(57)【要約】  締め付けデバイス（１００）は、脳の温度を調節するために患者の頭部に配置されるように適合される。締め付けデバイスは、締め付けられた静脈内の血流が制限されるように、顔面静脈（１０）、浅側頭静脈（２０）、後耳介静脈（３０）、及び後頭静脈（４０）からなるリストからの少なくとも１つに両側性圧力をかけるように構成される、少なくとも２つの突出圧力要素（１０１ａ’，１０１ｂ’，１０１ｃ’）を備える。【選択図】図９
2021510556.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳の温度を調節するために患者の頭部に配置されるように適合された締め付けデバイス（１００）であって、前記締め付けデバイスは、締め付けられた静脈内の血流が制限されるように、
顔面静脈（１０）と、
浅側頭静脈（２０）と、
後耳介静脈（３０）と、
後頭静脈（４０）と
からなるリストからの少なくとも２つに両側性圧力をかけるように構成された、少なくとも２つの突出圧力要素（１０１ａ’，１０１ｂ’，１０１ｃ’）を備え、
前記締め付けデバイス（１００）は、支持構造体（１０２）をさらに備え、前記突出圧力要素（１０１ａ’，１０１ｂ’，１０１ｃ’）は、前記支持構造体（１０２）に連結され、
前記支持構造体（１０２）は、前記患者の前記頭部を取り囲むように構成される、締め付けデバイス。
【請求項２】
前記締め付けデバイス（１００）は、前記締め付けられた静脈内の前記血流が制限されるように、
前記顔面静脈（１０）と、
前記浅側頭静脈（２０）と、
前記後耳介静脈（３０）と、
前記後頭静脈（４０）と
からなるリストからの少なくとも３つに両側性圧力をかけるように構成される、
請求項１に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項３】
前記締め付けデバイス（１００）は、前記締め付けられた静脈内の前記血流が制限されるように、前記顔面静脈（１０）、前記浅側頭静脈（２０）、前記後耳介静脈（３０）、及び前記後頭静脈（４０）に両側性圧力をかけるように構成される、請求項１に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項４】
前記締め付けデバイス（１００）は、離間した少なくとも４つの突出圧力要素（１０１ａ’，１０１ｂ’，１０１ｃ’）を備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項５】
前記締め付けデバイス（１００）は、離間した少なくとも６つの突出圧力要素（１０１ａ’，１０１ｂ’，１０１ｃ’）を備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項６】
前記支持構造体（１０２）は弾性であり、
前記締め付けデバイス（１００）は、弾性部材（１０５ａ，１０５ｂ，１０７）を備える、
のうちの少なくとも１つである、請求項１〜５のいずれか一項に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項７】
前記突出圧力要素（１０１ａ’，１０１ｂ’，１０１ｃ’）は、前記弾性部材（１０５ａ，１０５ｂ，１０７）及び前記弾性支持構造体（１０２）のうちの少なくとも１つによって加えられる弾性力によって前記両側性圧力をかけるように構成される、請求項６に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項８】
前記支持構造体（１０２）の長さを調整するための調整デバイス（１０３）をさらに備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項９】
前記突出圧力要素（１０１ａ’，１０１ｂ’，１０１ｃ’）のうちの前記少なくとも２つが、前記少なくとも２つの突出圧力要素（１０１ａ’，１０１ｂ’，１０１ｃ’）の位置が互いに対して調整されることができるように、前記支持構造体（１０２）に移動可能に取り付けられる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項１０】
前記突出圧力要素（１０１ａ’，１０１ｂ’，１０１ｃ’）は、２ｍｍＨｇを超える圧力を前記静脈にかけるように構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項１１】
前記締め付けデバイス（１００）にチューブ（１１３’）を固定するように適合された少なくとも１つの固定要素（１１０’）をさらに備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの固定要素（１１０’）は、固定点（１１１’）の周りで枢動可能である、請求項１１に記載の締め付けデバイス（１００）。
【請求項１３】
前記１つ以上の固定要素（１１０’）は、固定点（１１１’）に取り外し可能に固定される、請求項１１及び１２のいずれか一項に記載の締め付けデバイス（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の低体温治療に使用するためのデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
脳への血液供給は、通常、脳に供給する異なる動脈に関連して、前区と後区とに分けられる。動脈の２つの主な対は、脳の前部に供給する頚動脈（内頚動脈、外頚動脈）と、脳幹及び後部脳に供給する椎骨動脈（vertebral arteries（arteria vertebralis））である（例えば、Moore et al. “clinically oriented Anatomy”, 1999参照）。前部脳循環及び後部脳循環は、両側の後交通動脈を介して相互に連結される。それらは、脳へのバックアップ循環を提供するウィリス動脈輪（Circle of Willis（circulus of arteriosus Willisii））の一部である。供給動脈の１つが閉塞している場合、ウィリス動脈輪は、前部脳循環と後部脳循環との間の相互の連結を提供する。
【０００３】
大脳の静脈排出路は、２つの下位区分、すなわち表層と深層とに分けることができる。表在性静脈系は硬膜からなり、大脳の表面に位置する。表在性静脈系の最も顕著な部分は、（脳の二等分の間を中心に）矢状面で静脈洞交会（confluence of sinuses（confluens sinuum））へと流入する上矢状静脈洞（superior sagittal sinus（sinus sagittalis superior））であり、ここで、上矢状静脈洞は、主に深部静脈系を排出する下矢状洞（inferior sagital sinus（sinus sagittalis inferior））と接合する。ここから、上矢状静脈洞及び下矢状静脈洞は分岐し、側方に移動して内頸静脈（internal jugular veins（vena jugularis interna））を形成する。
【０００４】
表在性静脈系は、導出静脈（emissary veins（vena emisaria））を介して頭皮の頭蓋外静脈系に連結される。導出静脈は、頭皮から頭蓋骨を通って上矢状静脈洞に血液を排出する。導出静脈は無弁であるので、頭皮からのより冷たい血液と頭蓋骨の内側からのより温かい血液との双方向の流入による選択的脳冷却において重要な部分である（例えば、Baker 1982 and Caputa 1980によって示されている）。１９８５年にCabanac及びBrinnelによって示されたように、高体温の間、導出静脈中でより冷たい血液が頭皮から脳へと迅速に流入して脳を冷却し、低体温の間、血液が脳から頭皮へとゆっくりと流入して、動脈血液供給から吸収された熱のより多くを脳に保持させる。
【０００５】
頭皮の血管は、皮膚と帽状腱膜（epicranial aponeurosis（aponeurosis epicranialis））との間の密な皮下層を走る。頭皮の動脈供給は、後頭動脈、後耳介動脈、及び浅側頭動脈（occipital, posterior auricular, and superficial temporal arteries（arteria occipitalis, arteria auricularis posterior, arteria temporalis superficialis））を介して外頸動脈から、並びに滑車上（supratrochler）動脈及び眼窩上動脈（supraorbital arteries（arteria supratrochlearis, arteria supraorbitalis））を介して内頸動脈から生じる。
【０００６】
顔面静脈（facial vein（vena facialis））は、眼窩上静脈（supraorbital vein（vena supraorbitalis））及び滑車上静脈（supratrochlear vein（vena supratrochlearis））を起点とする静脈血を排出し、これらは、前頭で始まり、下降して眼の内側角で一体化し、眼窩の下縁で顔面静脈になる眼角静脈（angular vein（vena angularis））を形成する。
【０００７】
浅側頭静脈（superficial temporal vein（vena temporalis superficialis））は、頭皮の前方を耳介へと流れ（drains）、下顎後静脈（retromandibular vein（vena retromandibularis））内に下降する。後頭静脈（occipital vein（vena occipitalis））は、頭皮の後頭領域を流れ、内頸静脈に入り、後耳介静脈（posterior auricular vein（vena auricularis posterior））は、頭皮の後部を耳介へと流れ、外頸静脈（external jugular vein（vena jugularis externa））に入る。さらに、後耳介静脈は、Ｓ状静脈洞（sigmoid sinus（sinus sigmoideus））から乳様突起導出静脈（mastoid emissary vein（vena emissaria mastoidea））に連結する。
【０００８】
脳の温度制御は、様々な状態において予防効果と治療効果の両方を有することができる。例えば、５〜１５分を超える循環停止の場合、脳は永久的な損傷を受ける可能性がある。しかしながら、脳の温度が、停止前、停止中、又は停止後に低下する場合、脳損傷のリスクを実質的に低減することができる。
【０００９】
当技術分野では、脳を冷却することができる様々な方法が提示されている。様々な方法は、全身冷却、逆行性灌流及び逆行性注入冷却（国際公開第９８／２３２１７号に記載されているものなど）、並びに国際公開第２００５／０８７１５６号（Lunderqvist及びAllers）にさらに記載されているものなどの海綿静脈洞（sinus cavernous）の冷却による大脳動脈の冷却を含む。
【００１０】
しかしながら、１９８５年にCabanac及びBrinnelによって示されたように、誘発された低体温は、冷却の効果に対抗するために身体による応答を引き起こす。この応答は、血液が表在性静脈系から頭皮に流入し始めるように、導出静脈内の静脈血の流れの方向を変更することを含み、これは、例えば、海綿静脈洞の冷却の効果を低減する。
【発明の概要】
【００１１】
脳の温度を調節するために患者の頭部に配置されるように適合された締め付けデバイスが提供される。締め付けデバイスは、顔面静脈、浅側頭静脈、後耳介静脈、及び後頭静脈のうちの少なくとも１つに両側性圧力（bilateral pressure）をかけるように構成される、少なくとも２つの突出圧力要素を備える。締め付けデバイスは、締め付けられた静脈内の血流が制限されるように、静脈を締め付けるように構成される。
【００１２】
外部静脈の緩やかな締め付けは、頭皮及び顔面から大脳の静脈排出路へより冷たい血液が輸送されることをもたらし、したがって、内頸静脈に流入する前に脳を冷却する。さらに、脳が身体よりも前に冷却されると、温度についての視床下部セットポイントが低下し、これにより、誘発された低体温に対する応答として患者が震え始めるリスクが低減される。したがって、視床下部セットポイントの低下は、鎮静剤を使用して震えに対抗する必要性を低減する。
【００１３】
一実施形態によれば、締め付けデバイスは、顔面静脈、浅側頭静脈、後耳介静脈、及び後頭静脈のうちの少なくとも２つに両側性圧力をかけるように構成される。締め付けデバイスは、締め付けられた静脈内の血流が制限されるように、静脈を締め付けるように構成される。
【００１４】
２つ以上の静脈対に両側性圧力をかけることは、脳の冷却に対する制御の改善を可能にするので、有利であり得る。
【００１５】
別の実施形態によれば、締め付けデバイスは、顔面静脈、浅側頭静脈、後耳介静脈、及び後頭静脈のうちの少なくとも３つに両側性圧力をかけるように構成される。締め付けデバイスは、締め付けられた静脈内の血流が制限されるように、静脈を締め付けるように構成される。
【００１６】
別の実施形態によれば、締め付けデバイスは、締め付けられた静脈内の血流が制限されるように、顔面静脈、浅側頭静脈、後耳介静脈、及び後頭静脈に両側性圧力をかけるように構成される。
【００１７】
別の実施形態によれば、締め付けデバイスは、圧力が生成される領域が、圧力が生成されない領域と交互になり得るように、離間された少なくとも４つの突出圧力要素を備える。
【００１８】
別の実施形態によれば、締め付けデバイスは、離間した少なくとも６つの突出圧力要素を備える。
【００１９】
一実施形態によれば、締め付けデバイスは、患者の頭部を少なくとも部分的に取り囲むように構成される。頭部を部分的に取り囲むことによって、締め付けデバイスが、突出圧力要素によって生成される対向力を抑えることを可能にする。
【００２０】
一実施形態によれば、締め付けデバイスは、突出圧力要素が連結される支持構造体を備える。支持構造体は、患者の頭部を少なくとも部分的に取り囲むことができる。
【００２１】
支持構造体は、患者にとって人間工学的であると同時に、突出圧力要素を適切な圧力で適所に保つことを可能にするので、有利であり得る。
【００２２】
一実施形態によれば、支持構造体は弾性であり、及び／又は弾性部材を含む。弾性部材は、ばねなどの機械的弾性部材であってもよく、又は空気圧もしくは液圧弾性部材であってもよい。実施形態のうちのいずれかにおける突出圧力要素は、弾性部材及び弾性支持構造体のうちの少なくとも１つによって加えられる弾性力によって両側性圧力をかけるように構成されてもよい。
【００２３】
一実施形態によれば、弾性支持構造体は、患者の頭部を全体的又は部分的に取り囲むように構成される。
【００２４】
一実施形態によれば、締め付けデバイスは、支持構造体の長さを調整するための調整デバイスをさらに備える。
【００２５】
一実施形態によれば、突出圧力要素のうちの少なくとも２つは、締め付けられるべき静脈に対して突出圧力要素を位置決めするために、少なくとも２つの突出圧力要素の位置が互いに対して調整されることができるように、支持構造体に移動可能に取り付けられる。
【００２６】
一実施形態によれば、突出圧力要素及び／又は弾性支持構造体及び／又は弾性部材は、静脈に２ｍｍＨｇを超える圧力をかけるように構成される。
【００２７】
一実施形態によれば、突出圧力要素及び／又は弾性支持構造体及び／又は弾性部材は、静脈に４ｍｍＨｇを超える圧力をかけるように構成される。
【００２８】
一実施形態によれば、突出圧力要素及び／又は弾性支持構造体及び／又は弾性部材は、静脈に６ｍｍＨｇを超える圧力をかけるように構成される。
【００２９】
一実施形態によれば、締め付けデバイスは、締め付けデバイスにチューブを固定するように適合された少なくとも１つの固定要素をさらに備える。１つ以上の固定要素は、固定点の周りで枢動可能であってもよく、これは、チューブが患者及び医療スタッフに好適な方法で位置決めされることを可能にする。
【００３０】
一実施形態によれば、少なくとも１つの固定要素は、固定要素が容易に取り外し及び／又は交換されることができるように、固定点に取り外し可能に固定される。取り外し可能な固定は、例えば、押しボタンを含むことができる。
【００３１】
本発明は、例として、本発明の実施形態を示す添付の図面を参照してより詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、患者の頭部の左側の静脈系の平面図を示す。
【図２】図２は、患者の大脳の静脈排出路の立面斜視図を示す。
【図３】図３は、第１の実施形態による締め付けデバイスが位置決めされたときの患者の頭部の右側の平面図を示す。
【図４】図４は、第２の実施形態による締め付けデバイスが位置付けされたときの患者の頭部の右側の平面図を示す。
【図５】図５は、第１の実施形態による突出圧力要素の詳細な概略側面図を示す。
【図６】図６は、第２の実施形態による突出圧力要素の詳細な概略側面図を示す。
【図７】図７は、第３の実施形態による突出圧力要素の詳細な概略側面図を示す。
【図８】図８は、第３の実施形態による締め付けデバイスが位置決めされたときの患者の頭部の右側の平面図を示す。
【図９】図９は、第３の実施形態による締め付けデバイスのより詳細な図を示す。
【詳細な説明】
【００３３】
本発明は、頭皮及び顔面を流れる外部静脈、特に顔面静脈、浅側頭静脈、後頭静脈、及び後耳介静脈の緩やかな締め付けによって頭皮の静脈血流を導出静脈に向け直すことができるという発見に基づく。外部静脈の緩やかな締め付けは、頭皮及び顔面から大脳の静脈排出路へとより冷たい血液を輸送させ、したがって、内頸静脈に流入する前に脳を冷却する。
【００３４】
ここで、本発明の実施形態が示される添付の図面を参照して、本発明を以下でより完全に説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なる形態で具現化されてもよく、本明細書に記載される実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、徹底性及び完全性のために提供され、本発明の範囲を当業者に十分に伝えるものである。人間の頭部の静脈系を示す図では、本発明にとってあまり重要でないより小さい枝及び静脈は省略されている。
【００３５】
図１は、皮膚と帽状腱膜との間の密な皮下層を走る頭皮の静脈を示す。顔面静脈１０は、眼窩上静脈１１及び滑車上静脈１２を起点とする静脈血を排出し、これらは、額Ｆで始まり、下降して眼１３の内側角で一体化し、顔面静脈１０に流れる隅角静脈１４を形成する。
【００３６】
浅側頭静脈２０は、頭皮の前方を耳介へと流れ、下顎後静脈２１内に下降し、顔面静脈１０と一体化する。後耳介静脈３０は、頭皮の後部を耳介へと流れ、外頸静脈５０ｂに入る。後頭静脈４０は、頭皮の後頭領域Ｏを流れ、内頸静脈５０ａ’に入る。
【００３７】
図２は、大脳の静脈排出路を示し、これは、２つの下位区分、表在性排出路Ｓ及び深部排出路Ｄに分離することができる。表在性静脈系Ｓは、硬膜からなり、大脳の表面上に位置する。表在性静脈系Ｓの最も顕著な部分は、上矢状静脈洞６０であり、これは、大脳の二等分の間を中心に、矢状面で静脈洞交会６１に流入する。静脈洞交会６１において、上矢状静脈洞６０は、主に深部静脈系Ｄを流れる下矢状静脈洞７０と合流（conflude）する。静脈洞交会６１から上矢状静脈洞６０及び下矢状静脈洞７０が分岐し、横方向に移動して横静脈洞６２’、６２’’を形成し、これは次にＳ字静脈洞６３’、６３’’となり、これは次に内頸静脈５０ａ’、５０ａ’’に入る。
【００３８】
表在性静脈系Ｓは、導出静脈を介して頭皮の頭蓋外静脈系に連結される。導出静脈は、頭皮から、頭蓋骨を通って、上矢状静脈洞６０、横静脈洞６２’、６２’’、Ｓ字静脈洞６３’、６３’’に血液を排出する。導出静脈のサイズ及び数は個人間で異なる。前頭の導出静脈８１は、子供及び一部の大人に存在する。前頭の導出静脈８１は、頭蓋骨の盲孔を通過し、上矢状静脈洞６０の前頭部分を、滑車上静脈１２及び浅側頭静脈２０に流れる額Ｆの静脈叢と連結する。両側の頭頂導出静脈８２’、８２’’は、後頭静脈４０に流れる頭頂領域の静脈叢と上矢状静脈洞６０の背側部分とを連結する頭蓋骨の頭頂部における頭頂孔を通過する。両側の乳突導出静脈８３’、８３’’は、乳突孔を通過し、各横Ｓ字静脈洞６２’、６２’’を後頭静脈４０又は後耳介静脈３０と連結する。加えて、後頭顆導出静脈８４’、８４’’が存在し、顆管を通過し、Ｓ字静脈洞６３’、６３’’を静脈の後頭下神経叢と連結してもよい。
【００３９】
高体温の間、導出静脈中でより冷たい血液が頭皮から脳へと迅速に流入して脳を冷却し、低体温の間、血液が脳から頭皮へとゆっくりと流入して、動脈血液供給から吸収された熱のより多くを脳に保持させる。頭皮を流れる主要な静脈を穏やかに締め付けることによって、より冷たい血液が内側に流入し、脳の温度を低下させるように、血流が逆流され得る。
【００４０】
図３は、静脈を穏やかに締め付け、それによって頭皮からの血液の流入の方向を変えることによって脳の温度を調節するために、患者の頭部上に配置され、頭部を取り囲むように適合された締め付けデバイス１００を示す。図３に示される実施形態の締め付けデバイス１００は、合計６個の突出圧力要素を備え、そのうちの３個１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’が患者の頭部の右側に位置決めされ、そのうちのもう３個が患者の頭部の左側に位置決めされている（隠れている）。第１の突出圧力要素１０１ａ’は、顔面静脈（図１の１４）に両側性圧力をかけるように構成され、第２の突出圧力要素１０１ｂ’は、浅側頭静脈（図１の２０）に両側性圧力をかけるように構成され、第３の突出圧力要素は、後耳介静脈（図１の３０）及び後頭静脈（図１の４０）に両側性圧力をかけるように構成される。突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’は、締め付けられた静脈内の血流が制限されるように、十分に高い圧力をかけるように構成される。関連する静脈内の静脈圧は、約２ｍｍＨｇ（≒２６７Ｐａ）であり、図３に示される実施形態では、突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’は、２ｍｍＨｇを超える圧力を静脈にかけるように構成され、したがって、静脈を締め付け、それを通る血流を低減させる。しかしながら、突出圧力要素は、静脈内の４ｍｍＨｇを超える圧力、又は６ｍｍＨｇを超える圧力などを超える圧力を加えるように構成されてもよい。
【００４１】
図３に示す締め付けデバイスの実施形態では、突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’は離間され、突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’間に外気が流入することを可能にする。締め付け要素は、１ｍｍを超える距離、又は３ｍｍを超える距離、又は７ｍｍを超える距離で離間される。
【００４２】
図３に示す締め付けデバイスの実施形態では、突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’は、支持構造体１０２上に取り付けられかつ連結され、それは、図３の実施形態では、ポリマー材料から作製された可撓性のフラットなストラップである。図３の締め付けデバイスは、支持構造体１０２の長さを調整するための調整デバイス１０３をさらに備える。支持構造体の調整デバイス１０３は、個々の患者に適合するように支持構造体の長さを調整する目的のためだけのものであってもよいし、突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’によって加えられる圧力の生成を補助する追加の目的のためのものであってもよい。図３の調整デバイス１０３は、自動ロック式ストラップバックル１０３の形態である。
【００４３】
図３に示す実施形態では、第１の突出圧力要素１０１ａ’は、支持構造体の延長部の長さ軸の方向において１０ｍｍを超える長さを有する。第２の突出圧力要素１０１ｂ’は、支持構造体の延長部の長さ軸の方向において２０ｍｍを超える長さを有する。第３の突出圧力要素１０１ｃ’は、支持構造体の延長部の長さ軸の方向において１０ｍｍを超える長さを有する。
【００４４】
図３の実施形態では、主な外静脈のうちの４つが、３つの離間した突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’によって締め付けられる。しかしながら、代替的な実施形態では、突出圧力要素が、４つの静脈の全てを（両側で）締め付けることができる単一のより長い突出圧力要素で構成されることが等しく考えられる。そのような実施形態では、単一のより長い突出圧力要素は、支持構造体の延長部の長さ軸の方向において５０ｍｍを超える長さを有する。
【００４５】
各側の３つの突出圧力要素のうちの２つが、２又は３本の静脈を圧迫することができるより長い突出圧力要素に接合されることも考えられる。さらなる代替的な実施形態では、４つの静脈の全てが圧迫されるわけではないことが考えられ、すなわち、締め付けデバイスは、例えば顔面静脈のみを締め付けることができる単一の突出圧力要素を備えることができる。
【００４６】
図４は、脳の温度を調節するために患者の頭部上に配置され、頭部を取り囲むように適合された締め付けデバイス１００の代替的な実施形態を示す。図４の実施形態は、図３の実施形態と同様であり、唯一の違いは、支持構造体１０２’が弾性支持構造体１０２’であることである。図４の弾性支持構造体１０２’は、エラストマーポリマー材料から作られたフラットなストラップである。弾性は、弾性的に変形するための材料の能力として理解されるべきである。弾性変形は、材料が応力（例えば、外力）下で変形するが、応力が除去されるとその元の形状に戻る場合である。
【００４７】
弾性支持構造体１０２’は、支持構造体１０２’の長さが個々の患者に適合するように変化することを可能にする目的のため、又は突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’によって加えられる圧力の生成を補助する追加の目的のためのみのものであり得る。図４の弾性支持構造体１０２’は、突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’に圧力を加えるように構成され、これは、次に、２ｍｍＨｇを超える圧力を静脈に加え、したがって、静脈を締め付け、それを通る血流を制限する。代替的な実施形態では、弾性支持構造体は、突出圧力要素１０１ａ’、１０１ｂ’、１０１ｃ’に圧力を加えるように構成されてもよく、これは次に、４ｍｍＨｇを超える、又は６ｍｍＨｇを超える圧力を静脈に加える。
【００４８】
図４の実施形態では、頭部を包囲する弾性支持構造体１０２’全体が弾性である。しかしながら、代替的な実施形態では、支持構造体の一部のみが弾性であることも同様に考えられる。
【００４９】
図３及び図４の実施形態では、支持構造体１０２、１０２’は、患者の頭部を完全に取り囲む。しかしながら、代替的な実施形態では、支持構造体は、頭部を完全に取り囲まない支持構造体であることが考えられる。支持構造体は、代わりに、ダイアデム（diadem）などのＣ字形状を有してもよく、これは、可撓性、弾性、又は剛性であってもよい。
【００５０】
図５は、第１の実施形態による突出圧力要素１０１のより詳細な図を示す。図５の実施形態では、突出圧力要素１０１は、突出圧力要素１０１の位置が調整されることができるように、支持構造体１０２に移動可能に取り付けられる。突出圧力要素１０１の位置の調整は、突出圧力要素１０１が、圧迫される静脈に対して正しい位置で位置決めされることを可能にする。突出圧力要素１０１は、支持構造体１０２をぴったりと取り囲む２つの取り付け部材１０４ａ、１０４ｂによって支持構造体に移動可能に取り付けられる。図５の実施形態では、突出圧力要素は、支持構造体１０２から３ｍｍを超える距離Ｐだけ突出する。しかしながら、代替的な実施形態では、突出圧力要素が支持構造体１０２から１ｍｍを超える、又は５ｍｍを超える、又は７ｍｍを超える、又は１０ｍｍを超える距離Ｐだけ突出することも同様に考えられる。
【００５１】
突出圧力要素１０１の表面Ｓは、皮膚接触に適した軟質の不活性材料から作製され、これは、例えば、綿などの天然繊維から作製された材料、又はエラスタンなどのポリウレタン繊維などの合成繊維から作製された材料であり得る。
【００５２】
図６は、図５に示す突出圧力要素の代替的な実施形態を示す。図６の突出圧力要素では、表面Ｓは、螺旋ばね１０５ａ、１０５ｂの形態の第１及び第２の弾性部材上に懸架される層の一部である。螺旋ばね１０５ａ、１０５ｂは、層１０６が皮膚の表面に２ｍｍＨｇを超える圧力を加えることが可能な弾性圧力をかけ、したがって静脈を圧迫し、そこを通る血液の流れを制限する。代替的な実施形態では、螺旋ばね１０５ａ、１０５ｂは、層１０６が皮膚の表面に４ｍｍＨｇを超える、又は６ｍｍＨｇを超える圧力を加えることを可能にする、弾性圧力をかけてもよい。
【００５３】
図７は、図６に示される突出圧力要素の代替的な実施形態を示し、層１０７は、弾性部材として動作する可撓性層１０７であり、これは膨張可能チャンバＣの一部である。膨張可能チャンバＣは、液体又はガス状流体によって膨張されるように構成される。膨張可能チャンバＣの膨張は、層１０７が皮膚の表面に２ｍｍＨｇを超える圧力を加えることを可能にする弾性圧力かけ、したがって、静脈を圧迫し、血液の流入を制限する。膨張可能チャンバＣは、次に膨張可能チャンバＣを液圧又は空気圧源に連結する液圧又は空気圧流体導管に連結される。代替的な実施形態では、膨張可能チャンバＣの膨張は、層１０７が皮膚の表面上に４ｍｍＨｇを超える、又は６ｍｍＨｇを超える圧力を加えることを可能にする、弾性圧力をかけてもよい。層１０７は、医療グレードのシリコンなどの皮膚接触に適した軟質材料から作製される。
【００５４】
図８は、図４を参照して示した実施形態と非常に類似した締め付けデバイス１００の代替的な実施形態を示す。図８に示される実施形態では、締め付けデバイス１００は、特に、海綿静脈洞の冷却による患者の低体温治療のためのシステムとともに使用されるように適合される。このような低体温治療システムは、患者の鼻腔内に鼻孔を通して導入されるように適合された冷却要素によって患者を冷却する。このような低体温治療システムは、例えば国際公開第２００５／０８７１５６号（Lunderqvist及びAllers）にさらに記載されている。
【００５５】
図８の実施形態では、締め付けデバイス１００は、チューブ１１３’を締め付けデバイス１００に固定するように適合された両側固定要素１１０’（１１０’’は患者の左側に配置されており、したがって図８には示されていない）を備える。チューブ１１３’は、患者の鼻腔内に配置された熱交換バルーン内に冷却流体を循環させるように構成されている。固定要素１１０’（及び患者の左側の対応する固定要素）は、固定点１１１’の周りで枢動可能であり、したがって、患者及び医療関係者の両方にとって有益な、柔軟で快適な固定を可能にする。具体的には、１つ以上の固定要素１１０’は、押しボタン１１１’によって締め付けデバイス１００に取り外し可能に取り付けられる。これは、固定要素１１０’がタスクに応じて変更され得る便利な解決策を提供する。
【００５６】
図９は、図８に示す実施形態のより詳細な図を示す。固定要素の拡大図では、固定要素１１０’が、チューブ１１３’を保持し固定するための凹部１１２’を備えることが分かる。凹部１１２’の曲率半径は、凹部１１２’の幅の３倍未満である。湾曲した凹部１１２’は、単にチューブ１１３’の外面と凹部１１２’の内面との間の摩擦力によってチューブ１１３’を固定要素１１０’に固定する方法を提供する。
【００５７】
代替的な例となる実施形態では、固定要素は、２つ以上のチューブを固定するように構成されてもよい。
【００５８】
加えて、開示された実施形態に対する変形は、図面、本開示、及び添付の特許請求の範囲の研究から、特許請求される発明を実施する際に当業者によって理解され、達成され得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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