(57)【要約】  薬剤を送達するための薬物送達デバイスが開示され、薬物送達デバイスは、容器を収容するように配置されたハウジングと、受信コイルと、エネルギー貯蔵ユニットとを含み、ここで、受信コイルは、電磁誘導によって送信コイルからエネルギーを受けるように配置され、エネルギー貯蔵ユニットは、受信コイルで受けたエネルギーの少なくとも一部によって充電されるように配置され、受信コイルで受けたエネルギーの少なくとも一部は、熱エネルギーに変換され、受信コイルは、薬物送達デバイス内に配置され、熱エネルギーを容器に伝達して、容器に含まれた薬剤を加熱する。薬物送達デバイスを含むシステムも開示される。【選択図】図１Ａ
2021506546.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を送達するための薬物送達デバイスであって：
容器を収容するように配置されたハウジングと；
受信コイルと；
エネルギー貯蔵ユニットと
を含み、
ここで、受信コイルは、電磁誘導によって送信コイルからエネルギーを受けるように配置され、
エネルギー貯蔵ユニットは、受信コイルで受けたエネルギーの少なくとも一部によって充電されるように配置され、
受信コイルで受けたエネルギーの少なくとも一部は、該受信コイルによって熱エネルギーに変換され、
受信コイルは、薬物送達デバイス内に配置され、熱エネルギーを容器に伝達して、容器に含まれた薬剤を加熱する、前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
受信コイルは、薬物送達デバイス内で容器に隣接して位置する、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項３】
受信コイルは、容器の表面に位置する、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項４】
受信コイルは、容器の壁内に埋め込まれる、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項５】
共振回路をさらに含み、ここで、受信コイルおよび共振回路は、共振誘導結合によって送信コイルからエネルギーを受けるように配置される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項６】
感知ユニットおよびアンテナをさらに含み、ここで、感知ユニットは、薬物送達デバイスの使用パラメータを決定するように配置され、薬物送達デバイスは、アンテナを使用してワイヤレス電磁信号を送信するように配置され、該ワイヤレス電磁信号は、決定された使用パラメータに対応する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項７】
受信コイルは送受信コイルであり、アンテナは該送受信コイルを含む、請求項３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
温度センサをさらに含み、ここで、薬物送達デバイスは、温度センサによって検出された薬剤の温度に依拠して、出力を提供するように配置される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
出力は、音声出力、視覚出力、または触覚出力を含む、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
出力は、受信コイルを使用して送信されるワイヤレス電磁信号を含む、請求項５または６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
容器に含まれた薬剤を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
システムであって：
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイスと；
電磁誘導を使用して、薬物送達デバイスに含まれた薬剤を加熱するための充電デバイスとを含み、該充電デバイスは：
駆動回路と；
送信コイルと
を含み、
ここで、駆動回路は送信コイルを駆動するように配置され、
駆動回路および送信コイルは、電磁誘導によって薬物送達デバイスの受信コイルにエネルギーを送るように配置され、
薬物送達デバイスの受信コイルは、充電デバイスの送信コイルからエネルギーを受けるように配置され、薬物送達デバイスに含まれた薬剤を加熱する、前記システム。
【請求項１３】
駆動回路および送信コイルは、共振誘導結合によってエネルギーを送るように配置される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
充電デバイスは、薬物送達デバイスを囲むように構成されるか、または該薬物送達デバイスを囲むように構成可能である、請求項１２または１３に記載のシステム。
【請求項１５】
充電デバイスは、スリーブ、ラップ、パッド、またはグローブである、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
送信コイルは送受信コイルであり、該送受信コイルは、薬物送達デバイスから送信された電磁信号を受けるように配置され、該電磁信号は、薬物送達デバイスの決定された使用パラメータに対応する、請求項１２〜１５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１７】
充電デバイスは、薬物送達デバイスによって出力された音声信号を検出するように配置された音声センサをさらに含み、音声信号は、薬物送達デバイスの使用パラメータに対応する、請求項１２〜１６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１８】
充電デバイスは、送信コイルが薬物送達デバイスの受信コイルにエネルギーを送っているとき薬物送達デバイスの温度を決定するように配置された温度センサをさらに含む、請求項１２〜１７のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイスおよび充電デバイスに関し、詳細には、限定ではないが、薬物送達デバイス内の薬剤を電磁誘導によって加熱できるデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの薬剤は、貯蔵中に冷却が必要である。薬剤を注射する間に患者が経験する苦痛は、薬剤を周囲温度または患者の体温まで導くことによって、軽減することができる。自動注射器またはペン型注射器を使用して投与される、インスリンなどの薬剤は、投与前に室温に戻して、注射器のユーザが経験する苦痛を軽減させることを可能にする場合がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示の第１の態様によれば、薬剤を送達するための薬物送達デバイスが提供され、この薬物送達デバイスは：容器を収容するように配置されたハウジングと；受信コイルと；およびエネルギー貯蔵ユニットとを含み、ここで、受信コイルは、電磁誘導によって送信コイルからエネルギーを受けるように配置され、エネルギー貯蔵ユニットは、受信コイルで受けたエネルギーの少なくとも一部によって充電されるように配置され、受信コイルで受けたエネルギーの少なくとも一部は、熱エネルギーに変換され、受信コイルは、薬物送達デバイス内に配置され、熱エネルギーを容器に伝達して、容器に含まれた薬剤を加熱する。
【０００４】
薬物送達デバイスは、共振回路をさらに含んでよく、ここで、受信コイルおよび共振回路は、共振誘導結合によって送信コイルからエネルギーを受けるように配置される。
【０００５】
薬物送達デバイスは、感知ユニットおよびアンテナをさらに含んでよく、ここで、感知ユニットは、薬物送達デバイスの使用パラメータを決定するように配置され、薬物送達デバイスは、アンテナを使用してワイヤレス電磁信号を送信するように配置され、ワイヤレス電磁信号は、決定された使用パラメータに対応する。
【０００６】
受信コイルは送受信コイルであってよく、アンテナは送受信コイルを含んでもよい。
【０００７】
薬物送達デバイスは、温度センサをさらに含んでよく、ここで、薬物送達デバイスは、この温度センサによって検出された薬剤の温度に依拠して、出力を提供するように配置される。
【０００８】
出力は、音声出力、視覚出力、または触覚出力を含んでもよい。
【０００９】
出力は、受信コイルを使用して送信されるワイヤレス電磁信号を含んでもよい。
【００１０】
薬物送達デバイスは、容器に含まれた薬剤を含んでもよい。
【００１１】
本開示の第２の態様によれば、システムが提供され、このシステムは：本明細書で開示されるような薬物送達デバイスと；電磁誘導を使用して、薬物送達デバイスに含まれた薬剤を加熱するための充電デバイスとを含み、この充電デバイスは：駆動回路と；送信コイルとを含み、ここで、駆動回路は送信コイルを駆動するように配置され、駆動回路および送信コイルは、電磁誘導によって薬物送達デバイスの受信コイルにエネルギーを送るように配置され、薬物送達デバイスの受信コイルは、充電デバイスの送信コイルからエネルギーを受けるように配置され、薬物送達デバイスに含まれた薬剤を加熱する。
【００１２】
駆動回路および送信コイルは、共振誘導結合によってエネルギーを送るように配置される場合がある。
【００１３】
充電デバイスは、薬物送達デバイスを囲むように構成されるか、または薬物送達デバイスを囲むように構成可能である場合がある。
【００１４】
充電デバイスは、スリーブ、ラップ、パッド、またはグローブであってよい。
【００１５】
送信コイルは送受信コイルであってもよく、送受信コイルは、薬物送達デバイスから送信された電磁信号を受けるように配置され、電磁信号は、薬物送達デバイスの決定された使用パラメータに対応する。
【００１６】
充電デバイスは、薬物送達デバイスによって出力された音声信号を検出するように配置された音声センサをさらに含んでよく、音声信号は、薬物送達デバイスの使用パラメータに対応する。
【００１７】
充電デバイスは、送信コイルが薬物送達デバイスの受信コイルにエネルギーを送っているとき薬物送達デバイスの温度を決定するように配置された温度センサをさらに含んでもよい。
【００１８】
本開示の実施形態が、添付の図面を参照して、単に例示として以下で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】本開示の実施形態による、例示的な薬物送達デバイスの側面図である。
【図１Ｂ】本開示の実施形態による、例示的な薬物送達デバイスの側面図である。
【図２】図１Ａおよび図１Ｂの薬物送達デバイスを伴う構成要素の、概略図である。
【図３】図２の薬物送達デバイスにエネルギーを伝達するための充電デバイス内の構成要素の、概略図である。
【図４Ａ】図３の充電デバイスがスリーブである実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】図３の充電デバイスがパッドである実施形態を示す図である。
【図４Ｃ】図３の充電デバイスがグローブである実施形態を示す図である。
【図５】図２の薬物送達デバイス、および図３の充電デバイスを使用する方法を示す図である。
【図６】図２の薬物送達デバイス、および図３の充電デバイスを使用する方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
次に、本開示の実施形態を詳細に参照し、その例が添付の図面に例示され、全体を通して、同様の参照番号は同様の要素を指す。
【００２１】
本開示のいくつかの実施形態によれば、薬剤を送達するための薬物送達デバイスは、容器、受信コイル、およびエネルギー貯蔵ユニットを収容するように配置された、ハウジングを含む。受信コイルは、電磁誘導によって送信コイルからエネルギーを受けるように配置される。エネルギー貯蔵ユニットは、受信コイルで受けたエネルギーの少なくとも一部によって充電されるように配置される。受信コイルで受けたエネルギーの少なくとも一部は、熱エネルギーに変換される。受信コイルは、熱エネルギーを容器に伝達して、容器に含まれた薬剤を加熱するように、薬物送達デバイス内に配置される。
【００２２】
本開示のいくつかの実施形態によれば、例示的な薬物送達デバイス１０が図１Ａおよび図１Ｂに示される。この薬物送達デバイス１０は、ペン型注射器または自動注射器として知られる。しかし、他のタイプの薬物送達デバイス１０が、本開示で使用される場合がある。薬物送達デバイス１０は、容器を含むように配置される。この容器は、患者に送達される薬剤を含むためのものである。この容器は、使い捨て、または再使用できるように構成される場合がある。薬物送達デバイス１０は容器を含むか、または薬剤投与前に挿入される容器を有するように構成される場合がある。本開示のために、好適な薬物送達デバイス１０として、カートリッジベースのデバイス、シリンジ、ペン型注射器、自動注射器などが挙げられる。
【００２３】
薬物送達デバイス１０は、患者の体内に薬剤を注射するように構成される。薬物送達デバイス１０は、注射される薬剤を含む容器（たとえばシリンジまたはカートリッジ）を一般的に収容するハウジング１１、および送達プロセスの１つまたはそれ以上の工程を容易にするために必要な構成要素を含む。薬物送達デバイス１０は、ハウジング１１に取り外し可能に取り付けられたキャップアセンブリ１２も含むことができる。通常、薬物送達デバイス１０を操作する前に、ユーザはキャップ１２をハウジング１１から取り外さなければならない。
【００２４】
示されるように、ハウジング１１は実質的に円筒形であり、長手方向軸Ｘに沿って実質的に一定の径を有する。ハウジング１１は、遠位領域２０および近位領域２１を有する。「遠位」という用語は、注射する部位に相対的に近い位置を指し、「近位」という用語は、注射する部位から相対的に離れた位置を指す。
【００２５】
薬物送達デバイス１０は、ハウジング１１に連結されたニードルスリーブ１３も含むことができ、ハウジング１１に対するスリーブ１３の動きを可能にする。たとえば、スリーブ１３は、長手方向軸Ｘに平行な長手方向に動くことができる。具体的には、スリーブ１３の近位方向の動きは、針１７がハウジング１１の遠位領域２０から延びるのを可能にすることができる。
【００２６】
針１７の挿入は、いくつかの機構を介して行われる。たとえば、針１７はハウジング１１に対して固定して位置し、最初、延ばされたニードルスリーブ１３内に位置する。患者の体に対してスリーブ１３の遠位端を配置し、遠位方向にハウジング１１を動かすことによる、スリーブ１３の近位への動きは、針１７の遠位端を露出させることになる。このような相対的な動きによって、針１７の遠位端が患者の体内に延びるのを可能にする。針１７は、患者がスリーブ１３に対してハウジング１１を手動で動かすことを介して手動で挿入されるので、このような挿入は「手動」挿入と呼ばれる。
【００２７】
挿入の別の形態は、「自動」であり、自動によって針１７はハウジング１１に対して動く。このような挿入は、スリーブ１３の動きによって、またはたとえばボタン２２など、別の起動形態によってトリガすることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示されるように、ボタン２２はハウジング１１の近位端に位置する。しかし他の実施形態において、ボタン２２をハウジング１１の側部に位置させることができる。
【００２８】
他の手動または自動機能として、薬物注射もしくは針の後退、またはその両方を挙げることができる。注射は、薬剤をシリンジ（図示せず）から針１７を通して押しやるために、栓またはピストン２３がシリンジ内の近位位置からシリンジ内のより遠位位置に動かされるプロセスである。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイス１０が起動される前に、駆動ばね（図示せず）が圧縮されている。駆動ばねの近位端は、ハウジング１１の近位領域２１内に固定され、駆動ばねの遠位端は、ピストン２３の近位面に圧縮力を加えるように構成することができる。起動の後、駆動ばねに貯蔵されたエネルギーの少なくとも一部は、ピストン２３の近位面に加えられる。この圧縮力はピストン２３に作用して、ピストン２３を遠位方向へ動かすことができる。このような遠位への動きは、シリンジ内の液状薬剤を圧縮して針１７の外に押し出すよう作用する。
【００２９】
注射の後、針１７をスリーブ１３内またはハウジング１１内に後退させることができる。後退は、ユーザが薬物送達デバイス１０を患者の体から取り外す際に、スリーブ１３が遠位に動くときに行われる。これは、針１７がハウジング１１に対して固定された位置に残るために行われる。一旦スリーブ１３の遠位端が針１７の遠位端を越えて動き、針１７が覆われると、スリーブ１３はロックされる。このようなロックは、ハウジング１１に対する、スリーブ１３の任意の近位への動きをロックすることを含むことができる。
【００３０】
針の後退の別の形態は、針１７がハウジング１１に対して動かされる場合に行われる。このような動きは、ハウジング１１内のシリンジが、ハウジング１１に対して近位方向に動かされる場合に行われる。この近位への動きは、遠位領域２０に位置する後退ばね（図示せず）を使用することによって実現できる。圧縮された後退ばねは、起動されたときに、十分な力をシリンジに与え、シリンジを近位方向に動かすことができる。十分後退した後、針１７とハウジング１１との間の任意の相対的な動きは、ロッキング機構によってロックされる。さらに、ボタン２２または薬物送達デバイス１０の他の構成要素が、必要に応じてロックされる。
【００３１】
薬物送達デバイス１０は、ペン型注射器のような手持ち式注射器であってよい。図１Ａおよび図１Ｂに関して説明した薬物送達デバイス１０は、例として与えられる。他の好適な形態の薬物送達デバイス１０が、本開示の態様に従って使用される場合がある。たとえば、薬物送達デバイス１０は、図１Ａおよび図１Ｂに関して説明した構成要素のうちのいくつかを有さないか、または追加の構成要素を有することができる。
【００３２】
図２は、薬物送達デバイス１０内、具体的には薬物送達デバイス１０内の回路の構成要素を示す概略図である。
【００３３】
薬物送達デバイス１０は、受信コイル３０およびエネルギー貯蔵ユニット３２を含む。受信コイル３０は、充電デバイスに含まれた対応する送信コイル（図示せず）から、共振誘導結合などの電磁誘導によってエネルギーを受けるように配置される。受信コイル３０で受けたエネルギーの少なくとも一部は、エネルギー貯蔵ユニット３２を充電するために使用される。次にエネルギー貯蔵ユニット３２は、制御ユニット３４、感知ユニット３５、温度センサ３６、または出力デバイス３７などの、薬物送達デバイス１０の電気構成要素に電力を供給することができる。エネルギー貯蔵ユニット３２は、コンデンサまたは電池を含んでもよい。
【００３４】
エネルギーが、充電デバイスの送信コイルから薬物送達デバイス１０の受信コイル３０に伝達される際、送信コイルと受信コイル３０との結合における非効率性は、受信コイル３０で発生される熱をもたらす。本開示の態様は、この熱を取り入れて使用するのを可能にすることができる。具体的には、受信コイル３０は、熱エネルギーを容器に伝達して、この容器に含まれた薬剤を加熱するように、薬物送達デバイス１０に配置される。受信コイル３０は、容器に隣接して薬物送達デバイス１０に位置し、それによって熱は、容器に含まれた薬剤に、より効率的に伝達される。いくつかの例において、受信コイル３０は容器の外面などの表面に位置するか、または容器の壁内に埋め込まれる。受信コイル３０は、より容易に容器の外形に適用できるように、可撓性であってよい。薬物送達デバイス１０の容器に含まれる薬剤を、電磁誘導（共振誘導結合など）によって発生される熱エネルギーを使用して加熱することにより、薬剤を送達される患者が受ける苦痛を軽減できる。
【００３５】
制御ユニット３４は、薬物送達デバイス１０の様々な動作を制御することができる。たとえば、制御ユニット３４は、受信コイル３０、感知ユニット３５、および／または温度センサ３６から、電気入力を受信する場合がある。制御ユニット３４は、１つまたはそれ以上の電気入力を処理し、対応する電気出力を、たとえば受信コイル３０、共振回路３８、または出力デバイス３７など、別の構成要素に提供することができる。制御ユニット３４は、１つまたはそれ以上のプロセッサ、１つまたはそれ以上の論理ユニットなどを含んでもよい。
【００３６】
感知ユニット３５は、薬物送達デバイス１０の、１つまたはそれ以上の使用パラメータを決定するように配置される場合がある。使用パラメータとして、薬物送達サイクル数、送達する薬剤量、薬物送達時間などが挙げられる。薬物送達デバイス１０は、薬物送達デバイス１０のアンテナを使用して、ワイヤレス電磁信号を送信するように配置される場合があり、ワイヤレス電磁信号は、１つまたはそれ以上の決定された使用パラメータに対応する。充電デバイス４０などの装置は、薬物送達デバイス１０の、１つまたはそれ以上の使用パラメータを決定するために、ワイヤレス電磁信号を受信し、処理するように構成される場合がある。いくつかの例において、受信コイル３０は送受信コイルであってよい。したがってアンテナは、送受信コイルを含んでもよい。
【００３７】
薬物送達デバイス１０は、薬物送達デバイス１０の容器内に含まれた薬剤の温度など、温度を検出するための温度センサ３６を含んでもよい。したがって温度センサ３６は、容器に隣接して位置し、それによって温度センサ３６は薬剤の直近に位置し、温度計測の精度を向上させることができる。温度センサ３６は、容器の表面に位置する場合がある。温度センサ３６を容器の表面に接着させることができるように、可撓性の温度センサ３６が使用される場合がある。
【００３８】
薬物送達デバイス１０は、出力デバイス３７も含んでもよい。出力デバイス３７は、制御ユニット３４によって出力された電気信号に応じて、音声出力、視覚出力、または触覚出力のうちの１つまたはそれ以上を出力するように構成される場合がある。たとえば、出力デバイス３７は、１つもしくはそれ以上のスピーカ、発光ダイオード、ディスプレイ、または振動ユニットを含んでもよい。
【００３９】
薬物送達デバイス１０は、受信コイル３０に電気的に連結された共振回路３８を含んでよく、それによってエネルギーを、共振誘導結合によって、充電デバイスの送信コイルから受信コイル３０に伝達させることができる。
【００４０】
図３は、本開示の態様による充電デバイス４０を示す概略図である。充電デバイス４０は、電磁誘導を使用して、薬物送達デバイス１０に含まれた薬剤を加熱するためのものである。
【００４１】
充電デバイス４０は、電源４１、送信コイル４２、および駆動回路４３を含む。電源４１は、充電デバイス４０の様々な構成要素に、電力を供給するように構成される。電源４１は、バッテリ、または充電デバイス４０を主電源に接続するためのコネクタを含んでもよい。
【００４２】
駆動回路４３は送信コイル４２を駆動して、経時変化する磁界を発生させる。経時変化する磁界は、電磁誘導によって、薬物送達デバイス１０の受信コイル３０にわたる電圧を誘導する。それによってエネルギーは、送信コイル４２から受信コイル３０に伝達される。
【００４３】
いくつかの例において、充電デバイス４０は、温度センサ４４をさらに含む。温度センサ４４は、送信コイル４２が薬物送達デバイス１０の受信コイル３０にエネルギーを送っているとき、薬物送達デバイス１０の温度を決定するように配置される。たとえば、温度センサ４４は充電装置４０内に配置される場合があり、それによって、薬物送達デバイスが充電デバイス４０の近接に導かれるとき、温度センサ４４は薬物送達デバイス１０に隣接する。
【００４４】
充電デバイス４０は、薬物送達デバイス１０の１つまたはそれ以上の使用パラメータを決定するように配置された、感知ユニット４７を含んでもよい。使用パラメータとして、薬物送達サイクル数、送達する薬剤量、薬物送達時間などが挙げられる。感知ユニット４７は音声感知ユニットを含むことができ、音声感知ユニットは、薬物送達デバイス１０によって出力された音声信号を検出するように、および検出された音声信号に基づき１つまたはそれ以上の使用パラメータを決定するように、構成される。
【００４５】
充電デバイス４０は、充電デバイス４０の様々な動作を制御することができる、制御ユニット４５を含んでもよい。たとえば、制御ユニット４５は、送信コイル４２、感知ユニット４７、電源４１、および／または温度センサ４４から、電気入力を受信することができる。制御ユニット４５は、１つまたはそれ以上の電気入力を処理し、対応する電気出力を、たとえば送信コイル４２、または出力デバイス４６などの構成要素に提供することができる。制御ユニット４５は、１つまたはそれ以上のプロセッサ、１つまたはそれ以上の論理ユニットなどを含んでもよい。
【００４６】
薬物送達デバイス１０と同様の方法で、充電デバイス４０の出力デバイス４６は、制御ユニット４５によって出力された電気信号に応じて、音声出力、視覚出力、または触覚出力のうちの１つまたはそれ以上を出力することができる。たとえば、出力デバイス４６は、１つもしくはそれ以上のスピーカ、発光ダイオード、ディスプレイ、または振動ユニットを含んでもよい。出力は、薬物送達デバイス１０の温度センサ３６または充電デバイス４０の温度センサ４４によって決定された、薬物送達デバイス１０内の薬剤の温度に依拠することができる。
【００４７】
充電デバイス４０の１つまたはそれ以上の電気構成要素は、少なくとも部分的に可撓性であってよい。たとえば、送信コイル４２は可撓性であってもよい。充電デバイス４０の様々な電子機器は、スクリーン印刷技術によって生成される。可能な可撓性電子機器の使用は、図４Ａ、図４Ｂ、および図４Ｃに関して以下で考察するように、充電デバイス４０が多様な形態要因を有することが可能である点で、有益となり得る。
【００４８】
図４Ａ、図４Ｂ、および図４Ｃは、充電デバイス４０の様々な実施形態を例示する。各々の実施形態において、充電デバイス４０は、薬物送達デバイス１０を囲むように構成される場合があるか、または、薬物送達デバイス１０を囲むように構成可能である。充電デバイス４０が、薬物送達デバイス１０を囲むように構成可能である場合、充電デバイス４０は、薬物送達デバイス１０を囲めない第１の物理的構成と、薬物送達デバイス１０を囲める第２の物理的構成とを有することが可能であり、充電デバイス４０は、第１の物理的構成と第２の物理的構成との間で変化させることができる。第１と第２の物理的構成との間の変化は、可逆であってもよい。
【００４９】
図４Ａは、充電デバイス４０が、ポーチなどのスリーブである実施形態を示す。薬物送達デバイス１０はスリーブの中に挿入され、それによってスリーブは薬物送達デバイス１０を少なくとも部分的に囲むことができる。
【００５０】
点線の円は、充電デバイス４０の送信コイル４２のおおよその位置を示す。送信コイル４２は、薬物送達デバイス１０が充電デバイス４０に囲まれたときに、薬物送達デバイス１０の受信コイル３０の位置に対応するように、充電デバイス４０に位置する。換言すると、送信コイル４２は、薬物送達デバイス１０がスリーブに挿入されたときに、受信コイル３０に隣接するよう位置し、それによって電磁誘導が送信コイル４２と受信コイル３０との間で発生し得る。
【００５１】
いくつかの例において、充電デバイス４０はラップであってもよく、このラップは薬物送達デバイス１０を囲むように構成可能である。たとえば、充電デバイス４０は可撓性シートであってよく、この可撓性シートは、薬物送達デバイス１０を使用する前に、薬物送達デバイス１０の周りに巻くことができる。ラップは留め具を有し、薬物送達デバイス１０を囲むときにラップを所定の位置に維持することができる。たとえば、留め具として、面ファスナ、スナップ留め具、ジッパ、接着剤、または別の好適な留め手段を挙げることができる。留め具は、ラップの再使用を可能にする解放可能式であってよい。
【００５２】
図４Ｂは、充電デバイス４０がパッドである実施形態を示す。パッドは剛性または可撓性であってよい。パッドは、薬物送達デバイス１０がパッドの表面に静置されるよう設定される。
【００５３】
ここでも、点線の円は、充電デバイス４０の送信コイル４２のおおよその位置を示す。送信コイル４２は、薬物送達デバイス１０が充電デバイス４０上に設置されたとき（または充電デバイス４０の直近に導かれたとき）、薬物送達デバイス１０の受信コイル３０の位置に対応するように、充電デバイス４０に位置する。換言すると、送信コイル４２は、薬物送達デバイス１０がパッドに設置されたときに、受信コイル３０に隣接するよう位置し、それによって電磁誘導が送信コイル４２と受信コイル３０との間で発生し得る。
【００５４】
図４Ｃは、充電デバイスがグローブである実施形態を示す。送信コイルは、グローブを着用するユーザがグローブをした手で薬物送達デバイスを保持しているとき、薬物送達デバイスの受信コイルに誘導結合できるように、グローブに位置する場合がある。たとえば、送信コイルはグローブの手のひらに位置する場合がある。送信コイルは、グローブの外面もしくは内面に位置するか、またはグローブの材料内に含まれる場合がある。
【００５５】
ここでも、点線の円は、充電デバイス４０の送信コイル４２のおおよその位置を示す。送信コイル４２は、薬物送達デバイス１０が充電デバイス４０に保持されたとき（または充電デバイス４０の直近に導かれたとき）、薬物送達デバイス１０の受信コイル３０の位置に対応するように、充電デバイス４０に位置する。換言すると、送信コイル４２は、薬物送達デバイス１０がグローブで保持されたときに、受信コイル３０に隣接するよう位置し、それによって電磁誘導が送信コイル４２と受信コイル３０との間で発生し得る。
【００５６】
上記の実施形態の各々において、充電デバイス４０は滑り止めの外面を有することができる。これによって、充電デバイス４０がスリーブである場合、充電デバイス４０がユーザによって容易かつ確実に保持されるのを確実にし、または充電デバイス４０がグローブである場合、薬物送達デバイス１０が充電デバイスの中に容易かつ確実に保持されるのを確実にすることができる。
【００５７】
充電デバイス４０は、少なくとも部分的に透明、または半透明であってよい。充電デバイス４０がスリーブまたはラップである実施形態において、これはユーザが充電デバイス４０を通して薬物送達デバイス１０を見るのを可能にすることができる。たとえば、ユーザは、充電デバイス４０を通して薬物送達デバイス１０のディスプレイを見ることができ、または薬物送達デバイス１０内に残った薬剤の量を見ることができる。
【００５８】
図５は、デバイスおよび薬物送達デバイスを使用する例示的な方法を図示する。
【００５９】
第１の工程５１０において、薬物送達デバイス１０を充電デバイス４０の近接に導く。換言すると、薬物送達デバイス１０および充電デバイス４０は、充電デバイス４０の送信コイルと薬物送達デバイスの受信コイルとが誘導結合できるように、互いを導く。デバイスがポーチである場合、この工程は、薬物送達デバイスをポーチの中に挿入し、薬物送達デバイスの少なくとも一部をポーチ内に収容させることを必要とし得る。デバイスがラップである場合、第１の工程５１０は、ラップを薬物送達デバイスの周りに巻くことを必要とし得る。デバイスがグローブである場合、第１の工程５１０は、薬物送達デバイスをグローブの中に保持することを必要とし得る。
【００６０】
第２の工程５２０において、エネルギーが電磁誘導によって、デバイスの送信コイルから薬物送達デバイスの受信コイルに送られる。デバイスの駆動回路は送信コイルを駆動して、経時変化する磁界を発生させる。経時変化する磁界は、薬物送達デバイスの受信コイルにわたる電位差を誘導する。それによってエネルギーは、送信コイルから受信コイルに伝達される。受信コイルに伝達されたエネルギーの少なくとも一部は、薬物送達デバイスのエネルギー貯蔵ユニットを充電するために使用される。送信コイルから受信コイルに伝達されたエネルギーは、薬物送達デバイスの１つまたはそれ以上の電気構成要素に電力を供給するために使用される。送信コイルから受信コイルに伝達されたエネルギーのうちのいくらかは、熱エネルギーに変換される。この熱エネルギーは、薬物送達デバイスの容器に含まれた薬剤に伝達され、それによって薬剤は加熱される。
【００６１】
いくつかの場合において、温度センサ３６または温度センサ４４によって薬剤が所望の温度に達したと決定されると、薬物送達デバイス１０は充電デバイス４０から分離される場合がある。たとえば、充電デバイス４０がスリーブである場合、薬物送達デバイス１０はスリーブから取り外される。充電デバイス４０がラップである場合、充電デバイス４０は薬物送達デバイス１０の周りから巻き取られる。次に薬物送達デバイス１０は、注射を実行するよう使用される。いくつかの例において、充電デバイス４０および薬物送達デバイス１０は、注射を実行する前に分離されない。たとえば、充電デバイス４０がスリーブである場合、薬物送達デバイス１０は薬物送達の間、スリーブ内にとどまり得る。充電デバイス４０がラップである場合、充電デバイス４０は薬物送達の間、薬物送達デバイス１０の周りに巻かれたままとなり得る。
【００６２】
図６は、デバイスおよび薬物送達デバイスを使用する別の例示的な方法を図示する。
【００６３】
工程６１０において、図５の工程５１０と同様の方法で、薬物送達デバイス１０は充電デバイス４０の近接に導かれる。
【００６４】
工程６２０において、充電デバイス４０は、薬物送達デバイスに近接していることを検出する。これは、充電デバイス４０が、充電デバイス４０内の静電容量または共振の変化を検出することによって実現される場合がある。
【００６５】
工程６３０において、充電デバイス４０が薬物送達デバイス１０に近接していることを検出したことに応じて、充電デバイス４０は、送信コイルを使用してバースト信号を薬物送達デバイスに送信する。
【００６６】
工程６４０において、薬物送達デバイスの受信コイルは、充電デバイス４０からバースト信号を受信する。薬物送達デバイスの制御ユニットは、バースト信号を検出し、薬物送達デバイスを待機状態から呼び起こす。
【００６７】
任意選択の工程６５０において、薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスの識別および信号強度状況のうちの少なくとも１つを示す信号を、充電デバイス４０に送信する。この信号は、薬物送達デバイスのアンテナを使用して、ワイヤレスで送信される場合がある。いくつかの例において、薬物送達デバイスの受信コイルは送受信コイルであり、アンテナは送受信コイルを含む。この信号は、充電デバイス４０の送信コイル、または充電デバイス４０の別のコイルによって受信される場合がある。
【００６８】
工程６６０において、図５の工程５２０に関して考察したのと同様の方法で、充電デバイス４０の駆動回路は、送信コイルを駆動して、送信コイルから薬物送達デバイスの受信コイルにエネルギーを送る。薬物送達デバイスのエネルギー貯蔵ユニットに充電するプロセスにおいて、デバイスの送信コイルは、薬物送達デバイスの受信コイルにおいて熱も発生させる。この発生させた熱は、たとえば薬剤を周囲温度または体温まで導くために、薬物送達デバイスの容器に含まれた薬剤を加熱するために使用される。
【００６９】
任意選択の工程６７０において、薬物送達デバイスの温度センサ、または充電デバイス４０の温度センサは、薬物送達デバイス内の薬剤の温度が閾値温度に達したと決定する。
【００７０】
任意選択の工程６８０において、薬物送達デバイス内の薬剤の温度が閾値温度に達したと決定したことに応じて、駆動回路は送信コイルの駆動を停止することができるか、または、送信コイルと受信コイルとの間のエネルギー伝達を停止もしくは低減させるように、送信コイルを駆動する方法を変更することができる。したがって、受信コイルにおける熱の生成は、停止または低減され、それによって薬剤のさらなる加熱を停止または低減させる。
【００７１】
充電デバイス４０の温度センサが、薬物送達デバイス内の薬剤の温度が閾値温度に達したと決定するために使用される場合、制御ユニットは、電気信号を駆動回路に送信し、駆動回路が送信コイルを駆動するのを停止するか、または送信コイルを駆動する方法を変更することができる。
【００７２】
薬物送達デバイスの温度センサが、薬物送達デバイス内の薬剤の温度が閾値温度に達したと決定するために使用される場合、薬物送達デバイスは、温度センサによって検出された薬剤の温度に依拠して、出力を提供することができる。具体的には、薬物送達デバイスの制御ユニットは、前記出力を提供することができる。出力は、受信コイルを使用して送信されたワイヤレス電磁信号を含んでもよい。この信号は、充電デバイス４０の送信コイル、または別のコイルによって受信される場合がある。駆動回路を停止または変更するべきかを判定するために充電デバイス４０によって使用されるのは、この信号である。
【００７３】
任意選択の工程６９０において、薬物送達デバイス内の薬剤の温度が閾値温度に達したと決定したことに応じて、たとえば出力デバイス３７または出力デバイス４６を使用して、音声出力、視覚出力、または触覚出力が、薬物送達デバイスまたは充電デバイス４０によって提供される。たとえば、薬物送達デバイス内の薬剤が閾値温度に達したと決定したことに応じて、薬物送達デバイスまたは充電デバイス４０の発光ダイオードを灯火してもよい。
【００７４】
本開示のいくつかの実施形態によれば、本開示による薬物送達デバイス１０および本開示による充電デバイス４０を含むシステムも提供する。充電デバイスの駆動回路は、充電デバイスの送信コイルを駆動するように配置される。駆動回路および送信コイルは、電磁誘導によって、薬物送達デバイスの受信コイルにエネルギーを送るように配置され、薬物送達デバイスの受信コイルは、充電デバイスの送信コイルからエネルギーを受けるように配置され、薬物送達デバイスに含まれた薬剤を加熱する。
【００７５】
図５に関して考察したように、充電デバイス４０および薬物送達デバイス１０は、注射もしくは他の形態の薬物送達を実行する前に、分離されるか、または分離されない。
【００７６】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。
【００７７】
以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。
【００７８】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間〜少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月〜約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約−４℃〜約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。
【００７９】
本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ  ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ  Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ  ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。
【００８０】
１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１アナログもしくはＧＬＰ−１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。
【００８１】
インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８〜Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００８２】
インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ−テトラデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９−Ｎ−オメガ−カルボキシペンタデカノイル−ガンマ−Ｌ−グルタミル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００８３】
ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１アナログおよびＧＬＰ−１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン−４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン、ビアドール−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００８４】
オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。
【００８５】
ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。
【００８６】
ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。
【００８７】
多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ−Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。
【００８８】
本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。
【００８９】
「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本開示に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。
【００９０】
「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。
【００９１】
抗体の例は、抗ＰＣＳＫ−９  ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ−６  ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ−４  ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。
【００９２】
本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。
【００９３】
本明細書で説明したＡＰＩ、定式化、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素の変更（追加および／または除外）が、このような変更ならびに任意のおよび全てのその均等物を包含する本開示の全範囲および趣旨から逸脱することなく成されることを、当業者は理解するであろう。
【図１Ａ】
2021506546.tif 000003
【図１Ｂ】
2021506546.tif 000004
【図２】
2021506546.tif 000005
【図３】
2021506546.tif 000006
【図４Ａ】
2021506546.tif 000007
【図４Ｂ】
2021506546.tif 000008
【図４Ｃ】
2021506546.tif 000009
【図５】
2021506546.tif 000010
【図６】
2021506546.tif 000011
【国際調査報告】
2021506546.tif 000012
2021506546.tif 000013