(57)【要約】  グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭入手について認定されている被験者に、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を投与することによって、それを必要とする被験者の血糖を下げるための方法が提供される。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、エンパグリフロジン、カナグリフロジン、およびエルツグリフロジンを含む。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−［４−クロロ−３−［（４−エトキシフェニル）メチル］フェニル］−６−（ヒドロキシメチル）オキサン−３，４，５−トリオール、またはその薬学的に許容される塩を含む。
2021528737.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血糖を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムであって、前記コンピュータシステムが、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、前記メモリが、非一時的な命令を含み、前記非一時的な命令が、前記１つ以上のプロセッサによって実行されると、方法を実行し、前記方法が、
ａ）前記被験者の第１の調査を実施し、それによって、第１の複数の調査結果を取得することであって、前記第１の複数の調査結果が、
前記被験者が、（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠を計画している、のうちの１つであるか、
前記被験者の１型糖尿病状態、
前記被験者のケトアシドーシス状態、
前記被験者の腎臓疾患状態、
前記被験者の年齢、
前記被験者の血糖レベル、
前記被験者が肝臓問題を有するか、
前記被験者がこれまでに泌尿器問題を有したことがあるか、
前記被験者の手術状態、
前記被験者の食事状態、
前記被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、
前記被験者のアルコール摂取状態、および
前記被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、を含む、第１の複数の調査結果を取得することと、
ｂ）前記第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、前記第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、前記方法が、前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を前記被験者に引き渡すことなく終了され、前記第１の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が妊娠中であること、または前記被験者が授乳中であることを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の妊娠フィルタ、
少なくとも、前記被験者が１型糖尿病を有することを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される１型糖尿病フィルタ、
少なくとも、前記被験者がケトアシドーシスを有することを前記第１の複数の調査結果が示すと作動されるケトアシドーシスフィルタ、
少なくとも、前記被験者が腎臓疾患を有することを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の腎臓疾患フィルタ、
年齢フィルタ、および
少なくとも、前記被験者が、（ｉ）第１のベースライン血糖レベル未満、または（ｉｉ）上限血糖レベル超の血糖レベルのいずれかである血糖レベルを有することを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の血糖フィルタ、を含む、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることと、
ｃ）前記第１の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記それぞれのフィルタに対応する警告を提供され、前記第２の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が肝臓問題を有することを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の肝臓疾患フィルタ、
少なくとも、前記被験者が泌尿器問題の病歴を有することを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の泌尿器問題フィルタ、
少なくとも、前記被験者が手術を受けることを計画していることを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の手術フィルタ、
少なくとも、前記被験者の食事の量が以前よりも少なくなったことを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の食事フィルタ、
少なくとも、前記被験者が膵臓問題を有したことがあることを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の膵臓疾患フィルタ、
第１のアルコール摂取量フィルタ、および
少なくとも、前記被験者が糖尿病薬剤を服用していることを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の糖尿病薬剤フィルタ、を含む、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることと、
ｄ）前記第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について、前記被験者から確認を取得することと、
ｅ）（ｉ）前記第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）前記被験者が、作動された前記第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認すると、フルフィルメントプロセスに進めることであって、前記フルフィルメントプロセスが、
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶すること、
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認すること、を含む、フルフィルメントプロセスを進めることと、を含む、コンピュータシステム。
【請求項２】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が以下の構造を有し、
【化１】
2021528737.tif 000018
式中、
Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａが、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５、アルキル、ＣＦ３、ＯＣＨＦ２、ＯＣＦ３、ＳＲ５ｉ、もしくはハロゲンであるか、またはＲ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの２つが、それらが結合している炭素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、環縮した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し得、
Ｒ３およびＲ４が、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５ａ、Ｏアリール、ＯＣＨ２アリール、アルキル、シクロアルキル、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、ハロゲン、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、−ＣＯ２Ｈ、ＣＯＲ６ｂ、−ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、−ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、−ＣＯＮＲ６Ｒ６ａ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、−ＳＯ２アリール、もしくはＮ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、５、６、もしくは７員の複素環であるか、またはＲ３およびＲ４が、それらが結合している炭素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、縮環した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し、
Ｒ５、Ｒ５ａ、Ｒ５ｂ、Ｒ５ｃ、Ｒ５ｄ、Ｒ５ｅ、Ｒ５ｆ、Ｒ５ｇ、Ｒ５ｈ、およびＲ５ｉが、独立して、アルキルであり、
Ｒ６、Ｒ６ａ、Ｒ６ｂ、Ｒ６ｃ、およびＲ６ｄが、独立して、水素、アルキル、アリール、アルキルアリール、もしくはシクロアルキルであるか、またはＲ６およびＲ６ａが、それらが結合している窒素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、縮環した５、６、もしくは７員の複素環を形成し、
Ａが、Ｏ、Ｓ、ＮＨ、またはｎが０〜３である（ＣＨ２）ｎ、またはそれらの薬学的に許容される塩、立体異性体、またはプロドラッグエステルであり、
ただし、Ａが、ｎが０、１、２、もしくは３である（ＣＨ２）ｎであるか、またはＡが、Ｏであり、Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＯＨまたはＯＲ５であるときは、Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、ＯＣＦ３、もしくはＯＣＨＦ２であり、および／またはＲ３およびＲ４のうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、ＣＯＲ６ｂ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、もしくは−ＳＯ２アリールであることを条件とする、請求項１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、ダパグリフロジンまたはその薬学的に許容される塩を含む、請求項１に記載のコンピュータシステム。
【請求項４】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がダパグリフロジンプロパンジオールである、請求項１に記載のコンピュータシステム。
【請求項５】
前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が１日あたり５ｍｇ〜１０ｍｇの前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送阻害剤医薬組成物の投与量の提供について承認される、請求項２〜４のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項６】
前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者が１日あたり５ｍｇの前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送阻害剤医薬組成物の投与量の提供について承認される、請求項２〜４のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項７】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送阻害剤医薬組成物が、エンパグリフロジン、カナグリフロジン、およびエルツグリフロジンからなる群から選択される、請求項１に記載のコンピュータシステム。
【請求項８】
前記被験者が所定の期間内に妊娠を計画していることを前記第１の複数の調査結果が示すと、前記第１の妊娠フィルタもまた作動される、請求項１〜７のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項９】
前記被験者が１８歳未満であることを前記第１の複数の調査結果が示すと、前記年齢フィルタが作動される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１０】
前記第１の血糖フィルタで使用される前記第１のベースライン血糖レベルが、６．５％の糖化ヘモグロビンである、請求項１〜９のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１１】
前記第１の血糖フィルタで使用される前記上限血糖レベルが、８％の糖化ヘモグロビンである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１２】
前記被験者が尿路感染症の病歴または排尿障害を有することを前記第１の複数の調査結果が示すと、前記第１の泌尿器問題フィルタが作動される、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１３】
前記被験者が病気、手術、または最近の食事の変化に起因して食事の量が少なくなったことを前記第１の複数の調査結果が示すと、前記第１の食事フィルタが作動される、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１４】
前記被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを前記第１の複数の調査結果が示すと、前記第１のアルコール摂取量フィルタが作動される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１５】
前記第１の複数の調査結果が、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物にアレルギーがあるかをさらに含み、
前記第１の複数のフィルタが、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物にアレルギーがあることを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される、有害反応フィルタをさらに含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１６】
前記第１の複数の調査結果が、前記被験者がこれまでに膀胱癌を有したことがあるかをさらに含み、
前記第１の複数のフィルタが、前記被験者が膀胱癌を有したことがあることを前記第１の複数の調査結果が示すと作動される、第１の膀胱癌フィルタをさらに含む、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１７】
前記第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタに対応する前記警告が、作動された前記第２の複数のフィルタ内の前記それぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア専門家と話し合ったかを示すための前記被験者に対するプロンプトを含み、
作動された前記第２の複数のフィルタ内の前記それぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア専門家と話し合ったことを前記被験者が示すと、前記被験者から確認が取得される、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１８】
前記フルフィルメントプロセスが、
前記被験者に関連付けられている目的地を前記被験者プロファイルに記憶することをさらに含む、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項１９】
前記フルフィルメントプロセスが、
前記被験者に関連付けられている物理的住所への前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の出荷を調整することをさらに含む、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項２０】
前記方法が、
ｆ）前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤遮断薬医薬組成物の再注文要求を前記被験者から受信したことに応じて、再フルフィルメント手順を実行することであって、再フルフィルメント手順が、
（ｉ）前記被験者の第２の調査を実施し、それによって、第２の複数の調査結果を取得することであって、前記第２の複数の調査結果が、
前記被験者が、（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠を計画している、のうちの１つであるか、
前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあるか、
前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題を発症したことがあるか、
前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから泌尿器問題を発症したことがあるか、
前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を発症したことがあるか、
前記被験者の手術状態、
前記被験者の食事状態、
前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症したことがあるか、
前記被験者のアルコール摂取状態、
前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあるか、
前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症を発症したことがあるか、
前記被験者が身体的ストレスを経験しているか、および
前記被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、を示す情報を含む、第２の複数の調査結果を取得することと、
（ｉｉ）前記第２の複数の調査結果の全てまたは一部を前記第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタにかけることであって、前記第３の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者が、前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について認定されないと見なされ、前記再フルフィルメントプロセスが、前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を前記被験者に引き渡すことなく終了され、前記第３の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が妊娠中であること、または前記被験者が授乳中であることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の妊娠フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動されるケトアシドーシス症状フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題を発症したことがあることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される腎臓問題フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから尿路感染症を発症したことがあることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の泌尿器問題フィルタ、
少なくとも、前記被験者が身体的ストレスを経験していることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される身体的ストレスフィルタ、および
少なくとも、前記被験者が糖尿病薬剤を服用していることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の糖尿病薬剤フィルタ、を含む、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタにかけることと、
（ｉｉｉ）前記第２の複数の調査結果の全てまたは一部を前記第２のカテゴリクラスの第４の複数のフィルタにかけることであって、前記第４の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、前記被験者に、前記それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、前記第４の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を発症したことがあることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の肝臓疾患フィルタ、
少なくとも、前記被験者が手術を受けることを計画していることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の手術フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受ける前よりも食事の量が以前よりも少なくなったことを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の食事フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症したことがあることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の膵臓疾患フィルタ、
第２のアルコール摂取量フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動されるカンジダ感染症フィルタ、
少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症を発症したことがあることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される低血糖症状フィルタ、を含む、前記第２のカテゴリクラスの第４の複数のフィルタにかけることと、
（ｉｖ）前記第４の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって前記被験者に発せられた前記警告について前記被験者から確認を取得することと、
（ｖ）（ｉ）前記再フルフィルメントプロセスが前記第３の複数のフィルタ内のフィルタの前記作動によってまだ終了されておらず、かつ（ｉｉ）作動され、警告に関連付けられている前記第３の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を前記被験者が確認すると、前記再フルフィルメントプロセスを進めることであって、前記再フルフィルメントプロセスが、
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文の指示を前記被験者プロファイルに記憶すること、
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の前記店頭薬品情報ラベルを前記被験者に伝達すること、および
前記店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを前記被験者から確認した時点で、前記被験者への前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文提供を承認すること、をさらに含む、前記再フルフィルメントプロセスを進めることと、を含む、前記再フルフィルメント手順を実行することをさらに含む、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項２１】
前記被験者が所定の期間内に妊娠を計画していることを前記第２の複数の調査結果が示すと、前記第２の妊娠フィルタもまた作動される、請求項２０に記載のコンピュータシステム。
【請求項２２】
前記ケトアシドーシスフィルタを作動させることが可能なケトアシドーシスの症状が、前記被験者の血液中のケトンの増加、前記被験者の尿中のケトンの増加、吐き気、疲労感、嘔吐、呼吸困難、および腹痛からなる群から選択される、請求項２０または２１に記載のコンピュータシステム。
【請求項２３】
前記腎臓問題症状フィルタを作動させることが可能な腎臓問題の症状が、前記被験者の食事の量が以前よりも少なくなったこと、前記被験者の飲料の量が以前よりも少なくなったこと、嘔吐、下痢、脱水症、および腎臓疾患と診断されていることからなる群から選択される、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項２４】
前記泌尿器問題フィルタを作動させることが可能な泌尿器問題の症状が、尿が通過するときの灼熱感、尿意の増加、骨盤痛、血尿、発熱、腰痛、吐き気、および嘔吐からなる群から選択される、請求項２０〜２３のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項２５】
前記被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを前記第２の複数の調査結果が示すと、前記第２のアルコール摂取量フィルタが作動される、請求項２０〜２４のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項２６】
前記カンジダ感染症フィルタを作動させることが可能なカンジダ感染症の症状が、陰茎のカンジダ感染症、膣のカンジダ感染症、喉の痛み、尿意の増加、尿量の増加、および夜間の尿意の増加からなる群から選択される、請求項２０〜２５のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項２７】
前記低血糖症状フィルタを作動させることが可能な低血糖症の症状が、震え、発汗、心悸亢進、視覚の変化、空腹感の増加、頭痛、および気分変調からなる群から選択される、請求項２０〜２６のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項２８】
前記身体的ストレスフィルタを作動させることが可能な身体的ストレスが、発熱、最近の外傷、感染症、および最近の手術からなる群から選択される、請求項２０〜２７のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項２９】
前記第２の複数の調査結果が、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから脱水症状を経験したことがあるかをさらに含み、
前記第４の複数のフィルタが、少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから、めまい、失神、ふらつき、および脱力感からなる群から選択される脱水症状を経験したことがあることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される脱水症フィルタをさらに含む、請求項２０〜２８のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項３０】
前記第２の複数の調査結果が、前記被験者の膀胱癌状態をさらに含み、
前記第３の複数のフィルタが、少なくとも、前記被験者が前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膀胱癌を発症したことがあることを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の膀胱癌フィルタをさらに含む、請求項２０〜２９のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項３１】
前記被験者の前記被験者プロファイルが、前記被験者の最近の血糖状態を含まないとき、前記再フルフィルメント手順が、
前記第２の複数の調査結果において、前記被験者の血糖状態を取得することと、
前記第１のカテゴリクラスの前記第３の複数のフィルタにおいて、少なくとも、前記被験者が少なくとも第２のベースライン血糖レベルの血糖レベルを有することを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の血糖フィルタを含むことと、をさらに含む、請求項２０〜３０のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項３２】
前記フルフィルメント手順が、
前記第２の複数の調査結果において、前記被験者の血糖状態を取得することと、
前記第１のカテゴリクラスの前記第３の複数のフィルタにおいて、少なくとも、前記被験者が少なくとも第２のベースライン血糖レベルの血糖レベルを有することを前記第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の血糖フィルタを含むことと、をさらに含む、請求項２０〜３０のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項３３】
前記第２の血糖フィルタで使用される前記第２のベースライン血糖レベルが、７％の糖化ヘモグロビンである、請求項３１または３２に記載のコンピュータシステム。
【請求項３４】
前記血糖を下げることが、２型糖尿病を治療または予防することである、請求項１〜３３のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項３５】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、カナグリフロジンであり、
前記第１の複数の調査結果が、
前記被験者の心不全の病歴、
前記被験者の切断歴、
前記被験者の脚ニューロパチーの病歴、
前記被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴、および
前記被験者の高カリウム血症の病歴、からなる群から選択された１つ以上の調査結果をさらに含み、
前記第１の複数のフィルタおよび／または前記第２の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が心不全の病歴を有することを前記第１の複数の調査結果が示すとトリガされる心不全フィルタ、
少なくとも、前記被験者が身体の一部を切断されていることを前記第１の複数の調査結果が示すとトリガされる切断フィルタ、
少なくとも、前記被験者が脚ニューロパチーを有することを前記第１の複数の調査結果が示すとトリガされる脚ニューロパチーフィルタ、
少なくとも、前記被験者が糖尿病性足潰瘍を有することを前記第１の複数の調査結果が示すとトリガされる糖尿病性足潰瘍フィルタ、
少なくとも、前記被験者が高カリウム血症を有することを前記第１の複数の調査結果が示すとトリガされる高カリウム血症フィルタ、からなる群から選択された１つ以上のフィルタをさらに含む、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項３６】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、エルツグリフロジンであり、
前記第１の複数の調査結果が、
前記被験者の切断歴、
前記被験者の脚ニューロパチーの病歴、および
前記被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴、からなる群から選択された１つ以上の調査結果をさらに含み、
前記第１の複数のフィルタおよび／または前記第２の複数のフィルタが、
少なくとも、前記被験者が身体の一部を切断されていることを前記第１の複数の調査結果が示すとトリガされる切断フィルタ、
少なくとも、前記被験者が脚ニューロパチーを有することを前記第１の複数の調査結果が示すとトリガされる脚ニューロパチーフィルタ、および
少なくとも、前記被験者が糖尿病性足潰瘍を有することを前記第１の複数の調査結果が示すとトリガされる糖尿病性足潰瘍フィルタ、からなる群から選択された１つ以上のフィルタをさらに含む、請求項１〜３４のいずれか一項に記載のコンピュータシステム。
【請求項３７】
それを必要とする被験者における血糖を下げるための方法であって、
グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を、前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭入手について認定されている被験者に、投与することを含む、方法。
【請求項３８】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、有効成分として、（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−［４−クロロ−３−［（４−エトキシフェニル）メチル］フェニル］−６−（ヒドロキシメチル）オキサン−３，４，５−トリオール、またはその薬学的に許容される塩を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、以下の構造を有する有効成分を含み、
【化２】
2021528737.tif 000019
式中、
Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａが、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５、アルキル、ＣＦ３、ＯＣＨＦ２、ＯＣＦ３、ＳＲ５ｉ、もしくはハロゲンであるか、またはＲ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの２つが、それらが結合している炭素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、環縮した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し得、
Ｒ３およびＲ４が、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５ａ、Ｏアリール、ＯＣＨ２アリール、アルキル、シクロアルキル、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、ハロゲン、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、−ＣＯ２Ｈ、ＣＯＲ６ｂ、−ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、−ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、−ＣＯＮＲ６Ｒ６ａ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、−ＳＯ２アリール、もしくはＮ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、５、６、もしくは７員の複素環であるか、またはＲ３およびＲ４が、それらが結合している炭素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、縮環した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し、
Ｒ５、Ｒ５ａ、Ｒ５ｂ、Ｒ５ｃ、Ｒ５ｄ、Ｒ５ｅ、Ｒ５ｆ、Ｒ５ｇ、Ｒ５ｈ、およびＲ５ｉが、独立して、アルキルであり、
Ｒ６、Ｒ６ａ、Ｒ６ｂ、Ｒ６ｃ、およびＲ６ｄが、独立して、水素、アルキル、アリール、アルキルアリール、もしくはシクロアルキルであるか、またはＲ６およびＲ６ａが、それらが結合している窒素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、縮環した５、６、もしくは７員の複素環を形成し、
Ａが、Ｏ、Ｓ、ＮＨ、またはｎが０〜３である（ＣＨ２）ｎ、またはそれらの薬学的に許容される塩、立体異性体、またはプロドラッグエステルであり、
ただし、Ａが、ｎが０、１、２、もしくは３である（ＣＨ２）ｎであるか、またはＡが、Ｏであり、Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＯＨまたはＯＲ５であるときは、Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、ＯＣＦ３、もしくはＯＣＨＦ２であり、および／またはＲ３およびＲ４のうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、ＣＯＲ６ｂ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、もしくは−ＳＯ２アリールであることを条件とする、請求項３７に記載の方法。
【請求項４０】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、有効成分として、ダパグリフロジンまたはその薬学的に許容される塩を含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項４１】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、有効成分として、ダパグリフロジンプロパンジオールである、請求項３７に記載の方法。
【請求項４２】
前記被験者が、１日あたり２．５ｍｇ〜１０ｍｇの有効成分を投与される、請求項３８〜４１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４３】
前記グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、有効成分として、エンパグリフロジン、カナグリフロジン、エルツグリフロジン、またはそれらの薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項３７に記載の方法。
【請求項４４】
前記被験者が、１日あたり１００ｍｇ〜３００ｍｇのカナグリフロジンを投与される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記被験者が、１日あたり５ｍｇ〜２５ｍｇのエンパグリフロジンを投与される、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記被験者が、１日あたり２．５ｍｇ〜１５ｍｇのエルツグリフロジンを投与される、請求項４３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年６月１４日出願の米国特許仮出願第６２／６８５，２０２号の優先権を主張し、これは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、一般に、店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を、本組成物を店頭で入手することについて認定されているそれを必要とする被験者に投与することによって、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない（ｓｕｂ−ｄｉａｂｅｔｉｃ）血糖レベルを維持するための方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
糖尿病は、世界中で主要な死亡および医療費の増加の原因である。ＮＣＤ  Ｒｉｓｋ  Ｆａｃｔｏｒ  Ｃｏｌｌａｂｏｒａｔｉｏｎ，Ｔｈｅ  Ｌａｎｃｅｔ，３８７：１５１３−１５３０（２０１６）．１９８０年以来、世界中で糖尿病を有する人口は、ほぼ４倍になっている。同文献。ＣＤＣによると、２０１５年の時点で、米国の全成人の約１２％が糖尿病を有し、米国の全成人のほぼ３５％が糖尿病予備軍であった。Ｃｅｎｔｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｄｉｓｅａｓｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ａｎｄ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ，‘Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ  Ｒｅｐｏｒｔ  ２０１７’（２０１７）．さらに、糖尿病患者のほぼ半数は、自身の血糖を管理できていない。Ｐｏｌｏｎｓｋｙ  ｅｔ  ａｌ．，Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｐｒｅｆｅｒ．Ａｄｈｅｒｅｎｃｅ，１０：１２９９−１３０７（２０１６）．さらに、糖尿病は、重大な経済的課題をもたらす。米国糖尿病学会は、Ｕ．Ｓ．Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ，Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｃａｒｅ，３６（４）：１０３３−４６（２０１３）で、診断された糖尿病に関係する直接的および間接的な医療費に、２０１２年には２，４５０億ドルが費やされたと推定した。
【０００４】
幸いなことに、糖尿病は、例えば、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するために使用される、十分に定着した処方箋医薬品であるグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤を使用することによって管理することができる。例えば、２０１４年に糖尿病の治療用に米国で最初に承認されたダパグリフロジンの、血糖を下げることに対する有効性は、少なくとも１４の二重盲検プラセボ対照無作為化研究で実証されている。しかしながら、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の入手は、処方箋が必要であることによって規制されている。残念なことに、長期的な傾向として、多くの人々がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤を含む処方箋薬剤を避けていることが実証されている。
【０００５】
グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤をより入手可能にするための１つのアプローチは、処方箋なしで、例えば店頭（「ＯＴＣ」）で次いで利用可能にすることである。薬品を処方箋からＯＴＣに切り替えることに由来する様々な健康上の利点があり、これには、療法の利用可能性を拡大すること、より多くの療法アプローチを提供すること、治療への直接かつ迅速な入手を提供すること、患者に自身のヘルスケアにおいて積極的な役割を提供すること、ならびに患者を軽微な症状または病状の予防および緩和において自立できるようにすることが含まれるが、これらに限定されない（Ｗｏｒｌｄ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ，“Ｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｒｅｇｕｌａｔｏｒｙ  Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃｉｎａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  ｆｏｒ  ｕｓｅ  ｉｎ  Ｓｅｌｆ−Ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ，”２０００）。管理されていない高血糖を有する個人が多数いることを考慮すると、ＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の入手を提供することにより、社会的に重大な利益を提供することができる。
【０００６】
しかしながら、医薬品の流通を処方箋のみからＯＴＣに切り替えると、患者集団が医薬品を安全に使用するために自分自身で適切に自己選択することができず、責任ある様式で薬品を使用して自己投薬を行うことができなくなる重大なリスクが生じる。これらの懸念の中で具体化される現象としては、不正確な自己診断、不正確な薬品認定、認識されない薬品間相互作用（ＤＤＩ）、予期しない薬品有害反応および／または副作用、不適切な投薬および／または投与、疾患の隠蔽、中毒、不適切な薬品依存、薬物乱用、ならびに必要な医療処置を求めることにおける患者の先延ばしが挙げられる。Ｒｕｉｚ  ｅｔ  ａｌ．，Ｃｕｒｒｅｎｔ  Ｄｒｕｇ  Ｓａｆｅｔｙ，５（４）：３１５（２０１０）。
【０００７】
グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤は、ある特定の患者に有害な効果を引き起こすので、薬品を受け取る集団は、慎重に選択および監視されるべきである。グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤のＯＴＣ流通の安全性を保証するために、予期される患者は、その薬品に対して自分自身で効果的に自己選択する必要がある。しかしながら、最近の研究では、安全かつ責任ある使用を保証するために、多くの予期される患者が、ＯＴＣ薬品の包装に印刷されたガイドラインに、一貫した注意を払わないことがわかっている。ＰＲ  Ｎｅｗｓｗｉｒｅ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ，“Ａｍｅｒｉｃａｎｓ  Ｓｈｏｕｌｄ  Ｐａｙ  Ｍｏｒｅ  Ａｔｔｅｎｔｉｏｎ  ｔｏ  Ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−Ｃｏｕｎｔｅｒ（ＯＴＣ）  ｍｅｄｉｃｉｎｅ  Ｌａｂｅｌｓ  Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ  ｔｏ  Ｎｅｗ  Ｓｕｒｖｅｙ”，Ｏｃｔ．１５（２０１５）（ｃｉｔｉｎｇ  ＭｃＮｅｉｌ  Ｃｏｎｓｕｍｅｒ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  ｒｅｓｅａｒｃｈ）。これらの研究によると、予期される患者の４０％は、指示を単なるガイドラインと見なし、患者の８０％は、以前に使用したＯＴＣ薬のラベルを再読しない。さらに厄介なことに、調査した男性の５８％しか、ＯＴＣラベルの制限に注意を払うことが非常に重要だと感じていなかった。
【０００８】
現在、米国におけるＯＴＣ薬品の合法的な販売には、２つの規制経路がある。第１の経路では、販売は、ヒト用薬品申請、例えば、新薬承認申請（ＮＤＡ）または簡略新薬承認申請（ＡＮＤＡ）によって網羅されない非処方箋薬品の規制基準を設定する、ＯＴＣ薬品承認基準に準拠して行われる。ＯＴＣ承認基準は、ＦＤＡによる３段階のＯＴＣ薬品審査の結果として作成される。審査の第Ｉ相では、諮問審査委員会が、提案されたＯＴＣ組成物の成分が、自己治療における使用に安全かつ効果的であると一般に認識され得るかを判断する。第２の経路では、承認された製品特有の新薬承認申請（ＮＤＡ）または簡略新薬承認申請（ＡＮＤＡ）の権限下で販売が行われる。ＮＤＡを通して規制当局の承認が求められている薬品の店頭ラベルを支援するには、消費者が、薬品の提案されたラベル表示に基づいて、自分自身を薬品の適切なユーザとして選択するおよび選択しない消費者の能力を評価するための消費者調査研究が必要とされる。Ｏｌｉｖｅｒ，Ａ．，Ｒｅｇｕｌａｔｏｒｙ  Ｒａｐｐｏｒｔｅｕｒ，１０（３）：４−９（２０１３）、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００９】
しかしながら、主に不適切な患者の選択および薬剤に対する懸念に起因して、社会的健康に対する広範囲に及び得る利益を有する薬品の流通を、処方箋のみからＯＴＣモデルに切り替える試みは、繰り返し失敗している。おそらく最もよく報告されている事例は、高コレステロールの治療に使用されるスタチンに関係する。
【００１０】
例えば、Ｍｅｒｃｋは、２０００年、２００５年、および２００７年に、ＦＤＡによって却下された店頭用ロバスタチンの販売のための少なくとも３つの申請を行っている。２００５年に、店頭のロバスタチンの販売を許可するという彼らの提案は、２００５年にＦＤＡの専門家諮問委員会によって却下された。委員会は、店頭の薬品が提供された３，３１６人の顧客のうちの約３分の１が、彼らが薬品を購入すると決定したという、その提案を支持するために実行した市場調査を懸念した。データを検討した後、委員会は、被験者の年齢、被験者の状態に関する被験者の知識不足、および被験者の状態に関連付けられている禁忌を含む、様々な理由から購入の４５％が不適切であると結論付けた。Ｄｙｅｒ  ｅｔ  ａｌ．，ＢＭＪ，３３０（７４８４）：１６４（２００５）．２００７年には、理事会は、消費者が、医師の介入なしに、適切に自己選択し、慢性ＭＥＶＡＣＯＲ（登録商標）療法に十分に準拠する能力が実証されていないと再び結論付けた。Ｄｉｖｉｓｉｏｎ  ｏｆ  Ｍｅｔａｂｏｌｉｃ  ａｎｄ  Ｅｎｄｏｃｒｉｎｅ  Ｄｒｕｇ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，２００５，“ＮＤＡ  ２１−２１３  Ｎｏｎ−ｐｒｅｓｃｒｉｐｔｉｏｎ  ＭＥＶＡＣＯＲ（登録商標）２０ｍｇ  Ｊｏｉｎｔ  Ａｄｖｉｓｏｒｙ  Ｃｏｍｍｉｔｔｅｅ  Ｍｅｅｔｉｎｇ”。
【００１１】
同様に、Ｐｆｉｚｅｒは、２０１１年にＬＩＰＩＴＯＲ（登録商標）を処方箋のみからＯＴＣステータスに切り替える意向を発表した。Ｓｅｔｔ  ＯＴＣ  ｂｕｌｌｅｔｉｎ，１６  Ｎｏｖｅｍｂｅｒ  ２０１１，ｐａｇｅ  ７。しかしながら、Ｐｆｉｚｅｒは、ＬＩＰＩＴＯＲ（登録商標）（アトルバスタチンカルシウム）１０ｍｇのＯＴＣ使用をシミュレートすることを目的とした第３相「実際の使用」試験が、患者の低密度リポタンパク質コレステロール（ＬＤＬ−Ｃ）レベルをチェックし、患者のＬＤＬ−Ｃレベルをチェックした後、患者の試験結果に基づいて適切な処置を取るという指示に対する患者のコンプライアンスが不十分であるということを踏まえて、その主目的を達成できなかった２０１４年に、自社の試みを断念した。Ｐｆｉｚｅｒ  Ｉｎｃ．，“Ｐｆｉｚｅｒ  Ｒｅｐｏｒｔｓ  Ｓｅｃｏｎｄ−Ｑｕａｒｔｅｒ  ２０１５  Ｒｅｓｕｌｔｓ，”（２０１５）。
【００１２】
事実、Ｂｒｉｓｔｏｌ−Ｍｙｅｒｓ  Ｓｑｕｉｂｂ  ａｎｄ  Ｍｅｒｃｋ  ＆  Ｃｏが、ＰＲＡＶＡＣＨＯＬ（登録商標）およびロバスタチンをそれぞれＯＴＣに切り替えようとする試みに初めて失敗してからほぼ２０年の間、スタチンが米国内でＯＴＣステータスを許可されたことは一度もない。これは、現在のガイドラインの下で、米国の成人のほぼ６分の１が、コレステロール低下薬剤を受けることが望ましいにもかかわらず、何も服用していない理由である。
【００１３】
この背景技術の節に開示された情報は、本発明の一般的な背景の理解を高めることを目的とするにすぎず、この情報が当業者にすでに知られている先行技術を形成するという承認またはいかなる形であれ示唆として解釈されるべきではない。
【発明の概要】
【００１４】
上記の背景を考慮すると、当該技術分野で必要とされるのは、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するためのシステムおよび方法である。
【００１５】
本開示は、例えば、血糖を下げることによって、２型糖尿病を治療するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物（例えば、ダパグリフロジン）の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するために構成されたシステムおよび方法に対する、当該技術分野での需要に対処する。本開示では、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてのシステムおよび方法が提供される。被験者からの調査結果は、第１の複数のフィルタにかけられる。第１の複数の内の１つのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされる。調査結果はまた、第２の複数のフィルタにもかけられる。第２の複数の中のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、対応する警告が提供される。方法は、第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ第２の複数のフィルタ内の作動された各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、フルフィルメントプロセスに進む。フルフィルメントプロセスは、組成物の注文を記憶し、被験者にグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の薬品情報ラベルを伝達し、被験者がラベルを読んだことを確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認する。
【００１６】
したがって、本開示の一態様は、被験者の血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、被験者を認定するための方法を提供する。方法は、被験者の第１の調査を実施して、様々な調査結果を取得することを含む。いくつかの実施形態では、調査結果は、被験者が妊娠中、授乳中であるか、または妊娠を計画しているか、被験者の１型糖尿病状態、被験者のケトアシドーシス状態、被験者の腎臓疾患状態、被験者の年齢、被験者の血糖レベル、被験者が肝臓問題を有するか、被験者が泌尿器問題の病歴を有したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、のうちの１つ以上を示す。
【００１７】
方法はまた、調査結果の全てまたは一部を、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることを含む。第１のカテゴリクラスのフィルタは、禁忌に対応する。第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされる。したがって、方法は、次いで被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を引き渡すことなく終了される。いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、妊娠フィルタ、１型糖尿病フィルタ、ケトアシドーシスフィルタ、腎臓疾患フィルタ、年齢フィルタ、および血糖フィルタのうちの１つ以上を含む。
【００１８】
方法はまた、調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることを含む。第２のカテゴリクラス内のフィルタは、リスク因子に対応する。第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、それぞれのフィルタに対応する警告が提供される。いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタは、肝臓疾患フィルタ、泌尿器問題フィルタ、手術フィルタ、食事フィルタ、膵臓疾患、アルコール摂取量フィルタ、および糖尿病薬剤フィルタのうちの１つ以上を含む。しかしながら、第１の複数のフィルタ内のフィルタとは異なり、第２の複数のフィルタ内のフィルタは、被験者にグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を引き渡すことなくプロセスを自動的に終了しない。
【００１９】
方法は、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者から確認を取得することによって継続する。いくつかの実施形態では、被験者からの確認は、書面による確認、口頭による確認、または電子署名などの電子機器による確認である。
【００２０】
方法は、第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、フルフィルメントプロセスを進めることによって継続する。
【００２１】
いくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品ラベルを伝達することと、店頭薬品ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することとを含む。
【００２２】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、以下の構造を有し、
【化１】
2021528737.tif 000003
式中、
Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａが、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５アルキル、ＣＦ３、ＯＣＨＦ２、ＯＣＦ３、ＳＲ５ｉ、もしくはハロゲンであるか、またはＲ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの２つが、それらが結合している炭素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、環縮した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し得、
Ｒ３およびＲ４が、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５ａ、Ｏアリール、ＯＣＨ２アリール、アルキル、シクロアルキル、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、ハロゲン、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、−ＣＯ２Ｈ、ＣＯＲ６ｂ、−ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、−ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、−ＣＯＮＲ６Ｒ６ａ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、−ＳＯ２アリール、もしくはＮ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、５、６、もしくは７員の複素環であるか、またはＲ３およびＲ４が、それらが結合している炭素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、縮環した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し、
Ｒ５、Ｒ５ａ、Ｒ５ｂ、Ｒ５ｃ、Ｒ５ｄ、Ｒ５ｅ、Ｒ５ｆ、Ｒ５ｇ、Ｒ５ｈ、およびＲ５ｉが、独立して、アルキルであり、
Ｒ６、Ｒ６ａ、Ｒ６ｂ、Ｒ６ｃ、およびＲ６ｄが、独立して、水素、アルキル、アリール、アルキルアリール、もしくはシクロアルキルであるか、またはＲ６およびＲ６ａが、それらが結合している窒素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、縮環した５、６、もしくは７員の複素環を形成し、
Ａが、Ｏ、Ｓ、ＮＨ、またはｎが０〜３である（ＣＨ２）ｎ、またはそれらの薬学的に許容される塩、立体異性体、またはプロドラッグエステルであり、
ただし、Ａが、ｎが０、１、２、もしくは３である（ＣＨ２）ｎであるか、またはＡが、Ｏであり、Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＯＨまたはＯＲ５であり、そのときＲ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、ＯＣＦ３、もしくはＯＣＨＦ２であり、および／またはＲ３およびＲ４のうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、ＣＯＲ６ｂ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、もしくは−ＳＯ２アリールであることを条件とする。
【００２３】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、ダパグリフロジンまたはその薬学的に許容される塩を含む。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、ダパグリフロジンプロパンジオールを含む。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、エンパグリフロジン、カナグリフロジン、またはエルツグリフロジンを含む。
【００２４】
一態様では、本開示は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文について、被験者（例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を受けることが以前に認定されている被験者）を認定するための方法（例えば、この方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文について、被験者を認定するための方法と併せて任意選択的に実行される）を提供する。方法は、再フルフィルメント手順を含む。再フルフィルメント手順は、被験者の第２の調査を実施して、第２の複数の調査結果を取得することを含む。いくつかの実施形態では、第２の調査結果は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題を発症したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから泌尿器問題の症状を経験したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を発症したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症の症状を発症したことがあるか、被験者が身体的ストレスを経験しているか、および被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから糖尿病薬剤を服用し始めたか、のうちの１つ以上を示す。
【００２５】
方法はまた、第２の複数の調査結果の全てまたは一部を、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタにかけることを含む。フィルタの第１のカテゴリ内のフィルタは、禁忌に対応する。第３の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について認定されないと見なされる。したがって、再フルフィルメントプロセスは、被験者にグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を引き渡すことなく終了される。いくつかの実施形態では、第３の複数のフィルタは、妊娠フィルタ、ケトアシドーシスフィルタ、腎臓問題フィルタ、泌尿器問題フィルタ、身体的ストレスフィルタ、および糖尿病薬剤フィルタのうちの１つ以上を含む。
【００２６】
方法はまた、第２の複数の調査結果の全てまたは一部を、第２のカテゴリクラスの第４の複数のフィルタにかけることを含む。フィルタの第２のカテゴリ内のフィルタは、リスク因子に対応する。第４の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、それぞれのフィルタに対応する警告が提供される。いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、肝臓疾患フィルタ、手術フィルタ、食事フィルタ、膵臓疾患フィルタ、アルコール摂取量フィルタ、カンジダ感染症フィルタ、および低血糖症状フィルタのうちの１つ以上を含む。
【００２７】
方法は、第４の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者から確認を取得することによって継続する。再フルフィルメントプロセスが第３の複数のフィルタ内のフィルタの作動によってまだ終了されておらず、かつ作動された第４の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、方法は、再フルフィルメント手順を継続する。
【００２８】
いくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文提供を承認することとを含む。
【００２９】
いくつかの実施形態では、被験者の被験者プロファイルが被験者の最近の血糖状態を含まないとき、方法は、第２の複数の調査結果で、被験者の血糖状態を取得することと、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタに、血糖フィルタを含むこととを含む。
【００３０】
いくつかの実施形態では、方法は、第２の複数の調査結果で、被験者の血糖状態を取得することと、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタに、血糖フィルタを含むこととを含む。
【００３１】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がカナグリフロジンを含むとき、第１の複数の調査結果は、被験者の心不全の病歴、被験者の切断歴、被験者の脚ニューロパチーの病歴、被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴、および被験者の高カリウム血症の病歴のうちの１つ以上をさらに含む。したがって、第２の複数のフィルタは、例えば、心不全フィルタ、切断、脚ニューロパチーフィルタ、少なくとも、被験者が高カリウム血症フィルタを有することを第１の複数の調査結果の結果が示すとトリガされる糖尿病性足潰瘍フィルタから選択された、追加の調査結果に対応する１つ以上のフィルタを含む。
【００３２】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がエルツグリフロジンを含むとき、第１の複数の調査結果は、被験者の切断歴、被験者の脚ニューロパチーの病歴、および被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴のうちの１つ以上をさらに含む。したがって、第２の複数のフィルタは、例えば、切断フィルタ、脚ニューロパチーフィルタ、および糖尿病性足潰瘍フィルタから選択された、追加の調査結果に対応する１つ以上のフィルタを含む。
【００３３】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がダパグリフロジンを含むとき、第１の複数の調査結果は、被験者がこれまでに膀胱癌を有したことがあるかをさらに含み、第１の複数のフィルタは、第１の膀胱癌フィルタを含む。
【００３４】
いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタに対応する警告は、作動された第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア専門家と話し合ったかを示す、被験者に対するプロンプトを含む。方法は、作動された第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子について、ヘルスケア専門家と話し合ったことを被験者が示すと、確認が被験者から取得されることをさらに含む。
【００３５】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がダパグリフロジンを含むとき、第２の複数の調査結果は、被験者の膀胱癌状態をさらに含み、第３の複数のフィルタは、膀胱癌フィルタをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本開示の実施形態による、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物店頭（ＯＴＣ）供給装置と、被験者データを収集するためのデータ収集装置と、ヒト被験者に関連付けられている１つ以上のユーザ装置と、店頭でグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を流通させるための１つ以上の供給目的地と、を含む、例示的なシステムトポロジーを示し、上記の構成要素が、任意選択的に通信ネットワークを介して相互接続されている。
【図２】本開示の様々な実施形態による、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するための例示的な装置を示す。
【図３】本発明の実施形態による、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するためのヒト被験者に関連付けられている例示的な装置を示し、いくつかの実施形態では、図３の例示的な装置が、図２の装置と併せて動作して、例えば図２の装置に調査結果および／またはそのような調査結果に対する本開示のフィルタの作動の結果を提供することによって、図４〜８に示される方法を実行するが、代替的な実施形態では、図２の装置が本開示の全ての方法を実行し、図３の装置は使用されないことが理解されるであろう。なおさらなる代替的な実施形態では、図３の装置が本開示の方法を実行し、図２の装置は使用されない。
【図４】図４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ、４Ｆ、４Ｇ、４Ｈ、４Ｉ、４Ｊ、および４Ｋは、本開示の様々な実施形態による、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、被験者を認定するためのプロセスのフローチャートをまとめて提供し、破線の枠内の要素は、任意選択的である。
【図５】図５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、および５Ｄは、本開示の実施形態による、第１の複数の調査結果を取得するための被験者の第１の調査をまとめて示す。
【図６】本開示の実施形態による、第１の調査からのフィードバックを示す。
【図７】図７Ａ、７Ｂ、および７Ｃは、本開示の実施形態による、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭提供について、被験者を認定するための例示的な方法をまとめて示す。
【図８】図８Ａ、８Ｂ、８Ｃ、および８Ｄは、本開示の実施形態による、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭提供による補充について、被験者を認定するための例示的な方法をまとめて示す。
【００３７】
図において、参照番号は、図面のいくつかの図全体にわたって、本発明の同じまたは等価の部分を指す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
糖尿病は、米国および世界中で増えている健康問題である。糖尿病は、確立された医薬組成物を使用して効果的に治療することができるが、多くの個人が、様々な理由で十分に入手できず、かつ／または医療システムを回避するので、これらの薬品の入手は、処方箋が必要であることによって妨げられている。したがって、多くの人々が糖尿病状態を適切に管理していない。これらの処方箋医薬品の店頭用代替品は、これらの組成物の入手を増大させ、それによって世界中の糖尿病の人口管理を改善するが、患者は、多くの場合適切な店頭用薬剤について自身で自己選択を行うのが困難である。これらの薬品の不適切な使用は効果のない治療および／または深刻な副作用を引き起こし得るので、店頭用糖尿病薬剤を選択するため、およびそれらを用いて患者を治療するためのより良い方法が必要とされている。本開示は、他の態様の中でも、これらの問題を解決する方法、システム、およびコンピュータ可読媒体を提供する。
【００３９】
これから、実装への言及が詳細に行われ、その例は添付の図面に示される。実装についての以下の詳細な説明では、本発明の完全な理解を提供するために、多数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本発明がこれらの具体的な詳細なしで実践されてもよいことは当業者には明らかであろう。
【００４０】
また、第１、第２などの用語は、様々な要素を説明するために本明細書で使用されることがあるが、これらの要素はこれらの用語によって限定されるべきではないことも理解されるであろう。これらの用語は、ある要素を別の要素と区別するためにのみ使用される。例えば、本開示の範囲から逸脱することなく、第１のフィルタを第２のフィルタと称することができ、同様に、第２のフィルタを第１のフィルタと称することができる。第１のフィルタおよび第２のフィルタは、両方ともフィルタであるが、同じフィルタではない。
【００４１】
本開示で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明を限定することを意図するものではない。本発明の説明および特許請求の範囲の中で使用されるとき、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈において特に明確な指示がない限り、複数形も含むことを意図する。また、本明細書で使用されるとき、「および／または」という用語は、列挙する関連項目の１つ以上の任意のおよびあり得る全ての組み合わせを指し、包含することも理解されるであろう。さらに本明細書で使用されるとき、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および／または「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、述べた特徴、完全体、ステップ、動作、要素、および／または構成要素が存在することを規定するが、１つ以上の他の特徴、完全体、ステップ、動作、要素、構成要素、および／またはそれらのグループが存在すること、もしくは追加されることを除外しないことも理解されるであろう。
【００４２】
本明細書で使用されるとき、「もし（ｉｆ）」という用語は、文脈に応じて「場合（ｗｈｅｎ）」もしくは「とき（ｕｐｏｎ）」、または「決定することに応じて（ｉｎ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｔｏ  ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）」もしくは「検出することに応じて（ｉｎ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｔｏ  ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ）」を意味するものと解釈されてもよい。同様に、「決定される場合（ｉｆ  ｉｔ  ｉｓ  ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ）」または「（述べた条件または事象を）検出される場合（ｉｆ（ａ  ｓｔａｔｅｄ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ  ｏｒ  ｅｖｅｎｔ）ｉｓ  ｄｅｔｅｃｔｅｄ）」という句は、文脈に応じて「決定するとき（ｕｐｏｎ  ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）」もしくは「決定することに応じて（ｉｎ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｔｏ  ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）」、または「（述べた条件または事象を）検出するとき（ｕｐｏｎ  ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ）」もしくは「（述べた条件または事象を）検出することに応じて（ｉｎ  ｒｅｓｐｏｎｓｅ  ｔｏ  ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ）」を意味するものと解釈され得る。
【００４３】
本明細書で使用されるとき、「店頭での（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｃｏｕｎｔｅｒ）」という用語は、本明細書に開示の制約を条件とするが、医師または医療従事者からの処方箋または許可なしに、小売購入によって提供することを意味する。
【００４４】
本明細書で使用されるとき、「医薬化合物」という用語は、材料の任意の物理的状態を指す。医薬化合物としては、カプセル、錠剤、液剤、局所製剤、および吸入製剤が挙げられる。
【００４５】
本明細書で使用されるとき、「禁忌（ｃｏｎｔｒａｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）」という用語は、治療、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭使用が勧められない状態を指す。禁忌は、被験者の身体的特徴、例えば、妊娠または腎臓疾患、および同時期の薬品の使用、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の使用を含む。本文脈では、本明細書に開示の方法、システム、およびソフトウェアのいくつかの実装形態によると、禁忌の識別によって、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することを防止する、第１のカテゴリクラスのフィルタが作動される。
【００４６】
本明細書で使用されるとき、「リスク因子」という用語は、治療、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭使用が勧められない可能性のある状態を指す。リスク因子は、被験者の身体的特徴、例えば、血糖読み取り値、および同時期の薬品の使用、例えば、糖尿病薬剤の使用を含む。本文脈では、本明細書に開示の方法、システム、およびソフトウェアのいくつかの実装形態によると、リスク因子の識別によって、被験者がリスク因子について医療専門家と話し合ったことを確認せずにグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することを防止する、第２のカテゴリクラスのフィルタが作動される。
【００４７】
本明細書で使用されるとき、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤との「薬品相互作用」は、薬品動態学的薬品相互作用および薬力学的薬品相互作用を含む。一般に、薬品動態学的薬品相互作用は、いずれかの薬品の吸収、輸送、分配、代謝、および／または排泄に改変をもたらす２つの薬品（例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤と第２の薬品と）の間の相互作用である。一般に、薬品動態学的薬品相互作用は、効果またはいずれかの薬品における直接的な変化をもたらす２つの薬品（例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤と第２の薬品と）の間の相互作用である。薬品動態学的薬品相互作用および薬力学的薬品相互作用のより包括的な要約については、内容が参照により本明細書に組み込まれるＣａｓｃｏｒｂｉ，Ｉ，Ｄｔｓｃｈ  Ａｒｚｔｅｂｌ  Ｉｎｔ．，１０９（３３−３４）：５４６−５５（２０１２）を参照されたい。
【００４８】
本開示の文脈では、禁忌またはリスク因子のいずれかとしての条件の分類は、店頭使用について承認されているグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の特定の識別情報および用量に特有である。特定の条件の分類、例えば、同時のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の使用は、異なるグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物間で異なり得る（例えば、第１のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の禁忌、第２のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤のリスク因子、および／または第３のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤にはそのいずれでもないものとして分類され得る。）同様に、特定の条件は、第１の店頭投与量での特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の使用の禁忌として分類され得、第２の（例えば、より低い）店頭投与量での同じ特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤のリスク因子として分類され、かつ／または第３の（例えば、最も低い）店頭投与量での同じ特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤にはそのいずれでもないものとして分類され得る。
【００４９】
本明細書で使用されるとき、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の最近の提供を受けてから状態を「発症したことがある」かは、被験者にとって新しい状態、すなわち、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の最近の提供を受けた時点では有さなかった状態と、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の最近の提供を受けたときに状態が存在したかに関係なく、新たに診断された状態、すなわち、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の最近の提供を受けたときには気づいていなかった状態との両方を指す。
【００５０】
「アルキル」という用語は、それ自体または別の置換基の一部として、特に明記しない限り、完全飽和、一価不飽和、または多価不飽和であってもよく、指定された炭素原子数を有する（例えば、Ｃ１〜Ｃ１０は１〜１０個の炭素を意味する）、二価、三価、および多価ラジカルを含み得る、直鎖、分枝鎖もしくは環状炭化水素ラジカル、またはそれらの組み合わせを意味する。飽和炭化水素ラジカルの例としては、メチル、エチル、ｎ−プロピル、イソプロピル、ｎ−ブチル、ｔ−ブチル、イソブチル、ｓｅｃ−ブチル、シクロヘキシル、（シクロヘキシル）メチル、シクロプロピルメチルなどの基、例えば、ｎ−ペンチル、ｎ−ヘキシル、ｎ−ヘプチル、ｎ−オクチルなどの同族体および異性体が挙げられる。不飽和アルキル基は、１つ以上の二重結合または三重結合を有するものである。不飽和アルキル基の例としては、ビニル、２−プロペニル、クロチル、２−イソペンテニル、２−（ブタジエニル）、２、４−ペンタジエニル、３−（１、４−ペンタジエニル）、エチニル、１−および３−プロピニル、３−ブチニル、ならびにより高級な同族体および異性体が挙げられる。「アルキル」という用語は、特に断りのない限り、以下により詳細に定義されるアルキルの誘導体を任意に含むことも意味する。炭化水素基に限定されるアルキル基は「ホモアルキル」と称される。例示的なアルキル基は、モノ不飽和Ｃ９〜１０、オレオイル鎖、または二不飽和Ｃ９〜１０、１２〜１３リノエイル（ｌｉｎｏｅｙｌ）鎖が挙げられる。
【００５１】
「アルキレン」という用語は、それ自体または別の置換基の一部として、−ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ２ＣＨ２−によって例示されるがこれに限定されないアルカンから誘導される二価ラジカルを意味し、さらに「ヘテロアルキレン」として以下に記載される基を含む。典型的には、アルキル（またはアルキレン）基は、１〜２４個の炭素原子を有し、本発明では１０個以下の炭素原子を有する基が好ましい。「低級アルキル」または「低級アルキレン」は、一般に８個以下の炭素原子を有する、より短い鎖のアルキルまたはアルキレン基である。
【００５２】
「シクロアルキル」および「ヘテロシクロアルキル」という用語は、それ自体で、または他の用語と組み合わせて、特に明記しない限り、それぞれ、「アルキル」および「ヘテロアルキル」の環式バージョンを表す。加えて、ヘテロシクロアルキルの場合、ヘテロ原子は、複素環が分子の残部に結合している位置を占めることができる。シクロアルキルの例としては、シクロペンチル、シクロヘキシル、１−シクロヘキセニル、３−シクロヘキセニル、シクロヘプチルなどが挙げられる。さらに例示的なシクロアルキル基としては、ステロイド、例えばコレステロールおよびその誘導体が挙げられる。ヘテロシクロアルキルの例としては、１−（１，２，５，６−テトラヒドロピリジル）、１−ピペリジニル、２−ピペリジニル、３−ピペリジニル、４−モルホリニル、３−モルホリニル、テトラヒドロフラン−２−イル、テトラヒドロフラン−３−イル、テトラヒドロチエン−２−イル、テトラヒドロチエン−３−イル、１−ピペラジニル、２−ピペラジニルなどが挙げられる。
【００５３】
「ハロ」または「ハロゲン」という用語は、それら自体または別の置換基の一部として、特に明記しない限り、フッ素、塩素、臭素、またはヨウ素原子を意味する。加えて、「ハロアルキル」などの用語は、モノハロアルキルおよびポリハロアルキルを含むことを意味する。例えば、「ハロ（Ｃ１−Ｃ４）アルキル」という用語は、これらに限定されないが、トリフルオロメチル、２，２，２−トリフルオロエチル、４−クロロブチル、３−ブロモプロピルなどを含むことを意味する。
【００５４】
「アリール」という用語は、特に明記しない限り、一緒に縮合しているかまたは共有結合している単環または多環（好ましくは、１〜３環）であり得る多価不飽和芳香族置換基を意味する。「ヘテロアリール」という用語は、Ｎ、Ｏ、Ｓ、Ｓｉ、およびＢから選択される１〜４個のヘテロ原子を含有するアリール置換基（または環）を指し、窒素および硫黄原子は、任意選択的に酸化され、窒素原子（複数可）は、任意選択的に四級化される。例示的なヘテロアリール基は、６員アジン、例えば、ピリジニル、ジアジニル、およびトリアジニルである。ヘテロアリール基は、ヘテロ原子を介して分子の残部に結合することができる。アリールおよびヘテロアリール基の非限定的な例には、フェニル、１−ナフチル、２−ナフチル、４−ビフェニル、１−ピロリル、２−ピロリル、３−ピロリル、３−ピラゾリル、２−イミダゾリル、４−イミダゾリル、ピラジニル、２−オキサゾリル、４−オキサゾリル、２−フェニル−４−オキサゾリル、５−オキサゾリル、３−イソオキサゾリル、４−イソオキサゾリル、５−イソオキサゾリル、２−チアゾリル、４−チアゾリル、５−チアゾリル、２−フリル、３−フリル、２−チエニル、３−チエニル、２−ピリジル、３−ピリジル、４−ピリジル、２−ピリミジル、４−ピリミジル、５−ベンゾチアゾリル、プリニル、２−ベンズイミダゾリル、５−インドリル、１−イソキノリル、５−イソキノリル、２−キノキサリニル、５−キノキサリニル、３−キノリル、および６−キノリルが挙げられる。上述のアリールおよびヘテロアリール環系の各々の置換基は、下記の許容される置換基の群から選択される。
【００５５】
簡潔にするために、「アリール」という用語は、他の用語（例えば、アリールオキシ、アリールチオキシ、アリールアルキル）と組み合わせて使用するとき、上で定義したようにアリール環、ヘテロアリール環、およびヘテロアレーン環を含む。したがって、「アリールアルキル」という用語は、炭素原子（例えば、メチレン基）が、例えば、酸素原子（例えば、フェノキシメチル、２−ピリジルオキシメチル、３−（１−ナフチルオキシ）プロピルなど）に置き換えられたアルキル基を含む、アルキル基（例えば、ベンジル、フェネチル、ピリジルメチルなど）にアリール基が結合しているラジカルを含むことを意味する。
【００５６】
上記の用語（例えば、「アルキル」、「ヘテロアルキル」、「アリール」、および「ヘテロアリール」）の各々は、任意選択的に、示された種の置換形態および非置換形態の両方を含むことを意味する。これらの種の例示的な置換基を以下に示す。
【００５７】
アルキルおよびヘテロアルキルラジカル（アルキレン、アルケニル、ヘテロアルキレン、ヘテロアルケニル、アルキニル、シクロアルキル、ヘテロシクロアルキル、シクロアルケニル、およびヘテロシクロアルケニルと多くの場合称されるそれらの基を含む）のための置換基は、一般に「アルキル基置換基」と称され、それらは、０〜（２ｍ’＋１）（式中、ｍ’が、そのようなラジカル中の炭素原子の総数である）の範囲の数で、Ｈ、置換または非置換アリール、置換または非置換ヘテロアリール、置換または非置換ヘテロシクロアルキル、−ＯＲ’、＝Ｏ、＝ＮＲ’、＝Ｎ−ＯＲ’、−ＮＲ’Ｒ’’、−ＳＲ’、ハロゲン、−ＳｉＲ’Ｒ’’Ｒ’’’、−ＯＣ（Ｏ）Ｒ’、−Ｃ（Ｏ）Ｒ’、−ＣＯ２Ｒ’、−ＣＯＮＲ’Ｒ’’、−ＯＣ（Ｏ）ＮＲ’Ｒ’’、−ＮＲ’’Ｃ（Ｏ）Ｒ’、−ＮＲ’−Ｃ（Ｏ）ＮＲ’’Ｒ’’’、−ＮＲ’’Ｃ（Ｏ）２Ｒ’、−ＮＲ−Ｃ（ＮＲ’Ｒ’’Ｒ’’’）＝ＮＲ’’’’、ＮＲ  Ｃ（ＮＲ’Ｒ’’）＝ＮＲ’’’、−Ｓ（Ｏ）Ｒ’、−Ｓ（Ｏ）２Ｒ’、−Ｓ（Ｏ）２ＮＲ’Ｒ’’、ＮＲＳＯ２Ｒ’、−ＣＮ、および−ＮＯ２から選択されるが、これらに限定されない様々な基のうちの１つ以上であり得る。Ｒ’、Ｒ’’、Ｒ’’’、およびＲ’’’’は各々好ましくは独立して、水素、置換もしくは非置換ヘテロアルキル、置換もしくは非置換アリール、例えば、１〜３個のハロゲンで置換されたアリール、置換もしくは非置換アルキル基、アルコキシ基、もしくはチオアルコキシ基、またはアリールアルキル基を指す。本発明の化合物が１つを超えるＲ基を含むとき、例えば、これらの基のうちの１つを超える基が存在するとき、Ｒ基の各々は独立して、各Ｒ’、Ｒ’’、Ｒ’’’、およびＲ’’’’基であるように選択される。Ｒ’およびＲ’’が同じ窒素原子に結合されるとき、それらは、窒素原子と組み合わさって、５、６、または７員環を形成することができる。例えば、−ＮＲ’Ｒ’’は、１−ピロリジニルおよび４−モルホリニルを非限定的に含むことを意味する。置換基の上記の考察から、当業者は、「アルキル」という用語は、ハロアルキル（例えば、−ＣＦ３および−ＣＨ２ＣＦ３）およびアシル（例えば、−Ｃ（Ｏ）ＣＨ３、−Ｃ（Ｏ）ＣＦ３、−Ｃ（Ｏ）ＣＨ２ＯＣＨ３など）などの水素基以外の基に結合した炭素原子を含む基を含むことを意味することを理解するであろう。これらの用語は、例示的な「置換アルキル」および「置換ヘテロアルキル」部分の成分である例示的な「アルキル基置換基」と考えられる基を包含する。
【００５８】
アルキルラジカルについて記載される置換基と同様に、アリールヘテロアリールおよびヘテロアレーン基の置換基は、一般に、「アリール基置換基」と称される。置換基は、例えば、炭素またはヘテロ原子（例えば、Ｐ、Ｎ、Ｏ、Ｓ、Ｓｉ、またはＢ）を通してヘテロアリールまたはヘテロアレーン核に結合した基から選択され、限定されないが、ゼロから芳香環系上の非限定的な価数の総数の範囲の数の、置換または非置換アルキル、置換または非置換アリール、置換または非置換ヘテロアリール、置換または非置換ヘテロシクロアルキル、−ＯＲ’、＝Ｏ、＝ＮＲ’、＝Ｎ−ＯＲ’、−ＮＲ’Ｒ’’、−ＳＲ’、−ハロゲン、−ＳｉＲ’Ｒ’’Ｒ’’’、−ＯＣ（Ｏ）Ｒ’、−Ｃ（Ｏ）Ｒ’、−ＣＯ２Ｒ’、−ＣＯＮＲ’Ｒ’’、−ＯＣ（Ｏ）ＮＲ’Ｒ’’、−ＮＲ’’Ｃ（Ｏ）Ｒ’、ＮＲ’  Ｃ（Ｏ）ＮＲ’’Ｒ’’’、−ＮＲ’’Ｃ（Ｏ）２Ｒ’、ＮＲ−Ｃ（ＮＲ’Ｒ’’Ｒ’’’）＝ＮＲ’’’’、ＮＲ  Ｃ（ＮＲ’Ｒ’’）＝ＮＲ’’’、−Ｓ（Ｏ）Ｒ’、−Ｓ（Ｏ）２Ｒ’、−Ｓ（Ｏ）２ＮＲ’Ｒ’’、ＮＲＳＯ２Ｒ’、−ＣＮおよび−ＮＯ２、−Ｒ’、−Ｎ３、−ＣＨ（Ｐｈ）２、フルオロ（Ｃ１−Ｃ４）アルコキシ、ならびにフルオロ（Ｃ１−Ｃ４）アルキルが挙げられる。上記の基の各々は、ヘテロアレーンまたはヘテロアリール核に直接またはヘテロ原子（例えば、Ｐ、Ｎ、Ｏ、Ｓ、Ｓｉ、またはＢ）を介して結合され、Ｒ’、Ｒ’’、Ｒ’’’、およびＲ’’’’は好ましくは独立して、水素、置換または非置換アルキル、置換または非置換ヘテロアルキル、置換または非置換アリール、および置換または非置換ヘテロアリールから選択される。本発明の化合物が１つを超えるＲ基を含むとき、例えば、これらの基のうちの１つを超える基が存在するとき、Ｒ基の各々は独立して、各Ｒ’、Ｒ’’、Ｒ’’’、およびＲ’’’’基であるように選択される。
【００５９】
本明細書で使用されるとき、「ヘテロ原子」という用語には、酸素（Ｏ）、窒素（Ｎ）、硫黄（Ｓ）およびケイ素（Ｓｉ）、ホウ素（Ｂ）およびリン（Ｐ）が含まれる。
【００６０】
記号「Ｒ」は、Ｈ、置換または非置換アルキル、置換または非置換ヘテロアルキル、置換または非置換アリール、置換または非置換ヘテロアリール、および置換または非置換ヘテロシクロアルキル基から選択される置換基を表す一般的な略語である。
【００６１】
「塩（複数可）」という用語には、本明細書に記載の化合物に見出される特定の配位子または置換基に応じて、酸または塩基の中和によって調製された化合物の塩が含まれる。本発明の化合物が比較的酸性の官能基を含有するとき、塩基付加塩は、そのような化合物の中性形態を、純粋なまたは好適な不活性溶媒中の十分な量の所望の塩基と接触させることによって、得ることができる。塩基付加塩の例としては、ナトリウム、カリウム、カルシウム、アンモニウム、有機アミノ、またはマグネシウム塩、または同様の塩が挙げられる。酸付加塩の例としては、塩酸、臭化水素酸、硝酸、炭酸、炭酸一水素酸、リン酸、リン酸一水素酸、リン酸二水素酸、硫酸、硫酸一水素酸、ヨウ化水素酸、または亜リン酸などの無機酸から誘導される酸付加塩、ならびに、酢酸、プロピオン酸、イソ酪酸、酪酸、マレイン酸、リンゴ酸、マロン酸、安息香酸、コハク酸、スベリン酸、フマル酸、乳酸、マンデル酸、フタル酸、ベンゼンスルホン酸、ｐ−トリルスルホン酸、クエン酸、酒石酸、メタンスルホン酸などの比較的無毒性の有機酸から誘導される酸付加塩、が挙げられる。本発明のある特定の化合物は、化合物を塩基付加塩または酸付加塩のいずれかに変換させることを可能にする塩基官能基および酸官能基の両方を含有する。塩の水和物も含まれる。
【００６２】
１つ以上のキラル中心を有する本明細書に記載の任意の化合物において、絶対立体化学が明示的に示されない場合、各中心は独立して、Ｒ配置またはＳ配置またはそれらの混合物であり得ることが理解される。したがって、本明細書で提供される化合物は、鏡像異性的に純粋であっても、立体異性体混合物であってもよい。さらに、ＥまたはＺとして定義することができる幾何異性体を生成する１つ以上の二重結合を有する本明細書に記載の任意の化合物において、各二重結合は独立して、ＥまたはＺであってもよく、それらの混合物であってもよい、ことが理解される。同様に、記載した任意の化合物において、全ての互変異性形態も含まれることが意図されていることが理解される。
【００６３】
本開示の一態様では、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するための店頭（ＯＴＣ）グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について、被験者が認定されるかを決定するための調査結果を取得するために、被験者の調査は実施される。調査結果は、第１のカテゴリクラスのフィルタにかけるための基礎として使用される。第１のカテゴリクラスのフィルタのうちのいずれかのトリガ条件が作動された場合、被験者は、ＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について認定されない。調査結果はまた、第２のカテゴリクラスのフィルタにかけるための基礎としても使用される。第２のカテゴリクラスのフィルタのうちのいずれかのトリガ条件が作動された場合、被験者は、作動された第２のカテゴリクラスのそれぞれのフィルタに関連付けられている警告メッセージが提供される。第１のカテゴリクラス内のどのフィルタも作動されておらず、かつ作動された第２のカテゴリクラスのそれぞれのフィルタに関連付けられている警告メッセージに被験者がうまく対処する場合、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物のＯＴＣ引き渡しのためのフルフィルメントプロセスが開始される。
【００６４】
図１は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物のＯＴＣ引き渡しについて、被験者を認定するために、被験者の１つ以上の調査を実施するための統合システム４８の例を示す。統合システム４８は、１つ以上の接続されたユーザ装置１０２を含む。ユーザ装置１０２は、調査データを入力し、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物に対する要求を行うように構成される。システム４８はまた、認定被験者にグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を提供するための命令を受信するように構成された、１つ以上の供給目的地装置１０４を含む。さらに、システム４８は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物店頭（ＯＴＣ）供給装置２５０と、被験者データを収集するために構成された１つ以上のデータ収集装置２００とを含む。
【００６５】
本開示を通して、データ収集装置２００およびグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、単に明確さの目的のために別々の装置として言及されるであろう。すなわち、データ収集装置２００の開示の機能、およびグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０の開示の機能は、図１に示されるように別々の装置に収容される。しかしながら、実際には、いくつかの実施形態では、データ収集装置２００の開示の機能、およびグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０の開示の機能が、単一の装置に収容されることが理解されるであろう。
【００６６】
統合システム４８では、被験者からの調査結果は、第１の複数のフィルタ（例えば、フィルタ２１６−１、フィルタ２１６−２、フィルタ２１６−４など）にかけられる。第１の複数のフィルタ内のフィルタ（例えば、フィルタ２１６）がそれぞれの被験者に対して作動されると、それぞれの被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について認定されないと見なされる。調査結果はまた、第２の複数のフィルタ（例えば、フィルタ２２２−１、フィルタ２２２−２、フィルタ２２２−６など）にかけられる。第２の複数内のそれぞれのフィルタがそれぞれの被験者に対して作動されると、それぞれの被験者には、それぞれのフィルタに関連付けられている警告（例えば、フィルタ警告２２６）が提供される。いくつかの実施形態では、調査結果は、第１の複数のフィルタおよび第２の複数のフィルタに同時にかけられる。いくつかの実施形態では、調査結果は、第１の複数のフィルタにかけられ、次いで第２の複数のフィルタにかけられる。統合システム４８によって可能にされる方法は、第１の複数の中のどのフィルタも作動せず、かつ被験者が、作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認し、または他の方法でうまく対処した場合、フルフィルメントプロセスに進む。フルフィルメントプロセスの一部として、組成物の注文は（例えば、薬品を受け取るための、被験者に関連付けられている被験者プロファイル２３２に）記憶され、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の薬品情報ラベル（例えば、店頭薬品情報ラベル２３０）は、認定被験者に伝達される。被験者がラベルを読んだことを確認した時点で、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤を供給するための承認が許可される。
【００６７】
図１を参照すると、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するための、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、被験者を認定する。これを達成するために、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０と電気的に通信するデータ収集装置２００は、対応する被験者に関連付けられている１つ以上のユーザ装置１０２からの調査結果を受信する。いくつかの実施形態では、データ収集装置２００は、そのような調査結果をユーザ装置１０２から直接受け取る。例えば、いくつかの実施形態では、データ収集装置２００は、無線周波数信号を介してこのデータを無線で受け取る。いくつかの実施形態では、そのような信号は、８０２．１１（Ｗｉ−Ｆｉ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、またはＺｉｇＢｅｅ規格に準拠している。いくつかの実施形態では、データ収集装置２００は、そのようなデータを直接受信し、データを分析し、分析したデータをグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０に渡す。
【００６８】
いくつかの実施形態では、データ収集装置２００および／またはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、被験者に近接していない、および／もしくは無線能力を有さないか、またはそのような無線機能は、調査結果を取得する目的では使用されない。そのような実施形態では、通信ネットワーク１０６を使用して、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０からユーザ装置１０２への質問（例えば、調査質問２０８、２１２）、ならびにユーザ装置１０２からデータ収集装置２００および／またはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０へのそのような調査質問に対する回答を調査してもよい。さらに、いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤調査質問を、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０から供給目的地装置１０４に供給するために、通信ネットワーク１０６を使用して承認を伝達する。
【００６９】
ネットワーク１０６の例として、Ｗｏｒｌｄ  Ｗｉｄｅ  Ｗｅｂ（ＷＷＷ）、イントラネット、および／または携帯電話ネットワーク、無線ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、および／または首都圏ネットワーク（ＭＡＮ）などの無線ネットワーク、ならびに無線通信による他の装置が挙げられる。無線通信は、任意選択的に、複数の通信規格、プロトコル、および技術のうちのいずれかを使用し、移動通信用のグローバルシステム（ＧＳＭ）、拡張データＧＳＭ環境（ＥＤＧＥ）、高速ダウンリンクパケットアクセス（ＨＳＤＰＡ）、高速アップリンクパケットアクセス（ＨＳＵＰＡ）、エボリューションデータオンリー（ＥＶ−ＤＯ）、ＨＳＰＡ、ＨＳＰＡ＋、デュアルセルＨＳＰＡ（ＤＣ−ＨＳＰＤＡ）、ロングタームエボリューション（ＬＴＥ）、近距離無線通信（ＮＦＣ）、広帯域符号分割多重接続（Ｗ−ＣＤＭＡ）、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）、時分割多元接続（ＴＤＭＡ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ワイヤレスフィデリティ（Ｗｉ−Ｆｉ）（例えば、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ａ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ａｃ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ａｘ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ｂ、ＩＥＥＥ  ８０２．１１ｇ、および／もしくはＩＥＥＥ  ８０２．１１ｎ）、ボイスオーバーインターネットプロトコル（ＶｏＩＰ）、Ｗｉ−ＭＡＸ、電子メール用のプロトコル（例えば、インターネットメッセージアクセスプロトコル（ＩＭＡＰ）および／もしくはポストオフィスプロトコル（ＰＯＰ））、インスタントメッセージング（例えば、拡張可能なメッセージングおよびプレゼンスプロトコル（ＸＭＰＰ）、インスタントメッセージングおよびプレゼンス事象パッケージのためのセッション開始プロトコル（ＳＩＭＰＬＥ）、インスタントメッセージングおよびプレゼンスサービス（ＩＭＰＳ））、および／もしくはショートメッセージサービス（ＳＭＳ）、または本開示の出願日時点ではまだ開発されていない通信プロトコルを含む任意の他の好適な通信プロトコルを含むが、これらに限定されない。
【００７０】
当然のことながら、システム４８の他のトポロジーが可能である。例えば、通信ネットワーク１０６に頼るのではなく、１つ以上のユーザ装置１０２および１つ以上の供給目的地装置１０４は、データ収集装置２００および／またはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０と直接通信してもよい。さらに、データ収集装置２００および／またはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、携帯型電子装置、サーバコンピュータを構成してもよく、実際にはネットワーク内で一緒にリンクされているいくつかのコンピュータを構成してもよく、クラウドコンピューティングの文脈での仮想マシンであっても、クラウドコンピューティングの文脈でのコンテナであっても、それらの組み合わせであってもよい。したがって、図１に示される例示的なトポロジーは、当業者には容易に理解されるであろうように、本開示の実施形態の特徴を説明するために役立つにすぎない。
【００７１】
前述のことを念頭に置いて図２に戻ると、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤のＯＴＣ引き渡しについて被験者が認定されるかを決定するように構成された、例示的なグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０が示されている。図２を参照すると、典型的な実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、１つ以上のコンピュータを含む。図２の説明の目的のために、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するための、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するための全ての機能を含む単一のコンピュータとして表されている。しかしながら、本開示は、これに限定されない。いくつかの実施形態では、血糖を下げる（例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持する）ための、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するための機能は、任意の数のネットワークコンピュータに分散され、かつ／またはいくつかのネットワークコンピュータの各々に存在し、通信ネットワーク１０６を介して入手可能な遠隔地にある１つ以上の仮想マシン上でホストされ、かつ／または通信ネットワーク１０６を介して入手可能な遠隔地にある１つ以上のコンテナ上でホストされる。本出願には、幅広い異なるコンピュータトポロジのうちのいずれかが使用され、そのようなトポロジーは全て本開示の範囲内であることは、当業者は理解するであろう。
【００７２】
図２のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、（例えば、評価モジュール２５２を使用して、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供についての被験者の最初の認定を実行する）第１の調査、および／または（例えば、再評価モジュール２５４を使用して、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供についての被験者の再認定を実行する）第２の調査を実施するように構成される。第１の調査（例えば、評価）は、それぞれ、第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１の複数のフィルタ内のフィルタ２１６、２２２、および第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１内の複数のフィルタに関連付けられている、様々な調査質問２０８−１、２１２−１を含む。装置によって受信された第１の調査における質問に対する回答は、それぞれ、第１および第２の複数のフィルタ２１４−１、２１６−１内の第１のカテゴリクラス２１４−１のフィルタおよび第２のカテゴリクラス２２０−１のフィルタにかけられる。同様に、第２の調査（例えば、再評価）はまた、それぞれ、第１のカテゴリクラス２１４−２の複数のフィルタおよび第２のカテゴリクラス２２０−２の複数のフィルタ内のフィルタ２１６、２２２に関連付けられている、様々な質問を含む。装置によって受信された第２の調査における質問に対する回答は、それぞれ、例えば第１および第２の複数のフィルタ内の、第１のカテゴリクラス２１６−２のフィルタおよび第２のカテゴリクラス２２０−２のフィルタにかけられる。第１のフィルタカテゴリクラス２１４のフィルタ２１６は、作動されると認定プロセスを終了するように構成される。第２のフィルタカテゴリクラス２２０のフィルタ２２２は、対応する調査質問に関連付けられている警告を被験者に提供するように構成される。換言すれば、図２の装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物のＯＴＣ引き渡しについて被験者が認定されるかを決定するために、調査（例えば、調査質問２０８および調査質問２１２）からの結果を蓄積し、結果を対応するフィルタ（例えば、それぞれ、フィルタ２１６およびフィルタ２２２）にかけるように構成される。
【００７３】
本開示では、複数のフィルタは、第１のフィルタカテゴリクラスまたは第２のカテゴリクラスのいずれかの一連、またはセット、またはフィルタを指す。例えば、いくつかの実施形態では、第１のフィルタカテゴリクラス２１４の複数のフィルタは、第１のフィルタカテゴリクラスのフィルタ２１６の任意のサブセットを含み得る。一例として、いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの複数のフィルタは、フィルタ２１６−１、２１６−２、２１６−３、…、２１６−ｉ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。同様に、第２のフィルタカテゴリクラス２２０の複数のフィルタは、第２のフィルタカテゴリクラスのフィルタ２２２の任意のセットを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの複数のフィルタは、フィルタ２２２−１、２２２−２、２２２−３、…、２２２−ｉ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。
【００７４】
引き続き図２を参照すると、いくつかの実施形態では、供給装置２５０は、１つ以上の処理ユニット（ＣＰＵ）２７４と、ネットワークまたは他の通信インターフェース２８４と、メモリ１９２（例えば、ランダムアクセスメモリ）と、１つ以上のコントローラ２８８によって任意選択的に入手される１つ以上の磁気ディスク記憶部および／または永続的装置２９０と、前述の構成要素を相互接続するための１つ以上の通信バス２１３と、ユーザインターフェース２７８であって、ディスプレイ２８２および入力部２８０（例えば、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン）を含むユーザインターフェース２７８と、前述の構成要素に電力を供給するための電源２７６と、を含む。いくつかの実施形態では、メモリ１９２内のデータは、キャッシングなどの既知のコンピューティング技術を使用して、不揮発性メモリ２９０とシームレスに共有される。いくつかの実施形態では、メモリ１９２および／またはメモリ２９０は、中央処理装置（複数可）２７４に対して遠隔に配置される大容量記憶装置を含む。換言すれば、メモリ１９２および／またはメモリ２９０に記憶されたいくつかのデータは、実際にはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０の外部にあるコンピュータ上でホストされ得るが、インターネット、イントラネット、もしくは他の形態のネットワーク、または電子ケーブル（図２の要素１０６として図示）を介して、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０によって、ネットワークインターフェース２８４を使用して電子的に入手することができる。
【００７５】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０のメモリ１９２は、以下のうちの１つ以上を記憶する：
●様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム２０２、
●調査質問を伝達し、そこから結果を取得し、その結果を認定フィルタに適用することにより、血糖を下げ、例えば、それによって、２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するための、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の店頭引き渡しについて、被験者を認定するための評価モジュール２５２であって、
○フィルタ２１６（例えば、第１の複数のフィルタ）を含む第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１であって、第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１内の各それぞれのフィルタ２１６が、１つ以上の調査質問２０８および１つ以上のトリガ条件２１８に関連付けられている、第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１、
○フィルタ２２２（例えば、第２の複数のフィルタ）を含む第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１であって、第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１内の各それぞれのフィルタ２２２が、１つ以上の調査質問２１２、トリガ条件２２４、および警告２２６に関連付けられている、第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１、を含む、評価モジュール２５２、
●第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１内のどのフィルタ２１６も被験者に対して作動されておらず、かつ調査質問２１２に対する被験者による回答の結果として作動された第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１内の各フィルタ２２２に関連付けられている各警告２２６を被験者が確認すると、フルフィルメントプロセスを実行するためのフルフィルメントモジュール２２８−１であって、フルフィルメントプロセスが、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベル２３０を被験者に伝達すること、および店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたという確認を被験者から受信すること、を含む、フルフィルメントモジュール２２８−１、
●調査質問を伝達し、そこから結果を取得し、その結果を認定フィルタに適用することにより、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物のその後の店頭引き渡しについて、被験者を認定するための再評価モジュール２５４であって、評価モジュールが、
○フィルタ２１６（例えば、第３の複数のフィルタ）を含む第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２であって、第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２内の各それぞれのフィルタ２１６が、１つ以上の調査質問２０８および１つ以上のトリガ条件２１８に関連付けられている、第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２、
○フィルタ２２２（例えば、第２の複数のフィルタ）を含む第２のフィルタカテゴリクラス２２０−２であって、第２のフィルタカテゴリクラス２２０−２内の各それぞれのフィルタ２２２が、１つ以上の調査質問２１２、トリガ条件２２４、および警告２２６に関連付けられている、第２のフィルタカテゴリクラス２２０−２、を含む、再評価モジュール２５４、
●第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２のどのフィルタ２１６も被験者に対して作動されておらず、かつ調査質問２１２に対する被験者による回答の結果として作動された第２のフィルタカテゴリクラス２２０−２の各フィルタ２２２に関連付けられている各警告２２６を被験者が確認すると、再フルフィルメントプロセスを実行するための再フルフィルメントモジュール２２８−２であって、フルフィルメントプロセスが、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベル２３０を被験者に伝達すること、および店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたという確認を被験者から受信すること、を含む、再フルフィルメントモジュール２２８−２、
●複数の被験者の各々に対する被験者プロファイル２３２を含む被験者プロファイルデータ記憶部２３２であって、各それぞれの被験者プロファイル２３２が、複数の被験者の中の対応する被験者に関する情報（例えば、出荷情報、支払情報、生体情報など）、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０を使用して対応する被験者によってなされたグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文日および目的地２３６、ならびに任意の再注文日および目的地２３８を含む、被験者プロファイルデータ記憶部２３２、
●例えば再フルフィルメントプロセス中の第１のフィルタカテゴリクラス２１４−２内のフィルタ２１６の作動に対応する、複数の被験者に関連付けられている有害事象の記録の識別および集約のための有害事象モジュール２４２、
●例えばそれぞれの被験者プロファイル２３２に記憶された保険情報に基づく、適格性の決定、および／またはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の引き渡しに関連付けられている保険請求の伝達のための還付モジュール２４０。
【００７６】
いくつかの実施形態では、評価モジュール２５２、再評価モジュール２５４、および／またはフルフィルメントモジュール２２８は、任意のブラウザ（例えば、電話、タブレット、ラップトップ／デスクトップ、またはスマートウォッチ）内で入手可能である。いくつかの実施形態では、評価モジュール２５２、再評価モジュール２５４、および／またはフルフィルメントモジュール２２８は、ネイティブ装置のフレームワーク上で実行され、Ａｎｄｒｏｉｄ、ｉＯＳ、またはＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）などのオペレーティングシステム２０２を実行しているユーザ装置１０２へのダウンロードに利用可能である。
【００７７】
いくつかの実装形態では、血糖を下げる（例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持する）ためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０の上記のデータ要素またはモジュール（例えば、評価モジュール２５２、フルフィルメントモジュール２２８−１など）のうちの１つ以上は、前述のメモリ装置のうちの１つ以上に記憶され、上述の機能を実行するための命令のセットに対応する。上記のデータ、モジュール、またはプログラム（例えば、命令のセット）は、別々のソフトウェアプログラム、手順、またはモジュールとして実装される必要はなく、したがって、これらのモジュールの様々なサブセットは、様々な実装形態において組み合わされ、または他の方法で再構成されてもよい。いくつかの実装形態では、メモリ１９２および／または２９０は、任意選択的に、上記のモジュールおよびデータ構造のサブセットを記憶する。さらに、いくつかの実施形態では、メモリ１９２および／または２９０は、上述していない追加のモジュールおよびデータ構造を記憶する。
【００７８】
いくつかの実施形態では、血糖を下げる（例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持する）ためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、スマートフォン（ｉＰｈｏｎｅ（登録商標）、Ｂｌａｃｋｂｅｒｒｙなど）、ラップトップ、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、スマートウォッチ、または別の形態の電子装置（例えばゲームコンソール）である。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、モバイルではない。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、モバイルである。
【００７９】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０は、スマートフォンではなく、むしろタブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、緊急車両用コンピュータ、または他の形態、または有線もしくは無線ネットワーク装置である。簡潔かつ明瞭にするために、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０にインストールされる追加のソフトウェアモジュールをより強調するために、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０の可能な構成要素のうちのいくつかのみが図２に示されている。
【００８０】
図３は、本開示とともに使用することができるユーザ装置１０２の説明を提供する。図３に示されるユーザ装置１０２は、１つ以上の処理装置（ＣＰＵ）３７４と、周辺機器インターフェース３７０と、メモリコントローラ３６８と、ネットワークまたは他の通信インターフェース３８４と、メモリ３９２（例えば、ランダムアクセスメモリ）と、ユーザインターフェース３７８であって、ディスプレイ３８２および入力部３８０（例えば、キーボード、キーパッド、タッチスクリーン）を含むユーザインターフェース３７８と、任意選択的な加速度計３１７と、任意選択的なＧＰＳ３１９と、任意選択的なオーディオ回路３７２と、任意選択的なスピーカ３６０と、任意選択的なマイクロホン３６２と、ユーザ装置１０２上（例えば、ユーザ装置１０２のタッチセンシティブディスプレイシステム３８２などのタッチセンシティブ表面）の接触の強度を検出するための１つ以上の任意選択的な強度センサ３６４と、任意選択的な入力／出力（Ｉ／Ｏ）サブシステム３６６と、１つ以上の任意選択的な光センサ３７３と、前述の構成要素を相互接続するための１つ以上の通信バス３１３と、前述の構成要素に電力を供給するための電源３７６と、を有する。
【００８１】
いくつかの実施形態では、入力部３８０は、タッチセンシティブ表面などのタッチセンシティブディスプレイである。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース３７８は、１つ以上のソフトキーボードの実施形態を含む。ソフトキーボードの実施形態は、表示されたアイコン上に標準（例えば、ＱＷＥＲＴＹ）および／または非標準構成の記号を含んでよい。
【００８２】
図３に示されるユーザ装置１０２は、任意選択的に、加速度計（複数可）３１７に加えて、ユーザ装置１０２の位置および向きに関する情報（例えば、ポートレートまたは風景）を取得するための、および／または被験者による身体的運動量を決定するための磁力計（図示せず）およびＧＰＳ３１９（またはＧＬＯＮＡＳＳまたは他の全地球的ナビゲーションシステム）レシーバを含む。
【００８３】
図３に示されるユーザ装置１０２は、血糖を下げる（例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持する）ためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて認定するために、調査（例えば、第１の調査２０６）を実行するために使用され得る多機能装置の一例にすぎず、ユーザ装置１０２は、任意選択的に示されたものよりも多いかまたは少ない構成要素を有し、任意選択的に２つ以上の構成要素を組み合わせるか、または任意選択的に構成要素の異なる構成もしくは配置を有することが理解されるべきである。図３に示される様々な構成要素は、１つ以上の信号処理および／または特定用途向け集積回路を含む、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、またはそれらの組み合わせで実装される。
【００８４】
図３に示されるユーザ装置１０２のメモリ３９２は、任意選択的に、高速ランダムアクセスメモリを含み、また任意選択的に、１つ以上の磁気ディスク記憶装置、フラッシュメモリ装置、または他の不揮発性ソリッドステートメモリ装置などの不揮発性メモリも含む。ＣＰＵ（複数可）３７４などのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０の他の構成要素によるメモリ３９２へのアクセスは、任意選択的に、メモリコントローラ３６８によって制御される。いくつかの実施形態では、図３に示されるユーザ装置１０２のメモリ３９２は、任意選択的に、以下を含む：
●様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム３０２、
●グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０と併せた上述の評価モジュール２５２、
●第１の妊娠フィルタ２１６−１、１型糖尿病フィルタ２１６−２、ケトアシドーシスフィルタ２１６−３、第１の腎臓疾患フィルタ２１６−４、年齢フィルタ２１６−５、および第１の血糖フィルタ２１６−６をさらに含む、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０と併せた上述の第１のカテゴリクラス２１４、
●第１の肝臓疾患フィルタ２２２−１、第１の泌尿器問題フィルタ２２２−２、手術フィルタ２２２−３、第１の食事フィルタ２２２−４、第１の膵臓疾患２２２−５、アルコール摂取量フィルタ２２２−６、および第１の糖尿病薬剤フィルタ２２２−７を含む、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０と併せた上述の第２のカテゴリクラス２２０。
【００８５】
いくつかの実施形態では、ユーザ装置１０２の任意選択的な加速度計３１７、任意選択的なＧＰＳ３１９、および／もしくは磁力計（図示せず）、またはそのような構成要素を使用して、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、１つ以上の好適な目的地に被験者を認定することを推奨する。いくつかの実施形態では、ＧＰＳ３１９を使用して、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物のＯＴＣ引き渡しについて地理的に制限されているかを決定する。地理的制限としては、引き渡しまたは出荷地域外に居住する被験者、販売制限、および／または政府による規制が挙げられる。
【００８６】
周辺機器インターフェース３７０を使用して、装置の入力および出力周辺機器をＣＰＵ（複数可）３７４およびメモリ３９２に結合することができる。１つ以上のプロセッサ３７４は、調査モジュール２０４などの、メモリ３９２に記憶された様々なソフトウェアプログラムおよび／または命令セットを実行または実行して、ユーザ装置１０２の様々な機能を実施し、データを処理する。
【００８７】
いくつかの実施形態では、周辺機器インターフェース３７０、ＣＰＵ（複数可）３７４、およびメモリコントローラ３６８は、任意選択的に、単一チップに実装される。いくつかの他の実施形態では、それらは別々のチップに実装される。
【００８８】
ネットワークインターフェース３８４のＲＦ（無線周波数）回路は、電磁信号とも称されるＲＦ信号を受信および送信する。いくつかの実施形態では、調査モジュール２０４、調査質問２０８／２１２、調査質問２０８／２１２に対する回答、および／または店頭薬品情報ラベル２３０は、このＲＦ回路を使用して被験者装置１０２に伝達される。いくつかの実施形態では、ＲＦ回路３８４は、電気信号を電磁信号に／電磁信号から変換し、電磁信号を介して通信ネットワークおよび他の通信装置および／またはデータ収集装置２００および／またはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０と通信する。ＲＦ回路３８４は、任意選択的に、アンテナシステム、ＲＦトランシーバ、１つ以上の増幅器、チューナ、１つ以上の発振器、デジタル信号プロセッサ、コーデックチップセット、加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カード、メモリなどを含むが、これらに限定されない、これらの機能を実行するための周知の回路を含む。ＲＦ回路３８４は、任意選択的に、通信ネットワーク１０６と通信する。いくつかの実施形態では、回路３８４は、ＲＦ回路を含まず、実際には、１つ以上のハードワイヤ（例えば、光ケーブル、同軸ケーブルなど）を介して、ネットワーク１０６に接続される。
【００８９】
いくつかの実施形態では、オーディオ回路３７２、任意選択的なスピーカ３６０、および任意選択的なマイクロホン３６２は、被験者とユーザ装置１０２との間にオーディオインターフェースを提供する。オーディオ回路３７２は、周辺機器インターフェース３７０からオーディオデータを受信し、そのオーディオデータを電気信号に変換し、その電気信号をスピーカ３６０に送信する。スピーカ３６０は、電気信号をヒトが聴取可能な音波に変換する。いくつかの実施形態では、スピーカ３６０は、電気信号をヒトが聴取不可能な音波に変換する。オーディオ回路３７２はまた、マイクロホン３６２によって音波から変換された電気信号を受信する。オーディオ回路３７２は、電気信号をオーディオデータに変換し、オーディオデータを処理のために周辺機器インターフェース３７０に送信する。オーディオデータは、任意選択的に、周辺機器インターフェース３７０によってメモリ３９２および／もしくはＲＦ回路３８４から取り出され、かつ／またはメモリ３９２および／もしくはＲＦ回路３８４に送信される。
【００９０】
いくつかの実施形態では、電源３７６は、任意選択的に、電力管理システムと、１つ以上の電源（例えば、バッテリー、交流（ＡＣ））と、再充電システムと、停電検出回路と、電力コンバータまたはインバータと、電力状態インジケータ（例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ））と、携帯型装置における電力の生成、管理、および分配に関連付けられている他の任意の構成要素と、を含む。
【００９１】
いくつかの実施形態では、ユーザ装置１０２はまた、任意選択的に、１つ以上の光学センサ３７３も含む。光学センサ（複数可）３７３は、任意選択的に、電荷結合素子（ＣＣＤ）または相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）フォトトランジスタを含む。光学センサ（複数可）３７３は、１つ以上のレンズを通して投影された環境からの光を受け取り、その光を画像を表すデータに変換する。光学センサ（複数可）３７３は、任意選択的に、静止画像および／またはビデオを捕捉する。いくつかの実施形態では、光学センサは、ユーザ装置１０２の前面のディスプレイ３８２とは反対側のユーザ装置１０２の背面に配置され、そのため入力部３８０は、静止および／またはビデオ画像取得のためのファインダとしての使用が可能になる。いくつかの実施形態では、別の光学センサ３７３は、ユーザ装置１０２の前面に配置され、そのため被験者の画像が取得される（例えば、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／もしくは糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、被験者を認定することの一部として、被験者の健康、状態、もしくは身元を検証するために、遠隔で被験者の状態を診断することを支援するために、または被験者の視覚的生理学的測定値を取得するためになど）。
【００９２】
図３に示されるように、ユーザ装置１０２は、好ましくは、様々な基本システムサービスを処理するための手順を含むオペレーティングシステム３０２を含む。オペレーティングシステム３０２（例えば、ｉＯＳ、ＤＡＲＷＩＮ、ＲＴＸＣ、ＬＩＮＵＸ、ＵＮＩＸ（登録商標）、ＯＳ  Ｘ、ＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）、またはＶｘＷｏｒｋｓなどの組み込みオペレーティングシステム）は、一般的なシステムタスク（例えば、メモリ管理、記憶装置制御、電力管理など）を制御および管理するための様々なソフトウェア構成要素および／またはドライバを含み、様々なハードウェアおよびソフトウェア構成要素の間の通信を容易にする。
【００９３】
いくつかの実施形態では、ユーザ装置１０２は、スマートフォンまたはスマートウォッチである。他の実施形態では、ユーザ装置１０２は、スマートフォンまたはスマートウォッチではなく、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、緊急車両用コンピュータ、または他の形態、または有線もしくは無線ネットワーク装置である。簡潔および明瞭にするために、ユーザ装置１０２にインストールされる追加のソフトウェアモジュールをより強調するために、ユーザ装置１０２の可能な構成要素のうちの少数のみが図３に示される。
【００９４】
図１に開示のシステム４８は、独立して動作することができるが、いくつかの実施形態では、それはまた、電子医療記録システムとリンクされて、任意の方式で情報を交換することもできる。
【００９５】
これから、血糖を下げる（例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持する）ためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するためのシステム４８の詳細が開示されており、本開示の実施形態によるシステムによって実行されるプロセスおよび特徴を含む方法（４００）に関する詳細を、図４Ａ〜４Ｋを参照して開示する。いくつかの実施形態では、システムのそのようなプロセスおよび特徴は、図２および３に示される評価モジュール２５２、再評価モジュール２５４、フルフィルメントモジュール２２８−１、および／または再フルフィルメントモジュール２２８−２によって行われる。いくつかの実施形態では、評価モジュール２５２、再評価モジュール２５４、フルフィルメントモジュール２２８−１、および／または再フルフィルメントモジュール２２８−１は、単一のソフトウェアモジュールである。フローチャートでは、破線の枠内の要素は、任意選択的であると見なされる。
【００９６】
ブロック４０２〜４０７。図４Ａのブロック４０２を参照すると、本開示の目標は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置２５０などのコンピュータシステムを使用して、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、被験者を認定するためのものである。グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物ＯＴＣ供給装置（例えば、装置２５０）は、１つ以上のプロセッサ（例えば、プロセッサ２７４）と、メモリ（例えば、メモリ１９２）とを含む。メモリは、１つ以上のプロセッサによって実行されるときに、方法を実施する非一時的な命令を記憶する。
【００９７】
ブロック４０３を参照すると、いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、構造（Ｉ）の構造を有し：
【化２】
2021528737.tif 000004
式中、
Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａが、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５アルキル、ＣＦ３、ＯＣＨＦ２、ＯＣＦ３、ＳＲ５ｉ、もしくはハロゲンであるか、またはＲ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの２つが、それらが結合している炭素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、環縮した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し得、
Ｒ３およびＲ４が、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５ａ、Ｏアリール、ＯＣＨ２アリール、アルキル、シクロアルキル、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、ハロゲン、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、−ＣＯ２Ｈ、ＣＯＲ６ｂ、−ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、−ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、−ＣＯＮＲ６Ｒ６ａ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、−ＳＯ２アリール、もしくはＮ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、５、６、もしくは７員の複素環であるか、またはＲ３およびＲ４が、それらが結合している炭素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、縮環した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し、
Ｒ５、Ｒ５ａ、Ｒ５ｂ、Ｒ５ｃ、Ｒ５ｄ、Ｒ５ｅ、Ｒ５ｆ、Ｒ５ｇ、Ｒ５ｈ、およびＲ５ｉが、独立して、アルキルであり、
Ｒ６、Ｒ６ａ、Ｒ６ｂ、Ｒ６ｃ、およびＲ６ｄが、独立して、水素、アルキル、アリール、アルキルアリール、もしくはシクロアルキルであるか、またはＲ６およびＲ６ａが、それらが結合している窒素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、縮環した５、６、もしくは７員の複素環を形成し、
Ａが、Ｏ、Ｓ、ＮＨ、またはｎが０〜３である（ＣＨ２）ｎ、またはそれらの薬学的に許容される塩、立体異性体、またはプロドラッグエステルであり、
ただし、Ａが、ｎが０、１、２、もしくは３である（ＣＨ２）ｎであるか、またはＡが、Ｏであり、Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＯＨまたはＯＲ５であり、そのときＲ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、ＯＣＦ３、もしくはＯＣＨＦ２であり、および／またはＲ３およびＲ４のうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、ＣＯＲ６ｂ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、もしくは−ＳＯ２アリールであることを条件とする。
【００９８】
ブロック４０４〜４０６を参照すると、いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、ダパグリフロジンを含む。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤は、ダパグリフロジンの薬学的に許容される塩である。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、ダパグリフロジンプロパンジオールを含む。
【００９９】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、ダパグリフロジン（例えば、（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−［４−クロロ−３−［（４−エトキシフェニル）メチル］フェニル］−６−（ヒドロキシメチル）オキサン−３，４，５−トリオール）、エンパグリフロジン（例えば、（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−［４−クロロ−３−［［４−［（３Ｓ）−オキソラン−３−イル］オキシフェニル］メチル］フェニル］−６−（ヒドロキシメチル）オキサン−３，４，５−トリオール）、カナグリフロジン（例えば、（２Ｓ，３Ｒ，４Ｒ，５Ｓ，６Ｒ）−２−［３−［［５−（４−フルオロフェニル）チオフェン−２−イル］メチル］−４−メチルフェニル］−６−（ヒドロキシメチル）オキサン−３，４，５−トリオール）、および／またはエルツグリフロジン（例えば、（１Ｓ，２Ｓ，３Ｓ，４Ｒ，５Ｓ）−５−［４−クロロ−３−［（４−エトキシフェニル）メチル］フェニル］−１−（ヒドロキシメチル）−６，８−ジオキサビシクロ［３．２．１］オクタン−２，３，４−トリオール）のうちの１つを含む。これらおよび他のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤は、例えば、Ｄｅｋｋｅｒｓ  ｅｔ  ａｌ．，Ｃｕｒｒ．Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｒｅｐｏｒｔｓ，１８：２７（２０１８）に記載されており、その内容が参照により本明細書に組み込まれる。
【０１００】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、参照により本明細書に組み込まれる“Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎｓ  ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ  ａｎ  ＳＧＬＴ２  ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ”と題された米国特許第７，８５１，５０２号に開示の任意の化合物を含む。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、参照により本明細書に組み込まれる“Ｐｒｏｃｅｓｓ  ｆｏｒ  ｐｒｅｐａｒｉｎｇ  ＳＧＬＴ２  ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ  ａｎｄ  ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａｔｅｓ  ｔｈｅｒｅｏｆ”と題された米国特許第９，８３４，５３３号に開示の任意の化合物を含む。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、参照により本明細書に組み込まれる“Ｐｒｏｃｅｓｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｄａｐａｇｌｉｆｌｏｚｉｎ”と題された米国特許第９，８４５，３０３号に開示の任意の化合物を含む。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、参照により本明細書に組み込まれる“Ｐｙｒｒｏｌｉｄｉｎｏｎｅ  ｄｅｒｉｖａｔｉｖｅｓ  ａｓ  ＧＰＲ１１９  ｍｏｄｕｌａｔｏｒｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  ｄｉａｂｅｔｅｓ，ｏｂｅｓｉｔｙ，ｄｙｓｌｉｐｉｄｅｍｉａ  ａｎｄ  ｒｅｌａｔｅｄ  ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ”と題された米国特許第８．８５３，４１２号に開示の任意の化合物を含む。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、参照により本明細書に組み込まれる“Ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  ａｎｄ  ｎｏｎ−ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  ｆｏｒｍｓ  ｏｆ  ＳＧＬＴ２  ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ”と題された米国特許第８，９９９，９４１号に開示の任意の化合物を含む。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、参照により本明細書に組み込まれる“Ｐｒｏｃｅｓｓ  ｆｏｒ  ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｃａｎａｇｌｉｆｌｏｚｉｎ”と題された米国特許第９，６９５，１５９号に開示の任意の化合物を含む。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、参照により本明細書に組み込まれる“Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎ、ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｔｒｅａｔｉｎｇ，ａｎｄ  ｔｈｅ  ｕｓｅｓ  ｔｈｅｒｅｏｆ”と題された米国特許第９，１９２，６１７号に開示の任意の化合物を含む。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、参照により本明細書に組み込まれる“Ｐｒｏｃｅｓｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｅｍｐａｇｌｉｆｌｏｚｉｎ”と題された米国特許第９，９０２，７５１号に開示の任意の化合物を含む。
【０１０４】
ブロック４０７を参照すると、いくつかの実施形態では、血糖を下げることは、２型糖尿病を治療することである。典型的には、これは、血糖量または糖吸収を低減することによって達成される。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供について認定されているユーザからの最初の要求の受信に応じて、システムは、例えば、被験者に関する生物学的情報、例えば、被験者氏名、生年月日、居住地、配達先住所、社会保障番号、医療記録番号、保険情報、ユーザ名、識別パスワードなどのうちの１つ以上を含む、対応する被験者プロファイルを作成する。いくつかの実施形態では、システムは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の新規ユーザとしてグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭提供を以前に受けたことがない被験者を登録し、装置は、例えば、被験者が、以前に処方箋を介してグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を受けたことがあるかに関係なく、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供について被験者を認定するための初期評価方法を実行するであろう。
【０１０６】
いくつかの実施形態では、システムは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の以前のユーザとして、以前に処方箋を介してグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を受けた被験者を登録し、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供について被験者を再認定するための再評価方法を実行するであろう。
【０１０７】
被験者が以前に処方箋を介して異なるグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を受けた場合のいくつかの実施形態では、システムは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供について被験者を認定するための修正された方法を実行し、これは、２つのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の禁忌およびリスク因子における違いを説明する。例えば、以前に処方箋を介してエルツグリフロジンを含む医薬組成物の提供を受けたユーザを、ダパグリフロジンの店頭提供について認定する要求の受信に応じて、システムは、被験者がダパフリグロジン（ｄａｐａｆｌｉｇｌｏｚｉｎ）を含む組成物の処方箋を受け取ったとき、切断因子は考慮されなかったので、（例えば、エルツグリフロジンを含む医薬組成物についての再評価が、通常被験者の切断歴を考慮するかに関係なく）被験者が身体の一部を切断されたことがあるかに関係する調査質問および対応するフィルタを含む、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について被験者を再認定（例えば、再評価）するための修正された方法を実行する。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供について認定されているユーザからの２回目のまたはその後の要求の受信に応じて、システムは、例えば、被験者が以前にグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の店頭提供を受けたことがあり、被験者の対応する被験者プロファイル２３２がすでに存在すると、被験者をリピータとして登録する。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、認定または再認定方法を進める前に、装置は、機密情報性の高い医療情報を提供するのに十分なプライバシーを有すること（例えば、図７Ａのプロンプト７０４）、および／または認定プロセスを完了するために必要な医療情報を所有していること（例えば、図７Ａの、自身の血糖レベルについての知識を有することを確認するためのプロンプト７０２）を確認するようにユーザに促す（７０２、７０４）。
【０１１０】
ブロック４０８〜４１１．図４Ａのブロック４０８を参照すると、方法は、被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することを含む（例えば、調査質問２０８、２１２、例えば表１に記載の調査質問のうちの１つ以上に応じて）。いくつかの実施形態では、装置は、１つ以上の調査質問を被験者に送信し、返答を促し、次いで被験者から１つ以上の調査質問に対する返答を受信する。いくつかの実施形態では、第１の調査結果は、表１に列挙された特徴のうちのいくつかまたは全てを示す。例えば、いくつかの実施形態では、第１の複数の調査結果は、表１に列挙された特徴のうちの、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０個全てを示す。一実施形態では、第１の調査質問２０８、２１２および結果は、少なくとも表１に提供される特徴１〜１３を示す。
【０１１１】
ブロック４０９を参照すると、例えば、図７Ａ〜７Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、第１の調査結果は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか（７０６）（例えば、第１のカテゴリクラスの妊娠フィルタ２１６に関連付けられているおよび／またはこれが適用される、例えば、図５Ａに示されている質問５０２などの調査質問２０８に応じて）、被験者が１型糖尿病を有するか（７０８）（例えば、第１のカテゴリクラスの１型糖尿病フィルタ２１６に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２０８に応じて）、被験者のケトアシドーシス状態（７１０）（例えば、第１のカテゴリクラスのケトアシドーシスフィルタ２１６に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２０８に応じて）、被験者の腎臓疾患状態（７１２）（例えば、第１のカテゴリクラスの腎臓疾患フィルタ２１６に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２０８に応じて）、被験者の年齢（７１６）（例えば、第１のカテゴリクラスの年齢フィルタ２１６に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２０８に応じて）、被験者の血糖レベル（７１８）（例えば、第１のカテゴリクラスの血糖フィルタ２１６に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２０８に応じて）、被験者が肝臓問題を有するか（７２０）（例えば、第２のフィルタクラスカテゴリの肝臓疾患フィルタ２２２に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２１２に応じて）、被験者が泌尿器問題の病歴を有するか（７２２）（例えば、第２のカテゴリクラスの泌尿器問題フィルタ２２２に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２１２に応じて）、被験者の手術状態（７２４）（例えば、第２のカテゴリクラスの手術フィルタ２２２に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２１２に応じて）、被験者の食事状態（７２６）（例えば、第２のカテゴリクラスの食事フィルタ２２２に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２１２に応じて）、被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか（７２８）（例えば、第２のカテゴリクラスの膵臓疾患フィルタ２２２に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２１２に応じて）、被験者のアルコール摂取状態（７３０）（例えば、第２のカテゴリクラスのアルコール摂取量フィルタ２２２に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２１２に応じて）、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか（７３２）（例えば、第２のカテゴリクラスの糖尿病治療薬剤フィルタ２２２に関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問２１２に応じて）を示す。
【０１１２】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がダパグリフロジンを含むとき、第１の複数の調査結果はまた、被験者がこれまでに膀胱癌を有したことがあるか（７１４）（例えば、第１のカテゴリクラスの膀胱癌フィルタ２１６に関連付けられている／またはこれが適用される調査質問２０８に応じて）を含む。
【０１１３】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がカナグリフロジンを含むとき、第１の複数の調査結果はまた、被験者の心不全の病歴、被験者の切断歴、被験者の脚ニューロパチーの病歴、被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴、および被験者の高カリウム血症の病歴（例えば、第２のカテゴリクラスの心不全、切断、脚ニューロパチー、糖尿病性足潰瘍、および／または高カリウム血症フィルタ２２０に関連付けられているおよび／またはこれらが適用される調査質問２１０に応じて）を含む。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がエルツグリフロジンを含むとき、第１の複数の調査結果はまた、被験者の切断歴、被験者の脚ニューロパチーの病歴、および被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴（例えば、第２のカテゴリクラスの切断、脚ニューロパチー、および／または糖尿病性足潰瘍フィルタ２２０に関連付けられているおよび／またはこれらが適用される調査質問２１０に応じて）を含む。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、第１の調査は、表１に列挙された特徴のうちのいくつかまたは全てを提供する返答を引き出す質問を含む。いくつかの実施形態では、調査は、本明細書に記載の方法に必要な調査結果の各々に対応する質問を含む。他の実施形態では、調査は、本明細書に記載の方法に必要な調査結果のサブセットのみに対応する質問を含む。いくつかのそのような実施形態では、本明細書に記載の方法に必要な他の調査結果は、他の手段を通して（例えば、ヘルスケア専門家から、以前の調査から、薬局に関連付けられているデータベースから、被験者に関連付けられている電子健康記録から、被験者プロファイルデータ記憶部２３２からなど、店頭薬剤について被験者を認定することに関連付けられているサービスの登録／加入の時点で）取得される。例えば、いくつかの実施形態では、被験者は、保険会社、病院、または他のヘルスケア専門家に関連付けられている個人医療識別情報、および本明細書に記載の方法に必要な被験者に関する情報を提供し、例えば、１つ以上の調査結果は、個人医療識別情報（例えば、被験者について決定された、最近の血糖測定値）に関連付けられている既存のデータベースから取得される。
【表１】
2021528737.tif 000005
【０１１６】
いくつかの実施形態では、表１に提供される調査質問２０８、２１２のうちの任意の１つ以上は、第１の調査に含まれないであろう（例えば、評価に使用されないであろう）と考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査質問に関連付けられている特徴は、ある特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤について被験者を認定するが、別のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤については認定しないとき、情報的に有益であろう。例えば、一実施形態では、ダパグリフロジンを含む医薬組成物について被験者を認定するためのプロセスは、被験者がこれまでに膀胱癌を有したことがあるかに関係する調査質問を含むが、エルツグリフロジンを含む医薬組成物について被験者を認定するためのプロセスは、以前の膀胱癌はエルツグリフロジンが禁忌ではないので、そのような質問を有さない。当業者は、異なるグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤が異なるリスク、禁忌、および薬品相互作用プロファイルを有することを認識するであろう。したがって、既知の有害な薬品相互作用を有する１つのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の入手について被験者を認定するのに必要な調査情報は、第２のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の入手について同じ被験者を認定するのに必要ではない場合がある。
【０１１７】
したがって、第１の調査質問２０８は、表１に提供される調査結果の任意のサブセットを含むと考えられる。簡潔にするために、表１に提供される調査質問２０８、２１２の全ての可能な組み合わせは、ここでは具体的に説明しない。しかしながら、当業者は、表１に提供される調査質問２０８、２１２の任意の特定のサブセットを構想することが可能であろう。同様に、当業者は、表１に提供されない他の調査質問を知っていてよく、表１に提供される調査質問の任意のサブセットと組み合わせて、本明細書に記載の方法で使用される第１の調査質問を形成してもよい。
【０１１８】
いくつかの実施形態では、第１および／または第２の調査は、複数の質問、例えば、調査質問のうちのいくつかまたは全てを被験者に送信し、複数の調査質問に対する回答を受信し、その後回答をそれぞれのフィルタのうちのいずれかに適用することによって実施される。例えば、図７のワークフローを参照すると、装置は、第１のカテゴリクラスのフィルタの全て、第２のカテゴリクラスのフィルタの全て、またはワークフロー内のフィルタの全てに関係する質問（例えば、質問の全てが単一のユーザインターフェースに表示される仮想調査として、または連続したユーザインターフェースに表示される一連の質問として）を送信する。調査質問の全てに対する回答を受信した後、次いで装置は、フィルタの全てに回答を適用して（例えば、順次または同時に）、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を受けることについて被験者が認定されるかを決定する。代替的な実施形態では、装置は、被験者の電子健康記録などの被験者に関連付けられている電子データベースから質問に対する回答を取得することができなかった第１のカテゴリクラスのフィルタのみ、および被験者に関連付けられている電子データベースから質問に対する回答を取得することができなかった第２のカテゴリクラスのフィルタのみに関係する質問（例えば、そのような未回答の質問が単一のユーザインターフェースに表示される仮想調査として、または連続したユーザインターフェースに表示される一連の質問として）を送信する。調査質問の全てに対する回答を受信した後、次いで装置は、フィルタの全てに回答を適用して（例えば、順次または同時に）、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を受けることについて被験者が認定されるかを決定する。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、第１および／または第２の調査は、例えば、第１の質問または調査質問の第１のグループ（例えば、単一のフィルタに関連付けられているもの）を被験者に送信し、単一の調査質問または調査質問の小グループに対する回答を受信し、回答（単数または複数）をフィルタに適用し、その後第２の質問または質問の第２のグループを被験者に送信することによって、連続した様式で実施される。例えば、図７のワークフローを参照すると、いくつかの実施形態では、装置は、被験者の妊娠および／または授乳状態に関係する第１の質問（例えば、図５Ａの質問５０２「妊娠していますか、または妊娠を計画していますか？授乳しているか、または授乳を計画していますか？」）を被験者に送信する。調査質問に対する回答（例えば、「はい」または「いいえ」）を受信した後、装置は、回答を第１の妊娠フィルタに適用する（７０４）。第１の妊娠フィルタが作動された場合（例えば、「はい」の回答に応じて）、装置は、プロセスを終了し（７０３）、任意選択的に、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供がなぜ拒絶されているかに関係するメッセージ（例えば、図５Ｂ示されているように、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用により胎児／乳児にリスクが生じることを被験者に助言するメッセージ５０４）をユーザに提供する。
【０１２０】
いくつかの実施形態では、第１の調査は、表１に列挙された特徴のうちのいくつかまたは全てを提供する返答を引き出す質問を含む。いくつかの実施形態では、調査は、本明細書に記載の方法に必要な調査結果の各々に対応する質問を含む。他の実施形態では、調査は、本明細書に記載の方法に必要な調査結果のサブセットのみに対応する質問を含む。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の方法に必要な他の調査結果は、他の手段を通して（例えば、ヘルスケア専門家から、以前の調査から、薬局に関連付けられているデータベースからなど、店頭薬剤について被験者を認定することに関連付けられているサービスの登録／加入の時点で）取得される。例えば、いくつかの実施形態では、被験者は、保険会社、病院、または他のヘルスケア専門家に関連付けられている個人医療識別情報、および本明細書に記載の方法に必要な被験者に関する情報を提供し、例えば、１つ以上の調査結果は、個人医療識別情報（例えば、被験者について決定された最近の血糖測定値）に関連付けられている既存のデータベースから取得される。同じことが、第２の調査２１０および第１の調査２０６に適用される対応する結果にも当てはまる。
【０１２１】
ブロック４１０を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の調査結果は、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物にアレルギーがあるかをさらに含む。いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物にアレルギーがあることを第１の複数の調査結果が示すと作動される、有害反応フィルタをさらに含む。
【０１２２】
ブロック４１１を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数の調査結果は、被験者がこれまでに膀胱癌を有したことがあるかをさらに含む（例えば、表２のフィルタ７ａ）。いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、被験者が膀胱癌を有したことがあることを第１の複数の調査結果が示すと作動される、膀胱癌フィルタをさらに含む。
【０１２３】
ブロック４１２〜４２２．図４Ｂ〜４Ｃのブロック４１２を参照すると、第１の調査結果の全てまたは一部は、第１のカテゴリクラス２１４の第１の複数のフィルタにかけられる。前述のように、第１の複数のフィルタは、第１のフィルタカテゴリクラス２１４のフィルタ２１６のサブセットを含む。第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると（例えば、トリガ条件２１８が満たされたことを調査結果が示すと）、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を引き渡すことなく終了される。
【０１２４】
いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を引き渡すことなく方法が終了されると、被験者は、所定の期間、例えば、少なくとも１日、少なくとも１週間、少なくとも１ヶ月など、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再認定の試みが防止される。これにより、被験者による本開示のシステムおよび方法の乱用が防止される。
【０１２５】
ブロック４１３〜４２２を参照すると、第１の複数のフィルタ内の特定のフィルタ２１６、および対応するフィルタを作動させるそれらの例示的なトリガ条件２１８について、以下詳述される。
【０１２６】
いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラス２１４の第１の複数のフィルタは、表２に列挙されたフィルタ２１６のうちのいくつかまたは全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタ結果は、表２に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、または７個全てを示す。一実施形態では、第１の複数のフィルタは、少なくとも表２に提供されるフィルタ１〜６を含む。
【表２】
2021528737.tif 000006
【０１２７】
いくつかの実施形態では、表２に提供されるフィルタ２１６のうちのいずれか１つ以上は、第１の複数のフィルタに含まれないと考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査結果に関連付けられている特徴は、被験者をある特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤について認定するが、別のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤については認定しないとき、情報的に有益であろう。例えば、被験者が糖尿病性足潰瘍の病歴を有するかは、エルツグリフロジンを含む組成物について被験者を認定するときには情報的に有益であるが、ダパグリフロジンを含む組成物について被験者を認定するとき、情報的に有益ではない。
【０１２８】
したがって、第１の複数のフィルタは、表２に提供されるフィルタ２１６の任意のサブセットを含むと考えられる。同様に、当業者は、表２に提供されていない他のフィルタ２１６を知っていてよく、それらが表２に提供されるフィルタ２１６の任意のサブセットと組み合わせられて、本明細書に記載の方法で使用される第１の複数のフィルタ結果を形成してもよい。簡潔にするために、表２に提供されるフィルタ２１６の全ての可能な組み合わせは、ここでは具体的に説明しない。
【０１２９】
図４Ｂのブロック４１３〜４１４を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、第１の妊娠フィルタ（例えば、図３の第１の妊娠フィルタ２１６−１および／または表２のフィルタ１ａ）を含む。いくつかの実施形態では、第１の妊娠フィルタは、少なくとも、被験者が妊娠中であることまたは被験者が授乳中であることを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、第１の妊娠フィルタはまた、被験者が所定の期間内に妊娠を計画していると作動されるように構成される。第１の妊娠フィルタが作動されると、被験者は、店頭でグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了される）。例えば、装置は、図５Ａに示されるように、プロンプト５０２を被験者に送信し、装置は、被験者の回答を第１の妊娠フィルタに適用する。被験者の回答が、妊娠中である、妊娠を計画している、授乳中である、または授乳を計画していることを示す場合、妊娠フィルタが作動され、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了される。いくつかの実施形態では、装置は、なぜ許可が拒絶されたのかを説明するメッセージ、例えば、図５Ｂに示されるメッセージ５０４を送信する。
【０１３０】
図４Ｂのブロック４１５を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、１型糖尿病フィルタ（例えば、図３の１型糖尿病２１６−２および／または表２のフィルタ２ａ）を含む。１型糖尿病フィルタは、少なくとも、被験者が１型糖尿病を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。１型糖尿病フィルタが作動される場合、被験者は、店頭でグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了される）。
【０１３１】
図４Ｂのブロック４１６を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、第１のケトアシドーシスフィルタ（例えば、図３の第１のケトアシドーシスフィルタ２１６−３および／または表２のフィルタ３ａ）を含む。第１のケトアシドーシスフィルタは、少なくとも、被験者がケトアシドーシスを有することを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。ケトアシドーシスフィルタが作動される場合、被験者は、店頭でグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了される）。
【０１３２】
図４Ｂのブロック４１７を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、腎臓疾患フィルタ（例えば、図３の腎臓疾患フィルタ２１６−４および／または表２のフィルタ４ａ）を含む。いくつかの実施形態では、腎臓疾患フィルタは、被験者が腎臓疾患を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動される。腎臓疾患フィルタが作動される場合、被験者は、店頭でグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了される）。
【０１３３】
図４Ｂのブロック４１８〜４１９を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、年齢フィルタ（例えば、図３の年齢フィルタ２１６−５および／または表２のフィルタ５ａ）を含む。いくつかの実施形態では、年齢フィルタは、被験者が１８歳未満であることを第１の複数の調査結果が示すと作動される。年齢フィルタが作動される場合、被験者は、店頭でグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了される）。
【０１３４】
図４Ｂのブロック４２０〜４２２を参照すると、いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、第１の血糖フィルタ（例えば、図３の第１の血糖フィルタ２１６−６および／または表２のフィルタ６ａ）を含む。いくつかの実施形態では、被験者が第１のベースライン血糖レベル未満または上限血糖レベル超の血糖レベルのいずれかである血糖レベルを有することを第１の複数の調査結果が示すと、第１の血糖フィルタが作動される。第１の血糖フィルタが作動される場合、被験者は、店頭でグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認せずに方法が終了される）。いくつかの実施形態では、第１の血糖フィルタで使用される第１のベースライン血糖レベルは、６．５％の糖化ヘモグロビンである。いくつかの実施形態では、第１の血糖フィルタで使用される上限血糖レベルは、７．５％の糖化ヘモグロビン〜８％の糖化ヘモグロビンである。
【０１３５】
ブロック４２３〜４３４、および４７６〜４８１。図４Ｃ〜４Ｄのブロック４２３を参照すると、方法はまた、第１の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラス２２０の第２の複数のフィルタにかけることを含む。第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、それぞれのフィルタに対応する警告２２６（例えば、フィルタ警告２２６−４はフィルタ２２２−４に対応する）が提供される。いくつかの実施形態では、警告２２６は、対応するフィルタが作動された後に次のステップとして提供され、例えば、その後調査結果が任意の後続のフィルタに適用される。例えば、図７Ｂ〜７Ｃに関して、いくつかの実施形態では、７２０で肝臓疾患フィルタがトリガされると、装置は、７１１で薬品相互作用フィルタに進む前に、例えば、被験者が自身の肝臓疾患の病歴についてヘルスケア専門家と話し合い、例えばヘルスケア専門家が依然としてグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用を推奨していること確認することを被験者に要求する警告を、被験者に提供するであろう。いくつかの実施形態では、警告２２６は、調査結果を全ての後続のフィルタに適用した後に提供される。例えば、図７Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、レバー疾患フィルタが７７０でトリガされると、装置は、被験者に警告を送信する前に、７２２で泌尿器問題フィルタに進み、次いで調査結果が全ての後続のフィルタに適用された後で、図７Ｃに示されるように、７３６で第２のカテゴリクラスのフィルタに対応する全ての警告を送信する。
【０１３６】
いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラス２２０の第２の複数のフィルタ２２２は、表３に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、表３に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、または１３個全てを含む。一実施形態では、第１の複数のフィルタは、少なくとも表３に提供されるフィルタ１〜７を含む。
【表３】
2021528737.tif 000007
【０１３７】
ブロック４２５を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタは、第１の肝臓疾患フィルタ（例えば、図３の第１の肝臓疾患フィルタ２２２−１および／または表３のフィルタ１ａ）を含む。第１の肝臓疾患フィルタは、少なくとも、被験者が肝臓問題を有したことがあることを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、第１の肝臓疾患フィルタをトリガすることが可能な肝臓問題としては、肝機能障害、急性肝臓不全、および胆汁うっ滞が挙げられる。第１の肝臓疾患フィルタが作動されると、装置は、第１の肝臓疾患フィルタに対応する警告を送信し、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を確認するように要求する。
【０１３８】
ブロック４２６〜４２７を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタは、第１の泌尿器問題フィルタ（例えば、図３の第１の泌尿器問題フィルタ２２２−２および／または表３のフィルタ２ａ）を含む。第１の泌尿器問題フィルタは、少なくとも、被験者が泌尿器問題の病歴を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。第１の泌尿器問題フィルタが作動されると、装置は、第１の泌尿器問題フィルタに対応する警告を送信し、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を確認するように要求する。いくつかの実施形態では、また、被験者が尿路感染症の病歴または排尿障害（ｐｒｏｂｌｅｍｓ  ｕｒｉｎａｔｉｎｇ）を有することを第１の複数の調査結果が示すと、第１の泌尿器問題フィルタが作動される。
【０１３９】
ブロック４２８を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタは、第１の手術フィルタ（例えば、図３の第１の手術フィルタ２２２−３および／または表３のフィルタ３ａ）を含む。第１の手術フィルタは、少なくとも、被験者が手術を受けることを計画していることを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。第１の手術フィルタが作動されると、装置は、第１の手術フィルタに対応する警告を送信し、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を確認するように要求する。
【０１４０】
図４Ｄのブロック４２９〜４３０を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタは、第１の食事フィルタ（例えば、図３の第１の食事フィルタ２２２−４および／または表３のフィルタ４ａ）を含む。第１の食事フィルタは、少なくとも、被験者の食事の量が以前よりも少なくなったことを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。第１の食事フィルタが作動されると、装置は、第１の食事フィルタに対応する警告を送信し、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を確認するように要求する。いくつかの実施形態では、被験者が病気、手術、または最近の食事の変化に起因して食事の量が少なくなったことを第１の複数の調査結果が示すと、第１の食事フィルタが作動される。
【０１４１】
ブロック４３１を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタは、第１の膵臓疾患フィルタ（例えば、図３の第１の膵臓疾患フィルタ２２２−５および／または表３のフィルタ５ａ）を含む。第１の膵臓疾患フィルタは、少なくとも、被験者が膵臓問題を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。第１の膵臓疾患フィルタが作動されると、装置は、第１の膵臓疾患フィルタに対応する警告を送信し、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を確認するように要求する。
【０１４２】
ブロック４３２〜４３３を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタは、第１のアルコール摂取量フィルタ（例えば、図３の第１のアルコール摂取量フィルタ２２２−６および／または表３のフィルタ６ａ）を含む。第１のアルコール摂取量フィルタが作動されると、装置は、第１のアルコール摂取量フィルタに対応する警告を送信し、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を確認するように要求する。いくつかの実施形態では、被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを第１の複数の調査結果が示すと、第１のアルコール摂取量フィルタが作動される。
【０１４３】
ブロック４３４を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタは、第１の糖尿病薬剤フィルタ（例えば、図３の第１の糖尿病薬剤フィルタ２２２−７および／または表３のフィルタ７ａ）を含む。第１の糖尿病薬剤フィルタは、少なくとも、被験者が糖尿病薬剤を服用していることを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。第１の糖尿病薬剤フィルタが作動されると、装置は、第１の糖尿病薬剤フィルタに対応する警告を送信し、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認する前に、ユーザに警告を確認するように要求する。
【０１４４】
図４Ｋのブロック４７６〜４７８を参照すると、いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、カナグリフロジンを含む。グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がカナグリフロジンを含むとき、第２の複数のフィルタは、心不全フィルタ（例えば、表３のフィルタ９ａ）、切断フィルタ（例えば、表３のフィルタ１０ａ）、脚ニューロパチーフィルタ（例えば、表３のフィルタ１１ａ）、糖尿病性足潰瘍フィルタ（例えば、表３のフィルタ１２ａ）、および高カリウム血症フィルタ（例えば、表３のフィルタ１３ａ）をさらに含む。いくつかの実施形態では、心不全フィルタは、被験者が心不全の病歴を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動される。いくつかの実施形態では、切断フィルタは、少なくとも、被験者が身体の一部を切断されたことがあることを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる。いくつかの実施形態では、脚ニューロパチーフィルタは、少なくとも、被験者が脚ニューロパチーを有することを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる。いくつかの実施形態では、少なくとも、糖尿病性足潰瘍フィルタは、被験者が糖尿病性足潰瘍を有したことがあることを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる。いくつかの実施形態では、高カリウム血症フィルタは、少なくとも、被験者が高カリウム血症を有することを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる。
【０１４５】
図４Ｋのブロック４７９〜４８１を参照すると、いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、エルツグリフロジンを含む。グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がエルツグリフロジンを含むとき、第２の複数のフィルタは、切断フィルタ（例えば、表３のフィルタ１０ａ）、脚ニューロパチーフィルタ（例えば、表３のフィルタ１１ａ）、および糖尿病性足潰瘍フィルタ（例えば、表３のフィルタ１２ａ）をさらに含む。いくつかの実施形態では、切断フィルタは、少なくとも、被験者が身体の一部を切断されたことがあることを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる。いくつかの実施形態では、脚ニューロパチーフィルタは、少なくとも、被験者が脚ニューロパチーを有することを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる。いくつかの実施形態では、少なくとも、糖尿病性足潰瘍フィルタは、被験者が糖尿病性足潰瘍を有したことがあることを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる。
【０１４６】
いくつかの実施形態では、表３に提供されるフィルタのうちの任意の１つ以上は、第２の複数のフィルタに含まれないであろうと考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査結果に関連付けられている特徴は、被験者をある特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について認定するが、別のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物については認定しないとき、情報的に有益であろう。したがって、第２の複数のフィルタは、表３に提供されるフィルタの任意のサブセットを含むと考えられる。同様に、当業者は、表３に提供されない他のフィルタを知っていてよく、表３に提供されるフィルタの任意のサブセットと組み合わせて、本明細書に記載の方法で使用される第２の複数のフィルタ結果を形成してもよい。
【０１４７】
本開示に記載されている禁忌およびリスク因子は、包括的ではない。当業者は、特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物に対する他の禁忌を知っていてもよく、および／またはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の使用意図に依存する禁忌としてリスク因子を扱うことができる。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の低用量ＯＴＣ使用について被験者が認定されると、処方箋強度の医薬品の使用についての禁忌は、リスク因子としてのみ扱われるか、または全く扱われない。
【０１４８】
したがって、調査質問２０８、２１２およびその調査回答に適用されるフィルタ２１６、２２２は、流通されるグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物に応じて変動し得ることが理解されるであろう。この変動は、様々なグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の禁忌プロファイルの違いに起因する、例えば、異なるグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の異なる薬品間相互作用、薬品クリアランスの経路などに起因する。例えば、中程度の腎機能障害を有する患者にカナグリフロジンを投与すると、高カリウム血症の高い発生率を生じる。Ｍｉｋｈａｉｌ．Ｃｕｒｒ．Ｄｒｕｇ  Ｓａｆｅｔｙ．９：１２７−１３２（２０１４）．しかしながら、ダパグリフロジンの投与は、高カリウム血症のリスク増加と相関しない。したがって、いくつかの実施形態では、カナグリフロジンのＯＴＣ使用について被験者を認定する調査では、被験者が高カリウム血症の病歴を有するかを尋ねてもよく、ダパグリフロジンのＯＴＣ使用について被験者を認定する調査では、尋ねなくてもよい。
【０１４９】
図４Ｄのブロック４３５を参照すると、方法は、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタ２２２によって被験者に発せられた任意の警告２２６について、被験者から確認を取得することを含む。
【０１５０】
ブロック４２４を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタ２２２に対応する警告２２６は、作動された第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア従事者（例えば、有資格の医療従事者）と話し合ったか、および、例えば被験者が根底にあるリスク因子を踏まえてグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を服用すべきであることをヘルスケア従事者が示したことを示す、被験者に対するプロンプトを含む。したがって、作動された第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア専門家と話し合ったことを被験者が示すと、被験者から確認が取得される。例えば、図６のメッセージ６０２は、任意の作動されたフィルタに一般的である警告を示す。いくつかの実施形態では、警告は、なぜフィルタが作動されたかをユーザに伝達する特定のフィルタ（例えば、図２のフィルタ警告２２６）に特有である。
【０１５１】
いくつかの実施形態では、ユーザからの確認は、例えば、被験者の調査結果の精度を検証するために、ヘルスケア従事者によって検証される（例えば、方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供の承認のために検証を必要とする）。いくつかの実施形態では、確認が医療従事者によって検証されると、被験者は信頼できる被験者と見なされるので、将来の結果の検証が必要とされない。
【０１５２】
ブロック４３６〜４４１。図４Ｅのブロック４３６〜４３９を参照すると、プロセス制御は、第１の複数のフィルタ内のどのフィルタ２１６も作動されておらず、かつ被験者が、作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタ２２２に関連付けられている各警告２２６を承認すると、フルフィルメントプロセスに進む。いくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文日および／または目的地の指示を被験者プロファイル２３２に記憶することを含む。最初の注文日は、例えば、少なくともグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の提供の補充状態を検証するために利用される。最初の注文日はまた、例えば、少なくとも最初の注文から将来の再注文までの経過期間を検証するために利用される。そのような検証は、ある特定の試験（例えば、血糖試験）が定期的に行われることを保証するために必要である。
【０１５３】
フルフィルメントプロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベル２３０を被験者に伝達することをさらに含む。いくつかの実施形態では、薬品情報ラベルは、例えば、認定プロセスに使用されるのと同じユーザインターフェース内で、リアルタイムで被験者に伝達される。いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベル２３０は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の用途（例えば、血糖を下げるため、糖尿病を治療するためなど）、およびグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用に関連付けられている任意のリスク（例えば、薬品間相互作用、薬品動態学的相互作用、有害反応など）を明記している。例えば、いくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベル２３０は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、１日あたり５ｍｇ〜１０ｍｇの所定の１日あたりの投与量で被験者によって服用されることを明記している（ブロック４３８）。別の例示的な実施形態では、店頭薬品情報ラベル２３０は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物が、１日あたり５ｍｇの所定の１日あたりの投与量で被験者によって服用されることを明記している（ブロック４３９）。
【０１５４】
図４Ｅのブロック４４０〜４４１を参照すると、いくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することをさらに含む。承認は、店頭薬品情報ラベル２３０が被験者によって受信され読まれたことを被験者から確認した時点で生じる。いくつかの実施形態では、この承認は、被験者に関連付けられている目的地を含む。いくつかの実施形態では、被験者に関連付けられている目的地は、被験者プロファイル２３２に記憶される。いくつかの実施形態では、被験者に関連付けられている目的地は、番地住所を含む物理的住所、私書箱、被験者に関連付けられている薬局、被験者に関連付けられているヘルスケア専門家、および／または１つ以上の座標（例えば、経度、緯度、標高）である。いくつかの実施形態では、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供は、被験者に関連付けられている物理的住所にグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を出荷することを含む（ブロック４４１）。いくつかの実施形態では、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供は、被験者のヘルスケア専門家に関連付けられている薬局および／もしくは関連付けられている位置、ならびに／または被験者に関連付けられている医療従事者のオフィスにグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物出荷することを含む。
【０１５５】
ブロック４４２〜４７５。図４Ｅ〜４Ｋのブロック４４２〜４７５を参照すると、再フルフィルメントプロセスが以下に説明されている。いくつかの実施形態では、本開示は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の補充について被験者を認定するための方法を提供する。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の補充についての認定は、本明細書に記載されるように、被験者の最初の認定の後である。いくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の補充の認定は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の処方箋の被験者への発行の後である。例えば、いくつかの実施形態では、認定プロセスに不慣れな被験者は、以前にグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の処方箋を受け取ったかを尋ねられ、被験者が以前に処方箋を受け取ったことがないことを示す場合、被験者は、最初の認定方法に誘導され、被験者が以前に処方箋を受け取ったことがあることを示す場合、被験者は、例えば、以下に記載される補充認定方法に誘導される。
【０１５６】
図４Ｅのブロック４４２を参照すると、いくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順が実行される。再フルフィルメント手順は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文要求を被験者から受信したことに応じる。いくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順を開始するためのプロンプトは、以前に被験者に引き渡された投与の期間に関連付けられている所定の時間の後に、被験者に関連付けられているユーザ装置１０２に送られる（例えば、ユーザが以前に引き渡された提供を使い果たす予定の直前または直後に、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の注文を履行するように、ユーザに思い起こさせる）。
【０１５７】
図４Ｆのブロック４４３〜４４４を参照すると、いくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順は、被験者の第２の調査を実施することを含む。第２の調査は、第２の複数の調査結果を取得するように構成される。これらの結果は、対応する調査質問から導出される（例えば、装置は、１つ以上の調査質問をユーザに送信し、返答を促し、次いで被験者から１つ以上の調査質問に対する返答を受信する）。いくつかの実施形態では、第２の複数の調査結果は、表４に列挙された特徴のうちのいくつかまたは全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、第２の複数の調査結果は、表４に列挙された特徴のうちの、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、または２１個全てを示す。一実施形態では、第２の調査質問および結果は、少なくとも表４に提供される特徴１〜１１を示す。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、第２の調査結果は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか（８１２）（例えば、第１のカテゴリクラス２１４−２の第２の妊娠フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあるか（８１４）（例えば、第１のカテゴリクラス２１４−２のケトアシドーシスフィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題を発症したことがあるか（８１６）（例えば、第１のカテゴリクラス２１４−２の腎臓問題フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから尿路感染症を発症したことがあるか（８１８）（例えば、第１のカテゴリクラス２１４−２の第２の泌尿器問題フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者が身体的ストレスを経験しているか（８３８）（例えば、第１のカテゴリクラス２１４−２の身体的ストレスフィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者が糖尿病薬剤を服用しているか（８４０）（例えば、第１のカテゴリクラス２１４−２の第２の糖尿病薬剤フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を発症したことがあるか（８２４）（例えば、第２のカテゴリクラス２２０−２の第２の肝臓疾患フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者が手術を受けることを計画しているか（８２６）（例えば、第２のカテゴリクラス２２０−２の第２の手術フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから食事の量が少なくなったか（８２８）（例えば、第２のカテゴリクラス２２０−２の第２の食事フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症したことがあるか（８３０）（例えば、第２のカテゴリクラス２２０−２の第２の膵臓疾患フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者のアルコール摂取状態（８３２）（例えば、第２のカテゴリクラス２２０−２の第２のアルコール摂取量フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあるか（８３４）（例えば、第２のカテゴリクラス２２０−２のカンジダ感染症フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、および被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症を発症したことがあるか（８３６）（例えば、第２のカテゴリクラス２２０−２の低血糖症状フィルタに関連付けられているおよび／またはこれが適用される調査質問に応じて）、のうちの少なくとも１つを含む。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がカナグリフロジンを含むとき、第２の複数の調査結果は、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから心不全を発症したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから身体の一部を切断されたことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから脚ニューロパチーを発症したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから糖尿病性足潰瘍を発症したことがあるか、および被験者がグリフロジン−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから高カリウム血症を発症したことがあるか、のうちの１つ以上をさらに含む。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がエルツグリフロジンを含むとき、第２の複数の調査結果は、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから身体の一部を切断されたことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから脚ニューロパチーを発症したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから糖尿病性足潰瘍を発症したことがあるか、のうちの１つ以上をさらに含む。
【０１６１】
いくつかの実施形態では、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がダパグリフロジンを含むとき、第１の複数の調査結果は、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膀胱癌を発症したことがあるかをさらに含む。
【０１６２】
いくつかの実施形態では、第２の調査は、表４に列挙された特徴のうちのいくつかまたは全てを提供する返答を引き出す質問を含む。いくつかの実施形態では、第２の調査は、本明細書に記載の方法に必要な調査結果の各々に対応する質問を含む。他の実施形態では、第２の調査は、本明細書に記載の方法に必要な調査結果のサブセットのみに対応する質問を含む。そのような実施形態では、本明細書に記載の方法に必要な他の調査結果は、他の手段を通して（例えば、ヘルスケア専門家から、以前の調査から、薬局に関連付けられているデータベースからなど、店頭薬剤について被験者を認定することに関連付けられているサービスの登録／加入の時点で）取得される。例えば、いくつかの実施形態では、被験者は、保険会社、病院、または他のヘルスケア専門家に関連付けられている個人医療識別情報、および本明細書に記載の方法に必要な被験者に関する情報を提供し、例えば、１つ以上の調査結果は、個人医療識別情報（例えば、被験者について決定された最近の血糖測定値）に関連付けられている既存のデータベースから取得される。
【表４】
2021528737.tif 000008
【０１６３】
いくつかの実施形態では、表４に提供される調査質問のうちの任意の１つ以上は、第２の調査に含まれないであろう（例えば、再評価に使用されないであろう）と考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査質問に関連付けられている特徴は、ある特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤について被験者を認定するが、別のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤については認定しないとき、情報的に有益であろう。例えば、調査質問は、カナグリフロジン認定調査では照会されるが、エルツグリフロジン認定調査では照会されない。当業者は、異なるグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤が異なるリスクおよび薬品相互作用プロファイルを有することを認識するであろう。したがって、既知の有害な薬品相互作用を有する１つのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の入手について被験者を認定するのに必要な調査情報は、第２のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の入手について同じ被験者を認定するのに必要ではない場合がある。
【０１６４】
したがって、第２の調査質問は、表４に提供される調査結果の任意のサブセットに対する返答を引き出すと考えられる。簡潔にするために、表４に提供される特徴の全ての可能な組み合わせは、ここでは具体的に説明しない。しかしながら、当業者は、表４に提供される特徴の任意のサブセットに対する返答を引き出すように設計された調査質問の任意の特定のサブセットを容易に構想することが可能であろう。同様に、当業者は、表４に提供されない他の調査質問を知っていてよく、表４に提供される調査質問の任意のサブセットと組み合わせて、本明細書に記載の方法で使用される第２の調査質問を形成してもよい。
【０１６５】
図４Ｆのブロック４４５を参照すると、結果の全てまたは一部は、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタにかけられる。第３の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると（例えば、トリガ条件２１８が満たされたことを調査結果が示すと）、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について認定されないと見なされ、方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を引き渡すことなく終了される。
【０１６６】
図４Ｆ〜４Ｈのブロック４４５〜４５６を参照すると、第３の複数のフィルタ内の特定のフィルタ、および対応するフィルタを作動させるそれらの例示的なトリガ条件が詳述されている。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラス２１４の第３の複数のフィルタは、表５に列挙されたフィルタ２１６のうちのいくつかまたは全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、表５に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、または７つ全てを含む。一実施形態では、第１の複数のフィルタは、少なくとも表５に提供されるフィルタ１〜６を含む。
【表５】
2021528737.tif 000009
【０１６８】
一実施形態では、第３の複数のフィルタは、少なくとも表５に提供されるフィルタ１ａ〜６ａを含む。別の実施形態では、第３の複数のフィルタは、少なくとも表５に提供されるフィルタ１ａ〜７ａを含む。
【０１６９】
いくつかの実施形態では、表５に提供されるフィルタのうちの任意の１つ以上は、第３の複数のフィルタに含まれないであろうと考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査結果に関連付けられている特徴は、被験者をある特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤について認定するが、別のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤については認定しないとき、情報的に有益であろう。同様に、当業者は、表５に提供されない他のフィルタを知っていてよく、表５に提供されるフィルタの任意のサブセットと組み合わせて、本明細書に記載の方法で使用される第３の複数のフィルタ結果を形成してもよい。簡潔にするために、表５に提供されるフィルタの全ての可能な組み合わせは、ここでは具体的に説明しない。
【０１７０】
ブロック４４６〜４４７を参照すると、いくつかの実施形態では、第３の複数のフィルタは、例えば、第１の妊娠フィルタ２１６−１に関係して上述の妊娠フィルタを含む。いくつかの実施形態では、第２の妊娠フィルタは、少なくとも、被験者が妊娠中であることまたは被験者が授乳中であることを第１の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、第２の妊娠フィルタはまた、被験者が所定の期間内に妊娠を計画していると作動されるように構成される。第２の妊娠フィルタが作動されると、被験者は、店頭でグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を入手することを許可されない（例えば、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再提供を承認せずに方法が終了される）。
【０１７１】
ブロック４４８〜４４９を参照すると、いくつかの実施形態では、第３の複数のフィルタは、ケトアシドーシスフィルタを含む。いくつかの実施形態では、ケトアシドーシスフィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスと診断されていることを第２の複数の調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者がケトアシドーシスを発症したことがあることを示す。いくつかの実施形態では、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスの症状（例えば、新たなおよび／または悪化した症状）、例えば、被験者の血液中のケトンの増加、被験者の尿中のケトンの増加、悪心、疲労、嘔吐、呼吸困難、および／または腹痛を経験したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者がケトアシドーシスを発症したことがあることを示す。
【０１７２】
ブロック４５０〜４５１を参照すると、いくつかの実施形態では、第３の複数のフィルタは、腎臓問題フィルタを含む。いくつかの実施形態では、腎臓問題フィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題を有すると診断されていることを調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者が腎臓問題を発症したことがあることを示す。いくつかの実施形態では、被験者が腎臓問題の症状（例えば、新たなおよび／または悪化した症状）、例えば、被験者の食事の量が以前よりも少なくなったこと、被験者が以前よりも飲料の量が少なくなったこと、嘔吐、下痢、および／または脱水症を経験したことがあることを調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者が腎臓問題を発症したことがあることを示す。
【０１７３】
ブロック４５２〜４５３を参照すると、いくつかの実施形態では、第３の複数のフィルタは、例えば、第１の泌尿器問題フィルタ２２２−２に関係して上述の第２の泌尿器問題フィルタを含む。いくつかの実施形態では、第２の泌尿器問題フィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから尿路感染症問題の症状を経験したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、泌尿器問題フィルタを作動させることが可能な泌尿器問題の症状は、尿が通過するときの灼熱感、尿意の増加、骨盤痛、血尿、発熱、腰痛、吐き気、および嘔吐からなる群から選択される。いくつかの実施形態では、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから尿路感染症と診断されていることを調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者が尿路感染症の症状を経験したことがあることを示す。
【０１７４】
ブロック４５４〜４５５を参照すると、いくつかの実施形態では、第３の複数のフィルタは、身体的ストレスフィルタを含む。いくつかの実施形態では、身体的ストレスフィルタは、少なくとも、被験者が身体的ストレスを経験していることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、身体的ストレスフィルタを作動させることが可能な身体的ストレスは、発熱、最近の外傷、感染症、および最近の手術からなる群から選択される。
【０１７５】
図４Ｈのブロック４５６を参照すると、いくつかの実施形態では、第３の複数のフィルタは、例えば、第１の糖尿病薬剤フィルタ２２２−７に関係して上述の第２の糖尿病薬剤フィルタを含む。いくつかの実施形態では、第２の糖尿病薬剤フィルタは、少なくとも、被験者が糖尿病薬剤を服用していることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。
【０１７６】
図４Ｈ〜４Ｉのブロック４５７〜４６６を参照すると、方法はまた、第２の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラス２２０−２の第４の複数のフィルタにかけることを含む。第４の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、それぞれのフィルタに対応する警告が提供される。いくつかの実施形態では、警告は、対応するフィルタが作動された後に次のステップとして提供され、例えば、その後調査結果が任意の後続のフィルタに適用される。例えば、図８Ａ〜８Ｄに関して、いくつかの実施形態では、８１８で膀胱癌フィルタがトリガされると、装置は、８２０で腎臓問題フィルタに進む前に、８０３で、例えば、被験者が自身の膀胱癌についてヘルスケア専門家と話し合い、ヘルスケア専門家が依然としてグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用を推奨していること確認することを要求する警告を被験者に提供するであろう。いくつかの実施形態では、警告は、調査結果を全ての後続のフィルタに適用した後に提供される。例えば、いくつかの実施形態では、アルコール摂取量フィルタが８３２でトリガされると、装置は、被験者に警告を送信する前に、８３４で泌尿器問題フィルタに進み、次いで調査結果が全ての後続のフィルタに適用された後に、８４４で第２のカテゴリクラスのフィルタに対応する全ての警告を送信する。
【０１７７】
いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラス２２０−２の第４の複数のフィルタは、表６に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。例えば、いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、表６に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、または１３個全てを含む。
【表６】
2021528737.tif 000010
【０１７８】
一実施形態では、第４の複数のフィルタは、少なくとも表６に提供されるフィルタ１ａ〜６ａを含む。いくつかの実施形態では、表６に提供されるフィルタのうちの任意の１つ以上は、第４の複数のフィルタに含まれないであろうと考えられる。例えば、いくつかの実施形態では、特定の調査結果に関連付けられている特徴は、被験者をある特定のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について認定するが、別のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物については認定しないとき、情報的に有益であろう。したがって、第４の複数のフィルタは、表６に提供されるフィルタの任意のサブセットを含むと考えられる。同様に、当業者は、表６に提供されない他のフィルタを知っていてよく、表６に提供されるフィルタ２２２の任意のサブセットと組み合わせて、本明細書に記載の方法で使用される第４の複数のフィルタ結果を形成してもよい。
【０１７９】
図４Ｈのブロック４５８を参照すると、いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、例えば、第１の肝臓疾患フィルタ２２２−１に関係して上述の第２の肝臓疾患フィルタを含む。いくつかの実施形態では、第２の肝臓疾患フィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を有すると診断されていることを第２の複数の調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者が肝臓問題を発症したことがあることを示す。
【０１８０】
ブロック４５９を参照すると、いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、例えば、第１の手術フィルタ２２２−３に関係して上述の第２の手術フィルタを含む。いくつかの実施形態では、第２の手術フィルタは、少なくとも、被験者が手術を受けることを計画していることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。
【０１８１】
ブロック４６０を参照すると、いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、例えば、第１の食事フィルタ２２２−４に関係して上述の第２の食事フィルタを含む。いくつかの実施形態では、第２の食事フィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受ける前よりも食事の量が少なくなったことを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。
【０１８２】
ブロック４６１を参照すると、いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、例えば、第１の膵臓疾患フィルタ２２２−５に関係して上述の第２の膵臓疾患フィルタを含む。いくつかの実施形態では、第２の膵臓疾患フィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を有すると診断されていることを調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者が膵臓問題を発症したことがあることを示す。いくつかの実施形態では、被験者が膵臓問題の症状（例えば、新たなおよび／または悪化した症状）、例えば、腹部圧痛および膨張、吐き気および嘔吐、ならびに／または被験者の背中に広がる痛みを含む心窩部痛を経験したことがあることを調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者が膵臓問題を発症したことがあることを示す。
【０１８３】
ブロック４６２を参照すると、いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、例えば、第１のアルコール摂取量フィルタ２２２−６に関係して上述の第２のアルコール摂取量フィルタを含む。いくつかの実施形態では、第２のアルコール摂取量フィルタは、少なくとも、被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、第２のアルコール摂取量フィルタは、少なくとも、被験者がアルコールを乱用していることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。
【０１８４】
図４Ｉのブロック４６３〜４６４を参照すると、いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成されるカンジダ感染症フィルタを含む。いくつかの実施形態では、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症と診断されていることを調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者がカンジダ感染症問題を経験したことがあることを示す。いくつかの実施形態では、被験者がカンジダ感染症の症状（例えば、新たなおよび／または悪化した症状）、例えば、のどの痛み、尿意の増加、尿量の増加、および／または夜間の尿意の増加を経験したことがあることを調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者がカンジダ感染症を経験したことがあることを示す。
【０１８５】
ブロック４６５〜４６６を参照すると、いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される低血糖症状フィルタを含む。いくつかの実施形態では、被験者が低血糖症の症状（例えば、新たなおよび／または悪化した症状）、例えば、震え、発汗、心悸亢進、視覚の変化、空腹感の増加、頭痛、および／または気分変調を経験したことがあることを調査結果が示すと、第２の複数の調査結果は、被験者が低血糖症を発症したことがあることを示す。
【０１８６】
ブロック４６７を参照すると、いくつかの実施形態では、方法はまた、第４の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた各警告について、被験者から確認を取得することを含む。第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタと併せて発せられる警告に関して記載されるように、いくつかの実施形態では、警告は、作動された第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子について被験者がヘルスケア従事者（例えば、有資格の医療従事者）と話し合ったか、および例えば根底にあるリスク因子を踏まえてグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を服用し続けるべきであることをヘルスケア従事者が示したことを示す、被験者に対するプロンプトを含む。したがって、作動された第４の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア専門家と話し合ったことを被験者が示すと、被験者から確認が取得される。
【０１８７】
いくつかの実施形態では、第３の複数のフィルタまたは第４の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、それぞれのフィルタの作動に関連付けられている記録が作成される（例えば、規制当局に報告する必要がある有害事象を記憶する）。この記録は、複数の被験者に関連付けられているフィルタ作動事象（例えば、店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を服用している被験者の集団にわたるグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物に関連付けられている有害事象の集約）の記録を含む、有害事象モジュール２４２に記憶される。いくつかの実施形態では、有害事象の兆候は、第三者（例えば、被験者に関連付けられている医療従事者、被験者のヘルスケア専門家、および／またはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の製造業者／促進者）に伝達される。いくつかの実施形態では、兆候は、第２の調査の一部として被験者によって提出されると、有害事象モジュール２４２に自動的に記憶される。
【０１８８】
図４Ｊのブロック４６８を参照すると、いくつかの実施形態では、手順は、第３の複数のフィルタ内のフィルタ（例えば、第２の妊娠フィルタ）の作動によって再フルフィルメントプロセスがまだ終了していないとき、再フルフィルメントプロセスを進めることをさらに含む。再フルフィルメントプロセスを完了するために、被験者は、作動された第４の複数のフィルタ内の各フィルタ２２２に関連付けられている各警告を確認するように要求される。
【０１８９】
ブロック４６９を参照すると、いくつかの実施形態では、再フルフィルメントプロセスはまた、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文の指示を被験者の被験者プロファイル２３２に記憶することを含む。再フルフィルメントプロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベル２３０を被験者に伝達することをさらに含む。前述のように、店頭薬品情報ラベル２３０の伝達は、様々な手段で行うことができる。店頭薬品情報ラベル２３０が受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、方法は、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文提供を承認することを含む。いくつかの実施形態では、この再注文提供は、被験者の目的地を含む。
【０１９０】
ブロック４７０〜４７１を参照すると、いくつかの実施形態では、被験者プロファイル２３２が被験者の最近の血糖状態を含まないとき（例えば、被験者の最初の注文から３ヶ月以内、またはその後６ヶ月以内に取得された血糖状態、例えば、図８Ａの８１０に示されるように）、再フルフィルメントプロセスはまた、第２の複数の調査結果で被験者の血糖状態を取得すること、および第３の複数のフィルタに例えば被験者の第１の血糖状態２１６−６に関係して上述の第２の血糖フィルタをさらに含むこと、を含む。いくつかの実施形態では、第２の血糖状態は、少なくとも、被験者が少なくとも第２の上限血糖レベルの血糖レベルを有することを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、第２の血糖フィルタで使用される第２の上限血糖レベルは、６．５％〜７．５％の糖化ヘモグロビンから選択される値である。いくつかの実施形態では、第２の血糖フィルタで使用される第２の上限血糖レベルは、７％の糖化ヘモグロビンである。
【０１９１】
ブロック４７２〜４７３を参照すると、いくつかの実施形態では、再フルフィルメントプロセスはまた、第２の複数の調査結果で被験者の血糖状態を取得すること、および例えば第３の複数のフィルタに被験者の第１の血糖状態２１６−６に関係して上述の第２の血糖フィルタをさらに含むこと、を含む。いくつかの実施形態では、第２の血糖状態は、少なくとも、被験者が少なくとも第２の上限血糖レベルの血糖レベルを有することを第２の複数の調査結果が示すと作動されるように構成される。いくつかの実施形態では、第２の血糖フィルタで使用される第２の上限血糖レベルは、６．５％〜７．５％の糖化ヘモグロビンから選択される値である。いくつかの実施形態では、第２の血糖フィルタで使用される第２の上限血糖レベルは、７％の糖化ヘモグロビンである。
【０１９２】
ブロック４７４を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の複数の調査結果は、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから脱水症状を経験したことがあるかをさらに含む。いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから脱水症状を経験したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動される脱水症フィルタをさらに含む。いくつかの実施形態では、脱水症フィルタを作動させることが可能な脱水症状は、めまい、失神、ふらつき、および脱力感からなる群から選択される。
【０１９３】
図４Ｋのブロック４７５を参照すると、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物がダパグリフロジンを含む場合のいくつかの実施形態では、第２の複数の調査結果は、被験者の膀胱癌状態をさらに含み、したがって、第３の複数フィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膀胱癌を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動される、第２の膀胱癌フィルタをさらに含む。
【０１９４】
図７は、店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について被験者を認定するための方法（７００）の例（例えば、電気装置で実行される）を示す。いくつかの実施形態では、図７の方法は、被験者が以前に薬剤について認定されていないとき、利用される。いくつかの実施形態では、図７の方法は、被験者が以前にグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について認定されたが、以前の認定があってから所定の期間が経過した（例えば、被験者の最近の認定が１年前を超える）とき、利用される。
【０１９５】
図７を参照すると、装置は、プライバシー通知を確認するように被験者を促す（７０２）。本開示は、被験者が機密情報性の高い医療情報（例えば、被験者および医療従事者のみが入手することができる情報）を知っておりこれを入力することを要求するので、この情報のプライバシーは重要である。継続に必要なプライバシーを被験者が有していることを確認すると、装置は、ユーザに、自身の血糖レベルを知っていることを確認するように促す（７０４）（例えば、被験者は、認定プロセスを完了するために、自身の血値（ｂｌｏｏｄ  ｖａｌｕｅｓ）を知っている必要があるので）。被験者が血糖レベルを知らないことを示す場合、プロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の提供を承認せずに終了し７０１、任意選択的に、後に、例えば自身の血糖レベルを知ってから戻るようにユーザに助言を送信する。いくつかの実施形態では、装置は、ユーザが自身の数値を知っていることを確認するために促すのではなく、被験者に特定の値を尋ねると被験者が値を知らないことを示すための選択を含む。被験者が自身の血糖レベルを知っていることを示す場合、プロセスは継続される。
【０１９６】
装置は、被験者に自身の妊娠状態に関する情報を提供するように促し、次いで被験者から受信した回答を妊娠フィルタ（７０６）に適用する。妊娠フィルタが作動されると（例えば、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していることを回答が示すと）、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了し（７０３）、任意選択的に、なぜグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品を服用するべきではないかについてユーザに助言を送信する。
【０１９７】
妊娠フィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に１型糖尿病を有するかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を１型糖尿病フィルタ（７０８）に適用する。１型糖尿病フィルタが作動されると（例えば、被験者が１型糖尿病を有することを回答が示すと）、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了し（７０３）、任意選択的に、なぜグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害医薬品を服用するべきではないかについてユーザに助言を送信する。
【０１９８】
１型糖尿病フィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身のケトアシドーシス状態を提供するように促し、次いで被験者から受信した回答をケトアシドーシスフィルタ（７１０）に適用する。ケトアシドーシスフィルタが作動されると（例えば、被験者がケトアシドーシスを有することを回答が示すと）、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了し（７０３）、任意選択的に、なぜグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品を服用するべきではないかについてユーザに助言を送信する。
【０１９９】
ケトアシドーシスフィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に腎臓疾患を有するか（７１２）を示すように促す。腎臓疾患フィルタが作動されると（例えば、被験者が腎臓疾患を有することをプロンプトに対する回答が示すと）、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了し（７０３）、任意選択的に、なぜグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品を服用するべきではないかについてユーザに助言を送信する。
【０２００】
腎臓疾患フィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に膀胱癌を有するかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を膀胱癌フィルタ（７１４）に適用する。膀胱癌フィルタが作動されると（例えば、プロンプトに対する回答が、被験者が膀胱癌を有することを示すと）、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了し（７０３）、任意選択的に、なぜグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品を服用するべきではないかについてユーザに助言を送信する。
【０２０１】
膀胱癌フィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身の年齢を示すように促し、次いで被験者から受信した回答を年齢フィルタ（７１６）に適用する。年齢フィルタが作動されると（例えば、被験者が１８歳未満であることを回答が示すと）、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の提供を承認せずに認定プロセスを終了し（７０３）、任意選択的に、なぜグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品を服用するべきではないかについて、および／またはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品を服用するのに適切である年齢に達してから戻るようにユーザに助言を送信する。
【０２０２】
装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身の血糖レベルに関する情報を提供するように促し、次いで被験者から受信した回答を血糖フィルタ（７１８）に適用する。血糖フィルタが作動されると（例えば、被験者が下限血糖レベル未満または第１の上限血糖レベル超のいずれかである血糖レベルを有することを回答が示すと）、プロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の提供を承認せずに終了し（７０１）、任意選択的に、後に自身の血糖レベルが下限および上限レベル内であるときに戻るように、ユーザに助言を送信する。
【０２０３】
装置は、認定プロセスを進め、被験者に肝臓疾患を有するかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第１の肝臓疾患フィルタ（７２０）に適用する。第１の肝臓疾患フィルタが作動されると（例えば、被験者が肝臓疾患を有することを回答が示すと）、オーバーライド手順（７１１−１）が開始される（例えば、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用について、ユーザがヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２０４】
装置は、認定プロセスを進め、被験者が泌尿器問題を有するかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第１の泌尿器問題フィルタ（７２２）に適用する。第１の泌尿器問題フィルタが作動されると（例えば、被験者が泌尿器問題を有することを回答が示すと）、オーバーライド手順（７１１−２）が開始される（例えば、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用について、ユーザがヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２０５】
装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身の手術状態を示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第１の手術フィルタ（７２４）に適用する。第１の手術フィルタが作動されると（例えば、被験者が手術を受けることを計画していることを回答が示すと）、オーバーライド手順（７１１−３）が開始される（例えば、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用について、ユーザがヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２０６】
装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身の食事状態を示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第１の食事フィルタ（７２６）に適用する。第１の食事フィルタが作動されると（例えば、病気、手術、または食事の変化に起因して被験者の最近食事の量が少なくなったことを回答が示すと）、オーバーライド手順（７１１−４）が開始される（例えば、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用について、ユーザがヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２０７】
装置は、認定プロセスを進め、被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第１の膵臓疾患フィルタ（７２８）に適用する。第１の膵臓疾患フィルタが作動されると（例えば、被験者が膵臓問題を有したことがあることを回答が示すと）、オーバーライド手順（７１１−５）が開始される（例えば、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用について、ユーザがヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２０８】
装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身のアルコール摂取状態を示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第１のアルコール摂取量フィルタ（７３０）に適用する。第１のアルコール摂取量疾患フィルタが作動されると（例えば、被験者がアルコールを乱用していることを回答が示すと）、オーバーライド手順（７１１−６）が開始される（例えば、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用について、ユーザがヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２０９】
装置は、認定プロセスを進め、被験者が糖尿病薬剤を服用しているかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第１の糖尿病薬剤フィルタ（７３２）に適用する。第１の糖尿病薬剤フィルタが作動されると（例えば、被験者が糖尿病薬剤を服用していることを回答が示すと）、オーバーライド手順（７１１−７）が開始される（例えば、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用について、ユーザがヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２１０】
装置は、認定プロセスを進め、オーバーライド手順がトリガされたか（７３４）を決定する（例えば、第１の肝臓疾患フィルタ、第１の泌尿器問題フィルタ、第１の手術フィルタ、第１の食事フィルタ、第１の膵臓疾患フィルタ、第１のアルコール摂取量フィルタ、または第１の糖尿病薬剤フィルタのうちのいずれか１つが作動されることによって）。オーバーライド手順がトリガされる場合、装置は、（例えば、第１の肝臓疾患フィルタ、第１の泌尿器問題フィルタ、第１の手術フィルタ、第１の食事フィルタ、第１の膵臓疾患フィルタ、第１のアルコール摂取量フィルタ、および／または第１の糖尿病薬剤フィルタをトリガする、根底にあるリスク因子を踏まえて）グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用について医療専門家と話したこと、および医療専門家がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用を推奨したことをユーザに確認するように促す（７１７）。ユーザの返答が、医療専門家と話していないこと、または医療専門家がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用を推奨しなかったことを示す場合、装置は、プロセスを終了し（７０５）、任意選択的に、医療専門家に相談するように被験者に助言を送信する。
【０２１１】
オーバーライド手順がトリガされなかった場合、またはオーバーライド手順がトリガされ、（例えば、オーバーライド手順をトリガする根底にあるリスク因子を踏まえて）医療専門家がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用を推奨したこと（７１７）を被験者の返答が示す場合、装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身の回答の確認（７３６）を促す。ユーザが自身の回答を確認すると、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の薬品情報ラベルを送信し（７３８）、ユーザに薬品情報ラベルを読むように促す。被験者が薬品情報ラベルを読んだことを確認する（例えば、被験者が薬品情報ラベルをスクロールする）と、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の購入を承認する（７４０）ことに進む。
【０２１２】
図８は、店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の補充について、（例えば、医療専門家からの処方箋または本明細書に記載の方法による最初の認定に従って）被験者を認定するための方法の例（８００）を示す。図８を参照すると、装置は、プライバシー通知を確認するように被験者を促す（８０２）。被験者が継続するために必要なプライバシーを有することを確認すると、装置は、ユーザ（例えば、被験者）が、すでに店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を以前に３回再注文したかを決定する（８０６）。被験者が、店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を以前に３回再注文したと装置が決定すると、装置は、ユーザに自身の血糖レベルを知っていることを確認するように促す（８０８）（例えば、被験者は、再認定プロセスを完了するために、自身の血値を知っている必要があるので）。被験者が血糖レベルを知らないことを示す場合、プロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の提供を承認せずに終了し８０１、任意選択的に、後に、例えば自身の血糖レベルを知ってから戻るようにユーザに助言を送信する。
【０２１３】
被験者が、店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を以前に３回再注文していないと装置が決定した場合、または被験者が自身の血糖レベルを知っていることを示す場合、装置は、血糖レベルが所定の期間内（例えば、最初の注文から３か月以内、またはその後６か月以内）にチェックされたかを決定する。新しい血糖の入力が必要なとき（例えば、被験者のプロファイルに過去３か月以内に採取された被験者の血糖の記録が含まれていないとき（およびその後６か月ごと、例えば後続の再注文プロセスのために））、装置は、プロセスを進め、自身の血糖が目標レベルの閾値（例えば、７％の糖化ヘモグロビン）未満であるかを示すようにユーザに促し、被験者から受信した回答を血糖フィルタに適用する（８０５）。血糖フィルタが作動されると（例えば、被験者が目標レベル、例えば７％の糖化ヘモグロビン未満ではない血糖を有することを回答が示すと）、装置は、認定プロセスを終了し（８０３）、任意選択的に、処方箋強度のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の服用について医療専門家と話し合うように、被験者に助言を送信する。
【０２１４】
血糖フィルタが作動されないとき、装置は、被験者に自身の妊娠状態に関する情報を提供するように促し、次いで被験者から受信した回答を妊娠フィルタ（８１２）に適用する。妊娠フィルタが作動されると（例えば、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画していることを回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−１）、認定プロセスを終了し（８０１）、任意選択的に、なぜグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を服用するべきではないか、についておよび／または妊娠中、授乳中、もしくは妊娠を計画していなくなったら戻るようにユーザに助言を送信する。
【０２１５】
妊娠フィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者にケトアシドーシスを発症したことがあるかを示す情報を提供するように促し、回答をケトアシドーシス症状フィルタに適用する（８１４）。ケトアシドーシス症状フィルタが作動されると（例えば、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあることを被験者の回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−２）、装置は、認定プロセスを終了し（８０３）、任意選択的に、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の服用について医療専門家と話し合うように、被験者に助言を送信する。
【０２１６】
ケトアシドーシス症状フィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に腎臓問題を発症したことがあるかを示す情報を提供するように促し、回答を腎臓問題フィルタに適用する（８１６）。腎臓問題フィルタが作動されると（例えば、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題の症状を発症したことがあることを被験者の回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−３）、装置は、認定プロセスを終了し（８０３）、任意選択的に、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の服用について医療専門家と話し合うように、被験者に助言を送信する。
【０２１７】
腎臓問題フィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に泌尿器問題を発症したことがあるかを示す情報を提供するように促し、回答を第２の泌尿器問題フィルタに適用する（８１８）。第２の泌尿器問題フィルタが作動されると（例えば、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから泌尿器問題の症状を発症したことがあることを被験者の回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−４）、装置は、認定プロセスを終了し（８０３）、任意選択的に、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の服用について医療専門家と話し合うように、被験者に助言を送信する。
【０２１８】
第２の泌尿器問題フィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に膀胱癌を発症したことがあるかを示す情報を提供するように促し、回答を膀胱癌フィルタに適用する（８２２）。膀胱癌フィルタが作動されると（例えば、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膀胱癌を発症したことがあることを被験者の回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−５）、装置は、認定プロセスを終了し（８０３）、任意選択的に、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の服用について医療専門家と話し合うように、被験者に助言を送信する。
【０２１９】
膀胱癌フィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に肝臓問題を発症したことがあるかを示す情報を提供するように促し、次いで被験者から受信した回答を第２の肝臓疾患フィルタに適用する（８２４）。第２の肝臓疾患フィルタが作動されると（例えば、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を発症したことがあることを回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−６）、オーバーライド手順を開始する（８１１−１）（例えば、ユーザはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２２０】
装置は認定プロセスを進め、被験者が手術を受けることを計画しているかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第２の手術フィルタに適用する（８２６）。第２の手術フィルタが作動されると（例えば、被験者が手術を受けることを計画していることを回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−７）、オーバーライド手順を開始する（８１１−２）（例えば、ユーザがグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２２１】
装置は、認定プロセスを進め、被験者に食事の量が少なくなったかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第２の食事フィルタ（８２８）に適用する。第２の食事フィルタが作動されると（例えば、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから食事の量が少なくなったことを回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−８）、オーバーライド手順を開始する（８１１−３）（例えば、ユーザはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２２２】
装置は、認定プロセスを進め、被験者が膵臓問題を発症したことがあるかを示す情報を提供するように促し、次いで被験者から受信した回答を第２の膵臓疾患フィルタ（８３０）に適用する。第２の膵臓疾患フィルタが作動されると（例えば、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症したことがあることを回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−９）、オーバーライド手順を開始する（８１１−４）（例えば、ユーザはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２２３】
装置は、認定プロセスを進め、被験者に自身のアルコール摂取状態を示すように促し、次いで被験者から受信した回答を第２のアルコール摂取量フィルタ（８３２）に適用する。第２のアルコール摂取量フィルタが作動されると（例えば、被験者がアルコールを乱用し始めたことを回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−１０）、オーバーライド手順を開始する（８１１−５）（例えば、ユーザがグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２２４】
装置は、認定プロセスを進め、被験者がカンジダ感染症を経験したことがあるかを示す情報を提供するように促し、次いで被験者から受信した回答をカンジダ感染症フィルタ（８３４）に適用する。カンジダ感染症フィルタが作動されると（例えば、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあることを回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−１１）、オーバーライド手順を開始する（８１１−６）（例えば、ユーザはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２２５】
装置は、認定プロセスを進め、被験者が低血糖症を発症したことがあるかを示す情報を提供するように促し、次いで被験者から受信した回答を低血糖症状フィルタ（８３６）に適用する。低血糖症状フィルタが作動されると（例えば、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症を発症したことがあることを回答が示すと）、装置は、（例えば、複数のユーザからの有害事象の記録を有する有害事象データ記憶部に集約された）有害事象の記録を作成し（８２１−１２）、オーバーライド手順を開始する（８１１−７）（例えば、ユーザはグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用についてヘルスケア専門家と話し合ったことを確認する必要があることを示す記録を作成する）。
【０２２６】
装置は、認定プロセスを進め、被験者に身体的ストレスを経験しているかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を身体的ストレスフィルタ（８３８）に適用する。身体的ストレスフィルタが作動されると（例えば、被験者が発熱、外傷、または感染症などの身体的ストレスを経験していることを回答が示すと）、装置は、認定プロセスを終了し（８０３）、任意選択的に、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の服用について医療専門家と話し合うように、被験者に助言を送信する。
【０２２７】
身体的ストレスフィルタが作動されないとき、装置は、認定プロセスを進め、被験者に糖尿病薬剤を服用しているかを示すように促し、次いで被験者から受信した回答を糖尿病薬剤フィルタ（８４０）に適用する。糖尿病薬剤フィルタが作動されると（例えば、被験者が糖尿病薬剤を服用していることを回答が示すと）、装置は、認定プロセスを終了し（８０３）、任意選択的に、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬品の服用について医療専門家と話し合うように、被験者に助言を送信する。
【０２２８】
装置は、認定プロセスを進め、オーバーライド手順がトリガされたか（８４２）を決定する（例えば、第２の肝臓疾患フィルタ、第２の手術フィルタ、第２の食事フィルタ、第２の膵臓疾患フィルタ、第２のアルコール摂取量フィルタ、カンジダ感染症フィルタ、または低血糖症状フィルタのうちのいずれか１つが作動されることによって）。オーバーライド手順がトリガされる場合、装置は、（例えば、第２の肝臓疾患フィルタ、第２の手術フィルタ、第２の食事フィルタ、第２の膵臓疾患フィルタ、第２のアルコール摂取量フィルタ、カンジダ感染症フィルタ、および／または低血糖症状フィルタをトリガする、根底にあるリスク因子を踏まえて）グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用について医療専門家と話したこと、および医療専門家がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用を推奨したことをユーザに確認するように促す（８１７）。ユーザの返答が、医療専門家と話していないこと、または医療専門家がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用を推奨しなかったことを示す場合、装置は、プロセスを終了し（８０３）、任意選択的に、医療専門家に相談するように被験者に助言を送信する。
【０２２９】
オーバーライド手順がトリガされなかった場合、またはオーバーライド手順がトリガされ、（例えば、オーバーライド手順をトリガする根底にあるリスク因子を踏まえて）医療専門家がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の服用を推奨したこと（８１７）を被験者の返答が示す場合、装置は、再認定プロセスを進め、被験者に自身の回答の確認（８４４）を促す。ユーザが自身の回答を確認すると、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の薬品情報ラベルを送信し（８４６）、ユーザに薬品情報ラベルを読むように促す。被験者が薬品情報ラベルを読んだことを確認すると、装置は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の購入を承認することに進む。
【０２３０】
特定の実施形態
一態様では、本開示は、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するための方法、ソフトウェア、およびコンピュータシステムを提供する。一実施形態では、コンピュータシステム（例えば、図２のコンピュータシステム２５０）は、少なくとも２つの一連のフィルタ（例えば、それぞれ、図２の第１のフィルタカテゴリクラス２１４−１および第２のフィルタカテゴリクラス２２０−１内のフィルタ２１６および２２２）にかけるために必要な、被験者に関する情報を取得するために、（例えば、図２の評価モジュール２５２を介して管理される調査質問２０８および２１２を含む）被験者の調査を実施するための命令を含む。コンピュータシステムはまた、調査結果をフィルタにかけるための命令を含む。被験者の調査結果がＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の禁忌を識別すると、第１の一連のフィルタ２１４内のフィルタ２１６は、ＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の提供の承認を防止する。第２の一連のフィルタ２２０内のフィルタ２２２は、被験者の調査結果がＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤のリスク因子を識別すると、警告２２６を生成する。いくつかの実施形態では、警告２２６は、ＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の認定を進めるために、リスク因子について医師と話し合ったことを確認することを被験者に要求するプロンプトを含む。
【０２３１】
一態様では、本開示は、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を再認定するための方法、ソフトウェア、およびコンピュータシステムを提供する。一実施形態では、コンピュータシステム（例えば、図２のコンピュータシステム２５０）は、少なくとも２つの一連のフィルタにかけるために必要な、被験者に関する情報を取得するために、（例えば、図２の再評価モジュール２５４を介して管理される）被験者の調査を実施するための命令を含む。コンピュータシステムはまた、調査結果をフィルタにかけるための命令を含む。被験者の調査結果がＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の禁忌を識別すると、第３の一連のフィルタ２１４−２内のフィルタ２１６は、ＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の引き渡しの承認を防止する。第４の一連のフィルタ２２０−２内のフィルタ２２２は、被験者の調査結果がＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤のリスク因子を識別すると、警告２２６を生成する。いくつかの実施形態では、警告２２６は、ＯＴＣグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤の認定を進めるために、リスク因子について医師と話し合ったことを確認することを被験者に要求するプロンプトを含む。
【０２３２】
一態様では、本開示は、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについて、ヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムを提供する。コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、メモリは、非一時的な命令を含み、非一時的な命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するための方法を実行する。方法は、被験者の第１の調査を実施し、それによって第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタおよび第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけるのに必要な第１の複数の調査結果を取得することを含む。次いで、方法は、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることを含み、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を被験者に引き渡すことなく終了される。次いで、方法は、第１の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることも含み、第２の複数のフィルタのそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、それぞれのフィルタに対応する警告が提供される。方法はまた、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者から確認を取得することも含む。方法はまた、第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、フルフィルメントプロセスを進めることを含む。フルフィルメントプロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することとを含む。いくつかの実施形態では、承認は、被験者に関連付けられている目的地を含む。
【０２３３】
いくつかの実施形態では、第１の複数の調査結果は、表１に列挙された調査結果から選択された複数の調査結果を示す。一実施形態では、第１の複数の調査結果は、被験者が（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者の１型糖尿病状態、被験者のケトアシドーシス状態、被験者の腎臓疾患状態、被験者の年齢、被験者の血糖レベル、被験者が肝臓問題を有するか、被験者がこれまでに泌尿器問題を有したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、を示す。
【０２３４】
いくつかの実施形態では、第１の複数のフィルタは、表２に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。一実施形態では、第１の複数のフィルタは、第１の妊娠フィルタ、１型糖尿病、ケトアシドーシスフィルタ、第１の腎臓疾患フィルタ、年齢フィルタ、および第１の血糖フィルタを含む。
【０２３５】
いくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタは、表３に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。一実施形態では、第２の複数のフィルタは、第１の肝臓疾患フィルタ、第１の泌尿器問題フィルタ、第１の手術フィルタ、第１の食事フィルタ、第１の膵臓疾患フィルタ、第１のアルコール摂取量フィルタ、および第１の糖尿病薬剤フィルタを含む。
【０２３６】
いくつかの実施形態では、第１および第２の複数のフィルタは、表７に列挙されたフィルタから選択されたフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表７に列挙された第１の下位の複数のフィルタ、例えば、表７に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、または１８個全てを含み、第１のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、第１の下位の複数のフィルタとは異なる、表７に列挙された第２の下位の複数のフィルタ、例えば、表７に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、または１８個全てを含む。いくつかの実施形態では、第１の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々は、第２の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表７に列挙されたフィルタは、どれも第１の下位の複数および第２の下位の複数のフィルタの両方に含まれない）。いくつかの実施形態では、店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて被験者を認定するためのシステムは、１つの複数のフィルタのみ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数のフィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数のフィルタは、表７に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタ、例えば、表７に列挙されたフィルタのうちの少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、または１８個全てを含む。いくつかの実施形態では、表７に列挙されたフィルタが表２または表３に列挙されたフィルタに対応する場合、上で詳述したように、表２または表３に列挙された対応するフィルタを作動させるのに十分な閾値レベルは、表７に列挙されたフィルタ作動させるのに十分である。
【表７】
2021528737.tif 000011
【０２３７】
一実施形態では、第１および第２の複数のフィルタは、表８に列挙されたフィルタから選択されたフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表８に列挙された第１の下位の複数のフィルタ、例えば、表８に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、または１６個を含み、第１のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、第１の下位の複数のフィルタとは異なる、表８に列挙された第２の下位の複数のフィルタ、例えば、表８に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、または１６個を含む。いくつかの実施形態では、第１の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々は、第２の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表８に列挙されたフィルタは、どれも第１の下位の複数および第２の下位の複数のフィルタの両方に含まれない）。いくつかの実施形態では、店頭用グリフロジンナトリウムグルコース共輸送２阻害剤医薬品の引き渡しについて被験者を認定するためのシステムは、１つの複数のフィルタのみ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数のフィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数のフィルタは、表８に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタ、例えば、表８に列挙されたフィルタのうちの少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、または１６個を含む。いくつかの実施形態では、表８に列挙されたフィルタが表２または表３に列挙されたフィルタに対応する場合、上で詳述したように、表２または表３に列挙された対応するフィルタを作動させるのに十分な閾値レベルは、表８に列挙されたフィルタ作動させるのに十分である。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表８に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、表８に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。
【０２３８】
一実施形態では、本開示は、血圧を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムを提供する。コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を含み、メモリが、非一時的な命令を含み、非一時的な命令が、１つ以上のプロセッサによって実行されると、血糖を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するための方法を実行する。方法は、被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することを含み、第１の複数の調査結果が、表８に示されるように、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタおよび第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタの各々にかけるのに十分な複数の調査結果を含む。方法はまた、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることを含み、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を被験者に引き渡すことなく終了され、第１の複数のフィルタが、表８に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。方法はまた、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることを含み、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、それぞれのフィルタに対応する警告が被験者に提供され、第２の複数のフィルタが、表８に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。次いで、方法は、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者から確認を取得することを含む。次いで、方法は、（ｉ）第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、フルフィルメントプロセスを進めることを含み、フルフィルメントプロセスが、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することと、を含み、承認が、被験者に関連付けられている目的地を含む。
【表８】
2021528737.tif 000012
【０２３９】
いくつかの実施形態では、腎臓疾患フィルタは、被験者が中程度〜重度の腎機能障害を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動される。いくつかの実施形態では、中程度〜重度の腎機能障害は、ＭＤＲＤによる＜６０ｍＬ／分／１．７３ｍ２の永続的な（例えば、３ヶ月連続の）ｅＧＦＲ試験結果、および／またはＣｏｃｋｃｒｏｆｔ−Ｇａｕｌｔ分析による６０ｍＬ／分未満の永続的なＣｒＣｌレベルを特徴とする。
【０２４０】
いくつかの実施形態では、利尿剤フィルタは、被験者が脱水症の病歴、例えば細胞外液欠乏の高いリスクを有すること、または利尿剤療法、例えばループ利尿剤を服用していることを、第１の複数の調査結果が示すと作動される。
【０２４１】
一実施形態では、第１および第２の複数のフィルタは、表９に列挙されたフィルタから選択されたフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表９に列挙された第１の下位の複数のフィルタ、例えば、表９に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、または１７個を含み、第１のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、第１の下位の複数のフィルタとは異なる、表９に列挙された第２の下位の複数のフィルタ、例えば、表９に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、または１７個を含む。いくつかの実施形態では、第１の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々は、第２の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表９に列挙されたフィルタは、どれも第１の下位の複数および第２の下位の複数のフィルタの両方に含まれない）。いくつかの実施形態では、店頭用グリフロジンナトリウムグルコース共輸送２阻害剤医薬品の引き渡しについて被験者を認定するためのシステムは、１つの複数のフィルタのみ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数のフィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数のフィルタは、表９に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタ、例えば、表９に列挙されたフィルタのうちの少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、または１７個を含む。いくつかの実施形態では、表９に列挙されたフィルタが表２または表３に列挙されたフィルタに対応する場合、上で詳述したように、表２または表３に列挙された対応するフィルタを作動させるのに十分な閾値レベルは、表９に列挙されたフィルタ作動させるのに十分である。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表９に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、表９に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。
【０２４２】
一実施形態では、本開示は、血圧を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムを提供する。コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を含み、メモリが、非一時的な命令を含み、非一時的な命令が、１つ以上のプロセッサによって実行されると、血糖を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するための方法を実行する。方法は、被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することを含み、第１の複数の調査結果が、表９に示されるように、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタおよび第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタの各々にかけるのに十分な第１の複数の調査結果を含む。方法はまた、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることを含み、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を被験者に引き渡すことなく終了され、第１の複数のフィルタが、表９に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。方法はまた、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることを含み、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、それぞれのフィルタに対応する警告が被験者に提供され、第２の複数のフィルタが、表９に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。次いで、方法は、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者から確認を取得することを含む。次いで、方法は、（ｉ）第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、フルフィルメントプロセスを進めることを含み、フルフィルメントプロセスが、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することと、を含み、承認が、被験者に関連付けられている目的地を含む。
【表９】
2021528737.tif 000013
【０２４３】
いくつかの実施形態では、血圧フィルタは、被験者が低血圧を有するか、または高血圧の薬剤を服用していることを、第１の複数の調査結果が示すと作動される。いくつかの実施形態では、血圧フィルタはまた、被験者が心臓疾患を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動される。
【０２４４】
いくつかの実施形態では、乳糖アレルギーフィルタは、被験者が乳糖にアレルギーがあることを第１の複数の調査結果が示すと作動される。
【０２４５】
一実施形態では、第１および第２の複数のフィルタは、表１０に列挙されたフィルタから選択されたフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表１０に列挙された第１の下位の複数のフィルタ、例えば、表１０に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、または１６個を含み、第１のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、第１の下位の複数のフィルタとは異なる、表１０に列挙された第２の下位の複数のフィルタ、例えば、表１０に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、または１６個を含む。いくつかの実施形態では、第１の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々は、第２の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表１０に列挙されたフィルタは、どれも第１の下位の複数および第２の下位の複数のフィルタの両方に含まれない）。いくつかの実施形態では、店頭用グリフロジンナトリウムグルコース共輸送２阻害剤医薬品の引き渡しについて被験者を認定するためのシステムは、１つの複数のフィルタのみ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数のフィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数のフィルタは、表１０に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタ、例えば、表１０に列挙されたフィルタのうちの少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、または１６個を含む。いくつかの実施形態では、表１０に列挙されたフィルタが表２または表３に列挙されたフィルタに対応する場合、上で詳述したように、表２または表３に列挙された対応するフィルタを作動させるのに十分な閾値レベルは、表１０に列挙されたフィルタ作動させるのに十分である。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表１０に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、表１０に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。
【０２４６】
一実施形態では、本開示は、血圧を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムを提供する。コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を含み、メモリが、非一時的な命令を含み、非一時的な命令が、１つ以上のプロセッサによって実行されると、血糖を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するための方法を実行する。方法は、被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することを含み、第１の複数の調査結果が、表１０に示されるように、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタおよび第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタの各々にかけるのに十分な第１の複数の調査結果を含む。方法はまた、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることを含み、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を被験者に引き渡すことなく終了され、第１の複数のフィルタが、表１０に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。方法はまた、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることを含み、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、それぞれのフィルタに対応する警告が被験者に提供され、第２の複数のフィルタが、表１０に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。次いで、方法は、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者から確認を取得することを含む。次いで、方法は、（ｉ）第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、フルフィルメントプロセスを進めることを含み、フルフィルメントプロセスが、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することと、を含み、承認が、被験者に関連付けられている目的地を含む。
【表１０】
2021528737.tif 000014
【０２４７】
いくつかの実施形態では、心臓疾患フィルタは、被験者が重度の心臓疾患の病歴を有するか、または発作を有したことがあることを第１の複数の調査結果が示すと作動される。
【０２４８】
いくつかの実施形態では、利尿剤フィルタは、被験者が脱水症の病歴、例えば細胞外液欠乏の高いリスクを有すること、または利尿剤療法、例えばループ利尿剤を服用していることを、第１の複数の調査結果が示すと作動される。
【０２４９】
いくつかの実施形態では、乳糖アレルギーフィルタは、被験者が乳糖にアレルギーがあることを第１の複数の調査結果が示すと作動される。
【０２５０】
一実施形態では、第１および第２の複数のフィルタは、表１１に列挙されたフィルタから選択されたフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表１１に列挙された第１の下位の複数のフィルタ、例えば、表１１に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、または１３個のフィルタを含み、第１のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、第１の下位の複数のフィルタとは異なる、表１１に列挙された第２の下位の複数のフィルタ、例えば、表１１に列挙された２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、または１３個のフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々は、第２の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表１１に列挙されたフィルタは、どれも第１の下位の複数および第２の下位の複数のフィルタの両方に含まれない）。いくつかの実施形態では、店頭用グリフロジンナトリウムグルコース共輸送２阻害剤医薬品の引き渡しについて被験者を認定するためのシステムは、１つの複数のフィルタのみ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数のフィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数のフィルタは、表１１に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタ、例えば、表１１に列挙されたフィルタのうちの少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、または１３個を含む。いくつかの実施形態では、表１１に列挙されたフィルタが表２または表３に列挙されたフィルタに対応する場合、上で詳述したように、表２または表３に列挙された対応するフィルタを作動させるのに十分な閾値レベルは、表１１に列挙されたフィルタ作動させるのに十分である。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタは、表１１に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。いくつかの実施形態では、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタは、表１１に列挙されたフィルタのうちのいくつかまたは全てを含む。
【０２５１】
一実施形態では、本開示は、血圧を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムを提供する。コンピュータシステムは、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を含み、メモリが、非一時的な命令を含み、非一時的な命令が、１つ以上のプロセッサによって実行されると、血糖を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するための方法を実行する。方法は、被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することを含み、第１の複数の調査結果が、表１１に示されるように、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタおよび第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタの各々にかけるのに十分な第１の複数の調査結果を含む。方法はまた、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることを含み、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を被験者に引き渡すことなく終了され、第１の複数のフィルタが、表１１に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。方法はまた、第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることを含み、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、それぞれのフィルタに対応する警告が被験者に提供され、第２の複数のフィルタが、表１１に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタを含む。次いで、方法は、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者から確認を取得することを含む。次いで、方法は、（ｉ）第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｉｉ）作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、フルフィルメントプロセスを進めることを含み、フルフィルメントプロセスが、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することと、を含み、承認が、被験者に関連付けられている目的地を含む。
【表１１】
2021528737.tif 000015
【０２５２】
一態様では、本開示は、血糖を下げ、例えば、それによって２型糖尿病を治療するおよび／または糖尿病に満たない血糖レベルを維持するためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しの再注文について、ヒト被験者を認定するための方法、ソフトウェア、およびコンピュータシステムを提供する。一実施形態では、コンピュータシステムは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文要求を被験者から受信したことに応じて、被験者の第２の調査を実施し、それによって、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタおよび第２のカテゴリクラスの第４の複数のフィルタにかけるのに必要な第２の複数の調査結果を取得することを含む、再フルフィルメント手順を実行する命令を含む。次いで、方法は、第２の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタにかけることを含み、第３の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、方法は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を被験者に引き渡すことなく終了される。次いで、方法は、第２の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第４の複数のフィルタにかけることを含み、第４の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、それぞれのフィルタに対応する警告が提供される。方法はまた、第４の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者からの確認を取得することを含む。方法はまた、第３の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ作動された第４の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、再フルフィルメントプロセスを進めることを含む。再フルフィルメントプロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することとを含む。いくつかの実施形態では、第３の一連のフィルタは、表５に列挙された１つ以上のフィルタを含む。
【０２５３】
いくつかの実施形態では、第３の複数のフィルタは、第２の妊娠フィルタ、ケトアシドーシス症状フィルタ、腎臓問題フィルタ、第２の泌尿器問題フィルタ、身体的ストレスフィルタ、および第２の糖尿病薬剤フィルタを含む。
【０２５４】
いくつかの実施形態では、第４の一連のフィルタは、表６に列記される１つ以上のフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第４の複数のフィルタは、第２の手術フィルタ、第２の食事フィルタ、第２の膵臓疾患フィルタ、第２のアルコール摂取量フィルタ、カンジダ感染症フィルタ、および低血糖症状フィルタを含む。
【０２５５】
いくつかの実施形態では、第３および第４の複数のフィルタは、表１２に列挙されたフィルタから選択されたフィルタを含む。いくつかの実施形態では、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタは、表１２に列挙された第３の下位の複数のフィルタ、例えば、表１２に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０個全てを含み、第１のカテゴリクラスの第４の複数のフィルタは、第３の下位の複数のフィルタとは異なる、表１２に列挙された第４の下位の複数のフィルタ、例えば、表１２に列挙されたフィルタのうちの２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０個全てを含む。いくつかの実施形態では、第３の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々は、第４の下位の複数フィルタ内のフィルタの各々とは異なる（例えば、表１２に列挙されたどのフィルタも、第１の下位の複数および第２の下位の複数のフィルタの両方に含まれない）。いくつかの実施形態では、店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて被験者を認定するためのシステムは、１つの複数のフィルタのみ、例えば、単一カテゴリクラスのフィルタのフィルタのみを適用するための命令を含む。方法、システム、またはソフトウェアが単一の複数のフィルタを適用するいくつかの実施形態では、複数のフィルタは、表１２に列挙されたフィルタから選択された複数のフィルタ、例えば、表１２に列挙されたフィルタのうちの少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０個全てを含む。表１２に列挙されたフィルタが表２、表３、表５、または表６に列挙されたフィルタに対応するいくつかの実施形態では、上で詳述されるように、表２、表３、表５、または表６に列挙された対応するフィルタを作動させるのに十分な閾値レベルは、表１２に列挙されたフィルタを作動させるのに十分である。
【表１２】
2021528737.tif 000016
【０２５６】
一態様では、本開示は、血糖を下げるためのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭引き渡しについてヒト被験者を認定するためのコンピュータシステムを提供し、コンピュータシステムが、１つ以上のプロセッサと、メモリと、を備え、メモリが、非一時的な命令を含み、非一時的な命令が、１つ以上のプロセッサによって実行されると、ａ）被験者の第１の調査を実施し、それによって第１の複数の調査結果を取得することであって、第１の複数の調査結果が、被験者が（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者の１型糖尿病状態、被験者のケトアシドーシス状態、被験者の腎臓疾患状態、被験者の年齢、被験者の血糖レベル、被験者が肝臓問題を有するか、被験者がこれまでに泌尿器問題を有したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、を含む、第１の複数の調査結果を取得することと、ｂ）第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることであって、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の引き渡しについて認定されないと見なされ、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を被験者に引き渡すことなく方法は終了され、第１の複数のフィルタが、少なくとも、被験者が妊娠しているか、または被験者が授乳中であることを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の妊娠フィルタ、少なくとも、被験者が１型糖尿病を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動される１型糖尿病フィルタ、少なくとも、被験者がケトアシドーシスを有することを第１の複数の調査結果が示すと作動されるケトアシドーシスフィルタ、少なくとも、被験者が腎臓疾患を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の腎臓疾患フィルタ、年齢フィルタ、および少なくとも、被験者が（ｉ）第１のベースライン血糖レベル未満または（ｉｉ）上限血糖レベル超、のいずれかである血糖レベルを有することを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の血糖フィルタ、を含む、第１のカテゴリクラスの第１の複数のフィルタにかけることと、ｃ）第１の複数の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることであって、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者は、それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、第２の複数のフィルタが、少なくとも、被験者が肝臓問題を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の肝臓疾患フィルタ、少なくとも、被験者が泌尿器問題の病歴を有することを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の泌尿器問題フィルタ、少なくとも、被験者が手術を受けることを計画していることを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の手術フィルタ、少なくとも、被験者の食事の量が以前よりも少なくなったことを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の食事フィルタ、少なくとも、被験者が膵臓問題を有したことがあることを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の膵臓疾患フィルタ、第１のアルコール摂取量フィルタ、および少なくとも、被験者が糖尿病薬剤を服用していることを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の糖尿病薬剤フィルタ、を含む、第２のカテゴリクラスの第２の複数のフィルタにかけることと、ｄ）第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者から確認を取得することと、ｅ）（ｉ）第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、（ｉｉ）被験者が、作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を確認すると、フルフィルメントプロセスを進めることであって、フルフィルメントプロセスが、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶すること、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達すること、および店頭情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者へのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認すること、を含む、フルフィルメントプロセスを進めることと、を含む、方法を実行する。
【０２５７】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、以下の構造を有し、
【化３】
2021528737.tif 000017
式中、Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａが、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５、アルキル、ＣＦ３、ＯＣＨＦ２、ＯＣＦ３、ＳＲ５ｉ、もしくはハロゲンであるか、またはＲ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの２つが、それらが結合している炭素と一緒になって、Ｎ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、環縮した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し得、Ｒ３およびＲ４が、独立して、水素、ＯＨ、ＯＲ５ａ、Ｏアリール、ＯＣＨ２アリール、アルキル、シクロアルキル、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、ハロゲン、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、−ＣＯ２Ｈ、ＣＯＲ６ｂ、−ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、−ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、−ＣＯＮＲ６Ｒ６ａ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、−ＳＯ２アリール、もしくはＮ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、５、６、もしくは７員の複素環であるか、またはＲ３およびＲ４が、それらが結合している炭素と一緒になってＮ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、環縮した５、６、もしくは７員の炭素環もしくは複素環を形成し、Ｒ５、Ｒ５ａ、Ｒ５ｂ、Ｒ５ｃ、Ｒ５ｄ、Ｒ５ｅ、Ｒ５ｆ、Ｒ５ｇ、Ｒ５ｈ、およびＲ５ｉが、独立してアルキルであり、Ｒ６、Ｒ６ａ、Ｒ６ｂ、Ｒ６ｃ、およびＲ６ｄが、独立して、水素、アルキル、アリール、アルキルアリール、もしくはシクロアルキルであるか、またはＲ６およびＲ６ａが、それらが結合している窒素と一緒になってＮ、Ｏ、Ｓ、ＳＯ、および／もしくはＳＯ２である１〜４個のヘテロ原子を環内に含み得る、環縮した５、６、もしくは７員の複素環を形成し、Ａが、Ｏ、Ｓ、ＮＨ、または（ＣＨ２）ｎ（ｎが、０〜３である）、またあ、それらの薬学的に許容される塩、または立体異性体、もしくはプロドラッグエステルであり、ただし、Ａが（ＣＨ２）ｎ（ｎが、０、１、２、または３である）であるか、またはＡがＯであり、Ｒ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＯＨまたはＯＲ５であり、そのときＲ１、Ｒ２、およびＲ２ａのうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、ＯＣＦ３、もしくはＯＣＨＦ２であり、および／またはＲ３およびＲ４のうちの少なくとも１つが、ＣＦ３、−ＯＣＨＦ２、−ＯＣＦ３、−ＣＮ、−ＣＯ２Ｒ５ｂ、ＣＨ（ＯＲ５ｈ）Ｒ６ｄ、ＣＨ（ＯＨ）Ｒ６ｃ、ＣＯＲ６ｂ、−ＮＨＣＯＲ５ｃ、−ＮＨＳＯ２Ｒ５ｄ、−ＮＨＳＯ２アリール、アリール、−ＳＲ５ｅ、−ＳＯＲ５ｆ、−ＳＯ２Ｒ５ｇ、もしくは−ＳＯ２アリールである。
【０２５８】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、ダパグリフロジンまたはその薬学的に許容される塩である。
【０２５９】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、ダパグリフロジンプロパンジオールである。
【０２６０】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日あたり５ｍｇ〜１０ｍｇのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送阻害剤医薬組成物の投与量の提供について承認される。
【０２６１】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日あたり５ｍｇのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送阻害剤医薬組成物の投与量の提供について承認される。
【０２６２】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送阻害剤医薬組成物は、エンパグリフロジン、カナグリフロジン、およびエルツグリフロジンからなる群から選択される。
【０２６３】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送阻害剤医薬組成物はエンパグリフロジンであり、被験者は、１日あたり２．５ｍｇ〜５０ｍｇの投与量を投与される。
【０２６４】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日あたり５ｍｇ、１０ｍｇ、２０ｍｇ、および／または２５ｍｇのセットから選択される投与量のエンパグリフロジンの提供について承認される。
【０２６５】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送阻害剤医薬組成物はカナグリフロジンであり、被験者は、１日あたり５０ｍｇ〜６００ｍｇの投与量を投与される。
【０２６６】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日あたり１００ｍｇ、２００ｍｇ、および／または３００ｍｇのセットから選択される投与量のカナグリフロジンの提供について承認される。
【０２６７】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送阻害剤医薬組成物はエルツグリフロジンであり、被験者は、１日あたり１ｍｇ〜３０ｍｇの投与量を投与される。
【０２６８】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、被験者は、１日あたり２．５ｍｇ、５ｍｇ、および／または１５ｍｇのセットから選択される投与量のエルツグリフロジンの提供について承認される。
【０２６９】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、第１の妊娠フィルタはまた、被験者が所定の期間内に妊娠を計画していることを第１の複数の調査結果が示すと作動される。
【０２７０】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、年齢フィルタは、被験者が１８歳未満であることを第１の複数の調査結果が示すと作動される。
【０２７１】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、第１の血糖フィルタで使用される第１のベースライン血糖レベルは、６．５％の糖化ヘモグロビンである。
【０２７２】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、第１の血糖フィルタで使用される上限血糖レベルは、８％の糖化ヘモグロビンである。
【０２７３】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、被験者が尿路感染症の病歴または排尿障害を有することを第１の複数の調査結果が示すと、第１の泌尿器問題フィルタが作動されるとき。
【０２７４】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、被験者が病気、手術、または最近の食事の変化に起因して食事の量が少なくなったことを第１の複数の調査結果が示すと、第１の食事フィルタが作動されるとき。
【０２７５】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを第１の複数の調査結果が示すと、第１のアルコール摂取量フィルタが作動される。
【０２７６】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、第１の複数の調査結果は、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物にアレルギーがあるかをさらに含み、第１の複数のフィルタは、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物にアレルギーがあることを第１の複数の調査結果が示すと作動される有害反応フィルタを含む。
【０２７７】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、第１の複数の調査結果は、被験者がこれまでに膀胱癌を有したことがあるかをさらに含み、第１の複数のフィルタは、被験者が膀胱癌を有したことがあることを第１の複数の調査結果が示すと作動される第１の膀胱癌フィルタを含む。
【０２７８】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタに対応する警告は、作動された第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア専門家と話し合ったかを示すための被験者へのプロンプトを含み、作動された第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタの根底にあるリスク因子についてヘルスケア専門家と話し合ったことを被験者が示すと、確認が被験者から取得される。
【０２７９】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、被験者に関連付けられている目的地を被験者プロファイルに記憶することをさらに含む。
【０２８０】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、フルフィルメントプロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の、被験者に関連付けられている物理的住所への出荷を調整することをさらに含む。
【０２８１】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、方法は、ｆ）グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物についての被験者からの再注文要求の受信に応じて、再フルフィルメント手順を実行することであって、再フルフィルメントプロセスが、（ｉ）被験者の第２の調査を実施し、それによって第２の複数の調査結果を取得することであって、第２の複数の調査結果が、被験者が（ｉ）妊娠中、（ｉｉ）授乳中、または（ｉｉｉ）妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題を発症したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最後の提供を受けてから泌尿器問題を発症したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を発症したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあるか、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症を発症したことがあるか、被験者が身体的ストレスを経験しているか、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、を示す情報を含む、第２の複数の調査結果を取得することと、（ｉｉ）第２の複数の調査結果の全てまたは一部を第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタかけることであって、第３の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物について認定されないとみなされ、再フルフィルメントプロセスが、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を被験者に引き渡すことなく終了され、第３の複数のフィルタが、少なくとも、被験者が妊娠中であるかまたは被験者が授乳中であることを第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の妊娠フィルタ、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスを発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるケトアシドーシス症状フィルタ、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動される腎臓問題フィルタ、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから尿路感染症を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の泌尿器問題フィルタ、少なくとも、被験者が身体的ストレスを経験していることを第２の複数の調査結果が示すと作動される身体的ストレスフィルタ、および少なくとも、被験者が糖尿病薬剤を服用していることを第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の糖尿病薬剤フィルタ、を含む、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタかけることと、（ｉｉｉ）第２の複数の調査結果の全てまたは一部を第２のカテゴリクラスの第４の複数のフィルタにかけることであって、第４の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、それぞれのフィルタに対応する警告が被験者に提供され、第４の複数のフィルタが、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の肝臓疾患フィルタ、少なくとも、被験者が手術を受けることを計画していることを第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の手術フィルタ、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受ける前よりも食事の量が少なくなったことを第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の食事フィルタ、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の膵臓疾患フィルタ、第２のアルコール摂取量フィルタ、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動されるカンジダ感染症フィルタ、および少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動される低血糖症状フィルタを含む、第２のカテゴリクラスの第４の複数のフィルタにかけることと、（ｉｖ）第４の複数のフィルタ内の任意のフィルタによって被験者に発せられた警告について、被験者から確認を取得することと、（ｖ）（ｉ）第３の複数のフィルタ内のフィルタの作動によって再フルフィルメントプロセスがまだ終了されておらず、かつ（ｉｉ）作動され、警告に関連付けられている第３の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告を被験者が確認すると、再フルフィルメントプロセスを進めることであって、再フルフィルメントプロセスが、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の再注文の指示を被験者プロファイルに記憶すること、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭情報ラベルを被験者に伝達すること、および店頭情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の被験者への再注文の提供を承認すること、をさらに含む、再フルフィルメントプロセスを進めることと、を含む再フルフィルメント手順を実行すること、をさらに含む。
【０２８２】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、被験者が所定の期間内に妊娠を計画していることを第２の複数の調査結果が示すと、第２の妊娠フィルタも作動される。
【０２８３】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、ケトアシドーシスフィルタを作動させることが可能なケトアシドーシスの症状は、被験者の血液中のケトンの増加、被験者の尿中のケトンの増加、吐き気、疲労感、嘔吐、呼吸困難、および腹痛からなる群から選択される。
【０２８４】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、腎臓問題症状フィルタを作動させることが可能な腎臓問題の症状は、被験者の食事の量が以前よりも少なくなったこと、被験者の飲料の量が以前よりも少なくなったこと、嘔吐、下痢、脱水症、および腎臓疾患と診断されていることからなる群から選択される。
【０２８５】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、泌尿器問題フィルタを作動させることが可能な泌尿器問題の症状は、尿が通過するときの灼熱感、尿意の増加、骨盤痛、血尿、発熱、腰痛、吐き気、および嘔吐からなる群から選択される。
【０２８６】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、被験者が、平均して、所定の期間にわたって少なくとも所定の数のアルコール飲料を摂取することを第２の複数の調査結果が示すと、第２のアルコール摂取量フィルタが作動される。
【０２８７】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、カンジダ感染症フィルタを作動させることが可能なカンジダ感染症の症状は、陰茎のカンジダ感染症、膣のカンジダ感染症、喉の痛み、尿意の増加、尿量の増加、および夜間の尿意の増加からなる群から選択される。
【０２８８】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、低血糖症状フィルタを作動させることが可能な低血糖症の症状は、震え、発汗、心悸亢進、視覚の変化、空腹感の増加、頭痛、および気分変調からなる群から選択される。
【０２８９】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、身体的ストレスフィルタを作動させることが可能な身体的ストレスは、発熱、最近の外傷、感染症、および最近の手術からなる群から選択される。
【０２９０】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、第２の複数の調査結果は、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから脱水症状を経験したことがあるかをさらに含み、第４の複数のフィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから、めまい、失神、ふらつき、および脱力感からなる群から選択される脱水症状を経験したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動される、脱水症フィルタをさらに含む。
【０２９１】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、第２の複数の調査結果は、被験者の膀胱癌状態をさらに含み、第３の複数フィルタは、少なくとも、被験者がグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最近の提供を受けてから膀胱癌を発症したことがあることを第２の複数の調査結果が示すと作動される、第２の膀胱癌フィルタをさらに含む。
【０２９２】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順は、被験者の被験者プロファイルが被験者の最近の血糖状態を含まないとき、第２の複数の調査結果において被験者の血糖状態を取得することと、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタに、少なくとも、被験者が少なくとも第２のベースライン血糖レベルの血糖レベルを有することを第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の血糖フィルタを含むことと、をさらに含む。
【０２９３】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、再フルフィルメント手順は、第２の複数の調査結果において被験者の血糖状態を取得することと、第１のカテゴリクラスの第３の複数のフィルタに、少なくとも、被験者が少なくとも第２のベースライン血糖レベルの血糖レベルを有することを第２の複数の調査結果が示すと作動される第２の血糖フィルタを含むことと、をさらに含む。
【０２９４】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、第２の血糖フィルタで使用される第２のベースライン血糖レベルは、７％の糖化ヘモグロビンである。
【０２９５】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、血糖を下げることは、２型糖尿病を治療または予防することである。
【０２９６】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、カナグリフロジンを含み、第１の複数の調査結果は、被験者の心不全の病歴、被験者の切断歴、被験者の脚のニューロパチーの病歴、被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴、および被験者の高カリウム血症の病歴からなる群から選択された１つ以上の調査結果をさらに含み、第１の複数のフィルタおよび／または第２の複数のフィルタは、少なくとも、被験者が心不全の病歴を有することを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる心不全フィルタ、少なくとも、被験者が身体の一部を切断されていることを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる切断フィルタ、少なくとも、被験者が脚ニューロパチーを有することを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる脚ニューロパチーフィルタ、少なくとも、被験者が糖尿病性足潰瘍を有することを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる糖尿病性足潰瘍フィルタ、および、少なくとも、被験者が高カリウム血症を有することを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる高カリウム血症フィルタ、からなる群から選択された、１つ以上のフィルタをさらに含む。
【０２９７】
上に開示された態様のいくつかの実施形態では、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物は、エルツグリフロジンを含み、第１の複数の調査結果は、被験者の切断歴、被験者の脚のニューロパチーの病歴、被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴からなる群から選択された１つ以上の調査結果をさらに含み、第１の複数のフィルタおよび／または第２の複数のフィルタは、少なくとも、被験者が身体の一部を切断されていることを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる切断フィルタ、少なくとも、被験者が脚ニューロパチーを有することを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる脚ニューロパチーフィルタ、および少なくとも、被験者が糖尿病性足潰瘍を有することを第１の複数の調査結果が示すとトリガされる糖尿病性足潰瘍フィルタ、からなる群から選択された、１つ以上のフィルタをさらに含む。
【０２９８】
いくつかの実施形態では、本開示は、店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を用いて血糖を下げるための方法を提供する。方法は、第１の調査を実行するようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムを介して、ヒトから第１の情報セットを取得するための第１の調査を提供することを含み、第１の情報セットは、本明細書に記載のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の可能性のあるリスク因子および禁忌に関係するヒトついての情報を含む。方法はまた、アルゴリズムを実行するようにプログラムされたプロセッサを有するコンピュータシステムを介して、アルゴリズムを第１の情報セットに適用することを含む。アルゴリズムは、第１の情報セットの全てまたは一部を第１の複数のフィルタにかけ、第１の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、ヒトは、血糖を下げるための店頭用グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を用いる治療について認定されないと見なされ、方法は、ヒトへのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を認定することなく終了され、第１の複数のフィルタが、本明細書に記載のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の禁忌に関係するフィルタを含む。アルゴリズムはまた、第１の情報セットの全てまたは一部を第２の複数のフィルタにかけ、第２の複数のフィルタ内のそれぞれのフィルタが作動されると、ヒトは、それぞれのフィルタに対応する警告が提供され、第２の複数のフィルタは、本明細書に記載のグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物のリスク因子に関係するフィルタを含む。アルゴリズムはまた、第２の複数のフィルタ内の任意のフィルタによってヒトに発せられた各警告に関連付けられているリスク因子の、ヒトからの確認を取得する。いくつかの実施形態では、この確認は、ヒトがリスク因子について医師と話し合ったことの確認を含む。アルゴリズムは、（ａ）第１の複数のフィルタ内のどのフィルタも作動されておらず、かつ（ｂ）作動された第２の複数のフィルタ内の各フィルタに関連付けられている各警告をヒトが確認すると、フルフィルメントプロセスを進める。フルフィルメントプロセスは、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶することと、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の店頭薬品情報ラベルをヒトに伝達することと、店頭薬品情報ラベルが受信され読まれたことを被験者から確認した時点で、ヒトへのグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の提供を承認することであって、承認が、被験者に関連付けられている目的地を含む、承認することと、を含む。いくつかの実施形態では、方法はまた、提供が承認された時点で、例えば、グリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物の入手をヒトに提供すること、および／またはヒトの血糖を下げるためにグリフロジンナトリウム−グルコース共輸送２阻害剤医薬組成物を投与することによって、ヒトを治療してヒトの血糖を下げることを含む。
【実施例】
【０２９９】
実施例１：コンピュータシステムは、糖尿病を治療するために（例えば、血糖を下げることによって）ダパグリフロジン医薬組成物の店頭引き渡しについて被験者を認定するために構成される。コンピュータシステムは、被験者の調査を実施するための命令を含む。調査は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者の１型糖尿病状態、被験者のケトアシドーシス状態、被験者の腎臓疾患状態、被験者の年齢、被験者の血糖レベル、被験者が肝臓問題を有するか、被験者がこれまでに泌尿器問題を有したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、および被験者がこれまでに膀胱癌を有したことがあるか、のうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
【０３００】
コンピュータシステムは、調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスに関連付けられている第１の一連のフィルタにかける。第１のフィルタカテゴリクラスは、被験者の調査結果がダパグリフロジンの禁忌を識別すると、ＯＴＣダパグリフロジンのＯＴＣ引き渡しの承認を防止するように構成される。いくつかの実施形態では、第１の一連のフィルタは、第１の妊娠フィルタ、１型糖尿病フィルタ、ケトアシドーシスフィルタ、第１の腎臓疾患フィルタ、年齢フィルタ、第１の血糖フィルタ、および第１の膀胱癌フィルタのうちの１つ以上を含む。第１の妊娠フィルタは、被験者が、妊娠中、授乳中ではない、または妊娠を計画していないことを保証するように構成される。１型糖尿病フィルタは、被験者が１型糖尿病を有さないことを保証するように構成される。ケトアシドーシスフィルタは、被験者がケトアシドーシスを有さないことを保証するように構成される。第１の腎臓疾患フィルタは、被験者が腎臓疾患を有さないことを保証するように構成される。年齢フィルタは、被験者が１８歳以上であることを保証するように構成される。第１の血糖フィルタは、被験者が第１のベースライン血糖レベル（例えば、６．５％の糖化ヘモグロビン）超、または上限血糖レベル（例えば、８％の糖化ヘモグロビン）未満のいずれかである血糖レベルを確実に有することを保証するように構成される。さらに、第１の膀胱癌フィルタは、被験者が膀胱癌を有さないことを保証するように構成される。
【０３０１】
コンピュータシステムは、被験者の調査結果がＯＴＣダパグリフロジンのリスク因子を識別すると、調査結果を、各々警告を生成する第２の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第２の一連のフィルタは、第１の肝臓疾患フィルタ、第１の泌尿器問題フィルタ、第１の手術フィルタ、第１の食事フィルタ、第１の膵臓疾患フィルタ、第１のアルコール摂取量フィルタ、および第１の糖尿病薬剤フィルタを含む。第１の肝臓疾患フィルタは、被験者がこれまでに肝臓問題を有したことがないことを保証するように構成される。第１の泌尿器問題フィルタは、被験者が泌尿器問題の病歴、または尿路感染症の病歴、または排尿障害を有さないことを保証するように構成される。第１の手術フィルタは、被験者が手術を受けることを計画していないことを保証するように構成される。第１の食事フィルタは、病気、手術、または最近の食事の変化に起因するか、被験者の食事の量が以前よりも少なくなっていないことを保証するように構成される。第１の膵臓疾患フィルタは、被験者が膵臓問題を有さないことを保証するように構成される。第１のアルコール摂取量フィルタは、被験者が、平均して、所定の期間にわたって、所定の数を超えるアルコール飲料を摂取していないことを保証するように構成される。第１の糖尿病薬剤フィルタは、被験者が糖尿病薬剤を服用していないことを保証するように構成される。
【０３０２】
次いで、コンピュータシステムは、これらの警告について医療専門家（例えば、自身の医師またはヘルスケア専門家）と話し合ったことを確認するか、または否定するように被験者を促す。次いで、コンピュータシステムは、どの第１の一連のフィルタも作動されておらず、かつ作動された第２の一連のフィルタに関連付けて発せられた各警告について話し合ったことを被験者が確認したときにのみ、フルフィルメントプロセスを進める。
【０３０３】
コンピュータシステムは、ＯＴＣアムロジピンの最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶し、ダパグリフロジン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。店頭薬品情報ラベルを受信し読んだことを被験者から確認した時点で、コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣダパグリフロジン医薬組成物の提供を承認する。
【０３０４】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、ダパグリフロジン医薬組成物の再注文要求に応じて、被験者の別の調査を実施するための命令を含む。この調査は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスの症状を経験したことがあるか、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題の症状を経験したことがあるか、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから泌尿器問題の症状を経験したことがあるか、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を経験したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を経験したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあるか、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症の症状を経験したことがあるか、被験者が身体的ストレスを経験しているか、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、のうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
【０３０５】
コンピュータシステムは、調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスに関連付けられている第３の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第３の一連のフィルタは、第２の妊娠フィルタ、ケトアシドーシス症状フィルタ、腎臓問題フィルタ、第２の泌尿器問題フィルタ、身体的ストレスフィルタ、および第２の糖尿病薬剤フィルタのうちの１つ以上を含む。この第２の妊娠フィルタは、被験者が、妊娠中、授乳中ではない、または所定の期間内に妊娠する計画がないことを保証するように構成される。ケトアシドーシスフィルタは、被験者がダパグリフロジンの最近の提供を受けてからケトアシドーシスの症状を経験していないことを保証するように構成される。ケトアシドーシス症状フィルタを作動させることが可能なケトアシドーシスの症状としては、被験者の血液中のケトンの増加、被験者の尿中のケトンの増加、吐き気、疲労感、嘔吐、呼吸困難、および腹痛が挙げられる。腎臓問題フィルタは、被験者がダパグリフロジンの最近の提供を受けてから腎臓問題の症状を経験していないことを保証するように構成される。腎臓問題症状フィルタを作動させることが可能な腎臓問題の症状としては、被験者の食事の量が以前よりも少なくなったこと、被験者の飲料の量が以前よりも少なくなったこと、嘔吐、下痢、脱水症、および被験者が腎臓疾患と診断されていること、が挙げられる。第２の泌尿器問題フィルタは、被験者がダパグリフロジンの最後の投与を受けてから尿路感染症の症状を経験していないことを保証するように構成される。泌尿器問題フィルタを作動させることが可能な尿路問題の症状としては、尿が通過するときの灼熱感、尿意の増加、骨盤痛、血尿、発熱、腰痛、吐き気、および嘔吐が挙げられる。身体的ストレスフィルタは、被験者が身体的ストレスを受けていないことを保証するように構成される。身体的ストレスフィルタを作動させることが可能な身体的ストレスとしては、発熱、最近の外傷、感染症、および最近の手術が挙げられる。第２の糖尿病フィルタは、被験者が糖尿病薬剤を服用していないことを保証するように構成される。
【０３０６】
コンピュータシステムは、被験者の調査結果がＯＴＣアムロジピンのリスク因子を識別すると、調査結果を、各々警告を生成する第４の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第４の一連のフィルタは、第２の肝臓疾患フィルタ、第２の手術フィルタ、第２の食事フィルタ、第２の膵臓疾患フィルタ、第２のアルコール摂取量フィルタ、カンジダ感染症フィルタ、および低血糖症状フィルタを含む。第２の肝臓疾患フィルタは、少なくとも、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓疾患の症状を発症したことがあることを調査結果が示すと作動されるように構成される。第２の手術フィルタは、被験者が手術を受ける計画がないことを保証するように構成される。第２の食事フィルタは、ダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから、被験者の食事の量が少なくなっていないことを保証するように構成される。第２の膵臓疾患フィルタは、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症していないことを保証にするように構成される。第２のアルコール摂取量フィルタは、被験者が、平均して、所定の期間にわたって、所定の数を超える飲料を摂取していないことを保証にするように構成される。カンジダ感染症フィルタは、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症の症状を経験していないことを保証にするように構成される。カンジダ感染症フィルタを作動させることが可能なカンジダ感染症としては、陰茎のカンジダ感染症、膣のカンジダ感染症、喉の痛み、尿意の増加、尿量の増加、および夜間の尿意の増加が挙げられる。低血糖症状フィルタは、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症の症状を経験していないことを保証にするように構成される。低血糖症状フィルタを作動させることが可能な低血糖症の症状としては、震え、発汗、心悸亢進、視覚の変化、空腹感の増加、頭痛、および気分変調が挙げられる。
【０３０７】
次いで、コンピュータシステムは、これらの警告について医療専門家（例えば、自身の医師またはヘルスケア専門家）と話し合ったことを確認するか、または否定するように被験者を促す。次いで、コンピュータシステムは、どの第３の一連のフィルタも作動されておらず、作動された第４の一連のフィルタに関連付けて発せられた各警告について話し合ったことを被験者が確認したときにのみ、再フルフィルメントプロセスを進める。
【０３０８】
コンピュータシステムは、ＯＴＣアムロジピンの再注文の指示を被験者プロファイルに記憶し、アムロジピン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。店頭薬品情報ラベルを受信し読んだことを被験者から確認した時点で、コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣアムロジピン医薬組成物の提供を承認する。
【０３０９】
実施例２：コンピュータシステムは、糖尿病を治療するために（例えば、血糖を下げることによって）カナグリフロジン医薬組成物の店頭引き渡しについて被験者を認定するために構成される。コンピュータシステムは、被験者の調査を実施するための命令を含む。調査は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者の１型糖尿病状態、被験者のケトアシドーシス状態、被験者の腎臓疾患状態、被験者の年齢、被験者の血糖レベル、被験者が肝臓問題を有するか、被験者がこれまでに泌尿器問題を有したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、被験者の心不全の病歴、被験者の切断歴、被験者の脚ニューロパチーの病歴、被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴、および被験者の高カリウム血症の病歴、のうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
【０３１０】
コンピュータシステムは、調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスに関連付けられている第１の一連のフィルタにかける。第１のフィルタカテゴリクラスは、被験者の調査結果がカナグリフロジンの禁忌を識別すると、ＯＴＣカナグリフロジンのＯＴＣ引き渡しの承認を防止するように構成される。いくつかの実施形態では、第１の一連のフィルタは、第１の妊娠フィルタ、１型糖尿病フィルタ、ケトアシドーシスフィルタ、第１の腎臓疾患フィルタ、年齢フィルタ、第１の血糖フィルタ、心不全フィルタ、切断フィルタ、脚ニューロパチーフィルタ、糖尿病性足潰瘍フィルタ、および高カリウム血症フィルタのうちの１つ以上を含む。第１の妊娠フィルタは、被験者が、妊娠中、授乳中ではない、または妊娠を計画していないことを保証するように構成される。１型糖尿病フィルタは、被験者が１型糖尿病を有さないことを保証するように構成される。ケトアシドーシスフィルタは、被験者がケトアシドーシスを有さないことを保証するように構成される。第１の腎臓疾患フィルタは、被験者が腎臓疾患を有さないことを保証するように構成される。年齢フィルタは、被験者が１８歳以上であることを保証するように構成される。第１の血糖フィルタは、被験者が第１のベースライン血糖レベル（例えば、６．５％の糖化ヘモグロビン）超、または上限血糖レベル（例えば、８％の糖化ヘモグロビン）未満のいずれかである血糖レベルを確実に有することを保証するように構成される。心不全フィルタは、被験者が心不全の病歴を有さないことを保証するように構成される。切断フィルタは、被験者が身体の一部を切断されたことがないことを保証するように構成される。脚ニューロパチーフィルタは、被験者が脚ニューロパチーを有さないことを保証するように構成される。糖尿病性足潰瘍フィルタは、被験者が糖尿病性足潰瘍を有さいないことを保証するように構成される。さらに、高カリウム血症フィルタは、被験者が高カリウム血症を有さないことを保証するように構成される。
【０３１１】
コンピュータシステムは、被験者の調査結果がＯＴＣカナグリフロジンのリスク因子を識別すると、調査結果を、各々警告を生成する第２の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第２の一連のフィルタは、第１の肝臓疾患フィルタ、第１の泌尿器問題フィルタ、第１の手術フィルタ、第１の食事フィルタ、第１の膵臓疾患フィルタ、第１のアルコール摂取量フィルタ、第１の糖尿病薬剤フィルタ、被験者の心不全の病歴、被験者の切断歴、被験者の脚ニューロパチーの病歴、被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴、および被験者の高カリウム血症の病歴を含む。第１の肝臓疾患フィルタは、被験者がこれまでに肝臓問題を有したことがないことを保証するように構成される。第１の泌尿器問題フィルタは、被験者が泌尿器問題の病歴、または尿路感染症の病歴、または排尿障害を有さないことを保証するように構成される。第１の手術フィルタは、被験者が手術を受けることを計画していないことを保証するように構成される。第１の食事フィルタは、病気、手術、または最近の食事の変化に起因するか、被験者の食事の量が以前よりも少なくなっていないことを保証するように構成される。第１の膵臓疾患フィルタは、被験者が膵臓問題を有さないことを保証するように構成される。第１のアルコール摂取量フィルタは、被験者が、平均して、所定の期間にわたって、所定の数を超えるアルコール飲料を摂取していないことを保証するように構成される。第１の糖尿病薬剤フィルタは、被験者が糖尿病薬剤を服用していないことを保証するように構成される。心不全フィルタは、被験者が心不全の病歴を有さないことを保証するように構成される。切断フィルタは、被験者が身体の一部を切断されたことがないことを保証するように構成される。脚ニューロパチーフィルタは、被験者が脚ニューロパチーを有さないことを保証するように構成される。糖尿病性足潰瘍フィルタは、被験者が糖尿病性足潰瘍を有さいないことを保証するように構成される。さらに、高カリウム血症フィルタは、被験者が高カリウム血症を有さないことを保証するように構成される。
【０３１２】
次いで、コンピュータシステムは、これらの警告について医療専門家（例えば、自身の医師またはヘルスケア専門家）と話し合ったことを確認するか、または否定するように被験者を促す。次いで、コンピュータシステムは、どの第１の一連のフィルタも作動されておらず、かつ作動された第２の一連のフィルタに関連付けて発せられた各警告について話し合ったことを被験者が確認したときにのみ、フルフィルメントプロセスを進める。
【０３１３】
コンピュータシステムは、ＯＴＣカナグリフロジンの最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶し、カナグリフロジン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。店頭薬品情報ラベルを受信し読んだことを被験者から確認した時点で、コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣカナグリフロジン医薬組成物の提供を承認する。
【０３１４】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、カナグリフロジン医薬組成物の再注文要求に応じて、被験者の別の調査を実施するための命令を含む。この調査は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスの症状を経験したことがあるか、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題の症状を経験したことがあるか、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから泌尿器問題の症状を経験したことがあるか、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を経験したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を経験したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあるか、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症の症状を経験したことがあるか、被験者が身体的ストレスを経験しているか、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、のうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
【０３１５】
コンピュータシステムは、調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスに関連付けられている第３の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第３の一連のフィルタは、第２の妊娠フィルタ、ケトアシドーシス症状フィルタ、腎臓問題フィルタ、第２の泌尿器問題フィルタ、身体的ストレスフィルタ、および第２の糖尿病薬剤フィルタのうちの１つ以上を含む。この第２の妊娠フィルタは、被験者が、妊娠中、授乳中ではない、または所定の期間内に妊娠する計画がないことを保証するように構成される。ケトアシドーシスフィルタは、被験者がダパグリフロジンの最近の提供を受けてからケトアシドーシスの症状を経験していないことを保証するように構成される。ケトアシドーシス症状フィルタを作動させることが可能なケトアシドーシスの症状としては、被験者の血液中のケトンの増加、被験者の尿中のケトンの増加、吐き気、疲労感、嘔吐、呼吸困難、および腹痛が挙げられる。腎臓問題フィルタは、被験者がダパグリフロジンの最近の提供を受けてから腎臓問題の症状を経験していないことを保証するように構成される。腎臓問題症状フィルタを作動させることが可能な腎臓問題の症状としては、被験者の食事の量が以前よりも少なくなったこと、被験者の飲料の量が以前よりも少なくなったこと、嘔吐、下痢、脱水症、および被験者が腎臓疾患と診断されていること、が挙げられる。第２の泌尿器問題フィルタは、被験者がダパグリフロジンの最後の投与を受けてから尿路感染症の症状を経験していないことを保証するように構成される。泌尿器問題フィルタを作動させることが可能な尿路問題の症状としては、尿が通過するときの灼熱感、尿意の増加、骨盤痛、血尿、発熱、腰痛、吐き気、および嘔吐が挙げられる。身体的ストレスフィルタは、被験者が身体的ストレスを受けていないことを保証するように構成される。身体的ストレスフィルタを作動させることが可能な身体的ストレスとしては、発熱、最近の外傷、感染症、および最近の手術が挙げられる。第２の糖尿病フィルタは、被験者が糖尿病薬剤を服用していないことを保証するように構成される。
【０３１６】
コンピュータシステムは、被験者の調査結果がＯＴＣカナグリフロジンのリスク因子を識別すると、調査結果を、各々警告を生成する第４の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第４の一連のフィルタは、第２の肝臓疾患フィルタ、第２の手術フィルタ、第２の食事フィルタ、第２の膵臓疾患フィルタ、第２のアルコール摂取量フィルタ、カンジダ感染症フィルタ、および低血糖症状フィルタを含む。第２の肝臓疾患フィルタは、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓疾患の症状を発症していないことを保証にするように構成される。第２の手術フィルタは、被験者が手術を受ける計画がないことを保証するように構成される。第２の食事フィルタは、カナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから、被験者の食事の量が少なくなっていないことを保証するように構成される。第２の膵臓疾患フィルタは、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症していないことを保証にするように構成される。第２のアルコール摂取量フィルタは、被験者が、平均して、所定の期間にわたって、所定の数を超える飲料を摂取していないことを保証にするように構成される。カンジダ感染症フィルタは、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症の症状を経験していないことを保証にするように構成される。カンジダ感染症フィルタを作動させることが可能なカンジダ感染症としては、陰茎のカンジダ感染症、膣のカンジダ感染症、喉の痛み、尿意の増加、尿量の増加、および夜間の尿意の増加が挙げられる。低血糖症状フィルタは、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症の症状を経験していないことを保証にするように構成される。低血糖症状フィルタを作動させることが可能な低血糖症の症状としては、震え、発汗、心悸亢進、視覚の変化、空腹感の増加、頭痛、および気分変調が挙げられる。
【０３１７】
次いで、コンピュータシステムは、これらの警告について医療専門家（例えば、自身の医師またはヘルスケア専門家）と話し合ったことを確認するか、または否定するように被験者を促す。次いで、コンピュータシステムは、どの第３の一連のフィルタも作動されておらず、作動された第４の一連のフィルタに関連付けて発せられた各警告について話し合ったことを被験者が確認したときにのみ、再フルフィルメントプロセスを進める。
【０３１８】
コンピュータシステムは、ＯＴＣカナグリフロジンの再注文の指示を被験者プロファイルに記憶し、カナグリフロジン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。店頭薬品情報ラベルを受信し読んだことを被験者から確認した時点で、コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣカナグリフロジン医薬組成物の提供を承認する。
【０３１９】
実施例３：コンピュータシステムは、糖尿病を治療するために（例えば、血糖を下げることによって）エルツグリフロジン医薬組成物の店頭引き渡しについて被験者を認定するために構成される。コンピュータシステムは、被験者の調査を実施するための命令を含む。調査は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者の１型糖尿病状態、被験者のケトアシドーシス状態、被験者の腎臓疾患状態、被験者の年齢、被験者の血糖レベル、被験者が肝臓問題を有するか、被験者がこれまでに泌尿器問題を有したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、被験者の切断歴、被験者の脚ニューロパチーの病歴、被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴、のうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
【０３２０】
コンピュータシステムは、調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスに関連付けられている第１の一連のフィルタにかける。第１のフィルタカテゴリクラスは、被験者の調査結果がエルツグリフロジンの禁忌を識別すると、ＯＴＣエルツグリフロジンのＯＴＣ引き渡しの承認を防止するように構成される。いくつかの実施形態では、第１の一連のフィルタは、第１の妊娠フィルタ、１型糖尿病フィルタ、ケトアシドーシスフィルタ、第１の腎臓疾患フィルタ、年齢フィルタ、第１の血糖フィルタ、切断フィルタ、脚ニューロパチーフィルタ、および糖尿病性足潰瘍フィルタのうちの１つ以上を含む。第１の妊娠フィルタは、被験者が、妊娠中、授乳中ではない、または妊娠を計画していないことを保証するように構成される。１型糖尿病フィルタは、被験者が１型糖尿病を有さないことを保証するように構成される。ケトアシドーシスフィルタは、被験者がケトアシドーシスを有さないことを保証するように構成される。第１の腎臓疾患フィルタは、被験者が腎臓疾患を有さないことを保証するように構成される。年齢フィルタは、被験者が１８歳以上であることを保証するように構成される。第１の血糖フィルタは、被験者が第１のベースライン血糖レベル（例えば、６．５％の糖化ヘモグロビン）超、または上限血糖レベル（例えば、８％の糖化ヘモグロビン）未満のいずれかである血糖レベルを確実に有することを保証するように構成される。切断フィルタは、被験者が身体の一部を切断されたことがないことを保証するように構成される。脚ニューロパチーフィルタは、被験者が脚ニューロパチーを有さないことを保証するように構成される。
【０３２１】
コンピュータシステムは、被験者の調査結果がＯＴＣエルツグリフロジンのリスク因子を識別すると、調査結果を、各々警告を生成する第２の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第２の一連のフィルタは、第１の肝臓疾患フィルタ、第１の泌尿器問題フィルタ、第１の手術フィルタ、第１の食事フィルタ、第１の膵臓疾患フィルタ、第１のアルコール摂取量フィルタ、第１の糖尿病薬剤フィルタ、被験者の切断歴、被験者の脚ニューロパチーの病歴、および被験者の糖尿病性足潰瘍の病歴を含む。第１の肝臓疾患フィルタは、被験者がこれまでに肝臓問題を有したことがないことを保証するように構成される。第１の泌尿器問題フィルタは、被験者が泌尿器問題の病歴、または尿路感染症の病歴、または排尿障害を有さないことを保証するように構成される。第１の手術フィルタは、被験者が手術を受けることを計画していないことを保証するように構成される。第１の食事フィルタは、病気、手術、または最近の食事の変化に起因するか、被験者の食事の量が以前よりも少なくなっていないことを保証するように構成される。第１の膵臓疾患フィルタは、被験者が膵臓問題を有さないことを保証するように構成される。第１のアルコール摂取量フィルタは、被験者が、平均して、所定の期間にわたって、所定の数を超えるアルコール飲料を摂取していないことを保証するように構成される。第１の糖尿病薬剤フィルタは、被験者が糖尿病薬剤を服用していないことを保証するように構成される。切断フィルタは、被験者が身体の一部を切断されたことがないことを保証するように構成される。脚ニューロパチーフィルタは、被験者が脚ニューロパチーを有さないことを保証するように構成される。糖尿病性足潰瘍フィルタは、被験者が糖尿病性足潰瘍を有さいないことを保証するように構成される。
【０３２２】
次いで、コンピュータシステムは、これらの警告について医療専門家（例えば、自身の医師またはヘルスケア専門家）と話し合ったことを確認するか、または否定するように被験者を促す。次いで、コンピュータシステムは、どの第１の一連のフィルタも作動されておらず、かつ作動された第２の一連のフィルタに関連付けて発せられた各警告について話し合ったことを被験者が確認したときにのみ、フルフィルメントプロセスを進める。
【０３２３】
コンピュータシステムは、ＯＴＣエルツグリフロジンの最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶し、エルツグリフロジン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。店頭薬品情報ラベルを受信し読んだことを被験者から確認した時点で、コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣエルツグリフロジン医薬組成物の提供を承認する。
【０３２４】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、エルツグリフロジン医薬組成物の再注文要求に応じて、被験者の別の調査を実施するための命令を含む。この調査は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者がダパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスの症状を経験したことがあるか、被験者がエルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題の症状を経験したことがあるか、被験者がエルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから泌尿器問題の症状を経験したことがあるか、被験者がエルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を経験したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がエルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を経験したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、被験者がエルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあるか、被験者がカナグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症の症状を経験したことがあるか、被験者が身体的ストレスを経験しているか、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、のうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
【０３２５】
コンピュータシステムは、調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスに関連付けられている第３の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第３の一連のフィルタは、第２の妊娠フィルタ、ケトアシドーシス症状フィルタ、腎臓問題フィルタ、第２の泌尿器問題フィルタ、身体的ストレスフィルタ、および第２の糖尿病薬剤フィルタのうちの１つ以上を含む。この第２の妊娠フィルタは、被験者が、妊娠中、授乳中ではない、または所定の期間内に妊娠する計画がないことを保証するように構成される。ケトアシドーシスフィルタは、被験者がダパグリフロジンの最近の提供を受けてからケトアシドーシスの症状を経験していないことを保証するように構成される。ケトアシドーシス症状フィルタを作動させることが可能なケトアシドーシスの症状としては、被験者の血液中のケトンの増加、被験者の尿中のケトンの増加、吐き気、疲労感、嘔吐、呼吸困難、および腹痛が挙げられる。腎臓問題フィルタは、被験者がダパグリフロジンの最近の提供を受けてから腎臓問題の症状を経験していないことを保証するように構成される。腎臓問題症状フィルタを作動させることが可能な腎臓問題の症状としては、被験者の食事の量が以前よりも少なくなったこと、被験者の飲料の量が以前よりも少なくなったこと、嘔吐、下痢、脱水症、および被験者が腎臓疾患と診断されていること、が挙げられる。第２の泌尿器問題フィルタは、被験者がダパグリフロジンの最後の投与を受けてから尿路感染症の症状を経験していないことを保証するように構成される。泌尿器問題フィルタを作動させることが可能な尿路問題の症状としては、尿が通過するときの灼熱感、尿意の増加、骨盤痛、血尿、発熱、腰痛、吐き気、および嘔吐が挙げられる。身体的ストレスフィルタは、被験者が身体的ストレスを受けていないことを保証するように構成される。身体的ストレスフィルタを作動させることが可能な身体的ストレスとしては、発熱、最近の外傷、感染症、および最近の手術が挙げられる。第２の糖尿病フィルタは、被験者が糖尿病薬剤を服用していないことを保証するように構成される。コンピュータシステムは、被験者の調査結果がＯＴＣエルツグリフロジンのリスク因子を識別すると、調査結果を、各々警告を生成する第４の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第４の一連のフィルタは、第２の肝臓疾患フィルタ、第２の手術フィルタ、第２の食事フィルタ、第２の膵臓疾患フィルタ、第２のアルコール摂取量フィルタ、カンジダ感染症フィルタ、および低血糖症状フィルタを含む。第２の肝臓疾患フィルタは、被験者がエルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓疾患の症状を発症していないことを保証にするように構成される。第２の手術フィルタは、被験者が手術を受ける計画がないことを保証するように構成される。第２の食事フィルタは、エルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから、被験者の食事の量が少なくなっていないことを保証するように構成される。第２の膵臓疾患フィルタは、被験者がエルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症していないことを保証にするように構成される。第２のアルコール摂取量フィルタは、被験者が、平均して、所定の期間にわたって、所定の数を超える飲料を摂取していないことを保証にするように構成される。カンジダ感染症フィルタは、被験者がエルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症の症状を経験していないことを保証にするように構成される。カンジダ感染症フィルタを作動させることが可能なカンジダ感染症としては、陰茎のカンジダ感染症、膣のカンジダ感染症、喉の痛み、尿意の増加、尿量の増加、および夜間の尿意の増加が挙げられる。低血糖症状フィルタは、被験者がエルツグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症の症状を経験していないことを保証にするように構成される。低血糖症状フィルタを作動させることが可能な低血糖症の症状としては、震え、発汗、心悸亢進、視覚の変化、空腹感の増加、頭痛、および気分変調が挙げられる。次いで、コンピュータシステムは、これらの警告について医療専門家（例えば、自身の医師またはヘルスケア専門家）と話し合ったことを確認するか、または否定するように被験者を促す。次いで、コンピュータシステムは、どの第３の一連のフィルタも作動されておらず、作動された第４の一連のフィルタに関連付けて発せられた各警告について話し合ったことを被験者が確認したときにのみ、再フルフィルメントプロセスを進める。
【０３２６】
コンピュータシステムは、ＯＴＣエルツグリフロジンの再注文の指示を被験者プロファイルに記憶し、エルツグリフロジン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。店頭薬品情報ラベルを受信し読んだことを被験者から確認した時点で、コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣエルツグリフロジン医薬組成物の提供を承認する。
【０３２７】
実施例４：コンピュータシステムは、糖尿病を治療するために（例えば、血糖を下げることによって）エンパグリフロジン医薬組成物の店頭引き渡しについて被験者を認定するために構成される。コンピュータシステムは、被験者の調査を実施するための命令を含む。調査は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者の１型糖尿病状態、被験者のケトアシドーシス状態、被験者の腎臓疾患状態、被験者の年齢、被験者の血糖レベル、被験者が肝臓問題を有するか、被験者がこれまでに泌尿器問題を有したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がこれまでに膵臓問題を有したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、のうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
【０３２８】
コンピュータシステムは、調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスに関連付けられている第１の一連のフィルタにかける。第１のフィルタカテゴリクラスは、被験者の調査結果がエンパグリフロジンの禁忌を識別すると、ＯＴＣエンパグリフロジンのＯＴＣ引き渡しの承認を防止するように構成される。いくつかの実施形態では、第１の一連のフィルタは、第１の妊娠フィルタ、１型糖尿病フィルタ、ケトアシドーシスフィルタ、第１の腎臓疾患フィルタ、年齢フィルタ、および第１の血糖フィルタのうちの１つ以上を含む。第１の妊娠フィルタは、被験者が、妊娠中、授乳中ではない、または妊娠を計画していないことを保証するように構成される。１型糖尿病フィルタは、被験者が１型糖尿病を有さないことを保証するように構成される。ケトアシドーシスフィルタは、被験者がケトアシドーシスを有さないことを保証するように構成される。第１の腎臓疾患フィルタは、被験者が腎臓疾患を有さないことを保証するように構成される。年齢フィルタは、被験者が１８歳以上であることを保証するように構成される。第１の血糖フィルタは、被験者が第１のベースライン血糖レベル（例えば、６．５％の糖化ヘモグロビン）超、または上限血糖レベル（例えば、８％の糖化ヘモグロビン）未満のいずれかである血糖レベルを確実に有することを保証するように構成される。
【０３２９】
コンピュータシステムは、被験者の調査結果がＯＴＣエンパグリフロジンのリスク因子を識別すると、調査結果を、各々警告を生成する第２の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第２の一連のフィルタは、第１の肝臓疾患フィルタ、第１の泌尿器問題フィルタ、第１の手術フィルタ、第１の食事フィルタ、第１の膵臓疾患フィルタ、第１のアルコール摂取量フィルタ、および第１の糖尿病薬剤フィルタを含む。第１の肝臓疾患フィルタは、被験者がこれまでに肝臓問題を有したことがないことを保証するように構成される。第１の泌尿器問題フィルタは、被験者が泌尿器問題の病歴、または尿路感染症の病歴、または排尿障害を有さないことを保証するように構成される。第１の手術フィルタは、被験者が手術を受けることを計画していないことを保証するように構成される。第１の食事フィルタは、病気、手術、または最近の食事の変化に起因するか、被験者の食事の量が以前よりも少なくなっていないことを保証するように構成される。第１の膵臓疾患フィルタは、被験者が膵臓問題を有さないことを保証するように構成される。第１のアルコール摂取量フィルタは、被験者が、平均して、所定の期間にわたって、所定の数を超えるアルコール飲料を摂取していないことを保証するように構成される。第１の糖尿病薬剤フィルタは、被験者が糖尿病薬剤を服用していないことを保証するように構成される。
【０３３０】
次いで、コンピュータシステムは、これらの警告について医療専門家（例えば、自身の医師またはヘルスケア専門家）と話し合ったことを確認するか、または否定するように被験者を促す。次いで、コンピュータシステムは、どの第１の一連のフィルタも作動されておらず、かつ作動された第２の一連のフィルタに関連付けて発せられた各警告について話し合ったことを被験者が確認したときにのみ、フルフィルメントプロセスを進める。
【０３３１】
コンピュータシステムは、ＯＴＣアムロジピンの最初の注文の指示を被験者プロファイルに記憶し、エンパグリフロジンン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。店頭薬品情報ラベルを受信し読んだことを被験者から確認した時点で、コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣエンパグリフロジン医薬組成物の提供を承認する。
【０３３２】
いくつかの実施形態では、コンピュータシステムは、エンパグリフロジン医薬組成物の再注文要求に応じて、被験者の別の調査を実施するための命令を含む。この調査は、被験者が妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している、のうちの１つであるか、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからケトアシドーシスの症状を経験したことがあるか、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから腎臓問題の症状を経験したことがあるか、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから泌尿器問題の症状を経験したことがあるか、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓問題を経験したことがあるか、被験者の手術状態、被験者の食事状態、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を経験したことがあるか、被験者のアルコール摂取状態、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症を経験したことがあるか、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症の症状を経験したことがあるか、被験者が身体的ストレスを経験しているか、および被験者が糖尿病薬剤を服用しているか、のうちの１つ以上の結果を取得するために利用される。
【０３３３】
コンピュータシステムは、調査結果を、各々第１のフィルタカテゴリクラスに関連付けられている第３の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第３の一連のフィルタは、第２の妊娠フィルタ、ケトアシドーシス症状フィルタ、腎臓問題フィルタ、第２の泌尿器問題フィルタ、身体的ストレスフィルタ、および第２の糖尿病薬剤フィルタのうちの１つ以上を含む。この第２の妊娠フィルタは、被験者が、妊娠中、授乳中ではない、または所定の期間内に妊娠する計画がないことを保証するように構成される。ケトアシドーシスフィルタは、被験者がエンパグリフロジンの最近の提供を受けてからケトアシドーシスの症状を経験していないことを保証するように構成される。ケトアシドーシス症状フィルタを作動させることが可能なケトアシドーシスの症状としては、被験者の血液中のケトンの増加、被験者の尿中のケトンの増加、吐き気、疲労感、嘔吐、呼吸困難、および腹痛が挙げられる。腎臓問題フィルタは、被験者がエンパグリフロジンの最近の提供を受けてから腎臓問題の症状を経験していないことを保証するように構成される。腎臓問題症状フィルタを作動させることが可能な腎臓問題の症状としては、被験者の食事の量が以前よりも少なくなったこと、被験者の飲料の量が以前よりも少なくなったこと、嘔吐、下痢、脱水症、および被験者が腎臓疾患と診断されていること、が挙げられる。第２の泌尿器問題フィルタは、被験者がエンパグリフロジンの最後の投与を受けてから尿路感染症の症状を経験していないことを保証するように構成される。泌尿器問題フィルタを作動させることが可能な尿路問題の症状としては、尿が通過するときの灼熱感、尿意の増加、骨盤痛、血尿、発熱、腰痛、吐き気、および嘔吐が挙げられる。身体的ストレスフィルタは、被験者が身体的ストレスを受けていないことを保証するように構成される。身体的ストレスフィルタを作動させることが可能な身体的ストレスとしては、発熱、最近の外傷、感染症、および最近の手術が挙げられる。第２の糖尿病フィルタは、被験者が糖尿病薬剤を服用していないことを保証するように構成される。
【０３３４】
コンピュータシステムは、被験者の調査結果がＯＴＣアムロジピンのリスク因子を識別すると、調査結果を、各々警告を生成する第４の一連のフィルタにかける。いくつかの実施形態では、第４の一連のフィルタは、第２の肝臓疾患フィルタ、第２の手術フィルタ、第２の食事フィルタ、第２の膵臓疾患フィルタ、第２のアルコール摂取量フィルタ、カンジダ感染症フィルタ、および低血糖症状フィルタを含む。第２の肝臓疾患フィルタは、少なくとも、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから肝臓疾患の症状を発症したことがあることを調査結果が示すと作動されるように構成される。第２の手術フィルタは、被験者が手術を受ける計画がないことを保証するように構成される。第２の食事フィルタは、エンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから、被験者の食事の量が少なくなっていないことを保証するように構成される。第２の膵臓疾患フィルタは、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから膵臓問題を発症していないことを保証にするように構成される。第２のアルコール摂取量フィルタは、被験者が、平均して、所定の期間にわたって、所定の数を超える飲料を摂取していないことを保証にするように構成される。カンジダ感染症フィルタは、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてからカンジダ感染症の症状を経験していないことを保証にするように構成される。カンジダ感染症フィルタを作動させることが可能なカンジダ感染症としては、陰茎のカンジダ感染症、膣のカンジダ感染症、喉の痛み、尿意の増加、尿量の増加、および夜間の尿意の増加が挙げられる。低血糖症状フィルタは、被験者がエンパグリフロジン医薬組成物の最近の提供を受けてから低血糖症の症状を経験していないことを保証にするように構成される。低血糖症状フィルタを作動させることが可能な低血糖症の症状としては、震え、発汗、心悸亢進、視覚の変化、空腹感の増加、頭痛、および気分変調が挙げられる。
【０３３５】
次いで、コンピュータシステムは、これらの警告について医療専門家（例えば、自身の医師またはヘルスケア専門家）と話し合ったことを確認するか、または否定するように被験者を促す。次いで、コンピュータシステムは、どの第３の一連のフィルタも作動されておらず、作動された第４の一連のフィルタに関連付けて発せられた各警告について話し合ったことを被験者が確認したときにのみ、再フルフィルメントプロセスを進める。
【０３３６】
コンピュータシステムは、ＯＴＣエンパグリフロジンの再注文の指示を被験者プロファイルに記憶し、エンパグリフロジン医薬組成物の店頭薬品情報ラベルを被験者に伝達する。店頭薬品情報ラベルを受信し読んだことを被験者から確認した時点で、コンピュータシステムは、被験者へのＯＴＣエンパグリフロジン医薬組成物の提供を承認する。
【０３３７】
引用されたおよび代替の実施形態
本明細書に引用される全ての参考文献は、あたかも各個々の刊行物または特許または特許出願が全ての目的のためにその全体が参照により組み込まれるように、具体的かつ個別に示されるのと同程度に、それらの全体が全ての目的のために本明細書に参照により組み込まれる。
【０３３８】
本発明は、非一時的コンピュータ可読記憶媒体に埋め込まれたコンピュータプログラム機構を含むコンピュータプログラム製品として実装することができる。例えば、コンピュータプログラム製品は、図１、２、および３の任意の組み合わせで示され、かつ／または図４または５で説明されるプログラムモジュールを含むことができる。これらのプログラムモジュールは、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、磁気ディスク記憶製品、ＵＳＢキー、または他の任意の非一時的コンピュータ可読データまたはプログラム記憶製品に記憶することができる。
【０３３９】
当業者には明らかであろうように、本出願の趣旨および範囲から逸脱することなく、本出願の多くの修正および変形をなすことができる。本明細書に記載の特定の実施形態は、例としてのみ提供されている。実施形態は、本発明の原理およびその実際の使用を最良に説明するために選択および説明され、それによって当業者が本発明および考えられる特定の用途に適した様々な変更を伴う様々な実施形態を最良に利用することができるようにする。本発明は、そのような特許請求の範囲が権利を有する等価物の全範囲と共に、添付の特許請求の範囲の用語によってのみ限定されるべきである。
【図１】
2021528737.tif 000020
【図２】
2021528737.tif 000021
【図３】
2021528737.tif 000022
【図４Ａ】
2021528737.tif 000023
【図４Ｂ】
2021528737.tif 000024
【図４Ｃ】
2021528737.tif 000025
【図４Ｄ】
2021528737.tif 000026
【図４Ｅ】
2021528737.tif 000027
【図４Ｆ】
2021528737.tif 000028
【図４Ｇ】
2021528737.tif 000029
【図４Ｈ】
2021528737.tif 000030
【図４Ｉ】
2021528737.tif 000031
【図４Ｊ】
2021528737.tif 000032
【図４Ｋ】
2021528737.tif 000033
【図５Ａ】
2021528737.tif 000034
【図５Ｂ】
2021528737.tif 000035
【図５Ｃ】
2021528737.tif 000036
【図５Ｄ】
2021528737.tif 000037
【図６】
2021528737.tif 000038
【図７Ａ】
2021528737.tif 000039
【図７Ｂ】
2021528737.tif 000040
【図７Ｃ】
2021528737.tif 000041
【図８Ａ】
2021528737.tif 000042
【図８Ｂ】
2021528737.tif 000043
【図８Ｃ】
2021528737.tif 000044
【図８Ｄ】
2021528737.tif 000045
【国際調査報告】
2021528737.tif 000046
2021528737.tif 000047
2021528737.tif 000048
2021528737.tif 000049
2021528737.tif 000050