(57)【要約】  選択的センサ点を含むオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態が開示される。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層と、接着層の遠位に配置された複数の電極とを含む。第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部と、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面と、中心点の周囲にそれぞれの半径方向距離において円周方向に配置された複数のセンサ点開口部とを含む。複数の電極は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極を含む。第１の漏出電極の検知部は、複数のセンサ点開口部の第１のセンサ点開口部と整合する。また、第２の漏出電極の検知部は、複数のセンサ点開口部の第２のセンサ点開口部と整合して、漏出センサを形成する。
2021507751.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択的センサ点を含むオストミー装具のためのベースプレートであって、
中心点を有するストーマ開口部、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面及び前記中心点の周囲にそれぞれの半径方向距離において円周方向に配置された複数のセンサ点開口部を含む第１の接着層と、
前記第１の接着層の遠位に配置された複数の電極であって、第１の漏出電極及び第２の漏出電極を含み、前記第１の漏出電極の検知部は、前記第１の接着層の前記複数のセンサ点開口部の第１のセンサ点開口部と整合し、及び前記第２の漏出電極の検知部は、前記第１の接着層の前記複数のセンサ点開口部の第２のセンサ点開口部と整合して、漏出センサを形成する、複数の電極と
を含むベースプレート。
【請求項２】
マスキング要素を更に含み、前記マスキング要素は、第２の接着層と前記第１の接着層との間に配置され、前記マスキング要素は、前記第１の接着層よりも絶縁性が高い、請求項１に記載のベースプレート。
【請求項３】
前記マスキング要素は、複数のセンサ点開口部を含み、前記第１の接着層の各センサ点開口部は、前記マスキング要素のセンサ点開口部と整合してセンサ点を形成する、請求項２に記載のベースプレート。
【請求項４】
各センサ点に設置された充填材料を更に含む、請求項３に記載のベースプレート。
【請求項５】
前記第１の接着層の前記センサ点開口部の直径は、前記マスキング要素の前記センサ点開口部の直径よりも大きい、請求項３又は４に記載のベースプレート。
【請求項６】
前記複数の電極は、複数の検知セクタを形成し、前記複数の電極の２つの電極は、各検知セクタを形成する、請求項１〜５の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項７】
前記複数の電極の各電極は、前記複数の検知セクタの２つの検知セクタを形成するために使用される、請求項１〜６の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項８】
前記複数のセンサ点開口部は、前記第１の接着層を貫通する、請求項１〜７の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項９】
前記第２の複数のセンサ点開口部は、前記マスキング要素を貫通する、請求項３〜８の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項１０】
前記それぞれの半径方向距離は、前記中心点から概して等しい距離である、請求項１〜９の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項１１】
前記複数のセンサ点開口部は、軸方向に見られたときに概して楕円形の形状を含む、請求項１〜１０の何れか一項に記載のベースプレート。
【請求項１２】
選択的センサ点を有するオストミー装具のベースプレートを製造する方法であって、
中心点を有するストーマ開口部、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面及び前記中心点の周囲にそれぞれの半径方向距離において円周方向に配置された複数のセンサ点開口部を含む第１の接着層を形成することと、
前記第１の接着層の遠位に複数の電極を配置することであって、前記複数の電極は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極を含み、前記第１の漏出電極の検知部は、前記複数のセンサ点開口部の第１のセンサ点開口部と整合し、及び前記第２の漏出電極の検知部は、前記複数のセンサ点開口部の第２のセンサ点開口部と整合して、漏出センサを形成する、配置することと
を含む方法。
【請求項１３】
第２の接着層を前記第１の接着層の遠位に位置付けることを更に含み、前記複数の電極は、前記第１の接着層と前記第２の接着層との間に配置される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第２の接着層と前記第１の接着層との間にマスキング要素を配置することを更に含み、前記マスキング要素は、前記第１の接着層よりも絶縁性が高い、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記マスキング要素を形成することであって、前記マスキング要素は、第２の複数のセンサ点開口部を含む、形成すること
を更に含み、前記マスキング要素を前記第２の部分と前記第１の接着層との間に配置することは、前記第２の複数のセンサ点開口部の各開口部を前記複数のセンサ点開口部のうちの開口部と整合させることを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第２の複数のセンサ点開口部は、前記マスキング要素を貫通する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記それぞれの半径方向距離は、前記中心点から概して等しい距離である、請求項１２〜１６の何れか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記複数のセンサ点開口部は、前記第１の接着層を貫通する、請求項１２〜１７の何れか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、オストミーシステム、そのデバイス及びオストミー装具を監視する方法に関する。オストミー装具システムは、オストミー装具及びオストミーモニタデバイスを含む。特に、本開示は、オストミー装具の漏出検出及び動作の監視に関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】例示的なオストミーシステムを示す。
【図２】オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。
【図３】オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。
【図４】例示的な電極組立体の分解組立図である。
【図５】ベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の近位図である。
【図６】例示的な電極構成の遠位図である。
【図７】例示的なマスキング要素の遠位図である。
【図８】例示的な第１の接着層の遠位図である。
【図９】図８の第１の接着層の近位図である。
【図１０】モニタインターフェースを含むベースプレートの部分及び／又はセンサ組立体部分の遠位図である。
【図１１Ａ−１１Ｂ】それぞれ充填材料がない場合及び充填材料がある場合のセンサ点開口部の断面図である。
【図１２】選択的センサ点を有するオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の製造方法のフロー図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。
【０００５】
本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」  −  更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。
【０００６】
以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面  −  使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面  −  である。
【０００７】
軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。
【０００８】
半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。
【０００９】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。
【００１０】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。
【００１１】
本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステム及びオストミーシステムのデバイスに関連する方法が開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。
【００１２】
本開示は、ベースプレートのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、重大度及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着剤中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは、故障の種類についての情報をユーザに提供できるようにし、また重大な漏出を経験せず、且つ／又は皮膚損傷なしで、重大度、したがってオストミー装具を交換するための残り時間枠の指示をユーザに提供できるようにする。
【００１３】
オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。
【００１４】
オストミー装具は、例えば、センサ組立体部分と統合されたモノリシックなワンピース型ベースプレート等のベースプレート又はベースプレート及びベースプレートに続けて適用されるセンサ組立体部分等の別個のセンサ組立体部分を含む。例えば、従来のベースプレート等の任意のベースプレートが、本明細書に記載される特徴を達成できるようにするためである。本明細書においてベースプレートに関して説明する特徴は、例えば、ユーザによりベースプレートに適用されるセンサ組立体部分により提供され得る。センサ組立体部分は、オストミープレートに接着するように適合され得る。
【００１５】
ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付ける開示される方法は、センサ組立体部分をベースプレートに取り付けることと、例えば取り付けられたセンサ組立体部分と一緒にベースプレートをユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。代替的に、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付ける方法は、センサ組立体部分をユーザのストーマ及び／又はストーマ周囲の皮膚に取り付けることと、ベースプレートをユーザのストーマ及び／又は取り付けられたセンサ組立体部分の上のストーマ周囲の皮膚に取り付けることとを含み得る。
【００１６】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心接着層とも示される第１の接着層を含み得る。使用中、第１の接着層は、ユーザの皮膚（周囲エリア）並びに／又は封止ペースト、封止テープ及び／若しくは封止リング等の追加の封止に接着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分をユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有する、第１の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００１７】
第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【００１８】
第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００１９】
第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に、漏出電極等の電極の一部に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。
【００２０】
第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。
【００２１】
第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。
【００２２】
第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。
【００２３】
第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００２４】
第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００２５】
第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００２６】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第２の層を含み得る。第２の層は、リム接着層とも示される接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有する、第２の層のストーマ開口部及び／又は第２の接着性ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００２７】
第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含み得る。
【００２８】
第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００２９】
異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。
【００３０】
第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００３１】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含み得る。センサ組立体部分は、ベースプレートに適用されて、それにより例えばベースプレートに１つ又は複数の電極を提供し得る。
【００３２】
電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。実施形態において、電極層は、水が第１の接着層から第２の接着層に移動できるようにウォータシーリング又は水透過構造として形成され得る。電極は、それぞれの電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子／端子要素に接続するための接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導電部及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。導電部は、電極のうち、２つ以上の検知部を接続し、且つ／又は検知部をそれぞれの電極の接続部と接続する部分と考えられ得る。検知部は、電極のうち、例えば液体内容物等の液体及び／又は漏出からの排泄物等の排泄物を検知するのに適した部分と考えられ得る。検知部は、例えば、その形状によって検知に適し得、前記形状は、恐らく円形、楕円形又は長方形である。そのため、導電部は、検知部から発せられる信号を伝え得る。電極は、交互に配置された導電部と検知部とを含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地を形成し得る。
【００３３】
接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。
【００３４】
電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び／又は炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【００３５】
電極組立体の２つの電極は、センサ、例えば漏出センサ及び／又は浸食センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。
【００３６】
第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。
【００３７】
１つ又は複数の電極は、１つ又は複数の漏出電極、例えば第１の漏出電極、第２の漏出電極及び／又は第３の漏出電極を含み得る。追加的又は代替的に、１つ又は複数の電極は、１つ又は複数の浸食電極、例えば第１の浸食電極、第２の浸食電極及び／又は第３の浸食電極を含み得る。１つ又は複数の漏出電極、例えば第４の電極、及び／又は第５の電極、及び／又は第６の電極は、漏出又は差し迫った漏出を検出するように構成され得、例えば、１つ又は複数の漏出電極は、センサ点開口部を介して部分的に露出し得る。１つ又は複数の浸食電極、例えば第１の電極、及び／又は第２の電極、及び／又は第３の電極は、接着層、例えば第１の接着層の浸食を検出するように構成され得、これは、例えば、接着層中の水分含有量を検出することにより、また例えば接着層を通じた導電性の増大を検出することによる。
【００３８】
例えば、第１の電極と接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１の浸食センサを形成し得る。第２の電極と接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）とは、第２の浸食センサを形成し得る。第３の電極と接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）とは、第３の浸食センサを形成し得る。第４の電極と接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）とは、第１の漏出センサを形成し得る。第５の電極と接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）とは、第２の漏出センサを形成し得る。
【００３９】
電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。電極組立体の支持層等の電極組立体は、中心点を有する、電極組立体ストーマ開口部及び／又は支持層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００４０】
支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００４１】
支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００４２】
ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の部分及び／又は第４の電極の部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の部分及び／又は第５の電極の部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の部分及び／又は接地電極の部分に重なり得る。
【００４３】
マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００４４】
マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００４５】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。
【００４６】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有する、剥離ライナーストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。
【００４７】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有する、上層ストーマ開口部等のストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。
【００４８】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、モニタインターフェースを含み得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００４９】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。
【００５０】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート及び／又は電極組立体等のセンサ組立体部分の各電極に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。追加的又は代替的に、第１の中間要素は、第１の接着層より低い吸収、例えば吸水性及び／又は吸汗性を有し得る。
【００５１】
ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。
【００５２】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部は、集合的に、上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部で形成され得る。上層、第１の接着層、第２の層及び／又はセンサ組立体部分等のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、整合されて、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のストーマ開口部を形成し得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の貫通通路であり得る。ストーマ開口部は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実質的に中心に配置され得る。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の層のストーマ開口部は、各層の実質的に中心に配置され得る。ストーマ開口部は、ユーザのストーマを受けるように構成され得、且つ／又はストーマ開口部は、ストーマからストーマ開口部を通り、ベースプレートに取り付けられたオストミーパウチに排出できるようにするように構成され得る。例えば、ストーマ開口部は、排出物がベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の近位側からベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の遠位側に通過できるようにするように構成され得る。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具を適用する前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整され得る。１つ又は複数の例示的なベースプレート及び／又はセンサ組立体部分では、ユーザは、適用に向けてベースプレートを準備する間、ストーマ開口部を形成する。
【００５３】
モニタデバイスは、プロセッサと、第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェース等の１つ又は複数のインターフェースとを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。
【００５４】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェースは、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを収集するように構成される。オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対からの第３のオストミーデータの１つ又は全て等の複数を含み得る。第２のインターフェースは、プロセッサに接続される。処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得すること、及び第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することの１つ又は複数を含み得る。処理様式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は全て等の複数に基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、第１の接着層等のベースプレート、及び／又はセンサ組立体部分の半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示し得る。モニタデバイスは、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、且つ／又は動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【００５５】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第１の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第１の電極対の第１の半径方向距離まで浸食されたが、第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【００５６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第２の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されたが、第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【００５７】
第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得することは、第１のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第１のパラメータを特定することを含み得る。第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得することは、第２のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第２のパラメータを特定することを含み得る。第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することは、第３のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第３のパラメータを特定することを含み得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第１のパラメータデータの第１の一次パラメータ及び／又は第１の二次パラメータ等の１つ又は複数の第１のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第２のパラメータデータの第２の一次パラメータ及び／又は第２の二次パラメータ等の１つ又は複数の第２のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第３のパラメータデータの第３の一次パラメータ及び／又は第３の二次パラメータ等の１つ又は複数の第３のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第４のパラメータデータの第４の一次パラメータ及び／又は第４の二次パラメータ等の１つ又は複数の第４のパラメータに基づき得る。
【００５８】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗を示し得る。
【００５９】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。
【００６０】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータに基づく第１の基準セットに基づき、第１の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。
【００６１】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。
【００６２】
第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。
【００６３】
第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。
【００６４】
第２の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。
【００６５】
第３の一次パラメータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。
【００６６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータに基づく第２の基準セットに基づき、第２の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。
【００６７】
第２の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第２の三次基準を含み得る。
【００６８】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。
【００６９】
第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。
【００７０】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。
【００７１】
デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。
【００７２】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することは、第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第３の動作状態であると判断され、動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。
【００７３】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。
【００７４】
第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分での高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省から得る。
【００７５】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第４の電極対からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。
【００７６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の遠位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。
【００７７】
第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。
【００７８】
モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１５ｃｍの範囲内の長手方向軸に沿って長さ又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の長手方向軸に直交して幅又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。追加的又は代替的に、モニタ装置ハウジングは、硬質又は柔軟であり得る。追加的又は代替的に、モニタ装置は、硬質又は柔軟であり得る。
【００７９】
モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。
【００８０】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。
【００８１】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレート及び／又はセンサ組立体部分との間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイス（の少なくとも一部）の第１のコネクタを形成する。
【００８２】
モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。追加的又は代替的に、センサ端子は、関連する端子において充電電圧が検出された場合、その機能を変え得る。
【００８３】
モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。
【００８４】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。
【００８５】
モニタ装置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に電気的に連結され得る。例えば、モニタ装置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極に連結可能、例えば解放可能に連結可能であり得る。モニタ装置は、複数の電極間の１つ又は複数の抵抗を測定し、測定された１つ又は複数の抵抗に基づいて排泄物の漏出を検出するように構成され得る。代替的又は追加的に、モニタ装置は、複数の電極間の１つ又は複数のキャパシタンスを測定するように構成され得る。モニタ装置は、例えば、測定された１つ又は複数の抵抗と共に、測定された１つ又は複数のキャパシタンスに基づいて排泄物の漏出を検出するように構成され得る。
【００８６】
１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の統合部分を形成し得る。
【００８７】
オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８８】
ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８９】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。
【００９０】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。
【００９１】
オストミー装具のためのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が開示され、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、オストミー装具、例えば上で開示されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からの漏出を検出するための選択的センサ点を含む。ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層と、第１の接着層の遠位に配置された複数の電極とを含む。選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部と、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面と、中心点の周囲のそれぞれの半径方向距離において円周方向に配置された複数のセンサ点開口部とを含む。選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の複数の電極は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極を含み、第１の漏出電極の検知部は、第１の接着層の複数のセンサ点開口部の第１のセンサ点開口部と整合し、及び第２の漏出電極の検知部は、第１の接着層の複数のセンサ点開口部の第２のセンサ点開口部と整合して、漏出センサを形成する。
【００９２】
すなわち、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、オストミー装具の使用に伴う漏出を検出するための構成を含み得る。より詳細には、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、第１の接着層と、第１の接着層の遠位に配置された複数の電極、例えば少なくとも２つの電極とを含み得、電極に関する第１の接着層の配置は、漏出検出モニタ位置を提供する。第１の接着層の少なくとも２つの開口部の第１の開口部は、複数の電極の第１の電極の一部に重なり、第１の接着層の少なくとも２つの開口部の第２の開口部は、複数の電極の第２の電極の一部に重なる。追加の開口部も提供できるが、第１の接着層に少なくとも２つの開口部を提供することにより、漏出は、漏出物が２つの開口部に広がるか又は及んで、２つの電極間の回路を本質的に完成させたときに検出され得る。
【００９３】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態は、マスキング要素を更に含み得、マスキング要素は、第２の接着層と第１の接着層との間に配置され、マスキング要素は、第１の接着層よりも絶縁性が高い。
【００９４】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、マスキング要素は、複数のセンサ点開口部を含み得、第１の接着層の各センサ点開口部は、マスキング要素のセンサ点開口部と整合して、センサ点を形成する。追加的又は代替的に、導電部と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素を含めることにより、電極の導電部は、第１の接着層から絶縁され得、これは、電極の導電部の２つ以上が第１の接着層中の水分吸収により短絡することを防止し得る。
【００９５】
少なくとも１つの実施形態において、第１の接着層のセンサ点開口部の直径は、マスキング要素のセンサ点開口部の直径よりも大きい。少なくとも１つの実施形態において、マスキング要素は、１１以上のセンサ点開口部、例えば２０〜５０の範囲のセンサ点開口部、例えば２７のセンサ点開口部を有する。加えて、少なくとも１つの実施形態において、第１の接着層は、１１以上のセンサ点開口部、例えば２０〜５０の範囲のセンサ点開口部、例えば２７のセンサ点開口部を有し、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、１１以上のセンサ点、例えば２０〜５０の範囲のセンサ点、例えば２７のセンサ点を有する。少なくとも１つの実施形態において、各センサ点は、２ミリメートルより大きい（例えば、１．０ｍｍ〜４．０ｍｍ）直径を有する。
【００９６】
第１の接着層の隣接する２つのセンサ点開口部間の距離は、１ｍｍ〜２０ｍｍの範囲であり得る。
【００９７】
第１の接着層のセンサ点開口部は、第１の接着層の裏面から電極の検知部へのアクセスを容易にする適当な形状及び大きさを有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、円形又は楕円形の形状を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に、角に丸みを付けた長方形又は正方形の形状を有し得る。
【００９８】
第１の接着層のセンサ点開口部の最小範囲は少なくとも０．５ｍｍ、例えば少なくとも１ｍｍであり得る。十分に大きい最小範囲により、第１の接着層が、材料の流動性により、センサ点開口部を閉塞させるか、又は対応する漏出電極の検知部を少なくとも部分的若しくは完全に覆うリスクが低減する。
【００９９】
第１の接着層のセンサ点開口部の最大範囲は、２０ｍｍ未満であり得る。
【０１００】
第１の接着層の例示的なセンサ点開口部は、例えば中心点から半径方向に測定して１ｍｍ〜４ｍｍの最小範囲及び／又は例えば中心点の周囲で円周方向に測定して２ｍｍ〜６ｍｍの最大範囲を有し得る。
【０１０１】
実施形態において、マスキング層の隣接するセンサ点開口部間の距離は、均一又は不均一であり得る。追加的又は代替的に、様々な距離がマスキング層の隣接するセンサ点開口部を分離し得る。例えば、マスキング層の隣接するセンサ点開口部間の距離は、約２ｍｍ〜２．５ｍｍであり得る。追加的又は代替的に、マスキング層のセンサ点開口部とストーマ開口部の中心点との間の距離は、マスキング層の各センサ点開口部について同じであるか、又はマスキング層のセンサ点開口部ごとに異なり得る。追加的又は代替的に、様々な距離がマスキング層のセンサ点開口部をストーマ開口部の中心点から分離し得る。例えば、マスキング層のセンサ点開口部とストーマ開口部の中心点との間の距離は、２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲、例えば２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲、例えば約３０ｍｍであり得る。
【０１０２】
マスキング要素の隣接する２つのセンサ点開口部間の距離は、１ｍｍ〜２０ｍｍの範囲であり得る。
【０１０３】
マスキング要素のセンサ点開口部は、第１の接着層の裏面から電極の検知部へのアクセスを容易にする、適当な形状と大きさを有し得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、円形又は楕円形の形状を有し得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、任意選択的に、角に丸みを付けた長方形又は正方形の形状を有し得る。
【０１０４】
マスキング要素のセンサ点開口部の最小範囲は、少なくとも０．２ｍｍ、例えば少なくとも０．５ｍｍであり得る。マスキング要素のセンサ点開口部の最大範囲は、２０ｍｍ未満であり得る。
【０１０５】
少なくとも１つの実施形態によれば、複数の電極は、複数の検知セクタ、例えば下部検知セクタ及び下部検知セクタの両側に配置される側方検知セクタを形成するように構成される。しかしながら、当業者であればわかるように、１つの検知セクタでも提供できるか、又は代替的に２つの検知セクタでも提供できるか、又は代替的に４つ以上の検知セクタ、例えば４、５、６つ若しくはそれより多い検知セクタでも提供でき、所望の数の検知セクタに対応するために適当な数の電極が配置される。
【０１０６】
センサ点開口部及び電極の位置は、漏出が生じている可能性があるか又は生じる可能性があり得るというユーザに対する警告（例えば、本明細書に記載されているものであり、これには、触覚的警告、携帯電話及び／又はリストバンド若しくはウォッチ等のウェアラブルデバイスを介したアラートの１つ又は複数が含まれるが、これらに限定されない）を提供し、それにより、ユーザが、ユーザのストーマの付近の、オストミー装具に関連する漏出を未然に防ぐか、又はその望ましくない結果を軽減するための措置を講じることができるように構成される。したがって、下部検知セクタ及び／又は２つの側方検知セクタの１つに含まれる電極間の抵抗の変化により測定される漏出は、例えば、モニタ装置により検知され得る。第４の電極、第５の電極及び接地電極の第４の電極部の２つの間の抵抗が閾値を下回った場合、モニタ装置は、ユーザに対し、漏出が予想されるという表示を送信し、それによってユーザが措置を講じることができるようにし得る。例えば、モニタ装置は、ユーザが自らのオストミー装具及び／又はベースプレートを交換することを提案する信号をユーザに送信し得る。
【０１０７】
選択的センサ点を有するベースプレートの実施形態は、各センサ点に設置された充填材料を更に含み得る。より詳細には、少なくとも１つの実施形態において、充填材料は、センサ点内に設置され、且つ／又はそれ以外に第４の電極、第５の電極及び第４の電極部（接地電極に接続される）の検知部のうち、第１の接着層のセンサ点開口部及びマスキング要素のセンサ点開口部に関連する少なくとも一部の付近に位置付けられる。実施形態において、充填材料は、第１の接着層の近位面の、その隣接部分と実質的に同じ高さの近位面を含み得る。代替的に、充填材料は、第１の接着層の近位面の、その隣接部分と同じ高さではない近位面を有し得る。実施形態において、充填材料は好ましくは、例えばベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が包装及び／又は輸送されるとき等、センサ点の検知部までの経路を保持するための構造的支持材料である。充填材料は、詳細に上述したように、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の剥離ライナーの上に提供され得る。例えば、剥離ライナーは、充填材料を形成し得、例えば、剥離ライナーは、充填材料を含み得る。剥離ライナーは、各センサ点内に設置されるための凸部を含み得る。
【０１０８】
充填材料を含む実施形態の場合、充填材料により、電極の検知部までの漏出経路が保持されることから、選択的センサ点の構造的完全性が改善し得る。
【０１０９】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、第１の接着層のセンサ点開口部の直径は、マスキング要素のセンサ点開口部の直径よりも大きいことができる。第１の接着層のセンサ点開口部より大きさの点で小さいセンサ点開口部を有するマスキング要素の実施形態の場合、開口部の大きさの違いにより、第１の接着層の近位面から電極検知部の表面までの厚さの推移が漸進的であるため、電極検知部までの漏出経路が保持されることから、選択的センサ点の構造的完全性が改善し得る。
【０１１０】
実施形態において、第１の接着層の隣接するセンサ点開口部間の距離は、均一又は不均一であり得る。追加的又は代替的に、様々な距離が第１の接着層４の隣接するセンサ点開口部を分離し得る。例えば、第１の接着層の隣接するセンサ点開口部間の距離は、約２ｍｍ〜２．５ｍｍであり得る。追加的又は代替的に、第１の接着層のセンサ点開口部とストーマ開口部の中心点との間の距離は、第１の接着層の各センサ点開口部について同じであるか、又は第１の接着層のセンサ点開口部ごとに異なり得る。追加的又は代替的に、様々な距離が第１の接着層のセンサ点開口部をストーマ開口部の中心点から分離し得る。例えば、第１の接着層のセンサ点開口部とストーマ開口部の中心点との間の距離は、２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲、例えば２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲、例えば約３０ｍｍであり得る。
【０１１１】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、各センサ点開口部は、形状が軸方向に略楕円、すなわち概して長円であり得、大きさが様々であり得、例えば１ｍｍ〜３ｍｍの最大寸法を有する。
【０１１２】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、複数の電極は、複数の検知セクタを形成し得、複数の電極の２つの電極は、各検知セクタを形成する。異なる検知セクタを含めることにより、漏出の位置を識別できる。
【０１１３】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、複数の電極の各電極は、複数の検知セクタの２つの検知セクタを形成し得る。
【０１１４】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、複数のセンサ点開口部は、第１の接着層を貫通し得る。
【０１１５】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、複数のセンサ点開口部は、マスキング要素を貫通し得る。
【０１１６】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、それぞれの半径方向距離は、中心点から概して等しい距離であり得る。中心点から選択的センサ点までの概して等しい半径方向距離を利用することにより、排泄物が選択的センサ点まで移動する時間は、センサ点が異なる半径方向距離にある場合より、各センサ点についてより等しい長さである。すなわち、第１の選択的センサ点が半径Ｒ１にあり、第２の選択的センサ点がＲ２にあり、Ｒ２＞Ｒ１の場合、排泄物は、第２の選択的センサ点まで移動するのにより長い時間がかかる。
【０１１７】
選択的センサ点を有するベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態の場合、複数のセンサ点開口部は、軸方向に見られたときに概して楕円形の形状を含み得る。概して楕円形の形状を有することにより、センサ点開口部は、電極に沿って電極のより長い部分、すなわち長円の長軸を含む。
【０１１８】
選択的センサ点を有するオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を製造する方法も開示される。方法は、中心点を有するストーマ開口部と、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面と、中心点の周囲にそれぞれの半径方向距離において円周方向に配置された複数のセンサ点開口部とを含む第１の接着層を形成することを含む。方法は、複数の電極を第１の接着層の遠位に配置することを含み、複数の電極は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極を含み、第１の漏出電極の検知部は、複数のセンサ点開口部の第１のセンサ点開口部と整合し、及び第２の漏出電極の検知部は、複数のセンサ点開口部の第２のセンサ点開口部と整合して、漏出センサを形成する。
【０１１９】
方法は、第２の接着層と第１の接着層との間にマスキング要素を配置することを更に含み得、マスキング要素は、第１の接着層よりも絶縁性が高い。前述のように、導電部と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素を含めることにより、電極の導電部は、第１の接着層から絶縁され得、これにより、第１の接着層中への水分吸収により電極の導電部の２つ以上が共に短絡することが防止され得る。
【０１２０】
図１は、例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４を含むオストミー装具２を含む。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）を支持するように適合される。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者、付属デバイス８及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタ装置６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理する。処理されたオストミーデータに基づいて、モニタ装置６は、何れのモニタデータが付属装置８に送信されるかを特定し得る。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。代替的実施形態において、オストミー袋がベースプレートと一体に形成され得る（単品系オストミー装具）。ベースプレートは、中心点を有するストーマ開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。
【０１２１】
オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の代替的／追加的な付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚インジケータを含み得る。
【０１２２】
図２は、例示的なモニタデバイスの概略ブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。
【０１２３】
第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【０１２４】
モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。
【０１２５】
モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。
【０１２６】
モニタデバイス６は、任意選択的に、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。例えば、センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び／又は加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ若しくは加速度計を含む。追加的又は代替的に、センサユニット１４０は、湿度センサ及び／又は音響式センサを含む。センサユニット１４０は、記載のオストミーシステムに適し、且つ／又は関係する代替的及び／若しくは追加的センサを含み得る。
【０１２７】
プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェース１０２は、第１のインターフェースに結合されたベースプレート及び／又はセンサ組立体部分からオストミーデータを収集するように構成され、オストミーデータは、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第３の電極対からの第３のオストミーデータを含む。オストミーデータは、メモリ１０６に記憶し得、且つ／又はパラメータデータを得るためにプロセッサ１０１において処理され得る。パラメータデータは、メモリ１０６に記憶され得る。プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得すること、第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、それぞれ第１、第２及び第３のオストミーデータに基づく第１、第２及び第３のパラメータデータを取得するように構成される。処理方式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数、例えば全てに基づいてオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の動作状態を判断することを含み、動作状態は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の半径方向浸食の程度及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【０１２８】
図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。実施形態において、第１の接着層２００は、ストーマ開口部１８Ａを含み、これは、ストーマ開口部１８の一部を形成し得る。前述のように、ストーマ開口部１８は、ユーザのストーマに対応するように適用する前に調整され得、これには、ストーマ開口部１８Ａを調整することが含まれる。使用中、ストーマ開口部１８Ａを含むオストミー受容開口部１８は、ユーザのストーマの周囲に配置され、第１の接着層２００の近位面２００Ｂがユーザの皮膚表面のストーマ周辺領域内並びに／又はシーリングペースト、シーリングテープ及び／若しくはシーリングリング等の追加のシールに接着する。
【０１２９】
ベースプレート４は、任意選択的に、第２の接着層２０２を含み、これは、縁部接着層とも呼ばれる。実施形態において、ベースプレート４は、第２の接着層２０２を含み、これは、縁部接着層とも呼ばれる。図のように、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００の遠位に配置され得る。追加的又は代替的に、第１の接着層２００の、電極組立体２０４により覆われていない遠位面２００Ａは、第２の接着層２０２の近位面２０２Ｂの一部に接着し得る。実施形態において、第２の接着層２０２は、少なくともベースプレート４の第１の角度範囲において、第１の接着層２００の第１の半径方向範囲より大きい第２の半径方向範囲を有し得る。
【０１３０】
第１の接着層２００及び／又は第２の接着層２０２は、ポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又はハイドロコロイドの１つ又は複数を含み得る。成分比の違いにより、第１及び／又は第２の接着層２００、２０２の特性が変化し得る。そのため、第２の接着層２０２と第１の接着層２００とは、ポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又はハイドロコロイドの比の違いにより、異なる特性を有し得る。例えば、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００により提供される皮膚への付着と比較してより強力な皮膚への付着を提供し得る。追加的又は代替的に、第１の接着層は、ユーザの皮膚表面に与える刺激がより少ないことができる。実施形態において、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００より薄いことができる。追加的又は代替的に、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００より吸水性及び／又は吸汗性が低いことができる。追加的又は代替的に、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００より低い成型性を有し得る。第２の接着層２０２は、漏出に対する第２のバリアを提供し得る。
【０１３１】
ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。例えば、電極組立体２０４は、第１の抵抗層２００の表面（例えば、遠位面２００Ａ）及び第２の抵抗層２０２の裏面（例えば、近位面２０２Ｂ）に配置され得る。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。
【０１３２】
ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の近位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１３３】
上述したように、示されるベースプレート４の幾つかの部分は、既存のベースプレートに適用される別個の組立体として提供され得、例えば上述した構成要素の１つ又は複数を含み得、それにより上述したベースプレート４のようなベースプレートを提供等する。例えば、例えば電極組立体２０４、第１のコネクタ２１１、第１の中間要素２１３、第１の接着層２００及び剥離ライナー２０６を含むセンサ組立体部分７００を提供し得る。更に、センサ組立体部分７００は、第２の接着層２０２及び／又は上層２０８を含むこともできる。ユーザが、ベースプレートの層に、センサ組立体部分７００が適用される穴を提供し得、それによりセンサ組立体部分７００の第１のコネクタ２１１をベースプレートの層を通って突出させ、そこにセンサ組立体部分７００を適用できるようにすることが考えられ得る。代替的に、センサ組立体部分７００は、第１のコネクタ２１１がベースプレートの周縁外に位置するようにベースプレートに適用し得る。
【０１３４】
図４は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、支持層２１４の裏面に配置された電極２１６とを含む。電極組立体は、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極及び第５の電極を含み、各電極は、電極をモニタインターフェースのそれぞれの端子要素に接続するためのそれぞれの接続部を有する。実施形態において、電極２１６は、導電性を有し、金属（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレススチール）、セラミック（例えば、ＩＴＯ）、ポリマー（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボンファイバ、グラフェン、グラファイト）材料の少なくとも１つを含む。追加的又は代替的に、電極２１６は、スクリーン印刷、インクジェット印刷、直接インク書き込み、ペンプロット、３Ｄ印刷、熱溶解積層法、接触熱転写印刷、吹付け塗装、化学気相成長法、物理気相成長法、原子層堆積法、ワイヤベンディング及び当業者にとって既知の他の何れかの方法で製作され得る。実施形態において、電極２１６は、熱硬化、ＵＶ硬化及び酸素活性化の１つを必要とする可能性がある。
【０１３５】
実施形態において、支持層２１４は、電極２１６の構造的完全性を増大させ得る。追加的又は代替的に、支持層２１４は、耐湿性又は透湿性を有し得る。実施形態において、支持層２１４は、ポリマー（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及びセラミック（例えば、アルミナ、シリカ）材料の少なくとも１つを含み得る。
【０１３６】
更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有するマスキング要素２１８を含む。実施形態において、マスキング要素２１８は、第１の接着層２００の遠位面２００Ａ上に配置され得る。追加的又は代替的に、マスキング要素２１８は、第１の接着層２００よりも絶縁性の高い（例えば、導電性の低い及び／又は透湿性の低い）材料からなり得る。実施形態において、マスキング要素２１８は、ポリマー（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及びセラミック（例えば、アルミナ、シリカ）材料の少なくとも１つを含み得る。マスキング要素２１８は、軸方向に見て、電極２１６の一部を覆うか又はそれに重なり得る。そのため、マスキング要素２１８は、電極２１６の電極部をベースプレートの第１の接着層から少なくとも部分的に絶縁し得る。
【０１３７】
図５は、第１の接着層２００（図４に示される）及び剥離ライナー２０６（図３に示される）がないベースプレート４のベースプレート部分及び／又はセンサ組立体部分７００の近位面の近位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、電極組立体の近位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層２００との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００の端子要素からの機械的応力から第１の接着層２００を保護する。
【０１３８】
実施形態において、第１の中間要素２１３は、端子要素２１２及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａ（図６を参照されたい）を保護しやすくし得る。例えば、第１の中間要素２１３は、第１の接着層（図３に示される）、第２の接着層２０２及び／又はマスキング要素２１８より伸展性が低いことができる。伸展性がより低いことにより、第１の中間要素２１３は、端子要素２１２及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａが撓む能力が低くなり得る。そのため、端子要素２１２及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａは、撓みによって壊れる可能性がより低いことができる。実施形態において、第１の中間要素２１３は、ポリマー（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤ）及びセラミック（例えば、アルミナ、シリカ）材料の少なくとも１つを含み得る。
【０１３９】
追加的又は代替的に、第１の中間要素２１３は、端子要素２１２の複数が相互に短絡し、且つ／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａの複数が相互に短絡する可能性が低くなり得る。例えば、第１の中間要素２１３は、第１の接着層２００（図３に示される）及び／又はマスキング要素２１８より吸湿性が低いことができる。吸湿性がより低いことにより、第１の中間要素２１３は、水分（例えば、汗、排泄物等）が第１の接着層２００及び／又はマスキング要素２１８を介して端子要素２１２及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａの１つ又は複数と接触し、恐らく端子要素２１２の相互の組合せ及び／又は接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａの相互の組合せを短絡させることを阻止し得る。
【０１４０】
図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極組立体２０４の電極構成２２０等の電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。実施形態において、複数の電極２１６は、接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａを介してモニタ装置６に連結され得る。そのため、モニタ装置６は、後述のような各種の目的のために複数の電極２１６の１つ又は複数の抵抗を測定し得る。
【０１４１】
第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。実施形態において、第４の電極２３０のうち、第４の接続部２３０Ａ及び／又は第４の検知部２３０Ｂ以外の部分は、本明細書では、第４の電極２３０の導電部と呼ばれ得る。同様に、第５の電極２３２のうち、第５の接続部２３２Ａ及び／又は第５の検知部２３２Ｂ以外の部分は、本明細書では、第５の電極２３２の導電部と呼ばれ得る。追加的又は代替的に、接地電極２２２のうち、接地接続部２２２Ａ及び／又は接地検知部２２２Ｂ以外の部分は、本明細書では、接地電極２２２の導電部と呼ばれ得る。
【０１４２】
接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地を形成する第３の電極部２３８を含む。接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、接地検知部２２２Ｂを含む。
【０１４３】
図７は、例示的なマスキング要素２１８の表面図である。実施形態において、マスキング要素２１８は、接地電極２２２の導電部、第４の電極２３０の導電部及び／又は第５の電極２３２の導電部間に配置され得る。前述のように、第４の電極２３０のうち、第４の接続部２３０Ａ及び／又は第４の検知部２３０Ｂ以外の部分は、本明細書では、第４の電極２３０（図６に示される）の導電部と呼ばれ得る。同様に、第５の電極２３２のうち、第５の接続部２３２Ａ及び／又は第５の検知部２３２Ｂ以外の部分は、本明細書では、第５の電極２３２の導電部と呼ばれ得る。追加的又は代替的に、接地電極２２２のうち、接地接続部２２２Ａ及び／又は接地検知部２２２Ｂ以外の部分は、本明細書では、接地電極２２２の導電部と呼ばれ得る。更に、マスキング要素２１８は、第１の接着層２００より導電性が高いことができるため、接地電極の導電部、第４の電極及び第５の電極は、第１の接着層２００から絶縁され得る。
【０１４４】
マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なる（すなわち軸方向に整合する）ように構成される。例えば、接続部２２２Ａは、第１の端子開口部２４４に重なり得、接続部２２４Ａは、第２の端子開口部２４４に重なり得、接続部２２６Ａは、第３の端子開口部２４６に重なり得、接続部２２８Ａは、第４の端子開口部２５０に重なり得、接続部２３０Ａは、第５の端子開口部２５２に重なり得、接続部２３２Ａは、第６の端子開口部２５２に重なり得る。マスキング要素２１８は、６つの端子開口部を示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、それより多い又は少ない端子開口部を含み得る。
【０１４５】
マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部を含む。各一次領域内センサ点開口部は、電極構成２２０の接地電極２２２の接地検知部２２２Ｂ及び／又は第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なる（すなわち軸方向に整合する）ように構成される。より詳細には、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、５つの一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａを含み、各々が接地電極２２２に電気的に接続された第４の電極部２４０の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、４つの一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂを更に含み、各々が第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２５４内に５つの一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５４内に５つより多い又はそれより少ない一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２５４内に４つの一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５４内に４つより多い又はそれより少ない一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂを含む。
【０１４６】
追加的又は代替的に、センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部を含む。各二次領域内センサ点開口部は、第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂ及び／又は第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。より詳細には、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、５つの二次領域内第１センサ点開口部２５６Ａを含み、各々が第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、４つの二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂを更に含み、各々が第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。実施形態において、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２５６内に５つの二次領域内第１センサ点開口部２５６Ａを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５６内に５つより多い又はそれより少ない二次領域内第１センサ点開口部２５６Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２５６内に４つの二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５６内に４つより多い又はそれより少ない二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂを含む。
【０１４７】
追加的又は代替的に、センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部を含む。各三次領域内センサ点開口部は、第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂ及び／又は電極構成２２０の接地電極２２２に電気的に接続された第４の電極部２４０の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。より詳細には、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、５つの三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａを含み、各々が第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、図の例示的なマスキング要素において、４つの三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂを更に含み、各々が接地電極２２２に電気的に接続された第４の電極部２４０の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。実施形態において、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。追加的又は代替的に、点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２５８内に示される三次領域内センサ点の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２５８内に５つの三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５８内に５つより多い又はそれより少ない三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２５８内に４つの三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂを示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、点線２５８内に４つより多い又はそれより少ない三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂを含む。
【０１４８】
実施形態において、点線２５４、２５６、２５８内に示される隣接するセンサ点開口部間の距離は、均一又は不均一であり得る。追加的又は代替的に、様々な距離が点線２５４、２５６、２５８内に示される隣接するセンサ点開口部を分離し得る。例えば、点線２５４、２５６、２５８内に示される隣接するセンサ点開口部間の距離は、約２ｍｍ〜２．５ｍｍであり得る。追加的又は代替的に、点線２５４、２５６、２５８内に示されるセンサ点開口部とストーマ開口部１８の中心点との間の距離は、点線２５４、２５６、２５８内に示される各センサ点開口部について同じであるか、又は点線２５４、２５６、２５８内に示されるセンサ点開口部ごとに異なり得る。追加的又は代替的に、様々な距離が点線２５４、２５６、２５８内に示されるセンサ点開口部をストーマ開口部１８の中心点から分離し得る。例えば、点線２５４、２５６、２５８内に示されるセンサ点開口部とストーマ開口部１８の中心点との間の距離は、２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲、例えば２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲、例えば約３０ｍｍであり得る。
【０１４９】
実施形態において、マスキング要素２１８のセンサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂは、形状が軸方向に略楕円、すなわち概して長円であり得、大きさが様々であり得、例えば１ｍｍ〜３ｍｍの最大寸法を有し、このような寸法は、第１の接着層２００の対応するセンサ点開口部の寸法と等しいか又はそれより小さい（後述）。代替的に、各センサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂは、軸方向において、楕円以外の異なる形状を有し得、例えば小判型、丸、多角形であるか、又は少なくとも１つの直線及び少なくとも１つの曲線若しくは湾曲部を有し、例えば半円形であり、上述の形状の最大寸法は、様々な大きさであり得、例えば、その最大寸法は、１ｍｍ〜３ｍｍであり、このような寸法は、第１の接着層２００の対応するセンサ点開口部の寸法と等しいか又はそれより小さい。実施形態において、マスキング要素２１８の異なるセンサ点開口部は、異なる形状を有し得る。実施形態において、マスキング要素２１８の異なるセンサ点開口部は、異なる寸法を有し得る。実施形態において、マスキング要素２１８の異なるセンサ点開口部は、異なる形状を有し得、１つ又は複数の共通の形状のセンサ点は、異なる寸法を有し得る。
【０１５０】
３つのセクタのセンサ点開口部、すなわち点線２５４、２５６、２５８内のセンサ点開口部があるが、代替的実施形態では、それより多い又は少ないセクタのセンサ点開口部があり得る。追加的に又は代替的に、点線２５４、２５６、２５８の各々において、それより多い又は少ないセンサ点が含められ得る。追加的又は代替的に、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部及び点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の周囲に角度的に均等に分散されているが、他の実施形態では、点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部、点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部及び点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の周囲に角度的に不均等に分散され、且つ／又はストーマ開口部１８の周囲のある角度範囲内に集中され得る。追加的又は代替的に、図の実施形態は、３つのセクタのセンサ点開口部（すなわち一次領域内センサ点開口部、二次領域内センサ点開口部及び三次領域内センサ点開口部）を示しているが、他の実施形態では、マスキング要素２１８は、それより多い又は少ないセクタのセンサ点開口部を含み得る。追加的又は代替的に、各セクタは、ストーマ開口部１８の中心点の周囲に不均等に分散され得、各セクタは、セクタ間で同じでも同じでなくてもよい異なる角度範囲にわたり得、且つ／又は異なる開始角度及び／若しくは異なる終端角度を有し得る。
【０１５１】
図８は、例示的な第１の接着層２００の表面図であり、図９は、図８の第１の接着層の裏面図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部を含む。各一次領域内センサ点開口部は、接地電極２２２に電気的に接続された電極構成２２０の第４の電極部２４０の接地検知部２２２Ｂ及び／又は第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なる（すなわち軸方向に整合する）ように構成される。より詳細には、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、５つの一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａを含み、各々が接地電極２２２に電気的に接続された第４の電極部２４０の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、４つの一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂを更に含み、各々が第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２６０内に５つの一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６０内に５つより多い又はそれより少ない一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２６０内に４つの一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６０内に４つより多い又はそれより少ない一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂを含む。
【０１５２】
追加的又は代替的に、第１の接着層２００のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部を含む。各二次領域内センサ点開口部は、電極構成２２０の第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂ及び／又は第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。より詳細には、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、５つの二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａを含み、各々が第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、４つの二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂを更に含み、各々が第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。実施形態において、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２６２内に５つの二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６２内に５つより多い又はそれより少ない二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２６２内に４つの二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６２内に４つより多い又はそれより少ない二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂを含む。
【０１５３】
追加的又は代替的に、第１の接着層２００のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部を含む。各三次領域内センサ点開口部は、電極構成２２０の第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂ及び／又は接地電極２２２に電気的に接続された第４の電極部２４０の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。より詳細には、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、５つの三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａを含み、各々が第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂに重なるように構成される。加えて、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部は、図の例示的な第１の接着層２００において、４つの三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂを更に含み、各々が接地電極２２２に電気的に接続された第４の電極部２４０の接地検知部２２２Ｂに重なるように構成される。実施形態において、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部の各々は、ストーマ開口部１８の中心点から等しい距離にあり得る。代替的に、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から異なる距離にあり得る。実施形態において、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。追加的又は代替的に、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部と実質的に同じ距離にあり得る。代替的に、点線２６４内に示される三次領域内センサ点開口部の１つ又は複数は、ストーマ開口部１８の中心点から、点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部の１つ又は複数と異なる距離にあり得る。図の実施形態は、点線２６４内に５つの三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６４内に５つより多い又はそれより少ない三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａを含む。追加的又は代替的に、図の実施形態は、点線２６４内に４つの三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂを示しているが、他の実施形態では、第１の接着層２００は、点線２６４内に４つより多い又はそれより少ない三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂを含む。
【０１５４】
実施形態において、点線２６０、２６２、２６４内に示される隣接するセンサ点開口部間の距離は、均一又は不均一であり得る。追加的又は代替的に、様々な距離が点線２６０、２６２、２６４内に示される隣接するセンサ点開口部を分離し得る。例えば、点線２６０、２６２、２６４内に示される隣接するセンサ点開口部間の距離は、約２ｍｍ〜２．５ｍｍであり得る。追加的又は代替的に、点線２６０、２６２、２６４内に示されるセンサ点開口部とストーマ開口部１８の中心点との間の距離は、点線２６０、２６２、２６４内に示される各センサ点開口部について同じであるか、又は点線２６０、２６２、２６４内に示されるセンサ点開口部ごとに異なり得る。追加的又は代替的に、様々な距離が点線２６０、２６２、２６４内に示されるセンサ点開口部をストーマ開口部１８の中心点から分離し得る。例えば、点線２６０、２６２、２６４内に示されるセンサ点開口部とストーマ開口部１８の中心点との間の距離は、２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲、例えば２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲、例えば約３０ｍｍであり得る。
【０１５５】
追加的又は代替的に、図の実施形態は、３つのセクタのセンサ点開口部（すなわち一次領域内センサ点開口部、二次領域内センサ点開口部及び三次領域内センサ点開口部）があるが、代替的実施形態では、第１の接着層２００は、それより多い又は少ないセクタのセンサ点開口部を含み得る。追加的又は代替的に、各セクタは、ストーマ開口部１８の中心点の周囲に不均等に分散され得、各セクタは、セクタ間で同じでも同じでなくてもよい異なる角度範囲にわたり得、且つ／又は異なる開始角度及び／若しくは異なる終端角度を有し得る。
【０１５６】
実施形態において、第１の接着層２００のセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂは、形状が軸方向に略楕円、すなわち概して長円であり得、大きさが様々であり得、例えば１ｍｍ〜３ｍｍの最大寸法を有し得る。代替的に、第１の接着層２００のセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂは、軸方向において、楕円以外の異なる形状を有し得、例えば小判型、丸、多角形であるか、又は少なくとも１つの直線及び少なくとも１つの曲線若しくは湾曲部を有し、例えば半円形であり、上述の形状の最大寸法は、様々な大きさであり得、例えば、その最大寸法は、１ｍｍ〜３ｍｍである。実施形態において、第１の接着層２００の異なるセンサ点開口部は、異なる形状を有し得る。実施形態において、第１の接着層２００の異なるセンサ点開口部は、異なる寸法を有し得る。実施形態において、第１の接着層２００の異なるセンサ点開口部は、異なる形状を有し得、１つ又は複数の共通の形状のセンサ点は、異なる寸法を有し得る。
【０１５７】
上記のことから、マスキング要素２１８の点線２５４内に示される一次領域内センサ点開口部（図７に示される）は、第１の接着層２００の点線２６０内に示される一次領域内センサ点開口部（図８に示される）に重なり得る。より詳細には、５つの一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａの各々は、５つの一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、５つの一次領域内第１センサ点開口部２５４Ａ及び５つの一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａが重なる接地センサ部２２２Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。更に、４つの一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂの各々は、４つの一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、４つの一次領域内第２センサ点開口部２５４Ｂ及び４つの一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂが重なる第４のセンサ部２３０Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。実施形態において、排泄物が接地センサ部２２２Ｂから第４のセンサ部２３０Ｂに広がるか又はそれらにわたると、漏出は、例えば、モニタ装置６により検出され得る。より詳細には、排泄物が接地センサ部２２２Ｂから第４のセンサ部２３０Ｂに広がり且つ／又はそれらに及んだことに応答して、抵抗の低下が接地センサ部２２２Ｂと第４のセンサ部２３０Ｂとの間でモニタ装置６により検出され得る。
【０１５８】
追加的又は代替的に、マスキング要素２１８の点線２５６内に示される二次領域内センサ点開口部（図７に示される）は、第１の接着層２００の点線２６２内に示される二次領域内センサ点開口部（図８に示される）に重なり得る。より詳細には、５つの二次領域内第１センサ点開口部２５６Ａの各々は、５つの二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、５つの二次領域内第１センサ点開口部２５６Ａ及び５つの二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａが重なる第５のセンサ部２３２Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。更に、４つの二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂの各々は、４つの二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、４つの二次領域内第２センサ点開口部２５６Ｂ及び４つの二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂが重なる第４のセンサ部２３０Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。実施形態において、排泄物が第５のセンサ部２３２Ｂから第４のセンサ部２３０Ｂに広がるか又はそれらにわたると、漏出は、例えば、モニタ装置６により検出され得る。より詳細には、排泄物が第５のセンサ部２３２Ｂから第４のセンサ部２３０Ｂに広がり且つ／又はそれらに及んだことに応答して、抵抗の低下が第５のセンサ部２３２Ｂと第４のセンサ部２３０Ｂとの間でモニタ装置６により検出され得る。
【０１５９】
追加的又は代替的に、マスキング要素２１８の点線２５８内に示される三次領域内センサ点開口部（図７に示される）は、第１の接着層２００の点線２６４内に示される二次領域内センサ点開口部（図８に示される）に重なり得る。より詳細には、５つの三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａの各々は、５つの三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、５つの三次領域内第１センサ点開口部２５８Ａ及び５つの三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａが重なる接地センサ部２２２Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。更に、４つの三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂの各々は、４つの三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂのそれぞれ１つに重なり得る。そのため、４つの三次領域内第２センサ点開口部２５８Ｂ及び４つの三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂが重なる第５のセンサ部２３２Ｂは、第１の接着層２００の近位面２００Ｂから軸方向に露出し得る。実施形態において、排泄物が接地センサ部２２２Ｂから第５のセンサ部２３２Ｂに広がるか又はそれらにわたると、漏出は、例えば、モニタ装置６により検出され得る。より詳細には、排泄物が接地センサ部２２２Ｂから第５のセンサ部２３２Ｂに広がり且つ／又はそれらに及んだことに応答して、抵抗の低下が接地センサ部２２２Ｂと第５のセンサ部２３２Ｂとの間でモニタ装置６により検出され得る。
【０１６０】
上記のことから、当業者であればわかるように、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、オストミー装具の使用に伴う漏出を検出するための構成を含み得る。より詳細には、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、第１の接着層２００と、接着層の遠位に配置された複数の電極、例えば少なくとも２つの電極とを含み得、電極に関する第１の接着層２００の配置は、漏出検出モニタ位置を提供する。第１の接着層の少なくとも２つの開口部の第１の開口部は、複数の電極の第１の電極の一部に重なり、第１の接着層の少なくとも２つの開口部の第２の開口部は、複数の電極の第２の電極の一部に重なる。追加の開口部も提供できるが、第１の接着層に少なくとも２つの開口部を提供することにより、漏出は、排泄物が２つの開口部に広がるか又は及んで、２つの電極間の回路を本質的に完成させたときに検出され得る。
【０１６１】
少なくとも１つの実施形態によれば、漏出を検出するための、選択的センサ点を含むオストミー装具のためのベースプレート及び／又はセンサ組立体部分が提供される。より詳細には、図８を再び参照すると、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分は、中心点を有するストーマ開口部１８を有する第１の接着層２００を含む。加えて、第１の接着層は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面を含み、中心点の周囲に円周方向に配置された複数のセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂを更に含む。図８に示される実施形態間では、各種のセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂは、ストーマ開口部１８の中心点から実質的に一定の半径方向距離に配置される。しかしながら、各種のセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂは、ストーマ開口部１８の中心点から複数の半径方向距離に位置付けることができ、すなわち、少なくとも１つのセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂは、センサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂの他のものよりストーマ開口部１８の中心点に近いことができる。
【０１６２】
図６を参照すると、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の実施形態は、漏出を検出するための複数の電極、例えば第４の電極２３０、第５の電極２３２及び第４の電極部２４０（第４の電極部２４０は、接地電極２２２に電気的に接続されている）を更に含む。複数の電極は、好ましくは、第１の接着層２００の遠位に配置される。複数の電極は、第４の電極２３０、第５の電極２３２及び第４の電極部２４０の３つ全てを含み得るが、これらの電極の部分的組合せをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分のある実施形態として提供し得る。より詳細には、少なくとも１つの実施形態において、複数の電極は、第４の電極２３０と第４の電極部２４０とを含む。他の実施形態において、複数の電極は、第４の電極２３０と第５の電極２３２とを含む。また別の実施形態において、複数の電極は、第５の電極２３２と第４の電極部２４０とを含む。
【０１６３】
好ましくは、第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含み、第５の電極は、第５の検知部２３２Ｂを含み、第４の電極部２４０は、接地検知部２２２Ｂを含む。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ及び接地検知部２２２Ｂは、オストミー装具からの排泄物を検出するためにそれぞれの電極に沿って配置される。したがって、第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ及び接地検知部２２２Ｂは、任意選択的に、それぞれの電極の隣接部分から構造的に変更され得る。非限定的な例として、第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ及び接地検知部２２２Ｂの１つ又は複数は、任意選択的に、それらが関連する電極の導電部より広いことができる。
【０１６４】
少なくとも１つの実施形態において、第１の接着層の少なくとも第１のセンサ点開口部は、第１の接着層２００の遠位に配置された第１の電極の一部に重なり、第１の接着層の少なくとも第２のセンサ点開口部は、第１の接着層２００の遠位に配置された第２の電極の一部に重なる。第１の接着層２００に関する電極の位置に関して、少なくとも１つの実施形態において、電極は、材料の他の層が第１の接着層２００と電極との間に位置付けられるように配置され得る。センサ点開口部の位置に関して、第１のセンサ点開口部は、第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂの１つ、又は第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂの１つ、又は接地電極２２２に関連する第４の電極部２４０の接地検知部２２２Ｂの１つに重なる。加えて、第２のセンサ点は、第４の電極２３０の第４の検知部２３０Ｂの１つ、又は第５の電極２３２の第５の検知部２３２Ｂの１つ、又は接地電極２２２に関連する第４の電極部２４０の接地検知部２２２Ｂの１つに重なる。しかしながら、２つのセンサ点開口部のみを含む実施形態では、第２のセンサ点開口部は、第１の検知点開口部に関連する検知部と異なる電極に関連する検知部に重なる。したがって、第１の検知点開口部が第４の検知部２３０Ｂに重なる場合、第２の検知点開口部は、第５の検知部２３２Ｂ又は接地検知部２２２Ｂの何れかの１つに重なり、第１の検知点開口部が第５の検知部２３２Ｂに重なる場合、第２の検知点開口部は、第４の検知部２３０Ｂ又は接地検知部２２２Ｂの何れかの１つに重なり、第１の検知点開口部が接地検知部２２２Ｂに重なる場合、第２の検知点開口部は、第４の検知部２３０Ｂ又は第５の検知部２３２Ｂの何れかの１つに重なる。
【０１６５】
少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの一次領域内第１センサ点開口部２６０Ａは、第４の電極部２４０の一部に重なり、少なくとも１つの一次領域内第２センサ点開口部２６０Ｂは、第４の電極２３０の一部に重なる。代替的に、少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの二次領域内第１センサ点開口部２６２Ａは、第５の電極２３２の一部に重なり、少なくとも１つの二次領域内第２センサ点開口部２６２Ｂは、第４の電極２３０の一部に重なる。更に代替的に、少なくとも１つの実施形態において、少なくとも１つの三次領域内第１センサ点開口部２６４Ａは、第５の電極部２３２の一部に重なり、少なくとも１つの三次領域内第２センサ点開口部２６４Ｂは、第４の電極部２４０の一部に重なる。更に、当業者であればわかるように、３つ以上のセンサ点開口部が第１の接着層中にあり得、これには、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７又はそれより多いセンサ点開口部が含まれる。このようなセンサ点開口部は、ストーマ開口部１８の周囲に角度的に配置されて、漏出検出モニタリングがストーマ開口部１８の周囲で分散されるようにし得るか、又は代替的に、センサ点開口部は、ストーマ開口部１８の周囲に角度的に配置又は集中され得る。図８に示される実施形態に示されるように、センサ点開口部の第１、第２及び第３の領域を提供でき、例えばそれぞれ一次領域内センサ点開口部、二次領域内センサ点開口部及び三次領域内センサ点開口部を提供できる。
【０１６６】
再び図３及び４を参照すると、少なくとも１つの実施形態において、第１の接着層２００及び複数の電極２１６に加えて、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、第２の接着層２０２を含み得、第２の接着層２０２は、第１の接着層２００及び複数の電極２１６の遠位に配置される。少なくとも１つの実施形態において、第１の接着層２００及び複数の電極２１６に加えて、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、マスキング要素２１８を含み得、マスキング要素４は、第２の接着層２０２と第１の接着層２００との間に配置される。少なくとも１つの実施形態において、マスキング要素２１８は、第１の接着層２００よりも絶縁性が高い。少なくとも１つの実施形態において、マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部、例えば図７に示される複数のセンサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂを含む。少なくとも１つの実施形態において、マスキング要素２１８の少なくとも２つのセンサ点開口部、例えば図７に示される複数のセンサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂの少なくとも２つは、第１の接着層２００中のセンサ点開口部、例えば図８に示されるセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂの少なくとも２つと整合し、更に第４の電極２３０、第５の電極２３２及び第４の電極部２４０の１つの少なくとも一部と整合して、センサ点を形成する。加えて、少なくとも１つの実施形態において、第１の接着層の各センサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂは、マスキング要素の対応するセンサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂと整合し、更に第４の電極２３０、第５の電極２３２及び第４の電極部２４０の１つの少なくとも一部と整合して、センサ点を形成する。
【０１６７】
少なくとも１つの実施形態において、第１の接着層２００のセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂの直径は、マスキング要素２１８のセンサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂの直径よりも大きい。少なくとも１つの実施形態において、図７に示されるように、マスキング要素２１８は、２７のセンサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂを有する。加えて、図８に示されるように、少なくとも１つの実施形態において、第１の接着層２００は、センサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂを有し、ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、２７のセンサ点を有する。少なくとも１つの実施形態において、各センサ点の直径は、１ミリメートルより大きい（例えば、１．０ｍｍ〜４．０ｍｍ）。
【０１６８】
図６〜８を再び参照すると、少なくとも１つの実施形態において、複数の電極２１６は、複数の検知セクタ、例えば下部検知セクタと、下部検知セクタの両側に配置された側方検知セクタとを形成するように構成される。しかしながら、当業者であればわかるように、１つの検知セクタを提供することもできるか、又は代替的に２つの検知セクタも提供でき、又は更に代替的に４つ以上の検知セクタも提供でき、例えば４、５、６つ若しくはそれより多い検知セクタも提供でき、適当な数の電極が所望の数の検知セクタに対応するように設置される。３つの検知セクタが例示されている図６〜８に示される例示的な実施形態では、複数の電極の２つの電極が各検知セクタを形成する。より詳細には、下側検知セクタは、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含み、側方に設置された２つの検知セクタは、第４の電極２３０及び接地電極２２２の第４の電極部２４０と、第５の電極２３２及び接地電極２２２の第４の電極部２４０とを含む。したがって、複数の電極の各電極は、複数の検知セクタの２つの検知セクタを形成するために使用される。すなわち、図６に示されるように、第４の電極２３０は、２つの検知セクタ内で使用され、第５の電極２３２は、２つの検知セクタ内で使用され、接地電極２２２の第４の電極部２４０は、２つの検知セクタ内で使用される。
【０１６９】
必要ではないが、有利な態様として、それらの互い違いの構成により、各電極の検知部は、図６に示される例示的実施形態では、ストーマ開口部１８の中心点から半径方向に実質的に等距離にあるように構成される。したがって、漏出流体物の移動距離は、２つの異なる電極、すなわち第４の電極２３０、第５の電極２３２又は接地電極２２２の第４の電極部２４０の何れかの２つの隣接する検知部と実質的に等しい。少なくとも１つの実施形態において、複数のセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂは、軸方向に見て概して楕円形である。加えて、複数のセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂは、第１の接着層２００を貫通し得る。同様に、マスキング要素２１８のセンサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂは、マスキング要素を貫通し得る。
【０１７０】
センサ点開口部及び電極の位置は、漏出が起こっている可能性があるというユーザに対する警告（例えば、本明細書に記載されているものであり、これには、触覚的警告、携帯電話及び／又はリストバンド若しくはウォッチ等のウェアラブルデバイスを介したアラートの１つ又は複数を含み得るが、これらに限定されない）を提供して、ユーザが漏出を防止するか、又はそれ以外にユーザのストーマ付近のオストミー装具に伴う漏出の望ましくない結果を緩和するための措置を講じることができるように構成される。したがって、下部検知セクタ及び／又は２つの側方検知セクタ（図８に示される）の１つに含まれる電極間の抵抗の変化により測定される漏出は、例えば、モニタ装置６（図１に示される）によって検知され得る。第４の電極２３０、第５の電極２３２及び接地電極２２２の第４の電極部２４０の２つの間の抵抗が閾値レベルより低くなると、モニタ装置６は、ユーザに対し、漏出が予想されるという表示を送信することにより、ユーザが措置を講じることができるようにし得、例えば、モニタ装置６は、ユーザが自らのオストミー装具２及び／又はベースプレート４を交換することを提案する信号をユーザに送信し得る。
【０１７１】
図１０は、ベースプレート４の部分及び／又はセンサ組立体部分７００のより詳細な遠位図である。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレート及び／又はセンサ組立体部分に解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。
【０１７２】
モニタインターフェースの第１のコネクタ２１１の複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４Ａを形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９２Ａを形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。
【０１７３】
ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分上の第１のコネクタの位置、端子の数及び／又は連結部の端子の位置は、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の電極組立体内で使用される電極構成に合わせて調整され得る。
【０１７４】
ここで、図１１Ａを参照すると、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の一部分１１００の断面が示され、あるセンサ点が例示されている。図１１Ａに示される実施形態では、第１の接着層２００の検知点開口部は、マスキング要素２１８の検知点開口部と軸方向に整合していることがわかり、それによって検知部２２２Ｂ、２３０Ｂ、２３２Ｂの一部が露出している。
【０１７５】
実施形態において、それぞれ第４の電極部２４０、第４の電極２３０及び第５の電極２３２のセンサ部２２２Ｂ、２３０Ｂ、２３２Ｂは、軸方向に概して楕円形、すなわち概して長円であり得、大きさが様々であり得、例えば、その最大寸法は、１ｍｍ〜３ｍｍであり、このような寸法は、マスキング要素２１８の対応するセンサ点開口部の寸法と略等しくか、それより小さいか又はそれより大きい。代替的に、検知部２２２Ｂ、２３０Ｂ及び２３２Ｂの各々は、軸方向に楕円以外の形状を有し得、例えば小判型、丸、多角形であり得るか、又は少なくとも１つの直線と少なくとも１つの曲線若しくは湾曲部を有し、例えば半円形であり、これらの形状の最大寸法は、大きさにおいて様々であり得、例えば、その最大寸法は、１ｍｍ〜３ｍｍであり、このような寸法は、マスキング要素２１８の対応するセンサ点開口部の寸法と略等しいか、それより小さくか又はそれより大きい。実施形態において、異なる検知部は、異なる形状を有し得る。実施形態において、異なる検知部は、異なる寸法を有し得る。実施形態において、異なる検知部は、異なる形状を有し得、１つ又は複数の共通の形状の検知部は、異なる寸法を有し得る。
【０１７６】
次に、図１１Ｂを参照すると、ベースプレート及び／又はセンサ組立体部分の変形部分１１００’が示されている。より詳細には、少なくとも１つの実施形態において、充填材料１１０２は、センサ点内に設置され、且つ／又はそれ以外に第４の電極２３０、第５の電極２３２及び第４の電極部２４０（接地電極２２２に接続される）の、第１の接着層２００のセンサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂ及びマスキング要素２１８のセンサ点開口部２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ、２５８Ｂに関連する少なくとも一部の付近に位置付けられる。実施形態において、充填材料１１０２は、第１の接着層２００の近位面２００Ｂの、その隣接部分と実質的に同じ高さの近位面１１０２Ｂを含み得る。代替的に、充填材料１１０２は、第１の接着層２００の近位面２００Ｂの、その隣接部分と同じ高さではない近位面１１０２Ｂを有し得る。実施形態において、充填材料１１０２は、好ましくは、例えばベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分７００が包装及び／又は輸送されるとき等、検知点の検知部２２２Ｂ、２３０Ｂ、２３２Ｂまでの経路を保持するための構造的支持材料である。
【０１７７】
選択的センサ点を有するオストミー装具のベースプレート及び／又はセンサ組立体部分を製造する方法も想定される。より詳細には、図１２は、漏出センサを形成するための選択的センサ点を含むオストミー装具２のためのベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分、例えばこれまでの図面で開示されたベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分の例示的な製造方法１２００のフロー図を示す。ベースプレート４及び／又はセンサ組立体部分の構造的特徴を説明するために、他の図面、特に図３、６、７及び８も参照される。
【０１７８】
図１２を依然として参照すると、方法１２００は、中心点を有するストーマ開口部１８と、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成される近位面２００Ｂと、中心点の周囲にそれぞれの半径方向距離において円周方向に配置される複数のセンサ点開口部（例えば、２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂの少なくとも２つ）を含む第１の接着層２００を形成すること１２０２を含む。製造方法１２００は、複数の電極（例えば、第４の電極２３０、第５の電極２３２及び接地電極２２２の第４の電極部２４０の少なくとも２つ）を第１の接着層２００の遠位に配置すること１２０４を更に含み、複数の電極は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極を含み、第１の漏出電極の検知部は、複数のセンサ点開口部の第１のセンサ点開口部と整合し、及び第２の漏出電極の検知部は、センサ複数のセンサ点開口部の第２のセンサ点開口部と整合して、漏出センサを形成する。
【０１７９】
製造方法１２００は、第２の接着層２０２を第１の接着層２００の遠位に位置付けること１２０６を更に含み得、複数の電極（例えば、第４の電極２３０、第５の電極２３２及び接地電極２２２の第４の電極部２４０の少なくとも２つ）は、第１の接着層２００と第２の接着剤層２０２との間に設置される。
【０１８０】
製造方法１２００は、マスキング要素２１８を第２の接着層２０２と第１の接着層２００との間に配置すること１２０８を更に含み得る。マスキング要素２１８は、第１の接着層２００よりも絶縁性が高いことができる。
【０１８１】
製造方法１２００は、マスキング要素２１８を形成し、マスキング要素２１８は、第２の複数のセンサ点開口部（例えば、２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂの少なくとも２つ）を含み、マスキング要素２１８を第２の接着層２０２と第１の接着層２００との間に形成すること１２１０を更にまた含み得、これは、第２の複数のセンサ点開口部（２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂの少なくとも２つ）の各開口部を複数のセンサ点開口部（２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂの少なくとも２つ）と実質的に整合させることを含む。
【０１８２】
製造方法１２００は、センサ点開口部（２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂの少なくとも２つ）をストーマ開口部１８の中心点から半径方向に実質的に等距離に位置付けること１２１２を更にまた含み得る。
【０１８３】
製造方法１２００は、複数のセンサ点開口部（２６０Ａ、２６０Ｂ、２６２Ａ、２６２Ｂ、２６４Ａ及び２６４Ｂの少なくとも２つ）を、第１の接着層２００を貫通するように形成すること１２１４を更にまた含み得る。製造方法１２００は、マスキング要素２１８のセンサ点開口部（２５４Ａ、２５４Ｂ、２５６Ａ、２５６Ｂ、２５８Ａ及び２５８Ｂの少なくとも２つ）を、マスキング要素２１８を貫通するように形成すること１２１６も含み得る。
【０１８４】
「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。
【０１８５】
特定の特徴を示し説明したが、特許請求の範囲に記載される本発明の限定を意図しないことが理解され、特許請求の範囲に記載される本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更形態及び変形形態がなされ得ることが当業者に明らかになる。したがって、本明細書及び図面は、限定ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替形態、変形形態及び均等物の包含を意図する。
【０１８６】
本開示の実施形態を以下の項目に記す。
１．選択的センサ点を含むオストミー装具のためのセンサ組立体部分であって、
中心点を有するストーマ開口部、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面及び中心点の周囲にそれぞれの半径方向距離において円周方向に配置された複数のセンサ点開口部を含む第１の接着層と、
第１の接着層の遠位に配置された複数の電極であって、第１の漏出電極及び第２の漏出電極を含み、第１の漏出電極の検知部は、第１の接着層の複数のセンサ点開口部の第１のセンサ点開口部と整合し、及び第２の漏出電極の検知部は、第１の接着層の複数のセンサ点開口部の第２のセンサ点開口部と整合して、漏出センサを形成する、複数の電極と
を含むセンサ組立体部分。
【０１８７】
２．マスキング要素を更に含み、マスキング要素は、第２の接着層と第１の接着層との間に配置され、マスキング要素は、第１の接着層よりも絶縁性が高い、項目１のセンサ組立体部分。
【０１８８】
３．マスキング要素は、複数のセンサ点開口部を含み、第１の接着層の各センサ点開口部は、マスキング要素のセンサ点開口部と整合してセンサ点を形成する、項目２のセンサ組立体。
【０１８９】
４．各センサ点内に設置された充填材料を更に含む、項目３のセンサ組立体部分。
【０１９０】
５．第１の接着層のセンサ点開口部の直径は、マスキング要素のセンサ点開口部の直径よりも大きい、項目３及び４の何れかのセンサ組立体部分。
【０１９１】
６．複数の電極は、複数の検知セクタを形成し、複数の電極の２つの電極は、各検知セクタを形成する、項目１〜５の何れかのセンサ組立体部分。
【０１９２】
７．複数の電極の各電極は、複数の検知セクタの２つの検知セクタを形成するために使用される、項目１〜６の何れかのセンサ組立体部分。
【０１９３】
８．複数のセンサ点開口部は、第１の接着層を貫通する、項目１〜７の何れかのセンサ組立体部分。
【０１９４】
９．第２の複数のセンサ点開口部は、マスキング要素を貫通する、項目３〜８の何れかのセンサ組立体部分。
【０１９５】
１０．それぞれの半径方向距離は、中心点から概して等しい距離である、項目１〜９の何れかのセンサ組立体部分。
【０１９６】
１１．複数のセンサ点開口部は、軸方向に見られたときに概して楕円形の形状を含む、項目１〜１０の何れかのセンサ組立体部分。
【０１９７】
１２．選択的センサ点を有するオストミー装具のセンサ組立体部分を製造する方法であって、
中心点を有するストーマ開口部、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された近位面及び中心点の周囲にそれぞれの半径方向距離において円周方向に配置された複数のセンサ点開口部を含む第１の接着層を形成することと、
第１の接着層の遠位に複数の電極を配置することであって、複数の電極は、第１の漏出電極及び第２の漏出電極を含み、第１の漏出電極の検知部は、複数のセンサ点開口部の第１のセンサ点開口部と整合し、及び第２の漏出電極の検知部は、複数のセンサ点開口部の第２のセンサ点開口部と整合して、漏出センサを形成する、配置することと
を含む方法。
【０１９８】
１３．第２の接着層を第１の接着層の遠位に位置付けることを更に含み、複数の電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置される、項目１２の方法。
【０１９９】
１４．第２の接着層と第１の接着層との間にマスキング要素を配置することを更に含み、マスキング要素は、第１の接着層よりも絶縁性が高い、項目１２の方法。
【０２００】
１５．マスキング要素を形成することであって、マスキング要素は、第２の複数のセンサ点開口部を含む、形成すること
を更に含み、マスキング要素を第２の部分と第１の接着層との間に配置することは、第２の複数のセンサ点開口部の各開口部を複数のセンサ点開口部のうちの開口部と整合させることを含む、項目１４の方法。
【０２０１】
１６．第２の複数のセンサ点開口部は、マスキング要素を貫通する、項目１５の方法。
【０２０２】
１７．それぞれの半径方向距離は、中心点から概して等しい距離である、項目１２〜１６の何れかの方法。
【０２０３】
１８．複数のセンサ点開口部は、第１の接着層を貫通する、項目１２〜１７の何れかの方法。
【符号の説明】
【０２０４】
１  オストミーシステム
２  オストミー装具
４  ベースプレート
６  モニタデバイス
８  付属デバイス
１０  サーバデバイス
１２  ネットワーク
１４  結合部材
１６  結合リング
１８  ストーマ開口部
２０  ドッキングステーション
２２  第１のコネクタ
２４  ユーザインターフェース
１００  モニタデバイス筐体
１０１  プロセッサ
１０２  第１のインターフェース
１０４  第２のインターフェース
１０６  メモリ
１０８  モニタデバイスの接地端子
１１０  モニタデバイスの第１の端子
１１２  モニタデバイスの第２の端子
１１４  モニタデバイスの第３の端子
１１６  モニタデバイスの第４の端子
１１８  モニタデバイスの第５の端子
１２０  結合部
１２１  電源ユニット
１２２  アンテナ
１２４  無線送受信機
１２６  ラウドスピーカ
１２８  触覚フィードバック要素
１４０  センサユニット
２００  第１の接着層
２００Ａ  第１の接着層の遠位面
２００Ｂ  第１の接着層の近位面
２０２  第２の接着層
２０２Ａ  第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ  第２の接着層の近位面
２０４  電極組立体
２０４Ａ  電極組立体の遠位面
２０４Ｂ  電極組立体の近位面
２０６  剥離ライナー
２０６Ａ  剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ  剥離ライナーの近位面
２０８  上層
２０８Ａ  上層の遠位面
２０８Ｂ  上層の近位面
２０９  結合リング
２１０  第１のコネクタの結合部
２１１  第１のコネクタ
２１２  第１のコネクタの端子
２１３  第１の中間要素
２１３Ａ  第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ  第１の中間要素の近位面
２１４  電極組立体の支持層
２１４Ａ  支持層の遠位面
２１４Ｂ  支持層の近位面
２１６  電極組立体の電極
２１８  マスキング要素
２１８Ａ  マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ  マスキング要素の近位面
２２０  電極構成
２２２  接地電極
２２２Ａ  接地接続部
２２２Ｂ  接地検知部
２２４  第１の電極
２２４Ａ  第１の接続部
２２６  第２の電極
２２６Ａ  第２の接続部
２２８  第３の電極
２２８Ａ  第３の接続部
２３０  第４の電極
２３０Ａ  第４の接続部
２３０Ｂ  第４の検知部
２３２  第５の電極
２３２Ａ  第５の接続部
２３２Ｂ  第５の検知部
２３４  接地電極の第１の電極部
２３６  接地電極の第２の電極部
２３８  接地電極の第３の電極部
２４０  接地電極の第４の電極部
２４２  接地端子開口部
２４４  第１の端子開口部
２４６  第２の端子開口部
２４８  第３の端子開口部
２５０  第４の端子開口部
２５２  第５の端子開口部
２５４  マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ  第１の一次センサ点開口部
２５４Ｂ  第２の一次センサ点開口部
２５６  マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ  第１の二次センサ点開口部
２５６Ｂ  第２の二次センサ点開口部
２５８  マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ  第１の三次センサ点開口部
２５８Ｂ  第２の三次センサ点開口部
２６０  第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ  第１の一次センサ点開口部
２６０Ｂ  第２の一次センサ点開口部
２６２  第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ  第１の二次センサ点開口部
２６２Ｂ  第２の二次センサ点開口部
２６４  第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ  第１の三次センサ点開口部
２６４Ｂ  第２の三次センサ点開口部
２８２  接地端子要素
２８２Ａ  接地端子
２８４  第１の端子要素
２８４Ａ  第１の端子
２８６  第２の端子要素
２８６Ａ  第２の端子
２８８  第３の端子要素
２８８Ａ  第３の端子
２９０  第４の端子要素
２９０Ａ  第４の端子
２９２  第５の端子要素
２９２Ａ  第５の端子
７００  センサ組立体部分
１１００  ベースプレートの部分
１１００’  センサ点開口部に充填材料を有するベースプレートの変更部分
１１０２  センサ点開口部内の充填材料
１１０２Ｂ  センサ点開口部内の充填材料の近位面
１２００  選択的センサ点を有するオストミー装具のベースプレートの製造方法
１２０２  第１の接着層を形成すること
１２０４  複数の電極を配置すること
１２０６  第２の接着層を位置付けること
１２０８  マスキング要素を配置すること
１２１０  マスキング要素を形成すること
１２１２  センサ点開口部を半径方向に等距離に位置付けること
１２１４  第１の接着層のセンサ点開口部を第１の接着層を貫通するように形成すること
１２１６  マスキング要素のセンサ点開口部を、マスキング要素を貫通するように形成すること
【図１】
2021507751.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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