(57)【要約】  本発明は、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置を提供する。外科用装置は、開口部を含むフレームであって、開口部が、大腿骨の大腿骨頭部を受容して、大腿骨頭部の中心に対して本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、大腿骨頸部上の切除面の位置を示す切除ガイドと、フレームと切除ガイドとの間に延在するアームと、を含む本体部分を備える。本体部分は、大腿骨頭部の前面又は後面にフレームが取り付けられている間に大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、前記開口部が、前記大腿骨の大腿骨頭部を受容して、前記大腿骨頭部の中心に対して前記本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
前記フレームと前記切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を備え、
前記本体部分は、前記大腿骨頭部上に前記フレームが取り付けられている間に前記大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含む、
外科用装置。
【請求項２】
前記フレームが内側部分及び外側部分を有し、前記直線アライメント表面が前記内側部分上又は前記外側部分上のいずれかに設けられている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項３】
前記フレームが２つ以上の直線アライメント表面を有し、前記内側部分上に直線アライメント表面が設けられ、前記外側部分上に直線アライメント表面が設けられている、請求項１又は２に記載の外科用装置。
【請求項４】
前記アームが内側縁部及び外側縁部を有し、前記直線アライメント表面が前記内側縁部上又は前記外側縁部上のいずれかに設けられている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項５】
前記アームが２つ以上の直線アライメント表面を有し、前記アームの前記内側縁部上に直線アライメント表面が設けられ、前記アームの前記外側縁部上に直線アライメント表面が設けられている、請求項１に記載の外科用装置。
【請求項６】
前記フレームの前記内側部分上に直線アライメント表面が設けられ、前記アームの前記内側縁部上に直線アライメント表面が設けられている、請求項４又は５に記載の外科用装置。
【請求項７】
前記フレームの前記外側部分上に直線アライメント表面が設けられ、前記アームの前記外側縁部上に直線アライメント表面が設けられている、請求項４又は５に記載の外科用装置。
【請求項８】
前記フレーム上の前記直線アライメント表面及び前記アーム上の前記直線アライメント表面が同一直線上にある、請求項６又は７に記載の外科用装置。
【請求項９】
前記切除ガイドが、前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すためのガイドスロットを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の外科用装置。
【請求項１０】
前記ガイドスロットは、前記頸部の前記切除中に切断装置のブレードを受容するための切断スロットである、請求項６に記載の外科用装置。
【請求項１１】
前記切除ガイドが先細になっている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の外科用装置。
【請求項１２】
前記切除ガイドが第１の表面及び第２の対向する表面を有し、前記切除ガイドを前記大腿骨頸部から離間させるために、前記第１の表面上及び前記第２の対向する表面上の少なくとも一方にスペーサが設けられている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の外科用装置。
【請求項１３】
前記スペーサは前記切除ガイド上に取り外し可能に取り付け可能である、請求項１２に記載の外科用装置。
【請求項１４】
前記開口部が実質的に楕円形である、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の外科用装置。
【請求項１５】
前記フレームが、前記大腿骨頭部上に前記フレームを取り外し可能に取り付けるための骨ピンを取り外し可能に受容するように構成されたピン穴を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の外科用装置。
【請求項１６】
股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行う際に使用するための外科用キットであって、
外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、前記開口部が、前記大腿骨の大腿骨頭部を受容して、前記大腿骨頭部の中心に対して前記本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
前記フレームと前記切除ガイドとの間に延在するアームであって、前記本体部分は、前記大腿骨頭部上に前記フレームが取り付けられている間に前記大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含む、アームと、
を有する本体部分と、
を含む外科用装置と、
前記切除ガイド上に取り外し可能に取り付け可能なスペーサと、
を備える、外科用キット。
【請求項１７】
股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行う際に使用するための外科用キットであって、
第１の外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、前記開口部が、前記大腿骨の大腿骨頭部を受容して、前記大腿骨頭部の中心に対して前記本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
前記フレームと前記切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を含み、
前記本体部分は、前記大腿骨頭部上に前記フレームが取り付けられている間に前記大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含む、
第１の外科用装置と、
第２の外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、前記開口部が、前記大腿骨の大腿骨頭部を受容して、前記大腿骨頭部の中心に対して前記本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
前記フレームと前記切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を含み、
前記本体部分は、前記フレームが前記大腿骨頭部上に取り付けられている間に前記大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含み、前記第１の装置の前記アームは、前記フレームと前記切除ガイドとの間で測定される第１の長さを有し、前記第２の装置の前記アームは、前記フレームと前記切除ガイドとの間で測定される第２の長さを有し、前記第１の長さと前記第２の長さとは異なる、
第２の外科用装置と、
を備える、外科用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節置換術は、股関節を人工関節インプラントに置換する外科的手技である。股関節全置換術において、患者の天然の股関節は、寛骨臼ソケットを置換する寛骨臼カップ構成要素と、大腿骨頭部を置換する大腿骨構成要素と、によって、置換される。
【０００３】
このような外科手技の間、大腿骨の病変部分は、通常、カルカー面の粉砕前に大腿骨頭部を除去することによって切除される。人工大腿骨構成要素及び人工大腿骨頭部は、外科的に除去された天然の構造を置換する。人工大腿骨構成要素の位置決めは、そのソケット（すなわち、寛骨臼シェル）内で大腿骨頭部が適切にフィットし滑らかに回転できるようにするために重要である。
【０００４】
外科医が切除段階で大腿骨を除去し過ぎた場合、外科手術後の段階で関節の張力を操作する必要が生じる。これを、頭部オフセットを大きくすることによって、又は高オフセットのネックトライアルに切り替えることによって行うことができる。これらのアプローチは双方ともに、最適な手術計画から逸脱し、手術後の生物学的構造及び患者の転帰が不良となるリスクを高める可能性がある。
【０００５】
骨の除去が不十分であると、カルカー面を効果的に粉砕することが難しくなり、創傷空間内の骨断片を増加させ、カルカー粉砕器具の性能及び寿命が低減するおそれがある。また、外科的プロセス及び関連するコストの効率の低下や創傷空洞内の自由空間の減少にもつながる。
【０００６】
股関節置換術などの関節再建を行う場合、手術前の骨構造の幾何学的形状が手術後構造に再現されることが重要である。天然の関節の生物学的構造を維持し、適切な関節及び軟組織バランスを確保することが重要である。これが達成されないと、関節力が大きくなり、関節全体が不安定となる可能性がある。
【０００７】
したがって、整形外科用インプラント構造体を患者内に適切に配置することが必要である。人工股関節の場合、寛骨臼シェル内での大腿骨頭部の天然の解剖学的回転中心の位置を特定し、置換構造体の移植の間維持することが重要である。移植の間に人工股関節の大腿骨構成要素の回転中心を誤配置してしまうと、患者の脚の長さが影響を受け、患者にとって非常に不満足な結果となるおそれがある。
【０００８】
一次人工股関節全置換術では、測定によって大腿骨頭部の天然のオフセット及び頸部長を求めることが重要である。オフセットは、大転子上の点から大腿骨頭部の中心まで測定することができる。頸部長は、小転子上の点から大腿骨頭部の中心まで測定することができる。
【０００９】
米国特許第６，２５８，０９７号は、手術後関節形状を手術前関節形状と比較するための整形外科用器具を開示している。器具は、ボール継手のボールに固定することができる頭部チャックと、基準となる印が付けられたアームと、を含む。手術前関節形状を示すマークが、ボール継手の中心を基準として骨に付けられている。人工ボールとの置換後に、頭部チャックを人工ボールに固定し、骨のマークの位置をアームの基準印と比較することによって、手術後の幾何学的形状が確認される。必要に応じて、人工構成要素の調整が行われる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
人工関節内で股関節の解剖学的な回転中心を再現するために、外科医が適切な切除面で大腿骨頸部を切除することを支援する外科用器具が依然として必要とされている。更に、現在の切除ガイドは、テンプレート化され得る様々な頭部オフセットを考慮していないため、外科手技のミスのリスクが大きい。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の態様は、添付の独立請求項及び従属請求項に記載される。従属請求項からの特徴の組み合わせは、独立請求項の特徴と適宜組み合わせることができ、請求項に明示的に記載されるものだけに限定されない。
【００１２】
本発明の第１の態様によれば、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置が提供され、この外科用装置は、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、開口部が、大腿骨の大腿骨頭部を受容して、大腿骨頭部の中心に対して本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
フレームと切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を備え、
本体部分は、大腿骨頭部上にフレームが取り付けられている間に大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント部分を含む。
【００１３】
フレーム
フレームの中心点を通る仮想線が、フレームを内側部分と外側部分とに分割する。開口部内に大腿骨頭部を受容することによってフレームが大腿骨頭部上に取り付けられると、内側部分は解剖学的正中面に向かって配置される。
【００１４】
外科用装置のいくつかの構成では、直線アライメント表面は、フレームの内側部分内に設けられている。例えば、フレームの外周縁部が概ね円形であってもよく、直線アライメント表面は、装置の内側部分の外周縁部の少なくとも一部分内に設けられている。
【００１５】
外科用装置の他のいくつかの構成では、直線アライメント表面は、フレームの外側部分内に設けられている。例えば、フレームの外周縁部が概ね円形であってもよく、直線アライメント表面は、装置の外側部分の外周縁部の少なくとも一部分内に設けられている。装置の外側部分上に直線アライメント表面を設けることは、外科医が股関節形成術中に後方アプローチを使用する場合に、右大腿骨頭部又は左大腿骨頭部のいずれかに装置を正しく位置合わせするのに有利である。
【００１６】
外科医が前方アプローチ又は後方アプローチのいずれを使用しているかに応じて、右大腿骨頭部又は左大腿骨頭部に取り付けられている時に外科用装置をいずれの向きで使用すべきかを外科医に知らせるマークがフレームに付けられていてもよい。マークは、例えば、「左前方」、「Ｌ−ＡＮＴ」、「右後方」、又は「Ｒ−Ｐｏｓｔ」などの形であってもよい。外科医は、後方アプローチで外科用装置を使用する際に、適切な向きマーク（例えば「左後方」など）が見えるように、フレームを左大腿骨頭部上に取り付ける。外科医は、後方アプローチで右大腿骨頭部に対して外科用装置を使用する際に、適切なマーク（例えば「右後方」など）が見えるように、フレームを右大腿骨頭部上に取り付ける。
【００１７】
フレームは、大腿骨頭部上にフレームを取り外し可能に取り付けるための骨ピンを取り外し可能に受容するように構成された少なくとも１つのピン穴を含んでもよい。
【００１８】
フレームの内側部分内又は外側部分内に設けられた直線アライメント表面は、フレームを内側半分と外側半分とに分割する仮想線と平行であってもよい。
【００１９】
フレームに、２つ以上の直線アライメント表面が設けられてもよい。例えば、フレームの内側部分上に第１の直線アライメント表面が設けられ、フレームの外側部分上に第２の直線アライメント表面が設けられてもよい。
【００２０】
上述のように、第１の仮想線はフレームの中心点を通って延び、フレームを内側部分と外側部分とに分割する。第１の仮想線と直交する第２の仮想線がフレームの中心点を通って延び、フレームを上部と下部とに分割する。第１の仮想線及び第２の仮想線は、フレームを四分円、すなわち外側上部四分円、外側下部四分円、内側上部四分円及び外側下部四分円に分割する。
【００２１】
いくつかの構成では、フレームの少なくとも１つの四分円の外周縁部は、２つの垂直な直線アライメント表面によって画定される。したがって、四分円は角部を含む。角部が設けられていることにより、外科用装置の位置合わせ及び保持が改善される。外側上部四分円、外側下部四分円、内側上部四分円及び外側下部四分円のうちの少なくとも１つが、角部を含む。いくつかの構成では、外側上部四分円及び内側下部四分円のそれぞれが角部を含む。
【００２２】
いくつかの構成では、１つ以上の直線アライメント表面は、フレーム上にのみ設けられている。
【００２３】
大腿骨オフセットは、大腿骨頭部の回転中心と大腿骨の長軸を二分する線との間の距離である。正常な大腿骨オフセットは、３０ｍｍから６０ｍｍの間で様々である。
【００２４】
大腿骨オフセットが減少すると、大腿骨が骨盤の内側に近づく。このことは、大転子の衝突につながる可能性がある。内側への動きにより、軟組織が緩んでしまう可能性もある。これらの要因は双方ともに、インプラントを不安定にし、脱臼につながる可能性がある。オフセットが減少すると、骨盤のバランスをとるために外転筋がより大きな力を必要とし、股関節全体の合力も大きくなり、その結果、摩耗が大きくなる。
【００２５】
大腿骨オフセットを増加させることで、大腿骨が横方向に移動して衝突の可能性が減少し、良好な張力が得られ安定性が向上する。大腿骨オフセットを増加させることで、骨盤のバランスをとるために外転筋が必要とする力が小さくなり、これにより歩行が改善され、経時的な摩耗及び緩みを低減させることができる。
【００２６】
大腿骨オフセットの変更は、脚の長さに影響を及ぼさない。
【００２７】
いくつかの構成では、フレームは、大腿骨オフセットを表す印を含む。
【００２８】
印を、目盛りの形でフレーム上に配置してもよい。目盛りが複数の直線特徴を含んでもよく、各直線特徴は、特定の大腿骨オフセットを表す。
【００２９】
各直線特徴は、フレームの表面にエッチングされた線又はレーザでマークされた線であってもよい。あるいは、各直線特徴は、フレームの内周の周りに設けられたスロットであってもよい。
【００３０】
目盛りを一次印と称してもよい。
【００３１】
一次印は、ミリメートル（ｍｍ）単位で測定された実際の大腿骨オフセットを表し、これを外科医に視覚的に知らせる方法で符号化されていてもよい。例えば、目盛りが色分けされていてもよい。赤色の線又はスロットの縁取りは第１の大腿骨オフセット（例えば、＋１５ｍｍ）を表し、一方、緑色の線又はスロットの縁取りは第２の大腿骨オフセット（例えば、−２ｍｍ）を表してもよい。
【００３２】
選択された大腿骨オフセットを達成するために、外科医は、フレームを大腿骨頭部上に動かして、複数の一次印のうちの１つを大腿骨頭部の中心と位置合わせする。この位置合わせは、選択された大腿骨オフセットを達成する位置へと切除面を動かす効果を有する。
【００３３】
外科医は、患者の解剖学的大腿骨オフセットと一致するように、最終的な股関節インプラントの大腿骨オフセットを選択することができる。
【００３４】
フレームの開口部が実質的に円形又は実質的に楕円形であってもよい。楕円形の開口部は、目盛りの選択された直線特徴を大腿骨頭部中心と位置合わせする際に、フレームを大腿骨頭部上で動かすことを補助する。
【００３５】
例えば、ミリメートル（ｍｍ）単位で測定された実際の大腿骨オフセットを表す数値形式の二次印が、一次印に（例えば隣接して設けられているなど）付随していてもよい。例えば、例示的なインプラントシステムでは、二次印は、−２ｍｍ、＋１．５ｍｍ、＋５ｍｍ、＋８．５ｍｍ、＋１２ｍｍ、及び＋１５．５ｍｍからなる群から選択されてもよい。
【００３６】
印をフレームの両面に設けてもよい。これにより、外科的アプローチが（例えば後方又は前方などの）右股関節又は左股関節のいずれに対して行われるのかにかかわらず、大腿骨オフセットを考慮することが可能となる。このことは、必要なガイドの在庫を低減できる点で有利である。
【００３７】
アーム
アームは、フレームと切除ガイドとの間にブリッジを形成する。アームは、フレームの下縁部から延在する。
【００３８】
アームの長さは、外科用装置の異なる構造間で様々であってもよく、それにより、様々な切除面を示すための外科用装置を提供する。
【００３９】
アームは、内側縁部及び外側縁部を有する。
【００４０】
いくつかの構成では、アームは、直線アライメント表面を備えていない。代わりに、アームの内側縁部及び／又は外側縁部が湾曲した表面を有してもよい。
【００４１】
いくつかの他の構成では、直線アライメント表面は、アームの内側縁部又は外側縁部のいずれかに設けられている。あるいは、アームが２つ以上の直線アライメント表面を有してもよい。例えば、アームの内側縁部上に第１の直線アライメント表面が設けられ、アームの外側縁部上に第２の直線アライメント表面が設けられている。
【００４２】
いくつかの構成では、１つ以上の直線アライメント表面は、アーム上にのみ設けられている。
【００４３】
しかしながら、フレーム及びアームがそれぞれ１つ以上の直線アライメント表面を含み得ることが想定されている。
【００４４】
例えば、第１の直線アライメント表面がフレームの内側部分上に設けられ、第２の直線アライメント表面がアームの内側縁部上に設けられてもよい。これらの内側に位置する直線アライメント表面が同一直線上にあってもよい。
【００４５】
また、外科用装置の他の構成では、第１の直線アライメント表面がフレームの外側部分上に設けられ、第２の直線アライメント表面がアームの外側縁部上に設けられてもよいことも更に想定されている。これらの外側に位置する直線アライメント表面が同一直線上にあってもよい。
【００４６】
直線アライメント表面は、その位置が外科用装置上のどこにある場合であっても、大腿骨骨幹軸と位置合わせされる直線アライメント表面であることが外科医に容易に明らかとなるように、十分な長さであるべきである。
【００４７】
切除ガイド
切除ガイドは、大腿骨頸部上の第１の切除面（すなわち、カルカー切断角度）の位置を示すための第１の切除ガイド表面を画定する第１の長手方向外側縁部を含んでもよい。
【００４８】
切除ガイドは、大腿骨頸部上の第２の切除面（すなわち、カルカー切断角度）の位置を示すための第２の切除ガイド表面を画定する第２の長手方向外側縁部を含んでもよい。
【００４９】
第１の切除ガイド表面が、第２の切除ガイド表面よりも上方に位置してもよい。第１の切除ガイド表面は標準オフセット頸部切除面に対応する切除面を表し、一方、第２の切除ガイド表面は高オフセット頸部切除面に対応する切除面を表してもよい。
【００５０】
切除ガイドのいくつかの構成では、第１の切除ガイド表面と第２の切除ガイド表面とは平行である。これにより、大腿骨頸部が第１の切除面（第１の切除面に対応する）に沿って切除されたか、又は第２の切除面（第２の切除面に対応する）に沿って切除されたかにかかわらず、人工頸部骨幹軸と大腿骨骨幹軸との間に形成された大腿骨頸部骨幹角度は同一となる。例えば、約１３５°の大腿骨頸部骨幹角度は、第１の切除面又は第２の切除面に沿った大腿骨頸部の切除によって形成される。
【００５１】
切除ガイドのいくつかの構成では、第１の切除ガイド表面と第２の切除ガイド表面とは平行ではなく、例えば、ある点に向かって先細になっている。切除ガイドのこの設計により、人工頸部骨幹軸と大腿骨骨幹軸との間に形成される大腿骨頸部骨幹角度は、使用された切除面によって異なる。例えば、大腿骨頸部が第１の切除面（第１の切除面に対応する）に沿って切除された場合、人工頸部と大腿骨骨幹軸との間に形成される大腿骨頸部骨幹角度はθＸ（例えば、約１２５°）であり得る。大腿骨頸部が第２の切除面（第２の切除面に対応する）に沿って切除された場合、第２の大腿骨頸部骨幹角度はθＹ（例えば、約１３５°）であり得る。
【００５２】
外科用装置の切除ガイドはまた、大腿骨頸部上の切除面（例えば、標準オフセット頸部切除面又は高オフセット頸部切除面）の位置を示すためのガイドスロットを含んでもよい。切除ガイドは、２つ以上のガイドスロットを含んでもよい。例えば、標準オフセット頸部切除面を示すための第１のガイドスロット及び、高オフセット頸部切除面を示すための第２のガイドスロット。ガイドスロットは、大腿骨頸部上の頸部切除面にマークを付けるため、及び／又は切除面に沿って切断するための切断装置のブレードを受容するために使用することができる。
【００５３】
切除ガイド上の（例えばＳＴＤ、ＨＩなどの）マークは、標準頸部オフセット又は高頸部オフセットの切除のために、どの切除ガイド表面又はガイドスロットを使用してマーク付け及び／又は切断を行うべきかを外科医に示すために設けられてもよい。
【００５４】
いくつかの構成では、外科用装置は、単一の切除ガイドへのブリッジを形成する単一のアームを含む。
【００５５】
いくつかの他の構成では、外科用装置は、複数のアームと複数の切除ガイドとを備え、各アームは、フレームと各切除ガイドとの間にブリッジを形成する。この設計は、様々な大腿骨頭部オフセットの切除面の位置を、単一の外科用装置を使用して外科医に示すことを可能にする。
【００５６】
装置は、第１の切除ガイドとの間にブリッジを形成する少なくとも第１のアームと、第２の切除ガイドとの間にブリッジを形成する第２のアームと、第３の切除ガイドとの間にブリッジを形成する第３のアームと、を含んでもよい。
【００５７】
装置を回転させて第１のアーム上の直線アライメント表面を位置合わせすることで、第１の大腿骨頭部オフセットに対応する標準オフセット又は高オフセットの頸部切除面を示すことができる。
【００５８】
装置を回転させて第２のアーム上の直線アライメント表面を位置合わせすることで、第２の大腿骨頭部オフセットに対応する標準オフセット又は高オフセットの頸部切除面を示すことができる。
【００５９】
装置を回転させて第３のアーム上の直線アライメント表面を位置合わせすることで、第３の大腿骨頭部オフセットに対応する標準オフセット又は高オフセットの頸部切除面を示すことができる。
【００６０】
スペーサ
装置の切除ガイドが大腿骨頭部に対して実質的に垂直な位置にない（大腿骨冠状面に平行に位置する）場合、切除面の示された位置が不正確となり得ることが見出されている。したがって、有利には、スペーサを切除ガイド上に取り付けて、切除ガイドの下側を大腿骨頸部から離間させることができる。このスペーサは、頸部切断面を画定するのにも役立つことができる。
【００６１】
切除ガイドは、第１の表面及び第２の対向する表面を有する。スペーサは、切除ガイドを大腿骨頸部から離間させるために、第１の表面及び第２の対向する表面の少なくとも一方に設けられる。
【００６２】
スペーサを切除ガイド上に取り外し可能に取り付けてもよい。例えば、「クリップ式」スペーサ。あるいは、スペーサを切除ガイドに恒久的に取り付けてもよい。いくつかの場合には、スペーサを切除ガイドの一部として成形してもよい。
【００６３】
スペーサが長方形のブロックの形であってもよい。
【００６４】
スペーサの長さは様々であってもよい。いくつかの構成では、スペーサが切除ガイドと同じ長さを有してもよい。しかしながら、こうすると外科的プロセスを妨げるおそれがあり、また外科用装置の安定性が損なわれるおそれがある。スペーサの好適な長さは約１０ｍｍであることが見出されているが、これは非限定的な一例であり、スペーサの長さの制限として解釈されるべきではない。
【００６５】
スペーサの深さは様々であってもよい。いくつかの構成では、スペーサが切除ガイドと同じ深さを有してもよい。スペーサの好適な深さは約６ｍｍであることが見出されているが、これは非限定的な一例であり、スペーサの深さの制限として解釈されるべきではない。
【００６６】
外科用装置を単一の一体型構成要素として製造してもよい。例えば、外科用装置を３Ｄプリンティングしてもよい。
【００６７】
本発明の第２の態様によれば、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行う際に使用するための外科用キットが提供され、この外科用キットは、
外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、開口部が、大腿骨の大腿骨頭部を受容して、大腿骨頭部の中心に対して本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
フレームと切除ガイド（the frame and the）との間に延在するアームであって、本体部分は、大腿骨頭部上にフレームが取り付けられている間に大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含む、アームと、
を有する本体部分と、
を含む外科用装置と、
切除ガイド上に取り外し可能に取り付け可能なスペーサと、
を備える。
【００６８】
本発明の第３の態様によれば、股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行う際に使用するための外科用キットが提供され、この外科用キットは、
第１の外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、開口部が、大腿骨の大腿骨頭部を受容して、大腿骨頭部の中心に対して本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
フレームと切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を含み、
本体部分は、大腿骨頭部上にフレームが取り付けられている間に大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含む、
第１の外科用装置と、
第２の外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、開口部が、大腿骨の大腿骨頭部を受容して、大腿骨頭部の中心に対して本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
フレームと切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を含み、
本体部分は、フレームが大腿骨頭部上に取り付けられている間に大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含み、第１の装置のアームは、フレームと切除ガイドとの間で測定される第１の長さを有し、第２の装置のアームは、フレームと切除ガイドとの間で測定される第２の長さを有し、第１の長さと第２の長さとは異なる、
第２の外科用装置と、
を備える。
【００６９】
本発明の第４の態様によれば、股関節部置換手技中に外科用装置を使用して大腿骨の頸部の制御された切除を行うための方法が提供され、この外科用装置は、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、開口部が、大腿骨の大腿骨頭部を受容して、大腿骨頭部の中心に対して本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
フレームと切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を備え、
本体部分は、大腿骨頭部上にフレームが取り付けられている間に大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含み、
方法が、
フレームを大腿骨頭部上に取り付けることと、
大腿骨の大腿骨骨幹軸に沿って本体部分上の直線アライメント表面を位置合わせすることと、
切除ガイドを使用して、
大腿骨の頸部上の切除面の位置をマークすること、又は
切断装置のブレードを案内して大腿骨の頸部を切除すること、
を行うことと、を含む、
方法。
【００７０】
股関節置換手技中に大腿骨頸部の制御された切除を実施する際に、フレームは、大腿骨頭部の後面又は大腿骨頭部の前面に取り外し可能に取り付けられてもよい。
【００７１】
本方法は、天然の大腿骨頭部及びトライアル人工大腿骨頭部の大腿骨頭部オフセットを測定する工程を更に含んでもよい。これには、大腿骨頭部中心から大転子上のマークされた点までの水平距離を測定することが含まれる。測定値の比較は、解剖学的大腿骨頭部中心がトライアルで復元されているかどうか、したがって人工股関節が正しく再建されているかどうかの指標となる。
【００７２】
天然の大腿骨頭部オフセットを測定する方法は、
（ａ）フレームを天然の大腿骨頭部上に配置することと、
（ｂ）天然の大腿骨頭部中心を示すために、天然の大腿骨頭部上に十字をマークすることであって、十字の垂直線が大腿骨骨幹軸に実質的に平行であることと、
（ｃ）天然の大腿骨頭部上の十字の水平線に平行に定規を配置し、隣接する大転子上に更なる（位置合わせされた）水平線をマークする工程と、
（ｄ）上記工程（ｃ）でマークされた水平線に沿った任意の点に垂直線をマークする工程と、
（ｅ）上記工程（ｂ）でマークされた大腿骨頭部中心と上記工程（ｄ）でマークされた垂直マークとの間の寸法Ｄ１を測定する工程と、
を含んでもよい。
【００７３】
上記工程（ｂ）、（ｃ）及び（ｄ）におけるマーク付けを、ペンを使用して行ってもよい。トライアル大腿骨頭部オフセットを測定する方法は、
（ｆ）トライアル大腿骨頸部及び頭部アセンブリを、大腿骨骨幹内にｉｎ  ｓｉｔｕで配置されたブローチの近位端上に配置する工程であって、好ましくは、アセンブリの頭部構成要素は、実質的に垂直な線及び実質的に水平の線によって画定される十字がマークされた平面部分を有する後面を備え、垂直線と水平線との交点が大腿骨頭部中心を示す、工程と、
（ｇ）トライアル大腿骨頭部上の水平線が、上述の工程（ｃ）で大転子上にマークされた水平線と位置合わせされていることを確認する工程と、
（ｈ）上述の工程（ｄ）でトライアル大腿骨頭部の大腿骨頭部中心から大転子上にマークされた垂直線までの距離Ｄ２を測定する工程と、
を含んでもよい。
【００７４】
工程（ｇ）で２本の水平線を位置合わせすることにより、トライアル大腿骨頭部の垂直高さは、天然の大腿骨頭部の解剖学的な垂直高さと一致する。
【００７５】
上記工程（ｅ）で測定されたＤ１の値を、上記工程（ｈ）で測定されたＤ２の値と実質的に同じとすることにより、解剖学的な大腿骨頭部のオフセットがトライアル人工頭部によって復元される。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
本発明の構成を、あくまで実例として、添付図面を参照しながら以下に説明する。なお、図中、同様の参照符号は同様の要素を示す。
【図１】本発明による外科用装置の第１の例示的な構成の概略図を示す。
【図２】本発明による外科用装置の第２の例示的な構成の概略図を示す。
【図３】本発明による外科用装置の第３の例示的な構成の概略図を示す。
【図４】本発明による外科用装置の第４の例示的な構成の概略図を示す。
【図５】本発明による外科用装置の第５の例示的な構成の概略図を示す。
【図６】大腿骨上に取り付けられた装置の例示的な構成を示し、外科用装置はスペーサを含む。
【図７】本発明による外科用装置の第６の例示的な構成の概略図を示す。
【図８】本発明による外科用装置の第７の例示的な構成の概略図を示す。
【図９】第１の大腿骨オフセット位置（図９ａ）で大腿骨頭部上に取り付けられ、第２の大腿骨オフセット位置（図９ｂ）で大腿骨頭部上に取り付けられた外科用装置の第８の例示的な構成の概略図を示す。
【図１０】本発明による外科用装置の第９の例示的な構成の概略図を示す。
【図１１】本発明による外科用装置の第１０の例示的な構成の概略図を示す。
【図１２】大腿骨頭部上に取り付けられた図１１の装置を示す。
【図１３】股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除の間に使用するための例示的なトライアル大腿骨頭部を示す。
【図１４−１】股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を実施するための例示的な外科的方法を示す。
【図１４−２】股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を実施するための例示的な外科的方法を示す。
【図１５】様々な大腿骨頭部オフセットに対応する切除面を示す際に使用する外科用装置の別の構成を示す。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
図１は、本発明による外科用装置１０の第１の構成を示す。装置は、大腿骨頭部上に装置のフレームを取り付けるための開口部２０を有するフレーム１９を含む。装置は、アーム３０及び切除ガイド４０を更に含む。アームは、フレームの下縁部から切除ガイドまで延在する。
【００７８】
外科用装置を様々な股関節システムに使用することができる。
【００７９】
第１の例示的な股関節システム
第１の例示的な股関節システムでは、大腿骨ステム構成要素は、ステムサイズに基づいて３つにグループ化される。
【００８０】
グループ１：ステムサイズ１〜４
グループ２：ステムサイズ５〜８
グループ３：ステムサイズ９〜１２
【００８１】
頸部長は、標準オフセット頸部の場合、各グループ内の各ステムサイズごとに段階的に（例えば、約０．９ｍｍずつ）増加する。頸部長は、高オフセット頸部の場合、各グループ内の各ステムサイズごとに段階的に（例えば、約１．２ｍｍずつ）増加する。
【００８２】
例えば、グループ１のサイズ１の標準オフセット頸部の大腿骨ステム構成要素は、約２８．６ｍｍの頸部長を有し、一方、グループ１のサイズ３の標準オフセット頸部の大腿骨ステム構成要素は、約３０．２ｍｍの頸部長を有する。
【００８３】
例えば、グループ３のサイズ９の標準オフセット頸部の大腿骨ステム構成要素は、約３５．８ｍｍの頸部長を有し、グループ３のサイズ１２の標準オフセット頸部の大腿骨ステム構成要素は、約３８．２ｍｍの頸部長を有する。
【００８４】
したがって、システムは、「プログレッシブ」ネックシステムと呼ばれる。
【００８５】
本発明による外科用装置の３つの構成を、この第１の例示的な股関節システムと共に使用するために提供することができる。
【００８６】
外科用装置の第１の構成は、サイズ１〜４の大腿骨ステム構成要素と組み合わせて使用するように構成されている。外科用装置の切除ガイド表面は、スタンダードオフセット１３５°切除面とハイオフセット１３５°切除面とを示す。
【００８７】
外科用装置の第２の構成は、サイズ５〜８の大腿骨頸部構成要素と組み合わせて使用するように構成されている。外科用装置の切除ガイド表面は、スタンダードオフセット１３５°切除面とハイオフセット１３５°切除面とを示す。
【００８８】
外科用装置の第３の構成は、サイズ９〜１２の大腿骨頸部構成要素と組み合わせて使用するように構成されている。外科用装置の切除ガイド表面は、スタンダードオフセット１３５°切除面とハイオフセット１３５°切除面とを示す。
【００８９】
これを以下で図１〜図４を参照しながら更に詳細に説明する。
【００９０】
第２の例示的な股関節システム
このシステムでは、大腿骨ステム構成要素の頸部長は、同じ頸部オフセットを有する全てのサイズのステムで一定である。４つの型、すなわち、スタンダードオフセット１３５°型、ハイオフセット１３５°型、ショートネックスタンダードオフセット１３５°型、及びスタンダードオフセット１２５°型の頸部が提供される。
【００９１】
本発明による外科用装置の２つの構成を、この第２の例示的な股関節システムと共に使用するために提供することができる。
【００９２】
外科用装置の第１の構成は、スタンダードオフセット１３５°型の頸部及びハイオフセット１３５°型の頸部と共に使用するように構成されている。
【００９３】
外科用装置の第２の構成は、ショートネックスタンダードオフセット１３５°型及びスタンダードオフセット１２５°型と共に使用するように構成されている。
【００９４】
これを以下で図５を参照しながら更に詳細に説明する。
【００９５】
図１を再び参照すると、外科用装置の構成は、第１の例示的な股関節システムと共に使用するように構成されている。フレームは、中心点を通る中心線（破線）によって内側部分２１と外側部分２２とに分割される。フレームはまた、股関節形成術中に異なる外科的アプローチ（例えば、前方又は後方）を使用する場合に、装置をどちらの大腿骨頭部（右又は左）に取り付けるべきかを外科医に示すマークも含む。フレームはまた、この装置が第１の例示的な股関節システムのグループ１の４つのサイズの大腿骨ステム構成要素と共に使用するためのものであることを外科医に示すマーク（サイズ１〜４）も含む。
【００９６】
アーム３０は、内側縁部３１及び外側縁部３２を有する。
【００９７】
切除ガイド４０は、標準頸部オフセット（standard neck offset：ＳＴＤ）切除面に対応する第１の上方に位置する切除ガイド表面４１を有する。切除ガイドはまた、高オフセット頸部（high offset neck：ＨＩ）切除面に対応する第２の下方に位置する切除ガイド表面４２を有する。
【００９８】
外科用装置１０のこの第１の構成では、アームの内側縁部３１の一部分が平坦であり、直線アライメント表面５０を画定する。
【００９９】
図２は、第１の例示的な股関節システムと共に使用するように構成された外科用装置１００の第２の構成を示す。装置は、大腿骨頭部上にフレームを取り付けるための実質的に円形の開口部１２０を有するフレーム１１９を含む。装置は、アーム１３０及び切除ガイド１４０を更に含む。アームは、フレームの下縁部から切除ガイドまで延在する。
【０１００】
フレームは、中心点を通る中心線（破線）によって内側部分１２１と外側部分１２２とに分割される。フレームは、この装置が第１の例示的な股関節システムのグループ２の大腿骨ステム構成要素と共に使用するためのものであることを外科医に示すマーク（サイズ５〜８）も含む。
【０１０１】
アーム１３０は、内側縁部１３１及び外側縁部１３２を有する。外科用のこの第２の構成におけるアーム１３０の長さは、外科用装置の第１の構成におけるアーム３０の長さよりも長い。これにより、比較的大きなステムサイズ（サイズ５、６、７又は８）を使用する場合に、正しい頸部長が得られる。
【０１０２】
切除ガイド１４０は、標準頸部オフセット（ＳＴＤ）切除面に対応する第１の上方に位置する切除ガイド表面１４１を有する。切除ガイドはまた、高オフセット頸部（ＨＩ）切除面に対応する第２の下方に位置する切除ガイド表面１４２を有する。切除ガイド表面１４１、１４２は、実質的に平行である。
【０１０３】
外科用装置１１０のこの第２の構成では、アームの内側縁部１３１の一部分が平坦であり、第１の直線アライメント表面１５０ａを画定する。アームの外側縁部１３２の一部分も平坦であり、第２の直線アライメント表面１５０ｂを画定する。外科医は、直線アライメント表面１５０ａ、１５０ｂのいずれかを大腿骨骨幹軸と位置合わせすることができる。
【０１０４】
外科用装置２００の第３の構成を図３に示す。この装置もまた、第１の例示的な股関節システムと共に使用するように構成されている。装置は、大腿骨頭部上にフレームを取り付けるための実質的に円形の開口部２２０を有するフレーム２１９を含む。装置は、アーム２３０及び切除ガイド２４０を更に含む。アームは、フレームの下縁部から切除ガイドまで延在する。
【０１０５】
フレーム２１９は、第１の仮想線（破線）によって内側半分と外側半分とに分割される。フレームは、第２の仮想線（点線）によって上半分と下半分とに更に分割される。これにより、内側上部四分円２２１、外側上部四分円２２２、内側下部四分円２２３及び外側下部四分円２２４の４つの四分円が形成される。
【０１０６】
フレームは、マーク（サイズ９〜１２）を含み、このマークは、この装置が第１の例示的な股関節システムのグループ３の大腿骨ステム構成要素と共に使用するものであることを外科医に示す。
【０１０７】
アーム２３０は、内側縁部２３１及び外側縁部２３２を有する。外科用のこの第３の構成におけるアーム２３０の長さは、外科用装置の第１及び第２の構成におけるアーム３０、１３０の長さよりも長い。これにより、９、１０、１１又は１２の比較的大きなステムサイズを使用する場合に、保存的な切除を行うことができる。
【０１０８】
切除ガイド２４０は、標準頸部オフセット（ＳＴＤ）切除面に対応する第１の上方に位置する切除ガイド表面２４１を有する。切除ガイドはまた、高オフセット頸部（ＨＩ）切除面に対応する第２の下方に位置する切除ガイド表面２４２を有する。切除ガイド表面２４１、２４２は、実質的に平行である。
【０１０９】
外科用装置２００のこの第３の構成では、内側下部四分円２２３の内側縁部の一部分が平坦であり、第１の直線アライメント表面２５０ａを画定する。外側上部四分円２２２の外側縁部の一部分は平坦であり、第２の直線アライメント表面２５０ｂを画定する。アームの内側縁部２３２の一部分は平坦であり、第３の直線アライメント表面２５０ｃを画定する。アームの外側縁部２３１の一部分は平坦であり、第４の直線アライメント表面２５０ｄを画定する。外科医は、直線アライメント表面２５０ａ〜２５０ｄのうちのいずれか１つを大腿骨骨幹軸と位置合わせすることができる。
【０１１０】
図３から分かるように、外側上部四分円２２２及び内側下部四分円２２３はそれぞれ、正方形の外側角部を備えている。いくつかの構成では、１つの四分円のみが正方形の外側角部を有する。任意選択的に、正方形の外側角部がフレームの四分円のうちの少なくとも２つに設けられてもよい。これら２つの四分円が直径方向に対向していてもよい。任意選択的に、フレームの四分円のうちの少なくとも３つに正方形の外側角部が設けられてもよい。任意選択的に、フレームの全ての四分円に正方形の外側角部が設けられてもよい。角部を設けることで、装置の安定性が改善され、また外科医が装置を保持するための表面積がより大きくなる。
【０１１１】
図４は、外科用装置３００の第４の構成を示す。この装置もまた、第１の例示的な股関節システムと共に使用するように構成されている。装置は、大腿骨頭部上にフレームを取り付けるための実質的に円形の開口部３２０を有するフレーム３１９と、アーム３３０と、切除ガイド３４０と、を含む。アームは、フレームの下縁部から切除ガイドまで延在する。
【０１１２】
フレーム３１９は、中心点を通る中心線（破線）によって内側部分３２１と外側部分３２２とに分割される。フレームは、一対の対向する垂直な矢印（３２３）と、一対の対向する水平な矢印（３２４）とを含む。これらの矢印は、外科医が大腿骨頭部中心を見分けるのを助ける。
【０１１３】
アーム３３０は、内側縁部３３１及び外側縁部３３２を有する。
【０１１４】
切除ガイド３４０は、標準頸部オフセット（ＳＴＤ）切除面に対応する第１の上方に位置する切除ガイド表面３４１を有する。切除ガイドはまた、高オフセット頸部（ＨＩ）切除面に対応する第２の下方に位置する切除ガイド表面３４２を有する。切除ガイド表面３４１及び３４２は、実質的に平行である。
【０１１５】
外科用装置３００の第４の構成は、大腿骨骨幹軸と位置合わせするための３つの直線アライメント表面を含む。フレームの外側部分３２２の外側縁部の一部分は平坦であり、第１の直線アライメント表面３５０ａを画定する。アーム３３０の外側縁部３３２の一部分は平坦であり、第２の直線アライメント表面３５０ｂを画定する。アーム３３０の内側縁部３３１の一部分は平坦であり、第３の直線アライメント表面３５０ｃを画定する。外科医は、直線アライメント表面３５０ａ〜３５０ｃのうちのいずれか１つを大腿骨骨幹軸と位置合わせすることができる。
【０１１６】
外科用装置４００の第５の構成を図５に示す。この装置は、第２の例示的な股関節システムと共に使用するように構成されている。装置は、大腿骨頭部上にフレームを取り付けるための実質的に円形の開口部４２０を有するフレーム４１９を含む。装置は、アーム４３０及び切除ガイド４４０を更に含む。アームは、フレームの下縁部から切除ガイドまで延在する。
【０１１７】
フレーム４１９は、中心点を通る中心線（破線）によって内側部分４２１と外側部分４２２とに分割される。
【０１１８】
アーム４３０は、内側縁部４３１及び外側縁部４３２を有する。
【０１１９】
切除ガイド４４０は、標準頸部オフセット（ＳＴＤ）切除面に対応する第１の上方に位置する切除ガイド表面４４１を有する。切除ガイドはまた、高オフセット頸部（ＨＩ）切除面に対応する第２の下方に位置する切除ガイド表面４４２を有する。切除ガイド表面４４１及び４４２は、端点４４３に向かって先細になっている。
【０１２０】
外科用装置３００の第５の構成は、大腿骨骨幹軸と位置合わせするための３つの直線アライメント表面を含む。フレームの外側部分４２２の外側縁部の一部分は平坦であり、第１の直線アライメント表面３５０ａを画定する。アーム４３０の外側縁部４３２の一部分は平坦であり、第２の直線アライメント表面４５０ｂを画定する。アーム４３０の内側縁部４３１の一部分は平坦であり、第３の直線アライメント表面４５０ｃを画定する。外科医は、直線アライメント表面４５０ａ〜４５０ｃのうちのいずれか１つを大腿骨骨幹軸と位置合わせすることができる。
【０１２１】
図６は、本発明の第１、第２、第３、及び第４の構成による外科用装置のスペーサと組み合わせた使用を示す。スペーサ５００ａは、フレームの前面に取り付けられている。スペーサ５００ｂは、フレームの後面に取り付けられている。両方の表面に取り付けられている場合には、外科用装置を反転させて、反対側の大腿骨頭部上で使用することができる。しかしながら、スペーサを１つの表面のみに取り付けてもよい。図６に示す各ブロックは、１０ｍｍの長さ及び６ｍｍの深さを有するが、これは限定的なものとして解釈されるべきではない。スペーサは、切除ガイドを大腿骨頸部から離間させるために使用され、したがって、装置の向きのずれによって引き起こされる切除面の位置決めの誤差を最小限に抑える。これにより、外科医が大腿骨頸部切除を過度に近位又は遠位に行ってしまうリスクが最小限に抑えられる。
【０１２２】
図７は、外科用装置６００の第６の構成を示す。ブリッジ６１０が、フレームの対向する両側の間に延在する。ブリッジは、フレームを大腿骨頭部中心に固定するための固定手段（例えば、骨ピン又は骨ねじ）を受容するように構成された穴６１２を含む。図示の構成のブリッジは、大腿骨頭部と接触するための概ね凹状の内表面と、概ね凸状の外表面とを有する。したがって、右股関節の後面に取り付けられた場合（図７ａ）及び、その代わりに左股関節の前面に取り付けられた場合（図７ｂ）の頸部切除ガイドの第６の構成の向きが示されている。ブリッジがこのような設計となっているために、この装置のこの構成は、簡単に裏返して右股関節及び左股関節の前面上で、又は右股関節及び左股関節の双方の後面上で使用することはできない。
【０１２３】
外科用装置７００の第７の構成を図８に示す。この装置もまた、第１の例示的な股関節システムと共に使用するように構成されている。装置は、大腿骨頭部上にフレームを取り付けるための実質的に円形の開口部７２０を有するフレーム７１９を含む。装置は、アーム７３０及び切除ガイド７４０を更に含む。アームは、フレームの下縁部から切除ガイドまで延在する。
【０１２４】
フレームは、マーク（サイズ５〜８）を含み、このマークは、この装置が第１の例示的な股関節システムのグループ２の大腿骨ステム構成要素と共に使用するものであることを外科医に示す。
【０１２５】
フレームは、第１の仮想線（破線）によって内側半分と外側半分とに分割される。フレームは、第２の仮想線（点線）によって上半分と下半分とに更に分割される。これにより、内側上部四分円７２１、外側上部四分円７２２、内側下部四分円７２３及び外側下部四分円７２４の４つの四分円が形成される。
【０１２６】
フレーム７１９は、一対の対向する垂直な矢印７５２ａ及び７５２ｂを含む。これらの矢印は、外科医が大腿骨頭部中心を見分けることを視覚的に補助する。
【０１２７】
フレームは、大腿骨オフセットを表す印を含む。印は、フレームの内側部分及び外側部分の両方に設けられている。
【０１２８】
この構成では、印は、フレームの外側半分の内周に沿って配置された複数のスロット７５４ａ〜７５４ｆによって画定される目盛りの形で設けられている。複数のスロットの各スロットは、異なる大腿骨頭部オフセットを表す。
【０１２９】
各スロット（一次印）に、数値（二次印）が付随している。数値は、ミリメートル単位で測定された大腿骨頭部オフセットを表す。
【０１３０】
最も上方に位置するスロット７５４ａは、＋１５．５ｍｍの大腿骨頭部オフセットを表す。スロット７５４ａの下方に配置された隣接するスロット７５４ｂは、＋１２ｍｍの大腿骨頭部オフセットを表す。次の下方に配置されたスロット７５４ｃは、＋８ｍｍの大腿骨頭部オフセットを表す。次の下方に配置されたスロット７５４ｄは、＋５ｍｍの大腿骨頭部オフセットを表す。次の下方に配置されたスロット７５４ｅは、＋１．５ｍｍの大腿骨頭部オフセットを表す。最後に、次の下方に配置されたスロット７５４ｆは、−２ｍｍの大腿骨頭部オフセットを表す。
【０１３１】
フレームの両面に同じ印を設けてもよい。これにより、装置を簡単に裏返すことができるため、右股関節及び左股関節の前面上に取り付けられている時、又は右股関節及び左股関節の後面上に取り付けられている時に、大腿骨頭部オフセットを測定するために使用することができる。
【０１３２】
図８から分かるように、内側上部四分円７２１には正方形の外側角部が設けられている。これは任意の特徴である。正方形の外側角部を設けることで、装置の安定性が改善され、また外科医が装置を保持するための表面積がより大きくなる。加えて、この角部は、一対の矢印７５６ａ及び７５６ｂを含み、第１の矢印７５６ａは上内側方向を指し、第２の矢印７５６ｂは下外側方向を指している。矢印７５６ａ、７５６ｂは、複数のスロット７５４ａ〜７５４ｆのうちの１つを大腿骨頭部中心と位置合わせする際に、ガイドが大腿骨頭部中心に対して移動されるべき方向を外科医に示す。
【０１３３】
切除ガイド７４０は、標準頸部オフセット（ＳＴＤ）切除面に対応する第１の上方に位置する切除ガイド表面７４１を有する。切除ガイドはまた、高オフセット頸部（ＨＩ）切除面に対応する第２の下方に位置する切除ガイド表面７４２を有する。切除ガイド表面７４１、７４２は、実質的に平行である。
【０１３４】
外科用装置７００のこの第７の構成は、大腿骨骨幹軸と位置合わせするための５つの直線アライメント表面を含む。内側上部四分円７２１の内側縁部の一部分は平坦であり、第１の直線アライメント表面７５０ａを画定する。外側上部四分円７２２の外側縁部の一部分は平坦であり、第２の直線アライメント表面７５０ｂを画定する。内側下部四分円７２４の外側縁部の一部分は平坦であり、第３の直線アライメント表面７５０ｃを画定する。アーム７３０の内側縁部７３１の一部分は平坦であり、第４の直線アライメント表面７５０ｄを画定する。アーム７３０の外側縁部７３２の一部分は平坦であり、第５の直線アライメント表面７５０ｅを画定する。外科医は、直線アライメント表面７５０ａ〜７５０ｅのうちのいずれか１つを大腿骨骨幹軸と位置合わせすることができる。
【０１３５】
図９は、様々な大腿骨頭部オフセットに対応する切除面を示すために使用される装置の第８の構成を示す。開口部は、概ね楕円形である。図９Ａでは、ガイドは、スロット７５４（すなわち、＋１５．５ｍｍの大腿骨オフセットを表す）が大腿骨頭部の中心（十字線として示される）と位置合わせされるように、大腿骨頭部上に配置されている。図９Ｂでは、同じガイドが、スロット７５４ｆ（すなわち、−２ｍｍの大腿骨オフセットを表す）が大腿骨頭部の中心（十字線として示される）と位置合わせされるように、大腿骨頭部上に再配置されている。図９Ｂでは、切除ガイド７４０が図９Ａの切除ガイドよりも上方に配置されていることは容易に明らかである。
【０１３６】
図１０に示す外科用装置８００の第９の構成は、図１及び図２に示す第１及び第２の構成と設計が類似している。装置は、フレーム８１９が実質的に楕円形の開口部８２０を有するという点で異なる。これにより、装置が大腿骨頭部上で移動する能力が改善される。
【０１３７】
加えて、装置は、大腿骨オフセットを表す印を含む。この構成では、印は、フレームの内周と外周との間に延在する複数の線８５４ａ〜８５４ｃによって画定される目盛りの形で設けられている。複数の線の各線は、異なる大腿骨頭部オフセットを表す。
【０１３８】
各線（一次印）に、数値（二次印）が付随している。数値は、ミリメートル単位で測定された大腿骨頭部オフセットを表す。
【０１３９】
ガイドを、カルカー面での保存的な切除のために使用してもよい。したがって、例示的なインプラントシステムでは、大腿骨頭部オフセットは、装置上の「−２ｍｍ」によって示される第１の大腿骨オフセットが−２ｍｍ及び＋１．５ｍｍの大腿骨頭部オフセットの両方を表し、装置上の「＋５ｍｍ」によって示される第２の大腿骨オフセットが＋５ｍｍ及び＋８ｍｍの大腿骨頭部オフセットの両方を表し、「＋１２ｍｍ」で示される第３の大腿骨オフセットが＋１２ｍｍ及び＋１７．５ｍｍの大腿骨頭部オフセットの両方を表すようにグループ化されてもよい。
【０１４０】
図示のように、最も上方に位置する線８５４ａは、「１２ｍｍ」の大腿骨頭部オフセットを表す。スロット８５４ａの下方に配置された隣接するスロット８５４ｂは、「＋５ｍｍ」の大腿骨頭部オフセットを表す。次の下方に配置されたスロット８５４ｃは、「−２ｍｍ」の大腿骨頭部オフセットを表す。
【０１４１】
図１１は、外科用装置の第１０の構成を示す。装置９００は、大腿骨頭部を受容するための実質的に円形の開口部９０４を有するフレーム９０２を含む。
【０１４２】
第１のアーム９０６は、フレーム９０２の下縁から、「−２」とラベル付けされた第１の切除ガイド９０８まで延在する。
【０１４３】
第１のアーム９０６の内側縁部の一部分は平坦であり、第１の直線アライメント表面９１０ａを画定する。第１のアームの外側縁部の一部分は平坦であり、第２の直線アライメント表面９１０ｂを画定する。
【０１４４】
切除ガイド９０８は、標準頸部オフセットの切除面に対応する第１の切除ガイド表面９１２を有する。切除ガイドはまた、高頸部オフセットの切除面に対応する第２の切除ガイド表面９１４を有する。切除ガイド表面９１２、９１４は、実質的に平行である。
【０１４５】
第１及び第２の直線アライメント表面９１０ａ、９１０ｂを大腿骨骨幹軸と位置合わせする際に、第１の切除ガイド９０８を使用して、−２ｍｍ又は＋１．５ｍｍの大腿骨頭部オフセットを達成するための保存的な（切除ガイド表面９１２に沿った）標準頸部オフセットの切除面又は（切除ガイド表面９１４に沿った）高頸部オフセットの切除面の位置を示してもよい。
【０１４６】
装置は、フレーム９０２の周囲に第１のアームに対して横方向に配置され、フレームの下縁部から延在する第２のアーム９１６を更に含む。第２のアームは、フレーム９０２と第２の切除ガイド９１８との間にブリッジを形成する。第２の切除ガイドには、「５」というラベルが付けられている。第２のアームの内側縁部の一部分は平坦であり、第３の直線アライメント表面９１０ｃを画定する。第２のアームの外側縁部の一部分は平坦であり、第４の直線アライメント表面９１０ｄを画定する。
【０１４７】
第２の切除ガイド９１８は、標準頸部オフセットの切除面に対応する第３の切除ガイド表面９２０を有する。切除ガイドはまた、高頸部オフセットの切除面に対応する第４の切除ガイド表面９２２を有する。切除ガイド表面９２０、９２２は、実質的に平行である。
【０１４８】
第３及び第４の直線アライメント表面９１０ｃ、９１０ｄを大腿骨骨幹軸と位置合わせする際に、第２の切除ガイド９１８は、＋５ｍｍ又は＋８ｍｍの大腿骨頭部オフセットを達成するための保存的な標準オフセット又は高オフセットの頸部切除面を示す。
【０１４９】
装置は、フレーム９０２の周囲に第２のアームに対して横方向に配置され、フレームの下縁部から延在する第３のアーム９２４を更に含む。第３のアーム９２４は、フレーム９０２と第３の切除ガイド９２６との間にブリッジを形成する。第３の切除ガイドには、「１２」というラベルが付けられている。第３のアームの内側縁部の一部分は平坦であり、第５の直線アライメント表面９１０ｅを画定する。第３のアームの外側縁部の一部分は平坦であり、第６の直線アライメント表面９１０ｆを画定する。
【０１５０】
切除ガイド９２６は、標準頸部オフセットの切除面に対応する第５の切除ガイド表面９２８を有する。切除ガイドはまた、高頸部オフセットの切除面に対応する第６の切除ガイド表面９３０を有する。切除ガイド表面９２８、９３０は、実質的に平行である。
【０１５１】
第５及び第６の直線アライメント表面を大腿骨骨幹軸と位置合わせする際に、第３の切除ガイド９２６は、＋１２ｍｍ及び＋１７．５ｍｍの大腿骨頭部オフセットを達成するための保存的な標準オフセット又は高オフセットの頸部切除面の位置を示す。
【０１５２】
図１２は、大腿骨頭部上に取り付けられた図１１の装置９００を示す。「＋５ｍｍ」の大腿骨頭部オフセットを達成するのに必要な切除面を特定するために、外科医は、装置が大腿骨頭部上に取り付けられている間に、第２のアーム９１２上の第３及び第４の直線アライメント表面９１０ｃ、９１０ｄが大腿骨骨幹軸と位置合わせされるまで装置を回転させることができる。外科医は次いで、切除ガイド９１８を使用して、高オフセット又は標準オフセットの切除面のいずれかを大腿骨頸部上にマークすることができる。
【０１５３】
図１３は、股関節形成術で使用するための例示的なトライアル大腿骨頭部１７００を示す。トライアル大腿骨頭部は、その後面１７０４上に設けられた平面部分１７０２を含む。平面部分１７０２には、垂直線１７０８及び水平線１７１０によって画定される十字１７０６が設けられている。垂直線１７０８と水平線１７１０との交点は、トライアル大腿骨頭部の大腿骨頭部中心１７１２を示す。
【０１５４】
図１４に示す外科的技法は、以下の工程を含む：
工程１：股関節の画像を提供する。
工程２：適切な頸部切除ガイドを選択する。本明細書に示すガイド３００は、本発明による外科用装置の第４の例示的な構成である。
工程３：左側の天然大腿骨頭部１８００及び頸部１８０２の後面上に、直線アライメント表面３５０ａ、３５０ｂ、３５０ｃが大腿骨骨幹軸１８０４と平行となるように注意しながら頸部切除ガイド３００を配置する。
工程４：フレームを天然の大腿骨頭部１８００上の中央に位置決めし、マーカーペンを使用して、大腿骨頭部中心１８１２で交差する垂直線１８０８と水平線１８１０とを天然の大腿骨頭部上に引く。
工程５：骨刀１９００を使用して、標準オフセット又は高オフセットの頸部切除レベルをマークする。
工程６：頸部切除ガイドを取り去る。
工程７：天然の大腿骨頭部上の水平線１８１０に平行に配置された定規を使用して、隣接する大転子上に更なる水平線１８１４を引く。
工程８：大転子上の水平線１８１４上の選択された点で垂直マーク１８１６を引く。大腿骨頭部中心１８１２から大転子上の垂直マーク１８１６までの寸法Ｄ１を記録する。
工程９：天然の大腿骨頭部を切除する。
工程１０：ブローチ１０００を使用して、選択されたサイズ及び深さまで大腿骨の準備を行う。
工程１１：トライアルの頸部及び頭部２０００をブローチ上に配置する。有利には、図８のトライアル大腿骨頭部が使用される。
工程１２：トライアル大腿骨頭部の水平線１７０６が、大転子上の水平線１８１４と位置合わせされるようにする。２本の水平線１７０６、１８１４を位置合わせすることにより、トライアル大腿骨頭部の垂直高さが、天然の大腿骨頭部の垂直高さと一致する。次いで、トライアル大腿骨頭部の大腿骨頭部中心１７１２から大転子上の垂直線１８１６までの距離Ｄ２を測定する。Ｄ１がＤ２と実質的に同じである場合には、解剖学的大腿骨頭部オフセットが選択されたトライアル人工頭部によって効果的に復元されていることが外科医に分かる。
【０１５５】
外科的処置の実施は、上記に列挙された外科的工程に限定されるものではなく、またこれらの工程のいかなる特定の実施順序にも限定されない。工程を、外科医の好みに応じた順序で実行してもよい。
【０１５６】
図１５は、様々な大腿骨頭部オフセットに対応する切除面を示す際に使用する外科用装置１０００の別の構成を示す。装置は、大腿骨頭部を受容するための実質的に円形の開口部１００４を有するフレーム１００２を含む。
【０１５７】
装置１０００は、「−２ｍｍ」とラベル付けされた第１の切除ガイド表面１００６を含む。この表面には、大腿骨骨幹軸と位置合わせするための位置合わせ基準マーカ１００８が付随している。図示の構成では、位置合わせ基準マーカは、装置の表面上に印刷することの可能な黒線の形態である。
【０１５８】
「−２ｍｍ」の大腿骨頭部オフセットを達成するために必要な切除面を特定するために、外科医は、装置が大腿骨頭部上に取り付けられている間に、位置合わせ基準マーカ１００８が大腿骨骨幹軸と位置合わせされるまで装置を回転させることができる。外科医は次いで、切除ガイド表面１００６を使用して、標準オフセット切除面を大腿骨頸部上にマークすることができる。
【０１５９】
装置は、「＋５ｍｍ」とラベル付けされた第２の切除ガイド表面１０１０を更に含む。この表面には、大腿骨骨幹軸と位置合わせするための位置合わせ基準マーカ１０１２が付随している。図示の構成では、位置合わせ基準マーカは、装置の表面上に印刷することの可能な黒線の形態である。
【０１６０】
「＋５ｍｍ」の大腿骨頭部オフセットを達成するために必要な切除面を特定するために、外科医は、装置が大腿骨頭部上に取り付けられている間に、位置合わせ基準マーカ１０１２が大腿骨骨幹軸と位置合わせされるまで装置を回転させることができる。外科医は次いで、切除ガイド表面１０１０を使用して、標準オフセット切除面を大腿骨頸部上にマークすることができる。
【０１６１】
装置は、「＋１２ｍｍ」とラベル付けされた第３の切除ガイド表面１０１４を含む。この表面には、大腿骨骨幹軸と位置合わせするための位置合わせ基準マーカ１０１６が付随している。図示の構成では、位置合わせ基準マーカは、装置の表面上に印刷することの可能な黒線の形態である。
【０１６２】
「＋１２ｍｍ」の大腿骨頭部オフセットを達成するために必要な切除面を特定するために、外科医は、装置が大腿骨頭部上に取り付けられている間に、位置合わせ基準マーカ１０１６が大腿骨骨幹軸と位置合わせされるまで装置を回転させることができる。外科医は次いで、切除ガイド表面１０１４を使用して、標準オフセット切除面を大腿骨頸部上にマークすることができる。
【０１６３】
この構成が、上面及び下面の両方に同様にマークされていてもよい。したがって、装置を簡単に裏返して他方の股関節に使用することができる。本発明の特定の構成を説明したが、特許請求される発明の範囲内で多くの変更／追加及び／又は置換を行ってもよいことが認識される。
【０１６４】
〔実施の態様〕
（１）  股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行うための外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、前記開口部が、前記大腿骨の大腿骨頭部を受容して、前記大腿骨頭部の中心に対して前記本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
前記フレームと前記切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を備え、
前記本体部分は、前記大腿骨頭部上に前記フレームが取り付けられている間に前記大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含む、
外科用装置。
（２）  前記フレームが内側部分及び外側部分を有し、前記直線アライメント表面が前記内側部分上又は前記外側部分上のいずれかに設けられている、実施態様１に記載の外科用装置。
（３）  前記フレームが２つ以上の直線アライメント表面を有し、前記内側部分上に直線アライメント表面が設けられ、前記外側部分上に直線アライメント表面が設けられている、実施態様１又は２に記載の外科用装置。
（４）  前記アームが内側縁部及び外側縁部を有し、前記直線アライメント表面が前記内側縁部上又は前記外側縁部上のいずれかに設けられている、実施態様１に記載の外科用装置。
（５）  前記アームが２つ以上の直線アライメント表面を有し、前記アームの前記内側縁部上に直線アライメント表面が設けられ、前記アームの前記外側縁部上に直線アライメント表面が設けられている、実施態様１に記載の外科用装置。
【０１６５】
（６）  前記フレームの前記内側部分上に直線アライメント表面が設けられ、前記アームの前記内側縁部上に直線アライメント表面が設けられている、実施態様４又は５に記載の外科用装置。
（７）  前記フレームの前記外側部分上に直線アライメント表面が設けられ、前記アームの前記外側縁部上に直線アライメント表面が設けられている、実施態様４又は５に記載の外科用装置。
（８）  前記フレーム上の前記直線アライメント表面及び前記アーム上の前記直線アライメント表面が同一直線上にある、実施態様６又は７に記載の外科用装置。
（９）  前記切除ガイドが、前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すためのガイドスロットを含む、実施態様１〜８のいずれかに記載の外科用装置。
（１０）  前記ガイドスロットは、前記頸部の前記切除中に切断装置のブレードを受容するための切断スロットである、実施態様６に記載の外科用装置。
【０１６６】
（１１）  前記切除ガイドが先細になっている、実施態様１〜１０のいずれかに記載の外科用装置。
（１２）  前記切除ガイドが第１の表面及び第２の対向する表面を有し、前記切除ガイドを前記大腿骨頸部から離間させるために、前記第１の表面上及び前記第２の対向する表面上の少なくとも一方にスペーサが設けられている、実施態様１〜１１のいずれかに記載の外科用装置。
（１３）  前記スペーサは前記切除ガイド上に取り外し可能に取り付け可能である、実施態様１２に記載の外科用装置。
（１４）  前記開口部が実質的に楕円形である、実施態様１〜１３のいずれかに記載の外科用装置。
（１５）  前記フレームが、前記大腿骨頭部上に前記フレームを取り外し可能に取り付けるための骨ピンを取り外し可能に受容するように構成されたピン穴を含む、実施態様１〜１４のいずれかに記載の外科用装置。
【０１６７】
（１６）  股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行う際に使用するための外科用キットであって、
外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、前記開口部が、前記大腿骨の大腿骨頭部を受容して、前記大腿骨頭部の中心に対して前記本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
前記フレームと前記切除ガイドとの間に延在するアームであって、前記本体部分は、前記大腿骨頭部上に前記フレームが取り付けられている間に前記大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含む、アームと、
を有する本体部分と、
を含む外科用装置と、
前記切除ガイド上に取り外し可能に取り付け可能なスペーサと、
を備える、外科用キット。
（１７）  股関節置換手技中に大腿骨の頸部の制御された切除を行う際に使用するための外科用キットであって、
第１の外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、前記開口部が、前記大腿骨の大腿骨頭部を受容して、前記大腿骨頭部の中心に対して前記本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
前記フレームと前記切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を含み、
前記本体部分は、前記大腿骨頭部上に前記フレームが取り付けられている間に前記大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含む、
第１の外科用装置と、
第２の外科用装置であって、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、前記開口部が、前記大腿骨の大腿骨頭部を受容して、前記大腿骨頭部の中心に対して前記本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
前記フレームと前記切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を含み、
前記本体部分は、前記フレームが前記大腿骨頭部上に取り付けられている間に前記大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含み、前記第１の装置の前記アームは、前記フレームと前記切除ガイドとの間で測定される第１の長さを有し、前記第２の装置の前記アームは、前記フレームと前記切除ガイドとの間で測定される第２の長さを有し、前記第１の長さと前記第２の長さとは異なる、
第２の外科用装置と、
を備える、外科用キット。
（１８）  股関節置換手技中に外科用装置を使用して大腿骨の頸部の制御された切除を行うための方法であって、前記外科用装置が、
本体部分であって、
開口部を含むフレームであって、前記開口部が、前記大腿骨の大腿骨頭部を受容して、前記大腿骨頭部の中心に対して前記本体部分を位置付けるような寸法である、フレームと、
前記大腿骨頸部上の切除面の位置を示すための切除ガイドと、
前記フレームと前記切除ガイドとの間に延在するアームと、
を有する本体部分を備え、
前記本体部分は、前記大腿骨頭部上に前記フレームが取り付けられている間に前記大腿骨の大腿骨骨幹軸と位置合わせするための直線アライメント表面を含み、
前記方法が、
前記フレームを前記大腿骨頭部上に取り付けることと、
前記大腿骨の前記大腿骨骨幹軸に沿って前記本体部分上の前記直線アライメント表面を位置合わせすることと、
前記切除ガイドを使用して、
前記大腿骨の前記頸部上の前記切除面の前記位置をマークすること、又は
切断装置のブレードを案内して前記大腿骨の前記頸部を切除すること、を行うことと、を含む、
方法。
（１９）  前記フレームが前記大腿骨頭部の後面に取り外し可能に取り付けられている、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記フレームが前記大腿骨頭部の前面に取り外し可能に取り付けられている、実施態様１８に記載の方法。
【０１６８】
（２１）  前記方法が、前記大腿骨頸部のオフセットを測定するステップを更に含む、実施態様１８〜２０のいずれかに記載の方法。
【図１】
2021528195.tif 000003
【図２】
2021528195.tif 000004
【図３】
2021528195.tif 000005
【図４】
2021528195.tif 000006
【図５】
2021528195.tif 000007
【図６】
2021528195.tif 000008
【図７（ａ）】
2021528195.tif 000009
【図７（ｂ）】
2021528195.tif 000010
【図８】
2021528195.tif 000011
【図９ａ】
2021528195.tif 000012
【図９ｂ】
2021528195.tif 000013
【図１０】
2021528195.tif 000014
【図１１】
2021528195.tif 000015
【図１２】
2021528195.tif 000016
【図１３ａ】
2021528195.tif 000017
【図１３ｂ】
2021528195.tif 000018
【図１４−１】
2021528195.tif 000019
【図１４−２】
2021528195.tif 000020
【図１５】
2021528195.tif 000021
【国際調査報告】
2021528195.tif 000022
2021528195.tif 000023
2021528195.tif 000024
2021528195.tif 000025
2021528195.tif 000026