(57)【要約】  計算デバイスは、メモリと、収納アセンブリ内の対応するインターフェースに接続するためのデータインターフェースとを含む。メモリは、命令を含み、これらの命令は、収納アセンブリとの接続時に、収納アセンブリのプロセッサに：収納アセンブリのデバイスセンサを用いて、収納アセンブリに収納された１つまたはそれ以上の薬剤送達デバイスを検出させ；収納アセンブリに収納された薬剤に関連する情報を収納アセンブリに設けられた表示スクリーンに表示させる。【選択図】図３
2021507782.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
計算デバイスであって、
メモリと；
収納アセンブリ内の対応するインターフェースに接続するためのデータインターフェースと；
を含み、ここで、メモリは、命令を含み、該命令は、収納アセンブリとの接続時に、収納アセンブリのプロセッサに：
収納アセンブリのデバイスセンサを用いて、収納アセンブリに収納された１つまたはそれ以上の薬剤送達デバイスを検出させ；
収納アセンブリに収納された薬剤に関連する情報を収納アセンブリに設けられた表示スクリーンに表示させる、
前記計算デバイス。
【請求項２】
収納アセンブリのデバイスセンサは、カメラ、無線周波数センサ、またはバーコードスキャナの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の計算デバイス。
【請求項３】
収納アセンブリに収納された薬剤に関連する情報は、薬剤のタイプ、薬剤の投薬量、薬剤の投薬期間、および薬剤の使用期限の１つまたはそれ以上を含む、請求項１または請求項２に記載の計算デバイス。
【請求項４】
命令はさらに、収納アセンブリのプロセッサに、薬剤に関連する情報を、収納アセンブリのプロセッサによって実行される１つまたはそれ以上のアプリケーションへ提供させ、該１つまたはそれ以上のアプリケーションは、薬剤に関連する情報を収納アセンブリの表示スクリーンに表示するように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の計算デバイス。
【請求項５】
命令はさらに、収納アセンブリのプロセッサに：
収納アセンブリの無線通信モジュールを通してインターネットに接続させ；
無線通信モジュールを通して収納アセンブリに収納された薬剤に関連する情報を送信させる、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の計算デバイス。
【請求項６】
薬剤に関連する情報の送信は、収納アセンブリに収納されている薬剤送達デバイスの数が少ないことを検出したことに応答して、１つまたはそれ以上の追加の薬剤送達デバイスを要求することを含む、請求項５に記載の計算デバイス。
【請求項７】
１つまたはそれ以上の薬剤送達デバイスは、それぞれが薬剤を含む１つまたはそれ以上の注射デバイスを含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の計算デバイス。
【請求項８】
収納アセンブリは冷却機器を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の計算デバイス。
【請求項９】
システムであって：
１つまたはそれ以上の薬剤送達デバイスを収納するように構成された冷却機器と；
請求項１〜８のいずれか１項に記載の計算デバイスと
を含む、前記システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、薬剤の使用を監視するためのデバイスに関し、具体的には、排他的ではないが、外部の収納アセンブリと通信するように構成された電子デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性疾患の患者は、たとえば所定のスケジュールに基づいて、薬剤による定期的な治療を必要とする。特定の薬剤は、冷蔵収納を必要とし、多くの場合、家庭用冷却装置または冷蔵庫に冷蔵収納される。在宅治療の環境では、患者は、薬剤を自分の冷蔵庫に収納し、必要に応じて所定の用量を投与する。薬剤は、充填済みシリンジまたはペン型注射器として提供することができる。
【０００３】
薬剤は、比較的長い間隔で、たとえば２週間もしくは４週間ごとに、または１カ月に１回、ある用量の投与を必要とする所定の投薬スケジュールを有することがある。患者は、たとえば１〜６カ月間冷蔵庫に収納可能な複数用量を提供されることがある。患者が予定された各投薬時間を把握することが困難になることがありうる。
【０００４】
一方、多くの家庭用冷却装置は、たとえば、有線または無線のインターネット接続、ブルートゥース接続、冷蔵庫の中身を監視するためのインターネットセンサおよび／またはカメラなどの「スマート」機能を含むことができる。冷蔵庫は、使用者に情報を提供し、かつ命令を受けるためのユーザインターフェースを提供する表示装置を含むことができる。
【０００５】
特許文献１は、薬剤を投薬するための電子デバイスに関するものであり、たとえば処方箋および／または患者情報をカードから読み取るための磁気ストライプ読み取り装置を記載している。
【０００６】
特許文献２は、外部デバイス、たとえばポータブル端末デバイスと連係するように構成された冷却装置に関するものである。
【０００７】
特許文献３は、収納容器を含む薬物送達システム、および収納容器に連結されたコントローラを記載しており、たとえば、コントローラは、収納容器の薬物送達デバイスセンサから検知された状態を受けるように適用可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】ＷＯ２０１４／０８９０８３
【特許文献２】米国特許出願第２０１７／２０５１３８号
【特許文献３】ＷＯ２０１７／１０６２４７
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一般に、一態様において、計算デバイスは、メモリと、収納アセンブリ内の対応するインターフェースに接続するためのデータインターフェースとを含む。メモリは、命令を含み、これらの命令は、収納アセンブリとの接続時に、収納アセンブリのプロセッサに、収納アセンブリのデバイスセンサを用いて、収納アセンブリに収納された１つまたはそれ以上の薬剤送達デバイスを検出させ、収納アセンブリに収納された薬剤に関連する情報を収納アセンブリに設けられた表示スクリーンに表示させる。
【００１０】
収納アセンブリのデバイスセンサは、カメラ、無線周波数センサ、またはバーコードスキャナの少なくとも１つを含むことができる。収納アセンブリに収納された薬剤に関連する情報は、薬剤のタイプ、薬剤の投薬量、薬剤の投薬期間、および薬剤の使用期限の１つまたはそれ以上を含むことができる。命令はさらに、収納アセンブリのプロセッサに、薬剤に関連する情報を、収納アセンブリのプロセッサによって実行される１つまたはそれ以上のアプリケーションへ提供させることが可能であり、１つまたはそれ以上のアプリケーションは、薬剤に関連する情報を収納アセンブリの表示スクリーンに表示するように構成される。
【００１１】
命令はさらに、収納アセンブリのプロセッサに、収納アセンブリの無線通信モジュールを通してインターネットに接続させ、無線通信モジュールを通して収納アセンブリに収納された薬剤に関連する情報を送信させることが可能である。薬剤に関連する情報の送信は、収納アセンブリに収納されている薬剤送達デバイスの数が少ないことを検出したことに応答して、１つまたはそれ以上の追加の薬剤送達デバイスを要求することを含むことができる。１つまたはそれ以上の薬剤送達デバイスは、それぞれが薬剤を含む１つまたはそれ以上の注射デバイスを含むことができる。収納アセンブリは、冷却機器を含むことができる。
【００１２】
一般に、別の態様において、システムは、１つまたはそれ以上の薬剤送達デバイスを収納するように構成された冷却機器を含み、さらに、これまでに論じた機能を提供するように構成された計算デバイスを含む。
【００１３】
本明細書のこれらの態様および他の態様は、以下に記載される実施形態から明確になり、そうした実施形態を参照しながら明らかにされるであろう。
【００１４】
次に、本明細書の実施形態を、添付図面を参照しながら単に例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１の例示的な実施形態によるデバイスの等角図である。
【図２】例示的な実施形態による、図１のデバイスの電子システムのブロック図である。
【図３】例示的な動作環境における、図１のデバイスを含むシステムの系統図である。
【図４】図３に示されるデバイス用の電子システムのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本明細書の実施形態は、薬剤を送達するための複数の注射デバイスの収納および使用を監視するように構成されたデバイスを提供する。注射デバイスは、薬物送達デバイスの一例であり、ペン型注射器または自動注射器とすることができる。デバイスは、外部の収納アセンブリとの通信を確立するように構成される。デバイスは、予定された薬剤の投薬時間に、接続された収納アセンブリを介して、聴覚的および／または視覚的なリマインダを患者に提供するように構成することができる。収納アセンブリは、接続されたデバイスの制御下における状態および情報を患者に提供するために、１つまたはそれ以上のユーザインターフェース要素をさらに含むことができる。包装アセンブリは、患者に対して予測可能で使いやすい操作を提供する。
【００１７】
収納アセンブリは、家庭用冷却装置または冷蔵庫とすることができる。デバイスは、インターフェースを通して収納アセンブリとの通信を確立するように構成することができる。
【００１８】
本明細書に記載の薬物送達デバイスは、患者に薬剤を注射するように構成することがで
きる。たとえば、皮下、筋肉内、または血管内の送達が可能である。そうした注射デバイスは、患者、または看護師もしくは医師などの介護者による操作が可能であり、様々なタイプの安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器を含むことができる。注射デバイスは、使用前に封止されたアンプルを穿孔する必要があるカートリッジベースのシステムを含むことができる。こうした様々な注射デバイスによって送達される薬剤の容量は、約０．２ｍｌ〜約３ｍｌの範囲とすることができる。さらに別の注射デバイスは、ある時間（たとえば、約５、１５、３０、６０、または１２０分）にわたって患者の皮膚に付着して、「大」容量（通常は、約２ｍｌ〜約１０ｍｌ）の薬剤を送達するように構成された大容量デバイス（ＬＶＤ）またはパッチポンプを含むことができる。
【００１９】
特定の薬剤との組合せにおいて、本明細書に記載の注射デバイスは、必要とされる仕様の範囲内で動作するようにカスタマイズすることも可能である。たとえば、デバイスは、ある特定の時間内（たとえば、自動注射器では約３〜約２０秒、ＬＶＤでは約１０分〜約６０分）に薬剤を注射するようにカスタマイズ可能である。他の仕様として、不快感が低いもしくは最低限のレベルであること、または人的要因、有効期間、使用期限、生体適合性、環境的考慮などに関連する特定の条件が含まれることがある。そうした違いは、たとえば、薬物の粘度が約３ｃＰ〜約５０ｃＰの範囲であるなど、様々な要因によって生じる可能性がある。そのために、注射デバイスはしばしば、サイズが約２５〜約３１ゲージの範囲の中空針を含む。一般的なサイズは、２７および２９ゲージである。
【００２０】
本明細書に記載の注射デバイスは、１つまたはそれ以上の自動機能を含むこともできる。たとえば、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの１つまたはそれ以上を自動化することが可能である。１つまたはそれ以上の自動工程のためのエネルギーは、１つまたはそれ以上のエネルギー源によって供給することができる。エネルギー源は、たとえば、機械的、空圧的、化学的、または電気的なエネルギーを含むことができる。たとえば、機械的なエネルギー源は、ばね、てこ、エラストマー、またはエネルギーを蓄積もしくは放出する他の機械的機構を含むことができる。１つまたはそれ以上のエネルギー源を組み合わせて、単一のデバイスにすることができる。デバイスは、歯車、弁、またはエネルギーをデバイスの１つもしくはそれ以上の構成要素の動きに変換する他の機構をさらに含むことができる。
【００２１】
自動注射器の１つまたはそれ以上の自動機能は、起動機構によって起動することができる。そうした起動機構は、ボタン、レバー、ニードルスリーブ、または他の起動構成要素のうちの１つまたはそれ以上を含むことができる。起動は、１工程または複数工程のプロセスとすることができる。すなわち、使用者は、自動機能をもたらすために、１つまたはそれ以上の起動機構の起動が必要になりうる。たとえば、使用者は、薬剤の注射を行うためにニードルスリーブを押し下げて身体にあてることができる。他のデバイスでは、使用者は、注射を行うために、ボタンを押し下げ、ニードルシールドを後退させる必要がある場合がある。
【００２２】
さらに、そうした起動により、１つまたはそれ以上の機構を起動することができる。たとえば、起動シーケンスによって、針の挿入、薬剤の注射、および針の後退のうちの少なくとも２つを起動することができる。いくつかのデバイスは、１つまたはそれ以上の自動機能を行わせるために、工程の特定のシーケンスを必要とすることもある。他のデバイスは、後続の独立した工程によって動作することができる。
【００２３】
いくつかの送達デバイスは、安全シリンジ、ペン型注射器、または自動注射器の１つまたはそれ以上の機能を含むことができる。たとえば、送達デバイスは、（通常、自動注射器に見られるような）薬剤を自動的に注射するように構成された機械的なエネルギー源、および（通常、ペン型注射器に見られるような）用量設定機構を含むことができる。
【００２４】
図１は、第１の実施形態による電子デバイス１を示している。電子デバイス１は、ハウジング１０およびインターフェース１１を含む。ハウジング１０は、略長方形であり、第１の軸に沿って延びる。インターフェース１１は、近位端と呼ばれるハウジング１０の第１の端部に配置される。ハウジングの遠位端は、インターフェース１１から最も遠い端部である。ハウジング１０は、プラスチックから形成され、また実質的に等しい２つの半体（ｈａｌｆ）から形成される。あるいは、ハウジング１０は、金属または任意の他の適切な材料から形成することができる。ハウジング１０は中空であり、内部空間がハウジング１０の内側を形成する。インターフェース１１は、ハウジング１０の外部に配置されるが、インターフェース１１の要素は、ハウジング１０を貫き、その内側に至る。
【００２５】
インターフェース１１は、データインターフェースを含み、データインターフェースは、シリアルデータインターフェースとすることができる。インターフェース１１は、金属から形成され、対応するソケットと連結するように構成されたプラグの形を有する。実施形態によれば、インターフェース１１は、雄形コネクタとして形成される。あるいは、インターフェース１１は、対応するプラグと連結するように構成された雌形コネクタまたはソケットとして形成することも可能である。いくつかの実施形態において、インターフェース１１は、プラスチックまたは任意の他の適切な材料から形成することができる。
【００２６】
実施形態によれば、インターフェース１１は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）インターフェースである。インターフェース１１は、接続された対応するインターフェースへデータを送信し、かつそうしたインターフェースからデータを受けるように構成される。インターフェース１１はさらに、対応する接続されたインターフェースから電力を受けるように構成することができる。他の実施形態において、インターフェース１１は、限定されるものではないが、Ｆｉｒｅｗｉｒｅ、Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ、ＨＤＭＩ、またはｅＳＡＴＡを含む任意の適切なデータ接続として提供することができる。
【００２７】
電子デバイス１は、電子システム１２を含む（図１には見られないが、図２に関連して説明する）。電子システム１２は、後述する特定の一連の機能を提供するように互いに接続された複数の構成要素を含む。電子システム１２の構成要素は、プリント回路基板（ＰＣＢ）に取り付けられるが、そうでなく、いくつかの他の媒体を通して相互接続することも可能である。
【００２８】
電子システム１２は、対応するインターフェースに接続されると、インターフェースを通して動力を受けるように構成される。あるいは、電子デバイス１は、１つまたはそれ以上のバッテリセルをさらに含むことができる。さらに別法として、電子デバイス１は、たとえば対応するＤＣ電源アダプタと接続するためのソケットを含む、電源入力部を含むことができる。電子システム１２に適した任意の他の形の電源を含むことができる。
【００２９】
図２には、電子システム１２が概略的に示されている。電子システム１２は、コントローラ１２１およびメモリ１２２を含む。コントローラ１２１は、電子システム１２の他のハードウェア構成要素の動作を制御するように構成される。コントローラ１２１はさらに、インターフェース１１の動作を制御するように構成される。メモリ１２２は、コントローラ１２１の動作のための命令を記憶するように構成される。コントローラ１２１は、１つもしくはそれ以上の動作またはタスクを実施するために、メモリ１２２に記憶された１つまたはそれ以上の命令を読み込み、実行することが可能である。ある動作により、コントローラ１２１は、インターフェース１１を、対応する接続されたインターフェースに１つまたはそれ以上のデータ信号を送信するように制御することができる。コントローラ１２１は、インターフェースを、たとえば、対応する接続されたインターフェースへ情報または命令を送信するように制御することができる。
【００３０】
図３は、電子デバイス１および冷却装置２を含むシステム１０００を示している。冷却装置２は、外部の収納アセンブリの一例である。冷却装置２は、複数の注射デバイス３を収納するように構成される。冷却装置２は、ハウジング２０、インターフェース２１、電子システム２２（図４に示す）、および電源２３（図４に示す）を含む。
【００３１】
ハウジング２０は、略長方形である。ハウジング２０は一般に、金属およびプラスチックから形成され、キャビネット２０１およびドア２０２を含む。ハウジング２０は中空であり、内部空間がハウジング２０の内側を形成する。キャビネット２０１は、中空領域を囲む開いた箱形として形成され、ドア２０２は、キャビネット２０１に収まり、中空領域を閉鎖するように構成される。インターフェース２１はハウジング２０の外部に配置されるが、インターフェース２１の要素は、ハウジング２０を貫き、その内側に至る。
【００３２】
冷却装置２のドア２０２は、使用者が内部を利用できるようにヒンジ連結される。いくつかの実施形態において、冷却装置２は、たとえば冷凍庫と組み合わせた冷蔵庫として、１つより多いキャビネットを備えること、または１つより多いドアを備えることが可能である。冷却装置２の内側は、品物を冷却装置２内に配置するために、１つもしくはそれ以上の棚および／またはボックスを備えている。冷却装置２の内側は、電源２３によって供給される電力を用いて冷却される。冷却装置２は、０〜５℃の間の温度に冷却することができる。冷却装置２のある特定の領域、たとえば、冷却装置２内に設けられた１つまたはそれ以上の収納ボックスは、冷却装置２の他の部分と異なるより高い、またはより低い温度に冷却することができる。
【００３３】
電源２３は、商用電源による供給を受け、冷却装置２を冷却するのに必要な任意のモータまたはポンプに対して電力を提供する。さらに、電源２３は、インターフェース２１および電子システムの要素に動力を供給するために電力を提供する。
【００３４】
インターフェース２１は、データインターフェースを含み、データインターフェースは、シリアルデータインターフェースとすることができる。インターフェース２１は、金属から形成され、対応するプラグと連結するように構成されたソケットの形を有する。実施形態によれば、インターフェース２１は、雌形コネクタとして形成される。あるいは、インターフェース２１は、対応するソケットと連結するように構成された雄形コネクタまたはプラグとして形成することも可能である。いくつかの実施形態において、インターフェース２１は、プラスチックまたは任意の他の適切な材料から形成することができる。
【００３５】
実施形態によれば、インターフェース２１は、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）インターフェースである。インターフェース２１は、接続された対応するインターフェースへデータを送信し、かつそうしたインターフェースからデータを受けるように構成される。インターフェース２１はさらに、対応する接続されたインターフェースへ電力を供給するように構成することができる。インターフェース２１は、電源２３からの電力を対応する接続されたインターフェースへ供給するように構成することができる。他の実施形態において、インターフェース２１は、限定されるものではないが、Ｆｉｒｅｗｉｒｅ、Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ、ＨＤＭＩ、またはｅＳＡＴＡを含む任意の適切なデータ接続として提供することができる。
【００３６】
図４に示されるように、電子システム２２は、後述する特定の一連の機能を提供するように互いに接続された複数の構成要素を含む。電子システム２２の構成要素は、プリント回路基板（ＰＣＢ）に取り付けられるが、そうでなく、いくつかの他の媒体を通して相互接続することも可能である。電子システム２２は、電源２３から動力を受けるように構成される。
【００３７】
電子システム２２は、コントローラ２２１およびメモリ２２２を含む。コントローラ２２１は、電子システム２２の他のハードウェア構成要素の動作を制御するように構成される。コントローラ２２１はさらに、インターフェース２１の動作を制御するように構成される。メモリ２２２は、コントローラ２２１の動作のための命令を記憶するように構成される。コントローラ２２１は、１つもしくはそれ以上の動作またはタスクを実施するために、メモリ２２２に記憶された１つまたはそれ以上の命令を読み込み、実行することが可能である。コントローラ２２１は、インターフェース２１を通して、対応する接続されたインターフェースから１つまたはそれ以上のデータ信号を受けることが可能である。たとえば、コントローラ２２１は、インターフェース２１を通して、対応する接続されたインターフェースから情報または命令を受けることが可能である。
【００３８】
実施形態によれば、電子システム２２は、冷却装置２の他のハードウェア構成要素を含む。電子システム２２は、デバイスセンサ２２３、タッチスクリーン２２４、ブルートゥースモジュール２２５、カメラ２２６、および無線接続モジュール２２７を含む。インターフェース２１を通して、コントローラ２２１は、電子デバイス１によって送られた情報または命令を受け、電子システム２２のハードウェア構成要素を制御することが可能である。
【００３９】
デバイスセンサ２２３は、冷却装置２に現在収納されている１つまたはそれ以上の注射デバイス３を検出するように構成される。あるいは、デバイスセンサ２２３は、注射デバイス３が冷却装置２に入れられたとき、または冷却装置２から取り出されたとき、１つまたはそれ以上の注射デバイス３を検出するように配置することができる。デバイスセンサ２２３は、バーコード読み取り装置、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）スキャナ、または物理的接触によって１つもしくはそれ以上の注射デバイス３を検出するように配置された機械的センサの少なくとも１つを含む。あるいは、デバイスセンサ２２３の動作の一部またはすべてを、カメラ２２６によって実施することが可能である。いくつかの実施形態において、デバイスセンサ２２３は、冷却装置のある特定の領域に、たとえば１つまたはそれ以上の注射デバイス３を受けるように構成された収納ボックス内に配置される。あるいは、デバイスセンサ２２３は、注射デバイス３が冷却装置に入れられたとき、または冷却装置から取り出されたときに、各注射デバイス３を走査するのに都合のよい位置に配置することができる。たとえば、デバイススキャナ２２３は、冷却装置２内の収納ボックスの前面、または冷却装置のドアに配置することができる。
【００４０】
デバイススキャナ２２３を、注射デバイス３の走査以外の目的のために冷却装置２内に設けることが可能である。たとえば、デバイススキャナ２２３は、冷却装置内の１つまたはそれ以上の食料品を走査するために設けられたバーコード読み取り装置を含むことができる。電子デバイス１は、電子システム２２の１つまたはそれ以上の適切なハードウェア構成要素を、デバイスセンサ２２３として動作させる命令を送ることができる。
【００４１】
電子デバイス１は、デバイススキャナ２２３に、走査動作を実施させ、走査動作の結果をコントローラ２２１へ提供させる命令を送ることができる。たとえば、電子デバイス１は、１つまたはそれ以上の注射デバイス３を識別するための情報を、その情報に基づく走査動作の実施の要求と共に送信することができる。電子デバイス１は、たとえば、バーコード、ＲＦＩＤタグ、または注射デバイス３の画像もしくは視覚的描写に基づいて注射デバイス３を識別するための情報を送信することができる。いくつかの実施形態において、電子デバイス１は、冷却装置２に対して、電子システム２２の１つまたはそれ以上の適切なハードウェア構成要素を識別するセンサ情報を送信する要求を送信することができる。電子デバイス１は、提供されたセンサ情報に基づいて、注射デバイス３を識別するための情報を送信することができる。
【００４２】
いくつかの実施形態において、電子デバイス１は、注射デバイス３の概括的な識別のための最初の情報、たとえば、注射デバイス３の形状または色に基づく視覚的情報を送信することができる。１つまたはそれ以上の注射デバイス３の検出確認を受けたことに応答して、電子デバイス１は、注射デバイス３の厳密な識別のためのさらなる情報、たとえば、薬剤のタイプを識別するための視覚的情報を送信することができる。
【００４３】
命令によってさらに、コントローラ２２１に、走査動作の結果をインターフェース２１を通して電子デバイス１へ送信させることが可能である。走査動作の結果は、注射デバイス３の数、注射デバイス３の１つまたはそれ以上の識別情報（ｉｄｅｎｔｉｔｙ）、および注射デバイス３の１つまたはそれ以上に関連するさらなる情報を示すデータを含むことができる。注射デバイス３の１つまたはそれ以上に関連するさらなる情報は、薬剤のタイプ、薬剤の投薬量、薬剤の投薬期間、および薬剤の使用期限を含むことができる。
【００４４】
タッチスクリーン２２４は、たとえば、冷却装置２の前面または冷却装置２の内部に配置することができる。あるいは、タッチスクリーン２２４は、使用者が利用できるように任意の位置に配置することができる。いくつかの実施形態において、タッチスクリーン２２４は、冷却装置２から離れていてもよく、たとえば、タッチスクリーン２２４を、ブルートゥースモジュール２２５または無線接続モジュール２２７を介して電子システム２２に接続することが可能である。いくつかの実施形態において、電子システム２２は、使用者のモバイルデバイスと接続することができ、タッチスクリーン２２４に関して説明した動作を、モバイルデバイスのタッチスクリーンによって実施することが可能である。タッチスクリーン２２４は、フラットパネルディスプレイ（ｆｌａｔ−ｐａｎｅｌ  ｄｉｓｐｌａｙ）、たとえば、ＬＣＤ、ＯＬＥＤ、またはｅ−ｉｎｋディスプレイ（ｅ−ｉｎｋ  ｄｉｓｐｌａｙ）を含む。タッチスクリーン２２４は、接触式の入力部、たとえば容量式、抵抗式、または赤外式のタッチセンサをさらに含む。いくつかの実施形態において、電子システム２２は、表示装置のみを含み、別の形の使用者入力部、たとえばキーボードまたはテンキー（ｎｕｍｂｅｒ  ｐａｄ）を備えることができる。
【００４５】
電子デバイス１は、タッチスクリーン２２４に１つまたはそれ以上の注射デバイス３に関連する情報を表示させる命令を送ることができる。タッチスクリーン２２４で表示するための情報は、電子デバイス１からインターフェース２１を通して受けることが可能である。電子デバイス１は、１つまたはそれ以上の注射デバイス３に関連する情報を、タッチスクリーン２２４に情報を表示する要求と一緒に送信することができる。電子デバイス１は、受けた走査動作の結果に基づいて情報を送信することができる。情報は、メモリ１２２に記憶し、インターフェース１１を介して送信することが可能である。いくつかの実施形態において、情報は、メモリ１２２に予め記憶すること、またはデバイススキャナ２２３から受けて記憶することが可能である。あるいは、情報は、コントローラ２２１によって提供することが可能である。コントローラ２２１によって提供される情報は、デバイススキャナ２２３から受けること、あるいはブルートゥースモジュール２２５または無線接続モジュール２２７から受けることが可能である。
【００４６】
電子デバイス１は、タッチスクリーン２２４に、注射デバイス３の数、注射デバイス３の１つまたはそれ以上の識別情報、および注射デバイス３の１つまたはそれ以上に関連するさらなる情報を表示させる命令を送ることができる。注射デバイス３の１つまたはそれ以上に関連するさらなる情報は、薬剤のタイプ、薬剤の投薬量、薬剤の投薬期間、および薬剤の使用期限を含むことができる。
【００４７】
注射デバイス３に関連する情報以外の情報を表示するために、冷却装置２にタッチスクリーン２２４を設けることができる。たとえば、冷却装置内の食料品に関連する情報、ま
たは、たとえばニュースもしくは天気などの他の有用な情報を使用者に提供するために、タッチスクリーン２２４を設けることができる。コントローラ２２１は、タッチスクリーン２２４と共に、１つまたはそれ以上のアプリケーション、すなわち「アプリ（ａｐｐ）」を実行するように構成することができる。たとえば、コントローラ２２１は、使用者の予定表をタッチスクリーン２２４に表示するように構成されたカレンダーアプリケーション、または使用者がするべきことのリストもしくは買い物リストをタッチスクリーンに表示するように構成されたリマインダアプリケーションを実行可能である。
【００４８】
いくつかの実施形態において、電子デバイス１は、コントローラ２２１に、コントローラ２２１によって実行された１つまたはそれ以上のアプリケーションに関連する情報を送信するように要求することが可能である。たとえば、コントローラ２２１は、１つまたはそれ以上のアプリケーションを識別する情報を電子デバイス１へ送信することができる。電子デバイス１は、１つまたはそれ以上のアプリケーションの実行および動作のための命令をコントローラ２２１へ送信することができる。たとえば、一実施形態において、電子デバイス１は、コントローラ２２１に、注射デバイス３の使用期限を使用者のカレンダーアプリケーションに追加させ、使用期限が使用者の予定表と共にタッチスクリーンに表示されるようにカレンダーアプリケーションを実行させる命令を送信することができる。電子デバイス１は、コントローラ２２１に、注射デバイス３の予定された注射時間を使用者のリマインダアプリケーションに追加させ、注射時間が利用者のするべきことのリストと共にタッチスクリーンに表示されるようにリマインダアプリケーションを実行させる命令を送信することができる。
【００４９】
電子システム２２が、外部デバイス、たとえば使用者のモバイルデバイスと通信するために、ブルートゥースモジュール２２５を設けることができる。ブルートゥースモジュール２２５は、モバイルデバイスに情報を送るように、たとえばドア２０２が開いているときに警告を送るように、またはモバイルデバイスから情報を受けるように、たとえばモバイルデバイスと冷却装置２の間で１つもしくはそれ以上のユーザアプリケーションを同期させるように構成することができる。
【００５０】
電子デバイス１は、ブルートゥースモジュール２２５に、１つまたはそれ以上の注射デバイス３に関連する情報をモバイルデバイスへ送らせる命令を送ることができる。ブルートゥースモジュール２２５によって送るための情報は、電子デバイス１からインターフェース２１を通して受けることが可能である。情報は、メモリ１２２に記憶し、インターフェース２１を介して送信することが可能である。いくつかの実施形態において、情報は、メモリ１２２に予め記憶すること、またはデバイススキャナ２２３から受けて記憶することが可能である。あるいは、情報は、コントローラ２２１によって提供することが可能である。コントローラ２２１によって提供される情報は、デバイススキャナ２２３から受けること、あるいはブルートゥースモジュール２２５もしくは無線接続モジュール２２７から、モバイルデバイス以外の外部の情報源から受けることが可能である。
【００５１】
電子デバイス１は、ブルートゥースモジュール２２５に、注射デバイス３の数、注射デバイス３の１つまたはそれ以上の識別情報、および注射デバイス３の１つまたはそれ以上に関連するさらなる情報を含む情報を送らせる命令を送ることができる。注射デバイス３の１つまたはそれ以上に関連するさらなる情報は、薬剤のタイプ、薬剤の投薬量、薬剤の投薬期間、および薬剤の使用期限を含むことができる。
【００５２】
電子デバイス１は、ブルートゥースモジュール２２５に、１つまたはそれ以上の追加の外部デバイスと通信させる命令を送ることができる。電子デバイス１は、ブルートゥースモジュール２２５と、１つもしくはそれ以上の外部デバイス、たとえば、１つもしくはそれ以上の注射デバイス３または１つもしくはそれ以上の注射デバイス３を監視するように
構成された外部デバイスとの間の接続を構成するための接続情報を提供することができる。１つもしくはそれ以上の注射デバイス３、または注射デバイス３を監視する外部デバイスは、たとえば注射デバイス３の温度の測定および記録を行い、ブルートゥースを介してブルートゥースインターフェース２２５へ測定値を伝達するように構成することができる。電子デバイス１は、ブルートゥースモジュール２２５に、受けた測定値をコントローラ２２１または電子デバイス１へ提供させる命令を送ることができる。
【００５３】
冷却装置２の中身を監視するために、たとえば冷却装置２に収納された１つまたはそれ以上の食料品を監視するために、カメラ２２６を設けることができる。カメラ２２６は、ドア２０２の内側に配置すること、あるいは冷却装置のある特定の領域に、たとえば１つまたはそれ以上の注射デバイス３を受けるように構成された収納ボックス内に配置することが可能である。電子デバイス１は、カメラ２２６に、冷却装置２に収納された注射デバイス３の数および／またはタイプを記録させる命令を送ることができる。こうして、カメラ２２６は、デバイススキャナ２２３の動作の一部またはすべてを実施することができる。電子デバイス１は、カメラ２２６をバーコード読み取り装置として機能させる命令を送ることができる。
【００５４】
電子システム２２が無線ローカルエリアネットワーク（ｗＬＡＮ）と接続するように、無線接続モジュール２２７を設けることができる。無線接続モジュール２２７は、電子システム２２にｗＬＡＮを通してインターネット接続を提供することができる。いくつかの実施形態において、電子システム２２は、有線接続を通して、たとえばイーサネット接続を通して、インターネットに接続することができる。電子システム２２は、無線接続モジュール２２７を通して情報を受けることが可能であり、たとえば、無線接続モジュール２２７は、インターネットから天気情報を受けることができる。コントローラ２２１は、タッチスクリーン２２４を、無線接続モジュール２２７を通して受けた情報を表示するように制御することができる。電子システム２２は、無線接続モジュール２２７を通して情報を送信することができる。たとえば、コントローラ２２１は、冷却装置２からの食料品の取り出しを検知したことに応答して、インターネットを介して代わりの食料品の注文を送信することができる。
【００５５】
電子デバイス１は、無線接続モジュール２２７に、インターネットを通して、１つまたはそれ以上の注射デバイス３の要求を送信させる命令を送ることができる。冷却装置２に収納された注射デバイス３の数が、たとえば１または０であると判定したことに応答して、電子デバイス１は、無線接続モジュール２２７に、代わりの注射デバイス３の要求を送信させることが可能である。
【００５６】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。
【００５７】
以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃ
ＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。
【００５８】
「薬物送達デバイス」という用語は、薬物または薬剤が人体または動物体に投薬されるように構成されたあらゆるタイプのデバイスまたはシステムを包含するものである。限定されることなく、薬物送達デバイスは、注射デバイス（たとえば、シリンジ、ペン型注射器、自動注射器、大容量デバイス、ポンプ、かん流システム、または眼内送達、皮下送達、筋肉内送達、もしくは血管内送達用に構成された他のデバイス）、皮膚パッチ（たとえば、浸透圧性、化学的、マイクロニードル）、吸入器（たとえば、鼻用または肺用）でありうる。ここに記載される薬物は、針、たとえば２４以上のゲージ数を有する、たとえば皮下針を含む注射デバイスで特に有用でありうる。
【００５９】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間〜少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月〜約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約−４℃〜約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。
【００６０】
本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ  ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ  Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ  ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。
【００６１】
１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１アナログもしくはＧＬＰ−１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、元の物質と実質的に同様の
機能性または活性（たとえば、治療効果）を有するように、構造的に十分同様である任意の物質を指す。特に、「アナログ」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。
【００６２】
インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８〜Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６３】
インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ−テトラデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９−Ｎ−オメガ−カルボキシペンタデカノイル−ガンマ−Ｌ−グルタミル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６４】
ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１アナログおよびＧＬＰ−１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン−４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン、ビアドール−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６
、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００６５】
オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。
【００６６】
ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。
【００６７】
ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。
【００６８】
多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ−Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。
【００６９】
本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。
【００７０】
「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本明細書に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫
医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。
【００７１】
「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。
【００７２】
抗体の例は、抗ＰＣＳＫ−９  ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ−６  ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ−４  ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。
【００７３】
本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。
【００７４】
本明細書において記載されるＡＰＩ、製剤、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素の変更（追加および／または削除）は、そうした変更およびそのすべての等価物を包含する本明細書の完全な範囲および趣旨から逸脱することなく行うことが可能であることが当業者には理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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