(57)【要約】本発明は、整形外科装置の本体（２０）のベース層（２）上の複数の固定要素（１０）を配置及び配向するための位置決め装置に関し、固定要素（１０）のための少なくとも１つの受容装置（１１１）を有する第１のホルダ（１１０）と、固定要素（１０）のための少なくとも１つの受容装置（１２１）を有する第２のホルダ（１２０）と、を備え、前記第１のホルダ（１１０）及び前記第２のホルダ（１２０）は、開始位置から開始して制限された角度範囲について旋回軸（１３０）について旋回できるように互いに取り付けられている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科装置の本体（２０）のベース層（２）上の複数の締結要素（１０）を配置及び配向するための位置決め装置であって、締結要素（１０）のための少なくとも１つの受容装置（１１１）を有する第１のホルダ（１１０）と、締結要素（１０）のための少なくとも１つの受容装置（１２１）を有する第２のホルダ（１２０）と、を備え、前記第１のホルダ（１１０）及び前記第２のホルダ（１２０）は、開始位置から始めて限定された角度範囲についてピボット軸（１３０）について旋回可能であるように互いに取り付けられている、整形外科装置の本体（２０）のベース層（２）上の複数の締結要素（１０）を配置及び配向するための位置決め装置。
【請求項２】
前記各ホルダ（１１０、１２０）は、それぞれの場合に前記１つの締結要素（１０）のための複数の受容装置（１１１、１２１）を有する、ことを特徴とする、請求項１に記載の位置決め装置。
【請求項３】
前記受容装置（１１１、１２１）は、前記それぞれの締結要素（１０）のための支持面（１１２、１２２）を有し、それら前記支持面（１１２、１２２）は、共通の平面内のホルダ（１１０、１２０）上にある、ことを特徴とする、請求項２に記載の位置決め装置。
【請求項４】
前記受容装置（１１１、１２１）は、スリーブとして構成されている、ことを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の位置決め装置。
【請求項５】
前記ホルダ（１１０、１２０）は、中央部品（２００）上に旋回可能に取り付けられている、ことを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の位置決め装置。
【請求項６】
前記本体（２０）上の前記位置決め装置（１００）の前記向きのための固定装置（２４０）は、前記中央部品（２００）内又は上に配置されている、ことを特徴とする、請求項５に記載の位置決め装置。
【請求項７】
固定装置（２４０）は、前記本体（２０）上に配置できる関節装置（３０）の関節軸（３）に関して前記ピボット軸（１３０）を直角に向ける、ことを特徴とする、請求項６に記載の位置決め装置。
【請求項８】
当接要素（２３０）は、前記中央部品（２００）上に配置され、嵌合部品（１１５、１２５）を前記それぞれのホルダ（１１０、１２０）上に配置されて、前記角度範囲を限定する、ことを特徴とする、請求項５乃至７のいずれか１項に記載の位置決め装置。
【請求項９】
前記当接要素（２３０）及び／又は前記嵌合部品（１１５、１２５）は、前記中央部品（２００）又は前記ホルダ（１１０，２１０）上に調整可能に配置されている、ことを特徴とする、請求項８に記載の位置決め装置。
【請求項１０】
前記当接要素（２３０）は、前記ピボット軸（１３０）に沿って変位可能且つ固定可能であるように、前記中央部品（２００）上に配置されている、ことを特徴とする、請求項８又は９に記載の位置決め装置。
【請求項１１】
前記当接要素（２３０）及び／又は前記嵌合部品（１１５，１２５）は、前記ピボット軸（１３０）に関して斜め又は湾曲して向けられた支持面（２３３、１１５３、１２５３）を有する、ことを特徴とする、請求項８乃至１０のいずれか１項に記載の位置決め装置。
【請求項１２】
前記当接要素（２３０）及び前記それぞれの嵌合部品（１１５、１２５）は、互いに向かって向けられた、特にくさび形状に向けられた、対応して構成された支持面（２３３、１１５３、１２５３）を有する、ことを特徴とする、請求項１１に記載の位置決め装置。
【請求項１３】
前記当接要素（２３０）は、相互に反対の端部に、それぞれのくさび形状の端部領域（２３３０）を有し、対応する形状の嵌合部品（１１５，１２５）が前記当接要素に割り当てられる、ことを特徴とする、請求項８乃至１２のいずれか１項に記載の位置決め装置。
【請求項１４】
前記ホルダ（１１０、１２０）は、前記開始位置について±１０°の角度範囲内で旋回可能であるように、互いに取り付けられている、ことを特徴とする、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載の位置決め装置。
【請求項１５】
前記受容装置（１１１、１２１）は、前記開始位置において、互いに平行に向けられた長手方向の範囲を有する、ことを特徴とする、請求項１乃至１４のいずれか１項に記載の位置決め装置。
【請求項１６】
請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の位置決め装置（１００）と、装具若しくはプロテーゼの本体（２０）とで形成されたシステムであって、
四肢の自然な関節にまたがる前記本体（２０）は、前記四肢に一体的に支持されるように設計されている、ことを特徴とする、請求項１乃至１５のいずれか１項に記載の位置決め装置（１００）と、装具若しくはプロテーゼの本体（２０）とで形成されたシステム。
【請求項１７】
前記位置決め装置（１００）を固定するためのレセプタクル（４）は、前記本体（２０）上に配置されている、ことを特徴とする、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記レセプタクル（４）は、前記装具若しくは前記プロテーゼが配置され得る前記四肢の前記自然な関節の前記関節軸（３）の前記範囲内に配置されている、ことを特徴とする、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記本体（２０）は、前記四肢の模型上、又は前記四肢自体上に成形され、前記四肢の前記外側の輪郭に対応する内側の輪郭を有する、ことを特徴とする、請求項１６乃至１８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項２０】
所定の分離領域又は少なくとも１つの所定の分離点（６）が前記本体（２０）上に形成され、前記本体（２０）は、近位及び遠位の装具構成要素又はプロテーゼ構成要素（２１、２２）に分割することができる、ことを特徴とする、請求項１６乃至１９のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科装置の本体のベース層上の複数の締結装置を配置する、及び向けるための位置決め装置と、位置決め装置及び整形外科装置の本体で形成されたシステムとに関する。装具又はプロテーゼは、特に整形外科装置としてみなされ、原則として、外骨格などの他の整形外科装置と組み合わせて位置決め装置を使用することも可能である。
【背景技術】
【０００２】
身体部分を受けるための、若しくは身体部分に締結するための装具又はプロテーゼ構成要素は、特に、四肢の断端が挿入されるプロテーゼソケット、又は関節（joint）装置を介して第２の装具構成要素に、関節を介して、接続するために、身体に配置され、そこに締結される装具シェル若しくはブラケットである。
【０００３】
プロテーゼソケットは、しばしば、支持体上に配置され、樹脂を含浸させて硬化させる繊維強化プラスチックから生成される。その支持体は、標準モデルとして設計することができ、又はそれぞれの断端の外観（cast）に基づいて作成することができる。ピラミッドアダプタ若しくはアダプタレセプタクルを固定するためのアンカープレートは、プロテーゼソケットが遠位関節装置及び遠位プロテーゼ構成要素に接続できるように、プロテーゼソケットの遠位端部に入れられ（cast）、又は締結される。
【０００４】
身体部分を受けるための、又は身体部分に締結するための装具構成要素は、プラスチック構成要素から生成できる。シェル又はブラケットなどとして設計することができるこれらの構成要素は、同様に繊維強化プラスチック材料から生成できる。装具構成要素は、ストラップやバックルなどの締結装置を介して身体部分にしばしば固定できる。締結装置を介して、四肢が囲まれ、適切な場合、装具構成要素は、弾性変形する。したがって、装具構成要素は、限定された範囲で弾性変形可能であり得る。
【０００５】
個別に調整された装具の場合、身体部分若しくは四肢を支持したり受けたりする装具構成要素を有する装具を生成するために、装具構成要素と一緒に関節装置が四肢のモデルに固定され、積層される。あるいは、関節装置の締結要素は、装具構成要素の硬化及び製造中にそのままで留まらなければならない、固定装置、いわゆるダミー又はスペースホルダーを介して互いに関連してある向きに保持される。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の目的は、整形外科装置のベース層上に複数の締結装置を配置及び配向するための位置決め装置と、簡単な方法で整形外科装置の個別化を許可するために、追加の構成要素の締結装置が許可可能なパラメータ内で互いに関連して配置することができる、位置決め装置及び本体で形成されたシステムと、を利用可能にすることである。
【０００７】
本発明によれば、この目的は、主請求項の特徴を有する位置決め装置によって、及び代替の主請求項の特徴を有するシステムによって達成される。本発明の有利な実施形態及び展開は、従属請求項、説明及び図面に開示されている。
【０００８】
整形外科装置の本体のベース層上の複数の締結装置を配置及び配向し、締結要素のための少なくとも１つの受容装置を有する第１のホルダと締結要素のための少なくとも１つの受容装置を有する第２のホルダとを有する、本発明に係る位置決め装置において、第１のホルダ及び第２のホルダは、開始位置から始めて限定された限定範囲についてピボット軸について旋回可能であるように互いに取り付けられるように提供される。互いに関連して旋回可能に取り付けられたホルダ上に締結要素を配置することにより、それぞれのホルダ上で互いに関連する締結要素の向き及び配置を修正することが可能であり、ここで、修正は、構成要素が締結要素を介して整形外科装置に困難なく締結され得る旋回範囲内で行われる。したがって、例えば、角度許容誤差のみが限定されているドライブ、ガイド、関節、又はダンパは、それの製造前に本体のベース層に容易に配置でき、そのため、整形外科装置又は整形外科装置の本体の製造後、構成要素をそれぞれの締結要素に固定できるようにするために、さらなる中間部品、許容誤差補償手段、又はアダプタが設けられる必要はない。位置決め装置を介して、締結要素は、互いに関連して規定された位置でベース層上に配置され、ここで、締結要素は、少なくとも１つの形状適合要素が突出するベースを有し得る。形状適合要素を介して、ダンパ、関節装置、ドライブ、コントロールなどのさらなる構成要素を本体に固定することが可能である。形状適合要素は、ねじ又はねじ山を付けたロッドとしても理解される。互いに関連する以前に規定された位置に締結要素を配置することにより、標準化された接続装置を有する構成要素のプールから選択して、それらをベース層上に配置し、それらを本体に固定することができる。したがって、例えば、回復プロセスの進行に適応するため、又は状況の変化、例えば、障害の悪化に反応するために、例えば、装具構成要素をそれぞれの患者又は装具使用者に個別に適合させ、装具構成要素上に異なるアクチュエータ又は関節装置又は補正装置を配置することが可能である。加えて、本体上の締結要素の配置の精度が向上する。
【０００９】
位置決め装置の各ホルダは、各々の場合に１つの締結要素のための複数の受容装置を有することができ、その結果、例えば、２つ以上の締結要素が、整形外科装置の遠位構成要素上で互いに規定された割り当てで配置されることができ、複数の締結要素、例えば、３つの締結要素は、同様に、整形外科装置の近位構成要素上の本体のベース層上で互いに規定された割り当てで配向することができる。複数の締結要素が装具構成要素上に配置される場合、アクチュエータ、ダンパ、又は関節などのそれぞれの追加の装置は、回転剛性の方法で締結することができる。
【００１０】
受容装置は、それぞれの締結要素のための支持面を有することができ、その支持面は、共通の平面内のホルダ上にある。これは、ホルダ上の全ての締結要素が共通の平面又は共通のレベルにあり、他のホルダ、したがって他の締結要素の配置平面に関連して、ホルダと一緒にのみ傾けることができることを保証する。ホルダ上の１つの平面に支持面の構造は、その上に配置された締結要素の一様な向きのために、関節装置、アクチュエータ若しくはダンパなどの追加の構成要素の標準化、及びまた製造を容易にする。原則として、ホルダ上の全ての締結要素を異なるレベル又は異なる平面に配置することも可能であり、ここで、平面は、好ましくは、互いに平行に向けられているが、それらは、互いに関連して傾けることもできる。しかしながら、１つの平面内の配置は、位置決め装置の製造と、締結要素及びその上に固定される構造の部品の取り付けとの両方を容易にする。
【００１１】
受容装置は、例えば、ペグ、内ねじ山、シャフト、若しくは同様の形状適合要素又はさらなる構成要素を固定するための装置を有する締結要素を受けることができるように、スリーブとして構成され得る。スリーブは、好ましくは、円筒形であるが、他の形状、特に楕円形又は角形も原理的に提供することができる。
【００１２】
本発明の発展において、ホルダは、中央部品に旋回可能に取り付けられる。この中央部品は、ホルダを互いに関連して独立して旋回させるのに役立つ。したがって、一方のホルダ、例えば、遠位ホルダを、他方のホルダ、近位ホルダとは独立して、中央部品に関連して旋回させることが可能である。中央部品に関する、及びピボット軸についての互いに関するホルダの相対的な移動がそれぞれ事前に規定され、限定された角度範囲内で可能であるように、中央部品を介して、それぞれの本体上の位置決め装置の基本的な向きを得ることができる。第１及び第２のホルダのピボット軸は、中央部品上に構成されている。ホルダは、位置が見つかった時点で中央部品上に有利に固定され得る。これは、例えば、ホルダを中央部品に固定すること(clamping)によって行うことができる。ホルダは、好ましくは、角度範囲内で無段階に旋回可能であり、互いに及び中央本体に関連して各位置で中央本体上に固定され得る。
【００１３】
位置決め装置を本体に向け、任意で固定できるように、位置決め装置全体を本体に向けるための固定装置を中央部品に配置することができる。固定装置は、ペグ、ねじ山、又は別の好ましくは形状適合若しくは力適合の固定装置であり得る。原理的には、中央部品、従って、位置決め装置は、力適合固定装置、例えば、磁石装置又は中央部品上のいくつかの磁石装置の組み合わせを介して、本体上又は本体に固定され得る。
【００１４】
本発明の発展において、固定装置は、２つのホルダのピボット軸が本体上に配置できる関節装置の関節軸に関して直角に向くように構成されている。関節装置は、生理学的関節軸と整列し、それに対応して構成され、配向され、最良の場合、生理学的関節軸と一致する関節軸を有する。関節装置は、例えば、プロテーゼ関節又は装具関節である。位置決め装置のピボット軸が関節装置の関節軸と一致する場合、ピボット軸について互いに関連してホルダの旋回可能性は、それぞれの本体、又はそれぞれの患者、又はそれぞれの装置に対する個別のカスタマイズ（customization）を許容する。例えば、本体が装具又は装具の予備段階である場合、本体は患者の個々の身体の形状に適合させることができる。ベース層が、例えば、患者の大腿及び下腿などの関節をまたがるように、例えば、近位及び遠位の四肢に配置される場合、異なる解剖学的状況は、自然な関節軸から近位及び遠位に装具構成要素の多数の可能な方向をもたらす。固定装具の縦軸は、後で本体に締結されることを意図した関節装置の関節軸を象徴するか、又はそれに対応する。ホルダが旋回させることができる位置決め装置の限定された角度範囲は、関節装置の製造許容誤差又は組み立て許容誤差を反映し、その結果、それぞれの関節装置の組み立て許容誤差は、本体の製造時にすでに考慮にいれることができる。
【００１５】
当接（abutment）要素は、中央部品に配置でき、それぞれのホルダ上に嵌合部品を配置することで、角度範囲を限定する。したがって、ホルダがピボット軸について旋回可能である角度範囲は、調整可能又は修正可能であり、例えば、それぞれ設けられる１つの構成要素又は複数の構成要素における異なる組み立て許容誤差を考慮に入れることができる。角度耐性のある（angle-tolerant）関節装置、アクチュエータ、又はダンパが使用される場合、選択する角度範囲が大きくすることができる、すなわち、支持点の傾きに関して敏感である構成要素が設けられている場合、限定された角度範囲は、より小さくし、それぞれの許容範囲まで減少することができる。
【００１６】
当接（abutment）要素及び／又は嵌合部品は、中央部品又はホルダ上に調整可能に配置することができる。当接（abutment）要素又は嵌合部品は、各ホルダに設けることができ、その結果、それぞれのホルダの個別の設定は、当接（abutment）要素又は嵌合部品を調整することにより、可能である。同様に、当接（abutment）要素が１つだけ設けられ、それを介して両方のホルダがそれらの調整範囲に関して修正可能である可能性がある。
【００１７】
本発明の変形において、当接（abutment）要素が、ピボット軸に沿って変位可能であり、それぞれの所望の位置で固定可能であるように、中央部品に配置されるように提供される。ピボット軸に沿って当接（abutment）要素の変位可能な配置の理由で、中央部品を本体上に配置し、任意で本体上にそれを固定した後、最初に、本体のベース層上にホルダとその上に配置された締結要素とをすべて配置することが可能である。ホルダは、その位置に固定されている。一方のホルダの位置は、当接（abutment）要素の変位経路を限定し、他方のホルダに関する当接（abutment）要素の達成可能な最大位置を規定する。したがって、第１のホルダに関連する他方のホルダの残りの調整範囲又は旋回範囲は、中央部品上の当接（abutment）要素の位置を介して規定される。本体上又は本体での締結要素の最適な向きのためのホルダの設定が最大角度範囲内に見つけられた場合、ホルダは、中央部品上に固定される。次に、締結要素は、例えば、接着剤、フィラー（filler）化合物、補償剤化合物によって、又はアダプタを介して、ベース層上に固定される。したがって、位置決め装置は、互いに関連する締結要素の角度方向の固定された許容誤差範囲にわたって、例えば、プロテーゼ若しくは装具又は別の整形外科装置の、ベース層上の締結要素の最適化された配置の可能性又は許容することを提供する。ピボット軸についての角度調整の最大範囲は、構造的に限定される。当接（abutment）要素は、ピボット角度についての一方のホルダの旋回が反対方向の他方のホルダの可能なピボット角度から差し引くように、ホルダの間の結合を生成する。開始位置から始めて、両方のホルダが±５°の旋回範囲を利用可能である場合、及び水平ピボット軸の場合に約３°上向きに旋回されている場合、他方のホルダは、上向きに２°及び下向き８°の旋回範囲で利用可能である。位置決め装置が支持体上に横方向（lateral direction）に配置されている場合、これは、第1のホルダにおいて、３°の横方向（lateral direction）に旋回を意味し、第２のホルダについては、横方向（lateral direction）に約２°又は内側方向（medial direction）に約８°の最大旋回を意味する。
【００１８】
補償手段が最大許容角度範囲内でホルダを旋回させるにもかかわらず取られなければならない場合、例えば、大腿の装具構成要素を下肢の装具構成要素への割り当てがベース層上での完全で最適化された接触ができないために、空きスペースは、例えば、接着剤又はフィラー（filler）化合物によって満たされる。次に、整形外科装置は、締結要素がベース層に固定された後、及び、適切な場合には、特に繊維強化複合材料で作成されたさらなるカバー層の配置後、生成される。位置決め装置は、もはや締結要素に結合又は接続する必要はない、すなわち、代わりに、本体は、締結要素と一緒に、例えば、高温及び真空中で硬化させるなど、さらに必要な処理ステップに供給され得る。好ましくは金属材料で作られた位置決め装置の欠如は、熱延長（thermal elongation）の違いのない製造を許容し、その結果、整形外科装置のより正確な製造を行うことができる。
【００１９】
当接（abutment）要素及び／又は嵌合部品は、ピボット軸に関して斜めに向けられた、又は湾曲された支持面を有することができる。斜めの又は湾曲した支持面によって、ホルダがピボット軸について旋回可能であるそれぞれの旋回範囲又は角度範囲の無段階の適合を達成することが可能である。当接（abutment）要素が変位可能に取り付けられている場合、斜めの又は湾曲した支持面は、他方のホルダに関連する一方のホルダの回転の場合には、変位方向に力成分を作用させる。第１のホルダが開始位置から最大範囲まで旋回される場合、当接（abutment）要素は、第１のホルダの嵌合部品によって反対側の嵌合部品の方向に変位し、それにより、適切な場合、その可能な旋回角度をゼロに限定する。
【００２０】
本発明の発展において、それぞれの当接（abutment）要素及びそれぞれの嵌合部品は、互いに向かって向けられた、特にくさび形状に向けられた、支持面を対応して構成し、その結果、当接（abutment）要素の終了位置が到達された場合、中央部品に関連するそれぞれのホルダの基本位置が到達され、及び規定され、一方、他方のホルダでは、両方の旋回方向でピボット軸についての最大の旋回可能性が可能であるように提供する。当接（abutment）要素が中央位置に配置された場合、両方のホルダは、中央部品に関連してピボット軸について両方向に旋回可能に取り付けられる。次に、ホルダ毎の旋回の角度範囲が適切に半分になる。これは、特に、当接（abutment）要素が相互に反対側の端部で、いずれの場合において、それぞれの対応する形状の嵌合部品に割り当てられる、くさび形状の端部領域又は互いに向かって向けられた端部領域を有する場合である。当接（abutment）の対称的な実施形態では、異なる旋回範囲は、当接（abutment）要素の位置により、一方のホルダ又は他方のホルダに割り当てることができる。
【００２１】
ホルダは、開始位置について±１０°の角度範囲で旋回可能であるように互いに取り付けることができ、ここで、角度範囲は、ホルダごとに異なることができる。したがって、一方のホルダは、±１０°の角度範囲を有することができ、一方、他方のホルダは、開始位置について±５°の旋回及び角度範囲を有する。これは、当接（abutment）要素及び嵌合部品により、規定される。
【００２２】
本発明の発展において、締結要素の受容装置は、ホルダの開始位置において、互いに平行に向けられた長手方向の範囲を有するように提供される。これは、例えば、関節装置では、締結要素への締結が軸方向に平行に行うことができ、その結果、関節装置の製造において、ボア（bores）、スリーブ、又はレセプタクルもまた、軸方向に平行な方法で容易に生成することができることを保証する。
【００２３】
上記のような位置決め装置と整形外科装置の本体とで形成されたシステムでは、四肢の自然な関節にまたがる本体が四肢に一体的に支持されるように設計されるように提供される。整形外科装置は、好ましくは装具又はプロテーゼとして設計される。本体が四肢の自然な関節にまたがり、四肢を一体的に支持するように設計されている場合、これは、また、失われている遠位四肢の場合に概念的な四肢が使用できることを必然的に伴う。次に、失われた四肢は、例えば、四肢の断端の光学的記録によってモデル化し、３Ｄシミュレーションで処理してから、３Ｄ印刷方法で生成することができる。締結要素が本体に配置された後で、及び締結要素が自然な関節の関節軸の近位側と遠位側の両方で本体に固定された後、製造が共通して行われる。製造中及び製造後、締結要素は、位置決め装置によって事前に規定された位置、向き、及び距離を維持する。次に、本体が遠位構成要素と近位構成要素とに分割され得る。装具としての実施形態では、次に、それは、断端を受けるためのプロテーゼソケットと、関節装置又は締結要素に固定された他の締結装置を介してプロテーゼソケットに固定されるプロテーゼ構成要素とを有する。
【００２４】
位置決め装置を固定するためのレセプタクルは、本体上に配置され得る。レセプタクルは、形状適合又は力適合レセプタクルであり得る。例えば、ロッキング（locking）ナット又はロッキング（locking）ねじは、本体上に又は本体内に固定され、そこに位置決め装置を固定する。あるいは、これは、磁気結合によって行うことができる。レセプタクルは、また、本体のベース層が適用及び形成される支持体上又は支持体内に配置され得る。レセプタクルは、ベース層上に開放不可能に接続する必要はない、すなわち、ピボット軸が関節軸に関して直交して配向され得るように、固定装置が好ましくは関節軸に沿って向けられている場合、安定した幾何学的な割り当てで十分である。
【００２５】
レセプタクルは、整形外科装置、特に装具又はプロテーゼが配置され得る、四肢の自然な関節の関節軸の領域に配置され得る。レセプタクルの長手方向の範囲がホルダのピボット軸と一致する場合、これは、プラグ接続又はねじ接続によって容易に実現され得る。次に、位置決め装置は、レセプタクルに差し込まれる、又はレセプタクルにねじ込まれる。磁気配向の場合、位置決め装置の向きは、磁石の及び交配（mating）部品としての強磁性要素の向きを介して影響を受ける。
【００２６】
本体は、四肢の模型上、又は四肢自体上に整形することができ、四肢の輪郭に対応する内側の輪郭を有することができる。それぞれの締結要素は、本体のベース層上に配置され、固定され、１つ又は複数のカバー層で任意に覆われ、その後、完成される。
【００２７】
本体上に、所定の分離領域又は所定の分離点を形成することができ、それに沿って、本体が、近位構成要素と遠位構成要素とに分割され得る。所定の分離領域は、材料の弱化によって、又はこの領域の繊維複合材料層の省略によって形成することができる。次に、所定の分離領域は、ベース層のみを含み、これはまた、繊維複合材料の複数の層から構成され得る。
【００２８】
本発明の例示的な実施形態は、添付の図を参照して以下により詳細に説明される、すなわち、本発明の例示の実施形態は、添付の図を参照して以下により詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１ａ】図１ａは、締結要素の図を示している。
【図１ｂ】図１ｂは、締結要素の図を示している。
【図１ｃ】図１ｃは、締結要素の図を示している。
【図１ｄ】図１ｄは、締結要素の図を示している。
【図２】図２は、適用されたベース層を有する支持体の概略斜視図を示している。
【図３】図３は、取り付けられた締結要素を有する図２によるベース層を示している。
【図４】図４は、適用された繊維複合材料層の概略側面図を示している。
【図５】図５は、図２による断面図を示している。
【図６】図６は、図３による断面図を示している。
【図７】図７は、図４による断面図を示している。
【図８】図８は、完成した装具の図を示している。
【図９】図９は、締結要素のための位置決め装置を示している。
【図１０】図１０は、図９による位置決め装置を底面図で示している。
【図１１】図１１は、位置決め装置の分解図を示している。
【図１２】図１２は、異なる角度位置でのホルダの図を示している。
【図１３】図１３は、異なる角度位置でのホルダの図を示している。
【図１４】図１４は、図１２の断面図を示している。
【図１５】図１５は、図１３の断面図を示している。
【図１６】図１６は、中央部品の変形を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１ａ乃至１ｄは、締結要素１０の異なる図を示し、ここで、図１ａは、斜視図を示し、図１ｂは、側面図を示し、図１ｃは、底面図を示し、図１ｄは、さらなる側面図を示している。締結要素１０は、図示の例示的な実施形態では、実質的に平坦で板状であるベース１１を有する。滑らかな変遷を形成するために、基板又は支持面への改善された接触を提供するために、斜面は、ベース１１の端部に形成されている。加えて、接続材料又は接着剤は、締結要素１０をその上に固定するために、斜面と繊維複合材料との間に配置され得る。ベース１１は、非円形であり、相互に反対側に２つの平坦な領域１６を有する。平坦化な領域１６の間で、ベース１１は、半径を形成し、その延長は、円形状をもたらす。したがって、ベース１１の輪郭は、平行な弦を有するカットオフ円セグメントを有する円に対応する。内ねじ山の形状の形状適合要素１２を有する中央ボア（bore）がベース１１の中間に形成されている。内ねじ山１２は、ベース１１から突出するシャフト１３の長手方向の範囲に沿って延長している。実質的に平面である結合面１４は、ベース１１から離れたシャフト１３の側に形成される。結合面１４の反対側にあり、底面１５がベース１１に形成され、結合面１１及び底面１５は、互いに実質的に平行に向けられている。シャフト１３は、回転対称であり、内ねじ山１２を有する中央ボア（bore）は、シャフト１３の長手方向範囲に関して同軸に形成されている。シャフト１３は、結合面１０に向けて案内する前部３分の１で階段状になっている、すなわち、シャフト１３は、ベース１１の領域よりも小さい直径を有する。肩のサイズは、変化し得る。特に、肩は、ベース１１に適用された繊維複合材料の層がこの肩まで到達するか、又は少なくとも結合面の方向でこの肩を越えて到達しないように選択される。シャフト１３の外側の輪郭は、また、他の外側の輪郭、特に、ベース１１の非円形構成によって提供される回転に対する固定に加えて、回転に対して固定するための非回転対称の外側の輪郭を有し得る。
【００３１】
整形外科装置の本体を生成するためのベース層へのさらなる固定を提供するために、窪み、突起、又はアンダーカットはまた、締結要素１０上に配置又は形成され得る。装具、プロテーゼ又は他の整形外科構成要素などの整形外科装置の製造に関連した締結要素１０の使用を以下に説明する。ベース１１は、締結要素１０を本体に固定するために役立ち、さらに、形状適合要素１２は、整形外科装置のさらなる構成要素が締結要素１０、例えば、関節（joint）、アクチュエータ、ダンパ又は他の装置若しくは構成要素に固定され得ることを保証するために役立つ。
【００３２】
整形外科装置としての装具の製造は、図２乃至４を参照して詳細に説明される。
【００３３】
図２は、装具又はプロテーゼが着用されることを意図される身体部分に対応して成形された支持体１の概略図を示している。示される例示的な実施形態では、支持体１は、大腿部分、膝関節、及び下腿部分を有する脚の一部として形成される。脚の形状の実施形態の代替として、支持体は、また、アーム又はアームの一部の形状で構成され得る。装具を形成するために必要とされる幾つかの他の形状で支持体１を構成することもできる。プロテーゼが生成される場合、支持体１は、患者又はプロテーゼ使用者の身体の形状、すなわち、断端がまだ存在する場所に部分的にのみ対応することができる。次に、支持体の遠位部分が、例えば、３Ｄコンピュータ方法又はその他の方法を使用してモデル化される。
【００３４】
１つ又は複数のブランクから形成されるベース層２が、支持体１に適用される。ベース層２は、好ましくは、繊維複合材料、例えば、プリプレグ（prepreg）又は別の繊維複合材料から形成される。例示的な実施形態では、ベース層２は、一体に形成され、それぞれの四肢の自然な又は想定される関節の関節軸３上に延出する。大腿部分として支持体１で示される例示的な実施形態で、ベース層２は、膝関節軸３を覆う。ベース層２は、支持体１の表面構造に一致することができるように十分に柔軟である。支持体１は、例えば、生成される装具若しくはプロテーゼの内面上のパディング（Padding）要素を配置できるようにするために、例えば、材料の追加、３Ｄモデルの平滑化などによって、四肢の実際の輪郭に従って修正することができる。プロテーゼの場合、身体部分に過度な圧力をかけることなくライナ(liners)又は他の保護カバーを受けることができるように、プロテーゼソケット又は受容装置をより大きく選択する必要があり得る。
【００３５】
ベース層２は、閉じた構造である、すなわち、ベース層２に適用される締結要素１０などの構成要素の通過のために開いていない。ベース層２は、機械的に又は接着剤によってのいずれか一方で支持体１に固定され得る。固定は、装具又はプロテーゼが生成された後、ベース層２が再び取り除くことができるような方法で行われる。
【００３６】
図３は、装具構成要素の製造における次の段階を示し、図１を参照して既に説明したように、相締結要素１０が、ベース層２の側面、すなわち、支持体１とは反対側を向いている表面上に配置されている。締結要素１０は、下側１５、すなわち、支持面１４とは反対側を向いているベース１１の表面を介して適用される。締結要素１０は、例示的な実施形態では、５つの締結要素１０の内、２つが、遠位領域に位置され、３つが、近位領域に位置され、好ましくは位置決め装置を介してベース層２上に位置されている。位置決め装置については、以下でさらに詳細に説明する。位置決め装置によって、締結要素１０は、互いに、及び関節軸３から規定された間隔でベース層２上に配置される。位置決め装置は、レセプタクル４に固定又は配置され、例えば、磁気ロックを介してプラグオン、ねじ込み、又は固定される。レセプタクル４は、好ましくは、支持体１上にすでに配置され、ベース層２のブランクの窪みを通って突出している。レセプタクル４は、例えば、キャストイン（cast in）する、又は挿入などして、サポート１に組み入れることができる。それは、好ましくは、その長手方向の範囲が膝関節軸と一致するねじ山、スリーブ、又はペグを有する。一般的に言えば、レセプタクル４の長手方向の範囲は、装具上部分が装具下部分に関連して旋回するか、又は近位構成要素が装具の遠位構成要素に関連して旋回する関節軸と一致する必要がある。
【００３７】
締結要素１０は、例えば、接着剤、フィラー化合物によって、又は補償材料を使用することによって固定される。その目的は、フィラー又は接着剤などの締結媒体が、装具の後の処理中に変形しないことである。装具を生成するために、後者は、高温及び真空下で硬化させることができ、これは、締結要素１０の変位又は締結要素１０の傾きを引き起こしてはいけない。
【００３８】
後で詳細に説明するように、全ての締結要素がベース層２に締結された後、位置決め装置が取り除かれる。締結要素１０及びまた受容装置４は、ベース層２の外面又は側面にしっかりと残っている。
【００３９】
次に、打ち抜かれた窪みを有する繊維複合材料の少なくとも１つの層８が、締結要素１０のシャフトの上に置かれ、ここで、繊維複合材料の層８の窪みは、それぞれのシャフトが通過できるが、ベース１１は通過できないような寸法になっている。このようにして、締結要素１０のベース１１は、ベース層と外側の複合繊維材料層８との間に埋め込まれる。分離を容易又はより容易に行うことができる所定の分離線６は、外側の繊維複合材料層８に組み入れることができる。示される例示的な実施形態では、２つの所定の分離線６は、関節軸３及びまた受容装置４がアンカープレートの前にある所定の分離領域を形成する。所定の分離線６での分離後、装具の近位構成要素２１及び遠位構成要素２２、すなわち、締結要素１０がその中に積層された大腿シェル２１及び下腿シェル２２が得られる。所定の分離線６の間の所定の分離領域の分離又は除去は、少なくとも１つの繊維複合材料層８と一緒にベース層２が外側に接合され、次いで互いの上に固定された後にのみもたらされる。これは、例えば、低圧を加えた後、高温のオーブンで行われます。繊維複合材料層８は、好ましくは、シャフト１３の肩まで適用される。肩は、十分な材料の厚さが締結要素の領域に存在することを保証する。直径に関してシャフト１３のシャフト直径に対応し、且つそれらの位置に関してベース層２上の締結要素１０の位置に関して対応する、予め形成された窪み８０を有するブランクとしての繊維複合材料層８が、図４の左に示されている。
【００４０】
積層材料が硬化及び冷却された後、本体２０は、内側で連続するベース層２、その上に置かれた締結要素１０、及び締結要素が中で積層されるように互いに接続された繊維複合材料８の少なくとも１つの層、好ましくは複数の層が存在する。硬化及び冷却後、装具本体２０は、大腿シェル又は近位装具構成要素２１を下腿シェル又は遠位装具構成要素２２から分離するために、所定の分離点６の領域で、分離される、例えば、切断される。次に、装具構成要素２１、２２は、支持体１から取り外され、任意で再加工及び研磨され、ストラップなどの締結装置のためのレセプタクルが提供され、関節装置、ダンパ、又はパッドなどの必要なアタッチメントが装備される。
【００４１】
図５乃至７に、製造シーケンスを概略断面図で示す。最初に、アンカープレート又はレセプタクル４は、支持体１上、特に自然な関節の関節軸又は妥協軸３の領域に配置される。次に、ベース層２は、支持体１の外面又は側面に適用され、任意で固定される。支持体１の外面で可能な限り完全に支持することを許可するように、ベース層２の材料は、塑性変形可能であり、低い復元力を有する。問題を明確にするために、支持体１からの間隔が示されている。
【００４２】
図６は、締結要素１０がベース層２の側面に適用された後の状態を示している。締結要素１０は、位置決め装置を介して、関節軸３と一直線に並ぶように、ベース層２上に配置される。締結要素１０のそれぞれのベース１１は、ベース層２の表面に可能な限り近く配置されるべきであることがわかるだろう。示される例示的な実施形態では、締結要素１０のそれぞれのベース１１のそれぞれの下側１５の接続は、フィラー化合物７を介して行われ、これは同時に、ベース層２の表面の不規則性を平らにし、締結要素１０がベース層２に固く固定されることを保証する。
【００４３】
図６から、全ての結合面１４がそれぞれの平面Ｅ１、Ｅ２にあり、ここで、平面Ｅ１は近位構成要素２１の締結要素１０を表し、平面Ｅ２は遠位構成要素２２の締結要素１０を表していることがわかるだろう。図６から、示される例示的な実施形態における平面Ｅ１、Ｅ２は、互いに平行になく、又は共通の平面を形成していないことがわかるだろう。これは、例えば、例示的な実施形態において、側面側（lateral side）又は中間側（medial side）に完全に真っすぐな脚があった場合であろう。膝関節から始まる大腿と下腿との両方に側面の湾曲があるより自然な描写が示される。示される例示的な実施形態では、平面Ｅ１、Ｅ２の両方は、関節軸３において互いに交差し、したがって、好ましくは関節軸３に直交する共通の断面線を生じる。結合面が平面Ｅ１、Ｅ２に正確になく、代わりに特定の垂直オフセットがある可能性もある。同様に、例えば、垂直オフセットが確立されているために、平面Ｅ１、Ｅ２が関節軸３において互いに交差しない可能性がある。装具構成要素２１、２２の全ての締結要素１０の全ての結合面１４は、好ましくは、共通の平面Ｅ１、Ｅ２上にある。締結要素１０の内ねじ又は外ねじなどの全てのボア、ペグ、又は形状適合要素１２の長手方向の範囲は、好ましくは、装具構成要素に関するそれぞれの場合において、互いに平行に向けられている。すなわち、近位装具構成要素２１上の締結要素１０の全ての長手方向軸は、好ましくは、遠位装具構成要素２２上の締結要素１０の長手方向範囲又は長手方向軸と同様に、互いに平行に向けられる。
【００４４】
締結要素１０がベース層２に固定された後、図７に示されるように、複合繊維材料のいくつかの層８、例えば、樹脂含浸繊維マットが、任意で、さらなる接着剤、硬化剤、溶媒などの追加とともに適用される。繊維複合材料又は複数の繊維複合材料の層８は、締結要素１０のベース１１に積層するために、異なる向きを適用され得る。この目的のために、それぞれのシャフト１３の形状及び直径に対応する窪み８０又はパンチ穴が、繊維複合材料層８のブランクに形成される。ベース１１はシャフト１３の直径よりも大きいので、繊維複合材料層８がベース層２に接続された後、締結要素１０は、それぞれの装具構成要素２１、２２から取り外すことはできない。ベース１１の非円形構成のために、全ての締結要素１０は、回転に対して固定されている。回転に対する固定を高めるために、突起、フック、アンダーカットなどを設けることが可能であり、その結果、装具構成要素２１、２２が生成された後、締結要素１０は、回転できない。
【００４５】
結合面１４は、形状適合要素１２へのアクセス可能性を保証し、取り付けられる構成要素の規定された支持を保証するために、繊維複合材料層８によって全て覆われていない。形状適合要素１２の汚染を回避するために、それは守られ得る。形状適合要素１２が内ねじとして設計されている図１による実施形態では、これは、例えば、装具構成要素が生成された後に緩められたねじによって達成され得る。形状適合要素１２が外ねじとして設計されている場合、ねじ山を保護するためにねじキャップがねじ込まれ得る。同じことが、ペグ、ボアなどの他の形状適合要素にも適用する。繊維複合材料層８が適用された後、装具本体２０は、真空下及び高温で支持体１上に生成される。所定の分離点６は、例えば、繊維複合材料層８に作られた跡若しくは切り込みによって、又は単に所定の分離点６の間の領域に繊維複合材料層８を全く若しくはより少なく適用することによって、関節軸３で近位及び遠位に形成される。
【００４６】
装具構成要素２１、２２を互いに硬化及び分離した後、他の構成要素は、締結要素１０に固定することができる。
【００４７】
図８は、近位構成要素２１が大腿シェルとして設計され、遠位構成要素２２が下腿シェルとして設計される膝関節装具の変形を示している。装具５０を脚に固定するために、ストラップとして設計された装具装置４０は、装具構成要素２１、２２の両方に配置されている。油圧アクチュエータ３５を有する関節装置３０は、例えば、ねじを介して、もはや見えなくなった締結要素に固定される。関節装置３０は、そのピボット軸を自然な関節の関節軸３の領域に有する。関節装置３０上の関節軸３の位置は、位置決め装置を介した自然な関節の関節軸３に関連する締結要素の正確な位置決めによって安全にされる。装具シェルの形態の装具構成要素２１、２２の設計は、それぞれの装具使用者の形状に非常に効果的且つ個別に適合される。装具の製造は、装具構成要素２１、２２上に関節装置３０又は油圧構成要素３５を前もって配置することなく行うことができ、これは、特に電子制御のために、製造中に生じる高温及び負圧に関して極めて有利である。製造の性質は、ダンパやコントロールなど、使用する取り付け部品に制限を起こらないようにする。
【００４８】
図９は、例えば図１を参照して説明された種類の締結要素１０（図示せず）を位置決め及び整列するための位置決め装置１００の斜視図を示す。位置決め装置１００は、２つのホルダ１１０、１２０がピボット軸１３０について旋回可能に配置されている中央本体２００を有する。示される例示的な実施形態では、第１のホルダ１１０は、近位装具構成要素２１上の締結要素１０を割り当てて配置するために提供され、第２のホルダ１２０は、遠位装具構成要素２２上の締結要素１０のために提供される。両方のホルダ１１０、１２０は、固定要素１２３が案内され得る貫通ボアを有するスリーブとして設計された受容装置１１１、１２１を有する。図９では、固定要素１２３は、第２のホルダ１２０上にのみ示されている。受容装置１１１、１２１では、支持面１１２、１２２は、締結要素１０のベース１１の上面のために形成される。ベース１１の上面は、下側１５の反対側にあるベース１１の側である。示される例示的な実施形態では、全ての締結要素１０が、それらがそれぞれのホルダ１１０、１２０上に配置され、固定要素１２３によってそこで固定される場合に、共通の平面内にあることを保証するために、全ての支持面１１２，１２０は、共通の平面内の共通のホルダ１１０、１２０上に配置されている。
【００４９】
中央本体２００上に配置されているのは、中央本体２００が支持体１又はベース層２に固定されているレセプタクル４に固定されているねじの形状の固定装置２４０である。固定装置２４０の長手方向範囲は、ピボット軸１３０に垂直に広がり、好ましくは後者と交差し、その結果、固定装置２４０の長手方向軸は、ピボット軸１３０に直交する。固定装置２４０の長手方向範囲は、好ましくは、関節装置の、且つ自然な関節軸の長手方向軸３又は自然な関節の妥協軸と同一平面上にある。全ての支持面１１２，１２２が平行な面又は共通の面に配置されている場合、支持面１１２、１２０の面がどのように配置されているかに応じて、位置決め装置１００は、開始位置に配置される。この開始位置から、第１のホルダ１１０及び第２のホルダの両方が、ピボット軸１３０について、限定された角度範囲、例えば、＋／−１０°にわたって旋回することができる。関節装置３０又は他の取り付け部品は、それらの結合部位の可能な角度オフセットに関して敏感であり得る。位置決め装置１００によって、互いに、及び関節装置３０についての関節軸３に関連する締結要素１０の正確な位置決めに加えて、この角度オフセットを考慮に入れることが可能である。前もって２つのホルダ１１０、１２０の角度オフセットの範囲を固定する可能性がある。例えば、１０°の結合面１４の平面の最大オフセットが許容可能である場合、この最大角度範囲は、位置決め装置１００で設定することができる。開始位置から始めて、第１のホルダ１１０が次にベース層２に適用され、横方向に３°まで旋回する必要がある場合、開始位置から始めると、横方向にさらに７°の最大旋回範囲が第２のホルダ１２０に利用可能である。そのような最大設定で、全ての締結要素１０のベース１１の下側１５の満足な向きが不可能である場合、位置決め装置１００の全体は、さらに横方向にオフセットしなければならない、又は締結要素１０は、補償化合物若しくはフィラー化合物を介してベース層に固定されなければならない。
【００５０】
位置決め装置１００は、軸対称で設計されている。例えば、図９は、上面を示し、図１０は、下面を示している。図９及び図１０の比較は、締結装置１０のための同一のレセプタクルが、受容装置１１１、１１２の両側に形成されていることを示している。固定装置２４０は、中央本体２００から取り外して、逆に再挿入することができ、その結果、位置決め装置１００は、右脚及び左脚の両方とベース層２上の中間(medial)及び側面(lateral)の位置決めとにも適している。
【００５１】
図１０では、ねじの形状の固定要素１１３が、全ての受容装置１１１に示されている。図１による内ねじ山１２は、固定要素１１３の外ねじに対応して設計されており、その結果、組み立ては、各受容装置１１において、シャフト１３が、結合面を前にしてスリーブ状の受容装置１１１のボアに挿入されるように進行する。締結要素は、固定要素１１３を介して固定される。受容装置１１１の支持面１１２の形状は、ベース１１の形状及び輪郭に対応し、その結果、各締結要素は、それぞれのホルダ１１０、１２０上で規定された方法で割り当てられ、向けられることがわかるであろう。２つの締結要素１０の２つのベース１１のための溝状のガイドが、第２のホルダ１２０に提供される。レール又は強化要素又はスペーサなどのさらなる挿入要素は、その中に受けることができ、これらの要素は、同様に所定の位置に積層することができる。締結要素１０が受容装置１１１、１２１の内部に固定された後、位置決め装置１００は、レセプタクル４内の固定装置２４０で固定される。ピボット軸１３０に沿った中央ねじ１５０は、２つのホルダ１１０、１２０を互いに関連する規定された位置に、好ましくは締結要素１０の下側１５の全てが共通の平面又は少なくとも平行な平面で互いに関連して向いている開始位置に維持する。中央ねじ１５０による固定が解除された場合、２つのホルダ１１０，１２０は、所定の角度範囲内でピボット軸１３０について旋回することができる。
【００５２】
図１１は、中央本体２００を有する位置決め装置１００と、中央本体２００の内側のボアを通って案内され、ピボット軸１３０と直交して交差する固定装置２４０との分解図を示している。固定要素１１３は、２つのホルダ１１０、１２０、及びピボット軸１３０に沿って延びる中央ねじ１５０と同様に、見ることができる。中央本体２００の内側で、当接（abutment）要素２３０は、同様に、中央本体２００のボア２１０内に長手方向に変位可能に取り付けられている。ボア２１０は、ピボット軸１３０に平行に延びる。
【００５３】
当接（abutment）要素２３０の２つの端部で支持面２３３と相互作用する支持面１１５３，１２５３を有する嵌合部品１１５，１２０は、３本のねじを介してホルダ１１０、１２０上に配置される。相互作用については、以下で説明する。示される例示的な実施形態では、嵌合部品１１５，１２５は、それぞれのホルダ１１０、１２０上の固定位置に取り付けられている。また、例えば、楕円形の穴によって、それぞれのホルダ１１０、１２０上の嵌合部品１１５，１２５の回転可能性を許可する可能性もある。角度範囲は、嵌合部品１１５，１２５の回転を介して設定することができ、最大角度範囲は、例えば、嵌合部品１１５、１２５を交換することによって拡大することができる。同様に、例えば調整ねじによって、第１のホルダ１１０が第２のホルダ１２０に関連してピボット軸１３０について旋回することができる角度範囲を設定するために、当接（abutment）面１１５３，１２５３の位置を修正することが可能である。この目的のために、調整ねじは、嵌合部品１１５，１２５の窪みにねじ込まれたり、窪みから外すことができる。
【００５４】
図１２及び１３は、同じ図における位置決め装置１００を示している。図１２では、開始位置から始めて、第２のホルダ１２０が、ピボット軸１３０について反時計回りに最大範囲まで旋回される。図１３では、開始位置から始めて、第１のホルダ１１０は、最大範囲まで反時計回りに旋回される。最大旋回範囲は、図１２及び図１３の両方の位置で達する。図１２及び図１３に対応する断面図を図１４及び図１５に示す。
【００５５】
図１４は、当接（abutment）要素２３０の領域における中央部品２００の断面を示している。断面図では、当接（abutment）要素２３０は、中央部品２００の内側に変位可能に配置されたフェザーキーのように見える。図１４では、対応する支持面２３３を有する丸い端部領域２３３０は、嵌合部品１１５の窪み内で対応して成形した支持面１１５３に当接している。嵌合部品１１５は、回転に関して第１のホルダ１１０にしっかりと接続されている。嵌合部品１１５は、第１のホルダ１１０が対応して向けられる開始位置に配置されている。この開始位置では、当接（abutment）要素２３０は、ピボット軸１３０に左に平行に最大範囲まで変位することができる。このようにして、当接（abutment）要素２３０の右側の端部は、第２のホルダ１２０が両方向に最大範囲に移動できるように、第２のホルダ１２０の嵌合部品１２５の内側の自由空間から外に出される。示される例示的な実施形態では、ホルダ１２０は、支持面１２５３が当接（abutment）要素２３０の右側の端部の丸い支持面２３３を支持するように、ピボット軸について上方に旋回された。両方のホルダ１１０、１２０が開始位置に配置され、当接（abutment）部品２３０が中間に配置された場合、両方のホルダ１１０、１２０は、支持面２３３、１１５３、１２５３が互いに支持するようになるまで、同じ角度でピボット軸１３０について旋回することができるだろう。当接（abutment）要素２３０が一方向又は他の方向に変位するほど、他のホルダの可能な旋回範囲は、一つの旋回方向又は他の方向で増加又は減少する。嵌合部品１１５，１２５の支持面１１５３、１２５３が同じ形状又は対象でない場合、異なる角度調整の可能性が生じる。支持面２３３，１１５３，１２５３の丸い形状に加えて、後者は、他の形状を有することもできる。
【００５６】
図１５は、図１３による逆の位置を示している：当接（abutment）要素２３０は、右に最大範囲で変位しており、その結果、当接（abutment）要素２３０の右側の端部は、嵌合部品１２５の窪みにあり、したがって、支持面１２５３に当接している。これは、ピボット軸１３０について第１のホルダ１１５の最大の旋回可能性をもたらす。
【００５７】
当接（abutment）要素２３０の代替の実施形態が図１６に示され、ここでは、２つの端部部品２３３０の丸い構造の代わりに、端部部品２３３０及び支持面２３３の真っすぐな円錐形の構造が存在する。支持面１１５３、１２５３の対応する円錐形の構造は、大きな支持面、したがって低い面圧を許容する。当接（abutment）要素２３０の縦方向の変位可能性は、容易な調整を許可する。当接（abutment）要素２３０では、互いに関連するホルダ１１０、１２０の調整範囲を限定するために、ねじ又は移動限定器を挿入することができる楕円形の穴が形成され得る。当接（abutment）要素２３０は、それぞれ所望の位置に固定することができる。支持面２３３，１１５３，１２５３の傾いた構造は、反対側のホルダに向かって変位方向に沿って接触すると、当接（abutment）要素２３０の変位を与え、その結果、両方の旋回方向におけるその調整角度が変化する。ホルダのそれぞれの旋回範囲は、互いに関連するホルダの位置により、事前に規定された角度範囲内で修正することができる。ホルダ１１０、１２０は、締結要素１０がベース層２上に配置されるそれぞれの発見された最適位置にしっかりと保持されるように提供される。これは、例えば、中央ねじ１１５によってクランプすることによって行うことができる。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図１ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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