(57)【要約】  収容要素は、除去のために血管内の物質を捕捉するために使用される。収容要素は、血管を通って前進する間、拘束カテーテル内に配置されている。フィラメントは、収容要素に連結され、収容要素を開放／閉鎖するのを補助する。
2021517850.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の物質を捕捉するためのシステムであって、
チャンバを有する拘束カテーテルと、
遠位端に遠位開口部を有する収容要素であって、
前記収容要素は、前記遠位開口部から近位側に延出する側壁も有しており、
前記収容要素は、前記拘束カテーテルのチャンバの内側で折り畳み位置に収容されており、
前記収容要素は、前記折り畳み位置から、前記収容要素が前記チャンバの外側に配置される解放位置へ、前記チャンバに対して移動可能とされており、
前記遠位開口部は、前記遠位開口部の外周を画定する開位置を有しており、除去される物質は、前記開位置において前記遠位開口部を通過する、
前記収容要素は、前記解放位置において、長手方向位置を画定し、
前記収容要素は、前記解放位置から、前記遠位開口部のサイズが前記開位置から縮小されている閉鎖位置へ、移動可能とされている、収容要素と、
前記収容要素と連結された第１のフィラメントであって、前記第１のフィラメントは、前記収容要素が前記チャンバの内部に収容されている折り畳み位置から、前記収容要素が前記チャンバの外側に配置されている解放位置まで移動可能とされており、前記第１のフィラメントは、また、前記遠位開口部のサイズを前記開位置から閉鎖位置へ縮小する前記閉鎖位置へ移動可能とされている、第１のフィラメントと、
を備える、システム。
【請求項２】
血餅係合要素をさらに備えており、
前記拘束カテーテルは、前記チャンバを形成する管腔を有しており、
前記血餅係合要素は、前記管腔を通じて延出すると共に、前記収容要素の前記遠位開口部を越えた作業位置まで、前記収容要素を通って移動可能とされている、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記血餅係合要素は、ステント回収器である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記血餅係合要素は、吸引カテーテルである、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１のフィラメントは、前記折り畳み位置において、第１の先端部分を有しており、前記第１の先端部分は、前記折り畳み位置における前記収容要素の前記遠位端から延出している、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１のフィラメントの前記第１の先端部分は、前記収容要素の前記遠位端から延出する長さを有しており、該長さは、前記開位置における前記遠位開口部の前記外周の有効直径の少なくとも３０％とされている、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１のフィラメントの前記第１の先端部分は、前記収容要素の前記遠位端から延出する長さを有しており、該長さは、前記開位置における前記遠位開口部の前記外周の有効直径の少なくとも５０％とされている、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１の先端部分は、前記折り畳み位置における前記収容要素への留め具がない、請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の先端部分は、前記折り畳み位置における前記収容要素の前記遠位端から少なくとも１．５ｍｍ遠位側に延出する、請求項５に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の先端部分は、前記収容要素の前記遠位端を越えて延出する第１のループを形成する、請求項５に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１の先端部分は、前記収容要素が前記解放位置にあるときに、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動する凹形状部分を形成する、請求項５に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１のフィラメントの前記第１の先端部分は、該フィラメントが前記折り畳み位置から前記解放位置へ移動するときに、前記収容要素の内部へ移動すると共に、前記収容要素の内面と係合する、請求項５に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１の先端部分は、前記解放位置において、内面に外向きの力を加える、請求項５に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１のフィラメントは、前記解放位置における、前記側壁の内面に外向きの力を加える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１のフィラメントは、前記解放位置における前記収容要素の少なくとも２ｃｍの長手方向の長さにわたって、前記側壁の前記内面に外向きの力を加える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１のフィラメントは、長手方向軸に沿って見たときに、少なくとも１８０度の角度にわたって、前記側壁の前記内面に外向きの力を加える、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１のフィラメントの該先端部分は、前記収容要素が前記解放位置にあるときに、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動する凹形状部分を形成する、請求項５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１のフィラメントは、前記収容要素の遠位端の１０ｃｍ以内に配置された前記第１のフィラメントの長さである作動長さを画定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記第１のフィラメントの前記作動長さは、第１のアーム、第２のアーム、並びに、第１の端部及び第２の端部を有する凹形状部分を含んでおり、前記第１のアームは、前記凹形状部分の前記第１の端部から延出し、前記第２のアームは、前記凹形状部分の前記第２の端部から延出する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記第１のフィラメントの作動長さは、前記収容要素が前記折り畳み位置から前記解放位置へ移動するときに、前記開位置における前記遠位開口部の有効直径の７０％未満しか変化しない、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
前記第１のフィラメントは、閉鎖位置へ移動可能であり、前記第１のフィラメントは、前記収容要素に連結されており、前記収容要素を閉鎖位置へ移動させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第１のフィラメントは、前記閉鎖位置に移動するときに、近位側に移動し、前記遠位開口部は、前記収容要素が前記閉鎖位置へ移動するときに、サイズが減少する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第１のフィラメントは前記拘束カテーテルに連結され、前記第１のフィラメントは、前記拘束カテーテルの近位側移動によって近位側へ移動される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記第１のフィラメントは、前記閉鎖位置に移動するときに、近位側へ移動する凹形状部分を有しており、前記遠位開口部は、前記収容要素が前記閉鎖位置へ移動するときに、サイズが減少する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記遠位開口部は、前記閉鎖位置へ移動するときに、近位側へ移動する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記第１のフィラメントは、前記閉鎖位置へ移動すると共に、長手方向軸に沿って見たときに、前記遠位開口部を、前記側壁によって囲まれた位置へ移動する、反転部分が形成されるように、前記収容要素に連結されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記収容要素の前記側壁は、開口端部を前記閉鎖位置へ向けて付勢するために、前記側壁を通って伝達される前記反転部分に、半径方向内向きの力を加える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記第１のフィラメントは、凹形状部分の自然な付勢されていない形状が、前記遠位開口部の前記開位置を支持するように、前記収容要素に配置されると共に連結された前記凹形状部分を含む所定の形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第１のフィラメントは、前記開位置において長手方向軸に沿って見たときに、少なくとも１５０度の範囲で延出する凹形状部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３０】
前記凹形状部分は、前記凹形状部分が、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて付勢するように、前記収容要素の前記遠位開口部の付勢されていない形状よりも大きい形状を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３１】
前記凹形状部分は、前記凹形状部分が、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて付勢するように、前記開位置における前記遠位開口部に、前記収容要素によって拘束されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３２】
前記第１のフィラメントは、前記遠位開口部において前記収容要素に連結され、前記第１のフィラメントは、長手方向軸に沿って見たときに、前記遠位開口部の少なくとも１２０度の範囲で延出する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記第１のフィラメントは、前記遠位開口部において前記収容要素に連結され、前記第１のフィラメントは、長手方向軸に沿って見たときに、前記遠位開口部の少なくとも２６０度の範囲で延出する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３４】
第２のフィラメントが、前記収容要素に連結されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３５】
前記第２のフィラメントは、前記折り畳み位置にある前記収容要素の遠位端部を越えて延出する第２の先端部分を有する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記第２のフィラメントは、前記収容要素が前記チャンバの内側の前記折り畳み位置にあるときに、前記収容要素の遠位端部を越えて遠位側へ延出する第２の先端部分を有する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３７】
前記第２の先端部分は、前記収容要素の前記遠位端部から少なくとも１．５ｍｍ延出する、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記第２のフィラメントの前記第２の先端部分は、前記収容要素の前記遠位端部から延出する長さを有しており、該長さは、前記開位置における前記遠位開口部の外周の有効直径の少なくとも３０％である、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第２のフィラメントの前記第２の先端部分は、前記収容要素の前記遠位端部から延出する長さを有しており、該長さは、前記開位置における前記遠位開口部の外周の有効直径の少なくとも５０％である、請求項３６に記載のシステム。
【請求項４０】
前記第２のフィラメントは、前記第１のフィラメントに連結されている、請求項３４に記載のシステム。
【請求項４１】
前記第２のフィラメントは、前記第１のフィラメントと一体に形成されている、請求項３４に記載のシステム。
【請求項４２】
前記第２のフィラメントは、前記収容要素の遠位端部を越えて延出する第２のループを形成する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項４３】
前記第１のフィラメントは、前記収容要素が前記開位置にあるときに、第１の凹形状部分を形成し、前記第１の凹形状部分は、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動し、
前記第２のフィラメントは、前記収容要素が前記開位置にあるときに、第２の凹形状部分を形成し、前記第２の凹形状部分は、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項４４】
前記第１の凹形状部分は、前記収容要素が前記開位置にあるときにおいて、長手方向軸に沿って見たときに、９０度から１８０度延出し、
前記第２の凹形状部分は、前記収容要素が前記開位置にあるときにおいて、長手方向軸に沿って見たときに、９０度から１８０度延出する、請求項３４に記載のシステム。
【請求項４５】
第１の凹形状部分は、前記収容要素が前記解放位置にあるときに、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動する閉ループを形成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４６】
前記第１のフィラメントは、第１の凹形状部分から延出する第１のアームを有し、前記第１のアームは、前記遠位開口部を前記閉鎖位置へ移動するように張力がかけられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４７】
前記凹形状部分は、一般的に、付勢されていない位置にある前記第１の凹形状部分を有して、前記第１のアームと４５度から１３５度の角度を形成する平面にある、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記平面は、前記閉鎖位置において、前記第１のアームと１３５度から１８０度の角度を形成する、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４９】
前記第１のフィラメントは、前記収容要素が前記開位置にあるときに、長手方向軸に対面して配向された第１の凹形状部分を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５０】
前記収容要素の前記側壁は、遠位端部から１０ｍｍ延出する遠位部分を有しており、前記収容要素が前記開位置から前記閉鎖位置へ移動すると、前記遠位部分の長さは、長手方向に少なくとも２０％減少する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５１】
前記遠位開口部は、前記開位置から前記閉鎖位置までに、サイズが少なくとも８０％減少する有効直径を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５２】
前記遠位開口部は、前記閉鎖位置において、１ｍｍ以下とされている有効直径を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５３】
前記閉鎖位置へ移動すると、前記遠位開口部が反転する、請求項１に記載のシステム。
【請求項５４】
前記収容要素の前記側壁は、少なくとも１０ｍｍの長さであり、かつ、前記収容要素の遠位端部から１０ｍｍ以内にある拡張可能部分を含む。請求項１に記載のシステム。
【請求項５５】
前記拡張可能部分は、血管壁に半径方向外向きの力を及ぼす、請求項１に記載のシステム。
【請求項５６】
前記側壁の拡張可能部分は、前記拡張可能部分の付勢されていない形状を越えて前記第１のフィラメントに張力をかけることによって拡張される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５７】
前記側壁の前記拡張可能部分は、付勢されていない形状において、有効直径を少なくとも１０％増加させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項５８】
前記拡張可能部分は、付勢されていない形状と比較して、前記側壁の内面にかかる外向きの力を少なくとも１０％増加させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項５９】
前記拡張可能部分の有効直径が少なくとも１０％増加するように、前記拡張可能部分は、前記第１のフィラメントによって付勢されていない形状を越えて拡張されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項６０】
前記第１のフィラメントは、前記収容要素が前記閉鎖位置へ移動するときに、前記拡張可能部分において前記側壁の内面に外向きの力を及ぼすように張力がかけられ、外向きの力は、前記血管壁の半径方向外向きの力を少なくとも１０％増加させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項６１】
前記第１のフィラメントは、前記収容要素の近位端から遠位側へ延出する細長い第１のアームを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６２】
前記第１のフィラメントが前記閉鎖位置へ移動されると、前記第１のアームに張力がかかる、請求項６１に記載のシステム。
【請求項６３】
前記第１のアームは、前記遠位開口部の前記開位置を支持する凹形状部分と連結されており、前記第１のフィラメントが、前記閉鎖位置へ移動されたときに、前記第１のアームは、前記凹形状部分を変形させるように、張力がかけられる。請求項６１に記載のシステム。
【請求項６４】
前記第１のフィラメントが、前記閉鎖位置へ移動すると、前記第１のアームに張力がかかり、凹形状部分が変形する、請求項６１に記載のシステム。
【請求項６５】
前記第１のフィラメントは、第１の端部及び第２の端部を有する凹形状部分を有しており、前記第１のフィラメントは、前記凹形状部分の前記第１の端部に連結された第１のアームと、前記凹形状部分の前記第２の端部に連結された第２のアームと、を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６６】
前記第１のフィラメントは、前記閉鎖位置へ移動するときに、弾性変形する凹形状部分を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６７】
前記収容要素は、織り込みメッシュを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６８】
前記収容要素は、管腔を有しており、前記第１のフィラメントは、前記収容要素の前記管腔を通って延出する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６９】
前記収容要素は、前記拘束カテーテルへの留め具がない、請求項１に記載のシステム。
【請求項７０】
管腔を有する前記拘束カテーテルと、
二次管腔を有するフィラメントカテーテルと、
前記フィラメントカテーテルの前記二次管腔を通って延出する弾性フィラメントと、
を、さらに備えており、
前記フィラメントカテーテルは、前記拘束カテーテルの前記管腔に配置されており、前記フィラメントカテーテルは、前記収容要素が前記解放位置へ移動するときに、前記拘束カテーテルに対して移動可能とされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７１】
前記収容要素は、前記フィラメントカテーテルを前記拘束カテーテルに対して遠位側へ移動することによって、前記解放位置へ移動する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７２】
前記収容要素は、前記フィラメントカテーテルへの留め具がない、請求項１に記載のシステム。
【請求項７３】
前記収容要素は、少なくとも５ｍｍの長さで前記フィラメントカテーテルと連結されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項７４】
前記第１のフィラメントは、遠位部分に沿って余剰長さを有しており、前記余剰長さは、前記第１のフィラメントの第１の折り目及び第２の折り目によって形成され、長手方向に延出するセグメントを有する平坦なＺ形状を形成する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７５】
血管内の物質を捕捉する方法であって、
チャンバを有する拘束カテーテルを、前記チャンバの内部に配置された収容要素を備えて、血管を通って前進させるステップであって、
前記収容要素は、遠位端部において遠位開口部を有しており、
前記収容要素は、前記遠位開口部から近位側に延出する側壁も有しており、
前記収容要素は、折り畳み位置において前記収容要素のチャンバの内側に収容されており、
第１のフィラメントは、前記収容要素に連結されると共に、折り畳み位置にある、ステップと、
前記収容要素を前記チャンバから解放するステップであって、前記収容要素は、前記折り畳み位置から、前記収容要素が前記チャンバの外側に配置される解放位置へ移動し、前記遠位開口部は、前記遠位開口部の外周を画定する開位置を有しており、前記第１のフィラメントは、前記収容要素が前記チャンバの外側に配置されているときに、解放位置へ移動する、ステップと、
除去される前記物質は、前記開位置における前記遠位開口部を通じて通過するステップであって、前記収容要素は、前記解放位置における長手方向軸を画定する、ステップと、
前記収容要素を、前記解放位置から、前記遠位開口部のサイズが、開位置から減少される、閉鎖位置へ移動するステップであって、前記第１のフィラメントは、前記遠位開口部のサイズが、前記開位置から前記閉鎖位置にかけて減少する、前記閉鎖位置へ移動する、ステップと、
を備える、方法。
【請求項７６】
前記前進させるステップは、前記チャンバを形成する管腔を有する前記収容要素を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記通過するステップは、前記物質が前記遠位開口部を通過すると共に、前記収容要素に入るときに、前記物質と係合する血餅係合要素を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項７８】
前記通過するステップは、ステント回収器である血餅係合要素を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項７９】
前記通過するステップは、吸引カテーテルである血餅係合要素を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項８０】
前記前進させるステップは、前記折り畳み位置において、第１の先端部分を有する前記第１のフィラメントを備えて実行されており、前記第１の先端部分は、前記折り畳み位置における前記収容要素の前記遠位端部から延出している、請求項７５に記載の方法。
【請求項８１】
前記前進させるステップは、前記収容要素の前記遠位端部から延出する長さを有する前記第１のフィラメントの前記第１の先端部分を備えて実行され、該長さは、前記開位置における前記遠位開口部の外周の有効直径の少なくとも３０％である、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記前進させるステップは、前記収容要素の前記遠位端部から延出する長さを有する前記第１のフィラメントの前記第１の先端部分を備えて実行され、該長さは、前記開位置における前記遠位開口部の外周の有効直径の少なくとも５０％である、請求項８０に記載の方法。
【請求項８３】
前記前進させるステップは、前記折り畳み位置における前記収容要素への留め具がない、前記第１の先端部分を備えて実行される、請求項８０に記載の方法。
【請求項８４】
前記前進させるステップは、前記折り畳み位置における前記収容要素の前記遠位端部から１．５ｍｍ遠位側に延出する前記第１の先端部分を備えて実行される、請求項８０に記載の方法。
【請求項８５】
前記前進させるステップは、前記収容要素の前記遠位端部を越えて延出する第１のループを形成する、前記第１の先端部分を備えて実行される、請求項８０に記載の方法。
【請求項８６】
前記解放するステップは、前記収容要素が前記解放位置にあるときに、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動する凹形状部分を形成する、前記第１の先端部分を備えて実行される、請求項８０に記載の方法。
【請求項８７】
前記解放するステップは、該フィラメントが前記折り畳み位置から前記解放位置へ移動するときに、前記収容要素の内部へ移動すると共に、前記収容要素の前記側壁の内面に係合する、前記第１のフィラメントの前記第１の先端部分を備えて実行される、請求項８０に記載の方法。
【請求項８８】
前記解放するステップは、前記解放位置において、前記側壁の内面に外向きの力を加える、前記第１の先端部分を備えて実行される、請求項８０に記載の方法。
【請求項８９】
前記解放するステップは、前記解放位置において、前記側壁の内面に外向きの力を加える、前記第１のフィラメントを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項９０】
前記解放するステップは、前記解放位置における前記収容要素の少なくとも２ｃｍの長手方向の長さにわたって、前記側壁の内面に外向きの力を加える、前記第１のフィラメントを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項９１】
前記解放するステップは、長手方向軸に沿って見たときに、少なくとも１８０度の角度範囲にわたって、前記側壁の内面に外向きの力を加える、前記第１のフィラメントを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項９２】
前記解放するステップは、前記収容要素が前記解放位置にあるときに、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動する凹形状部分を形成する、前記第１のフィラメントの該先端部分を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項９３】
前記解放するステップは、前記収容要素の遠位端の１０ｃｍ以内に配置された前記第１のフィラメントの長さである作動長さを画定する、前記第１のフィラメントを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項９４】
前記解放するステップは、第１のアーム、第２のアーム、並びに、第１の端部及び第２の端部を有する凹形状部分を含んでおり、前記第１のアームは、前記第１の端部から延出し、前記第２のアームは前記凹形状部分の前記第２の端部から延出する、前記第１のフィラメントの前記作動長さを備えて実行される、請求項９３に記載の方法。
【請求項９５】
前記解放するステップは、前記収容要素が前記折り畳み位置から前記解放位置へ移動するときに、前記開位置における前記遠位開口部の有効直径の７０％未満しか変化しない、前記第１のフィラメントの前記作動長さを備えて実行される、請求項９３に記載の方法。
【請求項９６】
前記解放するステップは、前記閉鎖位置へ移動する、前記第１のフィラメントを備えて実行され、前記第１のフィラメントは、前記収容要素を閉鎖位置へ移動させる、前記収容要素に連結される、請求項７５に記載の方法。
【請求項９７】
前記移動するステップは、前記閉鎖位置へ移動するときに、近位側に移動する前記第１のフィラメントを備えて実行され、前記遠位開口部は、前記収容要素が前記閉鎖位置へ移動するときに、サイズが減少する、請求項７５に記載の方法。
【請求項９８】
前記移動するステップは、前記拘束カテーテルに連結された前記第１のフィラメントを備えて実行され、前記第１のフィラメントは、前記閉鎖位置へ移動するときに、前記拘束カテーテルの近位側移動によって近位側へ移動される、請求項７５に記載の方法。
【請求項９９】
前記移動するステップは、前記閉鎖位置に移動するときに、近位側へ移動する凹形状部分を有する、前記第１のフィラメントを備えて実行され、前記遠位開口部は、前記収容要素が前記閉鎖位置へ移動するときに、サイズが減少する、請求項７５に記載の方法。
【請求項１００】
前記移動するステップは、前記閉鎖位置へ移動するときに、近位方向へ移動する前記遠位開口部を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１０１】
前記移動するステップは、前記閉鎖位置へ移動すると共に、長手方向軸に沿って見たときに、前記遠位開口部が、前記側壁によって囲まれた位置へ移動する反転部分が形成されるように、前記収容要素に連結されている、前記第１のフィラメントを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１０２】
前記移動するステップは、開口端部を前記閉鎖位置へ向けて付勢するために、前記側壁を通って伝達される前記反転部分に、半径方向内向きの力を加える、前記収容要素の前記側壁を備えて実行される、請求項１０１に記載の方法。
【請求項１０３】
前記解放するステップは、凹形状部分の自然な付勢されていない形状が、前記遠位開口部の前記開位置を支持するように、前記収容要素に配置されると共に連結された前記凹形状部分を含む所定の形状を有する、前記第１のフィラメントを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１０４】
前記解放するステップは、前記開位置において長手方向軸に沿って見たときに、少なくとも１５０度の範囲で延出する凹形状部分を含む、前記第１のフィラメントを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１０５】
前記解放するステップは、凹形状部分が、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて付勢するように、前記収容要素における前記遠位開口部の付勢されていない形状よりも大きい形状を有する、該凹形状部分を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１０６】
前記解放するステップは、凹形状部分が、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて付勢するように、前記開位置における前記遠位開口部に、前記収容要素によって拘束されている、該凹形状部分を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１０７】
前記解放するステップは、前記遠位開口部において前記収容要素に連結された、前記第１のフィラメントを備えて実行され、前記第１のフィラメントは、長手方向軸に沿って見たときに、前記遠位開口部の少なくとも１２０度の範囲で延出する、請求項７５に記載の方法。
【請求項１０８】
前記解放するステップは、前記遠位開口部において前記収容要素に連結された、前記第１のフィラメントを備えて実行され、前記第１のフィラメントは、長手方向軸に沿って見たときに、前記遠位開口部の少なくとも２６０度の範囲で延出する、請求項７５に記載の方法。
【請求項１０９】
前記前進させるステップは、前記収容要素に連結された第２のフィラメントを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１１０】
前記前進させるステップは、前記折り畳み位置にある前記収容要素の前記遠位端部を越えて延出する第２の先端部分を有する、第２のフィラメントを備えて実行される、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１１】
前記前進させるステップは、前記収容要素が前記チャンバの内側の前記折り畳み位置にあるときに、前記収容要素の前記遠位端部を越えて遠位側へ延出する第２の先端部分を有する、第２のフィラメントを備えて実行される、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１２】
前記前進させるステップは、前記収容要素の前記遠位端部から少なくとも１．５ｍｍ延出する、第２の先端部分を備えて実行される、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１３】
前記前進させるステップは、前記収容要素の前記遠位端部から延出する長さを有する前記第２のフィラメントの第２の先端部分を備えて実行され、該長さは、前記開位置における前記遠位開口部の外周の有効直径の少なくとも３０％である、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１４】
前記前進させるステップは、前記収容要素の前記遠位端部から延出する長さを有する前記第２のフィラメントの第２の先端部分を備えて実行され、該長さは、前記開位置における前記遠位開口部の外周の有効直径の少なくとも５０％である、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１５】
前記前進させるステップは、前記第１のフィラメントに連結されている、前記第２のフィラメントを備えて実行される、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１６】
前記前進させるステップは、前記第１のフィラメントと一体に形成されている、前記第２のフィラメントを備えて実行される、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１７】
前記解放するステップは、前記収容要素が前記開位置にあるときに、第１の凹形状部分を形成する、前記第１のフィラメントを備えて実行され、前記第１の凹形状部分は、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動し、前記第２のフィラメントは、前記収容要素が前記開位置にあるときに、第２の凹形状部分を形成し、前記第２の凹形状部分は、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動する、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１８】
前記解放するステップは、前記収容要素が前記開位置にあるときにおいて、長手方向軸に沿って見たときに、９０度から１８０度延出する、第１の凹形状部分を備えて実行され、第２の凹形状部分は、前記収容要素が前記開位置にあるときにおいて、長手方向軸に沿って見たときに、９０度から１８０度延出する、請求項１０９に記載の方法。
【請求項１１９】
前記解放するステップは、前記収容要素が前記解放位置にあるときに、前記遠位開口部を前記開位置へ向けて移動する閉ループを形成する、第１の凹形状部分を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１２０】
前記移動するステップは、凹形状部分から延出する第１のアームを有する、前記第１のフィラメントを備えて実行され、前記第１のアームは、前記遠位開口部を前記閉鎖位置へ移動するように張力がかけられている、請求項７５に記載の方法。
【請求項１２１】
前記前進させるステップは、凹形状部分と、前記凹形状部分から延出する第１のアームと、を有する、前記第１のフィラメントを備えて実行され、該凹形状部分は、一般的に、付勢されていない位置にある第１の凹形状部分を有して、第１のアームと４５度から１３５度の角度を形成する平面にある、請求項７５に記載の方法。
【請求項１２２】
前記移動するステップは、前記閉鎖位置において、前記第１のアームと１３５度から１８０度の角度を形成する、前記平面を備えて実行される、請求項１２１に記載の方法。
【請求項１２３】
前記解放するステップは、前記開位置において、前記収容要素に対面する凹形状部分へ方向づけられた、第１の凹形状部分を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１２４】
前記移動するステップは、前記遠位端部から１０ｍｍ延出する遠位部分を有する、前記収容要素の前記側壁を備えて実行され、前記収容要素が前記開位置から前記閉鎖位置へ移動すると、前記遠位部分の長さは、長手方向に少なくとも２０％減少する、請求項７５に記載の方法。
【請求項１２５】
前記移動するステップは、前記開位置から前記閉鎖位置までに、サイズが少なくとも８０％減少する有効直径を有する、前記遠位開口部を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１２６】
前記移動するステップは、前記閉鎖位置において、有効直径が１ｍｍ以下とされている、前記遠位開口部を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１２７】
前記移動するステップは、前記閉鎖位置へ移動すると反転する、前記遠位開口部を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１２８】
前記移動するステップは、少なくとも１０ｍｍの長さであり、かつ、前記収容要素の前記遠位端部から１０ｍｍ以内に位置する拡張可能部分を含む、前記収容要素の前記側壁を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１２９】
前記移動するステップは、血管壁に半径方向外向きの力を及ぼす、拡張可能部分を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３０】
前記移動するステップは、付勢されていない形状を越えて拡張可能部分を拡張するために、前記第１のフィラメントに張力をかけることによって拡張される、前記側壁の該拡張可能部分を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３１】
前記移動するステップは、付勢されていない形状において、少なくとも１０％増加する有効直径を画定する、前記側壁の拡張可能部分を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３２】
拡張可能部分は、付勢されていない形状と比較して、前記側壁の内面にかかる外向きの力を少なくとも１０％増加させる、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３３】
拡張可能部分の有効直径が少なくとも１０％増加するように、前記拡張可能部分は、前記第１のフィラメントによって付勢されていない形状を越えて拡張されている、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３４】
前記第１のフィラメントは、前記収容要素が前記閉鎖位置へ移動するときに、拡張可能部分において前記側壁の内面に外向きの力を及ぼすように張力がかけられ、外向きの力は、血管壁の半径方向外向きの力を少なくとも１０％増加させる、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３５】
前記前進させるステップは、第１のアームを有する、前記第１のフィラメントを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３６】
前記移動するステップは、前記第１のフィラメントが前記閉鎖位置へ移動されると、張力がかかる、第１のアームを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３７】
前記解放するステップは、前記第１のフィラメントの凹形状部分と連結された、第１のアームを備えて実行され、前記凹形状部分は、前記遠位開口部の前記開位置を支持しており、
前記移動するステップは、前記第１のフィラメントが前記閉鎖位置へ移動されると、前記凹形状部分を変形させるように、張力がかけられる、前記第１のアームを備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３８】
前記前進させるステップは、第１の端部及び第２の端部を含む凹形状部分を有する、前記第１のフィラメントを備えて実行されており、前記第１のフィラメントは、前記凹形状部分の前記第１の端部に連結された第１のアームと、前記凹形状部分の前記第２の端部に連結された第２のアームと、を有する、請求項７５に記載の方法。
【請求項１３９】
前記移動するステップは、前記凹形状部分を前記閉鎖位置へ向けて変形させるように、張力がかけられた、前記第１のフィラメントの前記第１のアーム及び前記第２のアームを備えて実行され、前記凹形状部分は、前記遠位開口部のサイズを減少させるために、前記凹形状部分の角度範囲が、少なくとも５０％減少するように、変形されている、請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４０】
前記移動するステップは、前記閉鎖位置へ移動するときに、弾性変形する凹形状部分を備えて実行される、請求項７５に記載の方法。
【請求項１４１】
前記前進させるステップは、織り込みメッシュを含む、前記収容要素を備えて実行されている、請求項７５に記載の方法。
【請求項１４２】
前記収容要素は、管腔を有しており、前記第１のフィラメントは、前記拘束カテーテルを通って延出する、請求項７５に記載の方法。
【請求項１４３】
前記収容要素は、前記拘束カテーテルへの留め具がない、請求項７５に記載の方法。
【請求項１４４】
二次管腔を有するフィラメントカテーテルと、
管腔を有する前記拘束カテーテルと、
前記フィラメントカテーテルの前記二次管腔を通って延出する弾性フィラメントと、
を、さらに備えており、
前記フィラメントカテーテルは、前記拘束カテーテルの前記管腔に配置されており、前記フィラメントカテーテルは、前記収容要素が前記解放位置へ移動するときに、前記拘束カテーテルに対して移動可能とされている、請求項７５に記載の方法。
【請求項１４５】
前記フィラメントカテーテルを前記拘束カテーテルに対して遠位側へ移動することによって、前記収容要素は、前記解放位置へ移動する、請求項７５に記載の方法。
【請求項１４６】
前記収容要素は、前記フィラメントカテーテルへの留め具がない、請求項７５に記載の方法。
【請求項１４７】
前記収容要素は、少なくとも５ｍｍの長さで前記フィラメントカテーテルと連結されている、請求項７５に記載の方法。
【請求項１４８】
前記第１のフィラメントは、遠位部分に沿って余剰長さを有しており、前記余剰長さは、前記第１のフィラメントの第１の折り目及び第２の折り目によって形成され、長手方向に延出するセグメントを有する平坦なＺ形状を形成する、請求項７５に記載の方法。
【請求項１４９】
前記第１のフィラメントに連結された、少なくとも１つのフラップを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５０】
前記少なくとも１つのフラップは、折り畳み位置において、前記遠位開口部を通過して遠位側へ延出し、前記少なくとも１つのフラップは、屈曲領域を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５１】
前記第１のフィラメントは、フィラメント接続部で前記フラップに取り付けられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５２】
前記第１のフィラメント６は、ステンレス鋼、ニチノール、プラスチック、及び縫合糸からなる材料から選択されたワイヤとされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５３】
前記少なくとも１つのフラップは、前記第１のフィラメントに低張力で非作動状態とされており、前記遠位開口部２０は、物質を受容するために、前記開位置にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５４】
前記第１のフィラメントは、前記少なくとも１つのフラップに、屈曲領域の周りで曲がるような力を生じさせるために、張力がかけられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５５】
前記第１のフィラメントは、前記少なくとも１つのフラップが回転し、屈曲領域が、前記少なくとも１つのフラップを固定された位置に屈曲させることを許容するときに、アーム及び前記遠位開口部を覆う前記フラップに適用するように張力がかけられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５６】
前記少なくとも１つのフラップは、前記収容要素と一体に形成された材料を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５７】
前記フラップは、前記フラップが、主に、屈曲領域の周りを自由に回転することができるように、前記屈曲領域において前記収容要素に接続されて、ヒンジ接続を形成する、別個の構成要素とされている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５８】
前記フラップは、リビングヒンジを形成する第１のフィラメントを有する、前記収容要素に連結される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５９】
前記フラップは、前記フラップによって形成されたループを囲むための布又はプラスチックの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６０】
前記収容要素の長手方向軸で出会う、解剖学的バルブフラップのように機能する、３つのフラップを備えた、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年３月１２日に出願された、「治療装置及び方法」と題する、米国仮特許出願第６２／６４１，９４８号、及び、２０１９年１月１７日に出願された、「治療装置及び方法」と題する、米国仮特許出願第６２／７９３，４９８号の優先権を主張する。これらは、参照によって、その全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本明細書で言及される全ての刊行物及び特許出願は、個々の刊行物又は特許出願が、その全体が参照によって組み込まれることが、具体的、かつ、個別に示されているかのように、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
本開示は、一般的に、外科の分野、より具体的には、画像下治療の分野に関連する。本明細書に記載されているのは、患者から物質を除去するための装置及び方法である。
【背景技術】
【０００４】
血栓塞栓性血餅摘出のための塞栓除去装置の安全かつ迅速な使用において、低侵襲性血管内技術が最前線に来ている。現在、採用されている装置は、一般的に、バルーン、捕捉器具、吸引、及び、ワイヤ回収器具の組み合わせを使用して血餅を摘出する。これらの器具は、血餅に付着し、血管腔を通じて体外に引っ張ることによって、生体内で血餅を除去しようとする。これらの器具では、通常は、血栓は完全には収容できておらず、血餅の断片が壊れると、血流中の新しい塞栓になる可能性がある。すなわち、既存の装置は、通常、血管腔内の血栓の部分的又は完全な露出を保っており、血餅摘出を試みたときに、「むき出しの血栓」は、患者を不注意な抹消塞栓、非標的領域塞栓、又は、不完全な血栓摘出に陥らせるかもしれない、断片化又は部分的な血餅の脱落の脅威をもたらす。
【０００５】
さらに、血餅除去中の血餅が生じた血管内の血流を制限するために、多くの手順は、血餅摘出中の遠位血餅断片化を排除するように、順行性流れを最小化する、バルーン支援近位血管閉塞といった様々な流れ停止技術を利用する。機械的又は補助吸引技術は、血餅摘出中に潜在的な塞栓性破片を捕捉するために、バルーンフロー拘束カテーテルを介して、しばしば同時に利用される。しかしながら、脳動脈における完全な血流停止は、頭蓋内の広範な側副血行路（例：大脳動脈輪）によって、困難なことが多く、頸動脈循環における近位血流停止及び吸引の有効性及び有用性が制限される。限られた血流でさえ、摘出中に血餅の断片化及び遠位移動の重大なリスクを生み出し得る。
【０００６】
血栓塞栓症を隔離し、かつ、血管流路から除外することによって、ステント回収器内に捕捉された血餅を完全に包み込むことは、塞栓症のリスクを排除又は著しく低減するであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、血管から物質を除去するための装置及び方法を志向する。具体的な適用では、脳血管系から物質を捕捉し、かつ、除去するために、装置及び方法が使用される。装置は、折り畳まれ、かつ、送達カテーテルに装填される捕捉要素を含む。捕捉要素は、それから、除去するための物質を受け取って、かつ、含むための位置に展開される。除去される物質と係合し、物質を捕捉要素へ移動させることを補助するために、血餅回収要素（ステント回収器のような）を使用することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
捕捉要素は、血管系を通って前進するときに、送達カテーテルのチャンバ（管腔であり得る）の内側に含まれる。捕捉要素は、遠位端部に遠位開口部と、遠位開口部から近位側に延出する側壁と、を有する。遠位開口部は、材料を受け入れるために開位置へ移動される。遠位開口部は、以下に説明する本発明の態様を定義するために使用される外周を画定する。
【０００９】
第１のフィラメントは、捕捉要素を操作するために、捕捉要素に連結される。捕捉要素は、物質が除去される場所又はその近くに配置されると、捕捉要素をチャンバの外側の位置に移動させることによって、捕捉要素は、チャンバから解放される。捕捉要素は、送達カテーテル及び／又は捕捉要素を操作することによって、チャンバから移動されてもよい。
【００１０】
捕捉要素が解放されると、第１のフィラメントは、遠位開口部の開位置を支持し得る。例えば、第１のフィラメントは、開位置を支持する所定の形状を有してもよい。所定の形状は、捕捉要素によって画定される長手方向軸に沿って見たときに、開位置の遠位開口部の周りに、少なくとも１２０度、少なくとも１５０度、又は、少なくとも２６０度の範囲で延出されてもよい。第１のフィラメントの所定の形状は、捕捉要素が解放されたときに、遠位開口部を支持し、かつ、開位置へ移動させる第１の凹形状部分（長手方向軸に対面する）を形成してもよい。第１の凹形状部分は、一般的に、付勢されていない位置において、第１のアームと４５度から１３５度の角度を形成する平面内に置かれてもよい。捕捉要素が閉鎖しているときに、平面は、第１のアームと１３５度から１８０度の角度を形成する。
【００１１】
別の言い方をすれば、凹形状部分は、遠位開口部を開位置へ向けて付勢するように、凹形状部分は、遠位開口部の付勢されていない形状よりも大きい形状を有している。凹形状部分が、遠位開口部を開位置へ向けて付勢するように、凹形状部分は、捕捉要素の開位置によって拘束されてもよい。
【００１２】
捕捉要素が解放され、遠位開口部が開放している場合、物質は、それから、（ステント回収器といった血餅係合要素と）係合され、かつ、遠位開口部を通って捕捉要素に入る。第１のフィラメントは、捕捉要素が解放位置へ移動するとき、及び、捕捉要素が閉鎖されるときに、第１のフィラメントが捕捉要素に対して近位側へ移動するように、送達カテーテルに連結され得る。送達カテーテルを有する第１のフィラメントの操作は、患者の外側へ延出するための張力要素を必要とするシステムを超える利点を提供する（例えば、張力要素が、延出する血管に加えられるよりも低い力をもたらす、近位端部で必要とされる低い張力とされる）。もちろん、第１のフィラメントは、また、患者の外側へ延出すると共に、本発明の多くの態様から逸脱することなく、送達カテーテルとは独立して操作されてもよい。
【００１３】
物質が、捕捉要素内に含まれると、捕捉要素が、除去、及び／又は、患者から除去するための送達カテーテル又は別のカテーテル又はシースへ移動されるときに、物質が遠位開口を通って逃げることを防ぐために、捕捉要素は、遠位開口部のサイズが縮小される閉鎖位置へ移動される。遠位開口部は、第１のフィラメントに張力をかけることによって、閉鎖されてもよい。第１のフィラメントは、両方とも張力がかけられている第１のアーム及び第２のアームを有してもよい。第１のアーム及び第２のアームは、それぞれ、凹形状部分の第１の端部及び第２の端部から延出されてもよい。本発明の更なる態様は、第１のフィラメント及び捕捉要素の様々な位置、並びに、上記の基本的な方法のステップを参照して説明される。
【００１４】
捕捉要素及び第１のフィラメントが、血管を通って前進するとき、第１のフィラメントは、送達カテーテルの内側の捕捉要素の遠位端から延出する第１の先端部分を有してもよい。第１の先端部分は、開位置に移動するときに、開位置において、捕捉要素の遠位端から、遠位開口部の外周の有効直径の少なくとも３０％、又は、少なくとも５０％の延出する長さ（第１のループを形成し得る）を有してもよい。第１の先端部分は、捕捉要素への留め具がなくてもよく、捕捉要素が解放されるときに（及び、遠位開口部が開位置へ向けて移動している間に）、捕捉要素の遠位端部から少なくとも１．５ｍｍ遠位側へ延出されてもよい。先端部分に関連する「ループ」という用語は、閉ループを必要とせず、かつ、単に、送達要素の遠位端部から外側へ延出する両端部を有するセグメントを必要とする。本明細書で使用される場合、有効直径は、遠位開口部（外周によって制限された領域）又は他の参照領域又は断面と同じ面積を有する円の等価直径である。
【００１５】
第１のフィラメントは、送達カテーテルによって血管系を通って前進するときに、比較的遠位側の位置に配置されてもよい。第１のフィラメントは、捕捉要素の遠位端部の１０ｃｍ以内に配置された第１のフィラメントの長さである、作動長さを画定する。第１のフィラメントの作動長さは、第１のアーム、第２のアーム、及び、凹形状部分を含むが、いくつかの実施形態では、１つのアームだけを含んでもよく、本発明の範囲から逸脱することなく凹形状部分を省略してもよい。第１のフィラメントの作動長さは、捕捉要素が折り畳み位置から解放位置へ移動するときに、開位置における遠位開口部の有効直径の７０％未満しか変化しない。
【００１６】
第１のフィラメント（及び、任意で第１の先端部分）は、又は、フィラメントが解放位置へ移動するときに、捕捉要素の側壁の内面と係合してもよい。第１のフィラメントは、また、少なくとも２ｃｍの長手方向長さにわたって側壁の内面に外向きの力を加える（及ぼす）ことができ、長手方向軸に沿って見たときに少なくとも１８０度の角度で内面に接触してもよい。
【００１７】
第１のアーム及び第２のアームに張力をかけることによって、捕捉要素を閉鎖すると、遠位開口部のサイズを小さくするために、凹状部分が変形する。凹形状部分は、超弾性状態に変形された超弾性材料で形成され得る場合に、弾性変形されてもよい。遠位開口部の有効直径は、閉鎖位置へ移動したときに、サイズが少なくとも８０％減少してもよい（、かつ、閉鎖位置では１ｍｍ以下とされてもよい）。
【００１８】
第１のフィラメント（特に、第１のアーム及び第２のアーム）に張力をかけることは、また、遠位端部の側壁の一部を反転させ得る。側壁を反転させることは、側壁に囲まれた位置へ、遠位開口部を、近位側に移動する。遠位開口部を閉鎖位置へ向けて付勢するために、半径方向内向きの力が、側壁を通って伝達される反転部分に加えらるように、側壁は、反転することに抵抗し得る。
【００１９】
捕捉要素の側壁は、また、拡張可能部分を含んでもよい。拡張可能部分は、少なくとも１０ｍｍの長さであり、かつ、捕捉要素の遠位端部から１０ｍｍ以内とされてよい。拡張可能部分は、捕捉要素を閉鎖するために、第１のフィラメントに張力をかけるときに、血管壁に半径方向外向きの力を及ぼすことができる。拡張可能部分は、側壁の物理的特性及び形状によって、自然に外側に付勢されてもよい。代わりに、第１のフィラメントは、側壁及び遠位開口部を開位置へ移動及び／又は補助してもよい。
【００２０】
拡張可能部分は、拡張可能部分の有効直径が少なくとも１０％増加するように、付勢されていない形状を越えて、第１のフィラメントによって拡張され得る。別の言い方をすれば、捕捉要素が、閉鎖位置へ移動すると、第１のフィラメントは、拡張可能部分に外向きの力を及ぼすように張力がかけられると共に、血管壁への半径方向外向きの力を少なくとも１０％増加させることができる。捕捉要素の側壁は、また、捕捉要素が閉じられたときに長さが減少する遠位部分を有してもよい。遠位部分は、遠位端から１０ｍｍ延出されてもよく、かつ、捕捉要素が閉鎖位置へ移動すると、長手方向に少なくとも２０％長さが減少されてもよい。遠位部分は、また、以下に説明される拡張可能部分に従って拡張することができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、第１の凹形状部分は、第１のアームだけが閉ループから延出する閉ループを形成してもよい。他の実施形態では、第２のフィラメントが捕捉要素と連結されてもよい。第２のフィラメントは、第１のフィラメントとして全ての特徴、態様及び用途を有してもよく、そのような特徴、態様及び用途の全ては、第２のフィラメントに組み込まれる。例えば、第２のフィラメントは、第１のフィラメントの第１の先端部分の特徴、特徴及び用途のいずれかを有し得る第２の先端部分を有し得る。第２のフィラメントは、第１のフィラメントと連結されてもよく、第１のフィラメントと一体的に形成されてもよい。第２のフィラメントによって形成される第１の凹形状部分及び第２の凹形状部分は、捕捉要素が開位置にあるとき、それぞれ９０度から１８０度延出されてもよい。
【００２２】
上記は要約であり、詳細に限定されてもよい。本技術の他の態様、特徴、及び利点と同様に、上記の態様は、明細書、特許請求の範囲、及び、添付の図面を参照して、様々な実施形態に関連して以下に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、装置の実施形態を等角図で示す。
【図２Ａ】図２Ａは、フィラメントの所定の形状の第１実施形態を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、フィラメントの所定の形状の第２実施形態を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、フィラメントの所定の形状の第３実施形態を示す。
【図２Ｄ】図２Ｄは、フィラメントの所定の形状の第４実施形態を示す。
【図２Ｅ】図２Ｅは、フィラメントの所定の形状の第１実施形態を示す。
【図２Ｆ】図２Ｆは、フィラメントの所定の形状の第１実施形態を示す。
【図２Ｇ】図２Ｇは、フィラメントの所定の形状の第１実施形態を示す。
【図２Ｈ】図２Ｈは、フィラメントの所定の形状の第１実施形態を示す。
【図２Ｉ】図２Ｉは、フィラメントの所定の形状の第１実施形態を示す。
【図２Ｊ】図２Ｊは、フィラメントの所定の形状の第１実施形態を示す。
【図２Ｋ】図２Ｋは、フィラメントの所定の形状の第１実施形態を示す。
【図３】図３は、収容要素の遠位端部の詳細図を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、血餅を含む血管の内側における中間カテーテルを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、血餅を横断するマイクロカテーテルを示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、後退されたマイクロカテーテル及び血餅が係合した血餅係合要素を示す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、後退された中間カテーテル及び所定の位置の拘束カテーテルを示す。
【図４Ｅ】図４Ｅは、後退されようとする拘束カテーテル及び部分的に展開された収容要素を示す。
【図４Ｆ】図４Ｆは、さらに後退された拘束カテーテル及びさらに展開された収容要素を示す。
【図４Ｇ】図４Ｇは、さらに後退された拘束カテーテル及びさらに展開された収容要素を示す。
【図４Ｈ】図４Ｈは、完全に後退された拘束カテーテル及び完全に展開された収容要素を示す。
【図４Ｉ】図４Ｉは、収容要素に部分的に後退された血餅係合要素及び血餅を示す。
【図４Ｊ】図４Ｊは、収容要素に完全に後退された血餅係合要素及び血餅を示す。
【図４Ｋ】図４Ｋは、部分的に閉鎖された収容要素の遠位端部を示す。
【図４Ｌ】図４Ｌは、さらに閉鎖された収容要素の遠位端部を示す。
【図４Ｍ】図４Ｍは、反転された収容要素の遠位端部を示す。
【図４Ｎ】図４Ｎは、さらに反転された収容要素の遠位端部を示す。
【図４Ｏ】図４Ｏは、後退されたマイクロカテーテル及び血餅係合要素を示す。
【図４Ｐ】図４Ｐは、血管から後退されようとしている拘束カテーテル及び収容要素を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、開放した収容要素の遠位端部の詳細図を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、部分的に閉鎖された収容要素の遠位端部の詳細図を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、さらに閉鎖された収容要素の遠位端部の詳細図を示す。
【図５Ｄ】図５Ｄは、反転された収容要素の遠位端部の詳細図を示す。
【図５Ｅ】図５Ｅは、さらに反転された収容要素の遠位端部の詳細図を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、吸引カテーテルを有する装置の実施形態を示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、血餅へ向けて前進させた吸引カテーテルを示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、吸引カテーテルへ向けて引き寄せられる血餅を示す。
【図６Ｄ】図６Ｄは、収容要素に後退された吸引カテーテル及び血餅を示す。
【図６Ｅ】図６Ｅは、部分的に閉鎖された収容要素の遠位端部を示す。
【図６Ｆ】図６Ｆは、さらに閉鎖された収容要素の遠位端部を示す。
【図６Ｇ】図６Ｇは、反転された収容要素の遠位端部を示す。
【図６Ｈ】図６Ｈは、さらに反転された収容要素の遠位端部を示す。
【図７Ａ】図７Ａは、拘束カテーテルを示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、拘束カテーテルの外側へ前進するフィラメントを示す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、拘束カテーテルの外側へさらに前進するフィラメントを示す。
【図７Ｄ】図７Ｄは、拘束要素の外側へ前進する収容要素を示す。
【図７Ｅ】図７Ｅは、収容要素の開放した遠位端部を形成するフィラメント示す。
【図７Ｆ】図７Ｆは、拘束要素の外側へさらに前進する収容要素を示す。
【図７Ｇ】図７Ｇは、拘束要素の外側へさらに前進する収容要素を示す。
【図８Ａ】図８Ａは、拘束カテーテル内の斜め平面フィラメント外周部を有する実施形態を示す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、拘束カテーテルから展開された斜め平面フィラメント外周部を有する実施形態を示す。
【図９Ａ】図９Ａは、シミュレートされた血管内の内側における本発明の装置の一部の実施形態を示す。
【図９Ｂ】図９Ｂは、部分的に閉鎖されると共に後退された収容要素の遠位端部を示す。
【図９Ｃ】図９Ｃは、さらに閉鎖されると共に後退された収容要素の遠位端部を示す。
【図９Ｄ】図９Ｄは、さらに閉鎖されると共に後退された収容要素の遠位端部を示す。
【図９Ｅ】図９Ｅは、実質的に閉鎖されている装置の遠位端部を有する収容要素を示す。
【図９Ｆ】図９Ｆは、収容要素の斜視図を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、中間カテーテルの内側の収容要素の実施形態を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、後退された中間カテーテル及び閉鎖された遠位開口部を有する収容要素を示す。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、後退された中間カテーテル及び開放された遠位開口部を有する収容要素を示す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、血餅を有する血管及び血管の内部の中間カテーテルを示す。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、中間カテーテルから延出するマイクロカテーテル及び血餅を横断するガイドワイヤを示す。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、血餅を横断するマイクロカテーテルを示す。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、患者から除去されたガイドワイヤを示す。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、マイクロカテーテルに挿入されると共に血餅を横断するステント回収器を示す。
【図１１Ｆ】図１１Ｆは、後退されたマイクロカテーテル及び血餅を捕捉するステント回収器を示す。
【図１１Ｇ】図１１Ｇは、患者から除去された中間カテーテル及びマイクロカテーテルを示す。
【図１１Ｈ】図１１Ｈは、血管に挿入された中間カテーテル及び中間カテーテルの内側の収容要素を示す。
【図１１Ｉ】図１１Ｉは、後退された中間カテーテル及び血管の内側の開放した構成における収容要素を示す。
【図１１Ｊ】図１１Ｊは、ステント回収器及び収容要素の内側へ引っ張られた血餅を示す。
【図１１Ｋ】図１１Ｋは、閉鎖した構成における収容要素を示す。
【図１２Ａ】図１２Ａは、開位置における遠位開口部を有するフィラメントカテーテルを有する装置の実施形態を示す。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、閉鎖位置における遠位開口部を有するフィラメントカテーテルを有する装置の実施形態を示す。
【図１３Ａ】図１３Ａは、開位置におけるフラップを有する装置の実施形態を示す。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、部分的な閉鎖位置におけるフラップを有する装置の実施形態を示す。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、閉鎖位置におけるフラップを有する装置の実施形態を示す。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、開位置における多重フラップを有する装置の実施形態を示す。
【図１４Ａ】図１４Ａは、拘束位置におけるフィラメント超過長さを有する装置の実施形態を示す。
【図１４Ｂ】図１４Ａは、展開位置におけるフィラメント超過長さを有する装置の実施形態を示す。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、閉鎖位置におけるフィラメント超過長さを有する装置の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１には、血管から物質を収容及び除去するための装置２が示されている。装置２は、収容要素４と、第１のフィラメント６と、拘束カテーテル８と、を含む。装置２は、拘束カテーテル８によって拘束されていない収容要素４を有する展開された構成で、一般的に示されており、第１のフィラメントは、有意な張力がかかっていない。装置２の様々な構成及び手順のステップは、以下でより詳細に説明される。本発明の態様は、単一の又は限られた数の実施形態を参照して説明されるが、すべての特徴、態様、及び、方法は、明示的に言及又は記載されていない場合でも、本明細書に記載の全ての適用可能な実施形態に組み込まれることが理解される。
【００２５】
収容要素４は、血管直径部分１０と、それらの間に近位漏斗領域１４を有する小直径部分１２と、を有する。収容要素４は、遠位端部１６へ向けて第１のフィラメント６に接続され、近位端部１８へ向けて拘束カテーテル８に接続されている。遠位端部へ向かう第１のフィラメント６の接続は、近位側張力が、第１のフィラメント６に加えられると、収容要素４の遠位開口部２０のサイズが、図５Ａの開位置から図５Ｅの閉鎖位置まで減少しており、かつ、以下に説明するように近位側へ移動することもできる。開位置は、遠位開口部２０の外周を画定する。拘束カテーテル８は、収容要素４の長さに沿って軸方向にスライドしてもよく、収容要素４を収縮させると共に、収容要素４をチャンバ２２（管腔２４であり得る）内に配置するように構成される。以下の画像に示されるように、拘束カテーテル８が、収容要素４上を遠位側へスライドすると、血管系を通して送達するために拘束カテーテル８の内側に収容要素４を装填するように、収容要素４は収縮すると共に、拘束カテーテル８に入る。収容要素４の全体は、拘束カテーテル８の内側に適合してもよい。拘束カテーテル８が、収容要素４に対して近位側へ移動されると、収容要素４は、拘束カテーテル８の外側へ延出するように構成されており、かつ、物質を取り除くために、収容要素４を所望の場所又はその近くに展開することができるように、制限されない形状によって画定されるように延出してもよい。収容要素４は、本明細書に詳述されるように、血餅回収装置が通過することができる管腔７を有する。
【００２６】
拘束カテーテル８は、チャンバ２２内に配置されると共に、折り畳み位置に保持された収容要素４を有しており、血管を通って前進する。収容要素４は、物質を取り囲むと共に、収容する遠位開口部２０から近位側へ延出する側壁２６を有する。第１のフィラメント６は、本明細書に記載されるように収容要素４を操作するために収容要素４に連結されている。第１のフィラメント６は、また、収容要素４が、拘束カテーテル８のチャンバ２２内側で折り畳まれているときに、折り畳み位置に置かれている。第１のフィラメント６は、凹形状部分３４の第１の端部３２に連結された第１のアーム２８と、凹形状部分３４の第２の端部３６に連結された第２のアーム３０と、を含んでもよい。凹形状部分３４は、収容要素４によって画定される長手方向軸線ＬＡに対面している。本明細書で使用される場合、長手方向軸線ＬＡは、側壁２６の幾何学的中心において収容要素４の形状に従い、湾曲又はセグメント化された線形断面といった任意の形状をとることができ、かつ、使用中の収容要素４の付勢されていない形状よりもむしろ、実質的に血管系の形状によってもよい。凹形状部分３４は、以下でさらに詳細に説明するように、遠位開口部２０の開位置を支持してもよい。
【００２７】
収容要素４及び第１のフィラメント６は、折り畳み位置において収容要素４の遠位端部１６から延出する第１の先端部分３８を有する第１のフィラメント６を伴って、血管を通って前進してもよい。第１の先端部分３８は、収容要素４の遠位端部１６から、開位置における遠位開口部２０の外周Ｐの有効直径ＥＤの少なくとも３０％、又は、少なくとも５０％を延出する長さＬを有し得る。第１の先端部分３８は、収容要素４への留め具を有してなくてもよく、折り畳み位置において収容要素４の遠位端部１６から少なくとも１．５ｍｍ遠位側へ延出してもよい。第１の先端部分３８は、収容要素４の遠位端部１６を越えて延出する第１のループ４０を形成してもよい。
【００２８】
収容要素４は、また、折り畳まれたときに、比較的遠位位置に配置される作動長さＷＬを画定する第１のフィラメント６を有して、血管系を通じて前進してもよい。作動長さＷＬは、収容要素４の遠位端部１６の１０ｃｍ以内に配置された第１のフィラメント６の長さとして定義される。例えば、作業長さＷＬは、第１のアーム２８と、第２のアーム３０と、遠位端部１６の１０ｃｍ以内の凹形状部分３４と、の組み合わせた長さを含んでもよい。本発明の一態様では、第１のフィラメント６の作動長さＷＬは、収容要素４が折り畳み位置から解放位置へ移動するときに、開位置における遠位開口部２０の有効直径ＥＤの７０％未満しか変化しない。特定の実施形態では、作業長さＷＬは、折り畳まれた位置で約１１．５ｃｍとされており、遠位開口部２０が開放しているときは約１１．５ｃｍとされていてもよい。
【００２９】
第１の先端部分３８及び作動長さＷＬは、両方とも、収容要素４を解放するために作動長さＷＬの一部として遠位側へ引っ張らなければならない第１のフィラメント６の必要とされる長さを短縮することに寄与する。遠位側へ引き出される第１のフィラメント６の必要な長さは、第１のフィラメント６が、収容要素４を解放すると共に、遠位開口部２０を閉じるときに、拘束カテーテル８と共に、収容要素４に対して近位側へ移動するように、第１のフィラメント６を拘束カテーテル８に連結することによって、さらに短縮されてもよい。この方法で第１のフィラメント６（具体的には第１のアーム２８及び第２のアーム３０）を拘束カテーテル８に連結することは、第１のフィラメント６は、多くの従来の装置のように患者の外側へ完全に延出する必要がないため、操作しなければならない第１のフィラメント６の必要とされる長さをさらに短縮する。もちろん、第１のフィラメント６は、また、本発明の多くの態様から逸脱することなく、拘束カテーテル８から独立すると共に、患者の外に延出することができる。
【００３０】
収容要素４は、収容要素４、拘束カテーテル８、又はその両方を移動することによって、チャンバ２２の外側の解放位置へ移動される。第１のフィラメント６は、収容要素４がチャンバ２２の外側に移動／配置されるのと同時に、遠位開口部２０が開位置に移動する間、解放位置へ移動されてもよい。側壁２６及び遠位開口部２０の開口部の同時解放は、第１のフィラメント６（具体的には、第１のアーム２８及び第２のアーム３０の近位端部）を上記のように拘束カテーテル８に連結することによって達成されてもよい。代わりに、遠位開口部２０は、本発明の多くの態様から逸脱することなく、収容要素４が解放された後に、第１のフィラメント６又は他の何らかの構造を使用して別個に開かれてもよい。したがって、本発明の態様は、今説明したように、開位置を支持するための第１のフィラメント６を提供するが、開位置は、本発明による任意の適切な方法で達成されてもよい。
【００３１】
自然な付勢されていない形状（例えば、凹形状部分３４の形状）が遠位開口部２０の開位置を支持するように、第１のフィラメント６は、収容要素４に配置かつ連結され得る。例えば、第１のフィラメント６は、収容要素４の開位置を支持するフィラメント外周部４８を画定する所定の形状４６を有してもよい。所定の形状４６は、長手方向軸線ＬＡに沿って見たときに、開位置において遠位開口部２０の周りに少なくとも１２０度、少なくとも１５０度、又は、少なくとも２６０度にわたって延出することができる。別の言い方をすれば、第１のフィラメント６は、収容要素４が解放されたときに、遠位開口部２０を支持すると共に、開位置へ移動させる第１の凹形状部分３４（長手方向軸線ＬＡに面するように配向される）を形成してもよい。さらに別の言い方をすれば、凹形状部分３４は、凹形状部分３４が、遠位開口部２０を開位置へ向けて付勢するように、遠位開口部２０の付勢されていない形状よりも大きい形状を有している。さらに別の言い方をすれば、凹形状部分３４は、凹形状部分３４が、遠位開口部２０を開位置へ向けて付勢するように、収容要素４の開位置によって拘束されてもよい。第１の先端部分３８は、凹形状部分３４といった所定の形状を形成してもよい。第１の凹形状部分３４は、一般的に、図９Ａに示されるように、付勢されていない位置で第１のアーム２８と４５度から１３５度の角度Ａを形成する平面Ｐの内部に置かれてもよい。収容要素４が閉鎖されると、平面Ｐは、第１のアーム２８と１３５度から１８０度の角度Ａを形成する。第１の凹形状部分３４は、また、図９Ａに示されるように、収容要素４が解放位置にあるときに、遠位開口部２０を開位置へ向かって移動させる閉ループ５０を形成してもよい。
【００３２】
収容要素４が第１のフィラメント６によって開放されると、第１の先端部分３８は、収容要素４内へ移動して凹形状部分３４を形成してもよく、あるいは、収容要素４内に移動して血管の内面５２と係合してもよい。さらに、第１のフィラメント６は、解放位置において、物質が遠位開口部２０を通って収容要素４へ移動されるときに、装置２を固定するのを補助する収容要素４の少なくとも２ｃｍの長手方向長さにわたって側壁２６の内面５２に外向きの力を加えてもよい。第１のフィラメント６は、また、長手方向軸線ＬＡに沿って見たときに、少なくとも１８０度の角度範囲にわたって内面５２に外向きの力を加えてもよい。第１のフィラメント６（例えば、第１のアーム２８及び第２のアーム３０）も実質的に真っ直ぐとされてもよく、本発明の多くの態様から逸脱することなく、側壁２６に外向きの力を加えてもよい。
【００３３】
遠位開口部２０が開位置にあると、係合し、必要に応じて、除去されるべき物質を取り除くために、血餅係合要素５８（機械的又は吸引係合といった任意の適切な方法で係合することができる）が使用される。物質は、それから、血餅係合要素５８、収容要素４、第１のフィラメント６、又は、それらの任意の組み合わせを操作することによって、遠位開口部２０を通過して収容要素４に入る。
【００３４】
除去されるべき物質が収容要素４内に含まれた後、収容要素４は、第１のフィラメント６（例えば、第１のアーム２８及び第２のアーム３０）に張力をかけることによって閉鎖される。遠位開口部２０は、有効直径ＥＤが少なくとも８０％減少するように、開位置からサイズを縮小されてもよい。言い換えれば、閉鎖位置における有効直径ＥＤは１ｍｍ以下とされてもよい。凹形状部分３４は、また、第１のフィラメント６が遠位開口部２０を閉鎖するように引っ張られたときに、変形されてもよい。（凹形状部分３４などの）第１のフィラメント６は、遠位開口部２０が閉鎖されときに、弾性的に変形する超弾性材料で形成されてもよい。凹形状部分３４は、また、塑性変形されてもよく、又は、本発明の態様から逸脱することなく、単純な張力要素とされてもよい。
【００３５】
収容要素４の側壁２６は、また、遠位開口部２０が閉じられたときに、血管８０と係合するように拡張することができる拡張可能部分６０を含んでもよい。拡張可能部分６０は、少なくとも１０ｍｍの長さとされてもよく、収容要素４の遠位端部１６から１０ｍｍ以内とされてもよい。拡張可能部分６０は、収容要素４が第１のフィラメント６に張力をかけることによって閉鎖されるときに、血管壁に半径方向外向きの力を及ぼしてもよい。拡張可能部分６０は、第１のフィラメント６によって付勢されていない形状を越えて拡張されてもよく、例えば、拡張可能部分６０に沿った側壁２６の有効直径ＥＤは、付勢されていない状態と比較して少なくとも１０％増加されてもよい。別の言い方をすれば、収容要素４が閉鎖位置へ移動されると、第１のフィラメント６は、血管壁への半径方向外向きの力を少なくとも１０％増加させる、外向きの力を拡張可能部分６０へ引き起こす。
【００３６】
収容要素４の側壁２６は、また、収容要素４が閉鎖されるときに、長さが減少する遠位部分ＤＰを有してもよい。遠位部分ＤＰは、遠位端部１６から１０ｍｍ延出されてもよく、収容要素４が閉鎖位置へ移動すると、長手方向に少なくとも２０％長さが減少してもよい。遠位部分ＤＰは、また、拡張可能部分６０に従って拡張してもよく、拡張可能部分６０と完全に又は部分的に同一の広がりを有してもよい。
【００３７】
第１のフィラメント６は、また、遠位開口部２０が閉鎖されたときに、近位側へ移動してもよく、また、図９Ａから図９Ｆに示されるように、遠位開口部２０を近位側へ移動させてもよい。第１のフィラメント６は、第１のフィラメント６が、拘束カテーテル８によって操作され、かつ、収容要素４が解放され、かつ、閉鎖されたときに、拘束カテーテル８と共に、収容要素４に対して近位側へ移動するように、拘束カテーテル８に連結されてもよい。このようにして、第１のフィラメント６は、拘束カテーテル８によって操作され、第１のフィラメント６の長さの減少、及び、おそらく第１のフィラメント６に張力をかけるときの血管８０への力の減少といった、本明細書に記載の利点を提供する。
【００３８】
遠位開口部２０が閉鎖されると、側壁２６は、遠位開口部２０を側壁２６によって囲まれる位置へ移動させる（長手方向軸線ＬＡに沿って見たとき）、逆方向部分ＩＰを形成してもよい。側壁２６は、また、遠位開口部２０を閉鎖位置へ向けて付勢するために、（側壁２６を通って伝達される）反転部分ＩＰに半径方向内向きの力を加えてもよい。遠位開口部２０は、また、閉鎖位置へ移動するときに、反転してもよく、又は、側壁２６の遠位端部の小さな部分を反転しないままとしてもよい。
【００３９】
装置２は、また、図２Ｋに示されるように、収容要素４と連結された第２のフィラメント６Ａを含んでもよい、ここで、同じ又は類似の参照番号は、第１のフィラメントと同じ又は類似の特徴を指し、全ての関連する特徴は、前述のように、これに組み込まれる。第２のフィラメント６Ａは、折り畳み位置において、収容要素４の遠位端部１６を越えて遠位側へ延出する第２の先端部分４２を有してもよい。第２の先端部分４２は、収容要素４の遠位端部１６から少なくとも１．５ｍｍ延出する。第２の先端部分３８Ａは、収容要素４の遠位端部１６から延出する長さを有しており、これは、開位置における遠位開口部２０の外周の有効直径の少なくとも３０％とされ、少なくとも５０％とされてもよい。
【００４０】
第２のフィラメント６Ａは、第１のフィラメント６と連結されてもよく、第１のフィラメント６と一体的に形成されてもよい。第２のフィラメント６Ａは、収容要素４が開位置にあるときに、第２の凹形状部分３４Ａを形成してもよい。第２の凹形状部分３４Ａは、また、遠位開口部２０を開位置へ向けて移動する。第１の凹形状部分３４及び第２の凹形状部分３４Ａは、収容要素４が開位置に位置しており、かつ、長手方向軸線ＬＡに沿って見たときに、それぞれ９０度から１８０度延出してもよい。
【００４１】
本発明の構成要素の特定の態様を説明し、これらの態様、特徴、及び方法のステップは、上記のように明示的に提供されていなくても、全ての適用可能な実施形態に組み込まれる。
【００４２】
収容要素４は、任意の数の構造とされてよい。いくつかの実施形態では、収容要素４は、編組、レーザーカットステント、織り構造等といった、半径方向に拡張可能な要素とされてもよい。他の実施形態では、収容要素４は、非準拠の可撓性バッグ又はＰＥＴ材料又はＰＴＦＥ材料といった布とされてもよい。他の実施形態では、容器材料は、物質が引き込まれるときに伸長及び拡張してもよい、ポリウレタン、シリコン等の準拠材料とされてもよい。さらに、他の実施形態では、血管材料は、複数の構造の組み合わせとされてもよい。例えば、収容要素４は、特定の領域にバッグ構造を有し、他の領域に編組構造を有してもよい。
【００４３】
いくつかの実施形態では、収容要素４は、取り付けられた膜又は布を有するフレームである。フレームは、拘束カテーテル８の外側へ送達されると半径方向に拡張する、ニチノール又はステンレス鋼又はプラスチック構成要素から構成されてもよい。例えば、フレームは、レーザー切断され、拘束されていないときに、拡張するように形状が設定されたニチノール管とされてもよい。局所的な流れ止めを提供し、一旦収容要素４内に入ると血餅を収容する、又は、その両方を提供するために、ＰＴＦＥグラフト材料又は他の任意の膜材料といった布がフレームに接続されてもよい。いくつかの実施形態では、収容要素４は、編組要素とフレーム要素との組み合わせとされてもよい。例えば、小さなワイヤーブレードは、フレーム構造にわたって、あるいは、フレーム構造の内面と外面の両方で、延出してもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、収容要素４は、編組線構造である。編組ワイヤは、ニチノール、ステンレス鋼、コバルトクロム、ＰＥＴといったプラスチック、又は任意の他の適切な材料であってもよい。編組ワイヤは、白金コアを有するニチノールワイヤといった透視下で可視化することを許容する放射性不透過性要素を含んでいてもよい。代わりに、収容要素４は、可視化を可能にする連結マーカーを有していてもよい。編組ワイヤの数は、１２本から１２８本の間、又は、３２本から６４本の間とされてよい。編組の角度は、１００度から２００度の間、又は、１２０度から１６０度の間とされてよい。ブレードワイヤの直径は、０．０００１インチ（″）から０．００５０インチ（″）の間、又は、０．０００５インチ（″）から０．００２０インチ（″）の間とされてもよい。代わりに、編組ワイヤは、非円形とされてもよく、楕円形、平面、又は、長方形のリボンとされてもよい。編組形状は、収容要素４が、伸長したときに直径が減少し、圧縮したときに直径が増加する、中国のフィンガートラップのように作用することを許容してもよい。このことは、装置２が人体から引き出されるときに、サイズを減少させることを許容し、かつ、フィラメントを通じるといった、圧縮荷重がその一部に付与されるときに、血管８０に対して自己を固定することを許容するといった利点を提供してもよい。
【００４５】
いくつかの実施形態では、収容要素４は、所定の温度において、他の構成要素がその動きを制限していないときに、自然に取られ、制限されておらず、かつ、付勢されていない形状である所定の形状４６を有する。所定の形状４６は、異なる温度で異なる形状とされてもよく、本明細書で使用されるように、通常の体温で画定されるものとする。例えば、収容要素４は、ニチノール線からなる編組構造とされてもよい。ニチノール編組は、収容要素４が、制限されていない画定された形状を有する、形状設定熱処理を通じて所定の形状４６が与えられてもよい。いくつかの実施形態では、収容要素４は、制限されない形状では、血管の寸法を塞ぐために拡張してもよいように構成されている。例えば、中大脳動脈（ＭＣＡ）の適用では、収容要素４は、４ｍｍと１０ｍｍの間の直径に拡張するように構成されてもよい。ＭＣＡが４ｍｍの平均内径を有すると仮定すると、収容要素４は、血管８０の内膜壁に接触するまで拡張する。収容要素４が、空気中で６ｍｍの直径まで拡張するように設計されている場合、収容要素４は、血管の壁に少量から中程度の大きさの半径方向の圧力を提供してもよい。収容要素４の非拘束の直径を変化することによって、血管に及ぼされる半径方向の力の大きさが調節されてもよい。さらに、収容要素４の特性を変化させることによって、半径方向の拡張力が調節されてもよい。例えば、収容要素４が編組構造である場合、血管上の所望の半径方向の力を増減させるために、以下のパラメータが変更されてもよい：編組角度、編組端の数、編組材料、編組線の直径、編組線の断面形状、編組被覆等。所望の半径方向の力は、異なる血管及び異なる解剖学的位置に対して異なっていてもよい。いくつかの実施形態では、収容要素４は、その長さに沿って変化する直径又は断面の輪郭を有する。例えば、非拘束の直径は、１つ又は複数の位置において８ｍｍであってもよく、１つ又は複数の位置において４ｍｍであってもよい。さらに、収容要素４の断面の輪郭は、図示されているように、一般的に、円形でなくてもよい。断面の輪郭は、卵形、三角形、長方形、又は、他の任意の輪郭であってもよく、収容要素４の軸方向の長さに沿って変化してもよい。例えば、いくつかの位置では、輪郭は、長軸が血管８０と親密に接触し、短軸が血管８０と接触しない、一般的な楕円形とされてもよい。他の位置では、断面の輪郭は、全周が血管壁と接触していない円形とされてもよい。任意の数の異なる形状及び構成が企図され得る。
【００４６】
他の実施形態では、収容要素４は、収容要素４が、収容要素４自体に接続してもよいし、接続していなくてもよいロールアップされた表面を表してもよいことを意味する、完全に管状の構造でなくてもよい。例えば、収容要素４は、実質的に円形状を形成するために圧延されるが、２つの圧延された端部が互いに接続してもよいし、接続していなくてもよい材料の平らなシート上のレーザー切断パターンで構成されてもよい。
【００４７】
収容要素４は、遠位方向から収容要素４内への物質の通過を許容する、遠位端部に向けた遠位開口部２０を有する。遠位開口部２０は、非拘束の形状において、収容要素４の側壁２６と同じ直径となるように構成されてもよい。遠位開口部２０は、遠位開口部２０の縁に沿って遠位開口外周部６４を画定する。他の実施形態では、遠位開口部２０は、収容要素４の遠位端部１６が外側又は内側に先細り形状になるような非限定的な形状であるときに、収容要素４の側壁２６よりも大きくても、又は、小さくてもよい。収容要素４の遠位端部１６において、収容要素４が外向きに先細り形状になっている場合、このことは、収容要素４内への物質の円滑な進入を容易にし、それらを後退する構成要素から血餅が押しのけられる可能性を減少させ得る。収容要素４の遠位端部１６において収容要素４が内向きに先細り形状になっている場合、このことは、以下でより詳細に説明されるように、フィラメント６が張力をかけられているときに収容要素４の閉鎖が促進されてもよい。遠位開口部２０は、遠位開口部２０が内在する血管８０の断面積とほぼ同じ断面積を有してもよい。例えば、５ｍｍの血管８０において、収容要素４の断面積は、展開された構成において、１０ｍｍ２から３０ｍｍ２、又は、１８ｍｍ２から２２ｍｍ２の間とされてもよい。収容要素４の遠位開口部２０の大きさは、同様に、フィラメント外周部４８の形状及び大きさによって部分的に画定されてもよい。例えば、フィラメント外周部４８は、収容要素４の遠位開口部２０に内向き又は外向きの半径方向の力を与えるようなものとされてもよい。他の実施形態では、フィラメント６は、いくつかの位置において、半径方向内向きの力を与え、他の位置において、半径方向外向きの力を与えてもよい。いくつかの実施形態では、収容要素４は、可撓性袋材料であり、フィラメント外周部４８は、遠位開口部２０のサイズ及び形状を完全に画定する。
【００４８】
完全に展開された場合、収容要素４は、アプリケーションに応じて１ｃｍから３０ｃｍの長さを有してもよい。ＭＣＡアプリケーションにおいて、収容要素４は、４ｃｍから１６ｃｍ又は５ｃｍの１０ｃｍの間の長さを有してもよい。標準的なステント回収器は、３ｃｍから５ｃｍの長さを有する。それゆえ、血餅係合要素が同様の長さである場合、血餅係合要素を完全に捕捉すると共に収容するためには、収容要素４の長さは７ｃｍのオーダーとされてもよい。しかしながら、示されるように、血餅係合要素は、必ずしも収容要素４によって完全に捕捉される必要はない。いずれにしても、拘束されていないときの収容要素４の長さを７ｃｍと仮定すると、収容要素４は、拘束要素内にあるときには１４ｃｍの長さを有していてもよい。このことは、収容要素４の長さが放射状に拘束されるにつれて増加する、一般的にフォアショートニングング（foreshortening）と呼ばれるものである。
【００４９】
収容要素４は、コーティング１０８といった血管内の部分的又は完全な局所的な流れ止めを提供する特徴を有してもよい。収容要素４が編組である実施形態では、コーティング１０８は、シリコンのような浸漬コーティング又はスペイド（spayed）コーティング１０８とされてもよい。シリコンは、０．０００１インチ（″）の厚さから０．００５０インチ（″）の厚さの間、又は、０．０００５インチ（″）の厚さから０．００１０インチ（″）の厚さの間とされてもよい。シリコンは、血流が制限されるように、編組の一部を覆うことによって、血管８０内の局所的な流れの停止を提供してもよい。さらに、コーティング１０８は、装置２によって捕捉される血餅物質をより良好に含んでおくといった、更なる利点を提供してもよい。例えば、収容要素４が、血管８０内に展開されたときに、血管８０と親密に接触している収容要素４を、血液が通過することができないため、血流が血管８０内で停止するように、収容要素４は、その全長に沿って被覆されてもよい。いくつかの実施形態では、コーティング１０８は、血管の全体的又は部分的な断面が血流を遮断するような、近位漏斗のように収容要素４の一部のみを覆ってもよい。他の実施形態では、コーティング１０８は、収容要素４の全体にわたってもよい。代わりに、収容要素４が編組である実施形態では、ブレード窓又はブレードワイヤ間の空間は、局所的な流れの停止又は流れの減少を提供するほど小さくてもよい。例えば、編組窓が十分に小さい場合、このことは、覆う必要がなくても局所的な流れ止めを提供してもよい。いくつかの実施形態では、編組が、血流を実質的に減少するが、完全には停止させないためのフィルタとして機能するように、血液の特定の成分が、編組を通過することを許容することが望ましいかもしれない。
【００５０】
収容要素４は、１つ以上のコーティング１０８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、収容要素４は、収容要素４が拘束カテーテル８内を摺動する際に、収容要素４の摩擦を低減するために、ＰＴＦＥ又は他のコーティング材料のような親水性コーティング１０８を有してもよい。コーティング１０８は、収容要素４の展開を促進するために、収容要素４の外表面に塗布されてもよく、又は、収容要素４の管腔を通るマイクロカテーテル７４のような他の構成要素の移動を促進するために内面５２に塗布されてもよい。他の実施形態では、コーティング１０８は、活性薬剤成分（ＡＰＩ）を血管又は局所的な生体構造に送達するための薬剤コーティングとされてもよい。このことは、組織プラスミノゲン活性化剤（ｔＰａ）といった薬剤を含んでもよい。これらは、シリコンコーティングのような流れ止めを提供するコーティング１０８とは別個のものであってもよく、又は、これに加えてもよい。例えば、収容要素４は、流れ止めを提供するシリコンコーティング１０８を有してもよく、さらに、潤滑性を提供するための親水性コーティングを有してもよい。
【００５１】
局所的な流れ止めは、流れが逆流する可能性があるので、血餅７８が、遠位塞栓のリスクが低減された状態にあるように、血管からの逆行性の側副血流を有利に促進してもよい。さらに、このことは、収容要素４を通じて、又は、拘束カテーテル８を通じて、といった装置２の一部を通じて造影剤を注入することを許容してもよく、このことは、造影剤を運び去るための流れがないので、血管内の血栓の識別を促進してもよい。代わりに、装置２は、組織プラスミノゲン活性化剤（ｔＰａ）といった治療剤を注入するために使用されてもよい。
【００５２】
収容要素４の近位端部１８は、小直径部分１２まで減少してもよい。いくつかの実施形態では、小直径部分１２は、収容要素４の所定の形状によって画定される。例えば、収容要素４がニチノールで構成されている場合、収容要素４の形状設定構成は、その近位端部１８に、小直径部分１２を含んでもよい。他の実施形態では、小直径部分１２は、必ずしも所定の形状４６によって画定されるのではなく、拘束カテーテル８の拘束によって画定されてもよい。小直径部分１２は、拘束カテーテル８の管腔２４内に収まるような大きさとされてよい。小直径部分１２の内径は、また、その中のカテーテル及びワイヤの通過を許容するようなサイズとされてもよい。ステント回収器を展開するために使用されるマイクロカテーテル７４は、０．０１０インチ（″）から０．０４０インチ（″）の外径のオーダーとされてもよい。吸引によって血餅をつかむために使用される吸引カテーテルは、０．０２０インチ（″）から０．０７０インチ（″）の外径のオーダーとされてもよい。それゆえ、小直径部分１２の内径は、０．０１０インチ（″）から０．０８０インチ（″）のオーダーであってもよいし、０．０２５インチ（″）から０．０６０インチ（″）のオーダーであってもよい。このことは、収容要素４が展開される前後に、他の構成要素が、収容要素４の管腔を通過することが許容されてもよい。
【００５３】
収容要素４の近位端部１８は、拘束カテーテル８を通って、拘束カテーテル８及びフィラメントに対する相対位置を変化させるように操作することができる、患者の外側へと連続してもよい。いくつかの実施形態では、収容要素４の近位端部は、収容要素４を軸方向又は回転方向に前進及び後退させることができる、カテーテル又は他の適切な構造に移行してもよい。収容要素４のカテーテル部分は、患者の外側から延出してもよく、ユーザ、送達機構、又は、ロボットのいずれかによって操作されてもよい。収容要素４の近位端部１８は、収容要素４の管腔を通じて吸引が達成され得るような、真空源に接続されてもよい。連続する説明に示されるように、吸引手段は、収容要素４内に血栓を引き込み、そうでなければ、遠位側の血流を抑制するために使用されてもよい。
【００５４】
図１へ戻ると、拘束カテーテル８も示されている。拘束カテーテル８は、カテーテルの分野において存在する任意の数の材料及び構造で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、拘束カテーテル８は、ＰＴＦＥ製の内側ライナ及びＰｅｂａｘ製の外側ジャケットを有するステンレス鋼ブレード強化カテーテルとされてもよい。任意の数の他の適切な構造及び材料が存在してもよい。拘束カテーテル８の構造及び材料は、所望の剛性及び力の伝達を達成するために、その長さに沿って変化してもよい。ＭＣＡの適用例では、拘束カテーテル８は、理想的には、大脳動脈内に配置された中間カテーテル７２を通じて送達されてもよい。血栓除去術で使用される中間カテーテル７２の内径は、典型的には０．０４インチ（″）から０．０８インチ（″）のオーダーである。それゆえ、拘束カテーテル８の外径は、０．０４インチ（″）から０．０８インチ（″）のオーダーとされてもよく、０．０５インチ（″）から０．０６インチ（″）のオーダーとされてもよい。拘束カテーテル８の内径は、収容要素４を含めて遠位側へ送達される、その中のカテーテル及びワイヤの通過を許容するサイズとされてもよい。それゆえ、拘束カテーテル８の内径は、０．０１０インチ（″）から０．０８０インチ（″）のオーダーとされてもよく、０．０２５インチ（″）から０．０６０インチ（″）のオーダーとされてもよい。拘束カテーテル８は、収容要素４の拘束カテーテル８への出入りの移動を促進する、フレア状又は収縮状の遠位端部１６を有していてもよい。例えば、拘束カテーテル８の遠位端部１６の直径は、収容要素４が先細り部分によって拘束カテーテル８内へ容易に引き込まれるように、０．００１インチ（″）から０．０２０インチ（″）のフレア状とされてもよい。
【００５５】
拘束カテーテル８は、患者の外側へ延出してもよく、本明細書に詳細に記載された動作を通じて、他の構成要素に対して相対的に装置２を案内するために、ユーザによって操作されてもよい。いくつかの実施形態では、拘束カテーテル８は、１つのカテーテルだけが存在するような中間カテーテル７２と同じとされてもよい。いくつかの実施形態では、拘束カテーテル８は、収容要素４に対する拘束カテーテル８の近位側の動きが、収容要素４を展開するだけでなく、拘束カテーテル８を後退させる際に、フィラメント６に張力をかける方法で、収容要素４の遠位開口部２０を閉鎖させるように、フィラメント６の一部又はフィラメントに接続されてもよい。この点については、以下でより詳細に説明する。
【００５６】
図１に戻ると、フィラメント６も示されている。フィラメント６は、収容要素４の管腔を通って延出する第１のアーム２８及び第２のアーム３０を有しており、収容要素４の遠位端部１６へ向けて、フィラメント外周部４８に接続されている。フィラメント６は、ユーザ、展開機構、又は、ロボットによって操作され得るように、組立品を通って、かつ、患者の外側へ延出してもよい。代わりに、フィラメント６は、収容要素４に対する拘束カテーテル８の相対的な動きが、フィラメント６から張力を適用するか、又は、除去し得るように、拘束カテーテル８のような装置２の内側の別の構成要素と接続されてもよい。フィラメント６は、モノフィラメント６のワイヤとされてもよく、任意の数の他の構造とされてもよい。例えば、フィラメント６は、本明細書に記載された材料のいずれかからなる小コイルとされてもよい。代わりに、フィラメント６は、ポリプロピレン又はポリエステルといった縫合材料とされてもよい。フィラメント６の材料及び構造は、フィラメント６の長さに沿って変化してもよく、その全長に沿って必ずしも同じである必要はない。いくつかの実施形態では、材料は丸線であり、他の実施形態では、スネアは、長方形、卵形、シートといった任意の数の断面のコイル又はフィラメント６とされてもよい。さらに、スネアのフィラメント６の断面形状及び断面積は、スネアの長さに沿って変化してもよい。いくつかの実施形態では、フィラメント６は、複数の材料で構成されている。例えば、フィラメント６の一部分は、縫合糸のように可撓性であってもよく、他の部分はニチノールのように弾性とされてもよい。いくつかの実施形態では、フィラメント６は、直径が０．０００５インチ（″）から０．０１００インチ（″）又は０．００１インチ（″）から０．００４０インチ（″）であるニチノールワイヤの一片である。代わりに、フィラメント６は、ステンレス鋼、タングステン、コバルトクロム、プラスチック、又は、他の任意の適切な材料とされてもよい。フィラメント６は、フィラメント外周部４８に円等の所定の形状を有するように、形状設定されてもよい。
【００５７】
今、図２Ａから図２Ｈに戻ると、フィラメント６の様々な所定の形状４６が示されている。これは、任意の可能な形状の網羅的なリストであることを意図したものではなく、単に、フィラメント６を構成し得る様々な形状を示すことを意図したものである。図２Ａには、円形のフィラメント外周部４８を有するフィラメント６が示されている。フィラメント外周部４８は、一般的に、円形又は卵形とされてもよい。フィラメント外周部４８は、フィラメント６の屈曲部を通じて、第１のアーム２８及び第２のアーム２８へ移行する。第１のアーム２８及び第２のアーム２８は、フィラメント外周部４８によって画定される平面からほぼ垂直に延出する。図示されるように、フィラメント外周部４８は、収容要素４上の遠位開口部２０の位置と略同位置に位置してもよく、それゆえ、フィラメント外周部４８は、血管８０の内面とほぼ同じである輪郭を画定してもよい。図２Ａでは、フィラメント外周部４８は、第１のアーム２８及び第２のアーム３０が近接しているような約３３０度から約３６０度の円周とされている。図２Ｂでは、フィラメント外周部４８は、第１のアーム２８と第２のアーム３０のためのフィラメント屈曲部５４の間に隙間があるような、約２００度から約３３０度のオーダー以下及び同一であるかもしれない包含された円周を有する円弧を画定している。図２Ｃでは、フィラメント外周部４８は、フィラメント外周部４８の重なりがあるように、３６０度から５４０度のオーダーである包含された円周を有する円弧を画定している。図２Ｄ及び２Ｅにおいて、フィラメント外周部４８は、血管８０の長手方向軸に対して実質的に垂直ではない平面を画定する。フィラメント外周部４８は、血管８０の中心軸に対して斜めになっている平面を画定する楕円形とされている。本実施形態の適用は、後続の図において、より詳細に説明される。図２Ｄでは、フィラメント屈曲部５４は、フィラメント外周部４８の近位側部分に位置し、図２Ｅでは、フィラメント屈曲部５４は、フィラメント外周部４８の遠位側部分に位置する。図２Ｆでは、フィラメント外周部４８は、その輪郭上にニップル１０２の特徴を有する。ニップル１０２の特徴は、遠位開口部２０を緊密に閉鎖することを促進してもよい、窮屈な半径にフィラメント６を曲げることができる特定の位置を提供することによって、フィラメント６に張力がかかっているときに、遠位開口部２０を閉鎖することを促進してもよい。図２Ｇにおいて、フィラメント外周部４８は、ループ状端部１０６への収容要素４の編み込み及び編み出しを促進することができる起伏のある輪郭１０４を有する。図２Ｈにおいて、フィラメント外周部４８は、フィラメント外周部４８が、遠位開口部２０の一部のみを取り囲むように、７０度から２００度の包含された円周を有する円弧を画定している。図２Ｉでは、第１のアーム２８及び第２のアーム３０は、フィラメント外周部４８に近接するフィラメント接合部１００で接合されている。図２Ｊでは、第１のアーム２８及び第２のアーム３０は、フィラメント外周部４８から近位側にさらに離れたフィラメント接合部１００において接合されている。これらの実施形態では、近位方向へ延出する単一のフィラメント６だけが設けられてもよく、それゆえ、張力をかけて配置される必要がある。図２Ｋでは、個々のフィラメント外周部４８を有する２つの別個のフィラメント６要素が設けられている。２つのフィラメントは、それぞれ第１のアーム２８及び第２のアーム３０を有する。この実施形態では、遠位開口部２０が閉鎖するときに、遠位開口部２０が一般的に同心のままであってもよいように、フィラメント６に張力がかけられた状態で配置されているときに、収容要素４の軸外荷重は、小さくされてもよい。任意の数の他のフィラメント６の構成及び形状が企図され得る。いくつかの実施形態では、フィラメント６は、第１のアーム２８だけを有してもよく、フィラメント外周部４８は、外周の一部を通って終端してもよい。そのような実施形態では、フィラメント外周部４８の端部は、収容要素４の一部と接続されていてもよい。他の実施形態では、収容要素４の遠位端部１６に接続する２つ以上のフィラメント６が設けられてもよい。各フィラメント６の遠位端部は、収容要素４の遠位端部１６に張力をかけるために、独立して又は互いに連動して作動させることができる一連のプルワイヤが存在するように、収容要素４の遠位端部１６の周りにループするフックを形成してもよい。他の実施形態では、フィラメント６は、一般的に直線ワイヤである、所定の形状４６を有していてもよく、収容要素４の遠位端部１６の形状によって図２Ａから図２Ｋに示される形状のうちの１つに拘束される、所定の形状４６を有していてもよい。例えば、フィラメント６は、収容要素４に通されてもよく、それゆえ、収容要素４に連結されているという性質上、図２Ａから図２Ｋに示される形状のうちの１つに似た形状に保持されている。
【００５８】
収容要素４は、任意の数の方法でフィラメント６に接続されてもよい。収容要素４が、布又は袋材料とされた、いくつかの実施形態では、収容要素４の遠位端部１６は、熱シール若しくは接着剤、又は、他の任意の適切な方法を使用して、フィラメント６の周りに巻き付けられ、フィラメント６自体に接着されてもよい。代わりに、フィラメント６は、収容要素の一部を通じて、織り込んでもよい。いくつかの実施形態では、収容要素４は、レーザー切断されたステント構造を含んでもよい。ステントは、フィラメント６が織り通すように構成された遠位端部の穴といった特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、収容要素４は、編組構造とされており、フィラメント６は、収容要素４の遠位端部１６の近く、又は、遠位端部１６に、編組又はループ状の端部１０６を織り込んでもよい。遠位開口外周部６２とフィラメント外周部４８とは、装置２が展開され、開放した構成とされているようないくつかの構成では、一般的に同じとされてよい。拘束された構成又は閉鎖した構成のような他の構成では、遠位開口外周部６２とフィラメント外周部４８とは、異なる形状及び長さとされている。
【００５９】
図３において、収容要素４の一実施形態の遠位端部１６の詳細図が示されている。収容要素４は、編組ワイヤで構成されている。ワイヤは、収容要素４の一端でループ状の端部１０６を有して終端することによって示されるように、それ自体に二重に戻ってもよい。例えば、収容要素４の一端において、編組ワイヤは、製造中にポストに巻き付けられ、その後、既に作成された編組の上にワイヤを編み戻すことにより、ループ状の端部１０６を形成してもよい。このようにして、ループ状の端部１０６は、血管内に傷を付けない端部を提供するとともに、フィラメント６が編み込み得る場所を提供する。フィラメント外周部４８は、フィラメント６が張力を受けると、財布の紐又は引き紐のように収容要素４の遠位開口部２０を収縮させるように、これらの編組されたループ状端部１０６を通って織られてもよい。フィラメント６は、各ループ状端部１０６を前後に通って編み込んでもよく、又は、他の全てのループ状端部１０６を通って編み込んでもよく、任意の編み込みパターンで編み込んでもよい。例えば、フィラメント６は、互いに９０度離れた位置にある編み込まれたループ状端部１０６の４箇所のみを通って織ってもよい。編み込み特性は、収容要素４が一旦展開されると、収容要素４の遠位開口部２０を開くのに必要な摩擦を決定してもよい。収容要素４の半径方向の拡張力が、フィラメント６が開くにつれて拡張するフィラメント６の摩擦に容易に打ち勝つことができるように、編み込まれたループ状端部１０６の数を制限することによって、フィラメント６と編組との間の摩擦を減少させることが有利となる場合がある。いくつかの実施形態では、フィラメント外周部４８は、遠位端部において３６０度巻き取ることができる。他の実施形態では、フィラメント６は、それ自体を横切って、３６０度から７２０度の間で包み込むことができる。他の実施形態では、フィラメント６は、収容要素４の遠位端部１６の一部だけがフィラメント６を包み込むように、９０度から３６０度の間だけで包み込んでもよい。他の実施形態では、フィラメント６は、１つ又は２つのループ状端部１０６のような収容要素４の小さな部分だけに取り付けられている。また、フィラメント６は、遠位端部１６から近位側に戻る単一のワイヤだけを有してもよい。フィラメント６は、遠位端部１６でループを形成してもよいが、２つのフィラメント６が遠位端部１６を収縮させる必要がないように、それ自体に戻って接続してもよい。任意の数のフィラメント６が使用され、収容要素４に接続されてもよく、独立して又は連動して作動してもよい。
【００６０】
いくつかの実施形態では、第１のアーム２８及び第２のアーム３０は、収容要素４の軸方向の長さに沿った収容要素４の部分を織り交ぜてもよい。これによって、アーム２８、３０は、収容要素４内で動く、他の構成要素の邪魔にならないように、収容要素４の側壁２６に拘束された状態を維持してもよい。さらに、フィラメント６を収容要素４の側壁２６に拘束しておくことは、遠位開口部２０に加えられる力を近位方向ではなく半径方向に向けることによって、遠位開口部２０の閉鎖が容易にされてもよい。他の実施形態では、第１のアーム２８及び第２のアーム３０は、収容要素４の側壁２６を通って織り込まず、自由に残されている。この実施形態では、第１のアーム２８及び第２のアーム３０は、側壁２６に対して付勢したままであるように所定の形状４６を介して構成されていてもよく、又は、任意の数の他の形状をとるように構成されていてもよい。
【００６１】
収容要素４及びフィラメント６は、これらが展開されたときに、収容要素４が制限されず、フィラメント６がかなりの量の近位側張力を受けないように構成されている。この状態では、収容要素４の遠位開口部２０は開放されており、遠位方向から血餅７８の物質を受け取るように配置されている。遠位開口外周部及びフィラメント外周部４８は、この位置において、一般的に同じ形状及び長さとされてよい。それから、張力がフィラメント６に加えられると、フィラメント外周部４８及び遠位開口部２０は、近位側への移動を開始してもよい。遠位開口部２０は、追加の張力がフィラメント６に加えられると、収縮して閉じるように構成されている。このようにして、遠位開口部２０の閉鎖は、フィラメント６に加えられた張力によって作動する。遠位開口外周部Ｐは、フィラメント外周部４８が、同じ固定された長さである間に、編組のループ状の端部が互いに近づくにつれて長さが減少してもよい。しかしながら、遠位開口外周部６２が占めるフィラメント外周部４８の量は、より少ない。例えば、展開された構成では、遠位開口外周部６２は、フィラメント外周部４８の約６０％から１００％又は約８０％から１００％と重なってもよい。閉鎖した構成では、遠位開口外周部６２は、フィラメント外周部４８の約１％から約３０％又は約５％から約１５％と重なってもよい。フィラメント外周部４８は、同じ固定された長さのままであるが、その形状は変化しており、その一部だけが遠位開口外周部６２と重なっている。
【００６２】
いくつかの実施形態では、遠位開口部２０の開口は、フィラメント６からの張力の除去によって作動されてもよい。張力が除去されると、フィラメント６は、その所定の形状４６に戻ってもよく、同様に、収容要素４は、その制限されない所定の形状に戻ってもよい。そのようにして、遠位開口部２０は、開位置へ戻ってもよい。他の実施形態では、一旦、遠位開口部２０が、フィラメント６に張力を加える手段によって閉鎖されると、遠位開口部２０は、フィラメント６への張力の解放されたときには開かない。この態様では、装置２は、張力がかけられると、一般的に、閉鎖した遠位開口部２０にロックされ、張力が除去されても、遠位開口部２０が開くことを許容しない。
【００６３】
他の実施形態では、フィラメント外周部４８は、収容要素４の遠位端部１６から実質的に離れた位置に配置されてもよい。例えば、編組のループ状の端部を通してフィラメント６を織るのではなく、フィラメント６は、その軸方向の長さに沿って収容要素４の任意の部分を通して織られてもよい。いくつかの実施形態では、フィラメント外周部４８は、必ずしも収容要素４上の任意の特徴を通って織られていなくてもよい。例えば、フィラメント外周部４８は、主に、収容要素４の外面上に存在してもよく、財布の紐のように締め付けるのではなく、収容要素４の軸方向長さに沿った所与の位置で単に編組の外側をつまむだけであってもよい。そのような実施形態において、第１のアーム２８及び第２のアーム２８は、依然として、収容要素４の一部を貫通して、収容要素４の内部管腔に入り込んでもよい。遠位開口部２０及び遠位開口外周部６２は、フィラメント外周部４８の位置によって画定されてもよく、装置２の遠位端部１６によって画定されてもよい。
【００６４】
フィラメント６は、一般的に、収容要素４の遠位開口部２０をしっかりつかむスネア型機構として本明細書に記載されているが、任意の他の型及び閉鎖機構が企図されてもよい。例えば、収容要素４は、その遠位端部に、１つ又は複数のフィラメントに連結された１つ又は複数のフラップ８８を含んでもよい。１つ又は複数のフラップ８８は、フラップが倒れて、かつ、遠位開口部２０を制限するように、フィラメントに張力をかけることによって内側に折り畳まれてもよい。他の実施形態では、収容要素４の遠位開口部２０を収縮させるために、ねじり機構が使用されてもよい。例えば、収容要素４の遠位端部１６は、収容要素４の本体が時計回りに捩じられている間、概ね静止した状態で保持されてもよい。このようにして、収容要素４の遠位端部１６は、遠位開口部２０を収縮させると共に閉鎖してもよい。任意の数の他の閉鎖機構が企図されてもよい。
【００６５】
今、図４Ａから図４Ｐに戻ると、装置２の第１の実施形態が示されている。図４Ａには、中間カテーテル７２が、血餅を含む血管内に示されている。中間カテーテル７２は、使用される解剖学的位置に応じて、０．０１０インチ（″）から０．５００インチ（″）の間の外径、又は、０．０５０インチ（″）から０．１１０インチ（″）の間の外径のような任意の標準的なサイズとされてよい。中間カテーテル７２は、Ｐｅｂａｘ、ポリイミド、ＰＥＥＫ、多層編組複合体、又は、任意の他の適切な材料又は組成物といった、そのようなカテーテルに使用される任意の典型的な材料から構成されてもよい。示された血管は、中大脳動脈（ＭＣＡ）などの脳動脈、又は、ヒト若しくは動物の体内の任意の他の血管とされてもよい。中間カテーテル７２のサイズは、示されるように、血管８０のサイズ及び収容要素４の拡張されたサイズに依存してもよい。より大きな血管８０は、度々より大きなカテーテルサイズを必要とするが、より小さな血管８０は、度々より小さなカテーテルサイズを必要とする。中間カテーテル７２は、血餅７８の近位側、かつ、本発明の装置２の他の部分を展開する位置に配置される。
【００６６】
図４Ｂでは、マイクロカテーテル７４は、血餅７８を横断している。マイクロカテーテル７４は、０．０１０インチ（″）から０．０８０インチ（″）といった任意の適切なサイズとされてもよい。マイクロカテーテル７４で血餅７８を横断する前に、ガイドワイヤ又は他のそのような要素が含まれてもよく、血餅を横断してマイクロカテーテル７４を案内するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤが必要とされてもよいが、他の実施形態ではガイドワイヤは必要ではない。ガイドワイヤが使用される場合、ガイドワイヤは、マイクロカテーテル７４が血餅を横切ると引き抜かれることが多く、それから、血餅係合要素は、マイクロカテーテル７４が血餅を横切っている間にマイクロカテーテル７４の中に挿入されてもよい。これによって、血餅係合要素５８は、マイクロカテーテル７４が引き出されたときに最適な位置にあるように、血餅７８を横断して配置される。
【００６７】
図４Ｃでは、マイクロカテーテル７４が引き抜かれると共に、血餅係合要素５８が残され、血餅と係合する。血餅係合要素５８は、示されているように、ステント回収器タイプの設計とされてもよいが、血餅を近位側へ引っ張るのに適した任意の他の要素とされてもよい。示された実施形態では、血餅係合要素５８は、拘束されていないときに、血餅７８と係合することを許容するように、半径方向外側へ拡張し、かつ、血餅係合要素５８が後退されたときに、近位側へ引っ張る、一連の支柱又は織込み要素を有する。他の実施形態では、血餅係合要素５８は、血餅係合要素５８を後退させるときに、血餅係合要素５８と共に血餅７８を近位側へ引っ張るように、血餅７８に対して遠位側へ膨らんでいるバルーンである。他の実施形態では、血餅係合要素５８は、展開されたときに、同様に血餅７８と係合し、血餅の異なる領域にそれ自身を固定するような渦巻形状を有するニチノールワイヤである。他の任意の数の血餅係合要素５８が考えられる。
【００６８】
図４Ｄでは、中間カテーテル７２が引き出されて、収容要素４を拘束する拘束カテーテル８が露出している。いくつかの実施形態では、拘束カテーテル８は必要なく、中間カテーテル７２は、拘束カテーテル８と共に示されるように、それが後退されたときに、収容要素４が展開されるように、収容要素４を拘束することができる。いくつかの実施形態では、収容要素４を有する拘束カテーテル８は、マイクロカテーテル７４のナビゲーション及び送達の間は、中間カテーテル７２内にあり、他の実施形態では、ナビゲーションの間のいくつかの時点及び血餅係合要素５８が展開された後に、中間カテーテル７２の内側の位置へ前進する。
【００６９】
図４Ｅから図４Ｈは、血管内に展開された収容要素４を示す。図４Ｅでは、拘束カテーテル８が後退し始められ、収容要素４の遠位端部１６が展開される。フィラメント外周部４８及び収容要素４の遠位端部１６の初期展開ステップは、図７Ａから図７Ｇを参照して、より詳細に示される。
【００７０】
図４Ｅから図４Ｈに示された実施形態では、ＭＣＡ内に展開されたときに、血管壁と均一に接触するように、収容要素４は、３ｍｍから６ｍｍの比較的一貫した非拘束の直径と大きさとを有している。図４Ｅでは、収容要素４は、部分的に展開され、フィラメント外周部４８が、収容要素４の遠位端部１６に存在する。フィラメント外周部４８によって形成される平面は、血管８０の長手方向軸に対して概ね垂直である。
【００７１】
図４Ｆでは、収容要素４は、拘束カテーテル８の外側にさらに展開されている。図示されているように、収容要素４が拘束カテーテル８から出てくると、血管８０に対して自己拡張する。他の実施形態では、収容要素４は、バルーン、所定の印加温度で遷移するニチノールのような形状記憶材料、又は、他の任意の手段を使用して能動的に拡張されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、収容要素４が血管内で能動的に拡張される前に、拘束カテーテル８が完全に引っ込んでいてもよい。フィラメント外周部４８は、拘束カテーテル８から出てきて、収容要素４が開いた状態で血管８０内に自動的に拡張する。いくつかの実施形態では、フィラメント外周部４８は、完全に又は部分的に閉鎖した構成で拘束カテーテル８から出てきてもよく、それから、一旦所定の位置で開かれてもよい
【００７２】
図４Ｇでは、収容要素４は、拘束カテーテル８がさらに引っ込んでいるため、さらに展開される。いくつかの実施形態では、拘束カテーテル８は、収容要素４を展開するために後退する。他の実施形態では、収容要素４は、拘束カテーテル８の外側へ前進してもよい。他の実施形態では、拘束カテーテル８を後退させることと収容要素４を前進させることとの組み合わせがあってもよい。実際、示されているように、収容要素４の軸方向の長さは、収容要素４が拘束カテーテル８内にあるときにはかなり長くなる。それゆえ、収容要素４が、拘束カテーテル８を後退させることによって、展開されるとき、収容要素４の遠位端部１６が固定位置に留まるようにするためには、収容要素４の近位端部を前進させなければならない。収容要素４は、展開されるときに血管８０と接触していてもよいので、血管８０を傷つけないように、血管８０と接触している任意の領域を静止させたままにしておくことが有利である。それゆえ、拘束カテーテル８の後退は、収容要素４の近位端部１８の前進を伴ってもよい。
【００７３】
図４Ｈでは、収容要素４は完全に展開された状態で示されている。拘束カテーテル８は、収容要素４の近位漏斗領域１４が露出するのに十分遠くまで後退している。近位漏斗領域１４は、収容要素４が、血管直径部分１０の近位端部１８において有する所定の形状であってもよい。近位漏斗領域１４は、血管直径部分１０を、拘束カテーテル８内に収まる小直径部分１２へ向けて先細りにする。近位漏斗領域１４は、収容要素４が展開されている間に自然に漏斗形状で拘束カテーテル８から出てもよいので、必要とされない場合があることに留意すべきである。議論されるように、近位漏斗領域１４は、血管８０内の局所的な流れの停止を提供してもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、収容要素４を展開する長さを選択してもよい。例えば、小さな血餅を捕捉する場合には、収容要素４の血管直径部分１０の１／４から１／２だけが展開されてもよい。より長い血餅７８の他の場合には、血管直径部分１０の全長が展開されてもよい。収容要素４の量は、ユーザによって選択可能であってもよい。
【００７４】
図４Ｈに示すように、マイクロカテーテル７４は、装置２内に残っていてもよく、処置中の任意の時点で患者から取り外されてもよい。いくつかの実施形態では、マイクロカテーテル７４は、血餅係合要素を所定の位置に維持しながら取り外すことを許容するモノレールカテーテルである。他の実施形態では、マイクロカテーテル７４は、所定の位置に保持されたままであり、一旦血餅が収容要素４の内側に捕捉されると、後続のステップで血餅係合要素５８を被覆するために使用されてもよい。
【００７５】
図４Ｉでは、血餅７８を有する血餅係合要素５８は、収容要素４の遠位開口部２０へ向けて引き出される。血餅係合要素５８が収容要素４の遠位開口部２０に達すると、血餅係合要素５８は、収容要素４の中に入る。収容要素４の遠位端部１６は、血餅係合要素５８がスムーズに入り、入るときに収容要素４のどの部分にも引っ掛からないようにするように、その所定の形状によって、又は、フィラメント外周部４８からの半径方向の力によって、外向きに広がってもよい。代わりに、収容要素４の遠位端部１６は、部分的に収縮してもよい。
【００７６】
図４Ｊでは、血餅係合要素５８は、全体が収容要素４の内側にあるように引き出されている。血餅係合要素５８のいくつかの実施形態では、収容要素４の外側に構成要素を残していてもよい。一つの重要な側面は、血餅係合要素５８の一部が収容要素４の外側に残っていても、患者から引き出される血餅７８の大部分又は全部が収容要素４の内側にあることである。例えば、血餅係合要素５８は、血餅７８を収容要素４の内側に引き込むが、これ自体は収容要素４の内側に完全には入らないバルーンであってもよい。いくつかの実施形態では、血餅係合要素５８、ガイドワイヤ、マイクロカテーテル７４、又は、任意の他の構造の一部は、遠位開口部２０に対して遠位のままであってもよい。このようにして、遠位開口部２０が完全に又は大部分が閉じているとき、装置は、遠位開口部の遠位端部を越えて進められてもよい。例えば、血餅７８を有する血餅係合要素５８を収容要素４の内側へ後退させた後、遠位開口部２０は、本明細書に記載されているように曝露されてもよいが、血餅係合要素５８の一部が遠位側に残った状態で曝露されてもよい。それから、ユーザは、再び血餅係合要素５８を収縮させ、遠位開口部２０を越えてマイクロカテーテルを前進させるために、マイクロカテーテル７４を使用してもよい。このようにして、血餅係合要素５８は、最初に引き込めなかった血餅７８の追加の一片と係合するために再び使用されてもよい。このような実施形態は、血餅係合要素５８が、ステント回収器又は吸引カテーテル７６である場合に使用することができる。遠位開口部２０は、フィラメント６上の張力を解放することによって開くことができ、追加の血餅７８物質を、収容要素４内に引き込むことができる。この手順は、必要に応じて何度でも繰り返されてもよく、かなりの量の血餅７８を除去する場合、又は、例えば、血餅７８の断片のみを係合させることができる場合に有用である。
【００７７】
図５Ａから図５Ｅでは、遠位開口部２０の閉鎖中の収容要素４の遠位端部１６及びフィラメント外周部４８は、より詳細に示されている。図５Ｅでは、収容要素４は、遠位開口部２０と共に、血餅係合要素５８が収容要素４の内部に引き出され得る開放した構成で示されている。
【００７８】
図４Ｋでは、収容要素４の遠位開口部２０が閉鎖し始める。示された実施形態では、近位張力が、第１のアーム２８又は第２のアーム３０又はその両方に適用される。この張力は、アーム２８、３０にわたって等しくすることができ、又は、異なる張力とすることができる。いくつかの実施形態では、第１のアーム２８だけが張力を受け、他の実施形態では両アームが張力を受ける。フィラメント６の張力は、収容要素４の遠位端部１６に近位方向の力を与える。この力は、収容要素４の圧縮荷重に変換されてもよい。フィラメント６に近位荷重が及ぼされる間、フィラメント外周部４８は近位側へ移動し始め、形状を変化させる。さらに、収容要素４の遠位端部１６及び遠位開口部２０は、フィラメント６を通じて加えられる近位側の力の結果として、近位方向に移動し始める。編組構造は、締め付けられたときに直径が増加し、長くなったときに直径が減少するように設計されてもよい。収容要素４が、織物又は編組構造である実施形態では、収容要素４の遠位端部１６が近位側へ移動すると、収容要素４は、放射状に拡張してもよい。ある時点で、半径方向の拡張は、血管８０によって拘束されてもよく、収容要素４は、その後、血管８０に半径方向外向きの力を付与してもよい。収容要素４が血管８０と既に近接している、いくつかの実施形態では、収容要素４は、圧縮荷重の下に置かれたときに実質的に拡張することはなく、むしろ放射状の外向きの力を直接的に付与してもよい。いくつかの実施形態では、遠位端部１６のような収容要素４の一部だけが、半径方向に拡張すると共に、半径方向の外向きの力を付与してもよく、他の実施形態では、収容要素４のかなりの部分がそのようにしてもよい。外向きの力は、収容要素４の少なくとも一部を血管８０に固定することを促進し、収容要素４が近位側へ移動することを防止してもよい。このようにして、フィラメント６に加えられる張力は、遠位開口部２０を閉鎖できるように、収容要素４を血管８０に対して遠位側に固定してもよい。収容要素４が血管８０によって拘束されると共に固定されていない場合、遠位開口部２０が閉鎖している間に、遠位端部を支持するための反力を付与する部材又は構成要素が存在しなければならない。いくつかの実施形態では、これは、圧縮荷重を支持するための構造及びフレームを有する収容要素４自体とされてもよい。これは、収容要素４のフレーム化された構成の場合にも当てはまってもよい。代わりに、追加のカテーテル又は支持構造は、遠位開口部２０が閉鎖している間、遠位端部を保持するための反力を提供してもよい。以下にさらに詳細に示されるいくつかの実施形態では、フィラメント６は、そのような機能を提供することができるフィラメントカテーテル８２によって支持されてもよい。本明細書に記載された収容要素４の編組構造の利点は、装置２自体が血管８０に固定され、フィラメント６に張力が加えられたときにのみ固定されるので、装置２は、非常に柔軟性があり、剛性又は剛性のある構成要素が不要であることである。
【００７９】
図５Ｂでは、フィラメント外周部４８が遠位開口部２０を収縮し始めている状態の、遠位端部１６の詳細図が示されている。見られるように、固定長さを維持したフィラメント外周部４８は、遠位開口外周部６２の長さが減少するように、近位側へ移動している。編組のループ状の端部１０６は、プルワイヤを有する財布の紐のように収縮されている。より多くの張力が加えられるにつれて、遠位開口外周部６２は、フィラメント外周部４８のより小さい部分を占めるようになる。
【００８０】
図４Ｌ及び図５Ｃでは、フィラメント６に追加の張力が加えられ、遠位開口部２０がさらに収縮している。収容要素４の遠位端部１６及びフィラメント外周部４８は、さらに近位側へ移動している。図４Ｍ及び図５Ｄでは、フィラメント外周部４８及び遠位開口部２０は、これらが収容要素４の側壁２６内にあるように、さらに近位側へ移動している。遠位開口外周部６２は、ここでは、その極めて遠位側の端部において、元々のフィラメント外周部４８の小部分を占めている。フィラメント外周部４８が近位側へ移動し、収容要素４の一部が血管８０によって固定されると、収容要素４は反転される。図４Ｎ及び図５Ｅでは、フィラメント外周部４８及び遠位開口部２０は、さらに近位側へ移動している。フィラメント外周部４８は、要素にわたる張力によって、所定の形状４６から細長いループへと形状が変化している。いくつかの実施形態では、遠位開口部２０は、一般的に血管８０と同心であり、他の実施形態では、遠位開口部２０は、加えられる力によって決定される任意の方法で、軸又は角度を有してもよい。
【００８１】
閉鎖した構成にあるときの遠位開口部の断面積は、０から１．０ｍｍ２の間、又は、０．０１から０．２ｍｍ２の間とされてよい。遠位開口部２０は、血餅７８の任意の部分が収容要素４から出てくることを防ぐために、大部分が閉鎖されなければならない。遠位開口部２０は、編組収容要素４のループ状端部１０６の間の空間によって形成される。閉鎖した構成では、ループ化された端部１０６は、遠位開口部２０の有効な遠位開口外周部６２が、開放形状から著しく減少するように、互いに近くで束ねられる。例えば、装置２が、大脳動脈への適用で使用されており、直径５ｍｍの血管内に展開される場合、収容要素４が、展開されたときの遠位開口部２０の周囲は、１０ｍｍから２０ｍｍの間、又は、１４ｍｍから１７ｍｍの間とされてよい。遠位開口部２０が、閉鎖した構成へ移行したときに、遠位開口部２０の周囲は、０．０１ｍｍから５ｍｍの間、又は、０．５ｍｍから２ｍｍの間とされてよい。遠位開口外周部６２は、張力がかかったフィラメント外周部４８の一部のみによって占められており、フィラメント外周部４８の大部分は、遠位開口部２０の近位側にある。ここでの、遠位開口部２０の構成の形状は、必ずしも円形ではなく、実際には円形ではない可能性が高い。この形状は、馬蹄形若しくは半月形のような形状であってもよく、又は、円弧若しくは曲がったワイヤの任意の部分であってもよい。
【００８２】
図５Ｅでは、収容要素４の遠位端部１６は、収容要素４の内側において、さらに近位側へ移動したように反転して示されている。フィラメント６の張力は、遠位端部１６を近位側へ引っ張り、遠位開口部２０を閉鎖した状態に固定する。
【００８３】
いくつかの実施形態では、フィラメント６は、拘束カテーテル８をさらに引き込み、フィラメント６が遠位端部１６で閉鎖できるように、拘束カテーテル８に接続されている。このような実施形態では、ユーザは、収容要素４を展開し、それから、遠位開口部２０を収縮させるために、１つの構成要素、この場合は拘束カテーテル８を収縮させるだけでよい。図４Ｊから図４Ｎは、フィラメント６が、張力がかかった状態に置かれると、近位側へ移動する拘束カテーテル８を示しており、このような構成を示している。このような構成は、ユーザインタフェース及び装置２の簡略化のための利点を提供することができる。いくつかの実施形態では、血餅係合要素５８又は中間カテーテル７２は、上述したような同様の機能を実施するために、フィラメント６と同様に接続されていてもよい。他の実施形態では、カテーテル及び要素の相対的な動きを処理するハンドピースが人体の外側に存在してもよい。例えば、ユーザによるシリンジ型の動き又はトリガ型の動きは、本明細書に記載されているように、装置２がその相対的な動きを介することを生じさせてもよい。このようにして、ユーザは、どの構成要素を移動させるかを考える必要はなく、むしろ、単純なインターフェースを作動させるだけで、様々な段階を経て移動することができる。
【００８４】
図４Ｏでは、血餅係合要素５８は、収容要素４内に血餅７８の大部分を残して人体から取り外されている。いくつかの実施形態では、このステップは実行されず、装置２全体が人体から取り外されると、血餅係合要素５８は、収容要素４に対する相対的な位置を維持することができる。
【００８５】
図４Ｐでは、装置２は、近位側へ引っ張ることによって、人体からの取り外しが始まる。示された実施形態では、収容要素４は、張力下に置かれると直径が減少する編組である。それゆえ、収容要素４は、示されているように伸び、必要に応じて、他のカテーテルへさらに引っ張ることができる。この時点で、血餅７８は、収容要素４内に完全に収容されており、引き込まれるにつれて遠位側で塞栓を起こすことはない。収容要素４及び装置２は、体内から取り除くために、必要に応じて引き伸ばされてもよい。いくつかの実施形態では、一旦フィラメント６が引っ張られて、収容要素４の遠位開口部２０が収縮すると、フィラメント６内の張力が低減される、又は、除去されても、フィラメント６は、再び大きくは開かない。これは、フィラメント外周部４８を閉鎖した状態にロックする装置２の内部のロック機構によって引き起こされてもよく、又は、単に、フィラメント外周部４８が一度閉鎖した状態では開かないようにするシステム内の摩擦に起因してもよい。代わりに、収容要素４の遠位開口部２０は、フィラメント６が弛緩すると、自動的に開いてもよい。いくつかの実施形態では、装置２が人体から取り外された後、遠位開口部２０は、開かれてもよく、装置２は、追加の血餅７８及び異物のために再び使用されてもよい。
【００８６】
図６Ａから図６Ｈでは、装置２の代替的な実施形態が示されている。この実施形態では、血餅係合要素５８は、ステント回収器ではなく、吸引カテーテル７６である。図６Ａでは、収容要素４は血管内に展開されているが、マイクロカテーテル７４又はステント回収器は、必ずしも血餅を横断しない。その代わりに、吸引カテーテル７６が、装置２の管腔内に存在し、前進されてもよい。吸引カテーテル７６は、カテーテルの技術に熟練した者に知られている材料又は構造のいずれかで構成されてもよい。外径は、０．０２インチ（″）から０．０８０インチ（″）のオーダーとされてよく、収容要素４の管腔内に収まるように大きさが決められている。吸引カテーテル７６は、吸引カテーテル７６の遠位端部に吸引を提供する患者の外部又は内部の真空源に接続されていてもよい。吸引カテーテル７６は、大脳動脈内に近位又は逆行的に流れるような血液を吸引するために使用することができる。さらに、吸引カテーテル７６内の吸引手段は、血餅７８又は異物を係合させて除去するために使用することができる。
【００８７】
図６Ｂでは、吸引カテーテル７６は、血餅７８に向かって遠位側へ進んでいる。図６Ｃでは、血餅７８に適用される吸引手段は、血餅７８を吸引カテーテル７６に向かって引き寄せてもよく、又は、代わりに、吸引が適用される前に、吸引カテーテル７６を血餅７８に向けてずっと前進させてもよい。図６Ｄでは、吸引カテーテル７６は、血餅７８が収容要素４内に収容されるように、血餅７８と共に収容要素４内に引き出される。いくつかの実施形態では、血餅７８は、複数の断片になっていてもよく、又は、吸引及び引き込みの間にバラバラになっていてもよい。このような場合、吸引カテーテル７６は、収容要素４から遠位側へ複数回延出して、血餅７８の新たな断片と係合してもよい。血餅７８は、収容要素４内に引き込まれ、次いで、吸引を解放するか、又は、吸引カテーテル７６を介して正圧を提供して血餅７８を取り除くことによって、吸引カテーテル７６から外れることができる。代わりに、収容要素４の遠位開口部２０は、本明細書に記載されているように部分的に閉鎖することができ、吸引カテーテル７６を再び遠位側へ延出して別の血餅７８と係合させることを許容しながら、血餅７８を収容要素４の内側に保持する方法として使用される。
【００８８】
図６Ｅでは、フィラメント６には、張力がかかり、遠位開口部２０が閉鎖し始めると共に、近位側に引っ込んでもよい。図６Ｆでは、フィラメント６は、さらに張力がかけられ、遠位開口部２０はさらに閉鎖する。この状態では、吸引カテーテル７６は、収容要素４から延出し、別の血餅７６と係合するために遠位側へ前進してもよい。そのような実施形態では、ガイドワイヤ又はマイクロカテーテル７４は、吸引カテーテル７６が遠位開口部２０を横切ることができるように、遠位開口部２０に対して遠位側に残されていてもよい。新しい血餅７８を収容要素４内に引き込む前に、フィラメント６上の張力を解放することによって、遠位開口部２０を必要に応じて開放してもよい。遠位開口部２０が部分的に又は完全に開放している間、収容要素４内に任意のはがれた血餅の断片を保持するために、収容要素４を介して吸引が適用されてもよい。図６Ｇでは、遠位開口部２０は、収容要素４の内側で反転している。図６Ｈでは、遠位開口部２０は、さらに反転され、フィラメント外周部４８に沿って近位側へ移動される。
【００８９】
いくつかの実施形態では、別個の吸引カテーテル７６は必要とされない。吸引手段は、流れが遠位開口部２０から方向づけられるように、収容要素４の管腔に適用することができる。収容要素４は、吸引が適用されるときに、血餅７８が収容要素４の内部に吸引されるように、血餅７８のちょうど近位側に配置され得る。本明細書に記載された実施形態のいずれかにおいて、吸引手段は、要素のいずれかに適用されてもよい。例えば、真空源は、拘束カテーテル８、収容要素４、マイクロカテーテル７４、吸引カテーテル、中間カテーテル７２、又は他の任意の構成要素に流体的に接続されてもよい。
【００９０】
次に図７Ａから図７Ｇに戻ると、収容要素４が拘束カテーテル８から展開された状態で、装置２の一実施形態が、より詳細に示されている。図７Ａでは、拘束カテーテル８は、遠位端部を有して示されている。前述したように、拘束カテーテル８は、別個のカテーテルとされてもよく、中間カテーテル７２、又は、装置２の内部の任意の他のカテーテルとされてもよい。図７Ｂでは、収容要素４は、展開を開始する。フィラメント６の第１の先端部分３８は、「うさぎの耳」構成で示されているように、拘束カテーテル８から出始めている。「うさぎの耳」という用語は、図７Ｂから図７Ｄに示された形状を説明することを意図しているが、この用語は、同じことを達成し得る他の形状又は構成に限定されるべきではない。図７Ｃでは、フィラメント６の第１の先端部分３８は、拘束カテーテル８からさらに出て、外側に折り畳み始める。第１の先端部分３８は、ウサギの耳に似た第１のループ４０を形成する。第２の先端部分４２も、また、存在し、第１の先端部分３８と共に移動してもよい。図７Ｄにおいて、収容要素４の編組は、示されているように展開を開始する。収容要素４の遠位端部１６が、わずかに開放し始めると、第１のループ４０内のフィラメント６の長さが、遠位端部のフィラメント外周部４８となり始める。図７Ｅでは、収容要素４は、さらに展開され、遠位端部は、拘束カテーテル８の内側の拘束された形状から実質的に開放されている。この時点で、以前は「うさぎの耳」形状内にあったフィラメント６の長さの大部分が、収容要素４の遠位端部１６におけるワイヤのフィラメント外周部４８となっている。収容要素４の遠位端部１６には、有意な余剰なフィラメント６の長さはなく、収容要素４の遠位端部１６は、主に開放した構成で展開されており、収縮された構成ではない。図７Ｆでは、収容要素４はさらに展開されている。
【００９１】
図７Ｇでは、収容要素４は、大部分が展開されている。収容要素４の遠位端部１６におけるフィラメント外周部４８は、開放した構成にあり、アーム２８、３０は、収容要素４の内面上を走行し、拘束カテーテル８の中に入る。この時点で、血餅係合要素５８は、遠位端部１６において収容要素４内に引き込まれ得る。
【００９２】
フィラメントの「うさぎの耳」の形状は、収容要素４が開放された遠位端部１６と共に展開されてもよい一実施形態であるため、重要であるかもしれない。本明細書で使用されるように、「うさぎの耳」は、先端部分３８の特定の態様を指し、全ての組み合わせ及び特徴は、いずれか一方からの不可欠な特徴なしに共有されるものとする。すなわち、「うさぎの耳」のすべての特徴は、閉ループ５０を含む必要はなく、また、それらの特徴は、先端部分３８の任意の態様と共に、独立して使用されるために、１つも含む必要はない。別の言い方をすれば、用語は、一方若しくは他方の必要性、又は、一方の特徴から他方の特徴への必要性のいずれかの必要性を暗示することなく、交換可能とされてよい。収容要素４が、拘束カテーテル８内にあるとき、遠位開口部２０は、展開された後に開放しているときよりも、はるかに小さい。例えば、拘束カテーテル８内にあるとき、遠位開口部２０は、展開され、かつ、開放しているときに、直径５．０ｍｍとされているのと比べて、直径１．０ｍｍとされてもよい。この例では、直径及び周長の５倍の増加を表す。それゆえ、フィラメント外周部４８が収容要素４の周囲の周りに延出しているため、遠位端部１６におけるフィラメント６の長さも同様に５倍に増加しなければならない。いくつかの実施形態では、遠位端部１６におけるフィラメント６は、より多くのフィラメント６を遠位側へ引っ張ることによって、単に長さを増やすことができる。しかしながら、より多くのフィラメント６を遠位側へ引っ張るのに必要な力は、収容要素４の開放力と比較して有意なものになり得る。例えば、収容要素４が、公称５ｍｍの直径を有する編組の形状設定である場合、１ｍｍの拘束カテーテル８から展開されると、遠位端部を開こうとする所定の半径方向の力を有するであろう。しかしながら、この力は、特に、装置２が、解剖学的制約のために、長い又は湾曲している場合には、より多くのフィラメント６を遠位側へ引っ張るのに十分ではないかもしれない。それゆえ、遠位端部１６は、遠位端部におけるフィラメント６の長さの増加について別の考慮がなされない限り、展開されたときに完全に開放しないかもしれない。「うさぎの耳」は、収容要素４の遠位端部１６において余剰なフィラメント長さの量を保持する。それゆえ、収容要素４が展開されるとき、遠位端部１６におけるフィラメント外周部４８は、開放された円形の形状を形成することができる。これは、フィラメント６が、円形などの所定の形状４６に形状設定されている実施形態において特に関連する。フィラメント６が、フィラメント外周部４８から装置２の長手方向の長さに沿って戻るアーム２８、３０へと遷移する９０度のフィラメント屈曲部５４は、装置２が展開されているときと拘束されているときとでは、収容要素４に対して実質的に移動しない。フィラメント外周部４８の長さは、代わりに「ウサギの耳」形状に変形し、次いで、収容要素４の端部から遠位側へ延出する先端部分３８を有する拘束カテーテル８によって拘束される。いくつかの実施形態では、フィラメント６の周囲の形状設定のプロファイルは、「うさぎの耳」形状又は類似の形状を促す特徴を含むことができる。例えば、フィラメント外周部４８は、主に円形であってもよいが、追加的に、図２Ｆ及び図２Ｇに示されるように、ループ経路によって画定される、半径方向外側に延びる小さなニップル１０２を有してもよい。これにより、「うさぎの耳」が拘束カテーテル８内で拘束されるときに、曲がるための特定の場所を提供してもよい。図７Ａから図７Ｇは、「うさぎの耳」の形状を示しているが、単一のループ、複数のループ、又は、拘束されたときにフィラメントの長さを占める任意の他の形状など、任意の数の他の形状が企図されてもよい。
【００９３】
他の実施形態では、フィラメント６の長さの余剰量は、任意の数の他の場所で折り畳まれるか、又は、束ねられる。図１４Ａから図１４Ｃでは、そのような装置２の一実施形態が示されている。図１４Ａでは、収容要素４が拘束された構成で示されている。拘束カテーテル８は、示されていないが、収容要素４がカテーテルの内側で半径方向に拘束されていることが理解されよう。示されているように、収容要素４の遠位開口部２０は比較的小さい。フィラメント外周部４８から近位側へ延びる単一のアーム２８が存在するように、図２Ｉ及び図２Ｊにも記載されているようなフィラメント接合部１００を有するフィラメント６が存在する。フィラメント外周部４８は、非拘束時には一般的に円形の所定の形状４６を有するが、示されている拘束された構成では、フィラメント外周部４８は、細長いループ形状を有する。フィラメント外周部４８は、収容要素４の長手方向軸線ＬＡの所与の長さに沿って延びており、これは、制約されていないときには、フィラメント外周部４８の周長の約半分の長さである。例えば、フィラメント外周部４８の直径が５ｍｍである場合、示されているように延出したときのフィラメント外周部４８の長手方向長さは、約６ｍｍから約９ｍｍとされてよい。遠位アーム９８は、拘束カテーテル８の内側に折り畳まれてフィラメント余剰長さ９６の領域に移行し、それから、フィラメント近位アーム９４に移行する。図示されるように、フィラメント余剰長さ９６は、フィラメント外周部４８がその拘束されていない形状に拡張するときに、フィラメント余剰長さ９６を利用することができるように、拘束カテーテル８の内側に折り畳まれて格納される。図２Ｂでは、収容要素４及びフィラメント外周部４８は、拘束カテーテル８の外側に展開されている。フィラメント外周部４８は、収容要素４の長手方向軸線ＬＡの非常に短い長さを延ばしている。例えば、フィラメント外周部４８は、約０ｍｍから約３ｍｍ、又は、約０．２５ｍｍから約１ｍｍだけ延ばしてもよい。この結果、フィラメント接合部１００は、拘束された形状におけるフィラメント外周部４８の長手方向の長さと展開された形状におけるフィラメント６の長手方向の長さとの間のおよそ差の分だけ遠位側へ進む。例えば、これは、約１ｍｍから約９ｍｍ、又は、約３ｍｍから約６ｍｍであってもよい。それから、フィラメント余剰長さ９６は、展開されてもよく、フィラメント近位アーム９４の実質的な動きなしに、フィラメント遠位アーム９８の延出を許容する。折り畳まれたフィラメント余剰長さ９６は、付加的な構成要素及び潜在的に堅い折り返し（tight trun）を通って延出するフィラメント近位アーム９４が実質的に移動する必要がないので、フィラメント遠位アーム９８を引っ張る摩擦力を最小化することを可能にする。それゆえ、フィラメント６又は収容要素４又はその両方の半径方向の開放力は、大きな摩擦力を克服する必要がなく、これらの開放した展開位置を達成してもよい。折り畳まれたフィラメント余剰長さ９６は、カテーテルのいずれかの中の任意の位置に存在してもよいが、収容要素４の内側に最適に適用されてもよく、本明細書の他の場所で説明されるように、収容要素４の遠位端部１６へ向けて、よ��最適に適用されてもよい。作業長ＷＬに関連する特徴は、本発明の関連する態様として、特徴の任意のサブセットに組み合わせてもよく、そのような全ての組み合わせ及びサブセットの組み合わせは、本発明のさらなる態様として明示的に提供される。例えば、作業長に関して上述した全ての特徴が、折り畳まれたフィラメント６に等しく適用されるように、折り畳まれたフィラメント６が遠位端部から１０ｍｍ以内に配置されていることは、明示的には記載されていないが、明示的に提供される。別の例として、図１４は、余剰長さが、遠位部分に沿ったものであってもよく、かつ、フィラメント余剰長さ９６のための平坦なＺ形状部分を形成する第１の折り目及び第２の折り目によって形成されてもよいことを示している。図１４Ｃでは、装置２は、近位アーム２８が、張力がかけられた状態で配置された、閉鎖した構成で示されている。フィラメント余剰長さ９６は、図示されているよりも多く真っすぐにしてもよいが、閉鎖した構成におけるフィラメント６の形状は、独特であり、拘束された位置におけるフィラメント６の形状とは異なることに留意すべきである。
【００９４】
いくつかの実施形態では、収容要素４が拘束カテーテル８内にあるときのフィラメント外周部４８の形状は、遠位開口部２０が閉鎖しているときのフィラメント外周部４８の形状とは異なる。それゆえ、フィラメント外周部４８は、少なくとも３つの独特な形状を経ている。第１に、収容要素４が拘束カテーテル８の内部にあるとき、フィラメント外周部４８は、「うさぎの耳」のように見えるかもしれない形状、又はフィラメント余剰長さ９６が考慮される他の任意の形状にある。これには、以下でより詳細に説明する斜行平面構成が含まれる。第２に、収容要素４が開放展開した構成にあるとき、フィラメント外周部４８は、遠位開口部２０の外周を形成し、これは一般的に円形とされている。フィラメント外周部４８は、この時点で、この所定の形状４６にあるか、又はこれに近い形状であってもよい。第３に、フィラメント６は、張力がかけられた状態にあり、かつ、遠位開口部２０が閉鎖しているとき、フィラメント外周部４８は、細長いループ又は引き伸ばされたゴムバンドに似ており、フィラメント外周部４８は、フィラメント外周部４８の遠位端部が遠位開口部２０の、円形であってもよいし、円形でなくてもよい、小さな外周を形成する。フィラメント外周部４８は、装置２の通常の使用中に、これら３つの形状の間で遷移する。具体的には、第１の形状及び第３の形状は、収容要素４が拘束カテーテル８の内部にあるときのフィラメント外周部４８の形状は、遠位開口部２０が閉鎖しているときの形状と必ずしも同じではないことを意味する独特な形状である。
【００９５】
図８Ａ及び図８Ｂでは、直径の変化を考慮した別の実施形態が示されている。いくつかの実施形態では、フィラメントの長さの問題に対処する他の設計が利用されてもよい。フィラメント外周部４８は、一般的に、平面を形成する。平面は、図４Ａから図４Ｐに示されるように、収容要素４の長手方向軸線ＬＡに対して垂直である垂直平面６６であってもよく、又は、平面は、長手方向軸線ＬＡに対して斜めであってもよい。図８Ｂでは、平面は、垂直平面６６から約３０度の斜角６４によって傾斜している。フィラメント外周部４８は、楕円又は類似の形状を形成し、一方の遠地点（apogee）で遠位部分を有し、他方の遠地点で近位部分を有する。この設計の利点は、図８Ａに示すように、収容要素４が拘束カテーテル８の内側に拘束されると、長さが増加することである。それゆえ、フィラメント外周部４８が斜行していると、半径方向に拘束されると共に斜行する量が増加するため、長さが増加する。従って、フィラメント余剰長さ９６は、展開時のより大きな直径から、拘束時のより長い長さに変換される。これは、収容要素４の遠位端部１６が一旦展開されると開くことができるように、フィラメント６が遠位方向に移動する必要がないといった、上記で特定された同じ問題に対処する。拘束された形状から展開された形状に変更するのに必要なフィラメント余剰長さは、遠位端部に既に存在しており、アーム２８、３０は、遠位側へ相当量引っ張られる必要はない。さらに、斜めの遠位端開口部を有することは、血餅係合要素５８を収容要素４内に導くための利点を提供し得る。いくつかの実施形態では、ループ状端部のクラウンを有する収容要素４の遠位端部１６もまた、その長手方向軸線ＬＡに対して斜めになっているが、他の実施形態では、フィラメント外周部４８は、遠位端部が長手方向軸線ＬＡに対してまだ垂直である間に、収容要素４の編組に、単に斜めに通しているだけである。スネアが垂直平面６６に対して斜めになる量は、２度から６０度の間とされてもよく、１０度から３０度の間とされてもよい。図８Ａ及び図８Ｂに示される実施形態が、アーム２８、３０の一方又は両方に張力をかけることによって閉鎖した構成にあるとき、閉鎖した形状は、本明細書に示され、説明される他の実施形態に類似しているように見えてもよい。意味するところは、閉鎖した構成におけるフィラメント外周部４８の形状は、拘束された構成におけるフィラメント外周部４８の形状と必ずしも同じではないということを意味する。
【００９６】
いくつかの実施形態では、フィラメント外周部４８は、単一の平面を画定せず、代わりに、より複雑な三次元形状とされてもよい。例えば、フィラメント外周部４８は、収容要素４の長手方向軸線ＬＡに対して斜めになっている部分と、異なる角度又は向きで斜めになっている他の部分と、を有していてもよい。フィラメント外周部４８は、近位又は遠位に延出する突起を有してもよい。フィラメント外周部４８は、単一の平面によって拘束されない。
【００９７】
図９Ａから図９Ｆでは、収容要素４の遠位開口部２０の閉鎖がより詳細に示されている。収容要素４は、５ｍｍの血管の内側にある。これらの図では、血餅７８及び血餅係合要素５８は図示されていないが、このステップの間、収容要素４の内側にあるであろう。図９Ａでは、収容要素４の遠位端部１６は、収容要素４の内部に引き込まれるべき血餅係合要素５８を受け取ることができるように、一般的に、開放されている。フィラメント外周部４８は開放した形状であり、アーム２８、３０には、ほとんど又は全く張力がかからなくてもよい。一旦、血餅７８及び血餅係合要素５８が収容要素４の内側に入ると、図９Ｂに示すように、アーム２８、３０に張力をかけることができ、これによって、編組が束になって放射状に拡張するときに、収容要素４の遠位端部１６を近位側へ移動させることができる。フィラメント６が近位側へ引っ張られると、収容要素４の遠位開口部２０は、実質的に閉鎖する。図９Ｃに見られるように、円形のフィラメント外周部４８の形状設定のプロファイルは、フィラメント外周部４８のわずかな量だけが、閉鎖された遠位開口部２０に残り、遠位開口外周部６２が有意に減少するように、さらに引き込まれ、かつ、延伸される。
【００９８】
図９Ｄでは、フィラメントアーム２８、３０は、さらに近位側へ引っ張られ、収容要素４の遠位開口部２０も同様に近位側へ移動し、さらに、これ自体の内側で折り返される。図９Ｅでは、遠位端部１６は、さらに折り返される。これは、いくつかの実施形態では必要とされるかもしれないが、他の実施形態では、より少ない張力が、アーム２８、３０に必要とされる。重要な態様は、血餅７８の粒子が、収容要素４から抜け出ないことである。
【００９９】
図９Ｆでは、収容要素４は、収縮した遠位端部を有して、血管８０から取り外された状態が、示されている。見られるように、一般的に、遠位開口部には、血餅７８の更なる塞栓を許容するための開口部は、存在しない。フィラメント６は、編組の全てのループ状端部１０６が互いに近接するように、パース糸として遠位開口部２０を実質的に閉鎖している。
【０１００】
他の実施形態では、フィラメントカテーテル８２が、装置２に含まれる。フィラメントカテーテル８２は、いくつかの利点を提供することができる。第１に、フィラメント６が、しっかりつかまれている間、装置２に軸方向の支持体を提供することができる。支持体は、遠位開口部２０の閉鎖中に装置２の遠位端部１６を固定した位置に保持してもよい。第２に、血管内の収容要素４の展開及び収縮を促進することができる。収容要素４が、編組である構成において、フィラメント６のカテーテルは、編組を延伸し、編組に遠位側へ作用する張力を加えることによって、その直径を減少させるために使用することができる。第３に、アーム２８、３０を収容要素４の内側又は外側にあるように拘束しておくことができる。
【０１０１】
図１０Ａは、中間カテーテル７２及び遠位開口部２０の内側のフィラメントカテーテル８２を閉鎖した構成で示している。収容要素４は、この構成では完全に中間カテーテル７２の内側にあり、中間カテーテル７２は、この構成では対象とする血管８０へ前進させることができる。本実施形態では、フィラメントカテーテル８２は、収容要素４の外部に示されている。代わりに、フィラメントカテーテル８２は、収容要素４の管腔の内側にあり得る。図１０Ｂでは、フィラメントカテーテル８２が同じ位置に留まっている間に、中間カテーテル７２が後退している。代わりに、中間カテーテル７２が同じ位置に留まっている間に、フィラメントカテーテル８２を前進させることができる。フィラメント外周部４８は、中間カテーテル７２の端部から遠位側にあり、収容要素４の近位端部が、未だ中間カテーテル７２の内側にある閉鎖した構成のままである。遠位開口部２０の閉鎖量は、図示されているものよりも少なくてもよく、又は、多くてもよいことに留意すべきである。例えば、遠位開口部２０は、フィラメント外周部４８における収容要素４が、それ自体に接触し、かつ、遠位開口部２０において完全又は部分的なシールを形成するように、より多く閉鎖することができる。図１０Ｃでは、フィラメント６は前進しており、遠位開口部２０は、開放した構成にある。フィラメント外周部４８は、凡そ血管の直径の大きさに開いており、それゆえ、血管も同様に開いている。
【０１０２】
図１１Ａから図１１Ｋに戻ると、本発明の装置２及び方法の使用が示される。図１１Ａから図１１Ｆは、血栓摘出手順において現在実践されているかもしれないことに類似した一連のステップを示す。図１１Ａでは、中大脳動脈のような血管８０の内部に血餅７８が示されている。中間カテーテル７２は、示されているように、対象とする血管８０へ前進されている。図１１Ｂでは、マイクロカテーテル７４が前進され、ガイドワイヤ８４が、血餅７８を横断するように前進されている。図１１Ｃでは、マイクロカテーテル７４は、ガイドワイヤ８４に続いて、血餅７８を横断する。造影剤は、蛍光透視法で、その位置を確認するために、これらのステップにおいてマイクロカテーテル７４を介して注入されてもよい。ガイドワイヤ８４は、図１１Ｄにおいてマイクロカテーテル７４から取り外される。ＦＩＧ１１Ｅでは、ステント回収器のような血餅係合要素５８が、その先端が、マイクロカテーテル７４の端部から遠位側に延びるまでマイクロカテーテル７４内に挿入される。図１１Ｆでは、マイクロカテーテル７４は、引っ込んでおり、ステント回収器は、血餅７８の中に拡張し、血餅７８がステント回収器で引っ張られるように、血餅７８を掴む。典型的な血栓摘出術の手順では、ステント回収器は、マイクロカテーテル及び中間カテーテル７２と共に引っ張られるようになっている。これらのカテーテルは、血管を通って、頸動脈内のシリコンバルーンカテーテルに引き込まれることができる。このことは、血餅を除去することができるが、上述のように、血餅の断片化及び遠位塞栓を生じさせ得る。
【０１０３】
図１１Ｇから図１１Ｋは、血餅係合要素５８及びむき出しの非被覆血餅７８を、血管８０を介して引き抜くことに関連する問題を低減することができる、本発明の装置２及び方法の一部の実施形態の用途を示す。
【０１０４】
図１１Ｇでは、中間カテーテル７２及びマイクロカテーテル７４は、血餅７８を有する血管８０内にステント回収器を残して除去される。カテーテル及びワイヤの交換を容易にするために、本明細書に記載されたカテーテルのいずれかについて、オーバーザワイヤカテーテル（over-the-wire catheters）の代わりにモノレール型カテーテル（例えば、ラピッドエクスチェンジ（Rapid Exchange））を使用することができる。代わりに、中間カテーテル７２は、血餅７８及びステント回収器に近位側の位置に残されてもよい。この実施形態では、装置２は、既存の中間カテーテル７２に供給され、説明した手順の残りのステップに従うことができる。
【０１０５】
図１１Ｈでは、新しい中間カテーテル７２又は装置２を有する既設の中間カテーテル７２が、ステント回収器ワイヤ上に挿入され、対象とする血管へと前進する。説明したように、モノレール型のカテーテルが使用されてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、ステント回収器ワイヤは、ワイヤが収容要素４の管腔を通って延びるように、収容要素の近位端部における穴を通って挿入される。他の実施形態では、穴は、収容要素４が吹き流しのように閉鎖した端部に来ないように、かなり大きくてもよい。フィラメント６は、中間カテーテル７２内にあり、閉鎖した構成にある。
【０１０６】
図１１Ｉでは、中間カテーテル７２が後退し、収容要素４が血管８０の内部で開放されている。フィラメント外周部４８は、血管８０の内径に接近するように手動で又は自動的に拡張する。いくつかの実施形態では、収容要素４又はフィラメント６は、血餅の遠位塞栓を、さらに防止するために、血管を通る血流を有意に減少させるか又は閉塞させる。血管の完全閉塞又は部分的閉塞は、さらに、頸動脈内での吸引又はシリコンバルーンカテーテルの必要性を抑制することができる。他の実施形態では、収容要素４は、血流をわずかに制限するだけでもよい。フィラメント外周部４８及び遠位開口部２０は、図示されているよりも多く開いていてもよく、又は、少なく開いていてもよい。例えば、フィラメント外周部４８は、血管８０に正の半径方向の力を提供し、流れの停止をさらに確実にするために開くことができる。
【０１０７】
図１１Ｊでは、ステント回収器及び血餅７８は、遠位開口部２０を通って収容要素４内に引き込まれる。フィラメント外周部４８は、対象とする血管８０の直径に近似していてもよいので、ステント回収器及び血餅７８が引き込まれる漏斗のように作用する。血餅７８は、完全に収容要素４内にある。いくつかの実施形態では、収容要素４は、その長さの一部に沿ってフィラメントカテーテル８２に接続されている。例えば、収容要素４の近位端部は、自由に浮遊しないようにフィラメントカテーテル８２に接続されてもよい。代わりに、収容要素４の全長は、フィラメントカテーテル８２に接続されていてもよく、又は、一体化されてもよい。
【０１０８】
図１１Ｋでは、装置２の端部のフィラメント外周部４８は、アーム２８、３０を引っ張ることによって閉じられている。それゆえ、収容要素４の遠位開口部２０は接近されており、血餅７８は、収容要素４の内側に完全に収容される。この時点で、血餅７８を有する装置２を血管８０から引き抜くことができ、血餅が含まれているので、遠位塞栓の可能性が減少されてもよい。その後、装置２を患者から引き抜くことができる。
【０１０９】
図１２Ａ及び１２Ｂでは、装置２の代替的な実施形態が示されている。これらの実施形態では、フィラメント６は、収容要素４の外側にあり、さらに、フィラメントカテーテル８２内に転送されている。フィラメントカテーテル８２は、張力がフィラメント６に加えられ、遠位開口部２０が閉鎖されているときに、収容要素４の遠位端部１６を所定の位置に保持することができる。さらに、フィラメントカテーテル８２は、フィラメントカテーテル８２を静止させた状態で収容要素４の近位端部を引っ張ることによって、又は、近位端部を静止させた状態でフィラメントカテーテル８２を有する収容要素４の遠位端部１６を押すことによって、又は、その中のいくつかの組み合わせによって、収容要素４を延伸させることができるように、収容要素４の遠位端部１６に張力を与えることができる。フィラメントカテーテル８２は、ニチノール、ステンレス鋼、Ｐｅｂａｘ、ＰＥＥＫ、編組ポリイミド複合体、又は、他の任意の適切な構造のような、任意の適切なカテーテル又はチューブ材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、フィラメントカテーテル８２は、閉じられた巻きコイルであり得る。いくつかの実施形態では、各アーム２８、３０のためのフィラメントカテーテル８２が存在する。フィラメントカテーテル８２は、図１２Ａ及び図１２Ｂにおいて収容要素４の外側に示されているが、収容要素４の内径の内側にあってもよい。
【０１１０】
図１０、図１１及び図１２は、互いに組み込まれた特徴を有する類似の装置を示す。例えば、両図とも、収容要素４が、拘束カテーテル８への留め具を設けておらず、中間カテーテル７２が、第１のフィラメント６が第２の管腔を通って延びている、第２の管腔を有することを示している。さらに、両方の装置は、拘束カテーテル８の管腔２４に配置された中間カテーテル７２を示し、中間カテーテル７２は、拘束カテーテル８に対して移動可能であり、その結果、相対運動は、収容要素４を解放位置に移動させることができる（拘束カテーテル８に対して中間カテーテル７２を遠位側へ移動させる）。装置２は、図１０及び図１１の装置２が中間カテーテル７２への留め具がないという、いくつかの点で異なるが、図１２では、収容要素４は、少なくとも５ｍｍの長さのために中間カテーテル７２に連結されている。
【０１１１】
図１０から図１２は、フィラメント６が、本明細書に記載された他の実施形態のいずれかの特徴を含んでもよい実施形態を示す。例えば、フィラメント６は、収容要素４が拘束カテーテル８に取り付けられていなくても、上述した方法で拘束カテーテル８からまだ出てくる先端部分を有していてもよい。もちろん、反転部分のような特徴は、図１０Ａから図１０Ｃの実施形態には黙示的に含まれないが、閉鎖位置の特徴は、図１０Ａから図１２の実施形態には暗黙的に含まれるであろう。また、簡潔さのために、装置に係る請求項に類似した方法に係る請求項を考慮する際に、いくつかの請求項が省略されていること、及び、その逆も理解されよう。従って、そのように欠落している方法に係る請求項又は装置に係る請求項のいずれかは、具体的に請求されていなくても、依然として本発明の一部を形成する。
【０１１２】
図１３Ａから図１３Ｂでは、装置２及び方法の一実施形態が示されている。図１３Ａでは、遠位開口部２０を有する収容要素４が示されている。収容要素４は、編組構造、ステント構造、フレームケージ構造、又は、任意の他の適切な構造とされてもよい。収容要素４は、一般的に管形状であり、遠位開口部２０を有する遠位端部と、少なくとも１つのフラップ８８と、を有する。フラップ８８は、遠位開口部２０を越えて遠位側に延び、屈曲領域８６を有する一片である。フィラメント６は、フィラメント６の接続部においてフラップ８８に取り付けられている。フィラメント６は、ステンレス鋼、ニチノール、プラスチック、又は縫合糸のようなワイヤとされてよい。フィラメント６は、図示されているような接続部９０によって、又は、溶接、熱接着、機械的延伸加工、又は、任意の他の適切なプロセスによって、フラップ８８に接続されてもよい。図１３Ａでは、フラップ８８は非作動状態にあり、アーム２８には最小限の張力がある。それゆえ、遠位開口部２０は、一般的に開いており、遠位開口部２０を通して血餅７８又は他の物質を受け取り得る。ユーザが、収容要素４の内部に物質を収容する準備ができたとき、張力がアーム２８に加えられてもよい。この張力は、フラップ８８を屈曲領域８６周りに曲げるようにする力を、フラップ８８に生じさせる。図１３Ｂでは、フラップ８８は、約３０度回転され、それによって、遠位開口部２０を部分的に閉鎖している。図１３Ｃでは、追加の張力がアーム２８に加えられ、遠位開口部２０は、主に、回転して所定の位置に屈曲したフラップ８８によって覆われている。いくつかの実施形態では、フラップ８８は、収容要素４（一体的に形成された）と同じ材料で構成されてもよい。代わりに、フラップ８８は、屈曲領域８６において収容要素４に接続される別個の構成要素とされてもよい。この接続は、フラップ８８が屈曲領域８６について回転することが主に自由であるようなヒンジ式接続（例えば、生活用のヒンジ（living hinge））とされてもよい。いくつかの実施形態では、アーム２８が、張力がかかった状態にあるときに、フラップ８８がつぶれないように、より剛性の高い材料がフラップ８８に適用されてもよい。これは、フラップ８８に布又はプラスチックを加えることを含めてもよい。図１３Ｄでは、１つ以上のフラップ８８を有する代替的な実施形態が示されている。３つのフラップ８８は、各々が、それ自身のフィラメント６を有して示されているが、１個から１０個のフラップ又は２個から４個のフラップの間など、任意の数の他のフラップ８８が企図されてもよい。フィラメント６は、同時に又は個別に張力をかけてもよい。従って、任意の数の折り畳みパターンが企図され得る。フラップ８８は、収容要素４の長手方向軸線ＬＡで合致する解剖学的バルブフラップのように作用してもよい。フラップ８８は必ずしも対称である必要はなく、各々が独特な形状とされてもよい。フラップ８８の形状は、全てのフラップ８８が閉鎖したときに、収容要素４の遠位開口部２０が大部分覆われ、収容要素４の内側の物質が所定の位置に捕捉されるように設計されてもよい。
【０１１３】
本明細書に記載された実施形態のいずれかにおいて、吸引手段は、血餅７８の捕捉をさらに支援するために、装置２の内側に追加的に適用されてもよい。吸引手段は、中間カテーテル７２、拘束カテーテル８、収容要素４、又は、フィラメント６のカテーテルに接続されてもよい。吸引手段が、収容要素４に適用される実施形態では、血餅７８の断片が収容要素４の内部に吸い込まれてもよい。吸引手段は、血流が近位側へ行くように血流を逆転させる。これは、吸引が血餅７８の遠位側からのみ来るように、装置２が局所的な流れの停止を提供し、血餅７８が分裂しても遠位側で塞栓しないことを確実にするような実施形態において特に有用であり得る。吸引手段は、血餅係合要素５８が展開され、それから、収容要素４の内側に引っ込んでいるときにように、上記で概説された手順の特定のステップの間に適用され得る。代わりに、吸引の使用により、血餅係合要素５８の必要性が省略されてもよい。吸引手段は、別個の回収器を使用することなく、収容要素４内に血餅７８を吸引するために使用されてもよい。他の実施形態では、攪拌機構が、血餅を分解するために使用されてもよく、吸引手段は、それから、分解された断片を収容要素４の内側に吸引する。撹拌機は、血栓に接触し、血栓を吸い上げることができる、より小さな断片に分割する、回転又は軸方向に摺動する要素のような機械的なものであってもよい。代わりに、撹拌機は、血餅が分解するような振動的又は超音波的なものとされてもよい。吸引手段は、装置２に接続されたシリンジ又は真空源の使用によって達成されてもよい。いくつかの実施形態では、吸引カテーテル７６は、血餅７８を分断することが可能な、接続された破砕チップ（morcellating tip）を有する。吸引カテーテル７６は、血餅７８を収容要素４内に引き込み、そして遠位開口部２０を閉鎖することができる。破砕チップは、吸引カテーテル７６を介して吸引することができる、より小さな断片に血餅を乳化又は分解するために使用することができる。血餅７８の物質が、収容要素４の内側に、もはや存在しなくなると、遠位開口部２０を開くことができ、吸引カテーテル７６は、さらに多くの血餅７８と係合するように前進することができる。この手順は、任意の回数繰り返すことができる。いくつかの実施形態では、同じ手順が、ステント回収器に使用される。
【０１１４】
他の実施形態では、収容要素４は、本明細書に記載されたフィラメント６のような能動的な閉鎖要素を持たず、代わりに、受動的に閉鎖されていてもよい。収容要素４は、図示されたように、長管に形状設定されていてもよいが、遠位端部１６では、収容要素４が展開されたときに、収容要素４は収縮した形状に戻っていてもよい。別個のフレーム要素は、収容要素４の内側に後退された血餅係合要素５８を受け入れる準備ができたときに、収容要素４を積極的に開いた状態で保持するために使用されてもよい。一旦収容要素４の内側に入ると、フレームは、収容要素４がその形状設定のプロファイルに戻って収縮することを許容するために、軸方向に移動され得る。これは、フレーム要素を遠位側及び近位側へスライドさせることによって、収容要素４の遠位端部１６の開閉を許容してもよい。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、装置２は、本明細書に記載された装置の全部又は一部だけを含んでもよい。例えば、装置２は、ステント回収器又は吸引カテーテルのような血餅係合要素５８を含んでもよい。代わりに、装置２は、収容要素４及びフィラメント６だけを含んでもよく、装置２は、既存の市販の利用可能なステント回収器と共に使用されてもよい。そのような実施形態では、収容要素４及びフィラメント６は、そのような回収器を受け入れるような大きさとされてもよい。装置２は、ステント回収器が展開され、かつ、血餅を捕捉した後に、体内に挿入されてもよい。このようにして、他の血餅係合要素を使用することを含む、血餅を捕捉するための独立したシステムである。本明細書に記載された装置の任意の数の他の構成が企図される。
【０１１６】
装置２は、任意のタイプの血栓切除術、塞栓切除術、又は、身体又は血管の任意の部分における異物、結石又は組織除去のためのプラットフォームとして機能する様々な形状及びサイズを有することができる。装置２は、動脈、静脈、尿管、気道、胆管、材料の回収のための中空粘性を含む任意のサイズのチューブまたは血管に対して、レオロジカテーテル（rheolytic catheters）、吸引装置、捕捉器具、フォガティバルーン（Fogarty balloon）のようなバルーン、ワイヤースネア、ステント回収器といった遠位装置を配置するための近位支持を提供してもよい。
【０１１７】
本明細書内に記載された装置及び方法は、任意の数の他の外科的処置で使用されてもよい。例えば、末梢血栓（peripheral blood clots）は、同様に、そのようなシステムを用いて除去されてもよい。任意の数の他の好適な用途は、管状の収容空間内、又は、非管状又は非収容空間内であっても、組織、異物、結石又は他の物体の収容除去のために、そのような装置２を使用してもよい。
【０１１８】
様々な構成要素及び部品に適用される名称及びラベルは、本発明の装置及び方法の範囲を限定するものと考えるべきではない。例えば、本明細書で使用されるフィラメントという用語は、スネア、ワイヤ、リボン、コイル、細長い部材、又は、他の任意の適切な用語と互換的に使用することができる。カテーテルという用語は、遠位端部及び近位端部が、そこを通って延びる管腔を有する細長い部材を説明するために使用される。中間カテーテル、拘束カテーテル、フィラメントカテーテル、ガイドカテーテル、及び、マイクロカテーテルという用語は、しばしば互換的に使用され得る。収容要素という用語は、しばしば、バッグ、含有要素、容器要素、パウチ、又は任意の他の適切な用語と互換的に使用され得る。遠位開口部の開放に言及するとき、解放する、展開する、解放する、拡張するといった用語は、互換的に使用されてもよい。遠位開口部の閉鎖に言及するとき、締め付ける、閉鎖する、拘束する、潰れる、圧縮する、罠で捉える（cinching， closing, constraining, collapsing, constricting or snaring）、又は、他の任意の適切な用語がしばしば互換的に使用され得る。カテーテル、血管、又はフィラメントによる収容要素の半径方向の拘束に言及する場合、拘束、制限、包含、又は、拘束（constraining, restricting, containing or constricting）という用語もしばしば互換的に使用され得る。フィラメント外周部という用語は、凹形状部分と互換的に使用されてもよい。
【０１１９】
様々な方法及び装置の実施形態が、特定のバージョンを参照して本明細書に詳細に記載されているが、他のバージョン、実施形態、使用方法、及び、これらの組み合わせも可能であることを理解すべきである。それゆえ、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲は、本明細書に含まれる実施形態の記載に限定されるべきではない。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
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【図２Ｋ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図４Ｊ】
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【図４Ｋ】
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【図４Ｌ】
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【図４Ｍ】
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【図４Ｎ】
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【図４Ｏ】
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【図４Ｐ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ−９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｇ】
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【図１１Ｈ】
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【図１１Ｉ】
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【図１１Ｊ】
2021517850.tif 000071
【図１１Ｋ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【国際調査報告】
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