(57)【要約】  バルーン拡張される様に適合させられており、且つ、接続部分に依って接続された隣り合う支持体を包含するステント。支持体及び接続部分の少なくとも１つの構成、材料、及び／又は寸法は、ステントが、任意に縮減されたフォアショートニングを以て、より多大な程度迄拡張される事を許す。
2021510617.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
デバイスが：
デバイスの長さを横切って配置された複数の隣り合うリングと（各リングは、複数の反復する二位相セルとしてステントデバイスの長さの周りにラジアル方向に配置された１本の材料を含むリングであり、各二位相セルは、近位を向く開口を形成する第１の辺、第２の辺、及び第３の辺を有する第１の開いた台形部分と、遠位を向く開口を形成する第４の辺、第５の辺、及び第６の辺を有する第２の開いた台形部分とを含み、第２の辺及び第５の辺は平行であり、更に、第１の開いた台形部分の第３の辺は、第３の辺に対して相対的に第１の角度で延在する第１のコネクタ領域に依って第２の開いた台形部分の第４の辺に接続されており、且つ、第１の開いた台形部分の第１の辺は、第１の辺に対して相対的に第２の角度で延在する第２のコネクタに依ってリング上の隣り合う二位相セルの第６の辺に接続している）；
より遠位のリングと隣り合っている各リングをより遠位のリングに接続している複数のオメガ形状コネクタと（各オメガ形状コネクタは、より遠位のリングと隣り合っているリング上の複数の二位相セルの第１の開いた台形部分の１つの第２の辺を、より遠位のリングの複数の二位相セルの第２の開いた台形部分の１つの第５の辺に接続している）を含み；
ステントデバイスが、複数の隣り合うリングが第１の直径を有する第１の構成を有し、且つ、ステントデバイスが、複数の隣り合うリングが第１の直径よりも多大である第２の直径を有する第２の構成を有し、且つ、ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと拡張される際には、第２の辺及び第１の辺は平行な儘である、
遠位から近位の方向に延在する長さを有するステントデバイス。
【請求項２】
デバイスが：
デバイスの長さを横切って配置された複数の隣り合うリングと（各リングは、複数の反復する二位相セルとしてステントデバイスの長さの周りにラジアル方向に配置された１本の材料を含むリングであり、各二位相セルは、近位を向く開口を形成する第１の辺、第２の辺、及び第３の辺を有する第１の開いた台形部分と、遠位を向く開口を形成する第４の辺、第５の辺、及び第６の辺を有する第２の開いた台形部分とを含み、第２の辺及び第５の辺が平行であり、更に、第１の開いた台形部分は第２の開いた台形部分からラジアル方向にオフセットされており、且つ、第１の開いた台形部分の第３の辺は、第３の辺に対して相対的に第１の角度で延在する第１のコネクタ領域に依って第２の開いた台形部分の第４の辺に接続されており、且つ、第１の開いた台形部分の第１の辺は、第１の辺に対して相対的に第２の角度で延在する第２のコネクタに依ってリング上の隣り合う二位相セルの第６の辺に接続している）；
より遠位のリングと隣り合っている各リングをより遠位のリングに接続している１及び３つの間のオメガ形状コネクタと（各オメガ形状コネクタは、より遠位のリングと隣り合っているリング上の複数の二位相セルの第１の開いた台形部分の１つの第２の辺を、より遠位のリングの複数の二位相セルの第２の開いた台形部分の１つの第５の辺に接続しており、更に、複数の隣り合うリングを接続しているオメガ形状コネクタの夫々のオメガ形状は同じ遠位から近位の方向に定位する）を含み；
ステントデバイスが、複数の隣り合うリングの第１の直径が０．５ｍｍ及び４ｍｍの間である第１の構成と、複数の隣り合うリングの第２の直径が３ｍｍ及び７ｍｍの間である第２の構成とを有し、且つ、ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと拡張される際には、第２の辺及び第１の辺は平行な儘であるが、第１の角度及び第２の角度は変化する、
遠位から近位の方向に延在する長さを有するステントデバイス。
【請求項３】
複数のオメガ形状コネクタが１及び３つの間のオメガ形状コネクタを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
複数のオメガ形状コネクタが最大で２つのオメガ形状コネクタを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
第１の開いた台形の部分が第２の開いた台形部分からラジアル方向にオフセットされている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと移行する際には、第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分の間のラジアル方向のオフセットが増大する、請求項５又は２に記載のデバイス。
【請求項７】
デバイスの長さが約１０ｍｍ及び約４０ｍｍの間である、請求項１〜６の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項８】
１本の材料が：クロムコバルトの合金、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、及びマグネシウム合金の１つ以上を含む、請求項１〜７の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項９】
更に、ポリマーマトリックスを含むスリーブを含み、此れに複数のリングが封入される、請求項１〜８の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項１０】
スリーブが多孔性材料を有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
スリーブが約０．００５及び０．００１インチの間の厚さを有する、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
更に、複数の隣り合うリングを接続しているオメガ形状コネクタの夫々のオメガ形状が同じ遠位から近位の方向に定位する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
第１の直径が０．５ｍｍ及び４ｍｍの間であり、且つ第２の直径が３ｍｍ及び７ｍｍの間である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
第１の開いた台形部分が開いた長方形である、請求項１〜１３の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項１５】
第２の開いた台形部分が開いた二等辺台形である、請求項１〜１４の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項１６】
複数の隣り合うリング同士が、ステントデバイスの遠位から近位の長さに沿って０．１及び０．８ｍｍの間の距離だけ分離されている、請求項１〜１５の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項１７】
各リングの遠位から近位の高さが約１ｍｍ及び約３ｍｍの間である、請求項１〜１６の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項１８】
第１の辺及び第３の辺が平行であり、且つ、第４の辺及び第６の辺が平行ではない、請求項１〜１７の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項１９】
第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分の何方か又は両方が丸められたエッジを含む、請求項１〜１８の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項２０】
ステントデバイスが第１の構成に於いてキンクなしに其の長さに沿って少なくとも９０度曲がり得る、請求項１〜１９の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項２１】
第１の構成から第２の構成へと拡張する時に、デバイスが７％よりも少なくフォアショートニングする、請求項１〜２０の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項２２】
複数の隣り合うリングの第２の直径が複数の隣り合うリングの第１の直径の２．９倍よりも多大である時に、デバイスが７％よりも少なくフォアショートニングする、請求項１〜２１の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項２３】
オメガコネクタが、複数の二位相セルの第１の開いた台形部分の１つの第２の辺に接続している第１のＬ形状端部と、複数の二位相セルの第２の開いた台形部分の１つの第５の辺に接続している第２のＬ形状端部とを含む、請求項１〜２２の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項２４】
隣り合うリングの夫々の反復する二位相セルの第１の開いた台形部分が、デバイスの近位から遠位の長さに沿って整列している、請求項１〜２３の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項２５】
各オメガ形状コネクタが、弧領域と、弧領域の両側に於いて弧領域から延在する一対の直線的区間とを包含する、請求項１〜２４の何れか１項に記載のデバイス。
【請求項２６】
ステントデバイスが：
近位から遠位の方向に、デバイスの長さを横切って配置された複数の隣り合うリング（各リングは、交互に現れる平坦になった頂部及び平坦になった底部の反復するパターンでステントデバイスの長さの周りにラジアル方向に配置された１本の材料を含み、平坦になった頂部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ、平坦になった底部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ更に、平坦になった頂部及び平坦になった底部はシグモイド形状コネクタに依って接続されており、其の結果、各平坦になった頂部は遠位を向くＵ形状の一部を形成し、且つ、各平坦になった底部は近位を向くＵ形状の一部を形成する）；
より遠位のリングと隣り合っている各リングをより遠位のリングに接続している複数のオメガ形状コネクタ（各オメガ形状コネクタは、より遠位のリングと隣り合っているリングの平坦になった頂部の１つをより遠位のリングの平坦になった底部に接続している）を含み；
ステントデバイスが、複数の隣り合うリングが第１の直径を有する第１の構成を有し、且つ、ステントデバイスが、複数の隣り合うリングが第１の直径よりも多大である第２の直径を有する第２の構成を有し、且つ、ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと拡張される際には、平坦になった頂部及び平坦になった底部が互いに対して平行な儘である、
ステントデバイス。
【請求項２７】
ステントデバイスが：
近位から遠位の方向に、デバイスの長さを横切って配置された複数の隣り合うリング（各リングは、交互に現れる平坦になった頂部及び平坦になった底部の反復するパターンでステントデバイスの長さの周りにラジアル方向に配置された１本の材料を含み、平坦になった頂部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ、平坦になった底部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ更に、平坦になった頂部及び平坦になった底部はシグモイド形状コネクタに依って接続されており、其の結果、各平坦になった頂部は遠位を向くＵ形状の一部を形成し、且つ、各平坦になった底部は近位を向くＵ形状の一部を形成する）；
より遠位のリングと隣り合っている各リングをより遠位のリングに接続している１及び３つの間のオメガ形状コネクタ（各オメガ形状コネクタは、より遠位のリングと隣り合っているリングの平坦になった頂部の１つをより遠位のリングの平坦になった底部に接続しており、更に、オメガ形状コネクタの夫々のオメガ形状は同じ近位から遠位の方向に定位する）を含み；
ステントデバイスが、複数の隣り合うリングが第１の直径を有する第１の構成を有し、且つ、ステントデバイスが、複数の隣り合うリングが第１の直径よりも多大である第２の直径を有する第２の構成を有し、且つ、ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと拡張される際には、平坦になった頂部及び平坦になった底部は互いに対して平行な儘であり、且つ、シグモイド形状コネクタの形状はラジアル方向に延在する、
ステントデバイス。
【請求項２８】
複数のオメガ形状コネクタが１及び３つの間のオメガ形状コネクタを含む、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項２９】
複数のオメガ形状コネクタが最大で２つのオメガ形状コネクタを有する、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項３０】
各リングの平坦になった頂部が平坦になった底部からラジアル方向にオフセットされる、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項３１】
ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと移行する際に、ラジアル方向のオフセットが増大する、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３２】
更に、複数の隣り合うリングを接続しているオメガ形状コネクタの夫々のオメガ形状が、同じ近位から遠位の方向に定位する、請求項２６に記載のデバイス。
【請求項３３】
第１の直径が０．５ｍｍ及び４ｍｍの間であり、且つ第２の直径が３ｍｍ及び７ｍｍの間である、請求項２６又は２７に記載のデバイス。
【請求項３４】
各平坦になった頂部と、其れが取り付けられている２つのシグモイド形状コネクタの夫々の部分とが、近位を向く開口を有する第１の開いた台形部分を形成し、且つ、各平坦になった頂部と、其れが取り付けられている２つのシグモイド形状コネクタの夫々の部分とが、遠位を向く開口を有する第２の開いた台形部分を形成する、請求項２６又は２７に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本特許出願は、２０１８年１月１６日に出願され、「増大したフレキシビリティを有するステント（STENTS WITH INCREASED FLEXIBILITY）」と題し、其の全体が参照に依って本願に組み込まれる米国特許出願第６２／６１８，００７号の優先権を主張する。
【０００２】
参照に依る組み込み
本願に於いて言及される全ての公開物及び特許出願は、各個々の公開物又は特許出願が参照に依って組み込まれる事を具体的に且つ個々に指示される場合と同じ程度迄、其れ等の全体が参照に依って本願に組み込まれる。
【０００３】
本願には、体の流路又は管内に於ける使用の為の拡張可能な管腔内グラフト（「ステント」）が記載され、此れ等は疾患に依って狭窄又は閉塞した血管を修復する事にとって特に有用である。本願に記載されるステントは、ステントのひずみを最小化し乍ら、大きい範囲に渡ってサイズを変化させる様に構成されている。
【背景技術】
【０００４】
血管内ステントはヒト患者の冠動脈及び他の体管腔に用いられ得る。ステントは概ねチューブ型形状のデバイスであり、此れ等は血管又は他の体管腔のセグメント、例えば冠動脈を開いておく為に機能する。其れ等は、流体流路を閉塞させ得る剥離した動脈内壁を支持する為及び止めておく為の使用にとってもまた好適である。現在、世界中で市販されている多数の商業ステントがある。例えば、典型的には、従来技術ステントは１つ以上の接続リンクに依って接続された複数の円筒状リングを有する。此れ等のステントの幾つかはフレキシブルであり、血管又は動脈を開いておく為に必要とされる適切なラジアル方向剛性を有するが、典型的には、フレキシビリティ及びラジアル方向強さと、其れが血管への制御下の植え込みに先立ってカテーテルに対して相対的に動かないか又は尚早にディスロッジしない様に、ステントをカテーテル上にきつく圧縮又はクリンプする能力との間には、トレードオフがある。
【０００５】
血管内ステントは公知であり、商業使用中の多数の構造設計がある。１つの周知の構造パターンは、リンクに依って接続されたリングを有するチューブ型ステントを包含する。典型的には、隣り合うリング同士を接続している２つ以上のリンクがある。隣り合うリング間に２つのリンクを有するステント（２リンクステント）は低いクリンププロファイル及び高いフレキシビリティと言う利益をオファーするが、長手方向の安定性の観点に於いて、此れ等の利益はトレードオフを伴う。更に、山部−山部ステントパターン（此れ等に於いては、隣り合うリング上の山部は互いの方を指し、本質的に軸方向に整列している）はステントリングの密な充填をオファーし、此れは翻って高いラジアル方向強さ及び高いラジアル方向硬さを有するステントパターンを許す。此れ等の設計特徴を組み込む１つのステントパターンは、２リンクオフセット山部−山部スタイルステントである。此のステントパターンは従来のステントメトリクスの観点からは良好な性能であるが、其れは１つの大きなトレードオフに遭う。即ち、其れは中程度の長手方向の圧縮荷重下に於いて過度に短縮するであろう。
【０００６】
具体的にはオフセット山部−山部の（此処では、隣り合うリングの山部は互いの方を指すが、円周方向に僅かにオフセットされている）２リンクステントは、中程度の（臨床的に意味がある）長手方向の圧縮荷重下に於いて過度に短縮する。此れはステントインプラントの安全性及び有効性にとって無用の影響を生み出す。オフセット及び角度付きリンク設計は折り畳み挙動をしがちである。何故なら、リンクが荷重の方向の抵抗性を提供しないからである。且つ、加えて、オフセットリンク設計は曲げモーメント効果を生み出し、此れはリンク構造と隣り合うバーアームが過度に曲がる事及び揺動する事を促す（応力が此れ等のバーアームに集中する）。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示はバルーン拡張可能な血管プロテーゼ等のステントに関する。血管適用に加えて、此れ等のデバイスは気管、気管支開存の為に及び／又は腸骨若しくは腎動脈に用いられ得る。
【０００８】
部分的には、ステントの１つ以上の部分の構成、材料特性、及びステントの１つ以上の部分の寸法を包含する因子の組み合わせに基づいて、本願に記載されるステントは従来技術ステントよりも多大なフレキシビリティを有し、より少ないフォアショートニングを以て拡張する。
【０００９】
ステントは複数の環状支持体（リング）を包含し得、此れ等は隣り合っており、且つ、デバイスの長手方向の遠位から近位の軸を横切って（例えば、９０度でだが、＋／−１５度を包含する）延在する。リング同士は接続部分に依って一緒に連結され得、此れは１つ以上のコネクタ（且つ特にオメガ形状コネクタ）を包含し得る。
【００１０】
支持体（例えばリング）の少なくとも幾つかは、一対の平坦な端部の開いた台形形状（此れ等は角を丸められ得る）の反復するパターン（例えば二位相パターン）を有する構成を有し得る。此れ等は円周方向オフセットされているが互いを向き、且つ、其れ等の端部に於いて、真っ直ぐであり得るか又は湾曲し（例えばＳ形状であり）得る接続部材に依って接続され得る。台形形状は正方形、長方形、二等辺であり得る（例えば、台形の開いた端部がより長い平行な辺であるであろう広口の二等辺、又は台形の開いた端部がより短い平行な辺であるであろう狭口の二等辺）。
【００１１】
典型的には、ステントデバイスが拡張される際に、開いた台形形状の平坦な端部はほぼ同じに留まる（例えば、同じ長さ。且つ実質的に互いに対して平行な儘であり得る）が、接続部材は平坦な端部に対して相対的に曲がり得る。幾つかの変形では、開いた台形形状の脚（開いた端部を形成する脚）は接続部材及び／又は平坦な端部（単数若しくは複数）に対して相対的に曲がり得る。
【００１２】
言及された通り、コネクタはオメガコネクタとして構成され得、此れ等は弧領域（例えば、半円、又は１８０度の弧、１７０度の弧、１９０度の弧、２００度の弧、２１０度の弧等）を包含し得、此れから、一対の真っ直ぐな脚が弧領域の端部の両側から例えば一個の線として延在し得る。例えば、各オメガ形状コネクタは、弧領域と、弧領域の両側に於いて弧領域から延在する一対の直線的区間とを包含し得る。コネクタの１つの又は両方の端部はＬ形状であり得る。例えば、オメガコネクタは、複数の二位相セルの第１の開いた台形部分の１つの第２の辺に接続している第１のＬ形状端部と、複数の二位相セルの第２の開いた台形部分の１つの第５の辺に接続している第２のＬ形状端部とを包含し得る。
【００１３】
概ねは、本願に記載される器具は、バルーン拡張可能なステントグラフトとして構成され得、此れ等は、特に脛骨、大腿、及び腸骨等の末梢動脈を包含する経皮的血管形成（ＰＴＡ）術に用いられ得る。バルーン拡張可能なステントは血管内プロテーゼであり、バルーンの膨張の手段に依ってラジアル方向に拡張するチューブ型金属メッシュであり得る。此処に記載されるステントグラフトは、ポリマーマトリックスから形成されたスリーブに埋め込まれたフレーム（例えば、コバルトクロムチューブ型フレーム／メッシュ、ニチノールチューブ型フレーム／メッシュ、ステンレス鋼チューブ型フレーム／メッシュ等）を有し得る。スリーブは多孔性であり得る。
【００１４】
例えば、本願に記載される此の器具及び方法は、ポリマーマトリックスに埋め込まれ得る及び／又は覆われ得るＲ付きのストラットを有するステントグラフト（「ステント」）に関する。ステントグラフトは、正弦曲線的（「ｓ形状」）形状セグメントに依るＲ付きのストラットを形成するリングを含み得る。リング同士は、オメガ形状クロスリンク、例えばオメガ（Ω）形状を有し得るコネクタ又はクロスリンクに依って接続され得る。ステントストラットは、其の機械的特性を向上させ得るｅＰＴＦＥの複合材等の複合材のポリマーマトリックスに埋め込まれ得る及び／又は覆われ得る。改善した特性は、要求されるフレキシビリティと妥当なラジアル方向安定性とを以て、ステントが損傷末梢動脈の曲がりくねった道を通って行って血管を開き、血流を回復させる事を可能にし得る。
【００１５】
例えば、本願には、遠位から近位の方向に延在する長さを有するステントデバイスが記載され、デバイスは：デバイスの長さを横切って配置された複数の隣り合うリングと（各リングは、複数の反復する二位相セルとしてステントデバイスの長さの周りにラジアル方向に配置された１本の材料を含むリングであり、各二位相セルは、近位を向く開口を形成する第１の辺、第２の辺、及び第３の辺を有する第１の開いた台形部分と、遠位を向く開口を形成する第４の辺、第５の辺、及び第６の辺を有する第２の開いた台形部分とを含み、第２の辺及び第５の辺は平行であり、更に、第１の開いた台形部分の第３の辺は、第３の辺に対して相対的に第１の角度で延在する第１のコネクタ領域に依って第２の開いた台形部分の第４の辺に接続されており、且つ、第１の開いた台形部分の第１の辺は、第１の辺に対して相対的に第２の角度で延在する第２のコネクタに依ってリング上の隣り合う二位相セルの第６の辺に接続している）；より遠位のリングと隣り合っている各リングをより遠位のリングに接続している複数のオメガ形状コネクタと（各オメガ形状コネクタは、より遠位のリングと隣り合っているリング上の複数の二位相セルの第１の開いた台形部分の１つの第２の辺を、より遠位のリングの複数の二位相セルの第２の開いた台形部分の１つの第５の辺に接続している）を含み；ステントデバイスは、複数の隣り合うリングが第１の直径を有する第１の構成を有し、且つ、ステントデバイスは、複数の隣り合うリングが第１の直径よりも多大である第２の直径を有する第２の構成を有し、且つ、ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと拡張される際に、第２の辺及び第１の辺は平行な儘である。
【００１６】
遠位から近位の方向に延在する長さを有するステントデバイスは：デバイスの長さを横切って配置された複数の隣り合うリングと（各リングは、複数の反復する二位相セルとしてステントデバイスの長さの周りにラジアル方向に配置された１本の材料を含むリングであり、各二位相セルは、近位を向く開口を形成する第１の辺、第２の辺、及び第３の辺を有する第１の開いた台形部分と、遠位を向く開口を形成する第４の辺、第５の辺、及び第６の辺を有する第２の開いた台形部分とを含み、第２の辺及び第５の辺は平行であり、更に、第１の開いた台形部分は第２の開いた台形部分からラジアル方向にオフセットされており、且つ、第１の開いた台形部分の第３の辺は、第３の辺に対して相対的に第１の角度で延在する第１のコネクタ領域に依って第２の開いた台形部分の第４の辺に接続されており、且つ、第１の開いた台形部分の第１の辺は、第１の辺に対して相対的に第２の角度で延在する第２のコネクタに依って、リング上の隣り合う二位相セルの第６の辺に接続している）；より遠位のリングと隣り合っている各リングをより遠位のリングに接続している１及び３つの間のオメガ形状コネクタと（各オメガ形状コネクタは、より遠位のリングと隣り合っているリング上の複数の二位相セルの第１の開いた台形部分の１つの第２の辺を、より遠位のリングの複数の二位相セルの第２の開いた台形部分の１つの第５の辺に接続しており、更に、複数の隣り合うリングを接続しているオメガ形状コネクタの夫々のオメガ形状は、同じ遠位から近位の方向に定位する）を包含し得；ステントデバイスは、複数の隣り合うリングの第１の直径が０．５ｍｍ及び４ｍｍの間である第１の構成と、複数の隣り合うリングの第２の直径が３ｍｍ及び７ｍｍの間である第２の構成とを有し、且つ、ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと拡張する際には、第２の辺及び第１の辺は平行な儘であるが、第１の角度及び第２の角度は変化する。
【００１７】
言及された通り、複数のオメガ形状コネクタは１及び３つの間のオメガ形状コネクタを含み得る。幾つかの変形では、複数のオメガ形状コネクタは最大で２つのオメガ形状コネクタを有する。
【００１８】
典型的には、第１の開いた台形部分（又は開いた台形部分の少なくとも平坦になった頂部）は第２の開いた台形部分（例えば、開いた台形部分の平坦になった頂部）からラジアル方向にオフセットされる。デバイスが第１（未拡張の構成）から第２の（拡張された）構成へと移行する際に、此のオフセットは増大し得るが、平坦になった頂部は本質的に同じ形状及びサイズの儘である。其れ故に、ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと移行する際に、第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分の間のラジアル方向のオフセットは増大し得る。
【００１９】
概ねは、本願に記載されるデバイスの何れかの長さは約１０ｍｍ及び約４０ｍｍの間であり得る（例えば、約１２ｍｍ及び約３９ｍｍの間、約１２ｍｍ及び３８ｍｍの間、例えば、４０ｍｍ以下、３９ｍｍ以下、３８以下等）。第１の直径（例えば、未拡張の構成に於ける各リングの外側直径）は約０．５ｍｍ及び約４ｍｍの間であり得、且つ第２の直径（例えば、拡張された構成に於けるリングの外側直径）は約３ｍｍ及び約７ｍｍの間であり得る。
【００２０】
フレーム（例えば、１本の材料）は、クロムコバルトの合金、ニッケルチタン合金（例えばニチノール）、ステンレス鋼、及びマグネシウム合金の１つ以上を含み得る。
【００２１】
此れ等のデバイスの何れかは、フレーム（例えば、複数の接続されたリング）に接着された及び／又は其れを封入するスリーブを包含し得る。スリーブはポリマーマトリックスであり得、此れに複数のリングが封入される。例えば、スリーブはｅＰＴＦＥであり得る。スリーブ材料はフレーム上にエレクトロスピニングされ得る。スリーブは多孔性材料を含み得る。幾つかの変形では、スリーブは約０．００５及び０．００１インチの間の厚さを有し得る。
【００２２】
本願に記載されるステントデバイスの何れかでは、複数の隣り合うリングを接続しているオメガ形状コネクタの夫々のオメガ形状（ほぼ「Ω」形状）が全て同じ遠位から近位の方向である様に、例えば其れ等が全て遠位又は近位を向く様に、オメガコネクタが定位し得る。
【００２３】
上で言及された通り、第１の開いた台形部分は開いた長方形、開いた二等辺台形等であり得る。概ね、開いた台形部分（第１及び第２）は、一対の脚へと延在する直角の角又は丸められた角を有する平坦になった端部を包含し得る。開いた端部を形成する脚は真っ直ぐであり得るか又は湾曲し得る（正弦曲線的を包含する）。デバイスが第１（未拡張の）から第２の（拡張された）構成へと拡張する際に、脚は曲がり得る。幾つかの変形では、第２の開いた台形部分は第１の開いた台形形状と同じ形状であり得るか、又は異なり得る。例えば、第１の辺及び第３の辺は平行であり得、幾つかの変形では、第４の辺及び第６の辺は平行ではない。第１の開いた台形形状及び第２の開いた台形形状は反対の開いた端部を有し、此れ等は互いとは別の方を向く（例えば、１つは遠位を向くが、他方は近位を向く）。第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分の何方か又は両方は、丸められたエッジを有し得る。
【００２４】
反復する二位相セル（リング）を形成する１本の材料の幅は一定であり得るか、又は其れは変動し得る。例えば、幅は約０．０５及び約０．５ｍｍの間（例えば、約０．１及び約０．３の間、約０．１及び約０．２の間等）であり得る。
【００２５】
典型的には、複数の隣り合うリングはリングオフセットに依って互いから分離される。コネクタ（例えばオメガ形状コネクタ）は此のリングオフセット内に在り得る。リングオフセットは、ステントデバイスの遠位から近位の長さに沿って０．１及び１ｍｍの間（例えば、約０．１ｍｍ及び約０．８ｍｍの間、約０．１ｍｍ及び０．６ｍｍの間等）の距離であり得る。概ねは、各リングの遠位から近位の高さは約０．５ｍｍ及び約４ｍｍの間（例えば、約０．５ｍｍ及び約３．５ｍｍの間、約１ｍｍ及び約３ｍｍの間等）であり得る。
【００２６】
本願に記載されるステントデバイスは、フレーム（例えば、反復する二位相セル構成）及びコネクタ（例えばオメガ形状コネクタ）の寸法及び配置故に、デバイスがキンクに対する抵抗性を包含する特に有利な特性を有する事を可能にし得る。例えば、ステントデバイスは第１の構成に於いてキンクなしに其の長さに沿って少なくとも９０度曲がり得る。第１の構成から第２の構成へと拡張する時に、デバイスは７％よりも少なく（例えば、６％よりも少なく、５．５％よりも少なく等）フォアショートニングし得る。例えば、複数の隣り合うリングの第２の直径が複数の隣り合うリングの第１の直径の２．９倍よりも多大である時に、デバイスは７％よりも少なく（例えば、６％よりも少なく、５．５％よりも少なく等）フォアショートニングし得る。
【００２７】
リングの夫々の反復する二位相セルの第１の開いた台形部分は、デバイスの近位から遠位の長さに沿って、他のリングの第１の開いた台形部分と整列し得る。類似に、反復する二位相セルの第２の開いた台形部分は、デバイスの長さ（近位から遠位）に沿って互いと整列し得る。
【００２８】
代替的には、リングを形成するパターンは、交互に現れる平坦になった頂部及び平坦になった底部の反復するパターンとして本願に記載され得、平坦になった頂部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ、平坦になった底部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ更に、平坦になった頂部及び平坦になった底部はシグモイド形状コネクタに依って接続されており、其の結果、各平坦になった頂部は遠位を向くＵ形状の一部を形成し、且つ、各平坦になった底部は近位を向くＵ形状の一部を形成する。各平坦になった頂部と、其れが取り付けられている２つのシグモイド形状コネクタの夫々の部分とは、近位を向く開口を有する第１の開いた台形部分を形成し得、且つ、各平坦になった頂部と、其れが取り付けられている２つのシグモイド形状コネクタの夫々の部分とは、遠位を向く開口を有する第２の開いた台形部分を形成する。
【００２９】
其れ故に、本願にはステントデバイスが記載され、近位から遠位の方向に、デバイスの長さを横切って配置された複数の隣り合うリング（各リングは、交互に現れる平坦になった頂部及び平坦になった底部の反復するパターンでステントデバイスの長さの周りにラジアル方向に配置された１本の材料を含み、平坦になった頂部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ、平坦になった底部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ更に、平坦になった頂部及び平坦になった底部はシグモイド形状コネクタに依って接続されており、其の結果、各平坦になった頂部は遠位を向くＵ形状の一部を形成し、且つ、各平坦になった底部は近位を向くＵ形状の一部を形成する）；より遠位のリングと隣り合っている各リングをより遠位のリングに接続している複数のオメガ形状コネクタ（各オメガ形状コネクタは、より遠位のリングと隣り合っているリングの平坦になった頂部の１つをより遠位のリングの平坦になった底部に接続している）を含み；ステントデバイスは、複数の隣り合うリングが第１の直径を有する第１の構成を有し、且つ、ステントデバイスは、複数の隣り合うリングが第１の直径よりも多大である第２の直径を有する第２の構成を有し、且つ、ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと拡張される際に、平坦になった頂部及び平坦になった底部は互いに対して平行な儘である。
【００３０】
複数のオメガ形状コネクタは１及び３つの間のオメガ形状コネクタを含み得る。複数のオメガ形状コネクタは最大で２つのオメガ形状コネクタを有し得る。各リングの平坦になった頂部は平坦になった底部からラジアル方向にオフセットされ得る。ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと移行する際に、ラジアル方向のオフセットは増大し得る。上で言及された通り、複数の隣り合うリングを接続しているオメガ形状コネクタの夫々のオメガ形状は同じ近位から遠位の方向に定位し得る。
【００３１】
例えば、ステントデバイスは：近位から遠位の方向に、デバイスの長さを横切って配置された複数の隣り合うリング（各リングは、交互に現れる平坦になった頂部及び平坦になった底部の反復するパターンでステントデバイスの長さの周りにラジアル方向に配置された１本の材料を含み、平坦になった頂部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ、平坦になった底部はデバイスの長さを横切って延在し、且つ更に、平坦になった頂部及び平坦になった底部はシグモイド形状コネクタに依って接続されており、其の結果、各平坦になった頂部は遠位を向くＵ形状の一部を形成し、且つ、各平坦になった底部は近位を向くＵ形状の一部を形成する）；より遠位のリングと隣り合っている各リングをより遠位のリングに接続している１及び３つの間のオメガ形状コネクタ（各オメガ形状コネクタは、より遠位のリングと隣り合っているリングの平坦になった頂部の１つをより遠位のリングの平坦になった底部に接続しており、更に、オメガ形状コネクタの夫々のオメガ形状は同じ近位から遠位の方向に定位する）を包含し得；ステントデバイスは、複数の隣り合うリングが第１の直径を有する第１の構成を有し、且つ、ステントデバイスは、複数の隣り合うリングが第１の直径よりも多大である第２の直径を有する第２の構成を有し、且つ、平坦になった頂部及び平坦になった底部は互いに対して平行な儘であり、且つ、ステントデバイスが第１の構成から第２の構成へと拡張される際に、シグモイド形状コネクタの形状はラジアル方向に延在する。
【００３２】
上で言及された通り、第１の直径は０．５ｍｍ及び４ｍｍの間であり得、且つ第２の直径は３ｍｍ及び７ｍｍの間であり得る。
【００３３】
本開示の新規特徴は付随する請求項に於いて特定して提出される。本開示の特徴及び利点のより良好な理解は、記載の原理が利用される例解的な実施形態を提出する次の詳細な記載と、付属する図面との参照に依って得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１Ａ】乃至
【図１Ｆ】図１Ａは、接続領域に依って一緒に連結された複数の支持体を含む例示的なステントのデリバリー構成を例解する側面図である。図１Ｂは図１Ａからのステントの端面図を例解する。図１Ｃは図１Ａ及び１Ｄに示されている領域Ａの詳細の強調図を例解する。本願に於いて提供される画像及び例の何れかに於いて、示されている寸法は例示的のみであり、働き得る寸法の範囲（例えば、＋／−約５０％、４０％、３５％、３０％、２５％、２０％、１５％、１０％、５％等）の例解を提供する事が意図される。図１Ｃでは、寸法はｍｍである。図１Ｄは平坦になった平面状の構成に於ける図１Ａからのステントを例解する。例示的な寸法（ｍｍに依る）が示されている；言及された通り、寸法は＋／−約５０％、４０％、３５％、３０％、２５％、２０％、１５％、１０％、５％等であり得る。図１Ｅは初期（未拡張。下側）構成及び拡張された（上側）構成に於ける図１Ａからのステントを例解する。陰影は示されているステントのフレーム上の相対的なひずみを指示する。図１Ｆは図１Ｅに於いて横並びで示されている２つの構成を重ね合わせている。
【図２Ａ】乃至
【図２Ｃ】図２Ａ〜２Ｃは、図１Ａ〜１Ｆに示されている例示的なステントに類似の例示的なステントの図を例解する。ステントの側面図が図２Ａに示されている。図２Ｂは、未拡張の内側直径及び外側直径の例示的な寸法（ｍｍに依る）を有する図２Ａのステントデバイスの端面図を示す。図２Ｃは、図２Ａのデバイスが長手方向の（例えば近位から遠位の）軸に沿って切られ、且つ平坦である様に巻解された場合の図２Ａのステントデバイスの「巻解された」構成である。
【図３Ａ】乃至
【図３Ｃ】図３Ａ〜３Ｃは、図１Ａ〜１Ｆ及び２Ａ〜２Ｃに示されている例示的なステントに類似の例示的なステントの図を例解する。ステントデバイスの側面図が図３Ａに示されている。図３Ｂは図３Ａのステントデバイスの端面図（vie）である。図３Ｂは、図３Ａのデバイスが長手方向の（例えば近位から遠位の）軸に沿って切られ、且つ平坦である様に巻解された場合の図３Ａのステントデバイスの「巻解された」構成である。
【図４Ａ】乃至
【図４Ｂ】図４Ａは、本願に記載されるステント器具の１つの例の適用圧力ｖｓ．直径プロファイルの例を例解するグラフである。図４Ｂは、本願に記載されるステント器具の１つの例の応力−ひずみプロファイルの例を例解するグラフである。
【図５】図５は任意のスリーブ（カバーリング）を包含する例示的なステントデバイスを例解する。
【図６】図６は、本願のステントデバイスの何れかをデリバリーする為の例示的なカテーテルシステムを例解する。此れ等のステントデバイスの何れかは、図６に示されているデリバリーコンポーネントの全て又は幾つかを以て包含され得る。
【図７】図７は、バルーン拡張可能なクロムコバルトステントとして構成された本願に記載される器具の例を示し、隣り合うリング間の３つの又はより少数のオメガ形状コネクタ（例えば２つのコネクタ）に依って一緒に接続された複数の隣り合うリングを包含する。図７のステントデバイスは横方向図を示す。
【図８Ａ】乃至
【図８Ｃ】図８Ａはステント器具の或る部分の例であり、オメガ形状コネクタが取り付けられている平坦になった表面を包含する開いた台形領域を示す。図８Ｂは複数の反復される二位相形状（単位セル）の模式図を示し、平坦になった頂部辺（例えば第２の辺）及び近位を向く開口を有する第１の開いた台形部分と、遠位を向く開口を形成する平坦になった頂部辺（例えば第５の辺）を有する第２の開いた台形部分とを包含する。図８Ｃは、平坦になった頂部を有する第１の開いた台形形状の部分の例の模式図を示し、２つの辺が近位を向く開口を形成しており、コネクタ領域（第１の開いた台形形状を第２の開いた台形形状に接続している）と第１の開いた台形形状との間に形成された角度を示す。
【図９Ａ】乃至
【図９Ｃ】図９Ａ〜９Ｃは、二位相セルの反復するパターンを包含するステントデバイスのリングの部分の別の例の拡張を例解する。各二位相セルは、近位を向く開口を形成する第１の辺、第２の辺、及び第３の辺を有する第１の開いた台形部分と、遠位を向く開口を形成する第４の辺、第５の辺、及び第６の辺を有する第２の開いた台形部分とを含み、此れに於いて、第１の開いた台形部分は第２の開いた台形部分に接続されている。図９Ａは未拡張の構成に於ける例示的な二位相セル構成を示し、図９Ｂ及び９Ｃは次第により拡張された構成を示す。
【図１０Ａ】乃至
【図１０Ｂ】図１０Ａは複数の反復される二位相形状（単位セル）の別の変形の例であり、平坦になった頂部辺（例えば、第２の辺）及び近位を向く開口を有する第１の開いた台形部分と、遠位を向く開口を形成する平坦になった頂部辺（例えば、第５の辺）を有する第２の開いた台形部分とを包含する。此の例では、第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分は同じ形状（例えば、其れの開口を形成する台形の辺同士が内へ角度付きである丸められた二等辺台形）を有する。図１０Ｂは、平坦になった頂部を有する第１の開いた台形形状の部分の例の模式図を示し、２つの辺が近位を向く開口を形成しており、コネクタ領域（第１の開いた台形形状を第２の開いた台形形状に接続している）と第１の開いた台形形状との間に形成された角度（α’）を示す。
【図１１】図１１は例示的なステント器具の２つのリングの部分の１つの例を例解し、ステントを形成する反復される二位相形状（開いた台形形状）のリング同士を繋ぎ合わせる為に用いられ得るオメガ形状クロスリンクを包含する。隣り合うリングは、隣り合うリング間の山部間に置かれた２つの（又は幾つかの変形ではより多くの）クロスリンクに依って相互接続され得る。
【図１２】図１２は拡張された構成に於ける本願に記載されるステントデバイスの例を示す。此の例では、平坦な頂部領域は平坦な儘であり、単位形状は僅かにフォアショートニングするが、此れはオメガ形状クロスリンクの拡張に依って少なくとも部分的に補償される。
【図１３】図１３は本願に記載されるステント器具の例であり、本願に記載されるステントの金属フレームを封入する細孔を有するカバーを包含する。
【図１４Ａ】乃至
【図１４Ｂ】図１４Ａは、本願に記載されるステント器具の例の平行板に依る潰れ（ラジアル方向圧縮）の例を示すグラフであり（力×変位）、約７．５Ｎのステントの直径の５０％での圧縮を示す。図１４Ｂは、本願に記載されるステント器具の例について、ラジアル方向適用荷重に依るステント器具の例の潰れ抵抗性の例を示すグラフである（力×距離）。
【図１５Ａ】乃至
【図１５Ｃ】図１５Ａ〜１５Ｃは９０度での曲げの間にキンクを示す従来技術ステントの例を例解する。図１５Ａは８×５８ｍｍステントであり、図１５Ｂは８×５９ｍｍステントであり、図１５Ｃは８×５７ｍｍステントである。
【図１６Ａ】乃至
【図１６Ｂ】図１６Ａ及び１６Ｂは９０度曲げに於ける本願に記載されるステント器具の例を例解し、図１５Ａ〜１５Ｃに示されている従来技術ステントと同じ実験パラメータに於いて滑らかな（キンクしていない）曲げを示す。図１６Ａは５×３８ｍｍステントであり、図１６Ｂは６×３８ｍｍステントである。
【図１７Ａ】乃至
【図１７Ｂ】図１７Ａは、本願に記載されるステント器具をキャラクタリゼーションする為に用いられ得る通過性試験ジグの例を例解し、３０〜９０度の間の角度及び湾曲の種々の半径の領域を有する（３、４、６、及び８ｍｍ直径の「動脈」。図１７Ｂは本願に記載されるステント器具の１つの変形の例であり、図１７Ａに示されている物等の試験ジグを通過している所が示されている。
【図１８Ａ】乃至
【図１８Ｄ】図１８Ａ〜１８Ｄは本願に記載されるステントの異なる例の特性を例解する表である。図１８Ａは５×１８ｍｍステントグラフト器具の初期及び最終の長さ及び直径を示す。図１８Ｂは５×３８ｍｍステントグラフト器具の初期及び最終の長さ及び直径を示す。図１８Ｃは６×１８ｍｍステントグラフト器具の初期及び最終の長さ及び直径を示す。図１８Ｄは６×３８ｍｍステントグラフト器具の初期及び最終の長さ及び直径を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本願には、破壊なしのより多大な拡張の為の改善したフレキシビリティを有するステント器具が記載される。此れは、使用中の時に、ステントがより多大な直径サイズ迄拡張される事を許す。此れは、異なるサイズのステントを用いなければならない事なしに、１個のステントをより多大な種々の使用（例えば、異なる血管サイズ）に用いる事が出来ると言う例示的な利益を提供する。本願に記載されるステントは、拡張の間のステントのフォアショートニングが縮減される様にもまた適合させられており、種々の問題を防ぐ。
【００３６】
概ねは、本願のステントは折り畳まれたデリバリー構成を有し、拡張される様に適合させられている。「折り畳まれた」構成は本願に於いてはデリバリー、折り畳まれた、初期、又は他の類似の用語に依って参照され得る。デリバリー構成は、例えばチューブ型要素をレーザーカッティングする事、又はステントを３Ｄ印刷する事に依って製造された後にステントが有する構成であり得る。本願のステントはバルーン拡張に依って拡張される事を記載されるが、ステントは少なくとも部分的に自己拡張する事が出来る様に適合させられ得る。
【００３７】
本願のステントの何れかは、ステントの何れかの部分の上に１つ以上のカバーリングを包含し得る。
【００３８】
ステントは複数の任意に環状の支持体を包含し、複数の支持体の夫々は、１つ以上のコネクタを包含し得る１つ以上の接続部分に依って、少なくとも１つの隣り合う支持体に接続されている。
【００３９】
本願のステントのフレキシビリティに影響し、破壊する事なしにより大きい外側寸法迄拡張する能力をステントに提供する幾つかの因子がある。次は、ステントのフレキシビリティに影響し得る因子の例である：環状支持体及びコネクタの構成；環状支持体及びコネクタの寸法；並びに環状支持体及びコネクタの材料。
【００４０】
図１Ａは未拡張の（例えば、デリバリー）構成に於ける例示的なステント１０の側面図を例解し、ステント１０は第１の端部１２（例えば、近位端部）及び第２の端部１４（例えば、遠位端部）並びに長さＬを有する；其れ故に、ステント１０はステントに依って画定されたルーメンを通って延在する長手方向の軸Ｌを有する。ステント１０は、長軸を横切り且つ互いから概ね軸方向に離間された複数の環状支持体２２（「リング」）を包含する；個々の領域同士は少なくとも１つのコネクタ２０（例えばオメガコネクタ）に依って接続されている。此の例では、第１の端部１２又は第２の端部１４何方かの方に動く時に、其れが次の環状支持体である場合には、或る環状支持体は別の環状支持体と「隣り合っている」。此の例では、環状支持体２２（此れ等は本願に於いては「リング」ともまた称され得る）は接続部分２０（オメガコネクタ）に依って少なくとも１つの隣り合う支持体２２に接続されている。リング２２は、本願に於いては隣り合うリングに「接続されている」と記載され得る；例えば、例えば円筒状材料片をレーザーカッティングする事に依って、ステント全体が出発材料の１個の材料片から製造され得る場合には、此れは、リングと一体的に形成され得る１つ以上の（例えば２つの）オメガコネクタ２０を包含し得ると言う事は理解される。
【００４１】
此の実施形態のリング２２の夫々は、或るパターンで反復する複数の山部及び谷部に依る波形構成を有する（明瞭性の為に、幾つかの山部及び谷部のみが標識されている）。此の実施形態では、支持体の山部同士はステントの長さに沿って同じ場所迄延在し得る。支持体（リング）の谷部同士もまたステントの長さに沿って同じ場所迄延在し得る。其れ故に、山部（例えば、平坦になった頂部領域２４）同士は示されているステントデバイスの長さに沿って整列し得、且つ谷部（例えば、平坦になった底部領域２４’）同士もまたステントの長さに沿って整列し得る。波形の山部及び谷部は平坦になった又は真っ直ぐになった端部を画定し得る。山部及び谷部の間は中間区間２８（接続領域）であり、此の実施形態では、図１Ａの側面図に於いて見られ得る通り、中間区間はＳ形状を有する。此の実施形態は、Ｓ形状中間領域等の曲線的中間区間に依って接続された平坦になった端部を反復する波形パターンが有する少なくとも１つの環状支持体の例である。
【００４２】
此の実施形態では、環状支持体はステントの長さに沿って全て同じ構成を有する。故に、隣り合うリングの山部２４（此れ等は下で加えて詳細に記載され、本願に於いては、近位を向く開口を形成する第１の辺、第２の辺、及び第３の辺を有する第１の開いた台形部分と称され得る）は円周方向に整列し得、且つ、隣り合うリングの谷部（此れ等は下で加えて詳細に記載され、本願に於いては、第４の辺、第５の辺、及び第６の辺を有する第２の開いた台形部分と称され得る）は円周方向に整列し得る。
【００４３】
代替的な実施形態では、汎ゆる環状支持体が汎ゆる他の環状支持体と同じ構成を有する訳ではない。
【００４４】
隣り合う環状支持体２２同士は接続部分２０に依って一緒に接続されている。図１Ｄはステントデバイス１０の例の平坦になった／平面状の図を例解し、此れは隣り合うリング間の接続を例解する。此の実施形態では、隣り合うリング２２間の接続部分２０（例えばオメガコネクタ）は、図１Ａ及び１Ｄに示されている詳細Ａとして図１Ｃに示されている少なくとも２つのコネクタを包含する。図１Ｃは、隣り合うリング２２同士を接続しているコネクタを例解する（リングの或る部分のみが示されている）。コネクタは其の少なくとも或る部分が概ねの「オメガ」構成を有する構成を有する。此の実施形態では、概ねの「オメガ」構成は、弧領域（例えばドーム領域）３２と、弧又はドーム型領域３２から外向きに概ねラジアル方向に延在するラジアル方向領域３３とに依って画定される。此の実施形態では、ラジアル方向領域は直線的構成を有し、Ｌ形状であり得るが、他の実施形態では、其れ等は幾らかの湾曲を包含し得る。コネクタ（例えばオメガコネクタ）は軸方向領域３４をもまた包含し得、此れ等はラジアル方向領域３３から概ね軸方向に延在し得、デバイスの長手方向の軸ＬＡに対して平行であり得る（例えば、上で言及されたＬ形状端部を形成する）。コネクタの軸方向領域３３は直線的であるが、幾つかの実施形態では其れ等に幾らかの湾曲を有し得る。軸方向領域３４の１つは別の軸方向領域３４ではなく第１の端部１２の方へ更に延在する。其れ等が直線的構成を有し（且つ、２つの隣り合う支持体を接続している別のコネクタの他のラジアル方向領域ともまた整列し）、軸方向領域３４が互いに対して且つ長手方向の軸ＬＡに対して平行である時に、コネクタ同士のラジアル方向領域は概ね整列し得る。
【００４５】
概ね、「オメガ」形状は弧又はドーム型領域３２とラジアル方向領域３３とに依って画定される。ドーム型領域３２及びラジアル方向領域３３は厳密な従来の「オメガ」ギリシャ文字を形成しないが、其れ等がコネクタの概ねの「オメガ」形状を形成する事は理解される。ドーム型領域３２及びラジアル方向区間３６は僅かに変動する構成を有し得、コネクタの其の部分は、其の用語が本願に於いて用いられる通りの概ねの「オメガ」構成を尚有し得る。
【００４６】
図１Ａ及び１Ｄに於いて見られ得る通り、コネクタは第１のリング２２の（例えば、開いた台形の「山部」領域２４の）平坦になった頂部領域から隣り合うリング２２の（例えば、次の開いた台形の「谷部」領域２４’の）平坦になった頂部迄延在する。其れからコネクタが延在する第１の開いた台形部分（例えば山部）及び第２の開いた台形部分（谷部）は、円周方向整列しない。例えば、図１Ａ、１Ｃ、及び１Ｄに示されている通り、コネクタは第１のリング２２上の第１の開いた台形部分２４から、隣り合うリング上の第２の開いた台形部分２４’迄延在する。
【００４７】
図１Ｄに見られ得る通り、オメガ形状コネクタの全ての弧領域は類似の構成を有し、全て同じ方向に定位する。此の実施形態では、隣り合う支持体の各対は２つのオメガ形状コネクタに依って一緒に連結されており、此れ等の夫々は図１Ｃに示されている構成を有する。図１Ｄに見られ得る通り、何れかの所与の接続部分のオメガ形状コネクタは隣り合う接続部分のコネクタと円周方向に整列してはいないが、 其れ等は次の隣り合う接続部分のコネクタと円周方向に整列している。此の実施形態では、オメガコネクタの位置はＡ−Ｂ−Ａ−Ｂパターンであり、１つおきのリングが、円周方向に整列しているコネクタを有する。
【００４８】
上で記載された通り、各リングを形成する反復する二位相形状の第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分は、中間区間（例えば、山部及び谷部領域を接続している）に依って接続されている。図１Ｄでは、接続中間区間は、開いた台形部分の間に或る角度で延在する長さである；此の接続は真っ直ぐであり得るか又は湾曲し得る（例えば正弦曲線的。ｓ形状を包含する）。下でより多大に詳細に記載されるであろう通り、ステントデバイスが拡張する時に（例えば、拡張する様にバルーンに依って駆動される時に）、此の中間区間、及び幾つかの変形では開いた台形部分の「脚」（開口を形成する）は、平坦になった頂部領域に対して相対的に其れ等の角度を変化させ得る。
【００４９】
図１Ｄでは、２つのオメガ形状コネクタ２０は隣り合うリング上の隣り合う山部２４’及び２０から延在する。此の実施形態では、２つのコネクタは隣り合う平坦になった頂部（又は底部）領域から延在する。図１Ａ〜１Ｄに示されている例では、オメガ形状コネクタの幾つかの間には３つの平坦になった頂部領域（山部）（此れ等からはコネクタが延在しない）があり、且つ、別の側（ラジアル方向に）の２つのオメガ形状コネクタの間には１つの平坦になった頂部領域（山部）がある。其れ故に、図１Ａ〜１Ｄに示されている通り、リングの各セット間の空間に於いては、２つのオメガ形状コネクタが隣り合うリング同士を接続しており、且つ此の接続パターンはオフセットされており、１つおきのリングと共に交互に現れる。
【００５０】
幾つかの変形では、隣り合うリング同士を接続する為には、３つの又はより少数の（例えば２つの）コネクタのみが用いられる。例えば、各接続領域に２つのコネクタのみを有する事に依って、幾つかの他のステント設計よりも材料の少ないエリアがある。此のより小さいエリアは、ステントがより多くのフレキシビリティを有する事を許し得、例えば拡張バルーンに依ってステント上に力が適用される時には、より多大な程度迄拡張し得る。然し乍ら、代替的な実施形態では、接続部分には２つよりも多くのコネクタがあり得、例えば限定なしに１つ以上の寸法（例えば、厚さ、半径）、構成、又は材料等の１つ以上の他の態様を改変する事に依って、所望のフレキシビリティが尚維持され得る。
【００５１】
概ね、各リングは金属（例えば、ニッケルチタン合金、クロム合金、ステンレス鋼合金等）等の１本の材料から形成され得る。１本の材料は、長方形又は正方形断面に形成された材料のストリップ（例えば、此れは材料の管からレーザーカッティングに依って形成され得る）であり得るか、又は幾つかの変形では其れはワイヤから形成され得る。
【００５２】
リングの寸法は、本願のステントのフレキシビリティに影響し得、より多大な拡張を提供し得る１つの因子である。ステント材料のより少ないエリアは概ねフレキシビリティを増大させ、ステントが破壊なしにより多大な外側寸法迄拡張する事を許す。図１Ｄはリングの少なくとも１つの部分について例示的な寸法及び半径を示す。幾つかの実施形態では、支持体材料の厚さは０．０８ｍｍから２．０ｍｍ、例えば０．１ｍｍから１．８ｍｍ、例えば１．２ｍｍから１．６ｍｍ（例えば、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ）である。
【００５３】
リングの反復する二位相セル（例えば、第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分）の配置を包含するリングの構成は、本願のステントのフレキシビリティに影響し、より多大な拡張を提供する別の因子である。概ねは、複数の隣り合うリング（例えば環状支持体）２２は波形様の構成を有し、真っ直ぐになった（平坦になった）端部と、此れ等の平坦になった端部間のＳ形状中間区間とを有する（山部及び谷部を形成する）。例示的な図１Ｄに示されている通り、開いた台形部分間の（又はより具体的には平坦になった頂部間の）接続領域２８はステントの長手方向の軸と整列していない。詰まり、其れ等は長手方向の軸に対して相対的に或る角度である。此の角度はステントのフレキシビリティを増大させ得、より多大な拡張を許し得る。
【００５４】
上で言及された通り、オメガ形状コネクタの寸法は、本願のステントのフレキシビリティに影響し、より多大な拡張を提供する追加の因子である。図１Ｃは本願のオメガ形状コネクタの何れかに用いられ得る例示的な寸法（例えば、厚さ及び半径）を示す。幾つかの実施形態では、１つ以上のオメガ形状コネクタが約０．０２ｍｍから約１ｍｍ、例えば約０．０２ｍｍから約０．８ｍｍ（例えば、約０．０２ｍｍ、約０．０３ｍｍ、約０．０４ｍｍ、約０．０５ｍｍ、約０．０６ｍｍ、約０．０７ｍｍ、約０．０８ｍｍ等）の厚さを有する。
【００５５】
オメガ形状コネクタの構成及び数は、本願のステントのフレキシビリティに影響し、より多大な拡張を提供する他の因子である。本願に於いて提出される通り、オメガ形状コネクタの少なくとも或る部分は、弧（例えばドーム型）区間を包含する概ねのオメガ構成を有し得る。オメガ構成は接続部分の追加されたフレキシビリティを提供する。加えて、幾つかの実施形態では、接続部分は２つのオメガ形状コネクタのみを包含し、此れは接続部分のエリアを縮減し、フレキシビリティを増大させる。
【００５６】
図１Ｅは図１Ａ〜１Ｄからのステント１０の拡張された構成（上側）を例解する。図１Ｅの下側の構成は図１Ａに示されている物と同じステントデバイス１０である。図１Ｅの上側は、初期の外側寸法の約２．９倍の、約８ｍｍと言う外側直径迄拡張されたステント１０（此れは、ほぼ２．７６ｍｍと言う初期の未拡張の外側直径を有する。図１Ｂを見よ）を例解する。図１Ｅは、ステントが拡張される際に受けるフォアショートニングをもまた例解する。初期長さは１８ｍｍであり、拡張された時の長さは約１６．９ｍｍであり、約１．１ｍｍだけ短縮する。此の実施形態では、初期の外側直径の約２．９倍迄拡張される時に、ステントはせいぜい約６．２％しかフォアショートニングしなかった。斯くも少ないフォアショートニングを以て此れ程拡張する能力は、部分的には、リング及びオメガ形状コネクタの構成、リング及びオメガ形状コネクタの寸法、並びにステントを形成する材料（単数又は複数）に起因する。
【００５７】
また、図１Ｅの上側図に於いて見られ得る通り、ステントが拡張される時には、第１の開いた台形部分（山部）２４の平坦になった頂部はステントの半径に沿って回転させられ、例えばステントの長手方向の軸から遠ざかり、次の開いた台形部分（谷部）の平坦になった頂部（又は底部）２４’もまた回転させられるが、第１の平坦になった頂部２４とは尚平行である。未拡張の構成を示す図１Ｅの下側に示されている初期構成と比較して、各リングの平面は長軸（ＬＡ）に対して相対的に角度（β）だけ回転した所を示されている。デバイスが拡張される時には、山部２４の平坦になった（flatten）頂部は、谷部の平坦になった頂部２４’に対して相対的にラジアル方向に外向きに個々にフレアリングし得る。回転の角度は５度から６０度迄の、例えば１０から４５度迄の何処かであり得る。
【００５８】
また、図１Ｅの下側に示されている通り、各リングは長手方向の軸（ＬＡ）に対して直行的である軸又は平面Ｅ’を有し得る。此の例では、ステントが拡張される時には、軸が長手方向の軸について回転する様な様式で、環状支持体（リング）が拡張し、且つ、拡張された上側構成に於いて示されている通り、リングの平面は長手方向の軸に対して相対的に回転している。角度βは９０度よりも少ない（此の例ではほぼ９０度であるβ’の元々の角度と比較して）。
【００５９】
図１Ｆは、互いの上側に重ね合わせられた図１Ｅからの初期構成８０及び拡張された構成８２を例解する。此れは図１Ｅについて記載された本開示を更に強調し得る。
【００６０】
本願のステントのフレキシビリティを増大させる為には、本願の実施形態に於いて示されている（show）汎ゆる特徴が必要である訳ではないと言う事は理解される。例えば、代替的な実施形態では、幾つかの接続部分が３つのコネクタを有し得、且つ、ステントは尚幾つかの適用について所望の外側寸法迄拡張する事が出来得る。
【００６１】
上で提出された通り、本願のステントの例示的な利点の１つは、其れ等が異なる直径の拡張バルーン上にマウントされ得、より多大な種々の外側寸法迄拡張され得ると言う事である。此れは特定の医学的適用への使用の為に利用可能でなければならないステントの数を縮減し得る。
【００６２】
図２Ａ〜２Ｃは、図１Ａ〜１Ｅの例示的なステントに多くの所が類似である例示的なステントを例解する。環状支持体及びコネクタの概ねの構成は図１Ａ〜１Ｅの物と同じである。１つの違いは、図１Ａ〜１Ｅの実施形態の２．７６ｍｍと比べて、ステントの初期の外側寸法が２．８３ｍｍ（例えば図２Ｂを見よ）として示されている事である。初期のより大きい外側寸法は、此の実施形態のステントが破壊する事なしにより大きい外側寸法迄拡張される事を許す。別の違いは、ステントの１つの円周方向領域に於ける山部間の距離である。図２Ｃに示されている通り、ステントの中心に於ける山部間の１つの距離は１．９０ｍｍであるが、図１Ａ〜１Ｅでは、其れは１．７０ｍｍであった（図１Ｄを見よ）。図１Ａ〜１Ｅの実施形態について記載される他の特徴の何れかもまた、此の実施形態に組み込まれ得る。
【００６３】
図３Ａ〜３Ｃは、図１Ａ〜１Ｅ及び２Ａ〜２Ｃの例示的なステントに多くの所が類似である例示的なステントを例解し、其の中の何れかの特徴もまた此の実施形態に組み込まれ得る。此の実施形態は図１Ａ〜１Ｅ及び２Ａ〜２Ｃの実施形態よりも長く、３８ｍｍと言う例示的な長さを有する。図３Ｄに示されている２．７６ｍｍと言う外側寸法は図１Ａ〜１Ｅの実施例と同じである。図３Ｃに示されている通り、隣り合う山部間の距離は図１Ａ〜１Ｅ及び２Ａ〜Ｃの実施形態とは僅かに異なる。コネクタは本願のコネクタの何れかの寸法の何れかを有し得る。他の模範寸法もまた図３Ｃに於いて提供されている。
【００６４】
ステントは概ねは何れかの適切な長さであり得、何れかの適切な初期の外側寸法を有し得る。
【００６５】
本願のステントの何れかの例示的な材料はコバルトクロム合金（例えばＬ６０５）及び３１６Ｌステンレス鋼を包含する。拡張可能なポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）及びポリエステル（ＰＥＴ、ドラコン（dracon））は、包含される場合には、ステント上の１つ以上のスリーブ、コーティング、又はカバーリングに用いられ得る材料の例である。
【００６６】
図４Ａは、図１Ａ〜１Ｅに示されているステントの圧力対直径グラフを例解し、内部の拡張バルーンに依って適用された圧力を例解している。適用圧力ｖｓ対応する外側直径値をプロットする時には、ほぼ７．５ｂａｒの圧力に到達する迄、ステント拡張は徐々に進行する。此の圧力から、より加速された拡張が開始し、最大拡張値の約８ｍｍに到達する迄、圧力が増大する際の拡張をよりし易い。此の例示的なステントは、破壊ハザードを示す事なしに其の直径をほぼ２．９倍増大させる事が出来る様に構成されていると言う事が指摘される。適用圧力を取り除く時には、僅かなステント回復が初期の弾性変形を原因として起こる。類似に、図４Ｂは、図１Ａ〜１Ｆ、２Ａ〜２Ｃ、及び３Ａ〜３Ｃに示されている物等のステントデバイスの応力ｖｓ．ひずみ曲線の例を示す。此の例では、応力（ＭＰａに依る）ｖｓ．ひずみ（ｍｍ／ｍｍ）は、検討された範囲に渡る適用圧力ｖｓ．直径について図４Ａに示されている物に類似のプロファイルを辿る。
【００６７】
言及された通り、本願に記載されるステントデバイスの何れかはスリーブ、カバー、コーティング、又は同類を包含し得る。例えば、図５は例示的なステントデバイス（此れは本願に記載されるステントの何れかであり得る）を例解し、此れの少なくとも或る部分はスリーブ５０５に依ってカバーされている。此の例では、ステントフレーム５０３の端部はスリーブに依ってカバーされてはいない。用いられ得るスリーブの例は、下でより多大に詳細に記載される。
【００６８】
図６は、本願に記載されるステント６０１の何れかをデリバリーする為の例示的なカテーテルシステム６００を例解する透視図である。此のシステムは、拡張可能なバルーン６０７上のステントデバイス６０１を挿入する為の細長いルーメン６０５に接続されたコネクタ６０３を包含し得る。バルーンはカテーテル（例えば、カテーテル６０５のルーメンの１つ）を通して流体を適用する事に依って膨張させられ得る。体内にある時のステントを例えば蛍光透視法を用いて可視化する事を支援する為に、１つ以上のイメージングマーカー６０９が包含され得る。デバイスの先端６１１は開いてあり得、デバイスを貫くルーメンはガイドワイヤ（示されていない）に依る前進に用いられ得る。
【００６９】
本願に記載されるデバイスは、末梢血管系を包含するが其れに限定されない体内の適切な何処かに於いて用いられ得る。例えば、本願のステントの留置の為の単に例示的な場所は、例えば斯かる動脈の損傷について、脛骨動脈にあり得る。原始腸骨動脈は約５及び８ｍｍの間の直径を有し、本願のステントに良好に適し得る。
【実施例】
【００７０】
図７は本願に記載されるステントの別の例７００を示す。ステントはシース又はカバー７０３を包含し得る。例えば、上で記載された通り複数の相互接続されたリングから形成されたステントデバイスフレームは、バイオウェブ（Bioweb）（登録商標）（ゼウスインダストリアルプロダクツ・インク（Zeus Industrial Products Inc））等のポリマーマトリックス７０３に埋め込まれ得る。此のポリマーマトリックスの層は例えばエレクトロスピニングに依ってステントフレームの構造全体に適用され得、大いなるフレキシビリティ及び構造的安定性を提供する。此れは其のラジアル方向の特性（proprieties）をもまた改善し得、血管が開く事を許し得、血流を回復させ得る。
【００７１】
図１３はステントフレームを封入するスリーブの１つの例を例解する。此の例では、スリーブは多孔性材料（例えばｅＰＴＦＥ）から形成され、此れは例えば約０．００１インチから約０．０１０インチの間（例えば、約２５マイクロメートルから約２５０マイクロメートルの間、約４０から約８０マイクロメートルの間、約５０から約７０マイクロメートルの間等）の平均厚さでフレームに適用される。必要に応じて、細孔は種々の異なるサイズであり得る。幾つかの変形では、スリーブは、ナノスケールからミクロスケール迄の範囲である厚さを有するポリマー繊維を用いて、材料をステントフレーム上にエレクトロスピニングする事に依って形成され得る。複雑な形状を有する生地が溶液からエレクトロスピニングされ得、広い範囲の繊維及び生地特性を生ずる。此の技術は、変動する形状及びサイズの基材をコーティングする為の封入テクノロジーを生み出し、メンブレン／シートをスピニングし、３Ｄ構造を成長させる能力を有する。
【００７２】
図８Ａ〜８Ｃに戻ると、概ねは、リングは１本の材料（例えば、金属及び／又はポリマー材料）から形成されており、此れは図８Ｂに示されている通り反復する二位相セルのパターンをステントの半径の周りに形成する。反復する二位相セル８０１は典型的には一対の平坦になった頂部領域８０３、８０５を包含し、此れ等は中間領域８０７に依って接続されている。幾つかの変形では、平坦になった頂部領域は例えば図８Ｃに示されている一対の開いた台形部分を形成する。図８Ｃでは、開いた台形部分（点線枠８０９）は第１の辺又は脚８１１、第２の辺（平坦になった頂部８０３に対応する）、及び第３の辺又は脚８１５を包含する。此の開いた台形部分は遠位を向く開口８１７を有する。類似に、第１の開いた台形部分８０９から１８０度逸れて定位する第２の開いた台形部分８１９は第４の辺８２１、第５の辺（平坦になった頂部８０５に対応する）、及び第６の辺又は脚８２３を包含する。第２の開いた台形部分は近位を向く開口８１８を有する。第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分は中間領域８０７に依って接続され得る。例えば、示されている通り、第１の開いた台形部分の第３の辺８１５はコネクタ領域８０７に依って第２の開いた台形部分の第４の辺に接続され得、且つ、第１の開いた台形部分の第１の辺は次の二位相セルの第２の開いた台形部分の第６の辺に接続されている。
【００７３】
第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分は異なる「台形」形状を有し得る。例えば、図８Ｂでは、第１の開いた台形形状及び第２の開いた台形形状はほぼ長方形であり８０９、図８Ｃに示されている通り、１つの辺が開いている。図８Ｃに示されている例示的な二位相セルの第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分は両方とも同じ概ねの形状である。図９Ａ〜９Ｃは本願に記載されるステントデバイスのリングを形成する反復する二位相セルの別の例を例解する。此れに於いて、第１の二位相セルは二等辺（又はキーストーン）形状９０５を有する開いた台形部分であり、第２の開いた台形部分９０７は少なくとも未拡張の形状に於いてはより長方形の形状を有する（図９Ａに示されている）。開いた台形部分の寸法（例えば、平坦になった頂部領域９０１、９０３の長さ）はほぼ同じである。
【００７４】
図１０Ａ〜１０Ｂは反復する二位相セル１００１の別の例を例解する。此れに於いて、第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分１００５、１００７はほぼ同じ（例えば、二等辺）形状である。図１０Ｂに示されている通り、此の例の開いた台形部分１００５は第１の辺１００９、第２の辺（平坦になった頂部１０１１）、及び第３の辺１０１３を包含する。第１の辺１００９及び第３の辺１０１３は内向きに角度付きであり、開いた二等辺台形形状を形成する。示されている角度（α）は中間コネクタ１０１７に対して相対的に第１の辺又は第３の辺の角度を提供する。
【００７５】
此れ等の例の全てに示されている通り、開いた台形形状は丸められた（湾曲した）エッジを有し得る。幾つかの変形では、開いた台形形状は真っ直ぐなエッジ（例えば、角度付きエッジ）を有し得る。加えて、示されている通り、平坦になった頂部（例えば、８０３、８０５、９０１、９０３）は平坦又はほぼ平坦であり得る。其れ故に、其れ等は僅かに湾曲し得る（典型的には＜１５度の湾曲、例えば、＜１２度、＜１０度、＜８度等）。示されている第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分の平坦になった頂部は平行であり、此処で、平坦になった（例えば、僅かに湾曲した）頂部の文脈に於いて、平行と言う用語は実質的に平行を意味する。其の結果、第１の開いた台形部分の平坦になった頂部部分を通る平均ベクトル（例えば図８Ａの８３２を見よ）は、第２の開いた台形部分の平坦になった頂部部分を通る平均ベクトルに対して平行である。
【００７６】
図８Ｂ〜８Ｃ、９Ａ〜９Ｃ、及び１０Ａ〜１０Ｂは反復する二位相セルを模式的に例解する；実際には、図８Ａに示されている通り、セルは幅ｗを有する１本の材料から形成され得る。此の例では、幅は一定である；幾つかの変形では、例えば開いた台形領域同士を接続している中間領域に於いては、幅はより狭くあり得る。図８Ａでは、反復する二位相セルの例示的な部分は、近位を向く開口８１８を有する開いた台形部分８１９と、遠位を向く開口を有する隣り合う開いた台形部分８０９、８１９’の半分とを示している。図８Ａは、中央領域に於いて開いた台形部分８１９の平坦になった頂部に接続しているオメガ形状コネクタ８５１の例をもまた示す。オメガコネクタは、弧（「ドーム型」）領域８５３と、弧から延在する２つの横方向に延在するアーム８５５とを包含する。オメガ形状コネクタの端部は平坦になった頂部（単数又は複数）に垂直に接続する様にＬ形状であり得る８５７、８５７’。
【００７７】
概ねは、リングを形成する反復する二位相セルは概ね相互接続された「Ｕ」形状を有し得、Ｕ形状は各リング上に於いてステントの円周の周りにラジアル方向に遠位及び近位を向いて交互に現れる。上で示され記載されている通り、概ねのＵ形状ジオメトリは開いた台形部分ともまた記載され得る。其れ故に、Ｕ形状は図の始まりでは内向きに湾曲した一部を有し得、其の後は外向きの曲線を有し得る。Ｕ同士の頂部は中間領域に依って互いに接続され得、此れは示されている通り角度付きであるか又は湾曲し得る。其れ故に、反復する二位相セルは一対の接続されたＵ形状から形成され得る。
【００７８】
反復する二位相セル形状はステントが充分に拡張する事を許し、ステントに、末梢血管を拡張し、開いて維持する為の十分な安定性を与える。ステントのラジアル方向安定性及び均質性は、シースを包含する事、例えば上で記載された通り其れをメンブレンに埋め込む事に依って改善され得る。
【００７９】
図９Ａ〜９Ｃは、リングの或る部分に対するステントの拡張の効果を例解し、デバイスが未拡張の構成（図９Ａに示されている）から拡張された構成（図９Ｃに示されている）へと移行する際の中間領域９０９及び／又は開いた台形領域（単数又は複数）の脚の動きを示している。例えば、図９Ａでは、反復する二位相セルパターンが未拡張の構成で示され、第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分９０５、９０７が示され、第１の辺９１１及び第３の辺９１３並びに第４の辺９１５及び第６の辺９１７は僅かに内向きに角度付きであり、第１の開いた台形部分及び第２の開いた台形部分９０５、９０７は中間領域９０９に依って互いに接続されている（隣り合う反復する二位相セルもまた中間領域９０９’に依って接続されている）。図９Ｂは、例えばバルーンから拡張力を適用する事に依って、反復する二位相セルに依って形成されたリングが拡張し始めた後の、図９Ａの反復する二位相セルの模式図を示す。図９Ｂでは、近位を向く開いた台形部分９０１の第１の辺及び第３の辺が僅かに開いており（例えば、開いた台形形状を拡張する）、中間領域９０９、９０９’の角度もまた変化している。類似に、第４の辺９１５及び第６の辺９１７もまた僅かに開いている。拡張が続くと、図９Ｃでは、第１の辺９１１及び第３の辺９１３並びに第４の辺９１５及び第６の辺９１７は平坦になった頂部９０１、９０３に対して相対的により多くさえも開いており、反復する二位相セルの拡張を齎す（実質的なフォアショートニングなしに）。
【００８０】
図１１及び１２は上で記載された物に類似のステントデバイスの例を例解する。図１１では、スリーブ１１０３に封入されたステントフレーム１１００の或る部分が示されている。フレームは未拡張の構成である。図１１は、遠位を向く開口を有する第１の開いた台形部分１１１１の平坦になった頂部にＬ形状コネクタ１１０１を介して接続されたオメガ形状コネクタ１１０４を示す（遠位方向１１２１は図１１では「上」である）。オメガ形状コネクタ１１０９の反対の端部は第２のＬ形状コネクタ（例えば、直角コネクタ）であり、此れはステントの隣り合うリング上の近位を向く開口を有する別の開いた台形部分１１１３の平坦になった頂部に接続されている。
【００８１】
図１１に示されている物等のステントが図１２に拡張図で示されている。此の例では、上の図９Ｃに示されている物に類似に、ステントフレーム１２００は拡張され、其の結果、遠位を向く開口及び近位を向く開口を形成する開いた台形部分の辺同士は更に広がって離れ、且つ、相互接続中間領域と平坦になった頂部領域との間の角度はより大きいが、平坦になった頂部領域は、平行、且つ未拡張の構成から本質的に未変化の儘である。図１２では、平坦になった端部１２０３間の距離は未拡張の構成よりも可成り大きい。ステントの直径（dimeter）が其の未拡張の直径の２倍よりも多く増大する時でさえも、オメガ形状コネクタ（単数又は複数）１２０５は隣り合うリング同士を一緒に接続し続け乍ら、ステントのフォアショートニングを最小化する様に曲がる。
【００８２】
上で記載された通り、ステントを形成するリング同士はオメガ形状クロスリンクに依って相互接続されており、此れ等がステントを構築する。汎ゆる円筒状リングは２つのクロスリンクに依って別の円筒状リングに接続され得る。上の図１Ａ〜１Ｆに示されている通り、クロスリンクは２つの接続点毎に置かれ得る。典型的には、クロスリンクは隣り合うリングと同じ接続点には置かれず、（示されている通り）１つおきのリング毎にパターンを反復し得る。其れが拡張しなければならない時に、オメガ形状はステントにフレキシビリティを与え得る。例えば、クロスリンク設計は、其れ等が或る材料（例えばｅＰＴＦＥ）に埋め込まれる事と破断なしにクリンプ及び一様に拡張される事とを許し得る。此の型のクロスリンクは互いにオーバーラップする事なしにステントがカテーテル内にクリンプする事を許し得る。下で図１６Ａ〜１６Ｂで記載されるであろう通り、ステントがカテーテル内で圧縮される及び／又は曲げられる時に、リング同士はオーバーラップせずにあり得る。クロスリンク同士は同一であり得、且つ、ステントの長さに沿って同じ編成（定位）を有し得る。バルーン上に正しく置かれる為に、カテーテル上に置かれた時に薄いプロファイルを得る為に、及び／又は血管の曲がりくねった道に導入された時にステント移動を避ける為に、ステントは其れが設計された物よりも小さい直径迄圧縮され得る。
【００８３】
其れ故に、幾つかの変形では、ステントを形成する反復する二位相セルパターンと一緒になって、メンブレンはステントをフレキシブルにし得、且つ、クロスリンク位置はステントのフレキシビリティを改善し得、ステントグラフトが曲げられるか又はキンクする際の構造全体の一様なフレキシビリティを与える。一様なフレキシビリティはスリーブ（例えば、メンブレン）とオメガ形状コネクタ（クロスリンク）に依るリング間のリンクとに依って支えられ得る。
【００８４】
本願に記載されるステントデバイスは高度にフレキシブルであり、キンクなしにきつい曲げ半径に亘って曲げられ得る。例えば、図１４Ａ及び１４Ｂは此れ等のステントの潰れに対する抵抗性を例解する。図１４Ａでは、グラフはステントの直径（dimeter）の５０％での圧縮を例解する。此れは約７．５Ｎの力が適用される時に起こる。図１４Ａに示されている試験は、ステントが其の長さのほぼ５０％圧縮される迄行われた。図１４Ｂに示されている通り、到達された最大の力は約９．５Ｎであった。
【００８５】
フレキシビリティ及びキンクに対する抵抗性を包含する機械的特性は、類似の寸法を有する他の従来技術ステントと比較された時に明らかであった。例えば、図１５Ａ〜１５Ｃは、非常に短い曲げ半径（殆ど直角での曲げ）でステントを９０度曲げる時のフレキシビリティが検討された種々の従来技術ステントを例解する。例えば、図１５Ａは第１の従来技術ステント１５０１の曲げを示し、８×５８ｍｍステントを示している（正弦曲線の隣り合う列間にオフセットコネクタを有する正弦曲線的ステントパターンを有するシーアールバード（C. R. Bard）に依る「ライフストリーム（LifeStream）」カバードステント）。示されている通り、此のステントはきつい曲げ半径ではキンクした１５０３。類似に、図１５は８×５９ｍｍ従来技術ステント１５０５を示す（ゲティンゲ（Getinge）に依る「アドヴァンタ（Advanta）Ｖ１２」カバードステントは、長手方向のリンクに依って相互接続された隣り合うジグザグの開いたセルパターンを有するＰＴＦＥカバードステントである）；此のステントもまたキンクした１５０７。図１５Ａ及び１５Ｂのデバイスよりも少なくではあるが、図１５Ｃの従来技術ステント１５０９（波括弧形状の反復するパターンを有するベントレー（Bentley）に依る「ビーグラフト（BeGraft）」カバードステント）もまたキンクした１５１１。
【００８６】
対照的に、本願に記載されるステントデバイスはあまりキンクしない。例えば、図１６Ａ及び１６Ｂに示されている通り、デバイスの長さを横切って配置された複数の隣り合うリングを有するカバードステントデバイスは、同じ曲げ半径に於いて９０度曲げられた時にキンクしなかった。各リングは、上で記載された通り複数の反復する二位相セルとしてステントデバイスの長さの周りにラジアル方向に配置された１本の材料を含むリングである。図１６Ａでは、従来技術デバイスとは対照的に、５×３８ｍｍステント１６０１は曲げに於いてキンクしなかった１６０３。図１６Ｂに示されている通り、類似の結果が６×３８ｍｍステント１６０５で見られた。
【００８７】
本願に記載されるステントは高いフレキシビリティと高いレジリエンス、及びキンクに対する高い抵抗性の両方をもまた有するので、此れ等のステントは高度に通過性であり、最も曲がりくねった（tortious）血管でさえも通過する事が出来る。本願に記載される例示的なステントデバイスに対して、通過性試験を行った。通過性試験は、ｅＰＴＦＥに依ってカバーされたステントを有するカテーテルを、図１７Ａに模式的に示されているデバイス（「ジグ」）等の末梢動脈血管系を模すデバイスに導入する事から成る。試験はステンティング技術を専門とする医者に依って行われた。試験の結果は定性的であるが、極めて高い度の通過性及びフレキシビリティを示した。本願に記載されるデバイスは３〜８ｍｍの間（例えば、夫々３、４、６、及び８ｍｍ）の直径を有する血管内に首尾良く配された。例えば、図１７Ｂは通過性試験の例を示す。此れに於いては、ステント１７０１を包含するカテーテルが血管の曲がりくねった（tortious）モデルを比較的容易に通過させられた。用いられたモデルは典型的な末梢ヒト解剖学よりも複雑な軌道を有する。ステントグラフトを有するカテーテルは、高い曲がりくねりの通過領域を包含するデバイス中をダメージなしに滑らかに通過させられ、カテーテル中に位置した儘であった。ステントグラフトは、３０度、４５度、６０度、及び９０度の曲げを包含する複雑な軌道を通り抜ける為の充分なフレキシビリティを有する。
【００８８】
概ねは、本願に記載されるステントは何れかの適切なサイズ（例えば、未拡張の直径、拡張された直径、及び長さ）であり得る。本願に記載される反復する二位相セル及びオメガ形状コネクタの構成は、より小さい直径（例えば７ｍ以下）の及び／又はより小さい長さ（例えば４０ｍｍ又はより短い）のデバイスに特に良好に適し得る。図１８Ａ〜１８Ｄは夫々が本願に記載されるステントの４つの異なる例について例のパラメータを提供する。此れ等の例示的なステントの全てはｅＰＴＦＥシースを有するカバードステントとして作られた（此のケースでは、シースは上で記載されたステントフレームを封入した）。例えば、図１８Ａは５×１８ｍｍステントグラフトを記載し、２．１ｍｍの初期（未拡張の）直径及び５．０ｍｍの最終（バルーンの取り除きの３０秒後）直径を有する。図１８Ｂは類似の５×３８ｍｍデバイスを記載し、約２．２ｍｍの出発直径及び約４．９ｍｍの最終直径（バルーンの取り除きの３０秒後）を有する。図１８Ｃは６×１８ｍｍステントの例を示し、図１８Ｄは６×３８ｍｍステントデバイスの例を示す。概ねは、此れ等のデバイスの全ては未拡張の構成から２×未拡張の構成よりも多大な拡張された構成に達したが、依然として７％よりも少ない（例えば、６．５％よりも少ない、６％よりも少ない、５．５％よりも少ない等）フォアショートニングを有した。
【００８９】
或る特徴又は要素が本願に於いて別の特徴又は要素の「上」にあると称される時には、其れは直接的に別の特徴若しくは要素の上にあり得るか、又は介在する特徴及び／若しくは要素もまた存在し得る。対照的に、或る特徴又は要素が別の特徴又は要素の「直接的に上」にあると称される時には、介在する特徴又は要素は存在しない。或る特徴又は要素が別の特徴又は要素に「接続される」、「取り付けられる」、又は「連結される」と称される時には、其れは直接的に別の特徴若しくは要素に「接続され」、「取り付けられ」、若しくは「連結され」得るか、又は介在する特徴若しくは要素が存在し得ると言う事もまた理解されるであろう。対照的に、或る特徴又は要素が別の特徴又は要素に「直接的に接続される」、「直接的に取り付けられる」、又は「直接的に連結される」と称される時には、介在する特徴又は要素は存在しない。１つの実施形態について記載されているか又は示されていても、其の様に記載されているか又は示されている特徴及び要素は他の実施形態に適用され得る。別の特徴と「隣り合って」配設される或る構造又は特徴の参照は、隣り合う特徴に対して上重ねになるか又は下重ねになる部分を有し得ると言う事もまた当業者に依って了解されるであろう。
【００９０】
本願に於いて用いられる術語は、特定の実施形態を記載する目的のみの為であって、本開示について限定している事は意図されていない。例えば、文脈が明瞭に別様に指示しない限り、本願に於いて用いられる単数形「a」、「an」、及び「the」は複数形をもまた包含する事が意図される。更に、用語「含む（comprise）」及び／又は「含む（comprising）」は、本明細書に於いて用いられる時には、述べられている特徴、ステップ、操作、要素、及び／又はコンポーネントの存在を規定するが、１つ以上の他の特徴、ステップ、操作、要素、コンポーネント、及び／又は其れ等の群の存在又は追加を妨げないと言う事は理解されるであろう。本願に於いて用いられる用語「及び／又は」は、結び付けられている列記されている項目の１つ以上の何れかの及び全ての組み合わせを包含し、「／」と略記され得る。
【００９１】
空間的に相対的な用語、例えば「下（under）」、「下（below）」、「下（lower）」、「上（over）」、「上（upper）」、及び同類は、本願に於いて、図に於いて例解されている通り、別の要素（単数若しくは複数）又は特徴（単数若しくは複数）に対する１つの要素又は特徴の関係性を記載する為に、記載の容易さから用いられ得る。空間的に相対的な用語は、図に描かれている定位に加えて、使用中又は操作中のデバイスの異なる定位を包摂する事が意図されると言う事は理解されるであろう。例えば、図中のデバイスが引っくり返される場合には、他の要素又は特徴の「下（under）」又は「下（beneath）」と記載されている要素は他の要素又は特徴の「上（over）」に定位するであろう。其れ故に、例示的な用語「下（under）」は上（over）及び下（under）の定位を両方とも包摂し得る。デバイスは別様に（９０度回転させられて又は他の定位で）定位し得、本願に於いて用いられる空間的に相対的な記述語は然るべく解釈され得る。類似に、具体的に別様に指示されない限り、用語「上方に（upwardly）」、「下方に（downwardly）」、「垂直（vertical）」、「水平（horizontal）」、及び同類は本願に於いては説明の目的のみで用いられる。
【００９２】
用語「第１」及び「第２」は種々の特徴／要素（ステップを包含する）を記載する為に本願に於いて用いられ得るが、文脈が別様に指示しない限り、此れ等の特徴／要素は此れ等の用語に依って限定されるべきではない。此れ等の用語は１つの特徴／要素を別の特徴／要素から区別する為に用いられ得る。其れ故に、本発明の教示から外れる事なしに、下で論ぜられる第１の特徴／要素は第２の特徴／要素と呼ばれ得、類似に、下で論ぜられる第２の特徴／要素は第１の特徴／要素と呼ばれ得る。
【００９３】
本明細書及び次の請求項に於いては、文脈が別様に要求しない限り、単語「含む（comprise）」並びに「含む（comprises）」及び「含む（comprising）」等の変形は、種々のコンポーネントが方法及び成形品（例えば、組成物、及びデバイスを包含する器具、並びに方法）に併用され得ると言う事を意味する。例えば、用語「含む」は、何れかの述べられている要素又はステップの包含を含意するが、何れかの他の要素又はステップの排除を含意しないと理解されるであろう。
【００９４】
概ねは、本願に記載される器具及び方法の何れかは包含的であると理解されるべきであるが、代替的には、コンポーネント及び／又はステップの全て又は部分集合は排他的であり得、種々のコンポーネント、ステップ、部分コンポーネント、又は部分ステップ「から成る」又は代替的には「から本質的に成る」と表現され得る。
【００９５】
明白に別様に規定されない限り、例に於いて用いられる事を包含する、本願に於いて本明細書及び請求項に於いて用いられる全ての数は、用語が明記されていない場合でさえも、単語「約」又は「ほぼ」に依って前置きされている場合の様に読み取られ得る。表現「約」又は「ほぼ」は、大きさ及び／又は位置を記載する時に、記載されている値及び／又は位置が値及び／又は位置の妥当な期待範囲内であると言う事を指示する為に用いられ得る。例えば、或る数値は、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−０．１％、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−１％、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−２％、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−５％、述べられている値（又は値の範囲）の＋／−１０％等である値を有し得る。文脈が別様に指示しない限り、本願に於いて与えられる何れかの数値は約又はほぼ其の値を包含するともまた理解されるべきである。例えば、値「１０」が開示される場合には、「約１０」もまた開示されている。本願に記載される何れかの数的範囲は、其の中に納まる全ての部分範囲を包含する事が意図される。或る値が開示される時には、当業者に依って適切に理解される通り、値「よりも少ないか又は等しい」物、「値よりも多大であるか又は等しい」物、及び値の間の可能な範囲もまた開示されていると言う事もまた理解される。例えば、値「Ｘ」が開示される場合には、「Ｘよりも少ないか又は等しい」及び「Ｘよりも多大であるか又は等しい」（例えば、此処でＸは数値である）もまた開示されている。本願に於いて、データは幾つもの異なるフォーマットで提供されると言う事と、此のデータは終点及び始点並びにデータ点の何れかの組み合わせの範囲を表すと言う事ともまた理解される。例えば、特定のデータ点「１０」及び特定のデータ点「１５」が開示される場合には、１０及び１５よりも多大、１０及び１５よりも多大であるか又は等しい、１０及び１５よりも少ない、１０及び１５よりも少ないか又は等しい、並びに１０及び１５に等しい、並びに１０及び１５の間が開示されていると見做されると言う事が理解される。２つの特定の単位間の各単位もまた開示されていると言う事もまた理解される。例えば、１０及び１５が開示される場合には、１１、１２、１３、及び１４もまた開示されている。
【００９６】
種々の例解的な実施形態が上に記載されているが、請求項に依って記載される通りの本開示の範囲から外れる事なしに、幾つもの変更の何れかが種々の実施形態に成され得る。例えば、種々の記載される方法ステップが実施される順序は代替的な実施形態では多くの場合に変更され得、他の代替的な実施形態では、１つ以上の方法ステップが全く省かれ得る。種々のデバイス及びシステム実施形態の任意の特徴は、幾つかの実施形態には包含され得、他の物には包含されずにあり得る。故に、前述の記載は主として例示的な目的で提供されており、其れが請求項に於いて提出される通りの本発明の範囲を限定すると解釈されるべきではない。
【００９７】
本願に包含される例及び例解は、限定としてではなく例解として、主題が実施され得る具体的な実施形態を示す。言及された通り、本開示の範囲から外れる事なしに構造的及び論理的置換及び変更が成され得る様に、他の実施形態が利用され得、其れから派生し得る。単に便宜の為に、且つ１つよりも多くが実際に開示されている場合には本願の範囲を何れかの１個の発明又は発明概念に自発的に限定する事を意図する事なしに、発明の主題の斯かる実施形態は本願に於いては個々に又は集合的に用語「発明」に依って参照され得る。其れ故に、具体的な実施形態が本願に於いて例解及び記載されたが、同じ目的を達成する様に計算された何れかの改編が、示されている具体的な実施形態と置換され得る。本開示は種々の実施形態の何れかの及び全ての適合又は変形をカバーする事が意図される。上の実施形態の組み合わせ、及び本願に具体的には記載されない他の実施形態は、上の記載を精査する事に依って当業者には明らかであろう。
【符号の説明】
【００９８】
Ｌ  ステントの長さ
ＬＡ  ステントの長手方向の軸
１０  ステント
１２  ステントの第１の端部
１４  ステントの第２の端部
２０  リング間の接続部分（コネクタ）
２２  リング
２４  リングの山部の頂部
２４’  リングの谷部の頂部
２８  山部と谷部の間の中間区間（接続領域）
３２  リング間のオメガ形状コネクタ（接続部分）の弧又はドーム型領域
３３  オメガ形状コネクタ（接続部分）のラジアル方向領域
３４  オメガ形状コネクタ（接続部分）の軸方向領域
８０１  反復する二位相セル
８０３  第１の開いた台形部分の第２の辺（平坦になった頂部）
８０５  第２の開いた台形部分の第５の辺（平坦になった頂部）
８０７  台形部分の間の中間領域（接続領域）
８０９  第１の開いた台形部分
８１１  第１の開いた台形部分の第１の辺又は脚
８１５  第１の開いた台形部分の第３の辺又は脚
８１７  第１の開いた台形部分の遠位を向く開口
８１８  第２の開いた台形部分の近位を向く開口
８１９  第２の開いた台形部分
８２１  第２の開いた台形部分の第４の辺又は脚
８２３  第２の開いた台形部分の第６の辺又は脚
８３２  台形部分の平坦になった頂部部分を通る平均ベクトル
８５１  リング間のオメガ形状コネクタ
８５３  オメガ形状コネクタの弧（「ドーム型」）領域
８５５  オメガ形状コネクタの弧から横方向に延在するアーム
８５７  台形部分の頂部に垂直に接続するオメガ形状コネクタのアームのＬ形状端部
【図１】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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