(57)【要約】  本発明は、薬剤容器（１８）のための支持構造（４０）に関し、その支持構造（４０）は、細長いプランジャーロッド（３２）を収容するように構成され、支持構造（４０）は、薬剤容器（１８）の遠位端面に接触するよう移動し、力を及ぼすように構成された少なくとも１つの可撓性要素（４８）を含む。少なくとも１つの可撓性要素（４８）には、プランジャーロッド（３２）の外面に接触し、薬剤容器（１８）と接触するよう動かされると、プランジャーロッド（３２）との接触から外れる接触部材（５０）が設けられる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤容器（１８）のための支持構造（４０）であって、
前記支持構造（４０）は、細長いプランジャーロッド（３２）を収容するよう構成され、
前記支持構造（４０）は、前記薬剤容器（１８）の遠位端面に接触して移動し、力を加えるよう構成された少なくとも１つの可撓性要素（４８）を備え、前記少なくとも１つの可撓性要素（４８）には、接触部材（５０）が設けられ、前記接触部材（５０）は、前記プランジャーロッド（３２）の外面に接触し、前記薬剤容器（１８）と接触して移動すると、前記プランジャーロッド（３２）との接触から外れるように構成されている、支持構造。
【請求項２】
略管状の本体（３８）をさらに備え、前記本体（３８）内に前記プランジャーロッド（３２）を配置することができ、前記少なくとも１つの可撓性要素（４８）は、前記管状の本体（３８）の一端に配置される、請求項１に記載の支持構造。
【請求項３】
前記少なくとも１つの可撓性要素（４８）は、略半径方向および略軸方向に可撓性である、請求項２に記載の支持構造。
【請求項４】
前記少なくとも１つの可撓性要素（４８）は、前記本体（３８）の長手方向（Ｌ）に対して傾斜した方向に延在する弧状構造を備え、前記弧状構造（４８）の内向き面には内向き突起（５０）が設けられている、請求項２または３に記載の支持構造。
【請求項５】
前記内向き突起（５０）には、平面前記本体（３８）の前記長手方向（Ｌ）と平行な平面で見て少なくとも１つの傾斜面（５２）が設けられている、請求項４に記載の支持構造。
【請求項６】
前記内向き突起（５０）は、前記支持構造（４０）の長手方向軸に平行な平面で見て傾斜面を有する三角形の形状を有する、請求項４または５に記載の支持構造。
【請求項７】
前記弧状構造（４８）の外向き面には、外向き突起（５４）が設けられている、請求項４に記載の支持構造。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の支持構造を備える薬剤送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、薬剤送達デバイスの内部で薬剤容器を定常状態に保持するための薬剤容器の支持構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
内部に組み立てられた薬剤容器を有する薬剤送達デバイスに関して、薬剤容器が、薬剤送達デバイスのハウジング内でがたつきがないように、または移動しないように支持されることがしばしば望まれる。薬剤容器と薬剤送達デバイスの両方の許容差の変化により、薬剤容器の支持は、硬い表面に落ちた場合など、薬剤送達装置、したがって薬剤容器にかかる力を処理するために、好ましくは可撓性を有し、またおそらく弾力的であるべきである。
【０００３】
特許文献１は、多数の自動機能を備えた薬物送達デバイスを開示しており、その薬物送達デバイスは、市場で非常によく受け入れられている。薬物送達デバイスは、薬物送達デバイス内に配置された薬物容器の遠位端面と接触する弧状の可撓性要素の形態の支持構造を備える。支持構造は、薬剤容器の近位方向に力を加えて、薬剤容器の移動を防止する。
【０００４】
ほとんどの場合、この解決策は非常にうまく機能している。しかし、送達された薬剤容器が、薬剤送達デバイスが設計された仕様外の寸法を有する場合がる。最も顕著なのは、薬剤容器のバレルの内面および薬剤容器の遠位端におけるフランジの遠位方向を向いた表面の間の移行面の半径測定値にばらつきがあったことである。半径が大きい薬剤容器のバッチの場合、弧状の支持構造がその内面とプランジャーロッドの間の薬剤容器の通路に入り、それによりプランジャーロッドの詰まり、それにより、薬物送達デバイスの故障を引き起こすという危険性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１１／１２３０２４号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、最先端の解決策の欠点を改善することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、独立請求項の特徴を備える支持構造によって解決される。好ましい実施形態は、従属請求項の主題を形成する。
【０００８】
主な態様によれば、薬物容器のための支持構造が提供され、この支持構造は、細長いプランジャーロッドを収容するように構成される。支持構造は、薬剤容器の移動を低減または排除するために、薬剤容器の遠位端面に接触して力を加えるように配置された少なくとも１つの可撓性要素を備える。少なくとも１つの可撓性要素は、プランジャーロッドの外面に接触し、薬剤容器と接触して移動すると、プランジャーロッドとの接触から外れるように構成された接触部材を備えることができる。
【０００９】
プランジャーロッドに支持構造が設けられている場合、および薬剤容器が可撓性要素と接触するように配置されている場合の両方において、接触部材は、可撓性要素が概ね半径方向外側にしっかりと案内されることを確実にする。したがって、プランジャーロッドと薬剤容器の内面との間に可撓性要素が詰まるリスクが最小限に抑えられる。
【００１０】
１つの実現可能な態様によれば、支持構造は、略管状の本体を備えることができ、その本体の中にプランジャーロッドが配置され、少なくとも１つの可撓性要素は、管状本体の一端に配置される。さらに、少なくとも１つの可撓性要素は、略半径方向ならびに略軸方向に可撓性であってもよい。
【００１１】
好ましい解決策によれば、少なくとも１つの可撓性要素は、本体の長手方向に対して傾斜方向に延在する弧状構造を備えることができ、弧状構造の内向きの表面には内向きの突起が設けられている。突起は、薬剤容器と接触する場合に、可撓性要素が外側に確実に案内されるようにする。これに関して、本体の長手方向に平行な平面で見たときに、内向きの突起に少なくとも１つの傾斜面を設けることができる。より好ましくは、内向きの突起は、支持構造の長手方向軸と平行な平面で見たときに、傾斜面を有する三角形の形状を有することができる。これにより、プランジャーロッドが支持構造に挿入された場合に、接触部材とプランジャーロッドの間の摩擦が非常に低くなる。
【００１２】
可撓性要素をさらに強化するために、弧状構造の外向きの表面に、外向きの突起を設けることができる。
【００１３】
本出願のこれらおよび他の態様、ならびに本出願の利点は、以下の詳細な説明および図面から明らかになるであろう。
【００１４】
本出願の以下の説明では、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本出願による解決策で利用することができる薬剤送達デバイスの断面図である。
【図２】図１による薬剤送達デバイスに含まれる支持構造の斜視図である。
【図３】図２の支持構造の異なる機能位置の断面図である。
【図４】図２の支持構造の異なる機能位置の断面図である。
【図５】図２の支持構造の異なる機能位置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１は、本出願による支持構造が利用され得る薬物送達デバイスの例を示す。薬剤送達デバイス１０は、近位端１４および遠位端１６を有し、長手方向軸Ｌに沿って延びる細長いハウジング１２を備える。ハウジングの内部は、薬剤容器１８を収容するように構成される。図示の薬剤容器１８には、一体型針２０が設けられ、その管状本体の内部に可動ストッパー２２を有する。薬剤容器１８の遠位端には、半径方向に延びるフランジ２４が配置されている。ハウジング１２の近位端には、図示のように、略管状の薬剤送達部材ガード２６がさらに配置され、前記ガードは、針を覆う伸長位置と、針２０によって貫通を行うことができる後退位置との間で移動可能である。薬剤送達部材ガード２６は、好ましくは、薬剤送達部材ガードばね２８によって近位方向に付勢される。ハウジング１２の遠位端には、針２０を介して薬剤の投与量を送達するためにストッパー２２に作用するように配置された細長いプランジャーロッド３２を含むパワーパック３０が設けられている。プランジャーロッド３２は、圧縮ばね３４によって駆動される。
【００１７】
プランジャーロッド３２は、支持構造を形成する後部キャップ４０の略管状本体３８上の半径方向に可撓性のアーム３６によって、ばね３４が緊張状態で保持される。アーム３６には、プランジャーロッド３２の凹部４４に嵌合する内向きの突起４２が設けられている。回転子４６の内面がアーム３６の外面に接触した状態にある、アーム３６の半径方向外側に配置された管状の回転子４６によって、アーム３６がプランジャーロッド３２を解放することが阻止される。後部キャップ４０は、ハウジング１２の遠位端に取り付けられており、ばね３４の遠位端は、後部キャップ４０に当接している。
【００１８】
薬剤送達デバイスを作動させるために、薬剤送達部材ガード２６が遠位方向に押される。薬剤送達部材ガード２６の遠位部分には、アーム３６と接触しないように回転子４６を回転させることができる要素が配置されている。したがって、アーム３６は、半径方向外側に自由に移動し、それにより用量送達シーケンスのためにプランジャーロッド３２を解放する。
【００１９】
後部キャップ４０には、略長手方向に可撓性であり、薬剤容器１８が薬剤送達デバイスに挿入された場合に薬剤容器１８の遠位端に力を及ぼすように設計された要素４８がさらに配置される。図示の実施形態では、可撓性要素４８は、薬剤送達デバイスの長手方向軸に対して幾分外向きに傾斜している２つの略弧状の構造を含む。
【００２０】
本願によれば、可撓性要素４８には、薬剤容器１８の遠位端、特に薬剤容器１８のフランジ２４と接触する接触部材５０がさらに配置される。接触部材５０は、図示されている実施形態では、図２に示すように、可撓性要素４８の内面と一体である内向きの突起である。図示の実施形態では、接触部材５０は、長手方向軸に沿った平面で見て三角形の形状を有し、それにより、１つの表面５２は、近位方向に傾いて向けられている。さらに、外向きの突起５４が可撓性要素４８上に配置され、弧状の可撓性要素４８の外側部分を補強する。
【００２１】
支持構造は、次のように機能することを目的としている。図３からわかるように、プランジャーロッド３２が後部キャップ４０の本体３８にまだ導入されていない場合、接触部材５０を有する可撓性要素４８は、接触部材５０の最内面間の距離Ｄ１が、プランジャーロッドの外径Ｄ２よりも幾分小さくなるような傾斜を有している。したがって、図４から分かるように、プランジャーロッドが後部キャップに挿入されると、接触部材がプランジャーロッドの外面と接触し、可撓性要素４８が外側に曲がる。接触部材５０の三角形の形状は、プランジャーロッド３２との点接触を提供するため、接触部材５０とプランジャーロッド３２との間の非常に低い摩擦を提供する。
【００２２】
ここで、プランジャーロッド３２を備えた後部キャップ４０が薬剤送達デバイス１０のハウジング１２の内部で薬剤容器１８と組み立てられると、接触部材５０を備えた可撓性要素４８は、薬剤容器１８の遠位端面と接触し、半径方向に撓む（図５）。略半径方向における接触部材５０を有する可撓性要素の厚さＴが増加するため、外側への撓みが保証され、プランジャーロッド３２と薬剤容器１８の内壁の間への可撓性要素４８の詰まりが防止される。可撓性要素４８の外向きの屈曲作用により、接触部材５０は、図５のプランジャーロッド３２との接触から外れるようにさらに動かされ、これにより、薬剤の用量を放出するために薬剤容器１８に作用するためにプランジャーロッド３２が近位方向に付勢される、容量送達シーケンス中に接触部材５０からの摩擦が全くないことが保証される。
【００２３】
上述し、図面に示した実施形態は、本願の非限定的な例としてのみ見なされるべきであり、特許請求の範囲内で多くの方法で変更され得ることを理解されたい。
【符号の説明】
【００２４】
１０  薬剤送達デバイス
１２  ハウジング
１４  近位端
１６  遠位端
１８  薬剤容器
２０  針
２２  可動ストッパー
２４  フランジ
２６  薬剤送達部材ガード
３０  パワーパック
３２  プランジャーロッド
３６  アーム
３８  略管状本体
４０  支持構造，後部キャップ
４２  内向きの突起
４４  凹部
４６  回転子
４８  可撓性要素
５０  接触部材
５２  傾斜面
５４  外向きの突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月16日(2020.6.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤容器（１８）のための支持構造（４０）であって、
前記支持構造（４０）は、細長いプランジャーロッド（３２）を収容するよう構成され、
前記支持構造（４０）は、前記薬剤容器（１８）の遠位端面に接触して移動し、力を加えるよう構成された少なくとも１つの可撓性要素（４８）を備え、
前記支持構造（４０）は、略管状の本体をさらに備え、前記本体内に前記プランジャーロッドを配置することができ、前記少なくとも１つの可撓性要素は、略半径方向および略軸方向に可撓性であり、前記管状の本体の一端に配置され、
前記少なくとも１つの可撓性要素（４８）には、接触部材（５０）が設けられ、
前記接触部材（５０）が前記プランジャーロッド（３２）の外面に接触する場合に、前記可撓性要素（４８）は、外向きの屈曲作用を含み、前記可撓性要素（４８）の前記外向きの屈曲作用は、前記プランジャーロッド（３２）との接触から外れる前記接触部材（５０）の動きを含む、支持構造。
【請求項２】
前記少なくとも１つの可撓性要素（４８）は、前記本体（３８）の長手方向（Ｌ）に対して傾斜した方向に延在する弧状構造を備え、前記弧状構造（４８）の内向き面には内向き突起（５０）が設けられている、請求項１に記載の支持構造。
【請求項３】
前記内向き突起（５０）には、平面前記本体（３８）の前記長手方向（Ｌ）と平行な平面で見て少なくとも１つの傾斜面（５２）が設けられている、請求項２に記載の支持構造。
【請求項４】
前記内向き突起（５０）は、前記支持構造（４０）の長手方向軸に平行な平面で見て傾斜面を有する三角形の形状を有する、請求項２または３に記載の支持構造。
【請求項５】
前記弧状構造（４８）の外向き面には、外向き突起（５４）が設けられている、請求項３に記載の支持構造。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の支持構造を備える薬剤送達デバイス。
【国際調査報告】
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2021506426.tif 000009
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