(57)【要約】  一特徴において、骨プレートシステムが、複数の伸張した貫通開口部を有する。骨プレートシステムは、複数の骨スクリューと、骨スクリューを受容する、骨プレートの伸張貫通開口部内の複数のスライダとを含む。骨プレートシステムは、スライダの各々にバイアス力を加えてスライダを各貫通開口部の一端部分に向けて付勢するように構成される少なくとも１つの弾性部材を含む。さらに、骨プレートシステムは、少なくとも１つのアクチュエータを含む。アクチュエータは、スライダが貫通開口部の一端部分に向かってシフトすることをアクチュエータが阻止する干渉位置と、少なくとも１つの弾性部材がスライダ及びそこに受容された骨スクリューを貫通開口部の一端部分に向けて付勢することをアクチュエータが可能にするクリアランス位置とを有する。
2021528200.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨プレートシステムであって：
骨プレート；
前記骨プレートの複数の伸張した貫通開口部であり、各々が当該貫通開口部を横切る一対の端部部分を有する伸張貫通開口部；
各々が頭部部分及びシャンク部を有する複数の骨スクリューであり、該シャンク部が骨内へと駆動されるように構成されている、骨スクリュー；
前記伸張貫通開口部内にあり、前記骨スクリューの前記頭部部分を受容するように構成された貫通孔を有する複数のスライダであり、当該スライダと当該スライダ内に受容された前記骨スクリューの前記頭部部分とが、前記伸張貫通開口部内で前記骨プレートに対してシフト可能である、スライダ；
前記スライダをそれぞれの前記伸張貫通開口部の一端部部分に向けて付勢するよう前記スライダにバイアス力を印加するように構成される少なくとも１つの弾性部材；及び
少なくとも１つのアクチュエータであって、前記スライダがそれぞれの前記貫通開口部の前記一端部部分に向かってシフトすることを当該アクチュエータが抑制する干渉位置と、前記少なくとも１つの弾性部材が、前記スライダ及び該スライダに受容された骨スクリューを、前記骨プレートの前記貫通開口部に沿って前記貫通開口部の前記一端部部分に向けて付勢することを当該アクチュエータが可能にするクリアランス位置と、を有するアクチュエータ；
を含む骨プレートシステム。
【請求項２】
前記干渉位置にある前記少なくとも１つのアクチュエータが、前記少なくとも１つの弾性部材を負荷構成に維持し、各前記スライダを、それぞれの前記貫通開口部の反対側の端部部分に保持する、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの弾性部材が、各々が前記スライダの１つに関連する複数の伸張した弾性ワイヤを含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの弾性部材が複数の伸張した弾性部材を含み、各弾性部材が対向する一対の端部と該端部の間の中間部とを有し、該中間部は前記スライダの１つにより支持され、前記端部は前記骨プレートにより支持される、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの弾性部材は、各々が前記スライダの１つと前記骨プレートとの間に延在する複数の弾性部材を含み、各弾性部材は、前記少なくとも１つのアクチュエータが前記干渉位置にあるときに曲げ部を含む変形構成を有し、前記少なくとも１つのアクチュエータが前記クリアランス位置にあるときに、前記曲げ部が変形のない構成に向かって真っ直ぐに伸びることが可能となる、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの弾性部材が、前記スライダの各々に固定された一対の弾性部材を含み、各前記弾性部材が前記スライダを前記骨プレートに接続する一対の部分を有する、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項７】
前記少なくとも１つのアクチュエータが複数のアクチュエータを含み、該アクチュエータの各々が、アクチュエータ除去器具により係合されるように構成された頭部部分と、当該アクチュエータが前記干渉位置にあるときに前記スライダの１つと前記骨プレートとの間に保持される本体部分とを有する、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項８】
前記骨プレートが前記貫通開口部のうちの１つに沿って延在する平坦壁部分を含み、前記スライダのうちの１つのスライダが、前記骨プレートの前記平坦壁部分に面する平坦壁部分を含み；かつ
前記少なくとも１つのアクチュエータが、該アクチュエータが前記干渉位置にあるときに前記骨プレートの前記平坦壁部分及び前記１つのスライダの前記平坦壁部分にそれぞれ係合する１対の平坦部を有する；
請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項９】
前記スライダのうちの少なくとも１つが、一対の骨スクリューの頭部部分を受容する寸法である一対の貫通孔を含む、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項１０】
前記骨プレートは単一の一体構造を有する、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項１１】
前記スライダは、剛性であり、当該スライダの前記貫通孔内に前記骨スクリューの前記頭部部分を着座させることによっても変形しない、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのアクチュエータが前記干渉位置にある状態で、前記少なくとも１つの弾性部材が変形構成にあり、前記スライダの各々にバイアス力を加えて、前記スライダと前記骨プレートとの間に前記少なくとも１つのアクチュエータをクランプし、
前記少なくとも１つのアクチュエータが前記クリアランス位置にある状態で、前記少なくとも１つの弾性部材が不変形構成に向かってシフトする、
請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項１３】
前記骨プレートの前記伸張貫通開口部の各々に単一のスライダが存在する、請求項１に記載の骨プレートシステム。
【請求項１４】
一対の骨を固定するための骨プレートシステムであって：
骨プレート；
前記骨プレートの一対の伸張貫通開口部；
前記骨プレートを前記一対の骨に固定するための一対の骨スクリューであり、各々が頭部部分とシャンク部とを有する一対の骨スクリュー；
前記骨プレートの前記伸張貫通開口部内の一対のスライダであり、該スライダの各々が貫通孔を有し、前記骨スクリューのうちの一つの前記シャンク部が前記貫通孔を通って骨内へと駆動され、前記頭部部分が前記貫通孔に着座されるように前記貫通孔が構成されている、スライダ；
前記スライダと前記骨プレートとの間にクランプされるように構成された少なくとも１つのアクチュエータ；及び
前記スライダにバイアス力を印加し、前記スライダを前記少なくとも１つのアクチュエータに対して付勢し、前記スライダに前記スライダと前記骨プレートとの間に前記少なくとも１つのアクチュエータをクランプさせるように構成された少なくとも１つの弾性部材；
を含み、
前記少なくとも１つのアクチュエータが、前記スライダと前記骨プレートとの間のクランプから除去可能であり、それにより前記バイアス力が、各前記スライダとその中の前記骨スクリューを、他の前記スライダと前記骨スクリューに向けて付勢し前記一対の骨を一緒に圧迫する、
骨プレートシステム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの弾性部材が、少なくとも１つの伸張した弾性ワイヤを含む、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの伸張した弾性ワイヤが、前記スライダの各々に固定されて前記スライダを前記骨プレートに接続する一対の伸張弾性ワイヤを含む、請求項１５に記載の骨プレートシステム。
【請求項１７】
前記アクチュエータが前記スライダと前記骨プレートとの間にクランプされている状態で、前記少なくとも１つの弾性部材が少なくとも１つの曲げ部を含み、前記少なくとも１つのアクチュエータが前記スライダと前記骨プレートとの間のクランプからの除去に応答して、前記少なくとも１つの曲げ部が真っ直ぐになる、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの弾性部材が、前記スライダの各々に関連する少なくとも１つの弾性部材を含む、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの弾性部材が、前記の関連するスライダを前記骨プレートに接続し、前記スライダを前記骨プレートの前記伸張貫通開口部内に支持する、請求項１８に記載の骨プレートシステム。
【請求項２０】
各前記スライダは、互いに横方向に延在する一対の支持表面を含み、
前記スライダに関連する前記少なくとも１つの弾性部材は、当該弾性部材の一部が前記支持表面に沿って延在する負荷構成と、当該弾性部材の前記一部が、前記支持表面から離間された不負荷構成とを有する、請求項１８に記載の骨プレートシステム。
【請求項２１】
各前記スライダは、両端部と、前記少なくとも１つの弾性部材を貫通させるように寸法決めされた、前記両端部の中間に延びる少なくとも１つの通路とを含む、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの弾性部材は、前記スライダと前記骨プレートとの間のクランプからの前記少なくとも１つのアクチュエータの除去に応答して、前記通路内で旋回運動する一対の部分を有し、
前記少なくとも１つの通路は、前記弾性部材の前記部分の前記旋回運動を可能にする、前記両端部の各々における拡大された部分を含む、
請求項２１に記載の骨プレートシステム。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの通路は、前記両端部の中間に延びる一対の通路を含み、
前記少なくとも１つの弾性部材は、前記一対の通路の各々を通って延びる、前記スライダの各々に関連する一対の弾性ワイヤを含む、
請求項２１に記載の骨プレートシステム。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのアクチュエータは複数のアクチュエータを含み、
各前記アクチュエータは、アクチュエータ除去器具により係合されるように構成された頭部部分と、前記スライダの一方と前記骨プレートとの間にクランプされ、前記一方のスライダが他方のスライダに向かってシフトするのに抵抗するための本体部分と、を有する、
請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つの弾性部材が超弾性ニチノールを含む、請求項１４に記載の骨プレートシステム。
【請求項２６】
一対の骨を圧迫する方法であって：
前記骨に対して骨プレートを位置づけるステップ；
骨スクリューのシャンク部を前記骨プレートの伸張貫通開口部内の複数のスライダの貫通孔へと駆動して、前記骨に係合させるステップ；
前記骨スクリューの頭部部分を前記スライダの前記貫通孔に着座させるステップ；
少なくとも１つのアクチュエータを前記骨プレートから除去するステップ；及び
少なくとも１つの弾性部材が、前記複数のスライダ及び前記骨スクリューの前記頭部部分を互いに向けて前記骨プレートの前記伸張貫通開口部に沿って付勢し、前記一対の骨を一緒に圧迫することを可能にするステップ；
を含む方法。
【請求項２７】
前記少なくとも１つのアクチュエータを前記骨プレートから除去するステップは、前記スライダと前記骨プレートとの間から前記少なくとも１つのアクチュエータの少なくとも１つの部分を除去するステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記骨スクリューの前記頭部部分を着座させるステップは、前記スライダを変形させることなく、前記骨スクリューの前記頭部部分を前記スライダの前記貫通孔に着座させるステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記少なくとも１つの弾性部材が、曲がって伸張した弾性部材を含み、
前記少なくとも１つの弾性部材が、前記複数のスライダ及び前記骨スクリューの前記頭部部分を互いに向かって付勢することを可能にするステップが、前記曲がって伸張した弾性部材を真っ直ぐにするステップを含む、
請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの弾性部材が、前記複数のスライダ及び前記骨スクリューの前記頭部部分を互いに向けて付勢することを可能にするステップは、前記スライダの各々に固定された弾性部材が、前記スライダを前記伸張貫通開口部の端部に向けて付勢することを可能にするステップを含む、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、骨に固定された骨プレートシステムに関し、より具体的には、骨に固定され、骨の融合を容易にするために骨を一緒に圧迫するための骨プレートシステムに関する。本出願は、２０１８年６月２９日に出願された米国仮出願第６２／６９２,４６４号の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
骨プレートシステムは、骨を安定化するために知られている。本明細書中で使用される用語「骨」とは、骨全体又は骨の一部を指す。骨プレートシステムによって安定化された骨は、例えば、骨折した鎖骨又は別個の椎骨のような単一の骨の部分であり得る。骨プレートシステムの１つの用途は、椎骨間の椎間インプラントと共に２つ以上の椎骨を固定することである。骨プレートシステムの別の用途は、骨の破断又は切断によって分離された骨の部分を融合することである。例えば、骨プレートシステムを使用して、鎖骨、肩甲骨、足、又は他の四肢の骨折部分の融合を容易化することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示の一態様に従って、複数の伸張した貫通開口部を有する骨プレートを含む骨プレートシステムが提供される。各貫通開口部は、互いに貫通開口部を横切る一対の端部を有する。骨プレートシステムは、各々が頭部部分及びシャンク部を有する複数の骨スクリューを含み、シャンク部は骨内に駆動されるように構成されている。骨プレートシステムは、骨プレートの伸張貫通開口部の中に複数のスライダを含む。各スライダは、骨スクリューのうちの１つの頭部部分を受け入れるように構成された貫通孔を有する。スライダ及びそこに受容された骨スクリュー頭部部分は、骨プレートに対して伸張貫通開口部内で移動可能である。骨プレートシステムは、スライダの各々にバイアス力を加えてスライダを各貫通開口部の一端部部分に向けて付勢するように構成される少なくとも１つの弾性部材を含む。さらに、骨プレートシステムは、スライダをそれぞれの貫通開口部の一端部部分に向けてシフトさせることを阻止する干渉位置を有する少なくとも１つのアクチュエータを含む。少なくとも１つのアクチュエータはまた、アクチュエータが少なくとも１つの弾性部材がスライダ及びその中に収容された骨スクリューを貫通開口部の一端部部分に向けて付勢することを可能にするクリアランス位置を有する。このようにして、骨プレートシステムを骨に固定し、少なくとも１つのアクチュエータを干渉位置からクリアランス位置に移動させて、少なくとも１つの弾性部材をして、伸張貫通開口部を通してスライダ及び骨スクリューを移動させ、骨を一緒に圧迫させることができる。さらに、骨プレートは、手術後の骨からの負荷に抵抗し、骨を一緒に圧迫し続けるために、チタンのような硬質材料で作られている。
【０００４】
本開示はまた、一対の骨を固定するための骨プレートシステムを提供する。骨プレートシステムは、骨プレートと、骨プレートの伸張貫通開口部と、骨プレートを骨に固定するための一対の骨スクリューとを含む。骨プレートシステムは、骨スクリューを受け入れるための貫通孔と、スライダと骨プレートとの間にクランプされるように構成された少なくとも１つのアクチュエータとを各々が有する、伸張貫通開口部内の一対のスライダをさらに含む。さらに、骨プレートシステムは、スライダにバイアス力を加えてスライダを少なくとも１つのアクチュエータに押し付け、スライダにスライダと骨プレートとの間の少なくとも１つのアクチュエータをクランプさせるように構成された少なくとも１つの弾性部材を含む。少なくとも１つのアクチュエータは、バイアス力が各スライダ及びその中の骨スクリューを他のスライダ及び骨と一緒に圧迫するための骨スクリューに向かって押圧するように、スライダと骨プレートとの間でクランプされた状態から取り外すことができる。それにより、骨プレートシステムは、スライダと骨プレートとの間にクランプされた少なくとも１つのアクチュエータの安全なアセンブリを提供し、これにより、取付け中の骨プレートシステムの取り扱いを容易にする。さらに、少なくとも１つの弾性部材は、少なくとも１つのアクチュエータを骨プレートから除去することによって骨にバイアス力を加えるための使いやすいアプローチを提供する。
【０００５】
本開示の別の態様によれば、一対の骨を圧迫する方法が提供される。この方法は、骨に対して骨プレートを位置づけ、骨スクリューのシャンク部を、骨プレートの伸張開口部内のスライダの貫通孔の中へ、骨と係合するように駆動することを含む。本方法は、骨プレートから少なくとも１つのアクチュエータを除去するステップと、少なくとも１つの弾性部材が、前記複数のスライダ及び前記骨スクリューの前記頭部部分を互いに向けて前記骨プレートの前記伸張貫通開口部に沿って付勢し、前記一対の骨を一緒に圧迫することを可能にするステップとを含む。このようにして、本方法は、骨スクリューをスライダの孔内に駆動することによって骨プレートを骨に迅速に固定し、骨プレートから少なくとも１つのアクチュエータを除去することによって骨を圧迫するために利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】骨プレートシステムの斜視図であり、骨プレート、骨プレートの伸張貫通開口部内のスライダアセンブリ、スライダアセンブリ内の骨スクリュー、及びスライダアセンブリを貫通開口部の一端端部に保持する取り外し可能スペーサを含む。
【図２】図１の２−２線で切った断面図であり、スライダアセンブリのスライダを骨プレートの壁から離すスペーサの本体を示す。
【図３】間隙を空けた複数の骨に固定された図１の骨プレートシステムの平面図である。
【図４】図２の４−４線で切った断面図であり、スライダと骨プレートとの間のスペーサをクランプする負荷構成におけるスライダアセンブリの弾性ワイヤを示す。
【図５】図３と同様な図であり、スペーサが除去され、弾性ワイヤが、スライダとそこに受容された骨スクリューを、伸張貫通開口部の反対端部に向けて付勢し、骨を圧迫する状況を示す。
【図６】図４と同様な断面図であり、スペーサが除去されて弾性ワイヤがスライダを伸張貫通開口部の端部に向けてシフトさせた後の、不負荷構成における弾性ワイヤを示す。
【図７】超弾性ニチノールの特性の応力−歪み線図である。
【図８】図１の骨プレートシステムの分解図であり、骨プレート、スライダ及び弾性ワイヤを示す。
【図９Ａ】骨プレートの貫通開口部の１つから見た骨プレートの断面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの９Ｂ―９Ｂ線で切った断面図であり、骨プレートの貫通開口部におけるスライダと、スライダの貫通孔に受容された骨スクリューとを示す。
【図１０】図９Ａの１０−１０線で切った断面図であり、弾性ワイヤの端部を受容する骨プレートの側壁の貫通開口部を示す。
【図１１】図８のスライダのうちの１つの斜視図であり、弾性ワイヤを受容するスライダの通路を示す。
【図１２】図１１のスライダの側面図であり、スライダを貫通して延在する通路を示す。
【図１３】図１１のスライダの端面立面図であり、通路を貫通して伸張する弾性ワイヤの部分の移動を収容するスライダの通路のうちの１つの通路の拡大部分を示す。
【図１４】図１３の１４−１４線で切ったスライダの断面図であり、負荷構成にある弾性ワイヤを支持するために角度付き表面及び湾曲表面を有するスライダの通路を示す。
【図１５】図１４と同様な断面図であり、スライダの通路内に伸張しかつ負荷構成にある弾性ワイヤを示し、スライダ通路の角度付き表面及び湾曲表面に沿って延在する弾性ワイヤの一部を示す。
【図１６】図１５と同様な断面図であり、不負荷構成にある弾性ワイヤを示し、弾性ワイヤの部分は直線構成へと旋回し、その部分は通路の傾斜表面及び湾曲表面から離間している。
【図１７】図１の骨プレートシステムのスペーサの１つの側面立面図であり、スペーサの一側面にスライダを受け、スペーサの他側面に骨プレートの壁を受けるスペーサのノッチを示す。
【図１８】図１の骨プレートシステムの骨スクリューのうちの１つの断面図である。
【図１９】図１の骨プレートシステムのスペーサを除去するための器具の斜視図である。
【図２０】図１９の２０−２０線で切った断面図であり、器具の外側シャフトに対してシフト可能な器具の内側シャフトを示す。
【図２１Ａ】図２０の２１Ａ−２１Ａ線にほぼ沿って切った断面図であり、骨プレートシステムのスペーサの頭部の下側に係合する内側シャフトの弾性フィンガを示す。
【図２１Ｂ】図２１Ａの断面にほぼ垂直に切った、図２１Ａの器具及び骨プレートシステムの断面図であり、スペーサの頭部に係合した内側シャフトと、骨プレートの上方表面に当接した外側スリーブを示す。
【図２１Ｃ】図２１Ｂと同様な断面図であり、内側シャフトが外側スリーブに対して近位側にシフトされ、スライダと骨プレートの壁との間のギャップからスペーサを除去することを示す。
【図２１Ｄ】図２１Ｂと同様な断面図であり、第２のスペーサの頭部に係合した内側シャフトを示し、内側シャフトが以前のスペーサ除去手順からの第１のスペーサを含む。
【図２１Ｅ】図２１Ｄと同様な断面図であり、内側シャフトが外側スリーブに対して近位側にシフトされ、スライダと骨プレートの壁との間のギャップから第２のスペーサを除去することを示す。
【図２２】２本の骨スクリューを受容するスライダアセンブリを有する他の骨プレートシステムの斜視図である。
【図２３】図２２の２本骨スクリュー受容スライダアセンブリの平面図であり、スライダと、スライダの側部から外側へ伸びる端部を有する弾性ワイヤを含む。
【図２４】図２３のスライダアセンブリの側面図であり、スライダの通路から外側へ伸びるワイヤの端部を示す。
【図２５】図２３のスライダの前面立面図であり、スライダの湾曲を示す。
【図２６】図２４の２６−２６線で切った断面図であり、負荷構成にありスライダの角度付き支持表面及び湾曲した支持表面に沿って延在するワイヤを示す。
【図２７】図２３の２７−２７線で切った断面図であり、スライダの複数通路のうちの１通路の部分の間の角度を示す。
【図２８】図２７の通路を貫通して伸張する弾性ワイヤの平面図であり、負荷構成にあるワイヤを示す。
【図２９】図２８のワイヤの前面立面図であり、負荷構成にあるワイヤを示す。
【図３０】負荷構成における図２８のワイヤの側面立面図である。
【図３１】ドッグボーン形状の骨プレートを有する骨プレートシステムの斜視図である。
【図３２】他の骨プレートの斜視図であり、スライダを受容するための貫通開口部と、スライダを貫通開口部内の所定の方向に不勢する弾性ワイヤを受容する骨プレートの側壁内の開口部とを有する。
【図３３】図３２の骨プレートの端面立面図であり、骨プレートの中央における骨プレートの厚さの減少を示す。
【図３４】図３２の３４−３４線で切った、図３２の骨プレートの一部分の断面図であり、関連する貫通開口部に受容されたスライダの弾性ワイヤを受容するための骨プレートの複数側壁の１つの側壁のアパーチャを示す。
【図３５】図３２の３５−３５線で切った、図３２の骨プレートの一部の断面図であり、骨プレートの側壁のアパーチャの幾何学的形状を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図１を参照すると、骨プレートシステム又はボーンプレートシステム１０が設けられており、骨プレートシステム１０は、１つ以上のスライダアセンブリ１６を受容する１つ以上の貫通開口部１４を有する。スライダアセンブリ１６は、各々、スライダ１８と、ワイヤ２０、２２（図４参照）のような１つ以上の弾性部材とを含む。ワイヤ２０、２２は、負荷された構成（loaded configuration）を有し、その構成ではワイヤ２０、２２は、スライダ１８にバイアス力（biasing force）を加え、スライダ１８の各々をそれぞれの貫通開口部１４の一端部部分６４（図２参照）に向けて付勢（urge）する。骨プレートシステム１０はまた、スペーサ３６のような少なくとも１つのアクチュエータを含み、このアクチュエータは、スライダ１８がそれぞれの貫通開口部１４の一端部部分６４に向かって移動するのを阻止し、ワイヤ２０、２２を負荷された構成に維持する。スペーサ３６は、ワイヤ２０、２２を負荷構成に保持するので、ワイヤ２０、２２は、貫通開口部１４からスペーサ３６を除去することによって解放され得る予荷重を有する。スライダ１８は、第１骨８６（図３参照）に固定されるスライダ１８Ａ、１８Ｂと、第２骨８４に固定されるスライダ１８Ｃ、１８Ｄとを含む。スライダ１８はそれぞれ、骨スクリュー３０のような骨アンカーを受容する１つ以上の貫通孔３２を含む。
【０００８】
骨プレートシステム１０を設置するために、骨プレート１２は骨８４、８６（図３）に対して位置決めされ、骨スクリュー又は骨アンカー３０はスライダ１８の貫通孔３２及び骨８４、８６内へと駆動され、骨スクリュー３０の頭部３４が、図１に示すように、スライダ１８の貫通孔３２に着座する。次に、使用者は、少なくとも１つのアクチュエータを操作して、骨プレートシステム１０が骨８４、８６を圧迫するようにする。一実施形態では、使用者は、骨プレート１２からスペーサ３６を一般的に方向３８へと除去することによって、少なくとも１つのアクチュエータを操作する。一旦スペーサ３６が除去されると、スライダアセンブリ１６のワイヤ２０、２２は、スライダ１８Ａ、１８Ｂ及びその中の骨スクリュー３０を方向２４に不負荷（unload）し、付勢（urge）し、スライダ１８Ｃ、１８Ｄ及び骨スクリュー３０を方向２６に付勢することができる。このことは、図５に示すように、骨８４、８６を一緒に圧迫する。骨８４、８６を圧迫することは、骨８４、８６を一緒に融合することを促進し、或いは別の実施形態では、骨８４、８６を、その間の装置、例えば、２つの椎骨間の椎間インプラントと共に融合することを促進する。
【０００９】
図２を参照すると、スペーサ３６は各々頭部４０及び本体４２を含む。頭部４０は、スペーサ除去器具５０（図１９参照）のようなアクチュエータ除去器具により係合されるように構成されている。スライダ１８Ｄを参照すると、スペーサ３６の本体４２は、貫通開口部１４のうちの１つに延在し、スライダ１８Ｄを骨プレート１２の横断方向に延在する壁５２（図９Ａ参照）から分離するような寸法にされている。より具体的には、本体４２は、平坦部５４，５６を含み、平坦部５４はスライダ１８Ｄの平坦表面５８に係合し、平坦部５６は横断延在壁５２の平坦表面６０に係合する。スペーサ３６が骨プレート１２に接続されると、貫通開口部１４内にスペーサ本体４２が存在することにより、貫通孔３２の一端部分６２にスライダ１８Ｄが保持され、ワイヤ２０、２２が負荷構成に維持される（図４参照）。ワイヤ２０、２２によって提供されるバイアス力は、スライダ１８Ｄと骨プレート１２の横断延在壁５２との間にスペーサ３６の本体４２をクランプ（clamp）する。骨プレート１２からスペーサ３６を除去することによって、ワイヤ２０、２２は、スライダ１８Ｄを貫通開口部１４の反対の端部部分６４に向けて方向２４にシフトさせることができる。スライダ１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃは、スライダ１８Ｄに関して説明したのと同様な方法で動作する。
【００１０】
骨プレート１２、スライダ１８及びスペーサ３６は剛性材料で作られており、骨プレートシステム１０の通常の設置中及び術後の使用中に変形することを意図しないことを意味する。一例では、骨プレート１２、スライダ１８及びスペーサ３６は、チタンのような金属材料で作られている。スペーサ３６の剛性は、スペーサ３６が貫通開口部１４内に存在する間には、ワイヤ２０、２２がその不負荷構成へとシフトすることを防止する。
【００１１】
ワイヤ２０、２２は弾性材料で作られており、ワイヤ２０、２２が変形可能であり、曲げた後に反跳又はスプリングバックして元の形状に戻ることができることを意味する。他の弾性部材、例えば、伸張又は圧迫された後に反跳又はスプリングバックして元の形状に戻る弾性部材を使用することができる。ワイヤ２０、２２は、一緒に、約５ポンドから約１５ポンドの範囲、例えば約１０ポンドの力などの所定のバイアス力をそれぞれのスライダ１８に印加する。スライダ１８のワイヤ２０、２２はまた、４つのスライダ１８を用いて、スライダ１８及びその中の骨スクリュー３０が４０ポンドの圧迫力で骨８４、８６を圧迫するように、骨プレート１２の他のレベルと加成する。
【００１２】
一例では、ワイヤ２０、２２は超弾性材料で作られている。超弾性材料は、超弾性ニチノール（superelastic nitinol）のような金属材料であってもよい。一例として、ワイヤ２０、２２は、超弾性ニチノールで作ることができ、各々が０.０２８インチの直径を有することができる。これらのワイヤ２０、２２を利用する骨プレートシステム１０は、６３ポンドの圧迫力を提供することができる。ワイヤ２０、２２のバイアス力は、直径が比較的小さくなるにつれて急速に増加する。例えば、各々が０.０３５インチの直径を有する超弾性ニチノールワイヤ２０、２２を利用する骨プレートシステム１０は、１４１ポンドの圧迫力を提供することができる。
【００１３】
本明細書で使用されるように、ワイヤ２０、２２を参照して、「負荷構成」及び「不負荷構成」という用語は、相対的な用語であり、ワイヤ２０、２２は、不負荷構成におけるよりも負荷構成における方が、負荷がかかっており変形されている。かくして、ワイヤ２０、２２が不負荷構成であると記載されている場合、ワイヤ２０、２２が完全に無負荷状態でなければならないという意図はなく、ワイヤ２０、２２は、ワイヤが負荷構成である場合よりも負荷が少なく、変形も少ない。
【００１４】
図２に関して、スペーサ３６は、スペーサ除去器具５０によるスペーサ３６の除去を容易にするように構成されている。一形態では、スペーサ３６は、骨プレート１２の上方表面７２に着座する肩部７０を含む。肩部７０は、頭部４０の下側表面７４を、骨プレート上方表面７２の上方の距離７６のところに位置づける。距離７６は、骨プレート１２／スペーサ３６アセンブリのギャップ７８を形成し、ギャップの中に器具５０の一部が嵌合して頭部４０の下側表面７４に係合する。骨プレート１２は、骨８４、８６に対して位置決めされる、上方表面７２に対向する下方表面８０を有する。下方表面８０は、骨８４、８６の外部表面に相補的な凹曲率を有していてもよい。
【００１５】
図３を参照すると、骨プレート１２は、小さなギャップ８８によって分離されている骨８４、８６に対して位置づけられている。骨スクリュー３０は、スライダ１８の貫通孔３２内に駆動されている。図３の実施形態では、骨プレート１２は、縦軸９０を有し、スライダ１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ及び１８Ｄの全ては、縦軸に沿って整列される。このことは、骨８４、８６上の骨プレート１２のための面積（footprint）を小さくし、鎖骨、足、又は他の四肢の骨のような狭い骨に適している。
【００１６】
図４を参照すると、スペーサ３６は骨プレート１２に接続され、スライダ１８を貫通開口部１４の一端部部分６２に保持する。スライダ１８は貫通開口部１４の一端部部分６２に保持されるので、スライダ１８はワイヤ２０、２２を負荷構成に維持する。ワイヤ２０、２２は、スライダ１８の通路２３、２５（図８参照）を貫通して延び、スライダ１８の壁１００、１０２の周囲に曲がった形状を有する。ワイヤ２０、２２は各々、スライダ１８に固定された中間部分１０７を有する。一実施形態では、スライダ１８の上方壁１１１の上方表面１０９（図１１参照）にディンプルを形成し、これが上方壁１１１を中間部分１０７に係合するように変形させることによって、中間部分１０７がスライダ１８に固定される。
【００１７】
図４に関して、ワイヤ２０、２２は、通路２３、２５から出て延びる端部１０４、１０６を含み、骨プレート１２のワイヤ受容部１１０、１１２内に受容される。ワイヤ受容部１１０、１１２は、ワイヤ端部１０４、１０６を受容する一対のアパーチャ１１４、１１６を含む。より具体的には、ワイヤ２０の端部１０４、１０６は、通路２３から出て、骨プレート１２のアパーチャ１１４、１１６内へと延びている。同様に、ワイヤ２２の端部１０４、１０６は、通路２５から出て、骨プレート１２のアパーチャ１１４、１１６内へと延びている。ワイヤ２０、２２は、貫通開口部１４内のスライダ１８を支持する。ワイヤ２０、２２は、スライダ１８に引っ張り抵抗を与えるのに十分な材料で作られ直径を有し、それにより、骨８４、８６によって骨スクリュー３０に印加される負荷にもかかわらず、スライダ１８及びその中の骨スクリュー３０は、骨プレート１２の貫通開口部１４内に留まる。
【００１８】
図５を参照すると、スペーサ３６は骨プレート１２から除去されており、ワイヤ２０、２２がまっすぐに直線状になることによって不負荷になることが許される。不負荷ワイヤ２０、２２は、ワイヤ２０、２２内に予荷重又は蓄積されていたポテンシャルエネルギーをバイアス力に変換し、それによってスライダ１８Ａ、１８Ｂを方向２４に、スライダ１８Ｃ、１８Ｄを方向２６にシフトさせる。スライダ１８の方向２４、２６へのシフトは、骨８４、８６を互いに付勢し、それらの間の間隙８８を除去する。一実施形態では、ワイヤ２０、２４は、スライダ１８を貫通開口部１４の一端部部分６２から貫通開口部１４の端部部分６４へシフトさせることができる。さらに、患者の解剖学的構造に応じて、ワイヤ２０、２４は、貫通開口部１４に沿った全距離よりも短くスライダ１８を付勢することができる。スライダ１８が貫通開口部１４の端部部分６４の骨プレート１２の横方向に延びる壁から離間されている場合、ワイヤ２０、２２は曲がり、スライダ１８にバイアス力を加え続ける。
【００１９】
図６を参照すると、スペーサ３６が除去され、ワイヤ２０、２２がスライダ１８を貫通開口部１４の端部部分６４へと付勢した後、ワイヤ２０、２２が不負荷構成で示されている。不負荷構成では、ワイヤ２０、２２は実質的にまっすぐであり、端部１０４、１０６は中間部分１０７と概ね同軸である。しかしながら、他の実施形態では、例えば、患者の解剖学的構造がスライダ１８の貫通開口部１４に亘る全距離のシフトを妨げるように、ワイヤ２０、２２は依然として不負荷状態で曲げられてもよい。図４及び図６を比較すると、ワイヤ２０、２２が負荷構成から不負荷構成にシフトするにつれて、端部１０４、１０６は、互いに対して横方向に延在する配向から互いに対して同軸配向へと揺動又は旋回する。
【００２０】
図７を参照すると、ワイヤ２０、２２は、応力−歪み（stress-strain）グラフ１５０を有するニチノールのような超弾性材料で作ることができる。ニチノールワイヤ２０、２２は、スペーサ３６が骨プレート１２から除去された後など、スライダ１８を方向２４、２６（図２参照）に貫通開口部１４の端部部分６４に向けてバイアスしているときに、第１特性（例えば、バネ定数）を有する。しかしながら、ニチノールワイヤ２０、２２は、スライダ１８が、例えば骨８４、８６が患者の動きによって離れて付勢されている場合のように、貫通開口部１４の端部部分６２に向けて方向２７、２９にシフトされたとき、第１特性とは異なる第２特性（例えば、バネ定数）を有する。図１を参照すると、異なる第１特性及び第２特性により、スライダ１８Ａ、１８Ｂの方向２９への移動及びスライダ１８Ｃ、１８Ｄの方向２７への移動に対する抵抗力が、ワイヤ２０，２２がスライダ１８に印加するスライダ１８Ａ、１８Ｂを方向２４へシフトさせ、スライダ１８Ｃ、１８Ｄを方向２６へシフトさせる力よりも大きい。方向２７、２９へのスライダ１８のシフトに対するより大きい抵抗によって、ワイヤ２０、２２は、方向２９、２７へのスライダ１８のスライド移動を抑制しつつ、スライダ１８の方向２４、２６へのスライド移動を効果的に制限する、一方向スライド制御機構として作用する。
【００２１】
ニチノールワイヤ２０、２２の異なる特性は、マルテンサイト形成の通常温度以上の、ワイヤ２０、２２の超弾性ニチノールにおけるマルテンサイトの応力誘起形成によるものであり得る。マルテンサイトはその通常の形成温度以上で形成されたので、マルテンサイトは応力が除去されると、直ちに変形していないオーステナイトに戻る。オーステナイトはマルテンサイトよりも大きな強度を有し、ニチノールワイヤ２０、２２がそれらの負荷構成に戻るように曲がることに対してより強力である。
【００２２】
例えば、骨プレートシステム１０が骨８４、８６に固定されているときに、ワイヤ２０、２２がグラフ１５０のＡの位置から始まる場合、スペーサ３６を除去することにより、ワイヤ２０、２２は、スライダ１８を貫通開口部１４の端部部分６４の方へシフトさせることができる。スライダ１８を不負荷方向へと移動させると、ワイヤ２０、２２内の応力が解放され、ワイヤ２０、２２の応力と歪みが位置Ｂに向かって移動する。スライダ１８が骨８４、８６を互いにさらに圧迫するにつれて、ワイヤ２０、２２の応力と歪みは、応力−歪みグラフ１５０内の位置Ｃへと移動する。しかし、手術後の患者の動きが、関連する骨スクリュー３０に方向２７へと負荷を与えると、スライダ１８Ｄのワイヤ２０、２２はこの動きに抵抗し、ワイヤ２０、２２内の応力と歪みは、応力−歪みグラフ１５０の位置Ｄへとジャンプして移動する。応力−歪みグラフ１５０の上方バンドへのジャンプは、材料中の応力がはるかに高いことを示し、このことは、ワイヤ２０、２２の負荷構成への戻りの曲げに対するより大きな抵抗であると解釈できる。
【００２３】
図８を参照すると、各スライダのスライダ１８及びワイヤ２０、２２は、骨プレート１２との組み立て前の状態で示されている。組立て中、スライダ１８は、貫通開口部１４内に、方向１６０へ挿入される。スライダ１８は、その不負荷位置、すなわち貫通開口部１４の端部部分６４に位置づけられる。
【００２４】
次に、ワイヤ２０、２２は、直線状の不負荷構成で提供される。ワイヤ２０、２２の端部１０４は、方向１６２に進められ、骨プレート１２のアパーチャ１１６を通って、スライダ１８の通路２３、２５を通って、骨プレート１２の反対側のアパーチャ１１４へと進む。このように、ワイヤ２０、２２は都合良く位置づけられ、それにより各ワイヤ２０、２２の中間部分１０７がそれぞれの通路２３、２５を通って伸び、各ワイヤ２０の端部１０４が貫通アパーチャ１１４のうちの１つに受容され、各ワイヤ２０、２２の端部１０６が貫通アパーチャ１１６のうちの１つに受容されるように配置される。
【００２５】
次に、スライダ１８は、負荷位置に向かって、すなわち貫通開口部１４の端部部分６２（図２参照）に向かって、予負荷方向１６４、１６６にシフトされる。予負荷方向１６４、１６６へとスライダ１８をシフトさせると、ワイヤ２０、２２に負荷をかけたり、曲げたりし、スライダ１８と骨プレート１２の横断延在壁５２、５３との間に間隙６４Ａ（図２参照）を作り出す。予負荷方向１６４、１６６へのスライダ１８のシフトは、いくつかの例として、ツールを利用する技術者又は自動化された機械によって実行することができる。
【００２６】
図８を参照すると、スペーサ３６を骨プレート１２に接続するために、スライダ１８が技術者又は自動化された機械によってその負荷位置に保持されている間に、スライダ１８と近傍の骨プレートの横断延在壁５２、５３との間の間隙６４Ａへと、スペーサ３６が、概して方向１６０に進められる。一旦スペーサ３６が間隙６４Ａ内に位置決めされると、スライダ１８は解放され、各スライダ１８のワイヤ２０、２２は、スライダ１８をスペーサ３６に対して付勢し、付勢力は、スライダ１８と横断方向に延在する骨プレート壁５２、５３との間にスペーサ３６をクランプする。スライダ１８を負荷位置にシフトさせ、スペーサ３６を骨プレート１２に接続するプロセスは、一度に全てのスライダ１８に対して実行することができ、或いは一度には全スライダ１８よりも少ない数のスライダ（例えば、１つ又は複数）に対して実行することもできる。
【００２７】
図９Ａに関し、骨プレート１２は、横断方向に延在する壁５２と、その横断延在壁５２の反対側の端部壁１７０，側壁１７２，１７４とを含む。アパーチャ１１４，１１６は、側壁１７２，１７４を貫通して延びる。アパーチャ１１４、１１６は、ワイヤ２０、２２の端部１０４、１０６の動きに適応するために全体を通して変化するプロファイルを有する。さらに、各貫通開口部１４は、貫通開口部１４の端部部分６２、６４の間に延在する長手方向軸１７５を有する。以下の説明は貫通アパーチャ１１４に言及するが、貫通アパーチャ１１６は貫通アパーチャ１１４の鏡像であり、以下の説明は貫通アパーチャ１１６、ワイヤ端部１０６及び側壁１７４にも適用されることが理解されるであろう。
【００２８】
貫通アパーチャ１１４は、横切る距離１８２を有する狭小部分１８０と、横切る距離１８６を有する拡大部分１８４とを含む。各大部分１８４の距離１８６は、距離１８２よりも長い。拡大部分１８４は、ワイヤ２０、２２が負荷構成（図４参照）にあるときのワイヤ２０の端部１０４が、その斜め又は横方向から、ワイヤ２０、２２が不負荷構成（図６参照）であるときの平行又は同軸方向へと移動するためのクリアランスを提供する。
【００２９】
側壁１７２はまた、ワイヤ２０、２２に加えられる応力を最小限にしつつ、ワイヤ２０、２２の端部１０４を支持するという特徴を含む。例えば、側壁１７２は、アパーチャ１１４、１１６を通って横断方向に伸びる軸１２０に対して鋭角１９２で延びる角度付き表面１９０を含む。
【００３０】
図９Ｂ及び図１１を参照すると、スライダ１８は概ね矩形の構成を有し、貫通開口部１４はスライダ１８よりも長い概ね矩形の構成を有し、スライダ１８及びその中の骨スクリュー３０が、貫通開口部１４内を骨プレート１２に沿って長手方向にスライドすることができる。スライダ１８は、横方向側部２２２、２２４を有する本体２２０を含む。横方向側部２２２、２２４は、図９Ｂに示すように、骨プレート側壁１７２、１７４の平坦表面２０８、２１０に面する（対向する）平坦表面２２６、２２７を含む。スライダ１８の通路２３、２５は、側部２２２、２２６（図１１参照）に開口する開口部２３０、２３２（図１１，１４参照）を含む。スライダ１８の対向平坦表面２０８、２２６と２１０、２２７及び骨プレート１２は、貫通開口部１４内でのスライダ１８の回転に抵抗する。
【００３１】
図１０に関して、骨プレート１２の側壁１７２、１７４は、ワイヤがアパーチャ１１４、１１６を通って伸びるとき、ワイヤ２０、２２の上下になる壁部分２００、２０２を含む。ワイヤ２０、２２は、骨プレート１２の貫通開口部１４内のスライダ１８を支持し、スライダ１８が骨プレート１２の平面から外れる方向２０４、２０６に移動しないようにする。ワイヤ２０、２２は、骨スクリュー３０によってスライダ１８に印加される負荷に抵抗するのに十分な大きさのせん断力を有するのに十分な材料で作られ、適切な直径を有する。
【００３２】
図１２を参照すると、スライダ１８の横方向側部２２２、２２４は、前方側部２４０と後方側部２４２との間で長手方向に延びている。さらに、通路２３、２５は、スライダ１８を貫通して延び、角度をつけた表面２９８と、横方向側部２２２、２２４から通路２３、２５に導かれる丸い表面３１６とを含む。
【００３３】
図１３を参照すると、通路２５は、ワイヤ２２を受容するための拡大側部部分２５４、２５６を含み、ワイヤ２２がその不負荷構成に向かってまっすぐになるときに、端部１０４、１０６を旋回又は揺動させるスペースを可能にする。図１４を参照すると、スライダ１８の通路２３は、通路２３がスライダ１８を横切って横断方向に延びるにつれて寸法が変化し、ワイヤ２０がその偏向構成にあるときにワイヤ２０に支持を提供し、ワイヤ２０が偏向構成から不偏向構成へと移動するときにワイヤ２０のためのクリアランスを提供する。通路２３は、拡大側部部分２３２、２３０及び中間部分２７０を含む。通路２３は、拡大側部分２３２を横切る第１距離２７２と、拡大側部分２３２と中間部分２７０との中間を横切る第２距離２７４と、中間部分２７０を横切る第３距離２７６とを有する。第１距離２７２は第２距離２７４よりも大きく、第２距離２７４は第３距離２７６よりも大きい。同様な寸法が、拡大側部２３０に存在する。
【００３４】
スライダ１８は壁２８０を含み、壁２８０は、スライダ１８がその負荷位置にあるときに、壁５２、１７０のような骨プレート１２の横断延在壁に接するか、或いはこれに極めて近接する。スライダ１８はまた、貫通孔３２の周囲に延在する壁１００を含む。壁２８０はスライダを横断してほぼ直線的に横方向に延びてもよい。一方、壁１００は、角度付き表面２９０と、丸み付きコーナー２９２と、中間支持表面２９４、丸み付きコーナー２９６と、通路２３における角度付き表面２９８とを含んでいる。角度付き表面２９０、２９８は各々、通路２３を通って直線的に伸びる横軸３０２に対して角度３００を有する。
【００３５】
同様に、通路２５は、拡大側部部分２５４、２５６と、スライダ１８をほぼ横方向に横断して延びる壁１０２とを含む。スライダ１８の壁１０２は、丸みのある表面３１２と、中間支持表面３１４と、丸みのある表面３１６とを含む。通路２５は、通路２５がスライダ１８を通って延びるにつれて寸法が変化し、拡大側部部分２５４に寸法３１７を有し、通路２５の中間部分３２０にはより短い距離３１８を有する。
【００３６】
図１５は、偏向構成又は負荷構成におけるワイヤ２０、２２を示しており、ワイヤ２０、２２の端部１０４、１０６は、骨プレート１２に接続するために、スライダ１８の横方向側部２２２、２２４から外方に伸びている。負荷構成では、ワイヤ２０、２２の外方中間部分３３０、３３２が、角度付き表面２９０、２９８及び丸み付き表面３１２、３１６に沿って延び、それらに支持される。さらに、ワイヤ２０、２２の中間部分１０７、３４０は、中間支持表面２９４、３１４によってそれぞれ支持される。さらに、丸みを帯びたコーナー２９２、２９６及び丸みを帯びた表面３１２、３１６は、鋭いコーナーなしにワイヤ２０、２２の支持を提供し、ワイヤ２０、２２内の応力を低減する。各ワイヤ２０、２２は、概して、表面２９２、２９４、２９６又は表面３１２、３１４、３１６のいずれかに相補的な形状を有する１つの曲げ部又は屈曲部２９５を有する。それにより、スライダ１８の壁１００、１０２は、壁１００、１０２によって支持されるワイヤ２０、２２に加えられる応力を制限しながら、ワイヤ２０、２２の所望量の曲げ又は屈曲２９５を補完するように構成することができる。
【００３７】
ワイヤ２０、２２が負荷構成にあると、ワイヤ２０、２２はそれぞれ、通路２３、２５の横軸３０２に対して角度３５２で伸びる。２つの角度３５２は、特定の用途に応じて、同じであっても、異なってもよい。ワイヤ２０に関して、外方中間部分３３０は、図１５に示されるように、ワイヤ２０が中間支持表面２９４から離れるにつれて寸法が大きくなる間隙３５０によって、壁２８０から距離３４２だけ離間される。間隙３５０は外方中間部分３３０が動くためのクリアランスを提供し、一旦スペーサ３６が骨プレート１２から除去され、ワイヤ２０が真っ直ぐになると、外方中間部分３３０が移動する。同様に、ワイヤ２２のための壁１００からの間隙は、ワイヤ２２が横方向外方に離れるにつれて変化する。
【００３８】
図１６に関して、ワイヤ２０、２２は、スペーサ３６が骨プレート１２から除去された後のような不偏向構成で示されている。ワイヤ２０、２２の外方中間部分３３０、３３２は、壁１００、２８０と接触するように方向３６０に枢動する。このことにより、間隙３６２が、ワイヤ２０の外方中間部分３３０、３３２を、スライダ１８の壁１００の角度付き表面２９０、２９８から離間させる。ワイヤ２０は、ワイヤ２０が中間支持表面２９４から横断方向に離れるにつれて増加する距離３６４だけ壁１００から離間される。同様に、ワイヤ２２の外方中間部分３３０、３３２は、壁１０２の湾曲表面３１２、３１６から間隙３６８だけ離間されている。
【００３９】
図２及び図１７に関して、スペーサ３６の各肩部７０はノッチ３８０を画定し、ノッチ３８０は、スペーサ３６が骨プレート１２に接続されるときに骨プレート１２のコーナー３８２を受ける。肩部７０は、骨プレート１２の上方表面７２に載置される下方表面３８４を有する。頭部４０は、円形の上方表面３８８から頭部４０の円筒形の半径方向外方表面３９０まで下方に延びるテーパ面３８６を有する。下方表面３８４は、スライダ１８及び骨プレート１２の上方表面７２に接触し、手術部位に配置される前の骨プレート１２のハンドリングなどの間、骨プレート１２からスペーサ３６の意図しない除去をもたらす可能性のあるスペーサ３６の傾斜又は他の動きに抵抗する。さらに、スペーサ３６のフラット５４、５６は、スライダ１８及び骨プレート１２によってスペーサ３６に付与されるバイアス力及び反動力に垂直であり、これにより、スペーサ３６の骨プレート１２への固定クランプが容易になる。
【００４０】
テーパ面３８６は、スペーサ除去器具５０（図１９参照）の弾性フィンガ４００に、半径方向外方にカム（cam）するように構成される。このカムは、器具４０がスペーサ３６に接続され、弾性フィンガ４００が頭部４０に沿って方向３９２に前進するときに生じる。弾性フィンガ４００が円筒面３９０を越えて前進すると、弾性フィンガ４００は、スペーサ３６の頭部４０の下側表面７４の下側にスナップ止めされる。弾性フィンガ４００が頭部４０の下側表面７４の下方にある場合、使用者は器具５０で方向３９６に上方に引っ張り、スライダ１８と骨プレート１２との間から本体４２を引き出すことができる。器具４０の方向３９６への移動は、弾性フィンガ４００を頭部４０の下側表面７４に係合させ、スライダ１８と骨プレート１２との間の間隙６４Ａからスペーサ３６を引き出す。
【００４１】
スペーサ３６の本体４２は、フラット５４と５６との間で測定される厚さ３９５を有する下方本体部分３９３を含む。厚さ３９５は、スライダ１８及び骨プレート１２の幾何学的形状と組み合わされて、ワイヤ２０、２２の最大の所望の変形を備える負荷構成でワイヤ２０、２２を保持するように選択される。
【００４２】
図１８を参照すると、骨スクリュー３０は、それぞれ、頭部部分３４及びシャンク部４０４を含む。シャンク部４０４は、骨内へと駆動するためのネジ部４０６を含む。一実施形態では、シャンク部４０４は、自己タッピング（self-tapping）であるように構成される。頭部部分３４は、ソケット４０６のような回転駆動構造を有し、ヘキサローブドライバ（hexa-lobed screwdriver）のようなドライバを受容する。頭部部分３４は、スライダ１８の着座表面４１０（図９Ｂ参照）に係合するための湾曲した下方表面４０８をさらに含む。
【００４３】
図１９を参照すると、スペーサ除去器具５０は、ハンドルアセンブリ４２０及びシャフトアセンブリ４２２を含む。シャフトアセンブリ４２２は、複数のスペーサ３６の頭部４０のうちの１つと係合するように構成された遠位端部部分４２４と、ハンドルアセンブリ４２０に接続された近位端部部分４２５とを含む。ハンドルアセンブリ４２０は、固定グリップ４２８と、ピン４２９によって固定グリップ４２８に旋回可能に接続されたハンドル４２６とを含む。
【００４４】
図２０を参照すると、シャフトアセンブリ４２２は、固定グリップ４２８に取り付けられた外方スリーブ４３０と、ハンドル４２６に接続された内方シャフト４３２とを含む。内方シャフト４３２は、１つ以上の弾性フィンガ４００が取り付けられたリム４４０を含む。弾性フィンガ４００は、ピンで内側シャフト４３２に取り付けられ、ピンは弾性フィンガ４００の開口部４１１（図２１Ａ参照）を通って延びる。別の実施形態では、内方シャフト４３２及び１つ以上の弾性フィンガ４００は、組み立てられるのではなく、一体構造を有する。内方シャフト４３２はまた、カニューレ（cannula）４４２を含み、カニューレ４４２は、スペーサ３６が骨プレート１２から１つずつ除去されるにつれて、カニューレ４４２内の線状にスペーサ３６を保持する。別の実施形態では、グリップ４２８は可動であってもよく、ハンドル４２６は固定されてもよく、或いはグリップ４２８とハンドル４２６の両方が器具５０を動作させるために可動であってもよい。
【００４５】
図２１Ａ〜２１Ｃを参照すると、器具５０を使用して、骨プレートシステム８００（図３１参照）の骨プレート８０２からスペーサ８１４を除去するための方法が提供される。最初に、使用者が器具５０を保持し、内方シャフト４３２の開口部４４６がスペーサ８１４の頭部８１５に隣接するようにする。使用者は、器具５０を骨プレート８０２に向けて方向４０５に前進させ、頭部８１５が開口部４４６に進入し、弾性フィンガ４００がスペーサ８１４の頭部８１５の下方にスナップ止めされる。次に、使用者は、器具５０を骨プレート８０２に押し付けながら、ハンドル４２６を方向４５０（図２０参照）へと旋回させる。ハンドル４２６の旋回により、内方シャフト４３２は、外方スリーブ４３０に対して方向４４７にシフトし、弾性フィンガ４００を頭部８１５の下側に係合させる。内方シャフト４３２が方向４４７にシフトすると、外方スリーブ４３０のリム４４９が骨プレート８０２とその中のスライダ８０８のうちの１つとに接触する。図２１Ｂ及び図２１Ｃに示すように、使用者が固定グリップ４２８に向かってハンドル４２６を移動させると、内方シャフト４３２が、スペーサ８１４を骨プレート８０２から外側へ４４７の方向に引っ張り出す。
【００４６】
一旦スペーサ８１４が骨プレート８０２から除去されると、使用者はハンドル４２６を解放し、ハンドル４２６は器具５０のバネによって初期位置に向かってバイアスをかけて戻ることができる。図２１Ｄを参照すると、使用者は、次に、器具５０を第２のスペーサ８１４に位置づける。第１のスペーサ８１４は、カニューレ４４２内の弾性フィンガ４００によって保持されているが、使用者は、器具５０を第２のスペーサ８１４上に方向４０５で単に押すことができる。これにより、第２のスペーサ８１４が、図２１Ｄに示すように、第１のスペーサ８１４をカニューレ４４２内のより奥へと、弾性フィンガ４００を越えてシフトさせる。器具５０は方向４０５に押され、弾性フィンガ４００が第２のスペーサの頭部８１５の下にスナップ止めされる。次に、使用者は、ハンドル４２６を固定グリップ４２８に向けて旋回させ、これにより、内方シャフト４３２が方向４４７にシフトし、外方スリーブが骨プレート８０２／スライダ８０８と係合し、内方シャフト４３２／弾性フィンガ４００が、図２１Ｄ及び２１Ｅに示すように、第２のスペーサ８１４を骨プレート８０２から引き出す。
【００４７】
図２２を参照すると、骨プレートシステム６００が、骨プレート６０２及びスライダアセンブリ６０４を含む。スライダアセンブリ６０４は、骨スクリュー６０６を受容し、骨プレートシステム６００のスペーサ６１２が除去されると、バイアスアセンブリ６１０によって、骨プレート６０２の貫通開口部６０８に沿ってシフトされる。スライダアセンブリ６０４は、スライダ６０４Ａ、６０４Ｂ及び６０４Ｃを含む。スライダアセンブリ６０４Ａ、６０４Ｂは、上述のスライダアセンブリ１６と同一である。しかしながら、スライダアセンブリ６０４Ｃは異なっており、２つの骨スクリュー６０６を受容するための２つの貫通孔６１６を有するスライダ６１４を含む。
【００４８】
図２３を参照すると、スライダアセンブリ６０４Ｃは、スライダ６１４と、ワイヤ６２０、６２２などの１つ以上の弾性部材とを含む。ワイヤ６２０、６２２はそれぞれ、スライダ６１４の側部６２８、６３０から外方へ伸び、骨プレート６０２のアパーチャ６３２（図２２）を介して係合する端部６２４、６２６を有する。
【００４９】
図２４及び２５を参照すると、スライダ６１４の横方向の広がりにより、スライダ６１４は、骨の外方表面の湾曲に相補的である湾曲を有し、周囲の組織への干渉を最小限に抑える。図示の実施形態では、スライダ６１４は、凹状の下方表面６３４及び凸状の上方表面６３６を含む。スライダ６１４の湾曲のために、ワイヤ６２０、６２２は、スライダ６１４全体にわたって複雑な湾曲を有する。より具体的には、図２４を参照すると、スライダ６１４は通路６４０、６４２を含み、ワイヤ６２０、６２２は、上方にかつ（図２４に見られるように）左方に、側部６２８における通路６４０、６４２内へと延びる。
【００５０】
図２６を参照すると、通路６４０、６４２は、各々、外方拡大部分６５０及び狭小中間部分６５２を含む。スライダ６１４は、各貫通孔６１６の周囲に延在する壁６５４を含み、壁６５４は、角度付き表面６５６、湾曲したコーナー６５８、及び中間支持表面６６０を含む。スライダ６１４は、壁６５４に対向し、通路６４０に亘る壁６６２を含む。スライダ１８に関して上述したように、通路６４０、６４２の外方拡大部分６５０によって、ワイヤ６２０、６２２が負荷構成から不負荷構成へと直線化し、外方中間部分６７０が方向６７４に旋回するとき、ワイヤ６２０、６２２の外方中間部分６７０の移動が可能になる。ワイヤ６２０、６２２の中間部分６８０は、図２６の図の外側に続く曲げ部７４０（図２９参照）を含む。同様に、図２６の断面の平面において、内方中間部分６８２が、曲げ部６８４により外方中間部分６７０に接続される。
【００５１】
図２７を参照すると、通路６４２が示され、通路６４０は多くの点で類似していることが理解されるであろう。より具体的には、通路６４２は、側部６２８から内方に延び、軸７００を有する第１通路部分７１２を含む。通路６４２は、側部６３０から内方に延び、軸７０２を有する第２通路部分７１４を含む。軸７００と７０２との間には角度７０４が存在する。角度７０４は、ワイヤ６２２の中間部分６８０に曲げ部７４０（図２９を参照）を形成し、スライダ６１４の下方壁７０６に十分な材料を提供し、凹状下方表面６３４を収容する。スライダ６１４は、ワイヤ６２２の観察を可能にする貫通開口部７１０を有する上方壁７０８を含む。貫通開口部７１０は、上方から通路６４２に入り必要に応じて材料を機械削除することができる工作機械によって、スライダ６１４の製造中に形成される。他の実施形態では、スライダ６１４がアディティブ製造を用いて製造される場合のように、貫通開口部７１０は利用されない。下方壁７０６は、ワイヤ６２２の内方中間部分６８２の一方を支持するための第１通路部分７１２内の傾斜面７１６と、他方の内方中間部分６８２を支持するための第２通路部分７１４内の傾斜面７１８とを含む。同様に、上方壁７０８は傾斜面７２２、７２４を含み、下方傾斜面７１６、７１８と共に、ワイヤ６２２がその負荷又は不負荷構成であるかにかかわらず、中間部分６８０内の曲げ部７４０を維持する。
【００５２】
図２８を参照すると、ワイヤ６２２は、スライダ６１４から取り外された状態で示されており、負荷構成になっている。負荷構成では、外方中間部分６７０は、内方中間部分６８２に対して角度７３０であり、ワイヤ６２２内に２つの曲げ部６８４を形成する。図２８は頂部平面図であるが、図２９は、ワイヤ６２２の負荷構成における背面立面図である。図２７に関して上述したように、第１通路部分７１２及び第２の通路部分７１４は、ワイヤ６２２の中間部分６８０内に曲げ部７４０を形成し、スライダ７１４の凹状の下方表面６３４のためのクリアランスを提供する。曲げ部７４０は、両外方中間部６７０を互いに対して角度７４２に位置づける。かくして、ワイヤ６２０、６２２が負荷構成にあるとき、各ワイヤ６２０、６２２は、２つの曲げ部６８４及び１つの曲げ部７４０を含む３つの曲げ部を有する。一旦スペーサ６１２が骨プレート６０２から除去され、ピン６２０、６２２がスライダ６１４をその不負荷位置へと付勢すると、曲げ部６８４は、図１５から図１６へと向かうにつれて曲げ部２９５の直線化と同様な方法で、真っ直ぐになる。しかしながら、一旦スライダ６１４が不負荷位置にシフトされたとしても、通路６４０、６４２は、ワイヤ６２０、６２２の中間部分６８０における曲げ部７４０を維持する。これは、内方中間部分６８２が、外方中間部分６７０とは異なり、移動に対して制限されるためである。
【００５３】
図３０を参照すると、ワイヤ６２２は側面立面図で示されており、曲げ部６８４の各々が、その外方中間部分６７０をどのように方向付けて、内方中間部分６８２へと横方向に伸びるかを示している。さらに、曲げ部７４０は、ワイヤ６２２の外方中間部６７０及び内方中間部６７２の両方の範囲の垂直成分（図３０に示されるように）を提供する。スペーサ６１２が骨プレート６０２から除去されると、外方中間部分６７０は方向６７４に旋回する。
【００５４】
図３１を参照すると、骨プレートシステム８００は、上述の骨プレートシステム１０と多くの点で類似している。骨プレートシステム８００は、スライダアセンブリ８０６を受容する貫通開口部８０４を有する骨プレート８０２を含む。スライダアセンブリ８０６は、骨スクリュー８１２を受容する貫通孔８１０を有するスライダ８０８を含む。骨プレートシステム８００は、骨プレート８０２から除去され得るスペーサ８１４を含む。スペーサ８１４が除去されると、スライダアセンブリ８０６が不負荷位置へとシフトし、骨スクリュー８１２に接続された骨を圧迫することが可能になる。骨プレートシステム８００と上述の骨プレートシステム１０との間の１つの相違点は、骨プレート８０２が、拡大された端部部分８１６、８１８及び狭められた中間部分８２０を有するドッグボーン形状構成を有することである。狭小中間部分８２０は、骨プレート８０２の両側にノッチ８２２、８２４を形成する。各端部部分８１６、８１８は、２つのスライダアセンブリ８０６を受容する２つの貫通孔８１０を含む。
【００５５】
図３２〜図３５に関して、上述の骨プレート１２と多くの点で類似した骨プレート９００が提供される。骨プレート９００は、骨プレート１２の代わりに、骨プレートシステム１０内で利用することができる。例えば、骨プレート９００は、スライダアセンブリ１６を受容するように構成された複数の貫通開口部９０２を含む。骨プレート９００は、スライダアセンブリ１６のワイヤ２０、２２の端部を受け入れるためのアパーチャ９０４を備える複数の側壁９０３を含む。図３４及び図３５に関して、各アパーチャ９０４は、角度付き表面９０６を含む。角度付き表面９０６は、関連するワイヤ２０、２２を支持し、かつ、スライダ１８がスペーサ３６によって貫通開口部９０２内の負荷構成に保持されるときにワイヤ２０、２２のより緩やかな曲げを提供する。図３３に関して、骨プレート１２は、その上方表面と下方表面との間の厚さが変化し、２つのより厚い側部部分９１２の間により薄い中間部分９１０を含む。より薄い中間部分９１０は、例えば、略凹状の表面部分を含んでもよい。反対に、骨プレート９００の下方表面９１４は、略凹状の表面部分を有してもよい。より薄い中間部分９１０は、プレートの正中線に沿って厚さを薄くし、これにより、患者によっては周囲の組織との相互作用を改善することができる。
【００５６】
本発明の特定の実施形態が図示され説明されてきたが、当業者には多くの変更及び修正が生じることが理解されよう。本発明は、添付の特許請求の範囲の技術的範囲内にあるすべての変更及び修正をカバーすることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２１Ｅ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【国際調査報告】
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