(57)【要約】  骨プレート（３０）は、少なくとも１つの可変角度係止孔（５４）を含み、可変角度係止孔（５４）は、係止ねじのねじ山付きヘッド（５９）が可変角度係止孔内で骨プレートと螺合するように構成された、ＶＡ係止孔の中心軸（４５）に対するある角度範囲の間の任意の角度を画定するように配向された可変角度係止ねじ（４３）と螺嵌するように構成されている。
2021518223.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレートであって、
下にある骨に面するように構成された内側表面と、前記内側表面の反対側の外側表面と、
孔中心軸に沿って配向された孔を画定するように、前記外側表面から前記内側表面に延在する内部表面であって、前記内部表面が、１）ねじ山セグメントのそれぞれの列を画定する複数のねじ山付き領域、及び２）前記ねじ山セグメントのうちのそれぞれの隣接するねじ山セグメントの間に配置された複数の凹面、を含み、前記凹面が、前記ねじ山セグメントの列に対して半径方向外向きにオフセットされている、内部表面と、を備え、
前記骨プレートが、ある角度範囲内の角度で前記孔内の可変角度係止ねじのねじ山付きヘッドと嵌合するように構成されており、これにより、前記ねじ山付きヘッドが、前記ねじ山セグメントの列の全てと螺合し、前記角度が、前記孔中心軸に対して傾斜している、骨プレート。
【請求項２】
前記凹面が、それぞれの前記ねじ山付き領域に対して半径方向外向きにオフセットされている、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項３】
前記内部表面が、前記外側表面から前記列へと半径方向内向きに先細になっている導入面を画定する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項４】
前記列から前記内側表面に延在するにつれて半径方向外向きに先細になっているアンダーカット面を更に備え、先細りが、前記列の前記それぞれの軸方向内側端部から前記内側表面に延在する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項５】
前記外側表面が、前記孔への開口部の外周部を画定し、前記外周部が、円を画定する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項６】
前記内部表面が、前記列と前記凹面のうちのそれぞれの隣接する凹面との間に複数の遷移領域を画定する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項７】
前記ねじ山セグメントのそれぞれの深さが、前記遷移領域に沿って、前記それぞれの列から離れて前記それぞれの凹面まで、円周方向に先細になる、請求項６に記載の骨プレート。
【請求項８】
前記凹面が、平滑である、請求項７に記載の骨プレート。
【請求項９】
前記凹面が、前記遷移領域の少なくとも一部分も画定するそれぞれの半径によって画定されている、請求項８に記載の骨プレート。
【請求項１０】
前記凹面及び前記列は、各々が前記孔中心軸に対して共通の角度で配向されるそれぞれの中心線を画定する、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項１１】
前記共通の角度が、約５度〜約３０度である、請求項１０に記載の骨プレート。
【請求項１２】
前記内部表面のどの部分も、前記列の半径方向内向きに延在しない、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項１３】
前記角度範囲が、前記孔中心軸を中心とする円錐内にある、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項１４】
前記孔が、前記骨プレートを前記下にある骨に対して圧縮するように前記内部表面に当接するねじ山のないヘッドを有する圧縮ねじを受容するように構成された圧縮孔に対して開放している、請求項１に記載の骨プレート。
【請求項１５】
システムであって、
請求項１に記載の骨プレートと、
請求項１に記載の骨ねじと、を備える、システム。
【請求項１６】
前記骨プレートの前記ねじ山セグメントが、ねじ山角度を画定し、前記骨ねじの前記ねじ山付きヘッドがねじ山角度を画定し、前記ねじ山セグメントの前記ねじ山角度が、前記ねじ山付きヘッドの前記ねじ山角度よりも大きい、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記骨プレートの前記ねじ山セグメントの前記ねじ山角度及び前記骨ねじの前記ねじ山付きヘッドの前記ねじ山角度が、約１：１〜約１．８：１の比を定義する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記骨プレートの前記ねじ山セグメントの前記ねじ山角度が、約８０度であり、前記骨ねじの前記ねじ山付きヘッドの前記ねじ山角度が、約６０度である、請求項１６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
外傷、疾患、仮骨延長術、又は顎矯正手術によって骨が損傷すると、欠損部は典型的には整復され、骨固定プレートは一般的に、所望の位置での癒合を確実にするために欠損部の両側で骨に適用される。骨ねじは、骨プレートを骨に固定するために、プレートのそれぞれの固定孔を通って下にある骨の中に打ち込まれるように寸法決定され得る。そのような用途で使用される１つの一般的な骨ねじは、一般に圧縮ねじと呼ばれる。圧縮ねじは、ねじ山のないヘッド及びねじ山付きシャフトを有する。したがって、圧縮ねじは、ヘッドが骨プレートに対して下にある骨に向かって圧縮力を加えるまで、プレート固定孔を通って下にある骨の中に打ち込まれ得る。そのような用途で使用される別の一般的な骨ねじは、一般に係止ねじと呼ばれる。係止ねじは、ねじ山付きヘッド及びねじ山付きシャフトを有する。ねじ山付きヘッドは、固定孔の内側でプレートと係合して安定した構造に至り、ねじヘッド／プレート孔の接触面上で曲げモーメントを伝達し、かつねじの緩み又は後退を回避することが可能である。具体的には、係止ねじは、ヘッドが固定孔内で骨プレートと螺嵌するまで、プレート固定孔を通って下にある骨の中に打ち込まれ得る。係止ねじのねじ山付きヘッドは、典型的には、骨プレートに対して下にある骨に向かって圧縮力を加えない。
【０００２】
従来、ねじ山付きねじヘッドがねじ山付き固定孔内でプレートと嵌合することを確実にするために、ねじ孔中心軸に沿ってねじ孔を通して係止ねじを挿入していた。係止ねじは、標準型係止ねじ及び可変角度ねじを含むことができる。標準型係止ねじは、ねじ中心軸が孔中心軸と実質的に一致するように、実質的に「公称」配向でのみ骨固定孔内に係止するように構成されている。係止ねじは、可変角度の係止ねじを更に含むことができ、可変角度係止ねじは、可変角度孔の中心軸に対してある角度範囲内の角度で、可変角度孔内に選択的に係止するように構成されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示の一実施例によると、骨プレートは、下にある骨に面するように構成された内側表面と、内側表面の反対側の外側表面とを備える。骨プレートは、孔中心軸に沿って配向された孔を画定するように、外側表面から内側表面に延在する内部表面を更に含むことができ、内部表面は、１）ねじ山セグメントのそれぞれの列を画定する複数のねじ山付き領域、及び２）ねじ山セグメントのうちのそれぞれの隣接するねじ山セグメントの間に配置された複数の凹面、を含み、凹面は、ねじ山セグメントの列に対して半径方向外向きにオフセットされている。骨プレートは、ある角度範囲内の角度で孔内の可変角度係止ねじのねじ山付きヘッドと嵌合するように構成されており、これにより、ねじ山付きヘッドが、ねじ山セグメントの列の全てと螺合し、角度は、孔中心軸に対して傾斜している。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
前述の概要、並びに本出願の例示的実施形態の以下の詳細な説明は、添付される図面と共に読まれることで、より良好に理解されるであろう。本出願の係止構造を例示する目的で、図面に例示的な実施形態が示されている。しかし、本出願が示される正確な配置及び手段に限定されないことを、理解しなければならない。図面は、以下のとおりである。
【図１Ａ】本開示の一実施例に従った骨プレートの概略斜視図である。
【図１Ｂ】線１Ｂ−１Ｂに沿って取られた、図１Ａに示される骨プレートの断面立面図である。
【図１Ｃ】一実施形態に従って構築された骨プレートの斜視図である。
【図２Ａ】図１Ａに示される骨プレートの一部分の上面斜視図であり、複数のねじ山セグメントの列を含む骨プレートの内部表面によって画定された可変角度係止孔を示す。
【図２Ｂ】図１Ａに示される骨プレートの一部分の底面斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示される骨プレートの一部分の上面図である。
【図２Ｄ】図２Ｂに示される骨プレートの一部分の底面図である。
【図３】線３−３に沿って取られた、図２Ｃに示される可変角度係止孔の断面図である。
【図４】図２Ａに示される可変角度係止孔の一部分の拡大断面斜視図であり、ねじ山セグメントの列、隣接する凹部、及び列から隣接する凹部に延在する遷移領域のそれぞれを示す。
【図５Ａ】傾斜した配向で図２Ａに示される可変角度係止孔に嵌合された可変角度係止骨ねじの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示される可変角度係止骨ねじの側面図である。
【図６Ａ】線６Ａ−６Ａに沿って取られた図５Ａに示される可変角度係止孔の断面図であり、ねじ山セグメントの列のうちの第１の列と螺合した可変角度係止骨ねじのヘッドを示す。
【図６Ｂ】線６Ｂ−６Ｂに沿って取られた図５Ａに示される可変角度係止孔の断面図であり、ねじ山セグメントの列のうちの第２の列と螺合した可変角度係止骨ねじのヘッドを示す。
【図６Ｃ】線６Ｃ−６Ｃに沿って取られた図５Ａに示される可変角度係止孔の断面図であり、ねじ山セグメントの列のうちの第３の列と螺合した可変角度係止骨ねじのヘッドを示す。
【図７Ａ】固定された公称配向で図２Ａに示される可変角度係止孔に嵌合された標準型係止ねじの斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示される標準型係止ねじの側面図である。
【図８Ａ】図２Ａに示される可変角度係止孔と、可変角度係止孔部分に対して開放している圧縮孔とを含む、組み合わせ孔を有する骨プレートの斜視図である。
【図８Ｂ】図８Ａに示される骨プレートの平面図である。
【図８Ｃ】図８Ａに示される骨プレートの断面図であり、組み合わせ孔の圧縮孔に挿入され、下にある骨に螺合されている可変角度圧縮骨ねじを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
本開示は、本開示の一部を形成する、添付図面及び実施例と関連させた以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解することができる。本開示は、本明細書に記載する及び／又は示す特定の装置、方法、用途、条件又はパラメータに限定されるものではなく、本明細書で使用される専門用語は、具体的な実施形態をほんの一例として説明するためのものであり、本開示の範囲を制限することを意図するものではないことを理解すべきである。また、添付の請求項を含む明細書において使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は複数を含み、特定の数値への言及は、文脈により明確に別様に指示されない限り、少なくともこの特定の値を含む。
【０００６】
「複数」という用語は、本明細書で使用される場合、１つよりも多いことを意味する。値の範囲が表されている場合、別の実施形態においては、ある特定の値から、及び／又は他の特定の値までが含まれる。同様に、先行する「約」によって値が近似の形式で表現された場合、その特定値により別の実施形態が形成されることが理解されるであろう。範囲はいずれも包括的であり、組み合わせが可能である。
【０００７】
可変角度（variable angle、ＶＡ）係止ねじは、それらが挿入される骨プレートの開口内にクロススレッディングを生じさせる傾向を有し得る。ねじヘッド上の雄ねじが適切に嵌合せず、したがって開口の雌ねじと交差して螺合する場合にクロススレッディングが生じる可能性がある。クロススレッディングは、開口の雌ねじとねじヘッドねじ山との間の締まり嵌め（「形状嵌合」とも呼ばれる）を低減し、これが骨プレートの開口における係止されたねじヘッドの安定性の低減をもたらす可能性があるため、問題である。本開示は、従来の可変角度骨プレートに関してクロススレッディングを抑制するか、又は少なくとも低減する方法で、標準型ねじ及びＶＡ係止ねじの両方のヘッドと係止するように設計された、ＶＡ係止孔を有する骨プレートを提供する。
【０００８】
最初に図１Ａ〜図１Ｃを参照すると、骨固定システム２０は、欠損部２８によって第１の骨セグメント２４から分離された第２の骨セグメント２６に対して第１の骨セグメント２４を安定させるように、骨２２上に埋め込まれるように構成されている。一実施例では、第１の骨セグメント２４が骨の骨幹によって画定され得る一方で、第２の骨セグメント２６は、骨の骨端によって画定され得る。しかしながら、第１及び第２の骨セグメント２４及び２６は、必要に応じて骨２２の任意の領域によって画定され得ることを理解されたい。更に、骨２２は、骨プレート固定に好適なヒト又は動物の解剖学的構造内のあらゆる骨であってもよい。更に、第１及び第２の骨セグメント２４及び２６を有する骨２２が示されているが、骨２２は、骨固定システム２０を使用して固定されるように構成された、必要に応じた任意の数の欠損部又は骨セグメントを含むことができることが理解される。例えば、骨の骨幹は、複数の骨片を含むことができる。
【０００９】
骨固定システム２０は、骨プレート３０と、骨プレート３０を下にある骨２２に、具体的には第１及び第２の骨セグメント２４及び２６の各々に固定するように構成された複数の骨アンカー３２とを含むことができる。各骨アンカー３２は、ヘッド３３と、アンカー中心軸５３に沿ってヘッド３３に対して延出するシャフト３５とを有している。シャフト３５は、ヘッド３３から直接延在することができるか、又はヘッド３３とシャフト３５との間に配置されたネックから延在することができる。シャフト３５は、ねじ山付きであり得、これにより骨アンカー３２は、ねじ中心軸５３とも称され得るアンカー中心軸５３に沿って、ヘッド３３に対してシャフト３５が延出する骨ねじ３７として構成されている。ねじ山付きシャフト３５は、下にある骨２２内に螺合するように構成され得る。例えば、骨ねじ３７の１つ又は２つ以上から最大で全てが、ねじ山付きシャフト３５が皮質骨と螺嵌するように設計及び構成された皮質ねじとして構成され得る。あるいは又は加えて、骨ねじ３７のうちの１つ又は２つ以上が、ねじ山付きシャフト３５が海綿骨と螺嵌するように設計及び構成された海綿骨ねじとして構成され得る。海綿骨ねじは、皮質骨ねじのねじ山よりも大きいピッチを有するねじ山を有する点は認識されよう。更に、海綿骨ねじのねじ山は通常、骨ねじのシャフトから皮質骨ねじのねじ山よりも大きい距離延出する。
【００１０】
骨プレート３０は、骨プレート本体３１を画定する。骨プレート本体３１、したがって骨プレート３０は、下にある骨２２に面するように構成された骨接内側表面３４と、横断方向Ｔに沿って内側表面３４と反対側の外側表面３６とを画定する。骨プレート３０は、骨プレート本体３１を通って内側表面３４から外側表面３６に延在する複数の固定孔３８を更に画定する。具体的には、固定孔３８の各々は、それぞれの孔中心軸４５に沿って、骨プレート本体３１を通って、したがって骨プレート３０を通って延在する。孔中心軸４５は、横断方向Ｔに沿って配向され得る。したがって、孔中心軸４５は、内側表面３４及び外側表面３６の各々に対して垂直に配向され得る。当然ながら、孔中心軸４５は、横断方向Ｔに対して傾斜した方向を含む、必要に応じた任意の好適な方向に配向され得ることを理解されたい。
【００１１】
固定孔３８は、骨ねじ３７のうちのそれぞれの骨ねじのシャフト３５を受容するようにサイズ決定される。したがって、固定孔３８を通って延在する骨ねじ３７は、恒久的骨ねじであり、これは外科手術の完了後に残ることを意味する。これは、例えば、外科手術の完了前に除去されるキルシュナーワイヤなどの一時的固定部材を受容するように構成され得る一時的固定孔とは区別される。この点で、固定孔３８は、恒久的固定孔と呼ばれることがある。したがって、手術中、骨ねじ３７のシャフト３５は、固定孔３８のうちのそれぞれの固定孔を通して下にある骨２２に挿入され得る。次いで、ねじ山付きシャフト３５が下にある骨２２と螺合する際に、ねじ山付きシャフト３５が下にある骨に打ち込まれるように、骨ねじ３７を回転させることができる。ねじ山付きシャフト３５は、ヘッド３３が骨プレート３０と係合するまで、下にある骨２２内に打ち込まれ得る。
【００１２】
固定孔３８のうちの特定の固定孔がねじ山のない圧縮孔５２であり得る一方で、固定孔３８のうちの特定の他の固定孔は、ねじ山付き係止孔４４であり得、いくつかの孔は、これらの組み合わせであってもよく、ねじ山付き係止孔４４及びねじ山のない圧縮孔５２は、互いに交差して、組み合わせ孔９０を画定する（図８Ａ〜図８Ｃを参照）。骨プレート３０は、圧縮孔５２を少なくとも部分的に画定するように、外側表面３６と内側表面３４との間に延在することができる内部圧縮面５７を画定する。骨プレート３０は同様に、係止孔４４を画定するように、外側表面３６から内側表面３４に延在する内部表面３９を画定することができる。
【００１３】
したがって、骨ねじ３７のうちの１つ又は２つ以上は、圧縮ねじ４９として構成され得、そのヘッド３３は、骨プレート３０に対して下にある骨２２に向かって圧縮力を加えるように、圧縮孔５２内の骨プレート３０に当接するように構成された圧縮ヘッド５８を画定する。具体的には、手術中、圧縮ねじ４９のシャフト３５は、上記のように圧縮孔５２を通して挿入され、下にある骨２２内に打ち込まれ得る。具体的には、骨ねじ３７の回転により、圧縮ヘッド５８が内部圧縮面５７に対して圧縮される。その結果、圧縮ヘッド５８により、骨プレート３０が下にある骨に対して圧縮力を加える。内部圧縮面５７の少なくとも一部分は、典型的には、圧縮ヘッド５８が圧縮孔５２を完全に通過することを防止するように、外側表面３６から内側表面３４に向かって延在するにつれて球状又は先細になる。圧縮ヘッド５８は、典型的には、ねじ山のない外部表面を有する。同様に、圧縮ヘッド５８のねじ山のない外部表面に当接する内部圧縮面５７の少なくとも一部分から最大で全体は、典型的にはねじ山がない。したがって、圧縮ねじ４９をねじ山のない圧縮孔５２に打ち込むことが一般的である。しかしながら、図８Ａ〜図８Ｃに関して以下により詳細に記載されるように、圧縮ねじ４９もまた、組み合わせ孔９０内に打ち込まれ得る。
【００１４】
あるいは、骨ねじ３７のうちの１つ又は２つ以上から最大で全ては、ねじ山付き係止孔４４の内側で骨プレート３０と螺合するように構成された係止ねじ４１として構成され得る。具体的には、係止ねじ４１は、雄ねじヘッド３３を含むことができる。手術中、係止ねじ４１のシャフト３５は、上記のように固定孔３８を通して挿入され、下にある骨２２内に打ち込まれ得る。具体的には、ねじ３７の回転により、ねじ山付きヘッド３３がねじ付き係止孔４４と螺嵌する。その結果、ねじヘッド３３は、下にある骨２２に対する圧縮力を骨プレート３０に加えることなく、骨プレート３０を下にある骨２２に締結する。骨プレート３０は、ヘッド３３に係止される際、下にある骨２２から離間してもよい。あるいは、骨プレート３０は、ヘッド３３に係止される際、下にある骨２２に当接してもよい。内部表面３９の少なくとも一部分は、典型的には、外側表面３６から内側表面３４に向かって延在するにつれて先細になる。したがって、内部表面３９は、ヘッド３３がねじ山付き係止孔４４を完全に通過することを防止するように構成されている。
【００１５】
係止ねじ４１のうちの１つ又は２つ以上は、標準型係止ねじ５１として構成され得る。標準型係止ねじ５１は、標準型係止ねじ５１が孔中心軸４５に対して所定の配向にあるときに係止孔４４内で骨プレート３０に螺合するように構成された雄ねじ係止ヘッド５６を有する。例えば、所定の配向は、ねじ中心軸５３が孔中心軸４５と一致する公称配向であり得る。
【００１６】
あるいは又は加えて、係止ねじ４１のうちの１又は２つ以上は、可変角度（variable angle、ＶＡ）ねじ山付きヘッド５９を有するＶＡ係止骨ねじ４３として構成され得る。それに対応して、ねじ付き係止孔４４のうちの１つ又は２つ以上は、可変角度（ＶＡ）係止孔５４として構成され得る。骨プレート３０は、ＶＡねじ山付きヘッド５９がＶＡ係止孔５４内で骨プレート３０と螺合するように構成された、中心軸４５に対するある角度範囲内の複数の角度のうちのいずれか１つで、ＶＡ骨ねじ４３のねじ中心軸５３が配向されるときに、ＶＡ係止孔５４内でＶＡねじ山付きヘッド５９と螺嵌するように構成されている。更に、図７Ａ〜図７Ｂに関連して以下により詳細に記載されるように、骨プレート３０は、ＶＡ係止孔５４内で標準型係止ねじ５１と螺嵌するように構成され得る。更に、図８Ａ〜図８Ｃに関連して以下により詳細に記載されるように、骨プレート３０は、組み合わせ孔９０内で圧縮ねじ４９を受容するように構成され得る。骨プレート３０は、その固定孔が圧縮ねじ及び係止ねじのそれぞれと係合するように構成されているため、係止圧縮プレートと呼ばれ得る。
【００１７】
骨プレート３０は図１Ａ〜図１Ｂに概略的に示されているが、骨プレート３０は、下にある骨２２に固定するように構成されるものとして図１Ｃに示されている。一実施例では、骨プレート本体３１、したがって骨プレート３０は、第２の骨セグメント２６に重なるように構成されたプレートヘッド部分４０を画定することができる第１のプレート部分と、第１の骨セグメント２４に重なるように構成されたプレートシャフト部分４２と称され得る第２のプレート部分とを含むことができる。プレートヘッド部分４０及びプレートシャフト部分４２の各々は、少なくとも１つから複数までの骨固定孔３８を含むことができる。したがって、プレートヘッド部分４０のそれぞれの固定孔３８を通って延在する骨アンカー３２は、下にある骨の骨端領域に打ち込まれ得、プレートシャフト部分４２のそれぞれの固定孔３８を通って延在する骨アンカー３２は、下にある骨の骨幹領域に打ち込まれ得る。骨端領域は、例えば、橈骨の遠位領域によって画定され得る。骨プレート３０の固定孔３８のうちのいずれか１つ又は２つ以上から最大で全ては、圧縮孔、係止孔、ＶＡ係止孔、又はこれらの組み合わせであり得る（図８Ａ〜図８Ｃを参照して本明細書に記載される「組み合わせ孔」とも呼ばれる）。
【００１８】
一実施例では、プレートヘッド部分４０内の固定孔３８の全ては、ＶＡ係止孔５４として構成され得る。更に、一実施例では、第２のプレート部分４２内の固定孔３８の全ては、皮質骨ねじを受容するように構成された圧縮孔５２である。更に、圧縮孔のうちの少なくとも１つ又は２つ以上から最大で全ては、骨プレート３０の長手方向中心軸に沿って細長いスロットとして構成されて、その中に受容される骨ねじ３７の位置的柔軟性を可能にすることができる。あるいは又は加えて、圧縮孔のうちの少なくとも１つ又は２つ以上から最大で全ては、その中に受容される骨ねじ３７の位置を特定するために、円形の断面を有することができる。骨プレート３０は、１つの特定の実施例に従って説明されているが、骨プレート３０は、必要に応じて任意の好適な方法で構成され得ることを理解されたい。更に、本明細書に記載される実施例のいずれかに従って構築される骨プレート３０は、骨プレート固定に好適なヒト又は動物の解剖学的構造内の任意の好適な骨の任意の領域又は領域又は複数の領域に付着するように構成され得る。
【００１９】
骨プレート３０及び係止ねじ４１は各々、非限定的な例として、チタン、チタン合金（例えば、チタン−アルミニウム−ニオブ（ＴＡＮ）合金、例えばＴｉ−６Ａｌ−７Ｎｂ）、ステンレス鋼、コバルトベース合金、複合材料、並びにポリマー材料及び／又はセラミック材料などの、１つ又は２つ以上の生体適合性材料を含むことができる。一実施例では、係止ねじ４１の材料は、骨プレート３０の硬度よりも高い硬度を有することができる。例えば、骨プレート３０は、主に又は完全にチタンから作製され得、係止ねじ４１は、主に又は完全にＴｉ−６Ａｌ−７Ｎｂ（ＴＡＮ）を含み得る。
【００２０】
ここで、ＶＡ係止孔５４が、図２Ａ〜図４に関してより詳細に説明される。上記のように、骨プレート３０の内部表面３９は、外側表面３６から内側表面３４に延在するＶＡ係止孔５４を画定するように、外側表面３６から内側表面３４に延在する。具体的には、ＶＡ係止孔５４は、孔中心軸４５に沿って延在する。孔中心軸４５は、横断方向Ｔに沿って配向され得る。したがって、孔中心軸４５は、内側表面３４及び外側表面３６の各々に対して垂直に配向され得る。当然ながら、孔中心軸４５は、横断方向Ｔに対して傾斜した方向を含む、必要に応じた任意の好適な方向に配向され得ることを理解されたい。
【００２１】
内部表面３９、したがって骨プレート３０は、各々が少なくとも１つのねじ山４６を担持する複数のねじ山付き領域６２を画定することができる。内部表面３９、したがって骨プレート３０は、ねじ山付き領域６２のうちのそれぞれの隣接するねじ山付き領域の間に円周方向に配置された複数の凹部領域６４を更に画定することができる。したがって、ねじ山付き領域６２及び凹部領域６４は、孔中心軸４５を中心として円周方向に互いに交互に配置され得る。ＶＡ係止ねじ４３が、少なくとも１つの凹部領域６４において内部表面３９と螺合することなく、ねじ山付き領域６２において内部表面３９と螺合するように構成されるように、ねじ山付き領域６２及び凹部領域６４が構成される。
【００２２】
一実施例では、少なくとも１つのねじ山４６は、ねじ山付き領域６２において内部表面３９から、概ね孔中心軸４５に向かって、ＶＡ係止孔５４内へと突出する。少なくとも１つのねじ山４６は、内部表面３９と一体であってもよい。少なくとも１つのねじ山４６は、ねじ山経路に沿って延在することができる。ねじ山経路は、螺旋状のねじ山経路であり得る。一実施例では、少なくとも１つのねじ山４６は、一条ねじ山、二条ねじ山、又は、必要に応じて、任意の好適に構築されたねじ山であり得る。内部表面３９は、凹部領域６４のそれぞれに凹部４８を更に画定することができる。凹部４８は、複数のねじ山セグメント６０を画定するように、少なくとも１つのねじ山４６を円周方向に分断することができる。ねじ山セグメントのうちの軸方向に整列したねじ山セグメントは組み合わされて、複数のねじ山付き列５０を画定することができる。したがって、ねじ山付き列５０は、ねじ山セグメント６０によって画定されると言うことができる。少なくとも１つのねじ山４６は、螺旋状のねじ山経路に沿って延在することができるため、ねじ山付き列５０は、異なる数のねじ山セグメント６０を有することができる。凹部４８及び列５０は、孔中心軸４５を中心として円周方向に互いに交互に配置され得る。少なくとも１つの凹部４８は、ねじ山セグメント６０の列５０に対して半径方向外向きの方向にオフセットされている。内部表面３９は、凹部４８において凹面６１を画定すると言うことができる。
【００２３】
軸方向は、骨プレート３０の外側表面３６と内側表面３４との間の方向として定義される。したがって、本明細書で使用される場合、方向の用語「軸方向内向き」及びその派生語は、外側表面３６から内側表面３４に向かう方向を指す。逆に、本明細書で使用される場合、用語「軸方向外向き」及びその派生語は、内側表面３４から外側表面３６に向かう方向を指す。軸方向内向きの方向及び軸方向外向きの方向は、孔中心軸４５に沿って配向され得る。あるいは、軸方向内向きの方向及び軸方向外向きの方向は、例えば、内部表面３９を参照して使用される場合、孔中心軸４５に対して傾斜した方向に沿って配向され得る。
【００２４】
凹部４８は、凹面６１が半径方向外向きの方向に沿って列５０において内部表面３９に対して凹むように、十分な半径方向の深さを有することができる。すなわち、凹面６１は、孔中心軸４５から列５０の少なくとも１つのねじ山４６の外径までの半径方向距離よりも大きい、孔中心軸４５からの半径方向距離を画定することができる。したがって、手術中、ねじ山セグメント６０の列５０において内部表面３９と螺合するねじ山付き骨ねじヘッド３３は、凹部４８において内部表面３９から半径方向内向きに離間している。凹面６１は、ねじ山４６を有しなくてもよい。例えば、凹面６１は、ねじ山がなく平滑であってもよい。
【００２５】
列５０の各々のねじ山セグメント６０は、係止ねじヘッド３３の対応する雄ねじを受容する隙間を画定するように、軸方向に互いに離間している。列５０の軸方向長さの少なくとも一部分の軸方向に整列したねじ山セグメント６０は各々、共通の円周長さを有することができる。一実施例では、列５０の各々の全てのねじ山セグメント６０は、同じ円周長さを有することができる。したがって、列５０の円周方向端部に沿った線は、孔中心軸４５も含むそれぞれの平面内に位置することができる。
【００２６】
したがって、列５０の各々のねじ山セグメント６０は、列５０のうちの他の列のねじ山セグメント６０から円周方向にオフセットされ得る。更に、円周方向に離間したねじ山セグメント６０のうちの隣接するねじ山セグメントは、凹部４８のそれぞれの共通の凹部によって分離され得る。したがって、各列５０のねじ山セグメント６０は、ねじ山経路に沿って隣接する一方又は両方の列５０のねじ山セグメント６０と整列され得る。ねじ山経路は螺旋状であり得るため、ねじ山セグメント６０は、螺旋状の経路に沿って列５０のうちの隣接する列のねじ山セグメント６０と整列され得る。一実施例では、列５０のうちのそれぞれの列のねじ山セグメント６０の各々は、１）第１の隣接する列５０のねじ山セグメント６０の１つ、及び２）第２の隣接する列５０のねじ山セグメント６０の１つ、とねじ山経路に沿って整列される。したがって、列５０のうちのそれぞれの列は、第１の隣接する列５０と第２の隣接する列５０との間に円周方向に配置される。更に、列５０のうちのそれぞれの列のねじ山セグメント６０は、軸方向に対してのねじ山セグメント６０のうちの第１のねじ山セグメントとねじ山セグメント６０のうちの第２のねじ山セグメントとの間に配置される。
【００２７】
一実施例では、骨プレート３０は、第１の凹部４８ａ、第２の凹部４８ｂ、及び第３の凹部４８ｃとして示される３つの凹部４８を含むことができる。凹部４８は、互いから円周方向に離間している。しかしながら、骨プレート３０は、本明細書に記載されるタイプの可変角度係止孔５４を画定するように、必要に応じて、１よりも大きい任意の数の凹部４８を含むことができることが理解される。更に、凹部４８の各々の凹面６１のそれぞれの一定距離は、互いに同じであってもよい。この点に関して、凹部４８の各々は、実質的に（製造公差内で）互いに同一であり得る。更に、凹部４８は、孔中心軸４５を中心として互いから円周方向に等間隔に離間していてもよい。あるいは、凹部４８は、孔中心軸４５を中心として可変距離で互いから円周方向に離間していてもよい。
【００２８】
同様に、骨プレート３０は、第１の列５０ａ、第２の列５０ｂ、及び第３の列５０ｃとして示される、ねじ山セグメント６０の３つの列５０を含むことができる。列５０は、互いから円周方向に離間している。しかしながら、骨プレート３０は、本明細書に記載されるタイプの可変角度係止孔５４を画定するように、必要に応じて、１よりも大きい任意の数の列５０を含むことができることが理解される。列５０は、実質的に（製造公差内で）互いに同一であり得る。更に、列５０は、孔中心軸４５を中心として互いから円周方向に等間隔に離間していてもよい。あるいは、列５０は、孔中心軸４５を中心として可変距離で互いから円周方向に離間していてもよい。以下の説明から理解されるように、３つの等間隔に離間した列５０は、骨プレート３０がある角度範囲内の角度においてＶＡ係止孔５４内でＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９（図１Ｂ参照）と嵌合することを可能にし、これにより、ねじ山付きヘッドは、ねじ山セグメント６０の列５０の全てと同時に螺合する。角度は、孔中心軸４５に対して傾斜した角度の範囲内の多数の角度のうちの１つであり得る。別の言い方をすれば、列５０は、ＶＡ係止ねじ４３がＶＡ係止孔５４内で形状嵌合を達成することを可能にする。更に、ＶＡねじ山付きヘッド５９と螺合されたねじ山セグメント６０は、より硬質なＶＡねじ山付きヘッド５９がより軟質なＶＡ係止孔５４内に係止されたとき、それらのそれぞれの谷底部においてわずかな弾性及び／又は塑性変形を受けることができる。形状嵌合は、ＶＡ係止孔５４内のＶＡ係止ねじ４３と骨プレート３０との間の螺合の確実性を高める。
【００２９】
ここで図４を具体的に参照すると、内部表面３９は、列５０と隣接する凹部領域６４との間、具体的には列５０と隣接する凹面６１との間で円周方向に延在する複数の遷移領域６７を画定することができる。具体的には、ねじ山セグメント６０は、内部表面３９が列５０から離れて遷移領域６７へと円周方向に延在するにつれて先細になり得る。したがって、ねじ山セグメント６０のそれぞれの半径方向の深さは、遷移領域６７に沿って、それぞれの列５０から離れて、かつそれぞれの凹面６１に向かう円周方向に減少することができる。列５０の各々のねじ山セグメント６０は、一定の半径方向の深さを有することができる。遷移領域６７は、列５０の円周長さよりも大きい円周長さを画定することができる。列５０から凹面６１への漸進的な遷移は、手術中のクロススレッディングの低減を補助することができる。
【００３０】
列５０の各々は、それぞれの凹面６１の間に円周方向に配置されるため、内部表面３９は、各列５０からそれぞれの隣接する凹面６１へと円周方向に延在する第１及び第２の遷移領域６７を画定することができることを理解されたい。第１の遷移領域６７は、列５０の第１の円周端部から第１の隣接する凹面６１に向かって延在することができ、第２の遷移領域６７は、列５０の第２の円周端部から第２の隣接する凹面６１に向かって延在することができる。各列５０のそれぞれの第１及び第２の円周端部は、互いに円周方向に対向している。
【００３１】
遷移領域６７は、手術中のクロススレッディングを回避するようにサイズ決定及び形状決定される。具体的には、遷移領域６７は、列５０と凹面６１との間に平滑な接触面を提供する。別の言い方をすれば、遷移領域６７は、ねじ山経路に沿って円周方向に延在するとき、鋭利な縁部を一つも画定しない。一実施例では、凹面６１は、凹面６１の第１の端部円周端部から、凹面６１の第１の円周端部と円周方向に対向している凹面６１の第２の円周端部まで、孔中心軸４５に対して垂直に配向された平面に沿った湾曲を画定することができる。例えば、湾曲は、第１の端部から第２の端部まで一定の湾曲であり得る。凹面６１における内部表面３９の湾曲は、凹面６１の軸方向全体の少なくとも一部分に沿って、遷移領域６７を通ってそれぞれの列５０まで続くことができる。例えば、凹面６１における内部表面３９の湾曲は、列５０との共通平面内に位置する凹面６１の軸方向全体に沿って、遷移領域６７を通ってそれぞれの列５０まで続くことができ、共通平面は、孔中心軸４５に対して垂直に配向される。
【００３２】
一実施例では、凹面６１は、孔中心軸４５に対して垂直に配向された平面に沿った円形経路に沿って延在する。したがって、湾曲は、孔中心軸４５に対して垂直に配向された平面内を通過する半径によって画定され得る。更に、この半径は、孔中心軸４５から内部表面３９までの半径よりも小さくてもよい。一実施例では、各凹面６１を画定する同じ半径はまた、凹面６１の対向する円周端部に隣接して配置された列５０のそれぞれの遷移領域６７も画定することができる。したがって、遷移領域６７は、孔中心軸４５に対して垂直に配向された平面内で、孔中心軸４５に対して凹状経路に沿って延在することができる。
【００３３】
図２Ａ〜図３に最もよく示されるように、ねじ山付き領域６２は、ねじ山付きセグメント６０のそれぞれの列５０を含むが、内部表面３９は、列５０と軸方向に整列された位置でその全体に沿ってねじ山付きである必要はないことを理解されたい。例えば、内部表面３９は、ＶＡ係止孔５４の軸方向外側端部に先細の導入面６６を含むことができる。更に、内部表面３９は、ＶＡ係止孔５４の軸方向内側端部に先細のアンダーカット面６８を含むことができる。
【００３４】
導入面６６は、軸方向外向きの方向に延在するにつれて半径方向外向きに広がることができる。導入面６６は更に、少なくとも１つのねじ山４６を有しなくてもよい。例えば、導入面６６は平滑であり得る。導入面６６は、ＶＡ係止孔５４の軸方向外側端部を中心として円周方向に延在することができる。一実施例では、導入面６６は、円周方向に連続的に、かつ孔中心軸４５を中心とした完全な一周に沿って途切れずに延在することができる。例えば、導入面６６は、骨プレート３０の外側表面３６に軸方向外側端部を画定する。したがって、導入面６６は、その軸方向外側端部からその軸方向内側端部まで軸方向内向きに延在する。列５０と軸方向に整列され、したがってねじ山付き領域６２と軸方向に整列された位置において、導入面６６の軸方向内側端部は、列５０のねじ山セグメント６０の軸方向に最も外側のセグメントによって画定され得る。凹面６１と軸方向に整列され、したがって凹部領域６４と軸方向に整列された位置において、導入面６６の軸方向内側端部は、導入面６６と凹面６１との間の交点として画定され得る。交点は、凹面６１の軸方向に最も外側の端部で画定され得る。遷移領域６７と軸方向に整列された位置において、導入面６６の軸方向内側端部は、遷移領域６７の先細になっているねじ山セグメント６０の軸方向に最も外側のセグメントによって画定され得る。導入面６６は、外側表面３６から列５０までの第１の軸方向長さ、外側表面３６から遷移領域６７までの第２の軸方向長さ、及び外側表面３６から凹面６１までの第３の軸方向長さを画定することができる。第１の長さは、第２の長さよりも大きくてもよい。更に、第２の長さは、第３の長さよりも大きくてもよい。
【００３５】
他の実施例では、導入面６６が孔中心軸４５を中心として円周方向に延在するときに不連続であり得ることが想定される。例えば、凹面６１は、外側表面３６まで延在することができる。したがって、導入面６６のセグメントは、凹面６１の少なくとも一部分又は全体と軸方向に整列された位置においてではなく、列５０及び遷移領域６７と軸方向に整列された位置に沿って円周方向に延在することができる。連続した導入面６６、あるいは導入面６６の各セグメントは、列５０の円周長さよりも大きい円周長さを有することができる。導入面６６の一部分から最大で全体は、軸方向に沿って直線状であってもよい。あるいは又は加えて、導入面６６の一部分から最大で全体は、軸方向に沿って曲線状であってもよい。例えば、導入面６６の一部分から最大で全体は、軸方向に沿って凹状であってもよい。あるいは又は加えて、導入面６６の一部分から最大で全体は、軸方向に沿って凸状であってもよい。
【００３６】
骨プレート３０の外側表面３６は、ＶＡ係止孔５４に対する軸方向外側開口部７２の軸方向外側外周部７０を画定することができる。したがって、導入面６６又は導入面６６のセグメントは、外周部７０から軸方向内向きであり得る。一実施例では、外周部７０は円を画定することができるが、外側外周部７０は、必要に応じて異なる幾何学的形状を画定することができることを理解されたい。円は、いくつかの実施例において好ましい場合があり、これは、以下により詳細に記載されるように、ＶＡ係止ねじ４１のヘッド３３が列５０と螺合することができる角度範囲内の孔中心軸４５に対する角度で、可変角度の係止ねじが列５０と螺合することができるためである。したがって、外側外周部７０は、ＶＡねじ山付きヘッド５９がその角度範囲内の角度で列５０と螺合されるとき、ＶＡねじ山付きヘッド５９の一部分を取り囲むことができる。
【００３７】
アンダーカット面６８は、軸方向内向きの方向に延在するにつれて半径方向外向きに広がることができる。アンダーカット面６８は更に、少なくとも１つのねじ山４６を有しなくてもよい。例えば、アンダーカット面６８は平滑であり得る。アンダーカット面６８は、ＶＡ係止孔５４の軸方向内側端部を中心として円周方向に延在することができる。一実施例では、アンダーカット面６８は、円周方向に連続的に、かつ孔中心軸４５を中心とした完全な一周に沿って途切れずに延在することができる。例えば、アンダーカット面６８は、骨プレート３０の内側表面３４から軸方向外向きに延在することができる。したがって、アンダーカット面６８は、内側表面３４に軸方向内側端部を有する。アンダーカット面６８は、軸方向に沿って軸方向内側端部と反対側の軸方向外側端部を有する。列５０と軸方向に整列され、したがってねじ山付き領域６２と軸方向に整列された位置において、アンダーカット面６８の軸方向外側端部は、列５０の軸方向に最も内側のねじ山セグメント６０に配置され得る。凹面６１と軸方向に整列され、したがって凹部領域６４と軸方向に整列された位置において、アンダーカット面６８の軸方向外側端部は、アンダーカット面６８と凹面６１との間の交点に配置され得る。交点は、凹面６１の軸方向に最も内側の端部に位置し得る。遷移領域６７と軸方向に整列された位置において、アンダーカット面６８の軸方向外側端部は、遷移領域６７の先細になっているねじ山セグメント６０の軸方向に最も内側のセグメントに配置され得る。アンダーカット面６８は、内側表面３４から列５０までの第１の軸方向長さ、内側表面３４から遷移領域６７までの第２の軸方向長さ、及び内側表面３４から凹面６１までの第３の軸方向長さを画定することができる。第１の長さは、第２の長さよりも大きくてもよい。更に、第２の長さは、第３の長さよりも大きくてもよい。
【００３８】
他の実施例では、アンダーカット面６８が孔中心軸４５を中心として円周方向に延在するときに不連続であり得ることが想定される。例えば、凹面６１は、内側表面３４まで延在することができる。したがって、アンダーカット面６８のセグメントは、凹面６１の少なくとも一部分又は全体と軸方向に整列された位置においてではなく、列５０及び遷移領域６７と軸方向に整列された位置に沿って円周方向に延在することができる。連続したアンダーカット面６８、あるいはアンダーカット面６８の各セグメントは、列５０の円周長さよりも大きい円周長さを有することができる。アンダーカット面６８の一部分から最大で全体は、軸方向に沿って直線状であってもよい。あるいは又は加えて、アンダーカット面６８の一部分から最大で全体は、軸方向に沿って曲線状であってもよい。例えば、アンダーカット面６８の一部分から最大で全体は、軸方向に沿って凹状であってもよい。あるいは又は加えて、アンダーカット面６８の一部分から最大で全体は、軸方向に沿って凸状であってもよい
【００３９】
骨プレート３０の内側表面３４は、ＶＡ係止孔５４に対する軸方向内側開口部７６の軸方向内側外周部７４を画定することができる。一実施例では、内側外周部７４は円を画定することができるが、内側外周部７４は、必要に応じて異なる幾何学的形状を画定することができることを理解されたい。円は、いくつかの実施例において好ましい場合があり、これは、以下により詳細に記載されるように、ＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９が列５０と螺合することができる角度範囲内の孔中心軸４５に対する角度で、ＶＡ係止ねじ４３が列５０と螺合することができるためである。角度範囲は、円錐内に配置され得る。したがって、アンダーカット面６８又はアンダーカット面６８のセグメントは、この角度範囲内の異なる角度でねじシャフトに間隙を提供することができる。
【００４０】
一実施例では、導入面６６は、孔中心軸４５と、導入面６６の軸方向外側端部及び導入面６６の軸方向内側端部の両方と交差する直線７３とによって画定される導入角度を画定する。更に、直線７３は、孔中心軸４５を含みかつ導入面６６と交差する平面内に位置する。したがって、導入角度は、導入面６６が直線状であろうと曲線状であろうと、孔中心軸４５及び直線７３によって画定され得る。一実施例では、導入角度は、約１５度〜約６０度であり得る。例えば、導入角度は、一実施例において約４５度であり得る。
【００４１】
同様に、アンダーカット面６８は、孔中心軸４５及び少なくとも１つの直線によって画定される少なくとも１つのアンダーカット角度を画定する。少なくとも１つの直線は、第１の直線７７ａ及び第２の直線７７ｂのそれぞれとして構成され得る。第１の直線７７ａ及び第２の直線７７ｂは、孔中心軸４５を含みかつアンダーカット面６８と少なくとも２つの位置で交差する平面内に位置することができる。第１の直線７７ａは、第２の直線７７ｂに対して軸方向内向きに配置されている。したがって、第１の直線７７ａは、骨プレート３０の軸方向内側表面３４と接触することができる。したがって、少なくとも１つのアンダーカット角度は、アンダーカット面６８が直線状であろうと曲線状であろうと、第１及び第２のアンダーカット角度を含むことができる。第１のアンダーカット角度は、孔中心軸４５及び第１の直線７７ａによって画定され得る。第２のアンダーカット角度は、孔中心軸４５及び第２の直線７７ｂによって画定され得る。一実施例では、第１のアンダーカット角度は、約１５度〜約６０度であり得る。例えば、第１のアンダーカット角度は、約４５度であり得る。第２のアンダーカット角度は、少なくとも約１５度であり得る。例えば、第２のアンダーカット角度は、上記の角度範囲内でＶＡねじシャフト３５の角度に対応するように、約１５度であり得る。
【００４２】
列５０は、導入面６６からアンダーカット面６８に延在することができることを理解されたい。更に、列５０は、軸方向内向きに延在するにつれて孔中心軸４５に向かって半径方向内向きに先細になり得る。一実施例では、列５０は、導入面６６からアンダーカット面６８まで軸方向に沿って直線的に延在することができる。更に、ＶＡ係止孔５４は、内部表面３９のどの部分も列５０の半径方向内向きに延在しないように構成され得る。したがって、本明細書に記載されるＶＡ係止ねじ４３は、列５０及びアンダーカット面６８を除いて、任意の他の表面に接触することなく、列５０内で螺合することができる。したがって、列５０の各々は、それぞれの列５０の円周方向に対向する端部から円周方向に等間隔に配置されたそれぞれの中心線８０を画定することができる。列５０の中心線８０は、孔中心軸４５も含むそれぞれの平面内に位置することができる。更に、中心線８０は、孔中心軸４５に対して５度〜３０度の角度を画定することができる。一実施形態では、角度は約１５度であり得る。
【００４３】
中心線８０は、それぞれの列５０のねじ山セグメント６０の頂に沿って延在することができる。あるいは、中心線８０は、それぞれの列５０のねじ山セグメント６０の谷底部に沿って延在することができる。寸法及び角度に関して本明細書で使用される場合、用語「約」及び「実質的に」は、製造公差を考慮する。更に、用語「約」及び「実質的に」は、規定の寸法又は角度よりも１０％大きい又は小さいものを含むことができる。更に、用語「約」及び「実質的に」は、規定された特定の値に等しく適用することができる。
【００４４】
凹面６１はまた、導入面６６からアンダーカット面６８まで延在することができる。更に、凹面６１は、軸方向内向きに延在するにつれて孔中心軸４５に向かって半径方向内向きに先細になり得る。一実施例では、凹面６１は、導入面６６からアンダーカット面６８まで軸方向に沿って直線的に延在することができる。したがって、凹面６１の各々は、それぞれの凹面６１の円周方向に対向する端部から円周方向に等間隔に配置されたそれぞれの中心線８２を画定することができる。凹面６１の中心線８２は、孔中心軸４５も含むそれぞれの平面内に位置することができる。更に、中心線８２は、孔中心軸４５に対して５度〜３０度の角度を画定することができる。一実施形態では、角度は約１５度であり得る。したがって、凹面６１によって画定される角度は、列５０によって画定される角度とほぼ等しくてもよい。別の言い方をすれば、中心線８０、及び中心線８２の少なくとも１つ又は２つ以上から最大で全ては、孔中心軸４５に対して共通の角度で配向され得る。更に、一実施例では、共通の角度は、列５０及び凹面６１の軸方向長さのそれぞれの全体に沿って一定角度であり得る。一実施例では、共通の角度は、約５度〜約３０度であり得る。
【００４５】
ここで図５Ａ〜図８Ｃを参照すると、ＶＡ係止孔５４は、上記の複数の骨ねじ３７を受容するように構成されている。例えば、図５Ａ〜図５Ｂに示されるように、骨ねじ３７は、ＶＡ係止ねじ４３として構成され得る。ＶＡ係止ねじ４３は、孔中心軸４５に対して異なるＶＡ係止ねじ４３の配向で、ＶＡ係止孔５４内で骨プレート３０と螺嵌するように構成されている。ＶＡねじ山付きヘッド５９は、米国特許第８，５７４，２６８号に記載されるいずれかの実施形態に従って構築され得、その開示内容は、その全体があたかも本明細書に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。したがって、ＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９は、少なくとも１つの雄ねじ７８を画定することができることが理解される。ＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９は、湾曲した外側表面を有し、これは一実施例では凸状であり得る。具体的には、外側表面は球状であり得る。更に、ＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９の雄ねじ７８は、ねじ中心軸５３を中心として円周方向に連続的であってもよい。しかしながら、ＶＡねじ山付きヘッド５９は、代替的に、本明細書に記載される方法で少なくとも１つのねじ山４６と螺嵌するように、任意の所望の方法で構築され得ることを理解されたい。
【００４６】
別の言い方をすれば、ＶＡ係止ねじ４３は、ＶＡねじ山付きヘッド５９がＶＡ係止孔５４内の少なくとも１つのねじ山４６と螺合するように構成された角度範囲内の孔中心軸４５に対する複数の角度のうちの１つにねじ中心軸５３があるように、ＶＡ係止孔５４に挿入されるように構成されている。例えば、ＶＡ係止ねじ４３は、ＶＡねじ山付きヘッド５９が列５０の各々と螺嵌するように構成される、ねじ中心軸５３及び孔中心軸４５によって画定される角度範囲内の複数の角度のうちの１つにねじ中心軸５３があるように、ＶＡ係止孔５４に挿入されるように構成されている。角度範囲は、孔中心軸４５を中心とした円錐内に配置され得る。したがって、角度範囲は、最大で３０度の円錐内に配置され得る。角度範囲は、孔中心軸４５に対して１５度として測定され得る。孔中心軸４５は、円錐の中心を画定することができる。したがって、ＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９は、ＶＡ係止ねじ４３のねじ中心軸５３が孔中心軸４５と一致するとき、及びＶＡ係止ねじ４３のねじ中心軸５３が角度範囲内の孔中心軸４５に対する任意の他の角度にあるとき、本明細書に記載される方法で骨プレート３０と嵌合することができる。
【００４７】
したがって、少なくとも１つのねじ山４６は、ねじ中心軸５３が孔中心軸４５に対して第１の角度で配向されるように、ＶＡ係止ねじ４３がＶＡ係止孔５４に挿入されている間にＶＡねじ山付きヘッド５９と螺嵌するように構成されており、少なくとも１つのねじ山４６は、ねじ中心軸５３が第１の角度とは異なる第２の角度で孔中心軸４５に対して配向されるように、ＶＡ係止ねじ４３がＶＡ係止孔５４に挿入されたときにＶＡねじ山付きヘッド５９と螺嵌するように更に構成されていると言うことができる。第１及び第２の角度の少なくとも一方又は両方を、０度以外の角度とすることができる。あるいは、ねじ中心軸５３は、配向範囲内の配向のうちの１つにおいて孔中心軸４５と一致してもよい。少なくとも１つのねじ山４６及びＶＡねじ山付きヘッド５９のねじ山は、ＶＡ係止ねじ４３をＶＡ係止孔５４に挿入する前に画定される。すなわち、内部表面３９は、ＶＡねじ山付きヘッド５９にねじ山を切るか又は形成するように設計も構成もされていない。同様に、ＶＡねじ山付きヘッド５９は、内部表面３９にねじ山を切るか又は形成するように設計も構成もされていない。しかしながら、ＶＡ係止孔５４内のＶＡ係止ねじ４３の係止後、ＶＡねじ山付きヘッド５９と嵌合されたねじ山セグメント６０のそれぞれの谷底部は、わずかな弾性及び／又は塑性変形を受けることができることが認識される。本明細書に記載されるＶＡ係止孔５４の寸法、角度、及び特性は、単独で及び組み合わせて、ＶＡ係止孔５４の少なくとも１つのねじ山４６と嵌合したときにＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９がクロススレッディングするのを最小限に抑えるように構成されている。
【００４８】
再び図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、ＶＡ係止ねじ５４は、ねじ中心軸５３及び孔中心軸４５が円錐内に配置される角度範囲内の任意の角度を画定するときに、列５０の各々が、ＶＡ係止ねじ４３の雄ねじＶＡねじ山付きヘッド５９と螺合するように、ＶＡ係止ねじ４３を受容するように構成されている。具体的には、第１の列５０ａは、ＶＡ係止ねじ４３の雄ねじＶＡねじ山付きヘッド５９と螺合し、第２の列５０ｂは、ＶＡ係止ねじ４３の雄ねじ付きＶＡねじ山付きヘッド５９と螺合し、第３の列５０ｃは、ＶＡ係止ねじ４３の雄ねじＶＡねじ山付きヘッド５９と螺合する。列５０ａ、５０ｂ、及び５０ｃの各々の異なる数のねじ山セグメント６０は、ねじ中心軸５３及び孔中心軸４５によって画定される角度に応じて、ＶＡ係止ねじ４３の雄ねじＶＡねじ山付きヘッド５９と螺合することができるが、それでもなお、ＶＡねじ山付きヘッド５９がＶＡ係止孔５４内に形状嵌合すると言うことができる。
【００４９】
したがって、列５０のねじ山セグメント６０及びＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９の雄ねじ７８は、互いと螺合するように構成され得る。一実施例では、ＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９の雄ねじ７８は、それぞれのねじ山角度を画定し、列５０のねじ山セグメント６０は、それぞれのねじ山角度を画定する。一実施例では、ねじ山セグメント６０のねじ山角度は、ＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９の雄ねじ７８のねじ山角度よりも大きくてもよい。例えば、ねじ山セグメント６０のねじ山角度は、約７０度〜約８９度の範囲であり得る。例えば、ねじ山セグメント６０のねじ山角度は、約８０度であり得る。ＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９の雄ねじ７８のねじ山角度は、約５０度〜約７０度の範囲であり得る。例えば、ＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９の雄ねじ７８のねじ山角度は、約６０度であり得る。したがって、ねじ山セグメント６０、及びＶＡ係止ねじ４３のＶＡねじ山付きヘッド５９の雄ねじ７８のねじ山角度は、約１：１〜１．８：１の比を定義することができる。例えば、比は約４：３であり得る。
【００５０】
ここで図７Ａ〜図７Ｂを参照すると、ＶＡ係止孔５４は、標準型係止ねじ５１のねじ山付きヘッド３３と嵌合するように更に構成されている。すなわち、標準型係止ねじ５１が公称配向で配向されているとき、列５０の各々は、標準型係止ねじ５１のねじ山付きヘッド３３と螺合することができる。したがって、ねじ中心軸５３は、孔中心軸４５に対して所定の配向にあり、孔中心軸４５に対する他の配向にはない。ねじ中心軸５３が孔中心軸４５と実質的に一致するとき、所定の配向が達成され得る。したがって、ＶＡ係止孔５４は、ＶＡ係止ねじ４３及び標準型係止ねじ５１と選択的に嵌合するように構成され得ると言うことができる。
【００５１】
したがって、標準型係止ねじ５１のヘッド３３は、少なくとも１つの雄ねじ８４を画定することができることが理解される。標準型係止ねじ５１のヘッド３３の雄ねじ８４は、ねじ中心軸５３を中心として円周方向に連続的であってもよい。しかしながら、ヘッド３３は、代替的に、本明細書に記載される方法で少なくとも１つのねじ山４６と螺嵌するように、任意の所望の方法で構築され得ることを理解されたい。一実施例では、標準型係止ねじ５１のヘッド３３の外部表面は、軸方向内向きの方向に沿って延在するにつれて半径方向内向きに先細になり得る。例えば、標準型係止ねじ５１のヘッド３３の外部表面は、軸方向内向きの方向に直線的に延在することができる。したがって、標準型係止ねじ５１のヘッド３３は、円錐形の形状であり得る。標準型係止ねじ５１のヘッド３３のねじ山付き外部表面は、ねじ中心軸５３も含むそれぞれの平面内に位置する傾斜８６を画定することができる。更に、傾斜８６は、孔中心軸４５及びねじ軸５３のそれぞれに対して５度〜２５度の角度を画定することができ、標準型係止ねじ５１がＶＡ係止孔５４内で骨プレート３０と嵌合されたとき、ねじ軸５３が孔中心軸４５と一致することが理解される。一実施例では、傾斜８６の角度は、約１０度であり得る。
【００５２】
傾斜８６は、少なくとも１つの雄ねじ８４の頂に沿って延在することができる。あるいは、傾斜８６は、少なくとも１つの雄ねじ８４の谷底部に沿って延在することができる。したがって、傾斜８６は、列５０の中心線８０と実質的に平行に配向され得る。更に、傾斜８６は、凹面６１の中心線８０に対して傾斜して配向され得る。あるいは、傾斜８６は、凹面６１の中心線８０と実質的に平行に配向され得ることが認識される。
【００５３】
ここで図８Ａ〜図８Ｃを参照すると、骨プレート３０は、ＶＡ係止孔５４及び圧縮孔５２の両方を含む組み合わせ孔９０を含むことができる。したがって、組み合わせ孔９０の内部表面３９は、ＶＡ係止孔５４及び圧縮孔５２の両方を画定することができる。組み合わせ孔９０のＶＡ係止孔５４及び圧縮孔５２は、ＶＡ係止孔５４の孔中心軸４５及び圧縮孔５２の孔中心軸４５のうちの一方又は両方に垂直である方向に沿って、互いに対して開放していてもよい。組み合わせ孔９０のＶＡ係止孔５４及び圧縮孔５２の孔中心軸４５は、長手方向Ｌに沿って、したがって骨プレート３０の中心軸に沿って、又は必要に応じて任意の好適な代替の方向に沿って、相互に整列され得る。
【００５４】
したがって、骨プレート３０の内部表面３９はまた、組み合わせ孔９０の圧縮孔５２の圧縮面５７を画定することができる。したがって、軸方向外側外周部７０は、ＶＡ係止孔５４及びＶＡ係止孔５４に対して開放しているねじ山のない圧縮孔５２の各々に対する軸方向外側開口部７２を画定することができる。同様に、軸方向内側外周部７４は、ＶＡ係止孔５４及びＶＡ係止孔５４に対して開放しているねじ山のない圧縮孔５２の各々に対する軸方向内側開口部７６を画定することができる。
【００５５】
圧縮面５７は、上記のように、外側表面３６と内側表面３４との間に延在することができる。一実施例では、内部圧縮面５７は、外側表面３６まで延在することができる。あるいは、導入面６６は、内部圧縮面５７から外側表面３６まで延在することができる。更に、圧縮孔５２の内部表面３９は、ＶＡ係止孔５４に関して上記したようにアンダーカット面６８を画定することができる。圧縮面５７の少なくとも一部分から最大で全体は、ねじ山がなくてもよい。したがって、圧縮ねじ４９のねじ山のない圧縮ヘッド５８は、骨プレート３０に対して下にある骨２２に向かって圧縮力を加えるように、骨プレート３０、特に圧縮孔５２内の圧縮面５７に当接するように構成されている。
【００５６】
一実施例では、圧縮面５７は、圧縮孔５２の孔中心軸４５に対して軸方向に凹状であってもよい。例えば、圧縮面５７は、皿形状又は球状であり得る。したがって、圧縮面５７は、圧縮ねじ４９の圧縮ヘッド５８と表面接触して配置されるように構成され得る。あるいは、圧縮面５７は、孔中心軸４５に向かって半径方向内向きに先細になるにつれて、軸方向に直線状であってもよい。
【００５７】
手術中、圧縮ねじ４９のシャフト３５は、上記のように組み合わせ孔９０の圧縮孔５２を通して挿入され、下にある骨２２内に打ち込まれ得る。例えば、圧縮ねじ４９は、ねじ中心軸５３が上記の角度範囲内の孔中心軸４５に対する任意の角度で配向されるように、圧縮孔５２に挿入され得る。シャフト３５が下にある骨２２と螺合されている間の圧縮ねじ４９の回転は、骨プレート３０に圧縮力を加え、骨プレート３０が下にある骨２２に対して圧縮されるように、圧縮ヘッド５８を圧縮面５７、したがって内部表面３９に当接させる。
【００５８】
したがって、組み合わせ孔９０は、骨プレート３０を下にある骨２２に固定するように、圧縮ねじ４９、図６Ａ〜図６Ｃを参照して上記に述べたＶＡ係止ねじ４３、及び図７Ａ〜図７Ｂを参照して上記に述べたＶ標準型係止ねじ５１を選択的に受容するように構成されていることを理解されたい。組み合わせ孔９０の内部表面３９は、ＶＡ係止孔５４と圧縮孔５２との間の接触面にネック９２を画定することができる。組み合わせ孔９０のＶＡ係止孔５４の列５０のうちの２つは、ネック９２へと円周方向に延在することができる。したがって、列５０のうちの２つの間の凹部４８は、圧縮孔５２内へと延在することができる。組み合わせ孔９０のＶＡ係止孔５４は、その他の点では図１Ａ〜図６Ｃに関連して上記に述べたとおりである。
【００５９】
本開示を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書において種々の変更、代用、及び改変を行い得る点を、理解するべきである。更に、本開示の範囲は、明細書に記載される特定の実施形態に限定されるものではない。当業者が、そのプロセスから容易に理解するように、本明細書において説明される対応する実施形態と実質的に同じ機能を実施する、又は実質的に同じ結果を達成する、現在存在する又は後に開発される、機械、製造法、組成物、手段、方法、又は工程は、本開示に従って利用され得る。
【００６０】
〔実施の態様〕
（１）  骨プレートであって、
下にある骨に面するように構成された内側表面と、前記内側表面の反対側の外側表面と、
孔中心軸に沿って配向された孔を画定するように、前記外側表面から前記内側表面に延在する内部表面であって、前記内部表面が、１）ねじ山セグメントのそれぞれの列を画定する複数のねじ山付き領域、及び２）前記ねじ山セグメントのうちのそれぞれの隣接するねじ山セグメントの間に配置された複数の凹面、を含み、前記凹面が、前記ねじ山セグメントの列に対して半径方向外向きにオフセットされている、内部表面と、を備え、
前記骨プレートが、ある角度範囲内の角度で前記孔内の可変角度係止ねじのねじ山付きヘッドと嵌合するように構成されており、これにより、前記ねじ山付きヘッドが、前記ねじ山セグメントの列の全てと螺合し、前記角度が、前記孔中心軸に対して傾斜している、骨プレート。
（２）  前記凹面が、それぞれの前記ねじ山付き領域に対して半径方向外向きにオフセットされている、実施態様１に記載の骨プレート。
（３）  前記内部表面が、前記外側表面から前記列へと半径方向内向きに先細になっている導入面を画定する、実施態様１に記載の骨プレート。
（４）  前記列から前記内側表面に延在するにつれて半径方向外向きに先細になっているアンダーカット面を更に備え、先細りが、前記列の前記それぞれの軸方向内側端部から前記内側表面に延在する、実施態様１に記載の骨プレート。
（５）  前記外側表面が、前記孔への開口部の外周部を画定し、前記外周部が、円を画定する、実施態様１に記載の骨プレート。
【００６１】
（６）  前記内部表面が、前記列と前記凹面のうちのそれぞれの隣接する凹面との間に複数の遷移領域を画定する、実施態様１に記載の骨プレート。
（７）  前記ねじ山セグメントのそれぞれの深さが、前記遷移領域に沿って、前記それぞれの列から離れて前記それぞれの凹面まで、円周方向に先細になる、実施態様６に記載の骨プレート。
（８）  前記凹面が、平滑である、実施態様７に記載の骨プレート。
（９）  前記凹面が、前記遷移領域の少なくとも一部分も画定するそれぞれの半径によって画定されている、実施態様８に記載の骨プレート。
（１０）  前記凹面及び前記列は、各々が前記孔中心軸に対して共通の角度で配向されるそれぞれの中心線を画定する、実施態様１に記載の骨プレート。
【００６２】
（１１）  前記共通の角度が、約５度〜約３０度である、実施態様１０に記載の骨プレート。
（１２）  前記内部表面のどの部分も、前記列の半径方向内向きに延在しない、実施態様１に記載の骨プレート。
（１３）  前記角度範囲が、前記孔中心軸を中心とする円錐内にある、実施態様１に記載の骨プレート。
（１４）  前記孔が、前記骨プレートを前記下にある骨に対して圧縮するように前記内部表面に当接するねじ山のないヘッドを有する圧縮ねじを受容するように構成された圧縮孔に対して開放している、実施態様１に記載の骨プレート。
（１５）  システムであって、
実施態様１に記載の骨プレートと、
実施態様１に記載の骨ねじと、を備える、システム。
【００６３】
（１６）  前記骨プレートの前記ねじ山セグメントが、ねじ山角度を画定し、前記骨ねじの前記ねじ山付きヘッドがねじ山角度を画定し、前記ねじ山セグメントの前記ねじ山角度が、前記ねじ山付きヘッドの前記ねじ山角度よりも大きい、実施態様１５に記載のシステム。
（１７）  前記骨プレートの前記ねじ山セグメントの前記ねじ山角度及び前記骨ねじの前記ねじ山付きヘッドの前記ねじ山角度が、約１：１〜約１．８：１の比を定義する、実施態様１６に記載のシステム。
（１８）  前記骨プレートの前記ねじ山セグメントの前記ねじ山角度が、約８０度であり、前記骨ねじの前記ねじ山付きヘッドの前記ねじ山角度が、約６０度である、実施態様１６に記載のシステム。
（１９）  骨プレートを下にある骨に固定する方法であって、
骨プレートを前記下にある骨に隣接して配置して、前記骨プレートの内側表面が前記下にある骨に面し、前記骨プレートの外側表面が前記下にある骨から離れた方向に向くようにする工程であって、前記骨プレートが、前記外側表面から前記内側表面に、孔中心軸に沿って延在する孔を画定する、工程と、
前記下にある骨に螺合するように、前記孔中心軸に対して傾斜した角度で、前記骨プレートの前記孔を通して可変角度係止ねじのシャフトを挿入する工程であって、前記孔が、複数のねじ山セグメントの列、及び前記列のうちのそれぞれの隣接する列の間に円周方向に介在する対応する複数の凹部を含む前記骨プレートの内部表面によって画定される、工程と、
前記シャフトが前記孔中心軸に対して傾斜した前記角度で配向されている間に、前記可変角度係止ねじのねじ山付きヘッドが、前記複数の列の全てと螺合するように、前記可変角度係止ねじを前記孔の内側で前記骨プレートと螺嵌する工程と、を含む、方法。
（２０）  前記下にある骨に螺合するように、前記骨プレートの第２の孔を通して標準型係止ねじのシャフトを挿入する工程であって、前記第２の孔が、前記内側表面から前記外側表面に、それぞれの孔中心軸に沿って延在し、複数のねじ山セグメントの列、及び前記列のうちのそれぞれの隣接する列の間に円周方向に介在する対応する複数の凹部を含む前記骨プレートのそれぞれの内部表面によって画定される、工程と、
前記シャフトが前記孔中心軸に沿って配向されている間に、前記標準型係止ねじのねじ山付きヘッドが、前記複数の列の全てと螺合するように、前記標準型係止ねじを前記孔の内側で前記骨プレートと螺嵌する工程と、を更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【国際調査報告】
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