(57)【要約】  構造は、身体部分の周りに又はそれに亘って適合する形状を有する第１のフレームであって、身体部分を受容及び支持するように構成された第２のフレームのドッキング表面とドッキングするように構成された第１の表面を更に備える第１のフレームを含む。構造はまた、身体部分に適合するように第１のフレームに取り付けられた材料と、第１のフレームの第１の表面が第２のフレームのドッキング表面とドッキングされている場合に、第１のフレームに結合され、且つ第１のフレームを第２のフレームに取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け機構であって、第１のフレームの第１の表面が第２のフレームのドッキング表面とドッキングされている場合に、第１のフレームを第２のフレームに取り付けるために、第１のフレームの側縁に対して屈曲又は旋回するように構成された少なくとも１つの取り付け機構とを含む。
2021517047.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定するために身体部分を受容するための構造であって、
身体部分を受容及び支持するように構成された身体部分フレーム又はテーブルを備え、
前記身体部分フレーム又はテーブルは、
身体部分固定マスクフレームとドッキングするように構成されたドッキング領域を含む上面と、
前記ドッキング領域に配列され、且つ前記身体部分固定マスクフレームの保持ピンと嵌合するように構成された複数の保持穴と、
前記身体部分フレーム又はテーブルの側縁に締結する前記身体部分固定マスクフレームの少なくとも１つの締結機構を受容するように構成された少なくとも１つのフランジ領域と
を備える、構造。
【請求項２】
前記少なくとも１つのフランジ領域は、前記少なくとも１つのフランジ領域に締結する場合に、前記身体部分フレームの前記側縁に対して屈曲又は旋回する前記身体部分固定マスクフレームの前記少なくとも１つの締結機構を受容するように構成されている、請求項１に記載の構造。
【請求項３】
前記少なくとも１つのフランジ領域は、前記身体部分フレーム又はテーブルの周囲の１つ以上の部分の周りに延在する、請求項１に記載の構造。
【請求項４】
前記身体部分固定マスクフレームは、前記身体部分の周囲に又はそれに亘って適合する形状、前記身体部分フレーム又はテーブルの前記上面とドッキングするように構成された第１の表面、及び前記身体部分に適合するように構成された材料のシートを備える、請求項１に記載の構造。
【請求項５】
前記身体部分固定マスクフレームは、各々が前記身体部分フレーム又はテーブルの前記上面とドッキングするように構成された第１の表面を有する、複数の別個のフレーム部品と、前記複数の別個のフレーム部品に接続され、前記身体部分に適合するように構成された材料のシートとを備える、請求項１に記載の構造。
【請求項６】
前記身体部分テーブルは、前記身体部分の形状に対応する形状を含む実質的に平坦な表面を備える、請求項１に記載の構造。
【請求項７】
前記身体部分フレームは、前記身体部分を受容するように構成された切欠き部分を有するおおよそのハーフシェルを更に備えるシェルフレームを備え、前記おおよそのハーフシェルの上縁は、前記少なくとも１つのフランジ領域を備え、前記少なくとも１つのフランジ領域は、前記ハーフシェルの前記上縁の周囲の一部の周りに延在する、請求項１に記載の構造。
【請求項８】
前記身体部分固定マスクの前記少なくとも１つの締結機構は、クリップ又はクランプを備え、前記少なくとも１つのフランジ領域は、前記身体部分固定マスクが前記少なくとも１つのフランジ領域に締結されている場合に、前記身体部分フレーム又はテーブルの側縁に対して屈曲するクリップを受容するように構成され、又は前記身体部分フレーム又はテーブルの前記側縁に対して旋回するクランプを受容するように構成されている、請求項１に記載の構造。
【請求項９】
身体部分の周りに又はそれに亘って適合する形状を有する第１のフレームであって、前記身体部分を受容及び支持するように構成された第２のフレームのドッキング表面とドッキングするように構成された第１の表面を更に備える第１のフレームと、
前記身体部分に適合するように前記第１のフレームに取り付けられた材料と、
前記第１のフレームの前記第１の表面が前記第２のフレームの前記ドッキング表面とドッキングされている場合に、前記第１のフレームに結合され、且つ前記第１のフレームを前記第２のフレームに取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け機構であって、前記第１のフレームの前記第１の表面が前記第２のフレームの前記ドッキング表面とドッキングされている場合に、前記第１のフレームを前記第２のフレームに取り付けるために、前記第１のフレームの側縁に対して屈曲又は旋回するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と
を備える構造。
【請求項１０】
前記ドッキング表面は、前記第２のフレームの上部フランジを備え、前記少なくとも１つの取り付け機構は、前記第１のフレームに接続され、且つ前記第１のフレームを前記第２のフレームの前記上部フランジにクリップ又はクランプするように構成された複数のばねクリップ又は旋回クランプを備える、請求項９に記載の構造。
【請求項１１】
前記複数のばねクリップ又は旋回クランプは、前記第１のフレームを前記第２のフレームの前記上部フランジにクリップ又はクランプする場合に、前記第２のフレームの前記上部フランジの外縁と嵌合するように更に構成されている、請求項１０に記載の構造。
【請求項１２】
前記ドッキング表面は、前記第２のフレームの上部フランジを備え、前記第１のフレームの前記第１の表面は下面を備え、前記下面は、前記第１のフレームが前記第２のフレームとドッキングされている場合に、前記第２のフレームの前記上部フランジの対応する穴を通って挿入されるように構成された複数のピンを更に含む、請求項９に記載の構造。
【請求項１３】
前記ドッキング表面は、前記第２のフレームの上部フランジを備え、前記第１のフレームの前記第１の表面は下面を備え、前記下面は、前記第１のフレームが前記第２のフレームとドッキングされている場合に、前記第２のフレームの前記上部フランジの対応する保持タブ又は突起部材を受容するように構成された複数の保持穴を含む、請求項９に記載の構造。
【請求項１４】
前記第１のフレームの前記形状は、外縁及び内縁を備え、前記材料は、前記第１のフレームの前記内縁に取り付けられ、前記複数のばねクリップ又は旋回クランプは、前記第１のフレームの前記外縁に沿って接続されている、請求項１０に記載の構造。
【請求項１５】
前記第１のフレーム及び前記複数のばねクリップは、単一の材料部品から形成されている、請求項１０に記載の構造。
【請求項１６】
前記第１のフレーム及び前記複数の旋回クランプは、別個の材料部品から形成されている、請求項１０に記載の構造。
【請求項１７】
前記形状はＵ字形状を含み、前記Ｕ字形状は、前記身体部分の上部、左側、及び右側の周りに適合する、請求項９に記載の構造。
【請求項１８】
前記形状はＵ字形状を含み、前記複数のばねクリップ又は旋回クランプは、少なくとも２つのばねクリップ又は旋回クランプを含み、前記少なくとも２つのばねクリップ又は旋回クランプは、互いから前記フレームの前記Ｕ字形状の反対側に接続されている、請求項１０に記載の構造。
【請求項１９】
前記形状は、第１のアーム及び第２のアームを有するＵ字形状を含み、前記第１のアームは、前記第１のフレームが前記第２のフレームとドッキングされている場合に、前記第２のフレームの前記上部フランジの一部と嵌合する保持穴で終端する、請求項９に記載の構造。
【請求項２０】
前記第２のフレームは、ハーフシェル構造を備え、前記上部フランジは、前記第２のフレームの上縁の周囲の一部の周りに延在し、前記第１のフレームの前記形状は、前記第２のフレームの前記上部フランジに一致する、請求項９に記載の構造。
【請求項２１】
マスクフレームであって、
患者の身体部分の周りに又はそれに亘って適合する第１の形状、及び
前記マスクフレームが身体部分位置決め装置とドッキングされている場合に、前記マスクフレームに接続され、且つ前記マスクフレームを前記身体部分位置決め装置にクリップ又はクランプするように構成された少なくとも１つのクリップ又はクランプ
を備え、
前記少なくとも１つのクリップは、前記マスクフレームの外縁に接続された少なくとも１つの可撓性ばねアームを備え、前記少なくとも１つの可撓性ばねアームは、設置保持部材が前記身体部分位置決め装置の表面にクリップし、又はそれからクリップ解除することを可能にするように、前記マスクフレームの前記外縁からの外方向に屈曲し、
前記少なくとも１つのクランプは、前記マスクフレームにおいて回転軸線の周りを回転し、且つ前記マスクフレームを前記身体部分位置決め装置にクランプするように構成された少なくとも１つのクランプアームを備える、
マスクフレームと、
前記身体部分に適合するように前記マスクフレームに取り付けられた材料のシートと
を備える医療用マスク。
【請求項２２】
前記身体部分位置決め装置は、前記身体部分を受容するように構成された第２の形状を更に備えるシェルフレームを備え、前記シェルフレームは上部フランジを備え、前記少なくとも１つのクリップ又はクランプは、前記マスクフレームが前記シェルフレームとドッキングされている場合に、前記シェルフレームの前記上部フランジの外縁と嵌合するように更に構成されている、請求項２１に記載の医療用マスク。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの可撓性ばねアームは、前記マスクフレームの上面に取り付ける少なくとも１つのＬ字型ばねアームを備える、請求項２１に記載の医療用マスク。
【請求項２４】
前記マスクフレームは、前記マスクフレーム内に、前記回転軸線を確立する少なくとも１つの旋回穴を含み、前記少なくとも１つのクランプは、前記旋回穴の中に挿入する旋回ピンを備える、請求項２１に記載の医療用マスク。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのクランプは、上部クランプアーム、下部クランプアーム、及び前記上部クランプアームと前記下部クランプアームとの間のクランプスペースを更に備え、前記少なくとも１つのクランプが前記回転軸線の周りに回転する場合に、前記身体部分位置決め装置のフランジが、前記上部クランプアームと前記下部クランプアームの間の前記クランプスペース内にクランプされる、請求項２１に記載の医療用マスク。
【請求項２６】
前記マスクフレームは、前記マスクフレームが前記身体部分位置決め装置とドッキングされている場合に、前記身体部分位置決め装置に前記マスクフレームを整列するための複数の整列ピンを有する下面を更に備える、請求項２１に記載の医療用マスク。
【請求項２７】
前記マスクフレームは、前記マスクフレームが前記身体部分位置決め装置とドッキングされている場合に、前記身体部分位置決め装置の上部フランジに設置する平坦な下面を備える、請求項２１に記載の医療用マスク。
【請求項２８】
前記身体部分位置決め装置は、前記身体部分を受容するように構成された切欠き部分を有するおおよそのハーフシェルを更に備えるシェルフレームを備え、前記おおよそのハーフシェルの上縁は上部フランジを備え、前記上部フランジは、前記ハーフシェルの前記上縁の周囲の一部の周りに延在し、前記少なくとも１つのクリップは、前記マスクフレームが前記身体部分位置決め装置とドッキングされている場合に、前記シェルフレームの前記上部フランジの表面にクリップするように更に構成されている、請求項２１に記載の医療用マスク。
【請求項２９】
身体部分を位置決めするための構造であって、
支持ベースと、
前記支持ベースによって支持され、且つ前記身体部分の形状に構成された内面及び上部フランジを有するシェルフレームであって、前記上部フランジに接続され、且つ前記シェルフレームを前記シェルフレームの前記上部フランジに設置可能な身体部分位置決めマスクにクリップするように構成された少なくとも１つのクリップを更に備えるシェルフレームと
を備え、
前記少なくとも１つのクリップは、前記上部フランジの外縁に接続された少なくとも１つの可撓性ばねアームを備え、前記少なくとも１つの可撓性ばねアームは、設置保持部材が前記身体部分位置決めマスクの表面にクリップし、又はそれからクリップ解除することを可能にするように、前記上部フランジの前記外縁から外方向に屈曲する、構造。
【請求項３０】
前記シェルフレームは、前記身体部分を受容するように構成された切欠き部分を有するおおよそのハーフシェルを備え、前記おおよそのハーフシェルの上縁は上部フランジを備え、前記上部フランジは、前記ハーフシェルの前記上縁の周囲の一部の周りに延在し、前記少なくとも１つのクリップは、前記ハーフシェルの前記周囲の少なくとも２つの位置で前記上部フランジに接続された少なくとも２つのクリップを含む、請求項２９に記載の構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１８年３月２６日に出願された米国仮出願第６２／６４８，０１１号に基づく米国特許法による優先権を主張し、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
特定のタイプの医療処置は、人体の一部を同じ位置に保持して、その人体の一部への医療処置の実行を容易にすることを要求する。例えば、脳癌患者が放射線治療を受ける場合に、脳腫瘍の根本的な位置が放射線治療の期間中に空間に固定されるように、頭部は治療のために正確に反復可能な位置に維持されなければならない。放射線腫瘍学の分野においては、身体部分を固定位置に保持するための様々な技法が使用されてきた。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１Ａ】身体部分固定装置が患者の頭部を固定するように構成されている例示的な実施形態の図を示す。
【図１Ｂ】身体部分固定装置が患者の頭部を固定するように構成されている例示的な実施形態の図を示す。
【図２Ａ】図１Ａ及び図１Ｂのシェルフレームのフランジへのマスクフレームの設置の更なる詳細を示す。
【図２Ｂ】マスクフレーム内に取り付けられたマスクを明示的に示す、図１Ａ及び図１Ｂの身体部分固定装置の図的表現を含む。
【図３】第１の例示的な実施形態による、マスクフレームをシェルフレームに締結するために使用される例示的な締結機構を示す。
【図４】第２の例示的な実施形態による、マスクフレームをシェルフレームに締結するために使用される例示的な締結機構を示す。
【図５Ａ】マスクフレームがＵ字形状を有する実施形態における図１Ａ及び図１Ｂのマスクフレームの側面図を示す。
【図５Ｂ】マスクフレームがＵ字形状を有する実施形態における図１Ａ及び図１Ｂのマスクフレームの上面図を示す。
【図５Ｃ】マスクフレームがＵ字形状を有する実施形態における図１Ａ及び図１Ｂのマスクフレームの正面図を示す。
【図５Ｄ】マスクフレームがＵ字形状を有する実施形態における図１Ａ及び図１Ｂのマスクフレームの背面図を示す。
【図５Ｅ】マスクフレームがＵ字形状を有する実施形態における図１Ａ及び図１Ｂのマスクフレームの底面図を示す。
【図６Ａ】ばねクリップの例示的な実施形態の物理的構成の詳細、及びシェルフレームの上部フランジからばねクリップを外す一連のプロセスの一部を示す。
【図６Ｂ】ばねクリップの例示的な実施形態の物理的構成の詳細、及びシェルフレームの上部フランジからばねクリップを外す一連のプロセスの一部を示す。
【図６Ｃ】ばねクリップの例示的な実施形態の物理的構成の詳細、及びシェルフレームの上部フランジからばねクリップを外す一連のプロセスの一部を示す。
【図７】図５Ａ〜図５Ｅの実施形態に対して説明されたマスクフレームの代わりに、ばねクリップがシェルフレーム上に存在する追加の実施形態を示す。
【図８】別の例示的な実施形態による、マスクフレームをシェルフレームに設置するために使用される例示的な旋回クランプ機構を示す。
【図９Ａ】図８の例示的な実施形態の旋回クランプの構成及び動作の更なる詳細を示す。
【図９Ｂ】図８の例示的な実施形態の旋回クランプの構成及び動作の更なる詳細を示す。
【図９Ｃ】図８の例示的な実施形態のマスクフレームへの旋回クランプの設置の追加の詳細を示す。
【図９Ｄ】図８の例示的な実施形態のマスクフレームへの旋回クランプの設置の追加の詳細を示す。
【図１０Ａ】図８の旋回クランプの例示的な実装の物理的構成を示す。
【図１０Ｂ】図８の旋回クランプの例示的な実装の物理的構成を示す。
【図１０Ｃ】図８の旋回クランプの例示的な実装の物理的構成を示す。
【図１１】マスクフレームがシェルフレームとドッキングされる場合に、図８に示される例示的な実施形態の、マスクフレームをシェルフレームに設置することに関連するシーケンスを示す。
【図１２Ａ】マスクフレームがシェルフレームとドッキングされる場合に、図８に示される例示的な実施形態の、マスクフレームをシェルフレームに設置することに関連するシーケンスを示す。
【図１２Ｂ】マスクフレームがシェルフレームとドッキングされる場合に、図８に示される例示的な実施形態の、マスクフレームをシェルフレームに設置することに関連するシーケンスを示す。
【図１３】マスクフレームがシェルフレームとドッキングされる場合に、図８に示される例示的な実施形態の、マスクフレームをシェルフレームに設置することに関連するシーケンスを示す。
【図１４Ａ】マスクフレームがシェルフレームとドッキングされる場合に、図８に示される例示的な実施形態の、マスクフレームをシェルフレームに設置することに関連するシーケンスを示す。
【図１４Ｂ】マスクフレームがシェルフレームとドッキングされる場合に、図８に示される例示的な実施形態の、マスクフレームをシェルフレームに設置することに関連するシーケンスを示す。
【図１４Ｃ】マスクフレームがシェルフレームとドッキングされる場合に、図８に示される例示的な実施形態の、マスクフレームをシェルフレームに設置することに関連するシーケンスを示す。
【図１４Ｄ】マスクフレームがシェルフレームとドッキングされる場合に、図８に示される例示的な実施形態の、マスクフレームをシェルフレームに設置することに関連するシーケンスを示す。
【図１５】身体部分固定装置が、身体部分固定テーブル、及びクリップ又はクランプを有する多数部品のマスクフレームを含む、更なる例示的な実施形態を示す。
【図１６Ａ】図１５の多数部品のマスクフレームの単一のフレーム部品の一方向からの図を示す。
【図１６Ｂ】図１５の多数部品のマスクフレームの単一のフレーム部品の別方向からの図を示す。
【図１７Ａ】旋回クランプを使用して多数部品のマスクフレームの単一のフレーム部品を身体部分固定テーブルに締結することに関連する例示的なシーケンスの一部を示す。
【図１７Ｂ】旋回クランプを使用して多数部品のマスクフレームの単一のフレーム部品を身体部分固定テーブルに締結することに関連する例示的なシーケンスの一部を示す。
【図１７Ｃ】旋回クランプを使用して多数部品のマスクフレームの単一のフレーム部品を身体部分固定テーブルに締結することに関連する例示的なシーケンスの一部を示す。
【図１８】図１５の多数部品のマスクフレームを身体部分固定テーブルにドッキングすることに関連する例示的なシーケンスの一部を示す。
【図１９】図１５の多数部品のマスクフレームを身体部分固定テーブルにドッキングすることに関連する例示的なシーケンスの一部を示す。
【図２０】図１５の多数部品のマスクフレームを身体部分固定テーブルにドッキングすることに関連する例示的なシーケンスの一部を示す。
【図２１】図１５の多数部品のマスクフレームを身体部分固定テーブルにドッキングすることに関連する例示的なシーケンスの一部を示す。
【図２２】テーブル上の患者の身体部分に適合するマスク材料形状を有する身体部分固定テーブル上にドッキングされ、取り付けられた位置にある図１５の多数部品のマスクフレームを示す。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
以下の詳細な説明は、添付の図面を参照する。別の図面における同じ参照番号は、同じ又は類似の要素を識別してもよい。以下の詳細な説明は、本発明を限定されない。
【０００５】
放射線腫瘍学の分野において、身体部分を固定位置に保持する技術は、患者の身体部分に亘って引き伸ばされる保持材料のシートを含む熱成形可能な構造を使用する。例えば、脳腫瘍の放射線治療を行うために、熱成形可能な構造は、患者の顔に亘って引き伸ばされた保持材料のシートを有するマスクを含む。患者の顔に亘ってマスクを形成するために、熱湯浴及びオーブンが、熱成形可能な構造の材料を加熱して、材料のシートが成形しやすく変形可能になるように最初に使用されてもよい。そして、次に、熱成形可能なマスクは、患者の顔に亘って引き伸ばされ、マスクを、冷却し硬化して、永久にマスクを患者の顔の形状に形成することを可能にする。一例として、熱可塑性保持材料のシートを有するマスクを、加熱後、患者の顔に亘って引き伸ばし、そして、冷却することを可能にしてもよい。冷却すると、患者の顔に形成されたマスクは、放射線治療中に患者の頭部を固定位置に保持するために使用されることができる構造を作製する。マスクの熱可塑性保持材料のシートが患者の身体部分に亘って引き伸ばされた後に、取り付け機構を使用して、マスクのフレーム部分が患者支持テーブル又は他の構造に取り付けられる。既存の身体部分固定装置は、マスクのフレーム部分を患者支持テーブルに締結するためのかなり複雑な機構を有する。このような複雑な機構は、下にある身体部分の位置を固定するためにマスクを患者支持テーブルに締結し、又は医学検査若しくは治療が完了するとマスクを患者支持テーブルから締結解除することを面倒なプロセスにする場合がある。
【０００６】
本明細書で説明される例示的な実施形態は、身体部分マスクのフレームを身体部分固定装置に取り付けるための既存の取り付け機構についての改良に関する。本明細書で説明される実施形態は、身体部分固定装置上の固定位置に身体部分マスクを迅速且つ簡易に取り付け、締結するために、マスクフレーム又は身体部分固定装置の上部（例えば、上部フランジ）の何れかに接続された簡易なオン／簡易なオフのクリップを使用する。本明細書で説明される更なる実施形態は、身体部分固定装置上の固定位置に身体部分マスクを迅速且つ簡易に取り付け／ドッキングし、締結するために、マスクフレームに接続された簡易なオン／簡易なオフの旋回クランプを使用する。
【０００７】
本明細書で説明される一実装における身体部分固定装置は、身体部分を受容して位置付ける深いシェルフレームを含み、シェルは、固定されている身体部分（例えば、患者の頭部）の形状に一致する内部形状を有する。シェルフレームは更に、患者の身体部分に適合するようにカスタマイズされたクッション（例えば、ヘッドクッション）を含んでもよい。例えば、身体の一部が患者の頭部である場合に、シェルフレームの深さは、カスタマイズされたクッションが頭部の中間点まで頭部を取り囲むことを可能にして、頭部を支持する実質的な領域を可能にする大きい接触表面積を提供する。シェルフレームは追加的に、マスクフレームのフランジへの「簡易な取り付け／簡易な取り外し」を可能にする上部フランジを含んでもよい。シェルフレームの上部フランジにマスクフレームをドッキングすると、マスクの熱可塑性材料を支持テーブルの表面まで引き伸ばす必要がなくなり、それによって、マスク材料のシートの厚さ及び剛性は向上する。
【０００８】
本明細書で説明される別の実装における身体部分固定装置は、身体部分が位置決めされ、且つ多数部品のマスクフレームのようなマスクフレームがマスクの材料を固定されている身体部分に適合させた後にクリップ又はクランプを使用して取り付ける、身体部分固定テーブルを含む。身体部分固定テーブルは実質的に平坦であってもよく、多数部品のマスクフレームは、マスクの身体部分固定材料（例えば、熱可塑性材料）が取り付ける２つ以上のマスクフレーム部品を含んでもよい。２つ以上のマスクフレーム部品はそれぞれ、マスクフレーム部品を下にある身体部分固定テーブルに取り付けるための少なくとも１つのクリップ又はクランプを含んでもよい。
【０００９】
本明細書で言及される「マスク」は、身体部分に適合させるために患者の任意の身体部分に亘って引っ張られることができる材料（例えば、熱可塑性材料）を有する任意の構造を含む。幾つかの実施形態においては、「マスク」は、マスクの構成要素であってもなくてもよい締結機構を使用して、身体部分を固定し、特定の位置に保持することを可能にする。この結果、本明細書で使用する「マスク」は、患者の顔又は頭部に亘って配置するための構造のみを言及するのではなく、患者の任意の身体部分又は身体の任意の部分に亘って配置するための任意のタイプの構造（例えば、患者の骨盤を引っ張る構造）を含む。
【００１０】
図１Ａ及び図１Ｂは、身体部分固定装置１００が患者の頭部１１０を固定するように構成されている例示的な実施形態の図を示す。図１Ａに示されるように、固定装置１００は、支持ベース１２０及びシェルフレーム１３０を含む。シェルフレーム１３０は、図１Ａ及び図１Ｂに示される実施形態においては、患者の頭部及び首部の後部に一致するように構成されている内面を有する、おおよそのハーフシェル構造を含んでもよい。シェルフレーム１３０のハーフシェル構造は、三次元回転楕円体の半分に近い形状を有し、半分は回転楕円体の垂直中心をおおよそ横切る。シェルフレーム１３０は、患者の首部に一致するように構成され、患者の頭部１１０がシェルフレーム１３０内に置かれる場合には、首部がシェルフレーム１３０の内部から延在することを可能にする、シェルフレーム１３０の片側に首切欠き部１４５を含んでもよい。図１Ａ及び図１Ｂ（また図２Ａ）に示されるように、シェルフレーム１３０の上縁は、シェルフレーム１３０の上縁の周囲に延在するフランジ１４０を含む。フランジ１４０は、シェルフレーム１３０の上縁からおおよそ１／２インチから３／４インチ延在する。図１Ａ及び図１Ｂに示されるシェルフレーム１３０とは異なる物理的構成を有する他のタイプのシェルフレーム、又は他のタイプの下にある構造が、代替として、身体部分固定装置１００内で使用されてもよい。従って、マスクフレーム１５０は、図１Ａ及び図１Ｂに示されるシェルフレーム１３０とは異なる構造のシェルフレーム、又は異なるタイプの下にある構造に設置してもよい（すなわち、クリップし、又はクリップ解除してもよい）。
【００１１】
図１Ａ及び図１Ｂを示されるように、患者の頭部１１０の位置をシェルフレーム１３０内に固定するために、マスクのフレーム１５０がシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０上の所定の位置に配置されて、マスクをシェルフレーム１３０に設置してもよい。複数のクリップ１５５は、マスクフレーム１５０の外周の周りに配列され、マスクフレーム１５０がシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０に迅速且つ簡易に締結又は締結解除されることを可能にしてもよい。図１Ａ及び図１Ｂに示されるように、クリップ１５５は、マスクフレーム１５０と一体であってもよい。
【００１２】
図１Ａ及び図１Ｂに示される実施形態においては、支持ベース１２０は、互いに対向する支持ベース１２０上に配列される第１のピッチシェルランプ１６０及び第２のピッチシェルランプ１７０を含み、２つのピッチシェルランプ間には、支持フレーム１３０の下面が支持ベース１２０上に載置することを可能にするように十分な距離がある。ピッチシェルランプ１６０及びピッチシェルランプ１７０は、支持ベース１２０の中心に向かって下向きに延在する傾斜ランプを含む。図１Ａ及び図１Ｂに示される支持ベース１２０とは異なる物理的構成を有する他のタイプの支持ベースが、身体部分固定装置１００内のシェルフレーム１３０と共に、代替として使用されてもよい。シェルフレーム１３０及び支持ベース１２０は、金属、プラスチック、炭素繊維、又は複合材料を含む様々なタイプの材料から形成されてもよい。シェルフレーム１３０及び支持ベース１２０はそれぞれ、同じタイプの材料又は異なるタイプの材料から形成されてもよい。例えば、支持ベース１２０は、金属から形成されてもよく、シェルフレーム１３０は、複合材料から形成されてもよい。
【００１３】
図２Ａは、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０へのマスクフレーム１５０の取り付けの更なる詳細を示す。示されるように、伸縮性マスク材料（図２Ａには示されていない）のシートを含むマスクフレーム１５０は、患者の頭部１１０に亘って配置され、マスクフレーム１５０の底部がシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０に接触するまで下向きに移動されてもよい。マスクフレーム１５０がシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０上に取り付けられると、フレーム１５０のクリップ１５５は、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に締結するために、上部フランジ１４０にクリップするように係合されてもよい。マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に設置することによって、患者の頭部１１０をシェルフレーム１３０内の所定の位置に保持するために、伸縮性マスク材料のシート（図２Ａには示されていない）は、患者の顔に亘って引き伸ばされる。
【００１４】
図２Ａは、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の例示的な詳細を追加的に示す。示されるように、フランジ１４０の上面は、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０にドッキングするための複数の位置合わせ穴２００（図２Ａには１つだけが見える）を含む。マスクフレーム１５０は更に、フレーム１５０の下側に、位置合わせ穴２００と整列し、且つそれらに挿入されることができる、複数のピン（示されない）を含んでもよい。マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０にドッキングする場合には、位置合わせ穴は、シェルフレーム１３０のフランジ１４０に対するマスクフレーム１５０の適切な位置決めを保証する。
【００１５】
図２Ｂは、マスクフレーム１５０内に取り付けられたマスク材料２０５のシート（図１Ａ、図１Ｂ、及び図２Ａから省略されている）を明示的に示す身体部分固定装置１００の図的表現を含む。図２Ｂに見られることができるように、ヘッドクッション２１０が、シェルフレーム１３０に対して患者の頭部１１０（示されない）を緩衝するためにシェルフレーム１３０内に配置されてもよい。シェルフレーム１３０の深い特性を考えると、ヘッドクッション２１０は、シェルフレーム１３０の上部まで頭部１１０（示されない）を取り囲み、この結果、頭部１１０に対して大きい接触表面積及び良好な支持を提供する。頭部１１０がヘッドクッション２１０上に支持された状態で、マスク材料２０５及びマスクフレーム１５０は、以下で更に説明されるように、クリップ１５５を使用してシェルフレーム１３０にドッキングされてもよい。図２Ｂに示される例示的な実施形態においては、複数のばねクリップ１５５が、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に締結するために使用される。複数のばねクリップ１５５は、マスクフレーム１５０と一体であってもよく、シェルフレーム１３０と一体であってもよく、又はマスクフレーム１５０がシェルフレーム１３０とドッキングされた場合に、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に締結するために使用されることできる別個の取り外される物品であってもよい。
【００１６】
図３は、第１の例示的な実施形態による、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に締結するために使用される例示的な締結機構を示す。図３に示される例示的な実施形態における締結機構は、ばねクリップ１５５及び保持タブを含む。図３の吹き出し図に示されるように、マスクフレーム１５０の各アームは、マスクフレーム１５０の下面からマスクフレーム１５０の上面に延在する保持穴３００で終端する。終端位置３１０で上部フランジ１４０上に設置された対応する保持タブ３２０は、保持タブ３２０が保持穴３００の中に延在するようにマスクフレーム１５０が下げられる場合には、マスクフレーム１５０のアームをシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０上の所定の位置に保持してもよい。保持タブ３２０は、シェルフレーム１３０の首切欠き部１４５の両側の終端位置３１０で上部フランジ１４０上に設置されてもよい。図３のこの例示的な実施形態においては、保持タブ３２０は、保持タブ３２０が使用により損傷又は摩耗した場合に、保持タブ３２０が新しい保持タブ３２０と交換されてもよいように、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０上に取り外し可能に設置されてもよい。
【００１７】
図４は、第２の例示的な実施形態による、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に締結するために使用される例示的な締結機構を示す。図４に示される例示的な実施形態における締結機構は、ばねクリップ１５５及び突出部材を含む。図４の吹き出し図に示されるように、マスクフレーム１５０の各アームは、マスクフレーム１５０の下面からマスクフレーム１５０の上面まで延在する保持穴４００で終端する。終端位置４２０で上部フランジ１４０上に形成された対応する突起部材４２０は、突起部材４２０が保持穴４００の中に延在するようにマスクフレーム１５０が下げられる場合には、マスクフレーム１５０のアームを、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０上の所定の位置に保持してもよい。突起部材４２０は、シェルフレーム１３０の首切欠き部１４５の両側の終端位置４２０で上部フランジ１４０上に位置してもよい。図４のこの例示的な実施形態においては、突起部材４２０は、シェルフレーム１３０が形成される（すなわち、フランジ１４０の一体部材を備える）時に、上部フランジ１４０に形成されてもよい。
【００１８】
図５Ａ〜図５Ｅは、マスクフレーム１５０がＵ字形状を有する実施形態におけるマスクフレーム１５０の側面図、上面図、正面図、背面図、及び底面図をそれぞれ示す。図５Ａ〜図５Ｅに示される実施形態は、２つのばねクリップ１５５を含む。他の実施形態においては、代替として、より多くのばねクリップ１５５（例えば、３つ以上）又はより少ないばねクリップ１５５（例えば、単一のばねクリップ）が使用されてもよい。図５Ａの側面図に示されるように、マスクフレーム１５０のＵ字形状は、マスクフレーム１５０のＵ字形状内の開口領域５１０を取り囲む２つのアーム５０５を含む。マスクフレーム１５０の２つのアーム５０５はそれぞれ、保持穴３００／４００で終端する。複数のばねクリップ１５５は、上面５００の外周に沿った離間した部分の位置でマスクフレーム１５０の上面５００に接続し、又は取り付ける。図５Ａ〜図５Ｅの実施形態においては、マスクフレーム１５０は、各アーム５０５上の対向する位置に位置する２つのばねクリップ１５５を有する。他の実施形態においては、マスクフレーム１５０は、上面５００の周囲に沿って離間したより少なく、又はより多いばねクリップ１５５を含んでもよい。図５Ａの吹き出し図は更に、ばねクリップ１５５及びマスクフレーム１５０の上面５００へのその接続の詳細を示す。図５Ａは更に、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０（図５Ａには示されていない）内の対応する位置合わせ穴２００とマスクフレーム１５０を整列するために使用されてもよい位置合わせピン５２０を示す。
【００１９】
図５Ｂは、上面５００上の各アーム５０５の終端における保持穴３００／４００の位置が示される、マスクフレーム１５０の上面図を示す。図５Ｂは更に、ばねクリップ１５５及びマスクフレーム１５０の上面５００の外周へのそれらの接続の上面図を示す。図５Ｃ及び図５Ｄは、マスクフレーム１５０の正面図及び背面図を示す。マスクフレーム１５０の下面５３０は、図５Ｃの正面図に見られることができる。図５Ｅは、マスクフレーム１５０の下面５３０の、各アーム５０５の終端における保持穴３００／４００の位置及び位置合わせピン５２０の位置が示される、マスクフレーム１５０の底面図を示す。
【００２０】
図６Ａ〜図６Ｃは、ばねクリップ１５５の例示的な実施形態の物理的構成及びシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０からばねクリップ１５５を外す一連のプロセスの詳細を示す。図６Ａは、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０上に設置するために、ばねクリップ１５５が上部フランジ１４０上にクリップされている、ばねクリップ１５５の拡大図を示す。図６Ａに示されるように、ばねクリップ１５５は、マスクフレーム１５０の上面の外縁に取り付ける２つのＬ字型ばねアーム６００を含む。ばねアーム６００は、各々がマスクフレーム１５０の上面の外縁の異なる位置ではあるが隣接する位置に接続する、Ｌ字型ばねアーム６０５及びＬ字型ばねアーム６１０を含む。ばねアーム６０５及び６１０は、マスクフレーム１５０の上面に接続された端部の反対側の端部で、ばねクリップノブ６４５及び設置保持部材６３５に更に接続するＵ字型部材６２０に接続する。Ｕ字型部材６２０は、２つの支持部材６２５及び６３０を含み、支持部材６２５はばねアーム６０５に接続し、支持部材６３０はばねアーム６１０に接続する。ばねアーム６０５及び６１０は、図６Ｂ及び図６Ｃに対して以下で更に説明されるように、設置保持部材６３５がシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の下面から「クリップ」し、又は「クリップ解除」することを可能にするために、マスクフレーム１５０から離れる方向に外方に屈曲してもよい。
【００２１】
図６Ｂは、設置保持部材６３５がシェルフレーム１３０のフランジ１４０からクリップ解除されるように、ばねアーム６０５及び６１０を外方に屈曲させるためにばねクリップノブ６４５に加えられる外方の力を示す。例えば、親指を使用する個人は、ばねクリップノブ６４５の上面又は下面に外方の力を加えてもよい。外方の力は、ばねアーム６０５及び６１０をシェルフレーム１３０のフランジ１４０から離れる方向に外方に屈曲させるために、支持部材６２５及び６３０を介してばねアーム６０５及び６１０に伝達される。設置保持部材６３５がシェルフレーム１３０から外方に、且つシェルフレーム１３０のフランジ１４０の下から外に移動すると、ばねクリップ１５５は、シェルフレーム１３０のフランジ１４０から「クリップ解除」され、マスクフレーム１５０は、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０からドッキング解除するために、上方に持ち上げられてもよい。
【００２２】
図６Ｃに更に示されるように、設置保持部材６３５がシェルフレーム１３０のフランジ１４０を通過するようにマスクフレーム１５０が上方に持ち上げられると、ばねクリップノブ６４５に加えられた外方の力が中断されてもよく、ばねアーム６０５及び６１０は、屈曲しなくてもよく、それらの通常の屈曲しない位置に戻ってもよい。シェルフレーム１３０からマスクフレーム１５０を取り外すために、１人以上の個人が、マスクフレーム１５０上に位置する複数のばねクリップ１５５（例えば、図５Ａ〜図５Ｅに示される実施形態においては２つのばねクリップ１５５）の各々のばねクリップノブ６４５に同時に外方の力を加えることができ、そして、マスクフレーム１５０は、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０からドッキング解除するために、シェルフレーム１３０から離れて上方に持ち上げられることができる。図６Ａ〜図６Ｃに示されるように、ばねクリップ１５５をシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０から外す一連のプロセスは、マスクフレーム１５０がシェルフレーム１３０とドッキングされている場合に、ばねクリップ１５５をシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０にクリップするために逆にされてもよい。
【００２３】
図７は、図５Ａ〜図５Ｅの実施形態に対して説明されたように、ばねクリップ１５５がマスクフレーム１５０の代わりにシェルフレーム１３０上に存在する、追加の実施形態を示す。この実施形態においては、マスクフレーム１５０の外周に接続されたばねクリップ１５５を使用して、マスクフレーム１５０をシェルフレームのフランジ１４０にクリップする代わりに、マスクフレーム１５０は、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の外周に接続されたばねクリップ１５５を使用して、シェルフレームのフランジ１４０にクリップされる。図７の２つの吹き出し図に見られるように、複数のばねクリップ１５５は、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の外周の周りの複数の位置に配列されてもよく、それぞれがシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の下面に接続してもよい。一実装においては、複数のばねクリップ１５５は、シェルフレーム１３０と一体的に形成されてもよい（すなわち、射出成形等によって単一部品の材料から形成されてもよい）。別の実装においては、複数のばねクリップ１５５は、様々なタイプの締結機構を使用して、シェルフレーム１３０のフランジ１４０の外周の下面に締結されてもよい別個のクリップユニットを含んでもよい。
【００２４】
図８は、別の例示的な実施形態による、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に設置するために使用される例示的な締結機構を示す。身体部分固定装置１００のシェルフレーム１３０及び支持ベース１２０の構造は、先に説明された実施形態と同様であってもよい一方で、図８に示される例示的な実施形態における締結機構は、先に説明されたばねクリップの代わりに、１つ以上の旋回クランプ８００及び保持ピン８１０を含む。示されるように、マスクフレーム１５０は、以下で更に説明されるように、保持ピン８１０と組み合わせて、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に締結する複数の旋回クランプ８００を含む。図８に示されるように、旋回クランプ８００は、マスクフレーム１５０と一体であってもよい。各旋回クランプ８００は、マスクフレーム１０５の旋回穴（示されていない）を通って挿入する旋回ピン（図８には示されていない）を含んでもよい。旋回ピンは、旋回クランプ８００が旋回穴に対応する軸線の周りに旋回することを可能にして、旋回クランプ８００のクランプアームがシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０にクランプすることを可能にし、それによって、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に締結する。図８は、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０に接触させてマスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０とドッキングさせるためにマスクフレーム１５０を下げる前の、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０上の初期の上昇位置にあるマスクフレーム１５０を示す。図８は、マスクフレーム１５０がマスクフレーム１５０の周囲の周りに離間して５つの別の旋回クランプ８００を含む、一実装を示す。しかし、他の実装においては、マスクフレーム１５０がシェルフレーム１３０とドッキングされる場合に、より少なく、又はより多い旋回クランプ８００が、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に締結するために使用されてもよい。
【００２５】
図９Ａ及び図９Ｂは、図８の例示的な実施形態の旋回クランプ８００の構成及び動作の更なる詳細を示す。図９Ａ及び図９Ｂに示されるように、旋回クランプ８００は、マスクフレーム１５０内の旋回穴９２０を通って挿入される旋回クランプ８００の旋回ピン９１０によって形成される軸線の周りを旋回する。図９Ａに示されるように、完全な「開放」旋回位置においては、旋回クランプ８００は、マスクフレーム１５０とほぼ鋭角（例えば、９０度以下）を形成してもよい。「開放」旋回位置から、旋回クランプ８００は、マスクフレーム１５０内に形成された旋回スロット９００内で「閉鎖」するように回転する。図９Ｂに示されるように、旋回クランプ８００は、上部クランプアーム９３０及び下部クランプアーム９４０を含んでもよい。以下で更に詳細に説明されるように、上部クランプアーム９３０及び下部クランプアーム９４０は、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０にクランプするために（図９Ａ及び図９Ｂには示されていない）、旋回クランプ８００が旋回スロット９００内の閉位置にある場合に共に動作する。
【００２６】
図９Ｃ及び図９Ｄは、マスクフレーム１５０への旋回クランプ８００の設置の追加の詳細を示す。図９Ｃに示されるように、旋回クランプ８００の旋回ピン９１０は、マスクフレーム１５０の上面を介して、旋回スロット９００内に形成されてもよい旋回穴９２０の中に挿入する。旋回穴９２０は、マスクフレーム１５０の上面とマスクフレーム１５０の下面との間でマスクフレーム１５０を通って延在してもよい。一実装においては、旋回ピン９１０は、旋回穴９２０の円形形状内に相対的に堅固に適合する寸法を有するほぼ円筒形状に構成されてもよいが、旋回ピン９１０が旋回穴９２０内で旋回ピン９１０の中心内の軸線の周りに旋回してもよいように構成されてもよい。
【００２７】
図１０Ａ〜図１０Ｃは、旋回クランプ８００の例示的な実装の物理的構成を示す。旋回クランプ８００は、上部クランプアーム９３０、旋回ピン９１０、及び下部クランプアーム９４０が形成又は設置される旋回アーム１０００を含んでもよい。図１０Ａ〜図１０Ｃに示される実装においては、旋回クランプ８００は、単一の材料部品から形成される。他の実装においては、旋回クランプ８００は、旋回アーム１０００に取り付けられ、添付され、又は設置される別個の構成要素から形成されてもよい。図１０Ａ及び図１０Ｃに見られることができるように、クランプスペース１０１０が、上部クランプアーム９３０と下部クランプアーム９４０との間に存在してもよく、クランプスペース１０１０の幅は、マスクフレーム１５０及びシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の合計厚さにほぼ等しい（図１０Ａ〜図１０Ｃには示されていない）。従って、クランプスペース１０１０の幅は、マスクフレーム１５０及びシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０が、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の上面に対して所定の位置にマスクフレーム１５０を堅固にクランプして締結するために、上部クランプアーム９３０と下部クランプアーム９４０との間のクランプスペース１０１０内に適合することを可能にする。
【００２８】
幾つか実装においては、図１０Ａ及び図１０Ｃに示されるように、上部クランプアーム９３０、クランプスペース１０１０、及び下部クランプアーム９４０は、片側から見た場合に、おおよそブラケット状構造を形成してもよく、これは、マスクフレーム１５０の旋回スロット９００及びシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０が、旋回クランプ８００がマスクフレーム１５０の旋回スロット９００に近づくために回転するとブラケット状構造内に適合することを可能にする。クランプスペース１０１０内の旋回アーム１０００の下面に、旋回クランプ８００が旋回スロット９００内のクランプ位置に旋回クランプを「閉鎖」するように回転する場合に、旋回クランプ８００を旋回スロット９００内のマスクフレーム１５０の上面に対して所定の位置に保持するように作用するクランプ戻り止め１０２０が配列されてもよい。
【００２９】
図１０Ａ、図１０Ｂ、及び図１０Ｃに更に示されるように、旋回ピン９１０は、分岐された円筒形状を含んでもよく、これは、旋回ピン９１０が旋回穴９２０の中に挿入される場合に、又は旋回ピン９１０が旋回穴９２０から引き出される場合に、旋回ピン９１０の円筒の分岐された半分が内方及び外方に屈曲することを可能にする。幾つかの実装においては、旋回ピン９１０は、旋回クランプ８００が旋回穴９２０内の特定の範囲の回転位置を通って回転すると、旋回ピン９１０を旋回穴９２０内に保持するように、旋回穴９２０内の対応する突起スロットと嵌合する保持「突起」を含んでもよい。
【００３０】
図１１、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３、及び図１４Ａ〜図１４Ｄは、マスクフレーム１５０がシェルフレーム１３０とドッキングされる場合に、図８に示される例示的な実施形態の、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０に設置することに関連するシーケンスを示す。図１１に示されるように、マスクフレーム１５０は、マスクフレーム１５０の下側の複数の保持ピン８１０がシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０を通って延在する対応する保持穴１１００上に直接整列されるように、シェルフレーム１３０の上部フランジ１４０上に最初に位置決めされる。図１２Ａ及び図１２Ｂに更に示されるように、マスクフレーム１５０は、マスクフレーム１５０の下側がシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の上面に接触し、保持ピン８１０がシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の保持穴１１００を通って挿入されるように、シェルフレーム１３０上で下げられる。シェルフレーム１３０上でマスクフレーム１５０を下げると、図１２Ａ及び図１２Ｂに示されるように、旋回クランプ８００は、依然として開位置にある。
【００３１】
図１３に更に示されるように、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０とドッキングさせるために、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０上に下げた後に、旋回クランプ８００は、それぞれの旋回ピン９１０及び旋回穴９２０内に形成された軸線の周りに回転してもよい。旋回クランプ８００がマスクフレーム１５０に向かって内方に回転すると、旋回クランプ８００の旋回アーム１０００のブラケット状構造が、旋回クランプ８００が旋回スロット９００に入ると、マスクフレーム１５０の厚さ及びシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の厚さの周りでクランプする。
【００３２】
図１４Ａ〜図１４Ｄは、旋回クランプ８００がクランプ位置に閉鎖されてマスクフレーム１５０の下面をシェルフレーム１３０の上部フランジ１４０の上面に対してクランプした場合のマスクフレーム１５０及びシェルフレーム１３０の異なる図を示す。図１４Ｃは、図１４Ａに示される旋回クランプ８００を通る断面線１４００に対応する断面図を示す。図１４Ｃの断面図に見られることができるように、マスクフレーム１５０の厚さ及びシェルフレーム１３０のフランジ１４０の厚さは、旋回アーム１０００の上部クランプアーム９３０と下部クランプアーム９４０との間のクランプスペース１０１０内に堅固に適合し、適合は、クランプ戻り止め１０２０（図１０Ｃに示される）が、旋回クランプ８００を旋回スロット９００内のマスクフレーム１５０の上面に対して所定の位置に保持することを可能にする。
【００３３】
マスクフレーム１５０のシェルフレーム１３０への設置に関連する図１１、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１３、及び図１４Ａ〜図１４Ｄは、図８の例示的な実施形態の旋回クランプ８００を開放した後にマスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０から取り外すために逆にされてよい（すなわち、逆の順序で行われてもよい）。
【００３４】
図１５は、身体部分固定装置が身体部分固定テーブル１５０５を含み、クリップ又はクランプを有する多数部品のマスクフレーム１５００が、多数部品のマスクフレーム１５００のマスク材料が身体部分に適合し、身体部分を身体部分固定テーブル１５０５上に固定するように、身体部分固定テーブル１５０５に取り付けるために使用されてもよい、更なる例示的な実施形態を示す。示されるように、多数部品のマスクフレーム１５００は、身体部分固定テーブル１５０５上に位置決めされ、固定される身体部分（示されない）上にマスク（示されない）の材料を適合するためにテーブル１５０５上の所定の位置に下げられてもよい。
【００３５】
図１５に示される実施形態においては、多数部品のマスクフレーム１５００は、別個のフレーム部品１５１０−１、１５１０−２、及び１５１０−３を含み（まとめて「複数のフレーム部品１５１０」又は個別に「フレーム部品１５１０」若しくは「フレーム部品１５１０−ｘ」と呼ばれる）、各フレーム部品１５１０は、フレーム部品１５１０を身体部分固定テーブル１５０５に取り付けるための少なくとも１つのクリップ又はクランプ（クランプが、例として示される）を含む。他の実施形態においては、マスクフレーム１５００は、単一の連続フレームを含んでもよく、これは、連続フレーム上の異なる位置に配列された複数のクリップ又はクランプを有する。多数部品のマスクフレーム１５００の各フレーム部品１５１０は、身体部分固定テーブル１５０５の上面とドッキングするために、フレーム部品１５１０の表面から延在する保持ピン（図１５には示されていない）を含んでもよい。フレーム部品１５１０が身体部分固定テーブル１５０５とドッキングされる場合には、保持ピンは、テーブル１５０５の上面の所定の位置にフレーム部品１５１０を保持するために、対応するピン保持穴１５２０の中に延在する。マスクフレーム１５００の複数のフレーム部品１５１０を身体部分固定テーブル１５０５とドッキングした後に、クリップ又はクランプ（クランプが図１５には示される）は、テーブル１５０５の対応する係合フランジ１５３０と係合されてもよい。図１５は、マスクフレーム１５００の単一のマスク部品１５１０のクランプを係合するための、テーブル１５０５の下側にある単一の係合フランジ１５３０を示す。しかし、マスクフレーム１５００の各クランプは、テーブル１５０５の下側の適切な位置に対応する係合フランジ１５３０を有する。身体部分固定テーブル１５０５は、図１５に示される。図１５は、固定及び検査のために患者の頭部を受容するための形状を含むものとして示される。しかし、テーブル１５０５は、他の異なる身体部分（例えば、腕、手、足、胸部領域、等）を受容するための他の形状を含んでもよい。
【００３６】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、図１５の多数部品のマスクフレーム１５００の単一のフレーム部品１５１０の異なる図を示す。示されるように、フレーム部品１５１０は、フレーム部品１５１０のＬ字型本体１６０５に取り付ける旋回クランプ１６００を含む。フレーム部品１５１０のＬ字型本体１６０５は、ベース１６１０、マスク取り付けブラケット１６１５、及び旋回クランプ１６００を含んでもよい。ベース１６１０は、ベース１６１０の下側に配列された複数の保持ピン１６５０を含んでもよい。保持ピン１６５０は、フレーム部品１５１０をテーブル１５０５上の所定の位置に維持するために、身体部分固定テーブル１５０５の保持穴１５２０（図１５に示される）内に挿入する。マスク取り付けブラケット１６１５は、マスク材料のシート（例えば、熱可塑性シート）をフレーム部品１５１０に取り付ける、図１６Ａ及び図１６Ｂに示されるブラケット構造のようなマスク取り付け機構を含む。マスク材料のシート（示されていない）の一端は、マスク取り付け機構のブラケットのスロット内に適合し、締結されてもよい。接着剤、締結ピン、又はねじ、等のような、様々な異なる締結機構が、ブラケット取り付け機構のスロット内でマスク材料のシートを締結するために使用されてもよい。
【００３７】
旋回クランプ１６００は、フレーム部品１５１０のＬ字型本体１６０５のベース１６１０の旋回穴を通って挿入する旋回ピン１６２０（図１６Ｂに示される）を含んでもよい。旋回ピン１６２０は、旋回クランプ１６００が、旋回クランプ１６００のクランプアームがテーブル１５０５のフランジ１５３０にクランプすることを可能にするために、旋回穴に対応する軸線の周りに旋回することを可能にし、それによって、フレーム部品１５１０をテーブル１５０５に取り付ける。
【００３８】
図１６Ａに示されるように、旋回クランプ１６００は、クランプスペース１６３５を画定する上部クランプアーム１６２５及び下部クランプアーム１６３０を含んでもよい。以下で更に詳細に説明されるように、上部クランプアーム１６２５及び下部クランプアーム１６３０は、旋回クランプ１６００がフレーム部品１５１０を身体部分固定テーブル１５０５のフランジ１５３０（図１６Ａ及び図１６Ｂには示されていない）にクランプするために閉位置にある場合に共に動作する。上部クランプアーム１６２５と下部クランプアーム１６３０との間に存在するクランプスペース１６３５及びクランプスペース１６３５の幅は、Ｌ字型本体１６０５のベース１６１０及びテーブル１５０５のフランジ１５３０（図１６Ａ及び図１６Ｂには示されていない）の合計厚さにほぼ等しくてもよい。上部クランプアーム１６２５、クランプスペース１６３５、及び下部クランプアーム１６３０は、片側から見た場合に、おおよそブラケット状構造を形成してもよく、これは、フレーム部品１５１０のベース１６１０及びテーブル１５００のフランジ１５３０の厚さが、旋回クランプ１６００が閉位置に回転すると、ブラケット状構造内に適合することを可能にする。
【００３９】
クランプスペース１６３５内のクランプ１６００の旋回アームの下側には、旋回クランプ１６００がクランプ位置で旋回クランプ１６００を「閉鎖」するように回転する場合に、旋回クランプ１６００をフレーム部品１５１０のベース１６１０の上面に対して所定の位置に保持するように作用する、図１６Ｂに示されるクランプ戻り止め１６４０が、配列されてもよい。従って、クランプスペース１６３５の幅は、フレーム部品１５１０及び身体部品固定テーブル１５０５のフランジ１５３０が、クランプ戻り止め１６４０の動作に関連して、テーブル１５０５の上面に対して所定の位置にフレーム部品１５１０を堅固にクランプするために、上部クランプアーム１６２５と下部クランプアーム１６３０との間のクランプスペース１６３５内に適合することを可能にする。
【００４０】
図１７Ａ、図１７Ｂ、及び図１７Ｃは、多数部品のマスクフレーム１５００の単一のフレーム部品１５１０を身体部分固定テーブル１５０５に締結するために、旋回クランプ１６００を使用することに関連する例示的なシーケンスを示す。図１７Ａ及び図１７Ｂに示されるように、フレーム部品１５１０を身体部分固定テーブル１５０５とドッキングした後に、旋回クランプ１６００は、マスク部品１５１０のベース１６１０及びテーブル１５０５のフランジ１５３０の側縁に向かって（図１７Ａ及び図１７Ｂに矢印で示される）旋回されてもよい。旋回クランプ１６００が閉鎖すると、クランプスペース１６３５は、旋回クランプ１６００の上部クランプアーム１６２５の下側にあるクランプ戻り止め１６４０（示されていない）が、旋回クランプ１６００をベース１６１０の上面に対してクランプ又は閉位置に保持するように作用するように、フレーム部品１５０のベース１６１０及びテーブル１６００の係合フランジ１５３０の外縁を囲み、それによって、ベース１６１０を身体部分固定テーブル１５０５の上面に対してドッキング及び取り付け位置に固定する。他の実装（示されていない）においては、クランプ戻り止め１６４０に加えて、又はその代わりとして、締め付け機構が、クランプ又は閉位置でクランプを締め付けるために、旋回クランプ１６００と共に使用されてもよい。このような締め付け機構は、例えば、締め付けねじを含んでもよい。
【００４１】
図１８〜図２１は、多数部品のマスクフレーム１５００を身体部分固定テーブル１５０５にドッキングすることに関連する例示的なシーケンスを示す。図１８に示されるように、多数部品のマスクフレーム１５００の複数の別個の部品１５１０の各々は、テーブル１５０５とドッキングするために、身体部分（示されていない）の両側で下げられ、テーブル１５０５上に置かれてもよく、マスク材料（示されていない）を身体部分に適合させる。図１８に示される例示的な実施形態においては、多数部品のマスクフレーム１５００は、３つのフレーム部品１５１０−１、１５１０−２、及び１５１０−３を含み、各フレーム部品１５１０は、テーブル１５０５に取り付けるためのそれ自体の旋回クランプ１６００を含む。図１９〜図２１に更に示されるように、フレーム部品１５１０−１の旋回クランプ１６００−１、フレーム部品１５１０−２の旋回クランプ１６００−２、及びフレーム部品１５１０−３の旋回クランプ１６００−３はそれぞれ、テーブル１５０５のそれぞれの係合フランジ１５３０に向かって内方に旋回されてもよい（旋回クランプ１６００−１に隣接するフランジ１５３０のみが図１９〜図２１に見られることができる）。
【００４２】
図２１に示されるように、多数部品のマスクフレーム１５００のドッキング及び取り付けが、図２１では、旋回クランプ１６００−１、１６００−２、及び１６００−２が、それぞれのフレーム部品１５１０を身体部分固定テーブル１５０５に取り付けるために、クランプ位置に閉鎖して終了する。示されるように、クランプ１６００の外側は、フレーム部品１５１０のベース１６１０と平行であり、実質的に同一平面である。図２２は、フレーム部品１５１０−１（示されていない）、１５１０−２、及び１５１０−３に接続され、テーブル１５０５上の患者の身体部分（例えば、人の頭部）に適合するマスク材料２２００を有するテーブル１５０５上のドッキング及び取り付け位置にある多数部品のマスクフレーム１５００を示す。マスク材料２２００が熱可塑性材料を含む実施形態においては、テーブル１５０５上に身体部分を固定するために、マスク材料を身体部分に適合することは、熱可塑性材料を身体部分上に引き伸ばし、そして、旋回クランプ１６００を使用して、別個のフレーム部品１５１０を身体部分固定テーブル１５０５にドッキングして取り付けることを含む。
【００４３】
多数部品のマスクフレーム１５００を身体部分固定テーブル１５０５にドッキングすることに関連する図１９、図２０、及び図２１のシーケンスは、旋回クランプ１６００を開放し、フレーム部品１５１０をテーブル１５０５の係合フランジ１５３０から取り外した後に、マスクフレーム１５００をテーブル１５０５からドッキング解除するために逆にされてよい（すなわち、逆の順序で行われてもよい）。
【００４４】
前述の実装の説明は、例示及び説明を提供するが、網羅的であること、又は本発明を開示された正確な形態に限定することが意図されない。上記の教示に照らして変更及び変形が可能であり、又は本発明の実施から得られてもよい。例えば、幾つかの実施形態は、２つのクリップ１５５を用いて本明細書で示され、説明されているが、代替の実施形態においては、３つ以上のクリップ（例えば、３若しくは４）又は単一のクリップのみが、マスクフレーム１５０をシェルフレーム１３０又は異なる構造に取り付けるために使用されてもよい。以上で本発明が詳細に説明されたが、本発明の趣旨から逸脱することなく、本発明が変更されてもよいことは当業者には明らかであることは明白に理解される。本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、形態、設計、又は配置の様々な改変が本発明になされてもよい。従って、上記の説明は、限定ではなく例示と見なされるべきであり、本発明の真の範囲は、添付の特許請求の範囲において画定されるものである。
【００４５】
本出願の説明において使用される要素、作用、又は命令は、明示的にそのように説明されていない限り、本発明にとって重要又は不可欠であると解釈されるべきではない。また、本明細書において使用されるように、単数形は、１つ以上の物品を含むことが意図される。更に、「に基づいて」という語句は、他に明示的に記載されていない限り、「少なくとも一部に基づいて」を意味することが意図される。本明細書において使用されるように、「例示的」は、「例、事例、又は例示として機能する」ことを意味する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
2021517047.tif 000017
【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年10月5日(2020.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マスクフレームであって、
患者の身体部分の周りに又はそれに亘って適合する第１の形状、及び
前記マスクフレームが身体部分位置決め装置とドッキングされている場合に、前記マスクフレームに接続され、且つ前記マスクフレームを前記身体部分位置決め装置にクリップ又はクランプするように構成された少なくとも１つのクリップ又はクランプ
を備え、
前記少なくとも１つのクリップは、前記マスクフレームの外縁に接続された少なくとも１つの可撓性ばねアームを備え、前記少なくとも１つの可撓性ばねアームは、設置保持部材が前記身体部分位置決め装置の表面にクリップし、又はそれからクリップ解除することを可能にするように、前記マスクフレームの前記外縁からの外方向に屈曲し、
前記少なくとも１つのクランプは、前記マスクフレームにおいて回転軸線の周りを回転し、且つ前記マスクフレームを前記身体部分位置決め装置にクランプするように構成された少なくとも１つのクランプアームを備える、
マスクフレームと、
前記身体部分に適合するように前記マスクフレームに取り付けられた材料のシートと
を備える医療用マスク。
【請求項２】
前記身体部分位置決め装置は、前記身体部分を受容するように構成された第２の形状を更に備えるシェルフレームを備え、前記シェルフレームは上部フランジを備え、前記少なくとも１つのクリップ又はクランプは、前記マスクフレームが前記シェルフレームとドッキングされている場合に、前記シェルフレームの前記上部フランジの外縁と嵌合するように更に構成されている、請求項１に記載の医療用マスク。
【請求項３】
前記少なくとも１つの可撓性ばねアームは、前記マスクフレームの上面に取り付ける少なくとも１つのＬ字型ばねアームを備える、請求項１に記載の医療用マスク。
【請求項４】
前記マスクフレームは、前記マスクフレーム内に、前記回転軸線を確立する少なくとも１つの旋回穴を含み、前記少なくとも１つのクランプは、前記旋回穴の中に挿入する旋回ピンを備える、請求項１に記載の医療用マスク。
【請求項５】
前記少なくとも１つのクランプは、上部クランプアーム、下部クランプアーム、及び前記上部クランプアームと前記下部クランプアームとの間のクランプスペースを更に備え、前記少なくとも１つのクランプが前記回転軸線の周りに回転する場合に、前記身体部分位置決め装置のフランジが、前記上部クランプアームと前記下部クランプアームの間の前記クランプスペース内にクランプされる、請求項１に記載の医療用マスク。
【請求項６】
前記身体部分位置決め装置は、前記身体部分を受容するように構成された切欠き部分を有するおおよそのハーフシェルを更に備えるシェルフレームを備え、前記おおよそのハーフシェルの上縁は上部フランジを備え、前記上部フランジは、前記ハーフシェルの前記上縁の周囲の一部の周りに延在し、前記少なくとも１つのクリップは、前記マスクフレームが前記身体部分位置決め装置とドッキングされている場合に、前記シェルフレームの前記上部フランジの表面にクリップするように更に構成されている、請求項１に記載の医療用マスク。
【請求項７】
身体部分の周りに又はそれに亘って適合する形状を有する第１のフレームであって、前記身体部分を受容及び支持するように構成された第２のフレームのドッキング表面とドッキングするように構成された第１の表面を更に備える第１のフレームと、
前記身体部分に適合するように前記第１のフレームに取り付けられた材料と、
前記第１のフレームの前記第１の表面が前記第２のフレームの前記ドッキング表面とドッキングされている場合に、前記第１のフレームに結合され、且つ前記第１のフレームを前記第２のフレームに取り付けるように構成された少なくとも１つの取り付け機構であって、前記第１のフレームの前記第１の表面が前記第２のフレームの前記ドッキング表面とドッキングされている場合に、前記第１のフレームを前記第２のフレームに取り付けるために、前記第１のフレームの側縁に対して屈曲又は旋回するように構成された少なくとも１つの取り付け機構と
を備える構造。
【請求項８】
前記ドッキング表面は、前記第２のフレームの上部フランジを備え、前記少なくとも１つの取り付け機構は、前記第１のフレームに接続され、且つ前記第１のフレームを前記第２のフレームの前記上部フランジにクリップ又はクランプするように構成された複数のばねクリップ又は旋回クランプを備える、請求項７に記載の構造。
【請求項９】
前記複数のばねクリップ又は旋回クランプは、前記第１のフレームを前記第２のフレームの前記上部フランジにクリップ又はクランプする場合に、前記第２のフレームの前記上部フランジの外縁と嵌合するように更に構成されている、請求項８に記載の構造。
【請求項１０】
前記形状はＵ字形状を含み、前記複数のばねクリップ又は旋回クランプは、少なくとも２つのばねクリップ又は旋回クランプを含み、前記少なくとも２つのばねクリップ又は旋回クランプは、互いから前記フレームの前記Ｕ字形状の反対側に接続されている、請求項８に記載の構造。
【請求項１１】
前記第２のフレームは、ハーフシェル構造を備え、前記上部フランジは、前記第２のフレームの上縁の周囲の一部の周りに延在し、前記第１のフレームの前記形状は、前記第２のフレームの前記上部フランジに一致する、請求項７に記載の構造。
【請求項１２】
固定するために身体部分を受容するための構造であって、
身体部分を受容及び支持するように構成された身体部分フレーム又はテーブルを備え、
前記身体部分フレーム又はテーブルは、
身体部分固定マスクフレームとドッキングするように構成されたドッキング領域を含む上面と、
前記ドッキング領域に配列され、且つ前記身体部分固定マスクフレームの保持ピンと嵌合するように構成された複数の保持穴と、
前記身体部分フレーム又はテーブルの側縁に締結する前記身体部分固定マスクフレームの少なくとも１つの締結機構を受容するように構成された少なくとも１つのフランジ領域と
を備える、構造。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのフランジ領域は、前記少なくとも１つのフランジ領域に締結する場合に、前記身体部分フレームの前記側縁に対して屈曲又は旋回する前記身体部分固定マスクフレームの前記少なくとも１つの締結機構を受容するように構成され、
前記少なくとも１つのフランジ領域は、前記身体部分フレーム又はテーブルの周囲の１つ以上の部分の周りに延在する、請求項１２に記載の構造。
【請求項１４】
前記身体部分テーブルは、前記身体部分の形状に対応する形状を含む実質的に平坦な表面を備え、
前記身体部分フレームは、前記身体部分を受容するように構成された切欠き部分を有するおおよそのハーフシェルを更に備えるシェルフレームを備え、前記おおよそのハーフシェルの上縁は、前記少なくとも１つのフランジ領域を備え、前記少なくとも１つのフランジ領域は、前記ハーフシェルの前記上縁の周囲の一部の周りに延在する、請求項１２に記載の構造。
【請求項１５】
前記身体部分固定マスクの前記少なくとも１つの締結機構は、クリップ又はクランプを備え、前記少なくとも１つのフランジ領域は、前記身体部分固定マスクが前記少なくとも１つのフランジ領域に締結されている場合に、前記身体部分フレーム又はテーブルの側縁に対して屈曲するクリップを受容するように構成され、又は前記身体部分フレーム又はテーブルの前記側縁に対して旋回するクランプを受容するように構成されている、請求項１２に記載の構造。
【国際調査報告】
2021517047.tif 000045
2021517047.tif 000046
2021517047.tif 000047