(57)【要約】  自動注入用の自動薬剤送達装置は、駆動および信号機構を収容する再利用可能部分と、薬剤を備えた注射器またはカートリッジを収容する使い捨て部分と、を有する。これらの部分は、単に単一の軸方向の動きで相互接続され得、任意の回転または旋回を回避する。装置は、注入プロセスの前および注入プロセス中に２つの部分から容易かつ安全に接続され、注入が完了したら自動的に分解されて、使い捨て部分を取り外すことができる。
2021513897.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸Ａを有する薬剤送達装置（１０）であって、前記装置（１０）は、
遠位閉鎖端部（１２）および開口接続近位端部（１３）を有する第１のユニット（１）であって、前記第１のユニット（１）は、往復して動くことができる駆動要素（５）を備えた駆動ユニット（３）を含む、第１のユニット（１）と、
薬剤容器（４）を受容するように適合され、第１の近位薬剤送達端部（２２）および第２の遠位接続端部（２３）を有する、ハウジング（２１）を備えた第２のユニット（２）と、を含み、前記第２のユニット（２）の前記遠位接続端部（２３）は、前記第２の接続端部（２３）を前記軸Ａに沿って前記開口接続端部（１３）に挿入することによって前記第１のユニット（１）の前記開口近位接続端部（１３）と接続されるように適合され、前記接続端部（１３、２３）のうちの一方は、前記第２の接続端部（２３）を前記開口接続端部（１３）に挿入することによって生じる力により前記軸Ａに対して半径方向内向きおよび外向きに動くことができる少なくとも１つの可撓性部分（１５、２５、３５）を備え、可動ロック要素（１７、１８）が、前記第１のユニット（１）内に同軸に配置されており、前記装置（１０）の前記接続端部（１３、２３）を互いに対してロックおよび解放するように前記可撓性部分（１５、２５、３５）および前記ロック要素（１７、１８）のうちの一方の相対的な軸方向の動きにより前記可撓性部分（１５、２５、３５）と相互作用するように構成されていることを特徴とする、薬剤送達装置（１０）。
【請求項２】
前記ロック要素は、別個の軸方向可動要素（１７）、および前記接続端部（１３）と一体化されたロック要素（１８）のうちの１つであることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項３】
前記可撓性部分（１５、２５、３５）は、フレーム（３８）および前記接続端部（２３）のうちの１つの一体部分（１５、２５）、ならびに前記接続端部（１３、２３）のうちの１つに配置された別個の可撓性部分（３５）のうちの１つであることを特徴とする、請求項１に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項４】
少なくとも１つの前記可撓性部分（１５）は、前記駆動ユニット（３）を支持する固定フレーム（３８）上に一体的に配置され、前記可撓性部分（１５）は、前記軸Ａの方向に前記遠位閉鎖端部（１２）に向かって延び、受容開口部（１６）を形成しており、前記開口接続端部（１３）は、前記可撓性部分（１５）を取り囲む前記ロック要素（１８）と一体化され、固定ハウジング（１１）に対して前記駆動要素（５）を介して駆動ユニット（３）によって軸方向に動くことができ、前記接続端部（１３、２３）の第１の挿入およびロック状態と、前記接続端部（１３、２３）の互いに対する第２の解放状態と、を可能にすることを特徴とする、請求項３に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項５】
前記可撓性部分（１５）は、外側表面上に前記ロック要素（１８）の内側表面（１８’）と相互作用する楔形ガイド延長部（１５’）を有し、前記ハウジング（２１）の接続端部（２３）は、さまざまな寸法の長手方向断面形状を有し、延長部（２７）が、外側表面（２４）の端部に形成されることを特徴とする、請求項４に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項６】
前記装置（１０）の前記第１の挿入およびロック状態では、前記ロック要素（１８）を備えた前記接続端部（１３）は、前記駆動ユニット（３）によって前記駆動要素（５）を介して前記遠位閉鎖端部（１２）への方向において軸方向に動くことができ、前記可撓性部分（１５）が前記軸Ａに対して半径方向外向きに動くことを可能にし、前記可撓性要素（１５）の前記楔形延長部（１５’）を、前記ロック要素（１８）の前記内側表面（１８’）との相互作用から解放し、前記円形延長部（２７）を備えた前記第２の接続端部（２３）を前記受容開口部（１６）に挿入することを可能にし、前記可動接続端部（１３）と前記固定フレーム（３８）との間に位置するバネ（１９）は圧縮され、前記駆動ユニット（３）は、前記接続端部（２３）の挿入に反応するように制御されて、前記接続端部（１３）が前記バネ（１９）により前記閉鎖端部（１２）とは反対の軸方向に動くことを可能にして、前記接続端部（１３、２３）の互いに対するスナップロックを実行し、前記装置（１０）の前記第２の状態では、前記駆動ユニット（３）は、前記接続端部（１３）を前記閉鎖端部（１２）に向かう方向に動かすことによって反応するように制御され、前記可撓性部分（１５）が前記軸Ａに対して外向きに屈曲するのを可能にし、よって、前記ユニット（１、２）の前記接続端部（１３、２３）を互いとの接続から解放することを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項７】
前記可撓性部分（２５）は、前記遠位ハウジング（１１）の前記接続端部（１３）における受容開口部（１６）に挿入される、前記近位ハウジング（２１）の前記接続端部（２３）上に一体的に配置され、前記受容開口部（１６）は、内側表面（１４）上にさまざまな半径方向寸法の長手方向断面形状を備え、これは、外側表面上に対応する長手方向断面を有する前記可撓性部分（２５）を収容するように適合され、前記装置（１０）の第１の状態において、前記ユニット（１、２）のハウジング（１１、２１）の前記接続端部（１３、２３）の互いに対する挿入およびロックを可能にし、前記装置（１０）の第２の状態では、前記ユニット（２）の前記接続端部（２３）の前記ユニット（１）の前記接続端部（１３）からの解放を可能にすることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項８】
その（遠位）端部に外向きに延びる出っ張り（２９）を有する前記可撓性部分（２５）が、前記ハウジング（２１）の一体部分として設けられ、前記ハウジング（２１）は、軸方向開口部（２３’）を備えた前記中空接続端部（２３）を有し、前記接続端部（２３）は、傾斜壁表面（１４Ａ、１４Ｂ）と、前記接続端部（１３、２３）を互いに対してスナップロックするために前記出っ張り（２９）を収容することができる溝（１４’）と、を有する、前記接続端部（１３）の前記受容開口部（１６）に挿入されるように適合されることを特徴とする、請求項７に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項９】
前記装置（１０）の前記第１の接続およびロック状態では、前記接続端部（２３）が前記開口部（１６）に挿入されたとき、前記出っ張り（２９）は、前記傾斜表面（１４Ａ、１４Ｂ）に沿ってガイドされ、前記可撓性部分（２５）を半径方向内向きに動かし、その外側エッジによって、前記バネ（１９）により軸方向に負荷をかけられた前記ロック要素（１７）を前記開口接続端部（１３）の方向に、前記出っ張り（２９）が前記溝（１４’）によって収容されるまで押し、前記可撓性部分（２５）を前記軸Ａに対して半径方向外向きに動かし、前記ハウジング（１１）を前記ハウジング（２１）に対してスナップロックし、同時に、外向きに拡張された可撓性部分（２５）は、前記要素（１７）に対する圧力を停止し、それによって、前記バネ（１９）が解放され、前記ロック要素（１７）を前記近位ハウジング（２１）の方向において軸方向に押し、前記可撓性部分（２５）が前記接続端部（１３）内の前記開口部（１６）の前記表面（１４Ａ、１４Ｂ）と相互作用しているときに前記可撓性部分（２５）を外向きに押すように前記接続端部（２３）上の前記開口部（２３’）に入れ、前記接続端部（１３、２３）が分解されるのを防ぎ、前記装置（１０）の前記第２の解放状態では、前記ロック要素（１７）が前記駆動要素（５）によって前記遠位閉鎖端部（１２）の方向において軸方向に動かされると、前記可撓性部分（２５）は、前記接続端部（１３）の内側表面（１４、１４Ａ、１４Ｂ）へと加圧されている状態から解放され、前記可撓性部分（２５）を前記軸Ａに向かって半径方向内向きに動かし、よって、前記接続端部（１３、２３）を互いから分離させることを特徴とする、請求項７または８に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項１０】
前記可撓性部分（３５）は、少なくとも２つの出っ張り（３５’）を備えた別個の要素（３５）として作られ、前記接続端部（２３）上に配置され、前記接続端部（１３）における前記受容開口部（１６）は、別個の要素として前記接続端部（１３）の前記ハウジング（１１）に挿入されるホルダ（３４）に設けられ、ロック要素（１７）が、前記ホルダ（３４）と前記可撓性要素（３５）との間で前記ホルダ（３４）に挿入され、前記開口部（１６）は、前記ホルダ（３４）に設けられ、前記可撓性部分（３５）をガイドし収容するように適合された前記内側表面を有し、前記装置（１０）の第１の状態では、前記接続端部（１３）に対する前記接続端部（２３）の挿入およびロックを可能にし、第２の状態では、前記接続端部（１３）に対する前記接続端部（２３）の解放を可能にすることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項１１】
前記可撓性部分（３５）は、前記ホルダ（３４）内への少なくとも２つのスリット（３４’）と相互作用する少なくとも２つの外向きに延びる出っ張り（３５’）を有し、前記装置（１０）の前記第１の挿入およびロック状態では、前記ハウジング（２１）の前記接続端部（２３）は、ハウジング（１１）の前記ホルダ（３４）に挿入され、前記出っ張り（３５’）が前記スリット（３４’）によって収容されると、前記開口接続端部（１３）の方向において軸方向に前記ロック要素（１７）に負荷をかけるバネ（１９）に逆らって、前記ホルダ（３４）の前記開口部（１６）の前記ガイド表面（３４Ａ、３４Ｂ）に沿って、前記ハウジング（１１）の前記閉鎖端部（１２）に向かって軸方向に、前記可撓性部分（３５）を押し、前記軸Ａに対する外向きの屈曲により前記接続端部（１３、２３）の前記スナップ接続を提供し、前記可動ロック要素（１７）は、前記バネ（１９）によって前記開口接続端部（１３）の方向において軸方向に動かされ、前記軸Ａに対する半径方向内向きの、前記延びる出っ張り（３５’）の動きを妨げ、よって、前記ハウジング（１１、２１）を互いに対してロックし、前記第２の分離状態では、前記ロック要素（１７）は、前記駆動要素（５）によって、前記ハウジング（１１）の前記遠位閉鎖端部（１２）の方向において軸方向に動かされて、前記可撓性部分（３５）を解放し、前記出っ張り（３５’）が前記軸Ａに対して半径方向内向きに動くことを可能にし、前記ハウジング（１１、２１）を分離させることを特徴とする、請求項１０に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項１２】
前記装置（１０）の前記第１の挿入およびロック状態は、単一の段階または２つの別個の段階で達成され得ることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項１３】
前記駆動要素（５）は、注入を実行し、前記ロック要素（１８）による前記装置（１０）の前記接続端部（１３、２３）の前記スナップ接続をロックし、前記注入が完了した後で前記ハウジング（１１、２１）の接続を解放するために、前記薬剤容器（４）と相互作用するように、前記駆動ユニット（３）によって伝動装置（６）を介して往復して動くことができるプランジャロッド（５）であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項１４】
前記駆動ユニット（３）は、機械式駆動装置（３０）、空気式駆動装置（３１）、および電気式駆動装置（３２）のうちの１つを含むことを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１０）。
【請求項１５】
前記薬剤容器（４）は、注射器（Ｓ）およびカートリッジ（Ｃ）のうちの一方であることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬剤を含む注射器、容器、またはカートリッジを収容し、訓練を受けていない患者によって使用される、注入器または自動注入器などの薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を自己投与するためのいくつかの薬剤送達装置が、市場に出回っており、どの種類の薬剤が、どの用量で送達されるかなどに応じて、種々のデザインが開発されてきた。自動薬剤送達装置は、しばしば、使用のために相互接続される２つの部分を有する。
【０００３】
装置の遠位ユニットと呼ばれる一方の部分は、通常、モータおよび／またはバッテリなどの駆動機構を含み、よって、数回の注入中に再利用され得る。
【０００４】
近位または使い捨てユニットと呼ばれる他方の部分は、しばしば、注射器、カートリッジなどといった、薬剤を含む容器を収容または受容しており、容器はその後、薬剤の使用後には処分されて、新しいものと取り換えられ得る。これらの２つの部分のハウジングは、注入を実行するためにユーザまたは患者によって相互接続され、その後、薬剤の消費後に近位部分の処分を可能にするため分離される。相互接続は、いくつかの異なる方法で達成され得る。
【０００５】
特許文献１は、ユーザが遠位部分ハウジングと近位部分ハウジングとの間の接続を達成するためにそれらを互いに対して回転させなければならないときに、薬剤送達装置の２つの部分を組み立てるためのバヨネット接続型を開示している。特許文献２は、送達装置の２つの部分を接続するためのねじ山型接続、バヨネット型接続、および他の型の接続を適用することを教示しているが、それらすべての従来型の接続は、一方の部分を他方の部分に対して軸方向に挿入し同時に回転させるなど、複雑な動きを必要とする。この複雑な動きは、必ずしも望ましいわけではなく、訓練を受けていないユーザが実行することはできず、薬剤送達装置を取り扱うのが困難となり得る。
【０００６】
特許文献３は、後端部分のプランジャを前端部分に挿入することによって前端部分が後端部分に取り付け可能である、自動注入装置を開示している。前端部分は、装着スリーブも含み、これは、接続を可能にするために、前端部分に嵌められ、ユーザの手／指で、前端部分の近位薬剤送達端部に向かって、荷重バネ力に対抗して動かされる必要がある。スリーブが解放されると、接続がロックされる。この追加の動きは、相当な手の力を必要とし、ユーザが装置の部分を互いに接続するために十分な力を加えていくつかの動作を実行する必要があるので、障害のあるユーザには実行するのが困難な場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】ＷＯ２０１４／１１１３７０
【特許文献２】ＷＯ２０１５／１８５３１
【特許文献３】ＷＯ２０１２／０８５０３１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、ユーザによる薬剤送達装置の組み立てを１つの動きではるかに容易に可能にし、注入プロセスが完全に完了する前に装置が誤って分解されないことを確実にするのが望ましい。前述した問題および欠点を克服し、いかなるユーザにとっても対処が容易である確実かつ安全な方法で、薬剤送達装置の２つのハウジングまたは部分を１つの動きで単純に自動接続するのが望ましい。
【０００９】
本開示では、用語「遠位」が使用される場合、これは、用量送達部位から離れる方を向く方向を指す。用語「遠位部分／端部」が使用される場合、これは、薬剤送達装置の使用中に用量送達部位から最も離れたところに位置する、送達装置の１つの部分／端部、またはその部材の複数の部分／端部を指す。これに対応して、用語「近位」が使用される場合、これは、用量送達部位の方を向く方向を指す。用語「近位部分／端部」が使用される場合、これは、薬剤送達装置の使用中に用量送達部位の最も近くに位置する、送達装置の１つの部分／端部、またはその部材の複数の部分／端部を指す。
【００１０】
さらに、用語「長手方向」は、「軸」があってもなくても、装置および／または構成要素の最も長い広がりの方向に、装置またはその構成要素を通る方向または軸を指す。
【００１１】
同様に、用語「半径方向」、「横断」、または「直交」は、軸方向である長手方向に概ね垂直な方向を指し、例えば、「半径方向または直交して外向きに」は、長手方向軸から離れる方を向く方向を指す。
【００１２】
本発明の目的は、薬剤送達装置の２つの部分またはユニットを、それらの部分の任意の相対回転および任意の他の動きをユーザの手または指で実行することを必要としない、１つの軸方向の動きで、自動的に接続する、非常に単純かつ確実な方法を提供することである。本発明の第１の態様は、任意の回転、ねじり、または旋回を回避するスナップ接続型など、薬剤送達装置の２つのユニットの新規で単純な軸方向接続である。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明のある態様によると、この目的は、請求項１に記載の薬剤送達装置によって達成される。
【００１４】
実施形態によると、自動薬剤送達装置は、長手方向軸Ａ、遠位閉鎖端部および開口接続近位端部を備えた第１の細長いユニットを有する。第１のユニットは、ハウジングを有し得る。接続端部は、ユニットのハウジングによって囲まれている。第１のユニットは、往復して動くことができる駆動要素を備えた駆動ユニットを含む。ハウジングを備えた第２の細長いユニットが、薬剤容器（Ｓ、Ｃ）を受容するように適合され、第１の近位薬剤送達端部および第２の遠位接続端部を有する。第２のユニットの遠位接続端部は、任意の回転およびねじれを回避する１つの動きで第２の接続端部を長手方向軸Ａに沿って開口接続端部に挿入することによってのみ、第１のユニットの開口近位接続端部と接続されるように適合される。ユニットの接続端部のうちの１つは、少なくとも１つの可撓性部分を備え、これは、第２の接続端部を開口接続端部に挿入することによって生じる力により、軸Ａに対して直交して、または半径方向内向きおよび外向きに動くことができる。可動ロック要素が、第１のユニットまたはそのハウジングの内側で同軸に配置されており、装置のユニットおよび／またはハウジングの接続端部を互いに対してロックおよび解放するように可撓性部分およびロック要素のうちの一方の相対的な軸方向の動きにより可撓性部分と相互作用するように構成されている。
【００１５】
本発明のさらなる態様によると、ロック要素は、別個の軸方向可動要素、および一方の接続端部と一体化されたロック要素のうちの１つである。
【００１６】
可撓性部分は、フレーム、接続端部のうちの１つの一体部分、および接続端部のうちの１つに配置された別個の可撓性部分のうちの１つである。
【００１７】
本発明によると、薬剤送達装置を形成する再利用可能ユニットおよび使い捨てユニットまたはそれらのハウジングのスナップ接続は、ユニットまたはハウジングを互いに対して回転させるか、ねじるか、または旋回させることを回避し、かつ、ユーザからの任意の追加操作を要求しない、一方のユニットまたはハウジングの、他方のユニットまたはハウジングに対する単一の軸方向運動によって達成される。
【００１８】
さらに、スナップ接続は、所望される場合、ユニットまたはそのハウジングの内側に位置し、かつ薬剤送達装置の状態に応じて自動的に起動される、ロック要素によって、固定され得る。したがって、遠位ユニットと近位ユニットのスナップ接続は、ユーザの手／指による影響を受けず、ミスが回避される。内部自動ロック要素は、注入が開始および／または完了する前に、装置のユニットまたはハウジングが偶発的に分離されるのを防ぐ。この動作は、薬剤送達装置の第１の接続状態を提供する。装置の第１の挿入およびロック状態が、単一の段階または２つの別個の段階で達成され得る。
【００１９】
本発明による装置は、既知の接続で必要とされるような一方の他方への固定のため、回転運動を排除して、単に一方の使い捨て部分またはユニットを他方の再利用可能部分またはユニット内へと軸方向に引っ張ることによって、訓練を受けていないユーザが、２つのハウジングを接続することにより組み立てるのがはるかに容易である。ユーザは、装置のユニットが堅固に相互接続されたことをユーザに知らせる、スナップ接続クリック音によって、直接フィードバックも受け取る。非常に重要で有利な特徴はまた、ロックプロセスが自動的に実行されるので注入が完全に完了する前にユーザが誤って装置を２つの部品に分解できないことである。この特徴により、装置使用の安全性、およびユーザのセキュリティがもたらされる。
【００２０】
本発明のこれらおよび他の態様および利点は、本発明の以下の詳細な説明から、また、添付図面から明らかになるであろう。
【００２１】
本発明のさまざまな態様は、その特定の特徴および利点を含め、以下の詳細な説明および添付図面で論じられる、例としての実施形態から容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】注入を実行するために互いに組み立てられる２つの別個の使い捨て部分および再利用可能部分を備えた装置についての本発明の第１の実施形態の薬剤送達装置の断面図である。
【図２Ａ】使い捨て部分を示す図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示す使い捨て部分の断面図である。
【図３Ａ】ハウジングを備えた、第１の実施形態による薬剤送達装置の再利用可能部分の直交断面図である。
【図３Ｂ】ハウジングを備えた、第１の実施形態による薬剤送達装置の再利用可能部分の直交断面図である。
【図４】本発明の第１の実施形態による再利用可能部分の等角図である。
【図５】使い捨て部分と再利用可能部分の組立プロセスの最初における、本発明による第１の実施形態の薬剤送達装置の断面図である。
【図６Ａ】注入装置の近位部分と遠位部分とを組み立てるシーケンスの断面図である。
【図６Ｂ】注入装置の近位部分と遠位部分とを組み立てるシーケンスの断面図である。
【図６Ｃ】注入装置の近位部分と遠位部分とを組み立てるシーケンスの断面図である。
【図６Ｄ】注入装置の近位部分と遠位部分とを組み立てるシーケンスの断面図である。
【図６Ｅ】注入装置の近位部分と遠位部分とを組み立てるシーケンスの断面図である。
【図６Ｆ】ユニット間の接続隙間を排除した密接な接続のための、隙間のないロック機構の特徴部を明白にする図であり、図６Ｆは、相互作用する部分間の２つの円錐形接続を示す。
【図６Ｇ】軸Ａに垂直な断面図である。
【図７】本発明による装置の第１の再利用可能ユニットまたは部分と第２の使い捨てユニットまたは部分が堅固に接続された、第１の実施形態の薬剤送達装置の断面図である。
【図８】２つのユニットが互いに接続された、第１の実施形態による薬剤送達装置のさらに別の断面図である。
【図８Ａ】制御センサを示す拡大断面図である。
【図８Ｂ】制御センサを示す拡大断面図である。
【図９Ａ】挿入シーケンス、ならびに接続、注入、および分解プロセスを制御するセンサの断面図である。
【図９Ｂ】挿入シーケンス、ならびに接続、注入、および分解プロセスを制御するセンサの断面図である。
【図９Ｃ】挿入シーケンス、ならびに接続、注入、および分解プロセスを制御するセンサの断面図である。
【図１０Ａ】本発明による薬剤送達装置の第２の実施形態の側面図である。
【図１０Ｂ】本発明による薬剤送達装置の第２の実施形態の側面図である。
【図１１】再利用可能ユニットのハウジングが部分的に取り外された第２の実施形態の等角図である。
【図１２】第１のユニットと第２のユニットが接続された薬剤送達装置の部分断面図である。
【図１３】再利用可能ユニットのハウジングが取り外され、ロック要素が再利用可能ユニットと一体化された、第２の実施形態による薬剤送達装置の等角図である。
【図１４】２つの別々の再利用可能ユニットと使い捨てユニットが薬剤送達装置を共に形成する、第２の実施形態の断面図である。
【図１５】第２の実施形態による接続されたユニットを備えた、図１４の断面に直交するさらに別の断面図である。
【図１６Ａ】再利用可能ユニットへの使い捨てユニットの挿入プロセスのシーケンスを示す図である。
【図１６Ｂ】再利用可能ユニットへの使い捨てユニットの挿入プロセスのシーケンスを示す図である。
【図１６Ｃ】再利用可能ユニットへの使い捨てユニットの挿入プロセスのシーケンスを示す図である。
【図１７】再利用可能ユニットのハウジングが部分的に取り外された、第２の実施形態による装置の、接続された再利用可能ユニットおよび使い捨てユニットを示す図である。
【図１８Ａ】第３の実施形態による薬剤送達装置の等角図である。
【図１８Ｂ】再利用可能部分またはユニットのハウジングの上半分が取り外された、同じ装置を示す図である。
【図１９】第３の実施形態による薬剤送達装置の相互接続された部分の断面図である。
【図２０】薬剤送達装置の第３の実施形態による装置の、図１９に示すような図に直交する断面図である。
【図２１Ａ】第３の実施形態の薬剤送達装置の、第３の実施形態で使用されるホルダの等角図である。
【図２１Ｂ】第３の実施形態の薬剤送達装置の、第３の実施形態で使用されるホルダの等角図である。
【図２２Ａ】本発明の第３の実施形態による薬剤送達装置の、第３の実施形態で使用される別個の可撓性部分または要素の等角図である。
【図２２Ｂ】本発明の第３の実施形態による薬剤送達装置の、第３の実施形態で使用される別個の可撓性部分または要素の等角図である。
【図２３Ａ】本発明の第３の実施形態による薬剤送達装置の２つの再利用可能部分またはユニットおよび使い捨て部分またはユニットの接続のシーケンスを示す図である。
【図２３Ｂ】本発明の第３の実施形態による薬剤送達装置の２つの再利用可能部分またはユニットおよび使い捨て部分またはユニットの接続のシーケンスを示す図である。
【図２３Ｃ】本発明の第３の実施形態による薬剤送達装置の２つの再利用可能部分またはユニットおよび使い捨て部分またはユニットの接続のシーケンスを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下の詳細な説明では、その一部を形成する添付図面を参照する。図面では、同様の記号は、文脈で別途の指示のない限り、典型的には同様の構成要素を識別する。本明細書で提示される主題の範囲内で、他の実施形態が利用され得、他の変更が行われ得る。
【００２４】
薬剤送達装置の２つの部分またはユニット、すなわち、再利用可能なパワーパックまたは部分である第１の後端部または遠位ユニットと、使い捨ての薬物カセットユニットである第２の前端部または近位ユニットは、種々の障害を有するユーザを含む任意のユーザによって単純な方法で容易に接合されるものとする。通常は薬剤を収容する、装置の使い捨て部分は、単一の動きで他方の再利用可能部分に単純に軸方向に挿入され、当技術分野で既知のような可撓性部分の拡張による、いわゆるスナップ接続により、その後、ロックまたは他の固定のために旋回され固定される必要はない。
【００２５】
装置のデザインによって、薬剤送達装置のユニットである、使い捨てユニットおよび再利用可能ユニットの両方は、その部分のすべてを含むように装着された別個の外側ハウジングを有し得、または代わりに、ハウジングが、ユニットの適切な外側部分と一体形成され得る。挿入時、ユニットの接続端部または２つのハウジングはスナップロックによって互いに固定される。その後、ユニットのこのスナップ接続は、注入が完全に実行されるかまたは中断されるまで、スナップ接続されたハウジングまたは接続端部の係合解除を防ぐロック要素による、追加の自動固定によって、さらに確実にされるか、または固定され得る。このロック要素は、可聴「クリック音」信号として、ユーザに直接フィードバックを提供する。本発明の解決策では、このロック要素は、常に、ハウジングまたはユニットの内側に位置する内部要素であり、そのため、ユーザの指で操作することはできない。これにより、注入が完了する前にユニットを誤ってまたは誤用により分離することができなくなる。これらのユニットの互いに対するロックおよびロック解除は、ユーザが何の操作を行うことを必要とせずに、自動的に行われる。この機能により、ユーザの安全性が増す。薬剤が完全に注入された後、装置は、２つのハウジングまたはユニットを分解することができ、使い捨て部分は、廃棄され、次の注入の時に取り換えられ得る。使い捨てユニットは、単回使用または複数回使用ユニットとすることができる。薬剤送達装置全体ではなくその一部のみを処分する必要性は、環境にとって有利である。本発明による使い捨てユニットの構成要素、部分、および材料を最小化することも、環境にとって重要である。
【００２６】
図１は、概して、第１の遠位再利用可能部分またはユニット１と、第２の近位使い捨て部分またはユニット２と、を有する、注入を実行するための薬剤送達装置１０の第１の好適な実施形態を示す。
【００２７】
ユニット１は、中心長手方向軸Ａを有する、図３Ｂに示すような長手方向ハウジング１１を有する。ユニット１は、閉鎖遠位端部１２と、軸方向に反対側の開口接続近位端部１３と、を有する。
【００２８】
第２の近位使い捨てユニット２は図２Ａに示されており、矢印Ｂの方向における、その長手方向断面が図２Ｂに示されている。ユニット２は、監視窓７を有し、薬剤を有する容器４を含む。薬剤容器４は、単回送達または複数回送達のための注射器ＳおよびカートリッジＣのうちの一方である。
【００２９】
図２Ｂで分かるように、第２の近位使い捨てユニット２は、再利用可能ユニット１よりも細部（ｄｅｔａｉｌｓ）が少ない。
【００３０】
ユニット２は、ユニット１およびそのハウジング１１のものと同じ軸である中心軸Ａを有する長手方向ハウジング２１と、第１の薬剤送達端部２２と、第２の中空接続端部２３と、を含む（図１）。ユニット２は、接続端部２３上の後方カップ２８と、注入針２０（ここでは図示せず）を覆って保護する、薬剤送達端部２２上の保護カップ８と、を含む。ハウジング１１、２１は、同じかまたは異なる断面および寸法のものとすることができる。
【００３１】
ユニット２および／またはユニット２のハウジング２１は、接続端部２３を介して、図５および図７に示すように、共通の中心軸Ａに沿って接続端部２３をユニット１の接続端部１３の軸方向受容開口部１６に挿入することによって、ユニット１および／またはユニット１のハウジング１１の接続端部１３と相互接続される。ここでは図示されていないが、ハウジング１１は、それ自体がユニット１の接続端部１３を形成し得る。
【００３２】
この第１の実施形態では、接続端部２３は、第１のユニット１の接続端部１３の受容開口部１６に挿入されるものであるが、これとは逆に、ユニット１のハウジング１１がユニット２のハウジングに挿入され得ることが理解される。薬剤容器４は、使い捨てユニット２のハウジング２１内部で離間している。
【００３３】
ユニット１の接続端部１３における受容軸方向開口部１６のこの内側表面１４の幾何学的外形または輪郭は、軸Ａに直交して見ると、異なる断面形状および寸法を有し得、図１および図４に示すように使い捨てユニット２のハウジング２１の接続端部２３の挿入のためのガイド表面１４として役立つ。
【００３４】
第１の実施形態の近位使い捨てユニット２のハウジング２１は、その接続端部２３に、図２および図６Ａ〜図６Ｅに示すような、少なくとも１つの、しかしこの実施形態では好ましくは少なくとも２つの可撓性部分２５または屈曲アーム２５を有し、これらは、挿入シーケンスを示す図６Ａ〜図６Ｅに示されるように、接続端部２３が接続端部１３の開口部１６に挿入され、外力がそれらに加えられると、軸Ａから外向きに、また軸Ａに対して近づいて内向きに屈曲することができ、軸Ａに対して半径方向にかつ直交して動く。各可撓性部分２５は、端部２３において軸方向（図１参照）に外向きに延びる出っ張り２９を有する。ハウジング２１の接続端部２３は、その端部に、ハウジング１１に挿入される開口部２３’を有する。
【００３５】
可撓性部分２５は、軸Ａに対して直交して内向きおよび／または外向きに動くことができ、これは、可撓性部分が、半径方向に動く、例えば軸Ａに対して内外に屈曲することができることを意味する。
【００３６】
この第１の実施形態では、可撓性部分２５は、軸方向に延びる舌状部２５の形態で近位使い捨てユニット２のその接続端部２３においてハウジング２１との一体的要素として作られるが、任意の他の実施形態も可能である。可撓性部分２５は、軸Ａに対して半径方向外向きまたは垂直に延びる出っ張り２９を有する。ハウジング２１は、必要な特性を有する適切なプラスチック材料から製造される。
【００３７】
第１の実施形態では、開口部１６は、内側の円筒形状表面１４を有し、これに、直径が減少する第１の傾斜部分または表面１４Ａが続き、その後、軸Ａに対して直径が増大する別の第２の傾斜部分または表面１４Ｂが続いて、溝１４’を形成する。第１の傾斜部分１４Ａは、可撓性部分２５の出っ張り２９をガイドし、それらを内向きに直交するように動かし、第２の傾斜部分１４Ｂは、可撓性部分２５が直交して外向きに動き、延長部または出っ張り２９を溝１４’に嵌めることを可能にする。開口部１６は、その遠位端部上に、閉鎖端部１２に向かって軸方向に円形溝１４’を有する。溝１４’は、可撓性部分２５の屈曲によるハウジング１１および２１間のスナップロックを実行するために、ハウジング１１上で対応する延長部または出っ張り２９を受容するのに役立つ。
【００３８】
溝１４’の直径は、開口部１６の最も狭い部分またはネックより大きく、外側の出っ張り２９の寸法にほぼ等しい。溝１４’が開口部１６より大きな直径を有するので、挿入されると、可撓性部分２５は、軸Ａに対して外向きに拡張することができる。このように、両方のユニット１、２およびそれらのハウジング１１、２１の予備的な接続の第１段階は、可撓性部分２５の拡張により自動的に達成され得る。
【００３９】
ハウジング１１、２１またはユニット１および２が、既定では、注入プロセス前またはその間にユーザによって分解されないことを確実にするために、ロック要素１７がさらに設けられる。図６Ｂに示すように、可撓性部分２５が挿入の終わりに半径方向に動くと、ロック要素１７とそれらの接触は、図６Ｃに示すように終了し、ロック要素１７は、圧縮バネ１９によって近位端部１３の方向に開口部２３’内に押し込まれる。ユーザは、ユニット１、２の接続が確立されたというスナップクリック音など、明確な信号を受信する。２つのユニット１、２のスナップ接続は、可撓性部分２５の可撓性と、受容し、相互作用し、相互接続する表面１４、１４Ａ、１４Ｂの対応する幾何学的外形と、により、行われる。
【００４０】
ロック要素１７も、適切なプラスチック材料から製造され、ユニット１、２の接続端部１３、２３を互いに対してロックおよび解放するように、可撓性部分２５およびロック要素１７のうちの一方の相対的な軸方向の動きにより、可撓性部分２５と相互作用するように構成されている。いくつかの実施形態では、ロック要素１７は、プランジャロッド５に接続され、プランジャロッド５によって往復して動かされる。いくつかの実施形態では、このロック要素は、排除され、他の同等の手段によって置き換えられ得る。
【００４１】
図１、図３Ｂおよび図６Ａ〜図６Ｅに示す第１の実施形態によると、ロック要素１７は、フレーム３８内に位置し、使い捨て部分２の方向、またはハウジング１１の開口部１６の方向に、駆動要素またはプランジャロッド５の周りに置かれた螺旋バネ１９によって負荷をかけられている。バネ１９は、ロック要素１７と、フレーム３８上に装着された駆動ユニット３との間に置かれる。図３Ｂに示すように、バネ１９は、フレーム３８上に載り、ロック要素１７に負荷をかける。この実施形態のロック要素１７は、可撓性要素２５と相互作用すると、可撓性要素２５の半径方向または直交する内向きの動きを妨げ、よって以下で説明される、ユニット１、２のスナップ接続の係合解除を妨げる、ロックリング１７として形成される。ロック要素１７の機能は、注入プロセス前および注入プロセス中に、ハウジング１１および２１間のスナップ接続の適切なロックを確実にし、薬剤送達装置１０を形成することである。ロック要素１７は、この機能を実行するために、任意の他の代替的な実施形態を有し得る。
【００４２】
この実施形態のロック要素１７は、薬剤送達装置１０のユニット１、２を互いにロックし、注入のために装置１０を準備すると、バネ１９によって軸方向に動き、ユニット１および２のスナップ接続を解放すると、プランジャロッド５によって閉鎖遠位端部１２に向かって軸方向に動く。
【００４３】
図１および図３Ｂに示すように、駆動ユニット３は、ハウジング１１の内側で閉鎖端部１２に近接して位置する。駆動ユニット３は、ここでは歯車６として表される伝動装置６を介して、プランジャロッド５などの駆動要素５と相互作用する。
【００４４】
駆動ユニット３は、機械式、電気機械式、空気式または電気式駆動またはモータなど、当技術分野で既知の任意の適切な種類の１つとすることができる。駆動ユニット３は、機械式駆動装置３０、空気式駆動装置３１、および電気式駆動装置３２のうちの１つを含み得る。電気式モータ３２が使用される場合、装置１０または駆動ユニット３は、例えば約６ボルトの、バッテリ３７をさらに備えることができる。駆動ユニット３は、図３Ａに示すようにフレーム３８上に装着され、印刷回路３９のセンサによって制御される。
【００４５】
電気式モータ３２は、両方の方向に回転することができ、よって、プランジャロッド５を往復して動かし、プランジャロッド５の運動は、いくつかのセンサによって制御される。
【００４６】
プランジャロッド５は通常、使い捨てユニット２に向かうロッド５の軸方向の動きにより注入プロセスを実行し、例えば注射器Ｓのプランジャ４１を押し、よって注入を行うのに、使用される。
【００４７】
プランジャロッド５が往復して動く、すなわち、最初は注入プロセスを実行するために装置１０の近位端部に向かい、その後、閉鎖端部１２に向かって動いて初期位置に戻ることができる、自動薬剤送達装置のデザインがある。
【００４８】
プランジャロッド５は、第一に、プランジャ４１と相互作用することによってカートリッジＣまたは注射器Ｓなどの容器４からの薬剤送達を作動させるために、また、第二に、後で説明するように注入が完了した後でユニット１、２の分解を支援するために、軸方向Ａに可動に配置される。
【００４９】
薬剤送達装置１０の第１の接続状態では、図６Ａにあるような、ユーザの手による、ユニット１の開口部１６へのユニット２の接続端部２３の挿入の最初に、可撓性部分２５は、バネ仕掛けのロック要素１７を軸方向に動かすのに使用される。可撓性部分２５の延長部または出っ張り２９は、圧縮なしで円筒形表面１４に沿って滑っている。運動を続けると、傾斜表面１４Ａに沿った動きにより、可撓性部分２５が図６Ｂに示すように半径方向内向きに屈曲させられ、ロック要素１７をバネ１９の力に対抗して閉鎖遠位端部１２に向かって押す。内向きに圧縮されると、可撓性部分２５は、ロック要素１７を押し離し、ロック要素１７が今度は、延長部２９が溝１４’に到達するまでロックバネ１９を圧縮している。溝１４’は、図６Ｃに示すように、延長部２９を収容し、それらが外向きに屈曲することを可能にする。これにより、中空接続端部２３の開口部２３’の直径が増大し、よって、ロック要素１７を可撓性部分２５からの圧力から解放する。ここで、ロック要素１７は、解放され、ロックバネ１９によって近位ユニット２の方向に向かって動かされ、（図６Ｃに示すように）この開口部２３’に入り、可撓性部分または要素２５に対して外向きの圧力を実行する。延長部または出っ張り２９は、溝１４’内にロックされ、可撓性部分２５が軸Ａに対して内向きに屈曲して戻ることはできない。これにより、接続端部１３および２３ならびにユニット１および２の接続が、単一の動きで自動的に確立されロックされる。
【００５０】
ユニット１、２間の任意の回転を回避するのが望ましい場合、回転防止出っ張りまたは延長部２１Ａ（図示せず）が、少なくとも１つの円形出っ張り、または好ましくは２つの出っ張り２１Ａとして、ハウジング２１の外側表面の一部に設けられ得る。
【００５１】
あるいは、出っ張り２１Ａは、ハウジング２１の外側表面上に長手方向延長部２１Ａとして作られ得る。出っ張りおよび／または延長部２１Ａは、軸Ａに垂直に見た断面図であり、かつ２つの出っ張り／延長部２１Ａを示している、図６Ｇに示すように、第２の接続端部１３の内側表面における少なくとも１つの対応する凹部１３Ａにぴったり嵌まる。この配置により、ユニット１に対する軸Ａの周囲でのユニット２の任意の回転が防止される。
【００５２】
ロック要素１７、および開口部２３’を形成する可撓性部分２５の内側表面などの相互作用部分間の公差により自然に生じ得る、既に相互接続されたユニット１および２間の任意の隙間を排除することも好ましい。隙間が排除されることで、再利用可能ユニット１を使い捨てユニット２に接続する際のユーザ間の信頼が増大され、ユニット１、２が適切に装着されたことが信号伝達される。ユニット１、２間のぴったりした嵌合は、使用前に装置１０の頑強性に対するユーザの信頼も増大させる。
【００５３】
隙間なしの接続は、挿入されたユニット２が、すべての自由度における任意の動き（例えば、再利用可能ユニットに対する任意の並進運動または回転）を妨げられることを意味する。これを達成し、依然として、２つのユニット１、２の接続時に相互作用する部分の製造中の逸脱（例えば、公差）を可能にするため、装置１０は、この接続によるすべての隙間を排除し、依然として、ユニット１および２を互いに対してロックまたはロック解除することができるものとする。
【００５４】
この第１の実施形態では、隙間排除は、ユニット１の接続端部１３（端部１３の表面１４Ｂが軸Ａに対して角度βで傾斜する）と、表面１４Ｂと相互作用し、対応する傾斜角度βを有する可撓性部分２５の延長部２９との間の第１の円錐表面接続；軸Ａに対して角度αで傾斜したロック要素１７の外側表面の、図６Ｆに示すような、対応する傾斜角度αを有するハウジング２１の接続端部２３の開口部２３’の内側表面との第２の円錐表面接続、を使用することによって達成される。
【００５５】
さらに、図９Ｃに示すように、ロック要素１７から軸Ａに沿って近位端部方向に距離を置いた、接続端部１３とハウジング２１との間の第３の円錐表面接続は、接続端部１３およびハウジング２１の互いに対する長手方向安定化のために構成され、第１および第２の円錐表面型接続から離れて位置する。
【００５６】
接続端部１３およびハウジング２１と軸Ａとの間に角度γを有する第３の円錐形接続により、これら３つの接続の間の距離を長手方向にわずかに変更することができ、したがって、この部分を製造する際の公差を補う。これらすべての円錐表面接続により、軸方向における、相互作用する要素の位置の互いに対する相対移動または調節が可能となり、製造寸法の公差を補い、接続される部分間のぴったりした嵌合をもたらす。
【００５７】
図６Ｆに示すように、ユニット２を取り外すために加えられる任意の力Ｆ２（すなわち、プランジャロッド５の力）は、角度βの正接（ｔａｎｇｅｎｃｙ）で除算した力Ｆ２に等しい可撓性部分２５の角度により、半径方向の力Ｆ３（図示せず）を生じる。この力Ｆ３は次に、軸方向Ａに力成分Ｆ４を生成し、これは、角度βの正接で除算した角度αの正接と掛け合わせられた力Ｆ２に等しい。ロック要素１７は、ロックバネ１９の力Ｆ１で押され、力Ｆ１が結果として得られる軸方向の力Ｆ４（図示せず）より大きい限り、ユニット２は、ユニット１の開口部１６内にロックされてとどまる。これは、ユーザが逆らって押すのに必要とする努力を最小限にするが、依然としてロック要素１７に十分な力で負荷をかけている、より小さく、より軽く、したがって、より弱いバネ１９を得るためには、角度０＜α＜９０°は、好ましくはできるだけ小さい、例えば約７〜１０°とすることを意味する。同じ理由から、角度０＜β＜９０°はできるだけ大きい、例えば約３０〜５５°とする。十分な力とは、この力Ｆ１が、ロック要素１７を内向きに屈曲させ、よって遠位端部に向けて押す、可撓性部分２５により加えられる力Ｆ４に対抗するのに十分であることを意味する。接続隙間を排除する円錐型の接続は、ロック要素１７と可撓性部分２５の相互作用表面、可撓性部分２５および／またはそれらの延長部２９とユニット１の接続端部１３の相互作用表面、ならびにユニット１の接続端部１３とユニット２の接続端部２３の間のうちの少なくとも１つで有利となり得る。
【００５８】
部分の任意の許容誤差、およびカセットと呼ばれることもある使い捨てユニット２のハウジング２１の位置を考慮して、角度αは、ロック要素１７とユニット２の可撓性部分２５内でのぴったりした嵌合、ならびに可撓性部分２５と接続端部１３との間の隙間のない接続を常に確実にするように十分大きい。呼び寸法からの偏差があると、ロック要素１７の、軸方向Ａにおけるより短いかまたはより長い動きを生じる。
【００５９】
さまざまな公差は、部分の長さ、直径、または厚さなど任意のタイプのものとすることができる。この円錐型の接続は、単純な回転防止出っ張り／延長部と凹部の接続に加えて、２つのユニット１、２をすべての自由度において互いに対してロックした状態に維持する。
【００６０】
第２の装置１０の状態では、注入が完了した後、薬剤送達装置１０が好ましくは容易に分解されるものである場合、駆動ユニット３は、プランジャロッド５を軸方向に閉鎖遠位端部１２に向かって動かし、したがって、プランジャロッド５にそのとき接続されているロック要素１７は、図６Ｄに示すのと同じ方向をたどり、開口部２３’から出る。これにより、可撓性要素２５の内側表面が、ロック要素１７により加えられた圧力から解放され、よって、それらが内向きに屈曲することができる。延長部２９は、部分２５の内向きの屈曲により溝１４’を離れることができ、これは、これに応じて、接続端部１３および２３ならびにユニット１および２の分離を可能にする。駆動ユニット３は、プランジャロッド５を介して、図６Ｅに示すようにロック要素１７をその最初の静止位置に動かす。
【００６１】
したがって、装置１０の第１の接続およびロック状態では、接続端部２３が開口部１６に挿入されたとき、出っ張り（２９）は、傾斜表面１４Ａ、１４Ｂに沿ってガイドされ、可撓性部分２５を半径方向に動かし、その外側エッジによって、バネ１９により軸方向に負荷を加えられたロック要素１７を開口端部１３の方向に、出っ張り２９が溝１４’に到達して、溝１４’により収容されるまで内向きに押し、これによって、可撓性部分２５は軸Ａに対して半径方向外向きに動いて、接続端部２３を接続端部１３に対してスナップロックし、よってハウジング１１をハウジング２１に対してスナップロックすることができる。
【００６２】
同時に、外向きに拡張された可撓性部分２５は、要素１７に対するその圧力を停止し、それによって、バネ１９は解放され、ロック要素１７を近位ハウジング２１の方向において軸方向に押す。要素１７は、可撓性部分２５が接続端部１３の開口部１６の表面１４Ａ、１４Ｂと相互作用しているときに可撓性部分２５を外向きに押すように接続端部２３上の開口部２３’に入る。これにより、接続端部１３、２３の、よってハウジング１１、２１の分解が防止される。注入が既に完了したときの装置１０の第２の解放状態では、ロック要素１７は、駆動要素５によって、遠位閉鎖端部１２の方向において軸方向に動かされる。可撓性部分２５は、接続端部１３の内側表面１４、１４Ａ、１４Ｂに向かって加圧されている状態から解放され、これによって、可撓性部分２５は、軸Ａに向かって半径方向内向きに動くことができ、よって、接続端部１３、２３および対応するハウジング１１、２１を互いに対して分離する。
【００６３】
前述したように、可撓性部分２５は、遠位ハウジング１１の接続端部１３における受容開口部１６に挿入される、近位ハウジング２１の接続端部２３上に一体的に配置される。受容開口部１６は、その内側表面１４上にさまざまな半径方向寸法の長手方向断面形状を備え、外側表面上に対応する長手方向断面を有する可撓性部分２５を収容するように適合され、装置１０の第１の状態において、ユニット１、２およびそれらのハウジング１１、２１の接続端部１３、２３の互いに対する挿入およびロックを可能にし、装置１０の第２の状態では、ユニット２の接続端部２３がユニット１の接続端部１３から解放され、よってハウジング１１、２１が互いへの接続から解放される。
【００６４】
可撓性部分２５は、外向きに延びる出っ張り２９をその遠位端部に有し、これは、ハウジング２１の一体部分として設けられる。ハウジング２１は、軸方向開口部２３’を備えた中空接続端部２３を有する。接続端部２３は、傾斜壁表面１４Ａ、１４Ｂと、接続端部１３、２３を互いに対して、したがって対応するハウジング１１、２１をスナップロックするために出っ張り２９を収容することができる溝１４’と、を有する、接続端部１３の受容開口部１６に挿入されるように適合される。
【００６５】
図８は、遠位ユニット１の部分的長手方向断面と共に、接続されたユニット１、２を示し、図８Ａおよび図８Ｂに、すべての要素および電子センサまたは検出器を装着するためのフレーム３８をさらに詳細に示している。この実施形態では、センサは、電気式モータ３２を制御するスイッチ４０、４２である。スイッチ４２は、ロック要素１７の動きを検出し、スイッチ４０は、図９Ａ〜図９Ｃに示すように接続端部２３の後方カップ２８を検出することによって、カセットと呼ばれることもある近位ユニット２の接続端部２３の挿入に反応する。
【００６６】
図９Ａ〜図９Ｃは、図８、図８Ａ、図８Ｂに示すような断面に直交する長手方向断面図である。
【００６７】
図９Ａは、挿入プロセスの開始を示し、このとき、ユニット２の挿入接続端部２３の後方カップ２８が、ユーザの手によって押されて、センサ４０、４２を備えたユニット１の遠位閉鎖端部１２に向かう動きを開始し、センサ４０、４２は両方が依然として停止している。
【００６８】
図９Ｂは、ロック要素１７が遠位ユニット１の遠位端部に向かって押され、そのエッジがセンサ４２に到達し、それを作動させたときの第２の位置を示すが、一方、センサ４０は、後方カップ２８と接触していないので、依然として作動されていない。図９Ｃは第３の位置を示し、ここでは、後方カップ２８は、センサ４０に到達し、これを作動させ、ロック要素１７がユニット１および２の相互接続を確実にするように（バネ１９によって）接続端部２３の開口部２３’内に動かされると、センサ４０は解放され、停止する。センサ４２が解放されない場合、これは、ユニット１および２が適切に接続されていないことを意味する。それらのセンサ４０、４２は、正しい自動接続シーケンスを信号伝達する。
【００６９】
図１０Ａ、図１０Ｂは、本発明の第２の実施形態の組み立てられた装置１０の２つの側面図を示し、図１４は、２つの別個の同軸ユニット１および２を、軸Ａに沿って接合される遠位再利用可能ユニット１の長手方向断面と共に示す。近位使い捨てユニット２は、ハウジング２１と、薬剤送達のための近位端部２２と、近位再利用可能ユニット１に接続される遠位端部２３と、を含む。中空ハウジング２１は、監視窓７を有し、薬剤容器４（ここでは図示せず）を含む。
【００７０】
第２の実施形態を示す図１１では、ハウジング１１の一部が例示目的で除去されている。近位使い捨てユニット２は、薬剤送達装置１０の遠位再利用可能ユニット１に挿入される。伝動装置６を備えた駆動ユニット３およびバッテリ３７が、ユニット１の閉鎖端部１２に隣接してフレーム３８（見えない）に装着される。固定フレーム３８（図１６Ｂ）は、図１２に示すハウジング１１に接続される。可動フレーム９の形態の内側要素９は、駆動要素５を介して駆動ユニット３によってハウジング１１内部で往復して動くように配置される。フレーム９は、固定フレーム３８と可動フレーム９との間に位置する、２つのバネ１９、例えば螺旋バネ１９によって軸方向に負荷をかけられる。ロック要素１８は、近位端部がユニット１の第２の近位接続端部を形成する可動フレーム９と一体化されている。
【００７１】
第２の実施形態では、プランジャロッド５または駆動要素５は、薬剤容器４と相互作用するように、伝動装置６を介して駆動ユニット３によって往復して動くことができる。薬剤容器４は、注入を実行するための注射器ＳおよびカートリッジＣのうちの一方とすることができる。同時に、プランジャロッド５は、ロック要素１８によって薬剤送達装置１０のユニット１、２の接続端部１３、２３のスナップ接続をロックするために、また、注入が完了した後で接続端部１３、２３、およびユニット１、２のハウジング１１、２１の接続を解放するためにも使用され得る。
【００７２】
図１１にさらに詳細に示すように、遠位再利用可能ユニット１の接続端部１３は、遠位閉鎖端部１２の方向において軸方向に延び、かつ、近位使い捨てユニット２の接続端部２３の挿入のための受容開口部１６を画定する、少なくとも１つの、好ましくは少なくとも２つの可撓性部分１５によって、形成される。少なくとも１つの可撓性部分１５は、駆動ユニット３も支持する固定フレーム３８上に一体的に配置される。可撓性部分１５は、軸方向に遠位閉鎖端部１２に向かって延び、受容開口部１６を形成する。開口接続端部１３は、可撓性部分１５を取り囲むロック要素１８と一体化され、固定ハウジング（１１）に対して駆動要素（５）を介して駆動ユニット（３）によって軸方向に動くことができ、接続端部（１３、２３）の第１の挿入およびロック状態と、接続端部（１３、２３）の互いに対する第２の解放状態と、を可能にする。
【００７３】
可撓性部分１５は、ロック要素１８の内側表面１８’と相互作用するその外側表面上に楔形ガイド延長部１５’を有する。ハウジング２１の接続端部２３は、異なる寸法の長手方向断面形状を有し、出っ張り２９がその外側表面２４の端部に形成される。
【００７４】
可撓性部分１５は、固定フレーム３８に接続される。
【００７５】
プランジャロッド５は、使い捨て部分２に向かって軸方向に動かされると薬剤注入を実行するために注射器ＳまたはカートリッジＣを作動させるように配置される。
【００７６】
本発明によると、これは、注入が完了し、使い捨てユニット２が取り外されるときに、ユニット１および２を分離するのにも役立つ。
【００７７】
本発明のすべての実施形態の接続端部２３は、長手方向軸Ａに垂直に見て任意の断面形状（丸い、楕円、三角形、多角形など）であってよいが、この特定の実施形態では、接続端部２３は、図１３および図１４で示すように、その遠位端部に円錐円形延長部（conical circular extension）または出っ張り２７を有する、好ましくは円筒形状を有する。図１１および図１２は、可撓性要素１５が、ロック要素１８と一体化された可動フレーム９の内側に位置するところを示す。ロック要素１８は、可撓性要素１５を取り囲んで、それらの外側表面と相互作用する。
【００７８】
可撓性要素１５は、それらの外側表面上に、軸方向Ａに延びる、長手方向楔形延長部１５’を備える。図１３に示すようなこの第２の実施形態では、楔形延長部１５’は、拡大および縮小する部分（increasing and decreasing parts）を備えてさまざまな高さを有する。これらの楔形延長部１５’は、図１５に示すように円形ロック要素１８の内側表面１８’と相互作用する。接続端部２３が可撓性要素１５によって形成された受容開口部１６に挿入されると、可撓性要素１５の遠位端部は、軸方向に接続端部２３の円錐延長部２７上に寄りかかっており、スナップ接続の障害物として機能する。
【００７９】
図１５は、図１０Ａの矢印Ａに沿った直交断面図であり、装置１０の接続されたユニット１、２を示し、薬剤送達のためのユニット２の近位端部２２は、薬剤容器４の注入針２０を覆う保護カップ２８を備える。プランジャロッド５は、一端部が、閉鎖遠位端部１２に接続され、もう一方の反対側のプランジャロッド５の端部は、容器４の（図１に示す）プランジャ４１を押すように適合され、薬剤送達を起動する。プランジャ５は、ユニット１の近位端部に向かって螺旋バネ１９によって加えられた力に逆らってフレーム９を動かすように配置される。この動きにより、ロック円形要素１８の内側表面１８’と、可撓性要素１５の囲まれた楔形延長部１５’との接続を解放し、要素１５が外向きに屈曲して受容開口部１６の直径を増大させるのを可能にし、よって、円形延長部２７が通過することができる際にユニット１および２を分解することを可能にする。
【００８０】
図１６Ａ〜図１６Ｃは、このプロセスをさらに詳細に示している。図１６Ａは、ユニット１の中空接続端部１３のみを示し、可撓性部分１５が接続端部２３の挿入のための受容開口部１６を形成している。図１６Ｂは、監視窓を備えた接続端部２３の、接続端部１３の開口部１６への挿入のプロセスを示す。駆動要素５は、一体化されたロック要素１８を備えたフレーム９を、一体化された可撓性部分１５を備えた固定フレーム３８に対して、遠位閉鎖端部１２の方向に動かす。接続端部１３およびロック要素１８の幾何学的外形は、可撓性部分１５を外向きに半径方向に動かすことを可能にするようになっている。この段階の可撓性部分１５は、軸に対して外向きに屈曲させられて、ユニット２がユニット１に挿入されているときに、接続端部２３より大きな直径の円形延長部２７を開口部１６に通過させることができ、やがて、可撓性部分１５の端部が円形延長部２７に載る。次に、駆動要素５は、ロック要素１８を備えたフレーム９を遠位閉鎖端部１２の方向に動かして、可撓性部分１５の外側表面上の延長部１５’を図１６Ｃに示すロック要素１８の内側表面１８’と接触させる。これは、可撓性部分１５が半径方向外向きに動くのをロック要素１８が防ぎ、よってユニット１および２のスナップ接続をロックするので、装置１０のロック位置である。
【００８１】
駆動ユニット３、例えばこの第２の実施形態の電気式モータ３２は、バッテリ３７を備え、制御センサ（図示せず）を備え、プランジャロッド５の往復運動を実行するが、その他のタイプの駆動ユニットが使用されてもよい。
【００８２】
可撓性部分１５は、ロック要素１８の内側表面１８’と相互作用するその外側表面上に楔形ガイド延長部１５’を有する。ハウジング２１の接続端部２３は、異なる寸法の長手方向断面形状を有し、出っ張り２７がその外側表面２４の端部に形成される。
【００８３】
装置１０の第１の挿入およびロック状態では、ロック要素１８を備えた接続端部１３は、駆動ユニット３によって駆動要素５を介して遠位閉鎖端部１２への方向において軸方向に動くことができ、可撓性部分１５が軸Ａに対して半径方向外向きに動くことを可能にする。これは、可撓性要素１５の楔形延長部１５’を、ロック要素１８の内側表面１８’との相互作用から解放し、よって、受容開口部１６の直径を増大させる。これにより、より大きな直径の出っ張りまたは円形延長部２７を備えた第２の接続端部２３を、受容開口部１６に挿入し、スナップロックすることを可能にする。モータまたは電気式駆動装置３２は、プランジャロッド５などの駆動要素を介して可動フレーム９を固定フレーム３８に対して動かす。バネ（１９）は、可動接続端部１３と、ハウジング（１１）に接続された固定フレーム３８との間に位置し、駆動ユニット３によって圧縮および解放される。駆動ユニット３は、接続端部２３の挿入に反応するようにセンサ４０、４２によって制御され、接続端部１３がバネ１９により閉鎖端部１２とは反対の方向に動くことを可能にして、端部１３、２３の互いに対するスナップロックおよび保持を実行する。接続端部２３が挿入され、円形延長部２７が可撓性部分１５の遠位エッジを通り過ぎると、典型的なスナップ接続の「クリック」音が生成されて、接続が確立されたことをユーザに知らせる。
【００８４】
装置１０の第２の状態では、注入の完了後、駆動ユニット３は、接続端部１３を閉鎖端部１２の方向に動かすことによって反応するように制御され、よって、楔形延長部１５’を、ロック状態からのロック要素１８の内側表面１８’との相互作用から解放し、可撓性部分（１５）が軸Ａに対して外向きに屈曲するのを可能にし、よって、ユニット１、２の接続端部１３、２３を互いとの接続から解放する。
【００８５】
次に、モータ３２は、注入が完了したことをセンサ４０、４２を介して感知すると、プランジャロッド５を近位閉鎖端部１２の方向に動かし、先に圧縮されたバネ１９が解放され、ロック要素１８を備えた可動フレーム９を近位ユニット２の方向に動かし、楔形延長部１５’とロック要素１８の内側表面１８’との接続を解放し、可撓性要素１５が軸Ａに対して外向きに屈曲することを可能にして、出っ張り２７の通過、よって、ユニット２の接続端部２３の、ユニット１の接続端部１３からの解放を可能にする。
【００８６】
可撓性部分１５およびロック要素１８のうちの一方の軸方向往復移動は、プランジャロッド５と、ロック要素１８に軸方向に負荷をかけるバネ１９との相互作用により達成される。
【００８７】
図１８Ａ、図１８Ｂに示す本発明の第３の実施形態によると、薬剤送達装置１０は、図１８Ｂでは部分的に取り外されているハウジング１１を備えた再利用可能遠位ユニット１と、薬剤容器を収容するハウジング２１を有する使い捨てユニット２と、を有する。図１９に示すような別個のホルダ３４が、ハウジング１１に挿入され、受容開口部１６を形成する。
【００８８】
使い捨て部分２のハウジング２１は図２０に示すように注射器４を収容し、ハウジング２１は、再利用可能遠位ユニット１のハウジング１１に挿入される。別個の可撓性要素または部分３５が、本発明の第３の実施形態ではハウジング２１のフランジ端部表面上に配置される。別個のロック要素１７が、ホルダ３４と可撓性部分３５との間に設けられ、図２０で分かるように近位ユニット２の方向にバネ１９によって軸方向に負荷をかけられる。可撓性部分３５は円形出っ張り３５’を有する。
【００８９】
可撓性部分３５は、ホルダ３４内への少なくとも２つのスリット３４’と相互作用する少なくとも２つの外向きに延びる出っ張り３５’を有する。装置１０の第１の挿入およびロック状態では、ハウジング２１の接続端部２３は、ハウジング１１のホルダ３４に挿入される。可撓性部分３５は、出っ張り３５’がスリット３４’によって収容されると、開口端部１３の方向において軸方向にロック要素１７に負荷をかけているバネ１９に逆らって、ホルダ３４の開口部１６のガイド表面３４Ａ、３４Ｂに沿って、ハウジング１１の閉鎖端部１２に向かって軸方向に押され、軸Ａに対する外向きの屈曲により接続端部１３、２３のスナップ接続を提供する。可動ロック要素１７は、バネ１９によって開口端部１３の方向において軸方向に動かされ、軸Ａに対する半径方向内向きの、延びる出っ張り３５’の動きを妨げ、よって、接続端部１３、２３を互いに対してロックする。装置１０のユニット１および２の第２の分離状態では、ロック要素１７は、駆動要素５によってハウジング１１の遠位閉鎖端部１２の方向において軸方向に動かされて、可撓性部分３５を解放し、出っ張り３５’が軸Ａに対して半径方向内向きに動くことを可能にし、接続端部１３、２３を、よってハウジング１１、２１を分離させる。第３の実施形態におけるロック要素１７は、ロックリング１７として作られ得る。
【００９０】
可撓性部分３５は、少なくとも２つの出っ張り３５’を備えた別個の要素３５として作られ、接続端部２３上に配置される。接続端部１３における受容開口部１６は、別個の要素として接続端部１３のハウジング１１に挿入されるホルダ３４に設けられる。ロックリング１７は、ハウジング１１の接続端部１３に挿入され、可撓性要素３５と相互作用する。開口部１６は、ホルダ３４に形成され、可撓性部分３５をガイドし収容するように適合された内側表面を有し、装置１０の第１の状態では接続端部１３に対する接続端部２３の挿入およびロックを可能にし、装置１０の第２の状態では、ユニット１の接続端部１３に対するユニット２の接続端部２３の解放を可能にする。
【００９１】
図２３Ａ〜図２３Ｃは、第３の実施形態の自動薬剤送達装置１０の接続および分離のシーケンスを描く。図２３Ａは、ユニット２が手でユニット１に押し込まれる、挿入の初期段階を示す。図２１Ｂに示すような、ホルダ３４の内側表面上のガイド輪郭表面３４Ａ、３４Ｂは、第１の接続状態において可撓性部分３５の出っ張り３５’を対応するスリット３４’に入れる。図２１Ａは、別個の可撓性部分３５を受容する、本発明の第３の実施形態による別個のホルダ３４を示す。図２３Ｂは、出っ張り３５’がスリット３４’内にガイドされることにより可撓性部分３５が変形されているところを示す。バネ１９により押されて、ロック要素１７は、近位ユニット２に向かって動かされ、内側開口部を可撓性要素３５に入れ、それを外向きに押して、出っ張り３５’をスリット３４’内に固定する。
【００９２】
したがって、装置１０は、第１の接続およびロック状態にあり、ユニット１および２が偶発的に係合解除されるのが妨げられる。
【００９３】
すべての重要な構成要素は、駆動ユニット３、バッテリ、およびバネを除いて精密成形によりプラスチックで作られる。容器４は、ガラスおよびプラスチック材料のうちの１つで作られ得る。プラスチック材料は、注入プロセスの監視を可能にするため透明にされるか、または不透明な色にされてよい。
【００９４】
図２３Ａは、ユニット１および２の接続プロセスを示し、このとき、ユニット２のハウジング２１はユニット１のホルダ３４の受容開口部１６に挿入される。ホルダ３４は、その内側円筒形表面上に、いくつかのスリット３４’を有し、これは、いくつかの円形出っ張り３５’に対応し、部分３５が軸方向に動かされたハウジング２１によってホルダ３４の開口部１６に入れられると、可撓性部分３５の円形出っ張り３５’を収容する。図２３Ｂは、ユーザの手による挿入中に、ホルダ３４のガイド表面が、可撓性要素３５の出っ張り３５’を内向きに押すところを示す。可撓性要素３５は次に、ロック要素１７を遠位閉鎖端部１２の方向において軸方向に押す。次に、出っ張り３５’はスリット３４’に到達し、これによって収容され、出っ張り３５は外向きに屈曲し、ロック要素１７との接触を解放する。
【００９５】
軸方向可動ロック要素１７は、バネ１９によって、近位使い捨てユニット２の方向に負荷をかけられ、可撓性部分３５内への軸方向開口部内に動くことができ、ホルダのスリット３４’によって収容されたその出っ張り３５’を外向きに押す。次に、典型的なスナップ接続の音「クリック音」が聞こえ、接続は堅固に確実になる。ロック要素１７がこの位置にあると、再利用可能部分１のハウジング１１と使い捨て部分２のハウジング２１との間のスナップ接続を解放するように可撓性部分３５の円形出っ張り３５’が軸Ａに向かって内向きに動くことができない。
【００９６】
図２３Ｃは、注入プロセスが完了したときに、プランジャロッド５が駆動ユニット３によって再利用可能遠位ユニット１の遠位閉鎖端部１２まで軸方向に動かされた位置を示す。ロック要素１７がプランジャロッド５に接続されると、可撓性部分３５との係合から外れる。次に、可撓性部分３５の出っ張り３５’は、軸Ａに向かって内向きに屈曲して、ホルダ３４のスリット３４’と係合解除することができ、よって、ユニット１および２のスナップ接続を解放する。
【００９７】
可撓性部分３５は、ホルダ３４内への少なくとも２つのスリット３４’と相互作用する少なくとも２つの外向きに延びる出っ張り３５’を有する。装置１０の第１の挿入およびロック状態では、ハウジング２１の接続端部２３は、ハウジング１１のホルダ３４に挿入され、開口端部１３の方向において軸方向にロック要素１７に負荷をかけているバネ１９に逆らって、可撓性部分３５を、ホルダ３４の開口部１６のガイド表面３４Ａ、３４Ｂに沿って、ハウジング１１の閉鎖端部１２に向かって軸方向に押す。出っ張り３５’はスリット３４’によって収容されると、軸Ａに対する外向きの屈曲により接続端部１３、２３のスナップ接続を提供する。可動ロック要素１７は、バネ１９によって開口端部１３の方向において軸方向に動かされ、延びる出っ張り３５’が軸Ａに対して半径方向内向きに動くのを防ぎ、よって、接続端部１３、２３およびハウジング１１、２１を互いに対してロックする。装置１０の第２の分離状態では、ロック要素１７は、駆動要素５によって、ハウジング１１の遠位閉鎖端部１２の方向において軸方向に動かされ、可撓性部分３５を解放し、出っ張り３５’が軸Ａに対して半径方向内向きに動くことを可能にし、接続端部１３、２３の、よって、ユニット１および２ならびにそれらのハウジング１１、２１の分離を可能にする。
【００９８】
本発明の範囲内のすべての実施形態において、第１のユニット１のハウジング１１および第２のユニット２のハウジング２１は、円形、楕円形、および多面体の断面形状のうちの１つを有し得る。
【００９９】
第１のユニット１のハウジング１１および第２のユニット２のハウジング２１は、同じ断面形状を有し得る。
【０１００】
第１のユニット１のハウジング１１および第２のユニット２のハウジング２１は、同じ外法寸法を有し得る。
【０１０１】
本発明は、図面および前述の説明において詳細に例示および説明されているが、例示および説明は、例示的なものとしてみなされ、限定的なものでないことが理解されるべきである。任意の変更および／または改変は、以下の特許請求の範囲内で当業者によって行われ得ることが理解されるべきである。
【符号の説明】
【０１０２】
１  第１の遠位再利用可能ユニット
２  第２の近位使い捨てユニット
３  駆動ユニット
４  薬剤容器
５  駆動要素
６  伝動装置
７  監視窓
８  保護カップ
９  可動フレーム
１０  薬剤送達装置
１１  長手方向ハウジング
１２  閉鎖遠位端部
１３  開口接続近位端部
１３Ａ  凹部
１４  内側表面
１４Ａ  第１の傾斜部分
１４Ｂ  第２の傾斜部分
１４’  溝
１５  可撓性部分
１５’  楔形ガイド延長部
１６  軸方向受容開口部
１７  ロック要素
１８  ロック要素
１８’  内側表面
１９  圧縮バネ
２０  注入針
２１  長手方向ハウジング
２１Ａ  出っ張り
２２  第１の薬剤送達端部
２３  第２の中空接続端部
２３’  開口部
２４  外側表面
２５  可撓性部分
２７  円錐延長部
２８  後方カップ
２９  出っ張り
３０  機械式駆動装置
３１  空気式駆動装置
３２  電気式駆動装置
３４  ホルダ
３４’  スリット
３５  可撓性部分
３５’  円形出っ張り
３７  バッテリ
３８  フレーム
３９  印刷回路
４０  スイッチ
４１  プランジャ
４２  スイッチ
Ａ  中心長手方向軸
Ｃ  カートリッジ
【図１】
2021513897.tif 000003
【図２Ａ】
2021513897.tif 000004
【図２Ｂ】
2021513897.tif 000005
【図３Ａ】
2021513897.tif 000006
【図３Ｂ】
2021513897.tif 000007
【図４】
2021513897.tif 000008
【図５】
2021513897.tif 000009
【図６Ａ】
2021513897.tif 000010
【図６Ｂ】
2021513897.tif 000011
【図６Ｃ】
2021513897.tif 000012
【図６Ｄ】
2021513897.tif 000013
【図６Ｅ】
2021513897.tif 000014
【図６Ｆ】
2021513897.tif 000015
【図６Ｇ】
2021513897.tif 000016
【図７】
2021513897.tif 000017
【図８−８Ｂ】
2021513897.tif 000018
【図９Ａ】
2021513897.tif 000019
【図９Ｂ】
2021513897.tif 000020
【図９Ｃ】
2021513897.tif 000021
【図１０Ａ】
2021513897.tif 000022
【図１０Ｂ】
2021513897.tif 000023
【図１１】
2021513897.tif 000024
【図１２】
2021513897.tif 000025
【図１３】
2021513897.tif 000026
【図１４】
2021513897.tif 000027
【図１５】
2021513897.tif 000028
【図１６Ａ】
2021513897.tif 000029
【図１６Ｂ】
2021513897.tif 000030
【図１６Ｃ】
2021513897.tif 000031
【図１７】
2021513897.tif 000032
【図１８Ａ】
2021513897.tif 000033
【図１８Ｂ】
2021513897.tif 000034
【図１９】
2021513897.tif 000035
【図２０】
2021513897.tif 000036
【図２１Ａ】
2021513897.tif 000037
【図２１Ｂ】
2021513897.tif 000038
【図２２Ａ】
2021513897.tif 000039
【図２２Ｂ】
2021513897.tif 000040
【図２３Ａ】
2021513897.tif 000041
【図２３Ｂ】
2021513897.tif 000042
【図２３Ｃ】
2021513897.tif 000043
【国際調査報告】
2021513897.tif 000044
2021513897.tif 000045
2021513897.tif 000046