(57)【要約】  本開示は、いくつかの事前設定されたまたはユーザ選択可能な用量の薬剤の排出のための注射デバイスに関し、注射デバイスは：長手方向軸（ｌ）に沿って延在する細長いハウジング（１０；３１０；４１０）と、トリガ（７０）およびピストンロッド（３０）を含む排出機構（４）と、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）を含む用量設定機構（５）であって、相手方部材および回転可能部材は、第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）および第２の機械的コード（２６２；３６２；４６２；５６２）をそれぞれ含む、用量設定機構と、を含み、用量の設定のために、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）は、ハウジング（１０；３１０；４１０）に対して、および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）に対して、多数の回転状態の範囲内で回転可能であり、用量の設定の間、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）は、ハウジング（１０；３１０；４１０）に対して、または相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）に対して、長手方向軸（ｌ）に沿って拘束され、用量の排出のために、第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）が第２の機械的コード（２６２；３６２；４６２；５６２）と位置合わせされるときにのみ、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）のうちの一方は、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）のうちの他方に対して、排出位置（ｅ）へ長手方向軸（ｌ）に沿って変位可能である。【選択図】図２５
2021518227.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
いくつかの事前設定されたまたはユーザ選択可能な用量の薬剤の排出のための注射デバイスであって：
長手方向軸（ｌ）に沿って延在し、カートリッジ（１００）を収容するように構成される細長いハウジング（１０；３１０；４１０）であって、カートリッジ（１００）は、薬剤を含有し、カートリッジ（１００）の近位端を封止する栓（１０１）を有する、細長いハウジングと、
トリガ（７０）およびピストンロッド（３０）を含む排出機構（４）であって、トリガ（７０）によって誘発されたとき、ピストンロッド（３０）は、ハウジング（１０）に対して遠位方向に長手方向軸（ｌ）に沿って栓（１０１）に対して付勢するように構成される、排出機構と、
回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）を含む用量設定機構（５）であって、相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）は、第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）を含み、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）は、第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）に対して相補的形状の第２の機械的コード（２６２；３６２；４６２；５６２）を含む、用量設定機構と、を含み、
ここで、用量の設定のために、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）は、ハウジング（１０；３１０；４１０）に対して、および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）に対して、多数の回転状態の範囲内で回転可能であり、用量の設定の間、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）は、ハウジング（１０；３１０；４１０）に対して、または相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）に対して、長手方向軸（ｌ）に沿って拘束され、
用量の排出のために、第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）が第２の機械的コード（２６２；３６２；４６２；５６２）と位置合わせされるときにのみ、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）のうちの一方は、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）のうちの他方に対して、排出位置（ｅ）へ長手方向軸（ｌ）に沿って変位可能である、前記注射デバイス。
【請求項２】
回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）のうちの一方の排出位置（ｅ）への長手方向変位は、第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）および第２の機械的コード（２６２；３６２；４６２；５６２）が位置合わせしていない限り妨げられる、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
長手方向（ｌ）に沿って圧縮可能であり、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）のうちの一方と係合される投薬ばね（１３０）をさらに含み、ここで、回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）または相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）は、投薬ばね（１３０）の作用に対して、用量設定位置（ｓ）から用量排出位置（ｅ）へ長手方向（ｌ）に沿って変位可能である、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）および第２の機械的コード（２６２；３５２；４６２；５６２）は各々、凸部（２４６、２６６；３４６、３６６；４４６、４６６；５４６、５６６）および凹部（２４８、２６８；３４８、３６８；４４８；５４８）のうちの少なくとも一方を含む第１のコード機能（２４５、２６５；３４５、３６５；４４５、４６５；５４５、５６５）を少なくとも含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）および第２の機械的コード（２６２；３５２；４６２；５６２）は各々、凸部（２４６、２６６；３４６、３６６；４４６、４６６；５４６、５６６）および凹部（２４８、２６８；３４８、３６８；４４８；５４８）のうちの少なくとも一方を含む第２のコード機能（２４５’、２６５’；３４５’、３６５’）を少なくとも含み、第１および第２のコード機能は、相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）および回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）のうちの少なくとも一方の円周に、互いに所定の角距離で配置される、請求項４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）および第２の機械的コード（２６２；３５２；４６２；５６２）のうちの少なくとも一方は、相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）および回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）のうちの少なくとも一方の円周に等距離または等角度に配置される少なくとも２つまたはそれ以上のコード機能（２４５、２４５’、２６５、２６５’；３４５、３６５；４４５、４６５；５４５、５６５）を含む、請求項４または５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
少なくとも１つの凸部（２４６、２６６；４４６、４６６；５４６、５６６）は、径方向の凸部であり、少なくとも１つの凹部（２４８、２６８；４４８；５４８）は、径方向の凹部である、請求項４〜６のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項８】
径方向の凸部（２４６、２６６；４４６、４６６；５４６、５６６）は、長手方向に沿って延在する細長いリブを含み、および／または、径方向の凹部（２４８、２６８；４４８；５４８）は、長手方向（ｌ）に沿って延在する細長い溝を含む、請求項７に記載の注射デバイス。
【請求項９】
少なくとも１つの凸部（３４６、３６６）は、長手方向に沿って延在する軸方向の凸部であり、少なくとも１つの凹部（３４８、３６８）は、長手方向（ｌ）に沿って延在する軸方向の凹部である、請求項４〜６のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
軸方向の凸部（３４６、３６６）および軸方向の凹部（３４８、３６８）のうちの少なくとも一方は、長手方向を向くテーパ状または歯付きの構造を含む、請求項９に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）および回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）は、第１の機械的コード（２４２；３４２；４４２；５４２）および第２の機械的コード（２６２；３６２；４６２；５６２）を通じて、互いに回転不能に連結可能または回転不能にロック可能である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）および相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）のうちの一方が排出位置（ｅ）に達するとき、相手方部材（２４０；３４０；４４０；５４０）および回転可能部材（２６０；３６０；４６０；５６０）は、回転不能にロックされる、請求項１１に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
相手方部材（３４０；４４０；５４０）は、ハウジング（１０；３１０）内に統合されるか、またはハウジング（１０；３１０）にしっかりと連結され、回転可能部材（３６０；４６０；５６０）は、トリガ（７０）によって形成されるか、またはトリガ（７０）を遠位方向に押し下げることによってハウジング（１０；３１０）に対して長手方向に変位可能である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
用量インジケータ（６０）および駆動スリーブ（４０）をさらに含み、ここで、回転可能部材（２６０）を形成する用量インジケータ（６０）は、ハウジング（１０）とねじ係合され、相手方部材（２４０）を形成する駆動スリーブ（４０）は、トリガ（７０）を遠位方向に押し下げることによってハウジング（１０；３１０）に対して長手方向に変位可能である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
薬剤を含有し、ハウジング（１０；４１０）の内側に配置されるカートリッジ（１００）をさらに含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、１つの態様において、事前設定されたまたはユーザ選択可能な用量の薬剤の排出のための、ペンタイプ注射器のような、注射デバイスに関する。特に、本開示は、巻上げ式排出機構のような排出機構を含み、かつ用量設定機構を含む注射デバイスであって、用量設定機構は、実際に設定された用量が、所定のまたは処方された用量サイズに一致しないとき、用量排出手順を妨げるように、またはブロックするように構成される、注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
単一用量または複数用量の液体薬剤を設定および投薬するための注射デバイスは、そのようなものとして当該技術分野においてよく知られている。一般的に、そのようなデバイスは、通常の注射器の目的と実質的に同様の目的を有する。
【０００３】
注射デバイス、特にペンタイプ注射器は、いくつかのユーザ特有の要件を満たさなければならない。例えば、糖尿病のような慢性疾患の患者の場合、患者は、身体的に虚弱である場合があり、また視覚障害がある場合もある。したがって、家庭用医薬品を特に対象とした好適な注射デバイスは、構造が頑強である必要があり、使い易くなければならない。さらには、デバイスおよびその構成要素の操作および一般的な取り扱いは、明瞭かつ容易に理解可能でなければならない。さらに、用量設定ならびに用量投薬手順は、操作し易くなければならず、明白である必要がある。
【０００４】
典型的には、そのようなデバイスは、投薬されるべき薬剤で少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用される特定のカートリッジホルダを含むハウジングを含む。そのようなデバイスは、カートリッジのピストンと動作可能に係合するように適用される変位可能なピストンロッドを通常有する、駆動機構または排出機構をさらに含む。駆動機構およびそのピストンロッドを用いて、カートリッジのピストンは、遠位方向または投薬方向に変位可能であり、したがって、所定の量の薬剤を、注射デバイスのハウジングの遠位端部と解放可能に連結されることになる穿刺アセンブリを介して排出することができる。
【０００５】
注射デバイスによって投薬されるべき薬剤は、複数投与カートリッジ内に提供および含有される。そのようなカートリッジは、典型的には、穿刺可能な封止体を用いて遠位方向に封止され、ピストンによって近位方向にさらに封止されるガラス製バレルを含む。再利用可能な注射デバイスの場合、空のカートリッジは、新しいものと交換可能である。それと反対に、使い捨てタイプの注射デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬された、または使い果たされたときに廃棄されることになる。
【０００６】
いくつかの応用では、デバイスから投与することができる最小薬剤用量ならびに最大用量を制限することが有利な場合がある。これは、例えば、治療学的有効量のみが投与されることを確実にすることができる。そのような機能性は、薬物の組み合わせに特に関連しており、組み合わされた薬物の最小量は、組み合わせのうちの１つの要素の十分な送達が治療学的に有効であることを確実にしながら、組み合わせのうちの他の要素にとって重要な、用量のいくらかの変動を可能にすることが必要とされる。
【０００７】
いくつかの応用では、１つのみの固定用量値または複数の用量値の送達を可能にするデバイスを提供することが有利な場合がある。最小固定用量値、および最小固定用量値の整数倍の送達を可能にするデバイスを提供することが望ましい場合がある。
【０００８】
さらなる応用は、様々な離散的な不連続の用量の医薬品が必要とされる治療のためのものである。例えば、様々な用量は、異なるユーザグループの治療的ニーズを満足するため、または個々のユーザが、１日の異なる時間、例えば朝もしくは夜に、異なる用量を送達することを可能にするために必要とされる場合がある。
【０００９】
したがって、限られた数の一般的に利用可能な用量値に対する送達可能な用量値の制限を提供する注射デバイスを有することが望ましい。注射デバイスは、１つのみまたはいくつかの固定用量値の送達を可能にすべきである。注射デバイスは、予め記述されたまたは所定の用量サイズと一致しない用量を設定または排出することを阻止するように構成されるべきである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
１つの態様において、注射デバイスは、いくつかの事前設定されたまたはユーザ選択可能な用量の薬剤、典型的には液体薬剤の排出のために提供される。注射デバイスは、長手方向軸に沿って、または主軸に沿って延在する細長いハウジングを含む。ハウジングは、カートリッジを収容するように構成され、カートリッジが、薬剤を含有し、カートリッジの近位端を封止する栓を有する。注射デバイスは、トリガおよびピストンロッドを含む排出機構をさらに含む。トリガによって誘発されたとき、ピストンロッドは、ハウジングに対して遠位方向に長手方向軸に沿って栓に対して付勢するように構成される。駆動機構は、カートリッジの遠位端から薬剤を排出するため、ピストンロッドを栓に対して付勢するようにトリガを遠位方向に押し下げることによって駆動力または駆動推進力をピストンロッドに印加するように構成される。
【００１１】
注射デバイスは、用量設定機構をさらに含む。用量設定機構は、回転可能部材および相手方部材を含む。相手方部材は、第１の機械的コードを含む。回転可能部材は、第２の機械的コードを含む。第１および第２の機械的コードは、相補的形状である。第１の機械的コードは、第２の機械的コードのコードに対応し、その逆もまた同様である。
【００１２】
用量の設定のために、回転可能要素は、多数の回転状態の範囲内で、ハウジングに対して、および相手方部材に対して回転可能である。用量の設定の間、回転可能部材は、ハウジングに対して、または相手方部材に対して、長手方向軸に沿って拘束される。言い換えると、少なくとも用量の設定の間、回転可能部材は、ハウジングに対する、および／または相手方部材に対する回転運動に専ら供される。少なくとも用量の設定の間、回転可能部材は、ハウジングおよび／または相手方部材に、軸方向に拘束されるか、または軸方向に固定される。
【００１３】
用量の排出のために、回転可能部材および相手方部材のうちの一方は、第１の機械的コードが第２の機械的コードと位置合わせされるときのみ、回転可能部材および相手方部材のうちの他方に対して、排出位置へ長手方向軸に沿って変位可能である。第１の機械的コードが第２の機械的コードと位置合わせされていない場合、排出位置に達するための回転可能部材および相手方部材の相互の相対的な長手方向変位は、回転可能部材および相手方部材の機械的コードの不一致によって効果的にブロックされるか、または妨げられる。
【００１４】
回転可能部材および相手方部材の、相互に対応しかつ相補的形状の第１および第２の機械的コードにより、相手方部材に対する回転可能部材の長手方向または軸方向変位は、第１の機械的コードが第２の機械的コードに位置合わせされる、回転可能部材のそのような構成に制限される。
【００１５】
典型的には、排出機構および用量設定機構は、用量排出モードと用量設定モードとの間で切り替え可能である。用量設定モードでは、ユーザが所望のサイズの用量を設定するための可能性を提供される間、ピストンロッドは静止される。用量設定は、回転可能部材の回転を伴う場合がある。一般的には、回転可能部材は、多数の離散的な回転状態の範囲内で、相手方部材に対して、およびハウジングに対して回転可能である。各々の離散的な回転状態は、薬剤の用量の標準単位に対応することができる。用量設定の間、回転可能部材が１つの離散的な回転状態から連続した離散的な回転状態へと回転されるとき、用量サイズは、薬剤の標準単位だけ、または標準単位の倍数だけ増大することができる。
【００１６】
第１および第２の機械的コードは、多数の回転状態の範囲のうち、回転可能部材のいくつかの所定の回転状態のみを用いて、第１の機械的コードが、第２の機械的コードと位置合わせし、したがって相手方部材に対する回転可能部材の相対的な軸方向または長手方向変位を可能にするように、構成および選択される。このやり方では、注射デバイスによって設定および投薬することができる異なるサイズの用量値の数は、所望の最小値まで低減することができる。典型的には、第１および第２の機械的コードは、少なくとも１つの所定のサイズの用量を設定および投薬することを可能にするように構成される。第１および第２の機械的コードは、第２の所定の用量および／または第３の所定の用量を設定および投薬することを可能にするように、およびサポートするようにさらに構成してもよい。第２の所定の用量は、第１の所定の用量の２倍の大きさであってもよい。特に、第１および第２の機械的コードは、１つの所定の用量サイズ、および所定の用量サイズの整数倍であるさらなる用量サイズを設定および投薬することを可能にする、およびサポートするように構成してもよい。
【００１７】
回転可能部材および／または相手方部材が注射デバイスの既存の構成要素内に統合されることは、特に有用である。相手方部材内への第１の機械的コードの実装、および回転可能部材内への第２の機械的コードの統合は、いずれにせよ注射デバイス内に存在する相手方部材および回転可能部材のうちの少なくとも一方の再設計または再構築のみを必要とする。この限りでは、本明細書に説明されるような注射デバイスの機能性は、一般的には、用量設定機構または排出機構への追加の機械的構成要素の実装なしに得ることができる。
【００１８】
排出機構は、巻上げ式排出機構を含むことができる。そのような巻上げ式排出機構は、とりわけ機械的エネルギー貯蔵器を含む。機械的エネルギー貯蔵器は、注射デバイスが製造される際に、予め組み込まれるか、または予め付勢される。場合により、機械的エネルギー貯蔵器は、用量が実際に、用量設定機構を通じてダイヤル設定されるまたは設定される際に、さらに付勢または緊張させることができる。このやり方では、機械的エネルギー貯蔵器に収納される機械的エネルギーは、用量設定の間に増大させることができる。
【００１９】
典型的に、および用量設定の間、機械的エネルギー貯蔵器は、ピストンロッドを遠位方向へ駆動および変位させるため、駆動力または駆動トルクをピストンロッドに伝達するためにピストンロッドに連結される。機械的エネルギー貯蔵器からピストンロッドへのエネルギーの解放は、トリガによって制御および／またはトリガすることができる。１つまたはいくつかのクラッチにより、エネルギー貯蔵器の機械的エネルギーは、ピストンロッドをハウジングに対して遠位方向に駆動するため、ピストンロッドに作用する駆動推進力または駆動力へと伝達可能である。トリガは、空乏化する機械的エネルギー貯蔵器の影響下で、ピストンロッドの遠位に向かう運動を解放するために、巻上げ式排出機構および／または用量設定機構の、１つまたはいくつかのクラッチに動作可能に連結することができる。
【００２０】
第１の機械的コードは、第２の機械的コードに対して相補的形状であり、その逆もまた同様である。用量の設定の間、ならびに回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方が用量設定位置にある間、第１の機械的コードは、第２の機械的コードから軸方向にオフセットすることができる。第１の機械的コードは、用量設定機構および／または排出機構が用量設定モードにある限り、第２の機械的コードから軸方向または長手方向に離れたところに位置することができる。
【００２１】
注射デバイスは、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方を排出位置へ変位させることによって、用量排出モードに切り替え可能である。回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方が、排出位置にあるか、または排出位置に到達するとき、注射デバイスは、用量排出モードに切り替えられる。用量排出モードにあるとき、ピストンロッドは、遠位に向かう前進運動に供され、こうして栓に対して付勢する。用量設定モードから用量排出モードへの切り替えは、典型的には、トリガを、ハウジングに対して、典型的には遠位方向に押し下げることによって誘発される。トリガの遠位に向かう変位は、直接的に、または少なくとも１つの追加部材を介して、例えば、回転可能部材および相手方部材のうちの一方に対するクラッチによってのいずれかで伝達され、こうして回転可能部材に対する相手方部材のそれぞれの長手方向変位を誘発する。
【００２２】
注射デバイスを用量排出モードに切り替えるため、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方は、典型的には、注射デバイスのハウジングに対する長手方向または軸方向の摺動変位に供される。例えば、回転可能部材および相手方部材のうちの一方は、ハウジングに対する遠位に向かう摺動変位に供されるが、回転可能部材および相手方部材のうちの他方は、ハウジングに対して軸方向に固定される。注射デバイスを用量設定モードから用量排出モードに切り替えるため、回転可能部材および相手方部材のうちの一方は、回転可能部材および相手方部材のうちの他方に対して、軸方向に変位可能、例えば、摺動自在に軸方向に変位可能である。
【００２３】
第１の機械的コードおよび第２の機械的コードが位置合わせしていない場合、相手方部材に対する回転可能部材の軸方向または長手方向変位は、第１および第２の機械的コードによってブロックされ、こうして注射デバイスを用量排出モードに切り替えることを妨げ、阻止する。
【００２４】
位置合わせしていない第１および第２の機械的コードによって誘発される機械的ブロッキングは、第１および第２の機械的コードが位置合わせしていない限りは遠位方向に完全に押し下げることができないトリガへと戻って伝達されることさえも考えられる。このやり方では、即時のフィードバックがユーザに与えられる。第１および第２の機械的コードが位置合わせしていない限り、故に実際に設定される用量が所定の用量サイズに一致しない限り、注射デバイスの用量排出動作を開始またはトリガすることはできない。最終的に、排出機構のトリガを遠位方向に完全に押し下げることはできない。
【００２５】
用量設定モードから用量排出モードへの注射デバイスの切り替えのために、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方は、回転可能部材および相手方部材のうちの他方に対して変位可能である。例えば、１つの例では、回転可能部材は、注射デバイスが用量設定モードにあるときにのみ、ハウジングに対して長手方向軸に沿って軸方向に拘束される。注射デバイスを用量投薬モードに切り替えるため、回転可能部材は、ハウジングに対して、および相手方部材に対して軸方向に変位可能である。ここで、相手方部材は、ハウジングにしっかりと装着される。別の例では、用量設定モードから用量排出モードへのデバイスの切り替えの間、長手方向変位に専ら供されるのは相手方部材である。ここで、回転可能部材は、用量設定の間、ならびに用量排出の間、ハウジングに軸方向に固定される。さらなる例では、用量設定モードから用量排出モードへの注射デバイスの切り替えのために、回転可能部材および相手方部材の両方が、ハウジングに対する、および互いに対する長手方向変位に供されることさえも考えられる。
【００２６】
さらなる例によれば、回転可能部材および相手方部材のうちの一方の排出位置への長手方向変位は、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードが位置合わせしていない限りは妨げられる。第１および第２の機械的コードが相互に位置合わせされるときにのみ、それらは、それらの長手方向の相対的な変位を可能および有効にする。適切に位置合わせされるとき、第１の機械的コードは、第２の機械的コードの少なくとも一部分を受けることができ、その逆もまた同様である。第１および第２の機械的コードは、適切に位置合わせされるとき、少なくとも部分的にインターリーブしたまたは重なり合う構成で配置可能である。
【００２７】
１つの例では、第２の機械的コードは、第１の機械的コードを通過することができる、またはその逆である。したがって、排出位置に到達するとき、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードは、相互に機械的に係合される、例えば、回転不能にロックされるか、または、第１および第２の機械的コードのうちの一方が、第１および第２の機械的コードのうちの他方を通過しているかのいずれかである。後者の場合、第１および第２の機械的コードは、排出位置に到達するとき、機械的に係合解除される。用量設定位置の１つの例では、第２の機械的コードは、第１の機械的コードから遠位に位置する。正しく位置合わせされるとき、第２の機械的コードは、第１の機械的コードを通過することができ、こうして、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方の排出位置に達したときに、第１の機械的コードの遠位側に到達する。
【００２８】
適切に位置合わせされるとき、第１および第２の機械的コードは、モード切り替え距離を越えて排出位置の方へおよびそこへの回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方の長手方向変位を有効にする。モード切り替え距離は、第１および第２の機械的コードが位置合わせしていないとき、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方を、回転可能部材および相手方部材のうちの他方に対して長手方向に対して動かすことができる距離よりも大きい。第１の機械的コードが、第２の機械的コードに適切に位置合わせされるとき、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方を、排出位置の方へ長手方向に変位することができる距離は、最大である。この最大距離は、注射デバイスを用量設定モードから用量排出モードに切り替えるために必要とされるモード切り替え距離よりも大きいか、またはそれに等しい。
【００２９】
別の例では、注射デバイスは、長手方向に沿って圧縮可能である投薬ばねをさらに含む。投薬ばねは、回転可能部材および相手方部材のうちの一方とさらに係合される。投薬ばねは、回転可能部材および相手方部材のうちの一方と直接的または間接的に係合される。回転可能部材または相手方部材は、投薬ばねの作用に対して用量設定位置から用量排出位置へ長手方向に沿って変位可能である。したがって、投薬ばねは、回転可能部材または相手方部材を用量排出位置から用量設定位置の方へおよびそこへと戻すように構成される。
【００３０】
言い換えると、初期構成において、およびユーザが用量の設定のために注射デバイスをつかむとき、回転可能部材または相手方部材は、用量設定位置に位置する。それは、投薬ばねによって、用量設定位置に恒久的に維持されるか、または付勢される。次いでそれは、第１および第２の機械的コードが正確に位置合わせされると仮定して、投薬ばねの作用に対して用量排出位置へと変位可能である。典型的には、投薬ばねの作用下で長手方向に変位可能である回転可能部材および相手方部材のうちの一方はまた、トリガと機械的に係合可能である。
【００３１】
典型的には、トリガはまた、投薬ばねの作用に対して用量設定位置から用量排出位置へ長手方向に沿って変位可能である。トリガならびに回転可能部材または相手方部材の両方は、投薬ばねの作用下で、用量排出位置から初期用量設定位置へと変位可能である。投薬ばねは、回転可能部材、相手方部材、およびトリガのうちの少なくとも１つの、初期用量設定位置の方への長手方向変位を誘発するように構成される長手方向に延在する圧縮ばねを含むことができる。典型的には、用量設定位置は、近位位置であり、用量排出位置は、遠位位置である。回転可能部材、相手方部材、またはトリガが、用量設定位置から用量排出位置へと変位される場合、それは遠位に向かう変位に供される。例えば、トリガが解放されると、回転可能部材、相手方部材、およびトリガのうちの少なくとも１つは、用量設定位置へと反対方向、すなわち近位方向に変位される。
【００３２】
さらなる例では、回転可能部材およびトリガのうちの少なくとも一方は、投薬ばねの作用下で近位の用量設定位置に維持される。このやり方では、ハウジングに対する、および相手方部材に対する回転可能部材のそれぞれの回転を伴う、用量のダイヤル設定または設定は、ユーザによって直ちに、すなわち、回転可能部材、相手方部材、またはトリガのうちの少なくとも１つの任意のさらなる操作なしに、誘発することができる。
【００３３】
さらなる例によれば、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードは各々、少なくとも第１のコード機能を含む。第１のコード機能は、凸部および凹部のうちの少なくとも一方を含む。典型的には、第１の機械的コードは、そのようなコード機能のうちの１つまたはそれ以上を含み、第２の機械的コードは、そのようなコード機能のうちの１つまたはそれ以上を含む。第１の機械的コードのコード機能は、第２の機械的コードのコード機能に対して相補的形状である。例えば、第１の機械的コードが、凸部を有する第１のコード機能を含むとき、第２の機械的コードは、第１の機械的コードの凸部と一致する凹部を有する第１のコード機能を含む。コード機能はさらに、単一の凸部および単一の凹部を含むことができるだけではなく、少なくとも１つの凸部および少なくとも１つの凹部のシーケンスまたはパターンを含むこともできる。第１の機械的コードと一致する第２の機械的コードは、凸部および凹部の対応するシーケンスまたはパターンを含む。
【００３４】
用量設定位置にあるとき、第１の機械的コードの少なくとも１つの凸部または凹部は、第２の機械的コードの対応した形状の凹部または凸部に位置合わせされるが、これに係合していない。
【００３５】
回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方が、排出位置の方へ長手方向変位に供されると、第１の機械的コードの少なくとも１つの凸部または凹部は、第２の機械的コードの少なくとも１つの凹部または凸部と係合する、その中へ摺動する、またはそこを通って摺動する。
【００３６】
典型的には、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードのうちの一方の第１のコード機能の少なくとも１つの凸部は、当接面を含み、この当接面により、凸部が、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードのうちの他方の当接面と軸方向または長手方向に当接することができる。このやり方では、および、例えば、第１の機械的コードの凸部が第２の機械的コードの凹部と位置合わせしていない場合、凸部は、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方が排出位置の方へ動かされると第２の機械的コードと当接する。第１の機械的コードおよび第２の機械的コードのうちの一方の凸部の当接面が第１の機械的コードおよび第２の機械的コードのうちの他方と当接するとすぐに、相手方部材に対する回転可能部材のさらなる軸方向または長手方向変位は、ブロックされ、妨げられる。
【００３７】
さらなる例によれば、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードは各々、凸部および凹部のうちの少なくとも一方を含む第２のコード機能を少なくとも含む。言い換えると、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードの各々は、第１のコード機能、および少なくとも第２のコード機能、および場合により、第３のコード機能、第４のコード機能、またはさらなるコード機能さえも含む。第１の機械的コードおよび第２の機械的コードのコード機能の各々は、凸部および凹部のうちの少なくとも一方を含む。コード機能は、１つの凸部のみ、または１つの凹部のみを含むことができる。第１および第２のコード機能のうちの一方はまた、凸部および凹部の両方、または凸部および凹部のシーケンスさえも含むことができる。典型的には、および別の例によれば、第１および第２のコード機能は、相手方部材および回転可能部材のうちの少なくとも一方の円周に互いに所定の角距離に配置される。
【００３８】
多数のコード機能を有することにより、第１および第２の機械的コードを、相手方部材および回転可能部材のうちの少なくとも一方の円周に沿って、分散し広げることができる。このやり方では、回転可能部材と相手方部材との間の増大された当接を達成することができ、位置合わせ不一致の場合に第１および第２の機械的コードの間で伝達されることになるブロッキング力を低減することができる。
【００３９】
位置合わせしていない構成の場合に第１および第２の機械的コードによって提供されることになる最大ブロッキング力は、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードの複数のコード機能にわたって効果的に分散させることができる。単に１つよりも多いコード機能では、回転可能部材および相手方部材が、排出位置に到着するときに回転不能にロック可能または回転不能に係合可能であるときにさらに有用である。このとき、回転可能部材から相手方部材へ伝達されるトルクまたは力を、第１および第２の機械的コードの多数のコード機能間で分けることができる。
【００４０】
第１および第２のコード機能は、相手方部材および回転可能部材のうちの少なくとも一方の内周または外周で互いに所定の角距離に配置することができる。例えば、相手方部材が、中空形状の回転可能部材内に挿入可能であるとき、相手方部材のコード機能は、典型的には、相手方部材の外周に提供され、回転可能部材のコード機能は、回転可能部材の内側円周または内周に提供される。相手方部材のコード機能は、スリーブ形状の相手方部材の外壁に位置することができる。回転可能部材のコード機能は、回転可能部材のレセプタクルまたは中空部分の内側壁に提供することができる。他の例では、それは、相手方部材の中空部または中空レセプタクルの内側に受け取られる回転可能部材であってもよい。このとき、相手方部材のコード機能は、相手方部材の内周に、故に相手方部材の内向きの側壁部に提供され、回転可能部材のコード機能は、外表面、故に回転可能部材の外周に提供される。
【００４１】
第１の機械的コードは、回転可能部材の方を向く相手方部材の長手方向端に提供することができる。したがって、第２の機械的コードは、相手方部材の方を向く回転可能部材の長手方向端に提供することができる。
【００４２】
回転可能部材が、例えば、トリガとして実装されるとき、第１の機械的コードは、その遠位端に提供することができる。ここで、相手方部材は、ハウジングの近位部分に、例えば、ハウジングの近位端に、提供または統合することができる。
【００４３】
別の例によれば、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードのうちの少なくとも一方は、相手方部材および回転可能部材のうちの少なくとも一方の円周に等距離または等角度に配置される少なくとも２つまたはそれ以上のコード機能を含む。相手方部材および回転可能部材のうちの少なくとも一方の円周、例えば、内周または外周における、２つまたはそれ以上のコード機能の等距離または等角度の配置は、相手方部材および回転可能部材が、適切に位置合わせされるときに第１の機械的コードおよび第２の機械的コードを介して係合することができるという利点を有する。
【００４４】
相手方部材および回転可能部材の相互に係合するコード機能の数を増大させることにより、第１および第２の機械的コードによって提供される機械的係合の合計の力および安定性を改善することができる。したがって、第１および第２の機械的コードの間の幾分堅牢でかつ安定した機械的係合を提供することができる。これは、例えば、回転可能部材および相手方部材が排出位置に回転不能にロックされるときに有利であり、ここで、第１の機械的コードと第２の機械的コードとの間の回転連動（ｒｏｔａｔｉｏｎａｌ  ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ）は、排出位置にあるときに、回転可能部材および相手方部材のインターフェースにわたって角運動量を伝達するように構成される。
【００４５】
等距離かつ等しい形状のコード機能では、相手方部材に対する回転可能部材の１回転あたりの第１および第２の機械的コードの許容位置合わせ構成の数は、それに応じて増加する。２つのコード機能では、第１および第２の機械的コードが長手方向位置合わせしている、回転可能部材の回転状態のうちの２つが存在する。３つの同一形状かつ等距離または等角度に位置合わせされたコード機能では、第１および第２の機械的コードが適切に位置合わせされる、回転可能部材の３つの回転状態が存在する、というように続く。
【００４６】
第１および第２の機械的コードのうちの一方の２つまたはそれ以上のコード機能は、等しい形状であるか、または異なった形状である。第１の機械的コードおよび第２の機械的コードにおける２つの同一形状かつ等距離または等角度に位置合わせされたコード機能では、第１および第２の機械的コードが位置合わせされる、１回転あたり回転可能部材の２つの回転状態が存在する。第１の機械的コードおよび第２の機械的コードにおける３つの同一形状かつ等距離または等角度に位置合わせされたコード機能では、回転可能部材の１回転あたり第１および第２の機械的コードの３つの位置合わせ構成が得られ、そこから始まり、注射デバイスを用量排出モードに切り替えることができる。異なった形状の第１および第２のコード機能では、またはコード機能の非等距離または非等角度分離では、回転可能部材の１回転あたり第１および第２の機械的コードの１つのみの許容位置合わせ構成が存在する。
【００４７】
さらなる例によれば、少なくとも１つの凸部は、径方向の凸部であり、少なくとも１つの凹部は、径方向の凹部である。径方向内向きに延在する凸部では、凹部もまた、径方向内向きに延在する。径方向に外向きに延在する凸部では、相補的形状の径方向の凹部もまた、径方向外向きに延在する。径方向の凸部は、径方向の凹部の断面と一致する断面を含む。第１の機械的コードが、第２の機械的コードに正しく位置合わせされる場合、径方向の凸部は、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方が排出位置の方へ長手方向変位に供されると、相補的形状の径方向の凹部内へ摺動することができる。
【００４８】
排出位置にあるとき、径方向の凸部は、依然として径方向の凹部の内側に位置することができるか、または径方向の凹部を長手方向に通過している。排出位置に到達したとき径方向の凸部が径方向の凹部と係合したままであるとき、回転可能部材および相手方部材は、回転不能に係合されるか、または回転不能にロックされる。故に、回転可能部材または相手方部材のいかなるさらなる回転も、回転可能部材および相手方部材のうちの他方に、等しく、故に変更なしに、伝達される。
【００４９】
別の例では、径方向の凸部は、径方向の凹部の第１の側面に径方向の凹部から長手方向に離れて位置することができる。回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方が排出位置へ動かされると、径方向の凸部は、径方向の凹部を通過して、次いで、反対側、故に、径方向の凹部の第２の側面に位置することができる。この例では、回転可能部材および相手方部材は、排出位置に到達するときにさえ、および注射デバイスが用量排出モードに切り替えられているとき、互いに対して自由に回転することができる。
【００５０】
さらなる例によれば、径方向の凸部は、長手方向に沿って延在する細長いリブを含み、および／または径方向の凹部は、長手方向に沿って延びる細長い溝を含む。言い換えると、径方向の凸部および細長いリブは、回転可能部材および相手方部材のスプライン連結係合を形成するように構成される。このためには、凸部および凹部のうちの一方が、長手方向に沿って細長い形状のものであればよい。細長いリブおよび細長い溝のうちの少なくとも一方があれば、リブまたは凸部が凹部または細長い溝に入るとすぐに、第１および第２の機械的コード間ならびに回転可能部材および相手方部材間のトルク耐性係合を確立および獲得することができる。細長いリブおよび細長い溝のうちの少なくとも一方があれば、相手方部材の回転可能部材は、それらの間の回転連結が維持されると同時に、長手方向の相対的な変位に供される。
【００５１】
別の例によれば、少なくとも１つの凸部は、長手方向に沿って延在する軸方向の凸部である。少なくとも１つの凹部は、対応した形状であり、長手方向に沿って延在する軸方向の凹部を含む。第１の機械的コードおよび第２の機械的コードに多数の軸方向の凸部および軸方向の凹部を提供してもよい。ここでは、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードを、回転可能部材および／または相手方部材の、端面に、または遠位もしくは近位に向くフランジ部にそれぞれ提供することができる。
【００５２】
例えば、第１および第２の機械的コードのうちの少なくとも一方のコード機能の軸方向の凸部および／または軸方向の凹部を、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方の端面に提供することができ、端面は、長手方向、例えば、近位方向または遠位方向を向く。そのような軸方向に延在し、かつ相互に係合するコード機能は、比較的薄い側壁を有する回転可能部材または相手方部材を用いた実装に特に有用である。径方向の凹部の場合、側壁の厚さは、径方向の凹部の径方向の深さよりも少なくともいくらか大きくなければならない。
【００５３】
別の例では、軸方向の凸部および軸方向の凹部のうちの少なくとも一方は、長手方向を向くテーパ状または歯付きの構造を含む。典型的には、第１の機械的コードは、少なくとも１つの軸方向の凸部および少なくとも１つの軸方向の凹部の両方を含む。第２の機械的コードもまた、第１の機械的コードの軸方向の凸部および軸方向の凹部に対して相補的形状をした軸方向の凸部および軸方向の凹部の両方、少なくとも１つを含む。軸方向の凸部および軸方向の凹部のうちの少なくとも１つのテーパ状または歯付きの構造は、第１の機械的コードが第２の機械的コードに長手方向に接近する際、制限された円周誘導機能性をさらに提供する。第１の機械的コードが、第２の機械的コードに対して絶対的に正確に角度的に位置合わせされるべきではない場合、相互に対応する軸方向の凸部および軸方向の凹部のテーパ状または歯付きの構造は、回転可能部材および相手方部材のうちの一方が排出位置の方へ長手方向に変位されると、回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方のさらなる幾分小さい回転を提供および誘発することができる。
【００５４】
第１および第２の機械的コードの長手方向を向くテーパ状または歯付きの構造はまた、回転可能部材と相手方部材とのトルク耐性係合を提供する。軸方向の凸部が、軸方向の凹部を完全に充填するようにサイズ決定される場合、回転可能部材は、排出位置に達したときに、相手方部材に効果的にロック可能である。またここでは、第１および第２の機械的コードの少なくとも１つの軸方向の凸部および少なくとも１つの軸方向の凹部により、それぞれの機械的コード、故に回転可能部材および相手方部材を、回転不能にロックすることができる。これは、用量排出手順の間、回転可能部材の回転を防げるのに特に有用である。
【００５５】
例えば、軸方向の凸部および軸方向の凹部のうちの少なくとも一方を、回転可能部材として構成されるトリガに提供することができ、軸方向の凸部および軸方向の凹部のうちの他方を、注射デバイスのハウジングに提供することができる。回転可能部材、故にトリガが、遠位方向に押し下げられ、したがって排出位置に到達すると、相互に対応し、かつ相互係合する凸部および凹部を通じて、トリガをハウジングに対する回転に対してロックすることができる。
【００５６】
さらなる例によれば、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードのうちの少なくとも一方は、クラウンホイール（ｃｒｏｗｎ  ｗｈｅｅｌ）またはクラウンギア（ｃｒｏｗｎ  ｇｅａｒ）を含むことができる。クラウンホイールまたはクラウンギアは、第１または第２の機械的コードのうちの一方を示すように分断することができる。例えば、回転可能部材および相手方部材のうちの一方のクラウンギアは、分断され、やや平坦形状の当接面を含むことができ、こうして軸方向の凹部の空所であるクラウンギアのセクションを表す。不適切に位置合わせされる場合、または第１および第２の機械的コードが位置合わせしていない場合、回転可能部材および相手方部材のうちの一方の軸方向に突出する歯は、回転可能部材および相手方部材のうちの他方の当接部または当接面を向き、こうして回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方の回転可能部材および相手方部材のうちの他方に対する長手方向変位を妨げる。歯は、係合することができず、排出位置の方への回転可能部材または相手方部材のさらなる長手方向変位を阻止することができない。
【００５７】
別の例によれば、相手方部材および回転可能部材は、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードを通じて互いに回転不能に連結可能または回転不能にロック可能である。これは、回転可能部材および相手方部材に提供される径方向の凸部および径方向の凹部によって達成することができるか、代替的に、回転可能部材上および相手方部材上の少なくとも１つの軸方向の凸部および少なくとも１つの軸方向の凹部によって達成することができるか、のいずれかである。いずれにせよ、回転可能部材および相手方部材は、第１および第２の機械的コードが相互に位置合わせされると、ならびに回転可能部材および相手方部材が、排出位置に達するために互いに対する長手方向変位に供されるとき、回転不能に係合することができる。
【００５８】
したがって、第１および第２の機械的コードは、２つの機能を有する。回転可能部材が、排出されることになる用量の所定のサイズと符合する所定の回転状態と一致しない離散的な回転状態にある限り、第１および第２の機械的コードは、排出位置の方へのおよびそこへの回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方の長手方向変位を阻止し、防げる。実質的に、注射デバイスを、用量設定モードから用量排出モードに切り替えることはできない。さらには、回転可能部材が、第１の機械的コードが第２の機械的コードと長手方向に位置合わせされる多数の回転状態の範囲の所定の回転状態にあるとき、機械的コードは、モード切り替え距離により回転可能部材および相手方部材のうちの少なくとも一方の変位を有効にし、こうして回転可能部材および相手方部材が第１および第２の機械的コードを通じて互いに回転不能にロックされる排出位置に到達する。
【００５９】
別の例では、相手方部材および回転可能部材は、回転可能部材および相手方部材のうちの一方が排出位置に達するときに回転不能にロックされる。排出位置に達するとき、回転可能部材および相手方部材はまた、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードによって軸方向の当接状態にあることができる。ここでは、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードはまた、回転可能部材と相手方部材との長手方向の当接を提供することができる。排出位置に回転不能にロックされるとき、回転可能部材および相手方部材のうちの一方に印加されるトルクは、回転可能部材および相手方部材のうちの他方に伝達される。例えば、相手方部材が、ハウジングにしっかりと連結される場合、回転可能部材は、排出位置に達するときにハウジングに回転不能に固定される。
【００６０】
さらなる例によれば、相手方部材は、ハウジング内に統合されるか、または相手方部材は、ハウジングにしっかりと連結される。ここでは、回転可能部材は、トリガによって形成されるか、またはそれは、トリガを遠位方向に押し下げることによってハウジングに対して長手方向に変位可能である。この例では、第１のコードをハウジングの近位端に提供することができる。第２のコードをトリガの遠位端に提供することができる。トリガは、側壁部またはスカートを含むことができ、第２の機械的コードを、トリガの側壁またはスカートに提供することができる。さらに、第１の機械的コードは、ハウジングの近位の前面の円周に沿って一連の軸方向の凹部および凸部を含むことができる。それに応じて、トリガもまた、側壁またはスカートの円周に沿って一連の軸方向に延在する凸部および凹部を含むことができる。言い換えると、トリガは、遠位に向くクラウンホイール部またはクラウンホイール部分を含むことができ、ハウジングは、対応した形状の近位に向くクラウンホイール部またはクラウンホイール部分を含むことができる。このやり方では、トリガは、排出位置の方へおよびそこへと遠位方向に押し下げられるときに、ハウジングに回転不能にロックすることができる。
【００６１】
さらなる例では、注射デバイスは、用量インジケータおよび駆動スリーブを含む。用量インジケータは、回転可能部材を形成することができ、ハウジングとねじ係合される。ここでは、駆動スリーブは、相手方部材を形成することができ、トリガを遠位方向に押し下げることによってハウジングに対して長手方向に変位可能である。この例では、回転可能部材は、回転可能であるが、軸方向に拘束され、および／または、ハウジングに軸方向に固定される。駆動スリーブによって形成される相手方部材は、ハウジングに回転不能にロックされ、デバイスが用量設定モードにある限り、ハウジングに対して回転することができない。ここでは、駆動スリーブおよび用量インジケータは、第１および第２の機械的コードによって提供されるスプライン連結係合を構成することができる。駆動スリーブおよび用量インジケータは、それらの内周および外周に沿って少なくとも一対の相互に対応する径方向の凸部および凹部を含むことができる。
【００６２】
典型的には、駆動スリーブは、用量インジケータの内側に径方向に位置する。用量インジケータは、少なくとも部分的に、駆動スリーブの少なくとも一部分を受けるために中空構造を含む。駆動スリーブの外表面上には、少なくとも１つの径方向の凹部または凸部が提供されて、用量インジケータの内表面上の対応した形状の径方向の凹部と係合する。用量インジケータは、用量の設定の間、回転に供される一方、駆動スリーブは、用量設定の間、ハウジングに回転不能にロックされる。適切なまたは所定のサイズの用量が設定またはダイヤル設定されている場合、用量インジケータの第２の機械的コードは、相手方部材、例えば、駆動スリーブの第１の機械的コードと長手方向に位置合わせし、こうして用量インジケータに対する駆動スリーブの長手方向変位を有効にする。
【００６３】
典型的には排出位置の方への遠位方向における、駆動スリーブの長手方向変位は、トリガによって誘発可能である。駆動スリーブを排出位置の方へおよびそこへ遠位に変位させるとき、駆動スリーブと用量インジケータとの間のトルク耐性係合は、第１の機械的コードおよび第２の機械的コードによって確立することができる。排出機構が、巻上げ式排出機構として実装されるとき、駆動スリーブおよび用量インジケータのうちの一方は、らせん巻きのねじりばねのような機械的エネルギー貯蔵器と係合される。そのような機械的エネルギー貯蔵器は、一端をハウジングと連結され、反対の端を用量インジケータおよび駆動スリーブのうちの一方とさらに連結される。駆動スリーブと用量インジケータとの間のトルク耐性係合が確立され、それによりクラッチを係合するとすぐに、機械的エネルギー貯蔵器からの機械的エネルギーは、別のクラッチまたはクラッチ機構の解放によって解放される。空乏化する機械的エネルギー貯蔵器の作用下で、用量インジケータは、次いで、ハウジングに対する用量減少回転に供され、この回転は、駆動スリーブに等しく伝達され、こうしてカートリッジの栓に対して付勢するため駆動力をピストンロッドに伝達する。
【００６４】
別の例によれば、注射デバイスは、薬剤を含有するカートリッジを含む。カートリッジは、ハウジングの内側に配置される。注射デバイスは、薬剤がカートリッジの遠位出口を通じて、例えば、カートリッジの遠位端における封止体を貫通するニードルアセンブリを通じて排出されるとその全体が廃棄されることが意図される使い捨て注射デバイスとして構成または実装することができる。
【００６５】
本文脈において、遠位端または遠位方向は、液体薬剤が排出される注射デバイスの端部を指す。近位端または近位方向は、薬剤で治療されることになる患者の生物組織から最も離れている注射デバイスの端部を指す。注射デバイスは、典型的には、インシュリンまたはヘパリンのような液体薬剤の投与のために構成される。注射デバイスは、典型的には、セルフメディケーションのために構成される。それは、ユーザの片手のみによる動作のために構成される。注射デバイスの近位端に典型的には提供されるトリガは、ユーザの親指によって押し下げられ、その一方で同じ手の残りの指が注射デバイスのハウジングを握ることができるように構成される。
【００６６】
注射デバイスは、液体薬物または薬剤を含有するカートリッジを含むことができる。例として、注射ボタンを押すことにより、その一部分が、ダイヤル設定または事前設定された量に従ってカートリッジから排出される。用語「薬物」および「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性の化合物を含有する医薬製剤を指すことができる。特定の医薬製剤に関するさらなる詳細は、同時係属中の出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１８／０８２６４０、代理人整理番号ＤＥ２０１７／０８１の開示から得ることができ、そうするため、これは参照により本明細書に含まれるものとする。
【００６７】
様々な修正および変形が、特許請求の範囲により規定されるような本開示の範囲から逸脱することなく本発明に対して行うことができるということは、当業者にはさらに明らかである。さらに、添付の特許請求の範囲において使用されるいかなる参照番号も、本発明の範囲を限定すると解釈されるものではないということに留意されたい。
【００６８】
以下において、注射デバイスと関連したデータ収集デバイスの様々な実施形態は、図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】最小用量位置にある本発明の薬物送達デバイスの上面図である。
【図２】図１のデバイスの構成要素の分解図である。
【図３】図１のデバイスの断面図である。
【図４ａ】用量設定モードにある図１のデバイスの詳細の拡大断面図である。
【図４ｂ】用量投薬モードにある図１のデバイスの詳細の拡大断面図である。
【図５】図１のデバイスの数字スリーブとボタンとの間のインターフェースを示す図である。
【図６】図１のデバイスのハウジングとボタンとの間のインターフェースを示す図である。
【図７ａ】用量設定モードにある図１のデバイスの数字スリーブと駆動スリーブとの間のインターフェースを示す図である。
【図７ｂ】用量投薬モードにある図１のデバイスの数字スリーブと駆動スリーブとの間のインターフェースを示す図である。
【図８】図１のデバイスのピストンロッドと支承部との間のインターフェースを示す図である。
【図９】図１のデバイスのクラッチプレートとボタンとの間のインターフェースを示す図である。
【図１０】図１のデバイスの用量クリッカの端の構成要素を断面図で示す図である。
【図１１ａ】図１のデバイスの用量投薬の終わりにクリックを生成する順序を拡大図で示す図である。
【図１１ｂ】図１のデバイスの用量投薬の終わりにクリックを生成する順序を拡大図で示す図である。
【図１１ｃ】図１のデバイスの用量投薬の終わりにクリックを生成する順序を拡大図で示す図である。
【図１２ａ】図１のデバイスの用量投薬の終わりにクリックを生成する順序を拡大断面図で示す図である。
【図１２ｂ】図１のデバイスの用量投薬の終わりにクリックを生成する順序を拡大断面図で示す図である。
【図１２ｃ】図１のデバイスの用量投薬の終わりにクリックを生成する順序を拡大断面図で示す図である。
【図１３】図１のデバイスのゲージ要素を示す図である。
【図１４】図１のデバイスの数字スリーブの一部分を示す図である。
【図１５】図１のデバイスの数字スリーブのさらなる一部分を示す図である。
【図１６】図１のデバイスの駆動ばねの一部分を示す図である。
【図１７ａ】０ユニットがダイヤル設定された状態の図１のデバイスの上面図である。
【図１７ｂ】９６ユニットがダイヤル設定された状態の図１のデバイスの上面図である。
【図１８】図１のデバイスのハウジングと駆動スリーブとの間のインターフェースを示す図である。
【図１９】図１のデバイスのクラッチプレートと駆動スリーブとの間のインターフェースを示す図である。
【図２０】図１のデバイスの最終用量機構を示す図である。
【図２１】図１のデバイスのねじりばねを示す図である。
【図２２ａ】図１のデバイスのピストンロッドとハウジングとの間のねじ山の異なる実施形態を示す図である。
【図２２ｂ】図１のデバイスのピストンロッドとハウジングとの間のねじ山の異なる実施形態を示す図である。
【図２２ｃ】図１のデバイスのピストンロッドとハウジングとの間のねじ山の異なる実施形態を示す図である。
【図２３】ハウジング、ドライバ、および用量インジケータのみを例示する、注射デバイスの断面を示す図である。
【図２４】ドライバが相手方部材を形成し、用量インジケータが回転可能部材を形成する、注射デバイスの断面を示す図である。
【図２５】第１および第２の機械的コードが位置合わせされるとき、ならびに注射デバイスが用量設定モードにあるときの、図２４の回転可能部材および相手方部材を例示する図である。
【図２６】デバイスが排出モードにあるときの、図２５に従う構成を示す図である。
【図２７】第１および第２のコードが位置合わせしていない、図２５に類似する構成を示す図である。
【図２８】第１および第２の機械的コードが注射デバイスの用量排出モードへの切り替えを阻止する、図２７の構成を示す図である。
【図２９】第１および第２の機械的コードが位置合わせしている状態の回転可能部材および相手方部材の別の例の透視図である。
【図３０】注射デバイスが用量排出モードに切り替えられている、図２９の構成をさらに表す図である。
【図３１】第１および第２の機械的コードが位置合わせしていない状態の回転可能部材および相手方部材を示す図である。
【図３２】注射デバイスの排出モードへの切り替えが第１および第２の機械的コードによって妨げられる、またはブロックされる、図３１の構成を示す図である。
【図３３】注射デバイスのさらなる例の長手方向の断面を示す図である。
【図３４】図３３に従う注射デバイスの近位部分の断面透視図である。
【図３５】位置合わせしているときの相手方部材および回転可能部を有する注射デバイスのさらなる例である。
【図３６】第１および第２の機械的コードが位置合わせしていないときの図３５の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００７０】
図１は、注射ペンの形態にある薬物送達デバイスを示す。本デバイスは、遠位端（図１では左端）および近位端（図１では右端）を有する。薬物送達デバイスの構成要素部分は、図２に示される。薬物送達デバイスは、本体またはハウジング１０、カートリッジホルダ２０、親ねじ（ｌｅａｄ  ｓｃｒｅｗ）（ピストンロッド）３０、駆動スリーブ４０、ナット５０、用量インジケータ（数字スリーブ）６０、ボタン７０、ダイヤルグリップまたは用量セレクタ８０、ねじりばね９０、カートリッジ１００、ゲージ要素１１０、クラッチプレート１２０、クラッチばね１３０、および支承部１４０を含む。ニードルハブおよびニードルカバーを有するニードル装置（図示されない）が、追加の構成要素として提供される場合があり、これは、上に説明されるように交換することができる。すべての構成要素は、図３に示される機構の共通の主軸Ｉの周りに同心に位置する。
【００７１】
ハウジング１０または本体は、拡径を有する近位端を有する全体的に管状の要素である。ハウジング１０は、液体医薬品カートリッジ１００およびカートリッジホルダ２０のための場所、数字スリーブ６０およびゲージ要素１１０上の用量数値を見るための窓１１ａ、１１ｂ、ならびに、用量セレクタ８０を軸方向に保持するための、その外面上の機能、例えば周方向溝を提供する。フランジ様または円筒状の内壁１２は、ピストンロッド３０に係合する内側ねじ山を含む。ハウジング１０は、ゲージ要素１１０を軸方向に誘導するための少なくとも１つの内部の軸方向に配向されたスロットまたは同様のものをさらに有する。図に示される実施形態において、遠位端は、カートリッジホルダ２０に部分的に重なる軸方向に延在するストリップ１３を備える。図は、ハウジング１０を単一のハウジング構成要素として描写する。しかしながら、ハウジング１０は、デバイスの組み立て中に互いに恒久的に装着される２つまたはそれ以上のハウジング構成要素を含むことができる。
【００７２】
カートリッジホルダ２０は、ハウジング１０の遠位側に位置し、そこに恒久的に装着される。カートリッジホルダは、カートリッジ１００を受けるために管状である透明または半透明の構成要素である。カートリッジホルダ２０の遠位端は、ニードル装置を装着するための手段を備えることができる。取り外し可能なキャップ（図示されない）を、カートリッジホルダ２０の上に取り付けるために提供してもよく、ハウジング１０上のクリップ機能により保持してもよい。
【００７３】
ピストンロッド３０は、スプライン連結したインターフェースにより駆動スリーブ４０に対して回転不能に拘束される。回転されるとき、ピストンロッド３０は、ハウジング１０の内壁１２とのそのねじ止めされたインターフェースを通じて駆動スリーブ４０に対して軸方向に動くことを強いられる。親ねじ３０は、ハウジング１０の内壁１２の対応するねじ山に係合する外側のねじ山３１（図３）を有する細長部材である。ねじ山３１は、最初の回転時に対応するハウジングねじ山外形に係合するために、その遠位端において、大きい引き込み部、例えば、楔型外形を有することができる。インターフェースは、少なくとも１つの長手方向の溝またはトラック、およびドライバ４０の対応する凸部またはスプライン４５を含む。その遠位端において、親ねじ３０は、支承部１４０のクリップ装着のためのインターフェースを備える。本実施形態において、このインターフェースは、遠位方向に延在する２つのクリップアーム３２を含み、この２つのクリップアームが、支承部１４０インターフェースの挿入のためのそれらの間の挿入空間を画定する。代替として、インターフェースは、長手方向軸の周りに１８０°を超えて延在する１つのみの単一クリップアームを含むことができるか、または、１つまたはいくつかのクリップアーム３２を含むことができる。クリップアーム３２は、図８に示されるように凹んだクリップ部分を有する屈曲外形を有することができる。好ましくは、クリップアームは、外側ねじ山３１の溝の底（フルート状の底）に親ねじ３０の外径に等しいか、またはそれより小さい直径を有する円筒状の外面を形成する。凹状の接触面３３が、支承部１４０の対応する部分の当接のために、クリップアーム３２の間に提供される。
【００７４】
駆動スリーブ４０は、親ねじ３０を囲む中空部材であり、数字スリーブ６０内に配置される。それは、クラッチプレート１２０とのインターフェースからクラッチばね１３０との接点まで延在する。駆動スリーブ４０は、クラッチばね１３０の付勢に対抗して遠位方向に、およびクラッチばね１３０の付勢下で反対の近位方向に、ハウジング１０、ピストンロッド３０、および数字スリーブ６０に対して軸方向に可動である。
【００７５】
ハウジング１０とのスプライン連結歯インターフェースは、用量設定の間、駆動スリーブ４０の回転を阻止する。図１８に詳細に示されるこのインターフェースは、駆動スリーブ４０の遠位端において径方向に延在する外歯４１のリング、およびハウジング構成要素１０の対応する径方向に延在する内歯１４を含む。ボタン７０が押されるとき、これらの駆動スリーブ４０対ハウジング１０のスプライン歯１４、４１は、係合解除され、駆動スリーブ４０がハウジング１０に対して回転することを可能にする。
【００７６】
数字スリーブ６０とのさらなるスプライン連結歯インターフェースは、ダイヤル設定の間、係合されないが、ボタン７０が押されるときに係合され、投薬中、駆動スリーブ４０と数字スリーブ６０との間の相対回転を阻止する。図７ａおよび図７ｂに示される好ましい実施形態において、このインターフェースは、数字スリーブ６０の内面のフランジ６２上の内側を向いたスプライン６１、および駆動スリーブ４０の径方向に延在する外側スプライン４２のリングを含む。対応するスプライン６１、４２は、それぞれ数字スリーブ６０および駆動スリーブ４０上に位置し、その結果として、（軸方向に固定された）数字スリーブ６０に対する駆動スリーブ４０の軸方向運動は、スプラインと係合または係合解除して、駆動スリーブ４０および数字スリーブ６０を回転不能に連結または連結解除（ｄｅｃｏｕｐｌｅ）する。
【００７７】
好ましくは、スプライン６１、４２は、それらが、駆動スリーブ４０の歯４１およびハウジング構成要素１０の内歯１４がかみ合うときに連結解除され、歯４１および内歯１４が係合解除するときに係合するように配置される。好ましい実施形態において、スプライン６１、４２は、歯４１、１４と比較して軸方向においてより長い。これが、歯４１、１４の係合解除の少し前にスプライン６１、４２の係合を可能にする。言い換えると、スプライン６１、４２および歯４１、１４は、ボタン７０の作動が、駆動スリーブ４０がハウジング１０に対して回転される前に数字スリーブ６０に対して駆動スリーブ４０を回転不能に拘束するように設計および配置される。同様に、ボタン７０が用量投薬後に解放されると、駆動スリーブ４０の軸方向運動は、まず、ハウジングに対して駆動スリーブ４０を回転不能に拘束し、その後、スプライン６１、４２を連結解除する。対応するスプライン６１、４２の代替として、歯を提供することができる。さらなる代替として、またはスプライン６１、４２に加えて、駆動スリーブ４０および数字スリーブ６０は、クラッチプレート１２０により、用量投薬中、互いに回転不能に連結することができる。
【００７８】
図１９に示される駆動スリーブ４０のインターフェースは、駆動スリーブ４０の近位端面に位置するラチェット歯４３のリング、およびクラッチプレート１２０の対応するラチェット歯１２１のリングを含む。
【００７９】
ドライバ４０は、ナット５０のためのらせん状トラックを提供するねじ部４４を有する（図２０）。加えて、最終用量当接部または止め具４６が提供され、これは、ねじ山４４トラックの端であるか、または好ましくは、ナット５０の対応する最終用量止め具５１との相互作用のための回転式の硬質止め具であり、こうしてねじ山４４上でのナット５０の動きを制限する。少なくとも１つの長手方向スプライン４５は、親ねじ３０の対応するトラックに係合する。さらに、駆動スリーブは、駆動スリーブ４０が用量投薬中その遠位位置にあるとき、すなわち、ボタン７０が押し下げられるときクリッカアーム６７と相互作用するランプ（ｒａｍｐ）４７を備える。
【００８０】
最終用量ナット５０は、数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間に位置する。それは、スプライン連結したインターフェース（ナット５０上のスプライン５２）により数字スリーブ６０に対して回転不能に拘束される。それは、ダイヤル設定の間のみである数字スリーブ６０と動スリーブ４０との間に相対回転が発生するとき、ねじ付きインターフェース（ねじ山４４）により駆動スリーブ４０に対してらせん状経路に沿って動く。これは、図２０に示される。代替として、ナット５０を、ドライバ４０にスプライン連結し、数字スリーブ６０にねじ止めすることができる。図に示される実施形態において、ナット５０は、フルナットであるが、代替の実施形態において、それは、ハーフナット、すなわち、デバイスの中心軸の周りにおよそ１８０°延在する構成要素であってもよい。用量がカートリッジ１００内の薬剤の残りの投薬可能量に対応して設定されるとき駆動スリーブ４０の止め具４６に係合する最終用量止め具５１が提供される。
【００８１】
用量インジケータまたは数字スリーブ６０は、図２および図３に示されるように管状要素である。数字スリーブ６０は、用量設定（用量セレクタ８０による）および用量修正の間、ならびにねじりばね９０による用量投薬の間、回転される。ゲージ要素１１０と一緒に、数字スリーブ６０は、ゼロ位置（「非稼動」）および最大用量位置を画定する。したがって、数字スリーブ６０は、用量設定部材と見なされる場合がある。
【００８２】
製造の理由のために、図に示される実施形態の数字スリーブ６０は、数字スリーブ下部６０ａを含み、これは、数字スリーブ６０を形成するために組み立て中に数字スリーブ上部６０ｂに固く固定される。数字スリーブ下部６０ａおよび数字スリーブ上部６０ｂは、数字スリーブ６０型工具および組み立てを単純化するためだけの別個の構成要素である。代替として、数字スリーブ６０は、一体の構成要素であってもよい。数字スリーブ６０は、回転を可能にするが並進運動は可能にしないように、遠位端へ向かう機能によってハウジング１０に対して拘束される。数字スリーブ下部６０ａには、一連の数値が印され、これらは、薬剤のダイヤル設定された用量を示すためにゲージ要素１１０およびハウジング１０内の開口部１１ａ、１１ｂを通じて見ることができる。
【００８３】
さらに、数字スリーブ下部６０ａは、ゲージ要素１１０に係合する外側ねじ山６３を伴う部分を有する。端止め具６４、６５は、ゲージ要素１１０に対する相対的な動きを制限するためにねじ山６３の両端に提供される。
【００８４】
図５の実施形態におけるスプライン６６のリングの形態を有するクラッチ機能は、用量設定および用量修正の間のボタン７０のスプライン７３との係合のために、数字スリーブ上部６０ｂ上に内側を向いて提供される。クリッカアーム６７は、フィードバック信号を生成するために駆動スリーブ４０およびゲージ部材１１０と相互作用する数字スリーブ６０の外面に提供される。加えて、数字スリーブ下部６０ａは、少なくとも１つの長手方向スプラインを含むスプライン連結したインターフェースによりナット５０およびクラッチプレート１２０に対して回転不能に拘束される。
【００８５】
数字スリーブ下部６０ａへのねじりばね９０の装着のためのインターフェースは、大きい引き込み部、およびばねの第１のコイルまたはフック部分を受けるためのポケット６９またはアンカーポイントを有する溝機能６８を含む。溝６８は、ばねのフック部分９１と干渉状態にあるランプの形態にある端機能を有する。溝６８の設計は、ばね９０を、ゲージ要素１１０と干渉せずにポケット６９内に受けることができるようなものである。
【００８６】
デバイスの近位端を形成するボタン７０は、用量セレクタ８０に恒久的にスプライン連結される。中心柄部７１は、ボタン７０の近位作動面から遠位に延在する。柄部７１は、数字スリーブ上部６０ｂのスプライン６６との係合のためのスプライン７３を担持するフランジ７２を備える（図５）。したがって、それはまた、ボタン７０が押されていないときはスプライン６６、７３（図５）により数字スリーブ上部６０ｂにスプライン連結されるが、このスプラインインターフェースは、ボタン７０が押されるときに分離される。ボタン７０は、スプライン７４を伴う非連続的な環状スカートを有する。ボタン７０が押されるとき、ボタン７０上のスプライン７４は、ハウジング１０上のスプラインと係合し（図６）、投薬中ボタン７０（および故に用量セレクタ８０）の回転を阻止する。これらのスプライン７４、１５は、ボタン７０が解放されるときに係合解除し、用量がダイヤル設定されることを可能にする。さらに、ラチェット歯７５のリングは、クラッチプレート１２０との相互作用のために、フランジ７２の内側に提供される（図９）。
【００８７】
用量セレクタ８０は、ハウジング１０に対して軸方向に拘束される。それは、スプライン連結したインターフェースにより、ボタン７０に対して回転不能に拘束される。ボタン７０の環状スカートによって形成されるスプライン機能と相互作用する溝を含むこのスプライン連結したインターフェースは、用量ボタン７０軸方向位置に関係なく係合したままである。用量セレクタ８０または用量ダイヤルグリップは、鋸歯状の外側スカートを有するスリーブ様の構成要素である。
【００８８】
ねじりばね９０は、その遠位端においてハウジング１０に、および反対端において数字スリーブ６０に装着される。ねじりばね９０は、数字スリーブ６０の内側に位置し、駆動スリーブ４０の遠位部分を囲む。図１６に示されるように、ばねは、数字スリーブ６０への装着のために、一端にフック９１を有する。同様のフック端９２が、ハウジング１０への装着のために、反対端に提供される。ねじりばね９０は、それが、機構がゼロユニットダイヤル設定にされているときに数字スリーブ６０にトルクを印加するように、組み立てのときに事前に巻かれる。用量を設定するために用量セレクタ８０を回転させる作用は、数字スリーブ６０をハウジング１０に対して回転させ、ねじりばね９０をさらにチャージする。
【００８９】
ねじりばね９０は、少なくとも２つの異なるピッチを有するらせん状ワイヤから形成される。図２１では、両端は、「閉じた」コイル９３から形成され、すなわち、ピッチがワイヤ直径に等しく、各コイルが隣接するコイルに接触する。中央部分は、「開いた」コイル９４を有し、すなわち、コイルが互いに接触しない。
【００９０】
カートリッジ１００は、カートリッジホルダ２０内に受け取られる（図３）。カートリッジ１００は、その近位端に可動のゴム栓１０１を有するガラスアンプルであってもよい。カートリッジ１００の遠位端は、圧着された環状の金属バンドによって適所に保持される穿刺可能なゴム封止体を備える。図に描写される実施形態において、カートリッジ１００は、標準の１．５ｍｌカートリッジである。本デバイスは、カートリッジ１００をユーザまたは医療従事者が交換することができないという点で、使い捨てであるように設計される。しかしながら、デバイスの再使用可能な変異形は、カートリッジホルダ２０を取り外し可能にすること、ならびに親ねじ３０の巻き戻しおよびナット５０の再設定を可能にすることによって、提供することができる。
【００９１】
ゲージ要素１１０は、スプライン連結したインターフェースによりハウジング１０に対して、回転を阻止するが並進運動を可能にするように拘束される。ゲージ要素１１０は、数字スリーブ６０の回転がゲージ要素１１０の軸方向の並進運動を引き起こすように数字スリーブ６０内のらせん状のねじ山カットと係合するらせん状機能１１１をその内表面に有する。ゲージ要素１１０上のこのらせん状機能はまた、数字スリーブ６０内のらせん状カットの端に対する止め具当接部１１２、１１３を作成して、設定することができる最小および最大用量を制限する。
【００９２】
ゲージ要素１１０は、中央アパーチャ１１４または窓およびアパーチャの両側に延在する２つのフランジ１１５、１１６を有する全体的にプレートまたはバンド様の構成要素を有する。フランジ１１５、１１６は、好ましくは、透明ではなく、したがって数字スリーブ６０を遮蔽または被覆する一方で、アパーチャ１１４または窓は、数字スリーブ下部６０ａの一部分を見ることを可能にする。さらに、ゲージ要素１１０は、用量投薬の終わりに数字スリーブ６０のクリッカアーム６７と相互作用するカム１１７および凹部１１８を有する（図１１ａ〜図１２ｃ）。
【００９３】
図９および図１９に見られるように、クラッチプレート１２０は、リング様の構成要素である。クラッチプレート１２０は、スプライン１２２により数字スリーブ６０にスプライン連結される。それはまた、ラチェットインターフェース（ラチェット歯４３、１２１）により駆動スリーブ４０に連結される。ラチェットは、各用量ユニットに対応する数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間の戻り止め位置を提供し、時計回りおよび反時計回りの相対回転の間、異なる傾斜した歯角度に係合する。クリッカアーム１２３は、ボタンのラチェット機能７５との相互作用のために、クラッチプレート１２０上に提供される。
【００９４】
クラッチばね１３０は、圧縮ばねである。駆動スリーブ４０、クラッチプレート１２０、およびボタン７０の軸方向位置は、近位方向に駆動スリーブ４０に力を印加するクラッチばね１３０の作用によって画定される。このばね力は、駆動スリーブ４０、クラッチプレート１２０、およびボタン７０により反応が示され、「非稼動」のとき、それは、用量セレクタ８０を通じてハウジング１０へと反応が示される。ばね力は、ラチェットインターフェース（ラチェット歯４３、１２１）が常に係合されることを確実にする。「非稼動」位置において、ばね力はまた、ボタンスプライン７３が数字スリーブスプライン６６と係合されること、および駆動スリーブ歯４１がハウジング１０の歯１４と係合されることを確実にする。
【００９５】
支承部１４０は、ピストンロッド３０に対して軸方向に拘束され、液体薬剤カートリッジ内の栓１０１に作用する。それは、親ねじ３０に軸方向に留められるが、自由に回転する。支承部１４０は、近位方向に延在する柄部１４２を有する円板１４１を含む。柄部１４２は、その近位端に凸状の接触面１４３を有する。加えて、凹んだ部分１４４が、柄部１４２上に提供される。凸状の接触面１４３および凹状の接触面３３の湾曲は、支承部１４０と親ねじ３０との間の接触径がこのインターフェースにおける摩擦損失を最小限にするために小さくなるように選択される。支承部１４０と親ねじ３０との間のクリップインターフェースの設計は、親ねじ３０が、近位端から、およびハウジング１０へのねじ山係合を通じて、軸方向に組み立てられることを許し、これにより組み立てを単純化する。加えて、この設計は、両方の構成要素のための単純な「開閉する」型器具を可能にする。
【００９６】
図４ａおよび図１７ａに示されるような「非稼動」状態にあるデバイスでは、数字スリーブ６０は、ゲージ要素１１０およびボタン７０が押し下げられていない状態で、そのゼロ用量当接部６４、１１３に対して位置する。数字スリーブ６０上の用量マーキング「０」は、ハウジング１０の窓１１ｂおよび１１４ならびにゲージ要素１１０それぞれを通じて見ることができる。
【００９７】
デバイスの組み立て中いくつかの事前に巻かれた巻きが適用されているねじりばね９０は、数字スリーブ６０にトルクを印加し、ゼロ用量当接部６４、１１３によって回転することを阻止される。ゼロ用量止め具６４、１１３間のオフセットおよび駆動スリーブ４０スプライン歯の角度オフセットに起因して、本機構をわずかに「巻き戻す」ことも可能である。これは、用量がダイヤル設定され、ゼロ用量当接部が係合解除されるときの潜在的なにじみ（ｗｅｅｐａｇｅ）を阻止する効果を有する。
【００９８】
数字スリーブ６０内へのねじりばね９０の自動組み立ては、大きい引き込み部および溝機能を数字スリーブ６０に組み込むことによって達成することができる。ねじりばね９０が組み立て中に回転されると、フック端形９１は、数字スリーブ６０内のアンカーポイントに係合する前に溝機能内で回転する。後続の組み立てステップ中にねじりばね９０がアンカーポイント６９を係合解除することを阻止するのを助けるため、ねじりばね９０と数字スリーブ６０との間の干渉、または一方向クリップ機能を作成することが可能である。
【００９９】
ユーザは、用量セレクタ８０を時計回りに回転し、これにより数字スリーブ６０内に同一の回転を生成することによって液体薬剤の可変用量を選択する。数字スリーブ６０の回転は、ねじりばね９０のチャージを引き起こし、そこに収納されるエネルギーを増大させる。数字スリーブ６０が回転すると、ゲージ要素１１０は、そのねじ係合に起因して軸方向に並進運動し、それによりダイヤル設定された用量の値を示す。ゲージ要素１１０は、設定された用量数値だけをユーザに見せることを確実にするために、ダイヤル設定された用量に隣接して数字スリーブ６０上に印刷される数値を被覆するフランジ１１５、１１６を窓領域１１４の両側に有する。
【０１００】
本発明の特定の機能は、このタイプのデバイスにおいて典型的な離散的な用量数字表示に加えて、視覚フィードバック機能の含有である。ゲージ要素１１０の遠位端（フランジ１１５）は、ハウジング１０内の小窓１１ａを通じて摺動スケールを作成する。代替として、摺動スケールは、異なるらせん状トラック上の数字スリーブ６０と係合される別個の構成要素を使用して形成することができる。
【０１０１】
用量がユーザによって設定されると、ゲージ要素１１０は、用量設定の大きさに比例して動かされる距離だけ、軸方向に並進運動する。この機能は、用量設定のおよそのサイズに関してユーザに明白なフィードバックを提供する。自動注射器機構の投薬速度は、手動注射デバイスよりも高い場合があるため、投薬中の数値的な用量表示を読むことが不可能な場合がある。ゲージ機能は、用量数値自体を読む必要なしに投薬の進行に関して投薬中にユーザにフィードバックを提供する。例えば、ゲージ表示は、真下の対比色の構成要素を暴露するゲージ要素１１０上の不透明要素によって形成することができる。代替的に、暴露可能な要素には、より精密な解答を提供するために大体の用量数値または他の指標を印刷することができる。加えて、ゲージ表示は、用量設定および投薬中、注射器作用をシミュレートする。
【０１０２】
ハウジング１０内の開口部１１ａ、１１ｂは、図１７ａおよび図１７ｂに示されるように、ユーザがゲージ機能および数値表示を見ることを可能にする。埃侵入を低減するため、およびユーザが可動部を触ることを阻止するため、これらの開口部１１ａ、１１ｂは、半透明窓によって被覆される。これらの窓は、別個の構成要素であってもよいが、この実施形態では、それらは、「ツインショット」成形技術を使用してハウジング１０内に組み込まれる。半透明材料の第１のショットが、内部機能および窓１１ａ、１１ｂを形成し、次いで、不透明材料の「第２のショット」が、ハウジング１０の外カバーを形成する。
【０１０３】
本機構は、ダイヤル設定を支援する、ハウジング１０に対して増大した径を有する用量セレクタ８０を利用するが、これは、本機構の必要条件ではない。この機能は、電源が用量設定中に充電され、用量セレクタ８０を回転させるのに必要とされるトルクが非自動注射デバイスよりも高い場合がある自動注射器機構に特に有益である（しかし必須ではない）。
【０１０４】
駆動スリーブ４０は、そのスプライン連結歯４１のハウジング１０の歯１４との係合に起因して、用量が設定され数字スリーブ６０が回転されるときには回転することが阻止される。したがって、相対回転が、ラチェットインターフェース４３、１２１を介してクラッチプレート１２０と駆動スリーブ４０との間に発生しなければならない。
【０１０５】
用量セレクタ８０を回転するのに必要とされるユーザトルクは、ねじりばね９０を巻くのに必要とされるトルクとラチェットインターフェース４３、１２１を緩めるのに必要とされるトルクとの合計である。クラッチばね１３０は、ラチェットインターフェース４３、１２１に軸方向の力を提供するように、および駆動スリーブ４０上にクラッチプレート１２０を付勢するように設計される。この軸方向の負荷は、クラッチプレート１２０および駆動スリーブ４０のラチェット歯係合を維持するように作用する。ラチェット４３、１２１を用量設定方向に緩めるのに必要とされるトルクは、クラッチばね１３０によって印加される軸方向の負荷、ラチェット歯４３、１２１の時計回りのランプ角、合わせ面間の摩擦係数、およびラチェットインターフェース４３、１２１の平均半径の関数である。
【０１０６】
ユーザが用量セレクタ８０を、本機構を１増分ずつ増分するために十分に回転させると、数字スリーブ６０は、駆動スリーブ４０に対して１ラチェット歯ずつ回転する。この時点で、ラチェット歯４３、１２１は、次の戻り止め位置内へ再係合する。可聴クリック音が、ラチェット再係合により生成され、触覚フィードバックが、必要とされるトルク入力における変化によって得られる。
【０１０７】
数字スリーブ６０および駆動スリーブ４０の相対回転は、スプライン４２、６１が、用量設定の間、係合解除されると可能になる。この相対回転はまた、最終用量ナット５０がそのねじ経路に沿って駆動スリーブ４０上のその最終用量当接部の方へ移動することを引き起こす。
【０１０８】
用量セレクタ８０にユーザトルクが印加されていなければ、数字スリーブ６０はこのとき、クラッチプレート１２０と駆動スリーブ４０との間のラチェットインターフェース４３、１２１のみにより、ねじりばね９０によって印加されるトルクの下で回転して戻ることを阻止される。ラチェットを半時計周り方向に緩めるのに必要なトルクは、クラッチばね１３０によって印加される軸方向の負荷、ラチェットの反時計回りのランプ角、合わせ面間の摩擦係数、およびラチェット機能の平均半径の関数である。ラチェットを緩めるのに必要なトルクは、ねじりばね９０によって数字スリーブ６０（および故にクラッチプレート１２０）に印加されるトルクよりも大きくなければならない。したがって、ラチェットランプ角は、ダイヤルアップトルクができる限り低いことを確実にしながらこうなることを確実にするために、反時計回り方向に増大される。
【０１０９】
ユーザはこのとき、用量セレクタ８０を時計回り方向に回転させ続けることによって、選択用量を増大させることを選択することができる。数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間のラチェットインターフェース４３、１２１を緩めるプロセスは、用量増分ごとに繰り返される。追加のエネルギーは、用量増分ごとにねじりばね９０内に収納され、可聴および触覚フィードバックが、ラチェット歯の再係合によってダイヤル設定された増分ごとに提供される。用量セレクタ８０を回転させるのに必要とされるトルクは、ねじりばね９０を巻くのに必要とされるトルクが増大するにつれて増大する。したがって、ラチェットを半時計回り方向に緩めるのに必要とされるトルクは、最大用量に達したときにねじりばね９０によって数字スリーブ６０に印加されるトルクよりも大きくなければならない。
【０１１０】
ユーザが、選択用量を、最大用量限界に達するまで増大させ続ける場合、数字スリーブ６０は、ゲージ要素１１０の最大用量当接部１１２上でその最大用量当接部６５と係合する。これは、数字スリーブ６０、クラッチプレート１２０、および用量セレクタ８０のさらなる回転を阻止する。
【０１１１】
機構によってすでに送達された増分の数に応じて、用量の選択の間、最終用量ナット５０は、その最終用量当接部５１を駆動スリーブ４０の止め具面４６と接触させることができる。当接部は、数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間のさらなる相対回転を阻止し、したがって選択することができる用量を制限する。最終用量ナット５０の位置は、ユーザが用量を設定する度に発生した数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間の相対回転の総数によって決定される。
【０１１２】
用量がすでに選択された状態に機構がある場合、ユーザは、この用量から任意の数の増分を選択解除することができる。用量を選択解除することは、ユーザが用量セレクタ８０を反時計回りに回転させることによって達成される。ユーザによって用量セレクタ８０に印加されるトルクは、ねじりばね９０によって印加されるトルクと組み合わせたとき、クラッチプレート１２０と駆動スリーブ４０との間のラチェットインターフェース４３、１２１を反時計回り方向に緩めるのに十分である。ラチェットが緩められたとき、反時計回り回転が、数字スリーブ６０に（クラッチプレート１２０を介して）発生し、これが、数字スリーブ６０をゼロ用量位置の方へ戻し、ねじりばね９０を巻き戻す。数字スリーブ６０と駆動スリーブ４０との間の相対回転は、最終用量ナット５０が、そのらせん状経路に沿って、最終用量当接部から離れる方へ戻ることを引き起こす。
【０１１３】
用量がすでに選択された状態に機構がある場合、ユーザは、機構を起動して、用量の送達を開始することができる。用量の送達は、ユーザがボタン７０を軸方向に遠位方向に押し下げることによって開始される。
【０１１４】
ボタン７０が押し下げられたとき、ボタン７０と数字スリーブ６０との間のスプラインは、係合解除され、ボタン７０および用量セレクタ８０を送達機構から、すなわち、数字スリーブ６０、ゲージ要素１１０、およびねじりばね９０から、回転不能に連結解除する。ボタン７０上のスプライン７４は、ハウジング１０上のスプライン１５と係合し、投薬中ボタン７０（および故に用量セレクタ８０）の回転を阻止する。ボタン７０は投薬中静止しているため、それを、図９に示されるように、投薬クリッカ機構において使用することができる。ハウジング１０内の止め具機能は、ボタン７０の軸方向の移動を制限し、ユーザによって印加されるいかなる軸方向の誤った負荷にも反応して、内部構成要素を破損するリスクを低減する。
【０１１５】
クラッチプレート１２０および駆動スリーブ４０は、ボタン７０と共に軸方向に移動する。これは、図７ａ（スプライン４２、６１は係合解除されている）および図７ｂ（スプライン４２、６１は係合されている）に示されるように、駆動スリーブ４０と数字スリーブ６０との間のスプライン連結歯インターフェース４２、６１に係合して、投薬中、駆動スリーブ４０と数字スリーブ６０との間の相対回転を阻止する。駆動スリーブ４０とハウジング１０との間のスプライン連結歯インターフェース４１、１４は係合解除するため、駆動スリーブ４０はこのとき、回転することができ、数字スリーブ６０を介してねじりばね９０、およびクラッチプレート１２０によって駆動される。
【０１１６】
駆動スリーブ４０の回転は、ピストンロッド３０がスプライン連結係合に起因して回転することを引き起こし、ピストンロッド３０は次いで、ハウジング１０へのそのねじ係合に起因して前進する。数字スリーブ６０回転はまた、ゲージ要素１１０が、軸方向に縦走してそのゼロ位置に戻ることを引き起こし、それによりゼロ用量当接部６４、１１３が機構を停止させる。
【０１１７】
支承部１４０は、ピストンロッド３０に軸方向に留められるが、自由に回転する。支承部１４０は栓１０１と直接接触しているため、それは、ピストンロッド３０が用量投薬中に回転および前進する際、回転しない。上に説明されるように、支承部１４０とピストンロッド３０との間の接触径は、このインターフェースにおける摩擦損失を最小限にするために小さい。ピストンロッド３０および支承部１４０の設計は、以前の概念に存在する繊細なクリップ機能または大きな接触径を除去する。この実施形態はまた、ピストンロッド３０が、近位端から、およびハウジング１０へのねじ山係合を通じて、軸方向に組み立てられることを可能にし、これにより組み立てを単純化する。
【０１１８】
用量投薬中の触覚フィードバックは、クラッチプレート１２０内に統合される準拠した片持クリッカアーム１２３を介して提供される。このアーム１２３は、ボタン７０の内表面上のラチェット機能７５と径方向にインターフェースをとり、よって、ラチェット歯間隔は、単一の増分投薬に必要とされる数字スリーブ６０回転に対応する。投薬中、数字スリーブ６０が回転し、ボタン７０がハウジング１０に回転不能に連結されると、ラチェット機能７５は、クリッカアーム１２３と係合して、各用量増分が送達される度に可聴クリックオンを生成する。
【０１１９】
用量の送達は、ユーザがボタン７０を押し下げ続ける間、上に説明される機械的相互作用により継続する。ユーザがボタン７０を解放した場合、クラッチばね１３０は、駆動スリーブ４０をその「非稼動」位置へ戻し（クラッチプレート１２０およびボタン７０と一緒に）、駆動スリーブ４０とハウジング１０との間のスプライン１４、４１に係合して、さらなる回転を阻止し、用量送達を停止する。
【０１２０】
用量の送達中、駆動スリーブ４０および数字スリーブ６０は一緒に回転するため、最終用量ナット５０における相対運動は発生しない。したがって、最終用量ナット５０は、ダイヤル設定中にのみ、駆動スリーブ４０に対して軸方向に移動する。
【０１２１】
数字スリーブ６０をゼロ用量当接部へ戻すことにより、用量の送達が停止されると、ユーザはボタン７０を解放することができ、ボタン７０が、駆動スリーブ４０とハウジング１０との間のスプライン歯１４、４１に再係合する。機構はこのとき、「非稼動」状態へと戻される。
【０１２２】
ボタン７０が解放されたときにスプライン歯１４、４１の再係合が駆動スリーブ４０をごくわずかに「巻き戻し」、それによりゲージ要素１１０上のゼロ用量止め具当接部への数字スリーブ６０の係合を取り除くように、駆動スリーブ４０またはハウジング１０のいずれかの上でスプライン歯１４、４１の角度を調整することが可能である。これは、機構内のクリアランスの影響（例えば、許容差に起因する）を補償し、このクリアランスは、さもなければ、デバイスが後続の用量のためにダイヤル設定されたとき、数字スリーブ６０ゼロ用量止め具が機構を抑止しないこと、および代わりに駆動スリーブ４０とハウジング１０との間のスプラインへ戻る抑止力に起因して、ピストンロッド３０のわずかな前進および薬剤投薬を引き起こす可能性がある。
【０１２３】
用量投薬の終わりに、追加の可聴フィードバックが、投薬中に提供される「クリック音」とは異なる「クリック音」の形態で提供されて、駆動スリーブ４０上のランプ４７ならびにゲージ要素１１０上のカム１１７および凹部１１８との数字スリーブ６０上のクリッカアーム６７の相互作用を介してデバイスがそのゼロ位置に戻ったことをユーザに通知する。この実施形態は、フィードバックが用量送達の終わりにおいてのみ作成され、デバイスがゼロ位置に戻って、またはそこから離れる方へダイヤル設定される場合には作成されないことを可能にする。
【０１２４】
図１１ａは、ゼロユニットにダイヤル設定され、ボタン７０が押し下げられていない、デバイスが「非稼動」状態にあるときのクリック機能の位置を示す。ボタン７０が「非稼動」状態にあるときゲージ要素１１０上のカム機能１１７が、数字スリーブ６０上のクリッカアーム６７に接触しないため、保管またはダイヤル設定中、クリッカアーム６７は変位されないということが分かる。
【０１２５】
ダイヤル設定中、ゲージ要素１１０は、近位方向に並進運動するため、カム１１７は、もはやクリッカアーム６７と軸方向に位置合わせされない。駆動スリーブ４０が遠位方向に並進運動する用量送達の開始時、駆動スリーブ４０上のランプ４７は、クリッカアーム６７を径方向外向きに押す。用量送達中、ゲージ要素１１０は、遠位方向に並進運動して戻り、用量送達の終わり向かうと、クリッカアーム６７は、ゲージ要素１１０上のカム１１７に接触する。少ない用量の場合、カム１１７およびクリッカアーム６７は、用量の開始時に接触状態にある。図１１ｂ〜図１２ｃは、構成要素相互作用を示す。用量送達後、ボタン７０は解放され、用量機構の端は、その「非稼動」位置に戻る。
【０１２６】
図１１ｂでは、用量がダイヤル設定され、およそ１回の全ダイヤル旋回が数字スリーブ６０に適用される。ゲージ要素１１０は、ゼロユニット位置から離れる方へ軸方向に並進運動され、その結果として、カム１１７は、もはやクリッカアーム６７と軸方向に位置合わせされない。図１１ｃは、ボタン７０が押し下げられて用量投薬を開始し、駆動スリーブ７０を軸方向に並進運動させる投薬の開始を示す。駆動スリーブ４０上のランプ４７は、クリッカアーム６７を径方向に外へ押して、ゲージ要素１１０上のカム１１７と径方向に位置合わせさせる。
【０１２７】
図１２ａは、およそ４ユニットが残っている状態の用量投薬の終わりにおける機構を示す。ゲージ要素１１０は、そのゼロユニット位置の方へ軸方向に戻り、その結果として、カム１１７は、クリッカアーム６７と軸方向に位置合わせする。数字スリーブ６０の回転が、クリッカアーム６７をカム１１７と接触させ、その結果として、クリッカアーム６７は、径方向内向きに押される。およそ２ユニット残った状態で、数字スリーブ６０はさらに回転し、クリッカアーム６７は、カム１１７の輪郭をたどる（図１２ｂ）。この径方向の変位は、弾性エネルギーを収納するクリッカアーム６７を「チャージ」する。図１２ｃでは、数字スリーブ６０がそのゼロユニット回転位置に達すると、投薬は完了する。クリッカアーム６７は、カム１１７の鋭いエッジから外れて凹部１１８へと入る。弾性エネルギーが解放されて、クリッカアーム６７を径方向外向きにはじいてカム１１７に接触させ、別個の「クリック」を発生させる。
【０１２８】
本発明の主要な実施形態において、親ねじ３０は、駆動スリーブ４０の回転ごとの固定の変位によって前進する。他の実施形態において、変位率は様々である。例えば、親ねじ３０は、カートリッジ１００から第１の量の薬剤を投薬するために１回転あたり大きい変位、およびカートリッジ１００の残りを投薬するために１回転あたりより小さい変位だけ前進することができる。これは、機構の所与の変位について、カートリッジ１００から投薬される第１の用量がしばしば他の用量よりも小さい体積を有するということを補うことができることから、有利である。
【０１２９】
図２２は、ハウジング１０のねじ山１６および親ねじ３０のねじ山３１が円周で突出している状態の３つの実施形態を示す。矢印Ｒは、３つすべての図について、ハウジング１０に対する親ねじ３０の回転の方向を示す。
【０１３０】
図（ａ）は、主要な実施形態であり、ピッチはハウジング１０および親ねじ３０で等しいため、親ねじ３０が、駆動スリーブ４０の回転の度に固定の量だけ前進する。図（ｂ）では、親ねじ３０上のねじ山３１の第１の旋回は、大きいピッチを有し、他の旋回は、小さいピッチを有する。第１の回転の間、親ねじ３０変位は、親ねじ３０上のねじ山３１の第１の旋回の大きいピッチに依存するため、それは、回転あたり大きい量だけ変位する。後続の回転では、親ねじ３０変位は、親ねじのねじ山３１のより小さいピッチに依存するため、それは、より小さい量だけ変位する。図（ｃ）では、ハウジング１０のねじ山１６は、親ねじ３０よりも大きいピッチを有する。第１の回転の間、親ねじ３０変位は、ハウジングのねじ山１６のピッチに依存するため、それは、回転あたりより大きい量だけ変位する。後続の回転では、親ねじ３０変位は、親ねじのねじ山３１のピッチに依存するため、それは、より小さい量だけ変位する。
【０１３１】
１つの実施形態において、薬物送達デバイスは、最小用量サイズを設定するための用量設定機構を含む。そのような用量設定機構は、ユーザが必要とされるよりも少ない薬剤を投薬することができないことを確実にしなければならない。
【０１３２】
上にすでに説明したように、薬物送達デバイスは、用量設定中、用量設定方向である一方向に回転する数字スリーブ６０を含む。数字スリーブ６０は、設定用量の投薬または修正中、逆方向に回転する。ゲージ要素１１０は、数字スリーブ６０上のねじ山６３に係合し、設定中は用量設定方向に、および投薬または修正中は逆方向に、軸方向運動を結果としてもたらす。
【０１３３】
図２３では、ドライバ４０と用量インジケータ６０との間のスプライン係合が、さらに詳細に例示される。ドライバ４０は、凸部の形態にある径方向外向きに延在する線４２を含み、中空形状の用量インジケータ６０または数字スリーブの内表面から突出する対応した形状のスプライン６１と係合する。
【０１３４】
図２４〜図２８において、添付の特許請求の範囲の意味では、ドライバ４０が相手方部材２４０を形成し、用量インジケータ６０が回転可能部材２６０を形成する、注射デバイス１の一例が例示される。上で説明されたように、注射デバイス１は、回転可能部材２６０および相手方部材２４０のうちの一方が近位の用量設定位置ｓにある用量設定モードと、それぞれの構成要素、例えば、回転可能部材２６０または相手方部材２４０が、排出位置ｅへ長手方向ｌに変位される用量排出モードとの間で切り替え可能である。図２４〜図２８の例において、回転可能部材２６０は、用量インジケータ６０を形成する。回転可能部材２６０は、上で説明されるような用量インジケータ６０に等価である。それは、以下により詳細に説明されるように、第２の機械的コード２６２を除いて用量インジケータ６０と実質的に同一である。相手方部材２４０は、上で説明されるようなドライバ４０に等価である。相手方部材２４０は、第２の機械的コードを除いてドライバ４０と実質的に同一形状である。相手方部材２４０は、図１〜図２３に関連して上で説明されるようなドライバ４０の幾何形状とは異なる第１の機械的コード２４２を含む。回転可能部材２６０は、上で説明されるようなハウジング１０とねじ係合される数字スリーブ６０を含む、またはそれを形成する。回転可能部材２６０は、ハウジング１０に軸方向に固定される。
【０１３５】
図２４〜図２８の例では、ドライバ４０は、図２５および図２７に例示されるような用量設定位置ｓと図２６に例示されるような用量排出位置ｅとの間で長手方向に変位可能である。径方向外向きに突出する部分は、図４ａおよび図４ｂに例示されるようなハウジング１０の側壁の内側で周囲または環状の溝と係合することができる。
【０１３６】
図２４〜図２８に例示されるように、回転可能部材２６０は、第２の機械的コード２６２を含む。相手方部材２４０は、第１の機械的コード２４２を含む。図２４に例示されるように、第１の機械的コード２４２および第２の機械的コード２６２の各々が、第１のコード機能２４５、２６５を含む。第１の機械的コード２４２の第１のコード機能２４５は、凸部２４６および凹部２４８のうちの少なくとも一方を含む。図２４に例示されるような例では、第１の機械的コード２４２の第１のコード機能２４５は、径方向の凸部２４６および径方向の凹部２４８の両方を含む。
【０１３７】
第２の機械的コード２６２の第１のコード機能２６５もまた、凸部２６６および凹部２６８のうちの少なくとも一方を含む。図２４に例示されるような例では、第２の機械的コード２６２の第１のコード機能２６５は、径方向の凸部２６６および径方向の凹部２６８の両方を含む。凹部２４８、２６８および凸部２４６、２６６は、相補的形状である。相手方部材２４０および回転可能部材２６０のうちの一方の凸部または凸部は、相手方部材２４０および回転可能部材２６０のうちの他方の凹部または凹部２４８、２６８と一致する。回転可能部材２６０および相手方部材２４０は、ネスト化した、または径方向に重なった構成で配置可能である。図２４〜図２８に例示されるように、回転可能部材２６０は、少なくとも、相手方部材２４０の少なくとも一部分を摺動可能に受けるように構成される中空部分を含む。図２５〜図２８に例示されるように、相手方部材２４０は、回転可能部材２６０の中空スリーブ形状の部分の内側に全体的に位置することができる。
【０１３８】
現在例示されていない他の例では、相手方部材２４０は、回転可能部材２６０の少なくとも一部分を摺動可能に受けるように構成される中空部分を含むことができる。
【０１３９】
例示される例では、回転可能部材２６０は、少なくとも、回転可能部材２６０の側壁の中空部分の内側に第１のコード機能２６５を含む。それに対応して、相手方部材２４０は、側壁の外表面に第１のコード機能２４５を含む。
【０１４０】
図２４にさらに例示されるように、第１の機械的コード２４２は、第１のコード機能２４５および第２のコード機能２４５’を含む。また、第２の機械的コード２６２は、第１のコード機能２６５および第２のコード機能２６５’を含む。相手方部材２４０の第１および第２のコード機能２４５、２４５’は、相手方部材２４０の外周または外表面上に互いに所定の角距離で配置される。それに対応して、第２の機械的コード２６２の第１および第２のコード機能２６５、２６５’は、回転可能部材２６０の内周に沿って互いに所定の距離に位置し、配置される。図２４に例示されるように、第１の機械的コード２４２の第１および第２のコード機能２４５、２４５’の間の角度または円周距離は、第２の機械的コード２６２の第１のコード機能２６５および第２のコード機能２６５’の間の角度または円周距離に等しい。
【０１４１】
さらなる例において、第１の機械的コード２４２の第１および第２のコード機能２４５、２４５’を、相手方部材２４０の外周に沿って等距離または等角度に配置することができる。同様に、第２の機械的コード２６２の第１のコード機能２６５および第２のコード機能２６５’を、回転可能部材２６０の内周に等距離または等角度に配置することができる。
【０１４２】
図２５および図２７にさらに例示されるように、第１の機械的コード２４２の凸部２４６は、径方向外向きに突出し、かつ長手方向に延在するリブを相手方部材２４０の外周に含む。リブまたは凸部２４６は、径方向内向きに延在し、かつ相手方部材２４０の外周に長手方向に細長い溝を形成する、隣接して位置する凹部２４８によって形成される。
【０１４３】
第１の機械的コード２４２の形状に対応して、回転可能部材２６０の内表面上の第２の機械的コード２６２は、径方向の凸部２４６を受けるように構成される径方向の凹部２６８を含む。径方向の凹部２６８は、回転可能部材２６０の内表面上に細長い溝を含むことができる。凹部２６８は、相手方部材２４０の凹部２４８と係合するように構成される少なくとも１つの凸部２６６によって周方向に制限される。
【０１４４】
相互に対応する凸部２４６、２６６および凹部２４８、２６８の周方向伸長部は、凸部２４６、２６６が対応する凹部２４８、２６８によって形成される中空の空間をほぼ全体的に充填するように、実質的に等しい。
【０１４５】
図２４に例示されるような例において、第１の機械的コード２４８の第１のコード機能２４５および第２のコード機能２４５’は、管状の相手方部材２４０の中心に対して対称である。第２の機械的コード２６２の第１のコード機能２６５および第２のコード機能２６５’もまた、スリーブまたは中空形状の回転可能部材２６０の中心に対して対称である。故に、第１および第２の機械的コード２４２、２６２は、主軸または長手方向軸ｌに対する１８０°の回転に対して不変である。
【０１４６】
上で説明されたように、回転可能部材２６０は、用量の設定中、用量増分方向に回転可能である。用量設定の間、および、実際には相手方部材２４０によって表されるドライバ４０と関連して上に説明されるような、相手方部材２４０の近位端における相手方部材２４０とのクラッチプレート１２０のラチェット係合に起因して、回転可能部材２６０は、多数の離散的な回転状態のうちの１つへと回転可能である。離散的な回転状態は、クラッチプレート１２０と相手方部材２４０との間のラチェット係合のステップサイズによって管理および決定される。１つの例において、および回転可能部材２６０の１回転の間、それは、ハウジング１０に対する２４個の離散的な回転状態のうちの１つにある。
【０１４７】
注射デバイス１が用量設定モードｓにあるとき、回転可能部材２６０は、用量の設定について上に説明されるように回転可能である。用量の設定中、第１および第２の機械的コード２４２、２６２は、軸方向にオフセットされる。それらは、軸方向に分離され、係合を外される。デバイスを用量排出モードｅに切り替え、相手方部材２４０を近位の用量設定位置ｓから遠位の用量排出位置ｅへと変位させることは、第１の機械的コード２４２が第２の機械的コード２６２と長手方向に位置合わせされる場合にのみ可能である。そのような位置合わせは、図２５に例示される。ここでは、回転可能部材２６０の第２の機械的コード２６２の第１および第２のコード機能２６５、２６５’は、相手方部材２４０の第１の機械的コード２４２の第１および第２のコード機能２４５、２４５’と比較して、同じ角度位置に位置する。
【０１４８】
回転可能部材２６０のこの特定の所定の回転状態において、相手方部材２４０は、相手方部材２４０の第１および第２の機械的コード２４５、２４５’が回転可能部材２６０の第１および第２のコード機能２６５、２６５’と係合し、重なるように、軸方向に、例えば、遠位方向２に変位することができる。第１および第２のコード機能２４５、２４５’および２６５、２６５’の対称の幾何形状および等距離配置に起因して、注射デバイス１を用量設定モードから用量排出モードに切り替えることができる、回転可能部材２６０の回転あたりの２つの許容可能または所定の回転状態が現在提供される。
【０１４９】
現在例示される例では、用量排出手順をトリガすることができる１回転あたり相手方部材２４０の２つの異なる回転状態が存在する。回転可能部材２６０のすべての他の回転状態において、第１および第２の機械的コード２４４、２６２の不一致、ならびに／または第１の機械的コード２４２に対して位置合わせしていない第２の機械的コード２６２の回転状態は、用量排出位置ｅへの相手方部材２４０の遠位に向かう変位を阻止する。これは、図２７および図２８の比較によって例示される。
【０１５０】
図２７において、第１の機械的コード２４２は、第２の機械的コード２６２に対して位置合わせしていない。その結果として、およびユーザが相手方部材２４０を排出位置ｅへと変位させようとする場合、第１および第２の機械的コード２４２、２６２の位置合わせ不一致は、回転可能部材２６０の当接面２６４が相手方部材２４０の当接面２４４と当接する構成をもたらす。当接部２６４は、近位方向を向く当接面を含む。当接部２４４または当接面は、遠位方向を向く。当接部２６４は、相手方部材２４０の方を向く回転可能部材２６０の長手方向端に位置することができる。相手方部材２４０の当接部２４４は、回転可能部材２６０の方を向く凸部２４６のうちの１つの長手方向端に位置する。
【０１５１】
詳細には、当接部２６４または当接面は、凸部２６６の近位端に位置することができ、当接部２４４または当接面は、典型的には、凸部２４６の遠位端に位置する。第１の機械的コード２４２と第２の機械的コード２６２との間の回転的な位置合わせ不一致の場合、相手方部材２４０は、第１および第２の機械的コード２４２、２６２が、トルク耐性的なやり方で相互に係合するように、長手方向に変位することができない。相手方部材２４０の、および故にボタンまたはトリガ７０の任意のさらなる遠位に向かう変位は、効果的にブロックされ、用量投薬または用量排出手順をトリガすることができない。
【０１５２】
回転可能部材３６０および相手方部材３４０の組み合わせの別の例は、図２９〜図３２に例示される。この注射デバイスの排出機構４および用量設定機構５は、図１〜図２３に関連して上に説明されるような排出機構４および用量設定機構５にいくらか同一である。ここでは、回転可能部材３６０は、上に説明されるようなボタン７０と実質的に等価であるか、または同一である。相手方部材３４０は、上に説明されるようなハウジング１０と実質的に等価であるか、または同一である。図２９〜図３２の例を実施するため、以下に説明されるように、ボタン７０を回転可能部材３６０へと転換するため、およびハウジング１０を相手方部材３４０へと転換するためにボタン７０および／またはハウジング１０に対して必要とされる修正はごくわずかである。ハウジング１０および／またはボタン７０に対するごくわずかな修正が必要とされる。
【０１５３】
図２９に例示されるように、回転可能部材３６０は、注射デバイス１のボタン７０を形成する。回転可能部材３６０またはボタン３６０は、平面状の近位端面３７０、および端面３７０の外周から遠位方向２に延在する環状スカート３７１を含む。スカート３７１上に、および故に回転可能部材３６０の遠位端において、相手方部材３４０の、またはそれぞれのハウジング３１０の近位端に、第１の機械的コード３４２と相補的形状である第２の機械的コード３６２が提供される。投薬動作を開始するため、または制御するため、回転可能部材３６０またはボタン７０は、図２９に例示されるような用量設定位置ｓから図３０に例示されるような排出位置ｅへ変位されなければならない。
【０１５４】
ハウジング３１０の近位端面は、第１の機械的コード３４２を備える。第１の機械的コード３４２は、第１のコード機能３４５および第２のコード機能３４５’を含む。第１および第２の機械的コード機能３４５、３４５’の各々が、凸部３４６および凹部３４８を含む。回転可能部材３６０の第２の機械的コード３６２もまた、第１の機械的コード機能３６５および第２の機械的コード機能３６５’を含む。第１および第２のコード機能３６５、３６５’の各々が、少なくとも１つの凸部３６６および凹部３６８を含む。凸部３６６は、凹部３４８と係合するように形作られる。凹部３６８は、凸部３４６と係合するように形作られる。図２４〜図２８に例示されるような例とは対照的に、図２９〜図３２の例では、凸部および凹部３４６、３６６、３４８、３６８は、長手方向または軸方向に延在する。
【０１５５】
一般的に、第１の機械的コード３４２は、図６に例示されるようなハウジング１０近位端に提供されるスプライン１５に置き換わり、それを修正する。第１の機械的コード３４２および／または第２の機械的コード３６２は各々、歯付きの構造またはクラウンホイール構造を含むことができる。
【０１５６】
これらの凸部３６６が、スカート伸長部３７３から径方向外向きに少なくともわずかに突出することは、図２９〜図３２においてさらに明白である。この長手方向に伸長した径方向の凸部は、用量セレクタ８０またはダイヤルグリップの内表面上の対応した形状の長手方向溝と係合することができる。このやり方では、ボタン７０およびダイヤルグリップまたは用量セレクタ８０は、恒久的に回転不能にロックされる。スカート伸長部３７７の径方向外向きに延在する凸部は、図６にも示される。
【０１５７】
さらには、凸部３４６、３６６および凹部３４８、３６８は、長手方向に先細にされる。凸部３６６は、遠位方向２に向かって先細にされる。凸部３４６は、近位方向３に向かって先細にされる。言い換えると、第２の機械的コード３６２は、歯付きまたはギア付きの構造を含み、第１の機械的コード３４２は、それに対応した形状の歯付きまたはギア付きの構造を含む。第１および第２のコード機能３４５、３４５’、３６５、３６５’から周方向にオフセットして、例えば、近位に高くなったリブ３７２上に提供される当接面３４４が提供される。このやり方では、および第２の機械的コード３６２が第１の機械的コード３４２に対して位置合わせしていない回転可能部材３６０の環状位置においては、ハウジング３１０に対する、または相手方部材３４０に対する回転可能部材３６０の遠位に向かう変位は、凸部３６６のうちの１つの相手方部材３４０の当接面３４４との軸方向の当接によってブロックされる。
【０１５８】
この状況は、図３２に概略的に例示される。ここでは、回転可能部材３６０の凸部３６６の遠位端は、等しく機能し、当接構造または当接面３６４を提供する。不適切に位置合わせされる場合、または第１および第２の機械的コード３４２、３６２の位置合わせ不一致の場合、用量排出位置ｅの方への回転可能部材３６０の押し下げは、効果的にブロックされる。
【０１５９】
第２の機械的コード３６２が第１の機械的コード３４２と長手方向に位置合わせされる回転可能部材３６０の回転状態においてのみ、相手方部材３６０の遠位に向かう前進運動が許され、サポートされる。このとき、および正しく位置合わせされる場合、第２の機械的コード３６２の凸部および凹部３６６、３６８は、第２の機械的コード３４２の対応した形状の凸部および凹部３４６、３４８と係合する。凸部３６６は、凹部３４８内へ軸方向に摺動することができる。凸部３４６は、凹部３６８内へ摺動することができる。その結果、回転可能部材３６０は、図１〜図２３に関連して上に説明されるように注射デバイス１を用量設定モードから用量投薬モードに切り替えるために、遠位方向に、および用量排出位置ｅへ、前進および変位することができる。
【０１６０】
図２４〜図２８に例示されるような例および図２９〜図３２に例示されるような例の両方で、回転可能部材２６０、３６０および相手方部材２４０、３４０は、第１および第２の機械的コード２４２、３４２、２６２、３６２が正しく位置合わせされ、かつ相手方部材２４０および回転可能部材３６０のうちの一方が用量排出位置ｅに到達すると、トルク耐性的な様式で、回転不能にロックされ係合される。このやり方では、第１および第２の機械的コード２４２、３４２、２６２、３６２は、２つの機能を提供する。位置合わせ不一致にあるとき、第１および第２の機械的コード２４２、３４２、２６２、３６２は、注射手順を阻止し、妨げる。正しく位置合わせされる場合、第１および第２の機械的コード２４２、３４２、２６２、３６２は、デバイスの用量排出モードへの切り替えを有効にし、サポートするだけでなく、回転可能部材２６０、３６０を相手方部材２４０、３４０に、回転不能にロックする、または回転不能に連結する。
【０１６１】
用量排出モードにおいて、および図２４〜図２８の例では、相手方部材２４０は、空乏化するねじりばね９０の作用下で用量増分方向に回転可能部材２６０によって回転され、したがって駆動トルクを親ねじ３０またはピストンロッドに伝達する。図２９〜図３２の例では、回転可能部材３６０と相手方部材３４０との間のトルク耐性係合は、用量排出手順の間、ハウジング３１０に対する、回転可能部材３６０の、および故にトリガ７０の回転運動を阻止する。
【０１６２】
図２４〜図３２に例示されるような両方の例では、第１および第２の機械的コード２４２、３４２、２６２、３６２の幾何形状を適用することによっていくつかの許容配向を個々に設定することができる。基本的に、上に例示された用量設定のブロッキングは、一般的には、第１の機械的コード２４２、３４２および第２の機械的コード２６２、３６２が少なくとも１つのコード機能を含むときに達成することができる。しかしながら、第１および第２の機械的コード２４２、３４２、２６２、３６２の円周に沿って２つまたはそれ以上のコード機能を有することが有益である場合がある。回転可能部材３６０および相手方部材２４０のうちの一方の長手方向運動のブロッキングの場合、多数、例えば、２つまたはそれ以上の相互に係合する当接面２４４、３４４、２６４、３６４の存在は、相手方部材２４０、３４０と回転可能部材２６０、３６０との間のそれぞれの長手方向に作用する機械的負荷を分散させるのに有益である。
【０１６３】
用量排出が許される回転可能部材の許容または所定の配向は、回転可能部材の円周において等間隔でなければならない。これは、所定の用量のサイズがそれぞれの投薬または排出手順後に変わらないことを確実にする。
【０１６４】
図２４〜図３２に例示されるような機構の堅牢性のために、第１および第２の機械的コード２４２、３４２、２６２、３６２のうちの１つの凸部の数は、第１および第２の機械的コード２４２、３４２、２６２、３６２のうちの他の１つの凹部の数と同一であることが有益である。相手方部材２４０、３４０および回転可能部材２６０、３６０のインターフェースをまたいで伝達されることになるトルクは、次いで、利用可能な凸部および凹部の数の間で分割される。
【０１６５】
第１および第２の機械的コード２４２、３４２、２６２、３６２の円周に沿って多数の相互に係合するコード機能を有することは、これらの構成要素が排出位置ｅの方へ長手方向変位に供される際に、傾くことを阻止する、または相手方部材２４０および回転可能部材３６０のうちの少なくとも一方の中心から外れた動きを阻止するのにさらに有益な場合がある。注射デバイスの長手方向に変位可能な構成要素が、傾くこと、または中心から外れて動くことを十分に阻止されることを前提に、いくつかの凸部２４６、２６６、３４６、３６６を除去することができ、同じ選択可能な用量法を結果としてもたらす。回転可能部材２６０上、または用量インジケータもしくは数字スリーブ６０の、低減された数の凸部は、図１〜図２３の実装形態と比較して相手方部材２４０またはドライバ４０だけが修正されなければならないという利点を有することができる。
【０１６６】
回転可能部材２６０との、および故に数字スリーブまたは用量インジケータ６０との、相手方部材２４０の、および故にドライバ４０の組み立てが抑制されないように、相手方部材２４０に材料を追加すること、および回転可能部材２６０から材料を除去することがさらに有益である場合がある。さもなければ、用量インジケータ６０に対する、およびドライバ４０に対する修正は、注射デバイス１の残りの構成要素の一般的な取り扱いおよび組み立てプロセスに影響を及ぼさない。故に、異なる許容用量サイズを特徴とする様々な注射デバイスを生産するために全く同一の全自動または半自動の組み立てラインを使用することができる。
【０１６７】
同じ議論および利益が図２４〜図３２の例にも当てはまる。またここでも、回転可能部材３６０の許容配向の数は、相互に対応する第１および第２の機械的コード３４２、３６２の幾何形状によって設定および適用することができる。またここでも、許容配向は、許容された用量が各投薬手順後に変わらないことを確実にするために、ハウジング３１０の円周において等間隔でなければならない。機構の堅牢性のために、回転可能部材３６０の各凸部３６６について、ハウジング３１０の一致する切欠きまたは凹部３４８が提供されること、またはその逆であることが有利である。このやり方では、ハウジング３１０から回転可能部材３６０に伝達されるクラッチトルクまたは保持力を、歯および凸部の数の間で分割することができる。さらには、投薬をブロックまたは阻止するための停止力または軸方向当接力もまた、回転可能部材３６０の各非許容角度配向について歯の数および当接面３４４、３６４の数の間で分割することができる。
【０１６８】
回転可能部材３６０が傾くことを十分に阻止されることを前提に、凸部３６６のいくつかを除去することができ、こうして同じ選択可能な用量法を結果としてもたらす。低減された数の歯または凸部３６６は、図５のボタン７０の例示と比較して、ハウジング３１０のみの修正が必要とされるという利点を有することができる。このやり方では、予期しない排出手順の阻止を実施するために必要とされる修正は、注射デバイスの残りの構成要素の組み立て中に使用される他の機能に影響を及ぼさない。故に、全く同一の組み立てラインにより、異なる許容用量サイズを特徴とする幅広い注射デバイスを生産することができる。このために、異なる機械的コード３４２を特徴とする様々なハウジング３１０のうちのハウジング３１０の１つのみが選択されなければならない。
【０１６９】
図３３〜図３６に例示されるような注射デバイス４００は、図１〜図３２に例示されるような注射デバイス１とはわずかに異なる。注射デバイス４００もまた、ペン注射器タイプのものである。それは、ここでは例示されていない、ニードルハブとの解放可能な連結のために構成される遠位端４０２を含む。それは、トリガまたはボタン４７２を有する近位端４０３を含む。注射デバイス４００の基本的な機能性は、注射デバイス１の機能性に匹敵する。注射デバイス４００は、トリガ４７２を遠位方向に押し下げることによって、用量設定モードと用量排出モードとの間で切り替えることができる。注射デバイス４００は、液体薬剤６で充填されたカートリッジ１００を収容するように構成されるカートリッジホルダ２０を含む。
【０１７０】
近位方向において、カートリッジ１００は、栓１０１によって封止される。カートリッジホルダ２０は、注射デバイス４００の本体またはハウジング４１０の遠位端に連結可能である、または連結される。注射デバイス４００は、薬剤６の用量を設定および投薬するための用量排出機構４および用量設定機構５を含む。注射デバイス４００は、ハウジング４１０の径方向内向きに突出するフランジ４１２とねじ係合される細長いピストンロッド４３０を含む。ピストンロッド４３０はさらに、駆動軸または駆動スリーブを含み、かつピストンロッド４３０を取り囲むドライバ４５０とスプライン連結係合状態にある。ドライバ４３０は、ラチェットスリーブ４８０にカチッと留められる。それは、ラチェットスリーブ４８０に軸方向に固定され、ラチェットスリーブ４８０に回転不能にロックされる。ドライバ４５０とラチェットスリーブ４８０との間には少量の回転遊びが存在してもよい。ピストンロッド４３０の遠位端には、遠位に向かう圧力を栓１０１にかけるために圧力ピースとして作用する回転可能な支承部４３２が提供される。
【０１７１】
排出機構は、巻上げ式排出機構である。それは、ねじりばね４９０を含む。ねじりばね４９０の一端は、固定され、ラチェットスリーブ４８０に連結される。ねじりばね４９０の反対端は、止め具部材５４１に連結される。止め具部材５４１は、ハウジング４１０の内側にしっかりと装着される。注射デバイス４００は、ハウジングに対して回転可能であり、かつハウジング４１０に軸方向に固定される用量セレクタ４８２をさらに含む。ボタンまたはトリガ４７２は、圧縮ばね４７４によって付勢される。それは、ばね４７４の作用に対して遠位方向に押し下げ可能である。ボタンまたはトリガ４７２は、用量セレクタ４８２に対して軸方向に変位可能である。それは、ドライバ４５０を遠位方向に付勢するように構成される。トリガ４７０の柄部４７６とドライバ４５０の径方向内向きに延在する凸部との間にはフック連結が存在する。ボタン４７２が遠位方向に押し下げられるとき、それは、ドライバ４５０の近位端と軸方向に当接し、こうしてドライバ４５０を遠位方向に付勢する。ばね４７４の作用下で、ボタン４７２は、近位方向に変位可能であり、ドライバ４５０へのスナップ連結は、例えば図３３および図３４に例示されるように、ドライバ４５０を初期の用量設定位置へ引きずり戻す。
【０１７２】
ハウジング４１０は、用量インジケータ４７０の外周の一部分を可視化するために窓４１１を含む。用量インジケータ４７０の外側には、用量インジケータ４７０がハウジング４１０に対する回転に供されると窓４１１内に現れる符号を示す連続した数値または他の用量サイズが提供される。用量インジケータ４７０は、らせん状のねじ山を含み、これが、ハウジング４１０の側壁の内表面上の対応するらせん状のねじ付き構造とねじ係合される。用量インジケータ４７０は、ラチェットスリーブ４８０とスプライン連結係合状態にある。
【０１７３】
スプラインナット４３４およびロッキングナット４３６がさらに提供される。スプラインナット４３４は、親ねじ４３０とスプライン連結係合状態にある。故に、スプラインナット４３４の回転は、親ねじ４３０の回転をもたらす。スプラインナット４３４は、親ねじ４３０上の細長い溝（例示されない）内を摺動することができる。スプラインナット４３４は、ハウジング４１０の内側で軸方向に拘束される。ロッキングナット４３６は、用量設定位置と用量排出位置との間でハウジング４１０に対して軸方向に変位可能である。用量設定位置において、故に近位位置において、ロッキングナット４３６は、相互に対応するスプライン連結部を介して本体に回転不能にロックされる。遠位の用量排出位置において、ロッキングナット４３６は、スプラインナット４３４に回転不能にロックされ、角運動量をスプラインナット４３４に伝達するように構成される。
【０１７４】
ロッキングナット４３６の内側円周上には、ラチェットスリーブ４８０の遠位スリーブ部分４８２に提供されるラチェット機能と係合するように構成される歯付きの構造が存在する。用量の設定のために、およびラチェットスリーブ４８０が用量増分方向に回転されると、ラチェットスリーブ４８０のラチェット機能は、可聴音を生成し、ハウジング４１０に対するラチェットスリーブ４８０のいくつかの離散的な回転位置を画定する。ラチェットスリーブ４８０の各々の離散的な角度位置は、薬剤６の用量の特定のサイズに対応し、それを画定する。ラチェットスリーブ４８０、ドライバ４５０、およびロッキングナット４３６は、近位の用量設定位置と遠位の用量排出位置との間で変位可能である。用量設定位置において、用量セレクタ４８２は、ドライバ４５０に回転不能にロックされる。このために、用量セレクタ４８２の径方向内向きに延在するフランジ部は、ドライバ４５０の一部分の外表面上のスプラインとスプライン連結係合状態にある。故に、用量セレクタ４８２の回転は、ドライバ４５０を、および故にラチェットスリーブ４８０を回転させる。ラチェットスリーブ４８０のラチェット機能は、ロッキングナット４３６の内側のラチェット歯の上でクリックする。ロッキングナット４３６は、本体内の歯を係合する外部リブによる回転が阻止される。ラチェットスリーブのラチェット機能またはラチェットアームは、ねじりばね４９０内の収納エネルギーが選択された用量を巻き戻すことを阻止するのに十分なほど強力である。
【０１７５】
用量の投薬のために、ユーザは、ボタンまたはトリガ４７２を押し、こうして圧縮ばね４７４を圧縮する。ドライバ４５０上の歯および用量セレクタ４８２の歯またはスプライン機能は係合解除し、用量セレクタ４８２は、故に、ドライバ４５０から回転不能に連結解除される。ボタンまたはトリガ４７０の遠位に向かう変位は、トリガ４７０またはボタンがドライバ４５０の近位端に軸方向に当接するため、ドライバ４５０のそれぞれの遠位に向かう変位をもたらす。ドライバ４５０が遠位方向に前進すると、ロッキングナット４３６もまた、ラチェットスリーブ４８０と一緒に遠位方向に前進する。ロッキングナットは、故に、歯から係合解除され、本体およびロッキングナット４３６は、空乏化するねじりばね４９０の作用下で自由に回転する。用量排出位置にあるとき、ロッキングナット４３６は、スプラインナット４３４に回転不能に連結される、または回転不能にロックされる。故に、ねじりばね４９０の作用下で駆動されるラチェットスリーブ４８０によって誘発されるロッキングナット４３６の回転は、スプラインナット４３４の回転に変更なしに伝達され、こうして親ねじ４３０を回転させ、親ねじ４３０は、フランジ４１２とのねじ係合に起因して遠位方向に前進する。
【０１７６】
注射デバイス４００はまた、最終用量リミッタならびに最終用量リミッタを備えることができ、この機能はさらに例示されない。
【０１７７】
特許請求の範囲の用語に従って、ラチェットスリーブ４８０は、回転可能部材４６０としての役割を果たし、ハウジング４１０は、相手方部材４４０を提供する。図３４に例示されるように、回転可能部材４６０は、相手方部材４４０の第１の機械的コード４４２に対して相補的形状の第２の機械的コード４６２を含む。第１の機械的コード４４２は、第１の機械的コード機能４４５を含み、第２の機械的コード４６２もまた、第１の機能４６５を含む。第１のコード機能４６５は、径方向の凸部４６６を含み、第１のコード機能４４５は、径方向の凹部４４８を含む。コード機能４４５は、多数の凸部４４６をさらに含み、これらは、凸部４６６の周方向幅よりも小さい凹部によって分離される。
【０１７８】
故に、回転可能部材４６０の径方向の凸部４６６は、相手方部材４４０の凹部４４８と長手方向に位置合わせされなければならない。相互に対応する第１および第２の機械的コード４４２、４６２が長手方向に位置合わせされる場合にのみ、回転可能部材４６０は、相手方部材４４０に対して用量排出位置ｅへ遠位方向２に変位することができる。第１の機械的コード４４２は、近位方向に向く当接面４４４を含み、第２の機械的コード４６２は、径方向外向きに延在する凸部４６６上に遠位方向２に向く当接面４６６を含む。回転可能部材４６０および相手方部材４４０の回転位置合わせ不一致の場合、回転可能部材４６０の、および故にラチェットスリーブ４８０の遠位に向かう変位は、ブロックされ、妨げられる。結果として、注射デバイス４００を、用量設定モードから用量排出モードに切り替えることはできない。
【０１７９】
例示されていないが、多数の第１および第２のコード機能を、回転可能部材４６０の外側円周、ならびに相手方部材４４０の内側円周に提供してもよい。第１および第２の機械的コード４４２、４６２の形状および幾何学的構成に応じて、様々な離散的なおよび所定の許容用量サイズを画定することができる。このために、相手方部材の第１の機械的コード２４２の修正のみが必要とされる。
【０１８０】
回転可能部材および相手方部材のさらなる例は、図３５および図３６に例示される。ここでは、相手方部材５４０は、止め具部材５４１を形成するか、または、ハウジング４１０の内側にしっかりと配置される止め具部材５４１と符合する。回転可能部材５６０は、ドライバ４５０によって形成されるか、またはこれで構成される。相手方部材５４０は、回転可能部材５６０の第２の機械的コード５６２に対して相補的形状の第１の機械的コード５４２を含む。第１の機械的コード５４２は、少なくとも第１のコード機能５４５を含む。第１のコード機能５４５は、凸部５４６および凹部５４８のうちの少なくとも一方を含む。凸部５４６は、相手方部材５４０のスリーブ形状部上に、径方向内向きに延在するフランジを含むことができる。凹部５６８は、凹部、もしくは径方向内向きに延在するフランジもしくは凸部５６６の中断を含むことができる、またはそれとして形成される。
【０１８１】
第２の機械的コード５６２は、少なくとも第１のコード機能５６５を含む。第１のコード機能５６５は、少なくとも１つの凸部５６６を含む。凸部は、径方向外向きに延在する凸部５６６である。凸部５６６は、回転可能部材５６０のスリーブの外表面上、故にドライバ４５０上に、既定の角度位置に位置する。例示されるような用量設定位置において、凸部５６６および凸部５４６は、軸方向距離によって分離されるか、または、それらはほぼ当接することができる。
【０１８２】
用量設定位置において、回転可能部材５６０の凸部５６６は、凸部５４６の近位に位置する。位置合わせ不一致の場合、凸部５４６、５６６は、長手方向に位置合わせされる。トリガ４７２、および故に回転可能部材５６０が、排出位置の方へ遠位に向かう変位に供されると、凸部５６６の遠位に向く当接部５６４は、凸部５４６の近位に向く当接部５４４と当接する。このやり方では、回転可能部材５６０のさらなる遠位に向かう変位は、効果的にブロックされる。それは、用量排出位置ｅに達することはできず、注射デバイス４００を用量排出モードに切り替えることができない。
【０１８３】
この構成は、図３６に例示される。結果として、ならびにトリガ４７２および回転可能部材５６０の軸方向の当接に起因して、トリガ４７２もまた、遠位方向２に押し下げることができない。ここでは、ユーザは、幾分直接的な機械および触覚フィードバックを体験する。トリガ４７２とドライバ４５０または回転可能部材５６０との間に最小限の軸方向の遊びしか存在しないため、実際にダイヤル設定される用量サイズが、用量の所定のおよび必要とされるサイズと一致しない場合、軸方向の遊びが実質的にない幾分堅牢かつ即時のブロッキングをユーザに提供することができる。
【０１８４】
図３５に例示される異なる構成において、用量セレクタ４８２は、所定のサイズの用量を設定するようにダイヤル設定されている。ここでは、第２の機械的コード５６２は、第１の機械的コード５４２と長手方向に位置合わせされる。凸部５６６は、対応した形状の凹部５４８と位置合わせされ、凸部５６６を、この中へ入れる、またはここを通過させることができる。したがって、回転可能部材５６０は、用量排出位置ｅへと変位することができ、注射デバイス４００を用量投薬モードに切り替えることができる。
【符号の説明】
【０１８５】
１  注射デバイス
２  遠位方向
３  近位方向
４  排出機構
５  用量設定機構
６  薬剤
１０  ハウジング
１１ａ、ｂ  開口部
１２  フランジ様の内壁
１３  ストリップ
１４  歯
１５  スプライン
１６  内ねじ山
２０  カートリッジホルダ
３０  親ねじ（ピストンロッド）
３１  外ねじ山
３２  クリップアーム
３３  凹状の接触面
４０  ドライバ（軸方向に可動の駆動スリーブ）
４１  歯
４２  スプライン
４３  ラチェット歯
４４  ねじ部
４５  スプライン
４６  最終用量止め具
４７  ランプ
５０  ナット
５１  最終用量止め具
５２  スプライン
６０  用量インジケータ（数字スリーブ）
６０ａ  数字スリーブ下部
６０ｂ  数字スリーブ上部
６１  スプライン
６２  フランジ
６３  外ねじ山
６４、６５  端止め具
６６  スプライン
６７  クリッカアーム
６８  溝
６９  アンカーポイント
７０  ボタン
７１  柄部
７２  フランジ
７３、７４  スプライン
７５  ラチェット歯
８０  用量セレクタ
９０  ねじりばね
９１、９２  フック
９３、９４  コイル
１００  カートリッジ
１０１  栓
１１０  ゲージ要素
１１１  らせん状機能
１１２、１１３  止め具
１１４  アパーチャ
１１５、１１６  フランジ
１１７  カム
１１８  凹部
１２０  クラッチプレート
１２１  ラチェット歯
１２２  凸部
１２３  クリッカアーム
１３０  クラッチばね
１４０  支承部
１４１  円板
１４２  柄部
１４３  凸状の接触面
１４４  凹んだ部分
２４０  相手方部材
２４２  機械的コード
２４４  当接部
２４５  コード機能
２４６  凸部
２４８  凹部
２６０  回転可能部材
２６２  機械的コード
２６４  当接部
２６５  コード機能
２６６  凸部
２６８  凹部
３１０  ハウジング
３４０  相手方部材
３４２  機械的コード
３４４  当接部
３４５  コード機能
３４６  凸部
３４８  凹部
３６０  回転可能部材
３６２  機械的コード
３６４  当接部
３６５  コード機能
３６６  凸部
３６８  凹部
３７０  端面
３７１  スカート
３７２  リブ
３７３  スカート伸長部
４００  注射デバイス
４０２  遠位端
４０３  近位端
４１０  ハウジング
４１１  窓
４１２  フランジ
４３０  ピストンロッド
４３２  支承部
４３４  スプラインナット
４３６  ロッキングナット
４４０  相手方部材
４４２  機械的コード
４４４  当接部
４４５  コード機能
４４６  凸部
４４８  凹部
４５０  ドライバ
４６０  回転可能部材
４６２  機械的コード
４６４  当接部
４６５  コード機能
４６６  凸部
４７０  用量インジケータ
４７２  トリガ
４７４  圧縮ばね
４７６  柄部
４８０  ラチェットスリーブ
４８２  用量セレクタ
４８４  スリーブ部分
４９０  ねじりばね
５４０  相手方部材
５４１  止め具部材
５４２  機械的コード
５４４  当接部
５４５  コード機能
５４６  凸部
５４８  凹部
５６０  回転可能部材
５６２  機械的コード
５６４  当接部
５６５  コード機能
５６６  凸部
【図１】
2021518227.tif 000003
【図２】
2021518227.tif 000004
【図３】
2021518227.tif 000005
【図４ａ】
2021518227.tif 000006
【図４ｂ】
2021518227.tif 000007
【図５】
2021518227.tif 000008
【図６】
2021518227.tif 000009
【図７ａ】
2021518227.tif 000010
【図７ｂ】
2021518227.tif 000011
【図８】
2021518227.tif 000012
【図９】
2021518227.tif 000013
【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２ａ−２２ｃ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【国際調査報告】
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