(57)【要約】  本発明は、薬液注入用チューブのエンドキャップの色の変化によって薬液注入の準備完了を肉眼で容易かつ迅速に確認することができる。本発明は、薬液注入用チューブのエンドキャップの色が変わることを肉眼で確認するだけで、不必要に多くの薬液を流して捨てずに薬液注入用チューブのエンドキャップを除去した後、チューブとカテーテル（又は注射針）などを連結する作業をすぐに実行することができる。また、本発明によると、表示部材と薬液が触れて色が変わった後は、チューブ側への薬液の逆流を防止して、チューブ内にある薬液に良くない影響を与えることを事前に遮断することができる。
2021517856.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブの末端に連結される薬液注入用チューブのエンドキャップであって、
前記チューブから流入した薬液が流動する流路を含むキャップ本体と、
前記流路に位置し、前記チューブから流入した薬液に含まれる空気又は薬液と薬液との間の空気を前記キャップ本体の外部に排出させて除去するフィルタ部材と、
前記キャップ本体内に、前記チューブと前記フィルタ部材との間の流路の周囲に配置され、前記空気が前記フィルタ部材によって前記キャップ本体の外部に排出されて除去される時、又は除去された後、前記流路を流動する薬液と反応して色を示す表示部材（ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）とを含む、薬液注入用チューブのエンドキャップ。
【請求項２】
前記流路に配置され、前記チューブから前記キャップ本体に流入した薬液が、前記チューブに逆流するのを防止するチェックバルブをさらに含む、請求項１に記載の薬液注入用チューブのエンドキャップ。
【請求項３】
前記表示部材は、リトマス紙又は水接触インジケータテープ（Ｗａｔｅｒ  ｃｏｎｔａｃｔ  ｉｎｄｉｃａｔｏｒ  ｔａｐｅ）である、請求項１に記載の薬液注入用チューブのエンドキャップ。
【請求項４】
前記キャップ本体内において、前記流路の周囲に位置して薬液を吸収する液体吸収部材をさらに含み、
前記表示部材は、前記液体吸収部材と前記キャップ本体の内壁との間に位置することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬液注入用チューブのエンドキャップ。
【請求項５】
前記表示部材は、前記液体吸収部材の周囲を囲みながら密着固定されることを特徴とする、請求項４に記載の薬液注入用チューブのエンドキャップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液注入用チューブのエンドキャップの色の変化によって薬液注入の準備完了を肉眼で容易かつ迅速に確認できる薬液注入用チューブのエンドキャップに関する。
【０００２】
具体的には、本発明は、薬液注入用チューブのエンドキャップ内に薬液が流入し、流入した薬液内又は薬液と薬液との間に存在しうる空気が除去されて、患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング」が完了したことを表示部材の色の変化によって、肉眼で容易かつ迅速に確認することができ、不必要に多くの薬液を流して捨てずにチューブとカテーテル（又は注射針）などを連結する作業をすぐに実行することができる薬液注入用チューブのエンドキャップに関する。
【０００３】
また、本発明は、表示部材と薬液が触れて色が変わった後は、チューブ側への薬液の逆流を防止して、チューブ内にある薬液に良くない影響を与えることを事前に遮断することができる薬液注入用チューブのエンドキャップに関する。
【背景技術】
【０００４】
薬液注入装置は、人体の内部に抗生剤、鎮痛剤や抗がん剤などの薬液や血液等を供給するチューブを含む。薬液注入用チューブのエンドキャップは、人体の内部に薬液を供給するチューブに連結される。薬液が注入される前にはチューブ末端を薬液注入用チューブのエンドキャップにより塞いでおいて、薬液を注入するときは、薬液注入用チューブのエンドキャップを除去した後、人体に直接連結される部材（例えば、カテーテルや注射針）の入口をチューブの先端と連結して使用する。
【０００５】
医療陣は、チューブに薬液注入用チューブのエンドキャップが連結された状態で、薬液を下に降ろしてチューブ内に残存しうる空気を除去する。このように患者に薬液注入のための事前準備作業を「プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）」という。患者の体の中に空気が流入すると、危険な場合が発生しうるため、患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）」の過程でチューブ内に存在しうる空気を除去しなければならない。
【０００６】
薬液注入用チューブのエンドキャップは、患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）」が完了した後は捨てる部品である。薬液注入用チューブのエンドキャップの機能によりチューブ内に残存しうる空気が除去された後、薬液注入用チューブのエンドキャップは、チューブ末端から外し、チューブ末端をカテーテルや注射針などに連結する。
【０００７】
しかし、このようなプライミングが完了したか否かは、医療陣の経験に依存し、安全性の問題で相当量の薬液を流して捨てた後に患者に薬液を注入するようになる。したがって、プライミングの過程で薬液の損失が大きい。特に、高価な抗がん剤の場合には、プライミングの過程で捨てられる抗がん剤の価格が侮れない。したがって、これは患者に経済的負担につながりうる。
【０００８】
前記のような問題点を解決するために、従来技術では、チューブ末端に結合されるエンドキャップ内に空気除去用フィルタ等を設置した（特許文献１及び２参照）。前記従来技術では、チューブ内の空気を簡便に除去するためにエンドキャップにフィルタとエアベントを備えたり、さらに液体吸収部材を備えている。しかし、このような従来技術は、チューブ内の空気を除去する上では効果的であるが、プライミング完了時点は医療陣の経験に依存するという問題点を依然として持っている。
【０００９】
つまり、前述したような従来の薬液注入用チューブのエンドキャップが優れた技術であるものの、他の優れた技術と同様に、絶え間ない改善が行われうるものである。例えば、患者に迅速に注入する必要がある薬液の場合、プライミングが完了したか否かを肉眼で容易かつ迅速に確認できる新たな薬液注入用チューブのエンドキャップの提供が必要である。
【００１０】
したがって、本発明の薬液注入用チューブのエンドキャップは、患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング」の過程で不必要な薬液の損失を減らすことができ、プライミングが完了したか否かを肉眼で容易かつ迅速に確認できる技術に関する。
【００１１】
一方、前記した背景技術として説明された事項は、あくまで本発明の背景に対する理解を高めるためのものであり、本発明の「先行技術」として利用されうるという承認として引用されたものではないことを理解しなければならない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】大韓民国登録特許第１０−０４５９３３７号公報
【特許文献２】大韓民国登録特許第１０−０４６３６３６号公報
【特許文献３】大韓民国登録特許第１０−０５０７５９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、前述した従来技術の問題点を解決し、様々なさらなる利点を提供するために発明されたものである。本発明の目的は、薬液注入用チューブのエンドキャップの色の変化によって薬液注入の準備完了を肉眼で容易かつ迅速に確認できる薬液注入用チューブのエンドキャップを提供することにある。
【００１４】
具体的には、本発明の目的は、薬液注入用チューブのエンドキャップ内に薬液が流入し、流入した薬液内又は薬液と薬液との間に存在しうる空気が除去され、患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング」が完了したことを表示部材の色の変化によって、肉眼で容易かつ迅速に確認することができ、不必要に多くの薬液を流して捨てずにチューブとカテーテル（又は注射針）などを連結する作業をすぐに実行することができる薬液注入用チューブのエンドキャップを提供することにある。
【００１５】
また、本発明の目的は、表示部材と薬液が触れて色が変わった後は、チューブ側への薬液の逆流を防止して、チューブ内にある薬液に良くない影響を与えることを事前に遮断することができる薬液注入用チューブのエンドキャップを提供することにある。
【００１６】
しかし、前述したような本発明の課題は例示的なものであり、これにより本発明の範囲が制限されるものではない。また、本発明の他の目的及び利点は、下記の発明の詳細な説明、請求の範囲及び図面によってより明確になる。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
前記目的は、本発明により提供される薬液注入用チューブのエンドキャップによって達成される。
【００１８】
本発明の一具体例により提供される薬液注入用チューブのエンドキャップは、チューブの末端に連結されるエンドキャップであって、
前記チューブから流入した薬液が流動する流路を含むキャップ本体と、
前記流路に位置し、前記チューブから流入した薬液に含まれる空気又は薬液と薬液との間の空気を前記キャップ本体の外部に排出させて除去するフィルタ部材と、
前記キャップ本体内に、前記チューブと前記フィルタ部材との間の流路の周囲に配置され、前記空気が前記フィルタ部材によって前記キャップ本体の外部に排出されて除去される時、又は除去された後、前記流路を流動する薬液と反応して色を示す表示部材（ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）とを含む。
【００１９】
本発明の一具体例の薬液注入用チューブのエンドキャップにおいて、前記表示部材は前記流路を流動する薬液と反応して色を表すことができること、好ましくは、人体に有害な成分を含まないものであれば限定されない。例えば、前記表示部材としては、リトマス紙又は水接触インジケータテープ（Ｗａｔｅｒ  ｃｏｎｔａｃｔ  ｉｎｄｉｃａｔｏｒ  ｔａｐｅ）であってもよい。しかし、本発明はこれに限定されるものではなく、薬液と反応して色を示すことができる様々な表示部材を使用できることは言うまでもない。
【００２０】
本発明の一具体例の薬液注入用チューブのエンドキャップは、前記流路に配置され、前記チューブから前記キャップ本体に流入した薬液が、前記チューブに逆流するのを防止するチェックバルブをさらに含むことができる。前記表示部材が薬液に触れて反応し色が変わった後は、チェックバルブ、例えばワンウェイバルブ又はダックビルバルブの機能により、チューブ側への薬液の逆流を防止することが好ましい。なぜなら、前記キャップ本体内に入ってきた薬液は、前記表示部材と反応したため、他の化学物質が含まれる可能性が高く、このような汚染された薬液がチューブに逆流して患者に注入される薬液に含まれる場合、患者に良くない影響を与えうるからである。
【００２１】
本発明の一具体例の薬液注入用チューブのエンドキャップは、前記キャップ本体内において、前記流路の周りに位置して薬液を吸収する液体吸収部材をさらに含むことができる。この場合、前記表示部材は、前記液体吸収部材と前記キャップ本体の内壁との間に位置することができ、好ましくは、前記表示部材は、前記液体吸収部材の周囲を囲みながら密着固定されてもよい。例えば、前記液体吸収部材はスポンジ部材であってもよい。
【００２２】
本発明の一具体例の薬液注入用チューブのエンドキャップにおいて、前記フィルタ部材は気体透過性−液体不透過性の疎水性材質で構成されてもよい。例えば、薬液と薬液との間に空気が存在する場合、空気よりも先に到着した薬液は、前記フィルタ部材に触れる前に薬液吸収力を有する前記液体吸収部材に吸収される。空気よりも先に流入した薬液が、前記液体吸収部材にすべて吸収されると、その後に流入する空気は、前記フィルタ部材に到達するようになり、前記フィルタ部材と前記キャップ本体の上端に形成されたエアベントを通過して前記キャップ本体の外部に排出されて除去される。したがって、前記のような構成を有するフィルタ部材は、空気よりも薬液が先に到達した場合、効果的に空気を除去することができ、薬液の液漏れを防止することができる。
【発明の効果】
【００２３】
前述したような構成により、本発明は、薬液注入用チューブのエンドキャップの色の変化によって薬液注入の準備完了を肉眼で容易かつ迅速に確認することができる。薬液注入用チューブのエンドキャップの色の変化は、薬液注入用チューブのエンドキャップ内に提供された表示部材が薬液と反応したことを意味する。つまり、表示部材が薬液と反応した結果である色の変化は、エンドキャップ内に薬液が流入し、表示部材と薬液の反応時間の間に患者に薬液を注入するための準備作業である「プライミング」が完了したことを肉眼で容易かつ迅速に判別することができるようにする。
【００２４】
したがって、薬液注入用チューブのエンドキャップの色が変わることを肉眼で確認するだけで、医療陣は、不必要に多くの薬液を流して捨てずに薬液注入用チューブのエンドキャップを除去した後、チューブとカテーテル（又は注射針）などを連結する作業をすぐに実行することができる。
【００２５】
また、本発明によると、表示部材と薬液が触れて色が変わった後は、チューブ側への薬液の逆流を防止して、チューブ内にある薬液に良くない影響を与えることを事前に遮断することができる。
【００２６】
一方、前述のような効果によって本発明の範囲が制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一具体例による薬液注入用チューブのエンドキャップ１０及びこれを含む注射装置１を示した外観斜視図である。
【図２】本発明の一具体例による薬液注入用チューブのエンドキャップ１０がチューブ２０の末端に結合される状態を示す部分拡大斜視図である。
【図３】本発明の一具体例によるキャップ本体１００の外観斜視図である。
【図４】本発明の一具体例による薬液注入用チューブのエンドキャップ１０の分解斜視図である。
【図５】本発明の一具体例による薬液注入用チューブのエンドキャップ１０の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、添付された図面を参照して、本発明の好ましい具体例を説明すると、次の通りである。本発明の下記具体例は、あくまで本発明を具体化するためのものであって、本発明の権利範囲を制限したり、限定するものでないことは言うまでもない。本発明の詳細な説明及び具体例から、本発明が属する技術分野の専門家が容易に類推することができることは、本発明の権利範囲に属するものと解釈される。本発明に引用された参考文献は、本発明に参考として統合される。
【００２９】
明細書全体において、ある部分がある構成要素を「含む」とするとき、これは特に反対する記載がない限り、他の構成要素を除外するのではなく、他の構成要素をさらに含みうることを意味する。
【００３０】
一般的に、本発明の一具体例の薬液注入用チューブのエンドキャップ１０は、チューブ２０の一端に連結されており、チューブ２０の他端には、薬液注入装置が連結されている。例えば、モータの駆動力によりシリンジのプランジャーを徐々に前進移動させて薬液貯蔵空間に充填された薬液を押し出す機械式薬液注入装置、薬液貯蔵空間に充填された薬液をバルーンの弾性復元力によって徐々に押し出すバルーン型薬液注入装置、又は一定の圧力の気体がピストンを徐々に前進移動させて薬液貯蔵空間に充填された薬液を押し出す気体発生式薬液注入装置（特許文献３参照）などの様々な薬液注入装置がチューブ２０の他端に連結されてもよい。それだけでなく、薬液注入装置としては、重力によって薬液を患者に注入する従来のリンゲル瓶又は水液バッグなどが使用されてもよい。
【００３１】
本発明を限定しない例示として、図１は、本発明の一具体例による薬液注入用チューブのエンドキャップ１０及びこれを含む注射装置１の全体的な構成を概略的に示す。本発明の一具体例による注射装置１は、薬液注入装置３０、チューブ２０、末端連結部材４０及び薬液注入用チューブのエンドキャップ１０を含む。注射装置１は、図示されたように、Ｔ字型供給バルブ６０、クランプ６１などをさらに含むことができる。
【００３２】
単に説明の便宜のために例示された図１の薬液注入装置３０は、略円筒状のシリンダ３１と、ピストン３２と、気体発生装置３３を主な構成要素として含む。ピストン３２は、シリンダ３１の内部で気密に移動可能であり、シリンダ３１内部の空間を、Ｔ字型供給バルブ６０及びチューブ２０を介して薬液が流入して充填される薬液貯蔵空間と、気体発生装置３３で発生した気体が供給される気体供給空間とに区画する。気体発生装置３３は、気体を発生させ、発生した気体の圧力によってピストン３２を前進移動させて薬液貯蔵空間内の薬液をチューブ２０に排出させる。チューブ２０の一端には、薬液注入用チューブのエンドキャップ１０が連結される。
【００３３】
チューブ２０は、薬液注入装置３０からの薬液を患者に伝達し、内部を見ることができるように透明又は半透明の材質からなり、柔軟な材質からなる。このようなチューブ２０には、薬液を薬液貯蔵空間内に充填するためのＴ字型供給バルブ６０と、薬液の流れを遮断するクランプ６１が設けられてもよい。
【００３４】
チューブ２０は、末端連結部材４０と結合される。末端連結部材４０は、薬液注入用チューブのエンドキャップ１０と分離可能に結合される。ここで薬液注入用チューブのエンドキャップ１０は、薬液が思いがけず漏れることを防止するためにチューブ２０の一端を塞ぐ。このため、チューブ２０の端部には、末端連結部材４０が結合され、薬液注入用チューブのエンドキャップ１０は、末端連結部材４０に結合されてチューブ２０を閉鎖する。
【００３５】
末端連結部材４０は、普段は薬液注入用チューブのエンドキャップ１０によって塞がれている。そして医療陣が薬液を注入するときは、薬液注入用チューブのエンドキャップ１０を除去した後、末端連結部材４０を人体に直接挿入される部材（例えば、カテーテルや注射針）の入口と連結して薬液を注入する。
【００３６】
図２を参照して、末端連結部材４０及び薬液注入用チューブのエンドキャップ１０を詳細に説明すると、末端連結部材４０は、端部に円筒状突出部４１を備える。そして円筒状突出部４１は、チューブ２０と連結され、パイプの役割をして薬液が流動する通路を形成する。このような円筒状突出部４１は円筒状と述べたが、三角形、四角形等の多角形や楕円形等でなされてもよい。
【００３７】
また、末端連結部材４０は、円筒状突出部４１を囲う円筒壁４２を備える。円筒壁４２はパイプ形状からなり、その中心線が円筒状突出部４１と一致するか、又は略平行である。このような円筒壁４２は、内側に雌ねじが形成され、後述する薬液注入用チューブのエンドキャップ１０の下端ボス１１１の雄ねじと結合し、薬液注入用チューブのエンドキャップ１０が除去された後は、カテーテルなどの接続具とねじ結合されてもよい。このようなねじ結合部分は、気密をよく維持するように構成される。
【００３８】
図２〜図５を参照すると、薬液注入用チューブのエンドキャップ１０は、キャップ本体１００、選択的に液体吸収部材２００、フィルタ部材３００、表示部材４００、及び選択的にチェックバルブ５００を含む。薬液注入用チューブのエンドキャップ１０は、チューブ２０から薬液が流入し、薬液内の空気ａ又は薬液２１と薬液２３との間の空気２２をキャップ本体１００の外部に排出して除去し、薬液が流出することを防止し、薬液注入の準備作業である「プライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）」を実施する構成である。
【００３９】
まず、キャップ本体１００について説明すると、キャップ本体１００は、薬液が流動する流路６００を含む（図５の矢印参照）。キャップ本体１００は、末端連結部材４０と連結されてチューブ２０から薬液が流入する。つまり、薬液は末端連結部材４０の円筒状突出部４１の通路を経てキャップ本体１００の流路６００に移動する（図２及び図５参照）。
【００４０】
図３は、本発明の一具体例によるキャップ本体１００の斜視図を示しており、図４は、本発明の一具体例による薬液注入用チューブのエンドキャップ１０の分解斜視図を示しており、図５は、本発明の一具体例による薬液注入用チューブのエンドキャップ１０の断面図を示している。
【００４１】
前記図面を参照すると、キャップ本体１００は、大きく三つの部分から構成することができる。より詳細に説明すると、キャップ本体は下端部１１０、中端部１２０及び上端部１３０を含む。このとき、薬液が流動する流路６００は、下端部１１０、中端部１２０及び上端部１３０を経て形成される。
【００４２】
まず、下端部１１０から説明すると、下端部１１０は、円筒状部分である下端ボス１１１と、下端ボス１１１の一端から半径方向に延びた下部フランジ部１１２とを含む。このとき、下端ボス１１１は、内部が略パイプ状なので、内部に流路６００を形成する。
【００４３】
また、下端部１１０は、中端部１２０と結合されるが、薬液が液漏れしないように密封結合される。そして下端部１１０は、前述した末端連結部材４０と連結され、より詳細には、下端部１１０の下端ボス１１１は、末端連結部材４０の円筒壁４２とねじ結合して連結される。ここで下端ボス１１１は、前述したように、外面に雄ねじを形成する。
【００４４】
中端部１２０は、末端連結部材４０に結合時に把持及び回転を容易にするためのハンドル部１２４が形成された略円筒状からなり、内部に流路６００を形成する。つまり、中端部１２０は、内部が略パイプ状になり、下部１２２及び上部１２３を含む。そして中端部１２０の下部１２２には下端部１１０が結合し、中端部１２０の上部１２３には上端部１３０が結合する。
【００４５】
また、中端部１２０は、中端ボス１２１を含む。より詳細に説明すると、中端部１２０は流路６００を形成し、下端部１１０と隣接する部分、すなわち、下部１２２から中端部１２０の内側に延びる中端ボス１２１を含む。このとき、中端ボス１２１は、所定の間隔で中端部１２０の内壁から離間される。中端部１２０の内壁と中端ボス１２１との間に隙間が存在する。このような隙間に、後述する液体吸収部材２００及び／又は表示部材４００が位置することができる。このような場合、液体吸収部材２００及び／又は表示部材４００は、流路６００の周囲で堅固に支持固定される。
【００４６】
上端部１３０は、中端部１２０の上部１２３に結合される。上端部１３０は、中端部１２０内に挿入され、流路６００を含む上端ボス１３１と、上端ボス１３１から半径方向に延びて中端部１２０と結合される上部フランジ部１３２とを含む。
【００４７】
上端ボス１３１は、中端部１２０の流路６００と連通するように挿入され、中端部１２０の内壁と所定の間隔で離間される。上端ボス１３１の外径は、中端部１２０の内径よりも小さい。このように離間された空間に、後述する液体吸収部材２００及び／又は表示部材４００が位置することができる。このような場合、液体吸収部材２００及び／又は表示部材４００は、流路６００の周囲で堅固に支持固定される。上端ボス１３１の内部には、フィルタ部材３００が挿入されて結合される。上端ボス１３１の最上端には、流路６００と連通するエアベント１３３が形成されている。フィルタ部材３００は、流路６００を流動する薬液を液漏れさせることなく、薬液内の空気ａ又は薬液２１と薬液２３との間の空気２２をエアベント１３３を介して外部に排出させて除去する。
【００４８】
上端部１３０、中端部１２０、下端部１１０は、図３〜図５に示すように結合される。このとき、薬液が液漏れしないように密封結合される。そして上端部１３０、中端部１２０、下端部１１０にそれぞれ備えられた流路６００は、相互に連通して一つの流路６００を形成する。
【００４９】
次に、液体吸収部材２００を説明すると、液体吸収部材２００は、選択的な構成として、流路６００の周囲に位置して薬液を吸収する。液体吸収部材２００は、略円筒状からなる。もちろん、これに限定するものではなく、液体吸収部材２００は様々な形状からなってもよい。
【００５０】
液体吸収部材２００は、キャップ本体１００の中端部１２０の流路６００の周囲に位置する。このとき、液体吸収部材２００の一端部は中端部１２０の内壁と中端ボス１２１との間に挿入され、他端部は中端部１２０の内壁と上端ボス１３１との間に挿入される。これにより、液体吸収部材２００は、流路６００の周囲に安定的に位置することができる。
【００５１】
このような液体吸収部材２００は、液体をよく吸収して保持していられる材料が好ましいが、発泡体であるスポンジ、布などの繊維材料を使用することができる。しかし、本発明は、液体吸収部材２００の素材が、これに制限されるものではない。液体をよく吸収する素材であればどんなものでも可能である。
【００５２】
一方、フィルタ部材３００は、前述したように、流路６００に位置する。より詳細に説明すると、フィルタ部材３００は、液体吸収部材２００が周囲に位置する流路６００を通過した空気２２を外部に排出するために、上端部１３０に隣接して位置するか、上端部１３０に位置する。図示されたように、フィルタ部材３００は、上端部１３０に位置し、より詳細には、上端ボス１３１内に位置する。フィルタ部材３００の位置を、これに限定するものではなく、液体吸収部材２００よりチューブ２０からさらに遠く離れた位置であれば可能である。
【００５３】
フィルタ部材３００は、気体透過性−液体不透過性の疎水性材質で構成されてもよい。例えば、薬液２１と薬液２３との間に空気２２が存在する場合、空気２２よりも先に到着した薬液２１は、フィルタ部材３００に触れる前に流路６００の周囲でフィルタ部材３００よりも先に位置する液体吸収部材２００に吸収される（図２及び図５参照）。空気２２よりも先に流入した薬液２１が、液体吸収部材２００にすべて吸収されると、その後に流入する空気２２は、流路６００を経由してフィルタ部材３００に到達するようになり、エアベント１３３を介してキャップ本体の外部に排出されて除去される。
【００５４】
液体吸収部材２００が囲んでいる流路６００を通過した空気２２を外部に排出するために、上端部１３０の上端ボス１３１の内部には、フィルタ部材３００が挿入されており、上端ボス１３１の最上端には、流路６００と連通するエアベント１３３が形成されている。フィルタ部材３００は、気体透過性−液体不透過性の疎水性材質で構成することができ、気体透過性−液体不透過性の多孔質のプラスチック樹脂材料を通路に合う形状に加工して使用することができる。フィルタ部材３００は、ある程度の弾性を有して上端ボス１３１の内部に挿入される間、若干収縮し復元して所定の位置に存在するようになる。
【００５５】
したがって、前記のような構成を有する液体吸収部材２００とフィルタ部材３００は、空気２２より薬液２１が先に到達した場合、効果的に空気を除去することができ、薬液の液漏れを防ぐことができる。
【００５６】
一方、前述のような液体吸収部材２００とフィルタ部材３００の構成にもかかわらず、プライミング完了時点は医療陣の経験に依存する。つまり、プライミングが完了したか否かは医療陣の経験に依存し、安全性の問題で相当量の薬液を流して捨てた後に患者に薬液を注入することになる。したがって、プライミングの過程で薬液の損失が大きい。したがって、患者に薬液を注射するための準備作業である「プライミング」の過程で不必要な薬液の損失を減らすことができ、プライミングが完了したか否かを肉眼で容易かつ迅速に確認できる技術が必要である。
【００５７】
前記のような技術的な要求に応えて、表示部材４００は、医療陣が容易にプライミングが完了したか否かを判断するための機能を提供する。
【００５８】
本発明を制限しない例示として、表示部材４００は、液体吸収部材２００と連結することができる。しかし、表示部材４００が単独で提供されることを排除するものではないのは言うまでもない。例えば、表示部材４００の一端部は中端部１２０の内壁と中端ボス１２１との間に挿入することができ、他端部は中端部１２０の内壁と上端ボス１３１との間に挿入することができる。
【００５９】
一つの例示として、表示部材４００は、液体吸収部材２００と中端部１２０の内壁との間に位置し、液体吸収部材２００の弾性によって安定的に支持される。好ましくは、表示部材４００は、液体吸収部材２００の周囲を囲みながら密着固定される。
【００６０】
より詳細に説明すると、表示部材４００は、スポンジのように弾性力が存在する液体吸収部材２００を囲むようにリング状や円筒形状からなる。もちろん、これに限定されるものではなく、表示部材４００は、パッチなどの形状であってもよい。表示部材４００は、液体吸収部材２００の弾性力によって、液体吸収部材２００と中端部１２０の内壁との間に安定的に位置するようになる。
【００６１】
液体吸収部材２００により吸収され、表示部材４００に伝達された薬液２１、又は液体吸収部材２００を介さずに直接表示部材４００に伝達された薬液２１は、表示部材４００と反応して色を示す。薬液２１と表示部材４００の反応により、色を示すまでには一定の時間がかかるため、色が表示される時点まで、後続して流入する空気２２は、フィルタ部材３００及びエアベント１３３を介してキャップ本体の外部に排出されて除去される。したがって、医療陣が表示部材４００の色の変化によって薬液注入用チューブのエンドキャップの色が変わることを肉眼で確認するだけで、薬液注入の準備過程が完了したことがわかり、不必要に多くの薬液を流して捨てずに薬液注入用チューブのエンドキャップ１０を除去した後、チューブとカテーテル（又は注射針）などを連結する作業をすぐに実行することができる。
【００６２】
表示部材４００は、薬液２１の少なくとも一部が伝わると色が変わる材質を含むことができる。例えば、表示部材４００は、初期に白色を帯びているが、液体に触れると赤色に変わる水接触インジケータテープ（Ｗａｔｅｒ  ｃｏｎｔａｃｔ  ｉｎｄｉｃａｔｏｒ  ｔａｐｅ）やリトマス紙などを含むことができる。しかし、表示部材４００は、これに限定されるものではなく、薬液と反応して色を表示したり、色が変化する構成であればどんなものでも可能である。
【００６３】
一方、医療陣が表示部材４００の変色を確認できるようにキャップ本体１００のうちの少なくとも一部は、透明な材質又は半透明の材質からなる。特に中端部１２０のうちの少なくとも一部は、透明な材質又は半透明の材質からなる。
【００６４】
図２を参照すると、チューブ２０には、チューブ２０の末端に最初に到達する薬液２１のすぐ後ろに空気２２が存在する。そして薬液２１は、末端連結部材４０の通路を介して薬液注入用チューブのエンドキャップ１０内に流入する。
【００６５】
先に流入した薬物２１は、フィルタ部材３００に触れる前に、液体吸収力を有する液体吸収部材２００によってすべて吸収される。このとき、液体吸収部材２００により吸収された薬液２１は、表示部材４００に一部が伝達される。
【００６６】
一応液体吸収部材２００に吸収された薬液２１は、フィルタ部材３００に向かって流入されない、又は流入されたとしてもフィルタ部材３００の疎水性によってフィルタ部材３００を通過できない。先に流入した薬液２１が、液体吸収部材２００にすべて吸収されると、その後に流入する空気２２は、フィルタ部材３００及びエアベント１３３を経て、キャップ本体１００の外部にすべて出され、キャップ本体１００の内部には、最終的には後続して流入する薬液２３のみ残ることになる。
【００６７】
そして医療陣は、表示部材４００に一部伝達された薬液２１と表示部材４００との反応による色の変化を肉眼で確認するだけで、薬液注入の準備過程が完了したことがわかる。したがって、医療陣は、不必要に多くの薬液を無駄にせずに薬液注入用チューブのエンドキャップ１０を容易に除去した後、チューブ２０をカテーテルなどに連結することができる。
【００６８】
一方、表示部材４００は、変色試薬などの物質を含むことができ、このような物質がチューブ２０に逆流しうる。このように逆流する場合、試薬などの物質が患者に注入される恐れが存在し、原因不明の副作用が現れる恐れがある。このようなことを防止するために、薬液注入用チューブのエンドキャップ１０は、選択的にチェックバルブ５００をさらに含むことができる。
【００６９】
チェックバルブ５００は、キャップ本体１００の流路６００に配置され、キャップ本体１００に流入した薬液が逆流するのを防止する。チェックバルブ５００は、キャップ本体１００の中端部１２０の下部１２２に位置する。具体的には、チェックバルブ５００は、中端ボス１２１内に位置する。もちろん、これに限定するものではなく、チェックバルブ５００は、下端部１１０に位置することもできる。
【００７０】
図５に示すように、チェックバルブ５００は、キャップ本体１００に流入した薬液が逆流するのを防止する一方向弁であって、表示部材４００と薬液が触れて色が変わった後、チューブ２０側への薬液の逆流を防止して、チューブ内の薬液に良くない影響を与えることを事前に遮断する。一例として、チェックバルブ５００は、ダックビルバルブ（ＤｕｃｋＢｉｌｌ  Ｖａｌｖｅ）であってもよい。
【００７１】
以上、本発明を前記具体例を挙げて説明したが、本発明はこれに限定されるものではない。当業者であれば、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく修正、変更を行うことができ、このような修正と変更も本発明に属するものであることがわかるだろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年10月14日(2020.10.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブの末端に連結される薬液注入用チューブのエンドキャップであって、
前記チューブから流入した薬液が流動する流路を含むキャップ本体と、
前記流路に位置し、前記チューブから流入した薬液に含まれる空気又は薬液と薬液との間の空気を前記キャップ本体の外部に排出させて除去するフィルタ部材と、
前記キャップ本体内において、前記チューブと前記フィルタ部材との間の流路の周囲に位置して薬液を吸収する液体吸収部材と、
前記キャップ本体内に、前記チューブと前記フィルタ部材との間の流路の周囲に配置され、前記液体吸収部材の周囲を囲みながら密着固定され、前記液体吸収部材の弾性力により前記液体吸収部材と前記キャップ本体の内壁との間に安定的に位置する表示部材であり、前記空気が前記フィルタ部材によって前記キャップ本体の外部に排出されて除去される時、又は除去された後、前記流路を流動し前記液体吸収部材に吸収されて伝達された薬液と反応して色を示す表示部材（ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）とを含む、薬液注入用チューブのエンドキャップ。
【請求項２】
前記流路に配置され、前記チューブから前記キャップ本体に流入した薬液が、前記チューブに逆流するのを防止するチェックバルブをさらに含む、請求項１に記載の薬液注入用チューブのエンドキャップ。
【請求項３】
前記表示部材は、リトマス紙又は水接触インジケータテープ（Ｗａｔｅｒ  ｃｏｎｔａｃｔ  ｉｎｄｉｃａｔｏｒ  ｔａｐｅ）である、請求項１に記載の薬液注入用チューブのエンドキャップ。
【国際調査報告】
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