(57)【要約】  本発明は、ハンドルアセンブリ及びそれを含む吻合器を提供し、ハンドルアセンブリは、第１ハンドル（１）と第２ハンドル（２）と、を含み、第１ハンドル（１）の一端には、第１位置制限部が設置され、第２ハンドル（２）の一端には、第２位置制限部が設置され、第１位置制限部は、第２位置制限部の近位端側に位置し、第１ハンドル（１）が初期位置にある場合、第２位置制限部は、第１位置制限部に当接して第１ハンドル（１）の第２方向に沿う回転を阻害する。本発明は、ハンドルを２つの部分に分割し、第２ハンドル（２）の回転によってこそ吻合器を発射することができ、これにより、吻合器が発射条件を満たさない場合における誤発射を回避するとともに、失効状態にある場合、第１ハンドル（１）は、依然として把持されることができる。同時に２つのハンドルに第１位置制限部及び第２位置制限部をそれぞれ設置することにより、第１ハンドルの初期位置での角度が大きくなりすぎないように制限するとともに、第２ハンドル（２）の初期位置を制限し、これにより、第１ハンドル（１）が回転していない場合、第２ハンドル（２）が回転して吻合器を発射することは不可能となる。
2021510096.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吻合器を発射するためのハンドルアセンブリであって、
第１ハンドルと第２ハンドルと、を含み、前記第１ハンドルの一端は、前記第２ハンドルの一端に回転可能に連結され、前記第１ハンドル及び第２ハンドルが非連動状態にある場合、前記第２ハンドルは、安全位置にあり、前記第１ハンドル及び第２ハンドルが連動状態にある場合、前記第１ハンドルは、第１方向に沿って回転して、前記第２ハンドルを押して安全位置から発射位置に進入させ、
前記第１ハンドルの一端には、第１位置制限部が設置され、前記第２ハンドルの一端には、第２位置制限部が設置され、前記第１位置制限部は、前記第２位置制限部の近位端側に位置し、前記第１ハンドルが初期位置にある場合、前記第２位置制限部は、前記第１位置制限部に当接して前記第１ハンドルの第２方向に沿う回転を阻害する
ことを特徴とするハンドルアセンブリ。
【請求項２】
前記第１方向は、反時計方向であり、前記第２方向は、時計方向であり、又は、前記第１方向は、時計方向であり、前記第２方向は、反時計方向であることを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項３】
前記第１ハンドルは、第１キャビティを含み、前記第１位置制限部は、前記第１キャビティの内部に位置する位置制限ピン軸であり、前記位置制限ピン軸の両端は、前記第１キャビティの両側壁に固定され、前記第１ハンドルが初期位置にある場合、前記位置制限ピン軸の側面は、前記第２位置制限部に当接することを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項４】
前記第２位置制限部は、２つの位置制限柱を含み、前記２つの位置制限柱の連結線は、前記位置制限ピン軸の中心軸と平行であり、前記第１ハンドルが初期位置にある場合、前記位置制限ピン軸は、同時に前記２つの位置制限柱に当接することを特徴とする請求項３に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項５】
前記第２ハンドルは、第２キャビティを含み、前記第２位置制限部は、前記第２キャビティの側壁の下方にそれぞれ位置する２つの位置制限柱を含み、前記第１ハンドルが初期位置にある場合、前記第１位置制限部は、同時に前記２つの位置制限柱に当接することを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項６】
前記位置制限柱と前記第２キャビティの側壁とは、一体的に成形されていることを特徴とする請求項５に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項７】
前記第１ハンドルには、スライド溝が設置され、前記スライド溝は、互いに連通する第１区間及び第２区間を含み、前記スライド溝には、スライドブロックがスライド可能に設置され、前記スライドブロックが前記スライド溝の第１区間に位置し且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライドブロックは、前記第２ハンドルに当接しなく、前記第１ハンドル及び第２ハンドルは、非連動状態にあり、前記スライドブロックが前記スライド溝の第２区間に位置し且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライドブロックは、前記第２ハンドルに当接し、且つ、前記第２ハンドルを押して前記第１ハンドルに伴って回転させることを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項８】
指針をさらに含み、前記指針は、プルタブの遠位端に連結され、前記プルタブの近位端は、スクリューに外嵌され、前記スクリューの遠位端には、ノブが設置され、前記ノブを回して前記プルタブを吻合器の近位端へ移動させ、前記プルタブは、前記指針を第１位置領域から第２位置領域へ移動させ、前記スライドブロックを押して前記スライド溝の第１区間からスライド溝の第２区間に移動させることを特徴とする請求項７に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項９】
第１ねじりばね及び第１ピン軸と、第２ねじりばね及び第２ピン軸と、をさらに含み、
前記第１ピン軸は、前記第１ハンドル及び第２ハンドルに穿設され、前記第１ピン軸は、前記吻合器のハウジングに固定され、前記第１ねじりばねは、前記第１ピン軸に外嵌され、且つ、前記第１ねじりばねの両端は、それぞれ前記吻合器のハウジング及び前記第２ハンドルに当接し、
前記第２ピン軸は、前記吻合器のハウジングに固定され、前記第２ねじりばねは、前記第２ピン軸に外嵌され、且つ、前記第２ねじりばねの両端は、それぞれ前記吻合器のハウジング及び前記第１ハンドルに当接することを特徴とする請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１から請求項９のうちいずれか１項に記載のハンドルアセンブリを含むことを特徴とする吻合器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具技術分野、特に、吻合器技術分野に関し、具体的に、ハンドルアセンブリ及びそれを含む吻合器に関する。
【背景技術】
【０００２】
消化管腫瘍は、発症率の高いヒト疾患の一つである。治療過程において、消化管などの生理学的組織を吻合するために、医師の手動操作の代わりに円形吻合器が一般的に使用されている。円形吻合器は、よく見かける外科手術器具であり、軸方向内向きに綴じるという方式を多く使用しており、手術時に食道、胃、腸管などの生理学的組織の端々又は端側吻合を行い、吻合時に２つの組織セグメントを吻合器に収容し、発射を完了した後、組織に円形の吻合口を形成し、組織チャネルを再構築する。
【０００３】
従来技術では、円形吻合器は、吻合器本体と、前記吻合器本体に移動可能に連結されるハンドルアセンブリと、前記本体と嵌合するステープルアンビルアセンブリとを含む。前記吻合器本体は、遠位端に設置され、環状ステープルカートリッジ及びカッターを含むステープルカートリッジアセンブリと、本体の近位端に設置され、本体に対して回転可能なノブと、を含む。ここで、遠位端及び近位端は、操作者のいる位置によるものであり、操作者に近い一端が近位端であり、操作者から遠い一端、即ち手術位置により近い一端が遠位端である。前記ステープルアンビルアセンブリは、ステープルアンビルと、ステープルアンビルの頂部に設置されるステープルアンビルキャップと、ステープルアンビルの内部に設置されるナイフアンビルと、吻合器本体に着脱可能に連結されるステープルアンビル軸と、を含む。手術中、腫瘍組織を取り除いた後、ステープルアンビル軸を組織の一端の巾着に通過させ、吻合器本体の遠位端に配置させ、ノブを回して、ステープルアンビルとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離まで徐々に減少して発射可能な状態に到達してこそ、ハンドルを把持して器具を発射し、これにより、吻合を完了することができる。医療器具の不断の発展に伴い、円形吻合器は、痔などの疾患の治療にもますます広く使用されている。
【０００４】
同時に、泌尿器科分野における過長包皮及び包茎を治療するための手術において、他の形態の円形吻合器、即ち包皮吻合器も登場した。包皮吻合器も従来技術に記載されており、その構造は、前記本体と嵌合するものが亀頭キャップアセンブリである以外に、上記の消化管用円形吻合器と類似する。同様に、前記亀頭キャップアセンブリは、ステープルアンビルと、ステープルアンビルに固定して連結される亀頭キャップ及びナイフアンビルと、吻合器本体に着脱可能に連結される中央ロッドと、を含む。手術中、切除される包皮組織を亀頭キャップに固定し、その後、中央ロッドを吻合器本体の遠位端に配置し、ノブを回して、亀頭キャップとステープルカートリッジとの間の距離を適切な距離まで徐々に減少して発射可能な状態に到達してこそ、ハンドルを把持して器具を発射し、これにより、吻合を完了することができる。
【０００５】
技術の発展に伴い、既に円形吻合器の発射伝動機構を改善し、安全メカニズムを追加し、吻合器が発射可能な状態に到達していない場合、安全メカニズムの作用によって、医師は、ハンドルを押してもハンドルを動かすことができなく、これにより、器具の発射による手術の失敗ことを回避する。しかしながら、実際の状況において、医師の使用体験が高くないなどの一部の欠陥が依然として存在し、また、医師がハンドルを強く押すと、吻合器のハウジングの破断を招く可能性がある。
【０００６】
また、ハンドルと吻合器のハウジングとの間に一定の初期角度があり、発射時、医師は、ハンドルを把持して吻合器のハウジングとの間の角度を、両者が近接するまで低下させる。しかしながら、従来のハンドルは、初期位置を制限するための構造が欠けており、初期位置ではハンドルの開き角が大きくなりすぎて、医師に不便を与えてしまう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、従来技術における問題に鑑みて、第１ハンドルの初期位置での角度を制限し、第１ハンドルの取り付け精度を向上させるとともに、第２ハンドルの初期位置を制限するハンドルアセンブリ及びそれを含む吻合器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の実施例は、吻合器を発射するためのハンドルアセンブリを提供し、前記ハンドルアセンブリは、第１ハンドルと第２ハンドルと、を含み、前記第１ハンドルの一端は、前記第２ハンドルの一端に回転可能に連結され、前記第１ハンドル及び第２ハンドルが非連動状態にある場合、前記第２ハンドルは、安全位置にあり、前記第１ハンドル及び第２ハンドルが連動状態にある場合、前記第１ハンドルは、第１方向に沿って回転して、前記第２ハンドルを押して安全位置から発射位置に進入させる。  
前記第１ハンドルの一端には、第１位置制限部が設置され、前記第２ハンドルの一端には、第２位置制限部が設置され、前記第１位置制限部は、前記第２位置制限部の近位端側に位置し、前記第１ハンドルが初期位置にある場合、前記第２位置制限部は、前記第１位置制限部に当接して前記第１ハンドルの第２方向に沿う回転を阻害する。
【０００９】
選択的に、前記第１方向は、反時計方向であり、前記第２方向は、時計方向であり、又は、前記第１方向は、時計方向であり、前記第２方向は、反時計方向である。
【００１０】
選択的に、前記第１ハンドルは、第１キャビティを含み、前記第１位置制限部は、前記第１キャビティの内部に位置する位置制限ピン軸であり、前記位置制限ピン軸の両端は、前記第１キャビティの両側壁に固定され、前記第１ハンドルが初期位置にある場合、前記位置制限ピン軸の側面は、前記第２位置制限部に当接する。
【００１１】
選択的に、前記第２位置制限部は、２つの位置制限柱を含み、前記２つの位置制限柱の連結線は、前記位置制限ピン軸の中心軸と平行であり、前記第１ハンドルが初期位置にある場合、前記位置制限ピン軸は、同時に前記２つの位置制限柱に当接する。
【００１２】
選択的に、前記第２ハンドルは、第２キャビティを含み、前記第２位置制限部は、前記第２キャビティの側壁の下方にそれぞれ位置する２つの位置制限柱を含み、前記第１ハンドルが初期位置にある場合、前記第１位置制限部は、同時に前記２つの位置制限柱に当接する。
【００１３】
選択的に、前記位置制限柱と前記第２キャビティの側壁とは、一体的に成形されている。
【００１４】
選択的に、前記第１ハンドルには、スライド溝が設置され、前記スライド溝は、互いに連通する第１区間及び第２区間を含み、前記スライド溝には、スライドブロックがスライド可能に設置され、前記スライドブロックが前記スライド溝の第１区間に位置し且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライドブロックは、前記第２ハンドルに当接しなく、前記第１ハンドル及び第２ハンドルは、非連動状態にあり、前記スライドブロックが前記スライド溝の第２区間に位置し且つ前記第１ハンドルが第１方向に沿って回転する場合、前記スライドブロックは、前記第２ハンドルに当接し、且つ、前記第２ハンドルを押して前記第１ハンドルに伴って回転させる。
【００１５】
選択的に、指針をさらに含み、前記指針は、プルタブの遠位端に連結され、前記プルタブの近位端は、スクリューに外嵌され、前記スクリューの遠位端には、ノブが設置され、前記ノブを回してプルタブを近位端へ移動させ、前記プルタブは、前記指針を第１位置領域から第２位置領域へ移動させ、前記スライドブロックを押して前記スライド溝の第１区間からスライド溝の第２区間に移動させる。
【００１６】
選択的に、第１ねじりばね及び第１ピン軸と、第２ねじりばね及び第２ピン軸と、をさらに含み、
前記第１ピン軸は、前記第１ハンドル及び第２ハンドルに穿設され、前記第１ピン軸は、前記吻合器のハウジングに固定され、前記第１ねじりばねは、前記第１ピン軸に外嵌され、且つ、前記第１ねじりばねの両端は、それぞれ前記吻合器のハウジング及び前記第２ハンドルに当接する。
【００１７】
前記第２ピン軸は、前記吻合器のハウジングに固定され、前記第２ねじりばねは、前記第２ピン軸に外嵌され、且つ、前記第２ねじりばねの両端は、それぞれ前記吻合器のハウジング及び前記第１ハンドルに当接する。
【００１８】
本発明の実施例は、前記ハンドルアセンブリを含む吻合器をさらに提供する。
【発明の効果】
【００１９】
本発明に提供されるハンドルアセンブリ及びそれを含む吻合器は、以下の利点を有する。
【００２０】
本発明は、ハンドルアセンブリ及びそれを含む吻合器を提供し、ハンドルを第１ハンドルと第２ハンドルとに分割し、第１ハンドルと第２ハンドルの連動状態を制御し、且つ、第２ハンドルの回転によってこそ吻合器を発射することができ、これにより、誤発射を回避するとともに、失効状態にある場合、第１ハンドルは、依然としてハウジングの破断を招くことなく把持されることができる。２つのハンドルに第１位置制限部及び第２位置制限部をそれぞれ設置することにより、初期状態にある場合、２つの位置制限部は、互いに当接して第１ハンドルの第２方向に沿う回転を阻害し、これにより、第１ハンドルの初期位置での角度が大きくなりすぎないように制限し、第１ハンドルの初期位置の高精度を確保し、操作者の使用体験を向上させることができる。２つの位置制限部により第２ハンドルの初期位置を同時に制限し、これにより、第１ハンドルが回転していない場合、第２ハンドルが回転して吻合器を発射することは不可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
以下の図面を参照しながら非限定的な実施例に対する詳細な説明から、本発明の他の特徴、目的及び利点がさらに明らかとなる。
【図１】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが吻合器に使用される構造を示す模式図である。
【図２】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが通常の吻合器に使用される構造を示す模式図である。
【図３】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが包皮吻合器に使用される構造を示す模式図である。
【図４】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが初期状態にある構造を示す模式図である。
【図５】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが初期状態にある構造を示す模式図である。
【図６】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが初期状態にある構造を示す模式図である。
【図７】本発明の一実施例に係る初期状態にある第２ハンドルとスライドブロックとの嵌合を示す模式図である。
【図８】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが失効状態にある構造を示す模式図である。
【図９】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが失効状態にある構造を示す模式図である。
【図１０】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが失効状態にある構造を示す模式図である。
【図１１】本発明の一実施例に係る失効状態にある第２ハンドルとスライドブロックとの嵌合を示す模式図である。
【図１２】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが発射状態にある構造を示す模式図である。
【図１３】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが発射状態にある構造を示す模式図である。
【図１４】本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが発射状態にある構造を示す模式図である。
【図１５】本発明の一実施例に係る発射状態にある第２ハンドルとスライドブロックとの嵌合を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
次に、添付の図面を参照して、例示的な実施形態をより完全に説明する。ただし、例示的な実施形態は、複数種類の形態で実施することができ、ここに記述する実施形態に限定されない。逆に、これらの実施形態を提供して、本発明を全面で完全に、かつ、例示的な実施形態の思想を全面で当業者に伝達する。図中の同一の参照番号は同一又は類似の構造を示し、したがって、それらの繰り返しの説明は省略する。
【００２３】
図１は、本発明の一実施例に係る吻合器の構造を示している。ここで、吻合器の遠位端には、ステープルカートリッジアセンブリ７２及びステープルアンビルアセンブリ７３が設置され、近位端には、ノブ７１及びハンドルアセンブリが設置され、ハンドルアセンブリを押すことにより吻合器の発射を実現することができる。
【００２４】
図２〜７は、本発明の一実施例に係るハンドルアセンブリが初期状態にある構造を示しており、ここで、ハンドルアセンブリの構造及びそれと他の部分との嵌合を明確に示すために、一部のハウジング又はアセンブリは省略される。上記の目的を達成するために、本発明は、ハンドルアセンブリを第１ハンドル１と第２ハンドル２とに分割し、且つ、第２ハンドル２が回転する場合のみに吻合器を発射することができ、第１ハンドル１の一端は、第２ハンドル２の一端に回転可能に連結され、第１ハンドル１が第２ハンドル２と連動しない場合、操作者は、第１ハンドル１を押すことができるが、第２ハンドル２を回転させることができなく、吻合器を発射することもできなく、第１ハンドル１が第２ハンドル２と連動する場合、操作者は、第１ハンドル１を押して第２ハンドル２を回転させ、これにより、吻合器を発射する。
【００２５】
第１ハンドル１と第２ハンドル２との連動状態を制御するために、第１ハンドル１には、スライド溝４１及びスライドブロック４２がさらに設置され、スライド溝４１は、互いに連通する第１区間及び第２区間を含み、第２ハンドル２は、ハンドル当接部２５を含む。スライドブロック４２がスライド溝４１の第１区間に位置し且つ第１ハンドル１が把持されて第１方向に沿って回転する場合、スライドブロック４２は、ハンドル当接部２５に当接しなく、第２ハンドル２は、安全位置にあり、即ち、第１ハンドル１は回転するものの、吻合器を発射することがなく、失効状態にある。この実施例において、第１方向は、図面に示される反時計方向であるが、本発明は、これに限定されない。このため、医師が第１ハンドル１を把持する場合、第１ハンドル１を容易に回転させることができるが、第２ハンドル２を発射することがなく、これは、この時に空の発射状態であり、第１ハンドルを把持する力が非常に小さいからである。医師は、このような操作体験により、現在の吻合器が非発射状態にあり、且つ、吻合器のハウジングの破断を招くことがないことを知ることもできる。
【００２６】
スライドブロック４２がスライド溝４１の第２区間に位置し且つ第１ハンドル１が反時計回りに回転する場合、スライドブロック４２は、ハンドル当接部２５に当接し、且つ、第２ハンドル２を安全位置から発射位置へ回転させる。第２ハンドル２が反時計回りに回転する場合、同時にステープル押込ロッド７５を押して吻合器の遠位端へ移動させ、さらに吻合器を発射するように駆動する。
【００２７】
なお、本発明における前記スライド溝４１の第１区間及び第２区間は、相対的な概念であり、必ずしもスライド溝４１の２つの端部となるわけではなく、即ち、図５に示される視野角から、スライド溝４１の第１区間は、第２区間の右側に位置する。スライドブロック４２がスライド溝４１の第１区間に位置する場合、ハンドル当接部２５と干渉しないが、スライド溝４１の第２区間に位置する場合、ハンドル当接部２５と干渉する。
【００２８】
この実施例において、スライドブロック４２がスライド溝４１の第１区間から第２区間へ移動することは、指針５によって制御される。指針５は、第１端５１と、位置決め部５３と、第２端５２と、を含み、指針５の第１端５１には、突出部５４が設置され、この突出部５４は、プルタブ６のプルフックの位置に対応し、指針５の位置決め部５３は、吻合器のハウジング７４に回転可能に固定される。プルタブ６のテール部は、スクリュー７６に固定され、且つ、スクリュー７６の移動に伴って移動する。ノブ７１が一方向に沿って回転する場合、スクリュー７６は、近位端へ移動し、プルタブ６を吻合器の近位端へ移動させ、プルタブ６のプルフックは、指針５の第１端５１を第２方向に沿って回転させることができ、これにより、指針５の第１端５１が第１位置領域から第２位置領域へ移動する場合、指針５の第２端５２は、さらにスライドブロック４２を押してスライド溝４１の第１区間からスライド溝４１の第２区間へ移動させる。この実施例において、第２方向は、図面に示される時計方向であるが、本発明は、これに限定されない。ここで、吻合器本体における第１位置領域及び第２位置領域に対応する位置には、使用の過程において指針の第１端５１が所在する位置を観察するための観察窓が設置され、指針の第１端５１が第１位置領域に位置する場合、安全状態にあり、この時、吻合器を発射することができなく、指針の第１端５１が第２位置領域に位置する場合、吻合器を発射することができ、医者により直感的な提示を与えるために、観察窓における発射可能な第２位置領域に対応する領域は、既に従来技術に開示された緑色領域である。
【００２９】
さらに、スライドブロック４２が指針５の作用力から離脱した後の復帰を実現するために、スライドブロック４２には、圧縮ばね４５がさらに追加される。指針５の第１端５１が第１位置領域から第２位置領域へ移動する場合、指針５の第２端５２は、スライドブロック４２を押してスライド溝４１の第１区間を第２区間へ移動させ、圧縮ばね４５を圧縮して変形させ、指針５の第１端５１が第１位置領域に戻る場合、圧縮ばね４５の復元力によって、スライドブロック４２を押してスライド溝４１の第１区間に戻させる。第１キャビティの２つの側壁には、スライド溝４１がそれぞれ設置され、スライドブロック４２は、スライド部４２１とスライド部４２１との間の当接部４２２を含み、２つのスライド部４２１は、それぞれスライド溝４１にスライド可能に設置される。各スライド溝４１と対応するスライド部４２１との間には、圧縮ばね４５がそれぞれ設置される。
【００３０】
この実施例において、第１ハンドル１及び第２ハンドル２には、第１ピン軸３１が同時に穿設され、第１ピン軸３１は、吻合器のハウジング７４に固定され、且つ、その上に第１ねじりばね３２が外嵌される。第１ねじりばね３２の両端は、それぞれ前記吻合器のハウジング７４及び前記第２ハンドル２に当接し、第２ハンドル２が回転した後、外力が解放されると、第１ねじりばね３２の復元力によって第２ハンドル２を復帰させることができる。
【００３１】
第１ハンドル１及び第２ハンドル２が第１ピン軸３１回りに回転するので、第１ハンドル１及び第２ハンドル２の回転中心は同一であり、操作者の体験はより良くなる。また、この実施例において、第１ハンドル１の復帰のための第２ねじりばね３４及び第２ピン軸３３がさらに設置される。第２ピン軸３３は、吻合器のハウジング７４に固定され、第２ねじりばね３４は、第２ピン軸３３に外嵌され、且つ、第２ねじりばね３４の両端は、それぞれ吻合器のハウジング７４及び第１ハンドル１に当接する。
【００３２】
第１ハンドル１及び第２ハンドル２は、両方とも吻合器のハウジングに回転可能に連結され、且つ、第２ねじりばね３４は、第１ハンドル１の反時計方向の回転のみをある程度阻害するが、第１ハンドル１の時計方向の回転に影響を与えない。第１ハンドル１の初期位置が制限されない場合、吻合器のハウジング７４に対する第１ハンドル１の初期角度が大きすぎる可能性があり、安定した構造を得ることができない。
【００３３】
本発明は、通常の円形吻合器だけでなく、包皮吻合器にも適用されてもよい。例えば、図３に示すように、このハンドルアセンブリを適用した包皮吻合器本体８の構造を示している。包皮吻合器本体８の遠位端は、ステープルカートリッジアセンブリ８１を含み、また、ステープルカートリッジアセンブリ８１と嵌合する亀頭キャップアセンブリ（図示せず）がさらに設置される。包皮吻合器を使用する場合、第２ハンドル２は、包皮吻合器の一端に移動可能に連結され、第２ハンドル２の第２端２２は、包皮吻合器のステープル押込部材と嵌合し、発射条件を満たす場合、第２ハンドル２は、ステープル押込部材を押し、包皮吻合器の発射を実現する。
【００３４】
このため、図５〜７に示すように、本発明において、第１ハンドル１及び第２ハンドル２には、第１ハンドル１の時計方向の回転を制限するための第１位置制限部及び第２位置制限部がそれぞれ追加される。この実施例において、第１ハンドル１は、第１キャビティを含み、第１キャビティの内部には、第１位置制限部としての位置制限ピン軸１４が設置され、位置制限ピン軸１４の両端は、第１キャビティの両側の側壁に固定される。第２ハンドル２は、第２キャビティを含み、第２位置制限部としてのハンドル位置制限部２４は、それぞれ第２キャビティの両側の側壁の下方から延在しており、２つのハンドル位置制限部２４の連結線は、位置制限ピン軸１４の中心軸と平行である。第１ハンドル１が初期位置にある場合、位置制限ピン軸１４は、２つのハンドル位置制限部２４に同時に当接する。位置制限ピン軸１４がハンドル位置制限部２４の近位端側に設置されるので、第１ハンドル１の時計方向の回転を阻害し、第１ハンドル１の初期開き角を制限するが、第１ハンドル１の反時計方向の回転に影響を与えない。
【００３５】
ハンドル位置制限部２４は、第２ハンドル２の両側の側壁と一体的に成形された位置制限柱であってもよく、溶接又は締付具によって第２ハンドル２に固定される別個の位置制限柱であってもよい。同様に、位置制限ピン軸１４の両端は、溶接又は締付具によって第１ハンドル１の両側の側壁に固定されてもよい。
【００３６】
また、位置制限ピン軸１４及びハンドル位置制限部２４の構造を追加することにより、第２ハンドル２の初期位置も制限され、第２ハンドル２は、第１ハンドル１に対して時計回りにしか回転できないが、第１ハンドル１に対して反時計回りに回転することができない。このため、失効状態にある場合、第１ハンドル１は、第２ハンドル２に対して反時計回りに回転することができ、発射状態にある場合、第１ハンドル１及び第２ハンドル２は、同時に反時計回りに回転することができる。しかし、第１ハンドル１が回転していない場合、第２ハンドル２が反時計回りに回転して吻合器を発射することは不可能となり、使用の安全性をさらに確保する。
【００３７】
ここで、第１ハンドル１の第１位置制限部及び第２ハンドル２の第２位置制限部の選択可能な実施形態を１つだけ示した。第１位置制限部は、位置制限ピン軸１４の構造に限定されなく、角柱又は他の形状を採用したり、対応的に２つの位置制限板を設置してそれぞれ第１キャビティの側壁の内面に形成させたりしてもよい。第２位置制限部は、２つのハンドル位置制限部２４を採用する構成に限定されなく、全体的な位置制限柱又は位置制限ピン軸を採用したり、第２キャビティの側壁の外面に設置される２つの位置制限板を採用したりしてもよく、すべてが本発明の保護範囲に属する。
【００３８】
ここで、第１ハンドル１と第２ハンドル２との連結方式を１つだけ示したが、本発明は、これに限定されなく、２つのハンドルを他の方式により連結してもよく、すべてが本発明の保護範囲に属する。例えば、第１ハンドルの復帰のための第２ねじりばね及び第２ピン軸を少なくとも１つの圧縮ばねに変更し、圧縮ばねを第１ハンドルと吻合器のハウジングとの間に連結するという構成としてもよく、第１ハンドルが回転する場合、圧縮ばねを圧縮して変形させ、第１ハンドルを離す場合、圧縮ばねは、復元して第１ハンドルを復帰させる。さらに、２重回転中心の方式を採用してもよく、例えば、同様に、第１ねじりばね及び第１ピン軸と、第２ねじりばねと及び第２ピン軸と、を設置する。第１ピン軸は、第２ハンドルに固定され、且つ第１ハンドルに穿設され、第１ねじりばねは、第１ピン軸に外嵌され、且つ、第１ねじりばねの両端は、それぞれ第１ハンドル及び第２ハンドルに当接し、これにより、第１ハンドルの復帰を実現することができる。第２ピン軸は、吻合器のハウジングに固定され、且つ、第２ハンドルに穿設され、第２ねじりばねは、第２ピン軸に外嵌され、且つ、第２ねじりばねの両端は、それぞれ第２ハンドル及び吻合器のハウジングに当接し、これにより、第２ハンドルの復帰を実現することができる。第１ハンドル及び第２ハンドルは、それぞれ第１ねじりばね及び第２ねじりばね回りに回転する。
【００３９】
また、この実施例において、第１ハンドル１と第２ハンドル２の連動状態を制御する実施形態を１つだけ示したが、本発明は、これに限定されない。他の実施形態を採用してもよく、例えば、スライド溝及びスライドブロックを第２ハンドルに設置し、第１ハンドルが第２ハンドルと連動しない場合、スライドブロックは、第１ハンドルと干渉しなく、第１ハンドルが第２ハンドルと連動する場合、スライドブロックは、第１ハンドルと干渉し、又は、第１ハンドルと第２ハンドルとの間に弾性構造を設置し、弾性構造が膨張すると、第１ハンドルを第２ハンドルと連動させるなどの構成が挙げられる。スライドブロックを適用した実施形態において、スライドブロックの位置の変化も上記で言及された形態に限定されなく、押し、引き、引き付け、反発などの他の方式によりスライドブロックをスライド溝で移動させるという技術案は、いずれも本発明の保護範囲に属する。
【００４０】
図８〜１１は、この実施例に係るハンドルアセンブリが失効状態にある場合における構造を示している。この状態で、プルタブ６が指針５を引かないので、指針５の位置は変化しなく、スライドブロック４２は、依然としてスライド溝４１の第１区間に位置し、第１ハンドル１の回転経路において、スライドブロック４２は、第２ハンドル２のハンドル当接部と干渉しない。なお、初期位置の場合、スライドブロック４２は、圧縮ばね４５の作用によって、スライド溝４１の第１区間の第２区間から離れた端部、即ち図示した右端の位置に位置する。勿論、指針５の第２端５２によりスライドブロック４２の初期位置を制限することもできる。この実施例において、第１ハンドル１の第１端１１は、把持部であり、第２端１２は、連結部を含み、第２ハンドル２の第１端２１は、連結部のキャビティの内部に位置し、第２端２２は、ステープル押込ロッド７５に当接する。この時、器具は、安全状態にある。第２ねじりばね３４のねじり力が発射力よりもはるかに小さいので、第１ハンドル１は、操作者からの小さな把持力を受けると、第１ピン軸３１を中心に反時計回りに回転でき、第２ハンドル２は、第１ハンドル１のキャビティの内部に進入し続け、即ち、第１ハンドル１と第２ハンドル２は、非連動状態にあり、第２ハンドル２は、回転しない。操作者が第１ハンドル１を把持する場合、第１ハンドル１を容易に回転させることができるが、第２ハンドル２を回転させることがなく、吻合器の発射を完了することもできない。この時、操作者は、触覚フィードバックを取得することもでき、現在の指針５の第１端５１が第２位置領域に到達しなくて発射しないことを知っている。外力が解放されると、第１ハンドル１は、第２ねじりばね３４の作用によって復帰する。
【００４１】
図９から分かるように、この状態で、第１ハンドル１が反時計回りに回転する場合、ハンドル位置制限部２４は、位置制限ピン軸１４から離脱し、ハンドル位置制限部２４及び位置制限ピン軸１４は、第１ハンドル１の位置を制限しなくなる。
【００４２】
図１２〜１５は、この実施例に係るハンドルアセンブリが発射状態にある場合における構造を示している。この過程において、ノブ７１を回すことにより、スクリュー７６によりプルタブ６を近位端へ移動させ、指針５の第１端５１を時計回りに沿って移動させ、指針５の第１端５１を第１位置領域から第２位置領域に進入させ、指針５の第２端５２は、スライドブロック４２を押してスライド溝４１の第２区間へ移動させる。第１ハンドル１が反時計回りに回転する場合、スライドブロック４２は、ハンドル当接部に当接し、且つ、第２ハンドル２が第１ハンドル１の内部のキャビティに進入し続けることを阻害する。これにより、第２ハンドル２と第１ハンドル１は、連動状態になる。第２ハンドル２は、第１ハンドル１に伴って反時計回りに回転し、第２ハンドル２の第２端２２は、ステープル押込ロッド７５を押し、ステープル押込ロッド７５は、さらに吻合器のステープル押込スライス及び環状カッターを押し、手術を行う組織を縫合及び切断する。
【００４３】
図面から分かるように、圧縮ばね４５は、スライドブロック４２の移動過程において徐々に圧縮される。吻合器が発射される場合、第２ハンドル２におけるプルタブ当接部２３は、突き出された頂点でプルタブ６を突き上げ、プルタブ６のプルフックを指針５から離脱させる。この時、指針５は、初期位置まで反時計回りに復帰する。この実施例において、吻合器のハウジング７４における指針５の第１端５１に対応する位置には、金属シート７７が設置され、指針５が初期位置まで復帰すると、金属シート７７に衝突して音声を発生させ、指針５が既に復帰したことを操作者に提示する。指針５の第１端５１が第１位置領域に戻るので、第１ハンドル１を離すと、指針５の第２端５２は、スライドブロック４２から離脱する。その後、指針５からの外力がなくなった後、圧縮ばね４５が元の状態まで復帰する時の変形力は、スライドブロック４２を押して再びスライド溝４１の第１区間へスライドさせ、初期位置に復帰させる。第２ハンドル２も第１ねじりばね３２の復元力によって復帰する。第１ハンドル１は、スライドブロックの作用によって第２ハンドル２と噛合するので、先ず第２ハンドル２に伴って復帰し、また、第２ねじりばね３４の作用によって復帰する。
【００４４】
発射状態では、第１ハンドル１及び第２ハンドル２が同時に回転するので、第１位置制限部と第２位置制限部との間の相対位置は、実際に変化しなく、このため、位置制限ピン軸１４は、依然としてハンドル位置制限部１４に当接する。第１ハンドル１を離した場合、第１ハンドル１が時計回りに回転して復帰する傾向があり、同時に第２ハンドル２を回転させるので、第１ハンドル１及び第２ハンドル２は、同時に復帰し、また第２ハンドル２の復帰過程も速くなる。
【００４５】
本発明の実施例は、ハンドルアセンブリを含む吻合器をさらに提供する。吻合器が発射可能な位置に到達していない場合、第１ハンドルが第２ハンドルを駆動することがないので、吻合器を発射することもなく、医師は、操作体験を通じて発射状態を判断することもでき、吻合器が発射可能な位置に到達してこそ、第１ハンドルの移動によって第２ハンドルを移動させ、さらに吻合器を発射する。これにより、吻合器が誤発射されることを回避する上で、吻合器のハウジングの破断を回避する。この吻合器において、吻合器のハウジングと第１ハンドルとの間に角度位置制限構造を設置することにより、第１ハンドルの初期位置及び復帰位置の両方を制限し、吻合器全体の構造の安定性を確保する。
【００４６】
本発明に提供されるハンドルアセンブリ及びそれを含む吻合器は、以下の利点を有する
本発明は、ハンドルアセンブリ及びそれを含む吻合器を提供し、ハンドルを第１ハンドルと第２ハンドルとに分割し、第１ハンドルと第２ハンドルの連動状態を制御し、且つ、第２ハンドルの回転によってこそ吻合器を発射することができ、これにより、誤発射を回避するとともに、失効状態にある場合、第１ハンドルは、依然としてハウジングの破断を招くことなく把持されることができる。２つのハンドルに第１位置制限部及び第２位置制限部をそれぞれ設置することにより、初期状態にある場合、２つの位置制限部は、互いに当接して第１ハンドルの第２方向に沿う回転を阻害し、これにより、第１ハンドルの初期位置での角度が大きくなりすぎないように制限し、第１ハンドルの初期位置の高精度を確保し、操作者の使用体験を向上させることができる。２つの位置制限部により第２ハンドルの初期位置を同時に制限し、これにより、第１ハンドルが回転していない場合、第２ハンドルが回転して吻合器を発射することは不可能となる。
【００４７】
以上は、具体的な好ましい実施形態を組み合わせて本発明をさらに詳細的に説明し、本発明の具体的な実施はこれらの説明のみに限定されると認定することはできない。当業者にとって、本発明の構想から逸脱しない範囲において種々の単純な推論又は置換を行うこともでき、それらのすべては、本発明の保護範囲内のものに該当すると、見なされるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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