(57)【要約】医療装置及び医療装置の製造方法および使用方法を開示する。医療装置の製造方法の例は、管状体を複数のリング部材に切断する工程を含む。複数のリング部材は、第１のリング部材及び第２のリング部材を含む。接続部材は、第１のリング部材及び第２のリング部材の間に延びる。方法は、ポリマー性材料を複数のリング部材に沿って配置して、管状部材を形成する工程と、管状部材を曲げて接続部材を壊す工程も含む。
2021506369.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置の製造方法において、前記方法は、
管状体を複数のリング部材に切断する工程であって、前記複数のリング部材は、第１のリング部材及び第２のリング部材を含み、接続部材が前記第１のリング部材及び第２のリング部材の間に延びる、前記管状体を複数のリング部材に切断する工程と、
ポリマー性部材を前記複数のリング部材に沿って配置して管状部材を形成する工程と、
前記管状部材を曲げて前記接続部材を壊す工程と
を備える方法。
【請求項２】
前記管状体を複数のリング部材に切断する工程は、レーザーカッティングする工程を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記管状体を複数のリング部材に切断する工程は、エッチングする工程を備える、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記ポリマー性部材を前記複数のリング部材に沿って配置する工程は、前記ポリマー性部材を前記複数のリング部材の外面の少なくとも一部に沿って配置する工程を備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記ポリマー性部材を前記複数のリング部材に沿って配置する工程は、前記ポリマー性部材内に複数のリング部材の少なくとも一部を封入する工程を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
第２の接続部材は、前記第１のリング部材及び前記第２のリング部材の間に延び、前記管状部材を曲げて前記接続部材を壊す工程は、前記第２の接続部材を壊す工程を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記管状部材をシャフト部材に取り付ける工程をさらに備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記シャフト部材は、編組領域を含み、前記管状部材は、編組取り付け部を備えた近位リング部材を含み、前記管状部材をシャフト部材に取り付ける工程は、前記近位リング部材の前記編組取り付け部を前記編組領域に固定する工程を備える、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記管状部材に操縦部材を取り付ける工程をさらに備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記管状部材に操縦部材を取り付ける工程は、前記操縦部材を前記管状部材の内面に沿って配置して、前記操縦部材を前記管状部材の遠位端部に固定する工程を備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
複数のリング部材を備える管状部材であって、前記複数のリング部材は、遠位リング部材と、第１の本体部リング部材と、第２の本体部リング部材と、近位リング部材とを含む前記管状部材と、
前記第１の本体部リング部材及び前記第２の本体部リング部材の間に延びる脆弱な接続部材と、
前記管状部材に沿って配置されたポリマー性部材と、
前記近位リング部材に連結されたシャフト部材と
を備える医療装置。
【請求項１２】
前記第１の本体部リング部材及び第２の本体部リング部材の間に延びる第２の脆弱な接続部材をさらに備える、請求項１１に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記第１の本体部リング部材は、ナックル部を有し、前記ナックル部は、前記第２の本体部リング部材の谷部にはめ込まれる、請求項１１又は１２に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記シャフト部材は、編組を含み、前記近位リング部材は、前記編組に連結される編組取り付け部を備える、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記管状部材に連結された操縦部材をさらに備え、前記操縦部材は、前記管状部材の内面に沿って延び、且つ、前記遠位リング部材に固定される、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置及び医療装置の製造方法に関する。より詳細には、本発明は、リング部材及び接続部材を含む医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な体内医療装置が医療用途、例えば、血管内用途に開発されてきている。これらの装置には内視鏡、ガイドワイヤ、カテーテルなどが含まれる。これらの装置は、様々に異なる製造方法で製造され、且つ、様々に異なる方法に従って使用される。公知の医療装置及び方法には、利点と欠点とが含まれる。したがって、これらに代わる医療装置、及び医療装置の製造方法、並びに医療装置の使用方法が引き続き求められている。
【発明の概要】
【０００３】
本開示は、医療装置の為の代替的なデザイン、材料、製造方法、及び用途を提供する。医療装置の製造方法の例について説明する。方法は、管状体を複数のリング部材に切断する工程であって、複数のリング部材は、第１のリング部材と第２のリング部材とを含み、接続部材は、第１のリング部材及び第２のリング部材の間に延びる、管状体を複数のリング部材に切断する工程と、ポリマー性部材を複数のリング部材に沿って配置して管状部材を形成する工程と、管状部材を曲げて接続部材を壊す工程とを備える。
【０００４】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、管状体を複数のリングに切断する工程は、レーザーカッティング工程を備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、管状体を複数のリングに切断する工程は、エッチング工程を備える。
【０００５】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、複数のリング部材に沿ってポリマー性部材を配置する工程は、複数のリング部材の外面の少なくとも一部に沿ってポリマー性部材を配置する工程を備える。
【０００６】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、複数のリング部材に沿ってポリマー性部材を配置する工程は、ポリマー性部材内に複数のリング部材の少なくとも一部を封入する工程を備える。
【０００７】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、第２の接続部材は、第１のリング部材及び第２のリング部材の間に延び、管状部材を曲げて接続部材を壊す工程は、第２の接続部材を壊す工程を備える。
【０００８】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、方法は、管状部材をシャフト部材に取り付ける工程を更に備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、シャフト部材は編組領域を備え、管状部材は編組取り付け部を備える近位リング部材を含み、管状部材をシャフト部材に取り付ける工程は、近位リング部材の編組取り付け部を編組領域に固定得る工程を備える。
【０００９】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、操縦部材を管状部材に取り付ける工程をさらに備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、操縦部材を管状部材に取り付ける工程は、管状部材の内面に沿って操縦部材を配置する工程及び操縦部材を管状部材の遠位端に固定する工程を備える。
【００１０】
医療装置について説明する。医療装置は、複数のリング部材を含む管状部材からなり、複数のリング部材は、遠位リング部材と、第１の本体部リング部材と、第２の本体部リング部材と、近位リング部材と、第１の本体部リング部材及び第２の本体部リング部材の間に延びる脆弱な接続部材と、管状部材に沿って配置されたポリマー性部材と、近位リング部材に連結されたシャフト部材とを含む。
【００１１】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、第１の本体部リング部材及び第２の本体部リング部材の間に延びる第２の脆弱な接続部材をさらに備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、第１の本体部リング部材は、ナックル部を含み、ナックル部は、第２の本体部リング部材の谷部にはめ込まれる。
【００１２】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、シャフト部材は、編組を含み、近位リング部材は、編組に連結される編組取り付け部を備える。
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、管状部材に連結された操縦部材をさらに備える。
【００１３】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、操縦部材は、管状部材の内面に沿って延びて遠位リング部材に固定される。
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、ポリマー性部材は、管状部材の外面に沿って配置されたスリーブを含む。
【００１４】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、ポリマー性部材は、管状部材を包む。
医療装置の製造方法について説明する。方法は、複数の相互接続されたリング部材をポリマー性部材に封入して管状部材を形成する工程であって、遠位リング部材と、第１の本体部リング部材と、第２の本体部リング部材と、第１の本体部リング部材及び第２の本体部リング部材の間に延びる脆弱な接続部材と、近位リング部材とを含む複数の相互接続されたリング部材をポリマー性部材に封入して管状体を形成する工程と、管状部材を曲げて、脆弱な接続部材を壊す工程と、近位リング部材をシャフト部材に連結する工程と、を備える。
【００１５】
上記実施形態のいずれか１つに代替的又は追加的に、複数の相互接続されたリング部材は、第３の本体部リング部材と、第２の本体部リング部材及び第３の本体部リング部材の間に延びる第２の脆弱な接続部材とを含み、管状部材を曲げて脆弱な接続部材を壊す工程は、第２の脆弱な接続部材を壊す。
【００１６】
いくつかの実施形態についての上記概要は、開示された各実施形態や本発明の全ての実施態様を説明することを意図していない。以下の図面及び詳細な説明が上記実施形態をより詳細に例示する。
【００１７】
本明細書は、以下の添付図面を参照して以下の詳細な説明を考慮することにより完全に理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】医療装置の例を示す側面図。
【図２】管状部材の例を示す斜視図。
【図３】管状部材の例の一部を示す側面図。
【図４】リング部材の例を示す斜視図。
【図５】リング部材の例を示す斜視図。
【図６】リング部材の例を示す斜視図。
【図７】管状部材の例の一部を示す斜視図。
【図８】管状部材の例を示す斜視図。
【図９】管状部材の例を示す斜視図。
【図１０】管状部材の例の一部を示す側面図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本開示は、様々な変更形態及び代替形態が可能であるが、それらのうちの特別なものが例示することを目的として図面に示され且つ詳細に説明されている。しかしながら、これは本発明を説明する特定の実施形態に限定することを意図したものではない。むしろ、その意図は、本開示の趣旨及び範囲内に入る全ての変更物、均等物及び代替物をカバーすることにある。
【００２０】
以下に定義する用語については、請求項又は本明細書のいずれかにおいて異なる定義が与えられない限りこれらの定義が適用されるものとする。
本明細書では、明記されているかどうかに拘わらず、全ての数値は、「約」という用語で修飾されることが想定されている。「約」という用語は、一般に当業者が列挙された値と同等である（例えば、同一の機能又は結果をもたらす）と考えるであろう数値範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれ得る。
【００２１】
終点で記載された数値範囲には、その範囲に入る全ての数値が含まれる（例えば、１〜５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４及び５が含まれる）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用するように、単数形「ひとつの（ａ）」、「ひとつの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」は、内容が明らかに他のことを指示しない限り複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用するように、「または（ｏｒ）」という用語は、内容が明確に他のことを指示しない限り、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」の意味で一般に使用する。
【００２２】
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「別の実施形態」などについての記載は、記載された実施形態が１つ以上の特定の要素、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような記載は、全ての実施形態がその特定の要素、構造及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。加えて、特定の要素、構造及び／又は特性が特定の実施形態に関連して説明されている場合には、そのような要素、構造及び／又は特性は、明記されているか否かに拘わらず逆のことが明確に述べられていない限り、他の実施形態に関連して使用されてもよいことを理解されたい。
【００２３】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれたい。異なる図面の類似の要素には、同一の符号が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではないが、例示の実施形態を示すものであって、本発明の範囲を限定することは意図されていない。
【００２４】
操縦可能な遠位先端部を備える医療装置は、例えば、操縦ワイヤを用いて先端に圧縮又は張引力を付与することにより操縦される。ねじれを最小限に抑え、且つ、遠位部に沿って良好なトルクを伝達する為には、遠位部を構造的に支持することが望ましい場合がある。いくつかの場合には、遠位部は、コイル又は編組により支持される。コイルを用いて遠位部を支持することにより良好なねじれ耐性を付与し得る。しかしながら、コイルは、トルクをあまり効率的に伝達しない可能性がある。編組を用いて遠位部を支持することにより良好なトルクの伝達を付与し得る。しかしながら、編組は、ねじれ耐性に劣る可能性がある。本明細書では、管状部材を含む医療装置を開示する。この管状部材は操縦性を有する。加えて、この管状部材は、良好なねじれ耐性と良好なトルク伝達性とを付与し得る。考えられるいくつかの医療装置についてさらに説明する。
【００２５】
図１は、医療装置１０を示す図である。医療装置１０は、シャフト部材１２と、管状部材１４と、先端部材１６とを備える。ハブ、即ちハンドル１８は、シャフト部材１２に連結される。少なくともいくつかの場合には、医療装置１０は、内視鏡、十二指腸鏡、別のスコープ装置、カテーテルなどの形態を取り得る。医療装置１０が、内視鏡（及び／又は別のスコープ装置）の形態を取る場合には、ハンドル１８は、内視鏡ハンドル１８に適した複数の要素を備える内視鏡ハンドルである。医療装置１０がカテーテルの形式を取る場合には、ハブ、即ちハンドル１８はマニホルド、ハブ、アダプターなどの形式を取り、１つ以上のポート又はコネクターを備える。異なる構成も考えられる。
【００２６】
少なくともいくつかの場合には、シャフト部材１２は、医療装置の近位シャフト又は領域であると考えられる（例えば、内視鏡の近位シャフト又は領域）。シャフト部材１２は、１つ以上の部分又は領域を含む（互いに固定された複数の連続した部分又は複数の断続した部分）。１つ以上のルーメン又はチャンネルがシャフト部材１２内を貫通して延びる。シャフト部材１２は、支持部材２０を含む。支持部材２０は編組、コイル、メッシュなど、又はそれらの組み合わせの形式を取り得る。少なくともいくつかの場合には、支持部材２０は、シャフト部材１２の全長に沿って延びる。代替的には、支持部材２０は、シャフト部材１２の１つ以上の部分に沿って延びる。
【００２７】
管状部材１４は、リング部材２２などの複数のリング部材を含む。リング部材２２は、第１リング部材、すなわち近位リング部材２４、及び第２リング部材、すなわち遠位リング部材２６の間に配置される。いくつかの場合には、リング部材２２は管状部材１４の本体部を形成する為、リング部材２２は本体部リング部材２２であると理解できる。いくつかの場合には、全てのリング部材２２は、ほぼ同一形状、寸法、及び構成を備える。代替的には、１つ以上のリング部材２２は、他のリング部材２２とは異なる。リング部材２２についての追加的な説明として、近位リング部材２４及び遠位リング部材２６について説明する。
【００２８】
先端部材１６は、遠位リング部材２６に連結されたほぼ円筒形の部材である。例えば、先端部材１６は、遠位リング部材２６の特定の対応する切り欠き３０と係合するように構成された１つ以上の突起２８を含む。突起２８（及び切り欠き３０）の形状、寸法、数、及び／又は構成は、様々であり得る。いくつかの場合には、先端部材１６は、ほぼ平坦な遠位端を有する。代替的には、先端部材１６の遠位端部分の一部は、斜めに切断されて角度のついた遠位端３２を形成する。先端部材１６は、開口部３４，３６等の複数の開口部を備える。開口部３４，３６の数、寸法、形状、向きなどは多様であってよい。例えば、先端部材１６は、より多くの又はより少ない開口部を備えてもよい。開口部３４，３６は、医療装置１０に形成された１つ以上のルーメンに連通し、複数の装置が医療装置１０の遠位端の中を貫通して配置及び／又は進行可能にし得る。例えば、開口部３４，３６は、内視鏡装置、画像化装置（例えば、カメラ）、センサー、ガイドワイヤ、カテーテルなどが医療装置１０の遠位端の中を貫通して配置及び／又は進行可能にする。
【００２９】
図２〜５は、管状部材１４及び管状部材の特徴のいくつかを示す。例えば、図２は、近位リング部材２４及び遠位リング部材２６の間に配置されたリング部材２２を備える管状部材１４を示す。リング部材２２は、管状部材１４がねじれたり平坦になったりすることに対して抵抗可能な一定の望ましいレベルの剛性を備える。少なくともいくつかの例では、リング部材２２はそれぞれ、図３に示すように、ナックル部、即ち突起３８と、谷部、即ち溝４０とを含む。ナックル部３８及び谷部４０により、隣接するリング部材２２は、互いにより接近させてはめ込むことができる。これにより、管状部材１４は、例えば環状部材１４がプルワイヤによる駆動により操縦された場合又は圧縮力にさらされた場合に、より大きな圧縮耐性を有することが可能になる。いくつかの場合には、リング部材２２は、１個のナックル部２８と、１個の谷部４０とを備える。別例では、リング部材２２はそれぞれ１個以上のナックル部３８及び／又は１個以上の谷部４０を備える。加えて、いくつかの場合には、全てのリング部材２２は、同一数のナックル部３８及び／又は同一数の谷部４０を備える。別の場合には、いくつかのリング部材２２は、異なる数のナックル部３８及び／又は異なる数の谷部４０を備える。
【００３０】
いくつかの場合には、ナックル部３８は、図２〜３に示すように全てほぼ軸方向に整合する。これにより、１つ以上の好ましい曲げ方向（例えば、ナックル部３８全部に亘る所定の平面からプラス又はマイナス９０度の角度方向）を管状部材１４に形成することが可能になる。別の場合には、ナックル部３８は、異なるリング部材２２において異なる周方向の部位に配置される。例えば、隣接するリング部材２２のナックル部３８は、管状部材１４の周囲にらせんパターンで構成される。更なる構成も考えられる。谷部４０は、ナックル部３８と同様に複数の異なる様式で構成されてもよい。
【００３１】
少なくともいくつかの場合には、１つ以上の接続部材４２は、図３に示すように隣接したリング間に配置される。接続部材４２は、複数の理由により所望され得る。例えば、いくつかの場合には、管状部材１４は、レーザーカッティング、エッチング、及び／又は別の好適な工程で形成される。接続部材４２を“残す”方法で管状部材１４を切断することにより、管状部材１４は、より効率的に、且つ複数の個別のリング部材を所望する方法で機械的に配置する必要なしに形成できる。さらに、接続部材４２は、管状部材１４を個別のリング部材２２の間隔、配置、向きを調節可能な方法で形成可能にし得る。
【００３２】
図４は、遠位リング部材２６を示す。本明細書で説明するように、遠位リング部材２６は、１つ以上の切り欠き３０を備える。この例では、遠位リング部材は、一対の切り欠き３０を有することが示されている。しかしながら、これより多い又は少ない切り欠き３０も使用可能である。加えて、この例では、切り欠き３０は、一般に四角形を有する。しかしながら、これは限定することを意図したものではない。別の形状も考えられる。切り欠き３０を四角形にすることにより、技術者は、製造中に、管状部材１４の遠位端をより効率的に同定することが可能になり得る。遠位リング部材２６は、ナックル部４４も備える。ナックル部４４は、リング部材２２のナックル部３８に類似し得る。
【００３３】
図５は、近位リング部材２４を示す。近位リング部材２４は、谷部４６を含む（例えば、リング部材２２の谷部４０に類似する）。近位リング部材２４は、突起５０を画定する１つ以上の切り欠き４８を含む。この例では、切り欠き４８は、「Ｖ字形状」で示され、突起５０は、鋭利にされた形状、又は矢頭形状を有するものとして説明されている。これは、限定することを意図したものではない。別の形状も考えられる。Ｖ字形状の切り欠き４８及び鋭利に形成された突起５０により、例えば、近位リング２４は、突起５０を近位シャフト部材１２に適合させる為により適したものになる。このため、技術者はより効率的に医療装置１０を組み立てることが可能になる。例えば、突起５０は、近位リング部材２４をシャフト部材１２の編組領域又は支持部材２０に取り付けるのに適した近位リング部材２４の編組取り付け部であるか又は近位リング部材２４の編組取り付け部を含むことが理解できる。
【００３４】
図６は、代替的な近位リング部材１２４を示す。近位リング部材２４と同様に、近位リング部材１２４は、谷部１４６と、切り欠き１４８と、突起１５０とを含む。しかしながら、切り欠き１４８及び突起１５０の形状は、考えられるいくつかの代替的な形状を示す為に異なっている。突起５０と同様に、突起１５０は、近位リング部材１２４をシャフト部材１２の編組領域又は支持部材２０に取り付けるのに適した近位リング部材１２４の編組取り付け部であるか、又は近位リング部材１２４の編組取り付け部を含むことが理解できる。加えて、近位リング部材１２４の突起１５０は、さらなる切り欠き１５２を含む。このようは構成により、近位リング部材１２４のシャフト部材１２への結合を高めることができる。
【００３５】
図７は、管状部材１４の一部を示す。図７には、１つ以上の操縦部材５４ａ、５４ｂが示されている。この例では、操縦部材５４ａ、５４ｂは、遠位リング部材２６に連結された一対のワイヤの形状を取り（例えば、熱結合、接着性結合、機械的な結合等）、管状部材１４の内面に沿って延びる。操縦部材５４ａ，５４ｂは、切り欠き３０から９０度回転した部位であり且つナックル部３８から９０度回転した部位に配置される。これにより、操縦部材５４ａ，５４ｂを作動させて、管状部材１４を一対の好ましい曲げ方向に（例えば、矢印で示した曲げ方向）操縦することができる。更に、切り欠き３０及びナックル部３８に対する操縦部材５４ａ，５４ｂの配置する向きにより、管状部材１４が、単一平面内で保持される一貫した予測可能な曲げを有することを可能にする。いくつかの場合には、２つの操縦部材５４ａ，５４ｂが用いられる。別の場合には、それより多くの又は少ない操縦部材が用いられる。
【００３６】
図８は、管状部材１４がポリマー性部材５６を含むことを示す。この例では、ポリマー性部材５６は、管状部材１４の外面に沿って（例えば、リング部材２２の外面に沿って）延びるコーティング又はスリーブの形態を取る。代替的には、図９は、管状部材１４は、ポリマー性部材５８によって封入されることを示す（例えば、ポリマー性部材５８は、管状部材１４の内面及び外面の双方に沿って、及び／又はリング部材の内面及び外面の双方に沿って延びる）。いずれの場合にも、ポリマー性部材５６，５８により、管状部材１４のリング部材２２（及び近位リング部材２４並びに遠位リング部材２６）は、単一の構造（例えば、管状部材１４）として使用可能になる。本開示の目的において、「ポリマー性部材５６，５８」についての記載は、ポリマー性部材５６又はポリマー性部材５８のいずれか一方を指すことが理解できる。
【００３７】
医療装置１０を製造する工程は、管状体を切断する工程を含む。管状体は、内部を貫通して延びるルーメンを有する円筒状のチューブである。管状体を切断する工程は、管状体をレーザーカッティングする工程、管状体をエッチングする工程（例えば、化学エッチング）、管状体を機械的に切断する工程、管状体を機械加工する工程（例えば、電子放電加工）など、又はその組み合わせを含み得る。管状体を切断する工程は、リング部材２２（例えば、及び／又は近位リング部材２４及び／又は遠位リング部材２６）と、接続部材４２とを形成又は画定する。ポリマー性部材５６，５８は、リング部材２２（例えば、及び／又は近位リング部材２４及び／又は遠位リング部材２６）に沿って配置されて管状部材１４を画定する。
【００３８】
工程は、図１０に示すように管状部材１４を曲げて、少なくともいくつかの接続部材４２を壊す工程も備える（例えば、壊された接続部材は、図面の参照符号４２で示されている）。例えば、接続部材４２は切断後、リング部材２２の向きを保持するのを助ける役割を果たし得る。ポリマー性部材５６，５８は、リング部材２２に連結後、接続部材４２（比較的薄く及び／又は脆弱な）を壊して、例えば管状部材１４を曲げる又は湾曲させることにより、管状部材１４がリング部材２２の交差部でより自由に曲がることを可能にする。管状部材１４を曲げて接続部材４２を壊す工程は、接続部材４２のいくつか又は全てを壊す工程を含み得る。加えて、ポリマー性部材５６，５８は、管状部材１４の内面、外面、又はその双方に沿って配置される為、ポリマー性部材５６，５８は、接続部材４２の部分が管状部材１４から分離することを防止し得る。言い換えれば、ポリマー性部材５６，５８は、接続部材４２が壊された際、開放されるゆるい断片を包含し、且つ保持する。
【００３９】
接続部材４２を十分に壊す為に、管状部材１４は、１回以上使用者により手動で曲げられる（例えば、湾曲される）。いくつかの場合には、管状部材１４は、管状部材１４を約３０度以上、約６０度以上、又は約９０度以上、又は約１３５度以上の角度に湾曲させることにより曲げられる。工程は、管状部材を第１の方向に（例えば、約９０度以上の角度）曲げる工程と、次に、管状部材１４を逆方向に（例えば、逆向きに約９０度以上の角度）曲げる工程とを備え得る。この工程は、繰り返されてもよい。接続部材４２は、リング部材２２の厚みに比べて薄くされた厚みを備える為、接続部材４２はリング部材２２に比べてより低い閾値で（例えば、トルク力で）壊れ得る。一例では、接続部材４２は、脆弱なと説明される。例えば、接続部材４２は、リング部材２２よりも小さな力で壊れるように構成される。いくつかの場合には、一定レベルの可聴フィードバックが、装置使用者に接続部材４２が壊れたことを伝える。別の場合には、目視検査により、接続部材４２が壊れたことが明らかになる。
【００４０】
接続部材４２をさらに壊れやすくする為に、接続部材４２は、壊れやすくする１つ以上の構造上の構成を含んでもよい。例えば、接続部材４２の１つ以上の部分は、１つ以上のエッジに沿って斜めにされた又は角度の付いた表面を含みうる。これらのいくつかの場合及び別の場合には、接続部材４２は、薄くされた部分を含んでもよい（例えば、接続部材の中央部分など）。これらは、単なる例である。別の形式や構成も考えられる。
【００４１】
代替的又は追加的に、工程は、先端部材１６を管状部材１４に連結する工程も含み得る（例えば、先端部材１６を遠位リング部材６に連結する）。代替的又は追加的に、工程は、管状部材１４をシャフト部材１２に連結する工程を含み得る（例えば、近位リング部材２４の編組取り付け部又は突起５０をシャフト部材１２の編組又は支持部材２０に固定することにより先端部材１６を近位リング部材１４に連結する）。代替的又は追加的に、工程は、１つ以上の操縦部材５４ａ，５４ｂを管状部材１４に結合する工程を含み得る。
【００４２】
医療装置１０の様々な構成要素及び様々な構成要素に使用される材料には、医療装置に一般に対応する材料が含まれる。簡潔にすることを目的として、以下の説明は、管状部材１４と医療装置１０の他の構成要素について行う。しかしながら、これは、本願の装置及び方法を限定することを意図したものではなく、説明は、別の類似する管状部材及び／又は本明細書で説明した管状部材の構成要素又は装置にも適用し得る。
【００４３】
管状部材１４及び／又は医療装置１０の他の構成要素は金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかについては以下で説明する）、金属−ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせなど、又は別の好適な材料で形成される。好適なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ，例えばデュポン社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸塩、及び／又はデュポン社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）等の別のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、バイエル社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）など）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（例えば、ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ  ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の好適な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材料など、が含まれる。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることができる。例えば、混合物は、最大約６％のＬＣＰを含有できる。
【００４４】
好適な金属及び金属合金の例には、３０４Ｖ，３０４Ｌ，及び３１６ＬＶなどのステンレス鋼、軟鋼、線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金、別のニッケル合金であって、ニッケルクロムモリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等のＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、別のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金）、ニッケル銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００等のＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケルモリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹＢ２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、別のニッケルクロム合金、別のニッケルモリブデン合金、別のニッケルコバルト合金、別のニッケル鉄合金、別のニッケル銅合金、別のニッケルタングステン又はタングステン合金などの別のニッケル合金、コバルトクロム合金、コバルトクロムモリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）、プラチナ強化ステンレス鋼、チタン、それらの組み合わせなど、又は任意の別の好適な材料が含まれる。
【００４５】
少なくともいくつかの実施形態では、医療装置１０の一部又は全部は、放射線不透過性材料でドープされ、放射線不透過性材料で形成され、又は放射線不透過性材料を含有し得る。放射線不透過性材料は、医療処置中に透視スクリーン又は別の画像化技術に比較的明るい画像を形成することができる材料であると理解できる。この比較的明るい画像は、医療装置１０の使用者が、医療装置１０の位置を判断する際の助けになる。放射線不透過性材料の例には、限定ではないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤を付加したポリマー材料などが含まれる。加えて、別の放射線不透過性標識バンド及び／又はコイルも同一の効果を得るために医療装置１０の構成の中に組み込むことができる。
【００４６】
いくつかの実施形態では、一定の核磁気共鳴画像（ＭＲＩ）適合性が医療装置１０に付与される。例えば、医療装置１０又はその一部は、画像をゆがめたり人工物を（例えば、画像内のギャップ等）形成することがほぼない材料で形成される。ある強磁性材料は、例えば、ＭＲＩ画像に人工物を形成する為適さない。医療装置１０又はその一部は、ＭＲＩが画像化できる材料で形成されてもよい。そのような特性を示す材料には、例えば、タングステン、コバルトクロムモリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金（ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノール等が含まれる。
【００４７】
本開示は、多くの点において単なる例示であると理解されたい。詳細において、特に形状、寸法、工程の構成の項目については、本開示の範囲を逸脱することなく変更できる。これは、適当な程度において、一の実施形態例の任意の要素を別の実施形態に使用することも含む。本発明の範囲は、言うまでもないが、添付の特許請求の範囲の文言により定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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