(57)【要約】  体外治療システムは、（ｉ）体外治療処置のための透析液を調製するように構成される透析液調製構造を含む透析液回路と、（ｉｉ）上記体外治療処置の間の使用のための血液フィルタを含む血液回路と、（ｉｉｉ）上記血液回路及び血液フィルタを通じて血液をポンプ輸送するよう動作可能な血液ポンプと、（ｉｖ）上記透析液調製構造及び上記血液ポンプと共に動作可能であり、上記体外治療処置のための上記透析液とは異なるガス生成液を調製するようにプログラムされた制御ユニットと、を備え、上記ガス生成液は、二酸化炭素（"ＣＯ２"）ガスを発生させ、上記ＣＯ２ガスが上記血液フィルタを含む上記血液回路をプライミングするために使用される。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、
体外治療処置のための透析液を調製するように構成される透析液調製構造（２２，２４，２６，３２，３４，３６，３８，４０，４２，４４，４６，４８）を含む透析液回路（３０）と、
前記体外治療処置の間の使用のための血液フィルタ（１０２）を含む血液回路（１００）と、
前記血液回路（１００）及び血液フィルタ（１０２）を通じて血液をポンプ輸送するように動作可能な血液ポンプ（１１２）と、
前記透析液調製構造（２２，２４，２６，３２，３４，３６，３８，４０，４２，４４，４６，４８）及び前記血液ポンプ（１１２）と共に動作可能であり、前記体外治療処置のための前記透析液とは異なるガス生成液を調製するようにプログラムされている制御ユニット（２０）と、を備え、前記ガス生成液は、二酸化炭素（"ＣＯ２"）ガスを発生させ、前記ＣＯ２ガスが前記血液フィルタ（１０２）を含む前記血液回路（１００）をプライミングするために使用される、体外治療システム。
【請求項２】
請求項１に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記制御ユニット（２０）は、前記体外治療処置のための前記透析液又は生理食塩水といったプライミング液を用いて前記血液回路（１００）から前記ＣＯ２ガスを吸収し及び／又は洗い出すことにより、前記血液回路（１００）をさらにプライミングする、ようにさらにプログラムされている、体外治療システム。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記ＣＯ２ガスは、前記透析液回路（３０）内で生成され、前記透析液回路（３０）から前記血液回路（１００）へ供給される、体外治療システム。
【請求項４】
請求項３に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記ＣＯ２ガスは、その後、前記体外治療処置のための前記透析液又は生理食塩水といったプライミング液を用いて、前記血液回路（１００）内から吸収され及び／又は除去される、体外治療システム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記ＣＯ２ガスは、前記ガス生成液により前記血液回路（１００）へ搬送される、体外治療システム。
【請求項６】
請求項５に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記ＣＯ２ガスを搬送する前記ガス生成液の圧力を引き下げて、前記ＣＯ２ガスを放出させる、ように構成される、体外治療システム。
【請求項７】
請求項５に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記ＣＯ２ガス及び残余の液体は、その後、前記体外治療処置のための前記透析液又は生理食塩水といったプライミング液を用いて、前記血液回路（１００）内から吸収され及び／又は除去される、体外治療システム。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記ガス生成液は、前記体外治療処置のための前記透析液とは異なるｐＨを有する、体外治療システム。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記血液回路（１００）は、（ｉ）通気式チャンバ（１１４）の通気口（１１６）から前記ＣＯ２ガスが空気を押し出すこと、又は（ｉｉ）前記通気口（１１６）から前記体外治療処置のための前記透析液又は生理食塩水といったプライミング液がＣＯ２ガスを押し出すこと、のうちの少なくとも一方を可能にする前記通気式チャンバ（１１４）、を含む、体外治療システム。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記透析液調製構造（２２，２４，２６，３２，３４，３６，３８，４０，４２，４４，４６，４８）と流体連通しているＣＯ２ガスチャンバ（９０）を含み、前記ＣＯ２ガスチャンバ（９０）は、前記ＣＯ２ガス生成プライミング液を混合してＣＯ２ガスを発生させるように寸法決めされ及び構成される、体外治療システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、重炭酸塩と、（ｉ）クエン酸溶液、（ｉｉ）酢酸溶液、（ｉｉｉ）乳酸溶液、（ｉｖ）リンゴ酸溶液、（ｖ）塩化水素（"ＨＣｌ"）酸溶液、（ｖｉ）リン酸溶液、（ｖｉｉ）任意の他の生体適合性のある酸溶液、又は（ｖ）それらのブレンドとをポンプ輸送するように配置され及び構成される計量ポンプ（８２）、を含む、体外治療システム。
【請求項１２】
請求項１０に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記ＣＯ２ガスチャンバ（９０）から前記ＣＯ２ガスが前記血液回路（１００）へ取り込まれ得る位置まで延伸するＣＯ２ガスライン（８６）、を含む、体外治療システム。
【請求項１３】
請求項１２に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記位置は、前記血液フィルタ（１０２）のポートと流体連通しているライン、又は、前記血液フィルタ（１０２）から延伸する血液ライン（１０４，１０６）と流体連通しているラインを含む、体外治療システム。
【請求項１４】
請求項１０に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記ＣＯ２ガスチャンバ（９０）は、前記血液フィルタ（１０２）とは別体である、体外治療システム。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記透析液調製構造（２２，２４，２６，３２，３４，３６，３８，４０，４２，４４，４６，４８）と流体連通するように配置される酸溶液供給源（２８）、を含む、体外治療システム。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、（ｉ）前記血液回路（１００）をプライミングしている間に前記ガス生成液を移動させるために置換液ポンプ（９６）を使用すること、又は（ｉｉ）前記血液回路（１００）をＣＯ２ガスでプライミングしている間に少なくとも一方向に前記血液ポンプ（１１２）を動作させること、のうちの少なくとも一方がなされる、体外治療システム。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記透析液及び前記ガス生成液は、少なくとも１つの共通的な濃縮物（２６）から形成される、体外治療システム。
【請求項１８】
体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、
体外治療処置のための透析液を調製するように構成される透析液調製構造（２２，２４，２６，３２，３４，３６，３８，４０，４２，４４，４６，４８）を含む透析液回路（３０）と、
前記透析液調製構造（２２，２４，２６，３２，３４，３６，３８，４０，４２，４４，４６，４８）と流体連通している二酸化炭素（"ＣＯ２"）ガスチャンバ（９０）と、
前記体外治療処置の間の使用のための血液フィルタ（１０２）を含む血液回路（１００）と、
前記透析液調製構造（２２，２４，２６，３２，３４，３６，３８，４０，４２，４４，４６，４８）と共に動作可能であり、前記体外治療処置のための前記透析液とは異なるガス生成液を前記ＣＯ２ガスチャンバ（９０）内に調製するようにプログラムされている制御ユニット（２０）と、を備え、前記ガス生成液は、ＣＯ２ガスを前記ＣＯ２ガスチャンバ（９０）内に発生させ、前記ＣＯ２ガスが前記血液フィルタ（１０２）を含む前記血液回路（１００）をプライミングするために使用される、体外治療システム。
【請求項１９】
請求項１８に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記ＣＯ２ガスチャンバ（９０）と流体連通しており、前記ＣＯ２ガスの放出を支援するために前記ガス生成液を撹拌する再循環ライン（１３８）、を含む、体外治療システム。
【請求項２０】
請求項１８又は１９に記載の体外治療システム（１０ａ〜１０ｃ）であって、前記透析液及び前記ガス生成液は、少なくとも１つの共通的な濃縮物（２６）から形成される、体外治療システム。
【請求項２１】
体外治療方法であって、
コンピュータメモリ（１８）内に、体外治療処置のための透析液を調製するための第１の処方又は設定点を記憶することと、
前記コンピュータメモリ（１８）内に、二酸化炭素（"ＣＯ２"）ガスプライミングのためのガス生成液を調製するための異なる第２の処方又は設定点を記憶することと、
前記第２の処方又は設定点に従って前記ガス生成液を調製するための液調製構造（２２，２４，２６，３２，３４，３６，３８，４０，４２，４４，４６，４８）を提供することと、
前記ガス生成液からＣＯ２ガスが発生することを可能にすることと、
前記ＣＯ２ガスで血液回路（１００）をプライミングすることと、を含む体外治療方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の体外治療方法であって、前記ＣＯ２ガスで前記血液回路（１００）をプライミングすることは、前記ＣＯ２ガスが前記血液回路（１００）へ進入することを可能にすること、を含む、体外治療方法。
【請求項２３】
請求項２１又は２２に記載の体外治療方法であって、前記ＣＯ２ガスが発生することを可能にすること及び前記ＣＯ２ガスで前記血液回路（１００）をプライミングすることは、前記血液回路（１００）への進入後に前記ガス生成液から前記ＣＯ２ガスが放出されることを可能にすること、を含む、体外治療方法。
【請求項２４】
請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の体外治療方法であって、前記液調製構造（２２，２４，２６，３２，３４，３６，３８，４０，４２，４４，４６，４８）は、重炭酸塩の供給源（２６）、Ａ濃縮物の供給源（２４）、及び、前記重炭酸塩と前記Ａ濃縮物とを精製水と混合するための少なくとも１つのポンプ（３８，４４）を含む、体外治療方法。
【請求項２５】
請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の体外治療方法であって、前記ガス生成液を調製するための異なる前記第２の処方又は設定点は、（ｉ）重炭酸塩とクエン酸を含有する溶液との間の混合比、（ｉｉ）重炭酸塩と酢酸を含有する溶液との間の混合比、（ｉｉｉ）重炭酸塩と乳酸を含有する溶液との間の混合比、（ｉｖ）重炭酸塩とリンゴ酸を含有する溶液との間の混合比、（ｖ）重炭酸塩と塩化水素（"ＨＣｌ"）酸を含有する溶液との間の混合比、（ｖｉ）重炭酸塩とリン酸を含有する溶液との間の混合比、（ｖｉｉ）重炭酸塩と任意の他の生体適合性のある酸の溶液との間の混合比、又は、（ｖ）それらの組合せ、を含む、体外治療方法。
【請求項２６】
請求項２１〜２５のいずれか１項に記載の体外治療方法であって、前記ガス生成液を調製するための異なる前記第２の処方又は設定点は、前記体外治療処置のための前記透析液とは異なる成分又は同じ成分の異なる配合を含む、体外治療方法。
【請求項２７】
請求項２１〜２６のいずれか１項に記載の体外治療システムであって、前記透析液及び前記ガス生成液は、少なくとも１つの共通的な濃縮物（２６）から形成される、体外治療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、医療上の供給に関連する。より具体的には、本開示は、体外治療機のプライミングに関連する。
【背景技術】
【０００２】
多様な原因に起因して、人の腎臓系は障害を起こし得る。腎不全は、いくつもの生理学的な異常を生み出す。水とミネラルとのバランスをとること、又は日々の代謝上の負荷を排出することは、もはや不可能である。代謝の有毒な最終生成物（尿素、クレアチニン、尿酸その他）が血液及び組織に蓄積するかもしれない。
【０００３】
腎不全及び腎機能の低下は、透析で治療されてきた。透析では、正常に機能する腎臓ならば除去したはずの老廃物、毒素及び過剰な水分を体内から除去する。腎機能の代替のための透析治療は、その治療が救命につながるため、多くの人々にとってクリティカルである。
【０００４】
腎不全の治療法の一種に血液透析（ＨＤ）があり、患者の血液から老廃物を除去するために、一般に拡散を使用する。血液と、透析物（dialysate）又は透析液（dialysis fluid）と呼ばれる電解質溶液との間で半透過性の透析器をまたいで拡散勾配が生じ、拡散がもたらされる。
【０００５】
血液濾過（"ＨＦ"）は、患者の血液からの毒素の対流輸送に依拠する、別の腎代替療法である。ＨＦは、処置中に体外回路に置換液又は代替液（典型的には、１０〜９０リットルのそのような液）を加えることによって達成される。置換液及び処置の合間に患者により蓄積された液体は、ＨＦ処置の過程にわたって限外濾過され、それにより中型の分子及び大型の分子を除去する際に特に有益である対流輸送機構が提供される（血液透析では、透析セッションの合間に得られる液体と共に少量の老廃物が除去されるが、上記限外濾過の除去からの溶質のドラッグは十分な対流クリアランスを提供するのに十分ではない）。
【０００６】
血液透析濾過（"ＨＤＦ"）は、対流クリアランスと拡散クリアランスとを組み合わせた治療法である。ＨＤＦは、標準的な血液透析と同様に、透析器を通って流れる透析液を使用して、拡散クリアランスを提供する。それに加え、置換溶液が体外回路に直接的に提供されて限外濾過を増やすことを可能にし、これが転じて対流クリアランスを生み出す。
【０００７】
ほとんどのＨＤ（ＨＦ、ＨＤＦ）処置は、センタで行われる。今日、在宅血液透析（"ＨＨＤ"）に向かう動きがあり、その部分的な理由は、ＨＨＤが毎日実施され得るものであって、典型的には２週間又は３週間ごとに行われるセンタでの血液透析処置に対して、治療的有益性を提供するからである。複数の研究で、より高頻度な処置は、より低頻度に行われる処置よりも多くの毒素及び老廃物を除去するが、より長く続くことが示されている。より高頻度な処置を受けている患者は、処置前に２〜３日分の毒素を蓄積しているセンタ内の患者ほどのダウンサイクルを経験しない。ある地域では、最も近い透析センタは、患者の自宅から数マイルも離れており、そのためにドアツードアの処置時間に１日の大部分を費やすことになる。ＨＨＤは、一晩中又は日中に行われ得るが、その間に患者はリラックスし、働き、又はそうでなければ生産的である。
【０００８】
上記手法のいずれにおいても、患者に対する処置を始動する前に、関連する機器をプライミングすることが必要である。プライミングは、典型的には、透析液又は生理食塩水などの生理学的に適合する溶液で空気を置き換えることを含む。しかしながら、透析器の膜内のような血液回路の特定の領域から空気を除去することは困難であり得る。溶液での洗い出しが行われた後でさえも、空気のポケットが残存し得る。
【０００９】
したがって、改善されたプライミングシステム及び方法が必要とされる。
【発明の概要】
【００１０】
ここで説明される例は、例えば以下のための液体の供給に適用可能な自動化されたシステム及び方法を開示する：血漿療法、血液透析（"ＨＤ"）、血液濾過（"ＨＦ"）、血液透析濾過（"ＨＤＦ"）、持続的腎代替療法（"ＣＲＲＴ"）、アフェレーシス、自己血輸血、敗血症のための血液濾過、及び体外膜型人工肺（"ＥＣＭＯ"）療法（体外療法）。これら体外療法のいずれも、血液フィルタ（透析器、血液濾過器など）を含む血液回路が患者に接続される前にプライミングされることを要し得る。本開示は、初期に血液回路をプライミングするために二酸化炭素（"ＣＯ２"）ガスを使用するシステム及び方法を説示する。ＣＯ２ガスは、プライミング液よりも良好に、血液フィルタの膜内、実際には膜の孔内に捕捉された空気を除去することができる。また、ＣＯ２ガスは、血液回路の他のエリア内に位置するポケットからの、例えば、血液回路の点滴チャンバの筐体に生まれるポケット又は血液回路内のコネクタからチューブ（若しくはコネクタ同士）の若しくはチューブからチューブへのシーリングにより生まれるポケットからの空気の洗い流しにおいてより良好であり得る。端的にいうと、ＣＯ２ガスは、典型的なプライミング液よりも良好に、小さな開いた空間に入ってそれを洗い流すことができる。
【００１１】
本開示のＣＯ２ガスによるプライミングを行うための２つの主要な実施形態が存在する。１つの主要な実施形態において、ＣＯ２ガスは、システム自体により、但し体外回路又は血液回路の外側で生成される。ここでは、ＣＯ２ガスは、血液回路又はセットへ輸送される。第２の主要な実施形態では、ＣＯ２ガスは、ＣＯ２ガスを生成する液体によって、体外回路又は血液回路に搬送され、放出される。
【００１２】
第１の主要な実施形態では、混ぜ合わされてＣＯ２ガスを形成する構成液体群を受け取り、そしてそのＣＯ２ガスの少なくとも一部を貯蔵するＣＯ２ガスチャンバが提供され得る。ＣＯ２ガスを形成するために混ぜ合わされる構成液体群は、重炭酸塩（例えば、Ｂ濃縮物より）と、次のうちのいずれか１つとを含み得る：（ｉ）クエン酸溶液、（ｉｉ）酢酸溶液（例えば、Ａ濃縮物より）、（ｉｉｉ）乳酸溶液、（ｉｖ）リンゴ酸溶液、（ｖ）塩化水素（"ＨＣｌ"）酸溶液、（ｖｉ）リン酸溶液、（ｖｉｉ）任意の他の生体適合性のある酸溶液（例えば、人体内に陰イオンのある酸）、及び（ｖ）それらのブレンド。一実施形態におけるシステムは、Ａ濃縮物及びＢ濃縮物を使用して、処置のための透析液を作製する。Ａ濃縮物及びＢ濃縮物を使用してＣＯ２ガス生成液も作製する場合、追加的な酸の供給源は必要とされないが、Ａ濃縮物及びＢ濃縮物から作製されるＣＯ２ガス生成液は、Ａ濃縮物及びＢ濃縮物から作製される処置液とは異なった形で配合され、例えば、異なる又はより低いｐＨを有することとなる。
【００１３】
クエン酸溶液、酢酸溶液、又はＡ濃縮物以外の任意の他の酸溶液を使用する場合、追加的な酸の別個の供給源が提供され、そして、ＣＯ２ガス生成液は、透析処置液とは異なる成分の配合を有することになる。いずれのケースでも、所望の量の重炭酸塩溶液と、所望の量の酸溶液のいずれかとを任意の順序でガスチャンバにポンプ輸送するための正確な計量ポンプが提供され得る。重炭酸塩と酸とは、混合して短い期間でＣＯ２ガスを形成する。
【００１４】
ある実施形態において、ＣＯ２ガスチャンバの上部から所望のガス注入位置まで延びるＣＯ２ガスラインが提供される。ＣＯ２ガスラインは、ＣＯ２ガスラインがどの程度の圧力を保つと評価されるかに依存して、ＣＯ２ガス形成の期間中に開閉され得る（それは数秒のオーダで非常に素早くなされる）。所望の注入位置は、例えば、血液フィルタのポートに通じる新鮮な透析液ラインであってもよく、動脈若しくは静脈血液ラインに通じる置換液ラインであってもよく、又は、プライミング用に接続される血液ラインを受け入れるための機器のポートに通じるラインであってもよい。いすれのケースでも、所望の注入位置は、ＣＯ２ガスを血液回路へ供給するように配置され及び構成される。
【００１５】
ある状況下では、ＣＯ２ガスチャンバから下流の圧力を下げて、ＣＯ２プライミング液からＣＯ２ガスを引き出すことを支援することを要し得る。圧力低下は、例えば、血液ポンプを逆に動作させて透析器及び当該透析器に通じるＣＯ２ガスラインを陰圧下に置くことによってなされてもよい。また、血液回路又はセットの全ての部分にＣＯ２ガスを分配することを支援するために、ＣＯ２ガスプライミングの期間中に血液ポンプを（例えば、通常方向及び逆方向に複数回）動作させてもよい。ＣＯ２ガスプライミングの期間中のＣＯ２ガスは、ある実施形態では、例えば血液セットの静脈エアトラップと共に提供される通気口から空気を押し出す。以下に示すように、圧力低下の代わりに、又は圧力低下に加えてでもよいが、ＣＯ２ガスを放出するために、ＣＯ２プライミング液が混合され又は撹拌されてもよい。
【００１６】
ＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出するための圧力低下の使用に加えて又はその代わりに、計量ポンプを、ＣＯ２ガス生成液を再循環させてそれによりＣＯ２ガス生成液を撹拌し及びかき混ぜる再循環ラインと共に動作させてもよい。ＣＯ２ガス生成液の攪拌及びかき混ぜは、当該液体からＣＯ２ガスを放出することを支援する。ＣＯ２ガスが収集されて血液セットへ供給される位置よりも高さにおいて下となる位置でＣＯ２プライミング液を撹拌し及びかき混ぜることが企図される。
【００１７】
ＣＯ２ガスのプライミングが完了すると、第１の主要な実施形態のシステム及び方法は、生理食塩水又は処置のために調製された透析液といったプライミング液を使用して、血液セットの追加的なプライミングを行ってもよい。生理食塩水若しくは処置のために調製された透析液といったプライミング液は、ＣＯ２ガスを吸収し、及び／又は、例えば静脈エアトラップの通気口を介して、血液回路から気体を追い出し得る。この２段階のプライミングは、ＣＯ２ガスプライミングに加えて、優れた空気除去に帰結する。
【００１８】
ＣＯ２ガスがＣＯ２ガス生成液によって血液セット内へ搬送されそこで放出される第２の主要な実施形態は、ＣＯ２ガスチャンバ又は別個の計量ポンプを必要としない。ＣＯ２ガス生成液が、重炭酸塩溶液とここで議論した酸溶液のいずれかとを介して再度形成されてもよく、酸溶液とは例えば次のものである：（ｉ）クエン酸溶液、（ｉｉ）酢酸溶液（例えば、Ａ濃縮物より）、（ｉｉｉ）乳酸溶液、（ｉｖ）リンゴ酸溶液、（ｖ）塩化水素（"ＨＣｌ"）酸溶液、（ｖｉ）リン酸溶液、（ｖｉｉ）任意の他の生体適合性のある酸溶液、及び（ｖ）それらのブレンド。ＣＯ２ガス生成液は、ここで議論した進入位置のいずれかを介して、例えば透析器のポート、置換ポート、又は動脈及び静脈ラインの接続ポートを介して、血液回路へ供給され得る。
【００１９】
ＣＯ２ガスをＣＯ２ガス生成液から分離するために、圧力低下が再度必要となるかもしれない。圧力低下は、異なるポンプを異なる速度で作動させることによって、及び／又は、ＣＯ２ガスとの接触が望まれる血液ラインの一部を例えば蠕動血液ポンプといったポンプの陰圧側又は吸入側に従動させることにより、なされてもよい。ＣＯ２ガスがＣＯ２ガス生成液から効果的に分離され及び血液セットの全ての部分に効果的に分配されることを確実にするために、血液ポンプをあらためて通常方向及び逆方向に複数回稼働させてもよい。
【００２０】
第２の主要な実施形態のＣＯ２ガスプライミングが完了すると、本開示のシステム及び方法は、あらためて、生理食塩水又は処置のために調製された透析液といったプライミング液を使用して、血液セットの追加的なプライミングを行ってもよい。生理食塩水若しくは処置のために調製された透析液といったプライミング液は、ＣＯ２ガスを吸収し、及び／又は、例えば静脈エアトラップの通気口を介して、血液回路から気体を追い出し得る。
【００２１】
ここでの開示に照らして、その開示をどのような形にも限定することなく、ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１の観点において、体外治療システムは、体外治療処置のための透析液を調製するように構成される透析液調製構造を含む透析液回路と、上記体外治療処置の間の使用のための血液フィルタを含む血液回路と、上記血液回路及び血液フィルタを通じて血液をポンプ輸送するよう動作可能な血液ポンプと、上記透析液調製構造及び上記血液ポンプと共に動作可能であり、上記体外治療処置のための上記透析液とは異なるガス生成液を調製するようにプログラムされた制御ユニットと、を備え、上記ガス生成液は、二酸化炭素（"ＣＯ２"）ガスを発生させ、上記ＣＯ２ガスが上記血液フィルタを含む上記血液回路をプライミングするために使用される。
【００２２】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第２の観点において、上記制御ユニットは、上記体外治療処置のための上記透析液又は生理食塩水といったプライミング液を用いて上記血液回路から上記ＣＯ２ガスを吸収し及び／又は洗い出すことにより上記血液回路をさらにプライミングする、ようにさらにプログラムされている。
【００２３】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第３の観点において、上記ＣＯ２ガスは、上記透析液回路内で生成され上記透析液回路から上記血液回路へ供給される。
【００２４】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第３の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第４の観点において、上記ＣＯ２ガスは、その後、上記体外治療処置のための上記透析液又は生理食塩水といったプライミング液を用いて、上記血液回路内から吸収され及び／又は除去される。
【００２５】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第５の観点において、上記ＣＯ２ガスは、上記ガス生成液により上記血液回路へ搬送される。
【００２６】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第５の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第６の観点において、上記システムは、上記ＣＯ２ガスを搬送する上記ガス生成液の圧力を引き下げて、上記ＣＯ２ガスを放出させる、ように構成される。
【００２７】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第５の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第７の観点において、上記ＣＯ２ガス及び残余の液体は、その後、上記体外治療処置のための上記透析液又は生理食塩水といったプライミング液を用いて、上記血液回路内から吸収され及び／又は除去される。
【００２８】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第８の観点において、上記ガス生成液は、上記体外治療処置のための上記透析液とは異なるｐＨを有する。
【００２９】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第９の観点において、上記血液回路は、（ｉ）通気式チャンバの通気口から上記ＣＯ２ガスが空気を押し出すこと、又は（ｉｉ）上記通気口から上記体外治療処置のための上記透析液又は生理食塩水といったプライミング液がＣＯ２ガスを押し出すこと、のうちの少なくとも一方を可能にする上記通気式チャンバ、を含む。
【００３０】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１０の観点において、上記体外治療システムは、上記透析液調製構造と流体連通しているＣＯ２ガスチャンバを含み、上記ＣＯ２ガスチャンバは、上記ＣＯ２ガス生成プライミング液を混合してＣＯ２ガスを発生させるように寸法決めされ及び構成される。
【００３１】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第１０の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１１の観点において、上記システムは、重炭酸塩と、（ｉ）クエン酸溶液、（ｉｉ）酢酸溶液、（ｉｉｉ）乳酸溶液、（ｉｖ）リンゴ酸溶液、（ｖ）塩化水素（"ＨＣｌ"）酸溶液、（ｖｉ）リン酸溶液、（ｖｉｉ）任意の他の生体適合性のある酸溶液、又は（ｖ）それらのブレンドとをポンプ輸送するように配置され及び構成される計量ポンプ、を含む。
【００３２】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第１０の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１２の観点において、上記体外治療システムは、上記ＣＯ２ガスチャンバから上記ＣＯ２ガスが上記血液回路へ取り込まれ得る位置まで延伸するＣＯ２ガスライン、を含む。
【００３３】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第１２の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１３の観点において、上記位置は、上記血液フィルタのポートと流体連通しているライン、又は、上記血液フィルタから延伸する血液ラインと流体連通しているラインを含む。
【００３４】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１４の観点において、上記体外治療システムは、上記透析液調製構造と流体連通するように配置される酸溶液供給源、を含む。
【００３５】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１５の観点において、（ｉ）上記血液回路（１００）をプライミングしている間に上記ガス生成液を移動させるために置換液ポンプ（９６）を使用すること、又は（ｉｉ）上記血液回路（１００）をＣＯ２ガスでプライミングしている間に少なくとも一方向に上記血液ポンプ（１１２）を動作させること、のうちの少なくとも一方がなされる。
【００３６】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１６の観点において、体外治療システムは、体外治療処置のための透析液を調製するように構成される透析液調製構造を含む透析液回路と、上記透析液調製構造と流体連通している二酸化炭素（"ＣＯ２"）ガスチャンバと、上記体外治療処置の間の使用のための血液フィルタを含む血液回路と、上記透析液調製構造と共に動作可能であり、上記体外治療処置のための上記透析液とは異なるガス生成液を上記ＣＯ２ガスチャンバ内で調製するようにプログラムされている制御ユニットと、を備え、上記ガス生成液は、ＣＯ２ガスを上記ＣＯ２ガスチャンバ内に発生させ、上記ＣＯ２ガスが上記血液フィルタを含む上記血液回路をプライミングするために使用される。
【００３７】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第１６の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１７の観点において、上記体外治療システムは、上記ＣＯ２ガスチャンバと流体連通しており、上記ＣＯ２ガスの放出を支援するために上記ガス生成液を撹拌する再循環ライン、を含む。
【００３８】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１８の観点において、体外治療方法は、コンピュータメモリ内に、体外治療処置のための透析液を調製するための第１の処方又は設定点を記憶することと、上記コンピュータメモリ内に、二酸化炭素（"ＣＯ２"）ガスプライミングのためのガス生成液を調製するための異なる第２の処方又は設定点を記憶することと、上記第２の処方又は設定点に従って上記ガス生成液を調製するための液調製構造を提供することと、上記ガス生成液からＣＯ２ガスが発生することを可能にすることと、上記ＣＯ２ガスで血液回路をプライミングすることと、を含む。
【００３９】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第１８の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第１９の観点において、上記ＣＯ２ガスで血液回路をプライミングすることは、上記ＣＯ２ガスが上記血液回路へ進入することを可能にすること、を含む。
【００４０】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第１８の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第２０の観点において、上記ＣＯ２ガスが発生することを可能にすること及び上記ＣＯ２ガスで上記血液回路をプライミングすることは、上記血液回路への進入後に上記ガス生成液から上記ＣＯ２ガスが放出されることを可能にすること、を含む。
【００４１】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第１８の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第２１の観点において、上記液調製構造は、重炭酸塩の供給源、Ａ濃縮物の供給源、及び、上記重炭酸塩と上記Ａ濃縮物とを精製水と混合するための少なくとも１つのポンプを含む。
【００４２】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第１８の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第２２の観点において、上記ガス生成液を調製するための異なる上記第２の処方又は設定点は、（ｉ）重炭酸塩とクエン酸を含有する溶液との間の混合比、（ｉｉ）重炭酸塩と酢酸を含有する溶液との間の混合比、（ｉｉｉ）重炭酸塩と乳酸を含有する溶液との間の混合比、（ｉｖ）重炭酸塩とリンゴ酸を含有する溶液との間の混合比、（ｖ）重炭酸塩と塩化水素（"ＨＣｌ"）酸を含有する溶液との間の混合比、（ｖｉ）重炭酸塩とリン酸を含有する溶液との間の混合比、（ｖｉｉ）重炭酸塩と任意の他の生体適合性のある酸の溶液との間の混合比、又は、（ｖ）それらの組合せ、を含む。
【００４３】
ここで列挙される他の任意の観点との組合せにおける上記第１８の観点と別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第２３の観点において、上記ガス生成液を調製するための異なる上記第２の処方又は設定点は、上記体外治療処置のための上記透析液とは異なる成分又は同じ成分の異なる配合を含む。
【００４４】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第２４の観点において、上記血液フィルタとは別体のＣＯ２ガスチャンバが提供される。
【００４５】
ここで列挙される他のいずれの観点とも別段特定されない限り組合せられ得る本開示の第２５の観点において、上記透析液及び上記ガス生成液は、少なくとも１つの共通的な濃縮物から形成される。
【００４６】
本開示の第２６の観点において、図１〜図４Ｂとの関係で開示される構造及び機能性のいずれも、図１〜図４Ｂとの関係で開示される他の構造及び機能性の任意のものと組み合わされてよい。
【００４７】
したがって、本開示及び上記複数の観点に照らして、改善されたプライミングを有する体外治療システム及び方法を提供することが、本開示の利点である。
【００４８】
プライミングのために自らのＣＯ２ガスを生成することの可能な体外治療システム及び方法を提供することが、本開示の他の利点である。
【００４９】
プライミングを改善するために相対的に高価でないシステム及び方法を提供することが、本開示のさらなる利点である。
【００５０】
生理学的に適合性のある形でプライミングを改善するシステム及び方法を提供することが、本開示のまた別の利点である。
【００５１】
時間効率的な形でプライミングを改善するシステム及び方法を提供することが、本開示のまたさらなる利点である。
【００５２】
追加的なセットアップを少ししか又は全く要しない形でプライミングを改善するシステム及び方法を提供することが、本開示のまた別の利点である。
【００５３】
本開示のまた別の利点は、例えば生理食塩水のような典型的なプライミング液の量を削減することであり、これがコスト及び液体プライミング時間を削減する。
【００５４】
ここで議論した利点は、ここで開示される実施形態のうちのおそらくは全てではないが１つ又はいくつかにおいて見出され得る。追加的な特徴及び利点がここで説明されており、以下の詳細な説明及び図面から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１Ａ】本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングを採用した、本開示の本開示の１つのシステム及び方法の概略図である。
【図１Ｂ】ＣＯ２ガスを放出するためにＣＯ２プライミング液を撹拌し又はかき混ぜるための構造を含む、図１Ａのシステムの代替的なバージョンの概略図である。
【図１Ｃ】ＣＯ２ガスにより置き換えられた空気を受け付けるための血液セット内に圧力測定ラインを含む、図１Ａ及び図１Ｂのシステムと共に使用され得る、血液回路又はセットについての代替的なバージョンの概略図である。
【図１Ｄ】処置の前に血液セットからＣＯ２ガスをパージし及び吸収するためのプライミング液シーケンスを示す、図１Ｃのシステムの概略図である。
【図２Ａ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための１つの実施形態を採用した、本開示の他のシステム及び方法の概略図である。
【図２Ｂ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための１つの実施形態を採用した、本開示の他のシステム及び方法の概略図である。
【図２Ｃ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための１つの実施形態を採用した、本開示の他のシステム及び方法の概略図である。
【図２Ｄ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための１つの実施形態を採用した、本開示の他のシステム及び方法の概略図である。
【図３Ａ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための他の実施形態を採用した、本開示のさらなるシステム及び方法の概略図である。
【図３Ｂ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための他の実施形態を採用した、本開示のさらなるシステム及び方法の概略図である。
【図３Ｃ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための他の実施形態を採用した、本開示のさらなるシステム及び方法の概略図である。
【図３Ｄ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための他の実施形態を採用した、本開示のさらなるシステム及び方法の概略図である。
【図４Ａ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための他の実施形態を採用した、本開示のまた別のシステム及び方法の概略図である。
【図４Ｂ】血液回路内でＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する、本開示のＣＯ２ガス生成及びプライミングのための他の実施形態を採用した、本開示のまた別のシステム及び方法の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
ここで説明される例は、血液、透析液、置換液、精製され若しくは滅菌された水、濃縮物、又は点滴薬といった医療用の液体を供給する任意の医療液体治療システムに適用可能である。それら例は、腎不全治療、例えば、あらゆる形式の血液透析（"ＨＤ"）、血漿療法、血液濾過（"ＨＦ"）、血液透析濾過（"ＨＤＦ"）、持続的腎置換療法（"ＣＲＲＴ"）、アフェレーシス、自己輸血、敗血症のための血液濾過、及び体外膜酸素化（"ＥＣＭＯ"）処置、に特に良好に適しており、これらをここでまとめて又は概して個別に、体外治療という。そのうえ、ここで説明されるシステム及び方法は、臨床の又は家庭内の環境で使用されてよい。以下の例における体外治療システム１０ａは、処置のためのオンライン透析液を生成する機器１２を有する腎不全治療システムとして説明される。
【００５７】
ここで図１Ａを参照すると、本開示の改善されたプライミング方法又は手続を採用した腎不全治療システム１０ａのためのある実施形態が示されている。システム１０ａは、筐体又はハウジングを有する機器１２を含む。機器１２のハウジングは、以下に詳細に説明する透析液回路３０の内容物を保持する。また、機器１２のハウジングは、看護師又は他のオペレータがシステム１０ａとインタラクションすることを可能にするユーザインタフェース１４を支持する。ユーザインタフェース１４は、タッチスクリーンオーバーレイ、電気機械式ボタン（例えば、膜スイッチ）、又は両方の組み合わせで動作可能なモニタスクリーンを有し得る。ユーザインタフェース１４は、少なくとも１つのプロセッサ１６及び少なくとも１つのメモリ１８と電気的に通信する。また、少なくとも１つのプロセッサ１６及び少なくとも１つのメモリ１８は、ここで説明されるポンプ、弁及びセンサ（例えば、透析液回路３０のそれら）と電子的にインタラクションし、適切な場合にはそれらを制御する。少なくとも１つのプロセッサ１６及び少なくとも１つのメモリ１８を、ここではまとめて制御ユニット２０という。制御ユニット２０から伸びる破線は、システム１０ａのポンプ、弁、センサ、ヒータ及び他の電気的装置との間をつなぐ電気的な回線又は信号線である。
【００５８】
透析液回路３０は、精製水ライン３２と、Ａ濃縮物ライン３４と、重炭酸塩Ｂ濃縮物ライン３６とを含む。精製水ライン３２は、精製水デバイス又は供給源２２から精製水を受け取る。その水は、逆浸透、炭素濾過、紫外線照射、電気脱イオン（"ＥＤＩ"）、及び／又は限外濾過といった、いかなる１つ以上のプロセスを用いて精製されていてもよい。
【００５９】
蠕動ポンプ又はピストンポンプといったＡ濃縮物ポンプ３８は、Ａ濃縮物源２４からのＡ濃縮物をポンプ輸送し、Ａ濃縮物ライン３４を介して精製水ライン３２から来る精製水と混合する。導電セル４０は、精製水に対するＡ濃縮物の導電作用を測定して制御ユニット２０へ信号を送信し、制御ユニット２０は、その信号を用いて、Ａ濃縮物ポンプ３８を制御することにより、Ａ濃縮物の適切な釣り合いを保つ。Ａ導電率信号は、温度センサ４２からの読取りを介して温度補償されてもよい。
【００６０】
図示した実施形態において、蠕動ポンプ又はピストンポンプといったＢ濃縮物ポンプ４４は、Ｂ濃縮物ライン３６及びＢ濃縮物ライン３６に沿って位置するＢ濃縮物源又は重炭酸塩カートリッジ２６を通る精製水ライン３２からの精製水を、導電率センサ４０から出た精製水とＡ濃縮物との混合物へポンプ輸送する。導電セル４６は、精製水／Ａ濃縮物の混合物に対するＢ濃縮物の導電作用を測定して制御ユニット２０へ信号を送信し、制御ユニット２０は、その信号を用いて、Ｂ濃縮物ポンプ４４を制御することにより、Ｂ濃縮物の適切な釣り合いを保つ。Ｂ導電率信号もまた、温度センサ４８からの読取りを介して温度補償されてもよい。
【００６１】
精製水は、上記濃縮物の受け取りに先立って脱気され、水から気泡が除去される。水は、脱気チャンバ５０と流体連通して配置された脱気ポンプ５１を介してチャンバ５０内で脱気される。制御ユニット２０により制御されるヒータ５２は、精製される水を、処置のために体温、例えば３７℃へ加熱する。したがって、導電セル４６を出る液体は、新鮮な形で調製された透析液であり、適切に脱気され及び加熱されており、処置のために透析器１０２へ送るのに適している。血液透析、血液濾過又は血液透析濾過のような腎臓治療の処置のための新鮮な透析液は、処方又は少なくとも１つの設定点から、例えばセンサ４０及び４６についての導電率の設定点から作られると言うことができ、それらは、処置に適した、例えば患者に適した透析液の生理学的成分に従って仕様化されている。処置の上記処方又は少なくとも１つの設定点は、ここでプライミング液として言及される、プライミングのための透析液を生成するために後に説明されるものとは相違してよく、その透析液は、二酸化炭素（"ＣＯ２"）ガスを生成するように配合され又は規制される。
【００６２】
注記に値することとして、プライミング血液セット１００は、スタンドに吊るすことができ、通常は生理食塩水であるプライミング液を使用して行われることが最も多い。オンライン液を使用してプライミングを行う（透析機１２自体がプライミング液を生成する）場合、機器１２のタイプに応じていくつかの選択肢がある。例えば、プライミング液は、処置のために調製された透析液、Ａ濃縮物ベースの溶液（おそらく最良の代替物ではない）、又は、機器１２が他の濃縮物からナトリウム源を分離できる場合には塩化ナトリウム液であり得る。生理食塩水を含む上で列挙した例の各々は、本開示のＣＯ２生成プライミング溶液とは相違する。
【００６３】
図１Ａは、処置のための新鮮な透析液を透析器１０２へ供給する、歯車ポンプといった新鮮透析液ポンプ５４をさらに示している。制御ユニット２０は、指定される流量で新鮮な透析液を透析器へ供給するように、新鮮透析液ポンプ５４を制御する。使用済み透析液ポンプ５８を介する使用済み透析液ライン５６は、使用済みの透析液を、透析器１０２からドレイン６０へ返送する。制御ユニット２０は、使用済み透析液を指定した流量で透析器１０２から引き出すように、使用済み透析液ポンプ５８を制御する。空気分離器６２は、使用済み透析液ライン５６から空気を分離する。圧力センサ６４は、使用済み透析液ライン５６の圧力を感知して、対応する圧力信号を制御ユニット２０へ送信する。
【００６４】
導電セル６６は、使用済み透析液ライン５６を流れる使用済み液の導電率を測定して、信号を制御ユニット２０へ送信する。セル６６の導電率信号もまた、温度センサ６８からの読取りを介して温度補償されてもよい。光学検出器のような血液漏れ検出器（図示せず）は、使用済み透析液ライン５６内の血液の存在を調べ、例えば、透析器の膜が裂け又は漏れを有するかを検出する。図示した実施形態における熱交換器７２は、透析液回路３０を出てドレイン６０へ向かう使用済み透析液から熱を回収し、ヒータ５２へ向けて進む精製水を予熱してエネルギーを節約する。
【００６５】
液体バイパスライン７４は、新鮮な透析液が、透析器１０２へ接触することなく、新鮮透析液ライン７６から使用済み透析液ライン５６へ流れることを可能にする。新鮮透析液チューブ７８は、機器１２から延伸しており、新鮮な透析液を新鮮透析液ライン７６から透析器１０２へ搬送する。使用済み透析液チューブ８０もまた、機器１２から延伸しており、使用済みの透析液を透析器１０２から使用済み透析液ライン５６へ搬送する。
【００６６】
透析回路３０は、限外濾過（"ＵＦ"）システム７０をも含む。ＵＦシステム７０は、透析器１０２へ流れる新鮮な透析液（及び／又は血液セット１００へ直接的に流れる置換液として）及び透析器１０２から流れる使用済み液の流量を監視する。ＵＦシステム７０は、新鮮及び使用済み流量センサを含んでよく、それらは新鮮な透析液及び使用済み透析液の流量をそれぞれ示す信号を制御ユニット２０へ送信する。制御ユニット２０は、処置の過程にわたって患者から規定の量のＵＦを除去するために、上記信号を使用して、新鮮透析液ポンプ５４よりも所定量だけ速くポンプ輸送を行うように使用済み透析液ポンプ５８を設定する。
【００６７】
また、新鮮な透析液を、透析液ライン７６及び新鮮透析液チューブ７８を介する透析器１０２への供給の前にさらに精製するために、限外フィルタ（図示せず）が提供されてもよい。代替的に又は追加的に、前希釈法又は後希釈法での血液濾過又は血液透析濾過から行うための置換液として液体を使用し得る程度まで、新鮮透析液ライン７６からの新鮮な透析液を精製するために、１つ以上の限外フィルタが使用されてもよい。
【００６８】
システム１０ａは、規定の処置を選択的に制御するために、各々が制御ユニット２０の制御下にある複数の弁９２、例えば電磁弁を提供する。具体的には、バイパスライン７４内の弁９２は、バイパスラインを選択的に開閉し、例えば調製された透析液が何らかの形（組成、温度）で不正確である場合に、例えば新鮮透析液ライン７６の弁９２と連動して機器１２をバイパスモードに設定する。このように、バイパスライン弁９２は、主に安全上の理由で使用される。新鮮透析液ライン７６内の弁９２は、新鮮透析液ラインを選択的に開閉する。使用済み透析液ライン５６内の弁９２は、使用済み透析液ラインを選択的に開閉する。精製水ライン３２内には弁９２及び９２ｗが位置し、精製水を脱気し及び濃縮物との混合に向けて精製水を供給するために、精製水源２２への精製水ラインを選択的に開閉する。ＵＦシステム７０を動作させるためにも複数の弁９２が提供される。
【００６９】
図示した実施形態における弁９２ｂ１及び９２ｂ２は、重炭酸塩カートリッジ２６についてのプライミングシーケンスにおいて使用され得る。図示した実施形態において、重炭酸塩カートリッジ２６は、精製水に接触される粉末濃縮物を保持し、重炭酸塩粉末を溶解させて飽和濃縮物を形成する。１つのあり得るプライミングシーケンスにおいて、制御ユニット２０は、弁９２ｂ１及び９２ｗを閉塞させ、弁９２ｂ２を開放させる。新鮮透析液ポンプ５４は、上記カートリッジ内に大気圧以下の圧力を生み出すように動作する。そして、制御ユニット２０は、精製水を取り入れるために弁９２ｂ１を開放する。カートリッジ２６はプライミングされ、導電セル４６が導電率の上昇を感知すると、プライミングシーケンスが終了したことを制御ユニット２０に知らせて弁９２ｂ２を閉塞させる。
【００７０】
理解されるべきこととして、透析液回路３０は、簡略化されており、図示されていない他の構造（例えば、より多くの弁）及び機能性を含んでいてもよい。また、透析液回路３０は、血液透析（"ＨＤ"）経路の１つの例を示している。血液濾過（"ＨＦ"）用の置換液を生成するために、新鮮透析液ライン７６内に１つ以上の限外フィルタ（図示せず）を提供することも考えられる。血液濾過（"ＨＦ"）又は血液透析濾過（"ＨＤＦ"）のために、ライン７６内の新鮮な透析液に加えて、置換液を生成するために、新鮮透析液ライン７６から分岐する１つ以上のライン内に１つ以上の限外フィルタを提供することも考えられる。
【００７１】
図１Ａは、システム１０ａの機器１２と共に使用され得る血液回路又はセット１００の１つの実施形態をさらに示している。血液回路又はセット１００は、多数の中空繊維半透膜を有する透析器１０２を含み、これが透析器１０２を血液区画及び透析液区画に分離する。処置の期間中の透析液区画は、新鮮透析液チューブ７８の遠位端及び使用済み透析液チューブ８０の遠位端と流体連通するように配置される。ＨＦ及びＨＤＦについては、新鮮透析液チューブ７８に加えて、別個の置換チューブが、処置の期間中に、動脈アクセス針若しくはカニューレ（図示せず）から延伸する動脈ライン１０４又は静脈アクセス針若しくはカニューレ（図示せず）まで延伸する静脈ライン１０６のうちの一方又は両方と流体連通するように配置される。ＨＤＦについては、透析液は、透析液チューブ７８を通じて透析器１０２へも流れる一方で、ＨＦについては、チューブ７８を通る透析液の流れは遮蔽される。
【００７２】
血液ポンプ１１２（蠕動又は容量膜ポンプなど）の上流には動脈圧ポッド１０８aが配置されてよく、一方で静脈ライン１０６は圧力ポッド１０８vを含む。圧力ポッド１０８a及び１０８vは、機器１２のハウジングに取り付けられた血圧センサ（図示せず）と共に動作し、これらセンサはそれぞれ動脈及び静脈の圧力信号を制御ユニット２０へ送信する。静脈ライン１０６は、静脈点滴チャンバ１１４を含み、これは血液が患者に戻される前に患者の血液から空気を除去する。静脈チャンバ１１４に、疎水性又は親水性の通気口１１６が提供されてもよい。
【００７３】
図示した実施形態において、血液回路又はセット１００の動脈ライン１０４は、血液ポンプ１１２によって動作し、制御ユニット２０の制御の下で、所望の流量で血液をポンプ輸送する。また、システム１０ａは、制御ユニット２０へ信号を送信し及び／又は制御ユニット２０からコマンドを受信する複数の血液側電子デバイスを提供する。例えば、制御ユニット２０は、動脈ライン１０４及び／又は静脈ライン１０６を選択的に開閉するように、ピンチクランプ（図２Ａ〜図２Ｄ、及び図３Ａ〜図３Ｄのクランプ１４０）へコマンドを発する。血液ポンプ１１２の上流の動脈ライン１０４に沿って、血液量センサ（"ＢＶＳ"、図示せず）が配置されてもよい。静脈血ライン１０６内の空気を調べるために、空気検出器（図示せず）が提供されてもよい。
【００７４】
図１Ａは、さらに、透析液回路３０内でＣＯ２ガスを発生させてプライミング目的のために血液回路１００へ供給することを可能にするための構造を示している。具体的には、透析液回路３０は、制御ユニット２０の制御下にある第１の三方電磁弁１９２ａまで通じる重炭酸塩プライミングライン１３６を示している。制御ユニット２０の制御下にある、計量ポンプ８２は、例えば容積若しくは膜ポンプ、又はおそらくは高精度で制御される蠕動ポンプ若しくはギアポンプであり、制御ユニット２０の制御下にある第１の三方電磁弁１９２ａと第２の三方電磁弁１９２ｂとの間に位置する。
【００７５】
第１の三方電磁弁１９２ａの第３の脚部は、クエン酸源２８に通じるクエン酸ライン１２８に流体的に接続される。供給源２８のためのクエン酸は、例えば、２０体積％〜６０体積％の濃度、１つの好ましい実施形態では５０体積％の濃度で提供され得る。クエン酸の上限は、沈殿の形成を回避する必要性に影響される。５０％〜６０％の上限は、そうした形成を避けるはずである。水の輸送を避け、濃縮物をできるだけ交換しないように、濃度はできるだけ高くすべきである。さもなければ、細菌の形成ができない程度にクエン酸レベルが低い限り、より低いクエン酸濃度が理論的には使用可能である。
【００７６】
図示した実施形態における第２の三方電磁弁１９２ｂの第２及び第３の脚部は、ガス発生チャンバ９０及び帰還ライン８４に流体的に接続されている。ガス発生チャンバ９０は、金属又はプラスチックで所望の通りに作成されてよく、計量ポンプ８２から液体を受け取るための流入口と、新鮮透析液ライン７６に流体的に接続されたＣＯ２ガスライン８６と流体連通する流出口とを含む。帰還ライン８４は、ＣＯ２ガスを作るために使用された液体を、透析液ポンプ５４の上流にあたる点、例えば、重炭酸塩Ｂ濃縮物ライン３６に帰還させる。帰還ライン８４により、制御ユニット２０は、ガス発生チャンバ９０を充填するために弁を開放する前に、弁１９２ｂに重炭酸塩濃縮物が存在することを導電率センサを介して検証すること可能とされる。そうした検証がなければ、システムは、代わりに、まずガス発生チャンバ９０に精製水を充填するが、それはおそらく不正確な量の濃縮物がチャンバへ供給されることを引き起こすであろう。帰還ライン８４は、ガス発生チャンバ９０へ液体を注入する前に、重炭酸塩プライミングライン１３６が重炭酸塩液でプライミングされることを確実化することを支援する。
【００７７】
制御ユニット２０の制御下にある脱気ポンプ５１は、１つの実施形態において、ヒータ５２及び脱気チャンバ５０を含む脱気ループ内に低圧を作り出してプライミング及び処置のための水を脱気するために主に使用される。一実施形態において、ＣＯ２ガス生成液を作製するために、システム１０ａは、処置用の透析液をその時点で生成中であるかもしれないが、システム１０ａがそうすることは必須ではない。しかしながら、いずれのケースでも重炭酸塩カートリッジ２６はプライミングされるべきである。図示したように、帰還ライン８４は、Ｂ濃縮物ポンプ４４がＣＯ２ガス生成用に重炭酸塩溶液を提供することを制御ユニット２０が有利なこととして止めなくてもよいように配置され及び構成される。制御ユニット２０は、計量ポンプ８２に、重炭酸塩カートリッジ２６（乾式又は液体源）を通じた又はそこから弁１９２ｂへの、さらに帰還ライン８４へのポンプ輸送を行わせる。重炭酸塩溶液が弁９２ｗの直前の点に到達すると、重炭酸塩溶液は主たる新鮮透析液ライン７６への進入を始めるかもしれず、それにより重炭酸塩溶液は導電率センサ４０及び４６によって感知され、対応する信号が制御ユニット２０へ出力される。
【００７８】
すると、制御ユニット２０は、重炭酸塩溶液がガス発生チャンバ９０に進入するように、弁１９２ｂを切り換える。制御ユニット２０は、Ａ濃縮物ポンプ３８及びＢ濃縮物ポンプ４４を、固定的な、例えばより低速の動作速度で動作させてもよく、それにより、濃縮物ポンプ３８及び４４は、ＣＯ２ガス生成用にＢ濃縮物を調製しつつ、（透析液が調製されていると想定して）処置用の透析液の調製をし続ける。一実施形態において、処置用の透析液は、この時点（処置の前）で、新鮮透析液ライン７６及び使用済み透析液ライン５６をプライミングするために使用される。
【００７９】
所望量の重炭酸塩溶液がガス発生チャンバ９０に添加されると、酸化ステップが開始し、例えば、クエン酸源２８からのクエン酸、Ａ濃縮物源２４からのＡ濃縮物、又は何らかの他の酸含有液体のいずれかが添加される。どの酸溶液が使用されるかに依存して、酸輸送シーケンスは変化してよい。図示した実施形態では、供給源２８からのクエン酸を使用することは単純であり、すなわち、制御ユニット２０は、計量ポンプ８２に、供給源２８から所望の量のクエン酸をガス発生チャンバ９０内に引き入れさせる。供給源２４からのＡ濃縮物が代わりに使用される場合、制御ユニット２０は、Ｂ濃縮物向けのものと同様のプライミングシーケンスを実行し、その場合、処置のための透析液及びＣＯ２ガス生成のためのＡ濃縮物を同時に調製するためにＡ濃縮物が使用される（例えば、処置のための透析液が、この時点で（処置の前に）、新鮮透析液ライン７６及び使用済み透析液ライン５６をプライミングするために使用される）。ここでも、制御ユニット２０は、固定的な、例えばより低速な動作速度でＡ濃縮ポンプ３８及びＢ濃縮ポンプ４４を稼働させてよい。１つの実施形態において、制御ユニット２０は、酸溶液が弁１９２ｂの入口に提供されることを確実化する。制御ユニット２０と共に作動する導電率センサ４０及び４６がここでも使用され、酸溶液が主たる新鮮透析液ライン７６へいつ進入したかを検出する。すると、酸溶液は、重炭酸塩溶液について上述したものと同じやり方でガス発生チャンバ９０へ計量供給される。
【００８０】
代替的に、制御ユニットは、ＣＯ２ガス生成のためのＡ及びＢ濃縮物の供給中に、Ａ濃縮物ポンプ３８及びＢ濃縮物ポンプ４４が能動的に制御されるようにしてもよい。一実施形態において、能動的に制御されるとは、ポンプ３８及び４４の速度が、制御ユニット２０へ提示されるフィードバックによって変化し得ることを意味する。ここで、制御ユニット２０は、Ａ濃縮物ポンプ３８及びＢ濃縮物ポンプ４４についての経時的な速度又はポンプ回転の変化に注目することにより、ＣＯ２ガス生成のためのＡ濃縮物及びＢ濃縮物の供給がいつ完了したかを検出可能であってよい。
【００８１】
次に、第１の三方電磁弁１９２ａの重炭酸塩プライミングライン１３６へのポートが閉塞し、他の２つのポートが開放され、第２の三方電磁弁１９２ｂの帰還ライン８４へのポートが閉塞し、他の２つのポートが開放され、ＣＯ２ガスライン８６内の弁９２が所望の通りに開閉し、計量ポンプ８２が、供給源２８からクエン酸ライン１２８を介してガス発生チャンバ９０内へ、指定される量のクエン酸（例えば、指定濃度）を重炭酸塩溶液との混合のためにポンプ輸送する。
【００８２】
計量ポンプ８２と帰還ライン８４との間の第２の三方電磁弁１９２ｂを通る経路が閉塞し、ＣＯ２ガスライン８６内の弁９２が所望の通りに開閉されると、クエン酸及び重炭酸塩溶液が、指定された期間、例えば数秒〜１２０秒といった短い期間にわたって混合されて、ある量のＣＯ２ガスを生み出し、ＣＯ２ガスはガス発生チャンバ９０の内側を加圧することになる。指定されたＣＯ２ガス生成時間がひとたび終了し、新鮮透析液ライン７６内の最も下流にある弁９２が閉塞し、計量ポンプ８２と帰還ライン８４との間の第２の三方電磁弁１９２ｂを通る経路が閉塞すると、１つの実施形態における制御ユニット２０は、ＣＯ２ガスライン８６内の弁９２を（以前に閉塞していた場合に）開放し、これにより、チャンバ９０内の圧力を受けたＣＯ２ガスが、ＣＯ２ガスライン８６、透析液ライン７６の遠位部、及び新鮮透析液チューブ７８を通って透析器１０２を介して血液回路１００内に流れ込むことが可能となる。代わりに、ＣＯ２ガスライン８６内の弁９２がＣＯ２ガス形成の期間中に開放されていた場合、ＣＯ２ガスは、ガスライン８６に沿って自然に移動する。
【００８３】
一実施形態において、制御ユニット２０は、（ＣＯ２ガスの生成と低圧な構成要素の使用とを可能にするために）ＣＯ２ガス生成中にＣＯ２ガスライン８６内の弁９２を開放させる。代替的な実施形態において、制御ユニット２０は、ＣＯ２生成中にＣＯ２ガスライン８６内の弁９２を閉塞させてもよい。ここで、制御ユニット２０と信号の通信を行う圧力計は、例えば、ガスライン８６に沿って適切に配置されてもよく、及び／又は、圧力を受けたＣＯ２がガスライン８６について設定された限界を超えないことを保証にするために、適切な動作限界に設定された圧力リリーフ弁が、ガスライン８６に沿って提供されてもよい。
【００８４】
本開示のＣＯ２プライミングの期間中に、動脈ライン１０４及び静脈ライン１０６は、それらの遠位端で共に接続され、ＣＯ２ガスを血液回路１００内に捕捉するループを形成する。静脈点滴チャンバ１１４上に位置する疎水性の又は親水性の通気口１１６は、より重いＣＯ２ガスが、回路１００内のより軽い空気を回路から押し出すことを可能にする。ＣＯ２ガスは、透析器１０２の膜内、実際には膜の孔内に捕捉された空気を、プライミング液よりも良好に除去することができる。また、ＣＯ２ガスは、血液回路１００内に位置するポケット（例えば、透析器１０２のハウジングにより生まれるポケット、静脈点滴チャンバ１１４のハウジングにより生まれるポケット、又は、血液回路１００内のコネクタからチューブ（若しくはコネクタ同士）若しくはチューブからチューブのシーリングにより生まれるポケットでさえあってよい）から空気を洗い出すことにおいてより良好であり得る。端的にいうと、ＣＯ２ガスは、典型的なプライミング液よりも、より良好に小さな開いた空間に進入してそれを洗い流すことができる。
【００８５】
代替的な実施形態において、動脈ライン１０４及び静脈ライン１０６は、静脈点滴チャンバ１１４に通気機能を組み込む代わりに、通気機能（例えば、大気への空気の通気又は空気の捕捉）を含む使い捨て部品（図示せず）を介して互いに接続されてもよい。さらなる代替的な実施形態では、空気及びＣＯ２ガスは、図３Ａとの関係で以下に示される血圧計測ライン１２０を介して血液セット１００から除去される。
【００８６】
一実施形態において、チャンバ９０内の重炭酸塩溶液及びクエン酸は、透析器１０２及び点滴チャンバ１１４を含む、血液回路１００の総体積の数倍（例えば、４倍）の体積のＣＯ２ガスを生成する。よって、血液回路１００の総容積が約２５０ミリリットル（"ｍｌ"）である場合、チャンバ９０内で生成され、血液回路１００に供給されるＣＯ２の容積は、約１リットルであり得る。ＣＯ２ガスが小さな空気ポケットに到達しパージをする能力と、血液回路の体積の数倍がプライミングのために生成されるＣＯ２ガスに匹敵することとを所与とすると、空気の実質的に全てが、ＣＯ２ガスプライミングを介して血液回路１００から除去されることになると思われる。
【００８７】
理解されるべきこととして、血液回路１００、とりわけ透析器１０２は、ＣＯ２ガスプライミングのために、実質的に乾燥しているか又は可能な限り乾燥しているべきである（ある実施形態においては完全に乾燥している）。ほとんどの透析器は、乾燥状態で出荷される。たとえ湿った状態で出荷されたとしても、又は水性洗浄剤若しくは消毒剤を用いて再使用のために洗浄されたとしても、透析器は、ＣＯ２ガスのプライミングの前に乾燥できるようになされ得る。このような乾燥を補助するために必要とされる場合、透析液回路３０から血液回路１００へ加熱された空気をポンプ輸送することも考えられる。また、血液ポンプ１１２、例えば蠕動血液ポンプが動脈ライン１０４を塞ぐ程度まで、看護師又は臨床医に、ＣＯ２ガスプライミングの期間中に動脈ライン１０４を血液ポンプ１１２のアクチュエータから切り離したままとするように指示してもよい。但し、動脈ライン１０４が血液ポンプ１１２と作動可能に連通するように配置される場合、空気が動脈ライン１０４からより容易に除去されるように、及び、ＣＯ２ガスが血液セット１００の全ての部分に到達するように、ＣＯ２ガスプライミングの期間中に血液ポンプを稼働させることがことが望ましい。
【００８８】
次いで、処置のために配合された透析液又は生理食塩水などのプライミング液を使用して、血液回路１００からＣＯ２ガスを除去する。処置のために配合された透析液は、透析液回路３０からの例えば新鮮透析液ライン７６を介する逆濾過プライミングの１つの実施形態では、血液回路１００へ透析器１０２を介して供給され、一方で、代替的に動脈ライン１０４又は静脈ライン１０６へ直接的に、例えば、血液ポンプ１１２あるいは重力を介して、生理食塩水が供給され得る。プライミングは、２通りの手法でＣＯ２ガスを駆逐するものと考えられる。ある手法において、より重いプライミング液は、ＣＯ２ガスがより軽い空気をベント１１６から押し出したのとちょうど同じように、静脈点滴チャンバ１１４上に位置する疎水性又は親水性の通気口１１６からＣＯ２ガスを押し出す。他の手法では、より高圧の透析液又は生理食塩水が、例えば、血液ポンプ１１２の稼働中に、ＣＯ２ガスを吸収し又は溶解させるであろう。
【００８９】
ＣＯ２ガスの吸収又は溶解とパージとの組合せによって、処置に先立ってガスの大部分が除去されるであろうと考えられる。但し、理解されるべきこととして、ＣＯ２は、患者の血流に吸収され及び呼吸を介して身体から除去されることが容易な、生理学的に適合性のある物質である。よって、液体プライミング後に残存する微量なＣＯ２は、患者にとって有害ではなく、代わりに自然に処理される。上記２段階の、ＣＯ２ガス及び液体でのプライミングは、空気の除去をより一層改善させるものと思われる。
【００９０】
血液セット又は回路１００に加えて、制御ユニット２０は、患者が血液セット１００に接続することを可能にする前に、及び／又は後続のＣＯ２プライミングシーケンスを実行する前に、ガス発生チャンバ９０からの成分を含む残存するＣＯ２プライミング液を除去するようにプログラムされてもよい。１つの実施形態において、制御ユニット２０は、計量ポンプ８２を逆方向に稼働させ、残存する液体をガス発生チャンバ９０から三方電磁弁１９２ｂを通じて引き込み、その液体を三方電磁弁１９２ａ、プライミング液ライン１３６及びＢ濃縮物ライン３６を通じて新鮮透析液ライン７６へ押し戻し、そして液体バイパスライン７４を介してドレイン６０へ向けてドレインライン５６へ押し戻すことを行わせる。ＣＯ２ガスライン８６からのＣＯ２ガスは、ガス発生チャンバ９０から除去された液体を逆充填する。したがって、ガス発生チャンバ９０は、後続のＣＯ２プライミングシーケンスの開始後に大気のＣＯ２ガスで充填されてもよい。いかなる潜在的な汚染をも回避するために、ガス発生チャンバ９０内へ、ＣＯ２ガスのみが引き込まれ、透析器１０２からの液体が引き込まれないように注意が払われるべきである。このシーケンスにおいて、濃縮物ポンプ３８及び４４は、それらの現在流量でロックされてもよい。シーケンスの最後に、ガス発生チャンバ９０からの液体の除去を確認するために、導電セル４６が制御ユニット２０と共に使用されてもよい。
【００９１】
上の例は、別個のクエン酸源２８を用いるＣＯ２ガスの調製を説明している。代替的な実施形態では、クエン酸源２８及び関連するクエン酸ライン１２８が除去され、代わりにＡ濃縮物源２４からのＡ濃縮物が使用される。Ａ濃縮物は、生理学的組成が製造業者ごとに及び種類ごとに変化する。しかしながら、全てではなくともほとんどのＡ濃縮物が、重炭酸塩との組合せでＣＯ２を生成するために少なくともある程度は有効に働くであろうと思われる。ＣＯ２ガスを調製するための１つの適したＡ濃縮物は、４５という希釈率を有する（例えば、１３５ｍｍｏｌ／ｌの酢酸を有する）。
【００９２】
クエン酸源２８及び関連するクエン酸ライン１２８の除去により、Ａ濃縮物は、Ａ濃縮物源２４から、Ａ濃縮物ライン３４及びＡ濃縮物プライミングライン１３４の一部を通って、先の例ではクエン酸ライン１２８へ接続されていた三方電磁弁１９２ａの同じポートへポンプ輸送され得る。したがって、図１Ａの図示した構成では、Ａ濃縮物は、クエン酸について上述したものと同じやり方で計量ポンプ８２を介してガス発生チャンバ９０へ計量供給され得る。
【００９３】
図１Ａは、（ｉ）クエン酸源２８及び関連するクエン酸ライン１２８が存在し、一方でプライミングライン１３４が存在しないか、又は（ｉｉ）クエン酸源２８及び関連するクエン酸ライン１２８が存在せず、一方で代わりにＡ濃縮物供給源２４からのＡ濃縮物を使用するためにＡ濃縮物プライミングライン１３４が存在するかのいずれかのシナリオを示している。しかしながら、システム１０ｂがクエン酸源２８及び関連するクエン酸ライン１２８とＡ濃縮物プライミングライン１３４との両方が提供される、両方のオプションの同時提供も、明らかに考えられる。ここで、三方電磁弁１９２ａ及び１９２ｂと同様の、制御ユニット２０の制御下にある三方弁が、オペレータが望む通りに、クエン酸源２８及び関連するクエン酸ライン１２８を含む経路か又はＡ濃縮物プライミングライン１３４及びＡ濃縮物源２４を含む経路かのいずれかを制御ユニット２０が開放することを可能にするために、ライン２８及び１３４の接合部に追加されてもよい。
【００９４】
上と同様に、三方電磁弁１９２ｂを通って計量ポンプ８２に至る流路が開放され、ＣＯ２ガスライン８６内の弁９２が所望の通りに開閉された状態で、Ａ濃縮物及び重炭酸塩溶液は、指定される期間、例えば下流の負圧が形成されて混合物からＣＯ２ガスを引き出すのに十分な時間にわたり混合され、ガス発生チャンバ９０の内側を加圧することになる量のＣＯ２ガスを生み出す。指定されたＣＯ２ガス生成期間がひとたび終了し、新鮮透析液ライン７６内の最も下流にある弁９２が閉塞し、第２の三方電磁弁１９２ｂを通って計量ポンプ８２へ至る流路がライン８４及び１３６を含むループ内の循環を可能にするために開放されると、制御ユニット８４は、ＣＯ２ガスライン８６内の弁９２を（以前に閉塞していた場合に）開放し、これにより、チャンバ９０内の圧力を受けたＣＯ２ガスが、ＣＯ２ガスライン８６、透析液ライン７６の遠位部、及び新鮮透析液チューブ７８を通って透析器１０２を介して血液回路１００内に流れ込むことが可能となる。ＣＯ２ガスライン８６内のバルブ９２が代わりにＣＯ２ガス形成の期間中に開放されていた場合、ＣＯ２ガスは、上述したように、ＣＯ２ガスライン８６に沿って自然に移動する。次いで、血液回路１００は、上述したようにＣＯ２ガスでプライミングされる。
【００９５】
留意すべきこととして、二酸化炭素ガスを生成するためにＡ濃縮物を使用する場合、混合溶液からＣＯ２を放出するために、ガス発生チャンバ９０の下流に圧力低下を生み出す必要がある可能性が高い。例えば、透析器１０２が乾燥している場合、制御ユニット２０は、血液ポンプ１１２を逆方向に稼働させ、透析器１０２に通じる動脈ライン１０４、透析器自身、透析器１０２に通じる新鮮透析液チューブ７８、ＣＯ２ガスライン８６、及び透析液ライン７６の遠位部を通じて負圧を引き込んでもよい。また、二酸化炭素ガスを生成するためにＡ濃縮物を使用するシステム１０ａは、炭酸カルシウムなどの沈殿物の生成を軽減し又は防止するように構成される。Ａ濃縮物に関しては、溶液中の酸の量（又はおそらくその量をもたらす濃縮物の濃度）は、プライミングのために必要とされる量のＣＯ２ガスを生成するように選択される。
【００９６】
酸溶液にＡ濃縮物を使用する場合に余剰のＡ濃縮物が必要とされ得ることも考えられる。余剰がなければ、ガス発生チャンバ９０内に望ましくない沈殿物が形成される可能性がより高くなる。（例えば、キャニスター内に貯蔵された液体状のＢ濃縮物からの）１０００ｍｍｏｌ／ｌの濃度を有する重炭酸塩濃縮物の使用を想定すると、そのＢ濃縮物を１０ｍＬ（以下の表を参照）チャンバ内へポンプ輸送すると、１０ｍｍｏｌの重炭酸ナトリウムが生み出される。対比として、８５ｍｌの４５倍Ａ濃縮物（以下の表で行われるように）のポンプ輸送は、約１１．４７５ｍｍｏｌのＨＡｃを生み出すことになる。しかし、代わりに、本開示の譲受人によって提供されるBiCart（登録商標）の粉末重炭酸塩カートリッジ溶液が使用される場合、カートリッジを出て得られる重炭酸塩液１０ｍＬの濃度は、温度に依存して、１２００ｍｍｏｌ／ｌ程度の範囲内となる。ここで、沈殿を最小限にするために、約１２００／１０００（２０％以上）の４５倍Ａ濃縮物が添加されてもよく、それにより約１００ｍＬのＡ濃縮物及び１３．５ｍｍｏｌのＨＡｃが得られる。Ａ濃縮物１００ｍＬ、及びBiCart（登録商標）により生成される重炭酸塩溶液１０ｍＬが、この場合、混合物の温度に依存して、約３３０〜３５０ｍＬのＣＯ２ガスを生じさせるであろう。代わりに、より少ない量の所望のＣＯ２ガス（例えば、２５０ｍｌ）を生成するためには、重炭酸ナトリウムの量を引き下げることで、必要とされるＡ濃縮物が少なくなる。
【００９７】
クエン酸及びＡ濃縮物に加えて、他の酸溶液を重炭酸塩溶液と組み合わせて、ＣＯ２ガスを生成してもよい。そのような酸溶液の１つは、本開示の譲受人により開発された酢酸含有濃縮物である、SelectBag（登録商標）という商品名で市販されている。SelectBag（登録商標）の溶液は、クエン酸バッグ２８又はＡ濃縮物容器２４のいずれかの位置に配置されてよく、上述した対応するシーケンスに従って使用され得る。SelectBag（登録商標）の溶液２０ｍＬ（以下の表において使用されている例）は、約１２ｍｍｏｌのＨＡｃを含有する。重炭酸ナトリウムの量は、SelectBag（登録商標）の溶液を用いて沈殿を避けるために同じ範囲内とすべきである。
【００９８】
供給源２８からのクエン酸は、一実施形態において、塩化カルシウムを含まず、したがって沈殿を生じさせない。代替的に、例えば、塩化カルシウムを含有する透析濃縮物を使用する場合、システム１０ａは、沈殿物の形成を防止するために十分に低くｐＨが維持されるように、十分な濃縮物が提供されることを保証する。SelectBag（登録商標）溶液は、例えば、カルシウム及び酢酸を含有する。SelectBag（登録商標）溶液を使用する場合、システム１０ａは、あらためていうと、カルシウムに起因する沈殿を防止するために十分な濃縮物が添加されることを保証する。他の溶液の候補は、本開示の譲受人により提供されるSelectBag（登録商標）のクエン酸塩溶液である。SelectBag（登録商標）のクエン酸塩溶液は、カルシウム及びクエン酸を含有する。SelectBag（登録商標）のクエン酸溶液を使用する場合、システム１０ａは、あらためていうと、溶液がクエン酸を含有するという事実に関わらず（クエン酸はカルシウムと結合し、遊離イオン化カルシウムの濃度を引き下げ、沈殿の危険性を低下させるため、クエン酸は状況を改善するのではあるが）、沈殿を防止するために十分な濃縮物が添加されることを保証する。沈殿が起こり得なくなるのは、純粋なクエン酸の場合のように、塩化カルシウムのような沈殿生成成分が存在しない場合のみである。ここでは、それでもシステム１０ａは、正確な又は所望の量のＣＯ２ガスを生じさせるのに十分な酸を提供する。
【００９９】
他の適した酸溶液又はそのブレンドは、乳酸溶液、リンゴ酸溶液、塩化水素（"ＨＣｌ"）酸溶液、（ｖｉ）リン酸溶液、及び（ｖｉｉ）任意の他の生体適合性のある酸溶液を含む。上で列挙した酸溶液の任意の１つ以上が、システム１０ａ（及びここで説明されるシステムのいずれか）での使用のために所望の通りに互いに混合され又はブレンドされてよい。また、理解されるべきこととして、まず重炭酸塩溶液、次いで酸溶液を供給するものとして、重炭酸塩溶液と酸溶液との混合を説明しているが、ここで説明している実施形態のいずれについても、その順序は逆であってもよい。
【０１００】
上述したように、空気の適切な除去を確実化するために、血液セット１００の総体積の数倍の体積のＣＯ２ガスを生成して供給することが企図されている。以下の表は、選択的に、４５倍Ａ濃縮物（濃縮物１に対して精製水４４を混合して、４５の調製液を作製）、SelectBag（登録商標）溶液、及び５０体積パーセントのクエン酸と混合された飽和Ｂ濃縮物を用いて行われた実験のデータを示している。血液セット１００の総体積は２５０ｍＬであるものとすると、その血液セットの体積の優に数倍を達成するために、表で特定した液体の体積を３〜７倍に増加させる必要があるはずである。クエン酸の使用は、例えば、血液セットの体積の４倍を達成するために、５０〜６０ｍＬの総液体体積を要するはずである。６０ｍＬという総液体体積は、非常に合理的な量であると思われる。
【０１０１】
【表１】
2021506351.tif 000003
【０１０２】
なお、上記データは、大気圧且つ３０℃〜３５℃付近の温度での混合についてのものであることに留意されたい。また、理解されるべきこととして、上の数値は、合理的な量のＣＯ２ガス生成液の成分を用いて十分なＣＯ２ガスを生成し得ることを示す目的のために例示されている。実用時に使用される実際の量は、沈殿を考慮に入れる場合には調整される可能性が高いであろう。そのうえ、例えば動脈ライン１０４内の圧力を低減することにより、下流の圧力を低減することで、必要とされるＣＯ２ガスの量が低減される（例えば、血液ライン内の雰囲気の圧力が半分ならば半分の量が必要とされる）。したがって、ＣＯ２ガスでのプライミングの間、血圧セット１００内で、例えば大気圧以下の低い圧力を維持することが考えられる。
【０１０３】
そのうえ、１０ｍＬの溶液を用いる上の例は、有意な沈殿を生じさせる可能性が高く、したがって、現実的な溶液を提示しないかもしれない。２通りの異なる入力体積を有する２つのクエン酸の例が異なるガス体積を生じさせていることは、試験の結果が、例えば、環境温度に基づいて、及び反応時に負圧が提供されているか否かに基づいて変化し得ることを示している。この負圧は、大気圧において理論的に可能な程度を上回る体積のガスをもたらす結果を生み出すであろう。
【０１０４】
ＣＯ２ガスプライミングの混合物のための配合は、処置液のための配合とは異なるものとなる可能性が非常に高く、なぜなら、異なる成分が使用されるから、又は、同じ成分が異なる割合で使用されるからである。配合に関しては、概して、混合物は、２つの異なる手法で正確に調製されてよく、それは次のいずれかによる（ｉ）混合物のための処方を使用し、その処方に従って正確に成分を添加する、又は（ｉｉ）混合物の全体的な構成、例えば導電率、を示すセンサ読み取り値と、制御ユニット２０へのセンサのフィードバックとを使用して、所望の全体的な構成のための所望のセンサ読み取りの設定点へサーボする。本開示の様々なＣＯ２ガス配合は、いずれかの混合精緻化技法を用いて調製されてよい。
【０１０５】
上の表は、複数の配合、例えば、（ａ）重炭酸塩／Ａ濃縮物について１：８．５という配合、（ｂ）重炭酸塩／SelectBag（登録商標）溶液について１：１及び１：２という配合、並びに、（c）重炭酸塩／クエン酸について５：１という配合を示している。上で議論したように、プライミング液の混合のために、上記配合の代わりに、設定点を充足するために、導電率センサ、設定点及びサーボフィードバックを用いることが想起される。但し、いずれのケースでも、ＣＯ２ガス生成液の配合は、少なくとも１つの点で、処置用に調製された新鮮な透析液の配合とは異なることになる。
【０１０６】
次に図１Ｂを参照すると、透析液回路３０においてＣＯ２ガスを作製し、そうしたガスを血液回路１００へ供給するための代替的なシステムが、システム１０ｂにより示されている。システム１０ｂは、（上で議論した全ての構造、機能性及び代替手段を含めて）多くの観点でシステム１０ａと同一である。システム１０ｂには、図示した実施形態において、ガス発生チャンバ９０の底部から制御ユニット２０の制御下にある第３の三方弁１９２ｃへ戻るように延伸し、計量ポンプ８２の上流に位置する、再循環ライン１３８が追加されている。重炭酸塩及び酸溶液は、上述したようにガス発生チャンバ９０へ供給されるが、ここでは、第３の三方弁１９２ｃを通って再循環ライン１３８へ至る経路は閉塞されている。所望の量の重炭酸塩及び酸溶液がガス発生チャンバ９０へひとたび供給されると、第３の三方弁１９２ｃの状態は、第３の三方弁１９２ｃを通って三方弁１９２ａへ至る経路が閉塞される一方で第３の三方弁１９２ｃを通って再循環ライン１３８へ至る経路が開放されるように切り替えられる。
【０１０７】
ＣＯ２ガスの生成の期間中及びそれ以降、計量ポンプ８２は、ＣＯ２ガス生成液を再循環ライン１３８を下って再循環させ、第３の三方弁１９２ｃを通ってガス発生チャンバ９０に戻す。その再循環は、ＣＯ２ガス生成液を攪拌し及びかき混ぜ、ＣＯ２ガスをその液体から放出させ、ガスライン８６を通じてガス発生チャンバ９０から流出させる。一実施形態において、再循環ライン１３８は、ＣＯ２ガス生成液をさらに分断し、かき乱し、そしてＣＯ２ガスを放出させるための、螺旋状部材、スタガ型のフランジ部材、又は他の種類の撹拌機を具備してもよい。
【０１０８】
次に図１Ｃを参照すると、透析液回路３０からＣＯ２ガスを血液回路１００へ供給するための代替的なシステムが、システム１０ｃにより示されている。システム１０ｃは、（上で議論した全ての構造、機能性及び代替手段を含めて）多くの観点でシステム１０ａと同一である。また、システム１０ｃは、再循環ライン１３８、第３の三方弁１９２ｃ、及びシステム１０ｂとの関係で議論した関連する構造及び機能性を含んでもよい。システム１０ｃには、点滴チャンバ１１４の上部から機器コネクタ１２２へ延伸する圧力測定ライン１２０が追加される。図示した実施形態において、ＣＯ２ガスは、機器１２内で生成され、上述したように血液セット１００へ供給される。制御ユニット２０は、血液ポンプ１１２をゆっくりと稼働させて、（図１Ｃにおいて共に接続される）動脈ライン１０４及び静脈ライン１０６から空気を除去し、及びこの空気を静脈点滴チャンバ１１４内へ供給する。チャンバ１１４内の空気は、次いで、制御ユニット２０の制御下で、静脈圧ライン１２０を介して血液セット１００から弁９２Ｐｖを介して機器１２の内部に導かれる。
【０１０９】
次に図１Ｄを参照すると、システム１０ｃの血液回路１００のプライミングのプライミング液部分についての１つの実施形態が示されている。ここで、動脈ライン１０４及び静脈ライン１０６の患者側端部は、互いに切り離されている（図１Ｃでは接続されている）。ＣＯ２ガスプライミングが完了した後、生理食塩水バッグ又は容器１２４が動脈ライン１０４の遠位端に接続され、一方で空のドレインバッグ又は容器１２６が静脈ライン１０６の遠位端に接続される。制御ユニット２０の制御下にある血液ポンプ１１２が操作され、生理食塩水バッグ又は容器１２４から血液ポンプ１１２の上流にある動脈ライン１０４の一部を通じて生理食塩水を引き込み、生理食塩水を血液ポンプ１１２、透析器１０２、点滴チャンバ１１４及び静脈ライン１０６から下流へ動脈ライン１０４の一部を通してドレインバッグ又は容器１２６へ押し出す。生理食塩水プライミングは、点滴チャンバ１１４と共に動作可能なレベル検出器が液体の水位が高いことを検出するまで、制御ユニット２０の制御下で、ＣＯ２ガスをドレインバッグ又は容器１２６へ押し出し、及び静脈圧ライン１２０を通じて弁９２Ｐｖを介して機器１２の内部へ押し出し、その後弁９２Ｐｖが閉塞される。加えて、上で議論したように、特に正圧下の生理食塩水は、ＣＯ２ガスのいくらかを吸収して再溶解させることもするであろう。そのうえ、上で議論したように、少量のＣＯ２ガスは患者にとって有害ではない。
【０１１０】
ここまでの例の各々において、ＣＯ２ガスは、透析液回路３０において生成され、気体の状態で血液回路１００へ供給される。図２Ａ〜図２Ｄに示した代替的な主要な実施形態において、システム１１０ａは、代わりに、処方されたプライミング液内でＣＯ２ガスを血液回路１００へ搬送させ、その後ＣＯ２ガスはそこでプライミング液から脱気されて、血液回路１００から小さな空気ポケットを追い出すことを助ける。システム１１０ａは、システム１０ａ、１０ｂ、及び１０ｃについて上で議論した構造、機能性及び代替手段のうちの任意のものを、以下で図２Ａ〜図２Ｄについて説明する追加的な構造、機能性及び代替手段との組合せにおいて含んでもよい。
【０１１１】
図２Ａ〜図２Ｄにおいて、血液回路１００は、ガス発生チャンバ９０及び関連する配管が必要とされないか又は提供されないことを除いて、上で示したように透析液回路３０と共に動作する。図２Ａ〜図２Ｄは、機器１２が血液透析濾過（"ＨＤＦ"）ポート９４及び／又は老廃物処理オプション（"ＷＨＯ"）ポート９８をさらに含み得ることも示している。上で言及したように、新鮮透析液ライン７６に沿って流れる新鮮な透析液の一部は、透析器前若しくは注入前のＨＤＦを行うか、又は、静脈ライン１０６へ供給されて透析器後若しくは注入後のＨＤＦを行うために、１つ以上の限外フィルタを通って迂回して、図示した動脈ライン１０４へ直接的に置換液として供給され得るレベルにまで新鮮な透析液を精製する。図２Ａ〜図２Ｄは、置換液ポンプ９６を示しており、これは制御ユニット２０の制御下で置換液を所望の流量で血液回路１００へ供給する。図２Ａ〜図２Ｄは、動脈ライン１０４及び静脈ライン１０６が、プライミング液及びＣＯ２ガス用のループを形成するために、ＷＨＯポート９８へ共にプラグされ得ることを示している。
【０１１２】
理解されるべきこととして、ここで説明しているいずれの実施形態においても、ＣＯ２ガスは、例えば、システム１０ａのガス発生チャンバ９０を介して、又はシステム１１０ａ内のプライミング液を介して、（ｉ）新鮮透析液ライン７６及びチューブ７８を介して、又は（ｉｉ）ＨＤＦ前、ＨＤＦ後又はＨＤＦ前後のポート９４を介して、血液回路１００内へ取り込まれてよい。さらなる代替的な実施形態において、ＣＯ２ガスは、点滴チャンバ１１４と疎水性又は親水性通気口１１６との間にわたされる通気ラインを介して、血液回路１００内へ取り込まれてもよい。
【０１１３】
図２Ａにおいて、システム１１０ａの制御ユニット２０は、置換液ポンプ９６に、ＣＯ２ガスを生成するように配合されたプライミング液を血液回路１００へポンプ輸送させる。ＣＯ２を生成するように処方されたプライミング液は、重炭酸塩溶液及び上述した酸溶液のいずれかを用いて生成されてよく、それは例えば、（ｉ）クエン酸溶液、（ｉｉ）酢酸溶液（例えば、Ａ濃縮物より）、（ｉｉｉ）乳酸溶液、（ｉｖ）リンゴ酸溶液、（ｖ）塩化水素（"ＨＣｌ"）酸溶液、（ｖｉ）リン酸溶液、（ｖｉｉ）任意の他の生体適合性のある酸溶液、及び（ｖ）それらのブレンドである。ＣＯ２ガスを生成するように配合されたプライミング液の流量は、置換液ポンプ９６では所望の流量ＱｐｍＬ／ｍｉｎ（例えば、１００〜５００ｍＬ／ｍｉｎ）であり、血液ポンプ１１２ではＱｐｍＬ／ｍｉｎ未満であり得る。プライミング液を血液回路１００に導入すると、空気の大部分が、疎水性又は親水性の通気口１１６を介して血液回路１００から押し出される。
【０１１４】
図２Ｂにおいて、制御ユニット２０は、血液ポンプ１１２が置換液ポンプ９６よりも速くポンプ輸送を行って置換液ライン１１８内の圧力を相対的に低くするように、血液ポンプ１１２の速度を、例えばＱpｍＬ／ｍｉｎを上回るまで増加させる。また、透析器１０２に向けてのポンプ輸送を行う血液ポンプ１１２は、静脈ライン１０６、及び、血液ポンプ１１２の上流側の動脈ライン１０４の一部分を、負圧下に置く。親水性フィルタ１１６を伴う静脈点滴チャンバ１１４は、空気が血液回路１００に引き込まれないように、例えば手動で、又は図２Ｂの制御ユニット２０の制御下で電気機械式のアクチュエータを介して、反転される。置換液ライン１１８内の比較的低い圧力と、静脈ライン１０６内及び血液ポンプ１１２の上流側の動脈ライン１０４の一部内の負圧との両方が、プライミング液を血液回路１００のこれらの部分へＣＯ２脱気させる。そのＣＯ２ガスは、上述したように、血液回路１００の窮屈な部分にある空気ポケットを追い出す。
【０１１５】
この場合、制御ユニット２０は、図２Ｂの血液ポンプ１１２を逆に動かして、動脈ライン１０４及び透析器１０２の残りの部分にあるプライミング液を負圧下において、プライミング液を動脈ライン１０４及び透析器１０２のその残りの部分へＣＯ２脱気させてもよい。そのＣＯ２ガスは、上述したように、動脈ライン１０４の残りの部分、及び透析器１０２の膜及び膜の孔内の空気ポケットを追い出す。制御ユニット２０は、血液回路１００内の実質的に全ての空気が追い出され除去されるように、血液ポンプ１１２を上述したシーケンスを複数回繰り返すように複数回前後に反転させて、血液回路１００が完全にＣＯ２ガスに曝されることを確実化してもよい。
【０１１６】
図２Ｃは、血液回路１００が完全にＣＯ２ガスに曝された後、静脈点滴チャンバ１１４が、例えば、手動で、又は制御ユニット２０の制御下にある電気機械式アクチュエータを介して、その通常の位置に反転され得ることを示している。制御ユニット２０は、血液回路１００内の実質的に全ての空気が追い出され除去されるように、血液ポンプ１１２をあらためて複数回逆に動作させて、血液回路１００の全ての部分が静脈点滴チャンバ１１４及びその通気口１１６につながる正圧を経験することを確実化してもよい。
【０１１７】
図２Ｄは、処置のために動脈ライン１０４及び静脈ライン１０６へ接続された患者Ｐを示している。制御ユニット２０は、図２Ａ〜図２ＣのＣＯ２ガスプライミングの後に、ＣＯ２ガス及びＣＯ２ガスの調製用の残余のＣＯ２プライミング液が、処置用に調製された透析液又は生理食塩水を用いて吸収され及び／又は置き換えられ得るようにプログラムされてもよい。上で議論したように、ＣＯ２は、患者の血流に吸収され及び呼吸を介して身体から除去されることが容易な、生理学的に適合性のある物質である。図２Ｂ及び図２Ｃの液体プライミング後に残存するいかなる微量なＣＯ２も、患者にとって有害ではなく、代わりに自然に処理される。
【０１１８】
次に図３Ａ〜図３Ｄを参照すると、システム１１０ｂは、ＣＯ２ガスを生成するように配合されたプライミング液内のＣＯ２ガスを血液回路１００内に搬送するための代替的な構成を示しており、そこでＣＯ２ガスはプライミング液から脱気されて、血液回路１００から小さな空気ポケットを追い出すことを助ける。システム１１０ｂは、上で議論しシステム１１０ａに取り入れられた全ての構造、機能性、及び代替手段を含む。システム１１０ｂは、置換液が制御ユニット２０の制御下でポンプ９６を介して図２Ａ〜図２Ｄにおける動脈ライン１０４（事前希釈）の代わりに静脈ライン１０６（事後希釈）へ供給されるように、置換液ライン１１８及び置換液ポンプ９６を、図示した実施形態に示した通り移動させている。システム１１０ａ及び１１０ｂのいずれかが、希釈前又は希釈後、又は希釈前後の置換液の供給を有するように構成されてもよい。また、システム１１０ｂは、親水性ベント１１６を、機器コネクタ１２２のちょうど前方に又はその一部となるように移動させている。システム１０ａ〜１０ｃ、１１０ａ又は１１０ｂのいずれも、図３Ａ〜図３Ｄに示したように配置された親水性通気口１１６を有してもよい。
【０１１９】
図示した実施形態において、図３Ａ〜図３Ｄのシステム１１０ｂは、機器１２内に位置するＷＨＯポンプ１３０をも含み（ＷＨＯポンプは、計量ポンプ８２について説明したいかなるタイプのポンプであってもよい）、これは、制御ユニット２０の制御下にあり、そしてＷＨＯポート９８を介して血液セット１００から液体を引き出すように配置され及び構成される。制御ユニット２０の制御下にあるＷＨＯ弁９２ＷＨＯは、ＷＨＯポート９８とＷＨＯポンプ１３０との間の機器１２内に位置する。システム１０ａ〜１０ｃ、１１０ａ、又は１１０ｂのいずれも、図３Ａ〜図３Ｄに示したように構成されたＷＨＯポンプ１３０及びＷＨＯ弁９２ＷＨＯを有してもよい。図示した実施形態において、図３Ａ〜図３Ｄのシステム１１０ｂは、機器１２内に位置する空気ポンプ１３２をさらに含み（空気ポンプ１３２は、計量ポンプ８２について説明したいかなるタイプのポンプであってもよい）、これは、制御ユニット２０の制御下にあり、血液セット１００の静脈点滴チャンバ１１４に対して空気を押し込むか又は引き出すように配置され及び構成される。空気ポンプ１３２は、図示した実施形態において、機器コネクタ１２２と弁９２Ｐｖとの間に位置する。システム１０ａ〜１０ｃ、１１０ａ又は１１０ｂのいずれも、図３Ａ〜図３Ｄに示したように配置された空気ポンプ１３２を有してもよい。
【０１２０】
図３Ａ〜図３Ｄのシステム１１０ｂは、静脈点滴チャンバ１１４と共に動作可能であってチャンバ内の液体の水位を感知するように配置されるレベルセンサ１４２をさらに含む。レベルセンサ１４２は、チャンバ１１４内の液体の水位を示す信号を制御ユニット２０へ送信し、制御ユニットはそれに応じた処理を行う。システム１０ａ〜１０ｃ、１１０ａ又は１１０ｂのいずれも、図３Ａ〜図３Ｄに示したように配置されたレベルセンサ１４２を有してもよい。図３Ａ〜図３Ｄのシステム１１０ｂは、制御ユニット２０の制御下にある置換液ラインクランプ１４０をも含む。置換液ラインクランプ１４０は、置換液及び他の液体が血液セット１００の静脈ライン１０６へ流れることを可能にし又は不可にする。システム１０ａ〜１０ｃ、１１０ａ又は１１０ｂのいずれも、図３Ａ〜図３Ｄに示したように配置された置換液ラインクランプ１４０を有してもよい。またさらに、図３Ａ〜図３Ｄのシステム１１０ｂは、制御ユニット２０の制御下にある気液センサ１４４を含んでもよい。気液センサ１４４は、ＣＯ２ガス生成液と、静脈点滴チャンバ１１４の直下に所在するＣＯ２ガス又は空気との間の差異を感知するように構成される。システム１０ａ〜１０ｃ、１１０ａ又は１１０ｃのいずれも、図３Ａ〜図３Ｄに示したように配置された気液センサ１４４を有してもよい。
【０１２１】
図３Ａにおいて、システム１１０ｂは、静脈点滴チャンバ１１４にＣＯ２ガス生成液を充填する。１つの実施形態において、制御ユニット２０は、置換液ポンプ９６を稼働させ、静脈点滴チャンバ１１４を充填する。ＷＨＯポンプ１３０を動作させる必要はない。ここで、１つの実施形態において、ＣＯ２ガス生成液及び何らかの逃散するＣＯ２ガスは、制御ユニット２０の制御下で、血液セット１００から点滴チャンバ１１４を通って、静脈圧ライン１２０を介して、弁９２Ｐｖを介して機器１２の内側へ空気を動かす。
【０１２２】
図３Ｂにおいて、静脈点滴チャンバ１１４のレベルセンサ１４２がＣＯ２ガス生成液の水位が高いことを感知すると、ＣＯ２ガス生成液は、静脈点滴チャンバ１１４の底部から静脈ライン１０６を介してＷＨＯポート９８に向かって、ポンプ輸送され又は重力で流れ出す。制御ユニット２０は、予め設定される期間にわたって、又は、ＷＨＯポート９８の上流の所望の場所に位置する超音波若しくは容量性センサ（図示せず）といったセンサからの信号を受信して空気がそれ以上ラインから来ないことを検知するまで、静脈点滴チャンバ１１４の底部からＣＯ２ガス生成液が流出することを許容するようにプログラムされてもよい。
【０１２３】
この場合、制御ユニット２０は、血液ポンプ１１２に、接続された静脈ライン１０６及び動脈ライン１０４を通じてＣＯ２ガス生成液を引き込んで透析器１０２まで動脈ライン１０４を充填させる。
【０１２４】
図３Ｃは、血液ポンプ１１２と透析器１０２との間の動脈ライン１０４、透析器自体、及び静脈ライン１０６の残りの部をＣＯ２ガス生成液で充填するための１つの実施形態を示している。制御ユニット２０は、血液ポンプ１１２に、置換液ポンプ９６が新たなＣＯ２ガス生成液を血液回路１００へ取り入れる速度よりもいくらか速くＣＯ２ガス生成液をポンプ輸送させ、それにより、血液ポンプ１１２は、動脈ライン１０４及び静脈ライン１０６が図示したように共に接続され、且つＷＨＯ弁９２ＷＨＯが閉塞した状態で、置換液ポンプ９６がチャンバを再充填するよりも素早く静脈点滴チャンバ１１４からＣＯ２ガス生成液を引き出すことにより、静脈点滴チャンバ１１４内の液体の水位を引き下げる。血液ポンプ１１２の出力は、動脈ライン１０４の正圧部分、透析器１０２、及び静脈ライン１０６の置換液ライン１１８の入口までの部分を、ＣＯ２ガス生成液で充填する。空気は、再び、制御ユニット２０の制御下で、点滴チャンバ１１４を通り静脈圧ライン１２０を介して血液セット１００から押し出され、弁９２Ｐｖを介して機器１２の内側へ押し込まれる。血液セット１００の全てのラインがＣＯ２ガス生成液で充填されると、静脈点滴チャンバ１１４内の液体の水位が上昇し、最終的にレベルセンサ１４２を作動させ、血液セット１００が満杯であることが制御ユニット２０へ伝えられる。
【０１２５】
図３Ｄは、ＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを引き出すために、血圧セット１００内に低圧を生み出すための１つの実施形態を示している。ここで、制御ユニット２０は、置換液ポンプ９６を停止させ、置換液ラインクランプ１４０を閉塞させる。制御ユニット２０は、さらに、（ｉ）ＷＨＯポンプ１３０にＷＨＯ弁９２ＷＨＯを通じて動脈ライン１０４と静脈ライン１０６との接続部への吸引力を生じさせ、（ｉｉ）血液ポンプ１１２をゆっくりと稼働させて、脱気に起因する透析器１０２内部に生成されたガスを除去させ、及び、血液セット１００の全ての領域にＣＯ２ガスを供給させる。吸引の圧力は、ここで議論してきたように、ＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出する。静脈チャンバ１１４内のＣＯ２ガス生成液の水位が過剰に低くなった場合、制御ユニット２０は、置換液ラインクランプ１４０を開放し、置換液ポンプ９６にＣＯ２ガス生成液の水位を回復させてもよい。
【０１２６】
ＣＯ２ガスのプライミングが完了すると、図１Ｄとの関係で示したように、生理食塩水でのプライミングが行われてもよく、又は、処置のための透析液が、制御ユニット２０の制御下で、静脈圧ライン１２０を介して点滴チャンバ１１４を通って、弁９２Ｐｖを介して機器１２の内側へＣＯ２ガスを洗い出すために使用されてもよい。ＣＯ２ガスは、ここで説明したように、生理食塩水又は処置のための透析液にさらに吸収されてもよい。
【０１２７】
次に図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、システム１１０ｃは、ＣＯ２ガスを生成するように配合されたプライミング液内のＣＯ２ガスを血液回路１００内に搬送するための代替的な構成を示しており、そこでＣＯ２ガスはプライミング液から脱気されて、血液回路１００から小さな空気ポケットを追い出すことを助ける。システム１１０ｃは、上で議論しシステム１１０ａ及び１１０ｂに取り入れられた全ての構造、機能性、及び代替手段を含む。システム１１０ｃは、置換液が制御ユニット２０の制御下で図２Ａ〜図２Ｄでのように置換液ポンプ９６を介して動脈ライン１０４（事前希釈）へ供給されるように、置換液ライン１１８を、図示した実施形態に示した通り移動させている。
【０１２８】
事前希釈システム１１０ｃは、図２Ａ〜図２Ｄにおける事前希釈システム１１０ａとは異なり、必要とされる場合に、機器１２内部の弁９２Ｐｖを用いて空気経路を閉じる。注記されることとして、システム１１０ｃ内のフィルタ１１６は、図示した実施形態では親水性フィルタである。機器コネクタ１２２及び機器１２の内部の接続部へ血液が進入し及び接触することに対する保護のために、フィルタ１１６が使用されてもよい。
【０１２９】
図４Ａは、血液セット１００を充填するための１つの例示的な実施形態を示している。制御ユニット２０は、置換液ラインクランプ１４０が開放されている状態で、血液ポンプ１１２を所望のスピードで逆方向に稼働させ、接続されたライン１０４及び１０６を通じてＣＯ２ガス生成液を押し出し、及び、静脈ライン１０６を通じて静脈点滴チャンバ１１４へ押し戻す。制御ユニット２０と通信関係にある気液センサ１４４は、最終的にはＣＯ２ガス生成液を確認し、制御ユニット２０はそれを読取って、血液ポンプ１１２を停止させる。この場合、制御ユニット２０は、点滴チャンバ１１４と共に動作可能なレベル検出器１４２が液体の水位が高いことを確認するまで、置換液ポンプ９６に、透析器１０２と点滴チャンバ１１４に至る静脈ライン１０６の一部とを含む血液セット１００へ、ＣＯ２ガス生成液をポンプ輸送させる。
【０１３０】
図４Ｂにおいて、システム１１０ｃは、血液セット１００がＣＯ２ガス生成液で充填され、置換液ラインクランプ１４０が閉塞された状態で、図３Ｄにおいて上述したやり方で血液セット１００内に低圧を生み出し、ＣＯ２ガス生成液からＣＯ２ガスを放出させて、ここで説明したようにＣＯ２ガスプライミングを実行し得る。ＣＯ２ガスプライミングの後、血液セット１００は、ここで説明してきた通りに、処置のための透析液でプライミングされ得る。
【０１３１】
参照符号の一覧
１０ａ，１０ｂ，１０ｃ  −  システム
１２  −  機器
１４  −  ユーザインタフェース１４
１６  −  プロセッサ
１８  −  メモリ
２０  −  制御部
２２  −  精製水源
２４  −  Ａ濃縮物源
２６  −  Ｂ濃縮物源又は重炭酸塩カートリッジ
２８  −  クエン酸源又は酸溶液源
３０  −  透析液回路
３２  −  精製水ライン
３４  −  Ａ濃縮物ライン
３６  −  Ｂ濃縮物ライン
３８  −  Ａ濃縮物ポンプ
４０  −  導電セル
４２  −  温度センサ
４４  −  Ｂ濃縮物ポンプ
４６  −  導電セル
４８  −  温度センサ
５０  −  脱ガスチャンバ
５１  −  脱ガスポンプ
５２  −  ヒータ
５４  −  新鮮透析液ポンプ
５６  −  使用済み透析液ライン
５８  −  使用済み透析液ポンプ
６０  −  ドレイン
６２  −  空気分離器
６４  −  圧力センサ
６６  −  導電セル
６８  −  温度センサ
７０  −  ＵＦシステム
７２  −  熱交換器
７４  −  流体バイパスライン
７６  −  新鮮透析液ライン
７８  −  新鮮透析液チューブ
８０  −  使用済み透析液チューブ
８２  −  計量ポンプ
８４  −  帰還ライン
８６  −  ＣＯ２ガスライン
９０  −  ガス発生チャンバ又はＣＯ２ガスチャンバ
９２  −  複数の弁
９２ｂ１及び９２ｂ２  −プライミングシーケンス弁
９２Ｐｖ    −  空気経路弁
９２ｗ      −  水ライン弁
９２ＷＨＯ  −  老廃物処理オプション弁
９４        −  血液透析濾過（"ＨＤＦ"）ポート９４
９６        −  置換液ポンプ
９８        −  老廃物処理オプション（"ＷＨＯ"）ポート
１００      −  血液セット又は血液回路
１０２      −  透析器又は血液フィルタ
１０４      −  動脈ライン
１０６      −  静脈ライン
１０８ａ    −  動脈圧ポッド
１０８ｖ    −  静脈圧ポッド
１１０ａ，１１０ｂ，１１０ｃ  −  システム
１１２      −  血液ポンプ
１１４      −  静脈点滴チャンバ
１１６      −  親水性ベント
１１８      −  置換液ライン
１２０      −  圧力測定ライン
１２２      −  機器コネクタ
１２４      −  生理食塩水バッグ又は容器
１２６      −  空の排水バッグ又は容器
１２８      −  クエン酸ライン
１３０      −  ＷＨＯポンプ
１３２      −  空気ポンプ
１３４      −  Ａ濃縮物プライミングライン
１３６      −  重炭酸塩プライミングライン
１３８      −  再循環ライン
１４０      −  置換液ラインクランプ
１４２      −  レベルセンサ
１４４      −  気液センサ
１９２ａ    −  第１三方電磁弁
１９２ｂ    −  第２三方電磁弁
【０１３２】
理解されるべきこととして、ここで説明されている現在のところ好適な実施形態に対する多様な変更及び修正が当業者にとって明らかとなるであろう。そうした変更及び修正は、提示した要旨の思想及びスコープから逸脱することなく、且つ意図された効果を減殺することなくなされ得る。したがって、そうした変更及び修正は、添付の特許請求の範囲によりカバーされることが意図されている。
【図１Ａ】
2021506351.tif 000004
【図１Ｂ】
2021506351.tif 000005
【図１Ｃ】
2021506351.tif 000006
【図１Ｄ】
2021506351.tif 000007
【図２Ａ】
2021506351.tif 000008
【図２Ｂ】
2021506351.tif 000009
【図２Ｃ】
2021506351.tif 000010
【図２Ｄ】
2021506351.tif 000011
【図３Ａ】
2021506351.tif 000012
【図３Ｂ】
2021506351.tif 000013
【図３Ｃ】
2021506351.tif 000014
【図３Ｄ】
2021506351.tif 000015
【図４Ａ】
2021506351.tif 000016
【図４Ｂ】
2021506351.tif 000017
【国際調査報告】
2021506351.tif 000018
2021506351.tif 000019
2021506351.tif 000020