(57)【要約】  本発明は、心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルに係り、より詳細には、心筋の電気信号を感知してヒス束を感知し、ヒス束を通り抜けたサークラージワイヤーをキャプチャーする心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルに関する。本発明に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルは、内部に通孔が形成されたシースカテーテルと、前記シースカテーテルの通孔に挿入されてヒス束を感知する心筋感知カテーテルと、両端が前記心筋感知カテーテルの外周面に結合されて環状をなす一つ以上のキャプチャーと、を含むことを特徴とする。
2021517046.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルであって、
内部に通孔が形成されたシースカテーテルと、
前記シースカテーテルの通孔に挿入されてヒス束を感知する心筋感知カテーテルと、
両端が前記心筋感知カテーテルの外周面に結合されて環状をなす一つ以上のキャプチャーと、を含むことを特徴とする、心筋電気信号感知キャプチャーカテーテル。
【請求項２】
前記心筋感知カテーテルは、上部に複数の電極が結合されて心筋の電気信号を感知することを特徴とする、請求項１に記載の心筋電気信号感知キャプチャーカテーテル。
【請求項３】
前記キャプチャーは、前記シースカテーテルへの挿入時に窄まり、前記シースカテーテルからの突出時に広がることを特徴とする、請求項１に記載の心筋電気信号感知キャプチャーカテーテル。
【請求項４】
前記心筋感知カテーテルは、下端に位置調節装置が結合され、
前記位置調節装置を調節することにより前記心筋感知カテーテルの上部が動くことを特徴とする、請求項１に記載の心筋電気信号感知キャプチャーカテーテル。
【請求項５】
心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルであって、
内部に通孔が形成されたシースカテーテルと、
前記シースカテーテルの通孔に挿入され、内部に通孔が形成された内部カテーテルと、
前記内部カテーテルの通孔に挿入されてヒス束を感知する心筋感知カテーテルと、
両端が前記内部カテーテルの外周面に結合されて環状をなす一つ以上のキャプチャーと、を含むことを特徴とする、心筋電気信号感知キャプチャーカテーテル。
【請求項６】
前記心筋感知カテーテルは、上部に複数の電極が結合されて心筋の電気信号を感知することを特徴とする、請求項５に記載の心筋電気信号感知キャプチャーカテーテル。
【請求項７】
前記キャプチャーは、前記シースカテーテルへの挿入時に窄まり、前記シースカテーテルからの突出時に広がることを特徴とする、請求項５に記載の心筋電気信号感知キャプチャーカテーテル。
【請求項８】
前記心筋感知カテーテルは、下端に位置調節装置が結合され、
前記位置調節装置を調節することにより前記心筋感知カテーテルの上部が動くことを特徴とする、請求項５に記載の心筋電気信号感知キャプチャーカテーテル。
【請求項９】
前記内部カテーテルは、前記心筋感知カテーテルに着脱可能に設置されることを特徴とする、請求項５に記載の心筋電気信号感知キャプチャーカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルに係り、より詳細には、心筋の電気信号を感知してヒス束を感知し、ヒス束を通り抜けたサークラージ（ｃｅｒｃｌａｇｅ）ワイヤーをキャプチャーする心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓の伝導システムは、心房内の洞房結節（Ｓｉｎｏａｔｒｉａｌ  Ｎｏｄｅ）から房室結節（Ａｔｒｉｏｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  Ｎｏｄｅ）を経て心室のヒス束（Ｈｉｓ  ｂｕｎｄｌｅ）で右脚（Ｒｉｇｈｔ  ｂｕｎｄｌｅ）と左脚（Ｌｅｆｔ  ｂｕｎｄｌｅ）に分かれてプルキンエ線維（Ｐｕｒｋｉｎｊｅ  Ｆｉｂｅｒｓ）を介して行われる。
【０００３】
心電図におけるＱＲＳ波は、心室筋の脱分極プロセスによって発生し、Ｐ波に続く最初の下方波をＱ波、最初の上方波をＲ波、Ｒ波に続く下方波をＳ波とする。ＱＲＳの幅は、ヒス束から心室全体へと電気が伝導される時間を意味し、正常ではＱＲＳ波の幅は約０．１２秒（約９０ｍｓ内外）以内であり、０．１２秒（１２０ｍｓ）以上の場合には心室内伝導障害を示唆する。電気伝導時間が長ければ、ＱＲＳ幅が広くなり、電気伝導時間が短ければ、ＱＲＳ幅が狭くなる。広いＱＲＳは心室の動きが単一化されない心室運動の不調和（ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  ｄｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚａｔｉｏｎ）を引き起こして心室機能の喪失をもたらすという副作用がある。
【０００４】
心臓の電気伝達体系自体に機能不全が発生するか、或いはこの体系を脱皮して非正常的に電気が発生し、他所に電気が伝達されると、不整脈が発生する。
このような心臓不整脈疾患患者の診断方法には、心電図検査、ホルター検査（ｈｏｌｔｅｒ  ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）、電気生理学的検査などがある。
【０００５】
この中でも、電気生理学的検査は、腕や脚の血管を通って電極付きカテーテル（ｃａｔｈｅｔｅｒ）を心臓の内部に挿入した状態で心臓の様々な部位で電気活動を測定して記録したり、心臓の様々な部位に直接電気刺激を与えて心臓の反応を観察することである。このような電気生理学的検査を介して、医師は、不整脈の発生する正確な原因部位を見つけることもあり、見つけられた原因部位を除去する手術を行うか、或いはペースメーカー（Ｐａｃｅｍａｋｅｒ）を設置して不整脈を治療する。
【０００６】
このような研究の一環として、本発明者は、韓国公開特許第１０−２０１６−００１５３０号及び韓国公開特許第１０−２０１６−００２０８８７号で心室中隔内に冠状静脈洞を通過したペースメーカーリードの先端を位置させる方法、装置およびカテーテルを提案した。これらの公開特許は、本発明者が提案した韓国登録特許第１０−１１１６８６７号のサークラージワイヤーを改良して発明したもので、従来技術に比べてより簡単にペースメーカーを心臓に固定することができる装置に関する。
【０００７】
しかし、ペースメーカー（Ｐａｃｅｍａｋｅｒ）を設置して不整脈を治療する場合、心室中隔に位置した伝導系に近いところに電気刺激を加えると、電気伝導時間が短くなり、狭いＱＲＳを得ることができる。よって、伝導系に近いところに電気刺激を与えるとともに、安全かつ簡便に心臓に固定可能な装置に関する研究が求められる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、簡便に心筋の電気信号を感知することができ、サークラージ手術でヒス束を通過したサークラージワイヤーをキャプチャーするための心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルを提供することにある。
【０００９】
本発明の他の目的は、商用のさまざまなＥＰカテーテル（Ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）に適用可能な心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルを提供することにある。
【００１０】
本発明の目的は、上述した目的に限定されず、上述していない別の目的は、以降の記載から本発明の技術分野における通常の知識を有する者に明確に理解できるだろう。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルは、内部に通孔が形成されたシースカテーテルと、前記シースカテーテルの通孔に挿入されてヒス束を感知する心筋感知カテーテルと、両端が前記心筋感知カテーテルの外周面に結合されて環状をなす一つ以上のキャプチャーと、を含むことを特徴とする。
【００１２】
前記心筋感知カテーテルは、上部に複数の電極が結合されて心筋の電気信号を感知することを特徴とし、前記キャプチャーは、前記シースカテーテルへの挿入時に窄まり、前記シースカテーテルからの突出時に広がることを特徴とする。
【００１３】
また、前記心筋感知カテーテルは、下端に位置調節装置が結合され、前記位置調節装置を調節することにより前記心筋感知カテーテルの上部が動くことを特徴とする。
【００１４】
本発明の他の実施形態に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルにおいて、内部に通孔が形成されたシースカテーテルと、前記シースカテーテルの通孔に挿入され、内部に通孔が形成された内部カテーテルと、前記内部カテーテルの通孔に挿入されてヒス束を感知する心筋感知カテーテルと、両端が前記内部カテーテルの外周面に結合されて環状をなす一つ以上のキャプチャーとを含むことを特徴とする。
【００１５】
前記心筋感知カテーテルは、上部に複数の電極が結合されて心筋の電気信号を感知することを特徴とし、前記キャプチャーは、前記シースカテーテルへの挿入時に窄まり、前記シースカテーテルからの突出時に広がることを特徴とする。
【００１６】
また、前記心筋感知カテーテルは、下端に位置調節装置が結合され、前記位置調節装置を調節することにより前記心筋感知カテーテルの上部が動くことを特徴とする。
前記内部カテーテルは、前記心筋感知カテーテルに着脱可能に設置されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルは、心筋の電気信号を感知することにより、ユーザーが所定の位置にサークラージワイヤーを通過させてキャプチャーすることができる。
また、本発明に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルは、商用の様々なＥＰカテーテルに適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の好適な実施形態に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルの斜視図である。
【図２】本発明の好適な他の実施形態に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルの斜視図である。
【図３】本発明に係る心筋電気信号感知カテーテルでサークラージワイヤーをキャプチャーする方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の利点及び特徴、そしてそれらを達成する方法は、添付図面と共に詳細に後述されている実施形態を参照すると明確になるだろう。しかし、本発明は、以下で開示される実施形態に限定されるものではなく、互いに異なる多様な形態で実現される。但し、本実施形態は、本発明の開示を完全たるものにし、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に発明の範疇を完全に知らせるために提供されるものであり、本発明は、請求項の範疇によって定義されるだけである。
【００２０】
以下、添付図面を参照して、本発明の実施のための具体的な内容を詳細に説明する。図面に関係なく、同じ部材番号は同じ構成要素を指し、「及び／又は」は記載されたアイテムのそれぞれ及び１つ以上の全ての組み合わせを含む。
【００２１】
本明細書で使用された用語は、実施形態を説明するためのものであり、本発明を限定するものではない。本明細書において、単数形は、特に記載しない限り、複数形も含む。明細書で使用される「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／又は「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、記載された構成要素の他に一つ以上の他の構成要素の存在又は追加を排除しない。
【００２２】
他の定義がなければ、本明細書で使用されるすべての用語（技術及び科学的用語を含む）は、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に共通に理解できる意味で使用できる。また、一般的に使用される辞典に定義されている用語は、明白に特別に定義されていない限り、理想的又は過度に解釈されない。
【００２３】
以下、添付図面を参照して、本発明の好適な実施形態を詳細に説明する。
【００２４】
図１は本発明の好適な実施形態に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルの斜視図である。
【００２５】
図１を参照すると、本発明の好適な実施形態に係る心筋電気信号感知カテーテルは、シースカテーテル１０、心筋感知カテーテル２０及びキャプチャー３０を含む。
【００２６】
前記シースカテーテル１０は、内部に通孔を有する中空円筒形であり、延性を持つゴム材、延性プラスチック材などの合成樹脂材で構成でき、柔らかく、延性が高く、柔軟性及び復元性に優れた材質が使用される。
【００２７】
前記心筋感知カテーテル２０は、上部に結合された電極２２と、下端に結合された位置調節装置２４とを含む。前記電極２２は、心筋の電気信号を感知するためのもので、１つ以上結合することができ、心筋の電気信号を感知してヒス束（Ｈｉｓ）の位置を見つけることができる。前記心筋感知カテーテル２０は、商用のＥＰカテーテル（Ｅｌｅｃｔｒｏｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）を使用してもよい。
【００２８】
前記心筋感知カテーテル２０は、前記位置調節装置２４を調節して上部が動くように調節することができ、上部が動くにつれて、上部に結合された前記電極２２が動きながら、様々な心筋の位置に接触して電気信号を感知する。前記電極２２を介して感知された心筋の電気信号は、外部の記録装置によって確認することができ、ヒス束の電気信号を把握してヒス束の位置を感知し、サークラージワイヤー６０がヒス束を通過するようにする。
【００２９】
前記キャプチャー３０は、両端が前記心筋感知カテーテル２０の外周面に結合されて環状をなし、スネア（ｓｎａｒｅ）またはループ（ｌｏｏｐ）の形状である。前記キャプチャーは、一つ以上結合することができ、好ましくは３〜４個を含む。前記キャプチャー３０は、体内に挿入可能な金属材質（ＳＵＳ３０４、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）、チタニウム（Ｔｉｔａｎｉｕｍ）など）などが使用でき、形状記憶合金または弾性体または自己拡張型ステント（ｓｅｌｆ  ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ  ｓｔｅｎｔ）であってもよい。
【００３０】
複数の前記キャプチャー３０を結合するために結合体３２を含み、前記結合体３２は、前記心筋感知カテーテル２０の外周面に結合された複数の前記キャプチャー３０の両端を覆う形態で結合される。
【００３１】
前記キャプチャー３０は、前記心筋感知カテーテル２０を上下移動させることにより、前記シースカテーテル１０の内部に挿入されて窄まったり、前記シースカテーテル１０の外部に突出して広がったりする。前記サークラージワイヤー６０は、ヒス束（Ｈｉｓ）を通過して前記キャプチャー３０に位置し、前記心筋感知カテーテル２０を下方に引いて前記キャプチャー３０が前記シースカテーテル１０の内部に挿入されるようにして、前記サークラージワイヤー６０をキャプチャーする。
【００３２】
図２は本発明の好適な他の実施形態に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルの斜視図である。
【００３３】
図２を参照すると、本発明の好適な他の実施形態に係る心筋電気信号感知キャプチャーカテーテルは、シースカテーテル１０、心筋感知カテーテル２０、キャプチャー３０、及び内部カテーテル４０を含む。
【００３４】
前記シースカテーテル１０は、内部に通孔を有する中空円筒形であり、延性を持つゴム材、延性プラスチック材などの合成樹脂材で構成でき、柔らかく、延性が高く、柔軟性及び復元性に優れた材質が使用される。
【００３５】
前記内部カテーテル４０は、前記シースカテーテル１０の通孔に挿入され、外周面に複数の前記キャプチャー３０が結合される。
【００３６】
前記キャプチャー３０は、両端が前記内部カテーテル４０の外周面に結合されて環状をなし、スネア（ｓｎａｒｅ）またはループ（ｌｏｏｐ）の形状である。前記キャプチャーは、一つ以上結合することができ、好ましくは３〜４個を含む。前記キャプチャー３０は、体内に挿入可能な金属材質（ＳＵＳ３０４、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）、チタニウム（Ｔｉｔａｎｉｕｍ）など）などが使用でき、形状記憶合金または弾性体または自己拡張型ステント（ｓｅｌｆ  ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ  ｓｔｅｎｔ）であってもよい。
【００３７】
複数の前記キャプチャー３０を結合するために結合体３２を含み、前記結合体３２は、前記内部カテーテル４０の外周面に結合された複数の前記キャプチャー３０の両端を覆う形態で結合される。
【００３８】
前記内部カテーテル４０は、上下移動して前記シースカテーテル１０に対して挿入または突出させることができ、これにより、前記キャプチャー３０が前記シースカテーテル１０に対して挿入または突出する。
【００３９】
前記内部カテーテル４０は、内部に通孔が形成されており、前記内部カテーテル４０の通孔に心筋感知カテーテル２０が挿入される。前記心筋感知カテーテル２０は、上部に結合された電極２２と、下端に結合された位置調節装置２４とを含む。前記電極２２は、心筋の電気信号を感知するためのもので、一つ以上結合することができ、心筋の電気信号を感知してヒス束（Ｈｉｓ）の位置を見つけることができる。
【００４０】
前記キャプチャー３０が結合された前記内部カテーテル４０は、必要に応じて商用の様々なＥＰカテーテルに結合して使用することができる。
【００４１】
図３は本発明に係る心筋電気信号感知カテーテルでサークラージワイヤーをキャプチャーする方法を示すフローチャートである。
【００４２】
図３を参照すると、まず、ガイドワイヤー挿入ステップ（Ｓ１０）では、体内にガイドワイヤー５０を挿入する。
【００４３】
次に、心筋感知キャプチャーカテーテル挿入ステップ（Ｓ２０）は、シースカテーテル１０の内部の通孔に心筋感知カテーテル２０、及び心筋感知カテーテル２０に結合されたキャプチャー３０を挿入した後、前記ガイドワイヤー５０を前記シースカテーテル１０に挿入させ、前記ガイドワイヤー５０に沿って体内に挿入して右心室へ移動させる。
【００４４】
その後、ヒス束（Ｈｉｓ）感知ステップ（Ｓ３０）は、前記心筋感知カテーテル２０を上方側に押すことにより、前記心筋感知カテーテル２０と前記キャプチャー３０を外部に突出させた後、前記心筋感知カテーテル２０に結合された電極２２で心筋の電気信号を感知し、前記心筋感知カテーテル２０の後端に結合された位置調節装置２４で調節して心筋の様々なところの電気信号を感知することでヒス束（Ｈｉｓ）の位置を見つける。
【００４５】
サークラージワイヤーキャプチャーステップ（Ｓ４０）は、ヒス束（Ｈｉｓ）を通過したサークラージワイヤー６０が前記キャプチャー３０に位置するとき、前記心筋感知カテーテル２０を下方に引くことにより前記キャプチャー３０が前記サークラージワイヤー６０と一緒に前記シースカテーテル１０に挿入されるようにする。
【００４６】
最後に、サークラージワイヤー誘導ステップ（Ｓ５０）は、本発明に係る心筋感知キャプチャーカテーテルがヒス束を通過するサークラージワイヤーをキャプチャーして下大静脈または上大静脈へ移動させるように前記サークラージワイヤーを誘導することができる。
【００４７】
以上、添付図面を参照して本発明の実施形態を説明したが、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者であれば、本発明はその技術思想や必須の特徴を変更することなく他の具体的な形態で実施できることを理解することができるだろう。よって、上述した実施形態はあらゆる面で例示的なもので、限定的なものではないと理解されるべきである。
【符号の説明】
【００４８】
１０    シースカテーテル
２０    心筋感知カテーテル
２２    電極
２４    位置調節装置
３０    キャプチャー
３２    結合体
４０    内部カテーテル
５０    ガイドワイヤー
６０    サークラージワイヤー
【図１】
2021517046.tif 000003
【図２】
2021517046.tif 000004
【図３】
2021517046.tif 000005
【国際調査報告】
2021517046.tif 000006
2021517046.tif 000007
2021517046.tif 000008
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