(57)【要約】  注射器本体（５）と、注射器本体（５）に設けられた近位の注射器出口（１１）と、注射器本体内で軸方向（１３）に可動の、近位端部と遠位端部とを備えた注射器プランジャ（７）と、を有する注射器（１）であって、注射器プランジャ（７）の内部には、注射器プランジャ（７）の近位端部（７ａ）を起点として注射器ピストンの遠位端部（７ｂ）まで、細長い腔（１４）が形成されており、腔（１４）内には、近位端部（８ａ）と遠位端部（８ｂ）とを備えた可動の内部プランジャ（８）が配置されている。
2021507771.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器本体（５）と、該注射器本体（５）に設けられた近位の注射器出口（１１）と、前記注射器本体内で軸方向（１３）に可動の、近位端部と遠位端部とを備えた注射器プランジャ（７）と、を有する注射器（１）であって、
前記注射器プランジャ（７）の内部には、該注射器プランジャ（７）の前記近位端部（７ａ）を起点として注射器ピストンの前記遠位端部（７ｂ）まで、細長い腔（１４）が形成されており、該腔（１４）内には、近位端部（８ａ）と遠位端部（８ｂ）とを備えた可動の内部プランジャ（８）が配置されていることを特徴とする、注射器（１）。
【請求項２】
前記細長い腔（１４）は、前記軸方向（１３）において、前記注射器プランジャ（７）内に、特に回転対称の前記注射器ピストン内に、前記近位端部（７ａ）から前記遠位端部（７ｂ）まで形成されており、好適には、前記細長い腔は回転対称に形成されている、請求項１記載の注射器（１）。
【請求項３】
前記注射器本体（５）に設けられた前記近位の注射器出口（１１）は、コネクタ（４）またはコネクタシステムの一部（４ａ）である、請求項１または２記載の注射器（１）。
【請求項４】
ａ）前記注射器プランジャ（７）は、前記近位端部に少なくとも１つの押子（６）を有しており、かつ任意には前記注射器プランジャ（７）の近位領域の外周面において周方向に延在する少なくとも１つのシールリップ（１５）または外周面に配置されたＯリングを有しており、かつ前記遠位端部に翼部（１２）を有している、または
ｂ）前記注射器プランジャ（７）は、少なくとも１つのピストンの形態で存在しており、該ピストンは、任意には前記近位端部に押子（６）を有しており、かつ任意には前記注射器プランジャ（７）の近位領域の外周面において周方向に延在する少なくとも１つのシールリップ（１５）または外周面に配置されたＯリングを有しており、かつ任意には前記遠位端部に翼部（１２）を有している、
請求項１から３までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項５】
ｉ）前記内部プランジャ（８）は、その外側表面の外側に、少なくとも部分的にシールリップ（１５）および／またはＯリング（１５）を有しており、かつ／または、前記腔（１４）の内側表面は、少なくとも部分的に、少なくとも１つの滑剤を備えており、かつ／または
ｉｉ）以下の、前記内部プランジャ（８）、前記シールリップ（１５）、前記Ｏリング（１５）および／または前記注射器プランジャ（７）を含むコンポーネントのうちの少なくとも１つは、それぞれ独立して、母材中に少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物を含む少なくとも１つのプラスチックから製造されており、かつ／または
ｉｉｉ）以下の、前記内部プランジャ（８）、前記シールリップ（１５）、前記Ｏリング（１５）および／または前記注射器プランジャ（７）を含むコンポーネントのうちの少なくとも１つは、それぞれ独立して、表面に、少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物を含んでおり、
これにより、前記内部プランジャ（８）の外側表面と、前記腔（１４）の内側表面との間の摩擦を低下させることができるようになっている、請求項１から４までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項６】
ｉ）前記注射器本体（５）、前記注射器プランジャ（７）、前記シールリップ（１５）、前記Ｏリング（１５）および／または前記内部プランジャ（８）は、それぞれ独立して、好適には熱可塑性エラストマ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＯＭ等のポリアセタール；ＰＢＴ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＡおよび／またはＰＴＦＥを含む少なくとも１つの熱可塑性プラスチックから製造されており、かつ／または
ｉｉ）前記注射器プランジャおよび／または前記内部プランジャは、それぞれ独立して、好適には熱可塑性エラストマ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＯＭ等のポリアセタール；ＰＢＴ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＡおよび／またはＰＴＦＥを含む少なくとも１つの熱可塑性プラスチックから製造されており、該プラスチックは母材中に、少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物、特に摩擦を低下させる少なくとも１つの滑剤または滑剤混合物、好適には少なくとも１つのオレイン酸アミド、エルクアミド（（Ｚ）-ドコス-１３-エンアミド）、エチレンビスオレアミドおよび／またはステアリルエルクアミド（（Ｚ）-Ｎ-オクタデシルドコス-１３-エンアミド）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、二硫化モリブデン（ＭｏＳ）、窒化ホウ素（ＢＮ）等の固体潤滑剤、シリコーンオイルまたは別のオイル状〜ワックス状の物質を含んでおり、かつ／または
ｉｉｉ）前記注射器プランジャおよび／または前記内部プランジャは、それぞれ独立して、好適には熱可塑性エラストマ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＯＭ等のポリアセタール；ＰＢＴ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＡおよび／またはＰＴＦＥを含む少なくとも１つの熱可塑性プラスチックから製造されており、該プラスチックは表面に、少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物、特に摩擦を低下させる少なくとも１つの滑剤または滑剤混合物、好適には少なくとも１つのオレイン酸アミド、エルクアミド（（Ｚ）-ドコス-１３-エンアミド）、エチレンビスオレアミドおよび／またはステアリルエルクアミド（（Ｚ）-Ｎ-オクタデシルドコス-１３-エンアミド）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、二硫化モリブデン（ＭｏＳ）、窒化ホウ素（ＢＮ）等の固体潤滑剤、シリコーンオイルまたは別のオイル状〜ワックス状の物質を含んでいる、
請求項１から５までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項７】
前記注射器プランジャ（７）の内部に、前記注射器ピストンの前記近位端部（７ａ）（表面）を起点として前記遠位端部（７ｂ）（表面）まで、少なくとも１つの一貫した細長い腔（１４）が前記注射器プランジャ（７）全体を貫通して延在しており、前記腔（１４）内に、近位端部（８ａ）と遠位端部（８ｂ）、特に該遠位端部に設けられた翼部（９）とを備えた可動の内部プランジャ（８）が配置されている、請求項１から６までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項８】
前記近位の注射器出口（１１）、前記コネクタ（４）または前記コネクタシステムの一部（４ａ）に、任意にはコネクタ（４ｂ）または前記コネクタシステムの一部（４ａ）に適合する部分（４ｃ）を備えた注射針（２ａ）が配置されている、請求項１から７までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項９】
軸方向に可動の前記注射器プランジャ（７）が挿入された前記注射器本体（５）は、０．０１ｍＬ〜２ｍＬの容積を有しており、該容積は特に０．２ｍＬ〜１．５ｍＬである、請求項１から８までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項１０】
前記注射器プランジャ（７）と前記注射器本体（５）との間の摩擦（Ａ）は、前記注射器プランジャ（７）の前記腔（１４）内の前記内部プランジャ（８）との間の摩擦（Ｂ）よりも大きくなっており、特に前記摩擦（Ａ）は、前記摩擦（Ｂ）よりも１０％大きくなっており、好適には前記摩擦（Ａ）は、前記摩擦（Ｂ）よりも５０％大きくなっている、請求項１から９までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項１１】
ａ）前記注射器プランジャ（７）の前記遠位端部（７ｂ）は、熱可塑性プラスチックから成る翼部（１２）を有しており、かつ／または
ｂ）前記注射器プランジャ（７）の前記近位端部（７ａ）は、近位および／または近位領域において外周面に、周方向に延在するシールリップまたはＯリングを有しており、特に前記シールリップまたは前記Ｏリングは、熱可塑性プラスチック、エラストマまたは熱可塑性エラストマから成る、
請求項１から１０までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項１２】
ａ）前記遠位端部（８ｂ）に設けられた前記内部プランジャ（８）の前記翼部（９）は、側方係止突起を有しており、該側方係止突起は、特に当該注射器の保管状態では、前記遠位端部において前記注射器プランジャ（７）の前記翼部（１２）の前記腔（１４）の内側に設けられた凹部に突入して係止されており、または
ｂ）前記遠位端部（７ｂ）において、前記注射器プランジャ（７）の前記翼部（１２）の前記腔の内側に、側方係止突起が設けられており、特に当該注射器の保管状態では、前記側方係止突起は外側で、前記遠位端部（８ｂ）において前記内部プランジャ（８）の前記翼部（９）に設けられた凹部に突入して係止されており、または
ｃ）前記注射器プランジャ（７）は、少なくとも１つのピストンとして形成されており、該ピストンは、前記遠位端部（７ｂ）における前記腔（１４）の内側に、少なくとも１つの側方係止突起を有しており、特に保管状態では、前記側方係止突起は前記遠位端部（８ｂ）において前記内部プランジャ（８）の外面に形成された凹部に突入して係止されており、または
ｄ）前記内部プランジャ（８）は、少なくとも１つのピストンとして形成されており、該ピストンは、外面に少なくとも１つの係止突起を有しており、特に保管状態では、前記係止突起は前記注射器プランジャ（７）の前記腔（１４）の内側に設けられた少なくとも１つの凹部に突入して係止されている、
請求項１から１１までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項１３】
請求項１から１２までのいずれか１項記載の注射器（１）を含むキットであって、前記注射器には、液状またはペースト状の薬剤組成物または歯科用組成物、特に歯科用裂溝シーラー、歯肉圧排ペースト、収斂薬、歯科用接着剤、セルフエッチング接着剤、組織接着剤、特にシアノアクリレート皮膚接着剤、接着タンパク質溶液、塩化カルシウムを含むトロンビン溶液、麻酔薬または抗生物質等の医薬品作用物質が充填されている、キット。
【請求項１４】
注射器本体（５）と、該注射器本体（５）に設けられた近位の注射器出口（１１）と、前記注射器本体内で軸方向（１３）に可動の、近位端部と遠位端部とを備えた注射器プランジャ（７）と、を有しており、該注射器プランジャ（７）の内部には、該注射器プランジャ（７）の前記近位端部（７ａ）を起点として注射器ピストンの前記遠位端部（７ｂ）まで、細長い腔（１４）が形成されており、該腔（１４）内には、近位端部（８ａ）と遠位端部（８ｂ）とを備えた可動の内部プランジャ（８）が配置されている、特に請求項１から１２までのいずれか１項記載の注射器（１）または請求項１３記載のキットから、液状〜ペースト状の組成物を実質的に後流無しで投与する方法であって、
前記注射器本体内に形成された、軸方向に可動の前記注射器プランジャ（７）が挿入された容積内に液状〜ペースト状の組成物を含んでおり、前記注射器プランジャ（７）の内部には、該注射器プランジャ（７）の前記近位端部（７ａ）を起点として前記注射器ピストンの前記遠位端部（７ｂ）まで、細長い腔（１４）が形成されており、該腔（１４）内には、近位端部（８ａ）と遠位端部（８ｂ）とを備えた可動の内部プランジャ（８）が配置されており、特に前記遠位端部（７ｂ）と、前記遠位端部（８ｂ）とは、実質的に１つの平面を形成している、前記注射器（１）を用意するステップと、
前記組成物を前記注射器出口または前記注射器出口に接続された注射針（２ａ）から規定通りに吐出させるために、前記注射器プランジャ（７）および前記内部プランジャ（８）を前記注射器本体（５）内へ挿入する力を前記注射器プランジャ（７）および前記内部プランジャ（８）に加えるステップと、
前記注射器プランジャ（７）および前記内部プランジャ（８）に力を加えるのを止め、このとき前記注射器本体内に形成された内部圧力が、前記注射器プランジャ（７）の前記腔（１４）内の前記内部プランジャ（８）を、軸方向で遠位方向に向かって移動させることで前記注射器本体（５）内の前記内部圧力が低下し、これにより特に、前記注射器出口または前記注射針からの前記組成物の後流を少なくとも部分的に回避するステップと、
を有する方法。
【請求項１５】
液状またはペースト状の薬剤組成物または歯科用組成物、特に歯科用裂溝シーラー、歯肉圧排ペースト、収斂薬、歯科用接着剤、セルフエッチング接着剤、組織接着剤、特にシアノアクリレート皮膚接着剤、接着タンパク質溶液、塩化カルシウムを含むトロンビン溶液、麻酔薬または抗生物質等の医薬品作用物質を後流無しで投与するための、請求項１から１２までのいずれか１項記載の注射器（１）または請求項１３記載のキットの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
注射器本体と、注射器本体に設けられた近位の注射器出口と、注射器本体内で軸方向に可動の、近位端部と遠位端部とを備えた注射器プランジャと、を有する注射器であって、注射器プランジャの内部には、注射器プランジャの近位端部を起点として注射器ピストンの遠位端部まで、細長い腔が形成されており、腔内には、近位端部と遠位端部とを備えた可動の内部プランジャが配置されている。
【背景技術】
【０００２】
普通の医療には、複数回使用可能な注射器が存在しており、これらの注射器には一般に、歯科用組成物等の薬剤、例えば裂溝シーラー、充填材または麻酔薬等の作用物質が充填されている。裂溝シーラー等のペースト状または液状の調合物の投与は、複数回可能な注射器を介して注射針を用いて行われることが多い。注射針は、その都度交換される。注射針は、注射器出口に被せ嵌められるか、または注射器出口を形成するルアーロックキャップを介して確実に固定される。
【０００３】
組成物の粘度は、極めて固い、突固め可能な複合材料から、流動可能な粘ちゅう度を有する、いわゆる流動材料まで、大幅に変化し得る。流動可能な歯科用の組成物は、一般に注射器に予め充填されて流通し、通常は複数回使用可能である。よって、１つの注射器には、複数回の使用に足りる量が含まれており、注射器に対して注射針のみが交換される。
【０００４】
歯科用コンパウンドを押し出す際に、注射筒と同義の注射器本体内には、高い内部圧力が形成される。ユーザが十分な量の歯科用コンパウンドを投与した後には、ユーザが注射器に圧力を加えることはもはやないにもかかわらず、注射器内の内部圧力により、注射器からは歯科用コンパウンドが引き続き吐出されてしまう。市販の注射器の場合には、注射器本体と、注射器ピストンまたは注射器プランジャとの間の滑り特性を改善するために、注射器本体がシリコナイズされる。この手段に基づき、注射器ピストンを内部圧力により、注射器本体から大幅に送り出すことができ、これにより、内部圧力は自動的に低下する。ただし、シリコナイズは、全ての使用分野において可能であるわけではない。なぜなら、シリコナイズは、投与しようとする歯科用コンパウンドの製品特性を著しく損なう場合もあるからである。例えば、硬化した歯科用コンパウンドの、歯に対する付着が、滑剤または付着防止剤により、著しく損なわれる恐れがある。よって、注射器本体の内側表面の周知のシリコナイズは、歯科用コンパウンドの製品特性を大幅に悪化させる恐れがある。よって、注射器本体のシリコナイズを行わないと、注射器本体の内側表面と注射器プランジャとの間の摩擦は極めて高くなる。この場合は、高い摩擦が、使用後の注射器プランジャまたは注射器ピストンの自動的な戻り、ひいては圧力補償の調整を妨げることになる。この場合、注射器本体内に残留する高い内部圧力が、歯科用コンパウンドを注射器本体から注射針を介して外部領域に吐出させてしまう。この挙動は後流（Nachlaufen）と呼ばれ、ユーザからは望まれていない。
【０００５】
競合するＶｏｃｏ社は、その欧州特許第２０１６９６２号明細書においてこの問題に関し、ばね部材との摩擦結合要素を用いた技術的な解決手段を説明しており、これまでその注射器が後流しない、唯一の歯科用材料メーカである。
【０００６】
基本的には、複数の別の使用分野、例えば熱伝導ペースト、接着剤または１Ｋ成分もしくは２Ｋ成分として存在し得る封止コンパウンドまたは接合コンパウンド等のペースト状の組成物のろう接、被着等においても、流動可能かつ／またはペースト状の組成物を注射器から放出することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の課題は、上述の後流の問題を回避すると共に、好適には組成物の注射器からの後流無しで、組成物を含有する注射器の複数回の使用を可能にする、別の注射器を提供することにある。後流の問題は、組成物と支持部との固着および場合によっては組成物の望ましくない汚染につながる恐れがある。さらに、不必要に吐出される組成物は、注射器でもって引き続き処理される前に、注射器出口または取り付けられた注射針において再び除去されねばならない。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この課題は、請求項１記載の後流無しの注射器、請求項１２記載のキット、請求項１３記載の方法および請求項１４記載の使用によって解決される。
【０００９】
後流無しの注射器は、液状またはペースト状の組成物、特に薬剤組成物または歯科用組成物の投与後に、注射器プランジャおよび可動の内部プランジャに対して外から適用される力の使用がないときには組成物が注射器出口から流出することがない注射器を意味する。組成物の投与中、注射器プランジャと可動の内部プランジャとに外部から力が加えられ、特にユーザによって力が加えられる。
【００１０】
一実施形態では、注射器に荷重が加えられると、注射器プランジャと注射器本体との間の摩擦（Ａ）が、注射器プランジャの腔内の内部プランジャとの間の摩擦（Ｂ）よりも大きくなり、このとき、特に内部プランジャを注射器本体内へ挿入する、近位方向を向いた外力が加えられない場合には、注射器プランジャが注射器本体内で遠位方向に移動すること無しに、摩擦（Ｂ）が、遠位方向に向かう内部プランジャの移動を可能にする。内部プランジャは、内部圧力軽減部材として働く。
【００１１】
つまり、請求する注射器は、次の機能形式を有している：
−注射器本体内に蓄えられた組成物を注射器出口または注射器出口に接続された注射針から規定通りに吐出させるために、注射器プランジャおよび内部プランジャを注射器本体内へ挿入する力を注射器プランジャおよび内部プランジャに加える。
−注射器プランジャおよび内部プランジャに力を加えることを止めると、注射器本体内に形成された、特に組成物の内部圧力が、注射器プランジャの腔内の内部プランジャを遠位方向に向かって軸方向に移動させて注射器本体内の内部圧力を低下させ、これにより特に、注射器出口または注射針からの組成物の後流を少なくとも部分的に回避することができるようになっている。
【００１２】
後流の問題は、スリーブ形の注射器本体および中空の注射器プランジャを有する本発明に基づく注射器において、注射器プランジャまたはピストン支持部におけるピストンの内部に、軸方向に可動の部材が位置していることにより、回避される。この部材はピストンの把持板にまで達しており、注射器を操作する際には、ピストン支持部におけるピストンと共に、近位方向に向かって移動される。使用後には、注射器本体内の内部圧力が可動の部材を遠位方向に向かって移動させ、これにより内部圧力が低下する。このために、可動の部材と、ピストン支持部を含むピストンとの間の摩擦が、特に注射針および歯科用コンパウンドに基づく、注射器出口との間の摩擦よりも小さくなるように調整されている。これにより、注射器出口、特に注射針を介した、歯科用コンパウンドの外部への後流が防がれる。注射器を再び操作する場合には、ユーザによって最初に可動の部材、特に内部プランジャが、ピストンまたはピストン支持部と面一になるまで、近位方向に向かって移動される。
【００１３】
可動の部材と、ピストン支持部を含むピストンとの間の滑動面は、歯科用コンパウンドと接触することはないため、摩擦を低下させるために、この領域ではシリコーンオイル等の滑剤が使用されてもよい。
【００１４】
本発明の対象は、注射器本体を備えた注射器であって、特に注射器本体は、スリーブの形態で形成されており、注射器本体は、近位の注射器出口と、注射器本体内で軸方向に可動の、近位端部と遠位端部とを備えた注射器プランジャとを有しており、注射器プランジャの内部には、注射器プランジャの近位端部を起点として注射器ピストンの遠位端部まで、細長い腔が形成されており、腔内には、近位端部と遠位端部とを備えた可動の内部プランジャが配置されている。好適には、注射器本体は近位に、コネクタを備えた注射針またはそれぞれコネクタを備えた投与導管または取出し導管を固定するためのコネクタとして形成された、注射器出口を有している。
【００１５】
この場合、特にスリーブの形態で存在する注射器本体内で、注射器本体内で軸方向に可動の注射器プランジャが、少なくとも１つの領域において、特に１つの領域から全体に到るまで、その外側表面でもって注射器本体の内側表面に、周方向において摩擦結合式に当て付けられていると、好適である。好適には、注射器プランジャの近位プランジャと、任意には少なくとも１つのシールリップとは、注射器本体の内側表面に、周方向において摩擦結合式に当て付けられている。この場合、シールリップは注射器プランジャの外側で外周に沿って周方向に延在するように配置されており、特に一体成形されており、特に好適には接着または溶接されていると、好適である。さらに、注射器プランジャの内部に、注射器プランジャの近位端部を起点として注射器プランジャ／ピストンの遠位端部まで、細長い腔が形成されており、腔内に、近位端部と遠位端部とを備えた可動の内部プランジャが配置されていると、好適である。注射器プランジャの内部に存在する、注射器プランジャの近位端部から遠位端部まで延在する細長い腔は、好適には少なくとも１つ〜複数の区間において筒状に形成されている。特に好適には、注射器プランジャの内部に存在する、注射器プランジャの近位端部から遠位端部まで延在する細長い腔は、一貫して筒状に形成されている。筒状とは、本発明では一般的な垂直な筒を意味する、すなわち、全ての周面線が多角形横断面上に垂直に位置しており、この場合は角柱が形成される。特に好適には、腔は、近位端部から遠位端部まで、垂直な円筒として存在している。好適には、腔の内側表面は平らであり、特に平滑である。好適には、遠位方向に向かう内部プランジャの移動を、突出部および／または他の段部が妨げることはない。一実施形態では、注射器プランジャにも内部プランジャにも、注射器出口の方の近位端面にシール部材が存在していないと、好適である。
【００１６】
内部プランジャの外側表面は、少なくとも部分的〜全体的に、かつ／または内部プランジャの外側表面に周方向に延在するシールリップは、注射器プランジャの腔の内側表面に摩擦結合式に当て付けられている。
【００１７】
好適には、内部プランジャの外側表面と、腔の内側表面との間の摩擦結合は、注射器本体の内側表面と、注射器プランジャの外側表面との間の摩擦結合よりも弱くなっている。
【００１８】
特に好適な実施形態では、本発明による注射器において、特に注射器ピストンの細長い腔内での注射器の内部プランジャの操作力は、特に注射器本体内での注射器プランジャの操作力の６０％以下に相当する。特に好適には、注射器の内部プランジャに加えられるべき操作力は、注射器プランジャに加えられるべき操作力の１〜６０％、好適には２０〜６０％、特に好適には３０〜６０％である。操作力は、注射器からの押出し力に相応していてもよい。操作力は、Ｚｗｉｃｋ社の引張・圧縮試験機を用いて測定可能であり、この引張・圧縮試験機は、ａ）プランジャまたはピストンを注射器本体内で前方に移動させる（注射器プランジャの操作力）ために必要とされるか、または内部プランジャを注射器ピストンの腔内で近位方向または遠位方向に向かって、特に遠位方向に向かって移動させる（注射器の内部プランジャの操作力）ために加えられるべき力を測定し、この場合、プランジャ自体は固定されている。
【００１９】
さらに、内部プランジャが、近位におけるその外周面に、内部プランジャと一体に形成された突出部を一切有していないと好適であるが、特に内部プランジャは、外周面に一体成形された、周方向に延在するシールリップを有していてもよい。シールリップの材料には、好適にはシリコーンが含まれていてよい。
【００２０】
さらに、内部プランジャと注射器プランジャとが同じ長さを有しているか、または内部プランジャが注射器プランジャの長さ以下であると好適である。特に好適には、内部プランジャの近位端部と、注射器プランジャの近位のプランジャまたは注射器ピストンの近位のピストンとは、保管位置および／または操作位置において１つの共通の平面内に位置しており、特にそれらの端面において１つの共通の平面を形成している。
【００２１】
後流無しの注射器位置での組成物の投与後に、内部プランジャの近位端部、特に端面は、遠位方向に向かって注射器プランジャの腔内へ押し込まれていてよい。よって、後流無しの位置では、内部プランジャの近位端部、特に端面の平面は、注射器プランジャの近位のプランジャの平面、特に端面または注射器ピストンの近位のピストンの平面に比べ、遠位方向に移動されていてよい。
【００２２】
好適な代替例では、内部プランジャの外側表面の外側は少なくとも部分的〜全体的に、かつ／または腔の内側表面は少なくとも部分的〜全体的に、滑剤を含む滑り成分または母材中に存在する添加剤または添加剤混合物を備えており、かつ／または、表面に添加剤または添加剤混合物を備えており、これにより、内部プランジャの外側表面と、腔の内側表面との間の摩擦を低下させることができる。
【００２３】
好適な代替例では、内部プランジャの外側表面の外側は少なくとも部分的〜全体的にかつ／または腔の内側表面は少なくとも部分的〜全体的に、滑剤を備えており、これにより、内部プランジャの外側表面と、腔の内側表面との間の摩擦を低下させることができる。
【００２４】
一実施形態では、内部プランジャは、近位の注射器出口内にまでは突入せず、かつ／または、可動の注射器プランジャは、近位の注射器出口内にまでは突入しない。
【００２５】
好適な実施形態では、内部プランジャは遠位端部に翼部を有している。注射器プランジャは、近位のピストン支持部を備えたピストンとして形成されていてもよい。
【００２６】
一実施形態では、注射器プランジャの内部に、注射器プランジャの近位のプランジャの近位端部を起点として注射器ピストンの遠位端部に設けられた翼部を貫通するまで、細長い腔が形成されており、腔内に、近位端部と翼部を有する遠位端部とを備えた可動の内部プランジャが配置されている。
【００２７】
軸方向に可動の注射器プランジャが挿入された注射器本体は、好適には、液状〜ペースト状の組成物を収容するための容積、特に０．０１ｍＬ〜２Ｌ、好適には０．０１ｍＬ〜５００ｍＬ、好適には０．０１〜１０ｍＬの容積、特に好適には０．０１ｍＬ〜２ｍＬの容積を有する注射器本体内室を画成している。特に好適には、軸方向に可動の注射器プランジャが挿入された注射器本体は、０．０１ｍＬ〜２ｍＬの容積を有しており、容積は特に０．２ｍＬ〜１．５ｍＬであり、好適には０．５〜１．２ｍＬ、特に好適にはちょうど１ｍＬである。注射器本体は、好適にはスリーブの形態で存在しており、好適には片側に注射器出口を備えた円筒形のスリーブの形態で存在している。軸方向に可動の注射器プランジャが位置する領域における、注射器本体の内径は、好適には４〜１４ｍｍ、好適には５〜８ｍｍである。注射針の外径は、好適には０．４〜１．４ｍｍ（２７Ｇ〜１７Ｇ）、好適には０．６〜１．２ｍｍ（２３Ｇ〜１８Ｇ）、特に好適には０．９ｍｍ（２０Ｇ）である。Ｇはゲージ寸法であり、管素材の引張り段階の数に相応する。注射針は、好適には金属から製造されている。
【００２８】
さらに、細長い腔が、軸方向において、特に軸方向において注射器プランジャの長手方向軸線全体に沿って、注射器プランジャ内に近位端部から遠位端部まで形成されていると好適である。好適には、注射器プランジャは回転対称であり、好適には注射器プランジャは、少なくとも１つの回転対称の注射器ピストンを有している。さらに、細長い腔も、好適には回転対称に形成されている。注射器プランジャが追加的に有し得る遠位の翼部無しの注射器プランジャが、注射器ピストンと見なされる。よって、注射器プランジャと注射器ピストンとは、特に遠位の翼部が任意に注射器プランジャに設けられている場合には互いに一致し得る。本発明による注射器ピストンは、好適には本発明による腔を備えて円筒形に形成されていてよい。つまり、注射器プランジャの内部に、注射器プランジャの近位端部を起点として注射器プランジャの注射器ピストンの遠位端部まで、細長い腔が形成されている。なぜなら、特に注射器ピストンは翼部無しの注射器プランジャと一致するものであって、翼部を備えた注射器プランジャの一部であるからである。
【００２９】
さらに、注射器プランジャは、ａ）近位端部に少なくとも１つの押子を有していてよく、任意には注射器プランジャの近位領域において周方向に延在する少なくとも１つのシールリップを有していてよく、遠位端部に翼部を有していてよい、または、ｂ）注射器プランジャは、少なくとも１つのピストンの形態で存在していてよく、ピストンは、任意には近位端部に押子を有しており、任意には注射器プランジャの近位領域において周方向に延在する少なくとも１つのシールリップを有しており、任意には遠位端部に翼部を有している。
【００３０】
別の構成では、注射器プランジャは、ａ）近位端部に少なくとも１つの押子を有していてよく、任意には外周面において周方向に延在する少なくとも１つのシールリップまたは外周面に配置されたＯリングを有していてよく、遠位端部に翼部を有していてよい、または、ｂ）注射器プランジャは、少なくとも１つのピストンの形態で存在していてよく、ピストンは、任意には近位端部に押子を有しており、任意には外周面において周方向に延在する少なくとも１つのシールリップまたは外周面に配置されたＯリングを有しており、任意には遠位端部に翼部を有している。好適には、内部プランジャは、少なくとも部分的に、特に部分的〜全体的に、その外側表面の外側にかつ／または少なくとも部分的に、特に部分的〜全体的に、またはシールリップおよび／またはＯリングは、滑剤を有しており、かつ／または腔の内側表面は、少なくとも部分的に滑剤を有している。滑剤は、流動物質またはシリコーンオイル等の流動組成物であってよい。滑剤は、内部プランジャの外側表面と、腔の内側表面との間の摩擦を低下させる。滑剤は、添加剤と見なされる。
【００３１】
さらに、注射器プランジャの内部に、注射器ピストンの近位端部、特に近位の表面を起点として注射器ピストンの遠位端部まで、特に注射器ピストンの遠位の表面まで、少なくとも１つの一貫した細長い腔が注射器プランジャ全体を貫通して延在しており、腔内に、近位端部と遠位端部、特に遠位端部に設けられた翼部とを備えた可動の内部プランジャが配置されていると、好適である。好適には、腔および内部プランジャは、注射器プランジャ内に軸方向に配置されており、特に相互に可動に配置されている。特に、腔は注射器プランジャの押子を通って翼を貫通するまで延在しており、好適には腔は注射器プランジャ内に軸方向に配置されており、細長い軸方向の腔内には、近位端部と遠位端部、特に遠位端部に設けられた翼部とを備えた可動の内部プランジャが配置されており、内部プランジャは軸方向に可動である。好適には、注射器プランジャと内部プランジャとは同じ長さであり、特に注射器プランジャと内部プランジャの近位端部および遠位端部は、それぞれ同じ平面内で終わっている。好適には、注射器プランジャは、内部プランジャを収容するための細長い腔を１つだけ有している。
【００３２】
好適には、内部プランジャの外側表面と、腔の内側表面との間の摩擦結合は、注射器本体の内側表面と、注射器プランジャの外側表面との間の摩擦結合よりも弱くなっている。
【００３３】
注射器本体に設けられた注射器出口は、コネクタまたはコネクタシステムの一部として形成されていてよい。コネクタまたはコネクタシステムとしては基本的に次のもの、すなわち：差込み接続手段、係止手段、回動接続手段、回動／係止接続手段、ルアーロックシステム、回転式ルアーロックシステム等のあらゆるルアーシステム、２つの中空円錐を有する差込みシステム、ねじ締結手段または係止突起を備えた差込みシステム、バヨネット接続手段が考慮される。コネクタは、内側は雌のルアーロック接続手段として形成されていてよく、外側は雄のルアーロック接続手段として形成されていてよい。雌のルアーロック接続手段は、注射器本体の注射器出口の雄のルアーロック接続手段に固定することができる。例えば、注射針の別のコネクタは、雌のルアーロック接続手段として形成されていてよく、これによりこの雌のルアーロック接続手段を、突出したコネクタの雄のルアーロック接続手段に接続することができる。特にコネクタの形態の注射器または注射器出口は、それぞれが独立して、好適にはコネクタを備えた保護キャップを有していてよい。注射器には、好適にはプラスチックから成るコネクタおよび特に金属から成る注射針が装備されていてよい。よってキットにも、このような注射針を備えたコネクタが含まれていてよい。
【００３４】
接続可能とは、本発明の枠内では、液体の流出に対して密に接続されておりかつ接続を再び解除することができる、２つの部品の接続を意味する。
【００３５】
特に好適な実施形態では、近位の注射器出口、コネクタまたはコネクタシステムの一部に、任意にはコネクタまたはコネクタシステムの一部に適合する部分を備えた注射針が配置されている。近位の注射器出口は、好適にはコネクタまたはコネクタシステムの一部として存在している。
【００３６】
さらに、注射器プランジャと注射器本体との間の摩擦（Ａ）は、注射器プランジャの腔内の内部プランジャとの間の摩擦（Ｂ）よりも大きくなっていると好適であり、特に摩擦（Ａ）は、摩擦（Ｂ）よりも１０％大きく、好適には摩擦（Ａ）は、摩擦（Ｂ）よりも５０％大きくなっている。
【００３７】
代替的な実施形態では、注射器本体、注射器プランジャおよび／または内部プランジャは、それぞれ独立して、ＴＰＥ（熱可塑性エラストマ）等の熱可塑性プラスチックから製造されていてよい。好適には、熱可塑性プラスチックには、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ポリアセタール、特にＰＯＭ（ポリオキシメチレン）、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＥＴＰ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＡ（ポリアミド）および／またはＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）が含まれる。同様に、プラスチックは母材中または表面に、少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物、好適には摩擦を低下させるためのいわゆる滑剤、例えばオレイン酸アミド／オレアミド、エルクアミド（（Ｚ）-ドコス-１３-エンアミド）、エチレンビスオレアミドおよび／またはステアリルエルクアミド（（Ｚ）-Ｎ-オクタデシルドコス-１３-エンアミド）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、二硫化モリブデン（ＭｏＳ）、窒化ホウ素（ＢＮ）等の固体潤滑剤、シリコーンオイルまたはポリマ母材に配合可能な別のオイル状〜ワックス状の物質等を備えていてよい。ＰＴＦＥは、プラスチックから母材がまだ生じてはいない場合には、潤滑剤としてのみ、プラスチックの母材に配合される。代替的に、ＰＴＦＥは表面プラスチック層として、別の熱可塑性プラスチックから成るコアに被着されてもよい。好適には注射器、注射器本体、注射器プランジャ／ピストンおよび／または内部プランジャ、好適には注射器本体、注射器プランジャおよび／または内部プランジャは、それぞれ独立して、極めて低い摩擦係数を有するプラスチックから製造されていてよく、特に好適なのは、ＰＯＭ、ＰＢＴ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＡ、ＰＴＦＥおよび／またはＰＥおよび／またはＰＰまたは少なくとも２つのプラスチックの混合物またはコポリマである。特に好適には、内部プランジャおよび／または注射器プランジャ／ピストンは、それぞれ独立して、母材中または表面に少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物を備えていてよいプラスチックから製造されていてよく、好適には、添加剤はいわゆる滑剤である。好適には、注射器プランジャ／ピストンの近位端部および／または内部プランジャの近位端部は、表面に添加剤を備えていない。同様に注射器本体も、好適には添加剤を有していなくてよい。
【００３８】
任意には、注射器プランジャ／ピストンおよび内部プランジャの両方の近位端部は、好適には液状〜ペースト状の組成物が添加剤に接触しないようにするために、添加剤無しの追加的なフィルムを備えていてよい。母材中に少なくとも１つの添加剤が存在する場合、一代替例では、添加剤が母材から追加的に表面へ拡散すると好適な場合がある。注射器本体、プランジャおよび／または内部プランジャ用の特に好適なプラスチックは、２段階で合成されるプラスチック成分であってよく、このプラスチック成分は、好適には表面に低下された摩擦を有しており、プラスチックから成るコアに、表面に用いられたプラスチックに比べて向上された機械的な特性を有している。相応に形成された注射器本体および／または注射器プランジャおよび／または内部プランジャの例は、ＰＯＭ等のポリアセタールコアを有しており、任意には無機粒子で満たされたＰＴＦＥ縁部層を有するプラスチック成分である。
【００３９】
別の代替的な実施形態では、ａ）注射器プランジャの遠位端部は、熱可塑性プラスチックから成る翼部を有していてよく、かつ／または、ｂ）注射器プランジャの近位端部は、近位および／または近位領域において外周面に、周方向に延在するシールリップまたはＯリングを有していてよく、特にシールリップまたはＯリングは、熱可塑性かつ／または弾性のプラスチックから成っている。好適なプラスチックには、熱可塑性プラスチック、エラストマまたは熱可塑性エラストマが含まれる。好適には、シールリップまたはＯリングはシリコーンから形成されていてよい。この場合、シールリップは注射器プランジャと一体の構成部材であると好適である。Ｏリングは別個の構成部材として、好適には注射器プランジャに設けられた周方向に延在する溝内に取り付けられてよい。
【００４０】
保管中または組成物の注射器からの吐出支援時に、内部プランジャを注射器プランジャに、特に所定の力までは固定しておくために、ａ）遠位端部に設けられた内部プランジャの翼部は、側方係止突起を有していてよく、側方係止突起は、特に注射器の保管状態では、遠位端部において注射器プランジャの翼部の腔の内側に設けられた凹部に突入して係止されている、または、ｂ）遠位端部において、注射器プランジャの翼部の腔の内側に、側方係止突起が設けられており、特に注射器の保管状態では、側方係止突起は外側で、遠位端部において内部プランジャの翼部に設けられた凹部に突入して係止されているかまたは係止することができるようになっており、または、ｃ）注射器プランジャは、少なくとも１つのピストンとして形成されていてよく、ピストンは、遠位端部における腔の内側に、少なくとも１つの側方係止突起を有しており、特に保管状態では、側方係止突起は遠位端部において内部プランジャの外面に形成された凹部に突入して係止されているかまたは係止することができるようになっており、またはｄ）内部プランジャは、少なくとも１つのピストンとして形成されていてよく、ピストンは、外面に少なくとも１つの係止突起を有しており、特に保管状態では、係止突起は注射器プランジャの腔の内側に設けられた少なくとも１つの凹部に突入して係止されているかまたは係止することができるようになっている。係止突起と、対応する凹部または対応する複数の凹部とは、注射器プランジャと内部プランジャとにおいて、任意の位置に配置されていてよい。
【００４１】
同様に本発明の対象は、注射器を含むキットであり、注射器には、液状またはペースト状の薬剤組成物または歯科用組成物が充填されており、歯科用組成物には、少なくとも１つの重合可能なモノマが含まれる。好適には注射器には、歯科用裂溝シーラー、歯肉圧排ペースト、収斂薬、歯科用接着剤、セルフエッチング接着剤、組織接着剤、特にシアノアクリレート皮膚接着剤、接着タンパク質溶液、塩化カルシウムを含むトロンビン溶液、麻酔薬または抗生物質等の医薬品作用物質が充填されている。
【００４２】
液状またはペースト状の薬剤組成物または歯科用組成物は、好適には１２７００〜６５０００ｍＰａｓの範囲、好適には１２７００〜４００００ｍＰａｓの範囲の粘度を有している。無着色ペーストは、最高６００００ｍＰａｓの粘度を有していてよい。粘度は、ＤＩＮ  ＥＮ  ＩＳＯ３２１９＿１９９４−１０、ＤＩＮ５３０１９−１＿２００８−０９またはＤＩＮ１３４２−１＿２００３−１１に準拠して規定することができる。試験は、好適には次の試験パラメータ、すなわち：耐荷重粘度：剪断速度ｄ（ガンマ）ｄｔ＝０．１......５０  １／ｓ  線形、時間設定＝３０測定点；測定点持続時間＝６秒を用いて行うことができる。測定は、さらに好適には２０〜２３℃、好適には２３℃で、好適にはＡｎｔｏｎＰａａｒ−ＰｈｙｓｉｃａＭＣＲ３０１等のレオメータを用いて行われてよい。
【００４３】
さらに、本発明の対象は、注射器本体と、注射器本体に設けられた、好適にはコネクタに被せ嵌められる注射針を備えた、特にコネクタの形態の近位の注射器出口と、注射器本体内で軸方向に可動の、近位端部と遠位端部とを備えた注射器プランジャと、を有しており、注射器プランジャの内部には、注射器プランジャの近位端部を起点として注射器ピストンの遠位端部まで、細長い腔が形成されており、腔内には、近位端部と遠位端部とを備えた可動の内部プランジャが配置されている、注射器から、液状〜ペースト状の組成物を実質的に後流無しで投与する方法であって、
注射器本体内に形成された、軸方向に可動の注射器プランジャが挿入された容積内に液状〜ペースト状の組成物を含んでおり、注射器プランジャの内部には、注射器プランジャの近位端部を起点として注射器ピストンの遠位端部まで、細長い腔が形成されており、腔内には、近位端部と遠位端部とを備えた可動の内部プランジャが配置されており、特に内部プランジャの遠位端部の一部と、注射器プランジャの遠位端部の一部とが、１つの平面内に位置している、注射器を用意するステップと、
組成物を注射器出口または注射器出口に接続された注射針から規定通りに吐出させるために、注射器プランジャおよび内部プランジャを注射器本体内へ挿入する力を注射器プランジャおよび内部プランジャに加えるステップと、
注射器プランジャおよび内部プランジャに力を加えるのを止め、このとき注射器本体内に形成された内部圧力が、注射器プランジャの腔内の内部プランジャを、軸方向において特に注射器プランジャに対して遠位方向に向かって移動させることで、注射器本体内の内部圧力が低下し、これにより特に、注射器出口または注射針からの組成物の後流を少なくとも部分的に回避するステップと、
を有する方法である。
【００４４】
本発明による注射器の構成は、一方では、可動の内部プランジャの遠位端部が、注射器プランジャの遠位端部において突出していることにより、注射器に加えられた荷重が使用後に軽減されたときをユーザが認識することを可能にする。内部プランジャの特別な別の利点はさらに、ユーザが、内部プランジャの突出している遠位端部のみを再び押圧することにより、投与に際して微量の調量を行うことができるという点にある。注射器プランジャは、好適には軸方向において、注射器ピストンおよび／または内部プランジャの長手方向軸線に沿って可動である。
【００４５】
特に３０〜５４°の範囲内の角度で曲げられ／屈曲していて、０．９ｍｍの外径（２０Ｇ）を有する注射針の場合に注射器から組成物を押し出す力は、好適には３０〜１５０Ｎであってよい。
【００４６】
さらに、本発明の対象は、特に歯科用裂溝シーラー、歯肉圧排ペースト、収斂薬、歯科用接着剤、セルフエッチング接着剤、組織接着剤、特にシアノアクリレート皮膚接着剤、接着タンパク質溶液、塩化カルシウムを含むトロンビン溶液、麻酔薬または抗生物質等の医薬品作用物質等の、液状またはペースト状の薬剤組成物または歯科用組成物を後流無しで投与するための注射器の使用である。
【００４７】
後流無しの投与とは、注射器からの１回の吐出過程につき、０．５ｍｇ未満、好適には０．４ｍｇ未満が流出することを意味する。
【００４８】
以下の図面は、本発明を実施例に限定すること無しに、本発明をより詳細に説明するものである。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】図１ａおよび図１ｂは、従来技術に基づく注射器本体５と、注射器ピストン７と、コネクタ４の形態の注射器出口１１とを備えた注射器１を示す図である。
【図２】図２ａ、図２ｂおよび図２ｃは、コネクタ４またはコネクタシステム４ａの形態の注射器出口１１と、腔１４および内部プランジャ８を有する注射器プランジャ７とを備えた、本発明による注射器１を示す図である。
【図３】注射針２ａとキャップ１０とを備えた注射器１を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
図１ａおよび図１ｂには、従来技術に基づく注射器１が開示されている。注射器１は注射器本体５を有しており、注射器本体５は、遠位の翼部１２を備えた、注射器プランジャ７またはピストン支持部を有するピストン７を有している。図１ａおよび図２ａに示す注射器では、コネクタ４は、ルアーロックコネクタとして図示されている。図１ｂでは、注射器本体５は、コネクタ４としての注射器出口１１を備えたスリーブとして図示されており、コネクタ４は、注射針２ａの形態のアタッチメント２を備えている。注射器本体５内には、組成物３が充填されている。場合によりシールリップ１５を備える近位の押子６または近位のピストン支持部６は、注射器プランジャ７と遠位翼部１２と共に、組成物３の押出しに用いられる。組成物３を、極小の直径を有する注射針を介して吐出させようとするため、注射器プランジャ７には最早力が加えられないにもかかわらず、注射器本体５の内部には、投与後に注射針からの組成物の後流を招く、高い内部圧力が形成される。
【００５１】
図２ａ、図２ｂおよび図２ｃには、注射器本体５と、アタッチメント２、ここでは専用コネクタを備えた注射針２ａを備えるコネクタ４の形状の注射器出口１１とを有する、本発明による注射器１が示されている。注射器本体５内にはペースト状組成物３が貯蔵されており、ペースト状組成物３を注射器ピストン７により、極小の内径を有する注射針２ａから吐出させようとする。注射器プランジャ７は近位領域に、近位端部７ａにおける近位の押子６ならびに近位領域におけるシールリップ１５を有していてよい。この場合、ユーザは、内部プランジャ８の遠位端部８ｂにおける翼部９と、注射器プランジャ７の遠位端部７ｂにおける翼部１２とに、所定量の投与組成物を注射針から吐出させるために十分な力を共に加える。投与後に、ユーザは注射器１を置いてよい。注射器本体５内に形成された内部圧力により、内部プランジャ８は注射器プランジャ７内で、軸方向において特に注射器プランジャおよび内部プランジャの長手方向軸線１３に沿って遠位方向に向かって移動することができる。このようにして圧力が低下されるので、組成物が注射針から流出することは最早なく、注射器本体内で加えられる荷重が軽減されることになる。図２ｃに示すように、この位置では注射器プランジャ７の近位端部７ａは、内部プランジャ８の近位端部８ａの前方に位置している。ユーザは、微量投与のために必要に応じて内部プランジャ８の遠位端部８ｂを再び注射器プランジャ７内へ押し込むことができる。図３には、注射器本体３と、コネクタ４ｃを備えたキャップ１０と、注射針２ａおよびコネクタ４ｃを備えたアタッチメント２を取り付けるためのコネクタ４ａと、を有する注射器１が示されている。
【符号の説明】
【００５２】
１  注射器
２  アタッチメント、特に注射針２ａ
３  注射器本体内の組成物
４  コネクタ、またはコネクタシステムの一部４ａ
４ｂ、４ｃ  コネクタ、コネクタシステムの一部４ａに適合する部分、近位の注射器本体において近位端部に雌ねじ山または雄ねじ山を備えたコネクタ
５  注射器本体
６  注射器ピストンの注射器プランジャ／ピストンの近位の押子
７  注射器ピストン／注射器プランジャ、ピストン支持部を備えたピストン
７ａ  注射器プランジャ／ピストンの近位端部
７ｂ  注射器プランジャ／ピストンの遠位端部
８  特に遠位の翼部を備えた内部プランジャ
８ａ  内部プランジャの近位端部
８ｂ  プランジャの遠位端部
９  内部プランジャの遠位の翼部
１０  キャップ
１１  注射器出口
１２  注射器ピストン／注射器プランジャの遠位の翼部
１３  長手方向軸線
１４  細長い腔
１５  シールリップ、Ｏリング
【図１ａ】
2021507771.tif 000003
【図１ｂ】
2021507771.tif 000004
【図２ａ】
2021507771.tif 000005
【図２ｂ】
2021507771.tif 000006
【図２ｃ】
2021507771.tif 000007
【図３】
2021507771.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和2年6月23日(2020.6.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器本体（５）と、該注射器本体（５）に設けられた近位の注射器出口（１１）と、前記注射器本体内で軸方向（１３）に可動の、近位端部と遠位端部とを備えた注射器プランジャ（７）と、を有する注射器（１）であって、
前記注射器プランジャ（７）の内部には、該注射器プランジャ（７）の前記近位端部（７ａ）を起点として前記注射器プランジャの前記遠位端部（７ｂ）まで、細長い腔（１４）が形成されており、該腔（１４）内には、近位端部（８ａ）と遠位端部（８ｂ）とを備えた可動の内部プランジャ（８）が配置されており、
前記内部プランジャ（８）の外側表面は少なくとも部分的に、かつ／または前記腔（１４）の内側表面は少なくとも部分的に、少なくとも１つの滑剤を備えており、これにより前記内部プランジャ（８）の前記外側表面と、前記腔（１４）の前記内側表面との間の摩擦結合が、前記注射器本体（５）の内側表面と、前記注射器プランジャ（７）の外側表面との間の摩擦結合よりも弱くなっていることを特徴とする、注射器（１）。
【請求項２】
前記細長い腔（１４）は、回転対称の前記注射器プランジャ内の前記近位端部（７ａ）から前記遠位端部（７ｂ）まで、前記注射器プランジャ（７）内に軸方向（１３）に形成されており、前記細長い腔は回転対称に形成されている、請求項１記載の注射器（１）。
【請求項３】
前記注射器本体（５）に設けられた前記近位の注射器出口（１１）は、コネクタ（４）またはコネクタシステムの一部（４ａ）である、請求項１または２記載の注射器（１）。
【請求項４】
ａ）前記注射器プランジャ（７）は、前記近位端部に少なくとも１つの押子（６）を有しており、かつ前記注射器プランジャ（７）の近位領域の外周面において周方向に延在する少なくとも１つのシールリップ（１５）または外周面に配置されたＯリングを有しており、かつ前記遠位端部に翼部（１２）を有している、または
ｂ）前記注射器プランジャ（７）は、ピストンの形態で存在しており、該ピストンは、前記近位端部に押子（６）を有しており、かつ前記注射器プランジャ（７）の近位領域の外周面において周方向に延在する少なくとも１つのシールリップ（１５）または外周面に配置されたＯリングを有しており、かつ前記遠位端部に翼部（１２）を有している、
請求項１から３までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項５】
ｉ）前記シールリップ（１５）および／または前記Ｏリング（１５）は、少なくとも１つの滑剤を備えており、かつ／または
ｉｉ）以下の、前記内部プランジャ（８）、前記シールリップ（１５）、前記Ｏリング（１５）および／または前記注射器プランジャ（７）を含むコンポーネントのうちの少なくとも１つは、それぞれ独立して、母材中に少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物を含む少なくとも１つのプラスチックから製造されており、かつ／または
ｉｉｉ）以下の、前記内部プランジャ（８）、前記シールリップ（１５）、前記Ｏリング（１５）および／または前記注射器プランジャ（７）を含むコンポーネントのうちの少なくとも１つは、それぞれ独立して、表面に、少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物を含んでおり、
これにより、前記内部プランジャ（８）の外側表面と、前記腔（１４）の内側表面との間の摩擦を低下させることができるようになっている、請求項１から４までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項６】
ｉ）前記注射器本体（５）、前記注射器プランジャ（７）、前記シールリップ（１５）、前記Ｏリング（１５）および／または前記内部プランジャ（８）は、それぞれ独立して、少なくとも１つの熱可塑性プラスチックから製造されており、かつ／または
ｉｉ）前記注射器プランジャおよび／または前記内部プランジャは、それぞれ独立して、少なくとも１つの熱可塑性プラスチックから製造されており、かつ／または
ｉｉｉ）前記注射器プランジャおよび／または前記内部プランジャは、それぞれ独立して、熱可塑性エラストマ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＯＭ等のポリアセタール、ＰＢＴ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＡおよび／またはＰＴＦＥを含む少なくとも１つの熱可塑性プラスチックから製造されており、該プラスチックは表面に、少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物を含んでいる、
請求項１から５までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項７】
ｉ）前記注射器本体（５）、前記注射器プランジャ（７）、前記シールリップ（１５）、前記Ｏリング（１５）および／または前記内部プランジャ（８）は、それぞれ独立して、熱可塑性エラストマ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＯＭ等のポリアセタール、ＰＢＴ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＡおよび／またはＰＴＦＥを含む少なくとも１つの熱可塑性プラスチックから製造されており、かつ／または
ｉｉ）前記注射器プランジャおよび／または前記内部プランジャは、それぞれ独立して、熱可塑性エラストマ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＯＭ等のポリアセタール、ＰＢＴ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＡおよび／またはＰＴＦＥを含む少なくとも１つの熱可塑性プラスチックから製造されており、該プラスチックは母材中に、少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物、摩擦を低下させる少なくとも１つの滑剤または滑剤混合物、少なくとも１つのオレイン酸アミド、エルクアミド（（Ｚ）-ドコス-１３-エンアミド）、エチレンビスオレアミドおよび／またはステアリルエルクアミド（（Ｚ）-Ｎ-オクタデシルドコス-１３-エンアミド）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、二硫化モリブデン（ＭｏＳ）、窒化ホウ素（ＢＮ）等の固体潤滑剤、シリコーンオイルまたは別のオイル状〜ワックス状の物質を含んでおり、かつ／または
ｉｉｉ）前記注射器プランジャおよび／または前記内部プランジャは、それぞれ独立して、熱可塑性エラストマ、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＯＭ等のポリアセタール、ＰＢＴ、ＰＥＴ、ＰＥＴＰ、ＰＡおよび／またはＰＴＦＥを含む少なくとも１つの熱可塑性プラスチックから製造されており、該プラスチックは表面に、少なくとも１つの添加剤または添加剤混合物、摩擦を低下させる少なくとも１つの滑剤または滑剤混合物、少なくとも１つのオレイン酸アミド、エルクアミド（（Ｚ）-ドコス-１３-エンアミド）、エチレンビスオレアミドおよび／またはステアリルエルクアミド（（Ｚ）-Ｎ-オクタデシルドコス-１３-エンアミド）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、二硫化モリブデン（ＭｏＳ）、窒化ホウ素（ＢＮ）等の固体潤滑剤、シリコーンオイルまたは別のオイル状〜ワックス状の物質を含んでいる、
請求項６記載の注射器（１）。
【請求項８】
前記注射器プランジャ（７）の内部に、前記注射器プランジャの前記近位端部（７ａ）（表面）を起点として前記遠位端部（７ｂ）（表面）まで、少なくとも１つの一貫した細長い腔（１４）が前記注射器プランジャ（７）全体を貫通して延在しており、前記腔（１４）内に、近位端部（８ａ）と、翼部（９）を有する遠位端部（８ｂ）とを備えた可動の内部プランジャ（８）が配置されている、請求項１から７までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項９】
前記近位の注射器出口（１１）、前記コネクタ（４）または前記コネクタシステムの一部（２ａ）に、コネクタ（４ｂ）または前記コネクタシステムの一部（４ａ）に適合する部分（４）を備えた注射針（２ａ）が配置されている、請求項１から８までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項１０】
軸方向に可動の前記注射器プランジャ（７）が挿入された前記注射器本体（５）は、０．０１ｍｌ〜２ｍｌの容積を有している、または該容積は０．２ｍｌ〜１．５ｍｌである、請求項１から９までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項１１】
前記注射器プランジャ（７）と前記注射器本体（５）との間の摩擦（Ａ）は、前記注射器プランジャ（７）の前記腔（１４）内の前記内部プランジャ（８）との間の摩擦（Ｂ）よりも大きくなっており、前記摩擦（Ａ）は、前記摩擦（Ｂ）よりも１０％大きくなっている、または前記摩擦（Ａ）は、前記摩擦（Ｂ）よりも５０％大きくなっている、請求項１から１０までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項１２】
ａ）前記注射器プランジャ（７）の前記遠位端部（７ｂ）は、熱可塑性プラスチックから成る翼部（１２）を有しており、かつ／または
ｂ）前記注射器プランジャ（７）の前記近位端部（７ａ）は、近位および／または近位領域において外周面に、周方向に延在するシールリップまたはＯリングを有しており、前記シールリップまたは前記Ｏリングは、熱可塑性プラスチック、エラストマまたは熱可塑性エラストマから成る、
請求項１から１１までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項１３】
ａ）前記遠位端部（８ｂ）に設けられた前記内部プランジャ（８）の前記翼部（９）は、側方係止突起を有しており、該側方係止突起は、当該注射器の保管状態では、前記遠位端部において前記注射器プランジャ（７）の前記翼部（１２）の前記腔（１４）の内側に設けられた凹部に突入して係止されており、または
ｂ）前記遠位端部（７ｂ）において、前記注射器プランジャ（７）の前記翼部（１２）の前記腔の内側に、側方係止突起が設けられており、当該注射器の保管状態では、前記側方係止突起は外側で、前記遠位端部（８ｂ）において前記内部プランジャ（８）の前記翼部（９）に設けられた凹部に突入して係止されており、または
ｃ）前記注射器プランジャ（７）は、少なくとも１つのピストンとして形成されており、該ピストンは、前記遠位端部（７ｂ）における前記腔（１４）の内側に、少なくとも１つの側方係止突起を有しており、当該注射器の保管状態では、前記側方係止突起は前記遠位端部（８ｂ）において前記内部プランジャ（８）の外面に形成された凹部に突入して係止されており、または
ｄ）前記内部プランジャ（８）は、少なくとも１つのピストンとして形成されていてよく、該ピストンは、外面に少なくとも１つの係止突起を有しており、保管状態では、前記係止突起は前記注射器ピストンの前記腔（１４）の内側に設けられた凹部に突入して係止されている、
請求項１から１２までのいずれか１項記載の注射器（１）。
【請求項１４】
請求項１から１３までのいずれか１項記載の注射器（１）を含むキットであって、前記注射器には、歯科用裂溝シーラー、歯肉圧排ペースト、収斂薬、歯科用接着剤、セルフエッチング接着剤、シアノアクリレート皮膚接着剤を含む組織接着剤、接着タンパク質溶液、塩化カルシウムを含むトロンビン溶液、麻酔薬または抗生物質等の医薬品作用物質を含む、液状またはペースト状の薬剤組成物または歯科用組成物が充填されている、キット。
【請求項１５】
注射器本体（５）と、該注射器本体（５）に設けられた近位の注射器出口（１１）と、前記注射器本体内で軸方向（１３）に可動の、近位端部と遠位端部とを備えた注射器プランジャ（７）と、を有しており、該注射器プランジャ（７）の内部には、該注射器プランジャ（７）の前記近位端部（７ａ）を起点として前記注射器プランジャの前記遠位端部（７ｂ）まで、細長い腔（１４）が形成されており、該腔（１４）内には、近位端部（８ａ）と遠位端部（８ｂ）とを備えた可動の内部プランジャ（８）が配置されている、特に請求項１から１３までのいずれか１項記載の注射器（１）または請求項１４記載のキットから、液状〜ペースト状の組成物を実質的に後流無しで投与する方法であって、
前記注射器本体内に形成された、軸方向に可動の前記注射器プランジャ（７）が挿入された容積内に液状〜ペースト状の組成物を含んでおり、前記注射器プランジャ（７）の内部には、該注射器プランジャ（７）の前記近位端部（７ａ）を起点として前記注射器プランジャの前記遠位端部（７ｂ）まで、細長い腔（１４）が形成されており、該腔（１４）内には、近位端部（８ａ）と遠位端部（８ｂ）とを備えた可動の内部プランジャ（８）が配置されており、特に前記遠位端部（７ｂ）と、前記遠位端部（８ｂ）とは、実質的に１つの平面を形成している前記注射器（１）を用意するステップと、
前記組成物を前記注射器出口または前記注射器出口に接続された注射針（２ａ）から規定通りに吐出させるために、前記注射器プランジャ（７）および前記内部プランジャ（８）を前記注射器本体（５）内へ挿入する力を前記注射器プランジャ（７）および前記内部プランジャ（８）に加えるステップと、
前記注射器プランジャ（７）および前記内部プランジャ（８）に力を加えるのを止め、このとき前記注射器本体内に形成された内部圧力が、前記注射器プランジャ（７）の前記腔（１４）内の前記内部プランジャ（８）を、軸方向で遠位方向に向かって移動させることで前記注射器本体（５）内の前記内部圧力が低下し、これにより特に、前記注射器出口または前記注射針からの前記組成物の後流を少なくとも部分的に回避するステップと、
を有する方法。
【請求項１６】
液状またはペースト状の薬剤組成物または歯科用組成物、特に歯科用裂溝シーラー、歯肉圧排ペースト、収斂薬、歯科用接着剤、セルフエッチング接着剤、組織接着剤、特にシアノアクリレート皮膚接着剤、接着タンパク質溶液、塩化カルシウムを含むトロンビン溶液、麻酔薬または抗生物質等の医薬品作用物質を後流無しで投与するための、請求項１から１３までのいずれか１項記載の注射器（１）または請求項１４記載のキットの使用。
【国際調査報告】
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