(57)【要約】  低侵襲手術のための縫合装置が開示されている。装置は、少なくとも1つのフェルールホルダを有している。装置はまたラッチばねを有している。ラッチばねは、前記少なくとも１つのフェルールホルダを覆うように付勢された少なくとも１つのラッチを含む。装置はさらに針を有している。この針は、１つ以上の湾曲した針アームを含む。装置はまた針制御ワイヤを有している。この針制御ワイヤは、前記１つ以上の湾曲した針アームを、組織ギャップを通る弧状経路上で動かすために、前記針に結合されている。装置はさらにカムを有している。このカムは、前記ラッチばねのフォロア領域と選択的に係合するために、前記針制御ワイヤに結合されている。
2021506533.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも1つのフェルールホルダと、
前記少なくとも１つのフェルールホルダを覆うように付勢される少なくとも１つのラッチを含むラッチばねと、
１つ以上の湾曲した針アームを含む針と、
前記１つ以上の湾曲した針アームを、組織ギャップを通る弧状経路上で動かすために、前記針に結合された針制御ワイヤと、
前記ラッチばねのフォロア領域と選択的に係合するために、前記針制御ワイヤに結合されたカムと、
を備えた低侵襲手術用の縫合装置。
【請求項２】
前記選択的な係合は、前記針制御ワイヤの第１方向への１つおきの移動で、前記カムを前記フォロア領域に当接させることを含む、請求項１に記載の縫合装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのラッチは、前記少なくとも１つのフェルールホルダを部分的に覆うように付勢されている、請求項１に記載の縫合装置。 
【請求項４】
前記針制御ワイヤは、前記ラッチばねの開口を通過する、請求項１に記載の縫合装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのフェルールホルダが２つのフェルールホルダを含み、 
前記少なくとも１つのラッチが、前記２つのフェルールホルダを覆うように付勢され、
前記１つ以上の湾曲した針アームが、２つの湾曲した針アームを含む、請求項１に記載の縫合装置。
【請求項６】
さらに、ハンドルと、少なくとも1つの針アーム出口穴を備えた請求項１に記載の縫合装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つのフェルールホルダが、前記針アーム出口穴と比べて、前記ハンドルに近い位置にある、請求項６に記載の縫合装置。 
【請求項８】
前記カムが、前記針制御ワイヤに結合されたカラーを含む、請求項１に記載の縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科縫合に関し、より具体的には、低侵襲手術用の縫合装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の心臓は、心臓のチャンバーを通る血液の流れの制御を助ける一連の一方向弁に依存している。脱酸素化血液は、上大静脈および下大静脈を介して、心臓に戻り、右心房に入る。心筋組織は、リズミカルで協調した心拍で収縮し、最初は心房収縮を伴い、右心房内の血液が三尖弁を通って右心室に入るのを助ける。心房収縮の後、心室収縮が起こり、三尖弁が閉じる。心室収縮は、心房収縮よりも強く、血流が肺動脈弁を通って心臓から出て、酸素受け取りのために肺動脈を介して肺に流れるのを助ける。心室収縮の後、肺動脈弁が閉じ、肺動脈から心臓への血液の逆流を防止する。 
【０００３】
酸素化された血液は、肺静脈を介して心臓に戻り、左心房に入る。左心房収縮は、左心房内の血液が僧帽弁を通過して左心室に入るのを助ける。心房収縮の後の心室収縮は、僧帽弁を閉鎖させ、酸素化された血液を左心室から大動脈弁を通って大動脈に押し込み、そこから体全体に循環させる。名目上の条件では、僧帽弁の弁尖と左心室内に配置された乳頭筋との間に取り付けられた腱索により、心室収縮の間における僧帽弁の逸脱が防止される。左心室収縮の後、大動脈弁が閉じ、大動脈から心臓への血液の逆流を防止する。
【０００４】
残念なことに、人の心臓の１つ以上の弁が、問題を抱え、その弁の機能に悪影響を及ぼし、結果として人の健康に悪影響を与える可能性がある。一般に、心臓の弁の問題は、２つのカテゴリー、すなわち、逆流および/または狭窄に分類することができる。逆流は、心臓の弁がしっかりと密閉されず、これにより、血液を前進させて心臓に通しまたは心臓から出すのではなく、血液がチャンバーに戻ることを許容してしまう場合に起こる。これは、心臓が効果的なポンプとして働くのを困難にする。逆流は、僧帽弁が心室収縮中に適切に閉じることができない場合にしばしば観察される。僧帽弁逆流は、心臓内の他の構造変化とともに、腱索の伸張、裂傷または断裂によって引き起こされる。
【０００５】
逆流を減少させるために、伸びたり裂けたりした腱索を置換することは、１つの選択肢である。このような手術では、置換されるべき腱索を特定し、必要に応じて切り取る。乳頭縫合糸は、切り取られた腱索に対応して乳頭筋に配置される。乳頭縫合糸は、乳頭筋の片側または両側に選択的に留置することができる。弁尖縫合糸もまた、対応する僧帽弁の弁尖に配置される。乳頭縫合糸と弁尖縫合糸を結ぶか、または別の方法で一緒に固定して置換腱索を作成し、これにより僧帽弁の弁尖を支持し、逆流防止を助ける。
【０００６】
残念ながら、上記技術は心臓弁修復の実績のある方法であるが、技術難題が、特に低侵襲心臓手術において、それらの広範な利用を妨げる。低侵襲手術は、全面的なまたは部分的な胸骨切開の必要が無いので患者の回復期間を劇的に短縮できるが、鉗子を肋骨間の低侵襲の開口に通して縫合針を操作し、腱策置換のための縫合糸を配置することは、困難が伴うとともに時間がかかる。低侵襲の腱策置換のために縫合糸を遠隔的に送り確実に配置する革新的なシステムが、強く求められている。
【発明の概要】
【０００７】
低侵襲手術のための縫合装置が開示されている。装置は、少なくとも1つのフェルールホルダを有している。装置はまたラッチばねを有している。ラッチばねは、前記少なくとも１つのフェルールホルダを覆うように付勢された少なくとも１つのラッチを含む。装置はさらに針を有している。この針は、１つ以上の湾曲した針アームを含む。装置はまた針制御ワイヤを有している。この針制御ワイヤは、前記１つ以上の湾曲した針アームを、組織ギャップを通る弧状経路上で動かすために、前記針に結合されている。装置はさらにカムを有している。このカムは、前記ラッチばねのフォロア領域と選択的に係合するために、前記針制御ワイヤに結合されている。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】低侵襲手術用縫合装置の一実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの手術用縫合装置を一部露出して示す斜視図である。
【０００９】
【図２Ａ】図１Ａの低侵襲手術用縫合装置の構成要素の一部を分解して示す斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａにさらに構成要素を追加して示す斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｂにさらに構成要素を追加して示す斜視図である。
【図２Ｄ】図２Ｃにさらに構成要素を追加して示す斜視図である。
【図２Ｅ】図２Ｄにさらに構成要素を追加して示す斜視図である。
【図２Ｆ】図２Ｅにさらに構成要素を追加して示す斜視図である。
【００１０】
【図３Ａ】図１Ａの装置の先端チップを部分断面にして示す斜視図である。
【図３Ｂ】図１Ａの装置の先端チップを部分断面にして示す斜視図である。
【００１１】
【図４Ａ】図１Ａの低侵襲手術用縫合装置を用いた一連の縫合工程における最初の工程を示す側断面図である。
【図４Ｂ】図４Ａの拡大図であり、先端チップをより詳細に示す。
【００１２】
【図５Ａ】次の工程を示す側断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの拡大図であり、先端チップをより詳細に示す。
【図６Ａ】次の工程を示す側断面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの拡大図であり、先端チップをより詳細に示す。
【００１３】
【図７Ａ】次の工程を示す側断面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの拡大図であり、先端チップをより詳細に示す。
【図８Ａ】次の工程を示す側断面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの拡大図であり、先端チップをより詳細に示す。
【００１４】
【図９Ａ】次の工程を示す側断面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの拡大図であり、先端チップをより詳細に示す。
【図１０Ａ】次の工程を示す側断面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの拡大図であり、先端チップをより詳細に示す。
【００１５】
【図１１Ａ】低侵襲手術の縫合装置の先端チップの側断面図であり、この装置は手動ラッチ解除部を有し、この手動ラッチ解除部により、フェルールをフェルールホルダから取り出することが可能になり、その結果、縫合装置にフェルールを有するより多くの縫合糸を装填でき、必要に応じて再び使用することができる。
【図１１Ｂ】手動ラッチ解除部の操作によりフェルールを取り出した状態を示す図１１Ａ相当図である。
【００１６】
明確にするために、また適切であると思われる場合には、対応する特徴部を示すために図面において参照番号が繰り返されていること、および特徴をより良く示すために図面の様々な要素は必ずしも縮尺通りに描かれていないことを理解されたい。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１Ａは、低侵襲手術用縫合装置４８の一実施形態の斜視図である。この装置４８はハウジング５０を有する。このハウジング５０は下方に延びてハンドル５２を形成している。装置４８はまた、回転アダプタによってハウジング５０に結合されたシャフト５４を有する。この図では回転アダプタが完全に見えないが、回転アダプタのインジケータフィン５６が見える。
【００１８】
装置４８は、第１、第２の関節継手６０、６２によってシャフト５４に回転可能に結合された先端チップ５８を有する。第１関節継手６０は第１関節ノブ６４に作用的に結合されており、第１関節ノブ６４の回転により第１関節継手６０が先端チップ５８を第１の平面６８において関節運動させるようになっている。第２関節継手６２は第２関節ノブ６６に作用的に結合されており、第２関節ノブ６６の回転により、第２関節継手６２が先端チップ５８を第２の平面７０において関節運動させるようになっている。
この実施例では、第１の平面６８は第２の平面７０に対して実質的に直角である。２つの関節継手を有する他の実施例では、２つの関節運動平面は実質的に平行でない。他の実施形態では、関節継手はより多くてもよいし、より少なくてもよい（関節継手が無い場合も含む）。他の実施形態における関節継手は、複数の平面内で運動できるようにしてもよい。
【００１９】
図１Ｂは、図１Ａの装置４８を一部露出して示す図である。特に、内部の構成要素がより明確に見えるように、ハウジング５０の一部が取り除かれている。先端チップ５８は、組織ギャップ７２を画定する。後で詳述するように、装置４８は、組織が組織ギャップ７２内にあるように位置決めすることができる。湾曲した針アーム（この図では見えない）は、ギャップの先端７２Ｄからギャップの基端７２Ｐまで、組織ギャップ７２を通って移動可能できるように構成されている。針アーム（この図では見えない）は、回動支点７６を中心に回動可能である作動レバー７４に結合されている。ばね７８等の付勢要素が、作動レバー７４とハンドル５２の内側との間に結合されており、これにより、図１Ｂの後退位置に示されるように、レバー７４をハンドル５２から離れるように付勢し続けている。この後退位置では、針アーム（この図では見えない）は先端チップ５８において後退した位置を維持されている。
【００２０】
針は、針制御ワイヤ（この図では見えない）によってレバー７４に結合されている。針制御ワイヤは、第２関節継手６２、第１関節継手６０、シャフト５４、および回転アダプタ８０を通る。回転アダプタ８０の実施形態は当業者に知られており、例えば、米国特許出願公開第２０１６／０３５４０８０号を参照されたい。この公報は参照により本明細書に組み込まれる。針制御ワイヤ（この図では見えない）は、回転バレル８２も通るが、この回転バレル８２に結合されている。針制御ワイヤ（この図では見えない）はその基端にボールを有している。このボールは、作動レバー７４のボール受部８４に結合されている。したがって、針制御ワイヤ（この図では見えない）は、作動レバー７４がハンドル５２に向かって引き絞られた時に、長手軸で自由に回転することができ、実質的に長手軸に沿って移動することができる。
【００２１】
図２Ａ〜２Ｆは、図１Ａ、図１Ｂの低侵襲手術用縫合装置４８のアッセンブリを示す分解図である。図２Ａを参照すると、シャフト５４は中空の管である。図２Ａに示すように、シャフトの基端５４Ｐは、回転アダプタに取り付けられている。これらの２つの部品５４、８０は分解して示されていないが、回転アダプタ８０の内側にあるシャフトの基端５４Ｐは表面が粗くなっており、回転アダプタ８０がその周りに成形されている。シャフト５４は、シャフトの基端５４Ｐの近くに形成された第１、第２のスロット８６、８８を有する。第１関節ラック９０が第１スロット８６内に配置され、第１関節制御ワイヤ９２の基端９２Ｐがシャフト５４の先端開口９４から挿入される。第１関節制御ワイヤ９２の基端９２Ｐは、第１関節ラックの対応部位９６と嵌合するように構成されている。第１関節ラック９０は、第１のスロット８６よりも短いので、第１スロット８６内においてシャフト５４の長手軸９８と実質的に平行な方向で前進、後退することができる。
【００２２】
第１関節ノブ６４は、第１関節ラック９０のギアねじ９０Ｔと係合するようなピッチのねじ６４Ｔを有している。第１関節ノブ６４は、シャフト５４の外側を通り、第１関節ラック９０と螺合している。第１関節制御ワイヤ９２の先端のコネクタ９２Ｃは、シャフト５４から突出している。第１関節ノブ６４をねじることにより、第１関節ラック９０を、第１スロット８６内で移動できる限度で、シャフト５４の先端開口に向かったりシャフト５４の先端開口から離れたりするように動かすことができる。
【００２３】
図２Ｂに示すように、第２関節ラック１００が第２スロット８８内に配置され、第２関節制御ワイヤ１０２の基端１０２Ｐが、シャフト５４の先端開口９４から挿入される。第２関節制御ワイヤ１０２の基端１０２Ｐは、第２関節ラック１００の対応する部位１０４と嵌合するように構成されている。第２関節ラック１００は、第２スロット８８よりも短いので、第２スロット８８内においてシャフト５４の長手軸９８と実質的に平行な方向で前進、後退することができる。
【００２４】
第２関節ノブ６６は、第２関節ラック１００のギアねじ１００Ｔと係合するようなピッチのねじ６６Ｔを有している。第２関節ノブ６６は、シャフト５４の外側を通り、第２関節ラック１００と螺合している。第２の関節制御ワイヤ１０２の先端のコネクタ１０２Ｃは、シャフト５４から第１コネクタ９２Ｃよりも遠くまで突出している。第２関節ノブ６６をねじることにより、第２関節ラック１００を、第２スロット８８内で移動できる限度で、シャフト５４の先端開口９４に向かったりシャフト５４の先端開口９４から離れたりするように動かすことができる。
【００２５】
図２Ｃに示すように、カラー１０６が針制御ワイヤ１０８の先端部１０８Ｄを覆うようにして配置されている。この実施形態では、カラー１０６は２つのカム１１０を有する。後で詳述するように、カム１１０は、フェルールラッチ（この図には示されていない）のフォロア面と係合したり係合しないように動く。針制御ワイヤ１０８の先端部１０８Ｄでのカラー１０６の正確な位置は、後で論じられるカム挙動をもたらすために当業者によって決定される。先端ボール１１２が、針制御ワイヤ１０８の先端１０８Ｄに取り付けられている。針制御ワイヤの基端１０８Ｐは、シャフト５４の先端開口９４に挿入され、シャフト５４を通り、回転アダプタ８０を通り、回転アダプタのアクチュエータ入力部１１４から出る。
【００２６】
図２Ｄに示すように、針制御ワイヤ１０８の基端１０８Ｐは、回転バレル８２を通過し、バレル８２の基端８２Ｐから突出する。バレル８２は、針制御ワイヤ１０８に固定されて、回転アダプタ８０のアクチュエータ入力部１１４に挿入される。バレル８２は、カムピン１１８と係合するカム経路１１６を有している。カムピン１１８は、回転アダプタ８０に結合されたカムばね１２０によってバレル８２に向かって付勢されている。基端ボール１２２が、針制御ワイヤ１０８の基端１０８Ｐに取り付けられている。基端ボール１２２は、図１Ｂに示すように、作動レバー７４のボール受部８４に結合される。ハウジング５０と１つまたは複数の回転アダプタ受部１２４は、回転アダプタ８０を安定させる。
【００２７】
簡単にするために、図２Ｅは、ハウジング５０、作動レバー７４、ばね７８、回転アダプタ受け１２４を示さず、装置先端のアセンブリをより明確に見ることができるようにしている。第１関節制御ワイヤ９２とその先端のコネクタ９２Ｃが、シャフト５４の先端開口９４から突出していることを思い出されたい。同様に、第２関節制御ワイヤ１０２とその先端のコネクタ１０２Ｃが、シャフト５４の先端開口９４からさらに突出している。さらに、針制御ワイヤ１０８とカラー１０６と先端ボール１１２が、シャフト５４の先端開口９４からさらに突出している。図２Ｅに示すように、第１旋回アーム１２４は、第１コネクタ受部１２４Ｒおよび通過チャネル１２４ＰＴを有する。針制御ワイヤ１０８および第２関節制御ワイヤ１０２は、アーム１２４の通過チャネル１２４ＰＴを通る。アーム１２４は、第１コネクタ受部１２４Ｒが第１関節制御ワイヤ９２からのコネクタ９２Ｃを受け入れるように配置される。第１旋回アーム１２４はまた、軸受け開口１２６を有する。２つの固定アーム半体１２８Ａ、１２８Ｂは、シャフト５４の先端９４に挿入され、一緒にされて第１旋回アーム１２４の周りに配置される。固定アーム半体１２８Ａ、１２８Ｂはそれぞれ、軸１３０（図２Ｅではその１つだけが見える）を有する。軸１３０は、第１旋回アーム１２４の軸受け開口１２６とアライメントされる。第１旋回アーム１２４と、第１旋回アーム１２４の軸を提供する固定アーム半体１２８Ａ、１２８Ｂとが一緒になって、図１Ａにおいて最初に説明した第１関節継手６０を構成する。第１関節制御ノブ６４の回転によって引き起こされる第１関節制御ワイヤ９２の動きは、第１旋回アーム１２４を固定アーム半体１２８Ａ、１２８Ｂに対して旋回または関節運動させる。
【００２８】
図２Ｆに示すように、先端チップは、２つのケーシング半体１３０Ａ、１３０Ｂを有する。ケーシング半体１３０Ａ、１３０Ｂはそれぞれ軸受部１３２（図２Ｆではそのうちの１つだけが見える）を有する。第１旋回アーム１２４は、対応する一対の軸１３４を有する。ケーシング半体１３０Ａ、１３０Ｂはまた、それぞれコネクタ受部１３６を有する（そのうちの１つのみが図２Ｆに見える）。コネクタ受部１３６は、コネクタ１０２Ｃの一部を受け入れるような寸法を有している。ケーシング半体１３０Ａは、針アーム出口穴１３８とフェルールホルダ１４０を画成する。この図では見えないが、ケーシング半体１３０Ａ、１３０Ｂはまた、針１４４の軸１４２のための受部を画成する。軸１４２が軸受部（この図では見えない）によって保持されている時、針１４４は、針アーム１４６が針アーム出口穴１３８から突出するように旋回することができる。針１４４はまた、受部１４８を有する。この受部１４８は、先端ボール１１２を受け入れるとともに針制御ワイヤ１０８のためのクリアランスを許容する。
【００２９】
ラッチばね１５０も装備されている。ケーシング半体１３０Ａ、１３０Ｂはそれぞれ、ばね回転受部１５２（図２Ｆに見える場合は１つのみ）を画成する。ばね回転受部１５２は、ラッチばね１５０からの対応する枢動点１５４を受け入れるような寸法を有している。ラッチばね１５０のさらなる詳細については後述する。ここでは、ラッチばねが、針制御ワイヤ１０８を自由に通過させるようなチャンネルを有することに留意されたい。
【００３０】
図２Ｆのアセンブリを完成させるため、ケーシング半体１３０Ａ、１３０Ｂを互いに結合固定して一緒に際に、次のことも行われる。
１）軸１３４が対応する軸受部１３２とアライメントされる。
２）コネクタ１０２Ｃが対応するコネクタ受部１３６とアライメントされる。
３）先端ボール１１２が針１４４の受部１４８と結合する。
４）針の軸１４２が、ケーシング半体１３０Ａ、１３０Ｂの軸受部（この図では見えない）とアライメントされる。
５）ラッチばね１５０の枢軸点１５４がばね回転受部１５２とアライメントされる。
６）ラッチばね１５０の付勢要素１５６が針１４４の一部に乗り上げる。
７）ラッチばね１５０の手動ラッチ解除部１５８がケーシング半体１３０Ａの解除部開口１６０内にアライメントされる。
８）針制御ワイヤが、ラッチばね１５０の枢軸点１５４を通過する。
装置チップ１６２（ケーシング半体１３０Ａ、１３０Ｂから作製される）の基端と第１旋回アーム１２４の先端が一緒になって、図１Ａで説明した第２関節継手６２を構成する。第２関節制御ノブ６６の回転によって引き起こされる第２関節制御ワイヤ１０２の動きは、先端チップケーシング１３０Ａ、１３０Ｂをアーム１２４に対して旋回または関節運動させる。
【００３１】
図３Ａ，図３Ｂは、先端チップ５８を部分的に断面にして示す斜視図であり、ラッチばね１５０に対するカラー１０６とカム１１０の配向をより明確に示している。説明のために、フェルール１６４がフェルールホルダ１４０に装填されている。ラッチばね１５０は、２つのラッチアーム１６６を有し、その１つずつが各フェルールホルダ１４０に対応している。ラッチアーム１６６は枢動点１５４に結合されているが、付勢要素１５６によりフェルールホルダ１４０に向かって付勢されている。ラッチアーム１６６に作用する他の力が無くても、付勢要素１５６は、ラッチアーム１６６を枢動点１５４を中心にフェルールホルダ１４０に向かって旋回させ、これにより、各ラッチアーム１６６の端にあるラッチ１６８が対応するフェルール１６４をフェルールホルダ１４０内で保持する。
【００３２】
作動レバー７４が引き絞られると、針制御ワイヤ１０８は先端方向１７０に動く。後述するように、この動きにより、針１４４のアーム１４６が針チップ出口穴１３８から装置チップ５８の外へと回転し、フェルールホルダ１４０内に保持されたフェルール１６４に向かって、湾曲または円弧の経路上を基端方向に移動する。しかしながら、ラッチ１６８がフェルール１６４を保持している間は、針の先端チップ１７２は、フェルール１６４をフェルールホルダ１４０から離脱させることができない。幸いなことに、この設計の実施形態およびその均等の実施形態において、カム１１０は、針制御ワイヤ１０８が先端方向に動く時にラッチばね１５０のフォロア領域１７４に当接するように配向される。カム１１０がラッチばね１５０のフォロワ領域に当接すると、付勢要素１５６からの付勢に打ち勝ち、ラッチアーム１６６をフェルールホルダ１４０から離れるように押し、これにより、ラッチ１６８がもはや針の先端チップ１７２によるフェルール１４０の離脱（図４Ａ、５Ａ、６Ａ、７Ａ、８Ａ、９Ａ、１０Ａ について後述する）を妨げないようにする。
【００３３】
カムピン１１８と係合する回転バレル８２は次のように設計されている。作動レバーが解放されると、針制御ワイヤ１０８が基端方向に移動して針アーム１４６を後退させている間に、バレル８２のカム経路１１６が針制御ワイヤ１０８を９０°回転させる。これにより、図３Ｂに示すように、カム１１０は図３Ａの位置から９０°の角度で効果的にアライメントされる。図３Ｂに示すようにカムがアライメントされている時に作動レバー７４を引き絞ると、再び針制御ワイヤが先端方向に移動し、これにより、針１４４のアーム１４６が針アーム出口穴１３８から装置チップ５８の外へと回転し、フェルールホルダ１４０に保持されたフェルール１６４に向かって湾曲又は弧状の経路上を基端方向に移動する。しかしながら、今度はカム１１０が９０°位相が外れているため、カム１１０は、ラッチばね１５０のフォロア領域１７４と接しない。その代わりに、カム１１０は、ラッチばね１５０により画成されたフォロア領域１７４間のクリアランスギャップ１７６を単に通過する。このクリアランスギャップ１７６は、以下の側面図では見ることができないので、クリアランスギャップ１７６を視覚化するために、必要に応じて図３Ｂを利用することができる。カム１１０がフォロア領域１７４に接することなくクリアランスギャップ１７６を通過する時、ラッチ１６８はフェルールホルダ１４０と係合した状態を維持している。
【００３４】
図４Ａ，５Ａ，６Ａ，７Ａ，８Ａ，９Ａ，１０Ａは、本明細書で論じられる低侵襲縫合装置４８を使用した一連の縫合工程を示す側断面図である。図４Ａ，５Ａ，６Ａ，７Ａ，８Ａ，９Ａ，１０Ａは、それぞれ対応する拡大図として図４Ｂ，５Ｂ，６Ｂ，７Ｂ，８Ｂ，９Ｂ，１０Ｂを有する。拡大図は、先端チップをより詳細に示している。便宜上、図４Ａ，５Ａ，６Ａ，７Ａ，８Ａ，９Ａ，１０Ａについて説明するが、詳細については、図４Ｂ，５Ｂ，６Ｂ，７Ｂ，８Ｂ，９Ｂ，１０Ｂを参照されたい。図４Ａ，５Ａ，６Ａ，７Ａ，８Ａ，９Ａ，１０Ａは側面図であるため、これらの図では1つの針アーム、１つのフェルールホルダ、１つのフェルール、１つの針チップ、１つのラッチが表示されている。したがって、便宜上、各構成要素について、見ることができる１つの構成要素についてのみ説明するが、その背後に対応する他の構成要素があることを理解されたい。
【００３５】
図４Ａに示すように、一連の工程の開始時において、フェルール１６４がフェルールホルダ１４０に装填されている。ラッチ１６８は、フェルールホルダ１４０を覆うように配置されている。作動レバー７４は引き絞られていない位置にあり、針アーム１４６は先端チップ５８の内側に後退している。カム１１０は、ラッチ解除位相に方向付けられており、それにより、カム１１０は、レバー７４が引き絞られた時に、ラッチばね１５０のフォロア領域１７４と当接するようになっている。装置の組織ギャップ７２は、フェルール１６４に結合された縫合糸１８０を通すことが求められている組織１７８の周りに、配置されている。
【００３６】
図５Ａに示すように、レバー７４がハンドル５２に向かって引き絞られる（移動方向を符号１８２で示す）。針制御ワイヤ１０８は先端方向１８４に移動し、これによりカム１１０をフォロア領域１７４に当接させ、ラッチ１６８をフェルールホルダ１４０から離れるように旋回させる。針制御ワイヤ１０８の先端方向１８４の移動はまた、針１４４を回転させ、その結果、針アーム１４６が組織１７８を貫通し、針チップ１８６がフェルール１６４と係合する。
【００３７】
図６Ａに示すように、符号１８８の方向でレバー７４が解放され始めている。針制御ワイヤ１０８は基端方向１９０に動き始めるが、カム１１０は依然としてラッチばね１５０のフォロア領域１７４と当接している。これにより、針アーム１４６がその湾曲経路に沿って先端方向１９２に回転して戻る間、ラッチ１６８がフェルールホルダ１４０から離れた状態に保たれ、その結果、フェルール１６４が針チップ１８６によってフェルールホルダ１４０から離脱することを可能にする。
【００３８】
図７Ａに示すように、レバー７４が完全に解放されると、カム１１０はフォロワ領域１７４から離れ、針制御ワイヤ１０８は前述したように９０°回転される。ラッチばね１５０の付勢要素１５６は、ラッチ１６８がフェルールホルダ１４０を覆うように再びラッチ１６８を押す。針アーム１４６は完全に後退し、針チップ１８６はフェルール１６４およびその縫合糸１８０を組織１７８に通して戻っている。
【００３９】
図８Ａに示すように、組織ギャップ７２が組織１７８から外される。次のステッチを配置することができるように、縫合装置をリセットすることが求められる場合がある。図９Ａに示すように、組織ギャップ７２に組織１７８が無い状態で、レバー７４を、方向１９４で示すように再び引き絞ることができる。針チップ１８６は、係合されたフェルール１６４と一緒に組織ギャップ７２を横切って移動し、フェルール１６４をフェルールホルダ１４０に戻す。カム１１０がクリアランスギャップ１７６（この図では見えない）を通過するように方向付けられているので、ラッチ１６８は、フェルール１６４を覆うように乗っており、フェルール１６４の真上において針アーム１４６に当たっている。図１０Ａに示すように、レバー７４が方向１９８で示すように解放された時に、針アーム１４６の後退に伴って、ラッチ１６８がフェルール１６４を針チップ１８６から引き離す。前述したように、針制御ワイヤ１０８は、それが基端方向１９８に動くときに９０°回転する。これにより、カム１１０が図４Ａの位置にリセットされる。フェルール１６４もフェルールホルダ１４０にリセットされ、装置は第２のステッチを配置する準備ができる。
【００４０】
最初のステッチを形成した後、レバーを絞ってフェルールをリセットできるため、装置は「ランニングステッチ」装置と呼ばれ、ステッチ間において装置を引き抜いて手動でリセットする必要がなく、低侵襲のアクセス開口を介して、体内で複数の縫合ステッチを行うことができる。これは、僧帽弁弁尖の腱索の置換に特に役立つ。最初のステッチが弁尖に配置され、装置がリセットされ、次に第２のステッチが乳頭筋に配置されるためである。弁尖と乳頭筋との間の縫合糸の長さを所望の距離に調整した後に、第２のステッチを固定することにより、弁尖逸脱の可能性を低減または排除することができる。
【００４１】
所望のステッチが配置された後に、縫合装置からフェルールを取り外す必要がある。フェルールは縫合糸から簡単にカットできるが、そうすると、フェルールが針チップに取り付けられているかフェルールホルダに収納されたままであるため、縫合装置は他の縫合糸で使用できなくなる。そこで、手動ラッチ解除部１５８がラッチばね１５０に組み込まれている。縫合糸１８０およびフェルール１６４を装置から除去するために、フェルール１６４は、上述したようにフェルールホルダ１４０に戻さなければならない。この状況が図１１Ａに示されている。図１１Ａに示すように、ラッチ１６８は、フェルール１６４をフェルールホルダ１４０内に保持するように配置されている。図１１Ｂに示すように、手動ラッチ解除部２００を符号２０２で示す方向に押し、ラッチ１６８をフェルールホルダ１４０から離れるように押す。これにより、フェルール１６４をフェルールホルダ１４０から取り出することが可能になり、その結果、装置が良好な状態に保たれ、フェルールを有するより多くの縫合糸を装填し、必要に応じて再び使用することができる。
【００４２】
低侵襲手術のための縫合装置の様々な利点は、上記で議論されている。実施形態が、本明細書において例として記述された。詳細な開示は、単なる例示として提示されることが意図されており、限定するものではないことは、当業者には明らかであろう。様々な変更、改良、および修正は、本明細書に明示的に述べられていないが、当業者には意図されることである。これらの改変、改良、および改変は、特許請求の範囲で記述する発明の精神の範囲内である。ある例では、類似のラッチばねが湾曲針縫合装置とともに用いることができる。この縫合装置の針は、ここで記述された縫合装置とは逆の方向で、組織ギャップを横切るように突出する。また、ラッチばねは、より多い又はより少ない針と協働するように構成することができる。さらに、処理要素またはシーケンスの列挙された順序、または数字、文字、または名称の使用は、請求項に特定されている場合を除いて、限定することを意図するものではない。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびそれと同等のものによってのみ限定される。
【図１Ａ】
2021506533.tif 000003
【図１Ｂ】
2021506533.tif 000004
【図２Ａ】
2021506533.tif 000005
【図２Ｂ】
2021506533.tif 000006
【図２Ｃ】
2021506533.tif 000007
【図２Ｄ】
2021506533.tif 000008
【図２Ｅ】
2021506533.tif 000009
【図２Ｆ】
2021506533.tif 000010
【図３Ａ】
2021506533.tif 000011
【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
2021506533.tif 000015
【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
2021506533.tif 000019
【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
2021506533.tif 000023
【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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