(57)【要約】  組織を縫合するためのデバイスは、ハンドルと、ハンドルに連結されており、かつ縫合要素で組織を縫合するように構成されている縫合機構と、を含む。デバイスは、ハウジングに連結されており、かつ縫合要素を受容するための開放位置と、縫合要素を把持および保持するための閉鎖位置との間を移動して、結び目を結ぶなどの縫合要素の操作を可能にするように構成されている縫合糸把持機構をさらに含む。【選択図】図１Ａ
2021510609.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用デバイスであって、
ハウジングを有するハンドルであって、前記ハンドルが、少なくとも第１の動作を実行するように構成されている、ハンドルと、
縫合糸把持機構であって、前記ハンドルの一部を形成し、第１の部分と、前記第１の部分および前記ハウジングに対して移動可能である第２の部分と、を含み、前記第１の動作とは異なる第２の動作を実行し、前記縫合糸把持機構が、縫合糸を受容するための開放位置と、前記第１の部分と前記第２の部分との間で前記縫合糸を把持および保持するための閉鎖位置と、を有することを可能にする、縫合糸把持機構と、を含む、外科用デバイス。
【請求項２】
組織を縫合するためのデバイスであって、
ハウジングを有するハンドルと、
前記ハンドルに連結されており、かつ縫合要素で前記組織を縫合するように構成されている縫合機構と、
前記ハウジングに連結されており、かつ前記縫合要素を受容するための開放位置と、前記縫合要素を把持および保持するための閉鎖位置との間を移動するように構成されている、縫合糸把持機構と、を含む、デバイス。
【請求項３】
前記縫合機構が、前記組織を通して駆動され得る縫合針を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記縫合機構が、前記ハンドルの第１の端に配置されており、前記縫合糸把持機構が、反対側の第２の端に、またはそれに近接して配置されている、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記縫合機構が、前記ハウジングの前記縫合糸把持機構と同じ側に沿って配置されている、アクチュエータを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記縫合機構が、前記ハウジングの前記縫合糸把持機構と反対側に沿って配置されている、アクチュエータを含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項７】
前記縫合糸把持機構が、第１のジョーと、前記第１のジョーに対して移動する第２のジョーと、を含み、前記開放位置では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが、互いに離間し、前記閉鎖位置では、前記第１のジョーが、前記第２のジョーに当接するか、またはごく近接して接触する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第１のジョーが、前記ハウジングに移動可能に連結されている移動可能なジョーを含み、前記第２のジョーが、前記ハウジングに連結されている固定されたジョーを含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第１のジョーが、前記第１のジョーおよび前記ハウジングに連結されている第１の付勢部材によって付勢される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１の付勢部材が、第１の端で前記第１のジョーに、かつ第２の端で前記ハウジングに取り付けられているばねを含む、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１のジョーが、前記縫合糸把持機構の静止時位置を含む開放位置に付勢される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第１のジョーが、前記縫合糸把持機構の静止時位置を含む閉鎖位置に付勢される、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記縫合糸把持機構が、アクチュエータを含み、前記アクチュエータが、作動するとき、前記第１のジョーを前記閉鎖位置から前記開放位置に移動させ、それにより、前記第１の付勢機構が、エネルギーを蓄積する、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記縫合糸把持機構が、第１のジョーと、前記第１のジョーに対して移動する第２のジョーと、を含み、前記ハンドルに沿って配置されており、かつアクセス可能であり、第２のジョーを移動させるように構成されている、ボタンまたはレバーのうちの少なくとも１つを含む、アクチュエータをさらに含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記第１のジョーおよび前記第２のジョーの各々が、移動可能なジョーを含む、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが、ヒンジ点の周りで曲がる、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが、静止時位置において前記閉鎖位置を採り、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーがその周りを移動する一対の弾性ヒンジ点を含む、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記縫合要素を受容するために前記ハウジング内に形成されたスロットを含むように形成された縫合糸カッターをさらに含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記縫合糸把持機構の一部が、前記縫合糸カッターの一部も形成し、前記スロット内に配置されている前記縫合要素を切断するように構成されている、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記縫合糸カッターの前記一部を形成する前記縫合糸把持機構の前記一部が、ブレードを担持する前記縫合糸把持機構の移動可能なジョーを含み、それにより、前記移動可能なジョーの移動により、前記縫合糸カッターが、切断位置に移動し、少なくとも部分的に前記スロット内に配置されるようにし、また同時に、前記縫合糸把持機構が前記開放位置と前記閉鎖位置の間で移動するようにする、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記縫合糸把持機構が、前記ハウジングの一部である固定されたジョーをさらに含み、前記閉鎖位置では、前記移動可能なジョーが、前記固定されたジョーに向かう方向に移動し、前記移動可能なジョーが、前記縫合要素を受容するように構成されている前記縫合糸カッターの開口部に入るブレードを担持する、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記移動可能なジョーが、前記移動可能なジョーと、前記ハウジングおよび前記固定されたジョーのうちの少なくとも１つとの間に延在する付勢部材によって付勢される、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記第１のジョーおよび前記第２のジョーのうちの少なくとも１つが、前記縫合要素を受容するための内部に形成された溝を有する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記第１のジョーおよび前記第２のジョーのうちの少なくとも１つが、前記縫合要素と接触するための鋸歯状の表面を有する、請求項７に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記縫合機構が、
第１の尖端と反対側の第２の端とを有する縫合針と、
前記ハンドルに連結されている第１の針グリッパーであって、前記第１の針グリッパーが、前記縫合針がそれに対して自由に移動できる開放位置と、前記縫合針が第１の針グリッパーによって保持される閉鎖位置とを有する、第１の針グリッパーと、
前記ハンドルに連結されている第２の針グリッパーであって、前記第２の針グリッパーが、前記ハンドルに対して移動可能であり、前記縫合針がそれに対して自由に移動できる開放位置と、前記縫合針が前記第２の針グリッパーによって保持される閉鎖位置とを有する、第２の針グリッパーと、
前記第２の針グリッパーに動作可能に連結されているアクチュエータであって、前記アクチュエータの作動により、前記ハンドルに対して第２の針グリッパーが回転し、第１の針グリッパーが前記開放位置と前記閉鎖位置のうちの一方を採り、前記第２の針グリッパーが前記開放位置と前記閉鎖位置のうちの他方を採るようにする、アクチュエータと、を含む、請求項２に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記アクチュエータが、前記ハウジングの一方の側に沿って位置する枢動可能な部材であり、前記縫合機構が、前記ハウジングの遠位端に配置されており、前記縫合糸把持機構が、前記ハウジングの近位端に配置されている、請求項２５に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記縫合糸把持機構が、前記ハウジングに対する退縮位置と延伸位置との間で移動する、請求項２に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記縫合糸把持機構が、第１のジョーと、前記第１のジョーに対して移動する第２のジョーと、を含み、前記開放位置では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーが、互いに離間し、前記閉鎖位置では、前記第１のジョーが前記第２のジョーに当接するか、またはごく近接して接触し、前記退縮位置では、前記第１のジョーおよび前記第２のジョーの両方が少なくとも実質的に前記ハウジングの中空内部に含まれる、請求項２７に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記第１のジョーが、前記ハウジング内に配置されている１つ以上のガイドレールに沿って延伸するベース部分と、突出部分と、を含み、前記第２のジョーが、前記第１のジョーの前記ベース部分に枢動可能に装着されている、請求項２８に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１月８日に出願された米国仮特許出願第６２／６１４，９４６号に基づき、かつその優先権を主張するものであり、その内容全体は、あたかもその全体が本明細書に明示的に記載されているかのように、参照によって本明細書に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
針および縫合糸は、創傷や切開の閉鎖、カテーテルの固定、埋め込み型メッシュ、弁輪形成リング、および他の医療機器の固着などの適応症のために医療業界全体で使用される。これらの縫合糸は、患者の皮膚の表面だけでなく、腹腔鏡検査、内視鏡検査、および手術処置を通して使用される。手持ち式針ドライバは、様々なこれらの縫合用途で縫合糸の結び目を結ぶことを容易にするためによく使用される。縫合糸を結ぶことは迅速かつ簡単でなければならないため、直感的に結び目を結ぶ特徴を備えた縫合デバイスを作製する必要がある。組織を簡単に縫合し、縫合糸の結び目を作るために使用される医療機器は、医師、外科医、看護師、医師助手、軍人、および縫合糸の他の臨床および非臨床ユーザにとって価値がある。
【発明の概要】
【０００３】
一実施形態では、本発明による組織を縫合するためのデバイスは、遠位端および反対側の近位端を有するハウジングを含むハンドルを含む。本デバイスはまた、針および縫合糸または縫合糸のみに影響を与えるための少なくとも１つのアクチュエータ、およびユーザが縫合糸の結び目を作るのを支援する縫合糸把持機構（デバイス）を含む。この把持機構は、ハウジングに連結または一体化することができ、何らかの有益な方法で縫合糸を把持し、解放し、結び、または影響を与えるように設計されている。それは、デバイスの近位端またはユーザに対して他の何らかの機能的位置に位置し得る。縫合デバイスは、事前に装填された針および縫合糸、またはユーザが装填した針および縫合糸を利用してもよい。それはまた、再利用可能なハンドルおよび使い捨て針または針カートリッジを利用する使い捨てデバイスまたはシステムであってもよい。デバイスはまた、縫合糸をトリミングするためのカッターを特徴とし得る。
【０００４】
第２の実施形態では、組織を縫合するためのデバイスは、遠位端および反対側の近位端を有するハウジングを含むハンドルと、組織を通して縫合糸を前進させるための縫合針とを含む。縫合針は、第１の尖端および反対側の第２の端を有する。デバイスは、針に影響を与えるための少なくとも１つのアクチュエータと、縫合糸を把持し、解放し、結び、および影響を与えるための縫合糸把持機構とを含む。デバイスはまた、縫合糸をトリミングするためのカッターを特徴とし得る。
【０００５】
第３の実施形態では、針ベースの縫合デバイスではないが、組織を縫合することを伴う処置で使用される医療デバイスが、縫合糸を把持し、解放し、結び、および影響を与える縫合糸把持機構と、医療処置で利用されている縫合糸を切断するのに有用なカッター機構も用いて構成され得る。
【０００６】
上述の３つの実施形態における縫合糸把持機構は、細長い固定されたジョーと、ユーザによって作動されると、固定されたジョーに接触し、ジョー面の間で縫合糸を把持する細長い移動可能なジョーと、を含む。作動力が取り除かれるかまたは逆にされると、移動可能なジョーは固定されたジョーから分離し、それにより縫合糸を解放する。ジョーの細長い性質は、ユーザが、結び目を結ぶために有益であるループを縫合糸で作製することを可能にする。移動可能なジョーが、ジョーを作動させるためにユーザが接触する特徴を有する一方で、固定されたジョーはまた、ハウジングと一体化され得る。ジョー要素は、縫合糸を把持する目的でのみ利用されてもよく、または、例えば、縫合糸カッターとして作用するなど、複数の目的を果たす働きをすることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１Ａ】第１の実施形態による外科用ツールの側面図であり、第１の開放位置にある縫合糸把持機構が示されている。
【図１Ｂ】外科用ツールの側面図であり、第２の閉鎖位置にある縫合糸把持機構が示されており、それによって縫合糸が把持される。
【図１Ｃ】外科用ツールの側面図であり、第１の開放位置に戻った縫合糸把持機構が示されている。
【図２Ａ】部分的に透明な側面図であり、第１の開放位置にある図１Ａの縫合糸把持機構の構成要素を示している。
【図２Ｂ】部分的に透明な側面図であり、第２の閉鎖位置にある縫合糸把持機構の構成要素を示している。
【図３Ａ】第２の実施形態による外科用ツールの側面図であり、第１の閉鎖位置にある縫合糸把持機構が示されている。
【図３Ｂ】図３Ａの外科用ツールの側面図であり、第２の開放位置にある縫合糸把持機構が示されている。
【図３Ｃ】図３Ａの外科用ツールの側面図であり、縫合糸把持機構が内部に縫合糸を捕捉するために第１の閉鎖位置にある。
【図３Ｄ】図３Ａの外科用ツールの側面図であり、縫合糸把持機構が縫合糸を解放するために第２の開放位置にある。
【図４Ａ】部分的に透明な側面図であり、第１の閉鎖位置にある図３Ａの縫合糸把持機構の構成要素を示している。
【図４Ｂ】部分的に透明な側面図であり、第２の開放位置にある縫合糸把持機構の構成要素を示している。
【図５Ａ】第３の実施形態による外科用ツールの側面図であり、第１の開放位置にある縫合糸把持機構が示されている。
【図５Ｂ】図５Ａの外科用ツールの側面図であり、第２の閉鎖位置にある縫合糸把持機構が示されている。
【図６Ａ】第４の実施形態による外科用ツールの側面図であり、第１の開放位置にある縫合糸把持機構が示されている。
【図６Ｂ】図６Ａの外科用ツールの側面図であり、第２の閉鎖位置にある縫合糸把持機構が示されている。
【図７Ａ】開放位置で示されている一体型カッターを含む縫合糸把持機構を備えた外科用ツールの側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａの外科用ツールの部分的に透明な側面図であり、開放位置にあるカッターを示している。
【図７Ｃ】図７Ａの外科用ツールの部分的に透明な側面図であり、閉鎖位置にあるカッターを示している。
【図８Ａ】一実施形態による外科用ツールの側面図であり、縫合糸把持機構の周りに緩く巻かれた縫合糸を示している。
【図８Ｂ】開放位置にある縫合糸把持機構を示す部分側面図である。
【図８Ｃ】縫合糸把持機構によって把持され、結び目を形成するように操作される縫合糸を示す部分側面図である。
【図８Ｄ】縫合糸に形成された結び目を示す。
【図９Ａ】図９Ａ〜図９Ｅは鋸歯および様々なテクスチャ加工されたジョーを備える様々な例示的な縫合糸把持機構を示す。
【図９Ｂ】同上。
【図９Ｃ】同上。
【図９Ｄ】同上。
【図９Ｅ】同上。
【図１０Ａ】図１０〜図１０Ｄは縫合糸を捕捉してループなどの所望の形態に操作するための例示的な縫合糸把持機構を含む例示的な溝付きジョーを示す。
【図１０Ｂ】同上。
【図１０Ｃ】同上。
【図１０Ｄ】同上。
【図１１Ａ】別の実施形態による外科用ツールの側面図であり、退縮位置で示されている退縮可能／延伸可能な縫合糸把持機構を含む。
【図１１Ｂ】図１１Ａの外科用ツールの側面図であり、縫合糸把持器が開放位置にある状態で、延伸位置にある縫合糸把持機構が示されている。
【図１１Ｃ】図１１Ａの外科用ツールの側面図であり、縫合糸把持器が閉鎖位置にある状態で、延伸位置にある縫合糸把持機構が示されている。
【図１２Ａ】部分的に透明な側面図であり、退縮位置にある図１１Ａの縫合糸把持機構の構成要素を示している。
【図１２Ｂ】部分的に透明な側面図であり、縫合糸把持器が開放位置にある状態で、延伸位置にある図１１Ｂの縫合糸把持機構の構成要素を示している。
【図１２Ｃ】部分的に透明な側面図であり、縫合糸把持器が閉鎖位置にある状態で、延伸位置にある図１１Ｃの縫合糸把持機構の構成要素を示している。
【図１３Ａ】外科用デバイスの一端の部分左側面図であり、退縮位置にある縫合糸把持機構を示している。
【図１３Ｂ】外科用デバイスの一端の部分左側面図であり、延伸位置にある縫合糸把持機構を示している。
【図１４】本発明の別の実施形態による外科用ツールの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本明細書では、全身の組織、皮膚、筋肉、靭帯、腱および同様の構造内およびその近傍の縫合糸を管理するためのデバイスの概念および方法が開示される。現在の処置は、典型的に、ユーザが止血器、針ドライバ、鉗子、または人工縫合デバイスと共に針と縫合糸を利用して、次いで患者の組織に穴をあけることからなる。よくこれらの器具は、針を組織に通すことに加えて、縫合糸を管理および結ぶために使用される。
【０００９】
例示的な一実施形態によるデバイスは、縫合糸の結び目を操作し、結ぶために使用することができる把持機構を備えた手持ち式縫合デバイスである。デバイスは、事前に装填された針と縫合糸、またはユーザが装填した針と縫合糸を利用する。さらに、それは、針および縫合糸アセンブリに影響を与えるためのアクチュエータ機構（「針移送機構」または「針シャトル機構」）、ならびに縫合糸把持機構を特徴とする。
【００１０】
縫合デバイスのための多くの設計は、商業および公用、特許および出願、ならびに文献で容易に見られる。いくつかのものは、結び目スライドと縫合糸結び機構を有するが、他のものは有さない。本明細書で説明する縫合糸把持機構は、縫合を含む処置または部門で使用される任意の縫合デバイスまたはデバイスのハウジングに連結され得るか、および／または、ハウジングに一体化され得る。
【００１１】
縫合糸把持機構は、細長い固定されたジョーと、作動するときに、固定されたジョーに接触し、ジョー面の間で縫合糸を把持する細長い移動可能なジョーと、を含むことができる。作動力が取り除かれるかまたは逆にされるときに、移動可能なジョーは固定されたジョーから分離し、それにより縫合糸を解放する。ジョーの細長い性質により、ユーザが縫合糸を正確に把持および操作して、結び目を結ぶために有益であるループを縫合糸で作製することを可能にする。固定されたジョーはまた、ハウジングと一体化されてもよく、移動可能なジョーは、ユーザが接触してジョーを作動させる特徴を有する。ジョー要素は、縫合糸を把持および管理する目的でのみ利用されてもよいか、または、例えば、縫合糸カッターとしても作用するなど、複数の目的を果たす働きをし得る。
【００１２】
代替の形態では、細長い固定されたジョーおよび移動可能なジョーは、それらの静止時状態で接合してもよく、作動力は、ジョーを分離し、縫合糸を受容するために利用可能としてもよい。
【００１３】
さらに別の形態では、細長いジョーは、両方とも移動可能であり、分離状態または接合状態に付勢されてもよい。ユーザは、縫合糸を把持し、解放し、結び、または影響を与えるために、いずれの構成でもジョーに影響を与えることができる。
【００１４】
図に示される例示的な一実施形態をさらに詳しく見ると、縫合デバイス１００は、ハウジング１１１からなるハンドル１１０と、針２１０および縫合糸２２０を含む、事前に装填またはユーザに装填される針および縫合糸アセンブリ２００と、縫合糸把持機構１３０と、を含む。
【００１５】
多数の市販の縫合デバイスを表すことができるハンドル１１０は、ハウジング１１１、アクチュエータ１１２などの１つ以上の構成要素で構成され、ポリマーまたは金属を含むがこれらに限定されない様々な材料から成形、鋳造または押し出しされてもよい。ハンドルの製造に適したポリマーの例は、ポリスチレン、アクリル、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルイミド、ポリスルホン、ポリ乳酸、ポリ塩化ビニル、ポリオレフィン、ポリウレタン、フルオロポリマー、それらのコポリマーおよびアロイなどの熱可塑性および熱硬化性材料である。これらの材料は、それらの機械的特性を高めるために、ガラスまたは他の有用な補強剤で充填されてもよい。適切な金属は、チタン合金およびステンレス鋼を含むグループに由来するがこれらに限定されない。選択した材料は、物理的および機械的性能要件を満たし、エチレンオキシドやガンマ線照射などの医療デバイス業界で採用されている滅菌方法に耐えることができなければならない。ハンドルの設計は、線形および長手方向、非平面、角度付き、弓形、またはこれらの構造の組み合わせとなるように構築され得る。
【００１６】
針アセンブリ２００は、一般に、針２１０およびそれに取り付けられた縫合糸２２０からなる。針２１０は、組織を刺し通すのに適した遠位尖端２１１と、縫合糸を固着するのに適した近位鈍端２１２と、遠位端と近位端との間の本体と、を含む。代替的には、針が、遠位端および近位端の両方で尖っていることを特徴としてもよい。縫合針２１０は、真っ直ぐなものから湾曲したものまで、様々な構成で製造することができ、モノリシック、チャネルボディ、またはマルチパート構築物にすることができる。針の外径は、円形もしくは非円形、テーパ状であるか、または針の前進および把持を支援する特徴、すなわち、平坦部、リブ、隅部を有することができる。針の外径に見られる縦リブまたはくぼみまたは他の特徴が、追加の剛性、把持性を提供し、組織を効果的に横断する針の能力を高めてもよい。針は一般的にステンレス鋼および関連する合金から作製されるが、十分に剛性があり、機能的に鋭い遠位点を保持および維持でき、縫合糸に取り付けることができる他の金属、ポリマーおよびセラミック材料から作製することができる。従来、縫合糸は、かしめ、圧着、結び目、および接着剤によって金属針の近位端に固着される。縫合糸の取り付けはまた、縫合糸が近位端ではなく、針の他の領域に固着するように構成され得る。この設計のバリエーションは、縫合糸の管理とデバイスハンドル内の針を把持するための追加の自由度を提供する。これらの構成では、縫合の取り付けは、かしめ、圧着、結び目、接着剤などによって作製され得る。シリコン、ポリエチレングリコール、および／またはグリセリンを含むがこれらに限定されない針のコーティングは、針の潤滑性を高め、組織貫通力を低くする働きをする。
【００１７】
縫合糸２２０は、内部および外部の創傷および切開を治療し、カテーテルまたは他の構成要素を患者に固定するために使用される糸状の材料である。それは、所望の特性および意図される用途に応じて、様々な直径、テクスチャ、形態、すなわち、一本鎖または編組、および材料に由来する。縫合糸２２０は、吸収性、すなわち、コラーゲン、ポリグラクチン、ポリジオキサノン、ポリグリコリド−ラクチドコポリマー、または非吸収性、すなわち、絹、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、ステンレス鋼であり得る。それらは、抗菌剤（例えば、クロルヘキシジン、銀、トリクロサン）、生体吸収剤（例えば、グリコリド／トリメチレンカーボネート、ヒドロゲル、ポリエチレンオキシド）、親水剤（例えば、ポリカプロラクトン、ポリエチレンオキシド）、潤滑剤（例えば、シリコン、ポリエチレングリコール、グリセリン）または他の機能性添加剤で処理および／またはコーティングできる。加えて、それらは、縫合糸が組織を通って一方向に円滑に引き込まれるが、反対方向に引っ張られるときには、組織に引っ掛かることを可能にする表面特徴、例えば、棘を有することができる。これは、ユーザが従来の結び目を結ぶ必要がなく、組織を一時的または永続的に接近させたいときに有利である。
【００１８】
針アセンブリ２００は、針２１０を用いた組織の縫合を実施するように動作することができる縫合機構の一部とすることができると理解されよう。本明細書に開示されている縫合デバイスの１つの一部として、任意の数の縫合機構が使用され得ると理解されよう。
【００１９】
例えば、縫合デバイス１００のための例示的な縫合機構は、共有に係る米国特許第９，１２５，６４４号、同第９，３２６，７６５号、同第９，５５４，７９３号、同第９，７４３，９２４、および米国特許出願公開第２０１８／０１５３５４０号に開示されており、各々が全体として本明細書に明示的に組み込まれている。
【００２０】
縫合糸把持機構１３０は、細長い固定されたジョー１３１と、ユーザによって作動されるときに、固定されたジョー１３１に接触して、ジョー面１３３とジョー面１３４との間で縫合糸２２０を把持する細長い移動可能なジョー１３２と、を含むことができる。移動可能なジョー１３２は、作動力が取り除かれるか、または逆にされるとき（すなわち、ユーザがジョー１３２を解放するとき）、固定されたジョー１３１から分離し（離れて）、それによって縫合糸１２２を解放する。ジョー１３１、１３２の細長い性質により、ユーザが、結び目２２７を結ぶために有益なループを縫合糸２２０で作製することを可能にする（図８Ｄ）。固定されたジョー１３１はハウジング１１１に連結されているが、移動可能なジョー１３２は、ジョー１３２を作動させるためにユーザが接触する、ボタン、パッド、レバーなどの特徴１３５を有する。この作動は、回転、線形、またはユーザによる作動に適した他の何らかの配向であるように構成され得る。一例では、移動可能なジョー１３２は、ピボット１３６を介してハウジング１１１に回転可能に連結されており、ばね１３７または同様の手段によって、開放の縫合糸受容および解放状態に付勢される。
【００２１】
細長いジョー１３１、１３２は、縫合糸２２０に複数の方法で影響を与えるように設計されており、何よりもまず、接合および把持、開放および解放、ならびに巻き付き、ねじれまたはループを形成するように設計されている。これらの操作は、ジョー１３１、１３２に存在する設計特徴によって容易にされる。縫合糸２２０の触覚的把持は、ジョー面１３３、１３４上の鋸歯１３８、１３９（図９Ａ）によって高められる。これらの鋸歯１３８、１３９は、相互係止していてもしていなくてもよい。把持強度は、ユーザが加えた作動力によって形成され、ジョー１３１、１３２の材料剛性によって高められる。移動可能なジョー１３２の移動が完了する前にジョー面１３３、１３４が互いに接触するように、ジョー１３１、１３２を事前に装填することにより、把持強度も増加し得る。この早めの接触点は、一般に剛性のジョー１３１、１３２が増大する接触荷重を受けると、縫合糸２２０を把持するためのより大きな力を形成する。当業者はまた、ジョーの把持強度を増加させるために、てこ比および機械的利点を形成するために使用することができる、例えば、カム、リードスクリュー、レバー、ギアなどの多数の方法を理解するであろう。
【００２２】
図１Ａを参照すると、縫合デバイス１００は、ハウジング１１１と、細長い固定されたジョー１３１および細長い移動可能なジョー１３２を含む縫合糸把持機構１３０と、を含み、開放位置に付勢され、縫合糸２２０に影響を与える準備ができていることが示されている。以降の図を明確にするために、針２１０に取り付けられた縫合糸２２０は示されない。図１Ｂは、ユーザが特徴１３５およびハウジング１１１を使用して２つのジョー１３１、１３２を一緒に圧搾した結果として、縫合糸２２０が移動可能なジョー１３２と固定されたジョー１３１との間で把持されていることを示す。これにより、移動可能なジョー１３２が固定されたジョー１３１に向かって回転またはスライドする。鋸歯１３８、１３９（図９Ａに示す）は、縫合糸２２０に及ぼされる把持力を高めるために採用され得る。図１Ｃでは、力が移動可能なジョー１３２から取り除かれるときに、ばね１３７（図２Ａに示す）または他の付勢手段が移動可能なジョー１３２を固定されたジョー１３１から離れたその原点に戻し、開放位置に戻し、縫合糸２２０を解放する。図１Ｃに示される付勢力は、縫合糸把持機構を図１Ａに示す状態に戻す。
【００２３】
付勢要素は、ハウジングまたはアクチュエータの特徴として成形される板ばねなどの、ハウジングと一体に形成される構造（例えば、回転レバーなど）を含むがこれに限定されない任意の数の異なる構造で提供され得ると理解されよう。
【００２４】
ここで図２Ａを見ると、図１Ａ〜図１Ｃに描いた把持機構の内部要素が示されている。固定されたジョー１３１は、縫合デバイス１００のハウジング１１１に堅固に連結されており、移動可能なジョー１３２は、枢動位置１３６でハウジング１１１に枢動可能に装着されている。ばね１３７は、移動可能なジョー１３２をデフォルトの開放位置に付勢する。図２Ｂは、ユーザが特徴１３５およびハウジング１１１を介してジョー１３１、１３２を一緒に圧搾し、それによって縫合糸２２０を捕捉するときの接合状態の移動可能なジョー１３２および固定されたジョー１３１を示す。圧搾力を解放すると、移動可能なジョー１３２を固定されたジョー１３１から離れるように並進させる圧縮ばね１３７を介してジョー１３１、１３２が開放状態に戻ると、縫合糸が解放される。
【００２５】
図２Ａおよび図２Ｂは、ばね１３７の例示的な取り付け点を示し、特に、ばね１３７（付勢力）が、一端で移動可能なジョー１３２に取り付けられ、反対側の端でハウジング１１１（すなわち、固定点）に取り付けられる。ユーザが移動可能なジョー１３２を圧搾するときに、ばね１３７が圧縮してエネルギーを蓄積し、ユーザが移動可能なジョー１３２を解放すると、エネルギーが解放され、移動可能なジョー１３２はその静止時（開放）位置に戻る。
【００２６】
代替の形態では、細長い固定されたジョー１３２および移動可能なジョー１３１は、そのデフォルトの静止時状態で接合され、作動力は、ジョー１３１、１３２を分離させ、縫合糸２２０の受容に利用可能にする。図３Ａ〜図３Ｄは、この設計の変形を示している。図３Ａでは、ジョー１３１、１３２は静止時状態にあり、ばね１３７（図２Ａ）によってこの閉鎖状態に付勢されている。ユーザが特徴１３５、したがって移動可能なジョーをハウジング１１１に対して圧搾すると、移動可能なジョー１３２は固定されたジョー１３１から離れるように移動し、縫合糸２２０を受容することができる開放ジョー位置を形成する（図３Ｂを参照）。次に図３Ｃにおいて、ユーザは、特徴１３５から力を取り除き、ばね１３７は、ジョー１３１、１３２を、縫合糸２２０を把持することができるデフォルトの閉鎖状態に強制する。図３Ｄを参照すると、特徴１３５を再度押すと、ジョー１３１、１３２を開放し、縫合糸２２０を解放する。
【００２７】
本明細書で説明されるように、特徴１３５は、移動可能なジョーの移動を引き起こすために接触および操作される構造の形態をとることができる。
【００２８】
図３Ａ〜図３Ｄの実施形態は、縫合糸把持機構のジョーの反対のアレンジメントを示し、この実施形態では、ジョーは、第１の実施形態とは対照的に、静止時位置で閉鎖位置に付勢されており、移動可能なジョーは、静止時位置では開放位置にある。
【００２９】
ここで図４Ａを見ると、代替の把持機構の内部要素が示されている。固定されたジョー１３１は、縫合デバイス１００のハウジング１１１に堅固に連結されており、移動可能なジョー１３２は、枢動位置１３６でハウジング１１１に枢動可能に装着されている。ばね１３７は、移動可能なジョー１３２を、縫合糸を把持するに適したデフォルトの閉鎖位置に付勢する。図４Ｂは、ユーザが特徴１３５（例えば、ボタンまたは接触面など）およびハウジング１１１を介してジョー１３１、１３２を一緒に圧搾するときに、縫合糸を受容または解放するのに適した、開放状態の移動可能なジョー１３２および固定されたジョー１３１を示す。このシーケンスは、縫合糸を意図的に操作するために、ユーザが繰り返すことができる。
【００３０】
実施形態のさらに別のセットでは、上述のようなジョー１３１、１３２が両方とも、縫合糸２２０を把持し、解放し、および影響を与えるために、移動する、すなわち、いずれのジョーも固定されていないように構成され得る。図５Ａ〜図５Ｂおよび図６Ａ〜図６Ｂは、圧搾の作用または圧搾力の除去を通して開放または接合され得る一対の移動可能な半剛性ジョー１４１、１４２を示す。これらのジョーは、縫合糸に対して対称的または非対称的に開閉する様々な方法で構築され得る。
【００３１】
特に図５Ａを見ると、ジョー１４１、１４２の１つのバージョンが示されている。これらのジョーは、ハウジング１１１に連結されており、デフォルトでジョー開放状態になる。それらは、ユーザがそれらを容易に操作することができ、そしてジョー面１４３とジョー面１４４との間で縫合糸２２０をしっかりと把持することができるように製造される。図５Ｂでは、作動表面１４５、１４６に同時に加えられる力は、ジョーを接合し、縫合糸を把持する働きをする。この力を取り除くと、ジョー１４１、１４２がそれらのデフォルトの開放状態にスプリングバックすることを可能にする。このばねのような作用は、ばねまたはジョーの設計および材料の弾性特性などの付勢手段を使用することを通して達成できる。例えば、ジョーは、ハウジング１１１に一体化または連結されることができ、ジョー１４１、１４２をそれらの静止時構成に戻すことができる可撓性ヒンジ点１４８を特徴とする。この設計および類似の設計の他の変形に関して、例えば、ジョーの間の圧縮ばね、または個々のジョーがそれぞれのヒンジ式継手の周りで枢動可能であるものを容易に想定することができる。ハウジングおよび／またはジョーの典型的な構築材料は、ポリマー、例えば、ポリプロピレン、ナイロン、アクリロニトリルブタジエンスチレンなど、および金属、例えば、ばね鋼、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金などである。
【００３２】
一対の移動可能なジョー１４１、１４２の別のバージョンが図６Ａおよび図６Ｂに示されており、ジョーはデフォルトで接合状態になるように設計されている。図６Ａは、ジョーを開いて縫合糸２２０を受容または解放する作動表面１４５、１４６に力が同時に加えられた瞬間のこの特定の実施形態を表している。これは、ジョーのそれぞれの面１４３、１４４、作動表面１４５、１４６、および一対の弾性ヒンジ点１４８、１４９を示す。この力を取り除くことにより、ジョー１４１、１４２は、図６Ｂにあるように、それらのデフォルトの接合状態にスプリングバックすることを可能にする。ここで、一対のジョー１４１、１４２は、そのデフォルトで接合状態にある。このばねのような作用は、ばねまたはジョーの設計および材料の弾性特性などの付勢手段を使用することを通して達成できる。例えば、ジョーは、ハウジング１１１と一体であるか、または連結されていてもよく、ジョー１４１、１４２をそれらの静止時構成に戻すことができる可撓性ヒンジ点１４８、１４９を特徴とすることができる。典型的な構築材料は、ポリマー、例えばポリプロピレン、ナイロン、アクリロニトリルブタジエンスチレンなど、および金属、例えば、ばね鋼、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金などである。
【００３３】
上述のように、ジョー１３１、１３２は、縫合糸を把持、解放、および結び目を作ることに加えて、他の目的を果たす働きをし得る。縫合糸カッター１７０は、並行機構の例として参照される。縫合糸切断機構１７０が縫合糸把持ジョー１３１、１３２の１つと一体化された図７Ａ〜図７Ｃを検討する。一例として、縫合糸カッター本体１７１は、移動可能なジョー１３２の一体化部分として詳述され、以降では、それらは複合部として参照される。図７Ａを参照すると、縫合糸カッター機構１７０は、ピボット１３６（図示せず）でハウジング１１１に枢動可能に取り付けられたカッター本体１７１を含む。カッター本体１７１は、ハウジング１１１に向かって内向きに面し、ハウジング１１１内のスロット１１３を通って、これまたハウジングによって形成された縫合糸受容ノッチ１１５を潜在的に横切るブレード１７５（図示せず）を保持する。ブレード１７５は、ブレードがスロット１１３を通ってノッチ１１５を横切るときに、縫合糸受容ノッチ１１５内に位置する縫合糸２２０を切断できることに留意されたい。ばね１３７（次の図に示される）のような付勢部材は、ハウジング１１１内に配置され、この例では、複合のジョー１３２および縫合糸カッター本体１７１をデフォルトでは開放状態に付勢している。この状態では、ユーザは、カッター本体１７１およびハウジング１１１を圧搾することによって、縫合糸がノッチ１１５に位置するときに縫合糸を切断するか、または２つのジョー１３１、１３２の間で縫合糸を把持するかのいずれかを行うことができる。図７Ｂは、デフォルトで開いた縫合糸受容状態にある複合の移動可能なジョー１３２および縫合糸カッター本体１７１の内部図を示す。ブレード１７５はスロット１１３に隣接しており、その遠位部分はノッチ１１５の縁部に位置付けられている。明確にするために、スロット１１３は、ブレードと平行であり、ブレードがハウジング内を移動すると、ブレードに対するガイドチャネルとしての働きをする。前の段落で述べたように、移動可能なジョー１３２は、デバイスが静止時にあるときに、固定されたジョー１３１から変位している。スプリング１３７およびカッター本体のピボット１３６もまた、この図において視認可能である。さらに、図７Ｃは、ユーザが複合のジョー１３２および縫合糸カッター本体１７１に力を加え、それがピボット１３６の周りを回転するときの内部機構の構成を示している。この実施形態は、ジョー１３２および本体１３５の回転移動を説明しているが、同じ目的を達成するための線形トラックおよび作動の使用を想定することは容易であると留意されたい。ブレード１７５がスロット１１３に沿って縫合糸受容ノッチ１１５を横切るとき、付勢ばね１３７はカッター本体１７１の移動の間圧縮され、移動可能なジョー１３２は固定されたジョー１３１と接合する。ここでは、２つのセグメントに切断された縫合糸が示されている。ユーザの力を取り除くと、複合のジョー１３２および縫合糸カッター本体１７１は、そのデフォルトの開放状態に戻ることができる。
【００３４】
細長いジョー１３１、１３２の別の使用が図８Ａ〜図８Ｄに提示されている。例えば、縫合糸の結び目２２７を結ぶのに適したループ２２５を形成するために、縫合糸２２０の一端２２１が図８Ａに示されており、ユーザによって接合したジョー１３１、１３２の周りに緩く巻かれている。図８Ｂは、ユーザがジョーから圧搾力を除去し、付勢要素１３７が移動可能なジョー１３２を固定されたジョー１３１から離すように並進させたことによる、開放状態のジョー１３１、１３２を示す。ジョー１３１、１３２は、縫合糸２２０の別の端２２３を把持する準備ができている。図８Ｃに示されるように、ユーザは、特徴１３５およびハウジング１１１を介してジョー１３１、１３２を一緒に圧搾し、縫合糸端２２３を把持し、結び目２２７を形成するために、ループ（複数可）２２５を通してそれを引っ張り、結び目２２７は、図８Ｄに見ることができる。この一連のステップは、例えば、特定の結び目の安全性と強度を高めるため、または別のノットを形成するために繰り返すことができる。
【００３５】
具体的にジョーの設計を見ると、縫合糸の把持強度を高めるために、鋸歯１３８、１３９、および／またはテクスチャ１５３を、ジョー面１３３、１３４の一方または両方に組み込むことができる。当然のことながら、ジョーの面は、平坦かつ平滑であり得る。鋸歯は、物理的な山および谷の使用を通して縫合糸２２０を係止、またはつまむ働きをする。テクスチャは、ジョー面の摩擦の性質を高めるために使用される。多くの可能な鋸歯およびテクスチャのいくつかの例を図９Ａ〜図９Ｅに示す。それぞれ、これらの図は、非相互係止する、相互係止する、丸みを帯びた、正方形の、およびテクスチャ加工された鋸歯を表す。これらの鋸歯は、成形、スタンピング、ローレット加工、またはこれらの特徴を形成することが可能な他の動作を通じて形成され得る。テクスチャ加工することは、コーティング、例えば、ゴム、エラストマー、接着剤などの成形、ディッピング、吹付け、または成形、エンボス加工、機械加工、化学エッチングなどによる粗面の形成を通して達成することができる。
【００３６】
結び目２２７を結ぶことを容易にすることができるジョー設計の追加の態様は、一方または両方のジョー１３１、１３２の長さに沿って位置する溝１６０、１６２などの特徴を組み込むことである。溝１６０、１６２は、ループ２２５の形成および結び目を結ぶプロセス中に縫合糸２２０の位置を配置および制御する働きをする。これは、ループが誤ってジョー１３１、１３２から外れる機会を最小化することにより、縫合糸を取り扱うときにより優れた器用さをユーザに提供する。一実施形態では、図１０Ａに最初に提示されているように、溝は円周状であってもよい。それは、浅いまたは深い、狭いまたは広い、丸みを帯びているまたは隅部があってもよい。ここで図１０Ｂを見ると、縫合糸端２２１がジョーの周りに巻き付けられてループ２２５を形成し、溝（複数可）１６０、１６２内に位置付けられている。特徴は、単一または複数の溝（図１０Ｃ）または隆起またはリブ１６５（図１０Ｄ）のような隆起構造とすることができると注意されたい。これらは、縫合に影響を与えるための可能な構成および形状のほんの一部である。
【００３７】
本発明と結び目を結ぶことは、ジョーの開放がデフォルトであるか、またはジョーの閉鎖がデフォルトであるかのいずれかによって、および１つ以上の移動可能なジョーのいずれかで容易にされ得ると理解されたい。また、各ジョー１３１、１３２、１４１、１４２の間、およびハウジング１１１の間の相対運動は、回転、線形、またはこれら２つの何らかの組み合わせであり得ることも理解されたい。さらに、ジョーの設計、長さ、外観、および剛性は、特定の用途により良好に対処するために、様々な方法で構築することができる。
【００３８】
図１１Ａ〜図１３Ｂは、外科用デバイス１００を含む、本明細書で説明する任意の外科用デバイスに組み込むことができる１つの例示的な縫合糸把持機構４００を示す。特に、図１１Ａ〜図１３Ｂは、ハンドル１１０に組み込まれた縫合糸把持機構４００を示す。前の実施形態と共通である、図１１Ａ〜図１３Ｂに示される外科用デバイスの他の要素は、同様の番号付けがされ、特に、アクチュエータ１１２および針２１０が含まれている。
【００３９】
縫合糸把持機構４００は、ハウジング１１０に対して退縮可能／延伸可能なタイプのものである。縫合糸把持機構４００は、固定された（第１の）ジョー４１０（図１１Ｂに示される）（固定された（動かない）ジョー１３１と同様）と、移動可能な（第２の）ジョー４２０（移動可能なジョー１３２と同様）と、を含むことができる。より具体的には、図１１Ａは、移動可能なジョー４２０が閉鎖位置にある、退縮位置（デバイスの格納状態）にある縫合糸把持機構４００を示す。図１１Ｂは、移動可能なジョー４２０が固定されたジョー４１０に対して開放位置にある、延伸（引き出し）位置にある縫合糸把持機構４００を示す。したがって、図１１Ｂは、移動可能なジョー４２０および固定されたジョー４１０の両方の伸張位置への並進を示し、移動可能なジョー４２０は、開放位置に付勢されて示されており、縫合糸に影響を与える準備ができている。
【００４０】
図１１Ｃは、移動可能なジョー４２０に（矢印で示される）力が加えられている延伸位置にある縫合糸把持機構４００を示し、移動可能なジョー４２０の閉鎖および２つのジョー４１０、４２０間の縫合要素２２０の捕捉をもたらす。この作用は、ユーザがアクチュエータ（例えば、レバー）４５０および固定されたジョー４１０を使用して２つのジョー４１０、４２０を圧搾した結果として達成される。力が移動可能なジョー４２０から取り除かれるときに、ばね（この図には示さず）または他の付勢手段が移動可能なジョー４２０をその開放位置に戻す。
【００４１】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、ハンドル１１０に対して縫合糸把持機構４００を延伸および退縮させるための１つの例示的な方法を示す。より具体的には、ハンドル１１０のハウジングは、内部に形成された開口部を含み、そこで縫合糸把持機構４００が移動することができる。示される実施形態では、ハンドル１１０は、その近位端に沿って開放している。ハンドル１１０の内部には、縫合糸把持機構４００の移動をガイドするための１つ以上のガイドレール４０１などがあり得る。固定されたジョー４１０は、基部４１１と、基部４１１から延伸する指部４１２と、を含むことができる。基部４１１は、ガイドレール４０１に沿って乗る部分とすることができる。縫合糸把持機構４００の移動を制御および制限するために、ハンドル１１０の設計に１つまたは複数の止め具を組み込むことができると理解されよう。例えば、第１の止め具は、ハンドルハウジング内での下向きの移動を制限し、第２の止め具は、ハンドルハウジング内での上向きの移動を制限し、ハンドル１１０からの縫合糸把持機構４００の分離を防止する。戻り止めのような他の機械的特徴を含めて、縫合糸把持機構４００がハンドルの内部で制御された方法で移動することを適切に確実にすることができる。
【００４２】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、縫合糸把持機構４００の直線運動を示すが、他のタイプの運動が想定されている。移動可能なジョー４２０は、ピボット４１３で基部４１１に枢動可能に連結されることにより、固定されたジョー４１０に移動可能に連結されている。移動可能なジョー４２０はまた、圧縮ばねなどのばねの形態であり得る付勢要素４３０によって付勢される。付勢要素４３０は、一端が移動可能なジョー４２０に連結されており、反対側の端がベース部分４１１またはハンドル１１０のハウジングなどの別の構造に連結されている。示される実施形態では、付勢要素４３０は、図１２Ｂに示すように、移動可能なジョー４２０を固定されたジョー４１０に対する開放位置に付勢する働きをする。しかしながら、前述のように、付勢要素は、反対の動作を実行し、移動可能なジョーを閉鎖位置（静止時に閉鎖）に付勢するように構成され得る。
【００４３】
図１２Ａでは、縫合糸把持機構４００は完全な退縮位置にあり、移動可能なジョー４２０は閉鎖されている。付勢要素４３０は、この位置でエネルギーを蓄積している。
【００４４】
次いで、ユーザは、（図１３Ａおよび図１３Ｂに関して以下で説明するように）アクチュエータ４５０を使用するなどにより機構４００に駆動力を加え、機構４００をハウジングから延伸および突出させることにより、縫合糸把持機構４００を完全延伸位置に移動させる。機構４００がこの方向に移動するときに、２つのジョー４１０、４２０が徐々に明らかになり、付勢要素の蓄積エネルギーが解放されて、図１２Ｂに示すように移動可能なジョー４２０をその開放位置に枢動させる。縫合要素２２０は、２つのジョー４１０、４２０の間に挿入することができる。したがって、図１２Ｂは、ユーザが遠位方向にスライド力を加えている間に２つのジョー４１０、４２０を案内する内部ガイドレールを使用した２つのジョー４１０、４２０の併進を示す。移動可能なジョー４２０は、付勢要素を使用することによって付勢されて開放状態で示されている。
【００４５】
機構４００を閉鎖するために、移動可能なジョー４２０は、図１２Ｃに示されるように、ジョー４２０に内向きの力を加えることにより（方向矢印を参照）、移動可能なジョー４２０がジョー４１０に向かって移動してジョーと接触することにより、縫合要素２２０がそれらの間で固定されるように、固定されたジョー４１０に向かって引き寄せられる。エネルギーは、この位置で付勢要素４３０に蓄積される。したがって、図１２Ｃは、ユーザが２つのジョー４２０、４１０を圧搾し、レバー特徴４５０を使用して付勢要素４３０を圧縮した結果として、移動可能なジョー４２０と固定されたジョー４１０との間で把持されている縫合糸２２０を示す。圧搾力を解放すると、移動可能なジョー４２０を固定されたジョー４１０から離れるように並進させる圧縮された付勢要素４３０を介してジョー４２０、４１０が開放状態に戻り、縫合糸を解放する。
【００４６】
機構４００を退縮させるために、ユーザはユニットに下向きの力を加えるだけであり、機構４００はハンドル１１０の内部に移動する。
【００４７】
戻り止めおよび相補的構造などの機械的特徴が、機構４００を完全退縮位置および任意に完全延伸位置で解放可能に固定する働きをし得ると理解されよう。機構４００のこの直線運動は、万能ナイフのブレードの移動に類似している。
【００４８】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、一端におけるハンドル１１０の側面図を示す。機構４００が位置しているこの端では、スロット４０５がハンドルハウジングに形成されており、一方の端で開放され、反対側の端で閉鎖されることができる。アクチュエータ４５０は、通過してスロット４０５内に収容されるサイズのステム部分４５２を含むことができ、拡大ヘッド部分４５４は、ステム部分４５２の外端に形成され、ユーザによって接触されるアクチュエータの部分を含む（この意味で、アクチュエータ４５０はＴ字形を有することができる）。ヘッド部分４５４は、アクチュエータ４５０をスロット４０５内で直線的に移動させることにより、機構４００の直線運動を引き起こすために、ユーザの親指または指が接触するように設計されている。他のタイプのアクチュエータも同様に使用され得ると理解されよう。図１３Ａは、アクチュエータ４５０が最近位位置にある格納状態を反映している。図１３Ｂでは、機構４００は伸張されており、移動可能なジョー４２０は、伸張位置で示されており、アクチュエータ４５０にはスロット４０５がない。したがって、図１３Ｂは、退縮位置に並進した２つのジョー４１０、４２０を示し、アクチュエータ（レバー）は最遠位位置に並進している。並進は、ユーザがレバー（アクチュエータ４５０）に近位方向にスライド力を加えるときに発生する。２つのジョー４１０、４２０を格納状態に配置させるために、ユーザは、レバーがハウジングによって形成されたストップに接触するまで、遠位方向にスライド力を加える。
【００４９】
簡単にするために、図１３Ａおよび図１３Ｂは、拡大されたヘッド部分４５４（図１２Ｃを参照）を示していない。
【００５０】
さらに、図１１Ａ〜図１３Ｂは第１のジョー４１０を固定（ｆｉｘｅｄ）または固定された（ｓｔａｔｉｏｎａｒｙ）ジョーとして示しているが、前の実施形態に示されているものと同様に移動可能なジョー４２０のように移動するように構成することができることも理解されよう。さらに、第１のジョー４１０および第２のジョー４２０のデフォルトの位置は変動し得る。例えば、様々な実施形態には、（１）第１のジョー４１０は固定されているが、第２のジョー４２０は、デフォルトで開放位置にされる移動可能なジョーであること、（２）第１のジョー４１０は固定されているが、第２のジョー４２０は、デフォルトで閉鎖位置にされる移動可能なジョーであること、（３）第１および第２のジョー４１０、４２０が、デフォルトで開放位置にされる移動可能なジョーであること、ならびに（４）第１および第２のジョー４１０、４２０が、デフォルトで閉鎖位置にされる移動可能なジョーであることを含むが、これらに限定されない。
【００５１】
図１４は、縫合デバイス１００と同様の縫合デバイス３００を示し、したがって、同様の要素には同様の番号が付されている。
【００５２】
縫合デバイス３００と縫合デバイス１００との間の１つの違いは、縫合デバイス３００では、アクチュエータ１１２が、縫合糸把持機構１３０とハウジング１１１の同じ側に沿って形成されていることである。加えて、縫合デバイス３００の（１つ以上の部品から形成される）縫合機構３１０は、共有の米国特許第９，１２５，６４４号、同第９，３２６，７６５号、同第９，５５４，７９３号、同第９，７４３，９２４号および米国特許出願公開第２０１８／０１５３５４０号に開示されているようものであり、これらの各々は、参照により以前に組み込まれている。縫合機構３１０は、縫合針２１０、ならびにハンドル１１０（ハウジング１１１）に連結されている第１の針グリッパー３２０およびハンドル１１０（ハウジング１１１）に連結されている第２の針グリッパー３３０を含む。
【００５３】
第１の針グリッパー３２０は、縫合針２１０がそれに対して自由に移動することができる開放位置と、縫合針２１０が第１の針グリッパー３２０によって保持されている閉鎖位置と、を有する。
【００５４】
第２の針グリッパー３３０は、ハンドル１１０に対して移動可能であり、縫合針２１０がハンドル１１０に対して自由に移動することができる開放位置と、縫合針２１０が第２の針グリッパー３３０によって保持されている閉鎖位置とを有する。
【００５５】
アクチュエータ１１２は、第２の針グリッパー３３０に動作可能に連結されており、アクチュエータ１１２の作動により、第２の針グリッパー３３０がハンドル１１０に対して回転し、第１の針グリッパー３２０に開放位置および閉鎖位置のうちの一方を採らせ、第２の針グリッパー３３０に開放位置および閉鎖位置のうちの他方を採らせる。縫合機構３１０の追加の詳細および動作は、本明細書で以前に特定された共有に係る米国特許および米国公開出願に見られる。
【００５６】
図１４はまた、本明細書に開示されるもののいずれかなどの縫合糸把持機構を示す。例えば、示された縫合糸把持機構は、図７Ａおよび図７Ｂに関して説明したものと同じまたは同様であり、スロット１１５、固定された（動かない）ジョー１３１および移動可能なジョー１３２を含む。図７Ｂのように、移動可能なジョー１３２は、縫合糸２２０を切断するブレードを担持する。図１Ａに示されるもの（縫合糸カッター機構に組み込まれていないもの）などの他の縫合糸把持機構のいずれも等しく使用できると理解されよう。縫合糸把持機構は、ハンドルの一端に示され、一方、縫合機構３１０は、反対側の端にある。
【００５７】
本明細書に開示される任意の縫合糸把持機構の一部として追加の特徴を含めることができるとも理解されるであろう。例えば、把持ジョーは、係止および係止解除するように構成され得る。係止機能は、縫合糸把持機構を係止位置に配置することにより、一時的に無効にすることができる。任意の数の異なるタイプの係止機構が使用され得る。例えば、係止ピン、ラチェット、ヨークなどを使用して、把持ジョーを適所に係止することができる。
【００５８】
縫合糸把持機構は、少なくとも縫合針を含む縫合機構も有するデバイスの一部であるとして本明細書で説明されているが、縫合糸把持機構は、縫合機構を含まない（例えば、縫合機構は別の別個の外科用デバイスの一部であり得る）ハンドヘルドデバイス（外科用ツールまたは器具）の一部であり得ることが理解される。
【００５９】
使い捨てデバイスとして企図されているが、デバイスを再滅菌し、追加の針および縫合糸またはブレードで再装填し、再利用できるようにする設計および材料にわずかな変更を加えることができると理解される。
【００６０】
本発明は、例示的な実施形態を参照して説明されてきたが、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱しない限り、様々な変更を行なうことができ、均等物を実施形態の要素の代わりに用いることができることを理解できるであろう。加えて、本発明の基本的な範囲から逸脱せずに、特定の状況または材料を本発明の教示に適合させるための多くの変形がなされてもよい。したがって、本発明は、本発明を実施するために想到される最良の形態として開示される特定の実施形態に限定されることがなく、本発明は、添付の特許請求の範囲に収まる全ての実施形態を含むことが意図される。
【図１Ａ】
2021510609.tif 000003
【図１Ｂ】
2021510609.tif 000004
【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
2021510609.tif 000010
【図３Ｄ】
2021510609.tif 000011
【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2021510609.tif 000013
【図５Ａ】
2021510609.tif 000014
【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
2021510609.tif 000016
【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
2021510609.tif 000019
【図７Ｃ】
2021510609.tif 000020
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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