(57)【要約】  体外血液処理装置（１）に接続又は接続可能な流体加温バッグ（１７）を収容するように配置された加熱／冷却シート（２０）を区切る筐体（２６）と、流体加温バッグ（１７）を加熱するために、加熱シート（２０）において動作可能なように起動する加熱要素（２９、３０）と、流体加温バッグ（１７）の存在を検出するために、加熱シート（２０）において動作可能なように起動する少なくとも存在検出器（３２、３３）を含む。存在検出器（３２、３３）は、電磁送信機（３４）及び電磁受信機（３５）を含む。受信機（３５）は、流体加温／冷却バッグ（１７）が、加熱／冷却シート（２０）において適切に収容されている場合のみ、送信機（３４）によって発信され、かつ、流体加温／冷却バッグ（１７）によって反射される信号を受信するよう、又は流体加温／冷却バッグ（１７）が、加熱／冷却シート（２０）において適切に収容されていない場合のみ、送信機（３４）によって発信され、かつ、流体加温／冷却バッグ（１７）によって反射される信号を受信するよう、のいずれかで、送信機（３４）に対して位置している。
2021528120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外血液処理装置の流体温度制御装置であって、
体外血液処理装置（１）に接続又は接続可能な流体加温／冷却バッグ（１７）を収容するように配置された加熱／冷却シート（２０）を区切る筐体（２６）と、
前記流体加温／冷却バッグ（１７）を加熱／冷却するために、前記加熱／冷却シート（２０）において動作可能なように起動する加熱／冷却要素（２９、３０）と、
前記流体加温／冷却バッグ（１７）の存在を検出するために、前記加熱／冷却シート（２０）において動作可能なように起動する少なくとも存在検出器（３２、３３）を含み、
前記存在検出器（３２、３３）は、信号の送信機（３４）と受信機（３５）を含み、
前記受信機（３５）は、反射後に送信信号を選択的に受信するよう、前記送信機に対して位置している、
ことを特徴とする流体温度制御装置。
【請求項２】
前記受信機（３５）は、
前記流体加温／冷却バッグ（１７）が、前記加熱／冷却シート（２０）において適切に収容されている場合のみ、前記送信機（３４）によって発信され、かつ、前記流体加温／冷却バッグ（１７）によって反射される信号を受信するよう、又は
前記流体加温／冷却バッグ（１７）が、前記加熱／冷却シート（２０）において適切に収容されていない場合のみ、前記送信機（３４）によって発信され、かつ、前記流体加温／冷却バッグ（１７）によって反射される信号を受信するよう、
のいずれかで、前記送信機（３４）に対して位置している、
ことを特徴とする請求項１に記載の流体温度制御装置。
【請求項３】
前記受信機（３５）は、反射後の前記送信機（３４）によって発信された信号を受信するよう、前記送信機（３４）に対して位置し、
少なくとも前記反射される信号の特性は、前記加熱／冷却シート（２０）において前記流体加温／冷却バッグ（１７）が適切に収容されているか否かに基づいて変化する、
ことを特徴とする請求項１に記載の流体温度制御装置。
【請求項４】
前記送信機（３４）によって発信される前記信号を遮るように配置された受信面（３９）を備え、
前記流体加温／冷却バッグ（１７）が、前記加熱／冷却シート（２０）において収容されていない、又は適切に収容されていない場合、
前記受信面（３９）は、前記送信機（３４）によって発信される前記信号を少なくとも部分的に吸収するように構成される、
ことを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項５】
前記受信面（３９）は、第１の反射経路（４２）に沿って前記信号を反射するように構成され、
前記受信機（３５）は、前記第１の反射経路（４２）から間隔をあけて置かれ、前記第１の反射経路に沿って前記反射される信号は、前記受信機によって捕捉されない、
ことを特徴とする請求項４に記載の流体温度制御装置。
【請求項６】
前記受信面（３９）は暗く、及び／又はマット仕上げを提供する、
ことを特徴とする請求項４又は５に記載の流体温度制御装置。
【請求項７】
前記筐体（２６）は、前記加熱／冷却シート（２０）を区切る２つの反対の面を備え、
前記受信面（３９）は、前記２つの反対の面の１つの一部であり、前記受信面（３９）は、前記反対の面の前記１つの残りに対して傾斜している、
ことを特徴とする請求項４から６のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項８】
前記受信面（３９）によって受信される前記信号は、部分的に反射され、かつ、部分的に吸収される、及び前記反射された部分は前記受信機によって捕捉されない、
ことを特徴とする請求項４から７のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項９】
前記筐体は、実質的に平行でかつ実質的に平らな２つの反対の面を備え、前記反対の面は、前記加熱／冷却シートを区切り、
前記受信面は、前記反対の面の１つの一部であり、前記反対の面の前記１つの前記残りに対して傾斜しており、
前記送信機は、前記受信面に対して反対の前記加熱／冷却シートの側に配置されている、
ことを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項１０】
前記流体加温／冷却バッグ（１７）の外表面（４０）は、前記送信機（３４）によって発信される前記信号を、少なくとも一部で反射するように構成され、
前記外表面（４０）は、第２の反射経路（４３）に沿って前記信号を反射するように配置され、
前記加熱／冷却シート（２０）において前記流体加温／冷却バッグ（１７）が適切に収容されている場合、前記受信機（３５）は、前記第２の反射経路（４３）を遮る、
ことを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項１１】
前記受信面は、前記流体加温／冷却バッグが前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されている場合、前記流体加温／冷却バッグの前記外表面に対して傾斜している、
ことを特徴とする請求項１０に記載の流体温度制御装置。
【請求項１２】
前記流体加温／冷却バッグ（１７）の前記外表面（４０）は、光沢仕上げを提供する、
ことを特徴とする請求項１０又は１１に記載の流体温度制御装置。
【請求項１３】
前記流体加温／冷却バッグが、前記流体加熱／冷却シートに適切に収容されている場合、前記流体加温／冷却バッグは、前記送信機と前記受信面との間に位置する、
ことを特徴とする、請求項４から９のいずれか１項又は請求項１０が請求項４から９のいずれか１項による場合、請求項１０から１２のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項１４】
前記流体加温／冷却バッグが、前記流体加熱／冷却シートに適切に収容されている場合、前記流体加温／冷却バッグは、前記受信面をカバーする、
ことを特徴とする請求項１３に記載の流体温度制御装置。
【請求項１５】
前記送信機と前記受信機は、前記加熱／冷却シートに対して同じ側に位置し、
前記流体加温／冷却バッグが、前記加熱／冷却シート内にある場合、前記流体加温／冷却バッグに対して同じ側に位置する、
ことを特徴とする請求項１から１４のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項１６】
前記流体加温／冷却バッグが、前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されている場合、前記送信機と前記受信機は、前記流体加温／冷却バッグの前記外表面に直交する対称軸に対して対称に配置される、
ことを特徴とする請求項１から１５のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項１７】
前記流体加温／冷却バッグが、前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されている場合、前記送信機と前記受信機のそれぞれは、３０°から６０°の間、選択的に４５°の角度で、前記流体加温／冷却バッグの前記外表面に対して配置される、
ことを特徴とする請求項１６に記載の流体温度制御装置。
【請求項１８】
前記信号は、発信経路に沿って前記送信機によって発信され、前記発信経路及び前記第２の反射経路は、前記流体加温／冷却バッグの前記外表面に直交する対称軸に対して対照的に配置され、特に、前記発信経路と前記第２の反射経路は、それらの間を、６０°から１２０°の間、選択的に９０°の角度で区切る、
ことを特徴とする請求項１０から１２のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項１９】
前記送信機（３４）と前記受信機（３５）は、光学装置であり、
前記信号は、電磁放射であり、選択的に前記信号は光である、
ことを特徴とする請求項１から１８のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項２０】
２つの存在検出器（３２、３３）を備え、
前記２つの存在検出器（３２、３３）は、流体加温／冷却バッグ（１７）が存在するか及び、どの種類の流体加温／冷却バッグ（１７）が、前記血液加温／冷却装置（１８）に挿入されたかを検出するように配置された、
ことを特徴とする請求項１から１９のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項２１】
２つの存在検出器（３２、３３）を備え、
前記２つの存在検出器（３２、３３）は、少なくとも異なる種類の流体加温／冷却バッグ（１７）の前記存在を検出するよう配置された、
ことを特徴とする請求項１から１９のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項２２】
前記少なくとも２つの存在検出器に動作可能なように接続された電子制御ユニットを備え、
前記電子制御ユニットは、少なくとも以下の手順を実行するように構成され、
前記手順は、前記存在検出器から信号を受信することと、
前記受信された信号を解析することと、
前記流体加温／冷却バッグが存在するか及び、前記解析された受信信号に応じて、どの種類の流体加温／冷却バッグが、前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されているかを検出することを含む、
ことを特徴とする請求項２０又は２１に記載の流体温度制御装置。
【請求項２３】
前記電子制御ユニットは、
警告を提供し、及び／又は前記流体加温／冷却バッグが、前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されていない場合、前記流体加温／冷却装置の操作を停止し、及び／又は防止する、及び／又は
前記流体加温／冷却バッグであるかを示す信号を提供し、及び／又は
どの種類の流体加温／冷却バッグが前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されているかを示す信号を提供するように配置された、
ことを特徴とする請求項２２に記載の流体温度制御装置。
【請求項２４】
前記流体加温／冷却バッグは、実質的に平らであり、前記流体のための入口と出口を有する流体経路を区切る主要部を備える、
ことを特徴とする請求項１から２３のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項２５】
前記流体加温／冷却バッグは、前記主要部から突き出るタブを備え、
前記加熱／冷却シートは、前記流体加温／冷却バッグが前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されている場合のみ、前記タブを収容するための主要シートと凹部を提供し、
前記信号は、前記タブによって反射される、
ことを特徴とする請求項２４に記載の流体温度制御装置。
【請求項２６】
前記流体加温／冷却装置は、第１の存在検出器と第２の存在検出器を備え、
前記第１の存在検出器は、第１の種類又は第２の種類の前記流体加温／冷却バッグが、前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されている場合のみ、前記第１の種類又は前記第２の種類の前記流体加温／冷却バッグの外表面に前記信号を発信するように配置され、
前記第２の存在検出器は、第１の種類又は第３の種類の前記流体加温／冷却バッグが、前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されている場合のみ、前記第１の種類又は前記第３の種類の前記流体加温／冷却バッグの外表面に前記信号を発信するように配置される、
ことを特徴とする請求項１から２５のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項２７】
前記第１の存在検出器と前記第２の存在検出器は、並行で配置される、
ことを特徴とする請求項２６に記載の流体温度制御装置。
【請求項２８】
前記第１、第２及び第３の前記流体加温／冷却バッグの前記タブは、前記それぞれの主要部に対して形状及び／又は位置で異なる、
ことを特徴とする請求項２５及び２６の流体温度制御装置。
【請求項２９】
前記筐体は、上部と下部を備え、
前記加熱／冷却シートは、前記上部と前記下部との間で区切られ、
前記少なくとも存在検出器は、前記上部に搭載され、
前記受信面は前記下部に位置し、
特に、前記上部と前記下部は、前記加熱／冷却シートを開放するよう、少なくとも部分的にお互い間隔をあけて配置され、例えば前記上部と前記下部はお互いヒンジであり得る、
ことを特徴とする請求項４から８のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項３０】
前記流体加温／冷却バッグ（１７）は、前記流体温度制御装置に設けられる前記加熱／冷却シート（２０）のスロット（１９）を介して挿入可能な実質的に平らで柔らかいバッグである、
ことを特徴とする請求項１から２９のいずれか１項に記載の流体温度制御装置。
【請求項３１】
体外血液処理装置のための流体温度制御装置であって、
体外血液処理装置（１）に接続又は接続可能な流体加温／冷却バッグ（１７）を収容するように配置された加熱／冷却シート（２０）を区切る筐体（２６）と、
前記流体加温／冷却バッグ（１７）を加熱／冷却するよう、前記加熱／冷却シート（２０）において動作可能なように起動する加熱／冷却要素（２９、３０）と、
前記流体加温／冷却バッグ（１７）の前記存在を検出するよう、前記加熱／冷却シート（２０）において動作可能なように起動する少なくとも存在検出器（３２、３３）を含み、
前記存在検出器（３２、３３）は、信号の送信機（３４）と受信機（３５）を備え、
前記受信機（３５）は、反射後に送信信号を選択的に受信するよう前記送信機に対して位置し、
前記流体温度制御装置は、流体加温／冷却バッグ（１７）が存在するか及び、どの種類の流体加温／冷却バッグ（１７）が、前記血液加温／冷却装置（１８）に挿入されているかを検出するよう配置された、２つの存在検出器（３２、３３）を備える、
ことを特徴とする流体温度制御装置。
【請求項３２】
動作可能なように２つの存在検出器に接続された電子制御ユニットを備え、
前記電子制御ユニットは、少なくとも以下の手順を実行するように構成され、
前記手順は、前記存在検出器から信号を受信することと、
前記受信された信号を解析することと、
前記流体加温／冷却バッグが存在するか及び、前記解析された受信信号に応じて、どの種類の流体加温／冷却バッグが、前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されているかを検出することを含む、
ことを特徴とする請求項３１に記載の流体温度制御装置。
【請求項３３】
体外血液処理装置と流体加温／冷却バッグの流体温度制御装置であって、
前記流体加温／冷却バッグは、入口と出口を有する流体経路を区切る主要部と前記主要部から突き出るタブとを備え、
前記流体バッグの外表面は、送信機によって発信される信号を少なくとも部分的に反射するよう配置され、
前記流体温度制御装置は、
体外血液処理装置（１）に接続又は接続可能な流体加温／冷却バッグ（１７）を収容するように配置された加熱／冷却シート（２０）を区切る筐体（２６）と、
前記流体加温／冷却バッグ（１７）を加熱／冷却するよう、前記加熱／冷却シート（２０）において動作可能なように起動する加熱／冷却要素（２９、３０）と、
前記流体加温／冷却バッグ（１７）の前記存在を検出するよう、前記加熱／冷却シート（２０）において動作可能なように起動する少なくとも存在検出器（３２、３３）を備え、
前記存在検出器（３２、３３）は、前記信号の前記送信機（３４）と受信機（３５）を含み、
前記受信機（３５）は、反射後に送信信号を選択的に受信するよう前記送信機に対して位置し、
前記流体加温／冷却装置は、前記送信機によって発信された前記信号が遮られるように配置された受信面（３９）をさらに備え、
前記加熱／冷却シートは、前記流体加温／冷却バッグが前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されている場合のみ、前記加熱／冷却バッグの前記タブを収容するための主要シートと凹部を提供し、
前記流体加温／冷却バッグが、前記加熱／冷却シートにおいて適切に収容されている場合、前記流体加温／冷却バッグは前記送信機と前記受信面との間に位置し、
前記タブは、前記送信機と前記受信面までの間に位置するか又は、前記受信面をカバーし、前記信号は前記タブによって反射される、
ことを特徴とする流体温度制御装置。
【請求項３４】
体外血液処理装置であって、
血液処理装置（２）と、
前記血液処理装置（２）に接続された体外血液回路（６、７）と、
血液ポンプ（８）を備え、
前記体外血液回路（６、７）のポンプ部は、前記血液ポンプ（８）に接続されるように構成され、
選択的に処理流体回路（１２）は、前記体外血液回路（６、７）に及び／又は前記血液処理装置（２）に動作可能なように接続され、
少なくとも流体温度制御装置（１８）は、血液を加熱／冷却するために前記体外血液回路（６、７）に、及び／又は、処理流体を加熱／冷却するために前記処理流体回路（１２）に接続又は接続するように構成され、
前記流体温度制御装置（１８）は、請求項１から３２のいずれか１項の記載による、
ことを特徴とする体外血液処理装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外血液処理装置の流体温度制御装置（例えば、加温装置）に関するものであり、流体温度制御装置（例えば、加温装置）を含むか又は流体温度制御装置（例えば、加温装置）に結合するように配置された体外血液処理装置に関するものである。本発明は、血液（血液加温／冷却装置）を加熱又は冷却するために、体外血液処理装置の体外血液回路に結合するように結合又は配置された流体加温又は冷却装置に関する。本発明は、加熱／冷却処理流体（処理流体加温／冷却装置）に体外血液処理装置の処理流体回路に結合するように結合又は配置された流体加温／冷却装置に関する。特に、本発明は、流体加温装置における使い捨て流体加温／冷却バッグの存在の検出に関する。体外血液処理は、患者から血液を取り出すことと、患者への血液を外部処理することと、処理血液を患者に戻すことを含む。体外血液処理は、典型的には、患者の血液から望ましくない物質又は分子を抽出し、血液に望ましい物質又は分子を加えるために用いられる。
【０００２】
体外血液処理は、患者が一時的又は永続的な腎不全を患った場合など、血液から物質を効果的に除去することができない患者に用いられる。これらの患者及び他の患者は、彼らの血液に物質を添加又は除去し、酸／塩基平衡を維持し、又は過剰な体液を除去し、又は例えば体外ガス交換プロセスを行うために、体外血液処理を受けることができる。体外血液処理は、典型的には、血液が過去の半透膜を流れることが許容される処理ユニット（例えば、透析器又は血液ろ過器）の、血液チャンバーとも呼ばれるプライマリチャンバーに血液を導入する、例えば、連続的なフローにおいて患者から血液を除去することによって達成される。半透膜は、血液中の物質がプライマリチャンバーからセカンダリチャンバーへ膜を通過することを選択的に可能にし、処理の種類に応じ、セカンダリチャンバー内の物質がプライマリチャンバー内の血液へ膜を通過することを選択的に可能にする。体外血液治療療法の間、患者は、拡散又は対流による流体交換によって、及び大気に失われた熱によって、かなりの熱量を開放することができる。
【０００３】
体外血液処理は、数時間から最大で数日間続き、予防手段がとられない場合、患者は低体温症のリスクにさらされる。このリスクは、例えば慢性血液透析（ＨＤ）のように、高容量の交換を有する比較的短い処理の場合、及び持続的腎代替療法（ＣＲＲＴ）のように、低容量ではあるが持続的な治療の場合の両方に存在する。さらに、低体温症のリスクは、子供のような低体重患者に適用される処理の場合、より一層問題となる。流体交換（透析液、輸液、又は両方）による又はガス交換プロセス中の水の蒸発による血液冷却は、通常、完全体外血液回路における大気への熱損失よりも、もっと重要である。体外血液処理中の低体温症を防止するために、血液回路又は処理ユニット内でそれらの輸液より前の処理流体を加熱するために、血液ライン上で作用し、血液を直接加温できる血液加温器及び処理流体回路上で作用する処理流体加温器が使用されてきた。
【背景技術】
【０００４】
独国特許出願公開第１０２０１３２２１８０４号明細書は、流体加熱バッグの中で液体を加熱するためのバッグ加温器に関するものである。バッグ加温器は、透析や他の持続的な治療で使用される。バッグ加温器は、流体加熱バッグがそれの所定の動作位置で適切に配置されているかを検出するために使用される電気スイッチが設けられている。電気スイッチは、液体加熱バッグによって直接起動又は作動させられ得る、押しボタンである。米国特許第６５３５６８９号明細書は、存在検出器を含む着脱可能な熱交換器を備える静脈流体加温システムに関するものである。システムは、流体を加温するための加温ユニットと、カセットとして具現化される熱交換器を受け入れるための入口スロットを含む。熱交換器存在検出器は、加温システムの一部である。存在検出器は、それが加温ユニットの第１及び第２加熱プレートとの間に受け取られる場合、熱交換器の存在を検出する。
【０００５】
一実施形態では、熱交換器存在検出器の一部は、第１加熱プレートの上又は中に位置する磁石と、第２加熱プレートのスロット内に位置するセンサとを含む。米国特許第６５３５６８９号明細書は、カセットの存在が、例えば、カセットが光ビームを中断するか、又はカセットの穴が光ビームを通すことを可能にする光学スイッチ、それが加温ユニットに適切に挿入されると、カセットがヒットして起動する機械的スイッチ、又は他のタイプの電気的、磁気的、光学的、及び／又は機械的スイッチなどの他のタイプのスイッチによって検知され得ることを開示する。引用された先行技術の存在検出器のほとんどの欠点は、信頼性の欠如及びかさ高さに関する。実際、独国特許出願公開第１０２０１３２２１８０４号明細書のように、可動部を有する機械的スイッチを採用する存在検出器は、可動部の機械的障害及び／又はロックを受ける可能性がある。米国特許第６５３５６８９号明細書に開示されている一つのように、バッグの下の送信機及び送信機と受信機の間の直線経路上の受信機を採用する存在検出器は、アラインメントを失い、特に、加温器が、それを清掃するため及び／又はメンテナンスのために、開閉される場合、誤った信号を提供する可能性がある。
【０００６】
実際、ペア（送信機及び受信機）のアライメントにおけるばらつきにより、加温器の開閉間にばらつきが観察された。さらに、独国特許出願公開第１０２０１３２２１８０４号明細書のような可動部、及び米国特許第６５３５６８９号明細書のようなバッグを受け入れるためのスロットの両側の検出器要素の存在は、空間を必要とし、加温装置の高さ及び／又はかさ高さを増大させ得る。
【発明の概要】
【０００７】
上記の観点から、使い捨て加温バッグを使用する体外血液処理装置の流体加温装置の信頼性を向上させ、前記流体加温装置を使用する体外血液処理装置の信頼性を向上させることは、本発明による実施形態の目的である。特に、流体加温バッグの存在を検出する信頼性が改善される流体加温装置を提供することが目的である。さらには、前記流体加温バッグを収容するためのシート内部の流体加温バッグの正しい位置を検知する信頼性を向上させることが目的である。さらには、信頼性、正確及びコンパクトである流体加温／冷却装置内の存在検知器を提供することが目的である。上記対象の少なくとも１つは、加温シート中のそれの存在及び／又は向きを監視するために、流体加温バッグの反射特性を利用することによって、実質的に達成される。特に、上記の対象の少なくとも１つは、添付の請求項の１つ以上に従って、流体温度制御（例えば、加温／冷却）装置によって実質的に達成される。
【０００８】
本発明の態様は、以下に開示される。加温流体への一般的な言及がなされるが、開示された装置は、流体の加温又は冷却のような流体の温度制御について意図されている。第１の独立した態様に従って、体外血液処理装置の流体温度制御（例えば、加温／冷却）装置であって、体外血液処理装置に接続又は接続可能な流体加温バッグを収容するように配置された加熱シートを区切る筐体と、前記流体加温バッグを加熱するために、前記加熱シートにおいて動作可能なように起動する加熱要素と、前記流体加温バッグの存在を検出するために、前記加熱シートにおいて動作可能なように起動する少なくとも存在検出器を含み、前記存在検出器は、信号の送信機と受信機を含み、前記受信機は、反射後に送信信号を選択的に受信するよう、前記送信機に対して位置している、前記受信機は、前記流体加温バッグが、前記加熱シートにおいて適切に収容されている場合のみ、前記送信機によって発信され、かつ、前記流体加温バッグによって反射される信号を受信するよう、又は前記流体加温バッグが、前記加熱シートにおいて適切に収容されていない場合のみ、前記送信機によって発信され、かつ、前記流体加温バッグによって反射される信号を受信するよう、又は、反射後の前記送信機によって発信された信号を受信するよう、前記送信機に対して位置し、少なくとも前記反射信号の特性（例えば、強度）は、前記加熱シートにおいて前記流体加温バッグが適切に収容されているか否かに基づいて変化するか、のいずれかで、前記送信機に対して位置している、ことを特徴とする流体温度制御装置。
【０００９】
第２の独立した態様に従って、体外血液処理装置であって、血液処理装置と、前記血液処理装置に接続された体外血液回路と、血液ポンプを備え、前記体外血液回路のポンプ部は、前記血液ポンプに接続されるように構成され、選択的に処理流体回路は、前記体外血液回路に及び／又は前記血液処理装置に動作可能なように接続され、少なくとも流体温度制御（例えば、加熱／冷却）装置は、血液を加熱するために前記体外血液回路に、及び／又は、処理流体を加熱するために前記処理流体回路に接続又は接続するように構成され、前記流体温度制御（例えば、加熱／冷却）装置は、第１の態様により、及び／又は１つ以上の以下の態様を含む、ことを特徴とする体外血液処理装置。
【００１０】
送信機及び受信機は、特に、電磁送信機及び電磁受信機である。発信信号は特に、流体加温バッグ（存在する及び加熱シートに置かれている場合）によって、又は流体加温バッグが加熱シートにない場合に送信機の反対側に置かれた筐体の受信面によって、のいずれかで反射される電磁放射線である。加熱シート中の流体加温バッグの存在は、反射経路及び／又は信号強度のような反射信号の特性を変更し、流体加温バッグの有無を判定することを可能にする。第１の実施形態では、流体加温バッグの存在は、電磁送信機からの信号を電磁受信機に向かって直接反射する。このような場合、流体加温バッグが加熱シート内の正しい位置にある時にのみ、送信信号はバッグによって反射され、受信機によって受信される。流体加温バッグが加熱シートから取り外される場合、送信信号は筐体の受信面によって反射され、修正された経路に偏向され、受信機によって受信されることはない。流体加温バッグの存在は、反射信号を受信するときにのみ検出される。
【００１１】
代替の実施形態では、流体加温バッグが加熱シート内にない場合、送信信号は筐体の受信面によって反射され、受信機によって受信される。流体加温バッグが加温シートに適切に挿入されている場合、送信信号は反射され、バッグによって修正された経路に偏向され、受信機によって受信されることはない。流体加温バッグの存在は、反射信号を受信できないときに検出される。さらなる実施形態では、発信された信号は、加熱シートへの流体加温バッグの存在とは独立して受信機によって反射され、受信される（すなわち、反射信号は受信機によって常に受信される）が、流体加温バッグの有無は、１つ以上の反射信号特性（例えば、強度、位相、波長など）を変更し、従って、流体加温バッグの有無は、受信された反射信号を精巧にすることによって確認され得る。例えば、流体加温バッグは、高い反射面を有し得る（すなわち、反射信号は、高強度である）のに対し、筐体受信面は、信号の大部分を吸収することができる（すなわち、反射信号は、高く減衰される）。
【００１２】
全ての実施形態において、送信機及び受信機は、流体加温／冷却装置の他の部分の動きとは独立して、互い対して静的なままであってもよく、この特徴は、検出の精度及び／又は信頼性を向上させる。特に、発信機と受信機は、信号を発信した後、反射信号を受信する（例えば、発信アンテナが反射信号を受信する）同じ装置、すなわち、発信機自体であってもよい。あるいは、発信機と受信機は、異なる及び別々の装置であってもよい。さらに、発信機と受信機が異なり、別々の装置であっても、それらは実質的に同じ位置に置かれてもよい（例えば、流体加温バッグの上に垂直に置かれる）。さらなる独立の態様では、（記載された態様ごとにより）流体加温／冷却装置及び（記載された態様ごとにより）流体加温／冷却バッグのアセンブリが提供される。
【００１３】
第１又は第２の態様による第３の態様では、流体加温／冷却装置は、血液加温／冷却装置であり、血液を加熱するために体外血液回路に結合又は結合されるよう構成される。第１、第２又は第３の態様による第４の態様では、流体加温／冷却装置は、処理流体加温／冷却装置であり、処理流体を加熱するために、処理流体回路に結合又は結合されるように構成される。先行の第１から第４の態様のいずれかによる第５の態様では、流体加温／冷却装置は、前記流体加温バッグが、前記前記加熱シートにおいて収容、又は適切に収容されていない場合、前記送信機によって発信される前記信号を選択的に遮るように配置された受信面を含む。先行の態様による第６の態様では、前記受信面は、前記送信機によって発信される前記信号を少なくとも部分的に吸収するように構成される。
【００１４】
先行の第５又は第６の態様による第７の態様では、前記受信面は、前記送信機によって発信される前記信号を少なくとも部分的に反射するように構成される。先行の第５から第７の態様のいずれかによる第８の態様では、前記受信面は、第１の反射経路に沿って前記信号を反射するように構成される。先行の第８の態様による第９態様では、前記受信機は、前記第１の反射経路から間隔をあけて置かれる。先行の第８又は第９の態様による第１０の態様では、前記第１の反射経路に沿って前記反射信号は、前記受信機によって捕捉されない。先行の第５から第１０の態様のいずれかによる第１１の態様では、前記受信面によって受信される前記信号は、部分的に反射され、かつ、部分的に吸収される、及び反射された部分は前記受信機によって捕捉されない。先行の態様による第１２の態様では、受信面は暗く、及び／又はマット仕上げを提供する。
【００１５】
先行の第５から第１２の態様のいずれかによる第１３の態様では、前記筐体は、実質的に平行でかつ実質的に平らな２つの反対の面を備え、前記反対の面は、前記加熱／冷却シートを区切る。先行の第１３の態様による第１４の態様では、前記受信面は、前記反対の面の１つの一部である。先行の第１３又は第１４の態様による第１５の態様では、前記受信面は、前記反対の面の前記１つの前記残りに対して傾斜している。先行の第１３から第１５の態様のいずれかによる第１６の態様では、前記送信機は、前記受信面に対して前記加熱シートの側に配置されている。先行の第１から第１６の態様のいずれかによる第１７の態様では、前記流体加温バッグの外表面は、前記送信機によって発信される前記信号を、少なくとも一部で反射するように構成される。先行の第１７の態様による第１８の態様では、外表面は、第２の反射経路に沿って前記信号を反射するように配置される。
【００１６】
先行の第１８の態様による第１９の態様では、前記加熱シートにおいて前記流体加温バッグが適切に収容されている場合、前記受信機は、前記第２の反射経路を遮る。第５から第１６の態様による場合、先行の第１７から第１９の態様のいずれかによる第２０の態様では、前記受信面は、前記流体加温バッグが前記加熱シートにおいて適切に収容されている場合、前記流体加温バッグの前記外表面に対して傾斜している。先行の第１７から第２０の態様のいずれかによる第２１の態様では、前記流体加温バッグの外表面は、光沢仕上げを提供する。第１７の態様が第５から第１６の態様のいずれかによる場合、先行の第５から第１６の態様のいずれかによるか、又は第１７から第２１の態様のいずれかによる第２２の態様では、前記流体加温バッグが、前記流体加熱シートに適切に収容されている場合、前記流体加温バッグは、前記送信機と前記受信面との間に位置する。
【００１７】
先行の第２２の態様による第２３の態様では、前記流体加温バッグが、前記流体加熱シートに適切に収容されている場合、前記流体加温バッグは、前記受信面をカバーする。先行の第１から第２３の態様のいずれかによる第２４の態様では、前記送信機と前記受信機は、前記加熱シートに対して同じ側に位置し、前記流体加温バッグが、前記加熱シート内にある場合、前記流体加温バッグに対して同じ側に位置する。第１７から第２１の態様のいずれかによる場合、先行の第１７から第２１の態様のいずれかによるか、又は、先行の第２２及び第２４の態様のいずれかによる第２５の態様では、前記流体加温バッグが、前記加熱シートにおいて適切に収容されている場合、前記送信機と前記受信機は、前記流体加温バッグの前記外表面に直交する対称軸に対して対称に配置される。先行の第２５の態様による第２６の態様では、前記流体加温バッグが、前記加熱シートにおいて適切に収容されている場合、前記送信機と前記受信機のそれぞれは、３０°から６０°の間、選択的に４５°の角度で、前記流体加温バッグの前記外表面に対して配置される。
【００１８】
第１８又は第１９の態様による場合、先行の第１８又は第１９の態様、又は、第２４又は第２５の態様による第２７の態様では、前記信号は、発信経路に沿って前記送信機によって発信される。先行の第２７による第２８の態様では、前記発信経路及び前記第２の反射経路は、前記流体加温バッグの前記外表面に直交する対称軸に対して対照的に配置される。先行の第２８の態様による第２９の態様では、前記発信経路と前記第２の反射経路は、それらの間を、６０°から１２０°の間、選択的に９０°の角度で区切る。先行の第１から第２９の態様のいずれかによる第３０の態様では、前記流体バッグは実質的に平らである。先行の第１から第３０の態様のいずれかによる第３１の態様では、前記流体加温バッグは、入口と出口を有する流体経路を区切る主要部を備える。先行の第３１の態様による第３２の態様では、前記流体加温バッグは、前記主要部から突き出るタブを備える。先行の第３１の態様による第３３の態様では、前記タブは前記流体加温バッグに非対称形を付与する。
【００１９】
先行の第３２又は第３３の態様による第３４の態様では、前記加熱シートは、前記流体加温バッグが前記加熱シートにおいて適切に収容されている場合のみ、前記タブを収容するための主要シートと凹部を提供し、選択的に、前記凹部は前記主要シートの側に位置する。先行の第３２から第３４の態様のいずれかによる第３５の態様では、前記信号は、前記タブによって反射される。第３１の態様が第１７から第２１の態様のいずれかによる場合、先行の第３２から第３５の態様のいずれかによる第３６の態様では、前記タブは前記流体加温バッグの前記外表面を担う。第３１の態様が第２２又は第２３の態様のいずれかによる場合、先行の第３２から第３６の態様のいずれかによる第３７の態様では、前記タブは、前記送信機と前記受信面との間に位置するか、又は前記受信面をカバーする。
【００２０】
第３１の態様が第５から第１６の態様のいずれかによる場合、第３４の態様による第３８の態様では、前記凹部は前記受信面を含む。先行の第１から第３８の態様のいずれかによる第３９の態様では、前記流体加温／冷却装置は、２つの存在検出器を備え、前記２つの存在検出器は前記少なくとも２つの異なる種類の流体加温バッグ、選択的に３種類の流体加温バッグを検出するように構成される。先行の第１から第３９の態様のいずれかによる第４０の態様では、前記流体加熱装置は、第１の存在検出器と第２の存在検出器を備える。先行の第４０の態様による第４１の態様では、前記第１の存在検出器は、第１の種類又は第２の種類の前記流体加温バッグが、前記加熱シートにおいて適切に収容されている場合のみ、前記第１の種類又は前記第２の種類の前記流体加温バッグの外表面に前記信号を発信するように配置される。先行の第４０又は第４１の態様のいずれかによる第４２の態様では、前記第２の存在検出器は、第１の種類又は第３の種類の前記流体加温バッグが、前記加熱シートにおいて適切に収容されている場合のみ、前記第１の種類又は前記第３の種類の前記流体加温バッグの外表面に前記信号を発信するように構成される。
【００２１】
先行の第４０から第４２までの態様のいずれかによる第４３の態様では、前記第１の存在検出器と前記第２の存在検出器は、並行で配置される。第４０の態様が第３２から第３８の態様のいずれかによる場合、先行の第４１から第４３の態様のいずれかによる第４４の態様では、前記第１、第２及び第３の前記流体加温／冷却バッグの前記タブは、前記それぞれの主要部に対して形状及び／又は位置で異なる。先行の第１から第４４の態様のいずれかによる第４５の態様では、前記筐体は、上部と下部を備え、前記加熱シートは、前記上部と前記下部との間で区切られる。先行の第４５の態様による第４６の態様では、前記上部と前記下部は、前記加熱シートを開放するよう、少なくとも部分的にお互い間隔をあけて配置され、例えば前記上部と下部はお互いヒンジであり得る。先行の第４５又は第４６による第４７の態様では、前記少なくとも存在検出器は、前記上部に搭載される。
【００２２】
第４５の態様が第５から第１６の態様のいずれかによる場合、先行の第４５又は第４６又は第４７による第４８の態様では、前記受信面は前記下部に位置する。先行の第１から第４８の態様のいずれかによる第４９の態様では、前記送信機と前記受信機は、光学装置である。先行の第１から第４９の態様のいずれかによる第５０の態様では、前記信号は光である。先行の第１から第５０の態様のいずれかによる第５１の態様では、前記送信機は発光ダイオード（ＬＥＤ）であり、前記受信機はフォトダイオードである。フォトダイオード上の反射光の存在は、バッグの検出を可能にするフォトダイオードのアノード上の電圧を示す。先行の第５１の態様による第５２の態様では、放射光の波長は４６５ｎｍから４７５ｎｍの間であり、選択的に４７０ｎｍである。先行の第１から第５２の態様のいずれかによる第５３の態様では、先行の第１から第５２の態様のいずれかによる第５３の態様では、前記流体加温／冷却装置及び／又は体外血治療装置は、前記少なくとも存在検出器に動作可能なように接続された電子制御ユニットを備える。
【００２３】
先行の第５３の態様による第５４の態様では、電子制御ユニットは、手順を実行するように構成され、前記手順は、前記存在検出器から信号（特に、反射信号を受信する受信機）を受信することと、前記受信された信号を解析することと、前記流体加温バッグが存在するか及び、どの種類の流体加温バッグが、前記解析された受信信号に応じて、前記加熱シートにおいて適切に収容されているかを検出することを含む。先行の第５４の態様による第５５の態様では、前記電子制御ユニットは、警告を提供し、及び／又は前記流体加温バッグが、前記加熱シートにおいて適切に収容されていない場合、前記流体加温／冷却装置の操作を停止し、及び／又は防止するように構成される。先行の第５４又は第５５の態様による第５６の態様では、前記電子制御ユニットは、前記流体加温バッグが存在するか及び／又はどの種類の流体加温バッグが前記加熱シートにおいて適切に収容されているかを示す信号を提供するように構成される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本発明の態様に関連する以下の図は、非限定的な例によって提供される。
【図１】本発明による流体加温／冷却装置で提供される体外血液処理装置の模式図を示す。
【図２】図１の流体加温／冷却装置の概略斜視図を示す。
【図３】開放構成における図１の流体加温／冷却装置を示す。
【図４】図２及び３の流体加温／冷却装置と共に使用される使い捨て流体加温バッグである。
【図５Ａ】異なる種類の流体加温バッグを有する図２及び図３の流体加温／冷却装置の下部の上面図を示す。
【図５Ｂ】異なる種類の流体加温バッグを有する図２及び図３の流体加温／冷却装置の下部の上面図を示す。
【図５Ｃ】異なる種類の流体加温バッグを有する図２及び図３の流体加温／冷却装置の下部の上面図を示す。
【図６】図２及び図３の流体加温／冷却装置下部の一部の拡大図を示す。
【図７】図２及び３の流体加温／冷却装置の一部の断面及び拡大図である。
【図７Ａ】図５Ａから図５Ｃの異なる種類の流体加温バッグを有する図７の部分を示す。
【図７Ｂ】図５Ａから図５Ｃの異なる種類の流体加温バッグを有する図７の部分を示す。
【図７Ｃ】図５Ａから図５Ｃの異なる種類の流体加温バッグを有する図７の部分を示す。
【図８Ａ】存在検出器の追加の実施形態を含む流体加温／冷却装置の部分の断面及び拡大図を示す。
【図８Ｂ】存在検出器の追加の実施形態を含む流体加温／冷却装置の部分の断面及び拡大図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
添付図面を参照して、図１は、体外血液処理装置１の模式図を示す。装置１は、１つの血液処理装置２、例えば、血液ろ過器、血液透析ろ過器、血漿ろ過器、透析フィルタ、吸収器、又は患者Ｐから採取した血液を処理するために適した他のユニットを備える。血液処理装置２は、第１の区画又は血液チャンバー３と、半透膜５によって互いに隔てられた第２の区画又は流体チャンバー４を有する。血液引き込みライン６は、血液チャンバー３の入口ポート３ａに接続され、患者Ｐへの接続の動作条件において、例えば患者Ｐ上の瘻孔内に挿入された血管アクセス装置から血液を除去するように構成されている。血液チャンバー３の出口ポート３ｂに接続された血液リターンライン７は、処理ユニット２から治療血液を受け取り、処理血液を、例えば、患者Ｐの瘻孔にも接続されたさらなる血管アクセスに戻るように構成されている。血管アクセス装置のための様々な構成が想定されることに留意されたい、例えば、典型的なアクセス装置は、瘻孔、グラフト又は中心（例えば、頸静脈）又は末梢静脈（大腿静脈）などであり得る血管アクセスに挿入された針又はカテーテルを含む。
【００２６】
血液引き込みライン６と血液リターンライン７は、装置１の体外血液回路の一部である。体外血液回路６、７及び処理ユニット２は、通常、不図示の血液処理装置のフレーム上に収容される、使い捨ての部分である。図１に示すように、装置１は、患者Ｐから取り除かれた血液を、患者Ｐに接続された引き込みライン６の第１端から血液チャンバー３へ移動させるように、本具体例の血液ポンプ８において、前記機械の一部であり、血液引き込みライン６で動作する、少なくとも第１のアクチュエータを含む。血液ポンプ８は、例えば、図１に示すように引き込みライン６のそれぞれのポンプ部に作用する、蠕動ポンプである。本記載及び添付クレームの目的のために、「上流」及び「下流」の用語が、体外血液回路に属する又は動作する構成要素によって取られる相対位置を参照して使用され得ることに留意すべきである。これらの用語は、患者Ｐに接続された血液引き込みライン６の第１端部から血液チャンバー３に向かって、次に、血液チャンバー３から患者Ｐの血管アクセスに接続された血液リターンライン７の第２端部に向かって、血液フロー方向を参照して理解される。
【００２７】
装置１は、さらに、血液リターンライン７上で動作する空気トラッピング装置９を備えることができる（空気トラッピング装置９は静脈脱気チャンバーであってもよい）。空気トラッピング装置９は、血液リターンライン７にオンラインで配置される。血液リターンライン７の第１のセクションは、血液チャンバー３の出口ポート３ｂと空気トラッピング装置９が通信する流体の中に入り、血液リターンライン７の第２のセクションは、空気トラッピング装置９と患者Ｐが通信する流体の中に入る。処理装置２の血液チャンバー３から来る血液は、患者Ｐに到達する前に空気トラッピング装置９に入って出る。図１の装置１は、さらに、半透膜５を通って濾過された廃液を受け取るように、流体チャンバー４の出口ポート４ｂと接続された１つの流体排出ライン１０を備える。流体排出ライン１０は、例えば、使用された透析液及び／又は膜５を介して限外ろ過された液体を含む、処理装置２の流体チャンバー４から来る、そのようなろ過された廃液を受け取る。流体排出ライン１０は、例えば、収集バッグ又は廃液のための排水管を有する、不図示の受取要素につながる。不図示の１つ以上の透析液ポンプが、流体排出ライン１０上で動作することができる。
【００２８】
図１の実施例において、透析ライン１１は、流体チャンバー４の入口部４ａに新鮮な処理流体を供給するためにも存在する。この透析ライン１１の存在は、透析ライン１１の非存在において、装置１は、限外ろ過、血液ろ過又は血漿ろ過などの処理を依然として行うことができるため、厳密には必要ではない。透析ライン１１が存在する場合、不図示の流体フロー妨害装置は、拡散効果による浄化が処理装置２の内部で実施されるか否かに応じて、透析ライン１１を介して液体の通過を選択的に許容又は阻害するために、使用されてもよい。透析ライン１１は、存在する場合、典型的には、透析ポンプを備えており、例えば透析流体のバッグ又はオンライン調製セクションなどの不図示のモジュールから新鮮な流体を受け取ることができ、そのような流体を流体チャンバー４の入口ポート４ａに送ることができる。
【００２９】
流体排出ライン１０、透析ライン１１及び流体チャンバー４は、処理流体回路１２の一部である。図１に示す装置１は、さらに１以上の交換流体の注入ラインを含む、注入回路を含む。図１の実施形態によれば、注入前ライン１３は、血液ポンプ８から血液チャンバー３の入口ポート３ａまでの間の血液引き込みライン６に接続されている。プレポンプ注入ライン１４は、前記血液ポンプ８から患者Ｐの瘻孔に挿入された血管アクセス装置までの間にある、血液ポンプ８の上流の血液引き込みライン６に接続されている。ＨＦ又はＨＤＦ処理を行うために、注入後ライン１５、つまり１６は血液リターンライン７に接続される。ＨＦ又はＨＤＦ処理を行うために、注入後ライン１５と１６は、血液リターンライン７に接続される。一般的には、１又は２の注入後ラインは、空気トラッピング装置９の上流又はそれに接続して使用される。図１は、注入後ラインが第１と第２のブランチ１５、１６を備えることを示す。注入前及び／又は注入後ライン１３、１４、１５、１６のそれぞれは、不図示の各ポンプを備えている。注入前及び／又は注入後ライン１３、１４、１５、１６は、バッグから来る流体によって、又はオンラインで調製された注入液によって直接供給され得る。注入前及び／又は注入後ライン１３、１４、１５、１６のそれぞれは、処理流体回路１２の一部である。注入前及び注入後の回路の具体的な構成は、もちろん図１に示されているそれらと異なっていてよい。
【００３０】
血液リターンライン７は、例えば、注入後ラインの第１及び第２のブランチ１５、１６の間に挿入された、加熱／冷却された部分を提供する。前記加熱／冷却された部分の血液は、患者Ｐの血液循環系に流入する前に、加温／冷却される。加熱／冷却された部分は、血液温度制御（例えば、加温／冷却）装置１８に挿入される使い捨て血液加温／冷却バッグ１７の一部である。血液加温／冷却装置１８は、体外血液処理装置１に接続されているか、又はその一部である。以下では、血液を加熱するための加温装置と加温バッグへの言及が行われる。しかしながら、記載された実施形態は、例えば加温又は冷却のような流体（例えば、血液）の温度制御のための装置をカバーすることを一般的に意図している。添付の図に示す血液加温バッグ１７は、血液加温装置１８に設けられた加熱シート２０のスロット１９を介して挿入可能な実質的に平らで柔らかいバッグである（図２及び図３）。血液加温バッグ１７の厚さは、１．５ｍｍから３ｍｍであってよい。平面図では、バッグ１７は、長さ約２００ｍｍ、幅約１００ｍｍの実質的に略矩形形状である。
【００３１】
血液加温バッグ１７は、体外血液回路に接続された入口２１と出口２２を提供する。例えば、血液加温バッグ１７は、バッグを形成し、バッグの内側に、前記２枚のシートによって及び結合ラインによって区切られた血液経路２３を形成するために重ねて結合された２枚のプラスチック（例えば、ポリウレタン又はポリ塩化ビニル）を備える。図４に示すように、血液加温バッグ１７は、血液経路２３を入口２１と出口２２で区切る主要部２４と、入口２１と出口２２の反対側の主要部２４の側で主要部２３から突出するタブ２５’、２５’’、２５’’’から構成される。血液加温バッグ１７を平面図で見ると、タブ２５’、２５’’、２５’’’は、血液加温バッグ１７が非対称な形状を有するように、入口２２から出口２２までの間に介在する軸に対して、離れて位置する。
【００３２】
図５Ａ、５Ｂ及び５Ｃは、３つの異なる種類の血液加温バッグ１７を示している。３つの異なる種類の主要部２４の平面図は同じである。３つの種類は、例えば主要部２４に含まれる液体の体積及び／又は血液経路２３の形状／寸法及び／又はバッグの厚さなど、他の特徴について異なってよい。図５Ａに示される第１の種類の血液加温バッグ１７は、主要部２４に対して左側に位置する第１の種類のタブ２５’を有する。図５Ｂに示されている第２の種類の血液加温バッグ１７は、主要部２４に対して左側に位置し、第１の種類のタブ２５よりも幅が小さい、第２の種類のタブ２５’’を有する。図５Ｃに示されている第３の種類の血液加温バッグ１７は、第２の種類のタブ２５''に対して右側にずれ、かつ前記第２の種類のタブ２５’’と同じ幅を有する、第３の種類のタブ２５’’’を有する。血液加温装置１８は、血液加温バッグ１７を収容するように配置された加熱シート２０を区切る筐体２６を含む。筐体２６は、動作構成（図２に示す）からメンテナンス構成（図３に示す）までの間で連結され、かつ移動可能な上部２７と下部２８とを備える。図２及び図３の上部２７及び下部２８は、言及した構成間を移動するためにヒンジで取り付けられる。
【００３３】
筐体２６が図２の動作構成にあるとき、上部２８及び下部２８は並置され、スロット１９を通って外側に開く加熱シート２０を筐体２６の内側で区切る。加熱シート２０及びスロット１９は、バッグが収縮したときに、スロット１９を通ってバッグを挿入することができるように、血液加温バッグの厚さよりもわずかに大きい高さを有する。加熱シート２０の高さと、スロット１９の高さは、１．３ｍｍから３．２ｍｍとすることができる。筐体２６が図３のメンテナンス構成にあるとき、上部２７は、加熱シート２０を開放し、メンテナンス動作及び／又はクリーニングを可能にするために、下部２８に対して回転され上昇される。下部２８の上面は、加熱シートの下部を区切り、血液加温バッグ１７を収容するように形成される中空部を有する。中空部は、前記第１の表面又はプレートの下に配置された第１の加熱要素２９によって加熱された第１の平らな表面又はプレートを提供する。
【００３４】
上部２８の下面は、前記第２の表面又はプレートの下に置かれた第２の加熱要素３０によって加熱された第２の平らな表面又はプレートを有する。第２の平らな表面又はプレートは、加熱シート２０の上部を区切る。第１の平らな表面及び第２の平らな表面は、加熱シート２０を区切る反対及び平行な面である。第１及び第２の加熱要素２９、３０は、電源によって給電され、血液加温バッグを加熱するために、不図示の電子制御ユニットによって制御される電気抵抗器であってもよく、又はそれに接続されてもよい。加熱シート２０は、血液加温バッグ１７の主要部２４と、タブ２５’、２５’’、２５’’’を収容するための凹部３１を収容するように配置された主要シートを提供する。第１及び第２の平らな表面は、主要部２４を区切る。図３、５Ａ〜５Ｃ及び６に示すように、凹部３１は、下部２８において様式化されており、それは、スロット１９と反対の主要シート２０の側に位置している。
【００３５】
流体加温装置１８は、血液加温バッグ１７の存在及び種類を検出するために、加熱シート２０内で動作可能なように起動する、第１の存在検出器３２及び第２の存在検出器３３を備える。第１の存在検出器３２及び第２の存在検出器３３は、筐体２６の上部２７に取り付けられ、並行で配置され、筐体２６が図２の動作構成にある場合、前記第１の存在検出器３２及び第２の存在検出器３３は、凹部３１に対し対向する。第１の存在検出器３２及び第２の存在検出器３３は同じ種類である。従って、第１の存在検知器３２の構造のみをここで説明する。第１の存在検出器３２は、電磁送信機３４と電磁受信機３５と、不図示の支持回路を備える。電磁送信機３４は発光ダイオード（ＬＥＤ）であり、電磁受信機３５はフォトダイオードである。発光ダイオードは、波長４７０ｎｍの光を放射する。発光ダイオード（ＬＥＤ）とフォトダイオードは同じ種類である。電磁送信機３４及び電磁受信機３５は、電子制御ユニットに接続されている。
【００３６】
図７に示すように、電磁送信機３４は筐体２６の上部２７に形成された第１の通路３６に収容され、電磁受信機３５は筐体２６の上部２７に形成された第２の通路３７に収容される。これらの第１及び第２経路３６、３７は収束し、上部２７の下面に置かれた開口部３８に合流する。前記開口部３８は、上部２６が下部２８に並置される場合、下部２８の凹部３１に向かって対向する。これらの第１と第２の通路３６、３７との間の角度は９０°であり、各通路は上部２７の下面を４５°の角度で区切る。電磁送信機３４及び電磁受信機３５は、上部２７の下面に直交する対称軸に対して対称に配置されている。凹部３１は、前記凹部３１の底部に配置された受信面３９を含む。前記受信面３９は、図７に示すように開口部３８と前記開口３８の面から間隔をあけて配置される。開口部３８から受信面３９までの間の距離は、加熱シート２０の厚さよりも大きい。
【００３７】
血液加温バッグ１７が加熱シート２０内に適切に収容され、タブ２５’、２５’’、２５’’’が凹部３１内にある場合、前記タブ２５’、２５’’、２５’’’が受信面３９より上にあり、図７に示すように受信面３９から間隔をあけて配置される。タブ２５’、２５’’、２５’’’は、第１の存在検出器３２から受信面３９までの間に位置する。第１の存在検出器３２に対して、タブ２５’、２５’’、２５’’’が受信面３９をカバーし、タブ２５’、２５’’、２５’’’が開口部３８を閉じる。受信面３９は、主要シート２４の第１の平坦面に対して、また、上部２７の下面に対して傾斜している。第１の平坦面から受信面３９までの間の角度「β」は、１０°であってよい。血液加温バッグ１７が、凹部３１内にタブ２５’、２５’’、２５’’’を有し加熱シート２０内に適切に収容される場合、前記角度「β」はまた、受信面３９からタブ２５’、２５’’、２５’’’までの間にある（図７）。受信面３９は暗く、及び／又はマット仕上げを提供する。
【００３８】
血液加温バッグ１７の外表面４０は、血液加温バッグ１７が加熱シート２０において適切に収容されている場合にのみ、電磁送信機３４によって放射される電磁放射線を少なくとも部分的に反射するように構成される。添付の図に示される実施形態では、外表面４０は、タブ２５’、２５’’、２５’’’の一部である。タブ２５’、２５’’、２５’’’の外表面は、グロス仕上げを提供する。血液加温バッグ１７が、凹部３１内のタブ２５’、２５’’、２５’’’と共に加熱シート２０内に適切に収容される場合、外表面４０は、タブ２５’、２５’’、２５’’’の上面である。電磁受信機３５は、電磁送信機３４によって放射され、血液加温バッグ１７のタブ２５’、２５’’、２５’’’によって少なくとも部分的に反射される電磁放射を受信するように、電磁送信機３４に対して位置する。実際、血液加温バッグ１７が加熱シート２０内に適切に収容される場合、電磁送信機３４及び電磁受信機３５は、タブ２５’、２５’’、２５’’’の上面に直交する対称軸に関して対称に配置される。
【００３９】
血液加温バッグ１７が加熱シート２０内に適切に収容されず、タブ２５’、２５’’、２５’’’が凹部３１内にない場合、受信面３９は、電磁送信機３４によって放射される電磁放射を妨害する。電磁送信機３４によって放射され、受信面３９によって受信される電磁放射の一部は、部分的に反射され、かつ、部分的に吸収される、及び反射された部分は、電磁受信機３５によって捕捉されない。電磁送信機３４は、発信経路４１に沿って電磁放射を発信する。言い換えると、タブ２５’、２５’’、２５’’’が凹部３１にない場合、傾斜する受信面３９は、第１の反射経路４２に沿って電磁放射を反射する。第１の反射経路４２に沿って反射された電磁放射は、電磁受信機３５が前記第１の反射経路４１から間隔をあけているため、電磁受信機３４によって捕捉されない。
【００４０】
タブ２５’、２５’’、２５’’’が凹部３１内にあるとき、タブ２５’、２５’’、２５’’’の外表面４０は、第２の反射経路４３に沿って電磁放射を反射し、電磁受信機は、前記第２の反射経路４３を妨害する。発信経路４１及び第２の反射経路４３は、タブ２５’、２５’’、２５’’’の外表面４０に直交する対称軸に関して対称であり、それらの間を角度９０°で区切る。図７は、血液加温バッグ１７が加熱シート２０中にないため、又は血液加温バッグ１７が前記加熱シート２０の中に完全に挿入されていないため、タブ２５’、２５’’、２５’’’が、凹部３１の中に収容されていない場合の、第１の存在検出器３２と第２の存在検出器３３の両方の発信経路４１と第１の反射経路４２を示す。第１の存在検出器３２の両方の第１の反射経路４２は、それぞれの電磁受信機３５に到達しない。
【００４１】
図７Ａは、図５Ａのように、第１の種類の血液加温バッグ１７の第１の種類のタブ２５’が凹部３１に収容される場合、第１の存在検出器３２及び第２の存在検出器３３の両方の発信経路４１及び第２の反射経路４３を示す。第１の存在検出器３２の両方の第２の反射経路４３は、それぞれの電磁受信機３５に到達する。第１の種類の血液加温バッグ１７は、加熱シート２０において適切に収容されている。図７Ｂは、図５Ｂのように、第２の種類の血液加温バッグ１７の第２の種類のタブ２５’’が凹部３１に収容される場合、第１の存在検出器３２の発信経路４１及び第２の反射経路４３、及び第２の存在検出器３３の発信経路４１及び第１の反射経路４２を示す。第１の存在検出器３２の第２の反射経路４３は、それぞれの電磁受信機３５に到達する。第２の存在検出器３３の第１の反射経路４２は、それぞれの電磁受信機３５に到達しない。第２の種類の血液加温バッグ１７は、加熱シート２０に適切に収容されている。
【００４２】
図７Ｃは、図５Ｃのように、第３の種類の血液加温バッグ１７の第３の種類のタブ２５’’’が凹部３１に収容される場合、第２の存在検出器３３の発信経路４１及び第２の反射経路４３、及び第１の存在検出器３２の発信経路４１及び第１の反射経路４２を示す。第１の存在検出器３２の第１の反射経路４２は、それぞれの電磁受信機３５に到達しない。第２の存在検出器３３の第２の反射経路４３は、それぞれの電磁受信機３５に到達する。第３の種類の血液加温バッグ１７は、加熱シート２０に適切に収容されている。電子制御ユニットは、以下の表１に従い、第１の存在検出器３２及び第２の存在検出器３３の電磁受信機３５から信号を受信し、どの種類の血液加温バッグ１７が血液加温装置１８に挿入されたかを検出するために、読取りを分析する。
【００４３】
【表１】
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【００４４】
電子制御ユニットは、さらに、警告を提供し、及び／又は血液加温バッグ１７が加熱シート２０に適切に収容されていない場合、血液加温装置１８の動作を停止する、及び／又は防止するように構成されてもよい。存在検出器の追加の実施形態を、図８Ａ及び８Ｂに示す。図８Ａの実施形態は、第１の存在検出器３２及び第２の存在検出器３３のそれぞれの発信機３４及び受信機３５が、実質的に同じ位置に配置される（例えば、流体加温バッグ１７の上に垂直に配置される）ことを示す。各存在検出器３２、３３の発信機３４及び受信機３５は、共通の経路内に収容され、主要シート２４の第１の平坦面に対して垂直に向けられる。図８Ａは、図５Ｃのように、凹部３１に収容された第３の種類の血液加温バッグ１７の第３の種類のタブ２５’’’を示す。第１の存在検出器３２の第１の反射経路４２は、受信面３９によって反射され、それぞれの電磁受信機３５に到達しない。第２の存在検出器３３の第２の反射経路４３は、血液加温バッグ１７の第３の種類のタブ２５’’’の外表面４０によって反射され、それぞれの電磁受信機３５に到達する。
【００４５】
発信機３４は、発信信号が、とにかく血液加温バッグ１７の外表面４０と９０°の異なる形成角度で区切るように、わずかに傾斜しているか、又は不図示の偏向要素を備えていてもよい。そうでない場合、発信信号が、第３の種類のタブ２５’’’の表面４０に対して実質的に垂直であっても、受信機３５は、発信機３４に非常に近いので、流体加温バッグ１７による信号は、受信機３５によって捕捉される。図８Ｂの実施形態は、第１の存在検出器３２及び第２の存在検出器３３のそれぞれの発信機３４及び受信機３５が，同じ装置であることを示す。発信機自体は、信号を発信した後、反射信号を受信する（例えば、発信アンテナが反射信号を受信する）。各発信機／受信機３４、３５は、主要シート２４の第１の平坦面に対して、垂直に向けられた経路内に収容される。
【００４６】
添付図面に不図示の他の実施形態では、発信信号は、加熱シート３１内への流体加温バッグ１７の存在とは独立して（すなわち、反射信号は常に受信機によって受信される）、受信機３５によって反射され、受信される。しかしながら、流体加温バッグ１７の有無は、１つ以上の反射信号特性（例えば、強度、位相、波長など）を変更する、従って、流体加温バッグ１７の有無が、受信された反射信号を精巧にすることによって確認され得る。例えば、流体加温バッグ１７は、高い反射面を有し得る（すなわち、反射信号は、高強度である）のに対し、筐体受信面は、信号の大部分を吸収することができる（すなわち、反射信号は、高く減衰される）。ここに開示された本発明による流体加温装置１は、処理流体を加熱するために、処理流体回路に結合又はそれに結合されるように構成するよう、設計されてもよい。
【００４７】
１つ以上の処理流体加温装置１が、１つ以上の注入前及び／又は注入後ライン１３、１４、１５、１６、又は透析ライン１１に結合されてよい。本発明は、現在最も実用的で好ましい実施形態であると考えられているものに関連して記載されているが、本発明は開示された実施形態に限定されるものではなく、逆に、添付された特許請求の範囲内に含まれる種々の変形及び同等の構成を含むことが意図されていると理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【国際調査報告】
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