(57)【要約】  外科的に作成された第１のオリフィスと外科的に作成された第２のオリフィスとの間で内容物を接続および移送するための装置が提供される。装置は、中空本体部材と、中空本体から垂れ下がり且つそれぞれ第１および第２の外科的に作成されたオリフィスへの挿入に適合された第１および第２の管状脚とを備える。装置は、さらに、中空本体を閉じ且つ外科的に作成された第１および第２のオリフィスの間で内容物を受動的に運ぶための管状脚間の密封された経路を完成させるキャップを備える。内容物を不要な皮膚領域から遠ざけおよび／または使いやすい装置を提供するように組み合わせて動作する装置の密封特徴が提供される。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスと接続し、内容物を前記第１のオリフィスから前記第２のオリフィスに移送するための接続装置であって、
本体入口および本体出口を有する中空本体部材と、
前記本体入口と流体連通し且つ前記本体入口に依存する第１の管状部材であって、前記中空本体部材から離れた遠位端に配置された入口を有する、第１の管状部材と、
前記本体出口と流体連通し且つ前記本体出口に依存する第２の管状部材であって、前記中空本体部材から離れた遠位端に配置された出口を有する、第２の管状部材とを備え、前記中空本体部材が、本体開口部を含み、前記装置が、前記第１のオリフィスから前記第２のオリフィスへの内容物の受動的移送のために前記第１の管状部材と前記第２の管状部材との間の経路を完成するために前記本体開口部を閉じるためのキャップを含む、接続装置。
【請求項２】
前記キャップが、前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積を実質的に包含し且つ画定するシェルをさらに画定する、請求項１に記載の接続装置。
【請求項３】
前記シェルが、剛性または半剛性であり、前記装置が患者に取り付けられたときに、下向きの圧力を加えて前記外科的に作成されたオリフィス内に前記第１および第２の管状部材を保持するように適合されている、請求項２に記載の接続装置。
【請求項４】
前記キャップが、前記本体開口部を封止するように適合された、前記キャップの内面上の経路シールを備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項５】
前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積が、前記第１の外科的に作成されたオリフィスから前記第２の外科的に作成されたオリフィスに移送される内容物が、前記囲む空間の容積内に漏れないように、前記第１の管状部材と前記第２の管状部材との間の前記経路から隔離されている、請求項４に記載の接続装置。
【請求項６】
前記キャップが、分離されて取り外し可能であり、取り外されると、前記中空本体部材の内面へのアクセスを可能にする、請求項１から５のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項７】
前記取り外し可能なキャップが、磁気接続または圧入接続によって前記中空本体部材に接続されている、請求項６に記載の接続装置。
【請求項８】
前記キャップおよび前記シェルが一体的に形成されている、請求項１から７のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項９】
前記中空本体部材ならびに前記第１および第２の管状部材が一体的に形成されている、請求項１から８のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１０】
前記第１および第２の管状部材が、前記中空本体部材から分離されて取り外し可能である、請求項１から９のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１１】
前記第１の管状部材および前記第２の管状部材が、可撓性および弾力性を有する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１２】
前記装置が、患者の皮膚に且つ前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィスの周りに取り外し可能に取り付けるためのプレート構造をさらに備え、前記プレート構造が、
互いに対向する第１の側および第２の側を有する膜であって、前記膜の前記第１の側が、接着剤を使用して患者の皮膚に取り付けられるように構成された膜と、
前記膜の前記第２の側に取り付けられた第１のプレート連結部材と、を備え、
前記第１のプレート連結部材は、協働する第１の連結部材に接続されるように構成されている、請求項１から１１のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１３】
前記第１の連結部材が、前記シェルを前記プレート構造に接続するように適合された前記シェルのシェル連結部材である、請求項１２に記載の接続装置。
【請求項１４】
前記第１のプレート連結部材および前記第１の連結部材が、溝および突起の形態の相補的特徴を備える、請求項１３に記載の接続装置。
【請求項１５】
流体抵抗性および／または流体吸収性であり且つ手術中に患者の身体に形成された少なくとも１つのオリフィスを覆うように適合されたパッドをさらに備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１６】
前記パッドが、前記パッドの可撓性を増加させるように適合された格子ばね付勢部材を備える、請求項１５に記載の接続装置。
【請求項１７】
前記パッド上のパッド連結部材が、前記パッドを前記プレート構造に接続するように適合されている、請求項１および１６のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１８】
前記第１のプレート連結部材が、前記第１の連結部材との水密連結を形成する、請求項１から１７のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１９】
前記第１のプレート連結部材が、前記第１の連結部材と共にクリップするように適合されたリングの形態のクリップである、請求項１から１８のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項２０】
前記シェルが、前記シェルの周囲から延在する平坦リムをさらに備え、前記平坦リムが、患者の皮膚に着座するように構成された下面を有する、請求項１３から１９のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項２１】
前記平坦リムの下面が、前記シェルを前記患者の皮膚に接着するための接着剤を含む、請求項２０に記載の接続装置。
【請求項２２】
前記第１の管状部材および前記第２の管状部材の少なくとも一方の遠位端が、ケージ支持体と、前記内容物が通過することを可能にするための隣接するケージ支持体間のケージ開口部とを有するケージ特徴を備える、請求項１から２１のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項２３】
前記ケージ特徴が前記中空本体部材から離れるように延在するにつれて直径が減少するように、前記ケージ特徴が先細になっている、請求項２２に記載の接続装置。
【請求項２４】
１つまたは双方の管状部材が、前記管状部材の遠位端から延在する長手方向ガイド部材を備える、請求項１から２３のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項２５】
前記長手方向ガイド部材が可撓性を有する、請求項２４に記載の接続装置。
【請求項２６】
前記長手方向ガイド部材が、５から１２ｍｍの直径を有する、請求項２４または請求項２５に記載の接続装置。
【請求項２７】
前記長手方向ガイド部材が、２０から６０ｍｍの長さを有する、請求項１から２６のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項２８】
前記第１の管状部材および前記第２の管状部材の少なくとも１つが、前記管状部材の側壁から突出して前記管状部材の壁厚および剛性を増加させる内部リブを備える、請求項１から２７のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項２９】
少なくとも１つの管状部材が、弛緩状態で凹状の外面を有するフレアアンカー部を備える、請求項１から２８のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項３０】
前記フレア部が、それぞれの管状部材の遠位端に、またはその遠位端に向かって配置された膨張可能カフの形態である、請求項２９に記載の接続装置。
【請求項３１】
前記第１の管状部材および前記第２の管状部材の少なくとも一方の遠位端が、斜めアパーチャを画定するように面取りされている、請求項１から２１、および２４から３０のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項３２】
前記第１および第２の管状部材の一方が、より長い管状部材がそれぞれの前記外科的に作成されたオリフィスにさらに挿入されるように、前記第１および第２の管状部材の他方よりも長い、請求項１から３１のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項３３】
前記第１および第２の管状部材が、それぞれ、約８フレンチから１２フレンチのサイズを含む、請求項１から３２のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項３４】
前記第１および第２の管状部材が、それぞれ、約３２フレンチから４２フレンチのサイズを含む、請求項１から３２のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項３５】
前記第１の管状部材が、前記第２の管状部材よりも大きい直径を含む、請求項１から３４のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項３６】
シリコーン、ゴム、ラテックスまたはプラスチックが、以下のうちの１つ以上を形成する、請求項１から３５のいずれか１項に記載の接続装置。
ｆ）  第１の管状部材、
ｇ）  第２の管状部材、
ｈ）  本体部材、
ｉ）  ケージ特徴、
ｊ）  長手方向ガイド部材。
【請求項３７】
前記第１の管状部材、前記第２の管状部材および／または前記中空本体部材が、形状記憶を有する可撓性メッシュと、前記メッシュに関連付けられ且つ挿入のために折り畳み可能であり且つ前記外科的に作成されたオリフィスに保持するために拡張可能である壁とを備える、請求項１から３６のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項３８】
可撓性メッシュが、ニチノール合金メッシュとして形成されている、請求項３７に記載の接続装置。
【請求項３９】
外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスに接続する方法であって、
請求項１から３８のいずれか一項に記載の接続装置を提供することと、
前記第１および第２のオリフィスが前記第１のオリフィスから前記第２のオリフィスへの内容物の受動移送のための装置によって接続されるように、前記第１の管状部材の前記入口を前記第１のオリフィスに挿入し、前記第２の管状部材の前記出口を前記第２のオリフィスに挿入することと、を備える、方法。
【請求項４０】
請求項３９に記載の外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスに接続する方法であって、請求項１２から１４のいずれか一項に記載の前記プレート構造の前記膜の第１の側を患者の皮膚に配置して接着するステップを備える、方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスに接続する方法であって、
前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィス上に請求項２から５、および２０から２１のいずれか一項に記載のシェルを配置して、前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積を実質的に包含して画定するステップと、
前記プレート連結部材を前記シェル連結部材に連結することにより、前記シェルを前記プレート構造に連結するステップと、を含む、方法。
【請求項４２】
請求項１から４１のいずれか一項に記載されたように外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスに接続する方法であって、前記第１の管状部材と前記第２の管状部材との間の前記経路を閉じるために、前記本体開口部上に前記キャップを配置するステップを含む、方法。
【請求項４３】
請求項１から４２のいずれか一項に記載されたように外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスに接続する方法であって、
前記それぞれのオリフィスに前記それぞれの部材を挿入する前に、前記第１の管状部材または前記第２の管状部材を折り畳むステップと、
挿入後に前記それぞれの部材を解放し、前記それぞれの部材が、前記それぞれのオリフィス内に保持されるように拡張するステップと、を含む、方法。
【請求項４４】
外科的に作成されたオリフィスから消化内容物を受け取るための接続装置であって、
本体開口部と、前記本体開口部から離れた遠位端に配置された入口とを有する管状部材であって、前記入口が前記外科的に作成されたオリフィスに挿入されるように適合された、管状部材と、
内部チャンバを形成する前記本体開口部を閉じるためのキャップと、を備え、
前記管状部材の遠位端が、ケージ支持体と、前記内容物が通過することを可能にするための隣接するケージ支持体間のケージ開口部とを有するケージ特徴を備える、接続装置。
【請求項４５】
前記装置が、手術中に患者の皮膚に且つ患者の身体に形成された前記オリフィスの周りに取り外し可能な取り付けのためのプレート構造をさらに備え、前記プレート構造が、
互いに対向する第１の側および第２の側を有する膜であって、前記膜の前記第１の側が、接着剤を使用して患者の皮膚に取り付けられるように構成された膜と、
前記膜の前記第２の側に取り付けられるか、または取り付けられるように構成された第１のプレート連結部材と、を備え、
前記第１のプレート連結部材が、協働する第１の連結部材に接続されるように構成されている、請求項４４に記載の接続装置。
【請求項４６】
前記キャップが、さらに、空間の容積が前記内部チャンバから隔離され且つ前記管状部材に入る前記内容物が囲む空間の容積内に漏れないように、前記外科的に作成されたオリフィスを囲む前記空間の容積を実質的に包含して画定するシェルを画定する、請求項４５に記載の接続装置。
【請求項４７】
前記シェルが、前記シェルを前記プレート構造に接続するように適合されたシェル連結部材を備える、請求項４６に記載の接続装置。
【請求項４８】
前記第１のプレート連結部材および前記第１の連結部材が、溝および突起の形態の相補的特徴を備える、請求項１から４７のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項４９】
前記装置が、流体抵抗性および／または流体吸収性であり且つ手術中に患者の身体に形成された少なくとも１つのオリフィスを覆うように適合されたパッドをさらに備え、前記パッドが、前記パッドの可撓性を増加させるように適合された格子ばね付勢部材を備える、請求項１から４８のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項５０】
前記キャップが、分離されて取り外し可能であり、取り外されると、前記管状部材の内面へのアクセスを可能にする、請求項１から４９のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項５１】
前記ケージ特徴が前記本体開口部から離れるように延在するにつれて直径が減少するように、前記ケージ特徴が先細になっている、請求項１から５０のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項５２】
前記管状部材が、長手方向ガイド部材を備える、請求項１から５１のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項５３】
前記長手方向ガイド部材が、５から１２ｍｍの直径を有する、請求項５２に記載の接続装置。
【請求項５４】
前記長手方向ガイド部材が、２０から６０ｍｍの長さを有する、請求項１および５３のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項５５】
前記長手方向ガイド部材が、可撓性を有する、請求項１から５４のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項５６】
前記管状部材が、前記管状部材の側壁から突出して前記管状部材の壁厚および剛性を増加させる内部リブを備える、請求項１から５５のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項５７】
前記管状部材が、形状記憶を有する可撓性メッシュと、前記メッシュに関連付けられ且つ挿入のために折り畳み可能であり且つ前記外科的に作成されたオリフィスに保持するために拡張可能である壁とを備える、請求項１から５６のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項５８】
前記可撓性メッシュが、ニチノール合金メッシュとして形成されている、請求項５７に記載の接続装置。
【請求項５９】
前記管状部材が、可撓性および弾力性を有する、請求項１から５８のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項６０】
前記シェルが、前記シェルの周囲から延在する平坦リムをさらに備え、前記平坦リムが、患者の皮膚に着座するように構成された下面を有する、請求項４６から５９のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項６１】
前記平坦リムの下面が、前記シェルを前記患者の皮膚に接着するための接着剤を含む、請求項６０に記載の接続装置。
【請求項６２】
前記管状部材が、約８フレンチから１２フレンチのサイズを含む、請求項４４から６１のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項６３】
管状部材が、約３２フレンチから４２フレンチのサイズを含む、請求項４４から６１のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項６４】
外科的に作成されたオリフィスから消化内容物を受け取るための接続装置であって、
本体開口部と、前記本体開口部から離れた遠位端に配置された入口とを有する管状部材であって、前記入口が前記外科的に作成されたオリフィスに挿入されるように適合された、管状部材と、
アパーチャを含むシェルであって、互いに対向する内側および外側を有し、前記外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積を実質的に包含して画定する、シェルと、を備え、
前記シェルが、消化内容物が前記シェルの外側で前記本体開口部から出るように、前記本体開口部でまたは前記本体開口部に向かって前記管状部材に接続され、
前記シェルが、協働する第１の連結部材に接続されるように構成された第１のシェル連結部材を備える、接続装置。
【請求項６５】
前記装置が、患者の皮膚に且つ前記外科的に作成されたオリフィスの周りに取り外し可能に取り付けるためのプレート構造をさらに備え、前記プレート構造が、
互いに対向する第１の側および第２の側を有する膜であって、前記膜の前記第１の側が、接着剤を使用して患者の皮膚に取り付けられるように構成された膜と、
前記膜の前記第２の側に取り付けられた第１のプレート連結部材と、を備え、
前記第１のプレート連結部材が、前記第１のシェル連結部材に接続されるように構成されている、請求項６４に記載の接続装置。
【請求項６６】
前記第１のシェル連結部材が、前記シェルの下縁を前記プレート構造に連結するように、前記シェルの前記下縁に配置されている、請求項６５に記載の接続装置。
【請求項６７】
前記シェルが、協働する第２の連結部材に接続されるように構成された第２のシェル連結部材を備える、請求項１から６６のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項６８】
前記本体開口部から消化内容物を受け取るために前記本体開口部を覆うように適合されたストーマバッグをさらに備え、前記ストーマバッグが、前記第２のシェル連結部材に接続されるように適合されたバッグ連結部材を備える、請求項６４から６７のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項６９】
前記第１のシェル連結部材および前記第２のシェル連結部材が、実質的に同じ直径を有し、前記第１のシェル連結部材および前記第２のシェル連結部材が、両側一体型連結構造である、請求項６４から６８のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項７０】
前記第１および第２のシェル連結部材が、前記第１および第２の協働する連結部材との水密連結を形成する、請求項６４から６９のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項７１】
前記第１および第２のプレート連結部材ならびに前記第１および第２の協働する連結部材が、溝および突起の形態の相補的特徴を有する、請求項６４から７０のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項７２】
前記シェルが、剛性または半剛性であり、前記装置が患者に取り付けられたときに、下向きの圧力を加えて前記外科的に作成されたオリフィス内に前記管状部材を保持するように適合されている、請求項６４から７１のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項７３】
前記装置が、前記シェルアパーチャを閉じるためのキャップまたはプラグをさらに備える、請求項６４から７２のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項７４】
前記管状部材の遠位端が、ケージ支持体と、隣接するケージ支持体間のケージ開口部とを有するケージ特徴を備える、請求項６４から７３のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項７５】
前記ケージ特徴が前記本体開口部から離れるように延在するにつれて直径が減少するように、前記ケージ特徴が先細になっている、請求項７４に記載の接続装置。
【請求項７６】
前記管状部材が、前記管状部材の遠位端から延在する長手方向ガイド部材を備える、請求項６４から７５のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項７７】
前記長手方向ガイド部材が、５から１２ｍｍの直径を有する、請求項７６に記載の接続装置。
【請求項７８】
前記長手方向ガイド部材が、２０から６０ｍｍの長さを有する、請求項１および７７のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項７９】
前記長手方向ガイド部材が、可撓性を有する、請求項１から７８のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項８０】
前記管状部材が、前記管状部材の側壁から突出して前記管状部材の壁厚および剛性を増加させる内部リブを備える、請求項６４から７９のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項８１】
前記管状部材が、弛緩状態で凹状の外面を有するフレアアンカー部を備える、請求項６４から８０のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項８２】
前記アンカー手段が、前記管状部材の遠位端に、またはその遠位端に向かって配置された膨張可能カフの形態である、請求項８１に記載の接続装置。
【請求項８３】
前記管状部材の遠位端が、斜めアパーチャを画定するように面取りされている、請求項６４から７９および７６から８２のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項８４】
前記管状部材が、形状記憶を有する可撓性メッシュと、前記メッシュに関連付けられ且つ挿入のために折り畳み可能であり且つ前記外科的に作成されたオリフィスに保持するために拡張可能である壁とを備える、請求項６４から８３のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項８５】
可撓性が、ニチノール合金メッシュとして形成されている、請求項８４に記載の接続装置。
【請求項８６】
前記管状部材が、可撓性および弾力性を有する、請求項６４から８３のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項８７】
前記シェルが、前記シェルの周囲から延在する平坦リムをさらに備え、前記平坦リムが、患者の皮膚に着座するように構成された下面を有する、請求項６４から８１のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項８８】
前記平坦リムの下面が、前記シェルを前記患者の皮膚に接着するための接着剤を含む、請求項８７に記載の接続装置。
【請求項８９】
前記管状部材が、新生児患者に適合した約８フレンチから１２フレンチのサイズを含む、請求項６４から８８のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項９０】
管状部材が、約３２フレンチから４２フレンチのサイズを含む、請求項６４から８８のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項９１】
前記管状部材と流体連通し、前記管状部材からつながり、前記シェルを通って延在するチューブをさらに備える、請求項６４から９０のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項９２】
消化内容物を受け取るために外科的に作成されたオリフィスに装置を接続する方法であって、
請求項６４から９１のいずれか一項に記載の接続装置を提供することと、
前記外科的に作成されたオリフィスに前記管状部材の前記入口を挿入することと、を備える、方法。
【請求項９３】
請求項９２に記載の消化内容物を受け取るために装置を外科的に作成されたオリフィスに接続する方法であって、請求項６５から７１のいずれか一項に記載の前記プレート構造の前記膜の第１の側を患者の皮膚に配置して接着するステップを備える、方法。
【請求項９４】
請求項６４から９１のいずれか一項に記載の消化内容物を受け取るために装置を外科的に作成されたオリフィスに接続する方法であって、
前記外科的に作成されたオリフィス上に請求項６４から９１のいずれか一項に記載のシェルを配置して、前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積を実質的に包含して画定するステップと、
前記第１のプレート連結部材を前記シェル連結部材に連結することにより、前記シェルを前記プレート構造に連結するステップと、を含む、方法。
【請求項９５】
請求項９２から９４のいずれか一項に記載の消化内容物を受け取るために装置を外科的に作成されたオリフィスに接続する方法であって、
前記ストーマバッグを前記本体開口部上に配置して、前記本体開口部から消化内容物を受け取るステップと、
前記第２のプレート連結部材を前記バッグ連結部材に連結することにより、前記ストーマバッグを前記プレート構造に連結するステップと、を含む、方法。
【請求項９６】
請求項９２から９５のいずれか一項に記載の消化内容物を受け取るために装置を外科的に作製されたオリフィスに接続する方法であって、
前記部材を前記オリフィスに挿入する前に前記管状部材を折り畳むステップと、
前記部材が拡張して前記オリフィス内に保持されるように挿入後に前記部材を解放するステップと、を含む、方法。
【請求項９７】
外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスに接続し、内容物を前記第１のオリフィスから前記第２のオリフィスに移送するための接続装置であって、囲み壁を有する管状本体を備え、前記本体が、外面および内面を有し、第１の開口端部から第２の開口端部まで延在し、
前記本体が、可撓性を有し、形状記憶を有し、
前記本体の少なくとも一部が、断面が実質的に楕円形または円形であり、
前記本体が、前記装置が挿入のために折り畳まれた後、保持のために初期の非折り畳み状態に向かって拡張するまたは拡張する傾向があるのを可能にする材料から構成されており、
前記第１の開口端部が、前記第１のオリフィスに挿入されるように構成され、前記第２の開口端部が、前記第２のオリフィスに挿入されて前記２つの外科的に作成されたオリフィス間に内容物のための経路を形成するように構成されている、接続装置。
【請求項９８】
前記本体部が、形状記憶を有する可撓性メッシュを備え、前記壁が、前記メッシュと関連付けられて、内容物が前記第１のオリフィスと前記第２のオリフィスとの間を通過する前記管状本体を形成する、請求項９７に記載の接続装置。
【請求項９９】
前記可撓性メッシュが、前記本体の少なくとも大部分に延在する一連のフィラメントを含み、前記一連のフィラメントが、前記壁に結合され、挿入のために折り畳み可能であり、前記外科的に作成されたオリフィスに保持するために拡張可能である、請求項９８に記載の接続装置。
【請求項１００】
前記可撓性メッシュが、ニチノール合金メッシュから形成されている、請求項９９に記載の接続装置。
【請求項１０１】
前記本体部が、Ｕ字形、Ｖ字形、または他の弓形を形成し、屈曲部の両側に第１および第２の肢を形成する屈曲部を備える、請求項９７から９９のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１０２】
前記第１の肢および第２の肢が、互いに押し付けられて前記第１および第２のオリフィスに挿入されるように適合され、解放されると互いに離れて前記外科的に作成された第１および第２の外科的オリフィスに保持する傾向がある、請求項１０１に記載の接続装置。
【請求項１０３】
前記第１および第２の開口端部の少なくとも１つが、前記外科的に作成された第１および第２の外科的オリフィスに挿入および保持されるように構成されたフレアアンカー部を備える、請求項９７から１０１のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１０４】
前記本体部が、取り外されたときに前記本体部の内面へのアクセスを可能にする少なくとも１つの取り外し可能なキャップを備える、請求項９７から１０２のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１０５】
前記本体部が、外面にフックまたはループ取り付け部材を備え、前記取り付け部材が、補助装置への取り付けを容易にするのに適している、請求項９７から１０３のいずれか一項に記載の接続装置。
【請求項１０６】
前記本体部が、シリコーン、ゴム、ラテックス、またはプラスチックから形成されている、請求項９７から１０４のいずれか一項に記載の接続装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科的に作成されたオリフィスと共に使用するのに適した装置に関する。より詳細には、本発明は、排他的ではないが、外科的に作成された胃腸管の造瘻またはストーマを接続する際に使用する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
結腸直腸癌は、結腸または直腸から発生する癌であり、現在、世界で３番目に蔓延している。回腸造瘻術は、結腸直腸癌の管理、特に直腸癌の管理の要のままである。回腸造瘻術は、回腸（遠位の小腸）を分割することと、消化内容物がストーマバッグに流入することができるように一方または双方の端部を患者の皮膚に当てることとを含む。伝統的に、消化内容物は、結腸を迂回してストーマバッグに集められた後、手動で空にされる。
【０００３】
ループ回腸造瘻術は、消化内容物を一時的に迂回させることを目的とした一般的なタイプの回腸造瘻術であると共に、回腸の遠位の腸管は、結腸直腸手術後に治癒する。通常、ループ回腸造瘻術は、回復が起こると、腸の分割された端部を再接続することによって反転されることを目的としている。放射線検査は、通常、反転手術の前に行われ、回復が行われたこと、および腸がリークしていないことを確認する。通常、患者は、回腸から遠位の胃腸管が十分に治癒して放射線リークテストを実施し、反転手術を検討するのに少なくとも１〜２週間必要である。
【０００４】
リークテスト後、一部の患者は、回腸造瘻術の「早期反転」を手術後１〜２週間以内に行うことができる。
【０００５】
しかしながら、回腸造瘻反転手術は、手術後約６〜１２週間で行うのがより一般的である。外科的リスクを増加させる内部癒着の存在のため、一般に、手術後２〜６週間の間に反転手術を行うことは安全であるとは考えられていない。患者が化学療法を受けている場合、手術が安全に行われることができる前に、化学療法が終了するまで何か月も回腸造瘻術を保持する必要があり得る。
【０００６】
消化内容物が患者の体から排出されると、回腸造瘻術が、水、電解質および特定の栄養素を再吸収する結腸を迂回するため、患者は、体液、電解質、および栄養素の損失に苦しむことがある。その結果、患者は、脱水症とその後の腎障害を経験することがあり、静脈内補液による管理のために病院に再入院する必要があり得る。一部の患者は、脱水症と腎障害のリスクを高める「高排出」回腸造瘻術を有するため、腸管の通過を遅らせる薬物療法と忍容性に乏しい経口補水液とによってさらに管理される必要があり得る。ストーマ患者は、追加の管理が必要なために多くの病院のリソースを、およびストーマに関連した脱水症のために関連する再入院を使用することが多い。
【０００７】
化学療法を受けている回腸造瘻術患者はまた、化学療法中にストーマの過剰排出に苦しむことがあり、これは、投与量の減少、再入院、および次善の治療につながる。いかなる内部栄養素も摂取せずに結腸を長時間放置することはまた、直腸癌手術後の腸機能が低下する「前方切除症候群」のリスクを高めることがある。前方切除症候群は、結腸直腸癌生存者の生活の質の低下に関連している。
【０００８】
回腸造瘻術が反転されると、栄養不足のために回腸造瘻術の遠位にある腸管の萎縮に部分的に起因して、患者は、腸閉塞を経験することがある（消化管機能の回復が遅い）。ループ回腸造瘻術はまた、通常は結腸を占める細菌のマイクロバイオームを枯渇させ、これは、結腸の健康に寄与し、その結果、反転手術を受けている患者は、クロストリジウム・ディフィシル感染症を経験することがある。クロストリジウム・ディフィシル感染症は、入院期間を延長し、深刻な病気を引き起こす可能性があり、抗生物質、手術または糞便移植などの追加の治療が必要になることがある。
【０００９】
ストーマバッグを必要とする可能性のある他のグループの患者は、腸管と皮膚との間の異常な接続である腸管皮膚瘻を有する患者である。腸管皮膚瘻は、手術の合併症として、または外傷のために、または炎症性腸疾患などの他の疾患過程のために発生する可能性がある。一部の新生児は、腸管の一部が壊死する壊死性腸炎と呼ばれる疾患のために腸管皮膚瘻またはストーマを発症することがある。
【００１０】
ストーマバッグの一種は、通常、消化内容物を捕らえるために腸管皮膚瘻上に配置される。瘻孔を有する患者は、栄養不良を経験することが多く、静脈を介して与えられる非経口栄養などの補助栄養に依存するようになることがある。非経口栄養法は、通常、感染症や肝障害の可能性があるため、費用がかかり、リスクの高い治療法である。
【００１１】
さらにまた、患者は、一般に、ストーマバッグとそれに関連する廃棄物を装着して管理する必要を嫌う。患者はまた、回腸造瘻を空にするために夜通し目を覚ます必要があり、睡眠パターンを乱すことがある。患者、介護者および開業医にとって、ストーマバッグの廃棄物管理をより容易にすることが望ましくあり得る。
【００１２】
ストーマバッグを全く必要とせず、内容物が単にある部分から他の部分に流れる装置が必要である。一部の用途では、そのような装置は、ストーマの消失に対する一時的な解決策として機能することができ、放射線リークテストの実行後、ストーマ反転手術時まで配置されることができる。この方法で使用すると、そのような装置は、一時的なストーマの多くの悪影響を軽減または排除することができる。
【００１３】
本明細書において、特許明細書および他の文書を含む外部の情報源を参照した場合、これは一般に本発明の特徴を論じるための文脈を提供することを目的としている。特に明記しない限り、そのような情報源への言及は、いかなる法域においても、そのような情報源が先行技術であること、または当該技術分野における一般常識の一部をなすことの承認として解釈されるべきではない。
【００１４】
本明細書の目的のために、方法ステップが順次記載される場合、シーケンスは、シーケンスを解釈する他の論理的な方法がない限り、ステップがそのシーケンスで時系列に並べられることを必ずしも意味しない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明の目的は、上述した欠点のいくつかを解消するかもしくは少なくとも部分的に改善するか、または少なくとも公衆に有用な選択肢を提供する外科的に作成されたオリフィスと共に使用するのに適した装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
定義
「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語は、様々な管轄区域の下で、排他的または包括的のいずれかの意味に帰することができることが認められる。この明細書の目的のために、特に明記しない限り、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語は、包括的な意味を有するものとする−すなわち、直接参照するリスト化された構成要素だけでなく、他の指定されていない構成要素または要素も含むことを意味するように解釈される。この理論的根拠は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」または「からなる（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ）」または「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語が、装置または方法もしくはプロセスの１つ以上のステップに関して使用される場合にも使用される。
【００１７】
本明細書で使用される場合、「および／または」という用語は、「および」もしくは「または」またはその双方を意味する。
【００１８】
本明細書で使用される場合、名詞に続く「（ｓ）」は、名詞の複数形および／または単数形を意味する。
【００１９】
請求項で使用される場合、特に明記されていない限り、「ため（ｆｏｒ）」という語は、「に適した（ｓｕｉｔａｂｌｅ  ｆｏｒ）」のみを意味すると解釈されるべきであり、例えば、記載された特定の目的のために具体的に「適合（ａｄａｐｔｅｄ）」または「構成（ｃｏｎｆｉｇｕｒｅｄ）」されているわけではない。
【００２０】
第１の態様によれば、本発明は、外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスと接続し、内容物を第１のオリフィスから第２のオリフィスに移送するための接続装置であって、
本体入口および本体出口を有する中空本体部材と、
本体入口と流体連通し且つ本体入口に依存する第１の管状部材であって、中空本体部材から離れた遠位端に配置された入口を有する、第１の管状部材と、
本体出口と流体連通し且つ本体出口に依存する第２の管状部材であって、中空本体部材から離れた遠位端に配置された出口を有する、第２の管状部材とを備え、
中空本体部材が、本体開口部を含み、装置が、第１のオリフィスから第２のオリフィスへの内容物の受動移送のために第１の管状部材と第２の管状部材との間の経路を完成するように前記本体開口部を閉じるためのキャップを含む、接続装置を広く備える。
【００２１】
他の態様によれば、前記キャップは、前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積を実質的に包含し且つ画定するシェルをさらに画定する。
【００２２】
他の態様によれば、シェルは、剛性または半剛性であり、装置が患者に取り付けられたときに、下向きの圧力を加えて外科的に作成されたオリフィス内に第１および第２の管状部材を保持するように適合されている。
【００２３】
他の態様によれば、前記キャップは、本体開口部を封止するように適合された、キャップの内面上の経路シールを備える。
【００２４】
他の態様によれば、前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積は、第１の外科的に作成されたオリフィスから第２の外科的に作成されたオリフィスに移送される内容物が、囲む空間の容積内に漏れないように、第１の管状部材と第２の管状部材との間の経路から隔離されている。
【００２５】
他の態様によれば、前記キャップは、分離されて取り外し可能であり、取り外されると、中空本体部材の内面へのアクセスを可能にする。
【００２６】
他の態様によれば、取り外し可能なキャップは、磁気接続または圧入接続によって中空本体部材に接続されている。
【００２７】
他の態様によれば、前記キャップおよび前記シェルは、一体的に形成されている。
【００２８】
他の態様によれば、中空本体部材ならびに第１および第２の管状部材は、一体的に形成されている。
【００２９】
他の態様によれば、第１および第２の管状部材は、別個であり、中空本体部材から取り外し可能である。
【００３０】
他の態様によれば、第１の管状部材および第２の管状部材は、可撓性および弾力性を有する。
【００３１】
他の態様によれば、前記装置は、患者の皮膚に且つ第１および第２の外科的に作成されたオリフィスの周りに取り外し可能に取り付けるためのプレート構造をさらに備え、プレート構造は、
互いに対向する第１の側および第２の側を有する膜であって、膜の第１の側が、接着剤を使用して患者の皮膚に取り付けられるように構成された膜と、
膜の第２の側に取り付けられた第１のプレート連結部材と、を備え、
第１のプレート連結部材は、協働する第１の連結部材に接続されるように構成されている。
【００３２】
他の態様によれば、プレート構造は、使用中に剥離されて膜の第１の側の接着剤コーティングを露出させるように適合された保護層をさらに備える。
【００３３】
他の態様によれば、膜は、膜の中心またはその近くに少なくとも１つのアパーチャを含み、アパーチャのサイズは、プレート構造が使用されることが意図されるオリフィスのサイズと同じまたは実質的に同じである。
【００３４】
他の態様によれば、第１の連結部材は、シェルをプレート構造に接続するように適合されたシェルのシェル連結部材である。
【００３５】
他の態様によれば、第１のプレート連結部材および第１の連結部材は、溝および突起の形態の相補的特徴を備える。
【００３６】
他の態様によれば、流体抵抗性および／または流体吸収性であり且つ手術中に患者の身体に形成された少なくとも１つのオリフィスを覆うように適合されたパッドをさらに備える。
【００３７】
他の態様によれば、パッドは、パッドの可撓性を増加させるように適合された格子ばね付勢部材を備える。
【００３８】
他の態様によれば、パッド上のパッド連結部材は、パッドをプレート構造に接続するように適合されている。
【００３９】
他の態様によれば、第１のプレート連結部材は、第１の連結部材との水密連結を形成する。
【００４０】
他の態様によれば、第１のプレート連結部材は、第１の連結部材と共にクリップするように適合されたリングの形態のクリップである。
【００４１】
他の態様によれば、シェルは、シェルの周囲から延在する平坦リムをさらに備え、平坦リムは、患者の皮膚に着座するように構成された下面を有する。
【００４２】
他の態様によれば、平坦リムの下面は、シェルを患者の皮膚に接着するための接着剤を含む。
【００４３】
他の態様によれば、前記第１の管状部材および前記第２の管状部材の少なくとも一方の遠位端は、ケージ支持体と、内容物が通過することを可能にするための隣接するケージ支持体間のケージ開口部とを有するケージ特徴を備える。
【００４４】
他の態様によれば、ケージ特徴が中空本体部材から離れるように延在するにつれて直径が減少するように、ケージ特徴が先細になっている。
【００４５】
他の態様によれば、１つまたは双方の管状部材は、管状部材の遠位端から延在する長手方向ガイド部材を備える。
【００４６】
他の態様によれば、ケージ支持体は、ケージ特徴の長手方向軸の周りに均等に分配される。
【００４７】
他の態様によれば、長手方向ガイド部材は、可撓性を有する。
【００４８】
他の態様によれば、長手方向ガイド部材は、５から１２ｍｍの直径を有する。
【００４９】
他の態様によれば、長手方向ガイド部材は、２０から６０ｍｍの長さを有する。
【００５０】
他の態様によれば、前記第１の管状部材および前記第２の管状部材の少なくとも１つは、管状部材の側壁から突出して管状部材の壁厚および剛性を増加させる内部リブを備える。
【００５１】
他の態様によれば、少なくとも１つの管状部材は、弛緩状態で凹状の外面を有するフレアアンカー部を備える。
【００５２】
他の態様によれば、前記フレア部は、それぞれの管状部材の遠位端に、またはその遠位端に向かって配置された膨張可能カフの形態である。
【００５３】
他の態様によれば、前記第１の管状部材および前記第２の管状部材の少なくとも一方の遠位端は、斜めアパーチャを画定するように面取りされている。
【００５４】
他の態様によれば、第１および第２の管状部材の一方は、より長い管状部材がそれぞれの外科的に作成されたオリフィスにさらに挿入されるように、第１および第２の管状部材の他方よりも長い。
【００５５】
他の態様によれば、第１および第２の管状部材は、それぞれ、約８フレンチから１２フレンチのサイズを含む。
【００５６】
他の態様によれば、第１および第２の管状部材は、それぞれ、約３２フレンチから４２フレンチのサイズを含む。
【００５７】
他の態様によれば、第１の管状部材は、第２の管状部材よりも大きい直径を含む。
【００５８】
他の態様によれば、シリコーン、ゴム、ラテックスまたはプラスチックは、以下のうちの１つ以上を形成する：
ａ）  第１の管状部材、
ｂ）  第２の管状部材、
ｃ）  本体部材、
ｄ）  ケージ特徴、
ｅ）  長手方向ガイド部材。
【００５９】
他の態様によれば、第１の管状部材、第２の管状部材および／または中空本体部材は、形状記憶を有する可撓性メッシュと、メッシュに関連付けられ且つ挿入のために折り畳み可能であり且つ外科的に作成されたオリフィスに保持するために拡張可能である壁とを備える。
【００６０】
他の態様によれば、可撓性メッシュは、ニチノール合金メッシュとして形成されている。
【００６１】
他の態様によれば、本発明は、外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスに接続する方法であって、
前の節に記載した接続装置を提供することと、
第１および第２のオリフィスが第１のオリフィスから第２のオリフィスへの内容物の受動移送のための装置によって接続されるように、第１の管状部材の入口を第１のオリフィスに挿入し、第２の管状部材の出口を第２のオリフィスに挿入することと、を備える、方法をさらに備える。
【００６２】
他の態様によれば、方法は、プレート構造の膜の第１の側を患者の皮膚に配置して接着することをさらに備える。
【００６３】
他の態様によれば、方法は、第１および第２の外科的に作成されたオリフィス上にシェルを配置して、前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積を実質的に包含して画定することと、
プレート連結部材をシェル連結部材に連結することにより、シェルをプレート構造に連結することと、をさらに備える。
【００６４】
他の態様によれば、方法は、第１の管状部材と第２の管状部材との間の経路を閉じるために、本体開口部上にキャップを配置することをさらに備える。
【００６５】
他の態様によれば、本発明は、前の節に記載したように、外科的に作成された第１のオリフィスを外科的に作成された第２のオリフィスと接続装置によって接続する方法であって、
それぞれのオリフィスにそれぞれの部材を挿入する前に、第１の管状部材または第２の管状部材を折り畳むステップと、
挿入後にそれぞれの部材を解放し、それぞれの部材が、それぞれのオリフィス内に保持されるように拡張するステップと、を含む、方法をさらに備える。
【００６６】
他の態様によれば、本発明は、外科的に作成されたオリフィスから消化内容物を受け取るための接続装置であって、
本体開口部と、本体開口部から離れた遠位端に配置された入口とを有する管状部材であって、入口が外科的に作成されたオリフィスに挿入されるように適合された、管状部材と、
内部チャンバを形成する前記本体開口部を閉じるためのキャップと、を備え、
管状部材の遠位端が、ケージ支持体と、内容物が通過することを可能にするための隣接するケージ支持体間のケージ開口部とを有するケージ特徴を備える、接続装置を広く備える。
【００６７】
他の態様によれば、前記装置は、手術中に患者の皮膚に且つ患者の身体に形成されたオリフィスの周りに取り外し可能な取り付けのためのプレート構造をさらに備え、プレート構造は、
互いに対向する第１の側および第２の側を有する膜であって、膜の第１の側が、接着剤を使用して患者の皮膚に取り付けられるように構成された膜と、
膜の第２の側に取り付けられるか、または取り付けられるように構成された第１のプレート連結部材と、を備え、
第１のプレート連結部材は、協働する第１の連結部材に接続されるように構成されている。
【００６８】
他の態様によれば、前記キャップは、さらに、空間の容積が内部チャンバから隔離され且つ管状部材に入る内容物が囲む空間の容積内に漏れないように、外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積を実質的に包含して画定するシェルを画定する。
【００６９】
他の態様によれば、シェルは、シェルをプレート構造に接続するように適合されたシェル連結部材を備える。
【００７０】
他の態様によれば、第１のプレート連結部材および第１の連結部材は、溝および突起の形態の相補的特徴を備える。
【００７１】
他の態様によれば、装置は、流体抵抗性および／または流体吸収性であり且つ手術中に患者の身体に形成された少なくとも１つのオリフィスを覆うように適合されたパッドをさらに備え、パッドは、パッドの可撓性を増加させるように適合された格子ばね付勢部材を備える。
【００７２】
他の態様によれば、前記キャップは、分離されて取り外し可能であり、取り外されると、管状部材の内面へのアクセスを可能にする。
【００７３】
他の態様によれば、ケージ特徴が本体開口部から離れるように延在するにつれて直径が減少するように、ケージ特徴が先細になっている。
【００７４】
他の態様によれば、管状部材は、長手方向ガイド部材を備える。
【００７５】
他の態様によれば、長手方向ガイド部材は、５から１２ｍｍの直径を有する。
【００７６】
他の態様によれば、長手方向ガイド部材は、２０から６０ｍｍの長さを有する。
【００７７】
他の態様によれば、長手方向ガイド部材は、可撓性を有する。
【００７８】
他の態様によれば、管状部材は、管状部材の側壁から突出して管状部材の壁厚および剛性を増加させる内部リブを備える。
【００７９】
他の態様によれば、管状部材は、形状記憶を有する可撓性メッシュと、メッシュに関連付けられ且つ挿入のために折り畳み可能であり且つ外科的に作成されたオリフィス内に保持するために拡張可能である壁とを備える。
【００８０】
他の態様によれば、可撓性メッシュは、ニチノール合金メッシュとして形成されている。
【００８１】
他の態様によれば、管状部材は、可撓性および弾力性を有する。
【００８２】
他の態様によれば、シェルは、シェルの周囲から延在する平坦リムをさらに備え、平坦リムは、患者の皮膚に着座するように構成された下面を有する。
【００８３】
他の態様によれば、平坦リムの下面は、シェルを患者の皮膚に接着するための接着剤を含む。
【００８４】
他の態様によれば、管状部材は、新生児患者に適合した約８フレンチから１２フレンチのサイズを含む。
【００８５】
他の態様によれば、管状部材は、新生児患者に適合した約３２フレンチから４２フレンチのサイズを含む。
【００８６】
他の態様によれば、本発明は、外科的に作成されたオリフィスから消化内容物を受け取るための接続装置であって、
本体開口部と、本体開口部から離れた遠位端に配置された入口とを有する管状部材であって、入口が外科的に作成されたオリフィスに挿入されるように適合された、管状部材と、
アパーチャを含むシェルであって、互いに対向する内側および外側を有し、外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積を実質的に包含して画定する、シェルと、を備え、
シェルが、消化内容物がシェルの外側で本体開口部から出るように、本体開口部でまたは本体開口部に向かって管状部材に接続され、
シェルが、協働する第１の連結部材に接続されるように構成された第１のシェル連結部材を備える、接続装置を広く備える。
【００８７】
他の態様によれば、前記装置は、患者の皮膚に且つ外科的に作成されたオリフィスの周りに取り外し可能に取り付けるためのプレート構造をさらに備え、プレート構造は、
互いに対向する第１の側および第２の側を有する膜であって、膜の第１の側が、接着剤を使用して患者の皮膚に取り付けられるように構成された膜と、
膜の第２の側に取り付けられた第１のプレート連結部材と、を備え、
第１のプレート連結部材は、第１のシェル連結部材に接続されるように構成されている。
【００８８】
他の態様によれば、第１のシェル連結部材は、シェルの下縁をプレート構造に連結するために、シェルの下縁に配置される。
【００８９】
他の態様によれば、シェルは、協働する第２の連結部材に接続されるように構成された第２のシェル連結部材を備える。
【００９０】
他の態様によれば、本発明は、本体開口部から消化内容物を受け取るために本体開口部を覆うように適合されたストーマバッグをさらに備え、ストーマバッグは、第２のシェル連結部材に接続されるように適合されたバッグ連結部材を備える。
【００９１】
他の態様によれば、第１のシェル連結部材および第２のシェル連結部材は、実質的に同じ直径を有し、第１のシェル連結部材および第２のシェル連結部材は、両側一体型連結構造である。
【００９２】
他の態様によれば、第１および第２のシェル連結部材は、第１および第２の協働する連結部材との水密連結を形成する。
【００９３】
他の態様によれば、第１および第２のプレート連結部材ならびに第１および第２の協働する連結部材は、溝および突起の形態の相補的特徴を有する。
【００９４】
他の態様によれば、シェルは、剛性または半剛性であり、装置が患者に取り付けられたときに、下向きの圧力を加えて外科的に作成されたオリフィス内に管状部材を保持するように適合されている。
【００９５】
他の態様によれば、装置は、シェルアパーチャを閉じるためのキャップまたはプラグをさらに備える。
【００９６】
他の態様によれば、管状部材の遠位端は、ケージ支持体と、隣接するケージ支持体間のケージ開口部とを有するケージ特徴を備える。
【００９７】
他の態様によれば、ケージ特徴が本体開口部から離れるように延在するにつれて直径が減少するように、ケージ特徴が先細になっている。
【００９８】
他の態様によれば、管状部材は、管状部材の遠位端から延在する長手方向ガイド部材を備える。
【００９９】
他の態様によれば、長手方向ガイド部材は、５から１２ｍｍの直径を有する。
【０１００】
他の態様によれば、長手方向ガイド部材は、２０から６０ｍｍの長さを有する。
【０１０１】
他の態様によれば、長手方向ガイド部材は、可撓性を有する。
【０１０２】
他の態様によれば、管状部材は、管状部材の側壁から突出して管状部材の壁厚および剛性を増加させる内部リブを備える。
【０１０３】
他の態様によれば、管状部材は、弛緩状態で凹状の外面を有するフレアアンカー部を備える。
【０１０４】
他の態様によれば、前記アンカー手段は、管状部材の遠位端に、またはその遠位端に向かって配置された膨張可能カフの形態である。
【０１０５】
他の態様によれば、管状部材の遠位端は、斜めアパーチャを画定するように面取りされている。
【０１０６】
他の態様によれば、管状部材は、形状記憶を有する可撓性メッシュと、メッシュに関連付けられ且つ挿入のために折り畳み可能であり且つ外科的に作成されたオリフィス内に保持するために拡張可能である壁とを備える。
【０１０７】
他の態様によれば、可撓性は、ニチノール合金メッシュとして形成されている。
【０１０８】
他の態様によれば、管状部材は、可撓性および弾力性を有する。
【０１０９】
他の態様によれば、シェルは、シェルの周囲から延在する平坦リムをさらに備え、平坦リムは、患者の皮膚に着座するように構成された下面を有する。
【０１１０】
他の態様によれば、平坦リムの下面は、シェルを患者の皮膚に接着するための接着剤を含む。
【０１１１】
他の態様によれば、管状部材は、新生児患者に適合した約８フレンチから１２フレンチのサイズを含む。
【０１１２】
他の態様によれば、管状部材は、新生児患者に適合した約３２フレンチから４２フレンチのサイズを含む。
【０１１３】
他の態様によれば、本発明は、消化内容物を受け取るために外科的に作成されたオリフィスに装置を接続する方法であって、
接続装置を提供することと、
外科的に作成されたオリフィスに管状部材の入口を挿入することと、を備える、方法をさらに備える。
【０１１４】
他の態様によれば、前節に記載されたように消化内容物を受け取るために装置を外科的に作成されたオリフィスに接続する方法であって、方法は、前節に記載されたプレート構造の膜の第１の側を患者の皮膚に配置して接着するステップを備える。
【０１１５】
他の態様によれば、方法は、
外科的に作成されたオリフィス上にシェルを配置して、前記第１および第２の外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積を実質的に包含して画定することと、
第１のプレート連結部材をシェル連結部材に連結することにより、シェルをプレート構造に連結することと、をさらに備える。
【０１１６】
他の態様によれば、方法は、ストーマバッグを本体開口部上に配置して、本体開口部から消化内容物を受け取ることと、
第２のプレート連結部材をバッグ連結部材に連結することにより、ストーマバッグをプレート構造に連結することと、をさらに備える。
【０１１７】
他の態様によれば、方法は、部材をオリフィスに挿入する前に管状部材を折り畳むことと、
部材が拡張してオリフィス内に保持されるように挿入後に部材を解放することと、をさらに備える。
【０１１８】
他の態様によれば、方法は、第１のオリフィスから第２のオリフィスに内容物を移送することをさらに備え、装置が、囲い壁を有する管状本体を備え、本体が、外面および内面を有し、第１の開口端部から第２の開口端部まで延在し、
本体が、可撓性を有し、形状記憶を有し、
本体の少なくとも一部が、断面が実質的に楕円形または円形であり、
本体が、装置が挿入のために折り畳まれた後、保持のために初期の非折り畳み状態に向かって拡張するまたは拡張する傾向があるのを可能にする材料から構成されており、
第１の開口端部が、第１のオリフィスに挿入されるように構成され、第２の開口端部が、第２のオリフィスに挿入されて２つの外科的に作成されたオリフィス間に内容物のための経路を形成するように構成されている。
【０１１９】
他の態様によれば、本体部は、形状記憶を有する可撓性メッシュを備え、壁は、メッシュと関連付けられて、内容物が第１のオリフィスと第２のオリフィスとの間を通過する管状本体を形成する。
【０１２０】
他の態様によれば、可撓性メッシュは、本体の少なくとも大部分に延在する一連のフィラメントを含み、一連のフィラメントは、前記壁に結合され、挿入のために折り畳み可能であり、外科的に作成されたオリフィスに保持するために拡張可能である。
【０１２１】
他の態様によれば、可撓性メッシュは、ニチノール合金メッシュから形成されている。
【０１２２】
他の態様によれば、本体部は、Ｕ字形、Ｖ字形、または他の弓形を形成し、屈曲部の両側に第１および第２の肢を形成する屈曲部を備える。
【０１２３】
他の態様によれば、第１の肢および第２の肢は、互いに押し付けられて第１および第２のオリフィスに挿入されるように適合され、解放されると互いに離れて外科的に作成された第１および第２の外科的オリフィスに保持する傾向がある。
【０１２４】
他の態様によれば、第１および第２の開口端部の少なくとも１つは、外科的に作成された第１および第２の外科的オリフィスに挿入および保持されるように構成されたフレアアンカー部を備える。
【０１２５】
他の態様によれば、本体部は、取り外されたときに本体部の内面へのアクセスを可能にする少なくとも１つの取り外し可能なキャップを備える。
【０１２６】
他の態様によれば、本体部は、外面にフックまたはループ取り付け部材を備え、取り付け部材は、補助装置への取り付けを容易にするのに適している。
【０１２７】
他の態様によれば、本体部は、シリコーン、ゴム、ラテックス、またはプラスチックから形成されている。
【０１２８】
本発明の他の態様は、添付の図面を参照して、例としてのみ与えられる以下の説明から明らかになり得る。
【０１２９】
以下の説明のために、用語「上（ｕｐｐｅｒ）」、「下（ｌｏｗｅｒ）」、「右（ｒｉｇｈｔ）」、「左（ｌｅｆｔ）」、「垂直（ｖｅｒｔｉｃａｌ）」、「水平（ｈｏｒｉｚｏｎｔａｌ）」、「上（ｔｏｐ）」、「下（ｂｏｔｔｏｍ）」、「横方向（ｌａｔｅｒａｌ）」、「長手方向（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ）」、およびそれらの派生語は、図面において向けられているように、本発明に関するものとする。しかしながら、本発明は、反対に明確に指定されている場合を除いて、様々な代替の変形を想定し得ることを理解されたい。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載される特定の装置は、本発明の単なる例示的な実施形態であることも理解されたい。したがって、本明細書に開示される実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、限定的であると見なされるべきではない。
【０１３０】
本発明は、ここで単なる例示として図面を参照しながら説明される。
【図面の簡単な説明】
【０１３１】
【図１】図１は、弛緩状態における本発明の第１の好ましい実施形態の接続装置の正面図を示している。
【図２ａ】図２ａは、弛緩状態における本発明の第２の好ましい実施形態の接続装置の正面図を示している。
【図２ｂ】図２ｂは、任意の取り付け手段、任意の突起、および第１のタイプの任意のキャップを備えた第２の好ましい実施形態の接続装置の正面図を示している。
【図２ｃ】図２ｃは、本体部から取り外されているキャップを示す接続装置の部分分解図を示している。
【図２ｄ】図２ｄは、２つの任意のキャップを備えるキャップ構成を備えた本発明の第２の好ましい実施形態の接続装置の正面部分分解図を示している。
【図３】図３は、弛緩状態における本発明の第３の好ましい実施形態の接続装置の斜視図を示している。
【図４】図４は、弛緩状態における本発明の第４の好ましい実施形態の接続装置の斜視図を示している。
【図５ａ】図５ａは、本発明  の接続装置を使用する好ましい方法を示している。
【図５ｂ】図５ｂは、本発明の接続装置を使用する好ましい方法を示している。
【図６ａ】図６ａは、プレート構造と連結された被覆装置の断面上部斜視図を示している。
【図６ｂ】図６ｂは、図６ａの分解図を示している。
【図６ｃ】図６ｃは、被覆装置およびプレート構造を備える部品のキットの分解図を示している。
【図７ａ】図７ａは、他の好ましい実施形態の斜視図である。
【図７ｂ】図７ｂは、図７ａの装置の分解斜視図である。
【図８】図８は、一体型キャップを含む他の好ましい実施形態の斜視図である。
【図９】図９は、図８の好ましい装置の分解斜視図である。
【図１０】図１０は、膨張可能固定カフを示すさらに好ましい装置の断面図である。
【図１１】図１１は、一体型キャップを有する図１０の装置の下側である。
【図１２】図１２は、図１０の装置の斜視図である。
【図１３】図１３は、導入装置を示す部分斜視図である。
【図１４】図１４は、斜め脚端部を示す、代替装置の斜視図である。
【図１５】図１５は、ケージ特徴を含む脚端部を示す斜視図である。
【図１６】図１６は、長手方向ガイド部材を含む脚端部を示す斜視図である。
【図１７】図１７は、厚くなった壁領域を有する脚の断面図である。
【図１８ａ】図１８ａは、密な面まで挿入された装置を示す概略図である。
【図１８ｂ】図１８ｂは、密な面まで挿入されたケージおよび長手方向ガイド部材特徴を示す概略図である。
【図１９】図１９は、ストーマバッグを備えた片脚装置の斜視図である。
【図２０】図２０は、図１９の装置の分解図である。
【図２１ａ】図２１ａは、アパーチャを備えたシェルの概略図である。
【図２１ｂ】図２１ｂは、プラグを備えたシェルの概略図である。
【図２１ｃ】図２１ｃは、ストーマから離れてつながるチューブを備えた装置を示す概略図である。
【図２２】図２２は、平坦リムを備えた装置を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０１３２】
以下の説明は、例および／または図面に関連して本発明を説明する。本発明は、本発明のみを例示するためのものであり、可能な変形および変更は、本明細書に記載されたおよび／または特許請求の範囲において定義された本発明の範囲から逸脱することなく容易に明らかであるので、本発明は、例および／または図面に決して限定されるものではない。
【０１３３】
第１の好ましい実施形態
図１〜図１８Ｂを参照すると、本発明の接続装置のいくつかの好ましい実施形態が示されている。
【０１３４】
図１は、弛緩状態における本発明の第１の好ましい実施形態の接続装置の正面図を示している。接続装置は、第１の造瘻を第２の造瘻に接続し、内容物を第１の造瘻から第２の造瘻に移送するのに適している。
【０１３５】
図１からわかるように、接続装置（１００）は、囲い壁を有する、すなわち管状であり且つ湾曲部（１０４）を有する本体部（１０２）を備える。第１の開口端部（１０６）および第２の開口端部（１０８）がある。
【０１３６】
本体部（１０２）は、可撓性および弾力性を有し、したがって形状記憶および／または弾力性を有する材料から構成され、すなわち、本体部（１０２）は、元の湾曲形状に復元する特性を有する。その弛緩状態では、本体部（１０２）は、Ｕ字形またはＶ字形または他の任意の弓形とすることができる。
【０１３７】
図１に示すように、第１の開口端部（１０６）および第２の開口端部（１０８）は、フレア状／僅かに漏斗状であるため、これらのフレア端部のそれぞれの内径は、フレア状でない本体部（１０２）の内径よりも大きい。第１の開口端部（１０６）および第２の開口端部（１０８）のフレアは、装置（１００）が造瘻またはストーマの内部に挿入されるとき、接続装置（１００）の固定を支援する。
【０１３８】
そのようなフレアはまた、流体または腸内容物の漏洩が接続装置（１００）の縁の周りで発生しないように、オリフィスまたは管腔の内壁を密封するのに役立つ。これについては、後に詳細に説明する。
【０１３９】
図１に示すように、接続装置のこの第１の好ましい実施形態の本体部（１０２）は、中空の一般に円筒形の覆われたメッシュ構造である。本体部（１０２）の構造は、好ましくは本体部（１０２）の少なくとも大部分まで、最も好ましくは図示のように本体部（１０２）全体まで延在する一連のワイヤまたはフィラメントを含む。
【０１４０】
メッシュ構造のフィラメントは、好ましくは弾性形状記憶合金ワイヤ、例えばニチノールなどの弾性材料用に構成されたものである。あるいは、本体部（１０２）は、シリコーンで覆われたニチノールから形成される。他の材料は、形状記憶ポリマーもしくは金属、または単に弾性材料、または挿入のために折り畳まれて保持のために拡張する何らかの能力を有する他の材料を含むことができる。
【０１４１】
本体壁は、メッシュが折り畳まれたり拡張したりすると、壁も移動して、所望の本体プロファイルを提供するようにメッシュに関連付けられている。可撓性メッシュは、本体壁の内部または外部に配置されることが予想される。また、可撓性メッシュが本体壁と他の層または本体をメッシュに関連付けることを可能にする他のレイアップとの間に配置されることも予想される。
【０１４２】
好ましくは、壁は、壁に結合されており、そのため、メッシュが拡張または収縮すると、壁はメッシュと共に移動する。
【０１４３】
結果として得られる構造は、腸の内容物が通過できるチューブであるが、弾力性を有し、チューブをその自然な状態でその形状を保持する能力、および／または展開前に圧縮／折り畳む能力をチューブに与える。フィラメントは、編み組んだ形態で連続して一体に織り上げられることができるが、構造は、織り構造に限定されるものではなく、これらに限定されるものではないが、溶接、かぎ針編み、編み物、結束、縫合、または任意のそのようなメッシュまたは相互接続された構造を製造するその他の適切な方法など、他の同様の加工を含む。
【０１４４】
第２の好ましい実施形態
図２ａは、弛緩状態における本発明の第２の好ましい実施形態の接続装置の正面図を示している。
【０１４５】
図１に示す第１の好ましい実施形態と同様に、この第２の好ましい実施形態にかかる接続装置（２００）は、管状であり且つ湾曲部分（２０４）を有する本体部（２０２）を備える。第１の開口端部（２０６）および第２の開口端部（２０８）がある。
【０１４６】
本体部（２０２）は、可撓性および弾力性を有し、したがって形状記憶および／または弾力性を有する材料から構成され、すなわち、本体部（２０２）は、元の湾曲形状に復元する特性を有する。その弛緩状態では、本体部（２０２）は、Ｕ字形またはＶ字形または他の任意の弓形からなることができる。
【０１４７】
第１の開口端部（２０６）および第２の開口端部（２０８）は、フレア状／僅かに漏斗状であるため、これらのフレア端部のそれぞれの内径は、フレア状でない本体部（２０２）の内径よりも大きい。第１の開口端部（２０６）および第２の開口端部（２０８）のフレアは、装置（２００）が患者の身体上で造瘻またはストーマの内部に挿入されるとき、接続装置（２００）の固定を支援する。そのようなフレアはまた、流体または腸内容物の漏洩が接続装置（２００）の縁の周りで発生しないように、オリフィスまたは管腔の内壁を密封するのに役立つ。
【０１４８】
図１に示されるような装置（２００）の実施形態とは異なり、接続装置（２０２）の本体部（２０２）は、メッシュ強化構造として形成されず、代わりに非メッシュ管状構造として形成される。本体部（２０２）に適した構成材料のいくつかの例は、医療グレードのシリコーン、シリコーンゴム、ポリウレタン、ＰＶＣまたはラテックスゴムである。他の材料は、形状記憶ポリマーもしくは金属、または単に弾性材料、または挿入のために折り畳まれて保持のために拡張する何らかの能力を有する他の材料を含むことができる。装置（２００）の本体部（２０２）または本体部（２０２）の一部は、透明または半透明または不透明のいずれかとすることができる。
【０１４９】
装置（２００）は、図２ｂに示すように、フレア状の開口端部（２０６および２０８）の上に１つ以上の突起（２１６）を必要に応じて備えることができる。上述したように、第１の開口端部（２０６）および第２の開口端部（２０８）のフレアは、身体オリフィスまたはストーマへの接続装置（２００）の固定を支援する。これらの任意の突起（２１６）は、固定をさらに支援し、より強力なグリップを容易にすることができる。両端部（２０６および２０８）の代わりに、突起（２１６）は、第１の開口端部（２０６）および第２の開口端部（２０８）の一方のみの上に必要に応じて形成されてもよい。突起（２１６）は、周方向突起（図示せず）の形態であってもよく、すなわち、それらは、フレア開口端部（２０６および２０８）の直上の本体部の外面の周囲に延在してもよい。
【０１５０】
図２ｂに示すように、装置（２００）は、必要に応じて、湾曲部分の頂点またはその近くの少なくとも１つのキャップ（２０５）および／または本体部（２０２）の外面上の１つ以上の取り付け手段（２１５）を備える。
【０１５１】
図２ｂ〜図２ｄは、本発明で使用することができるキャップ構成のいくつかの例を示している。好ましくは、キャップ（２０５）は、取り外し可能な磁気キャップである。好ましくは、キャップ（２０５）と係合する本体部（２０２）の部分もまた、キャップ（２０５）が本体部（２０２）から磁気的に着脱されることができるように、磁性材料から構成される。
【０１５２】
しかしながら、キャップ（２０５）を本体部（２０２）に係合するための他の代替手段、例えば、限定されるものではないが、ヒンジ接続、ねじ接続、付勢手段、ファスナまたはそれらの組み合わせによる係合などが同様に可能である。キャップ（２０５）またはキャップ（２０５）の少なくとも一部は、栓タイプであってもよく、すなわち、キャップ（２０５）の少なくとも一部が圧縮または圧搾され、内側部（２１１）の入口ポートを通過し、挿入されると、キャップ（２０５）の圧縮部分が本体部（２０２）の内面に対して自己拡張し、それによりシールを形成することを可能にすることができるように、柔軟な弾性材料から構成されてもよい。
【０１５３】
キャップ（２０５）を有することにより、本体部（２０２）の内側部（２１１）へのアクセスが可能になる。本体部（２０２）の内部へのそのようなアクセスを有することは、装置（２００）の内側部（２１１）の洗浄、および装置（２００）が患者の身体内に埋め込まれたときに装置（２００）の内側部（２１１）からの任意の閉塞または潜在的な閉塞の解放または洗い流しを支援することができる。
【０１５４】
１つのキャップの代わりに、装置（２００）は、複数のキャップ、例えば、図２ｄに示されるものなどの２つのキャップ（２０５ａ、２０５ｂ）を有してもよい。その実施形態では、第１のキャップ（２０５ａ）は、装置（２００）の左側（２０１）の内側部（２１１）へのアクセスを可能にし、キャップ（２０５ｂ）は、装置（２００）の右側（２０３）の内側部（２１１）へのアクセスを可能にする。そのようなアクセスを有することは、左側（２０１）および右側（２０３）の内側部（２１１）または装置（２００）の双方の洗浄、ならびに装置（２００）が患者の身体内に埋め込まれたときに装置（２００）の内側部（２１１）からの閉塞または潜在的な閉塞（２００）の解放または洗い流しを支援することができる。好ましくは、キャップ（２０５ａ、２０５ｂ）は取り外し可能な磁気キャップである。好ましくは、キャップ（２０５ａ、２０５ｂ）と係合する本体部（２０２）の部分は、キャップ（２０５ａ、２０５ｂ）が本体部（２０２）から磁気的に着脱されることができるように、磁性材料から構成される。しかしながら、キャップ（２０５ａ、２０５ｂ）を本体部に係合するための他の代替手段、例えば、限定されるものではないが、ヒンジ接続、ねじ接続、付勢手段、ファスナまたはそれらの組み合わせによる係合などが同様に可能である。あるいは、キャップ（２０５ａ、２０５ｂ）またはその一部の少なくとも１つは、上述したように栓タイプであってもよい。
【０１５５】
各キャップの取り付けは、少なくとも耐漏洩性であることが好ましいことが理解されよう。
【０１５６】
図２ｂに示すように、接続装置（２００）は、主に、取り付け手段（２１５）に取り付けるのに適している対応手段を有する、ストーマベルトなどの補助装置（図示せず）への接続のためのループの形態の取り付け手段（２１５）を必要に応じて含むことができる。取り付け手段（２１５）は、フック、クリップ、フックおよびループファスナなどであるがこれらに限定されるものではない、補助装置に取り付けるための任意の他の適切な取り付け手段とすることができる。
【０１５７】
メッシュ強化構造を有する図１の接続装置（１００）は、フレア状の開口端部（１０６、１０８）および／または少なくとも１つのキャップおよび／または図２ｂ〜図２ｄを参照して上述したものと同様の少なくとも１つの取り付け手段の上に突起を含むように同様に設計されることができる。キャップは、磁性もしくは栓タイプ、または上述したような任意の他の適切なタイプとすることができ、好ましくは、本体部（１０２）のメッシュ構造の頂点に配置される。同様に、装置（１００）はまた、１つ以上の取り付け手段を含むように設計されることができる。上述したものと同様に、装置（１００）の取り付け手段は、本体部（２０２）を形成する同じメッシュ構造の一部として形成されてもよく、または任意の適切な手段によって本体部に接続される他の構造とすることができる。
【０１５８】
上述したように、キャップ（２０５）および／または取り付け手段（２１５）および／または突起（２１６）は、純粋に任意である。キャップ（２１５）が存在しないそれほど複雑ではない設計では、代替の技術によって内容物を洗い流して閉塞または潜在的な閉塞を引き起こすことがさらに可能である。例えば、患者には、影響を受けた胃腸閉塞を希釈して洗い流すことができる経口溶液（経口「ガストログラフィン」またはポリエチレングリコールなど）が与えられてもよい。あるいは、閉塞または潜在的な閉塞の場合に、装置（１００、２００）を完全に取り外して交換することも可能である。あるいは、装置（１００、２００）の本体部（１０２、２０２）は、可撓性材料から構成されているため、外部から装置（１０２、２０２）に外力を加えることによって圧搾するか、または振動することもまた、任意の閉塞または潜在的な閉塞の除去の洗浄を支援することができる。必要に応じて、装置（１００、２００）のライニングは、内容物の通過を助け、閉塞の可能性を低減するために、潤滑材料または潤滑ライナーによってコーティングされてもよい。例えば、ポリテトラフルオロエチレン（またはＰＴＦＥ）または適切なナノ粒子または生体適合性材料を、潤滑材料として使用することができる。
【０１５９】
第３および第４の好ましい実施形態
図３および図４は、弛緩状態における本発明の第３の好ましい実施形態および第４の好ましい実施形態の接続装置（３００）の斜視図をそれぞれ示している。
【０１６０】
図３に示すように、第３の好ましい実施形態の装置（３００）の本体部（３００）は、形状が管状であり、外面（３０４）、内面（３０５）、および長手方向に対向する第１および第２の開口端部（３０６および３０８）を有する。
【０１６１】
本体部（３０２）は、可撓性且つ弾力性を有し、したがって形状記憶および／または弾力性を有する材料から構成され、すなわち、本体部（３０２）は、元の細長形状に復元する特性を有する。
【０１６２】
第１の開口端部（３０６）および第２の開口端部（３０８）は、フレア状／僅かに漏斗状であるため、これらのフレア端部のそれぞれの内径は、フレア状でない本体部（３０２）の内径よりも大きい。第１の開口端部（３０６）および第２の開口端部（３０８）のフレアは、装置（２００）が患者の身体上で造瘻またはストーマの内部に挿入されるとき、接続装置（３００）の固定を支援する。そのようなフレアはまた、流体または腸内容物の漏洩が接続装置（３００）の縁の周りで発生しないように、オリフィスまたは管腔の内壁を密封するのに役立つ。
【０１６３】
第１の好ましい実施形態の装置（１００）と同様に、接続装置（３００）のこの第３の好ましい実施形態の本体部（３０２）は、中空の一般に円筒形のメッシュ強化構造である。本体部（３０２）の構造は、好ましくは本体部（３０２）の長さの少なくとも大部分まで、最も好ましくは図示のように本体部（３０２）の全長まで延在する一連のワイヤまたはフィラメントを含む。
【０１６４】
メッシュ構造のフィラメントは、好ましくは弾性形状記憶合金ワイヤ、例えばニチノールなどの弾性材料用に構成されたものである。あるいは、本体部（１０２）は、シリコーンで覆われたニチノールから形成される。他の材料は、形状記憶ポリマーもしくは金属、または単に弾性材料、または挿入のために折り畳まれて保持のために拡張する何らかの能力を有する他の材料を含むことができる。フィラメントは、編み組んだ形態で連続して一体に織り上げられることができるが、構造は、織り構造に限定されるものではなく、これらに限定されるものではないが、編み物、溶接、かぎ針編み、縫合、結束、または任意のそのようなメッシュまたは相互接続された構造を製造するその他の適切な方法など、他の同様の加工を含む。
【０１６５】
図４に示すように、第４の好ましい実施形態の装置（４００）は、上述した第３の好ましい実施形態の装置（３００）と実質的に同様であり、したがって、装置（３００）に関する上記の説明の大部分は、装置（４００）に同様に当てはまる。しかしながら、図３に示されるような装置（３００）の実施形態とは異なり、接続装置（４０２）の本体部（４０２）は、メッシュ強化構造を含まず、代わりに非メッシュ管状構造として形成される。本体部（４０２）に適した構成材料のいくつかの例は、医療グレードのシリコーン、シリコーンゴム、ポリウレタン、ＰＶＣまたはラテックスゴムである。他の材料は、形状記憶ポリマーもしくは金属、または単に弾性材料、または挿入のために折り畳まれて保持のために拡張する何らかの能力を有する他の材料を含むことができる。装置（４００）の本体部（４０２）または本体部（４０２）の一部は、透明または半透明または不透明のいずれかとすることができる。
【０１６６】
図示されていないが、第３および第４の好ましい実施形態の装置（３００および４００）は、図２ｂ〜図２ｄを参照して上述したのと同様の方法で、突起および／またはキャップおよび／または１つ以上の取り付け手段を必要に応じて含むことができる。キャップは、装置（３００および４００）が、Ｕ字形または略Ｕ字形のように弓形に湾曲されるように、細長本体部（３０２および４０２）の中央またはその近くの外面上に配置されることができ、キャップは、湾曲部分の頂点またはその近くに現れる。同様に、１つ以上の取り付け手段は、外面上のフレア部と細長本体部の中央との間に配置されることができる。
【０１６７】
使用中（すなわち、埋め込み中）、第３および第４の好ましい実施形態の装置（３００および４００）は、外力を加えることにより、Ｕ字形もしくはＶ字形または略Ｕ字形もしくはＶ字形などの弓形に曲げられるように構成される。曲げられたとき、第３の好ましい実施形態の装置（３００）は、第１の好ましい実施形態の装置（１００）と同様に見えることができる。同様に、第４の好ましい実施形態の装置（４００）は、本発明の第２の好ましい実施形態の装置（２００）と同様に見えることができる。外力が解放されると、第３の好ましい実施形態の装置（３００）は、図３に示されるようにその初期の曲がらない状態に戻る傾向があり、第４の好ましい実施形態の装置（４００）は、図４に示されるようにその初期の曲がらない状態に戻る傾向がある。この弾性は、腸壁に力を加えることにより、装置を適切な位置に保つのに役立つように作用する。
【０１６８】
第５の好ましい実施形態
図７ａ〜図７ｂは、本発明の第５の好ましい実施形態の接続装置（１２００）を示している。
【０１６９】
本発明の第５の好ましい実施形態の接続装置（１２００）は、上述した接続装置（１００、２００、３００、および４００）の代替例を提供する。
【０１７０】
この好ましい実施形態における接続装置（１２００）は、２つの管状部材、すなわち、第１の管状部材（１２０１）および第２の管状部材（１２０２）、ならびに中空本体部材／中間部材（１２０３）を備える。
【０１７１】
第１の管状部材（１２０１）は、長手方向に対向する第１および第２の開口端部（１２０６および１２０７）を備える。同様に、第２の管状部材もまた、長手方向に対向する第１および第２の開口端部（１２０８および１２０９）を備える。
【０１７２】
管状部材（１２０１および１２０２）は、好ましくは、可撓性および弾力性を有し、したがって形状記憶および／または弾性を有する材料から構成され、すなわち、管状部材は、元の弛緩した形状に復元する特性を有する。
【０１７３】
管状部材（１２０１および１２０２）の第１の開口端部（１２０６および１２０８）は、好ましくはフレア状／僅かな漏斗状であり、したがって、それらのフレア端部のそれぞれの外径は、フレア状ではない本体部の内径よりも大きい。第１の開口端部（１２０６）および第２の開口端部（１２０８）のフレアは、装置（１２００）が患者の身体上で造瘻またはストーマの内部に挿入されるとき、接続装置（１２００）の固定を支援する。そのようなフレアはまた、流体または腸内容物の漏洩が接続装置（１２００）の縁の周りで発生しないように、オリフィスまたは管腔の内壁を密封するのに役立つ。
【０１７４】
図１２ｂに示すように、管状部材（１２０１および１２０２）の第２の開口端部（１２０７および１２０９）は、好ましくは、カラーまたはフレア部（１２０７ａおよび１２０９ａ）を有する。
【０１７５】
中空本体部材（１２０３）は、図７ｂに示されるような接続構造の形態である。接続構造は、図１２ｂに示すように、２つの構成、すなわち、入口（１２０７ｂ）および出口（１２０９ｂ）を備える。第１の管状部材（１２０１）の第２の開口端部（１２０７）および／またはカラーまたはフレア部（１２０７ａ）は、入口（１２０７ｂ）によって固定（連結／挿入）されるように適合され、第２の管状部材（１２０２）の第２の開口端部（１２０９）および／またはカラーまたはフレア部（１２０９ｂ）は、出口（１２０９ｂ）によって固定（連結／挿入）されるように適合されている。例えば、少なくとも第２の開口端部（１２０７および１２０９）および／またはカラーまたはフレア部（１２０７ａおよび１２０９ａ）は、入口（１２０７ｂ）および出口（１２０９ｂ）を介して挿入するために折り畳まれることができ、挿入されると、それらは、それぞれの入口（１２０７ｂ）および出口（１２０９ｂ）に保持するためにそれらの初期の弛緩または非折り畳み状態に拡張することができる。少なくともこの理由により、管状部材（１２０１および１２０２）は、挿入のために折り畳まれた後、それらの弛緩、すなわち保持のための初期の非折り畳み位置に拡張する能力を有する材料から構成されることが好ましい。適切な材料は、上述した第１および第３の実施形態（１００および３００）、または第２および第４（２００および４００）の実施形態の構築について上述したのと同じ材料とすることができる。
【０１７６】
管状部材（１２０１および１２０２）は、第１および第３の実施形態（１００および３００）について上述したものと同様のメッシュ構造、または第２および第４の実施形態（２００および４００）について上述したものと同様の非メッシュ構造とすることができる。あるいは、管状部材（１２０１または１２０２）の１つは、メッシュ構造であってもよく、他の管状部材（１２０１または１２０２）は、非メッシュ構造であってもよい。
【０１７７】
カラーまたはフレア部（１２０７ａおよび１２０９ａ）は、管状部材（１２０１および１２０２）が入口（１２０７ｂ）および出口（１２０９ｂ）を介して挿入／連結されるとき、管状部材（１２０１および１２０２）の固定を支援する。そのようなフレアはまた、流体または腸内容物の漏洩が管状部材（１２０１および１２０２）の縁の周囲で発生しないように、入口（１２０７ｂ）および出口（１２０９ｂ）の内壁を密封するのに役立つ。したがって、カラーまたはフレア部（１２０７および１２０９ａ）が好ましい。しかしながら、管状部材（１２０１および１２０２）を入口（１２０７ｂ）および出口（１２０９ｂ）に取り付けるための任意のその他の適切な代替手段、例えば、ねじ接続による取り付け、クリップまたはスナップフィット接続、ファスナを使用した取り付け、磁気接続などが可能である。
【０１７８】
あるいはさらに、管状部材（１２０１、１２０２）は、架設中空本体部材１２０３と一体であってもよい。
【０１７９】
中間部材（１２０３）は、好ましくは、管状部材と同じ材料から、または異なる材料から構成される。好ましくは、中空本体部材（１２０３）またはその少なくとも一部は、第１および第３の実施形態（１００および３００）について上述したものと同様のメッシュ構造、または第２および第４の実施形態（２００および４００）について上述したものと同様の非メッシュ構造である。適用されるとき、中間部材はまた、ストーマオリフィスを覆い、したがって損傷または摩耗から保護することが好ましい。
【０１８０】
必要に応じて、装置（１２００）は、取り外し可能であるキャップ（１２０５）を備える。
【０１８１】
いくつかの好ましい設計では、キャップは、磁気キャップである。好ましくは、キャップ（１２０５）と係合する中間部材（１２０３）の部分もまた、キャップ（１２０５）を中間部材（１２０３）に磁気的に取り付けおよび取り外しできるように、磁性材料から構成される。しかしながら、キャップ（１２０３）を中間部材（１２０３）に係合するための他の代替手段、例えば、限定されるものではないが、ヒンジ接続、ねじ接続、クリップ機構、付勢手段、ファスナまたはそれらの組み合わせによる係合などが同様に可能である。キャップ（１２０５）またはキャップ（１２０５）の少なくとも一部は、図２ｂ〜図２ｄを参照して上述したように栓タイプであってもよい。
【０１８２】
キャップ（１２０５）を有することは、中空本体部材（１２０３）および管状部材の内側部へのアクセスを可能にする。内側部へのそのようなアクセスを有することは、内側部の洗浄、および装置（１２００）が患者の身体内に埋め込まれたときに装置（１２００）の内側部からの任意の閉塞または潜在的な閉塞の解放または洗い流しを支援することができる。
【０１８３】
キャップ（１２０５）が存在しないそれほど複雑ではない設計では、代替の技術によって内容物を洗い流して閉塞または潜在的な閉塞を引き起こすことがさらに可能である。例えば、患者には、影響を受けた胃腸閉塞を希釈して洗い流すことができる経口溶液（経口「ガストログラフィン」またはポリエチレングリコールなど）が与えられてもよい。
【０１８４】
あるいは、閉塞または潜在的な閉塞の場合に、装置（１００、２００）を完全に取り外して交換することも可能である。あるいは、外部から装置（１２００）に外力を加えることによって圧搾するか、または振動することもまた、任意の閉塞または潜在的な閉塞の除去の洗浄を支援することができる。必要に応じて、装置（１２００）のライニングは、内容物の通過を助け、閉塞の可能性を低減するために、潤滑材料または潤滑ライナーによってコーティングされてもよい。例えば、ポリテトラフルオロエチレン（またはＰＴＦＥ）または適切なナノ粒子または生体適合性材料を、潤滑材料として使用することができる。
【０１８５】
図示されていないが、装置は、第１の管状部材、第２の管状部材および／または中間部材の外面に、図２ｂに示される取り付け手段と同様の少なくとも１つの取り付け手段を備えることができる。取り付け部材は、フープまたはループの形態とすることができ、（ストーマベルトなどの）補助装置への取り付けを容易にするのに適している。
【０１８６】
使用の好ましい方法
次に、本発明の接続装置を使用する１つの好ましい方法を、図５ａおよび図５ｂを参照して説明する。
【０１８７】
図５ａは、本発明の第１の好ましい実施形態の接続装置（１００）を使用する１つの方法を示している。具体的には、図５ａは、第１のオリフィスまたは開口部（５０１）を第２のオリフィスまたは開口部（５０２）と接続する接続装置（１００）を示している。この例における開口部（５０１、５０２）のそれぞれは、典型的には外科的に作成された開口部である胃腸管の造瘻またはストーマである。
【０１８８】
図５ｂに示す例では、接続装置（１００）は、フックの形態の任意の取り付け手段（１１５）と、双方の開口端部（１０６および１０８）のフレア部の上方で周方向に延在する任意の突起（１１６）とを備える。この例の接続装置（１００）は、第１の開口端部（１０６）から第２の開口端部（１０８）まで測定したときに約１４０ｍｍまで延在し、本体部（１０２）の非フレア部の内径は、約１８ｍｍ径であり、本体部（１０２）のフレア部の内径は約２４ｍｍである。なお、これらの寸法は単なる例であることに留意されたい。接続装置（１００）の直径およびサイズは、ストーマの「ふくれ」の程度および／または他の解剖学的変動、例えば、患者のサイズ、年齢、性別、または体格指数または肥満などのいくつかの要因に応じて、より小さくまたはより大きくなることができる。
【０１８９】
図５ａに示すように、装置（１００）の第１の開口端部（１０６）の少なくともフレア部は、胃腸管の第１の開口部（５０１）に挿入され、装置（１００）の第２の開口端部（１０８）の少なくともフレア部は、胃腸管の第２の開口部に挿入される。この例では、約４０ｍｍの装置（１００）が第１の開口部（５０１）に挿入され、約４０ｍｍの他の装置（１００）が第２の開口部（５０２）に挿入される。装置（１００）の残りの約６０ｍｍの一部を形成する湾曲部は挿入されず、したがって患者の皮膚の外側に露出される。この例で示されている挿入長および接続長は、異なっていてもよいことに留意されたい。
【０１９０】
装置は、最初に折り畳まれた形態または圧縮された形態で挿入されることができ、挿入されると、装置（１００）は、その初期の弛緩した（非折り畳み状態）状態に向かって拡張するかまたは拡張する傾向がある。達成される弛緩の程度は、通常、腸壁によって生じる張力によって制限される。
【０１９１】
挿入は、手を使用しておよび／または適切な挿入ツールを使用して行われる。
【０１９２】
図５ａに示すように挿入されると、接続装置（１００）は、消化内容物が第１の開口部（５０１）から第２の開口部（５０２）に流れるための流路を提供する。
【０１９３】
フレア状の開口端部（１０６および１０８）は、胃腸管の壁に当接し、したがって、装置（１００）が固定されることを可能にし、それによって偶発的な取り外しを防止する。そのようなフレアはまた、流体または腸内容物の漏洩が接続装置（１００）の縁の周りで発生しないように、オリフィスまたは管腔の内壁を密封するのに役立つ。任意の突起（１１６）は、胃腸管に当接することによりさらなるグリップを提供し、それにより、装置（１００）の固定をさらに容易にする。
【０１９４】
図２ａ〜図２ｄに示す本発明の第２の好ましい実施形態の接続装置（２００）は、上述したのと同じ方法で使用されることができる。
【０１９５】
上述した第３および第４の好ましい実施形態にかかる接続装置（３００および４００）に関して、装置（３００および４００）は、それらがＵ字形もしくはＶ字形または略Ｕ字形もしくはＶ字形などの弓形に最初に曲げられることを除いて、同様の方法で使用されてもよい。
【０１９６】
図１および図２に示されるように、弛緩状態の間に湾曲した形状である接続装置（１００、２００）は、そのような湾曲装置（１００、２００）の角度が弛緩状態ではそれほど鋭くないので有利である。これは、挿入されると、そのような接続装置が胃腸管（または小腸または大腸）の壁に対して僅かに外側に拡張することを意味する。これは、図５ｂに示されている。胃腸管の壁に対して外側へのそのような僅かな拡張は、腸の蠕動運動中に装置（１００および２００）の保持を助けるのに十分であるが、同時に腸への圧力が血液供給または「圧力壊死」の局所的な損失を引き起こすほどではないため、有利である。少なくともその理由で、第１および第２の好ましい実施形態の接続装置（１００、２００）は、本発明の第３および第４の好ましい実施形態の接続装置（３００、４００）よりも望ましいと考えることができる。
【０１９７】
曲げ変形の量、および装置（１００、２００、３００、４００）の弾性特性が、腸壁に加えられるスプリングバック力の大きさを決定することが理解されよう。これらの特性は、所望の状況に適合するように調整できることが意図されている。
【０１９８】
次に、第５の好ましい実施形態の接続装置（１２００）を使用する１つの好ましい方法について説明する。
【０１９９】
第１の管状部材（１２０１）の第１の開口端部（１２０６）の少なくともフレア部は、胃腸管の第１の開口部（５０１）に挿入され、第２の管状部材（１２０２）第１の開口端部（１２０８）の少なくともフレア部は、胃腸管の第２の開口部（５０２）に挿入される。
【０２００】
管状端部（１２０１および１２０２）は、最初に折り畳まれたまたは圧縮された形態で挿入され、挿入されると、管状端部（１２０１および１２０２）は、それらの弛緩した（非折り畳み状態）状態に拡張するかまたは拡張する傾向がある。
【０２０１】
そのような挿入は、手を使用しておよび／または適切な挿入ツールを使用して行われる。
【０２０２】
第１の管状部材（１２０１）の少なくとも第２の開口端部（１２０７）は、中間部材（１２０３）の入口（１２０７ｂ）に連結／挿入され、第２の管状部材（１２０２）の少なくとも第２の開口端部（１２０９）は、中間部材（１２０３）の出口（１２０９ｂ）に連結／挿入される。装置（１２００）の一部を形成する中間部材（１２０３）は挿入されず、したがって患者の皮膚の外側に露出される。
【０２０３】
キャップ（１２０５）が存在する場合、キャップが閉じられるのを確実にする。
【０２０４】
このようにして、接続装置（１２００）は、消化内容物が第１の開口部（５０１）から第２の開口部（５０２）に流れるための流路を提供する。
【０２０５】
第１の管状部材（１２０１）、第２の管状部材（１２０２）および中間部材（１２０３）が図１２ａおよび図１２ｂに示されるように一体に組み立てられると、第１の管状部材（１２０１）の第１の開口端部（１２０６）は、接続装置（１２００）の第１の開口端部になり、第２の管状部材（１２０２）の第１の開口端部（１２０８）は、接続装置（１２００）の第２の開口端部になる。
【０２０６】
見てわかるように、本発明の好ましい実施形態の接続装置（１００、２００、３００、４００および１２００）は、使用が簡単であり、従来の装置とは異なり、従来のストーマバッグを必要としない。
【０２０７】
図６ａ〜図６ｂは、本発明の１つの好ましい実施形態にかかるパッドを示している。パッド（７０２）は、手術中に患者の身体に形成された少なくとも１つのオリフィスを覆うように適合された流体抵抗性または部分的に流体抵抗性の材料から構成される。オリフィスは、外科的に作成された開口部である胃腸管の造瘻またはストーマとすることができる。
【０２０８】
好ましくは、流体抵抗性材料は、ネオプレンまたはゴムまたはラテックス、あるいはシリコーンまたは適切なポリマーである。
【０２０９】
パッド（７０２）は、好ましくは、形状が円形または略円形である。
【０２１０】
図６ａおよび図６ｂに示すように、パッドは、必要に応じて、凸状構造（７０１）を備えることができる。
【０２１１】
図示されていないが、パッドは、互いに接続されるか、または周縁部で一体的に形成される複数の層を備えてもよい。複数の層のうちの１つは、パッドの可撓性および／または弾力性を増加させるように適合された付勢部材（ばねなど）であってもよい。付勢部材はまた、格子の形態であってもよい。
【０２１２】
使用時、パッド（７０２）は、被覆装置として機能することができる。換言すれば、パッド（７０２）は、造瘻またはストーマを覆うかまたは密封するために使用されることができ、接着テープは、プレート（７００）が皮膚から外れるのを防ぐためにプレートの上および皮膚に使用されることができる。
【０２１３】
パッド（７０２）は、必要に応じて、ストラップを備えて、ユーザがそれを腰および／または補助装置（ストーマベルトなど）への接続への取り付け手段の周りに着用することを可能にすることができる。あるいは、パッド（７０２）は、ネオプレンおよび／または面ファスナから構成されたベルトなどのストーマベルトの一部として形成されてもよい。
【０２１４】
上述したように、パッド（７０２）は、被覆装置として機能することができる。
【０２１５】
図６ｂは、本発明のさらに好ましい実施形態にかかる被覆装置（７００）の分解図を示している。被覆装置（７００）は、手術中に患者の身体に形成された少なくとも１つのオリフィスを被覆するのに適している。オリフィスは、外科的に作成された開口部である胃腸管の造瘻またはストーマとすることができる。
【０２１６】
被覆装置（７００）は、ツーピースの装置である。第１のピースは、上述したパッド（６００）と実質的に同じであるパッド（７０２）である。第２のピースは、パッド（７０２）によって支持されるように適合された連結部材（７０４）である。連結部材（７０４）は、被覆装置（７００）の一部であるかまたは被覆装置（７００）の外部にある他の連結部材の協働する連結構造と接続するように構成された連結構造（７０６）を備える。
【０２１７】
連結部材（７０４）は、好ましくは、リングの形態のクリップである。
【０２１８】
連結構造は、協働する突起を固定するように適合された溝の形態とすることができる。図示されていないが、連結部材（７０４）の連結構造は、協働する溝に固定されるように適合された突起の形態とすることができる。
【０２１９】
図示されていないが、被覆装置（７００）は、パッドの可撓性および／または弾力性を高めるために、パッドと第１の連結部材との間に配置されるかまたは配置されるように適合された付勢部材（ばねなど）を必要に応じてさらに備えることができる。１つの好ましい形態の付勢部材は、格子の形態とすることができる。
【０２２０】
図示されていないが、被覆装置は、膜に接続された少なくとも１つの取り付け手段を必要に応じて備えることができる。取り付け手段（フックまたはループなど）は、補助装置への取り付けを容易にするのに適することができる。
【０２２１】
プレート構造
図９ａは、本発明の１つの好ましい実施形態にかかるプレート構造（９００）の上部斜視図を示している。図９ｂは、図９ａのプレート構造（９００）の下部斜視図を示している。プレート構造（９００）は、患者の皮膚および手術中に患者の身体に形成された少なくとも１つのオリフィスの周囲に取り外し可能に取り付けられるように構成されている。オリフィスは、外科的に作成された開口部である胃腸管の造瘻またはストーマとすることができる。
【０２２２】
プレート構造（９００）は、第１の側（９０２ａ）および第２の側（９０２ｂ）を有する薄膜（９０２）を備える。膜（９０２）の第１の側（９０２ａ）は、接着剤を使用して患者の皮膚に取り付けられるように構成される。膜（９０２）の第２の側（９０２ｂ）に取り付けられるように構成された連結部材（９０４）がある。連結部材（９０４）は、プレート構造（９００）の一部であるかまたはプレート構造（９００）の外部にある他の連結部材の協働する連結構造と接続するように構成された連結構造（９０６）を備える。
【０２２３】
連結部材（９０４）は、好ましくは、図６ａおよび図６ｂに示されるようなリング（８００）の形態のクリップである。
【０２２４】
膜（９０２）は、好ましくは、プラスチックまたはビニル材料から構成される。好ましくは、膜（９０２）の第１の側（９０２ａ）は、患者の皮膚に接着する（そして好ましくはそれで密封する）ための接着剤コーティングを有する。接着剤コーティングは、好ましくは、使用中に剥離されて接着剤コーティングを露出させるのに適した適切な保護層によって覆われている。あるいは、接着剤コーティングを有する代わりに、接着剤が使用時に膜の片側に手動で塗布されてもよい。
【０２２５】
連結部材（９０４）の連結構造（９０６）は、協働する突起を固定するように適合された溝の形態とすることができる。あるいは、連結部材（９０２）の連結構造（９０６）は、協働する溝に固定されるように適合された突起の形態であってもよい。
【０２２６】
膜は、膜（９０２）の中心またはその近くにアパーチャ（９０５）を含み、アパーチャのサイズは、プレート構造（９００）使用されることが意図される患者の身体に形成されるオリフィスのサイズと実質的に同じかまたは実質的に同様である。必要に応じて、プレート構造（９００）は、事前に形成されたアパーチャ（９０５）を有さず、その場合、ユーザは、使用前に、実際に、切削ツールを使用することによって適切なサイズのアパーチャを作製する。膜（９０２）は、プレート構造を使用する前にアパーチャを形成することを容易にするためにミシン目を有していてもよい。
【０２２７】
図示されていないが、プレート構造（９００）は、膜に接続された少なくとも１つの取り付け手段を必要に応じて備えることができる。取り付け手段（フックまたはループなど）は、補助装置への取り付けを容易にするのに適することができる。
【０２２８】
使用時、保護被覆材料は、ユーザによって剥離され、それにより接着剤コーティングを露出させる。膜に接着剤コーティングが既に存在しない実施形態では、ユーザは、膜の第１の側（９０２ａ）に手動で接着剤を塗布する。膜（９０２）に既に存在するか、または膜（９０２）に形成されるアパーチャ（９０５）は、次に、患者の身体に形成されたオリフィスと位置合わせされて、オリフィスが膜（９０２）によって覆われず且つ膜（９０２）の第１の側（９０２ａ）が次に患者の皮膚に取り付けられるのを確実にする。
【０２２９】
図１０ａ〜図１０ｃは、使用中にプレート構造（９００）および被覆装置（７００）がどのように共に固定されるかを示している。示されるように、被覆プレート（７００）の連結部材（７０４）は、プレート構造（９００）の連結部材（９０４）に固定されるように構成されている。より具体的には、この特定の例では、被覆装置（７００）の連結部材（７０４）の連結構造（７０６）は、溝として形成されている。その溝は、突起として形成されたプレート構造（９００）の連結部材（９０４）の連結構造（９０６）を密封または固定するように適合される。密封または固定の１つのタイプは、スナップフィット接続である。
【０２３０】
１つのオプションでは、プレート構造（９００）および被覆装置（７００）を備える図６ａおよび図６ｂに示される装置は、手術中に患者の身体に形成された少なくとも１つのオリフィスを覆うのに適したカバーを構成するための部品のキットとして製造されて供給される。
【０２３１】
図６ｃは、示された他の任意の構成要素と共に、少なくともプレート構造（１１１５）を備える部品のキット（８００）、およびパッド（７０２）、少なくとも１つの付勢部材（７１１）、および連結部材（７０４）を備える被覆装置（７００）を示している。付勢部材（７１１）は、接続装置に対する支持を提供する。付勢部材（７１１）は、格子の形態である。
【０２３２】
パッド（７０２）が外側に押されると、付勢部材（７１１）の外縁が持ち上がり、ばね効果を提供する。次に、より硬い材料がパッド（７０２）に使用されることができる。
【０２３３】
接続装置は、第１、第２、第３、第４または第５の態様で説明される接続装置（１００、２００、３００、４００または１２００）、および上述したパッド（７００）を備えるキットの形態とすることができる。使用時、パッド（７００）は、そうでなければ患者の体外に露出される接続装置の一部に支持されるように適合されている。
【０２３４】
キットは、上述したようなプレート構造（９００）をさらに備えることができる。使用時、被覆装置（７００）の連結部材（７０４）は、プレート構造（７００）の連結部材（９０４）に連結されるように適合される。
【０２３５】
さらに好ましい使用方法
本発明の接続装置が図５ａおよび図５ｂを参照して上述したような方法で埋め込まれると、接続材料は、患者の皮膚の外側に露出される接続装置（１００、２００、３００、４００、１２００または２１００）の部分を固定するために単に取り付けられることができる。
【０２３６】
次に、第１のオリフィスを第２のオリフィスに接続するために、接続装置（１００、２００、３００、４００、１２００または２１００）を上述した１つ以上の他の装置と共に使用する１つの好ましい方法を説明する。この例の各オリフィスは、通常は外科的に作成された開口部である胃腸管の造瘻またはストーマである。この方法は、少なくとも以下のステップを備える：
プレート構造（９００）の膜（９０２）の第１の側（９０２ａ）を患者の皮膚に配置して取り付けること、および
接続装置（１００、２００、３００、４００または１２００）の第１の開口端部（１０６、２０６、３０６、４０６または１２０６）を第１のオリフィスに、および接続装置の第２の開口端部（１０８、２０８、３０８、４０８または１２０８）を第２のオリフィスに挿入すること。
【０２３７】
第１の開口端部（１０６、２０６、３０６、４０６または１２０６）および第２の開口端部（１０８、２０８、３０８、４０８または１２０８）は、膜（９０２）に既に存在するまたは膜（９０２）に形成された少なくとも１つのアパーチャを介してそれぞれのオリフィスに挿入される。
【０２３８】
この方法は、患者の体外にある接続装置の任意の部分上に接着剤を配置することをさらに備えることができる。代替的にまたは追加的に、この方法は、患者の身体の外部にある接続装置（１００、２００、３００、４００または１２００）の任意の部分上に上述したパッド（６００）を配置するステップをさらに備える。代替的にまたは追加的に、この方法は、プレート構造（９００）の連結部材（９０４）を被覆装置（７００）の連結部材（７０４）と連結するステップをさらに備える。
【０２３９】
一体型装置
図８から図１８Ｂを参照して、装置１２００の様々な追加的特徴がここで説明される。これらの図に記載された１つ以上の個々の特徴は、異なる代替実施形態を達成するために組み合わせて組み込まれることができることが理解されるであろう。
【０２４０】
特に図８および図９を参照すると、中空本体部材２２０３と、本体入口および出口と流体連通し且つ本体入口および出口に依存する第１および第２の管状脚２１０８、２１０６とを備える一体型装置２１００が示されている。中空本体部材２２０３は、本体開口部を含み、キャップ２００５は、本体開口部を閉じて、脚の間の経路を完成させる。
【０２４１】
記載されている装置の構成は、全て、異なるニーズを有する異なる患者に適合させることができると期待される。例えば、装置の構成要素は、新生児患者または成人患者に必要なプロファイルに合わせてサイズ設定される必要がある。
【０２４２】
一部の構成では、管状部材は、新生児患者に適合されたサイズが８フレンチから１２フレンチである。
【０２４３】
他の構成では、管状部材は、成人患者に適合されたサイズが３２フレンチから４２フレンチである。
【０２４４】
いくつかの構成では、以前と同様に、患者の皮膚に接着し、患者の皮膚で密封するために接着性バッキングを備えた可撓性プレート構造２９００が提供される。この実施形態では、シェル２００５に直接連結された可撓性プレート２９０４上に接続リング２００１が提供される。
【０２４５】
好ましくは、キャップ２００５は、図７ａおよび図７ｂに記載されるようにシェルを画定する。シェル２００５は、ストーマを囲む空間の容積を実質的に包含して画定する。
【０２４６】
好ましくは、第１および第２の外科的に作成されたオリフィスを囲む空間の容積は、第１の外科的に作成されたオリフィスから第２の外科的に作成されたオリフィスへと移送される内容物が囲む空間の容積に漏れないように、第１の管状部材と第２の管状部材の間の経路から隔離される。
【０２４７】
２００５とリング２００１との間の連結は、実質的に耐漏洩性であることが好ましい。図示の実施形態では、隆起２０１１は、（図１１に示すように）対応する溝２０１２と連結するように適合されているが、これらの特徴を逆にしてもよく、または任意の他の適切な連結を採用してもよい。
【０２４８】
連結は、シェル２００５を可撓性プレート２９００上に確実に保持することを可能にすると共に、患者／医師が合理的に容易に２００５を取り外すことも可能にする。この目的のために、支援のためにタブ２００６が設けられることができる。
【０２４９】
他の構成では、プレート構造２９００はなく、シェル２００５は、患者の皮膚に直接着座する。これは、早産の新生児や壊れやすい皮膚を持つ他の患者に有用であり得る。これらの患者の皮膚は、いくつかの従来のベースプレートなどの接着剤によって損傷または引き裂かれることがある。
【０２５０】
いくつかの構成では、シェル２００５は、シェルの周囲２００８から延在する平坦リム２００９を備える。平坦リム２００９は、患者の皮膚に着座するように構成された下面を有する。平坦リムは、患者に快適に配置できる平坦面を提供する。
【０２５１】
患者の皮膚に着座するように構成された平坦リム２００９は、シェル２００５と一体化されてもよく、装置の他の部分と一体化されてもよく、または装置に連結された別個の構成要素であると予測される。
【０２５２】
装置１は、シェルを患者に接着することによって患者に取り付けられてもよい。好ましくは、平坦リム２００９の下面は、シェルを患者の皮膚に接着するための接着剤を含む。
【０２５３】
他の構成では、装置は、患者に接着されていない。例えば、装置は、柔らかいストラップを使用して適所に保持されてもよい。
【０２５４】
好ましくは、シェル２００５は、剛性または半剛性であり、装置が患者に取り付けられたときに下向きの圧力を加えて脚を外科的に作成されたオリフィス内に維持するように適合される。
【０２５５】
図１１に最もよく示されているように、キャップ２００５はまた、適所にあるときに装置２１００の入口脚２１０６と出口脚２１０８との間の経路を完成するキャップ部２２０５を一体的に提供する。
【０２５６】
好ましい構成では、キャップ２００５は、図１１に最もよく示されるように、本体開口部を密封するために、キャップの内面／下面に経路シールを備える。
【０２５７】
必要に応じて、図９で参照されるキャップ２００５は、消化内容物の排出を可能にするために上部が開いたキャップと交換されてもよい。排出キャップは、図２０（後で説明する）に示すように、アパーチャ３２０１を備えたシェル３２００と同様である。
【０２５８】
このキャップは、装置がふくれたストーマに挿入されて流動性を維持し且つ閉塞を防ぐことができる急性手術直後などの状況で有用である。次に、準備ができたら、アパーチャのないキャップ２００５が本体２２０３の上に配置されて、装置２１００の入口脚２１０６と出口脚２１０８との間の経路を完成させ、近位から遠位ストーマへの栄養素リサイクルを可能にする。
【０２５９】
図８、図９および図１１に示すように、好ましい装置が、本体２２０３、可撓性プレート２９００および２２０５である３つの構成要素に削減される場合、装置の動作は、単純化されることができる。部品の削減は、必要なアセンブリが少なくなるだけでなく、潜在的な漏洩経路が少なくなるという利点を有することができる。
【０２６０】
図８に示される実施形態はまた、入口脚および出口脚２１０６および２１０８のそれぞれにおいて、脚端部２０１３を含む。各脚端部２０１３は、消化内容物が装置と腸管との間を流れるためのアパーチャを含む。
【０２６１】
いくつかの構成では、管状部材の脚端部２０１３は、斜めアパーチャ２０１５を画定するように面取りされている。この特徴は、他の記載された実施形態に含まれることができることが理解されるであろう。
【０２６２】
好ましい構成では、第１の管状部材および第２の管状部材の面取りされた端部アパーチャは、互いに反対側を向いている。
【０２６３】
面取りされた端部２０１３は、アパーチャの十分に大きな断面積を維持しながら、装置の挿入を支援することができる。面取りされた端部２０１３の構成はまた、腸管の壁がはためいたり、装置の挿入された端部を覆ったりするのを防ぐのに役立つ。
【０２６４】
他の構成では、片方または双方の脚端部２０１３は、図１５から図１９に示すようにケージ特徴を備える。好ましくは、装置の本体２２０３から離れるように延在するにつれて直径が減少するように、ケージ特徴は先細りである。ケージ特徴は、直線的または非直線的に先細りにすることができる。
【０２６５】
先細りケージの脚端部は、ストーマおよび腸管への脚の挿入を支援するように適合されるように、先細り端部にノーズ２０１６（図１５で参照）を形成する。この先細りのプロファイルを有する装置は、ストーマへの装置の挿入を支援するための別個の導入要素を必要としなくすることができる。
【０２６６】
先細りケージの脚端部が腸管に導入されると、腸管は徐々に強制的に開かれる。脚端部のプロファイルは、ストーマおよび／または腸壁に損傷を与えることなく、ストーマを介して装置をガイドすることができる。先細りケージの脚は、装置の挿入を支援し、医療専門家または患者自身が装置をストーマに挿入するのを容易にすることができる。
【０２６７】
好ましい構成では、先細りケージ特徴は、先細り脚端部プロファイルを形成するためのケージ支持体２０１７を備える。先細りケージ特徴は、消化内容物の流れを通過させることができるように、隣接するケージ支持体間に形成されたケージ開口部２０１８を備える。好ましくは、ケージ開口部２０１８は、消化内容物がケージ支持体間を容易に流れることができるようにサイズ設定および構成にされる。
【０２６８】
好ましくは、ケージ開口部２０１８は、ケージ特徴が装置と腸管との間の消化内容物の流れを過度に阻害しないように十分に大きい。
【０２６９】
好ましい構成では、ケージ開口部２０１８は、これを達成するために依存する少なくとも脚の断面の総面積を有する。
【０２７０】
好ましくは、ケージ開口部は、脚端部の先細りのために、実質的に三角形である。
【０２７１】
好ましくは、先細りケージ特徴は、２つ以上のケージ支持体２０１７によって形成される。図示の構成では、先細りケージ特徴は、３つのケージ支持体によって形成されている。
【０２７２】
ケージ支持体は、腸管を開いたままにし、腸管の内壁を引き離して保持することにより、腸壁の崩壊を防ぐ。
【０２７３】
ケージ支持体２０１７は、内壁２に対して押圧するため、図１８ｂに示すように、それらは、腸管壁２が脚端部にわたって潰れるのを防ぐ。この特徴は、消化内容物の流れが少ない／ない場合に特に有用であり得る。
【０２７４】
図１８Ａに示すように、腸管の壁３は、フラップを形成し、脚の端部を通る流れを妨げることができる。腸管の壁がより密な面４または筋肉組織において共に強制されると、閉塞が発生することがある。図１８Ｂに示されるケージ特徴は、これが発生するのを防ぐのに役立つことができる。
【０２７５】
消化管を開いたままにすることは、消化内容物が移動するために最小限に制限された開いた経路を提供するために重要である。腸管を開いたままに保持しないと、腸壁が潰れたり、内側に圧縮されたりする傾向があり、腸管の直径が小さくなる。流れ面積の減少を解消するために、より高い圧力が生成される。
【０２７６】
腸の圧力が高いと、患者に不快感を与える可能性がある。さらにまた、腸管内の高圧は、腸壁の損傷、閉塞を引き起こす可能性があるために望ましくない。患者に膨満、吐き気、痛みまたは嘔吐などの症状を引き起こす可能性があるため、圧力の増加を避けることが重要である。さらにまた、消化内容物が装置に突入し、漏れの可能性を高める可能性があるため、圧力の増加は望ましくない。
【０２７７】
好ましくは、消化内容物は、近位腸開口部に適合された入口脚２１０８から遠位腸開口部に適合された出口脚２１０６まで流れる。この装置は、好ましい構成では受動的であるため、消化内容物は、消化内容物を近位脚から遠位脚に付勢するのに十分な圧力が発生した場合にのみ、遠位腸開口部に適合した脚から流れ出る。
【０２７８】
好ましくは、ケージ支持体は、腸管を開いた状態に保持するために、ケージ特徴の長手方向軸の周りに等しく分配される。
【０２７９】
必要に応じて、３つのケージ支持体は、先細りケージの端部の周囲に配置され、１２０°離隔される。
【０２８０】
必要に応じて、４つのケージ支持体が先細りケージの端部の周りに配置され、９０°離隔される。
【０２８１】
先細りケージの端部の構造は、多目的特徴であり、挿入の容易さ、腸管を開いたままにして装置を効果的に機能させることができること、および開口部の面積を最大化して消化内容物を通過させることができることの間で相乗効果を提供する。
【０２８２】
好ましくは、先細りケージの端部の構造は、医療機器または専用の導入装置を必要とせずに装置を患者に挿入することを可能にし、挿入の容易さを改善する。これは、ツールがないまたは医療訓練を受けていない人でも装置を簡単に挿入できる可能性があるために有利である。
【０２８３】
必要に応じて、装置の脚は、図１６および図１８Ｂに示すように、長手方向ガイド部材２０３０をさらに備える。長手方向ガイド部材２０３０は、脚の遠位端から延在している。好ましくは、長手方向ガイド部材２０３０は、ストーマに挿入されるように適合された装置の他の部分よりも小さい直径を含む。
【０２８４】
好ましい構成では、長手方向ガイド部材２０３０は、５から１２ｍｍの直径を有する。
【０２８５】
好ましい構成では、長手方向ガイド部材２０３０は、２０から６０ｍｍの長さを有する。
【０２８６】
長手方向ガイド部材２０３０は、ストーマに挿入されるように適合された装置の部分が長手方向ガイド部材に従う前に、ストーマ内に容易に通過できる装置の長さを提供することにより、ストーマを介した装置の腸管２への挿入を助ける。より小さな直径を有する長手方向ガイド部材２０３０は、装置の後続の部分よりも抵抗が少ない状態でストーマを介して挿入されることができる。
【０２８７】
好ましい構成では、長手方向ガイド部材２０３０は、可撓性を有する。図１８Ｂに示すように、ロッドが腸管の自然なプロファイル／曲がりを許容しながら、腸管を穏やかに真っ直ぐにすることができるため、可撓性の長手方向ガイド部材２０３０は、不快感を軽減したストーマを介した腸管２への容易な挿入を可能にする。
【０２８８】
好ましくは、長手方向ガイド部材２０３０は、シリコーンまたは当業者に知られている他の適切な材料などの柔軟で可撓性のある材料を含む。
【０２８９】
記載されている長手方向ガイド部材２０３０は、装置の挿入の容易さを改善する。これは、装置を正しい位置に挿入するように患者に自信を与えることができるために有利である。
【０２９０】
さらにまた、可撓性ガイド部材２０３０は、腸管の形状に曲がり、管腔内を通過し、および／または装置の入口および出口またはその近くで腸管を穏やかに真っ直ぐにするのに役立つことができる。
【０２９１】
好ましい構成では、入口脚および出口脚の外壁は、ストーマおよび腸管に挿入されるように適合された円形断面プロファイルを形成する。円形の脚プロファイルは、脚を最小限の不快感で挿入することを可能にし、ストーマおよび腸壁への損傷の可能性を減少させる。
【０２９２】
いくつかの構成では、入口および出口脚の外側側壁２０４０は、脚の壁厚２０４２が脚の周囲の周りで均一であるように、円形プロファイルを形成する。
【０２９３】
他の構成では、図１７に示すように、脚の壁厚２０４２が脚の周囲で均一にならないように、入口脚および出口脚の側壁は、非円形プロファイルを形成する。
【０２９４】
１つの構成では、脚は、脚の内壁２０４１が内側に突出するように、脚の側壁から突出する内部リブ２０４４を備える。内部リブは、脚の厚くなった壁領域の壁厚を増加させ、流路面積を過度に減少させることなく脚の剛性を増加させる。
【０２９５】
脚の剛性を増加させることにより、内部リブ２０４４は、脚が可撓性材料から形成されるときに脚を比較的剛性に保つことにより、脚の挿入を助ける。内部リブ２０４４を備えたより硬い脚は、挿入中に脚端部に加えられた圧力に起因して脚が伸縮する場合など、脚が潰れる可能性を減らすことができる。
【０２９６】
内部リブ２０４４を備えた脚は、より堅固な構造を備えた脚を提供し、これは、装置がストーマを介して完全に挿入され且つ正しい開位置にある可能性が高くなるように、長手方向にその構造を維持することができる。この特徴は、装置の使いやすさ、および患者が自分で装置を首尾よく挿入することができる可能性を改善することができる。
【０２９７】
内部リブは、脚の長手方向軸に沿って延在している。好ましくは、内部リブは、脚の実質的な長さに沿って延在している。
【０２９８】
いくつかの構成では、装置の入口脚２１０６および出口脚２１０８は、図９および図１５に最もよく示されるように、異なる長さを有する。
【０２９９】
好ましい構成では、近位端に挿入されるように適合された入口脚２１０６は、遠位端に適合された出口脚２１０８よりも短い。消化内容物を腸管のさらに下流に導くために、遠位端に挿入されるように適合された脚がより長くなることが望ましい場合がある。
【０３００】
異なる脚の長さは、ストーマの通常の向きに対応する。装置がストーマ内によりよく位置するように、入口脚２１０６はより短い。これは、一般に、消化内容物が患者の体外に（およびストーマバッグ内に）外側に向けられるようにストーマの近位肢が反転されるためである。判定されたストーマは、消化内容物が患者の皮膚から離れるように方向付けられ、漏れの可能性を減らすのを確実にするのに役立つ。
【０３０１】
実際には、より短い入口脚２１０６は、装置２０１３の両端が腸管内の同様の深さに配置される結果となるはずである。
【０３０２】
さらにまた、脚の突起またはフレア領域（例えば、カフ２１２０）が互いに隣接して配置されないことを意味する場合があるため、入口および出口脚２１０６、２１０８をオフセットすることが望ましい場合がある。脚をオフセットすると、それぞれの脚のフレア領域が互いに押し合うため、過度の圧力が発生する可能性が制限される。過度の圧力は、血液供給の喪失と圧迫壊死につながる可能性があり、腹壁に穿孔を引き起こし、深刻な合併症となる可能性がある。
【０３０３】
他の構成では、入口脚２１０６は、出口脚２１０８よりも長い。
【０３０４】
いくつかの構成では、入口脚は、出口脚よりも大きい直径を含む。より狭い出口脚は、例えば、廃用性萎縮または虚血による遠位の通気ストーマまたは粘膜瘻開口部または狭窄の遠位開口部を有する成人において、および腸閉鎖手術後の子供にも見られる、狭い遠位開口部の場合に有用であり得る。
【０３０５】
必要に応じて、装置は、より効果的な密封を達成し且つ装置の脚の周りで発生する可能性のある任意の漏れを捕捉および／または制限するために、２００５の下方の空間２０１４（図１１で参照）において、ガーゼ、フォーム、ワックス、スポンジ、またはゲル（図示せず）などの吸収材料を含む。
【０３０６】
図１０および図１２を特に参照して、装置２１００のさらなる任意の特徴が説明される。これらの実施形態では、カフ２１２０は、装置２１００の脚の端部に位置する膨張可能なリングバルーンとして構成される。
【０３０７】
これらの実施形態では、装置２１００がストーマ内に導入された後、各カフ２１２０は、生理食塩水または他の適切なガス／液体の注入を介して膨張させることができる。この目的のために、入口２１２１が提供され、各カフ２１２０と流体連通している。各カフへのおよび／または各カフからの流体の流れを制御するために、弁が設けられてもよい（図示せず）。腸における改善された密封、および／または改善された保持を有し得ることが理解されよう。
【０３０８】
図１３を参照すると、ストーマ内への接続装置２１００の配置を支援するのに適した導入装置２３００が示されている。装置は、好ましくは剛性であり、接続装置２１００への挿入に適した形態をとる。導入装置２３００は、それぞれ、接続装置の脚２１０８および２１０６の内側に嵌合するように成形および配向された脚部２３０８および脚部２３０６を含む。導入装置２３００が弾力性および可撓性を有する接続装置２１００の内部にあると、接続装置をストーマにさらに容易に挿入することができる。
【０３０９】
導入装置２３００は、以下に記載されるように、適切な保持カフの展開を支援するために、各端部またはその近くに、球根状領域２４００を必要に応じて含むことができる。
【０３１０】
あるいは、脚を順次導入できる導入装置が好ましい場合がある。
【０３１１】
図１４を参照すると、図示されているようなさらに他の保持カフ２２２０が示されている。この実施形態では、保持カフ２２２０は、図１４に示されるように外向きに凹状である自然な弛緩状態を有する。この実施形態では、保持カフ２２２０もまた、いくらかの形状記憶を有する可撓性および弾力性を有する材料からなる。
【０３１２】
導入装置２３００（図１３に示され、球根状領域２４００を含む）がコネクタ本体２２０３に挿入されると、カフ２２２０は、外側に凸の形状をとる。この状態で、導入装置およびコネクタ本体をストーマに挿入することができる。導入装置２３００が引き抜かれると、球根状領域２４００は、もはやカフ２２２０を凸状外向き状態に付勢せず、カフ２２２０は、それらの自然な凹状外向き状態に弛緩する。これは、効果的に保持カフを「反転」させ、それにより、腸壁に対して真空を作り出し、これは密封および／または保持を助けることができる。
【０３１３】
さらに他の設計では、装置の脚はまた、皮膚の円形ストーマアパーチャを最適に通過して位置合わせするために、半円形または楕円形の形状を取ることもできる。
【０３１４】
片脚
他の構成では、装置は、図１９に示すように、単一の管状脚部材３００１を備える。単一の管状脚部材は、可撓性および弾力性を有する。
【０３１５】
両脚構成について説明した特徴のいずれかが片脚構成に含まれることができることが予測される。
【０３１６】
いくつかの構成における単一の管状脚装置は、端部ストーマに挿入されるように適合されている。片脚装置はまた、膀胱切除後に尿貯留を形成するために小腸のセグメントから端部ストーマが形成される、尿道切開術にも有用であり得る。
【０３１７】
あるいは、単一の管状脚装置は、近位ストーマに挿入されてもよい。これは、ストーマから消化内容物を受け取るのに特に有用であり得る。
【０３１８】
片脚装置は、通常、例えば図１９に示すように消化内容物を患者の皮膚から離れてストーマからおよびストーマバッグ３１００内に導くために使用されることができるストーマアダプタとして作用する。
【０３１９】
不使用期間中、ストーマに接続された装置は、例えば患者が運動をしているときなどに、図２１Ｂに示されるようにキャップまたはプラグ３４０２を使用してブロックされてもよい。好ましくは、キャップまたはプラグ３４０２は、シェルアパーチャを閉じる。
【０３２０】
他の構成で上述した特徴は、単一の管状脚構成に含められ、容易に挿入でき、ストーマ内に留まり、漏れにくい、単純な受動装置の同様の利点を提供することができる。
【０３２１】
いくつかの構成では、片脚３００１の装置は、図７Ａから図１８Ｂに記載された構成と同様であるが、１つの管状脚部材を有する。この片脚構成にかかる装置は、本体開口部３００２と、本体開口部から離れた遠位端に位置する入口３００３とを備え、入口は、外科的に作成されたオリフィスに挿入されるように適合されている。
【０３２２】
好ましい構成では、片脚装置は、ケージ支持体と、隣接するケージ支持体間のケージ開口部とを有するケージ特徴３００４を備える。両脚接続装置において前述したケージ特徴は、片脚装置と同じ利点を提供する。
【０３２３】
好ましい構成では、片脚装置は、図２０に示されるようにプレート構造３３００を備える。プレート構造は、図８および図９において記載および示されている構成で説明された構造２９００に似ている。
【０３２４】
いくつかの構成では、片脚装置は、図２２に記載されて示される構造のように、シェルの周囲から延在する平坦リムを備えた、患者の皮膚に配置されたシェルを備える。
【０３２５】
一構成では、片脚装置は、図７Ｂに示されるキャップ１２０５と同様に、内部チャンバを形成する前記本体開口部を閉じるためのキャップを備える。
【０３２６】
好ましい構成では、片脚装置は、空間の容積が内部チャンバから隔離され且つ管状部材に入る内容物が囲む空間の容積内に漏れないように、ストーマを囲む空間の容積を実質的に包含して画定するシェル３２００を備える。
【０３２７】
他の構成では図１９および図２０に示される。シェル３２００は、ストーマを囲む空間の容積を実質的に包含して画定する。シェル３２００は、互いに対向する内側および外側を有する。
【０３２８】
いくつかの構成では、シェル３２００は、アパーチャ３２０１を含む。図１９および図２１Ａの矢印によって示されるように、アパーチャ３２０１は、消化内容物が管状脚３００１から流出することを可能にする。図２１ｂに示されるように、アパーチャ３２０１は、プラグ３４０２を使用して一時的に遮断されることができる。
【０３２９】
好ましくは、シェル３２００は、消化内容物がシェルの外側の本体開口部から出るように（図１９）、本体開口部３００２でまたは本体開口部に向かって脚／管状部材３００１に接続されている。構成要素の相互作用は、消化内容物がストーマから流出して皮膚（およびプレート構造）から離れ、且つ漏れを回避するように清潔な流路を提供する。好ましくは、シェル３２００の内側は、消化内容物から隔離されており、「清潔」のままである。
【０３３０】
シェル部材３２００は、好ましくは、患者の皮膚（またはプレート構造）と、ストーマバッグ内の消化内容物の封じ込めとの間の隔離されたチャンバを提供する。
【０３３１】
シェル部材３２００は、好ましくは、図２０に示されるように、シェル連結部材３２０２を備える。シェル連結部材は、協働する連結部材に接続されるように構成されている。
【０３３２】
好ましくは、第１のシェル連結部材３２０２は、プレート連結部材３３０２に接続されている。シェルおよびプレート連結の接続は、シェルをプレート部材上に保持する。シェルがプレートに固定されると、ストーマに挿入されたままになるように、管状脚３００１に下向きの圧力が加えられる。
【０３３３】
好ましい構成では、ストーマバッグ３１００は、本体開口部３００２を覆って、本体開口部から消化内容物を受け取るように適合されている。好ましくは、ストーマバッグ３１００は、バッグをシェル３２００に接続するように適合されたバッグ連結部材３１０１を備える。
【０３３４】
好ましくは、シェルは、第２の連結部材３２０３を備える。バッグ連結部材３１０１は、第２のシェル連結部材３２０３に接続されるように適合されている。
【０３３５】
好ましくは、シェル連結部材は、装置の他の構成要素との水密連結を提供するために、シェルの周囲に延びている。
【０３３６】
いくつかの構成では、バッグ３１００は、シェルの下縁３２１０に連結されている。図１９に示すように、下縁での連結は、バッグがシェル全体に着座してコンパクトな装置を提供することを可能にする。
【０３３７】
いくつかの構成では、第１のシェル連結部材３２０２および第２のシェル連結部材３２０３は、実質的に同じ直径を有する。
【０３３８】
好ましい構成では、第１のシェル連結部材３２０２および第２のシェル連結部材３２０３は、両側一体型連結構造３２０５である。一体化された連結構造は、シェルがプレート構造３３００およびバッグ３１００の双方を接続する単純な構造を提供する。
【０３３９】
いくつかの構成における一体化された連結構造３２０５は、ストーマバッグ３１００とインターフェースするための外向きまたは上向き連結、およびベースプレート構造３３００とインターフェースするための内向きまたは下向き連結を提供する。
【０３４０】
いくつかの構成では、装置は、チューブ３００７をさらに備える。好ましくは、チューブ３００７は、（脚部３００１を介して）ストーマから離れて、密封された開口部を介してシェル３２００の外側に内容物を運ぶ。これにより、チューブは、内容物をストーマ部位から、脚ストラップなどの腹部ではなくバッグを保持するためのより便利な場所に運ぶことができる。これは、特定の職業の患者や特定の活動を行っている場合に、より便利で好ましい場合がある。例えば、消化内容物を腹部以外の場所（例えば床）にあるストーマバッグに導くチューブは、患者がより快適な睡眠をとることを可能にするのに有用であり得る。
【０３４１】
記載された装置の構成は、異なる医療ニーズを有する異なる患者のために使用されることができることが予測される。
【０３４２】
いくつかの構成では、装置は、図２１Ｃに示すように尿道切開術を受けた患者に使用されるように適合されることができる。人工膀胱造設術７は、通常は膀胱癌（または膀胱に浸潤する癌）の文脈で、膀胱の切除（膀胱切除術）後に体外に尿を運ぶために使用されるストーマである。尿管は、端部ストーマと同じように身体から出る小腸の隔離されたセグメントに縫合される。この構成では、尿をより別個のまたは有用な場所に運び去るために、チューブ３００７が提供される。
【０３４３】
例えば、患者は、腹部ではなく脚に尿バッグの重さを運ぶことを好む場合がある。尿バッグの重さをストーマシールから離すことはまた、シールの張力を低減し、漏れの可能性を低減するのに役立つことができる。
【０３４４】
バリエーション
上記は本発明の例示的な例として与えられたが、当業者にとって明らかであるような全てのそのような変更および変形は、上述したように本発明の広い範囲および範囲に含まれると見なされることが予測される。
【０３４５】
好ましい実施形態では、接続装置のフレア端部は、双方の開口端部に存在するように示されている。それが最も望ましいが、フレア端部が２つの端部の一方にのみ存在することもできる。必要に応じて、接続装置は、開口端部の１つに固定するための適切な追加および／または代替の手段または方法を含むように設計されてもよい。
【０３４６】
好ましい実施形態では、接続装置は、１つのストーマから他のストーマに消化内容物をそらすために外科的に作成された胃腸管の造瘻またはストーマを接続するために示されている。しかしながら、接続装置は、内容物をあるオリフィスから他のオリフィスにそらすために、人間または他の動物の身体に形成された他の適切なオリフィス（病気で作成されたオリフィスを含む）または他の接続を使用されることができる。
【０３４７】
図１から図５ｂの好ましい実施形態では、各接続装置の本体部は、単一部品であるように示されている。しかしながら、本体部は、代替的に、その後に一体に接続されて１つの部品の本体部を形成する２つ以上の部品から形成されてもよい。一例では、本体部は、少なくともキャップ、すなわち、上述した取り外し可能なキャップと接合される２つの別個の部品から形成されてもよい。複数の部品を接合または接続または連結する他の代替方法は、溶接、接着、ファスナの使用などとすることができる。あるいは、各部品には、ねじ込み構成、クリップ構成、スナップフィット構成および／または磁気接続の構成などの適切な連結機構を備えてもよい。
【０３４８】
接続装置は、ベルトまたはストラップの一部として形成されてもよい。
【０３４９】
本発明はまた、広義には、本特許出願の明細書中で個別にまたはまとめて言及または示された部品、要素および特徴、ならびに前記部品、要素または特徴のうちのいずれか２つ以上の任意のまたは全ての組み合わせからなると言うことができ、本発明が関連する技術分野において公知の均等物を有する特定の整数が本明細書に記載されている場合、そのような公知の均等物は、あたかも個別に記載されているかのように本明細書に組み込まれると見なされる。
【０３５０】
さらなる利点
前述の実施形態を参照して、当業者は、本明細書で代替的に説明される本発明のカバー設計が、消化内容物のそのような受動的迂回を魅力的でなくした過去の主要な問題を最小化するのに役立つことができることを理解する。主要な問題は、以下のとおりであった：
ｉ．  受動分流チューブの周りの漏れ−そのような漏れは、封じ込められるおよび／または吸収されることができる。
ｉｉ．  近位（上流）腸肢の蠕動運動または偶発的な取り外しによるチューブの排出−使いやすいカバーは、所定の位置に上述した接続装置を保持するのを支援することができる。
ｉｉｉ．  受動空間内の内容物の停滞／閉塞−記載された装置（および／または存在する場合はキャップ）の可撓性のある性質は、閉塞の除去を支援することができる。
【０３５１】
記載された装置の実施形態は、ストーマに挿入されるように適合されている。ストーマのように、外科的に作成されたオリフィス上に単に配置されるものではなく、挿入されるように適合された装置が有利である。
【０３５２】
記載された装置は、装置と患者との間の消化内容物の流入および流出が患者の身体内で発生する（すなわち、脚２１０６、２１０８、３００１がストーマに挿入される）ときの漏れの可能性を制限する。
【０３５３】
脚を備えた装置は、一般に反転されている通常のストーマに挿入されるように適合されている（ストーマは、患者の皮膚を介して外側に突出し、消化内容物を外側に導く）。
【０３５４】
装置はまた、ストーマが収縮または放出されるなどの問題があるストーマに対しても特に有用であり得る。
【０３５５】
患者が収縮したストーマを有する場合、ストーマが皮膚表面の下にある場合、または皮膚表面に対して平坦にある場合（反転されない場合）、装置の脚は、消化内容物を患者の皮膚から離して導き、漏れの可能性を減らす。伝統的にこれらのストーマは、一般に漏洩を引き起こし、周囲の皮膚を損傷するため、問題がある。
【０３５６】
装置はまた、図１９に示すように、腸開口部の内腔が皮膚の開口部から入れ子になる放出されたストーマ６を有する患者にも特に有益であり得る。装置がストーマに一定の低い下向きの圧力を加えるとき、装置がストーマを通して挿入されるとき、放出されたストーマ６は、減少または反転されることができる。装置を挿入すると、ストーマが再び放出するのを防ぐことができる。
【０３５７】
いくつかの構成では、キャップまたはシェルは、装置が固定されて脚がストーマ内に挿入されたままに保持するのに役立つように、プレート構造２９００、３３００に連結されるか、または患者の身体に接着／押し付けられる。好ましくは、シェルは、剛性または半剛性である。
【０３５８】
記載された装置はまた、皮膚のしわにある、もしくは肥満の場合には皮膚のひだにある、または瘢痕もしくは変形の他の領域にあるストーマなど、不完全に位置するストーマに対して他の構成要素（例えば、ストーマバッグ）に対するアダプタのように機能するため、有用であり得る。
【０３５９】
この記載された装置は、閉塞しやすい、腸が腫れている、または腹壁を通るストーマの開口部がきつすぎる場合に、ストーマを有する患者に特に有用である。これらの場合、装置は、消化管内容物が狭窄部または閉塞部位を通って流れるための腸管矯正器または導管として機能する。
【０３６０】
この受動装置は、単純で効果的な装置であるために有利である。記載された装置は、ストーマに装置を挿入する際の利便性を向上させる。使いやすい装置は、治療のコンプライアンスを高めることができる。
【０３６１】
近位腸開口部と遠位腸開口部の間の推進力は、流れの圧力によって提供され、外部ポンプは、一般に不要である。記載された単純な装置は、機械的な故障の可能性を低減する。
【０３６２】
装置はまた、可能な再利用のために、いくつかの構成では容易に洗浄／消毒されることができる。
【０３６３】
記載された装置は、医療専門家または患者のいずれかが装置を使用することができるように、装置を単純且つ使いやすくするように適合された特定の特徴を備える。
【０３６４】
接続装置の利点は、それが部分的に外部の構成要素であり、本質的に影響が少ないということである。接続装置は、従来のストーマバッグを着用するよりも、はるかに使いやすく、負担が少ない。
【０３６５】
患者は、好ましい構成では装置が携帯可能であり、自宅で自己動作および／または管理することができるため、接続装置が魅力的であると見出すことができる。これは、患者が自己の装置を管理することができるため、病院のリソースを節約できるために有益である。
【０３６６】
ストーマバッグを空にすることを心配する必要はない。接続装置は、患者の自立を可能にし、生活の質を向上させるのに役立つことができる。バッグがいっぱいになったときに時々発生するストーマバッグの漏れのリスクが存在しない。
【０３６７】
本発明が関係する当業者にとって、本発明の範囲から逸脱することなく、構造の多くの変形ならびに本発明の広く異なる実施形態および用途が示唆されるであろう。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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