(57)【要約】  自動注射デバイスが提供され、このデバイスは、注射器キャリアおよび引き込みアセンブリを含む。注射器キャリアは、互いに分離し、かつ互いに連結する、２つの同一部品を含む。引き込みアセンブリは、シャトルおよび従動子を含み、従動子が、移動可能ラッチを有する。従動子は、ラッチが付勢的にシャトルに結合されている結合構成と、ラッチがシャトルの曲線表面とスライド係合している分離構成とを有する。
2021512741.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注射デバイスであって、
近位端および遠位端を備えるハウジングと、
針、注射器本体、およびプランジャーを含む注射器であって、前記針を前記ハウジングの前記遠位端に向かって移動させるように、前記注射器が、前記ハウジング内で第１の位置から、前記第１の位置の遠位にある第２の位置に移動可能であり、前記プランジャーが、前記針を通して前記注射器本体から薬物を放出するように、前記注射器本体に対して移動可能である、注射器と、
互いに同一であり、互いに別個であり、かつ共に連結されている、第１の部品および第２の部品を含む注射器キャリアであって、前記第１および第２の部分の各々が、
近位フランジ表面と、
遠位フランジ表面と、
前記近位フランジ表面と前記遠位フランジ表面との間の円周丸壁と、
前記近位フランジ表面、前記遠位フランジ表面、および前記円周丸壁の間に位置するギャップであって、前記注射器本体の一部が、前記ギャップ内に受容されている、ギャップと、を備える、注射器キャリアと、を備える、自動注射デバイス。
【請求項２】
前記注射器キャリアの前記第１および第２の部品のそれぞれが、前記第１および第２の部品の他方と連結する、突出プロングを含む、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項３】
前記注射器キャリアが、クッションを含み、前記近位フランジ表面および前記遠位フランジ表面が、前記クッションよりも高い材料硬度を有する、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項４】
前記注射器本体が、注射器本体フランジを含み、前記クッションが、前記注射器本体フランジと接触している、請求項３に記載の自動注射デバイス。
【請求項５】
前記クッションが、前記クッションの内側半径方向表面から延在する少なくとも１つの半径方向突出部を含む、請求項３に記載の自動注射デバイス。
【請求項６】
前記注射器本体が、注射器本体フランジを含み、前記注射器キャリアの前記円周丸壁が、前記注射器フランジの外周を部分的に取り囲み、前記部品の各々の前記近位フランジ表面が共に、前記注射器フランジの近位表面と完全に重なる、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項７】
前記注射器本体が、注射器本体フランジを含み、前記部品の各々の前記近位フランジ表面が共に、前記注射器フランジの近位表面と完全に重なる、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項８】
前記注射器キャリアが、前記注射器本体の外周を完全に取り囲む、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項９】
前記注射器キャリアの前記第１および第２の部品の各々が、第１の側壁端および第２の側壁端を含み、前記円周丸壁は、前記第１の側壁端から前記第２の側壁端まで延在し、前記第１の側壁端は、プロングを有し、前記第２の側壁端は、ラッチ突出部を有し、前記注射器キャリアの前記第１の部品の前記プロングが、前記注射器キャリアの前記第２の部品の前記ラッチ突出部と連結する、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項１０】
自動注射デバイスであって、
近位端および遠位端を備えるハウジングと、
針、注射器本体、およびプランジャーを含む注射器であって、前記注射器本体が、前記注射器本体から半径方向に延在する注射器フランジを含み、前記プランジャーが、前記針を通して前記注射器本体から薬物を放出するように、前記注射器本体に対して移動可能である、注射器と、
互いに別個であり、かつ共に連結されている、第１の部品および第２の部品を含む注射器キャリアであって、前記第１および第２の部品の各々が、
近位フランジ表面と、
遠位フランジ表面と、
前記近位フランジ表面と前記遠位フランジ表面との間に延在する円周丸壁と、
遠位フランジ表面に沿って配置されているクッションであって、前記近位フランジ表面および前記遠位フランジ表面が、前記クッションよりも高い材料硬度を有する、クッションと、
前記近位フランジ表面、前記クッション、および前記円周丸壁によって画定されており、前記注射器フランジの一部を受け入れるギャップであって、前記第１および第２の部品の各々の前記クッションが共に、前記注射器フランジに沿って完全な円周支持を提供するように、リング形状を画定する、ギャップと、を備える、注射器キャリアと、を備える、自動注射デバイス。
【請求項１１】
前記クッションが、前記注射器フランジの下で前記注射器本体に接触する少なくとも１つの突出部を含み、前記少なくとも１つの突出部が、前記第１および第２の部品の各々の前記クッションの内側半径方向表面の端に隣接して配置されている、請求項１０に記載の自動注射デバイス。
【請求項１２】
前記第１の部品および前記第２の部品が、互いに同一であり、前記第１および第２の部品の各々が、互いに結合するように構成されている連結要素と、前記移動可能プランジャーを取り囲む開口を共に画定する壁とを有する、請求項１０に記載の自動注射デバイス。
【請求項１３】
自動注射デバイスであって、
近位端および遠位端を備えるハウジングと、
針、注射器本体、およびプランジャーを含む注射器であって、前記針を前記ハウジングの前記遠位端に向かって移動させるように、前記注射器が、前記ハウジング内で第１の位置から、前記第１の位置の遠位にある第２の位置に移動可能であり、前記プランジャーが、前記針を通して前記注射器本体から薬物を放出するように、前記注射器本体に対して移動可能である、前記注射器と、
突出部および曲線表面を備える遠位表面を有するシャトルであって、前記曲線表面が、アンダーカット領域を画定するように前記突出部から延在し、前記遠位表面の少なくとも一部が、潤滑剤注射材料で作られている、前記シャトルと、
従動子本体およびラッチを有する従動子であって、前記ラッチが、前記従動子本体に対して且つ前記シャトルの前記突出部に対して移動可能である、前記従動子と
を備え、
前記従動子は、前記ラッチが前記突出部の上に付勢的に結合されている結合構成を有し、
前記従動子は分離構成を有し、前記分離構成においては、前記ラッチが前記突出部を通過し且つ前記曲線表面とスライド係合し、前記従動子が前記シャトルに対して回転可能であり、且つ、前記シャトルが、前記注射器を引き込むように、前記ハウジングの前記近位端に向かって移動可能である、前記自動注射デバイス。
【請求項１４】
前記ラッチが、突出部を有する端を備えた片持ち式アームを備える、請求項１３に記載の自動注射デバイス。
【請求項１５】
前記突出部が、真っ直ぐな前表面および湾曲した後表面を有し、前記従動子が前記結合構成にあるときに、前記真っ直ぐな前表面が、前記突出部と接触し、前記従動子が前記分離構成にあるときに、前記湾曲した後表面が、前記曲線表面と接触する、請求項１４に記載の自動注射デバイス。
【請求項１６】
前記潤滑剤注射材料が、シリコーンを含む、請求項１３に記載の自動注射デバイス。
【請求項１７】
前記シャトル全体が、前記潤滑剤注射材料で作られている、請求項１３に記載の自動注射デバイス。
【請求項１８】
前記従動子が前記結合構成にあるときに、前記シャトルと前記従動子との間で圧縮されるばねをさらに備える、請求項１３に記載の自動注射デバイス。
【請求項１９】
前記従動子が前記結合構成にあるときに、前記ばねにねじり予荷重が加えられる、請求項１８に記載の自動注射デバイス。
【請求項２０】
前記従動子が所定の回転角度だけ回転された後、前記シャトルが、前記ハウジングの前記近位端に向かって移動可能である、請求項１３に記載の自動注射デバイス。
【請求項２１】
前記注射器本体が、薬物を含む、請求項１、１１または１３に記載の自動注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書の態様は、薬剤注射デバイス、特に、自動注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
数多くの異なる疾患に苦しんでいる患者は、自分自身に頻繁に薬剤を注射しなければならない。これらの注射を容易にするための様々なデバイスが、提案されてきた。デバイスの１つのタイプは、自動注射デバイスである。このタイプのデバイスは、典型的には、トリガーアセンブリを含み、ユーザーによって操作されると、デバイスが、トリガー前にデバイスハウジング内に配置されていた注射器の針をユーザーに自動的に挿入し、それからデバイスが、その挿入された針を通して自動的に一回分の薬物を注射する。その後、デバイスは、注射器をデバイスハウジング内に自動的に元に引き込む。
【０００３】
いくつかの自動注射デバイスは、注射器のフランジと係合する注射器キャリアを含む。注射器キャリアは、フランジのみを支持するか、または場合によっては、注射器を引き込み位置と展開位置との間で移動し得る。いくつかの注射器キャリアは、単一部品構造になっている。いくつかの注射器キャリアは、注射器を半径方向に挿入することができる開口を残すように、注射器を部分的にのみ、例えば、注射器の周囲２７０度を取り囲む。
【０００４】
いくつかの自動注射デバイスは、注射器／針の組み合わせの自動引き込みのための引き込みアセンブリを含む。引き込みアセンブリは、互いにスライド可能に係合する、２つのコンポーネントを含み得る。例えば、注射器を引き込むように、１つのコンポーネントが、他のコンポーネントに対して回転可能にスライドする。発明者らは、そのようなスライド接触が、引き込みを妨げるのに機能し得る、スライド接触表面に沿った摩擦および／または摩擦変動を生成する可能性があることに気づいた。注射器キャリアおよび引き込みアセンブリへの改善が、本明細書に記載されている。
【発明の概要】
【０００５】
いくつかの実施形態では、自動注射デバイスは、近位端および遠位端を有するハウジング、ならびに針、注射器本体、およびプランジャーを含む注射器を含む。注射器は、針がハウジングの遠位近位端に向かって移動するように、ハウジング内で第１の位置から第１の位置の遠位にある、第２の位置に移動可能である。プランジャーは、針を通して注射器本体から薬物を放出するように、注射器本体に対して移動可能である。自動注射デバイスはまた、互いに同一であり、互いに別個であり、かつ共に連結されている、２つの部品を含む注射器キャリアを含む。２つの部品の各々は、近位フランジ表面、遠位フランジ表面、近位フランジ表面と遠位フランジ表面との間の円周丸壁を有する。ギャップは、近位フランジ表面、遠位フランジ表面、および周壁の間に位置している。注射器本体の一部は、ギャップ内に受容されている。
【０００６】
別の実施形態では、自動注射デバイスは、ハウジング、注射器、および注射器キャリアを含む。ハウジングは、近位端および遠位端を含む。注射器は、針、注射器本体、およびプランジャーを含む。注射器本体は、注射器本体から半径方向に延在する注射器フランジを含み、プランジャーは、針を通して注射器本体から薬物を放出するように、注射器本体に対して移動可能である。注射器キャリアは、互いに別個であり、かつ共に連結可能である、第１の部品および第２の部品を含む。第１および第２の部品の各々は、近位フランジ表面、遠位フランジ表面、近位フランジ表面と遠位フランジ表面との間に延在する円周丸壁、遠位フランジ表面に沿って配置されているクッションを含む。近位フランジ表面および遠位フランジ表面は、クッションよりも高い材料硬度を有する。ギャップは、近位フランジ表面、クッション、および注射器フランジの一部を受け入れる円周丸壁によって画定されている。第１および第２の部品の各々のクッションは共に、注射器フランジに沿って完全な円周支持を提供するように、リング形状を画定する。
【０００７】
いくつかの実施形態では、自動注射デバイスは、近位端および遠位端を有するハウジング、ならびに針、注射器本体、およびプランジャーを含む注射器を含む。注射器は、針がハウジングの遠位端に向かって移動するように、ハウジング内で、第１の位置から第１の位置の遠位にある、第２の位置に移動可能である。プランジャーは、針を通して注射器本体から薬物を放出するように、注射器本体に対して移動可能である。自動注射デバイスはまた、突出部および曲線表面を含む遠位表面を有するシャトルを含む。曲線表面は、アンダーカット領域を画定するように、突出部から延在する。遠位表面の少なくとも一部は、潤滑剤注射材料で作られている。自動注射デバイスはまた、従動子本体およびラッチを有する従動子を含む。ラッチは、従動子本体に対して、およびシャトルの突出部に対して移動可能である。従動子は、ラッチが突出部の上に付勢的に結合されている、結合構成を有する。従動子はまた、ラッチが突出部を通過し、曲線表面とスライド係合している、分離構成を有し、従動子は、シャトルに対して回転可能であり、そしてシャトルは、注射器を引き込むように、ハウジングの近位端に向かって移動可能である。
【０００８】
これらおよび他の態様は、以下の記載および特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明の態様は、同様の数字が同様の要素を参照する、以下の図面を参照して、以下に記載される。
【００１０】
【図１】デバイスが使用前のロックされた配列で示されている、一実施形態によるトリガーアセンブリを備えた自動注射デバイスの側面図である。
【図２】オーバーキャップが取り外された図１の自動注射デバイスの縦断面図である。
【図３】図１のデバイスの他のコンポーネントから分離して示されているボタンの斜視図である。
【図４ａ−４ｂ】図４ａ、４ｂはそれぞれ、他のデバイスコンポーネントから分離して示されている、プランジャー要素の斜視図および部分側面図である。
【図５ａ−５ｂ】図５ａは、注射器が仮想線で示されている、注射器、注射器キャリア、プランジャー要素を含むアセンブリである。図５ｂは、注射器キャリアの一部が隠れて見えない図５ａのアセンブリであり、注射器が実線で示されている。
【図５ｃ】図５ｂの一部の拡大図である。
【図６ａ−６ｂ】図６ａは、他のデバイスコンポーネントから分離した注射器キャリアの斜視図である。図６ｂは、図６ａの注射器キャリアの分解斜視図である。
【図７ａ−７ｂ】図７ａ、７ｂはそれぞれ、図６ａの注射器キャリアの一部の右上斜視図および右下斜視図である。
【図７ｃ−７ｄ】図７ｃ、７ｄはそれぞれ、図６ａの注射器キャリアの一部の上面図および底面図である。
【図７ｅ−７ｆ】図７ｅ、７ｆはそれぞれ、図６ａの注射器キャリアの一部の正面図および背面図である。
【図８】注射器キャリアの一部が隠れて見えない、注射器と嵌合した注射器キャリアの別の実施形態の斜視図である。
【図９ａ−９ｂ】図９ａは図８の注射器キャリアの部品の斜視図である。図９ｂは図８の注射器キャリアの部品の別の斜視図である。
【図１０】他のデバイスコンポーネントから分離して示されている、近位シャトル部品の斜視図である。
【図１１ａ−１１ｂ】図１１ａ、１１ｂはそれぞれ、他のデバイスコンポーネントから分離して示されている、遠位シャトル部品の斜視図および第１の側面図である。
【図１１ｃ−１１ｄ】図１１ｃ、１１ｄはそれぞれ、他のデバイスコンポーネントから分離して示されている、遠位シャトル部品の縦断面図および上面図である。
【図１１ｅ】他のデバイスコンポーネントから分離して示されている、遠位シャトル部品の底面図である。
【図１２ａ−１２ｂ】図１２ａ−１２ｂはそれぞれ、他のデバイスコンポーネントから分離して示されている、従動子の第１の斜視図および第１の側面図である。
【図１２ｃ−１２ｄ】図１２ｃ−１２ｄはそれぞれ、他のデバイスコンポーネントから分離して示されている、従動子の第２の斜視図および第２の側面図である。
【図１２ｅ】他のデバイスコンポーネントから分離して示されている、従動子の縦断面図である。
【図１３ａ】遠位シャトルおよび従動子を含むアセンブリであり、従動子が、結合構成で示されている。
【図１３ｂ】従動子のラッチと遠位シャトルの突出部との間の相互作用を示す、図１３ｂのアセンブリのわずかに回転した図である。
【図１４】図１３ａのアセンブリの分解図である。
【図１５ａ】遠位シャトルの斜視図である。
【図１５ｂ】図１５ａの遠位シャトルの別の斜視図である。
【図１６ａ−１６ｂ】図１６ａ、１６ｂはそれぞれ、他のデバイスコンポーネントから分離してしめされている、グリースカラーの斜視図および側面図である。
【図１７】操作する準備が整った配列の自動注射デバイスの縦断面図である。
【図１８】注射のために自動注射デバイスがトリガーされた後の自動注射デバイスの縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
ここで図１および図２を参照すると、トリガーアセンブリを備えた、概して２０で指定された、自動注射デバイスの第１の実施形態の異なる図が示されている。トリガーアセンブリが操作されるときに、デバイス２０の針付き注射器は、注射針がデバイスハウジングの遠位端を越えて突き出てユーザーを貫通するように、自動的に下方に駆動される。デバイスは、それから、針を通じて注射器の薬物内容物を自動的に、すなわち、さらなるユーザーのアクションなしに、注射に移ることができ、その後、注射器は、針がハウジング内に戻されるように、自動的に引き込まれる。
【００１２】
以下の記載から、デバイス２０は、２０１１年２月２４日に出願された米国特許第８，７３４，３９４号、および２０１３年１０月１１日に出願された米国特許第９，８７２，９６１号に開示されているデバイスと、様々な態様で概念的に類似し、それらの開示の全体が参照により本明細書に組み込まれることが理解されよう。
【００１３】
図１に示す例示的な実施形態では、デバイス２０は、デバイスの動作コンポーネントが動作可能に配置されている、外部ハウジング２２を含む。外部ハウジング２２は、共に外部ハウジングの軸方向高さを形成し得る、スリーブ２６および本体２４を含み得る。スリーブ２６は、ユーザーによって本体２４に対して回転可能であり得る。スリーブは、ユーザーによる回転を容易にするように、突出フィン９３を含み得る。デバイスは、トリガーアセンブリの一部であり、ハウジングの近位端２７から軸方向に突出する、ボタン２５を含み得る。いくつかの実施形態では、スリーブ２６の回転によって適切に回転配向されたときに、ボタン２５は、デバイス２０の自動注射機能を開始するために、ボタンを遠位方向に押し下げることができるように、ロック解除される。本明細書で使用する場合、遠位および近位は、デバイスが注射部位での使用のために配向されたときの注射部位に対する軸方向の場所を指し、それにより、例えば、ハウジングの遠位端は、そのような注射部位に最も近いハウジング端を指す。
【００１４】
ボタン２５は、Ｌｕｓｔｒａｎ  ＡＢＳ  ３４８などの、適切な耐久性のある材料から単一部品として成形され得る。図３の例示的な実施形態にさらに示されるように、ボタン２５は、ディスク３５の外周から遠位に延在するスカート３７を備えたディスク３５を含み得る。終端ディスク３５は、デバイスをトリガーするために、ユーザーがボタンを選択的に押し下げることによって、力をその上に直接加えることができる、平坦な近位面３８を有し得る。ノッチ４０は、スカート３７の遠位端でスカート３７内に形成され得、軸方向に延在し、かつボタン２５およびスリーブ２６を共に回転可能にかみ合わせるように、スリーブ２６のリブを受容するスロットを形成し得る。半径方向内側の面に戻り止めを各々備え得る、等角度に離間した３つの弾性フィンガー４２のセットは、シャトル２００上にボタン２５を配置するために、スカート３７の基部に提供され得る。各フィンガー４２は、シャトル２００への取り付けのために、スカート３７内に内向きに傾斜しているストップ４８も設けられている状態で、３つの等角度に離間したフィンガー４６のうちの１つに隣接し得る。
【００１５】
先細のフランジ部分５２は、トリガーアセンブリのためにプロングをラッチ解除するために、トリガーのプロングをカム作動する、トリガーの作動要素として機能する、傾斜表面を有し得る。傾斜形状でないものを含む異なる設計の作動要素は、代替の実施形態では、プロングをカム作動し、それによってプロングをラッチ解除するように使用され得る。
【００１６】
いくつかの実施形態では、デバイス２０は、薬物入りの注射器を含む。図２に示すように、概して１３０で示されている注射器は、フランジ１３３を備えたバレル１３２と、バレルの遠位端に据え付けられ、かつバレルの薬物内容物と流体連通している注射針１３４とを含む。針１３４は単一の針として示され、概して、皮下送達のためにサイズ調整されることが予想されるが、適応性を持って、デバイスは、マイクロニードルアレイを含む１つ以上の短縮された注射針で形成された針を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知の様々なサイズまたはタイプの針を備えることができ、その針が、皮内など、異なる深さでの注射を可能にする。
【００１７】
一般にデバイス２０、より具体的には本出願で請求されている技術は、それを必要とする人に様々な薬物または治療薬を注射する際に利用されうる。デバイスの注射器または請求されている技術は、多くの治療薬のいずれかで満たすことができる。デバイス２０はさらに、例えば、注射器本体またはカートリッジのバレル１３２内のリザーバー内などの薬物を含み得る。別の実施形態では、システムは、デバイスおよび薬物を含む１つ以上のデバイスを備え得る。「薬物」という用語は、インスリン、インスリンリスプロまたはインスリングラルギンなどのインスリン類似物、インスリン誘導体、ダラグルチドまたはリラグルチドなどのＧＬＰ−１受容体作動薬、グルカゴン、グルカゴン類似体、グルカゴン誘導体、胃抑制ポリペプチド（ＧＩＰ）、ＧＩＰ類似体、ＧＩＰ誘導体、オキシントモジュリン類似体、オキシントモジュリン誘導体、例えば、限定されないが、乾癬、潰瘍性大腸炎、クローン病、痛み、片頭痛の治療などの治療用抗体、および上記のデバイスによる送達が可能な任意の治療薬を含むが、これらに限定されない、１つ以上の治療薬を指す。本デバイスにおいて使用されるような薬物は、１つ以上の賦形剤と共に製剤化され得る。デバイスは、人に薬物を送達するために、患者、介護者、または医療専門家によって、概して上述のような様態で操作される。それから、本出願のデバイス、または請求された技術は、注射器内のそのような治療薬を人に注射するために、デバイス２０に関して概して上述された様態で操作され得る。
【００１８】
プランジャー機構は、概して１３６で示されているプランジャー要素と、バレル１３２内の薬物をシールするエラストマーシーリング部材またはピストン１３８とを含み得る。
【００１９】
プランジャー要素１３６は、Ｄｕｐｏｎｔ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  ＰｏｌｙｍｅｒｓのＤＥＬＲＩＮ  ３１１ＤＰのような、軽量であるが頑丈で、かつ十分に弾性のある材料の単一部品として成形され得る。図４ａにさらに示されるように、プランジャー要素１３６は、十字形中心１４２を有するように中空にされ得る、円筒形脚１４０を含む。脚１４０の遠位面１４４は、プランジャーの前進中に、操作的にピストン１３８に当接する。リブ付きバー１４６は、脚１４０の上部から脚１４０よりも大きい直径を有するディスク形状のフランジ１５０まで、軸方向に上向きに、堅く、またはたわみなく延在し得る。プランジャーアーム１５２は、フランジ１５０の半径方向外周に形成され得、プランジャーバー１４６と間隔を空けた関係でフランジ１５０から軸方向、および遠位に延在し得る。
【００２０】
等角度に離間した４つのボス１５３は、フランジ１５０から上向きに突出し得る。ボス１５３は、フランジ１５０に作用して、プランジャー要素１３６をデバイス２０内で遠位に付勢する、図２に示される駆動コイルばね１５５を中心に置くのを助け得る。
【００２１】
プランジャー要素１３６は、トリガーアセンブリの一部として機能する、概して１６０で示されている弾性プロングを含み得る。単一のプロング１６０は、ボタン２５の押し下げによって解放されるまで、示される実施形態においてシャトルにラッチ可能に係合し得、その解放は、バネ１５５が、針の挿入および注射をもたらすように、プランジャー要素１３６を遠位に付勢することを可能にする。いくつかの実施形態では、プランジャーは、ただ１つの弾性プロングを含む。しかしながら、他の実施形態では、プランジャーは、２つ以上の弾性プロングを含み得る。
【００２２】
プロング１６０は、ハウジング２２の軸を中心とするようにフランジ１５０の中心から軸方向に突出する直立した先細のフィンガー１６２を含み得る。フィンガー１６２は、プロングがその解放のために作用されるときに、その屈曲運動を可能にするように、その構造のために可撓性であり得る。図４ｂに示されるように、プロング１６０は、フィンガー１６２の左右の幅を中心にした三角形の突出部１６５を含み得る。突出部１６５は、プロングを解放するためのカム作動に使用される外向きの傾斜を形成するように、突出部１６５の先端１６９から内側に角度を付けて近位に延在する傾斜表面１６７を含み得る。傾斜表面１６７は、先端１６９から近位端１６８まで延在する。突出部１６５の遠位面１７０は、ラッチ機能を果たさず、軸方向に横切る。
【００２３】
一対のラッチ面１７２は、フィンガー１６２の延長部１７４の最近位部分１７１上に提供され得る。ラッチ表面１７２および延長部１７４は、突出部１６５のいずれかの側面に並び、プロング１６０に沿ったラッチ表面の高さで、傾斜表面１６７から半径方向内側に間隔を置いて配置される。ラッチ表面１７２は、フィンガー１６２と概して軸方向に整列して提供され、各々が、傾斜表面１６７に向かって半径方向に延在するときに、わずかに遠位に傾斜するように、わずかなアンダーカットで形成され得る。ラッチ表面１７２は、近位端１６８の近くなど、傾斜表面１６７の軸方向範囲の間の高さに配置される。この場所では、傾斜表面上の接触力は、傾斜表面の実質的に上方または下方にあるラッチ表面によって引き起こされる、揺動または枢動動作よりも低く、かつより一貫したラッチ解除力を有し得るラッチ要素の並進たわみを生成する傾向があり得、これは、プロング１６０に余分な変形をもたらし、ラッチ解除動作の滑らかさを低下させる。
【００２４】
突出部１６５の裏側表面は、安全な隆起部１７８を画定するように、延長部１７４を越えて後方に突き出し得る。ボタン２５がそのロックされた配向にあるときに、隆起部は、安全なアーム７２によってバックアップされ得る。
【００２５】
プランジャー要素１３６、注射器キャリア１８５、および注射器１３０を含むアセンブリが、図５ａに示されている。プランジャー要素１３６のプランジャーバー１４６は、注射器キャリア１８５内の開口１５８を通って、注射器キャリア内に延在する。図５ｂおよび図５ｃに示されるように、注射器キャリアの一部が隠されて見えないようにされており、注射器キャリアは、注射器１３０の半径方向フランジ１３３を囲んでいる。図５ｂおよび図５ｃにも見られるように、注射器キャリアはまた、プランジャー要素の脚１４０を囲んでいる。注射器キャリア１８５は、注射器１３０の注射器フランジ１３３の完全な周囲支持を提供するように構成され得る。このような注射器キャリアが望まれ得るが、大量生産の設定では、製造および組み立てを可能にする注射器キャリアの設計も望ましい。
【００２６】
完全に組み立てられた注射器キャリアの例示的な実施形態が、図６ａに示されている。注射器キャリアは、第２の部品１５７と結合する、第１の部品１５６から構成され得る。部品１５６、１５７は、例えば、接着糊などの接着剤、超音波溶接、機械的連結などのような様々な取り付け機構によって互いに結合され得る。注射器キャリアの分解図は、図６ｂに示されている。注射器キャリアの２つの半分は、注射器キャリア１８５がフランジ１３３を取り囲むように、デバイスの組み立て中に注射器フランジ１３３を受容する、空洞４５０を画定するように、組み合わされる。
【００２７】
いくつかの実施形態では、注射器キャリア１８５は、２つの同一の連結部品で構成される。部品のうちの１つの一実施形態は、図７ａに示されている。図７ａに示されている部品は、注射器キャリアの第１の部品１５６であるが、第２の部品１５７も、図７ａ〜図７ｆに示されるものと同一であり得る。第１および第２の部品が同一であることは、１つの形状のみの製造を必要とするという利点を有し得、特定の部品が注射器キャリアの特定の側に配向される必要性を回避することによって注射器キャリアの組み立てを容易にし得る。本明細書に記載された特徴の少なくともいくつかを有する部品の他の実施形態は、同一ではなく、かつ依然として連結およびフランジへの支持を提供する部品を含み得る。
【００２８】
第１の部品１５６は、近位フランジ表面４０２、遠位フランジ表面４０４、および近位フランジ表面４０２と遠位フランジ表面４０４との間に配置された円周丸壁４１０を含み得る。軸方向ギャップ４６０は、近位フランジ表面４０２と遠位フランジ表面４０４との間で画定される。ギャップ４６０は、注射器のフランジ１３３（図５ｃを参照）の軸方向の厚さを受容するように、サイズ調整される。近位フランジ表面４０２は、壁から延在する近位フランジを含み得、遠位フランジ表面４０４は、壁から近位フランジと平行に延在する遠位フランジを含み得る。
【００２９】
いくつかの実施形態では、注射器キャリア１８５は、ギャップ４６０のための遠位境界を画定する、クッション１８７を含み得る。図５ｃを参照すると、注射器のフランジ１３３の遠位表面は、フランジが注射器キャリアによって保持されているときに、クッション１８７の近位表面１８７Ａに載置され、かつそれによって支持され得る。いくつかの実施形態では、注射器キャリアの残りは、クッション１８７のそれよりも高い硬度を有する材料で作られている。クッション１８７は、衝撃吸収または他の衝突減衰を提供して、例えば、自動注射デバイスの作動中の注射器の破損の可能性を低減し、および／または注射器の移動中の注射器キャリアに対する注射器の衝突音を和らげることができる。クッションは、注射器キャリア上に材料をオーバーモールドすることによって作られ得る。クッションは、エラストマーまたは独立気泡フォームなどの圧縮可能な材料で形成され得る。
【００３０】
いくつかの実施形態では、クッションは、円周丸壁４１０の形状、および／または遠位フランジ表面４０４の形状に適合するように弧形状であり得る。いくつかの実施形態では、クッション１８７のセグメントは、部品１５６、１５７が結合されたときに、フランジ１３３全体に対して全周、すなわち３６０度の支持を提供するように、リング形状などに構成および形成される。このために、いくつかの実施形態では、クッション１８７が、例えば、ばね挿入駆動力に耐えるように、フランジ１３３にこの完全な支持を提供することができるように、部品は、フランジの周りに形成される。
【００３１】
いくつかの実施形態では、注射器キャリア１８５は、突出部が、注射器フランジの下の注射器本体と接触することによって、注射器キャリア内で注射器を中心に置くことを容易にし得るように、半径方向内側に延在する１つ以上の突出部を含み得る。図７ａに示される実施形態では、注射器キャリアは、クッション１８７の内側半径方向表面１８９から延在する突出部１８８を含む。突出部は、クッション１８７と同じ緩衝材料から作られ得、単一のコンポーネントとしてクッション１８７と一体的に形成され得る。突出部は、注射器本体による表面１８９のあらゆる半径方向の圧縮と比較して、より大きな程度まで半径方向に圧縮され得る。示されている実施形態では、部品の各々のクッション１８７は、部品が互いに結合されるときに、突出部が共に、注射器を４つの点で中心に置くのを助けるように、一対の突出部１８８ａおよび１８８ｂ（図７ｄに示されるように）を含む。一例では、結合された部品は、互いに等間隔で配列された、４つの突出部を画定する。部品が結合されているとき、提供されている突出部の数は、２つ以上の間で異なり得る。別の実施形態では、１つ以上の突出部は、オプションで、プロング４２０よりもラッチ突出部４３０に近接している内側半径方向表面１８９に沿って位置し得る突出部１９１を含み得、いくつかの実施形態では、図７ａに示されるように、ラッチ突出部に隣接する内側半径方向表面１８９の端に隣接する。他の実施形態では、突出部１９１に加えて、またはその代わりに、プロング４２０に隣接する内側半径方向表面１８９の端に隣接する突出部があってもよい。突出部１９１は、ラッチ突出部４３０を含む部品１５６または１５７の部分が、他の部品のプロング４２０と嵌合するときに、半径方向外向きに曲がるときに、注射器キャリアの２つの部品が共にスナップ係合する間、注射器を支持するために含まれ得る。スナップ係合後、突出部１９１はまた、嵌合したときにクッション間にギャップがあり得る場所で、注射器に追加の支持を提供し得る。
【００３２】
近位フランジ表面４０２は、プランジャー要素の脚１４０の近位表面のための支持係合を提供し得る。
【００３３】
注射器キャリアの各部品は、完全に組み立てられた注射器キャリアの開口１５８の一部を形成する、壁に面する半径方向プランジャーによって画定された開口部分４５を画定し得る。そのような開口部分４５は、プランジャー本体にスライド支持を提供するような様態でプランジャー要素の形状およびサイズを受容するように形成され、かつサイズ調整され得る。しめされている例では、各部品の開口部分４５は、丸みを帯びた側によって互いに結合された対向する平行な平面側面を備えたＵ字形を有する。
【００３４】
開口部分４５に対して横方向に配置された注射器キャリアの部品のうちの一方の近位フランジ表面の縁４０５、４０７は、図６ａに示すように、部品の他方の縁と嵌合するように、相補的に形成され得る。縁は、平面形状を有し得る。示されている実施形態では、縁の各々は、突出部および凹部を含む非直線形状である。
【００３５】
いくつかの実施形態では、注射器キャリア１８５の各部品は、円周丸壁４１０が、第１の側壁端４１１から第２の側壁端まで延在する、第１の側壁端４１１および第２の側壁端４１２を含み得る。示されている実施形態では、第１の側壁４１１は、縁４０７に対して凹んで配置され、一方、第２の側壁４１２は、縁４０５に対して突出して配置される。
【００３６】
注射器キャリア１８５は、完全に組み立てられた注射器キャリアを形成するように連結する、連結コンポーネントを含み得る。いくつかの実施形態では、連結コンポーネントは、注射器キャリアの各部品の側壁端から延在する。図７ａおよび図７ｂに示されている実施形態では、連結コンポーネントは、各々が陥凹４２１を有するプロング４２０と、各々が付随するスロット４３２を有するラッチ突出部４３０とを備える。プロング４２０は、第１の側壁端４１１として示されている、側壁の一方から延在し、突出部４３０は、第２の側壁端４１２として示されている、側壁の他方から延在し得る。注射器キャリアの第１の部品１５６のプロング４２０および陥凹４２１の各々は、注射器キャリアの２つの部品を共に連結するように、注射器キャリアの第２の部品１５７の対応する突出部４３０およびスロット４３２と嵌合するように、相補的に形成され、サイズ調整される。
【００３７】
図７ｃの上面図および図７ｄの底面図から分かるように、注射器キャリアの各部品は、ほぼＣ字形状であり得る。図７ｅの正面図および図７ｆの正面図から分かるように、注射器キャリアは、注射器キャリアの円周丸壁４１０を完全に通過する、窓４９０を含み得る。
【００３８】
図５ａで最もよく分かるように、注射器キャリア１８５は、注射器本体の外周、すなわち、注射器本体の周囲３６０度を完全に取り囲み得る。図５ａに示されているように、部品の各々の近位および遠位フランジ表面４０２、４０４は、共に、注射器フランジ１３３の近位表面１３３Ａ、および／または遠位表面１３３Ｂと完全に重なる。注射器フランジを完全に取り囲み、および／またはそれと重なり合う注射器キャリアのこの構成は、例えば、２〜３ｍＬなどのより大量の薬物、および／またはより高粘度の薬物によるような、プランジャーを駆動するためにより高いばね力が、送達デバイスによって使用されるときに、有利であり得る。そのような構成は、注射器フランジのより広い領域にわたって駆動力の分配を可能にすることができ、これは、典型的にはガラスでできている、注射器フランジの破損の可能性を低減するのに役立ち得る。
【００３９】
しかしながら、注射器キャリアの他の構成が可能であることが理解されるべきである。１つの代替実施形態が、図８に示されている。図８では、注射器キャリア１８５´の一部は、注射器のフランジ１３３´が注射器キャリアと相互作用していることをより見やすくするように、取り外されている。注射器キャリア１８５´の両方の部品の近位フランジ表面４０２´および遠位フランジ表面４０４´は共に、注射器フランジ１３３´に完全な３６０度の支持を提供するように構成され得る。注射器キャリアはまた、遠位フランジ表面４０４´の近位表面に沿って配置されて示される、クッション４４０を含み得る。用いられているとき、フランジ１３３´は、クッションと近位フランジ表面４０２´との間の位置で、クッションに沿って載置している。
【００４０】
図９ａ〜図９ｂに見られるように、この実施形態では、注射器キャリア１８５´は、図７ａに示される実施形態ほど横方向に左右に延在しない壁４１０´を有する。この短縮された壁４１０´は、近位および遠位フランジ表面４０２´、４０４´のより長い円周方向の延長部と比較して、壁４１０´の横端に並ぶ横空間４９５、４９６を可能にする。いくつかの実施形態では、これらの空間４９５、４９６は、図８に示されるカットフランジ注射器などの、異なる形状を備えるフランジを有する注射器を収容するために使用され得る。
【００４１】
注射器キャリアは、突出部４２５および陥凹４２６の形状の連結コンポーネントを有し得る。注射器キャリアの第１の部品の突出部４２５は、第２の部品の陥凹４２６と連結する。これらの連結コンポーネントは、他のスナップ適合構成を有し得る。短縮された壁４１０´のために、連結特徴は、それぞれのフランジ表面４０２´、４０４´によって画定されて示されている。実際に、突出部４２５および陥凹４２６は、対応するフランジ表面４０２´、４０４´の半径方向内側縁４０５´、４０７´によって画定されて示されている。一実施形態では、円周丸壁４１０´は、注射器フランジ１３３´の外周を部分的に囲み、部品の各々の近位フランジ表面４０２´は、共に、注射器フランジ１３３´の近位表面１３３Ａ´と完全に重なる。図８に示されるように、部品の各々の遠位フランジ表面４０４´は、共に、クッション４４０がそれらの間に配置された状態で、注射器フランジ１３３´の近位表面１３３Ｂ´と完全に重なる。
【００４２】
デバイス２０は、概して２００で示されているシャトル、シャトル２００と解放可能にラッチする、従動子２５０、およびシャトルと従動子との間に作用する二重機能付勢部材２７５を含む、遅延機構を有し得る。シャトル２００は、アセンブリの製造中に固定的に接続される、それぞれ、図１０および図１１ａ〜１１ｅにさらに示されている、近位シャトル２０２および遠位シャトル２０４から形成され得る。近位シャトル２０２の特徴と同様に、近位シャトル２０２と遠位シャトル２０４との間の相互作用は、米国特許第９，８７２，９６１号に、より詳細に記載されている。
【００４３】
遠位シャトル２０４は、遠位領域２７０を含み、本体２１０から領域２７０に移行するフランジ２７２は、注射器キャリア１８５と係合するように設計されている。遠位シャトル２０４が引き込み中に近位に移動すると、フランジ２７２は、注射器キャリア１８５の遠位表面に当接し、したがって、遠位シャトル２０４の近位移動に伴って、注射器キャリア１８５および注射器バレル１３２を近位方向に移動させる。遠位シャトル本体２１０の溝２８０は、シャトル２００をスリーブ２６中の空洞で回転可能に固定するように、ハウジングキーを受容する。いくつかの実施形態では、デバイスは、注射器キャリア１８５および注射器バレルが静止したまま（すなわち、近位に動かされない）であり得、注射器キャリアが依然として注射器フランジに利益を提供する、異なる駆動システムを含む。
【００４４】
２タブ２８２および２８４は、遠位領域２７０から半径方向に突出し、従動子を係合するように、ラッチ要素またはフックとして機能する。タブ２８２内のポケット２８８に導かれるノッチ２８６は、付勢部材２７５の近位突出部２８９を受容する。
【００４５】
傾斜した、ロッキングラッチ表面２９０は、遠位シャトル本体２１０の内側表面に形成された軸方向に延在するチャネル２９４と一直線に並んで、開口２９２の遠位に配置されている。チャネル２９４は、以下に記載されるロック機構を解除するように、開口２９２を通って突出することができる、プランジャーアーム１５２を収容する。
【００４６】
従動子２５０は、図１２ａ〜図１２ｅにさらに示されており、シャトルラッチタブ２８２および２８４と係合するラッチ要素として機能する出張り３００および３０２を備えた近位部分２９８を含む。近位部分２９８におけるチャネル３０４および開口３０６は、アセンブリを製造するため、およびデバイスの使用中に従動子に対してシャトルを解放するために、その中のタブ２８２および２８４の軸方向移動を可能にする。開口３０６は、付勢部材２７５の半径方向突出部３１２を密接に受容するように適応されたスロット形状部分３１０に向かって先細りになっている。
【００４７】
半径方向に突出するフランジ３１６は、デバイスの組み立て中に本体２４内のスナップを通り過ぎてスナップし得る。従動子部分２９８の内部表面は、スプリングセンタリングリップ３２０を備えた、内側に突出するリング３１８を含む。従動子２５０のスリーブ形状の遠位部分３２２は、従動子部分２９８に依存し、より小さい直径を有する。部分３２２の遠位端におけるスロット３２４は、従動子の４つの減衰フィン３２６を画定する。スロット３２４は、異なる遅延時間を作り出すように、サイズが調整され得る。従動子２５０のシャトル２００に対する回転を制限するためのロック部材は、その端で上向きに延在するラッチ３３２を備えたたわみアーム３３０として形成される。
【００４８】
遠位シャトル２０４、付勢部材２７５、および従動子２５０の分解図が、図１４に示されている。付勢部材２７５は、ねじりばねおよび圧縮ばねの両方として機能し得、ねじり予負荷および軸方向予負荷は、デバイス２０の製造アセンブリ中に達成される。付勢部材２７５は、近位突出部２８９の形状のシャトル係合先端部、および従動係合先端部３１２を備えた、らせん状コイルワイヤー３１１で形成された円筒形ばねとして示されている。
【００４９】
結合構成で示されている遠位シャトル２０４および従動子２５０のアセンブリは、図１３ａおよび図１３ｂに示されている。結合構成では、従動子のラッチ３３２は、遠位シャトル２０４の遠位表面２１１上の突出部２１３と係合されている。
【００５０】
図１５ａおよび図１５ｂに示されているように、遠位シャトル２０４の遠位表面２１１は、突出部２１３に隣接するアンダーカット領域２１５を有する。アンダーカット領域２１５は、曲線形状を有する。いくつかの実施形態では、後表面３３５は、湾曲し得、アンダーカット領域２１５は、両方の間のスライド係合を容易にするように、曲線状であり得る。
【００５１】
図１２ｄに示されているように、従動子のラッチ３３２は、従動子本体に対して撓むことができる片持ち式たわみアーム３３０により、従動子本体２５１に対して軸方向に移動可能である。ラッチ３３２は、前表面３３３および後表面３３５から構成され得る。シャトルに対する従動子の回転中のラッチ表面とシャトルとの間のスライド接触は、従動子の一貫した回転速度を妨げる、摩擦変動を生成し得る。前表面３３３は、従動子が図１３ｂにおける結合構成にあるときに、突出部２１３と係合する。後表面３３５は、従動子が非結合構成にあり、かつ遠位シャトル２０４に対して回転しているときに、アンダーカット領域２１５とスライド係合し得る。非結合構成では、ラッチ３３２は、突出部２１３と係合解除されている。いくつかの実施形態では、前表面３３３は、突出部２１３の平坦表面部分２１４と対面関係で係合する平坦表面であり得る。前表面３３３および平坦表面部分２１４の少なくとも一方、または両方は、突出部２１３とのラッチ、および／または突出部２１３からの結合解除を容易にするように、わずかに傾斜され得る。いくつかの実施形態では、後表面３３５は、突出部からのラッチの結合解除を容易にし、および／またはアンダーカット領域２１５とのスライド係合を容易にするように、湾曲され得る。
【００５２】
遠位シャトル２０４は、特に針引き込み動作中に、デバイスハウジング内での遠位シャトル２０４の移動を補助するように、潤滑剤注射材料を含み得る。一例では、遠位シャトル全体は、潤滑剤注射材料を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも遠位シャトルの遠位表面２１１は、潤滑剤注射材料で作られている。このような材料は、突出部２１３からラッチ３３２の結合解除を容易にすること、および／または、従動子２５０が遠位シャトルに対して回転するときに、ラッチ３３２とアンダーカット領域２１５との間のスライド係合を容易にすることを助け得る。いくつかの実施形態では、潤滑剤注射材料は、遠位シャトルに対する従動子の移動中に、遠位シャトルとラッチとの間の摩擦および／または摩擦変動を減少させるように機能し得る。潤滑剤注射材料はまた、タブ２８２、２８４と出張り３００、３０２との間の摩擦および／または摩擦変動を低下させるのに役立ち得る。いくつかの実施形態では、材料は、シリコーン注射材料であり得る。いくつかの実施形態では、材料は、注射されたシリコーンが２％のポリカーボネートで作られ得る。いくつかの実施形態では、従動子２５０の全部または少なくとも一部は、遠位シャトルと従動子との間の摩擦および／または摩擦変動を低減するように、コポリマーで作られ得る。いくつかの実施形態では、遠位シャトルの少なくとも遠位表面２１１のうちの少なくとも１つは、潤滑剤注射材料で作られ、後表面３３５は湾曲し得、アンダーカット領域２１５は曲線であり得、コポリマー従動子、またはそれらの任意の組み合わせは、引き込み中に生成されるスライド係合摩擦を減少させることによって、および／または、摩擦変動を減少させることによって注射器の引き込みを容易にすることができる、自動注射デバイスのための引き込みアセンブリを提供するために用いられ得る。そのような実施形態は、送達サイクルの完了時にシャトル／注射器の引き込み、ならびに／または、より一貫した引き込み速度およびタイミングを可能にする位置まで従動子の回転速度およびタイミングでのいかなる摩擦遅延変動も低減し得、これは共に、引き込みを停止する原因となる要因を回避し得る。
【００５３】
デバイスは、従動子２５０がその支持表面に対して回転するときに、流体を減衰させるための支持表面を提供する、図１６ａおよび図１６ｂにさらに示されているグリースカラー３４０を含み得る。カラー３４０は、注射器バレルに適合する、環状本体３４２を含む。カラー３４０は、ハウジング２２内で軸方向に支持されている。カラー本体３４２は、環状中空部３４６を画定する、概してＵ字形状の壁を含む。
【００５４】
Ｔｅｆｌｏｎで増粘されたシリコーングリースなどの、減衰混合物３５０（図２に示される）は、環状中空部３４６を充填し得る。従動子フィン３２６は、このようなフィン３２６の半径方向内側および外側の両方、ならびに隣接するフィン３２６間に混合物３５０が配置されるように、また、フィンの下面とカラー壁の基部との間のフィルムとして、中空部３４６内に適合し、従動子フィン３２６がカラーに対して回転しようとすると、減衰または遅延効果が生じる。
【００５５】
デバイス２０の構造は、注射の準備のためにエンドキャップが取り外された後のその動作の１つの例示的な実施形態の記載を考慮してさらに理解されるであろう。注射するようにデバイス２０を配列するために、スリーブ２６、およびそれによるボタン２５は、デバイスが注射する準備ができているロック解除状態にするように、ユーザーによって手動で回転される。
【００５６】
ロック解除状態のデバイスの断面図が、図１７に示されている。その後、ユーザーがボタン２５に遠位方向の力を加えると、ボタン２５は、スリーブ２６内に下向きに移動し始め、それにより、傾斜表面１６７に対してフランジ表面５４を駆動する。ボタン２５がさらに遠位に移動し続け、フランジ部分５２がシャトル開口にさらに挿入されると、フランジ表面５４は、傾斜表面１６７に沿ってスライドする。このスライド中、フランジ部分５２が、支持カラー表面２３４との接触により、半径方向外側の反対方向に曲がることが防止されるので、フランジ部分５２は、半径方向外側にプロング１６０をカム作動する。フランジ部分５２は、近位シャトル２０２上の支持表面との接触によりねじれることが防止される。プロング１６０は、ラッチ面１７２が近位シャトルのラッチ面から係合解除されるまでフィンガー１６２が曲がるときに、外側にカム作動されることができ、その時点で、ばね１５５がプランジャー要素１３６を直接下向きに付勢してプランジャー要素を、したがってピストン１３８を遠位に駆動するため、プランジャープロング１６０の最近位部分がシャトルを下向きに通過し、この駆動動作により、注射器バレル１３２および注射器キャリア１８５がシャトルおよびハウジングに対して遠位にシフトし、針１３４の先端がハウジングの遠位端を越えて突出し、ユーザーの皮膚を貫通し、かつ、注射のためにその針を通して注射器の薬物内容物を押し込む。
【００５７】
薬物注射中にプランジャー要素１３６が遠位に移動すると、アーム１５２は、従動子２５０のラッチ３３２に当接し、たわみアーム３３０を遠位方向に偏向させ、ラッチの前表面３３３を遠位シャトル２０４の突出部２１３を越えて遠位方向にスライドさせ、これにより、ラッチ３３２が突出部２１３を通過する。ラッチ３３２が遠位シャトル２０４の突出部２１３から係合解除されると、従動子２５０は、非結合構成になり、したがって、従動子２５０は、遠位シャトル２０４に対する回転のためにロック解除される。図１８は、使用プロセスのこの時点でのデバイス２０の配列を示す。
【００５８】
付勢部材２７５のねじり予荷重によって促されると、従動子２５０は、減衰混合物３５０の減衰効果に逆らって回転し、その回転の間、残りの薬物は、針を通して注射器から適切に放出され得る。シャトルタブ２８２および２８４が出張り３００および３０２を通過するように、従動子２５０が回転すると、シャトル２００および従動子２５０が、これにより圧縮的に予荷重された付勢部材２７５が減圧することを可能にするようにラッチ解除され、シャトル２００を近位に押し、注射器キャリア１８５および注射器バレル１３２を注射器キャリアと共に引き込み、これにより、注射針１３４の遠位先端をハウジング２２内の保護された引き込み位置に引き込む。
【００５９】
本明細書で記載されている自動注射デバイスは、好ましい設計を有するものとして示され、記載されてきたが、本デバイスは、本開示の趣旨および範囲内で変更され得る。例えば、示されている実施形態において、トリガーアセンブリが解放する付勢要素は、それ自体が注射器ピストンに接触するプランジャーであるが、トリガーアセンブリは、代替実施形態における異なる付勢要素、またはコイルばねとは異なる部品で付勢される要素を解放するために使用できる。したがって、本出願は、その一般原則を使用して、デバイスのあらゆる変形、使用、または適合を包含することが意図されている。さらに、本出願は、この自動注射デバイスが関係する技術における既知の、または慣習的な慣行の範囲内にあるような、本開示からのそのような逸脱を包含することが意図されている。
【００６０】
本発明の少なくとも１つの実施形態のいくつかの態様をこのように記載してきたが、様々な変更、修正、および改良が当業者には容易に思い浮かぶことが理解されるべきである。そのような変更、修正、および改良は、この開示の一部であることが意図されており、本発明の趣旨および範囲内にあることが意図されている。したがって、前述の記載および図面は、例としてのみのものである。
【００６１】
以下の態様を含むがこれらに限定されない様々な態様が、本開示に記載されている。
【００６２】
１．自動注射デバイスであって、近位端および遠位端を含むハウジングと、針、注射器本体、およびプランジャーを含む注射器であって、上記注射器が、上記針が上記ハウジングの上記遠位端に向かって移動するように、上記ハウジング内で第１の位置から上記第１の位置の遠位にある、第２の位置に移動可能であり、上記プランジャーが、上記針を通して上記注射器本体から薬物を放出するように、上記注射器本体に対して移動可能である、注射器と、互いに同一であり、互いに別個であり、かつ互いに連結されている、第１の部品および第２の部品を含む注射器キャリアであって、上記第１および第２の部品の各々が、近位フランジ表面と、遠位フランジ表面と、上記近位フランジ表面と上記遠位フランジ表面との間の円周丸壁と、上記近位フランジ表面、上記遠位フランジ表面、および上記円周丸壁の間に位置するギャップであって、上記注射器本体の一部が、上記ギャップ内に受容されている、ギャップとを含む、注射器キャリアと、を含む自動注射デバイス。
【００６３】
２．上記注射器キャリアの上記第１および第２の部品のそれぞれが、上記第１および第２の部品の他方と連結する、突出プロングを含む、態様１に記載の自動注射デバイス。
【００６４】
３．上記注射器キャリアが、クッションを含み、上記近位フランジ表面および上記遠位フランジ表面が、上記クッションよりも高い材料硬度を有する、態様１〜２のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００６５】
４．上記注射器本体が、注射器本体フランジを含み、上記クッションが、上記注射器本体フランジと接触している、態様３に記載の自動注射デバイス。
【００６６】
５．上記クッションが、上記クッションの内側半径方向表面から延在する少なくとも１つの半径方向突出部を含む、態様３に記載の自動注射デバイス。
【００６７】
６．上記注射器本体が、注射器本体フランジを含み、上記注射器キャリアの上記円周丸壁が、上記注射器フランジの外周を部分的に取り囲み、上記部品の各々の上記近位フランジ表面が、上記注射器フランジの近位表面と共に完全に重なる、態様１〜５のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００６８】
７．上記注射器本体が、注射器本体フランジを含み、上記部品の各々の上記近位フランジ表面が、上記注射器フランジの近位表面と共に完全に重なる、態様１〜６のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００６９】
８．上記注射器キャリアが、上記注射器本体の外周を完全に取り囲む、態様１〜７のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００７０】
９．上記注射器キャリアの上記第１および第２の部品の各々が、第１の側壁端および第２の側壁端、上記第１の側壁端から上記第２の側壁端まで延在する上記円周丸壁、プロングを有する上記第１の側壁端、およびラッチ突出部を有する上記第２の側壁端を含み、上記注射器キャリアの上記第１の部品の上記プロングが、上記注射器キャリアの上記第２の部品の上記ラッチ突出部と連結する、態様１〜８のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００７１】
１０．自動注射デバイスであって、近位端および遠位端を含むハウジングと、針、注射器本体、およびプランジャーを含む注射器であって、上記注射器本体が、上記注射器本体から半径方向に延在する注射器フランジを含み、上記プランジャーが、上記針を通して上記注射器本体から薬物を放出するように、上記注射器本体に対して移動可能である、注射器と、互いに別個であり、かつ共に連結されている、第１の部品および第２の部品を含む注射器キャリアであって、上記第１および第２の部品の各々が、近位フランジ表面と、遠位フランジ表面と、上記近位フランジ表面と上記遠位フランジ表面との間に延在する円周丸壁と、遠位フランジ表面に沿って配置されているクッションであって、上記近位フランジ表面および上記遠位フランジ表面が、上記クッションよりも高い材料硬度を有する、クッションと、上記近位フランジ表面、上記クッション、および上記注射器フランジの一部を受け入れる、上記円周丸壁によって画定されている、ギャップであって、上記第１および第２の部品の各々の上記クッションが共に、上記注射器フランジに沿って完全な円周支持を提供するように、リング形状を画定する、ギャップと、注射器キャリアと、を含む自動注射デバイス。
【００７２】
１１．上記クッションが、上記注射器フランジ、フランジの下で上記注射器本体に接触する少なくとも１つの突出部を含み、上記少なくとも１つの突出部が、上記第１および第２の部品の各々の上記クッションの内側半径方向表面の端に隣接して配置される、態様１０に記載の自動注射デバイス。
【００７３】
１２．上記第１の部品および上記第２の部分が、互いに同一であり、上記第１および第２の部品の各々が、互いに結合するように構成されている連結要素と、上記移動可能プランジャーを取り囲む開口を共に画定する壁とを有する、態様１０〜１１のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００７４】
１３．自動注射デバイスであって、近位端および遠位端を含むハウジングと、針、注射器本体、およびプランジャーを含む注射器であって、上記注射器が、上記針が上記ハウジングの上記遠位端に向かって移動するように、上記ハウジング内で第１の位置から上記第１の位置の遠位にある、第２の位置に移動可能であり、上記プランジャーが、上記針を通して上記注射器本体から薬物を放出するように、上記注射器本体に対して移動可能である、注射器と、突出部および曲線表面を含む遠位表面を有するシャトルであって、上記曲線表面が、アンダーカット領域を画定するように、上記突出部から延在し、上記遠位表面の少なくとも一部が、潤滑剤注射材料で作られている、シャトルと、従動子本体およびラッチを有する従動子であって、上記ラッチが、上記従動子本体に対して、および上記シャトルの上記突出部に対して移動可能である、従動子と、を含み、上記従動子が、上記ラッチが上記突出部の上に付勢的に結合されている、結合構成を有し、上記従動子が、上記ラッチが上記突出部を通過し、上記曲線表面とスライド係合していている、分離構成を有し、上記従動子が、上記シャトルに対して回転可能であり、上記シャトルが、上記注射器を引き込むように、上記ハウジングの上記近位端に向かって移動可能である、自動注射デバイス。
【００７５】
１４．上記ラッチが、突出部を有する端を備えた片持ち式アームを含む、態様１３に記載の自動注射デバイス。
【００７６】
１５．上記突出部が、真っ直ぐな前表面および湾曲した後表面を有し、上記従動子が結合構成にあるときに、上記真っ直ぐな前表面が、上記突出部と接触しており、上記従動子が分離構成にあるときに、上記湾曲した後表面が、上記曲線表面と接触している、態様１４に記載の自動注射デバイス。
【００７７】
１６．上記潤滑剤注射材料が、シリコーンを含む、態様１３〜１５のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００７８】
１７．上記シャトル全体が、上記潤滑剤注射材料で作られている、態様１３〜１６のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００７９】
１８．上記従動子が結合構成にあるときに、上記シャトルと上記従動子との間で圧縮される、ばねをさらに含む、態様１３〜１７のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００８０】
１９．上記従動子が上記結合構成にあるときに、上記ばねにねじり予荷重が加えられる、態様１８に記載の自動注射デバイス。
【００８１】
２０．上記従動子が所定の回転角度だけ回転された後、上記シャトルが、上記ハウジングの上記近位端に向かって移動可能である、態様１３〜１９のいずれか１つに記載の自動注射デバイス。
【００８２】
２１．上記注射器本体が、薬物を含む、態様１、１１または１３に記載の自動注射デバイス。
【００８３】
２２．態様１および１１の自動注射デバイスは共に、単独で、または本明細書に記載されている任意の他の態様と組み合わせ得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ−４ｂ】
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【図５ａ−５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ−６ｂ】
2021512741.tif 000009
【図７ａ−７ｂ】
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【図７ｃ−７ｄ】
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【図７ｅ−７ｆ】
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【図８】
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【図９ａ−９ｂ】
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【図１０】
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【図１１ａ−１１ｂ】
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【図１１ｃ−１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１２ａ−１２ｂ】
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【図１２ｃ−１２ｄ】
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【図１２ｅ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６ａ−１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年10月12日(2020.10.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自動注射デバイスであって、
近位端および遠位端を備えるハウジングと、
針、注射器本体、およびプランジャーを含む注射器であって、前記針を前記ハウジングの前記遠位端に向かって移動させるように、前記注射器が、前記ハウジング内で第１の位置から、前記第１の位置の遠位にある第２の位置に移動可能であり、前記プランジャーが、前記針を通して前記注射器本体から薬物を放出するように、前記注射器本体に対して移動可能である、前記注射器と、
突出部および曲線表面を備える遠位表面を有するシャトルであって、前記曲線表面が、アンダーカット領域を画定するように前記突出部から延在し、前記遠位表面の少なくとも一部が、潤滑剤注射材料で作られている、前記シャトルと、
従動子本体およびラッチを有する従動子であって、前記ラッチが、前記従動子本体に対して且つ前記シャトルの前記突出部に対して移動可能である、前記従動子と
を備え、
前記従動子は、前記ラッチが前記突出部の上に付勢的に結合されている結合構成を有し、
前記従動子は分離構成を有し、前記分離構成においては、前記ラッチが前記突出部を通過し且つ前記曲線表面とスライド係合し、前記従動子が前記シャトルに対して回転可能であり、且つ、前記シャトルが、前記注射器を引き込むように、前記ハウジングの前記近位端に向かって移動可能である、前記自動注射デバイス。
【請求項２】
前記ラッチが、突出部を有する端を備えた片持ち式アームを備える、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項３】
前記突出部が、真っ直ぐな前表面および湾曲した後表面を有し、前記従動子が前記結合構成にあるときに、前記真っ直ぐな前表面が、前記突出部と接触し、前記従動子が前記分離構成にあるときに、前記湾曲した後表面が、前記曲線表面と接触する、請求項２に記載の自動注射デバイス。
【請求項４】
前記潤滑剤注射材料が、シリコーンを含む、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項５】
前記シャトル全体が、前記潤滑剤注射材料で作られている、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項６】
前記従動子が前記結合構成にあるときに、前記シャトルと前記従動子との間で圧縮される、ばねをさらに備える、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項７】
前記従動子が前記結合構成にあるときに、前記ばねにねじり予荷重が加えられる、請求項６に記載の自動注射デバイス。
【請求項８】
前記従動子が所定の回転角度だけ回転された後、前記シャトルが、前記ハウジングの前記近位端に向かって移動可能である、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項９】
前記注射器本体が、薬物を含む、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項１０】
互いに別個であり且つ共に連結されている第１の部品および第２の部品、を含む注射器キャリアをさらに備え、
前記第１および第２の部品の各々が、近位フランジ表面、遠位フランジ表面、前記近位フランジ表面と前記遠位フランジ表面との間の円周丸壁、ならびに、前記近位フランジ表面、前記遠位フランジ表面、および前記円周丸壁の間に位置するギャップを備え、
前記注射器本体の一部が、前記ギャップ内に受け入れられ、前記シャトルが、近位移動中に前記注射器キャリアと係合可能である、請求項１に記載の自動注射デバイス。
【請求項１１】
前記注射器キャリアが、クッションを含み、前記近位フランジ表面および前記遠位フランジ表面が、前記クッションよりも高い材料硬度を有する、請求項１０に記載の自動注射デバイス。
【請求項１２】
前記注射器本体が、注射器本体フランジを含み、前記クッションが、前記注射器本体フランジと接触している、請求項１１に記載の自動注射デバイス。
【請求項１３】
前記クッションが、前記注射器フランジの下で前記注射器本体に接触する少なくとも１つの突出部を含み、前記少なくとも１つの突出部が、前記第１および第２の部品の各々の前記クッションの内側半径方向表面の端に隣接して配置されている、請求項１２に記載の自動注射デバイス。
【国際調査報告】
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2021512741.tif 000031
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