(57)【要約】コンパクトな注入器のためのデバイスおよび方法は、容易な携行または保管のためのコンパクト構成ならびに注入できる状態のアクティブ化構成を提供される。コンパクト構成では、プランジャおよび針の両方が、注入器筐体の中に後退され、アクティブ化構成の作動に応じて、プランジャは、近位に延在し、針は、遠位に延在し、注入できる状態になる。延在可能針シールドもまた、注入の間の針の可視性を遮断し、廃棄を含む、他の時点における意図せぬ針刺しのリスクを低減させるために提供される。
2021510340.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
第１の筐体部分と、第２の筐体部分とを含む筐体アセンブリであって、前記第１の筐体部分および前記第２の筐体部分は、集合的に、第１の内部空洞を画定する、筐体アセンブリと、
リザーバを画定する内部カートリッジであって、前記内部カートリッジは、少なくとも部分的に、前記内部空洞内に配置される、内部カートリッジと、
第１のプランジャ部分と、第２のプランジャ部分と、シール要素とを含むプランジャアセンブリであって、前記第２のプランジャ部分は、遠位端壁、側壁、および第２の内部空洞を画定し、前記第１のプランジャ部分は、前記第２の内部空洞内に移動可能に配置され、前記第２のプランジャ部分は、前記内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置され、前記シール要素は、前記第２のプランジャ部分の遠位端壁の近位の前記第２のプランジャ部分に結合され、前記シール要素は、前記リザーバが前記シール要素によって部分的に画定されるように、前記第２のプランジャ部分を前記内部カートリッジに密閉結合するように構成される、プランジャアセンブリと
を備え、
前記第１の筐体部分は、第１の位置と第２の位置との間で前記第２の筐体部分に対して回転されるように構成され、前記第１のプランジャ部分は、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２のプランジャ部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、前記第１のプランジャ部分は、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２のプランジャ部分に対して縦方向に平行移動可能である、装置。
【請求項２】
前記第１の筐体部分は、前記第１の筐体部分の近位端におけるスロットと、前記スロットの中に延在する保定タブとを備え、前記第１のプランジャ部分は、ラッチを含み、前記ラッチは、前記スロット内に配置され、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記保定タブと係合され、前記ラッチは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記保定タブから係脱され、前記スロットを通して平行移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２のプランジャ部分は、円周間隙が前記第２のプランジャ部分の側壁と前記内部カートリッジの内面との間に画定されるように、そして、ある空間が前記遠位端壁と前記内部カートリッジの遠位端との間に画定され、前記円周間隙が前記空間と流体連通するように、前記リザーバ内に配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第２のプランジャ部分は、前記側壁から延在するガイドを備え、前記ガイドは、前記第２のプランジャ部分の遠位端壁と前記シール要素との間に配置され、前記ガイドは、前記内部カートリッジの内面に接触する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のプランジャ部分は、少なくとも１つのタブを含み、前記少なくとも１つのタブは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあり、前記第１のプランジャ部分が前記第１の筐体部分に対して縦方向に近位に平行移動されているとき、前記第１のプランジャ部分の中心縦方向軸に対して第１の圧縮構成から第２の突出構成に軸方向に拡張するように付勢され、前記少なくとも１つのタブは、前記第２の突出構成において前記第２のプランジャ部分の陥凹を通して延在するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
針と、針シースとをさらに備え、前記針は、前記リザーバ内に部分的に配置され、前記針シースは、前記第１の内部空洞内に部分的に配置され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記針シースは、突出部分を含み、前記突出部分は、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２の筐体部分の保定面と係合され、前記突出部分は、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２の筐体部分の保定面から係脱される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
第１の端部と、第２の端部とを有するばねをさらに備え、前記針シースが前記内部カートリッジに対して拡張位置に向かって付勢されるように、前記ばねの第１の端部は、前記内部カートリッジに結合され、前記内部カートリッジの第２の端部は、前記針シースに結合される、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
針カバーをさらに備え、前記針シースは、近位端と、遠位端とを含み、前記針は、近位端と、遠位端とを含み、前記針の近位端は、前記リザーバ内に配置され、前記針の遠位端および前記針シースの遠位端は、前記針カバーに結合される、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
前記針は、前記針の遠位端に近接する孔を画定し、前記針カバーは、前記孔を通して螺送されるワイヤを介して前記針に結合される、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記内部カートリッジ内に配置されるキャッチ特徴をさらに備え、前記針は、係合部分を含み、前記係合部分は、前記内部カートリッジに対する前記針の遠位平行移動に応じて、前記キャッチ特徴と係合するように構成される、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記針カバーの最遠位部分から前記プランジャの最近位部分までの距離は、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、約３インチ未満であり、前記第１のプランジャ部分は、前記第２の空洞内に部分的に配置され、前記針カバーは、前記針シースの遠位端に結合される、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
前記第２のプランジャ部分は、近位端を含み、前記シール要素は、前記第２のプランジャ部分の近位端に近接して配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
方法であって、
プランジャのラッチが第２の筐体部分の保定タブから係脱されるように、前記第２の筐体部分に対して第１の筐体部分を回転させることであって、内部カートリッジが、前記第１の筐体部分および前記第２の筐体部分によって集合的に画定される第１の内部空洞内に少なくとも部分的に配置されるリザーバを画定し、前記プランジャは、第１のプランジャ部分と、第２のプランジャ部分とを含み、前記第２のプランジャ部分は、第２の内部空洞を画定し、前記第１のプランジャ部分は、前記第２の内部空洞内に移動可能に配置され、前記第２のプランジャ部分は、前記内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置される、ことと、
前記第１のプランジャ部分の少なくとも１つのタブが第１の圧縮構成から第２の突出構成に遷移するように、前記第２のプランジャ部分に対して、かつ前記第１の筐体部分に対して前記第１のプランジャ部分を近位に平行移動させることと、
前記少なくとも１つのタブが前記内部カートリッジ内で前記第２のプランジャ部分を遠位に平行移動させるように、前記第１のプランジャ部分を遠位に平行移動させることと
を含む、方法。
【請求項１５】
前記第２の筐体部分に対する前記第１の筐体部分の回転は、針シースの遠位端に結合され、前記針シース内に配置される針の遠位端に結合される針カバーが、前記針を前記内部カートリッジに対して遠位に平行移動させるように、針シースを、係合位置から係脱位置に前記第２の筐体部分に対して回転させ、前記第２の筐体部分に対して遠位に平行移動させる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記針が前記内部カートリッジに対してさらに遠位に平行移動されるように、前記針キャップを除去することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
装置であって、
第１の筐体部分と、第２の筐体部分とを含む筐体アセンブリであって、前記第１の筐体部分および前記第２の筐体部分は、集合的に、第１の内部空洞を画定する、筐体アセンブリと、
リザーバを画定する内部カートリッジであって、前記内部カートリッジは、少なくとも部分的に、前記第１の内部空洞内に配置され、前記内部カートリッジは、キャッチを含む、内部カートリッジと、
前記内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置されるプランジャアセンブリと、
近位端と、遠位端とを含む針シースであって、前記針シースの近位端は、前記第１の内部空洞内に配置される、針シースと、
近位端と、遠位端とを含む針であって、前記針の近位端は、前記リザーバ内に配置され、前記針は、前記リザーバ内に配置される係合部分を含む、針と、
前記針シースの遠位端および前記針の遠位端に結合される針カバーと
を備え、
前記第１の筐体部分は、第１の位置と第２の位置との間で前記第２の筐体部分に対して回転されるように構成され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第１の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、前記針シースは、前記第１の筐体部分が前記第２の位置にあるとき、前記第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動可能であり、前記針カバー、前記針、および前記針シースは、前記筐体に対する前記針シースの遠位平行移動が前記針カバーを介して前記針を遠位に平行移動させるように、そして、前記針の係合部分が前記内部カートリッジのキャッチと係合するように配列される、装置。
【請求項１８】
前記針および前記針シースからの前記針カバーの除去は、前記内部カートリッジのキャッチ特徴に対して前記針の係合特徴を遠位に平行移動させる、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
シールをさらに備え、前記プランジャアセンブリは、遠位端壁と、側壁とを含み、前記シールは、前記プランジャアセンブリの遠位端壁の近位の前記プランジャアセンブリの側壁に結合され、前記シールは、前記シールが前記リザーバを部分的に画定するように、前記内部カートリッジと密閉接触する、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記プランジャアセンブリは、前記プランジャアセンブリの側壁から前記内部カートリッジまで延在するガイドを含み、前記ガイドは、前記シールと前記プランジャアセンブリの遠位端壁との間の前記プランジャアセンブリの側壁上に配置される、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
治療剤を注入する方法であって、
注入器筐体から注入器キャップを除去することと、
前記注入器筐体内に位置する薬剤カートリッジから針を引き出すことと、
前記注入器筐体を捩り、延在可能プランジャを係止解除することと、
前記注入器筐体から針シースを延在させることと、
前記針を注入部位の中に挿入することと、
前記プランジャを押下し、前記薬剤カートリッジ内に含有される治療剤を送達することと
を含む、方法。
【請求項２２】
前記注入器キャップの除去および前記針の引出は、同時に起こる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記針の引出は、前記針の側孔を通した針ワイヤを使用して実施され、前記針ワイヤは、前記注入器キャップに取り付けられる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記針を引き出すことは、前記薬剤カートリッジ内の薬剤を通して前記針の近位端を遠位に変位させることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
注入器を準備する方法であって、
注入器筐体から注入器キャップを除去することと、
前記注入器筐体内に位置する薬剤カートリッジから針を引き出すことと
前記注入器筐体を捩り、延在可能プランジャを係止解除することと、
前記注入器筐体から針シースを延在させることと
を含む、方法。
【請求項２５】
前記注入器キャップの除去および前記針の引出は、同時に起こる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記針の引出は、前記針の側孔を通した針ワイヤを使用して実施され、前記針ワイヤは、前記注入器キャップに取り付けられる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
注入サブアセンブリであって、
針ガイドブッシングであって、前記針ガイドブッシングは、近位端と、針キャッチ界面を伴う遠位端と、それらの間の管腔とを備える、針ガイドブッシングと、
針であって、前記針は、前記針ガイドブッシング内に摺動可能に位置し、前記針キャッチ界面に相補的なブッシングキャッチ界面を伴う近位端と、横断開口部を伴う斜角遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間の縦方向管腔とを備える、針と
を備える、注入サブアセンブリ。
【請求項２８】
薬剤カートリッジをさらに備え、前記薬剤カートリッジは、近位端と、遠位端と、それらの間の内部空洞とを備え、前記針ガイドブッシングは、前記薬剤カートリッジの内部空洞内に存在し、前記針の遠位端は、前記薬剤カートリッジの遠位端の遠位に位置する、請求項２７に記載の注入サブアセンブリ。
【請求項２９】
前記内部空洞内に摺動可能止め具をさらに備える、請求項２８に記載の注入サブアセンブリ。
【請求項３０】
前記摺動可能止め具は、前記薬剤カートリッジの近位端からアクセス可能な近位面を備え、前記近位面は、プランジャ相互係止界面を備える、請求項２９に記載の注入サブアセンブリ。
【請求項３１】
前記プランジャ界面は、螺旋ねじ界面である、請求項３０に記載の注入サブアセンブリ。
【請求項３２】
シリンジコネクタをさらに備える、請求項２７に記載の注入サブアセンブリ。
【請求項３３】
前記シリンジコネクタは、近位摩擦相互嵌合界面を備える、請求項３２に記載の注入サブアセンブリ。
【請求項３４】
前記シリンジコネクタは、ルアーコネクタである、請求項３２に記載の注入サブアセンブリ。
【請求項３５】
前記シリンジコネクタおよび前記針ガイドブッシングは、一体的に形成される、請求項３２に記載の注入サブアセンブリ。
【請求項３４】
前記針ガイドブッシングは、前記シリンジコネクタ内に存在する、請求項３２に記載の注入サブアセンブリ。
【請求項３５】
前記針のブッシングキャッチ界面は、遠位にテーパ状の返しを備え、前記針ガイドブッシングの針キャッチ界面は、前記遠位にテーパ状の返しに相補的な遠位にテーパ状の内部隆起を備える、請求項２７に記載の注入サブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、あらゆる目的のために、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１８年１月１０日に出願された、米国仮出願第６２／６１５，９２４号および２０１８年１月２４日に出願された、米国仮出願第６２／６２１，５０６号の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本明細書に説明される実施形態は、コンパクトな注入器システム、装置、および方法に関する。国立保健研究所によって実行された２０１５年の調査によると、米国人の成人の１．６〜５．１％または約４００万〜１，２７５万人が、アナフィラキシのリスクに晒されている（Ａｌｔｍａｎ，  Ａｓｈｌｅｙ  Ｍ，．  ｅｔ  ａｌ．  「Ａｎａｐｈｙｌａｘｉｓ  ｉｎ  Ａｍｅｒｉｃａ：  Ａ  ｎａｔｉｏｎａｌ  ｐｈｙｓｉｃｉａｎ  ｓｕｒｖｅｙ．」  Ｔｈｅ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｌｌｅｒｇｙ  ａｎｄ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ，  Ｕ．Ｓ．  Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｌｉｂｒａｒｙ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，  Ｍａｒ．  ２０１５）。これは、リスクに晒されている米国人の子供の４〜６％を含んでおらず、パーセンテージは、上昇している（Ｓｉｆｆｅｒｌｉｎ，  Ａｌｅｘａｎｄｒａ．  「Ｗｈａｔ  ｆｏｏｄ  ａｌｌｅｒｇｉｅｓ  ａｒｅ  ｃｏｓｔｉｎｇ  ｆａｍｉｌｉｅｓ  −−  ａｎｄ  ｔｈｅ  ｅｃｏｎｏｍｙ．」ＣＮＮ，  Ｃａｂｌｅ  Ｎｅｗｓ  Ｎｅｔｗｏｒｋ，  ２１  Ｍａｒ．  ２０１４）。アレルギー誘発物は、変動するが、アナフィラキシのリスクに晒されている米国人の人口のうち、３４％が、ペニシリンおよび非ステロイド性抗炎症薬のような薬剤にアレルギーを起こし、３１％が、食品、すなわち、最も一般的には、ピーナッツ、木の実、乳製品、大豆、卵、および甲殻類にアレルギーを起こし、アナフィラキシのリスクに晒されている人の２０％が、蜂または他の虫刺されにアレルギーを起こす（「Ａｎａｐｈｙｌａｘｉｓ  ｉｎ  Ａｍｅｒｉｃａ  ｜  ＡＡＡＡＩ．」  Ｔｈｅ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ａｌｌｅｒｇｙ，  Ａｓｔｈｍａ  ＆  Ｉｍｍｕｎｏｌｏｇｙ，  １５  Ｏｃｔｏｂｅｒ  ２０１３）。生命を危うくするアレルギー反応を伴う平均的な人は、喉が閉鎖して窒息が始まる（アナフィラキシ）前に、救命用量のエピネフリンを９０秒送達される必要性がある。あまり一般的ではないが、反応は、症状の急速な開始および喉閉鎖までに数時間遅れる場合がある。患者が自身のＥＰＩＰＥＮ（登録商標）を携行していない、または喉が閉鎖する前にＥＰＩＰＥＮ（登録商標）がある場所を伝えることができないとき、死亡のリスクは、増加する。１９９９年〜２００９年（最新の利用可能なデータ）では、死亡率は、年間１８６〜２２５件の死亡に及んだ（「Ｆａｃｔｓ  ａｎｄ  Ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ  −  Ｆｏｏｄ  Ａｌｌｅｒｇｙ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ＆  Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ．」Ｆａｃｔｓ  ａｎｄ  Ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ  −  Ｆｏｏｄ  Ａｌｌｅｒｇｙ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ＆  Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ．  ｈｔｔｐｓ：／／ｗｗｗ．ｆｏｏｄａｌｌｅｒｇｙ．ｏｒｇ／ｌｉｆｅ−ｆｏｏｄ−ａｌｌｅｒｇｉｅｓ／ｆｏｏｄ−ａｌｌｅｒｇｙ−１０１／ｆａｃｔｓ−ａｎｄ−ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ，  ２２  Ｍａｒ．  ２０１７）。
【０００３】
現在、極度のアレルギー反応に関する最初の治療法として、患者は、多くの場合、ＥＰＩＰＥＮ（登録商標）２パックを処方され、自動注入デバイスが、常に携行され、毎年新しくされるべきである。ＥＰＩＰＥＮＳ（登録商標）が、市場を支配しているが、それらは、扱いにくい。包装されると、それらは、それぞれ、長さが６インチであり、幅が１インチを超える。その結果、ＥＰＩＰＥＮ（登録商標）ユーザの３分の２は、それらを携帯していないと推定される（「Ｓａｎｏｆｉ  Ａｎｎｏｕｎｃｅｓ  Ａｕｖｉ−Ｑ，  ｔｈｅ  Ｆｉｒｓｔ  ａｎｄ  Ｏｎｌｙ  Ｖｏｉｃｅ−Ｇｕｉｄｅｄ  Ｅｐｉｎｅｐｈｒｉｎｅ  Ａｕｔｏ−Ｉｎｊｅｃｔｏｒ，  ｉｓ  Ｎｏｗ  Ａｖａｉｌａｂｌｅ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｕ．Ｓ．」Ｓａｎｏｆｉ．  ２８  Ｊａｎ．  ２０１３）。さらに、ＥＰＩＰＥＮ（登録商標）は、上腿にのみ投与されることを意図しており、ＥＰＩＰＥＮ（登録商標）の内側のばねは、２０ポンドの力を送達し、針がジーンズを通り抜け得ることを確実にする。それらは、非常に痛く、使用に際して恐怖を感じさせる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
コンパクトな注入のためのシステム、装置、および方法が、本明細書に説明される。デバイスおよび方法は、容易な携行または保管のためのコンパクト構成ならびに注入できる状態のアクティブ化構成を伴うコンパクトな注入器を備えてもよい。いくつかの実施例では、コンパクト構成は、ＣＨＡＰＳＴＩＣＫ（登録商標）等、リップクリームステックとほぼ同じサイズであり得、例えば、２０ｍｍ未満の直径および９０ｍｍ、８０ｍｍ、または７０ｍｍ未満の長さを伴うが、より大きいデバイスを含む、他の直径および長さもまた、検討される。コンパクト構成では、プランジャおよび針の両方が、注入器筐体の中に後退され、アクティブ化構成の作動に応じて、プランジャは、近位に延在し、針は、遠位に延在し、注入できる状態になる。延在可能針シールドもまた、注入の間の針の可視性を遮断し、廃棄を含む、他の時点における意図せぬ針刺しのリスクを低減させるために提供される。
【０００５】
一例示的実施形態では、第１の筐体部分と、第２の筐体部分とを含む、筐体アセンブリであって、第１の筐体部分および第２の筐体部分は、集合的に、第１の内部空洞を画定する、筐体アセンブリと、リザーバを画定する、内部カートリッジであって、少なくとも部分的に、内部空洞内に配置される、内部カートリッジと、第１のプランジャ部分と、第２のプランジャ部分と、シール要素とを含む、プランジャアセンブリであって、第２のプランジャ部分は、遠位端壁、側壁、および第２の内部空洞を画定し、第１のプランジャ部分は、第２の内部空洞内に移動可能に配置され、第２のプランジャ部分は、内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置され、シール要素は、第２のプランジャ部分の遠位端壁の近位の第２のプランジャ部分に結合され、シール要素は、リザーバがシール要素によって部分的に画定されるように、第２のプランジャ部分を内部カートリッジに密閉結合するように構成される、プランジャアセンブリとを含む、装置が、提供され、第１の筐体部分は、第１の位置と第２の位置との間で第２の筐体部分に対して回転されるように構成され、第１のプランジャ部分は、第１の筐体部分が第１の位置にあるとき、第２のプランジャ部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、第１のプランジャ部分は、第１の筐体部分が第２の位置にあるとき、第２のプランジャ部分に対して縦方向に平行移動可能であり、第１の筐体部分はさらに、第１の筐体部分の近位端におけるスロットと、スロットの中に延在する保定タブとを備えてもよく、第１のプランジャ部分は、ラッチを含み、ラッチは、スロット内に配置され、第１の筐体部分が第１の位置にあるとき、保定タブと係合され、ラッチは、第１の筐体部分が第２の位置にあるとき、保定タブから係脱され、スロットを通して平行移動可能である。いくつかのさらなる変形例では、第１の筐体部分が第１の位置にあるとき、第２のプランジャ部分は、円周間隙が第２のプランジャ部分の側壁と内部カートリッジの内面との間に画定され、ある空間が遠位端壁と内部カートリッジの遠位端との間に画定され、円周間隙が空間と流体連通するように、リザーバ内に配置されてもよい。第２のプランジャ部分は、側壁から延在する、ガイドを備え、ガイドは、第２のプランジャ部分の遠位端壁とシール要素との間に配置され、ガイドは、内部カートリッジの内面に接触してもよい。第１のプランジャ部分はさらに、第１の筐体部分が第２の位置にあり、第１のプランジャ部分が第１の筐体部分に対して縦方向に近位に平行移動されているとき、第１のプランジャ部分の中心縦方向軸に対して第１の圧縮構成から第２の突出構成に軸方向に拡張するように付勢される、少なくとも１つのタブを備えてもよく、少なくとも１つのタブは、第２の突出構成において第２のプランジャ部分の陥凹を通して延在するように構成されてもよい。本装置はさらに、針と、針シースとを備え、針は、リザーバ内に部分的に配置され、針シースは、第１の内部空洞内に部分的に配置され、針シースは、第１の筐体部分が第１の位置にあるとき、第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、針シースは、第１の筐体部分が第２の位置にあるとき、第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動可能であってもよい。針シースは、突出部分を含み、突出部分は、第１の筐体部分が第１の位置にあるとき、第２の筐体部分の保定面と係合され、突出部分は、第１の筐体部分が第２の位置にあるとき、第２の筐体部分の保定面から係脱されてもよい。本装置はまた、さらに、第１の端部と、第２の端部とを有する、ばねを備え、針シースが内部カートリッジに対して拡張位置に向かって付勢されるように、ばねの第１の端部は、内部カートリッジに結合され、内部カートリッジの第２の端部は、針シースに結合されてもよい。本装置はまた、さらに、針カバーを備え、針シースは、近位端と、遠位端とを含み、針は、近位端と、遠位端とを含み、針の近位端は、リザーバ内に配置され、針の遠位端および針シースの遠位端は、針カバーに結合されてもよい。針は、針の遠位端に近接する孔を備え、針カバーは、孔を通して螺送されるワイヤを介して針に結合されてもよい。本装置はさらに、内部カートリッジ内に配置される、キャッチを備え、針は、係合部分を含み、係合部分は、内部カートリッジに対する針の遠位平行移動に応じて、キャッチと係合するように構成されてもよい。針カバーの最遠位部分からプランジャの最近位部分までの距離は、第１の筐体部分が第１の位置にあるとき、約９０ｍｍ未満であってもよく、第１のプランジャ部分は、第２の空洞内に部分的に配置され、針カバーは、針シースの遠位端に結合される。第２のプランジャ部分は、近位端を備え、シール要素は、第２のプランジャ部分の近位端に近接して配置されてもよい。
【０００６】
別の実施形態では、プランジャのラッチが、第２の筐体部分の保定タブから係脱されるように、第２の筐体部分に対して第１の筐体部分を回転させるステップであって、内部カートリッジが、第１の筐体部分および第２の筐体部分によって集合的に画定される第１の内部空洞内に少なくとも部分的に配置される、リザーバを画定し、プランジャは、第１のプランジャ部分と、第２のプランジャ部分とを含み、第２のプランジャ部分は、第２の内部空洞を画定し、第１のプランジャ部分は、第２の内部空洞内に移動可能に配置され、第２のプランジャ部分は、内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置される、ステップと、第１のプランジャ部分の少なくとも１つのタブが、第１の圧縮構成から第２の突出構成に遷移するように、第２のプランジャ部分に対して、かつ第１の筐体部分に対して第１のプランジャ部分を近位に平行移動させるステップと、少なくとも１つのタブが内部カートリッジ内で第２のプランジャ部分を遠位に平行移動させるように、第１のプランジャ部分を遠位に平行移動させるステップとを含む、方法が、提供される。第２の筐体部分に対する第１の筐体部分の回転は、針シースの遠位端に結合され、針シース内に配置される針の遠位端に結合される針カバーが、針を内部カートリッジに対して遠位に平行移動させるように、針シースを、係合位置から係脱位置に第２の筐体部分に対して回転させ、第２の筐体部分に対して遠位に平行移動させるように構成されてもよい。本方法はさらに、針が内部カートリッジに対してさらに遠位に平行移動されるように、針キャップを除去するステップを含んでもよい。
【０００７】
なおも別の実施形態では、第１の筐体部分と、第２の筐体部分とを含む、筐体アセンブリであって、第１の筐体部分および第２の筐体部分は、集合的に、第１の内部空洞を画定する、筐体アセンブリと、リザーバを画定する、内部カートリッジであって、内部カートリッジは、少なくとも部分的に、第１の内部空洞内に配置され、キャッチを含む、内部カートリッジと、内部カートリッジのリザーバ内に摺動可能に配置される、プランジャアセンブリと、近位端と、遠位端とを含む、針シースであって、針シースの近位端は、第１の内部空洞内に配置される、針シースと、近位端と、遠位端とを含む、針であって、針の近位端は、リザーバ内に配置され、リザーバ内に配置される係合部分を含む、針と、針シースの遠位端および針の遠位端に結合される、針カバーとを備える、装置が、提供され、第１の筐体部分は、第１の位置と第２の位置との間で第２の筐体部分に対して回転されるように構成され、針シースは、第１の筐体部分が第１の位置にあるとき、第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動されることを防止され、針シースは、第１の筐体部分が第２の位置にあるとき、第２の筐体部分に対して縦方向に平行移動可能であり、針カバー、針、および針シースは、筐体に対する針シースの遠位平行移動が針カバーを介して針を遠位に平行移動させ、針の係合部分が内部カートリッジのキャッチ特徴と係合するように配列される。本装置は、針および針シースからの針カバーの除去が、内部カートリッジのキャッチ特徴に対して針の係合特徴を遠位に平行移動させるように構成されてもよい。本装置はさらに、シールを備え、プランジャアセンブリは、遠位端壁と、側壁とを含み、シールは、プランジャアセンブリの遠位端壁の近位のプランジャアセンブリの側壁に結合され、シールは、シールがリザーバを部分的に画定するように、内部カートリッジと密閉接触してもよい。プランジャアセンブリは、プランジャアセンブリの側壁から内部カートリッジまで延在する、ガイドを備え、ガイドは、シールとプランジャアセンブリの遠位端壁との間のプランジャアセンブリの側壁上に配置されてもよい。
【０００８】
別の実施形態では、注入器筐体から注入器キャップを除去するステップと、注入器筐体内に位置する薬剤カートリッジから針を引き出すステップと、注入器筐体を捩り、延在可能プランジャを係止解除するステップと、注入器筐体から針シースを延在させるステップとを含む、注入器を準備する方法が、提供される。注入器キャップの除去および針の引出は、同時に起こってもよい。針の引出は、針の側孔を通した針ワイヤを使用して実施されてもよく、針ワイヤは、注入器キャップに取り付けられる。
【０００９】
別の実施形態では、近位端と、針キャッチ界面を伴う遠位端と、それらの間の管腔とを備える、針ガイドブッシングと、針ガイドブッシング内に摺動可能に位置し、針キャッチ界面に相補的なブッシングキャッチ界面を伴う近位端と、横断開口部を伴う斜角遠位端と、近位端と遠位端との間の縦方向管腔とを備える、針とを備える、注入サブアセンブリが、提供される。注入サブアセンブリはさらに、近位端と、遠位端と、それらの間の内部空洞とを備える、薬剤カートリッジを備えてもよく、針ガイドブッシングは、薬剤カートリッジの内部空洞内に存在し、針の遠位端は、薬剤カートリッジの遠位端の遠位に位置する。注入サブアセンブリはさらに、内部空洞内に摺動可能止め具を備えてもよい。摺動可能シールは、薬剤カートリッジの近位端からアクセス可能な近位面を備え、近位面は、プランジャ相互係止界面を備えてもよい。プランジャ界面は、螺旋ねじ界面であってもよい。注入サブアセンブリはさらに、シリンジコネクタを備えてもよい。シリンジコネクタは、近位摩擦相互嵌合界面またはルアーコネクタを備えてもよい。シリンジコネクタおよび針ガイドブッシングは、一体的に形成されてもよい。針ガイドブッシングは、シリンジコネクタ内に存在してもよい。針のブッシングキャッチ界面は、遠位にテーパ状の返しを備えてもよく、針ガイドブッシングの針キャッチ界面は、遠位にテーパ状の返しに相補的な遠位にテーパ状の内部隆起を備えてもよい。
【００１０】
別の実施例では、注入器筐体から注入器キャップを除去するステップと、注入器筐体内に位置する薬剤カートリッジから針を引き出すステップと、注入器筐体を捩り、延在可能プランジャを係止解除するステップと、注入器筐体から針シースを延在させるステップと、針を注入部位の中に挿入するステップと、プランジャを押下し、薬剤カートリッジ内に含有される治療剤を送達するステップとを含む、治療剤を注入する方法が、提供される。注入器キャップの除去および針の引出は、同時に起こってもよい。針の引出は、針の側孔を通した針ワイヤを使用して実施されてもよく、針ワイヤは、注入器キャップに取り付けられる。
【００１１】
本明細書に説明されるある実施例は、アナフィラキシショックの治療または予防のためのエピネフリンの筋肉内注入に関するが、本明細書に説明される注入器はまた、種々の臨床症状、治療剤、および／または注入ルートのうちのいずれかとの併用のために提供されてもよく、携帯または緊急使用に限定されない。例えば、注入器はまた、静脈内または皮下注入のために使用されてもよい、もしくは末梢または中心静脈線への接続のために、針の代わりにルアーロックを備えてもよい。注入器は、限定ではないが、放射線撮像、高度な心臓生命維持、精神医学的設定、種々の感染症症状のための家庭用抗生物質治療等において使用するための作用物質を含む、種々の治療剤または診断薬とともに構成されてもよい。特定の作用物質の実施例は、限定ではないが、ハロペリドール、クロルプロマジン、ロラゼパム、モルヒネ、コデイン、アデノシン、アミオダロン、アトロピン、ドーパミン、リドカイン、マグネシウム、塩化カルシウム、プロカインアミド、ＡＣＥ阻害剤（例えば、エナラプリル）、ベータ遮断薬（例えば、メトプロロール、アテノロール、プロプラノロール、エスモロール、ラベタロール、ソタロール）、ＤＩＧＩＢＩＮＤ（登録商標）、ジゴキシン、ドブタミン、線維素溶解剤（例えば、アルテプラーゼ、アニストレプラーゼ、レテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、ｔＰＡ）、フレカイニド、フロセミド、グルカゴン、ヘパリン、マンニトール、ナロキソン、ニトログリセリン、ニトロプルシド、バソプレシン、カルシウムチャネル遮断薬（例えば、ベラパミル）、インスリンおよびインスリン類似体、または他の糖尿病薬、ならびに同等物を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】図１Ａ−１Ｃは、ある実施形態による、注入器デバイスの種々の図である。
【図１Ｂ】図１Ａ−１Ｃは、ある実施形態による、注入器デバイスの種々の図である。
【図１Ｃ】図１Ａ−１Ｃは、ある実施形態による、注入器デバイスの種々の図である。
【００１３】
【図２】図２は、図１Ａの注入器デバイスの分解図である。
【００１４】
【図３−１】図３Ａ−３Ｇは、第１の取付構成における図１Ａの注入器デバイスのカバーの種々の図である。
【００１５】
【図３−２】図３Ｈ−３Ｎは、第２の取外構成における図３Ａ−３Ｇのカバーの種々の図である。
【００１６】
【図４】図４Ａ−４Ｃは、図１Ａの注入器デバイスの針引動返しの種々の図である。
【００１７】
【図５】図５Ａ−５Ｃは、注入器デバイスの針引動返しを介して注入器デバイスのカバーに結合される、図１Ａの注入器デバイスの針の種々の図である。
【００１８】
【図６】図６Ａ−６Ｅは、図１Ａの注入器デバイスの針シースの種々の図である。
【００１９】
【図７】図７Ａ−７Ｆは、図１Ａの注入器デバイスの筐体アセンブリの種々の図である。
【００２０】
【図８】図８Ａ−８Ｆは、図１Ａの注入器デバイスの内部カートリッジの種々の図である。
【００２１】
【図９】図９Ａ−９Ｃは、図１Ａの注入器デバイスのガイドブッシングの、それぞれ、正面図、上面図、および斜視図である。
【００２２】
【図１０】図１０Ａ−１０Ｃは、図１Ａの注入器デバイスのガイドシールの、それぞれ、正面図、上面図、および斜視図である。
【００２３】
【図１１】図１１Ａ−１１Ｄは、図１Ａの注入器デバイスのキャッチ特徴の種々の図である。
【００２４】
【図１２】図１２Ａ−１２Ｃは、図１Ａの注入器デバイスの針の種々の図である。
【００２５】
【図１３】図１３Ａ−１３Ｃは、針がキャッチ特徴と係合される注入構成における図１Ａの注入器デバイスの内部カートリッジ、針、ガイドブッシング、ガイドシール、およびキャッチ特徴の種々の図である。
【００２６】
【図１４−１】図１４Ａ−１４Ｄは、図１Ａの注入器デバイスのプランジャアセンブリの第２のプランジャ部分の種々の図である。
【図１４−２】図１４Ａ−１４Ｄは、図１Ａの注入器デバイスのプランジャアセンブリの第２のプランジャ部分の種々の図である。
【００２７】
【図１５】図１５Ａ−１５Ｃは、図１Ａの注入器デバイスのシール要素の種々の図である。
【００２８】
【図１６−１】図１６Ａ−１６Ｅは、図１Ａの注入器デバイスの第１の筐体部分の種々の図である。
【００２９】
【図１６−２】図１６Ｆ−１６Ｊは、図１Ａの注入器デバイスの第２の筐体部分の種々の図である。
【００３０】
【図１７】図１７Ａ−１７Ｃは、図１Ａの注入器デバイスのプランジャアセンブリの第１のプランジャ部分の種々の図である。
【００３１】
【図１８Ａ】図１８Ａ−１８Ｇは、第１の係止構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａ−１８Ｇは、第１の係止構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１８Ｃ】図１８Ａ−１８Ｇは、第１の係止構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１８Ｄ】図１８Ａ−１８Ｇは、第１の係止構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１８Ｅ】図１８Ａ−１８Ｇは、第１の係止構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１８Ｆ】図１８Ａ−１８Ｇは、第１の係止構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１８Ｇ】図１８Ａ−１８Ｇは、第１の係止構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【００３２】
【図１９Ａ】図１９Ａ−１９Ｇは、第２の係止解除構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａ−１９Ｇは、第２の係止解除構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１９Ｃ】図１９Ａ−１９Ｇは、第２の係止解除構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１９Ｄ】図１９Ａ−１９Ｇは、第２の係止解除構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１９Ｅ】図１９Ａ−１９Ｇは、第２の係止解除構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１９Ｆ】図１９Ａ−１９Ｇは、第２の係止解除構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図１９Ｇ】図１９Ａ−１９Ｇは、第２の係止解除構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【００３３】
【図２０Ａ】図２０Ａ−２０Ｇは、第３の非被覆構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａ−２０Ｇは、第３の非被覆構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２０Ｃ】図２０Ａ−２０Ｇは、第３の非被覆構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２０Ｄ】図２０Ａ−２０Ｇは、第３の非被覆構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２０Ｅ】図２０Ａ−２０Ｇは、第３の非被覆構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２０Ｆ】図２０Ａ−２０Ｇは、第３の非被覆構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２０Ｇ】図２０Ａ−２０Ｇは、第３の非被覆構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【００３４】
【図２１Ａ】図２１Ａ−２１Ｇは、第４の延在または「準備完了」構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａ−２１Ｇは、第４の延在または「準備完了」構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２１Ｃ】図２１Ａ−２１Ｇは、第４の延在または「準備完了」構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２１Ｄ】図２１Ａ−２１Ｇは、第４の延在または「準備完了」構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２１Ｅ】図２１Ａ−２１Ｇは、第４の延在または「準備完了」構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２１Ｆ】図２１Ａ−２１Ｇは、第４の延在または「準備完了」構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２１Ｇ】図２１Ａ−２１Ｇは、第４の延在または「準備完了」構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【００３５】
【図２２Ａ】図２２Ａ−２２Ｄは、穿刺に先立ってユーザの皮膚上に配置される図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａ−２２Ｄは、穿刺に先立ってユーザの皮膚上に配置される図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２２Ｃ】図２２Ａ−２２Ｄは、穿刺に先立ってユーザの皮膚上に配置される図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２２Ｄ】図２２Ａ−２２Ｄは、穿刺に先立ってユーザの皮膚上に配置される図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【００３６】
【図２３Ａ】図２３Ａ−２３Ｄは、第５の穿刺構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａ−２３Ｄは、第５の穿刺構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２３Ｃ】図２３Ａ−２３Ｄは、第５の穿刺構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２３Ｄ】図２３Ａ−２３Ｄは、第５の穿刺構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【００３７】
【図２４−１】図２４Ａ−２４Ｅは、第６の注入構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２４−２】図２４Ａ−２４Ｅは、第６の注入構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【００３８】
【図２５−１】図２５Ａ−２５Ｅは、第７の抜去構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【図２５−２】図２５Ａ−２５Ｅは、第７の抜去構成における図１Ａの注入器デバイスの種々の図である。
【００３９】
【図２６】図２６は、ある実施形態による、ウェアラブル注入器アセンブリ内に含まれる図１Ａの注入器デバイスの分解図である。
【００４０】
【図２７】図２７は、ある実施形態による、ウェアラブル注入器アセンブリ内に含まれる図１Ａの注入器デバイスの分解図である。
【００４１】
【図２８】図２８Ａ−２８Ｇは、ある実施形態による、注入器デバイスカバーの種々の図である。
【００４２】
【図２９Ａ】図２９Ａおよび２９Ｂは、ある実施形態による、注入器デバイスに結合される図２８Ａ−２８Ｇの注入器デバイスカバーの、それぞれ、遠位斜視図および近位斜視図である。
【図２９Ｂ】図２９Ａおよび２９Ｂは、ある実施形態による、注入器デバイスに結合される図２８Ａ−２８Ｇの注入器デバイスカバーの、それぞれ、遠位斜視図および近位斜視図である。
【００４３】
【図３０Ａ】図３０Ａ−３０Ｅは、ある実施形態による、注入器デバイスの種々の図である。
【図３０Ｂ】図３０Ａ−３０Ｅは、ある実施形態による、注入器デバイスの種々の図である。
【図３０Ｃ】図３０Ａ−３０Ｅは、ある実施形態による、注入器デバイスの種々の図である。
【図３０Ｄ】図３０Ａ−３０Ｅは、ある実施形態による、注入器デバイスの種々の図である。
【図３０Ｅ】図３０Ａ−３０Ｅは、ある実施形態による、注入器デバイスの種々の図である。
【００４４】
【図３１−１】図３１Ａおよび３１Ｂは、別個のシリンジと併用され得る後退構成における別個の針ハブアセンブリの、それぞれ、側面立面図および縦方向断面図である。
【図３１−２】図３１Ｃおよび３１Ｄは、それぞれ、延在位置における図３１Ａおよび３１Ｂの針ハブアセンブリを描写する。
【図３１−３】図３１Ｅおよび３１Ｆは、それぞれ、シリンジに取り付けられる図３１Ａおよび３１Ｂの針ハブアセンブリを描写する。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
本明細書に説明される注入デバイスは、例えば、ユーザが、例えば、バックパック、ベルトクリップ、ブレスレット、またはネックレス内に容易にこれを携行する、もしくはこれをすぐ近くに保ち得るように、コンパクトなサイズで構成される。アクティブ化されると、プランジャは、近位に延在することができ、針は、遠位に延在し、薬品の注入を促進することができる。いくつかの実施形態では、コンパクトまたは保管構成における本デバイスの長さは、約６０ｍｍ〜約７０ｍｍ、約５０ｍｍ〜約８０ｍｍ、または約６２ｍｍ〜約６６ｍｍの範囲内であってもよい。直径は、約１８ｍｍ〜約２６ｍｍ、約１６ｍｍ〜約３１ｍｍ、または約２１ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲内であってもよい。本デバイスがアクティブ化されると、長さは、約１００ｍｍ〜約１１０ｍｍ、約９０ｍｍ〜約１２０ｍｍ、または約１０３ｍｍ〜約１０５ｍｍの範囲内であるように増加してもよい。典型的には、平均直径または最大軸方向断面寸法は、変化しないであろうが、他の実施例では、直径もまた、約５ｍｍ〜約１８ｍｍ、約９ｍｍ〜約２８ｍｍ、または約１９ｍｍ〜約２６ｍｍの範囲内のサイズに変化してもよい。延在構成では、プランジャは、約０．１ｍｍ〜約８ｍｍ、約０．１ｍｍ〜約１１ｍｍ、または約０．５ｍｍ〜約７ｍｍの注入器筐体からの付加的距離に延在してもよい一方、針は、約０．５ｍｍ〜約８ｍｍ、約０．１ｍｍ〜約１１ｍｍ、または約１ｍｍ〜約７ｍｍの範囲内の注入器筐体からの付加的距離に延在してもよい。
【００４６】
図１Ａ−１Ｃは、係止構成において示される注入器デバイス１００の種々の斜視図である。図１Ａ−１Ｃに示されるように、注入器デバイス１００は、筐体アセンブリ１１０と、プランジャアセンブリ１３０と、針シース１５０と、カバー１７０とを含む。筐体アセンブリ１１０は、第１の筐体部分１１５と、第２の筐体部分１２０とを含む。第１の筐体部分１１５は、第１の筐体部分１１５が、図１Ａ−１Ｃに示される係止構成と係止解除構成（例えば、図１９Ａ−１９Ｇに示される）との間で注入器デバイス１００を遷移させるように第２の筐体部分１２０に対して回転され得るように、第２の筐体部分１２０に結合される。図１Ａ−１Ｃに示されるように、第１の筐体部分１１５は、ユーザによる第１の筐体部分１１５の把持を促進するために、第１の筐体部分１１５の外面上に配置される、肋材を含むことができる。肋材を含むように示されるが、第１の筐体部分１１５は、テクスチャ加工された表面等、把持を促進するための任意の好適な形状、特徴、または材料を含むことができる。
【００４７】
第１の筐体部分１１５は、位置インジケータ切り欠き１１１を含むことができる。第２の筐体部分１２０は、係止インジケータ切り欠き１２１と、係止解除インジケータ切り欠き１２３とを含むことができる。注入器デバイス１００が係止構成にあるとき、第１の筐体部分１１５の位置インジケータ切り欠き１１１は、第２の筐体部分１２０の係止インジケータ切り欠き１２１と整合され、注入器デバイス１００が係止構成にあることをユーザに示すことができる。第２の筐体部分１２０に対する第１の筐体部分１１５の回転は、係止インジケータ切り欠き１２１との整合と係止解除インジケータ切り欠き１２３との整合との間で位置インジケータ切り欠き１１１を回転させることができる。したがって、ユーザは、注入器デバイス１００が係止および／または係止解除構成にあることを視覚的に確認することができる。いくつかの実施形態では、係止解除インジケータ切り欠き１２３と整合する位置インジケータ切り欠き１１１の遷移はまた、スナップ音等の触覚または聴覚フィードバックを含むことができる。
【００４８】
加えて、第１の筐体部分１１５は、方向インジケータ１１３（例えば、矢印）を含み、第１の筐体部分１１５が、係止構成と係止解除構成との間で注入器デバイス１００を遷移させるために第２の筐体部分１２０に対して回転され得る方向を示すことができる。位置インジケータ切り欠き１１１、係止インジケータ切り欠き１２１、係止解除インジケータ切り欠き１２３、および方向インジケータ１１３は、筐体１１０とともに成形されることによって、または、例えば、接着マーカの取付を介して等、任意の好適なプロセスもしくは機構を介して筐体１１０上に含まれることができる。
【００４９】
また、図１Ａ−１Ｃに示されるように、第２の筐体部分１２０は、１つ以上の窓１２２を含むことができる。いくつかの実施形態では、窓１２２は、ユーザが、内容物（例えば、薬）が注入のために好適であることを検証し得る（例えば、ユーザが、色に基づいて内容物が期限切れではないことを検証し得る）ように、リザーバ（例えば、下記に説明されるリザーバ１９２）の内容物への視覚的アクセスを提供することができる。いくつかの実施形態では、窓１２２は、針シース１５０の外壁への視覚的アクセスを提供することができる。針シース１５０の外壁は、注入器デバイス１００のステータスを示す着色部分（例えば、注入器デバイス１００が使用および／または穿刺できる状態であるかどうかを示す緑色または赤色領域）を含むことができる。
【００５０】
図２は、注入器デバイス１００の構成要素の分解図である。図２に示されるように、プランジャアセンブリ１３０は、第１のプランジャ部分１３２と、第２のプランジャ部分１３４とを含む。注入器デバイス１００はまた、針１６０と、シール要素１４０とを含む。注入器デバイス１００はさらに、内部カートリッジ１９０と、内部カートリッジ１９０内に配置される、ガイドブッシング１９１と、ガイドシール１９３と、キャッチ特徴１９５とを含む。ばね１５６が、針シース１５０内に配置され、内部カートリッジ１９０に結合されることができる。加えて、下記に説明されるであろうように、針引動返し１８０が、カバー１７０および針１６０と係合されることができる。
【００５１】
図３Ａ−３Ｇは、第１の取付構成におけるカバー１７０の種々の図である。具体的には、図３Ａは、カバー１７０の側面図であり、図３Ｂは、カバー１７０の底面図であり、図３Ｃは、カバー１７０の正面図であり、図３Ｄは、カバー１７０の上面図である。図３Ｅは、図３Ｃの線Ａ−Ａに沿って得られるカバー１７０断面図である。図３Ｆは、図３Ｃの線Ｂ−Ｂに沿って得られるカバー１７０の断面図である。図３Ｇは、カバー１７０の斜視図である。示されるように、カバー１７０は、第１のタブ１７２Ａと、第２のタブ１７２Ｂと、ステム１７４とを含む。第１の取付構成（すなわち、注入器デバイス１００に取り付けられるときのカバー１７０の構成）では、第１のタブ１７２Ａおよび第２のタブ１７２Ｂは、ステム１７４が第１のタブ１７２Ａと第２のタブ１７２Ｂとの間に延在するように配列される。
【００５２】
図３Ｈ−３Ｎは、第２の取外構成におけるカバー１７０の種々の図である。具体的には、図３Ｈは、カバー１７０の側面図であり、図３Ｉは、カバー１７０の底面図であり、図３Ｊは、カバー１７０の正面図であり、図３Ｋは、カバー１７０の上面図である。図３Ｌは、図３Ｊの線Ａ−Ａに沿って得られるカバー１７０の断面図である。図３Ｍは、図３Ｊの線Ｂ−Ｂに沿って得られるカバー１７０の断面図である。図３Ｎは、カバー１７０の斜視図である。第２の取外構成（すなわち、注入器デバイス１００から取り外された後のカバー１７０の構成）では、第１のタブ１７２Ａおよび第２のタブ１７２Ｂは、第１のタブ１７２Ａおよび第２のタブ１７２Ｂがステム１７４から離れるように延在するように配列される。カバー１７０は、例えば、ステム１７４に対して第１のタブ１７２Ａおよび第２のタブ１７２Ｂを折畳することを介して、第１の取付構成から第２の取外構成に遷移されることができる。
【００５３】
カバー１７０は、成形ゴム等の任意の好適な材料から形成されることができる。いくつかのさらなる実施例では、第３または第４のタブが、提供されてもよい、ならびに／もしくはタブは、より長いおよび／またはより幅広く、注入器の全長に延在してもよく、注入器の近位端を被覆する、または注入器を完全にカプセル化し、付加的安全性および保護を提供してもよい。例えば、図２８Ａ−２８Ｇは、カバー２７０の種々の図である。具体的には、図２８Ａおよび２８Ｂは、それぞれ、カバー２７０の近位斜視図および遠位斜視図である。図２８Ｃ、２８Ｄ、および２８Ｅは、それぞれ、カバー２７０の第１の側面図、正面図、および（第１の側に対向する）第２の側面図である。図２８Ｆおよび２８Ｇは、それぞれ、カバー２７０の上面または近位図および底面または遠位図である。カバー２７０は、カバー１７０と構造および／または機能において類似し得る。例えば、カバー２７０は、カバー１７０の内部ステム１７４と同一の構造および／または機能を有する内部ステム２７４を含む、基部２７８を含むことができる。カバー２７０は、第１のタブ２７２Ａと、第２のタブ２７２Ｂとを含む。第１のタブ２７２Ａは、随意に、アクセスフラップ２７３Ａを含むことができ、第２のタブ２７２Ｂは、随意に、アクセスフラップ２７３Ｂを含むことができる。各アクセスフラップ２７３Ａおよび２７３Ｂは、それぞれ、第１のタブ２７２Ａおよび第２のタブ２７２Ｂに対して折畳されることができる。加えて、第１のタブ２７２Ａは、係合フラップ２７５Ａを含むことができ、第２のタブ２７２Ｂは、係合フラップ２７５Ｂを含むことができる。係合フラップ２７５Ａおよび係合フラップ２７５Ｂは、任意の好適な結合機構を介して相互に固着されることができる。例えば、示されるように、係合フラップ２７５Ａは、係合ボタン２７６Ａを含み、係合開口部（図示せず）を画定することができる。同様に、係合フラップ２７５Ｂは、係合ボタン２７６Ｂを含み、係合開口部（図示せず）を画定することができる。係合ボタン２７６Ａは、係合フラップ２７５Ｂの係合開口部よりも大きい直径を有することができ、係合ボタン２７６Ｂは、係合フラップ２７５Ａの係合開口部よりも大きい直径を有することができる。係合ボタン２７６Ａは、係合フラップ２７６Ｂの係合開口部を通して挿入され、その中に保定されることができ、係合ボタン２７６Ｂは、係合フラップ２７６Ａの係合開口部を通して挿入され、その中に保定されることができる。示されないが、いくつかの実施形態では、係合フラップ２７５Ａおよび２７５Ｂは、係合フラップ２７５Ａおよび２７５Ｂのうちの一方の上の単一の係合ボタンならびに係合フラップ２７５Ａおよび２７５Ｂのうちの他方の上の単一の係合開口部を介して可逆的に固着されることができる。
【００５４】
図２９Ａおよび２９Ｂは、カバー２７０を含む、注入器デバイス２００の正面または遠位斜視図および後面または近位斜視図である。注入器デバイス２００は、注入器デバイス１００等の本明細書に説明される注入器デバイスのうちのいずれかと構造および／または機能において類似し得る。例えば、注入器デバイス２００は、それぞれ、第１のプランジャ部分１３２と、第１の筐体部分１１５と、第２の筐体部分１２０と、針シース１５０と構造および／または機能において同一もしくは類似し得る、第１のプランジャ部分２３２と、第１の筐体部分２１５と、第２の筐体部分２２０と、針シース２５０とを含むことができる。示されるように、タブ２７２Ａおよび２７２Ｂは、第１の筐体部分２１５および第２の筐体部分２２０の側に沿って、針シース２５０に結合されるカバー２７０の基部２７８から延在することができる。係合フラップ２７５Ａおよび２７５Ｂは、第１のプランジャ部分２３２の近位側上で相互に固着されることができる。カバー２７０は、第１の筐体部分２１５および第２の筐体部分に取り付けられ、第１のプランジャ部分２３２の近位側上で固着される一方、アクセスフラップ２７３Ａおよび２７３Ｂは、第２の筐体部分２２０上の窓が（例えば、内部カートリッジの内容物を確認するために）視認され得るように、カバー２７０に対して折畳されることができる。使用時、係合フラップ２７５Ａおよび２７５Ｂは、相互から係脱されることができ、タブ２７２Ａおよび２７２Ｂは、第１の筐体部分２１５および第２の筐体部分２２０に対して遠位に引動されることができる。注入器デバイス２００のさらなる使用および展開は、注入器デバイス１００に関して説明されるものと同一または同様に進むことができる。
【００５５】
図４Ａ−４Ｃは、針引動返し１８０の種々の図である。具体的には、図４Ａは、針引動返し１８０の斜視図であり、図４Ｂは、針引動返し１８０の正面図であり、図４Ｃは、針引動返し１８０の側面図である。針引動返し１８０は、第１の端部１８２と、第２の端部１８４とを有することができる。下記により詳細に説明されるであろうように、第１の端部１８２は、カバー１７０内に埋設されることができ、第２の端部１８４は、針１６０に結合されることができる。針引動返し１８０は、任意の好適な材料から形成されることができ、例えば、ステンレス鋼単一ストランドワイヤまたはフィラメントであり得る。
【００５６】
図５Ａ−５Ｃは、針引動返し１８０を介してカバー１７０に結合される針１６０の種々の図である。具体的には、図５Ａは、引動返し１８０を介してカバー１７０に結合される針１６０の側面図であり、図５Ｂは、図５Ａの線Ａ−Ａに沿って得られるその断面図であり、図５Ｃは、その斜視図である。図５Ａ−５Ｃに示されるように、針１６０は、（図１２Ａ−１２Ｃに関して下記に説明されるように）管腔１６２および孔１６１を画定することができる。針引動返し１８０の第１の端部１８２は、カバー１７０の移動が針引動返し１８０の移動を制御し得るように、カバー１７０内に埋設されることができる。針引動返し１８０の第２の端部１８４は、第１の力がカバー１７０に印加されると、カバー１７０が第１の力の方向に針１６０を引動し得るように、針１６０に結合されることができる。しかしながら、第１の力と方向において対向する第２の力等の第２の力（抵抗力等）が針１６０に印加されると、第１の力（または第１の力と同一の方向に印加される第３の力）は、針１６０からカバー１７０を取り外すことができる。例えば、針引動返し１８０の第２の端部１８４は、針１６０の管腔１６２を通して、孔１６１から外に螺送されることができる。第２の端部１８４は、次いで、針１６０に対して折畳される、および／またはカバー１７０内に埋設されることができる。針１６０に対するカバー１７０への十分な力の印加に応じて、カバー１７０は、返し１８０が針１６０内の孔１６１の場所に近接して破壊されるように、返し１８０を引っ張ることができる。カバー１７０は、次いで、針１６０から完全に取り外され、針１６０から離れた返し１８０の断片を担持することができる。示されないが、いくつかの実施形態では、針引動返しを含むのではなく、カバー１７０は、カバー１７０が針１６０を平行移動させるために十分な摩擦を針１６０に印加し得るが、カバー１７０の移動の対向する方向における針１６０に対する十分な抵抗力または保定力の印加に応じて、針１６０から取り外され得るような材料から形成され、そのように定寸されることができる。
【００５７】
図６Ａ−６Ｅは、針シース１５０の種々の図である。具体的には、図６Ａは、針シース１５０の正面図であり、図６Ｂは、針シース１５０の側面図であり、図６Ｃは、針シース１５０の底面図であり、図６Ｅは、針シース１５０の上面図である。図６Ｄは、図６Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる針シース１５０の断面図である。示されるように、針シース１５０は、第１の近位端１５１と、第２の遠位端１５３とを含む。針シース１５０は、本体１５２と、突出部分１５４とを含む。例えば、針シース１５０は、２つの突出部分１５４を含むことができる。
【００５８】
図１Ａ−１Ｃを参照して上記に説明されるように、針シース１５０は、いくつかのインジケーション領域１５５（例えば、１つまたは２つのインジケーション領域）を含むことができる。インジケーション領域１５５は、注入器デバイス１００が完全に組み立てられ、係止構成にあるとき、各インジケーション領域が筐体アセンブリ１１０の窓１２２と整合するように、針シース１５０上に配置されることができる。いくつかの実施形態では、インジケーション領域１５５は、針シース１５０の側壁の透明領域である。したがって、注入器デバイス１００が係止構成にあるとき、ユーザは、筐体アセンブリ１１０の窓１２２を通して、かつ針シース１５０のインジケーション領域１５５を通して、内部カートリッジ１９０の（図８Ｅに示される）リザーバ１９２の中を確認することができる。ユーザは、本視通線を使用し、内容物が期限切れではないことを検証するために内容物の色をチェックすることによって等、注入のために内部カートリッジ１９０の内容物の適合性を検証することができる。いくつかの実施形態では、インジケーション領域１５５は、本デバイスのステータスを示す側壁の着色領域である。例えば、インジケーション領域１５５は、注入器デバイス１００が係止構成にあるとき、ユーザが、筐体アセンブリ１１０の各窓１２２を通して赤色インジケーション領域１５５を確認し、本デバイスが係止され、注入できる状態にないことを示し得るように、赤色等の第１の色であり得る。いくつかの実施形態では、針シース１５０は、針シース１５０が筐体アセンブリ１１０に対して延在されているとき、ユーザが、筐体アセンブリ１１０の各窓１２２を通して緑色領域を確認し、本デバイスが動作できる状態であることを示し得るように、付加的インジケータ領域を含むことができる、または緑色等の第２の色においてインジケーション領域１５５の外側の領域を着色されることができる。
【００５９】
図７Ａ−７Ｆは、筐体アセンブリ１１０の種々の図である。具体的には、図７Ａは、筐体アセンブリ１１０の正面図であり、図７Ｂは、筐体アセンブリ１１０の側面図であり、図７Ｃは、筐体アセンブリ１１０の上面図であり、図７Ｄは、筐体アセンブリ１１０の図７Ｂの側面図と対向する側面図であり、図７Ｆは、筐体アセンブリ１１０の底面図である。図７Ｅは、図７Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる筐体アセンブリ１１０の断面図である。示され、上記に説明されるように、筐体アセンブリ１１０は、第１の筐体部分１１５と、第２の筐体部分１２０とを含む。第２の筐体部分１２０は、第２の筐体部分１２０の外面内に２つの陥凹１２４を画定するように成形されることができる。図７Ｅに示されるように、第１の筐体部分１１５および第２の筐体部分１２０は、集合的に、内部空洞１１６を画定することができる。第１の筐体部分１１５および第２の筐体部分１２０は、第１の筐体部分１１５が第２の筐体部分１２０に対して回転されることを可能にする、任意の好適な結合機構を介して結合されることができる。例えば、示されないが、第１の筐体部分１１５および第２の筐体部分１２０は、第１の筐体部分１１５または第２の筐体部分１２０の溝内のサークリップを介して、もしくは拡張可能ばねを介して結合されることができる。
【００６０】
図７Ｃに示されるように、２つのスロット１１９が、第１の筐体部分１１５の近位端壁内に画定されることができる（図１６Ｂにも示される）。加えて、第１の筐体部分１１５は、各スロット１１９の中に延在する、保定タブ１１８を含むことができる。
【００６１】
いくつかのさらなる実施形態では、筐体アセンブリ１１０はさらに、付加的表面積を提供し、注入の間にユーザの指に係合するために、陥凹１２４においてヒンジ付きまたは折り込み指ハンドルを備えてもよい。例えば、図３０Ａ−３０Ｅは、注入器デバイス３００の種々の図である。注入器デバイス３００は、注入器デバイス１００等の本明細書に説明される注入器デバイスのうちのいずれかと構造および／または機能において類似し得る。例えば、注入器デバイス３００は、それぞれ、第１の筐体部分１１５と、第２の筐体部分１２０とを含む、筐体アセンブリ１１０と、針シース１５０と、カバー１７０と、プランジャアセンブリ１３０と、内部カートリッジ１９０と、針１６０と構造および／または機能において同一もしくは類似し得る、第１の筐体部分３１５と、第２の筐体部分３２０とを含む、筐体アセンブリ３１０と、針シース３５０と、カバー３７０と、プランジャアセンブリ３３０と、内部カートリッジ３９０と、針３６０とを含むことができる。示されるように、注入器デバイス３００は、第２の筐体部分３２０に結合される、第１の指ハンドル３２５Ａと、第２の指ハンドル３２５Ｂとを含むことができる。第１の指ハンドル３２５Ａおよび第２の指ハンドル３２５Ｂは、非展開構成と展開構成との間で第２の筐体部分３２０に対して回転されることができる。非展開構成では、指ハンドル３２５Ａおよび３２５Ｂは、第２の筐体部分３２０の陥凹３２４内で第２の筐体部分３２０に対して配置されることができる。示されるように、非展開構成において、第２の筐体部分３２０の窓３２２が、第１の指ハンドル３２５Ａおよび第２の指ハンドル３２５Ｂによって遮断されないように、第１の指ハンドル３２５Ａは、開口部３２６Ａを画定することができ、第２の指ハンドル３２５Ｂは、開口部３２６Ｂを画定することができる。展開構成では、指ハンドル３２５Ａおよび３２５Ｂは、ユーザの指が注入の間に指ハンドル３２５Ａおよび３２５Ｂの遠位側と係合するように設置され得るように、筐体３２０から側方に突出することができる。いくつかの実施形態では、指ハンドル３２５Ａおよび３２５Ｂは、ユーザによって手動で非展開構成から展開構成に遷移されることができる。いくつかの実施形態では、指ハンドル３２５Ａおよび３２５Ｂはそれぞれ、ばね（図示せず）を介して非展開構成から展開構成に自動的に遷移することができる。例えば、カバー２７０と類似するカバーを含む実施形態では、指ハンドル３２５Ａおよび３２５Ｂは、カバータブが指ハンドル３２５Ａおよび３２５Ｂから係脱された後、自動的に展開することができる。
【００６２】
図８Ａ−８Ｆは、内部カートリッジ１９０の種々の図である。具体的には、図８Ａは、内部カートリッジ１９０の正面図であり、図８Ｂは、内部カートリッジ１９０の側面図であり、図８Ｃは、内部カートリッジ１９０の上面図であり、図８Ｄは、内部カートリッジ１９０の図８Ｂの側面図と対向する側面図であり、図８Ｆは、内部カートリッジ１９０の底面図である。図８Ｅは、図８Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる内部カートリッジ１９０の断面図である。示されるように、内部カートリッジ１９０は、段付き出口１９４と、１つ以上の噛合特徴１９９とを含む。本実施例では、内部カートリッジ１９０は、内部カートリッジ１９０が噛合特徴１９９を介して筐体アセンブリ１１０と係合するように構成されるように、内部カートリッジ１９０の各側上に３つの噛合特徴１９９を含むことができる。加えて、内部カートリッジ１９０は、注入器デバイス１００による注入のための薬剤を保持するように構成される、リザーバ１９２を画定することができる。
【００６３】
図９Ａ−９Ｃは、ガイドブッシング１９１の、それぞれ、正面図、上面図、および斜視図である。ガイドブッシング１９１は、内部カートリッジ１９０の出口１９４内に配置されるように成形および定寸されることができる。ガイドブッシング１９１は、管腔１８６を画定することができる。管腔１８６の外径は、針１６０が遠位に平行移動される際、ガイドブッシング１９１が注入器デバイス１００の中心縦方向軸に沿って針１６０を指向することを補助し得るように、針１６０の外径と類似し得る。いくつかの実施例では、ガイドブッシング１９１は、約６ｍｍ〜約１５ｍｍまたは約５ｍｍ〜約１８ｍｍの範囲内の長さを有してもよい。
【００６４】
図１０Ａ−１０Ｃは、ガイドシール１９３の、それぞれ、正面図、上面図、および斜視図である。ガイドシール１９３は、中心開口部１９３Ａを画定し、内部カートリッジ１９０の出口１９４内に配置されるように成形および定寸される。ガイドシール１９３の中心開口部１９３Ａは、内部カートリッジ１９０のリザーバ１９２内の流体が出口１９４に近接して内部カートリッジ１９０から漏出しないように、針１６０の周囲にシールを提供するように成形および定寸されることができる。したがって、ガイドシール１９３は、リザーバ１９２の遠位境界を形成することができる。
【００６５】
図１１Ａ−１１Ｂは、キャッチ特徴１９５の種々の図である。具体的には、図１１Ａは、キャッチ特徴１９５の正面図であり、図１１Ｂは、キャッチ特徴１９５の上面図であり、図１１Ｃは、キャッチ特徴１９５の斜視図である。図１１Ｄは、図１１Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる断面図である。示されるように、キャッチ特徴１９５は、管腔１９５Ａを画定する。管腔１９５Ａを囲繞するキャッチ特徴１９５の内壁は、返し１９７を含む。返し１９７は、各返し１９７の遠位に向く面が管腔１９５Ａを通して延びるキャッチ特徴１９５の中心縦方向軸に垂直であり、各返し１９７の近位面が遠位に向く面に対して角度を付けられるように成形されることができる。したがって、針１６０の（図１２Ａ−１２Ｃに示され、説明される）係合特徴１６８が、管腔１９５Ａを通して遠位に平行移動されることができるが、返し１９７は、係合特徴１６８の近位移動を防止するであろう。キャッチ特徴１９５は、任意の好適な材料から、任意の好適なプロセスによって形成されることができる。例えば、キャッチ特徴１９５は、高密度ナイロンにおいて成形または機械加工されることができる。
【００６６】
図１２Ａ−１２Ｃは、針１６０の種々の図である。具体的には、図１２Ａは、針１６０の正面図であり、図１２Ｂは、針１６０の側面図であり、図１２Ｃは、図１２Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる針１６０の断面図である。針１６０は、第１の端部１６５と、第２の端部１６３とを有し、第１の端部１６５から第２の端部１６３まで延在する管腔１６２を画定する。図１２Ａ−１２Ｃに示されるように、針１６０は、管腔１６２と流体連通するいくつかの出口１６４を画定することができる。針１６０の第２の端部１６３は、針先端と、出口１６６とを含むことができる。加えて、上記に説明されるように、針１６０は、針引動返し１８０との係合のための孔１６１を画定することができる。
【００６７】
加えて、針１６０は、針１６０の第１の端部１６５に近接する係合特徴１６８を含むことができる。係合特徴１６８は、針１６０がキャッチ特徴１９５に対して遠位に移動され得るが、近位に移動することを防止されるように、キャッチ特徴１９５の返し１９７と係合するように成形される、いくつかの係合部分を含むことができる。
【００６８】
図１３Ａ−１３Ｃは、針１６０の係合特徴１６８がキャッチ特徴１９５と係合される注入構成における内部カートリッジ１９０、針１６０、ガイドブッシング１９１、ガイドシール１９３、およびキャッチ特徴１９５の種々の図である。具体的には、図１３Ａは、正面図であり、図１３Ｂは、図１３Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる断面図であり、図１３Ｃは、上面図である。図１３Ｂに示されるように、内部カートリッジ１９０の近位端から針１６０の遠位端までの距離は、長さＬ１であり得る。針１６０は、長さＬ２を有することができる。皮膚（線Ｓによって表される）に対する針１６０の注入深さは、Ｌ３であり得る。いくつかの実施形態では、長さＬ１は、例えば、約３．２２インチであり得る。いくつかの実施形態では、長さＬ２は、例えば、約１．７インチであり得る。いくつかの実施形態では、長さＬ３は、例えば、約０．９インチであり得る。
【００６９】
図１３Ｃに示されるように、内部カートリッジ１９０は、内径Ｄ１と、外径Ｄ２とを有することができる。内径Ｄ１は、例えば、約０．３５５インチであり得る。外径Ｄ２は、例えば、約０．４３４インチであり得る。
【００７０】
いくつかの実施形態では、図３１Ｅ−３１Ｆに示されるように、針アセンブリ４００は、別個のシリンジまたは薬剤カートリッジ４２６に取付可能である別個の針ハブ４０２上に提供されてもよい。別個のシリンジは、標準化されたシリンジまたはカスタマイズされたシリンジもしくはカートリッジであってもよい。これらの実施形態では、針ハブ４０２は、シリンジの遠位端に取付可能であるオス型ルアー界面等の取付界面４０８を伴う１つ以上の内部空洞４０４、４０６を含む。例えば、メス型ルアーまたは摩擦嵌合を含む、種々の他の取付界面のうちのいずれかが、使用されてもよい。図３１Ａ−３１Ｄに描写される実施形態では、針４１０は、針管腔４１２およびハブ４０２の空洞４０４、４０６内に摺動可能に存在する。図３１Ｃおよび３１Ｄに示されるように、針キャッチ構造４１４もまた、針４１０の近位端４１８上に位置する対応する相補的なブッシングまたはハブキャッチ構造４１６を受容するために、針管腔４１２を提供される。針４１０はまた、本明細書の別の場所に説明されるような引動ワイヤおよびキャップを受容するために、横断または側開口部４２０を含んでもよい。示されるように、針管腔４１２および針キャッチ構造４１４は、アセンブリ４００の遠位空洞４０４内に位置するブッシング４２２上に提供される。ブッシング４２２は、キャップ４２４によって遠位空洞４０４内に保定される。キャップ４２４は、残りのハブ４０２に螺合して取り付けられてもよいが、他の実施例では、ハブに溶接または接合される、もしくは他の機械的界面によって取り付けられてもよい。なおも他の実施例では、針管腔は、ハブと一体的に形成されてもよく、ブッシングおよび／またはキャップは、使用されない。他の実施例では、ガイドブッシング、ガイドシール、およびキャッチ特徴が、図２に描写される実施形態と同様に、針ハブの単一の空洞の内側に提供されてもよい。針ハブアセンブリ４００は、本デバイスの製造、組立、または包装プロセスの一部として、随意に、引動ワイヤおよびキャップ、ならびに／もしくは本明細書の別の場所に説明されるような外側筐体構成要素を伴う別個の製品として、事前充填されたシリンジまたは薬剤カートリッジの委託製造業者に提供されてもよい。再び図３１Ｅおよび３１Ｆを参照すると、シリンジ４２６の内部空洞４２８は、針ハブ４０２の取付に先立って治療剤を用いて充填されてもよく、摺動可能シール４３０が遠位に変位されているときに治療剤を分注するために、使用の間または製造の間に係合構造４３２におけるプランジャロッド（図示せず）の遠位端に係合または結合され得る、摺動可能シール４３０を含んでもよい。
【００７１】
図１４Ａ−１４Ｄは、プランジャアセンブリ１３０の第２のプランジャ部分１３４の種々の図である。具体的には、図１４Ａは、第２のプランジャ部分１３４の正面図である。図１４Ａに示されるように、第２のプランジャ部分１３４は、遠位端壁１３９と、側壁１３８とを含む。第２のプランジャ部分１３４はまた、誘導特徴１３６を含む。誘導特徴１３６は、第２のプランジャ部分１３４が注入デバイス１００の中心軸上に配置され、それに沿って平行移動するように、内部カートリッジ１９０内のゴムシール１４０、第１のプランジャ部分１３８、および／または第２のプランジャ部分１３４の軸方向整合を維持することができる。誘導特徴１３６は、流体が誘導特徴１３６の第１の側上の面積から誘導特徴１３６の第２の側上の面積に流動し得るように、陥凹１３６Ａを画定する。誘導特徴は、第２のプランジャ部分１３４の遠位端に、または第２のプランジャ部分１３４の遠位端の近位に、例えば、プランジャ部分１３４の遠位端に対して、例えば、第２のプランジャ部分１３４の長さの１０％、２０％、３０％、４０％、または５０％の場所に位置してもよい。第２のプランジャ部分１３４は、第２のプランジャ部分１３４の近位端の近傍にシール陥凹１８９を画定する。シール陥凹１８９は、シール要素１４０を受容するように成形および定寸される。第２のプランジャ部分１３４はまた、第２のプランジャ部分１３４の近位端の近傍に４つのタブ陥凹１８５を画定する。
【００７２】
図１４Ｂは、シール要素１４０と組み合わせた第２のプランジャ部分１３４の正面図である。図１４Ｃは、図１４Ｂの線Ａ−Ａに沿って得られるシール要素１４０と組み合わせた第２のプランジャ部分１３４の断面図である。図１４Ｄは、シール要素１４０と組み合わせた第２のプランジャ部分１３４の上面図である。図１４Ｃに示されるように、第２のプランジャ部分１３４は、内部空洞１９８を画定する内部コンパートメント１８７を含む。内部コンパートメント１８７は、注入器デバイス１００の係止構成において針１６０の近位端を受容するように成形および定寸されることができる。示されるように、内部コンパートメント１８７は、略円筒形の内部側壁および近位端壁から形成されることができる。内部コンパートメント１８７によって画定される内部空洞１９８は、内部カートリッジ１９０の内部と流体連通することができ、したがって、リザーバ１９２の境界を形成することができる。図１４Ｄに示されるように、第２のプランジャ部分１３４は、第２のプランジャ部分１３４の内面上に４つのガイド陥凹１８８を画定することができる。タブ陥凹１８５が、各ガイド陥凹１８８内に配置される。
【００７３】
図１５Ａ−１５Ｃは、シール要素１４０の種々の図である。具体的には、図１５Ａは、シール要素１４０の正面図であり、図１５Ｂは、シール要素１４０の上面図であり、図１５Ｃは、シール要素１４０の斜視図である。シール要素１４０は、第２のプランジャ部分１３２と内部カートリッジ１９０の内壁との間にシールを提供するように構成される、任意の好適な材料から形成されることができる。
【００７４】
図１６Ａ−１６Ｅは、第１の筐体部分１１５の種々の図である。具体的には、図１６Ａは、第１の筐体部分１１５の正面図であり、図１６Ｂは、第１の筐体部分１１５の上面図であり、図１６Ｃは、第１の筐体部分１１５の底面図であり、図１６Ｄは、第１の筐体部分１１５の斜視図である。図１６Ｅは、図１６Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる第１の筐体部分１１５の断面図である。示されるように、第１の筐体部分１１５は、近位開口部１１２を画定する。加えて、図１６Ｅに示されるように、第１の筐体部分１１５は、第１の筐体部分１１５の内壁から内向きに延在する、２つの保定部分１１４を含む。
【００７５】
図１６Ｆ−１６Ｊは、第２の筐体部分１２０の種々の図である。具体的には、図１６Ｆは、第２の筐体部分１２０の上面図であり、図１６Ｇは、第２の筐体部分１２０の斜視図であり、図１６Ｈは、第２の筐体部分１２０の正面図であり、図１６Ｉは、第２の筐体部分１２０の側面図である。図１６Ｊは、図１６Ｉの線Ａ−Ａに沿って得られる第２の筐体部分１２０の断面図である。示されるように、第２の筐体部分１２０は、２つの噛合要素１２９を含む。各噛合要素１２９は、３つの陥凹１２９Ａを画定する。陥凹１２９Ａはそれぞれ、内部カートリッジ１９０および第２の筐体部分１２０が、注入器デバイス１００の動作の間に相互に対して固定されるように、内部カートリッジ１９０の噛合特徴１９９と整合し、それと係合するように構成される。いくつかの実施形態では、内部カートリッジ１９０は、例えば、超音波溶接、溶媒接合、接着剤接合、および同等物を介して、第２の筐体部分１２０に結合されることができる。
【００７６】
図１７Ａ−１７Ｃは、第１のプランジャ部分１３２の種々の図である。具体的には、図１７Ａは、第１のプランジャ部分１３２の正面図であり、図１７Ｂは、第１のプランジャ部分１３２の側面図である。図１７Ｃは、図１７Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる第１のプランジャ部分１３２の断面図である。第１のプランジャ部分１３２は、パッド１３１と、パッド１３１から遠位に延在するステム１３５とを含む。第１のプランジャ部分１３２はまた、パッド１３１の遠位面から遠位に延在する、２つのラッチ１３３を含む。加えて、第１のプランジャ部分１３２は、ステム１３５の側壁から突出する、４つのタブ１３７を含む。タブ１３７は、ステム１３５の側壁から、および／または第１のプランジャ部分１３２の中心軸から外向きに付勢されることができる。タブ１３７はまた、第１のプランジャ部分１３２が第２のプランジャ部分１３４内に配置されているとき、タブ１３７が第２のプランジャ部分１３４のガイド陥凹１８８内に配置され得るように成形および定寸されることができる。タブ１３７はまた、注入器デバイス１００が係止構成にあり、第１のプランジャ部分１３２が第２のプランジャ部分１３４内に配置されているとき、タブ１３７が第１のプランジャ部分１３２の内側側壁によって圧縮されるように、可撓性であり得る。第１のプランジャ部分１３４が、第２のプランジャ部分１３２に対して近位に平行移動されているとき（例えば、注入器デバイス１００が係止解除構成にあるとき）、タブ１３７は、ガイド陥凹１８８内で平行移動することができる。タブ陥凹１８５に到達することに応じて、タブ１３７は、圧縮位置から、タブ１３７がタブ陥凹１８５の中に、またはそれを通して延在する拡張位置に自動的に遷移することができる。したがって、第１のプランジャ部分１３２のいかなる遠位平行移動も、力を第２のプランジャ部分１３４に印加し、第２のプランジャ部分１３４を平行移動させることができる。加えて、第１のプランジャ部分１３２は、ステム１３５上にインジケータ線１４８を含むことができる。インジケータ線１４８は、例えば、色が緑色であり得る。
【００７７】
図１８Ａ−１８Ｇは、第１の係止構成における注入器デバイス１００の種々の図である。具体的には、図１８Ａは、第１の係止構成における注入器デバイス１００の正面図である。図１８Ｂは、図１８Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる断面図である。図１８Ｃは、第１の係止構成における注入器デバイス１００の側面図である。図１８Ｄは、図１８Ｃの線Ｂ−Ｂに沿って得られる断面図である。図１８Ｅは、図１８Ｃの注入器デバイス１００の上面図である。図１８Ｆは、図１８Ｅの線Ｇ−Ｇに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図１８Ｇは、図１８Ｅの線Ｈ−Ｈに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。いくつかの実施形態では、第１の係止構成における注入器デバイス１００の（例えば、第１のプランジャ部分１３２の近位面からカバー１７０の遠位面までの）長さは、約３インチに等しい、またはそれ未満であり得る。
【００７８】
図１８Ｃに示され、図１Ａ−１Ｃを参照して上記に説明されるように、位置インジケータ切り欠き１１１は、注入器デバイス１００が第１の係止構成にあるとき、閉鎖インジケータ切り欠き１２１と整合される。リザーバ１９２は、ガイドシール１９３、内部カートリッジ１９０、シール要素１４０、および第２のプランジャ部分１３４によって画定される。図１８Ｂに示されるように、リザーバ１９２は、第２のプランジャ部分１３４の側壁１３８と内部カートリッジ１９０の内面との間に円筒形間隙部分１４１を含むことができる。リザーバ１９２はまた、第２のプランジャ部分１３４の内部コンパートメント１８７によって画定される、内部空洞１９８を含む。誘導特徴１３６の陥凹１８８（図１４Ｄに示される）は、円筒形間隙部分１４１と第２のプランジャ部分１３４の遠位端壁１３９の遠位のリザーバ１９２の部分との間に流体伝達のための経路を提供する。換言すると、円筒形間隙部分１４１は、第２のプランジャ部分１３４の遠位のリザーバ１９２の一部と流体連通する。注入デバイス１００の第１の係止構成では、針１６０は、針１６０の第１の端部１６５が、第２のプランジャ部分１３４の内部コンパートメント１８７によって画定される内部空洞１９８内に配置されるように、キャッチ特徴１９５に対して初期位置にある。したがって、注入器デバイス１００が第１の係止構成にあるとき、針１６０の第１の端部１６５は、リザーバ１９２内に配置され、針１６０の管腔１６２は、リザーバ１９２と流体連通する。
【００７９】
加えて、図１８Ｂに見られ得るように、ばね１５６が、針シース１５０の遠位端壁と内部カートリッジ１９０の遠位端壁との間に圧縮されるが、針シースは、針シース１５０の突出部分１５４と第１の筐体部分１１５の保定部分１１４との間の当接に起因して、筐体アセンブリ１１０に対して遠位に延在することを防止される。加えて、近位保定タブ１１８（図１６Ｂに示される）は、ラッチ１３３、したがって、第１のプランジャ部分１３２が筐体アセンブリ１１０に対して近位に平行移動されることを防止されるように、第１のプランジャ部分１３２のラッチ１３３と係合される。
【００８０】
図１９Ａ−１９Ｇは、第２の係止解除構成における注入器デバイス１００の種々の図である。具体的には、図１９Ａは、第２の係止解除構成における注入器デバイス１００の正面図であり、図１９Ｂは、図１９Ａの線Ｅ−Ｅに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図１９Ｃは、第２の係止解除構成における注入器デバイス１００の側面図であり、図１９Ｄは、図１９Ｃの線Ｆ−Ｆに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図１９Ｅは、図１９Ｃの注入器デバイス１００の上面図である。図１９Ｆは、図１９Ｅの線Ｈ−Ｈに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図１９Ｇは、図１９Ｅの線Ｇ−Ｇに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。
【００８１】
注入器デバイス１００を第１の係止構成から第２の係止解除構成に遷移させるために、第１の筐体部分１１５は、第２の筐体部分１２０に対して回転されることができる。図１９Ｃに示され、図１Ａ−１Ｃを参照して上記に説明されるように、位置インジケータ切り欠き１１１は、注入器デバイス１００が第２の係止解除構成にあるとき、開放インジケータ切り欠き１２３と整合される。第２の筐体部分１２０に対する第１の筐体部分１１５の回転は、針シース１５０の突出部分１５４との整合から外れるように第１の筐体部分１１５の保定部分１１４を回転させる。したがって、ばね１５６の力の下で、針シース１５０は、筐体アセンブリ１１０に対して遠位に平行移動されることができる。換言すると、保定部分１１４が、もはや第１の筐体部分１１５の突出部分１５４の筐体アセンブリ１１０に対する遠位移動を妨害しないため、突出部分１５４（したがって、針シース１５０全体）は、ばね１５６によって遠位に平行移動されることができる。
【００８２】
ばね１５６による針シース１５０の遠位平行移動はまた、針シース１５０の遠位端に結合されるカバー１７０を遠位に平行移動させる。カバー１７０が針引動返し１８０を介して針１６０に結合されることに起因して、針シース１５０によるカバー１７０の遠位平行移動はまた、例えば、図１９Ｂに示されるように、針１６０をキャッチ特徴１９５に対する初期位置から、針１６０の係合部分１６８がキャッチ特徴１９５に結合される中間位置に遠位に平行移動させる。いくつかの実施形態では、針１６０の係合部分１６８は、中間位置においてキャッチ特徴１９５と接触することができる。いくつかの実施形態では、針１６０の係合部分１６８は、中間位置においてキャッチ特徴１９５の１つ以上の返し１９７と係合されることができる。
【００８３】
加えて、第２の筐体部分１２０に対する第１の筐体部分１１５の回転は、第１のプランジャ部分１３２のラッチ特徴１３３に対して第１の筐体部分１１５のスロット１１９および近位保定タブ１１８を回転させる。したがって、注入器デバイス１００が第２の係止解除構成にあるとき、ラッチ特徴１３３は、第１の筐体部分１１５のスロット１１９と整合され、近位保定タブ１１８による近位平行移動から妨害されない。
【００８４】
図２０Ａ−２０Ｇは、第３の非被覆構成における注入器デバイス１００の種々の図である。具体的には、図２０Ａは、第３の非被覆構成における注入器デバイス１００の正面図であり、図２０Ｂは、図２０Ａの線Ａ−Ａに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図２０Ｃは、第３の非被覆構成における注入器デバイス１００の側面図であり、図２０Ｄは、図２０Ｃの線Ｌ−Ｌに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図２０Ｅは、図２０Ｃの注入器デバイス１００の上面図である。図２０Ｆは、図２０Ｅの線Ｍ−Ｍに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図２０Ｇは、図２０Ｅの線Ｎ−Ｎに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。
【００８５】
注入器デバイス１００は、カバー１７０を除去することによって第２の係止解除構成から第３の非被覆構成に遷移されることができる。例えば、図２０Ａに示されるように、カバー１７０は、例えば、タブ１７２を回転させ、タブ１７２を針シース１５０から離れるように矢印Ｚ−Ｚの方向に遠位に引動することによって、取外構成に遷移されることができる。
【００８６】
針１６０の針の第２の端部１６３へのカバー１７０の結合に起因して、針シース１５０および針１６０の第２の端部１６３からのカバー１７０の除去は、針１６０を中間位置から、針１６０の係合特徴１６８がキャッチ特徴１９５と完全に係合される係合位置に遠位に平行移動させる。具体的には、係合特徴１６８は、キャッチ特徴１９５の返し１９７と係合される。例えば、図２０Ｂに示されるように、針１６０の第１の端部１６５は、針１６０が係合位置にあり、注入器デバイス１００が第３の非被覆構成にあるとき、針１６０の管腔１６２がリザーバ１９２と流体連通するように、リザーバ１９２内に配置される。
【００８７】
図２１Ａ−２１Ｇは、第４の延在または「準備完了」構成における注入器デバイス１００の種々の図である。具体的には、図２１Ａおよび２１Ｂは、第４の延在構成における注入器デバイス１００の、それぞれ、側面図および後面図である。図２１Ｃは、図２１Ａに示されるような注入器デバイス１００の上面図である。図２１Ｄは、図２１Ｃの線Ａ−Ａに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図２１Ｅは、図２１Ｃの線Ｌ−Ｌに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図２１Ｆは、図２１Ｃの線Ｎ−Ｎに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図２１Ｇは、図２１Ｃの線Ｍ−Ｍに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。
【００８８】
注入器デバイス１００を第３の非被覆構成から第４の延在構成に遷移させるために、第１のプランジャ部分１３２は、筐体アセンブリ１１０に対して近位に平行移動されることができる。上記に説明されるように、第１の係止構成と第２の係止解除構成との間の第１の筐体部分１１５の遷移は、第１のプランジャ部分１３２のラッチ特徴１３３との整合を妨害せずに近位保定タブ１１８を回転させる。したがって、第１のプランジャ部分１３２は、第２のプランジャ部分１３２および筐体アセンブリ１１０に対して（例えば、パッド１３１を引っ張ることを介して）近位に平行移動されることができる。第１のプランジャ部分１３２が、近位に平行移動される際、第１のプランジャ部分１３２のステム１３５から延在するタブ１３７は、タブ１３７が第２のプランジャ部分１３４のタブ陥凹１８５に到達するまで、第２のプランジャ部分１３４のガイド陥凹１８８内で摺動することができる。タブ陥凹１８５に到達することに応じて、タブ１３７は、圧縮位置から拡張位置に遷移し、タブ陥凹１８５の中に、またはそれを通して移動することができる。そのような構成では、注入器デバイス１００は、注入プロセスのためにユーザの皮膚上に配置されることができる状態である。いくつかの実施形態では、第１の筐体部分１１５の近位の第１のプランジャ部分１３２のステム１３５上のインジケータ線１４８の可視性および／または聴覚ならびに／もしくは触覚スナップは、第１のプランジャ部分１３２が筐体アセンブリ１１０に対して十分に近位に平行移動されていることを示すことができる。インジケータ線１４８は、本デバイスが使用できる状態であるときを示すために、窓１２２と同一の色を伴う緑色領域であってもよい。
【００８９】
図２２Ａ−２２Ｄは、穿刺に先立ってユーザの皮膚Ｓ（例えば、腕または脚上の皮膚）上に配置される注入器デバイス１００の種々の図である。具体的には、図２２Ａ、２２Ｂ、および２２Ｃは、ユーザの皮膚Ｓ上に配置される、第４の延在または準備完了構成における注入器デバイス１００の、それぞれ、正面図、後面図、および側面図である。図２２Ｄは、図２２Ｃの線Ｔ−Ｔに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。示されるように、いったん第１のプランジャ部分１３２が、タブ１３７が第２のプランジャ部分１３４のタブ陥凹１８５と係合されるように、筐体アセンブリ１１０に対して近位に抜去されると、注入器デバイス１００は、注入できる状態である。具体的には、注入器デバイス１５０は、針１６０が皮膚Ｓに略垂直であるように、皮膚Ｓと整合されることができる。針シース１５０内のばね１５６は、穿刺および注入プロセスの間、患者の皮膚Ｓに対して針シース１５０の遠位端１５３を維持することができる。針シース１５０の遠位端１５３に皮膚に面する表面積を提供することによって、ばね１５６と組み合わせた針シース１５０はまた、針１６０が皮膚Ｓに略垂直であるように、皮膚Ｓと針１６０を整合させる際にユーザを補助することができる。さらに、針シース１５０は、ユーザによる針１６０の視認を遮断し、針１６０を見ることと関連付けられるストレスおよび／または不安を低減させることができる。
【００９０】
図２３Ａ−２３Ｄは、針１６０がユーザの皮膚Ｓを穿刺している第５の構成における注入器デバイス１００の種々の図である。具体的には、図２３Ａは、穿刺構成における注入器デバイス１００の正面図である。図２３Ｂは、図２３Ａの線Ｕ−Ｕに沿って得られる断面図である。図２３Ｃは、穿刺構成における注入器デバイス１００の側面図である。図２３Ｄは、図２３Ｃの線Ｖ−Ｖに沿って得られる断面図である。
【００９１】
注入器デバイス１００は、針シース１５０に対して（すなわち、皮膚Ｓに向かって）ばね１５６の力に対して筐体アセンブリ１１０を遠位に平行移動させることによって、第４の延在構成から第５の穿刺構成に遷移されることができる。内部カートリッジ１９０が、噛合特徴１９９を介して第２の筐体部分１２０に固定して結合されることに起因して、筐体アセンブリ１１０の遠位移動は、内部カートリッジ１９０を遠位に平行移動させる。加えて、針１６０の係合部分１６８とキャッチ特徴１９５の返し１９７との間の係合に起因して、皮膚Ｓに向かう内部カートリッジ１９０の遠位平行移動は、皮膚Ｓを通して針１６０を遠位に平行移動させる。
【００９２】
図２４Ａ−２４Ｅは、薬剤がリザーバ１９２からユーザの中に注入されている第６の構成における注入器デバイス１００の種々の図である。具体的には、図２４Ａは、第６の構成における注入器デバイス１００の後面図であり、図２４Ｂは、第６の構成における注入器デバイス１００の正面図である。図２４Ｃは、図２４Ｂの線Ｗ−Ｗに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図２４Ｄは、第６の構成における注入器デバイス１００の側面図である。図２４Ｅは、図２４Ｄの線Ｘ−Ｘに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。
【００９３】
注入器デバイス１００は、第１のプランジャ部分１３２が第２のプランジャ部分１３４を遠位に平行移動させるように、筐体アセンブリ１１０に対して第１のプランジャ部分１３２を遠位に平行移動させることによって、第５の穿刺構成から第６の注入構成に遷移されることができる。第２のプランジャ部分１３４の遠位平行移動は、流体が針の管腔１６２を通して、針１６０の出口１６６から、ユーザの中に（例えば、周辺組織の中に）流動するように、リザーバ１９２内の流体を針１６０の入口１６４の中に押動することができる。
【００９４】
第１のプランジャ部分１３２は、例えば、ユーザが指（例えば、親指）で第１のプランジャ部分１３２のパッド１３１を押圧することによって、筐体アセンブリ１１０に対して遠位に平行移動されることができる。ユーザは、穿刺および注入プロセスの間に注入器デバイスを保持するために、任意の好適なグリップを使用することができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、第２の筐体部分１２０の対向する側上（例えば、陥凹１２４の領域内）に係合するように指を設置し、パッド１３１の近位面上に親指を設置し、第１のプランジャ部分１３２をユーザの皮膚に向かって遠位に押圧することができる。いくつかの実施形態では、ユーザは、注入器デバイス１００の筐体アセンブリ１１０の周囲にユーザの手の４本の指を巻き付けることができ、ユーザの親指で第１のプランジャ部分１３２のパッド１３１をユーザの皮膚に向かって遠位に押圧することができる。
【００９５】
図２５Ａ−２５Ｅは、針１６０が抜去され、注入器デバイス１００がユーザから分離されている、第７の構成における注入器デバイス１００の種々の図である。具体的には、図２５Ａおよび２５Ｂは、第７の構成における注入器デバイス１００の、それぞれ、後面図および正面図である。図２５Ｃは、図２５Ｂの線Ｙ−Ｙに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。図２５Ｄは、第７の構成における注入器デバイス１００の側面図である。図２５Ｅは、図２５Ｄの線Ｚ−Ｚに沿って得られる注入器デバイス１００の断面図である。
【００９６】
例えば、図２５Ａに示されるように、針１６０を通したリザーバ１９２内の流体の注入後、注入器デバイス１００は、皮膚Ｓに対して注入器デバイス１００を近位に平行移動させることによって、ユーザの皮膚Ｓから除去されることができる。針１６０が、皮膚Ｓから抜去される際、ばね１５６は、針シース１５０が自動的に延在し、皮膚Ｓから抜去された針１６０の部分を被覆するように、針シース１５０の遠位端壁に力を印加することができる。針１６０が皮膚Ｓから完全に抜去された後、針シース１５０は、針１６０の第２の端部１６３上の鋭い先端を含む、針１６０を被覆するように完全に延在されることができる。したがって、偶発的な針刺しは、低減され得る。いくつかの実施形態では、注入器デバイス１００は、針シース１５０が筐体アセンブリ１１０に対して移動されないように拘束されるように、注入および抜去後に係止されることができる。例えば、第１の筐体部分１１５は、位置インジケータ切り欠き１１１が閉鎖インジケータ切り欠き１２１と整合するように、第２の筐体部分１２０に対して回転されることができる。そのような位置では、第１の筐体部分１１５の一部（例えば、内向きに突出する保定部分１１４の遠位面）は、針１６０および筐体アセンブリ１１０に対して近位に移動しないように、針シース１５０（例えば、外向きに突出する部分１５４）と係合する、および／またはそれを妨害することができる。注入器デバイス１００は、任意の好適な方法を介して処分されることができる。
【００９７】
本デバイスのカバー１７０は、射出成形された医療等級シリコーンから成ってもよい。本シリコーンは、針が接合され、無菌にされる面積の周囲に、約６０または約５０〜７０の範囲内のショアＡ硬度の相対密度を有し得る。注入器の針引動返し１８０は、定位置に成形され、カバー内に埋設されてもよい。針引動返し１８０は、定位置における、形成されたステンレス鋼ワイヤまたは共成形されるポリエチレン繊維から成ってもよい。針シース１５０は、医療等級高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）から射出成形されてもよい。針シースのための戻りばね１５６は、例えば、０．０３インチまたは約０．０１インチ〜約０．５インチのおおよその直径を伴い、６〜７回転または３〜１０の範囲内の回転を伴って、焼き戻しステンレス鋼から作製されてもよい。例えば、クリアな窓１２２は、クリアなＡＢＳから成形されてもよく、本デバイスの、それぞれ、第１および第２の筐体１２０および１１５は、高強度ＡＢＳまたはポリカーボネートポリマーから射出成形されてもよい。本デバイスの内部カートリッジ１９０は、無色のシクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）Ｚｅｏｎｅｘ４２０またはＺｅｏｎｏｒ１０２０Ｒから射出成形される、もしくはガラス容器を備える。ガイドブッシング１９１は、黄銅から精密機械加工される、または医療等級高密度ポリエチレンから成形されてもよい。注入針のためのゴムシール１９３は、医療等級シリコーンから精密成形されてもよい。針キャッチ特徴１９５は、医療等級高密度ポリエチレンから成形される、または医療等級ナイロンから機械加工されてもよい。本デバイスの外側の第２のプランジャ部分１３４は、無色のシクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）Ｚｅｏｎｅｘ４２０またはＺｅｏｎｏｒ１０２０Ｒから射出成形されてもよい。内側プランジャ１３２は、ＡＢＳを用いて射出成形されるべきである。ゴムシール１４０は、射出成形された医療等級シリコーンから成る。注入針１６０は、精密圧延および機械加工されたステンレス鋼構成要素である。
【００９８】
図２６に示されるように、注入器デバイス１００は、ウェアラブル注入器アセンブリ内に含まれることができる。ウェアラブル注入器アセンブリは、ケーシング１０１Ａを含むことができる。ケーシング１０１Ａは、第１のケーシング部分１０２Ａと、第２のケーシング部分１０３Ａとを含むことができる。ケーシング１０１Ａはまた、シール１０４Ａを含むことができる。注入器デバイス１００は、第１のケーシング部分１０２Ａの中に挿入されることができる。第２のケーシング部分１０３Ａは、内部噛合ねじ山を介して等、任意の好適な結合機構を介して第１のケーシング部分１０２Ａに結合されることができる。シール１０４Ａは、第１のケーシング部分１０２Ａおよび第２のケーシング部分１０３Ａが、注入器デバイス１００を保護するように密閉して結合されるように、第１のケーシング部分１０２Ａと第２のケーシング部分１０３Ａとの間に配置されることができる。示されるように、第１のケーシング部分１０２Ａは、バンド１０５に結合されることができる。バンド１０５は、バンド１０５がブレスレットとしてユーザの手首上に装着され得るように成形および定寸されることができる。代替として、バンド１０５は、足首等のユーザの身体の任意の好適な部分の上に装着されるように成形および定寸されることができる。いくつかの実施形態では、バンド１０５は、ユーザのズボンのベルト通しに結合されるように成形および定寸されることができる。示されないが、バンド１０５は、バンド１０５がユーザの身体（例えば、手首）に容易に結合され得るように、バンド１０５の第１の部分をバンドの第２の部分に結合するように構成される、締結機構（例えば、フックおよびループ、バックル）を含むことができる。
【００９９】
図２７に示されるように、注入器デバイス１００は、延在ループを含むウェアラブル注入器アセンブリ内に含まれることができる。ウェアラブル注入器アセンブリは、ケーシング１０１Ｂを含むことができる。ケーシング１０１Ｂは、第１のケーシング部分１０２Ｂと、第２のケーシング部分１０３Ｂとを含むことができる。ケーシング１０１Ｂはまた、シール１０４Ｂを含むことができる。注入器デバイス１００は、第１のケーシング部分１０２Ｂの中に挿入されることができる。第２のケーシング部分１０３Ｂは、内部噛合ねじ山を介して等、任意の好適な結合機構を介して第１のケーシング部分１０２Ｂに結合されることができる。シール１０４Ｂは、第１のケーシング部分１０２Ｂおよび第２のケーシング部分１０３Ｂが、注入器デバイス１００を保護するように密閉して結合されるように、第１のケーシング部分１０２Ｂと第２のケーシング部分１０３Ｂとの間に配置されることができる。示されるように、第１のケーシング部分１０２Ｂは、ループ１０６に結合されることができる。ループ１０６は、ループ１０６およびケーシング１０１Ｂ（注入器デバイス１００を含有する）が、ネックレスとして装着され得るように成形および定寸されることができる。
【０１００】
種々の実施形態が、上記に説明されたが、それらは、限定ではなく、実施例としてのみ提示されたことを理解されたい。上記に説明される方法が、ある順序において起こるある事象を示す場合、ある事象の順序は、修正されてもよい。加えて、事象のうちのいくつかは、可能な場合、並行プロセスにおいて並行して実施され、ならびに上記に説明されるように連続的に実施されてもよい。
【０１０１】
上記に説明される概略図および／または実施形態が、ある配向または位置において配列されるある構成要素を示す場合、構成要素の配列は、修正されてもよい。実施形態は、具体的に示され、説明されたが、形態および詳細における種々の変更が行われ得ることを理解されたい。本明細書に説明される装置および／または方法の任意の部分は、相互に排他的な組み合わせを除いて、任意の組み合わせにおいて組み合わせられてもよい。本明細書に説明される実施形態は、説明される異なる実施形態の機能、構成要素、および／または特徴の種々の組み合わせならびに／もしくは副次的組み合わせを含むことができる。
【図１Ａ】
2021510340.tif 000003
【図１Ｂ】
2021510340.tif 000004
【図１Ｃ】
2021510340.tif 000005
【図２】
2021510340.tif 000006
【図３Ａ】
2021510340.tif 000007
【図３Ｂ】
2021510340.tif 000008
【図３Ｃ】
2021510340.tif 000009
【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
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【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図３Ｊ】
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【図３Ｋ】
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【図３Ｌ】
2021510340.tif 000018
【図３Ｍ】
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【図３Ｎ】
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【図４Ａ】
2021510340.tif 000021
【図４Ｂ】
2021510340.tif 000022
【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１６Ｉ】
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【図１６Ｊ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１８Ｇ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図１９Ｇ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２０Ｆ】
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【図２０Ｇ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２１Ｅ】
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【図２１Ｆ】
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【図２１Ｇ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
2021510340.tif 000121
【図２５Ｅ】
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【図２６】
2021510340.tif 000123
【図２７】
2021510340.tif 000124
【図２８Ａ】
2021510340.tif 000125
【図２８Ｂ】
2021510340.tif 000126
【図２８Ｃ】
2021510340.tif 000127
【図２８Ｄ】
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【図２８Ｅ】
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【図２８Ｆ】
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【図２８Ｇ】
2021510340.tif 000131
【図２９Ａ】
2021510340.tif 000132
【図２９Ｂ】
2021510340.tif 000133
【図３０Ａ】
2021510340.tif 000134
【図３０Ｂ】
2021510340.tif 000135
【図３０Ｃ】
2021510340.tif 000136
【図３０Ｄ】
2021510340.tif 000137
【図３０Ｅ】
2021510340.tif 000138
【図３１−１】
2021510340.tif 000139
【図３１−２】
2021510340.tif 000140
【図３１−３】
2021510340.tif 000141
【国際調査報告】
2021510340.tif 000142
2021510340.tif 000143
2021510340.tif 000144