(57)【要約】  本開示は、付属デバイス（すなわち、本明細書で開示されるオストミーシステムの付属デバイス）により実行される、オストミーシステムを監視する方法を提供する。付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、インターフェースはディスプレイを含む。付属デバイスは、本明細書で開示されるようにオストミーシステムと通信するように構成される。オストミーシステムは、モニタデバイス及び／又は、ユーザの皮膚表面上に設置されるように構成されたオストミー装具を含む。オストミー装具は、ベースプレートを含む。方法は、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得することと、コンテキストデータを取得することと、モニタデータとコンテキストデータに基づいてオストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態を判断することであって、ある将来の動作状態はオストミー装具の将来の接着状態を示す、判断することと、１つ又は複数の将来の動作状態を通信することと、を含む。
2021517482.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミーシステムの付属デバイスであって、前記オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、前記インターフェースはディスプレイを含み、前記オストミーシステムはモニタデバイス、及び／又はユーザの皮膚表面上に設置されるように構成されたオストミー装具を含み、前記オストミー装具はベースプレートを含む付属デバイスにおいて実行される方法において、
−  前記１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得することと、
−  コンテキストデータを取得することと、
−  前記モニタデータ及び前記コンテキストデータに基づいて前記オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態を判断することであって、ある将来の動作状態は前記オストミー装具の将来の接着性能を示す、判断することと、
−  前記１つ又は複数の将来の動作状態を通信することと、
を含む方法。
【請求項２】
前記将来の動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記方法は、前記モニタデータ及び／又は前記コンテキストデータに基づいて現在の動作状態を判断することを含む、請求項１〜２の何れか１項に記載の方法。
【請求項４】
前記現在の動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現の少なくとも１つを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記将来の動作状態を通信することは、前記将来の動作状態を第１のアプリケーションの中で通信することを含み、前記第１のアプリケーションは、前記付属デバイスに上にインストールされたオストミーユーザアプリケーションである、請求項１〜４の何れか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記コンテキストデータを取得することは、前記第１のアプリケーションとは異なる第２のアプリケーションから前記コンテキストデータを取得することを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記コンテキストデータを取得することは、
−  前記第１のアプリケーションの第１のアプリケーションユーザインターフェースの中にユーザインターフェースフィールドを表示することであって、前記ユーザインターフェースフィールドは談話入力を受け入れるように構成される、表示することと、
−  前記ユーザインターフェースフィールド上の第１のユーザ入力を検出することと、
−  前記検出された第１のユーザ入力に基づいて前記コンテキストデータを判断することと、
を含む、請求項５〜６の何れか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記コンテキストデータを取得することは、前記付属デバイス上にインストールされたカレンダアプリケーションからカレンダデータを取得することを含む、請求項１〜７の何れか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記コンテキストデータを取得することは位置データを取得することを含む、請求項１〜８の何れか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記コンテキストデータを取得することは環境データを取得することを含む、請求項１〜９の何れか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記コンテキストデータを取得することは栄養データを取得することを含む、請求項１〜１０の何れか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記コンテキストデータを取得することは服薬データを取得することを含む、請求項１〜１１の何れか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記コンテキストデータを取得することは健康データを取得することを含む、請求項１〜１２の何れか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記コンテキストデータを取得することは活動データを取得することを含む、請求項１〜１３の何れか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記コンテキストデータを取得することは、ある期間にわたって前記コンテキストデータを取得することを含み、前記プロセッサは、ある期間にわたって受信した前記コンテキストデータを前記メモリに、又はストレージサーバにリモートで記憶するように構成される、請求項１〜１４の何れか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記１つ又は複数の将来の動作状態を通信することは、前記ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１のユーザインターフェースオブジェクトを表示することを含む、請求項１〜１５の何れか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記将来の動作状態を通信することは、前記ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す通知を表示することを含む、請求項１〜１６の何れか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記方法は、前記ディスプレイを介して、前記判断された１つ又は複数の将来の動作状態における傾向が正しくないか否かに関するインジケータを提供するように前記ユーザを促す第２のーザインターフェースオブジェクトを表示することを含む、請求項１〜１７の何れか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記方法は、
−  前記第１のユーザインターフェースオブジェクト又は前記通知を選択する第２のユーザ入力を検出することと、
−  前記第２のユーザ入力を検出したことに応答して、前記オストミーユーザアプリケーションを開くこと、
を含む、請求項１６〜１７の何れか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記方法は、
−  前記オストミーユーザアプリケーションを開いたことに応答して、前記第１のアプリケーションユーザインターフェースの中に、前記オストミー装具の前記現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクトを表示すること
を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１のアプリケーションユーザインターフェースは、談話入力を受け入れるように構成された前記ユーザインターフェースフィールドを含む、請求項１９〜２０の何れか１項に記載の方法。
【請求項２２】
付属デバイスにおいて、オストミーシステムの一部を形成し、
メモリと、
インターフェース及びメモリに動作的に接続されるプロセッサと、
前記オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースであって、前記１つ又は複数のデバイスはモニタデバイス、及び／又はユーザの皮膚表面に設置されるように構成されたオストミー装具であって、ベースプレートを含むオストミー装具を含む、インターフェースと、
を含み、
前記インターフェースはディスプレイを含み、
前記インターフェースは、前記１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように構成され、
前記プロセッサは、
−  コンテキストデータを取得し、
−  前記モニタデータ及び前記コンテキストデータに基づいて前記オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態を判断し、ある将来の動作状態は前記オストミー装具の将来の接着性能を示す
ように構成され、
前記インターフェースは、前記１つ又は複数の将来の動作状態を通信するように構成される付属デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、オストミーシステム、そのデバイス、及びオストミー装具を監視する方法に関する。オストミー装具システムは、オストミー装具とオストミーモニタデバイスを含む。特に、本開示はオストミー装具のベースプレートの将来の動作状態の通信に関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】図１は、例示的なオストミーシステムを示す。
【図２】図２は、オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。
【図３】図３は、オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。
【図４】図４は、例示的な電極組立体の分解組立図である。
【図５】図５は、ベースプレートの近位図である。
【図６】図６は、例示的な電極構成の遠位図である。
【図７】図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。
【図８】図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。
【図９】図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【図１０】図１０は、モニタインターフェースを含むベースプレートの遠位図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示による将来の動作状態を通信する例示的な方法を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本開示による将来の動作状態を通信する例示的な方法を示す。
【図１２】図１２は、本開示による例示的な付属デバイスを示す。
【図１３ａ】図１３ａは、本開示によるオストミー装具のベースプレートに関する１つ又は複数の将来の動作状態の通信のための例示的な付属デバイス上に表示される例示的なユーザインターフェースである。
【図１３ｂ】図１３ｂは、本開示によるオストミー装具のベースプレートに関する１つ又は複数の将来の動作状態の通信のための例示的な付属デバイス上に表示される例示的なユーザインターフェースである。
【図１３ｃ】図１３ｃは、本開示によるオストミー装具のベースプレートに関する１つ又は複数の将来の動作状態の通信のための例示的な付属デバイス上に表示される例示的なユーザインターフェースである。
【図１３ｄ】図１３ｄは、本開示によるオストミー装具のベースプレートに関する１つ又は複数の将来の動作状態の通信のための例示的な付属デバイス上に表示される例示的なユーザインターフェースである。
【図１４】図１４は、時間の関数としてのパラメータデータを表す例示的なグラフである。
【図１５】図１５は、時間の関数としてのパラメータデータを表す例示的なグラフである。
【図１６】図１６は、時間の関数としてのパラメータデータを表す例示的なグラフである。
【図１７】図１７は、時間の関数としてのパラメータデータ及び時間の関数としての白化ゾーン直径を表す例示的なグラフである。
【図１８Ａ−Ｂ】図１８Ａ−Ｂは、ベースプレートの第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として引剥力を表す例示的なグラフである。
【図１９Ａ−Ｂ】図１９Ａ−Ｂは、白化ゾーン直径を表す例示的なグラフである。
【図２０Ａ−Ｂ】図２０Ａは、各種の半固形物質の場合の時間の関数としての第１のパラメータデータの例示的なグラフである。図２０Ｂは、ストーマ開口部にかけられた混合物中の半固形物質のパーセンテージの関数としての第１のパラメータデータの例示的なグラフである。
【図２１Ａ−Ｂ】図２１Ａ−Ｂは、異なる所定温度に関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフである。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。
【０００５】
本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」  −  更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。
【０００６】
以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具／モニタデバイスを装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具／モニタデバイスを装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面  −  使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面  −  である。
【０００７】
軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。
【０００８】
半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。
【０００９】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。
【００１０】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。
【００１１】
本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステムに関連する方法及びオストミーシステムのデバイスが開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。
【００１２】
オストミーシステムは、オストミー装具とモニタデバイスを含み、ベースプレートを含むオストミー装具が開示され、モニタデバイスは本明細書に記載のモニタデバイスである。
【００１３】
モニタデバイスと、ベースプレートを含むオストミー装具と、を含むオストミーシステムが開示され、ベースプレートは、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を有し、第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部を有し、モニタデバイスは、プロセッサと、モニタデバイス筐体内に収容される第１のセンサ面を有する第１のセンサを含むセンサユニットと、を含み、モニタデバイス筐体は、モニタデバイスの近位面にセンサ開口部を有し、センサ開口部は近位面の周囲から第１のセンサ面までのセンサ経路の少なくとも一部を形成する。
【００１４】
また、オストミーシステムのオストミー装具のためのモニタデバイスも開示され、モニタデバイスは、プロセッサと、モニタデバイス筐体内に収容される第１のセンサ面を有する第１のセンサを含むセンサユニットと、を含み、モニタデバイス筐体は、モニタデバイスの近位面内にセンサ開口部を有し、近位面は、使用中にユーザの皮膚に面するように構成され、センサ開口部は近位面の周囲から第１のセンサ面までのセンサ経路の少なくとも一部を形成する。
【００１５】
本開示は、オストミーシステム及びそのデバイス、例えばオストミー装具、オストミー装具のためのベースプレート、モニタデバイス、及び任意選択的に、単独で、又は集合的にオストミー装具の信頼性の高い監視を容易にし得る、１つ又は複数の付属デバイスを提供する。
【００１６】
オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、例えばストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進するので、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。
【００１７】
オストミー装具のためのベースプレートが開示され、ベースプレートは、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層であって、中心点を有するストーマ開口部を有する第１の接着層と、接地電極、第１の電極、及び任意選択的に第２の電極を含む複数の電極と、を含み、接地電極は接地接続部を含み、第１の電極は第１の接続部を含み、第２の電極は第２の接続部を含み、接地電極は第１の電極及び／又は第２の電極のための接地を形成する。
【００１８】
ベースプレートは、第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層はユーザの皮膚（ストーマ周囲エリア）及び／又は、封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加のシールに付着する。それゆえ、第１の接着層は、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部を有するか、又は少なくとも、中心点を有するストーマ開口部を形成するように製作される。その検知部が第１の接着層と接触する３つの電極を有するベースプレートにより、第１の接着層の浸食／膨張特性又は特質を特定すること、及び／又は第１の接着層の浸食及び／又は膨張の程度を特定することができる。
【００１９】
オストミー装具の最適な、又は改善された使用が提供されることは、本開示の利点である。特に、本開示により、ベースプレートの交換が早すぎたり（皮膚からの細胞剥離の増加と皮膚損傷リスクの増大につながり、無駄になるコスト及び／又は材料の増加につながる）、遅すぎたり（接着失敗、漏れ、及び／又は過剰な排出物からの皮膚の損傷につながる）しないようにすることが容易となる。したがって、ユーザ又は医療従事者はオストミー装具の使用を監視し、計画することができる。
【００２０】
本開示は、ユーザにとって快適さの程度の高い、単純で、効率的で、使いやすいオストミー装具システムを提供する。
【００２１】
第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。
【００２２】
第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００２３】
第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。
【００２４】
第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。
【００２５】
第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。
【００２６】
第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。
【００２７】
第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲、例えば０．２ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲、例えば０．８ｍｍ又は１．０ｍｍの厚さを有し得る。
【００２８】
第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００２９】
第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００３０】
ベースプレートは、第２の層を含み得る。第２の層は、接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレートの第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【００３１】
第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。
【００３２】
第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００３３】
異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。
【００３４】
第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００３５】
ベースプレートは、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含む。電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子／端子要素に接続する接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地又は基準を形成し得る。
【００３６】
接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。
【００３７】
電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【００３８】
接地電極は、第１の電極部と第２の電極部を含み得、第１の電極部は第１の電極の接地を形成し、第２の電極部は第２の電極の接地を形成する。第１の電極部は閉ループを形成し得る。
【００３９】
電極は導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【００４０】
電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。第４の電極及び第５の電極は、第６のセンサ又は第６の電極対を形成し得る。
【００４１】
電極は、１つの検知部又は複数の検知部、すなわち電極のうち、検知に使用される部分を含み得る。第１の電極は、第１の検知部を含み得る。第１の検知部は、第１の接着層と接触し得、任意選択的に少なくとも部分的に環状にストーマ開口部の周囲に配置される。第１の電極は第１の導電体部分を含み得、これは第１の接着剤層から、第１の導電体部分と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素によって絶縁される。第１の検知部は、ストーマ開口部の周囲の少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲の少なくとも３００度にわたって延び得る。第１の電極の第１の検知部は、接地電極の第１の電極部から第１の接地距離に配置され得る。第１の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであり得る。
【００４２】
第２の電極は、第２の検知部を含み得る。第２の検知部は、第１の接着層と接触し得る。第２の検知部は、少なくとも部分的に環状にストーマ開口部の周囲に配置される。第２の検知部は、ストーマ開口部の周囲の少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲の少なくとも３００度にわたって延び得る。第２の電極の第２の検知部は、接地電極の第２の電極部から第２の接地距離に配置され得る。第２の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであり得る。
【００４３】
第１の検知部は、中心点から第１の半径方向距離に配置され得、第２の検知部は、中心点から第２の半径方向距離に配置され得る。第２の半径方向距離は第１の半径方向距離より大きくてよい。第２の電極は、第２の導電体部分を含み得、これは第１の接着層から、例えば第２の導電体部分と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素により絶縁される。第１の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関する角度位置に応じて変化し得る。第２の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関する角度位置に応じて変化し得る。ゼロ方向とは、ベースプレートが直立しているユーザの所期の装着位置にあるときに、縦方向に上への方向と定義され得る。
【００４４】
第１の半径方向距離は、５ｍｍ〜４０ｍｍの範囲内、例えば１０ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内、例えば約１４ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態において、第１の半径方向距離Ｒ１は、約１３ｍｍ、例えば１２．５ｍｍであり得る。第２の半径方向距離は、１０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば１０ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内、例えば約１８ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態において、第２の半径方向距離Ｒ２は１７ｍｍであり得る。
【００４５】
ベースプレートは、第３の接続部を含む第３の電極を含み得る。接地電極は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は第３の電極部を含み得、第３の電極部は第３の電極の接地を形成する。第３の電極は第３の導電体部分を含み得、これは第１の接着層から、例えば第３の導電体部分と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素により絶縁される。第３の電極は、第３の検知部を含み得、第３の検知部は第１の接着層と接触する。第３の検知部は、ストーマ開口の周囲に少なくとも部分的に環状に配置され得る。第３の検知部は、中心点から第３の半径方向距離に配置され得る。第３の半径方向距離は、第１の半径方向距離より大きくてよく、且つ／又は第２の半径方向距離より大きくてよい。第３の半径方向距離は、１５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば２０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内、例えば約２６ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態において、第３の半径方向距離Ｒ３は２１ｍｍである。第３の検知部は、ストーマ開口の周囲で少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲で少なくとも３００度にわたって延び得る。第３の電極の第３の検知部は、接地電極の第３の電極部から第３の接地距離に配置される。第３の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであり得る。接地電極、第１の電極、第２の電極、及び第３の電極を有するベースプレートにより、例えばベースプレートの製作中に第１の電極が切断されるか、それ以外に破壊されたときに、フェールセーフのベースプレートとなることができる。
【００４６】
ベースプレートは、第４の接続部を含む第４の電極を含み得る。接地電極は、第４の電極の接地を形成し得る。接地電極は第４の電極部を含み得、第４の電極部は第４の電極の接地を形成する。第４の電極は、１つ又は複数の第４の検知部、例えば少なくとも５つの第４の検知部を含み得る。第４の検知部は、ストーマ開口部又はその中心点の周囲に分散され得る。第４の検知部は、中心点からそれぞれ第４の半径方向距離に配置され得る。第４の半径方向距離は、第３の半径方向距離より大きくてよい。第４の半径方向距離は、２５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば約３０ｍｍであり得る。
【００４７】
ベースプレートは、第５の接続部を含む第５の電極を含み得る。接地電極は、第５の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第５の電極部を含み得、第５の電極部は第５の電極の接地を形成する。第５の電極は、１つ又は複数の第５の検知部、例えば少なくとも５つの第５の検知部を含み得る。第５の検知部は、ストーマ開口部又はその中心点の周囲に分散され得る。第５の検知部は、中心点からそれぞれ第５の半径方向距離に配置され得る。第５の半径方向距離は、第３の半径方向距離より大きくてよい。第５の半径方向距離は、第４の半径方向距離と等しいか、それより大きくてよい。第５の半径方向距離は、２５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば約３０ｍｍであり得る。
【００４８】
第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。
【００４９】
ベースプレートは第２の接着層を含み得、複数の電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置される。
【００５０】
電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。それゆえ、１つ又は複数の電極は、支持層と第１の接着層との間に配置され得る。電極組立体は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【００５１】
支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００５２】
支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００５３】
電極組立体／ベースプレートは、ベースプレートの第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の（検知）部分及び／又は第４の電極の（検知）部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の（検知）部分及び／又は第５の電極の（検知）部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の（検知）部分及び／又は接地電極の（検知）部分に重なり得る。
【００５４】
マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。端子開口部は、電極の１つ又は複数の接続部に重なり得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートにおいて、各端子開口部は電極の１つの接続部と重なる。
【００５５】
マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００５６】
マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００５７】
ベースプレートは、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。
【００５８】
ベースプレートは、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレートを皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【００５９】
ベースプレートは、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。上層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【００６０】
ベースプレートは、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレートのモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。
【００６１】
ベースプレートのモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレートに解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。
【００６２】
ベースプレートのモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート／電極組立体の各電極（接続部分）に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレートの端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレートの端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレートの端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。
【００６３】
接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位端と近位端を含み得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位部、中央部、及び／又は近位部を含み得る。遠位部は、遠位端と中央部との間にあり得る。近位部は、近位端と中央部との間にあり得る。端子要素の近位端／近位部は、電極の接続部と接触し得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、金めっき銅であり得る。
【００６４】
ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。
【００６５】
ベースプレートは、中心点を有するストーマ開口部を有する。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前、ユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、ユーザは、適用に向けてベースプレートを準備する間、ストーマ開口部を形成する。
【００６６】
モニタデバイスは、プロセッサを含む。プロセッサはモニタデバイスの動作を制御し、これにはオストミー装具のベースプレートからのオストミーデータの収集と処理、センサユニットからのセンサデータの処理、例えば記憶、及びモニタデータの生成／付属デバイスへの送信が含まれる。
【００６７】
モニタデバイスは、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリを含む。プロセッサは、メモリ内のセンサデータを処理し、記憶するように構成され得る。
【００６８】
モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１０ｃｍの範囲内の長さ、すなわち長手方向軸に沿った最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜５ｃｍ、例えば０．８ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の幅、すなわち長手方向軸に直交する最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。
【００６９】
モニタデバイス筐体は、複数のセンサ開口部、例えばセンサのための複数のセンサ開口部及び／又は複数のセンサの各々のためのセンサ開口部を有し得る。モニタデバイスは、モニタデバイスの遠位面に１つ又は複数のセンサ開口部を含み得る。モニタデバイスは、モニタデバイスの側面に１つ又は複数のセンサ開口部を含み得る。モニタデバイスは、モニタデバイスの端面に１つ又は複数のセンサ開口部を含み得る。
【００７０】
近位面のセンサ開口部は、第１の端からセンサ開口部距離に配置される。センサ開口部距離は、Ｄ＿Ｓとも記され、０．２５Ｌ〜０．７５Ｌ、例えば０．３５Ｌ〜０．６５Ｌの範囲内であり得、Ｌはモニタデバイス筐体の長さである。センサ開口部距離は、１０ｍｍ〜７０ｍｍの範囲内であり得る。
【００７１】
モニタデバイス筐体は、近位面の周囲から第１のセンサ面までのセンサ経路を含むか、又は形成する。センサ経路は、モニタデバイス／モニタデバイス筐体の近位面の温度及び／又は湿度を第１のセンサ面に伝える。センサ開口部はセンサ経路の一部を形成し、任意選択的に０．２ｍｍ２〜１０ｍｍ２の範囲の断面積を有する。センサ開口部は、直径が０．３ｍｍ〜１．４ｍｍ、例えば０．６ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の円形のセンサ開口部であり得る。
【００７２】
モニタデバイスは、第１のセンサを含む１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含む。センサユニットはセンサデータをプロセッサに供給するためにプロセッサに接続される。センサユニットは、湿度データをプロセッサに提供する湿度センサを含み得る。それゆえ、センサデータは湿度データを含み得る。例えば、第１のセンサは、湿度データをプロセッサに提供する湿度センサであり得る。それゆえ、本開示は、ユーザの皮膚の付近及び／又はベースプレートの遠位側の湿度検出を可能にし、したがってベースプレートの動作状態のより正確な推測のために使用できる。
【００７３】
センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。それゆえ、センサデータは温度データを含み得る。例えば、第１のセンサは、温度データをプロセッサに提供する温度センサであり得る。それゆえ、本開示は、ユーザの皮膚の付近及び／又はベースプレートの遠位側の温度検出を可能にし、これ自体はベースプレートの動作状態のより正確な推測のために使用できる。
【００７４】
第１のセンサは、湿度及び温度データをプロセッサに提供する湿度及び温度複合センサであり得る。
【００７５】
モニタデバイスのセンサユニットは第２のセンサ、例えば加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。モニタデバイスのセンサユニットは、第３のセンサ、例えばジャイロスコープデータをプロセッサに提供するジャイロスコープを含み得る。モニタデバイスのセンサユニットは、第４のセンサ、例えば磁力計データをプロセッサに提供する磁力計を含み得る。
【００７６】
プロセッサは、ベースプレートから得られるオストミーデータを処理し、付属デバイスに送信されるモニタデータを生成又は特定するように構成される。モニタデータは、センサユニットから得られるセンサデータを含み得る。
【００７７】
モニタデバイスは、モニタデバイスをベースプレートに接続する第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイス筐体の近位面に配置され得る。第１のインターフェースは、第１の端から第１のインターフェース距離に配置され得る。第１のインターフェース距離は、０．５０Ｌ未満、例えば０．４Ｌ未満であり得、Ｌはモニタデバイス筐体の長さである。
【００７８】
モニタデバイスは、第１のセンサとモニタデバイス筐体の筐体部との間のシールを形成する封止要素を含み得る。封止要素は、例えばゴム材料で製作されるＯリングであり得る。封止要素は、第１のセンサ面を取り囲んで第１のセンサ面（膜）をセンサ経路に露出させ、他方でモニタデバイスの閉鎖キャビティを提供し得、閉鎖キャビティはＰＣＢ、プロセッサ、及びその他の電気回路を収容する。グルーは封止要素を形成し得る。
【００７９】
オストミーシステムは、オストミー装具の監視に関係のある各種のパラメータの信頼できる正確な測定を可能にする。オストミーシステムにおいて、モニタデバイスの近位面とベースプレートの遠位面との間の距離は、結合状態で、０．２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内、例えば０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲内である。結合状態で、モニタデバイスはベースプレートに取り付けられ、オストミーシステムの使用中、その所期の位置に配置される。
【００８０】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。それゆえ、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、例えばモニタデバイスを充電するため、及び／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間のデータ伝送のために、オストミーシステムのドッキングにステーションに結合されるように構成され得る。
【００８１】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。
【００８２】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の機械的接続、例えば解放可能結合を形成する結合部を含み得る。第１のインターフェースの結合部と端子は、モニタデバイスの第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【００８３】
モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。
【００８４】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。プロセッサは、モニタデータを、無線モニタ信号としてアンテナ及び無線送受信機を介して送信するように構成され得る。
【００８５】
オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８６】
ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８７】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。
【００８８】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。
【００８９】
本開示は、付属デバイス（すなわち、本明細書で開示されるオストミーシステムの付属デバイス）により実行される、オストミーシステムを監視する方法を提供する。付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、インターフェースはディスプレイを含む。付属デバイスは、本明細書で開示されるオストミーシステムと通信するように構成される。オストミーシステムは、モニタデバイス及び／又は、ユーザの皮膚表面に設置されるように構成されたオストミー装具を含む。オストミー装具はベースプレートを含む。
【００９０】
方法は：１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得することと、コンテキストデータを取得することと、モニタデータ及びコンテキストデータに基づいてオストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態を判断することであって、ある将来の動作状態はオストミー装具の将来の接着性能を示す、判断することと、１つ又は複数の将来の動作状態を通信することを含む。
【００９１】
方法は、１つ又は複数のデバイスから、例えばモニタデバイスから、例えばオストミー装具から（例えば、ベースプレートから）、例えばネットワーク内のサーバデバイスからモニタデータを取得することを含む。方法は、付属デバイスのメモリからモニタデータを取得することを含み得る。モニタデバイスからモニタデータを取得することは、モニタデバイスからモニタデータを検索する、且つ／又は受信することを含み得る。
【００９２】
オストミー装具はベースプレート、例えば本明細書で開示されるベースプレートを含む。オストミー装具はオストミーパウチを含む。ベースプレートは、近位側を有する第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層の近位面はストーマ周囲のエリア内のユーザの皮膚及び／又は、例えば封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレートは、第１の接着層の電気的特性を測定するように構成された１つ又は複数の電極を含み得る。電気的特性は、第１の接着層の導電路を示し、それによって水分レベルを示し、及びオストミー装具の状況を示し得る。
【００９３】
方法は、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得することと、コンテキストデータを取得することと、モニタデータ及びコンテキストデータに基づいてオストミー装具の（例えば、ベースプレートの）１つ又は複数の将来の動作状態を判断することであって、ある将来の動作状態はオストミー装具の（例えば、ベースプレートの）将来の接着性能を示す、判断することと、１つ又は複数の将来の動作状態を通信することを含み得る。
【００９４】
モニタデータは、オストミー装具の状況、例えば本明細書で開示されるベースプレートの状況を示し得る。オストミー装具の、又は本明細書で開示されるベースプレートの状況は、オストミー装具の少なくとも一部の物性のレベル、例えばベースプレートの少なくとも一部の水分及び／又は温度レベル、例えばベースプレートの少なくとも１層の物性のレベル、例えばベースプレートの少なくとも１層の水分及び／又は温度レベル、例えばベースプレートの少なくとも１つの接着層（例えば、ユーザの皮膚の付近の第１の接着層）の物性のレベルを指し得る。１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、インターフェースは、ベースプレートの第１の接着層の水分レベル及び／又は第１の接着層の近位側の水分レベルを含む状態を示すモニタデータを取得することによってモニタデータを取得するように構成される。水分レベルは、第１の接着層内の、例えば第１の接着層を通る導電路を表すものとして見られ得る。モニタデータは、例えば第１の接着層の電気特性の測定値を表すデータを含む。換言すれば、状況は第１の接着層の状況として見られ得る。
【００９５】
モニタデータは、オストミーデータ及び／又はパラメータデータを含み得る。モニタデバイスは、オストミーデータ及び／又はパラメータデータをオストミーデータに基づいて処理し、付属デバイスに送信されるモニタデータを特定するように構成される。オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、ベースプレートの電極間の抵抗、電極間のキャパシタンス及び／又はインダクタンス、及び／又はその何れかの変化を示し得る。例えば、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、電極間の抵抗、キャパシタンス、インダクタンスの変化を示し得る。例えば、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、タイミング情報、例えばタイムスタンプ付きデータ又はそこからタイミングが導出される情報を含み得る。
【００９６】
方法は、コンテキストデータを、例えば付属デバイスにインストールされた１つ又は複数のユーザアプリケーションから、付属デバイスのメモリから取得する（例えば、受信する、検索する、導出する）ことを含む。付属デバイスは、そこにインストールされた１つ又は複数のユーザアプリケーションを有するように構成され得、１つ又は複数のユーザアプリケーションは、第１のアプリケーション（例えば、オストミーユーザアプリケーション）と第２のアプリケーション（例えば、サードパーティアプリケーション、例えばオストミーユーザアプリケーション以外のアプリケーション）を含む。コンテキストデータを取得することは、第１のアプリケーションとは異なる第２のアプリケーションからコンテキストデータを取得することを含み得る。例えば、第２のアプリケーションは、カレンダアプリケーション、天気アプリケーション、分析アプリケーション、健康アプリケーション、スポーツアプリケーション、アクティビティトラッカアプリケーション、ソーシャルメディアアプリケーション、写真アプリケーション、カメラ、及び／又は医療用アプリケーションを含む。第２のアプリケーションは、入力アプリケーション（コンテキストデータに関するユーザ入力を受け入れるように構成される）を含み得る。第２のアプリケーションは、関連するコンテキストデータを付属デバイスに、例えば付属デバイスからのリクエストに応じて提供するように構成されたアプリケーションサーバに統合され／接続され得る。
【００９７】
１つ又は複数の例示的な方法において、コンテキストデータは、例えば第２のアプリケーションからのアプリケーションデータを含む。コンテキストデータは、オストミー装具が動作し得るコンテキストを示すデータ、例えばオストミー装具の、及びベースプレートの動作に不利な影響を与えるコンテキスト又は環境を特徴付けるデータを指し得る。例えば、コンテキストデータはコンテキスチュアルデータと呼ばれ得る。
【００９８】
方法は、オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態をモニタデータとコンテキストデータに基づいて判断することを含む。将来の動作状態は、オストミー装具の将来の接着性能を示す。将来の動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現のうちの少なくとも１つを含み得る。装着時間は、平均装着時間、名目装着時間、最小装着時間、最大装着時間、中央値装着時間、及び／又は装着時間から導出可能な他の統計メトリクスの何れかを含み得る。装着時間は、装着時間及び／又は現在の装着時間及び／又は経過した装着時間を含み得る。接着品質は、ベースプレートのある層の（例えば第１の接着層の）浸食を示すメトリクス、例えば水分パターン表現を含み得る。
【００９９】
本開示の動作状態は、オストミー装具のベースプレートの（例えば、現在ユーザにより装着中のベースプレートの）、ベースプレートの接着性能に関する動的内部状態を示す。オストミー装具の接着性能は、オストミー装具の（例えば、オストミー装具のベースプレートの）内部状況、例えばベースプレートの接着層の内部状況に関し得る。接着性能及び、それによって動作状態は、湿度、温度、ストーマへのオストミー装具の配置ずれ、及び／又はオストミー装具の誤作動等の幾つかの要因によって影響を受け得る。接着性能、及びそれによって動作状態は、ストーマへのベースプレートの配置ずれに関し得る。１つ又は複数の要因が単独で又は一緒になってベースプレートの接着性能に影響を与える。動作状態は、時間により変化し得る。動作状態は、ベースプレートの浸食の程度（例えば、半径方向浸食及び／又は横断浸食）、例えばベースプレートのある層の浸食の程度、例えば第１の接着層の浸食の程度を示すことができる。動作状態は、第１の接着層の近位面上の液体の存在を示すことができる。
【０１００】
要因の多くは、付属デバイスで得られたコンテキストデータにより捕捉され得る。それゆえ、コンテキストデータを利用し、それをモニタデータと相関させることは、将来の動作状態の判断における改善（例えば、判断された将来の動作状態の精度及び適時性の改善）、及びそれゆえオストミストの寿命の改善（より正確な将来の動作状態を与えられたオストミストは、計画を立て、例えばオストミー装具の漏出に起因する何れの望ましくない状況も防止できるからである）につながると思われる。
【０１０１】
接着性能は、装着特性、例えば装着時間及び／又は装着快適性を示し得る。
【０１０２】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、動作状態は、ベースプレートが適正に動作しているか否かをその接着性能（例えば、装着特性、例えば装着時間及び／又は装着快適性）に基づいて示すように構成される。
【０１０３】
例えば、動作状態は、漏出の深刻度及び／又は切迫度（例えば、低、中、緊急）を示し得る。動作状態は、Ｚの動作状態を含み得、Ｚは整数である。動作状態は、第１の動作状態、第２の動作状態、及び／又は第３の動作状態（例えば、良好、チェック、Ｘ時間以内に／すぐに交換）を含み得る。
【０１０４】
現在の動作状態は、オストミー装具の（例えば、ベースプレートの）現在の接着性能を示す。現在の動作状態は、判断時における動作状態と見られ得る。現在の動作状態は、モニタデータの中に示される時間（例えば、モニタデータ内に示される最近の時間、例えば最近の時間までの最近の期間）における判断時の動作状態として見られ得る。
【０１０５】
オストミー装具の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断することは、オストミー装具の将来のベースプレートの将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断することを含む。将来の動作状態は、オストミー装具のベースプレートの将来の接着性能を示す。将来の接着性能は、預言的接着状態、すなわち将来におけるベースプレートの予測接着性能（例えば、オストミー装具の予測される接着性能）として見られ得る。将来の動作状態は、現在の動作状態の後に到達すると予測される動作状態として見られ得る。換言すれば、将来の動作状態は、事前に提供される動作状態として見られ得る。
【０１０６】
コンテキストデータは、１つ又は複数のコンテキストパラメータで定量化され得、これらは１つ又は複数の調整係数に関連付けられ得る。付属デバイスは、コンテキストパラメータを対応する調整係数に関連付けるローカル又はリモートデータベース（又はルックアップテーブル）を保持し得る。オストミー装具のベースプレートの将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断することは、オストミー装具のベースプレートの将来の動作状態をモニタデータ及び１つ又は複数のコンテキストパラメータに基づいて（例えば、１つ又は複数の調整係数を使って）判断することを含み得る。
【０１０７】
本願の技術が応用される説明的な例において、当初、ベースプレートの動作状態はベースプレートのデフォルト又は正常動作状態を示し得、デフォルト動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食の程度が極めて低い、若しくは全くないこと、及び／又は漏出が全くないことを示す。オストミー装具の長期間の使用後、付属デバイスは、ベースプレートの、例えば第１の接着層の半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の緊急の漏出リスクを示し得るオストミー装具の動作状態を判断し得る。
【０１０８】
方法は、オストミー装具の現在の動作状態を、モニタデータ及び／又はコンテキストデータに基づいて判断することを含み得る。現在の動作状態は、ベースプレートの現在の接着性能を示す。現在の動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現のうちの少なくとも１つを含む。
【０１０９】
オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断することは、将来の動作状態を現在の動作状態及びコンテキストデータに基づいて判断することを含み得る。
【０１１０】
方法は、１つ又は複数の将来の動作状態を、例えばインターフェースを介して、例えばユーザに対し、ユーザの追加の付属デバイスに通信することを含む。インターフェースは、１つ又は複数の将来の動作状態を、例えばユーザ及び／又はオストミーシステムの１つ又は複数のデバイスに、及び／又は開示された付属デバイスと結合されたユーザの１つ又は複数の付属デバイスに通信（例えば、出力、表示、又は送信）するように構成される。
【０１１１】
将来の動作状態を通信することは、第１のアプリケーションの将来の動作状態を通信することを含み得、第１のアプリケーションは、付属デバイスにインストールされたオストミーユーザアプリケーションである。
【０１１２】
インターフェースは、現在の動作状態と将来の動作状態の組合せを、例えばユーザ及び／又はオストミーシステムの１つ又は複数のデバイスに、及び／又は開示された付属デバイスと結合されたユーザの１つ又は複数の付属デバイスに通信（例えば、出力、表示、又は送信）するように構成され得る。
【０１１３】
オストミー装具のユーザ又は医療従事者に、日常生活でオストミー装具の使用を監視し、計画するための改善されたツール、付属デバイスにより取得可能なコンテキストデータを利用するツールが与えられることは、本開示の利点である。開示された付属デバイスは、１つ又は複数の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断することによって、漏出リスクを予見し、予測することができる。それゆえ、オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態の通信は、ユーザがオストミー装具からの漏出（例えば、オストミー装具からの糞便物質漏出）を経験するリスクを計画された活動の中で低減させるのに役立つ。漏出リスクの低減は今度は、ユーザへの皮膚ダメージのリスクを減らすことに役立つ（これは、例えば接着浸食、誤動作、及びストーマ上でのオストミー装具の配置ずれに起因した漏出の回避をサポートするため）。特に、本開示により、１つ又は複数の将来の動作状態の判断及び通信は、ユーザには見えないかもしれない（それがオストミー装具のベースプレートの下又は中にあるため）、付属デバイスにより取得可能なコンテキストデータで補足されるオストミー装具の状態を示すモニタデータに基づいて行われる。
【０１１４】
更に、本開示は、現在と将来の以下のイベントの明確な区別又は見分けを提供することが分かる：接着失敗、皮膚に有害な糞便物質の漏出（部分的漏出を含む）、及びオストメイトの発汗。
【０１１５】
本開示は、ユーザにとっての快適性が改善されたオストミー装具の性能の監視と予測の精度を向上させる。本開示により、動作状態に影響を与えていると見られるコンテキストデータを考慮することにより、将来の動作状態をより正確に導出することができる。換言すれば、開示される方法により、オストミー装具の動的内部状態を予測してユーザに示すことが可能であり、これはユーザがオストミー装具の使用を日常生活の活動の計画と調整するのを支援する。
【０１１６】
コンテキストデータを取得することは、ユーザインターフェースフィールドを第１のアプリケーションの第１のアプリケーションユーザインターフェースの中に表示することであって、ユーザインターフェースフィールドは談話（ｄｉｓｃｏｕｒｓｅ）入力を受け入れるように構成される、表示することと、ユーザインターフェースフィールドへの第１のユーザ入力を検出することと、検出された第１のユーザ入力に基づいてコンテキストデータを判断することを含み得る。談話入力は、テキスト入力及び／又は音声入力を含み得る。談話入力は、コンテキストデータを含み得、例えば活動、食物摂取、規定食、服薬等を示し得る。
【０１１７】
コンテキストデータを取得することは、付属デバイスにインストールされたカレンダアプリケーションからカレンダデータを取得することを含み得る。カレンダデータは、日付、時刻、カレンダイベントを含み、これにはイベントの日付、イベント開始時刻、イベント終了時刻、イベント再発生、イベント発生場所、イベント参加者が含まれる。方法は、カレンダアプリケーションからは導出されない１つ又は複数の規則的イベント、例えば通勤、階段の昇降、犬の散歩等を導出すること、及び導出された１つ又は複数の規則的イベントをコンテキストデータに含めることを含み得る。例えば、オストミー装具の現在の動作状態に応じて、付属デバイスは、１つ又は複数の将来の動作状態を、スポーツ活動であるカレンダイベントに基づいて特定できる。ベースプレートの動作状態がスポーツ活動の前に漏出の中程度のリスクを示す場合、付属デバイスは、例えば発汗及び、ベースプレートの接着性能に影響を与える動きにより、スポーツ活動中の何れかの時点における漏出のリスクがより高いとして将来の動作状態を判断し得、将来の動作状態をそれに応じて通信し得る。このようにして、ユーザは通知を受け、そのスポーツ活動の前にベースプレートを交換し得る。コンテキストデータを取得することは、付属デバイスの１つ又は複数のセンサモジュールからセンサデータを取得することを含み得る。
【０１１８】
コンテキストデータを取得することは、例えば位置センサデータから導出された、接続性データから導出された位置データを含むコンテキストデータを取得することを含み得る。位置データは、ＧＰＳセンサ、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、セルラ基地局、無線アクセスポイント、及び／又は近距離接続から取得され得る。位置データを取得することは、例えばカレンダデータを使って、１つ又は複数の将来の位置を取得することを含み得る。付属デバイスは、ＧＰＳセンサ、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、セルラ基地局、無線アクセスポイント、及び／又は近距離接続のうちの１つ又は複数を含み得る。付属デバイスは、カレンダアプリケーションを含み得る。
【０１１９】
コンテキストデータを取得することは、環境データ（例えば、天気データ、温度データ、湿度データ、光データ、及び／又は圧力データ）を取得することを含み得る。環境データは、気圧計、カメラ、近接センサ、及び／又は温度センサを介して取得され得る。付属デバイスは、気圧計、カメラ、近接センサ、及び／又は温度センサを含み得る。
【０１２０】
例えば、任意選択的にオストミー装具の現在の動作状態について考えると、付属デバイスは、１つ又は複数の将来の動作状態を、３時間飛行機に乗ることであるカレンダイベントに基づいて判断することができる。付属デバイスは、飛行機の状況に関する環境データを取得し得る。付属デバイスは、カレンダデータ、環境データ、及び任意選択的にユーザが空港にいることを示す位置データを相関させて、将来の動作状態を判断し得る。付属デバイスは、将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータ、すなわちカレンダデータ、環境データ、及び任意選択的に位置データに基づいて判断し得る。付属デバイスは、将来の動作状態を、オストミー装具の交換が好都合な場所で行われるように適時に通信し得る。このようにして、ユーザは通知を受け、ベースプレートを、例えば飛行機に乗る前に交換し得る。
【０１２１】
コンテキストデータを取得することは、栄養データを取得する（例えば、ユーザが摂取した食品、例えばユーザが何を食べたかを、例えばユーザ入力に基づいて、及び／又は写真対応アプリケーションで撮影された写真に基づいて示す）ことを含み得る。食物摂取は、ユーザの体により生成される排出物の性質、濃度、流れに影響を与え、それが今度は動作状態に影響を与える。例えば、任意選択的にオストミー装具の現在の動作状態について考えると、付属デバイスはユーザの最後の食事の写真を撮った写真アプリケーションから栄養データを取得する。付属デバイスは、正確さのために、栄養データを、特定の種類のレストラン（例えば、インド料理レストラン）を示すカレンダデータ及び、任意選択的にユーザが特定の種類のレストランにいることを示す位置データと相関させて、将来の動作状態を判断し得る。付属デバイスは、将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータ、すなわち任意選択的にカレンダデータ及び任意選択的に位置データと相関された栄養データに基づいて判断し得る。付属デバイスは、栄養データに基づいて、より深刻な将来の動作状態（例えば、服薬が考慮されない場合より深刻な）を判断し、将来の動作状態を、オストミー装具を交換できるように適時に通信し得る。このようにして、ユーザは通知を受け、食物摂取に起因するあらゆる予期せぬ漏出を防止するのに適正なタイミングでベースプレートを交換し得る。
【０１２２】
コンテキストデータを取得することは、服薬データ（例えば、処方等、ユーザが服用する薬剤を示す）を取得することを含み得る。服薬データは、医療用ユーザアプリケーション（例えば、処方箋を記憶するため、又は医療チームと通信するために使用されるユーザアプリケーション）を介して取得され得る。服薬は、ユーザの体により生成される排出物の性質、濃度、流れに影響を与え、それが今度は動作状態に影響を与える。例えば、任意選択的にオストミー装具の現在の動作状態について考慮すると、付属デバイスは服薬データを、例えばユーザ入力又は医療用アプリケーションから取得する。付属デバイスは、将来の動作状態をモニタデータ及び、服薬データを含むコンテキストデータに基づいて判断し得る。付属デバイスは、服薬データに基づいて、より厳しい将来の動作状態（例えば、服薬が考慮されない場合より厳しい）を判断し、将来の動作状態を、オストミー装具を交換できるように適時に通信し得る。このようにして、ユーザは通知を受け、服薬に起因するあらゆる予期せぬ漏出を防止するのに適正なタイミングでベースプレートを交換し得る。
【０１２３】
コンテキストデータを取得することは、健康データを取得することを含み得る。健康データには、年齢、性別、ユーザの医学的状態、処方箋、１つ又は複数の病気、心拍数、ユーザの代謝データ、健康状態データが含まれ得る。健康データは、健康ユーザアプリケーション、心拍数センサ、アクティビティトラッカ等を介して取得され得る。健康データは、ユーザの体により生成される排出物の性質、濃度、流れに影響を与え、それが今度は動作状態に影響を与える。付属デバイスは、将来の動作状態をモニタデータ及び、健康データを含むコンテキストデータに基づいて判断し得る。付属デバイスは、服薬データに基づいて、より厳しい将来の動作状態を判断し、将来の動作状態を、オストミー装具を交換できるように適時に通信し得る。このようにして、ユーザは通知を受け、服薬に起因するあらゆる予期せぬ漏出を防止するのに適正なタイミングでベースプレートを交換し得る。
【０１２４】
ユーザ代謝データは、ユーザの一般的代謝を示すユーザ代謝パラメータを含み得る。ユーザ健康状態データは、ユーザの健康状態、例えば現在の健康状態、平均的な健康状態、経時的な健康状態プロファイルを示すユーザ健康状態パラメータを含み得る。例えば、健康状態パラメータは、第１の健康状態及び第２の健康状態を含み得る。ユーザの健康状態Ｉは、ユーザが健康であること、慢性的な体調不良があること、一時的な体調不良があることを示し得る。例えば、健康状態パラメータが炎症を示す場合、プロセッサは、健康状態パラメータが健全な状態を示す場合よりも早く交換が必要であるとの将来の動作状態を判断するように構成され得る。
【０１２５】
コンテキストデータを取得することは、活動テータを取得することを含み得る。活動データは、身体的活動データ（例えば、スポーツ、移動等）、スポーツアプリケーションからのデータ、加速度計からのデータを含み得る。活動データは、ユーザの活動レベルを示し得、ユーザ活動パラメータを含み得る。ユーザ活動レベルは、ユーザの活動レベル、例えば現在の活動レベル、平均的な活動レベル、ある期間及び／又は空間内の活動レベルプロファイルを示すユーザ活動パラメータにより特徴付けられ得る。例えば、ユーザ活動パラメータは、休息又は睡眠等の第１の活動レベルと、ランニング又はウォーキング等の第２の活動レベルを含み得る。ユーザの活動レベルは、ユーザが静止している、座っている、動いている、運動している、身体的努力をしている、休息している、又は睡眠中であることを示し得る。ユーザ活動パラメータは、活動レベル識別子及び／又は活動レベルパーセンテージを含み得る。例えば、ユーザ活動レベルが高いと（例えば、ユーザがランニングしていると）、プロセッサは、ユーザがより活動的でない場合より早く交換が必要であるとの将来の動作状態を判断するように構成され得る。その理由は、第１の接着層とユーザの皮膚表面との間の接着が、動き及び、おそらくは、ユーザの活動レベルが高いときの発汗作用の高まりによってより早く劣化するからである。
【０１２６】
コンテキストデータを取得することは、ある期間にわたるコンテキストデータを取得することを含み得る。メモリは、その期間にわたり受信したコンテキストデータを記憶するように構成され得る。１つ又は複数の将来の動作状態を判断することは、ある期間にわたり取得されたコンテキストデータ及び／又はある期間にわたり取得されたモニタデータに基づいて行われ得る。
【０１２７】
１つ又は複数の将来の動作状態を通信することは、ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１のユーザインターフェースオブジェクトを表示することを含み得る。
【０１２８】
ユーザインターフェースオブジェクトは、本明細書では、付属デバイスのディスプレイに表示されるオブジェクトのグラフィカル表現を指す。ユーザインターフェースオブジェクトは、ユーザインタラクティブ又はユーザ入力により選択可能であり得る。例えば、画像（例えば、アイコン）、ボタン、及びテキスト（例えばハイパーリンク）はそれぞれ任意選択的に、ユーザインターフェースオブジェクトを構成する。ユーザインターフェースオブジェクトはウィジェットの一部を形成し得る。ウィジェットは、ユーザにより使用し得、ユーザにより作成し得るミニアプリケーションとして見ることができる。ユーザインターフェースオブジェクトは、プロンプト及び／又はアプリケーション起動アイコンを含み得る。
【０１２９】
将来の動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトは、ウィジェット、例えばウィジェットユーザインターフェース画面内に表示されるウィジェットの一部であり得る。将来の動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクトは、ウィジェット内に縮小サイズで表示され得る。
【０１３０】
ユーザインターフェース画面は、本明細書では、ユーザインターフェースオブジェクトの集合を含むグラフィカル表現を指す。ユーザインターフェース画面は、１つ又は複数のユーザインターフェースオブジェクトを含む。
【０１３１】
１つ又は複数の将来の動作状態を通信することは、例えば漏出を示す所定の将来の動作状態に到達する前の特定の時間枠内にベースプレートを交換すること、あるカレンダイベント（例えば、運転又は活動）の前に又はある位置、例えば家等にいるときに補給品をチェックする推奨通知を通信することを含み得る。
【０１３２】
将来の動作状態を通信することは、ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す通知を、例えばロック画面上及び／又は付属デバイスのホーム画面上に表示することを含む。
【０１３３】
方法は、付属デバイスのディスプレイを介して、判断された１つ又は複数の将来の動作状態が誤りであるか否かに関するインジケータを提供するようにユーザを促す第２のユーザインターフェースオブジェクトを表示することを含み得る。
【０１３４】
方法は、第１のユーザインターフェースオブジェクト又は通知を選択する第２のユーザ入力を検出することを含み得、第２のユーザ入力を検出したことに応答して、オストミーユーザアプリケーションを開く。ディスプレイがタッチセンシティブディスプレイである場合、第２のユーザ入力は、タッチセンシティブディスプレイへの接触を含み得る。
【０１３５】
方法は、オストミーユーザアプリケーションを開いたことに応答して、第１のアプリケーションユーザインターフェース内に、オストミー装具の現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクトを表示することを含み得る。
【０１３６】
コンテキストデータを追加するユーザ入力を検出したことに応答して、方法は、コンテキストデータを表す第４のユーザインターフェースオブジェクトを表示することを含み得、第４のユーザインターフェースオブジェクトは、カレンダデータ、位置データ、環境データ、栄養データ、活動データ、服薬データ、及び／又は健康データの各々のうちの１つ又は複数を示す１つ又は複数のコンテキストユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。
【０１３７】
方法は、オストミーユーザアプリケーションを開いたことに応答して、第１のアプリケーションユーザインターフェース内にカレンダイベントユーザインターフェースオブジェクトを、例えば第１のユーザインターフェースオブジェクトに重ねて表示することを含み得る。
【０１３８】
本開示は、付属デバイスを提供する。付属デバイスはオストミーシステムの一部を形成する。付属デバイスは、メモリ、インターフェース及びメモリに動作的に接続されるプロセッサ、及びオストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含む。１つ又は複数のデバイスは、付属デバイス及びオストミー装具に結合されたモニタデバイス及び／又はユーザの皮膚表面に設置されるように構成されたオストミー装具を含み、オストミー装具はベースプレートを含む。
【０１３９】
インターフェースはディスプレイを含む。インターフェースは、送受信機を含み得る。インターフェースは、１つ又は複数のデバイスから、例えばモニタデバイスからモニタデータを取得するように構成される。
【０１４０】
プロセッサは、例えばメモリから、例えば付属デバイスにインストールされた１つ又は複数のユーザアプリケーションからコンテキストデータを取得するように構成される。
【０１４１】
プロセッサは、オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断するように構成され、ある将来の動作状態は、オストミー装具の将来の接着性能を示す。
【０１４２】
インターフェースは、１つ又は複数の将来の動作状態を、例えば  に通信するように構成される。
【０１４３】
インターフェースはディスプレイ、例えばタッチセンシティブディスプレイを含む。付属デバイスのインターフェースは、ユーザ、モニタデバイス、及び／又はサーバデバイスのうちの１つ又は複数と通信するように構成される。付属デバイスのインターフェースは、ネットワークを介してサーバデバイスと通信するように構成され得る。
【０１４４】
インターフェースは、付属デバイスを１つ又は複数のモニタデバイスに接続する、例えば無線接続するモニタインターフェースを含み得る。付属デバイスのインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ５による無線通信向けに構成され得る。
【０１４５】
付属デバイスは、１つ又は複数のモニタデバイスからモニタデータを受信するように構成される。付属デバイスは、付属データを例えばサーバデバイスに送信するように構成され得る。例えば、付属デバイスのプロセッサは、付属データを無線付属信号としてアンテナ及び無線送受信機を介して送信するように構成され得る。
【０１４６】
付属デバイスのインターフェースは、ディスプレイを含み、オストミー装具に結合されたモニタデバイスからモニタデータを取得するように構成される。モニタデータは、モニタデバイス内の１つ又は複数のセンサから取得されるセンサデータを含み得る。モニタデータは、ベースプレートの電極から取得されるオストミーデータ及び／又はベースプレートの電極から取得されたオストミーデータに基づくパラメータデータを含み得る。
【０１４７】
付属デバイスは、例えば付属デバイス上にインストールされた１つ又は複数のユーザアプリケーションから、及び／又は付属デバイスのメモリからコンテキストデータを取得するように構成される。付属デバイスは、その上にインストールされた１つ又は複数のユーザアプリケーションを有するように構成され得、１つ又は複数のユーザアプリケーションは、第１のアプリケーション（例えば、オストミーユーザアプリケーション）及び第２のアプリケーション（例えば、サードパーティアプリケーション、例えばオストミーユーザアプリケーション以外のアプリケーション）を含む。コンテキストデータを取得することは、第１のアプリケーションとは異なる第２のアプリケーションからコンテキストデータを取得することを含み得る。例えば、第２のアプリケーションは、カレンダアプリケーション、天気アプリケーション、健康アプリケーション、スポーツアプリケーション、アクティビティトラッカアプリケーション、ソーシャルメディアアプリケーション、写真アプリケーション、カメラ、及び／又は医療用アプリケーションを含む。第２のアプリケーションは、入力アプリケーション（コンテキストデータに関するユーザ入力を受け入れるように構成される）を含み得る。コンテキストデータは、カレンダデータ、位置データ、環境データ、栄養データ、健康データ、活動テータ、及び／又は服薬データを含み得る。コンテキストデータは、１つ又は複数のコンテキストパラメータで定量化され得、これらは関係する１つ又は複数の調整係数及び、任意選択的に調整係数でパラメータ化された関数であり得る。付属デバイスは、コンテキストパラメータを対応する調整係数に関連付けるローカル若しくはリモートデータベース又はルックアップテーブルを保持し得る。
【０１４８】
例えば、プロセッサは、モニタデータに基づいて１つ又は複数の現在の水分パターンタイプを判断することにより、且つ１つ又は複数の現在の水分パターンタイプとコンテキストデータに基づいて１つ又は複数の将来の動作状態を生成することにより、ベースプレートの１つ又は複数の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断するように構成され得る。１つ又は複数の現在の水分パターンタイプを判断することは、オストミーデータ及び／又はパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ）に基づき得、例えば電極により取得された測定値、例えば抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンスの測定値等、例えばタイミング情報に基づき得る。例えば、プロセッサは、モニタデータ及びコンテキストデータに基づいて１つ又は複数の将来の水分パターンタイプを判断することにより、オストミー装具の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断するように構成され得、モニタデータは、オストミーデータ及び／又はパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ）、例えば電極により得られる測定値、例えば抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンスの測定値、例えばタイミング情報を含み、コンテキストデータは、カレンダデータ、位置データ、環境データ、栄養データ、健康データ、活動データ、及び／又は服薬データを含む。１つ又は複数の将来の水分パターンタイプをモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断することは、モニタデータに基づいて判断された１つ又は複数の将来の水分パターンタイプを１つ又は複数のコンテキストパラメータ（例えば、１つ又は複数の調整係数）に基づいて調整することを含み得る。
【０１４９】
水分パターンタイプは任意選択的に、ベースプレートの接着状態（例えば、不良）及び／又はオストミー装具の漏出リスクを示し、及び／又はオストミーシステムのユーザに対する皮膚ダメージのリスクを示す。
【０１５０】
例えば、プロセッサは、１つ又は複数の将来の水分パターンタイプをパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ（並びに任意選択的に第３のパラメータデータ））に基づいて判断することにより、ベースプレートの将来の動作状態を判断するように構成され得る。１つ又は複数の将来の水分パターンタイプを判断することは、ある期間にわたるモニタデータ中で特定された傾向に基づいて１組の予め定義された水分パターンタイプから水分パターンタイプを選択することと、選択をコンテキストデータに基づいて（例えば、１つ又は複数のコンテキストパラメータに基づいて）調整することを含み得る。１組の予め定義された水分パターンタイプは、Ｍ個の水分パターンタイプ、例えば少なくとも３つの水分パターンタイプ、少なくとも４つの水分パターンタイプ、少なくとも５つの水分パターンタイプを含み得る。水分パターンタイプの数Ｍは４〜２０の範囲内であり得る。例えば、１つ又は複数の将来の水分パターンタイプを判断することは、コンテキストデータに基づいて選択された関数を選択すること（関数は、１つ又は複数のコンテキストパラメータ、例えば１つ又は複数の調整係数を使ってパラメータ化される）と、選択された関数をパラメータデータに当てはめることによって将来の水分パターンタイプを特定することを含み得る。プロセッサは、将来の動作状態を１つ又は複数のコンテキストパラメータ及び現在の動作状態と、任意選択的に将来の動作状態を判断する前の何れかの動作状態に基づいて判断するように構成され得る。
【０１５１】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータは、それぞれ第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対間の抵抗を示し得る。第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間及び第３の電極対間の電圧（ひいては抵抗）を示し得る。第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間及び第３の電極対間の電流（ひいては抵抗）を示し得る。
【０１５２】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧変化率を示し得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電流変化率を示し得る。
【０１５３】
ベースプレートのベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、動作状態（例えば、現在及び／又は将来の動作状態）を１組の動作状態から判断することを含み得る。換言すれば、現在及び／又は将来の動作状態を特定することは、１組の予め定義された動作状態からある動作状態をコンテキストデータに基づいて選択することを含み得る。１組の予め定義された動作状態は、複数の動作状態、例えば少なくとも２つの動作状態、少なくとも３つの動作状態、少なくとも４つの動作状態、少なくとも５つの動作状態を含み得る。動作状態の数は、４〜２０の範囲内であり得る。１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、１組の予め定義された動作状態のうちの動作状態の数は１０より大きく、例えば２０より大きく、又は更には５０より大きい。
【０１５４】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、プロセッサは、変化基準が満たされたときにベースプレートの将来の動作状態を判断するように構成される。変化基準は、コンテキストデータ及びモニタデータ（例えば、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び／又は第３のパラメータデータ）に基づき得る。変化基準は、パラメータデータが変化したとき、例えばパラメータデータの変化がコンテキストデータに基づいて選択された変化閾値より大きいときに満たされ得る。それゆえ、現在及び／又は将来の動作状態の判断は、コンテキストデータにより条件付けられるパラメータデータの変化を条件とするか、又はそれに依存し得、それがひいてはモニタデバイスの電力又は電池資源の最適な使用につながるが、これは現在及び／又は将来の動作状態の判断が、パラメータデータの変化の結果として動作状態の変化があり得るときに行われ得るからである。
【０１５５】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、コンテキストデータ及びパラメータデータ（第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータ）に基づく第１の基準セットに基づき、現在及び／又は将来の動作状態は第１の基準セットが満たされたときに第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。
【０１５６】
第１の基準セットは、コンテキストデータに基づいて、例えば１つ又は複数のコンテキストパラメータに基づいて選択され得ることが予想され得る。付属デバイスは、あるコンテキストデータに、例えば１つ又は複数のコンテキストパラメータに関連付けられる１つ又は複数の基準セットを有するルックアップテーブルを保持することが予想され得る。
【０１５７】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスでは、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。
【０１５８】
第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレートでの低度の半径方向漏出又は半径方向膨張を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。例えば、ベースプレートでの低度の半径方向浸食を示す第１の動作状態は、例えば、非警戒及び／又は正常な水分の半径方向進行に対応する第１の電極対への水分の半径方向進行（しかし、第２の電極対及び第３の電極対には進行しない）を示し得る。
【０１５９】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２、及びＴＨ＿１＿３）は、第１の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の一次閾値ＴＨ＿１＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の二次閾値ＴＨ＿１＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の三次閾値ＴＨ＿１＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。
【０１６０】
第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレートの第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。第１のパラメータデータは、第１の一次パラメータから導出し得る第１の二次パラメータ及び／又は第１の一次パラメータから導出し得る第１の三次パラメータを含み得る。第１の二次パラメータＰ＿１＿２は、第１の一次パラメータから導出される勾配を含み得るか、又は勾配であり得る。１つ又は複数の実施形態では、第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレートの第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の電圧を示し得る。
【０１６１】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２、及びＴＨ＿１＿３）は第１の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の一次閾値ＴＨ＿１＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の二次閾値ＴＨ＿１＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の三次閾値ＴＨ＿１＿３は上限電圧閾値に対応し得る。
【０１６２】
第１の基準セットは、例えば、
（Ｐ＿４＿１＞ＴＨ＿１＿４）
を含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗、電圧又は電流を示し、ＴＨ＿１＿４は第１の四次閾値であり、第１の動作状態は、オストミー装具のベースプレートの第１の接着層の近位側の流体の不在を示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の四次閾値ＴＨ＿１＿４は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１６３】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、以下の追加の基準を決定し得、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿ｌｏｗ）
式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿ｌｏｗは加減抵抗閾値に対応する閾値である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第１の電極対の飽和を示し、第１の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。
【０１６４】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、以下の追加の基準を決定し得、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿ｌｏｗ）
式中、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータである。ＴＨ＿ｌｏｗは下限抵抗閾値に対応する閾値である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第２の電極対の飽和を示し、第２の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。
【０１６５】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、以下の追加の基準を決定し得、
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿ｌｏｗ）
式中、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータである。ＴＨ＿ｌｏｗは下限抵抗閾値に対応する閾値である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第３の電極対の飽和を示し、第３の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。
【０１６６】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、基準セットの１つ又は複数の基準、例えば第１の基準セットの１つ又は複数の第１の基準及び／又は第２の基準セットの１つ又は複数の第２の基準は、パラメータデータに基づくタイミング情報及び／又は１つ又は複数の遅延パラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、異なるパラメータデータに関連する、例えば第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータに関連する１つ又は複数の遅延パラメータ又は時間差が特定される。
【０１６７】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の基準セットの１つ又は複数の第１の基準は、タイミング情報（例えば、パラメータデータの１つ又は複数の遅延パラメータ及び／又はパラメータが閾値を交差した１つ又は複数の時間）に基づき得る。
【０１６８】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、タイミング情報は、Ｐ＿１＿１がＴＨ＿１＿１等の閾値を交差した時間Ｔ１とＰ＿２＿１がＴＨ＿１＿２等の閾値を交差した時間Ｔ２との間の時間差Ｄ＿１＿２＿１を含み得る。したがって、遅延パラメータ又は時間差Ｄ＿１＿２＿１はＤ＿１＿２＿１＝Ｔ２−Ｔ１として与えられ得る。
【０１６９】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、例えば、第１の基準セットで使用されるタイミング情報は、Ｐ＿２＿１がＴＨ＿１＿２等の閾値を交差した時間Ｔ２とＰ＿３＿１がＴＨ＿１＿３等の閾値を交差した時間Ｔ３との時間差Ｄ＿２＿３＿１を含み得る。したがって、遅延パラメータ又は時間差Ｄ＿２＿３＿１はＤ＿２＿３＿１＝Ｔ３−Ｔ２として与えられ得る。
【０１７０】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の基準セット及び／又は第２の基準セット等の１つ又は複数の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
Ｄ＿２＿３＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数である（例えば３時間、例えば２時間）。異なる基準セット／異なる時間遅延に異なる時間差定数を利用し得る。
【０１７１】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の基準セット及び／又は第３の基準セット等の１つ又は複数の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数である（例えば３時間、例えば２時間）。
【０１７２】
第２の一次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。第２のパラメータデータは、第２の一次パラメータから導出される第２の二次パラメータ及び／又は第２の三次パラメータを含み得る。第２の二次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の電圧を示し得る。
【０１７３】
第３の一次パラメータは、ベースプレートの第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。第３のパラメータデータは、第３の一次パラメータから導出し得る第３の二次パラメータ及び／又は第３の三次パラメータを含み得る。第３の二次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の電圧を示し得る。
【０１７４】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を特定することは、コンテキストデータ及びパラメータデータ（例えば、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータ）に基づく第２の基準セットに基づき、現在及び／又は将来の動作状態は第２の基準セットが満たされたときに第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。
【０１７５】
第２の基準セットは、コンテキストデータ及びパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータのうちの１つ又は複数）に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータとコンテキストデータの一部に基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータとコンテキストデータの一部に基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータとコンテキストデータの一部に基づく第２の三次基準を含み得る。
【０１７６】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスでは、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。
【０１７７】
第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレートでの中度の半径方向漏出又は半径方向膨張を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。ベースプレートでの中度の半径方向浸食を示す第２の動作状態は、第１の電極対及び第２の電極対への水分の半径方向進行（第３の電極対には進行していない）を示し得る。ベースプレートでの中度の半径方向浸食を示す第２の動作状態は、第１の電極対及び第２の電極対への水分の半径方向進行を示し得る。
【０１７８】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２、及びＴＨ＿２＿３）は、第２の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の二次閾値ＴＨ＿２＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は中抵抗閾値に対応し得る。中抵抗閾値は、５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１７９】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２、及びＴＨ＿２＿３）は第２の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の二次閾値ＴＨ＿２＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は中抵抗閾値に対応し得る。中電圧閾値は、５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１８０】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分の進行を特徴付ける時間差定数（例えば３時間、例えば２時間）である。
【０１８１】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスでは、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、現在及び／又は将来の動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、現在及び／又は将来の動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。
【０１８２】
デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレートでの半径方向漏出又は半径方向膨張がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであってもよく、又は異なってもよい。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）はデフォルト抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿Ｄ＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト二次閾値ＴＨ＿Ｄ＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト三次閾値ＴＨ＿Ｄ＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。
【０１８３】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）はデフォルト電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト一次閾値ＴＨ＿Ｄ＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト二次閾値ＴＨ＿Ｄ＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト三次閾値ＴＨ＿Ｄ＿３は上限電圧閾値に対応し得る。
【０１８４】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスでは、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、コンテキストデータと第３のパラメータデータとに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、現在及び／又は将来の動作状態は、第３の動作状態であると判断され、現在及び／又は将来の動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。
【０１８５】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスでは、ベースプレートの第３の動作状態は、ベースプレートの第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出又は半径方向膨張を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。
【０１８６】
第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレートでの高度の半径方向漏出又は半径方向膨張を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省かれ得る。ベースプレートでの高度の半径方向進出を示す第３の動作状態は、例えば時間期間、例えば次の２０分以内に、例えばベースプレートの近位側での高確率の漏出を示し得る。第３の動作状態は、第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対への水分の半径方向進行を示し得る。
【０１８７】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２、及びＴＨ＿３＿３）は、第３の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の三次閾値ＴＨ＿３＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム、等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１８８】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は下限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は、１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム、等の１メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は中抵抗閾値に対応し得る。中抵抗閾値は５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の三次閾値ＴＨ＿３＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１８９】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２、及びＴＨ＿３＿３）は第３の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。
【０１９０】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は下限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限電圧閾値は、０．５ボルト、０．２５ボルト、０．２２ボルト等の１ボルト未満である値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は中電圧閾値に対応し得る。中電圧閾値は、１．５ボルト等の２ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。
【０１９１】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＜Ｚ
Ｄ＿２＿３＿１＜Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数であり（例えば３時間、例えば２時間）、時間差Ｄ＿１＿２＿１は、Ｐ＿１＿１がＴＨ＿１＿１を交差した時間Ｔ１とＰ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２との間のものであり、時間差Ｄ＿２＿３＿１は、Ｐ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２とＰ＿３＿１がＴＨ＿１＿３を交差した時間Ｔ３との間のものである。
【０１９２】
１つ又は複数の例示的なデバイス及び方法では、オストミーデータは、ベースプレートの第４の電極対からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。
【０１９３】
１つ又は複数の例示的なデバイス及び方法では、ベースプレートの第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。
【０１９４】
第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第４の四次閾値ＴＨ＿４＿４は上限抵抗閾値に対応し得る。
【０１９５】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、ベースプレートの第５の動作状態は、第４の電極対が、第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間の第４の半径方向距離において汗等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第５の動作状態ではオストミー装具からの漏出はない。
【０１９６】
第５の動作状態は、第５の基準セットの１つ又は複数の第５の基準が満たされたとの判断に従って判断し得る。
【０１９７】
第５の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿５＿１）
（Ｐ＿４＿２＜ＴＨ＿５＿２）
（Ｐ＿４＿３＜ＴＨ＿５＿３）
（∇Ｐ＿４＿１＜Ｖ）
（∇Ｐ＿４＿２＜Ｖ）及び
（∇Ｐ＿４＿３＜Ｖ）
により与えられ得、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、Ｐ＿４＿２は、第４の電極と第５の電極との間の抵抗を示す第４の二次閾値であり、Ｐ＿４＿３は、第４のパラメータデータに基づく第４の三次パラメータであり、第５の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿５＿１は第５の一次閾値であり、ＴＨ＿５＿２は第５の二次閾値であり、ＴＨ＿５＿３は第５の三次閾値であり、∇Ｐ＿４＿１はＰ＿４＿１の勾配であり、∇Ｐ＿４＿２はＰ＿４＿２の勾配であり、∇Ｐ＿４＿３はＰ＿４＿３の勾配であり、Ｖは勾配限度（例えば８０％）である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第５の一次閾値ＴＨ＿５＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。第５の動作状態は、ストーマ開口部から全方向に均一に検出された水分を示す第４のパラメータデータにより検出された汗の存在を指し得る。
【０１９８】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、ベースプレートの第６の動作状態は、第４の電極対が、第４の半径方向距離において第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間に排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第６の動作状態では、オストミー装具からの急な漏出がある。
【０１９９】
第６の動作状態は、第４のパラメータデータにより第６の基準セットの１つ又は複数の第６の基準が満たされたとの判断に従って判断し得る。
【０２００】
第６の基準セットは第６の一次基準を含み得、第６の一次基準は、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿６＿１）及び
（∇Ｐ＿４＿１＞Ｖ）
を含み得る。
【０２０１】
第６の基準セットは第６の二次基準を含み得、第６の二次基準は、
（Ｐ＿４＿２＜ＴＨ＿６＿２）及び
（∇Ｐ＿４＿２＞Ｖ）
を含み得る。
【０２０２】
第６の基準セットは第６の三次基準を含み得、第６の三次基準は、
（Ｐ＿４＿３＜ＴＨ＿６＿３）及び
（∇Ｐ＿４＿３＞Ｖ）
を含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、Ｐ＿４＿２は、第４の電極と第５の電極との間の抵抗を示す第４の二次パラメータであり、Ｐ＿４＿３は、第５の電極対（第５の電極及び接地電極）間の抵抗を示す第４の三次パラメータであり、ＴＨ＿６＿１は第６の一次閾値であり、ＴＨ＿６＿２は第６の二次閾値であり、ＴＨ＿６＿３は第６の三次閾値であり、∇Ｐ＿４＿１はＰ＿４＿１の勾配であり、∇Ｐ＿４＿２はＰ＿４＿２の勾配であり、∇Ｐ＿４＿３はＰ＿４＿３の勾配であり、Ｖは勾配限度（例えば８０％）である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第６の一次閾値ＴＨ＿６＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿６＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿６＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定し得る第６の動作状態は、急な漏出、例えば、進行中の漏出を示す第４のパラメータデータにより検出された排出物の存在を指し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、時間Ｔが、５〜６０のマイナスであるＸをベースプレートの配置から差し引いたもの未満であり、且つＴにわたりＰ＿１＿１、Ｐ＿２＿１、Ｐ＿３＿１の何れかが平均で、上限抵抗閾値に対応するデフォルト閾値未満である場合、これは、第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対の何れかが切断されている（例えば、ストーマ周囲に配置するためにベースプレートを準備する際、ユーザにより切断された）ことを示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、時間Ｔが、５〜６０のマイナスであるＸをベースプレートの配置から差し引いたもの未満であり、且つＴにわたりＰ＿４＿１、Ｐ＿４＿２、Ｐ＿４＿３の何れかが平均で、上限抵抗閾値に対応するデフォルト閾値未満である場合、これは、即時漏出、例えば近位側における排出物の存在を示す。
【０２０３】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の基準セット、第２の基準セット、第３の基準セット、第４の基準セット、デフォルト基準セット、第５の基準セット、第６の基準セットは、１つ又は複数の更なる基準セットの定義に使用し得、それにより、１つ又は複数の動作状態を判断し得る。
【０２０４】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、同じ動作状態の判断に異なる基準セットを使用し得る。
【０２０５】
インターフェースは、ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１のユーザインターフェースオブジェクトを表示することによって、１つ又は複数の将来の動作状態を通信するように構成され得る。
【０２０６】
インターフェースは、ディスプレイを介して、１つ又は複数の動作状態を示す通知を、例えば付属デバイスのロック画面及び／又はホーム画面上に表示することによって、１つ又は複数の将来の動作状態を通信するように構成され得る。
【０２０７】
インターフェースは、付属デバイスのディスプレイを介して、判断された１つ又は複数の将来の動作状態における傾向が正しくないか否かについてのインジケータを提供するようにユーザを促す第２のユーザインターフェースオブジェクトを表示するように構成され得る。
【０２０８】
プロセッサ及びインターフェースは、第１のユーザインターフェースオブジェクトを選択する第２のユーザ入力を検出するように構成され得、第２のユーザ入力を検出したことに応答して、オストミーユーザアプリケーションを開く。ディスプレイがタッチセンシティブディスプレイである場合、第２のユーザ入力はタッチセンシティブディスプレイへの接触を含み得る。
【０２０９】
プロセッサ及びインターフェースは、オストミーユーザアプリケーションを開いたことに応答して、オストミー装具の現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクトを含む第１のアプリケーションユーザインターフェースを表示するように構成され得る。
【０２１０】
インターフェースは、コンテキストデータを表す第４のユーザインターフェースオブジェクトを表示するように構成され得る。
【０２１１】
インターフェースはディスプレイを含み得、インターフェースは、ディスプレイを介して、現在の動作状態及び／又は１つ又は複数の将来の動作状態及び／又は、将来の動作状態を示す特長を表示することによって通信するように構成され得る。特長は、現在の動作状態及び／又はある期間にわたる１つ又は複数の将来の動作状態を提供する関数のグラフ又は集合の形態であり得る。例えば、インターフェースは、ディスプレイを介して、時間に対する現在の残り装着時間及び／又は１つ若しくは複数の将来の残り装着時間を提供するグラフを表示することによって通信するように構成され、時間軸は現在時刻、現在時刻までの過去の期間（例えば、数時間又は数日）、及び現在時刻以降の将来の時間枠（例えば、数時間）を含む。
【０２１２】
インターフェースは、オストミー装具の現在及び／又は将来の動作状態をインターフェースを介してユーザに通知することによって、例えば付属デバイスのディスプレイに通知を表示することによって通信するように構成され得る。通知は、現在及び／又は将来の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。通知は、オストミー装具に関するアプリケーションを開く通知インジケータを含み得る。
【０２１３】
本開示は、本明細書で開示されるオストミー装具、本明細書で開示される付属デバイス、及び本明細書で開示されるモニタデバイスを含むオストミー装具システムを提供し、オストミー装具は本明細書で開示されるオストミベースプレートを含む。
【０２１４】
本開示は、１つ又は複数のプログラムを記憶するコンピュータ可読記憶媒体を提供し、１つ又は複数のプログラムは命令を含み、命令は、インターフェース、メモリ、及びプロセッサを有する付属デバイスにより実行されると、付属デバイスに本明細書に開示される任意の方法を実行させる。
【０２１５】
図１は例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４及びオストミーパウチ（図示せず）を含むオストミー装具２を含む。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理して、付属デバイス８に送信されるモニタデータを特定する。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレートは、ストーマ中心点を有するストーマ受け開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。
【０２１６】
オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション含む２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。
【０２１７】
図２は、例示的なモニタデバイスのブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。
【０２１８】
第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【０２１９】
モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。
【０２２０】
モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。
【０２２１】
モニタデバイス６は、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含む。
【０２２２】
図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、支持層の近位面に形成された電極を有する支持層を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。
【０２２３】
ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の遠位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０２２４】
図４は、ベースプレートの例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、支持層２１４の近位側に配置され、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極、及び第５の電極を含む電極２１６とを含み、各電極は、モニタインターフェースの各端子要素に電極を接続する各接続部を有する。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレートの第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。
【０２２５】
図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレートのベースプレート部分の近位面の近位図である。ベースプレート４は、電極組立体の遠位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０２２６】
図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極構成２２０／電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。
【０２２７】
第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。
【０２２８】
接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地を形成する第１の電極部２２４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地を形成する第３の電極部２３８を含む。接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、接地検知部２２２Ｂを含む。
【０２２９】
第１の検知部２２４Ｂは、中心点１９から第１の半径方向距離Ｒ１においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第１の半径方向距離Ｒ１は約１４ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態では、第１の半径方向距離Ｒ１は、１２．５ｍｍ等の約１３ｍｍであり得る。第１の電極部２３４は、第１の検知部の内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第１の検知部から第１の接地距離ＲＧ１において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第１の電極の検知部と第１の電極部との間の第１の接地距離ＲＧ１は約１ｍｍである。
【０２３０】
第２の検知部２２６Ｂは、中心点１９から第２の半径方向距離Ｒ２においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第２の半径方向距離Ｒ２は１８ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態では、第２の半径方向距離Ｒ２は１７ｍｍであり得る。第２の電極部２３６は、第２の検知部２２６Ｂの内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第２の検知部２２６Ｂから第２の接地距離ＲＧ２において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第２の電極の検知部と第２の電極部との間の第２の接地距離ＲＧ２は約１ｍｍである。
【０２３１】
第３の検知部２２８Ｂは、中心点１９から第３の半径方向距離Ｒ３においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第３の半径方向距離Ｒ３は約２６ｍｍである。１つ又は複数の実施形態では、第３の半径方向距離Ｒ３は２１ｍｍである。第３の電極部２３８は、第３の検知部２２８Ｂの内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第３の検知部２２８Ｂから第３の接地距離ＲＧ３において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第３の電極の検知部第３の電極部との間の第３の接地距離ＲＧ３は約１ｍｍである。
【０２３２】
接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地又は基準を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、ストーマ開口部の周りで少なくとも３００度延在し、接地検知部２２２Ｂを含む。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、中心点から漏出半径（中心点から約３２ｍｍであり得る漏出半径Ｒ５等）において中心点１９の周りに円形に分布する。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部の接地検知部は、１．５ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲内、例えば約２．０ｍｍ等の１．０ｍｍ超の半径広がりを有し得る。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、は、２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲内、例えば約３．５ｍｍ等の１．０ｍｍ超の周方向広がり（半径方向広がりに直交する）を有し得る。
【０２３３】
図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。
【０２３４】
マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２５４Ａを含む。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２５４Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２５６Ａを含む。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２５６Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２５８Ａを含む。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２５８Ｂを含む。
【０２３５】
図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【０２３６】
図１０はベースプレート４のより詳細な遠位図である。ベースプレートのモニタインターフェースは第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレートに解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。第１のコネクタ２２１／モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。
【０２３７】
第１のコネクタ２１１／モニタインターフェースの複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９０を形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。
【０２３８】
ベースプレートにおける第１のコネクタの位置、結合部における端子の数及び端子の位置は、ベースプレートの電極組立体で使用される電極構成に適合され得る。
【０２３９】
図１１ａ〜図１１ｂは、本開示による例示的な方法３００を示すフロー図である。方法３００は、付属デバイス（例えば、図１及び図１２の付属デバイス）内で実行される。方法３００は、本明細書で開示されるオストミー装具のベースプレートの１つ又は複数の将来の動作状態を判断し、通信するため、例えばオストミー装具のベースプレートの動作状態を監視し、例えばベースプレートの、例えばオストミー装具の将来の動作状態を監視するために実行される。
【０２４０】
付属デバイス８は、オストミーシステム（例えば、図１のオストミーシステム）の１つ又は複数のデバイスと通信するように構成される。図１に示されるように、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び／又は、ユーザの皮膚表面に設置するように構成されたオストミー装具２を含む。
【０２４１】
オストミー装具２は、本明細書で開示されるベースプレート４を含む。オストミー装具は、オストミーパウチを含む。ベースプレートは、近位側を有する第１の接着層を含み得る。使用中、第１の接着層の近位面はユーザの皮膚のストーマ周辺領域及び／又は追加のシール、例えば封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リングに接着される。ベースプレートは、第１の接着層の電気的特性を測定するように構成された１つ又は複数の電極を含み得る。電気的特性は、第１の接着層の導電路を示し、それによって水分レベルを示し、オストミー装具の状況を示し得る。
【０２４２】
方法３００は、１つ又は複数のデバイスから、例えばオストミー装具及び付属デバイスに結合されたモニタデバイスからモニタデータを取得すること３０２を含む。モニタデータは、オストミーデータ及び／又はパラメータデータを含み得る。モニタデータは、例えば第１の接着層の電気的特性の測定値を表すパラメータデータを含む。
【０２４３】
モニタデータを取得すること３０２は、モニタデバイスからモニタデータを検索し、及び／又は受信することを含み得る。モニタデータを取得すること３０２は、ある期間にわたりモニタデータを受信することを含み得る。オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、ベースプレートの電極間の抵抗、電極間のキャパシタンス及び／又はインダクタンス、及び／又はそれらのあらゆる変化を示し得る。例えば、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、電極間の抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンスの変化を示し得る。例えば、オストミーデータ及び／又はパラメータデータはタイミング情報、例えばタイムスタンプ付きのデータ又はそこからタイミングを導出できる情報を含み得る。
【０２４４】
方法３００は、例えば付属デバイス上にインストールされた１つ又は複数のユーザアプリケーションから、及び／又は付属デバイスのメモリ、例えば１つ又は複数のユーザアプリケーションに関するアプリケーションデータの記憶に専用のメモリ部分からコンテキストデータを取得すること３０４（例えば、受信すること、検索すること、導出すること）を含む。付属デバイスは、その上にインストールされた１つ又は複数のユーザアプリケーションを有するように構成され得、１つ又は複数のユーザアプリケーションは、第１のアプリケーション（例えば、オストミーユーザアプリケーション）及び第２のアプリケーション（例えば、オストミーユーザアプリケーション以外のアプリケーション）を含む。
【０２４５】
コンテキストデータを取得すること３０４は、第１のアプリケーションとは異なる第２のアプリケーションからコンテキストデータを取得すること３０４ａを含み得る。例えば、第２のアプリケーションは、カレンダアプリケーション、天気アプリケーション、健康アプリケーション、スポーツアプリケーション、アクティビティトラッカアプリケーション、分析アプリケーション、写真アプリケーション、カメラ、及び／又は医療用アプリケーションを含む。コンテキストデータは、１つ又は複数のコンテキストパラメータで定量化され得、これらは１つ又は複数の調整係数に関連付けられ得る。付属デバイスは、コンテキストパラメータを対応する調整係数に関連付けるローカル又はリモートデータベース（又はルックアップテーブル）を保持し得る。
【０２４６】
方法３００は、オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断すること３０６を含む。将来の動作状態は、オストミー装具の将来の接着性能を示す。将来の動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現の少なくとも１つを含み得る。将来の動作状態は、将来のある時点での装着時間、将来のある時点での接着品質、将来のある時点での水分パターン表現のうちの少なくとも１つを含み得る。装着時間は、平均装着時間、名目装着時間、最小装着時間、最大装着時間、中央値装着時間、及び／又は装着時間から導出可能な他の統計メトリクスの何れかを含み得る。装着時間は、残り装着時間及び／又は現在の装着時間及び／又は経過した装着時間を含み得る。接着品質は、ベースプレートのある層の、例えば第１の接着層の浸食を示すメトリクス、水分パターン表現を含み得る。
【０２４７】
オストミー装具のベースプレートの１つ又は複数の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断すること３０６は、オストミー装具のベースプレートの１つ又は複数の将来の動作状態をモニタデータ及び１つ又は複数のコンテキストパラメータ（例えば、１つ又は複数の調整係数を使用）に基づいて判断することを含み得る。
【０２４８】
方法は、オストミー装具の現在の動作状態をモニタデータ及び／又はコンテキストデータに基づいて判断すること３１０を含み得る。現在の動作状態は、オストミー装具の現在の接着性能を示す。現在の動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現のうちの少なくとも１つを含む。
【０２４９】
方法３００は、１つ又は複数の将来の動作状態を、例えばインターフェースを介して、例えばユーザに対して、例えばオストミーシステムの１つ又は複数のデバイスに対して通信すること３０８を含む。１つ又は複数の将来の動作状態を通信すること３０８は、第１のアプリケーションにおいて将来の動作状態を通信すること３０８ａを含み得、第１のアプリケーションは、付属デバイス上にインストールされたオストミーユーザアプリケーションである。通信することは、例えばユーザ及び／又はオストミーシステムの１つ又は複数のデバイスに対して、及び／又は開示された付属デバイスに結合されたユーザの１つ又は複数の付属デバイスに対して出力すること、表示すること、及び／又は送信することを含み得る。
【０２５０】
本開示において、オストミー装具のユーザ又は医療従事者に対して、日常生活でオストミー装具の使用を監視し、計画するための改善されたツールが、付属デバイスにより取得可能なコンテキストデータを利用することによって与えられることは、本開示の利点である。本開示は、ユーザにとって快適性が改善されたオストミー装具の性能の監視及び予測における改善された精度を提供する。本開示により、動作状態に影響を与えると見られるコンテキストデータによって、より正確な方法で将来の動作状態を導出できる。換言すれば、開示された方法により、オストミー装具の動的内部状態を予測し、ユーザに示すことができ、これはユーザがオストミー装具の使用を日常生活の活動の計画と調整するのを支援する。
【０２５１】
コンテキストデータを取得すること３０４は、第１のアプリケーションの第１のアプリケーションユーザインターフェースの中のユーザインターフェースフィールドであって、談話入力を受け入れるように構成されたユーザインターフェースフィールドを表示すること３０４ｂ、ユーザインターフェースフィールド上の第１のユーザ入力を検出すること３０４ｃ及びコンテキストデータを検出された第１のユーザ入力に基づいて判断すること３０４ｄを含み得る。談話入力は、テキスト入力及び／又は音声入力を含み得る。談話入力は、コンテキストデータを示し、例えば活動、摂食、規定食、服薬等を示し得る。
【０２５２】
コンテキストデータを取得すること３０４は、付属デバイス上にインストールされたカレンダアプリケーションからカレンダデータを取得することを含み得る。カレンダデータは、日付、時刻、カレンダイベントを含み、これにはイベントの日付、イベント開始時刻、イベント終了時刻、イベント再発生、イベント発生場所、イベント参加者等が含まれる。方法３００は、カレンダアプリケーションからは導出されない１つ又は複数の規則的イベント、例えば通勤、階段の昇降、犬の散歩等を導出すること、及び導出された１つ又は複数の規則的イベントをコンテキストデータに含めることを含み得る。例えば、カレンダデータがスポーツ活動（例えば、ランニング）を示す場合、付属デバイスは、ユーザがそれほど活動的ではない場合より早い交換を必要とする将来の動作状態を判断し得る。その理由は、第１の接着層とユーザの皮膚表面との間の接着が、動き及び、おそらくは、ユーザの活動レベルが高い時の発汗作用の増大によって、より速いペースで劣化する可能性があるからである。
【０２５３】
コンテキストデータを取得すること３０４は、例えば位置センサデータから導出された、接続性データから導出された位置データを取得することを含み得る。位置データは、ＧＰＳセンサ、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、セルラ基地局、無線アクセスポイント、及び／又は近距離接続から取得され得る。例えば、位置データがスポーツ活動（例えば、ランニング）を示す場合、付属デバイスは、ユーザがそれほど活動的ではない場合より早い交換を必要とする将来の動作状態を判断し得る。その理由は、第１の接着層とユーザの皮膚表面との間の接着が、動き及び、おそらくは、ユーザの活動レベルが高い時の発汗作用の増大によって、より速いペースで劣化する可能性があるからである。例えば、付属デバイスのプロセッサは、将来の動作状態を、居住する地域又は国を特徴付ける位置データに基づいて判断するように構成され得る。なお、図１７に関連して述べるように、種々の地域及び国々はオストミー装具の最適な使用をサポートする種々のルーチン及び推奨を有する。例えば、欧州地域では、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が、白化リングの半径方向厚さが、０ｍｍ〜７ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）等、０ｍｍ〜５ｍｍ（看護師により推奨される）等の０ｍｍ〜１５ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）である場合、最適な状態である（第１の動作状態に対応する）ことがユーザに示され得る。
【０２５４】
例えば、欧州では、白化リングの半径方向厚さが５ｍｍ〜１０ｍｍ（看護師により推奨される）、７ｍｍ〜１０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、及び／又は１５ｍｍ〜３０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適未満状態（第２の動作状態に対応する）であり、それにより、ベースプレートを交換する考察を示すことがユーザに示され得る。
【０２５５】
例えば、欧州では、白化リングの半径方向厚さが、１５ｍｍ超（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、３０ｍｍ超（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等の１０ｍｍ超（看護師により推奨される）の場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が不良状態（第３の動作状態に対応する）であり、ベースプレートの交換要求を示すことがユーザに示され得る。
【０２５６】
例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが、０ｍｍ〜１０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、０ｍｍ〜１０ｍｍ（看護師により推奨される）等の０ｍｍ〜２０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適な状態（第１の動作状態に対応する）であることがユーザに示され得る。
【０２５７】
例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが１０ｍｍ〜２０ｍｍ（看護師により推奨される）、１０ｍｍ〜２０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、及び／又は２０ｍｍ〜４０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適未満状態（第２の動作状態に対応する）であり、それにより、ベースプレートを交換する考察を示すことがユーザに示され得る。
【０２５８】
例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが、２０ｍｍ超（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、４０ｍｍ超（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等の２０ｍｍ超（看護師により推奨される）の場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が不良状態（第３の動作状態に対応する）であり、ベースプレートの交換要求を示すことがユーザに示され得る。
【０２５９】
本開示の方法及び付属デバイスは、地域の選好又は使用に動作状態の閾値を調整して、将来の動作状態をそれに応じて予測するように、オストミー装具の使用においてユーザの地域の選好に対応できるようにする。
【０２６０】
コンテキストデータを取得すること３０４は、環境データ（例えば、天気データ、温度データ、湿度データ、光データ、及び／又は圧力データ）を取得することを含み得る。環境データは、気圧計、カメラ、近接センサ、温度センサを介して取得され得る。例えば、環境データが高温及び／又は高湿を示す場合、付属デバイスは、ユーザがより低温及び／又は低湿の場所にいる場合より早い交換を要求する将来の動作状態を判断し得る。その理由は、第１の接着層とユーザの皮膚表面との間の接着が、湿気及び高温による発汗作用の増大によってより速いペースで劣化する可能性があるからである。例えば、付属デバイスのプロセッサは、ベースプレートが動作する環境の温度を特徴付ける温度データに基づいて将来の動作状態を判断するように構成され得る。なお、図２１Ａ〜図２１Ｂに関して述べるように、図示された各種の計数逓減率が現在の動作状態に適用されて、将来の動作状態が導出され得る。計数逓減率は、ベースプレートの動作状態（例えば、装着時間）に適用され得、それによって計数逓減率は、温度の上昇と共にベースプレートの動作状態にマイナスの影響を与え（例えば、装着時間を減少させる）、及び／又は計数逓減率は、温度の低下と共にベースプレートの動作状態にプラスの影響を与える（例えば、装着時間を増大させる）。
【０２６１】
幾つかの実施形態において、計数逓減率は所定のものであり得る。これらの実施形態では、所定の計数逓減率は一定であり得る。代替的に、所定の計数逓減率は、第１の電極対、第２の電極対、及び／又は第３の電極対がトリガされたことに基づいて相互作用的に調整され得る。これらの実施形態の少なくとも幾つかにおいて、所定の計数逓減率は相互作用的に調整され得る。
【０２６２】
コンテキストデータを取得すること３０４は、栄養データ（例えば、例えばユーザ入力に基づき、及び／又は写真対応アプリケーションにおいて撮影された写真に基づき、ユーザによる摂食、例えばユーザが何を食べたかを示す）を取得することを含み得る。例えば、栄養データが辛い食物の摂取を示す場合、付属デバイスは、ユーザが辛い食物を食べていない場合より早い交換を要求する将来の動作状態を判断し得る。その理由は、排出物の濃度と流れが、辛い食物を摂取した後には、摂取していない場合より激しくなり得るからである。
【０２６３】
コンテキストデータを取得すること３０４は、服薬データ（例えば、ユーザによる服薬を示す、処方箋等）を取得することを含み得る。服薬データは、医療用ユーザアプリケーション（例えば、処方箋を記憶するため、又は医療チームと通信するために使用されるユーザアプリケーション）を介して取得され得る。
【０２６４】
コンテキストデータを取得すること３０４は、健康データを取得することを含み得る。健康データは、年齢、性別、ユーザの医学的状態、処方箋、１つ又は複数の病気、心拍数、ユーザの代謝データ、健康状態データを含み得る。健康データは、健康ユーザアプリケーション、心拍数センサ、アクティビティトラッカ等を介して取得され得る。ユーザの健康状態は排出物の粘度に影響を与え得、これは第１のパラメータデータに、ひいては現在及び将来の動作状態に影響を与える。排出物の粘度は、１つ又は複数の要因、すなわち栄養データ（ユーザが食べた食物のタイプ、水分摂取等）、服薬データ（例えば、ビタミン／サプリメント、処方箋等）、及び健康データ（例えば、ユーザの医学的状態、病気、オストミスト、回腸オストミスト等）により影響を受ける。図２０Ａ〜図２０Ｂの例示的な結果は、排出物の粘度が第１のパラメータデータに、ひいては現在及び将来の動作状態にどのように影響を与えるかを示している。例えば、ユーザが回腸オストミストか結腸オストミストかを取得することにより、将来の動作状態は、例えば図２０Ｂの対応する速度データを適用することによって判断され得る。
【０２６５】
健康データは、回腸オストミー及び／又は結腸オストミー等のオストミー健康状態を含み得る。回腸オストミストの排出物は、結腸オストミストの排出物より液状であり得る。ユーザの健康状態は、ユーザが回腸オストミストか結腸オストミストかに基づいて、排出物の希釈パーセンテージに関連付けられ得る。図２０Ａ〜図２０Ｂは、第１のパラメータデータと排出物混合物の希釈グレードとの間の希釈関連データを示す。付属デバイスは、ユーザの健康状態に関連付けられる希釈関連データを検索するように構成され得る。付属デバイスのメモリは、そこに記憶される希釈関連データを有し得、又は希釈関連データを記憶するように構成され得る、それによって付属デバイスのプロセッサは、現在の動作状態及び／又は、希釈関連データを使用したモニタデータに基づいて将来の動作状態を判断し得る。
【０２６６】
コンテキストデータを取得すること３０４は、活動データを取得することを含み得る。活動データは、身体的活動データ（例えば、スポーツ、移動等）、スポーツアプリケーションからのデータ、加速度計からのデータを含み得る。例えば、ユーザの活動レベルが高い場合（例えば、ユーザがランニングしているとき）、プロセッサは、ユーザがそれほど活動的ではない場合より早い交換を要求する将来の動作状態を判断するように構成され得る。その理由は、第１の接着層とユーザの皮膚表面との間の接着が、動き及び、おそらくは、ユーザの活動レベルが高い時の発汗作用の増大によって、より速いペースで劣化する可能性があるからである。活動（例えば、スポーツ、屈伸、移動）により、実験結果によれば、ユーザがまったく、又はほとんど活動していないとき（例えば、座っているユーザ）と比較して２〜１０の減少係数でマイナスの影響を受け得ることが実証されている。例えば、装着時間は、激しい運動により２〜１０の係数で減少し得る。例えば、ユーザの活動レベルを特定することにより、将来の動作状態は、現在の動作状態を例えば２〜１０の係数で割ることによって判断され得る。
【０２６７】
付属デバイスは、加速度の検知とプロセッサへの加速度データの提供のための加速度計を含むセンサユニットを含み得る。
【０２６８】
コンテキストデータを取得すること３０４は、ある期間にわたってコンテキストデータを取得することを含み得る。メモリは、ある期間にわたって受信したコンテキストデータを記憶するように構成され得る。第２のアプリケーションは、ある期間にわたって受信したコンテキストデータをメモリ内にローカルで、又はアプリケーション（及び／又は関係するストレージサーバ）上にリモートで記憶するように構成され得る。１つ又は複数の将来の動作状態を判断することは、ある期間にわたって取得されたコンテキストデータ及び／又はある期間にわたって取得されたモニタデータに基づいて行われ得る。以前の動作状態及び／又はモニタ履歴データの統計的分析は、図１８Ａ〜図１８Ｂに示され得る。
【０２６９】
方法は、１つ又は複数の将来の動作状態を通信すること３０８を含む。
【０２７０】
１つ又は複数の将来の動作状態を通信すること３０８は、ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１のユーザインターフェースオブジェクトを表示すること３０８ｂを含み得る。１つ又は複数の将来の動作状態を通信すること３０８は、あるイベント（例えば、漏出）の前の特定の時間枠内に交換する、あるイベント（例えば、運転又は活動）の前又は家にいるときに補給品をチェックすることの推奨通知を通信するステップを含み得る。
【０２７１】
将来の動作状態を通信すること３０８は、ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す通知を、例えば付属デバイスのロック画面及び／又はホーム画面上に表示すること３０８ｃを含む。
【０２７２】
方法は、付属デバイスのディスプレイを介して、判断された１つ又は複数の将来の動作状態における傾向が正しくないか否かに関するインジケータを提供するようにユーザを促す第２のユーザインターフェースオブジェクトを表示すること３１２を含み得る。
【０２７３】
方法は、第１のユーザインターフェースオブジェクト又は通知を選択する第２のユーザ入力を検出すること３１４を含み得、第２のユーザ入力を検出したことに応答して、オストミーユーザアプリケーションを開く３１６。ディスプレイがタッチセンシティブディスプレイである場合、第２のユーザ入力はタッチセンシティブディスプレイへの接触を含み得る。
【０２７４】
方法は、オストミーユーザアプリケーションを開いたことに応答して、第１のアプリケーションユーザインターフェース内に、オストミー装具の現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクトを表示すること３１８を含み得る。
【０２７５】
コンテキストデータを追加するユーザ入力を検出したことに応答して、方法３００は、コンテキストデータを表す第４のユーザインターフェースオブジェクトを表示することを含み得、第４のユーザインターフェースオブジェクトは、カレンダデータ、位置データ、環境データ、栄養データ、活動データ、服薬データ、及び／又は健康データのうちの１つ又は複数をそれぞれ示す１つ又は複数のコンテキストユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。
【０２７６】
通信すること３０８は、現在の動作状態及び１つ又は複数の将来の動作状態を一緒に、又は別個に表示することを含み得る。通信すること３０８は、ディスプレイを介して、時間の関数として現在の動作状態（例えば、現在の残り装着時間）及び／又は１つ又は複数の将来の動作状態（例えば、１つ又は複数の将来の残り装着時間）を提供するグラフを表示することを含み得、時間軸は現在時刻、現在時刻までの過去の時間（例えば、数時間又は数日）、及び現在時刻以降の将来の時間枠（例えば、数時間）を含む。
【０２７７】
図１２は、本開示による例示的な付属デバイス８を示すブロック図である。付属デバイス８は、オストミーシステム（例えば、図１のオストミーシステム１）の一部を形成し、ユーザの皮膚に設置されるべきオストミー装具（例えば、図１のオストミー装具２）の動作状態を判断し、特にオストミー装具のベースプレートの将来の動作状態をコンテキストデータに基づいて判断することができる。付属デバイス８は、メモリ４０１、メモリ４０１に結合されるプロセッサ４０２、及びプロセッサ４０２に結合されるインターフェース４０３を含む。
【０２７８】
インターフェース４０３は、オストミーシステム１の１つ又は複数のデバイスと通信するように構成される。図１及び図３を参照すると、１つ又は複数のデバイスは、本明細書で開示されるモニタデバイス６及び／又は、ユーザの皮膚表面上又は何れかの追加のシール上に設置されるように構成されるオストミー装具２を含む。オストミー装具２はベースプレート４を含む。ベースプレート４は、近位面２００Ｂを有する第１の接着層２００を含み得る。使用中、第１の接着層２００の近位面２００Ｂは、ユーザの皮膚のストーマ周辺領域及び／又は追加のシール、例えば封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リングに接着する。ベースプレート４は、第１の接着層２００の電気的特性を測定するように構成された１つ又は複数の電極を含み得る。電気的特性は、第１の接着層内の導電路を示し、それゆえ水分レベルを示し、ベースプレートの状況を示し得る。
【０２７９】
インターフェース４０３は、ディスプレイ４０３ａを含む。インターフェースは、送受信機４０３ｂを含む。インターフェース４０３は、１つ又は複数のデバイスから、例えばモニタデバイスからモニタデータを取得するように構成される。送受信機４０３ｂは、１つ又は複数のデバイスから、例えばモニタデバイス６からモニタデータを取得するように構成され得る。
【０２８０】
付属デバイス８は、１つ又は複数のセンサを含み得る。プロセッサ４０２は、例えば１つ又は複数のセンサからコンテキストデータを取得するように構成される。
【０２８１】
インターフェース４０３は、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように、例えばモニタデバイス６からモニタデータを受信し、又は検索するように構成される。モニタデータは、オストミー装具の状況、例えばオストミー装具のある層（例えば、ベースプレートの第１の接着層）の、皮膚表面に向かう近位側の状況を示し得る。
【０２８２】
プロセッサ４０２は、例えばメモリ４０１から、例えば付属デバイス８上にインストールされた１つ又は複数のユーザアプリケーション４０５から、及び／又はインターフェース４０３からコンテキストデータを取得するように構成される。コンテキストデータは、１つ又は複数のコンテキストパラメータで定量化され得、これらは１つ又は複数の調整係数（例えば、図１９Ａ〜１９Ｂ、図２０Ａ〜図２０Ｂ、図２１Ａ〜図２１Ｂに示される計数逓減率）に関連付けられ得る。付属デバイスは、コンテキストパラメータを対応する調整係数に関連付けるローカル又はリモートデータベース（又はルックアップテーブル）を保持し得る。
【０２８３】
プロセッサ４０２は、オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態（例えば、本明細書で開示されるオストミー装具のベースプレートの１つ又は複数の将来の動作状態）をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断するように構成される。将来の動作状態は、オストミー装具の将来の接着性能（例えば、オストミー装具２のベースプレート４の将来の接着性能）を示す。
【０２８４】
プロセッサ４０２は、オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態（例えば、本明細書で開示されるオストミー装具のベースプレートの１つ又は複数の将来の動作状態）をモニタデータ及び１つ又は複数のコンテキストパラメータに基づいて判断するように構成され得る。
【０２８５】
インターフェース４０３は、ディスプレイ４０３ａ又は送受信機４０３ｂを介して、例えばユーザに対し、及び／又はその他のデバイスに対し、１つ又は複数の将来の動作状態を通信するように構成される。
【０２８６】
プロセッサ４０２は、１つ又は複数の現在の水分パターンタイプをモニタデータに基づいて判断することにより、及び１つ又は複数の将来の動作状態を１つ又は複数の現在の水分パターンタイプ及びコンテキストデータに基づいて生成することにより、ベースプレートの１つ又は複数の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断するように構成され得る。１つ又は複数の現在の水分パターンタイプを判断することは、オストミーデータ及び／又はパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ）に基づいて、例えば電極により取得される測定値、例えば抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンスの測定、例えばタイミング情報に基づき得る。例えば、プロセッサ４０２は、モニタデータ及びコンテキストデータに基づいて１つ又は複数の将来の水分パターンタイプを判断することにより、オストミー装具の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断するように構成され得、モニタデータは、オストミーデータ及び／又はパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ）、例えば電極により得られる測定値、例えば抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンスの測定値、例えばタイミング情報を含み、コンテキストデータは、カレンダデータ、位置データ、環境データ、栄養データ、健康データ、活動データ、及び／又は服薬データを含む。
【０２８７】
例えば、プロセッサ４０２は、１つ又は複数の将来の水分パターンタイプをパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ（並びに任意選択的に第３のパラメータデータ））に基づいて判断することにより、オストミー装具の将来の動作状態を判断するように構成され得る。例えば、１つ又は複数の将来の水分パターンタイプを判断することは、ある期間にわたるモニタデータ中で特定された傾向に基づいて１組の予め定義された水分パターンタイプから水分パターンタイプを選択することと、選択をコンテキストデータに基づいて調整することを含み得る。１組の予め定義された水分パターンタイプは、Ｍ個の水分パターンタイプ、例えば少なくとも３つの水分パターンタイプ、少なくとも４つの水分パターンタイプ、少なくとも５つの水分パターンタイプを含み得る。水分パターンタイプの数Ｍは４〜２０の範囲内であり得る。例えば、１つ又は複数の将来の水分パターンタイプを判断することは、コンテキストデータに基づいて選択された関数を選択することと、選択された関数をパラメータデータに当てはめることによって将来の水分パターンタイプを特定することを含み得る。
【０２８８】
プロセッサ４０２は、将来の動作状態を現在の動作状態と、任意選択的に将来の動作状態を判断する前の何れかの動作状態に基づいて判断するように構成され得る。
【０２８９】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータは、それぞれ第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対間の抵抗を示し得る。
【０２９０】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータは、それぞれ第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対間の抵抗の変化率を示し得る。
【０２９１】
オストミー装具のベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、１組の動作状態から動作状態（例えば、現在及び／又は将来の動作状態）を判断することを含み得る。換言すれば、現在及び／又は将来の動作状態を特定することは、１組の予め定義された動作状態からある動作状態をモニタデータとコンテキストデータに基づいて選択することを含み得る。１組の予め定義された動作状態は、複数の動作状態、例えば少なくとも２つの動作状態、少なくとも３つの動作状態、少なくとも４つの動作状態、少なくとも５つの動作状態を含み得る。動作状態の数は、４〜２０の範囲内であり得る。１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、１組の予め定義された動作状態のうちの動作状態の数は１０より大きく、例えば２０より大きく、又は更には５０より大きい。
【０２９２】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、プロセッサ４０２は、変化基準が満たされたときにベースプレートの動作状態を判断するように構成される。変化基準は、コンテキストデータ及びモニタデータ（例えば、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び／又は第３のパラメータデータ）に基づき得る。変化基準は、パラメータデータが変化したとき、例えばパラメータデータの変化がコンテキストデータに基づいて選択された変化閾値より大きいときに満たされ得る。それゆえ、現在及び／又は将来の動作状態の判断は、コンテキストデータにより条件付けられるパラメータデータの変化を条件とするか、又はそれに依存し得る。
【０２９３】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、コンテキストデータ及びパラメータデータ（第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータ）に基づく第１の基準セットに基づき、現在及び／又は将来の動作状態は第１の基準セットが満たされたときに第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。
【０２９４】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、１つ又は複数の第１の閾値を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば第１の基準セットにおいて適用されることになる、１つ又は複数の閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。
【０２９５】
第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、又は少なくともこれを含み得、
式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食又は半径方向膨張が低程度であることを示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２、及びＴＨ＿１＿３）は、例えばベースプレートの電極構成に応じて、同じ又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。
【０２９６】
第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレートの第１の電極対（第１の電極と接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。
【０２９７】
第２の一次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極と接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。
【０２９８】
第３の一次パラメータは、ベースプレートの第３の電極対（第３の電極と接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。
【０２９９】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、コンテキストデータ及びパラメータデータ（例えば、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータ）に基づく第２の基準セットに基づき、現在及び／又は将来の動作状態は、第２の基準セットが満たされると、第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。
【０３００】
第２の基準セットは、コンテキストデータ及びパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータのうちの１つ又は複数）に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータとコンテキストデータの一部に基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータとコンテキストデータの一部に基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータとコンテキストデータの一部に基づく第２の三次基準を含み得る。
【０３０１】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、１つ又は複数の第２の閾値を含む第２の閾値セットに基づき得る。第２の閾値セットは、例えば第２の基準セットにおいて適用されることになる、１つ又は複数の閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。
【０３０２】
第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、又は少なくともこれを含み得、
式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであって、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであって、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであって、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食又は半径方向膨張が中程度であることを示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２、及びＴＨ＿２＿３）は、例えばベースプレートの電極構成に応じて、同じ又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。
【０３０３】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づいており、現在及び／又は将来の動作状態は、デフォルト基準が満たされるとデフォルト動作状態であると判断され、現在及び／又は将来の動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。
【０３０４】
デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、又は少なくともこれを含み得、
式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであって、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１はデフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであって、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２はデフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであって、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３はデフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食又は半径方向膨張が非常に低程度であるか、又はないことを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えばベースプレートの電極構成に応じて、同じ又は異なり得る。
【０３０５】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、ベースプレートの現在及び／又は将来の動作状態を判断することは、コンテキストデータ及び第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき得、現在及び／又は将来の動作状態は、第３の基準セットが満たされると第３の動作状態であると判断され、現在及び／又は将来の動作状態が第３の状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。
【０３０６】
１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、ベースプレートの第３の動作状態は、ベースプレートの第１の接着層に第３の程度の半径方向浸食又は半径方向膨張が起こり、例えば第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食される状況に対応する。
【０３０７】
第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得、又は少なくともこれを含み得、
式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであって、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであって、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであって、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食又は半径方向膨張が高程度であることを示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２、及びＴＨ＿３＿３）は、例えばベースプレートの電極構成に応じて、同じ又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省かれ得る。
【０３０８】
インターフェース４０３は、ディスプレイ４０３ａを介して、現在の動作状態及び／又は１つ又は複数の将来の動作状態及び／又は、将来の動作状態を示す特長を表示することによって通信するように構成され得る。特長は、現在の動作状態及び／又はある期間にわたる１つ又は複数の将来の動作状態を提供する関数のグラフ又は集合の形態であり得る。例えば、インターフェース４０３は、ディスプレイ４０３ｓを介して、時間に対する現在の残り装着時間及び／又は１つ若しくは複数の将来の残り装着時間を提供するグラフを表示することによって通信するように構成され、時間軸は現在時刻、現在時刻までの過去の期間（例えば、数時間又は数日）、及び現在時刻以降の将来の時間枠（例えば、数時間）を含む。
【０３０９】
インターフェース４０３は、オストミー装具の現在及び／又は将来の動作状態をインターフェース４０３を介してユーザに通知することによって、例えば付属デバイス８のディスプレイ４０３ａに通知を表示することによって通信するように構成され得る。通知は、現在及び／又は将来の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。通知は、オストミー装具に関するアプリケーションを開く通知インジケータを含み得る。
【０３１０】
インターフェース４０３は、ディスプレイ４０３ａを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１のユーザインターフェースオブジェクトを表示することによって、１つ又は複数の将来の動作状態を通信するように構成され得る。
【０３１１】
インターフェース４０３は、ディスプレイ４０３ａを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す通知を、例えば付属デバイスのロック画面及び／又はホーム画面に表示することによって、１つ又は複数の将来の動作状態を通信するように構成され得る。
【０３１２】
インターフェース４０３は、付属デバイス８のディスプレイ４０３ａを介して、判断された１つ又は複数の将来の動作状態における傾向が正しくないか否かについてのインジケータを提供するようにユーザを促す第２のユーザインターフェースオブジェクトを表示するように構成され得る。
【０３１３】
プロセッサ４０２及びインターフェース４０３は、第１のユーザインターフェースオブジェクト又は通知を選択する第２のユーザ入力を検出するように構成され得、第２のユーザ入力を検出したことに応答して、オストミーユーザアプリケーションを開く。ディスプレイがタッチセンシティブディスプレイである場合、第２のユーザ入力は、タッチセンシティブディスプレイへの接触を含み得る。
【０３１４】
プロセッサ４０２及びインターフェース４０３は、オストミーユーザアプリケーションを開いたことに応答して、第１のアプリケーションユーザインターフェース内に、オストミー装具の現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクトを表示するように構成され得る。
【０３１５】
インターフェース４０３は、コンテキストデータを追加するユーザ入力を検出したことに応答して、コンテキストデータを表す第４のユーザインターフェースオブジェクトを表示するように構成され得る。
【０３１６】
図１３ａ〜図１３ｄは、例示的なユーザインターフェース５００、５２０、５６０、５８０を示す。
【０３１７】
図１３ａの第１のユーザインターフェース５００は、１つ又は複数の将来の動作状態を示す、又は１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１の通知を表す第１のユーザインターフェースオブジェクト５０２を含む。
【０３１８】
第１のユーザインターフェース５００は、複数のユーザインターフェースオブジェクト、例えば、１つ又は複数の将来の動作状態を示す、又は１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１の通知を表す第１のユーザインターフェースオブジェクト５０２を含み得る。
【０３１９】
第１のユーザインターフェース５００は、より早期の通知を表す追加のユーザインターフェースオブジェクト５０４を含み得る。
【０３２０】
第１のユーザインターフェース５００は、付属デバイスのロック画面及び／又は付属デバイスのホーム画面を含み得る。
【０３２１】
ユーザインターフェースオブジェクト５０２、５０４の何れかを選択する第２の入力は、付属デバイスにより検出され得、第２の入力を検出したことに応答して、付属デバイスはオストミーユーザアプリケーション（例えば、その付属デバイス上にインストールされたオストミーユーザアプリケーション）を起動し、又は開く。例えば、ユーザインターフェースオブジェクト５０２、５０４の何れかの選択に対応する第２の入力（例えば、タッチ、タップ、プレス、プレス・アンド・ホールドジェスチャ、ディーププレス）の検出は、その付属デバイス上にインストールされたオストミーユーザアプリケーションを起動し、開くことをトリガする。
【０３２２】
図１３ｂは、例示的なユーザインターフェース、例えば第１のアプリケーションユーザインターフェース５２０を示す。
【０３２３】
第１のアプリケーションユーザインターフェース５２０は、現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクト５２１を含む。
【０３２４】
第１のアプリケーションユーザインターフェース５２０は、それ以前の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクト５２８、現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクト５２１、及びある期間Ｔにわたる、例えば現在時刻までの経過時間の少なくとも一部、現在時刻、及び現在時刻以降の将来の期間を含む時間枠にわたる１つ又は複数の将来の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクト５２４を提供する関数のグラフ又は集合を表すユーザインターフェースオブジェクト５２６を含む。グラフは、ｙ軸において動作状態を示す値を含む。動作状態は、残り装着時間等の装着時間を含み得る。第１のアプリケーションユーザインターフェース５２０は、ベースプレートの状態の概要を表すユーザインターフェースオブジェクト５３０を含み得、これは、装着時間ユーザインターフェースオブジェクト５３２（例えば、残り装着時間、及び／又は経過した装着時間）と、推奨ユーザインターフェースオブジェクト５３４を含む。装着時間ユーザインターフェースオブジェクト５３２は、現在装着中のオストミー装具、例えば現在装着中のベースプレートに関する、経過した、又は残り装着時間のインジケータであり得る。装着時間ユーザインターフェースオブジェクト５３２は、日インジケータ及び時間インジケータ（例えば、２日と１５時間）を含み得る。推奨ユーザインターフェースオブジェクト５３４は、「お使いのベースプレートは消耗しました。交換をお勧めします。」、「全て良好です。異常ありません。」等のテキストプロンプトであり得る。
【０３２５】
第１のアプリケーションユーザインターフェース５２０は、オストミーユーザアプリケーションにより表示されるユーザインターフェース画面の１つと見られてよい。
【０３２６】
第１のアプリケーションユーザインターフェース５２０は、オストミーユーザアプリケーションの設定インターフェースにアクセスするためのユーザインターフェースオブジェクト５３６を含み得る。
【０３２７】
第１のアプリケーションユーザインターフェース５２０は、モニタデバイスとベースプレートとの間の接続を示す第５のユーザインターフェースオブジェクト５３８を含み得る。第５のユーザインターフェースオブジェクト５３８は、モニタデバイスとベースプレートとの間の接続に関する接続状態（例えば、接続されている、接続されていない、検索中、接続失敗）を示し得る。
【０３２８】
第１のアプリケーションユーザインターフェース５２０は、モニタデバイスの電池状態を示す第６のユーザインターフェースオブジェクト５４０を含み得る。第６のユーザインターフェースオブジェクト５４０は、残り電池時間、及び／又は残り電池パーセンテージ（例えば、充電状態）を示し得る。
【０３２９】
図１３ｃの第１のアプリケーションユーザインターフェース５６０は、談話入力を受け入れるように構成されたユーザインターフェースフィールド５２２を含む。
【０３３０】
図１３ｃの第１のアプリケーションユーザインターフェース５６０は、コンテキストデータ、例えば活動データ、健康データ、栄養データを入力（例えば、追加）して、１つ又は複数の将来の動作状態を判断するために考慮されるデータを直接編集するための追加コンテキストデータユーザインターフェースオブジェクト５２３を含む。ユーザインターフェースフィールド５２２は、第２のアプリケーションから取得したコンテキストデータが入力されてもよい。
【０３３１】
１つ又は複数の将来の動作状態を判断するために考慮されるデータを直接編集できるようにすることによって、判断された１つ又は複数の将来の動作状態は、入力コンテキストデータに基づいて、コンテキストデータの入力の前に判断された１つ又は複数の将来の動作状態と比較して調整され得る。
【０３３２】
図１３ｄの第１のアプリケーションユーザインターフェース５８０は、コンテキストデータを表す第４のユーザインターフェースオブジェクト、すなわちカレンダイベントユーザインターフェースオブジェクト５５０（例えば、将来発生するカレンダイベント）を含み、これは将来の動作状態の判断において考慮されたものである。
【０３３３】
コンテキストデータを表す第４のユーザインターフェースオブジェクトは、例えばユーザインターフェースオブジェクト５２３上でコンテキストデータとしてカレンダデータを追加する入力を検出したことに応答して表示され得る。第４のユーザインターフェースオブジェクトは、それぞれカレンダデータ、位置データ、環境データ、栄養データ、活動データ、服薬データ、及び／又は健康データの１つ又は複数を示す１つ又は複数のコンテキストユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。
【０３３４】
カレンダイベントユーザインターフェースオブジェクト５５０は、カレンダイベントの時間に対応する時間に、ユーザインターフェースオブジェクト５２６上に、例えば第１のアプリケーションユーザインターフェース５２０に重ねて表示される。
【０３３５】
図１４は、時間の関数としてパラメータデータを表す例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸におけるパラメータデータはボルト単位であり、時間はｘ軸である。曲線１１００は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１１０２は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１１０４は、時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す。曲線１１０８、１１１６、１１１８は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータ、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧を示す第４の二次パラメータ、ベースプレートの第５の電極対により測定された電圧を示す第４の三次パラメータをそれぞれ示す。曲線１１１０、１１１２、１１１４は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配、並びにベースプレートの第５の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配をそれぞれ示す。図１４は、曲線１０００として表される上限電圧閾値、曲線１００２として表される中間電圧閾値、曲線１００４として表される下限電圧閾値を示し、曲線１００６は勾配限度である。
【０３３６】
曲線１１０８、１１１６、１１１８、及び曲線１１１０、１１１２、１１１４は、第４の電極対により第１の接着層の近位側において水分が検出されないことを示す。
【０３３７】
５ｈ未満の時間において、曲線１１００は、第１のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、第１の電極対により水分が検出されることを示し、一方、曲線１１０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差していないため、第２の電極対により水分が検出されていないことを示す。この段階では、オストミー装具が第１の動作状態にあると判断される。
【０３３８】
５ｈ〜１０ｈの時間において、曲線１１０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第２の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第２の動作状態であると判断される。
【０３３９】
４５ｈ前後の時間において、曲線１１０４は、第３のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第３の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第３の動作状態であると判断される。
【０３４０】
図１５は、時間の関数としてパラメータデータを表す例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸におけるパラメータデータはボルト単位であり、時間はｘ軸である。曲線１２０２は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１２０４は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１２００は、時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す。曲線１２０６、１２０８、１２１０は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータ、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧を示す第４の二次パラメータ、ベースプレートの第５の電極対により測定された電圧を示す第４の三次パラメータをそれぞれ示す。曲線１２１２、１２１４、１２１６は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配、並びにベースプレートの第５の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配をそれぞれ示す。図１５は、曲線１０００として表される上限電圧閾値、曲線１００２として表される中間電圧閾値、曲線１００４として表される下限電圧閾値を示し、曲線１００６は勾配限度である。
【０３４１】
曲線１２０６、１２０８、１２１０、及び曲線１２１２、１２１４、１２１６は、６９ｈから始まる時間から９０ｈまで、第４の電極対、第４及び第５の電極、並びに第５の電極対により第１の接着層の近位側において水分が検出されることを示す。３つの電極対は１２０６、１２０８、１２１０により示される低下により示されるようにトリガされ、曲線１２１２、１２１４、１２１６は８０％未満の勾配を示すため、これは第１の接着層の近位側における汗の存在を示す。
【０３４２】
３０分の時間において、曲線１２０２は、第１のパラメータデータが上限電圧閾値を超えたため、水分が第１の電極対により検出され、一方、曲線１２０４は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差していないため、水分が第２の電極対により検出されていないことを示す。この段階では、オストミー装具は第１の動作状態であると判断される。
【０３４３】
４０ｈ前後の時間において、曲線１２０４は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第２の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第２の動作状態であると判断される。
【０３４４】
図１６は、時間の関数としてパラメータデータを表す例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸におけるパラメータデータはボルト単位であり、時間はｘ軸である。曲線１３００は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１３０２は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１３０４は、時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す。曲線１３０６、１３０８、１３１０は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータ、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧を示す第４の二次パラメータ、ベースプレートの第５の電極対により測定された電圧を示す第４の三次パラメータをそれぞれ示す。曲線１３１２、１３１４、１３１６は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配、並びにベースプレートの第５の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配をそれぞれ示す。図１６は、曲線１０００として表される上限電圧閾値、曲線１００２として表される中間電圧閾値、曲線１００４として表される下限電圧閾値を示し、曲線１００６は勾配限度である。
【０３４５】
曲線１３０６、１３０８、１３１０、及び曲線１３１２、１３１４、１３１６は、２５ｈ前後において始まる時間において、第４の電極対により第１の接着層の近位側において水分が検出されることを示す。漏出電極（すなわち、第４の電極対、第４及び第５の電極及び第５の電極対）は１３０６、１３０８、１３１０により示される減少により示されるようにトリガされ、曲線１３１２、１３１４、１３１６は８０％未満の勾配を示すため、これは第１の接着層の近位側における排出物の存在を示す。これは深刻な漏出を示す。オストミー装具が第６の動作状態であると判断し得る。
【０３４６】
５ｈの時間において、曲線１３００は、第１のパラメータデータが上限電圧閾値を超えたため、水分が第１の電極対により検出され、一方、曲線１３０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差していないため、水分が第２の電極対により検出されていないことを示す。この段階では、オストミー装具は第１の動作状態であると判断される。
【０３４７】
１５ｈ前後の時間において、曲線１３０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第２の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第２の動作状態であると判断される。
【０３４８】
３０ｈ前後の時間において、曲線１３０４は、第３のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第３の電極対により検出されたことを示す。曲線１３０６、１３０８、１３１０が対応する閾値未満に降下しなかった例では、曲線１３０４は、水分が第３の電極対に達したことを示し、本開示は、オストミー装具が第３の動作状態にあると判断できるようにする。
【０３４９】
図１７は、時間の関数としてパラメータデータを表し、時間の関数として白化ゾーン直径（例えば、ストーマ開口部を取り巻く白化リングの半径方向厚さに関連する）を表す例示的なグラフを示す。図１７は、時間の関数として第１の接着層の水分伝搬を示すとともに、ベースプレートの第１の電極対及び第２の電極対により検出されたパラメータデータと、ベースプレートの第１の接着層の近位面にける実際の水分との相関を示す。第１の接着層における実際の水分伝搬は、第１の接着層における白化ゾーン（例えば、ストーマ開口部の周りの白色リング）として出現し得る。水分は、水分が第１の接着層の組成物と反応して、ストーマ開口部の周りに白色リングを形成し、それにより、ベースプレートの接着性能を下げるという点で第１の接着層に影響を及ぼす。図１７は、ベースプレートの電極を使用して、水がベースプレートのストーマ開口部から適用され、ベースプレートの第１の接着層の半径方向浸食につながる水分の半径方向伝搬を辿る実験により得られる。
【０３５０】
曲線１５０２は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１５０４は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１５０６は、時間の関数としての白色リングの直径を示す。第１のパラメータデータは、例えば、第１の電極対により測定される電圧の経時低下を示す。第２の電極対の電圧が、例えば、第１のパラメータデータが低下、例えば電圧降下を示すときよりも後の時間で降下することも分かる。これは、第１の電極対がトリガされる（例えば、第１のパラメータデータが低下を示す）ときである約２５ｍｍ〜２６ｍｍから、第２の電極対がトリガされる（第２のパラメータデータが低下を示す）ときである３８ｍｍに進む白色リングの直径と相関する。これは実質的に、第１の半径方向距離Ｒ１の２倍にける第１の電極対の場所及び第２の半径方向距離Ｒ２の２倍における第２の電極対の場所に対応する。
【０３５１】
なお、種々の地域及び国々はオストミー装具の最適な使用をサポートする種々のルーチン及び推奨を有する。例えば、欧州地域では、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が、白化リングの半径方向厚さが０ｍｍ〜７ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、０ｍｍ〜５ｍｍ（看護師により推奨される）等の０ｍｍ〜１５ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）である場合、最適な状態であることがユーザに示され得る。
【０３５２】
例えば、欧州では、白化リングの半径方向厚さが５ｍｍ〜１０ｍｍ（看護師により推奨される）、７ｍｍ〜１０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、及び／又は１５ｍｍ〜３０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適未満状態（第２の動作状態に対応する）であり、それにより、ベースプレートを交換する考察を示すことがユーザに示され得る。
【０３５３】
例えば、欧州では、白化リングの半径方向厚さが、１５ｍｍ超（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、３０ｍｍ超（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等の１０ｍｍ超（看護師により推奨される）の場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が不良状態（第３の動作状態に対応する）であり、ベースプレートの交換要求を示すことがユーザに示され得る。
【０３５４】
例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが、０ｍｍ〜１０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、０ｍｍ〜１０ｍｍ（看護師により推奨される）等の０ｍｍ〜２０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適な状態（第１の動作状態に対応する）であることがユーザに示され得る。
【０３５５】
例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが１０ｍｍ〜２０ｍｍ（看護師により推奨される）、１０ｍｍ〜２０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、及び／又は２０ｍｍ〜４０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適未満状態（第２の動作状態に対応する）であり、それにより、ベースプレートを交換する考察を示すことがユーザに示され得る。
【０３５６】
例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが、２０ｍｍ超（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、４０ｍｍ超（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等の２０ｍｍ超（看護師により推奨される）の場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が不良状態（第３の動作状態に対応する）であり、ベースプレートの交換要求を示すことがユーザに示され得る。
【０３５７】
本開示の方法、オストミー装具、モニタデバイス、及び付属デバイスは、地域の選好又は使用に動作状態の閾値を調整するように、オストミー装具の使用においてユーザの地域の選好に対応できるようにする。
【０３５８】
図１８Ａ及び図１８Ｂは、本明細書に開示されるベースプレートの第１の接着層に対して引剥力（例えば、第１の接着層の近位（又は遠位）面に直交する）を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、引剥力を表す例示的なグラフを示す。引剥力は、皮膚表面から第１の接着層を引き剥がすのに必要な力に関連する。引剥距離は、引剥力が働き始める第１の接着層の一端部に関する。引剥距離は、第１の接着層のサイズ又は長さに関連し、それにより、水分により影響を受ける第１の接着層の部分及び水分により影響を受けない第１の接着層の部分のサイズ又は長さに関連し得る。図１８Ａ及び図１８Ｂに示される引剥力は、皮膚表面へのベースプレートの第１の接着層の接着性能を表す。
【０３５９】
１つ又は複数の実施形態において本明細書に開示されるベースプレートの第１の接着層の組成は、ベースプレートが装着されたとき、ユーザの皮膚表面へのベースプレートの付着を提供し、皮膚表面を乾燥し健康な状態に維持するように策定される。皮膚が接着剤で塞がれた場合の皮膚の浸軟を回避することは、例えば、第１の接着層の吸収要素の部分を形成する親水コロイド型及び接着剤（例えば、親水コロイド接着剤）により汗を皮膚から第１の接着層に移すことにより行われる。
【０３６０】
例えば、吸収要素が水分（例えば、水、汗、尿、又は便）に接触する場合、吸収要素は水分を吸収する。これは、皮膚への第１の接着層の付着を低減する。
【０３６１】
例えば、第１の接着層は、許容可能な接着性能を有する乾燥接着状態（例えば、許容可能な接着及び粘着）から湿潤接着状態（例えば、接着性が低いか、又はなく、粘着性が低いゲル）になる。
【０３６２】
図１８Ａ及び図１８Ｂの曲線１６０２は、乾燥接着状態（例えば、水分により影響されない）での第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、第１の接着層に付与される引剥力を示す。引剥力はニュートン単位で表され、一方、引剥距離はｍｍ単位で表される。乾燥接着状態での第１の接着層の長さはＸ５で示され、乾燥接着状態での第１の接着層１６０８の長さに対応する。
【０３６３】
曲線１６０２は、引剥距離がＸ１未満である場合、乾燥接着状態での第１の接着層に付与される引剥力がＹ１に等しいことを示す。Ｘ１において、引剥距離がＸ５及び第１の接着層の端部に向かって増大するにつれて、引剥力は低下する。
【０３６４】
図１８Ａの曲線１６０４は、湿潤接着状態（例えば、第１の接着層がゲルになる完全湿潤接着状態に達するポイントまで水分により影響される）での第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、第１の接着層に付与される引剥力を示す。
【０３６５】
曲線１６０４は、引剥距離がＸ２未満である場合、湿潤接着状態の第１の接着層に付与される引剥力が、Ｙ１よりもはるかに低い値を有するＹ２に等しいことを示す。これは、第１の接着層が湿潤接着状態である場合、第１の接着層の接着性能が下がることを示す。Ｘ２において、引剥距離が第１の接着層の端部まで増大するにつれて、引剥力は低下する。なお、Ｘ２はＸ１よりも大きく、その理由は、第１の接着層の成分のゲル化に起因して湿潤接着状態の第１の接着層が容積拡大し、したがって、長さが拡大するためである。
【０３６６】
図１８Ａに示される引剥実験は、第１の接着剤が湿潤接着状態である場合、接着性能の損失を示す。
【０３６７】
図１８Ｂの曲線１６０６は、１６１０として示される第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、第１の接着層に付与される引剥力を示し、乾燥接着状態の第１の部分１６１０Ａ及び湿潤接着状態（例えば、第１の接着層がゲルになる完全湿潤接着状態に達するポイントまで水分により影響される）の第２の部分１６１０Ｂを含む。
【０３６８】
曲線１６０６は、引剥距離がＸ３未満である場合、湿潤接着状態の第１の接着層に付与される引剥力が、Ｙ１よりもはるかに低い値であるＹ３に等しいことを示す。これは、第１の接着層が湿潤接着状態である部分を含む場合、第１の接着層の接着性能が下がることを示す。Ｘ３において、引剥距離が第１の接着層の端部まで増大するにつれて、引剥力は下がる。なお、Ｘ３は乾燥接着状態の部分１６１０Ａの長さに対応する。
【０３６９】
図１８Ｂに示される引剥実験は、第１の接着が部分的に湿潤接着状態である場合、接着性能の損失を示す。
【０３７０】
したがって、図１８Ａ及び図１８Ｂは、モニタデータに基づいて判断された動作状態がベースプレートの接着性能を示すことを実証する。
【０３７１】
図１９Ａ〜図１９Ｂは、時間の関数として白化ゾーン直径（例えば、ストーマ開口部を取り巻く白化リングの半径方向厚さに関連する）を表す例示的なグラフを示す。図１９Ａ〜図１９Ｂは、時間の関数として第１の接着層の水分伝搬を示すとともに、ベースプレートの第１の接着層の近位面上の水分伝搬の直径方向速度を示す。第１の接着層における実際の水分伝搬は、第１の接着層における白化ゾーン（例えば、ストーマ開口部の周りの白色リング）として出現し得る。図１９Ａ〜図１９Ｂは、水分が伝搬する間の時間の関数としての白化ゾーンの直径の測定値を示す。水分は、水分が第１の接着層の組成物と反応して、ストーマ開口部の周りに白色リングを形成し、それにより、ベースプレートの接着性能を下げるという点で第１の接着層に影響を及ぼす。
【０３７２】
図１９Ａは、水を第１のタイプのベースプレートのストーマ開口部からかけて、第１のタイプのベースプレートの第１の接着層の半径方向浸食につながる水分の半径方向伝搬の速度を測定する実験により得られる。
【０３７３】
図１９Ｂは、水を第２のタイプのベースプレートのストーマ開口部からかけて、第２のタイプのベースプレートの第１の接着層の半径方向浸食につながる水分の半径方向伝搬の速度を測定する実験により得られる。第２のタイプは第１のタイプと、第１の接着層の組成物が第１のタイプと比較して第２のタイプの第１の接着層とは異なり得るという点で異なる。
【０３７４】
曲線２１０４は、時間の関数として、ストーマ開口部のためのカットから第１の電極対まで測定された第１のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す。
【０３７５】
曲線２１０２は曲線２１０４の線形近似であり、それによってカットから第１の電極対までの速度を特徴付ける。線形近似は、Ｙ＝ｖ０１＊Ｘ＋Ａのタイプの一次方程式として公式化され得、Ｙは白化リングの直径（ミリメートル（ｍｍ））であり、Ｘは時間（ｈ）であり、ｖ０１はカットから第１の電極対までの第１のタイプのベースプレートにおける水分伝搬の直径方向速度であり、Ａはカットの直径に関係する。 図１９Ａに示される実験では、ｖ０１＝０．６ｍｍ／ｈであり、Ａは２２である（すなわち、ストーマ開口部のためのカットの直径が２２ｍｍである）。他の実験は、ｖ０１が０．５ｍｍ／ｈ〜０．８ｍｍ／ｈの範囲内であり得、水分がカットから第１の電極対まで伝搬する平均直径方向速度ｖ０１は０．６５ｍｍ／ｈであることを示している。図１９Ａの結果から、水分がカットから第１の電極対まで伝搬する半径方向速度Ｖ０１を得るために、直径方向速度ｖ０１を２で割る：図の実験では、Ｖ０１＝０．３ｍｍ／ｈである。
【０３７６】
曲線２１０６は、時間の関数として、第１の電極対から第２の電極対まで測定された、第１のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す。
【０３７７】
曲線２１０８は曲線２１０６の線形近似であり、それによって第１の電極対から第２の電極対までの速度を特徴付ける。線形近似は、Ｙ＝ｖ１２＊Ｘ＋Ｂのタイプの一次方程式として公式化され得、Ｙは白化リングの直径（ミリメートル（ｍｍ））であり、Ｘは時間（ｈ）であり、ｖ１２は第１の電極対から第２の電極対までの第１のタイプのベースプレートにおける水分伝搬の直径方向速度であり、Ｂは第１の電極対のストーマ開口部の中心からの大まかな位置に関係する。 図１９Ａに示される実験では、ｖ１２＝０．２ｍｍ／ｈであり、Ｂは２７．３ｍｍである（すなわち、第１の電極対は約２７．３ｍｍに設置される）。他の実験は、ｖ１２が０．１５ｍｍ／ｈ〜０．２２ｍｍ／ｈの範囲内であり得、水分が第１の電極対から第２の電極対まで伝搬する平均直径方向速度は０．１８ｍｍ／ｈであることを示している。図１９Ａの結果から、水分が第１の電極対から第２の電極対まで伝搬する半径方向速度Ｖ１２を得るために、直径方向速度ｖ１２を２で割る：図の実験では、Ｖ１２＝０．１ｍｍ／ｈである。
【０３７８】
曲線２１１２は、時間の関数として、ストーマ開口部のためのカットから第１の電極対まで測定した第２のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す。
【０３７９】
曲線２１１０は曲線２１１２の線形近似であり、それによってカットから第１の電極対までの速度を特徴付ける。線形近似は、Ｙ＝ｖ０１＊Ｘ＋Ａのタイプの一次方程式として公式化され得、Ｙは白化リングの直径（ミリメートル（ｍｍ））であり、Ｘは時間（ｈ）であり、ｖ０１はカットから第１の電極対までの第２のタイプのベースプレートにおける水分伝搬の直径方向速度であり、Ａはカットの直径に関係する。 図１９Ｂに示される実験では、ｖ０１＝０．３ｍｍ／ｈであり、Ａは２１．９である（すなわち、ストーマ開口部のためのカットの直径が２１．９ｍｍである）。他の実験は、ｖ０１が０．２ｍｍ／ｈ〜０．３２ｍｍ／ｈの範囲内であり得、水分がカットから第１の電極対まで伝搬する平均直径方向速度ｖ０１は０．２７５ｍｍ／ｈであることを示している。図１９Ｂの結果から、水分がカットから第１の電極対まで伝搬する半径方向速度Ｖ０１を得るために、直径方向速度ｖ０１を２で割る：図の実験では、Ｖ０１＝０．１５ｍｍ／ｈである。
【０３８０】
曲線２１１４は、時間の関数として、第１の電極対から第２の電極対まで測定された、第２のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す。
【０３８１】
曲線２１１６は曲線２１１４の線形近似であり、それによって第１の電極対から第２の電極対までの速度を特徴付ける。線形近似は、Ｙ＝ｖ１２＊Ｘ＋Ｂのタイプの一次方程式として公式化され得、Ｙは白化リングの直径（ミリメートル（ｍｍ））であり、Ｘは時間（ｈ）であり、ｖ１２は第１の電極対から第２の電極対までの第２のタイプのベースプレートにおける水分伝搬の直径方向速度であり、Ｂは第１の電極対のストーマ開口部の中心からの大まかな位置に関係する。 図１９Ｂに示される実験では、ｖ１２＝０．２ｍｍ／ｈであり、Ｂは２５．９ｍｍである（すなわち、第１の電極対は約２５．９ｍｍに設置される）。他の実験は、ｖ１２が０．１５ｍｍ／ｈ〜０．２２ｍｍ／ｈの範囲内であり得、水分が第１の電極対から第２の電極対まで伝搬する平均直径方向速度は０．１ｍｍ／ｈであることを示している。図１９Ｂの結果から、水分が第１の電極対から第２の電極対まで伝搬する半径方向速度Ｖ１２を得るために、直径方向速度ｖ１２を２で割る：図の実験では、Ｖ１２＝０．５ｍｍ／ｈである。
【０３８２】
図１９Ａ〜図１９Ｂに示される実験は、第１の半径方向距離Ｒ１の２倍で第１の電極対の位置に、及び第２の半径方向距離Ｒ２の２倍で第２の電極対の位置に実質的に対応する。
【０３８３】
本開示は、導出可能な速度を利用して、モニタデータ及び／又は現在の動作状態及び／又は以前の動作状態に基づいて将来の動作状態を判断する。
【０３８４】
図２０Ａは、時間の関数としての第１のパラメータデータの例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸のパラメータデータはミリボルトの単位であり、時間はｘ軸にある。
【０３８５】
図２０Ａは、各種の希釈程度の半固形物質をベースプレートのストーマ開口部からかけて、ベースプレートの第１の電極対を使って、ベースプレートの第１の接着層の半径方向浸食につながる水分の半径方向伝搬を追跡する実験により得られる。希釈は、水道水と半固形物質で行う。
【０３８６】
図２０Ａの例示的結果は、排出物の含水量が第１のパラメータデータに、及びひいては動作状態にどのような影響を与えるかを示し、模倣する。これは、半固形物質を水で各種の希釈係数で混合することによって行われる。実生活での含水量は、排出物の粘度を変化させ、次の１つ又は複数の要因により影響を受ける：栄養（ユーザが食べた食物のタイプ、水分摂取等）、服薬（例えば、ビタミン／サプリメント、処方箋等）、及び健康データ（例えば、ユーザの医学的状態、病気、オストミスト、回腸オストミスト等）。
【０３８７】
曲線２２０２は、時間の関数として、半固形物質０％と水道水１００％の混合物をベースプレートのストーマ開口部にかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３８８】
曲線２２０４は、時間の関数として、半固形物質３０％と水道水７０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線２２０４Ａは、時間の関数として、半固形物質３０％と水道水７０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３８９】
曲線２２０６は、時間の関数として、半固形物質３０％と水道水７０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３９０】
曲線２２０８は、時間の関数として、半固形物質５０％と水道水５０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３９１】
曲線２２１０は、時間の関数として、半固形物質１００％と水道水０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３９２】
曲線２２１２は、時間の関数として、半固形物質１００％と水道水０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３９３】
なお、排出物が希釈されるほど、第１の電極対がトリガされるのが早い。
【０３９４】
図２０Ｂは、かけられた混合物中の排出物のパーセンテージの関数として第１のパラメータデータの例示的なグラフを示す。
【０３９５】
曲線２２１４は、第１の電極対のトリガ時間を半固形物質のパーセンテージに関係付ける線形近似を示し、それによって半固形物質の粘度が第１の接着層内の水分の伝搬にどのように影響を与えるかを特徴付ける。曲線２２１４は、例示的な結果について、８７％の近似精度で係数１０．６の一次方程式を表す。このことは、栄養データ（ユーザが食べた食物のタイプ、水分摂取等）、服薬データ（例えば、ビタミン／サプリメント、処方箋等）、及び健康データ（例えば、ユーザの医学的状態、病気、オストミスト、回腸オストミスト等）の１つ又は複数に基づく将来の動作状態の判断を裏付ける。
【０３９６】
希薄な排出物は第１の電極対の早期のトリガ時間に基づいて検出され得、それによって将来の動作状態が相応に判断されうることが予想され得る。
【０３９７】
活動（例えば、スポーツ、屈伸、移動）により、実験結果は、動作状態が、ユーザがまったく、又はほとんど活動しないとき（例えば、座っているユーザ）と比較して２〜１０の範囲の減少係数でマイナスの影響を受け得ることを示している。例えば、装着時間は、激しい活動により、２〜１０の計数逓減率で減少し得る。
【０３９８】
図２１Ａは、第１の所定の温度での第１のタイプのベースプレートに関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフ２３０２を示す。図２１Ａに示される例の第１の所定の温度は摂氏３２度である。図２１Ｂは、第２の所定の温度での第１のタイプのベースプレートに関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフ２３０４を示す。図２１Ｂに示される例の第２の所定の温度は摂氏３７度である。温度は、人の皮膚温度と密接に近似するように選択された。
【０３９９】
図２１Ａ及び図２１Ｂは、ベースプレートのストーマ開口部に流体をかけることによって得られたものであり、ストーマ開口部の直径は２２ｍｍであった。どちらの実験についても環境の残留湿度は５０％であった。流体が時間と共にベースプレートによって吸収され、流体がストーマ開口部から半径方向に外側に伝搬する間に、パラメータデータ（例えば、電圧（ｍＶ）をそれぞれ第１の電極対、第２の電極対、及び／又は第３の電極対間で測定した。
【０４００】
具体的には、図２１Ａにおいて、曲線２３０６は、時間の関数として、第１の電極対に関する約８．３時間での電圧低下を示す。曲線２３０８は、時間の関数として、第２の電極対に関する一定の電圧を示す。また、電極２３１０は、時間の関数として、第３の電極対に関する一定の電圧を示す。
【０４０１】
比較として、図２１Ｂにおいて、曲線２３１２は、第１の電極対に関する約７．６時間での電圧低下を示す。曲線２３１４は、時間の関数として、第２の電極対に関する一定の電圧を示す。また、電極２３１６は、時間の関数として、第３の電極対に関する一定の電圧を示す。
【０４０２】
言い換えれば、この例では、水分は温度が摂氏３７度であるときには温度が摂氏３２度であるときと比較して約１１％速く伝搬した。この比較は、温度が高くなると、水分伝搬と接着劣化が加速するため、ベースプレートの装着時間が短くなることを示している。
【０４０３】
第２のタイプのベースプレートのストーマ開口部にかけた流体の伝搬速度を測定する他の実験が行われた。図２１Ａ及び図２１Ｂに示される実験と同様に、ストーマ開口部の直径は２２ｍｍであり、環境の残留湿度は５０％であった。第２のタイプのベースプレートは、第１のタイプのベースプレートとは、第１のタイプのベースプレートの第１の接着層の組成物が第２のタイプのベースプレートの第１の接着層の組成物と異なる点で異なる。
【０４０４】
この実験で、温度が摂氏３２度のときには、流体は穴の中心と第１の電極対との間で約０．１５ｍｍ／時間で伝搬した。それに対して、温度が摂氏３７度のときには、流体は約０．２ｍｍ／時間で伝搬した。そのため、この実験でも同様に、他のタイプのベースプレートについて、温度が低くなると第２のタイプのベースプレートの装着時間は、水分伝搬と接着劣化の加速により短くなることが明らかとなった。
【０４０５】
上記の結果に鑑み、計数逓減率はベースプレートの動作状態（例えば、装着時間）に適用され得、計数逓減率は温度が上昇するとベースプレートとの間の動作状態にマイナスの影響を与え（例えば、装着時間が短縮する）、及び／又は計数逓減率は温度が低下するとベースプレートの動作状態にプラスの影響を与える（例えば、装着時間が長くなる）。
【０４０６】
幾つかの実施形態において、計数逓減率は所定のものとされ得る。これらの実施形態において、所定の計数逓減率は一定であり得る。代替的に、所定の計数逓減率は、第１の電極対、第２の電極対、及び／又は第３の電極対がいつトリガされるかに基づいて繰り返し調整され得る。これらの実施形態の少なくとも幾つかにおいて、所定の計数逓減率は繰り返し調整され得る。
【０４０７】
「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。
【０４０８】
特定の特徴が示され説明されたが、特許請求の範囲に記載される本発明を限定する意図はないことが理解され、特許請求の範囲に記載される趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更及び変形を行い得ることが当業者に明らかになる。本明細書及び図面は、限定の意味ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替、変形及び均等物の包含を意図する。
【符号の説明】
【０４０９】
１  オストミーシステム
２  オストミー装具
４  ベースプレート
６  モニタデバイス
８  付属デバイス
１０  センサデバイス
１２  ネットワーク
１４  結合部材
１６  結合リング
１８、１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｄ  ストーマ受け開口部
２０  ドッキングステーション
２２  第１のコネクタ
２４  ユーザインターフェース
１００  モニタデバイス筐体
１０１  プロセッサ
１０２  第１のインターフェース
１０４  第２のインターフェース
１０６  メモリ
１０８  モニタデバイスの接地端子
１１０  モニタデバイスの第１の端子
１１２  モニタデバイスの第２の端子
１１４  モニタデバイスの第３の端子
１１６  モニタデバイスの第４の端子
１１８  モニタデバイスの第５の端子
１２０  結合部
１２１  電力ユニット
１２２  アンテナ
１２４  無線送受信機
１２６  ラウドスピーカ
１２８  触覚フィードバック要素
１４０  センサユニット
２００  第１の接着層
２００Ａ  第１の接着層の遠位面
２００Ｂ  第１の接着層の近位面
２０２  第２の接着層
２０２Ａ  第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ  第２の接着層の近位面
２０４  電極組立体
２０６  剥離ライナー
２０６Ａ  剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ  剥離ライナーの近位面
２０８  上層
２０８Ａ  上層の遠位面
２０８Ｂ  上層の近位面
２０９  結合リング
２１０  第１のコネクタの結合部
２１１  第１のコネクタ
２１２  第１のコネクタの端子
２１３  第１の中間要素
２１３Ａ  第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ  第１の中間要素の近位面
２１４  電極組立体の支持層
２１４Ａ  支持層の遠位面
２１４Ｂ  支持層の近位面
２１６  電極組立体の電極
２１８  マスキング要素
２１８Ａ  マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ  マスキング要素の近位面
２２０  電極構成
２２２  接地電極
２２２Ａ  接地接続部
２２２Ｂ  接地検知部
２２４  第１の電極
２２４Ａ  第１の接続部
２２６  第２の電極
２２６Ａ  第２の接続部
２２８  第３の電極
２２８Ａ  第３の接続部
２３０  第４の電極
２３０Ａ  第４の接続部
２３０Ｂ  第４の検知部
２３２  第５の電極
２３２Ａ  第５の接続部
２３２Ｂ  第５の検知部
２３４  接地電極の第１の電極部
２３６  接地電極の第２の電極部
２３８  接地電極の第３の電極部
２４０  接地電極の第４の電極部
２４２  接地端子開口部
２４４  第１の端子開口部
２４６  第２の端子開口部
２４８  第３の端子開口部
２５０  第４の端子開口部
２５２  第５の端子開口部
２５４  マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ  第１の一次センサ点開口部
２５４Ｂ  第２の一次センサ点開口部
２５６  マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ  第１の二次センサ点開口部
２５６Ｂ  第２の二次センサ点開口部
２５８  マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ  第１の三次センサ点開口部
２５８Ｂ  第２の三次センサ点開口部
２６０  第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ  第１の一次センサ点開口部
２６０Ｂ  第２の一次センサ点開口部
２６２  第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ  第１の二次センサ点開口部
２６２Ｂ  第２の二次センサ点開口部
２６４  第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ  第１の三次センサ点開口部
２６４Ｂ  第２の三次センサ点開口部
２８２  接地端子要素
２８２Ａ  接地端子
２８４  第１の端子要素
２８４Ａ  第１の端子
２８６  第２の端子要素
２８６Ａ  第２の端子
２８８  第３の端子要素
２８８Ａ  第３の端子
２９０  第４の端子要素
２９０Ａ  第４の端子
２９２  第５の端子要素
２９２Ａ  第５の端子
３００  将来の動作状態を通信する方法
３０２  モニタデータを取得
３０４  コンテキストデータを取得
３０４ａ  第１のアプリケーションとは異なる第２のアプリケーションからコンテキストデータを取得
３０４ｂ  第１のアプリケーションの第１のアプリケーションユーザインターフェース中にユーザインターフェースフィールドを表示
３０４ｃ  ユーザインターフェースフィールド上の第１のユーザ入力を検出
３０４ｄ  検出された第１のユーザ入力に基づいてコンテキストデータを判断
３０６  ベースプレートの１つ又は複数の将来の動作状態をモニタデータ及びコンテキストデータに基づいて判断
３０８  １つ又は複数の将来の動作状態を通信
３０８ａ  第１のアプリケーション内で将来の動作状態を通信
３０８ｂ  ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１のユーザインターフェースオブジェクトを表示
３０８ｃ  ディスプレイを介して、１つ又は複数の動作状態を示す通知を表示
３１０  オストミー装具の現在の動作状態をモニタデータ及び／又はコンテキストデータに基づいて判断
Ａ  図１１ａから図１１ｂに続く
３１２  付属デバイスのディスプレイを介して、判断された１つ又は複数の将来の動作状態における傾向が正しくないか否かに関するインジケータを提供するようにユーザを促す第２のユーザインターフェースオブジェクトを表示
３１４  第１のユーザインターフェースオブジェクト又は通知を選択する第２のユーザ入力を検出
３１６  第２のユーザ入力の検出に応じて、オストミーユーザアプリケーションを開く
３１８  第１のアプリケーションユーザインターフェースの中に、オストミー装具の現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクトを表示
４０１  付属デバイスのメモリ
４０２  付属デバイスのプロセッサ
４０３  付属デバイスのインターフェース
４０３ａ  付属デバイスのディスプレイ
４０３ｂ  付属デバイスの送受信機
５００  例示的な第１のユーザインターフェース画面
５０２  １つ又は複数の将来の動作状態を示す、又は１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１の通知を表す第１の一次ユーザインターフェースオブジェクト
５０４  追加のユーザインターフェースオブジェクト
５２０  例示的な第１のアプリケーションユーザインターフェース
５２１  現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクト
５２２  ユーザインターフェースフィールド
５２３  追加コンテキストデータユーザインターフェースオブジェクト
５２４  １つ又は複数の将来の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクト
５２６  グラフを表すユーザインターフェースオブジェクト
５２８  １つ又は複数の以前の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクト
５３０  ベースプレートの状態の概要を表すユーザインターフェースオブジェクト
５３２  装着時間ユーザインターフェースオブジェクト
５３４  推奨ユーザインターフェースオブジェクト
５３６  ユーザオストミーアプリケーションのユーザ設定にアクセスするためのユーザインターフェースオブジェクト
５３８  第５のユーザインターフェースオブジェクト
５４０  第６のユーザインターフェースオブジェクト
５５０  カレンダイベントユーザインターフェースオブジェクト
５６０  例示的な第１のアプリケーションユーザインターフェース
５８０  例示的な第１のアプリケーションユーザインターフェース
１０００  上限電圧閾値を表す曲線
１００２  中間電圧閾値を表す曲線
１００４  下限電圧閾値を表す曲線
１００６  勾配限度を表す曲線
１１００  時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１１０２  時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１１０４  時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す曲線
１１０８  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータを示す曲線
１１１０  時間の関数として、電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配を示す曲線
１１１２  時間の関数として、電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配を示す曲線
１１１４  時間の関数として、電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配を示す曲線
１１１６  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の二次パラメータを示す曲線
１１１８  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の三次パラメータを示す曲線
１２００  時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す曲線
１２０２  時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１２０４  時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１２０６  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータを示す曲線
１２０８  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の二次パラメータを示す曲線
１２１０  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の三次パラメータを示す曲線
１２１２  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配を示す曲線
１２１４  時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータデータの勾配を示す曲線
１２１６  時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配を示す曲線
１３００  時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１３０２  時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１３０４  時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す曲線
１３０６  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータデータを示す曲線
１３０８  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の二次パラメータを示す曲線
１３１０  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の三次パラメータを示す曲線
１３１２  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配を示す曲線
１３１４  時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配を示す曲線
１３１６  時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配を示す曲線
１５０２  時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１５０４  時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１５０６  時間の関数として白色リングの直径を示す曲線
１６０２  引剥距離の関数としての乾燥接着状態の第１の接着層に付与される引剥力を示す曲線
１６０４  湿潤接着状態の第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数としての、第１の接着層に付与される引剥力
１６０６  部分的に湿潤した第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数としての、第１の接着層に付与される引剥力
１６０８  乾燥接着状態の第１の接着層１６０８の長さ
１６１０  乾燥接着状態の第１の部分及び湿潤接着状態の第２の部分を含む第１の接着層
１６１０Ａ  乾燥接着状態の第１の部分
１６１０Ｂ  湿潤接着状態の第２の部分
２１０４  時間の関数として、ストーマ開口部のためのカットから第１の電極対まで測定された第１のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す曲線
２１０２  曲線２１０４の線形近似
２１０６  時間の関数として、第１の電極対から第２の電極対まで測定された第１のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す曲線
２１０８  曲線２１０６の線形近似
２１１０  曲線２１１２の線形近似
２１１２  時間の関数として、ストーマ開口部のためのカットから第１の電極対まで測定された第２のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す曲線
２１１４  時間の関数として、第１の電極対から第２の電極対まで測定された第２のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す曲線
２１１６  曲線２１１４の線形近似
２２０２  時間の関数として、第１のパラメータデータを示す曲線
２２０４  時間の関数として、第１のパラメータデータを示す曲線
２２０４Ａ  時間の関数として、３０％の排出物と７０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２０６  時間の関数として、３０％の排出物と７０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２０８  時間の関数として、５０％の排出物と５０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２１０  時間の関数として、１００％の排出物と０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２１２  時間の関数として、１００％の排出物と０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２１４  第１の電極対のトリガ時間を排出物のパーセンテージに関係付ける線形近似を示す曲線
２３０２  第１の所定の温度での、時間の関数としてのパラメータデータのグラフ
２３０４  第２の所定の温度での、時間の関数としてのパラメータデータのグラフ
２３０６  第１の所定の温度での第１の電極対に関する電圧低下を時間の関数として示す曲線
２３０８  第１の所定の温度での第２の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
２３１０  第１の所定の温度での第３の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
２３１２  第２の所定の温度での第１の電極対に関する電圧低下を時間の関数として示す曲線
２３１４  第２の所定の温度での第２の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
２３１６  第２の所定の温度での第３の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
【図１】
2021517482.tif 000003
【図２】
2021517482.tif 000004
【図３】
2021517482.tif 000005
【図４】
2021517482.tif 000006
【図５】
2021517482.tif 000007
【図６】
2021517482.tif 000008
【図７】
2021517482.tif 000009
【図８】
2021517482.tif 000010
【図９】
2021517482.tif 000011
【図１０】
2021517482.tif 000012
【図１１Ａ】
2021517482.tif 000013
【図１１Ｂ】
2021517482.tif 000014
【図１２】
2021517482.tif 000015
【図１３ａ】
2021517482.tif 000016
【図１３ｂ】
2021517482.tif 000017
【図１３ｃ】
2021517482.tif 000018
【図１３ｄ】
2021517482.tif 000019
【図１４】
2021517482.tif 000020
【図１５】
2021517482.tif 000021
【図１６】
2021517482.tif 000022
【図１７】
2021517482.tif 000023
【図１８Ａ−Ｂ】
2021517482.tif 000024
【図１９Ａ−Ｂ】
2021517482.tif 000025
【図２０Ａ−Ｂ】
2021517482.tif 000026
【図２１Ａ−Ｂ】
2021517482.tif 000027
【手続補正書】
【提出日】令和2年1月14日(2020.1.14)
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミーシステムの付属デバイスであって、前記オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、前記インターフェースはディスプレイを含み、前記オストミーシステムはモニタデバイス、及び／又はユーザの皮膚表面上に設置されるように構成されたオストミー装具を含み、前記オストミー装具はベースプレートを含む付属デバイスにおいて実行される方法において、
−  前記１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得することであって、前記モニタデータは前記ベースプレートの物理的状態を示す、取得することと、
−  前記オストミー装具がその中で動作しているコンテキストを示すコンテキストデータを取得することと、
−  前記モニタデータ及び前記コンテキストデータに基づいて前記オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態を判断することであって、ある将来の動作状態は前記オストミー装具の前記ベースプレートの将来の接着性能を示す、判断することと、
−  前記１つ又は複数の将来の動作状態を通信することと、
を含む方法。
【請求項２】
前記将来の動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記方法は、前記モニタデータ及び／又は前記コンテキストデータに基づいて現在の動作状態を判断することを含む、請求項１〜２の何れか１項に記載の方法。
【請求項４】
前記現在の動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現の少なくとも１つを含む、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記将来の動作状態を通信することは、前記将来の動作状態を第１のアプリケーションの中で通信することを含み、前記第１のアプリケーションは、前記付属デバイスに上にインストールされたオストミーユーザアプリケーションである、請求項１〜４の何れか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記コンテキストデータを取得することは、前記第１のアプリケーションとは異なる第２のアプリケーションから前記コンテキストデータを取得することを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記コンテキストデータを取得することは、
−  前記第１のアプリケーションの第１のアプリケーションユーザインターフェースの中にユーザインターフェースフィールドを表示することであって、前記ユーザインターフェースフィールドは談話入力を受け入れるように構成される、表示することと、
−  前記ユーザインターフェースフィールド上の第１のユーザ入力を検出することと、
−  前記検出された第１のユーザ入力に基づいて前記コンテキストデータを判断することと、
を含む、請求項５〜６の何れか１項に記載の方法。
【請求項８】
前記コンテキストデータを取得することは、前記付属デバイス上にインストールされたカレンダアプリケーションからカレンダデータを取得することを含む、請求項１〜７の何れか１項に記載の方法。
【請求項９】
前記コンテキストデータを取得することは位置データを取得することを含む、請求項１〜８の何れか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記コンテキストデータを取得することは環境データを取得することを含む、請求項１〜９の何れか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記コンテキストデータを取得することは栄養データを取得することを含む、請求項１〜１０の何れか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記コンテキストデータを取得することは服薬データを取得することを含む、請求項１〜１１の何れか１項に記載の方法。
【請求項１３】
前記コンテキストデータを取得することは健康データを取得することを含む、請求項１〜１２の何れか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記コンテキストデータを取得することは活動データを取得することを含む、請求項１〜１３の何れか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記コンテキストデータを取得することは、ある期間にわたって前記コンテキストデータを取得することを含み、前記付属デバイスのプロセッサは、ある期間にわたって受信した前記コンテキストデータを前記付属デバイスのメモリに、又はストレージサーバにリモートで記憶するように構成される、請求項１〜１４の何れか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記１つ又は複数の将来の動作状態を通信することは、前記ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す第１のユーザインターフェースオブジェクトを表示することを含む、請求項５〜１５の何れか１項に記載の方法。
【請求項１７】
前記将来の動作状態を通信することは、前記ディスプレイを介して、１つ又は複数の将来の動作状態を示す通知を表示することを含む、請求項５〜１６の何れか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記方法は、前記ディスプレイを介して、前記判断された１つ又は複数の将来の動作状態における傾向が正しくないか否かに関するインジケータを提供するように前記ユーザを促す第２のユーザインターフェースオブジェクトを表示することを含む、請求項１〜１７の何れか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記方法は、
−  前記第１のユーザインターフェースオブジェクト又は前記通知を選択する第２のユーザ入力を検出することと、
−  前記第２のユーザ入力を検出したことに応答して、前記オストミーユーザアプリケーションを開くこと、
を含む、請求項１６〜１７の何れか１項に記載の方法。
【請求項２０】
前記方法は、
−  前記オストミーユーザアプリケーションを開いたことに応答して、前記第１のアプリケーションユーザインターフェースの中に、前記オストミー装具の前記現在の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクトを表示すること、
を含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１のアプリケーションユーザインターフェースは、談話入力を受け入れるように構成された前記ユーザインターフェースフィールドを含む、請求項７〜２０の何れか１項に記載の方法。
【請求項２２】
付属デバイスと１つ又は複数のデバイスを含むオストミーシステムにおいて、前記１つ又は複数のデバイスはモニタデバイスと、ユーザの皮膚表面に設置されるように構成されたオストミー装具を含み、前記オストミー装具はベースプレートを含み、前記付属デバイスは、
メモリと、
インターフェース及び前記メモリに動作的に接続されるプロセッサと、
前記オストミーシステムの前記１つ又は複数のデバイスと通信するように構成された前記インターフェースと、
を含み、
前記インターフェースはディスプレイを含み、
前記インターフェースは、前記１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように構成され、前記モニタデータは、前記ベースプレートの物理的状態を示し、
前記プロセッサは、
−  前記オストミー装具がその中で動作しているコンテキストを示すコンテキストデータを取得し、
−  前記モニタデータ及び前記コンテキストデータに基づいて前記オストミー装具の１つ又は複数の将来の動作状態を判断し、ある将来の動作状態は前記オストミー装具の前記ベースプレートの将来の接着性能を示す
ように構成され、
前記インターフェースは、前記１つ又は複数の将来の動作状態を通信するように構成される
オストミーシステム。
【国際調査報告】
2021517482.tif 000028
2021517482.tif 000029