(57)【要約】  一態様では、本開示は、薬剤の用量を排出するように構成された注射デバイスであって、−薬剤リザーバ（６）を収容するように構成されたハウジング（１０）と、−薬剤リザーバ（６）と機械的に相互作用するように構成され、薬剤リザーバ（６）からある量の薬剤を引き出すまたは排出するように構成された電気推進部（３２）を含む駆動機構（３０）と、−電気推進部（３２）に直接または間接的に接続され、補助電子デバイス（１００）の第２のインターフェース（１５０）に接続するように構成された少なくとも第１のインターフェース（５０）と、を含み、−ここで、電気推進部（３２）は、第１のインターフェース（５０）と第２のインターフェース（１５０）とが相互接続されているときに補助電子デバイス（１００）によって制御可能である、注射デバイスに関する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の用量を排出するように構成された注射デバイスであって：
薬剤リザーバ（６）を収容するように構成されたハウジング（１０）と、
薬剤リザーバ（６）と機械的に相互作用するように構成され、薬剤リザーバ（６）からある量の薬剤を引き出すまたは排出するように構成された電気推進部（３２）を含む駆動機構（３０）と、
電気推進部（３２）に直接または間接的に接続され、補助電子デバイス（１００）の第２のインターフェース（１５０）に接続するように構成された第１のインターフェース（５０）と、を含み、
ここで、電気推進部（３２）は、第１のインターフェース（５０）と第２のインターフェース（１５０）とが相互接続されているときに補助電子デバイス（１００）によって制御可能である、
前記注射デバイス。
【請求項２】
第１のインターフェース（５０）は、第２のインターフェース（１５０）の第２の電力コネクタ（１５２）との電力接続を確立するように構成された第１の電力コネクタ（５２）を含む、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
第１のインターフェース（５０）は、第２のインターフェース（１５０）の第２のデータコネクタ（１５４）とのデータ接続を確立するように構成された第１のデータコネクタ（５４）を含む、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
補助電子デバイス（１００）との機械的連結を確立するように構成された第１の機械的コネクタ（７０；２７０）をさらに含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
補助電子デバイス（１００）の第２の光インターフェース（１６０）との光伝送光結合を確立するように構成された第１の光インターフェース（６０）をさらに含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項６】
注射デバイス（１）は、電子制御回路（４２）、電源（４４）、および光源（４６）のうちの少なくとも１つを有さない、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）に連結するように構成された補助電子デバイス（１００）であって：
ハウジング（１１０）と、
ユーザインターフェース（１２０）と、
プロセッサ（１１４）と、
注射デバイス（１）の第１のインターフェース（５０）に接続するように構成された第２のインターフェース（１５０）とを含み、ここで、プロセッサ（１１４）は、第２のインターフェース（１５０）と第１のインターフェース（５０）とが相互接続されているときに注射デバイス（１）の電気推進部（３２）を制御するように構成される、
前記補助電子デバイス。
【請求項８】
第２のインターフェース（１５０）は第２の電力コネクタ（１５２）を含み、補助電子デバイス（１００）は、第２の電力コネクタ（１５２）に接続された電源（１１２）を含む、請求項７に記載の補助電子デバイス。
【請求項９】
第２のインターフェース（１５０）は、プロセッサ（１１４）に接続された第２のデータコネクタ（１５４）を含む、請求項７または８に記載の補助電子デバイス。
【請求項１０】
注射デバイス（１）の第１の機械的コネクタ（７０；２７０）との機械的連結を確立するように構成された第２の機械的コネクタ（１７０）をさらに含む、請求項７〜９のいずれか１項に記載の補助電子デバイス。
【請求項１１】
注射デバイス（１）の第１の光インターフェース（６０）との光伝送光結合を確立するように構成された第２の光インターフェース（１６０）をさらに含む、請求項７〜１０のいずれか１項に記載の補助電子デバイス。
【請求項１２】
補助デバイス（１００）は、スマートフォン（１０１）、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータ（１０２）として構成されたポータブル電子デバイスを含む、請求項７〜１１のいずれか１項に記載の補助電子デバイス。
【請求項１３】
第２の光インターフェース（１６０）は、ディスプレイ、光源（１６１）、およびカメラ（１６２）のうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載の補助電子デバイス。
【請求項１４】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）と、請求項７〜１３のいずれか１項に記載の補助電子デバイス（１００）とを含む注射システム（２００）。
【請求項１５】
コンピュータ可読命令を含むコンピュータプログラムであって、該コンピュータ可読命令は、補助電子デバイス（１００）のプロセッサ（１１４）によって実行されたとき、前記補助電子デバイス（１００）に、注射デバイス（１）が電子補助デバイス（１００）に連結されているときに請求項１〜６のいずれか１項に記載の注射デバイス（１）の電気推進部（３２）を制御させる、前記コンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬剤の用量を排出するように構成された注射デバイス、およびそのような注射デバイスに連結するように構成された補助電子デバイスに関する。別の態様では、本開示は、注射デバイスと、注射デバイスに連結された補助電子デバイスとを含む注射システムに関する。さらなる態様では、本開示は、注射デバイスに連結するように構成された補助電子デバイスのプロセッサによって実行予定のコンピュータ可読命令を備えたコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単回用量または複数回用量を設定および投薬するための薬物送達デバイスは、それ自体、当技術分野でよく知られている。一般に、そのようなデバイスは、通常のシリンジと実質的に同様の目的を有する。
【０００３】
ペン型注射器などの薬物送達デバイスは、多くのユーザ特有の要件を満たさなければならない。例えば、患者が糖尿病などの慢性疾患を患っている場合、患者は身体的に弱く、視力が低下していることもある。したがって、特に自宅投薬用に意図された適切な薬物送達デバイスは、構造が頑強である必要があり、使いやすいものでなければならない。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および全般的な取扱いは、分かりやすく、容易に理解できるものでなければならない。そのような注射デバイスは、可変サイズの薬剤の用量の設定およびその後の投薬を提供すべきである。さらに、用量設定および用量投薬手順は、操作が容易でなければならず、曖昧さがあってはならない。
【０００４】
典型的には、そのようなデバイスは、投薬予定の薬剤を少なくとも一部充填されたカートリッジを受け入れるように適合されたハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。デバイスはさらに、通常はカートリッジの栓またはピストンと動作可能に係合するために変位可能なピストンロッドを有する駆動機構を含む。駆動機構およびそのピストンロッドによって、カートリッジの栓またはピストンは、遠位または投薬方向に変位可能であり、したがって、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端部と解放可能に連結予定の例えば注射針の形態での穿孔アセンブリを通して所定量の薬剤を排出することができる。
【０００５】
薬物送達デバイスによって投薬予定の薬剤は、多用量カートリッジ内に提供および収容される。そのようなカートリッジは、典型的には、穿孔可能なシールによって遠位方向で封止され、さらにピストンによって近位方向で封止されるガラス製バレルを含む。再利用可能な薬物送達デバイスを用いる場合、空のカートリッジを新しいものと交換可能である。それとは対照的に、使い捨てタイプの薬物送達デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬されたまたは使い果たされたときに丸ごと廃棄予定である。
【０００６】
ペン型注射デバイスなど一部の薬物送達デバイスでは、ユーザは、注射デバイスの本体またはハウジングに対して時計回りまたは用量増分方向に用量ダイヤルおよび用量ダイヤルスリーブを回転させることによって、可変サイズの用量を設定しなければならない。液体薬剤の用量を注射および排出するために、ユーザは、トリガまたは用量ボタンを遠位方向に、したがって注射デバイスの本体またはハウジングに向けて押し下げなければならない。典型的には、ユーザは親指を使用して、用量ダイヤルおよび用量ダイヤルスリーブの近位端に位置する用量ボタンに遠位方向の圧力を加えながら、同じ手の残りの指で注射デバイスのハウジングを保持する。
【０００７】
使い捨てデバイスとして構成されたペン型注射器などの注射デバイスがある。それらの注射デバイスは、注射可能な薬剤を予め充填されている。薬剤が注射デバイス全体で使い果たされると、注射デバイスは廃棄予定と意図されている。中に含まれている薬剤が使い果たされた後に交換予定と意図される薬剤容器または薬剤リザーバを備えた再利用可能な注射デバイスも存在する。そのような再利用可能な注射デバイスは、薬剤リザーバ、またはカートリッジなどの薬剤容器の交換を可能にする。
【０００８】
注射デバイスについては、注射デバイスの使用中に注射関連データの正確であり高信頼の準自動監視および／または収集を可能にすることが望ましい。そのような注射デバイスは、注射デバイスのユーザ誘起動作を監視するように構成された電子的に実装されたアドオンデバイスまたはデータ収集デバイスを含む。注射デバイスへの取付け用のデータ収集デバイスは、その幾何的サイズについて、かなりコンパクトにすべきである。機械的に実装された注射デバイスに取り付けるように構成されたデータ収集デバイスの場合、例えば、用量の設定中にユーザが注射デバイスのダイヤル部材を回転させるとき、または用量の排出中に注射デバイスの回転可能な構成要素が回転されるとき、デバイスのユーザによって行われるデバイスの手動操作を検出および／または定量的に測定することは困難である。しかし、電子的に実装された注射デバイスでも、注射デバイスの回転可能な構成要素の正確で、信頼性が高く、フェールセーフの定量的な測定を提供することが望ましい。
【０００９】
どちらのタイプの注射デバイスにおいても、例えば、注射された用量のサイズ、用量が注射された時間、および他の注射関連パラメータの監視に関して、注射デバイスの動作を監視することが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上記のことを考慮して、特定の目的は、注射デバイスと、注射デバイスに連結するための補助電子デバイスと、注射デバイスを含み、万能の連結を可能にする補助電子デバイスを含む注射システムとを提供することである。補助電子デバイスは、注射デバイスと連結または係合されるとき、注射デバイスの動作の単なる監視を超えた拡張機能を提供すべきである。さらに、注射デバイスは、かなり単純な構造を含むべきである。注射デバイスを製造するためのコストは、中またはかなり低レベルにすべきである。注射デバイスは、コンパクトな設計およびコンパクトな幾何形状を有するべきである。注射デバイスと補助電子デバイスとが互いに合致するインターフェースを備えていると仮定して、補助電子デバイスは接続可能にすべきであり、または様々な異なる注射デバイスに連結するように構成されるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一態様では、薬剤の用量を排出するように構成された注射デバイスが提供される。注射デバイスは、薬剤リザーバを収容するように構成されたハウジングを含む。注射デバイスは、駆動機構をさらに含む。駆動機構は、薬剤リザーバと機械的に相互作用するように構成された電気推進部または電気駆動部を含む。駆動機構および電気推進部は、薬剤リザーバからある量の薬剤を引き出すまたは排出するように構成されている。すなわち、駆動機構および電気推進部は、所定のまたは可変のユーザ定義されたサイズの薬剤の用量を引き出すまたは排出するように構成されるべきである。
【００１２】
注射デバイスは、電気推進部に直接または間接的に接続された第１のインターフェースをさらに含む。第１のインターフェースは、補助電子デバイスの第２のインターフェースに接続するように構成される。電気推進部は、第１のインターフェースと第２のインターフェースが相互接続されているときに補助電子デバイスによって制御可能である。補助電子デバイスは、別個のデバイスである。補助電子デバイスは、注射デバイスとは一致せず、注射デバイスとは異なる。補助電子デバイスは、典型的には、互いに相互接続された第１および第２のインターフェースを介して補助電子デバイスと注射デバイスとが互いに連結されたときに注射デバイスの電気推進部を制御するために、ユーザインターフェースおよびプロセッサを含む。このようにして、注射デバイスは、独自のプロセッサまたはそれぞれの電子制御回路を必要としない。駆動機構の動作は、補助電子デバイスによって完全に支配される。補助電子デバイスを注射デバイスに連結しないと、注射デバイスは動作不能になり得る。このようにして、注射デバイスは、補助電子デバイスへの連結なしでは、独立して動作することができない。
【００１３】
補助電子デバイスは、典型的には、補助電子デバイスのプロセッサに接続されたメモリおよび通信インターフェースを含む。このようにして、補助電子デバイスおよびその電子構成要素は、注射デバイスの動作を監視するように構成される。補助電子デバイスは、少なくとも注射デバイスの用量履歴を記録するように構成される。補助電子デバイスは、それぞれの用量が設定され、排出または注射されたとき、用量の回数、用量のサイズ、および時点のうちの少なくとも１つを追跡するように構成される。
【００１４】
補助電子デバイスが注射デバイスの電気推進部を制御するように構成されているため、および注射デバイスが独自の電子制御回路を有さないため、薬剤の用量を設定および／または投薬するために注射デバイスと補助電子デバイスとの間の結合または連結を確立することが必須である。このようにして、注射デバイスのあらゆる投薬または排出動作が補助電子デバイスによって監視可能であることおよび監視されることが、何らかの形で保証される。
【００１５】
注射デバイスは、補助電子デバイスによって制御可能な電気推進部を含むので、注射デバイスによって現在設定されているまたは放出された用量のサイズを測定または検出するために、補助電子デバイスにさらなるセンサは必要ない。補助電子デバイスを介して電気推進部を制御することによって、および駆動機構を制御することによって、補助電子デバイスは、実際に投薬される用量のサイズおよび／または薬物容器に残っている薬剤の残りの利用可能な単位／容量に関する情報を本来的に提供される。用量サイズ情報は、補助電子デバイスによって生成され、注射デバイスの電気推進部を制御するように構成された電気制御信号から直接得ることができる。
【００１６】
さらなる例では、注射デバイスの第１のインターフェースは、第２のインターフェースの第２の電力コネクタとの電力接続を確立するように構成された第１の電力コネクタを含む。第２の電力コネクタは、補助電子デバイスに属する。注射デバイスの第１の電力コネクタと補助電子デバイスの第２の電力コネクタとが相互接続されると、補助電子デバイスから注射デバイスに電力を移送可能である。典型的には、第１の電力コネクタは、電気推進部に直接的または間接的に接続される。その限りにおいて、注射デバイスは、独自の電源または電力供給部を有さない。注射デバイスの電気推進部は、第１の電力コネクタと第２の電力コネクタとが相互接続されているときに、補助電子デバイスによって電力供給される。注射デバイスの電気推進部は、それぞれの電力コネクタが相互接続されているとき、補助電子デバイスによって完全に電力供給される。
【００１７】
第１の電力コネクタは、第１および第２のインターフェースが互いに相互接続されるときに自動的に第２のインターフェースの第２の電力コネクタに接続するように、第１のインターフェースに配置される。このようにすると、第１の電力コネクタと第２の電力コネクタとが手動で連結される必要がなくなる。第１および第２の電力コネクタは、注射デバイスおよび補助電子デバイスの第１および第２のインターフェースが相互接続されるときに第１および第２の電力コネクタの間に電力接続が確立されるように、第１のインターフェースおよび第２のインターフェースにそれぞれ配置される。
【００１８】
いくつかの例では、注射デバイスは、バッテリまたは充電式バッテリなどの独自の電源を含む。ここで、第１および第２の電力コネクタによって提供される電力接続は、注射デバイスの搭載電源を再充電するように機能する。このようにして、注射デバイスは、補助電子デバイスとの電力接続を介して再充電可能である、限られた容量の独自の電源も含む。したがって、補助電子デバイスは、注射デバイスに充電機能を提供する。
【００１９】
さらなる例によれば、第１のインターフェースは、第２のインターフェースの第２のデータコネクタとのデータ接続を確立するように構成された第１のデータコネクタを含む。第２のデータコネクタは、補助電子デバイスに属する。注射デバイスの第１のインターフェースの第１のデータコネクタに相互接続されるとき、第２のデータコネクタは、電気制御信号を電気推進部に伝送するように構成される。その限りにおいて、第１のデータコネクタは、電気推進部に直接または間接的に接続される。典型的には、補助電子デバイスによって生成され、データ接続を介して注射デバイスに転送される電気制御信号は、電気推進部の動作をトリガおよび／または制御するように構成される。
【００２０】
互いに相互接続された第１および第２のデータコネクタによって確立されたデータ接続は、注射デバイスと補助電子デバイスとの間の電子データの双方向伝送を含む。注射デバイスと補助電子デバイスとの間のデータ接続により、独自の電子制御回路を有さない注射デバイスの構成が可能になる。このようにして、補助電子デバイスのプロセッサまたはそれぞれの電子制御回路を、注射デバイスの電気推進部に直接接続することができる。したがって、注射デバイスは、独自の電子制御回路を有さない。このようにして、注射デバイスに関する製造コストを低減することができる。
【００２１】
注射デバイスが独自の電子制御回路を有さないとき、第１のデータコネクタは、電気推進部に直接接続される。他の例では、注射デバイスは、独自の電子制御回路を含む。このとき、第１のデータコネクタは、典型的には、注射デバイスの搭載電子制御回路に接続される。このとき、電子制御回路は、注射デバイスの電気推進部に接続される。しかし、注射デバイスの電子制御回路は、補助電子デバイスとのデータ接続を介して制御可能または構成可能である。
【００２２】
注射デバイスが独自の電子制御回路を装備されている場合、第１および第２のデータコネクタ間で確立されるデータ接続は、双方向タイプである。ここで、注射デバイスの第１のデータコネクタは、確立されたデータ接続を介して、電子制御信号を受信するとともに、電子制御信号または電子フィードバック信号を補助電子デバイスに送信するように構成される。いくつかの例では、注射デバイスは、独自の電子制御回路および独自の電源を含む。これにより、例えば薬剤の少なくとも特定数の用量を排出するために、注射デバイスの少なくとも限られた独立動作が可能になる。補助電子デバイスとのデータ接続を確立するとき、用量のサイズや、それぞれの用量が設定および／または排出された時点などの注射関連データを、データ接続を介して補助電子デバイスに伝送することができる。
【００２３】
第１のデータコネクタは、第１のインターフェースと第２のインターフェースが互いに相互接続されるときに第２データコネクタとのデータ接続が自動的に確立されるように、注射デバイスの第１のインターフェースに位置および配置される。
【００２４】
いくつかの例では、第１の電力コネクタと第１のデータコネクタとは、一致するか、または第１のインターフェースの共通のプラグまたはソケットに実装される。同じことが、第２の電力コネクタおよび第２のデータコネクタにも有効である。第１の電力コネクタと第２の電力コネクタを相互接続することによって電力接続を確立したとき、データ接続も本来的に確立される。
【００２５】
さらなる例では、注射デバイスは、補助電子デバイスとの機械的連結を確立するように構成された第１の機械的コネクタを含む。第１の機械的コネクタは、補助電子デバイスへの形状嵌め式の機械的相互接続を提供するように構成される。このために、注射デバイスのハウジングは、雄型または雌型機械コネクタを備え、この雄型または雌型機械コネクタは、補助電子デバイスのハウジングの対応する形状の雌型または雄型コネクタと機械的にかつ解放可能に係合するように構成される。
【００２６】
第１の機械的コネクタは、補助電子デバイスの相補的なまたは対応する形状の第２の機械的コネクタと解放可能に係合するように構成される。他の例では、第１の機械的コネクタは、補助電子デバイスのハウジングと機械的に係合するように構成される。ここで、第１の機械的コネクタは、補助電子デバイスのハウジングの一部を受け入れるように構成される。補助電子デバイスは、注射デバイスとの機械的連結を確立するために特定の第２の機械的コネクタを必要としない。
【００２７】
いくつかの例では、第１の機械的コネクタは、第１のインターフェースと一致する、または注射デバイスの第１のインターフェースを含む。このようにして、注射デバイスと補助電子デバイスとの間の機械的連結を確立したとき、注射デバイスおよび補助電子デバイスの第１および第２のインターフェースは、注射デバイスと補助電子デバイスとの機械的連結を確立したときに本来的に接続される。例えば、第１のインターフェースの雄型または雌型プラグまたはソケットは、補助電子デバイスとの機械的連結を確立したとき、注射デバイスの相補的なまたは対応する形状の雄型または雌型プラグまたはソケットが、補助電子デバイスのそれぞれのプラグまたはソケットに接続されるように、第１の機械的コネクタに位置し、または統合される。典型的には、注射デバイスの第１のインターフェースはプラグを含み、補助電子デバイスの第２のインターフェースは、注射デバイスのプラグを受け入れるように構成されたソケットを含む。
【００２８】
別の例によれば、注射デバイスは、補助電子デバイスの第２の光インターフェースとの光伝送光結合(light transmitting optical coupling)を確立するように構成された第１の光インターフェースを含む。注射デバイスの第１の光インターフェースは、二重機能を含む。第１の光インターフェースは、薬剤リザーバの内容物、したがって薬剤の光学的または視覚的検査を可能にする。第１の光インターフェースはさらに、注射デバイスの使用および操作中にユーザに視覚的フィードバックを提供するように機能する。補助電子デバイスの第２の光インターフェースへの光伝送光結合により、補助電子デバイスは、薬剤リザーバの内容物の視覚的検査を行うことを可能にされる。
【００２９】
さらなる態様では、補助電子デバイスは、注射デバイスが補助電子デバイスに接続されたときに注射デバイスの少なくとも特定の部分を照明するために光伝送光結合を使用する。このようにして、補助電子デバイスは、第１の光インターフェースまたは注射デバイスの他の部分で直接識別可能な視覚フィードバック信号を生成するように構成される。その限りにおいて、注射デバイスと補助電子デバイスとの間の光伝送光結合は、薬剤リザーバの視覚的検査を提供し、注射デバイスの照明効果を提供して有効にする。第１および第２の光インターフェースが光伝送光結合を有効にして確立するので、注射デバイスは光源を有さない。
【００３０】
光源は、補助電子デバイスによって排他的に提供される。一般に、注射デバイスが独自の光源を含むことが考えられ、例えば視覚的な光フィードバック信号をユーザに提供し、例えば、注射手順を行う注射デバイスの準備が整っていること、または注射手順が終了したことを示す。ここで、注射デバイスと補助電子デバイスとの間の光結合は、薬剤リザーバの内容物の視覚的検査に限定される。例えば、第１の光インターフェースは、注射デバイスのハウジングの窓と重複する、または一致する。窓を介して、薬剤リザーバの少なくとも一部が識別可能であり、したがって視覚的に検査可能である。
【００３１】
補助電子デバイスの第２の光インターフェースは、光源や、カメラなどの光検出器を含む。第２の光インターフェースは、薬剤リザーバ内に位置する薬剤の完全性を視覚的に検査するように構成される。このために、第２の光インターフェース、したがって補助電子デバイスの光源および検出器は、薬剤リザーバ内に位置する薬剤の光透過または吸収係数を定量的に測定するように構成される。薬剤の測定可能な吸収は、薬剤リザーバ内に位置する薬剤の完全性を示す。
【００３２】
別の例では、注射デバイスは、電子制御回路、電源、および光源のうちの少なくとも１つを有さない。注射デバイスは、上述の構成要素、電子制御回路、電源、および光源のうちの少なくとも２つを有さないことがある。注射デバイスは、電子制御回路、電源、および光源を有さないことがある。このようにして、製造コストおよびそれぞれの支出をさらに削減することができる。他の例では、注射デバイスは、電子制御回路、電源、および光源のうちの少なくとも１つを含む。このようにして、注射デバイスは少なくとも限られた機能を備え、したがって、例えば補助電子デバイスが使用可能でない、または注射デバイスに接続されていないとき、注射デバイスの少なくとも限られた独立動作を可能にする。
【００３３】
別の例では、注射デバイスは、注射可能な薬剤を少なくとも一部充填された薬剤リザーバを含む。薬剤リザーバは、遠位端に穿孔可能なシールを有し、近位端に向かって、変位可能な栓によって封止されるガラス製バレルを含む。
【００３４】
別の態様では、本開示は、上述した注射デバイスに連結するように構成された補助電子デバイスに関する。補助電子デバイスは、ハウジングと、ユーザインターフェースと、プロセッサと、注射デバイスの第１のインターフェースに接続するように構成された第２のインターフェースとを含む。ここで、プロセッサは、第２のインターフェースと第１のインターフェースとが相互接続されているときに少なくとも注射デバイスの電気推進部を制御するように構成される。したがって、補助電子デバイスは、電気推進部の動作を制御し、注射デバイスの動作を制御するように構成される。ユーザインターフェースを介して、補助電子デバイスは、ユーザとの対話を提供する。注射手順を操作および制御するために、ユーザは、補助電子デバイスのユーザインターフェースと排他的に通信して操作することができる。補助電子デバイスのユーザインターフェースに入力されたユーザコマンドは、補助電子デバイスのプロセッサによって処理され、さらに、接続された第１および第２インターフェースを介して注射デバイスの電気推進部に伝送されるそれぞれの電気制御信号を生成するために使用される。
【００３５】
このようにして、補助電子デバイスは、注射デバイスのリモートコントローラを提供および実現する。いくつかの例では、注射デバイスは単独では動作不能である。注射デバイスは、その駆動機構の電気推進部を操作または制御するために、補助電子デバイスへの連結を必要とする。
【００３６】
別の例によれば、補助電子デバイスの第２のインターフェースは、第２の電力コネクタを含む。さらに、補助電子デバイスは、第２の電力コネクタに接続された電気エネルギー源を含む。このようにして、注射デバイスに適切に接続されるとき、補助電子デバイスの電気エネルギー源によって提供される電力または電気エネルギーを、第１および第２の電力コネクタの相互接続によって確立された電力接続を介して注射デバイスに転送することができる。典型的には、第２の電力コネクタは、第１のインターフェースと第２のインターフェースとの間の接続を確立したときに第１の電力コネクタも第２の電力コネクタに接続されるように、第２のインターフェースに配置される。
【００３７】
第１および第２のインターフェース間の接続を確立するとき、第１の電力コネクタは、互いに接続された第１および第２の電力コネクタを介して補助電子デバイスの電気エネルギー源に接続される。このようにして、注射デバイスは、独自の電源または電気エネルギー源を有さない。注射デバイスが独自の電源を含む例では、注射デバイスは、第１および第２の電力コネクタが相互接続されたときに補助電子デバイスの電源によって再充電可能な充電式バッテリを含む。
【００３８】
さらなる例では、第２のインターフェースは、補助電子デバイスのプロセッサに接続された第２のデータコネクタを含む。第２のデータコネクタは、注射デバイスの第１のデータコネクタとのデータ接続を確立するように構成される。典型的には、第２のデータコネクタは、第１および第２のインターフェースが相互接続されるときに第１および第２のデータコネクタが互いに相互接続するように、第２のインターフェースに位置する。このようにして、第１および第２のインターフェースの接続を確立したとき、第１および第２のデータコネクタも互いに相互接続され、注射デバイスと補助電子デバイスとの間のデータ接続が確立される。
【００３９】
データ接続を介して、補助電子デバイスのプロセッサは、注射デバイスの駆動機構の電気推進部に電気的に接続することができる。このようにして、補助電子デバイスのプロセッサは、電気推進部の動作を制御することを可能にされる。ここで、注射デバイスは、独自の電子制御回路または独自のプロセッサを有さない。いくつかの例では、注射デバイスは、データ接続を介して補助電子デバイスのプロセッサに接続可能な独自の電子制御回路を含む。このようにして、データ接続は双方向タイプとなる。データ接続は、電子制御信号を補助電子デバイスのプロセッサから注射デバイスの電子制御回路に伝送することができる。同様に、注射デバイスの電子制御回路によって提供される電子データまたは電子的に記憶されている情報は、データ接続を介して補助電子デバイスのプロセッサに転送および伝送することもできる。
【００４０】
注射デバイスに独自の電子制御回路が設けられているとき、注射デバイスは、独立モードで、すなわち補助電子デバイスへの相互接続なしで、少なくとも限られた回数の注射手順を実施または実行するように構成される。補助電子デバイスに適切に接続されるとき、注射デバイスの電子制御回路に収集および記憶されている注射関連データは、データ接続を介して補助電子デバイスのプロセッサに転送されて、さらなる処理、または例えば、医師のコンピュータなどさらなる電子デバイスへの報告および伝送を行って、処方される医薬品スケジュールへの患者の服薬遵守を管理する。
【００４１】
別の例によれば、補助電子デバイスは、注射デバイスの第１の機械的コネクタとの機械的連結を確立するように構成された第２の機械的コネクタを含む。第２の機械的コネクタは、雄型または雌型コネクタの少なくとも１つを備え、このコネクタは、注射デバイスの雌型または雄型の第１の機械的コネクタに相補的なまたは対応する形状である。注射デバイスおよび補助電子デバイスの互いに対応する第１および第２の機械的コネクタは、注射デバイスおよび補助電子デバイスの専用の、よく定義された、フェールセーフの、および解放可能な相互の機械的相互接続を可能にする。第１および第２の機械的コネクタは、１対の互いに対応するプラグおよびソケットを含む。例えば、第１の機械的コネクタは、補助電子デバイスの雌型ソケットに受け入れ予定の機械的プラグを含む。
【００４２】
第１および第２の機械的コネクタは、注射デバイスおよび補助電子デバイスのそれぞれの第１および第２のインターフェースと一致する、またはインターフェースに統合される。例えば、第１の機械的コネクタは、第１のインターフェースと一致する、または第１のインターフェースに統合される。第２の機械的コネクタは、第２のインターフェースと一致する、または第２のインターフェースに統合される。第１および第２のインターフェースの接続を確立したとき、注射デバイスおよび補助電子デバイスも機械的に相互接続される。したがって、第１および第２の互いに対応する機械的コネクタによって注射デバイスと補助電子デバイスとの間の機械的連結を確立したとき、注射デバイスおよび補助電子デバイスの第１および第２のインターフェースを互いに接続することができる。
【００４３】
いくつかの例では、第１のインターフェースおよび／または第２のインターフェースは、第１および第２の機械的コネクタの少なくとも一方からオフセットして位置する。第１および第２のインターフェースは、注射デバイスと補助電子デバイスとの間の機械的連結なく、電力接続、データ接続、または光結合のうちの少なくとも１つを提供するように排他的に構成されると考えられる。
【００４４】
いくつかの例では、注射デバイスと補助電子デバイスとが、ケーブルによって相互接続される、または機械的に連結もしくは結合されていない状態でワイヤレスで相互接続されることが考えられる。これは、注射デバイスおよび補助電子デバイスのかなり自由な機械的配置を提供する。したがって、用量排出手順を実施するために、注射デバイスを補助電子デバイスに機械的に連結する必要はない。例えば、補助電子デバイスは、ケーブルを介して注射デバイスと相互接続されている間、テーブルに位置する。
【００４５】
別の例によれば、補助電子デバイスは、注射デバイスの第１の光インターフェースとの光伝送光結合を確立するように構成された第２の光インターフェースを含む。典型的には、第２の光インターフェースは少なくとも光源を含む。光結合を介して、第２の光インターフェースによって生成された光信号を注射デバイスに転送することができる。このようにして、注射デバイスの専用部分を補助電子デバイスの光源によって照明することができる。注射デバイスは、独自の光源を有さない。
【００４６】
さらに、第１および第２の光インターフェースは、薬剤リザーバ内の薬剤の視覚的検査を可能にしてサポートする。このために、第２の光インターフェースは、薬剤リザーバを介して反射または透過され、薬剤の完全性を示す光を受け入れるように構成されたカメラを含む。例えば、第２の光インターフェースは、薬剤リザーバ内に位置する薬剤の光透過係数を測定するように構成された光源およびカメラを含む。
【００４７】
別の例では、補助電子デバイスはポータブル電子デバイスである。その限りにおいて、補助電子デバイスは、ポータブル電子デバイスまたはモバイル電子デバイスとして構成されている。ポータブル電子デバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータとして構成される。その限りにおいて、スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータなど既存のポータブル電子デバイスは、注射デバイスのための補助電子デバイスとして機能することができる。
【００４８】
スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータなど既存の補助電子デバイスは、少なくとも電気推進部、したがって注射デバイスの電気駆動部の制御を可能にされた補助電子デバイスとして作用して動作するように構成される。スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータなどの広く利用可能なポータブル電子デバイスは、適切なソフトウェアまたはソフトウェアアプリケーションを備え付けるだけでよく、すなわち、少なくとも注射デバイスの電気推進部を制御するようにそれぞれのポータブル電子デバイスが注射デバイスと通信を可能にするアプリケーションを備え付けるだけでよい。
【００４９】
補助デバイスの第２のインターフェースは、ポータブル電子デバイスで広く使用されている所定の規格に準拠した標準化されたインターフェースを含む。その限りにおいて、第２のインターフェースは、例えば、それぞれのコネクタとのユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）インターフェース、ｍｉｎｉ−ＵＳＢまたはｍｉｃｒｏ−ＵＳＢインターフェースを含む。第１のインターフェースは、対応するまたは相補的な形状のコネクタを含む。所定の通信規格に従って注射デバイスおよび補助電子デバイスの第１および／または第２のインターフェースを実装することは、スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータなどの既存の補助電子デバイスが、ハードウェアの変更を必要とせずに、上述したような注射デバイスと相互作用するように構成された補助電子デバイスになるという点で、有益である。
【００５０】
例えば、多くの既存のポータブル電子デバイスは、注射デバイスの電気推進部の制御を提供するために、特定のソフトウェアアプリケーションのソフトウェア更新またはインストールを必要とするだけでよい。このようにして、注射デバイスは、スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータなど多くの既存のポータブル電子デバイスとの高度な互換性を提供する。ポータブル電子デバイスの電子構成要素、特に計算力、ユーザインターフェース、および／または電源が、注射デバイスに利用可能になる。したがって、注射デバイスは、電子制御回路、電源、および光源のうちの少なくとも１つを有さなくてもよい。
【００５１】
ポータブル電子デバイスの既存のユーザインターフェースを使用して、注射デバイスと通信することができる。注射デバイスは、補助デバイスのソフトウェアを介してソフトウェア制御される。これは、ポータブル電子デバイスによって実装および提供される多くのプログラム可能な機能の実装を可能にする。個々のデバイス設定またはユーザ嗜好は、ポータブル電子デバイスによって提供される。ポータブル電子デバイスは、個別にプログラムされ、または注射デバイスのかなり直感的な操作および取扱いを提供するように個別に構成され、および／または注射手順前、手順中、および手順後にかなり直感的であり説明不要のユーザフィードバックもしくはユーザガイダンスを提供するように個別に構成される。
【００５２】
さらなる例によれば、第２の光インターフェースは、ディスプレイ、光源、およびカメラのうちの少なくとも１つを含む。ここで、スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータのディスプレイは、注射デバイスのための視覚的および触覚的ユーザインターフェースを提供する。ディスプレイは、タッチセンサ式ディスプレイを含む。さらに、ポータブル電子デバイスのディスプレイは、補助電子デバイスに機械的に連結されたときに注射デバイスの少なくとも一部を照明するための光源として使用される。このようにして、補助電子デバイスのディスプレイは、注射デバイスを介して伝送される視覚的ユーザフィードバックを提供する。
【００５３】
第２の光インターフェースは、補助電子デバイスのディスプレイの外側、例えばポータブル電子デバイスのディスプレイの外側に位置する専用の別個の光源を含むこともある。光源は、フラッシュライトとして、または補助ライトとして実装され、例えばポータブル電子デバイスのハウジングの裏面にある発光ダイオードとして実装される。裏面は、典型的には、ポータブル電子デバイスのおもて面とは反対側に位置し、おもて面には、例えば、タッチセンサ式の２次元ディスプレイを含むグラフィカルユーザインターフェースが設けられる。第２の光インターフェースは、さらにカメラを含む。このために、スマートフォン、スマートウォッチ、またはタブレットコンピュータのカメラなど既存のポータブル電子デバイスのカメラを使用することができる。カメラによって、例えば薬剤リザーバに含まれている薬剤の光学的および視覚的検査を行うことができる。
【００５４】
いくつかの例では、補助電子デバイスは、注射デバイスを補助電子デバイスのおもて面に取り付けるように構成される。他の実施形態では、補助電子デバイスは、注射デバイスを補助電子デバイスの裏面に取り付けるように構成される。さらなる例では、補助電子デバイスは、注射デバイスの可変接続のために構成される。したがって、補助電子デバイスは、注射デバイスを補助電子デバイスのおもて面または補助電子デバイスの裏面のいずれかに選択的に取り付けるように構成される。
【００５５】
別の態様では、本開示はさらに、上述した注射デバイスを含み、さらに上述した補助電子デバイスを含む注射システムに関する。その限りにおいて、注射デバイスに関連しておよび／または補助電子デバイスに関連して上述したすべての実施形態、例、利点、および効果が、注射システムにも同様に有効である。
【００５６】
さらなる態様によれば、本開示は、コンピュータ可読命令を含むコンピュータプログラムであって、コンピュータ可読命令は、上述した補助電子デバイスのプロセッサによって実行されたとき、補助電子デバイスに、注射デバイスが連結されているときに、すなわち電子補助デバイスに接続されているときに上述した注射デバイスの電気推進部または電気駆動部を制御させる、コンピュータプログラムに関する。典型的には、注射デバイス、補助デバイス、および注射システム、ならびにコンピュータプログラムは、補助電子デバイスのユーザインターフェースに、拡張および改良された制御機能を提供するように構成される。典型的には、補助電子デバイスのユーザインターフェース、例えばポータブル電子デバイスのタッチセンサ式ディスプレイに、注射手順をトリガおよび／または制御するために注射デバイスまたは注射システムのユーザが手動で操作できる特定のボタンまたはアクチュエータが提供される。注射デバイスと補助電子デバイスとの間の結合および接続は、ユーザが注射デバイスプロセスを制御、例えばトリガを可能にするソフトウェア実装制御機能を補助電子デバイスのユーザインターフェースに提供する。
【００５７】
注射デバイスに関連して述べ、補助電子デバイスに関連して述べた前述のすべての機能、効果、および構成は、コンピュータプログラムにも同様に有効である；逆も成り立つ。
【００５８】
さらに、それぞれ注射デバイスおよび補助電子デバイスの第１のインターフェースおよび第２のインターフェースは、補助電子デバイスと注射デバイスとの間で電力、データ、および／または光信号を伝送するために有線接続として構成されることに留意すべきである。しかし、少なくともデータ接続に関して、補助電子デバイスと注射デバイスとの間に無線接続を確立することも考えられる。その限りにおいて、注射デバイスの第１のデータコネクタは、補助電子デバイスの第２のデータコネクタとの無線通信のために構成される。ここで、第１および／または第２のデータコネクタは、Ｗｉ−Ｆｉ、ＮＦＣ、またはＲＦＩＤなど複数の利用可能な無線データ伝送規格のうちの１つに基づいてデータを交換するように構成される。
【００５９】
他の例では、注射デバイスの第１の電力コネクタおよび補助電子デバイスの第２の電力コネクタが、例えば誘導性電気的結合によって無線電力伝送のために構成されることも考えられる。さらなる例では、注射デバイスの第１の光インターフェースおよび補助電子デバイスの第２の光インターフェースによって確立される光伝送光結合は、第１の光インターフェースと第２の光インターフェースとを相互接続する光ファイバによって実装される。その限りにおいて、電力接続、データ接続、および注射デバイスと補助電子デバイスとの光結合の少なくとも１つまたはいくつかを確立するために、注射デバイスと補助電子デバイスとの機械的相互接続は必須または必要ではない。
【００６０】
本文脈では、「遠位」または「遠位端」という用語は、人または動物の注射部位に面する注射デバイスの端部に関する。「近位」または「近位端」という用語は、人または動物の注射部位から最も離れた、注射デバイスの反対側の端部に関する。
【００６１】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書で用いられる場合、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態では、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、かつ／あるいはペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモン、もしくはオリゴヌクレオチド、または上述した薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病もしくは糖尿病に伴う合併症、例えば、糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害、例えば、深部静脈血栓塞栓症もしくは肺血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチの治療および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病に伴う合併症、例えば、糖尿病性網膜症の治療および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはそのアナログもしくは誘導体、もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４のアナログもしくは誘導体を含む。
【００６２】
インスリンアナログは、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６３】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６４】
エキセンジン−４は、例えば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２の配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００６５】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４  Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４  Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；もしくは
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４  Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４  Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６６】
もしくは、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４  Ａｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５  ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物
から選択される。
【００６７】
ホルモンは、例えば、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンである。
【００６８】
多糖は、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化形例えばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩である。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。
【００６９】
抗体は、基本構造を共有するイムノグロブリンとしても公知の球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位はイムノグロブリン（Ｉｇ）単量体（Ｉｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体は、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもありうる。
【００７０】
Ｉｇ単量体は、４本のポリペプチド鎖；システイン残基間のジスルフィド結合によって結合した２本の同一の重鎖および２本の同一の軽鎖からなる「Ｙ」字型の分子である。各重鎖は約４４０アミノ酸長であり、各軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化する鎖内ジスルフィド結合を含む。各鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインで構成される。これらのドメインは、７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に従って異なるカテゴリー（例えば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的なイムノグロブリン折り畳み構造を有する。
【００７１】
α、δ、ε、γ、およびμで表される５タイプの哺乳動物Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖のタイプにより抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧ、およびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００７２】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）とを有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、αおよびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つのイムノグロブリンドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００７３】
哺乳動物では、λおよびκで表される２タイプのイムノグロブリン軽鎖が存在する。軽鎖は、２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を含み、哺乳動物の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００７４】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）について３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００７５】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化により、Ｉｇプロトタイプが３つのフラグメントに切断される。１つの完全なＬ鎖と約半分のＨ鎖とをそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズは同等であるが鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶化可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合を、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域を融合して、単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することができる。
【００７６】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩は、例えば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩である。塩基性塩は、例えば、アルカリもしくはアルカリ土類、例えば、Ｎａ＋、もしくはＫ＋、もしくはＣａ２＋から選択されるカチオン、またはアンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）、（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容可能な塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７７】
薬学的に許容可能な溶媒和物は、例えば、水和物である。
【００７８】
本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示に様々な修正および変更を施すことができることは、当業者にはさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される参照番号は、本開示の範囲を限定するものと解釈すべきではないことに留意されたい。
【００７９】
以下、図面を参照することにより、容器および注射デバイスの多くの例をより詳細に述べる。
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１】ペン型注射デバイスの概略図である。
【図２】第１のインターフェースを設けられた注射デバイスの斜視図である。
【図３】補助電子デバイスに接続された図２の注射デバイスを含む注射システムを示す図である。
【図４】図３による注射システムの別の構成を示す図である。
【図５】図３または４の注射システムの様々な構成要素の概略ブロック図である。
【図６】注射デバイスおよび補助電子デバイスの第１および第２のインターフェースのブロック図である。
【図７】複合の機械的および電気的インターフェースの概略的な実装形態を示す図である。
【図８】注射デバイスと補助電子デバイスとの間の機械的インターフェースの断面図である。
【図９】注射デバイスと補助電子デバイスとの間の有線接続または連結の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００８１】
図１、２に示される注射デバイス１は、ニードルアセンブリ１５を取り付けることができるハウジング１０を含む充填済み使い捨て注射デバイスである。注射針１５は、内側針キャップ１６と、注射デバイス１のハウジング１０の遠位セクションを囲んで保護するように構成された外側針キャップ１７または保護キャップ１８とによって保護される。ハウジング１０は、図５に示されるように、駆動機構３０を収容するように構成された主ハウジング部材を含み、形成する。注射デバイス１は、薬物容器ホルダ１４として表される遠位ハウジング構成要素をさらに含む。薬物容器ホルダ１４は、主ハウジング１０に恒久的に、または解放可能に接続される。薬物容器ホルダ１４は、典型的には、液体薬剤を充填された薬物容器６を収容するように構成される。薬物容器６は、セプタムなどの穿孔可能なシールによって遠位端に向けて封止されるカートリッジを含む。
【００８２】
図２〜５に示される注射デバイス１は、図１に示される注射デバイス１に対してわずかに修正されている。図２〜５による注射デバイス１は、用量窓１３を有さないことがある。また、注射デバイス１は、用量ダイヤル１２および／または用量トリガ１１を有さないこともある。場合により、図５に示されるように、注射デバイス１は、例えば電子ディスプレイの形で、独自の用量窓１３を含むことがある。また、図２〜５に示される注射デバイス１は、必要に応じて、注射デバイス１の手動および独立操作および／または制御のためのトリガ１１または用量ダイヤル１２を含むこともある。
【００８３】
図５に示されるように、注射デバイス１は、ハウジング１０と、液体薬剤を充填された容器６とを含む。容器６は薬剤リザーバを提供する。容器６は、液体薬剤を充填された実質的に管状のバレルまたはボトルを含む。近位方向３に向かって、薬剤リザーバ６は、変位可能な栓７またはストッパによって閉鎖される。栓７は、ピストンロッド２６と機械的に接触し、ピストンロッド２６は、栓７をさらに遠位方向に付勢するため、したがって薬剤リザーバ６の出口８に向けて付勢するために段階的に遠位方向に向けて変位するように構成される。出口８またはその近くで、薬剤リザーバ６は、穿孔可能な膜９を含む。ニードルアセンブリ１５は、薬物容器ホルダ１４の遠位端に設けられたねじ付ソケット２０とねじ接続するように構成されたねじ付ニードルハブ２２を含む。図２に示されるように、薬物容器ホルダ１４の最遠位端は、注射針２４の近位先端セクションを受け入れるための貫通口２１を含む。特に、ニードルアセンブリ１５の注射デバイス針２４は、ニードルハブ２２と交差し、両頭カニューレ(double-tipped cannula)を含む。
【００８４】
注射デバイス１は、駆動機構３０を含む。駆動機構３０は、例えば電気駆動部または電気モータの形での電気推進部３２を含む。電気推進部は、ピストンロッド２６と機械的に係合されて、薬剤リザーバ６から薬剤の用量を排出するためにピストンロッドを遠位方向２に付勢する。図５に示されるように、ピストンロッド２６の遠位端は、細長いピストンロッド２６と比較して半径方向に広がった構造を有する圧力部片２８を含む。圧力部片２８は、薬剤リザーバ６の側壁に対して栓７を変位させるために栓７の近位面と直接機械的に接触する。ピストンロッド２６は、ハウジング１０とねじ係合するねじ付ロッドを含む。電気推進部３２は、ピストンロッド２６に駆動トルクを誘発または印加するように構成される。場合により、ギアまたはギアボックスが提供され、ギアまたはギアボックスによって電気推進部３２がピストンロッド２６に機械的に連結される。
【００８５】
他の例では、注射デバイス１は、例えば吸引ポンプに接続された柔軟なバッグの形での可撓性リザーバ６を含む。ここで、注射デバイス１の駆動機構３０は、電気駆動部ではなく、電動の吸引ポンプを含む。駆動機構３０および吸引ポンプは、所定の用量の薬剤を可撓性リザーバから引き出すように構成される。注射デバイスは、ある時間にわたって所定の割合またはユーザ定義可能な割合である量の薬剤を排出または投薬するように構成された潅入デバイスとして構成される。
【００８６】
注射デバイス１は、電気推進部３２に直接または間接的に接続された第１のインターフェース５０をさらに含む。図３〜５に示されるように、第１のインターフェースは、補助電子デバイス１００の第２のインターフェース１５０に接続するように構成される。補助電子デバイス１００は、ここでは、スマートフォン１０１として構成されたポータブル電子デバイスとして例示される。代替として、補助電子デバイスは、スマートウォッチとして、または図９に示されるようにポータブルタブレットコンピュータ１０２として具現化される。互いに対応するインターフェース５０、１５０によって、補助電子デバイスは、注射デバイス１の電気推進部３２を制御することを可能にされる。
【００８７】
補助電子デバイス１００と注射デバイス１とのアセンブリは、図３および４に示されるような注射システム２００を形成または構成する。
【００８８】
図６にさらに示されるように、第１のインターフェース５０は第１の電力コネクタ５２を備え、第１の電力コネクタ５２は、第２のインターフェース１５０の対応する形状または相補的な形状の第２の電力コネクタ１５２との電力接続を確立するように構成される。このようにして、第１のインターフェース５０を第２のインターフェース１５２と相互接続すると、注射デバイス１と補助電子デバイス１００との間に電力接続が確立される。
【００８９】
図６にさらに示されるように、第１のインターフェース５０は、第２のインターフェース１５０に属する第２のデータコネクタ１５４とのデータ接続を確立するように構成された第１のデータコネクタ５４も含む。このようにして、第１のインターフェース５０と第２のインターフェース１５０との間の接続を確立したとき、第１のデータコネクタ５４と第２のデータコネクタ１５４との間のデータ接続も確立される。このようにして、注射デバイス１および補助電子デバイス１００は、電力ならびに電子データを交換する。第１および第２のインターフェース５０、１５０が電力接続を含むまたは形成するとき、注射デバイス１は、図５に破線で示されるように、独自の電源４４を有さないことがある。
【００９０】
さらなる例では、注射デバイス１は、さらに電子制御回路４２を有さない。そのような電子制御回路４２は、場合によってのみ注射デバイス１に設けられて、少なくとも基本またはフォールバック機能を注射デバイス１に装備し、補助電子デバイス１００との相互接続が利用可能でない状況または場合に、電気推進部３２および／または電気的に実装された駆動機構３０を動作させる。一般に、注射デバイス１は、独自の電子制御回路４２を有さない。これは、第１および第２のインターフェース５０、１５０が互いに対応する第１および第２のデータコネクタ５４、１５４を含む場合に特に当てはまる。
【００９１】
第１および第２のデータコネクタ５４、１５４によって確立されたデータ接続を介して、医薬品関連または注射関連の情報を、注射デバイス１と補助電子デバイス１００との間で交換することができる。例えば、データ接続を介して、用量サイズ、および１回の最近の用量または数回の最近の用量が排出された時点を補助電子デバイスに伝送することができる。
【００９２】
図５にさらに示されるように、注射デバイスは、場合により第１の光インターフェース６０を含み、第１の光インターフェース６０は、補助電子デバイス１００の第２の光インターフェース１６０との光伝送光結合を確立するように構成される。一実装形態では、第１の光インターフェース６０は、ハウジング１０または注射デバイス１の薬物容器ホルダ１４に窓１９を含む。窓１９は、薬剤リザーバ６に位置する薬剤の視覚的検査を提供することができる。薬剤リザーバ６の側壁または側壁の少なくとも一部分は、透明または半透明である。第２の光インターフェース１６０は、典型的には、光源１６１およびカメラ１６２のうちの少なくとも１つを含む。第２の光インターフェース１６０は、補助電子デバイス１００のハウジング１１０のおもて面１０９、または図４に示されるように補助電子デバイス１００の裏面１１１に設けられる。
【００９３】
第２の光インターフェース１６０が補助電子デバイス１００の裏面１１１に設けられるとき、第２の光インターフェース１６０は、フラッシュライトなどの光源１６１とカメラ１６２との両方を含む。光源１６１およびカメラ１６２またはそれぞれの光検出器は、第１の光インターフェース６０への光結合を介して、したがって窓１９を通して光ビームを放出して、または光パルスを放出して、薬剤リザーバ６内に位置する薬剤を照明するように構成される。
【００９４】
第２の光インターフェース１６０に戻り、カメラ１６２、補助電子デバイス、特にそのプロセッサ１１４によって捕捉された光反射および反射光は、薬剤が依然として光学的検査基準を満たしているかどうかを決定するように構成される。例えば、検出器またはカメラ１６２によって検出された光の強度または波長が所与の閾値よりも低いまたは高い場合、これは、薬剤がもはや使用されるべきではないことを示す。次いで、薬剤のそのような許容されない光学特性を検出したとき、補助電子デバイスのプロセッサ１１４は、典型的には補助電子デバイスのおもて面１０９に設けられたユーザインターフェース１２０上でアラートを生成または発生するように構成される。
【００９５】
補助電子デバイス１００のユーザインターフェース１２０は、多くの視覚的セクションまたは要素を提供する。特に、ユーザインターフェース１２０は、補助電子デバイス１００のおもて面１０９にタッチセンサ式ディスプレイ１２２を含む。ユーザインターフェース１２０またはディスプレイ１２２上で、多くの専用セクションまたは部分が補助電子デバイスのユーザに視覚的に示される。例えば、制御要素１２４、フィードバック要素１２６、および指示要素１２８が提供される。これらの様々なグラフィック表現された要素１２４、１２６、１２８の形状、位置、および外観は、個別に構成され、それらの幾何形状、明るさ、色、または他の光学特性のいずれに関しても動的な変化を受ける。
【００９６】
指示要素１２８は、注射デバイスに関する様々な取扱い工程についてユーザに視覚的ガイダンスを提供するように構成される。例えば、指示要素１２８は、注射デバイス１の適切な取扱いのためにユーザが直感的に理解できる可読指示または絵で表した指示を含む。指示要素１２８は、保護キャップ１８、外側針キャップ１７、または内側針キャップ１６のうちの少なくとも１つが取り外されるべきであることをユーザに示すように構成される。指示要素１２８は、用量設定手順を起動すること、したがって所定サイズの用量を選択または設定することをさらに示す。指示要素１２８は、設定予定または投薬予定の用量のサイズについてユーザに通知する。
【００９７】
制御要素１２４は、タッチセンサ式である。制御要素１２４への接触または起動したとき、例えばユーザの親指または他の指によって、補助電子デバイス１００のプロセッサ１１４は、薬剤リザーバ６から所定量の薬剤を投薬するために電気推進部３２を制御するようにトリガされる。さらに、補助電子デバイス１００は、例えば補助電子デバイス１００のハウジング１１０の外側フレームに位置する機械的作動要素１３０を含む。作動要素１３０は、注射手順をトリガするため、または電気推進部３２をトリガするために押し下げ可能である。注射プロセスが予定されている、注射プロセスが現在進行中である、または注射プロセスが終了したことをユーザに示すフィードバック要素１２６がさらに提供される。
【００９８】
第２の光インターフェース１６０は、薬物容器ホルダ１４、または注射デバイスのハウジング１０の他の部分と幾何的に重なる。薬物容器ホルダ１４は少なくとも１つまたはいくつかの窓１９を含むので、第２の光インターフェース１６０は、その窓１９を介して薬物容器ホルダを照明するように構成される。ここで、薬物容器ホルダ１４の窓１９は、第１の光インターフェースを形成する。このようにして、薬物容器ホルダの窓１９と重なるディスプレイ１２２の一部分を使用して、薬物容器ホルダを照明する。第２の光インターフェース１６０は、異なる波長の光信号を第１の光インターフェースに、したがって薬物容器ホルダ１４の窓１９に伝送する、または窓１９を通して伝送するように構成される。
【００９９】
このようにして、注射デバイスまたは注射プロセスの様々なモードまたは状態をカラーコード化することができる。例えば、注射手順中、第２の光インターフェースは、赤色スペクトル範囲の光信号を放出する。注射手順が問題なく終了した後、第２の光インターフェースは、別のスペクトル範囲、例えば緑色スペクトル範囲内の光信号を第１の光インターフェースに伝送するように構成される。このようにして、薬物容器ホルダ１４または注射デバイス１の何らかの他の部分が、赤色または緑色で照明される。このため、および光結合により、注射デバイス１は独自の光源を必要としない。しかし、そのような独自の光源４６が注射デバイスに存在してもよい。これにより、少なくともフォールバックモードでの注射デバイスの動作が可能になり、したがって注射デバイス１は、独立モードで、例えば補助電子デバイス１００との相互接続なく動作されるときに、少なくとも最低限のユーザフィードバックを提供する。
【０１００】
補助電子デバイス１００は、典型的には、充電式バッテリなどの電源１１２を含む。補助電子デバイス１００と注射デバイス１との間の接続を確立したとき、電気推進部３２を駆動するための電力を、補助電子デバイス１００の電源１１２によって排他的にまたは少なくとも部分的に提供することができる。その限りにおいて、注射デバイス１は独自の電源４４を有さない。いくつかの例では、そのような電源４４が注射デバイスに存在して、補助電子デバイス１００への連結が可能でない、または利用可能でない場合に、少なくとも注射デバイスのフォールバックまたは緊急動作を可能にする。
【０１０１】
典型的には、補助電子デバイス１００は、プロセッサ１１４に接続されたメモリ１１６を含む。メモリ１１６には、第１のデータコネクタ５４と第２のデータコネクタ１５４との間のデータ接続を介して得られた注射関連情報を記憶することができる。典型的には、補助電子デバイス１００は、通信インターフェース１１８も含む。通信インターフェースは、別のポータブルまたは固定電子デバイス、例えば別のスマートフォン、別のスマートウォッチ、別のタブレットコンピュータ、または別のパーソナルコンピュータなど、さらなる外部電子デバイスへの有線または無線接続用に構成される。
【０１０２】
通信インターフェース１１８は、第２のインターフェース１５０と一致する。さらに、第２のインターフェース１５０は、補助電子デバイス１００を少なくとも１つのさらなるポータブル電子デバイス３００に接続するための通信インターフェース１１８を提供する。このようにして、メモリ１１６に記憶されており、インターフェース５０、１５０の接続を介して得られるデータは、ポータブルまたは固定電子デバイスとして実装される他の電子デバイス３００にさらに伝送することができる。
【０１０３】
通信インターフェース１１８は、インターネットなどのネットワークを介して少なくともさらなる電子デバイス３００と通信するように構成される。
【０１０４】
図５にさらに示されるように、注射デバイスは、補助電子デバイス１００との機械的連結を確立するように構成された第１の機械的コネクタ７０を含む。図５に示されるように、注射デバイス１のハウジング１０に複数の機械的コネクタ７０が提供される。例えば、１つの機械的コネクタは、ハウジング１０の近位端に提供され、別の機械的コネクタ７０は、注射デバイスの遠位端に提供される。これにより、注射デバイス１と補助電子デバイス１００との間の少なくとも二重の機械的連結が可能になる。
【０１０５】
第１の機械的コネクタは、補助電子デバイス１００のハウジング１１０との形状嵌めまたは力タイプの接続、例えば摩擦嵌めのうちの少なくとも１つを確立するように構成される。第１の機械的コネクタ７０は、補助電子デバイス１００のハウジング１１０とのクランプ接続またはクリップ接続を確立するように構成されたクランプまたはクリップを含む。第１の機械的コネクタは、雄型または雌型の機械的コネクタの少なくとも１つをさらに備え、このコネクタは、補助電子デバイス１００の雌型または雄型の対向コネクタに対応する形状である。例えば、第１の機械的コネクタ７０は、補助電子デバイスのソケットに相補的な形状のプラグを含む。第１の機械的コネクタが第１のインターフェースまたはその一部と一致するとき、特に有益である。第１の機械的コネクタは、第１のインターフェースに統合されることもある。
【０１０６】
補助電子デバイスの対応する形状の機械的コネクタは、第２のインターフェースと一致する、または第２のインターフェースに統合される。したがって、補助電子デバイスは、例えば図７に示されるように、場合により第２の機械的コネクタ１７０を含む。第２の機械的コネクタ１７０は、注射デバイス１の外面に設けられた第１の機械的コネクタ７０を受け入れるように形作られて構成される。第２の機械的コネクタ１７０は接触面１７１を含み、接触面１７１は、第１の機械的コネクタ７０の対応する接触面７１と当接するように構成される。接触面７１には、例えば第１の電力コネクタ５１および第１のデータコネクタ５４が設けられる。第２の機械的コネクタ１７０の対応する接触面１７１には、第２の電力コネクタ１５２および第２のデータコネクタ１５４が設けられる。
【０１０７】
例えば第１の機械的コネクタ７０を第２の機械的コネクタ１７０のレセプタクル１７２内に摺動させることによって、互いに対応する第１および第２の機械的コネクタ７０、１７０に基づいて機械的連結を確立したとき、また、第１の機械的コネクタ７０の側縁部７２がレセプタクル１７２によって囲まれる最終組立て構成に達したとき、第１および第２の電力コネクタ５２、１５２の間に電力接続が形成される。それに加えて、それぞれ、第１のデータコネクタ５４と第２のデータコネクタ１５４との間にデータ接続を確立することができる。
【０１０８】
図８には、第１の機械的コネクタ２７０のさらなる例が示されている。ここで、第１の機械的コネクタ２７０は、補助電子デバイス１００のハウジング１１０の少なくとも一部を受け入れるためのレセプタクル２７２を含む、または形成する。例えば、レセプタクル２７２は、補助電子デバイス１００のハウジング１１０の長手方向端部を摺動自在に受け入れるように構成された中空シャフトを形成する。レセプタクル２７２に受入れ可能な補助電子デバイス１００のハウジング１１０のそれぞれの長手方向端部には、第２のインターフェース２５０が設けられる。
【０１０９】
最終組立て構成に到達したとき、すなわち補助電子デバイス１００を注射デバイス１のレセプタクル２７２に挿入したとき、第１のインターフェース５０は第２のインターフェース１５０と接続され、第１および第２のインターフェース５０、１５０のさらなる手動相互接続を行う必要はない。このようにして、注射デバイス１と補助電子デバイス１００との機械的相互接続が確立されると、２つのデバイス１、１００は、電力接続、データ接続、および光結合のうちの少なくとも１つに関して自動的に接続される。
【０１１０】
図９の例には、第１および第２のインターフェース５０、１５０がワイヤまたはケーブル８０によって接続されることがさらに示されている。このようにして、注射デバイスのハウジング１０と補助電子デバイス１００のハウジング１１０との機械的連結とは無関係に、第１のインターフェース５０と第２のインターフェース１５０とを相互接続することができる。
【符号の説明】
【０１１１】
１  注射デバイス
２  遠位方向
３  近位方向
４  用量増分方向
５  用量減分方向
６  薬物容器
７  栓
８  出口
９  膜
１０  ハウジング
１１  トリガ
１２  用量ダイヤル
１３  用量窓
１４  薬物容器ホルダ
１５  ニードルアセンブリ
１６  内側針キャップ
１７  外側針キャップ
１８  保護キャップ
１９  窓
２０  ねじ付ソケット
２１  貫通口
２２  ニードルハブ
２４  注射針
２６  ピストンロッド
２８  圧力部片
３０  駆動機構
３２  電気推進部
４２  電子制御回路
４４  電源
４６  光源
５０  インターフェース
５２  電力コネクタ
５４  データコネクタ
６０  光インターフェース
７０  機械的コネクタ
７１  接触面
８０  ケーブル
１００  補助電子デバイス
１０１  スマートフォン
１０２  タブレットコンピュータ
１０９  おもて面
１１０  ハウジング
１１１  裏面
１１２  電源
１１４  プロセッサ
１１６  メモリ
１１８  通信インターフェース
１２０  ユーザインターフェース
１２２  ディスプレイ
１２４  制御要素
１２６  フィードバック要素
１２８  指示要素
１３０  作動要素
１５０  インターフェース
１５２  電力コネクタ
１５４  データコネクタ
１６０  光インターフェース
１６１  光源
１６２  カメラ
１７０  機械的コネクタ
１７１  接触面
１７２  レセプタクル
２００  注射システム
２７０  機械的コネクタ
２７２  レセプタクル
３００  電子デバイス
【図１】
2021506430.tif 000003
【図２】
2021506430.tif 000004
【図３】
2021506430.tif 000005
【図４】
2021506430.tif 000006
【図５】
2021506430.tif 000007
【図６】
2021506430.tif 000008
【図７】
2021506430.tif 000009
【図８】
2021506430.tif 000010
【図９】
2021506430.tif 000011
【国際調査報告】
2021506430.tif 000012
2021506430.tif 000013
2021506430.tif 000014