(57)【要約】  気管挿管システムと共に使用可能なイントロデューサが開示される。イントロデューサおよびイントロデューサを組み込むシステムを使用するための方法も開示される。いくつかの例では、気管内チューブを装着するように適合されたイントロデューサは、先端部分を作動させるように構成されているハンドルを備える。シャフトは、連続した外面を有する、遠位シャフト部分と、近位シャフト部分とを備える。近位シャフト部分は、本体部分と、先端部分とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管内チューブを装着するためのイントロデューサであって、前記イントロデューサが、
シャフトであって、
近位シャフト部分、および
遠位シャフト部分から延在する遠位先端部分、を備え、前記遠位先端部分が、遠位先端部分の配置の定性的評価を可能にする定性的深度評価システムを含む、シャフトと、
前記近位シャフト部分に取り外し可能に接続されたハンドルと、を備える、イントロデューサ。
【請求項２】
前記定性的深度評価システムが、複数の深度評価バンドを含み、各深度評価バンドが、他の深度評価バンドから視覚的に区別される、請求項１に記載のイントロデューサ。
【請求項３】
各深度評価バンドが、他の深度評価バンドから視覚的に区別される色またはパターンを有する、請求項２に記載のイントロデューサ。
【請求項４】
前記遠位先端部分が、丸い形状および閉鎖端部を有する、請求項１に記載のイントロデューサ。
【請求項５】
前記定性的深度評価システムは、ユーザーが、患者の解剖学的構造に対する前記定性的深度評価システムの観察に基づいて、先端配置を評価することを可能にする、請求項１に記載のイントロデューサ。
【請求項６】
前記患者の前記解剖学的構造が、前記患者の声門である、請求項５に記載のイントロデューサ。
【請求項７】
前記患者の前記解剖学的構造が、前記患者の唇である、請求項５に記載のイントロデューサ。
【請求項８】
前記患者の前記解剖学的構造が、前記患者の歯である、請求項５に記載のイントロデューサ。
【請求項９】
前記ハンドルが、制御機構を備え、前記制御機構が、トリガを含む、請求項１に記載のイントロデューサ。
【請求項１０】
前記制御機構を作動させることが、前記イントロデューサの前記先端を、関節運動させ、変形させ、または形状変化させる、請求項９に記載のイントロデューサ。
【請求項１１】
前記イントロデューサの前記先端が、前記シャフトの長手方向軸から離れるように、またはそれに向かって関節運動し、変形し、または形状変化する、請求項１０に記載のイントロデューサ。
【請求項１２】
気管内チューブと組み合わされ、前記気管内チューブを前記ハンドルが取り外された前記イントロデューサの上に配置し、かつそれに沿って進めることができる、請求項１に記載のイントロデューサ。
【請求項１３】
前記イントロデューサの前記先端が、前記気管内チューブの遠位端から延在している、請求項１２に記載のイントロデューサ。
【請求項１４】
前記シャフトが、前記近位シャフト部分と遠位先端部分との間に延在する膨隆部を備える、請求項１に記載のイントロデューサ。
【請求項１５】
前記近位シャフト部分が、第１の直径を有し、前記膨隆部が、第２の直径を有し、前記第２の直径が、前記第１の直径よりも大きい、請求項１４に記載のイントロデューサ。
【請求項１６】
前記イントロデューサが、第３の直径を有する遠位先端部分を備え、前記第３の直径が、前記第１の直径よりも小さく、前記第３の直径が、前記第１の直径までテーパ状になっている、請求項１に記載のイントロデューサ。
【請求項１７】
患者に気管内チューブを挿入するための方法であって、
喉頭鏡のブレードを、前記患者の口内に挿入することと、
前記喉頭鏡を用いて、前記患者の声門を見ることと、
ハンドルを備えるイントロデューサを、前記患者の前記声門に挿入することと、
前記ハンドルを前記イントロデューサから取り外すことと、
前記気管内チューブを前記イントロデューサ上で前記患者の前記声門に挿入することと、
前記気管内チューブを前記患者の体内に残しながら、前記イントロデューサを前記気管内チューブから取り外すことと、を含む、方法。
【請求項１８】
前記ハンドルが、制御機構を備え、前記制御機構が、トリガを含み、前記制御機構を作動させることが、前記イントロデューサの前記先端を、関節運動させ、変形させ、または形状変化させる、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記イントロデューサが、前記患者におけるイントロデューサの配置の定性的評価を可能にする、定性的深度評価システムを備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記定性的深度評価システムが、複数の深度評価バンドを含み、各深度評価バンドが、他の深度評価バンドから視覚的に区別される、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
各深度評価バンドが、他の深度評価バンドから視覚的に区別される色またはパターンを有する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記定性的深度評価システムは、ユーザーが、患者の解剖学的構造に対する前記定性的深度評価システムの観察に基づいて、先端配置を評価することを可能にする、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記観察が、前記患者の前記声門内部の構造に対する前記深度評価システムの深度評価バンドの観察を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記患者の前記声門内部の前記構造が、前記声門である、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記適切な深度評価バンドは、前記イントロデューサの先端が前記患者の前記声門に安全に位置付けられるとき、前記声門に隣接している、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
気管内チューブを装着するためのイントロデューサであって、前記イントロデューサが、
シャフトであって、
近位シャフト部分、および
前記シャフト部分から延在する遠位先端部分を備える遠位シャフト部分、を備え、前記シャフトが、複数の定性的深度評価バンドを備え、各深度評価バンドが、他の深度評価バンドから視覚的に区別される色またはパターンを有する、シャフトと、
前記遠位シャフト部分および前記近位シャフト部分の両方の内部に少なくとも部分的に配設され、かつ前記近位シャフト部分の前記先端部分に湾曲構成を維持させるように構成された制御ワイヤと、を備える、イントロデューサ。
【請求項２７】
前記遠位シャフト部分および前記近位シャフト部分の両方の内部に少なくとも部分的に配設されたプッシュロッドをさらに備え、前記プッシュロッドは、前記プッシュロッドが遠位方向に延在するとき、前記近位シャフト部分の前記先端部分を真っすぐにさせるように構成されている、請求項２６に記載のイントロデューサ。
【請求項２８】
前記プッシュロッドが、前記先端部分の剛性よりも大きい剛性を有する材料から作製されている、請求項２７に記載のイントロデューサ。
【請求項２９】
前記遠位シャフト部分と前記近位シャフト部分とが、連続した外面を備える、請求項２６に記載のイントロデューサ。
【請求項３０】
前記シャフトが、ルーメンを備え、前記制御ワイヤが、前記シャフトの前記ルーメンの内部に位置し、かつ前記ルーメンの内部を移動可能である、請求項２６に記載のイントロデューサ。
【請求項３１】
前記制御ワイヤが、前記先端部分の前記先端に固定的に接続されている、請求項２６に記載のイントロデューサ。
【請求項３２】
前記シャフトが、前記近位シャフト部分と、第２の直径を有する遠位先端部分との間に延在する膨隆部を備え、前記第２の直径が、第１の直径よりも大きい、請求項２６に記載のイントロデューサ。
【請求項３３】
前記イントロデューサが、第２の直径を有する遠位先端部分を備え、前記第２の直径が、前記第１の直径よりも小さく、前記第２の直径が、前記第１の直径までテーパ状になっている、請求項２６に記載のイントロデューサ。
【請求項３４】
前記先端部分が、丸い形状および閉鎖端部を有する、請求項２６に記載のイントロデューサ。
【請求項３５】
気管内チューブを装着するためのイントロデューサであって、前記イントロデューサが、
シャフトであって、
近位シャフト部分と、
前記シャフト部分から延在する遠位先端部分と、を備え、前記遠位先端部分が、その長さに沿って２つ以上の点で関節運動することができる、シャフトを備える、イントロデューサ。
【請求項３６】
前記遠位先端部分が、関節運動して、実質的にＪ字状の曲線を形成することができる、請求項３５に記載のイントロデューサ。
【請求項３７】
前記遠位先端部分が、関節運動して、実質的にＳ字状の曲線を形成することができる、請求項３５に記載のイントロデューサ。
【請求項３８】
先端配置の定性的評価を可能にする、定性的深度評価システムをさらに備える、請求項３５に記載のイントロデューサ。
【請求項３９】
前記定性的深度評価システムが、複数の深度評価バンドを含み、各深度評価バンドが、他の深度評価バンドから視覚的に区別される、請求項３８に記載のイントロデューサ。
【請求項４０】
各深度評価バンドが、他の深度評価バンドから視覚的に区別される色またはパターンを有する、請求項３９に記載のイントロデューサ。
【請求項４１】
前記定性的深度評価システムは、ユーザーが、患者の解剖学的構造に対する前記定性的深度評価システムの観察に基づいて、先端配置を評価することを可能にする、請求項４０に記載のイントロデューサ。
【請求項４２】
前記患者の前記解剖学的構造が、前記患者の声門である、請求項４１に記載のイントロデューサ。
【請求項４３】
前記患者の前記解剖学的構造が、前記患者の唇である、請求項４１に記載のイントロデューサ。
【請求項４４】
前記患者の前記解剖学的構造が、前記患者の歯である、請求項４１に記載のイントロデューサ。
【請求項４５】
気管内チューブと組み合わされ、前記イントロデューサが、前記気管内チューブの内部に装填される、請求項３５に記載のイントロデューサ。
【請求項４６】
前記イントロデューサの前記先端が、前記気管内チューブの遠位端から延在している、請求項４５に記載のイントロデューサ。
【請求項４７】
前記近位シャフト部分と遠位先端部分との間に膨隆部をさらに備える、請求項３５に記載のイントロデューサ。
【請求項４８】
前記近位シャフト部分が、第１の直径を有し、前記膨隆部が、第２の直径を有し、前記第２の直径が、前記第１の直径よりも大きい、請求項４７に記載のイントロデューサ。
【請求項４９】
前記先端が、丸い形状および閉鎖端部を有する、請求項３５に記載のイントロデューサ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
多くの外科的処置は、典型的には、患者が全身麻酔を受けている間に実施される。これらの処置中に、患者には、薬剤の組み合わせが与えられ、意識消失および筋肉麻痺を引き起こす。意識消失および筋肉麻痺を引き起こす薬剤はまた、患者の呼吸能力を妨げる。したがって、患者が外部人工呼吸器または呼吸回路に接続され得るように、患者は、これらの処置中に気管挿管されることが多い。患者はまた、酸素送出の増強が必要とされる非外科的な状態に対して挿管される場合がある。気管挿管はまた、他の状況でも使用される場合がある。
【０００２】
気管挿管中に、気管内チューブは、患者の気道に配置される。一般的に、気管内チューブは、患者の鼻または口を通って、患者の気管に進められる。次いで、気管内チューブは、外部人工呼吸器または呼吸回路に接続される。次いで、人工呼吸器は患者の代わりに呼吸して、酸素を患者の肺に送出することができる。
【０００３】
患者の声帯およびそれらの間の空間は、気管への入り口を形成し、これらの構造は、声門としても知られている。声門は、咽頭から見ることができ、また咽頭を通してアクセス可能である。咽頭は、患者の口の後ろおよび患者の鼻腔の下に位置する上気道の一部である。口および鼻腔は、咽頭内で合流する。さらに、食道および声門は、咽頭を通してアクセス可能である。挿管プロセス中に、気管内チューブは、患者の咽頭を通って注意深く進められ、声帯を通って気管に配置されねばならない。加えて、気管内チューブが、気管内にあるとき、適切な深さで配置されることが重要である。気管内に浅く配置されると、外れて抜ける可能性がある。あまりに深く配置されると、１つの肺だけが換気され、血液への酸素送出が悪くなるか、または換気された肺への過換気、および換気されていない肺への低換気をもたらす場合がある。この全てが、患者の傷害または死亡をもたらし得る。
【０００４】
挿管プロセスは、患者の呼吸能力を妨げるため、独立して酸素を身体に送出する。患者が２分または３分を超えて酸素がない状態である場合、組織損傷が起こることがあり、これが、死亡または永久的脳損傷につながり得る。したがって、挿管プロセスは、迅速かつ正確に実施されねばならない。
【発明の概要】
【０００５】
大まかに言えば、本開示は、気管挿管システムと共に使用するためのイントロデューサを対象とする。１つの可能な構成において、また非限定的な例として、気管挿管システムは、医療専門家が気管内チューブを正常気道または困難気道に迅速に、正確に、かつ安全に適切に位置付けることを可能にする。別の可能な構成において、また非限定的な例として、気管挿管システムは、医療専門家が気管内チューブ交換処置を迅速に、正確に、かつ安全に適切に実施することを可能にする。一態様は、気管内チューブを装着するためのイントロデューサであり、イントロデューサは、近位シャフト部分と、遠位シャフト部分とを備えるシャフトであって、遠位シャフト部分が、遠位シャフト部分から延在する遠位先端部分を備え、シャフトが、複数の深度評価バンドを含み、各深度評価バンドが、隣接する深度評価バンドから視覚的に区別される色またはパターンを有し、遠位先端部分が、丸みを帯びた形状および閉鎖端部を有する、シャフトと、近位シャフト部分に取り外し可能に接続されたハンドルと、を備える。
【０００６】
別の態様は、患者に気管内チューブを挿入するための方法であって、喉頭鏡のブレードを患者の口内に挿入することと、患者の気管を喉頭鏡で見ることと、ハンドルを備えるイントロデューサを患者の気管に挿入することと、ハンドルをイントロデューサから取り外すことと、気管内チューブをイントロデューサ上で患者の気管内に挿入することと、気管内チューブを患者の体内に残しながら、イントロデューサを気管内チューブから取り外すことと、を含む方法である。
【０００７】
さらなる態様は、気管内チューブを装着するためのイントロデューサであって、イントロデューサは、近位シャフト部分と、遠位シャフト部分とを備えるシャフトであって、遠位シャフト部分が、シャフト部分から延在する遠位先端部分を備え、シャフトが、複数の定性的深度評価バンドを含み、各深度評価バンドが、隣接する深度評価バンドから視覚的に区別される色またはパターンを有し、先端が、丸い形状および閉鎖端部を有する、シャフトと、遠位シャフト部分および近位シャフト部分の両方の内部に少なくとも部分的に配設され、かつ近位シャフト部分の先端部分に湾曲構成を維持させるように構成された制御ワイヤと、を備える。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】患者に挿管するために使用される喉頭鏡を含む、例示的な気管挿管システムの図である。
【図２】例示的な喉頭鏡の斜視図である。
【図３】例示的なイントロデューサの斜視図である。
【図４】例示的な気管内チューブの斜視図である。
【図５】喉頭鏡を含む例示的な気管挿管システムを使用して患者に気管内チューブを配置する、例示的なプロセスのフローチャートである。
【図６】喉頭鏡を含む例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中に、声門を見るために喉頭鏡を位置付けた後の患者の断面図である。
【図７】喉頭鏡を含む例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中に、イントロデューサの先端を喉頭鏡の視野まで進めた後の患者の断面図である。
【図８】喉頭鏡を含む例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中に、イントロデューサの先端を気管内に、第２の深度評価バンドまで進めた後の患者の断面図である。
【図９】喉頭鏡を含む例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中に、気管内チューブをイントロデューサ上で喉頭鏡の視野まで進めた後の患者の断面図である。
【図１０】喉頭鏡を含む例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中に、気管内チューブをイントロデューサ上で気管内の最終位置まで進めた後の患者の断面図である。
【図１１Ａ】休止構成にあるプッシュボタンイントロデューサの斜視図である。
【図１１Ｂ】直線構成にあるプッシュボタンイントロデューサの斜視図である。
【図１２】ハンドルを有するイントロデューサの図である。
【図１３】ハンドルを有するイントロデューサの斜視図である。
【図１４】イントロデューサとハンドルとを含む、デバイスの側立面図である。
【図１５Ａ】イントロデューサとハンドルとを含む、デバイスの側面図である。
【図１５Ｂ】イントロデューサとハンドルとを含む、デバイスの側面図である。
【図１６Ａ】第１の位置にあるハンドルの上面図である。
【図１６Ｂ】第１の位置にある図１６Ａのハンドルの側立面図である。
【図１６Ｃ】第２の位置にある図１６Ａのハンドルの上面図である。
【図１６Ｄ】第２の位置にある図１６Ａのハンドルの側立面図である。
【図１７Ａ】第１の位置にあるハンドルの上面図である。
【図１７Ｂ】第１の位置にある図１７Ａのハンドルの側立面図である。
【図１７Ｃ】第２の位置にある図１７Ａのハンドルの上面図である。
【図１７Ｄ】第２の位置にある図１７Ａのハンドルの側立面図である。
【図１８Ａ】第１の位置にあるハンドルの上面図である。
【図１８Ｂ】第１の位置にある図１８Ａのハンドルの側立面図である。
【図１８Ｃ】第２の位置にある図１８Ａのハンドルの上面図である。
【図１８Ｄ】第２の位置にある図１８Ａのハンドルの側立面図である。
【図１９Ａ】第１の位置にあるハンドルの上面図である。
【図１９Ｂ】第１の位置にある図１９Ａのハンドルの側立面図である。
【図１９Ｃ】第２の位置にある図１９Ａのハンドルの上面図である。
【図１９Ｄ】第２の位置にある図１９Ａのハンドルの側立面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
様々な実施形態を、図面を参照して詳細に説明するが、ここでは、同様の参照番号は、いくつかの図を通して同様の部分およびアセンブリを表す。様々な実施形態への言及は、本明細書に添付の特許請求の範囲を限定するものではない。さらに、本明細書に記載される任意の例は、限定することを意図するものではなく、添付の特許請求の範囲の多くの可能な実施形態のいくつかを単に記載するものである。
【００１０】
本開示は、概して、気管挿管システムと共に使用可能なイントロデューサに関する。イントロデューサは、気管内チューブの配置を導くために使用される細長いプローブである。イントロデューサはまた、スタイレットまたはカテーテルと称されることもある。本開示は、気管挿管および気管内チューブ交換処置を実施する方法にも関する。
【００１１】
イントロデューサは、気管内チューブを患者内の定位置に導くのを助けるために使用される。異常な気道を有する、肥満の、外傷を受けた、関節炎を有する、頸椎癒合症を有する、または闘病中の患者内に気管内チューブを配置することは困難であり得る。イントロデューサは、気管内チューブを独立して配置することが他の方法では不可能であるとき、患者内に気管内チューブを配置するために役立つ。
【００１２】
図１は、患者Ｐに挿管するために使用されている喉頭鏡を含む例示的な気管挿管システム１００の図である。例示的な挿管システム１００は、喉頭鏡１０２、イントロデューサ１０４、および気管内チューブ１０６を含む。また、患者Ｐの口Ｍと鼻Ｎも図示されている。この例では、喉頭鏡１０２が患者Ｐの口Ｍに挿入され、イントロデューサ１０４が患者Ｐの鼻Ｎに挿入され、気管内チューブ１０６がイントロデューサ１０４に装着されている。あるいは、イントロデューサ１０４は、患者Ｐの口Ｍ内に挿入される。
【００１３】
患者Ｐは、挿管されている人または動物である。挿管システム１００は、困難な気道を有する患者に挿管するために特に有用であるが、挿管システム１００は、正常な気道を有する患者に対しても使用されてもよい。患者Ｐの例には、成人、子供、乳児、高齢者、肥満の人、頭または首に影響を与える腫瘍を有する人、不安定な頸椎を有する人が挙げられる。いくつかの実施形態では、挿管システム１００は、正常または困難な気道を有する動物に挿管するために使用され得る。挿管システム１００は、他の人々または動物に挿管するために同様に使用されてもよい。
【００１４】
喉頭鏡１０２は、医療専門家が、とりわけ、患者Ｐの声門を直接的または間接的に見ることを可能にするように構成された医療機器である。いくつかの実施形態では、喉頭鏡１０２は、集積光学キャプチャデバイスを備えたブレードと、光源とを含む。いくつかの実施形態では、ブレードは、患者Ｐの口Ｍを通して挿入され、声門が光学キャプチャデバイスの視野内にあるように位置付けられるように構成されている。喉頭鏡１０２によって取り込まれた画像は、患者Ｐの外部の位置から見られる。いくつかの実施形態では、喉頭鏡１０２によって取り込まれた画像は、スクリーンなどの外部表示デバイス上で見られる。喉頭鏡１０２は、図２を参照してより詳細に例示および説明される。
【００１５】
イントロデューサ１０４は、患者Ｐの気道に挿入されるデバイスである。この例では、イントロデューサ１０４は、気管内チューブ１０６の配置を誘導するために使用される。イントロデューサ１０４は、患者Ｐの気道内に向けられ、かつ進めることができる薄い可撓性のチューブを含む。イントロデューサ１０４は、挿管処置中に喉頭鏡１０２を用いて見られるように構成されてもよい。イントロデューサ１０４は、図１２〜図３３を参照することを含み、本出願全体にわたってより詳細に例示および説明される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、患者Ｐの気道内に配置されるように構成された中空チューブである。患者Ｐが挿管されると、気管内チューブ１０６の一方の端部は患者Ｐの気管内部に配設され、他方の端部は外部の人工呼吸器または呼吸回路に接続される。気管内チューブ１０６は、患者Ｐの気道を閉塞するように構成されている。したがって、ガス（例えば、室内空気、酸素添加されたガス、麻酔ガス、呼気など）は、気管内チューブ１０６を通して患者Ｐの気管に流入および流出し得る。いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、例えば、機械式人工呼吸器または手動式人工呼吸器を含む呼吸回路に接続され得る。他の実施形態では、患者Ｐは、気管内チューブ１０６を通して自発的に呼吸することができる。気管内チューブ１０６は、図４を参照してより詳細に例示および説明される。
【００１７】
気管内チューブ１０６は、イントロデューサ１０４のシャフトの先端上でシャフトに沿って摺動することにより、イントロデューサ１０４に装着されるように構成されている。医療専門家がイントロデューサ１０４の先端を患者Ｐの気管に位置付けた後、気管内チューブ１０６は、イントロデューサ１０４のシャフト上で、患者Ｐの気管内に進められる。このようにして、イントロデューサ１０４は、気管内チューブ１０６を患者Ｐの気管内の適切な位置に導く。気管内チューブ１０６を位置付けるプロセスは、図５〜図１１を参照してより詳細に例示および説明される。
【００１８】
図２は、喉頭鏡１０２の一例の斜視図である。いくつかの実施形態では、喉頭鏡１０２は、ブレード１１０、ハンドル１１２、および表示デバイス１１４を含む。
【００１９】
いくつかの実施形態では、ブレード１１０は湾曲しており、第１の端部１１６と第２の端部１１８とを有する。第１の端部１１６は、ハンドル１１２に連結している。第２の端部１１８は、図７を参照して例示および説明されるように、患者の口を通して患者の咽頭に挿入されるように構成されている。いくつかの実施形態では、ブレード１１０は、直線状である。いくつかの実施形態では、ブレード１１０の断面はトラフ状であるが、他の実施形態では、ブレード１１０の断面は管状である。ブレード１１０のさらに他の実施形態も可能である。
【００２０】
いくつかの実施形態では、ブレード１１０は、光学キャプチャデバイス１２０と光源１２２とを含む。いくつかの実施形態では、光学キャプチャデバイス１２０および光源１２２は、ブレード１１０の第２の端部１１８の近くに配設されている。したがって、ブレード１１０が患者の咽頭に挿入されると、光源１２２は患者の声門を照明し、光学キャプチャデバイス１２０は、画像、ビデオ、または光波などの患者の声門の光学表現を取り込む。いくつかの実施形態では、ブレード１１０は、複数の光学キャプチャデバイス１２０と光源１２２とを含む。
【００２１】
光学キャプチャデバイス１２０は、画像を取り込むためのデバイスである。いくつかの実施形態では、光学キャプチャデバイス１２０は、電荷結合素子または相補型金属酸化膜半導体などの、カメラまたは画像キャプチャセンサである。いくつかの実施形態では、光学キャプチャデバイス１２０は、デジタルビデオカメラである。他の実施形態では、光学キャプチャデバイス１２０は、光ファイバーである。さらに他の実施形態では、光学キャプチャデバイス１２０は、ミラーである。光学キャプチャデバイス１２０のさらに他の実施形態も同様に可能である。
【００２２】
光源１２２は、光を声門に向けて透過または方向付けるように構成されているデバイスである。いくつかの実施形態では、光源１２２は、光を発生するように構成されている。他の実施形態では、光源１２２は、光を反射するように構成されている。光源１２２の例には、発光ダイオード、白熱電球、光ファイバー、およびミラーが含まれる。他の実施形態は、他の光源を含む。
【００２３】
ハンドル１１２は、ブレード１１０の第１の端部１１６に連結しており、ユーザーの手で保持されるように構成されている。ユーザーは、自律型ロボット、半自律型ロボット、医療専門家によって遠隔制御されるロボット、または医療専門家であり得る。本明細書全体にわたって、任意のユーザーは、医療専門家と称されているが、これは限定することを意図するものではない。ハンドル１１２は、医療専門家から入力を受信し、ブレード１１０の位置および配向を調整し、したがって、その第２の端部１１８に含まれる光学キャプチャデバイス１２０に狙いを定めるように動作する。
【００２４】
いくつかの実施形態では、ハンドル１１２は、円筒形状を有する。いくつかの実施形態では、ハンドル１１２の断面は、矩形である。他の実施形態では、ハンドル１１２の断面は、丸みを帯びた角部を有する矩形である。いくつかの実施形態では、ハンドル１１２は、１つ以上の成形された指把持部を含む。他の実施形態は、ハンドル１１２の他の構成を有する。
【００２５】
表示デバイス１１４は、とりわけ、光学キャプチャデバイス１２０によって取り込まれたビデオ、画像、または光波を表示するように構成されている。いくつかの実施形態では、表示デバイス１１４は、スクリーン１２６を含む。いくつかの実施形態では、表示デバイス１１４は、ケーブル１２４を用いてハンドル１１２に連結している。他の実施形態では、表示デバイス１１４は、ハンドル１１２と一体的に形成されている。いくつかの実施形態では、表示デバイス１１４は、ミラーである。いくつかの実施形態では、単一のミラーが、表示デバイス１１４および光学キャプチャデバイス１２０の両方として動作する。表示デバイス１１４のさらに他の実施形態も可能である。
【００２６】
いくつかの実施形態では、ケーブル１２４は、ハンドル１１２、ブレード１１０、または両方の一部もしくは全ての内部に配設されている。いくつかの実施形態では、ケーブル１２４は、光学キャプチャデバイス１２０および光源１２２に送電し、光学キャプチャデバイス１２０によって生成されたビデオまたは画像を表す電気信号を表示デバイス１１４に送るように構成されている。他の実施形態では、ケーブル１２４はファイバーケーブルであり、光学キャプチャデバイス１２０によって取り込まれた光波を表示デバイス１１４に光学的に送信するように動作する。他の実施形態は、ケーブル１２４を含まない。例えば、いくつかの実施形態では、光学キャプチャデバイス１２０によって取り込まれたビデオまたは画像は、表示デバイス１１４に無線で送信される。さらに他の実施形態では、光学キャプチャデバイス１２０によって取り込まれた画像は、１つ以上のミラーで送信される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、スクリーン１２６は液晶ディスプレーである。他の実施形態では、スクリーン１２６は、発光ダイオードディスプレーまたは陰極線管である。いくつかの実施形態では、スクリーン１２６は、ミラーの表面である。スクリーン１２６のさらに他の実施形態も同様に可能である。スクリーン１２６は、画像を表す信号を受信し、その画像を表示するように動作する。
【００２８】
喉頭鏡１０２の例としては、Ｖｅｒａｔｈｏｎ  Ｉｎｃ．ｏｆ  Ｂｏｔｈｅｌｌ，ＷＡによって製造されたＧＬＩＤＥＳＣＯＰＥ（登録商標）ビデオ喉頭鏡、Ｖｉｖｉｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｃ．ｏｆ  Ｐａｌｏ  Ａｌｔｏ，ＣＡによって製造されたＶＩＶＩＤＴＲＡＣ  ＶＴ−Ａ１００（登録商標）ビデオ挿管デバイス、およびＫａｒｌ  Ｓｔｏｒｚ  ＧｍｂＨ＆Ｃｏ．ＫＧ  ｏｆ  Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ，Ｇｅｒｍａｎｙによって製造されたＣ−ＭＡＣ（登録商標）ビデオ喉頭鏡が挙げられる。喉頭鏡１０２の他の例としては、他のビデオ喉頭鏡、光ファイバー気管支鏡、光ファイバースタイレット、ミラー喉頭鏡、およびプリズム喉頭鏡が挙げられる。同様に、喉頭鏡１０２の他の多くの例がある。
【００２９】
図３は、気管内チューブを患者の気管内に誘導するように構成された、例示的なイントロデューサ１０４の斜視図である。イントロデューサ１０４は、ハンドル（図示せず）、シャフト１３４、および先端１３８を含む。シャフト１３４は、外面１３６および先端１３８を含む。シャフト１３４は、患者の鼻または口に挿入され、患者の声門を通って、患者の気管に向けられるように構成されている。
【００３０】
先端１３８の反対側の端部で、シャフト１３４は、ハンドル（図示せず）に連結することができる。いくつかの実施形態では、シャフト１３４は、長さが２〜３フィートであり、３／１６インチの直径を有する。他の実施形態では、特に、小児患者に対して向けられるものでは、シャフト１３４は、より小さい直径を有する。より短いもしくはより長い長さ、またはより小さいもしくはより大きな直径を有する他の実施形態も、同様に可能である。
【００３１】
いくつかの実施形態では、シャフト１３４は管状形状を有し、患者の気道の形状に適合するように構成されている可撓性材料から形成される。いくつかの実施形態では、シャフト１３４の断面は、卵形状を有する。他の形状を有するシャフト１３４の他の実施形態も可能である。
【００３２】
いくつかの実施形態では、外面１３６は、単一の、連続した、均一な材料を含む。いくつかの実施形態では、外面１３６は、非粘着特性を有する。例えば、いくつかの実施形態では、外面１３６は、ポリテトラフルオロエチレンから形成される。他の実施形態では、外面１３６は、潤滑剤を受容するように構成されている。外面１３６の他の実施形態も同様に可能である。外面１３６は連続的な材料から形成されているため、外面１３６は、いかなる継ぎ目も有さない。したがって、外面１３６は、迅速かつ安価に清浄化することができる。例えば、外面１３６は、高価かつ時間のかかる滅菌装置（例えば、オートクレーブ）を使用することなく滅菌することができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、先端１３８は、鼻または口を通って上気道まで移動し、患者の気管内に進められるとき、外傷を最小化するように構成されている。いくつかの実施形態では、先端１３８は、外面１３６内に含まれている。いくつかの実施形態では、先端１３８は、尖っていない丸みを帯びた形状を有する。いくつかの実施形態では、先端１３８は、場合によっては、患者を傷つけ得る縁部、角部、または裂け目を有さない。先端１３８のさらに他の実施形態も可能である。
【００３４】
いくつかの実施形態では、シャフト１３４および先端１３８は、患者を照明するか、または患者の画像を取り込むためのカメラ、光源、もしくは他の機構を有せず、これらがない。したがって、いくつかの実施形態では、シャフト１３４および先端１３８の外面１３６の設計は、外傷を低減し、かつ滅菌を単純化するように設計されている。シャフト１３４および先端１３８の外面１３６の設計は、レンズ、曇り止め用の加熱素子、および視野をクリアにするために水を向けるための、または吸引用のルーメンなど、カメラ、光源、または光ファイバーの要件による制約を受けない。
【００３５】
配向マーク１４０は、外面１３６上にあるか、または外面１３６を通して可視である指標であり、イントロデューサ１０４が喉頭鏡１０２を用いて見られるときに可視であるように構成されている。配向マーク１４０は、イントロデューサ１０４の径方向の配向についての定性的な情報を伝達するように構成されている。いくつかの実施形態では、定量的情報も同様に伝達されてもよい。いくつかの実施形態では、配向マーク１４０は、先端１３８の端部またはその近くで始まり、シャフト１３４の長さに沿って長手方向に続く直線である。いくつかの実施形態では、配向マーク１４０は、シャフト１３４の全長にわたって存在する。他の実施形態では、配向マーク１４０は、シャフト１３４の一部に沿ってだけ存在する。いくつかの実施形態では、配向マーク１４０は、先端１３８が移動するように構成されている方向Ｄ１と径方向に整列している。このようにして、医療専門家は、喉頭鏡１０２の表示デバイス上の配向マーク１４０を見て、先端１３８が枢動する場合に先端１３８が移動する方向を決定することができる。したがって、遅延または患者に外傷をもたらし得る、医療専門家が誤って先端１３８を枢動させることなく、イントロデューサ１０４を患者の気管内に迅速に向けることができる。他の実施形態では、配向マーク１４０は、存在しない。
【００３６】
いくつかの実施形態では、配向マーク１４０は、破線または一連の点である。いくつかの実施形態では、配向マーク１４０は、方向Ｄ１と径方向に整列していないが、医療専門家がイントロデューサ１０４を方向付けるために必要な配向情報を依然として伝達する。いくつかの実施形態では、複数の配向マークが含まれている。さらに他の実施形態も同様に可能である。
【００３７】
いくつかの実施形態では、イントロデューサ１０４は、１つ以上の深度評価バンド１４２を含む。図３に示される実施形態では、イントロデューサ１０４は、第１の深度評価バンド１４２ａ、第２の深度評価バンド１４２ｂ、および第３の深度評価バンド１４２ｃを含む。深度評価バンド１４２は、外面１３６上にあるか、または外面１３６を通して可視である視覚的指標であり、イントロデューサ１０４が喉頭鏡１０２を用いて見られるときに可視であるように構成されている。深度評価バンド１４２は、喉頭鏡１０２を通しても可視である、声帯などの患者の解剖学的ランドマークに対するイントロデューサ１０４の配置についての定性的情報を伝達するように構成されている。いくつかの実施形態では、定量的情報も同様に伝達されてもよい。深度評価バンド１４２はまた、先端１３８の端部までの長手方向距離についての定性的および／または定量的情報の両方を伝達するように構成されている。
【００３８】
隣接する深度評価バンド１４２は、喉頭鏡から深度評価バンド１４２のうちの１つの一部を見る医療専門家が、どの深度評価バンド１４２が視野内にあるかを具体的に特定することができるように、互いに視覚的に区別される。深度評価バンド１４２は連続的な領域であるため、医療専門家が、患者への外傷、または不注意による患者の気管からのイントロデューサ１０４の取り外しのリスクをもたらすであろう、イントロデューサ１０４を前進または後退させて深度評価バンド１４２のうちの１つを喉頭鏡１０２の視野までもって行くことが必要なくなる。例えば、深度評価バンドが存在しないと、気管内チューブを装着した患者は、気管内チューブの先端の深度を決定するために胸部Ｘ線を必要とする場合がある。このプロセスは、時間を要し、費用がかかる場合があり、胸部Ｘ線を取得するために患者の移動を必要とする場合がある。胸部Ｘ線撮影中の患者の移動は、偶発的な抜管の主な原因である。したがって、気管内チューブ、イントロデューサ、または胸部Ｘ線を必要としない患者の気管内の他のデバイスの深度を確認するための機器を設計することは有利であり得る。深度評価バンド１４２が視野を通過するときに、医療専門家が深度評価バンド１４２を覚えたり、または数えたりする必要もない。このようにして、深度評価バンド１４２は、患者への外傷を最小化し、医療専門家が深度評価バンド１４２を数えるのではなく、イントロデューサ１０４を使用することに集中することを可能にする。さらに、このようにして深度評価バンド１４２を使用することは、気管挿管処置を完了するために必要な時間を削減し得る。
【００３９】
いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、シャフト１３４の長さの一部に沿って延在する色の連続的領域である。例えば、第１の深度評価バンド１４２ａは第１の色であり、第２の深度評価バンド１４２ｂは第２の色であり、第３の深度評価バンド１４２ｃは第３の色である。他の実施形態では、深度評価バンド１４２は、色ではなく視覚的に区別されるパターンの連続的な領域である。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、視覚的に区別されるパターンおよび色の両方を含む。さらに他の実施形態も同様に可能である。
【００４０】
いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２の長さは、イントロデューサ１０４が意図される挿管処置に必要な臨床的精度、および医療専門家が先端１３８を挿入したい患者の気管内への距離に基づいて選択される。例えば、医療専門家は、先端１３８を成人患者の気管に２〜４センチメートル挿入することを望む場合がある。成人患者のためのいくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２のそれぞれの長さは、２センチメートルである。このようにして、医療専門家は、第２の深度評価バンド１４２ｂのいずれかの部分が成人患者の気管の入り口（すなわち、患者の声帯）と整列したとき、先端１３８が患者の気管に適切に挿入されていることを知るであろう。別の例では、医療専門家は、成人患者の気管への安全な挿入距離を数値的または定量的な形では分かっていないか、または想起することができない場合がある。いくつかの実施形態では、この安全な深度は、深度評価バンドの視覚的に区別される色またはパターンの設計に埋め込まれている。このことは、医療専門家が、１つ以上の明確に見える深度評価バンドを、解剖学的マーカー（すなわち、患者の声帯）と整列させることによって、定性的な方法論を使用して安全な配置の深度を達成することを可能にする。
【００４１】
同様に、小児患者のためのいくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２の長さは、それらの小児患者のより短い気管に適合される。例えば、医療専門家は、先端１３８を小児患者の気管に１〜２センチメートル挿入することを望む場合がある。小児患者のためのいくつかの実施形態では、各深度評価バンド１４２の長さは、１センチメートルである。このようにして、医療専門家は、第２の深度評価バンド１４２ｂのいずれかの部分が小児患者の気管の入り口（すなわち、患者の声帯）と整列したとき、先端１３８が患者の気管に適切に挿入されていることを知るであろう。別の例では、医療専門家は、小児患者の気管への安全な挿入距離を数値的または定量的な形では分かっていないか、または想起することができない場合がある。いくつかの実施形態では、この安全な深度は、深度評価バンドの視覚的に区別される色またはパターンの設計に埋め込まれている。このことは、医療専門家が、１つ以上の明確に見える深度評価バンドを、解剖学的マーカー（すなわち、患者の声帯）と整列させることによって、定性的な方法論を使用して安全な配置の深度を達成することを可能にする。
【００４２】
いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２の色は、先端１３８が適切に位置付けられているかどうかについての情報を伝達する。いくつかの例示的実施形態では、第１の深度評価バンド１４２ａは黄色であり、第２の深度評価バンド１４２ｂは緑色であり、第３の深度評価バンド１４２ｃは赤色である。第１の深度評価バンド１４２ａの黄の色は、先端１３８がまだ適切に位置付けられていないため、先端１３８を進める際に注意を払うように医療専門家に伝達することができる。第２の深度評価バンド１４２ｂの緑の色は、先端１３８が適切に位置付けられているように見えるので、医療専門家に成功したことを伝達することができる。第３の深度評価バンド１４２ｃの赤い色は、先端１３８が患者の気管内に過度に深く位置付けられ、場合によっては外傷を引き起こすことがあるために、医療専門家に警告を伝達することができる。
【００４３】
図３に示される実施形態は３つの深度評価バンド１４２を含むが、より少ないか、またはより多い深度評価バンド１４２を含む他の実施形態も同様に可能である。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、長さが均一である。他の実施形態では、深度評価バンド１４２のうちの１つ以上は、他の深度評価バンド１４２とは異なる長さを有する。例えば、高い精度を要求する用途では、深度評価バンド１４２のうちの１つは、他の深度評価バンド１４２よりも長さが短い。したがって、深度評価バンド１４２のうちの１つが患者の気管の入り口（すなわち、声帯）と整列したとき、医療専門家は、先端１３８の深度をより高い精度で決定することができる。
【００４４】
図３に示される深度評価バンド１４２の実施形態は、イントロデューサ１０４に関するが、深度評価バンド１４２はまた、他のイントロデューサ、スタイレット、交換カテーテル、および／または気管内チューブと共に使用することもできる。例えば、いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、可鍛性ではないイントロデューサと共に使用される。これらの実施形態では、イントロデューサは、先端が関節運動し、先端を制御する構成要素が含まれることを除いて、本明細書に記載のイントロデューサ１０４と同様である。これらの実施形態では、イントロデューサは依然として、喉頭鏡１０２で見て、様々な解剖学的ランドマークに対するイントロデューサの非関節運動先端の位置を決定することができる、深度評価バンド１４２を含む。デバイスのシャフト上の単一の点を中心に様々な方向に先端を移動することは有利であり得るが、先端／シャフト関節運動のこの単一の点は、容易なチューブの送達を常に可能にするわけではなく、これは、上気道を通って、気管の入り口への曲がりくねった経路を有する気道への容易なナビゲーションを可能にするために、程度および配向が異なる複数の角度が、シャフトおよび先端に沿った様々な点で必要であり得るためである。シャフトおよび先端の形状を、シャフトおよび先端に沿った複数の点で動的に変化させることができ、気管への気道のナビゲーションを可能にし、曲がりくねった経路を曲がりくねって進むことを可能にすることもまた有利であり得る。
【００４５】
本明細書に記載の実施形態は気管内チューブの配置に関するが、定量的および／または定性的な深度情報を伝達する深度評価バンドは、気道デバイスでの使用に限定されない。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、他の医療用デバイスに含まれて、これらの医療用デバイスの適切な配置も同様に誘導する。例えば、いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、中心静脈カテーテル、内視鏡デバイス、胃腸管に配置されたデバイス、心血管系の内部に配置されたデバイス、泌尿器系の内部に配置されたデバイス、耳の内部に配置されたデバイス、目の内部に配置されたデバイス、中枢神経系に配置されたデバイス、腹部内に配置されたデバイス、胸部内に配置されたデバイス、または筋骨格系内に配置されたデバイスに含まれる。これらの実施形態では、深度評価バンド１４２は、様々な組織構造と比較されるように構成されている。これらの実施形態では、深度評価バンド１４２は、体内またはさらには体外にある他の器官系と比較して、様々な解剖学的ランドマークに対するデバイスの配置についての定量的および／または定性的情報を伝達するように構成されている。さらに、いくつかの実施形態では、深度評価バンド１４２は、深度制御が望まれる非医療用デバイスに含まれる。例えば、深度評価バンド１４２は、機械的または物理的構造の検査のためのデバイス、および締結具または他の産業用もしくは物理的な部品を適切に配置するためのデバイスなどの産業用デバイスに含めることができる。
【００４６】
図４は、例示的な気管内チューブ１０６の斜視図である。気管内チューブ１０６は、パイプ１７０、カフ１７２、および膨張ルーメン１７４を含む。いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、カフ１７２または膨張ルーメン１７４を含まない。
【００４７】
いくつかの実施形態では、パイプ１７０は中空であり、第１の端部１７８、第２の端部１８０、および外面１８２を含む。いくつかの実施形態では、パイプ１７０は、可撓性材料から形成され、患者の解剖学的構造に適合するように動作する。例えば、いくつかの実施形態では、パイプ１７０は、ポリ塩化ビニルから形成される。他の実施形態では、パイプ１７０は、シリコーンゴムまたはラテックスゴムから形成される。いくつかの実施形態では、パイプ１７０は、ステンレス鋼などの硬質または半硬質材料から形成される。
【００４８】
パイプ１７０は、ガスが患者の気管に出入りするための通路として動作する。パイプ１７０はまた、患者の肺を胃の内容物から保護するようにも動作する。さらに、いくつかの実施形態では、パイプ１７０は、患者の気管および肺を吸引するための通路として動作する。第１の端部１７８は、患者の気管内に進められるように構成されている。第２の端部１８０は、人工呼吸器または呼吸回路に接続されるように構成されている。
【００４９】
いくつかの実施形態では、カフ１７２は、第１の端部１７８の近くのパイプ１７０の外面１８２上に配設されている。カフ１７２は、パイプ１７０の外面１８２と患者の気管との間に封止部を形成するように構成されている。
このようにして、カフ１７２は、ガスおよび液体がパイプ１７０を通過することなく、患者の気管に出入りすることを防ぐ。
加えて、カフ１７２は、患者の気管内の気管内チューブ１０６の位置を固定する。いくつかの実施形態では、カフ１７２は、膨張性チャンバである。例えば、いくつかの実施形態では、カフ１７２は、バルーンである。カフ１７２のさらに他の実施形態も同様に可能である。
【００５０】
膨張ルーメン１７４は、膨張ポート１７６を含む。膨張ルーメン１７４は、カフ１７２に接続されており、流体がカフ１７２に入るチャネルとして動作する。膨張ポート１７６は、流体を受容するように構成されている。いくつかの実施形態では、膨張ポート１７６は、膨張ルーメン１７４を通ってカフ１７２内に流体を排出するように動作するシリンジを受容するように構成されている。このようにして、カフ１７２は、患者の気管を封止するために膨張させることができる。
【００５１】
いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、イントロデューサ１０４がそこを通して見られることを可能にする透明または半透明の材料から形成されている。いくつかの実施形態では、気管内チューブ１０６は、１つ以上の深度評価バンド１８４ａ〜ｃ（集合的に深度評価バンド１８４）を含む。図６に示される実施形態では、例示的な気管内チューブ１０６は、第１の深度評価バンド１８４ａ、第２の深度評価バンド１８４ｂ、および第３の深度評価バンド１８４ｃを含む。深度評価バンド１８４は、外面１８２上にあるか、または外面１８２を通して可視である指標であり、イントロデューサ１０４が喉頭鏡１０２を用いて見られるときに可視であるように構成されている。深度評価バンド１８４は、喉頭鏡１０２を通しても可視である、声帯などの患者の解剖学的ランドマークに対する気管内チューブ１０６の配置についての情報を伝達するように構成されている。深度評価バンド１８４はまた、第１の端部１７８の端部までの長手方向距離についての情報を伝達するようにも構成されている。
【００５２】
隣接する深度評価バンド１８４は、喉頭鏡１０２から深度評価バンド１８４のうちの１つの一部を見る医療専門家が、深度評価バンド１８４のうちのどの特定の１つが視野内にあるかを特定することができるように、互いに視覚的に区別されている。深度評価バンド１８４は連続的な領域であるため、医療専門家が、深度評価バンド１８４を喉頭鏡１０２の視野までもって行くために、気管内チューブ１０６を前進または後退させて、患者への外傷のリスク、または不注意による患者の気管からの気管内チューブ１０６の取り外しのリスクを引き起こす必要がない。深度評価バンド１８４が視野を通過するときに、医療専門家が深度評価バンド１８４を覚えたり、または数えたりする必要もない。このようにして、深度評価バンド１８４は、患者への外傷を最小化し、医療専門家が深度評価バンド１８４を数えるのではなく、気管内チューブ１０６を進めることに集中することを可能にする。さらに、このようにして深度評価バンド１８４を使用することは、気管挿管処置を完了するために必要な時間を削減し得る。
【００５３】
いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４は、パイプ１７０の長さの一部に沿って延在する色の連続的領域である。例えば、第１の深度評価バンド１８４ａは第１の色であり、第２の深度評価バンド１８４ｂは第２の色であり、第３の深度評価バンド１８４ｃは第３の色である。他の実施形態では、深度評価バンド１８４は、色ではなく視覚的に区別されるパターンの連続的な領域である。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４は、視覚的に区別されるパターンおよび色の両方を含む。加えて、いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４のうちの１つ以上は、カフ１７２の一部または全てを含んでもよい。深度評価バンド１８４のさらに他の実施形態も同様に可能である。
【００５４】
いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４の長さは、気管内チューブ１０６が意図される挿管処置に必要な臨床的精度、および医療専門家が第１の端部１７８を挿入したい患者の気管内への距離に基づいて選択される。例えば、医療専門家は、第１の端部１７８を成人患者の気管に２〜４センチメートル挿入することを望む場合がある。成人患者のためのいくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４のそれぞれの長さは、２センチメートルである。このようにして、医療専門家は、第２の深度評価バンド１８４ｂのいずれかの部分が成人患者の気管の入り口（すなわち、患者の声帯）と整列したとき、第１の端部１７８が患者の気管に適切に挿入されていることを知るであろう。別の例では、医療専門家は、成人患者の気管への安全な挿入距離を数値的または定量的な形では分かっていないか、または想起することができない場合がある。いくつかの実施形態では、この安全な深度は、深度評価バンドの視覚的に区別される色またはパターンの設計に埋め込まれている。このことは、医療専門家が、１つ以上の明確に見える深度評価バンドを、解剖学的マーカー（すなわち、患者の声帯）と整列させることによって、定性的な方法論を使用して安全な配置の深度を達成することを可能にする。
【００５５】
同様に、小児患者のためのいくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４の長さは、それらの小児患者のより短い気管に適合される。例えば、医療専門家は、第１の端部１７８を小児患者の気管に１〜２センチメートル挿入することを望む場合がある。小児患者のためのいくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４のそれぞれの長さは、１センチメートルである。このようにして、医療専門家は、第２の深度評価バンド１８４ｂのいずれかの部分が小児患者の気管の入り口（すなわち、患者の声帯）と整列したとき、第１の端部１７８が患者の気管に適切に挿入されていることを知るであろう。別の例では、医療専門家は、小児患者の気管への安全な挿入距離を数値的または定量的な形では分かっていないか、または想起することができない場合がある。いくつかの実施形態では、この安全な深度は、深度評価バンドの視覚的に区別される色またはパターンの設計に埋め込まれている。このことは、医療専門家が、１つ以上の明確に見える深度評価バンドを、解剖学的マーカー（すなわち、患者の声帯）と整列させることによって、定性的な方法論を使用して安全な配置の深度を達成することを可能にする。
【００５６】
いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４の色は、第１の端部１７８が適切に位置付けられているかどうかについての情報を伝達する。いくつかの例示的実施形態では、第１の深度評価バンド１８４ａは黄色であり、第２の深度評価バンド１８４ｂは緑色であり、第３の深度評価バンド１８４ｃは赤色である。第１の深度評価バンド１８４ａの黄の色は、第１の端部１７８がまだ適切に位置付けられていないため、第１の端部１７８を進める際に注意を払うように医療専門家に伝達することができる。第２の深度評価バンド１８４ｂの緑の色は、第１の端部１７８が適切に位置付けられているように見えるので、医療専門家に成功したことを伝達することができる。第３の深度評価バンド１８４ｃの赤い色は、第１の端部１７８が患者の気管内に過度に深く位置付けられ、場合によっては外傷を引き起こすことがあるため、医療専門家に警告を伝達することができる。
【００５７】
図６に示される実施形態は３つの深度評価バンド１８４を含むが、より少ないか、またはより多い深度評価バンド１８４を含む他の実施形態も同様に可能である。いくつかの実施形態では、深度評価バンド１８４は、長さが均一である。他の実施形態では、深度評価バンド１８４のうちの１つ以上は、他の深度評価バンド１８４とは異なる長さを有する。例えば、高い精度を要求する用途では、深度評価バンド１８４のうちの１つは、他の深度評価バンド１８４よりも長さが短い。したがって、深度評価バンド１８４のうちの１つが患者の気管の入り口（すなわち、声帯）と整列したとき、医療専門家は、第１の端部１７８の深度をより高い精度で決定することができる。
【００５８】
図５は、一般的に、喉頭鏡およびイントロデューサを含む例示的な気管挿管システムを使用して患者に気管内チューブを位置付ける例示的な方法５００のフローチャートである。
【００５９】
最初に、工程５０２において、喉頭鏡が、患者の声門を見るように位置付けられる。いくつかの実施形態では、喉頭鏡は、患者の口を通して挿入される。他の実施形態では、喉頭鏡は、患者の鼻を通して挿入される。医療専門家、通常、医師または医師を補助する人は、喉頭鏡のハンドルを把持して、喉頭鏡の光学キャプチャデバイスに患者の声門がはっきりと見えるように、ハンドルを操作して、ブレードを位置付ける。いくつかの実施形態では、医療専門家は、喉頭鏡の表示デバイスのスクリーンをチェックすることによって、喉頭鏡が適切に位置付けられていることを確認する。
【００６０】
動作５０４において、イントロデューサが、患者の咽頭が喉頭鏡で見えるようになるまで、患者の咽頭まで進められる。イントロデューサは、気管に位置付けられるまで進められる。例示的実施形態では、イントロデューサは、患者の体内に個別に進められる。代替実施形態では、気管内チューブは、患者の体内に進められる前に、イントロデューサに装着される。気管内チューブは、気管内チューブの第２の端部をイントロデューサの先端の上に配置し、チューブをイントロデューサのシャフトの上で摺動させることによって装着される。この動作は、医師、医師を補助する人、または機器を事前に準備する人によって実施されてもよい。あるいは、気管内チューブは、イントロデューサが気管に配置された後に装着されてもよい。
【００６１】
イントロデューサの先端は、患者の咽頭に位置付けられ、先端が喉頭鏡のスクリーン上に見えるようになるまで進められる。いくつかの実施形態では、イントロデューサの先端は、患者の鼻を通して挿入される。他の実施形態では、患者の解剖学的構造に応じて、イントロデューサの先端は、患者の口を通して挿入される。
【００６２】
イントロデューサの先端は、患者の気管への入り口に対して角度調整してもよい。すなわち、先端は、イントロデューサが進められると、先端が、患者の声帯の間を通過し、患者の気管に入るように角度調整する。いくつかの実施形態では、医療専門家、通常、医師または医師を補助する人は、イントロデューサの先端を、患者の体内に進められる前に角度調整する。医療専門家は、喉頭鏡のスクリーン上の先端を見ながら、イントロデューサの先端を角度調整する。先端が患者の気管の入り口に対して角度調整された状態のイントロデューサの例示的実施形態が、図７に示されている。
【００６３】
いくつかの実施形態では、イントロデューサは、１つ以上の深度評価バンドを含む。医療専門家は、喉頭鏡のスクリーン上のイントロデューサのシャフトを見て、どの深度評価バンドが患者の声帯に隣接しているかを判定する。どの深度評価バンドが声帯に隣接しているかに応じて、医療専門家は、イントロデューサを進め続けるか、またはイントロデューサの前進を停止することができる。
【００６４】
例えば、イントロデューサが３つの深度評価バンドを含み、第２の深度評価バンドが目標の挿入深度を表す実施形態では、医療専門家は、第２の深度評価バンドが患者の声帯に隣接するまでイントロデューサを進め続けるであろう。したがって、喉頭鏡のスクリーンが、第１の深度評価バンドが声帯に隣接していることを示す場合、医療専門家は、イントロデューサを進め続けてもよい。同様に、喉頭鏡のスクリーンが、第２の深度評価バンドが患者の声帯に隣接していることを示す場合、医療専門家は、イントロデューサの先端が適切に位置付けられていることを定性的に判定することができ、したがって、イントロデューサの進行を停止させる。最後に、喉頭鏡のスクリーンが、第３の深度評価バンドが患者の声帯に隣接していることを示す場合、医療専門家は、イントロデューサの先端が進み過ぎたと判定することができ、イントロデューサの進行を停止するか、または場合によっては、イントロデューサを後退させる。３つの深度評価バンドが患者の気管に進められた状態のイントロデューサの例示的実施形態が、図７〜図１０に示されている。
【００６５】
動作５０６において、気管内チューブが、イントロデューサのシャフト上で進められる。いくつかの実施形態では、医療専門家、通常、医師または医師を補助する人は、気管内チューブを把持し、気管内チューブの第１の端部が患者の気管に入るまで、それをイントロデューサに沿って摺動させる。イントロデューサのシャフト上を進んでいる気管内チューブの例示的実施形態が、図９および図１０に示されている。
【００６６】
動作５０８において、気管内チューブのカフが、膨張される。いくつかの実施形態では、医療専門家、通常、医師または医師を補助する人は、流体を、気管内チューブの膨張ポートに挿入する。これが、膨張カフを拡張させ、気管内チューブを患者の気管内に固定させる。加えて、膨張カフは、ガスが気管内チューブの周囲を流れないように、患者の気管を封止する。さらに、膨張カフは、患者の胃の内容物などの液体が、患者の気管および肺に入らないように、患者の気管を封止する。カフが膨張された状態の気管内チューブの例示的実施形態が、図１０に示されている。気管内チューブがカフを含まない実施形態では、この動作５０８は、実施されない。
【００６７】
動作５１０において、イントロデューサおよび喉頭鏡が取り外される。イントロデューサのシャフトが気管内チューブから引き出され、気管内チューブを定位置に残す。加えて、喉頭鏡もまた、患者から取り外される。喉頭鏡は、ハンドルを握り、ブレードを患者の咽頭から引き出すことによって取り外される。
【００６８】
動作５１２において、気管内チューブが人工呼吸器または呼吸回路に接続され、患者に換気を提供する。いくつかの実施形態では、気管内チューブは、喉頭鏡が取り外される前に、人工呼吸器または呼吸回路に接続される。
【００６９】
図６は、喉頭鏡を含む、例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中の患者Ｐの断面図である。
【００７０】
患者Ｐの口Ｍおよび鼻Ｎが示されている。喉頭鏡１０２のブレード１１０は、患者Ｐの咽頭内に配設される。ブレード１１０は、ブレード１１０上の光学キャプチャデバイスの視野５０が、患者Ｐの声帯Ｖおよび気管Ｔを含むように配向される。スクリーン１２６は、喉頭鏡１０２の光学キャプチャデバイスの視野５０のコンテンツを示す。
【００７１】
スクリーン１２６は、気管Ｔの画像を表示する。気管Ｔの入り口は、声帯Ｖ１およびＶ２（集合的に声帯Ｖ）によって画定される。声帯Ｖは、披裂軟骨Ａで合流する。食道Ｅは、気管Ｔの下にあり、気管Ｔに対して平行である。関節運動スタイレットが気管Ｔに向けられているために、スクリーン１２６が気管Ｔの入り口の明瞭な画像を示すように喉頭鏡１０２のブレード１１０が配向されることが重要である。
【００７２】
図７は、喉頭鏡を含む、例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中の患者Ｐの断面図である。イントロデューサ１０４の先端１３８は、上向きに角度調整される。スクリーン１２６は、先端１３８が、ここで、気管Ｔの入り口に向けられていることを示している。
【００７３】
図８は、喉頭鏡を含む、例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中の患者Ｐの断面図である。イントロデューサ１０４の先端１３８は、図７と比べて、患者Ｐの気管Ｔ内にさらに進められている。スクリーン１２６は、第２の深度評価バンド１４２ｂが、ここで、声帯Ｖに隣接していることを示している。したがって、医療専門家は、先端１３８が適切に位置付けられており、気管Ｔ内にさらに進められる必要がないと判定することができる。
【００７４】
図９は、喉頭鏡を含む、例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中の患者Ｐの断面図である。イントロデューサ１０４の先端１３８は、患者Ｐの気管Ｔ内に適切に位置付けられている。気管内チューブ１０６は、イントロデューサ１０４のシャフト１３４の上で進められている。気管内チューブ１０６は、イントロデューサ１０４によって、患者Ｐの鼻Ｎを通って、患者Ｐの咽頭内に誘導される。気管内チューブ１０６の第１の端部１７８および第１の深度評価バンド１８４ａは、スクリーン１２６上で見ることができる。
【００７５】
第２の深度評価バンド１８４ｂが声帯Ｖに隣接するとき、イントロデューサ１０４の先端１３８は、患者Ｐの気管Ｔ内に適切に位置付けられている。気管内チューブ１０６は、イントロデューサ１０４によって、患者Ｐの気管Ｔ内に誘導される。スクリーン１２６は、気管内チューブ１０６の第１の端部１７８が、声帯Ｖにはまだ達していないことを表示している。第１の深度評価バンド１８４ａおよび第２の深度評価バンド１８４ｂの両方が、スクリーン１２５上で見ることができる。しかしながら、第１の深度評価バンド１８４ａおよび第２の深度評価バンド１８４ｂのいずれも、声帯Ｖにはまだ隣接していない。したがって、医療専門家は、気管内チューブ１０６の第１の端部１７８が患者Ｐの気管Ｔに入るためには、さらに進められる必要があると判定することができる。
【００７６】
図１０は、喉頭鏡を含む、例示的な気管挿管システムを使用する挿管処置中の患者Ｐの断面図である。気管内チューブ１０６は、図９と比べて、イントロデューサ１０４のシャフト１３４に沿ってさらに進められている。スクリーン１２６は、気管内チューブ１０６が気管Ｔに入ったことを表示している。さらに、スクリーン１２６は、第２の深度評価バンド１８４ｂが、声帯Ｖに隣接していることを表示している。したがって、介護者は、気管内チューブ１０６が、患者Ｐの気管Ｔ内に誘導され、その中に適切に位置付けられたと判定することができる。代わりに、第１の深度評価バンド１８４ａが、声帯Ｖに隣接しているならば、医療専門家は、気管内チューブ１０６が、患者Ｐの気管Ｔにさらに進められる必要があると判定してもよい。逆に、代わりに、第３の深度評価バンド１８４ｃが、声帯Ｖに隣接しているならば、医療専門家は、気管内チューブ１０６が、患者Ｐの気管Ｔ内に進み過ぎたと判定してもよい。一旦気管内チューブ１０６が、適切に位置付けられると、カフ１７２が膨張され、気管Ｔを封止し、気管内チューブ１０６を定位置に固定する。
【００７７】
図１１Ａは、休止構成にあるプッシュボタンイントロデューサ１２００の斜視図である。この例では、プッシュボタンイントロデューサ１２００は、シャフト１２０２と、先端部分１２０４とを含む。シャフト１２０２は、ルーメンを含む。ルーメンは、押出成形されたプラスチック構造の概ね丸い凹部として形成されてもよい。ルーメンは、剛性ワイヤ１２１０およびプッシュロッド１２１２の動きを拘束するように構成されている。剛性ワイヤ１２１０およびプッシュロッド１２１２は、同じルーメンを通って延在してもよく、または剛性ワイヤ１２１０は、第１のルーメンを通って延在してもよく、プッシュロッド１２１２は、第２のルーメンを通って延在してもよい。休止構成では、先端部分１２０４は、正中線から離れるように湾曲している。図１１Ｂに示されるように、プッシュロッド１２１２がシャフト１２０２を通して押されると、先端部分１２０４は、真っすぐになるか、または別の方法で正中線に向かって移動する。
【００７８】
図１１Ａ、図１１Ｂの例に示されるように、剛性ワイヤ１２１０は、先端部分１２０４の角部に接続されている。いくつかの実施形態では、シャフト１２０２および先端部分１２０４は、一体的に形成されている。あるいは、シャフト１２０２および先端部分１２０４は、別個に形成され、一緒に接合される（例えば、突き合わせ溶接などの溶接、接着剤、または連結デバイスを用いて）。
【００７９】
別の実施形態では、プッシュボタンイントロデューサ１２００は、剛性ワイヤ１２１０を含まない。この実施形態では、シャフト１２０２は、先端部分１２０４よりも硬質である。言い換えれば、先端部分１２０４は、シャフト１２０２よりも可撓性である。例えば、シャフト１２０２は、より高いジュロ硬度を有するプラスチックなどのより硬質の材料から形成されてもよく、先端部分１２０４は、より低いジュロ硬度を有するプラスチックなどのより軟質の材料から形成される。
【００８０】
図１２は、ハンドル１３００を有するイントロデューサ１０４の一実施形態を図示している。イントロデューサ１０４は、その開示の全体が、参照により本明細書に組み込まれ、同時係属中の米国特許出願第６２／６１６，４２６号に記載されているようなイントロデューサであり得る。イントロデューサ１０４は、関節運動先端を含んでもよい。例えば、イントロデューサ１０４は、外面１３６と、先端１３８とを有するシャフト１３４を含む。シャフト１３４は、患者の鼻または口に挿入され、患者の声門を通って、患者の気管内に向けられるように構成されている。いくつかの実施形態では、シャフト１３４は、長さが２〜３フィートであり、３／１６インチの直径を有する。他の実施形態では、特に、小児患者に対して向けられるものでは、シャフト１３４は、より小さい直径を有する。より短いもしくはより長い長さ、またはより小さいまたはより大きな直径を有する他の実施形態も、同様に可能である。
【００８１】
気管内チューブを声門に通過させるとき、気管内チューブの面取りされた先端は、声門構造に引っかかる場合がある。これは、多くの理由で問題であり得る。引っかかりは、気管内チューブの気管内への円滑な進行を妨害し得る。引っかかりの問題を解決することが、施術者の注意を逸らし、施術者への精神的なタスク負荷を追加し、気管内チューブの気管への適切な配置を遅らせ、これが患者への酸素の送出の遅れを引き起こし、さらに挿管の失敗も引き起こす可能性がある。先端の声門への引っかかりは、声門構造を刺激または損傷させ得る。この引っかかりの問題は、イントロデューサが最初に気管内に配置され、気管内チューブがイントロデューサの上で摺動して気管内に入る技術を使用して、気管内チューブが気管内に配置される場合に、特に可能性が高く、なぜなら、イントロデューサと気管内チューブの面取りされた先端との間に間隙が形成され、これが、声門構造をその間隙内に引っかける可能性を増大させ得るためである。場合によっては、カテーテルがイントロデューサの代わりに使用されてもよい。
【００８２】
任意の医療用デバイスを用いて気管の挿管が行われる場合のこの引っかかりの問題の可能性を減少させ、かつその深刻さを最小化することは、患者および施術者にとって有利であり得る。施術者が、処置の全体にわたって、声門開口部および気管内に配置されるデバイスとのその関係性を見ることを可能にする機器を設計することは有利であり得る。
【００８３】
気管内チューブの外面とイントロデューサの上で摺動する気管内チューブまたは他のデバイスの先端との間の間隙を、それが声門を通過するときに閉鎖することで、声門構造が気管内チューブ先端部の先端に、それが声門を通過するときに引っかかり得る可能性を減らすことができる。
【００８４】
気管内チューブが、気管内に配置される間に、気管内チューブを気管内に誘導するイントロデューサの上で可能な限り円滑かつ容易に摺動することは有利であり得る。気管内チューブがイントロデューサの上を通って気管内に入るときに、イントロデューサと気管内チューブとの間の表面摩擦を最小化するか、または低減させることは有利であり得る。
【００８５】
声門開口部の領域における、気管内チューブ先端部の内側とイントロデューサの外側との間の間隙を閉鎖して、声門に引っかかる問題の可能性を減らすと同時に、声門開口部と相互作用しないイントロデューサに沿って、気管内チューブの内側とイントロデューサの外側との間の間隙を許容し、気管内チューブがイントロデューサの上で円滑かつ容易に摺動して気管内に入ることを可能にすることは有利であり得る。
【００８６】
場合によっては、気管内チューブ先端部とイントロデューサとの間の間隙を閉鎖することは、イントロデューサ全体の断面径を均一に増大させることにより、イントロデューサが気管内チューブのルーメンを埋めるか、または気管内チューブ先端部を内側に曲げることにより、気管内チューブ先端部がイントロデューサの表面に沿って動き、それがイントロデューサを下方に動いていくにつれて間隙を閉鎖するように作用するか、のいずれかによって解決されている。
【００８７】
これらの解決策の両方とも、解決するのに有利であろう他の臨床的問題を提示している。気管内チューブのルーメンを埋めるためにイントロデューサの断面径を均一に増大させることは、イントロデューサと気管内チューブとの間の表面接触を増大させて、気管内チューブがイントロデューサの上で摺動して気管内に入ることをより困難にする。内側に曲がる先端部を有する特殊化した気管内チューブが、すぐに使用できる必要があり、これは全ての医療現場に当てはまらない場合がある。
【００８８】
可変断面径を有するイントロデューサは、この問題を解決し得る。イントロデューサが声門と相互作用しないならば、気管内チューブがイントロデューサの上を通って気管内に入るとき、イントロデューサの断面径は、イントロデューサと気管内チューブとの間の表面摩擦を最小化するように、より小さくてもよい。イントロデューサが声門と相互作用するならば、イントロデューサの断面径は、声門開口部の領域における気管内チューブ先端部の内側とイントロデューサの外側との間の間隙を閉鎖して、声門に引っかかる問題の可能性を減らすために、より大きくてもよい。可変断面径を有するイントロデューサは、声門に引っかかる問題を最小化すると同時に、イントロデューサと気管内チューブとの間の全体的な表面接触を最大化することができる。
【００８９】
気道イントロデューサの先端が、小さいことは有利であり得、なぜなら、小さい先端を声門開口部内に配置することは、同じサイズの声門開口部内により大きな先端を配置するよりも容易であるためである。イントロデューサを声門開口部内に配置することが容易であるように、気道イントロデューサを先端における小さい直径からより大きな直径までテーパ状にさせることは、有利であり得る。先端が気管内を通過して適切な深度まで入ると、声門開口部内のシャフトの一部をより大きな直径にさせるか、またはより大きな直径までテーパ状にさせることは、有利であり得る。より大きな直径は、気管内チューブの内側を埋めるのに適切な直径であり得、それによって、チューブの先端が声門に引っかかるリスクを減らすために、気管内チューブ先端部と声門に横たわるイントロデューサのシャフトとの間の間隙を閉鎖する。
【００９０】
シャフト１３４は、ハンドル１３００と連結することができる。ハンドル１３００は、シャフト１３４の中点に位置してもよく、またはイントロデューサ１０４が患者に適切な深度で配置され得るように先端１３８から十分に遠い位置に位置してもよい。ハンドル１３００は、シャフト１３４に永久的に固定されてもよく、または代替的に、シャフト１３４は、イントロデューサ１０４から取り外し可能であってもよい。ハンドル１３００は、ハンドル１３００がシャフト１３４に接続することを可能にする接続機構１３０４を含む。接続機構１３０４は、ハンドル１３００がイントロデューサ１０４から容易かつ迅速に取り外されることを可能にする。使用する際に、ハンドル１３００がイントロデューサ１０４から取り外された後に、気管内チューブは、イントロデューサ１０４の上を通ることができる。ハンドル１３００は、患者の体内に位置付けられると、イントロデューサ１０４の先端１３８を関節運動するように構成されている。
【００９１】
一実施形態では、ハンドル１３００は、作動されると、先端１３４を関節運動させる、トリガ１３０２を含む。他の関節運動機構には、鋏型ハンドル、ラチェット機構、引っ張りばね、または他の同様な関節運動機構が含まれてもよい。
【００９２】
図１３は、ハンドル１３００の接続機構１３０４の内部の例示的実施形態を図示している。接続機構１３０４は、先端１３８を関節運動するように構成されている。接続機構１３０４は、摩擦嵌め、スナップ嵌め、または他の同様なタイプの係止機構であってもよい。
【００９３】
イントロデューサ１０４をハンドル１３００と共に使用する例示的方法は、以下を含む。最初に、イントロデューサ１０４をハンドル１３００に装填させる。次に、喉頭鏡を患者の口内に配置し、声門が見えるようになるまで進める。イントロデューサを、患者の口内に配置し、声帯を通って誘導する。色深度ゾーンの緑色ゾーンが声門に隣接して位置するまで、イントロデューサを進める。イントロデューサが適切な位置にあれば、イントロデューサを定位置に保持し、ハンドルを使用して、イントロデューサの先端を関節運動させる。ハンドルによって、先端を前方方向に関節運動させる。
【００９４】
イントロデューサが適切な位置にあれば、ハンドルをイントロデューサから取り外し、イントロデューサが気管内に適切に配置されたまま残る。次に、気管内チューブをイントロデューサの近位端に配置し、イントロデューサ上で気管内まで進める。新しい気管内チューブの遠位先端が声門に達すると、医療専門家は、気管内チューブの先端が、イントロデューサの上で声門を円滑に通過することを観察することができる。気管内チューブの進行の全体にわたって、医療専門家は、イントロデューサの緑色ゾーンを声門に絶えず保持させる。
【００９５】
イントロデューサの緑色ゾーンは、気管内チューブが進められている間、声門に隣接したままでなければならない。イントロデューサの黄色ゾーンが声門に隣接する場合、医療専門家は、緑色ゾーンが声門に再び隣接するまで、イントロデューサを患者の気管内にさらに進める。イントロデューサの赤色ゾーンが声門に隣接する場合、医療専門家は、緑色ゾーンが声門に再び隣接するまで、イントロデューサを患者の気管から後退させる。
【００９６】
気管内チューブの遠位先端が気管内に適切に配置されたら、イントロデューサを気管内チューブから取り外し、一方気管内チューブを気管内に適切に位置付けられたままにする。次いで、気管内チューブを膨張させて、人工呼吸器に接続させることができる。最後に、喉頭鏡を、患者から取り外すことができる。
【００９７】
代替方法では、気管内チューブをイントロデューサの上で通過させるために、ハンドルをイントロデューサから取り外す必要がない。気管内チューブは、ハンドルをイントロデューサから取り外すことを除いては、上述のように患者の体内に進められる。
【００９８】
図１４は、イントロデューサ１４０５とハンドル１４１０とを含む、デバイス１４００の側立面図である。デバイス１４００は、入力の受信に基づいて関節運動または移動するように構成されている、動的整形先端で構成されている。デバイス１４００はまた、イントロデューサ１４０５が患者の体内に位置付けられると、イントロデューサ１４０５の深度の定性的評価を可能にするように構成された指標を含んでもよい。イントロデューサ１４０５は、本明細書に記載のイントロデューサの一例であり得る。ハンドル１４１０は、上記のハンドルの一例であり得る。
【００９９】
イントロデューサ１４０５は、チューブを患者の体内に配置するために、患者に挿入されるように構成することができる。例えば、イントロデューサは、患者の鼻または口に挿入され、患者の声門を通って、患者の気管内に向けられるように構成され得る。イントロデューサ１４０５は、シャフト１４１５と先端１４２０とを含むことができる。シャフト１４１５は、本明細書に記載のシャフト１３４の一例であり得る。先端１４２０は、本明細書に記載の先端１３８の一例であり得る。
【０１００】
いくつかの例では、先端１４２０は、ハンドル１４１０で受信した入力に基づいて、移動または関節運動するように構成されている動的整形先端である。先端１４２０は、様々な位置に位置付け可能であり得る。例えば、先端１４２０は、ハンドル１４１０で受信した入力に基づいて、第１の位置１４２５（例えば、休止位置）から第２の位置１４３０（例えば、展開位置）まで、またはその間のどこかにおいて、関節運動してもよい。先端１４２０は、受信した入力に基づいて、複数の中間位置１４３５のうちの１つにあるように構成されてもよい。先端１４２０は、患者の体内のイントロデューサの深度の定性的評価を提供するように構成されたマーキングを含むことができる。
【０１０１】
場合によっては、第１の位置１４２５（例えば、休止位置）は、Ｊ字状曲線であってもよい。場合によっては、第１の位置は、直線シャフトであってもよい。さらに他の場合には、第１の位置１４２５は、任意の直線または湾曲位置であってもよい。
【０１０２】
先端１４２０は、１つ以上の湾曲区分を有するように構成されてもよい。例えば、第１の位置１４２５は、単一の湾曲区分を有してもよく、第２の位置１４３０は、２つの湾曲区分を有してもよく、先端１４２０によって画定される曲線に少なくとも１つの変曲点をもたらす。先端１４２０は、任意の数の湾曲区分または任意の数の変曲点を含んでもよい。例えば、先端１４２０は、１、２、３、４、５、６、７、または８個の湾曲区分を含んでもよく、１、２、３、４、５、６、７、または８個の変曲点を含んでもよい。場合によっては、先端１４２０は、図１４に示されるように、単一平面に沿って湾曲してもよい。場合によっては、先端１４２０が、複数方向に湾曲するように、先端１４２０は、複数平面に沿って湾曲してもよい。
【０１０３】
ハンドル１４１０は、トリガ１４４０、接続機構１４４５、および把持部１４５０を含むことができる。接続機構１４４５は、イントロデューサ１４０５と連結するように構成されている（例えば、シャフト１４１５）。場合によっては、接続機構１４４５は、イントロデューサ１４０５を、ハンドル１４１０に対して固定位置に固定してもよい。ハンドル１４１０はまた、先端１４２０を、１つ以上の方向に関節運動させ、変形させ、または形状変化させるように構成された作動機構（図示されず）を含んでもよい。場合によっては、作動機構は、接続機構１４４５であるか、または接続機構１４４５の一部である。トリガ１４４０は、作動機構と連結することができ、作動機構を、作動に基づいて動作させるように構成することができる。トリガ１４４０は、入力の受信に基づいて作用を引き起こさせる任意のタイプの入力デバイスであってもよい。トリガ１４４０の他の例としては、ボタン、レバー、ジョイスティック、タッチスクリーンなどが含まれ得る。図１５Ａおよび図１５Ｂに示されるように、トリガ１４４０は、受信した入力に基づいて、様々な位置にあるように構成されてもよい。例えば、トリガ１４４０は、力を受容するかまたは入力を受信しなかったことに基づく第１の位置（例えば、休止位置）、力を受容したことに基づく第２の位置（例えば、展開位置）、または第１の位置と第２の位置との間の任意の位置にあるように構成されてもよい。
【０１０４】
図１５Ａおよび図１５Ｂは、第１の位置および第２の位置にあるデバイス１５００（例えば、デバイス１５００−ａおよびデバイス１５００−ｂ）の側立面図を示す。デバイス１５００は、図１４を参照して記載されたデバイス１４００の一例であり得る。したがって、同様に命名および／または番号付けされている特徴は、同様に具体化され得る。
【０１０５】
図１５Ａは、第１の位置１５０５（例えば、休止位置）にあるデバイス１５００−ａを図示している。第１の位置１５０５では、先端１４２０は、第１の位置１４２５（例えば、休止位置）にあり、トリガ１４４０は、第１の位置１５１０（例えば、休止位置）にある。第１の位置１５０５にあるとき、ユーザーは、いかなる力もハンドル１４１０のトリガ１４４０に対して及ぼしていない場合がある。
【０１０６】
図１５Ｂは、第２の位置１５１５（例えば、展開位置）にあるデバイス１５００−ｂを図示している。第２の位置１５１５では、先端１４２０は、第２の位置１４３０（例えば、展開位置）にあり、トリガ１４４０は、第２の位置１５２０（例えば、展開位置）にある。第２の位置１５２５にあるとき、ユーザーは、力をハンドル１４１０のトリガ１４４０に対して及ぼしている場合がある。場合によっては、第２の位置１５１５は、トリガ１４４０がその最大移動位置に達したときの位置として定義されてもよい。このような状況では、同じ方向にさらなる力を加えても、トリガ１４４０をそれ以上移動させることはできない。例えば、第２の位置１５１５は、トリガ１４４０がハンドル１４１０の把持部１４５０に突き当たるために、トリガ１４４０の移動が阻止されるか、または停止される場合に生じ得る。
【０１０７】
図１６Ａ、図１６Ｂ、図１６Ｃ、および図１６Ｄは、第１の位置および第２の位置にあるデバイス１６００（例えば、デバイス１６００−ａおよびデバイス１６００−ｂ）の図である。デバイス１６００は、図１４、図１５Ａ、および図１５Ｂを参照して記載されたデバイス１４００および１５００の一例であり得る。したがって、同様に命名および／または番号付けされている特徴は、同様に具体化され得る。デバイス１６００−ａおよび１６００−ｂは、イントロデューサ１４０５およびハンドル１４１０を含む。ハンドルは、いくつかある特徴の中でも特に、トリガ１４４０および把持部１４５０を含むことができる。
【０１０８】
デバイス１６００−ａおよび１６００−ｂは、イントロデューサ１４０５の先端を、関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させるための作動機構１６０５の一例を例示している。作動機構１６０５は、ギア作動の一例であってもよい。作動機構１６０５は、トリガ１４４０と連結したギア１６１０を含むことができる。ギア１６１０は、イントロデューサ１４０５の複数のスロット１６２０と係合する複数の歯１６１５を含むことができる。
【０１０９】
力がトリガ１４４０に加えられると、トリガ１４４０は回転して、その結果、ギア１６１０を回転させることができる。ギア１６１０が回転するとき、歯１６１５は、イントロデューサ１４０５のスロット１６２０に対して力を及ぼし、その結果、イントロデューサの先端を移動もしくは関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させる。デバイス１６００−ａは、第１の位置（例えば、休止位置）を例示している。デバイス１６００−ｂは、第２の位置（例えば、展開位置）を例示している。
【０１１０】
図１７Ａ、図１７Ｂ、図１７Ｃ、および図１７Ｄは、第１の位置および第２の位置にあるデバイス１７００（例えば、デバイス１７００−ａおよびデバイス１７００−ｂ）の図である。デバイス１７００は、図１４、図１５Ａ、および図１５Ｂを参照して記載されたデバイス１４００および１５００の一例であり得る。したがって、同様に命名および／または番号付けされている特徴は、同様に具体化され得る。デバイス１７００−ａおよび１７００−ｂは、イントロデューサ１４０５およびハンドル１４１０を含む。ハンドルは、いくつかある特徴の中でも特に、トリガ１４４０および把持部１４５０を含むことができる。
【０１１１】
デバイス１７００−ａおよび１７００−ｂは、イントロデューサ１４０５の先端を、関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させるための作動機構１７０５の一例を例示している。作動機構１７０５は、ピンおよびスロット機構の一例であってもよい。作動機構１７０５は、トリガ１４４０と連結したピン１７１０を含むことができる。ピン１７１０は、イントロデューサ１４０５に形成されたスロット１７１５中に挿入することができる。ピン１７１０の壁は、スロット１７１５の壁と係合することができる。
【０１１２】
力がトリガ１４４０に加えられると、トリガ１４４０は回転して、その結果、ピン１７１０を移動させることができる。ピン１７１０が移動するとき、これは、イントロデューサ１４０５のスロット１７１５に対して力を及ぼし、その結果、イントロデューサの先端を関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させることができる。デバイス１７００−ａは、第１の位置（例えば、休止位置）を例示している。デバイス１７００−ｂは、第２の位置（例えば、展開位置）を例示している。
【０１１３】
図１８Ａ、図１８Ｂ、図１８Ｃ、および図１８Ｄは、第１の位置および第２の位置にあるデバイス１８００（例えば、デバイス１８００−ａおよびデバイス１８００−ｂ）の図である。デバイス１８００は、図１４、図１５Ａ、および図１５Ｂを参照して記載されたデバイス１４００および１５００の一例であり得る。したがって、同様に命名および／または番号付けされている特徴は、同様に具体化され得る。デバイス１８００−ａおよび１８００−ｂは、イントロデューサ１４０５およびハンドル１４１０を含む。ハンドルは、いくつかある特徴の中でも特に、トリガ１４４０および把持部１４５０を含むことができる。
【０１１４】
デバイス１８００−ａおよび１８００−ｂは、イントロデューサ１４０５の先端を、関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させるための作動機構１８０５の一例を例示している。作動機構１８０５は、露出したワイヤ機構の一例であってもよい。作動機構１８０５は、トリガ１４４０と連結したピン１８１０を含むことができる。ピン１８１０は、イントロデューサ１４０５に形成されたスロット１８１５中に挿入することができる。イントロデューサ１４０５のスロット１８１５は、イントロデューサ１４０５の内部にあるワイヤ１８２０を露出させることができる。ワイヤ１８２０は、イントロデューサ１４０５の先端を、関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させるように構成することができる。ワイヤ１８２０は、ピン１８１０に連結可能であり得る。場合によっては、ワイヤ１８２０は、ピン１８１０の周りを取り囲むループを含んでもよい。場合によっては、ワイヤ１８２０は、ピン１８１０内に挿入されてもよい。
【０１１５】
力がトリガ１４４０に加えられると、トリガ１４４０は回転して、その結果、ピン１８１０を移動させることができる。ピン１８１０が移動するとき、これは、イントロデューサ１４０５のワイヤ１８２０に対して力を及ぼし、その結果、イントロデューサの先端を関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させることができる。デバイス１８００−ａは、第１の位置（例えば、休止位置）を例示している。デバイス１８００−ｂは、第２の位置（例えば、展開位置）を例示している。
【０１１６】
図１９Ａ、図１９Ｂ、図１９Ｃ、および図１９Ｄは、第１の位置および第２の位置にあるデバイス１９００（例えば、デバイス１９００−ａおよびデバイス１９００−ｂ）の図である。デバイス１９００は、図１４、図１５Ａ、および図１５Ｂを参照して記載されたデバイス１４００および１５００の一例であり得る。したがって、同様に命名および／または番号付けされている特徴は、同様に具体化され得る。デバイス１９００−ａおよび１９００−ｂは、イントロデューサ１４０５およびハンドル１４１０を含む。ハンドルは、いくつかある特徴の中でも特に、トリガ１４４０および把持部１４５０を含むことができる。
【０１１７】
デバイス１９００−ａおよび１９００−ｂは、イントロデューサ１４０５の先端を、関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させるための作動機構１９０５の一例を例示している。作動機構１９０５は、プッシュロッド機構の一例であってもよい。作動機構１９０５は、トリガ１４４０と連結したピン１９１０を含むことができる。ピン１９１０は、イントロデューサ１４０５に形成されたスロット１９１５中に挿入することができる。イントロデューサ１４０５のスロット１９１５は、イントロデューサ１４０５の内部にあるプッシュロッド１９２０を露出させることができる。プッシュロッド１９２０は、イントロデューサ１４０５の先端を、関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させるように構成することができる。プッシュロッド１９２０は、ピン１９１０に連結可能であり得る。場合によっては、プッシュロッド１９２０の端部は、ピン１９１０と係合しても、またはピン１９１０によって移動されてもよい。
【０１１８】
力がトリガ１４４０に加えられると、トリガ１４４０は回転して、その結果、ピン１９１０を移動させることができる。ピン１９１０が移動するとき、これは、イントロデューサ１４０５のプッシュロッド１９２０に対して力を及ぼし、その結果、イントロデューサの先端を関節運動させ、移動させ、変形させ、または形状変化させることができる。デバイス１９００−ａは、第１の位置（例えば、休止位置）を例示している。デバイス１９００−ｂは、第２の位置（例えば、展開位置）を例示している。
【０１１９】
上記の様々な実施形態は、例示としてのみ提供されたものであり、本明細書に添付の特許請求の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。当業者であれば、例示的実施形態および本明細書に例示され記載された適用例に従うことなく、かつ以下の特許請求の範囲の真の精神および範囲から逸脱することなくなされ得る様々な修正および変更を容易に認識するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
2021510571.tif 000029
【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【国際調査報告】
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