(57)【要約】  一実施形態では、髄内釘は、近位端及び遠位端を有する釘本体を有し、近位端及び遠位端は、本体が近位端から遠位端へと細長くなるように互いにオフセットされている。本体は、外側表面及び内側表面を有する。内側表面は、遠位端に向かって近位端の中に延在するカニュレーションを画定する。本体は、外側表面の中に、かつ釘を完全に貫通して延在する近位骨アンカー孔と、近位骨アンカー孔と遠位端との間の場所において、外側表面の中へ、かつ髄内釘を完全に貫通して延在する遠位骨アンカー孔とを画定する。釘はまた、先導部分と追従部分との間において、外側表面の中へと延在するアクセス孔を画定する。アクセス孔は、カニュレーションで終端し、カニュレーションと連通している。
2021506388.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
釘本体を備える髄内釘であって、
前記釘本体は近位端及び遠位端を有し、前記近位端及び前記遠位端は、前記釘本体が前記近位端から前記遠位端へと細長くなるように互いにオフセットされており、前記釘本体は、前記近位端から前記遠位端へと延在する外側表面を有し、前記外側表面は前記髄内釘の外周を画定し、前記釘本体は、前記遠位端に向かって延在する方向に前記近位端の中に延在するカニュレーションを画定する内側表面を有し、前記釘本体は、
前記外側表面の中へ、かつ前記髄内釘を完全に貫通して延在する、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔と、
前記少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔と前記遠位端との間において、前記外側表面の中に、かつ前記髄内釘を完全に貫通して延在する、少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔と、
前記少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔と前記少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔との間において、前記外側表面の中へと延在し、前記カニュレーションで終端し、前記カニュレーションと連通するアクセス孔と、を画定している、髄内釘。
【請求項２】
前記釘本体が、前記内側表面と前記外側表面との間に管状壁を画定し、前記アクセス孔が、前記釘本体の第１の側において前記管状壁を通って延在し、前記第１の側の反対側である、前記釘本体の第２の側において前記管状壁で終端している、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項３】
前記釘本体が、前記内側表面と前記外側表面との間に管状壁を画定し、前記アクセス孔が、前記釘本体の第１の側において前記管状壁を通って延在し、前記アクセス孔が、前記釘本体の第２の側において前記管状壁と交差する中心軸線を有する、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項４】
前記釘本体が、前記近位端から前記遠位端へと延在する釘本体中心軸線を有し、前記釘本体中心軸線が、前記アクセス孔に隣接して第１の方向に沿って延在し、前記アクセス孔が、前記第１の方向と斜角をなす第２の方向に沿って延在するアクセス孔中心軸線に沿って前記釘本体の中へと延在している、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項５】
前記アクセス孔が前記外側表面から前記内側表面へと延在するにつれて、前記アクセス孔中心軸線が、先導端に向かって角度が付けられている、請求項４に記載の髄内釘。
【請求項６】
前記アクセス孔が、アクセス孔中心軸線に沿って前記釘本体の中へと延在し、前記アクセス孔が、前記アクセス孔中心軸線に垂直な平面において実質的に円形である断面形状を有する、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項７】
前記釘本体が、前記近位端から追従端へと延在する釘本体中心軸線を有し、前記釘本体中心軸線が、前記アクセス孔に隣接して第１の方向に沿って延在し、前記アクセス孔が、前記第１の方向と直角をなす第２の方向に沿って延在するアクセス孔中心軸線に沿って前記釘本体の中へと延在している、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項８】
前記アクセス孔が、アクセス孔中心軸線に沿って前記釘本体の中へと延在し、前記アクセス孔が、前記アクセス孔の前記中心軸線に垂直な平面において実質的に楕円形である断面形状を有する、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項９】
前記アクセス孔が、前記遠位端に隣接する前記少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔のうちの全てと、前記近位端に隣接する前記少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔のうちの全てとの間にある、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項１０】
流動性物質が前記カニュレーションから周囲組織へと吐出されることを可能にするように構成された複数の吐出孔を、前記釘本体が画定している、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項１１】
前記髄内釘には、前記アクセス孔と前記髄内釘の中心軸線の中点との間に骨アンカー固定孔が存在しない、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項１２】
請求項１に記載の髄内釘と、
前記髄内釘の追従端に取り付けられるように構成されたハンドルを備える照準システムであって、前記照準システムが前記髄内釘に取り付けられた時に、前記アクセス孔の前記中心軸線と実質的に整列する中心軸線を有するガイド孔を有する照準アームを備える、照準システムと、を備える、髄内釘挿入システム。
【請求項１３】
請求項１に記載の髄内釘と、
プローブを含む標的化システムであって、前記プローブがロケータを有し、かつ前記ロケータを支持するケーブルを有し、前記ロケータを、選択された骨アンカー固定孔に隣接する位置に位置付けるように、前記プローブが前記アクセス孔を通って前記カニュレーションの中に収容されるように寸法決めされている、標的化システムと、を備える、髄内釘挿入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、骨の髄管内への釘の挿入及び固定のためのシステム、組立品、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
髄内釘は、大腿骨、脛骨、及び上腕骨における骨折部位などの体の長骨における骨折部位を治療するために、一般に使用されている。そのような骨折を治療するために、髄内釘は、その釘が、１つ以上の骨折部位を横切って、その１つ以上の骨折部位によって隔てられた長骨の破片にわたるように、長骨の髄管内に挿入される。その後、骨を通して骨折部位の両側で髄内釘内に骨アンカーが挿入され、それにより髄内釘が骨に固定される。髄内釘は、少なくとも骨折部位が癒合するまで、髄管内に残り得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
例示的実施形態では、髄内釘は、近位端及び遠位端を有する釘本体を備え、近位端及び遠位端は、釘本体が近位端から遠位端へと細長くなるように互いにオフセットされている。釘本体は、近位端から遠位端へと延在し髄内釘の外周を画定する外側表面を有する。釘本体は、遠位端に向かって延在する方向に近位端の中に延在するカニュレーションを画定する内側表面を有する。釘本体は、外側表面の中へ、かつ髄内釘を完全に貫通して延在する少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔を画定する。釘本体は、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔と遠位端との間の場所において、外側表面の中に、かつ髄内釘を完全に貫通して延在する少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔を画定する。釘本体は、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔と少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔との間において、外側表面の中へと延在するアクセス孔を画定する。アクセス孔は、カニュレーションとして終端し、カニュレーションと連通している。
【０００４】
別の例示的実施形態は、髄内釘を骨の中に埋め込む方法を含む。この方法では、髄内釘が髄内釘の近位端から髄内釘の遠位端へと骨の髄管に沿って細長くなるように、髄管の中に髄内釘が挿入される。プローブは、近位骨アンカー固定孔と遠位骨アンカー固定孔との間において、髄内釘の外側表面の中へと延在するアクセス孔を通って、髄内釘のカニュレーションの中へと案内される。プローブは、カニュレーションに沿って、近位骨アンカー固定孔及び遠位骨アンカー固定孔のうちの選択された固定孔に向けて、プローブのロケータが選択された固定孔に近接するまで導かれる。選択された固定孔の場所が、ロケータの位置に基づいて検出され、検出された場所に基づいて、切削器具が、選択された固定孔と整列される。切削器具を用いて、選択された固定孔へと延在するように穴が骨内に形成される。髄内釘を骨に固定するように、骨アンカーが、穴を通って、選択された固定孔の中へと挿入される。
【０００５】
別の例示的実施形態が、骨の治癒を促進する方法を含む。この方法では、髄内釘が髄内釘の近位端から髄内釘の遠位端へと骨の髄管に沿って細長くなるように、髄管の中に髄内釘が挿入される。流動性物質は、近位骨アンカー固定孔と遠位骨アンカー固定孔との間において、髄内釘の外側表面の中へと延在するアクセス孔を通って髄内釘のカニュレーションの中に注入される。流動性物質は、近位骨アンカー固定孔と遠位骨アンカー固定孔との間において、髄内釘の外側表面の中へと延在する少なくとも１つの吐出孔を通って、カニュレーションから骨の中に吐出される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
以下の例証的な実施形態の説明は、添付の図面と併せて読むことでより深い理解が得られるであろう。開示されるシステム及び方法の実施形態の可能性は、示されるものに限定されないことを理解されたい。
【図１】髄内釘内のカニュレーションへのアクセスを提供するアクセス孔を有する、一実施形態による髄内釘の斜視図を示す。
【図２】図１の髄内釘の側断面図を示す。
【図３】髄内釘内のカニュレーションへのアクセスを提供するアクセス孔を有する、別の実施形態による髄内釘の斜視図を示す。
【図４】図３の髄内釘の側断面図を示す。
【図５】髄内釘内のカニュレーションへのアクセスを提供するアクセス孔を有する、別の実施形態による髄内釘の側断面図を示す。
【図６】一実施形態による、照準システム及び標的化器具を有する髄内釘の分解斜視図を示す。
【図７】骨の髄管内に収容される髄内釘に取り付けられた照準ガイドの斜視図を示し、照準ガイドは、ドリルビットを収容する骨アンカー照準スリーブを支持している。
【図８】骨の髄管内に収容される髄内釘に取り付けられた照準ガイドの斜視図を示し、照準ガイドは、アクセス孔照準スリーブ及びプローブを支持している。
【図９】骨の髄管内に収容される髄内釘に取り付けられた照準システム、及び髄内釘の遠位骨アンカー固定孔の場所を特定するために使用される標的化システムの概略図を示す。
【図１０】一実施形態による、髄内釘を埋め込む方法の簡略化されたフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
一般に、髄内釘は、脛骨、腓骨、上腕骨、又は大腿骨などの長骨の髄管の中に釘を打ち込むことによって埋め込まれる。次いで、骨アンカーを、骨を通して、髄内釘の近位端及び遠位端に置かれた骨アンカー固定孔の中に挿入することによって、釘を骨に固定する。釘の近位端において骨アンカー固定孔を通って延在する骨アンカーが、遠位端に向かって釘の近位端の中へと延在するカニュレーションを通過し得る。そのような場合、骨アンカーは、カニュレーションと交差し、それにより、釘の近位端からのカニュレーションへのアクセスが制限される。近位骨アンカーの挿入前又は挿入後にカニュレーションへのアクセスを提供するために、釘の近位端と遠位端との間において、髄内釘内にアクセス孔が設けられ得る。アクセス孔は、骨の下に隠れている、遠位端にある骨アンカー固定孔の場所を特定すること、又はセメント若しくは抗生物質を釘に送達することを含む、様々な手順へのアクセスを提供することができる。
【０００８】
概して図１〜図４の実施形態を参照すると、髄内釘１００は、互いにオフセットされている遠位端１０４及び近位端１０６を有する釘本体１０２を含む。遠位端１０４は、挿入端又は先導端と見なすことができ、釘本体１０２の第１の末端又は最外端を画定することができる。近位端１０６は、追従端と見なすことができ、釘本体１０２の第２の末端又は最外端を画定することができる。
【０００９】
釘本体１０２は、近位端１０６から遠位端１０４へと細長くなっている。例えば、釘本体１０２は、近位端１０６から遠位端１０４へと延在する中心経路に沿って実質的に細長くなっている。少なくともいくつかの実施形態では、中心経路は、近位端１０６から遠位端１０４へと延在する、釘本体１０２の中心軸線ＡＮによって画定され得る。釘本体１０２の中心経路又は中心軸線ＡＮは、直線状である又は湾曲している場合があることが理解されよう。したがって、釘本体１０２は、中心経路又は中心軸線ＡＮに沿って近位端１０６から遠位端１０４へと延在する際に、直線状である又は湾曲している場合がある。髄内釘１００を、長骨の髄管の中に挿入して、中心経路又は中心軸線ＡＮが髄管の長さに沿って延在するようにすることができる。
【００１０】
釘本体１０２は、互いにオフセットされている先導部分１０８及び追従部分１１０を有する。釘本体１０２はまた、先導部分１０８と追従部分１１０との間に中間部分１１２を有する。先導部分１０８は、追従方向Ｔに沿って釘本体１０２の遠位端１０４から近位端１０６に向かって延在することができる。更に、追従部分１１０は、挿入方向Ｉに沿って近位端１０６から遠位端１０４に向かって延在することができる。例えば、先導部分１０８は、遠位端１０４から中間部分１１２へと延在することができ、追従部分１１０は、近位端１０６から中間部分１１２へと延在することができる。挿入方向Ｉは、近位端１０６から遠位端１０４に向かって延在し、追従方向Ｔは、挿入方向Ｉとは反対の方向に（すなわち、遠位端１０４から近位端１０６に向かって）延在することが理解されるであろう。
【００１１】
少なくともいくつかの実施形態では、追従部分１１０は、髄内釘１００の全長ＬＯの１／３以下の長さＬＴを有する。少なくともいくつかのそのような実施形態では、追従部分１１０は、髄内釘１００の全長ＬＯの４分の１以下の長さＬＴを有する。加えて又は代替として、少なくともいくつかの実施形態では、先導部分１０８は、髄内釘１００の全長ＬＯの１／３以下の長さＬＬを有する。少なくともいくつかのそのような実施形態では、先導部分１０８は、髄内釘１００の全長ＬＯの４分の１以下の長さＬＬを有する。
【００１２】
釘本体１０２は、先導部分１０８から追従部分１１０へと延在する外側表面１１４を有する。例えば、外側表面１１４は、近位端１０６から遠位端１０４まで延在し得る。外側表面１１４は、髄内釘１００の最外周を画定することができる。更に、外側表面１１４は、所望に応じて任意の好適な断面形状を有することができる。例えば、外側表面１１４は、中心経路又は中心軸線ＡＮに実質的に垂直な平面に沿って実質的に円形であり得る。加えて又は代替として、釘本体１０２は、外側表面１１４の中へと延在する複数の凹部１１６を画定することができる。凹部１１６は、図示した実施形態によると、釘本体１０２の外周の周りで互いに円周方向に間隔が置かれる場合があり、先導部分１０８と追従部分１１０との間において延在するにつれて細長くなる場合がある。
【００１３】
釘本体１０２は、外側表面１１４とは反対側の内側表面１１８を有する。したがって、釘本体１０２は、内側表面１１８と外側表面１１４との間に管状壁１２２を画定する。内側表面１１８は、挿入方向Ｉに近位端１０６の中へと延在するカニュレーション１２０を画定する。カニュレーション１２０は、先導部分１０８へと延在し得る。例えば、カニュレーション１２０は、遠位端１０４を通って延在し得る。代替として、カニュレーション１２０は、遠位端１０４の前に、例えば中間部分１１２にて終端し得る。内側表面１１８は、中心経路又は中心軸線ＡＮに沿って複数の断面を有することができ、各断面は、中心経路又は中心軸線ＡＮに垂直な平面内に画定される。各断面における内側表面１１８は、所望に応じて任意の好適な断面形状を有し得る。例えば、各断面における内側表面１１８は、円形、卵形、正方形、矩形、又は他の形状など、閉じた断面形状を画定することができる。
【００１４】
釘本体１０２は、複数の骨アンカー貫通孔１２４を画定する。各骨アンカー貫通孔１２４は、釘本体１０２を骨に取り付けるように、骨アンカー貫通孔１２４を通って延在する骨アンカーを収容するように構成されている。具体的には、各骨アンカー貫通孔１２４は、外側表面１１４の中へ、かつ釘本体１０２を完全に貫通して延在する。例えば、各骨アンカー貫通孔１２４は、釘本体１０２の第１の側において外側表面１１４の中へと延在し、釘本体１０２の第１の側とは反対側の第２の側において外側表面１１４から外に出ることができる。したがって、各骨アンカー貫通孔１２４は、釘本体１０２の第１の側における開口部１２４ａから、釘本体１０２の第２の側における開口部１２４ｂへと延在することができる。骨アンカー貫通孔１２４の少なくともいくつかは、釘本体１０２の第１の側において管状壁１２２を通り、釘本体１０２の第１の側とは反対側の第２の側において管状壁１２２を通って延在することができる。
【００１５】
各骨アンカー貫通孔１２４は、中心経路又は中心軸線ＡＮに対して角度が付けられた中心骨アンカー軸線ＡＢに沿って、釘本体１０２を通って延在する。例えば、中心軸線ＡＮは、各骨アンカー貫通孔１２４に隣接して、第１の方向に沿って延在し、各骨アンカー貫通孔１２４は、第１の方向とは非ゼロの角度を形成する第２の方向に沿って延在する中心軸線ＡＢに沿って、釘本体の中へと延在する。いくつかの実施形態では、各骨アンカー貫通孔１２４は、中心経路又は中心軸線ＡＮに対して直角又は斜角などの非ゼロ角度を形成する中心軸線ＡＢに沿って、釘本体１０２を通って延在する。各骨アンカー貫通孔１２４は、ねじ山が切られていない場合がある、又は雌ねじを含んで骨アンカーの雄ねじを収容する場合がある。
【００１６】
複数の骨アンカー貫通孔１２４は、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６を含む。少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の各々は、釘本体１０２の追従部分１１０を完全に貫通して延在する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の各々が、遠位端１０６からの距離が髄内釘１００の全長ＬＯの３分の１以下である距離において、釘本体１０２の中へと延在し、他の実施形態では、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の各々が、遠位端１０６からの距離が髄内釘１００の全長ＬＯの４分の１以下である距離において、釘本体１０２の中へと延在する。近位骨アンカー固定孔１２６が１つだけ示されているが、釘本体１０２は、複数の近位骨アンカー固定孔１２６を画定することができることが理解されるであろう。このような実施形態では、複数の近位骨アンカー固定孔１２６は、遠位端１０４と近位端１０６との間に延在する長手方向Ｌに沿って互いにオフセットされ得る。
【００１７】
少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６は、隣接する近位骨アンカー固定孔１２６の軸線ＡＢと長手方向Ｌに沿って整列された軸線ＡＢを有し得る。したがって、近位骨アンカー固定孔１２６の開口部１２４ａ及び１２４ｂは、隣接する近位骨アンカー固定孔１２６の開口部１２４ａ又は１２４ｂと長手方向Ｌに沿って整列され得る。更に、各近位骨アンカー固定孔１２６の中心骨アンカー軸線ＡＢは、近位骨アンカー固定孔１２６のうちの隣接する１つの近位骨アンカー固定孔の中心骨アンカー軸線ＡＢに対して平行である場合がある、又は、近位骨アンカー固定孔１２６のうちの隣接する１つの近位骨アンカー固定孔の中心骨アンカー軸線ＡＢから角度方向にオフセットされ、その結果、中心骨アンカー軸線ＡＢが釘本体１０２の一方の側において収束し、他方の側において発散する場合がある。
【００１８】
代替として、各近位骨アンカー固定孔１２６の軸線ＡＢは、長手方向Ｌに沿って、隣接する近位骨アンカー固定孔１２６の軸線ＡＢから角度方向にオフセットされ得る。このように、各近位骨アンカー固定孔１２６の開口部１２４ａ及び１２４ｂは、隣接する近位骨アンカー固定孔１２６の開口部１２４ａ又は１２４ｂとは、長手方向Ｌに沿って整列されていない場合がある。換言すれば、外側表面１１４における、各近位骨アンカー固定孔１２６の開口部１２４ａ及び１２４ｂは、外側表面１１４における、隣接する近位骨アンカー固定孔１２６の開口部１２４ａ及び１２４ｂから円周方向にオフセットされ得る。したがって、各近位骨アンカー固定孔１２６の中心骨アンカー軸線ＡＢは、近位骨アンカー固定孔１２６のうちの隣接する１つの中心骨アンカー軸線ＡＢに対して非ゼロの角度が付けられ得る。
【００１９】
複数の骨アンカー貫通孔１２４はまた、少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８を含む。少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８の全てが、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の全てから、長手方向Ｌに沿ってオフセットされている。少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８の各々が、釘本体１０２の先導部分１０８を完全に貫通して延在する。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８の各々が、遠位端１０４からの距離が髄内釘１００の全長ＬＯの３分の１以下である距離において、釘本体１０２の中へと延在し、他の実施形態では、少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８の各々が、遠位端１０４からの距離が髄内釘１００の全長ＬＯの４分の１以下である距離において、釘本体１０２の中へと延在する。複数の遠位骨アンカー固定孔１２８が示されているが、釘本体１０２は、わずか１つの遠位骨アンカー固定孔１２８を画定することができることが理解されるであろう。複数の遠位骨アンカー固定孔１２８を有する実施形態では、複数の遠位骨アンカー固定孔１２８が、長手方向Ｌに沿って互いにオフセットされ得る。
【００２０】
遠位骨アンカー固定孔１２８の各々は、隣接する遠位骨アンカー固定孔１２８の軸線ＡＢと長手方向Ｌに沿って整列された軸線ＡＢを有し得る。したがって、遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂは、隣接する遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂと長手方向Ｌに沿って整列され得る。更に、各遠位骨アンカー固定孔１２８の中心骨アンカー軸線ＡＢは、遠位骨アンカー固定孔１２８のうちの隣接する１つの遠位骨アンカー固定孔の中心骨アンカー軸線ＡＢに対して平行である場合がある、又は、遠位骨アンカー固定孔１２８のうちの隣接する１つの遠位骨アンカー固定孔の中心骨アンカー軸線ＡＢから角度方向にオフセットされ、その結果、中心骨アンカー軸線ＡＢが釘本体１０２の一方の側において収束し、他方の側において発散する場合がある。
【００２１】
代替として、各遠位骨アンカー固定孔１２８の軸線ＡＢは、隣接する遠位骨アンカー固定孔１２８の軸線ＡＢから、長手方向Ｌに沿って角度方向にオフセットされ得る。このように、各遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂは、隣接する遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂとは、長手方向Ｌに沿って整列されていない場合がある。換言すれば、各遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂは、隣接する遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂから円周方向にオフセットされ得る。したがって、各遠位骨アンカー固定孔１２８の中心骨アンカー軸線ＡＢは、遠位骨アンカー固定孔１２８のうちの隣接する１つの中心骨アンカー軸線ＡＢに対して非ゼロの角度が付けられ得る。
【００２２】
その上、少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８の軸線ＡＢは、遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂが、近位骨アンカー固定孔１２６の開口部１２４ａ及び１２４ｂと長手方向Ｌに沿って整列されるように、近位骨アンカー固定孔１２６の軸線ＡＢと長手方向Ｌに沿って整列され得る。遠位骨アンカー固定孔１２８の中心骨アンカー軸線ＡＢは、近位骨アンカー固定孔１２６の中心骨アンカー軸線ＡＢと平行である場合がある、又は近位骨アンカー固定孔１２６のうちの隣接する１つの近位骨アンカー固定孔の中心骨アンカー軸線ＡＢから角度方向にオフセットされ、その結果、中心骨アンカー軸線ＡＢが釘本体１０２の一方の側において収束し、他方の側において発散する場合がある。
【００２３】
代替として、少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８の軸線ＡＢは、隣接する近位骨アンカー固定孔１２６の軸線ＡＢから角度方向にオフセットされている場合がある。このように、遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂは、近位骨アンカー固定孔１２６の開口部１２４ａ及び１２４ｂとは、長手方向Ｌに沿って整列されていない場合がある。換言すれば、遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂは、隣接する近位骨アンカー固定孔１２６の開口部１２４ａ及び１２４ｂから円周方向にオフセットされている場合がある。したがって、遠位骨アンカー固定孔１２８の中心骨アンカー軸線ＡＢは、近位骨アンカー固定孔１２６の中心骨アンカー軸線ＡＢに対して非ゼロの角度が付けられ得る。
【００２４】
釘本体１０２は、先導部分１０８と追従部分１１０との間にアクセス孔１３０を画定する。例えば、釘本体１０２は、中間部分１１２においてアクセス孔１３０を画定することができる。したがって、アクセス孔１３０は、先導部分１０８にある少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８の全てと、追従部分１１０にある少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の全てとの間にあり得る。いくつかの実施形態では、釘本体１０２には、アクセス孔１３０と追従部分１１０との間に、いかなる遠位骨アンカー固定孔１２８も存在しない場合がある。加えて又は代替として、釘本体１０２には、アクセス孔１３０と先導部分１０８との間に、いかなる近位骨アンカー固定孔１２６も存在しない場合がある。したがって、いくつかの実施形態では、中間部分１１２には、いかなる骨アンカー貫通孔も存在しない場合がある。アクセス孔１３０は、遠位端１０４よりも近位端１０６により近い場所において、釘本体１０２の中へと延在することができる。例えば、アクセス孔１３０は、追従部分１１０と髄内釘１００の中点との間において、釘本体１０２の中へと延在することができる。別の例として、アクセス孔１３０は、近位端１０６からの距離が髄内釘１００の全長ＬＯの３分の１未満である距離Ｄにおいて、釘本体１０２の中へと延在することができる。更に別の例として、アクセス孔１３０は、近位端１０６からの距離が髄内釘１００の全長ＬＯの４分の１未満である距離Ｄにおいて、釘本体１０２の中へと延在することができる。釘本体１０２には、アクセス孔１３０と中心軸線ＡＮの中点との間に骨アンカー固定孔が存在しない場合がある。
【００２５】
アクセス孔１３０は、釘本体１０２を部分的にのみ通って延在する。例えば、アクセス孔１３０は、先導部分１０８と追従部分１１０との間において、アクセス孔中心軸線ＡＨに沿って外側表面１１４の中へと延在する。更に、アクセス孔１３０がカニュレーション１２０で終端し、カニュレーション１２０と連通するように、アクセス孔１３０は内側表面１１８を通って延在する。換言すれば、アクセス孔１３０は、釘本体１０２の第１の側において管状壁１２２を通って延在し、第１の側とは反対側の、釘本体１０２の第２における管状壁１２２にて終端していてよく、第２の側の管状壁１２２を通って延在していなくてもよい。したがって、中心軸線ＡＨは、釘本体１０２の第２の側において管状壁１２２と交差する。更に、釘本体１０２は、外側表面１１４において外側開口部１３０ａを、かつ内側表面１１８において内側開口部１３０ｂを画定することができ、アクセス孔１３０は、外側開口部１３０ａから内側開口部１３０ｂへと延在することができる。
【００２６】
アクセス孔１３０の中心軸線ＡＨは、近位骨アンカー固定孔１２６及び遠位骨アンカー固定孔１２８のうちの少なくとも１つと、長手方向Ｌに沿って整列され得る。したがって、アクセス孔１３０の外側開口部１３０ａは、近位骨アンカー固定孔１２６及び遠位骨アンカー固定孔１２８のうちの少なくとも１つの開口部１２４ａ又は１２４ｂと、長手方向Ｌに沿って整列され得る。代替として、アクセス孔１３０の中心軸線ＡＨは、近位骨アンカー固定孔１２６及び遠位骨アンカー固定孔１２８のうちの少なくとも１つの中心軸線ＡＢから、長手方向Ｌに沿って角度方向にオフセットされ得る。したがって、アクセス孔１３０の外側開口部１３０ａは、近位骨アンカー固定孔１２６及び／又は遠位骨アンカー固定孔１２８の開口部１２４ａ及び１２４ｂと、長手方向Ｌに沿って整列されていない場合がある。
【００２７】
アクセス孔１３０は、アクセス孔中心軸線ＡＨに沿って釘本体１０２の中へと延在する。釘本体中心軸線ＡＮは、アクセス孔１３０に隣接する場所において第１の方向に沿って延在することができ、アクセス孔中心軸線ＡＨは、第１の方向と非ゼロの角度を形成する第２の方向に沿って延在することができる。いくつかの実施形態では、特に図１及び図２を参照すると、第２の方向は、第１の方向とは斜角を形成し得る。更に、いくつかのこのような実施形態では、アクセス孔中心軸線ＡＨは、中心経路又は中心軸線ＡＮに対して角度が付けられ得る。具体的には、アクセス孔１３０は、中心経路又は中心軸線ＡＮと斜角を形成するアクセス孔中心軸線ＡＨに沿って、釘本体１０２の中へと延在することができる。しかし、いくつかの実施形態では、アクセス孔中心軸線ＡＨは、中心軸線ＡＮと交差する必要はないことが理解されるであろう。アクセス孔１３０は、アクセス孔１３０が外側表面１１４から内側表面１１８へと延在するにつれて、遠位端１０４に向かって角度が付けられ得る。このように、アクセス孔１３０を画定する内側表面１３１は、器具（以下で論じられる）がアクセス孔１３０の中に挿入される際に、器具を先導部分１０８に向かって案内するように構成されている。
【００２８】
他の実施形態では、特に図３及び図４を参照すると、釘本体中心軸線ＡＮは、アクセス孔１３０に隣接する場所において第１の方向に沿って延在することができ、アクセス孔中心軸線ＡＨは、第１の方向と直角を形成する第２の方向に沿って延在することができる。いくつかのこのような実施形態では、アクセス孔１３０は、中心経路又は中心軸線ＡＮと直角を形成することができる。器具（例えば、以下の図６の６０２を参照）がアクセス孔１３０の中に挿入されるにつれて、器具を先導部分１０８に向かって導くように、器具を、外側表面１１４から内側表面１１８へと延在するにつれて、先導部分１０８に向かって角度が付けられた経路に沿って、アクセス孔１３０の中に挿入することができる。換言すれば、器具を先導部分１０８に向けて導くアクセス孔１３０ではなく、照準スリーブ（例えば、図６の４００を参照）などの別の装置、又はユーザが、器具を先導部分１０８に向かって案内するように、器具がアクセス孔１３０の中に挿入されるにつれて器具に角度を付けることができる。いくつかの実施形態では、アクセス孔１３０は、先導部分１０８に向かって角度が付けられることができ、照準スリーブ４００及びアクセス孔１３０は共に、器具を先導部分１０８に向かって案内することができる。
【００２９】
アクセス孔１３０は、アクセス孔中心軸線ＡＨに垂直な平面内に、任意の好適な断面形状を有することができる。例えば、特に図１及び図２を参照すると、アクセス孔１３０は、アクセス孔中心軸線ＡＨに垂直な平面内で実質的に円形である断面形状を有することができる。別の例として、特に図３及び図４を参照すると、アクセス孔１３０は、アクセス孔中心軸線ＡＨに垂直な平面内で実質的に楕円形である断面形状を有することができる。
【００３０】
ここで図５を参照すると、いくつかの実施形態では、釘本体１０２は複数の吐出孔１３２を画定することができ、その各々が、吐出孔中心軸線ＡＤに沿って釘本体１０２の中へと延在している。いくつかの実施形態では、各吐出孔１３２は、その吐出孔中心軸線ＡＤに垂直な平面内に、各骨アンカー貫通孔１２４の断面寸法よりも小さい断面寸法（例えば直径）を有し得る。各吐出孔１３２は、ウィープホール又はピンホールと見なすことができる。
【００３１】
各吐出孔１３２は、ガス、液体、又はゲルなどの流動性の生体適合性物質が、カニュレーション１２０から出て周囲組織へと吐出されることを可能にするように構成されている。流動性物質は、粘性物質であり得る。例えば、いくつかの実施形態では、抗生物質などの薬剤が、アクセス孔１３０を通してカニュレーション１２０の中に分配され得る。次いで、骨折の治癒を促進するために、医薬品を、吐出孔１３２を通して骨内の骨折部位に分配することが可能となり得る。このような実施形態では、吐出孔１３２の少なくともいくつかは、好ましくは、骨折部位に整列した場所において釘本体１０２の外側表面１１４の中へと延在する。
【００３２】
別の例として、いくつかの実施形態では、接着剤又はセメントが、アクセス孔１３０を通してカニュレーション１２０の中に分配され得る。次いで、釘本体１０２を骨に結合させるように、接着剤又はセメントは、吐出孔１３２を通して骨の中に分配され得る。このような実施形態では、吐出孔１３２の少なくともいくつかは、好ましくは、骨折部位から間隔を置いた場所において外側表面１１４の中へと延在する。
【００３３】
各吐出孔１３２は、先導部分１０８と追従部分１１０との間において、外側表面１１４の中へと延在することができる。例えば、各吐出孔１３２は、中間部分１１２の中へと延在することができる。したがって、各吐出孔１３２は、一方の端部にある少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８の全てと、他方の端部にある少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の全てとの間にあり得る。したがって、いくつかの実施形態では、釘本体１０２には、吐出孔１３２と追従部分１１０との間に、いかなる遠位骨アンカー固定孔１２８も存在しない場合がある。加えて又は代替として、釘本体１０２には、吐出孔１３２と先導部分１０８との間に、いかなる近位骨アンカー固定孔１２６も存在しない場合がある。
【００３４】
各吐出孔１３２は、釘本体１０２を部分的にのみ通って延在することができる。例えば、各吐出孔１３２は、先導部分１０８と追従部分１１０との間において、吐出孔中心軸線ＡＤに沿って外側表面１１４の中へと延在し、髄内釘１００を完全に貫通して延在することなくカニュレーション１２０で終端することができる。更に、各吐出孔１３２は、吐出孔１３２がカニュレーション１２０と連通するように、内側表面１１８を通って延在し得る。換言すれば、各吐出孔１３２は、釘本体１０２の第１の側において管状壁１２２を通って延在し、第１の側とは反対側の、本体１０２の第２の側における管状壁１２２にて終端していてよく、第２の側の管状壁１２２を通って延在していなくてもよい。代替として、吐出孔１３２が釘本体１０２の第１の側及び第２の側において管状壁１２２を通って延在するように、各吐出孔１３２が、釘本体１０２を完全に貫通して延在することができる。
【００３５】
各吐出孔１３２は、中心経路又は中心軸線ＡＮに対して角度が付けられた吐出孔中心軸線ＡＤに沿って、釘本体１０２の中へと延在することができる。例えば、各吐出孔１３２は、中心経路又は中心軸線ＡＮに対して直角又は斜角などの非ゼロ角度を形成する吐出孔中心軸線ＡＤに沿って、釘本体１０２を通って延在することができる。
【００３６】
ここで図６を参照すると、髄内釘挿入システムが、髄内釘１００、照準システム２００、及び標的化器具６０２と共に示される。照準システム２００は、（ｉ）ハンドル２０２、（ｉｉ）照準アーム２１０、（ｉｉｉ）骨アンカー照準スリーブ３００、及び（ｉｖ）アクセス孔照準スリーブ４００のうちの１つ以上、最大で全ての任意の組み合わせを含むことができる。照準システム２００は、ツール又は器具を、近位骨アンカー固定孔１２６及びアクセス孔１３０のうちの少なくとも１つと整列させるように構成される。例えば、照準システム２００が髄内釘１００に取り付けられる場合、ドリルビット（図示せず）及び骨アンカー５００のうちの少なくとも１つを、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６に向けて案内するように、照準システム２００は、ドリルビット（図示せず）及び骨アンカー５００のうちの少なくとも１つを、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６と整列させることができる。骨アンカー５００は、止めねじ（locking screw）又は任意の他の好適な骨アンカーであり得る。加えて又は代替として、照準システム２００が髄内釘１００に取り付けられる場合、照準システム２００は、ドリルビット（図示せず）及び器具のうちの少なくとも１つをアクセス孔１３０に向けて案内するように、ドリルビット（図示せず）及び器具（例えば、図６の６０２）のうちの少なくとも１つをアクセス孔１３０と整列させることができる。照準システム２００の一実施形態が示されているが、照準システムの他の構成を用いることができることが理解されるであろう。例えば、ハンドル２０２及び照準アーム２１０のうちの少なくとも１つが、図示されているもの以外の形態で構成され得る。
【００３７】
ハンドル２０２は、オペレータ（人又は機械）が髄内釘１００を案内して骨の髄管の中に押し込む際に、オペレータによって保持されるように構成される。ハンドル２０２は、髄内釘１００の近位端１０６に接続するように構成された接続端部２０４を含み得る。接続端部２０４は、髄内釘１００の近位端１０６における係合機構に連結されるように構成された係合機構を含むことができる。例えば、一実施形態では、ハンドル２０２の係合機構は、雄ねじ２０８が設けられたシャフト２０６を含むことができ、髄内釘１００の係合機構は、近位端１０６において、髄内釘１００のカニュレーション１２０の内側表面１１８に雌ねじ１３４（図２参照）を含むことができる。シャフト２０６は、雄ねじ２０８が髄内釘１００の雌ねじ１３４と係合するように、髄内釘１００の近位端１０６においてカニュレーション１２０内に収容されるように寸法決めされ、構成され得る。代替実施形態では、ハンドル２０２及び髄内釘１００の係合機構は、図示した雌ねじ及び雄ねじ以外の係合機構であってもよく、他の係合機構は、ハンドル２０２を髄内釘１００に連結させるのに好適である。
【００３８】
少なくとも１つの照準アーム２１０は、任意の好適な締結具を介してハンドル２０２に固定的に又は取り外し可能に取り付けられ得る。代替として、ハンドル２０２は、ハンドル２０２及び照準アーム２１０が一体構造を形成するように、照準アーム２１０と一体式であってもよい。照準システム２００は、照準アーム２１０をハンドル２０２に取り外し可能に取り付けるカプラ２１２を含むことができる。一実施形態では、カプラ２１２は、当接面２１４と、当接面２１４からシャフト２１６の遠位端へと延在するシャフト２１６とを有することができる。当接面２１４は、ハンドグリップ２１８によって画定され得る。シャフト２１６は、ハンドル２０２の穴２２０の係合機構と係合するように構成された係合機構を有することができる。更に、シャフト２１６は、照準アーム２１０が当接面２１４とハンドル２０２との間に捕捉されるように、照準アーム２１０の穴２２４を通ってハンドル２０２の穴２２２の中へと延在するように寸法決めされ、構成される。一実施例では、シャフト２１６の係合機構は、雄ねじとすることができ、穴２２０の係合機構は、シャフト２１６の雄ねじと係合するように構成された雌ねじとすることができる。
【００３９】
照準システム２００は、少なくとも１つのドリルビット（図示せず）及び骨アンカー５００を、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６に向かって案内するように構成されたガイド孔２２６を画定することができる。ガイド孔２２６は、照準システム２００が髄内釘１００に取り付けられた時に、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の中心軸線ＡＢと実質的に整列される中心軸線ＡＧを有し得る。加えて又は代替として、照準システム２００は、ドリルビット（図示せず）及び器具（例えば、図６の６０２）のうちの少なくとも１つを、アクセス孔１３０に向けて案内するように構成されたガイド孔２２８を画定することができる。ガイド孔２２８は、照準システム２００が髄内釘１００に取り付けられた時に、アクセス孔１３０の中心軸線ＡＨと実質的に整列される中心軸線ＡＧを有する。
【００４０】
骨アンカー照準スリーブ３００は、外側表面３０２及び内側表面３０４を含む管状本体を有する。外側表面３０２は、スリーブ３００の外周を画定し、ガイド孔２２６に適合するように寸法決めされ、構成される。内側表面３０４は外側表面３０２の反対側にあり、スリーブ３００を完全に貫通して延在するカニュレーション３０６を画定する。カニュレーション３０６は、ドリルビット（図示せず）及び骨アンカー５００のうちの少なくとも１つを収容するように寸法決めされている。スリーブ３００がガイド孔２２６内に収容され、照準システム２００が髄内釘１００に取り付けられた場合、スリーブ３００の中心軸線ＡＳは、ガイド孔２２６の中心軸線ＡＧ及び少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の中心軸線ＡＢと実質的に整列され得る。このように、スリーブ３００は、ドリルビット（図示せず）及び骨アンカー５００のうちの少なくとも１つを、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６に向かって案内するように位置付けられ、構成される。代替実施形態では、スリーブ３００は、照準アーム２１０と一体とすることができ、又は省略することができることが理解されるであろう。
【００４１】
同様に、アクセス孔照準スリーブ４００は、外側表面４０２及び内側表面４０４を含む管状本体を有する。外側表面４０２は、スリーブ４００の外周を画定し、ガイド孔２２８に適合するように寸法決めされ、構成される。内側表面４０４は外側表面４０２の反対側にあり、スリーブ４００を完全に貫通して延在するカニュレーション４０６を画定する。カニュレーション４０６は、ドリルビット（図示せず）及び器具（例えば、図６の６０２）のうちの少なくとも１つを収容するように寸法決めされている。スリーブ４００がガイド孔２２８内に収容され、照準システム２００が髄内釘１００に取り付けられた場合、スリーブ４００の中心軸線ＡＳが、ガイド孔２２８の中心軸線ＡＧ及びアクセス孔１３０の中心軸線ＡＨと実質的に整列され得る。したがって、スリーブ４００は、ドリルビット（図示せず）及び器具のうちの少なくとも１つをアクセス孔１３０に向かって案内するように位置付けられ、構成される。代替実施形態では、スリーブ４００は、照準アーム２１０と一体とすることができる、又は省略することができることが理解されるであろう。
【００４２】
ここで図６及び図９を参照すると、本開示の実施形態は、骨７００の表面下に隠れた近位骨アンカー固定孔１２６及び遠位骨アンカー固定孔１２８のうちの少なくとも１つの場所を検出するために使用され得る標的化システム６００を含み得る。標的化システム６００は、米国特許第８，６２３，０２３号に記載されているように実装することができ、その教示は、その全体があたかも本明細書に記述されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。標的化システム６００は、磁石又はセンサなどのロケータ６０４と、ロケータ６０４を支持するケーブル６０６とを有するプローブ６０２を含み得る。センサを用いる実施形態では、センサは６自由度センサとすることができるが、他のセンサを使用できることが理解されるであろう。ロケータ６０４及びケーブル６０６を含む、プローブ６０２の少なくとも一部は、アクセス孔１３０を通ってカニュレーション１２０の中に、そして選択された骨アンカー固定孔に隣接する場所へと収容されるように寸法決めされている。
【００４３】
プローブ６０２は、任意選択的に、本体の外側に位置付けられたコンピューティング装置６１０と通信する無線通信機６０８を含むことができる。代替として、プローブ６０２を、ケーブルを介してコンピューティング装置６１０に接続することができ、それにより、プローブ６０２とコンピューティング装置６１０との間の通信がケーブルを介して行われる。無線通信機６０８は、アンテナ（図示せず）と、アンテナに連結された通信回路（図示せず）と、無線通信機６０８及びロケータ６０４のうちの少なくとも１つに給電することができるバッテリなどの電源と、を含むことができる。一実施例では、無線通信機６０８を、ケーブル６０２の近位端に取り付けることができ、ロケータ６０４を、ケーブル６０２の遠位端に取り付けることができる。
【００４４】
標的化システム６００は、コンピューティングシステム６１０、ランドマーク識別部（landmark identifier）６１２、及びドリルビット６１６を有するドリルなどの切削器具６１４、のうちの少なくとも１つを更に含むことができる。ランドマーク識別部６１２は、近位骨アンカー固定孔１２６及び遠位骨アンカー固定孔１２８のうちの少なくとも１つの場所を検出するために使用される。ランドマーク識別部６１２は、１つ以上の小型モバイル誘導センサを含むことができる、又は電磁場を発生させる１つ以上の誘導コイルを含むフィールド発生器を含むことができる。コンピューティングシステム６１０は、プロセッサ６２０と、（ｉ）視覚フィードバック（例えば、モニタ又は光を介して）、（ｉｉ）音声フィードバック（例えば、スピーカを介して）、及び（ｉｉｉ）触覚フィードバックのうちの少なくとも１つをユーザに提供するフィードバック装置６２２と、を含むことができる。プロセッサ６２０及びフィードバック装置６２２は別々に実装することができる、又はフィードバック装置６２２を共有ハウジング６１８内にプロセッサ６２０と共に実装することができる。
【００４５】
ここで図７〜図１０を参照すると、髄内釘１００を埋め込む方法８００がここに記載される。図１０の工程８０２では、図７に示すように、髄内釘１００が髄内釘１００の先導部分１０８から髄内釘１００の追従部分１１０へと髄管に沿って細長くなるように、髄内釘１００が骨７００の髄管の中に挿入される。一実施形態では、照準システム２００のハンドル２０２は、髄内釘１００の近位端１０６に連結され、オペレータはハンドル２０２を保持して、髄内釘１００を骨７００の髄管の中に打ち込む。照準アーム２１０は、釘１００が骨の中に打ち込まれる前又は後に、ハンドル２０２に取り付けられ得る。
【００４６】
所望により、工程８０４において、近位骨アンカー５００が髄内釘１００のカニュレーション１２０を通って延在するように、近位骨アンカー５００を少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の中に挿入することができる。その結果、骨アンカー５００は、カニュレーション１２０の近位端を少なくとも部分的に閉塞するようにカニュレーション１２０と交差する。一実施形態によれば、工程８０４を、以下のように、及び図７を参照して実施することができる。照準アーム２１０は、ハンドル２０２に取り付けられる（既に取り付けられていない場合）。骨アンカー照準スリーブ３００は、スリーブ３００の中心軸線ＡＳが、ガイド孔２２６の中心軸線ＡＧ及び少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６の中心軸線ＡＢの両方と実質的に整列されるように、照準システム２００のガイド孔２２６内に収容される。ガイド孔２２６の中心軸線ＡＧが皮膚と交差する点において、（スリーブ３００を収容する前又は後に）患者の皮膚に切開が行われ、スリーブ３００を、骨７００に向けて皮膚の中に前進させることができる。次いで、骨の中へと延在する穴を、近位骨アンカー固定孔１２６まで切削するように、（図９に示す）ドリル６１６のドリルビット６１６などの切削器具を、骨アンカー照準スリーブ３００の中へと挿入し、近位骨アンカー固定孔１２６に向かって案内することができる。髄内釘１００の近位端１０６を骨７００に固定するように、止めねじ又は他の好適な骨アンカーなどの骨アンカー５００が、骨内の穴を通して近位骨アンカー固定孔１２６の中に打ち込まれる。
【００４７】
図８〜図１０をより具体的に参照すると、工程８０６において、プローブ６０２は、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔１２６と少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２８との間において、髄内釘１００の外側表面１１４の中へと延在するアクセス孔１３０を通して、髄内釘１００のカニュレーション１２０の中に案内される。一実施形態によれば、工程８０６を、以下のように、及び図８と図９を参照して実施することができる。照準スリーブ４００は、スリーブ４００の中心軸線ＡＳが、ガイド孔２２８の中心軸線ＡＧ及びアクセス孔１３０の中心軸線ＡＢの両方と実質的に整列されるように、照準システム２００のガイド孔２２８内に収容される（照準スリーブが既に収容されていないか、又は照準アーム２１０と一体でないと仮定して）。ガイド孔２２８の中心軸線ＡＧが皮膚と交差する点において、（スリーブ４００を収容する前又は後に）患者の皮膚に切開が行われ、スリーブ４００を、骨７００に向けて皮膚の中に前進させることができる。次いで、アクセス孔１３０へと延在する穴を骨７００内に切削するように、切削器具をスリーブ４００を通して骨７００に向かって前進させる。好ましくは、骨内の穴は、アクセス孔１３０の中心軸線ＡＨと実質的に整列された中心軸線を有する。次いで、照準スリーブ４００の中にケーブル６０６を押し込むことによって、プローブ６０２のロケータ６０４は、照準スリーブ４００を通って髄内釘１００のアクセス孔１３０の中へと案内される。
【００４８】
工程８０８において、プローブ６０２は、髄内釘１００のカニュレーション１２０に沿って、近位骨アンカー固定孔１２６及び遠位骨アンカー固定孔１２８の選択された固定孔に向けて、プローブ６０２のロケータ６０４が選択された固定孔に近接するまで導かれる。工程８０６の前に近位骨アンカー５００が挿入される実施形態では、選択された固定孔は、少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔１２６であり得る。工程８０６の前に近位骨アンカー５００が挿入されない他の実施形態では、選択された固定孔は、近位骨アンカー固定孔１２６又は遠位骨アンカー固定孔１２８のいずれかであり得る。ロケータ６０４を、選択された固定孔に隣接させて配置するように、プローブ６０２はカニュレーション１２０の中に所定距離だけ導かれ得る。例えば、ロケータ６０４が髄内釘１００の中に所定距離だけ移動した時に、停止部６２４（図９）が照準システム２００（例えば、スリーブ４００又は照準アーム２１０の近位端）に当接し得る。代替として、ケーブル６０６上のマーキングを使用して、ロケータ６０４が、いつ髄内釘１００の中に所定距離だけ移動したかを決定することができる。
【００４９】
工程８１０において、図９及び図１０を参照すると、ロケータ６０４の位置に基づいて、選択された固定孔の場所が検出される。いくつかの実施形態では、プロセッサ６２０は、（ｉ）ロケータ６０４、及び（ｉｉ）ランドマーク識別部６１２のうちの少なくとも１つから信号を受信し、受信した信号に基づいて、ロケータ６０４に対するランドマーク識別部６１２の現在位置及び向きを決定することができる。
【００５０】
以下の説明では、選択された固定孔の場所を検出するための例示的な方法の１つが記載されるが、他の方法が可能であることが理解されるであろう。プロセッサ６２０は、ロケータ６０４から受信した信号の特徴を使用して、ロケータ６０４からのランドマーク識別部６１２の距離を決定することができる。特徴は、一例では、ロケータ６０４内に誘導される１つ以上の電流であり得る。加えて又は代替として、プロセッサ６２０は、受信した信号に基づいて、ランドマーク識別部６１２によって生成された場の磁気モーメントの向きを決定することができる。例えば、ロケータ６０４は、電流値を示す信号と、ロケータ６０４の複数の誘導コイルのうちのどれが、関連付けられた電流値を生成したかを示す識別子とを送信することができる。
【００５１】
プロセッサ６２０は、ロケータ６０４から（無線又は有線で）受信した電流値を、ランドマーク識別部６１２の誘導コイルの各々に関連付けられた基準値と比較して、受信した値と基準値との間の差を決定することができる。基準値は、ランドマーク識別部６１２の基準フィールド生成信号、基準位置、及び基準の向きに関連付けられた誘導電流の値であり得る。プロセッサ６２０は、受信値と基準値との間のこれらの決定された差を使用して、ランドマーク識別部６１２の位置及び向きの、基準位置及び向きからの差を、ランドマーク識別部６１２によって生成された磁場の、基準フィールドからの任意の決定された差に基づいて決定することができる。プロセッサ６２０は、ロケータ６０４に対する、ランドマーク識別部６１２の現在の位置及び向きを、ランドマーク識別部６１２の位置及び向きと、基準位置及び向きとの差に基づいて決定することができる。
【００５２】
プロセッサ６２０は、ロケータ６０４に対する、ランドマーク識別部６１２の現在の距離及び向きを使用して、遠位骨アンカー固定孔１２８からのランドマーク識別部６１２の現在の距離と、遠位骨アンカー固定孔１２８の中心軸線ＡＢに対する、生成された磁場の磁気モーメントの現在の相対的向きとを決定することができる。例えば、プロセッサ６２０は、ロケータ６０４に対する、遠位骨アンカー固定孔１２８の既知の位置及び向きに基づいて、遠位骨アンカー固定孔１２８に対する、ランドマーク識別部６１２の現在の距離及び相対的向きを決定することができる。プロセッサ６２０はまた、ランドマーク識別部６１２の場所に対するドリル６１４及びドリルビット６１６の既知の位置及び向きと、ランドマーク識別部６１２によって生成される場の磁気モーメントとに基づいて、遠位骨アンカー固定孔１２８からの、ドリルビット６１６を含むドリル６１４の現在位置、並びに遠位骨アンカー固定孔１２８の中心軸線ＡＨに対するドリル６１４及びドリルビット６１６の現在の向きを決定する。ドリルビット６１６の長手方向軸線は、ランドマーク識別部６１２によって生成された磁場の磁気モーメントと同軸である。
【００５３】
図９及び図１０を引き続き参照すると、工程８１２において、選択された固定孔の検出された場所に基づいて、切削器具は選択された固定孔と整列される。切削器具と選択された固定孔とは、プロセッサ６２０によって生成され、フィードバック装置６２２によってオペレータに提供されるフィードバックを使用して整列されてもよい。例えば、コンピューティング装置６１０のプロセッサ６２０は、遠位骨アンカー固定孔１２８に対する、ドリル６１４及びドリルビット６１６の決定された現在位置及び向きに基づいて、又は別のランドマークに対する、別の器具の現在位置及び向きに基づいて、グラフィカルユーザインターフェースを生成することができる。グラフィカルユーザインターフェースは、遠位骨アンカー固定孔１２８を描写する画像６３０を含む、髄内釘１００を描写する画像６２８を含むことができる。グラフィカルユーザインターフェースはまた、ドリルビット６１６の描写６３２を含むことができる。オペレータは、髄内釘１００及びドリルビット６１６を描写する画像６２８及び６３０が整列するまで、遠位骨アンカー固定孔１２８に対してドリル６１４を移動させることができる。代替実施形態では、フィードバック装置は、ドリルビット６１６を、選択された固定孔と整列させるにはドリル６１４をどの方向に移動させるかをオペレータに指示するための命令を、オーディオ信号又は光（例えば、点灯された矢印）を介して提供することができる。
【００５４】
工程８１４において、切削器具６１４を用いて、選択された固定孔へと延在するように穴が骨７００の中に切削される。好ましくは、穴は、選択された固定孔と実質的に同軸である。穴を切削する際、切削器具６１４を、選択された距離だけ骨７００の中に前進させることができる。選択された距離は、予め定めることができる、又は操作中に決定することができる。例えば、選択された距離は、切削器具６１４と遠位骨アンカー固定孔１２８（ロケータ６０４の位置から決定される）との相対位置に基づいて決定することができる。代替として、切削器具６１４には、切削器具６１４が、いつ所定距離だけ前進したかを決定するために使用できる停止部又はマーキングを設けることができる。
【００５５】
穴を切削する前に、選択された固定孔の場所において皮膚に切開を行うことができる。加えて、ガイドスリーブを骨７００に向けて切開部の中に挿入することができ、切削器具が穴を切削する際には、ガイドスリーブが切削器具６１４を収容して、切削器具６１４が軟組織を損傷することを防止することができる。骨７００内に穴を切削した後、髄内釘１００を骨７００に固定するように、工程８１６において、骨アンカー５０２（図８）が、穴を通して、選択された固定孔の中に挿入される。
【００５６】
別の実施形態では、方法は、工程８０２に関して上述したように髄内釘１００を挿入した後（及び場合により、工程８０４において近位骨アンカーを挿入した後）、流動性の生体適合性物質をアクセス孔１３０を通してカニュレーション１２０の中に注入する又は分配する工程を含み得る。流動性物質は、粘性物質であり得る。次いで、流動性物質は、吐出孔１３２（図５）を通ってカニュレーション１２０を出て骨７００の中に吐出され得る。例えば、釘本体１０２を骨に結合させるように、接着剤又はセメントをアクセス孔１３０の中に分配し、吐出孔１３２を通して吐出させることができる。このような実施形態では、吐出孔１３２の少なくともいくつかは、好ましくは、骨折部位から間隔を置いた場所において外側表面１１４の中へと延在する。別の例として、骨折の治癒を促進するために、抗生物質などの薬剤がアクセス孔１３０の中に分配され、吐出孔１３２を通して骨内の骨折部位に吐出され得る。このような実施形態では、吐出孔１３２の少なくともいくつかは、好ましくは、骨折部位に整列した場所において釘本体１０２の外側表面１１４の中へと延在する。流動性物質は、カニュレーション１２０内の流動性物質を加圧することによって吐出孔１３２を通して吐出され得る。代替として、流動性物質を加圧することなく、重力を介して、又は、流動性物質が吐出孔１３２を通ってその自然経路を取るようにすることによって、流動性物質を吐出孔１３２を通して吐出させることができる。
【００５７】
流動性物質をアクセス孔１３０を通して注入又は分配する前に、アクセス孔１３０へのアクセスを提供するように、骨７００内に穴を形成することができる。具体的には、照準スリーブ４００は、スリーブ４００の中心軸線ＡＳが、ガイド孔２２８の中心軸線ＡＧ及びアクセス孔１３０の中心軸線ＡＢの両方と実質的に整列されるように、照準システム２００のガイド孔２２８内に収容され得る（照準スリーブが既に収容されていないか、又は照準アーム２１０と一体でないと仮定して）。ガイド孔２２８の中心軸線ＡＧが皮膚と交差する点において、（スリーブ４００を収容する前又は後に）患者の皮膚に切開が行われ、スリーブ４００を、骨７００に向けて皮膚の中に前進させることができる。次いで、アクセス孔１３０へと延在する穴を骨７００内に切削するように、ドリルのドリルビットなど切削器具をスリーブ４００を通して骨７００に向かって前進させる。好ましくは、骨内の穴は、アクセス孔１３０の中心軸線ＡＨと実質的に整列された中心軸線を有する。次いで、流動性物質をアクセス孔１３０を通してカニュレーション１２０の中に注入することができる。
【００５８】
ある特定の例示の実施形態が記載されてきたが、これらの実施形態は、例示のためのみに提示され、本明細書に開示される発明の範囲を限定することを意図するものではない。したがって、前述のいかなる記載も、いずれかの特定の機構、特性、工程、モジュール、又はブロックが必須であるか又は必要不可欠であることを暗示することを意図しない。実際に、本明細書に記載される新規の方法及びシステムは、多様な他の形態で具現化され得る。更に、本明細書に開示される発明の趣旨から逸脱することなく、本明細書に記載される方法及びシステムの形態における様々な省略、置換、及び変更を行うことができる。添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物は、本明細書に開示される発明の特定の範囲及び趣旨の範囲内にあるものとして、そのような形態又は変形を網羅することを意図する。
【００５９】
本明細書で使用される仮定的な言語、例えば、中でも「することができる（can）」、「することができる（could）」、「し得る（might）」、「し得る（may）」、「例えば（e.g.）」などは、別途具体的に指定されない限り、又は使用される文脈内で別途理解されない限り、一般的に、ある特定の機構、要素、及び／又は工程を、ある特定の実施形態は含み、他の実施形態は含まないことを伝えることを意図する。したがって、そのような仮定的な言語は、一般的に、機構、要素、及び／若しくは工程が、いかなる様式でも１つ以上の実施形態のために必要とされること、又は１つ以上の実施形態が、これらの機構、要素、及び／若しくは工程が任意の特定の実施形態に必ず含まれるか若しくは実施されるかどうかを判断するための論理を、オーサ入力若しくはプロンプティングを伴うか若しくは伴わずに、必ず含むことを暗示することを意図しない。「含む（comprising）」、「含む（including）」、「有する（having）」などの用語は同義であり、非限定的な様式で包括的に使用され、追加の要素、機構、動作、操作などを排除しない。また、「又は」という用語は、使用される場合、例えば、要素の列挙を接続するために、「又は」という用語は、列挙された要素のうちの１つ、いくつか、又は全てを意味するように、その包含的な意味で（かつその排他的な意味ではなく）使用される。
【００６０】
〔実施の態様〕
（１）  釘本体を備える髄内釘であって、
前記釘本体は近位端及び遠位端を有し、前記近位端及び前記遠位端は、前記釘本体が前記近位端から前記遠位端へと細長くなるように互いにオフセットされており、前記釘本体は、前記近位端から前記遠位端へと延在する外側表面を有し、前記外側表面は前記髄内釘の外周を画定し、前記釘本体は、前記遠位端に向かって延在する方向に前記近位端の中に延在するカニュレーションを画定する内側表面を有し、前記釘本体は、
前記外側表面の中へ、かつ前記髄内釘を完全に貫通して延在する、少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔と、
前記少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔と前記遠位端との間において、前記外側表面の中に、かつ前記髄内釘を完全に貫通して延在する、少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔と、
前記少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔と前記少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔との間において、前記外側表面の中へと延在し、前記カニュレーションで終端し、前記カニュレーションと連通するアクセス孔と、を画定している、髄内釘。
（２）  前記釘本体が、前記内側表面と前記外側表面との間に管状壁を画定し、前記アクセス孔が、前記釘本体の第１の側において前記管状壁を通って延在し、前記第１の側の反対側である、前記釘本体の第２の側において前記管状壁で終端している、実施態様１に記載の髄内釘。
（３）  前記釘本体が、前記内側表面と前記外側表面との間に管状壁を画定し、前記アクセス孔が、前記釘本体の第１の側において前記管状壁を通って延在し、前記アクセス孔が、前記釘本体の第２の側において前記管状壁と交差する中心軸線を有する、実施態様１に記載の髄内釘。
（４）  前記釘本体が、前記近位端から前記遠位端へと延在する釘本体中心軸線を有し、前記釘本体中心軸線が、前記アクセス孔に隣接して第１の方向に沿って延在し、前記アクセス孔が、前記第１の方向と斜角をなす第２の方向に沿って延在するアクセス孔中心軸線に沿って前記釘本体の中へと延在している、実施態様１に記載の髄内釘。
（５）  前記アクセス孔が前記外側表面から前記内側表面へと延在するにつれて、前記アクセス孔中心軸線が、先導端に向かって角度が付けられている、実施態様４に記載の髄内釘。
【００６１】
（６）  前記アクセス孔が、アクセス孔中心軸線に沿って前記釘本体の中へと延在し、前記アクセス孔が、前記アクセス孔中心軸線に垂直な平面において実質的に円形である断面形状を有する、実施態様１に記載の髄内釘。
（７）  前記釘本体が、前記近位端から追従端へと延在する釘本体中心軸線を有し、前記釘本体中心軸線が、前記アクセス孔に隣接して第１の方向に沿って延在し、前記アクセス孔が、前記第１の方向と直角をなす第２の方向に沿って延在するアクセス孔中心軸線に沿って前記釘本体の中へと延在している、実施態様１に記載の髄内釘。
（８）  前記アクセス孔が、アクセス孔中心軸線に沿って前記釘本体の中へと延在し、前記アクセス孔が、前記アクセス孔の前記中心軸線に垂直な平面において実質的に楕円形である断面形状を有する、実施態様１に記載の髄内釘。
（９）  前記アクセス孔が、前記遠位端に隣接する前記少なくとも１つの遠位骨アンカー固定孔のうちの全てと、前記近位端に隣接する前記少なくとも１つの近位骨アンカー固定孔のうちの全てとの間にある、実施態様１に記載の髄内釘。
（１０）  流動性物質が前記カニュレーションから周囲組織へと吐出されることを可能にするように構成された複数の吐出孔を、前記釘本体が画定している、実施態様１に記載の髄内釘。
【００６２】
（１１）  前記髄内釘には、前記アクセス孔と前記髄内釘の中心軸線の中点との間に骨アンカー固定孔が存在しない、実施態様１に記載の髄内釘。
（１２）  実施態様１に記載の髄内釘と、
前記髄内釘の追従端に取り付けられるように構成されたハンドルを備える照準システムであって、前記照準システムが前記髄内釘に取り付けられた時に、前記アクセス孔の前記中心軸線と実質的に整列する中心軸線を有するガイド孔を有する照準アームを備える、照準システムと、を備える、髄内釘挿入システム。
（１３）  実施態様１に記載の髄内釘と、
プローブを含む標的化システムであって、前記プローブがロケータを有し、かつ前記ロケータを支持するケーブルを有し、前記ロケータを、選択された骨アンカー固定孔に隣接する位置に位置付けるように、前記プローブが前記アクセス孔を通って前記カニュレーションの中に収容されるように寸法決めされている、標的化システムと、を備える、髄内釘挿入システム。
（１４）  髄内釘を骨の中に埋め込む方法であって、前記方法は、
前記髄内釘が前記髄内釘の近位端から前記髄内釘の遠位端へと前記骨の髄管に沿って細長くなるように、前記髄管の中に前記髄内釘を挿入する工程と、
近位骨アンカー固定孔と遠位骨アンカー固定孔との間において前記髄内釘の外側表面の中へと延在するアクセス孔を通って、前記髄内釘のカニュレーションの中へとプローブを案内する工程と、
前記プローブを、前記カニュレーションに沿って、前記近位骨アンカー固定孔及び前記遠位骨アンカー固定孔のうちの選択された固定孔に向けて、前記プローブのロケータが前記選択された固定孔に近接するまで導く工程と、
前記ロケータの位置に基づいて、前記選択された固定孔の位置を検出する工程と、
検出された前記位置に基づいて、切削器具を、前記選択された固定孔と整列させる工程と、
前記切削器具を用いて、穴が前記選択された固定孔へと延在するように、前記穴を前記骨内に形成する工程と、
前記髄内釘を前記骨に固定するように、骨アンカーを、前記穴を通って、前記選択された固定孔の中へ挿入する工程と、を含む、方法。
（１５）  前記方法は、前記案内する工程の前に、近位骨アンカーが前記カニュレーションを通って延在するように、前記近位骨アンカーを前記近位骨アンカー固定孔の中へ挿入する工程を含み、
前記選択された固定孔が、前記遠位骨アンカー固定孔である、実施態様１４に記載の方法。
【００６３】
（１６）  前記案内する工程において、前記アクセス孔の中心軸線が前記髄内釘の中心軸線と斜角をなすように、前記アクセス孔が前記髄内釘の中へと延在するにつれて角度が付けられ、角度が付けられた前記アクセス孔が、前記プローブを前記選択された固定孔に向かって前記カニュレーションの中に案内する、実施態様１４に記載の方法。
（１７）  前記案内する工程は、前記髄内釘の中心軸線と斜角をなす中心軸線を有する照準スリーブが前記プローブを前記選択された固定孔に向かって前記カニュレーションの中に案内するように、前記照準スリーブに沿って前記プローブを案内することを含む、実施態様１４に記載の方法。
（１８）  前記髄内釘を挿入する前記工程が、照準システムのハンドルを前記髄内釘の近位端に取り付けることと、前記髄内釘を前記ハンドルを用いて前記髄管の中に打ち込むことと、を含み、
前記プローブを案内する前記工程が、前記ハンドル及び前記アクセス孔に取り付けられた、前記照準システムの照準アーム内のガイド孔を通って前記プローブを案内することを含み、前記ガイド孔の中心軸線が、前記アクセス孔の中心軸線と実質的に整列されている、実施態様１４に記載の方法。
（１９）  前記整列させる工程が、前記切削器具を前記選択された固定孔と整列させるために、前記切削器具をどの方向に移動させるかに関する命令をプロセッサから受信することと、前記命令に基づいて前記切削器具を移動させることと、を含む、実施態様１４に記載の方法。
（２０）  骨の治癒を促進させる方法であって、前記方法は、
髄内釘が前記髄内釘の近位端から前記髄内釘の遠位端へと前記骨の髄管に沿って細長くなるように、前記髄管の中に前記髄内釘を挿入することと、
近位骨アンカー固定孔と遠位骨アンカー固定孔との間において前記髄内釘の外側表面の中へと延在するアクセス孔を通って、前記髄内釘のカニュレーションの中へと流動性生体適合性物質を注入することと、
前記流動性生体適合性物質を、前記近位骨アンカー固定孔と前記遠位骨アンカー固定孔との間において、前記髄内釘の前記外側表面の中へと延在する少なくとも１つの吐出孔を通って、前記カニュレーションから前記骨の中に吐出させることと、を含む、方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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