(57)【要約】  医療デバイスシステムは、近位端部から遠位端部まで延在する管腔を有する長尺状シャフトと、長尺状シャフトの管腔内に配置され、医療デバイスを長尺状シャフトの遠位端部に解放可能に取り付けるように構成された解放ワイヤと、長尺状シャフトの近位端部および解放ワイヤの近位端部に固定して取り付けられた固定部材と、を備える。固定部材の近位部は、長尺状シャフトが固定位置に維持されている間に固定部材の近位部に近位方向の力が加えられると、長尺状シャフトの近位端部から離れるように近位方向に並進するように構成され、近位部は、長尺状シャフトの近位端部から離れるように近位方向に並進した後、長尺状シャフトの近位端部に接続されたままである。
2021512668.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状シャフトであって、前記長尺状シャフトの近位端部から前記長尺状シャフトの遠位端部まで延在する管腔を有する長尺状シャフトと、
前記長尺状シャフトの前記管腔内に配置された解放ワイヤであって、医療デバイスを前記長尺状シャフトの前記遠位端部に解放可能に取り付けるように構成された解放ワイヤと、
前記長尺状シャフトの前記近位端部および前記解放ワイヤの近位端部に固定して取り付けられた固定部材と、を備え、
前記固定部材の近位部は、前記長尺状シャフトが固定位置に維持されている間に前記固定部材の前記近位部に近位方向の力が加えられると、前記長尺状シャフトの前記近位端部から離れるように近位方向に並進するように構成され、
前記近位部は、前記長尺状シャフトの前記近位端部から離れるように近位方向に並進した後、前記長尺状シャフトの前記近位端部に接続されたままであることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記固定部材の前記近位部は前記解放ワイヤの前記近位端部に固定して取り付けられ、前記固定部材の遠位部は前記長尺状シャフトの前記近位端部に固定して取り付けられることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項３】
請求項２に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記固定部材の前記遠位部はコイルばねであることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項４】
請求項３に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記コイルばねは、前記固定部材の前記近位部を前記長尺状シャフトの前記近位端部に向かって遠位方向に付勢するように構成されることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項５】
請求項４に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記コイルばねは、前記固定部材の前記近位部が所定の軸線方向位置まで近位方向に並進する間に弾性変形することを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項６】
請求項５に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記固定部材の前記近位部の前記所定の軸線方向位置までの近位方向への並進後、前記固定部材の前記近位部を解放すると、前記コイルばねは前記固定部材の前記近位部を前記長尺状シャフトの前記近位端部に向かって遠位方向に並進させることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項７】
請求項５に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記コイルばねは、前記固定部材の前記近位部が軸線方向に前記所定の軸線方向位置を越えて近位方向に並進した後に塑性変形することを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項８】
請求項７に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記固定部材の前記近位部が軸線方向に前記所定の軸線方向位置を越えて近位方向に並進した後、前記固定部材の前記近位部を解放すると、前記固定部材の前記近位部の軸線方向位置は実質的に前記長尺状シャフトの前記近位端部に対して固定されたままであることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記長尺状シャフトの前記近位端部から離れるような前記固定部材の前記近位部の近位方向への並進は、前記解放ワイヤを前記長尺状シャフトに対して軸線方向に並進させることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記固定部材の前記近位部は、前記長尺状シャフトから視覚的に区別可能であることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療デバイスシステムにおいて、
前記長尺状シャフトの前記遠位端部に近接して配置された医療デバイスであって、前記解放ワイヤは前記医療デバイスを前記長尺状シャフトの前記遠位端部に解放可能に固定する、医療デバイスと、
前記医療デバイスを治療部位に送達するように構成されたマイクロカテーテルであって、前記長尺状シャフトおよび前記医療デバイスは前記マイクロカテーテルの管腔内に摺動可能に配置される、マイクロカテーテルと、をさらに備えることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記医療デバイスが前記マイクロカテーテルの遠位に配置されるとき、前記固定部材の遠位部は前記マイクロカテーテルの近位に配置されることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記固定部材の前記近位部は拘束されていないとき、非線形構成をとることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項１４】
請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の医療デバイスシステムにおいて、前記長尺状シャフトは前記長尺状シャフトの前記遠位端部に取り付けられた解放機構の第１部分を含み、前記医療デバイスは前記医療デバイスの近位端部に取り付けられた前記解放機構の第２部分を含み、
前記解放ワイヤは、前記固定部材の前記近位部が前記固定部材の遠位部によって遠位方向に付勢されると、前記解放機構の前記第１部分を前記解放機構の前記第２部分とインターロックすることを特徴とする、医療デバイスシステム。
【請求項１５】
請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の医療デバイスシステムにおいて、
前記医療デバイスを前記マイクロカテーテル内に装填するように構成されたイントロデューサをさらに備え、
前記固定部材の上の前記イントロデューサの近位方向への引き抜きは、前記近位部が前記イントロデューサ内に配置されている間、前記固定部材の前記近位部を実質的に線形の構成に配置することを特徴とする、医療デバイスシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は医療デバイス、並びに医療デバイスを製造および／または使用する方法に関する。より具体的には、本開示は、医療用インプラントを解放するためのシステムの構成に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な体内医療デバイスが、医学的用途、例えば、外科的用途および／または血管内用途のために開発されてきた。これらのデバイスの一部としては、ガイドワイヤ、カテーテル、医療デバイス送達システム（例えばステント用、グラフト用、置換弁用など）および同種のものが挙げられる。これらのデバイスは様々な異なる製造方法のいずれかによって製造され、様々な方法のいずれかに従って用いられ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
代替となる医療デバイス、並びに医療デバイスを製造および／または使用するための別の方法を提供することが引き続き必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
第１の態様において、医療デバイスシステムは、長尺状シャフトであって、長尺状シャフトの近位端部から長尺状シャフトの遠位端部まで延在する管腔を有する長尺状シャフトと、長尺状シャフトの管腔内に配置された解放ワイヤであって、医療デバイスを長尺状シャフトの遠位端部に解放可能に取り付けるように構成された解放ワイヤと、長尺状シャフトの近位端部および解放ワイヤの近位端部に固定して取り付けられた固定部材（ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ  ｍｅｍｂｅｒ）と、を備える。固定部材の近位部は、長尺状シャフトが固定位置に維持されている間に固定部材の近位部に近位方向の力が加えられると、長尺状シャフトの近位端部から離れるように近位方向に並進する（ｔｒａｎｓｌａｔｅ）ように構成される。近位部は、長尺状シャフトの近位端部から離れるように近位方向に並進した後、長尺状シャフトの近位端部に接続されたままである。
【０００５】
加えてまたは代わりに、第２の態様において、固定部材の近位部は解放ワイヤの近位端部に固定して取り付けられ、固定部材の遠位部は長尺状シャフトの近位端部に固定して取り付けられる。
【０００６】
加えてまたは代わりに、第３の態様において、固定部材の遠位部はコイルばねである。
加えてまたは代わりに、第４の態様において、コイルばねは、固定部材の近位部を長尺状シャフトの近位端部に向かって遠位方向に付勢するように構成される。
【０００７】
加えてまたは代わりに、第５の態様において、コイルばねは、固定部材の近位部が所定の軸線方向位置まで近位方向に並進する間に弾性変形する。
加えてまたは代わりに、第６の態様において、固定部材の近位部の所定の軸線方向位置までの近位方向への並進後、固定部材の近位部を解放すると、コイルばねは固定部材の近位部を長尺状シャフトの近位端部に向かって遠位方向に並進させる。
【０００８】
加えてまたは代わりに、第７の態様において、コイルばねは、固定部材の近位部が軸線方向に所定の軸線方向位置を越えて近位方向に並進した後に塑性変形する。
加えてまたは代わりに、第８の態様において、固定部材の近位部が軸線方向に所定の軸線方向位置を越えて近位方向に並進した後、固定部材の近位部を解放すると、固定部材の近位部の軸線方向位置は実質的に長尺状シャフトの近位端部に対して固定されたままである。
【０００９】
加えてまたは代わりに、第９の態様において、長尺状シャフトの近位端部から離れるような固定部材の近位部の近位方向への並進は、解放ワイヤを長尺状シャフトに対して軸線方向に並進させる。
【００１０】
加えてまたは代わりに、第１０の態様において、固定部材の近位部は、長尺状シャフトから視覚的に区別可能である。
加えてまたは代わりに、第１１の態様において、医療デバイスシステムは、長尺状シャフトであって、長尺状シャフトの近位端部から長尺状シャフトの遠位端部まで延在する管腔を有する長尺状シャフトと、長尺状シャフトの遠位端部に近接して配置された医療デバイスと、長尺状シャフトの管腔内に配置された解放ワイヤであって、医療デバイスを長尺状シャフトの遠位端部に解放可能に固定する解放ワイヤと、長尺状シャフトの近位端部および解放ワイヤの近位端部に固定して取り付けられた固定部材と、医療デバイスを治療部位に送達するように構成されたマイクロカテーテルであって、長尺状シャフトおよび医療デバイスはマイクロカテーテルの管腔内に摺動可能に配置される、マイクロカテーテルと、を備える。固定部材の近位部は、長尺状シャフトが固定位置に維持されている間に固定部材の近位部に近位方向の力が加えられると、長尺状シャフトの近位端部から離れるように近位方向に並進するように構成される。近位部は、長尺状シャフトの近位端部から離れるように近位方向に並進した後、長尺状シャフトの近位端部に接続されたままである。
【００１１】
加えてまたは代わりに、第１２の態様において、医療デバイスがマイクロカテーテルの遠位に配置されるとき、固定部材の遠位部はマイクロカテーテルの近位（ｐｒｏｘｉｍａｌ）に配置される。
【００１２】
加えてまたは代わりに、第１３の態様において、固定部材の近位部は拘束されていないとき、非線形構成をとる。
加えてまたは代わりに、第１４の態様において、長尺状シャフトは長尺状シャフトの遠位端部に取り付けられた解放機構の第１部分を含み、医療デバイスは医療デバイスの近位端部に取り付けられた解放機構の第２部分を含み、解放ワイヤは、固定部材の近位部が固定部材の遠位部によって遠位方向に付勢されると、解放機構の第１部分を解放機構の第２部分とインターロックする。
【００１３】
加えてまたは代わりに、第１５の態様において、医療デバイスシステムは、医療デバイスをマイクロカテーテル内に装填するように構成されたイントロデューサ（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）をさらに備える。固定部材の上のイントロデューサの近位方向への引き抜き（ｗｉｔｈｄｒａｗａｌ）は、近位部がイントロデューサ内に配置されている間、固定部材の近位部を実質的に線形の構成に配置する。
【００１４】
加えてまたは代わりに、第１６の態様において、医療デバイスを治療部位に送達する方法は、マイクロカテーテルを患者の解剖学的構造（ａｎａｔｏｍｙ）に挿入し、マイクロカテーテルの遠位端部を治療部位に隣接した位置に誘導する工程と、長尺状シャフトの遠位端部に配置された医療デバイスをマイクロカテーテル内に配置された管腔の近位端部内に挿入する工程と、医療デバイスは長尺状シャフト内の管腔を通って延在する引張ワイヤによって長尺状シャフトの遠位端部に解放可能に取り付けられ、固定部材は長尺状シャフトから近位方向に延在し、固定部材は長尺状シャフトおよび引張ワイヤに固定して取り付けられることと、医療デバイスをマイクロカテーテルを通して治療部位に前進させる工程と、長尺状シャフトが固定位置に維持されている間、固定部材の近位部を長尺状シャフトの近位端部から離れるように近位方向に並進させて、長尺状シャフトに対して引張ワイヤを並進させ、これにより、医療デバイスを長尺状シャフトから解放する工程と、固定部材の近位部は長尺状シャフトの近位端部から離れるように近位方向に並進した後、長尺状シャフトの近位端部に接続されたままであることと、を含む。
【００１５】
加えてまたは代わりに、第１７の態様において、固定部材の近位部は引張ワイヤに固定して取り付けられ、固定部材の遠位部は長尺状シャフトに固定して取り付けられる。
加えてまたは代わりに、第１８の態様において、解放機構の第１部分は長尺状シャフトの遠位端部に取り付けられ、解放機構の第２部分は医療デバイスの近位端部に取り付けられる。
【００１６】
加えてまたは代わりに、第１９の態様において、引張ワイヤは、固定部材の遠位部、長尺状シャフト、解放機構の第１部分、および解放機構の第２部分内に摺動可能に配置される。
【００１７】
加えてまたは代わりに、第２０の態様において、固定部材の近位部を所定の軸線方向位置まで近位方向に並進させた後、固定部材の近位部を解放すると、固定部材の近位部は長尺状シャフトの近位端部に向かって付勢される。固定部材の近位部が軸線方向に所定の軸線方向位置を越えて近位方向に並進した後、固定部材の近位部を解放すると、固定部材の近位部の軸線方向位置は、長尺状シャフトの近位端部に対して実質的に固定されたままである。
【００１８】
いくつかの実施形態、態様、および／または実施例の上記要約は、本開示の各実施形態またはすべての実施を記載するようには意図されていない。続く図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。
【００１９】
本開示は、添付の図面に関連する以下の様々な実施形態の詳細な説明を参酌してより完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】例示的な医療デバイスシステムの斜視図である。
【図２】例示的な医療デバイスシステムの部分切り取り図である。
【図３】例示的な医療デバイスシステムの一部の部分切り取り図である。
【図４】例示的な医療デバイスシステムの一部の部分切り取り図である。
【図５】例示的な医療デバイスシステムの一部の作動を示す図である。
【図６】例示的な医療デバイスシステムの一部の作動を示す図である。
【図７】例示的な医療デバイスシステムの例示的な解放機構を示す図である。
【図８】例示的な医療デバイスシステムの装填中の例示的な固定部材を示す図である。
【図９】例示的な医療デバイスシステムの装填中の例示的な固定部材を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本開示の態様は様々な変更および代替形態が可能であるが、それらの詳細は例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、本発明は本開示の態様を記載する特定の実施形態に限定するものではないことを理解すべきである。むしろ、本発明は本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更物、均等物、および代替物に及ぶものとする。
【００２２】
以下の説明は図面を参照しながら読むべきであり、それらの図面は必ずしも一定の尺度で描かれておらず、同一の参照数字は複数の図面にわたって同一の要素を示している。詳細な説明および図面は、請求項に係る発明を説明するが、限定しないように意図されている。当業者であれば、記載および／または図示した様々な要素が、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な組み合わせおよび形態に構成されてもよいことを認識するであろう。詳細な説明および図面は、請求項に係る発明の例示的な実施形態の例を示している。しかしながら、明確性と理解の容易性を目的として、すべての特徴および／または要素が各図面に示されていない場合があるが、別段の定めがない限り、その特徴および／または要素は存在していると理解することができる。
【００２３】
以下の定義された用語について、特許請求の範囲または本明細書中の他の箇所において異なる定義がなされていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
すべての数値は、明示的に示されているか否かにかかわらず、本願では「約」という語によって修飾されるものと見なされる。数値に関連した「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると見なす（例えば、同じ機能または結果を有する）一定範囲の数を指す。多くの場合において、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。「約」という用語の他の用法（例えば数値以外の文脈において）は、別段の定めがない限り、明細書の文脈から理解され、かつそれらの文脈と矛盾しないように、それらの用法の通常かつ慣習的な定義を有すると見なされ得る。
【００２４】
終点による数値範囲の列挙は、終点を含むその範囲内のすべての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
様々な構成要素、特徴、および／または仕様に関するいくつかの適当な寸法、範囲、および／または値が開示されるが、本開示によって触発される当業者であれば、所望の寸法、範囲、および／または値が明確に開示されたものから逸脱する場合があることが分かるであろう。
【００２５】
本明細書および添付された特許請求の範囲において、「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」などの単数形は、内容が明らかに他の意味を示していない限り、複数の指示対象を含む。本明細書および添付された特許請求の範囲において、「または」という用語は、内容が明らかに他の意味を示していない限り、一般に「および／または」を含む意味で使われている。理解を容易にするために、本開示の特定の特徴は、それらの特徴が開示された実施形態内において複数であったり、または繰り返されたりすることがあるとしても、単数で記載されてもよいことに留意すべきである。それらの特徴のいずれの場合も、明らかに反対の記述がない限り、単数の開示を含み、かつ／または単数の開示によって包含され得る。簡潔かつ明瞭にするために、開示される本発明のすべての要素が、必ずしも各図に示されていたり、または以下で詳細に検討されていたりするとは限らない。しかしながら、以下の議論は、明らかに反対の記述がない限り、二つ以上存在する構成要素のいずれかおよび／またはすべてに等しく当てはまり得ることが理解されるであろう。加えて、明瞭にするために、一部の要素または特徴のすべての場合が各図面に示されているとは限らない。
【００２６】
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、およびそれらの変化形などのような相対語は、一般に、デバイスの使用者／操作者／操縦者に対する様々な要素の配置、方向、および／または操作に関して考慮され、「近位」および「後退」は使用者により近づくか、または向かうことを示すか、またはそれらを指し、「遠位」および「前進」は使用者からより遠ざかるか、または離れることを示すか、またはそれらを指す。いくつかの場合において、「近位」および「遠位」という用語は、開示の理解を容易にする目的で任意に与えられ、そのような場合は当業者には容易に明らかである。「上流」、「下流」、「流入」、および「流出」のような他の相対語は、体管腔および血管のような管腔内、またはデバイス内における流体流の方向を指す。「軸線方向」、「周方向」、「長手方向」、「側方」、「半径方向」など、および／またはそれらの変化形のようなさらに他の相対語は、一般に、開示された構造またはデバイスの中心長手軸線に対する方向および／または向きを指す。
【００２７】
「大きさ（ｅｘｔｅｎｔ）」という用語は、特に最小であると称されない限り、明示または特定された寸法の最も大きな測定値を意味すると理解され得る。例えば、「外側の大きさ」は最大外形寸法を意味すると理解され、「半径方向の大きさ」は最大半径方向寸法を意味すると理解され、「長手方向の大きさ」は最大長手方向寸法を意味すると理解され得る、などである。「大きさ」の各事例は異なっていることがあり（例えば、軸線方向、長手方向、側方、半径方向、周方向、など）、個々の用途の文脈から当業者には明らかである。一般に、「大きさ」は意図した用途に従って測定された可能な限り最大の寸法と考えられ得る。しかしながら、「最小」と称される場合、「大きさ」は意図された用途に従って測定された可能な限り最小の寸法を指すものとする。いくつかの場合において、「大きさ」は、一般に、平面および／または断面内において直交して測定され得るが、特定の文脈から明らかなように、（例えば弧に沿って）角度方向に、半径方向に、周方向に、などのように、しかしこれらに限定されることなく、異なって測定されてもよい。
【００２８】
本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、または特性を含み得るが、すべての実施形態が必ずしもそれらの特定の特徴、構造、または特性を含むとは限らない場合があることを示すことに留意されたい。さらに、そのような句は必ずしも同一の実施形態を指すとは限らない。さらに特定の特徴、構造、または特性が実施形態に関連して記載される場合、明らかに反対の記載がない限り、明示的に記載されているか否かにかかわらず、そのような特定の特徴、構造、または特性を他の実施形態に関連させて実施することは当業者の知識内である。すなわち、以下に記載される様々な個々の要素は、特定の組み合わせで明示的に示されていない場合であってもやはり、当業者によって理解されるように、他の付加的な実施形態を形成するために、または記載された実施形態を補足および／または強化するために、互いと組み合わせることができるか、または互いと構成することができると考えられる。
【００２９】
明瞭にするために、特定の識別数字による命名法（例えば第１、第２、第３、第４、など）は、様々な記載された特徴および／または請求項に係る特徴を命名および／または区別するために、説明および／または請求項にわたって用いられ得る。数字による命名法は限定するものではなく、例示に過ぎないことが理解されるべきである。一部の実施形態では、簡潔および明瞭にするために、以前に使用した数字による命名法からの変更および逸脱がなされてもよい。すなわち、「第１」要素と識別された特徴が後に「第２」要素、「第３」要素などと称されてもよいし、または完全に省略されてもよく、かつ／または異なる特徴が「第１」要素と称されてもよい。それぞれの場合における意味および／または名称は当業者には明らかであろう。
【００３０】
心血管系に影響を与える、かつ／または心血管系の影響を受ける疾患および／または病状は世界中でよく見られる。例えば、ある種の動静脈奇形（ＡＶＭ）は、血管系を通る正常な血流を「供給源として利用する」（”ｆｅｅｄ”  ｏｆｆ  ｏｆ）ことがある。理論によって縛られるわけではないが、動静脈奇形および／または他の疾患または病状を、それらから正常な酸素および／または栄養分に富んだ血流を奪うことにより、それらの成長および／または拡張する能力を制限することによって、少なくとも部分的に治療することが可能であると考えられる。血管閉塞から恩恵を受け得る疾患または病状の他の例としては、出血、動脈瘤、静脈不全、器官切除前における血流の遮断、または肝臓内の血管枝への塞栓ビーズの逆流の防止が挙げられるが、これらに限定されるものではない。本願では、いくつかの動静脈奇形および／または他の疾患または病状を治療および／または修復するために心血管系の一部内において用いられ得る医療デバイスが開示される。本願において開示されるデバイスはまた、以下により詳細に記載するように、多くの付加的な望ましい特徴および利点も提供し得る。
【００３１】
図１および図２は、例示的な医療デバイスシステム１００の態様を示す。医療デバイスシステム１００は、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６まで延在する管腔１１２（例えば、図２）を有する長尺状シャフト１１０を含む。いくつかの実施形態において、長尺状シャフト１１０は、カテーテル、ハイポチューブ、または他の同様の管状構造物である。いくつかの実施形態において、長尺状シャフト１１０の少なくとも一部は微細機械加工（ｍｉｃｒｏｍａｃｈｉｎｉｎｇ）、複数の切り込みまたは脆弱領域、ある程度の材料除去などを含み、蛇行した脈管構造を進行するために長尺状シャフト１１０の長さに沿って柔軟性を高めることができる。長尺状シャフト１１０に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００３２】
医療デバイスシステム１００は、長尺状シャフト１１０の管腔１１２内に摺動可能に配置された解放ワイヤ１２０（例えば、図２）を含む。医療デバイス１３０は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に近接して配置される。解放ワイヤ１２０は、インターロック位置と解放位置との間で軸線方向に摺動可能である。解放ワイヤ１２０は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に医療デバイス１３０を解放可能に取り付けるように構成される。医療デバイス１３０は、送達形態から留置形態に拡張するように構成される。簡潔にするために、医療デバイス１３０は、本願では血管閉塞デバイスとして示されているが、塞栓コイル、ステント、塞栓フィルタ、置換心臓弁、他の閉塞デバイス、および／または他の医療用インプラントなどを含むがこれらに限定されない、同様の方法で輸送、送達、使用、解放されるなどの他の適当な医療デバイスも考えられる。いくつかの実施形態において、解放ワイヤ１２０は、引張ワイヤ、作動ワイヤ、および／またはロックワイヤと、交互にかつ／または区別なく、称されてもよい。解放ワイヤ１２０は一般に中実なワイヤまたはシャフトであるが、いくつかの実施形態では管状であってもよい。解放ワイヤ１２０に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００３３】
いくつかの実施形態において、医療デバイスシステム１００は、医療デバイス１３０を送達形態で治療部位に送達するようにサイズ設定および構成されたマイクロカテーテル１９０を含む。長尺状シャフト１１０および医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル１９０の管腔１９２（例えば、図２）内に摺動可能に配置される。いくつかの実施形態において、マイクロカテーテル１９０は、医療デバイス１３０の治療部位への経皮的送達を容易にすることができる。参照のみのために、医療デバイス１３０は、図（例えば、図１〜２および図５〜７）に、留置形態または少なくとも部分的に留置された形態で示されている。当業者は、医療デバイス１３０がマイクロカテーテル１９０の管腔１９２内に配置されるとき、医療デバイス１３０が送達形態へと半径方向に拘束されることを認識するであろう（例えば、図８〜９）。マイクロカテーテル１９０に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００３４】
図１および図２に見られるように、医療デバイスシステム１００は、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４に固定して取り付けられ、かつ／または長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から近位方向に延在し、かつ解放ワイヤ１２０の近位端部に固定して取り付けられる固定部材１４０を含む。固定部材１４０は、近位部１４２と、遠位部１４４と、固定部材１４０の近位部１４２の外面から固定部材１４０の近位部１４２内に側方および／または半径方向に延在する取付開口１４６と、を含む。
【００３５】
いくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部１４２は、固定部材１４０の遠位部１４４に固定して取り付けられてもよい。いくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部１４２は、単一の一体構造として固定部材１４０の遠位部１４４と一体的に形成されてもよい。固定部材１４０の近位部１４２は、概して中実の部材、管状部材、またはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定されないいくつかの異なる形態のうちの一つ以上を取り得る。例えば、固定部材１４０の近位部１４２は、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、および／または固定部材１４０の中心長手軸線に沿って延在する軸線方向の管腔を含み、該軸線方向の管腔は、解放ワイヤ１２０の近位端部を受容するように構成される。いくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部１４２の外面から固定部材１４０の近位部１４２内に側方および／または半径方向に延在する取付開口１４６は、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、および／または固定部材１４０の中心長手軸線に沿って延在する軸線方向の管腔と交差する。固定部材１４０の近位部１４２の外面から固定部材１４０の近位部１４２内に側方および／または半径方向に延在する取付開口１４６を使用し、例えば、接着剤、結合剤、溶接、または他の取付手段を使用して、解放ワイヤ１２０の近位端部を固定部材１４０の近位部１４２に固定して取り付けることができる。
【００３６】
いくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部１４２は、図３および図４に見られるように、長尺状シャフト１１０が固定位置に維持されている間に近位方向の力が固定部材１４０の近位部１４２に加えられると、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から離れるように近位方向に並進するように構成される。さらに、いくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部１４２は、固定部材１４０の近位部１４２が長尺状シャフト１１０の近位端部から離れるように近位方向に並進した後、例えば、固定部材１４０の遠位部１４４によって、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４に接続されたままである。
【００３７】
固定部材１４０の遠位部１４４は、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４に固定して取り付けられている。いくつかの実施形態において、固定部材１４０の遠位部１４４は、コイルばねまたはらせん状部材であってもよい。少なくともいくつかの実施形態において、固定部材１４０の遠位部１４４の外面は、長尺状シャフト１１０の内面（例えば、管腔１１２を画定する面）に固定して取り付けられていてもよい。いくつかの実施形態において、固定部材１４０の遠位部１４４の内面は、長尺状シャフト１１０の外面に固定して取り付けられていてもよい。いくつかの実施形態において、固定部材１４０の遠位部１４４の遠位端部は、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４内に埋め込まれていてもよい。いくつかの実施形態において、遠位部１４４は、長尺状シャフト１１０と一体に、かつ／または長尺状シャフト１１０から形成されてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、遠位部１４４は、（例えば、らせん状部材またはコイルばねとして）固定部材１４０および／または長尺状シャフト１１０の一部から切り取られてもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部１４２は、固定部材１４０の遠位部１４４および／または長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から視覚的に区別可能である。例えば、固定部材１４０の近位部１４２は、固定部材１４０の遠位部１４４および／または長尺状シャフト１１０とは異なる色、固定部材１４０の遠位部１４４および／または長尺状シャフト１１０とは異なる外部マーキングスキーム、固定部材１４０の遠位部１４４および／または長尺状シャフト１１０とは異なる外部テクスチャまたは表面処理、および／または他のおよび／または追加の、固定部材１４０の近位部１４２を固定部材１４０の遠位部１４４および／または長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から視覚的に区別する手段を有し、かつ／または含む。固定部材１４０、近位部１４２、および／または遠位部１４４に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００３９】
固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）の壁は、例えば図３および図４に見られるように管腔を画定し、解放ワイヤ１２０は、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）の管腔内に摺動可能に配置される。固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）の管腔は、長尺状シャフト１１０の管腔１１２と同軸であり、かつ／または長尺状シャフト１１０の管腔１１２に流体接続される。長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から離れるような、かつ／または長尺状シャフト１１０の近位端部１１４に対する固定部材１４０の近位部１４２の近位方向かつ軸線方向の並進は、本願でより詳細に説明されるように、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）を伸長させ、解放ワイヤ１２０を長尺状シャフト１１０に対してインターロック位置から解放位置に並進させて、医療デバイス１３０を長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６から解放する。
【００４０】
図５および図６は、概して、例えば治療部位などにおいて、長尺状シャフト１１０から解放された医療デバイス１３０を示している。使用時、医療デバイスシステム１００のマイクロカテーテル１９０は患者の解剖学的構造に挿入され、マイクロカテーテル１９０の遠位端部は治療部位に隣接した位置まで案内され、かつ／または前進させられる。長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６の位置および／または長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に近接した位置に配置された医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル１９０内に配置された管腔１９２の近位端部（例えば、図２）内に挿入され、マイクロカテーテル１９０を通って、かつ／またはマイクロカテーテル１９０とともに治療部位まで前進させられる。いくつかの実施形態において、医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル１９０の遠位端部に近接してマイクロカテーテル１９０の管腔１９２内に配置される。いくつかの実施形態において、医療デバイス１３０は、使用の前、かつ／またはマイクロカテーテル１９０を患者の解剖学的構造に挿入する前に、マイクロカテーテル１９０の遠位端部に近接してマイクロカテーテル１９０の管腔１９２内に配置される（例えば、図８参照）。医療デバイス１３０の留置および／または解放は、医療デバイスの種類および／または所望の治療プロセスまたは方法に応じて選択的に実行される。医療デバイス１３０を留置する準備が整うと、長尺状シャフト１１０は、図５に見られるように、医療デバイス１３０がマイクロカテーテル１９０の遠位側に露出および／または配置されるまで、マイクロカテーテル１９０に対して遠位に前進および／または並進させられる。あるいは、マイクロカテーテル１９０は、医療デバイス１３０がマイクロカテーテル１９０の遠位側に露出および／または配置されるまで、長尺状シャフト１１０に対して引き抜かれてもよい。
【００４１】
解放機構１７０は、医療デバイス１３０を長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に解放可能に取り付ける。いくつかの実施形態において、長尺状シャフト１１０は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に固定して取り付けられた解放機構１７０の第１部分１７２を含み、医療デバイス１３０は、医療デバイス１３０の近位端部に固定して取り付けられた解放機構１７０の第２部分１７４を含む。解放ワイヤ１２０の遠位端部は、図５に見られるように、インターロック位置において、解放機構１７０の第１部分１７２および解放機構１７０の第２部分１７４と摺動可能に係合する。解放ワイヤ１２０は、インターロック位置に向かって、かつ／またはインターロック位置において、固定部材１４０の近位部１４２が固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）によって遠位方向に付勢されると、解放機構１７０の第１部分１７２を解放機構１７０の第２部分１７４とインターロックする。例えば、図６に見られるように、固定部材１４０の近位部１４２が長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から離れるように近位方向に（例えば、所定の軸線方向位置Ｂ２および／または解放軸線位置Ｂ３に向かって、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４に対応する、基準位置Ａから離れるように、かつ／または基準位置Ａに対して初期の軸線方向位置Ｂ１から）並進されると、解放ワイヤ１２０は、図７により詳細に見られるように、解放機構１７０の第２部分１７４および／または医療デバイス１３０を解放機構１７０の第１部分１７２および／または長尺状シャフト１１０から解放するために、解放位置に向かって長尺状シャフト１１０に対して近位方向に並進される。少なくともいくつかの実施形態において、解放ワイヤ１２０は、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）内、長尺状シャフト１１０を通って延在する管腔１１２内、解放機構１７０の第１部分１７２を通って延在する第１軸線方向管腔内、および解放機構１７０の第２部分１７４を通って延在する第２軸線方向管腔内に摺動可能に配置される。第１部分１７２の第１軸線方向管腔および第２部分１７４の第２軸線方向管腔は、医療デバイス１３０が長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に解放可能に取り付けられるときに、中心長手軸線および／または解放ワイヤ１２０と実質的に同軸である。解放機構１７０、第１部分１７２、および第２部分１７４に適当ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料など、については以下に記載するが、それらに限定されるものではない。
【００４２】
再び図５および図６を参照すると、長尺状シャフト１１０は、医療デバイス１３０がマイクロカテーテル１９０の遠位側に配置されたときに、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４および／または固定部材１４０がマイクロカテーテル１９０の近位側に残存する（例えば、マイクロカテーテル１９０から近位方向に延在する）のに十分な長さを有する。使用時、長尺状シャフト１１０は、治療部位から医療デバイスシステム１００が操作者（例えば臨床医、医師、使用者など）によって操作される患者の外部の位置まで到達するのに十分な長さを有する。医療デバイスシステム１００を治療部位に挿入した後、医療デバイスシステム１００の操作者は、固定部材１４０の近位部１４２および／または解放ワイヤ１２０を操作して医療デバイス１３０を解放するために、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４上に第１の手を置き、固定部材１４０の近位部１４２上に第２の手を置く。固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）は、医療デバイス１３０がマイクロカテーテル１９０の遠位側に配置されているときに、マイクロカテーテル１９０の近位端部の近位側に配置される。
【００４３】
少なくともいくつかの実施形態において、固定部材１４０は、（例えばインターロック位置から解放位置への）長尺状シャフト１１０および／または医療デバイス１３０に対する解放ワイヤ１２０の軸線方向の並進に抵抗する。固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）は、本願でさらに説明されるように、固定部材１４０の近位部１４２を長尺状シャフト１１０の近位端部１１４および／または初期の軸線方向位置Ｂ１に向かって遠位方向に付勢するように構成される（例えば、図５〜図６参照）。例えば、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）は、固定部材１４０の近位部１４２と長尺状シャフト１１０の近位端部１１４との間で張力がかかるように構成され、これにより、固定部材１４０の近位部１４２と長尺状シャフト１１０の近位端部１１４とを互いに向かって引っ張り、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から離れるような近位方向への固定部材１４０の近位部１４２の軸線方向の並進に抵抗する。固定部材１４０の近位部１４２が初期の軸線方向位置Ｂ１に配置されているとき、解放ワイヤ１２０はインターロック位置にあると見なされる。
【００４４】
少なくともいくつかの実施形態において、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）は、本願で説明されるように、固定部材１４０の近位部１４２が長尺状シャフト１１０に対して所定の軸線方向位置Ｂ２まで近位方向に並進する間に弾性変形する（例えば、図５〜図６参照）。長尺状シャフト１１０に対する所定の軸線方向位置Ｂ２までの固定部材１４０の近位部１４２の近位方向への並進後、固定部材１４０の近位部１４２を解放すると、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）は、固定部材１４０の近位部１４２を長尺状シャフト１１０の近位端部１１４および／または初期の軸線方向位置Ｂ１に向かって遠位方向に並進させる。このように、初期の軸線方向位置Ｂ１と所定の軸線方向位置Ｂ２との間の固定部材１４０の近位部１４２の実質的に任意の軸線方向位置において、解放ワイヤ１２０は、解放機構１７０の第１部分１７２を解放機構１７０の第２部分１７４とインターロックし、これによりインターロック位置にあると見なすことができ、医療デバイス１３０は、長尺状シャフト１１０に取り付けられたままとなる。さらに、初期の軸線方向位置Ｂ１と所定の軸線方向位置Ｂ２との間の固定部材１４０の近位部１４２の実質的に任意の軸線方向位置において、固定部材１４０の遠位部１４４は、初期の軸線方向位置Ｂ１に向かって固定部材１４０の近位部１４２を弾性的に付勢し、かつ／または戻すように構成される。初期の軸線方向位置Ｂ１と所定の軸線方向位置Ｂ２との間の軸線方向位置において、医療デバイス１３０の解放は完全に可逆的であると考えられ、解放ワイヤ１２０は、医療デバイス１３０を長尺状シャフト１１０に完全に再係合させて、例えば医療デバイス１３０を再配置するように、解放機構１７０の第１部分１７２および解放機構１７０の第２部分１７４を通って遠位方向に戻るように前進可能である。
【００４５】
少なくともいくつかの実施形態において、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）は、本願で説明されるように、長尺状シャフト１１０に対する所定の軸線方向位置Ｂ２を越えた解放軸線方向位置Ｂ３までの固定部材１４０の近位部１４２の近位方向への並進後、塑性変形する（例えば、図５〜図６参照）。いくつかの実施形態において、解放軸線方向位置Ｂ３は、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）の伸張および／または伸長の最大または上限に対応していてもよい。いくつかの実施形態において、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）は、解放軸線方向位置Ｂ３を越えて伸張および／または伸長することが可能であってもよい。長尺状シャフト１１０に対する所定の軸線方向位置Ｂ２を越えた固定部材１４０の近位部１４２の近位方向への並進後、固定部材１４０の近位部１４２を解放すると、固定部材１４０の近位部１４２の軸線方向位置は、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４および／または初期の軸線方向位置Ｂ１に対して実質的に固定されたままである。
【００４６】
所定の軸線方向位置Ｂ２と解放軸線方向位置Ｂ３との間の任意の軸線方向位置において、固定部材１４０の遠位部１４４の塑性変形が生じると、医療デバイス１３０の解放は、解放機構１７０の第１部分１７２および解放機構１７０の第２部分１７４と解放ワイヤ１２０との完全な再係合がもはや不可能であるという点で、不可逆的であると考えられる。しかしながら、所定の軸線方向位置Ｂ２と解放軸線方向位置Ｂ３との間の任意の軸線方向位置において、解放ワイヤ１２０は、解放機構１７０の第１部分１７２および解放機構１７０の第２部分１７４に依然として部分的に係合され、かつ／または解放機構１７０の第１部分１７２および解放機構１７０の第２部分１７４を少なくとも部分的に通って延在しており、医療デバイス１３０は依然として長尺状シャフト１１０に取り付けられており、医療デバイス１３０をマイクロカテーテル１９０の管腔１９２内に近位方向に引き抜くことにより、医療デバイス１３０を患者の解剖学的構造から取り除くことができる。したがって、完全な解放は厳密には要求されないが、医療デバイス１３０を再配置する能力は、所定の軸線方向位置Ｂ２と解放軸線方向位置Ｂ３との間の任意の軸線方向位置において制限され、または終了とされる。
【００４７】
いくつかの実施形態において、解放ワイヤ１２０は、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）の変形状態を視覚的に伝えるように構成された少なくとも一つのインジケータを含む。例えば、少なくとも一つのインジケータは、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）が弾性変形または塑性変形中であるか否か、および／または固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）が弾性変形領域または塑性変形領域内にあるか否かを使用者に視覚的に伝えるように構成される。いくつかの実施形態において、少なくとも一つのインジケータは、解放ワイヤ１２０の少なくとも一つの着色部分を含んでもよく、各着色部分は、一つおよび／または異なる変形状態に対応する。
【００４８】
例えば、いくつかの実施形態において、少なくとも一つのインジケータは、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）が弾性変形中であること、および／または弾性変形領域内に（例えば、初期の軸線方向位置Ｂ１と所定の軸線方向位置Ｂ２との間の軸線方向位置に）あることを使用者に視覚的に伝えるように構成された第１インジケータを含む。いくつかの実施形態において、少なくとも一つのインジケータは、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）が塑性変形中であること、および／または塑性変形領域内に（例えば、所定の軸線方向位置Ｂ２を越えた任意の軸線方向位置、および／または所定の軸線方向位置Ｂ２と解放軸線方向位置Ｂ３との間の任意の軸線方向位置に）あることを使用者に視覚的に伝えるように構成された第２インジケータを含む。いくつかの実施形態において、第１インジケータは、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）を通して、かつ／またはその内部で視認可能な解放ワイヤ１２０の第１着色領域である。いくつかの実施形態において、第２インジケータは、固定部材１４０の遠位部１４４（および／またはコイルばねまたはらせん状部材）を通して、かつ／またはその内部で視認可能な解放ワイヤ１２０の第２着色領域であり、解放ワイヤ１２０の第２着色領域は解放ワイヤ１２０の第１着色領域とは異なる色である。
【００４９】
いくつかの実施形態において、少なくとも一つのインジケータ、第１インジケータ、第１着色領域、第２インジケータ、および／または第２着色領域は、解放ワイヤ１２０上のリフローポリマー、または解放ワイヤ１２０に固定（例えば、圧着、溶接、付着／接着など）された着色金属材料として形成および／または提示される。陽極酸化、めっき、レーザーマーキング、化学修飾などを含むがこれらに限定されない、少なくとも一つのインジケータ、第１インジケータ、第１着色領域、第２インジケータ、および／または第２着色領域を形成および／または提示する他の手段も考えられる。
【００５０】
固定部材１４０の近位部１４２の、解放軸線方向位置Ｂ３を越えた近位方向の任意の軸線方向位置において、解放ワイヤ１２０は、解放機構１７０の第１部分１７２を解放機構１７０の第２部分１７４から解放し、これにより解放位置にあると見なすことができ、医療デバイス１３０は長尺状シャフト１１０から解放される。長尺状シャフト１１０に対する解放軸線方向位置Ｂ３を越えた固定部材１４０の近位部１４２のさらなる近位方向かつ軸線方向への並進は、医療デバイス１３０を安全に解放しながら追加のクリアランスを提供し、かつ／または施術者に要求される精度を低くする。
【００５１】
いくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部１４２は、図１〜図６に見られるように、拘束されていないとき、概して線形の構成をとってもよい。あるいは、いくつかの実施形態において、固定部材１４０の近位部１４２は、拘束されていないとき、非線形の構成（例えば、湾曲した、屈曲した、ジグザグの、起伏のある、波状の構成など）をとってもよく、その一例が図８に見られる。医療デバイスシステム１００は、医療デバイス１３０をマイクロカテーテル１９０に装填するように構成されたイントロデューサ１８０を含む。イントロデューサ１８０は、近位端部から遠位端部まで延在する管腔を有する管状部材である。図８〜図９において固定部材１４０の近位部１４２の非線形構成と併せて図示されているが、当業者はイントロデューサ１８０が、図１〜図６に示される線形構成を含む、固定部材１４０の近位部１４２のすべての構成において有用であり得ることを認識するであろう。イントロデューサ１８０は医療デバイス１３０を縮径構成に、かつ／またはマイクロカテーテル１９０に装填するための送達構成に保持する。医療デバイス１３０をマイクロカテーテル１９０に装填した後、イントロデューサ１８０は、長尺状シャフト１１０および固定部材１４０の上をそれらに対して近位方向に引き抜かれ、医療デバイスシステム１００から取り除かれる。
【００５２】
拘束されていないときに非線形構成をとる固定部材１４０の近位部１４２を有する少なくともいくつかの実施形態において、固定部材１４０の上の固定部材１４０に対する、特に固定部材１４０の近位部１４２の上の固定部材１４０の近位部１４２に対するイントロデューサ１８０の近位方向への引き抜きは、図９に見られるように、固定部材１４０の近位部１４２がイントロデューサ１８０の管腔内に配置されている間、固定部材１４０の近位部１４２を実質的に線形の構成に付勢、拘束、および／または配置する。固定部材１４０の近位部１４２からのイントロデューサ１８０のさらなる近位方向への引き抜きおよび／または除去は、イントロデューサ１８０による拘束を除去し、その後、固定部材１４０の近位部１４２が非線形構成に戻ること、および／または非線形構成をとることを可能にする。固定部材１４０の近位部１４２の非線形構成は、施術者による固定部材１４０の近位部１４２の識別、把握、および／または操作に便利および／または有益である。
【００５３】
代替構成において、イントロデューサ１８０は、イントロデューサ１８０が固定部材１４０の近位部１４２の上で、かつ／または固定部材１４０の近位部１４２に対して近位方向に引き抜かれたときに、固定部材１４０の近位部１４２の非線形構成をとるように構成される。例えば、イントロデューサ１８０は、イントロデューサ１８０が固定部材１４０の近位部１４２の上を並進するときに、固定部材１４０の近位部１４２の非線形構成に適合するように屈曲させ、偏向させ、かつ／または曲げることを可能にする可撓性材料から作製される。他の構成も考えられる。
【００５４】
使用時、医療デバイス１３０を治療部位（例えば、静脈、動脈など）に送達する方法は、マイクロカテーテル１９０を患者の解剖学的構造に挿入することと、マイクロカテーテル１９０の遠位端部を治療部位に隣接した位置に案内することとを含む。該方法は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６の位置に、かつ／またはそれに近接した位置に配置された医療デバイス１３０を、マイクロカテーテル１９０内に配置された管腔１９２の近位端部に挿入することを含む。いくつかの実施形態において、医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル１９０が患者の解剖学的構造に挿入された後、マイクロカテーテル１９０の管腔１９２内に挿入される。該方法は、医療デバイス１３０をマイクロカテーテル１９０を通して治療部位まで前進させることを含む。医療デバイス１３０は、長尺状シャフト１１０内の管腔１１２を通って延在する引張ワイヤ（例えば、解放ワイヤ１２０など）によって長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に解放可能に取り付けられている。本願で説明されるように、固定部材１４０は長尺状シャフト１１０から近位方向に延在していてもよく、固定部材１４０は長尺状シャフト１１０および引張ワイヤ（例えば、解放ワイヤ１２０など）に固定して取り付けられていてもよい。あるいは、いくつかの実施形態において、医療デバイス１３０は、マイクロカテーテル１９０が患者の解剖学的構造に挿入される前に、マイクロカテーテル１９０の管腔１９２の近位端部に挿入され、マイクロカテーテル１９０を通ってマイクロカテーテル１９０の遠位端部に前進されてもよい。
【００５５】
本願で説明されるように、固定部材１４０の近位部１４２は引張ワイヤ（例えば、解放ワイヤ１２０など）の近位端部に固定して取り付けられ、固定部材１４０の遠位部１４４は長尺状シャフト１１０の近位端部１１４に固定して取り付けられている。解放機構１７０の第１部分１７２は長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６に取り付けられ、解放機構１７０の第２部分１７４は医療デバイス１３０の近位端部に固定して取り付けられている。引張ワイヤ（例えば、解放ワイヤ１２０など）は、固定部材１４０の遠位部１４４の管腔、長尺状シャフト１１０の管腔１１２、解放機構１７０の第１部分１７２の第１軸線方向管腔、および解放機構１７０の第２部分１７４の第２軸線方向管腔内に摺動可能に配置される。
【００５６】
該方法は、長尺状シャフト１１０が治療部位に対して固定位置に維持されている間、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から離れるように近位方向に固定部材１４０の近位部１４２を並進させて、引張ワイヤ（例えば、解放ワイヤ１２０など）を長尺状シャフト１１０および／または解放機構１７０に対して並進させ、引張ワイヤ（例えば、解放ワイヤ１２０など）をインターロック位置から解放位置にシフトさせ、これにより、医療デバイス１３０を長尺状シャフト１１０から解放することを含む。本願で説明されるように、固定部材１４０の近位部１４２は、例えば固定部材１４０の遠位部１４４によって長尺状シャフト１１０の近位端部１１４から離れるように近位方向に並進した後、長尺状シャフト１１０の近位端部１１４に接続されたままである。
【００５７】
該方法はまた、長尺状シャフト１１０および／またはマイクロカテーテル１９０を治療部位から近位方向に引き抜くことを含む。例えば、いくつかの実施形態において、長尺状シャフト１１０は、マイクロカテーテル１９０の管腔１９２を通って近位方向に引き抜かれて除去され、次いで、マイクロカテーテル１９０は、患者の解剖学的構造から引き抜かれ、かつ／または除去される。いくつかの実施形態において、長尺状シャフト１１０は、長尺状シャフト１１０の遠位端部１１６および／または解放機構１７０の第１部分１７２が、遠位端部および／またはマイクロカテーテル１９０の管腔１９２内に配置されるのに十分なほど近位方向に引き抜かれる。次に、長尺状シャフト１１０およびマイクロカテーテル１９０は、患者の解剖学的構造から一緒に引き抜かれる。
【００５８】
いくつかの実施形態において、長尺状シャフト１１０はマイクロカテーテル１９０の管腔１９２を通して除去されてもよく、マイクロカテーテル１９０は患者の解剖学的構造内の適所に残され、かつ／または保持されてもよい。次に、必要に応じて、第２の長尺状シャフトおよび関連する第２の医療デバイスが、マイクロカテーテル１９０の管腔１９２の近位端部に挿入され、留置のために治療部位まで前進される。本願に記載されたデバイス、並びに記載された方法ステップは、特定の手順の必要または所望に応じて追加的に繰り返されてもよい。
【００５９】
医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０など（および／または本願に開示した他のシステム）の様々な構成部品、並びに本願に開示したそれらの様々な要素に用いることができる材料としては、一般に医療デバイスに関連する材料が挙げられる。明瞭にするために、以下の説明は、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０などについて言及している。しかしながら、これは、その議論が医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０など、および／またはそれらの要素もしくは構成部品のような、しかしこれらに限定されない本願に開示された他の要素、部材、構成部品またはデバイスに適用されてもよいため、本願に記載したデバイスおよび方法を限定するようには意図されない。
【００６０】
いくつかの実施形態において、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０など、および／またはそれらの構成部品（例えば近位部１４２、遠位部１４４、第１部分１７２、第２部分１７４など、しかしこれらに限定されるものではない）は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例を以下に開示する）、金属−ポリマー複合材、セラミックス、それらの組み合わせ、および同種のもの、または他の適当な材料から製造される。適当な金属および金属合金のいくつかの例としては、４４４Ｖ、４４４Ｌ、および３１４ＬＶステンレス鋼のようなステンレス鋼；軟鋼；線形弾性および／または超弾性ニチノールのようなニッケル−チタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金のような他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５のようなＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル−銅合金（例えばＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのようなＵＮＳ：０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えばＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン合金またはタングステン合金など；コバルト−クロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ４４００３）；白金富化（ｐｌａｔｉｎｕｍ  ｅｎｒｉｃｈｅｄ）ステンレス鋼；チタン；白金；パラジウム；金；それらの組み合わせ；および同種のもの；または他の適当な材料が挙げられる。
【００６１】
本願において示唆するように、市販のニッケル−チタンまたはニチノール合金群の中には、化学的性質においては従来の形状記憶および超弾性の類に類似しているが、独特で有用な機械的性質を示し得る「線形弾性」または「非超弾性」と称される種類が存在する。線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、その応力−歪曲線において、超弾性ニチノールが示すような実質的な「超弾性プラトー（ｓｕｐｅｒｅｌａｓｔｉｃ  ｐｌａｔｅａｕ）」または「フラグ領域（ｆｌａｇ  ｒｅｇｉｏｎ）」を示さないという点において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは超弾性ニチノールとは区別され得る。代わりに、線形弾性および／または非超弾性ニチノールでは、回復可能な歪みが増大するにつれ、応力は、実質的に線形で、または若干の、しかし必ずしも完全ではない線形関係で、塑性変形が開始するまで増大し続けるか、または少なくとも超弾性ニチノールで見られ得る超弾性プラトーおよび／またはフラグ領域よりも線形的である関係で増大し続ける。よって、この開示の目的のために、線形弾性および／または非超弾性ニチノールはまた、「実質的な」線形弾性および／または非超弾性ニチノールとも称され得る。
【００６２】
一部の例において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは（例えば塑性変形するまでに）実質的に弾性を維持しながら、約２〜５％までの歪みを許容し得るが、超弾性ニチノールは塑性変形するまでに約８％までの歪みを許容し得るという点においても、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは超弾性ニチノールと区別でき得る。これらの材料の双方は、塑性変形する前に約０．２〜０．４４パーセントの歪しか許容し得ない（その組成に基づいても区別することができる）ステンレス鋼のような他の線形弾性材料と区別することができる。
【００６３】
いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、広い温度範囲にわたって示差走査熱量測定（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｓｃａｎｎｉｎｇ  ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ：ＤＳＣ）および動的金属熱分析（ｄｙｎａｍｉｃ  ｍｅｔａｌ  ｔｈｅｒｍａｌ  ａｎａｌｙｓｉｓ：ＤＭＴＡ）分析によって検出可能ないかなるマルテンサイト／オーステナイト相変化も示さない合金である。例えば、一部の実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金では、摂氏約−６０度（℃）〜約１２０℃の範囲において、ＤＳＣおよびＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化が存在しない場合がある。従って、そのような材料の機械的屈曲特性は、この非常に広い温度範囲にわたって温度の影響に対して一般に不活性であり得る。いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金の周囲温度または室温における機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性プラトーおよび／またはフラグ領域を示さないという点において、体温における機械的性質と実質的に同じである。換言すると、広い温度範囲にわたって、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、その線形弾性および／または非超弾性の特性および／または性質を維持する。
【００６４】
一部の実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金では、ニッケルが約５０〜約６０重量パーセントの範囲にあり得、残量は本質的にチタンである。一部の特定の実施形態において、前記組成は、ニッケルが約５４〜約５７重量パーセントの範囲にある。適当なニッケル−チタン合金の一例は、日本の神奈川県に所在の古河テクノマテリアル社から市販されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。他の適当な材料としては、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）（ネオ−メトリクス（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能）およびＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（商標）（トヨタから入手可能）が挙げられ得る。他の一部の実施形態では、所望の特性を得るために、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを用いることができる。
【００６５】
少なくともいくつかの実施形態において、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０など、および／またはそれらの構成部品の一部またはすべてはまた、放射線不透過性材料でドープされていてもよく、放射線不透過性材料から製造されていてもよく、または他の場合には放射線不透過性材料を含有していてもよい。放射線不透過性材料は、医学的処置の間に、蛍光透視法の画面上または別の撮像技術において、相対的に明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、使用者が医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０などの位置を決定するのを支援する。放射線不透過性物質のいくつかの例としては、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填材が充填されたポリマー材料などを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。さらに、同じ結果を得るために、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０などの設計に、他の放射線不透過性マーカーバンドおよび／またはコイルを組み入れてもよい。
【００６６】
いくつかの実施形態において、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０などには、ある程度の核磁気共鳴映像法（Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ：ＭＲＩ）適合性が与えられている。例えば、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０など、および／またはそれらの構成部品または一部は、画像を実質的に歪めず、実質的なアーチファクト（例えば、画像における空隙）を生成しない材料から製造され得る。例えば、特定の強磁性体は、それらがＭＲＩ画像中においてアーチファクトを生成し得るので、適当ではないことがある。医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０など、またはそれらの一部はまた、ＭＲＩ装置が撮像できる材料から製造され得る。これらの特性を示すいくつかの材料としては、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ４４００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニチノールなど、および他のものが挙げられる。
【００６７】
いくつかの実施形態において、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０など、および／またはそれらの一部は、ポリマーまたは他の適当な材料から製造されているか、またはそれらを含有していてもよい。適切なポリマーのいくつかの例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えばポリウレタン  ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えばＤＳＭエンジニアリングプラスチックス（ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル系またはエステル系コポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／またはデュポンから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）のような他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えばバイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはエルフ  アトケム（Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）という商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン１２（例えばイーエムエス  アメリカン  グリロン（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えばＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ  ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、またはそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などが挙げられ得る。一部の実施形態では、シースに液晶ポリマー（ＬＣＰ）を混合することができる。例えば、前記混合物は約６％以内のＬＣＰを含有することができる。
【００６８】
いくつかの実施形態において、本願に開示された医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０などは、構造上または構造内に配置された布材を含んでいてもよい。布材は、組織内殖を促進するのに適した、ポリマー材料またはバイオマテリアルのような生体適合材料から構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、布材は生体吸収性材料を含んでいてもよい。適切な布材のいくつかの例としては、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィン材料、ポリエステル、ポリウレタン、および／またはそれらのブレンドまたは組み合わせが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００６９】
いくつかの実施形態において、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０などは、繊維材料（ｔｅｘｔｉｌｅ  ｍａｔｅｒｉａｌ）を含んでもよく、かつ／または繊維材料から形成されていてもよい。適切な繊維材料のいくつかの例としては、扁平な、成形された、撚られた、テクスチャ加工された（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）、予め収縮された、または未収縮の、合繊糸が挙げられる。本発明に使用するのに適した生体適合性合繊糸としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステルを含むポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート、ポリアミド、ナフタレンジカルボキシレン（ｎａｐｈｔｈａｌｅｎｅ  ｄｉｃａｒｂｏｘｙｌｅｎｅ）誘導体、天然絹、およびポリテトラフルオロエチレンが挙げられるが、これらに限定されるものではない。さらに、合繊糸のうちの少なくとも一つは、金属糸、またはガラスもしくはセラミック糸、または繊維であってもよい。有用な金属糸としては、ステンレス鋼、白金、金、チタン、タンタル、またはＮｉ−Ｃｏ−Ｃｒ系合金から製造されているか、またはそれらを含有する糸が挙げられる。糸は、炭素繊維、ガラス繊維またはセラミック繊維をさらに含有していてもよい。望ましくは、糸は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリナフタレン、ポリテトラフルオロエチレンなどを含むが、これらに限定されない熱可塑性材料から製造される。糸はマルチフィラメント、モノフィラメント、または紡糸型（ｓｐｕｎ−ｔｙｐｅｓ）のものであってもよい。選択される糸の種類およびデニールは、所望の性質を有する生体適合性植込み型人工器官、より具体的には血管構造物を形成するように選択され得る。
【００７０】
いくつかの実施形態において、医療デバイスシステム１００、長尺状シャフト１１０、解放ワイヤ１２０、医療デバイス１３０、固定部材１４０、解放機構１７０、イントロデューサ１８０、および／またはマイクロカテーテル１９０などは、適切な治療薬を含んでいてもよく、かつ／または適切な治療薬で処理されていてもよい。適切な治療薬のうちのいくつかの例としては、抗血栓症剤（例えばヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼおよびＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）など）；抗増殖剤（例えばエノキサパリン、アンギオペプチン、平滑筋細胞増殖を阻止することができるモノクローナル抗体、ヒルジンおよびアセチルサリチル酸など）；抗炎症剤（例えばデキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、およびメサラミンなど）；抗腫瘍／抗増殖／抗有糸分裂剤（例えば５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン類、エンドスタチン、およびチミジンキナーゼ阻害剤など）；麻酔剤（例えばリドカイン、ブピバカインおよびロピバカインなど）；抗凝血剤（例えばＤ−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体アンタゴニスト、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体（ａｎｔｉ−ｐｌａｔｅｌｅｔ  ｒｅｃｅｐｔｏｒ  ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ）、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、抗血小板薬およびダニ抗血小板ペプチド（ｔｉｃｋ  ａｎｔｉｐｌａｔｅｌｅｔ  ｐｅｐｔｉｄｅｓ）など）；血管細胞増殖促進剤（例えば増殖因子阻害剤、増殖因子受容体アンタゴニスト、転写活性化因子および翻訳促進剤（ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎａｌ  ｐｒｏｍｏｔｅｒｓ）など）；血管細胞増殖阻害剤（例えば増殖因子阻害剤、増殖因子受容体アンタゴニスト、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製阻害剤、阻害抗体、増殖因子に対する抗体（ａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ  ｄｉｒｅｃｔｅｄ  ａｇａｉｎｓｔ  ｇｒｏｗｔｈ  ｆａｃｔｏｒｓ）、増殖因子および細胞毒素から成る二官能分子、並びに抗体および細胞毒素から成る二官能分子など）；コレステロール降下剤、血管拡張剤；および内因性血管作用機構（ｅｎｄｏｇｅｎｏｕｓ  ｖａｓｃｏａｃｔｉｖｅ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）と干渉する薬剤が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００７１】
この開示は、多くの点において、単なる実例であることが理解されるべきである。詳細について、特に形状、大きさ、および工程の配列に関して、本発明の範囲を超えることなく、変更がなされてもよい。これは、他の実施形態に用いられている一つの例の実施形態の特徴のいずれかの使用を適切な範囲で含み得る。本発明の範囲は、当然のことながら、添付した特許請求の範囲を示した言語において定義される。
【図１】
2021512668.tif 000003
【図２】
2021512668.tif 000004
【図３】
2021512668.tif 000005
【図４】
2021512668.tif 000006
【図５】
2021512668.tif 000007
【図６】
2021512668.tif 000008
【図７】
2021512668.tif 000009
【図８】
2021512668.tif 000010
【図９】
2021512668.tif 000011
【国際調査報告】
2021512668.tif 000012
2021512668.tif 000013