(57)【要約】  案内システムは、骨の第１部分に着脱可能に装着されるように構成された第１ガイドを含む。第１ガイドは、骨の第１部分の長手方向軸と整列するための第１軸を有する。第２ガイドは、第１ガイドに装着可能である。第２ガイドは第１軸に対して横方向に摺動自在に並進できる。第３ガイドは、第２ガイドに装着可能である。第３ガイドは、長手方向軸周りに少なくとも部分的に延びる湾曲した経路に沿って選択的に位置することが可能である。
2021528115.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の第１部分に着脱可能に装着されるように構成された第１ガイドであって、骨の第１部分の長手方向軸と整列するための第１軸を有する第１ガイドと、
前記第１ガイドに装着可能な第２ガイドであって、前記第１軸に対して横方向に摺動自在に並進できる第２ガイドと、
前記第２ガイドに装着可能な第３ガイドであって、前記長手方向軸周りに少なくとも部分的に延びる湾曲した経路に沿って選択的に位置することが可能な第３ガイドと、を含む、案内システム。
【請求項２】
前記第３ガイドは、前記湾曲した経路に沿って前記第３ガイドの位置を固定するためのロック装置を有する、請求項１に記載の案内システム。
【請求項３】
前記ロック装置は、ねじポスト又はバネ装着装置を含む、請求項２に記載の案内システム。
【請求項４】
前記第２及び第３ガイドは、前記第２及び第３ガイドの各々のスロットを介して延びるねじポストを収容するように構成されたプレートを含む、請求項１に記載の案内システム。
【請求項５】
前記第２及び第３ガイドのプレートは、これを介して固定要素を収容するための少なくとも１つのアパーチャを更に規定する、請求項４に記載の案内システム。
【請求項６】
前記第３ガイドのプレートは、湾曲している、請求項４に記載の案内システム。
【請求項７】
前記第１ガイドは、前記第１軸に垂直な第１平面を有し、前記第２ガイドは、前記第１平面に対して横方向に摺動するように配列された第２平面を有する、請求項１に記載の案内システム。
【請求項８】
前記第１ガイドに取り付け可能な第４ガイドを更に含み、前記第４ガイドは、骨の第２部分と整列した固定要素を収容するためのアパーチャを規定する、請求項１に記載の案内システム。
【請求項９】
前記第４ガイドは、前記第１ガイド及び前記固定要素から前記第４ガイドを取り除くように構成され、前記第４ガイドのアパーチャと連なるスロットを有し、前記固定要素は骨の第２部分に挿入される、請求項８に記載の案内システム。
【請求項１０】
前記第１ガイドに取り付け可能な切断ガイドを更に含み、前記切断ガイドは、骨の第１部分から骨の第２部分を分離するための切断道具を収容するためのスロットを有する、請求項１に記載の案内システム。
【請求項１１】
前記第１ガイドは、固定要素を収容するためのアパーチャ及び第２ガイドを案内するための平面、レール又はチャネルを有するＴ型部材であり、
前記第２ガイドは、前記平面、レール又はチャネルに沿って接線方向に移動するように構成されたプレートを含み、かつ
前記第３ガイドは、これを介してスロットを有する湾曲プレートであり、
前記案内システムは、前記第２ガイドに対して前記第３ガイドをロックするために、第３ガイドのスロットを介して延びるねじポスト又はバネ装着装置を更に含む、請求項１に記載の案内システム。
【請求項１２】
第１ガイドを骨に固定するステップと、
前記骨を切断して第１骨部分及び第２骨部分を提供するステップであって、前記第１骨部分は第１長手方向軸を有するステップと、
前記第１長手方向軸に垂直な横方向に沿って第１ガイドに対して選択された位置に第２ガイドを配置するステップと、
第３ガイドを前記長手方向軸周りに移動させて、前記骨の第２部分を前記骨の第１部分に対する目標角度で回転させるステップと、を含む、案内システムの使用方法。
【請求項１３】
前記第３ガイドは、その中にスロットを規定するプレートを含み、前記移動ステップは、前記スロットを介して延びるポストに対して前記第３ガイドを摺動させるステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
少なくとも１つの固定装置を前記第３ガイドのアパーチャを介して前記骨の第２部分に挿入するステップを更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記配置ステップは、前記第１ガイドの横方向エッジに沿って前記第２ガイドを摺動させるステップと、前記第２ガイドを前記第１ガイドに固定させるステップと、を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
第４ガイドを前記第１ガイドに取り付けるステップと、
固定装置を、長手方向の構成要素を有する方向に前記第４ガイドを介して骨の第１及び第２部分に挿入するステップであって、前記長手方向の構成要素は、前記第２骨部分の第２長手方向軸に平行なステップと、を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記固定装置の第３長手方向軸に対して横方向に前記第４ガイドを移動させることで前記第４ガイドを取り除くステップを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記固定装置はロッド又はワイヤであり、前記第４ガイドは前記固定装置が延びる長手方向のスロットを有し、前記挿入ステップは前記長手方向のスロットを介して前記固定装置を挿入し、前記方法は前記第４ガイドを移動させて前記固定装置が前記第２骨部分の第２長手方向軸を横切る方向に前記長手方向のスロットを介して通過するステップを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記切断ステップは、切断ガイドを前記第１ガイドに取り付けるステップと、前記切断ガイドを介して骨を切断するステップと、を含む、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療装置に関し、より具体的には骨変形を矯正するための案内システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
腱膜瘤変形（外反母趾）は、第１中足骨の内側偏位と足の親指（母趾）の外側偏位により発生する。第１中足骨の遠位骨切り術は、通常、外反母趾を矯正するために行われる。手術中に、外科医は第１中足骨の長手方向軸を横切る平面に沿って第１中足骨を切断し、骨を近位部（内側楔状骨と隣接）と遠位部（第１近位節骨と隣接）に分ける。遠位部は、近位部に対して外側方向に並進し、並進する遠位部は（インプラント及び／又は１つ以上の固定要素（例えば、ねじ、ｋ−ワイヤ又はロッド）を用いて）所定の位置に固定する。一部の患者において、第１中足骨の外側偏位に加えて、第１中足骨の内側（脛骨）及び側面（腓骨）の種子骨が変位する。これらの種子骨は、第１中足骨の足底面に隣接した短母趾屈筋の腱（ｆｌｅｘｏｒ  ｈａｌｌｕｃｅｓ  ｂｒｅｖｉｓ  ｔｅｎｄｏｎｓ）の内側及び外側頭内に埋め込まれている。外反母趾の場合、種子骨は第１中足骨の足底側から第１中足骨の外側に向けて変位し得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
一部の実施形態において、案内システムは、骨の第１部分に着脱可能に装着されるように構成された第１ガイドを含む。第１ガイドは、骨の第１部分の長手方向軸と整列するための第１軸を有する。第２ガイドは、第１ガイドに装着可能である。第２ガイドは、第１軸に対して横方向に摺動自在に並進できる。第３ガイドは、第２ガイドに装着可能である。第３ガイドは、長手方向軸周りに少なくとも部分的に延びる湾曲した経路に沿って選択的に位置することが可能である。
【０００４】
一部の実施形態において、案内システムの使用方法は、第１ガイドを骨に固定するステップと、骨を切断して第１骨部分及び第２骨部分を提供するステップであって、第１骨部分は第１長手方向軸を有するステップと、第１長手方向軸に垂直な横方向に沿って第１ガイドに対して選択された位置に第２ガイドを配置するステップと、第３ガイドを長手方向軸周りに移動させて、骨の第２部分を骨の第１部分に対して目標角度で回転させるステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１Ａ】足上の第１ガイドの等角投影図である。
【図１Ｂ】図１Ａの拡大詳細図である。
【図１Ｃ】第１ガイドを備えた足の背面図（ｄｏｒｓａｌ  ｖｉｅｗ）である。
【図２Ａ】切断ガイドが取り付けられた第１ガイド及び足の等角投影図である。
【図２Ｂ】図２Ａの足、第１ガイド及び切断ガイドの背面図である。
【図３Ａ】足上の第１ガイド、第２ガイド及び第３ガイドの等角投影図である。
【図３Ｂ】第１ガイド、第２ガイド及び第３ガイドの背面図である。
【図３Ｃ】図３Ａの第２ガイドの等角投影図である。
【図３Ｄ】図３Ａの第３ガイドの等角投影図である。
【図４Ａ】第１ガイドに沿って第２ガイドを並進させた後の足及び案内システムを示す等角投影図である。
【図４Ｂ】第１ガイドに沿って第２ガイドを並進させた後の足及び案内システムの背面図である。
【図５Ａ】第２ガイド及び骨の遠位部周りに第３ガイドを回転させた後の足及び案内システムを示す等角投影図である。
【図５Ｂ】第２ガイド及び骨の遠位部周りに第３ガイドを回転させた後の足及び案内システムの背面図である。
【図５Ｃ】回転前（実線）及び回転後（仮想線）の第１中足骨の遠位部の前面図である。
【図６Ａ】第１ガイドに取り付けられた第４ガイドを備えた案内システムを示す。
【図６Ｂ】第１ガイドに取り付けられた第４ガイドの変形部を有する案内システムの背面図である。
【図６Ｃ】図６Ｂの断面線６Ｃ−６Ｃに沿って切り取った案内システムの断面図である。
【図７Ａ】固定装置が第１中足骨の第４ガイド、近位部及び遠位部を貫通する案内システムの等角投影図である。
【図７Ｂ】固定装置が第１中足骨の第４ガイド、近位部及び遠位部を貫通する案内システムの背面図である。
【図７Ｃ】固定装置が第１中足骨の第４ガイド、近位部及び遠位部を貫通する案内システムの内側図である。
【図８】案内システムを使用する方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
例示的な実施形態に関する本説明は、添付の図面と関連して理解することを意図しており、記載された明細書全体の一部とみなされるべきである。明細書において、「下部」、「上部」、「水平」、「垂直」、「上」、「下」、「上方」、「下方」、「上端」及び「下端」だけでなく、それらの派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、「上向きに」等）のような相対的な用語は、明細書中の以下の図面に記載又は図示された方向を指すものと理解されるべきである。これらの相対的な用語は、説明の便宜のためであり、装置が特定の方向に構成されたり動作することを求めていない。「接続された」及び「相互接続された」ような結合、取り付け等に関する用語は、特に明示されていない限り、構造物が互いに媒介構造物を介して直接的又は間接的に固定される、又は取り付けられる関係だけではなく、移動可能な若しくは強固な取り付け又は関係すべてを指す。
【０００７】
本発明で説明される例において、案内システムは外反母趾の矯正手術に用いられる。ここで、前記例は、第１中足骨の矯正を意味する。他の実施形態において、簡潔性のために詳細な説明を省略するが、案内システムは、他の骨の変形を矯正するのに用いられ、ここで矯正は、骨の第１部分に対する骨の第２部分の並進及び／又は回転を含むことができる。
【０００８】
本発明は、外反母趾の矯正手術時に使用するための案内システムを提供する。案内システムは、外科医が第１中足骨の遠位部を外側方向に並進させ、遠位部の長手方向軸に対して遠位部を回転させて種子骨を適切な位置（足底）に配置することができるようにする。
【０００９】
図６Ａを参照すると、一部の実施形態において、案内システムは、骨６０の第１（近位）部分６０ｐに着脱可能に装着されるように構成された第１ガイド１００（図１Ａ）を含む。第１ガイド１００は、骨６０の第１部分６０ｐの長手方向軸Ｂと整列するための第１軸Ａを有する。第１ガイド１００は、第２ガイド３００の基準面を提供するために、１つ以上の固定要素（例えば、ｋ−ワイヤ、ねじ、ロッド、ストラップ、クランプ等）を用いて第１中足骨６０に固定することができる。
【００１０】
第２ガイド３００は、第１ガイド１００に装着可能である。第２ガイド３００は、近位部６０ｐに対して骨６０の遠位部６０ｄを並進させるために、第１軸Ａに対して横方向に摺動自在に並進できる。
【００１１】
第３ガイド４００は、第２ガイド３００に装着可能である。第３ガイド４００は、骨６０の遠位部６０ｄの長手方向軸Ｂ周りに少なくとも部分的に延びる湾曲した経路に沿って選択的に位置することが可能である。一部の実施形態において、第３ガイド４００は、第２ガイド３００に摺動自在に装着され、第３ガイド４００は骨６０の遠位部６０ｄに固定される。湾曲した経路に沿って第３ガイド４００を摺動させることは、遠位部６０ｄの長手方向軸Ｂを中心に骨６０の遠位部６０ｄの回転をもたらす。
【００１２】
一部の実施形態は、第１ガイド１００に取り付け可能な第４ガイド５００を更に含む。第４ガイド５００は、骨６０の第２部分６０ｄと整列した固定要素５５０を収容するためのアパーチャ５２２（図６Ａ）又はスロット５２４（図６Ｃ）を規定する。例えば、ｋ−ワイヤ、オリーブワイヤ又は釘５５０は、アパーチャ５２２を介して通過し、骨６０の近位部６０ｐ及び遠位部６０ｄに入ることができる。
【００１３】
一部の実施形態は、第１ガイド１００に取り付け可能な切断ガイド２００（図２Ａ）を更に含む。切断ガイド２００は、骨６０の第２（遠位）部分６０ｄを骨６０の第１（近位）部分６０ｐから分離するためのバー又はブレードのような切断道具（図示せず）を収容するためのスロット２１０を有する。
【００１４】
案内システムの構成要素及びその使用についての詳細は、以下に説明されている。
【００１５】
図１Ａ〜図１Ｃは、患者の足５０上への第１ガイド１００の整列及び固定を示す。第１ガイド１００は、第１中足骨又は他の長骨のような骨６０の第１部分６０ｐに着脱可能に装着されるように構成される。第１ガイド１００は、骨６０の長手方向軸Ｂと整列するための第１軸Ａを備えた第１部材１１０を有する。第１部材１１０は、第１部材１１０を介して近位面から（近位面が足の背面に隣接している）遠位面まで延びる複数の整列アパーチャ１４０を有する。整列アパーチャ１４０は、固定要素１３０（例えば、ｋ−ワイヤ、オリーブワイヤ、ねじ等）を収容するように構成される。例示的な第１部材１１０は、５つのアパーチャ１４０を有するが、他の実施形態は、任意の所望の数のアパーチャを含むことができる。
【００１６】
第１ガイド１００は、第１部材１１０に垂直であり得る第２部材１２０を有する。第２部材１２０は、第１部材１１０の第１軸Ａに垂直な第１平面１５０を有する。例えば、第１ガイド１００は、固定要素１３０を収容するためのアパーチャ１４０を含む垂直な（第１）部材１１０と、平面、レール又はチャネル１７０を有する水平な（第２）部材１２０とを有するＴ型構造であり得る。図１Ｂに詳細に示すように、平面、レール又はチャネル１７０は、足５０の背面に背を向ける垂直壁（直角）チャネル又はダブテールチャネル１７０であり得る。第１ガイド１００の水平部材１２０は、骨６０の近位部６０ｐに背を向けるように構成された横方向エッジ１５０を有する。
【００１７】
横方向エッジ１５０は、骨６０の第１部分（近位）６０ｐの垂直部分１１０の長手方向軸Ａに直交する平面に沿って置かれる。一部の実施形態において、横方向エッジ１５０は、切断ガイド２００（図２Ａ及び図２Ｂ）の対応する整列ピン（図１Ａに図示せず）を収容するための２つの取付孔１６０（図１Ａ）を有する。
【００１８】
外科医は、２つの整列アパーチャ１４０にある２つの固定要素１３０を用いて第１ガイド１００を第１中足骨６０に固定することができる。外科医は、確実な位置を保障するために局所的な骨質に基づいて、整列アパーチャ１４０のうちの２つを選択することができる。第１ガイド１００は、骨６０の長さに沿って位置し、横方向エッジ１５０と骨６０の遠位端部との間の距離が第２ガイド３００及び第３ガイド４００を収容できるほど大きい。更に、第１ガイド１００は、骨６０の長さに沿って位置し、横方向エッジ１５０と骨６０の遠位端部との間の距離が少なくとも切断ガイド２００を収容できるほど大きい。一部の実施形態（図示せず）において、第２部材１２０は、外科医が（蛍光透視下で）第１足根中足骨（ＴＭＴ）関節と整列可能な位置決め溝又は突出部（図示せず）を有する。２つの固定要素１３０が、整列アパーチャ１４０を通って挿入される。
【００１９】
図２Ａ及び図２Ｂは、第１ガイド１００に結合された切断ガイド２００を示す。一部の実施形態において、切断ガイド２００は、２つの取付孔１６０にぴったり合うように構成された２つの整列ピン（図示せず）を有する。他の実施形態において、第１ガイド１００は、横方向エッジ１５０から突出したピン（図示せず）を有し、切断ガイド２００はピンを収容するように位置した対応する孔（図示せず）を有する。他の実施形態において、横方向エッジ１５０又は切断ガイド２００の一方は、チャネル又はレールを有し、横方向エッジ１５０又は切断ガイド２００の他方は、整合レール又はチャネルを有する。切断ガイド２００は、切断道具（例えば、バー又はブレード。図示せず）を収容するのに十分な幅２１２を備えたスロット２１０を有する。スロット２１０は、切断される骨６０の直径よりも長くすることができる。一部の実施形態において、切断ガイド２００は、弧角θに対応する湾曲した形状を有する。一部の実施形態において、外科医は、異なる切断角を有する複数の切断ガイドから切断ガイドを選択し、シェブロン型骨切り術又は横断骨切り術を選択することができる。
【００２０】
切断ガイド２００が、第１ガイドに取り付けられると、外科医は切断ガイド２００のスロット２１０に切断道具（例えば、バー又はブレード。図示せず）を挿入し、切断道具を、骨を通って動かして、切断６２を形成する。従って、切断６２は、図２Ｂに示すように、骨６０を近位部６０ｐと遠位部６０ｄとに分離する。切断６２が完了すると、切断ガイド２００は第１ガイド１００から取り除かれる。この時、外科医は、手で骨６０の遠位部６０ｄを所定の位置に保持することができる。
【００２１】
図３Ａ及び図３Ｂは、第１ガイド１００に取り付けられた第２ガイド３００及び第３ガイド４００を示す。図３Ｃは、第２ガイド３００を示す。第２ガイド３００は、ねじ受け孔３４０を含むことができるマウント３３５を有する。止めねじ又はボールプランジャ３３０（図３Ａ）は、第１ガイド１００に対して所望の内側−外側位置で第２ガイド３００をロックする。第２ガイド３００のマウント３３５は、第１ガイドのレール又はチャネル１７０と相補的な足底側のチャネル又はレール（図３Ｃに図示せず）で構成される。第２ガイド２００のチャネル又はレールが、第１ガイドのレール又はチャネル１７０と係合する際に、第２ガイド３００の第２平面（近位エッジ）３１０が第１ガイド１００の第１平面（遠位面）１５０と接する。第２ガイド３００の第２平面（近位エッジ）３１０は、第１ガイド１００の第１平面１５０に対して横方向に摺動するように配列される。第２ガイド３００は、第３ガイド４００上の隣接エッジ４２５（図３Ｄ）と係合して案内できる表面３２５を更に有する。
【００２２】
第２ガイド３００は、第２ガイド３００に対する第３ガイド４００の位置をロックするためのロック部材４２０（図３Ａ）を収容するための少なくとも１つのスロット又は孔３２０を更に有する。ロック部材４２０は、止めねじ、ねじ、ボルト、ボールプランジャ等であり得る。一部の実施形態において、前記ロック部材４２０は、骨６０と接触することなく第３ガイド４００を第２ガイド３００の所定の位置にロックする。
【００２３】
例示的な第２ガイド３００は、スロット３２０を規定する湾曲した表面を有する湾曲プレート３１５を有する。第２ガイド３００のマウント３３５が第１ガイド１００のレール又はチャネル１７０と係合する際に、湾曲プレート３１５は骨６０の周囲を部分的に囲む。
【００２４】
図３Ｄは、第３ガイド４００を示す。第３ガイド４００は、第２ガイド３００に摺動自在に装着され、第３ガイド４００が第２ガイド３００をたどる経路に沿って移動することができる。従って、第３ガイド４００が、第２ガイド３００に対して摺動（又は旋回）する際に、第３ガイドは骨６０周りの湾曲した（例えば、円形、楕円形又は放物線状）経路を進む。一部の実施形態において、第２ガイド３００及び第３ガイド４００は、いずれも円形であり、第３ガイド４００は、円筒極座票系内で接線方向に移動するために、第２ガイド３００よりも曲率半径が更に大きい。
【００２５】
第３ガイド４００は、第２ガイド３００に対する第３ガイド４００の位置をロックするためのロック部材４２０（図３Ａ）を収容するための少なくとも１つのスロット又は孔４１０を有する。一部の実施形態において、第２ガイド３００は、ロック部材４２０を固定的に位置決めするための少なくとも１つの丸い孔を有し、第３ガイド４００は、ロック部材４２０に対して移動する。他の実施形態において、第２ガイド３００は、ロック部材４２０を調整可能に位置決めするための複数の丸い孔又はスロットを有し、第３ガイド４００は、ロック部材４２０の調整された位置に対して移動する。
【００２６】
第３ガイド４００は、第２ガイド３００と係合し、第３ガイド４００を第２ガイド３００と整列させるための更なる表面及び／又はエッジを有することができる。例えば、第３ガイド４００の隣接エッジ４２５は、第２ガイド３００の表面３２５に摺動自在に接する。また、第３ガイド４００は、第２ガイドのエッジ３４５と係合する表面（図示せず）を備えたリッジ４４５を有する。
【００２７】
第３ガイド４００は、ｋ−ワイヤ、オリーブワイヤ、ロッド又はねじなどの固定部材４４０を収容するための少なくとも１つのアパーチャ４３０を有する。固定部材４４０は、第３ガイド４００のアパーチャ４３０を通過して骨６０に入る。一部の実施形態において、アパーチャ４３０は、プレート４１５の湾曲の中心に向かって配向し得る。
【００２８】
例えば、図３Ｄに示すように、第３ガイド４００は、一定の曲率半径を有する断面を有し、アパーチャ４３０は、アパーチャ４３０を通過する固定要素４４０が、骨６０の長手方向軸Ｂに沿って一点で収束する半径線ａ１、ａ２及びａ３に沿って置かれるように配向している。この構成において、第３ガイド４００が、第２ガイド３００に対して摺動（又は旋回）する際に、第３ガイド４００は接線方向に移動し、骨６０の中心で中心点を有する円弧をなぞる。一部の実施形態において、第３ガイド４００のスロット４１０は、４５度の円弧をなぞるのに十分な角度に対応する。他の実施形態において、第３ガイド４００のスロット４１０は、６０度の円弧をなぞるのに十分な角度に対応する。他の実施形態において、第３ガイド４００及びそのスロット４１０は、他の円弧（例えば、９０度）に対応するように構成できる。ロック装置４２０に対して、第３ガイド４００は０からプレート４１５によって対応する円弧の角度まで任意の角度で調整することができる。
【００２９】
手術の準備において、第３ガイド４００が第２ガイド３００に予め組み立てられ、ロック部材４２０が締められる。第３ガイド４００は、第３ガイド４００が第２ガイド３００上に摺動（又は旋回）し、種子骨を足底位置に回転させるのに十分な回転角度に対応するように、ロック部材４２０に対して位置する。例えば、種子骨が足底位置から（外側に向かって）４５度に変位した場合、第３ガイド４００は、骨６０の遠位部６０ｄの少なくとも４５度の回転を可能にして、足底位置に種子骨を再配置するようにロック部材４２０から十分に離れてスロット４１０の端部に位置する。ロック装置４２０は、第２ガイド３００に対して第３ガイド４００をロックするのに使用される。例えば、ロック装置４２０がねじの場合、ねじ４２０が締められる。
【００３０】
第２ガイド２００のマウント３３５上のレール（図示せず）は、第１ガイド１００のチャネル１７０に挿入される。サブアセンブリ（第２及び第３ガイド）３００、４００は、チャネル１７０に沿って外側に並進し、第３ガイド４００のプレート４１５が骨６０と略同心となるようにする。即ち、サブアセンブリ（第２ガイド３００及び第３ガイド４００）は、第３ガイド４００の湾曲の中心が骨６０の遠位部６０ｄの中心の長手方向軸Ｂと一致するように位置する。外科医は、適切な場合、第３ガイド４００の所望の調整範囲を可能にするために、第２ガイド３００に対する第３ガイド４００の位置を調整することができる。サブアセンブリ３００、４００がこのような同心位置にある際、外科医は、止めねじ又はボールプランジャ３３０（図３Ａ）を使用して、第２ガイド３００を第１ガイド１００に対して所望の内側−外側位置でロックする。
【００３１】
固定要素（例えば、ｋ−ワイヤ）４４０は、第３ガイド４００のアパーチャ４３０の少なくとも１つを通って骨６０の遠位部６０ｄに挿入される。図３Ａにおいて、２つの固定要素（例えば、ｋ−ワイヤ）４４０が挿入される。第３ガイド４００が、第３ガイド４００の湾曲の中心が骨６０の中心長手方向軸Ｂと一致するように位置すると、アパーチャ４３０が固定要素４４０と骨６０の中心長手方向軸Ｂから発する放射状線とを整列させる。
【００３２】
図４Ａ及び図４Ｂは、近位部６０ｐに対して骨６０の遠位部６０ｄが外側方向に並進することを示す。固定要素４４０が、骨６０の遠位部６０ｄに挿入されると、止めねじ又はボールプランジャ３３０は、マウント３３５が第１ガイド１００のレール又はチャネル１７０に沿って摺動するように十分に後進する。外科医は、骨６０の内側偏位を矯正するのに十分なオフセットにより骨６０の遠位部６０ｄを外側に並進させる。所望の外側オフセットが達成されると、外科医は止めねじ又はボールプランジャ３３０を締めて外側オフセットをロックする。
【００３３】
図５Ａ〜図５Ｃは、骨６０の遠位部６０ｄの軸回転矯正を示す。止めねじ又はプランジャ３３０が第２ガイド３００を所定の位置にロックすると、ロック装置（例えば、ねじポスト又はバネ装着装置）４２０が緩まり、第３ガイド４００が第２ガイド３００上の湾曲した経路で摺動（又は旋回）できるようになる。従って、第３ガイド４００は、骨６０の遠位部６０ｄの長手方向中心周りの円弧に対応して遠位部６０ｄを軸Ｂ周りに回転させる。図５Ｃでよく示しているように、遠位部６０ｄは並進せずにその軸に対して回転する。図５Ｃに実線で示しているように、骨６０の偏位は種子骨６１、６２が外側に偏向するようにする。第３ガイド４００を第２ガイド３００上の湾曲した経路を介して移動させることで、仮想線で示すように、種子骨６１、６２が足底方向に向くまで遠位部６０ｄが回転する。所望の回転が達成されると（また、種子骨６１、６２が足底方向に向くと）、ロック装置４２０を再度締めて、第２ガイド３００に対して第３ガイド４００をロックし、骨部分６０ｐ、６０ｄの相対回転を固定する。
【００３４】
図６Ａ及び図６Ｂは、第４ガイド５００が第１ガイド１００に取り付けられたことを示す。図６Ｃは、図６Ｂの断面線６Ｃ−６Ｃに沿って切り取った第４ガイド５００の断面図である。図６Ａは、密閉した円筒形のアパーチャ５２２を有する第４ガイド５００を示し、図６Ｂ及び図６Ｃは、スロット５２４を有する第４ガイド５００’を示す。
【００３５】
第４ガイド５００／５００’は、第１ガイド１００に取り付けられる。ファスナー５１２は、第４ガイド５００／５００’を介して第１ガイド１００のアパーチャ１４０のうちの１つに挿入される。第４ガイド５００は、内側延在部５２０を有する。
【００３６】
第４ガイド５００（図６Ａ）の内側延在部５２０は、遠位部６０ｄに矯正移動及び回転を加えた後、骨６０の第１部分６０ｐ及び第２部分６０ｄと整列した固定要素５５０を収容するためのアパーチャ５２２を規定する。例えば、ｋ−ワイヤ又は釘５５０は、アパーチャ５２２を通過して骨６０の近位部６０ｐ及び遠位部６０ｄに入ることができる。一部の実施形態において、図６Ａに示すように、アパーチャ５２２は、前方及び後方入口を有する円筒形孔であり、固定要素（例えば、ｋ−ワイヤ、オリーブワイヤ等）５５０は、アパーチャ５２２を介して骨６０の第１部分６０ｐを通って骨の第２部分６０ｄに供給される。
【００３７】
他の実施形態において（図６Ｃに示すように）、第４ガイド５００’の内側延在部５２０は、固定要素５５０を収容するためのスロット５２４を有する。スロット５２４は、内側延在部５２２の外側表面から内側延在部５２２の内部（例えば、中心）まで延びる。スロット５２４は、固定要素５５０が骨６０の第１部分６０ｐを通って骨の第２部分６０ｄに挿入された後、第１ガイド１００及び固定要素５５０から第４ガイド５００’を迅速に取り除けるように構成される。
【００３８】
図７Ａ〜図７Ｃは、固定要素５５０が第４ガイド５００のアパーチャ５２２（又は第４ガイド５００’のスロット５２４）を介して、骨６０の第１部分６０ｐを通って骨の第２部分６０ｄに挿入された後の案内システムの構成を示す。手術から回復する間、固定要素５５０が近位部６０ｐと隣接している関係で遠位部６０ｄを固定する。
【００３９】
次いで、第４ガイド５００を取り除くためにファスナー５１２が取り除かれる。 密閉した円筒形のアパーチャ５２２を有する内側延在部５２０の場合、第４ガイド５００（図６Ａの）は、固定要素５５０上で後方に摺動する。
【００４０】
内側延在部５２０の外側表面に延びるスロット５２４を有する第４ガイド５００’（図６Ｃ）の場合、ファスナー５１２が取り除かれると、第４ガイド５００’は固定要素５５０の軸に垂直な横方向（例えば、内側）に固定要素５５０から摺動することができる。スロット５２４は、外科医が第４ガイド５００’をより迅速に取り除けるようにし得る。
【００４１】
第４ガイド５００／５００’が取り除かれると、外科医は、固定要素５５０上にカニューレ状ドリルを置き、骨の近位部６０ｐ及び遠位部６０ｄにねじ又は釘を挿入することができる。
【００４２】
一部の実施形態において、第１ガイド１００、第２ガイド３００、第３ガイド４００及び第４ガイド５００／５００’は、外科医が蛍光透視下でｋ−ワイヤを案内システムの背面から挿入して見ることができるように、放射線透過性物質（例えば、ポリマー又はアルミニウム）を含む。
【００４３】
図８は、上述した案内システムを使用する例示的な方法のフローチャートである。
【００４４】
ステップ８００において、外科医は、第１ガイド１００を骨６０（例えば、第１中足骨）に固定し、第１ガイドの近位部１１０が骨の中心の長手方向軸と整列するようにする。
【００４５】
ステップ８０２において、外科医は、切断ガイド２００を第１ガイド１００に取り付ける。取り付けは、ピン及び嵌合レセプタクル、ダブテール継手等を使用して行うことができる。
【００４６】
ステップ８０４において、外科医は、骨切り術を行う。例えば、外科医は、切断ガイド２００のスロット２１０にバーを挿入し、骨を横切ってバーを動かす。
【００４７】
ステップ８０６において、外科医は、切断ガイド２００を第１ガイド１００から取り除く。
【００４８】
ステップ８０８において、外科医は、第２ガイド３００及び第３ガイド４００を含むサブアセンブリを第１ガイドに取り付ける。例えば、第２ガイドがレールを有し、第１ガイドがチャネル１７０を有する場合、レールはチャネルに挿入され、チャネルの長さに沿って並進する。
【００４９】
ステップ８１０において、外科医は、１つ以上の固定装置４４０（例えば、ｋ−ワイヤ又はオリーブワイヤ）を第３ガイドのアパーチャ４３０を介して骨の遠位部６０ｄに駆動する。アパーチャ４３０は、第３ガイド４００の湾曲の中心から発する各々の半径に沿って固定装置４４０を整列することができる。
【００５０】
ステップ８１２において、外科医は、骨の内側偏位を矯正するために、レール（図示せず）がチャネル１７０内で移動するように（第１ガイドに対して）第２ガイドを並進させる。
【００５１】
ステップ８１４において、外科医は、第１ガイドに対して第２ガイドをロックする。
【００５２】
ステップ８１６において、外科医は、第３ガイド４００を第２ガイド３００上で接線方向に摺動させ、第３ガイドが骨６０の遠位部６０ｄの中心軸周りを旋回して遠位部６０ｄを回転させる。外科医は、蛍光透視鏡により骨と案内システムを見て、種子骨６１、６２が足底の位置にあれば、骨の回転偏位が矯正されたものと判断する。例えば、外科医が背側を見ている場合、矯正前は種子骨６１、６２が中足骨の外側に現れ、回転が矯正されると中足骨の背側から消える。
【００５３】
ステップ８１８において、外科医は、第２ガイド３００に対する第３ガイド４００の回転をロックする。
【００５４】
ステップ８２０において、外科医は、第４ガイド５００又は５００’を第１ガイド１００に取り付ける。
【００５５】
ステップ８２２において、外科医は、固定装置（例えば、ｋ−ワイヤ５５０又はオリーブワイヤ）を第４ガイド５００（又は第４ガイド５００’のスロット５２４）のアパーチャ５２２を介して骨の近位部６０ｐを通過して骨の遠位部６０ｄに挿入する。
【００５６】
ステップ８２４において、外科医は、第１ガイド１００から第４ガイド５００／５００’を取り除く。例えば、第４ガイド５００’が使用される場合、外科医は、第４ガイド５００’を内側方向に摺動させることができ、ワイヤ５５０がスロット５２４を介して第４ガイドを出る。第４ガイド５００’が取り除かれると、外科医は固定装置５５０周りにカニューレ状ドリルを挿入して近位部６０ｐ及び遠位部６０ｄの開口を拡張し、ねじ又は釘を開口に挿入することができる。次いで、完全に治癒した後、固定装置５５０、第１ガイド１００、第２ガイド３００及び第３ガイド４００を取り除くことができる。他の実施形態において、外科医は、固定装置５５０を取り除く前に、第１ガイド１００、第２ガイド３００及び第３ガイド４００を取り除くことができる。
【００５７】
本発明は、例示的な実施形態に関して記載されているが、これに限定されない。むしろ、添付の特許請求の範囲は、当業者によって行なわれ得る本発明の他の変形及び実施形態を含むように広く解釈されるべきである。
【図１Ａ】
2021528115.tif 000003
【図１Ｂ】
2021528115.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年12月23日(2020.12.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図３Ａ及び図３Ｂは、第１ガイド１００に取り付けられた第２ガイド３００及び第３ガイド４００を示す。図３Ｃは、第２ガイド３００を示す。第２ガイド３００は、ねじ受け孔３４０を含むことができるマウント３３５を有する。止めねじ又はボールプランジャ３３０（図３Ａ）は、第１ガイド１００に対して所望の内側−外側位置で第２ガイド３００をロックする。第２ガイド３００のマウント３３５は、第１ガイドのレール又はチャネル１７０と相補的な足底側のチャネル又はレール（図３Ｃに図示せず）で構成される。第２ガイド３００のチャネル又はレールが、第１ガイドのレール又はチャネル１７０と係合する際に、第２ガイド３００の第２平面（近位エッジ）３１０が第１ガイド１００の第１平面（遠位面）１５０と接する。第２ガイド３００の第２平面（近位エッジ）３１０は、第１ガイド１００の第１平面１５０に対して横方向に摺動するように配列される。第２ガイド３００は、第３ガイド４００上の隣接エッジ４２５（図３Ｄ）と係合して案内できる表面３２５を更に有する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
第２ガイド３００のマウント３３５上のレール（図示せず）は、第１ガイド１００のチャネル１７０に挿入される。サブアセンブリ（第２及び第３ガイド）３００、４００は、チャネル１７０に沿って外側に並進し、第３ガイド４００のプレート４１５が骨６０と略同心となるようにする。即ち、サブアセンブリ（第２ガイド３００及び第３ガイド４００）は、第３ガイド４００の湾曲の中心が骨６０の遠位部６０ｄの中心の長手方向軸Ｂと一致するように位置する。外科医は、適切な場合、第３ガイド４００の所望の調整範囲を可能にするために、第２ガイド３００に対する第３ガイド４００の位置を調整することができる。サブアセンブリ３００、４００がこのような同心位置にある際、外科医は、止めねじ又はボールプランジャ３３０（図３Ａ）を使用して、第２ガイド３００を第１ガイド１００に対して所望の内側−外側位置でロックする。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
他の実施形態において（図６Ｃに示すように）、第４ガイド５００’の内側延在部５２０は、固定要素５５０を収容するためのスロット５２４を有する。スロット５２４は、内側延在部５２０の外側表面から内側延在部５２０の内部（例えば、中心）まで延びる。スロット５２４は、固定要素５５０が骨６０の第１部分６０ｐを通って骨の第２部分６０ｄに挿入された後、第１ガイド１００及び固定要素５５０から第４ガイド５００’を迅速に取り除けるように構成される。
【国際調査報告】
2021528115.tif 000024