(57)【要約】滅菌された医療用インプラント用の保護容器は、閉じた端と開いた端とを有する中空な本体を含むベースを含む。ベースはねじを含む。キャップは、中空な本体の開いた端まわりに固定される。キャップは、ベースとキャップとの相対的な回転がベースとキャップとの相対的な軸方向移動を引き起こすように、ベースに設けられたねじと協働するねじを含む。密封部材は、ベースとキャップとの間で圧縮され、ベースとキャップとの相対的な軸方向移動の結果として、それらの間にシールを提供する。【選択図】図１
2021513884.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉じた端と開いた端とを有する中空な本体を含み、ねじを含むベースと、
前記中空な本体の前記開いた端の周りに固定されるキャップであって、前記ベースとキャップの相対的な回転が前記ベースと前記キャップの相対的な軸方向移動を引き起こすように前記ベースに設けられた前記ねじと協働するねじを含むキャップと、
前記ベースと前記キャップとの間で圧縮され、前記ベースと前記キャップの相対的な軸方向移動の結果としてそれらの間にシールを提供する密封部材と、
を備える滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項２】
前記密封部材は、前記ベースと前記キャップとの間で半径方向に圧縮される、請求項１に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項３】
前記密封部材は、前記ベースの中空円筒部分に設けられた溝内に配置され、前記ベースの前記中空円筒部分に軸方向に重なる前記キャップの中空円筒部分の間で半径方向に圧縮される、請求項１に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項４】
閉じた端と開いた端とを有する中空の本体を含むベースと、
前記中空の本体の前記開いた端の周りに固定されるキャップと、
前記キャップと前記ベースの間で圧縮されてそれらの間にシールを提供する密封部材と、
前記ベースと前記キャップとの少なくとも１つに設けられ、前記ベースの前記中空の本体内の滅菌医療インプラントを支持するように適合された支持構造と、
を備える滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項５】
前記支持構造は、前記ベースの前記閉じた端に設けられた第１の支持構造であり、さらに、前記キャップに設けられた第２の支持構造を含み、前記第１の支持構造と前記第２の支持構造とは、前記ベースの前記中空な本体内で滅菌医療インプラントを支持するように適合されている、請求項４に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項６】
前記第１の支持構造は、前記ベースの前記閉じた端に設けられた環状隆起である、請求項４に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項７】
前記ベースの前記中空な本体の内面に内部肩部が設けられ、前記中空な本体の前記内部肩部に環状支持構造が支持されている、請求項４に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項８】
前記中空な本体に隣接して前記ベースに環状な溝が設けられ、前記密封部材が前記溝内に配置されて前記キャップと前記ベースとの間で半径方向に圧縮される、請求項４に記載の滅菌医療インプラント用保護容器。
【請求項９】
前記第２の支持構造は、前記キャップの前記閉じた端に設けられた環状隆起である、請求項４に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項１０】
前記第１の支持構造は、前記ベースの前記閉じた端に設けられた環状隆起であり、
前記ベースの前記中空な本体の内面に内部肩部が設けられ、前記中空な本体の前記内部肩部に環状支持構造が支持されており、
前記中空な本体に隣接して前記ベースに環状な溝が設けられ、前記密封部材は、前記溝内に配置されて前記キャップと前記ベースとの間で半径方向に圧縮され、
前記第２の支持構造は、前記キャップの前記閉じた端に設けられた環状隆起である、
請求項４に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項１１】
前記ベースの前記中空な本体内に配置された滅菌医療インプラント用の保管装置をさらに含む、請求項４に記載の滅菌医療用インプラント用の保護容器。
【請求項１２】
前記保管装置は、前記第１の支持構造で支持される第１の端部と、前記第２の支持構造で支持される第２の端部とを含む、請求項１１に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項１３】
前記ベースの前記中空な本体の内面に内部肩部が設けられ、前記中空な本体の前記内部肩部に環状支持構造が支持されて前記保管装置を係合する、請求項１１に記載の滅菌医療インプラント用保護容器。
【請求項１４】
前記環状支持構造は開口部を含み、前記保管装置は、前記環状支持構造の前記開口部を通って延在する、請求項１３に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項１５】
前記保管装置は、ほぼ中空で円筒形の形状であり、前記保管装置は、本体部分を含み、前記本体部分は、当該本体部分に支持される取り外し可能なキャップ部分を有する、請求項８に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項１６】
前記保管装置は、ほぼ平坦で長方形の形状である本体部分を含み、前記本体部分は、ほぼ垂直に延びる１つまたは複数の支持部分を有する、請求項１１に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項１７】
前記支持部分のそれぞれが、前記支持部分を通って延びる開口を有する、請求項１６に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項１８】
前記保管装置は、ほぼ円筒形の形状である本体部分を含み、前記本体部分は、それぞれがほぼ円筒形のディスクの形状に形成されている第１および第２の支持部分を含む、請求項１４に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項１９】
前記第１の支持部分は、前記ベースの前記第１の支持構造に支持され、前記第２の支持部分は、前記ベースの前記中空な本体に支持される、請求項１５に記載の滅菌医療インプラント用の保護容器。
【請求項２０】
閉じた端から開いた端へ延在してねじが設けられている本体を含む外側容器部分と、
閉じた端から開いた端へ延在してねじが設けられている本体を含む内部容器部分と、
ねじを有する外側スカートとねじを有する内側スカートとが下がる端壁を含むキャップ部分と、
を備え、
前記内側スカートに設けられた前記ねじは、前記内側容器部分の前記本体に設けられた前記ねじと協働し、前記外側スカートに設けられた前記ねじは、前記外側容器部分の前記本体に設けられたねじと協働する、
保管装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
[0001] 本出願は、２０１８年２月１５日に出願された米国仮出願第６２／６３０，９９７号の利益を主張し、その開示は参照により本明細書に組み入れられる。
【背景技術】
【０００２】
[0002] 本発明は、概して、医療用インプラントおよび他の医療機器に関する。特に、本発明は、外科処置中に人体または動物の体内に設置する前に汚染物質への曝露を防止するために滅菌医療インプラントを支持するための保護容器の改良された構造に関する。
【０００３】
[0003] 医療機器の無菌包装における現在の最先端技術は、ブリスターパック、トレイ、ポーチ、およびプラグシールに依拠する管に限られる。これらの既知の構造の欠点には、厄介な製造プロセスと、低パフォーマンスのシールと、輸送中の低い安定性と、無菌移送のために費やされる時間および技術とが含まれる。したがって、外科処置中に人体または動物の体内に設置する前に、滅菌医療インプラントを汚染物質にさらされることから保護するために、滅菌医療インプラントを支持する保護容器の改良された構造を提供することが有利である。
【発明の概要】
【０００４】
[0004] 本明細書に開示されるのは、管の密封、追加的な内管の支持、輸送中の収納容器の安定性、および非滅菌から滅菌領域への優れた移行の提供に関連する主要な有用性特性を備えたユニバーサル収納管である。本発明は、その最も基本的な実施形態では、圧力シーラント、医療機器安定化機能、人間工学および／または非滅菌領域と滅菌領域との間の交換中の追加的なバリアのための内部ホルダー、並びに、シースルー透明度および半透明色分け（着色）などの識別特性を組み込んだ、滅菌医療機器の滅菌および封じ込めのためのユニバーサル管形状容器に関する。
【０００５】
[0005] 本発明の様々な態様は、添付の図面に照らして読むことにより、好ましい実施形態の以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0006] 図１は、本発明による滅菌された医療用インプラントのための第１の実施形態の保護容器の分解斜視図である。
【図２】[0007] 図２は、部分的に組み立てられて示される、図１に示される第１の実施形態の保護容器の立断面図である。
【図３】[0008] 図３は、図１および図２に示される第１の実施形態の保護容器の一部の拡大断面立面図である。
【図４】[0009] 図４は、組み立てられて示される図３に示される第１の実施形態の保護容器の一部の拡大断面立面図である。
【図５】[0010] 図５は、図１から図４に示されている第１の実施形態の保護容器とともに使用され得る第１の実施形態の保管装置の斜視図である。
【図６】[0011] 図６は、図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器内に支持されて示される、図５に示される第１の実施形態の保管装置の断面立面図である。
【図７】[0012] 図７は、図１から図４に示されている第１の実施形態の保護容器と共に使用され得る第２の実施形態の保管装置の側面図である。
【図８】[0013] 図８は、図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器内に支持されて示される、図７に示される第２の実施形態の装置の断面立面図である。
【図９】[0014] 図９は、図１から図４に示されている第１の実施形態の保護容器と共に使用され得る第３の実施形態の保管装置の側面図である。
【図１０】[0015] 図１０は、図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器内に支持されて示される、図９に示される第３の実施形態の保管装置の断面立面図である。
【図１１】[0016] 図１１は、図１から図４に示されている第１の実施形態の保護容器と共に使用され得る第４の実施形態の保管装置の斜視図である。
【図１２】[0017] 図１１に示す第４の実施形態の保管装置の分解斜視図である。
【図１３】[0018] 図１３は、図１１および図１２に示される第４の実施形態の保管装置の分解立面図である。
【図１４】[0019] 図１４は、図１１から１３に示される第１の実施形態の保護容器内に支持されて示される、図１から図４に示されている第４の実施形態の保管装置の断面立面図である。
【図１５】[0020] 図１５は、図１４の１５−１５線に沿った断面立面図である。
【図１６】[0021] 図１６は、図１から図４に示されている第１の実施形態の保護容器と共に使用され得る第５の実施形態の保管装置の斜視図である。
【図１７】[0022] 図１７は、図１６に示される第５の実施形態の保管装置の分解斜視図である。
【図１８】[0023] 図１８は、図１７および１８に示される第５の実施形態の保管装置の分解立面図である。
【図１９】[0024] 図１９は、図１６から図１８に示された第１の実施形態の保護容器内で支持されて示される、図１から図４に示される第５の実施形態の保管装置の断面立面図である。
【図２０】[0025] 図２０は、図１９の線２０−２０に沿った断面立面図である。
【図２１】[0026] 図２１は、図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器と共に使用され得る第６の実施形態の保管装置の斜視図である。
【図２２】[0027] 図２２は、図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器と共に使用され得る第７の実施形態の保管装置の斜視図である。
【図２３】[0028] 図２３は、本発明による第２の実施形態の保護容器の分解立面図である。
【図２４】[0029] 図２４は、閉状態で示される、本発明による第３の実施形態の保護容器の斜視図である。
【図２５】[0030] 図２５は、開状態で示される、図２４に示される第３の実施形態の保護容器の斜視図である。
【図２６】[0031] 図２６は、本発明による第４の実施形態の保護容器の斜視図である。
【図２７】[0032] 図２７は、図２６に示される第４の実施形態の保護容器の分解斜視図である。
【図２８】[0033] 図２８は、本発明による第５の実施形態の保護容器の斜視図である。
【図２９】[0034] 図２９は、図２８に示される第５の実施形態の保護容器の分解斜視図である。
【図３０】[0035] 図３０は、図２８および図２９に示された第５の実施形態の保護容器の断面立面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0036] ここで図面を参照すると、図１から図４に、本発明による、概して１０で示される医療用インプラント用の第１の実施形態の保護容器が示されている。以下で詳細に説明するように、保護容器１０は、医療用インプラントを環境汚染物質から保護し、輸送中の医療用インプラントへの損傷を防止するために、滅菌された医療用インプラントの密封されたエンクロージャとして機能する。しかしながら、本発明の範囲は、説明および図示された医療用インプラントの特定の構造または一般的な医療用インプラントでの使用に限定されることを意図していない。反対に、以下で明らかになるように、本発明の保護容器１０は、任意の所望の環境で、任意の所望の目的で使用することができる。
【０００８】
[0037] 第１の実施形態の保護容器１０は、ベース１１、安定化部材１２、密封部材１３、および一緒に組み立てられたときに密封されたエンクロージャを形成するキャップ１４を含む。図示されたベース１１は、概して中空の円筒形状であり、閉じた端１１ｂから開いた端１１ｃまで延びる本体１１ａを含む。しかしながら、ベース１１は、任意の所望の形状を有することができる。図２に示されるように、ベース１１の閉じた端１１ｂは、その内面に設けられた支持構造１１ｄを有する。図示された実施形態では、支持構造１１ｄは、ベース１１の閉じた端１１ｂと一体的に形成された環状隆起である。しかしながら、支持構造１１ｄは、任意の所望の形状を有してよく、ベース１１の任意の所望の場所に提供されてよい。ベース１１の本体１１ａの中央領域の内面に内部肩部１１ｅが設けられている。開いた端１１ｃの近くで、その本体１１ａの隣接するベース１１の外面には環状溝１１ｆが設けられており、環状溝１１ｆに隣接するベース１１の外面には雄ねじ１１ｇが設けられている。支持構造体１１ｄ、内部肩部１１ｅ、環状溝１１ｆ、および雄ねじ部１１ｇの目的は以下で説明される。ベース１１は、好ましくは、硬質プラスチック材料から形成されるが、任意の所望の材料が利用されてもよい。
【０００９】
[0038] 図示された安定化部材１２は、形状が環状であり、その上に設けられた内部開口部１２ａおよび外部肩部１２ｂを有する。しかしながら、安定化部材１２は、任意の所望の形状を有し得る。安定化部材１２は、好ましくは、ゴムなどの弾力性のあるエラストマー材料から形成されるが、任意の材料が利用され得る。図示された密封部材１３もまた、必ずしもではないが、形状が環状である。密封部材１３はまた、好ましくは、ゴムなどの弾力性のあるエラストマー材料から形成されるが、任意の材料が利用され得る。安定化部材１２と密封部材１３との目的を下記で説明する。
【００１０】
[0039] 図示されたキャップ１４は、概して中空で円筒形であり、閉じた端１４ｂから開いた端１４ｃまで延びる本体１４ａを含む。しかしながら、キャップ１４は、任意の所望の形状を有し得る。図２から図４に示されるように、キャップ１４の閉じた端１４ｂは、その内面に設けられた支持構造１４ｄを有する。図示された実施形態では、支持構造１４ｄは、キャップ１４の閉じた端１４ｂと一体的に形成される環状隆起である。しかしながら、支持構造１４ｄは、任意の所望の形状を有し、キャップ１４の任意の所望の位置に設けられ得る。開いた端１４ｃに隣接するキャップ１４には、雌ねじ１４ｅが設けられている。支持構造１４ｄと雌ねじ１４ｅとの目的を下記で説明する。キャップ１４はまた、好ましくは、剛性のプラスチック材料から形成されるが、任意の所望の材料が利用され得る。
【００１１】
[0040] 第１の実施形態の保護容器１０は、まず安定化部材１２をベース１１内に挿入することによって組み立てることができる。これを達成するために、安定化部材１２は、図２に示されるように、安定化部材１２に設けられた外部肩部１２ｂがベース１１に設けられた内部肩部１１ｅと係合するまで、開いた端１１ｃを通ってベース１１の内部に軸方向に動かされ得る。好ましくは、安定化部材１２の外面は、図２に示されるように配置されるときにベース１１の内面と摩擦係合するように寸法決めされるが、それは必須ではない。これにより、安定化部材１２は、ベース１１内に確実に配置され、ベース１１に保持される。
【００１２】
[0041] 次に、密封部材１３が、ベース１１の開いた端１１ｃの周りに設けられた環状溝１１ｆ内に挿入される。これを達成するために、密封部材１３は、図２に示されるように、雄ねじ１１ｇを越えて溝１１ｆ内に軸方向に動かされ得る。好ましくは、封止部材１３は、スナップフィット関係で溝１１ｆ内に受け入れられるように寸法決めされるが、それは必須ではない。これにより、封止部材１３は、溝１１ｆ内に確実に配置され、溝１１ｆに保持される。
【００１３】
[0042] 最後に、キャップ１４がベース１１に取り付けられ、第１の実施形態の保護容器１０が完成する。これを達成するために、まず、図２および図３に示されるように、ベース１１に設けられた雄ねじ１１ｇが、キャップ１４に設けられた雌ねじ１４ｅに隣接して配置されるように、キャップ１４がベース１１に軸方向に整列される。次に、雌ねじ１４ｅが雄ねじ１１ｇと係合するように、キャップ１４は、本体１１に対して軸方向に動かされる。次に、キャップ１４は、本体１１に対して回転される。雄ねじ１１ｇと雌ねじ１４ｅとの係合のため、こうした回転により、キャップ１４は、本体１１に対して、図４に示される最終的な配向に向かってさらに軸方向に移動する。この最終的な配向に向かう移動中に、キャップ１４の開いた端１４ｃは、密封部材１３を含む溝１１ｆで軸方向に移動する。好ましくは、密封部材１３は、キャップ１４の開いた端１４ｃの内面によって画定される内径よりも幾分大きい外径を画定する。これにより、キャップ１４が本体１１に対してこの最終的な配向に配置されると、密封部材１３は、キャップ１４の開いた端１４ｃの内面によって半径方向内側に圧縮される。結果として、第１の実施形態の保護容器１０の内部は、汚染物質の侵入を防ぐために確実に密封される。
【００１４】
[0043] 上記のように、および図２に示されるように、支持構造１１ｄは、本体１１と一体的に形成され、支持構造１４ｄは、キャップ１４と一体的に形成される。しかしながら、必要に応じて、これらの支持構造１１ｄ、１４ｄのいずれかまたは両方は、本体１１およびキャップ１４とは別個の構成要素として形成されてもよい。さらに、これらの支持構造１１ｄおよび１４ｄのいずれかまたは両方は、下記で説明されるように、滅菌医療インプラントの保管装置として具体化されてもよい。また、図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器１０は、本体１１に設けられた支持構造１１ｄとキャップ１４に設けられた支持構造１４ｄとの両方を含むものとしたが、本発明は、これらの支持構造１１ｄおよび１４ｄのいずれかまたは両方を省略することが想定され得る。
【００１５】
[0044] 図５は、図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器１０と併せて使用され得る、概して２０で示される第１の実施形態の保管装置を示す。第１の実施形態の保管装置２０は、その中に滅菌医療インプラント（図示せず）を支持するための閉じた容器である。第１の実施形態の保管装置２０は、概して中空で円筒形であり（これは必須ではない）、その上に取り外し可能に支持されたキャップ部分２２を有する細長い中空本体部分２１を含む。取り外し可能なキャップ部分２２の反対側にある細長い本体部分２１の端部は、好ましくは、図６に示されるように、第１の実施形態の保護容器１０のベース１１の支持構造１１ｄ内に受け入れられるような寸法および形状である。同様に、取り外し可能なキャップ部分２２は、好ましくは、図６にも示されるように、第１の実施形態の保護容器１０のキャップ１４の支持構造１４ｄ内に受け入れられるようなサイズおよび形状である。
【００１６】
[0045]第１の実施形態の保管装置２０（図示されていない滅菌医療インプラントを含む）は、図６に示されるように、第１の実施形態の保護容器１０内で支持され得る。これを達成するために、安定化部材１２と密封部材１３とは、最初に、上記のように、ベース１１の本体１１ａ内に配置される。次に、第１の実施形態の保管装置２０は、開いた端１１ｃを通ってベース１１の内部に軸方向に挿入される。その結果、細長い本体部分２１の端部は、安定化装置１２の開口１２ａを通って、第１の実施形態の保護容器１０のベース１１の支持構造１１ｄとの係合に向かって軸方向に動かされる。これにより、細長い本体部分２１の端部は、第１の実施形態の保護容器１０のベース１１の支持構造１１ｄ内に受け入れられて確実に支持される。
【００１７】
[0046] 同時に、細長い本体部分２１の中央領域は、安定化装置１２の開口部１２ａを通って延びる。必須ではないが、第１の実施形態の保管装置２０の細長い本体部分２１の中央領域は、好ましくは、開口部１２ａによって画定される安定化装置１２の内面と係合するようなサイズおよび形状である。これにより、第１の実施形態の保管装置２０の細長い本体部分２１の中央領域は、安定化装置１２内に受け入れられて確実に支持される。
【００１８】
[0047] 最後に、キャップ部分１４は、上記のように、本体１１の開いた端１１ｃにねじ込まれる。必須ではないが、第１の実施形態の保管装置２０のキャップ部分２２は、好ましくは、図６に示されるように、キャップ１４の支持構造１４ｄと係合するようなサイズおよび形状である。これにより、第１の実施形態の保管装置２０のキャップ部分２２は、第１の実施形態の保護容器１０のキャップ１４の支持構造１４ｄ内に受け入れられて確実に支持される。なぜなら、（１）細長い本体部分２１の端部は、ベース１１の指示構造１１ｄ内に受け入れられて確実に支持され、（２）細長い本体部分２１の中央領域は、安定化装置１２内に受け入れられて確実に支持され、（３）キャップ部分２２は、キャップ１４の指示構造１４ｄ内に受け入れられて確実に支持されるため、第１の実施形態の保管装置２０は、第１の実施形態の保護容器１０内でしっかりと支持されて、それらの間の相対的な動きが防止されることが理解される。しかしながら、第１の実施形態の保管装置２０の内部から滅菌医療インプラントを回収することが望まれる場合、第１の実施形態の保管装置２０は、第１の実施形態の保護容器１０から迅速かつ容易に取り外すことができる。
【００１９】
[0048] 支持構造１１ｄおよび１４ｄのいずれか、または両方が、軸方向の移動が制限される又は許可されないように、幾何学的伸長として、または外側構成要素（つまり、本体１１およびキャップ１４）と内部構成要素（つまり、保管装置２０または滅菌医療装置自体）を適切に寸法決めすることによって具体化され得ることが理解されよう。例えば、保管装置２０または滅菌医療装置自体は、第１の実施形態の保護容器１０の上部および下部に、または円周方向にぴったりと取り付けることができる。さらに、本体１１および／またはキャップ１４の一部は、そこに含まれる滅菌医療装置の識別を容易にするために、シースルー透明度および半透明の色分けまたは着色などの識別特性を備えてもよい。
【００２０】
[0049] 図５および図６は、単一の保管装置２０が第１の実施形態の保護容器１０内で支持され得ることを示す。しかしながら、複数のそのような保管装置２０が第１の実施形態の保護容器１０内で支持され得ることが理解されよう。例えば、２以上のそのような保管装置２０は、互いに軸方向に隣接して保護容器１０内で支持され得る。そのような場合、複数の保管装置２０のうちの第１の物は、ベース１１に設けられる支持構造１１ｄに支持され得、複数の保管装置２０のうちの第２の物は、キャップ１４に設けられる支持構造１４ｄに支持され得る。複数の保管装置２０の第１および第２の物は、互いに軸方向に隣接して第１の実施形態の保護容器１０に対する移動を防止してもよい。あるいは、マトリョーシカ又はロシア入れ子人形のように、複数の保管装置２０の第１の物は、ベース１１に設けられた支持構造１１ｄとキャップ１４に設けられた支持構造１４ｄとの両方で支持され、複数の保管装置２０のうちの第２の物は、複数の保管装置２０のうちの第１の物内で支持されてもよい。第１の実施形態の保護容器１０内では、このようにして、任意の数のそうした入れ子になった保管装置２０が支持され得る。
【００２１】
[0050] 図７は、滅菌医療インプラントＭＤをその中に支持するための図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器１０と併せて使用され得る、概して３０で示される第２の実施形態の保管装置を示す。第２の実施形態の保管装置３０は、第１および第２の支持部分３２および３３がその中に設けられる本体部分３１を有する。図示された本体部分３１は、必須ではないが、概して平坦で長方形の形状である材料（例えば、プラスチックまたはボール紙など）のパネルから形成されている。図示された第１および第２の支持部分３２および３３のそれぞれは、概して半円形の形状であり、ほぼ垂直に延びるように本体部分３１の一部を切断および曲げることによって形成される。図示された第１および第２の支持部分３２および３３のそれぞれは、それを通って延びる開口３２ａおよび３３ａを有する。しかしながら、第１および第２の支持部分３２および３３は、任意の所望の形状または形状の組み合わせを有するように形成され得る。また、第２の実施形態の保管装置３０の本体部分３１は、当該本体部分３１に設けられるこうした支持部分３２および３３の数が多いまたは少なくてもよい。
【００２２】
[0051] 図７および８に示されるように、滅菌医療インプラントＭＤは、第１および第２の支持部分３２および３３のそれぞれの開口３２ａおよび３３ａを通して挿入することによって、第２の実施形態の保管装置３０の本体部分３１に支持され得る。滅菌医療インプラントＭＤを本体部分３１に保持するために、開口３２ａおよび３３ａは、それを通って延びる滅菌医療インプラントＭＤの部分のサイズよりわずかに小さいサイズを有するように形成され得る。あるいは、開口３２ａおよび３３ａは、それを通って延びる滅菌医療インプラントＭＤに対してわずかにずれていてもよい。
【００２３】
[0052] 第２の実施形態の保管装置３０は、図８に示されるように、第１の実施形態の保護容器１０内に支持され得る。これを達成するために、上記のように（この実施形態では、安定化部材１２は省略されてもよい）、密封部材１３は、まず、ベース１１の溝１１ｆ内に配置される。次に、第２の実施形態の保管装置３０は、開いた端１１ｃを通ってベース１１の内部に軸方向に挿入される。その結果、本体部分３１の端部は、軸方向に動かされて支持構造１１ｄと係合する。これにより、細長い本体２１の端部は、第１の実施形態の保護容器１０のベース１１の支持構造１１ｄ内に受け入れられて確実に支持され得る。
【００２４】
[0053] 迅速に、キャップ部分１４は、上記のように、本体１１の開いた端１１ｃにねじ込まれる。必須ではないが、第２の実施形態の保管装置３０の本体部分３１の上端は、好ましくは、図８に示されるように、キャップ１４の支持構造１４ｄと係合するようなサイズおよび形状である。これにより、第２の実施形態の保管装置３０の本体部分３１の上端は、第１の実施形態の保護容器１０のキャップ１４の支持構造１４ｄ内に受け入れられ、確実に支持される。
【００２５】
[0054] 本体部分３１の下端は、ベース１１の支持構造１１ｄに確実に支持され、本体部分３１の上端は、キャップ１４の支持構造１４ｄに確実に支持されているので、第２の実施形態の保管装置３０は、第１の実施形態の保護容器１０内でしっかりと支持されて、それらの間の相対的な動きを防止することが分かる。しかしながら、第２の実施形態の保管装置３０は、第２の実施形態の保管装置３０から滅菌医療インプラントＭＤを回収することが望まれる場合、第１の実施形態の保護容器１０から迅速かつ容易に取り外すことができる。
【００２６】
[0055] 図９は、滅菌医療インプラントＭＤをその中に支持するための図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器１０と併せて使用され得る、概して４０で示される第３の実施形態の保管装置を示す。第３の実施形態の保管装置４０は、第１および第２の支持部分４２および４３がその中に設けられる本体部分４１を有する。図示された本体部分４１は、必須ではないが、細長い円筒形の支柱から形成されている。図示された第１および第２の支持部分４２および４３のそれぞれは、概して円筒形の円盤の形をしているが、これも必須ではない。図示された第１の支持部分４２は、それを通って延びる一対の開口（図示せず）を有する。しかしながら、第１の支持部分４２は、より多いまたはより少ない数のそうした開口を有するように形成され得、第２の支持部分４３は、必要に応じて、１つ以上の同様の開口を有するように形成され得る。
【００２７】
[0056] 図９および１０に示されるように、一対の滅菌医療インプラントＭＤは、第１の支持部分４２のそれぞれの開口を通してそれらを挿入することによって、第３の実施形態の保管装置４０の本体部分４１に支持され得る。滅菌医療インプラントＭＤを本体部分４１に保持するために、開口部は、それを通って延びる滅菌医療インプラントＭＤのサイズよりもわずかに小さいサイズを有するように形成され得る。
【００２８】
[0057] 第３の実施形態の保管装置４０は、図１０に示すように、第１の実施形態の保護容器１０内に支持され得る。これを達成するために、上記のように（この実施形態では、安定化部材１２は省略されてもよい）、密封部材１３は、まず、ベース１１の溝１１ｆ内に配置される。次に、第３の実施形態の保管装置４０は、開いた端を介して軸方向に挿入され、ｔまり、ベース１１の内部に挿入される。これにより、第２の支持部分４３は、第１の実施形態の保護容器１０のベース１１の支持構造１１ｄ内に受け入れられて確実に支持され得る。
【００２９】
[0058] 同時に、本体部分４１の第１の支持部分４２は、ベース１１の内部内に配置される。第１の支持部分４２の外面は、図１０に示されるように、ベース１１の内部の内面内にぴったりと適合するようなサイズにされる。第１の支持部分４２の外面とベース１１の内部の内面とのこうした係合は、第１の実施形態の保護容器１０に対する第３の実施形態の保管装置４０の横方向の動きを防止または最小化する。
【００３０】
[0059] 最後に、キャップ部分１４は、上記のように、本体１１の開いた端１１ｃにねじ込まれる。必須ではないが、第３の実施形態の保管装置４０の本体部分４１の上端は、好ましくは、図１０に示すように、キャップ１４の支持構造１４ｄと係合するようなサイズおよび形状である。第３の実施形態の保管装置４０の本体部分４１の端部は、第１の実施形態の保護容器１０のキャップ１４の支持構造１４ｄ内に受け入れられて確実に支持される。
【００３１】
[0060] （１）本体部分４１の第２の支持部分４３がベース１１の支持構造１１ｄで確実に支持され、（２）本体部分４１の第１の支持部分４２がベース１１の内部の内面に係合し、（３）本体部分４１の上端がキャップ１４の支持構造１４ｄで確実に支持されているため、第３の実施形態の保管装置４０は、第１の実施形態の保護容器１０内でしっかりと支持され、それらの間の相対的な動きを防止することが分かる。しかしながら、第３の実施形態の保管装置４０は、第３の実施形態の保管装置４０から滅菌医療インプラントＭＤを回収することが望まれる場合、第１の実施形態の保護容器１０から迅速かつ容易に取り外すことができる。
【００３２】
[0061] 図１１から図１５は、滅菌医療インプラントＭＤをその中に支持するための図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器１０と併せて使用することができる、概して５０で示される第４の実施形態の保管装置を示す。図示された第４の実施形態の保管装置５０は、必須ではないが、概して長方形の平行六面体の形態に形成されている。第４の実施形態の保管装置５０は、図１２および図１３に示されるように、滅菌医療インプラントＭＤが配置され得る内部空間を画定するために協調する第１および第２のカップ形状の本体部分５１および５２を含む。第１の本体部分５１は、その開いた端の周りに延在するフランジ５１ａを有する。第１の本体部分５１の対向する端部において、フランジ５１ａは、延長部分５１ｂを有する。同様に、第２の本体部分５２は、その開いた端の周りに延びるフランジ５２ａを有する。第２の本体５２の対向する端部において、フランジ５２ａは、延長部分５２ｂを有する。フランジ５１ａおよび５２ａならびに関連する延長部分５１ｂおよび５２ｂの目的を以下に説明する。
【００３３】
[0062] 使用時に、滅菌医療インプラントＭＤは、図１２および図１３に示されるように、第４の実施形態の保管装置５０の第２の本体部分５２の内部に最初に配置される。次に、図１１に示されるように、第１の本体部分５１が第２の本体部分５２と係合するように動かされる。この配向で、フランジ５１ａおよび５２ａ（それぞれの延長部分５１ｂおよび５２ｂを含む）が隣接して配置され、互いに係合する。必要に応じて、保持構造（図示せず）を設けて、第１および第２の本体部分５１および５２をこの配向で確実に保持してもよい。
【００３４】
[0063] 第４の実施形態の保管装置５０は、図１４および図１５に示されるように、第１の実施形態の保護容器１０内で支持され得る。これを達成するために、上記のように（安定化部材１２は、この実施形態では省略され得る）、密封部材１３は、まず、ベース１１の溝１１ｆ内に配置される。次に、第４の実施形態の保管装置５０は、開いた端１１ｃを通ってベース１１の内部に軸方向に挿入される。その結果、延長部分５１ｂおよび５２ｂの第１の対は、軸方向に移動して、第１の実施形態の保護容器１０のベース１１の支持構造１１ｄと係合する。これにより、延長部分５１ｂおよび５２ｂは、第１の実施形態の保護容器１０のベース１１の支持構造１１ｄ内に受け入れられて確実に支持され得る。
【００３５】
[0064] 同時に、フランジ５１ａおよび５２ａは、ベース１１の内部内に配置される。フランジ５１ａおよび５２ａの外面は、図１４および図１５に示されるように、ベース１１の内部の内面内にぴったりと適合するようなサイズにされる。フランジ５１ａおよび５２ａとベース１１の内部の内面とのこうした係合は、第１の実施形態の保護容器１０に対する第４の実施形態の保管装置５０の横方向の動きを防止または最小化する。
【００３６】
[0065] 最後に、キャップ部分１４は、上記のように、本体１１の開いた端１１ｃにねじ込まれる。必須ではないが、第４の実施形態の保管装置５０の延長部分５１ｂおよび５２ｂの第２の対は、図１４に示されるように、好ましくは、キャップ１４の支持構造１４ｄと係合するようなサイズおよび形状である。これにより、第４の実施形態の保管装置５０の上端は、保護容器１０のキャップ１４の支持構造１４ｄ内に受け入れられて確実に支持される。したがって、第４の実施形態の保管装置５０は、第１の実施形態の保護容器１０の内でしっかりと支持され、それらの間の相対的な動きを防止する。しかしながら、第４の実施形態の保管装置５０は、第４の実施形態の保管装置５０から滅菌医療インプラントＭＤを回収することが望まれる場合、第１の実施形態の保護容器１０から迅速かつ容易に取り外すことができる。
【００３７】
[0066] 図１６から図２０は、滅菌医療インプラントＭＤをその中に支持するための図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器１０と併せて使用することができる、概して６０で示される第５の実施形態の保管装置を示す。第５の実施形態の保管装置６０は、大体において、図１１から図１５に示される第４の実施形態の保管装置５０と同一であり、同様の参照番号が同様の構成要素を示すために使用される。しかしながら、第５の実施形態の保管装置６０は、第１の本体部分５１に設けられた第１の位置決めフィン５１ｃと、第２の本体部分５２に設けられた第２の位置決めフィン５２ｃとをさらに含む。第１および第２の位置決めフィン５１ｃおよび５２ｃは、必須ではないが、第１および第２のフランジ５１ａおよび５２ａに対してほぼ垂直にそれぞれ延びる。図２０に最もよく示されるように、第１および第２の位置決めフィン５１ｃおよび５２ｃの外面は、ベース１１の内部の内面内にぴったりとはまるサイズになっている。第１および第２のフランジ５１ａおよび５２ａと同様に、第１および第２の位置決めフィン５１ｃおよび５２ｃとベース１１の内部の内面との係合は、第１の実施形態の保護容器１０に対する第５の実施形態の保管装置６０の横方向の動きをさらに防止または最小化する。
【００３８】
[0067] 図２１は、滅菌医療インプラントＭＤをその中に支持するための図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器１０と併せて使用され得る、概して７０で示される第６の実施形態の保管装置を示す。第６の実施形態の保管装置７０は、大体において、図１１から図１５に示される第４の実施形態の保管装置５０と同一であり、同様の参照番号が同様の構成要素を示すために使用される。しかしながら、第６の実施形態の保管装置７０は、第１の本体部分５１を第２の本体部分５２に枢動可能に接続するヒンジ５３をさらに含む。このクラムシェルタイプの構成は、第６の実施形態の保管装置７０の取り扱い及び使用を容易にし得る。
【００３９】
[0068] 図２２は、滅菌医療インプラントＭＤをその中に支持するための図１から図４に示される第１の実施形態の保護容器１０と併せて使用され得る、概して７５で示される第７の実施形態の保管装置を示す。第７の実施形態の保管装置７５は、大体において、図１６から図２０に示される第５の実施形態の保管装置６０と同一であり、同様の参照番号が同様の構成要素を示すために使用される。しかしながら、第７の実施形態の保管装置７５は、第１の本体部分５１を第２の本体部分５２に枢動可能に接続するヒンジ５４をさらに含む。このクラムシェルタイプの構成は、記憶装置７５の第７の実施形態の取り扱いおよび使用を容易にし得る。
【００４０】
[0069] 図２３は、概して８０で示される第２の実施形態の保護容器を示す。保護容器８０の第２の実施形態は、外側容器部分８１と、内側容器部分８２と、キャップ部分８３とを含む。図視された外側容器部分８１は、概して中空で円筒形の形状であり、閉いた端８１ｂから開いた端８１ｃまで延びる本体８１ａを含む。しかしながら、外側容器部分８１は、任意の所望の形状を有し得る。雄ねじ８１ｄは、開いた端８１ｃに隣接する本体８１ａの外面に設けられている。同様に、内側容器部分８２は、概して中空で円筒形の形状であり、閉じた端８２ｂから開いた端８２ｃまで延びる本体８２ａを含む。しかしながら、内部容器部分８２は、任意の所望の形状を有し得る。開いた端８２ｃに隣接する本体８２ａの外面には、雄ねじ８２ｄが設けられている。
【００４１】
[0070] 図示されたキャップ部分８３は、そこから下がる外側スカート８３ａを有するほぼ円形の端壁を含む。図示された外側スカート８３ａは、概して中空で円筒形の形状であり（これは必須ではないが）、その上に設けられた雌ねじ８３ｂを有する。外側スカート８３ａに設けられた雌ねじ８３ｂは、外側容器部分８１の本体８１ａの外面に設けられた雄ねじ８１ｄと協働するサイズおよび形状である。これにより、外側容器部分８１は、キャップ部分８３の外側スカート８３ａに解放可能に固定され得る。同様に、図示されたキャップ部分８３の円形端壁も、そこから下がる内側スカート８３ｃを有する。図示された内側スカート８３ｃは、概して中空で円筒形の形状であり（これは必須ではないが）、その上に設けられた雌ねじ８３ｄを有する。インナースカート８３ｃに設けられた雌ねじ８３ｄは、内側容器部分８２の本体８２ａの外面に設けられた雄ねじ８２ｄと協働するサイズおよび形状である。これにより、内側容器部分８２は、キャップ部分８３の内側カート８３ｃに解放可能に固定され得る。
【００４２】
[0071] 使用時に、滅菌医療インプラント（図示せず）は、内側容器部分８２内に配置される。続いて、内側容器部分８２は、キャップ部分８３の内側スカート８３ｃにねじ込まれ、収容された滅菌医療インプラントを滅菌環境で保持する。次に、外側容器部分８１は、キャップ部分８３の外側スカート部分８３ａにねじ込まれ、内側容器部分８２および収容された滅菌医療インプラントを保護的に覆う。使用のために滅菌医療インプラントを取り外すには、これらの手順を逆にする。
【００４３】
[0072] 図２４および図２５は、本発明による、概して９０で示される第３の実施形態の保護容器を示す。第３の実施形態の保護容器９０は、概して中空で円筒形の形状であり、閉じた端９２から開いた端９３まで延びる本体９１を含む。蓋９４は、ヒンジ９５または他の公知の構造によって第３の実施形態の保護容器９０の開いた端９３に枢動可能に保持される。代替的に、蓋９４は、平板端９３条に保持されなくてもよい。蓋９４は、そこから延びるプルタブ９６をさらに含む。図示されたプルタブ９６は、プルタブ９６の把持および引っ張りを容易にして、蓋９４を本体９１に対して閉位置（図２４に示される）から開位置（図２５に示される）に移動させるための開口部９６ａを含む。
【００４４】
[0073] 使用時に、蓋９４は、最初に本体９１に対して開位置にあり、滅菌医療インプラント（図示せず）を本体９１内に挿入することを許容する。続いて、蓋９４は閉位置に動かされ、本体９１の開いた端９３まわりを密封する。これにより、滅菌医療インプラントは、使用が必要になるまで、第３の実施形態の保護容器９０内に保護的に収容される。その時が来ると、プルタブ９６が把持されて引っ張られて、蓋９４が閉位置から開位置に動かされ、それによって、本体９１内に収容される滅菌医療インプラントへのアクセスが可能になる。
【００４５】
[0074] 図２６および図２７は、本発明による、概して１００で示される第４の実施形態の保護容器を示す。第４の実施形態の保護容器１００は、本体１０１と、シール１０２と、クロージャ１０３と、不正開封防止バリア１０４と、を含む。図示された本体１０１は、概して中空で円筒形の形状であり、閉じた端１０１ａから開いた端１０１ｂへと延びる内部を含む。しかしながら、本体１０１は、任意の所望の形状を有し得る。本体１０１の内部は、内部の滅菌医療インプラント（図示せず）を支持するように適合されている。滅菌医療インプラントが本体１０１の内部に配置された後、シール１０２は、本体１０１の開いた端１０１ｂに固定される。シール１０２は、任意の公知のシーリング構造として具体化することができる。次に、クロージャ１０３は、本体１０１に取り付けられ、シール１０２を保護的に覆う。
【００４６】
[0075] 最後に、不正開封防止バリア１０４は、クロージャ１０３の周りに延びるように本体１０１に取り付けられる。不正開封防止バリア１０４は、内部に延びて、滅菌剤（例えば、エチレンオキシド）が第３の実施形態の保護容器１００内へ徹ことを許容する１つ又は複数の孔１０４ａを有する。好ましくは、孔１０４ａは、シール１０２への直接直線的なアクセスを防止するような方法で、不正開封防止バリア１０４に配置される。図示された実施形態では、孔１０４ａは不正開封防止バリア１０４の一部を通って半径方向に延び、シール１０２と軸方向に面する。これにより、穴１０４ａを通ってシール１０２に直接直線的にアクセスすることが防止される。必要に応じて、不正開封防止バリア１０４は、その上に設けられる１つまたは複数の公知の不正開封防止または開封証拠構造１０４ｂをさらに有してもよい。
【００４７】
[0076] 図２８、図２９、図３０は、本発明による、概して１１０で示される第５の実施形態の保護容器を示す。第５の実施形態の保護容器１１０は、本体１１１と、シール１１３を含むクロージャ１１２と、不正開封防止バリア１１４と、を含む。図示された本体１１１は、概して中空で円筒形の形状であり、閉じた端１１１ａから開いた端１１１ｂへ延びる内部を含む。しかしながら、本体１１１は、任意の所望の形状を有し得る。本体１１１の内部は、その中の滅菌医療インプラント（図示せず）を支持するように適合されている。滅菌医療インプラントが本体１１１の内部に配置された後、クロージャ１１２（シール１１３を含む）は、本体１１１の開いた端１１１ｂに固定される。シール１１３は、任意の公知の密封構造として具現化され得る。図２９に示されるように、クロージャ１１２は、滅菌剤が第５の実施形態の保護容器１１０を通過することを可能にする１つまたは複数の孔１１２ａを有する。図示された実施形態では、そのような穴１１２ａのうちの４つは、比較的小さな直径を有する円の円周に沿って互いに等距離に配置される。しかしながら、任意の数のこうした孔１１２ａが、任意の所望の配置で提供され得る。図３０に示されるように、シール１１３は、クロージャ１１２の軸方向面を通って延びる複数の孔１１２ａのすべてにわたって延びている。
【００４８】
[0077] 最後に、不正開封防止バリア１１４は、クロージャ１１２に取り付けられる。不正開封防止バリア１１４は、それを通って延びる１つまたは複数の孔１１４ａを有し、これにより、滅菌剤も、第５の実施形態の保護容器１１０内に通過することができる。図視された実施形態では、そのような穴１１４ａのうちの６つは、比較的大きな直径を有する円の円周に沿って互いに等距離に配置されている。しかしながら、任意の数のこうした孔１１４ａが、任意の所望の配置で提供され得る。好ましくは、不正開封防止バリア１１４を通って延びる孔１１４ａは、クロージャ１１２を通って延びる孔１１２ａと同軸には整列されない。これにより、孔１１４ａおよび孔１１２ａを通ってシール１１３への直接直線状のアクセスが防止される。必要に応じて、不正開封防止バリア１１４は、その上に設けられる１つまたは複数の公知の不正開封防止または開封証拠構造（図示せず）をさらに有してもよい。
【００４９】
[0078] 本発明の原理および動作モードは、その好ましい実施形態で説明および図示されている。しかしながら、本発明は、その精神または範囲から逸脱することなく、具体的に説明および図示された以外の方法で実施され得ることを理解されなければならない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
2021513884.tif 000033