(57)【要約】寛骨臼骨切り術のための切断ガイドは、切断器具（３０）の挿入のための長手方向の開口部（３）を有する少なくとも第１の本体（２）であって、前記開口部（３）が当該第１の本体（２）の第１の端部（２ａ）から第２の端部（２ｂ）まで延びる第１の本体（２）と、前記第１の本体（２）を骨に正しく配置して締結部材（７）を介して当該骨に固定するために、前記長手方向の開口部（３）に対して両側から前記第１の本体（２）から離れるように延びる少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム（４ａ、４ｂ）と、を備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
寛骨臼骨切り術のための切断ガイドであって、
切断器具（３０）の挿入のための長手方向の開口部（３）を有する少なくとも第１の本体（２）であって、前記開口部（３）が当該第１の本体（２）の第１の端部（２ａ）から第２の端部（２ｂ）まで延びる第１の本体（２）と、
前記第１の本体（２）を骨に正しく配置して対応するそれぞれの締結部材（７）を介して当該骨に固定するために、前記長手方向の開口部（３）に対して両側から前記第１の本体（２）から離れるように延びる少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム（４ａ、４ｂ）と、を備える切断ガイド。
【請求項２】
前記少なくとも２つの位置決めアームおよび固定アーム（４ａ、４ｂ）の各々が、正確且つ一義的な位置決めを可能にするために患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた下面（５）と、切断される骨の縁を把持するための少なくとも１つの締結縁部（６）とを備え、前記少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム（４ａ、４ｂ）は、前記第１の本体（２）の前記第１の端部（２ａ）に向かって延びる、請求項１に記載の切断ガイド。
【請求項３】
前記第１の本体（２）が、前記第１の端部（２ａ）から中間セクション（２ｃ）まで延びる第１の部分（２’）と、前記中間セクション（２ｃ）から前記第２の端部（２ｂ）まで延びる第２の部分（２''）とを有する、 請求項１または２に記載の切断ガイド。
【請求項４】
前記少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム（４ａ、４ｂ）が、それぞれの締結部材（７）を内部に挿入することができる、対応するそれぞれの第１のスリーブ（８ａ）および第２のスリーブ（８ｂ）を有する、請求項１から３のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項５】
前記第１のスリーブ（８ａ）および前記第２のスリーブ（８ｂ）の各々が、前記対応するそれぞれの締結部材（７）からの前記第１の本体（２）の取り外しを可能にする側部開口部（８'）を有する、請求項４に記載の切断ガイド。
【請求項６】
前記第１の本体（２）を切断される前記骨の上に正確に位置決めするために、前記第１の本体（２）から突出する位置決めピン（１０）を備える、請求項１から５のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項７】
前記位置決めピン（１０）が、正確且つ一義的な位置決めを可能にするために患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた下面（１０ｂ）と、切断される前記骨の縁を把持するための少なくとも１つの締結縁部（１１）とを有し、前記位置決めピン（１０）は、前記第１の本体（２）の前記第２の端部（２ｂ）の近くに配置される、請求項６に記載の切断ガイド。
【請求項８】
前記第１の本体（２）を切断される前記骨に接続するための第３の点を提供するために対応する締結部材（７）の挿入のために適合した、前記第１の本体（２）にその長手方向延長部に沿って接続された第３のスリーブ（１２）を備える、請求項１から７のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項９】
前記第３のスリーブ（１２）が、前記第３のスリーブ（１２）に挿入された前記対応する締結部材（７）からの前記第１の本体（２）の取り外しを可能にする側部開口部（１２'）を有する、請求項８に記載の切断ガイド。
【請求項１０】
前記第１の本体（２）と前記それぞれの締結部材（７）との間の安定した接続を得るためにそれぞれのスリーブ（８ａ、８ｂ）に接続できるブッシング（９）を備える、請求項４に記載の切断ガイド。
【請求項１１】
前記第１の本体（２）が曲線形状を有する、請求項１から１０のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項１２】
切断器具（３０）の挿入のための長手方向の開口部（１４）を有する第２の本体（１３）であって、前記開口部（１４）が当該第２の本体（１３）の第１の端部（１３ａ）から第２の端部（１３ｂ）まで延びる第２の本体（１３）を含む、請求項１から１１のいずれか１項に記載の切断ガイド。
【請求項１３】
前記第２の本体（１３）が、前記第２の本体（１３）の第１の端部（１３ａ）から中間セクション（１３ｃ）まで延びる第１の部分（１３'）と、前記中間セクション（１３ｃ）から前記第２の本体（１３）の前記第２の端部（１３ｂ）まで延びる第２の部分（１３''）とを有する、請求項１２に記載の切断ガイド。
【請求項１４】
前記第２の本体（１３）の前記第１の部分（１３’）は、前記第１の本体（２）の第２の部分（２''）に重ね合わせることができる、請求項３および１３に記載のガイド。
【請求項１５】
前記第２の本体（１３）が曲線形状を有する、請求項１２に記載の切断ガイド。
【請求項１６】
前記第２の本体は、前記第２の本体（１３）の前記第１の端部（１３ａ）の近くに配置された、対応する締結部材（７）の挿入に適合した第１のスリーブ（１５）を有する、請求項１２に記載の切断ガイド。
【請求項１７】
前記第２の本体（１３）の前記第１のスリーブ（１５）が、前記第１のスリーブ（１４）に挿入された前記対応する締結部材（７）からの前記第２の本体（１３）の取り外しを可能にする側部開口部（１５’）を有する、請求項１６に記載の切断ガイド。
【請求項１８】
前記第２の本体（１３）は、前記第２の本体（１３）の前記第１の端部（１３ａ）の近くに配置された、対応する締結部材（７）の挿入に適合した第２のスリーブ（１６）を有する、請求項１２から１７のいずれかに記載の切断ガイド。
【請求項１９】
前記第２の本体（１３）の前記第１のスリーブ（１５）がブッシング（１７）に接続され、前記第２の本体（１３）と前記対応する締結部材（７）との間の安定した接続を提供する、請求項１８に記載の切断ガイド。
【請求項２０】
前記第２の本体（１３）を切断される前記骨の上に正確に位置決めするための、前記第２の本体（１３）から延びる位置決めピン（１９）を備え、前記位置決めピン（１９）は、前記第２の本体（１３）の前記中間セクション（１３ｃ）の近くに配置される、請求項１２または１３に記載の切断ガイド。
【請求項２１】
前記位置決めピン（１９）が、正確且つ一義的な位置決めを可能にするために患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた下面（１８）と、切断される前記骨の縁を把持するための少なくとも１つの締結縁部（２０）とを有する、請求項２０に記載の切断ガイド。
【請求項２２】
請求項１から２１の１または複数に記載の切断ガイド（１）と、第１の手術ステップで前記切断ガイド（１）に挿入できる少なくとも１つの締結部材（７）と、第２の手術ステップで少なくとも前記１つの締結部材（７）に結合することができるアライナ（２１）とを含む、寛骨臼骨切り術のためのキット。
【請求項２３】
前記アライナ（２１）が、上面（２２ａ）と、互いに位置合わせされる２つの骨部分と結合することができる下面（２２ｂ）とを有する本体（２２）を有し、前記下面（２２ｂ）は、前記２つの骨部分の正しい相互配置を有する最終的な解剖学的構造に対して形作られる、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
前記下面（２２ｂ）が、骨が切断されて得られた前記２つの部分が前記正しい相互配置をとるように当接する当接面を規定する肩部または段差部（２３）によっておよび／または隆起またはリブ（２４）によって生成される少なくとも１つの高さの相違を有する、請求項２３に記載のキット。
【請求項２５】
前記アライナ（２１）の前記本体（２２）が、少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム（２５ａ、２５ｂ）を含み、各アーム（２５ａ、２５ｂ）は、前記アライナ（２１）の前記本体（２２）から離れるように第１の端部（２２’）に向かって延在して且つ前記骨が切断されて得られたそれぞれの部分の縁をつかむように適合されている、請求項２３または２４に記載のキット。
【請求項２６】
前記アライナ（２１）の前記本体（２２）が、切断される前記骨に固定される締結部材（７）の挿入に適合された軸方向貫通孔（２９）が設けられたスリーブ（２８）を有する、請求項２３から２５のいずれか１項に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、寛骨臼骨切り術のための切断ガイドに関する。
【背景技術】
【０００２】
寛骨臼骨切り術は、大腿骨頭が寛骨臼から徐々に外れるように股関節が異常に発達する状態である股関節異形成を治療するために実行されなければならない外科手術である。
【０００３】
股関節は寛骨臼と大腿骨頭によって形成される。股関節異形成が発生すると、大腿骨頭が寛骨臼にしっかりとフィットせず、容易に脱臼する。したがって、関節の２つの部分（凹と凸）が完全に合わず、これは関節系の全体的に不安定な状態につながる可能性があり、股関節を非常に脱臼しやすくさせる。
【０００４】
寛骨臼骨切り術、すなわちＰＡＯは、長年にわたって進化してきた非常に特殊な処置であり、その目的は、関節の生理学的形態を復元するために寛骨臼を再調整することである。
【０００５】
異形成の外科的治療の目的は、関節の調和を復元すること、および、したがって正常な生体力学的力を復元することである。すなわち、寛骨臼骨切り術は、接触面積を増やし、不安定性関連のストレスを減らし、負荷力を正常化するために行われる。
【０００６】
寛骨臼骨切り術は、寛骨臼の周囲の骨を切断し、寛骨の上部と下部の間の骨の連続性を妨げることなく、寛骨から完全にそれを分離することを含む。換言すると、それは、骨を２つの部分に分離するために、寛骨と寛骨臼の間の骨に破砕を生成することにある。寛骨臼の断片は、その後、寛骨臼が正しい位置にくるように平行移動および方向転換され、ネジと金属ワイヤを使用して骨盤に固定される。
【０００７】
この高度に専門化された外科手術は、経験豊富な外科医により実施される場合、骨の２つの部分を新しい機械的に正しい位置に再調整することにより、優れた臨床的、放射線学的および機能的結果をもたらす。
【０００８】
この方法は現在、寛骨臼を完全に解放してそれを最適な位置に方向転換および固定できるようにするために、関節周囲の多くの骨切り術を伴う。
【０００９】
しかしながら、すべての切断は、術前段階で事前に決定された線に従って、外科医によってフリーハンドで行われる。
【００１０】
手術の成功は完全に外科医の経験とスキルにかかっているので、この切断方法は明らかに困難を伴い、患者にいくつかのリスクをもたらす。
【００１１】
骨切断器具によって引き起こされる振動のために、切断に適切に従わなかったり、軟組織に触れたりするリスクが常にある。
【００１２】
骨切り術が完了すると、寛骨臼の断片は完全に可動になり、術中の画像増強装置の制御下で必要な大腿骨頭のカバレッジとバージョン角度を得るために方向転換される。
【００１３】
したがって、骨が切断されて得られた２つの部分も目で確認することによって回転されて再調整され、外科医は外科手術中に骨盤全体の前後の突起を検査することによって正しい位置合わせが得られるまで寛骨臼を回転させる。
【００１４】
確実に、再調整ステップの間に人為的ミスの高いリスクがある。
【発明の概要】
【００１５】
本発明の目的は、したがって、切断ステップ中に外科医を支援し、人為的ミスによる患者のリスクを最小限に抑え、手術時間を短縮する、寛骨臼骨切り術のための切断ガイドを提供することである。
【００１６】
本発明のさらなる目的は、軟組織に触れたり所定の切断線から外れたりするリスクなしに正確な切断を達成するために、切断線を画定して外科医に明確に示す、寛骨臼骨切り術のための切断ガイドを提供することである。
【００１７】
本発明のさらに別の目的は、寛骨臼骨切り術を実施するためのキットを提案することであり、これは、正確な切断を達成するだけでなく、関節の生理学的形態に従って、骨が切断されて得られた２つの部分の正確な再調整も可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
寛骨臼骨切り術のための切断ガイドおよび寛骨臼骨切り術のためのキットのこれらの特徴およびさらなる特徴、並びにそれぞれの利点は、添付図面に単に非限定的な例の目的で表される好ましい非排他的な実施形態の以下の説明からより明らかになるであろう。
【図１】本発明による寛骨臼骨切り術のための切断ガイドの第１の本体の上からの斜視図である。
【図２】図１に示される寛骨臼骨切り術のための切断ガイドの第１の本体の下からの斜視図である。
【図３】本発明による寛骨臼骨切り術のための切断ガイドの第２の本体の上からの斜視図である。
【図４】図３に示される寛骨臼骨切り術のための切断ガイドの第２の本体の下からの斜視図である。
【図５】寛骨臼骨切り術のためのキットに含まれるアライナの上からの斜視図である。
【図６】図５に示されるアライナの下からの斜視図である。
【図７】骨切断器具を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
添付の図面において、参照番号１は、本発明による、寛骨臼骨切り術のための切断ガイドを全体的に示す。
【００２０】
切断ガイド１は、骨切断器具３０（図７）が従うべき一義的な切断経路を規定することによって、手術ステップ中、特に骨Ｂの切断中に外科医を支援するために使用されるデバイスである。
【００２１】
切断ガイド１は、切断器具３０を挿入するための長手方向開口部３を有する少なくとも１つの第１の本体２（図１および２）を含む。この第１の本体２はまた、近位ガイドと呼ばれることもある。
【００２２】
前記長手方向開口部３は、本質的に、第１の本体２の長手方向延長軸に沿って、第１の本体２の第１の端部２ａから第２の端部２ｂまで延びる。
【００２３】
前記開口部３は、近位ガイド２が骨に連結されると、下にある骨がそれを通して見えるようになっている。
【００２４】
第１の本体２は、第１の端部２ａから中間セクション２ｃまで延びる第１の部分２’と、中間セクション２ｃから第２の端部２ｂまで延びる第２の部分２’’とを有する。
【００２５】
骨に沿って行われる切断は直線的ではなく、寛骨臼骨切り経路に従う必要がある。そのため、切断線に従う長手方向開口部３を含む第１の本体２は直線的ではなく、曲線的な形状を持っている。同様に、開口部３は、寛骨臼骨切り経路の正確な曲線形状に従う。
【００２６】
第１の本体２は、第１の部分２’に対応して、第１の本体２から離れるように延びる少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム４ａおよび４ｂを備える。各アーム４ａおよび４ｂは、長手方向開口部３に対して両側から、第１の本体２から離れるように第１の端部２ａに向かって延びる。
【００２７】
前記アーム４ａおよび４ｂの目的は、切断ガイド１、特にガイド１の第１の本体２を切断される骨Ｂ上に正確に位置決めすることである。
【００２８】
第１の本体２と位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂの両方は、下面５、すなわち、患者の骨に結合される、患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた表面を有し、その正確且つ一義的な位置決めを可能にする。言い換えれば、下面５は、第１の本体２が結合されなければならない骨の表面の反転形状（negative）である。
【００２９】
さらに、位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂは、切断される骨の縁を掴むのに適しており且つ、下面５と同様に、患者の解剖学的構造に対して形作られた下縁部を有する少なくとも１つの締結縁部６を有する。
【００３０】
各位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂは、切断される骨に固定するために、対応するそれぞれの締結部材７に結合される。
【００３１】
典型的な締結部材は、例えば、図１、３および９に見られるように、外科用ネジ、ピン、または皮質ネジ（シャンツネジ）である。
【００３２】
第１の本体２が結合される締結部材７は、いくつかの図面でのみ示されている。
【００３３】
具体的には、各位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂは、対応するそれぞれのスリーブ、すなわち第１のスリーブ８ａおよび第２のスリーブ８ｂを含み、それらの中に対応する締結部材７を挿入することができる。
【００３４】
図１および２に示されるように、スリーブ８ａ、８ｂは、カラーを有する対応するそれぞれのアーム４ａ、４ｂから突出する。
【００３５】
第１の本体２と締結部材７との間の安定した接続を達成するために、それぞれのカラーに対応して各スリーブ８ａ、８ｂ上に取り付けることができるブッシング９があってもよい。
【００３６】
この追加の接続は、構造の、したがって近位ガイドすなわち第１の本体２の締結部材７へのより確実な締結を達成するのに役立ち、切断器具によってデバイス全体に伝達される、その後のガイドの位置ずれのリスクを伴う振動を制限する。
【００３７】
第１のスリーブ８ａおよび第２のスリーブ８ｂはそれぞれ、側部開口部８’を有してもよく、近位ガイドすなわち第１の本体２が取り外された後に締結部材７が引き抜かれなければならない、または締結部材７が適所に残されなければならない場合に、第１の本体２を締結部材７から簡単に外すことを可能にする。その構成において、第１の本体２の第１のスリーブ８ａおよび第２のスリーブ８ｂは、実質的にＣ字状の断面を有している。代替的に、第１のスリーブ８ａおよび第２のスリーブ８ｂは、側部において閉じられており、円形断面を有する。
【００３８】
第１の本体２は、第１の本体２の第２の端部２ｂから突出し且つそれに近接して配置された位置決めピン１０をさらに備える。
【００３９】
前記ピン１０の目的は、アーム４ａおよび４ｂのように、切断される骨上に第１の本体２を正確に位置決めし、骨をしっかりと把持することを可能にすることである。安定した一義的な接続を提供するために、ピン１０は、患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた、骨に当接する下面１０ｂを有する。さらに、ピンはまた、患者の解剖学的構造に対して形作られた、切断される骨の縁を把持する少なくとも１つの締結縁部１１も含む。
【００４０】
第１の本体２は、その長手方向の延長部に沿って、本質的に中間セクション２ｃに対応して、第３の締結部材７の挿入に適合した第３のスリーブ１２（図１および図２に見える）を有し、第１の本体２を切断される骨に接続するための第３の点を得る。
【００４１】
図１および２に見られるように、第３のスリーブ１２はまた、第３のスリーブ１２に挿入された締結部材７からの第１の本体２の取り外しを可能にする側部開口部１２’を有する。第３のスリーブ１２に結合される締結部材７をより明確に規定するために、この締結部材は、以下、第３の締結部材７または締結および基準部材とも呼ばれる。以下により詳細に説明されるように、この第３の締結部材７は、第１の本体２および本発明の一部である他の２つの要素の正しい位置決めのための基準部材として使用される。他の２つの要素は、特にアライナ２１のさらなる本体２２と切断ガイド１の第２の本体１３である。これらの要素は、この文書の後半で詳しく説明される。
【００４２】
第１の本体２に戻ると、この場合、第３のスリーブ１２に挿入された締結部材７は、第１の本体２が取り外された後も骨の適所に留まる。したがって、ネジまたは部分的に切断された骨のいかなる位置ずれも引き起こさずに、第１の本体２を締結ネジから容易に分離することが可能でなければならない。
【００４３】
具体的には、前記第３の締結部材７は、後で説明されるように、追加の要素を正確に位置決めするためのさらなる基準点として機能するので、手術の終了まで所定の位置に留まる。
【００４４】
本発明による切断ガイド１は、第２の本体１３（図３および４）をさらに含み、第２の本体１３はまた、以前に第１の本体２で使用された同じ切断器具３０を挿入するための長手方向開口部１４を有する。
【００４５】
この第２の本体１３はまた、遠位ガイドと呼ばれることもある。
【００４６】
また、第２の本体１３は、第１の端部１３ａから第２の本体１３の中間セクション１３ｃまで延びる第１の部分１３’と、この中間セクション１３ｃから第２の本体１３の第２の端部１３ｂまで延びる第２の部分１３’’とを有する。
【００４７】
第２の本体１３の長手方向開口部１４は、第２の本体１３の第１の端部１３ａから第２の端部１３ｂまで延びる。
【００４８】
第２の本体１３は、また、骨に沿って行われるべき切断の経路に従い、したがって寛骨臼骨切り経路に従うような曲線形状を有する。
【００４９】
したがって、第２の本体１３の長手方向開口部１４も直線的ではなく、正確な寛骨臼骨切り経路に従うように曲線形状を有する。
【００５０】
図３および図４から分かるように、第２の本体１３は、第１の本体２の第２の部分２’’に重ね合わせることができる第１の部分１３’を有する。
【００５１】
２つのガイド、つまり近位ガイドと遠位ガイドの部分的な重ね合わせは、外科手術中に２つのガイドが使用される順序による。第１の切断部分は、第１の本体２（近位ガイド）をガイドとして、したがって切断器具のテンプレートとして使用して実行され、一方、第２の切断部分は、第２の本体１３（遠位ガイド）を切断テンプレートとして使用して実行される。第１の切断部分を生成するために使用された近位ガイドが取り外され、遠位ガイドが取り付けられると、外科医が切断を正しく続行することを確実にするために、第２の本体１３の第１の部分１３’と第１の本体２の第２の部分２’’の部分的な重なりがある。換言すれば、第２の本体１３の長手方向開口部１４と、既に行われた切断との、特に第２の本体１３の長手方向開口部１４の第１の部分と、既に行われ且つ第１の本体２の第２の部分’’に対応して生成された最後の切断部分との部分的な重なりがある。この部分的な重なりに続いて、第２の本体１３の長手方向開口部１４は、寛骨臼骨切り経路に沿って正確な切断線を続け、骨全体の切断を完了する。
【００５２】
第２の本体１３は、第２の本体１３の第１の端部１３ａに近接して配置された、対応する締結部材７の挿入に適合した第１のスリーブ１５を有する。
【００５３】
第２の本体１３の第１のスリーブ１５は、第１のスリーブ１５に挿入された締結部材７（または第３の締結部材）からの第２の本体１３の取り外しを可能にする側部開口部１５’を有する。
【００５４】
この開口部により、第２の本体１３を骨の適所に既にある締結部材７に迅速且つ確実に接続することができる。
【００５５】
実際には、第２の本体１３の第１のスリーブ１５は、第１の本体２の第３のスリーブ１２に予め挿入された締結部材７に結合されている。上述したように、これは、第２の本体１３の第１の部分１３’が第１の本体２の第２の部分２’’に重ね合わせることができるためである。
【００５６】
さらに、第２の本体１３は、第２の本体１３の第１の端部１３ａに近接して配置された、対応する締結部材７の挿入に適した第２のスリーブ１６を有する。
【００５７】
この第２のスリーブ１６は閉じられており、したがって、前述のスリーブとは異なり、側部開口部を有しない。
【００５８】
第２の本体１３と第１のスリーブ１５に挿入された締結部材７との間の安定した接続を得るために、ブッシング１７がスリーブ１５上に取り付けられる。
【００５９】
上述したように、第２の本体１３の第１のスリーブ１５に結合可能な締結部材７は、第１の本体２の第３のスリーブ１２に以前に結合されたものと同じ締結部材７であるが、第２の本体１３の第２のスリーブ１６に挿入される締結部材７は、もっぱら第２の本体１３専用の皮質ネジである。
【００６０】
第２の本体１３が切断される骨に安定かつ一義的に結合されるために、第２の本体１３の下面１８、すなわち、骨に面し且つ骨に結合される表面は、患者の骨の解剖学的構造に対して形作られ、したがって、骨の表面の反転形状に従う。
【００６１】
切断される骨に対する第２の本体１３のより高い安定性且つより正確な位置決めのために、第２の本体１３の中間セクション１３ｃに対応して第２の本体１３から延びる位置決めピン１９もある。
【００６２】
位置決めピン１９はさらに、切断される骨の縁を把持するための締結縁部２０を含み、および患者の骨の解剖学的構造に対して形作られた、骨に直接結合される下面１９ａを有し、第２の本体１３の正しい位置決めを可能にする。
【００６３】
本発明はまた、上述した切断ガイド１と、少なくとも１つの締結部材７、例えば、少なくとも第１の手術ステップにおいて、切断ガイドに連結できる外科用ネジ、ピンまたは皮質ネジ（シャンツネジ）と、少なくとも第２の手術ステップにおいて、少なくとも、第１の本体２および第２の本体１３によって共有されるスリーブに挿入できる締結部材７（または第３の締結部材）に結合され得るアライナ２１とを含む、寛骨臼骨切り術のためのキットに関する。
【００６４】
前記アライナ２１（図５および６）は、上面２２ａと、患者の骨に結合される下面２２ｂとを有する本体２２を含む。
【００６５】
前記下面２２ｂは、患者の骨の最終的且つ正確に位置合わせされた解剖学的構造に対して形作られ、骨の表面の反転形状に従う。それが正確に位置合わせされた構成にある必要があるからである。
【００６６】
図６に見ることができる下面２２ｂは、平面ではなく、骨が切断されて得られた２つの部分が正しい相互配置をとるために当接する当接面を規定する肩部または段差部２３（図６）によっておよび／または隆起またはリブ２４（図５および６）によって生成された少なくとも１つの高さの相違を持つ。
【００６７】
アライナ２１の形状、特に下面２２ｂの形状は、術前の計画段階で規定され確立される。
【００６８】
アライナ２１の本体２２は、少なくとも２つの位置決めおよび固定アーム２５ａおよび２５ｂをさらに備える。各アーム２５ａおよび２５ｂは、アライナ２１の本体２２から離れるように第１の端部２２’に向かって延びる。
【００６９】
前記アーム２５ａおよび２５ｂの目的は、切断された骨上にアライナ２１を正確に配置することである。詳細には、アーム２５ｂは固定された骨セグメントに配置され、アーム２５ａは、アライナ２１の下面２２ｂの当接面２３および２４上に移動されるよう骨セグメントを運ぶことによって手動で再調整した後、アーム２５ａが再配置された場合にのみ移動される骨セグメントに配置される。
【００７０】
位置決めおよび固定アーム２５ａ、２５ｂは、骨が切断されて得られたそれぞれの部分の縁を把持するのに適した少なくとも１つの締結縁部２６を有し、各々が、下面２３と同様に、患者の解剖学的構造に対して形作られるように成形されたそれぞれの下面２７を有する。
【００７１】
アライナ２１は、本体２２の第２の端部２２’’に近接して、切断される骨に固定される対応する締結部材７（第３の締結部材）の挿入に適した軸方向貫通孔２９が設けられたスリーブ２８を有する。特に、第１の手術ステップにおいて第１の本体２の第３のスリーブ１２に結合され、次に第２の本体１３の第１のスリーブ１５に結合された同じ締結部材７が、このスリーブ２８に挿入される。
【００７２】
前記第３の締結部材７は、骨が切断される第１の手術ステップにおいて切断ガイド１の２つの本体２および１３の正しい位置決めのための基準点を規定し、骨が再配置され再調整される第２の手術ステップにおいてアライナ２１のための基準点を規定する。
【００７３】
骨を切断した後、アライナ２１の下面２２ｂの形状、特に、肩部２３および／または隆起２４によって与えられる高さおよび傾斜の相違が、骨が切断されて得られた２つの部分を、術前の計画段階で規定された正しい解剖学的配置に従って、強制的に互いとの関連で配置する。
【００７４】
骨の２つの部分は、アライナ２１の本体２２の下面２２ｂの形状によって提案され且つ決定される新しい構成に従って、外科医によって手動で回転および平行移動される。
【００７５】
骨が切断されて得られた２つの部分が互いとの関連で正しい位置に配置されると、それらは特定の位置決めおよび固定ネジを使用してその位置に固定される。
【００７６】
手術ステップ中、第１の本体２は、下面５によってだけでなく、それぞれ締結縁部６が設けられた位置決めおよび固定アーム４ａ、４ｂによっても、一義的且つ所定の位置で切断される骨上に位置決めされる。
【００７７】
第１の本体２が位置決めされると、締結部材７は、アーム４ａおよび４ｂのスリーブ８ａ、８ｂに挿入される。そして、第１の本体２は、ブッシング９によって締結部材７に安定して固定される。
【００７８】
代替的に、本体が側部において閉じられたスリーブを有する場合には、前記ブッシング９を取り付ける必要はないかもしれない。
【００７９】
第１の本体２は、第２の本体２の中間セクション２ｃに対応して配置された第３のスリーブ１２に挿入された第３の締結部材７によって骨に固定される。
【００８０】
このように第１の本体２を切断対象の骨に固定した状態で、骨切断器具３０を用いて実際の切断を行うことができる。
【００８１】
骨切断器具は、図７によく示されるように、一般に骨カッターであり、第１の本体２の開口部３に挿入される。
【００８２】
したがって、骨カッターは、術前段階で規定された正確な寛骨臼骨切り経路に沿って骨を切断するために、開口部３によって案内される。
【００８３】
切断器具３０は、第１の本体２の第１の端部２ａから第２の端部２ｂまでの開口部全体をたどる。このようにして骨の最初の部分が切断される。
【００８４】
第１の切断が完了すると、カッター３０が患者の身体から離れるよう移動され、第１の本体２を締結部材７から外すことを可能にするためにブッシング９が取り外されて、その後、締結部材７が取り外される。
【００８５】
第３のスリーブ１２に挿入された第３の締結部材７は、その代わりに、骨の再調整ステップを含む手術の終了まで所定の位置に留まる必要がある。換言すると、第３のスリーブ１２に挿入された締結部材７も、骨に連結された第２の本体１３すなわち遠位ガイドを用いて行われる第２の切断部分の間、および、前述のように、３つの本体の基準点、すなわち切断ガイド１の第１の本体２および第２の本体１３並びにアライナ２１の本体２２の基準点であるので、位置合わせステップの間、骨内に留まらなければならない。
【００８６】
締結部材７が骨に挿入される角度は、第１の本体２に対するスリーブ８ａおよび８ｂの傾斜によって確立される。
【００８７】
前記傾斜は、骨構造に損傷を与えることなく且つ骨と締結部材との間の相互作用の可能な最大領域を作り出すように、骨構造に締結部材７を安定して固定する必要性によって決定される。これらの理由により、傾斜は、骨の解剖学的構造に基づいて、術前の計画段階で規定される。
【００８８】
本体２は、スリーブ８ａおよび８ｂに沿って得られた側部開口部８’および第３のスリーブ１２に沿った開口部１２’を介して骨に結合されている位置から取り外される。
【００８９】
スリーブ８ａおよび８ｂが側部開口部８’を有しない場合、本体２を取り外すために、締結要素７を最初に取り外すことができる。
【００９０】
したがって、第１の本体２は、第２の本体１３を使用して完成されなければならない第１の切断部分を作るために使用される。第１の本体２を取り外した後、第２の本体１３が配置される必要がある。
【００９１】
特に、遠位ガイドの正しい位置合わせを確実にして且つ正しい方向に切断し続けることができるように、前記ガイドは、近位ガイド２の第２の部分２’’に重ね合わせることができる第１の部分１３’を有する。
【００９２】
実際には、以前に第３のスリーブ１２に挿入され且つ依然として骨に固定されている締結部材７は、それを第２の本体１３の第１のスリーブ１５に接続するために使用される。
【００９３】
遠位ガイド１３の位置決めピン１９は、近位ガイド２の位置決めピン１０が取り付けられた場所に正確に配置される。
【００９４】
第２の本体１３が適所にある場合に、第３の締結部材７および位置決めピン１９を基準として使用して、新しい締結部材７、すなわち第４の締結部材は第２のスリーブ１６に挿入される。
【００９５】
カッターによって伝達される振動が前記遠位ガイドのいかなる動きを引き起こすのを防ぐために、接続ブッシング１７が第２のスリーブ１６に接続されて締結部材を第２の本体１３にしっかりと接続する。
【００９６】
次に、骨切断器具３０を第１の端部１３ａから第２の端部１３ｂまで長手方向開口部１４に挿入することにより、実際の切断が行われる。
【００９７】
第２の切断部分も完了すると、ブッシング１７を第２のスリーブ１６から分離して、次に第２のスリーブ１６の内側から締結部材７を引き抜くことにより、第２の本体１３が取り外される。
【００９８】
このようにして、第２の本体１３を手術部位から取り外すことができる。第１のスリーブ１５に結合された締結部材７は、その代わりに、骨に固定されて適所に残らねばならない。外科手術の次のステップは、後で説明するように、骨が切断されて得られた２つの部分Ｂ’、Ｂ’’を再調整して、それらが正しい解剖学的位置をとることである。
【００９９】
第３のスリーブ１２に対応する第１の本体２、および第１のスリーブ１５に対応する第２の本体１３の両方を固定するために使用された締結部材７（第３の締結部材）のみが骨に固定されたままである。
【０１００】
骨が再調整される第２の手術ステップでは、アライナ２１はこの締結部材７に接続されなければならない。
【０１０１】
アライナ２１、特にスリーブ２８は、この締結部材７上に上から取り付けられる。
【０１０２】
アライナ２１の下面２２ｂの形状は、術前の計画段階で予め規定されており、骨が切断されて得られた２つの部分が正しく位置合わせされた場合にとる必要がある相互位置を規定している。言い換えると、アライナ２１が、骨が切断されて得られた２つの部分に、第３の締結部材７および骨が切断されて得られた２つの部分の１つにそれぞれ結合されるアーム２５ａおよび２５ｂを介して、結合されると、アライナ２１は、骨が切断されて得られた２つの部分に強制的に、骨が切断されて得られた前記２つの部分が当接する当接面を規定する下面２２ｂの高さの違いにより、正しい相互位置合わせをとらせる。
【０１０３】
上述のように、アライナ２１の下面２２ｂは、肩部または段差部２３、隆起またはリブ２４、またはその両方を有してもよい。
【０１０４】
骨が切断されて得られた２つの部分が正しく回転および平行移動して正しい最終的な解剖学的配置をとれるようにするために、カッターよって切断されていない場合には２つの端縁部を分割して、骨を２つの部分に物理的に分離した後、外科医は骨の２つの部分を手動で動かし、それらをアライナ２１の下面２２ｂに合わせて、骨の一方または他方の部分が隆起２４または肩部２３に当接するようにする。
【０１０５】
骨の２つの部分が位置合わせされ且つ２つの部分の最終的な相対位置が規定されると、骨が切断されて得られた２つの部分の間に接続ネジが挿入され、それらをブロックしてそれらの位置および相対的な回転を安定させる。
【０１０６】
最後に、第３の締結部材７およびアライナ２１が取り外される。
【０１０７】
本発明は、上述のように、切断ガイドの使用を想定せず、骨カッターを使用して骨をフリーハンドで切断する現在の手術技術に関して顕著な利点をもたらす。
【０１０８】
一方、本発明は、正確且つ安全に切断を行うために切断ガイドを提案し、これは、以前に確立された切断経路を規定するという点で、手術ステップ中に外科医にかなりの助けとなる。
【０１０９】
さらに、本発明の重要な利点は、現在知られている方法と比較して、これが手作業によりまたは透視下でのみ行われる場合に、最終的な再調整に対して達成される制御である。
【０１１０】
本明細書に提示されるように、切断ガイドは、実際には、連続して使用される２つの切断ガイドを想定している。ただし、行われる切断の経路全体を規定する単一の切断ガイドを想定できる。
【０１１１】
外科医は、ガイドの位置を合わせるだけでよく、その下面は、結合する必要のある骨の反転形状であり、適切な締結部材を使用してそれを骨に固定する。
【０１１２】
ガイドが骨に安定して接続されると、外科医は、骨切断器具、例えばカッターを、ガイドに沿って長手方向に得られるチャネルまたは中央開口部に挿入するだけでよい。この開口部は、術前段階で規定された切断経路に従う。カッターは、スライドされて前記開口部に沿って移動され、患者のリスクなしに正確且つ安全に骨を切断する。
【０１１３】
切断を行った後、アライナを使用して骨の２つの部分を移動し、強制的にそれらに正しい配置をとらせる。外科医はこの第２の手術ステップで再び支援され、最も正確な位置合わせを達成できるようにする器具を持ち、手術部位の視野を妨げる血液または軟組織の存在のために困難であり得る、その場で行われる視覚的な評価にただ単に頼る必要がない。
【０１１４】
寛骨臼骨切り術用のキットが使用される場合には、エラーのリスクが最小限に抑えられ、外科医が行う切断がより簡単になり、寛骨臼が術前計画に従ってより正確に再調整され、手術時間が大幅に短縮され、患者にとって手術がより低い侵襲性となり、手術の全体的な成功率が向上する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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