(57)【要約】本発明は、流体物質を注入するための注入ヘッド（１０）、およびそのようなヘッドを備える注射器に関し、リザーバの出口と連通することを意図され、ならびに遠位端を有する中空管（１５）によって続く接続体（１１）および尖った遠位端を有する針（１６）を有することを、前記ヘッドは特徴付けられ、追加的に、中空管（１５）内で伸長可能な針（１６）の尖った端が中空管（１５）の遠位端から突き出る穿刺位置と、注入部位から来る液体を監視および特徴付けるための位置であって、針（１６）の尖った遠位端が、前記位置で中空管（１５）の遠位端から戻される位置との間の、前記中空管（１５）に対する前記針（１６）の相対的な動きを制御する手段を、ヘッドは備える。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の注入部位（１１０）に注入されることが意図され、皮膚バリアを通過する流体物質（１００）用の注入ヘッド（１０、１０Ａ）であって、注入の前に、前記注入部位（１１０）から生じる液体（１１２）の存在を監視し、および前記液体を特徴付けることを前記ヘッドは可能にし、
―圧力を制御できるリザーバに接続されるように意図された接続体（１１）であって、前記リザーバは、注入される前記液体物質（１００）を収容するように意図され、前記接続体（１１）は、
・前記リザーバの出口と連通するように意図され、および遠位端を有する中空管（１５）と、
・先の尖った遠位端を持つ針（１６）と、
によって延在し、
前記中空管（１５）または前記接続体（１１）が、前記注入部位（１１０）から生じる前記液体（１１２）を監視および特徴付けるための少なくとも１つの領域を備える、前記接続体と、
―前記中空管（１５）に対する前記針（１６）の相対的な動きを制御するための手段であって、
・前記中空管（１５）の前記遠位端とともに貫通アセンブリを一緒に形成するために、前記中空管（１５）内に引き出された前記針（１６）の尖った端が、前記遠位端を通過する、穿刺位置と、
・監視および特徴付けのための前記領域を介して、前記注入部位（１１０）から生じた前記液体（１１２）を監視および特徴付けるための位置であって、前記針（１６）の前記先の尖った遠位端は、前記中空管（１５）の前記遠位端から当該位置に戻される位置と
の間の、前記針（１６）の相対的な動きを制御するための手段と、
を備えたことを特徴とする、前記注入ヘッド。
【請求項２】
前記穿刺位置または前記注入部位（１１０）から生じる前記液体（１１２）を監視および特徴付けるための前記位置に、前記針（１６）を配置するために前記接続体（１１）に対して移動可能であるように取り付けられたシャトル（１８、１８Ａ）を、前記制御手段が備えたことを特徴とする、請求項１に記載の注入ヘッド（１０、１０Ａ）。
【請求項３】
前記針（１６）が前記穿刺位置にある位置に前記シャトル（１８、１８Ａ）を戻すための弾性戻し手段を、前記制御手段が備えたことを特徴とする、請求項１または請求項２のいずれかに記載の注入ヘッド（１０、１０Ａ）。
【請求項４】
前記注入部位（１１０）から生じる前記液体（１１２）を監視および特徴付けるための前記位置に前記針（１６）がある位置に、前記シャトル（１８、１８Ａ）を戻すための弾性戻し手段を、前記制御手段が備えたことを特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載の注入ヘッド（１０、１０Ａ）。
【請求項５】
移動中の前記シャトル（１８、１８Ａ）をガイドするように、前記シャトル（１８、１８Ａ）に配置された相補的なガイド手段と協働するガイド手段を、前記接続体（１１）が備えたことを特徴とする、請求項１から４のいずれかに記載の注入ヘッド（１０、１０Ａ）。
【請求項６】
前記針（１６）を、その前記穿刺位置または前記注入部位（１１０）から生じる前記液体（１１２）を監視および特徴付けるための、その前記位置に保持するように協働する保持手段を、前記シャトル（１８、１８Ａ）および前記接続体（１１）が備えたことを特徴とする、請求項１から５のいずれかに記載の注入ヘッド（１０、１０Ａ）。
【請求項７】
前記針（１６）が前記シャトル（１８）に強固に接続され、前記中空管（１５）が前記接続体（１１）に強固に接続されることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載の注入ヘッド（１０）。
【請求項８】
前記針（１６）が、前記接続体（１１）を横断するガイドチャネルにスライド可能に取り付けられ、ならびに前記中空管（１５）が、前記接続体（１１）と交差しおよび前記ガイドチャネルにつながる端部を有する注入チャネルを介して、前記リザーバの出口と連通することを特徴とする、請求項７に記載の注入ヘッド（１０）。
【請求項９】
前記針（１６）が配置される前記液体物質を注入するための前記位置への前記ガイドチャネル内の針（１６）の移動を制御するように、前記注入チャネルの出口端の上流に、前記制御手段が配置されることを特徴とする、請求項８に記載の注入ヘッド（１０）。
【請求項１０】
前記針（１６）が中実であることを特徴とする、請求項１から９のいずれかに記載の注入ヘッド（１０）。
【請求項１１】
前記針（１６）が前記接続体（１１）に強固に接続され、前記中空管（１５）が前記シャトル（１８、１８Ａ）に強固に接続されることを特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載の注入ヘッド（１０）。
【請求項１２】
針（１６）が中空であることを特徴とする、請求項１から６および１１のいずれかに記載の注入ヘッド（１０）。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載の注入ヘッド（１０、１０Ａ）を前部に備えた注射器（１）であって、前記注入ヘッド（１０、１０Ａ）が当該注射器（１）の前記リザーバ（３）に接続された、注射器（１）。
【請求項１４】
前記注入ヘッド（１０、１０Ａ）および前記注射器（１）の前記リザーバが、互いに固定することができる２つの独立した部品を構成することを特徴とする、請求項１３に記載の注射器。
【請求項１５】
前記注入ヘッド（１０、１０Ａ）が取り外し可能であることを特徴とする、請求項１３または請求項１４のいずれかに記載の注射器。
【請求項１６】
前記リザーバ（３）が予め充填されていることを特徴とする、請求項１３から１５のいずれかに記載の注射器。
【請求項１７】
前記注射器（１）がさし込まれる身体の前記注入部位（１１０）における前記流体物質の注入前に、前記注入部位（１１０）の領域における血管の存在を監視するための、前記注射器（１）と組み合わせた、請求項１から１６のいずれかに記載の前記流体物質（１００）用の前記注入ヘッド（１０、１０Ａ）の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の技術分野
本発明は、流体物質の皮下注射の分野に関する（非限定的な方法、充填製品、血液誘導体、硬化症の製品である）。
【０００２】
本発明は、より詳細には、皮膚バリアを通過して体の注入部位に流動物質を注射するための、この種の注入ヘッドを備えた、注入ヘッドおよび注射器に関し、注射の前に注入部位から生じる液体の存在を監視すること、および前記液体を特徴付けることを、前記ヘッドは可能にする。
【０００３】
本発明による注入ヘッドは、しわなどのくぼみの形の皮膚の凹凸を埋めるなどの審美的目的のための、特に、しかし排他的ではなく、外因性流体物質、特にヒアルロン酸の皮下注入を意図される。
【０００４】
本発明による注入ヘッドはまた、処理された後必要に応じて、身体の注入部位に再注射するために、身体から事前に引き出されたまたはタップされた内因性流体物質を注入するために提供され得る。
【背景技術】
【０００５】
先行技術
しわを減少させるための流体の皮下注射（充填流体）によって、審美的な医学的および外科的手段に頼ることは継続的に増加している。その結果、血管血栓症による事故のリスクは飛躍的に高まっている。
【０００６】
すなわち、充填流体の注入は、いくつかのリスクに関連付けられ、その重大なものは、血管への流体の注入である。本発明において、血管は、動脈ネットワークおよび静脈ネットワークを意味することを意図される。しかしながら、血管への充填流体の注入は、血液循環を妨害し得（血栓症）、影響を受ける血管の場所によっては、多かれ少なかれ深刻であり得る。
【０００７】
血管に充填流体を注入するリスクを低減するために、吸引によって血液の存在を監視する手順が導入されている。注射が実施される前に吸引を監視することを可能にする注射器の例は、特許出願ＦＲ２６５９８５８に提案されている。楕円形の開口部が設けられた透明な注射器の先端と、先端の内側に配置された透明なスリーブと、柔軟な透明なプラスチック材料で形成された前記スリーブと、楕円形の開口部まで先端に取り付け可能な透明な針の基部とを、説明された注射器は備える。すなわち血液の存在、および血管への針の可能な挿入を監視することは、以下の方法で達成される。ハンドラーは、右手の親指と人差し指で針の基部をつまみ、次いで、楕円形の開口部を介してスリーブをもう一方の親指で押し、スリーブを折りたたむ。次いで、先端は針の基部から引き抜かれる。針の基部から先端を引き抜くと、先端に血液量が現れることは、針が血管に挿入されていることを示す。この場合、ハンドラーは流体の注入を続行しない。対照的に、先端に血液が上がらない場合は、針が血管にさし込まれていないことを示す。この場合、ハンドラーは充填流体の注入を続行し得る。これを達成するために、前記ハンドラーは、スリーブに加えられた圧力を停止し、基部の底部の先端を置き換え、注射器のピストンを押すことにより流体の注入を続行する。
【０００８】
しかしながら、上述の出願の注射器は、粘性のある注入流体が使用される場合、連続する２回の注入サイクルのみに使用することができるという大きな欠点を有する。実際、最初の注射サイクルの後、針は注射される流体で満たされている。新しい注入部位を前記注射器がより監視できるようにするために、吸引により注射器に向かって、針に存在する注入流体を移動させることにより、針および透明な基部を解放する必要がある。いま、針の上流側にくぼみが形成されているため、たとえ針が血管を貫通しても、血液が上がらない場合があり得る。これは不十分な吸引で説明することができるが、また、非常に強力な吸引だが、非常に小さい直径の針に注入される粘性流体の摩擦のために効果がない場合、発生する可能性がある。
【０００９】
充填製品の粘度は重要であり、および審美的作用の質を保証すること、ならびに近年、前記粘度は広く増加し、ほとんどの場合、前記特許で提案された注射器は無効になる効果がないことは留意されるべきである。
【００１０】
さらに、両手での取り扱いをこの設計は要求し、特に訓練を受けていない人にとっては動きを容易にしないことが留意されるであろう。
【００１１】
本発明は、注入前に複数の部位を監視するとき、追加の操作なしで流体物質の注入を可能にし、針がさし込まれた部位を迅速、容易、および正確に監視することを可能にする、注入ヘッドならびにそのようなヘッドを備える注射器を提案することによって、これらの問題を克服することを目的とし、およびまた複数の注入部位に同じ注射器を使用できるようにすることを目的とする。
【発明の概要】
【００１２】
発明の目的
この目的のために、および第１の態様によれば、本発明は、皮膚障壁を通過して身体の注入部位に注射されることが意図される流体物質のための注入ヘッドを提案し、注入部位から生じる液体の存在を監視し、および前記液体を特徴付けることを、注射前に、前記ヘッドは可能にする。圧力を制御することができるリザーバに接続されるように意図された接続体を備え、注入される流体物質を収容するように前記リザーバは意図され、リザーバの出口と連通するように意図され、ならびに遠位端、および尖った遠位端を有する針を有する中空管によって、前記接続体は延長され、注入部位から生じる流体物質を監視および特徴付けるための少なくとも１つの領域と、前記遠位端、貫通アセンブリ、ならびに監視および特徴付けのための領域を介して注入部位から生じる流体物質を監視および特徴付けるための位置と共に形成するために、中空管の遠位端を通過して中空管内に引き出された針の尖った端部の穿刺位置の間の、前記中空管に対する前記針の相対移動を制御する手段と、を前記中空管または前記接続本体は備え、針の先のとがった遠位端は、前記位置で中空管の遠位端に引き込まれているという点で、本発明は注目に値する。
【００１３】
穿刺位置または注入部位から生じる液体を監視および特徴付けるための位置に針を配置するために、接続体に対して移動可能であるように取り付けられるシャトルを、制御手段は有利に備える。
【００１４】
有利には、針が穿刺位置にある位置にシャトルを戻すための弾性力のある戻し手段を、制御手段は備える。
【００１５】
有利には、針が注入部位から生じる液体を監視および特徴付けるための位置にある位置にシャトルを戻すための弾性戻し手段を、制御手段は備える。
【００１６】
有利には、シャトルをその移動中にガイドするようにシャトルに配置された相補的なガイド手段と協力するガイド手段を、接続体は備える。
【００１７】
有利には、針をその穿刺位置または注入位置から生じる液体を監視および特徴付けるためのその位置に保持するように協働する保持手段を、シャトルおよび接続体は備える。
【００１８】
有利には、針は中実または中空である。
【００１９】
特定の実施形態によれば、針はシャトルに強固に接続され、一方で中空管は接続体に強固に接続される。この場合および有利には、針は接続体を横断するガイドチャネルにスライド可能に取り付けられ、ならびに、接続体を横断しおよびガイドチャネルにつながる端部を有する注入チャネルを介して、リザーバの出口と中空管は連通する。特に、流体物質を注入するための位置へのガイドチャネル内の針の動きを制御するように、制御手段は配置され、その位置で、注入チャネルの出口端の上流に、針は配置される。針は好ましくは中実である。
【００２０】
別の実施形態によれば、針は接続体に強固に接続され、一方、中空管はシャトルに強固に接続される。この場合、有利には、針は中空である。
【００２１】
本発明はまた、パイプに接続された注入ヘッドに、パイプを介して、要求に応じて有効成分または任意の他の流体物質を送達する、注射器ドライバまたはポンプタイプの、有効成分を送達するシステムを接続することによって実装することができる。
【００２２】
流体物質を送達するための注射器または他の任意のデバイスに接続されるとき、患者の動脈を詰まらせることによる壊死のリスクを防止するように注入の行為を安全にすることを、本発明による注入ヘッドは可能にする。また、正しい場所への製品の正しい送達を確実にするため、注入部位を確認することも可能にする。
【００２３】
本発明はまた、上記のような注入ヘッドを前部に備えた注射器に関し、前記注入ヘッドは注射器のリザーバに接続されている。有利には、注入ヘッドおよび注射器のリザーバは、互いに固定することができる２つの独立した部品を構成する。
【００２４】
有利には、注入ヘッドは取り外し可能である。
【００２５】
有利には、リザーバは予め充填されている。ヒアルロン酸の場合、注射器には、典型的に０．５から２ｃｃの間の量があらかじめ充填されている。
【００２６】
注入ヘッドと注射器のリザーバとの間の独立性は、いくつかの利点を有する。
【００２７】
第一に、介入条件に応じて注入ヘッドを変更することを、前記独立性は可能にする。事前に充填された注射器を使用する場合、専門家はまず、適応症および処理する領域に基づいて、有効な製品のリファレンスおよび適用することを彼が所望する量を選択する。次いで、注入に使用される針のゲージおよび長さ（例：２５ｍｍおよび３０ゲージの針）を、前記専門家は選択する。注射器（有効成分および容量）の選択および注入ヘッド（ゲージおよび長さ）の選択は独立しており、ならびに施術時に専門家によって行われる。すなわち、穿刺事故および汚染のリスクに関するセキュリティ条件を確保しながら、介入の要件および条件に応じて調整を、注入ヘッドおよび注射器の本体の独立性は可能にする。
【００２８】
前記独立性はまた、必要であれば、介入を通して同じ注入ヘッドを保持し、注射器を交換することを可能にする。また、針を皮膚に挿入したまま注射器を交換することを可能にする。
【００２９】
本発明はまた、注射器がさし込まれた身体の注入部位に流体物質を注入する以前に、注入部位の領域における血管の存在を監視するための、注射器と組み合わせた流体物質用の注入ヘッドの使用に関する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明のさらなる目的および利点は、添付の図面を参照して与えられる以下の説明から明らかになるであろう。
【図１】図１は、第１の実施形態による注入ヘッドを備えた注射器の概略断面図であり、前記注入ヘッドは穿刺位置にある。
【図２】図２は、図１に示される注射器の概略断面図であり、注入ヘッドは、注射器がさし込まれる注入部位から生じる液体を監視および特徴付けるための位置にある。
【図３ａ】図３ａは図１に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図３ｂ】図３ｂは図１に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図４ａ】図４ａは図１に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図４ｂ】図４ｂは図１に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図５ａ】図５ａは図１に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図５ｂ】図５ｂは図１に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図６ａ】図６ａは図１に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図６ｂ】図６ｂは図１に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図７】図７と図８はそれぞれ、中実針設計の注入ヘッドの２つのバリエーションを示す
【図８】図７と図８はそれぞれ、中実針設計の注入ヘッドの２つのバリエーションを示す。
【図９】図９は、特に注入部位から生じる液体を監視および特徴付けるための領域の、注入ヘッドの別のバリエーションを示す。
【図１０】図１０は、別の実施形態による注入ヘッドを備えた注射器の概略断面図であり、前記注入ヘッドは穿刺位置にある。
【図１１】図１１は、図１０に示される注射器の概略断面図であり、注入ヘッドは、注射器がさし込まれる注入部位から生じる液体を監視および特徴付けるための位置にある。
【図１２ａ】図１２ａは、図１０に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図１２ｂ】図１２ｂは、図１０に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図１３ａ】図１３ａは、図１０に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図１３ｂ】図１３ｂは、図１０に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図１４ａ】図１４ａは、図１０に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図１４ｂ】図１４ｂは、図１０に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図１５ａ】図１５ａは、図１０に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【図１５ｂ】図１５ｂは、図１０に示す注射器を用いて注入部位に充填流体を注入するための操作モードを示し、注入の前に注射器の針がさし込まれる部位を監視するステップを含む。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
明瞭さを向上させる理由で、異なる実施形態の同一または類似の要素は、すべての図において同一の参照符号によって示されている。
【００３２】
図面の詳細な説明
図１から図６に関して、流体物質１００のための注入ヘッド１０が記載されており、この流体物質は、身体の注入部位１１０に注入されることが意図される。以下で分かるように、注入部位１１０から生じる液体物質が存在するか否かを検証することによって、および前記液体を特徴づけることによって、注入部位１１０を監視することを、流体物質１００の注入前に、注入ヘッド１０は可能にする。説明した実施形態では、外因性流体、すなわちヒアルロン酸流体または他の任意の注入製品などの充填流体を注入することを意図される注射器１を、注入ヘッド１０は装備している。
【００３３】
記載された実施形態では、注射器１の前部に固定された接続体１１を、注入ヘッド１０は備える。注射器の前部とは、注射器１のリザーバ３の出口を形成する先端２を支持する注射器の部分を意味する。より詳細には、注射器１の先端２と協働することができる雌ルアーロックタイプの接続を形成するカップリング要素１２を、後部に、接続体１１は備え、雄ルアーロックタイプの接続を、先端２は形成する。これはもちろんカップリングの例だが、本発明の分野、特にルアースリップから逸脱することなく、任意の他のタイプのカップリングを実装することができる。
【００３４】
接続体１１は、接続体１１の前部および後部を通じて右に延びる２つのチャネル１３、１４によって、横断されている。
【００３５】
以下に見られるように、有利には中実の針のためのガイドチャネルを画定するチャネル１３の１つは、柔軟なおよび有利には透明な中空管１５を介して、接続体１１の前部の出口で延在する。示される実施形態では、中空管１５は、注射器１の軸に延在する。
【００３６】
他のチャネル１４は、注入チャネルを画定する。ガイドチャネル１３から出現する端部１４Ａ、有利には中空管１５の上流、および注射器１に注入ヘッド１０が配置されたときにリザーバ３の出口と連通する端部１４Ｂを、前記チャネルは備える。
【００３７】
ガイドチャネル１３内 （図２）、またはその逆に出現する注入チャネルの端部の上流に、針１６の遠位端１６Ａが位置する位置で、貫通アセンブリを形成するように、中空管１５の遠位端１５Ａ（図１）を超えて、好ましくは尖った針１６の遠位端１６Ａが延びる位置から通過するためにガイドチャネル１３の内側にスライド可能に取り付けられる、有利には中実の針１６を、注入ヘッド１０はさらに備える。
【００３８】
すなわち、中空管１５の遠位端１５Ａを超えて、針１６の遠位端１６Ａが延びる位置は、穿刺位置として知られる位置を画定し、一方、以下に見られるように、針１６の遠位端１６Ａが配置される注入チャネル１４の出口端の上流に位置は、注入部位１１０から生じる液体１１２の存在を監視および特徴付けることを可能にし、および中空管１５を介して前記液体１１２を特徴付けることを可能にする位置を、規定する。
【００３９】
針１６は、接続体１１に対して移動可能な部品に強固に接続されている。より詳細には、充填流体の注入方向の反対方向に、リザーバ３と平行に、接続体の後部に延在するアーム１７上を並進移動可能であるように、以下でシャトル１８と呼ばれる前記パーツは取り付けられる。有利には、注射器の軸と平行な軸に従って、接続体１１に対するアーム１７のわずかな並進変位が許可されるように、接続体１１に、アーム１７は結合される。この配置の結果として、アーム１７上のシャトル１８を変位させることにより、穿刺位置または監視および特徴付けのための位置に、針１６は配置され、これは、その変位中に針１６を一緒に運ぶ。
【００４０】
接続体１１の近傍にシャトル１８を維持することを可能にし、およびすなわち、針１６をその穿刺位置に維持することを可能にする相互関連手段を、シャトル１８および接続体１１は備える。図示の実施形態では、シャトル１８は、スナップ嵌め（ｓｎａｐーｆｉｔｔｉｎｇ）によって接続体１１に保持される。より詳細には、シャトル１８に設けられ、および接続体の方向に開いているＴ字形の溝に差し込むように保持ラグ２０が設けられたフィンガー１９を、後部に、接続体１１は備え、前記ラグ２０は、溝のＴ字形の戻り部分と接触する。シャトル１８に配置された溝および接続体１１のフィンガー１９は、相互関連手段を形成する。アーム１７上に配置され、保持ラグ２０と接続体１１との間に位置する空間２２内に延びる傾斜（ｒａｍｐ）を形成するように配置されたラグ２１によって溝に、保持ラグ２０は係合される。作動するとき、接続体１１の保持ラグ２０からシャトル１８を外すことを、アーム１７は可能にする。アーム１７は、シャトル１８のためのガイド手段としても、および接続体１１に対して針１６を動かすための作動手段としても機能する。以下では、これを作動アーム１７と呼ぶ。
【００４１】
有利には、針１６の偶発的な出現から注射器１のハンドラーを保護するために、好ましくは監視および特徴付けのための位置に針１６がある位置に、シャトル１８を戻すための弾性戻し手段２３を、注入ヘッド１０は備え、およびすなわち注射器１を取り扱う人、または注入を受けることを意図する人の怪我のリスクを防ぐ。図示の実施形態では、作動アーム１７の自由端の領域に接続された一端を有し、他端がシャトル１８に接続されたばねによって、戻し手段は形成される。
【００４２】
注入部位１１０から生じる液体１１２を監視および特徴付けるための領域を、注入ヘッド１０はさらに備える。図示の実施形態では、監視領域は中空管１５自体によって形成され、有利には、前記管は透明または局所的に透明である。しかしながら、監視および特徴付けのための領域は、接続体１１自体の領域に配置されることが意図される。図９は、液体を監視および特徴付けるための窓２４を接続体１１が備える実施形態を示す。
【００４３】
示されるように、針１６は、好ましくは中実（すなわち、中空ではない）針である。針１６の前記配置の機能は、その穿刺位置から監視および特徴付けのためのその位置に通過するときの吸引現象を促進し、およびすなわち注入部位１１０に存在し得る液体１１２の吸引を確実にする機能である。論理は中実の針を使用して指示するが、中空であるがそのチャネルが好ましくは下流で密封されている針は、それでも、特にその機械的柔軟性により、関心のある機能を提供する。
【００４４】
図３ａから図６ｂは、注入部位１１０に充填流体１００を注入するための上記の注射器の実装を示す。
【００４５】
これがまだ当てはまらない場合は、穿刺位置に針１６を持ってきて、および次いで、注入されることを充填流体１００が意図されている注入部位１１０に注射器を刺すために（図３ａおよび３ｂ）、シャトル１８を取り付けること、すなわち、保持ラグ２０を介して接続体１１と係合することを、図３ａに示す第１のステップは含んでなる。
【００４６】
続いて、針／中空管の貫通アセンブリが血管１１１にさし込まれていないことを確認するためのチェックが行われる。これを達成するために、保持ラグ２０からシャトル１８を解放するために、注射器の方向にわずかに下降する動き（後退）で、作動アーム１７が牽引で作動される。作動アーム１７の自由端の方向に、戻しばねによって、解放されたシャトル１８は運ばれ、それと共に針１６を運び、ガイドチャネル、ガイドチャネルと注入チャネルとの交差部の上流（針１６の位置を監視および特徴付ける）に配置されるために、そのような針１６の端部１６Ａが注入部位１１０から引っ込められる。注入部位１１０から針１６の端部１６Ａが後退するとくぼみが形成されて、もし貫通アセンブリが血管にさし込まれると、吸引だけでなく、動脈圧の作用の下で、中空管１５の内部に血管から生じた血液が運ばれることになる。すなわち、ハンドラーが穿刺位置から監視および特徴付けのためのその位置まで針１６を通過させた後、中空管１５に血液が現れるのを見る場合、前記ハンドラーは血管の領域に注射器がさし込まれていること、そしてこの場合、充填流体は注入され得ないことを知る。この場合、注射器が後退し、および別の場所で再び穿刺操作が開始され、および別のチェックが行われる。対照的に、中空管１５の内部に血液が上昇するのが見られない場合、図５ａおよび図５ｂに示すように、注射器のピストン４を作動させることによって充填製品が注入され（図５ａに示す矢印による作動）、注入チャネルを介して、リザーバから注入部位１１０に向かって充填製品は運ばれる。充填製品の完全な注入に進むために、図６ａおよび図６ｂに示されるように、接続体との係合にシャトル１８を戻すことが可能である。シャトル１８が接続体との係合に戻されると、注入部位１１０へ、ガイドチャネルと注入チャネルとの交差部の下流に（および中空管内に）存在する充填製品を、押し出しによって、中実である針１６は運ぶ。
【００４７】
上述の例では、注入ヘッド１０の出口での穿刺は、注射器の軸に提供され、次いでガイドチャネルおよび注入チャネルは湾曲され、ならびに針１６は強制的に湾曲される。例えば図７および図８に示されるような他の構成も提供され得る。すなわち、注入ヘッド１０の出口での穿刺は、注射器の軸に提供され得るが、使用される針１６が真っ直ぐになるような、注射器の中心にもあるガイドチャネルを備える。注入チャネルのみが曲線に引き出される（図７）。注入ヘッド１０の出口での穿刺を、注射器に対して偏心するように提供することも可能であり、穿刺軸（および関連する直線針１６）にも中心があるガイドチャネル、および湾曲した注入チャネル（図８）を備える。
【００４８】
図１０および１１は、別の実施形態による注入ヘッド１０Ａを備えた注射器を示す。
【００４９】
上記のように、注入ヘッド１０Ａは、注射器１の前部に固定される接続体１１を備え、および後部に、雄ルアーロックタイプの接続を形成する注射器１の先端２と協働することが可能な、雌ルアーロックタイプの接続を形成するカップリング要素１２を備える。
【００５０】
接続体１１は、注入ヘッド１０Ａが注射器１の所定の位置にあるとき、針１６によって接続体１１の前部の出口で延在し、および入口でリザーバ３の出口と連通する注入チャネルによって、横断されている。
【００５１】
この実施形態では、中空である針１６は、接続体１１に強固に接続される。より詳細には、針は、接続体１１を横切って取り付けられ、および注射器１の所定の位置に注入ヘッド１０Ａがあるときに注射器１の先端２と連通する。
【００５２】
次に、中空管１５は、シャトル１８Ａに強固に接続される。図示の実施形態では、接続体１１の上部に配置された溝にスライド可能に取り付けられたアーム２５を、シャトル１８Ａは備える。針１６が延びる穴２７が設けられた傾斜部分２６を、遠位端にアーム２５は備え、中空管１５は傾斜部分に堅固に接続され、および針１６と同軸になるように延在する。シャトル１８Ａのスライドは、アーム２５の近位端の領域に配置された作動キー２８によって手動で作動される。
【００５３】
上記のように、針１６の偶発的な出現から注射器１のハンドラーを保護し、およびすなわち注射器１を取り扱う人または注入を受けることを意図する人が怪我をする危険を防ぐために、監視および特徴付けするための位置（図１１）に針１６がある位置に、シャトル１８Ａ（または接続体１１）を戻すための弾性戻し手段２３を、注入ヘッド１０Ａは備える。図示の実施形態では、シャトル１８Ａのアーム２５の近位端の領域に接続された一端を有し、他端が接続体１１に接続されているばね２３Ａによって、戻り手段は形成される。
【００５４】
有利には、作動キー２８が解放されて、図１１に示すように、シャトル１８Ａが穿刺位置から監視および特徴付けのための位置に移動するようにばねにそって運ばれたときに、監視および特徴付けられる位置でシャトル１８Ａが停止することを確実にするために、側面ラグ２９が、接続体の上流に延びるアーム２５の部分に設けられている。
【００５５】
図１２ａから図１５ｂは、意図された注入部位１１０に充填流体１００を注入するための上記の注射器の実装を示す。
【００５６】
図１２ａに図示される第１のステップは、後ろにシャトル１８Ａのアーム２５を配置することと、注射器のガード５の背面に親指をおよび作動キー２８の前面に人差し指を配置することと、穿刺位置（図１２ｂに示すように、中空管１５の遠位端を越えて延びる針１６の遠位端）に針１６を配置するために、ガード５の方向に後方に前記キーを引いて、後方に引かれたアーム２５を保持し、および充填流体１００が注入されることが意図されている注入部位１１０に注射器をさし込むこととを、含んでなる。
【００５７】
続いて、血管１１１に貫通アセンブリがさし込まれていないことを確認するためのチェックが行われる。これを達成するために、注入部位１１０に対するシャトル１８Ａの位置を保持しながら、ガード５に加えられた圧力が解放される。すなわち解放された注射器、および注射器に強固に接続された針１６を支持する接続体は、シャトル１８Ａに対して、後方に、平行移動して、注入部位１１０とは反対の方向に移動し、それらの変位において、中空管１５の遠位端から、監視および特徴付けのための位置に後退するように配置されるように、注入部位１１０から引っ込められた針１６を運ぶ（図１３ａおよび１３ｂ）。上記のように、針１６の引き込みまたは単に血圧によってくぼみが作成され、これにより、貫通アセンブリが血管にさし込まれた場合、血管から生じた血液は吸入および／または動脈圧の作用下で、中空管１５の内部に運ばれる。すなわち、ハンドラーが中空管１５に血液が現れるのを見る場合、その穿刺位置から監視および特徴付けのためのその位置まで針１６を通過中に、血管の領域に注射器がさし込まれていることを前記ハンドラーは知り、そしてこの場合、充填流体は注入され得ない。この場合、注射器が後退し、および別の場所で再び穿刺操作が開始され、および別のチェックが行われる。対照的に、中空管１５の内部に血液が上昇するのが見られない場合、図１４ａおよび図１４ｂに示すように、注射器のピストンを作動させることによって充填製品が注入され（図１４ａに示す矢印による作動）、針１６および中空管１５を介して、リザーバから注入部位１１０に向かって充填製品は運ばれる。注入部位に向けて、中空管に存在しおよび残っている物質を排出するために充填製品の注入を完了し続けるために（任意選択のステップ）、ガードおよび作動キー２８を一緒に作動させながら、中空管を注入部位１１０にさし込んだままにしながら（図１５ａおよび１５ｂ）、シャトル１８Ａのアーム２５を後部に戻すことが可能であり得、または前記管を他の場所に再さし込みする可能性がある。
【００５８】
図１から図６Ｂに示される第１の実施形態の場合、針は中実であり、その結果、中空管内で注入部位と反対方向に変位すると、液体を引き付けるくぼみが作成される。図１０から図１５Ｂに示される第２の実施形態の場合、針は中空であるが、注入される流体で満たされた注射器内に現れる。注入流体の流動性が低いため、チューブ内の針の並進も管内にくぼみを作成する。この種のくぼみは、血液を引き寄せるのに有利だが、必ずしも必要ではない。すなわち、例えば、中空管と針の間に空気の漏れがある場合、その流動性および体内の相対圧力により、監視領域と特性領域まで、血液は依然として上昇し、一方、流体と空気の粘度の違いにより、注入ダイナミックに、前記空気漏れは影響を与えない。別の設計はまた、特に監視および特徴付けの位置にある中実の針から離れているそのセクションのガイドチャネルに沿って、中空管の近位部分または中空管の上流に位置する単に貫通穴である監視および特徴付け領域を含んで成ることができる。確かに、例外的な警戒状況に関しては、この特定の場合において、すなわち血流が流れるという事実は、特定の用途では受け入れられ得る。また、直径が小さい、例えば０．０５ ｍｍまたは０．１ ｍｍの穴は、大気圧および血液を通過させることを可能にするのに適切であることができるが、しばしば液体が非常に粘性の高い充填製品である充填流体を逃がすことを可能にしないことは留意されるべきである。
【００５９】
上述の実施形態は、外因性流体物質のための注入ヘッド１０に関する。もちろん、本発明がこのタイプの流体物質に限定されないことは明らかであり、本発明による注入ヘッドは、本発明の範囲から逸脱することなく、身体から以前に抽出された内因性物質を注入するために実装することも可能である。
【００６０】
示されている例では、注入ヘッドは、注射器または注射器本体に関連付けられている。前記注入ヘッドはまた、本発明の範囲から逸脱することなく、注入ヘッドまで、パイプを介して流体物質を注入する、注射器ドライバまたはポンプタイプの送達システムとともに実装することができる。
【００６１】
本発明は、例示的に上に記載されている。当業者は、本発明の範囲から決して逸脱することなく、本発明の異なる変形を実施することができることが理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【国際調査報告】
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