(57)【要約】  本発明の漢方薬組成物は、第１生薬、第２生薬、及び第３生薬を含む。前記第１生薬は、ユリ、半枝蓮、木瓜、スイカズラ、又はそれらの組み合わせである。前記第２生薬は、サフランである。前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と黒胡麻との混合、コノテガシワの根、芽とマルベリーの根、葉、枝との混合、紫ブドウ、又はそれらの組み合わせである。前記漢方薬組成物の総重量に基づいて、前記第１生薬を２〜４０％、前記第２生薬を２〜４０％、且前記第３生薬を２０〜９６％含む。【選択図】図１
2021518848.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１生薬、第２生薬、及び第３生薬を含む漢方薬組成物であって、
前記第１生薬は、ユリ（学名：Ｌｉｌｉｕｍ）、半枝蓮（学名：Ｓｃｕｔｅｌｌａｒｉａｂａｒｂａｔａ  Ｄ．Ｄｏｎ）、木瓜（学名：Ｃａｒｉｃａ  ｐａｐａｙａ  Ｌｉｎｎ）、スイカズラ（学名：Ｌｏｎｉｃｅｒａ  ｊａｐｏｎｉｃａ  Ｔｈｕｎｂ．）、又はそれらの組み合わせであり、
前記第２生薬は、サフラン（学名：Ｃｒｏｃｕｓ  ｓａｔｉｖｕｓ）であり、
前記第３生薬は、コノテガシワ（学名：Ｐｌａｔｙｃｌａｄｕｓ  ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ  （Ｌ．）  Ｆｒａｎｃｏ）の根、芽と黒胡麻（学名：Ｓｅｍｅｎ  ｓｅｓａｍｉ  Ｎｉｇｒｕｍ）との混合、コノテガシワ（学名：Ｐｌａｔｙｃｌａｄｕｓ  ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ  （Ｌ．）  Ｆｒａｎｃｏ）の根、芽とマルベリー（学名：Ｆｒｕｃｔｕｓ  Ｍｏｒｉ）の根、葉、枝との混合、紫ブドウ（学名：Ｖｉｔｉｓｒｏｍａｎｅｔｉｉ  Ｒｏｍａｎ．  ｄｕＣａｉｌｌ．  ｅｘ  Ｐｌａｎｃｈ．）、又はそれらの組み合わせであり、
前記漢方薬組成物の総重量に基づいて、前記第１生薬を２〜４０％、前記第２生薬を２〜４０％、且前記第３生薬を２０〜９６％含むことを特徴とする、髪のボリュームを増やすための漢方薬組成物。
【請求項２】
前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と、マルベリーの根、葉、枝とを含み、その重量比が０．８〜１．２：１であることを特徴とする、請求項１に記載の漢方薬組成物。
【請求項３】
前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と、マルベリーの根、葉、枝と、黒胡麻とを含み、それらの重量比が１〜４：１〜４：１であることを特徴とする、請求項１に記載の漢方薬組成物。
【請求項４】
前記第３生薬は、マルベリーの根、葉、枝と、紫ブドウとを含み、その重量比が０．８〜１．２：１であることを特徴とする、請求項１に記載の漢方薬組成物。
【請求項５】
前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と、マルベリーの根、葉、枝と、紫ブドウと、黒胡麻とを含み、その重量比が１〜５：１〜５：１〜５：１であることを特徴とする、請求項１に記載の漢方薬組成物。
【請求項６】
前記生薬は、漢方生薬、漢方生薬抽出物、又はそれらの混合物であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の漢方薬組成物。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の漢方薬組成物の製造方法であって、下記（ａ）〜（ｃ）の工程を有し、
（ａ）それぞれ第１生薬、第２生薬、及び第３生薬を提供する工程、
（ｂ）第１生薬、第２生薬、及び第３生薬を混合して混合物を形成する工程、
前記漢方薬組成物の総重量に基づいて、前記第１生薬を２〜４０％、前記第２生薬を２〜４０％、且前記第３生薬を２０〜９６％含み、
（ｃ）前記混合物を抽出する工程、
前記第１生薬は、ユリ、半枝蓮、木瓜、スイカズラ、及びそれらの混合物からなる群から選ばれるものであり、
前記第２生薬は、サフランであり、
前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と、マルベリーの根、葉、枝と、紫ブドウと、それらの混合物とからなる群から選ばれるものであることを特徴とする、漢方薬組成物の製造方法。
【請求項８】
髪のボリュームを増やすための製剤を製造するための、請求項１〜６のいずれかに記載の漢方薬組成物の使用。
【請求項９】
髪全体における元の髪色の比率を増やすための製剤を製造するための、請求項１〜６のいずれかに記載の漢方薬組成物の使用。
【請求項１０】
髪のボリュームを増やすための漢方薬組成物であって、
前記組成物は、コノテガシワ（Ｐｌａｔｙｃｌａｄｕｓ  ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ  （Ｌ．）  Ｆｒａｎｃｏ）の根、芽と黒胡麻（Ｓｅｍｅｎ  ｓｅｓａｍｉ  Ｎｉｇｒｕｍ）との混合、コノテガシワ（Ｐｌａｔｙｃｌａｄｕｓ  ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ  （Ｌ．）  Ｆｒａｎｃｏ）の根、芽とマルベリー（ＦｒｕｃｔｕｓＭｏｒｉ）の根、葉、枝の混合、紫ブドウ（Ｖｉｔｉｓ  ｒｏｍａｎｅｔｉｉ  Ｒｏｍａｎ．ｄｕ  Ｃａｉｌｌ．ｅｘ  Ｐｌａｎｃｈ．）、又はそれらの組み合わせであることを特徴とする、髪のボリュームを増やすための漢方薬組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、漢方薬組成物、その製造方法、及びその使用に関する。特に、髪の成長を促進する及び／又は髪の抜け毛を減らす、頭皮の痒み及び／又はふけを減らす、精神状態を改善し、視力及び／又は肌質を改善できる漢方薬組成物、その製造方法、及びその使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
髪の成長は、血液から栄養分を提供する必要があるため、貧血の場合に脱毛を引き起こす。髪は、人体において成長が最も早い部分であり、髪に栄養分を提供する血液が足りない場合に、髪の質が悪くなり、白髪、ひいては髪の脱毛になる可能性がある。脱毛の原因は、男性型脱毛症、円形脱毛症、感染による脱毛、薬物による脱毛、テロゲン脱毛、瘢痕性脱毛等が挙げられ、そのうち、男性型脱毛症が一番よく見られる原因である。特に、現代人の生活のストレスが大きく、脂っこい食事が多く、過度に髪をセットするか、徹夜して生活習慣が正常ではない等の原因によって、脱毛の可能性が高くなる。男性型脱毛症は、ホルモンバランスの乱れ、薬物による副作用、栄養失調、遺伝、疾患、ストレス、癌の治療等によって生じ、男性と女性の両方に影響を及ぼす。
【０００３】
中国及び西洋の医学から見ると、髪の成長が血液に繋がる。中国医学の古典籍において、髪が腎臓及び血行に繋がると記載される。若い人は、腎臓及び血行が良いために、髪が黒くて光沢がある。高齢者は、腎臓及び血行が良くないために、髪が白くなって脱毛し易いか、又は身体が弱化し髪が薄くなることがある。腎臓及び血行を注意すれば、脱毛の状況を改善できる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
アメリカ食品医薬品局〈ＦＤＡ〉が認証された脱毛治療薬が２種ある。１つ目は、男性用経口投与薬であって、商品名がプロペシア（Ｐｒｏｐｅｃｉａ）である。もう１つは、男性、女性両方使えるが、濃度が男女別に異なる経皮投与薬であって、商品名がリゲイン（Ｒｅｇａｉｎｅ）である。治療は、一般的には、脱毛を止めるには３ヶ月〜６ヶ月かかり、髪が生えるには１〜２年かかる。経口薬物が勃起機能不全という副作用があるため、一部の男性にとって悩むことになる。
【０００５】
プロペシア及びリゲインの有効成分はミノキシジル（ｍｉｎｏｘｉｄｉｌ）である。ミノキシジルによって髪の成長を促進する原理が未だに明確ではないが、血管を拡張し、カリウムイオンチャネルを開く、より多い酸素及び栄養分が毛包に入って、毛包の休止期から成長期への移行を促進すると推測する。その他の血管拡張薬は、ミノキシジルのように髪の成長を刺激する効果を有しない。しかしながら、ミノキシジルによって髪の成長を促進する原理が明確ではないため、関連薬物又は製剤の開発を妨げる。
【０００６】
そのため、効果が早く、持続性あり、副作用が低い薬物又は製剤を求めている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の漢方薬組成物は、第１生薬、第２生薬、及び第３生薬を含む。前記第１生薬は、ユリ、半枝蓮、木瓜、スイカズラ、又はそれらの組み合わせである。前記第２生薬は、サフランである。前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と黒胡麻との混合、コノテガシワの根、芽とマルベリーの根、葉、枝との混合、紫ブドウ、又はそれらの組み合わせである。前記漢方薬組成物の総重量に基づいて、前記第１生薬を２〜４０％、前記第２生薬を２〜４０％、且前記第３生薬を２０〜９６％含む。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、髪のボリュームを増やすための漢方薬組成物、その製造方法、及びその使用を提供する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】試用者Ｍｒ．池が調剤Ａ２を使用する前後の頭頂部の髪の比較写真を示す。図１Ａと図１Ｂを比較すると、発毛範囲が確認され、脱毛の範囲が半分以上縮小することが認められる。
【図２】試用者Ｍｒ．黄が調剤Ａ２を使用する前後の頭頂部及び後頭頂部の髪の比較写真を示す。
【図３】試用者Ｍｓ．劉が調剤Ａ３を使用する前後の額部の髪の比較写真を示す。
【図４】試用者Ｍｓ．林が調剤Ａ４を使用する前後の頭頂部の髪の比較写真を示す。図４Ｇ及び図４Ｈは、後頭頂部の髪の写真を示す。
【図５】試用者Ｍｓ．廖が調剤Ａ４を使用する前後の頭頂部の髪の比較写真を示す。
【図６】試用者Ｍｒ．王が調剤Ａ５を使用する前後の髪の比較写真を示す。
【図７】試用者Ｍｒ．蔡が調剤Ａ５を使用する前後の髪の比較写真、及びその改善状況を示す。
【図８】試用者Ｍｒ．黄が調剤Ａ５を使用する前後の髪の比較写真、及びその改善状況を示す。
【図９】試用者Ｍｓ．鄭が調剤Ａ５を使用する前後の髪の比較写真、及びその改善状況を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
上記需要に鑑みて、本発明の髪のボリュームを増やすための漢方薬組成物は、第１生薬、第２生薬、及び第３生薬を含む。
【００１１】
第１生薬は、ユリ（ユリ属、学名：Ｌｉｌｉｕｍ）、オニノヤガラ（学名：Ｇａｓｔｒｏｄｉａｅｌａｔａ）、半枝蓮（学名：Ｐｏｒｔｕｌａｃａ  ｇｒａｎｄｉｆｌｏｒａ）、木瓜（（Ｃｈａｅｎｏｍｅｌｅｓ  ｓｐｅｃｉｏｓｅ  （Ｓｗｅｅｔ）  Ｎａｋａｉ及びＣ．  ｓｉｎｅｎｓｉｓ  （Ｔｈｏｕｉｎ）  Ｋｏｅｈｎｅ）の果実）、スイカズラ（Ｈｏｎｅｙｓｕｃｋｌｅ  ｆｌｏｗｅｒ、学名：Ｌｏｎｉｃｅｒａ  ｊａｐｏｎｉｃａ  Ｔｈｕｎｂ．）、及びそれらの混合物からなる群から選ばれる。
【００１２】
第２生薬は、アカヤジオウ（学名：Ｒｅｈｍａｎｎｉａ  ｇｌｕｔｉｎｏｓａ）、菟絲子（学名：Ｃｕｓｃｕｔａｃｈｉｎｅｎｓｉｓ）、サフラン（学名：Ｃｒｏｃｕｓｓａｔｉｖｕｓ）、及びそれらの混合物からなる群から選ばれる。
【００１３】
第３生薬は、コノテガシワ（学名：Ｐｌａｔｙｃｌａｄｕｓ  ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ（その根、皮、ラテン名：ｌａｔｙｃｌａｄｕｓ  ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ（Ｌ．）Ｆｒａｎｃｏ［ＴｈｕｊａｏｒｉｅｎｔａｌｉｓＬ．，Ｂｉｏｔａｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ（Ｌ．）ｎｄｌ．］、芽（Ｃａｃｕｍｅｎ  Ｐｌａｔｙｃｌａｄｉ）を含む）、マルベリー（ｍｕｌｂｅｒｒｙ（根、葉、枝を含む））、黒胡麻（学名：Ｓｅｓａｍｕｍｉｎｄｉｃｕｍ）、紫ブドウ（学名：Ｖｉｔｉｓｒｏｍａｎｅｔｉｉ  Ｒｏｍａｎ．  ｄｕ  Ｃａｉｌｌ．  ｅｘ  Ｐｌａｎｃｈ．）、及びそれらの混合物からなる群から選ばれる。
【００１４】
本発明の漢方薬組成物において、第１生薬、第２生薬、及び第３生薬の組成比を限定されないが、漢方薬組成物の総重量に基づいて、前記第１生薬を２〜４０％、前記第２生薬を２〜４０％、前記第３生薬を２０〜９６％含むことが好ましく、前記第１生薬を１０〜３５％、前記第２生薬を１０〜３０％、前記第３生薬を３５〜８０％含むことが更に好ましく、前記第１生薬を２０〜３０％、前記第２生薬を２０〜２５％、前記第３生薬を４５〜６０％含むことが特に好ましい。
【００１５】
１つの実施形態において、前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と、マルベリーの根、葉、枝とを含み、それらの重量比が０．８〜１．２：１であり、好ましくは１：１である。
【００１６】
もう１つの実施形態において、前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と、マルベリーの根、葉、枝と、黒胡麻とを含み、それらの重量比が１〜４：１〜４：１であり、好ましくは２：２：１である。
【００１７】
もう１つの実施形態において、前記第３生薬は、マルベリーの根、葉、枝と、紫ブドウとを含み、それらの重量比が０．８〜１．２：１であり、好ましくは１：１である。
【００１８】
もう１つの実施形態において、前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と、マルベリーの根、葉、枝と、紫ブドウと、黒胡麻とを含み、それらの重量比が１〜５：１〜５：１〜５：１であり、好ましくは３：３：３：１である。
【００１９】
１つの実施形態において、前記第１生薬は、ユリ、オニノヤガラ、半枝蓮、木瓜、及びスイカズラを含み、それらの重量比が１：０．８：１：１：１．２である。前記スイカズラは、治療効果を提供すると同時に、外用薬の天然防腐剤として使用できる。
【００２０】
１つの実施形態において、前記第２生薬は、アカヤジオウ、菟絲子、及びサフランを含み、それらの重量比が１．５：１：０．５である。
【００２１】
本発明の漢方薬組成物において、第３生薬を１００％含んでもよい。そのうち、前記組成物は、コノテガシワ（学名：Ｐｌａｔｙｃｌａｄｕｓ  ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ  （Ｌ．）  Ｆｒａｎｃｏ）の根、芽と黒胡麻（学名：Ｓｅｍｅｎ  ｓｅｓａｍｉ  Ｎｉｇｒｕｍ）との混合、コノテガシワ（学名：Ｐｌａｔｙｃｌａｄｕｓ  ｏｒｉｅｎｔａｌｉｓ  （Ｌ．）  Ｆｒａｎｃｏ）の根、芽とマルベリー（学名：Ｆｒｕｃｔｕｓ  Ｍｏｒｉ）の根、葉、枝との混合、紫ブドウ（学名：Ｖｉｔｉｓ  ｒｏｍａｎｅｔｉｉ  Ｒｏｍａｎ．  ｄｕ  Ｃａｉｌｌ．  ｅｘ  Ｐｌａｎｃｈ．）、又はそれらの組み合わせである。
【００２２】
本発明の漢方薬組成物は、状況に応じて発汗生薬、利尿生薬、解熱生薬、又は脾臓活性化生薬を選択的に添加できる。
【００２３】
本発明の漢方薬組成物に添加する発汗生薬、利尿生薬、解熱生薬、又は脾臓活性化生薬の添加量は、限定されないが、好ましくは、発汗生薬１〜５０重量％、利尿生薬１〜５０重量％、解熱生薬１〜７０重量％、脾臓活性化１〜４０重量％であり、より好ましくは、発汗生薬５〜３０重量％、利尿生薬５〜３０重量％、解熱生薬５〜５０重量％、脾臓活性化２〜３０重量％である。
【００２４】
前記発汗生薬は、好ましくは、納豆（Ｆｅｒｍｅｎｔｅｄ  ｓｏｙｂｅａｎ）、桂枝（Ｒａｍｕｌｕｓ  ｃｉｎａｍｏｍｉ）、蘇葉（Ｐｅｒｉｌｌａｅ  ｆｏｌｉｕｍ）、乾姜（Ｚｉｎｇｉｂｅ  ｒｉｓｒｈｉｚｏｍａ）、麻黄（Ｅｐｈｅｄｒａｅ  ｈｅｒｂａ）、根葱（Ａｌｌｉｉｆｉｓｔｕｌｏｓｉ  Ｂｕｌｂｕｓ）、羌活（Ｎｏｔｏｐｔｅｒｙｇｉｉ  ｒｈｉｚｏｍａ）、及びそれらの組成物からなる群から選ばれる。
【００２５】
前記利尿生薬は、好ましくは、サジオモダカ（Ａｌｉｓｍａｔｉｓ  ｒｈｉｚｏｍａ）、車前子（Ｓｅｍｅｎ  ｐｌａｎｔａｇｉｎｉｓ）、ミスミグサ（Ｅｌｅｐｈａｎｔｏｐｕｓ  ｓｃａｂｅｒ）、ナス属インカナム（Ｓｏｌａｎｕｍ  ｉｎｃａｎｕｍ）、茯苓（Ｉｎｄｉａｎ  ｂｕｅａｄ）、路路通（Ｂｅａｕｔｉｆｕｌ  ｓｗｅｅｔｇｕｍ  Ｆｒｕｉｔ）、及びそれらの組成物からなる群から選ばれる。
【００２６】
前記解熱生薬は、好ましくは、御柳（Ｔａｍａｒｉｘ  ｃｈｉｎｅｎｓｉｓ  Ｌｏｕｒ．）、オリーブ（Ｂｌａｃｋ  Ｏｌｉｖｅ）、決明子（Ｃａｓｓｉａ  Ｓｅｅｄ）、大星草（Ｆｌｏｓ  Ｅｒｉｏｃａｕｌｉ）、ササクサ（Ｓａｓａｇｒａｓｓ）、及びそれらの組成物からなる群から選ばれる。
【００２７】
前記脾臓活性化生薬は、大体、芳香を有し、好ましくは、オニバス（Ｅｕｒｙａｌｅ  ｆｅｒｏｘ  Ｓａｌｉｓｂ．）、ショウズク（Ａｍｏｍｕｍ  ｋｒａｖａｎｈ  Ｐｉｅｒｅ  ｅｘ  Ｇａｇｎｅｐ）、ソウカ（Ａｍｏｍｕｍ  ｔｓａｏ〜ｋｏ  Ｃｒｅｖｏｓｔ  ｅｔ  Ｌｅｍａｉｒｅ）、厚朴（Ｍａｇｎｏｌｉａ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ  Ｒｅｈｄ．  ｅｔ  Ｗｉｌｓ．）、フジバカマ（Ｅｕｐａｔｏｒｉｕｍ  ｆｏｒｔｕｎｅｉ  Ｔｕｒｃｚ）、及びそれらの組成物からなる群から選ばれる。
【００２８】
前記発汗生薬は、より好ましくは、ボウフウ抽出物、納豆抽出物、羌活抽出物、又はそれらの組成物である。前記利尿生薬は、より好ましくは、サジオモダカ抽出物、ニイタカハンショウヅル抽出物、車前子抽出物、又はそれらの組成物である。前記解熱生薬は、より好ましくは、牡丹皮抽出物、オミナエシ抽出物、又はそれらの組成物である。前記脾臓活性化生薬は、より好ましくは、オニバス抽出物、ホソバオケラ抽出物、ショウガ科植物抽出物、又はそれらの組成物である。
【００２９】
前記生薬は、漢方生薬、漢方生薬抽出物、又はそれらの混合物であってもよい。漢方生薬抽出物は、水抽出物、アルコール抽出物、又は水及びアルコール抽出物が挙げられるが、好ましくは水及びアルコール抽出物である。前記漢方生薬抽出物は、噴霧乾燥又は冷凍乾燥して造粒によって得られる。
【００３０】
本明細書に記載の「髪のボリュームを増やす」とは、髪の成長を促進する及び／又は髪の抜け毛を減らすことを示す。好ましくは、成長した髪色が元の髪色である。本発明の漢方薬組成物は、老化を遅らせ、代謝を高める効果を有する。そのため、白髪が毛週期の休止期に入ったら自然に落ちて、新しく生えた毛髪が元の色になる。また、本発明の漢方薬組成物は、髪全体における元の髪色の比率を増やす（例えば、元々が黒髪の場合、黒髪の比例を増やす）、頭皮の痒みを減らす、頭皮の脂を抑えて臭さを除去し、及び／又はふけを減らす等の効果を有する。本明細書に記載の「元の髪色」とは、白髪になる前の髪色を示し、例えば黒色、褐色、金色、赤色等が挙げられる。なお、本発明の漢方薬組成物は、精神状態を改善し、視力及び／又は肌質を改善する効果を有する。
【００３１】
本発明の漢方薬組成物は、局所投与によって投与できる。
【００３２】
本発明の漢方薬組成物を経口剤に調製し、必要に応じて他の薬学的に許容される担体を添加してもよい。例えば、経口漢方薬組成物は、カプセル、錠剤、乳化剤を添加する液状懸濁液、分散剤を添加する溶剤が挙げられる。錠剤を例として説明すると、一般的には、乳糖又はコーンスターチを担体とし、滑剤又はステアリン酸マグネシウムを添加物として混合する。経口カプセルの場合、乳糖及び乾燥コーンスターチ等を希釈液として利用できる。必要に応じて甘味剤、風味剤を添加してもよい。本発明において、賦形剤を含むことが好ましい。賦形剤は、限定されないが、好ましくはコーンスターチである。
【００３３】
さらに、本発明は、前記本発明の漢方薬組成物、水、及び任意のジュース又はフルーツ抽出液を含む、髪の育毛、栄養補給、健康維持のための経口用健康飲料を提供する。１つの実施形態において、本発明の漢方薬組成物は、生薬を混合して製造した蒸留液、又は別々に製造した蒸留液である。前記水は、滅菌水又は純水である。前記フルーツは、マルベリー又はブドウである。もう１つの実施形態において、前記健康飲料の総重量に基づいて、各成分の重量％は表１に示す。
【００３４】
【表１】
2021518848.tif 000003
【００３５】
もう１つの実施形態において、上記経口用健康飲料は、嗜好性を向上するために天然調味剤を添加してもよい。例えば、上記混合液１Ｌに０．１〜１ｍｌのロンガンハニーを添加してもよい。
【００３６】
本発明は、下記（ａ）〜（ｃ）の工程を有する前記漢方薬組成物の製造方法を提供する。
【００３７】
（ａ）それぞれ第１生薬、第２生薬、及び第３生薬を提供する工程。
【００３８】
（ｂ）第１生薬、第２生薬、及び第３生薬混合を混合して混合物を形成する工程。漢方薬組成物の総重量に基づいて、前記第１生薬を２〜４０％、前記第２生薬を２〜４０％、前記第３生薬を２０〜９６％含む。
【００３９】
（ｃ）前記混合物を抽出する工程。
【００４０】
前記第１生薬は、ユリ、オニノヤガラ、半枝蓮、木瓜、スイカズラ、及びそれらの混合物からなる群から選ばれる。
【００４１】
前記第２生薬は、アカヤジオウ、菟絲子、サフラン、及びそれらの混合物からなる群から選ばれる。
【００４２】
前記第３生薬は、コノテガシワの根、芽と、マルベリーの根、葉、枝と、紫ブドウと、黒胡麻と、それらの混合物とからなる群から選ばれる。
【００４３】
また、前述の工程において、異なる比例で混合してから、別々抽出又は同時抽出して濃縮によって、漢方薬組成物を得る。
【００４４】
本発明は、髪のボリュームを増やすための製剤、髪全体における元の髪色の比例を増やすための製剤、頭皮の痒みを減らす及び／又はふけを減らすための製剤を製造するための、前記漢方薬組成物の使用を提供する。本明細書において、「髪のボリュームを増やす」とは、髪の成長を促進する及び／又は髪の抜け毛を減らすことを示す。
【００４５】
１つの実施形態において、前記製剤の投与方法は、経皮投与又は経口投与である。
【００４６】
もう１つの実施形態において、経口投与の場合に、前記製剤がさらにパチョリ抽出液を含む。
【００４７】
１つの実施形態において、前記製剤は、水又は精油を溶剤として使用する。
【００４８】
１つの実施形態において、前記製剤におけるスイカズラは、外用薬の天然防腐剤として使用する。
【００４９】
以下、図面及び実施例を開示しながら本発明の特徴、手段、目的を更に詳しく説明する。
【００５０】
（実施例）
本発明は、科学的な中国医学の製造方法に基づいて、各生薬の特性に合わせて、アルコール、水、又は水及びアルコールの混合物によって抽出する。表２に示すように、各生薬の抽出物を利用し、異なる生薬及び配合比を有する６種類の調剤を製造する。脱毛症がある試用者の毛根に調剤をスプレーしてマッサージすることで試験を行う。
【００５１】
【表２】
2021518848.tif 000004
【００５２】
１回のスプレー量が０．２５ｍｌであり、１日の投与量として少なくとも３ｍｌ〜５ｍｌで、１日４回（朝、昼、夜、寝る前）投与する。時間通りに使用できない場合に、回数を減少する。例えば、朝及び寝る前に投与し、１回の使用量が５ｍｌである場合に、１日の総スプレー回数が２０回となる。１日２回投与する場合に、総使用量は同じでなければならない。３ヶ月間及び使用量を基準として使用効果を評価する。レギュラー使用量での効果の速さを基準とする（使用量が少ないと効果の反応時間が長くなり、個人のハゲ面積によって使用量を増減できる）。試用者の個人的な感覚を治療効果の判断基準とする。科学的な分析をするために、脱毛防止、発毛（新しい細い髪）及び黒髪、精神状況、肌質顔色等の４つの評価指標で評価し、その効果を０〜５点で示す。
【００５３】
［評価基準］
０点：まったく改善されていない
１点：あんまり改善されていない
２点：改善される
３点：だいぶ改善される
４点：明らかに改善される
５点：他人が違いを判断できるほど極めて改善される
【００５４】
（実施例１）単一調剤
本実施例において、５名の志願者に対して試験を行う。試用者がマルベリー抽出液を３ヵ月連続使用した後、統計を行う（表３参照）。評価指標としては、脱毛防止、発毛（新しい細い髪）、黒髪、精神状況、及び肌質顔色等の５つの項目があり、その得点は、それぞれ０．８、１、１、０．６、０．６、０．２点であり、「あんまり改善されていない」の範囲にある。本実施例において、民俗噂であるマルベリーによって試験する。３ヵ月間、総使用量が約２７０ｍｌ〜４５０ｍｌ（毎日３ｍｌ〜５ｍｌ）を投与した後、発毛、視力に関する効果が明らかではない。その他の生薬を配合しないと明らかな治療効果を得られないと考える。
【００５５】
【表３】
2021518848.tif 000005
【００５６】
（実施例２）調剤Ａ１の効果の試験
本実施例において、５名の志願者に対して試験を行う。試用者が本発明の調剤Ａ１（表２参照）を２ヵ月連続に使用量が約１５０〜３００ｍｌで投与した後、統計（表４参照）を行う。評価指標としては、脱毛防止、発毛（新しい細い髪）、黒髪、精神状況、及び肌質顔色等の５つの項目があり、その得点は、それぞれ３．８、３．０、１．８、２．６、２．０、１．８点である。そのうち、脱毛防止の治療効果が非常に優れて、発毛（新しい細い髪）、黒髪、精神状況、及び肌質顔色等も「だいぶ改善される」の程度がある。本実施例は、本発明の漢方薬組成物がマルベリー生薬のみより優れた治療効果を有すること実証している。
【００５７】
【表４】
2021518848.tif 000006
【００５８】
（実施例３）調剤Ａ２の効果の試験
本実施例において、６名の志願者に対して試験を行う。試用者が本発明の調剤Ａ１（表２参照）を２ヵ月連続に使用量が約１５０〜３００ｍｌで投与した後、統計（表５参照）を行う。評価指標としては、脱毛防止、発毛（新しい細い髪）、黒髪、精神状況、及び肌質顔色等の５つの項目があり、その得点は、それぞれ４．３、３．８、２、２．７、２．８、２．４点である。そのうち、脱毛防止の治療効果が非常に優れて、発毛（新しい細い髪）、黒髪、精神状況、及び肌質顔色等も「だいぶ改善される」の程度がある。本実施例は、本発明の漢方薬組成物がマルベリー生薬のみより優れた治療効果を有すること実証している。
【００５９】
【表５】
2021518848.tif 000007
【００６０】
本実施例の試用者Ｍｒ．池、５９才、１０何年前から頭頂部の原因不明の脱毛が始まり、壮年性脱毛症が現れ、ハゲの現象を起こし、長期的にリゲイン及びプロペシアを使用している。１５０ｍｌの調剤Ａ２を使用後、依然として脱毛の現象があるが、ハゲの部分に細い髪が生えた。さらに約７５ｍｌを使用後、約３．５〜４ｃｍの髪が生えた。さらに１２５ｍｌを使用後、脱毛の範囲に細い髪が生えて、脱毛の状況が改善された。さらに１５０ｍｌを使用後、ハゲの面積が小さくなって、細い髪が太くなり、６〜７．８ｃｍの髪が生えた。また、頭部の痒みの状況が改善され、ふけの減少が見られる（図１Ａ及び図１Ｂ参照）。
【００６１】
本実施例の試用者Ｍｒ．黄、６５才、２０年前から頭頂部及び後脳部の原因不明の脱毛が始まり、髪が薄くなってきて、頭頂中央部及び後脳中央部にハゲが起こり、長期的にリゲイン及びプロペシアを使用している。１週間目、３５ｍｌの調剤Ａ２を使用後、明らかではないが細い髪が生えた（図２Ａ及び図２Ｂ参照）。さらに７０ｍｌを使用後、約２〜３ｃｍの髪が生えた。３週間目、さらに１２５ｍｌを使用後、頭頂部の上の部分の髪の成長がより早くなって、後頭頂部の右方に毛包を生成し、細い髪が見られる。その他の発毛の長さは、約８〜９ｃｍである（図２Ｃ参照）。また、ハゲの部分がだいぶ改善された。
【００６２】
（実施例４）調剤Ａ３の効果の試験
本実施例において、８名の志願者に対して試験を行う。試用者が本発明の調剤Ａ３（表２参照）を２ヵ月連続に使用量が約１５０〜３００ｍｌで投与した後、統計（表６参照）を行う。評価指標としては、脱毛防止、発毛（新しい細い髪）、黒髪、精神状況／肌質顔色、並びに痒み防止及びふけ防止等の５つの項目があり、その得点は、それぞれ４．５、４．１２５、３．８７５、３．３７５、３．５、３点である。そのうち、脱毛防止及び精神状況の治療効果が非常に優れて、発毛（新しい細い髪、及び肌質顔色等も改善される。本実施例は、本発明の漢方薬組成物がマルベリー生薬のみより優れた治療効果を有すること実証している。
【００６３】
【表６】
2021518848.tif 000008
【００６４】
本実施例の試用者Ｍｓ．劉、５０才、女性、６年前に子宮外筋腫手術を受けた後、頭頂部の原因不明の脱毛が始まり、額の生え際が後退して広くなり、脱毛の部位の発毛がますます細くなり、生えた髪が約１〜２ｃｍの長さで落ちた。５０ｍｌの調剤Ａ３を使用後、脱毛が明らかに減少し、頭皮の痒み及びふけが改善され、視力も改善された。調剤Ａ３を１００ｍｌ使用した後、頭頂部の細い髪が太くなり、新しい細い髪が３〜４ｃｍ程度に生え、額部の髪も太くなった。調剤Ａ３を１５０ｍｌ使用した後、脱毛が持続的に減少し、額部及び頭頂部の髪が太くなりボリューム感が出て、顔色も２週間前より良くなった。図３Ａ〜図３Ｄは、それぞれ、試用者Ｍｓ．劉が１５０ｍｌの調剤Ａ３を使用前後（毎日平均５ｍｌ）の頭頂部及び額部の髪の写真を示す。
【００６５】
（実施例５）調剤Ａ４の効果の試験
本実施例において、８名の志願者に対して試験を行う。試用者が本発明の調剤Ａ４（表２参照）を２ヵ月連続に使用量が約１５０〜３００ｍｌで投与した後、統計（表７参照）を行う。評価指標としては、脱毛防止、発毛（新しい細い髪）、黒髪、精神状況、肌質顔色、並びに痒み防止及びふけ防止等の５つの項目があり、その得点は、それぞれ３．８、４、４．２８、３．２、４、３．３点である。そのうち、脱毛防止及び精神状況の治療効果が非常に優れて、発毛（新しい細い髪）、及び肌質顔色等も改善される。本実施例は、本発明の漢方薬組成物がマルベリー生薬のみより優れた治療効果を有すること実証している。
【００６６】
【表７】
2021518848.tif 000009
【００６７】
本実施例の試用者Ｍｓ．林、２６才、女性、４年前に卵巣の問題によって閉経が起こり、脱毛が始まり、閉経の治療を受けたが、落ちた髪が戻らず、生え際が広くなり、中央部に脱毛の現象が見られる。最近、毛包萎縮による脱毛とヘアケアセンターに診断され、自ら志願して調剤Ａ４を使用し、使用量が約１００ｍｌ（通常の使用量によると約２０日）である。図４Ａ〜図４Ｆ、及び図４Ｇ〜図４Ｈにおいて、その改善状況を示す。
【００６８】
本実施例の試用者Ｍｓ．廖５８才、老化によって生え際が広くなった。約５０ｍｌの調剤Ａ４（通常の使用量によると約１０日）を使用後、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、後ろ髪が約５〜６ｃｍ成長したが、密度を改善する余地がある。図５Ｃ〜図５Ｄは、その改善状況を示し、生え際が狭くなることが見られる。脱毛が減少し、毎日の使用量が少ないが、効果があるとＭｓ．廖が述べた。
【００６９】
（実施例６）調剤Ａ５の効果の試験
本実施例において、８名の志願者に対して試験を行う。試用者が本発明の調剤Ａ５（表２参照）を２ヵ月連続に使用量が約１５０〜３００ｍｌで投与した後、統計（表８参照）を行う。評価指標としては、脱毛防止、発毛（新しい細い髪）、黒髪、精神状況、肌質顔色、並びに痒み防止及びふけ防止等の５つの項目があり、その得点は、それぞれ４．３７５、４．３７５、４．６２５、３．８７５、３．５、３．７５点である。そのうち、脱毛防止及び精神状況の治療効果が非常に優れて、発毛（新しい細い髪）、及び肌質顔色等も改善される。本実施例は、本発明の漢方薬組成物がマルベリー生薬のみより優れた治療効果を有すること実証している。
【００７０】
【表８】
2021518848.tif 000010
【００７１】
本実施例の試用者Ｍｒ．王、５４才、男性、１０何年前から髪が薄くなり、細い髪が成長せずに落ちるため、頭頂部の髪が薄くなり、髪が一定の長さまでしか成長出来ず、後頭頂部がハゲになり、男性型脱毛症とヘアケアセンターに診断された。１００ｍｌの調剤Ａ５を使用後、よく寝れるし、元気になって、脱毛が減少、頭皮の痒み、ふけも軽くなった。写真の拡大において、毛包の生成、髪の増加が見られる。元々細い髪が成長しない頭皮部に髪が約７〜８ｃｍに成長した。図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｃは、それぞれＭｒ．王が調剤Ａ５を使用前、１００ｍｌを使用後、及び２５０ｍｌ（通常の使用量によると約５０日）を使用後の頭頂部の髪の写真を示す。他の後頭頂部の写真は、図６Ｄ、図６Ｅ、図６Ｆ、図６Ｇに示し、そのうち、図６Ｄが使用前、図６Ｅが７５ｍｌ（通常の使用量によると約１５日）を使用した結果、図６Ｆが１００ｍｌ（通常の使用量によると約２０日）を使用した結果、図６Ｇが２００ｍｌ（通常の使用量によると約４０日）を使用した結果である。また、図６Ｈ〜図６Ｍは、髪の成長状況を示す。
【００７２】
本実施例の試用者Ｍｒ．蔡、６５才、男性、２０何年前から髪が薄くなり、脱毛が見られ、頭頂部全体に髪がないが、頭皮検査に細い髪が見られたが、細い髪が成長出来ずに落ちたため、ハゲとなり、男性型脱毛症及び円形脱毛症の典型的な症状である。図７Ａ及び図７Ｂの頭頂部の髪の写真を比較すると、頭部後方の下の髪の生長がより早いことが分かる。図７Ｃ〜図７Ｅに示すように、７５ｍｌ（約１５日）を使用後、白髪が減少し、黒髪が生えた。頭頂部の上方に５０ｍｌの調剤Ａ５を使用後、元気になって、顔色が良くなり、写真において、頭頂部のハゲの部分に目に見える細い髪が見える（使用前の図７Ｆと比べると、図７Ｇ、図７Ｈにおいて、発毛が落ちずに成長し、図７Ｋにおいて、黒髪が生えたと見られる）。７５ｍｌを使用後、頭頂部の細い髪が太くなった、それは、髪が早期に落ちず、髪の成長期が延長されていることを示す。ハゲの部分の写真を拡大すると、図７Ｌ、図７Ｍにおいて、毛包の活性化に伴って、毛包から黒い細い髪が成長することを示す。よって、本発明の漢方薬組成物は、髪に対する修復効果を有することを示す。
【００７３】
本実施例の試用者Ｍｒ．黄、６５才、調剤Ａ３を使用して髪が生えたが（図示せず）、後頭頂部の毛包の萎縮が見られ、密度が足りない状況となった。５０ｍｌの調剤Ａ５（通常の使用量によると約１０日）を使用後、図８Ａ〜図８Ｅ、図８Ｃにおいて、毛包が萎縮した所に細い髪が生えて、髪が落ちずに持続的に成長し、脱毛の面積が１／２に縮小したと見られる。図８Ｆ及び図８Ｇにおいて、側面の頭頂部から生えた細い髪が太く、黒くなり、髪が濃密になったと見られる。図８Ｅにおいて、側面の髪が後ろまで１５ｃｍ以上に成長したと見られる。
【００７４】
本実施例の試用者Ｍｓ．鄭、５３才、仕事のストレスが溜まって、頭頂部の白髪の生え際が広くなり、毛包の萎縮が見られ、脱毛の状況が深刻であった（図９Ａ及び図９Ｂ参照）。約７５ｍｌの調剤Ａ５を使用後（約１５日）、黒髪が生えて、脱毛が減少し、髪のボリューム感が増やしたと見られる（図９Ｃ〜図９Ｆ参照）。
【００７５】
上記試験の結果から、従来のマルベリー、黒胡麻、紫ブドウのみの栄養剤より、本発明の漢方薬組成物は、脱毛を減少するだけでなく、髪の成長の促進、黒髪、精神状態及び肌質顔色を改善する効果を有することが分かる。
【００７６】
また、留意すべきことは、本発明は、上記実施例に限定されない。例えば、表２の組成物の比例は、第３生薬を１００％にしてもよい。その主の成分は、コノテガシワの根、芽と黒胡麻との混合、コノテガシワの根、芽とマルベリーとの根、葉、枝の混合、紫ブドウ、又はそれらの組み合わせであってもよい。
【００７７】
上記内容は、あくまで本発明の実施例である。本発明は、それらに限定されない。当業者が本発明の内容に基づいてなされた容易な変更、均等的な改良は、いずれも本発明に含む。
【図１】
2021518848.tif 000011
【図２】
2021518848.tif 000012
【図３】
2021518848.tif 000013
【図４】
2021518848.tif 000014
【図５】
2021518848.tif 000015
【図６】
2021518848.tif 000016
【図７】
2021518848.tif 000017
【図８】
2021518848.tif 000018
【図９】
2021518848.tif 000019
【国際調査報告】
2021518848.tif 000020
2021518848.tif 000021
2021518848.tif 000022
2021518848.tif 000023
2021518848.tif 000024
2021518848.tif 000025