(57)【要約】  容器に取り付けるための、容器から押出される流体の液滴の体積を減少させるように構成された方法およびアセンブリであって、アセンブリは容器を変更することなく容器に固定可能であり、液滴の体積はマイクロリットル規模で減少する。アセンブリ（１０）は、容器（８０）のネック（８４）を固定するためのベース（２０）と、容器（８０）の分配出口上に固定するための先端部（４０）と、必要に応じて、先端部（４０）上に固定し、ベース（２０）に接続するためのキャップ（６０）とを含む。
2021512023.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器に取り付けるための、前記容器から押し出される流体の液滴の体積を減少させるように構成されたアセンブリであって、
前記アセンブリは前記容器を変更せずに前記容器に固定可能であり、前記液滴の体積はマイクロリットル規模で減少する、
アセンブリ。
【請求項２】
前記アセンブリが
前記容器のネックを固定するためのベースと、
前記容器の分配出口上に固定するための先端部と、
前記先端部上に固定し、前記ベースに接続するためのキャップと
を含む、
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記ベースは、それを通して前記先端部を受容し、かつ前記先端部の底部開口部の周囲を前記容器の前記ネックに固定するように構成されたリングである、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記先端部は、前記容器の前記分配出口の上にフィットするように構成された内部空洞を有し、前記先端部の上部は、減少した体積の液滴を押出するための出口を有する、
請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記キャップが、前記容器の漏れまたは汚染を防止するために前記先端部の前記出口を封止するための機構を含む、
請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記容器がスクイズ型容器であり、前記アセンブリが、圧搾ごとに押し出される液滴の体積を約１５μＬ未満の体積に減少させるように構成されている、
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記先端部が円錐形である、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記先端部は、柔軟で弾力性のある材料から構成される、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記先端部が医療グレードのシリコーンから構成される、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記ベースが、前記先端部の外面と係合するための内面と、前記容器に固定するように構成された前記アセンブリを形成するために前記キャップの内面と係合するための外面とを含む、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
先端部が、前記容器の圧搾ごとの滴下の流れを制御し、かつそこから押し出される滴下の体積を制御するように構成された寸法を有する分配アパーチャを含む、
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記アセンブリは、前記容器を変更することなく前記容器に固定するためのアフターマーケットのアセンブリである、
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
容器から押出される流体の液滴の体積を減少させる方法であって、
前記方法が、
前記容器に取り付けるための、前記容器から押出される流体の前記液滴の体積を減少させるように構成され、前記液滴の体積がマイクロリットル規模で減少する出口を有するアセンブリを提供することと、
前記アセンブリが前記容器の元の分配機構を覆うように、前記アセンブリを前記容器の前記元の分配機構の周りで前記容器に固定することと、
を含む、
方法。
【請求項１４】
前記アセンブリを前記容器に固定することは、前記アセンブリのベース部分の開口部を通って、前記アセンブリの先端部の空洞に、前記容器の前記元の分配機構を挿入することを含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記アセンブリを前記容器に固定することは、前記アセンブリの先端部分を前記容器の前記元の分配機構の上に置くことと、ベース部分を前記容器のネック部分またはその近くに結合することにより前記ベース部分で前記先端部を前記容器に動作可能に固定することとを含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記アセンブリの先端部のアパーチャを通して液滴を押出するために前記容器を圧搾することであって、
前記液滴は、約１５μＬ未満の流体体積を有する、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記先端部を覆い前記アパーチャを封止している前記アセンブリのキャップ部分を最初に取り外すことをさらに含む、
請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記アセンブリが、相互接続可能なベースおよび先端部と、前記先端部を固定するための取り外し可能なキャップとを含む、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記先端部がシリコーンから構成される、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記アセンブリは、前記容器に固定するためのアフターマーケットのアセンブリである、
請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、容器に取り付けるためのアセンブリ、およびそこから流体の液滴を送達するための送達先端部に関する。より具体的には、アセンブリは、スクイズボトルに固定可能であり、そこから送達される流体の液滴のサイズを減少させるように構成されている。
【背景技術】
【０００２】
点眼液を含む眼科用液剤は、複数回投与または単回投与のガラス製および／またはプラスチック製ドロッパーボトルで提供され、ボトルは２５〜７０μＬの範囲の体積の滴を送達し、平均滴下体積は約４０〜５０μＬである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
ヒトの目の角膜前涙液膜の容量は少なく、一部の薬物治療では、最適な滴下体積は約１０μＬ以下に非常に近い可能性がある。したがって、各滴下でかなりの量が無駄になる。さらに、溶液が処方薬である場合、過剰な量は一般に目の近くの繊細な皮膚に接触することになるため、内容物が目の周囲の領域を刺激する可能性がある。
【０００４】
多くのスクイズ型ボトルは、一般に約５０μＬの体積の液滴を送達し、その体積の多くは適用後にユーザの顔に流れ落ちる。これにより、容器の内容物がより早く使い果たされるだけでなく、ユーザの化粧が流れたり、使用後に身づくろいが必要になったりする可能性もある。
【０００５】
特に製薬業界では、より小さな液滴サイズを分配するボトルに薬剤を包装し直す試みがなされてきた。しかしながら、現行のドロッパーボトルへのアダプタまたは取付物の形態での消費者向け製品は存在しない。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様は、容器に取り付けるための、容器から押出される流体の液滴の体積を減少させるように構成されたアセンブリに関し、アセンブリは、容器を変更することなく容器に固定可能なアフターマーケットのアセンブリであり、液滴の体積はマイクロリットル規模で減少する。
【０００７】
一実施形態では、アセンブリは、容器のネックを固定するためのベースと、容器の分配出口上に固定するための先端部と、必要に応じて、先端部上に固定し、ベースに接続するためのキャップとを含む。
【０００８】
ベースは、それを通して先端部を受容し、かつ先端部の底部開口部の周囲を容器のネックに固定するように構成された開口部を有するリングである。先端部は、容器の分配出口上にフィットするように構成された内部空洞を有し、先端部の上部は、減少した体積の液滴を押出するための出口を有する。キャップは、先端部の出口を封止して、容器の漏れや汚染を防止すると共に出口の詰まりを防止するための機構を含む。
【０００９】
容器はスクイズ型容器であり得、アセンブリは、圧搾ごとに押出される液滴の体積を約１５μＬ未満の体積に減少させるように構成されている。一実施形態では、アセンブリは、圧搾ごとに押し出される液滴の体積を約１０μＬ未満の体積に減少させるように構成される。
【００１０】
さらなる実施形態では、先端部は、形状が円錐形であってもよい。先端部は、医療グレードのシリコーンなどの柔軟で弾力性のある材料から構成され得る。
【００１１】
ベースは、先端部の外面と係合するための内面と、容器に固定するように構成されたアセンブリを形成するためにキャップの内面と係合するための外面とを備える。容器は、点眼薬を分配するためのスクイズ型ボトルであり得る。
【００１２】
本開示の別の態様は、容器から押出される流体の液滴の体積を減少させる方法に関する。この方法は、容器に取り付けるための、容器から押出される流体の液滴の体積を減少させるように構成され、液滴の体積がマイクロリットル規模で減少する出口を有するアフターマーケットのアセンブリを提供することと、アセンブリが容器の元の分配機構を覆うように、アセンブリを容器の元の分配機構の周りで容器に固定することとを含む。
【００１３】
一実施形態では、アセンブリを容器に固定することは、アセンブリのベース部分の開口部を通って、アセンブリの先端部分の空洞に、容器の元の分配機構を挿入することを含む。
【００１４】
一実施形態では、アセンブリを容器に固定することは、アセンブリの先端部分を容器の元の分配機構の上に位置決めすることと、ベース部分を容器のネック部分またはその近くに結合することによりベース部分で先端部を容器に動作可能に固定することとを含む。
【００１５】
アセンブリの先端部のアパーチャを通して液滴を押し出すために容器を圧搾することであって、液滴は、約１５μＬまたは約１５μＬ未満の流体体積を有する。いくつかの実施形態では、最初に、先端部を覆いアパーチャを封止しているアセンブリのキャップ部分を取り外すことにより、減少した体積の流体の液滴を分配することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】ボトル内に保持された液体または懸濁液を送達するための、スクイズボトルと共に使用されるアセンブリの斜視図である。
【図２】使用中のアセンブリの側面図である。
【図３】図２の線Ｂ−Ｂに沿った、使用中のアセンブリの断面図である。
【図４】アセンブリのベース部分の側面図である。
【図５】図４の線Ａ−Ａに沿ったベースの断面図である。
【図６】ベースの底面図である。
【図７】アセンブリの先端部分の斜視図である。
【図８】先端部分の側面図である。
【図９】図８の線Ａ−Ａに沿ったベースの断面図である。
【図１０】図１１（１０）のＡ−Ａ線に沿ったキャップの断面図である。
【図１１】アセンブリのキャップ部分の側面図である。
【図１２】キャップの底面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本明細書に記載されているのは、流体容器に取り付けて、そこから送達される流体の体積を修正するためのアセンブリである。より具体的には、アセンブリは、流体容器に接続可能であり、流体容器から押し出される液滴の体積を減少させるように構成されている。アセンブリは、容器の変更を必要とせずに、容器から押出される液滴の体積を減少させ、例えば、アセンブリは、アフターマーケット取付物として容器にフィットする。アセンブリを容器に取り付け、そこからの液滴の体積を減少させるために、容器のいずれの部分も改変したり取り外したりする必要はない。アセンブリは、製造された通りに容器にフィットするか、またはその他の方法で接続する。
【００１８】
アセンブリは、プラスチック製スクイズボトルなどの弾性変形可能な壁を有する容器に取り付けるように構成されている。点眼薬などの懸濁液を含む流体の液滴を分配するように構成された容器、および他のスクイズ型ドロッパーボトルは、本開示の範囲内である。アセンブリは、アセンブリが容器に設置され、容器が圧搾されると、点眼薬を含む薬用、処方、または非処方眼科用流体などの流体が制御され、減少した液滴サイズ（体積による）を送達するように構成される。「ボトル」および「容器」という用語は、本開示全体を通して互換的に使用される。
【００１９】
本明細書に記載されるアセンブリは、薬用および非薬用点眼薬などのスクイズドロッパーボトルまたは容器から分配される薬物を使用する消費者に提供され得る。すなわち、アセンブリは、ボトルへのアフターマーケット取付物であり得る。アセンブリは、一実施形態では、アセンブリが設置されるときに、分配機構またはノズルが取り外されないように、容器の、ノズルなどの既存の分配機構または分配先端部の上にフィットするように構成され得る。したがって、アセンブリは、既存の送達機構と連携して、マイクロリットル規模の体積を有する液滴を送達することができる。既存の送達機構を取り外さずにこの機構を適合させることにより、容器の内容物の汚染や滅菌解除の可能性が減り、元の容器に手を加える必要がなくなり、様々な既存の容器でのアセンブリの使いやすさが向上する。
【００２０】
スクイズボトルなどの弾性容器に固定するためのアセンブリが、図１〜図３の１０で一般的に示されている。アセンブリ１０は、容器から制御された液滴体積をマイクロリットル規模で送達するように構成されている。アセンブリ１０は、容器から実質的に一貫した体積の滴を送達する。アセンブリ１０は、アフターマーケットにより消費者が容器に結合するように構成されている。
【００２１】
図面を全体的に参照すると、アセンブリ１０は、ベース２０、先端部４０、およびキャップ６０を含む。図１〜図３に示すように、アセンブリ１０は、ノズル８２または容器８０の他の分配機構を取り外すことなく、容器８０に固定することができる。
【００２２】
図４〜図６に示すように、ベース２０は、容器８０に取り付けられるように構成された第１の端部２２と、先端部４０を容器８０に固定するために先端部４０と係合し、キャップ６０を保持するためにキャップ６０と係合するように構成された第２の端部２４とを有する。図示の実施形態では、ベース２０は、容器のネック８４またはその近く、あるいは容器８０のリザーバと分配先端部８２との接合部で容器８０と係合するためのリングである。ベースの下部２２は、容器８０と係合する。例えば、リングの下部２２の内面２６は、ベース２０を容器８０に固定するための雌ねじを有してもよい。ベース２０が、ネック８４またはその近く、あるいは容器８０の分配先端部８２の基部の近くで容器にベース２０を摩擦係合またはその他の方法で固定するための他の機構を有し得ることも企図される。ベース２０は、ベース２０が様々な標準的な点眼薬送達ボトル８０などと接続できるようにするために、様々な内部寸法を有し得る。ベース２０の外面２８は、アセンブリ１０の設置および取り外しの間にベースを容易に把持できるようにする外周形状を有し得る。
【００２３】
ベース２０の第２の端部２４は内面３０を有し、内面３０は、先端部４０をベース２０に固定するために先端部４０の入口部分４４と係合するように構成されている。第２の端部２４はまた、キャップ６０を先端部４０の上およびベース２０に固定するためにキャップ６０の内面と嵌合するように構成された外面３２を有する。例えば、内面３０は、アセンブリ１０が容器８０に設置されたときに先端部４０を保持するために先端部４０の一部の上にフィットする棚であってもよい。内面３０またはその近くの第２の端部２４の寸法は、先端部４０の下端部４８の寸法よりも小さい寸法を有する開口部３１を提供して、先端部４０をその中にしっかりと保持してもよい。また、外面３２は、ベース２０上の適所にキャップ６０を保持するために、キャップ６０上の対応する表面と嵌合するかまたはそれに結合するように構成された棚または他の表面であってもよい。
【００２４】
例えば、ベース２０の外面は、第１の端部２２が、第２の端部２４よりも大きい第３の中間部分２３よりも大きいなど、サイズが減少していく１つまたは複数の外部寸法を有してもよい。内部的には、ベース２０の寸法は、ベース２０の開口部３３よりも大きい開口部３１を含む。先端部４０は、その基部で少なくとも部分的に開口部３１の内側に固定され、開口部３１はまた、容器８０のネック８４を受容する。先端部４０は、送達機構８２のサイズおよびスタイルに応じて、送達機構８２がそうであるように、開口部３３の中に開口部３３を通って延出する。
【００２５】
先端部は、内部に容器を備えた分配機構を受容するための内部空洞を有する柔軟な部材である。先端部の内面と容器の分配機構との間の内部空洞に最小の開放空間があってもよい。先端部は、一般に、柔軟で弾力性のある材料から構成されて、先端部が様々な容器の分配機構上にフィットすると共に、先端部の出口を介して容器から押出される液滴の体積を減少させることを可能にする。
【００２６】
さらに詳細には、図７〜図９に示すように、先端部４０は、容器８０の分配機構８２上にフィットするように構成された内部空洞４２を有する。先端部４０は、様々なノズル、先端部、または分配機構のスタイルの１つを有する容器で本明細書に記載されるのと実質的に同じ方法で機能でき、様々な出口サイズの容器での使用に適合可能であることも企図される。先端部４０は、分配機構８２上にフィットし、かつ分配機構８２を覆う強力であるが柔軟な先端部４０である。
【００２７】
先端部４０は、入口端部４４と出口端部４６とを有する単一の中空構造である。入口端部４４は、容器８０に固定するように構成され、入口端部４４が空洞４２内の容器８０に分配機構、先端部、またはノズル８２を受容することを可能にするのに十分な寸法を有する。入口端部４４は、入口端部４４の開口部５０から外向きに延在し、かつベース２０と係合するリップ４８または他の周囲リングを有し得る。入口端部４２は、容器８０の分配機構８２のベースまたはその近くに位置決め可能であり、リップ４８がベース２０の上部２４の内面３０と係合することによって適所に保持される。例えば、内面３０は棚であってもよく、棚は、リップ４８の上面に静止するかまたは下向きの圧力を提供し、ベース２０と容器８０の表面との間でリップ４８を圧縮して、先端部４０を容器８０に対して直立するように適所に、取り外し可能であるがしっかりと保持する。
【００２８】
先端部４０の出口端部４６は先細の頂点５２を有し、頂点５２は、それを通して容器８０から流体のマイクロサイズの液滴を分配するために、その中に実質的に中心にあるアパーチャ５４（開口）を有する。アパーチャ５４は、入口端部４２の開口部よりも小さい寸法を有する。さらに詳細には、容器からの流体は、アパーチャ５４の入口側から入り、アパーチャの出口側から出て、ここでアパーチャ５４は、アパーチャ５４の入口と出口との間に管または円錐表面領域を有する。この表面領域の長さは先端部４０の壁厚に対応し、その結果、アパーチャ５４は、流体の流れ調整機構を提供し、ここで壁の表面領域は、流体がアパーチャ５４から自由に流れるのを防ぐ。一実施形態では、アパーチャ５４の入口側の断面寸法は、容器８０から先端部４０を通ってアパーチャ５４を出る流体の流れを制御するために、アパーチャ５４の出口側の断面寸法とは異なる。例えば、アパーチャ５４の出口側は、アパーチャ５４の入口側よりも小さくても大きくてもよい。アパーチャ５４の表面領域は、押出される流体の表面張力を制御することにより、滴下体積を規定する。
【００２９】
先端部４０は、図示されているように、高さに沿って先細であり得るか、そうでなければ円錐形であり得る。先端部４０は、耐久性があるが柔軟な材料から構成され、その例には、医療グレードのシリコーンが含まれるが、これに限定されない。先端部４０は、入口端部４２で伸張されて、ストックまたは標準サイズのスクイズボトル８０にフィットし、ボトル８０のネック部分８４の周りに封止を形成し、ボトル８０の分配機構８２の周りのデッドスペースを最小限にすることができる。入口端部４２から出口端部４４までの先端部４０の先細または円錐形の形状は、スクイズボトルが流体送達のために圧搾されるときに、液滴ごとに分配される体積の減少を可能にする。すなわち、圧搾ごとに送達される液滴のサイズが減少する。例えば、先端部４０の出口アパーチャ５４は、先端部４０が固定されているボトル８０の各圧搾と共に、そこを通して液滴を分配するために、約２０〜２２ゲージの針のサイズの内径を有し得る。
【００３０】
先端部４０は、１液滴あたり約５μＬ〜約３０μＬの範囲、より具体的には約７μＬ〜約２０μＬの範囲、より具体的には約９μＬ〜約１５μＬの範囲の液滴体積を分配するのに十分な出口アパーチャ５４の寸法で構成され得る。アパーチャ５０の寸法は、１液滴あたり約３０μＬ未満、より具体的には約２０μＬ未満、より具体的には約１５μＬ未満の体積を有する圧搾あたりの液滴を作り出してもよい。さらに、先端部４０は、ベース３０によって容器８０に固定されると、一貫したサイズ（体積）の滴を送達するように構成される。
【００３１】
図１０〜図１２でさらに詳細に示すように、キャップ６０は、先端部４０の上に取り外し可能に固定され、かつベース２０に接続するように構成される。キャップ６０は、管状または円錐形であってもよい中空構造であり、先端部４０上にフィットし、かつベース２０と係合するための開いた下部６２を有する。キャップ６０は、先端部４０を覆うように意図されたキャップ６０の一部が少なくとも部分的に先端部４０の上部４６と嵌合および接触するように構成された寸法を有するように、先細の内部空洞６４を有する。キャップ６０の上部６８の内面６６は先端部封止機構７０で構成され、封止機構７０は、先端部４０に水密封止を提供するために先端部４０のアパーチャ５４と係合するか、その他の方法でそれを覆う、封止する、あるいは塞ぐタブ、プラグ、突起、フィルム、フランジまたは他の機構であり得る。
【００３２】
図示の実施形態では、封止機構７０は、キャップ６０がベース２０に固定されたときに封止機構がアパーチャ５４を捕らえて塞ぐように、アパーチャ５４の内部寸法と一致する外部寸法を有するタブである。キャップ６０は、高密度ポリエステル（ＨＤＰＥ）または他のプラスチックまたは同様の材料などのプラスチック材料から構成されてもよい。アセンブリが設置され得る容器から押し出される流体の一部は懸濁液およびコロイドを含み、塩を含む粒子は繰り返し使用後に出口を詰まらせる可能性があるため、封止機構７０はまた、アパーチャ５４の詰まりを防止してもよい。封止機構はまた、詰まりを防止するためにアパーチャ５４から詰まりを取り除いてもよい。
【００３３】
キャップ６０の上部６８は、キャップ６０の容易な把持および設置または取り外しを提供するために、人間工学的外面を備えて構成されてもよい。
【００３４】
キャップ６０の下部６２は、空洞６４のための周囲リングであり、１つまたは複数のタブまたはスリット６３が内部に設けられ、下部６２の周囲に沿って離間している。図示のように、スリット６３は、下部６２でキャップ６０がベース２０の外面３２に結合することを可能にする。したがって、キャップ６０は、ベース２０から取り外し可能である。
【００３５】
本明細書に記載される実施形態に示されるように、アセンブリは、ベース２０、先端部４０、およびキャップ６０の３つの分離可能な構成要素を含む。ベース２０、先端部４０、およびキャップ６０はすべて、アフターマーケットアセンブリとして容器に取り外し可能に固定可能である。すなわち、アセンブリ１０は、容器８０の元の分配機構またはノズルを取り外すことなく、様々なサイズおよびスタイルの圧搾可能な容器で使用でき、いくつかの実施形態では再使用できる。
【００３６】
本明細書に記載されるアセンブリ１０は、容器８０に取り付けるように構成される。アセンブリを容器８０に動作可能にしっかりと取り付けまたは結合する１つの方法を以下に記載するが、アセンブリを容器に動作可能にしっかりと取り付けまたは結合する代替の方法が企図され、本開示内にある。アセンブリを固定することは、ベースを容器に取り付けるためにベースをカチッとはめるかまたは回転させること、またはその他の方法でアセンブリ１０を容器８０と摩擦係合させることを含み得る。
【００３７】
一実施形態では、アセンブリ１０を容器８０に固定する方法は、先端部４０をベース２０に挿入することによって先端部４０をベース２０に接続することを含む。リップ４８は、ベース２０と摩擦係合し、ベース２０によって保持される。次に、キャップ６０が先端部４０の上に固定され、ベース２０と係合または接続される。ベース２０は容器８０の送達機構８２の上に配置され、その結果、先端部４０も送達機構８２の上に配置される。ベース２０は、容器８０のネック８４の周りに固定される。例えば、ベース２０を回転させて、ベース２０をネック８４の周りに締め付けてもよい。次に、キャップ６０を取り外し、容器８０を圧搾して、容器８０からの内容物の液滴あたりマイクロリットルの体積を送達することができる。アセンブリ１０は、使用前に先端部４０を露出させることなく、かつ容器８０の送達先端部８２の取り外しまたは他の操作なしに、既存のスクイズボトルに固定することができる。ベース２０が容器８０のネック８４上またはその周りに固定されると、先端部４０のリップ４８は、容器８０とベース２０との間の容器８０のネック８４の周りで伸張および／または圧縮されて、アセンブリ１０と容器８０との間の封止および気密接続を提供する。
【００３８】
提供されるアセンブリは、先端部４０の上に既に固定されたキャップ６０を含み得、キャップ６０の下部６２はベース２０と係合し、したがって、キャップが付けられ封止されたアセンブリを容器８０に提供する。これにより、容器８０からの流体の漏れが防止され、容器８０の内容物ならびに先端部４０の汚染が防止され、したがって、内容物の無菌性が保持される。
【００３９】
キャップ６０は取り外し可能であり、容器８０は圧搾可能であり、上記の範囲、より具体的には約９μＬ〜約１５μＬの範囲の体積を有する液滴を先端部を通して送達する。キャップ６０は使用間で交換可能である。
【００４０】
一実施形態では、ベース２０、先端部４０、およびキャップ６０はまた、アセンブリ１０を取り外し、洗浄し、次の流体のボトル８０と共に再使用できるように、洗浄可能な構成要素を含んでもよい。
【００４１】
一実施形態では、ベース２０、先端部４０、およびキャップ６０は、アセンブリ１０を流体のボトル８０と共に使用した後に取り外して廃棄できるように、使い捨ての構成要素であってもよい。
【００４２】
本明細書に記載されるアセンブリは、不快な味や化粧のにじみなどの軽度の不快感から、徐脈や不整脈を引き起こすなどの心臓の健康への深刻な全身的影響に及ぶ有害な副作用を引き起こす可能性のある過剰投与の削減を可能にする。本明細書に記載されるマイクロリットル規模での液滴体積の減少は、本明細書に記載されるスクイズボトルを介して送達される様々な状態を治療するための多くの眼科用流体に含有される防腐剤に対するユーザの曝露も減らす。
【００４３】
図示された実施形態は、プラスチック製ドロッパーボトル８０に固定するための、大部分のアセンブリ１０にフィットする１サイズのアセンブリ１０である。しかしながら、アセンブリは、容器がスクイズ型または同様の容器であり、点眼薬または眼科用医薬品に関連する使用に限定されない、流体分配用の様々な弾性容器に同様に設置され得る。
【００４４】
本開示を好ましい実施形態を参照して説明してきたが、当業者は、本開示の趣旨および範囲から逸脱することなく、形態および詳細に変更を加えることができることを認識するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2021512023.tif 000009
【図８】
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【図９】
2021512023.tif 000011
【図１０】
2021512023.tif 000012
【図１１】
2021512023.tif 000013
【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年10月12日(2020.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器から押し出される流体の液滴の体積を減少させるように構成され、前記容器に取り付けるための、柔軟で弾力性のある先端部を有するアセンブリであって、
前記アセンブリは前記容器を変更せずに前記容器に取外し可能に固定可能であり、
前記アセンブリは、圧搾ごとに押し出される液滴の体積を約５μＬから約３０μＬの範囲の体積に減少させるように構成されていることで、前記液滴の体積はマイクロリットル規模で減少する、
アセンブリ。
【請求項２】
前記アセンブリが
前記容器のネックを固定するためのベースと、
前記容器の分配出口上に固定するための前記先端部と、
前記先端部上に固定し、前記ベースに接続するためのキャップと
を含む、
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記ベースは、それを通して前記先端部を受容し、かつ前記先端部の底部開口部の周囲を前記容器の前記ネックに固定するように構成されたリングである、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記先端部は、前記容器の前記分配出口の上にフィットするように構成された内部空洞を有し、前記先端部の上部は、減少した体積の液滴を押出するための出口を有する、
請求項３に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記キャップが、前記容器の漏れまたは汚染を防止するために前記先端部の前記出口を封止するための機構を含む、
請求項４に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記先端部が円錐形である、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記先端部は、柔軟で弾力性のある材料から構成される、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記先端部が医療グレードのシリコーンから構成される、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記ベースが、前記先端部の外面と係合するための内面と、前記容器に固定するように構成された前記アセンブリを形成するために前記キャップの内面と係合するための外面とを含む、
請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記先端部が、前記容器の圧搾ごとの滴下の流れを制御し、かつそこから押し出される滴下の体積を制御するように構成された寸法を有する分配アパーチャを含む、
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記アセンブリは、前記容器を変更することなく前記容器に固定するためのアフターマーケットのアセンブリである、
請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
容器から押出される流体の液滴の体積を減少させる方法であって、
前記方法が、
前記容器の元の分配機構の上に、前記容器に対して取外し可能に取り付けるためのマルチコンポーネントアセンブリであって、前記容器から押し出される流体の前記液滴の体積を減少させるように構成された出口であって、前記液滴の体積がマイクロリットル規模で減少する出口を有するマルチコンポーネントアセンブリを提供することと、
前記マルチコンポーネントアセンブリが前記容器の元の分配機構を覆うように、前記マルチコンポーネントアセンブリを前記容器の前記元の分配機構の周りで前記容器に固定することと、
を含み、
前記マルチコンポーネントアセンブリは、相互接続可能なベースおよび先端部を含み、前記先端部はリップを含み、前記ベースが前記リップに対して取外し可能に係合して前記先端部が前記容器に固定され、
前記マルチコンポーネントアセンブリの前記先端部のアパーチャを通して液滴を押し出し、前記液滴は体積を約５μＬから約３０μＬの範囲の流体体積を有する、
方法。
【請求項１３】
前記マルチコンポーネントアセンブリを前記容器に固定することは、前記マルチコンポーネントアセンブリのベース部分の開口部を通って、前記マルチコンポーネントアセンブリの先端部の空洞に、前記容器の前記元の分配機構を挿入することを含む、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記マルチコンポーネントアセンブリを前記容器に固定することは、前記マルチコンポーネントアセンブリの先端部分を前記容器の前記元の分配機構の上に置くことと、ベース部分を前記容器のネック部分またはその近くに結合することにより前記ベース部分で前記先端部を前記容器に動作可能に固定することとを含む、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記先端部を覆い前記アパーチャを封止している前記マルチコンポーネントアセンブリのキャップ部分を最初に取り外すことをさらに含む、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記先端部がシリコーンから構成される、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
容器から押し出される流体の液滴の体積を減少させるように構成されて、容器に取り付けるためのアセンブリであって、
前記容器のネックに固定するためのベースと、
前記容器の元のノズルの上に固定するための分配先端部であって、前記液滴が約５μＬから約３０μＬの範囲の流体体積を有するように、マイクロリットル規模で前記容器から液滴の体積を減少させるように構成された柔軟な分配先端部と、
前記先端部上に固定し、前記ベースに接続するためのキャップと、
を備え、
前記ベースは、
前記先端部および前記ノズルを受容するように構成された開口部と、
前記先端部が前記ベースによって前記ノズル上に取外し可能に固定されるように、前記容器の前記ネックに対し前記先端部の底部開口部のリップの周囲を固定するための面と、
を有する、
アセンブリ。
【請求項１８】
前記ベース、前記先端部及び前記キャップは、前記アセンブリとして提供される分離可能な構成要素であり、
前記ベース及び前記キャップの少なくとも一つが、前記先端部とは異なる材料で構成されている、
請求項１又は請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記先端部のリップ部分は、前記アセンブリと前記容器との間の気密接続をするために、前記容器と前記アセンブリのベースとの間で、伸張又は圧縮されている、
請求項１又は請求項１７に記載のアセンブリ。
【国際調査報告】
2021512023.tif 000015