(57)【要約】入力コンテナと、出力コンテナと、使い捨てアセンブリの全部または一部を受容するための受器とを支持する、プラットフォームを含み、使い捨てアセンブリは、調製容器と、狭窄部カートリッジとを含む、ペイロードを細胞に送達するためのシステム。調製容器は、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持し、狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を含む、構成要素を格納する。細胞変形狭窄部を通した通過は、摂動を細胞膜内に生じさせ、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする。本システムは、入力をユーザから受信し、入力コンテナを通して、調製容器を通して、狭窄部カートリッジを通して、出力コンテナに通過するにつれて、自動的に、細胞懸濁液の圧力、温度、撹拌、および／または流動を制御するように構成される、１つまたはそれを上回るプロセッサを含む。
2021506309.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペイロードを細胞に送達するためのシステムであって、前記システムは、
プラットフォームであって、
細胞を備える細胞懸濁液を含有する細胞懸濁液入力コンテナを保持するように構成されるホルダと、
使い捨てアセンブリの全部または一部を受容するように構成される受器であって、前記使い捨てアセンブリは、
調製容器であって、前記調製容器は、前記入力コンテナと流体連通し、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、前記細胞懸濁液を保持するように構成される、調製容器と、
狭窄部カートリッジであって、前記狭窄部カートリッジは、前記調製容器と流体連通するように構成され、前記狭窄部カートリッジは、前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える構成要素を格納するように構成され、前記細胞変形狭窄部は、摂動を前記細胞の細胞膜内に生じさせ、前記細胞の中へのペイロードの進入を可能にするように構成される、狭窄部カートリッジと
を備える、受器と、
入力をユーザから受信し、１つまたはそれを上回る制御モジュールを制御するように構成される１つまたはそれを上回るプロセッサであって、前記１つまたはそれを上回る制御モジュールは、前記細胞懸濁液の圧力、温度、撹拌、および流動のうちの１つまたはそれを上回るものを制御するように構成され、前記１つまたはそれを上回る制御モジュールは、
前記ペイロードが、前記細胞の中に送達されるように、前記細胞懸濁液を、前記入力コンテナから、前記使い捨てアセンブリを通して、細胞懸濁液出力コンテナに流動させるように構成される、流動制御モジュール
を備える、１つまたはそれを上回るプロセッサと
を支持する、プラットフォーム
を備える、システム。
【請求項２】
前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素は、マイクロ流体チャネルを備えるマイクロ流体チップであり、前記マイクロ流体チャネルは、前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備え、
前記狭窄部カートリッジは、前記マイクロ流体チップを格納するように構成される、マイクロ流体チップカートリッジである、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素は、複数の細胞変形狭窄部を備えるフィルタであり、
前記狭窄部カートリッジは、前記フィルタを格納するように構成されるフィルタカートリッジである、
請求項１および２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４】
前記プラットフォームは、テーブルトッププラットフォームである、請求項１−３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
前記細胞懸濁液は、前記ペイロードを備える、請求項１−４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記システムは、前記狭窄部カートリッジを通した前記細胞懸濁液の少なくとも一部の流動前に、前記ペイロードを前記細胞懸濁液と接触させるように構成される、請求項１−５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記システムは、前記狭窄部カートリッジを通した前記細胞懸濁液の少なくとも一部の流動に続いて、前記ペイロードを前記細胞懸濁液と接触させるように構成される、請求項１−６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記１つまたはそれを上回るプロセッサは、圧力を前記調製容器の内側の前記細胞懸濁液に印加させるように構成される、請求項１−７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記１つまたはそれを上回る制御モジュールは、滅菌ガスを前記調製容器に送達するように構成される圧力源を備える圧力制御モジュールを備える、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記調製容器の内側の前記細胞懸濁液に印加される圧力は、前記調製容器を前記受器の内壁と接触させるために十分である、請求項８および９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記調製容器の内側の前記細胞懸濁液に印加される圧力は、前記細胞懸濁液を前記調製容器から外に前記狭窄部カートリッジを通して押進させるために十分である、請求項８−１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記１つまたはそれを上回るプロセッサは、前記細胞懸濁液を前記調製容器の内側で加熱または冷却させるように構成される、請求項１−１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記１つまたはそれを上回る制御モジュールは、前記調製容器に接触するように構成される前記受器の一部を加熱または冷却するように構成される１つまたはそれを上回る熱電温度制御デバイスを備える温度制御モジュールを備える、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記調製容器に接触するように構成される前記受器の一部は、熱を前記調製容器へおよびそこから伝導させるように構成される伝導性外被である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記１つまたはそれを上回る制御モジュールは、前記調製容器を加熱または冷却するように構成される１つまたはそれを上回る熱電温度制御デバイスを備える温度制御モジュールを備える、請求項１２−１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記１つまたはそれを上回る熱電温度制御デバイスは、冷却プレートを備え、前記冷却プレートは、前記受器の壁内に配置され、前記調製容器が前記受器の中に挿入されると、前記調製容器の外壁に接触するように構成される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
１つまたはそれを上回るプロセッサは、細胞が前記細胞懸濁液中に均質に分散されるように、前記細胞懸濁液を前記調製容器の内側で攪拌させるように構成される、請求項１−１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記１つまたはそれを上回る制御モジュールは、１つまたはそれを上回るモータによって駆動されるように構成される撹拌プレートを備える撹拌制御モジュールを備え、前記撹拌プレートは、前記受器の全部または一部の撹拌を生じさせるように構成される、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記流動制御モジュールは、１つまたはそれを上回る弁に、前記細胞懸濁液の流動を制御させ、前記入力コンテナから、前記使い捨てアセンブリを通して、前記出力コンテナに流動させるように構成される、請求項１−１８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記流動制御モジュールは、前記細胞懸濁液を標的流体速度で流動させるように構成される、請求項１−１９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２１】
命令を前記ユーザから受信するように構成される入力デバイスをさらに備え、前記１つまたはそれを上回るプロセッサは、前記命令に応答して、前記制御モジュールのうちの１つまたはそれを上回るものを動作させるように構成される、請求項１−２０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記入力デバイスは、ユーザによる接触を検出することに応答して、信号を前記制御モジュールのうちの１つまたはそれを上回るものに伝送するように構成されるタッチスクリーンディスプレイを備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記入力デバイスは、前記細胞懸濁液の撹拌を前記調製容器の内側で生じさせるモータの速度を制御するように構成される撹拌速度調節デバイスを備える、請求項２１および２２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記調製容器は、最大１０リットルの前記細胞懸濁液を保持するように構成される、請求項１−２３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記調製容器は、最大１２０ｐｓｉの圧力が前記細胞懸濁液に印加されることを可能にするように構成される、請求項１−２４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記調製容器は、最大１２０ｐｓｉの圧力が前記調製容器の内部に印加されることを可能にするように構成される、請求項１−２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記調製容器は、第１の入口を備え、前記第１の入口は、前記細胞懸濁液入力コンテナに流動的に接続され、前記細胞懸濁液の流動を受容するように構成される、請求項１−２６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記調製容器は、第２の入口を備え、前記第２の入口は、圧力を前記細胞懸濁液に印加させるために、圧力源に流動的に接続され、前記調製容器への滅菌ガスの流動を受容するように構成される、請求項１−２７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２９】
前記調製容器は、前記狭窄部カートリッジに流動的に接続されるように構成される出口を備える、請求項１−２８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３０】
前記狭窄部カートリッジは、前記調製容器に流動的に接続されるように構成される入口を備える、請求項１−２９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３１】
前記狭窄部カートリッジは、前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素を保持し、前記細胞懸濁液の流動を、前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素の中に指向するように構成される筐体部分を備える、請求項１−３０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３２】
前記狭窄部カートリッジは、前記構成要素が基部部分と除去可能蓋部分との間に保持されるように構成される、請求項１−３１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３３】
前記除去可能蓋部分は、ツールの使用を伴わずに、前記基部部分に摺動可能に取付可能かつそこから除去可能であるように構成される、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回るＯリングによって、前記構成要素を定位置に保持するように構成される、請求項１−３３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３５】
前記狭窄部カートリッジは、前記細胞懸濁液の流動を、前記構成要素の中に、１つまたはそれを上回るＯリングを通して指向するように構成される、請求項１−３４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３６】
前記使い捨てアセンブリは、前記狭窄部カートリッジと流体連通するように構成される細胞懸濁液出力コンテナを備え、
前記狭窄部カートリッジは、前記出力コンテナに流動的に接続されるように構成される出口を備える、
請求項１−３５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３７】
前記１つまたはそれを上回るプロセッサは、信号を１つまたはそれを上回るセンサから受信し、自動的に、受信された前記信号に従って、前記細胞懸濁液の圧力、温度、および撹拌のうちの１つまたはそれを上回るものを制御するように構成される、請求項１−３６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項３８】
前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記使い捨てアセンブリ内に含まれる、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記細胞懸濁液の温度を監視するように構成される温度センサを備える、請求項３７および３８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４０】
前記温度センサは、サーミスタを備え、前記サーミスタは、前記使い捨てアセンブリ内に含まれ、前記受器に取り付けられるように構成される、請求項３９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記細胞懸濁液の流動を監視するように構成される泡センサを備える、請求項３７−４０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４２】
前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記細胞懸濁液に印加される圧力を監視するように構成される圧力センサを備える、請求項３７−４１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４３】
前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記調製容器の内側の圧力を監視するように構成される圧力センサを備える、請求項３７−４２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４４】
前記細胞懸濁液が前記調製容器および前記狭窄部カートリッジの一方または両方内に位置する間の圧力、温度、撹拌、流動、および経過時間のうちの１つまたはそれを上回るものを備えるログ情報を記憶するように構成されるメモリをさらに備える、請求項１−４３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４５】
前記細胞懸濁液が前記調製容器および前記狭窄部カートリッジの一方または両方内に位置する間の圧力、温度、撹拌、流動、および経過時間のうちの１つまたはそれを上回るものを備える情報を表示するように構成されるディスプレイをさらに備える、請求項１−４４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４６】
情報を遠隔コンピューティングデバイスに伝送するように構成されるネットワーク通信インターフェースをさらに備え、前記情報は、前記細胞懸濁液が前記調製容器および前記狭窄部カートリッジの一方または両方内に位置する間の圧力、温度、撹拌、流動、および経過時間のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、請求項１−４５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４７】
前記システムは、分解せずに、第１の場所から第２の場所に移動されることが可能であるように構成される、請求項１−４６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項４８】
前記システムを分解せずに移動させることは、前記ホルダ、受器、または１つまたはそれを上回るプロセッサを前記プラットフォームから取り外さずに、前記プラットフォームを移動させることを含む、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記システムは、２フィート未満の高さである、請求項１−４８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５０】
前記システムは、３フィート×２フィート未満の占有面積を有する、請求項１−４９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５１】
前記システムは、６０ポンド未満である、請求項１−５０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５２】
前記システムは、滅菌可能であるように構成される、請求項１−５１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５３】
前記調製容器から下流かつ前記狭窄部カートリッジの上流の流体の流動を受容するように構成されるフィルタをさらに備え、前記フィルタは、前記狭窄部カートリッジに到達する前に、多細胞凝集体を前記細胞懸濁液から除去するように構成される、請求項１−５２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５４】
前記フィルタは、１２０ｐｓｉを上回る内圧に耐えるように構成される、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記調製容器は、可撓性プラスチックバッグを備える、請求項１−５４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５６】
前記受器は、前記バッグの内容物が、冷却され得るように、前記可撓性プラスチックバッグを受容するように構成される筐体を備える、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
前記調製容器は、液体を前記調製容器の主要本体から引き出し、前記液体を前記調製容器の主要本体の中に戻るように循環させるように構成される循環ループを備える、請求項１−５６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５８】
前記循環ループは、前記液体の流動を前記循環ループを通して生じさせるように構成される蠕動ポンプを備える、請求項５７に記載のシステム。
【請求項５９】
前記循環ループの一部は、前記調製容器から前記狭窄部カートリッジにつながる流路と統合される、請求項５７および５８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６０】
ペイロードを細胞に送達するためのシステムにおいて使用するための使い捨てアセンブリであって、前記アセンブリは、
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持するように構成される調製容器と、
前記調製容器と流体連通するように構成される狭窄部カートリッジであって、前記狭窄部カートリッジは、前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える構成要素を格納するように構成され、前記細胞変形狭窄部は、前記細胞の中へのペイロードの進入を可能にする摂動を細胞膜内に生じさせるように構成される、狭窄部カートリッジと
を備える、アセンブリ。
【請求項６１】
前記アセンブリは、ツールの使用を伴わずに、前記システムに接続され、かつそこから接続解除されることが可能であるように構成される、請求項６０に記載のアセンブリ。
【請求項６２】
前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素は、マイクロ流体チャネルを備えるマイクロ流体チップであり、前記マイクロ流体チャネルは、前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備え、
前記狭窄部カートリッジは、前記マイクロ流体チップを格納するように構成される、マイクロ流体チップカートリッジである、
請求項６０および６１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６３】
前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素は、複数の細胞変形狭窄部を備えるフィルタであり、
前記狭窄部カートリッジは、前記フィルタを格納するように構成されるフィルタカートリッジである、
請求項６０−６２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６４】
前記システムは、テーブルトップシステムである、請求項６０−６３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６５】
ツールの使用を伴わずに、前記アセンブリを前記システムに接続することは、前記システムが前記細胞懸濁液の流動を前記システムから受容し得るように、前記アセンブリを前記システムに流動的に接続することを含む、請求項６０−６４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６６】
ツールの使用を伴わずに、前記アセンブリを前記システムに接続することは、前記アセンブリの１つまたはそれを上回るセンサを前記システムの１つまたはそれを上回るコントローラに電子的に接続することを含む、請求項６０−６５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６７】
前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記調製容器の内側の前記細胞懸濁液の温度を監視し、前記温度に関するデータを前記システムの温度制御モジュールに伝送するように構成される温度センサを備える、請求項６６に記載のアセンブリ。
【請求項６８】
前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記細胞懸濁液に印加される圧力を監視し、前記圧力に関するデータを前記システムの圧力制御モジュールに伝送するように構成される圧力センサを備える、請求項６６および６７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６９】
前記圧力センサは、前記調製容器の内側の圧力を監視し、前記圧力に関するデータを前記システムの圧力制御モジュールに伝送するように構成される、請求項６６−６８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７０】
前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記アセンブリを通る前記細胞懸濁液の流動を監視するように構成される泡センサを備える、請求項６６−６９のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７１】
前記狭窄部カートリッジは、前記調製容器に流動的に接続されるように構成される入口を備える、請求項６０−７０のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７２】
前記狭窄部カートリッジは、前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素を保持し、前記細胞懸濁液の流動を、前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素の中に指向するように構成される筐体部分を備える、請求項６０−７１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７３】
前記狭窄部カートリッジは、前記構成要素が基部部分と除去可能蓋部分との間に保持されるように構成される、請求項６０−７２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７４】
前記除去可能蓋部分は、前記基部部分に摺動可能に取付可能かつそこから除去可能であるように構成される、請求項７３に記載のアセンブリ。
【請求項７５】
前記狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回るＯリングによって、前記構成要素を定位置に保持するように構成される、請求項６０−７４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７６】
前記狭窄部カートリッジは、前記細胞懸濁液の流動を、前記構成要素の中に、１つまたはそれを上回るＯリングを通して指向するように構成される、請求項６０−７５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７７】
前記狭窄部カートリッジの出口と流体連通するように構成される細胞懸濁液出力コンテナをさらに備える、請求項６０−７６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７８】
前記狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える第２の構成要素を格納し、前記細胞懸濁液流体の流動を前記第１の構成要素と並列の前記第２の構成要素を通して指向するように構成される、請求項６０−７７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７９】
前記アセンブリは、滅菌可能であるように構成される、請求項６０−７８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項８０】
ペイロードを細胞に送達するための方法であって、前記方法は、
細胞を細胞懸濁液中に提供することと、
前記細胞懸濁液をテーブルトップシステムにおける調製容器の中に通過させることと、
前記細胞懸濁液が、前記調製容器内にある間、圧力を前記細胞懸濁液に印加させることによるものを含め、前記細胞懸濁液を調製することと、
前記調製された細胞懸濁液を前記調製容器から前記システムの狭窄部カートリッジを通して通過させることであって、前記狭窄部カートリッジは、前記細胞の中へのペイロードの進入を可能にする摂動を前記細胞の膜内で生じさせる細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成される、ことと
を含む、方法。
【請求項８１】
前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素は、マイクロ流体チャネルを備えるマイクロ流体チップであり、前記マイクロ流体チャネルは、前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備え、
前記狭窄部カートリッジは、前記マイクロ流体チップを格納するように構成されるマイクロ流体チップカートリッジである、
請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える前記構成要素は、複数の細胞変形狭窄部を備えるフィルタであり、
前記狭窄部カートリッジは、前記フィルタを格納するように構成されるフィルタカートリッジである、
請求項８０および８１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８３】
前記狭窄部カートリッジを通した前記細胞懸濁液の少なくとも一部の流動前に、前記ペイロードを前記細胞懸濁液と接触させることをさらに含む、請求項８０−８２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８４】
前記狭窄部カートリッジを通した前記細胞懸濁液の少なくとも一部の流動に続いて、前記ペイロードを前記細胞懸濁液と接触させることをさらに含む、請求項８０−８３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８５】
前記システムに、前記調製容器と、前記狭窄部カートリッジとを備える使い捨てアセンブリを取り付けることをさらに含む、請求項８０−８４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８６】
前記使い捨てアセンブリを取り付けることは、ツールの使用を伴わずに、前記使い捨てアセンブリを取り付けることを含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記使い捨てアセンブリを取り付けることは、前記調製容器を、前記調製容器を受容するように構成される前記システムの受器の中に挿入することを含む、請求項８５および８６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８８】
前記使い捨てアセンブリを取り付けることは、前記センサが信号を前記システムに送信するように構成されるように、前記使い捨てアセンブリ内に含まれる１つまたはそれを上回るセンサを取り付けることを含む、請求項８５−８７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項８９】
前記使い捨てアセンブリ内に含まれる前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記細胞懸濁液の温度を監視するように構成される温度センサを備える、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
前記温度センサは、前記受器に取り付けられるように構成される温度プローブを備える、請求項８９に記載の方法。
【請求項９１】
前記使い捨てアセンブリ内に含まれる前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記細胞懸濁液の流動を監視するように構成される泡センサを備える、請求項８８−９０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９２】
前記使い捨てアセンブリ内に含まれる前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記細胞懸濁液に印加される圧力を監視するように構成される圧力センサを備える、請求項８８−９１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９３】
前記使い捨てアセンブリを取り付けることは、前記センサが前記使い捨てアセンブリの内容物に関する１つまたはそれを上回る特性を検出するように構成される前記システム内に含まれる１つまたはそれを上回るセンサを、前記使い捨てアセンブリに取り付けることを含む、請求項８５−９２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９４】
前記システム内に含まれる前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記使い捨てアセンブリの管類を通る液体の流動を監視するように構成される流動センサを備える、請求項９３に記載の方法。
【請求項９５】
前記システム内に含まれる前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記調製容器の充填レベルを監視するように構成されるレベルセンサを備える、請求項９３および９４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９６】
前記システム内に含まれる前記１つまたはそれを上回るセンサは、前記調製容器内の液体の温度を監視するように構成される温度センサを備える、請求項９３−９５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９７】
前記細胞懸濁液を調製することは、前記細胞懸濁液を前記調製容器の内側で攪拌し、前記細胞を前記細胞懸濁液中に均質に分散させることを含む、請求項８０−９６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項９８】
前記細胞懸濁液を攪拌することは、前記細胞懸濁液の撹拌を監視することを含む、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
前記細胞懸濁液を調製することは、前記細胞懸濁液を前記調製容器の内側で加熱または冷却することを含む、請求項８０−９８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１００】
前記細胞懸濁液を加熱または冷却することは、熱電温度制御デバイスを使用して、前記調製容器を含有する受器の一部を加熱または冷却することを含む、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０１】
前記細胞懸濁液を加熱または冷却することは、加熱または冷却されるにつれて、前記細胞懸濁液の温度を監視することを含む、請求項９９および１００のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０２】
圧力を前記細胞懸濁液に印加させることは、前記細胞懸濁液に印加されるにつれて、圧力を監視することを含む、請求項８０−１０１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０３】
前記細胞を細胞懸濁液中に提供することは、前記細胞懸濁液を入力コンテナ内に提供することを含む、請求項８０−１０２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０４】
前記細胞懸濁液を前記狭窄部カートリッジから出力コンテナの中に通過させることを含む、請求項８０−１０３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０５】
前記細胞懸濁液を前記使い捨てアセンブリの中に通過させることに先立って、完全性チェックを前記使い捨てアセンブリ上で実施することを含む、請求項８０−１０４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０６】
完全性チェックを前記使い捨てアセンブリ上で実施することは、ガスを前記使い捨てアセンブリの内側で加圧し、所定の期間にわたって、前記加圧されたガスの圧力を監視することを含む、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１０７】
前記細胞懸濁液を前記使い捨てアセンブリを通して通過させることに先立って、プライマー溶液を前記使い捨てアセンブリを通して通過させることを含む、請求項８０−１０６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０８】
第１の複数のタイプの細胞を備えるある供給量の血液を提供することと、
標的タイプの細胞を前記第１の複数のタイプの細胞の中から単離することと、
前記単離された標的タイプの細胞を送達材料中に懸濁させ、前記細胞懸濁液を作成することと
をさらに含む、請求項８０−１０７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０９】
前記細胞変形狭窄部を通した通過に続いて、処理された細胞を洗浄し、前記送達材料を除去することと、
凍結保存のために、前記洗浄された処理済み細胞を緩衝剤中に懸濁させることと
をさらに含む、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】
前記細胞懸濁液の全部または一部が、前記調製容器内にある間、１つまたはそれを上回るレベルセンサを使用して、前記調製容器の充填レベルを監視すること
をさらに含む、請求項８０−１０９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１１】
前記細胞懸濁液が、前記調製容器内にある間、前記細胞懸濁液を、前記調製容器の主要本体から外に、循環ループを通して、かつ前記調製容器の主要本体の中に戻るように循環させること
をさらに含む、請求項８０−１１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１２】
前記調製容器の充填レベルが、所定の閾値を下回ることの判定に従って、前記循環ループを通した前記細胞懸濁液の循環を停止させること
をさらに含む、請求項１１１に記載の方法。
【請求項１１３】
ペイロードを細胞膜を通して送達するためのシステムであって、前記システムは、
細胞懸濁液を含有するように構成される調製容器であって、前記懸濁液は、細胞を備える、調製容器と、
前記調製容器に流動的に接続される狭窄部カートリッジと、
タッチスクリーンディスプレイと、
１つまたはそれを上回るプロセッサと、
命令を記憶するように構成されるメモリであって、前記命令は、前記１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であり、前記システムに、
ペイロードを前記細胞懸濁液中の細胞の膜を通して送達するためのプロセスを始動させるためのアイコンに対応する場所における前記ディスプレイ上の接触を検出することと、
前記接触を検出することに従って、
前記調製容器の内側の前記細胞懸濁液の温度を調節することと、
圧力を前記調製容器の内側の前記細胞懸濁液に印加することと、
前記細胞懸濁液を、前記調製容器から、前記狭窄部カートリッジ内に格納される構成要素内の狭窄部を通して通過させることであって、前記狭窄部は、前記細胞の中への前記ペイロードの進入を可能にする摂動を前記細胞懸濁液中の細胞の膜内で生じさせる細胞変形狭窄部である、ことと
を行わせる、メモリと
を備える、システム。
【請求項１１４】
前記命令は、前記１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であり、前記システムに、
前記調製容器の内側の前記懸濁液の温度を調節しながら、
前記細胞懸濁液に印加されている現在の圧力のインジケーションを表示することと、
前記細胞懸濁液の現在の温度のインジケーションを表示することと、
前記ペイロード送達プロセスのための経過時間の動的インジケーションを表示することと
を行わせる、請求項１１３に記載のシステム。
【請求項１１５】
前記命令は、前記１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であり、前記システムに、
前記細胞懸濁液を前記狭窄部カートリッジを通して通過させながら、
前記細胞懸濁液に印加されている現在の圧力のインジケーションの表示を継続することと、
前記細胞懸濁液の現在の温度のインジケーションの表示を継続することと、
前記ペイロード送達プロセスのための経過時間の動的インジケーションの表示を継続することと、
前記狭窄部カートリッジを通した前記細胞懸濁液の通過のプロセスのための経過時間の動的インジケーションを表示することと
を行わせる、請求項１１４に記載のシステム。
【請求項１１６】
前記命令は、前記１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であり、前記システムに、
前記ペイロード送達プロセスが完了したことを検出することと、
前記ペイロード送達プロセスが完了したことを検出することに従って、
前記ペイロード送達プロセスのための経過時間の動的インジケーションの表示を停止することと、
前記狭窄部カートリッジを通した前記細胞懸濁液の通過のプロセスのための経過時間の動的インジケーションの表示を停止することと、
前記ペイロード送達プロセスのための総経過時間のインジケーションを表示することと、
前記狭窄部カートリッジを通した前記細胞懸濁液の通過のプロセスのための総経過時間のインジケーションを表示することと
を行わせる、請求項１１５に記載のシステム。
【請求項１１７】
前記細胞懸濁液を前記調製容器の内側で加熱または冷却することは、加熱または冷却プロセスを実施するためのアイコンに対応する場所における前記ディスプレイ上の接触を検出することに従って実施される、請求項１１３−１１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１８】
圧力を前記調製容器の内側の前記細胞懸濁液に印加させることは、圧力を設定するためのアイコンに対応する場所における前記ディスプレイ上で検出された１つまたはそれを上回る接触によって示される圧力において、加圧されたガスを前記調製容器の中に送達することを含む、請求項１１３−１１７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１９】
圧力を前記細胞懸濁液に印加させることは、圧力を設定するためのアイコンに対応する場所における前記ディスプレイ上で検出された１つまたはそれを上回る接触によって示される圧力において、加圧されたガスを前記調製容器の中に送達することを含む、請求項１１３−１１８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２０】
前記命令は、前記１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であり、前記システムに、前記細胞懸濁液を前記調製容器の内側で攪拌させ、
前記細胞懸濁液を前記調製容器の内側で攪拌させることは、撹拌プロセスを実施するためのアイコンに対応する場所における前記ディスプレイ上の接触を検出することに従って実施される、
請求項１１３−１１９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２１】
前記命令は、前記１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であり、前記システムに、
使い捨てアセンブリが前記システムに接続されていないことを検出することに従って、前記使い捨てアセンブリに接続するための命令を表示することと、
前記使い捨てアセンブリが、前記システムに接続されていることを検出することに従って、前記使い捨てアセンブリに接続するための命令の表示を停止することと
を行わせる、請求項１１３−１２０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２２】
前記命令は、前記１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であり、前記システムに、
前記使い捨てアセンブリの第１の部分が接続されていることを検出することに従って、
前記命令の第１のページの表示を停止することであって、前記第１のページは、前記使い捨てアセンブリの第１の部分に接続するための命令を備える、ことと、
前記命令の第１のページの表示と前記命令の第２のページの表示を置換することであって、前記第２のページは、前記使い捨てアセンブリの第２の部分に接続するための命令を備える、ことと
を行わせる、請求項１２１に記載のシステム
【請求項１２３】
前記命令は、前記１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であり、前記システムに、
完全性試験を始動させるためのアイコンに対応する場所における、前記ディスプレイ上の接触を検出することと、
前記接触を検出することに従って、前記完全性試験を始動し、現在の圧力のインジケーションおよび前記完全性試験のための経過時間のインジケーションを表示することと
を行わせる、請求項１１３−１２２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２４】
前記命令は、前記１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であり、前記システムに、
プライミングプロセスを始動させるためのアイコンに対応する場所における前記ディスプレイ上の接触を検出することと、
前記接触を検出することに従って、
プライマー溶液を前記調製容器および前記狭窄部カートリッジを通して通過させることと、
前記プライミングプロセスの間、前記プライマー溶液の現在の温度を表示することと
を行わせる、請求項１１３−１２３のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、その全内容が、参照することによって本明細書に組み込まれる、２０１７年１２月２０日に出願された、米国仮出願第６２／６０８，２０２号の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、細胞の中へのペイロードの送達のための技法に関し、より具体的には、細胞膜の摂動を生じさせ、細胞膜を通したペイロードの通過を可能にするためのテーブルトップシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
細胞の中への種々の材料の制御された送達は、細胞療法の発展中の医療分野において重要である。例えば、種々の研究および療法用途は、細胞膜を通したおよび細胞の中へのペプチド、核酸、タンパク質、小分子、およびナノ材料の送達を含み得る。第ＷＯ２０１３０５９３４３号、第ＷＯ２０１５０２３９８２号、第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０５８４８９号、第ＰＣＴ／ＵＳ２０１５／０６０６８９号、および第ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／１３１１３号に議論されるように、マイクロ流体チャネルを狭窄化することが、化合物および他のペイロードを細胞の中に送達するために使用され得る。しかしながら、細胞の中への材料の送達のための以前のシステムおよび方法は、細胞およびペイロードを調製し、細胞を狭窄部を通して通過させ、狭窄部を通した通過に続いて、細胞を処理するために、複数台の別個の機器を含む。これらの複数台の別個の機器は、種々の異なる技術者によって動作される必要があり得、全体的細胞処理手技は、異なる人物によって、かつ異なる機器によって、タスクを実施するために要求される時間に起因して、減速され得る。加えて、異なるオペレータによる複数台の異なる機器の動作は、異なるオペレータを横断して、矛盾する結果につながる。さらに、種々の台数の別個の機器は、実験室クリーンルーム内の乏しくかつ高価な空間および時間を占有し得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
前述のように、細胞内ペイロード送達のための公知の方法は、多くの異なるタイプの実験室機器、空間的および時間的に分散されたタスクを実施する多くの異なるオペレータ、ならびに実験室クリーンルーム内の大量の空間および時間を利用する。故に、細胞内ペイロード送達のための改良された技法が、必要とされる。いくつかの実施形態では、細胞内送達のための開示されるシステム、方法、および技法は、単一オペレータによって、実験室クリーンルームの内側において使用するために好適な１台の実験室機器において、テーブルトップスケールで実施され得る。本明細書に開示されるシステム、方法、および技法は、臨床スケールおよび臨床設定における、細胞内ペイロード送達処理の処理時間、スループット率、一貫性、および効率性を改良し得る。
【０００５】
いくつかの実施形態では、テーブルトップ実験室および／または臨床システムが、提供され、それによって、テーブルトップ実験室および／または臨床デバイスは、細胞懸濁液と、細胞懸濁液の細胞の中への送達のためのペイロードとを受容し、摂動を細胞懸濁液中の細胞の膜内で生じさせるために、細胞懸濁液を使い捨て狭窄部カートリッジを通して押進させるように構成される。本システムは、システムが、細胞懸濁液を狭窄部カートリッジを通して流動させる前、間、および後に、自動的に、細胞懸濁液および／またはその環境の流動、温度、撹拌、ならびに／もしくは圧力を制御するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、本システムは、細胞懸濁液および／またはその環境の流動、温度、撹拌、圧力、ｐＨ、濃度、および／または他の特性ならびに性質を制御するために、ユーザインターフェースを動作させる単一ユーザによって制御可能であってもよい。いくつかの実施形態では、本システムは、１回限りの使用のために構成される、１つまたはそれを上回る使い捨て構成要素を含み、使い捨て構成要素は、細胞懸濁液が、細胞の狭窄の前、間、および／または後に、使い捨て構成要素のうちの１つまたはそれを上回るものを通して流動し得るように、手によって、ツールの使用を伴わずに、システムに取り付けられてもよい。
【０００６】
いくつかの実施形態では、ペイロードを細胞に送達するための、第１のシステムが、提供され、本システムは、細胞を備える細胞懸濁液を含有する、細胞懸濁液入力コンテナを保持するように構成される、ホルダと、使い捨てアセンブリの全部または一部を受容するように構成される、受器であって、使い捨てアセンブリは、入力コンテナと流体連通し、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持するように構成される、調製容器と、調製容器と流体連通するように構成される、狭窄部カートリッジであって、狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成され、細胞変形狭窄部は、摂動を細胞の細胞膜内に生じさせ、細胞の中へのペイロードの進入を可能にするように構成される、狭窄部カートリッジとを備える、受器と、入力をユーザから受信し、１つまたはそれを上回る制御モジュールを制御するように構成される、１つまたはそれを上回るプロセッサであって、１つまたはそれを上回る制御モジュールは、細胞懸濁液の圧力、温度、撹拌、および流動のうちの１つまたはそれを上回るものを制御するように構成され、１つまたはそれを上回る制御モジュールは、ペイロードが、細胞の中に送達されるように、細胞懸濁液を、入力コンテナから、使い捨てアセンブリを通して、細胞懸濁液出力コンテナに流動させるように構成される、流動制御モジュールを備える、１つまたはそれを上回るプロセッサとを支持する、プラットフォームを備える。
【０００７】
いくつかの実施形態では、ペイロードを細胞に送達するためのシステムにおいて使用するための、第１の使い捨てアセンブリが、提供され、第１の使い捨てアセンブリは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持するように構成される、調製容器と、調製容器と流体連通するように構成される、狭窄部カートリッジであって、狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成され、細胞変形狭窄部は、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞膜内に生じさせるように構成される、狭窄部カートリッジとを備える。
【０００８】
いくつかの実施形態では、ペイロードを細胞に送達するための、第１の方法が、提供され、第１の方法は、細胞を細胞懸濁液中に提供するステップと、細胞懸濁液をテーブルトップシステムにおける調製容器の中に通過させるステップと、細胞懸濁液が調製容器内にある間、圧力を細胞懸濁液に印加させることによるものを含め、細胞懸濁液を調製するステップと、調製された細胞懸濁液を調製容器からシステムの狭窄部カートリッジを通して通過させるステップであって、狭窄部カートリッジは、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞の膜内で生じさせる、細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成される、ステップとを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、ペイロードを細胞膜を通して送達するための、第２のシステムが、提供され、第２のシステムは、細胞懸濁液を含有するように構成される、調製容器であって、懸濁液は、細胞を備える、調製容器と、調製容器に流動的に接続される、狭窄部カートリッジと、タッチスクリーンディスプレイと、１つまたはそれを上回るプロセッサ、および１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、ペイロードを細胞懸濁液中の細胞の膜を通して送達するためのプロセスを始動させるためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出させ、接触を検出することに従って、調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を調節させ、圧力を調製容器の内側の細胞懸濁液に印加させ、および細胞懸濁液を、調製容器から、狭窄部カートリッジ内に格納される構成要素内の狭窄部を通して通過させ、狭窄部は、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞懸濁液中の細胞の膜内で生じさせる、細胞変形狭窄部である、命令を記憶するように構成される、メモリとを備える。
【００１０】
いくつかの実施形態では、ペイロードを細胞に送達するための、第３のシステムが、提供され、第３のシステムは、細胞を備える細胞懸濁液を含有する、細胞懸濁液入力コンテナを保持するように構成される、ホルダと、使い捨てアセンブリを受容するように構成される、受器であって、使い捨てアセンブリは、入力コンテナと流体連通し、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持するように構成される、調製容器と、調製容器と流体連通するように構成される、狭窄部カートリッジであって、狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成され、細胞変形狭窄部は、摂動を細胞の細胞膜内で生じさせ、細胞の中へのペイロードの進入を可能にするように構成される、狭窄部カートリッジとを備える、受器と、狭窄部カートリッジと流体連通するように構成される、細胞懸濁液出力コンテナと、入力をユーザから受信し、１つまたはそれを上回る制御モジュールを制御するように構成される、１つまたはそれを上回るプロセッサであって、１つまたはそれを上回る制御モジュールは、細胞懸濁液の圧力、温度、撹拌、および流動のうちの１つまたはそれを上回るものを制御するように構成され、１つまたはそれを上回る制御モジュールは、ペイロードが、細胞の中に送達されるように、細胞懸濁液を、入力コンテナから、使い捨てアセンブリを通して、出力コンテナに流動させるように構成される、流動制御モジュールを備える、１つまたはそれを上回るプロセッサとを支持する、プラットフォームを備える。
【００１１】
いくつかの実施形態では、ペイロードを細胞に送達するためのシステムにおいて使用するための、第２の使い捨てアセンブリが、提供され、第２の使い捨てアセンブリは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持するように構成される、調製容器と、調製容器と流体連通するように構成される、狭窄部カートリッジであって、狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成され、細胞変形狭窄部は、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞膜内に生じさせるように構成される、狭窄部カートリッジと、狭窄部カートリッジと流体連通するように構成される、細胞懸濁液出力コンテナとを備える。
【００１２】
いくつかの実施形態では、ペイロードを細胞に送達するための、第２の方法が、提供され、第２の方法は、細胞を細胞懸濁液中に提供するステップと、細胞懸濁液をテーブルトップシステムにおける調製容器の中に通過させるステップと、細胞懸濁液が調製容器内にある間、圧力を細胞懸濁液に印加させることによるものを含め、細胞懸濁液を調製するステップと、調製された細胞懸濁液を調製容器からシステムの狭窄部カートリッジを通して通過させるステップであって、狭窄部カートリッジは、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞の膜内で生じさせる、細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成される、ステップとを含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、ペイロードを細胞膜を通して送達するための、第４のシステムが、提供され、第４のシステムは、細胞懸濁液を含有するように構成される、調製容器であって、懸濁液は、細胞を備える、調製容器と、調製容器に流動的に接続される、狭窄部カートリッジと、タッチスクリーンディスプレイと、１つまたはそれを上回るプロセッサ、および１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、ペイロードを細胞懸濁液中の細胞の膜を通して送達するためのプロセスを始動させるためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出させ、接触を検出することに従って、調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を調節させ、圧力を調製容器の内側で細胞懸濁液に印加させ、細胞懸濁液を、調製容器から、狭窄部カートリッジ内に格納される構成要素内の狭窄部を通して通過させ、狭窄部は、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞懸濁液中の細胞の膜内で生じさせる、細胞変形狭窄部である、命令を記憶するように構成される、メモリとを備える。
【００１４】
いくつかの実施形態では、システム、方法、またはアセンブリの実施形態のいずれかに関して上記に議論される、特徴、特性、または要素のうちの任意の１つまたはそれを上回るものは、上記に述べられた他のシステム、方法、またはアセンブリの実施形態のいずれかの中に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、本開示のいずれかの場所で議論される、特徴、特性、または要素のうちの任意の１つまたはそれを上回るものは、上記に述べられたシステム、方法、またはアセンブリの実施形態のいずれかの中に組み込まれてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを図示する。
【００１６】
【図２】図２は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの圧力制御モジュールの部分透明図を図示する。
【００１７】
【図３Ａ】図３Ａは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムのプラットフォームを図示する。
【００１８】
【図３Ｂ】図３Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムのプラットフォームの詳細図を図示する。
【００１９】
【図４】図４は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの温度制御モジュールの部分透明図を図示する。
【００２０】
【図５Ａ】図５Ａは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの調製容器筐体を図示する。
【００２１】
【図５Ｂ】図５Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの調製容器筐体のドアの分解図を図示する。
【００２２】
【図６Ａ】図６Ａは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの調製容器を図示する。
【００２３】
【図６Ｂ】図６Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの調製容器のキャップを図示する。
【００２４】
【図７Ａ】図７Ａは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの分解図を図示し、狭窄部カートリッジは、２つのチップを格納するように構成される。
【００２５】
【図７Ｂ】図７Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの側面断面図および詳細抜粋図を図示し、狭窄部カートリッジは、２つのチップを格納するように構成される。
【００２６】
【図７Ｃ】図７Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの部分透明俯瞰図を図示し、狭窄部カートリッジは、２つのチップを格納するように構成される。
【００２７】
【図８Ａ】図８Ａは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの第１の図を図示し、狭窄部カートリッジは、４つのチップを格納するように構成される。
【００２８】
【図８Ｂ】図８Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの第２の図を図示し、狭窄部カートリッジは、４つのチップを格納するように構成される。
【００２９】
【図８Ｃ】図８Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの第１の部分分解図を図示し、狭窄部カートリッジは、４つのチップを格納するように構成される。
【００３０】
【図８Ｄ】図８Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの第２の部分分解図を図示し、狭窄部カートリッジは、４つのチップを格納するように構成される。
【００３１】
【図９Ａ】図９Ａは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの部分的に組み立てられたセンサアセンブリを図示する。
【００３２】
【図９Ｂ】図９Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムのセンサアセンブリの第１の詳細図を図示する。
【００３３】
【図９Ｃ】図９Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムのセンサアセンブリの第２の詳細図を図示する。
【００３４】
【図９Ｄ】図９Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムのセンサアセンブリを図示する。
【００３５】
【図１０】図１０は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの概略図を図示する。
【００３６】
【図１１Ａ】図１１Ａおよび１１Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達する際に使用するための加圧されたガスを供給するためのシステムの概略図を図示する。
【図１１Ｂ】図１１Ａおよび１１Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達する際に使用するための加圧されたガスを供給するためのシステムの概略図を図示する。
【００３７】
【図１２】図１２は、いくつかの実施形態による、細胞内ペイロード送達を含む、細胞を処理するための方法を図示する。
【００３８】
【図１３】図１３は、いくつかの実施形態による、細胞内ペイロード送達のための方法を図示する。
【００３９】
【図１４Ａ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｂ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｃ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｄ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｅ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｆ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｇ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｈ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｉ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｊ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｋ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｌ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｍ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｎ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｏ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｐ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｑ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｒ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｓ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｔ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｕ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【図１４Ｖ】図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェースを図示する。
【００４０】
【図１５Ａ】図１５Ａ−１５Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを図示する。
【図１５Ｂ】図１５Ａ−１５Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを図示する。
【図１５Ｃ】図１５Ａ−１５Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを図示する。
【００４１】
【図１６】図１６は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの略図を図示する。
【００４２】
【図１７】図１７は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部構成要素を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液流体を保持するための、可撓性バッグを図示する。
【００４３】
【図１８】図１８は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部構成要素を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液流体を保持するための、可撓性バッグを図示する。
【００４４】
【図１９Ａ】図１９Ａ−１９Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの４つの異なる機能の実行の間の、細胞懸濁液流体を保持するための可撓性バッグを図示する。
【図１９Ｂ】図１９Ａ−１９Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの４つの異なる機能の実行の間の、細胞懸濁液流体を保持するための可撓性バッグを図示する。
【図１９Ｃ】図１９Ａ−１９Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの４つの異なる機能の実行の間の、細胞懸濁液流体を保持するための可撓性バッグを図示する。
【図１９Ｄ】図１９Ａ−１９Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの４つの異なる機能の実行の間の、細胞懸濁液流体を保持するための可撓性バッグを図示する。
【００４５】
【図２０】図２０は、いくつかの実施形態による、コンピュータである。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
下記に説明されるのは、部分的または完全に自動化された細胞内ペイロード送達のためのテーブルトップ実験室および／または臨床システム、ならびに関連付けられたデバイス、システム、方法、技法、およびユーザインターフェースの例示的実施形態である。下記では、図１−１１Ｂの説明は、主に、細胞内ペイロード送達のためのテーブルトップシステムおよび関連付けられたデバイスの例示的実施形態を説明し、システムおよびデバイスは、本明細書に説明される方法、技法、およびユーザインターフェースと併用されてもよい。その後、図１２および１３の説明は、主に、細胞処理および細胞内ペイロード送達のための方法および技法を説明し、方法および技法は、本明細書のいずれかの場所に説明されるシステム、方法、デバイス、およびユーザインターフェースによって、またはそれらと併せて、実施されてもよい。次に、図１４Ａ−１４Ｖの説明は、主に、システムおよびデバイスを制御するため、かつ細胞内ペイロード送達のための方法および技法を実行するための例示的ユーザインターフェースを説明する。次に、図１５−１９Ｄは、主に、その中で使用可能な可撓性バッグを含む、細胞内ペイロード送達のためのテーブルトップ実験室および／または臨床システムならびに関連付けられたデバイスのさらなる例示的実施形態を説明し、システムおよびデバイスは、本明細書に説明される方法、技法、およびユーザインターフェースと併用されてもよい。最後に、図２０の説明は、主に、本明細書に説明されるシステムまたはデバイスのいずれかの中に統合される、またはそれと併用され得る、コンピューティングデバイスを説明する。
【００４７】
以下の説明は、例示的システム、方法、技法、パラメータ、および同等物を記載する。しかしながら、そのような説明は、本開示の範囲の限定として意図されるものではなく、代わりに、例示的実施形態の説明として提供されることを認識されたい。
定義
【００４８】
本明細書を解釈する目的のために、以下の定義が、適用され、適切である場合は常に、単数形において使用される用語はまた、複数形を含み、その逆も同様であろう。下記に記載される任意の定義が、参照することによって本明細書に組み込まれる任意の文書と矛盾する場合、記載される定義が、優先するものとする。
【００４９】
本明細書で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、別様に示されない限り、複数参照を含む。
【００５０】
本明細書に説明される本発明の側面および実施形態は、側面および実施形態「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（を備える）」、「ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ（それから成る）」、および「ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ（それから本質的に成る）」ことを含むことを理解されたい。
【００５１】
さらに、用語「ｉｎｃｌｕｄｅｓ（〜を含む）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（〜を含む）」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（〜を備える）」、および／または「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（〜を備える）」は、述べられた特徴、整数、ステップ、動作、要素、および／または構成要素の存在を規定するが、その１つまたはそれを上回る他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、および／または群の存在または追加を除外しないことを理解されたい。
【００５２】
用語「ｉｆ（もし）」は、文脈に応じて、「ｗｈｅｎ（〜のとき）」もしくは「ｕｐｏｎ（〜に応じて）」または「判定に応答して」もしくは「検出に応答して」を意味すると解釈され得る。同様に、語句「〜が判定される場合」または「［述べられた条件または事象］が、検出される場合」は、文脈に応じて、「判定に応じて」もしくは「判定に応答して」または「［述べられた条件または事象］の検出に応じて」もしくは「［述べられた条件または事象］の検出に応答して」を意味すると解釈され得る。
【００５３】
用語「約」は、本明細書で使用されるように、本技術分野における当業者に容易に把握される個別の値に関する通常の誤差範囲を指す。本明細書では、「約」値またはパラメータの言及は、その値またはパラメータ自体を対象とする実施形態を含む（および説明する）。
【００５４】
本明細書における説明は、種々の要素を説明するために、用語「第１」、「第２」等を使用するが、これらの要素は、用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、１つの要素を別の要素から区別するためにのみ使用される。
【００５５】
本明細書に説明される構造および機能特性のいずれかに関して、これらの特性を判定する方法は、当技術分野において公知である。
【００５６】
特許出願および刊行物を含む、本明細書に引用される全ての参考文献は、参照することによってその全体として組み込まれる。
細胞内ペイロード送達システムおよびデバイス
【００５７】
下記に説明されるように、本明細書に開示される技法、システム、および方法は、単一オペレータによって、実験室クリーンルームの内側において使用するために好適な１台の実験室機器において、テーブルトップスケールで実施され得る、細胞内ペイロード送達を提供し得る。さらに、本明細書に開示される技法、システム、および方法は、閉鎖された滅菌環境内において、手によって、ツールの使用を伴わずに、迅速かつ便宜的に全体的システムに取り付けられることが可能であり得る、１回限りの使用のために構成され得る構成要素等、除去可能および／または使い捨て構成要素を有する、細胞内ペイロード送達システムを提供し得る。下記に説明されるように、本明細書に説明されるシステムの使い捨て構成要素は、滅菌環境において使用するために構成されてもよく、それにもかかわらず、流体をシステムを通して流動するように押進させるために使用される、圧力に耐えるために十分にロバストであり得る。本明細書に開示されるシステム、方法、および技法は、細胞内ペイロード送達処理の処理時間、スループット率、一貫性、および効率性を大きく改良し得る。下記では、図１−２０は、いくつかの実施形態による、細胞内ペイロード送達のための例示的技法、システム、および方法の説明を提供する。
【００５８】
図１は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１００を図示する。システム１００は、細胞懸濁液流体を受け取り、細胞懸濁液流体を処理し、ペイロードを細胞懸濁液の細胞に送達するように構成される、１台の実験室機器等のテーブルトップシステムであってもよい。システム１００は、いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回るボタン、キーボード、キーパッド、ダイヤル、ノブ、および／またはタッチスクリーンインターフェースを介して提示される、電子ユーザインターフェースによって制御されること等によって、単独ユーザ、２人のユーザ、または２人を上回るユーザによって動作されるように構成されてもよい。
【００５９】
いくつかの実施形態では、システム１００は、システム１００の１つまたはそれを上回る構成要素の完全または部分的に自動化された制御を可能にするように構成される、１つまたはそれを上回るコンピューティングデバイスを含んでもよい。下記に説明されるように、システム１００は、圧力制御モジュールおよび温度制御モジュール等の１つまたはそれを上回る制御モジュールを含んでもよく、その全ては、１つまたはそれを上回るコンピューティングデバイスを含有してもよい。本明細書で使用されるように、用語「制御モジュール」は、ともに協働し、システムの、および／または圧力を制御する圧力制御モジュールまたは温度を制御する温度制御モジュール等、システムによって制御される、流体または他の媒体の１つまたはそれを上回る特性を制御する、システムの１つまたはそれを上回る構成要素を指し得る。いくつかの実施形態では、制御モジュールは、１つまたはそれを上回る物理的構成要素（例えば、センサ、ポンプ等の制御デバイス、または加熱デバイス等）および／または１つまたはそれを上回る電子デバイス（例えば、コンピュータプロセッサ、コンピュータメモリ等）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、制御モジュールは、他のシステム構成要素から物理的に分離／隔離される場合とそうではない場合があり、システムから除去可能である場合とそうではない場合がある、複数のシステム構成要素を指し得る。いくつかの実施形態では、制御モジュールの全部または一部は、別の制御モジュールの全部または一部とともに、単一筐体内に提供されてもよい。いくつかの実施形態では、単一システム構成要素（例えば、プロセッサ、センサ、ポンプ、管類の一部等）は、１つのみの制御モジュールの、または１つを上回る制御モジュールの一部を形成してもよい。本明細書に説明および参照されるようなコンピューティングデバイスは、実行されると、１つまたはそれを上回るコンピューティングデバイスに、本明細書に説明される方法のうちの１つまたはそれを上回るものの全部または一部を実行させ得る、コンピュータ命令を記憶する、コンピュータ可読記憶媒体に結合される、１つまたはそれを上回るプロセッサを備えてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるコンピューティングデバイスのうちの１つまたはそれを上回るものは、データ、情報、および／または命令を表す電子信号を送信および受信するために、相互に電子的／通信可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるコンピューティングデバイスのうちの１つまたはそれを上回るものは、信号を１つまたはそれを上回るコンピューティングデバイス（例えば、センサ）に送信し、および／または命令を１つまたはそれを上回るコンピューティングデバイス（例えば、電子的に制御可能な弁）から受信するように構成される、１つまたはそれを上回る電子デバイスに結合されてもよい。コンピューティングデバイスおよび関連付けられた電子構成要素の電子通信結合は、いくつかの実施形態では、有線ネットワークまたはコンピュータバスを経由した有線電子通信を含んでもよく、いくつかの実施形態では、無線コンピュータネットワークを経由した無線電子通信を含んでもよい。システム１００、１０００、１１００、１５００、および１６００、ならびに種々の関連付けられた電子デバイスを含む、本明細書に説明される種々のシステムは全て、上記に説明されるような１つまたはそれを上回るコンピューティングデバイスを含んでもよい。したがって、本開示は、システムによって、またはシステムの構成要素もしくはデバイスによって行われる、あるアクション（例えば、データを生成する、入力を検出する、電子構成要素を制御する）を説明し得、当業者によって、これらのアクションは、システムまたはデバイスの１つまたはそれを上回るコンピューティングデバイスによって担われ得ることが理解され得る。具体的ハードウェアまたはソフトウェアが、本明細書に説明されるシステムまたはデバイスのいずれかによって行われるアクションを実行するために具体的に説明されない場合、当業者は、本アクションがシステムまたはデバイスのコンピューティングデバイスによって実行され得ることを理解し得る。
【００６０】
いくつかの実施形態では、下記にさらに詳細に説明されるように、システム１００は、実験室クリーンルーム等の滅菌環境（例えば、閉鎖された滅菌環境）の内側で使用するために構成されてもよい。例えば、システム１００は、その構成要素（下記に説明されるような使い捨て構成要素を含む）が全て、滅菌環境を汚染させないように、滅菌（例えば、事前に滅菌される）および／または滅菌可能であり得るように構成されてもよい。加えて、システム１００の１つまたはそれを上回る構成要素は、ステンレス鋼（例えば、船舶用グレードステンレス、３１６グレードステンレス、３１６Ｌグレードステンレス等）等の滅菌環境において使用するために容認可能な材料から作製されてもよい。加えて、システム１００は、１つまたはそれを上回る粒子状フィルタを含み、滅菌環境内の動作のための要件に準拠することを確実にしてもよい。さらに、システム１００は、多くの場合、小空間であることの需要が高い、滅菌環境の内側の乏しくかつ高価な空間を占有しないために、コンパクトに作製されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、システム１００は、約３フィート未満、約２フィート未満、または約１フィート未満の長さであってもよい。いくつかの実施形態では、システム１００は、約２フィートを上回る、約１フィートを上回る、または約６インチを上回る長さであってもよい。いくつかの実施形態では、システムは、約２フィート未満、約１フィート未満、または約８インチ未満の奥行であってもよい。いくつかの実施形態では、システムは、約１フィートを上回る、約８インチを上回る、または約４インチを上回る奥行であってもよい。いくつかの実施形態では、システムは、約３フィート未満、約２フィート未満、または約１フィート未満の高さであってもよい。いくつかの実施形態では、システムは、約２フィートを上回る、約１フィートを上回る、または約６インチを上回る高さであってもよい。いくつかの実施形態では、システム１００は、約６０ポンド未満、約４０ポンド未満、約２０未満、または約１０ポンド未満の重量であってもよい。いくつかの実施形態では、システム１００は、約４０ポンドを上回る、約２０を上回る、約１０ポンドを上回る、または約５ポンドを上回る重量であってもよい。
【００６１】
図１に示されるように、システム１００は、プラットフォーム１０２上に搭載される、いくつかの構成要素を備える、テーブルトップシステムであってもよい。プラットフォーム１０２は、システム１００の他の構成要素の重量を支持するように構成され、システム１００の他の構成要素が、固定位置においてプラットフォーム１０２に固着して搭載され得るように構成される、剛性基部であってもよい。プラットフォーム１０２は、テーブルトップ、実験室ベンチ、移動可能なカート、または同等物上に着座するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、プラットフォーム１０２は、床上に着座するように構成されてもよい。システム１００の種々の構成要素が全て、プラットフォーム１０２によって支持されるように構築されることによって、システム１００は、コンパクト、軽量、かつポータブルに作製され得る。例えば、システム１００は、プラットフォーム１０２が、１つの実験室空間から別の実験室に移動または搬送され得、かつ他の構成要素が、プラットフォーム１０２とともに移動し、システム１００が、プラットフォーム１０２が１つの場所から別の場所に移動された直後、完全に機能し得るように、十分に軽量かつコンパクトであり得る。
【００６２】
システム１００はさらに、１つまたはそれを上回るバッグを懸架させるように構成され得る、フック１０４を備えてもよい。図１に示される実施例では、フック１０４は、細胞懸濁液入力バッグ１０６と、緩衝剤入力バッグ１０８とを懸架するように構成される。バッグ１０６および１０８は、システム１００を通して通過され、それによって処理されるべき液体を含有するように構成される、可撓性バッグであってもよい。バッグ１０６および１０８は、フック１０４から懸架され、システム１００の流路に流動的に接続されるように構成されてもよい。本明細書全体を通してより詳細に説明されるであろう、流路は、細胞懸濁液を処理し、ペイロード送達のための細胞懸濁液の細胞を調製し、いくつかの実施形態では、ペイロード送達を生じさせるために、それを通して細胞懸濁液が流動するように構成される、流路であってもよい。いくつかの実施形態では、流路は、バッグ１０６および１０８において生じ、１つまたはそれを上回るパイプまたは可撓性管を通して、調製容器筐体１１０内に格納される、調製容器の中につながり得る。
【００６３】
システム１００はさらに、調製容器を格納するように構成される、任意の構造または構成要素であり得る、調製容器筐体１１０を備えてもよい。下記により詳細に説明されるように、調製容器は、狭窄部構成要素を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液流体を格納するように構成される、任意の容器であってもよく、狭窄部構成要素は、膜を通した細胞の中へのペイロードの進入を促進するために、摂動を細胞懸濁液流体の細胞の膜内で生じさせるように構成される、流路の一部を画定する。例えば、調製容器は、細胞懸濁液が、それに空気圧を印加されるにつれて、および／または細胞懸濁液が、別様に、狭窄部構成要素を通して押進されるように操作または制御されるにつれて、懸濁液が、冷却（または加熱）され、攪拌される間、細胞懸濁液を保持するように構成されてもよい。調製容器筐体１１０は、いくつかの実施形態では、図１に示される長方形筐体等の剛性筐体であってもよく、流路が筐体に進入するための入口開口部と、流路が筐体から退出するための出口開口部とを有してもよい。図１の実施例では、調製容器の中への、それを通した、およびそこから外への流路が、重力で補助され得るように、入口開口部は、筐体１１０の上部にあって、出口開口部は、筐体１１０の底部にある。
【００６４】
いくつかの実施形態では、筐体１１０は、筐体の内側の調製容器（および／または筐体の内側の他の構成要素）が、挿入、調節、および／または除去され得るために、開放および閉鎖され得るように構成されてもよい。図１の実施例では、筐体１１０は、開放および閉鎖され得る、ヒンジ付きドアを正面に有する。いくつかの実施形態では、筐体１１０は、１つまたはそれを上回る調製プロセスを促進するように、調製容器に接触するように構成されてもよい（例えば、調製容器が、筐体の中に挿入されるとき）。例えば、筐体１１０は、調製容器に接触し、調製容器と筐体１１０との間の熱の伝達を促進するように構成されてもよく、および／または筐体１１０は、調製容器に接触し、筐体１１０を震盪させ、運動を調製容器に伝達することによって、細胞懸濁液の撹拌を促進するように構成されてもよい。
【００６５】
いくつかの実施形態では、調製容器に加え、筐体１１０は、流路の付加的部分を画定する構成要素等、１つまたはそれを上回るさらなる付加的構成要素を格納するようにさらに構成されてもよい。例えば、下記により詳細に議論されるように、筐体１１０は、加えて、調製容器と、狭窄部カートリッジとを含む、使い捨てアセンブリ全体を格納するように構成されてもよく、狭窄部カートリッジは、細胞膜摂動を生じさせるように構成される、流路の一部を画定する、マイクロ流体チップまたはフィルタ等の構成要素を格納するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、調製容器は、加えて、温度センサ（例えば、サーミスタ）、流動センサ（例えば、泡センサ、流率センサ）、圧力センサ、重量センサ、加速度計、ＣＯ２センサ、ｐＨセンサ、浸透計、伝導率センサ、インピーダンス検出器、光ベースの検出器、および／または細胞濃度、膜途絶、ならびに／もしくは細胞の、または細胞懸濁液の他の性質を測定するように構成される、任意の１つまたはそれを上回るセンサ等、１つまたはそれを上回るセンサを格納する、および／またはそれに接続されるように構成されてもよい。本明細書に列挙されるセンサのいずれかは、いくつかの実施形態では、調製容器に接続されてもよい、いくつかの実施形態では、他のシステム構成要素に接続されてもよい、および／またはシステムを通して流動する流体と直接接触するように構成されてもよい（例えば、調製容器の内側、または別様に、システムの流路の内側にあるように）。
【００６６】
いくつかの実施形態では、センサアセンブリ９００を参照して下記に議論される、温度センサに加え、筐体１１０は、筐体の一部の温度を検出し、検出された温度に従って、データをシステムに送信するように構成される、１つまたはそれを上回る統合された温度センサを含んでもよい。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る統合された温度センサは、さらに下記に議論されるように、筐体、調製容器、および／または調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を判定する際に使用するために構成されてもよい。
【００６７】
システム１００はさらに、出力バッグトレイ１１１を備えてもよく、これは、システム１００の流路を通して流動した後、流体を受容するように構成される、１つまたはそれを上回るバッグもしくは他のコンテナを保持、格納、または別様に支持するように構成される、トレイまたは他のホルダ構成要素であってもよい。図１の実施例では、出力バッグトレイ１１１は、細胞懸濁液出力バッグ１１２と、緩衝剤出力バッグ１１４とを保持するように構成される。出力バッグ１１２および１１４は、入力バッグ１０６および１０８と共通する１つまたはそれを上回る性質を共有し得るが、出力バッグ１１２および１１４は、細胞内ペイロード送達プロセスを空の状態で開始し、プロセスが充満した状態で終了するように構成され得る。すなわち、出力バッグ１１２および１１４は、システム１００の流路を通した流体流動後、それぞれ、細胞懸濁液および緩衝剤流体で充填され得る。いくつかの実施形態では、出力バッグ１１２および１１４は、流体が、調製容器および狭窄部カートリッジを通して、次いで、筐体１１０から外に、バッグ１１２および１１４のうちの１つの中に流動し得るように、調製容器筐体１１０の底部における出口開口部を通る流路に流動的に接続されてもよい。図１に示される実施例等のいくつかの実施形態では、出力バッグトレイ１１１は、それが支持する出力バッグが、調製容器筐体１１０の近傍および／またはその下方に位置し、筐体１１０からトレイ１１１に向かう流体の流動が、重力で補助され得るように、プラットフォーム１０２上に配置されてもよい。
【００６８】
システム１００はさらに、下記により詳細に説明されるであろうように、圧力制御ハードウェアおよび／またはソフトウェアを格納するように構成される、システム１００の任意の構造、筐体、または構成要素を備え得る、圧力制御モジュール１１６を備えてもよい。図１の実施例では、圧力制御モジュール１１６は、プラットフォーム１０２上に搭載され、システム１００の１つまたはそれを上回る動作を制御するためのグラフィカルユーザインターフェースを表示するように構成され得る、タッチスクリーンディスプレイ１２０を格納する、剛性構造を備える。いくつかの実施形態では、圧力制御モジュール１１６は、圧力制御モジュール１１６内に位置するプロセッサが、信号をシステム１００の他の電子構成要素に送信し、そこから受信し得るように、かつ圧力制御ハードウェア（例えば、ポンプ、フィルタ等）が、１つまたはそれを上回る加圧された流体（例えば、滅菌ガス、空気等）をシステム１００の他の構成要素に送出し、そこから受容するように流動的に接続され得るように、システム１００の１つまたはそれを上回る他の構成要素に電気的および機械的に結合されてもよい。
【００６９】
システム１００はさらに、下記により詳細に説明されるであろうように、温度制御ハードウェアおよび／またはソフトウェアを格納するように構成される、システム１００の任意の構造、筐体、または構成要素を備え得る、温度制御モジュール１１８を備えてもよい。図１の実施例では、温度制御モジュール１１８は、プラットフォーム１０２上に搭載される、剛性構造を備える。いくつかの実施形態では、温度制御モジュール１１８は、温度制御モジュール１１８内に位置するプロセッサが、信号をシステム１００の他の電子構成要素に送信し、そこから受信し得るように、かつ温度制御ハードウェア（例えば、加熱／冷却要素）が、熱をシステム１００の他の構成要素にまたはそこから伝達するように物理的に接続され得るように、システム１００の１つまたはそれを上回る他の構成要素に電気的および機械的に結合されてもよい。
【００７０】
図２は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１００の圧力制御モジュール１１６の部分透明図を図示する。いくつかの実施形態では、圧力制御モジュール１１６は、図１を参照して上記に議論されるものと同一圧力制御モジュール１１６である。いくつかの実施形態では、圧力制御モジュール１１６は、加圧されたガスが、細胞懸濁液の流動をシステムの狭窄部カートリッジを通して押進させ得るように、加圧されたガスの流動を加圧キャニスタ等の外部源から受容し、流動の圧力を調整し、流動を１つまたはそれを上回るフィルタを通して指向し、流動をシステムの調製容器の中に指向してもよい。いくつかの実施形態では、圧力制御モジュール１１６は、除去可能および／または置換可能であり得る、１つまたはそれを上回るフィルタアセンブリに取付可能であるように構成されてもよく、いくつかの実施形態では、圧力制御モジュールの本体／筐体の外部にあって、１つまたはそれを上回る入口または出口によって取付可能であるように構成されてもよい。
【００７１】
図２に示されるように、圧力制御モジュール１１６は、モジュール１１６の筐体の外部表面上に搭載される、タッチスクリーンディスプレイ１２０を備えてもよい。タッチスクリーンディスプレイ１２０は、制御および表示信号を送信および受信するために、システム１００の他の電子構成要素に電子的に接続されてもよい。タッチスクリーンディスプレイ１２０は、システム１００の１つまたはそれを上回る動作を制御するために、グラフィカルユーザインターフェースを表示するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイではなく、圧力制御モジュール１２０は、非タッチスクリーンディスプレイ、１つまたはそれを上回るボタン、１つまたはそれを上回るノブ、１つまたはそれを上回るスライダ、１つまたはそれを上回るキーボード、１つまたはそれを上回る付加的タッチスクリーンまたは非タッチスクリーンディスプレイ、および／またはシステム１００の動作を制御するために、入力をユーザから受け取るように構成される、任意の他の構成要素を備えてもよい。いくつかの実施形態では、タッチスクリーンディスプレイ１２０（または上記に説明されるようなもの等の他のユーザ制御）は、システム１００の別の構成要素上に位置してもよく、同様に、システム１００の構成要素に電子的に結合されてもよい。
【００７２】
圧力制御モジュール１１６はさらに、下記に説明されるように、種々の内部構成要素を備えてもよい。圧力制御モジュール１１６は、電空調整器アセンブリ２０４を備えてもよく、１つまたはそれを上回る弁（例えば、プッシュ弁、通気弁、ソレノイド弁２０８等）を使用して、ガスの流動を制御し、ユーザによって、またはシステムによって入力される、もしくは別様に示される圧力において、出力ガス圧力を維持するように構成され得る。電空調整器２０４は、１つまたはそれを上回る統合または外部プロセッサによって制御されてもよい。電空調整器２０４は、ガスを滅菌ガス源から、または環境から（例えば、空気を吸入するため）吸入し、加圧されたガスを出力させるように構成されてもよい。電空調整器２０４は、上記に議論されるように、調製容器内の開口部に流動的に接続され得る、加圧されたガスのための出力経路に流動的に接続されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、加圧されたガスの流動を受け取るように構成される、調製容器内の開口部は、調製容器の上またはその近傍に位置してもよい。このように、電空調整器２０４は、加圧されたガスが圧力を流体上に下向きに印加するように、加圧されたガスを細胞懸濁液流体（または緩衝剤流体）の上方の調製容器に送達するように構成されてもよい。
【００７３】
圧力制御モジュール１１６はさらに、圧力を調整するように構成される、任意の比例−積分−微分コントローラであり得る、ＰＩＤコントローラ２０２を備えてもよい。ＰＩＤコントローラ２０２は、電空調整器２０４と電子的に結合されてもよく、現在の圧力を示す信号を受信し、現在の圧力に基づいて行われた計算に基づいて、制御信号を電空調整器２０４に送達するように構成されてもよく、制御信号は、電空調整器２０４によって生じる所望の圧力を最適様式で（例えば、過剰電力を使用せずに、かつ所望の圧力を不必要に超過させるような圧力補正を生じさせずに）維持するように構成される。
【００７４】
圧力制御モジュール１１６はさらに、空気フィルタ（例えば、ガスフィルタ）と、圧力調整器および空気フィルタを備え得る、調整器アセンブリ２０６とを備えてもよい。いくつかの実施形態では、空気フィルタおよび調整器アセンブリ２０６は、ガス（例えば、空気、窒素等）を含有する加圧キャニスタ等の加圧されたガスの源に取り付けられるように構成されてもよい。アセンブリ２０６の圧力調整器は、加圧されたガスの源に流動的に接続されてもよく、入力圧力を、ユーザによって、またはシステムによって設定され得る圧力等、所望の圧力に低減させるように構成されてもよい。圧力調整器はさらに、汚染物質を調整器から流動するガスから除去するように構成される、任意のフィルタであり得る、アセンブリ２０６の空気フィルタに流動的に接続されてもよい。故に、ガスは、上記に説明されるように、加圧されたガス源から、調整器を通して、次いで、空気フィルタを通して、次いで、最後に、電空調整器２０４に向かって、かつその中に流動してもよい。
【００７５】
圧力制御モジュール１１６はさらに、モジュール１１６の任意の１つまたはそれを上回る電子構成要素（またはシステム１００の他の電子構成要素）に電子的に接続され、信号を構成要素へおよびそこから送信ならびに受信するように構成され得る、電子ボード２１２を備えてもよい。
【００７６】
圧力制御モジュール１１６はさらに、電力を圧力制御モジュール１１６の１つまたはそれを上回る構成要素（上記に議論される構成要素のいずれか等）および／または任意の他の電気的に給電される構成要素に供給するように構成され得る、電力供給源および中継アセンブリ２１０を備えてもよい。
【００７７】
図３Ａおよび３Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１００のプラットフォーム１０２を図示する。いくつかの実施形態では、プラットフォーム１０２は、図１を参照して上記に議論されるものと同一プラットフォーム１０２である。
【００７８】
図３Ａに示されるように、プラットフォーム１０２は、プラットフォームの上部表面上に搭載される、モータ３０２と、震盪器プレート３０４とを有してもよい。モータ３０２は、図３Ｂにおけるベルト駆動部３０６の一部として示されるようなベルトを駆動させ、震盪器プレート３０４の移動を生じさせるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、モータ３０２は、１つまたはそれを上回るベルト、駆動車軸、または他の機械的構成要素によって、震盪器プレート３０４に接続されてもよい。図３Ａおよび３Ｂの実施形態では、モータ３０２および震盪器プレート３０４は、プラットフォーム１０２の下面上に位置する、ベルト駆動部３０６によって、接続される。しかしながら、いくつかの実施形態では、モータ３０２および震盪器プレート３０４は、プラットフォーム１０２の上方、その傍、および／またはその内側に配置される、１つまたはそれを上回る構成要素によって、接続されてもよい。
【００７９】
いくつかの実施形態では、震盪器プレート３０４は、図１に関して上記に議論されるように、調製容器筐体１１０等の調製容器筐体を支持するように構成されてもよい。震盪器プレート３０４の移動（例えば、振動、円形、前後、および／または上下移動）は、筐体が震盪器プレート３０４上に搭載されると、調製容器筐体内に格納される調製容器の内側に位置する、細胞懸濁液の撹拌を生じさせ得る。故に、震盪器プレート３０４の移動は、さらに下記に議論されるように、細胞が懸濁液から外に落下しないように防止するように、細胞懸濁液の撹拌を生じさせるように構成され得る。
【００８０】
いくつかの実施形態では、モータ３０２の駆動速度は、物理的入力ノブおよび／またはタッチスクリーンユーザインターフェース等のシステム１００の１つまたはそれを上回る入力デバイスによって、制御可能であってもよい。
【００８１】
図４は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１００の温度制御モジュール１１８の部分透明図を図示する。いくつかの実施形態では、温度制御モジュール１１８は、図１を参照して上記に議論されるものと同一温度制御モジュール１１８である。
【００８２】
図４に示されるように、温度制御モジュール１１８は、プラットフォーム１０２上の、調製容器筐体１１０および出力バッグトレイ１１１の傍に搭載されてもよい。いくつかの実施形態では、温度制御モジュール１１８は、上記に議論されるように、調製容器筐体１１０の近傍にあって、および／またはそれと物理的に接触し、調製容器筐体１１０に容易に電気的および／または物理的に接続され得るように、搭載されてもよい。
【００８３】
温度制御モジュール１１８はさらに、下記に説明されるように、種々の内部構成要素を備えてもよい。いくつかの実施形態では、温度制御モジュール１１８は、調製容器筐体１１０またはその構成要素を加熱および／または冷却するように構成される、１つまたはそれを上回る構成要素を含んでもよい。例えば、温度制御モジュール１１８は、１つまたはそれを上回る強制空気加熱器、１つまたはそれを上回る強制空気冷却器、１つまたはそれを上回る熱電冷却デバイス（例えば、ペルチェ冷却器）、１つまたはそれを上回る抵抗加熱デバイス、１つまたはそれを上回る液体加熱デバイス、１つまたはそれを上回る液体冷却デバイス、もしくは同等物を含んでもよい。いくつかの実施形態では、加熱および／または冷却構成要素は、調製容器筐体１１０と電子、電気、および／または物理的に接触してもよい。いくつかの実施形態では、筐体１１０の内壁を形成し、調製容器６００と接触するように構成されるステンレス鋼外被等、１つまたはそれを上回るペルチェ冷却器が、筐体１１０の全部または一部と接触し、そこから熱を引き離すように循環され得る、冷却液を冷却するために使用されてもよい。
【００８４】
温度制御モジュール１１８は、通気ガス入力４０２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、通気ガス入力４０２は、ガスが、システムの内側に通気し、それによって、システム内の圧力蓄積を防止し、振動を限定し、滅菌環境内の粒子汚染を防止し得るように、過剰ガスをシステムの１つまたはそれを上回る調整器（下記に議論される調整器のいずれか等）から通気することを可能にするように構成されてもよい。
【００８５】
温度制御モジュール１１８はさらに、システムによって生成された排気が、システム１００外の環境の中に解放される前に、それを通して通過されるように構成される、任意のフィルタであり得る、フィルタ４０４を備えてもよい。例えば、フィルタ４０４は、排気が、滅菌環境の中に解放される前に、ＨＥＰＡフィルタを通して通過されるとき、システム１００が、滅菌環境において使用するために好適であり得るような、ＨＥＰＡフィルタであってもよい。
【００８６】
図４はまた、フック１０４のための搭載部４０８を示す。搭載部４０８は、プラットフォーム１０２、圧力制御モジュール１１６の筐体、および／または温度制御モジュール１１８の筐体上に搭載されてもよ。搭載部４０８は、それらがフック１０４の位置を調節するために弛緩および／または緊締され得るように構成されてもよい。
【００８７】
図５Ａおよび５Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１００の調製容器筐体１１０を図示する。いくつかの実施形態では、調製容器筐体１１０は、図１を参照して上記に議論されるものと同一調製容器筐体１１０である。
【００８８】
図５Ａに示されるように、調製容器筐体１１０は、両方とも、下記により詳細に説明されるであろう、調製容器６００と、狭窄部カートリッジ７００とを格納するように構成される、長方形外部を伴う、剛性筐体であってもよい。上記に説明されるように、調製容器６００および狭窄部カートリッジ７００はそれぞれ、細胞懸濁液のための流路の一部を画定してもよく、管類によって、相互に接続されてもよい。図５Ａに示されるように、調製容器筐体１１０は、入口開口部５１２と、出口開口部５１４とを備えてもよい。開口部は、システム１００の細胞懸濁液流路を画定する、配管または管類が、開口部を通して通過し得るように位置付けられて、構成されてもよい。いくつかの実施形態では、入口開口部５１２から出口開口部５１４に進行する流路を通した流体の流動が、重力で補助され得るように、入口開口部５１２は、筐体１１０の上部またはその近傍に位置する一方、出口開口部５１４は、筐体１１０の底部またはその近傍に位置する。示される実施例では、入口開口部５１２は、緩衝剤流体または細胞懸濁液流体が、管を通して流入することを可能にし、また、調製容器６００の加圧のための空気が、別の管を通して流入することを可能にするように構成される。示される実施例では、出口開口部５１４は、緩衝剤流体または細胞懸濁液流体が、調製容器６００および狭窄部カートリッジ７００を通して通過後、管を通して流出することを可能にするように構成される。
【００８９】
図５Ａに示されるように、調製容器筐体１１０の内側の開口部は、調製容器６００および狭窄部カートリッジ７００が、筐体１１０内の所定の場所の中に固着して嵌合し、筐体１１０の内壁と接触するように、成形されてもよい。
【００９０】
調製容器筐体１１０はさらに、図５Ｂに示されるように、筐体１１０の内部へのアクセスを可能にし得る、ドア５０４を備えてもよい。図５Ａおよび５Ｂの実施例では、ドア５０４は、片側に沿って、蝶着され、他側に沿って、ラッチ５１０によって閉鎖可能である。図５Ｂに示されるように、ドア５０４の窓５０６は、ばね５０８によって作用されてもよい。ばね５０８は、いくつかの実施形態では、窓５０６をドア５０４に取り付けてもよく、ドア５０４が、閉鎖され、筐体１１０の内側の調製容器６００と掛止されると、それらが圧縮されるように配列されてもよい。例えば、ドア５０４が、閉鎖されると、窓５０６は、調製容器６００に対して圧接され、ばね５０８を圧縮させてもよい。ばね５０８のばね力は、したがって、窓５０６を調製容器６００に対してしっかりと圧接させ、調製容器６００が筐体１１０の内壁に対して定位置にしっかりと保持されることを確実にし得る。
【００９１】
いくつかの実施形態では、筐体１１０の１つまたはそれを上回る内壁は、壁が熱を調製容器６００へおよび／またはそこから伝達し得るように、調製容器６００の外部表面に接触するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、筐体１１０の内壁は、壁から調製容器６００への熱の高速かつ効率的伝達を促進するために、ステンレス鋼等の金属から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、ばね５０８のばね力は、窓５０６を調製容器６００に対してしっかりと圧接させ、調製容器６００が、筐体１１０の内壁と接触し、それによって、最適熱伝達を促進することを確実にし得る。
【００９２】
図６Ａおよび６Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１００の調製容器６００を図示する。いくつかの実施形態では、調製容器６００は、図５Ａ、および５Ｂを参照して上記に議論されるものと同一調製容器６００、および／または図１に関して上記に議論されるものと同一調製容器である。調製容器６００は、細胞懸濁液流体、緩衝剤流体、および／または加圧されたガスを含む、システムを通して通過する流体を格納するように構成される、任意の容器またはコンテナであってもよい。すなわち、調製容器６００は、細胞懸濁液が、狭窄部カートリッジ７００等の狭窄部カートリッジを通した通過のために調製される間、細胞懸濁液流体を保持するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジを通した通過のために細胞懸濁液を調製するステップは、懸濁液を冷却する、懸濁液を加熱する、懸濁液を攪拌する、および／または圧力を懸濁液に印加するステップを含んでもよい。
【００９３】
図６Ａに示されるように、調製容器６００は、いくつかの実施形態では、剛性の注射器形状の容器であってもよい。いくつかの実施形態では、調製容器６００は、プラスチックまたは他の好適な不活性かつ滅菌可能材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、調製容器６００は、約２５ｍＬ、約５０ｍＬ、約１００ｍＬ、約２５０ｍＬ、約５００ｍＬ、約１Ｌ、約２Ｌ、約５Ｌ、または約１０Ｌの容積を有してもよい。いくつかの実施形態では、調製容器６００は、約１０ｍＬ、２５ｍＬ、約５０ｍＬ、約１００ｍＬ、約２５０ｍＬ、約５００ｍＬ、約１Ｌ、約２Ｌ、約５Ｌ、または約１０Ｌを上回る容積を有してもよい。いくつかの実施形態では、調製容器６００は、約２５ｍＬ、約５０ｍＬ、約１００ｍＬ、約２５０ｍＬ、約５００ｍＬ、約１Ｌ、約２Ｌ、約５Ｌ、約１０Ｌ、または約２０Ｌ未満の容積を有してもよい。いくつかの実施形態では、調製容器６００は、修正された２５０−ｍＬ医療グレード注射器から形成されてもよい。
【００９４】
いくつかの実施形態では、調製容器６００は、容器内の流体の流動を、調製容器６００の底部端部またはその近傍に配置され得る、容器出口６０６に向かって重力で指向するために、テーパ状形状をその底部部分に有してもよい。いくつかの実施形態では、容器入口６０４は、調製容器６００の上部端部またはその近傍に配置されてもよい。図６Ａに示される実施形態では、容器入口６０４は、容器６００の上部開口部をシールし、医療グレードＯリングであり得る、１つまたはそれを上回るＯリング６１０によって、定位置に保持されるように構成される、除去可能キャップである、容器キャップ６０８内に形成される開口部である。いくつかの実施形態では、容器６００は、除去可能キャップを伴わずに提供されてもよい、または除去可能キャップもしくは他の蓋またはドアは、ねじ山、クランプ、接着剤、もしくは同等物によって等、Ｏリング以外の機構によって、定位置に保持されてもよい。
【００９５】
いくつかの実施形態では、開口部６０４および６０６のうちの１つまたはそれを上回るものは、細胞懸濁液流体、ガス、または両方のための流路を画定し得る、管類、配管、または他のシステム構成要素に流動的に接続されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、開口部６０４および／または６０６は、ねじ山、ルアーテーパコネクタ、ルアー係止コネクタ、ルアースリップコネクタ、スリップ先端コネクタ、または他の構成要素への接続を可能にするための他のコネクタ機構を含んでもよい。
【００９６】
いくつかの実施形態では、調製容器６００は、調製容器の内側ガスのを少なくともシステム１００の動作圧力まで加圧されせることが可能であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システム１００の動作圧力は、細胞懸濁液流体を、調製容器６００から、容器出口６０６から外へと、狭窄部カートリッジ７００を通して押進させるために、それに対して調製容器６００内のガスが加圧された、空気圧であり得る。いくつかの実施形態では、システム１００の動作圧力は、約２０ｐｓｉ、約３０ｐｓｉ、約５０ｐｓｉ、約７０ｐｓｉ、約９０ｐｓｉ、約１１０ｐｓｉ、または約１３０ｐｓｉであってもよい。いくつかの実施形態では、動作圧力は、１０ｐｓｉ、２０ｐｓｉ、５０ｐｓｉ、７０ｐｓｉ、９０ｐｓｉ、１１０ｐｓｉ、または１３０ｐｓｉを上回ってもよい。いくつかの実施形態では、動作圧力は、２０ｐｓｉ、５０ｐｓｉ、７０ｐｓｉ、９０ｐｓｉ、１１０ｐｓｉ、１３０ｐｓｉ、または１５０ｐｓｉ未満であってもよい。調製容器６００は、そのキャップ、開口部、弁、および他の構成要素が、動作圧力下で無傷のままであり得るように構築および構成されてもよい。
【００９７】
図７Ａ−７Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１００の狭窄部カートリッジ７００の種々の図を図示し、狭窄部カートリッジは、２つのチップを格納するように構成される。いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジ７００は、図１、５Ａ、および５Ｂを参照して上記に議論されるものと同一狭窄部カートリッジ７００である。図７Ａは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの分解図を図示し、狭窄部カートリッジは、２つのチップを格納するように構成される。図７Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの側面断面図および詳細抜粋図を図示し、狭窄部カートリッジは、２つのチップを格納するように構成される。図７Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部カートリッジの部分透明俯瞰図を図示し、狭窄部カートリッジは、２つのチップを格納するように構成される。
【００９８】
いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジ７００は、狭窄化フィルタ（１つまたはそれを上回る狭窄化マイクロ流体細孔を含有する）または狭窄化マイクロ流体チップ（１つまたはそれを上回る狭窄化マイクロ流体チャネルを含有する）等の狭窄化構成要素を含有または格納するように構成される、任意の構造であってもよい。（いくつかの実施形態による、狭窄化フィルタは、出願第ＷＯ／２０１７／０４１０５０Ａ１号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に開示される。）いくつかの実施形態では、狭窄化マイクロ流体チャネルまたは狭窄化マイクロ流体細孔は、単に、「狭窄部」または「細胞変形狭窄部」と称され得ることに留意されたい。狭窄化構成要素は、圧力下、細胞を開口部を通して押進させることが、細胞が開口部によって狭窄されるにつれて、摂動を細胞の膜内で生じさせるように、細胞懸濁液の細胞より小さい直径を有する、チャネル、通路、または他の開口部（例えば、狭窄部）を有する、任意の構成要素であってもよい。いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジ７００は、細胞を狭窄化するように構成される、統合された狭窄化フィルタまたはマイクロ流体チャネルを含んでもよい一方、いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジ７００は、それ自体が、狭窄化フィルタまたは狭窄化マイクロ流体チャネルを含む、明確に異なる構成要素を格納するように構成されてもよい。いずれの場合も、狭窄部カートリッジ７００は、細胞懸濁液が、調製容器６００から、狭窄部カートリッジ７００に向かって、かつその中に流動し得るように、かつ細胞懸濁液が、次いで、流動狭窄部カートリッジ７００を通して、かつそこから外に、出力バッグ１１２または１１４（または他の好適な下流流路構成要素）に向かって、かつその中に流動し得るように、システム１００の一部の流路を画定してもよい。
【００９９】
図７Ａ−７Ｃの実施例では、狭窄部カートリッジ７００は、カートリッジ本体７０２上に配置され、狭窄部カートリッジ７００を通して流動する細胞懸濁液および緩衝剤流体のための流路の開始および終了を画定する、狭窄部カートリッジ入口７０８と、狭窄部カートリッジ出口７１０とを備える。いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジ入口７０８および狭窄部カートリッジ出口７１０は、ねじ山付き接続機構および／またはルアータイプ接続機構等の調製容器６００の入口および出口に関して上記に議論される、任意の１つまたはそれを上回る接続機構を含んでもよい。狭窄部カートリッジ入口７０８と狭窄部カートリッジ出口７１０との間には、システム１００の流路が、流体が狭窄部カートリッジ７００を通して進行するにつれて、２つまたはそれを上回る並列部分に発散し得、次いで、狭窄部カートリッジ７００から外に流動する前に、再収束し得る。いくつかの実施形態では、別個の狭窄部構成要素を通して複数の並列流路を画定するのではなく、狭窄部カートリッジ７００は、代わりに、流体を、順々に、複数の狭窄部構成要素を通して、直列に流動させてもよい。いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジ７００は、機能的狭窄部構成要素の代わりに、空の代替物構成要素を受容することが可能であるように構成されてもよく、空の代替物構成要素は、任意のチャネルまたは細孔を含有しなくてもよい、または別様に、代替物構成要素を格納する狭窄部カートリッジ７００の部分を通した流動を不可能にするように構成されてもよい。空の代替物構成要素を使用することによって、狭窄部カートリッジ７００は、システムが、常時、２つの狭窄部構成要素と併用される必要がないように、流体の流動を一度に１つのみの狭窄部構成要素を通して生じさせ得る。
【０１００】
図７Ａ−７Ｃに示される実施形態では、狭窄部カートリッジ７００は、細胞懸濁液（および緩衝剤流体）を、複数の狭窄化マイクロ流体チャネルを有する、狭窄化マイクロ流体チップ、または複数の狭窄化開口部または細孔を有する、狭窄化フィルタであり得る、狭窄部構成要素７０６の中に、かつそれを通して流動させるように構成される。いずれの場合も、狭窄部構成要素７０６は、流体が構成要素の中に流動するための個別の狭窄部構成要素入口７１６と、流体が構成要素から外に流動するための個別の狭窄部カートリッジ出口７１８とを有してもよい。
【０１０１】
狭窄部構成要素入口７１６および狭窄部構成要素出口７１８は両方とも、Ｏリング７１４を格納し、流体の流動を、Ｏリングを通して、狭窄部構成要素７０６へおよび／またはそこから押進させるように構成される、カートリッジ本体７０２の一部であり得る、Ｏリング流体接続部７１２のうちの１つと整合するように位置付けられてもよい。Ｏリング７１４は、流体が、Ｏリングによって画定された流路から漏出せずに、接続部７１２を通して流動し、本体７０２と狭窄部構成要素７０６との間を進行し得るように、シールを作成し得る。いくつかの実施形態では、Ｏリング以外の、またはそれに加えて、他のシールオプションが、狭窄部カートリッジと狭窄部構成要素との間の流体接続のためのシールを作成するために使用されてもよい。例えば、オーバーモールド、化学接合、および／または機械的相互係止が、使用されてもよい。
【０１０２】
図７Ｂの詳細図に示されるように、カートリッジ本体７０２の内側の流路は、Ｏリング流体コネクタに向かって流動する複数の経路部分に発散してもよく、Ｏリング流体コネクタから流動する複数の経路部分に続いて、再収束してもよい。図７Ｂの実施例では、流路は、１つの経路から、Ｔ形状の合流点において、２つの部分に発散し、流体をカートリッジ入口７０８から両方の狭窄部構成要素７０６の中に流動させ、２つの部分は、Ｔ形状の合流点において、１つの経路に収束し、流体を両方の狭窄部構成要素７０６からカートリッジ出口７１０に向かって流動させる。
【０１０３】
したがって、緩衝剤流体または細胞懸濁液等の流体は、狭窄部カートリッジ入口７０８を介して、狭窄部カートリッジ７００の中に流動し得、その後、上流の対のＯリング流体接続部７１２に向かって、かつそれを通して流動し得る。流体は、上流の対のＯリング流体接続部７１２を通して、各狭窄部構成要素入口７１６の中に流動し得る。狭窄部構成要素入口７１６から、流体は、狭窄部構成要素７０６によって画定される、１つまたはそれを上回るチャネルまたは流路を通して流動し得、次いで、狭窄部構成要素出口７１８のそれぞれにおいて、狭窄部構成要素７０６から外に流動し得る。狭窄部構成要素出口７１８から、流体は、下流の対のＯリング流体接続部を通して流動し得、狭窄部カートリッジ出口７１０に向かって、かつそこから外に流動するように再収束し、それによって、狭窄部カートリッジ７００から外に流動し得る。したがって、要するに、緩衝剤流体または細胞懸濁液等の流体は、狭窄部カートリッジ７００の中に流動し得、狭窄部カートリッジ７００から外に流動する前に、１つまたはそれを上回る狭窄部構成要素を通して通過され得る。
【０１０４】
図７Ａ−７Ｃに示されるように、狭窄部カートリッジ７００は、狭窄部構成要素７０６上に設置され、狭窄部構成要素７０６をカートリッジ本体７０２に向かって圧接させるように構成される、要素であり得る、除去可能カバー７０４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、除去可能カバー７０４は、内向きに力を狭窄部構成要素７０６に印加し、１つまたはそれを上回るばねもしくはゴムＯリング等の他の圧縮性構成要素を用いて、それらをカートリッジ本体７０２に向かって圧接させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、除去可能カバー７０４は、狭窄部構成要素７０６のうちの１つの表面に対して同一平面になるように圧接されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、除去可能カバー７０４は、狭窄部構成要素７０６が、それらを通して押進されている流体の圧力下、層を剥離させないことを確実にする役割を果たし得る。すなわち、狭窄部構成要素７０６の上部を力下で下方に保持することによって、狭窄部構成要素７０６は、剥離から防止され得る。いくつかの実施形態では、図７Ａ−７Ｃに示される摺動接続機構は、ねじ山付き構成要素によってカバーを取り付ける等、狭窄部カートリッジを手動で組み立てるために使用され得る他の機構に対して、圧力下、優れた耐久性をもたらし得る。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る除去可能カバーに加え、または代替として、狭窄部カートリッジは、除去可能カバーの使用を伴わずに、狭窄部構成要素を固着して格納するように構成されてもよい。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、除去可能カバー７０４は、ヒンジ機構、留め金機構、摺動機構、ねじ切り機構、係止機構、または他の取付および取外機構等によって、ユーザによって除去可能であるように構成されてもよい。図７Ａに示される実施例では、除去可能カバー７０４は、狭窄部構成要素７０６およびＯリング７１４が、調節および／または交換され得るように、側方に摺動され、カートリッジ本体７０２を取り付け、かつそこから取り外してもよい。図７Ａに示されるように、除去可能カバー７０４および本体７０２上の相互係止歯要素は、ともに摺動し、除去可能カバー７０４を定位置に保持するように構成されてもよい。
【０１０６】
図８Ａ−８Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１００の狭窄部カートリッジ８００の種々の図を図示し、狭窄部カートリッジは、４つのチップを格納するように構成される。いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジ８００は、図１、５Ａ、５Ｂ、および／または７Ａ−７Ｃを参照して上記に議論されるような狭窄部カートリッジ７００と共通する一部または全部の特性を共有し得るが、狭窄部カートリッジは、２つの狭窄部構成要素はなく、４つの狭窄部構成要素を保持するように構成され得る。
【０１０７】
概して、システム１００の狭窄部カートリッジは、所望の数の狭窄部構成要素を支持するようにカートリッジ（および除去可能カバー）の本体の形状を構成することによって、並列（または、代替として、直列に）において使用するための任意の数の狭窄部構成要素を保持するように構成されてもよい。例えば、２狭窄部構成要素カートリッジは、図７Ａ−７Ｃに示されるように、平面本体を有し得、３狭窄部構成要素カートリッジは、三角形本体を有し得、４狭窄部構成要素カートリッジは、図８Ａ−８Ｄに示されるように、長方形本体を有し得る等となる。任意の所与の数の面を有し、所与の数の狭窄部構成要素を保持するように構成される、カートリッジ本体は、単一入口と、単一出口とを有し得るが、流路が２つの経路部分に発散する、Ｔ形状の合流点（および２つの経路部分が１つに収束する、対応するＴ形状の合流点）ではなく、狭窄部カートリッジ本体は、代わりに、流路が所与の数の経路部分に発散する、合流点を有し得、１つの経路部分は、本体の面のそれぞれに向かって進む。
【０１０８】
図８Ａ−８Ｄの実施例では、狭窄部カートリッジ８００は、それぞれ、図７Ａ−７Ｃに関して上記に説明されるような本体７０２および除去可能カバー７０４と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、本体８０２と、除去可能カバー８０４とを有する。示されるように、本体８０２は、それぞれ、図７Ａ−７Ｃに関して上記に説明されるように、入口７０８および出口７１０と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、入口８０８と、出口８１０とを有し得る。
【０１０９】
示されるように、本体８０２は、それぞれ、図７Ａ−７Ｃに関して上記に説明されるような狭窄部構成要素７０６と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、狭窄部構成要素８０６を支持するように構成される、４つの側を有し得る。除去可能カバー８０４は、いくつかの実施形態では、図８Ｃに示されるように、上向きまたは下向きに摺動させることによって、本体８０２から除去可能であるように構成されてもよい。図７Ａ−７Ｃにおける除去可能カバー７０４と異なり、除去可能カバー８０４は、いくつかの実施形態では、除去可能カバー８０４が、示されるように、狭窄部カートリッジ本体を完全に包囲し、それによって、いったん定位置に摺動されると、側方移動を防止するように構成され得るため、狭窄部カートリッジ本体を取り付けるための歯を有していなくてもよい。
【０１１０】
図８Ｄに示されるように、狭窄部カートリッジ８００はさらに、それぞれ、図７Ａ−７Ｃに関して上記に説明されるようなＯリング流体接続部７１２およびＯリング７１４と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、本体８０２内に配置されるＯリング流体接続部８１２を、Ｏリング８１４とともに備え得る。上記に説明されるように、いくつかの実施形態では、Ｏリング流体接続部８１２は、入口８０２および出口８０４によって画定された流路に流動的に接続されてもよく、流体（例えば、細胞懸濁液および／または緩衝剤流体）の流動を狭窄部構成要素８０６内および／または外に指向するように構成されてもよい。
【０１１１】
本明細書に示される図８Ａ−８Ｄの実施例は、狭窄部カートリッジ８００の異なる外向きに面した面上に配列される、狭窄部構成要素を検討するが、２つまたはそれを上回る狭窄部構成要素を含有する、カートリッジのための異なる配列が、いくつかの実施形態では、使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジは、狭窄部構成要素が、層状のスタックされた配列（例えば、狭窄部カートリッジ７００内の狭窄部構成要素７０６の配列に類似する）に配列され、カートリッジが、スタックされた構成要素のそれぞれの中に、かつそれを通して、並行して、流動を指向するように構成され得るように、狭窄部構成要素が挿入されるための３つまたはそれを上回るスロットを備えてもよい。
【０１１２】
図９Ａ−９Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１００のセンサアセンブリ９００を図示する。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ９００は、図１に関して上記に議論されるように、電子信号をシステム１００の１つまたはそれを上回る電子構成要素に送信するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ９００は、システム１００の構成要素の、またはシステム１００内に含有される物質の１つまたはそれを上回る性質を測定し、行われた測定に関するデータをシステム１００の電子構成要素に送信するように構成される、１つまたはそれを上回るセンサを含んでもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ９００は、１つまたはそれを上回る性質を測定するように構成される、１つまたはそれを上回るセンサを含有してもよい。例えば、センサアセンブリは、温度センサ、存在センサ、流動センサ、および／または圧力センサを備えてもよい。
【０１１３】
すなわち、センサアセンブリ９００は、いくつかの実施形態では、システムが、細胞懸濁液の状態を監視し（および随意に、それに従って、細胞懸濁液の状態を制御し）得るように、システム１００を通して通過されにつれて、細胞懸濁液の状態に関する１つまたはそれを上回る測定を行い、信号をシステム１００の電子構成要素に送信するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ９００は、細胞懸濁液が、調製容器内にあって、システムによって加熱または冷却されている間等、細胞懸濁液の温度（または細胞懸濁液を保持するコンテナの温度）を測定および／または監視するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ９００は、細胞懸濁液が、調製容器の内側に溜められ、および／または調製容器の下流の流路を通して流動するにつれた調製容器の内側のガスの圧力等、細胞懸濁液に印加されている圧力を測定および／または監視するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ９００は、細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通した流動を終了したかどうかを判定するために、光学存在センサを使用して、細胞懸濁液が管を通して流動しているかどうかを判定することによって等、細胞懸濁液の流路を監視し、細胞懸濁液が流路内に存在するかどうかを判定するように構成されてもよい。
【０１１４】
図９Ａ−９Ｄの実施例では、図９Ａは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの部分的に組み立てられたセンサアセンブリを図示する。図９Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムのセンサアセンブリの詳細図を図示する。図９Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムのセンサアセンブリの詳細図を図示する。また、図９Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムのセンサアセンブリを図示する。
【０１１５】
センサアセンブリ９００は、一端にマルチピンセンサワイヤコネクタ９０４を備えてもよく、１つまたはそれを上回るワイヤ９０１が、アセンブリの長さに沿って縦方向に延設され、ワイヤ９０１の反対端には、温度センサコネクタ９０６が、配置される。いくつかの実施形態では、マルチピンワイヤコネクタ９０４は、１つまたはそれを上回るセンサによって測定または検出されるデータを表す信号等の電子信号が、コネクタ９０４を介して送信および受信され得るように、センサと１つまたはそれを上回る電子インターフェースの接続を可能にするように構成される、電子コネクタである。いくつかの実施形態では、マルチピンワイヤコネクタ９０４は、コネクタの１つまたはそれを上回るピンが、異なるセンサに対応し得るように構成されてもよく、異なる種類のデータを送信および受信するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ワイヤコネクタの代わりに、またはそれに加え、データをシステム１００の他の部分へおよびそこから送信ならびに受信するように構成される、代替種類の電子コネクタが、センサアセンブリ９００の一部として使用されてもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ９００は、使い捨てであって、滅菌環境において使用されることが可能であるように構成され得るため、コネクタ９０４は、手によって、および／またはツールの使用を伴わずに、電子インターフェースに容易に取り付けられ、かつそこから取り外されることが可能であるように構成されてもよい。
【０１１６】
センサアセンブリ９００はさらに、狭窄部カートリッジ上に除去可能にクリップ留めすること等によって、ワイヤ９０１上に搭載され、狭窄部カートリッジを保持するように構成される、構成要素であり得る、狭窄部カートリッジ座部９０２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、カートリッジ座部９０２は、上記に議論されるような狭窄部カートリッジ７００または狭窄部カートリッジ８００等の１つまたはそれを上回る種類の狭窄部カートリッジを取り付けることが可能であるように形成されてもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ９００は、使い捨てであって、滅菌環境において使用されることが可能であるように構成され得るため、カートリッジ座部９０２は、手によって、および／またはツールの使用を伴わずに、狭窄部カートリッジに容易に取り付けられ、かつそこから取り外されることが可能であるように構成されてもよい。図９Ａ−９Ｄの実施例では、狭窄部カートリッジ座部９０２は、張力によって、狭窄部カートリッジを定位置に保持し得る、クリップ９１０を含む。代替実施形態では、異なる取付手段が、使用されてもよい。
【０１１７】
いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジ座部９０２は、狭窄部カートリッジが座部９０２に取り付けられると、ワイヤ９０１が、狭窄部カートリッジ入口へと、かつ狭窄部カートリッジ出口からつながる流路によって画定された線形方向と同一または類似方向に延設されるように、ワイヤ９０１に取り付けられるように構成されてもよい。このように、センサアセンブリ９００は、狭窄部カートリッジに／からつながる、ワイヤ９０１および管が、相互に並んで延設され得、調製容器筐体１１０を参照して上記に議論されるような出口５１４等の調製容器筐体の出口を通して通過する等によって、相互に同一開口部のうちの１つまたはそれを上回るものを通して通過することが可能であり得るように、構成されてもよい。
【０１１８】
センサアセンブリ９００は、温度センサをセンサアセンブリ９００の他の構成要素に物理的および／または電子的に接続するように構成される、任意の構成要素であり得る、温度センサコネクタ９０６を備えてもよい。図９Ａ−９Ｄの実施例では、温度センサコネクタ９０６は、ワイヤ９０１のコネクタ９０４と反対の端部に配置され、温度センサ（例えば、サーミスタまたは温度プローブ）に取外可能に物理的および電子的に接続するように構成される、電気コネクタであってもよい。図９Ｄに示されるように、温度センサ９１４は、温度センサ９１４が、コネクタ９０６を介して（ならびにワイヤ９０１およびコネクタ９０４を通して）、温度センサ９１４によって測定された温度データに関する信号を送信し得るように、温度センサコネクタ９０６に物理的および電子的に取り付けられてもよい。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、温度センサ９１４は、１つまたはそれを上回る温度を測定し、デバイスによって測定された１つまたはそれを上回る温度に関する信号を生成および／または伝送するように構成される、任意のデバイスであってもよい。いくつかの実施形態では、温度センサ９１４は、任意の好適なタイプの温度プローブまたはサーミスタであってもよい。いくつかの実施形態では、温度センサ９１４は、容器内に含有される流体（例えば、細胞懸濁液）と関連付けられた温度を測定するために、調製容器または調製容器筐体の壁に接着されるように構成される、接着式温度プローブであってもよい。
【０１２０】
いくつかの実施形態では、ワイヤ９０１のコネクタ９０４と反対の端部に配置されることによって、温度センサ９１４は、センサアセンブリ９００が、システム１００に接続されると、調製容器または調製容器筐体の近傍にあるであろうように配置され得る。例えば、流体が図９Ａに関して右から左に狭窄部カートリッジを通して流動し得るように、狭窄部カートリッジが、座部９０２に接続されると、温度センサ９１４は、調製容器または調製容器筐体の近傍に配置され得、そこから、流体は、狭窄部カートリッジに向かって、かつそれを通して流動する。このように、温度センサ９１４は、センサアセンブリ９００および関連付けられたチップカートリッジが、システム１００に完全に組み立てられている間、調製容器内の流体と関連付けられた温度を測定するために、調製容器またはその筐体と物理的に接触して配置されてもよい。
【０１２１】
センサアセンブリ９００はさらに、流動センサをセンサアセンブリ９００の他の構成要素に物理的および／または電子的に接続するように構成される、任意の構成要素であり得る、流動センサコネクタ９０８を備えてもよい。図９Ａ−９Ｄの実施例では、流動センサコネクタ９０８は、カートリッジ座部９０２の一端に配置され、流動センサ（例えば、光学存在センサ、容量センサ、重量センサ、または流動が生じているかどうかを判定するように構成される、他のセンサ）に物理的および電子的に接続するように構成される、電気コネクタであってもよい。図９Ｃおよび９Ｄに示されるように、流動センサ９１２は、流動センサ９１２が、コネクタ９０８を介して（およびワイヤ９０１およびコネクタ９０４を通して）、流動センサ９１２によって測定されたデータに関する信号を送信し得るように、流動センサコネクタ９０８に物理的および電子的に取り付けられてもよい。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、流動センサ９１２は、流動が生じているかどうかに関するアナログ判定を行うことによって、または流率を測定することによってのいずれかにおいて、流動が流路の特定の部分内で生じているかどうかを測定または別様に判定するように構成される、任意のセンサであってもよい。いくつかの実施形態では、流動センサ９１２は、光ビームの経路内の流体の存在、不在、および／または変化を使用して、流体が経路を通して流動しているかどうかを判定するように構成される、光学センサであってもよい。例えば、流動センサ９１２は、いくつかの実施形態では、流動が泡センサの光ビームの経路を通して延設される半透明または透明管を通して生じているかどうかを判定するように構成される、泡センサであってもよい。いくつかの実施形態では、流動センサ９１２は、液体の存在を感知するように構成される、容量センサであってもよい、液体の重量を感知するように構成される、重量センサであってもよい、または流体の速度および／または流率を測定するために流路内に設置されるように構成される、物理的センサであってもよい。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、カートリッジ座部９０２上またはその近傍に配置されることによって、流動センサ９１２は、センサアセンブリ９００がシステム１００に接続されると、狭窄部カートリッジの近傍にあるであろうように配置され得る。例えば、狭窄部カートリッジが、流体が図９Ａに関して右から左に狭窄部カートリッジを通して流動し得るように、座部９０２に接続されると、流動センサ９１２は、狭窄部カートリッジに接近するにつれて（または代替として、そこから離れるように流動するにつれて）、流動センサが管またはパイプを通る流体の流動を測定し得るように、狭窄部カートリッジの入口の近傍に配置され得る。例えば、流動センサが、光学泡センサである場合、狭窄部カートリッジの入口につながる管が、管がそこからセンサが測定を導き出す光学経路内にあるように、泡センサの空洞内に着座され得るように構成されてもよい。このように、流動センサ９１２は、センサアセンブリ９００およびチップカートリッジが、システム１００に完全に組み立てられている間、測定を行い、流体（例えば、細胞懸濁液）が、狭窄部カートリッジに向かって、そこから離れて、および／またはそれを通して流動しているかどうかを判定する。
【０１２４】
図１０は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１０００の概略図を図示する。いくつかの実施形態では、システム１０００は、システム１００と、および／または本明細書で議論されるペイロードを細胞に送達するための任意の他のシステムと共通する一部または全部の特性を共有してもよい。ペイロードを細胞に送達するためのシステムの種々の構成要素の物理的形状を描写するのではなく、図１０は、主に、流体（例えば、細胞懸濁液、緩衝剤流体）がシステムを通して進行するため、かつ加圧されたガスがシステムを通して進行するための流路および関連付けられた構成要素を図式的に描写する。すなわち、図１０は、システムによって処理されている間の、それを通して細胞懸濁液および／または緩衝剤流体が流動し得る、種々の構成要素を描写し、システムを通して通過されているときの、それを通してガス（例えば、加圧されたガス）が流動し得る、種々の構成要素を描写する。図１０は、矢印と、構成要素の描写を接続する線とを介して、相互に流動的に接続される、構成要素を示す。別様に述べられない場合、可撓性プラスチック管類、剛性プラスチック管類、ＰＶＣ管類、金属管類、または同等物等の任意の好適な管類または配管が、種々の構成要素を流動的に接続するために使用され得る。
【０１２５】
システム１０００は、図１を参照して上記に議論される細胞懸濁液入力バッグ１０６と共通する一部または全部の特性を共有し得る、細胞懸濁液入力バッグ１００２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システム１０００を通して流動する液体の流路は、細胞懸濁液入力バッグ１００２から生じ得る（またはその一部が生じ得る）。
【０１２６】
システム１０００は、図１を参照して上記に議論される緩衝剤入力バッグ１０８と共通する一部または全部の特性を共有し得る、緩衝剤入力バッグ１００４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システム１０００を通して流動する液体の流路は、緩衝剤入力バッグ１００４から生じ得る（またはその一部が生じ得る）。
【０１２７】
システム１０００は、液体が細胞懸濁液入力バッグ１００２または緩衝剤入力バッグ１００４から延在する管類を通して流動しないように防止するために使用され得る、管類クランプ１００６を備えてもよい。いくつかの実施形態では、弁、キャップ、または同等物等のバッグからの流動を防止するための他の機構が、クランプ１００２の代替として、またはそれに加え、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、クランプ１００６は、ユーザによる手動作動が、要求されないように、電子制御システムによって自動的に作動されることが可能であるように構成されてもよい。
【０１２８】
システム１０００は、バッグ１００２および１００４から延在する管類または配管を流路のさらなる下流部分を画定するシステム１０００の付加的構成要素に流動的に接続するように構成される、任意のコネクタであり得る、任意の継手１００８であり得る、継手１００８を備えてもよい。いくつかの実施形態では、継手１００８は、ＡＳＥＰＴＩＱＵＩＫ滅菌継手等、滅菌接続を提供するように構成される、コネクタ機構（例えば、接続部が固着されるにつれて、流路の内部が直接取り扱われることから汚染されないことを確実にするように構成される、コネクタ機構）であってもよい。いくつかの実施形態では、継手１００８に加え、またはその代わりに、管溶接接続部、滅菌アセンブリ接続部等、継手以外の１つまたはそれを上回る接続機構が、使用されてもよい。
【０１２９】
システム１０００は、バッグ１００２からの流路およびバッグ１００４からの流路を単一流路に収束させるように構成される、任意のダイバータまたは合流点であり得る、Ｙ−継手１０１０を備えてもよい。
【０１３０】
システム１０００は、流体が弁１０１４の中に流動し得るように、システム１０００の流路の管類または配管を弁１０１４に接続するための任意の好適な管類または配管継手もしくはコネクタであり得る、継手１０１２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、継手１０１２は、ねじ山付き継手および／またはルアー式継手であってもよい。
【０１３１】
システム１０００は、継手１０１２から容器１０１６に向かった、かつその中への流体の流動を制御するように構成される、任意の弁であり得る、弁１０１４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、弁１０１４は、注射器弁、手動弁、電子弁、および／またはソレノイド弁であってもよい。いくつかの実施形態では、弁１０１４は、ユーザによる手動作動が要求されないように、電子制御システムによって自動的に作動されることが可能であるように構成されてもよい。
【０１３２】
システム１０００は、図６Ａおよび６Ｂに関して上記に議論される調製容器６００と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、容器１０１６を備えてもよい。
【０１３３】
システム１０００は、コネクタ１０１２と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、コネクタ１０１８を備えてもよい。コネクタ１０１８は、流体が、容器１０１６から外に流動し得るように、システム１０００の流路の管類または配管を容器１０１６に接続するように構成されてもよい。
【０１３４】
システム１０００は、図７Ａ−７Ｃおよび８Ａ−８Ｄに関して上記に説明される狭窄部カートリッジ７００および／または狭窄部カートリッジ８００と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、狭窄部カートリッジ１０２０を備えてもよい。システム１０００は、１つのみの狭窄部カートリッジ１０２０とともに示されるが、システム１０００（または本明細書に説明される他のシステム）のいくつかの実施形態は、相互に並列および／または直列に配列され得る、複数の狭窄部カートリッジを備えてもよい。いくつかの実施形態では、同一システム内の複数の狭窄部カートリッジは、同一センサアセンブリと、または別個のセンサアセンブリと、同一調製容器と、または別個の調製容器と、および／または同一のセット入力／出力コンテナと、または別個のセット入力／出力コンテナと関連付けられてもよい。
【０１３５】
システム１０００は、コネクタ１０１２と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、コネクタ１０２２を備えてもよい。コネクタ１０２２は、流体が狭窄部カートリッジ１０２０から弁１０２４に向かって、かつその中に流動し得るように、システム１０００の流路の管類または配管を弁１０２４に接続するように構成されてもよい。
【０１３６】
システム１０００は、弁１０１４と共通する一部または全部の特性を共有し得る、弁１０２４を備えてもよい。弁１０２４は、コネクタ１０２２からコネクタ１０２６に向かって、かつその中への流体の流動、またはより広義には、狭窄部カートリッジ１０２０から出力バッグ１０３２および１０３９に向かって、かつその中への流体の流動を制御するように構成されてもよい。
【０１３７】
システム１０００は、コネクタ１０１２と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、コネクタ１０２６を備えてもよい。コネクタ１０２６は、流体が注射器１０２４から外に出力バッグ１０３２および１０３９に向かって流動し得るように、システム１０００の流路の管類または配管を弁１０２４に接続するように構成されてもよい。
【０１３８】
システム１０００は、コネクタ１０２６からの流路を、一方が、細胞懸濁液出力バッグ１０３２に向かってつながり、他方が、緩衝剤出力バッグ１０３９に向かってつながる、２つの別個の流路に分流させるように構成される、任意のダイバータまたは合流点であり得る、Ｙ−継手１０２８を備えてもよい。
【０１３９】
システム１０００は、クランプ１００６と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、クランプ１０３０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、クランプ１０３０は、液体が細胞懸濁液出力バッグ１０３２または緩衝剤出力バッグ１０３９につながる管類を通して流動しないように防止するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、弁、キャップ、または同等物等のバッグへの流動を防止するための他の機構が、クランプ１０３０の代替として、またはそれに加え、使用されてもよい。いくつかの実施形態では、クランプ１０３０は、ユーザによる手動作動が要求されないように、電子制御システムによって自動的に作動されることが可能であるように構成されてもよい。
【０１４０】
システム１０００は、図１に関して上記に説明されるような細胞懸濁液出力バッグ１１２と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、細胞懸濁液出力バッグ１０３２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システム１０００を通して流動する液体の流路は、細胞懸濁液入力バッグ１００２で終端し得る（またはその一部が終端し得る）。
【０１４１】
システム１０００は、図１に関して上記に説明されるような緩衝剤出力バッグ１１４と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、緩衝剤出力バッグ１０３４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システム１０００を通して流動する液体の流路は、緩衝剤出力バッグ１０３４で終端し得る（またはその一部が終端し得る）。
【０１４２】
システム１０００は、コネクタ１０１２と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、コネクタ１０３６を備えてもよい。コネクタ１０３６はそれぞれ、出力バッグ１０３２および１０３９のうちの１つから延在する、ガス出口ラインに接続し、細胞懸濁液および／または緩衝剤流体をシステム１０００を通して出力バッグの中に流動させるプロセス前、間、または後に、ガスが、出力バッグから外に押進されることを可能にしてもよい。例えば、流体は、加圧された空気の力下、システム１０００を通して押進され得るため、システム１０００を通る細胞懸濁液および／または緩衝剤流体のための流路の終端点を形成し得る、出力バッグは、バッグが圧力下で破裂しないように防止するためのガス出口を有する必要があり得る。
【０１４３】
システム１０００は、空気または他のガスが、出力バッグのうちの１つを通して、フィルタ１０３８のうちの１つを通して、およびシステム１０００の外部の環境の中に流動し得るように、それぞれ、コネクタ１０３６のうちの１つに接続される、ガスフィルタであり得る、フィルタ１０３８を備えてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ１０３８は、システム１０００の外部の環境の中に排出されるガスが、滅菌環境のために好適であることを確実にし得る。いくつかの実施形態では、フィルタ１０３８の一方または両方は、図４に関して上記に議論されるようなフィルタ４０４と共通する１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。例えば、フィルタ１０３８は、滅菌実験室環境の中に排出されるべき排気をフィルタ処理する際に使用するために好適なＨＥＰＡフィルタであってもよい。
【０１４４】
システム１０００は、事前に滅菌される、または滅菌される（例えば、高圧滅菌によって、またはエチレンオキシド滅菌によって）ことが可能であるように構成され得る、フィルタサブアセンブリ１０４２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタサブアセンブリ１０４２は、加圧された滅菌ガス（例えば、加圧された滅菌窒素）等のガスを入口から受容し、ガスの一部を容器１０１６の中に指向し、ガスの一部を出口に指向するように構成されてもよい。図１０に示されるように、フィルタサブアセンブリ１０４２は、ガスをガス入口１０４４から受容してもよく、受容されるガスの一部または全部を容器１０１６に指向してもよく、受容されるガスの一部または全部を出口１０５８に指向してもよい。いくつかの実施形態では、フィルタサブアセンブリ１０４２は、流体を、圧力下で、容器１０１６から外に狭窄部カートリッジ１０２０を通して流動するように押勢させるために、圧力を容器１０１６内の流体（例えば、細胞懸濁液）に印加させるために、加圧された滅菌ガスを容器１０１６の中に指向するために使用されてもよい。図１０に示されるように、システム１０００は、いくつかの実施形態では、冗長性が信頼性および安全性を改良し得るため、複数のフィルタを直列に備えてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタサブアセンブリ１０４２は、フィルタサブアセンブリ１０４２が容易に交換され得るように、システム１０００の筐体の外部に配置されてもよい。
【０１４５】
システム１０００は、加圧された滅菌ガス等のガスの流動を受容するように構成される、任意の好適な可撓性または剛性入口を備え得る、ガス入口１０４４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ガス入口１０４４は、ガスのための可撓性管類および／またはガスのための剛性管類と流動的に接続されることが可能であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ガス入口１０４４は、クランプ、ねじ山、ルアー式コネクタ、または任意の他の好適な接続機構によって、管類に流動的に接続可能であるように構成されてもよい。
【０１４６】
システム１０００は、加圧された滅菌ガス等のガスの流動を排出するように構成される、任意の好適な可撓性または剛性出口であり得る、ガス出口１０５８を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ガス出口１０５８は、ガスのための可撓性管類および／またはガスのための剛性管類と流動的に接続されることが可能であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ガス出口１０５８は、クランプ、ねじ山、ルアー式コネクタ、または任意の他の好適な接続機構によって、管類に流動的に接続可能であるように構成されてもよい。
【０１４７】
システム１０００はさらに、そのうちの任意の１つまたはそれを上回るものが、コネクタ１０１２と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、コネクタ１０４６、１０４８、１０５０、１０５２、１０５４、および１０５６を備えてもよい。コネクタ１０１２は、液体の流路のための管類または配管もしくは他の流路要素に接続するように構成され得るが、コネクタ１０４６、１０４８、１０５０、１０５２、１０５４、および１０５６は、ガスの流路のための管類または配管もしくは他の流路要素に接続するように構成され得る。図１０に示されるように、コネクタ１０４６、１０４８、１０５０、１０５２、１０５４、および１０５６は、ガス入口１０４４、フィルタサブアセンブリ１０４２、容器１０１６、およびガス出口１０５８間の管類または配管要素を接続するために使用されてもよい。このように、コネクタ１０４６、１０４８、１０５０、１０５２、１０５４、および１０５６は、ガスが、入口から、フィルタサブアセンブリを通して、出口の容器に流動することを可能にし得る。
【０１４８】
システム１０００は、図９Ａ−９Ｄを参照して上記に議論されるセンサアセンブリ９００と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、センサアセンブリ１０６０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、センサアセンブリ１０６０は、温度センサ等の図１０に描写されない１つまたはそれを上回るセンサを備えてもよい。
【０１４９】
システム１０００は、いくつかの実施形態では、センサアセンブリ１０６０の一部であり得る、流動センサ１０６２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、流動センサ１０６２は、図９Ｃおよび９Ｄを参照して上記に議論される流動センサ９１２と共通する１つまたはそれを上回る任意の特性を共有してもよい。
【０１５０】
いくつかの実施形態では、図１０に示される１つまたはそれを上回る構成要素はともに、使い捨てアセンブリの全部または一部を形成してもよい。例えば、構成要素は、それらが、１回、ペイロード送達プロセスを実施するために使用され、次いで、廃棄され得るように、１回限りの使用のために構成されてもよい。すなわち、細胞懸濁液は、１回、システム１０００の流路を通して流動し得、次いで、システム１０００の要素の一部または全部は、別のペイロード送達プロセスが実施される前に、交換され得る。いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリの構成要素は、滅菌環境において使用するために好適であるために、ガンマ滅菌されるために好適である、材料から構築されてもよい。いくつかの代替実施形態では、使い捨てアセンブリの構成要素は、高圧滅菌またはエチレンオキシド滅菌等の他の方法によって滅菌されるために好適である、材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、シールされた滅菌コンテナ内にパッケージ化および／または出荷される等、使い捨てアセンブリの構成要素はともに、パッケージ化および／または出荷されてもよい。いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリの構成要素は、手によって、ツールの使用を伴わずに、および／または滅菌コネクタ機構を使用することによって取り付けられる等、滅菌環境内で実施されるために好適な様式において、細胞内ペイロード送達のためのシステムの他の構成要素に取り付けられることが可能であるように構成されてもよい。図１０の実施例では、使い捨てアセンブリ１０６６は、参照番号１０６６によって示される点線ボックスの内側に示される、全ての構成要素を含んでもよい。
【０１５１】
図１１Ａおよび１１Ｂは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達する際に使用するための加圧されたガスを供給するためのシステム１１００の概略図を図示する。いくつかの実施形態では、システム１１００は、加圧されたガスを図１０を参照して上記に議論されるようなシステム１０００等のシステムに供給するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システム１１００は、図１および２に関して上記に議論される圧力制御モジュール１１６の一部を形成してもよい、またはそれと共通する一部または全部の特性を共有してもよい。図１１Ａおよび１１Ｂに示されるように、システム１１００は、加圧された滅菌ガス（例えば、加圧された滅菌窒素）等のガスが、入口源から、流体（例えば、細胞懸濁液）を含有する容器を有するシステムに向かって、かつその中に流動し、また、出口に向かって、かつそこから外に、システム１１００の外部の環境および／またはシステム１０００等の関連付けられたシステムの外部の中に流動するための流路を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システム１１００は、流体を、圧力下で、容器１０１６から外に狭窄部カートリッジ１０２０を通して流動するように押進させるために、圧力を容器１０１６内の流体（例えば、細胞懸濁液）に印加されるために、加圧された滅菌ガスを容器１０１６の中に指向するために使用されてもよい。
【０１５２】
図１１Ａおよび１１Ｂは、矢印と、構成要素の描写を接続する線とを介して、相互に流動的に接続される構成要素を示す。別様に記載されない場合、可撓性プラスチック管類、剛性プラスチック管類、ＰＣＶ管類、金属管類、または同等物等の任意の好適な管類または配管が、種々の構成要素を流動的に接続するために使用され得る。
【０１５３】
図１１Ａに示されるように、システム１１００は、加圧された滅菌ガス（例えば、加圧された滅菌窒素）等のガスの源に流動的に接続されるように構成される、任意の入口であり得る、入口１１０１を備えてもよい。いくつかの実施形態では、入口１１０１は、加圧された滅菌ガス等のガスの流動を受容するように構成される、任意の好適な可撓性または剛性入口、および／またはそのように構成される、コネクタを備えてもよい。いくつかの実施形態では、入口１１０１は、ガスのための可撓性管類および／またはガスのための剛性管類と流動的に接続されることが可能であるように構成されてもよく、加圧されたガスキャニスタと流動的に接続されることが可能であるように構成されてもよく、および／またはガスを環境から（例えば、空気から）引き込むように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、入口１１０１は、ガスの流動を調整器１１０２に向かって指向するために、クランプ、ねじ山、ルアー式コネクタ、または任意の他の好適な接続機構によって、管類に流動的に接続可能であるように構成されてもよい。
【０１５４】
システム１１００は、入口１１０１に流動的に接続され、そこからガスの流動を受容するように構成され得る、調整器１１０２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、調整器１１０２は、ガスの流動を受容し、ガスを所定の圧力で出力するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、調整器１１０１によって出力されるガスの圧力は、ユーザによって制御されてもよい、またはシステムによって自動的に制御されてもよい。いくつかの実施形態では、調整器１１０１によって出力されるガスの圧力は、手動介入が要求されないように、電子制御によって変更可能であってもよい。
【０１５５】
システム１１００は、調整器１１０２に流動的に接続され、そこからガスの流動を受容するように構成され得る、フィルタ１１０４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ１１０４は、調整器１１０２によって出力されるガスが、調整器１１０６への流路に沿って流動する前に、それを通して通過し得るように構成される、任意のフィルタであってもよい。例えば、フィルタ１１０４は、システム１１００および関連付けられたシステムが、滅菌環境において使用するために好適であり得るように、ＨＥＰＡフィルタであってもよい。
【０１５６】
システム１１００は、フィルタ１１０４に流動的に接続され、そこからガスの流動を受容するように構成され得る、調整器１１０６を備えてもよい。いくつかの実施形態では、調整器１１０６は、１つの圧力において、ガス流動を受容し、別のより低いユーザまたはシステム選択可能圧力において、ガス流動を出力するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、調整器１１０６は、電空調整器であってもよく、図２に関して上記に説明されるような調整器２０４と共通する一部または全部の性質を共有してもよい。いくつかの実施形態では、調整器１１０６は、振動および雑音を低減させるためのサイレンサを備えてもよい。振動および雑音を低減させるためのサイレンサの使用は、環境内の粒子の撹拌を最小限にし得るという点で、システム１１００をより滅菌環境において使用するために好適にし得る。いくつかの実施形態では、調整器１１０６は、より広範な範囲にわたって圧力をより粗く制御するように構成され得る、調整器１１０２より狭い範囲にわたるより精密な圧力制御のために構成されてもよい。
【０１５７】
システム１１００は、調整器１１０６に流動的に接続され、そこからガスの流動を受容するように構成され得る、弁１１０８を備えてもよい。弁１１０８は、ダイバータ１１１０に向かうガスの流動を遮断または可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、弁１１０８は、手動でおよび／または電子的に作動可能であってもよく、弁１１０８は、ユーザによって、またはシステムの動作に従って、かつユーザ介入を伴わずに、電子システムによって、作動されてもよい。
【０１５８】
システム１１００は、弁１１０８に流動的に接続され、そこからガスの流動を受容するように構成され得る、ダイバータ１１１０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ダイバータ１１１０は、単一流路を１つまたはそれを上回る流路に分流するように構成される、任意の配管または管類要素であってもよい。図１１Ａに示される実施例では、ダイバータ１１１０は、弁１１０８から延在する流路を２つの流路に分流し、図１１Ｂでは、一方は、圧力センサ１１１２に向かって流動し、他方は、継手１１１４に向かって流動する。いくつかの実施形態では、ダイバータ１１１０は、開放または閉鎖され、ガスの流動を１つの経路または別の経路に沿って選択的に分流し得る、１つまたはそれを上回る弁を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ダイバータ１１１０は、両方の下流流路が、常時、開放され、ガスが、常時、両方の流路の中に指向されるように構成されてもよい。
【０１５９】
システム１１００は、ダイバータ１１１０に流動的に接続され、そこからガスの流動を受容するように構成され得る、圧力センサ１１１２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、圧力センサ１１１２は、弁１１０８と継手１１１４との間のシステム１１００の流路内のガスの圧力を測定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、圧力センサは、得られた圧力測定値を表すデータを生成し、データを表す電子信号を、システム１１００、システム１０００、または関連付けられたシステムの１つまたはそれを上回る他の構成要素に送信するように構成されてもよい。例えば、圧力センサ１１１２は、調整器１１０６が、要求に応じて、調整器１１０６によって出力されるガスの圧力に調節を行い得るように、測定された圧力に関する信号を調整器１１０６に送信してもよい。いくつかの実施形態では、例えば、ガス圧力は、細胞懸濁液が、調製容器から外に、狭窄部カートリッジの中に、かつそれを通して押進されるにつれて、降下し得、圧力センサ１１１２は、圧力の本減少を感知し、信号をシステム（例えば、調整器１１０６および／または圧力制御モジュールの別の構成要素）のプロセッサに送信し、システムに、１つまたはそれを上回る弁を調節させ、細胞懸濁液が容器から外に押進されるにつれて、圧力を比較的に一定のままにさせてもよい。
【０１６０】
図１１Ｂに示されるように、システム１１００は、ダイバータ１１１０に流動的に接続され、そこからガスの流動を受容し、それをシステム１０００に向かって指向するように構成され得る、継手１１１４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、継手１１１４は、ガスのための可撓性管類および／またはガスのための剛性管類と流動的に接続されるように構成される、任意のコネクタであってもよい。いくつかの実施形態では、継手１１１４は、上流側で剛性管類に、下流側で可撓性管類に流動的に接続されることが可能であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、継手１１１４は、ガスの流動をシステム１０００に向かって指向するために、クランプ、ねじ山、ルアー式コネクタ、または任意の他の好適な接続機構によって、管類に流動的に接続可能であるように構成されてもよい。
【０１６１】
図１１Ｂに示されるように、継手１１１４は、システム１１００の構成要素をシステム１０００の１つまたはそれを上回る構成要素に接続してもよい。特に、継手１１１４は、システム１０００の入口１０４４につながる流路に流動的に接続される（および／または接続可能である）ように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、継手１１１４および入口１０４４を介してシステム１１００からシステム１０００に送達される、ガスは、図１０を参照して上記に説明されるように、圧力を容器１０１６の内側の流体に印加するために使用されてもよい。
【０１６２】
システム１１００は、継手１１１４と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る、継手１１２０を備えてもよい。継手１１２０は、システム１０００の出口１０５８からつながる流路に流動的に接続される（またはに接続可能である）ように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、図１０を参照して説明されるようなシステム１０００内の出口１０５８によって出力される、ガスは、継手１１２０を通して、図１１Ａおよび１１Ｂに描写される流路の中に流動し得る。
【０１６３】
図１１Ａに示されるように、システム１１００は、サイレンサ１１２２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、サイレンサ１１２２は、ガスが、システム１１００の外部の環境の中に（例えば、開放空気の中に）排出される前に、それを通して流動し得るように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、サイレンサ１１２２は、振動および雑音を低減させ得、環境内の粒子の撹拌を最小限にし得るという点で、システム１１００をより滅菌環境において使用するために好適にし得る。
細胞内ペイロード送達および細胞処理方法ならびに技法
【０１６４】
図１２−１３は、全体的または部分的に、本明細書に説明されるシステムのうちの１つまたはそれを上回るものによって実施され得る、種々の方法を説明する。
【０１６５】
図１２は、いくつかの実施形態による、細胞内ペイロード送達を含む、細胞を処理するための方法１２００を図示する。図１２に示されるように、方法１２００は、いくつかの実施形態では、２４時間またはそれ未満の過程において実施され得る。いくつかの代替実施形態では、方法１２００は、７２時間またはそれ未満、３６時間またはそれ未満、１８時間またはそれ未満、もしくは１２時間またはそれ未満において実施されてもよい。いくつかの実施形態では、示される時間フレームのうちの１つ未満において方法１２００を実施することは、細胞処理および細胞内ペイロード送達技法のためのスループットおよび効率性を改良し得る。いくつかの実施形態では、本明細書で検討される時間フレームは、本明細書のいずれかの場所で説明されるシステムおよび方法によって可能にされる、高速スループット細胞内ペイロード送達技法によって促進され得る。
【０１６６】
ステップ１２０２において、いくつかの実施形態では、ある供給量の細胞が、受容される。いくつかの実施形態では、ある供給量の細胞は、細胞単核球、リンパ球、血小板、血漿、および赤血球を含む、種々の血液を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ある供給量の細胞は、室温で一晩かけて送達され得る、ＬＥＵＫＯＰＡＫまたは類似生成物等の富化された白血球分離生成物を備えてもよい。
【０１６７】
ステップ１２０４において、いくつかの実施形態では、ある供給量の細胞は、リンパ球富化のために処理されてもよい。いくつかの実施形態では、リンパ球富化は、ＥＬＵＴＲ細胞分離システムによって、または類似システムによって実施されてもよい。
【０１６８】
ステップ１２０６において、いくつかの実施形態では、細胞は、洗浄および／または緩衝剤交換のために処理されてもよい。いくつかの実施形態では、細胞洗浄および／または緩衝剤交換は、ＬＯＶＯ自動化細胞処理システムによって、または類似システムによって実施されてもよい。
【０１６９】
ステップ１２０８において、いくつかの実施形態では、細胞は、インキュベートされてもよい。いくつかの実施形態では、インキュベーションは、ビーズインキュベーションであってもよい。いくつかの実施形態では、ビーズインキュベーションは、ポリマー樹脂ビーズを使用して実施されてもよい。いくつかの実施形態では、ビーズインキュベーションは、ＳＥＰＡＸシステムおよび／またはＳＥＰＡＸポリマー樹脂ビーズを使用して、もしくは類似システムおよび／または材料を使用して実施されてもよい。
【０１７０】
ステップ１２１０において、いくつかの実施形態では、標的細胞は、細胞から単離されてもよい。いくつかの実施形態では、単離されるべき標的細胞は、ＮＫ細胞、Ｔ細胞、Ｂ細胞、および／または他の細胞タイプを備えてもよい。いくつかの実施形態では、標的細胞は、正の選択プロセス（例えば、標的細胞にタグ付けする）または負の選択プロセス（例えば、標的細胞以外の細胞にタグ付けする）を使用して単離されてもよい。いくつかの実施形態では、細胞は、その相対的密度に基づいて分離されてもよい。いくつかの実施形態では、標的細胞を単離するステップは、単一のタイプ細胞を単離するステップを含んでもよい一方、いくつかの実施形態では、全て標的細胞である、複数の異なるタイプの細胞を単離するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、標的細胞は、ＣＬＩＮＩＭＡＣＳ自動化細胞分離システムによって、または類似システムによって単離されてもよい。
【０１７１】
ステップ１２１２において、いくつかの実施形態では、標的細胞は、単離後インキュベーション調製のために処理されてもよい。いくつかの実施形態では、インキュベーション調製処理は、ＣＯ２インキュベーションのために、標的細胞を調製してもよい。いくつかの実施形態では、単離後インキュベーション調製処理は、ＬＯＶＯ自動化細胞処理システムによって、または類似システムによって実施されてもよい。
【０１７２】
ステップ１２１４において、いくつかの実施形態では、標的細胞は、インキュベートされてもよい。いくつかの実施形態では、インキュベーションは、約３７Ｃ°におけるＣＯ２インキュベーションであってもよい。
【０１７３】
ステップ１２１６において、いくつかの実施形態では、標的細胞は、ペイロード送達プロセスのために調製されてもよく、ペイロード送達プロセスは、ペイロード材料が標的細胞に進入することを可能にするために、摂動を標的細胞の膜内で生じさせるステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ペイロード送達プロセス調製は、元々の緩衝剤を除去し、および／または標的細胞を流体（例えば、送達緩衝剤）中に懸濁させ、細胞懸濁液を作成するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液は、細胞に送達されるべきペイロードを含んでもよい一方、いくつかの実施形態では、ペイロードは、細胞懸濁液内に含まれなくてもよい（およびペイロードは、代わりに、細胞懸濁液がシステムの全部または一部を通して通過された後、細胞懸濁液が、調製容器の内側にある間、細胞懸濁液の全部または一部が、使い捨てアセンブリを通して通過する前、細胞懸濁液の全部または一部が、狭窄部カートリッジを通して通過する前、細胞懸濁液の全部または一部が、使い捨てアセンブリを通して通過後、細胞懸濁液の全部または一部が、狭窄部カートリッジを通して通過後、細胞膜の一部または全部が、１つまたはそれを上回る狭窄部を通して通過されることによって摂動される前、細胞膜の一部または全部が、１つまたはそれを上回る狭窄部を通して通過されることによって摂動された後、調製容器の内側において、狭窄部カートリッジの内側において、出力バッグの内側において、および／またはシステムの流路の任意の１つまたはそれを上回る他の部分の内側において、細胞と接触させられてもよい）。
【０１７４】
ステップ１２１８において、いくつかの実施形態では、標的細胞は、ペイロードが標的細胞に送達させられるために、細胞内ペイロード送達システムによって処理されてもよい。いくつかの実施形態では、細胞内ペイロード送達システムは、摂動を標的細胞の膜内で生じさせ、それによって、標的細胞の中へのペイロードの進入を可能にするために、標的細胞を１つまたはそれを上回る狭窄部を通して通過させてもよい。いくつかの実施形態では、細胞内ペイロード送達システムは、上記に説明されるようなシステム１００、１０００、および／または１１００と共通する任意の１つまたはそれを上回る性質を共有してもよい。特に、ペイロード送達のためのテーブルトップシステムによって実施され得るような細胞内ペイロード送達技法は、図１３に関して下記により詳細に議論されるであろう。
【０１７５】
細胞内ペイロード送達が、システム１００、１０００、および／または１１００等の細胞内ペイロード送達システムによって実施される、いくつかの実施形態では、システムは、本明細書に説明され、および／または方法１２００のいずれかの場所において使用される、１つまたはそれを上回る他の細胞処理システムまたはデバイスに取り付けられるように構成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液は、直接、別個のデバイスから、入力バッグの中に、調製容器の中に、および／または狭窄部カートリッジ（最初に、調製容器内に保持された状態であるかどうかにかかわらず）の中に等、細胞内ペイロード送達システムの１つまたはそれを上回る構成要素の中に、流動するように構成されてもよい。
【０１７６】
ステップ１２２０において、いくつかの実施形態では、送達されるペイロードを伴う標的細胞は、ペイロード送達後インキュベーション調製のために処理されてもよい。いくつかの実施形態では、インキュベーション調製処理は、ＣＯ２インキュベーションのために、標的細胞を調製してもよい。いくつかの実施形態では、ペイロード送達後インキュベーション調製処理は、ＬＯＶＯ自動化細胞処理システムよって、または類似システムによって実施されてもよい。
【０１７７】
ステップ１２２２において、いくつかの実施形態では、標的細胞は、インキュベートされてもよい。いくつかの実施形態では、インキュベーションは、ＣＯ２インキュベーションであってもよい。
【０１７８】
ステップ１２２４において、いくつかの実施形態では、標的細胞は、極低温保存のために調製されてもよい。いくつかの実施形態では、極低温保存調製は、ＳＥＰＡＸシステムを使用することによって、または類似システムによって実施されてもよい。
【０１７９】
ステップ１２２６において、いくつかの実施形態では、標的細胞は、極低温バイアル内に設置されてもよい。いくつかの実施形態では、極低温バイアルは、極低温保存および記憶装置のために好適な任意の滅菌バイアルであってもよい。
【０１８０】
ステップ１２２８において、いくつかの実施形態では、送達されるペイロードを伴う標的細胞を含有する、極低温バイアルは、凍結されてもよい。いくつかの実施形態では、凍結プロセスは、それらがあまりに急速に凍結されないように防止することによって細胞への損傷を防止し得る、制御率凍結器システムによって、制御された率で実施されてもよい。
【０１８１】
最後に、ステップ１２３０において、いくつかの実施形態では、凍結された極低温バイアルは、液体窒素貯蔵システム内に記憶されてもよい。
【０１８２】
図１３は、いくつかの実施形態による、細胞内ペイロード送達のための方法１３００を図示する。いくつかの実施形態では、方法１３００の全部または一部は、図１２を参照して上記に説明されるような方法１２００のステップ１２１８として実施されてもよい。いくつかの実施形態では、方法１３００は、ペイロードを細胞に送達させるために、細胞内ペイロード送達システムによって、細胞を処理するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、細胞内ペイロード送達システムは、摂動を細胞の膜内で生じさせ、それによって、細胞の中へのペイロードの進入を可能にするために、細胞を１つまたはそれを上回る狭窄部を通して通過させてもよい。いくつかの実施形態では、細胞内ペイロード送達システムは、上記に説明されるようなシステム１００、１０００、および／または１１００と共通する任意の１つまたはそれを上回る性質を共有してもよい。下記では、方法１３００は、主に、上記図１−９Ｄに説明されるようなシステム１００の構成要素を参照して説明されるであろう。
【０１８３】
ブロック１３０２において、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液中の細胞が、細胞内ペイロード送達システムに提供されてもよい。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液中の細胞は、システム１００のバッグ１０６等の細胞懸濁液入力バッグ内に提供される細胞懸濁液流体の形態で提供されてもよい。細胞を細胞懸濁液中に提供するステップは、バッグ１０６をフック１０４から吊架し、バッグ１０６からの管類を、調製容器筐体１１０および／またはシステム１０００内の継手１００８のうちの１つ上に提供される入口等のシステム１００の入口に取り付けるステップを含んでもよい。
【０１８４】
以下にさらに詳細に議論されるであろうように、細胞は、いくつかの実施形態では、細胞への送達のためのペイロードを含有し得る、細胞懸濁液の一部として提供されてもよい。いくつかの他の実施形態では、細胞は、細胞への送達のためのペイロードを含有しない、細胞懸濁液の一部として提供されてもよく、ペイロードは、代わりに、後の時間に、細胞および／または細胞懸濁液と接触されてもよい。
【０１８５】
ブロック１３０４において、いくつかの実施形態では、調製容器を備える、使い捨てアセンブリは、細胞内ペイロード送達システムに取り付けられてもよい。いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリは、調製容器６００等の調製容器、狭窄部カートリッジ７００および／または狭窄部カートリッジ８００等の狭窄部カートリッジ、ならびに／もしくはセンサアセンブリ９００等のセンサアセンブリを備えてもよい。いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリは、システム１０００の使い捨てアセンブリ１０６６内に含まれる構成要素のうちの任意の１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリをシステムに取り付けるステップは、物理的に、流動的に、および／または電子的／通信可能に、使い捨てアセンブリの１つまたはそれを上回る構成要素をシステムに接続するステップを含んでもよい。例えば、使い捨てアセンブリの調製容器は、受器または筐体の内側に設置されることによって、システムに物理的に取り付けられてもよく、使い捨てアセンブリの１つまたはそれを上回る管またはパイプは、液体および／またはガスが、管またはパイプを通して流動し得るように、システムに流動的に接続されてもよく（例えば、ルアー式コネクタによって）、センサアセンブリの１つまたはそれを上回る電子コネクタは、センサアセンブリのセンサからの信号およびデータが、システムの電子構成要素に送信され得るように、システムに電子的に通信可能に結合されてもよい。
【０１８６】
ブロック１３０６において、いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、使い捨てアセンブリの調製容器を調製容器筐体の中に挿入するステップを含んでもよい。システム１００の実施例では、調製容器６００は、筐体１１０の中に挿入されてもよく、筐体１１０のドアは、閉鎖および掛止されてもよい。上記に議論されるように、筐体１１０のドアを閉鎖および掛止するステップは、容器６００と筐体１１０との間の最適化された熱伝達が達成され得るように、調製容器６００を筐体１１０の内壁と接触するように押進させ得る。いくつかの実施形態では、調製容器を取り付けるステップはさらに、入口６０４等の１つまたはそれを上回るコネクタに流動的に接続し、液体および／またはガスが調製容器に進入するための流路を確立するステップを含んでもよい。
【０１８７】
ブロック１３０８において、いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、使い捨てアセンブリの１つまたはそれを上回るセンサをシステムに、またはシステム構成要素のうちの１つに取り付けるステップを含んでもよい。例えば、使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、調製容器の出口から流動センサにつながるように管を取り付けるステップを含んでもよい。センサアセンブリ９００の実施例では、管は、センサが管を通る流動を監視し得るように、流動センサ９１２のスロットに取り付けられてもよい。代替として、または加えて、使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、温度センサを調製容器に取り付けるステップを含んでもよい。センサアセンブリ９００の実施例では、温度センサ９１４は、調製容器の内容物と関連付けられた温度を監視し得るように、調製容器の外部表面に接着されてもよい。
【０１８８】
物理的接続を提供することに加え、使い捨てアセンブリをシステムに取り付けるステップステップはさらに、使い捨てアセンブリの１つまたはそれを上回るセンサが、データをシステムの電子および制御構成要素に送信し得るように、電子通信接続を確立するステップを含んでもよい。センサアセンブリ９００の実施例では、コネクタ９０４は、データを流動センサおよび／または温度センサからシステム１００に送信するために、システム１００の電子データインターフェースの中に差し込まれてもよい。
【０１８９】
ブロック１３１０において、いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、手によって、および／またはツールの使用を伴わずに、使い捨てアセンブリの１つまたはそれを上回る構成要素を取り付けるステップを含んでもよい。例えば、使い捨てアセンブリの構成要素は、ねじ山、ルアー式コネクタ、ラッチ、プラグ、および手によって動作されるように構成される、他の接続機構を用いて、取り付けられ、除去されることが可能であるように構成されてもよい。このように、使い捨てアセンブリは、滅菌環境内においてツールを伴わずに使用されることが可能であり得、これは、ツールによって占有される空間と、ツールが、汚染され、滅菌環境において使用されることが不可能であり得るという事実とに起因して、可用性を増加させ得る。
【０１９０】
ブロック１３１２において、いくつかの実施形態では、システムは、完全性試験を実施してもよい。いくつかの実施形態では、完全性試験は、直近で取り付けられた使い捨てアセンブリの１つまたはそれを上回る構成要素の完全性を試験するための完全性試験である。例えば、完全性試験は、システムが、１つまたはそれを上回るセンサを使用して、構成要素が所定の様式で取り付けられているかどうかを判定し得、その如何を示す出力をユーザに提供し得るように、使い捨てアセンブリの全ての構成要素が、所定の様式において物理的に、流動的に、および電子的に接続されているかどうかを判定するために実施されてもよい。
【０１９１】
さらに、完全性試験は、使い捨てアセンブリの１つまたはそれを上回る構成要素が、内部ガス圧力をシステムの動作圧力で維持することが可能であるかどうかを判定するために実施されてもよい。上記に議論されるように、システムの動作圧力は、流体を狭窄部カートリッジを通して押進させるために使用される、圧力であってもよい。いくつかの実施形態では、加圧完全性を完全性試験を介して試験するステップは、システムの１つまたはそれを上回る圧力センサを使用して、加圧されたガスを調製容器および／またはシステムの流路の他の部分の中に押進させ、圧力を監視するステップを含んでもよい。いったんシステムが、動作圧力まで加圧されると、圧力センサは、圧力を監視し、圧力が所定の期間にわたって維持されることが可能である（例えば、漏出せずに）ことを確実にしてもよい。いったんシステムが、システムが動作圧力を維持することが可能であることを判定すると、システムは、システムが圧力完全性試験に合格したことを示す、出力をユーザに提供してもよい。システムは、次いで、加圧されてもよい。
【０１９２】
いくつかの実施形態では、所定の量時間は、約１０秒、２０秒、３０秒、６０秒、または９０秒であってもよい。いくつかの実施形態では、約２０秒の初期加圧周期後、約１分の圧力維持周期が続いてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、圧力が約＋／−１ｐｓｉ、＋／−５ｐｓｉ、または＋／−１０ｐｓｉの範囲内に正常に維持されることを要求し得る。いくつかの実施形態では、範囲は、＋／−０．５ｐｓｉ、＋／−１ｐｓｉ、＋／−５ｐｓｉ、または＋／−１０ｐｓｉを上回ってもよい。いくつかの実施形態では、範囲は、＋／−１ｐｓｉ、＋／−５ｐｓｉ、＋／−１０ｐｓｉ、または＋／−１５ｐｓｉ未満であってもよい。
【０１９３】
いくつかの実施形態では、システムが完全性試験の１つまたはそれを上回る構成要素の失敗を示す場合、システムは、是正または交換されなければならない接続部または構成要素に関するインジケーションをユーザに表示してもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、欠陥のある使い捨てアセンブリを除去し、交換用の使い捨てアセンブリを挿入してもよい。
【０１９４】
ブロック１３１４において、いくつかの実施形態では、プライマー溶液が、使い捨てアセンブリを通して通過されてもよい。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液をシステムを通して通過させる前に、プライマー溶液（例えば、緩衝剤流体）をアセンブリを通して通過させるステップは、細胞懸濁液の細胞が、システムの流路の内部表面に粘着する、および／またはそれによって損傷されないように防止することに役立ち得る。いくつかの実施形態では、システムを通して通過されたプライマー溶液は、システム１００内の緩衝剤入力バッグ１０８等の緩衝剤入力バッグから生じ得る。
【０１９５】
いくつかの実施形態では、ユーザは、完全性チェックを実施する前に、バッグをフックから懸架させることによって、および／またはバッグをシステムの入口（例えば、システムの調製容器の入口）に流動的に接続することによって等、ユーザが細胞懸濁液入力バッグをシステムに提供し得るものと同一または類似様式において、緩衝剤入力バッグをシステムに提供してもよい。
【０１９６】
いくつかの実施形態では、システムは、ガス圧力を提供および監視し、流体を流路に沿って押進させることによって、および／または適宜、弁、クランプ、および／またはポートを開放および閉鎖することによるものを含め、部分的または完全に自動的に、プライマー溶液を使い捨てアセンブリを通して流動させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、入力（例えば、システム１００のタッチスクリーン１２０等のシステムのユーザインターフェースデバイスにおいて実行される入力）をユーザから受信し、それに応答して、システムの構成要素に使い捨てアセンブリを通したプライマー溶液の流動を生じさせるための１つまたはそれを上回る電子信号を生成および伝送するように構成されてもよい。
【０１９７】
例えば、システムは、加圧されたガスを容器の中に流動させ、プライマー溶液を使い捨てアセンブリを通して流動するように押進させるために、信号を生成し、システムの圧力制御モジュールに伝送し、１つまたはそれを上回るガスポンプをアクティブ化し、１つまたはそれを上回る弁を開放し、／また１つまたはそれを上回る調整器を動作させる等によって、システムの調製容器内のガスを加圧してもよい。加えて、システムは、流路を開放し、プライマー溶液が使い捨てアセンブリを通して流動することを可能にするために、信号を生成し、１つまたはそれを上回る弁（例えば、ソレノイド弁）、クランプ、またはシステムの流路に沿って配置される他の流動制御機構に伝送してもよい。例えば、図１０におけるシステム１０００に示される弁、クランプ、または継手のいずれかは、システムによって自動的に作動されるように電子的に制御されるように構成されてもよい。さらに、システムは、１つまたはそれを上回るセンサ（例えば、流動センサ９１２）によって生成されたデータを監視し、プライマー溶液が使い捨てアセンブリを通して流動するステップを完了したときを自動的に判定し、故に、付加的アクションを実施し、および／またはプライミングプロセスが完了したことをユーザに通知してもよい。
【０１９８】
いくつかの実施形態では、プライマー溶液は、緩衝剤出力バッグ１１４等の出力バッグの中に流動してもよく、次いで、ユーザによって除去および／または配置されてもよい。
【０１９９】
ブロック１３１６において、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液は、調製容器の中に通過されてもよい。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液は、プライマー溶液が、調製容器から外に、使い捨てアセンブリの残部を通して、出力バッグの中に通過された後、調製容器の中に通過されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、上記ステップ１３１４を参照して説明されるものと同一または類似様式において、任意の１つまたはそれを上回る弁、クランプ、ポンプ、調整器、または他の圧力制御および／または流動制御機構を制御することによるものを含め、部分的または完全に自動的に、プライマー溶液を、入力バッグから外に、調製容器の中に流動させるように構成されてもよい。
【０２００】
いくつかの実施形態では、システムは、入力をユーザから受信し、（例えば、システム１００のタッチスクリーン１２０等のシステムのユーザインターフェースデバイスにおいて実行される入力）し、それに応答して、システムの構成要素に、使い捨てアセンブリを通したプライマー溶液の流動を生じさせるための１つまたはそれを上回る電子信号を生成および伝送するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、プライマープロセスの完了を検出することに応じて、自動的に、細胞懸濁液を調製容器に進入させるように構成されてもよい。
【０２０１】
さらに、システムは、１つまたはそれを上回るセンサ（例えば、流動センサ）によって生成されたデータを監視し、細胞懸濁液が調製容器の中に流動するステップを完了したときを自動的に判定し、故に、付加的アクションを実施し、および／またはプロセスが完了したことをユーザに通知してもよい。
【０２０２】
ブロック１３１８において、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液が調製容器内にある間、細胞懸濁液は、狭窄部カートリッジを通した通過のために調製されてもよい。いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジを通した通過のために細胞懸濁液を調製するステップは、１つまたはそれを上回る手動または自動化されたアクションを行い、細胞懸濁液の１つまたはそれを上回る性質を変化させる（または維持する）ステップを含んでもよい。例えば、細胞懸濁液は、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液を冷却する、細胞懸濁液を加熱する、細胞懸濁液を攪拌する、および／または圧力を細胞懸濁液に印加させることによって、狭窄部カートリッジを通した通過のために調製されてもよい。いくつかの実施形態では、調製プロセスは、温度制御、圧力制御、および／または撹拌のうちの１つを同時に実施するステップを伴い得る一方、いくつかの実施形態では、それらのうちの１つまたはそれを上回るものを次々に実施するステップを伴い得る。例えば、温度制御プロセスは、加圧プロセスより有意に長くかかり得、したがって、温度制御プロセスは、いくつかの実施形態では、加圧プロセス前に実施されてもよい（例えば、システムは、いったんシステムが、細胞懸濁液が標的温度範囲に到達したことを判定してからのみ、容器を加圧し始めてもよい）。本明細書の議論は、調製プロセスを同時に実施するステップを検討し得るが、それらは、いくつかの実施形態では、同時に、および／または任意の順次順序で実施されてもよい。
【０２０３】
ブロック１３２０において、いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジを通した通過のために細胞懸濁液を調製するステップは、圧力を細胞懸濁液に印加させるステップを含んでもよい。上記に議論されるように、加圧されたガスは、圧力をシステムの流路内の液体に印加し、液体を流路に沿って流動するように押進させるために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液が、調製容器の内側に溜められているとき、調製容器内の細胞懸濁液の上方の空間は、それを調製容器の底部における出口に向かって押進させるために使用され得る力を液体に印加するために、加圧された滅菌ガスで充填されてもよい。システム１００の実施例では、調製容器６００は、部分的に、細胞懸濁液で充填されてもよく、窒素等の加圧された滅菌ガスは、次いで、容器の中に容器入口６０４のうちの１つを通して流動させられてもよい。システム１０００の実施例では、加圧されたガスは、圧力を容器内の細胞懸濁液に印加させるために、容器１０１６の中にコネクタ１０６２を通して流動してもよい。
【０２０４】
いくつかの実施形態では、システムは、入力（例えば、システム１００のタッチスクリーン１２０等のシステムのユーザインターフェースデバイスにおいて実行される入力）をユーザから受信し、それに応答して、システムの構成要素にガスの加圧を調製容器の内側で生じさせるための１つまたはそれを上回る電子信号を生成および伝送するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、細胞懸濁液が容器の中に完全に流動したことを検出することに応じて、自動的に、ガスの加圧を調製容器の内側で生じさせるように構成されてもよい。
【０２０５】
いくつかの実施形態では、システムは、ステップ１３１４を参照して上記に説明されるものと同一または類似様式において、任意の１つまたはそれを上回る弁、ポンプ、調整器、または他の圧力制御機構を制御することによるものを含め、部分的または完全に自動的に、ガスの加圧を調製容器の内側で生じさせるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、調製容器の内側の圧力が、所望の動作圧力を達成するために、増加、減少、または維持される必要があるかどうかを判定するために、調製容器の内側の圧力を監視してもよい、または圧力制御アセンブリ内の別の場所におけるガス圧力を監視してもよい。いくつかの実施形態では、システムは、ポンプを使用して、低圧源からの圧力を所望の圧力（例えば、動作圧力）に増加させてもよい。いくつかの実施形態では、動作圧力は、約２０ｐｓｉ、約３０ｐｓｉ、約５０ｐｓｉ、約７０ｐｓｉ、約９０ｐｓｉ、約１１０ｐｓｉ、または約１３０ｐｓｉであってもよい。いくつかの実施形態では、動作圧力は、１０ｐｓｉ、２０ｐｓｉ、５０ｐｓｉ、７０ｐｓｉ、９０ｐｓｉ、１１０ｐｓｉ、または１３０ｐｓｉを上回ってもよい。いくつかの実施形態では、動作圧力は、２０ｐｓｉ、５０ｐｓｉ、７０ｐｓｉ、９０ｐｓｉ、１１０ｐｓｉ、１３０ｐｓｉ、または１５０ｐｓｉ未満であってもよい。
【０２０６】
上記のブロック１３２０は、圧力を細胞懸濁液に印加させるステップを検討するが、代替または付加的技法が、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液の流動を、調製容器から外に、および／または狭窄部カートリッジにかつそれを通して生じさせるために使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、調製容器内のガスの加圧の代替として、またはそれに加え、細胞懸濁液は、重力によって、真空力によって、遠心分離によって、および／またはポンプによって印加される力によって、調製容器から外に、および／または狭窄部カートリッジにかつそれを通して流動させられてもよい。
【０２０７】
ブロック１３２２において、いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジを通した通過のために細胞懸濁液を調製するステップは、細胞懸濁液を攪拌するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液を攪拌するステップは、懸濁液全体を通した細胞の均一分布を確実にし、懸濁液が狭窄部カートリッジを通して通過される前に、細胞が非均一に細胞懸濁液中に分散されないように防止し得る。いくつかの実施形態では、撹拌は、調製容器を震盪または振動させることによって達成されてもよい。システム１００の実施例では、調製容器６００は、図３に示されるように、震盪器プレート３０４の震盪に起因して、攪拌されてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、撹拌率、強度、および／または持続時間を設定することが可能であり得る。いくつかの実施形態では、システムは、自動的に、撹拌率、強度、および／または持続時間を判定し、および／またはそれを設定してもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、撹拌が細胞懸濁液調製プロセスの一部として使用されるかどうかを選択することが可能であり得る。
【０２０８】
いくつかの実施形態では、システムは、入力（例えば、システム１００のタッチスクリーン１２０等のシステムのユーザインターフェースデバイスにおいて実行される入力）をユーザから受信し、それに応答して、システムの構成要素に細胞懸濁液を調製容器の内側で攪拌させるための１つまたはそれを上回る電子信号を生成および伝送するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、細胞懸濁液が容器の中に完全に流動したことを検出することに応じて、自動的に、細胞懸濁液の撹拌を調製容器の内側で生じさせるように構成されてもよい。
【０２０９】
いくつかの実施形態では、システムは、任意の１つまたはそれを上回る震盪器プレート、振動デバイス、混練デバイス、音波撹拌デバイス、蠕動ポンプデバイス、ガス／ダイヤフラムデバイス、または調製容器の震盪／振動および／または容器の内側の細胞懸濁液の撹拌／循環を生じさせるように構成される、他の機構を制御することによるものを含め、部分的または完全に自動的に、細胞懸濁液の撹拌を調製容器の内側で生じさせるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、区画化された吸入口（例えば、小分割量の入力が、細胞を懸濁液中に保つために経時的に添加され得る）等、撹拌以外の方法も、細胞が懸濁液から外に落下しないように防止する、細胞を再懸濁させる、および／または細胞懸濁液を均質にするために使用されてもよい。システム１００の実施例では、システムは、震盪器プレート３０４の震盪を制御するために、自動的に、モータ３０２および／またはベルト駆動部３０６を電子的に制御するように構成されてもよい。
【０２１０】
ブロック１３２４において、いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジを通した通過のために細胞懸濁液を調製するステップは、細胞懸濁液の温度を制御するステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液の温度を制御するステップは、細胞懸濁液を冷却する、細胞懸濁液を加熱する、または細胞懸濁液の温度が不変のままであることを確実にするステップを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ペイロード送達プロセスは、具体的所定の温度または温度範囲において最も効果的であり得、システムは、したがって、懸濁液を狭窄部カートリッジを通して流動させる前に、細胞懸濁液をその所定の温度または温度範囲に加熱または冷却することが可能であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、細胞懸濁液が、摂氏約０、１、２、３、４、５、１０、２０、３０、３５、３７、または４０度を上回る温度を有するように加熱および／または冷却されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、細胞懸濁液が、摂氏約１、２、３、４、５、１０、２０、３０、３５、３７、４０、または４５度未満の温度を有するように加熱および／または冷却されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、３０分またはそれ未満、６０分またはそれ未満、９０分またはそれ未満、または１２０分またはそれ未満以内に、細胞懸濁液を室温または貯蔵温度から標的温度範囲にもたらすように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、室温で動作するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、摂氏約２２〜２４度、摂氏約２１〜２５度、摂氏約２０〜２６度、または摂氏約１８〜２８度で動作するように構成されてもよい。
【０２１１】
いくつかの実施形態では、システムは、入力（例えば、システム１００のタッチスクリーン１２０等のシステムのユーザインターフェースデバイスにおいて実行される入力）をユーザから受信し、それに応答して、システムの構成要素に調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を調節させるための１つまたはそれを上回る電子信号を生成および伝送するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、細胞懸濁液が容器の中に完全に流動したことを検出することに応じて、自動的に、調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を調節するように構成されてもよい。
【０２１２】
いくつかの実施形態では、システムは、任意の１つまたはそれを上回る好適な加熱デバイスまたは冷却デバイスを、随意に、本明細書のいずれかの場所で議論されるような任意の好適な温度センサと併せて制御することによるものを含め、部分的または完全に自動的に、調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を調節するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、温度制御デバイスは、１つまたはそれを上回る強制空気加熱器、１つまたはそれを上回る強制空気冷却器、１つまたはそれを上回る熱電冷却デバイス（例えば、ペルチェ冷却器）、１つまたはそれを上回る抵抗加熱デバイス、または同等物を備えてもよい。システム１００の実施例では、温度制御デバイスは、温度制御モジュール１１８の一部であってもよい。いくつかの実施形態では、システムの温度制御デバイスは、調製容器筐体１１０等の調製容器筐体と物理的に接触してもよい、または温度制御デバイスは、別様に、調製容器筐体を加熱および／または冷却するように構成されてもよい。調製容器が筐体内に含有される間、調製容器筐体を加熱および／または冷却することによって、熱が、調製容器へまたはそこから、ひいては、調製容器の内側の細胞懸濁液へまたはそこから伝達され、それによって、細胞懸濁液の加熱および／または冷却を達成してもよい。
【０２１３】
いくつかの実施形態では、所定の標的温度を達成するために、システムは、温度制御プロセスが継続中の間、細胞懸濁液の温度を持続的に監視するように構成されてもよい。例えば、システム１００は、調製容器６００の外部表面に接着され得る、温度センサ９１４を介して、細胞懸濁液と関連付けられた温度を持続的に監視するように構成されてもよい。温度センサ９１４は、データを温度制御モジュール１１８および／またはシステム１００の１つまたはそれを上回る他のプロセッサに送信してもよく、システム１００は、受容されるデータに基づいて、標的温度が達成されたかどうか、温度制御プロセスが継続される必要があるかどうか、および温度制御プロセスにおいて使用されている加熱または冷却デバイスが（例えば、より高い温度またはより低い温度に）調節される必要があるかどうかを判定してもよい。
【０２１４】
いくつかの実施形態では、システムの１つまたはそれを上回る温度センサは、ＰＩＤ（比例−積分−微分）温度およびＮＴＣ（負の温度係数）温度の両方を読み取り、それらの読取値の両方に基づいて、有効温度を計算するように構成されてもよい。システムは、計算された有効温度が、標的温度範囲内にあるかどうかを判定してもよい。有効温度が、標的温度範囲内にない場合、システムは、１つまたはそれを上回る加熱または冷却要素を調節してもよく、および／または新しいＰＩＤおよびＮＴＣ温度読取値に基づいて新しい有効温度を計算し、新しい有効温度が標的範囲内にあるかどうかをチェックする前に、所定の量の時間にわたって待機してもよい。有効温度が、標的範囲内にあると判定されると、システムは、ユーザに、温度制御プロセスが完了したことを示してもよく、および／または温度調節プロセスを終了してもよい。いくつかの実施形態では、所定の量の時間が、経過し、有効温度が、依然として、標的温度範囲に到達していない場合、システムは、タイムアウトエラーを返してもよく、ユーザに、温度制御プロセスが失敗したことを示してもよい。
【０２１５】
いくつかの実施形態では、調製容器の内側の調製プロセスの一部として細胞懸濁液を加熱または冷却するのではなく、細胞懸濁液は、代わりに、調製容器に進入する前に、加熱または冷却されてもよい。例えば、細胞懸濁液は、いくつかの実施形態では、入力バッグの内側または調製容器の上流の流路の別の部分内にある間、加熱または冷却されてもよい。代替として、または加えて、細胞懸濁液は、いくつかの実施形態では、複数のペイロード送達プロセスにおいて使用するために好適な大量の細胞懸濁液が、一度に加熱または冷却される、バッチ温度制御プロセスの一部として、標的温度範囲に加熱または冷却されてもよい。大バッチ体積における細胞懸濁液を加熱または冷却することによって、複数のペイロード送達プロセスのための全体的スループット時間は、個々に（および連続して）細胞懸濁液の各小バッチを加熱または冷却する必要がないことによって時間が節約され得るため、改良され得る。いくつかの実施形態では、加熱または冷却は、細胞懸濁液が調製容器に到着する前と、細胞懸濁液が調製容器内にある時間の間の両方において実施されてもよい。例えば、懸濁液温度への大まかな調節が、調製容器前に行われ得る一方、温度への微調節が、懸濁液が調製容器内にある間に実施され得る。
【０２１６】
ステップ１３２６において、いくつかの実施形態では、ペイロードは、細胞懸濁液が、調製容器内にある間、細胞懸濁液と接触させられてもよい。いくつかの実施形態では、ペイロードは、懸濁液の一部として含まれ得る、１つまたはそれを上回るペプチド、核酸、タンパク質、炭水化物、脂質、小分子、錯体、および／またはナノ材料を含んでもよい。いくつかの実施形態では、これは、上記ステップ１３１８−１３２４に関して議論される細胞懸濁液調製ステップのうちの任意の１つまたはそれを上回るものの前、間、または後に生じてもよい。いずれの場合も、いくつかの実施形態では、ペイロードは、細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して通過される前に、細胞懸濁液と接触させられてもよいことに留意されたい。他方では、ステップ１３３０を参照して下記に議論されるもの等のいくつかの実施形態では、ペイロードは、細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して通過した後のみ、細胞懸濁液と接触させられてもよい。狭窄部カートリッジを通した通過前に、ペイロードが細胞懸濁液と混合される実施形態では、ペイロードは、細胞懸濁液とともに狭窄部カートリッジを通して通過されてもよい。
【０２１７】
調製容器内にある間、ペイロードが細胞懸濁液と接触させられる、いくつかの実施形態では、ペイロードは、入力バッグ内の細胞懸濁液の一部として混入されてもよい、またはペイロードは、調製容器への入口を通して、調製容器の中に別個に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、ペイロードは、専用入力バッグ内に提供されてもよく、調製容器の中に流動し、細胞懸濁液と混合してもよい。これらの実施形態のいずれかでは、システムを通したペイロードの流動は、細胞懸濁液自体の流動を制御することに関して上記に議論されるものと同一方法のいずれかにおいて、システムによって電子的に制御されてもよい（例えば、自動的に、弁を開放する、圧力を印加する等によって）。
【０２１８】
ステップ１３２８において、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液は、狭窄部カートリッジを通して通過されてもよい。本明細書のいずれかの場所で議論されるように、細胞懸濁液は、細胞懸濁液を１つまたはそれを上回る細胞狭窄化マイクロ流体チャネルおよび／または１つまたはそれを上回る細胞狭窄化フィルタを通して流動させ得る、狭窄部カートリッジを通して流動するように、圧力下で押進されてもよい。細胞懸濁液の細胞が、細胞狭窄化マイクロ流体チャネルおよび／または細胞狭窄化フィルタの狭窄部を通して押進されると、細胞膜は、摂動され得、および摂動は、細胞の中へのペイロードの進入を促進し得る。
【０２１９】
いくつかの実施形態では、システムは、ステップ１３１４を参照して上記に説明されるものと同一または類似様式において、任意の１つまたはそれを上回る弁、クランプ、ポンプ、調整器、または他の圧力制御および／または流動制御機構を制御することによるものを含め、部分的または完全に自動的に、細胞懸濁液を、調製容器から外に、狭窄部カートリッジの中に、かつそれを通して流動させるように構成されてもよい、。いくつかの実施形態では、調製容器の内側のガスは、加圧されており、システムは、ガス圧力が細胞懸濁液を調製容器から外に流動するように押進させることを可能にするために、調製容器の出口を電子的に開放してもよい。システム１００の実施例では、出口６０６と関連付けられた弁が、開放されてもよい。システム１０００の実施例では、コネクタ１０１８と関連付けられた弁が、開放されてもよい。
【０２２０】
いくつかの実施形態では、システムは、入力（例えば、システム１００のタッチスクリーン１２０等のシステムのユーザインターフェースデバイスにおいて実行される入力）をユーザから受信し、それに応答して、システムの構成要素に、細胞懸濁液の流動を、細胞調製容器から外に、狭窄部カートリッジの中に、かつそれを通して生じさせるための１つまたはそれを上回る電子信号を生成および伝送するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、プライマー細胞懸濁液調製プロセスの完了を検出することに応じて、自動的に、細胞懸濁液の流動を、細胞調製容器から外に、狭窄部カートリッジの中に、かつそれを通して生じさせるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、細胞懸濁液が、約３０秒、１分、２分、または３分の周期にわたって、狭窄部カートリッジの中に、かつそれを通して流動させられるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、周期は、１０秒、３０秒、１分、２分、または３分を上回ってもよい。いくつかの実施形態では、周期は、約３０秒、１分、２分、３分、または５分未満であってもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるシステムおよび技法は、狭窄部カートリッジを通して、最大約１０億個の細胞／分、１５億個の細胞／分、または２０億個の細胞／分、またはそれを上回る数の細胞が通過することを可能にしてもよい。
【０２２１】
さらに、システムは、１つまたはそれを上回るセンサ（例えば、流動センサ）によって生成されたデータを監視し、細胞懸濁液が、狭窄部カートリッジの中に、かつそれを通して流動するステップを完了したときを自動的に判定し、故に、付加的アクションを実施し、および／またはプロセスが完了したことをユーザに通知してもよい。システム１００の実施例では、流動センサ９１２は、調製容器６００から狭窄部カートリッジに延在する管を光学的に監視し、管を通した細胞懸濁液の流動が停止したときを判定するように構成されてもよい。
【０２２２】
ステップ１３３０において、いくつかの実施形態では、ペイロードは、狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の通過に続いて、細胞懸濁液と接触させられてもよい。ステップ１３２６に関して上記に議論されるように、ペイロードは、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して通過される前に、細胞懸濁液と接触させられてもよい。他方では、いくつかの他の実施形態では、ペイロードは、細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して通過した後のみ、細胞懸濁液と接触させられてもよい。いくつかの実施形態では、ペイロードは、細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して通過した後のみ、それらが接触させられるときでも、細胞懸濁液の細胞に事実上進入し得る。すなわち、細胞膜に生じさせられる摂動は、摂動が狭窄部によって誘発された後、ある期間にわたって、有効ペイロード進入を可能にし得る。
【０２２３】
細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して通過された後のみ、ペイロードが細胞懸濁液と接触させられる、いくつかの実施形態では、ペイロード懸濁液の独立源が、細胞懸濁液と同一流路、リザーバ、または容器の中に流動させられてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、ペイロードは、細胞懸濁液がシステム１００の出力バッグ１１２等の出力バッグの中に流動する間またはその後、細胞懸濁液と混合されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液の一部は、懸濁液の一部が狭窄部カートリッジを通して流動した後、ペイロードと接触し得る（例えば、出力バッグ内で）が、これは、細胞懸濁液の一部が、依然として、調製容器内にあって、および／またはまだ狭窄部カートリッジを通して流動されていない間に生じ得る。これらの実施形態のいずれでも、細胞懸濁液と接触するためのシステムを通したペイロードの流動は、細胞懸濁液自体の流動を制御することに関して上記に議論されるものと同一方法のいずれかにおいて、システムによって電子的に制御されてもよい（例えば、自動的に、弁を開放する、圧力を印加する等によって）。
【０２２４】
ステップ１３３２において、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液は、出力コンテナの中に通過されてもよい。システム１００の実施例では、出力コンテナは、充填された後、ユーザによるさらなる処理のために、システム１００から接続解除され、除去され得る、出力バッグ１１２であってもよい。
【０２２５】
いくつかの実施形態では、細胞内ペイロード送達システムの１つまたはそれを上回るコンピューティングデバイスは、方法１３００の全部または一部の間、細胞懸濁液の１つまたはそれを上回る特性または性質を監視してもよい。いくつかの実施形態では、システムは、方法１３００の全部または一部の間、プライマープロセスのための経過時間、完全性チェックのための経過時間、細胞懸濁液調製プロセス（例えば、冷却、空気加圧等）のための経過時間、細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して流動するための経過時間、プロセス全体のための総経過時間、および／または上記のいずれかのうちの任意の２つまたはそれを上回るものの組み合わせのための経過時間等の経過時間を監視してもよい。いくつかの実施形態では、システムは、全体的プロセスの任意の１つまたはそれを上回る部分の間、システムの圧力を経時的に監視してもよい。いくつかの実施形態では、システムは、全体的プロセスの任意の１つまたはそれを上回る部分の間、細胞懸濁液の温度を経時的に監視してもよい。
【０２２６】
いくつかの実施形態では、監視される特性または性質のいずれかは、１つまたはそれを上回るログファイルまたはデータベースの一部として、システムにローカルで記憶されてもよく、記憶、処理、または表示のために、遠隔電子デバイスに伝送されてもよく、および／またはローカルまたは遠隔電子システムにおけるディスプレイ（例えば、システム１００のディスプレイ１２０）上に表示されてもよい。
ユーザインターフェース
【０２２７】
図１４Ａ−１４Ｖは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムを制御するためのユーザインターフェース１４０２を図示する。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１４００は、細胞内ペイロード送達システムにローカルで（例えば、デバイスの本体の中に統合される、または有線電子通信によってデバイスに取り付けられる）、または細胞内ペイロード送達システムから遠隔で（例えば、無線電子通信によってシステムと通信するように構成される）位置し得る、システム１００のディスプレイ１２０等の任意の好適なディスプレイデバイスによって表示されてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１４００は、ユーザがインターフェースの表示されるボタンまたはアイコン上を指またはスタイラスでタッチまたはタップし得るように、タッチスクリーンディスプレイと併用するために構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェース１４００は、ユーザが、マウス、キーボード、キーパッド、ボタン、感圧式デバイス、ノブ、ジョイスティック、運動感知、音声制御、および／または他の入力デバイスを使用して、インターフェースをナビゲートし、それと相互作用し得るように、非タッチスクリーンディスプレイと併用するために構成されてもよい。
【０２２８】
図１４Ａ−１４Ｖに示される例示的実施形態では、画面１４０２Ａ−１４０２Ｖは、ディスプレイ１４００上に表示され、ディスプレイ１４００は、任意のローカルまたは遠隔タッチスクリーンディスプレイであってもよく、システム１００のディスプレイ１２０と共通する一部または全部の特性を共有してもよい。下記に示され、説明されるように、画面１４０２Ａ−１４０２Ｖは、上記に説明される方法１３００等の細胞内ペイロード送達プロセスの種々の部分の間、表示されてもよい。細胞内ペイロード送達プロセスが進捗するにつれて、細胞内ペイロード送達システムは、種々の入力をユーザから受け取り、ユーザインターフェース１４００を介して、種々の命令、アラート、および測定をユーザに表示してもよい。
【０２２９】
図１４Ａは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ａを図示する。画面１４０２Ａは、ユーザに表示され、細胞内ペイロード送達システムがブートアップ中であることを示し得る、任意のグラフィカルおよび／またはテキストアラートであり得る、ブートアップメッセージ１４０４を備える。
【０２３０】
図１４Ｂは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｂを図示する。画面１４０２Ｂは、ブートアップ後、またはシステムが現在任意の細胞内ペイロード送達プロセスを実施していないとき等、細胞内ペイロード送達システムがアイドル状態にあるとき、表示されてもよい。画面１４０２Ｂは、システムに細胞内ペイロード送達プロセスを開始するように指示するための入力を生成するために、ユーザによってタップまたはクリックされ得る、細胞内ペイロード送達プロセス開始アイコン１４０６を備えてもよい。
【０２３１】
図１４Ｃは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｃを図示する。画面１４０２Ｃは、プロセスの間に使用されるための種々の設定を設定することを含め、細胞内ペイロード送達プロセスを設定または準備するための種々のオプションを備えてもよい。例えば、画面１４０２Ｃは、ユーザが、デバイスに、冷却プロセスを使用すべきかどうか、撹拌プロセスを使用すべきかどうか、およびプロセスのために使用されるべきガス圧力を指示することを可能にしてもよい。
【０２３２】
画面１４０２Ｃは、ユーザが、適切なアイコンをタップまたはクリックし、冷却（または加熱）プロセスを使用する、または代替として、冷却（または加熱）プロセスを使用しないように、システムに命令するための入力を生成することを可能にし得る、冷却プロセス選択アイコン１４０６を備えてもよい。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る付加的アイコンまたはユーザインターフェース要素が、表示され、ユーザが、標的温度または標的温度範囲を設定するための命令を生成するための入力を実行することを可能にしてもよい。いったんユーザが、アイコン１４０６を使用して選択を行うと、設定は、保存され、システムによって行われる１つまたはそれを上回る将来的ペイロード送達プロセスに適用されてもよい。
【０２３３】
画面１４０２Ｃは、ユーザが、適切なアイコンをタップまたはクリックし、撹拌プロセスを使用する、または代替として、撹拌プロセスを使用しないように、システムに命令するための入力を生成することを可能にし得る、撹拌プロセス選択アイコン１４０８を備えてもよい。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る付加的アイコンまたはユーザインターフェース要素が、表示され、ユーザが、撹拌率、強度、および／または持続時間を設定するための命令を生成するための入力を実行することを可能にしてもよい。いったんユーザが、アイコン１４０８を使用して選択を行うと、設定は、保存され、システムによって行われる１つまたはそれを上回る将来的ペイロード送達プロセスに適用されてもよい。
【０２３４】
画面１４０２Ｃは、ユーザが、適切なアイコンをタップまたはクリックし、ペイロード送達プロセスのために使用されるべきガス圧力に関してシステムに命令するための入力を生成することを可能にし得る、圧力選択アイコン１４１０を備えてもよい。画面１４０２Ｃはまた、圧力をポンド／平方インチ単位で表示すること等によってユーザによって、現在選択されている圧力を表示し得る、圧力設定ディスプレイ１４１２を備えてもよい。いったんユーザが、アイコン１４１０を使用して選択を行うと、設定は、保存され、システムによって行われる１つまたはそれを上回る将来的ペイロード送達プロセスに適用されてもよい。
【０２３５】
画面１４０２Ｃは、ペイロード送達プロセスを中止し得る、または戻るボタンとして動作し、システムに以前に表示されていた画面を表示させ得る、中止アイコン１４１６を備えてもよい。画面１４０２Ｃは、現在の画面において行われた任意の設定または入力を保存し、ペイロード送達プロセスにおける次の画面および／または次の位相に進むために、ユーザによってタップまたはクリックされ得る、保存／継続アイコン１４１４を備えてもよい。
【０２３６】
図１４Ｄは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｄを図示する。画面１４０２Ｄは、センサアセンブリ等の使い捨てアセンブリの全部または一部を配設し、および／または取り付けるようにユーザに命令するために表示される画面であってもよい。いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリは、単回使用および／または規制への準拠を確実にするために使用され得る、コード、識別番号、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、または同等物と関連付けられてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、システムが、使い捨てアセンブリを照合し得るように、ユーザに使い捨てアセンブリのコードまたは識別情報をシステムに入力または別様に提示するようにプロンプトしてもよい（例えば、ディスプレイ１４００によって）。いくつかの実施形態では、システムは、使い捨てアセンブリが１回限りの使用のためにのみ構成されるとき等、ペイロード送達プロセスが実行される度に、使い捨てアセンブリ配設のための命令を表示してもよい。いくつかの実施形態では、システムは、データを１つまたはそれを上回るセンサから読み取り、使い捨てアセンブリがすでに取り付けられているかどうかを判定してもよく、アセンブリがすでに取り付けられていない場合のみ、取付／配設命令を表示してもよい。
【０２３７】
示されるように、画面１４０２Ｄは、センサアセンブリの配設および取付方法に関する任意のグラフィカルおよび／またはテキスト命令であり得る、センサアセンブリ命令１４１８を備えてもよい。同様に、画面１４０２Ｄは、命令される配設／取付プロセスの１つまたはそれを上回る部分を図示する、画像またはビデオであり得る、センサアセンブリ配設画像１４２０を備えてもよい。図１４Ｄの実施例では、センサアセンブリ命令は、管類を調製容器から泡センサを通して延設させ、狭窄部カートリッジを座部の中にクリップ留めし、センサアセンブリの電子コネクタをシステムの電子インターフェースの中に差し込むようにユーザに命令する。いくつかの実施形態では、表示される命令は、１つまたはそれを上回る前の画面においてユーザによって選択された設定に依存し得る。
【０２３８】
画面１４０２Ｄは、それぞれ、次または前の画面に移動させるためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、次アイコン１４２２および前アイコン１４２４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、センサアセンブリの配設が完了したことを検出すると、自動的に、次の画面を表示してもよい。
【０２３９】
図１４Ｅは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｅを図示する。画面１４０２Ｅは、調製容器アセンブリ、フィルタアセンブリ、および／またはガスアセンブリ等の使い捨てアセンブリの全部または一部を配設し、および／または取り付けるようにユーザに命令するために表示される画面であってもよい。いくつかの実施形態では、システムは、使い捨てアセンブリが、１回限りの使用のためにのみ構成されるとき等、ペイロード送達プロセスが実行される度に、使い捨てアセンブリ配設のための命令を表示してもよい。いくつかの実施形態では、システムは、データを１つまたはそれを上回るセンサから読み取り、使い捨てアセンブリがすでに取り付けられているかどうかを判定してもよく、アセンブリがすでに取り付けられていない場合のみ、取付／配設命令を表示してもよい。
【０２４０】
示されるように、画面１４０２Ｅは、センサアセンブリの配設および取付方法に関する任意のグラフィカルおよび／またはテキスト命令であり得る、使い捨てアセンブリ命令１４２６を備えてもよい。同様に、画面１４０２Ｅは、命令される配設／取付プロセスの１つまたはそれを上回る部分を図示する、画像またはビデオであり得る、使い捨てアセンブリ配設画像１４２８を備えてもよい。図１４Ｅの実施例では、使い捨てアセンブリ命令は、調製容器をその筐体内に挿入し、フィルタをシステムに接続し、加圧された滅菌ガス源および通気ラインをフィルタアセンブリに接続するようにユーザに命令する。いくつかの実施形態では、表示される命令は、１つまたはそれを上回る前の画面においてユーザによって選択された設定に依存し得る。
【０２４１】
画面１４０２Ｄのように、画面１４０２Ｅは、それぞれ、次または前の画面に移動させるためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、次アイコン１４２２および前アイコン１４２４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、使い捨てアセンブリの配設が完了したことを検出すると、自動的に、次の画面を表示してもよい。
【０２４２】
図１４Ｆは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｆを図示する。画面１４０２Ｆは、ユーザがカートリッジ完全性試験等の完全性試験のためにシステムを準備するための任意のグラフィカルおよび／または記述命令を備え得る、完全性試験命令１４３０を備えてもよい。図１４Ｆの実施例では、完全性試験命令は、システムが、他のシステム構成要素の中へのガス漏出なく加圧され得るように、システムのある入力および出力弁が閉鎖されていることを確認するようにユーザに命令する。
【０２４３】
画面１４０２Ｄのように、画面１４０２Ｆは、それぞれ、次または前の画面に移動させるためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、次アイコン１４２２および前アイコン１４２４を備えてもよい。画面１４０２Ｆのいくつかの実施形態では、次アイコン１４２２を選択するステップは、加圧されたガスをシステムの流路の中に流動させることによって、システムに完全性試験を始動させ得る。
【０２４４】
図１４Ｇは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｇを図示する。画面１４０２Ｇは、１つまたはそれを上回る完全性試験が行われている間にシステムによって表示される、画面であってもよい。１つまたはそれを上回るシステム構成要素の完全性試験の間、加圧されたガスは、１つまたはそれを上回るシステム構成要素の中に流動させられてもよく、１つまたはそれを上回るシステム構成要素の内側の圧力が、監視されてもよい。上記に議論されるように、標的圧力が、達成および維持されることが可能である場合、システムは、完全性試験に合格したされたことを判定してもよい。標的圧力が、少なくとも所定の期間にわたって達成または維持されることが不可能である場合、システムは、完全性試験が失敗したことを判定してもよく、１つまたはそれを上回る設定が、変更されるように要求され得、および／または１つまたはそれを上回るシステム構成要素が、調節または交換されるように要求され得る。
【０２４５】
画面１４０２Ｇは、完全性試験を受けているシステム構成要素または複数の構成要素（例えば、調製容器、狭窄部カートリッジ等）の現在の内圧の動的インジケーションを表示し得る、動的圧力インジケータ１４３２を備えてもよい。画面１４０２Ｇは、実施されている完全性試験のための現在の経過時間の動的インジケーションを表示し得る、動的経過時間インジケータ１４３４を備えてもよい。
【０２４６】
いくつかの実施形態では、システムは、完全性試験が完了したことを検出すると、自動的に、次の画面を表示してもよい。
【０２４７】
図１４Ｈは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｈを図示する。画面１４０２Ｈは、システムが、全ての構成要素が完全性試験に合格したという点で、完全性試験が成功したことを判定する場合、表示されてもよい。画面１４０２Ｈは、完全性試験に合格したことをユーザにアラートするための任意のグラフィカルおよび／またはテキストインジケーションであり得る、完全性試験成功メッセージ１４３６を備えてもよい。
【０２４８】
画面１４０２Ｈは、次の画面に移動させるためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、次アイコン１４２２を備えてもよい。画面１４０２Ｈのいくつかの実施形態では、システムは、画面１４０２Ｈの表示を開始してから所定の期間後、自動的に、次の画面を表示してもよい。
【０２４９】
図１４Ｉは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｉを図示する。画面１４０２Ｉは、システムが、１つまたはそれを上回る構成要素が完全性試験に合格しなかったという点で、完全性試験が成功しなかったことを判定する場合、表示されてもよい。画面１４０２Ｈは、完全性試験に合格しなかったことをユーザにアラートするための任意のグラフィカルおよび／またはテキストインジケーションであり得る、完全性試験失敗メッセージ１４３８を備えてもよい。
【０２５０】
画面１４０２Ｉはさらに、１つまたはそれを上回るシステム構成要素が調節または交換される必要があり、および／または１つまたはそれを上回るシステム設定が、（新しい使い捨てアセンブリを用いて完全性試験を再試行させること等によって）進める前に変更される必要があることをユーザに示すための任意のグラフィカルおよび／またはテキスト命令であり得る、構成要素交換命令１４４０を備えてもよい。図１４Ｉの実施例では、構成要素交換命令１４４０は、使い捨てアセンブリの一部を除去し、新しいものを取得するようにユーザに命令する。
【０２５１】
画面１４０２Ｉは、次の画面に移動させるためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、次アイコン１４２２を備えてもよい。画面１４０２Ｉのいくつかの実施形態では、システムは、ユーザが次アイコン１４２２をタップまたはクリックした後に除去するように、ユーザが命令された新しい構成要素を配設するための命令を表示してもよい。いくつかの実施形態では、システムは、システムが、失敗した構成要素が、システムから除去された、または取り外されたことを検出することに応答して、自動的に、構成要素配設のための新しい命令を表示してもよい。
【０２５２】
図１４Ｊは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｊを図示する。画面１４０２Ｊは、完全性試験成功に続いて、表示されてもよい。例えば、画面１４０２Ｊは、画面１４０２Ｈに続いて、表示されてもよい。いくつかの実施形態では、画面１４０２Ｊは、ユーザが、緩衝剤／プライマー、細胞懸濁液、および／またはペイロード材料等の流体材料のための入力源を配設し／取り付け、ペイロード送達プロセスの間、システムを通して流動させるための命令を提供してもよい。例えば、ユーザは、入力バッグをシステムのフックから懸架し、管類コネクタを調製容器の入口に取り付けるように命令され得る。
【０２５３】
示されるように、画面１４０２Ｊは、１つまたはそれを上回る流体入力源の配設および取付方法に関する任意のグラフィカルおよび／またはテキスト命令であり得る、流体入力源組立命令１４４２を備えてもよい。同様に、画面１４０２Ｊは、命令される配設／取付プロセスの１つまたはそれを上回る部分を図示する、画像またはビデオであり得る、流体入力源配設画像１４４４を備えてもよい。図１４Ｊの実施例では、流体入力源配設命令は、源およびプライマー入力バッグをフックから吊架し、管類を調製容器の入口に取り付けるようにユーザに命令する。いくつかの実施形態では、表示される命令は、１つまたはそれを上回る前の画面においてユーザによって選択された設定に依存し得る。
【０２５４】
画面１４０２Ｊは、次の画面に移動させるためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、次アイコン１４２２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、流体入力源の配設が完了したことを検出すると、自動的に、次の画面を表示してもよい。
【０２５５】
図１４Ｋは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｋを図示する。画面１４０２Ｋは、ユーザが、システムがペイロード送達プロセスの一部としてプライミングプロセスを使用すべきかどうかを選択することを可能にする、インターフェースであってもよい。画面１４０２Ｋは、ユーザが、適切なアイコンをタップまたはクリックし、細胞懸濁液をシステムの流路を通して通過させる前に、プライマー溶液をシステムの流路を通して通過させることによって、プライミングプロセスを使用すべきかどうかに関してシステムに命令するための入力を生成することを可能にし得る、プライミングプロセス選択アイコン１４４６を備えてもよい。いくつかの実施形態では、画面１４０２Ｋはさらに、ユーザが、プライマー溶液の源またはプライミングプロセスのために使用されるための圧力もしくは温度等のプライミングプロセスのためのパラメータまたは設定を打ち込むことを可能にするための１つまたはそれを上回るアイコンもしくは他のユーザインターフェースオブジェクトを備えてもよい。いったんユーザが、アイコン１４４６を使用して選択を行うと、設定は、保存され、システムによって行われる１つまたはそれを上回る将来的ペイロード送達プロセスに適用されてもよい。
【０２５６】
図１４Ｌは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｌを図示する。画面１４０２Ｌは、いくつかの実施形態では、ユーザが、アイコン１４４６を使用して、プライミングプロセスが実施されるべきであることを示すことに応答して、表示されてもよい。画面１４０２Ｌは、ユーザがプライミングプロセスのためにシステムを準備するための任意のグラフィカルおよび／または記述命令を備え得る、プライミング準備命令１４４８を備えてもよい。図１４Ｌの実施例では、プライミング準備命令１４４８は、調製容器をプライマー／緩衝剤溶液で充填し、弁が適切な配向にあることを確実にし、細胞懸濁液源バッグへの弁が閉鎖されていることを確実にするようにユーザに命令する。いくつかの実施形態では、システムが実施するようにユーザに命令する、これらまたは他のステップは、代わりに、弁を電子的に作動させること等によってシステムによって自動的に実施されてもよいことに留意されたい。
【０２５７】
画面１４０２Ｄのように、画面１４０２Ｌは、それぞれ、次または前の画面に移動させるためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、次アイコン１４２２および前アイコン１４２４を備えてもよい。画面１４０２Ｌのいくつかの実施形態では、次アイコン１４２２を選択するステップは、１つまたはそれを上回る弁または他のシステム構成要素を作動させ、プライマー／緩衝剤溶液をシステムの流路を通して流動させることによって、システムにプライミングプロセスを始動させ得る。
【０２５８】
図１４Ｍは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｍを図示する。画面１４０２Ｍは、システムがプライミングプロセスを完了すると、表示されてもよい。画面１４０２Ｍは、プライミングプロセスの間、１つまたはそれを上回るシステム構成要素または内容物（例えば、調製容器、狭窄部カートリッジ等）の現在の内圧の動的インジケーションを表示し得る、動的圧力インジケータ１４５０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、画面１４０２Ｍは、プライミングプロセスの間、１つまたはそれを上回るシステム構成要素または内容物の現在の温度（例えば、プライマー溶液の計算された有効温度）の動的インジケーションを表示し得る、動的温度インジケータ１４５２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、画面１４０２Ｍは、プライミングプロセスの間、現在の経過時間の動的インジケーションを表示し得る、動的経過時間インジケータ１４３４等の動的経過時間インジケータ（図示せず）を備えてもよい。
【０２５９】
いくつかの実施形態では、システムは、プライミングプロセスが完了したことを検出すると、自動的に、次の画面を表示してもよい。
【０２６０】
図１４Ｎは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｎを図示する。画面１４０２Ｎは、システムがプライミングプロセスが完了したことを検出すると、表示されてもよい。例えば、流動センサ（例えば、システム１００の流動センサ９１２）が、プライマー／緩衝剤溶液は、もはやシステムの１つまたはそれを上回る管を通して流動していないことを検出すると、システムは、プライミングプロセスが完了したことを判定してもよく、画面１４０２Ｎを表示してもよい。画面１４０２Ｎは、いくつかの実施形態では、プライミングプロセスが完了したことを確認するようにユーザにプロンプトしてもよい。
【０２６１】
画面１４０２Ｎは、プライミングプロセスが完了したかどうかを示すためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、プライミング完了確認アイコン１４５４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、プライミングプロセスが完了したことを示すステップ（例えば、「はい」アイコンをタップすることによって）は、システムに、次のステップに進行させ、次の画面を表示させ得る。いくつかの実施形態では、プライミングプロセスが完了していないことを示すステップは、ユーザが別様に示すまで、またはシステムが再びプライミングプロセスが完了したことを検出するまで、システムにプライミングプロセスを所定の期間にわたって継続させ得る。いくつかの実施形態では、プライミングプロセスが完了したことを確認するステップは、システムに、１つまたはそれを上回る弁または他のシステム構成要素を作動させ、プライマー／緩衝剤溶液流路を閉鎖させ、および／または細胞懸濁液のための流路を開放させ得、システムを次の画面に進ませ得る。
【０２６２】
図１４Ｏは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｏを図示する。画面１４０２Ｏは、ユーザが、細胞懸濁液が、調製容器、狭窄部カートリッジ、および／または他のシステムの構成要素を通して流動させられる、細胞懸濁液流動プロセスのためにシステムを準備するための任意のグラフィカルおよび／または記述命令を備え得る、細胞懸濁液流動プロセス設定命令１４５６を備えてもよい。図１４Ｏの実施例では、細胞懸濁液流動プロセス準備命令１４５６は、調製容器を細胞懸濁液で充填し、細胞懸濁液流動プロセスを開始するためのボタンを押下するようにユーザに命令する。いくつかの実施形態では、システムが実施するようにユーザに命令する、これらまたは他のステップは、代わりに、弁を電子的に作動させること等によって、システムによって自動的に実施されてもよいことに留意されたい。
【０２６３】
画面１４０２Ｏは、１つまたはそれを上回る弁または他のシステム構成要素を作動させ、細胞懸濁液を、調製容器の中に、かつそれを通して流動させ、調製容器内にある間に調製させ、狭窄部カートリッジの中に、かつそれを通して流動させ、出力バッグの中に流動させる等によって、システムに細胞懸濁液流動プロセスを開始させるための命令を信号伝達するためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、細胞懸濁液流動プロセス開始アイコン１４５８を備えてもよい。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液流動プロセスを開始するためのアイコン１４５８を選択するステップはまた、システムに、経過時間、圧力、温度、および／または撹拌状態等のシステムおよび／または細胞懸濁液の１つまたはそれを上回る特性を監視することを開始させ得、システムを次の画面に進ませ得る。
【０２６４】
図１４Ｐは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｐを図示する。画面１４０２Ｐは、ユーザが、適切なアイコンをタップまたはクリックし、撹拌プロセスを使用する、または代替として、撹拌プロセスを使用しないように、システムに命令するための入力を生成することを可能にし得る、撹拌プロセス選択アイコン１４６０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る付加的アイコンまたはユーザインターフェース要素が、表示され、ユーザが、撹拌率、周波数、強度、振幅、および／または持続時間を設定するための命令を生成するための入力を実行することを可能にしてもよい。いったんユーザが、アイコン１４０９を使用して選択を行うと、設定は、保存され、システムによって行われる１つまたはそれを上回る将来的ペイロード送達プロセスに適用されてもよい。いくつかの実施形態では、撹拌選択アイコン１４６０は、アイコン１４０９が、デフォルトで全てのペイロード送達プロセスに適用される一般的システム設定を設定するために使用され得る一方、アイコン１４６０が、現在のペイロード送達プロセスにのみに適用される具体的設定を設定するために使用され得るという点で、画面１４０２Ｃ上の撹拌選択アイコン１４０９と異なり得る。
【０２６５】
いくつかの実施形態では、撹拌選択アイコン１４６０のいずれかを選択するステップは、システムに、示されるように、次の画面を表示させ、撹拌の有無にかかわらず、細胞懸濁液流動プロセスを進めさせ得る。
【０２６６】
図１４Ｑは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｑを図示する。画面１４０２Ｑは、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液が、冷却されている、攪拌されている、および／またはガス圧力の増加を受けていること等によって、調製容器の内側で調製されている間、表示されてもよい。
【０２６７】
画面１４０２Ｑは、細胞懸濁液調製プロセスの間、システム構成要素または複数の構成要素（例えば、調製容器、狭窄部カートリッジ等）の現在の内圧の動的インジケーションを表示し得る、動的圧力インジケータ１４６２を備えてもよい。画面１４０２Ｑは、細胞懸濁液調製プロセスの間、１つまたはそれを上回るシステム構成要素または内容物の現在の温度（例えば、細胞懸濁液の計算された有効温度）の動的インジケーションを表示し得る、動的温度インジケータ１４６４を備えてもよい。画面１４０２Ｑは、現在のペイロード送達プロセス、細胞懸濁液流動プロセス、および／または細胞懸濁液調製プロセスのための経過時間の動的インジケーションを表示し得る、動的プロセスタイマインジケータ１４６６を備えてもよい。
【０２６８】
いくつかの実施形態では、システムは、システムが調製プロセスが完了したことを検出すると（システムの動的圧力が、標的圧力に到達し、および／または持続した、ならびに／もしくはシステムの動的温度標的圧力に到達し、および／または持続したことを検出すること等によって）、所定の期間後、自動的に、次の画面に進んでもよい。
【０２６９】
図１４Ｒは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｒを図示する。画面１４０２Ｒは、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液調製プロセスが完了した後に表示されてもよい。画面１４０２Ｒは、ユーザが、細胞懸濁液が圧力下で狭窄部カートリッジを通して流動させられることに先立って、弁または他のシステム構成要素を調整すること等によって、調製容器内での細胞懸濁液の調製に続いて、細胞懸濁液流動プロセスの残りのためにシステムを準備するための任意のグラフィカルおよび／または記述命令を備え得る、調製後命令１４６８を備えてもよい。図１４Ｒの実施例では、調製後命令１４６８は、弁が適切な配向にあって、プライマー／緩衝剤溶液出力バッグのための弁が閉鎖されていることを確実にするようにユーザに命令する。いくつかの実施形態では、システムが実施するようにユーザに命令する、これらまたは他のステップは、代わりに、弁を電子的に作動させること等によって、システムによって自動的に実施されてもよいことに留意されたい。
【０２７０】
画面１４０２Ｒは、次の画面に移動させるためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、次アイコン１４２２を備えてもよい。画面１４０２Ｌのいくつかの実施形態では、次アイコン１４２２を選択するステップは、細胞懸濁液を圧力下で狭窄部カートリッジを通して流動させること等によって、システムに細胞懸濁液流動プロセスの残りの部分を始動させ得る。いくつかの実施形態では、次の画面は、自動的に、表示されてもよく、システムは、システムが、細胞懸濁液調製が完了し、および／または種々の弁等のシステム構成要素が、細胞懸濁液が、狭窄部カートリッジを通して、正しい出力バッグの中に流動するための正しい配向にあることを検出することに従って、自動的に、細胞懸濁液流動プロセスの残りの部分を始動させてもよい。
【０２７１】
図１４Ｓは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｓを図示する。画面１４０２Ｓは、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して流動する期間等、細胞懸濁液流動プロセスの全部または一部の間、表示されてもよい。
【０２７２】
画面１４０２Ｓは、細胞懸濁液流動プロセスの間、システム構成要素または複数の構成要素（例えば、調製容器、狭窄部カートリッジ等）の現在の内圧の動的インジケーションを表示し得る、動的圧力インジケータ１４７０を備えてもよい。画面１４０２Ｓは、細胞懸濁液流動プロセスの間、１つまたはそれを上回るシステム構成要素または内容物の現在の温度（例えば、細胞懸濁液の計算された有効温度）の動的インジケーションを表示し得る、動的温度インジケータ１４７２を備えてもよい。
【０２７３】
画面１４０２Ｓは、ペイロード送達プロセス、細胞懸濁液流動プロセス、および／または全体的ペイロード送達プロセスの任意の１つまたはそれを上回る他のサブプロセスのための第１の現在の経過時間の動的インジケーションを表示し得る、第１の動的プロセスタイマインジケータ１４７４を備えてもよい。画面１４０２Ｓは、ペイロード送達プロセス、細胞懸濁液流動プロセス、および／または全体的ペイロード送達プロセスの任意の１つまたはそれを上回る他のサブプロセスのための第２の現在の経過時間の動的インジケーションを表示し得る、第２の動的プロセスタイマインジケータ１４７６を備えてもよい。第２の現在の経過時間は、第１の現在の経過時間と異なり得る。例えば、図１４Ｓでは、第１の動的時間インジケータ１４７４は、全体的プロセス（例えば、プライミングまたは細胞懸濁液調製から開始する）のための時間を示す一方、第２の動的時間インジケータ１４７６は、細胞懸濁液流動プロセス（例えば、細胞懸濁液調製プロセスまたは細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して流動することを開始する時間から開始する）のための時間を示す。いくつかの実施形態では、１つの時間インジケータは、細胞がシステム内にある総時間を示してもよい一方、他の時間インジケータは、圧力が細胞に印加されている総時間を示してもよい。
【０２７４】
画面１４０２Ｓは、システムに、震盪器プレートまたは他の撹拌デバイスに細胞懸濁液を攪拌するステップ停止させるための信号を送信させること等によって、システムの撹拌プロセスを停止するためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、撹拌停止アイコン１４７８を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザは、例えば、少量の流体しか調製容器内に残っておらず、撹拌の継続が、泡を狭窄部カートリッジを通して通過させる危険があるであろう場合、または大量の流体が存在し、撹拌が調製容器から外に越流を生じさせ得る場合、撹拌プロセスを停止することを所望し得る。
【０２７５】
いくつかの実施形態では、システムは、細胞懸濁液流動プロセスが完了したことを検出すると、自動的に、次の画面を表示してもよい。本検出は、流動を監視する泡センサ等の本明細書で議論されるセンサのうちの任意の１つまたはそれを上回るものに従って、または細胞懸濁液流動プロセスの間、サンプル体積（例えば、調製容器内の流体の体積）を監視することによって、実施されてもよい。
【０２７６】
図１４Ｔは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｔを図示する。画面１４０２Ｔは、システムが細胞懸濁液流動プロセスが完了したことを検出すると、表示されてもよい。例えば、流動センサ（例えば、システム１００の流動センサ９１２）が、細胞懸濁液がもはやシステムの１つまたはそれを上回る管を通して流動していないことを検出すると、システムは、細胞懸濁液流動プロセスが完了したことを判定してもよく、画面１４０２Ｔを表示してもよい。画面１４０２Ｔは、いくつかの実施形態では、細胞懸濁液流動プロセスが完了したことを確認するようにユーザにプロンプトしてもよい。
【０２７７】
画面１４０２Ｔは、細胞懸濁液流動プロセスが完了したかどうかを示すためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、細胞懸濁液流動完了確認アイコン１４８０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液流動プロセスが完了したことを示すステップ（例えば、「はい」アイコンをタップすることによって）は、システムに次のステップに進行させ、次の画面を表示させ得る。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液流動プロセスが完了されていないことを示すステップは、ユーザが別様に示すまで、またはシステムが再び細胞懸濁液流動プロセスが完了したことを検出するまで、所定の期間にわたって、システムに細胞懸濁液流動プロセスを継続させ得る。いくつかの実施形態では、細胞懸濁液流動プロセスが完了したことを確認するステップは、システムに１つまたはそれを上回る弁または他のシステム構成要素を作動させ、細胞懸濁液流路を閉鎖させ得る。
【０２７８】
図１４Ｕは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｕを図示する。画面１４０２Ｕは、調製容器アセンブリ、フィルタアセンブリ、および／またはガスアセンブリ等の使い捨てアセンブリの全部または一部を除去するようにユーザに命令するために表示される画面であってもよい。いくつかの実施形態では、システムは、使い捨てアセンブリが１回限りの使用のためにのみ構成されるとき等、ペイロード送達プロセスが実行される度に、使い捨てアセンブリ除去のための命令を表示してもよい。いくつかの実施形態では、システムは、データを１つまたはそれを上回るセンサから読み取り、使い捨てアセンブリがすでに除去されているかどうかを判定してもよく、アセンブリがすでに除去されていない場合のみ、取外／除去命令を表示してもよい。
【０２７９】
示されるように、画面１４０２Ｕは、使い捨てアセンブリの取外および除去方法に関する任意のグラフィカルおよび／またはテキスト命令であり得る、使い捨てアセンブリ除去命令１４２２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、画面１４０２Ｕは、命令される除去プロセスの１つまたはそれを上回る部分を図示する、画像またはビデオであり得る、使い捨てアセンブリ除去画像（図示せず）を備えてもよい。図１４Ｕの実施例では、使い捨てアセンブリ除去命令は、管を出力バッグに対してシールさせ（いくつかの実施形態では、電子弁によって自動的に行われてもよい）、使い捨て本アセンブリをシステムから除去するようにユーザに命令する。いくつかの実施形態では、表示される命令は、１つまたはそれを上回る前の画面においてユーザによって選択された設定に依存し得る。
【０２８０】
画面１４０２Ｕは、次の画面に移動させるためにユーザによってタップまたはクリックされ得る、次アイコン１４２２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、使い捨てアセンブリの除去が完了したことを検出すると、自動的に、次の画面を表示してもよい。
【０２８１】
図１４Ｖは、ディスプレイ１４００上に表示される、画面１４０２Ｖを図示する。画面１４０２Ｖは、ペイロード送達プロセスの完了後に表示される、プロセス概要画面であってもよい。
【０２８２】
画面１４０２Ｖは、完了したばかりのペイロード送達プロセスのために使用された圧力設定点のインジケーションを表示し得る、圧力インジケータ１４８４を備えてもよい。代替として、または加えて、圧力インジケータ１４８４は、プロセスの間に測定された最高圧力、最低圧力、および／または平均圧力等、ペイロード送達プロセスの間に得られた１つまたはそれを上回る実際の圧力測定値を示してもよい。
【０２８３】
画面１４０２Ｖは、総ペイロード送達プロセスのための総経過時間のインジケーションを表示し得る、第１の静的時間インジケータ１４８６を備えてもよい。画面１４０２Ｖは、細胞懸濁液流動プロセスのための（または全体的ペイロード送達プロセス内に含まれる任意の１つまたはそれを上回る他のサブプロセスのための）総経過時間のインジケーションを表示し得る、第２の静的時間インジケータ１４８８を備えてもよい。第２の総時間は、第１の総経過時間と異なり得る。例えば、図１４Ｖでは、第１の静的時間インジケータ１４８６は、全体的プロセスのための時間を示す（例えば、プライミングまたは細胞懸濁液調製から開始する）一方、第２の静的時間インジケータ１４８８は、細胞懸濁液流動プロセスのための時間を示す（例えば、細胞懸濁液調製プロセスまたは細胞懸濁液が狭窄部カートリッジを通して流動することを開始する時間から開始する）。いくつかの実施形態では、１つの時間インジケータは、細胞がシステム内にある総時間を示してもよい一方、他の時間インジケータは、圧力が細胞に印加されていた総時間を示してもよい。
【０２８４】
画面１４０２Ｖは、完了されたばかりのプロセスの間、温度制御プロセスが、ユーザによって選択され、および／またはシステムによって実行されたかどうかを示し得る、温度制御選択インジケータ１４９０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、画面１４０２Ｖはまた、プロセスの間の経過時間、プロセスの間の開始および終了温度、プロセスの間の平均温度、および／またはプロセスの間の温度を経時的に描写するグラフ等の温度制御プロセスについての情報を表示してもよい。
【０２８５】
画面１４０２Ｖは、完了されたばかりのプロセスの間、撹拌プロセスが、ユーザによって選択され、および／またはシステムによって実行されたかどうかを示し得る、撹拌選択インジケータ１４９２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、画面１４０２Ｖはまた、率、持続時間、強度、および／またはユーザが撹拌プロセスを停止したかどうかとその時間に関するインジケーション等の撹拌プロセスについての情報を表示してもよい。
【０２８６】
いくつかの実施形態では、画面１４０２Ｖは、完了されたばかりのペイロード送達プロセスのために使用された温度設定点のインジケーションを表示し得る、温度インジケータ（図示せず）を備えてもよい。代替として、または加えて、温度インジケータは、ペイロード送達プロセスの間、プロセスの間に測定された最高温、最低温度、および／または平均温度等の得られた１つまたはそれを上回る実際の温度測定値（または計算された有効温度）を示してもよい。
【０２８７】
画面１４０２Ｖは、画面１４０２Ｂ等の開始画面に戻るようにシステムに命令するために入力を信号伝達するためのユーザによってタップまたはクリックされ得る、開始ページに戻るアイコン１４９４を備えてもよい。いくつかの実施形態では、アイコン１４９４等の開始ページに戻るアイコンは、図１４Ａ−１４Ｖに関して本明細書で議論される他の画面のうちの任意の１つまたはそれを上回るもの上に含まれてもよい。
【０２８８】
いくつかの実施形態では、画面１４０２Ｖは、完了されたばかりのペイロード送達プロセスの間にシステムによって検出および／またはログ付けされたデータを記憶または伝送するための専用アイコンまたは他のユーザインターフェースオブジェクト（図示せず）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、ペイロード送達プロセスの間、任意の１つまたはそれを上回るセンサによって検出される情報に基づいて、自動的に、温度、圧力、撹拌、流率、処理時間、インピーダンス、光ベースのセンサデータ、細胞濃度、および／または膜途絶に関するデータをログ付けするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システムは、ユーザがそのように行うための命令を実行することに応じて、および／またはユーザが開始ページに戻るアイコン１４９４をタップするまたはクリックすることに応じて、自動的に、プロセスの完了に応じて、ログ付けされた情報を記憶および／または伝送するように構成されてもよい。
【０２８９】
いくつかの実施形態では、インターフェース１４００を介してユーザによって行われた入力のうちの任意の１つまたはそれを上回るものは、複数の設定（例えば、温度設定、圧力設定、撹拌設定等）を事前に判定し、事前に設定されたルーチンまたはレシピに従って、システムにペイロード送達プロセスを実行させ得る、事前に設定されたルーチンまたはレシピのユーザの指示によって置換されてもよい。
付加的細胞内ペイロード送達システム
【０２９０】
図１５−２０は、その中で使用可能な可撓性バッグを含む、細胞内ペイロード送達のためのテーブルトップ実験室システムならびに関連付けられたデバイスおよび構成要素の例示的実施形態を図示し、システムおよびデバイスは、本明細書に説明される方法、技法、およびユーザインターフェースと併用されてもよい。図１５−２０に説明されるシステムは、共通構成要素を共有する、共通特性を共有する、および／または本明細書に説明されるものと同一方法ならびに／もしくは技法の全部または一部において使用可能であることを含め、図１−１１において上記に説明されるシステムと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。図１５−２０に関して説明される構成要素、特徴、および用途は、図１−１１に関して説明される構成要素、特徴、および用途と組み合わせられてもよい。図１−１１に説明されるシステムと同様に、図１５−２０に説明されるシステムは、図１１および１２に関して説明される方法において使用可能であり得、および／または図１４に関して説明されるユーザインターフェースと併せて使用可能であり得る。
【０２９１】
図１５Ａ−１５Ｃは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１５００を図示する。図１（およびシステム１００を参照する他の図）に関して上記に説明されるシステム１００のように、システム１５００は、細胞懸濁液流体を受け取り、細胞懸濁液流体を処理し、ペイロードを細胞懸濁液の細胞に送達するように構成される、１台の実験室機器等のテーブルトップシステムであってもよい。システム１５００およびその構成要素／特徴は、システム１００および／またはその個別の構成要素／特徴ならびに／もしくはシステム１０００およびその個別の構成要素／特徴と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよく、システム１５００は、同一様式、方法、および／または技法のいずれかの全部または一部において使用されてもよい。
【０２９２】
図１５Ａ−１５Ｃに示され、本明細書に説明されるように、システム１５００は、いくつかの点において、システム１００および／またはシステム１０００と異なり得る。すなわち、システム１５００は、システム１５００の筐体によって画定されたシステム１００と異なる物理的形状を有し得、システム１００と異なる温度制御システムを有し得、および／またはシステム１００と異なる調製容器および調製容器筐体であり得る。調製容器および調製容器筐体に関して、システム１５００は、システム１００の剛性調製容器ではなく、剛性調製筐体の内側の可撓性調製バッグを利用し得る。下記に説明されるように、剛性調製容器の代わりに、可撓性バッグを使用することは、液体可撓性バッグの内側へおよびそこからの熱伝達が、剛性プラスチック容器の内側の液体へおよびそこからの熱伝達より効率的であり得るため、システムの冷却機能性を改良し得る。
【０２９３】
図１５Ａに示されるように、システム１５００は、基部プレート１５０２と、筐体１５０３と、フック１５０４と、入力バッグ１５０６と、調製容器筐体１５１０と、出力バッグトレイ面積１５１１と、出力バッグ１５１２と、ディスプレイ１５２０と、狭窄部カートリッジ１５２４とを備えてもよい。
【０２９４】
基部プレート１５０２は、その上にシステム１５００の１つまたはそれを上回る構成要素が搭載される、プラットフォームであってもよい。例えば、システム１５００は、基部プレート１５０２上に搭載される、テーブルトップシステムであってもよい。基部プレート１５０２は、図１に関して上記に説明されるプラットフォーム１０２と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。いくつかの実施形態では、基部プレート１５０２は、システム１５００の１つまたはそれを上回る他の構成要素から独立してもよい一方、いくつかの実施形態では、システム１５００の１つまたはそれを上回る他の構成要素と統合されてもよい（例えば、単一部片として形成される）。基部プレート１５０２は、金属またはプラスチックを含む、任意の好適な材料から作製されてもよい。金属は、基部プレート１５０２が、システム１５００に低重心を与えるために、十分に頑丈であって、重いことを確実にするために好ましくあり得る。
【０２９５】
筐体１５０３は、システム１５００のための任意の外側筐体であってもよく、システム１５００の外側形状を画定し、内部構成要素を損傷および／または汚染から保護し得る。筐体１５０３は、１つの部片から作製される、もしくは２つまたはそれを上回る別個の部片から作製されてもよい。図１５Ａ−１５Ｃに示される実施例では、筐体１５０３は、下側／背面部分と、上側／正面部分とを備え、２つの部分は、ともに組み立てられ（例えば、ともにスナップ留めする、ともに螺合される、または接着剤によってともに接合されることによって）、筐体１５０３を形成し得る。筐体１５０３は、金属またはプラスチックを含む、任意の好適な材料から作製されてもよい。金属は、システム１５００が十分に耐久性のあることを確実にするために好ましくあり得る。プラスチックは、システム１５００が過度に重くならないことを確実にし、システム１５００の重心が基部プレート１５０２から過剰に上昇されないことを確実にするために好ましくあり得る。クリーンルーム環境において使用するために好適な材料が、好ましくあり得る。
【０２９６】
いくつかの実施形態では、筐体１５０３は、圧力制御モジュール１１６、温度制御モジュール１１８、および／または調製容器筐体１１０の筐体と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。いくつかの実施形態では、筐体１５０３は、圧力制御モジュール１１６、温度制御モジュール１１８、および／または調製容器筐体１１０のうちの１つまたはそれを上回るものの内側または外側に位置する構成要素を含む、図１に関して上記に説明されるシステム１００の構成要素のうちの任意の１つまたはそれを上回るものを含有してもよい。いくつかの実施形態では、システム１５００は、より多くの内部構成要素が、複数の別個の筐体構造ではなく、単一筐体構造の内側に位置し得る、システム１００と比較して、より効率化された構造を提供し得る。
【０２９７】
フック１５０４は、細胞懸濁液および／または他の媒体を含有するバッグ等、１つまたはそれを上回るバッグを懸架させるように構成される、構造であってもよい。図１５に示されるように、フック１５０４は、図１に関して上記に説明されるバッグ１０６および／または１０８と共通する任意の１つまたはそれを上回る特徴を共有し得る、入力バッグ１５０６を懸架させるように構成される。フック１５０４も同様に、図１に関して上記に説明されるフック１０４と共通する任意の１つまたはそれを上回る特徴を共有してもよい。システム１００と同様に、システム１５００内の流路は、入力バッグ１５０６から生じ、１つまたはそれを上回るパイプまたは可撓性管を通して、（システム１５００における）調製容器筐体１５１０の内側の内側の１つまたはそれを上回る可撓性バッグを含む、他のシステム構成要素に向かってつながってもよい。
【０２９８】
いくつかの実施形態では、フック１５０４は、延在位置と圧潰位置との間で移動可能であってもよい。延在位置では、フック１５０４は、バッグ１５０６を懸架させるために、調製容器筐体１５１０の上方に上向きに延在し得る一方、圧潰位置では、フック１５０４が圧潰位置にあるとき、システム１５００がより少ない空間を全体的に占有するように、フック１５０４は、他のシステム構成要素により近い位置に位置し得る。いくつかの実施形態では、フック１５０４は、ヒンジ上で回転する、摺動トラックに沿って摺動する、またはシステム１５００から取り外され、延在位置に再び取り付けることによって、延在位置と圧潰位置との間で移動してもよい。いくつかの実施形態では、フック１５０４は、圧潰位置では、筐体１５０３の中に圧潰されてもよい、または圧潰位置では、筐体１５０３の１つまたはそれを上回る壁と並列となる、および／または同一平面になってもよい。
【０２９９】
調製容器筐体１５１０は、調製容器を格納するように構成される、任意の構造または構成要素であってもよい。調製容器筐体１５１０は、狭窄部構成要素を通した通過のために調製されるにつれて細胞懸濁液流体を含有する、調製容器を格納するように構成されることを含め、図１に関して上記に説明される調製容器１１０と共通する任意の１つまたはそれを上回る特徴を共有してもよく、狭窄部構成要素は、細胞懸濁液が、それに空気圧を印加されるにつれて、および／または細胞懸濁液が、別様に、狭窄部構成要素を通して押進されるように操作または制御されるにつれて、懸濁液が、冷却（または加熱）され、攪拌される間、細胞懸濁液を保持することによるものを含め、膜を通した細胞の中へのペイロードの進入を促進するために、摂動を細胞懸濁液流体の細胞の膜内で生じさせるように構成される、流路の一部を画定する。
【０３００】
図１５−１９に関して下記により詳細に説明されるように、調製容器は、図６Ａおよび／またはシステム１００に関して上記に説明される容器６００等の剛性容器の代わりに、および／またはそれに加え、可撓性プラスチックバッグ等の可撓性バッグを備えてもよい。調製容器筐体１５１０は、したがって、調製容器筐体１５１０が、剛性容器の形態ではなく、可撓性バッグの形態における調製容器を格納するように構成され得るという点で、調製容器１００と異なり得る。調製容器筐体１５１０は、内部空洞を充填された可撓性バッグの形状内に有することによって、可撓性バッグの形態における調製容器を格納するように構成され得る。このように、可撓性バッグが、流体および／または加圧されたガスで充填されると、調製容器筐体１５１０が、バッグで囲まれた空洞を作成し得るように、調製容器筐体１５１０の内壁に対して圧接され得る。
【０３０１】
可撓性バッグの形態における調製容器を使用する利点の１つは、調製容器筐体１５１０の内側にある間、バッグの内側の流体へおよび／またはそこからの熱伝達における効率性が増加され得ることである。可撓性バッグ（例えば、プラスチック可撓性バッグ）の壁は、剛性容器の壁より有意に薄くあり得るため、かつ可撓性バッグの壁は、バッグと調製容器筐体１５１０の内壁との間の接触の表面積を増加させるように変形し得るため、バッグの内側の流体へおよびそこからの熱伝達は、より厚い壁およびより少ない表面積接触を伴うものより効率的かつより高速であり得る。
【０３０２】
本効率的熱伝達を促進するために、調製容器筐体１５１０は、温度制御システムを備えてもよい。いくつかの実施形態では、調製容器筐体１５１０の温度制御システムは、図１に関して上記に議論される温度制御モジュール１１８の、および／またはそれと関連付けられた、構成要素のいずれかと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。いくつかの実施形態では、調製容器筐体１５１０の温度制御システムは、１つまたはそれを上回る強制空気加熱器、１つまたはそれを上回る強制空気冷却器、１つまたはそれを上回る熱電冷却デバイス（例えば、ペルチェ冷却器）、１つまたはそれを上回る抵抗加熱デバイス、１つまたはそれを上回る液体加熱デバイス、１つまたはそれを上回る液体冷却デバイス、もしくは同等物等、調製容器筐体１５１０の内側の調製容器の内側の流体を加熱および／または冷却するように構成される、任意の１つまたはそれを上回る構成要素を備えてもよい。
【０３０３】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る熱電冷却デバイス（例えば、冷却プレート）は、それらが調製容器筐体１５１０の１つまたはそれを上回る内壁の一部を形成し得るように、調製容器筐体１５１０の中に統合されてもよい。調製容器筐体１５１０の内側の可撓性バッグまたは他の調製容器は、次いで、熱電冷却デバイス（例えば、冷却プレート）と接触し、それによって、熱を容器の内側の流体から引き出し、その中の流体を冷却し得る。いくつかの実施形態では、可撓性バッグ（下記により詳細に説明されるように）は、バッグが熱電冷却プレートと接触し得る、大平坦面積を形成する、正面側と、背面側とを有してもよい。いくつかの実施形態では、調製容器筐体１５１０は、可撓性バッグの正面側に接触するように構成される、第１の熱電冷却プレートと、可撓性バッグの背面側に接触するように構成される、熱電冷却プレートの内側の第１のプレートと反対に位置付けられる、第２の熱電冷却プレートとを備えてもよい。
【０３０４】
調製容器筐体１５１０は、１つまたはそれを上回る開放可能ドアを備えてもよい。１つまたはそれを上回るドアは、例えば、ヒンジ上に移動可能に搭載されることによって、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であってもよい。調製容器筐体１５１０の１つまたはそれを上回るドアを開放するステップは、調製容器筐体１５１０の内側に位置する調製容器（例えば、可撓性バッグ）（および／または任意の他の構成要素）の除去および／または交換を可能にし得る。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る熱電冷却デバイス（例えば、冷却プレート）は、ドアを閉鎖するステップが、１つまたはそれを上回る熱電冷却デバイスを調製容器筐体１５１０の内側に位置付けられる調製容器に対して圧接させ得るように、調製容器筐体１５１０のドアの中に統合されてもよい。
【０３０５】
いくつかの実施形態では、システム１５００は、調製容器筐体１５１０の内側の可撓性バッグの内側の容器の正圧が、可撓性バッグの外壁が調製容器筐体１５１０の内壁と接触するように圧接されることを確実にし、それによって、流体が可撓性バッグから排出されても、温度制御のための有効表面積を確実にするために使用され得るように構成されてもよい。正圧を可撓性バッグの内側に供給するために、ガス（滅菌ガスまたは加圧された空気等）が、バッグを拡張させ、および／または調製容器筐体１５１０の内壁に対して圧接させるために十分な圧力で可撓性バッグの内側に圧送されてもよい。いくつかの実施形態では、バッグを拡張させ、および／または調製容器筐体１５１０の内壁に対して圧接させるために十分な圧力は、２ｐｓｉ、５ｐｓｉ、１０ｐｓｉ、２５ｐｓｉ、４０ｐｓｉ、８０ｐｓｉ、１００ｐｓｉ、１２０ｐｓｉ，１４０ｐｓｉ、または１６０ｐｓｉを上回ってもよい。いくつかの実施形態では、バッグを拡張させ、および／または調製容器筐体１５１０の内壁に対して圧接させるために十分な圧力は、２ｐｓｉ、５ｐｓｉ、１０ｐｓｉ、２５ｐｓｉ、４０ｐｓｉ、８０ｐｓｉ、１００ｐｓｉ、１２０ｐｓｉ，１４０ｐｓｉ、または１６０ｐｓｉ未満であってもよい。
【０３０６】
いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る冷却プレート等の１つまたはそれを上回る熱電冷却デバイスが、それらが、流体レベルが低いときでも、調製容器筐体１５１０の内側の可撓性バッグの内側の流体に接触し得るように、調製容器筐体１５１０の内側に位置付けられてもよい。例えば、冷却プレートは、容器内の流体レベルが、５０％を下回る、２５％を下回る、１０％を下回る、または５％を下回るときでも、１つまたはそれを上回る冷却プレートの表面積の全部または一部が、依然として、容器内に残っている流体と接触する容器の部分の全部または一部と接触し得るように、調製容器筐体１５１０の底部またはその近傍に位置付けられてもよい。
【０３０７】
１つまたはそれを上回る熱電冷却デバイスが、１つまたはそれを上回る冷却プレートを備える、いくつかの実施形態では、プレートは、背面上および／または側面に対する絶縁体によって囲繞されてもよい。いくつかの実施形態では、絶縁体は、プレートにぴったりと嵌合するように３Ｄ印刷されてもよい。
【０３０８】
いくつかの実施形態では、調製容器筐体１５１０内で使用される１つまたはそれを上回る個々の熱電冷却プレートは、１０，０００ｍｍ２、１２，１００ｍｍ２、１４，４００ｍｍ２、１６，９００ｍｍ２、または１９，６００ｍｍ２を上回る機能表面積を有してもよい。いくつかの実施形態では、調製容器筐体１５１０内で使用される１つまたはそれを上回る個々の熱電冷却プレートは、１０，０００ｍｍ２、１２，１００ｍｍ２、１４，４００ｍｍ２、１６，９００ｍｍ２、または１９，６００ｍｍ２未満の機能表面積を有してもよい。
【０３０９】
いくつかの実施形態では、調製容器筐体１５１０内で使用される１つまたはそれを上回る温度制御デバイスは、デバイスのファン制御のためのラジエータに進入する冷却剤温度を測定するように構成される、高温側温度プローブ等の温度プローブを備えてもよい。いくつかの実施形態では、調製容器筐体１５１０内で使用される１つまたはそれを上回る温度制御デバイスは、冷却プレートの温度読取値を得るように構成される、冷却プレート内に埋設されるもの等の低温側温度プローブを備えてもよい。
【０３１０】
いくつかの実施形態では、調製容器筐体１５１０内で使用される１つまたはそれを上回る温度制御デバイスは、上記ブロック１３２４に関して議論される温度範囲および／または時間範囲のうちの任意の１つまたはそれを上回るものに従って、調製容器筐体１５１０の内側の容器の内側の流体を加熱および／または冷却するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システム１５００は、摂氏２０度、摂氏２２度、摂氏２４度、摂氏３０度、摂氏３４度、摂氏３６度、または摂氏３８度超から、摂氏８度、摂氏６度、摂氏５度、摂氏４度、摂氏２度、または摂氏１度未満に調製容器筐体１５１０の内側の流体を冷却するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システム１５００は、１時間、４５分、３０分、１５分、１０分、または５分未満の期間において、これらの範囲のうちの１つまたはそれを上回るものにわたって調製容器筐体１５１０の内側の流体を冷却するように構成されてもよい。
【０３１１】
いったん調製容器筐体１５１０の内側の流体が、調製容器筐体１５１０から外への（例えば、狭窄部カートリッジに向かった、かつそれを通した）通過のために調製されると、流体は、調製容器筐体１５１０内の可撓性バッグの出口から外に、１つまたはそれを上回る管またはパイプを通して、狭窄部カートリッジ等の下流構成要素に向かって押進されてもよい。システム１００に関して上記に議論されるように、流体は、調製容器の内側のガスを加圧することによって、システム１５００の調製容器から外に押進され得る。システム１５００内の調製容器は、可撓性バッグであり得るため、調製容器筐体１５１０は、バッグが加圧されると、可撓性バッグ調製容器が破裂または別様に破損しないように防止する、剛性構造（例えば、シェル）を提供してもよい。いくつかの実施形態では、流体をシステム１００内の容器６００から外に押進させるステップに関して上記で議論されるものと同一または類似するガス圧力が、使用されてもよい。
【０３１２】
いくつかの実施形態では、調製容器筐体１５１０は、（ａ）全ての液体が入力バッグ等の上流構成要素から調製容器に進入したときを監視するために使用され得る、調製容器の上流の流動センサ（例えば、泡センサ）、（ｂ）全ての液体が調製容器から退出し、狭窄部カートリッジ等の下流構成要素に向かって流動したときを監視するために使用され得る、調製容器の下流の流動センサ（例えば、泡センサ）、および（ｃ）調製容器筐体１５１０内にある間の調製容器内の流体のレベルを感知するように構成される、調製容器筐体１５１０上および／または内の１つまたはそれを上回るレベルセンサのうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい（および／または具備する）。いくつかの実施形態では、これらの構成要素のうちの１つまたはそれを上回るものは、調製容器筐体１５１０へおよび／またはそこからの流体の流動を感知し、および／または調製容器筐体１５１０の内側の調製容器内の流体のレベルを感知するために使用されてもよい。これらの特性を感知するステップは、いくつかの実施形態では、入力バッグおよび／または調製容器内の流体の一部をある時間にある様式において処理し、流体の残りを別の時間および／または別の様式において処理することが所望されるとき等、１つまたはそれを上回る自動化された分割量機能性を実装するために使用されてもよい。
【０３１３】
狭窄部カートリッジ１５２４は、狭窄化フィルタ（１つまたはそれを上回る狭窄化マイクロ流体細孔を含有する）または狭窄化マイクロ流体チップ（１つまたはそれを上回る狭窄化マイクロ流体チャネルを含有する）等の狭窄化構成要素を有する、構成要素を含有または格納するように構成される、任意の構造であってもよい。いくつかの実施形態では、狭窄部カートリッジ１５２４は、図１、５Ａ、および／または５Ｂを参照して上記に議論される任意の１つまたはそれを上回る狭窄部カートリッジ、図７Ａ−７Ｃを参照して上記に議論される狭窄部カートリッジ７００、および／または図８Ａ−８Ｄを参照して上記に議論される狭窄部カートリッジ８００と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。本明細書で議論される他の狭窄部カートリッジと同様に、狭窄部カートリッジ１５２４は、調製された細胞懸濁液の流動を調製容器の下流から受容し、狭窄部カートリッジ１５２４の内側に含有される狭窄化フィルタまたは狭窄化チップ等の狭窄化チャネル、通路、または他の小開口部を含有する任意の構成要素等の１つまたはそれを上回る狭窄化構成要素を通して、細胞懸濁液を流動させ得る。狭窄化構成要素を通して通過後、懸濁液は、狭窄部カートリッジから外に、出力バッグ等のシステム１５００の１つまたはそれを上回る下流構成要素に向かって流動し得る。
【０３１４】
出力バッグ１５１２は、狭窄部カートリッジ１５２４に流動的に接続され、細胞懸濁液流体等の流体の流動を狭窄部カートリッジ１５２４から受容するように構成されてもよい。出力バッグ１５１２は、システム１００および図１を参照して上記に議論されるように、出力バッグ１１２および１１４と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。
【０３１５】
出力バッグトレイ面積１５１１は、出力バッグ１５１２等の出力バッグが、出力バッグが充填される前、間、および／または後を含む、システム１５００の使用の間、その面積上に静置することを可能にするように構成される、プラットフォーム、平坦空間、またはシステム１５００内に含まれる他の面積であってもよい。いくつかの実施形態では、出力バッグトレイ面積１５１１は、システム１００および図１を参照して上記に議論されるように、出力バッグトレイ１１１と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。図１５Ａに示されるように、出力バッグトレイ面積は、筐体１５０３の一部として一体的に形成されてもよい。代替として、または加えて、いくつかの実施形態では、出力バッグトレイ面積は、基部プレート１５０２等の基部プレートの一部として形成されてもよい。
【０３１６】
いくつかの実施形態では、出力バッグトレイ面積１５１１は、温度制御システムを備えてもよい。いくつかの実施形態では、出力バッグトレイ面積１５１１の温度制御システムは、図１に関して上記に議論される温度制御モジュール１１８および／または図１５に関して上記に議論される調製容器筐体１５１０の温度制御システムの、ならびに／もしくはそれと関連付けられた構成要素のいずれかと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。いくつかの実施形態では、出力バッグトレイ面積１５１１の温度制御システムは、１つまたはそれを上回る強制空気加熱器、１つまたはそれを上回る強制空気冷却器、１つまたはそれを上回る熱電冷却デバイス（例えば、ペルチェ冷却器）、１つまたはそれを上回る抵抗加熱デバイス、１つまたはそれを上回る液体加熱デバイス、１つまたはそれを上回る液体冷却デバイス、または同等物等、出力バッグ１５１２が出力バッグトレイ面積１５１１上に静置する間、出力バッグ１５１２の内側の流体を加熱および／または冷却するように構成される、任意の１つまたはそれを上回る構成要素を備えてもよい。いくつかの実施形態では、出力バッグトレイ面積１５１１の温度制御システムは、出力バッグトレイ面積１５１１の表面上に配置される、および／またはその平坦表面の中に統合され得る、加熱プレートを備えてもよい。加熱プレート、または出力バッグトレイ面積１５１１の中に統合される、またはそれと関連付けられた、他の温度制御構成要素が、いくつかの実施形態では、室温、摂氏３５度、摂氏３７度、摂氏３９度またはそれを上回る温度まで、および／または細胞がシステム１５００によって処理される温度を上回る任意の温度まで、出力サンプルを加熱するために使用されてもよい。
【０３１７】
いくつかの実施形態では、出力バッグトレイ面積１５１１は、出力バッグ１５１２を被覆し、それによって、それを物理的接触、空気媒介汚染物質、および／または光から遮蔽するように構成される、カバーを備えてもよい。いくつかの実施形態では、出力バッグトレイのためのカバーは、ヒンジおよび／または摺動トラック上に搭載される蓋等の除去可能および／または交換可能蓋であってもよい。
【０３１８】
いくつかの実施形態では、出力バッグトレイ面積１５１１上に静置する間、出力バッグ１５１２を攪拌するように構成される、１つまたはそれを上回る撹拌デバイスを、出力バッグトレイ面積１５１１が、備えてもよく、および／またはシステム１５００が、備えてもよい。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る撹拌デバイスは、限定ではないが、１つまたはそれを上回る震盪器プレート、振動デバイス、混練デバイス、音波撹拌デバイス、蠕動ポンプデバイス、ガス／ダイヤフラムデバイス、または出力バッグ１５１２の震盪／振動および／またはその中の流体の撹拌／循環を生じさせるように構成される、他の機構を含む、本明細書で議論される他の撹拌デバイスと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。
【０３１９】
ディスプレイ１５２０は、システム１５００の動作に関する１つまたはそれを上回るグラフィカル要素および／またはグラフィカルユーザインターフェースを表示するように構成される、タッチスクリーンディスプレイ等の任意のディスプレイであってもよい。いくつかの実施形態では、ディスプレイ１５２０は、図１を参照して上記に議論されるディスプレイ１２０と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。ディスプレイ１５２０は、いくつかの実施形態では、上記に議論されるように、図１４に関して説明されるユーザインターフェースを介して、ユーザ入力を表示することによるものを含め、および／またはそれを受け取ることによるものを含め、システム１５００の任意の１つまたはそれを上回る機能を制御するために使用されてもよい。
【０３２０】
図１５Ｂに示されるように、システム１５００は、任意のドア、アクセスハッチ、または同等物であり得る、開放位置と閉鎖位置との間で移動可能であって、筐体１５０３の内側に位置する１つまたはそれを上回る構成要素へのアクセスを可能にするように構成可能である、ドア１５２２を備えてもよい。図１５Ｂの実施例では、ドア１５２２は、筐体１５０３の側面および／または背面上に位置する。
【０３２１】
図１６は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステム１６００の略図を図示する。いくつかの実施形態では、システム１６００は、図１に関して上記に説明されるシステム１００と、および／または図１０に関して上記に説明されるシステム１０００と共通する一部または全部の特性を共有してもよい。
【０３２２】
ペイロードを細胞に送達するためのシステムの種々の構成要素の物理的形状を描写するのではなく、図１６は、主に、システムを通して進行する流体（例えば、細胞懸濁液、緩衝剤流体）のための、およびシステムを通して進行する加圧されたガスのための流路および関連付けられた構成要素を図式的に描写する。すなわち、図１６は、システムによって処理されている間のそれを通して細胞懸濁液および／または緩衝剤流体が流動し得る、種々の構成要素を描写し、システムを通して通過されているときのそれを通してガス（例えば、加圧されたガス）が流動し得る、種々の構成要素を描写する。図１６は、構成要素の表現を接続する管類、配管、または同等物の表現を介して相互に流動的に接続される、構成要素を示す。別様に記載されない場合、任意の好適な管類または配管が、可撓性プラスチック管類、剛性プラスチック管類、ＰＶＣ管類、金属管類、または同等物等の種々の構成要素を流動的に接続するために使用され得る。
【０３２３】
システム１６００は、入力バッグ１６０２を備えてもよく、入力バッグ１５０６と、および／または本明細書に説明される任意の他の入力バッグと共通する一部または全部の特性を共有し得る。いくつかの実施形態では、入力バッグは、１Ｌの容積、２Ｌの容積、３Ｌの容積であってもよい。いくつかの実施形態では、システム１６００を通して流動する液体の流路は、入力バッグ１６０２から生じ得る（またはその一部が生じ得る）。
【０３２４】
システム１６００は、第１の流動センサ１６１６を備えてもよい、図９Ｃおよび９Ｄを参照して上記に議論される流動センサ９１２と、および／または図１０に関して上記に議論される流動センサ１０６２と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有し得る。流動センサ１６１６は、流体の流動が停止したときを検出し、それによって、システム１６００が、入力バッグが空であるとき、および／または流体サンプルが全て入力バッグ（例えば、バッグ１６０２）から調製容器（例えば、バッグ１６０６）の中に流動したときを判定することを可能にするように構成されてもよい。
【０３２５】
システム１６００は、入力バッグ１６０２からの流体の流動を制御するために使用される、任意の弁、クランプ、キャップ、または同等物であり得る、上側自動化管類閉塞部１６０４を備えてもよい。自動化管類閉塞部１６０４は、ユーザによる手動作動が要求されないように、システム１５００のプロセッサによって実行される命令に従って、自動的に（例えば、電子的に）、流体の流動を可能または不可能にするように制御されてもよい。いくつかの実施形態では、手によって動作される手動管類閉塞部が、使用されてもよい。
【０３２６】
システム１６００は、図１５におけるシステム１５００を参照して上記に議論される可撓性バッグの形態における調製容器と、図１７、１８、および／または１９を参照して下記に説明される可撓性バッグのいずれかと、および／または本明細書に説明される調製容器としての役割を果たす任意の可撓性バッグと共通する一部または全部の特性を共有し得る、リザーババッグ１６０６を備えてもよい。リザーババッグ１６０６、リザーババッグ１６０６、およびいくつかの他の構成要素を囲繞する点線によって示されるように、リザーババッグ１６０６は、調製容器筐体１５１０等の調製容器筐体の内側に位置してもよい。
【０３２７】
システム１６００は、ガスがリザーババッグ１６０６の中に流動することを可能にするように構成される、任意の開口部または入口であり得る、ガス圧力入口１６０８を備えてもよい。上記に議論されるように、可撓性バッグの形態における調製容器は、バッグを拡張させ、調製容器筐体の内壁に接触させるために、加圧されたガス（例えば、滅菌ガスおよび／または空気）で充填されてもよい。ガス圧力入口１６０８は、該加圧および狭窄部カートリッジを通した後続流動のために、ガスの流動をリザーババッグ１６０６の中に指向するために使用されてもよい。
【０３２８】
システム１６００は、図１５に関して上記に説明される調製容器筐体１５１０の温度制御システムと、および／または本明細書に説明される任意の他の温度制御システムと共通する一部または全部の特性を共有し得る、温度制御システム１６１０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、温度制御システム１６１０は、流体がリザーババッグ１６０６の内側にある間、細胞懸濁液流体を冷却するように構成される、熱電冷却システム等の冷却システムであってもよい。
【０３２９】
システム１６００は、リザーババッグ１６０６に流動的に接続される循環ループを通して、流体の流動を駆動するように構成され得る、蠕動ポンプ１６１２を備えてもよい。流体を、リザーババッグ１６０６から、循環ループを通して、リザーババッグ１６０６の中に戻るように拍出することによって、蠕動ポンプ１６１２は、冷却プロセスの間等、流体の調製の間、流体をリザーババッグ１６０６の内側で循環させ得る。流体の循環は、冷却プロセスの間、他の調製プロセスの間、および／または、システム休止の間、細胞の混合を助長し、および／または細胞が懸濁液から外に沈降しないように防止し得る。これは、細胞懸濁液流体が狭窄部カートリッジ１６２２を通して流動するにつれて、より一貫した性能およびより均一細胞濃度につながり得る。
【０３３０】
システム１６００は、上記に説明される第１の流動センサ１６１６と、および／または本明細書に説明される任意の１つまたはそれを上回る他の流動センサと共通する一部または全部の特性を共有し得る、第２の流動センサ１６２０を備えてもよい。流動センサ１６２０は、流体の流動が停止したときを検出し、それによって、システム１６００が、調製容器／バッグが空になったとき、および／または全ての流体が狭窄部カートリッジ１６２２等の下流構成要素の中に流動したときを判定することを可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、システム１６００は、センサ１６２０が調製容器からの液体の流動が減速または停止したことを検出すると、例えば、調製容器の加圧を停止することによって、および／または１つまたはそれを上回る弁を閉鎖することによって、システム工程（および／または他のシステムプロセス）を停止してもよい。
【０３３１】
システム１６００は、細胞凝集体および／または他の残骸を調製された細胞懸濁液から除去または破壊する一方、他の流体および単一細胞懸濁液が、フィルタ１６１８を通して、狭窄部カートリッジ１６２２に向かって通過することを可能にするように構成される、フィルタであり得る、フィルタ１６１８を備えてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ１６１８は、外部筐体の内側に格納される、フィルタ要素を備えてもよく、フィルタ要素および外部筐体は、４０ＰＳＩまたはそれを上回る、８０ＰＳＩまたはそれを上回る、１２０ＰＳＩまたはそれを上回る、もしくは１６０ＰＳＩまたはそれを上回るものより大きい最大圧力を含む、フィルタ１６１８を通して押進されている流体の高圧に耐えるように構成される。いくつかの実施形態では、フィルタ１６１８は、４０ＰＳＩまたはそれを上回る、８０ＰＳＩまたはそれを上回る、１２０ＰＳＩまたはそれを上回る、または１６０ＰＳＩ未満の最大圧力に耐えるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ要素は、使用されるフィルタ要素が、外部筐体も同様に交換する必要なく、除去およびと交換され得るように、外部筐体から除去可能であってもよい。いくつかの実施形態では、フィルタ１６１８によって可能にされる本フィルタ処理プロセスは、狭窄化チップ内および／または狭窄化フィルタ内の狭窄部の詰まりを低減させ得る。いくつかの実施形態では、本フィルタ処理プロセスは、詰まりの発生を、１０分の１またはそれを下回る、５０分の１またはそれを下回る、または１００分の１またはそれを下回って低減させ得る。詰まりの低減は、いくつかの実施形態では、（ａ）システム構成要素が部分的に詰まった状態になるにつれて、スループットが低減されないように防止することによって、および（ｂ）実質的または完全に詰まった状態になった構成要素を修復または交換するためにシステムプロセスを中止または休止する必要性を低減または防止することによって、システムスループットを改良し得る。
【０３３２】
システム１６００は、上記に説明される第１の流動センサ１６１６および／または第２の流動センサ１６２０と、ならびに／もしくは本明細書に説明される任意の１つまたはそれを上回る他の流動センサと共通する一部または全部の特性を共有し得る、第３の流動センサ１６２１を備えてもよい。流動センサ１６２１は、流体の流動が停止したときを検出し、それによって、システム１６００が、管類の流体が空になったとき、および／または全ての流体がフィルタ１６１８等の任意の上流構成要素を通して流動したときを判定することを可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、流動センサ１６２１は、工程が完了した後、任意の流体がシステムの管類内に残っていないことを確実にするため等、システム１６００を水洗するときに使用されてもよい。
【０３３３】
システム１６００は、図１５を参照して上記に説明される狭窄部カートリッジ１５２４と、図１、５Ａ、および／または５Ｂを参照して上記に議論される任意の１つまたはそれを上回る狭窄部カートリッジと、図７Ａ−７Ｃを参照して上記に議論される狭窄部カートリッジ７００と、および／または図８Ａ−８Ｄを参照して上記に議論される狭窄部カートリッジ８００と共通する一部または全部の特性を共有し得る、狭窄部カートリッジ１６２２を備えてもよい。図１６に示されるように、流体（例えば、細胞懸濁液流体）は、フィルタ１６１８から狭窄部カートリッジ１６２２に向かって、かつその中に流動し得、流体は、１つまたはそれを上回る狭窄部を通して押進されてもよい。流体は、次いで、狭窄部カートリッジ１６２２から外に、出力バッグ１６３０に向かって、かつその中に流動してもよい。
【０３３４】
システム１６００は、上記に議論される上側自動化管類閉塞部１６０４と共通する一部または全部の特性を共有し得る、下側自動化管類閉塞部１６２４を備えてもよい。下側自動化管類閉塞部１６２４は、流体カートリッジ１６２２および出力バッグ１６２６への流動を制御するために使用される、任意の弁、クランプ、キャップ、または同等物であってもよい。自動化管類閉塞部１６２４は、ユーザによる手動作動が要求されないように、システム１５００のプロセッサによって実行される命令に従って、自動的に（例えば、電子的に）、流体の流動を可能または不可能にするように制御されてもよい。いくつかの実施形態では、手によって動作される手動管類閉塞部が、使用されてもよい。
【０３３５】
システム１６００は、図１５を参照して上記に議論される出力バッグ１５１２と、および／または本明細書に説明される任意の１つまたはそれを上回る他の出力バッグと共通する一部または全部の特性を共有し得る、出力バッグ１６２６を備えてもよい。いくつかの実施形態では、出力バッグは、２Ｌの容積、３Ｌの容積、または４Ｌの容積であってもよい。いくつかの実施形態では、システム１６００を通して流動する液体の流路は、出力バッグ１６２６で終端し得る（またはその一部が終端し得る）。
【０３３６】
システム１６００は、図１５を参照して上記に説明される出力バッグトレイ面積１５１１と、および／または図１を参照して上記に説明される出力バッグトレイ１１１と共通する一部または全部の特性を共有し得る、漏出物含有トレイ１６２８を備えてもよい。いくつかの実施形態では、漏出物含有トレイ１６２８は、１つまたはそれを上回る隆起縁、１つまたはそれを上回る陥没部分、１つまたはそれを上回る壁、１つまたはそれを上回る吸収性要素、および／または出力バッグ１６２６または関連付けられた管類からの漏出物を含有するように構成される、１つまたはそれを上回る他の物理的特徴を有してもよい。
【０３３７】
システム１６００は、図１５を参照して上記に説明される出力バッグ１５１２と関連付けられたカバーと共通する一部または全部の特性を共有し得る、出力バッグカバー１６３０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、バッグカバーは、出力バッグを物理的接触、空気媒介汚染物質、および／または光から遮蔽し得る。いくつかの実施形態では、出力バッグのためのカバーは、ヒンジおよび／または摺動トラック上に搭載される蓋等の除去可能および／または交換可能蓋であってもよい。
【０３３８】
システム１６００は、図１５を参照して上記に説明される出力バッグトレイ面積１５１１の温度制御システムと、および／または本明細書に説明される任意の他の温度制御システムと共通する、一部または全部の特性を共有し得る、温度制御システム１６３２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、温度制御システム１６３２は、漏出物含有トレイ１６２８の中に統合される、またはその上もしくは中に配置されてもよく、処理された懸濁液流体が出力バッグ１６２６の中に流動した後、出力バッグ１６２６の温度を制御（例えば、加熱）するように構成されてもよい。
【０３３９】
いくつかの実施形態では、図１６に示される１つまたはそれを上回る構成要素は、使い捨てアセンブリの全部または一部をともに形成してもよい。例えば、構成要素は、それらが、ペイロード送達プロセスを１回実施し、次いで、廃棄されるために使用され得るように、１回限りの使用のために構成されてもよい。すなわち、細胞懸濁液は、システム１６００の流路を通して１回流動し得、次いで、システム１６００の要素の一部または全部は、別のペイロード送達プロセスが実施される前に、交換され得る。いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリの構成要素は、滅菌環境において使用するために好適であるために、ガンマ滅菌のために好適である、材料から構築されてもよい。いくつかの代替実施形態では、使い捨てアセンブリの構成要素は、高圧滅菌またはエチレンオキシド滅菌等の他の方法によって滅菌されるために好適である、材料から構築されてもよい。いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリの構成要素は、シールされた滅菌コンテナ内でパッケージ化および／または出荷される等、ともにパッケージ化および／または出荷されてもよい。いくつかの実施形態では、使い捨てアセンブリの構成要素は、ツールの使用を伴わずに、手によって取り付けられることによって、および／または滅菌コネクタ機構を使用することによって等、滅菌環境内で実施されるために好適な様式において、細胞内ペイロード送達のためのシステムの他の構成要素に取り付けられることが可能であるように構成されてもよい。図１６の実施例では、使い捨てアセンブリは、リザーババッグ１６０６、フィルタ１６１８、および／またはカートリッジ１６２２、ならびに関連付けられた管類のうちの少なくとも１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。いくつかの実施形態では、流動センサ１６１６、１６２０、および１６２１のうちの１つまたはそれを上回るもの等の１つまたはそれを上回るセンサはまた、使い捨てアセンブリの一部であってもよい。
【０３４０】
図１７は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部構成要素を通した通過のために調製されるにつれて細胞懸濁液流体を保持するための可撓性バッグ１７００を図示する。可撓性バッグ１７００は、ペイロードを細胞に送達するためのシステム内の調製容器として使用するために構成されてもよく、いくつかの実施形態では、図１、１０、１５、および１６を個別に参照して上記に議論されるようなシステム１００、１０００、１５００、および／または１６００等のそのようなシステムにおいて使用されてもよい。いくつかの実施形態では、可撓性バッグ１７００は、図１５における調製容器筐体１５１０を参照して上記に説明される可撓性バッグおよび／または図１６を参照して上記に説明されるリザーババッグ１６０６の形態における可撓性バッグ、調製容器等、本明細書のいずれかの場所で説明される可撓性バッグと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。いくつかの実施形態では、可撓性バッグ１７００は、本明細書に別様に説明されるそれらのバッグのうちの任意の１つまたはそれを上回るものと同一または類似様式において使用されてもよい。
【０３４１】
いくつかの実施形態では、可撓性バッグ１７００（および／または本明細書に開示される任意の他のバッグ）は、ＰＶＣ、シリコーン、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、または任意の他の好適な材料から作製されてもよい。いくつかの実施形態では、可撓性バッグ１７００は、可撓性（例えば、屈曲可能）および／または弾性（例えば、伸展可能）であってもよい。いくつかの実施形態では、可撓性バッグ１７００は、可撓性であるが、弾性ではなくてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるシステムにおいて使用されるバッグは、弾性であるが、可撓性ではなくてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるシステムにおいて使用されるバッグは、全体的にまたは部分的に、可撓性および／または弾性である、および／または全体的にまたは部分的に、非可撓性および／または非弾性であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、バッグは、伸展せずに、および／またはバッグ撓曲の１つまたはそれを上回る部分を伴わずに、平坦化構成と拡張構成との間で移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、可撓性バッグ１７００は、バッグが、完全張力に到達せずに、および／または伸展する必要なく、調製容器筐体の内壁に触れるように加圧および拡張され得るように、その中にバッグが挿入される、調製容器筐体より大きくあるように構成される、１つまたはそれを上回る寸法を有してもよい。
【０３４２】
バッグ１７００は、バッグの強度および可撓性のための要件に従って選択されたバッグ壁厚を有してもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００の１つまたはそれを上回る物理的特性または寸法は、本明細書に説明されるシステムのうちの１つまたはそれを上回るものにおける使用の間、バッグ１７００が故障（例えば、破裂）しないであろうように選択されてもよい。
【０３４３】
いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、または０．５ｍｍを上回るバッグ壁厚を有してもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、または０．５ｍｍ未満のバッグ壁厚を有してもよい。
【０３４４】
いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、または０．７ｍｍを上回る縁溶接厚を有してもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、または０．７ｍｍ未満の縁溶接厚を有してもよい。
【０３４５】
いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍまたは６ｍｍを上回る縁溶接幅を有してもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍまたは６ｍｍ未満の縁溶接幅を有してもよい。
【０３４６】
いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、１つまたはそれを上回る溶接をバッグ１７００の管類の周囲に備えてもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００の管類は、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、または９ｍｍを上回る外径を有してもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００の管類は、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、または９ｍｍ未満の外径を有してもよい。
【０３４７】
いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、（例えば、搭載するための）１つまたはそれを上回る穿孔された穴を備えてもよい。いくつかの実施形態では、穿孔された穴のうちの１つまたはそれを上回るものは、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、または９ｍｍを上回る距離だけ溶接から離間されてもよい。いくつかの実施形態では、穿孔された穴のうちの１つまたはそれを上回るものは、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、または９ｍｍ未満の距離だけ溶接から離間されてもよい。
【０３４８】
いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、流体バッグ１７００の内側の流体をバッグ１７００から退出し、狭窄部カートリッジに向かって、かつその中に流動するように押進させるように、本明細書に議論されるような調製容器筐体の内側に位置する間、高内圧の印加に耐えることが可能であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、１３０ｐｓｉ、１４０ｐｓｉ、１５０ｐｓｉ、１６０ｐｓｉ、または１７０ｐｓｉを上回る圧力の印加に耐えることが可能であるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、１３０ｐｓｉ、１４０ｐｓｉ、１５０ｐｓｉ、１６０ｐｓｉ、または１７０ｐｓｉ未満の圧力の印加に耐えることが可能であるように構成されてもよい。
【０３４９】
いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、１Ｌ、２Ｌ、３Ｌ、４Ｌ、５Ｌ、または１０Ｌを上回る容積を有してもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、１Ｌ、２Ｌ、３Ｌ、４Ｌ、５Ｌ、または１０Ｌ未満の容積を有してもよい。
【０３５０】
いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、平坦正面側と、平坦背面側とを伴う、略平坦形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、液体の流動を、出口に向かって、かつそこから外に促進するために、テーパ状／傾きが付けられた底部を有してもよい（例えば、下記に議論されるように）。
【０３５１】
図１７に示されるように、可撓性バッグ１７００は、生成物入口１７０２と、空気入口１７０４と、生成物出口１７０６と、循環ループ１７０８とを備えてもよい。バッグ１７００はまた、流動センサ１７１６と併せて提供されてもよい。
【０３５２】
生成物入口１７０２は、流体がバッグ１７００の中に流動することを可能にするように構成される、任意の流体入口であってもよい。生成物入口１７０２は、本明細書に説明されるような１つまたはそれを上回る細胞処理プロセスの間、細胞懸濁液流体および／または緩衝剤液体等の液体の流動がバッグ１７００の中に流動することを可能にするように構成されてもよい。例えば、緩衝プロセスの間、緩衝剤液体が、生成物入口１７０２を介して、バッグ１７００の中に流動してもよく、細胞処理調製プロセスの間、細胞懸濁液流体生成物入口１７０２を介して、バッグ１７００の中に流動してもよい。生成物入口１７０２は、バッグ１７００に進入する液体生成物（例えば、細胞懸濁液および／または緩衝剤液体）が、重力下、上部側からバッグ１７００に進入し、バッグの底部に落下し得るように、バッグ１７００上部側またはその上部のその近傍に位置してもよい。いくつかの実施形態では、生成物入口１７０２は、図６を参照して上記に説明される容器入口６０４のうちの１つまたはそれを上回るものと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。
【０３５３】
ガス入口１７０４は、バッグ１７００の中に流動するように構成される、任意の流体入口であってもよい。ガス入口１７０４は、加圧されたガス（例えば、滅菌ガス、加圧された空気等）等のガスの流動が、本明細書に説明されるような１つまたはそれを上回る加圧プロセスの間、バッグ１７００の中に流動することを可能にするように構成されてもよい。例えば、バッグ１７００が調製容器筐体の内側にある間に、バッグ１７００の内側の流体の冷却の間、ガスは、効果的冷却を促進し、細胞懸濁液流体を生成物出口１７０６から外に押進させるために、バッグ１７００の中にガス入口１７０４を通して流動させられ、それによって、バッグ１７００を拡張させ、調製容器筐体の内壁と接触させてもよい。ガス入口１７０４は、バッグ１７００に進入するガスが、バッグの底部内に静置する液体を通して発泡しないように、バッグ１７００の上部側またはその上部の近傍に位置してもよい。いくつかの実施形態では、ガス入口１７０４は、図６を参照して上記に説明される容器入口６０４のうちの１つまたはそれを上回るものと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。
【０３５４】
生成物出口１７０６は、流体がバッグ１７００から外に流動することを可能にするように構成される、任意の流体出口であってもよい。生成物出口１７０６は、細胞懸濁液流体および／または緩衝剤液体等の液体の流動が、本明細書に説明されるような１つまたはそれを上回る細胞処理プロセスの間、バッグ１７００から外に流動することを可能にするように構成されてもよい。例えば、緩衝プロセスの間、緩衝剤液体が、生成物出口１７０６を介して、バッグ１７００から外に流動し得、細胞処理調製プロセスの間、細胞懸濁液流体が、生成物出口１７０６を介して、バッグ１７００から外に流動し得る。生成物出口１７０６は、バッグ１７００から退出する液体生成物（例えば、細胞懸濁液流体および／または緩衝剤液体）が、重力下、出口１７０６から外に押進され得、および／または加圧されたガスの力が、バッグ１７００を下向きに押圧するように、バッグ１７００の底部側またはその底部の近傍に位置してもよい。いくつかの実施形態では、生成物出口１７０６は、図６を参照して上記に説明される容器出口６０６のうちの１つまたはそれを上回るものと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。
【０３５５】
循環ループ１７０８は、流体を混合する、乱流を作成する、または別様に、流体を物理的に攪拌するように、バッグ１７００内の流体を流体路を通して循環および／または再循環させるように構成される、バッグ１７００の任意の１つまたはそれを上回る構成要素であってもよい。図１７Ａの実施例では、循環ループ１７０８は、循環出口１７１０においてバッグ１７００の主要本体から外に出て、循環入口１７１２においてバッグ１７００の主要本体の中に戻る、流路を形成する、管類ループを備える。開口部１７１０および１７１２は、本明細書に説明される他の出口および入口（例えば、管類または配管出口または入口）と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。循環ループ１７０８の流路は、配管または管類のうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。
【０３５６】
図１７に示される実施例では、循環出口１７１０はそれぞれ、液体がバッグ内で非常に低充填レベル（例えば、１０％未満充満、５％未満充満、または２．５％未満充満）にあるときでも、充填レベルの下方から、バッグ１７００から引き出され得るように、バッグ１７００の底部の近傍に位置する。同様に、循環入口１７１２をバッグ１７００の底部の近傍に設置することは、液体がバッグの主要本体内の液体の表面の下方においてバッグ１７００に再進入し得るように、液体が、同一または類似低充填ラインの下方において、バッグ１７００の主要本体の中に再循環されることを可能にし得る。いくつかの代替実施形態では、循環出口１７１０および循環入口１７１２の一方または両方は、バッグ１７００上のいずれかの場所に位置してもよい。例えば、いくつかの代替実施形態では、再循環ループが、流体をバッグ１７００の底部の近傍からバッグ１７００の上部の近傍に流動させ得る（例えば、液体を、重力下、バッグ１７００の主要本体の中に戻るように降下させる）ように、循環出口１７１０は、バッグ１７００の底部の近傍に位置してもよい一方、循環入口１７１２は、バッグ１７００の上部の近傍に位置してもよい。
【０３５７】
循環ループ１７０８等の循環ループを通した流動は、ループ１７０８を通して流体流動を生じさせるように構成される、任意のポンプであり得る、ポンプ１７１４によって駆動されてもよく、いくつかの実施形態では、蠕動ポンプであってもよい。いくつかの実施形態では、循環ループ１７０８を通した流率は、サンプル体積（例えば、流体および／またはバッグ１７００の内側の液体の体積）に従って判定および／または設定されてもよい。いくつかの実施形態では、循環率は、システムの１つまたはそれを上回るセンサから読み出されたデータ（例えば、バッグ１７００の内側の流体体積を示すデータ）に従って判定されること等によって、自動的に、その中にバッグ１７００が配置される、システムによって判定されてもよい一方、いくつかの実施形態では、システムのユーザが、所望の循環率を設定するユーザ入力を打ち込んでもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００の循環率は、１００ｍＬ／分、２００ｍＬ／分、３００ｍＬ／分、４００ｍＬ／分、５００ｍＬ／分、または６００ｍＬ／分を上回ってもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００の循環率は、１００ｍＬ／分、２００ｍＬ／分、３００ｍＬ／分、４００ｍＬ／分、５００ｍＬ／分、または６００ｍＬ／分未満であってもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００または本明細書に開示される任意の他のバッグもしくは調製容器等のバッグの循環ループは、調製プロセスの間、バッグ内の液体の体積の１０％、２０％、２５％、３０％、４０％、５０％、または９９％を上回って循環させるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１７００または本明細書に開示される任意の他のバッグもしくは調製容器等のバッグの循環ループは、調製プロセスの間、バッグ内の液体の体積の１０％、２０％、２５％、３０％、４０％、５０％、または９９％未満を循環させるように構成されてもよい。
【０３５８】
流動センサ１７１６は、バッグ１７００と併せて提供されてもよく、バッグ１７００と関連づけられた流動、流動の欠如、および／または流率を検出するように構成される、任意のセンサであってもよい。図１７に示されるように、流動センサ１７１６は、バッグ１７００から外に生成物出口１７０６を介して流動する流体の流動および／または流率を検出するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、流動センサ１７１６は、液体が出口１７０６から外に流動するときを検出し、ガス（例えば、泡）が、出口１７０６から外に流動する液体の流動内に存在する、または不在であるときを検出するように構成されてもよい。流動センサ１７１６は、図１６に関して上記に議論される流動センサ１６１６を含む、本明細書で議論される任意の１つまたはそれを上回る他の流動センサと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。流動センサ１７１６は、流体の流動が停止したときを検出し、それによって、システム１６００が、バッグ１７００の液体が空またはほぼ空になったとき判定し、緩衝剤プロセスが完了したときを判定することを可能にするように構成されてもよい。
【０３５９】
図１８は、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの狭窄部構成要素を通した通過のために調製されるにつれて細胞懸濁液流体を保持するための可撓性バッグ１８００を図示する。図１８に示されるように、可撓性バッグ１８００は、生成物入口１８０２と、空気入口１８０４と、生成物出口１８０６と、循環ループ１８０８と、ポンプ１８１４と、流動センサ１８１６とを備えてもよい。バッグ１８００はまた、流動センサ１８１６と併せて提供されてもよい。いくつかの実施形態では、バッグ１８００は、図１７を参照して上記に説明されるバッグ１７００と、および／または本明細書に説明される任意の他の可撓性バッグと共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。
【０３６０】
いくつかの実施形態では、可撓性バッグ１８００は、バッグ１８００の循環ループがバッグ１８００の生成物出口の中に統合され得るという点で、可撓性バッグ１７００と異なり得る。すなわち、循環ループ１７０８は、専用循環入口１７１０と、循環出口１７１２とを有する一方、循環ループ１８０８は、専用循環入口１８１０を有するが、専用循環出口を有していない。むしろ、循環ループ１８０８のための出口は、循環ループ１８０８内の流体循環のための戻り経路としてと、バッグ１８００から退出する生成物のための出力経路としてとの両方の役割を果たす、生成物出口１８０６である。これは、Ｔ継合部またはＹ継合部において、循環ループ１８０８のための流路を出口１８０６の流路の中に継合することによって達成される。図１８にさらに示されるように、流動センサ１８１６が、そこでループ１８０８が出口１８０６の流路に継合する、ポンプ１８１４から下流および継合部の上流の管類／配管の一部に沿って提供されてもよい。
【０３６１】
いくつかの実施形態では、バッグ１７００は、バッグ上の５つの異なる入口／出口ポートに起因して、「５ポート」バッグと称され得る一方、バッグ１８００は、バッグ上の４つの異なる入口／出口ポートに起因して、「４ポート」バッグと称され得る。前述のように、４ポートバッグは、循環ループおよび生成物出口の統合に起因して、５ポートバッグより１つ少ないポートを有し得る。
【０３６２】
図１９Ａ−１９Ｄは、いくつかの実施形態による、ペイロードを細胞に送達するためのテーブルトップシステムの４つの異なる機能の実行の間の、細胞懸濁液流体を保持するための可撓性バッグ１９００を図示する。可撓性バッグ１９００は、生成物入口１９０２と、空気入口１９０４と、生成物出口１９０６と、循環ループ１９０８と、ポンプ１９１４と、流動センサ１９１６とを備えてもよい。可撓性バッグ１９００は、図１８におけるバッグ１８００を参照して上記に議論されるような４ポートバッグであってもよく、バッグ１９００およびその構成要素は、バッグ１８００およびその個別の構成要素と共通する任意の１つまたはそれを上回る特性を共有してもよい。図１９Ａ−１９Ｄは、ペイロードを細胞に送達するためのシステム内のバッグ１９００を使用した細胞処理の４つの異なる位相におけるバッグ１９００を図示する。４つの段階は、下記に議論される。
【０３６３】
図１９Ａは、バッグ１９００が生成物で充填されている（例えば、細胞懸濁液液体で充填されている）間のバッグ１９００を示す。示されるように、サンプル生成物は、生成物入口１９０２を通して、バッグ１９００に進入し得、空気および／または他のガスは、バッグ１９００が、液体で充填され、空気／ガスが、変位されるにつれて、空気入口１９０４を通して、バッグ１９００から退出し得る。入口１９０２を通した、および／または空気入口１９０４を通した流動は、１つまたはそれを上回る手動および／または自動で制御される弁もしくは流動制御機構によって制御されてもよい。
【０３６４】
図１９Ｂは、バッグ１９００内の生成物（例えば、細胞懸濁液液体）が、満杯であって、狭窄部カートリッジを通した通過のために冷却および／または別様に調製されている間のバッグ１９００を示す。示されるように、ポンプ１９１４が、アクティブ化され得、生成物が、循環ループ１９０８の中に引き出され、それを通して循環され、ポンプ１９１４の周囲で反時計回りに進行し、流動センサ１９１６を過ぎて、Ｙ継合部／Ｔ継合部から上向きに、バッグ１９００の主要本体に向かって、かつその中に戻り得る。本循環プロセスの間、Ｙ継合部／Ｔ継合部から下向きの（例えば、フィルタ、狭窄部カートリッジ、および／または他の下流構成要素に向かって、かつその中への）生成物の流動は、Ｙ継合部／Ｔ継合部の下流ならびにフィルタ、狭窄部カートリッジ、および／または他の下流構成要素の上流に位置付けられ得る、１つまたはそれを上回る手動および／または自動で制御される弁もしくは流動制御機構の閉鎖によって防止され得る。
【０３６５】
図１９Ｃは、生成物（例えば、細胞懸濁液液体）が、冷却に続いて、および／または他の調製に続いて、狭窄部カートリッジに向かって、その中に、および／またはそを通して、流動している間のバッグ１９００を示す。示されるように、ポンプ１９１４は、アクティブ化されたままであり得、一部の生成物は、循環ループ１９０８の中に引き出され、それを通して循環され続け、ポンプ１９１４の周囲で反時計回りに進行し、流動センサ１９１６を過ぎて、Ｙ継合部／Ｔ継合部から上向きに、バッグ１９００の主要本体に向かって、かつその中に戻り得る。しかしながら、一部の生成物はまた、Ｙ継合部／Ｔ継合部から、狭窄部カートリッジ（または他の下流構成要素）に向かって、その中に、および／またはそれを通して、下向きに流動し得る。いくつかの実施形態では、Ｙ継合部／Ｔ継合部から下向きの（例えば、フィルタ、狭窄部カートリッジ、および／または他の下流構成要素に向かって、かつその中への）生成物の流動が、１つまたはそれを上回る手動および／または自動で制御される弁もしくは流動制御機構の開放によって可能にされ得る。いくつかの実施形態では、循環ループのための循環率は、フィルタ、狭窄部カートリッジ、または他の下流構成要素を通した流動の率より高くあり得る。故に、生成物の大部分は、Ｙ継合部／Ｔ継合部から上向きに流動し得る一方、生成物のわずかな部分は、Ｙ継合部／Ｔ継合部から下向きに流動し得る。
【０３６６】
図１９Ｄは、生成物（例えば、細胞懸濁液液体）を狭窄部カートリッジに向かって、その中に、および／またはそれを通して流動させるためのプロセスの終了時のバッグ１９００を示す。いくつかの実施形態では、流動センサ１９１６は、空気または他のガスが循環ループ１９０８に進入するときを検出し、それによって、バッグ１９００の主要本体が空またはほぼ空であることを示し得る。循環ループ１９０８に進入する空気を検出することに応答して、その中にバッグ１９００が配置される、システムは、自動的に、ポンプ１９１４を非アクティブ化し、戻り経路内の残りのサンプルが、下向きに、出口１９０６から外に、下流構成要素に向かって、かつその中に排出されることを可能にし得る。このようにポンプ１９１４をシャットオフすることは、バッグ１９００の液体が早期に空になるとき、泡がバッグ１９００の主要本体の中に再循環されないように防止し得る。
【０３６７】
図１９Ａ−１９Ｄは、４ポートバッグを示すが、循環ループを通したサンプルの循環はまた、その中の循環ループが出力流路と別個である、図１７に示されるバッグ１７００等の５ポートバッグを使用して実施されてもよい。５ポートバッグでは、１つまたはそれを上回る流動センサが、循環ループ（例えば、ループ１７０８）の流路内の流体の流動を監視し、流体が流体がループを通してもはや循環されないほど十分に低レベルまでバッグから排出された（例えば、流体のレベルが、循環ループの下方まで降下した）ときを判定してもよい。流体が、もはやループを通して循環されないことを判定することに応じて、ループを通した流体の流動を生じさせるポンプは、残りの流体が、出力流路を通して排出され得るように、非アクティブ化されてもよい。代替として、または加えて、１つまたはそれを上回る流動センサは、出力流路を通した流体の流動を監視してもよく、循環ループを通した流体の循環は、出力流路内の流動を監視する流動センサが、流体がもはや出力流路を通して流動しておらず、それによって、バッグはが空になったことを示すことを判定するときのみ、停止されてもよい。
【０３６８】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるシステムまたは方法のうちの任意の１つまたはそれを上回るものを使用することは、ペイロードを細胞に送達するために、細胞を処理するための改良されたスループットを可能にし得る。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるシステムのうちの任意の１つまたはそれを上回るもの等のシステム（例えば、システム１００、システム１５００等）は、１０億個の細胞／分、１００億個の細胞／分、１，０００億個の細胞／分、１兆個の細胞／分、または１０兆個の細胞／分を上回って処理するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるシステムのうちの任意の１つまたはそれを上回るもの等のシステム（例えば、システム１００、システム１５００等）は、１０億個の細胞／分、１００億個の細胞／分、１，０００億個の細胞／分、１兆個の細胞／分、または１０兆個の細胞／分未満を処理するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるシステムのうちの任意の１つまたはそれを上回るもの等のシステム（例えば、システム１００、システム１５００等）は、１０億個の細胞／システム工程（例えば、入力バッグを交換せず、および／または調製容器を再充填せず、システムを使用して、１時間あたり）、１００億個の細胞／システム工程、１，０００億個の細胞／システム工程、１兆個の細胞／システム工程、１０兆個の細胞／システム工程、または１００兆個の細胞／システム工程を上回って処理するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるシステムのうちの任意の１つまたはそれを上回るもの等のシステム（例えば、システム１００、システム１５００等）は、１０億個の細胞／システム工程、１００億個の細胞／システム工程、１，０００億個の細胞／システム工程、１兆個の細胞／システム工程、１０兆個の細胞／システム工程、または１００兆個の細胞／システム工程未満を処理するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、スループット率／単位時間および／またはスループット能力／システム工程は、細胞サイズに依存し得る。例えば、赤血球等のより小さい細胞は、抹消血液単核細胞等のより大きい細胞より高速で処理され得る。
【０３６９】
いくつかの実施形態では、本明細書に説明されるセンサのうちの任意の１つまたはそれを上回るもの（例えば、流動センサ、温度センサ、圧力センサ等）は、本明細書に開示されるシステムのうちの任意の１つまたはそれを上回るもの（例えば、システム１００、システム１５００等）等のシステムの統合された部分として提供されてもよい。いくつかの実施形態では、代替として、または加えて、本明細書に説明されるセンサのうちの任意の１つまたはそれを上回るもの（例えば、流動センサ、温度センサ、圧力センサ等）は、本明細書に開示されるシステムのうちの任意の１つまたはそれを上回るもの（例えば、システム１００、システム１５００等）の中に挿入される、それと電子的および／または物理的に結合される、ならびに／もしくは別様にそれと相互作用するように構成される、使い捨てアセンブリ等の除去可能、交換可能、モジュール式、および／または使い捨て構成要素の一部として提供されてもよい。
コンピュータ
【０３７０】
図２０は、いくつかの実施形態による、コンピュータの実施例を図示する。コンピュータ２０００は、本明細書に説明されるシステムまたは電子デバイスのいずれかの構成要素であることができる。例えば、コンピュータ２０００は、システム１００、システム１０００、システム１１００、システム１５００、システム１６００内、および／または本明細書に開示される任意の関連付けられた電子デバイスならびに／もしくは任意の他の電子デバイス内に含まれるコンピューティングデバイスであることができる。いくつかの実施形態では、コンピュータ２０００は、方法１３００または１４００の全部または一部等の本明細書に説明される方法のいずれかの全部または一部を実行するように構成されてもよい。
【０３７１】
コンピュータ２０００は、ネットワークに接続されるホストコンピュータであることができる。コンピュータ２０００は、クライアントコンピュータまたはサーバであることができる。図２０に示されるように、コンピュータ２０００は、パーソナルコンピュータ、ワークステーション、サーバ、もしく電話またはタブレット等のハンドヘルドコンピューティングデバイス等の任意の好適なタイプのマイクロプロセッサベースのデバイスであることができる。コンピュータは、例えば、プロセッサ２０１０、入力デバイス２０２０、出力デバイス２０３０、記憶装置２０４０、および通信デバイス２０６０のうちの１つまたはそれを上回るものを含むことができる。
【０３７２】
入力デバイス２０２０は、タッチスクリーンまたはモニタ、キーボード、マウス、または音声認識デバイス等の入力を提供する、任意の好適なデバイスであることができる。出力デバイス２０３０は、タッチスクリーン、モニタ、プリンタ、ディスクドライブ、またはスピーカ等の出力を提供する、任意の好適なデバイスであることができる。
【０３７３】
記憶装置２０４０は、ＲＡＭ、キャッシュ、ハードドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、テープドライブ、またはリムーバブル記憶ディスクを含む、電気、磁気、または光学メモリ等の記憶装置を提供する、任意の好適なデバイスであることができる。通信デバイス２０６０は、ネットワークインターフェースチップまたはカード等のネットワークを経由して、信号を伝送および受信することが可能な任意の好適なデバイスを含むことができる。コンピュータの構成要素は、物理的バスを介して、または無線で等、任意の好適な様式において、接続されることができる。記憶装置２０４０は、プロセッサ２０１０等の１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行されると、１つまたはそれを上回るプロセッサに、方法１３００または１４００の全部または一部等の本明細書に説明される方法または技法のいずれかの全部または一部を実行させる、１つまたはそれを上回るプログラムを備える、非一過性コンピュータ可読記憶媒体であることができる。
【０３７４】
記憶装置２０４０内に記憶され、プロセッサ２０１０によって実行され得る、ソフトウェア２０５０は、例えば、本開示の機能性を具現化する（例えば、上記に説明されるようなシステム、コンピュータ、サーバ、および／またはデバイス内に具現化されるように）、プログラミングを含むことができる。いくつかの実施形態では、ソフトウェア２０５０は、アプリケーションサーバおよびデータベースサーバ等のサーバの組み合わせ上で実装および実行されることができる。
【０３７５】
ソフトウェア２０５０はまた、ソフトウェアと関連付けられた命令を命令実行システム、装置、またはデバイスからフェッチおよび実行し得る、上記に説明されるもの等の命令実行システム、装置、またはデバイスによる、もしくはそれと併せた使用のための任意のコンピュータ可読記憶媒体内に記憶および／または搬送されることができる。本開示の文脈では、コンピュータ可読記憶媒体は、システム、装置、またはデバイスによる、もしくはそれと併せた使用のためのプログラミングを含有または記憶し得る、記憶装置２０４０等の任意の媒体であることができる。
【０３７６】
ソフトウェア２０５０はまた、ソフトウェアと関連付けられた命令を命令実行システム、装置、またはデバイスからフェッチおよび実行し得る、上記に説明されるもの等の命令実行システム、装置、またはデバイスによる、もしくはそれと併せた使用のための任意の搬送媒体内で伝搬されることができる。本開示の文脈では、搬送媒体は、命令実行システム、装置、またはデバイスによる、もしくはそれと併せた使用のためのプログラミングを通信、伝搬、または搬送し得る、任意の媒体であることができる。搬送可読媒体は、限定ではないが、電子、磁気、光学、電磁、または赤外線有線もしくは無線伝搬媒体を含むことができる。
【０３７７】
コンピュータ２０００は、任意の好適なタイプの相互接続される通信システムであり得る、ネットワークに接続されてもよい。ネットワークは、任意の好適な通信プロトコルを実装することができ、任意の好適なセキュリティプロトコルによってセキュア化されることができる。ネットワークは、無線ネットワーク接続、Ｔ１またはＴ３ライン、ケーブルネットワーク、ＤＳＬ、もしくは電話回線等のネットワーク信号の伝送および受信を実装し得る、任意の好適な配列のネットワークリンクを備えることができる。
【０３７８】
コンピュータ２０００は、ネットワーク上での動作のために好適な任意のオペレーティングシステムを実装することができる。ソフトウェア２０５０は、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｊａｖａ（登録商標）、またはＰｙｔｈｏｎ等の任意の好適なプログラミング言語で書き込まれることができる。種々の実施形態では、本開示の機能性を具現化する、アプリケーションソフトウェアは、例えば、クライアント／サーバ配列において、またはウェブベースのアプリケーションまたはウェブサービスとしてのウェブブラウザを通して等、異なる構成において展開されることができる。
[実施形態]
【０３７９】
下記は、ある実施形態の列挙される一覧である。いくつかの実施形態では、下記の実施形態のうちの任意の１つまたはそれを上回るもののうちの任意の１つまたはそれを上回るものの特徴は、実施形態の依存性が、実施形態が組み合わせられてもよいことを明示的に示さない場合でも、他の実施形態のうちの任意の１つまたはそれを上回るものと組み合わせられてもよい。
（実施形態１）
ペイロードを細胞に送達するためのシステムであって、
細胞を備える細胞懸濁液を含有する、細胞懸濁液入力コンテナを保持するように構成される、ホルダと、
使い捨てアセンブリの全部または一部を受容するように構成される、受器であって、使い捨てアセンブリは、
入力コンテナと流体連通し、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持するように構成される、調製容器と、
調製容器と流体連通するように構成される、狭窄部カートリッジであって、狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成され、細胞変形狭窄部は、摂動を細胞の細胞膜内に生じさせ、細胞の中へのペイロードの進入を可能にするように構成される、狭窄部カートリッジと、
を備える、受器と、
入力をユーザから受信し、１つまたはそれを上回る制御モジュールを制御するように構成される、１つまたはそれを上回るプロセッサであって、１つまたはそれを上回る制御モジュールは、細胞懸濁液の圧力、温度、撹拌、および流動のうちの１つまたはそれを上回るものを制御するように構成され、１つまたはそれを上回る制御モジュールは、
ペイロードが、細胞の中に送達されるように、細胞懸濁液を、入力コンテナから、使い捨てアセンブリを通して、細胞懸濁液出力コンテナに流動させるように構成される、流動制御モジュール
を備える、１つまたはそれを上回るプロセッサと、
を支持する、プラットフォームを備える、システム。
（実施形態２）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、マイクロ流体チャネルを備える、マイクロ流体チップであって、マイクロ流体チャネルは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備え、
狭窄部カートリッジは、マイクロ流体チップを格納するように構成される、マイクロ流体チップカートリッジである、
実施形態１に記載のシステム。
（実施形態３）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、複数の細胞変形狭窄部を備える、フィルタであって、
狭窄部カートリッジは、フィルタを格納するように構成される、フィルタカートリッジである、
実施形態１および２のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態４）
プラットフォームは、テーブルトッププラットフォームである、実施形態１−３のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態５）
細胞懸濁液は、ペイロードを備える、実施形態１−４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態６）
システムは、狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の少なくとも一部の流動前に、ペイロードを細胞懸濁液と接触させるように構成される、実施形態１−５のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態７）
システムは、狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の少なくとも一部の流動に続いて、ペイロードを細胞懸濁液と接触させるように構成される、実施形態１−６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態８）
１つまたはそれを上回るプロセッサは、圧力を調製容器の内側の細胞懸濁液に印加させるように構成される、実施形態１−７のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態９）
１つまたはそれを上回る制御モジュールは、滅菌ガスを調製容器に送達するように構成される、圧力源を備える、圧力制御モジュールを備える、実施形態８に記載のシステム。
（実施形態１０）
調製容器の内側の細胞懸濁液に印加される圧力は、調製容器を受器の内壁と接触させるために十分である、実施形態８および９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１１）
調製容器の内側の細胞懸濁液に印加される圧力は、細胞懸濁液を調製容器から外に狭窄部カートリッジを通して押進させるために十分である、実施形態８−１０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１２）
１つまたはそれを上回るプロセッサは、細胞懸濁液を調製容器の内側で加熱または冷却させるように構成される、実施形態１−１１のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１３）
１つまたはそれを上回る制御モジュールは、調製容器に接触するように構成される、受器の一部を加熱または冷却するように構成される、１つまたはそれを上回る熱電温度制御デバイスを備える、温度制御モジュールを備える、実施形態１２に記載のシステム。
（実施形態１４）
調製容器に接触するように構成される、受器の一部は、熱を調製容器へおよびそこから伝導させるように構成される、伝導性外被である、実施形態１３に記載のシステム。
（実施形態１５）
１つまたはそれを上回る制御モジュールは、調製容器を加熱または冷却するように構成される、１つまたはそれを上回る熱電温度制御デバイスを備える、温度制御モジュールを備える、実施形態１２−１４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１６）
１つまたはそれを上回る熱電温度制御デバイスは、受器の壁内に配置され、調製容器が受器の中に挿入されると、調製容器の外壁に接触するように構成される、冷却プレートを備える、実施形態１５に記載のシステム。
（実施形態１７）
１つまたはそれを上回るプロセッサは、細胞が細胞懸濁液中に均質に分散されるように、細胞懸濁液を調製容器の内側で攪拌されるように構成される、実施形態１−１６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１８）
１つまたはそれを上回る制御モジュールは、１つまたはそれを上回るモータによって駆動されるように構成される、撹拌プレートを備える、撹拌制御モジュールを備え、撹拌プレートは、受器の全部または一部の撹拌を生じさせるように構成される、実施形態１７に記載のシステム。
（実施形態１９）
流動制御モジュールは、１つまたはそれを上回る弁に、細胞懸濁液の流動を制御させ、入力コンテナから、使い捨てアセンブリを通して、出力コンテナに流動させるように構成される、実施形態１−１８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２０）
流動制御モジュールは、細胞懸濁液を標的流体速度で流動させるように構成される、実施形態１−１９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２１）
命令をユーザから受信するように構成される、入力デバイスをさらに備え、１つまたはそれを上回るプロセッサは、命令に応答して、制御モジュールのうちの１つまたはそれを上回るものを動作させるように構成される、実施形態１−２０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２２）
入力デバイスは、ユーザによる接触を検出することに応答して、信号を制御モジュールのうちの１つまたはそれを上回るものに伝送するように構成される、タッチスクリーンディスプレイを備える、実施形態２１に記載のシステム。
（実施形態２３）
入力デバイスは、細胞懸濁液の撹拌を調製容器の内側で生じさせるモータの速度を制御するように構成される、撹拌速度調節デバイスを備える、実施形態２１および２２のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２４）
調製容器は、最大１０リットルの細胞懸濁液を保持するように構成される、実施形態１−２３のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２５）
調製容器は、最大１２０ｐｓｉの圧力が細胞懸濁液に印加されることを可能にするように構成される、実施形態１−２４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２６）
調製容器は、最大１２０ｐｓｉの圧力が調製容器の内部に印加されることを可能にするように構成される、実施形態１−２５に記載のシステム。
（実施形態２７）
調製容器は、細胞懸濁液入力コンテナに流動的に接続され、細胞懸濁液の流動を受容するように構成される、第１の入口を備える、実施形態１−２６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２８）
調製容器は、圧力を細胞懸濁液に印加させるために、圧力源に流動的に接続され、調製容器への滅菌ガスの流動を受容するように構成される、第２の入口を備える、実施形態１−２７のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２９）
調製容器は、狭窄部カートリッジに流動的に接続されるように構成される、出口を備える、実施形態１−２８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態３０）
狭窄部カートリッジは、調製容器に流動的に接続されるように構成される、入口を備える、実施形態１−２９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態３１）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を保持し、細胞懸濁液の流動を、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素の中に指向するように構成される、筐体部分を備える、実施形態１−３０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態３２）
狭窄部カートリッジは、構成要素が基部部分と除去可能蓋部分との間に保持されるように構成される、実施形態１−３１のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態３３）
除去可能蓋部分は、ツールの使用を伴わずに、基部部分に摺動可能に取付可能かつそこから除去可能であるように構成される、実施形態３２に記載のシステム。
（実施形態３４）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回るＯリングによって、構成要素を定位置に保持するように構成される、実施形態１−３３のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態３５）
狭窄部カートリッジは、細胞懸濁液の流動を、構成要素の中に、１つまたはそれを上回るＯリングを通して指向するように構成される、実施形態１−３４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態３６）
使い捨てアセンブリは、狭窄部カートリッジと流体連通するように構成される、細胞懸濁液出力コンテナを備え、
狭窄部カートリッジは、出力コンテナに流動的に接続されるように構成される、出口を備える、
実施形態１−３５のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態３７）
１つまたはそれを上回るプロセッサは、信号を１つまたはそれを上回るセンサから受信し、自動的に、受信された信号に従って、細胞懸濁液の圧力、温度、および撹拌のうちの１つまたはそれを上回るものを制御するように構成される、実施形態１−３６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態３８）
１つまたはそれを上回るセンサは、使い捨てアセンブリ内に含まれる、実施形態３７に記載のシステム。
（実施形態３９）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液の温度を監視するように構成される、温度センサを備える、実施形態３７および３８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態４０）
温度センサは、使い捨てアセンブリ内に含まれる、受器に取り付けられるように構成される、サーミスタを備える、実施形態３９に記載のシステム。
（実施形態４１）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液の流動を監視するように構成される、泡センサを備える、実施形態３７−４０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態４２）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液に印加される圧力を監視するように構成される、圧力センサを備える、実施形態３７−４１のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態４３）
１つまたはそれを上回るセンサは、調製容器の内側の圧力を監視するように構成される、圧力センサを備える、実施形態３７−４２のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態４４）
細胞懸濁液が調製容器および狭窄部カートリッジの一方または両方内に位置する間の圧力、温度、撹拌、流動、および経過時間のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、ログ情報を記憶するように構成される、メモリをさらに備える、実施形態１−４３のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態４５）
細胞懸濁液が調製容器および狭窄部カートリッジの一方または両方内に位置する間の圧力、温度、撹拌、流動、および経過時間のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、情報を表示するように構成される、ディスプレイをさらに備える、実施形態１−４４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態４６）
情報を遠隔コンピューティングデバイスに伝送するように構成される、ネットワーク通信インターフェースをさらに備え、情報は、細胞懸濁液が調製容器および狭窄部カートリッジの一方または両方内に位置する間の圧力、温度、撹拌、流動、および経過時間のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、実施形態１−４５のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態４７）
システムは、分解せずに、第１の場所から第２の場所に移動されることが可能であるように構成される、実施形態１−４６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態４８）
システムを分解せずに移動させることは、ホルダ、受器、もしくは１つまたはそれを上回るプロセッサをプラットフォームから取り外さずに、プラットフォームを移動させることを含む、実施形態４７に記載のシステム。
（実施形態４９）
システムは、２フィート未満の高さである、実施形態１−４８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態５０）
システムは、３フィート×２フィート未満の占有面積を有する、実施形態１−４９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態５１）
システムは、６０ポンド未満である、実施形態１−５０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態５２）
システムは、滅菌可能であるように構成される、実施形態１−５１のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態５３）
調製容器から下流かつ狭窄部カートリッジの上流の流体の流動を受容するように構成される、フィルタをさらに備え、フィルタは、狭窄部カートリッジに到達する前に、多細胞凝集体細胞を懸濁液から除去するように構成される、実施形態１−５２のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態５４）
フィルタは、１２０ｐｓｉを上回る内圧に耐えるように構成される、実施形態５３に記載のシステム。
（実施形態５５）
調製容器は、可撓性プラスチックバッグを備える、実施形態１−５４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態５６）
受器は、バッグの内容物が冷却され得るように、可撓性プラスチックバッグを受容するように構成される、筐体を備える、実施形態５５に記載のシステム。
（実施形態５７）
調製容器は、液体を調製容器の主要本体から引き出し、液体を調製容器の主要本体の中に戻るように循環させるように構成される、循環ループを備える、実施形態１−５６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態５８）
循環ループは、液体の流動を循環ループを通して生じさせるように構成される、蠕動ポンプを備える、実施形態５７に記載のシステム。
（実施形態５９）
循環ループの一部は、調製容器から狭窄部カートリッジにつながる、流路と統合される、実施形態５７および５８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態６０）
ペイロードを細胞に送達するためのシステムにおいて使用するための使い捨てアセンブリであって、
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持するように構成される、調製容器と、
調製容器と流体連通するように構成される、狭窄部カートリッジであって、狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成され、細胞変形狭窄部は、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞膜内に生じさせるように構成される、狭窄部カートリッジと、
を備える、アセンブリ。
（実施形態６１）
アセンブリは、ツールの使用を伴わずに、システムに接続され、かつそこから接続解除されることが可能であるように構成される、実施形態６０に記載のアセンブリ。
（実施形態６２）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、マイクロ流体チャネルを備える、マイクロ流体チップであって、マイクロ流体チャネルは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備え、
狭窄部カートリッジは、マイクロ流体チップを格納するように構成される、マイクロ流体チップカートリッジである、
実施形態６０および６１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態６３）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、複数の細胞変形狭窄部を備える、フィルタであって、
狭窄部カートリッジは、フィルタを格納するように構成される、フィルタカートリッジである、
実施形態６０−６２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態６４）
システムは、テーブルトップシステムである、実施形態６０−６３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態６５）
ツールの使用を伴わずに、アセンブリをシステムに接続することは、システムが細胞懸濁液の流動をシステムから受容し得るように、アセンブリをシステムに流動的に接続することを含む、実施形態６０−６４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態６６）
ツールの使用を伴わずに、アセンブリをシステムに接続することは、アセンブリの１つまたはそれを上回るセンサをシステムの１つまたはそれを上回るコントローラに電子的に接続することを含む、実施形態６０−６５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態６７）
１つまたはそれを上回るセンサは、調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を監視し、温度に関するデータをシステムの温度制御モジュールに伝送するように構成される、温度センサを備える、実施形態６６に記載のアセンブリ。
（実施形態６８）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液に印加される圧力を監視し、圧力に関するデータをシステムの圧力制御モジュールに伝送するように構成される、圧力センサを備える、実施形態６６および６７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態６９）
圧力センサは、調製容器の内側の圧力を監視し、圧力に関するデータをシステムの圧力制御モジュールに伝送するように構成される、実施形態６６−６８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態７０）
１つまたはそれを上回るセンサは、アセンブリを通る細胞懸濁液の流動を監視するように構成される、泡センサを備える、実施形態６６−６９のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態７１）
狭窄部カートリッジは、調製容器に流動的に接続されるように構成される、入口を備える、実施形態６０−７０のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態７２）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を保持し、細胞懸濁液の流動を、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素の中に指向するように構成される、筐体部分を備える、実施形態６０−７１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態７３）
狭窄部カートリッジは、構成要素が基部部分と除去可能蓋部分との間に保持されるように構成される、実施形態６０−７２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態７４）
除去可能蓋部分は、基部部分に摺動可能に取付可能かつそこから除去可能であるように構成される、実施形態７３に記載のアセンブリ。
（実施形態７５）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回るＯリングによって、構成要素を定位置に保持するように構成される、実施形態６０−７４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態７６）
狭窄部カートリッジは、細胞懸濁液の流動を、構成要素の中に、１つまたはそれを上回るＯリングを通して指向するように構成される、実施形態６０−７５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態７７）
狭窄部カートリッジの出口と流体連通するように構成される、細胞懸濁液出力コンテナをさらに備える、実施形態６０−７６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態７８）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、第２の構成要素を格納し、細胞懸濁液流体の流動を第１の構成要素と並列の第２の構成要素を通して指向するように構成される、実施形態６０−７７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態７９）
アセンブリは、滅菌可能であるように構成される、実施形態６０−７８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態８０）
ペイロードを細胞に送達するための方法であって、
細胞を細胞懸濁液中に提供するステップと、
細胞懸濁液をテーブルトップシステムにおける調製容器の中に通過させるステップと、
細胞懸濁液が調製容器内にある間、圧力を細胞懸濁液に印加させることによるものを含め、細胞懸濁液を調製するステップと、
調製された細胞懸濁液を調製容器からシステムの狭窄部カートリッジを通して通過させるステップであって、狭窄部カートリッジは、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞の膜内で生じさせる、細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成される、ステップと、
を含む、方法。
（実施形態８１）  １つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、マイクロ流体チャネルを備える、マイクロ流体チップであって、マイクロ流体チャネルは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備え、
狭窄部カートリッジは、マイクロ流体チップを格納するように構成される、マイクロ流体チップカートリッジである、
実施形態８０に記載の方法。
（実施形態８２）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、複数の細胞変形狭窄部を備える、フィルタであって、
狭窄部カートリッジは、フィルタを格納するように構成される、フィルタカートリッジである、
実施形態８０および８１のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態８３）
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の少なくとも一部の流動前に、ペイロードを細胞懸濁液と接触させるステップをさらに含む、実施形態８０−８２のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態８４）
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の少なくとも一部の流動に続いて、ペイロードを細胞懸濁液と接触させるステップをさらに含む、実施形態８０−８３のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態８５）
システムに、調製容器と、狭窄部カートリッジとを備える、使い捨てアセンブリを取り付けるステップをさらに含む、実施形態８０−８４のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態８６）
使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、ツールの使用を伴わずに、使い捨てアセンブリを取り付けるステップを含む、実施形態８５に記載の方法。
（実施形態８７）
使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、調製容器を、調製容器を受容するように構成される、システムの受器の中に挿入するステップを含む、実施形態８５および８６のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態８８）
使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、センサが信号をシステムに送信するように構成されるように、使い捨てアセンブリ内に含まれる、１つまたはそれを上回るセンサを取り付けるステップを含む、実施形態８５−８７のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態８９）
使い捨てアセンブリ内に含まれる、１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液の温度を監視するように構成される、温度センサを備える、実施形態８８に記載の方法。
（実施形態９０）
温度センサは、受器に取り付けられるように構成される、温度プローブを備える、実施形態８９に記載の方法。
（実施形態９１）
使い捨てアセンブリ内に含まれる、１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液の流動を監視するように構成される、泡センサを備える、実施形態８８−９０のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態９２）
使い捨てアセンブリ内に含まれる、１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液に印加される圧力を監視するように構成される、圧力センサを備える、実施形態８８−９１のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態９３）
使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、センサが使い捨てアセンブリの内容物に関する１つまたはそれを上回る特性を検出するように構成される、システム内に含まれる、１つまたはそれを上回るセンサを、使い捨てアセンブリに取り付けるステップを含む、実施形態８５−９２のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態９４）
システム内に含まれる、１つまたはそれを上回るセンサは、使い捨てアセンブリの管類を通る液体の流動を監視するように構成される、流動センサを備える、実施形態９３に記載の方法。
（実施形態９５）
システム内に含まれる、１つまたはそれを上回るセンサは、調製容器の充填レベルを監視するように構成される、レベルセンサを備える、実施形態９３および９４のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態９６）
システム内に含まれる、１つまたはそれを上回るセンサは、調製容器内の液体の温度を監視するように構成される、温度センサを備える、実施形態９３−９５のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態９７）
細胞懸濁液を調製するステップは、細胞懸濁液を調製容器の内側で攪拌し、細胞を細胞懸濁液中に均質に分散させるステップを含む、実施形態８０−９６のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態９８）
細胞懸濁液を攪拌するステップは、細胞懸濁液の撹拌を監視するステップを含む、実施形態９７に記載の方法。
（実施形態９９）
細胞懸濁液を調製するステップは、細胞懸濁液を調製容器の内側で加熱または冷却するステップを含む、実施形態８０−９８のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１００）
細胞懸濁液を加熱または冷却するステップは、熱電温度制御デバイスを使用して、調製容器を含有する受器の一部を加熱または冷却するステップを含む、実施形態９９に記載の方法。
（実施形態１０１）
細胞懸濁液を加熱または冷却するステップは、加熱または冷却されるにつれて、細胞懸濁液の温度を監視するステップを含む、実施形態９９および１００のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１０２）
圧力を細胞懸濁液に印加させるステップは、細胞懸濁液に印加されるにつれて、圧力を監視するステップを含む、実施形態８０−１０１のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１０３）
細胞を細胞懸濁液中に提供するステップは、細胞懸濁液を入力コンテナ内に提供するステップを含む、実施形態８０−１０２のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１０４）
細胞懸濁液を狭窄部カートリッジから出力コンテナの中に通過させるステップを含む、実施形態８０−１０３のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１０５）  細胞懸濁液を使い捨てアセンブリの中に通過させることに先立って、完全性チェックを使い捨てアセンブリ上で実施するステップを含む、実施形態８０−１０４のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１０６）
完全性チェックを使い捨てアセンブリ上で実施するステップは、ガスを使い捨てアセンブリの内側で加圧し、所定の期間にわたって、加圧されたガスの圧力を監視するステップを含む、実施形態１０５に記載の方法。
（実施形態１０７）
細胞懸濁液を使い捨てアセンブリを通して通過させることに先立って、プライマー溶液を使い捨てアセンブリを通して通過させるステップを含む、実施形態８０−１０６のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１０８）
第１の複数のタイプの細胞を備える、ある供給量の血液を提供するステップと、
標的タイプの細胞を第１の複数のタイプの細胞の中から単離するステップと、
単離された標的タイプの細胞を送達材料中に懸濁させ、細胞懸濁液を作成するステップと、
をさらに含む、実施形態８０−１０７のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１０９）
細胞変形狭窄部を通した通過に続いて、処理された細胞を洗浄し、送達材料を除去するステップと、
凍結保存のために、洗浄された処理済み細胞を緩衝剤中に懸濁させるステップと、
をさらに含む、実施形態１０８に記載の方法。
（実施形態１１０）
細胞懸濁液の全部または一部が、調製容器内にある間、１つまたはそれを上回るレベルセンサを使用して、調製容器の充填レベルを監視するステップ
をさらに含む、実施形態８０−１０９のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１１１）
細胞懸濁液が調製容器内にある間、細胞懸濁液を、調製容器の主要本体から外に、循環ループを通して、かつ調製容器の主要本体の中に戻るように循環させるステップ
をさらに含む、実施形態８０−１１０のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１１２）
調製容器の充填レベルが、所定の閾値を下回ることの判定に従って、循環ループを通した細胞懸濁液の循環を停止させるステップ
をさらに含む、実施形態１１１に記載の方法。
（実施形態１１３）
ペイロードを細胞膜を通して送達するためのシステムであって、
細胞懸濁液を含有するように構成される、調製容器であって、懸濁液は、細胞を備える、調製容器と、
調製容器に流動的に接続される、狭窄部カートリッジと、
タッチスクリーンディスプレイと、
１つまたはそれを上回るプロセッサと、
１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
ペイロードを細胞懸濁液中の細胞の膜を通して送達するためのプロセスを始動させるためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出させ、
接触を検出することに従って、
調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を調節させ、
圧力を調製容器の内側の細胞懸濁液に印加させ、
細胞懸濁液を、調製容器から、狭窄部カートリッジ内に格納される構成要素内の狭窄部を通して通過させ、狭窄部は、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞懸濁液中の細胞の膜内で生じさせる、細胞変形狭窄部である、
命令を記憶するように構成される、メモリと、
を備える、システム。
（実施形態１１４）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
調製容器の内側の懸濁液の温度を調節しながら、
細胞懸濁液に印加されている現在の圧力のインジケーションを表示させ、
細胞懸濁液の現在の温度のインジケーションを表示させ、
ペイロード送達プロセスのための経過時間の動的インジケーションを表示させる、
実施形態１１３に記載のシステム。
（実施形態１１５）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
細胞懸濁液を狭窄部カートリッジを通して通過させながら、
細胞懸濁液に印加されている現在の圧力のインジケーションの表示を継続させ、
細胞懸濁液の現在の温度のインジケーションの表示を継続させ、
ペイロード送達プロセスのための経過時間の動的インジケーションの表示を継続させ、
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の通過のプロセスのための経過時間の動的インジケーションを表示させる、
実施形態１１４に記載のシステム。
（実施形態１１６）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
ペイロード送達プロセスが完了したことを検出させ、
ペイロード送達プロセスが完了したことを検出することに従って、
ペイロード送達プロセスのための経過時間の動的インジケーションの表示を停止させ、
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の通過のプロセスのための経過時間の動的インジケーションの表示を停止させ、
ペイロード送達プロセスのための総経過時間のインジケーションを表示させ、
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の通過のプロセスのための総経過時間のインジケーションを表示させる、
実施形態１１５に記載のシステム。
（実施形態１１７）
細胞懸濁液を調製容器の内側で加熱または冷却するステップは、加熱または冷却プロセスを実施するためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出することに従って実施される、実施形態１１３−１１６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１１８）
圧力を調製容器の内側の細胞懸濁液に印加させることは、圧力を設定するためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上で検出された１つまたはそれを上回る接触によって示される、圧力において、加圧されたガスを調製容器の中に送達することを含む、実施形態１１３−１１７のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１１９）
圧力を細胞懸濁液に印加させることは、圧力を設定するためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上で検出された１つまたはそれを上回る接触によって示される、圧力において、加圧されたガスを調製容器の中に送達することを含む、実施形態１１３−１１８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１２０）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、細胞懸濁液を調製容器の内側で攪拌させ、
細胞懸濁液を調製容器の内側で攪拌させることは、撹拌プロセスを実施するためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出することに従って実施される、
実施形態１１３−１１９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１２１）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
使い捨てアセンブリがシステムに接続されていないことを検出することに従って、使い捨てアセンブリに接続するための命令を表示させ、
使い捨てアセンブリがシステムに接続されていることを検出することに従って、使い捨てアセンブリに接続するための命令の表示を停止させる、
実施形態１１３−１２０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１２２）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
使い捨てアセンブリの第１の部分が接続されていることを検出することに従って、
命令の第１のページの表示を停止させ、第１のページは、使い捨てアセンブリの第１の部分に接続するための命令を備え、
命令の第１のページの表示と命令の第２のページの表示を置換し、第２のページは、使い捨てアセンブリの第２の部分に接続するための命令を備える、
実施形態１２１に記載のシステム
（実施形態１２３）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
完全性試験を始動させるためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出させ、
接触を検出することに従って、完全性試験を始動させ、現在の圧力のインジケーションおよび完全性試験のための経過時間のインジケーションを表示させる、
実施形態１１３−１２２のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１２４）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
プライミングプロセスを始動させるためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出させ、
接触を検出することに従って、
プライマー溶液を調製容器および狭窄部カートリッジを通して通過させ、
プライミングプロセスの間、プライマー溶液の現在の温度を表示させる、
実施形態１１３−１２３のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１２５）
ペイロードを細胞に送達するためのシステムであって、
細胞を備える細胞懸濁液を含有する、細胞懸濁液入力コンテナを保持するように構成される、ホルダと、
使い捨てアセンブリを受容するように構成される、受器であって、使い捨てアセンブリは、
入力コンテナと流体連通し、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持するように構成される、調製容器と、
調製容器と流体連通するように構成される、狭窄部カートリッジであって、狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成され、細胞変形狭窄部は、摂動を細胞の細胞膜内で生じさせ、細胞の中へのペイロードの進入を可能にするように構成される、狭窄部カートリッジと、
狭窄部カートリッジと流体連通するように構成される、細胞懸濁液出力コンテナと、
を備える、受器と、
入力をユーザから受信し、１つまたはそれを上回る制御モジュールを制御するように構成される、１つまたはそれを上回るプロセッサであって、１つまたはそれを上回る制御モジュールは、細胞懸濁液の圧力、温度、撹拌、および流動のうちの１つまたはそれを上回るものを制御するように構成され、１つまたはそれを上回る制御モジュールは、
ペイロードが細胞の中に送達されるように、細胞懸濁液を、入力コンテナから、使い捨てアセンブリを通して、出力コンテナに流動させるように構成される、流動制御モジュール
を備える、１つまたはそれを上回るプロセッサと、
を支持する、プラットフォームを備える、システム。
（実施形態１２６）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、マイクロ流体チャネルを備える、マイクロ流体チップであって、マイクロ流体チャネルは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備え、
狭窄部カートリッジは、マイクロ流体チップを格納するように構成される、マイクロ流体チップカートリッジである、
実施形態１２５に記載のシステム。
（実施形態１２７）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、複数の細胞変形狭窄部を備える、フィルタであって、
狭窄部カートリッジは、フィルタを格納するように構成される、フィルタカートリッジである、
実施形態１２５および１２６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１２８）
プラットフォームは、テーブルトッププラットフォームである、実施形態１２５−１２７のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１２９）
細胞懸濁液は、ペイロードを備える、実施形態１２５−１２８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１３０）
システムは、狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の少なくとも一部の流動前に、ペイロードを細胞懸濁液と接触させるように構成される、実施形態１２５−１２９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１３１）
システムは、狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の少なくとも一部の流動に続いて、ペイロードを細胞懸濁液と接触させるように構成される、実施形態１２５−１３０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１３２）
１つまたはそれを上回るプロセッサは、圧力を調製容器の内側の細胞懸濁液に印加させるように構成される、実施形態１２５−１３１のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１３３）
１つまたはそれを上回る制御モジュールは、圧力を細胞懸濁液に印加させるために、滅菌ガスを調製容器に送達するように構成される、圧力源を備える、圧力制御モジュールを備える、実施形態１３２に記載のシステム。
（実施形態１３４）
１つまたはそれを上回るプロセッサは、細胞懸濁液を調製容器の内側で加熱または冷却させるように構成される、実施形態１２５−１３３のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１３５）
温度制御モジュールは、調製容器に接触するように構成される、受器の一部を加熱または冷却するように構成される、１つまたはそれを上回る熱電温度制御デバイスを備える、実施形態１３４に記載のシステム。
（実施形態１３６）
調製容器に接触するように構成される、受器の一部は、熱を調製容器へおよびそこから伝導させるように構成される、伝導性外被である、実施形態１３５に記載のシステム。
（実施形態１３７）
１つまたはそれを上回るプロセッサは、細胞が細胞懸濁液中に均質に分散されるように、細胞懸濁液を調製容器の内側で攪拌されるように構成される、実施形態１２５−１３６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１３８）
１つまたはそれを上回る制御モジュールは、１つまたはそれを上回るモータによって駆動されるように構成される、撹拌プレートを備える、撹拌制御モジュールを備え、撹拌プレートは、受器の全部または一部の撹拌を生じさせるように構成される、実施形態１３７に記載のシステム。
（実施形態１３９）
流動制御モジュールは、１つまたはそれを上回る弁に、細胞懸濁液の流動を制御させ、入力コンテナから、使い捨てアセンブリを通して、出力コンテナに流動させるように構成される、実施形態１２５−１３８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１４０）
流動制御モジュールは、細胞懸濁液を標的流体速度で流動させるように構成される、実施形態１２５−１３９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１４１）
命令をユーザから受信するように構成される、入力デバイスをさらに備え、１つまたはそれを上回るプロセッサは、命令に応答して、制御モジュールのうちの１つまたはそれを上回るものを動作させるように構成される、実施形態１２５−１４０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１４２）
入力デバイスは、ユーザによる接触を検出することに応答して、信号を制御モジュールのうちの１つまたはそれを上回るものに伝送するように構成される、タッチスクリーンディスプレイを備える、実施形態１４１に記載のシステム。
（実施形態１４３）
入力デバイスは、細胞懸濁液の撹拌を調製容器の内側で生じさせるモータの速度を制御するように構成される、撹拌速度調節デバイスを備える、実施形態１４１および１４２のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１４４）
調製容器は、最大１０リットルの細胞懸濁液を保持するように構成される、実施形態１２５−１４３のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１４５）
調製容器は、最大１２０ｐｓｉの圧力が細胞懸濁液に印加されることを可能にするように構成される、実施形態１２５−１４４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１４６）
調製容器は、細胞懸濁液入力コンテナに流動的に接続され、細胞懸濁液の流動を受容するように構成される、第１の入口を備える、実施形態１２５−１４５のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１４７）
調製容器は、圧力を細胞懸濁液に印加させるために、圧力源に流動的に接続され、調製容器への滅菌ガスの流動を受容するように構成される、第２の入口を備える、実施形態１２５−１４６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１４８）
調製容器は、狭窄部カートリッジに流動的に接続されるように構成される、出口を備える、実施形態１２５−１４７のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１４９）
狭窄部カートリッジは、調製容器に流動的に接続されるように構成される、入口を備える、実施形態１２５−１４８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１５０）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を保持し、細胞懸濁液の流動を、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素の中に指向するように構成される、筐体部分を備える、実施形態１２５−１４９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１５１）
狭窄部カートリッジは、構成要素が基部部分と除去可能蓋部分との間に保持されるように構成される、実施形態１２５−１５０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１５２）
除去可能蓋部分は、ツールの使用を伴わずに、基部部分に摺動可能に取付可能かつそこから除去可能であるように構成される、実施形態１５１に記載のシステム。
（実施形態１５３）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回るＯリングによって、構成要素を定位置に保持するように構成される、実施形態１２５−１５２のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１５４）
狭窄部カートリッジは、細胞懸濁液の流動を、構成要素の中に、１つまたはそれを上回るＯリングを通して指向するように構成される、実施形態１２５−１５３のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１５５）
狭窄部カートリッジは、出力コンテナに流動的に接続されるように構成される、出口を備える、実施形態１２５−１５４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１５６）
１つまたはそれを上回るプロセッサは、信号を１つまたはそれを上回るセンサから受信し、自動的に、受信された信号に従って、細胞懸濁液の圧力、温度、および撹拌のうちの１つまたはそれを上回るものを制御するように構成される、実施形態１２５−１５５のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１５７）
１つまたはそれを上回るセンサは、使い捨てアセンブリ内に含まれる、実施形態１５６に記載のシステム。
（実施形態１５８）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液の温度を監視するように構成される、温度センサを備える、実施形態１５６および１５７のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１５９）
温度センサは、使い捨てアセンブリ内に含まれる、受器に取り付けられるように構成される、サーミスタを備える、実施形態１５８に記載のシステム。
（実施形態１６０）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液の流動を監視するように構成される、泡センサを備える、実施形態１５６−１５９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１６１）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液に印加される圧力を監視するように構成される、圧力センサを備える、実施形態１５６−１６０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１６２）
細胞懸濁液が調製容器および狭窄部カートリッジの一方または両方内に位置する間の圧力、温度、撹拌、流動、および経過時間のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、ログ情報を記憶するように構成される、メモリをさらに備える、実施形態１２５−１６１のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１６３）
細胞懸濁液が調製容器および狭窄部カートリッジの一方または両方内に位置する間の圧力、温度、撹拌、流動、および経過時間のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、情報を表示するように構成される、ディスプレイをさらに備える、実施形態１２５−１６２のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１６４）
情報を遠隔コンピューティングデバイスに伝送するように構成される、ネットワーク通信インターフェースをさらに備え、情報は、細胞懸濁液が調製容器および狭窄部カートリッジの一方または両方内に位置する間の圧力、温度、撹拌、流動、および経過時間のうちの１つまたはそれを上回るものを備える、実施形態１２５−１６３のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１６５）
システムは、分解せずに、第１の場所から第２の場所に移動されることが可能であるように構成される、実施形態１２５−１６４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１６６）
システムを分解せずに移動させることは、ホルダ、受器、もしくは１つまたはそれを上回るプロセッサをプラットフォームから取り外さずに、プラットフォームを移動させることを含む、実施形態１６５に記載のシステム。
（実施形態１６７）
システムは、２フィート未満の高さである、実施形態１２５−１６６のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１６８）
システムは、３フィート×２フィート未満の占有面積を有する、実施形態１２５−１６７のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１６９）
システムは、６０ポンド未満である、実施形態１２５−１６８のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１７０）
システムは、滅菌可能であるように構成される、実施形態１２５−１６９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態１７１）
ペイロードを細胞に送達するためのシステムにおいて使用するための使い捨てアセンブリであって、
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を通した通過のために調製されるにつれて、細胞懸濁液を保持するように構成される、調製容器と、
調製容器と流体連通するように構成される、狭窄部カートリッジであって、狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成され、細胞変形狭窄部は、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞膜内に生じさせるように構成される、狭窄部カートリッジと、
狭窄部カートリッジと流体連通するように構成される、細胞懸濁液出力コンテナと、
を備える、アセンブリ。
（実施形態１７２）
使い捨てアセンブリは、ツールの使用を伴わずに、システムに接続され、かつそこから接続解除されることが可能であるように構成される、実施形態１７１に記載のアセンブリ。
（実施形態１７３）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、マイクロ流体チャネルを備える、マイクロ流体チップであって、マイクロ流体チャネルは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備え、
狭窄部カートリッジは、マイクロ流体チップを格納するように構成される、マイクロ流体チップカートリッジである、
実施形態１７１および１７２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１７４）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、複数の細胞変形狭窄部を備える、フィルタであって、
狭窄部カートリッジは、フィルタを格納するように構成される、フィルタカートリッジである、
実施形態１７１−１７３のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１７５）
システムは、テーブルトップシステムである、実施形態１７１−１７４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１７６）
ツールの使用を伴わずに、アセンブリをシステムに接続することは、システムが細胞懸濁液の流動をシステムから受容し得るように、アセンブリをシステムに流動的に接続することを含む、実施形態１７１−１７５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１７７）
ツールの使用を伴わずに、アセンブリをシステムに接続することは、アセンブリの１つまたはそれを上回るセンサをシステムの１つまたはそれを上回るコントローラに電子的に接続することを含む、実施形態１７１−１７６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１７８）
１つまたはそれを上回るセンサは、調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を監視し、温度に関するデータをシステムの温度制御モジュールに伝送するように構成される、温度センサを備える、実施形態１７７に記載のアセンブリ。
（実施形態１７９）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液に印加される圧力を監視し、圧力に関するデータをシステムの圧力制御モジュールに伝送するように構成される、圧力センサを備える、実施形態１７７および１７８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１８０）
１つまたはそれを上回るセンサは、アセンブリを通る細胞懸濁液の流動を監視するように構成される、泡センサを備える、実施形態１７７−１７９のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１８１）
狭窄部カートリッジは、調製容器に流動的に接続されるように構成される、入口を備える、実施形態１７１−１８０のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１８２）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素を保持し、細胞懸濁液の流動を、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素の中に指向するように構成される、筐体部分を備える、実施形態１７１−１８１のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１８３）
狭窄部カートリッジは、構成要素が基部部分と除去可能蓋部分との間に保持されるように構成される、実施形態１７１−１８２のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１８４）
除去可能蓋部分は、基部部分に摺動可能に取付可能かつそこから除去可能であるように構成される、実施形態１８３に記載のアセンブリ。
（実施形態１８５）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回るＯリングによって、構成要素を定位置に保持するように構成される、実施形態１７１−１８４のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１８６）
狭窄部カートリッジは、細胞懸濁液の流動を、構成要素の中に、１つまたはそれを上回るＯリングを通して指向するように構成される、実施形態１７１−１８５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１８７）
狭窄部カートリッジは、出力コンテナに流動的に接続されるように構成される、出口を備える、実施形態１７１−１８６のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１８８）
狭窄部カートリッジは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、第２の構成要素を格納し、細胞懸濁液流体の流動を第１の構成要素と並列の第２の構成要素を通して指向するように構成される、実施形態１７１−１８７のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１８９）
アセンブリは、滅菌可能であるように構成される、実施形態１７１−１８８のいずれか１項に記載のアセンブリ。
（実施形態１９０）
ペイロードを細胞に送達するための方法であって、
細胞を細胞懸濁液中に提供するステップと、
細胞懸濁液をテーブルトップシステムにおける調製容器の中に通過させるステップと、
細胞懸濁液が調製容器内にある間、圧力を細胞懸濁液に印加させることによるものを含め、細胞懸濁液を調製するステップと、
調製された細胞懸濁液を調製容器からシステムの狭窄部カートリッジを通して通過させるステップであって、狭窄部カートリッジは、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞の膜内で生じさせる、細胞変形狭窄部を備える、構成要素を格納するように構成される、ステップと、
を含む、方法。
（実施形態１９１）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、マイクロ流体チャネルを備える、マイクロ流体チップであって、マイクロ流体チャネルは、１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備え、
狭窄部カートリッジは、マイクロ流体チップを格納するように構成される、マイクロ流体チップカートリッジである、
実施形態１９０に記載の方法。
（実施形態１９２）
１つまたはそれを上回る細胞変形狭窄部を備える、構成要素は、複数の細胞変形狭窄部を備える、フィルタであって、
狭窄部カートリッジは、フィルタを格納するように構成される、フィルタカートリッジである、
実施形態１９０および１９１のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１９３）
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の少なくとも一部の流動前に、ペイロードを細胞懸濁液と接触させるステップをさらに含む、実施形態１９０−１９２のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１９４）
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の少なくとも一部の流動に続いて、ペイロードを細胞懸濁液と接触させるステップをさらに含む、実施形態１９０−１９３のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１９５）
システムに、調製容器と、狭窄部カートリッジとを備える、使い捨てアセンブリを取り付けるステップをさらに含む、実施形態１９０−１９４のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１９６）
使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、ツールの使用を伴わずに、使い捨てアセンブリを取り付けるステップを含む、実施形態１９５に記載の方法。
（実施形態１９７）
使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、調製容器を、調製容器を受容するように構成される、システムの受器の中に挿入するステップを含む、実施形態１９５および１９６のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１９８）
使い捨てアセンブリを取り付けるステップは、センサが信号をシステムに送信するように構成されるように、使い捨てアセンブリ内に含まれる、１つまたはそれを上回るセンサを取り付けるステップを含む、実施形態１９５−１９７のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態１９９）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液の温度を監視するように構成される、温度センサを備える、実施形態１９８に記載の方法。
（実施形態２００）
温度センサは、受器に取り付けられるように構成される、温度プローブを備える、実施形態１９９に記載の方法。
（実施形態２０１）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液の流動を監視するように構成される、泡センサを備える、実施形態１９８−２００のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２０２）
１つまたはそれを上回るセンサは、細胞懸濁液に印加される圧力を監視するように構成される、圧力センサを備える、実施形態１９８−２０１のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２０３）
細胞懸濁液を調製するステップは、細胞懸濁液を調製容器の内側で攪拌し、細胞を細胞懸濁液中に均質に分散させるステップを含む、実施形態１９０−２０２のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２０４）
細胞懸濁液を攪拌するステップは、細胞懸濁液の撹拌を監視するステップを含む、実施形態２０３に記載の方法。
（実施形態２０５）
細胞懸濁液を調製するステップは、細胞懸濁液を調製容器の内側で加熱または冷却するステップを含む、実施形態１９０−２０４のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２０６）
細胞懸濁液を加熱または冷却するステップは、熱電温度制御デバイスを使用して、調製容器を含有する受器の一部を加熱または冷却するステップを含む、実施形態２０５に記載の方法。
（実施形態２０７）
細胞懸濁液を加熱または冷却するステップは、加熱または冷却されるにつれて、細胞懸濁液の温度を監視するステップを含む、実施形態２０５および２０６のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２０８）
圧力を細胞懸濁液に印加させるステップは、細胞懸濁液に印加されるにつれて、圧力を監視するステップを含む、実施形態１９０−２０７のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２０９）
細胞を細胞懸濁液中に提供するステップは、細胞懸濁液を入力コンテナ内に提供するステップを含む、実施形態１９０−２０８のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２１０）
細胞懸濁液を狭窄部カートリッジから出力コンテナの中に通過させるステップを含む、実施形態１９０−２０９のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２１１）
細胞懸濁液を使い捨てアセンブリの中に通過させることに先立って、完全性チェックを使い捨てアセンブリ上で実施するステップを含む、実施形態１９０−２１０のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２１２）  完全性チェックを使い捨てアセンブリ上で実施するステップは、ガスを使い捨てアセンブリの内側で加圧し、所定の期間にわたって、加圧されたガスの圧力を監視するステップを含む、実施形態２１１に記載の方法。
（実施形態２１３）
細胞懸濁液を使い捨てアセンブリを通して通過させることに先立って、プライマー溶液を使い捨てアセンブリを通して通過させるステップを含む、実施形態１９０−２１２のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２１４）
第１の複数のタイプの細胞を備える、ある供給量の血液を提供するステップと、
標的タイプの細胞を第１の複数のタイプの細胞の中から単離するステップと、
単離された標的タイプの細胞を送達材料中に懸濁させ、細胞懸濁液を作成するステップと、
をさらに含む、実施形態１９０−２１３のいずれか１項に記載の方法。
（実施形態２１５）
細胞変形狭窄部を通した通過に続いて、処理された細胞を洗浄し、送達材料を除去するステップと、
凍結保存のために、洗浄された処理済み細胞を緩衝剤中に懸濁させるステップと、
をさらに含む、実施形態２１４に記載の方法。
（実施形態２１６）
ペイロードを細胞膜を通して送達するためのシステムであって、
細胞懸濁液を含有するように構成される、調製容器であって、懸濁液は、細胞を備える、調製容器と、
調製容器に流動的に接続される、狭窄部カートリッジと、
タッチスクリーンディスプレイと、
１つまたはそれを上回るプロセッサと、
１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
ペイロードを細胞懸濁液中の細胞の膜を通して送達するためのプロセスを始動させるためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出させ、
接触を検出することに従って、
調製容器の内側の細胞懸濁液の温度を調節させ、
圧力を調製容器の内側で細胞懸濁液に印加させ、
細胞懸濁液を、調製容器から、狭窄部カートリッジ内に格納される構成要素内の狭窄部を通して通過させ、狭窄部は、細胞の中へのペイロードの進入を可能にする、摂動を細胞懸濁液中の細胞の膜内で生じさせる、細胞変形狭窄部である、
命令を記憶するように構成される、メモリと、
を備える、システム。
（実施形態２１７）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
調製容器の内側の懸濁液の温度を調節しながら、
細胞懸濁液に印加されている現在の圧力のインジケーションを表示させ、
細胞懸濁液の現在の温度のインジケーションを表示させ、
ペイロード送達プロセスのための経過時間の動的インジケーションを表示させる、
実施形態２１６に記載のシステム。
（実施形態２１８）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
細胞懸濁液を狭窄部カートリッジを通して通過させながら、
細胞懸濁液に印加されている現在の圧力のインジケーションの表示を継続させ、
細胞懸濁液の現在の温度のインジケーションの表示を継続させ、
ペイロード送達プロセスのための経過時間の動的インジケーションの表示を継続させ、
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の通過のプロセスのための経過時間の動的インジケーションを表示させる、
実施形態２１７に記載のシステム。
（実施形態２１９）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
ペイロード送達プロセスが完了したことを検出させ、
ペイロード送達プロセスが完了したことを検出することに従って、
ペイロード送達プロセスのための経過時間の動的インジケーションの表示を停止させ、
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の通過のプロセスのための経過時間の動的インジケーションの表示を停止させ、
ペイロード送達プロセスのための総経過時間のインジケーションを表示させ、
狭窄部カートリッジを通した細胞懸濁液の通過のプロセスのための総経過時間のインジケーションを表示させる、
実施形態２１８に記載のシステム。
（実施形態２２０）
細胞懸濁液を調製容器の内側で加熱または冷却するステップは、加熱または冷却プロセスを実施するためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出することに従って実施される、実施形態２１６−２１９のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２２１）  圧力を調製容器の内側で細胞懸濁液に印加させることは、圧力を設定するためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上で検出された１つまたはそれを上回る接触によって示される、圧力において、加圧されたガスを調製容器に送達することを含む、実施形態２１６−２２０のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２２２）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、細胞懸濁液を調製容器の内側で攪拌させ、
細胞懸濁液を調製容器の内側で攪拌させることは、撹拌プロセスを実施するためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出することに従って実施される、
実施形態２１６−２２１のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２２３）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
使い捨てアセンブリがシステムに接続されていないことを検出することに従って、使い捨てアセンブリに接続するための命令を表示させ、
使い捨てアセンブリがシステムに接続されていることを検出することに従って、使い捨てアセンブリに接続するための命令の表示を停止させる、
実施形態２１６−２２２のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２２４）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
使い捨てアセンブリの第１の部分が接続されていることを検出することに従って、
命令の第１のページの表示を停止させ、第１のページは、使い捨てアセンブリの第１の部分に接続するための命令を備え、
命令の第１のページの表示と命令の第２のページの表示を置換し、第２のページは、使い捨てアセンブリの第２の部分に接続するための命令を備える、
実施形態２２３に記載のシステム
（実施形態２２５）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
完全性試験を始動させるためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出させ、
接触を検出することに従って、完全性試験を始動させ、現在の圧力のインジケーションおよび完全性試験のための経過時間のインジケーションを表示させる、
実施形態２１６−２２４のいずれか１項に記載のシステム。
（実施形態２２６）
命令は、１つまたはそれを上回るプロセッサによって実行可能であって、システムに、
プライミングプロセスを始動させるためのアイコンに対応する場所における、ディスプレイ上の接触を検出させ、
接触を検出することに従って、
プライマー溶液を調製容器および狭窄部カートリッジを通して通過させ、
プライミングプロセスの間、プライマー溶液の現在の温度を表示させる、
実施形態２１６−２２５のいずれか１項に記載のシステム。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【図１４Ｇ】
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【図１４Ｈ】
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【図１４Ｉ】
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【図１４Ｊ】
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【図１４Ｋ】
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【図１４Ｌ】
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【図１４Ｍ】
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【図１４Ｎ】
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【図１４Ｏ】
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【図１４Ｐ】
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【図１４Ｑ】
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【図１４Ｒ】
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【図１４Ｓ】
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【図１４Ｔ】
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【図１４Ｕ】
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【図１４Ｖ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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