(57)【要約】【課題】美容用局所適用のための乾燥フィルムの使用に関する。【解決手段】本発明は、皮膚の非治療的美容局所処置のための、水分活性が０．６未満である乾燥フィルムの使用に関し、乾燥フィルムは、少なくとも１つの天然由来ポリマー、少なくとも１つの鉱物賦形剤、少なくとも１つの可塑剤、および少なくとも１つの界面活性剤を含む。乾燥フィルムは、皮膚に適用した場合、潤いを与える効果および皮脂防止効果を有する。本発明はまた、皮膚の非治療的美容処置方法にも関する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
健康な皮膚の局所美容処置のための、水分活性が０．６未満である乾燥可溶性フィルムの使用であって、乾燥可溶性フィルムは、
・前記乾燥フィルムの少なくとも５重量％に相当する少なくとも１つの鉱物賦形剤と、
・前記乾燥フィルムの少なくとも１５重量％に相当する少なくとも１つの天然由来ポリマーと、
・前記乾燥フィルムの少なくとも２０重量％に相当する少なくとも１つの可塑剤と、
・前記乾燥フィルムの少なくとも０．１重量％に相当する少なくとも１つの界面活性剤と、を含む、使用。
【請求項２】
皮膚に潤いを与える健康な皮膚の局所美容処置のための、請求項１に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項３】
前記美容処置が皮脂防止処置であることを特徴とする、請求項１または２に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項４】
皮膚を滑らかにする健康な皮膚の局所美容処置のための、請求項１〜３のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項５】
顔色の輝きを改善させる健康な皮膚の局所美容処置のための、請求項１〜４のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項６】
前記美容処置がしわ防止処置であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項７】
前記美容処置が老化防止処置であることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項８】
前記美容処置が脱色素化処置であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項９】
前記美容処置がくま防止処置であることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１０】
前記美容処置が、目の下のむくみに対する処置であることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１１】
前記美容処置が、皮膚欠陥に対する処置であることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１２】
前記美容処置が鎮静処置であることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１３】
前記美容処置がセルライト防止処置であることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１４】
前記鉱物賦形剤は、カオリン、タルク、ナトリウムモントモリロナイトまたはカルシウムモントモリロナイト、雲母、イライト、パーライト、珪藻、カリウム塩、ナトリウム塩またはカルシウム塩、およびこれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１５】
前記乾燥フィルムは、５〜７５重量％の鉱物賦形剤を含むことを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１６】
前記天然由来ポリマーは、植物または藻類または微生物から抽出されるポリマーから選択されることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１７】
前記天然由来ポリマーは多糖類であることを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１８】
前記天然由来ポリマーが、プルラン、セルロース、キトサン、アカシアガム、グアーガム、タラガム、ジェランガム、コンニャクガム、キサンタンガム、ペクチン、マルトデキストリン、シクロデキストリン、多糖類、カラギーナン、およびこれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項１９】
１５〜７５重量％の天然由来ポリマーを含むことを特徴とする、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項２０】
尿素、グリセロール、グリセロールのエステルおよびエーテル、単糖類、ソルビトール、スクロース、アミノ酸、ブチレングリコールまたはプロピレングリコールなどのグリコール、脂肪アルコール、塩、乳酸エステルおよびエーテル、ならびにこれらの混合物から選択される少なくとも１つの可塑剤を含むことを特徴とする、請求項１９に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項２１】
少なくとも１つの美容有効成分も含むことを特徴とする、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項２２】
０．５〜２５重量％の少なくとも１つの美容有効成分を含むことを特徴とする、請求項２１に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項２３】
潤いを与える、および／もしくは滑らかにする、および／もしくは前記顔色の輝きを改善する、ならびに／または皮脂防止および／もしくはしわ防止および／もしくは老化防止および／もしくは脱色素化および／もしくはくま防止および／もしくは目の下のむくみ防止および／もしくは皮膚欠陥防止および／もしくは鎮静および／もしくはセルライト防止効果を有する美容有効成分から選択される、少なくとも１つの有効成分を含むことを特徴とする、請求項２１または請求項２２のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項２４】
前記乾燥フィルム中に存在する前記美容有効成分（複数可）の経皮浸透を促進するための、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の乾燥可溶性フィルムの使用。
【請求項２５】
健康な皮膚を処置するための美容方法であって、水分活性が０．６未満である乾燥可溶性フィルムを皮膚に少なくとも１回、５〜３０分間適用することを伴い、前記乾燥フィルムは、
・前記乾燥フィルムの少なくとも５重量％に相当する少なくとも１つの鉱物賦形剤と、
・前記乾燥フィルムの少なくとも１５重量％に相当する少なくとも１つの天然由来ポリマーと、
・前記乾燥フィルムの少なくとも２０重量％に相当する少なくとも１つの可塑剤と、
・前記乾燥フィルムの少なくとも０．１重量％に相当する少なくとも１つの界面活性剤と、を含む、美容方法。
【請求項２６】
潤いを与える、および／もしくは滑らかにする、および／もしくは顔色の輝きを改善する効果のため、ならびに／または皮脂防止および／もしくはしわ防止および／もしくは老化防止および／もしくは脱色素化および／もしくはくま防止および／もしくは目の下のむくみ防止および／もしくは皮膚欠陥防止および／もしくは鎮静および／もしくはセルライト防止効果のための、請求項２５に記載の健康な皮膚を処置するための美容方法。
【請求項２７】
前記乾燥可溶性フィルムを皮膚に少なくとも１回、１０〜３０分間適用することを伴う、請求項２５または請求項２６のいずれか一項に記載の健康な皮膚を処置するための美容方法。
【請求項２８】
蓄積効果、すなわち治癒効果を得るために、前記乾燥可溶性フィルムを皮膚に少なくとも週２回適用することを伴う、請求項２５〜２７に記載の健康な皮膚を処置するための美容方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、美容用途のための、美容有効成分を含むかまたは含まない特定の乾燥フィルムの使用に関する。本発明はまた、皮膚を非治療的に処置するための美容方法に関し、この方法には、かかる乾燥フィルムを健康な皮膚に特定の条件下で適用することを伴う。
【背景技術】
【０００２】
今日では、健康な皮膚、特に顔の皮膚の手入れを目的とした様々な種類のマスクがあり、これには、クリームマスク、泥マスク、ゲルマスク、および剥離式マスクが含まれる。これらのマスクはいずれも皮膚のタイプに応じて選択される。しかし、これらのマスクには美容有効成分がほとんどまたは全く含有されていない。化粧水を含浸させた極細素材が含まれた、アジア式美容法に着想を得たシートマスクもある。これらのマスクの中には、その組成に活性物質が存在することを主張しているものがいくつかあるものの、皮膚における有効成分のバイオアベイラビリティに関する証拠はない。
【発明の概要】
【０００３】
したがって、本発明の目的の１つは、健康な皮膚に作用すること、ならびに美容有効成分を含有させた場合に、かかる有効成分の皮膚への浸透をかなりの量および／またはより短時間で促進することができる乾燥美容フィルムを提供すること、すなわち、かかる有効成分の皮膚でのバイオアベイラビリティを改善することである。
【０００４】
治療有効成分のバイオアベイラビリティを改善させるための口腔分散性パッチが医療分野で既知である。これらの医療デバイスには、水性媒体との接触時に即時可溶性であり、そのため、水がなくても患者の口で薬用有効成分が直接摂取されるようにできるという特定の特徴がある。しかしながら、この種の口腔分散性パッチは、直ちに崩壊することからマスクとして皮膚に適用することはできず、したがって好適ではない。
【０００５】
したがって、目的を達成するため、本発明は、別の溶液、具体的には、局所美容用途のための特定の乾燥フィルムの使用を提案する。
【０００６】
フィルム形態のドレッシングは既に存在している。一例は特許ＦＲ３０２９１０３であり、天然ポリマーと高含有量ミネラルとからなる可溶性フィルムの形態の可溶性粘着ドレッシングを開示しているが、特定の美容用途を開示しておらず、また実証もしていない。
【０００７】
本発明によるフィルムは、乾燥フィルムの形態、すなわち、皮膚に適用される製品としてほとんど開発されていない形態であり、かつ、美容有効成分を豊富に含ませることができるという特定の特徴を有する。
【０００８】
この乾燥フィルムの構成により、有効成分を含ませずに皮膚に適用した場合は、美容効果を非常に有利に得ることができ、また、かかるフィルムが有効成分を含有する場合は、かかる成分の皮膚におけるバイオアベイラビリティ、ひいては皮膚におけるそれら成分の機能性が著しく促進される。
【０００９】
特に、本発明は、健康な皮膚の局所美容処置（すなわち、非治療的処置）のための、水分活性が０．６未満である乾燥フィルムの使用に関し、乾燥フィルムは、
・乾燥フィルムの少なくとも５重量％に相当する少なくとも１つの鉱物賦形剤と、
・乾燥フィルムの少なくとも１５重量％に相当する少なくとも１つの天然由来ポリマーと、
・乾燥フィルムの少なくとも２０重量％に相当する少なくとも１つの可塑剤と、
・乾燥フィルムの少なくとも０．１重量％に相当する少なくとも１つの界面活性剤と、を含む。
【００１０】
本発明による特定の有用な乾燥フィルムは、他の成分、特に少なくとも１つの有効成分を含むことができる。
【００１１】
有利なことに、この種の使用により、即時効果と中〜長期的効果の両方の獲得を可能にすることができる。
【００１２】
本発明はまた、皮膚を非治療的に処置するための美容方法にも関し、これには、水分活性が０．６未満である乾燥フィルムを少なくとも１回、５〜３０分間皮膚に適用することを伴い、かかる乾燥フィルムは、
・乾燥フィルムの少なくとも５重量％に相当する少なくとも１つの鉱物賦形剤と、
・乾燥フィルムの少なくとも１５重量％に相当する少なくとも１つの天然由来ポリマーと、
・乾燥フィルムの少なくとも２０重量％に相当する少なくとも１つの可塑剤と、
・乾燥フィルムの少なくとも０．１重量％に相当する少なくとも１つの界面活性剤と、を含む。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下の本発明の詳細な説明から、他の特徴および利点が明らかになるであろう。
【００１４】
定義
本発明の意味において「天然由来ポリマー」または「バイオポリマー」は、化学合成によって得られる合成ポリマーとは対照的に、天然原料に由来するポリマーを意味すると理解される。
【００１５】
本発明の意味において「フィルム」は、皮膚に一時的に適用され、一定の適用時間後に除去され、かつ、美容効果または皮膚美容効果を示す化粧品を意味すると理解される。フィルムは、例えば、フェイスマスクであってよい。
【００１６】
本発明の意味において「美容有効成分」または「美容活性物質」または「有効成分」または「活性物質」は、皮膚に適用した場合に美容上有効である１つ以上の分子を意味すると理解される。
【００１７】
本発明の意味において「局所美容用途と適合性がある」とは、物質が皮膚に有害であってはならず、その物質が組成中に存在する結果として望ましくない効果を引き起こしてはならないことを意味すると理解される。したがって、これは、化粧品に関連する欧州規則番号１２２３／２００９に定義される、化粧品として許容される製品である。
【００１８】
本発明の意味において「皮膚の非治療的美容処置」は、健康な皮膚での美容処置を意味すると理解される。
【００１９】
本発明の意味において「鎮静美容処置」は、皮膚のかゆみ、不快感および皮膚に対する刺激性を緩和する美容処置を意味すると理解される。したがって、快適さのための処置であって、健康回復による皮膚疾患の治療を目的とするものではない。
【００２０】
乾燥フィルムの「含水率」は、フィルムに含有される液体水の量（フィルムの総重量に対する水の重量比）を意味すると理解される。
【００２１】
本発明は、健康な皮膚を非治療的に局所美容処置するための、水分活性が０．６未満である乾燥可溶性フィルムの使用に関し、乾燥フィルムは、
・少なくとも１つの鉱物賦形剤と、
・少なくとも１つの天然由来ポリマーと、
・少なくとも１つの可塑剤と、
・少なくとも１つの界面活性剤と、を含む。
【００２２】
特に、本発明は、この種の乾燥可溶性フィルムを以下の特定美容用途のうち１つ以上のために使用することに関する。
−潤いを与える
−滑らかにする
−顔色の輝きを改善する
−皮脂防止
−しわ防止
−老化防止
−脱色素化
−くま防止
−目の下のむくみ防止
−皮膚欠陥防止
−鎮静化
−セルライト防止。
【００２３】
本発明による使用は、好ましくは、潤いを与える、および／または皮脂防止の効果のため、ならびに任意選択で他の１つ以上の特定美容用途、特に上述用途から選択される用途のための、少なくとも１つの使用に関する。
【００２４】
本発明による有用な乾燥可溶性フィルムは、有効成分を含有していなくてもこれらの美容効果を示すことができるが、フィルム中に１つ以上の美容有効成分を存在させることによってこれらの効果を強化することができる。これは、乾燥フィルムの特定の構成および特性により、有効成分の経皮バイオアベイラビリティを有意な量で促進することが可能であるためである。水分活性が０．６未満である乾燥フィルムのその構成およびその特性により、かかるフィルムは、皮膚に最適に適用し、容易かつ簡便に使用するための強度および柔軟性を保証する特別な機械的特性を有する。
【００２５】
フィルムは、好ましくは水分活性が０．６未満である。当業者に周知のこのパラメータにより、材料中の利用可能な水分の確認が可能になる。これは、ＬａｂＳｗｉｆｔ−ＡＷメーターなど、ＡＷメーターとして知られる装置によって測定することができる。値は単位がなく、０〜１である。
【００２６】
美容上の使用が本発明の主題となっている乾燥可溶性フィルムの含水率は、好ましくは乾燥フィルムの総重量の６重量％未満である。このパラメータは、水分活性とは異なり、オーブンで乾燥する前後の逐次秤量によって測定される。
【００２７】
美容上の使用が本発明の主題となっている乾燥フィルムの可溶性は、好ましくは、以下の通り決定される：直径３．５ｃｍの円形フィルムを２５℃の水２０ｍｌ中に置いたまま、２００ｒｐｍで撹拌する。フィルムが１時間未満で完全に溶解した場合、フィルムは本発明の意味において可溶性であるとみなされる。
【００２８】
フィルムは、好ましくは、
−べたつかず、脆くなく、
−強度および柔軟性がある。
【００２９】
本発明によれば、乾燥フィルムは、皮膚に適用した場合に有利に、
−潤いを与える効果がある、
−皮脂防止効果がある、
−滑らかにする効果がある、
−顔色に輝きを出す効果がある、
−フィルム中に存在する可能性がある有効成分（複数可）の高いバイオアベイラビリティを可能にし、結果として皮膚へのそれらの経皮浸透を促進する、
−皮膚に適用しやすく、皮膚から除去しやすい。
【００３０】
これは、有効成分を含まないかまたは任意の美容有効成分を含む場合である。また、フィルム中に存在する有効成分（複数可）の美容有効性に応じて、さらなる美容効果を示すこともできる。
【００３１】
したがって、本発明は、フィルム中に存在する美容有効成分（複数可）の経皮浸透を促進するため、フィルムを皮膚上で使用することにも関する。これは、本発明によるフィルムは、皮膚に適用した場合に、含有有効成分が有する皮膚でのバイオアベイラビリティを、先行技術の美容マスクまたは皮膚美容マスクで得られるものより大きくすることができるためである。
【００３２】
本発明による乾燥可溶性フィルムは、特に、
−しわ防止効果のため、および／または
−皮膚の輝きを改善するかまたは標準にするため、および／または
−皮膚の色を明るくするため、および／または
−加齢によるしみの色を薄くするため、および／または
−皮膚微小循環を改善するため、および／または
−くまの色を薄くするため、および／または
−むくみを縮小させるため、および／または
−皮膚欠陥を滑らかにするため、および／または
−皮膚の毛穴の大きさを小さくするため、および／または
−にきびができやすい皮膚の欠陥を低減させるため、および／または
−皮膚のバリア効果を改善するため、および／または
−アトピー性の皮膚の快適さを改善するため、および／または
−敏感性皮膚または反応性皮膚の快適さを改善するため、および／または
−皮膚に対する刺激性の徴候を減少させるため、および／または
−皮膚老化の徴候を減少させるため、および／または
−皮膚のセルライト状態を軽減させるため、および／または
−セルライト皮膚の外観を改善するためにも使用され得る。
【００３３】
本発明に従って使用される乾燥可溶性フィルムは、好ましくは、０．５〜２５％の少なくとも１つの美容有効成分を含む。美容有効成分（複数可）は、既知または未知の美容有効成分から選択することができ、特に、上記フィルムは、潤いを与える、および／もしくは滑らかにする、および／もしくは顔色の輝きを改善する、ならびに／または皮脂防止および／もしくはしわ防止および／もしくは老化防止および／もしくは脱色素化および／もしくはくま防止および／もしくは目の下のむくみ防止および／もしくは皮膚欠陥防止および／もしくは鎮静および／もしくはセルライト防止効果を有する美容有効成分から選択される、少なくとも１つの有効成分を含む。
【００３４】
使用は、即時かつ任意選択で単一の効果のためでも、または治癒効果のためでもあり得る。
【００３５】
美容上の使用が本発明の主題となっている乾燥可溶性フィルムは、好ましくは、カオリン、タルク、ナトリウムモンモリロナイトもしくはカルシウムモントモリロナイト、雲母、イライト、パーライト、珪藻、カリウム塩、ナトリウム塩またはカルシウム塩、およびこれらの混合物から選択される少なくとも１つの鉱物賦形剤を含む。鉱物賦形剤は、乾燥フィルムの少なくとも５重量％、好ましくは５％〜７５％に相当しうる。これらの鉱物賦形剤は、ナノ粒子の形態にはなく、また化学修飾されていない。
【００３６】
天然由来ポリマー（複数可）は、植物または藻類または微生物から抽出されたポリマーから選択される。かかるポリマーは、好ましくは天然由来の多糖類であり、本発明による有用な乾燥フィルム中に存在する天然由来ポリマー（複数可）は、好ましくは、プルラン、セルロース、キトサン、アカシアガム、グアーガム、タラガム、ジェランガム、コンニャクガム、キサンタンガム、ペクチン、マルトデキストリン、シクロデキストリン、多糖類、カラギーナン、およびこれらの混合物から選択される。乾燥フィルム中の天然由来ポリマーの含有量は、好ましくは乾燥フィルムの１５重量％超、好ましくは乾燥フィルムの１５〜７５重量％である。
【００３７】
天然由来ポリマーは、好ましくは水に可溶性である。
【００３８】
上述の乾燥可溶性フィルムはまた、他の成分を含み、具体的には、
−局所美容用途に適合し、かつ、フィルムの乾物の１０重量％未満、好ましくはフィルムの乾物の２重量％未満に相当する、少なくとも１つの界面活性剤、および
−局所美容用途に適合し、かつ、好ましくは尿素、グリセロール、グリセロールのエステルおよびエーテル、単糖類、ソルビトール、スクロース、アミノ酸、ブチレングリコールまたはプロピレングリコールなどのグリコール、脂肪アルコール、塩、乳酸エステルおよびエーテル、ならびにこれらの混合物から選択される少なくとも１つの可塑剤であって、フィルムの乾物重量に対して２０〜８０重量％で存在する可塑剤（複数可）を含む。可塑剤は、好ましくは水に可溶性である。
【００３９】
しかしながら、乾燥可溶性フィルムは、ポリイソブチレン、ビニルエーテルポリマー、またはポリシロキサンなどの疎水性ポリマーを含まない。
【００４０】
本発明はまた、上述の乾燥可溶性フィルムの使用の文脈において、皮膚の非治療的処置のための美容方法も具体的に目的としており、この方法では、好ましくは、潤いを与える、および／もしくは滑らかにする、および／もしくは顔色の輝きを改善する効果のため、ならびに／または皮脂防止および／もしくはしわ防止および／もしくは老化防止および／もしくは脱色素化および／もしくはくま防止および／もしくは目の下のむくみ防止および／もしくは皮膚欠陥防止および／もしくは鎮静および／もしくはセルライト防止効果のために、本発明による有用なフィルムを皮膚に少なくとも１回、５〜３０分間適用することを伴う。好ましくはフィルムを適用する前に皮膚を湿らせる。
【００４１】
特に好適な適用時間は１０〜３０分である。
【００４２】
フィルムは、例えば、マスクとして使用するために顔に適用することができるが、セルライトまたは欠陥のある領域など、体の他の任意の部分に適用することもできる。したがって、フィルムは、顔または体のどの形状にも合わせられる機械的特性を有する必要がある。顔または体に簡単に適用できるよう柔軟性がなければならない。皮膚に乗せる際、取り扱い中に裂けないよう強度がなければならない。皮膚のあらゆる形状（くぼみ、隆起）に適応するために弾力性がなければならない。
【００４３】
蓄積効果、すなわち治癒効果を得るために、フィルムを皮膚に少なくとも週２回適用することが好ましい。
【００４４】
ここで、本発明を、乾燥フィルムの実施例およびかかるフィルムの美容有効性を実証する試験結果によって説明する。
【実施例】
【００４５】
フィルムのいくつかの例を提示する。
【００４６】
実施例１
この実施例では、有効成分を含まないか、または１つもしくは２つの有効成分を含むかのいずれかである、様々なフィルムを提示する。
【００４７】
フィルムＡは有効成分を含有しない。
【００４８】
フィルムＢは、有効成分、すなわち、ジペプチドおよびトリペプチドを含有する。フィルムの組成を以下に記載する。
【表１】
2021518419.tif 000002
【００４９】
実施例２
この実施例では、有効成分を含まないか、または１つもしくは２つの有効成分を含むかのいずれかである、様々なフィルムを提示する。
【００５０】
フィルムＡは有効成分を含有しない。
【００５１】
フィルムＢは、有効成分、すなわち、グルコース−フルクトースおよびガラクトキシランオリゴ糖を含有する。
【００５２】
フィルムＣは、有効成分、すなわち、ペプチドを含有する。
【００５３】
フィルムＤは、有効成分、すなわち、硫酸化されたポリガラクトマンナンおよびガラクタンを含有する。
【００５４】
フィルムの組成を以下に記載する。
【表２】
2021518419.tif 000003
【００５５】
実施例３
このフィルムは、有効成分、すなわち、グルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表３】
2021518419.tif 000004
【００５６】
実施例４
このフィルムは、有効成分、すなわち、グルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表４】
2021518419.tif 000005
【００５７】
実施例５
このフィルムは、有効成分、すなわち、グルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表５】
2021518419.tif 000006
【００５８】
実施例６
この実施例では、有効成分を含まないか、または１つもしくは２つの有効成分を含むかのいずれかである、様々なフィルムを提示する。
【００５９】
フィルムＡは有効成分を含有しない。
【００６０】
フィルムＢは、有効成分、すなわち、ジペプチドおよびトリペプチドを含有する。
【００６１】
フィルムＣは、有効成分、すなわち、ポリフェノール酸を含有する。
【００６２】
フィルムの組成を以下に記載する。
【表６】
2021518419.tif 000007
【００６３】
実施例７
このフィルムは、有効成分、すなわち、グルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表７】
2021518419.tif 000008
【００６４】
実施例８
この実施例のフィルムは、２つの有効成分、すなわち、ガラクトキシランおよびグルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表８】
2021518419.tif 000009
【００６５】
実施例９
このフィルムは、２つの有効成分、すなわち、ガラクトキシランおよびグルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表９】
2021518419.tif 000010
【００６６】
実施例１０
この実施例のフィルムは、２つの有効成分、すなわち、ペプチドおよびグルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表１０】
2021518419.tif 000011
【００６７】
実施例１１
この実施例では、有効成分を含まないか、または１つもしくは２つの有効成分を含むかのいずれかである、様々なフィルムを提示する。
【００６８】
フィルムＡは有効成分を含有しない。
【００６９】
フィルムＢは、２つの有効成分、すなわち、ガラクトキシランおよびグルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。
【００７０】
フィルムＣは、有効成分、すなわち、グルコース、フルクトースおよびガラクツロン酸オリゴ糖を含有する。
【００７１】
フィルムＤは、有効成分、すなわち、ガラクトマンナンオリゴ糖を含有する。
【００７２】
フィルムＥは、有効成分、すなわち、マンナン多糖類を含有する。
【００７３】
フィルムの組成を以下に記載する。
【表１１】
2021518419.tif 000012
【００７４】
実施例１２
このフィルムは、２つの有効成分、すなわち、ガラクトキシランおよびグルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表１２】
2021518419.tif 000013
【００７５】
実施例１３
このフィルムはいかなる有効成分も含有しない。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表１３】
2021518419.tif 000014
【００７６】
実施例１４
このフィルムはいかなる有効成分も含有しない。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表１４】
2021518419.tif 000015
【００７７】
実施例１５
このフィルムはいかなる有効成分も含有しない。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表１５】
2021518419.tif 000016
【００７８】
実施例１６
この実施例のフィルムは、２つの有効成分、すなわち、ペプチドおよびグルコース−フルクトースオリゴ糖を含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表１６】
2021518419.tif 000017
【００７９】
実施例１７
この実施例のフィルムは、２つの有効成分、すなわち、ポリフェノールおよびオリゴフルクトサンを含有する。かかるフィルムの組成を以下に示す。
【表１７】
2021518419.tif 000018
【００８０】
先行技術のマスクの例
先行技術のこれらマスクの処方もまた作製される。
【表１８】
2021518419.tif 000019
【表１９】
2021518419.tif 000020
【表２０】
2021518419.tif 000021
【００８１】
フィルムの機械的特性
前述のいくつかの実施例の発明によるフィルム、および先行技術に対応するフィルム（ＦＲ３０２９１０３、Ｄ、ＥおよびＦで示されるフィルム）のヤング率を、ＴＡＸｐｌｕｓテクスチャアナライザで測定した。
【００８２】
ＴＡＸｐｌｕｓテクスチャアナライザによって得られる物理的特性は、以下の通りである。
−フィルムの破断に要する最大の力である破断荷重
−公称応力（ＭＰａ）＝（破断荷重）／（試料断面積）
−試料断面積（ｍｍ２）＝（幅−６ｍｍ）／（厚さ）
−相対的伸び＝（伸び）／（長さ−３４）
−ヤング率（ＭＰａ）＝（公称応力）／（相対的伸び）
【００８３】
したがって、ヤング率は、フィルムの特性を豊富にする尺度である。値が低いほどフィルムの柔軟性がある。
【００８４】
エネルギーは、フィルムの破断に要するエネルギーに対応する。
【００８５】
伸びは、フィルムが破断することなく伸びる能力である。
【００８６】
結果を下の表に示す。
【表２１】
2021518419.tif 000022
【００８７】
フィルムＤ、ＥおよびＦは、ＦＲ３０２９１０３に記載されるフィルムに対応するものである。
【００８８】
フィルムＤは、先行技術によるフィルムの中で最も柔軟性がある（ヤング率は、フィルムＥおよびフィルムＦの値よりもはるかに低い７．３という値を与える）が、破断が速く（破断に要するエネルギー＝４Ｎ秒）、あまり弾力性がない（４．５ｍｍの伸び）。
【００８９】
本発明の実施例１、２、４、６、１０および１１はいずれもヤング率によって、先行技術のフィルムよりもヤング率が低いと特徴付けられる。したがって、実施例のフィルムはより柔軟性がある。しかしながら、それらのいずれも破断に要するエネルギーは、先行技術によるエネルギーよりも高い。したがって、それらはより強度がある。最後に、破断するまでの伸びは、先行技術のフィルムの場合よりも大きい。したがって、それらはより延伸可能である。
【００９０】
乾燥フィルムの美容有効性を実証する試験
試験−フィルム中の有効成分のバイオアベイラビリティの実証
フィルム中の有効成分のバイオアベイラビリティ特性を評価するために、いくつかの処方を作製しておいた。
【００９１】
フィルムが皮膚で活性物質を利用可能にする能力を、活性物質を含有する被験フィルムをブタの耳の皮膚の表面に置いた後、体外で試験した。本試験は、経皮浸透のための基準であるＯＥＣＤ４２８に基づく。
【００９２】
バイオアベイラビリティの試験中である活性物質含有フィルムを１０〜２０分間皮膚に置く。１０〜２０分間の接触後、フィルムを取り除き、皮膚表面に存在する分子を除去する。次いで、皮膚の角質層を採取し、これらの層に存在する活性物質を抽出して定量化し、これが、角質層に存在する活性物質の含有量に対応する。
【００９３】
各試験を６つの異なる皮膚で３回実施する。
【００９４】
試料中の活性物質の用量は、被験活性物質の性質に適合した方法に従って、例えば、フルオロメトリー、クロマトグラフィー、または選択活性物質の用量に好適な他の任意の分析方法によって実行される。
【００９５】
結果は、皮膚に置かれた活性物質の量に対する、角質層に存在する活性物質のパーセンテージとして表される。
【００９６】
当業者は、角質層における有効成分のバイオアベイラビリティが少なくとも５％である場合は、フィルムが有効成分のバイオアベイラビリティを可能にすると考える。
【００９７】
市販の標準的処方と比較するため、実施例に提示される、先行技術のマスクの古典的な３つの処方、すなわち、クリームマスク、ハイドロゲルマスク、およびファブリックマスク＋化粧水を選択し、それらが含有する有効成分のバイオアベイラビリティを試験した。
【００９８】
先行技術のマスクを皮膚に１０〜２０分間適用した後の、角質層における活性物質の利用可能性のパーセンテージの平均は、以下の通りである。
【表２２】
2021518419.tif 000023
【００９９】
市販マスクの各種処方では、角質層における活性物質に許容されるバイオアベイラビリティは低い。さらに、クリームマスク、シートマスク＋化粧水、またはハイドロゲルマスクのいずれのタイプであっても、各処方間にばらつきは観察されない。
【０１００】
本発明による様々な乾燥フィルムを試験した。処方は、前述の通りである。
【表２３】
2021518419.tif 000024
【０１０１】
本発明によるこれらのフィルムの全てが、それらが含有する有効成分を角質層において利用可能にする能力を有することがわかる。
【表２４】
2021518419.tif 000025
【０１０２】
活性物質の性質は、角質層における活性物質の利用可能性にほとんど影響を及ぼさないことに留意されたい。フィルムで適用した場合、活性物質の全てが皮膚において生体利用可能である。
【０１０３】
試験−フィルムの美容有効性の実証
異なる有効成分を含有するかまたは含有しない様々なフィルムの皮膚での機能性、すなわち、フィルムの美容有効性の観点からの性能をボランティアで評価した。フィルムの美容的評価では、潤いを与える効果もしくは滑らかにする効果もしくは輝きを改善する効果もしくは明るくする／脱色素化する効果、または脂漏防止効果もしくは老化防止効果に焦点を当てた。また、効果は、単一フィルムの適用直後、または複数のフィルムの治癒処置後の長期にわたっても試験された。
【０１０４】
これらの試験はフィルムの使用に続いて行われた。
【０１０５】
ボランティアは、フィルムを顔または顔の一部に１０〜２０分間適用した。潤いを与える、滑らかにする、顔色の輝き、脂漏防止およびしわ防止といった効果を、即時効果を評価するために単一フィルムの直後に、および／または長期的効果を評価するために２８日間にわたる８つのフィルムの適用後に評価した。
【０１０６】
各種試験での選択基準は以下の通りであった。
−２５歳〜６５歳
−フェイスマスクの定期的使用者（最低１回／月）
【０１０７】
試験の性質に応じて、ボランティアの皮膚に関連するさらなる基準を考慮した。
【０１０８】
潤いを与える効果の評価
この試験では、有効成分を含有しない、または含有するフィルムの潤いを与える即時効果を評価することを伴う。水和率は、Ｄｅｌｆｉｎ  ＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓのＭｏｉｓｔｕｒｅＭｅｔｅｒ−Ｄ（登録商標）を使用して額で測定された。
【０１０９】
ＭｏｉｓｔｕｒｅＭｅｔｅｒ  Ｄ（登録商標）は、プローブによって皮膚に送られる高周波電磁波を生成する。反射された電磁波を記録し、測定された組織の含水率に比例する誘電率を得る。
【０１１０】
この定数の値が高いほど、組織の含水率は大きい。測定実施に使用されるプローブは、主に０．５ｍｍの有効測定深さで表皮の含水率を測定するＸＳ５プローブである。
【０１１１】
１２〜２１人のボランティアが、フィルムの１つを顔に１０分間適用した。測定は、フィルムの除去の前後に行われた。
【０１１２】
結果を下の表に示す。
【表２５】
2021518419.tif 000026
【０１１３】
有効成分を含有するかまたは含有しない乾燥フィルム使用後、皮膚の水和率は著しく増大する。フィルムを１０分間適用した結果、皮膚の表層に潤いが与えられた。
【０１１４】
脂漏防止効果の評価
皮膚表面の皮脂レベルを測定することによって脂漏防止効果を評価する。フィルム適用の前後に額で皮脂レベルを測定した。ＭＰＡ  ５８０（登録商標）ハンドセットを使用して測定を行った。ＭＰＡ  ５８０（登録商標）では皮脂分泌を直接測定することができる。カートリッジに入っているプラスチックフィルムは、半透明で、つや消しになっている（霜降りガラスのように）。皮脂と接触すると、皮膚表面にある皮脂の量に応じてこのフィルムが透明になる。皮脂レベルは、カートリッジのヘッドをＭＰＡ  ５８０（登録商標）のハンドセットに挿入することによって決定される。次いで、セルによりフィルムの透明度が分析される。結果を、皮脂（μｇ）／皮膚（ｃｍ２）で表示する。
【０１１５】
フィルム適用前およびフィルム除去１０分後に測定を行った。皮脂レベルが１５０超の１１〜２１人のボランティアによって異なるフィルムが試験された。
【０１１６】
結果は以下の通りである。
【表２６】
2021518419.tif 000027
【０１１７】
乾燥フィルムを１０分間適用した結果、フィルムが有効成分を含有するかどうかにかかわらず、皮脂の産生は著しく減少する。
【０１１８】
使用者らは、このようなフィルムの適用により、油性肌の人々の特徴である光沢のある皮膚の外観が著しく制限され（−４４％）、毛穴の大きさが１２％引き締められる傾向があることに留意した。
【０１１９】
滑らかにする効果の評価
皮膚のマイクロレリーフの３Ｄ測定専用装置（Ｅｏｔｅｃｈ）を使用して、縞投影によって目尻しわの皮膚のマイクロレリーフを分析することによって、滑らかにする効果を評価した。このシステム（ＤｅｒｍａＴＯＰ  １３０３）は、光縞投影器と、Ｏｐｔｏｃａｔ取得ソフトウェア（Ｅｏｔｅｃｈ）に連結された高解像度ＣＣＤカメラとを組み合わせた測定センサーを備える。
【０１２０】
３軸移動に応じてボランティアの頭部を再配置するシステムにより、試験中、異なる時間に同じ測定ゾーンを見つけることができる。
【０１２１】
フィルムの効果は、元の取得から自動的に切り出される関心領域において測定される。
【０１２２】
皮膚のマイクロリリーフは、面粗さの算術平均を表す３Ｄ粗さパラメータ（Ｓａ）を使用して試験される。
【０１２３】
使用するソフトウェアは、ＯＰＴＯＣＡＴ、ＥＯＴＥＣＨソフトウェアである。これらの異なるパラメータの減少は、試験した面を滑らかにすることの特徴である。
【０１２４】
ボランティアは、回答（同意する、どちらかといえば同意する、どちらかといえば同意しない、同意しない）が用意されている、  
−このフィルムにより即座に滑らかになる、
−このフィルムにより皮膚のきめが細かくなる、
−このフィルムによりすぐに滑らかになる、というクローズドクエスチョンを使用して、この効果を主観的に評価するよう求められた。
【０１２５】
ａ．即時効果
この最初の試験では、フィルムの即時効果評価が行われる。１２〜２０人のボランティアが顔に２０分間フィルムを適用した。フィルム除去前およびフィルム除去３０分後に測定を行った。
【０１２６】
結果を下の表に示す。
【表２７】
2021518419.tif 000028
【０１２７】
フィルム使用後、皮膚のマイクロリリーフの粗さの特徴であるＳａパラメータが減少する。フィルムを２０分間適用した結果、ボランティアの皮膚のマイクロレリーフが滑らかになる。フィルムにより、即座に滑らかになり、皮膚のきめが細かくなる。
【０１２８】
ｂ．長期的効果
この試験は、フィルムの長期的効果を評価することで構成される。１２〜２０人のボランティアは２８日間で８つのフィルムを使用した。各フィルムを顔に２０分間適用した。測定は、第１のフィルムの前および第８のフィルムの翌日に行われた。
【０１２９】
結果は以下の通りである。
【表２８】
2021518419.tif 000029
【０１３０】
８つの滑らかにするフィルムでの治癒処置後、皮膚のマイクロレリーフの粗さの特徴であるパラメータＳａは７．１％減少する。８つのフィルムでの治癒処置の結果、ボランティアの皮膚のマイクロレリーフは持続的に滑らかになる。
【０１３１】
８８％のボランティアによると、フィルムは皮膚を持続的に滑らかにし、皮膚の欠陥を制限する。
【０１３２】
顔色への輝き効果の評価
顔色の輝きは、顔色の輝きを表す異なるパラメータを判断するよう先に訓練されている２人の専門家によって盲目的に評価された。
【０１３３】
評価は、スコア尺度（１〜１０）に基づいて実施され、以下のパラメータが特定されている。
−皮膚の輝きは、輝く顔色の特徴である。顔の突き出ている領域で捕捉される光の強度が大きいほど、皮膚はより輝く。
−淡いピンク色が輝きのある顔色の特徴である。顔色がバラ色であるほど生き生きとしていると認識される。
−オリーブ色のパラメータは健康的なつや効果を表し、オリーブ色が減少すると、健康的なつや効果は大きくなる。
−健康的なつやの一般的認識には、色の均一性とその顔全体の空間分布が反映される。
【０１３４】
これらの異なるパラメータは、頬骨、額、顎、および目の領域で評価される。
【０１３５】
ボランティアは、回答（同意する、どちらかといえば同意する、どちらかといえば同意しない、同意しない）が用意されている、
−このフィルムにより輝きが高まる、
−このフィルムにより顔色が甦る、というクローズドクエスチョンを使用して、この効果を主観的に評価するよう求められた。
【０１３６】
ａ．即時効果
この第１の試験では、有効成分を含むかまたは含まないフィルムの即時効果の評価が行われる。１５〜２０人のボランティアが顔に２０分間フィルムを適用した。フィルム除去前およびフィルム除去３０分後に測定を行った。
【０１３７】
結果を下の表に示す。
【表２９】
2021518419.tif 000030
【０１３８】
フィルム使用後、ボランティアの皮膚の輝きは８．９％まで大幅に改善され、健康的なつや効果は４．９％まで改善される。
【０１３９】
フィルムを２０分間適用した結果、フィルムにより、ボランティアの健康的なつや効果および皮膚の輝きが改善される。
【０１４０】
少なくとも６９％のボランティアによると、このフィルムにより輝きがすぐに高まり、顔色の輝きが甦る。
【０１４１】
ｂ．長期的効果
この試験は、フィルムの長期的効果を評価することで構成される。ボランティア１５〜２０人が２８日間で８つのフィルムを使用した。各フィルムを顔に２０分間適用した。測定は、第１のフィルムの前および第８のフィルムの翌日に行われた。
【０１４２】
結果は以下の通りである。
【表３０】
2021518419.tif 000031
【０１４３】
８つのフィルムでの治癒処置後、ボランティアの健康的なつや効果は６．６％著しく改善され、輝く顔色は１３．８％改善され、くすんだ顔色は１０．３％減少した。
【０１４４】
８つのフィルムの治癒処置は、ボランティアの健康的なつや効果と輝く顔色を改善し、皮膚のくすみを軽減するのに役立った。
【０１４５】
８１％のボランティアによると、８つのフィルムの治癒処置により皮膚に永久的な輝きが与えられ、９４％のボランティアは、８つのフィルムの治癒処置により皮膚がより均質になることを示した。
【０１４６】
しわ防止即時効果の評価
目尻の主なしわの深さを分析することにより、即時のしわ防止効果を評価した。顔の標準化された写真は、ＶＩＳＩＡ−ＣＲシステム（Ｃａｎｆｉｅｌｄ）を使用して、再現可能な照明条件下で撮影された。異なる測定時間に初期画像を表示し、マーキングフィルムを使用することにより、試験中の異なる時間に被験者を確実に正しく再配置することが可能になる。
【０１４７】
その後、３人で構成されたパネルは、各写真の目尻のしわの段階を、事前に定義されたスコアスケールで評価した。この完全盲目評価を行うために写真の各々を事前にカット、コーディング、ランダム化しておいた。
【０１４８】
目尻のしわは、主なしわの深さを評価すること、しわの数を無視すること、しわの幅を無視すること、傷跡を無視することという推奨事項に従って評価された。ボランティアは、鏡で自分自身を見て、上記のスケールを使用して目尻のしわの段階を評価するよう求められた。この評価は、フィルムを使用する前後に行われた。
【０１４９】
この試験では、フィルムの即時的なしわ防止効果について、その即時効果の評価が行われる。１２〜２０人のボランティアが顔に２０分間フィルムを適用した。自己評価は、フィルム除去前およびフィルム除去３０分後に行われた。
【０１５０】
結果を下の表に示す。
【表３１】
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【０１５１】
フィルム使用後、専門家はボランティアと同様に、目尻のしわが滑らかになったと評価した。しわの段階が大幅に減少した。
【０１５２】
ボランティアはまた、フィルムにより、９２％のボランティアにとって皮膚がより滑らかに、より潤い、より柔らかくなることを示した。ボランティアの７５％はフィルムにより引き上げられる。ボランティアの９２％では、フィルムにより目周囲のしわが減り、小じわおよびしわが薄くなった。 
【国際調査報告】
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