(57)【要約】  静脈内カテーテルシステムは、一体化されうるカテーテルアダプターを含む。静脈内カテーテルシステムはまた、カテーテルアダプターの近位端に結合されるハウジング、近端を有する導入針、遠位側先端、及び、導入針の近位端と遠位側先端との間に伸びたニードル管腔、ハウジング内に配置されたガイドワイヤー、及び、ガイドワイヤー前送り要素を含みうる。ハウジングは、近位端、遠位端及びスロットを含みうる。導入針の近位端は、ハウジング内に固定されうる。ガイドワイヤー前送り要素は、スロットを通して伸び、手前の位置から前進した位置にガイドワイヤーを移動するように、遠位方向にスロットに沿って移動可能であり、ガイドワイヤーは遠位側先端を越えて伸びることができる。
2021510338.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈内カテーテルシステムであって、
遠位端、近位端、サイドポートを有する一体化されたカテーテルアダプターと、
前記カテーテルアダプターの近位端に接続されたハウジングであって、遠位端、近位端及びスロットを有するハウジングと、
導入針であって、近位端、遠位側先端、及び前記導入針の前記近位端と前記遠位側先端の間に伸びたニードル管腔を有し、前記導入針の前記近位端が前記ハウジング内に固定されている導入針と、
前記ニードル管腔内に配置されたガイドワイヤーと、
前記スロットから伸び、前記スロットに沿って遠位方向に移動可能であり、手前の位置から前進した位置に前記ガイドワイヤーを移動するガイドワイヤー前送り要素と
を含み、
前記ガイドワイヤーが前進した位置にあるとき、前記ガイドワイヤーが前記導入針の遠位側先端を越えて伸びる、静脈内カテーテルシステム。
【請求項２】
前記一体化されたカテーテルアダプターが隔壁を更に含み、前記静脈内カテーテルシステムの流体通路が隔壁を通って広がらず、前記ガイドワイヤー前送り要素が前記スロットに沿って遠位方向に移動可能であり、前記隔壁を通ってガイドワイヤーを進める、請求項１に記載の静脈内カテーテルシステム。
【請求項３】
前記一体化されたカテーテルアダプターが、前記一体化されたカテーテルアダプターの本体の右側から外側に伸びるウイングを含み、前記ガイドワイヤー前送り要素が前記一体化されたカテーテルアダプターの前記本体の左側に配置される、請求項１に記載の静脈内カテーテルシステム。
【請求項４】
前記ハウジングが親指タブを更に含む、請求項１に記載の静脈内カテーテルシステム。
【請求項５】
グリップを更に含み、前記導入針が前記ハウジングの管腔内に配置された前記グリップの部分から遠位方向に伸びる、請求項１に記載の静脈内カテーテルシステム。
【請求項６】
前記スロットに沿って遠位方向へ前記ガイドワイヤー前送り要素を移動し、手前の位置から前進した位置へガイドワイヤーを移動するのに応じて、ガイドワイヤー前送り要素がグリップに接続する、請求項５に記載の静脈内カテーテルシステム。
【請求項７】
前記ガイドワイヤー前送り要素又は前記グリップを前記スロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、前記ガイドワイヤー及び前記導入針を前記ハウジングの近位方向に向かって移動する、請求項５に記載の静脈内カテーテルシステム。
【請求項８】
前記ガイドワイヤー手前の位置にあり、前記導入針がハウジング内でシールドされるように、前記ガイドワイヤー前送り要素又は前記グリップを前記スロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、前記ハウジングが前記一体化されたカテーテルアダプターから分離されるように構成される、請求項７に記載の静脈内カテーテルシステム。
【請求項９】
静脈内カテーテルシステムであって、
カテーテルアダプターと、
前記カテーテルアダプターの近位端に接続されたハウジングであって、遠位端、近位端及びスロットを有するハウジングと、
グリップと、
導入針であって、近位端、遠位側先端、及び前記導入針の前記近位端と前記遠位側先端の間に伸びたニードル管腔を有し、導入針がグリップに接続されている導入針と、
前記ニードル管腔内に配置されたガイドワイヤーと、
前記スロットから伸び、スロットに沿って遠位方向に移動可能であり、手前の位置から前進した位置に前記ガイドワイヤーを移動するガイドワイヤー前送り要素と
を含み、
前記ガイドワイヤーが前進した位置にあるとき、前記ガイドワイヤーが前記導入針の遠位側先端を越えて伸び、前記スロットに沿って遠位方向に前記ガイドワイヤー前送り要素を移動し、前記ガイドワイヤーを手前の位置から前進した位置へ移動するのに応じて、前記ガイドワイヤー前送り要素がグリップと接続される、静脈内カテーテルシステム。
【請求項１０】
前記ガイドワイヤー前送り要素又は前記グリップをスロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、前記ガイドワイヤー及び前記導入針が前記ハウジングの近位端に向けて移動する、請求項９に記載の静脈内カテーテルシステム。
【請求項１１】
前記ガイドワイヤーが手前の位置にあり，前記導入針がハウジング内でシールドされるように、前記ガイドワイヤー前送り要素又は前記グリップを前記スロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、前記ハウジングが前記カテーテルアダプターから分離されるように構成される、請求項１０に記載の静脈内カテーテルシステム。
【請求項１２】
使用者の第１の手で、静脈内カテーテルシステムのカテーテルアダプターのウイングをつかむ工程であり、前記静脈内カテーテルシステムが、
カテーテルアダプターであって、前記カテーテルアダプターの本体から外側に伸びたウイングを有するカテーテルアダプターと、
前記カテーテルアダプターの近位端に接続されたハウジングであって、遠位端、近位端及びスロットを有するハウジングと、
導入針であって、近位端、遠位側先端、及び前記導入針の前記近位端と前記遠位側先端の間に伸びたニードル管腔を有し、前記導入針の近位端が前記ハウジング内に固定される導入針と、
前記ニードル管腔内に配置されたガイドワイヤーと、
前記スロットから伸び、前記スロットに沿って遠位方向に移動可能であり、手前の位置から前進した位置に前記ガイドワイヤーを移動するガイドワイヤー前送り要素と
を含み、
前記ガイドワイヤーが前進した位置にあるとき、前記ガイドワイヤーが前記導入針の前記遠位側先端を越えて伸びる工程と、
前記使用者の第２の手で、前記ガイドワイヤー前送り要素をつかむ工程と、
前記ガイドワイヤー前送り要素を遠位方向に移動して、前記ガイドワイヤーを前記第２の手で前進した位置に移動する工程と
を含む、患者の血管系に静脈内カテーテルを挿入する方法。
【請求項１３】
前記ガイドワイヤー前送り要素が前記第２の手でつかまれるのと同時に、前記ウイングが前記第１の手でつかまれる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記カテーテルアダプターが一体化されている、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記ハウジングがグリップを含み、前記導入針の前記遠位端が前記グリップに接続され、ハウジング内に固定され、前記カテーテルアダプターの前記ウイングをつかむことが、前記使用者の前記第１の手の親指と人差し指の間に前記ウイングと前記グリップを挟むことを含み、ガイドワイヤー前送り要素が第２の手でつかまれるのと同時に、前記ウイングと前記グリップが、前記使用者の前記第１の手の親指と人差し指の間に挟まれる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記ウイングが第１のウイングであり、前記ハウジングが親指タブと、前記第１のウイングの反対側の第２のウイングを含み、前記第１のウイングをつかむことが、前記第１のウイングの上面に前記第１の手の第１の指を置くことを含み、
前記カテーテルアダプターの第１のウイングが第１の手でつかまれ、前記ガイドワイヤー前送り要素が前記第２の手でつかまれるのと同時に、前記第２のウイングの上面上に前記第１の手の第２の指を置き、前記親指タブ上に前記第１の手の親指を置くことによって前記第２のウイングと前記親指タブをつかむことを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記静脈内カテーテルシステムがグリップを更に含み、前記ガイドワイヤー前送り要素を前記スロットに沿って遠位方向に移動し、手前の位置から前進した位置に前記ガイドワイヤーを移動するのに応じて、前記ガイドワイヤー前送り要素がグリップに接続される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記静脈内カテーテルシステムがグリップを更に含み、前記導入針が前記グリップに接続され、前記ガイドワイヤー前送り要素又は前記グリップを前記スロットに沿って近位方向に移動することを更に含み、前記ガイドワイヤー前送り要素を前記スロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、前記ガイドワイヤー及び前記導入針が前記ハウジングの近位端に向けて移動する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記ガイドワイヤーが手前の位置にあり、前記導入針がハウジング内でシールドされるように、前記ガイドワイヤー前送り要素又は前記グリップを前記スロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、前記ハウジングが前記カテーテルアダプターから分離されるように構成される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記ハウジングが別のスロットを含み、前記静脈内カテーテルシステムがグリップを更に含み、前記導入針が前記グリップに接続され、前記グリップを前記スロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、前記ガイドワイヤー前送り要素、前記ガイドワイヤー、及び前記導入針が前記ハウジングの近位端に向けて移動する、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
静脈内（ＩＶ）カテーテルは、一般に、種々の注入療法に使用される。例えば、ＩＶカテーテルは、患者に生理食塩水、種々の医薬、又は完全静脈栄養を注入するのに使用されうる。ＩＶカテーテルはまた、患者から血液を採取するのにも使用されうる。
【０００２】
ＩＶカテーテルの一般的なタイプは、オーバーニードル抹消ＩＶカテーテル（over-the-needle peripheral IV catheter）である。その名が意味するとおり、オーバーニードル抹消ＩＶカテーテルは、鋭利な遠位側先端を有する導入針をおおって取り付けられうる。鋭利な遠位側先端は、患者の皮膚と静脈を刺し通すのに使用されうる。導入針による静脈の貫きに続いて、オーバーニードル抹消ＩＶカテーテルが静脈へ挿入される。導入針とオーバーニードル抹消ＩＶカテーテルは、一般に、導入針の斜面が患者の皮膚に背を向けて患者の皮膚から静脈へ浅い角度で挿入される。
【０００３】
静脈内での導入針及び／又はオーバーニードル抹消ＩＶカテーテルの妥当な位置を確かめるために、臨床医は、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバー内に血液の「フラッシュバック」があることを一般に確認する。導入針の位置を確かめたら、臨床医は、静脈内での流れを一時的に防ぎ、導入針を引き抜き、将来の血液採取又は液体注入にとって適切な位置にカテーテルを残す。
【０００４】
静脈へのアクセスが困難である及び／又は脆弱な静脈へアクセスしなければならない患者は、オーバーニードル抹消ＩＶカテーテルなどのＩＶデバイスを静脈内に挿入し、固定する責任のある臨床医に重大な課題をもたらす。幾つかの例では、静脈関連の外傷を少なくするガイドワイヤーを使用して、患者の静脈内でのカテーテルの先端の配置を容易にする。静脈内にカテーテルの先端を上手く配置できたら、ガイドワイヤーを導入針と一緒に引き抜くことができる。
【発明の概要】
【０００５】
本開示は、一般に、静脈内（ＩＶ）カテーテルシステム並びに関連したデバイス及び方法に関する。本開示で使用する場合、用語「遠位」は、ＩＶカテーテルシステム又はそのコンポーネントの、使用者からより遠い部分をいい、用語「近位」は、ＩＶカテーテルシステム又はそのコンポーネントの使用者により近い部分をいう。本開示で使用する場合、用語「使用者」は、臨床医、医師、看護師、又は他の介護提供者をいい、支援要員を含みうる。
【０００６】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、静脈へのアクセスが困難である及び／又は脆弱な静脈へアクセスする必要のある患者内にカテーテルを配置するのを助けるガイドワイヤーを含みうる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムはまた、種々の臨床的な挿入技術に一体化及び／又は順応される。例えば、ＩＶカテーテルシステムは、以下の臨床的な挿入技術の１以上に適合できる：ウイング付きグリップ、入れ子型（nested）ウイング付きグリップ、ポート型（ported）グリップ、及びセントラルグリップ。
【０００７】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、以下の1つ以上を含む：カテーテルアダプター、カテーテル、ハウジング、グリップ、導入針、ガイドワイヤー、及びガイドワイヤー前送り要素。幾つかの実施形態では、ハウジングは、カテーテルアダプターの近位にあり、及び／又はカテーテルアダプターの近位端に結合される。幾つかの実施形態では、ハウジングは近位端、遠位端及びスロットを含むことができる。
【０００８】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素は、スロットを通って伸び、遠位方向にスロットに沿って移動可能であり、ガイドワイヤーを手前の位置から前進した位置へ移動することができる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤーは、ガイドワイヤーが前進した位置にあるとき、導入針の遠位側先端を超えて伸びることができる。
【０００９】
幾つかの実施形態では、導入針は、遠位端、近位端、及び導入針の近位端と遠位側先端との間に伸びるニードル管腔を含みうる。幾つかの実施形態では、導入針の近位端は、ハウジング内に固定されうる。例えば、導入針の近位端は、ハウジング内に配置されうるニードルハブに結合されうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤーはニードル管腔内に配置されうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤーが手前の位置から前進した位置に移動したとき、ガイドワイヤーはニードル管腔内に移動しうる。
【００１０】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、一体化されたカテーテルアダプターを含みうる。更に詳細には、幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、例えばＢＤＮＥＸＩＶＡ（商標）Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）Ｃｌｏｓｅｄ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ、又はベクトンディッキンソンＰＥＧＡＳＵＳ（商標）Ｓａｆｅｔｙ  Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍなどの、一体型延長チューブを有するカテーテルアダプターを含みうる。
【００１１】
これらの及び他の実施形態では、カテーテルアダプターは第１のポート及び第２のポートを含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターの管腔は、第１の管腔、第２の管腔、及び共通の管腔を含みうる。幾つかの実施形態では、第１のポートは、第１の管腔を形成し得、及び／又は第２のポートは第２の管腔を形成しうる。幾つかの実施形態では、第１及び第２の管腔は共通の管腔に接合されうる。幾つかの実施形態では、第１の管腔は、一般に、共通の管腔に整列され、及び／又は第２のポートはサイドポートに相当しうる。
【００１２】
幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターは、隔壁を含むことができ、これは低抵抗隔壁であってよい。一体型のカテーテルアダプターでは、隔壁は、「ニードルチャネル」に対応しうる第１の管腔内に配置されうる。幾つかの実施形態では、隔壁は、カテーテルアダプターの周りの外部環境から第１の管腔を遮断しうる。従って、隔壁は、第１のポートを少なくとも実質的に密閉し、流体が第１のポートを通してカテーテルアダプターから出ていくのを防止する。幾つかの実施形態では、流体の注入及び／又は血液採取の間のカテーテルアセンブリの流体通路は、第１のポートではなく、第２のポートを通って伸びていてよい。幾つかの実施形態では、ほとんどの又は実質的に全ての流体及び／又は血液は、第１のポートではなく、第２のポートを通って流れうる。
【００１３】
幾つかの実施形態では、第２のポートは、延長チューブに接続されうる。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターの第２の管腔は、カテーテルアダプターの第２のポートから伸びていてよい延長チューブを通して、血液採取又は注入の手段に結合されうる。
【００１４】
幾つかの実施形態では、スロットはハウジングの任意の位置に配置されうる。幾つかの実施形態では、スロットはハウジングの左又は右側に配置されうる。幾つかの実施形態では、スロットはハウジングの上部（top）又は底部（bottom）に配置されうる。幾つかの実施形態では、スロットはＩＶカテーテルシステムの中央平面に配列されうる。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターは、カテーテルアダプターの本体の右側から外側に伸びるウイングを含みうる。これらの及び他の実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素は、ＩＶカテーテルシステムの左側に配置され及び／又はＩＶカテーテルシステムの中央平面に整列され得、使用者がウイングもつかむ場合、使用者によるガイドワイヤー前送り要素へのアクセスを容易にすることができる。本開示で使用される場合、用語「左」及び「右」は、ＩＶカテーテルシステム又はそのコンポーネントの部分であって、ＩＶカテーテルシステムを患者の静脈に挿入するとき、ハウジングの近位端からＩＶカテーテルシステムの遠位端に向いた使用者の目から見て、それぞれ左側及び右側をいう。
【００１５】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、ハウジングの本体から外側に伸びるグリップを含むことができる。幾つかの実施形態では、グリップはハウジングのスロット又は別のスロットを通して伸びることができる。幾つかの実施形態では、グリップは、ＩＶカテーテルシステムに対して、使用者によるグリップへのアクセスを容易にすることができる種々の位置に配置されうる。幾つかの実施形態では、グリップは、一般にウイングの形に相当する形を含みうる。幾つかの実施形態では、グリップは、ウイング及びグリップが患者の血管系にカテーテルを挿入する間に使用者の第１の手の親指と人差し指の間に挟まれるように、ウイングの下に直接に配置されうる。幾つかの実施形態では、使用者は、親指に対して近位方向に人差し指を単にスライドさせ、これによってグリップをウイングから近位方向に離れるようにスライドさせてカテーテルアダプターからハウジングを容易に引き抜くことができる。幾つかの実施形態では、グリップの上面の隆起が、ハウジングに対するカテーテルアダプターの近位方向への移動を防止しうる。幾つかの実施形態では、グリップはウイングの上又はウイングに隣接して配置されるように構成されうる。
【００１６】
幾つかの実施形態では、スロットに沿って遠位方向にガイドワイヤー前送り要素を移動し、手前の位置から前進した位置にガイドワイヤーを移動するのに応じて、ガイドワイヤー前送り要素がグリップに接続しうる。幾つかの実施形態では、スロットに沿って遠位方向にガイドワイヤー前送り要素を移動し、手前の位置から前進した位置にガイドワイヤーを移動するのに応じて、ガイドワイヤー前送り要素はグリップに接続しなくてもよい。特に、幾つかの実施形態では、導入針が、ニードルハブを含んでいてもよいハウジング内に配置されたグリップの部分に接続されうる。
【００１７】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素及び／又はグリップは、スロットに沿って近位方向及び／又は遠位方向に移動可能でありうる。ガイドワイヤー前送り要素がグリップに接続されることになる幾つかの実施形態では、スロットに沿って近位方向にガイドワイヤー前送り要素及び／又はグリップを移動するのに応じて、ガイドワイヤー及び挿入針がハウジング内で近位方向に移動しうる。幾つかの実施形態では、スロットに沿って近位方向にガイドワイヤー前送り要素及び／又はグリップを移動するのに応じて、導入針は、導入針の遠位側先端がハウジング内に収容されるようにハウジング内でシールドされうる。加えて又は代替的に、幾つかの実施形態では、スロットに沿って近位方向にガイドワイヤー前送り要素及び／又はグリップを移動するのに応じて、ガイドワイヤーは、ガイドワイヤーがハウジング内に収容されるようハウジンク内でシールドされうる。
【００１８】
幾つかの実施形態では、ハウジングは、ハウジングの任意の位置に配置されうる他のスロットを含むことができる。幾つかの実施形態では、他のスロットは、ハウジングの上部又は底部に配置されうる。幾つかの実施形態では、他のスロットは、ハウジングの左側又は右側に配置されうる。幾つかの実施形態では、他のスロットは、ＩＶカテーテルシステムの中央平面に整列されうる。
【００１９】
幾つかの実施形態では、グリップは、スロット又は他のスロットに沿って遠位方向及び／又は近位方向に移動可能であってよい。幾つかの実施形態では、他のスロットに沿って近位方向にグリップを移動するのに応じて、ガイドワイヤー、ガイドワイヤー前送り要素及び導入針は、ハウジング内で近位方向に移動しうる。
【００２０】
幾つかの実施形態では、グリップは、ガイドワイヤー前送り要素と接続されないが、スロット又は他のスロットに沿って近位方向にグリップを移動するのに応じて、グリップはガイドワイヤー前送り要素を近位方向に移動することができる。例えば、スロット又は他のスロットに沿って近位方向にグリップを移動するのに応じて、グリップはガイドワイヤー前送り要素の遠位端に接触し、ガイドワイヤー前送り要素を近位方向に移動するのを促進する。
【００２１】
幾つかの実施形態では、他のスロットに沿って近位方向にグリップを移動するのに応じて、導入針は、導入針の遠位側先端がハウジング内に収容される及び／又はグリップの部分がハウジング内でシールドされうるようにハウジング内でシールドされる。加えて又は代替的に、幾つかの実施形態では、他のスロットに沿って近位方向にグリップを移動するのに応じて、ガイドワイヤーは、ガイドワイヤーの遠位端がハウジング内に収容されるようにハウジング内でシールドされうる。
【００２２】
幾つかの実施形態では、ハウジング内の導入針の遠位側先端のシールド及び／又はハウジング内のガイドワイヤーの遠位端のシールドに応じて、ハウジングはカテーテルアダプターから離脱及び／又は分離するように構成されうる。更に詳細には、幾つかの実施形態では、導入針の遠位側先端のシールド及び／又はハウジング内のガイドワイヤーの遠位端のシールドに応じて、カテーテルアダプターとハウジングの間の接続機構が、自動的に及び／又は使用者によってリリースされうる。例えば、接続機構は、ラッチ機構、又は任意の他の適切なタイプの接続機構を含みうる。幾つかの実施形態では、使用者は、ハウジングの外側スリーブを、ハウジングの内側スリーブ又はカテーテルアダプターに対してひねるか又は回転することができ、更に詳細に説明するようにハウジングからカテーテルアダプターを分離することができる。
【００２３】
幾つかの実施形態では、カテーテルアダプター及び／又はハウジングは、親指タブを含むことができる。幾つかの実施形態では、親指タブは、例えば、グリップのウイング部分などの使用者によってつかむことができるグリップの部分から横方向にずれていてよく、例えば、使用者がポート型のグリップでＩＶカテーテルシステムをつかむとき、使用者によるガイドワイヤー前送り要素へのアクセスを容易にしうる。幾つかの実施形態では、親指タブはＩＶカテーテルシステムの中央平面と整列されてもよく、及び／又はカテーテルアダプター及び／又はハウジングの上部に配置されてもよい。
【００２４】
幾つかの実施形態では、患者の血管系へのＩＶカテーテルの挿入方法は、使用者の第１の手で、カテーテルアダプターのウイング及び／又はハウジングのグリップをつかむことを含みうる。幾つかの実施形態では、この方法は、使用者の第２の手で、ガイドワイヤー前送り要素をつかむことを含みうる。幾つかの実施形態では、この方法は、以下、即ちカテーテルアダプターのウイング、ハウジングのグリップ、及びガイドワイヤー前送り要素の１つ以上がつかまれているときに、導入針とカテーテルを静脈に挿入することを含みうる。幾つかの実施形態では、導入針及びカテーテルが静脈に挿入された後、この方法は、遠位方向にガイドワイヤー前送り要素を移動して、第２の手で前進した位置にガイドワイヤーを移動することを含みうる。幾つかの実施形態では、第１の手は、使用者の右手に相当し、第２の手は使用者の左手に相当しうる。
【００２５】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素が前進した位置に遠位方向に移動された後、カテーテルは、グリップを動かないように保持しながらカテーテルアダプターを遠位方向に動かすことによって静脈内に更に進められる。
【００２６】
幾つかの実施形態では、使用者の第１の手によるウイングのグリッピングが、そして使用者の第２の手によるガイドワイヤー前送り要素のグリッピングが同じときに（at a same time）又は同時に（simultaneously）起こってもよい。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素は、ガイドワイヤー前送り要素がつかまれたときに前に進みうる。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターのウイングは、ガイドワイヤー前送り要素から横方向にずれており、ＩＶカテーテルシステムに対して使用者の両手の使用を容易にする。例えば、ウイングとスロットはＩＶカテーテルシステムの対向する側に配置されうる。
【００２７】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、導入針を患者の血管系に挿入するのを容易にし得、及び／又はガイドワイヤーに沿ってカテーテルを前進するのを容易にしうる。例えば、カテーテルアダプターのウイングをつかむことには、使用者の第１の手の親指と人差し指の間でウイングとグリップを挟むことが含まれる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素が第２の手で遠位方向に進められ及び／又は近位方向に移動されるのと同時に、ウイングとグリップは使用者の第１の手の親指と人差し指の間に挟まれうる。
【００２８】
幾つかの実施形態では、ウイングは第１のウイングであってよく、カテーテルアダプターは第１のウイングの反対側に第２のウイングを含んでいてもよい。従って、幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターは、例えばカテーテルアダプターの本体の右側から外側に伸びたウイングと、カテーテルアダプターの本体の左側から外側に伸びた別のウイングなどの複数のウイングを含むことができる。
【００２９】
幾つかの実施形態では、第１のウイングのグリッピングは、第１のウイングの上面に第１の手の中指を置くことを含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターの第１のウイングが第１の手でつかまれ、ガイドワイヤー前送り要素が第２の手でつかまれるのと同時に、使用者は、第２のウイングの上面に第１の手の人差し指をおき、親指タブ上に第１の手の親指を置くことによって、第２のウイングと親指タブをつかむことができる。
【００３０】
幾つかの実施形態では、この方法は、ガイドワイヤー前送り要素及び／又はグリップをスロットに沿って近位方向に移動することを含みうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素及び／又はグリップをスロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、ガイドワイヤー、グリップ、及び導入針がハウジングの近位端に向けて移動しうる。幾つかの実施形態では、この方法は、別のスロットに沿って近位方向にグリップを移動することを含むことができ、及び他のスロットに沿ってグリップを移動するのに応じて、ガイドワイヤー、ガイドワイヤー前送り要素、及び導入針がハウジングの近位端に向けて移動しうる。
【００３１】
上記の一般的な説明及び以下の詳細な説明の両方とも例示であり、説明のためのものであり、特許請求されたとおりの発明を制限するものではないことを理解すべきである。
【００３２】
例としての実施形態が、添付の図面を使用して、追加の特性と詳細と共に記載され、説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１Ａ】図１Ａは、例として示すＩＶカテーテルシステムの上面図であり、幾つかの実施形態に従った、手前の位置に例としてのガイドワイヤーを示した図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１ＡのＩＶカテーテルシステムの上面図であり、幾つかの実施形態に従った、前進した位置にガイドワイヤーを示した図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１ＡのＩＶカテーテルシステムの上面図であり、幾つかの実施形態に従った、例としてのカテーテルアダプターから除かれた、例としてのハウジングを示した図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、幾つかの実施形態に従った、図１ＡのＩＶカテーテルシステムで使用されうる例としてのニードルシールド機構の遠位端側から見た図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、幾つかの実施形態に従った、図１Ｄのニードルシールド機構の上側斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａの例としてのＩＶカテーテルシステムの断面図であり、幾つかの実施形態に従った、手前の位置にガイドワイヤーを示した図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１Ａの例としてのＩＶカテーテルシステムの断面図であり、幾つかの実施形態に従った、前進した位置にガイドワイヤーを示した図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１Ａの例としてのＩＶカテーテルシステムの上面図であり、幾つかの実施形態に従った、例としての入れ子型のウインググリップにより使用者がＩＶカテーテルシステムをつかむのを示した図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図１Ａの例としてのＩＶカテーテルシステムの上面図であり、幾つかの実施形態に従った、例としてのポート型のグリップにより使用者がＩＶカテーテルシステムをつかむのを示した図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図１Ａの例としてのＩＶカテーテルシステムの上面図であり、幾つかの実施形態に従った、例としてのセントラルグリップによりＩＶカテーテルシステムを使用者がつかむのを示した図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、別の例としてのＩＶカテーテルシステムの上面図であり、幾つかの実施形態に従った、例としてのウイング型グリップにより使用者がＩＶカテーテルシステムをつかむのを示した図である。
【図４】図４は、幾つかの実施形態に従った、別の例のＩＶカテーテルシステムの上面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、別の例としてのＩＶカテーテルシステムの上側斜視図であり、幾つかの実施形態に従った、挿入位置のＩＶカテーテルシステムを示す図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５ＡのＩＶカテーテルシステムの断面図であり、幾つかの実施形態に従った、挿入位置のＩＶカテーテルシステムを示す図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図５ＡのＩＶカテーテルシステムの上側斜視図であり、幾つかの実施形態に従った、前進した位置の例としてのガイドワイヤーを示す図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図５ＡのＩＶカテーテルシステムの上側斜視図であり、幾つかの実施形態に従った、前進した位置のガイドワイヤーを示す図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図５ＡのＩＶカテーテルシステムの上側斜視図であり、幾つかの実施形態に従った、部分的に手前の位置の例としてのグリップとガイドワイヤーを示す図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図５ＡのＩＶカテーテルシステムの上側斜視図であり、幾つかの実施形態に従った、部分的に手前の位置のグリップとガイドワイヤーを示す図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図５ＡのＩＶカテーテルシステムの上側斜視図であり、幾つかの実施形態に従った、手前の位置のグリップとガイドワイヤーを示す図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図５ＡのＩＶカテーテルシステムの上側斜視図であり、幾つかの実施形態に従った、手前の位置のグリップとガイドワイヤーを示す図である。
【図９】図９は、幾つかの実施形態に従った、カテーテルアダプターにハウジングを接続しうる、例としての接続機構を示す図である。
【図１０】図１０は、幾つかの実施形態に従った、患者の血管系にＩＶカテーテルを挿入する例としての方法を示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本発明の詳細な説明
本開示は、一般に、静脈内（ＩＶ）カテーテルシステム、並びに関連したデバイス及び方法に関する。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、静脈へのアクセスが困難である、及び／又は脆弱な静脈へアクセスしなければならない患者にカテーテルを配置するのを容易にするガイドワイヤーを含むことができる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、種々の臨床的な挿入技術と一体化される、及び／又は適応させることもできる。例えば、ＩＶカテーテルシステムは、以下の臨床的な挿入技術、即ちウイング型（winged）のグリップ、入れ子型のウイング型グリップ、ポート型グリップ、及びセントラルグリップの１つ以上に適応しうる。
【００３５】
図１Ａ〜２Ｂを新たに参照すると、幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、以下のもの：即ち、カテーテルアダプター１２、カテーテル１４、ハウジング１６、導入針１８、ガイドワイヤー２０、及びガイドワイヤー前送り要素２２の１つ以上を含むことができる。幾つかの実施形態では、ハウジング１６は、カテーテルアダプター１２の近位端に隣接及び／又は接続されうる。幾つかの実施形態では、ハウジング１６は、近位端、遠位端、及びスロット２４を含むことができる。
【００３６】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２はスロット２４から広がることができ、例えば図１Ａに示された手前の位置から図１Ｂに示された前進した位置までスロット２４に沿って遠位方向に移動可能であり、ガイドワイヤー２０を動かすことができる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２０は、ガイドワイヤー２０が前進した位置にあるとき、導入針１８の遠位側先端を越えて伸びることができる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２０は、コイル状の先端、丸い先端、柔らかい先端、円形の先端、又はカテーテル１４の配置の間に、ニードル１８及び／又はガイドワイヤー２０の前進による静脈の損傷及び合併症を低減することができる他の形状を含むことができる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２０は、１以上の材料で構成されうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２０は、局所的な剛直性及び／又はガイドワイヤー２０の他の特性を容易にしうる１以上の形状を含むことができる。
【００３７】
幾つかの実施形態では、挿入針１８は、近位端、遠位側先端２６、及び導入針１８の近位端と遠位側先端２６との間に伸びたニードル管腔２８を含むことができる。幾つかの実施形態では、導入針１８の近位端は、ハウジング１６内に固定されうる。例えば、導入針１８の近位端は、ハウジング１６内に配置されうるニードルハブ３０に接続される。幾つかの実施形態では、ニードルハブ３０は、ハウジング１６の一部であってよく及び／又はハウジング１６と一体に形成されてもよい。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２０は、ニードル管腔２８内に配置されうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２０は、ガイドワイヤー２０が手前の位置から前進した位置に移動したとき、ニードル管腔２８内に移動してもよい。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２０の遠位端３２は、ガイドワイヤー２０が手前の位置にあるときにニードル管腔に配置されてもよい。
【００３８】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、一体化されたカテーテルアダプター１２を含むことができる。更に詳細には、幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、一体化された延長チューブ３４を有するカテーテルアダプター１２、例えば、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）  Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）  ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）  Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ、又はベクトンディッキンソンＰＥＧＡＳＵＳ（商標）Ｓａｆｅｔｙ  Ｃｌｏｓｅｄ  ＩＶ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍなどを含みうる。
【００３９】
これらの及び他の実施形態では、カテーテルアダプター１２は、第１のポート３６及び第２のポート３８を含むことができる。図２Ａ〜２Ｂを新たに参照すると、カテーテルアダプターの管腔４０は、第１の位置の管腔４０ａ、第２の管腔４０ｂ、及び共通の管腔４０ｃを含むことができる。幾つかの実施形態では、第１のポート３６は第１の管腔４０ａを形成し、及び／又は第２のポート３８は第２の管腔４０ｂを形成しうる。幾つかの実施形態では、第１の管腔４０ａ及び第２の管腔４０ｂは、共通の管腔４０ｃで連結されうる。幾つかの実施形態では、第１の管腔４０ａは、一般に、共通の管腔４０ｃと整列され、及び／又は第２のポート３８はサイドポートに相当しうる。
【００４０】
幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターは隔壁４２を含むことができる。幾つかの実施形態では、隔壁４２は低抵抗隔壁でありうる。隔壁４２は、１以上の部分（pieces）を含むことができる。一体化されたカテーテルアダプターでは、隔壁４２は、「ニードルチャネル」に相当する第１の管腔内に配置されうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２はスロット２４に沿って遠位方向に移動可能であり、隔壁４２を通してガイドワイヤー２０を前進させる。これらの及び他の実施形態では、ガイドワイヤー２０は導入針１８内に配置されうる。
【００４１】
幾つかの実施形態では、隔壁４２は、カテーテルアダプター１２の周りの外部環境から第１の管腔４０ａを遮断することができる。従って、幾つかの実施形態では、隔壁４２は第１のポート４０ａを少なくとも実質的に密封し、第１のポート３６を通してカテーテルアダプター１２へ流体が出て行くのを防止する。幾つかの実施形態では、流体注入及び／又は血液採取の間のＩＶカテーテルシステム１０の流体通路は、第１のポート３６でなく第２のポート３８通って伸びることができる。幾つかの実施形態では、流体及び／又は血液の大部分又は実質的にすべてが、第１のポートではなく、第２のポートを通って流れうる。
【００４２】
幾つかの実施形態では、第２のポート３８は延長チューブ３４に接続されうる。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプター１２の第２の管腔４０ｂは、カテーテルアダプター１２の第２ポート２８から延びうる延長チューブ３４を介して、採血手段又は注入手段４４に接続可能であってよい。
【００４３】
幾つかの実施形態では、スロット２４は、ハウジングの任意の部分に配置されうる。幾つかの実施形態では、スロット２４は、ハウジングの左側又は右側に配置されうる。幾つかの実施形態では、スロット２４は、ハウジングの上面又は底面に配置されうる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０の左側及び右側は、中央平面４５によって割けられる。幾つかの実施形態では、スロット２４は、ＩＶカテーテルシステム１０の中央平面４５に整列されうる。
【００４４】
幾つかの実施形態では、カテーテルアダプター１２は、カテーテルアダプター１２の本体の右側から外側に伸びるウイング４６を含むことができる。これらの及び他の実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２は、ＩＶカテーテルシステム１０の左側に配置され及び／又は中央平面４５と整列され、使用者がウイング４６もつかんだとき、使用者によるガイドワイヤー前送り要素２２へのアクセスを容易にしうる。
【００４５】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、ハウジング１６の本体から外側に伸びるグリップ４８を含むことができる。幾つかの実施形態では、グリップ４８は、ハウジング１６のスロット２４又は別のスロットを通して伸びることができる。幾つかの実施形態では、グリップ４８は、ＩＶカテーテルシステム１０に対して種々の位置に配置することができ、使用者によるグリップ４８へのアクセスを容易にしうる。幾つかの実施形態では、グリップ４８は、一般的に、ウイング４６の形状に対応した形状を含むことができる。幾つかの実施形態では、グリップ４８の上面上の隆起が、ハウジング１６に対するカテーテルアダプター１２の近位方向への移動を防止しうる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、ウイング４６を含まなくてもよい。幾つかの実施形態では、グリップ４８は、ＩＶカテーテルシステム１０の右側に配置されうる。これらの及び他の実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２は、ＩＶカテーテルシステム１０の左側に配置され、及び／又は中央平面４５と整列され、使用者がグリップ４８もつかんだとき、使用者によるガイドワイヤー前送り要素２２へのアクセスを容易にすることができる。
【００４６】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、ニードル安全機構を含むことができ、これらの例を、図１Ｃ〜１Ｅ、３Ｄ、４及び５Ａ〜９に関連して考察する。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、ニードル安全機構又はニードルシールド機構を含まなくてもよい。図１Ｃに示されるように、幾つかの実施形態では、ハウジング１６は、ガイドワイヤー２０が前進した位置にあるとき及び／又は導入針１８が前に進んだ位置又は挿入位置にあるとき、カテーテルアダプター１２から分離又は除去されてもよい。
【００４７】
図１Ｃ〜１Ｅを新たに参照すると、幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、ニードル安全機構４７を含んでいてもよい、幾つかの実施形態ではニードル安全機構４７は、スプリングクリップを含み、これは弾力のある第１のアーム４９ａ及び弾力のある第２のアーム４９ｂを含むことができる。幾つかの実施形態では、ニードル安全機構４７は任意の適切なクリップ又はニードル安全機構を含むことができる。幾つかの実施形態では、第１のアーム４９ａ及び第２のアーム４９ｂの近位端は、近位の壁で連結され得、この近位の壁は、導入針１８が遠位方向に進められるように、導入針１８の近位端をスライド可能に受け入れるための大きさを有し、そのように構成された開口を含みうる。幾つかの実施形態では、針の機構（needle feature）又はバンプ（示されていない）は、針の機構又はバンプの直径を開口の直径よりも大きくできるので、開口を通して導入針１８の遠位側先端２６が近位側に引き抜かれるのを防止できる。
【００４８】
幾つかの実施形態では、第１のアーム４９ａの遠位端及び第２のアーム４９ｂの遠位端は湾曲されていてよく、及び／又はリップを含むことができる。幾つかの実施形態では、導入針１８が挿入位置にあり、患者に挿入する準備ができているとき、導入針１８は、第１のアーム及び第２のアーム４９ａ、ｂを外側に偏向させるように、第１のアーム４９ａの遠位端と第２のアーム４９ｂの遠位端の間に配置されてよい。幾つかの実施形態では、第１及び第２のアーム４９ａ、ｂが外側に偏向される場合、これらはカテーテルアダプター１２の内側壁とかみ合わされ、カテーテルアダプター１２内にニードル安全機構４７を固定する。患者から導入針１８を引き抜き、第１及び第２のアーム４９ａ、４９ｂの遠位端に隣接するように遠位側先端２６を移動するのに応じて、第１及び第２のアーム４９ａ、４９ｂの遠位端は互いに近接する及び／又はオーバラップするように移動し、ニードル安全機構４７をカテーテルアダプター１２からリリースし、例えば図１Ｅに示されるように、導入針１８がニードル安全機構４７を超えて遠位方向に移動するのを防止する。
【００４９】
第１のアーム４９ａの遠位端及び／又は第２のアーム４９ｂの遠位端は、ガイドワイヤー２０を受容するサイズを有し、そのように構成された孔を含むことができる。幾つかの実施形態では、孔の直径は、導入針１８の直径未満であり、導入針１８がシールドされた位置に孔を通して遠位方向に移動するのを防止することができる。
【００５０】
図３Ａ〜３Ｃを新たに参照すると、幾つかの実施形態では、ハウジング１６は親指タブ５４を含むことができる。加えて又は代替的に、幾つかの実施形態では、カテーテルアダプター１２は、フィンガープッシュ又はグリップタブ５６を含むことができる。幾つかの実施形態では、親指タブ５４及び／又はフィンガープッシュ又はグリップタブ５６は、使用者によってつかまれうるグリップ４８の部分、例えばグリップ４８のウイング状部分などから横方向にずれていてよく、使用者によるガイドワイヤー前送り要素２２へのアクセスを容易にすることができる。幾つかの実施形態では、親指タブ５４及び／又はフィンガープッシュ又はグリップタブ５６は、例えば、図３Ａ〜３Ｃに例示されるように、ＩＶカテーテルシステムの中央平面４５と配列され、及び／又はカテーテルアダプター１２及び／又はハウジング１６の上部に配置される。
【００５１】
図３Ａに例示されるように、幾つかの実施形態では、グリップ４８は、カテーテル１４を手前のウイング状のグリップを通して患者の血管系に挿入する間に、ウイング４６及びグリップ４８が使用者の第１の手の親指５０と第１の手の人差し指５２の間に挟まれるようにウイング４６の下に直接に配置される。これらの実施形態では、使用者は、親指５０に対して近位方向に人差し指５２を単にスライドし、これによって、ウイング４６から近位方向に離れるようにグリップ４８をスライドさせることによりカテーテルアダプター１２からハウジング１６を容易に引き抜くことができる。幾つかの実施形態では、グリップ４８はウイング４６の上に又は隣接して配置されるように構成されうる。
【００５２】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２は、ハウジング１６の中央に配置され得、ＩＶカテーテルシステム１０の中央平面４５に整列される。これらの及び他の実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２は、親指タブ５４及び／又はフィンガープッシュ又はグリップタブ５６と整列されてもよい。幾つかの実施形態では、親指タブ５４及び／又はフィンガープッシュ又はグリップタブ５６は、ガイドワイヤー前送り要素２２から横方向にずれていてよく、使用者がポート型グリップにおいてＩＶカテーテルシステム１０をつかむとき、使用者によるガイドワイヤー前送り要素２２へのアクセスを容易にすることができる。例として、例えば図３Ｂに示されるように、親指タブ５４及び／又はフィンガープッシュ又はグリップタブ５６は、中央平面４５と整列され得、ガイドワイヤー前送り要素２２は、ハウジング１６の片側に配置されうる。
【００５３】
幾つかの実施形態では、例えば図３Ｂに示されるように、第１の手の別の特定の指５８が別のウイング６０をつかみ、第１の手の親指５０が親指タブ５４をつかむのと同時に、使用者の第１の手の特定の指５８は、ウイング４６をつかむことができる。幾つかの実施形態では、特定の指５８は、使用者の第１の手の中指又は使用者の第１の手の別の指を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、別の特定の指５８は、使用者の第１指の人差し指５２、使用者の第１の手の中指、又は使用者の第１の手の別の指を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、ウイング４６を含まなくてもよく、特定の指５８はグリップ５８の上面と接触し、グリップ５８をつかんでもよい。幾つかの実施形態では、使用者は、例えば使用者の右手などの第１の手でポート型グリップ又は別のグリップにおいてカテーテルシステムをつかんでもよく、例えば左手などの第２の手５３でガイドワイヤー前送り要素２２をつかみ及び／又は移動してもよい。
【００５４】
図３Ｃは、幾つかの実施形態によれば、中央のグリップでＩＶカテーテルシステム１０をつかむ特定の指５８、例えば第１の手の中指、及び第１の手の親指５０を示し、第１の手の別の特定の指５８、例えば人差し指５２が、フィンガープッシュ又はグリップタブ５６に遠位方向の圧力をかけ、導入針に対して遠位方向にカテーテルアダプターを進めることを可能にする。幾つかの実施形態では、ハウジング１６は、１つ以上のガード機構（guard features）６１をさらに含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、ガード機構６１は、使用者の向かい合った指とカテーテルアダプターの間の物理的なバリアを提供しうる。幾つかの実施形態では、ガード機構６１のそれぞれは、外側に向かった指数曲線６３を含みうる。幾つかの実施形態では、指数曲線６３の先端６５は、ガード機構６１の最も外側の面でありうる。幾つかの実施形態では、ガード機構６１は、任意の物理的バリアを含み、使用者のグリップがハウジング１６を超えて伸び、カテーテルアダプター１２と接触するのを防止する。幾つかの実施形態では、ガード機構４０、グリップ４８に隣接して配置されうる。
【００５５】
図３Ｄは、幾つかの実施形態に従った、他の例示的なＩＶカテーテルシステム６２を示す。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６２は、グリップ４８を含まなくてもよい。図３Ｄは、使用者がウイング型のグリップに従ってＩＶカテーテルシステム６２をつかみ、ウイング４６が、使用者の第１の手の親指５０と第１の手の人差し指５２の間でつままれているものを示す。
【００５６】
図３Ｄはまた、例示的な安全機構を示す。更に詳細には、幾つかの実施形態では、プッシュボタン６４がスプリングをリリースし、導入針１８及び／又はガイドワイヤー２０をハウジング１６内に引き込むことを可能にする。使用者は、プッシュボタン６４を作動するときを決定することができる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６２は図１〜３ＣのＩＶカテーテルシステム１０を含んでいてもよく、又はこれに相当していてもよい。更に詳細には、幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０は、ＩＶカテーテルシステム６２の１つ以上の特徴を含んでいてもよく、及び／又はＩＶカテーテルシステム６２は、ＩＶカテーテルシステム１０の１つ以上の特徴を含んでいてもよい。例えば，ＩＶカテーテルシステム１０はプッシュボタン６４及び関連する安全機構を含んでいてもよい。
【００５７】
図４は、幾つかの実施形態に従った、手前の位置にガイドワイヤー２０を有する他のＩＶカテーテルシルテム６６を示す。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６６は一体化されていなくてもよい。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６６は、図１〜３ＣのＩＶカテーテルシステム１０及び／又は図３ＤのＩＶカテーテルシステム６２を含んでいてもよく、これらに相当していてもよい。更に詳細には、幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０及び／又はＩＶカテーテルシステム６２は、ＩＶカテーテルシステム６６の１つ以上の特徴を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６６は、ＩＶカテーテルシステム１０及び／又はＩＶカテーテルシステム６２の１つ以上の特徴を含んでいてもよい。
【００５８】
図５Ａ〜９を新たに参照すると、幾つかの実施形態による別のＩＶカテーテルシステム６８が例示される。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２をスロット２４に沿って遠位方向に移動し、手前の位置から前進した位置にガイドワイヤー２０を移動するのに応じて、ガイドワイヤー前送り要素２２は、グリップ４８に接続されうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤーを前送り要素２２は、しばりばめ又は任意の別の適切な接続機構を介して、グリップ４８に接続されうる。
【００５９】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２をスロット２４に沿って遠位方向に移動し、手前の位置から前進した位置へガイドワイヤー２０を移動するのに応じて、ガイドワイヤー前送り要素２２はグリップ４８に接続されなくてもよい。
【００６０】
幾つかの実施形態では、導入針１８はグリップ４８に接続されてもよく、及び／又はグリップ４８から伸びていてもよい。特に、幾つかの実施形態では、導入針は、ニードルハブ３０を含むか、又はこれに対応しうるハウジング１６内に配置されたグリップ４８の部分に接続されてもよい。
【００６１】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２及び／又はグリップ４８は、スロット２４に沿って遠位方向に及び／又は近位方向に移動可能でありうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２及び／又はグリップ４８をスロット２４に沿って近位方向に移動するのに応じて、ガイドワイヤー２０及び導入針１８は、ハウジング１６の近位端に向かって移動しうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２及び／又はグリップ４８をスロット２４に沿って近位方向に移動するのに応じて、導入針１８の遠位側先端２６がハウジング１６内に収容されるように、導入針１８がハウジング１６内でシールドされうる。加えて、又は代替的に、幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２及び／又はグリップ４８をスロット２４に沿って近位方向に移動するのに応じて、ガイドワイヤー２０の遠位端３２がハウジング１６内に収容されるようにガイドワイヤー２０が、ハウジング内１６でシールドされうる。
【００６２】
幾つかの実施形態では、ハウジング１６は他のスロット（示されていない）を含んでいてもよく、これはハウジング１６の任意の位置に配置されうる。幾つかの実施形態では、他のスロットは、ハウジング１６の上部又は底部に配置されてよい。幾つかの実施形態では、他のスロットは、ハウジング１６の左側又は右側に配置されてよい。幾つかの実施形態では、他のスロットは、ＩＶカテーテルシステム６８の中央平面４５に整列されうる。
【００６３】
幾つかの実施形態では、グリップ４８は、スロット２４及び／又は他のスロット２４に沿って遠位方向及び／又は近位方向に移動可能でありうる。幾つかの実施形態では、グリップ４８を他のスロット２４に沿って近位方向に移動するに応じて、ガイドワイヤー２０、ガイドワイヤー前送り要素２２、及び導入針１８がハウジング１６内で近位方向に移動しうる。
【００６４】
幾つかの実施形態では、グリップ４８はガイドワイヤー前送り要素２２に接続されなくてもよいが、グリップ４８をスロット２４又は他のスロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、グリップ４８が、ガイドワイヤー前送り要素２２を近位方向に移動しうる。例えば、グリップ４８をスロット２４又は他のスロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、グリップ４８がガイドワイヤー前送り要素２２の遠位端に接触し、ガイドワイヤー前送り要素２２を近位方向に押しやることができる。
【００６５】
幾つかの実施形態では、グリップ４８を他のスロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、導入針１８の遠位側先端２６がハウジング１６内に収容され、及び／又はグリップ４８がハウジング１６内でシールドされるように、導入針１８がハウジング１６内でシールドされる。加えて，又は代替的に、幾つかの実施形態では、グリップ４８を他のスロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、ガイドワイヤー２０の遠位端３２がハウジング内に収容されるように、ガイドワイヤー２０がハウジング１６内でシールドされうる。
【００６６】
幾つかの実施形態では、ハウジング１６内に導入針１８の遠位側先端２６がシールドされる及び／又はハウジング１６内にガイドワイヤー２０の遠位端３２がシールドされるのに応じて、ハウジング１６が、カテーテルアダプター１２から離脱及び／又は分離されるように構成されうる。更に詳細には、幾つかの実施形態では、導入針１８の遠位側先端２６がシールドされる、及び／又はガイドワイヤー２０の遠位端３２がハウジング１６内でシールドされるのに応じて、カテーテルアダプター１２とハウジング１６との間の接続機構が、自動的に及び／又は使用者によってリリースされる。例えば、接続機構は、ラッチ機構又は他の適切なタイプの接続機構を含むことができる。幾つかの実施形態では、使用者は、ハウジング１６及びカテーテルアダプター１２の内側スリーブに対してハウジング１６の外側スリーブをひねるか又は回転することができ、ハウジング１６からカテーテルアダプター１２を分離することができる。
【００６７】
幾つかの実施形態では、ハウジング１６の外側スリーブが、ハウジング１６の内側スリーブ及びカテーテルアダプター１２に対して回転される場合、カテーテル前送り要素２２及び／又はグリップ３８は内側スリーブ内のギャップ７２を通って回転する。幾つかの実施形態では、ギャップ７２はハウジング１６のスロット２４の一部でありうる。幾つかの実施形態では、ギャップ７２は、ハウジング１６の内側スリーブに対するハウジング１６の外側スリーブの回転を可能にしうる。幾つかの実施形態では、内側ハウジング及びカテーテルアダプター１２に対してハウジング１６の外側スリーブを回転すると、例えば図９に示されるカテーテルアダプターのスロット７４から外側ハウジングの突出機構を外し、カテーテルアダプター１２からハウジング２６を遊離することができる。これらの及び他の実施形態では、ハウジング１６は、カテーテルアダプター１２から除去される及び／又は処分される。
【００６８】
幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２は種々の形及び大きさを有しうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２は、例えば図５Ａ〜９に示されるように、ハウジング１６の回りを少なくとも部分的に包むことができる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素２２は、ユーザーがガイドワイヤー前送り要素２２を近位方向又は遠位方向に移動するのを助けることができる１つ以上の突起又は隆起を含むことができる。
【００６９】
幾つかの実施形態では、グリップ４８は、ハウジング１６内のスロット２４を通して伸び、グリップ４８はスロット２４に沿って近位方向及び／又は遠位方向に移動することができる。幾つかの実施形態では、グリップ４８は種々の形及び大きさを有しうる。幾つかの実施形態では、グリップ４８は隆起を含んでいてもよく、この隆起は、例えば図５Ａに示されるように、ウイングがグリップ４８の上部に配置され及び／又は導入針１８が挿入位置にある場合、イング４６の外側エッジと一般に整列されうる。幾つかの実施形態では、隆起は、ウイング４６がグリップ４８の近位に移動するのを防止しうる。
【００７０】
図５Ａ〜５Ｂは、幾つかの実施形態に従った挿入位置のカテーテルシステム６８を示す。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー２０の遠位端３２は、ＩＶカテーテルシステム６８が挿入位置にあるとき、導入針１８の遠位側先端２６の近く又は隣接して配置されうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送りタブ２２は、ＩＶカテーテルシステム６８が挿入位置にあるとき、グリップ４８から離れていてよい。
【００７１】
図６Ａ〜６Ｂは、幾つかの実施形態に従った、前進した位置のカテーテルシステム６８を示す。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６８が前進した位置にあるとき、ガイドワイヤー２０は導入針１８の遠位側先端２６対して遠位方向に伸び、導入針１８はカテーテル１４の遠位端に対して遠位方向に伸びうる。幾つかの実施形態では、使用者は、ＩＶカテーテルシステム６８が患者の血管系に挿入された後、ＩＶカテーテルシステム６８を前進した位置に移動することができる。
【００７２】
図７Ａ〜７Ｂは、幾つかの実施形態に従った、部分的に引っ込んだ位置のＩＶカテーテルシステム６８を示す。幾つかの実施形態では、使用者は、ＩＶカテーテルシステム６８が患者の血管系内の前進した位置に配置された後に、ＩＶカテーテルシステム６８を部分的に引っ込んだ位置に移動することができる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６８が部分的に引っ込んだ位置にあるとき、ガイドワイヤー２０の遠位端３２はカテーテルアダプター１２内に配置され得、及び／又は導入針１８の遠位側先端２６はカテーテルアダプター１２内に配置されうるが、遠位端３２及び／又は遠位側先端２６は他の位置に配置されてもよい。
【００７３】
図８Ａ〜８Ｂは、幾つかの実施形態に従った、手前の位置のＩＶカテーテルシステム６８を示す。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６８が手前の位置にあるとき、ＩＶカテーテルシステム６８は、カテーテルアダプター１２から、導入針２６を収容し、シールドしうるハウジング１６の除去を可能にするように構成されうる。幾つかの実施形態では、ハウジング１６がカテーテルアダプター１２から除かれる場合、カテーテル１４は患者の血管系に残りうる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６８が手前の位置にあるとき、遠位側先端２６及び／又はガイドワイヤー２０の遠位端３２はハウジング１６の遠位端に隣接して配置されうる。幾つかの実施形態では、ハウジング１６は、ＩＶカテーテルシステム６８が手前の位置にあるとき、導入針１８及び／又はガイドワイヤー２０を包むことができる。
【００７４】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６８は、以下、即ち図１〜３ＣのＩＶカテーテルシステム１０、図３ＤのＩＶカテーテルシステム６２、及び図４のＩＶカテーテルシステム６６の１つ以上を含むか、又はこれらに対応することができる。更に詳細には、幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム１０、ＩＶカテーテルシステム６２、及びＩＶカテーテルシステム６６の１以上が、カテーテルシステム６８の１つ以上の特徴を含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステム６８は、以下の、即ちＩＶカテーテルシステム１０、ＩＶカテーテルシステム６２、及びＩＶカテーテルシステム６６の１以上の特徴の１つ以上を含んでいてもよい。
【００７５】
図１０を新たに参照すると、幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルを患者の血管系に挿入する方法６００は、ブロック６０２で開始される。ブロック６０２では、ＩＶカテーテルシステムの、カテーテルアダプターのウイング及び／又はハウジングのグリップを使用者の第１の手でつかむことが含まれる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、以下の、即ちＩＶカテーテルシステム１０、ＩＶカテーテルシステム６２、ＩＶカテーテルシステム６６、及びＩＶカテーテルシステム６８の１つ以上を含むか又はこれらの１つ以上に相当していてよい。
【００７６】
ブロック６０２には、ブロック６０４が続きうる。ブロック６０４では、幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムのガイドワイヤー前送り要素を使用者の第２の手でつかむことができる。ブロック６０４には、ブロック６０６が続きうる。ブロック６０６では、ガイドワイヤー前送り要素を、第２の手で、遠位方向に移動し、ＩＶカテーテルシステムのガイドワイヤーを前進した位置に移動することができる。
【００７７】
別々のブロックとして示されているが、種々のブロックが、所望の器具に依存して、追加のブロックに分けられ、少ないブロックに組み合わされ、又は削除されうる。更に、ブロックの順序は変更されてもよい。また、追加のブロックが加えられてもよい。例えば、本方法６００は、以下の、即ちカテーテルアダプターのウイング、ハウジングのグリップ、及びガイドワイヤー前送り要素の１つ以上をつかんでいるときに、導入針及びカテーテルを静脈に挿入することを含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、導入針及びカテーテルを静脈に挿入した後、本方法は、ガイドワイヤー前送り要素を遠位方向に移動し、第２の手で前進した位置にガイドワイヤーを移動することを含んでいてもよい。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素を遠位方向に前進した位置へ移動した後、グリップを動かないように保持しながらカテーテルアダプターを遠位方向に移動することによって、カテーテルを静脈内に更に進めることができる。
【００７８】
幾つかの実施形態では、第１の手は使用者の右手に対応し得、第２の手は使用者の左手に対応しうる。幾つかの実施形態では、ウイングを使用者の第１の手でつかむこと、及びガイドワイヤー前送り要素を使用者の第２の手でつかむことは、同じときに又は同時に行われてよい。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素をつかむ場合、ガイドワイヤー前送り要素を遠位方向に移動することができる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムのカテーテルアダプターのウイングはガイドワイヤー前送り要素から横方向にずれていてよく、ＩＶカテーテルシステムに関して使用者の両手の使用を容易にすることができる。例えば、ウイングとガイドワイヤー前送り要素はＩＶカテーテルシステムの反対側に配置されうる。
【００７９】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、グリップの数に応じて、使用者によってつかまれるように構成され、該グリップは、患者の血管系に導入針を挿入するのを容易にし、及び／又はＩＶカテーテルシステムのカテーテルをガイドワイヤーに沿って前進させるのを容易にしうる。例えば、入れ子状のウイング型グリップを介してカテーテルアダプターのウイングをつかむことには、使用者の第１の手の親指と人差し指の間にウイングとグリップを挟むことが含まれうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素が第２の手で遠位方向に進められる、及び／又は近位方向に移動されるのと同時に、ウイング及びグリップが使用者の第１の手の親指と人差し指の間に挟まれうる。
【００８０】
幾つかの実施形態では、ウイングは第１のウイングであってよく、カテーテルアダプターは第１のウイングの反対側の第２のウイングを含んでいてもよい。従って、幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターは、例えばカテーテルアダプターの本体の右側から外側に伸びたウイング、及びカテーテルアダプターの本体の左側から外側に伸びた別のウイングなどの複数のウイングを含むことができる。
【００８１】
幾つかの実施形態では、第１のウイングをつかむことは、第１のウイングの上面に第１の手の中指を置くことを含みうる。幾つかの実施形態では、カテーテルアダプターの第１のウイングを第１の手でつかみ、ガイドワイヤー前送り要素を第２の手でつかむのと同時に、使用者は、第２のウイングの上面に第１の手の人差し指を置き、ポート型グリップと呼ばれる親指タブ上に第１の手の親指を置くことにより、第２のウイングと親指タブをつかむことができる。
【００８２】
幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは、第１のウイングを含まなくてもよい。これらの及び他の実施形態では、使用者の第１の手は，第１のウイングをつかむことなくグリップをつかむことができる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素が第２の手でつかまれるのと同時に、グリップが第１の手でつかまれうる。幾つかの実施形態では、グリップをつかむことには、使用者の第１の手の人差し指と使用者の第１の手の親指との間でグリップを強く握ることが含まれうる。幾つかの実施形態では、ＩＶカテーテルシステムは第２のウイングを含まなくてもよい。
【００８３】
幾つかの実施形態では、本方法６００は、ガイドワイヤー前送り要素及び／又はグリップを、スロットに沿って近位方向に移動することを含みうる。幾つかの実施形態では、ガイドワイヤー前送り要素及び／又はグリップをスロットに沿って近位方向に移動するのに応じて、ガイドワイヤー、グリップ、及び導入針がハウジングの近位端に向けて移動しうる。
【００８４】
幾つかの実施形態では、本方法６００は、グリップを別のスロットに沿って近位方向に移動することを含み、ガイドワイヤー、ガイドワイヤー前送り要素、及び導入針は、他のスロットに沿ってグリップを移動するのに応じて、ハウジングの近位端に向かって移動しうる。
【００８５】
本発明は、本明細書で広く記載し、これ以降に特許請求されるとおりの構造、方法、又は他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の具体的な形態で具体化されうる。記載された実施形態及び例は、全ての点で例示としてのみ考慮され、制限を意味するものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、従って、上述の記載によってよりもむしろ添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味する範囲内及び特許請求の範囲と同等の範囲内にある全ての変更は、本発明の範囲内に包含されるべきである。
【００８６】
本明細書で詳述した全ての例及び条件付きの用語は、教育的な目的を意図しており、本当分野を促進するために発明者により提案された発明及び概念を理解する際に読者を助けるものであり、このような具体的に詳述した例及び条件に限定されるものでないと解釈されるべきである。本発明の実施は、詳細に記載されているが、種々の変更、置換及び改変は本発明の精神及び範囲から逸脱することなく行うことができることが理解されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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