(57)【要約】  本発明の目的は、特に脊椎の椎骨における最小限の侵襲手術の間に、椎骨器具が最初に正しく位置決めされなかったとき、器具を完全に取り外して再挿入するのを回避することである。この目的は、脊椎手術のための器具セットを用い、本発明によって実現される。この器具セットは、軸に沿って延びた空洞を有するガイドロッド（５）、及びガイドロッドの空洞に受け入れることができるガイドチューブ（４）を備える。ガイドロッドは、空洞及び／またはガイドロッドの中心軸に対して偏心して配置された、遠位のリップ部を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔（１．２）を有するガイドロッド（５）を備え、かつ前記ガイドロッド（５）の前記内腔（１．２）に受け入れることができるガイドカニューレ（２）を備えた、脊椎手術のための器具セットであって、
前記ガイドロッド（５）に空洞が偏心して形成されることを特徴とする、セット。
【請求項２】
前記空洞は、前記ガイドロッド（５）の外面形状（５．３）及び／または前記外面形状（５．３）の中心軸（Ｓ）に対して偏心していることを特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項３】
前記ガイドロッド（５）は、前記ガイドロッド（５）の前記空洞及び／または前記ガイドロッド（５）の中心軸（Ａ５）に対して偏心して配置された、遠位の舌部（５．５）を有することを特徴とする、請求項１または２に記載のセット。
【請求項４】
前記ガイドロッド（５）は、前記空洞に接続された側方のスロット開口部（５．１）を有し、それによって前記空洞は部分円筒形の溝（５．２）を形成することを特徴とする、請求項１〜３のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項５】
前記スロット開口部（５．１）の幅（Ｂ）は、前記溝（５．２）の径（Ｄ）よりも小さいことを特徴とする、請求項４に記載のセット。
【請求項６】
前記空洞（５．２）及び溝を囲む、前記ガイドロッド（５）の内壁面（５．２．１）は、円筒形のジャケットまたは部分円筒形のジャケットの形状であることを特徴とする、請求項１〜５のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項７】
前記ガイドロッド（５）の外壁面（５．３）は、円筒形のジャケットまたは部分円筒形のジャケットの形状であることを特徴とする、請求項１〜６のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項８】
前記空洞または溝（５．２）のスロット開口部（５．１）は、舌部（５．５）のはす向かいにあることを特徴とする、請求項１〜７のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項９】
前記ガイドロッド（５）の遠位の舌部（５．５）は、部分的にアーチ形状の対向する縁部（５．６）を有し、その遠位端は前記舌部（５．５）の先端（５．４．１）の中に導かれることを特徴とする、請求項１〜８のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項１０】
ガイドチューブ（４）の断面、好ましくは前記ガイドロッド（５）の断面と少なくとも同じ断面を有する、長手方向に延びて特に円筒形の空洞（９．１）を備えた、作業スリーブ（９）を特徴とする、請求項１〜９のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項１１】
前記作業スリーブ（９）は、その遠位端面に歯列（９．４）を有することを特徴とする、請求項１０に記載のセット。
【請求項１２】
前記歯列（９．４）は、前記作業スリーブ（９）の周囲の一部、好ましくは周囲の半分の上に延びることを特徴とする、請求項１１に記載のセット。
【請求項１３】
前記歯列（９．４）の歯（９．６）は非対称であることを特徴とする、請求項１１または１２に記載のセット。
【請求項１４】
歯（９．６）の第１の側部（９．６．１）は、前記歯（９．６）の遠位の先端（９．６．３）に向かって傾斜した平坦部Ｓとして設計されることを特徴とする、請求項１１〜１３のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項１５】
第２の側部（９．６．２）は、軸方向に平行に方向付けられることを特徴とする、請求項１１〜１４のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項１６】
遠位のリップ部（９．５）は、前記作業スリーブ（９）の周囲の一部の上に延びることを特徴とする、請求項１０〜１５のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項１７】
歯（９．６）の先端（９．６．３）、及び前記リップ部（９．５）の端面（９．５．１）は、同じ軸方向の高さであることを特徴とする、請求項１６に記載のセット。
【請求項１８】
スタイレット及び／またはガイドワイヤ（３）を備えた中空ニードル（１）を特徴とし、前記スタイレット及び／または前記ガイドワイヤ（３）の横断寸法は、好ましくは前記中空ニードル（１）の空洞の内腔に適合される、請求項１〜１７のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項１９】
ガイドチューブ（４）及び／または前記ガイドロッドに適合された、または互いに適合された内腔を備えた拡張器（６、７、８）を特徴とする、請求項１〜１８のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項２０】
ミリングカッタ（１０）及びチゼル（１１）などの作業ツールを特徴とし、それらの径方向寸法は、詳細には作業チューブ（９）の前記内腔に適合される、請求項１〜１９のうちいずれか一項に記載のセット。
【請求項２１】
骨増殖体を除去するためなど、詳細には椎体（Ｗ）または骨において手術を実施する方法であって、
ガイドチューブが患者の体の表面から前記椎体または前記骨の表面まで挿入された後で、偏心して形成された空洞を備えたガイドロッドが、前記ガイドチューブを覆って患者の体の中に前記椎体または前記骨まで挿入されることと、
意図する位置に対するガイドカニューレの遠位端の位置は、一般的にＸ線像で確認されることと、
意図する手術領域が、前記椎体または前記骨における前記ガイドチューブの遠位端の位置に適応しない場合、前記ガイドロッドの遠位端で偏心して形成された遠位の先端は、前記椎体または前記骨の表面に対して押圧されることと、
前記ガイドロッド内の前記ガイドチューブは、近位方向に後退されることと、
前記ガイドロッドの前記空洞を、意図する前記手術領域の上に枢動させるため、または前記手術領域に近付けるために、前記ガイドロッドは、その中に位置された前記ガイドチューブと共に、その遠位の先端の周りに枢動されることと、
その後、前記ガイドロッド内の前記ガイドチューブは、前記椎体または前記骨の表面に向かって再び遠位に動かされることと
を特徴とする、方法。
【請求項２２】
外側形状及び／または前記外側形状の対称軸に偏心して配置された空洞を備えたガイドロッドは、患者の体に挿入されることを特徴とする、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記ガイドチューブを覆う前記ガイドロッドを取り外すことなく、または前記ガイドチューブを覆う前記ガイドロッドを取り外した後で、または前記ガイドロッドが取り外されない場合、作業スリーブは、前記ガイドロッドを覆って患者の体の中に、遠位方向で前記椎体または前記骨の表面まで挿入され、前記椎体または前記骨の表面に固定されることと、
前記ガイドチューブ及び任意選択で前記ガイドロッドは、前記作業スリーブから取り外されることと
を特徴とする、請求項２１または２２に記載の方法。
【請求項２４】
１つまたは複数の拡張器は、初めに前記ガイドチューブまたは前記ガイドロッドを覆って前記椎体まで導入され、その後作業スリーブは、挿入された最大径を有する前記拡張器を覆って挿入されることを特徴とする、請求項２１〜２３のうちいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
初めに、任意選択で皮膚に切開部を作った後で、挿入されたスタイレットを有する中空ニードルは、患者の体の中に、前記椎体まで挿入され、次に前記スタイレットは取り外され、ガイドワイヤが前記中空ニードルを介して挿入され、次に、前記中空ニードルを取り外した後、前記ガイドチューブが前記ガイドワイヤを覆って前記椎体まで挿入され、最後に前記方法の別のステップが実行されること、を特徴とする、請求項２１〜２４のうちいずれか一項に記載の方法。
【請求項２６】
少なくとも１つの作業器具は、作業スリーブを介して前記椎体または前記骨の手術箇所まで挿入され、骨増殖体の除去など、実行されることになる手術が、椎骨または前記骨の表面で実施されることを特徴とする、請求項２１〜２５のうちいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
内視鏡のシャフトは、前記作業器具の細長い空洞を介して挿入されることを特徴とする、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
初めに内視鏡は、作業スリーブを介して挿入され、次に作業器具は、前記内視鏡の細長い空洞を介して前記椎体または前記骨の表面まで挿入され、骨増殖体の除去などの手術ステップが前記内視鏡を用いて実施されることを特徴とする、請求項２１〜２７のうちいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎手術のための器具セットに関し、この器具セットは、軸に対して長手方向に延びた空洞を有するガイドロッドを備え、かつ、このガイドロッドの空洞に受け入れることができるガイドチューブを備える。
【背景技術】
【０００２】
手術器具を（人の）体の中に、手術箇所まで挿入するとき、特に手術領域が狭い場合には、たとえＸ線像であっても、執刀医はこの箇所をすぐに見出さないことがある。そのとき、挿入された器具を部分的または全体的に引き抜く必要、及び可能であれば正しい手術箇所に再挿入する必要があり、それは時間の浪費だけではなく、患者にもストレスが大きい。
【０００３】
これは、特に脊椎の椎骨において、例えば骨増殖体すなわち骨の成長を取り除くために適用する。脊椎の椎骨は、神経を押圧し、それによって患者に大きな苦痛をもたらすか、または椎骨突出部（突起）の前部に生じた場合に、運動を制限する場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって本発明の目的は、手術手順の範囲内で、手術箇所すなわち器具セットの器具の遠位端が位置される領域を、器具を体から引き出す必要なく修正することができる器具セットを提供し、かつ、この器具セットによる方法を提案することである。
【０００５】
別の発展において、空洞は、ガイドロッドの外面形状及び／またはガイドロッドの外面形状の中心軸に対して、偏心している。さらに、本発明の好ましい実施形態において、ガイドロッドは、ガイドロッドの空洞及び／またはガイドロッドの中心軸に対して偏心して配置された、遠位の舌部を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述の課題を解決するために、本発明は、ガイドチューブが患者の体面から椎体または骨の表面まで挿入された後、偏心して形成された空洞を備えたガイドロッドが、ガイドチューブを覆って患者の体の中に椎体または骨の表面まで挿入されることと、一般的にＸ線像で、意図する位置に対するガイドカニューレの遠位端の位置を確認することと、意図する手術領域が、椎体または骨におけるガイドチューブの遠位端の位置と適合しない場合に、ガイドロッドの遠位端において偏心して形成された遠位の先端が、椎体または骨の表面に対して押圧されることと、ガイドロッド内のガイドチューブが近位方向に後退されることと、ガイドロッドの空洞を意図する手術領域の上で枢動させるため、または手術領域に近付けるために、ガイドロッドが、中に位置されたガイドチューブと共に、その遠位の先端の周りに枢動されることと、その後ガイドロッド内のガイドチューブは、椎体または骨の表面に向かって遠位方向に動かされることと、を特徴とする方法にも関連する。
【０００７】
本発明による方法は、原則的に経椎間孔及び層間の両方に使用することができる。
【０００８】
上述のように設計されたガイドロッドを備えた、本発明による器具セットによって、原則的にこのガイドロッドの遠位の舌部において偏心した先端を、椎骨または骨の表面に対してしっかりと押圧し、次にこのガイドロッドを舌部の先端の周りに枢動させることを可能にする。それによって、ガイドロッドの空洞及びその中に据えられたガイドチューブも枢動される。そうすることによって、内腔及びカニューレの位置を、不適切な位置から特定の手術箇所に枢動させることができる。必要な場合、このプロセスを複数回繰り返すことができる。
【０００９】
この方法は、対応する手術を実施するために執刀医によって実施されるべき、個々の方法ステップを含む。
【００１０】
本発明による器具セットの好ましい発展において、空洞はガイドロッドの中に偏心して形成される。
【００１１】
さらに、このセットの好ましい実施形態において、ガイドロッドは、空洞に接続された側方のスロット開口部を有することができ、それによってこの空洞は、部分円筒形の溝を形成し、詳細にはスロット開口部の幅は、溝の径よりも小さい。所与のスロット開口部のために、特に後者の特徴は、溝として形成された空洞の中に、軸方向に挿入されたガイドチューブなどの器具が、ガイドロッドの溝から側方に動き出るのを防止する。
【００１２】
別の実施形態において、スロット開口部の幅を、溝の径よりも小さくすることができる。
【００１３】
別の実施形態において、空洞または溝を囲むガイドロッドの内壁面は、シリンダジャケットまたは部分的にシリンダジャケットの形状であり、及び／または、ガイドロッドの外壁面は、シリンダジャケットケーシングまたは部分的にシリンダジャケットの形状である。これは、ガイドロッドと、ガイドロッドの中に挿入されるか、中にこのロッドが挿入されるか、またはこのガイドロッドを介して挿入される他の器具との互換性を保証する。
【００１４】
別の好ましい実施形態において、ガイドロッドの空洞のスロット開口部または溝は、舌部のはす向かいにある。
【００１５】
本発明による器具セットの特に好ましい発展は、詳細には長手方向に延びた、少なくともガイドチューブの断面と同じ断面、好ましくはガイドロッドの断面と同じ断面を有する、円筒形の空洞を備えた作業スリーブを特徴とする。
【００１６】
好ましい実施形態において、作業スリーブは、この場合においては遠位端面に歯列を有する。この歯列は、作業スリーブの周囲の一部の上に延び、好ましくは作業スリーブの周囲の半分の上に延びる。
【００１７】
歯列における歯は、詳細には非対称であり、歯の第１の側面は、歯の遠位の先端に向かって傾斜した平坦部Ｓとして設計され、その一方で第２の側面は、軸方向に平行に方向付けられる。
【００１８】
歯列の反対において、連続した遠位端面を有する舌部は、好ましくは作業スリーブの周囲の一部の上に延びる。詳細には、歯の先端及び舌部の端面は、同じ軸方向高さである。
【００１９】
手術セットは、スタイレット及び／またはガイドワイヤを備えた中空ニードルによって、さらに発展され得る。スタイレット及び／またはガイドワイヤの横断寸法は、中空ニードルの空洞の内腔に適合される。ならびに／または、手術セットは、ガイドチューブ及び／またはガイドロッドに、または互いに適合された内腔を備えた拡張器によって、さらに発展され得る。さらに手術セットは、詳細には径方向寸法が作業スリーブの内腔に適合された、ミリングカッタ及びチゼルなどの作業ツールによって発展される。
【００２０】
本発明による方法の発展において、外側形状及び／または外側形状の対称軸に偏心して配置された空洞を備えたガイドロッドが、患者の体の中に挿入され、及び／または１つまたは複数の拡張器が、初めにガイドチューブまたはガイドロッドを覆って椎体まで導入され、作業スリーブが、その後挿入される最大径を有する拡張器を覆って挿入される。及び／または、初めに任意選択で皮膚に切開部を作った後に、挿入されたスタイレットを有する中空ニードルが、患者の体の中に椎体まで挿入され、次にスタイレットは取り外され、ガイドワイヤが中空ニードルを介して挿入され、次に、中空ニードルを取り外した後に、ガイドチューブはガイドワイヤを覆って椎体まで挿入されて、最後に方法の別のステップが実施される。
【００２１】
本発明による方法は、少なくとも１つの作業器具が作業スリーブを介して椎体または骨の手術箇所まで挿入され、骨増殖体の除去などの実行されることになる手術が、椎骨または骨の表面で実施される点で、または内視鏡のシャフトが作業器具の細長い空洞を介して挿入される点で、さらに発展され得る。
【００２２】
初めに内視鏡が、作業スリーブを介して挿入されること、次に作業器具が、内視鏡の細長い空洞を介して椎体または骨の表面まで挿入されること、及び、骨増殖体の除去などの手術ステップが内視鏡を用いて実施されることも、好ましい。
【００２３】
器具または器具セットが、椎体または骨の手術箇所に正確に挿入されなかった場合、本発明は、正確な手術箇所を、Ｘ線像及び／または内視鏡を用いて、提供される器具の遠位端によって正確に占めることができるよう、枢動によって精確な位置決めを実現可能である。
【００２４】
本発明の別の利点及び特徴は、特許請求の範囲、及び以下の説明に見出すことができる。そこでは本発明の実施形態が、図を参照して詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】作業スリーブを挿入及び位置決めするための、部分的な器具セットを示す図である。
【図１ａ】図１の部分的な器具セットの、ガイドロッドの装着可能なグリップを示す図である。
【図２】本発明によるガイドロッドの側面図である。
【図２ａ】ガイドロッドの軸回りに９０°の角度だけずらした、ガイドロッドの側面図である。
【図２ｂ】図１ａ及び図１ｂのガイドロッドの、長手方向断面図である。
【図２ｃ】ガイドロッドの遠位端の図である。
【図２ｄ】ガイドロッドの近位端の図である。
【図３】本発明による器具セットの作業スリーブを示す図である。
【図３ａ】作業スリーブの遠位端における拡大図である。
【図４】作業器具のセットを示す図である。
【図４ａ】ミリングカッタを示す図である。
【図４ｂ】ミリングカッタの装着可能なグリップを示す図である。
【図４ｃ】チゼルを示す図である。
【図５】ガイドスリーブを示す図である。
【図６】本発明による器具セットの内視鏡部分を示す図である。
【図７】図１の器具セットを使用した、方法のシーケンスを示す図である。
【図７ａ】閉塞具によって閉じられた中空ニードルの遠位端を、椎骨の手術箇所まで挿入することを含む、第１の方法ステップを示す図である。
【図７ｂ】閉塞具を取り外した後に、ガイドワイヤを中空ニードルの中に挿入する別の方法ステップを示す図である。
【図７ｃ】ガイドワイヤを覆ってガイドチューブを挿入するステップを示す図である。
【図７ｄ】第１の角度位置におけるハンドグリップを備えた、偏心したガイドロッドを、ガイドチューブを覆って挿入した図である。
【図７ｄ１】図７ｄの部分の遠位領域における拡大図である。
【図７ｅ】角度位置を保ちながら、偏心したガイドロッド内で近位方向にガイドチューブを後退させ、それによって、偏心したガイドロッドの先端が椎骨に位置するのを示す図である。
【図７ｅ１】図７ｅの部分の遠位領域における拡大図である。
【図７ｆ】図７ｄ〜図７ｅ１の向きに対して、ガイドロッドの遠位の先端周りに９０°だけ枢動された位置にある、挿入されたガイドチューブを伴う偏心したガイドロッドを示す図である。
【図７ｆ１】図７ｆの遠位領域の拡大図である。
【図７ｇ】椎骨で確認できるまでのガイドチューブの前進、及び図７ｆの角度位置における偏心したガイドチューブの後退を示す図である。
【図７ｇ１】図７ｇの部分の遠位領域における拡大図である。
【図７ｈ】偏心したガイドロッドを取り外した後、かつガイドチューブを覆った２つの拡張器を取り外した後の図である。
【図７ｉ】第３の拡張器を挿入した後の図である。
【図７ｊ】第２の拡張器を覆って挿入された、ハンドグリップを備えた作業スリーブを示す図である。
【図７ｋ】他の要素を取り外した後で、椎骨に位置する、ハンドグリップを備えた作業スリーブのみを示す図である。
【図７ｌ】ウィンググリップを備えたミリングカッタを、作業スリーブの中に挿入するのを示す図である。
【図７ｍ】中空チューブが設けられたミリングカッタを介して挿入された、内視鏡を示す図である。
【図７ｎ】ミリングカッタ及び内視鏡を取り外した後の、作業スリーブを介して挿入された、ハンドグリップが設けられたチゼルを示す図である。
【図７ｏ】ガイドスリーブを作業スリーブの中に挿入し、その後作業スリーブを取り外した図である。
【図７ｐ】内視鏡をガイドスリーブの中に挿入した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１に示されるように、本発明による器具セットは、実質的に以下の部品を備える。
【００２７】
斜角が付いた遠位端１．１、及びグリップ部１．２を備えた中空ニードル１。ハンドグリップ２．１を備えたスタイレット（図示せず）は、中空ニードル１の中に挿入され、中空ニードル１の遠位面において、スタイレットは、中空ニードルの斜角が付いた遠位端１．１と整合される。器具セットはガイドワイヤ３も備え、その径は、中空ニードル１の円筒形空洞の内腔に適合される。セットの他の部分は、中空の円筒形ガイドチューブ４であり、その内腔も、好ましくはガイドワイヤの径に適合される。
【００２８】
器具セットの別の重要な部分は、偏心したガイドロッド５であり、その内腔は、ガイドチューブ４の外側形状に適合される。この偏心したガイドロッドは、ガイドロッドの近位端に回転不能に装着させることができるグリップ５．１（図１ａ）を含む。別の部分は、第１の拡張器６、第２及び第３の拡張器７、８を含み、第１の拡張器６の空洞は、同様にガイドロッドの外側形状に適合され、第２の拡張器７及び第３の拡張器８の空洞は、それぞれ第１の拡張器６または第２の拡張器７の外側形状に適合される。
【００２９】
上述の部分４〜７は、それらの遠位端において、円錐形にテーパーが付けられ、それによって内側部分から外側部分への連続的な移行を生じさせる。
【００３０】
図２ａ〜図２ｄは、本発明による偏心したガイドロッド５を示し、側方スロット開口部５．１が設けられた、部分円筒形の溝５．２を備える。ガイドロッド５の外壁面すなわち外側形状５．３は、図２ｃ及び図２ｄの円筒形の外側形状の対称軸Ｓを伴う延長の大部分を通して、スロット開口部５．１を除いた部分円筒形である。溝５．２は、対称軸Ｓに対して偏心している。溝５．２の遠位端において、スロット開口部５．１は、遠位の開口領域５．１．１に併合し、そのためガイドロッド５の遠位端は、やはり対称軸Ｓに対して偏心している遠位の先端５．４によって形成される。溝５．２を囲むガイドロッド５の、外壁面５．３及び内壁面５．２．１の両方は、側方スロット開口部５．１を除いた部分円筒形である。
【００３１】
ガイドロッド５の遠位端領域における縁部５．６は、図２ａの側面図において、凸状アーチ形状で遠位の舌部５．５における遠位の先端５．４の中まで延びる。図２ｂは、縁部５．６が僅かに窪んだ形状の断面図を示す。
【００３２】
近位端において、ガイドロッド５は、長手方向の壁における側方の平坦部５．５を有し、それによってレバー５．７（例えば図１ａ）を、ガイドロッド５の近位端に、回転不能だが取り外し可能に接続することができる。
【００３３】
対称軸Ｓ（図２ｃ及び図２ｄ）に対して偏心した溝５．２と、対称軸Ｓに対して偏心して方向付けられた先端５．４との両方を備えた、偏心したガイドロッド５は、脊椎の椎体６の壁（簡略のため以降は椎骨Ｗと呼ぶ）に位置する先端５．４の周りにガイドロッド５を枢動させることによって、溝５．２の遠位の開口領域を変位させるために使用される。その位置は、初めに挿入された、ガイドロッド５を一部とする器具セットの器具が正しく挿入されない場合、例えば問題のある骨増殖体を、適切なツールを使用して椎骨から取り除くため、溝５．２の正しい位置決め、及びそれによって決定した椎体の外壁における器具の出入りポイントを修正するために、椎骨Ｗの外壁における器具の衝撃ポイントを決定する。
【００３４】
円筒形の空洞４．１を有するガイドチューブ４（図１）は、通常は脊椎手術のための器具セットの一部として使用される、実質的なガイドチューブである。ガイドチューブ４は、その延長の大部分を通して円筒形であり、記載したように、円筒形の空洞４．１を有する。遠位端領域４．２は、僅かに円錐形的に内側に延び、その長手方向軸に対して、やはり斜めに延びた遠位開口部４．３を有する、斜角が付いた端部を有する場合がある。
【００３５】
図３は、作業スリーブ９を示す。作業スリーブ９の遠位端は、ガイドチューブ４及び任意選択で偏心したガイドロッド５を覆って、任意選択で、その前に使用されたガイドカニューレを覆って挿入された拡張器６、７、８を伴い、作業／手術箇所まで挿入される。それを介して、ガイドカニューレ、ならびに任意選択でガイドロッド及び拡張器を取り外した後で、作業器具が直接挿入されるか、または初めに内視鏡が挿入され、次に、ミリングカッタ、チゼル、プライヤなどの作業器具が、内視鏡の円筒形の空洞を介して挿入される（作業シーケンスについて、図７も参照）。
【００３６】
作業スリーブ９は、円筒形の空洞９．１を同様に囲む、円筒形のジャケット９．２を有する。この作業スリーブには、その近位端にグリップ部９．３が設けられる。遠位端は、ジャケット９．２の周囲の一部の上に延びた歯列９．４、及びこの歯列の反対側にリップ部９．５を有する。
【００３７】
歯列９．４の歯９．６は、非対称である。第１の側面９．６．１は、作業スリーブ９の中心軸Ａ９に対して実質的に軸方向に平行に延び、一方で反対側の第２の側面９．６．２は、軸Ａ９の延長に対して傾斜した平坦部Ｓとして設計される。リップ部９．５の遠位端面９．５．１は、歯８．６の遠位の先端９．６．３と同じ軸方向高さであり、両側において、湾曲部９．５．２を介して歯列９．４のそれぞれ外側の歯９．６における歯の基部の中に併合する。
【００３８】
作業スリーブ９は、歯９．６によって、椎骨または骨の骨材料にしっかりと固定することができ、その一方で遠位のリップ部９．５は、神経などの敏感な体の要素を、特に、作業スリーブ９を介して直接的または間接的に挿入された、椎骨Ｗまたは骨の表面で作業するためのツールに対して、保護するために使用される。
【００３９】
図４は、ミリングカッタ１０と呼ばれ、骨増殖体などの骨材料を骨から除去するための、作業ツールを示す。ミリングカッタ１０は、全周囲の周りに延びた端面における最前列を備えた、遠位端１０．１を有する。遠位端１０．１の歯は非対称であり、それによって歯の一方の側面すなわち表の側部は、ミリングカッタの軸Ａ１０に対して平行に延び、その一方で他方の側部は、角度を含む。ミリングカッタ９の近位端１０．３は円対称ではないが、周囲において１つまたは複数の平坦部１０．４が設けられ、それによってスターグリップ１０．５（図４ａ）をミリングカッタ９の近位端１０．３に回転不能に装着することができ、そのためミリングカッタ１０のスターグリップを、遠位の歯列９．２によって、骨材料を除去するために回転させることができる。
【００４０】
別の作業ツールは、図４ｂに示されるようにチゼルであり、傾斜部１１．２を有する遠位端１１．１を有する。傾斜部１１．２によって形成された舌部１１．４の遠位端面１１．３も、歯状にされるか、またはいくつかの歯（この場合３つの歯）を備える。これも、骨材料を除去するのを可能にする。チゼル１１の（回転）運動のために、このチゼルには、その遠位端にグリップ１１．５が回転不能に設けられ、このグリップも、必要な場合は非破壊的に取り外すことができる。部分１０、１１の外径は、好ましくはガイドスリーブ１２の内腔に適合される。
【００４１】
図５はガイドスリーブ１２を示し、その遠位端１２．１においても傾斜部１２．２を有し、この傾斜部によって、側方の舌部１２．３が形成される。これは、チゼル１１とは対照的に、ツールとして設計されない。グリップ１２．５も、ガイドスリーブ１２の近位端において回転不能に装着され、このグリップは、必要であれば非破壊的に取り外すことができる。ガイドスリーブ１２の外径は、第１の作業スリーブ９の内腔に対応する。
【００４２】
図６は、チューブ部１３．１及びヘッド部１３．２を備えた内視鏡１３の概略図である。このヘッド部は、交差性の器具を挿入するために開かれた、軸方向の入口を有する。このヘッド部は、画像再生デバイス（モニタ）及びフラッシュポート１３．５のコネクタ１３．４のための、角度が付いた装着具も備える。内視鏡の内部、特に内視鏡の円筒形のチューブ部は、特にチューブ部の外径に対して比較的大きい径を有する作業チャネルを有するよう、かつ光導波管またはカメラ、及び光源、ならびにこのチューブ部の一方の側に配置される１つまたは２つのフラッシングチャネルを有するよう、従来の方法で設計される。
【００４３】
本発明によるツールセットを使用する方法シーケンスは、実質的に以下のように行われ（図７）、ツールセットの一部は、ガイドロット５のガイドチューブ４、及び図１を参照して説明した他の部分を含む。
【００４４】
まず、作業することになる椎骨Ｗに近い患者の皮膚に、切開部を設ける。次に、遠位に斜角が付いた中空ニードル１が、その中に位置されたスタイレットと共に、この切開部を介して、Ｘ線像を用いて椎骨Ｗの手術箇所まで挿入される。次にスタイレットは取り外され、ガイドワイヤ３が中空ニードルを介して中空ニードルの遠位端まで誘導される（図７ｂ）。その後、中空ニードル１は取り外され、次にガイドチューブ４が、配置されたガイドワイヤ３を覆って椎骨Ｗの手術箇所まで挿入される（図７ｃ）。第１の拡張器６が、次にガイドチューブ４を覆って挿入され得るが、これは以下のケースにはない。
【００４５】
この点において、例えば国際公開第２０１４／１４６７９７号または国際公開第２０１５／０２２０４０号を参照されたい。ガイドチューブ４または拡張器６が、説明したように、作業／手術することになる領域における、骨または椎骨Ｗの外壁に設置された後、別の方法シーケンスが、図７ｄに示されるように以下のように進められる。
【００４６】
偏心したガイドロッド５は、ガイドチューブ４を覆って遠位方向に、骨または椎骨Ｗの表面まで挿入され（図７ｄ及び図７ｄ１）、次に、例えば骨増殖体などの所望の手術箇所に対する、ガイドチューブ４（及び任意選択で拡張器６）の位置決めが、Ｘ線像で確認される。その後のステップにおけるガイドチューブ４の初めの位置決めにおいて、ガイドチューブ及び／またはガイドワイヤを覆って導入されることになる作業スリーブが、対応する骨増殖体を網羅または命中せず、次に挿入することになる作業器具を使用して作業するようにならない場合、ガイドチューブ４は（任意選択で拡張器と共に）椎骨または骨の表面から持ち上げられ、その一方で偏心したガイドロッドの遠位の先端５．４が、椎骨に位置される（図７ｅ及び図７ｅ１）。
【００４７】
その後、偏心したガイドロッド５は、椎骨Ｗまたは骨の壁に位置された先端５．４の周りに、レバーまたはグリップ５．７によって所望の方法で枢動され、それによってガイドロッド５の空洞５．２、したがって中に位置されたガイドチューブ４は、例えば椎骨Ｗまたは骨における骨増殖体の位置など、所望の手術箇所に到達する（図７ｅ〜図７ｆの推移、図７ｆ１）。
【００４８】
別のステップにおいて、次にガイドチューブ４は再び前方に、ガイドロッド５内の椎骨／骨Ｗの壁に当たるまで遠位方向に押し込まれる。ここで、ガイドロッド５とそのグリップ５．７との角度的な整合は保たれる。
【００４９】
偏心したガイドロッド５は、次に近位方向に後退され、それによってガイドロッド５の遠位端は椎骨／骨Ｗの壁から外れ（図７ｆ〜図７ｇの推移、図７ｇ１）、次に中心で取り外される。より大きいチャネルの断面が望ましい場合、体の表面から椎骨／骨まで導く作業チャネルを広げるために、拡張器６、７、８が、任意選択で患者の体の中に、治療することになる椎骨または骨の作業箇所まで挿入される（図７ｈ及び図７ｉ）。
【００５０】
作業スリーブ９を、部分４及び任意選択で６、７、８を覆って挿入した後（図７ｊ）、ガイドチューブ４及び任意選択で拡張器６、７、８（図７ｊ）などの、他の全てのチューブは取り外される（図７ｋ）。次に、必要な場合は、図４のミリングカッタ１０または図４ｃのチゼル１１、または椎骨／骨における手術ステップを実施するためのプライヤなどの作業ツールは、作業スリーブ９を介して手術箇所まで直接挿入される（図７ｌ〜図７ｎ）。空洞を用いて見ながら、ミリングカッタ１０を利用して作業するために、空洞を介して内視鏡を挿入して、その遠位端を手術箇所に近付けることができる。
【００５１】
歯が遠位に設けられた第１の作業スリーブ９を取り外した後、図５を参照して説明した、別様に設計された第２のガイドスリーブを、任意選択でチゼル１１及びその取り外し可能なグリップ１１．５を覆って挿入でき、次にチゼル１１を取り外した後に、内視鏡１３（図７ｐ）を、手術溝における別の作業のための作業ツールに従って、チャネルを介したスリーブを通して挿入することができる。
【００５２】
本発明による偏心したガイドロッド５によって、第１の方法ステップにおいて作業器具が精確に挿入されなかった場合に、作業ロッドを椎骨／骨の表面に固定された先端の周りに枢動させることによって、椎骨／骨における手術箇所まで側方にずらすことを実現することが可能である。
【００５３】
作業器具１０、１１、また任意選択で作業器具のためのチャネルを備えた内視鏡１３は、対応する手術ステップを任意選択で内視鏡を用いて実施するために、対応する作業スリーブ９を介して挿入することができる。
【図１】
2021518198.tif 000003
【図１ａ】
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【図２】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図３】
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【図３ａ】
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【図４】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ−７ｄ１】
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【図７ｅ−７ｅ１】
2021518198.tif 000021
【図７ｆ−７ｆ１】
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【図７ｇ−７ｇ１】
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【図７ｈ】
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【図７ｉ】
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【図７ｊ】
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【図７ｋ】
2021518198.tif 000027
【図７ｌ】
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【図７ｍ】
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【図７ｎ】
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【図７ｏ】
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【図７ｐ】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年1月29日(2021.1.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎手術のための器具セットに関し、この器具セットは、軸に対して長手方向に延びた空洞を有するガイドロッドを備え、かつ、このガイドロッドの空洞に受け入れることができるガイドチューブを備える。
【背景技術】
【０００２】
手術器具を（人の）体の中に、手術箇所まで挿入するとき、特に手術領域が狭い場合には、たとえＸ線像であっても、執刀医はこの箇所をすぐに見出さないことがある。そのとき、挿入された器具を部分的または全体的に引き抜く必要、及び可能であれば正しい手術箇所に再挿入する必要があり、それは時間の浪費だけではなく、患者にもストレスが大きい。
【０００３】
これは、特に脊椎の椎骨において、例えば骨増殖体すなわち骨の成長を取り除くために適用する。脊椎の椎骨は、神経を押圧し、それによって患者に大きな苦痛をもたらすか、または椎骨突出部（突起）の前部に生じた場合に、運動を制限する場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって本発明の目的は、手術手順の範囲内で、手術箇所すなわち器具セットの器具の遠位端が位置される領域を、器具を体から引き出す必要なく修正することができる器具セットを提供し、かつ、この器具セットによる方法を提案することである。
【０００５】
別の発展において、空洞は、ガイドロッドの外面形状及び／またはガイドロッドの外面形状の中心軸に対して、偏心している。さらに、本発明の好ましい実施形態において、ガイドロッドは、ガイドロッドの空洞及び／またはガイドロッドの中心軸に対して偏心して配置された、遠位の舌部を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述の課題を解決するために、本発明は、ガイドチューブが患者の体面から椎体または骨の表面まで挿入された後、偏心して形成された空洞を備えたガイドロッドが、ガイドチューブを覆って患者の体の中に椎体または骨の表面まで挿入されることと、一般的にＸ線像で、意図する位置に対するガイドカニューレの遠位端の位置を確認することと、意図する手術領域が、椎体または骨におけるガイドチューブの遠位端の位置と適合しない場合に、ガイドロッドの遠位端において偏心して形成された遠位の先端が、椎体または骨の表面に対して押圧されることと、ガイドロッド内のガイドチューブが近位方向に後退されることと、ガイドロッドの空洞を意図する手術領域の上で枢動させるため、または手術領域に近付けるために、ガイドロッドが、中に位置されたガイドチューブと共に、その遠位の先端の周りに枢動されることと、その後ガイドロッド内のガイドチューブは、椎体または骨の表面に向かって遠位方向に動かされることと、を特徴とする方法にも関連する。
【０００７】
本発明による方法は、原則的に経椎間孔及び層間の両方に使用することができる。
【０００８】
上述のように設計されたガイドロッドを備えた、本発明による器具セットによって、原則的にこのガイドロッドの遠位の舌部において偏心した先端を、椎骨または骨の表面に対してしっかりと押圧し、次にこのガイドロッドを舌部の先端の周りに枢動させることを可能にする。それによって、ガイドロッドの空洞及びその中に据えられたガイドチューブも枢動される。そうすることによって、内腔及びカニューレの位置を、不適切な位置から特定の手術箇所に枢動させることができる。必要な場合、このプロセスを複数回繰り返すことができる。
【０００９】
この方法は、対応する手術を実施するために執刀医によって実施されるべき、個々の方法ステップを含む。
【００１０】
本発明による器具セットの好ましい発展において、空洞はガイドロッドの中に偏心して形成される。
【００１１】
さらに、このセットの好ましい実施形態において、ガイドロッドは、空洞に接続された側方のスロット開口部を有することができ、それによってこの空洞は、部分円筒形の溝を形成し、詳細にはスロット開口部の幅は、溝の径よりも小さい。所与のスロット開口部のために、特に後者の特徴は、溝として形成された空洞の中に、軸方向に挿入されたガイドチューブなどの器具が、ガイドロッドの溝から側方に動き出るのを防止する。
【００１２】
別の実施形態において、スロット開口部の幅を、溝の径よりも小さくすることができる。
【００１３】
別の実施形態において、空洞または溝を囲むガイドロッドの内壁面は、シリンダジャケットまたは部分的にシリンダジャケットの形状であり、及び／または、ガイドロッドの外壁面は、シリンダジャケットケーシングまたは部分的にシリンダジャケットの形状である。これは、ガイドロッドと、ガイドロッドの中に挿入されるか、中にこのロッドが挿入されるか、またはこのガイドロッドを介して挿入される他の器具との互換性を保証する。
【００１４】
別の好ましい実施形態において、ガイドロッドの空洞のスロット開口部または溝は、舌部のはす向かいにある。
【００１５】
本発明による器具セットの特に好ましい発展は、詳細には長手方向に延びた、少なくともガイドチューブの断面と同じ断面、好ましくはガイドロッドの断面と同じ断面を有する、円筒形の空洞を備えた作業スリーブを特徴とする。
【００１６】
好ましい実施形態において、作業スリーブは、この場合においては遠位端面に歯列を有する。この歯列は、作業スリーブの周囲の一部の上に延び、好ましくは作業スリーブの周囲の半分の上に延びる。
【００１７】
歯列における歯は、詳細には非対称であり、歯の第１の側面は、歯の遠位の先端に向かって傾斜した平坦部Ｓとして設計され、その一方で第２の側面は、軸方向に平行に方向付けられる。
【００１８】
歯列の反対において、連続した遠位端面を有する舌部は、好ましくは作業スリーブの周囲の一部の上に延びる。詳細には、歯の先端及び舌部の端面は、同じ軸方向高さである。
【００１９】
手術セットは、スタイレット及び／またはガイドワイヤを備えた中空ニードルによって、さらに発展され得る。スタイレット及び／またはガイドワイヤの横断寸法は、中空ニードルの空洞の内腔に適合される。ならびに／または、手術セットは、ガイドチューブ及び／またはガイドロッドに、または互いに適合された内腔を備えた拡張器によって、さらに発展され得る。さらに手術セットは、詳細には径方向寸法が作業スリーブの内腔に適合された、ミリングカッタ及びチゼルなどの作業ツールによって発展される。
【００２０】
本発明による方法の発展において、外側形状及び／または外側形状の対称軸に偏心して配置された空洞を備えたガイドロッドが、患者の体の中に挿入され、及び／または１つまたは複数の拡張器が、初めにガイドチューブまたはガイドロッドを覆って椎体まで導入され、作業スリーブが、その後挿入される最大径を有する拡張器を覆って挿入される。及び／または、初めに任意選択で皮膚に切開部を作った後に、挿入されたスタイレットを有する中空ニードルが、患者の体の中に椎体まで挿入され、次にスタイレットは取り外され、ガイドワイヤが中空ニードルを介して挿入され、次に、中空ニードルを取り外した後に、ガイドチューブはガイドワイヤを覆って椎体まで挿入されて、最後に方法の別のステップが実施される。
【００２１】
本発明による方法は、少なくとも１つの作業器具が作業スリーブを介して椎体または骨の手術箇所まで挿入され、骨増殖体の除去などの実行されることになる手術が、椎骨または骨の表面で実施される点で、または内視鏡のシャフトが作業器具の細長い空洞を介して挿入される点で、さらに発展され得る。
【００２２】
初めに内視鏡が、作業スリーブを介して挿入されること、次に作業器具が、内視鏡の細長い空洞を介して椎体または骨の表面まで挿入されること、及び、骨増殖体の除去などの手術ステップが内視鏡を用いて実施されることも、好ましい。
【００２３】
器具または器具セットが、椎体または骨の手術箇所に正確に挿入されなかった場合、本発明は、正確な手術箇所を、Ｘ線像及び／または内視鏡を用いて、提供される器具の遠位端によって正確に占めることができるよう、枢動によって精確な位置決めを実現可能である。
【００２４】
本発明の別の利点及び特徴は、特許請求の範囲、及び以下の説明に見出すことができる。そこでは本発明の実施形態が、図を参照して詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】作業スリーブを挿入及び位置決めするための、部分的な器具セットを示す図である。
【図１ａ】図１の部分的な器具セットの、ガイドロッドの装着可能なグリップを示す図である。
【図２】本発明によるガイドロッドの側面図である。
【図２ａ】ガイドロッドの軸回りに９０°の角度だけずらした、ガイドロッドの側面図である。
【図２ｂ】図１ａ及び図１ｂのガイドロッドの、長手方向断面図である。
【図２ｃ】ガイドロッドの遠位端の図である。
【図２ｄ】ガイドロッドの近位端の図である。
【図３】本発明による器具セットの作業スリーブを示す図である。
【図３ａ】作業スリーブの遠位端における拡大図である。
【図４ａ】作業器具セットのミリングカッタを示す図である。
【図４ｂ】図４ａのミリングカッタの装着可能なグリップを示す図である。
【図４ｃ】同じ作業器具セットのチゼルを示す図である。
【図５】ガイドスリーブを示す図である。
【図６】本発明による器具セットの内視鏡部分を示す図である。
【図７】図１の器具セットを使用した、方法のシーケンスを示す図である。
【図７ａ】閉塞具によって閉じられた中空ニードルの遠位端を、椎骨の手術箇所まで挿入することを含む、第１の方法ステップを示す図である。
【図７ｂ】閉塞具を取り外した後に、ガイドワイヤを中空ニードルの中に挿入する別の方法ステップを示す図である。
【図７ｃ】ガイドワイヤを覆ってガイドチューブを挿入するステップを示す図である。
【図７ｄ】第１の角度位置におけるハンドグリップを備えた、偏心したガイドロッドを、ガイドチューブを覆って挿入した図である。
【図７ｄ１】図７ｄの部分の遠位領域における拡大図である。
【図７ｅ】角度位置を保ちながら、偏心したガイドロッド内で近位方向にガイドチューブを後退させ、それによって、偏心したガイドロッドの先端が椎骨に位置するのを示す図である。
【図７ｅ１】図７ｅの部分の遠位領域における拡大図である。
【図７ｆ】図７ｄ〜図７ｅ１の向きに対して、ガイドロッドの遠位の先端周りに９０°だけ枢動された位置にある、挿入されたガイドチューブを伴う偏心したガイドロッドを示す図である。
【図７ｆ１】図７ｆの遠位領域の拡大図である。
【図７ｇ】椎骨で確認できるまでのガイドチューブの前進、及び図７ｆの角度位置における偏心したガイドチューブの後退を示す図である。
【図７ｇ１】図７ｇの部分の遠位領域における拡大図である。
【図７ｈ】偏心したガイドロッドを取り外した後、かつガイドチューブを覆った２つの拡張器を取り外した後の図である。
【図７ｉ】第３の拡張器を挿入した後の図である。
【図７ｊ】第２の拡張器を覆って挿入された、ハンドグリップを備えた作業スリーブを示す図である。
【図７ｋ】他の要素を取り外した後で、椎骨に位置する、ハンドグリップを備えた作業スリーブのみを示す図である。
【図７ｌ】ウィンググリップを備えたミリングカッタを、作業スリーブの中に挿入するのを示す図である。
【図７ｍ】中空チューブが設けられたミリングカッタを介して挿入された、内視鏡を示す図である。
【図７ｎ】ミリングカッタ及び内視鏡を取り外した後の、作業スリーブを介して挿入された、ハンドグリップが設けられたチゼルを示す図である。
【図７ｏ】ガイドスリーブを作業スリーブの中に挿入し、その後作業スリーブを取り外した図である。
【図７ｐ】内視鏡をガイドスリーブの中に挿入した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図１に示されるように、本発明による器具セットは、実質的に以下の部品を備える。
【００２７】
斜角が付いた遠位端１．１、及びグリップ部１．２を備えた中空ニードル１。ハンドグリップ２．１を備えたスタイレット（図示せず）は、中空ニードル１の中に挿入され、中空ニードル１の遠位面において、スタイレットは、中空ニードルの斜角が付いた遠位端１．１と整合される。器具セットはガイドワイヤ３も備え、その径は、中空ニードル１の円筒形空洞の内腔に適合される。セットの他の部分は、中空の円筒形ガイドチューブ４であり、その内腔も、好ましくはガイドワイヤの径に適合される。
【００２８】
器具セットの別の重要な部分は、偏心したガイドロッド５であり、その内腔は、ガイドチューブ４の外側形状に適合される。この偏心したガイドロッドは、ガイドロッドの近位端に回転不能に装着させることができるグリップ５．７（図１ａ）を含む。別の部分は、第１の拡張器６、第２及び第３の拡張器７、８を含み、第１の拡張器６の空洞は、同様にガイドロッドの外側形状に適合され、第２の拡張器７及び第３の拡張器８の空洞は、それぞれ第１の拡張器６または第２の拡張器７の外側形状に適合される。
【００２９】
上述の部分４〜７は、それらの遠位端において、円錐形にテーパーが付けられ、それによって内側部分から外側部分への連続的な移行を生じさせる。
【００３０】
図２ａ〜図２ｄは、本発明による偏心したガイドロッド５を示し、側方スロット開口部５．１が設けられた、部分円筒形の溝５．２を備える。ガイドロッド５の外壁面すなわち外側形状５．３は、図２ｃ及び図２ｄの円筒形の外側形状の対称軸Ｓを伴う延長の大部分を通して、スロット開口部５．１を除いた部分円筒形である。溝５．２は、対称軸Ｓに対して偏心している。溝５．２の遠位端において、スロット開口部５．１は、遠位の開口領域５．１．１に併合し、そのためガイドロッド５の遠位端は、やはり対称軸Ｓに対して偏心している遠位の先端５．４によって形成される。溝５．２を囲むガイドロッド５の、外壁面５．３及び内壁面５．２．１の両方は、側方スロット開口部５．１を除いた部分円筒形である。
【００３１】
ガイドロッド５の遠位端領域における縁部５．６は、図２ａの側面図において、凸状アーチ形状で遠位の舌部５．５における遠位の先端５．４の中まで延びる。図２ｂは、縁部５．６が僅かに窪んだ形状の断面図を示す。
【００３２】
近位端において、ガイドロッド５は、長手方向の壁における側方の平坦部１．５を有し、それによってグリップ部５．７（例えば図１ａ）を、ガイドロッド５の近位端に、回転不能だが取り外し可能に接続することができる。
【００３３】
対称軸Ｓ（図２ｃ及び図２ｄ）に対して偏心した溝５．２と、対称軸Ｓに対して偏心して方向付けられた先端５．４との両方を備えた、偏心したガイドロッド５は、脊椎の椎体６の壁（簡略のため以降は椎骨Ｗと呼ぶ）に位置する先端５．４の周りにガイドロッド５を枢動させることによって、溝５．２の遠位の開口領域を変位させるために使用される。その位置は、初めに挿入された、ガイドロッド５を一部とする器具セットの器具が正しく挿入されない場合、例えば問題のある骨増殖体を、適切なツールを使用して椎骨から取り除くため、溝５．２の正しい位置決め、及びそれによって決定した椎体の外壁における器具の出入りポイントを修正するために、椎骨Ｗの外壁における器具の衝撃ポイントを決定する。
【００３４】
円筒形の空洞４．１を有するガイドチューブ４（図１）は、通常は脊椎手術のための器具セットの一部として使用される、実質的なガイドチューブである。ガイドチューブ４は、その延長の大部分を通して円筒形であり、記載したように、円筒形の空洞４．１を有する。遠位端領域４．２は、僅かに円錐形的に内側に延び、その長手方向軸に対して、やはり斜めに延びた遠位開口部４．３を有する、斜角が付いた端部を有する場合がある。
【００３５】
図３は、作業スリーブ９を示す。作業スリーブ９の遠位端は、ガイドチューブ４及び任意選択で偏心したガイドロッド５を覆って、任意選択で、その前に使用されたガイドカニューレを覆って挿入された拡張器６、７、８を伴い、作業／手術箇所まで挿入される。それを介して、ガイドカニューレ、ならびに任意選択でガイドロッド及び拡張器を取り外した後で、作業器具が直接挿入されるか、または初めに内視鏡が挿入され、次に、ミリングカッタ、チゼル、プライヤなどの作業器具が、内視鏡の円筒形の空洞を介して挿入される（作業シーケンスについて、図７も参照）。
【００３６】
作業スリーブ９は、円筒形の空洞９．１を同様に囲む、円筒形のジャケット９．２を有する。この作業スリーブには、その近位端にグリップ部９．３が設けられる。遠位端は、ジャケット９．２の周囲の一部の上に延びた歯列９．４、及びこの歯列の反対側にリップ部９．５を有する。
【００３７】
歯列９．４の歯９．６は、非対称である。第１の側面９．６．１は、作業スリーブ９の中心軸Ａ９に対して実質的に軸方向に平行に延び、一方で反対側の第２の側面９．６．２は、軸Ａ９の延長に対して傾斜した平坦部Ｓとして設計される。リップ部９．５の遠位端面９．５．１は、歯９．６の遠位の先端９．６．３と同じ軸方向高さであり、両側において、湾曲部９．５．２を介して歯列９．４のそれぞれ外側の歯９．６における歯の基部の中に併合する。
【００３８】
作業スリーブ９は、歯９．６によって、椎骨または骨の骨材料にしっかりと固定することができ、その一方で遠位のリップ部９．５は、神経などの敏感な体の要素を、特に、作業スリーブ９を介して直接的または間接的に挿入された、椎骨Ｗまたは骨の表面で作業するためのツールに対して、保護するために使用される。
【００３９】
図４は、ミリングカッタ１０と呼ばれ、骨増殖体などの骨材料を骨から除去するための、作業ツールを示す。ミリングカッタ１０は、全周囲の周りに延びた端面における最前列を備えた、遠位端１０．１を有する。遠位端１０．１の歯は非対称であり、それによって歯の一方の側面すなわち表の側部は、ミリングカッタの軸Ａ１０に対して平行に延び、その一方で他方の側部は、角度を含む。ミリングカッタ９の近位端１０．３は円対称ではないが、周囲において１つまたは複数の平坦部１０．４が設けられ、それによってスターグリップ１０．５（図４ａ）をミリングカッタ９の近位端１０．３に回転不能に装着することができ、そのためミリングカッタ１０のスターグリップを、遠位の歯列１０．２によって、骨材料を除去するために回転させることができる。
【００４０】
別の作業ツールは、図４ｂに示されるようにチゼルであり、傾斜部１１．２を有する遠位端１１．１を有する。傾斜部１１．２によって形成された舌部１１．４の遠位端面１１．３も、歯状にされるか、またはいくつかの歯（この場合３つの歯）を備える。これも、骨材料を除去するのを可能にする。チゼル１１の（回転）運動のために、このチゼルには、その遠位端にグリップ１１．５が回転不能に設けられ、このグリップも、必要な場合は非破壊的に取り外すことができる。部分１０、１１の外径は、好ましくは作業スリーブ９の内腔に適合される。
【００４１】
図５はガイドスリーブ１２を示し、その遠位端１２．１においても傾斜部１２．２を有し、この傾斜部によって、側方の舌部１２．３が形成される。これは、チゼル１１とは対照的に、ツールとして設計されない。グリップ１２．５も、ガイドスリーブ１２の近位端において回転不能に装着され、このグリップは、必要であれば非破壊的に取り外すことができる。ガイドスリーブ１２の外径は、第１の作業スリーブ４の内腔に対応する。
【００４２】
図６は、チューブ部１３．１及びヘッド部１３．２を備えた内視鏡１３の概略図である。このヘッド部は、交差性の器具を挿入するために開かれた、軸方向の入口を有する。このヘッド部は、画像再生デバイス（モニタ）及びフラッシュポート１３．５のコネクタ１３．４のための、角度が付いた装着具も備える。内視鏡の内部、特に内視鏡の円筒形のチューブ部は、特にチューブ部の外径に対して比較的大きい径を有する作業チャネルを有するよう、かつ光導波管またはカメラ、及び光源、ならびにこのチューブ部の一方の側に配置される１つまたは２つのフラッシングチャネルを有するよう、従来の方法で設計される。
【００４３】
本発明によるツールセットを使用する方法シーケンスは、実質的に以下のように行われ（図７）、ツールセットの一部は、ガイドロット５のガイドチューブ４、及び図１を参照して説明した他の部分を含む。
【００４４】
まず、作業することになる椎骨Ｗに近い患者の皮膚に、切開部を設ける。次に、遠位に斜角が付いた中空ニードル１が、その中に位置されたスタイレットと共に、この切開部を介して、Ｘ線像を用いて椎骨Ｗの手術箇所まで挿入される。次にスタイレットは取り外され、ガイドワイヤ３が中空ニードルを介して中空ニードルの遠位端まで誘導される（図７ｂ）。その後、中空ニードル１は取り外され、次にガイドチューブ４が、配置されたガイドワイヤ３を覆って椎骨Ｗの手術箇所まで挿入される（図７ｃ）。第１の拡張器６が、次にガイドチューブ４を覆って挿入され得るが、これは以下のケースにはない。
【００４５】
この点において、例えば国際公開第２０１４／１４６７９７号または国際公開第２０１５／０２２０４０号を参照されたい。ガイドチューブ４または拡張器６が、説明したように、作業／手術することになる領域における、骨または椎骨Ｗの外壁に設置された後、別の方法シーケンスが、図７ｄに示されるように以下のように進められる。
【００４６】
偏心したガイドロッド５は、ガイドチューブ４を覆って遠位方向に、骨または椎骨Ｗの表面まで挿入され（図７ｄ及び図７ｄ１）、次に、例えば骨増殖体などの所望の手術箇所に対する、ガイドチューブ４（及び任意選択で拡張器６）の位置決めが、Ｘ線像で確認される。その後のステップにおけるガイドチューブ４の初めの位置決めにおいて、ガイドチューブ及び／またはガイドワイヤを覆って導入されることになる作業スリーブが、対応する骨増殖体を網羅または命中せず、次に挿入することになる作業器具を使用して作業するようにならない場合、ガイドチューブ４は（任意選択で拡張器と共に）椎骨または骨の表面から持ち上げられ、その一方で偏心したガイドロッドの遠位の先端５．４が、椎骨に位置される（図７ｅ及び図７ｅ１）。
【００４７】
その後、偏心したガイドロッド５は、椎骨Ｗまたは骨の壁に位置された先端５．４の周りに、レバーまたはグリップ５．７によって所望の方法で枢動され、それによってガイドロッド５の空洞５．２、したがって中に位置されたガイドチューブ４は、例えば椎骨Ｗまたは骨における骨増殖体の位置など、所望の手術箇所に到達する（図７ｅ〜図７ｆの推移、図７ｆ１）。
【００４８】
別のステップにおいて、次にガイドチューブ４は再び前方に、ガイドロッド５内の椎骨／骨Ｗの壁に当たるまで遠位方向に押し込まれる。ここで、ガイドロッド５とそのグリップ５．７との角度的な整合は保たれる。
【００４９】
偏心したガイドロッド５は、次に近位方向に後退され、それによってガイドロッド５の遠位端は椎骨／骨Ｗの壁から外れ（図７ｆ〜図７ｇの推移、図７ｇ１）、次に中心で取り外される。より大きいチャネルの断面が望ましい場合、体の表面から椎骨／骨まで導く作業チャネルを広げるために、拡張器６、７、８が、任意選択で患者の体の中に、治療することになる椎骨Ｗまたは骨の作業箇所まで挿入される（図７ｈ及び図７ｉ）。
【００５０】
作業スリーブ９を、部分４及び任意選択で６、７、８を覆って挿入した後（図７ｊ）、ガイドチューブ４及び任意選択で拡張器６、７、８（図７ｊ）などの、他の全てのチューブは取り外される（図７ｋ）。次に、必要な場合は、図４のミリングカッタ１０または図４ｃのチゼル１１、または椎骨／骨における手術ステップを実施するためのプライヤなどの作業ツールは、作業スリーブ９を介して手術箇所まで直接挿入される（図７ｌ〜図７ｎ）。空洞を用いて見ながら、ミリングカッタ１０を利用して作業するために、空洞を介して内視鏡を挿入して、その遠位端を手術箇所に近付けることができる。
【００５１】
歯が遠位に設けられた第１の作業スリーブ９を取り外した後、図５を参照して説明した、別様に設計された第２のガイドスリーブを、任意選択でチゼル１１及びその取り外し可能なグリップ１１．５を覆って挿入でき、次にチゼル１１を取り外した後に、内視鏡１３（図７ｐ）を、手術溝における別の作業のための作業ツールに従って、チャネルを介したスリーブを通して挿入することができる。
【００５２】
本発明による偏心したガイドロッド５によって、第１の方法ステップにおいて作業器具が精確に挿入されなかった場合に、作業ロッドを椎骨／骨の表面に固定された先端の周りに枢動させることによって、椎骨／骨における手術箇所まで側方にずらすことを実現することが可能である。
【００５３】
作業器具１０、１１、また任意選択で作業器具のためのチャネルを備えた内視鏡１３は、対応する手術ステップを任意選択で内視鏡を用いて実施するために、対応する作業スリーブ９を介して挿入することができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔（１．２）を有するガイドロッド（５）を備え、かつ前記ガイドロッド（５）の前記内腔（１．２）に受け入れることができるガイドカニューレ（２）を備えた、脊椎手術のための器具セットであって、
前記ガイドロッド（５）に空洞が偏心して形成されることを特徴とする、セット。
【請求項２】
前記空洞は、前記ガイドロッド（５）の外面形状（５．３）及び／または前記外面形状（５．３）の中心軸（Ｓ）に対して偏心していることを特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項３】
前記ガイドロッド（５）は、前記ガイドロッド（５）の前記空洞及び／または前記ガイドロッド（５）の中心軸（Ａ５）に対して偏心して配置された、遠位の舌部（５．５）を有することを特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項４】
前記ガイドロッド（５）は、前記空洞に接続された側方のスロット開口部（５．１）を有し、それによって前記空洞は部分円筒形の溝（５．２）を形成することを特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項５】
前記スロット開口部（５．１）の幅（Ｂ）は、前記溝（５．２）の径（Ｄ）よりも小さいことを特徴とする、請求項４に記載のセット。
【請求項６】
前記空洞（５．２）及び溝を囲む、前記ガイドロッド（５）の内壁面（５．２．１）は、円筒形のジャケットまたは部分円筒形のジャケットの形状であることを特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項７】
前記ガイドロッド（５）の外壁面（５．３）は、円筒形のジャケットまたは部分円筒形のジャケットの形状であることを特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項８】
前記空洞または溝（５．２）のスロット開口部（５．１）は、舌部（５．５）のはす向かいにあることを特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項９】
前記ガイドロッド（５）の遠位の舌部（５．５）は、部分的にアーチ形状の対向する縁部（５．６）を有し、その遠位端は前記舌部（５．５）の先端（５．４．１）の中に導かれることを特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項１０】
ガイドチューブ（４）の断面、好ましくは前記ガイドロッド（５）の断面と少なくとも同じ断面を有する、長手方向に延びて特に円筒形の空洞（９．１）を備えた、作業スリーブ（９）を特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項１１】
前記作業スリーブ（９）は、その遠位端面に歯列（９．４）を有することを特徴とする、請求項１０に記載のセット。
【請求項１２】
前記歯列（９．４）は、前記作業スリーブ（９）の周囲の一部、好ましくは周囲の半分の上に延びることを特徴とする、請求項１１に記載のセット。
【請求項１３】
前記歯列（９．４）の歯（９．６）は非対称であることを特徴とする、請求項１１に記載のセット。
【請求項１４】
歯（９．６）の第１の側部（９．６．１）は、前記歯（９．６）の遠位の先端（９．６．３）に向かって傾斜した平坦部Ｓとして設計されることを特徴とする、請求項１１に記載のセット。
【請求項１５】
第２の側部（９．６．２）は、軸方向に平行に方向付けられることを特徴とする、請求項１１に記載のセット。
【請求項１６】
遠位のリップ部（９．５）は、前記作業スリーブ（９）の周囲の一部の上に延びることを特徴とする、請求項１０に記載のセット。
【請求項１７】
歯（９．６）の先端（９．６．３）、及び前記リップ部（９．５）の端面（９．５．１）は、同じ軸方向の高さであることを特徴とする、請求項１６に記載のセット。
【請求項１８】
スタイレット及び／またはガイドワイヤ（３）を備えた中空ニードル（１）を特徴とし、前記スタイレット及び／または前記ガイドワイヤ（３）の横断寸法は、好ましくは前記中空ニードル（１）の空洞の内腔に適合される、請求項１に記載のセット。
【請求項１９】
ガイドチューブ（４）及び／または前記ガイドロッドに適合された、または互いに適合された内腔を備えた拡張器（６、７、８）を特徴とする、請求項１に記載のセット。
【請求項２０】
ミリングカッタ（１０）及びチゼル（１１）などの作業ツールを特徴とし、それらの径方向寸法は、詳細には作業チューブ（９）の前記内腔に適合される、請求項１に記載のセット。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図４】
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【国際調査報告】
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