(57)【要約】  骨の加工のためにさらには小さい切開部を通しての構成要素の挿入のために、関節鏡視下による視覚化を利用して、上腕骨（ＨＣ）および関節窩（ＧＣ）の全肩インプラントを挿入するための新規の方法および器具。小型の器具（２４）およびカニューレを挿入されたガイド、ならびにリーマー（６４）が、直接的な関節鏡視下による視覚化によりこの手技を実施するのに使用される。挿入を容易にするために、構成要素が別個に挿入されてｉｎ−ｓｉｔｕで組み立てられる。構成要素の中心ペグ（２ａ）を動かなくするような両皮質ねじ（７５）を用いて上腕骨構成要素を定位置で固定することが達成される。さらに、構成要素、その部品、およびこれらの共に使用される器具が開示される。【選択図】図１
2021517009.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
肩関節の上腕骨頭および関節の窩を切除してそれを全肩プロテーゼに置き換えるのに使用されるシステムであって、前記システムが、
ベース部品Ｂに添着可能であるかまたはベース部品Ｂに添着されているヘッド部品Ａを備える移植可能な上腕骨構成要素ＨＣと、
関節窩ベース・プレート部品Ｄに添着可能であるかまたは関節窩ベース・プレート部品Ｄに添着されている関節窩部品Ｃを備える移植可能な関節窩構成要素ＧＣと、
好適ではあるが、任意選択で、
骨切りガイドＯＧ、
ガイド器具ＧＩ、
押し込み器具ＣＩ、
ロケータ器具ＬＩ、
１つまたは複数の往復動する小型のソー・ブレード２４、および
１つまたは複数の穿孔リーマー６４のうちの少なくとも１つと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記上腕骨構成要素ＨＣが、平坦な背面５ａを有する関節支承面５と、固定ポーション２の挿入ポーション２ｂを受けて中で保持するように構成される中心凹部６とを有するヘッドＡをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記上腕骨構成要素ＨＣの前記ベース部品Ｂが、前記中心凹部６内で受けられるように構成される挿入ポーション２ｂ、および上腕骨内で受けられるように構成される中心ペグ２ａであって、前記中心ペグ２ａがベース２ｃを有する、中心ペグ２ａ、を有する固定ポーション２と、前記ベース２ｃから内側に延在する軸方向のねじ切りされた凹部１１と、前記ベース２ｃから内側に延在する位置合わせ用凹部ＡＲと、ロッキング用の固定ねじ７５を受けるための前記中心ペグ２ａの中にある少なくとも１つの横方向の孔１０と、を備える、前記１又は請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ベース部品Ｂが円形ディスク９を有し、前記円形ディスク９が前記ベース部品Ｂから径方向外側に延在し、前記挿入部分２ｂと前記中心ペグ２ａとの間に位置する、請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記関節窩構成要素の前記ベース・プレートＤが、概略平坦な関節窩ベース・プレート１５と、関節窩部品Ｃの前記ベース１６ｅを受けて中で保持するように構成される空洞１７と、を有する、請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記システムが、押し込まれ得る爪を有するセンター・ロケーティング部品５４と、取り付けチャンネル５５と、脱着可能なアウトリガ６１と、を有するガイド器具ＧＩを有する、請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記システムが骨切りガイドＯＧを有し、前記骨切りガイドＯＧが、外側伸長ブラケット２９、３１を有するアーム２７ｂの遠位端のところにセンタリング・デバイス２８を有し、アーム２７ｂの近位端がブラケット部品３４を有し、前記アーム２７ｂの中心線を基準として約３０°〜７０°の間の傾斜で角度をつけられる側面スロット３２を有する切断ガイド３３が前記ブラケット部品３４に添着される、請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記システムが、その両側の端部のところにねじ部を有する摺動可能なシャフト６８ａと、遠位端６２ｂおよび近位端のところにあるショルダ６２ａを有するスリーブ・ボディ６２と、回転ノブ６８と、を有する押し込み器具ＣＩを有し、前記シャフト６８ａが前記スリーブ・ボディ６２の中に挿入可能であり、前記シャフト６８ａの一方の端部のところのねじ部が、上腕骨Ｈの中に移植された上腕骨構成要素Ｂの前記ベース部品Ｂの前記軸方向のねじ切りされた凹部１１に係合されるように構成され、前記シャフト６８ａのもう一方の端部のところにあるねじ部が前記回転ノブ６８に係合されるように構成され、前記ノブ６８が回転することで、前記ショルダ６２ａを前記上腕骨Ｈの一部に接触させる形で付勢し、前記上腕骨Ｈの中に存在する中心凹部ＢＲの中へ前記ベース部品Ｂを移動させる、請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記システムが、その近位端９０ｂのところに係合先端部ＥＴを有する近位部分９０ａであって、前記係合先端部ＥＴが、前記ベース部品Ｂの前記位置合わせ用凹部ＡＲの幾何形状に対して相補的である幾何形状を有する、近位部分９０ａ、および前記近位部分９０ａに結合される遠位部分９０ｂ、を有する中空のロケーティング・スリーブ９０と、前記遠位部分９０ｂの一部分に取り外し可能に添着されるロケータ・アウトリガ６６と、を有するロケーティング器具ＬＩを有し、前記ロケータ・アウトリガ６６が、ロケータ・アウトリガ６６を設置するときに、上腕骨Ｈの中に移植されたベース部品Ｂの孔１０の位置を、前記ロケーティング・スリーブ９０上に存在する孔基準位置に重ね合わせるロケータ孔９９を有し、好適には、前記孔基準位置が位置決め用凹部９２である、請求項１乃至請求項７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
キットであって、前記キットが、
（ａ）請求項１〜７のいずれか一項に記載の適切な寸法の移植可能な上腕骨構成要素ＨＣの中に組み付けられ得る構成部品であって、前記キットが、等しい寸法を有するものであってよいが好適には多様な寸法または構成の少なくとも半球形のヘッド部品Ａを有する、好適には複数である、少なくとも１つの個別のヘッド構成要素Ａと、好適ではあるが任意選択で、さらに、前記キットに含まれる前記半球形のヘッド部品Ａのうちの１つまたは複数の半球形のヘッド部品Ａに添着されるように適合される少なくとも１つのベース部品Ｂと、を備える、構成部品、ならびに、
（ｂ）請求項１〜７のいずれか一項に記載の適切な寸法の移植可能な関節窩構成要素ＧＣの中に組み付けられ得る構成部品であって、前記キットが、等しい寸法を有するものであってよいが好適には多様な寸法または構成の少なくとも関節窩部品Ｃを有する、好適には複数である、少なくとも１つの個別の関節窩部品Ｃと、好適であるが任意選択で、さらに、前記キットに含まれる前記関節窩部品Ｃのうちの１つまたは複数の関節窩部品Ｃに添着されるように適合される少なくとも１つの関節窩ベース・プレート部品Ｄと、を備える、構成部品、
を備え、
前記キットが、上記の前記部品を収容する、滅菌処理されているかまたは滅菌処理可能である１つまたは複数のシール、トレイ、または容器の中で供給され得る、キット。
【請求項１１】
肩関節の上腕骨頭および関節の窩を切除してそれを全肩プロテーゼに置き換える方法であって、前記方法が図２０に示されるステップを含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は患者固有の肩インプラントの使用に関し、詳細には、肩プロテーゼ・インプラント（ｓｈｏｕｌｄｅｒ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｉｍｐｌａｎｔ）を形成する構成要素を関節鏡視下で挿入するのを可能にするための器具およびガイドの使用に関する。本発明はまた、肩プロテーゼと、その構成要素、この肩プロテーゼを用いるのに有用である、ツール、ならびにデバイスと、それらの使用のための方法と、に関する。
【背景技術】
【０００２】
肩関節置換は数十年にわたって実施されている。肩関節の関節面が、外傷または変性疾患によって損傷する可能性のある丸い部分および凹み部分を有する。痛みや運動制限により、半球形の上腕骨構成要素および浅い関節窩構成要素を使用する関節面の置換が必要になる。
【０００３】
回旋腱板および支持構造の損傷により逆肩インプラント（ｒｅｖｅｒｓｅ  ｓｈｏｕｌｄｅｒ  ｉｍｐｌａｎｔ）を使用することが必要となり、ここでは、構成要素の幾何形状が逆にされ、上腕骨構成要素が吸盤状の部分（ｃｕｐｕｌｅ）として設計され、対して半球形の丸い部分が関節窩プレート（ｇｌｅｎｏｉｄ  ｐｌａｔｅ）に取り付けられる。しかし、プロテーゼ構成要素の挿入のための外科手技は、周囲の筋肉および隣接する腱などの局部的な解剖学的構造に過度の損傷を与えることになるような相当な外科的露出を必要とする。上記損傷は長い治癒期間を強いることになり、また、術後の多大な理学療法を必要とする。
【０００４】
しかし、両方の解剖学的な肩インプラントさらにはより最近の逆インプラント（ｒｅｖｅｒｓｅ  ｉｍｐｌａｎｔ）は、従来の広範囲に及ぶ可能性のある（ｅｘｔｅｎｓｉｌｅ）外科的アプローチを介して従来通りに挿入される。従来通りに、上腕骨近位がリーマーにより穴を開けられ、それにより上腕骨構成要素のステムを挿入することが可能となる。しかし、以前の外傷が存在する場合、および上腕骨近位が変形している場合、上腕骨ステムを用いたインプラントの使用が排除されることになる。より最近では、ステム・フリーのまたはステムレスの上腕骨構成要素が設計されて使用されているが、これは依然として嵩張るものであり、従来の広範囲に及ぶ（ｅｘｔｅｎｓｉｖｅ）外科的アプローチを介した挿入を必要とする。肩関節は、解剖学的には、体重の負荷を受けて圧縮しやすい関節（ｗｅｉｇｈｔ  ｂｅａｒｉｎｇ  ａｎｄ  ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｊｏｉｎｔ）であるような、股関節、肘関節、および足関節とは異なる引っ張られることが多い関節（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ  ｊｏｉｎｔ）である。肩関節では、圧縮力は、腕が水平位置にある場合の重い物体を持ち上げるときのみに限定される。従来使用されるポリエチレンの関節窩構成要素は動いて緩んでしまって骨溶解を引き起こすことが知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一態様では、本発明は、本発明の全肩プロテーゼの構成要素を関節鏡視下で挿入するための改善された器具を提供する新規の方法および外科的テクニックを対象とし、それにより、周囲の筋肉ならびに支持している靭帯および組織の損傷を最小にする。別の態様では、本発明は、移植可能な肩プロテーゼ、その構成要素、およびその部品を対象とする。別の態様では、本発明は、関節鏡視下で移植可能な肩プロテーゼを用いるのに有用である器具およびデバイス、ならびにこれらの使用のための方法を対象とする。本発明の別の態様が本特許明細書および図面から明らかとなる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の態様は、刺創を利用して外科的切開部を最小にする関節鏡視下的テクニックを使用して本発明の全肩プロテーゼの上腕骨構成要素の部品および関節窩構成要素の部品の移植のための外科的方法を提供することである。最小にされる切開部は本発明の方法の初期ステップを実施するのに使用される。上腕骨構成要素の部品さらには関節窩構成要素の部品が患者の身体内の肩関節の作業スペース内で生体内で組み立てられ、それにより、１つまたは複数の刺創および最小の外科的切開部を通して各部品を挿入した後で本発明の全肩プロテーゼの組み立てられた上腕骨構成要素および関節窩構成要素が形成される。
【０００７】
本発明の方法によると、上腕骨近位の前面および上腕骨頭を可視化するための通常の従来のテクニックを介して関節鏡が上方・側方から導入される。最初に、上腕骨頭が横に切開され、それにより関節の大きさが低減されることなり、肩関節の中にアクセス可能な作業スペースが提供されることになる。アームおよびアームに対して約３０°〜７０°の間の傾斜でまた好適には約５０°の傾斜で角度をつけられる切断スロットを有する外部の骨切り（切断）ガイド（器具）デバイスが、好適には上腕骨の外科頸の下方で経皮的に挿入されるピンを使用して、上腕骨に固定される。
【０００８】
骨切りガイド・デバイスが腕の前面に沿って位置合わせされる。次いで、好適には有利にはプレート・ブレード・ガイド部品を有する小さく往復動するソー・ブレード（ｍｉｎｉ−ｒｅｃｉｐｒｏｃａｔｉｎｇ  ｓａｗ  ｂｌａｄｅ）である、ソー・ブレードが、小さい前方皮膚切開部を通して前方から挿入され、骨切りガイドの切断スロットを通過させられ、上腕骨頭の骨切り術が実行される。外科頸の下方で上腕骨の内側面に付いている肩甲下筋の腱に損傷を与えるのを回避するように注意が払われる。上腕骨頭を引き抜くのを容易にするために、上腕骨頭がアクセス可能な作業スペース内で分断され得、断片としてそこから取り外され得る。直接的な関節鏡視下での可視化により、往復動するソー・ブレードおよび／または高速回転する小型フライスがこの分断のために使用され得る。これらのツールは好適には骨切りガイドの切断スロット部品を介して使用されるように構成される。
【０００９】
次のステップは、移植可能な上腕骨構成要素を受けるように上腕骨頭を加工することである。機械的なセンター・ロケータが、関節鏡を介した執刀医の直接的な視覚的監督下で上腕骨の切断面の中心を位置決めするのを可能にする第１の小さい前方皮膚切開部を通して挿入される。上腕骨ガイド・デバイスが、アウトリガの一方の端部に取り外し可能に取り付けられる機械的なセンター・ロケータを備え、したがって、必要時にアウトリガを機械的なセンター・ロケータ部品に添着したりそこから分離したりするのを可能にする。アウトリガの一部分が、好適には上腕骨の切断面の中心のところでまたはその近くで、上腕骨の外側皮質を貫通して上腕骨頭の切断面を通してガイド・ワイヤを外に出すのを可能にすることを目的として、肩の外側面の刺創を通したガイド・ピンの挿入のためのガイドとして構成される。次いで、カニューレを挿入されたシャフトがガイド・ワイヤの上で（同軸に）挿入される。小型の円形穿孔リーマーがガイドワイヤ上で導入され、それにより小型の円形穿孔リーマーが円筒形の中央凹部を上腕骨切断面に作るのを可能にし、それにより上腕骨構成要素の中心ペグ部品を受け入れることになる。中心ペグが、ドリルを誘導するのに使用されるおよび上腕骨インプラントの一部分の固定のための固定ねじを使用するために上腕骨近位の前方面を通るように孔を開けるのに使用されるロケータ器具と共に使用される、適切なねじ切りされた中央孔および位置合わせ用凹部を有する。
【００１０】
関節窩が関節窩構成要素を提供するように加工され得る。本発明の好適な実施形態では、関節窩構成要素が金属または金属材料で形成されるが、他の材料で形成されてもよい。関節窩構成要素が、加工された関節窩面に取り付けられるように構成されるベース・プレート部品を有する。関節窩構成要素が、好適には１つまたは複数のロッキング・タブを介して、取り付けられた関節窩ベース・プレートの凹部の中に差し込まれて固定されるように適合される関節窩部品（ａｒｔｉｃｕｌａｒ  ｇｌｅｎｏｉｄ  ｐａｒｔ）をさらに有する。有利には、関節窩部品が好適には磨き上げられた金属の関節面である凸形面を有することができるか、または関節窩構成要素が逆関節窩構成要素である場合には、関節窩部品が好適にはやはり磨き上げられた金属の関節面である凹形面を有することができる。
【００１１】
直接の視下で、中心ガイド・ワイヤが関節の窩（ｇｌｅｎｏｉｄ  ｆｏｓｓａ）の中心に挿入され、円形リーマーが中心ガイド・ワイヤ上で挿入され、リーマーが、関節窩構成要素のベース・プレート部品を受けることを目的として関節窩の関節面を削るのに使用される。好適であるが任意選択で、海綿骨螺子および中心ペグを受けるための適切に配置される孔を穿孔するのをおよびその後でそれらを取り外すのを容易にする３つの孔を有するテンプレートがガイドワイヤ上で導入される。このテンプレートが、任意の中心ポストの配置に対応しさらにはベース・プレート部品を移植するのに使用される任意の海綿骨螺子の位置決めに対応する孔を有する。次いで、関節窩構成要素のベース・プレート部品が、適切な長さを有する海綿骨螺子を用いて、関節窩のところの定位置まで導入されて固定される。次いで、関節窩部品が、複数のロッキング・タブを介して、取り付けられた関節窩ベース・プレートの凹部の中に差し込まれて固定される。別の実施形態では、関節窩部品がポリウレタンといったような合成ポリマーなどの非金属材料から作られ得るかまたはセラミックであってよい。骨との接触面にセメントが塗布され得る。
【００１２】
次いで、金属の上腕骨構成部品が前方切開部を通して導入され、押し込みロッドの先端部の上で動かされる。中心ペグの端部のところにある位置合わせ用溝が、固定ねじ挿入するために摺動スリーブおよびアウトリガを適切に位置合わせするのを保証することになる。上記固定ねじが、有利には、前方皮質および後方皮質を通って貫通し、それにより、脆弱な骨海綿質の中に適用されるねじまたは他の機械的な固定手段よりも良好な固定を実現する。
【００１３】
次いで、上腕骨構成要素のポリウレタンの半球形のヘッド部品が前方皮膚切開部の中を通るように押し込まれ、移植された金属の上腕骨構成部品の上に差し込まれる。次いで、固定ねじを挿入するための孔が穿孔され、測定され、雌ねじ立てを施される。次いで、固定ねじが前方の切開部を通してこの位置に挿入される。
【００１４】
本発明の図面および詳細な説明は、本発明を、開示される特定の形態のみに限定することを意図されず、本発明は、本発明の精神および範囲内にあるすべての修正形態、均等物、および代替形態を包含するものである。
【００１５】
一般的な本発明の概念、移植方法、器具、および本発明の非限定の実施形態を限定しない、図面の以下の詳細な説明を読むことにより、および添付図面を考察することにより、本発明がより良好に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】上腕骨構成要素を示す斜視図である。
【図１Ａ】異なる構成の上腕骨構成要素を示す斜視図である。
【図１Ｂ】異なる構成の上腕骨構成要素を示す斜視図である。
【図２】（外部の）骨切りガイドを示す斜視図である。
【図３】関節鏡視下での誘導によりピンを用いて上腕骨に添着される図２の骨切りガイドの一部分を示す斜視図である。
【図４】上腕骨近位、入口用の刺創、および上腕骨頭の分断による切除を示す斜視図である。
【図５】上腕骨頭の切除および取り外しの後で関節の窩の取り外しに使用される動力付きの円形リーマーの位置を示す図である。
【図６】図２の骨切りガイドのアームの遠位端のところにあるセンタリング・デバイスを示す図である。
【図７】その部品を含めた、移植可能な上腕骨構成要素を示す断面図である。
【図８】その部品を含めた、移植可能な逆上腕骨構成要素を示す別の実施形態および断面図である。
【図９】プレート・ブレード・ガイドを有する小さく往復動するソー・ブレードを示す上面図である。
【図１０】その部品を含めた、移植可能な関節窩構成要素を示す断面図である。
【図１１】移植可能な逆関節窩構成要素およびその部品を示す断面図である。
【図１２】上腕骨ガイド・デバイスの機械的なセンター・ロケータ部品を示す上面断面図である。
【図１３】図１２の機械的なセンター・ロケータ部品を示す側面図である。
【図１４】脱着可能なアウトリガに取り付けられた上腕骨センター・ロケータ・ガイド・デバイスを示す斜視図である。
【図１５】小型の円形の関節窩リーマーを示す斜視図である。
【図１６】上腕骨インプラントと共に使用される穿孔リーマーを示す斜視図である。
【図１７】押し込み器具を示す断面図である。
【図１８】ロケータ器具を示す斜視図である。
【図１９】移植された上腕骨構成要素および上腕骨近位に部分的に挿入された固定ねじを示す斜視図である。
【図２０】本発明の方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は多様な変更および修正を受け入れることができるが、図面では本発明の特定の実施形態が例として示されており、本発明のこれらの特定の実施形態を本明細書で詳細に説明する。図面では、種々の図において同様の参照数字および／または参照記号が同様の要素を示す。
【００１８】
ここで図１および図７を参照すると、ベース部品Ｂに添着可能であるかまたは添着されているヘッド部品Ａを備える関節鏡視下で移植可能である上腕骨構成要素ＨＣの実施形態が描かれている。描かれる実施形態では、ヘッド部品Ａが凸形の概略半球形の関節面５を有し、ベース部品Ｂが望ましくは金属である固定ポーション２を有する。上記固定ポーション２が概略円筒形であり、上腕骨の一部分の中に挿入されるように構成される中心ペグ２ａを一方の端部のところに備え、ヘッド部品Ａの平坦面５ａから内側に延在する凹部６の中に摺動可能に挿入されるように構成される、概略平坦な端面１のところで終端する挿入ポーション２ｂをもう一方の端部のところに備え、挿入ポーション２ｂが本実施形態では有利にはポリエチレンで形成されるが、他の任意適切な材料で形成されてもよく、したがって金属合金またはセラミックであってもよい。ベース部品Ｂがその内部にねじ部３を有する軸方向のねじ切りされた凹部１１を有し、さらに、概略平坦なベース２ｃの中へ窪んでいる横方向のスロット１２を位置合わせ用凹部ＡＲとして有し、スロット１２がねじ切りされた凹部１１の開端部１１ａのところまで広がっている。固定ポーション２の中心軸に対して横方向である円筒形孔１０をさらに見ることができ、円筒形孔１０が中心ペグ２ａの一部分の中まで通っているかまたは好適には示されるように中心ペグ２ａの一部分を通過しており、円筒形孔１０が、上腕骨構成要素ＨＣを挿入して固定ポーション２を上腕骨近位の定位置に押し込んだ後で、固定ねじを受けるようにサイズ決定されている。ここでは、孔１０がテーパ状の中心ペグ２ａを必ずしも完全に横断している必要はなく、図７に描かれるように必ずしも完全に通過せずに中心ペグ２ａの内部で終端していてもよい、ことに留意されたい。また、他の実施形態で、２つ以上の孔１０がベース部品Ｂ内に存在してよい、ことにも留意されたい。特に重要なこととして、ここでは横方向の位置合わせ用スロット１２である位置合わせ用凹部ＡＲを基準とした任意のこのような孔１０の配置が観察されることになる。その理由は、位置合わせ用凹部ＡＲの向きと孔１０との間の特定のラジアル・オフセットの大きさが、位置合わせ用凹部ＡＲを基準とした孔１０の相対位置を決定するのに使用され得、これが、位置合わせ用凹部上の基準点（つまり、角部または他の部分）と、孔１０のベース２ｃからの距離と、位置合わせ用凹部ＡＲ上の点からのラジアル・オフセットと、から測定を行うことによって単純な形で行われ得る、からである。このことを図１Ａおよび図１Ｂを参照してより詳細に考察する。この相対的なオフセットは、ベース部品Ｂを上腕骨の中に押し込むことにより挿入した後で穿孔されて雌ねじ立てを施されることになる上腕骨の部分のロケーションを決定するのに後で使用される。この相対的なオフセットは後の図面に関連させてより完全に説明される。図１および図７の非限定の実施例として、孔１０の位置と位置合わせ用スロット１２の位置との間のラジアル・オフセットの円弧が０°である。その理由は、孔１０の中心軸および位置合わせ用スロット１２の横方向の中心軸が同じ平面内にあるからである。ラジアル・オフセットの円弧が０��以外の任意の値であってもよいこと、および複数の孔１０が設けられる場合には複数のラジアル・オフセットが存在し得ること、を理解されたい。上腕骨の中にベース部品Ｂを移植する前に位置合わせ用凹部ＡＲ（または、その一部分）に対しての少なくとも１つのラジアル・オフセットまたは他の相対位置が決定されて既知となっていることのみが必要である。
【００１９】
代替的実施形態では、図１および図７に示されるような位置合わせ用スロット１２の代わりに、他の器具の部品に係合される他の構成の位置合わせ用凹部が使用されてもよい。この代替の位置合わせ用凹部は、概略平坦なベース２ｃから延在する他の形態または幾何形状の凹部であってよい。これは、例えば、実質的に任意である構成のうちのいずれかの構成であってよく、限定しないが：楕円、三角形、正方形、五角形、六角形、などの、規則的な幾何形状を有することができるか、またはベース２ｃを通って延在するがねじ切りされた凹部１１の開端部１１ａから離間される、ピンを挿入可能である１つまたは複数の孔などの、１つまたは複数の孔を単純に設けることであってもよい。このような他の形態または幾何形状の凹部は、本発明の方法で使用される別の器具に係合可能であること、および位置合わせ用凹部ＡＲを基準とした少なくとも１つの孔１０の位置を参照するのに有用であること、のみを必要とする。上腕骨構成要素ＨＣのこのような代替的実施形態の非限定の実施例が図１Ａに示されている。図１Ａで見られるように、図１Ａおよび図１の実施形態は位置合わせ用凹部ＡＲの構成が異なっており、位置合わせ用凹部ＡＲの構成が、ねじ切りされた凹部１１の中心に概して一致する中心を有する、平坦なベース１２ｃのところで終点する比較的浅い深さを有する概略正方形形状の位置合わせ用凹部１２ａである。図１Ａの実施形態はまた、ここでは放射状の形で互いから９０°の円弧で分離されている、２つのオフセットされる孔１０ａおよび１０ｂを有する中心ペグ２ａを示しており、各々の孔１０ａおよび１０ｂが側壁２ｋを通って中心ペグ２ａの内部に入っている。図１Ａの考察から理解され得るように、２つのオフセットされる孔１０ａおよび１０ｂの各々がベース２ｃから異なる距離で離間される。図１からやはり理解され得るように、２つのオフセットされる孔１０ａおよび１０ｂの各々が正方形形状の位置合わせ用凹部１２ａの異なる角部に一致し、つまり、孔１０ａが（破線の）ラインＬ１に沿う形で一致しており、孔１０ｂが（破線の）ラインＬ２に沿う形で一致している。これらの角部の一方または両方が位置合わせ用凹部ＡＲの基準点として使用され得る。このようにして、位置合わせ用凹部ＡＲを基準とした孔１０ａおよび１０ｂの相対位置が確立され得る。この空間関係は、ある意味では、位置合わせ用凹部ＡＲの幾何形状に対して相補的である幾何形状を有する係合先端部ＥＴを有する別の器具（または、その一部分）を使用することによって入れ換えられ得る。したがって、係合先端部ＥＴが位置合わせ用凹部ＡＲの中に適切に挿入される場合には、器具Ｉ上の対応するマークＬ２Ｍが位置合わせ用凹部１２の特定の部分（この事例では、ラインＬ２一致するように配置されていることが分かっている孔１０ｂの近傍にある角部）に一致しており、また、両方の位置合わせ用凹部ＡＲを基準とした孔１０ｂの位置が既知でありさらに孔１０ｂとベース２ｃとの間の長さが既知でることを理由として位置合わせ用凹部ＡＲに適切に係合される適切な構成の別の器具（ツール）を利用することにより移植されたベース部品の孔の位置すなわち孔１０ｂの位置が確立され得る。図１Ａの���施形態では、孔１０ａ、１０ｂがベース２ｃを横方向に通過する。
【００２０】
図１Ｂが、図１に示される実施形態に大部分が類似する上腕骨構成要素ＨＣの代替的実施形態の別の非限定の実施例を示す。図１Ｂで見られるように、図１Ｂおよび図１の実施形態は位置合わせ用凹部ＡＲの構成が異なっており、位置合わせ用凹部ＡＲの構成が、ねじ切りされた凹部１１の中心に概しして一致する中心を有する、概略円形１２ａであり、中空ロケーティング・スリーブ９０の係合先端部ＥＴの一部分を形成するスプライン９０ｃを受け入れるように寸法決定される内部側壁凹部１２ｄをさらに有する。位置合わせ用凹部ＡＲが、ロケーティング・スリーブ９０に接触する平坦なベース１２ｃのところで終端する比較的浅い深さを有する。したがって、突出するスプライン９０Ｃを有する係合先端部ＥＴが位置合わせ用凹部ＡＲの中で一方向のみ（一方の向きのみ）で挿入され得る。その理由は、スプライン９０ｃが、位置合わせ用凹部の中に完全に着座して平坦なベース１２ｃに接触することになる係合先端部ＥＴの端部の方でのみ内部側壁凹部１２ｄの中に挿入され得る、からである。このようにして、位置合わせ用凹部ＡＲおよび係合先端部ＥＴが完全に係合される。したがって、この一方向の向きは、適切な構成の位置合わせ用凹部ＡＲに係合される「キーを有する」係合先端部ＥＴの実施形態である。その理由は、係合先端部ＥＴが一方向においてのみ位置合わせ用凹部ＡＲの中にのみ挿入され得るからである。ベース部品Ｂのすべての物理的寸法が既知であり、その移植前に測定され得るものであることから、平坦なベース２ｃからの任意の孔１０の距離および内部側壁凹部１２ｄの位置からのそのラジアル・オフセットが、挿入される係合先端部ＥＴに関連付けられて、既知となる。図１Ｂでは、この関係が、孔１０の中心がベース２ｃの内部側壁凹部１２の中点に一致することを示しているラインＬ１によって示されている。したがって、これに対応して、係合先端部ＥＴの一部分を形成するスプライン９０ｃを基準とする形でロケーティング・スリーブ９０上の任意のポイントが確立され得、これが、位置合わせ用凹部ＡＲおよび係合先端部ＥＴを互いに完全に係合させるときにロケーティング・スリーブ９０上の上記ポイントを基準として孔１０のロケーションを確立するのに利用され得る。
【００２１】
ベース部品Ｂが、ベース部品Ｂをヘッド部品Ａに係合させるのに使用されるロッキング要素を備える。図７では、ロッキング要素が、挿入部品２ｂの側壁２ｆから外側へ延在し、ヘッド部品Ａの内部側壁６ｂ内の窪んでいる円形溝７（または、１つまたは複数の他の適切な凹部であってもよい）の中でインターロックされるように構成される、（少なくとも）２つ以上の変形可能なまたは湾曲可能なロッキング・タブ８として示されており、その結果、ベース部品Ｂをヘッド部品Ａに固定的に取り付ける「スナップ・フィット」を実現し、それにより完全な移植可能な上腕骨構成要素ＨＣを形成する。他のロッキング要素が上腕骨構成要素ＨＣのために使用されてもよい。中心ペグ２ａが、上腕骨内でより良好に保持されるように、好適ではあるが任意選択で、わずかに内側に向かって（つまり、その中心軸に向かって）テーパ状になっており、好適には約０．５°から１０°の、さらに好適には２°から５°の円弧のテーパ角で内側に向かってテーパ状になっている。図７で最も良好に見ることができるように、円形ディスク９（あるいは、フランジ９とも称される）がベース部品Ｂから径方向外側に延在し、挿入部品２と中心ペグ２ａとの間に位置する。この円形ディスク９は荷重下でポリエチレンが動くのを低減するために、および固定ポーション２の部品がヘッド部品Ａの中へと、また特にはそのポリエチレンの中へと、さらに貫通するのを防止するために、設けられるものである。
【００２２】
図１および図７に示される実施形態とは異なるが、つまり図８の、別の実施形態が、そのヘッド部品Ａが図１、７に示されるヘッド部品Ａとは逆の幾何形状であるような、「逆上腕骨構成要素」と任意選択で称されるものである。ここでは、ヘッド部品Ａが凹形の概略半球形のヘッド１４を有し、つまり、ヘッド部品Ａが、凹形のポリエチレンの関節面５を有する空洞または吸盤状の部分１４ａを有し、凹形のポリウレタンの関節面５が、図１１で見ることができるように凸形の半球形の関節窩関節面と界面接触するように構成される。図１１は、図８の空洞または吸盤状の部分１４ａの凹形の半球形のポリエチレンの関節面５に対しての相補的な界面接触面を提供することを理由として「逆関節窩構成要素」と任意選択で称される対応する関節窩構成要素ＧＣを描いている。
【００２３】
上で言及したように、本発明の目的は、小さい刺創のみを必要としてしたがって皮膚切開部を有意に低減しさらには肩甲下筋などの筋腱構造に対しての外科的損傷を低減する関節鏡視下的テクニックを使用して全肩プロテーゼの上腕骨構成要素および関節窩構成要素を挿入および移植するための方法を提供することである。
【００２４】
次に、図２から６、および９を参照すると、この目的を達成するために、本方法に従って、最初に、腕の前面の上で取り外し可能に固定される骨切りガイド２７を使用して、関節窩面３７に接触する上腕骨頭３６が取り外される。骨切りガイドＯＧ（または、骨切りガイド２７）が、ピン３を使用して、上腕骨頭３６の近位側の上腕骨Ｈの領域内で上腕骨Ｈに固定される。ピン３は腕ＡＭの皮膚内の小さい刺創を通して挿入されるものであり、ピン３の位置は、刺創７０を通して前方・上方から導入される関節鏡４３に取り付けられた関節鏡カメラ４１を使用して執刀医によって視覚的に制御される。アーム２７ｂの遠位端のところにあるセンタリング・デバイス２８が、内側の上顆の骨隆起部２９および外側の上顆の骨隆起部３１を含めた肘の骨ランドマークの上でアーム２７ｂをセンタリングするのを保証することになる。骨切りガイド２７の遠位端２７ａが腕の前面の上で位置合わせされ、ここでは、センタリング・デバイス２８の内側伸長ブラケット２９および外側伸長ブラケット３１が、上腕骨Ｈを基準として骨切りガイド２７を中心に配置するのを保証することになる。図６で最も良好に見ることができるように、センタリング・デバイス２８の外側伸長ブラケット２９および外側伸長ブラケット３１の各々の一部分が、それぞれ、ギア・ラック２９ａおよび３１ａを有し、ギア・ラック２９ａおよび３１ａがセンター・ギア３０に係合され、それにより、外側伸長ブラケット２９および外側伸長ブラケット３１のいずれか一方の動きが、センター・ギア３０を介して、外側伸長ブラケット２９および外側伸長ブラケット３１のもう一方の同様の動きへと移される。ギア・ラック２９ａおよび３１ａの遠位側では、外側伸長ブラケット２９および外側伸長ブラケット３１の各々がそれぞれ角度のついた端部分２９ｂおよび３１ｂを有し、角度のついた端部分２９ｂおよび３１ｂがそれらの間で腕ＡＭの一部分を取り囲むように構成される。任意選択であるが、有利には、アーム２７ｂが、アーム２７ｂの全長を変化させるのを可能にする２つの摺動部品またはテレスコピック部品２７ｂで形成される。２つの摺動部品またはテレスコピック部品２７ｂがアーム２７ｂを備えるような場合、２つの摺動部品またはテレスコピック部品２７ｂを互いに対して一時的に固定するのを可能にするために、ロッキングねじ３５（または、他のデバイスまたは部品）などのロッキング手段が存在していてもよい。図２でやはり見ることができるように、アーム２７ｂの近位端がブラケット部品３４を有し、アーム２７ｂの中心線を基準として約３０°〜７０°の間の傾斜また好適には約５０°の傾斜で角度をつけられる側面スロット３２を有する切断ガイド３３がブラケット部品３４に添着される。図２でさらに見ることができるように、アーム２７ｂの遠位端のところにまたはその近くに、センタリング・デバイス２８が位置する。好適な実施形態では、センタリング・デバイス２８がアーム２７ｂ上で再配置され得、特に好適には、アーム２７ｂを中心として回転させられ得、その結果、センタリング・デバイス２８が対側に配置され得、それにより骨切りガイド２７を「逆にする」かまたは「ひっくり返す」のを可能にし、その結果、骨切りガイド２７が患者の反対側の肩関節で使用され得るようになる。本方法に戻ると、第１の小さい切開部３９が前方に作られ、図９に示されるような小さく往復動するソー・ブレードが切断ガイドのスロット３２を通して関節の中へ導入される。上記ソー・ブレード２４が、１つの側方鋸歯２４ｂと、ガイド・プレート２５まで延在するブレード・シャンク２４ｃと、を有するソー・ポーション２４を有し、アタッチメント２６のところで終端する取り付けシャンク２４ｄがガイド・プレート２５の反対側の端部まで延在し、アタッチメント２６が従来の往復動するパワー・ドライバに取り付けられるように適合されている。ガイド・プレート２５およびソー・ポーション２４がスロット３２の中に挿入可能であり、ガイド・プレート２５が安定し、それにより、スロット３２によって画定されて切断面内でスロット３２に平行にソー・ブレード２４を常に維持することが保証される。執刀医が変形またはサイズを理由として上腕骨頭を取り外するときに困難に直面する可能性がある。次いで、ガイド２７が取り外され、第１の切開部３９を通して導入される往復動するソーを使用して上腕骨頭を切断して複数の断片またはセグメントにすることにより、分断による引き抜き（ｓｅｇｍｅｎｔａｌ  ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ）が達成され得る。より小さく切除されたフラグメント６９が第１の切開部３９を通して引っ張り出され得る。
【００２５】
次のステップは、関節窩関節面を加工することである（図５および図１５を参照）。関節窩空洞の視覚化を改善することを目的として、上腕骨Ｈが下方に（矢印ｘの方向に）引かれて外側へ回転させられ得、それにより肩関節内の作業スペースＪを拡大する。ガイド・ワイヤ４４が、直接的な関節鏡４１による視覚化により、関節窩面３７の中に挿入される。次いで、回転パワー・ユニット４２に取り付けられる小型の円形リーマー４５が通電され、その結果、リーマー４５が回転させられて関節窩面を平らにするのに使用され（図１５）、また好適には、移植可能な関節窩構成要素ＧＣを設置（移植）することができるところの概略平坦な面を提供するのに使用され得る。この作業が１回行われ得るかまたは複数回繰り返され得、したがって、ガイド・ワイヤ４４が関節窩面３７の異なる部分の中に挿入され得、この追加の異なる面部分において、適切な面により関節窩ベース・プレート部品Ｄを満足いく形で受けることができるようになるまで、上述したように関節窩面が加工される。関節窩面が適切に加工されると、従来のドリル・ガイド（図示せず）が第１の皮膚切開部３９を通して挿入され、外部の回転パワー・ツール４２に取り付けられる長いドリル・ビットを使用して作られる孔を穿孔する。
【００２６】
次に図１０、１１を参照すると、移植可能な関節窩構成要素ＧＣの２つの実施形態が描かれており、これらの２つの実施形態の各々が、関節窩ベース・プレート部品Ｄに添着可能であるかまたは添着されている関節窩部品Ｃを備える。ここで本方法に戻ると、次いで、関節窩ベース・プレート１５が切開部３９を通して挿入され、穿孔および雌ねじ立ての後で、直接的な関節鏡視下で２つの（あるいは、１つの、または３つ以上の）海綿骨螺子１９を使用して、加工された関節窩面に固定される。好適であるが任意選択で、ベース・プレート部品Ｄが、下側面１５ａから外側に垂れ下がっている中心ポスト１８を有し、ねじの挿入中にベース・プレート１５が安定する。ねじが、適切なサイズの適切に配置されているねじ孔１５ｂを通して挿入され、ねじ孔１５ｂが、海綿骨螺子１９のヘッド１９ａを空洞１７内の概略平坦なベース面１６ｆに一致させるかまたはその下方に配置するのを保証するために好適には面取りされている。空洞１７の寸法は、関節窩部品Ｃの一部分（ベース１６ｅ）を受けてその中で保持するのを可能にするような寸法である。さらに、図１０、１１のいずれにも示されていないが、ベース・プレート部品１５は、中心ポスト１８に対して垂直に見ると概略円形であり、中心ポスト１８が、存在する場合には、ベース・プレート部品１５の中心軸に有利には一致する。
【００２７】
次いで、関節窩部品Ｃが皮膚切開部３９を通して挿入されて空洞１７の中に固定的に差し込まれ、ベース・プレート部品１５のベース側壁１６ｂから外側に延在する１つまたは複数のロッキング・タブ１６ａによって固定される。対応する関節窩部品２０または２３のベース１６ｅが受け空洞１７の中に着座するとき、ロッキング・タブ１６ａが、ベース・プレート部品１５の内部側壁１６ｃの中で、適切な寸法の１つまたは複数のロッキング凹部１６に係合される。図１０の実施形態が、関節窩ベース・プレート部品１５と、図１に示されるような凸形の概略半球形の関節面５を有するヘッド部品Ａを有する上腕骨構成要素ＨＣに界面接触するように適合される凹形（または吸盤形状）の関節面ＧＳ（または、吸盤状の部分）を有する関節窩部品２０と、を示している、ことを理解されたい。有利には、関節面ＧＳが磨き上げられた金属の関節面であるが、ポリマーの面（つまり、ポリエチレン）、金属合金、またはセラミックの面であってもよい。図１１が本発明の別の実施形態を描いており、ここでは、関節窩部品２３が「逆の」デザインであり、凸形の半球形の幾何形状と、凸形の関節面ＧＳとを有し、したがって、対応する逆の幾何形状の上腕骨構成要素ＨＣ（図８を参照）の半球形のヘッド部品Ａと共に使用され、つまり、上腕骨構成要素ＨＣの半球形のヘッド部品Ａが凹形の関節面５を有する空洞または吸盤状の部分１４ａを有する。有利には、関節面ＧＳが磨き上げられた金属の関節面である。それでも、この関節鏡視下での挿入方法は、図１０の関節窩インプラント構成要素および図１１の逆関節窩インプラント構成要素のいずれでも同じままである。
【００２８】
次のステップは、上腕骨構成要素を挿入するために上腕骨切断面を加工することである。図１２、１３、１４、１６、１７、１８を参照すると、ガイド器具（ＧＩ：ｇｕｉｄｅ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）の機械的なセンター・ロケーティング部品５４が前方切開部３９を通して導入され、上腕骨Ｈの切断された平坦な面４０の上に配置される。デバイスの位置が、刺創７０を通して上方から挿入される関節鏡を介して外科医により直接に確認される。外科用クランプ（図示せず）を使用して爪４７および５０が無理やりに開けられ、ここでは、２つの小さい凹部５１および５２が押し込まれる。図１２から見ることができるように、爪４７および５０の各々の一部分が、それぞれ、ギア・ラック部分４７ａおよび５０ａを有し、これらのギア・ラック部分４７ａおよび５０ａがセンター・ギア４９に係合され、それにより、爪４７または５０のいずれか一方の動きが、センター・ギア４９を介して、爪４７または５０のもう一方の同様の動きへと移される。外科用クランプが解放されると、爪４７、５０をセンター・ギア４９の方向に付勢するばね４８により爪４７および５０が閉じられ、それにより、上腕骨Ｈの切断面４０上で機械的なセンター・ロケーティング部品５４を固定的に保持する。爪４７および５０の長さが好適には等しいことを理由として、機械的なセンター・ロケーティング部品５４が、上腕骨Ｈの切断された平坦な面４０を基準としたセルフ・センタリング機能を提供する。次いで、アウトリガ６１が、上側の切開部７０を通して取り付けチャンネル５５の中に挿入される形で、その近位端を介して、機械的なセンター・ロケーティング部品５４に取り付けられる。見られるように、好適には取り付けチャンネル５５の断面は非円形であり、ここでは正方形である。その理由は、非円形の断面が、アウトリガ６１を固定的に添着して機械的なセンター・ロケーティング部品５４を基準としたアウトリガ６１の回転を制限するのを補助するからである。アウトリガ６１がアウトリガ６１の反対側の遠位端６１ｂのところで有孔ガイド５９を介して中心ガイド・ワイヤ５８を正確に挿入するのを容易にし、このアウトトリガ６１の遠位端６１ｂが、テーパ状の上腕骨ボア・リーマー６４を挿入するのにも使用され、また、孔１０（図１７を参照）に対応するように上腕骨の一部分に凹部を正確に穿孔するのを、および固定ねじ７５を挿入するために上腕骨近位Ｈに栓を付けるのを、容易にする。カニューレを挿入されたシャフト６２（または、他の中空シャフト６２）がガイド・ワイヤ（図１６を参照）の上で挿入され、上腕骨切断面４０の中心部分の中へと出される。上記カニューレを挿入されたシャフト６２はその近位側先端部のところがねじ切りされており、したがって、中心にねじ切り部分を有する円形穿孔リーマー６４が主要切開部３９を通して導入され、カニューレを挿入されたシャフト６２のねじ切りされた先端部の上にねじ込まれる（図１６を参照）。カニューレを挿入されたシャフト６２の遠位端が回転パワー・ユニット４２に動作可能に取り付けられ、回転パワー・ユニット４２が上腕骨リーマー（好適には、内側に向かってテーパ状になっている）を回転させ、ベース部品Ｂのペグ２ａを受け���ための適切なサイズの中心凹部ＢＲを上腕骨Ｈの中に穿孔するまで上腕骨切断面４０の中心部分の中への切削が関節鏡視下で観察される。次いで、ベース部品Ｂが第１の切開部３９を通して導入され、ここでは、中心ペグ２ａが、穿孔された中心凹部ＢＲの中に挿入される。
【００２９】
穿孔された中心凹部ＢＲの中へのベース部品２の押し込みを達成するために、押し込み器具６７（ＣＩ：ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）が利用される（図１７を参照）。押し込み器具ＣＩが、少なくとも部分的に、カニューレを挿入された（または、中空の）スリーブ・ボディ６２の中にある、その両側の端部のところにねじ部を有する摺動可能なシャフト６８ａを有する。スリーブ・ボディ６２が、その近位端のところにあるショルダ６２ａと、その遠位端６２ｂと、を有する。押し込み器具６７の近位端が外側の刺創６３を通して導入され、上腕骨を通る通路Ｐに隣接するショルダ６２ａを補強することを目的として、シャフト６８ａの近位端のところにある１組のねじ部６８ｂが中心ペグ２ａのねじ切りされた凹部１１の中にねじ込まれるようになるまでシャフト６８ａが通路Ｐを通って延在することになる。ショルダ６２ａが上腕骨の外側皮質に当接している状態において、ノブ６８が回転することでシャフト６８ａが遠位側に動き（つまり、関節から離れる方に動く）、中心ペグ２ａを中の方へ引いて、上腕骨Ｈの穿孔された凹部ＢＲの中に押し込む。このようにして、ロッド６８ｂを介して実現される押し込みにより、ベース部品Ｂが、穿孔された凹部ＢＲの中に着座することになる。中心ペグ２ａは、円形ディスク９を上腕骨Ｈの切断された平坦面４０に一致させるかまたはその上で静止させるまで、着座する。押し込み器具６７が引っ張り出され得る（または、ロッド６８ａがロケーティング器具（ＬＩ：ｌｏｃａｔｉｎｇ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）の一部分を形成するのに使用され得るような実施形態では、スリーブ・ボディ６２およびノブ６８のみが取り外される）。
【００３０】
次いでロッキング用の固定ねじ７５（図１９を参照）を挿入するために、上腕骨近位において正確な穿孔および雌ねじ立てを行うことが必要となり、その結果、ねじ７５が移植された中心ペグ２ａの孔１０に係合されるようになる。この目的を達成するために、ロケーティング器具ＬＩが、その近位端９０ｂのところに係合先端部ＥＴを有する近位部分９０ａを有する中空のロケーティング・スリーブ９０を少なくとも備え、ここでは、この係合先端部ＥＴが、ここでは中心ペグ２ａ内にある位置合わせ用スロット１２であるベース部品Ｂの位置合わせ用凹部ＡＲの幾何形状に対して相補的である幾何形状を有する一対の位置合わせ用タブ７２である。上腕骨Ｈを通る通路Ｐの直径は、近位端９０ｂおよび外側に延在する位置合わせ用タブ７２をその中に挿入するのを可能にするのに十分な大きさであり、それにより、移植された中心ペグ２ａおよびベース部品Ｂのすべての要素（特には、任意の孔１０）に対してロケーティング・スリーブ９０が機械的な係合されて位置決めされるようになる。（ここで、係合先端部ＥＴの構成が図１８に示される構成とは異なる、図１Ａを参照すると、適切な相補的な幾何形状を有する位置合わせ用凹部ＡＲのところにこの係合先端部ＥＴを挿入するのを可能にするのに、およびここで説明した手法と同様の手法で孔１０を適切に配置するのを可能にするのに、より小さい直径または寸法を有する通路Ｐで十分である可能性がある。）中空のロケーティング・スリーブ９０が、好適には近位部分９０を有することと併せて、その遠位部分９０ｂをさらに備える。近位部分９０ａが有利には中空円形断面を有するのに対して、遠位部分９０ｂは、有利には、中空非円形断面を有し、つまり、正方形、五角形、または六角形の断面を有する。それでも円形断面が使用されてもよいが、適性度が低い可能性がある。上記の説明および図１８の図面から理解され得るように、中空のロケーティング・スリーブ９０の２つの部分が、係合先端部ＥＴからの中空のロケーティング・スリーブ９０上の任意の場所またはポイントまでで決定され得る長さ寸法を有し、その結果、係合先端部ＥＴ（ここでは、位置合わせ用スロット１２）が位置合わせ用凹部ＡＲの中に係合されるときに、それに対応して、移植された中心ペグ２ａの中に任意のポイントまたは孔１０が、中空のロケーティング・スリーブ９０上の任意の場所またはポイントからの距離として確立され得る。この空間関係は、ロケーティング器具ＬＩの別の部品（ロケータ・アウトリガ６６）を利用して１つまたは複数のこれらの孔１０を位置決めするのに使用される。係合先端部ＥＴが位置合わせ用凹部ＡＲの中に着座している場合（これは、軸方向のねじ切りされた凹部１１に係合されるねじ切りされた近位端９６を有するインデックス付きの設置用ロッド９８と、その遠位端のところにあるかまたはその近くにある１つまたは複数のインデックス・マーク８４とによって補助され得る）、ロケータ・アウトリガ６６が遠位部分９０ｂの一部分に取り外し可能に添着され得る。ロケータ・アウトリガ６６が好適には剛体であることを理由として、その近位側アーム端部６６ａ内のロケータ孔９９から遠位側クランプ・アーム端部６６ｂまでの距離が一定であり、その結果、ロケーティング・スリーブ９０を基準としてロケータ・アウトリガ６６を適切に位置決めすることにより、ロケータ孔９９の位置が、移植された中心ペグ２ａ内の孔１０の位置に重ね合わされ得るようになる。適切な手段によりロケーティング・スリーブ９０上の１つの位置にロケータ・アウトトリガ６６を添着することにより、ロケータ・アウトリガ６６の位置が確立され得、この位置が変更され得る。図１８に示される実施形態は、遠位側のクランプ・アーム端部６６ｂの構成が遠位部分９０ｂの断面の形状に対して相補的である断面を有するような好適な実施形態を描いており、したがって、ロケータ・アウトリガ６６および係合されたロケータ・スリーブ９０の良好な回転安定性を実現するといったような非円形の断面による利点、つまり、三角形、正方形、五角形、または六角形の断面による利点が得られ、これは好適には、位置合わせ用凹部ＡＲの中で係合先端部ＥＴを着座させるのを保証するためにアウトトリガの端部６１をインデックス８４に一致させるように、位置決めされる。ここでは、ロケータ・アウトリガ６６が１つまたは複数の孔基準位置を基準として設置可能であり（または、１つまたは複数の孔基準位置を基準として一定間隔で動かされ得る）、これが、移植された中心ペグ２ａの孔１０の上にロケータ孔９９を適切に配置することが判明している位置（すなわち、９２、９２ａ、９２ｂ）のところにおいてロケータ・スリーブ９０の遠位部分９２ｂの上に配置されるローレット頭ねじ６６ｃなどを使用することによって達成され、ローレット頭ねじ６６ｃが、位置決め用凹部９２（および／または、９２ａ、９２ｂ）によって受けられるように方向付けられ得る端部を有する。この位置決め用凹部９２は「孔基準位置」の非限定の実施例を表しており、「孔基準位置」の位置は異なる実施形態で異なっていてよく、つまり、これらの２つの部品を位置合わせするのに使用されるロケーティング・スリーブ９０の一部分上に存在するラインまたはマークであってよい。この後、従来の外科用ドリルがロケータ孔９９を通して挿入され得、上腕骨Ｈを通る孔を開けるのに使用され得、この孔が孔１０に一致することになる。軟組織に対しての損傷を回避するために、ロケータ・アウトリガ６６が孔の上の定位置に配置された後で、別の小さい切開部が作られ、中空のガイド・スリーブ（図示せず）がこの別の小さい切開部を通して挿入され、それにより周囲の軟組織を分離し、さらには、ガイド・スリーブをロケータ孔９９の中に挿入するかまたはロケータ孔９９に当接させるのを可能にする。次いで、適切なサイズのドリルおよび／またはタップがこのガイド・スリーブを通して挿入され、上腕骨Ｈにおいて穿孔を行うのにおよび／または栓をするのに使用され、それにより、ドリルおよび／またはタップの切刃を周囲の軟組織から分離する。次いで、穿孔された孔の雌ねじ立ておよび孔１０の少なくとも一部分に係合されることになる固定ねじ７５の挿入の前にまたはその後で、ロケータ器具ＬＩ、またはロケータ・アウトリガ６６などのそのパーツが取り外され得る。固定ねじ７５が上腕骨Ｈの皮質の中を通るように挿入されてねじ込まれ、それにより上腕骨Ｈを基準として中心ペグ２ａを動かないようにする。次いで、上腕骨構成要素ＨＣのヘッド部品Ａが主切開部３９を通して肩関節の中に押し込まれて、好ましくは、金属の構成要素２である上腕骨構成要素のベース部品Ｂの上に差し込まれてベース部品Ｂの上で固定される。図１９を参照されたい。構成要素の挿入が完了すると、上腕骨の外側面の上に作られる通路Ｐが骨移植片に接続される。次いで、残っているすべての器具または部品が取り外され得、すべての創傷部が縫合されるか、または、適宜、他の形で閉じられる。
【００３１】
上腕骨構成要素の部品および関節窩構成要素の部品の各々が多様なサイズおよび寸法を有することができること、ならびに移植の間において各々の構成要素を複数の異なるサイズで利用可能にして移植手術中に試験的なフィッティングを行うのを可能することが有益である可能性があること、を理解されたい。したがって、上腕骨構成要素または関節窩構成要素を形成するのに使用される２つ以上の部品（これらの部品は多様なサイズまたは寸法を有する）を含むキットが提供され得、やはり本発明の態様として企図される。
【００３２】
図２０は、本発明の一態様による方法ステップのフローチャートである。
【００３３】
本発明の別の態様では、適切な寸法の移植可能な上腕骨構成要素ＨＣを組み立てることができる構成部品のキットが提供され、このキットが、等しい寸法を有するものであってよいが好適には多様な寸法または構成の少なくとも半球形のヘッド部品Ａを有する、好適には複数である、少なくとも１つの個別のヘッド構成要素Ａと、好適であるが任意選択で、さらに、キットに含まれる半球形のヘッド部品Ａのうちの１つまたは複数の半球形のヘッド部品Ａに添着されるように適合される少なくとも１つのベース部品Ｂと、を有する。このキットは、上記の部品を収容する、滅菌処理されているかまたは滅菌処理可能である１つまたは複数のシール、トレイ、または容器の中で供給され得る。
【００３４】
本発明の別の態様では、適切な寸法の移植可能な関節窩構成要素ＧＣを組み立てることができる構成部品のキットが提供され、このキットが、等しい寸法を有するものであってよいが好適には多様な寸法または構成の少なくとも関節窩部品Ｃを有する、好適には複数である、少なくとも１つの個別の関節窩部品Ｃと、好適であるが任意選択で、さらに、キットに含まれる関節窩部品Ｃのうちの１つまたは複数の関節窩部品Ｃに添着されるように適合される少なくとも１つの関節窩ベース・プレート部品Ｄと、を有する。このキットは、上記の部品を収容する、滅菌処理されているかまたは滅菌処理可能である１つまたは複数のシール、トレイ、または容器の中で供給され得る。
【００３５】
本発明の別の態様では、キットが提供され、このキットが：
（ａ）適切な寸法の移植可能な上腕骨構成要素ＨＣの中に組み付けられ得る構成部品であって、このキットが、等しい寸法を有するものであってよいが好適には多様な寸法または構成の少なくとも半球形のヘッド部品Ａを有する、好適には複数である、少なくとも１つの個別のヘッド構成要素Ａと、好適ではあるが任意選択で、さらに、キットに含まれる半球形のヘッド部品Ａのうちの１つまたは複数の半球形のヘッド部品Ａに添着されるように適合される少なくとも１つのベース部品Ｂと、を備える、構成部品、ならびに、
（ｂ）適切な寸法の移植可能な関節窩構成要素ＧＣの中に組み付けられ得る構成部品であって、キットが、等しい寸法を有するものであってよいが好適には多様な寸法または構成の少なくとも関節窩部品Ｃを有する、好適には複数である、少なくとも１つの個別の関節窩部品Ｃと、好適であるが任意選択で、さらに、キットに含まれる関節窩部品Ｃのうちの１つまたは複数の関節窩部品Ｃに添着されるように適合される少なくとも１つの関節窩ベース・プレート部品Ｄと、を備える、構成部品
を備える。キットが、上記の部品を収容する、滅菌処理されているかまたは滅菌処理可能である１つまたは複数のシール、トレイ、または容器の中で供給され得る。
【００３６】
別の実施形態では、キットが提供され、このキットが、押し込み器具ＣＩ、および／またはガイド器具ＧＩの部品を収容する。キットが、上記の部品を収容する、滅菌処理されているかまたは滅菌処理可能である１つまたは複数のシール、トレイ、または容器の中で供給され得る。
【００３７】
別の実施形態では、キットが提供され、このキットが、押し込み器具ＣＩ、および／または押し込み器具ＣＩの部品を収容する。キットが、上記の部品を収容する、滅菌処理されているかまたは滅菌処理可能である１つまたは複数のシール、トレイ、または容器の中で供給され得る。
【００３８】
別の実施形態では、キットが提供され、このキットが、ロケータ器具ＬＩ、および／またはロケータ器具ＬＩの部品を収容する。キットが、上記の部品を収容する、滅菌処理されているかまたは滅菌処理可能である１つまたは複数のシール、トレイ、または容器の中で供給され得る。
【００３９】
別の実施形態では、キットが提供され、このキットが、適切な寸法の移植可能な上腕骨構成要素ＨＣを組み立てることができる１つまたは複数の部品、ならびに／あるいは適切な寸法の移植可能な関節窩構成要素ＧＣを組み立てるのに使用され得る１つまたは複数の構成部品を備える。任意選択で、キットに、圧縮器具ＣＩ、および／または圧縮器具ＣＩの部品が提供されてもよい。任意選択で、キットに、ロケータ器具ＬＩ、および／またはロケータ器具ＬＩの部品が提供されてもよい。キットが、上記の部品を収容する、滅菌処理されているかまたは滅菌処理可能である１つまたは複数のシール、トレイ、または容器の中で供給され得る。
【００４０】
本発明の別の実施形態は、（好適には、関節鏡視下で）肩関節の上腕骨頭および関節の窩を切除してそれを全肩プロテーゼに置き換えるためのシステムであり、このシステムが：
ベース部品Ｂに添着可能であるかまたはベース部品Ｂに添着されているヘッド部品Ａを備える移植可能な上腕骨構成要素ＨＣと；
関節窩ベース・プレート部品Ｄに添着可能であるかまたは関節窩ベース・プレート部品Ｄに添着されている関節窩部品Ｃを備える移植可能な関節窩構成要素ＧＣと；
好適ではあるが、任意選択で、
骨切りガイドＯＧ；
ガイド器具ＧＩ；
押し込み器具ＣＩ；
ロケータ器具ＬＩ；
１つまたは複数の往復動する小型のソー・ブレード；および
１つまたは複数の穿孔リーマー
のうちの少なくとも１つと、
を備える。
【００４１】
好適な実施形態では、上記システムが、骨切りガイドＯＧ；ガイド器具ＧＩ；押し込み器具ＣＩ；ロケータ器具ＬＩ、のうちの少なくとも１つを必ず備え、特定の好適な実施形態では、上記のうちの、少なくとも２つ、より好適には少なくとも３つ、特に好適には４つすべてを備える。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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