(57)【要約】  従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。例示的な組立体は、受け部材から下方に延在するブラケット又はウィングを含むことができる。ウィングの遠位部分は、骨アンカー開口部を画定し、この骨アンカー開口部を通って、１つ又は２つ以上の補助骨アンカーが、組立体の主骨アンカーの固定を増強するように配置され得る。ウィングの遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向の一方に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向の一方に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。
2021518218.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
補助骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、前記近位部分は、前記受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、前記閉止機構の少なくとも一部分が前記開口部を通って配置され、前記スパニング部分は、前記受け部材の側壁に沿って前記近位部分と前記遠位部分との間に垂直に延在しており、前記遠位部分は、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、
前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材に固定するために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分が骨アンカー開口部を画定し、前記補助骨アンカーが前記骨アンカー開口部を通って配置され、前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、骨アンカー組立体。
【請求項２】
前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項３】
前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項４】
前記ウィングが前記受け部材に固定されたときに、前記骨アンカー開口部の中心軸が、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に、及び内側方向又は外側方向のうちの一方に延在するように、前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項５】
前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、内方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、請求項４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項６】
前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、外方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、請求項４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項７】
前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、内方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、請求項４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項８】
前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、外方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、請求項４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項９】
前記ウィングの前記遠位部分の近位表面が、前記遠位部分の前記遠位表面と実質的に平行である、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項１０】
前記補助骨アンカーがねじ山付き近位頭部を有し、前記骨アンカー開口部は、前記補助骨アンカーの前記ねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有し、これにより、前記補助骨アンカーは、前記骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができる、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項１１】
前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成されている、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項１２】
前記ウィングの前記遠位部分内に画定された前記骨アンカー開口部が、複数の骨アンカー開口部を含む、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項１３】
前記骨アンカー開口部の中心軸が前記尾側方向又は前記頭側方向に延在するように、前記骨アンカー開口部の前記中心軸が、前記遠位部分の前記遠位表面に対して実質的に垂直である、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項１４】
骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
補助骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、前記近位部分は、前記受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、前記閉止機構の少なくとも一部分が前記開口部を通って配置され、前記スパニング部分は、前記受け部材の側壁に沿って前記近位部分と前記遠位部分との間に垂直に延在しており、前記遠位部分は、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、
前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材に固定するために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分が骨アンカー開口部を画定し、前記補助骨アンカーが前記骨アンカー開口部を通って配置され、前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向のうちの一方に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、骨アンカー組立体。
【請求項１５】
前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸に向かって内方に、斜めに角度が付けられている、請求項１４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項１６】
前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸から離れるように外方に、斜めに角度が付けられている、請求項１４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項１７】
前記ウィングの前記遠位部分の近位表面が、前記遠位部分の前記遠位表面と実質的に平行である、請求項１４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項１８】
前記補助骨アンカーがねじ山付き近位頭部を有し、前記骨アンカー開口部は、前記補助骨アンカーの前記ねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有し、これにより、前記補助骨アンカーは、前記骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができる、請求項１４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項１９】
前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成されている、請求項１４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項２０】
前記ウィングの前記遠位部分内に画定された前記骨アンカー開口部が、複数の骨アンカー開口部を含む、請求項１４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項２１】
前記骨アンカー開口部の中心軸が前記内側方向又は前記外側方向に延在するように、前記骨アンカー開口部の前記中心軸が、前記遠位部分の前記遠位表面に対して実質的に垂直である、請求項１４に記載の骨アンカー組立体。
【請求項２２】
前記ウィングが、片側係止インターフェースを含み、前記片側係止インターフェースは、外科用器具が前記ウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている、請求項１に記載の骨アンカー組立体。
【請求項２３】
前記ウィングが、片側係止インターフェースを含み、前記片側係止インターフェースは、外科用器具が前記ウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている、請求項１４に記載の骨アンカー組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
整形外科用インプラント及び関連方法が本明細書に開示される。例えば、複数の骨係合点を有する骨アンカー組立体が開示される。
【背景技術】
【０００２】
骨アンカー組立体は、治癒、癒合、又は他の手順中に骨を固定するために整形外科手術で用いることができる。例えば、脊椎手術において、骨アンカー組立体は、１つ又は複数の脊椎骨に脊椎固定要素を取り付けて、脊椎を硬直的に又は動的に固定させるために用いることができる。骨アンカー組立体は、骨を整骨する（例えば、ある椎骨を他の椎骨に対して逸らす、圧縮する、又は回転させる、長骨における骨折を減少させる等）ための係合点として使用することもできる。
【０００３】
骨アンカー組立体が骨に係合する完全性は、補正生体力学的力の伝達に影響を与え得る。骨アンカー組立体を配設する際には細心の注意が払われるが、一般的には、骨アンカー組立体は、妥協された状態で挿入される。例えば、組立体が配置される骨開口部は剥がれていることもあり（例えば、骨アンカー組立体をその最適な保持位置を越えて打ち込むことにより）、骨アンカー組立体が不正確に配設されることもあり（例えば、必要以上に大きなパイロット孔などの不正確な器具操作を用いることにより）、骨アンカー組立体が意図した軌道の外側に配設されることもあり（例えば、小関節面被膜（facet capsule）内に、又は椎弓根壁（pedicle wall）を突破して）、又は骨アンカー組立体が妥協した骨に挿入されることもある（例えば、骨折した骨、骨粗鬆症の骨、罹患した骨、若しくはその他の構造的完全性に欠ける骨）。
【０００４】
骨アンカー組立体が妥協された状態にある場合、骨アンカー組立体と骨との間には、最適な食い付きがあるとは言えない。骨アンカー組立体は、外科医に不安定感を抱かせる場合があり、骨アンカー組立体は時間経過につれて外れたり（back out）、緩んだりする可能性がある。このようなタイプの状況に直面した場合には、外科医には限られた選択肢しかない。例えば、脊椎手術において、外科医は、骨アンカー組立体を取り出し、その脊椎レベルをスキップすることができるが、これは、さらなる脊椎レベルへと手術部位を広げることを所望せずに必要とする場合がある。外科医は、骨アンカーを取り出し、より大きなアンカーを再挿入することができるが、これは、骨にアンカーを取り付ける空間が限られている場合には、これは選択肢ではなくなる。外科医は、妥協された骨アンカー組立体を適所に残してもよく、これは、骨アンカー組立体が安全な位置にあり、かつプレート、ロッド、又は他のインプラント構築物への取り付けが確固たるものである場合には、さらなる妥協された固定が取り外しよりもよい場合があるので、最も安全な代替策であり得る。
【０００５】
骨アンカー組立体が妥協されていない状態で配設されている場合でさえも、従来の骨アンカー組立体の幾何学形状により、骨アンカー組立体に結合されたプレート、ロッド、又は他のインプラント構築物に対して骨取付点を位置決めすることができる柔軟性は制限され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
改善された骨アンカー組立体及び関連する方法が依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。例示的な組立体は、受け部材から下方に延在し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容した、ブラケット又はウィングを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材とロッドとの間に着座し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容した、プレートを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材から延出し、解剖学的構造又は他のインプラント上へフックを引っ掛け、組立体の主骨アンカーの固定を強化する、フックを含むことができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。
【０００８】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材の近位に配置された近位部分、骨アンカー開口部を画定する遠位部分、及び近位部分と遠位部分とを結合するスパニング部分を有するウィングと、ウィングの近位部分を受け部材の近位端に固定させるために、閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含む。
【０００９】
閉止機構は、ねじ山付きポストであり得るか、又はそれを含むことができる。ウィングは、開口部を含み得、ねじ山付きポストの少なくとも一部が開口部を通して配置される。ウィングは、閉止機構の周りで回転可能である。ウィングの近位部分の遠位に面する表面は、受け部材の近位末端に当接することができる。ウィングの遠位部分の側面は、受け部材の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。ウィングのスパニング部分の側面は、受け部材の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。ウィングのスパニング部分の側面は、受け部材に形成された対応する凹部に係合する突出部を含むことができる。スパニング部分は、受け部材の側壁を抱え込むことができる。受け部材は、骨アンカーに対して多軸的に可動であり得る。組立体は、ウィングの遠位部分の骨アンカー開口部内に配置された補助骨アンカーを含むことができる。ロッドが受け部材の凹部内に配置されたときに、補助骨アンカーの最近位区画は、ロッドに対して遠位であり得る。補助骨アンカーの最近位区画は、受け部材の最遠位区画に対して遠位であり得る。スパニング部分は、調節可能な高さを有することができる。スパニング部分は、スパニング部分の高さを増大させるように互いに向かって近可動であり、スパニング部分の高さを減少させるように互いから離れる方向へ可動である、第１及び第２の脚を含むことができる。スパニング部分は、ウィングの遠位部分を角度付けして、当接する骨表面に適合させることを可能とするように変形可能である。
【００１０】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材内にロッドを位置付けることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材内に保持することと、ウィングの近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位表面のうちの少なくとも１つに結合させることと、補助骨アンカーを、ウィングの遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して挿入し、補助骨アンカーを骨内に打ち込むこととを含む。
【００１１】
ウィングの近位部分の結合は、ウィングの近位部分に形成された開口部を通して閉止機構の少なくとも一部を挿入することを含むことができる。この方法は、受け部材に対してウィングを回転させて、骨上の標的位置に対してウィングの骨アンカー開口部を位置付けることを更に含むことができる。この方法は、ウィングを変形させて、骨上の標的位置に対してウィングの骨アンカー開口部を位置付けることを更に含むことができる。この方法は、ウィングが受け部材の最近位区画から骨までの範囲にわたるようにウィングの高さを調節することを更に含むことができる。骨アンカー及び補助骨アンカーは、単一椎骨に打ち込まれ得る。
【００１２】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材の第１及び第２のアームが内部を通って延在する主開口部、骨アンカー開口部、並びにサドル部分を有するプレートであって、サドル部分は、受け部材の凹部にサドル部分が配置されるように主開口部の少なくとも一部を横切って延在する、プレートと、プレートの骨アンカー開口部を通して配置された補助骨アンカーと、を含む。
【００１３】
組立体は、プレートのサドル部分と閉止機構との間に配置されたロッドを更に含むことができる。サドル部分は、プレートに移動可能に結合することができる。サドル部分の遠位対向面は、シリンダの一部を形成することができる。プレートの主開口部は、第１の側壁によって画定され得る。プレートの骨アンカー開口部は、第２の側壁によって画定され得る。第１の側壁の高さは、第１の側壁が第２の側壁と合致するところまで軽減することができる。組立体は、受け部材の第１及び第２のアームに係合するように構成されたキャップを含むことができる。キャップは、受け部材の最近位区画対して近位に配置された中央開口部を画定することができる。中央開口部は、その内部で閉止機構の少なくとも一部を受容することができる。ロッドが受け部材の凹部内に配置されたときに、補助骨アンカーの最近位区画は、ロッドに対して遠位であり得る。補助骨アンカーの最近位区画は、受け部材の最遠位区画に対して遠位であり得る。
【００１４】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、プレートのサドル部分が受け部材のロッド受容凹部内に配置されるように、プレートの主開口部を通して受け部材の第１及び第２のアームを挿入することと、ロッドが受け部材のロッド受容凹部内に配置されるように、サドル部分の近位対向面上にロッドを位置付けることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材内に保持することと、プレートに形成された骨アンカー開口部を通して補助骨アンカーを挿入し、補助骨アンカーを骨内に打ち込むこととを含む。
【００１５】
この方法は、骨に対して骨アンカー開口部を位置付けるためにプレートを屈曲させることを含むことができる。この方法は、骨に対して骨アンカー開口部を位置付けるためにプレートのサドル部分を屈曲させることを含むことができる。骨アンカー及び補助骨アンカーは、単一椎骨に打ち込まれ得る。
【００１６】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材の少なくとも一部が内部を通って延在する主開口部、骨アンカー開口部、及び受け部材の近位対向部を横切って延在する遠位対向部を有するプレートと、プレートの骨アンカー開口部を通して配置された補助骨アンカーと、を含む。
【００１７】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成された凹部を画定する、受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、受け部材に結合された本体部分、及び本体部分から突出する湾曲した延長部を有するフックと、を含む。
【００１８】
延長部は、実質的にＵ字形であり得る。延長部は、内側湾曲面及び外側湾曲面を画定することができる。内側湾曲面は、椎弓板と実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。本体部分は、受け部材の側壁に当接する横方向の側壁を有することができる。フックは、カラーによりに受け部材に結合することができる。カラーは、受け部材が内部に配置された第１の開口部及び係止ねじが内部に配置された第２の開口部を画定することができる。係止ねじは、フックの本体部分とねじ方式で係合できる。第１の開口部は、受け部材の中又は外部に形成された対応する係合特徴部に係合する係合特徴部を含むことができる。第２の開口部は、係止ねじが締め付けられるにつれて、受け部材を本体部分に向けて引っ張るために、テーパ形状を有することができる。カラーは、ロッドが受け部材内に配置されたときに、ロッドに対して近位に配置されることができる。カラーは、受け部材の外周の周りに延在することができる。フックは、骨アンカーに対して受け部材と共に枢動するように構成され得る。フックは、ナットにより受け部材に結合され得る。ナットは、受け部材の近位端に対してフックの近位部分を圧縮するために閉止機構上にねじ込まれ得る。
【００１９】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材のロッド受容凹部内にロッドを位置付けることと、受け部材にフックを取り付け、解剖学的構造及びインプラントのうちの少なくとも１つにフックの延長部を引っ掛けることと、受け部材に閉止機構を取り付け、ロッドを受け部材内に保持することとを含む。
【００２０】
骨アンカーは、第１の椎骨内に打ち込まれ得、フックの延長部は第１の椎骨の椎弓板に引っ掛けられ得る。骨アンカーが骨に打ち込まれた後に、フックが受け部材に取り付けられ得る。フックが受け部材に取り付けられた後に、閉止機構が受け部材に取り付けられ得る。ロッドが受け部材内に着座した後に、フックが受け部材に取り付けられ得る。
【００２１】
一部の実施形態では、は、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、補助骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、近位部分と、遠位部分と、近位部分と遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、近位部分は、受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、閉止機構の少なくとも一部分が開口部を通って配置され、スパニング部分は、受け部材の側壁に沿って近位部分と遠位部分との間に垂直に延在しており、遠位部分は、スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、ウィングの近位部分を受け部材に固定するために、閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含むことができる。ウィングの遠位部分は、骨アンカー開口部を画定し得、補助骨アンカーが骨アンカー開口部を通って配置され得る。ウィングの遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向の一方に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
【００２２】
ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングが受け部材に固定されたときに、骨アンカー開口部の中心軸が、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に、及び内側方向又は外側方向のうちの一方に延在するように、ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
【００２３】
ウィングの遠位部分の遠位表面は、内方かつスパニング部分の近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、外方かつスパニング部分の近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、内方かつスパニング部分の近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、外方かつスパニング部分の近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の近位表面は、遠位部分の遠位表面と実質的に平行であり得る。
【００２４】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体は、骨アンカーと、補助骨アンカーと、骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、近位部分と、遠位部分と、近位部分と遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、近位部分は、受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、閉止機構の少なくとも一部分が開口部を通って配置され、スパニング部分は、受け部材の側壁に沿って近位部分と遠位部分との間に垂直に延在しており、遠位部分は、スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、ウィングの近位部分を受け部材に固定するために、閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含むことができる。ウィングの遠位部分は、骨アンカー開口部を画定し得、補助骨アンカーが骨アンカー開口部を通って配置され得る。ウィングの遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向のうちの一方に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
【００２５】
ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸に向かって内方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、スパニング部分の近位−遠位軸から離れるように外方に、斜めに角度が付けられることができる。ウィングの遠位部分の近位表面は、遠位部分の遠位表面と実質的に平行であり得る。
【００２６】
上記実施形態のいずれかにおいて、補助骨アンカーは、ねじ山付き近位頭部を有することができる。骨アンカー開口部は、補助骨アンカーのねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有することができ、これにより、補助骨アンカーは、骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができ得る。閉止機構は、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含むことができる。受け部材の近位末端より上に少なくとも部分的に延在する半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、ウィングの近位部分の遠位に面する表面内の開口部の周りに形成されることができる。ウィングの遠位部分内に画定された骨アンカー開口部は、複数のアンカー開口部を含むことができる。骨アンカー開口部の中心軸が内側方向又は外側方向に延在するように、骨アンカー開口部の中心軸は、遠位部分の遠位表面に対して実質的に垂直であってもよい。ウィングは、外科用器具がウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている片側係止インターフェースを含むことができる。
【００２７】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材内に画定されたロッド座内にロッドを位置付けることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材内に保持することと、ウィングの近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することであって、これにより、ウィングのスパニング部分が、受け部材の側壁に沿って、近位部分と、スパニング部分の遠位端から外方に延在しているウィングの遠位部分との間に、垂直に延在するようになる、ことと、補助骨アンカーを、ウィングの遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して、尾側方向又は頭側方向の一方に斜角で骨に打ち込むことと、を含むことができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
【００２８】
補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、骨アンカー及び補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれるように、補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して頭側方向に斜角で打ち込むことを含むことができる。補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、骨アンカー及び補助骨アンカーがそれぞれ隣接する椎骨レベルに打ち込まれることができるように、補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して尾側方向に斜角で打ち込むことを含むことができる。
【００２９】
一部の実施形態では、骨アンカー組立体を骨に固定する方法は、骨アンカーを骨に打ち込むことであって、骨アンカーは、骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、受け部材内に画定されたロッド座内にロッドを位置付けることと、閉止機構を受け部材に取り付けて、ロッドを受け部材内に保持することと、ウィングの近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することであって、これにより、ウィングのスパニング部分が、受け部材の側壁に沿って、近位部分と、スパニング部分の遠位端から外方に延在しているウィングの遠位部分との間に、垂直に延在するようになる、ことと、補助骨アンカーを、ウィングの遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して、内側方向又は外側方向の一方に斜角で骨に打ち込むことと、を含むことができる。ウィングの遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向に面するように、スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。
【００３０】
補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、骨アンカー及び補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれることができるように、補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して内側方向に斜角で打ち込むことを含むことができる。補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、骨アンカー及び補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれることができるように、補助骨アンカーを骨アンカー開口部を通して外側方向に斜角で打ち込むことを含むことができる。
【００３１】
上記実施形態の方法のいずれかにおいて、閉止機構は、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含むことができる。ウィングの近位部分を、閉止機構及び受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することは、ねじ山付きポストの少なくとも一部分を、ウィングの近位部分に形成された開口部を通して配置することと、受け部材の近位末端より上に少なくとも部分的に延在する半径方向に延在する肩部分を、ウィングの近位部分の遠位に面する表面内の開口部の周りに形成された座ぐり穴内に受容することと、を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１Ａ】先行技術の骨アンカー組立体の分解斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの骨アンカー組立体の断面図である。
【図１Ｃ】延長タブと共に示される、図１Ａの骨アンカー組立体の斜視図である。
【図２Ａ】骨アンカーアセンブリ及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視分解図である。
【図２Ｃ】図２Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図２Ｄ】図２Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの上面図である。
【図２Ｅ】図２Ａの骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。
【図２Ｆ】図２Ａの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図２Ｇ】図２Ａの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図２Ｈ】図２Ａの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図２Ｉ】調節可能な高さのウィングと共に示される、図２Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図２Ｊ】図２Ｉの骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。
【図２Ｋ】図２Ｉの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図２Ｌ】図２Ｉの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図２Ｍ】図２Ｉの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図３Ａ】骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視分解図である。
【図３Ｃ】図３Ａの骨アンカー組立体のプレートの斜視図である。
【図３Ｄ】図３Ａの骨アンカー組立体のプレートの別の斜視図である。
【図３Ｅ】図３Ａの骨アンカー組立体のプレートの別の斜視図である。
【図３Ｆ】図３Ａの骨アンカー組立体のプレートの別の斜視図である。
【図３Ｇ】図３Ａの骨アンカー組立体の受け部材及びプレートの斜視図である。
【図３Ｈ】キャップと共に示される、図３Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図３Ｉ】図３Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドを結合して備えた人間の脊椎の斜視図である。
【図４Ａ】人間の脊椎に結合した骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視分解図である。
【図４Ｃ】図４Ａの骨アンカー組立体のフックの斜視図である。
【図４Ｄ】生体内で組み立てられた図４Ａの骨アンカー組立体の斜視図である。
【図４Ｅ】交互フックアタッチメントと共に示される、図４Ａの骨アンカー組立体の斜視図である。
【図５Ａ】脊椎に取り付けられた骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａの骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。
【図５Ｃ】図５Ａの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図５Ｄ】図５Ａの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図５Ｅ】図５Ａの骨アンカー組立体のウィングの側面図である。
【図５Ｆ】図５Ａの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図５Ｇ】図５Ａの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図５Ｈ】角度付き遠位部分が尾側方向を向いている、図５Ａの骨アンカー組立体のウィングの上面図である。
【図５Ｉ】角度付き遠位部分が頭側方向を向いている、図５Ａの骨アンカー組立体のウィングの上面図である。
【図６Ａ】閉止機構に固定される前の図５Ａの骨アンカー組立体のウィングの断面図である。
【図６Ｂ】閉止機構に固定された図６Ａのウィングの断面図である。
【図６Ｃ】閉止機構に固定された図６Ａのウィングの別の断面図である。
【図７Ａ】脊椎に取り付けられた骨アンカー組立体及び脊椎ロッドの斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。
【図７Ｃ】図７Ａの骨アンカー組立体のウィングの別の斜視図である。
【図７Ｄ】図７Ａの骨アンカー組立体のウィングの側面図である。
【図７Ｅ】角度付き遠位部分が頭側方向を向いている、図７Ａの骨アンカー組立体のウィングの上面図である。
【図７Ｆ】角度付き遠位部分が尾側方向を向いている、図７Ａの骨アンカー組立体のウィングの上面図である。
【図８Ａ】骨アンカー組立体のウィングの斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａのウィングの側面図である。
【図８Ｃ】図８Ａのウィングの別の側面図である。
【図８Ｄ】図８Ａのウィングの断面側面図である。
【図８Ｅ】図８Ａのウィングの別の断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
従来の骨アンカー組立体と比較して改善された固定を提供することができる骨アンカー組立体が本明細書に開示される。例示的な組立体は、受け部材から下方に延在し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容した、ブラケット又はウィングを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材とロッドとの間に着座し、かつ組立体の主骨アンカーの固定を強化する１つ又は２つ以上の補助骨アンカーを収容した、プレートを含むことができる。別の例示的な組立体は、受け部材から延出し、解剖学的構造又は他のインプラント上へフックを引っ掛け、組立体の主骨アンカーの固定を強化する、フックを含むことができる。本明細書に記載の骨アンカー組立体を使用する外科的方法もまた、開示される。
【００３４】
本明細書で開示するシステム及び方法の構造、機能、製造、及び使用の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態をこれから説明する。これらの実施形態のうちの１つ又は２つ以上の例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書に詳細に述べられ、添付の図面に示されるシステム及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態である点は理解されるであろう。１つの例示的な実施形態に関連して図示又は記載される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。
【００３５】
先行技術の骨アンカー組立体
図１Ａ〜図１Ｃは、以下に記載する骨アンカー組立体２００、３００、４００、及び５００に含めることができる、様々な特徴を有する先行技術の骨アンカー組立体１００を示している。例示的な骨アンカー組立体１００は例示的であり、また、骨アンカー組立体２００、３００、４００、及び５００は、追加的な又は代替的な特徴を含むことができることが理解されよう。
【００３６】
図示された骨アンカー組立体１００は、骨アンカー１０２と、骨アンカー１０２に結合される脊椎ロッド１０６などの脊椎固定要素を受容するための受け部材１０４と、受け部材内に脊椎固定要素を捕捉し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定させる閉止機構１０８と、を含む。骨アンカー１０２は、近位頭部１１０と、骨に係合するように構成されている遠位シャフト１１２とを含む。受け部材１０４は、離間された一対のアーム１１４Ａ、１１４Ｂを有する近位端であって、アーム１１４Ａ、１１４Ｂの間に凹部１１６が画定される、近位端と、開口部を画定する遠位端面を有する遠位端であって、骨アンカー１０２の少なくとも一部分がその開口部を貫通して延在する、遠位端と、を有する。閉止機構１０８は、アーム１１４Ａ、１１４Ｂとの間に位置付け可能であり、アーム１１４Ａ、１１４Ｂと係合することができ、受け部材１０４内に脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を捕捉し、受け部材に対して脊椎固定要素を固定する。
【００３７】
骨アンカー１０２の近位頭部１１０は、概して、平面状の近位面、及び略球形状の遠位面を有する、斜切頭の球体の形状である。図示された骨アンカー組立体１００は、椎骨の椎弓根又は外側塊に後方埋め込みするために設計された多軸の骨ねじである。骨アンカー１０２の近位頭部１１０は、近位頭部及び遠位シャフト１１２が受け部材に対して枢動することができる、ボールとソケットのような仕組みで、受け部材１０４の遠位端と係合する。骨アンカー１０２の近位頭部１１０の遠位面及び受け部材１０４の遠位端内の嵌合面は、この仕組みを容易にする任意の形状を有することができ、例えば、球状（図示される）、環状、円錐形、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせが挙げられる。
【００３８】
骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２は、骨と係合するように構成されることができ、図示した実施形態では、骨と係合する雄ねじを含む。ねじ山の数、ピッチ、外径及び内径、並びにねじ山の形状を含む、遠位シャフト１１２のねじ山形態は、骨との接続を容易にするように選択され得る。例示的なねじ山形態は、２０１１年５月１８日出願の米国特許出願公開第２０１１／０２８８５９９号、及び２０１２年８月２２日出願の米国特許出願公開第２０１３／００５３９０１号に開示されており、両方の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。遠位シャフト１１２はまた、フックなどの、骨と係合するためのその他の構造体を含み得る。例えば、最小侵襲性の処置においてガイドワイヤーによる骨アンカーの送達を容易にするために、骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２はカニューレ処置され、骨アンカーの長さを延在する中央通路又はカニューレを有し得る。例えば、閉止機構１０８、受け部材１０４、及び圧縮部材又はキャップ１１８（以下で論ずる）を含む骨アンカー組立体１００の他の構成要素は、ガイドワイヤーによる送達を可能にするために、カニューレ処置されるか、あるいは開口部を有することができる。骨の内殖を可能にするため、又は骨セメント若しくは他の材料が骨アンカー１０２を通って分配されることを可能にするために、遠位シャフト１１２は更に、カニューレと連通する１つ又は２つ以上の側壁開口部又は開窓を含むことができる。側壁開口部は、カニューレから遠位シャフト１１２の側壁を通って半径方向に延在することができる。骨セメントを骨アンカー組立体１００に送達するための例示的なシステム、及びセメントの送達を容易にするための代替的な骨アンカー構成は、２００９年１０月２９日出願の米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号に記載されており、その開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２は更に、例えば、ヒドロキシアパタイトなどの骨成長を可能にする物質で被覆されてもよく、骨アンカー組立体１００は、例えば、トリクロサンなどの抗感染物質で、部分的に又は全体的に被覆されてもよい。
【００３９】
受け部材１０４の近位端は、離間された一対のアーム１１４Ａ、１１４Ｂであって、アームの間に脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を受け入れるためにその間にＵ字形の凹部１１６を画定する、アーム１１４Ａ、１１４Ｂを含む。アーム１１４Ａ、１１４Ｂのそれぞれは、受け部材１０４の遠位端から自由端まで延在することができる。アーム１１４Ａ、１１４Ｂのそれぞれの外面は、受け部材１０４の器具への接続を容易にするために、例えば、凹部、くぼみ、ノッチ、凸部などの特徴を含むことができる。例えば、各アーム１１４Ａ、１１４Ｂの外面は、アームのそれぞれの自由端でアーチ形の溝を含むことができる。そのような溝は、２００７年２月２０日発行の米国特許第７，１７９，２６１号により詳細に説明され、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００４０】
受け部材１０４の遠位端は、骨アンカー１０２の少なくとも一部分が中に延在する円形の開口部を画定する略環状の形状の遠位端面を含む。例えば、骨アンカー１０２の遠位シャフト１１２は、開口部を通って延在し得る。
【００４１】
骨アンカー１０２は、受け部材１０４に対して選択的に固定されることができる。固定前に、骨アンカー１０２は、受け部材の遠位端及び骨アンカー１０２の近位頭部１１０の幾何学形状によって概して画定される角のある錐面内で、受け部材１０４に対して移動可能である。骨アンカー組立体１００は、例えば、２００５年１２月１３日発行の米国特許第６，９７４，４６０号、及び２００４年５月１８日発行の米国特許第６，７３６，８２０号に開示される、フェイバードアングルスクリューであってよく、両方の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、骨アンカー組立体１００は、骨アンカー１０２が全ての方向に同じだけ枢動する、従来の（付勢されていない）多軸ねじであり得る。
【００４２】
脊椎固定要素、例えば脊椎ロッド１０６は、骨アンカー１０２の近位頭部１１０と直接接触してもよいし、又は中間要素、例えば圧縮部材１１８と接触してもよい。圧縮部材１１８は、受け部材１０４内に、脊椎ロッド１０６と骨アンカー１０２の近位頭部１１０との間に介在して位置付けられて、近位頭部の遠位外面を、受け部材１０４の遠位内面と直接固定した係合に圧縮することができる。圧縮部材１１８は、脊椎ロッド１０６を受け入れるためのＵ字形の座面１２２を画定する、離間された一対のアーム１２０Ａ、１２０Ｂ、及び骨アンカー１０２の近位頭部１１０と係合するための遠位面を含むことができる。
【００４３】
受け部材１０４の近位端は、受け部材のアーム１１４Ａと１１４Ｂとの間に位置付け可能であり、かつアーム１１４Ａ、１１４Ｂと係合する、閉止機構１０８を受け入れるように構成され得る。閉止機構１０８は、受け部材１０４内に脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）を捕捉して、受け部材に対して脊椎ロッドを固定し、かつ受け部材に対して骨アンカー１０２を固定するように構成されることができる。閉止機構１０８は、受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂに設けられた内ねじ山と係合するための外ねじ山が付けられた、単一の止めねじであり得る。しかしながら、示される実施形態において、閉止機構１０８は、圧縮部材１１８に作用するように動作可能な外止めねじ１２４、及びロッド１０６に作用するように動作可能な内止めねじ１２６を含む。受け部材１０４は、受け部材１０４から近位に延在してアーム１１４Ａ、１１４Ｂの長さを機能的に延長する１つ又は２つ以上の延長タブ１２８（図１Ｃに示す）を含んでもよいし、それと一体に形成されてもよいし、又はそれに結合されてもよい。延長タブ１２８は、固定構造体又は安定化構造体の設置及び組み立てを容易にすることができ、外科的処置を完了する前に取り除かれることができる。
【００４４】
骨アンカー組立体１００は、剛性脊椎ロッド１０６のような脊椎固定要素と共に用いることができる。あるいは、脊椎固定要素は、器具が植え込まれた椎骨の間の制御された運動性を可能にする動的安定化部材であり得る。
【００４５】
使用時に、骨アンカー組立体１００は、遠位シャフト１１２が受け部材１０４の遠位端の開口部を通って延在し、骨アンカー１０２の近位頭部１１０が受け部材１０４の遠位端に受け入れられるように、組み立てられることができる。ドライバ器具は、骨アンカー１０２を骨に打ち込むために、骨アンカーを備え付けることができる。圧縮部材のアーム１２０Ａ、１２０Ｂが受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂと整列し、圧縮部材１１８の下面が骨アンカー１０２の近位頭部１１０と接触しているように、圧縮部材１１８は、受け部材１０４内に位置付けられることができる。脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド１０６）は、受け部材１０４の凹部１１６に位置決めされ得る。閉止機構１０８は、受け部材１０４のアーム１１４Ａ、１１４Ｂに設けられた内ねじ山と係合され得る。ねじり力は、外止めねじ１２４に適用して、圧縮部材１１８を骨アンカー１０２の近位頭部１１０へ押し付けるように外止めねじを凹部１１６内で動かし、それにより、受け部材１０４に対して骨アンカー１０２の角度位置を係止することができる。ねじり力は、内止めねじ１２６に適用して、脊椎ロッド１０６を圧縮部材１１８との係合へと押し込み、それにより、受け部材１０４に対して脊椎ロッド１０６を固定することができる。
【００４６】
下記の骨アンカー組立体２００、３００、４００、及び５００は、上記したタイプの骨アンカー組立体、又は当技術分野では既知である他のタイプの骨アンカー組立体と一緒に動作するように構成することができ、あるいはそれらの特徴のいずれかを含むことができる。例示的な骨アンカー組立体は、単軸ねじ、多軸ねじ、ユニプラナースクリュー、フェイバードアングルスクリュー、及び／又は当該分野で既知であるその他の様々な骨アンカーのいずれかを含む。フェイバードアングルスクリューのさらなる情報は、２０１２年１０月９日出願の米国特許出願第２０１３／００９６６１８号に見出すことができ、その開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００４７】
多点固定インプラント
図２Ａ〜２Ｍは、脊椎ロッド２０６と共に示される、骨アンカー組立体２００の例示的な実施形態を示す。上述のように、骨アンカーは、しばしば妥協した状態で挿入され得る。これは、特に、さらなる骨アンカーを設置する骨領域に限られている脊椎の頸部領域において、望ましくない可能性がある。図示の骨アンカー組立体２００は、主骨アンカーの除去又は再挿入を必ずしも必要とすることなく、コンパクトなフットプリントで、主骨アンカーの補助的固定を可能とする。図示のように、骨アンカー組立体２００は、骨アンカー２０２と、受け部材２０４と、閉止機構２０８と、ブラケット又はウィング２３０と、ナット２３２と、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４とを含むことができる。使用において、ウィング２３０は、例えば、閉止機構２０８及びナット２３２を用いて、受け部材２０４に固定されることができ、それにより、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４への骨アンカー２０２の固定を増強する能力が提供される。
【００４８】
下記のものや、当業者に容易に理解されるであろうものを除いて、骨アンカー２０２及び受け部材２０４は、上記の骨アンカー１０２及び受け部材１０４と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体２００は、上記の骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【００４９】
閉止機構２０８は、受け部材２０４に選択的に固定され、脊椎固定要素、例えば脊椎ロッド２０６を受け部材内で捕捉することができる。閉止機構２０８の締め付け又は係止は、受け部材２０４に対して脊椎ロッド２０６を固定し、受け部材２０４に対して骨アンカー２０２の角度位置を固定するのに有効であり得る。図示の閉止機構２０８は、拡径遠位部分２０８ｄと縮径近位部分２０８ｐとを有するねじ山付きポストの形態である。他の実施形態では、近位部分２０８ｐ及び遠位部分２０８ｄは、同じ径を有することができ、又は近位部分は遠位部分の径よりも大きい径を有することができる。閉止機構２０８の遠位部分２０８ｄは、受け部材２０４に螺入して、受け部材内に配置された脊椎ロッド２０６と係合することができる。更に下記されるように、閉止機構２０８の近位部分２０８ｐは、受け部材２０４より上に、例えば、受け部材の近位対向終端面より上に、ウィング２３６に形成された開口部２３０を通って、突出可能である。
【００５０】
図示の実施形態では、閉止機構２０８は、脊椎ロッド２０６に直接当接しており、脊椎ロッド２０６は、同様に、骨アンカー２０２の頭部に直接当接している。しかしながら、１つ又は２つ以上の中間要素を骨アンカー組立体２００に含めることもできることが理解されよう。例えば、骨アンカー組立体２００は、脊椎ロッド２０６と骨アンカー２０２の頭部との間に配置された上記のタイプの圧縮部材を含むことができる。閉止機構２０８は、示されるように単一の止めねじであり得、あるいは、圧縮部材に作用するように動作可能な外止めねじ、及びロッド２０６に作用するように動作可能な内止めねじを含むことができる。閉止機構２０８は、ドライバ器具を用いて、受け部材２０４に対する閉止機構の回転の前進又は後退を容易にするために、ドライバインターフェース（例えば、トルクス（torx）、フラットヘッド（flathead）、フィリップスヘッド（Phillips head）、四角、又は他のもの）を含むことができる。
【００５１】
ナット２３２は、閉止機構２０８の近位端２０８ｐの少なくとも一部をその内部で受容するように寸法決定された中央開口部２３８を含むことができる。中央開口部２３８は、ナット２３２が閉止機構上に螺入、かつ締め付けられて、ウィング２３０が閉止機構及び閉止機構が配置されている受け部材２０４にしっかりと固定されるように、閉止機構２０８の雄ねじに対応する雌ねじを含むことができる。ナット２３２の外表面は、ファセット加工するか、又はナットへのトルクの適用を容易にするように構成することができる。一部の実施形態では、ナット２３２は、六角形又は四角形の断面を有することができる。
【００５２】
図２Ｅ〜２Ｈに示すように、ブラケット又はウィング２３０は、受け部材２０４と接触可能な近位部分２３０ｐと、骨表面と接触可能であるか、又は骨表面に近接して配置可能な遠位部部分２３０ｄと、近位部分と遠位部分とを結合するスパニング部分２３０ｓと、を含むことができる。
【００５３】
ウィング２３０の近位部分２３０ｐは、中央開口部２０８を含むことができ、中央開口部２０８がその内部で閉止機構２３６の少なくとも一部を受容するように寸法決定されている。例えば、中心開口部２３６は、閉止機構２０８の近位部分２０８ｐをその内部で受容するように寸法決定することができる。中央開口部２３６は、ウィング２３０及び閉止機構２０８を互いに対して自在に回転可能であるように、滑らかな非ねじ内部表面を含むことができる。ウィング２３０の近位部分２３０ｐの近位に面する表面２４０は、非侵襲性表面を提供して移植後の組織刺激のリスクを低減するためにドーム状であるか又は丸みを帯びていてもよい。ウィング２３０の近位部分２３０ｐの遠位に面する表面２４２は、受け部材２０４の近位に面する表面に係合するよう構成することができる。遠位に面する表面２４２は、受け部材２０４の近位に面する表面と凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、受け部材２０４のアーム２１４Ａ、２１４Ｂの近位に面する表面は、放射状凸状とすることができ、ウィング２３０の遠位に面する表面２４２は、アームの凸状端部を受容する放射状凹状のチャネルを画定することができる。一部の実施形態では、ウィング２３０の中央開口部２３６又は別の特徴は、閉止機構２０８の一部又は受け部材２０４の近位表面をスナップ方式で嵌合又は捕捉するように寸法決定及び構成され得る。
【００５４】
ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、骨アンカー２３４を内部で受容するように構成された１つ又は２つ以上の開口部２４４を含むことができる。２つの骨アンカー開口部２４４が図示の実施形態で示されるが、ウィング２３０は任意の数の骨アンカー開口部（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ等）を含むことができることが理解されよう。骨アンカー開口部２４４は、異なる角度で骨アンカー２３４を受容するための、及び／又は、骨アンカーをウィング２３０に固定することができる安全性及び安定性を増大させるための多数の特徴のうちのいずれかを含むことができる。含めることができる例示的な特徴は、２００９年１２月２９日付けで発行の米国特許第７，６３７，９２８号、２０１３年１月１日付けで発行の米国特許第８，３４３，１９６号、２０１３年１１月５日付けで発行の米国特許第８，５７４，２６８号、２０１４年９月３０日付けで発行の米国特許第８，８４５，６９７号、及び２０１４年６月２４日付けで発行の米国特許第８，７５８，３４６号において開示され、これらの各々は本明細書に参照により組み込まれる。例えば、骨アンカー開口部２４４は、ねじ山付き近位頭部を有する可変角度の係止ねじを受容するために少なくとも部分的にねじ山を付けることができる。図示されるように、開口部２４４は、複数の非ねじ山付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。例示的な実施形態では、開口部２４４の各々は、４列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び／又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部２４４の各々の内側表面の周りに設けることができる。これにより、補助骨アンカー２３４は、開口部２４４の中心軸と同軸的に、又は開口部の中心軸に対して選択可能な角度範囲内にある選択された一角度で、ウィング２３０に係止することができる。補助骨アンカー２３４は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじを有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ／開口部のインターフェースの可変角度特性により、使用者は、所定の角度付け限度内の任意の角度で骨内に係止補助骨アンカーを配設することができ、したがって、配設の融通性が改善し、ウィングの遠位部分を骨表面に一致させて所望の挿入角度を達成する必要性をなくすか、その必要性を減少させることができる。補助骨アンカー２３４は、改善された引き抜き耐性を提供することができる、長手方向軸に拡散する又は収束する方向で（互いに対して、かつ／又は主骨アンカー２０２に対して）骨内に打ち込むことができる。一部の実施形態では、開口部２４４の内面は、ねじ又は係止特徴を伴わない、滑らか又は球状であることができる。
【００５５】
各開口部２４４の中心軸は、ウィング２３０の遠位に面する表面２４６に直交又は実質的に直交することができる。あるいは、開口部のうちの１つ又は２つ以上は、遠位に面する表面２４６に対して斜角で延在する中心軸を有することができる。例示的な実施形態では、各開口部２４４の中心軸は、遠位に面する表面２４６に対して約７度の角度で延在する。一部の実施形態では、各開口部２４４の中心軸は、遠位に面する表面２４６に対して約０度〜約１５度の角度で延在することができる（例えば、直接の近位ないし遠位のねじ挿入を可能とする骨質取り付け位置について用いられる実施形態）。一部の実施形態では、各開口部２４４の中心軸は、遠位に面する表面２４６に対して約１５度〜約４５度の角度で延在することができる（例えば、角度付けされた軌道が特定の解剖学的構造を回避するか、又はそれを標的としてもよい、骨質取り付け位置について用いられる実施形態）。角度付けされた又は分岐した中心軸は、有利には、構築物の引き抜き耐性を増加させることができる。
【００５６】
ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、骨に当接するように構成されるか、又は骨に近接して配置されるように構成される、遠位に面する表面２４６を有することができる。遠位に面する表面２４６は、隣接する骨とのグリップを強化するために、歯状、テクスチャ加工、又は他の表面特徴を含むことができる。ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、受け部材２０４の側壁に当接する側面２４８を有することができる。側面２４８は、ウィング２３０の遠位部分２３０ｄが隙間をゼロ又は最小限にするように受け部材を抱え込むように、受け部材２０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面２４８は、受け部材２０４の外側側壁の曲率半径と等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であることができる。
【００５７】
ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓを、近位から遠位の方向に上下方向に延ばして、ウィングの近位部分２３０ｐをウィングの遠位部分２３０ｄに接合することができる。ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓは、受け部材２０４の側壁に係合する側面２５０を有することができる。側面２５０は、ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓが隙間をゼロ又は最小限にするように受け部材を抱え込むように、受け部材２０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面２５０は、受け部材２０４の外側側壁の曲率半径と等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であることができる。側面２５０はまた、受け部材２０４の側壁に形成された対応する凹部２５４を係合するための、又は受け部材の凸部が受容される１つ又は２つ以上の凹部を係合するための、１つ又は２つ以上の凹部２５２を含むことができる。１つ又は２つ以上の凸部２５２と、１つ又は２つ以上の凹部２５４との間の相互作用は、受け部材２０４に対してウィング２３０の回転を制限又は防止するのに有効であり得る。この相互作用は、受け部材２０４に対して近位〜遠位の軸線に沿ってウィング２３０の移動を制限又は防止するのにも有効であり得る。スパニング部分２３０ｓは、ウィング２３０の構造剛性を高めるために、ウェビング又はリブ２５６を含むことができる。リブ２５６は、受け部材２０４に係合する側面２５０に対向するスパニング部分２３０ｓの外表面に形成することができる。
【００５８】
近位部分２３０ｐ、遠位部分２３０ｄ、及びスパニング部分２３０ｓは、図示するように一体成形ユニットとして一体的に形成することができるか、あるいは当該構成要素のうちの１つ又は２つ以上は、他の構成要素と分離され、それらに選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、モジュール式構成要素のキットが提供され、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となる。例えば、適切な高さのスパニング部分２３０ｓは、所与の用途における受け部材２０４の近位端と骨表面との間の距離に基づいて選択することができる。
【００５９】
ウィング２３０の１つ又は２つ以上の部分は、特定の状況に合わせてウィングをカスタム化することを可能にするように可撓性又は変形可能であることができる。
【００６０】
例えば、ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、遠位部分が骨表面に輪郭形成されることが可能なように可撓性又は変形可能であることができる。遠位部分２３０ｄは、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。遠位部分２３０ｄは、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー２３４を締め付けて遠位部分を変形させて骨表面に密着させることによって形成することができる。ウィング２３０の遠位部分２３０ｄは、例えば、製造中に、骨アンカー組立体２００が使用されるべき骨表面と適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。
【００６１】
さらなる例としては、ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓは、受け部材２０４に対して調節されるべき骨アンカー開口部２４４の位置付けを可能とするように、可撓性又は変形可能であることができる。スパニング部分２３０ｓは、骨アンカー開口部２４４を受け部材２０４に向かって内方に移動させるか、又は受け部材から離れて外方に移動させるように、内方又は外方に（例えば、内側−外側方向へ）屈曲させるか又は曲げることができる。このような屈曲は、受け部材２０４の近位端と骨表面との間に起こり得る可変距離を収容するように、ウィング２３０の有効高さを増加又は減少させることができる。スパニング部分２３０ｓは、骨アンカー開口部２４４を受け部材２０４に対して移動させるように、上方又は下方へ（例えば、上側（superior）ないし下側（inferior）方向へ）屈曲させるか又は曲げることができる。スパニング部分２３０ｓは、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。スパニング部分２３０ｓは、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー２３４を締め付けてスパニング部分を所望の形状へと変形させることにより、輪郭形成することができる。ウィング２３０のスパニング部分２３０ｓは、例えば、製造中に、所定の適用のために、予め成形又は予め輪郭形成されることができる。
【００６２】
更に別の例として、ウィング２３０の近位部分２３０ｐは、可撓性又は変形可能とすることができ、及び／又は、近位部分２３０ｐ、遠位部２３０ｄ、スパニング部分２３０ｓが接合される結合部又は位置も、可撓性又は変形可能とすることができる。近位部分２３０ｐ、遠位部分２３０ｄ、及びスパニング部分２３０ｓは、それらの相対位置の調節を可能とするリビングヒンジ又は他のジョイントにより、接合することができる。
【００６３】
スパニング部分２３０ｓは、調節可能な高さを有することができる。例えば、図２Ｉ〜２Ｍに示すように、スパニング部分２３０ｓは、第１及び第２の可撓性又は変形可能な脚部２５８を含むことができる。脚部２５８を互いに内方に向けて屈曲させることで、スパニング部分２３０ｓの高さを増大させることができる。脚部２５８を互いに外側に向けて屈曲させることで、スパニング部分２３０ｓの高さを減少させることができる。各脚部２５８は、可撓性のジョイント（例えば、リビングヒンジ、枢動ピン等）によって接合された上部及び下部を含むことができる。脚部を屈曲させるときの材料応力を低減するために、脚部２５８と、ウィング２３０の近位及び遠位部分２３０ｐ、２３０ｄとの間の結合部で、丸められた表面又は半円形の表面を形成することができる。同様に、各脚部２５８の上部が下部に合致するように、丸められた切り出し面又は半円形の切り出し面を形成することができる。切り出し面は圧力を低減することができ、押出応力（squeezing force）をそこへ適用するように構成された工具を用いて、脚部２５８を把持するための係合面を提供することもできる。
【００６４】
骨アンカー組立体２００は、外科医にとって有意な柔軟性を提供することができる。ウィング２３０は、ロッド２０６のいずれかの側（例えば、ロッドの内側側又は外側側）に位置付けられるように容易に１８０度転換され得る。図２Ｄに示すように、補助骨アンカー孔２４４を脊椎ロッド２０６に対して様々な位置で位置決定できるように、ウィング２３０は、受け部材２０４にウィングを最終的に係止する前に、閉止機構２０８を中心に回転自在とすることができる。上記で詳細に説明したように、ウィング２３０は、ウィングが受け部材２０４にぴったりとフィットすることを可能にするため、骨表面の輪郭に適合するため、受け部材に対して補助骨アンカー孔２４４を再位置付けするため、及び／又は異なる高さの受け部材若しくは主骨アンカー２０２が骨内の上方若しくは下方に挿入された状況に適応するためにウィングの高さを調節するために、変形可能若しくは可撓性とすることができるか、又は変形可能若しくは可撓性部分を含むことができる。
【００６５】
再び図２Ａに参照して、各補助骨アンカー２３４の最近位区画は、脊椎ロッド２０６に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー２３４の最近位区画は、受け部材２０４の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体２００の全体形状を有利に縮小することができる。ウィング２００は、Ｚ字形又は実質的にＺ字形であり得る。
【００６６】
ウィング２３０は、受け部材２０４から放射状外方に延在することができる（例えば、ウィングの遠位部分２３０ｄの幅に等しい距離だけ）。ウィング２３０が受け部材２０４から外方に延在する程度は、異なる実施形態の間で異なり得る。図示の実施形態では、ウィングの延長部のロッド径に対する比（又は、ウィングの延長部の、受け部材のロッド受容凹部の幅に対する比）は、約２：１である。一部の実施形態では、この比は、約１０：１未満、約５：１未満、約３：１未満、約２：１未満、約１：１未満、及び／又は約０．５：１未満であり得る。一部の実施形態では、この比は、約１０：１、約５：１、約３：１、約２：１、約１：１、又は約０．５：１であり得る。
【００６７】
補助骨アンカー孔２４４の中心（したがって、そこに配置された補助骨アンカー２３４の少なくとも一部）は、主骨アンカー２０２が配置された受け部材２０４の開口部の中心から放射状に離間させることができる。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材２０４の径の約２．５倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材２０４の直径の約２倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材２０４の径よりも小さくてもよい。一部の実施形態では、この間隔は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍであり得る。一部の実施形態では、この間隔は、約７．５ｍｍであり得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、受け部材２０４の直径の２．５倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、受け部材２０４の径の２倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。
【００６８】
補助骨アンカー２３４は、上記の骨アンカー２０２のいずれかの特徴を含むことができ、様々な他の骨ねじ又は他のアンカーのいずれかを代替又は追加として使用することができる。上記したように、補助骨アンカー２３４は、ウィング２３０を用いて可変角度係止を容易にするために、ねじ山付き近位頭部を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、約６ｍｍ〜約２０ｍｍの長さ（例えば、頸部適用に使用される実施形態において）を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー２３４は、約６ｍｍ〜約１００ｍｍの長さ（例えば、腰椎又は仙骨適用の実施形態において）を有することができる。補助骨アンカー２３４の長さは、任意の所与の取り付け位置で利用可能な安全な骨を含む、様々な因子に基づいて選択することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２と同じ長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２よりも短い長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２の長さの約６０％〜約８０％の長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２の長さの約７０％の長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、約１０ｍｍの長さを有することができる。補助骨アンカー２３４は、約１４ｍｍの長さを有することができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、２つの１０ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、１つの１４ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２と同じシャンク径を有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径より小さいシャンク径を有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径の約５０％〜約７０％のシャンク径を有することができる。補助骨アンカー２３４は、主骨アンカー２０２のシャンク径の約６０％のシャンク径を有することができる。
【００６９】
図３Ａ〜３Ｉは、脊椎ロッド３０６と共に示される、骨アンカー組立体３００の例示的な一実施形態を示す。図示のように、骨アンカー組立体３００は、骨アンカー３０２と、受け部材３０４と、閉止機構３０８と、グロメット又はプレート３６０と、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー３３４とを含むことができる。使用において、プレートのサドル部分は、プレート３６０を受け部材に固定するためにロッド３０６と受け部材３０４との間に配置されることができ、それにより、１つ又は２つ以上の補助骨アンカー３３４への骨アンカー３０２の固定を増強する能力が提供される。
【００７０】
以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー３０２、受け部材３０４、及び閉止機構３０８は、上記の骨アンカー１０２、受け部材１０４、及び閉止機構１０８と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体３００は、上記の骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【００７１】
図３Ｃ〜３Ｆに示すように、グロメット又はプレート３６０は、受け部材３０４の少なくとも一部を内部で受容するように構成された主開口部３６２を含むことができる。プレートはまた、１つ又は２つ以上の開口部３６４を含むことができ、中央開口部がその内部で骨アンカー３３４を受容するように構成されている。単一の骨アンカー開口部３６４を図示の実施形態にて示すが、プレート３６０は任意の数の骨アンカー開口部（例えば１つ、２つ、３つ、４つ、５つ等）を含むことが、容易に理解されよう。骨アンカー開口部３６４は、骨アンカー３３４を様々な角度で受け取り、かつ／又は骨アンカーをプレート３６０に固定することができる安全性及び安定性を増大させる多数の特徴のいずれかを含むことができる。含めることができる例示的な特徴は、２００９年１２月２９日付けで発行の米国特許第７，６３７，９２８号、２０１３年１月１日付けで発行の米国特許第８，３４３，１９６号、２０１３年１１月５日付けで発行の米国特許第８，５７４，２６８号、２０１４年９月３０日付けで発行の米国特許第８，８４５，６９７号、及び２０１４年６月２４日付けで発行の米国特許第８，７５８，３４６号において開示され、これらの各々は本明細書に参照により組み込まれる。例えば、骨アンカー開口部３６４は、ねじ山付き近位頭部を有する可変角度係止ねじを受容するために少なくとも部分的にねじ山を付けることができる。図示されるように、開口部３６４は、複数の非ねじ山付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。例示的な実施形態では、開口部３６４は、４列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び／又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部３６４の内側表面の周りに設けることができる。これにより、補助骨アンカー３３４は、開口部３６４の中心軸と同軸的に、又は開口部の中心軸に対して選択可能な角度の範囲内の選択された一角度にて、プレート３６０に係止することができる。補助骨アンカー３３４は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじを有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ／開口部のインターフェースの可変角度特性により、使用者は、所定の角度付け限度内の任意の角度で骨内に係止補助骨アンカーを配設することができ、したがって、配設の融通性が改善し、プレートを骨表面に一致させて所望の挿入角度を達成する必要性をなくすか、その必要性を減少させることができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２に対して、及び／又は、他の補助骨アンカー３３４に対して、長手方向軸に拡散する又は収束する方向で、骨内に打ち込むことができ、これにより、改善された引き抜き耐性を提供することができる。一部の実施形態では、開口部３３４の内部表面は、ねじ又は係止特徴を伴わない、平滑又は球状であることができる。
【００７２】
開口部３６４の中心軸は、プレート３６０の遠位に面する表面に直交又は実質的に直交することができる。あるいは、開口部３６４は、遠位に面する表面に対して斜角で延在する中心軸を有することができる。例示的な実施形態では、開口部３６４の中心軸は、遠位に面する表面に対して約０度の角度で延在する。一部の実施形態では、開口部３６４の中心軸は、遠位に面する表面に対して約０度〜約１５度の角度で延在することができる（例えば、直接の近位ないし遠位のねじ挿入を可能とする骨質取り付け位置について用いられる実施形態）。一部の実施形態では、開口部３６４の中心軸は、遠位に面する表面に対して約１５度〜約４５度の角度で延在することができる（例えば、角度付けされた軌道が特定の解剖学的構造を回避するか、又はそれを標的としてもよい、骨取り付け位置について用いられる実施形態）。角度付けされた又は分岐した中心軸は、有利には、構築物の引き抜き耐性を増加させることができる。
【００７３】
プレート３６０は、主開口部３６２の少なくとも一部を横切って延在するサドル部分３６６を含むことができる。サドル部分３６６は、主開口部３６２を全体的に横切る範囲にわたることができ、又は、図示されるように、開口部の反対側に接触することなく開口部を横切って突出するように片持ち可能である。後者の構成は、プレート３６６の残りに対するサドル部分３６０の屈曲を有利に容易にすることができ、それによって、受け部材３０４に対するプレートの位置を調節する（例えば、プレートを骨面に接触させるように屈曲させる）ことができる。サドル部分３６６は、骨アンカー組立体３００が使用される脊椎固定又は安定化要素の遠位に面する表面を模倣する遠位に面する表面３６６ｄを含むことができる。例えば、円筒形の脊椎ロッド３０６の場合には、サドル部分３６６の遠位に面する表面３６６ｄは、脊椎ロッドの径と同等な又は実質的に同等な半径を有する円筒部を画定することができる。サドル部分３６６の近位に面する表面３６６ｐは、脊椎固定又は安定化要素を受け入れるように構成されたシートを画定することができる。例示的な実施形態では、シート３６６ｐは、円筒形の脊椎ロッド３０６を受け入れるように寸法及び形状が決められる。近位対面シート３６６ｐの曲率半径は、受け部材の３０４のロッド受けチャネルのものと同等か又は実質的に同等であり得る。
【００７４】
サドル部分３６６は、主開口部３６２を、サドル部分のどちらかの側にある第１及び第２の開口部に効果的に打ち込むことができ、この第１及び第２の開口部の各々は、受け部材３０４のアーム３１４Ａ、３１４Ｂの対応する１つを受容するように寸法決定される。組み立てられたときに、受け部材の対向するアーム３１４Ａ、３１４Ｂは、プレート３６０が受け部材３０４を囲むように、また、サドル部分３６６が受け部材のロッド受容凹部内に着座するように、第１及び第２の開口部を通じて挿入されることができる。次いで、上記のように、脊椎ロッド３０６は、受け部材３０４の対向するアーム３１４Ａ、３１４Ｂの間の、サドル部分３６６の近位に面する表面３６６ｐ上に着座させ、閉止機構３０８を用いて適所に係止させることができ、これにより、プレート３６０も受け部材に係止させることができる。補助骨アンカー３３４は、プレートにある１つ又は２つ以上の骨アンカー３６４の各々を通じて挿入することができ、主骨アンカー３０２により提供される固定を増強する。
【００７５】
プレートにある主開口部３６２は、概ね環状である第１の側壁３６８と、概ね環状であり、かつ１つ又は２つ以上の補助骨アンカー開口部３６４を画定する第２の側壁３７０とにより画定することができる。受け部材３０４に対して補助骨アンカー開口部３６４を再位置付けするためにプレート３６０の屈曲を容易にするために、第２の側壁３７０との接合点にて、又はそれに隣接する領域にて、第１の側壁３６８の高さを低減することができる。
【００７６】
第１及び第２の側壁３６８、３７０は、図示するように、一体型ユニットとして一体的に形成することができるか、あるいは当該構成要素のうちの１つ又は２つ以上は、他方の構成要素と分離され、それらと選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、モジュール式構成要素のキットが提供され、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となる。例えば、適切な寸法の第１の側壁３６８を、受け部材３０４の寸法又は脊椎ロッド３０６の寸法に基づいて選択することができる。さらなる例としては、１つ又は２つ以上のモジュールの第２の側壁３７０を、例えば、使用される補助骨アンカー３３４の数に応じて、第１の側壁３６８に取り付けることができる。
【００７７】
第２の側壁３７０、及びそれにより画定される補助骨アンカー開口部３６４は、第１の側壁３６８の周囲長につき任意の様々な位置に、位置付けされることができる。図示の実施形態では、例えば、補助骨アンカー開口部３６４は、補助骨アンカー３６４の中心点がサドル部分の端部から外側側にオフセットされ、サドル部分の下端に整列するように、サドル部分３６６に対して概ね「５時」又は「より下位」の位置に位置付けられる。他の実施形態では、補助骨アンカー開口部３６４は、補助骨アンカー開口部３６４の中心点がサドル部分の端部から外側側にオフセットされ、サドル部分の長手方向の中間点に整列するように、サドル部分３６６に対して概ね「３時」又は「中間」の位置に位置付けることができる。他の実施形態では、補助骨アンカー開口部３６４は、補助骨アンカー３６４の中心点がサドル部分の端部から外側側にオフセットされ、サドル部分の上端に整列するように、サドル部分３６６に対して概ね「１時」又は「より上位」の位置に位置付けることができる。ロッド３０６に対して補助骨アンカー３３４を位置決めする際に柔軟性を使用者に与えるために、サドル部３６６に対して異なる位置に位置付けられる補助骨アンカー３６４を各々含む複数のプレート３６０を含むキットが提供されることもできる。これにより、使用者が、骨の食い付きを得るために良好な位置に補助骨アンカー３３４を位置付けるプレート３６０を選択することが可能になる。
【００７８】
プレート３６０の１つ又は２つ以上の部分は、特定の状況に合わせてそのプレートをカスタム化することを可能にするように、可撓性又は変形可能である。例えば、上述のように、骨アンカー開口部（複数可）３６４が形成されたプレート３６０の部分は、受け部材３０４が配置されたプレートの部分に対してその部分を再位置付けするように屈曲させるか又は曲げることができる。プレート３６０は、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。プレート３６０は、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は骨アンカー３３４を締め付けてプレートを変形させて骨表面に密着させることによって形成することができる。プレート３６０は、例えば、製造中に、骨アンカー組立体３００が使用されるべき骨表面と適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。
【００７９】
ある場合には、サドル部分３６６の厚さが原因となり、閉止機構３０８の十分な取り付けを阻害する又は閉止機構の取り付けを完全に阻害する程度まで、脊椎ロッド３０６が受け部材３０４内で持ち上げられることになり得る。このような場合、骨アンカー組立体３００は、キャップ３７２、例えば、図３Ｈに示すタイプのものを含むことができる。キャップ３７２は、受け部材３０４部材の近位端に取り付けることができる。キャップ３７２は、閉止機構３０８を受容するように寸法を決定されたねじ山付き中央開口部を含むことができる。したがって、キャップ３７２は、受け部材３０４のねじ山付き部分の高さを機能的に延長することができ、受け部材３０４のロッド受容チャネルと閉止機構３０８との間に、ロッド３０６とサドル部分３６６との両方を収容することができる。図示のキャップ３７２は、脊椎ロッド３０６に収容されるように寸法決定された、概ねＵ字形のチャネルを含むことができる。キャップ３７２は、任意の様々な方法で受け部材３０４に取り付けることができる。例えば、キャップ３７２は、受け部材３０４に形成された対応する１つ又は２つ以上の凹部と係合する１つ又は２つ以上の凸部を含むことができ、あるいは、受け部材は、キャップに形成された対応する１つ又は２つ以上の凹部に係合する１つ又は２つ以上の凸部を含むことができる。キャップ３７２は、受け部材３０４の上にスナップ方式でフィットさせることができる。キャップ３７２は、舌部及び溝部又はあり継手接続と共に、側方から受け部材３０４上にスライドすることができる。キャップ３７２は、受け部材に対してキャップを４分の１だけ旋回することにより、受け部材３０４へ係止することができる。
【００８０】
骨アンカー組立体３００は、外科医にとって有意な柔軟性を提供することができる。プレート３６０は、ロッド３０６のいずれかの側（例えば、ロッドの内側側又は外側側）に位置付けられるように容易に１８０度転換され得る。上記で詳細に説明したように、プレート３６０は、プレートが受け部材３０４にぴったりとフィットすることを可能にするため、骨表面の輪郭に適合させるため、受け部材に対して補助骨アンカー孔３６４を再位置付けするため、及び／又は異なる高さの受け部材若しくは主骨アンカー３０２が骨内の上方若しくは下方に挿入された状況に適応するためにプレートの高さを調節するために、変形可能若しくは可撓性とすることができるか、又は変形可能若しくは可撓性部分を含むことができる。マルチレベル脊椎固定構築物の一部として設置された、骨アンカー組立体３００が、図３Ｉに示される。図示されるように、プレート３６０は、補助骨アンカー３３４が主骨アンカー３０２と同じ脊椎レベルで設置されるのを可能とし、主骨アンカーの固定を増強する。
【００８１】
再び図３Ａに参照して、各補助骨アンカー３３４の最近位区画は、脊椎ロッド３０６に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー３３４の最近位区画は、受け部材３０４の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体３００の全体形状を有利に縮小することができる。
【００８２】
補助骨アンカー孔（複数可）３６４の中心（したがって、そこに配置された補助骨アンカー（複数可）３３４の少なくとも一部）は、主骨アンカー３０２が配置された受け部材３０４の開口部の中心から放射状に離間して配置することができる。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材３０４の直径の約２．５倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材３０４の直径の約２倍未満であり得る。一部の実施形態では、この間隔は、受け部材３０４の直径未満であってもよい。一部の実施形態では、この間隔は、約５ｍｍ〜約１０ｍｍであり得る。一部の実施形態では、この間隔は、約７．５ｍｍであり得る。一部の実施形態では、補助骨アンカー３３４は、受け部材３０４の径の２．５倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー３３４は、受け部材３０４の直径の２倍以下のエンベロープ内に含まれることができる。
【００８３】
補助骨アンカー３３４は、上記の骨アンカー３０２のいずれかの特徴を含むことができ、様々な他の骨ねじ又は他のアンカーのいずれかを代替又は追加として使用することができる。上記したように、補助骨アンカー３３４は、プレート３６０を用いて可変角度係止を容易にするために、ねじ山付き近位頭部を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー３３４は、約６ｍｍ〜約２０ｍｍの長さ（例えば、頸部用途に使用される実施形態において）を有することができる。一部の実施形態では、補助骨アンカー３３４は、約６ｍｍ〜約１００ｍｍの長さ（例えば、腰椎又は仙骨用途に使用される実施形態において）を有することができる。補助骨アンカー３３４の長さは、いずれかの所定の取り付け位置で利用可能な安全な骨を含む、様々な因子に基づいて選択することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２と同じ長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２の長さ未満の長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２の長さの約６０％〜約８０％である長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２の長さの約７０％である長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、約１０ｍｍの長さを有することができる。補助骨アンカー３３４は、約１４ｍｍの長さを有することができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、２つの１０ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。一部の実施形態では、１つの１４ｍｍの主骨アンカーと共に、１つの１４ｍｍの補助骨アンカーを用いることができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２のシャンク径と同じシャンク径を有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２のシャンク径より小さいシャンク径を有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２のシャンク径の約５０％〜約７０％のシャンク径を有することができる。補助骨アンカー３３４は、主骨アンカー３０２のシャンク径の約６０％のシャンク径を有することができる。
【００８４】
サドル部分３６６は、受け部材３０４のロッド受け凹部を横切って完全に延在することができる。サドル部分３６６は、受け部材３０４のロッド受容凹部の全体未満にわたって延在することができる（例えば、ロッド受容凹部の一部のみにわたって）。サドル部分３６６を一括して省略することができる。例えば、プレート３６０は、受け部材３０４に当接して、補助骨アンカー３３４の保持力を受け部材に伝達するために、代替的な遠位対向部を含むことができる。例示的な遠位対向部は、受け部材３０４の一部と噛合又は係合可能な唇、シェルフ、顔、テーパ部、及び／又は歯を含むことができる。
【００８５】
図４Ａ〜４Ｅは、脊椎ロッド４０６と共に示される、骨アンカー組立体４００の例示的な実施形態を示す。図示のように、骨アンカー組立体４００は、骨アンカー４０２と、受け部材４０４と、閉止機構４０８と、フック４７４と、座金又は鍔４７６と、係止ねじ４７８とを含むことができる。使用時には、カラー４７６及び係止ねじ４７８を用いて、フック４７４を受け部材４０４に取り付けることができる。フック４７４は、患者の解剖学的構造の一部又はその近傍にあるインプラントを掛け止め又は係合することができ、骨アンカー４０２の固定を増強する。
【００８６】
以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー４０２、受け部材４０４、及び閉止機構４０８は、上記の骨アンカー１０２、受け部材１０４、及び閉止機構１０８と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体４００は、上記の骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【００８７】
フック４７４は、湾曲又はループ状の延長部４８２が突出した本体部分４８０を含むことができる。
【００８８】
延長部４８２は、内側湾曲面４８４及び外側湾曲面４８６を備えた、実質的にＵ字形であり得る。延長部４８２は、患者の解剖学的構造（例えば、患者の椎弓板、棘突起、又は他の骨構造）の一部あるいは別のインプラント又はインプラント構築物（例えば、クロスコネクタ、ねじ、ロッド、プレート、椎間インプラント、等）へ掛け止めされるよう寸法決定及び構成することができる。例えば、内側湾曲面４８４は、解剖学的構造又はインプラントと凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。
【００８９】
図４Ａに示すように、フック４７４は、延長部４８２の内側曲線４８４の近位に面する表面４８８が椎弓板の遠位に面する表面に当接し、並びに延長部４８２の内側曲線４８４の遠位に面する表面４９０が椎弓板の近位に面する表面に当接するように、患者の椎弓板Ｌに結合させることができる。
【００９０】
単一の延長部４８２を図示の実施形態にて示すが、フック４７４は任意の数の延長部（例えば１つ、２つ、３つ、４つ、５つ等）を含むことが、容易に理解されよう。
【００９１】
フック４７４の１つ又は２つ以上の部分は、特定の状況に合わせてフックをカスタム化することを可能にするように可撓性又は変形可能であることができる。例えば、フック４７４の延長部４８２は、延長部が掛け止めされる解剖学的構造又はインプラントに適合するように輪郭形成することができる。フック４７４は、移植前又は生体内で輪郭形成することができる。フック４７４は、別の屈曲器具を用いて輪郭形成することができ、又は係止ねじ４７８を締め付けてフックを変形させて解剖学的構造又はインプラントに密着させることによって形成することができる。フック４７４は、例えば、製造中に、骨アンカー組立体４００が使用されるべき解剖学的構造又はインプラントと適合するように、予備成形又は予備輪郭形成することができる。
【００９２】
一部の実施形態では、モジュール式フック４７４のキットが提供され、所与の用途に最適なフック（複数可）の選択が可能となる。例えば、患者集団にて見出された様々な寸法の椎弓板又は単一のヒト脊椎内で見出された様々な寸法の椎弓板に対応する、様々な寸法の延長部４８２を有するフック４７４を、キット中に含めることができ、最も適切な寸法のフックを手術用に選択することができる。受け部材４０４に対して様々な寸法及び／又はオフセットのフック４７４をキット中に含めることができる。
【００９３】
フック４７４の本体部分４８０は、フックをカラー４７６に固定するために係止ねじ４７８を受け入れるための開口部４９２を含むことができる。開口部４９２は、係止ねじ４７８が開口部内に螺入得るように、ねじ山を付けることができる。フック４７４の本体部分４８０は、受け部材４０４の側壁に係合した外側面４９４を含むことができる。外側面４９４と受け部材４０４の側壁との間の隙間がゼロ又は最小限の状態で、フック４７４が受け部材を抱え込むことができるように、外側面４９４は、受け部材４０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面４９４は、受け部材４０４の外側壁の曲率半径に同等又は実質的に同等である曲率半径を有する凹部であることができる。
【００９４】
カラー４７６は、受け部材４０４の少なくとも一部を内部で受容するように寸法決定された第１の開口部４９６Ａと、係止ねじ４７８を内部で受容するように寸法決定された第２の開口部４９６Ｂとを含むことができる。第１及び第２の開口部４９６Ａ、４９６Ｂは、カラー４７６が「雪だるま」又は「８の字」状の中央開口部を画定するように、互いに交差できる。カラー４７６は、受け部材４０４と積極的なインターロックを形成するための、１つ又は２つ以上の係合特徴を含むことができ、これにより、カラーが不注意に受け部材から外れることを有利に防止することができる。例えば、カラー４７６は、第１の開口部４９６Ａへと放射状内向きに延在して、受け部材４０４の外側側壁に形成された対応する１つ又は２つ以上の凹部４９９に係合する、１つ又は２つ以上の凸部４９８を含むことができる。他の実施形態では、凹部はカラー４７６に形成することができ、凸部は受け部材４０４に形成することができる。第１の開口部４９６Ａは、受け部材４０４に対してカラー４７６の回転を防止するために、受け部材４０４の対応する１つ又は２つ以上の平面（ｆｌａｔｓ）（例えば、対向した平行、平面状の側壁）と対合する、１つ又は２つ以上の平面（例えば、図示するように、対向した平行、平面状の側壁）を含むことができる。
【００９５】
カラー４７６の第２の開口部４９６Ｂは、係止ねじ４７８の円筒状シャフトを収容するために円形又は半円状であることができる。他の実施形態では、第２の開口部４９６Ｂを伸長することができ、伸長した開口部の長さに沿った任意の様々な位置に係止ねじ４７８を固定可能となる。これにより、有利にも、所望により調節される受け部材４０４とフック４７４との間に間隔を形成することが可能となる。第２の開口部４９６Ｂは、図示されるように、係止ねじ４７８が締め付けられるにつれて、図４Ａの右側にカラー４７６が押され、受け部材４０４にて締め付けを行い、組立体全体を下方へ係止するように、円錐状又はテーパ状のカウンターシンク形状であり得る。
【００９６】
組み立てられたときに、カラー４７６は、脊椎ロッド４０６状に着座することができ、受け部材４０４の外周の周りに延在することができ、受け部材の側面へフック４７４を固定することができる。フック４７４は、骨アンカー組立体４００の固定を増強するために、患者の解剖学的構造又は他のインプラントへと引っ掛けることができる。一部の実施形態では、フック４７４は、骨アンカー４０２が挿入されたのと同じ脊椎レベルで、解剖学的構造へ引っ掛けることができる。したがって、例えば、骨アンカー４０２は、脊椎の椎弓根又は外側塊へと前進させることができ、また、フック４７４は、同じ脊椎の椎弓板へ引っ掛けることができる。図４Ａに示すように、カラー４７６は、閉止機構４０８の受け部材４０４への挿入に干渉せず、あるいは閉止機構の締め付け又は緩和にも干渉しない。更に、フック４７４及びカラー４７６は、ロッド４０６が受け部材４０４に導入された後に、受け部材へ取り付けることができる。
【００９７】
骨アンカー組立体４００は、外科医にとって有意な柔軟性を提供することができる。カラー４７６及びフック４７４は、ロッド４０６のいずれかの側（例えば、ロッドの内側側又は外側側）に位置付けられるように容易に１８０度転換され得る。フック４７４は、フックが受け部材４０４にぴったりとフィットすることを可能にするため、骨表面の輪郭に適合させるため、受け部材に対してフックを再位置付けするため、及び／又は異なる高さの受け部材若しくは主骨アンカー４０２が骨内の上方若しくは下方に挿入された状況に適応するためにフックの高さを調節するために、可撓性若しくは変形可能とすることができるか、又は変形可能若しくは可撓性部分を含むことができる。
【００９８】
図４Ｅに示すように、受け部材４０４の周りを取り囲む係止ねじ４７８及びカラー４７６を用いる代わりに、図２Ａ〜２Ｍのウィング２３０を取り付けるために用いたのと同様の様式で、フック４７４を受け部材へ取り付けることができる。特に、フックは、受け部材４０４の対向するアーム４１４Ａ、４１４Ｂの上に着座し、かつ延長されねじ山付きポストの形態の閉止機構４０８を内部で受容する中央開口部を画定する、近位部分４７４ｐを含むことができる。フック４７４は、ねじ山付きナット４３２によって、閉止機構４０８及び受け部材に係止することができる。
【００９９】
フック４７４は、受け部材４０４と骨アンカー４０２を骨に結合した後に、受け部材に取り付けることができ、これにより、有利にも、外科医は挿入についてより柔軟性を得ることができ、見通しのよい視覚をもって骨アンカー及び受け部材を挿入できるようになる。また、フック４７４は、骨アンカー４０２がフックの移動を規制しないように、受け部材４０４のフックに結合させることができる。したがって、フック４７４は、少なくとも受け部材４０４と同程度の自由度で、骨アンカー４０２に対して位置付けることができる。
【０１００】
図２Ａ〜図２Ｍの実施形態において上述したように、骨アンカー組立体内の主骨アンカーの補足固定は、１つ又は２つ以上の補助骨アンカーがそこを通って骨内に打ち込まれ得る１つ又は２つ以上の骨アンカー開口部を有するウィング又はブラケットを使用して達成することができる。しかしながら、場合によっては、外科医は、角度軌道を有する特定の骨アンカーを配設する際に困難を経験する場合がある。脊椎の骨の解剖学的構造のばらつきは、アンカーとの適切な係合又は固定（purchase）を容易にするためにウィングの遠位部分を骨にごく近接して位置付けるのを困難にする場合がある。補助アンカーを骨に打ち込むために使用されるドライバ器具は、ウィングの骨アンカー開口部にアクセスするために、より多くの間隙を必要とする場合がある。
【０１０１】
補助骨アンカーの補助的固定におけるこのような潜在的な困難に対処するために、角度付き遠位部分を有するウィング又はブラケットを含む骨アンカー組立体の様々な実施形態が本明細書に開示される。一部の実施形態では、ウィングの遠位部分は、頭側軌道（すなわち、患者の頭部に向かう）及び／又は尾側軌道（すなわち、患者の足に向かう）を有する骨アンカーの配設を容易にするために、ウィングのスパニング部分の右方又は左方に角度が付けられてもよい。一部の実施形態では、ウィング又はブラケットの遠位部分は、代替的に又は追加的に、内側軌道（すなわち、患者の中央に向かって）又は外側軌道（すなわち、患者の脇に向かって）を有する骨アンカー配設を容易にするために、内方又は外方に角度が付けられてもよい。このような角度付けは、骨に対する補助アンカーの係合又は固定の改善、及び／又はウィングの骨アンカー開口部へのドライバ器具によるアクセスを容易にすることができる。
【０１０２】
図５Ａ〜図５Ｉは、角度付き遠位部分５３０ｄを有するブラケット又はウィング５３０を含む骨アンカー組立体５００の例示的実施形態を示す。図５Ａの視点から見たときに、遠位部分５３０ｄは、ウィング５３０の右側に向かって角度が付けられている。骨アンカー組立体５００は、骨アンカー５０２、受け部材５０４、閉止機構５０８、ブラケット又はウィング５３０、ナット５３２、及び補助骨アンカー５３４を含むことができる。ウィング５３０は、例えば、閉止機構５０８及びナット５３２を用いて、受け部材５０４に固定されることができ、それにより、骨アンカー５０２と角度軌道を有する補助骨アンカー５３４との固定を増強する能力が提供される。閉止機構５０８は、受け部材５０４に選択的に固定されて、脊椎固定要素、例えば、脊椎ロッド５０６を、受け部材内に捕捉することができる。閉止機構５０８の締め付け又は係止は、受け部材５０４に対して脊椎ロッド５０６を固定し、受け部材５０４に対して骨アンカー５０２の角度位置を固定するのに有効であり得る。
【０１０３】
以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー５０２、受け部材５０４、閉止機構５０８、ナット５３２、及び補助骨アンカー５３４は、図２Ａ〜図２Ｍに関して上述された骨アンカー２０２、受け部材２０４、閉止機構２０８、ナット２３２、及び補助骨アンカー２３４と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体５００は、上記の骨アンカー組立体２００及び／又は骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【０１０４】
図示の実施形態では、ブラケット又はウィング５３０は、近位部分５３０ｐと、角度付き遠位部分５３０ｄと、ウィングの近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分５３０ｓとを含むことができる。ウィング５３０の近位部分５３０ｐは、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの近位端から水平に延在し得る。近位部分５３０ｐは、近位に面する表面５４０及び遠位に面する表面５４２を含み得る。ウィング５３０の近位部分５３０ｐの近位に面する表面５４０は、非侵襲性表面を提供して移植後の組織刺激のリスクを低減するために、ドーム状であるか又は丸みを帯びていてもよい。ウィング５３０の近位部分５３０ｐの遠位に面する表面５４２は、受け部材５０４の近位末端又は表面に当接するように構成され得る。遠位に面する表面５４２は、受け部材５０４の近位末端又は表面と凹凸が逆になったもの又は実質的に凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、受け部材５０４のアームの近位に面する表面は、放射状凸状とすることができ、ウィング５３０の遠位に面する表面５４２は、アームの凸状端部を受容する放射状凹状のチャネル（図示せず）を画定することができる。
【０１０５】
ウィング５３０の近位部分５３０ｐは、近位に面する表面５４０及び遠位に面する表面５４２を通って延在する中央開口部５３６を画定することができる。中央開口部５３６は、開口部Ａ３の中心軸が、ウィング５３０の近位部分５３０ｐの遠位に面する表面５４２に対して垂直又は実質的に垂直となるように配向されてもよい。中央開口部５３６は、閉止機構５０８が開口部を通って挿入されて、ウィング５３０の近位部分５３０ｐの近位に面する表面５４０より上に少なくとも部分的に延在するように寸法決めされ得る。中央開口部５３６は、ウィング５３０及び閉止機構５０８が互いに対して自在に回転可能となるように、滑らかな非ねじ山付き内部表面を含むことができる。ウィング５３０の中央開口部５３６又は別の特徴は、閉止機構５０８の一部又は受け部材５０４の近位表面をスナップ嵌め又は捕捉するように寸法決め及び構成され得る。図示された例示的実施形態では、受け部材５０４の近位末端より上に延在し得る、閉止機構５０８の半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴５６０が、ウィング５３０の近位部分５３０ｐの遠位向き表面５４２内の中央開口部５３６の周りに形成され得る。座ぐり穴５６０の構造及び機能については、図６Ａ〜図６Ｃに関してより詳細に論じられる。
【０１０６】
ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓは、近位から遠位の方向に垂直に延在して、ウィングの近位部分５３０ｐをウィングの遠位部分５３０ｄに接合することができる。ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓは、ウィングの近位部分５３０ｐの側壁から、垂直又は実質的に垂直な平面内で遠位に延在する細長いアームであり得る。ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓは、受け部材５０４の側壁に係合する又は面する外側面５５０を有することができる。外側面５５０と受け部材５０４の側壁との間の隙間が最小限又はゼロの状態で、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓが受け部材を抱え込むことができるように、外側面５５０は、受け部材５０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面５５０は、受け部材５０４の外側側壁の曲率半径と等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であることができる。近位部分５３０ｐ、遠位部分５３０ｄ、及びスパニング部分５３０ｓは、図示するように一体成形ユニットとして一体的に形成され得るか、あるいは当該構成要素のうちの１つ又は２つ以上は別個のものであり、他の構成要素に選択的に取り付け可能であり得る。一部の実施形態では、所与の用途に最適な構成要素の選択が可能となるように、モジュール式構成要素のキットが提供され得る。例えば、適切な高さのスパニング部分５３０ｓを、所与の用途における受け部材５０４の近位端と骨表面との間の距離に基づいて選択することができる。
【０１０７】
一部の実施形態では、ウィング５３０は、限定されるものではないが、１つ又は２つ以上の溝５７０ａ、５７０ｂ、及び表面突起５７０ｃなどの、様々な機構の片側係止インターフェースを含み得る。片側係止インターフェースは、片側係止機構（図示せず）を含む外科用器具がウィング５３０の片側に堅固に取り付くことを可能にする。ウィング５３０に含ませることができる例示的な片側係止インターフェースは、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年１２月１５日出願の米国特許出願第１５／８４３，６１８号、発明の名称「Ｕｎｉｌａｔｅｒａｌ  Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｈｏｌｄｅｒｓ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」に開示されている。
【０１０８】
ウィング５３０の角度付き遠位部分５３０ｄは、スパニング部分５３０ｓの遠位端から受け部材５０４から離れるように外方に延在することができる。ウィング５３０が受け部材５０４から外方に延在する程度は、異なる実施形態の間で異なり得る。図示の実施形態では、ウィングの延長部のロッド径に対する比（又は、ウィングの延長部の、受け部材のロッド受容凹部の幅に対する比）は、約２：１である。一部の実施形態では、この比は、約１０：１未満、約５：１未満、約３：１未満、約２：１未満、約１：１未満、及び／又は約０．５：１未満であり得る。一部の実施形態では、この比は、約１０：１、約５：１、約３：１、約２：１、約１：１、又は約０．５：１であり得る。
【０１０９】
図５Ｅの視点から見たときに、角度付き遠位部分５３０ｄは、ウィング５３０の垂直に配置されたスパニング部分５３０ｓの右方に角度が付けられている。図示のように、角度付き遠位部分５３０ｄは、遠位表面５４６及び近位表面５４８を含む。遠位表面５４６及び近位表面５４８は、平行又は実質的に平行な向きに配向され得る。遠位に面する表面５４６は、隣接する骨とのグリップを強化するために、歯状部、テクスチャ加工、又は他の表面特徴を含むことができる。ウィング５３０の遠位部分５３０ｄは、受け部材５０４の側壁に当接する又は面する外側面５５２を有することができる。外側面５５２と受け部材５０４の側壁との間の隙間が最小限又はゼロの状態で、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄが受け部材を抱え込むことができるように、外側面５５０は、受け部材５０４の側壁と凹凸が逆になったものを形成し得る。例えば、外側面５５２は、受け部材５０４の外側側壁の曲率半径に等しい又は実質的に等しい曲率半径を有する凹部であることができる。
【０１１０】
ウィング５３０の遠位部分５３０ｄは、補助骨アンカー５３４を受容するための、近位表面５４８及び遠位表面５４６を通って延在する開口部５４４を画定することができる。骨アンカー開口部５４４は、補助骨アンカー５３４の遠位シャフトを開口部を通して挿入し、補助骨アンカーが内部に配置されると補助骨アンカーの近位頭部に当接するように寸法決めされ得る。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部５４４は、ウィング５３０の遠位表面５４６に対して垂直又は実質的に垂直に配向され得る。他の構成では、骨アンカー開口部の公称（nominal）軸又は中心軸は、遠位表面５４６及び／又は近位表面５４８に対して斜めに角度が付けられることができる。ウィング５３０の遠位表面５４６及び／又はウィングの近位表面５４８は、ウィングの上下軸又は近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。例えば、図示のように、遠位表面５４６は、垂直に配置されたスパニング部分５３０ｓの右方に向くように角度が付けられている。このような実施形態では、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２は、ウィングのスパニング部分５３０ｓの近位−遠位軸Ａ１に対して斜角で、右下に延在し得る。この構成は、図５Ａの視点から見たときに補助骨アンカーの遠位端がウィングのスパニング部分５３０ｓの右側にくる様々な骨アンカー配設を容易にすることができる。
【０１１１】
例えば、図５Ａに示すように、このような骨アンカー配設は、ウィング５３０が脊椎ロッド５０６の外側側に配置され、補助骨アンカー５３４が骨アンカー開口部５４４を通して頭側軌道（すなわち、患者の頭部に向かって）で打ち込まれる配置を含むことができる。この配向は、補助骨アンカー５３４が、例えば椎骨の外側塊内で、主骨アンカー５０２と同じ椎骨レベルに完全に留まることを可能にすることができる。ウィング５３０は、図示されたロッド５０６の反対側（例えば、ロッドの内側側）に位置付けられるように、又は対側の脊柱ロッド（図示せず）の外側側に位置付けられるように１８０度転換され得ることが理解されるであろう。これらの場合、このウィング５３０の位置付けは、補助骨アンカー５３４が骨アンカー開口部５４４を通して尾側軌道（すなわち、患者の足に向かって）で打ち込まれ得る骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、図７Ａに関して更に後述するように、尾側軌道は、補助骨ねじ５３４を複数の（例えば、少なくとも２つ、少なくとも３つ、又はそれ以上）皮質骨層内に固定することを可能にすることができる。角度付き遠位部分５３０ｄは、ウィング５３０の遠位表面５４６が骨表面と接触するか又は骨表面にごく接近している（例えば、０〜３ｍｍ以内）状態を維持しながら、上述の骨アンカー配設を可能にすることができる。
【０１１２】
一部の実施形態では、特定の用途の要件に応じて、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２をウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの右方に任意の斜角で固定するように、ウィング５３０の遠位表面５４６を斜めに角度付けすることができる。例えば、図５Ｅに示されるように、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの近位−遠位軸Ａ１の右方に３５度の角度で延在するように、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位表面５４６を斜めに角度付けすることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、アンカーの遠位シャフトがスパニング部分５３０ｓの右方に向かう骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２と同軸の角度軌道、又は骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度（cone of angulation）内の角度軌道を有する状態で、骨アンカー開口部５４４内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が、スパニング部分５３０ｓの近位−遠位軸Ａ１の右方に、１５〜４５度（両端の値を含む）の角度で延在することができるように、ウィング５３０の遠位表面５４６を斜めに角度付けすることができる。
【０１１３】
一部の実施形態では、ウィング５３０の遠位表面５４６は、ウィング５３０の垂直に配置されたスパニング部分５３０ｓに対して内方に又は外方に更に角度が付けられることができる。遠位表面５４６を内方又は外方に角度付けすることにより、遠位部分５３０ｄは、頭側又は尾側軌道成分に加えて、あるいはその代わりに、内側又は外側軌道成分を有する骨アンカー開口部５４４を通した補助骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、遠位表面５４６を内方又は外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー５３４が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、ウィング５３０の遠位表面５４６を内方又は外方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部５４４にアクセスするための隙間を、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの近位表面５４８側に提供することができる。一部の実施形態では、特定の用途の要件に基づき、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２をウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの近位−遠位軸Ａ１に対して任意の内側角又は外側角で固定するように、ウィング５３０の遠位表面５４６を内方又は外方に、斜めに角度付けすることができる。例えば、図５Ｆに示されるように、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位表面５４６は、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が、スパニング部分５３０ｓの近位−遠位軸Ａ１に対して１５度の内側角で内方に延在するように、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓに向かって内向きに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、アンカーの遠位シャフトが骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２と同軸の内側軌道、又は骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の内側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部５４４内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位表面５４６は、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が５〜２０度（両端の値を含む）の内側角で延在することができるように、斜めに角度が付けられることができる。
【０１１４】
あるいは、図５Ｇに示されるように、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位表面５４６は、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が、ウィング５３０のスパニング部分５３０ｓの近位−遠位軸Ａ１に対して１５度の外側角で外方に延在するように、スパニング部分５３０ｓから離れるように外向きに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２と同軸の外側軌道、又は骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の外側軌道を有するアンカーの遠位シャフト用いて、骨アンカー開口部５４４内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、ウィング５３０の遠位部分５３０ｄの遠位表面５４６は、骨アンカー開口部５４４の中心軸Ａ２が５〜２０度（両端の値を含む）の外側角で延在することができるように、斜めに角度が付けられることができる。かかる実施形態は、腰椎の骨の解剖学的構造に対応するのに有用であり得る。
【０１１５】
図５Ｈは、角度付き遠位部分５３０ｄが尾側方向を向いている、図５Ａの骨アンカー組立体のウィング５３０の上面図である。図５Ｈに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング５３０は、角度付き遠位部分５３０ｄが脊椎中央線の左側に対して外側側に延在し、したがって尾側方向を向いている状態で位置付けられることができる。この例示的な尾側構成では、ウィング５３０の角度付き遠位部分５３０ｄは、上端５８０と、下端５８２と、上端と下端との間に延在する自由外側端５８４と、上端と下端との間に延在する内側端５８６とを有する。遠位部分５３０ｄが尾側を向いている状態では、遠位部分５３０ｄの上端５８０は、下端５８２よりも遠位（又は下方）となり、これにより、遠位表面５４６が尾側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分５３０ｄが内側側にも角度付けされている場合（例えば、図５Ｆで上述したように）、遠位部分５３０ｄの上端５８０は下端５８２よりも遠位にあり、自由外側端５８４は内側端よりも遠位にあり、これにより、遠位表面５４６は、尾側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分５３０ｄが外側側にも角度付けされている場合（例えば、図５Ｇで上述したように）、遠位部分５３０ｄの上端５８０は下端５８２よりも遠位にあり、内側端５８６は自由外側端５８４よりも遠位にあり、これにより、遠位表面５４６は、尾側方向及び外側方向の両方に面することになる。
【０１１６】
図５Ｉは、角度付き遠位部分５３０ｄが頭側方向を向いている、図５Ａの骨アンカー組立体のウィング５３０の上面図である。図５Ｉに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング５３０は、遠位部分５３０ｄが脊椎中央線の右側に対して外側側に延在し、したがって頭側方向を向いている状態で位置付けられることができる。この例示的な頭側構成では、ウィング５３０の角度付き遠位部分５３０ｄは、上端５９０と、下端５９２と、上端と下端との間に延在する自由外側端５９４と、上端と下端との間に延在する内側端５９６とを有する。遠位部分５３０ｄが頭側を向いている状態では、遠位部分５３０ｄの下端５９２は、上端５９０よりも遠位（又は下方）となり、これにより、遠位表面５４６が頭側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分５３０ｄが内側側にも角度付けされている場合（例えば、図５Ｆで上述したように）、遠位部分５３０ｄの下端５９２は上端５９０よりも遠位（又は下方）にあり、自由外側端５９４は内側端５９６よりも遠位にあり、これにより、遠位表面５４６は、頭側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分５３０ｄが外側側にも角度付けされている場合（例えば、図５Ｇで上述したように）、遠位部分５３０ｄの下端５９２は上端５９０よりも遠位（又は下方）にあり、内側端５９６は自由外側端５９４よりも遠位にあり、これにより、遠位表面５４６は、頭側方向及び外側方向の両方に面することになる。
【０１１７】
一部の実施形態では、骨アンカー開口部５４４は、様々な角度で骨アンカー５３４を受け入れるための多数の特徴のうちのいずれかを含むことができる。例えば、図２Ａ〜図２Ｍに関して上述したように、骨アンカー開口部５４４は、ねじ山付き近位頭部を有する可変角度係止ねじを受容するために、少なくとも部分的にねじ山を付けることができる。図示のように、開口部５４４は、複数の非ねじ山付き凹部を画定するために離間して配置される複数列のねじ山を有することができる。例示的な実施形態では、開口部５４４は、４列のねじ山を有する。ねじ山の列は、係止補助骨アンカー及び／又は可変角度係止補助骨アンカーの頭部上にねじ山を係合させるために、開口部５４４の内側表面の周りに設けられ得る。これにより、補助骨アンカー５３４は、開口部５４４の中心軸Ａ２と同軸的に、又は開口部５４４の中心軸Ａ２に対して選択可能な角度範囲内にある選択された所定の角度で、ウィング５３０に係止することができる。補助骨アンカー５３４は、この可変角度係止を容易にするための特徴を含むことができ、これら特徴としては、例えば、頭部の球形部分の弧状の曲率半径に従うプロファイルを有するねじを有する、少なくとも部分的に球形である近位頭部が挙げられる。ねじ／開口部インターフェースの可変角度能力により、ユーザーは、規定された角度制限内の任意の角度で、係止補助骨アンカーを骨内に配設することが可能となり得る。一部の実施形態では、開口部５４４の内部表面は、ねじ山又は係止機構を伴わずに、平滑又は球状であることができる。
【０１１８】
一部の実施形態では、各補助骨アンカー５３４の最近位区画は、脊椎ロッド５０６に対して遠位であり得る。他の実施形態では、各補助骨アンカー５３４の最近位区画は、受け部材５０４の最遠位区画に対して遠位であり得る。これらの構成により、組立体５００の全体形状を有利に縮小することができる。ウィング５００は、Ｚ字形又は実質的にＺ字形であり得る。１つの骨アンカー開口部５４４が図示の実施形態で示されるが、ウィング５３０は任意の数の骨アンカー開口部（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ等）を含むことができることが理解されよう。
【０１１９】
図６Ａ〜図６Ｃは、図５Ａ〜図５Ｈの骨アンカー組立体５００に固定されたウィング又はブラケット５３０を示す断面図である。上述のように、ウィングの近位部分５３０ｐは、ウィング５３０が受け部材５０４に固定されたときに受け部材の近位末端又は表面に当接するように構成された遠位に面する表面５４２を含むことができる。例えば、一部の実施形態では、閉止機構５０８は、拡径遠位部分５０８ｄ及び縮径近位部分５０８ｐを有するねじ山付きポストの形態であり得る。閉止機構５０８の遠位部分５０８ｄは、受け部材５０４に螺入して、受け部材内に配置された脊椎ロッド５０６と係合することができる。閉止機構５０８の近位部分５０８ｐは、受け部材５０４より上に、例えば、受け部材の近位対向終端面より上に、ウィングに形成された開口部５３６を通って、突出可能である。
【０１２０】
しかしながら、閉止機構５０８の遠位部分５０８ｄが受け部材５０４に完全に螺入されない場合があり、これは、閉止機構５０８の半径方向に延在する肩部分５０８ｓが受け部材５０４の近位端より上に突出する原因となり得る。こうした場合、閉止機構５０８の肩部分５０８ｓは、ウィングのウィング５３０の遠位５３０ｐに当接し、それによって、近位部分５３０ｐが受け部材５０４に面する表面５４２の近位部分重みをかけることを防止することができる。これにより、骨アンカー組立体５００に対するウィング５３０の締め付けが、信頼性の低い及び／又は一貫性のないものとなり得る。
【０１２１】
図６Ａ及び図６Ｂの実施形態に示されるように、ウィング５３０を骨アンカー組立体５００により一貫して固定するために、座ぐり穴５６０が、近位部分５３０ｐの遠位に面する表面５４２内の開口部５３６の周りに形成され得る。座ぐり穴５６０は、開口部５３６の周囲に形成された環状リング又はチャネルであり得る。座ぐり穴５６０は、肩部分５０８ｓの幅に対応するように寸法決めされ得る。座ぐり穴５６０の深さ又は高さは、ウィング５３０の近位部分５３０ｐと受け部材５０４の近位に面する表面との間の接触を維持するために、受け部材５０４より上に突出する肩部分５０８ｓを少なくとも部分的に受容するように構成され得る。座ぐり穴５６０の深さ又は高さは、閉止機構が脊椎ロッドから係合解除し、したがって受け部材５０４内のロッド５０６の固定を損ない得る閾値深さ又は高さを超えないように構成され得る。座ぐり穴を含む実施形態は、ウィングが常に受け部材に締め付けられることを確実にすることによって、閉止機構の垂直位置にかかわらず、より信頼性の高い及び／又は一貫した締め付けを提供することができる。
【０１２２】
代替的に又は追加的に、図６Ｃの例示の実施形態に示されるように、閉止機構５０８は、半径方向に延在する肩部分５０８ｓが常に受け部材５０４より上に延在するように構成されるようなサイズとすることができる。このような実施形態では、ウィング５３０の近位部分５３０ｄの遠位に面する表面５４２は、受け部材５０４の代わりに、閉止機構５０８の半径方向に延在する肩部分５０８ｓに当接する。例えば、図６Ｃに示されるように、閉止機構５０８の拡径遠位部分５０８ｄは、脊柱ロッド５０６と接触したときに閉止機構５０８の肩部分５０８ｓが受け部材５０４より上に突出することを可能にする延長高さＨを有して構成され得る。このような実施形態は、ウィングが常に閉止機構に締め付けられることを確実にすることによって、閉止機構の垂直位置にかかわらず、ウィング５３０のより信頼性の高い及び／又は一貫した締め付け提供することができる。
【０１２３】
上述したように、骨アンカー組立体のいくつかの実施形態は、垂直に配置されたウィングの左方に角度が付けられた遠位部分を有するウィングを含むことができる。このような実施形態では、補助骨アンカーは、患者の脊椎の反対側（すなわち、患者の左手側）に埋め込まれたときに骨アンカー組立体５００のウィング５３０によって促進される軌道と同様の尾側又は頭側軌道で、遠位部分の開口部を通って配置され得る。
【０１２４】
図７Ａ〜図７Ｆは、角度付き遠位部分７３０ｄを有するブラケット又はウィング７３０を含む骨アンカー組立体７００の例示的実施形態を示す。図示のように、骨アンカー組立体７００は、骨アンカー５０２、受け部材５０４、閉止機構５０８、ブラケット又はウィング７３０、ナット５３２、及び補助骨アンカー５３４を含む。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、骨アンカー５０２、受け部材５０４、閉止機構５０８、ナット５３２、及び補助骨アンカー５３４は、図２Ａ〜図２Ｍに関して上述された骨アンカー２０２、受け部材２０４、閉止機構２０８、ナット２３２、及び補助骨アンカー２３４と実質的に同様である。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。骨アンカー組立体５００は、上記の骨アンカー組立体２００及び／又は骨アンカー組立体１００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【０１２５】
図７Ａ〜図７Ｆに示されるように、ブラケット又はウィング７３０は、近位部分７３０ｐと、角度付き遠位部分７３０ｄと、ウィングの近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分７３０ｓとを含むことができる。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、ウィング７３０の近位部分７３０ｐ及びスパニング部分７３０ｓは、図５Ａ〜図５Ｉ及び図６Ａ〜図６Ｃに関連して上述したウィング５３０の近位部分５３０ｐ及びスパニング部分５３０ｓと実質的に類似している。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。ウィング７３０は、上記のウィング５００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【０１２６】
図示の実施形態では、ウィング７３０の遠位部分７３０ｄは、遠位部分７３０ｄが、（図７Ｄの視点から見たときに）垂直に配置されたスパニング部分７３０ｓの左方に角度が付けられていることを除いて、ウィング５００の遠位部分５３０ｄと実質的に類似している。図示のように、角度付き遠位部分７３０ｄは、平行又は実質的に平行な向きに配向され得る遠位表面７４６及び近位表面７４８を含むことができる。ウィング７３０の遠位部分７３０ｄは、補助骨アンカー５３４を受容するための、近位表面７４８及び遠位表面７４６を通って延在する開口部７４４を画定することができる。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部７４４は、ウィング７３０の遠位表面７４６に対して垂直又は実質的に垂直に配向され得る。他の構成では、骨アンカー開口部の公称軸又は中心軸は、遠位表面７４６及び／又は近位表面７４８に対して斜めに角度が付けられることができる。ウィング７３０の遠位表面７４６及び／又はウィングの近位表面７４８は、ウィングの上下軸又は近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられることができる。例えば、図示のように、遠位表面５４６は、垂直に配置されたスパニング部７３０ｓの左方に向くように角度が付けられている。このような実施形態では、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２は、ウィングのスパニング部分７３０ｓの近位−遠位軸Ａ１に対して斜角で、左下に延在し得る。この構成は、図７Ａの視点から見たときに補助骨アンカーの遠位端がウィングのスパニング部５３０ｓの左方にくる様々な骨アンカー配設を容易にすることができる。
【０１２７】
例えば、図７Ａに示すように、このような骨アンカー配設は、ウィング７３０が脊椎ロッド５０６の外側側に配置され、補助骨アンカー５３４が骨アンカー開口部７４４を通して尾側軌道（すなわち、患者の足に向かって）で打ち込まれる配置を含むことができる。この配向により、補助骨アンカー５３４は、例えば、椎間関節を横断して、１つ又は２つ以上の隣接する椎骨レベルに及ぶことが可能となり得る。尾側軌道は、補助骨ねじ５３４を複数の（例えば、少なくとも２つ、少なくとも３つ、又はそれ以上）皮質骨層内に固定することを可能にすることができる。例えば、図７Ａに示されるように、主骨アンカー５０２が上位椎骨レベルに位置付けられている状態で、骨アンカー組立体７００は、補助骨アンカー５３４が上位椎骨レベルと隣接する下位椎骨レベルとの間の椎間関節を横断する、三皮質固定をもたらすことができる。ウィング７３０は、図示されたロッド５０６の反対側（例えば、ロッドの内側側）に位置付けられるように、又は対側の脊柱ロッド（図示せず）の外側側に位置付けられるように１８０度転換され得ることが理解されるであろう。これらの場合、このウィング５３０の位置付けは、補助骨アンカー５３４が骨アンカー開口部７４４を通して頭側軌道（すなわち、患者の頭に向かって）で打ち込まれ得る骨アンカー配設を容易にすることができる。図５Ａに関して上述したように、頭側軌道は、補助骨アンカー５３４が、例えば椎骨の外側塊内で、主骨アンカー５０２と同じ椎骨レベルに完全に留まることを可能にすることができる。角度付き遠位部分７３０ｄは、ウィング７３０の遠位表面７４６が骨表面と接触するか又は骨表面にごく接近している（例えば、０〜３ｍｍ以内）状態を維持しながら、上述の骨アンカー配設を可能にすることができる。
【０１２８】
一部の実施形態では、特定の用途の要件に応じて、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２をウィング７３０のスパニング部分７３０ｓの左方に任意の斜角で固定するように、ウィング７３０の遠位表面７４６を斜めに角度付けすることができる。例えば、図７Ｄに示されるように、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２が、ウィング７３０のスパニング部分７３０ｓの近位−遠位軸Ａ１の左方に３５度の角度で延在するように、ウィング７３０の遠位部分７３０ｄの遠位表面７４６を斜めに角度付けすることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、アンカーの遠位シャフトがスパニング部分７３０ｓの左方に向かう骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２と同軸の角度軌道、又は骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の角度軌道を有する状態で、骨アンカー開口部７４４内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２が、スパニング部分７３０ｓの近位−遠位軸Ａ１の左方に、１５〜４５度（両端の値を含む）の角度で延在することができるように、ウィング７３０の遠位表面７４６を斜めに角度付けすることができる。
【０１２９】
図５Ｆ及び図５Ｇに関して上述したように、一部の実施形態では、ウィング７３０の遠位表面７４６は、ウィング７３０の垂直に配置されたスパニング部分７３０ｓに対して内向き又は外向きに更に角度が付けられることができる。一部の実施形態では、特定の用途の要件に基づき、骨アンカー開口部７４４の中心軸Ａ２をウィング７３０のスパニング部分７３０ｓの近位−遠位軸Ａ１に対して５〜２０度（両端の値を含む）の任意の内側角又は外側角で固定するように、ウィング７３０の遠位表面７４６を内方又は外方に、斜めに角度付けすることができる。このため、遠位表面７４６を内方又は外方に角度付けすることにより、遠位部分７３０ｄは、頭側又は尾側軌道成分に加えて、あるいはその代わりに、内側又は外側軌道成分を有する補助骨アンカー５３４を、骨アンカー開口部７４４に通して配設するのを容易にすることができる。一部の実施形態では、遠位表面７４６を内方又は外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー５３４が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、ウィング７３０の遠位表面７４６を内方又は外方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部７４４にアクセスするための隙間を、ウィング７３０の遠位部分７３０ｄの近位表面７４８側に提供することができる。
【０１３０】
図７Ｅは、角度付き遠位部分７３０ｄが頭側方向を向いている、図７Ａの骨アンカー組立体のウィング７３０の上面図である。図７Ｅに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング７３０は、遠位部分７３０ｄが脊椎中央線の左側に対して外側側に延在し、したがって頭側方向を向いている状態で位置付けられることができる。この例示的な頭側構成では、ウィング７３０の角度付き遠位部分７３０ｄは、上端７８０と、下端７８２と、上端と下端との間に延在する自由外側端７８４と、上端と下端との間に延在する内側端７８６とを有する。遠位部分７３０ｄが頭側を向いている状態では、遠位部分７３０ｄの下端７８２は、上端７８０よりも遠位（又は下方）となり、これにより、遠位表面７４６が頭側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分７３０ｄが内側側にも角度付けされている場合（例えば、図５Ｇで上述したように）、遠位部分７３０ｄの下端７８２は上端７８０よりも遠位（又は下方）にあり、自由外側端７８４は内側端７８６よりも遠位にあり、これにより、遠位表面７４６は、頭側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分７３０ｄが外側側にも角度付けされている場合（例えば、図５Ｈで上述したように）、遠位部分７３０ｄの下端７８２は上端７８０よりも遠位（又は下方）にあり、内側端７８６は自由外側端７８４よりも遠位にあり、これにより、遠位表面７４６は、頭側方向及び外側方向の両方に面することになる。
【０１３１】
図７Ｆは、角度付き遠位部分７３０ｄが尾側方向を向いている、図７Ａの骨アンカー組立体のウィング７３０の上面図である。図７Ｆに示されるように、後方の視点から見ると、ウィング７３０は、角度付き遠位部分７３０ｄが脊椎中央線の右側に対して外側側に延在し、したがって尾側方向を向いている状態で位置付けられることができる。この例示的な尾側構成では、ウィング７３０の角度付き遠位部分７３０ｄは、上端７９０と、下端７９２と、上端と下端との間に延在する自由外側端７９４と、上端と下端との間に延在する内側端７９６とを有する。遠位部分７３０ｄが尾側を向いている状態では、遠位部分７３０ｄの上端７９０は、下端７９２よりも遠位（又は下方）となり、これにより、遠位表面７４６が尾側方向に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分７３０ｄが内側側にも角度付けされている場合（例えば、図５Ｇで上述したように）、遠位部分７３０ｄの上端７９０は下端７９２よりも遠位にあり、自由外側端７９４は内側端よりも遠位にあり、これにより、遠位表面７４６は、尾側方向及び内側方向の両方に面することになる。一部の実施形態では、遠位部分７３０ｄが外側側にも角度付けされている場合（例えば、図５Ｈで上述したように）、遠位部分７３０ｄの上端７９０は下端７９２よりも遠位にあり、内側端７９６は自由外側端７９４よりも遠位にあり、これにより、遠位表面７４６は、尾側方向及び外側方向の両方に面することになる。
【０１３２】
上述したように、骨アンカー組立体のいくつかの実施形態は、垂直に配置されたスパニング部分に対して内方又は外方に角度が付けられているが、右方又は左方に角度付けされていない遠位部分を有するウィングを含むことができる。このような実施形態では、補助骨アンカーは、内側軌道又は外側軌道を有する遠位部分内の骨アンカー開口部を通して容易に配置され得る。
【０１３３】
図８Ａ〜図８Ｅは、角度付き遠位部分８３０ｄを有する骨アンカー組立体のブラケット又はウィング８３０の例示的実施形態を示す。図示のように、ブラケット又はウィング８３０は、近位部分８３０ｐと、角度付き遠位部分８３０ｄと、近位部分を遠位部分に接続するスパニング部分分８３０ｓとを含むことができる。角度付き遠位部分８３０ｄは、自由外側端８５０及び内側端８５２を有している。以下に説明されることを除いて、又は当業者によって容易に理解されるように、ウィング８３０の近位部分８３０ｐ及びスパニング部分８３０ｓは、図２Ａ〜図２Ｍ、図５Ａ〜図５Ｉ、及び図７Ａ〜図７Ｆに関連して上述したウィング２００、５００、及び／又は７００の近位部分及びスパニング部分と実質的に類似している。したがって、それらの構造及び機能の詳細な説明は、簡潔にするために、ここでは省略する。ウィング８３０は、上記のウィング２００、５００及び／又は７００の特徴のうちのいずれか１つ又は２つ以上を含むことができる。
【０１３４】
図示の実施形態では、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄは、遠位部分８３０ｄが、垂直に配置されたスパニング部分８３０ｓに向かって内方に角度が付けられており、ウィング８３０ｓの右方又は左方に向かって角度付けされていないことを除いて、図５Ａ〜図５Ｉ及び図７Ａ〜図７Ｆに関連して開示した角度付き遠位部分５３０ｄ、７３０ｄと実質的に類似している。ウィング８３０の角度付き遠位部分８３０ｄは、遠位表面８４６及び近位表面８４８を含む。遠位表面８４６及び近位表面８４８は、平行に又は実質的に平行に下り傾斜していてもよい。遠位部分８３０ｄが内方に（又は図８Ｂの斜視図から見た場合は内側側に）角度付けされると、自由外側端８５０は内側端８５２よりも遠位となり、これにより、遠位表面８４６が内側方向に面することになる。
【０１３５】
ウィング８３０の遠位部分８３０ｄは、補助骨アンカー５３４を受容するための、近位表面８４８及び遠位表面８４６を通って延在する１つ又は２つ以上の開口部８４４を画定することができる。図示の実施形態に示されるように、骨アンカー開口部８４４は、ウィング８３０の遠位表面８４６に対して垂直又は実質的に垂直に配向され得る。ウィング８３０の遠位表面８４６は、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２をスパニング部分８３０ｓの近位−遠位軸Ａ１に対して内側角で固定するように、ウィング８３０の垂直に配置されたスパニング部分８３０ｓに向かって内向きに斜めに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、補助骨アンカー５３４の遠位シャフトが、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２と同軸の内側軌道、又は骨アンカー開口部の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の内側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部８４４内に容易に配置されることができる。
【０１３６】
例えば、図８Ｄの図示の実施形態では、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄの遠位表面８４６は、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２が近位−遠位軸Ａ１に対して１５度の角度で内方に延在するように、スパニング部分８３０ｓに向かって内向きに角度が付けられることができる。したがって、補助骨アンカー５３４は、アンカーの遠位シャフトが近位−遠位軸Ａ１に対して１５度の内側軌道を有する状態で、骨アンカー開口部８４４内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２をウィング８３０のスパニング部分８３０ｓの近位−遠位軸Ａ１に対して５〜２０度（両端の値を含む）の内側角で固定するように、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄの遠位表面８４６を斜めに角度付けすることができる。このような実施形態では、遠位表面８４６を内方に角度付けすることにより、補助骨アンカー５３４が椎骨の外側塊内に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。一部の実施形態では、ウィング８３０の遠位表面８４６を内方に角度付けすることにより、ドライバ器具が骨アンカー開口部５４４にアクセスするための隙間を、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄの近位表面８４８側に提供することができる。
【０１３７】
図８Ｅに示す代替実施形態では、遠位部分８３０ｄは、遠位部分の内側端部８５２が自由外側端８５０よりも遠位にくるように、外方に（又は、図８Ｅの斜視図から見た場合は外側側に）角度付けされ得る。この外側の構成では、遠位表面８４６は、スパニング部分８３０ｓから外側方向に離れるように外向きとなり、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２は、ウィング８３０のスパニング部８３０ｓの近位−遠位軸Ａ１に対して外側角で外方に延在する。したがって、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２と同軸の外側軌道、又は骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２に対して既定された円錐状角度内の外側軌道を有するアンカーの遠位シャフト用いて、骨アンカー開口部８４４内に容易に配置されることができる。一部の実施形態では、ウィング８３０の遠位部分８３０ｄの遠位表面８４６は、骨アンカー開口部８４４の中心軸Ａ２が５〜２０度（両端の値を含む）（例えば、１５度）の外側角で延在することができるように、斜めに角度が付けられることができる。このような実施形態では、遠位表面８４６を外方に角度付けすることにより、補助骨アンカー５３４が側方位置に固定される骨アンカー配設を容易にすることができる。かかる実施形態は、腰椎の骨の解剖学的構造に対応するのに有用であり得る。
【０１３８】
本明細書に開示される骨アンカー組立体を使用する例示的な方法が、下に記載される。
【０１３９】
この手順は、骨アンカー組立体が移植される骨にアクセスするために患者に開放又は経皮的切開を形成することによって開始することができる。骨は、従来技術で知られているように、骨アンカー組立体を受けるために備えることができる。例えば、脊椎の椎弓根は、標準的な千枚通し、プローブ、及びタップステップを用いて調製することができる。
【０１４０】
次いで、骨アンカーを骨内に前進させることができる。使用者が骨アンカーの食い付きが不十分であるか、あるいは補助固定が望ましいと感じた場合には、補助固定部材を骨アンカー組立体に追加することができる。
【０１４１】
例えば、図２Ａ〜２Ｍの実施形態を参照すると、脊椎ロッド２０６は受け部材２０４内に着座でき、閉止機構２０８はそのロッドへとねじ止め可能である。その後、ウィング２３０は、閉止機構２０８上に位置付けられ、ナット２３２を用いて適所に固定することができる。１つ又は２つ以上の補助骨アンカー２３４は、構築物を骨の第２の位置に（又は２つ以上の場所で）取り付けるために、ウィング２３０を通して挿入することができる。この方法は、受け部材２０４又は骨表面を良好にフィットさせるために、例えば、ウィングの高さを増大させるためにウィングの脚部２５８を共に絞りだすことにより、ウィング２３０を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。
【０１４２】
別の実施例としては、図３Ａ〜３Ｉの実施形態を参照すると、プレート３６０を受け部材３０４に着座させ、ロッド３０６をプレート上に位置付けし、閉止機構３０８を用いて受け部材に固定することができる。ロッド３７２とプレート３０６の高さが受け部材３０４の設計高さを越えると、キャップ３６０を使用することができる。１つ又は２つ以上の補助骨アンカー３３４は、構築物を骨の第２の位置に（又は２つ以上の場所で）取り付けるために、プレート３６０を通して挿入することができる。この方法は、受け部材３０４又は骨表面をよりよくフィットさせるために、プレート３６０を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。
【０１４３】
別の実施例として、図４Ａ〜４Ｅの実施形態を参照すると、脊椎ロッド４０６は受け部材４０４内に着座でき、閉止機構４０８はそのロッドへとねじ止め可能である。次に、カラー４７６を受け部材４０４上に位置付けし、係止ねじ４７８を用いてフック４７４に固定することができる。フック４７４は、骨アンカー組立体４００の固定を増強するために、患者の解剖学的構造又は近接のインプラントの一部へと引っ掛けることができる。この方法は、受け部材４０４あるいは解剖学的構造又はインプラントをよりよくフィットさせるために、フック４７４を屈曲させるか又は曲げることを含むことができる。
【０１４４】
別の実施例として、図５Ａ〜図５Ｈの実施形態を参照すると、脊椎ロッド５０６は受け部材５０４内に着座でき、閉止機構５０８はそのロッドへとねじ止め可能である。ウィング５３０は、閉止機構５０８上に位置付けられ、ナット５３２を用いて適所に固定されることができる。上述のように、ウィング５３０は、ウィング５３０の右側に向かって角度が付けられた遠位部分５３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部５４４を通して挿入されて、尾側軌道で骨内に打ち込まれることができる。後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の右側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部５４４を通して挿入されて、頭側軌道で骨内に打ち込まれることができる。
【０１４５】
別の実施例として、図７Ａ〜図７Ｆの実施形態を参照すると、脊椎ロッド５０６は受け部材５０４内に着座でき、閉止機構５０８はそのロッドへとねじ止め可能である。ウィング７３０は、閉止機構５０８上に位置付けられ、ナット５３２を用いて適所に固定されることができる。上述のように、ウィング７３０は、ウィング７３０の左側に向かって角度が付けられた遠位部分７３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部７４４を通して挿入されて、頭側軌道で骨内に打ち込まれることができる。後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の右側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部７４４を通して挿入されて、尾側軌道で骨内に打ち込まれることができる。
【０１４６】
別の実施例として、図８Ａ〜図８Ｄの実施形態を参照すると、脊椎ロッド５０６は受け部材５０４内に着座でき、閉止機構５０８はそのロッドへとねじ止め可能である。ウィング８３０は、閉止機構５０８上に位置付けられ、ナット５３２を用いて適所に固定されることができる。いくつかの実施形態で上述したように、ウィング８３０は、ウィング８３０のスパニング部８３０ｓに向かって内方に角度が付けられた遠位部分８３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側又は右側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部８４４を通して挿入されて、内側軌道で骨内に打ち込まれることができる。一部の実施形態では、ウィング８３０は、ウィング８３０のスパニング部８３０ｓから離れるように外方に角度が付けられた遠位部分８３０ｄを含むことができる。したがって、後方の見晴らしのきく地点から見たときに脊椎正中線の左側又は右側に配置された骨アンカーの外側側にウィングが位置付けられる場合、補助骨アンカー５３４は、骨アンカー開口部８４４を通して挿入されて、外側軌道で骨内に打ち込まれることができる。
【０１４７】
上記のステップを繰り返して、補助固定部材を用いる又は用いることなく、さらなる骨アンカー組立体を同一又は異なる脊椎レベルにて設置することが可能である。既知の技法を用いて、構築物の最終的な締め付け又は他の調節を実施することができ、その手技を完了することができ、切開が閉鎖される。
【０１４８】
上記の実施形態又は方法のいずれかにおいて、主骨アンカーを省略することができ、使用者は、骨アンカー組立体を固定するために１つ又は２つ以上の補助固定特徴にのみ依存することもできる。これにより、例えば、初めに配設された骨アンカーが、不正確な位置付け又は不十分な食い付きに起因して、取り除かれる必要がある場合、あるいは受け部材が、骨アンカーが挿入不可能な位置にわたって位置付けられる必要がある場合などに、有利にも、固定位置を受け部材から完全にオフセットすることができる。
【０１４９】
本明細書にて図示及び記載された方法は、脊椎の椎弓根又は外側塊に配設された骨アンカー組立体を包含するが、この本明細書のシステム及び方法がいずれの骨、非骨組織、あるいは非生物体又は非細胞対象のおいても用いることができることが理解されよう。
【０１５０】
本明細書で開示される補助固定部材は、骨アンカー、受け部材、及び脊椎ロッドと同じ外科手術手順にて、あるいは、再置換手術の場合、外科手術後手順中に、移植されることができる。
【０１５１】
上記の説明若しくは添付図面において表現された又は示唆された方法工程の任意の順序は、開示された方法を、その順序で工程を実施することに限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。むしろ、本明細書で開示される方法のそれぞれの種々の工程は、任意の種々の順序で行うことができる。更に、説明された方法は、単に例示的な実施形態であって、追加のステップを含む、又はより少ないステップを含む様々な他の方法も、本発明の範囲内である。
【０１５２】
上記から明確であるように、少なくとも一部の実施形態では、本明細書で開示されるシステム及び方法は、所与の手術部位について強化された固定を提供して、さらなる椎骨へ固定を移動させる、又は関連する脊椎レベルをスキップ／増加させる必要なしに、所与の位置でより大きな骨固定強度を提供することができる。
【０１５３】
本明細書で開示される骨アンカー組立体及びそれらの様々な構成要素は、様々な既知の材料のいずれかから構成することができる。例示的な材料は、例えば、ステンレス鋼、チタン、又はそれらの合金のような金属、ＰＥＥＫ、セラミックス、炭素繊維などのポリマーを含む、外科用途で使用するのに好適である材料を含む。本明細書で開示された装置の様々な構成要素は、剛性又は可撓性であり得る。装置の１つ又は２つ以上の構成要素又は部分は、蛍光透視法及び他の画像処理技法の下での可視化を容易にするために、放射線不透過性材料から形成することができ、又は他の構造物の可視化を干渉しないように放射線透過性材料から形成することができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。
【０１５４】
本明細書で開示されたシステム及び方法は、最小侵襲性手術及び／又は切開手術で用いることができる。本明細書に開示されるシステム及び方法は、脊椎手術の文脈で一般的に記述されているものであるが、本明細書に開示されるこれらのシステム及び方法は、ヒト若しくは動物にて実施される多様な手術のいずれかにて、及び／又はインプラント若しくは手術に無関係の分野にて、ヒト若しくは動物のインプラントのいずれかと共に、使用できることが理解されよう。
【０１５５】
以上、特定の実施形態を記載したが、記載された概念の趣旨及び範囲内で多くの変更がなされ得る点を理解されたい。したがって、本開示は記載された実施形態に限定されるものではなく、以下の「特許請求の範囲」の文言によって定義される完全な範囲を有するものであることが意図される。
【０１５６】
〔実施の態様〕
（１）  骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
補助骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、前記近位部分は、前記受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、前記閉止機構の少なくとも一部分が前記開口部を通って配置され、前記スパニング部分は、前記受け部材の側壁に沿って前記近位部分と前記遠位部分との間に垂直に延在しており、前記遠位部分は、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、
前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材に固定するために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分が骨アンカー開口部を画定し、前記補助骨アンカーが前記骨アンカー開口部を通って配置され、前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、骨アンカー組立体。
（２）  前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、実施態様１に記載の骨アンカー組立体。
（３）  前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、実施態様１に記載の骨アンカー組立体。
（４）  前記ウィングが前記受け部材に固定されたときに、前記骨アンカー開口部の中心軸が、尾側方向又は頭側方向のうちの一方に、及び内側方向又は外側方向のうちの一方に延在するように、前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、実施態様１に記載の骨アンカー組立体。
（５）  前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、内方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、実施態様４に記載の骨アンカー組立体。
【０１５７】
（６）  前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、外方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の右方に、斜めに角度が付けられている、実施態様４に記載の骨アンカー組立体。
（７）  前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、内方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、実施態様４に記載の骨アンカー組立体。
（８）  前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、外方かつ前記スパニング部分の前記近位−遠位軸の左方に、斜めに角度が付けられている、実施態様４に記載の骨アンカー組立体。
（９）  前記ウィングの前記遠位部分の近位表面が、前記遠位部分の前記遠位表面と実質的に平行である、実施態様１に記載の骨アンカー組立体。
（１０）  前記補助骨アンカーがねじ山付き近位頭部を有し、前記骨アンカー開口部は、前記補助骨アンカーの前記ねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有し、これにより、前記補助骨アンカーは、前記骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができる、実施態様１に記載の骨アンカー組立体。
【０１５８】
（１１）  前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成されている、実施態様１に記載の骨アンカー組立体。
（１２）  前記ウィングの前記遠位部分内に画定された前記骨アンカー開口部が、複数の骨アンカー開口部を含む、実施態様１に記載の骨アンカー組立体。
（１３）  前記骨アンカー開口部の中心軸が前記尾側方向又は前記頭側方向に延在するように、前記骨アンカー開口部の前記中心軸が、前記遠位部分の前記遠位表面に対して実質的に垂直である、実施態様１に記載の骨アンカー組立体。
（１４）  骨アンカー組立体であって、
骨アンカーと、
補助骨アンカーと、
前記骨アンカーの近位端に結合され、ロッドを受容するように構成されたロッド座を画定する受け部材と、
前記受け部材にねじ方式で嵌合された閉止機構と、
近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分とを接続するスパニング部分とを含むウィングであって、前記近位部分は、前記受け部材の近位末端と対向し、開口部を画定する、遠位に面する表面を有し、前記閉止機構の少なくとも一部分が前記開口部を通って配置され、前記スパニング部分は、前記受け部材の側壁に沿って前記近位部分と前記遠位部分との間に垂直に延在しており、前記遠位部分は、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している、ウィングと、
前記ウィングの前記近位部分を前記受け部材に固定するために、前記閉止機構にねじ方式で係合するように構成されたナットと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分が骨アンカー開口部を画定し、前記補助骨アンカーが前記骨アンカー開口部を通って配置され、前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、内側方向又は外側方向のうちの一方に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、骨アンカー組立体。
（１５）  前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸に向かって内方に、斜めに角度が付けられている、実施態様１４に記載の骨アンカー組立体。
【０１５９】
（１６）  前記ウィングの前記遠位部分の前記遠位表面は、前記スパニング部分の前記近位−遠位軸から離れるように外方に、斜めに角度が付けられている、実施態様１４に記載の骨アンカー組立体。
（１７）  前記ウィングの前記遠位部分の近位表面が、前記遠位部分の前記遠位表面と実質的に平行である、実施態様１４に記載の骨アンカー組立体。
（１８）  前記補助骨アンカーがねじ山付き近位頭部を有し、前記骨アンカー開口部は、前記補助骨アンカーの前記ねじ山付き近位頭部と係合するように構成された部分的にねじ山が付けられた内部表面を有し、これにより、前記補助骨アンカーは、前記骨アンカー開口部の中心軸に対して複数の選択可能な角度の中の任意の角度で係止されることができる、実施態様１４に記載の骨アンカー組立体。
（１９）  前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を収容するために、座ぐり穴が、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成されている、実施態様１４に記載の骨アンカー組立体。
（２０）  前記ウィングの前記遠位部分内に画定された前記骨アンカー開口部が、複数の骨アンカー開口部を含む、実施態様１４に記載の骨アンカー組立体。
【０１６０】
（２１）  前記骨アンカー開口部の中心軸が前記内側方向又は前記外側方向に延在するように、前記骨アンカー開口部の前記中心軸が、前記遠位部分の前記遠位表面に対して実質的に垂直である、実施態様１４に記載の骨アンカー組立体。
（２２）  骨アンカー組立体を骨に固定する方法であって、
骨アンカーを骨に打ち込むことであって、前記骨アンカーは、前記骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、
前記受け部材内に画定されたロッド座内にロッドを位置付けることと、
閉止機構を前記受け部材に取り付けて、前記ロッドを前記受け部材内に保持することと、
ウィングの近位部分を、前記閉止機構及び前記受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することであって、これにより、前記ウィングのスパニング部分が、前記受け部材の側壁に沿って、前記近位部分と、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している前記ウィングの遠位部分との間に、垂直に延在するようになる、ことと、
前記補助骨アンカーを、前記ウィングの前記遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して、尾側方向又は頭側方向の一方に斜角で骨に打ち込むことと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、前記尾側方向又は前記頭側方向に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、方法。
（２３）  前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれるように、前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して頭側方向に斜角で打ち込むことを含む、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーがそれぞれ隣接する椎骨レベルに打ち込まれるように、前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して尾側方向に斜角で打ち込むことを含む、実施態様２２に記載の方法。
（２５）  前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記ウィングの前記近位部分を、前記閉止機構及び前記受け部材の前記近位末端のうちの少なくとも一方に結合することが、
前記ねじ山付きポストの少なくとも一部分を、前記ウィングの前記近位部分に形成された前記開口部を通して配置することと、
前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成された座ぐり穴内に受容することと、を含む、実施態様２２に記載の方法。
【０１６１】
（２６）  骨アンカー組立体を骨に固定する方法であって、
骨アンカーを骨に打ち込むことであって、前記骨アンカーは、前記骨アンカーの近位端に結合された受け部材を有する、打ち込むことと、
前記受け部材内に画定されたロッド座内にロッドを位置付けることと、
閉止機構を前記受け部材に取り付けて、前記ロッドを前記受け部材内に保持することと、
ウィングの近位部分を、前記閉止機構及び前記受け部材の近位末端のうちの少なくとも一方に結合することであって、これにより、前記ウィングのスパニング部分が、前記受け部材の側壁に沿って、前記近位部分と、前記スパニング部分の遠位端から外方に延在している前記ウィングの遠位部分との間に、垂直に延在するようになる、ことと、
前記補助骨アンカーを、前記ウィングの前記遠位部分に形成された骨アンカー開口部を通して、内側方向又は外側方向の一方に斜角で骨に打ち込むことと、を含み、
前記ウィングの前記遠位部分の遠位表面は、前記内側方向又は前記外側方向に面するように、前記スパニング部分の近位−遠位軸に対して斜めに角度が付けられている、方法。
（２７）  前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれるように、前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して前記内側方向に斜角で打ち込むことを含む、実施態様２６に記載の方法。
（２８）  前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して骨に打ち込むことは、前記骨アンカー及び前記補助骨アンカーがそれぞれ同じ椎骨レベルに打ち込まれるように、前記補助骨アンカーを前記骨アンカー開口部を通して前記外側方向に斜角で打ち込むことを含む、実施態様２６に記載の方法。
（２９）  前記閉止機構が、半径方向に延在する肩部分を有するねじ山付きポストを含み、前記ウィングの前記近位部分を、前記閉止機構及び前記受け部材の前記近位末端のうちの少なくとも一方に結合することが、
前記ねじ山付きポストの少なくとも一部分を、前記ウィングの前記近位部分に形成された前記開口部を通して配置することと、
前記受け部材の前記近位末端より上に少なくとも部分的に延在する前記半径方向に延在する肩部分を、前記ウィングの前記近位部分の前記遠位に面する表面内の前記開口部の周りに形成された座ぐり穴内に受容することと、を含む、実施態様２６に記載の方法。
（３０）  前記ウィングが、片側係止インターフェースを含み、前記片側係止インターフェースは、外科用器具が前記ウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている、実施態様１に記載の骨アンカー組立体。
【０１６２】
（３１）  前記ウィングが、片側係止インターフェースを含み、前記片側係止インターフェースは、外科用器具が前記ウィングの片側に取り付くことを可能にするように構成されている、実施態様１４に記載の骨アンカー組立体。
【図１Ａ】
2021518218.tif 000003
【図１Ｂ】
2021518218.tif 000004
【図１Ｃ】
2021518218.tif 000005
【図２Ａ】
2021518218.tif 000006
【図２Ｂ】
2021518218.tif 000007
【図２Ｃ】
2021518218.tif 000008
【図２Ｄ】
2021518218.tif 000009
【図２Ｅ】
2021518218.tif 000010
【図２Ｆ】
2021518218.tif 000011
【図２Ｇ】
2021518218.tif 000012
【図２Ｈ】
2021518218.tif 000013
【図２Ｉ】
2021518218.tif 000014
【図２Ｊ】
2021518218.tif 000015
【図２Ｋ】
2021518218.tif 000016
【図２Ｌ】
2021518218.tif 000017
【図２Ｍ】
2021518218.tif 000018
【図３Ａ】
2021518218.tif 000019
【図３Ｂ】
2021518218.tif 000020
【図３Ｃ】
2021518218.tif 000021
【図３Ｄ】
2021518218.tif 000022
【図３Ｅ】
2021518218.tif 000023
【図３Ｆ】
2021518218.tif 000024
【図３Ｇ】
2021518218.tif 000025
【図３Ｈ】
2021518218.tif 000026
【図３Ｉ】
2021518218.tif 000027
【図４Ａ】
2021518218.tif 000028
【図４Ｂ】
2021518218.tif 000029
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2021518218.tif 000043
【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【国際調査報告】
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