(57)【要約】  送達デバイスは、ガイドツールおよびインパクトツールを含む。ガイドツールは、長手方向のガイドチャンネルが形成された細長い本体を含み、ガイドチャンネルの内周が、インプラントの外周を補完するように形成されている。細長い本体には、長手方向のインパクトツールチャンネルが形成され、その内周が、インパクトツールの外周を補完するように形成されている。【選択図】図２および図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドツールおよびインパクトツールを有する送達デバイスであって、
前記ガイドツールが、長手方向のガイドチャンネルが形成された細長い本体を含み、前記ガイドチャンネルの内周が、インプラントの外周を補完するように形成され、前記細長い本体には、長手方向のインパクトツールチャンネルが形成され、前記インパクトツールチャンネルの内周が、前記インパクトツールの外周を補完するように形成されていることを特徴とする送達デバイス。
【請求項２】
前記ガイドチャネルと前記インパクトツールチャネルが、前記細長い本体の中央部分で互いに重なり合う、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項３】
前記ガイドツールの遠位端には、前記ガイドツールの遠位端から遠位方向に突出する伸延部材が形成されている、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項４】
ガイド舌が、前記ガイドツールの遠位端から遠位方向に突出している、請求項１に記載の送達デバイス。
【請求項５】
前記インパクトツールが、シャフトの近位端から延びる近位ハンドルを含み、前記ハンドルが、インプラントを体腔内に駆動するためのハンマーブローを受けることが可能である、請求項１に記載の送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して脊椎インプラントおよびプロテーゼに関し、特に、可撓性、揺動または折畳み特性を有する脊椎インプラントを展開するための送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ある個人と別の個人との間には、多くの解剖学的な幾何学的変化がある。関節の形状は、個人間でも、同じ個人の関節間でも異なることがある。このため、特定の関節腔内に挿入するように設計されたデバイスは、特定の関節に合うように形状を適合させるための手段を含む必要がある。例えば、デバイスは、直線状の形状を有することができ、関節腔内に押し込まれる際は、円弧状の関節腔に合わせて屈曲しなければならない。
【０００３】
しかしながら、関節腔内にデバイスを挿入するには、デバイスが関節腔に入るように、衝撃を加えることを必要とする場合がある。衝撃が加わると、デバイスが適切に関節腔に入る前に、デバイスが曲がってしまう可能性がある。それにより処置が失敗する可能性がある。何故なら、体腔内に入るときに、デバイスの屈曲がその進入を妨げるか、またはデバイスが捻れ又は突き出ることにより、デバイスが破損する可能性があるためである。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、狭い体腔または管腔への送達中に、屈曲可能であり、曲がり易く又は揺動可能であるインプラントを誘導および保護するデバイスおよび方法を提供しようとするものである。
【０００５】
非限定的な一実施形態では、送達デバイスが、インプラントをツールの遠位端から体腔開口部内へと導きかつ案内するガイドツールを含む。ガイドツールは、内部形状を有するスリーブを含むことができ、インプラントとの間の最小の間隙でインプラントを収容するように正確に設計されている。スリーブの形状により、インプラントがガイドツールの近位端から遠位端へと移動することが可能になる。インプラント周囲の厳しい許容差により、移動中の破損やねじれのリスクが排除される。インプラントがスリーブから出て体腔に入り始めると、インプラントはスリーブの制約から解放され、意図した通りに生体構造に対して調整することができる。
【０００６】
送達デバイスは、インプラントが体腔に入るのを助けるために、インプラントに外部衝撃を加えるためのインパクトツールも含むことができる。
【０００７】
送達デバイスは、以下の特徴を有するが、それらに限定されるものではない。
１．インプラントを体腔内に案内する能力。
２．ユーザがアクセス可能な位置から体腔開口部へとインプラントを誘導および案内する能力。
３．体腔内に収容されるまで、誘導中にインプラントをねじれや破損から保護する能力。
４．体腔の伸延を維持し、挿入プロセスを支援するためにその崩壊に抵抗する能力。
５．インプラントに衝撃を与えて体腔内に押し込む能力。
【０００８】
すなわち、本発明の一実施形態によれば、ガイドツールおよびインパクトツールを有する送達デバイスが提供され、ガイドツールが、長手方向のガイドチャンネルが形成された細長い本体を含み、ガイドチャンネルの内周が、インプラントの外周を補完するように形成され、細長い本体には、長手方向のインパクトツールチャンネルが形成され、その内周が、インパクトツールの外周を補完するように形成されている。
【０００９】
本発明の一実施形態によれば、ガイドチャネルとインパクトツールチャネルが、細長い本体の中央部分で互いに重なり合っている。
【００１０】
本発明の一実施形態によれば、ガイドツールの遠位端には、ガイドツールの遠位端から遠位方向に突出する伸延部材が形成されている。
【００１１】
本発明の一実施形態によれば、ガイド舌が、ガイドツールの遠位端から遠位方向に突出している。
【００１２】
本発明の一実施形態によれば、インパクトツールが、シャフトの近位端から延びる近位ハンドルを含み、当該ハンドルが、インプラントを体腔内に駆動するためのハンマーブローを受けることが可能となっている。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明は、図面と併せて、以下の詳細な説明からより十分に理解および認識に理解されるであろう。
【図１】図１は、ガイドツールおよびインパクトツールを含む、本発明の非限定的な実施形態に従って構築されて作動する送達デバイスの概略図である。
【図２】図２は、ガイドツールの近位端の概略図であり、送達されるインプラントを挿入するための入口ポートを示している。
【図３】図３は、インプラントが内部に挿入されたガイドツールの近位端の概略端面図である。
【図４】図４Ａおよび図４Ｂはそれぞれ、ガイドツールの遠位端の概略図および側面図である。
【図５】図５は、ガイドツールの遠位端から出るインプラントの概略図である。
【図６】図６は、送達デバイスのインパクトツールの概略図である。
【図７】図７は、送達デバイスの概略図であり、ガイドツールの近位端に挿入されたインプラントをインパクトツールが打撃しようとしている状態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１を参照すると、本発明の非限定的な実施形態に従って構成されて動作する送達デバイス１０が示されている。送達デバイス１０は、ガイドツール１２およびインパクトツール１４を含む。
【００１５】
図２でより良く分かるように、ガイドツール１２は、長手方向のガイドチャネル１８が形成された細長い本体（スリーブ）１６を含み、ガイドチャンネルの内周が、インプラントの外周を補完するように形成されている。また、細長い本体１６には、長手方向のインパクトツールチャネル２０も形成されており、その内周が、インパクトツール１４の外周を補完するように形成されている。ガイドチャネル１８およびインパクトツールチャネル２０は、細長い本体１６の中央部分で互いに重なり合うものであってもよい。
【００１６】
図３は、ガイドチャネル１８に挿入されたインプラント２５と、インパクトツールチャネル２０に挿入されたインパクトツール１４とを図示している。
【００１７】
図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、ガイドツール１２の遠位端が図示されている。遠位端には伸延部材２２を形成することができ、この伸延部材は、ガイドツール１２の遠位端から遠位方向に突出する鋭いまたは鈍いリップであってもよい。任意選択的には、ガイド舌２４を、ガイドツール１２の遠位端から遠位方向に突出させることができる。ガイド舌２４は、（図５に見られるように）ガイドツール１２の遠位端からの出現時にインプラントを支持および案内するのを助けることができ、かつ／またはインパクトツール１４がガイドツール１２の遠位端を通り抜ける際に、インパクトツールを支持および案内するのを助けることができる。
【００１８】
ここで、図６を参照すると、インパクトツール１４が図示されている。インパクトツール１４は、近位ハンドル２６、シャフト２８および遠位端３０を有する。シャフト２８の近位端から延びるハンドル２６は、インプラントを体腔内に駆動するためのハンマーブローを受けることができる。
【００１９】
図７を参照すると、インパクトツール１４がガイドツール１２の近位端に挿入されたインプラント２５を打撃する（衝撃を与える）ように準備されている、送達デバイスが図示されている。
【００２０】
スリーブを通るインプラント２５の動きは、ガイドチャネルによって案内され、このガイドチャネルは、その内周とインプラント２５の外周との間に僅かな許容差を有するように設計されており、それによってインプラント２５のねじれまたは破損を防止することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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