(57)【要約】  本出願では、Ｘ線装置及びシステムについて説明する。特に、本出願は、不明確な幾何学的形状の３次元（３Ｄ）画像再構成に使用されるＸ線装置及びシステムを説明する。Ｘ線撮像システムは、撮像すべき対象物の周囲を移動させられるように構成されたアームと、アームに取り付けられた軽量で低出力のＸ線源と、平面円弧の外側の立体角経路において複数の２次元（２Ｄ）画像を取得するためにＸ線源と相補的に移動するように構成されたＸ線検出器と、各２Ｄ投影画像が取得されたときにＸ線源及び検出器の幾何学的位置及び向きを取得するように構成された３Ｄ位置及び向き追跡装置と、再構成アルゴリズムを使用して複数の２Ｄ画像から３次元（３Ｄ）画像を構成するように構成されたプロセッサとを含む。これらのＸ線システムは、プロセッサ及びアルゴリズムと組み合わされた幾何学的追跡装置が、各２Ｄ投影画像の正確な幾何学的形状を高精度で確定する複雑で、正確で、重量があり、且つ高価な機械システムなしに、３Ｄ画像の生成を可能にするので、従来のＣＴＸ線システムよりも軽量で、操作しやすく、且つ安価である。他の実施形態も説明する。
2021513876.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
撮像システムであって、
撮像すべき対象物の周囲を移動するように構成されたアームと、
Ｘ線源と、
前記Ｘ線源と相補的な経路を移動して既知の経路に拘束されずに複数の２次元（２Ｄ）画像を取得するように構成されたＸ線検出器と、
各２Ｄ画像が取得されたときに前記Ｘ線源及び前記検出器の位置を取得するための追跡装置と、
再構成アルゴリズムを使用して前記複数の２Ｄ画像から３次元（３Ｄ）画像を構成するように構成されたプロセッサと
を備える、撮像システム。
【請求項２】
前記Ｘ線源と前記検出器とが、Ｃアームの対向する部分に位置する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記追跡装置が、前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の近傍で前記アームに一体化される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
追加の追跡装置が、前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の近傍以外の場所で前記アームに一体化される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記追跡装置が、前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の向きも追跡するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記撮像システムが可搬型である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記撮像システムを手持ち式とするか又は外部構造に装着することができる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の前記移動が、平面円弧内でなされない、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の前記移動が、前記平面円弧の外側の立体角の領域内でなされる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記立体角の前記領域が、前記平面円弧から約１２０度にまで及ぶことができる、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
撮像システムであって、
撮像すべき対象物の周囲を移動するように構成されたアームと、
Ｘ線源と、
前記Ｘ線源と相補的に移動して平面円弧の外側の立体角経路の領域内で複数の２次元（２Ｄ）画像を取得するように構成されたＸ線検出器と、
各２Ｄ画像が取得されたときに前記Ｘ線源及び前記検出器の位置を取得するための追跡装置と、
再構成アルゴリズムを使用して前記複数の２Ｄ画像から３次元（３Ｄ）画像を構成するように構成されたプロセッサと
を備える、撮像システム。
【請求項１２】
前記Ｘ線源と前記検出器とが、Ｃアームの対向する部分に位置する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記追跡装置が、前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の近傍で前記アームに一体化される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
追加の追跡装置が、前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の近傍以外の場所で前記アームに一体化される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記追跡装置が、前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の向きも追跡するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記立体角の前記領域が、前記平面円弧から約１２０度にまで及ぶことができる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の前記移動経路が、既知の経路に拘束されない、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記撮像システムが可搬型である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記撮像システムを手持ち式とするか又は外部構造に装着することができる、請求項１１に記載のシステム。
【請求項２０】
対象物を撮像する方法であって、
対象物の対向する側にＸ線源及びＸ線検出器を用意することと、
複数の２次元（２Ｄ）画像を取得するために平面円弧の外側の立体角経路の領域内における前記対象物の周囲の相補的経路で前記Ｘ線検出器及び前記Ｘ線源を移動させることと
各２Ｄ画像が取得されたときの前記Ｘ線源及び前記検出器の位置を追跡することと、
再構成アルゴリズムを使用して前記複数の２Ｄ画像から前記対象物の３次元（３Ｄ）画像を形成することと
を含む、方法。
【請求項２１】
前記Ｘ線源と前記Ｘ線検出器とが、Ｃアームの対向する部分に位置する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
追跡装置が、前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の位置を追跡するために前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の近傍で前記Ｃアームに一体化される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
追加の追跡装置が、前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の近傍以外の場所で前記Ｃアームに一体化される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記追跡装置が、前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の向きも追跡するように構成される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記立体角の前記領域が、前記平面円弧から約１２０度にまで及ぶことができる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記Ｘ線源及び前記Ｘ線検出器の前記移動が、既知の経路に拘束されない、請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
前記方法全体を約３分以内に完了することができる、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]  本出願は、２０１８年２月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／６３１，５６９号の優先権を主張するものであり、この開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
分野
[0002]  本出願は、概して、Ｘ線機器に関する。より具体的には、本出願は、不明確な幾何学的形状の３次元（３Ｄ）画像再構成に使用されるＸ線装置及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
[0003]  Ｘ線撮像システムは、典型的には、Ｘ線源とＸ線検出器とを含む。Ｘ線は、Ｘ線源から放射され、Ｘ線検出器に入射して、Ｘ線源と検出器との間に配置された１つ又は複数の対象物のＸ線投影画像又は影画像を提供する。Ｘ線検出器は、多くの場合、イメージインテンシファイア又は更にはデジタルフラットパネル検出器である。
【０００４】
[0004]  ２Ｄ又は３Ｄ画像を生成するＸ線撮像システムが開発されている。３Ｄ画像を生成する撮像システムは、典型的には、コンピュータ断層撮影技術を用いて、複数の２Ｄ画像から３Ｄ画像を再構成する。これらの３ＤＸ線システムは、典型的には、大型且つ高価であり、並びに、再構成計算に必要な数多くのＸ線投影画像のため、より高い放射線量を患者に送達する。３ＤＸ線システムは、３Ｄ画像を得る費用及び不都合のために、慎重に使用される。このような３Ｄ撮像システムに関する他の懸念は、患者に送達される高い放射線量である。したがって、３Ｄ撮像システムは、３Ｄ画像がより容易に利用可能であれば３Ｄ画像によって提供できる更なる詳細及び洞察から患者が恩恵を受けることになる、多くの事例では使用されていない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概要
[0005]  本出願は、概して、Ｘ線装置及びシステムに関する。特に、本出願は、不明確な幾何学的形状の３次元（３Ｄ）画像再構成に使用されるＸ線装置及びシステムを説明する。Ｘ線撮像システムは、撮像すべき対象物の周囲を移動させられるように構成されたアームと、アームに取り付けられた軽量で低出力のＸ線源と、平面円弧の外側の立体角経路において複数の２次元（２Ｄ）画像を取得するためにＸ線源と相補的に移動するように構成されたＸ線検出器と、各２Ｄ投影画像が取得されたときにＸ線源及び検出器の幾何学的位置及び向きを取得するように構成された３Ｄ位置及び向き追跡装置と、再構成アルゴリズムを使用して複数の２Ｄ画像から３次元（３Ｄ）画像を構成するように構成されたプロセッサとを含む。これらのＸ線システムは、プロセッサ及びアルゴリズムと組み合わされた幾何学的追跡装置が、各２Ｄ投影画像の正確な幾何学的形状を高精度で確定する複雑で、正確で、重量があり、且つ高価な機械システムなしに、３Ｄ画像の生成を可能にするので、従来のＣＴＸ線システムよりも軽量で、操作しやすく、且つ安価である。
【０００６】
図面の簡単な説明
[0006]  以下の説明は、撮像システム及び方法の種々の実施形態及び構成を示す図に照らしてより良く理解することができる。以下の説明と共に、図は、本明細書で説明する構造の仕組み、方法、及び原理を明示して説明する。図面では、構成要素の厚さ及びサイズは、明確にするために誇張されているか又は別様に修正されていることがある。異なる図面中の同じ参照符号は、同じ要素を表しており、したがって、それらの説明は繰り返さない。更に、周知の構造、材料、又は動作は、説明した装置の態様を不明瞭にすることを避けるために、詳細には示されていない又は説明されていない。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】[0007]図１は、小型可搬型Ｘ線装置のいくつかの実施形態の図を示す。
【図２】[0008]図２は、小型可搬型Ｘ線装置のいくつかの実施形態の別の図を示す。
【図３Ａ】[0009]図３Ａは、小型可搬型Ｘ線装置の可動域のいくつかの実施形態の図を示す。
【図３Ｂ】[0009]図３Ｂは、小型可搬型Ｘ線装置の可動域のいくつかの実施形態の図を示す。
【図４】[0010]図４は、小型可搬型Ｘ線装置の可動域の他の実施形態の別の図を示す。
【図５】[0011]図５は、追跡装置を含む小型可搬型Ｘ線装置のいくつかの実施形態の別の図を示す。
【図６】[0012]図６は、いくつかの従来のＣＴ撮像工程の平面円弧状取得経路の例を図示する。
【図７】[0013]図７は、立体角の領域をカバーする制約の少ない又は制約のない取得経路のいくつかの実施形態を図示する。
【図８】[0014]図８は、可能なデータ走査中におけるＸ線システムの（２次元に投影された）サンプルの３次元取得経路を示す。
【図９】[0015]図９は、追跡データを使用して得られた３Ｄ再構成画像の例示的な軸方向スライスを示す。
【図１０】[0016]図１０は、ＣＴ画像及び対応する模擬３Ｄ再構成画像を使用して得られた軸方向スライスを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
詳細な説明
[0017]  以下の説明は、完全な理解をもたらすために具体的な詳細を提供する。しかしながら、当業者であれば、これらの具体的な詳細を用いずに、説明するＸ線システムを実現及び使用できることを理解するであろう。実際に、説明するシステム及び方法は、説明するシステム及び方法を修正することによって実現することができ、その産業で通常使用される他の任意の装置及び／又は技術と併用することができる。例えば、以下の説明は、Ｘ線を使用する撮像システムに焦点を当てているが、所望の放射線によって撮像すべき対象物の吸収特性に応じて、ガンマ線、中性子線及び赤外線又は可視光線を含む、他の形態の電磁放射線又は原子放射線を使用することができる。同様の方式で３Ｄ画像を生成するために適切な放射線源及び検出器と共に超音波エネルギーを使用することもできる。以下の説明はＣアームに焦点を当てているが、別の例では、撮像走査中にＸ線源及び検出器に対象物の周囲を移動させる間にＸ線源と検出器とを互いに対して定位置に保持する、Ｏアームなどの、他のシステム構成をうまく利用することができる。Ｘ線源及び検出器を個々に移動させることは、画像再構成工程を複雑にすることがあり、且つ３Ｄ画像内に望ましくない再構成アーチファクトを生じさせ得るか、又は、現在のコンピュータ技術を前提として有用な時間枠内で３Ｄ画像を生成するためにおそらく過剰な計算能力及び時間を必要とし得るが、各々の３Ｄ位置が各画像に対して正確に記録される限り、撮像走査中にＸ線源及びＸ線検出器に対象物の周囲を個々に移動させることさえも可能である。
【０００９】
[0018]  加えて、接する、配置される、取り付けられる、接続される、又は結合されるなどの用語が本明細書で使用される場合、１つの対象物が他の対象物に直接接するか、取り付けられるか、接続されるか、若しくは結合されるかどうか、又は１つの対象物と他の対象物との間に１つ若しくは複数の対象物が介在するかどうかにかかわらず、１つの対象物（例えば、材料、要素、構造、部材など）は、別の対象物に接するか、配置するか、取り付けるか、接続するか、又は結合することができる。また、方向（例えば、〜の頂部、〜よりも下、〜よりも上、頂部、底部、側部、上方、下方、〜の下、〜の上、上側、下側、側方、環状、水平など）は、与えられる場合、相対的なものであり、単に例として例示及び考察を容易にするために与えられ、限定を目的とするものではない。要素の列挙（例えば、要素ａ、ｂ、ｃ）に言及する場合、そのような言及は、列挙された要素のいずれか１つを単独で、列挙された要素の全てではない任意の組み合わせ、及び／又は、列挙された要素の全ての組み合わせを含むことが意図される。更に、本明細書で使用される場合、「１つの（a）」、「１つの（an）」、及び「１つの（one）」という用語は各々、「少なくとも１つの」及び「１つ又は複数の」という用語と交換可能であり得る。
【００１０】
[0019]  図１は、本明細書で説明するＸ線システムで使用できる小型可搬型Ｘ線装置１００のいくつかの実施形態を示している。概して、可搬型Ｘ線装置１００は、動物、電子回路基板などの工業部品、検査すべき容器、及び／又は乗客の荷物を含む、患者の身体の一部分又はＸ線によって分析可能な他の任意の対象物のＸ線画像を撮影するためにシステムを使用することを可能にする撮像アームを含む。いくつかの構成では、撮像アームは、略「Ｃ」字形状とされ、それゆえ、Ｃ字状支持アーム（又はＣアーム）１０５と称される。Ｃアームは、図１に見られるように、使用時に手で保持して操作できる任意のサイズを有する。
【００１１】
[0020]  Ｃアーム１０５は、Ｘ線システム１００がＸ線画像を撮影することを可能にする任意のＸ線源１３５及びＸ線検出器１４０を含むことができる。Ｘ線源１３５は、標準的な固定陽極Ｘ線源、微小焦点Ｘ線源、回転陽極Ｘ線源、及び／又は蛍光透視Ｘ線源を含む、Ｘ線を生成して放射する任意の放射線源を含むことができる。そして、Ｘ線検出器１４０は、イメージインテンシファイア、ＣＭＯＳカメラ及び／又はデジタルフラットパネル検出器を含む、Ｘ線を検出する任意の検出器を含むことができる。いくつかの構成では、検出器は、長さが約１３ｃｍ〜約１５ｃｍの範囲である略正方形状を有することができる。他の構成では、検出器は、短手寸法が１２ｃｍ〜１６ｃｍの範囲であり且つ長手寸法が１８ｃｍ〜２４ｃｍの範囲である、略矩形状を有することができる。Ｘ線源１３５は、第１の部分がＸ線源１３５を取り囲み且つ第２の別個の部分がＸ線検出器１４０を取り囲む２つの部分で構成できるハウジング内に収容することができる。しかしながら、他の構成では、ハウジングは、Ｘ線源１３５とＸ線検出器１４０の両方を取り囲む単一の部分であるように構成することができる。
【００１２】
[0021]  いくつかの構成では、ハウジングはまた、取り外し可能な電源（バッテリなど）及び任意選択的に動力源を取り囲むことができる。したがって、電源及び動力源は、ハウジングの内部に且つ更にＸ線装置１００の内部に位置することができる。電源及び動力源用の支援電子機器、並びに画像表示及び無線データアップロード用の支援電子機器も、ハウジングの内部に位置することができる。したがって、これらの構成では、Ｘ線装置１００は、外部電源コード又はデータケーブルを含まない。電源（すなわち、バッテリ）、動力源、及び支援電子機器を全てハウジング内に組み込むことによって、装置のサイズ及び重量を低減することが可能となる。このような構成では、電源は、容易に交換する（又は活線挿抜する）ことができ、１回の充電によって６０枚以上のＸ線画像を送ることができる。当然ながら、必要であれば、Ｘ線装置は、壁コンセントに差し込まれた電源コードからの外部電力を使用して代替的又は追加的に充電されるように構成することができる。他の構成では、放射線源、検出器、及び制御電子機器のために複数の動力源を設けることができ、これら動力源のいずれか（又は全て）はハウジングの内部又は外部に位置することができる。
【００１３】
[0022]  Ｘ線装置１００はまた、開構成を有するフレーム１５０を含む。図１に示すように、開構成は、搬送中に、且つ任意選択的にＸ線装置１００の操作中にユーザがフレーム１５０を持ち運び保持するための複数の簡易把持選択肢を与える。いくつかの実施形態では、フレーム１５０は、異なるクロス部材（又は長尺部材若しくはハンドル）を使用して既存のクロス部材（又は長尺部材若しくはハンドル）を取り換えることができるように、モジュール式ユニットとして構成することができる。したがって、フレーム１５０は、操作中にユーザ（又は操作者）がＸ線装置１００を把持して保持する能力、すなわち、従来のＣアームは好適なフレームを有さず且つ重すぎるために操作中に従来の他のＣアームを手で保持できないので、有用な特徴を提供する。
【００１４】
[0023]  他の実施形態では、可搬型Ｘ線装置は、図２に図示するような構成を有する。図２の実施形態では、フレーム１５０は、Ｘ線源１３５及び関連する電子機器も収容するハウジングの一部である第１の部分１５５を有する。フレーム１５０はまた、Ｘ線検出器１４０及び関連する電子機器も収容するハウジングの一部である第２の部分１６０を有する。ハウジングの第１の部分１５５とハウジングの第２の部分１６０とは、ヒンジ１６５を使用して接続される。可搬型Ｘ線装置の底部は、開口部１７５を含むことができる。
【００１５】
[0024]  可搬型Ｘ線装置１００は、他のＣアーム装置が示さないいくつかの特徴を有する。第１に、可搬型Ｘ線装置１００は、無線データ転送機能を有し、それによって、Ｃアームへの有線接続又はデータケーブルを不要にする。第２に、可搬型Ｘ線装置１００は、バッテリ又は内部電源によって内部で電力が供給され、それゆえ、電力ケーブルを必要とする他のＣアーム装置よりも可搬性が高い。第３に、可搬型Ｘ線装置１００は、他のＣアーム装置よりも軽量である。比較として、本明細書で説明する可搬型Ｘ線Ｃアーム装置１００は、約１０〜約２５ポンドの範囲の重量を有することができ、その一方で、他のＣアーム装置は、約３５〜約３７５ポンドの範囲の重量を有する。他の実施形態では、本明細書で説明する可搬型Ｘ線Ｃアーム装置１００は、約１２〜約１８ポンドの範囲の重量を有することができる。
【００１６】
[0025]  いくつかの実施形態では、フレーム１５０は、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、分析される対象物の周囲を回転できるように、外部（又は支持）構造に接続することができる。これらの実施形態では、フレーム１５０と外部構造との接続部は、以下の３つの機能を可能にする継手２１０を含む。第１に、継手２１０は、他の従来のＣアームと同様の、Ｃアーム１５０が、分析される対象物（すなわち、患者の腕）の周囲を（すなわち、図３の位置から図４の位置に）回転できるように、Ｃアーム１０５と支持構造とに取り付けることができる。第２に、継手２１０は、Ｘ線装置が外部構造に対して迅速且つ容易に取り付けられ（且つ取り外され）ることを可能にする。そして第３に、継手２１０は、Ｘ線装置１００と外部構造との接続部がフレームの任意の所望の場所に（すなわち、Ｃアームの円弧に沿って１５度、３０度、４５度、６０度、７５度、９０度、１０５度、１２０度、１３５度、１５０度、及び１６５度をなして、又はそれらの間の任意の場所に）位置することを可能にする。例えば、図３Ａに示すように、継手２１０が、Ｃアームの円弧に沿って約９０度をなしてＸ線装置１００に接続され、その一方で、図３Ｂでは、三重継手２１０が約６０度をなしてＸ線装置１００に接続される。これらの動きに加えて、Ｃアーム１５０は、図４に示すように２Ｄ画像を取得するために、セクタ軸受に沿って摺動するか又は対象物の周囲で「縦に揺動する」ことができる。
【００１７】
[0026]  図３Ａ、図３Ｂ、及び図４は、継手２１０の一端部がＸ線装置１００のフレーム１５０に取り付けられ、且つ他端部が、外部構造から延びる延在部２１５に取り付けられる、いくつかの実施形態を示している。図３Ａ及び図３Ｂに示す実施形態では、外部構造は、延在部２１５が接続される支持台２２０を備える。支持構造は、本明細書で説明するように、これらの図に示すディスプレイ３６０及びユーザインターフェース３５５のような、他の任意の医療用構成要素及び電子的構成要素を含むこともできる。
【００１８】
[0027]  図３Ａ、図３Ｂ、及び図４に示す構成では、Ｘ線システムは、動き制御ステージ又は支持アームを含むことができる。このステージは、図３Ａ、図３Ｂ、及び図４に描かれているように、Ｃアーム装置を約２００°の角度範囲にわたるセクタ軸受に装着することを含み得る。Ｃアームは、患者の標的部位（足、膝など）がほぼ回転中心に位置するように位置決めすることができる。次いで、Ｃアームは、約３〜約１０秒の範囲の所望の時間にわたってこの円弧を通して走査することができる。いくつかの実施形態では、この時間は約５秒である。
【００１９】
[0028]  いくつかの実施形態では、Ｘ線装置及びシステムは、図５に示すＣアーム装置と同様に構成することができる。これらの実施形態では、電子機器は、追跡機構をＸ線装置に含めることによって３Ｄ撮像の特別な目的のために修正することができる。追跡機構は、Ｘ線源とＸ線検出器とを互いに対して位置決めするＣアーム又は他の機械的構造に一体化させることができる。追跡機構は、画像取得軌道に沿って撮影された対象物の各２Ｄ投影についてのＸ線システムの位置及び向きを追跡して記録するように構成することができる。
【００２０】
[0029]  いくつかの構成では、各画像フレームが取得されたときに幾何学的位置情報を提供するように、ＭＥＭＳ慣性追跡装置を含む、追跡装置１８０を、図５に示すようにＣアーム内に装着することができる。これらの追跡装置は、Ｘ線源と検出器の両方に関する位置情報を提供するために、一方の位置がＸ線源の近傍であり且つ他方の位置がＸ線検出器の近傍である、少なくとも２つの別個の位置に装着することができる。使用される追跡装置の種類（追跡装置が位置だけでなく向きも正確に追跡できるか否か）に応じて、第３の追跡装置は、走査中に撮影される各２ＤＸ線投影画像についてのＸ線システムの構成要素の向きを決定するために、アーム内の第３の場所に配置される必要があり得る。他の実施形態では、追跡装置は、Ｘ線源及び検出器のより遠位の部分及びＣアームのアームに沿った更に遠くの部分などの、Ｘ線システムの他の場所に含めることができる。実際に、少なくとも１つの追跡装置が放射線源の近傍に位置し且つ１つの追跡装置が検出器の近傍に位置する限り、任意の数の追跡装置をＣアームに組み込むことができる。
【００２１】
[0030]  いくつかの構成では、図５に描かれている追跡装置１８０は、３Ｄ再構成が必要な解像度で成功するように一定の精度要件を満たす必要がある。この目的を果たすことができる追跡装置のタイプの例として、様々なベンダーからのＭＥＭＳ追跡装置が、様々な目的で利用可能であり、使用できるが、必ずしも必要な解像度を提供するとは限らない。Ｘ、Ｙ及びＺ位置から約０．５ｍｍ以内で３Ｄ位置を正確に且つ繰り返し報告できる追跡装置があれば十分であるはずである。当然ながら、グラフィックプロセッサ又は他の極めて高速の計算装置の計算速度の向上によって、この要件を緩和しても所望の３Ｄ再構成性能を達成することが可能であり得る。また、上述した０．５ｍｍの要件よりも高い精度を達成することによって、計算要件を低減することも可能であり得る。それゆえ、約１．０ｍｍ、約０．７５ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．２５ｍｍ、又は更には約０．１ｍｍの精度が、いくつかの実施形態において実用的であり且つ使用され得る。他の構成では、この精度は、これらの量の任意の組み合わせ、部分的組み合わせ、又は範囲とすることができる。
【００２２】
[0031]  追跡装置はまた、Ｘ線源及び検出器の場所及び向きが初期開始位置から画像毎に徐々に変化するときの一連の各画像に対するＸ線源及び検出器の向きを把握するために使用することができる。使用される追跡装置の選択に応じて、少なくとも３つの異なる追跡装置の位置を比較して、各追跡装置によって提供される３Ｄ情報から画像毎の相対的な向きを直接計算することによって向きを決定することができる。この計算は、Ｃアームが、画像毎に追跡装置の相対位置を約０．２５ｍｍ、約０．２０ｍｍ、約０．１ｍｍ、約０．０５ｍｍ、約０．０１ｍｍ又はそれ以下の許容差内に一定に保つために依存できる既知の構成を有する実質的に強固な構造であるので可能である。他の構成では、この許容差は、これらの量の任意の組み合わせ、部分的組み合わせ、又は範囲とすることができる。
【００２３】
[0032]  これらの実施形態では、追跡装置１８０は、３Ｄ位置情報だけでなく、向き情報も提供することができる。３Ｄ撮像工程中に立体角の約０．５度程度の向き精度があれば十分であると考えられる。この場合もまた、この許容差を緩和するか又は厳しくすることは、可能であるべきであり、計算能力と再構成時間と精度との間のトレードオフを伴うと考えられる。それゆえ、立体角の約２度、約１度、約０．７５度、約０．５度、約０．２５度、又は約０．１度未満の向き精度が、種々の実施形態において実用的且つ機能的であると考えられる。他の構成では、この向き精度は、これらの量の任意の組み合わせ、部分的組み合わせ、又は範囲とすることができる。
【００２４】
[0033]  本明細書で説明するＸ線システムは、いくつかの実施形態では、３Ｄ再構成に必要な１セットの２Ｄ投影画像を収集するために手術室（ＯＲ）テーブル（又は他の所望の場所）の側に位置決めされた機械装置によって案内されるように構成することができる。これらの実施形態では、機械的案内機構の目的は、操作者が機械的案内部又は支持体上でＸ線システムを手で移動させることを可能にすることによって、必要な２Ｄ画像を適切に取得する際の操作者の作業を簡略化することである。これによって、システムの重量が機械的案内部によって支持されるので、多くの場合、操作者にとって作業がより容易になる。また、それによって、所望の角度の全範囲をカバーするために困難であり得るか又は操作者が患者の上方で不自然な体勢を取る必要があり得る方法で操作者が腕及び手を患者の周囲に移動させる必要がないという点において、作業がより容易になる。
【００２５】
[0034]  他の実施形態では、Ｘ線システムは、所望の３Ｄ画像を再構成するのに必要な立体角の範囲にわたって手で案内することができる。手での案内は、多くの事例では、患者が直立しており、手でＸ線システムを患者の膝の周囲で移動させるとき、又は、同様に足首又は肘の３Ｄ画像が必要であるときなどに容易である。機械的案内部が使用されるか否かは、それぞれの場合の特定の状況に基づいて医師によって決定される。
【００２６】
[0035]  Ｘ線システムは、３Ｄ画像を迅速にレンダリングするために、高性能で、マルチスレッド化された、マルチプロセッサのグラフィック処理ユニットを使用する。手術室などでの、ほとんどの用途では、再構成３Ｄ画像を２分未満又は更には１分未満で提供することが望ましい。追加のプロセッサを追加することによって、又はソフトウェア及び他の処理技術の改善によって、３Ｄ画像は、約４５秒未満、又は更にはおそらく約３０秒未満でレンダリングすることができる。当然ながら、特定の＃Ｄ画像のレンダリング速度は、コストとレンダリング時間との間の許容できるトレードオフによって決定される。
【００２７】
[0036]  本明細書で説明するＸ線システムはまた、小さな設置面積と小さなサイズとを有する。したがって、コストが妥当であり得る場合にのみ使用される特別で、大型且つ高価なＣＴ装置のみを用いて３Ｄ画像が得られるのではなく、これらのＸ線システムから３Ｄ画像を迅速且つ容易に得ることができる。Ｘ線システムの初期使用は患者の特定の部分を撮像すること（すなわち、整形外科手術及び他の同様の用途）であるが、Ｘ線システムは、必要なＸ線エネルギー及びＸ線束を提供できるＸ線源による全身撮像機能を含むこともできる。
【００２８】
[0037]  本明細書で説明するＸ線システムは、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）と同様の患者の３Ｄ撮像に使用することができる。ＣＴは、骨折の診断及び治療に並びに他の外科的及び内科的処置に使用される一般的な３Ｄ撮像法である。残念ながら、現行のＣＴ機器のいくつかは、特に事故の犠牲者又は他の救急患者の治療などの迅速な対応を必要とする状況では、診断要件及び外科的処置を含む、多くの医療状況のニーズを満たしていない。この状況は、ＣＴ機器及び設備が異なる場所にあるため、又は特に外科的処置の結果を評価するために「処置前と処置後の」画像が求められる場合に、患者をＣＴ設備に搬送する際の困難及び遅延によって３Ｄ画像を得ることが非現実的になるため、起こる可能性がある。あらゆる手術室又は診療所においてＣＴ機器を維持することはコスト効率が低いので、この状況は、現行のＣＴ機器の費用によってもたらされる可能性もある。
【００２９】
[0038]  しかしながら、従来のいくつかのＣＴシステムとは異なり、本明細書で説明するＸ線システムは、手術室の内外で使用される高速で、正確で、低コストで、低線量且つ最小破壊の３Ｄ撮像システムに使用することができる。いくつかの実施形態では、本明細書で説明するＸ線システムは、フレキシブル３Ｄコンピュータトモシンセシス（又はＦ３ＣＴ）システムと称される。Ｆ３ＣＴシステムは、３Ｄ撮像機構を患者の所に持っていくことを可能にし、標的部位のみに照射し、即時の結果をもたらし、且つユーザ又は操作者（すなわち、外科医又は他の医療関係者）が、医学的に望ましい結果を得るために且つ誤差又は欠陥を修正できない場合に後にではなくむしろ医療処置中に欠陥又は問題を特定するために必要とされる、骨折、医療器具、インプラント、又は他の対象物若しくは身体部分の３Ｄ位置合わせ及び適切な位置決めを確認することを可能にする。Ｆ３ＣＴシステムでは、処置中に患者を再位置決めするか又は他の機器及び人員を動かす必要はない。その代わりに、これらのＦ３ＣＴシステムは、保管が容易であり且つ患者の側まで手で持ち運ぶ（又は小さなカートに乗せて移動させる）ことができる、小型で軽量のＸ線装置を使用する。Ｆ３ＣＴシステムは、立体角の領域をカバーする経路を辿るＸ線源及び検出器を用いて必要な２Ｄ投影を取得するために、罹患した手足、肩、又は他の身体部分の周囲で所定の方式で（すなわち、完全な３６０°の適用範囲は必要でない）操作することができる。３Ｄ再構成画像は、表示画面に短時間（およそ１分未満）で表示することができる。
【００３０】
[0039]  いくつかの現行の手術間撮像システムは、従来のファンビーム又は円錐ビームＣＴ工程を使用する。これらのシステムは、図６に示すように、撮像すべき対象物の周囲で厳密に制約された円状にＸ線源及び検出器を回転させることによってＸ線投影画像を収集する。この図に示すように、放射線源１３５及び１４０は、撮像される対象物３００の両側に位置する。放射線源１３５と検出器１４０とは、図６には図示しない機械的構造（Ｃアームなど）によって連結される。Ｘ線３３０は、放射線源１３５から放射され、対象物３００の領域３１０に入射し、次いで、検出器１４０に当たる。放射線源１３５の動きは、平面に制限され、平面内に円を描く。図６に示すように、矢印３４０は、対象物３００内に位置する円弧の中心を有する軸線３２０によって画定された平面に対する垂線を有するページに対して傾斜した平面内にある円の一部である。工程は、この平面円弧３６０に直交する回転軸線３２０を使用する。この収集工程は、従来のＣＴシステムに典型的である大きなトロイダル形状をもたらす。
【００３１】
[0040]  これらのＣＴシステムとは異なり、Ｆ３ＣＴシステム（及び本明細書で説明するＸ線システム）は、特定の平面に制限される略一定の半径の円弧を辿るのではなく、むしろ立体角の領域をカバー又は横断するフレキシブルなデータ取得軌道を有することができる。かかる実施形態は図７に図示されている。この図に示すように、放射線源１３５及び１４０は、撮像される対象物４００の両側に位置する。放射線源１３５と検出器１４０とは、図７には図示しない機械的構造（Ｃアームなど）によって連結される。Ｘ線４３０は、放射線源１３５から放射され、対象物４００の領域４１０に入射し、次いで、検出器１４０に当たる。しかし、放射線源１３５（ひいては放射線源１３５に機械的に連結された検出器１４０も）は、単に平面円弧内での回転に限定されるのではなく、むしろ任意の経路４５０に沿って立体角の領域４２０を横断又はサンプリングする。任意の数の経路が可能であり得、経路４５０が例示のみの目的で図７に図示されている。そのような手法は、これらの実施形態では、多くのデータ取得軌道が可能であり且つデータ取得軌道を正確に測定及び追跡することが困難である可能性があるので、画像再構成の課題を大きくする。よって、Ｆ３ＣＴシステムは、走査幾何学的形状を厳密に把握する必要性に起因する機械的制約を緩和するために、且つＣＴシステムで使用される１つ又は複数の関連する略平行な平面における略一定半径の円弧又は一連の円弧に走査幾何学的形状を拘束するために、グラフィック処理ユニット（ＧＰＵ）において現在利用可能な大規模な計算能力のみならず、本明細書で説明する追跡機構も使用する。Ｆ３ＣＴシステムでは、取得軌道の制約を緩和することができ、これによって、全３次元において高解像度の再構成を提供するために適切な２Ｄ投影画像データが得られるように、且つ結果として得られる複雑な再構成計算を行うために計算能力が使用されるように、立体角の領域をカバー又は横断する取得軌道を実現する。
【００３２】
[0041]  本明細書で説明するＸ線システムは、使用時に手持ち可搬型及び／又は手持ち式である超小型のＣアーム（又は他の好適な機械的構成）として構成することができる。これらの構成では、重量は、できるだけ最小限に抑えるべきであり、約１５ポンド（７ｋｇ）程度の軽量にすることさえもできる。当然ながら、手持ち式装置として使用されることが非実用的であるほど重量が大きくない限り、Ｃアームの厳密な構成に応じて、様々な重量が可能である。それゆえ、重量は、種々の構成では、約２５ポンド（１２ｋｇ）、又は約２０ポンド（９ｋｇ）、又は更にはおそらく１０ポンド（４．５ｋｇ）程度の低重量であってもよい。超小型のＣアームは、手術室、外科診療室、検査室、並びにスポーツ医学、野戦病院での使用、及び事故又は自然災害の場所などにおける救急医療現場などの他の医療現場を含む、任意の所望の場所での使用に好適である。
【００３３】
[0042]  本明細書で説明するＸ線システムは、ヨウ化セシウム（ＣｓＩ）シンチレータを有する１５００×１５００画素で１００μｍの解像度のＣＭＯＳ  Ｘ線検出器を備えたバッテリ式のＸ線撮像システムを含むことができる。ＣｓＩシンチレータの使用によって、Ｘ線に対する高い感度がもたらされ、且つ患者への放射線量をより低くすることが可能となる。当然ながら、セレン化亜鉛シンチレータ、ＣＣＤアレイ、又は当業者に知られている他のフラットパネル検出器アレイ技術などの、他の検出器技術も可能である。
【００３４】
[0043]  いくつかの構成では、本明細書で説明するＸ線システムは、手足撮像用に設計することができ、放射線源から検出器までの距離が約１４インチである。可搬性及び手動操作を実現する所望の重量及びサイズという制約の中で、他の構成も可能である。よって、Ｘ線源から検出器までの距離は、約１０インチ（２５ｃｍ）から約２５インチ（６４ｃｍ）まで、おそらく約３０インチ（７６ｃｍ）と同程度までの範囲で様々であり得るが、いくつかの構成では、Ｘ線源からＸ線検出器までの距離は、約１２インチ（３０ｃｍ）〜約１８インチ（４６ｃｍ）である。当然ながら、放射されたＸ線が検出器開口全体を満たすが、検出器の縁部を越えてかなりの程度広がらないように、検出器の大きさ、及びＸ線源によって放射されるＸ線の円錐角又は角度広がりは、Ｘ線源からＸ線検出器までの距離を変更するときに調整される必要がある。
【００３５】
[0044]  いくつかの実施形態では、検出器のサイズをＸ線源によって照明される領域と一致させるために、検出器のサイズが変更されてもよい。しかしながら、検出器において大きな画素を必要とするので解像度が不十分になるか、又は２Ｄ投影において非常に多くの画素が存在するので所望の再構成時間内での３Ｄ画像の再構成が非現実的になるので、検出器が大きすぎるということは現実的ではない。いくつかの構成では、約８０μｍ〜約２００μｍの範囲の画素サイズが適切な解像度を提供し、約１０００×１０００画素〜約２５００×２５００画素の範囲の検出器画素寸法が適切である。他の構成は、約９９μｍ及び約１５００×１５００画素の画素寸法を有する検出器を利用する。
【００３６】
[0045]  本明細書で説明するＸ線システムは、画像データを記録し、基本画像処理を実行し、且つ図５に示すものなどの、一体型の幾何学的追跡システムから得られた関連する幾何学的（位置及び向き）情報と各２Ｄ投影を相関させる、あるバージョンのWindows 10（又は他の好適なオペレーティングシステム）を実行する組み込みプロセッサによって制御することができる。組み合わされた２Ｄ投影データは、高速WiFi（又は他の好適な高速無線データ伝送手段）を使用して、追加の画像処理及び３Ｄ画像再構成を実行でき且つ操作者による使用のために３Ｄ画像を表示できる外部コンピュータに伝送することができる。
【００３７】
[0046]  いくつかの構成では、データ取得走査中にＸ線撮像システムの操作を邪魔するか又は別様に妨げる可能性のあるデータケーブルを排除するために、無線データ伝送方法を使用して、Ｘ線システムから外部コンピュータに２Ｄ投影データを搬送することができる。同様に、Ｘ線システムは、システムの操作を同様に制限する可能性のある電力ケーブルを避けるためにバッテリ駆動式とすることができる。
【００３８】
[0047]  本明細書で説明するＸ線システムは、３Ｄ画像の再構成に必要な全てのデータを短時間で取得するのに十分なフレームレートで２Ｄ投影画像を取得するように構成することができる。必要なフレームレートの許容できる下限は、約３フレーム／秒（ｆｐｓ）〜約１０フレーム／秒以上のレートの範囲であると考えられる。画像取得速度の制限は、可能なWiFiデータ伝送速度、実用的な検出器データ読み出し速度、及びＸ線源に対する曝射又はパルス繰り返し率から生じる。現時点では、データ取得フレームレートは主として、WiFiデータ伝送速度によって制限される。しかしながら、WiFi技術が更に向上するにつれて、実用的な画像フレームレートが２０ｆｐｓ以上まで上昇し３０ｆｐｓを超える速度が可能になると期待される。ある時点で、２Ｄ投影取得経路に沿ってシステムを手で案内できる速度は、幾何学的に互いに近すぎる２Ｄ投影が多すぎると、患者を不必要な放射線量に曝す一方で、３Ｄ再構成において大きな利益をもたらさないので、望ましいフレームレートに対する制限要因となる。これら及び他の理由から、動作フレームレートが常に約５ｆｐｓ〜約２０ｆｐｓであり、いくつかの実施形態では、約１０ｆｐｓであり得ると考えられる。
【００３９】
[0048]  いくつかの実施形態では、必要なフレームレートを維持しながら、画像のサイズ及び解像度を増加させることができる。これらの実施形態は、約１５００×１５００画素の画像サイズを利用する。約１７００×１７００画素、又は約２０００×２０００画素、又は更には約３０００×３０００画素以上などの、より大きな画像が対象となる。また、画像が正方形のままである必要はなく、したがって、約１５００×２０００画素、若しくは約２０００×３０００画素の寸法、又は他の寸法を有するビデオ画像も可能である。使用される技術は、ヨウ化セシウムシンチレーションプレートに結合されたＣＣＤアレイ、又はヨウ化ナトリウム、セレン化亜鉛、フッ化カルシウム、及びその他などの他のＸ線シンチレータに結合されたＣＣＤ若しくはＣＭＯＳアレイとすることができる。
【００４０】
[0049]  図７に示し且つ本明細書で説明するように、Ｘ線システムにおける放射線源及び検出器は、立体角によって画定された領域を走査又はサンプリングするために、平面状取得経路の外側に移動させることができる。図８は、可能な１回のデータ走査中におけるＸ線システムの２次元に投影された例示的な３Ｄ取得経路を示している。ＣアームのＸ線源は、画像の右側に示す青色曲線に沿った経路８１０を辿り、各赤色線８２０は、取得することができる特定の画像についてのＸ線源から検出器までの経路を示す。図８の左上の画像は、グランドトゥルースの３Ｄビュー、又は完全に正確な実際の取得経路を示している。図８の右上の画像は、グランドトゥルースの取得経路の２Ｄ投影を示している。図の左下の図は、基準（所与の）経路の２Ｄ投影を示している。そして、図８の右下の画像は、３Ｄ再構成工程の開始時に推定される経路の２Ｄ投影を図示している。
【００４１】
[0050]  図９及び図１０は、本明細書で説明するＸ線システム及び方法を使用して得ることができる３Ｄ画像再構成の例である。図９は、追跡データによる３Ｄ画像再構成の軸方向スライスを示している。図９の左上の画像は、頭部ＣＴデータセットを示している。図９の右上の画像は、グランドトゥルースパラメータによる再構成を示している。図９の左下の画像は、公称パラメータによる再構成を示している。そして、図９の右下の画像は、幾何学的形状推定による再構成を示している。図１０は、左の画像のＣＴボリュームの軸方向スライスと、右の画像の模擬デジタル再構成２ＤＸ線写真（ＤＲＲ）とを示している。
【００４２】
[0051]  本明細書で説明するＸ線システムは、単純な機械的案内又は手による案内によってフレキシブルな取得軌道から生じる幾何学的不明確性及び誤差にもかかわらず臨床レベルの性能で３Ｄ画像を再構成するように適用し改良できる高度なトモシンセシス再構成アルゴリズムを用いる。したがって、２Ｄ画像データが得られた時点で、不明確な幾何学的形状を明らかにする再構成アルゴリズムに基づくソフトウェアを使用して３Ｄ画像を再構成するように２Ｄ画像データを処理することができる。したがって、取得走査の幾何学的形状は、不規則且つ不明確であり得るので、いくつかの従来の円錐ビーム再構成技術は機能しない。より大型のアイソセントリックＣアーム及び固定Ｃアームは、はるかに一貫した幾何学的形状を有するが、より小型の可動性Ｃアームは、手によって不正確な経路で動かされることが多い。このシナリオは、これらの不明確性又は位置及び向きの誤差に対処できるアルゴリズムに向けた作業を促進する不明確な幾何学的形状をもたらす。
【００４３】
[0052]  この不明確な幾何学的形状を明らかにすることができる限り、任意の３Ｄ再構成技術を使用することができる。例えば、The University of UtahにおけるScientific Computing & Imaging Institute（ＳＣＩＩ）は、不明確な幾何学的形状の存在下での３Ｄ再構成のための方法を提案した。高価な機械システムに基づいて正確な幾何学的形状を推測する代わりに、この手法は、３Ｄ画像を推定しながら同時に真の幾何学的形状をアルゴリズムで推定する。ＳＣＩＩによって開発されたものなどのアルゴリズム、又は速度及び精度の要件を満たすと同時に３Ｄ画像再構成において真の幾何学的形状を推定するための他の手段を実施する他のアルゴリズムが、本明細書で説明するＸ線システムの要件を満たすと考えられる。
【００４４】
[0053]  本明細書で説明するＸ線システムは、動き制御ステージを用いるいくつかの従来の手法と異なり、各２ＤＸ線画像がＣアームによって撮影されるときに各２ＤＸ線画像の幾何学的位置を取得する。各画像が撮影される３Ｄ空間内の場所は、動き制御機構の一部である動き制御ステージ及び／又は任意の電子機器若しくは位置決めアクチュエータの機械的作用によって、確定されないか、予め決定されないか、又は測定されない。むしろ、３Ｄ空間内の場所は、Ｃアーム自体に組み込まれた追跡装置によって測定される。このことは、ステージが各画像の幾何学的位置を決定せず、幾何学的位置に誤差を生じさせることもないので、ステージに必要なコスト、複雑さ、及び精度を大幅に低減する。各幾何学的位置の精度及び誤差は、追跡装置に起因する。
【００４５】
[0054]  これらの従来の手法からの別の改善は、ステージの動きが、ステージを手で又はある種の機構で移動させるかにかかわらず、連続していることである。Ｘ線源の短時間の曝射時間機能（約２５ミリ秒、１０ミリ秒、又は更には５ミリ秒以下を含む、約５０ミリ秒以下程度）は、機械的安定性の課題とステップモータ又は他の同様の装置によって駆動されるストップモーション動作とを、単純な機械的移動と高速のシャッター速度で撮影することと同様であるストップモーション画像取得技術とに変換する。
【００４６】
[0055]  本明細書で説明するＸ線システムの動作中に、走査中のＣアームの動き速度と走査中に患者を静止状態に保つ必要性との間にトレードオフが存在する。高速の動きは、より短い走査時間をもたらし、これによって、患者が実質的に静止状態を維持しなければならない時間が低減される。しかしながら、動きの速度が速すぎると、各フレームに対する曝射時間中のＸ線源及び検出器の過度の動きのために、画像の解像度が影響を受ける。この曝射時間が２０ミリ秒程度の短さであっても、高速の動きによって、検出器若しくはＸ線源、又はその両方が、曝射中に１００ミクロン以上移動する。これによって、２Ｄ画像データにモーションブラーが導入され、それゆえ、レンダリングされた最終的な３Ｄ画像に悪影響が及ぼされ得る。
【００４７】
[0056]  画像走査はまた、静止状態を維持する患者の能力に対して十分に短い総時間枠内で完了されるべきである。患者に麻酔がかけられている場合、約２０秒、又は約３０秒、又は更には約４５秒、又は約６０秒で完了する走査が許容可能であり得る。患者に意識がある他の状況では、約５秒、約１０秒、又はおそらく約１５秒の走査時間が必要である。適切なトモシンセシス計算技術を用いて、患者の僅かな動きを明らかにすることができ、そのため、約１０秒又は約１５秒の時間はおそらく許容可能であるが、最適な画像解像度のために、走査は、動き速度と総走査時間とのトレードオフを考慮してできるだけ迅速に完了するべきである。
【００４８】
[0057]  走査を完了できる時間を決定する１つの方法は、画像解像度に対するＸ線源及び検出器の動きの影響を考慮することである。例示の目的で、Ｘ線源から検出器までの距離が約１５インチ（３８ｃｍ）である場合、撮像すべき対象物が放射線源と検出器との中間に位置する。連続する２枚の画像フレーム間の検出器と放射線源の両方の動きは、７．５インチ（１９ｃｍ）の半径を有する、対象物の周囲の円弧として説明することができる。画像取得中の動きに起因する検出器の解像度の実効的な損失を回避するために、画像取得中の検出器の変位は、動きの方向における少数の画素の寸法を超える必要はない。いくつかの実施形態では、３画素以下の制限を使用することができる。更に説明するように、Ｃアームの回転円弧が１２０度をカバーし且つこの円弧が２０秒間隔で走査される場合、動きの角速度は、毎秒６度である。１９ｃｍの半径では、これは、検出器と放射線源の両方が毎秒１．９９ｃｍの速度で移動することに等しい。検出器の画素サイズが１００μｍである場合、検出器は、画像取得中に最大限の約３００μｍだけ移動することができる。当然ながら、画像取得中の検出器の動きを、約２００μｍの最大限の動きに相当する、２画素以下に制限できる場合、これによって、より良い結果がもたらされる。このようなシナリオを前提として、これは、各画像が約１５ミリ秒の時間で取得されるべきであることを意味する。
【００４９】
[0058]  この例示的な構成は、画像に対する実用的な曝射時間であると考えられるが、所与のＸ線源（及び関連するＸ線束）並びに所与のＸ線検出器（及び関連するＸ線検出感度）に対しては、他の曝射時間が使用されてもよい。一般に、２５ミリ秒以下の時間が、患者の動き並びにＸ線源及び検出器の動きの問題を含む、多数の理由から好ましいと考えられ、それゆえ、システムの詳細な設計と３Ｄ撮像用途とに応じて、２５ミリ秒、又は２０ミリ秒、又は１５ミリ秒、又は更にはおそらく１０ミリ秒若しくは５ミリ秒程度の曝射時間が好ましい場合がある。他の構成では、この時間は、これらの量の任意の組み合わせ、部分的組み合わせ、又は範囲とすることができる。
【００５０】
[0059]  立体角の領域内で走査するときに、Ｃアームはまず、図６に図示するように、単一平面内にある上記の初期円弧を通して走査される。次に、Ｃアーム用のセクタ軸受は、セクタ円弧に直交する角度にわたって回転又はシフトさせることができ、Ｃアームが再び走査される。この角度は、用途及び処置のために最適化することができ、異なる撮像要件によって異なることが判明することがある。したがって、総取得経路は、図７に示すように、立体角の領域をサンプリングするが、図７に示す任意の経路とは異なる経路を有する。約１０度、約２０度、約３０度、約４０度、約５０度、約６０度、約７０度、約８０度、約９０度、約１００度、約１１０度、及び更には１２０度以上の走査角度を使用することができる。他の実施形態では、この経路は、これらの量の任意の組み合わせ、部分的組み合わせ、又は範囲とすることができる。当然ながら、より大きな角度によって立体角のより大きな領域がサンプリングされるので、実用的である程度に大きな走査角度を使用することが望ましい。いくつかの構成では、使用される角度は、これらの量の任意の組み合わせ、部分的組み合わせ、又は範囲とすることができる。３Ｄ再構成に必要であれば、第３の（第４の、第５の、又は更にそれ以上の）データ走査を得るためにステージをシフトさせることができる。ステージをシフトさせて複数の走査を行うことによって、再構成３Ｄ画像により高いｚ軸解像度がもたらされる。走査工程全体は、走査間の時間と、システムの動き速度とに応じて、約２０〜約３０秒で、又は更には約１０秒以下で完了することができる。
【００５１】
[0060]  いくつかの実施形態では、システムのステージは、必要なときに手術台の側部の位置に移動させる軽量（約１００ポンド）の手押しカートに装着することができる。ステージ及びＣアームを患者の身体の標的部位に対して適切に位置決めして走査を開始するのに約３０秒（以下）かかる可能性がある。ステージを適所に移動させ、システムを位置決めし、データを収集し、且つステージを除去する全工程は、熟練の外科チームによって約３分、約２．５分、約２分、約９０秒、又は更には約６０秒以内に完了することができる。他の実施形態では、この時間は、これらの量の任意の組み合わせ、部分的組み合わせ、又は範囲とすることができる。
【００５２】
[0061]  いくつかの実施形態では、Ｘ線システムは、概ね球面の一部分、換言すれば、立体角の領域を一緒になって画定する一連の円弧を放射線源及び検出器が辿るときに放射線源及び検出器を案内する機械装置に装着されたまま動作する。システムのこの同じタイプの動き又は取得経路を、システムが手持ち式である場合に使用することができる。しかしながら、これらの実施形態では、説明したように機械装置で容易に行われるように、システムが一連の規則的な一定半径の円弧で移動する必要はない。手持ち式構成と装着構成の両方の目標は、再構成３Ｄ画像に適切なデータを提供するために十分な数の２Ｄ投影画像を得ることである。
【００５３】
[0062]  装着構成でも当てはまるが、特に手持ち式構成では、取得走査中にカバーされる立体角の領域の半径（又は対象物からのＸ線源又は検出器の距離）が一定に保たれる必要がなく、立体角の領域を通る経路が一連の円弧である必要もない。Ｘ線源によって描かれる経路は、例えば、立体角の領域のサンプル若しくはセグメントとすることができ、渦巻き状若しくは螺旋状と同様であり得るか、又はＳ字形状を有し得、又は立体角の必要な領域をカバーするときに他の任意の経路を辿ってもよい。十分な２Ｄ投影画像は、１セットの画像に含まれる２Ｄ投影データが、対象物の３Ｄ構造に関する良好で十分な情報を提供して再構成の成功を可能にするために、立体角の向きにおける十分な差で得られる必要がある。
【００５４】
[0063]  したがって、Ｘ線システムは、３ＤＸ線画像を取得するのに必要な機械的動きを単純化し、３Ｄ走査が手持ち方式で実行される場合の機械的制約及び問題を完全に解消し、並びに、必要な幾何学的位置（及び向き）情報を得るために、且つ走査で生成されるより複雑であまり厳密でない幾何学的データセットから３Ｄ画像を再構成できる数学的アルゴリズムを実行するために、Ｘ線源及びデジタルＸ線検出器の進歩と共に、最新の電子機器、グラフィック処理システム、及び他の高速データプロセッサの機能及び性能を利用する。
【００５５】
[0064]  本明細書で説明するＸ線システム、装置、及び方法は、骨折を分析し治療するのに有用である。あらゆる種類の非致命的な傷害の中でも、骨折は、１回の骨折につき中央値で３０日間の欠勤の主な原因である。米国では、あらゆる種類の骨折によって生じる全入院費用の７０％以上が筋骨格損傷に対するものである。明らかに、骨折は一般的な傷害であり、典型的患者に大きな影響を及ぼす。現時点でこれらの骨折傷害の何パーセントが治療中に３Ｄ撮像を必要とするかに関するデータを見つけることは困難であるが、整形外科医との会話から、２ＤＸ線画像だけでは検出がしばしば困難である位置ずれ及び位置決め不良を避けるために、迅速で、負担が少なく、使いやすい３Ｄ撮像システムが骨折傷害の治療に広く使用されていることが分かる。
【００５６】
[0065]  稀な事例を除いて２Ｄ画像のみが即座に利用できる、手術中に、傷害処置又は矯正処置に関わる骨、骨片、及び関節面の位置決めに当て推量が必要となることが多い。多くの場合、手術中に完全に治療されたと判断された外科的修復は、手術室で判断されたもの及び所望の結果から術後Ｘ線において欠陥及び変化を示すことになる。これらの欠陥及び変化は、従来の２ＤＸ線画像が医師に３Ｄ情報を完全に伝えることができないことに主に起因する。
【００５７】
[0066]  通常、３Ｄ画像は、円錐ビーム又はファンビームＸ線源を使用して得られることが多く、Ｘ線源及び検出器は、所望の投影画像を得るために、図６に示し且つ上で説明したように、平面円弧内で対象者の周囲を連動して移動するように構成される。Ｘ線源及び検出器は、同一平面上にある再構成画像スライスに対する最高の解像度での最良の再構成結果のために、対象者の周囲で２次元平面内に円を描く完全な３６０度の回転を完了する。しかしながら、多くの事例において、３６０度の回転は、機械的な理由又は他の実用的な理由から可能ではない。２次元平面内における円の周囲の回転の範囲がどのようなものであっても、平面内のみにある対象物の投影ビューは、平面の外側に位置する詳細に関する情報を提供できないので、結果として得られる１セットの２Ｄ投影画像は、その２次元平面の外側にある対象物の３Ｄ構造に関する詳細な情報を提供しない。したがって、いくつかの従来のＣＴ３Ｄ画像はスライスとして表示されることが多く、ＣＴシステムは、Ｘ線源及び検出器が対象者の周囲を回転するときにＸ線源及び検出器が螺旋経路を辿るように構成される。
【００５８】
[0067]  ２Ｄ投影を得るための他の既知の方法があり、これらの方法のいくつかは、米国特許第９，０１４，３２８号、米国特許第７，３３３，５８８号、米国特許第９，４４２，０８３号、及び米国特許第５，６２５，６６１号で説明されている。これらの方法において、最大の関心事項は、各２Ｄ画像投影によって提供されたデータをより効果的に使用することで患者の放射線量を低減することと、対象物、すなわち患者の身体の対象とする領域のより正確な又は信頼性の高い３Ｄ再構成画像を得ることができることである。
【００５９】
[0068]  これらの特許では３ＤＸ線画像の生成における進歩が説明されているにもかかわらず、これらの特許は、患者が装置の所に行く必要があるのではなく、むしろ患者の所に持っていくのに十分に動かしやすいものであることを可能にし、専用設備及び操作者又は高価な画像表示機能を必要とせず、患者に送達された放射線量から得られたデータを有効利用し、且つ平面内の円弧の一部分だけではなく、むしろ比較的小さな幾何学的立体角をサンプリングしながら、整形外科又は他の医療用途に有用であるのに十分に大きな対象体積にわたってＸ、Ｙ、及びＺにおける高解像度画像を提供できる、安価で使いやすい３Ｄ撮像システム及び方法を説明していない。本明細書で説明する装置、システム、及び方法は、これら及び他の既存の実践及び装置よりも改善するとともに、１セットの２次元Ｘ線画像が、幾何学的構成又は幾何学的関係において、平面内にある円弧に拘束されない、３Ｄ画像の再構成を可能にする、特有の特徴及び機能を組み込んでいる。むしろ、それらは、画像の取得中にＸ線源及び検出器の立体角の領域を横断する任意の又はフレキシブルな幾何学的経路の使用を可能にする。それらはまた、１セットの２ＤＸ線投影画像の取得中にＸ線源及び検出器の動きを案内して厳密に制御する複雑で高価な機械システムの必要性を低減するか又は更には排除する。本明細書で説明する装置、システム、及び方法における３ＤＸ線撮像の技術におけるそのような大幅な進歩によって、整形外科などの、医療業務で３Ｄ画像を得て使用する際の患者線量並びに全費用及び困難さも低減される。本明細書で説明する装置、システム、及び方法によって可能とされる、よりフレキシブルな又は一般化された幾何学的状況での３Ｄ画像を再構成する機能は、３ＤＸ線画像の適用可能性及び使いやすさを大いに向上させる。
【００６０】
[0069]  これらの特徴を得るために、本明細書で説明するＸ線システムは、撮像すべき対象物の周囲を手で移動させられるように構成されたアーム（すなわち、Ｃアーム）と、アームに取り付けられた軽量で明るく低出力のＸ線源と、複数の２Ｄ投影画像を取得するためにＸ線源と共に移動するように同期されたＸ線検出器と、２Ｄ画像の各々が取得される瞬間にＸ線源及び検出器の三次元における場所及び向きを正確に記録するための幾何学的追跡機構と、一般化された、予め決定されていない、又は「確定された」幾何学的形状の複数の２Ｄ画像を受け取り、再構成アルゴリズムを使用して対象物の３次元画像を構成するように構成された画像プロセッサ又はコンピュータとを含む。このような構成は、対象物の取得走査が不規則である対象物の３Ｄ画像の作成を可能にし、一連の２Ｄ投影画像を得るためにＸ線源及び検出器が辿る３次元空間内の物理的経路、及び各２Ｄ画像の相対的な幾何学的形状が、３ＤＸ線画像を再構成するための従来のいくつかの技術よりもあまり制約を受けないことを意味する。これは、幾何学的追跡機構が、他の２Ｄ投影に関連する、及び撮像される対象者に関連する各Ｘ線画像に対するＸ線源及び検出器の場所及び幾何学的向きに関する完全且つ適切な情報を提供するので、Ｘ線源及び検出器の幾何学的形状が把握されていないことを意味しない。Ｘ線画像走査がなされる前に未知であるか又は既知でないものは、各２ＤＸ線画像が取得される厳密な位置及び向きである。これは、Ｘ線画像取得走査中のＸ線源及び検出器の位置及び動きを制御する複雑で、綿密に設計され且つ高価な機械及び電子システムによって、各２ＤＸ線画像が取得される３Ｄ空間内の幾何学的場所が高精度で把握され且つ予め決定される、いくつかの従来の方法からの逸脱である。更に、本明細書で説明するＸ線装置は、プロセッサ及びアルゴリズムと組み合わされた、幾何学的追跡機構が、各２Ｄ投影画像の正確な幾何学的形状を高精度で把握することなく３Ｄ画像の生成を可能にするので、より軽量で、より操作しやすく、且つより安価である可能性がある。
【００６１】
[0070]  本明細書で説明するＸ線システム、装置、及び方法は、いくつかの修正形態を含むことができる。いくつかの修正形態では、複数のＸ線源及び／又は複数の検出器を使用することができる。他の修正形態では、放射線源用のコリメータ又はコリメートされた検出器を使用することができる。撮像システムはまた、技術又は他の特徴の組み合わせを用いた１つ又は複数の位置較正機構を含むように修正することもできる。３次元空間において必須の位置及び向き情報を提供する限り、１つの装置のみをＸ線システム構造に一体化させればよい位置較正機構を使用することさえも可能である。
【００６２】
[0071]  前述した任意の修正形態に加えて、数多くの他の変形形態及び代替的な配置は、本説明の趣旨及び範囲から逸脱することなく当業者によって考案され得、添付の特許請求の範囲は、かかる修正形態及び配置をカバーするように意図されている。したがって、情報は、最も実用的で好ましい態様であると現時点で見なされるものに関して具体的且つ詳細に上で説明されているが、限定されるものではないが、形態、機能、動作方法及び使用を含む、数多くの修正形態が、本明細書に記載した原理及び概念から逸脱することなくなされ得ることが当業者に明らかであろう。また、本明細書で使用される場合、例及び実施形態は、あらゆる点で、単に例示的であるように意図されており、決して限定的であるように解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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