(57)【要約】  オストミー装具装着時間をセンサデータに基づいて判断する実施形態が開示される。ある実施形態では、オストミーシステムの付属デバイスは、モニタデバイスとオストミー装具を含む。オストミー装具はベースプレートを含む。付属デバイスは、メモリと、プロセッサと、プロセッサに結合され、モニタデバイスと通信して、オストミー装具に結合されたモニタデバイスからモニタデータを取得するように構成されたモニタインターフェースを含む。プロセッサは、ベースプレートの動作状態を判断し、ユーザ、ユーザの活動、及び／又はユーザの環境に関連付けられたセンサデータを判断し、動作状態及びセンサデータに基づいてオストミー装具の実際の装着時間を判断するように構成される。
2021518176.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モニタデバイスとオストミー装具を含み、前記オストミー装具はベースプレートを含むオストミーシステムの付属デバイスにおいて、
メモリと、
プロセッサと、
前記プロセッサに結合され、前記モニタデバイスと通信して、前記オストミー装具に結合された前記モニタデバイスからモニタデータを取得するように構成されたモニタインターフェースと、
を含み、
前記プロセッサは、
前記ベースプレートの動作状態を判断し、
少なくとも１つのセンサからセンサデータパラメータに対応するセンサパラメータ値を受信し、
前記動作状態及び前記センサパラメータ値に基づいて前記オストミー装具の実際の装着時間を判断する
ように構成される、付属デバイス。
【請求項２】
前記実際の装着時間を判断するために、前記プロセッサは過去の装着時間を判断するように構成される、請求項１に記載の付属デバイス。
【請求項３】
前記実際の装着時間を判断するために、前記プロセッサは、前記センサパラメータ値に基づいて前記過去の装着時間に対する調整を判断するように構成される、請求項２に記載の付属デバイス。
【請求項４】
前記実際の装着時間を判断するために、前記プロセッサは、
前記センサデータパラメータのための過去のセンサパラメータ値を取得し、
前記過去のセンサパラメータ値を前記センサパラメータ値と比較し、
前記比較に基づいて前記実際の装着時間を判断する
ように構成される、請求項１〜３の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項５】
前記センサパラメータ値は、現在のセンサパラメータ値と将来のセンサパラメータ値の少なくとも１つである、請求項１〜４の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つのセンサは、前記付属デバイスの中に含められる、請求項１〜５の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つのセンサは複数のセンサを含み、前記複数のセンサの少なくとも１つのセンサはリモートセンサである、請求項１〜６の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項８】
前記センサデータパラメータは、温度データ、湿度データ、活動データ、ストーマデータ、加速度計データ、画像データ、音声データ、入力データ、及び心拍数データの少なくとも１つを含む、請求項１〜７の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つのセンサは、オーディオセンサ、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、気圧計、カメラ、近接センサ、温度センサ、心拍数センサ、及び指紋センサの少なくとも１つを含む、請求項１〜８の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項１０】
前記動作状態を判断するために、前記プロセッサは、前記動作状態を受信するように構成される、請求項１〜９の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項１１】
モニタデバイスとオストミー装具を含むオストミーシステムの付属デバイスの動作方法において、前記オストミー装具はベースプレートを含み、
前記ベースプレートの動作状態を判断することと、
少なくとも１つのセンサからセンサデータパラメータに対応するセンサパラメータ値を受信することと、
前記動作状態及び前記センサパラメータ値に基づいて前記オストミー装具の実際の装着時間を判断することと、
を含む方法。
【請求項１２】
前記実際の装着時間を判断することは過去の装着時間を取得することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記実際の装着時間を判断することは、前記センサパラメータ値に基づいて前記過去の装着時間への調整を判断することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記実際の装着時間を判断することは、
前記センサデータパラメータのための過去のセンサパラメータ値を取得することと、
前記過去のセンサパラメータ値を前記センサパラメータ値と比較することと、
前記比較に基づいて前記実際の装着時間を判断することと、
を含む、請求項１１〜１３の何れか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記センサパラメータ値は、現在のセンサパラメータ値と将来のセンサパラメータ値とのうちの少なくとも１つである、請求項１１〜１４の何れか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、オストミーシステムのための付属デバイス、そのデバイス、及び関連方法に関する。オストミーシステムは、オストミー装具とモニタデバイスを含む。より詳しくは、本開示はセンサデータに基づいてオストミー装具の装着時間を判断することに関する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
【図１】図１は、例示的なオストミーシステムを示す。
【図２】図２は、オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。
【図３】図３は、オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。
【図４】図４は、例示的な電極組立体の分解組立図である。
【図５】図５は、ベースプレートの近位図である。
【図６】図６は、例示的な電極構成の遠位図である。
【図７】図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。
【図８】図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。
【図９】図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【図１０】図１０は、モニタインターフェースを含むベースプレートの遠位図である。
【図１１】図１１は、各種の機能を実行するための、オストミー装具に関連する例示的な付属デバイスを示す。
【図１２】図１２は、付属デバイスで使用するための装着時間ルックアップテーブルの一部の実施形態である。
【図１３】図１３は、付属デバイスで使用するための過去の装着時間ルックアップテーブルの一部の実施形態である。
【図１４】図１４は、過去の装着時間と実際の装着時間を示すグラフである。
【図１５】図１５は、図１１の付属デバイスの、活動データを表示する例示的な画面である。
【図１６】図１６は、複数の過去のセンサパラメータ値とそれに対応する過去の装着時間のグラフである。
【図１７】図１７は、過去の装着時間に基づく実際の装着時間の方程式を判断するための実施形態を示す。
【図１８】図１８は、センサデータに基づいてオストミー装具の装着時間を判断する方法のフロー図である。
【図１９】図１９は、時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフである。
【図２０】図２０は、時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフである。
【図２１】図２１は、時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフである。
【図２２】図２２は、時間の関数としてのパラメータデータ及び時間の関数としての白化ゾーンの直径の例示的なグラフである。
【図２３Ａ−Ｂ】図２３Ａは、ベースプレートの第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として引剥力を表す例示的なグラフである。図２３Ｂは、ベースプレートの第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として引剥力を表す例示的なグラフである。
【図２４Ａ−Ｂ】図２４Ａは、白化ゾーン直径を表す例示的なグラフである。図２４Ｂは、白化ゾーン直径を表す例示的なグラフである。
【図２５Ａ−Ｂ】図２５Ａは、各種の半固形物質の場合の時間の関数としての第１のパラメータデータの例示的なグラフである。図２５Ｂは、ストーマ開口部にかけられた混合物中の半固形物質のパーセンテージの関数としての第１のパラメータデータの例示的なグラフである。
【図２６Ａ−Ｂ】図２６Ａは、異なる所定温度に関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフである。図２６Ｂは、異なる所定温度に関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフである。
【発明を実施するための形態】
【０００４】
種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。
【０００５】
本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」  −  更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。
【０００６】
以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具／モニタデバイスを装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具／モニタデバイスを装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面  −  使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面  −  である。
【０００７】
軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。
【０００８】
半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。
【０００９】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。
【００１０】
本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。
【００１１】
本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステムに関連する方法及びオストミーシステムのデバイスが開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。
【００１２】
オストミーシステムは、オストミー装具とモニタデバイスを含み、ベースプレートを含むオストミー装具が開示され、モニタデバイスは本明細書に記載のモニタデバイスである。
【００１３】
モニタデバイスと、ベースプレートを含むオストミー装具と、を含むオストミーシステムが開示され、ベースプレートは、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層を有し、第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部を有し、モニタデバイスは、プロセッサと、モニタデバイス筐体内に収容される第１のセンサ面を有する第１のセンサを含むセンサユニットと、を含み、モニタデバイス筐体は、モニタデバイスの近位面にセンサ開口部を有し、センサ開口部は近位面の周囲から第１のセンサ面までのセンサ経路の少なくとも一部を形成する。
【００１４】
また、オストミーシステムのオストミー装具のためのモニタデバイスも開示され、モニタデバイスは、プロセッサと、モニタデバイス筐体内に収容される第１のセンサ面を有する第１のセンサを含むセンサユニットと、を含み、モニタデバイス筐体は、モニタデバイスの近位面内にセンサ開口部を有し、近位面は、使用中にユーザの皮膚に面するように構成され、センサ開口部は近位面の周囲から第１のセンサ面までのセンサ経路の少なくとも一部を形成する。
【００１５】
本開示は、オストミーシステムとそのデバイス、例えばオストミー装具、オストミー装具のためのベースプレート、モニタデバイス、及び任意選択的に、単独で、又は一緒に、ユーザの皮膚表面にベースプレートを取り付けるために提供された接着材料中の水分伝搬の性質、深刻さ、及び急速さの信頼性の高い判断を容易にする１つ又は複数の付属デバイスを提供する。接着剤中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステムとそのデバイスは、失敗のタイプに関する情報をユーザに提供でき、それがひいては、深刻さ及びそれゆえ、深刻な漏出及び／又は皮膚ダメージを生じさせずにオストミー装具を交換するまでの残り装着時間枠の表示をユーザに提供することを可能にする。
【００１６】
オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、例えばストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進するので、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。
【００１７】
オストミー装具のためのベースプレートが開示され、ベースプレートは、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成された近位側を有する第１の接着層であって、中心点を有するストーマ開口部を有する第１の接着層と、接地電極、第１の電極、及び任意選択的に第２の電極を含む複数の電極と、を含み、接地電極は接地接続部を含み、第１の電極は第１の接続部を含み、第２の電極は第２の接続部を含み、接地電極は第１の電極及び／又は第２の電極のための接地を形成する。
【００１８】
ベースプレートは、第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層はユーザの皮膚（ストーマ周囲エリア）及び／又は、封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加のシールに付着する。それゆえ、第１の接着層は、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部を有するか、又は少なくとも、中心点を有するストーマ開口部を形成するように製作される。その検知部が第１の接着層と接触する３つの電極を有するベースプレートにより、第１の接着層の浸食／膨張特性又は特質を特定すること、及び／又は第１の接着層の浸食及び／又は膨張の程度を特定することができる。
【００１９】
オストミー装具の最適な、又は改善された使用が提供されることは、本開示の利点である。特に、本開示により、ベースプレートの交換が早すぎたり（皮膚からの細胞剥離の増加と皮膚損傷リスクの増大につながり、無駄になるコスト及び／又は材料の増加につながる）、遅すぎたり（接着失敗、漏れ、及び／又は過剰な排出物からの皮膚の損傷につながる）しないようにすることが容易となる。したがって、ユーザ又は医療従事者はオストミー装具の使用を監視し、計画することができる。
【００２０】
更に、オストミー装具の動作状態及び動作状態の分類の判断は、ユーザがオストミー装具からの漏出を体験するリスクを低減させるのを助けるのに有益である。更に、オストミー装具の動作状態及び動作状態の分類の判断は、ユーザへの皮膚ダメージのリスクを低減させるのを助けるのに有益である。特に、本開示による動作状態の判断は、接着失敗と皮膚にとって有害な排出物の漏出とオストメイトの発汗との間の明確な区別又は識別を提供するのを助け得る。
【００２１】
本開示は、ユーザにとって快適さの程度の高い、単純で、効率的で、使いやすいオストミー装具システムを提供する。
【００２２】
第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。
【００２３】
第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００２４】
第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に、電極の（検知）部分に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。
【００２５】
第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。
【００２６】
第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。
【００２７】
第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、電極の（検知）部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の（検知）部分に重なるように構成される。
【００２８】
第１の接着層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第１の接着層は、０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲、例えば０．２ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲、例えば０．８ｍｍ又は１．０ｍｍの厚さを有し得る。
【００２９】
第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００３０】
第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ〜３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。
【００３１】
ベースプレートは、第２の層を含み得る。第２の層は、リム接着層とも示される第２の接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレートの第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【００３２】
第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン−イソプレン−スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。
【００３３】
第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン−イソプレン−スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン−イソプレン−スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％〜２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％〜５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％〜６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。
【００３４】
異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン−イソプレン−スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。
【００３５】
第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。
【００３６】
ベースプレートは、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含む。電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子／端子要素に接続する接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地又は基準を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地又は基準を形成し得る。
【００３７】
接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。
【００３８】
電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【００３９】
接地電極は、第１の電極部と第２の電極部を含み得、第１の電極部は第１の電極の接地を形成し、第２の電極部は第２の電極の接地を形成する。第１の電極部は閉ループを形成し得る。
【００４０】
電極は導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。
【００４１】
電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。第４の電極及び第５の電極は、第６のセンサ又は第６の電極対を形成し得る。
【００４２】
電極は、１つの検知部又は複数の検知部、すなわち電極のうち、検知に使用される部分を含み得る。第１の電極は、第１の検知部を含み得る。第１の検知部は、第１の接着層と接触し得、任意選択的に少なくとも部分的に環状にストーマ開口部の周囲に配置される。第１の電極は第１の導電体部分を含み得、これは第１の接着剤層から、第１の導電体部分と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素によって絶縁される。第１の検知部は、ストーマ開口部の周囲の少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲の少なくとも３００度にわたって延び得る。第１の電極の第１の検知部は、接地電極の第１の電極部から第１の接地距離に配置され得る。第１の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであり得る。
【００４３】
第２の電極は、第２の検知部を含み得る。第２の検知部は、第１の接着層と接触し得る。第２の検知部は、少なくとも部分的に環状にストーマ開口部の周囲に配置される。第２の検知部は、ストーマ開口部の周囲の少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲の少なくとも３００度にわたって延び得る。第２の電極の第２の検知部は、接地電極の第２の電極部から第２の接地距離に配置され得る。第２の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであり得る。
【００４４】
第１の検知部は、中心点から第１の半径方向距離に配置され得、第２の検知部は、中心点から第２の半径方向距離に配置され得る。第２の半径方向距離は第１の半径方向距離より大きくてよい。第２の電極は、第２の導電体部分を含み得、これは第１の接着層から、例えば第２の導電体部分と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素により絶縁される。第１の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関する角度位置に応じて変化し得る。第２の半径方向距離は、中心点からのゼロ方向に関する角度位置に応じて変化し得る。ゼロ方向とは、ベースプレートが直立しているユーザの所期の装着位置にあるときに、縦方向に上への方向と定義され得る。
【００４５】
第１の半径方向距離は、５ｍｍ〜４０ｍｍの範囲内、例えば１０ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内、例えば約１４ｍｍであり得る。第２の半径方向距離は、１０ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば１０ｍｍ〜２５ｍｍの範囲内、例えば約１８ｍｍであり得る。
【００４６】
ベースプレートは、第３の接続部を含む第３の電極を含み得る。接地電極は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は第３の電極部を含み得、第３の電極部は第３の電極の接地を形成する。第３の電極は第３の導電体部分を含み得、これは第１の接着層から、例えば第３の導電体部分と第１の接着層との間に配置されたマスキング要素により絶縁される。第３の電極は、第３の検知部を含み得、第３の検知部は第１の接着層と接触する。第３の検知部は、ストーマ開口の周囲に少なくとも部分的に環状に配置され得る。第３の検知部は、中心点から第３の半径方向距離に配置され得る。第３の半径方向距離は、第１の半径方向距離より大きくてよく、且つ／又は第２の半径方向距離より大きくてよい。第３の半径方向距離は、１５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば２０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内、例えば約２６ｍｍであり得る。第３の検知部は、ストーマ開口の周囲で少なくとも２７０度、例えばストーマ開口部の周囲で少なくとも３００度にわたって延び得る。第３の電極の第３の検知部は、接地電極の第３の電極部から第３の接地距離に配置される。第３の接地距離は、５ｍｍ未満、例えば３ｍｍ未満、例えば約１．０ｍｍであり得る。接地電極、第１の電極、第２の電極、及び第３の電極を有するベースプレートにより、例えばベースプレートの製作中に第１の電極が切断されるか、それ以外に破壊されたときに、フェールセーフのベースプレートとなることができる。
【００４７】
ベースプレートは、第４の接続部を含む第４の電極を含み得る。接地電極は、第４の電極の接地を形成し得る。接地電極は第４の電極部を含み得、第４の電極部は第４の電極の接地を形成する。第４の電極は、１つ又は複数の第４の検知部、例えば少なくとも５つの第４の検知部を含み得る。第４の検知部は、ストーマ開口部又はその中心点の周囲に分散され得る。第４の検知部は、中心点からそれぞれ第４の半径方向距離に配置され得る。第４の半径方向距離は、第３の半径方向距離より大きくてよい。第４の半径方向距離は、２５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば約３０ｍｍであり得る。
【００４８】
ベースプレートは、第５の接続部を含む第５の電極を含み得る。接地電極は、第５の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第５の電極部を含み得、第５の電極部は第５の電極の接地を形成する。第５の電極は、１つ又は複数の第５の検知部、例えば少なくとも５つの第５の検知部を含み得る。第５の検知部は、ストーマ開口部又はその中心点の周囲に分散され得る。第５の検知部は、中心点からそれぞれ第５の半径方向距離に配置され得る。第５の半径方向距離は、第３の半径方向距離より大きくてよい。第５の半径方向距離は、第４の半径方向距離と等しいか、それより大きくてよい。第５の半径方向距離は、２５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲内、例えば約３０ｍｍであり得る。
【００４９】
第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。
【００５０】
ベースプレートは第２の接着層を含み得、複数の電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置される。
【００５１】
電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。それゆえ、１つ又は複数の電極は、支持層と第１の接着層との間に配置され得る。電極組立体は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【００５２】
支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００５３】
支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００５４】
電極組立体／ベースプレートは、ベースプレートの第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の（検知）部分及び／又は第４の電極の（検知）部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の（検知）部分及び／又は第５の電極の（検知）部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の（検知）部分及び／又は接地電極の（検知）部分に重なり得る。
【００５５】
マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。端子開口部は、電極の１つ又は複数の接続部に重なり得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートにおいて、各端子開口部は電極の１つの接続部と重なる。
【００５６】
マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。
【００５７】
マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ−ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ−ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ−ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ−Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ−Ａ）である。
【００５８】
ベースプレートは、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。
【００５９】
ベースプレートは、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレートを皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【００６０】
ベースプレートは、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ〜０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。上層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。
【００６１】
ベースプレートは、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレートのモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。
【００６２】
ベースプレートのモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレートに解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。
【００６３】
ベースプレートのモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート／電極組立体の各電極（接続部分）に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレートの端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレートの端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレートの端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。
【００６４】
接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位端と近位端を含み得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、遠位部、中央部、及び／又は近位部を含み得る。遠位部は、遠位端と中央部との間にあり得る。近位部は、近位端と中央部との間にあり得る。端子要素の近位端／近位部は、電極の接続部と接触し得る。接地端子要素、第１の端子要素、第２の端子要素、第３の端子要素、第４の端子要素、第５の端子要素、及び／又は第６の端子要素等の端子要素は、金めっき銅であり得る。
【００６５】
ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。
【００６６】
ベースプレートは、中心点を有するストーマ開口部を有する。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前、ユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、ユーザは、適用に向けてベースプレートを準備する間、ストーマ開口部を形成する。
【００６７】
モニタデバイスは、プロセッサと、１つ又は複数のインターフェース、例えば第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェースを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。
【００６８】
モニタデバイスは、プロセッサを含む。プロセッサはモニタデバイスの動作を制御し、これにはオストミー装具のベースプレートからのオストミーデータの収集と処理、センサユニットからのセンサデータの処理、例えば記憶、及びモニタデータの生成／付属デバイスへの送信が含まれる。モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１０ｃｍの範囲内の長さ、すなわち長手方向軸に沿った最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜５ｃｍ、例えば０．８ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の幅、すなわち長手方向軸に直交する最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。
【００６９】
モニタデバイス筐体は、複数のセンサ開口部、例えばセンサのための複数のセンサ開口部及び／又は複数のセンサの各々のためのセンサ開口部を有し得る。モニタデバイスは、モニタデバイスの遠位面に１つ又は複数のセンサ開口部を含み得る。モニタデバイスは、モニタデバイスの側面に１つ又は複数のセンサ開口部を含み得る。モニタデバイスは、モニタデバイスの端面に１つ又は複数のセンサ開口部を含み得る。
【００７０】
近位面のセンサ開口部は、第１の端からセンサ開口部距離に配置される。センサ開口部距離は、Ｄ＿Ｓとも記され、０．２５Ｌ〜０．７５Ｌ、例えば０．３５Ｌ〜０．６５Ｌの範囲内であり得、Ｌはモニタデバイス筐体の長さである。センサ開口部距離は、１０ｍｍ〜７０ｍｍの範囲内であり得る。
【００７１】
モニタデバイス筐体は、近位面の周囲から第１のセンサ面までのセンサ経路を含むか、又は形成する。センサ経路は、モニタデバイス／モニタデバイス筐体の近位面の温度及び／又は湿度を第１のセンサ面に伝える。センサ開口部はセンサ経路の一部を形成し、任意選択的に０．２ｍｍ２〜１０ｍｍ２の範囲の断面積を有する。センサ開口部は、直径が０．３ｍｍ〜１．４ｍｍ、例えば０．６ｍｍ〜１．０ｍｍの範囲内の円形のセンサ開口部であり得る。
【００７２】
モニタデバイスは、第１のセンサを含む１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含む。センサユニットはセンサデータをプロセッサに供給するためにプロセッサに接続される。センサユニットは、湿度データをプロセッサに提供する湿度センサを含み得る。それゆえ、センサデータは湿度データを含み得る。例えば、第１のセンサは、湿度データをプロセッサに提供する湿度センサであり得る。それゆえ、本開示は、ユーザの皮膚の付近及び／又はベースプレートの遠位側の湿度検出を可能にし、したがってベースプレートの動作状態のより正確な推測のために使用できる。
【００７３】
センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。それゆえ、センサデータは温度データを含み得る。例えば、第１のセンサは、温度データをプロセッサに提供する温度センサであり得る。それゆえ、本開示は、ユーザの皮膚の付近及び／又はベースプレートの遠位側の温度検出を可能にし、これ自体はベースプレートの動作状態のより正確な推測のために使用できる。
【００７４】
第１のセンサは、湿度及び温度データをプロセッサに提供する湿度及び温度複合センサであり得る。
【００７５】
モニタデバイスのセンサユニットは第２のセンサ、例えば加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。モニタデバイスのセンサユニットは、第３のセンサ、例えばジャイロスコープデータをプロセッサに提供するジャイロスコープを含み得る。モニタデバイスのセンサユニットは、第４のセンサ、例えば磁力計データをプロセッサに提供する磁力計を含み得る。
【００７６】
プロセッサは、ベースプレートから得られるオストミーデータを処理し、付属デバイスに送信されるモニタデータを生成又は特定するように構成される。モニタデータは、センサユニットから得られるセンサデータを含み得る。
【００７７】
モニタデバイスは、モニタデバイスをベースプレートに接続する第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイス筐体の近位面に配置され得る。第１のインターフェースは、第１の端から第１のインターフェース距離に配置され得る。第１のインターフェース距離は、０．５０Ｌ未満、例えば０．４Ｌ未満であり得、Ｌはモニタデバイス筐体の長さである。
【００７８】
モニタデバイスは、第１のセンサとモニタデバイス筐体の筐体部との間のシールを形成する封止要素を含み得る。封止要素は、例えばゴム材料で製作されるＯリングであり得る。封止要素は、第１のセンサ面を取り囲んで第１のセンサ面（膜）をセンサ経路に露出させ、他方でモニタデバイスの閉鎖キャビティを提供し得、閉鎖キャビティはＰＣＢ、プロセッサ、及びその他の電気回路を収容する。グルーは封止要素を形成し得る。
【００７９】
オストミーシステムは、オストミー装具の監視（ベースプレートの監視等）に関係のある各種のパラメータの信頼できる正確な測定を可能にする。オストミーシステムにおいて、モニタデバイスの近位面とベースプレートの遠位面との間の距離は、結合状態で、０．２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲内、例えば０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲内である。結合状態で、モニタデバイスはベースプレートに取り付けられ、オストミーシステムの使用中、その所期の位置に配置される。
【００８０】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。それゆえ、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、例えばモニタデバイスを充電するため、及び／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間のデータ伝送のために、オストミーシステムのドッキングにステーションに結合されるように構成され得る。
【００８１】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。
【００８２】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の機械的接続、例えば解放可能結合を形成する結合部を含み得る。第１のインターフェースの結合部と端子は、モニタデバイスの第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【００８３】
モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。
【００８４】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。プロセッサは、モニタデータを、無線モニタ信号としてアンテナ及び無線送受信機を介して送信するように構成され得る。
【００８５】
オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８６】
ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【００８７】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。
【００８８】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。
【００８９】
付属デバイスは、メモリ、プロセッサ、及びプロセッサに結合されたインターフェースを含む。インターフェースは、ディスプレイ、例えばタッチセンシティブディスプレイを含む。
【００９０】
付属デバイスのインターフェースは、モニタデバイス及び／又はセンサデバイスと通信するように構成される。付属デバイスのインターフェースは、ネットワークを介してサーバデバイスと通信するように構成され得る。
【００９１】
付属デバイスのインターフェースは、付属デバイスを１つ又は複数のモニタデバイスに接続、例えば無線接続するモニタインターフェースとして構成され得る。付属デバイスのインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ５による無線通信向けに構成され得る。
【００９２】
付属デバイスは、１つ又は複数のモニタデバイスからモニタデータを受信するように構成される。付属デバイスは、付属データを、例えばサーバデバイスに送信するように構成され得る。例えば、付属デバイスのプロセッサは、付属データをアンテナ及び無線送受信機を介して無線付属信号として送信するように構成され得る。
【００９３】
付属デバイスのインターフェースは、ディスプレイを含み、オストミー装具に結合されたモニタデバイスからモニタデータを取得するように構成される。モニタデータは、モニタデバイス内の１つ又は複数のセンサから取得したセンサデータを含み得る。モニタデータは、ベースプレートの電極から取得したオストミーデータ及び／又はベースプレートの電極から取得したオストミーデータに基づくパラメータデータを含み得る。
【００９４】
モニタデータは、オストミー装具の状況、例えば本明細書で開示されるベースプレートの状況を示し得る。オストミー装具の、又は本明細書で開示されるベースプレートの状況は、オストミー装具の少なくとも一部の物性のレベル、例えばベースプレートの少なくとも一部の水分及び／又は温度レベル、例えばベースプレートの少なくとも１層の物性のレベル、例えばベースプレートの少なくとも１層の水分及び／又は温度レベル、例えばベースプレートの少なくとも１つの接着層（例えば、ユーザの皮膚の付近の第１の接着層）の物性のレベルを指し得る。１つ又は複数の例示的な付属デバイスにおいて、インターフェースは、ベースプレートの第１の接着層の水分レベル及び／又は第１の接着層の近位側の水分レベルを含む状態を示すモニタデータを取得することによってモニタデータを取得するように構成される。水分レベルは、第１の接着層内の、例えば第１の接着層を通る導電路を表すものとして見られ得る。モニタデータは、例えば第１の接着層の電気特性の測定値を表すデータを含む。換言すれば、状況は第１の接着層の状況として見られ得る。
【００９５】
ユーザインターフェースとは、本明細書では、ユーザインターフェースオブジェクトの集合を含むグラフィカル表現を指す。ユーザインターフェースは、１つ又は複数のユーザインターフェースオブジェクトを含む。ユーザインターフェースは、ユーザインターフェース画面と呼ばれ得る。
【００９６】
ユーザインターフェースオブジェクトとは、本明細書では、付属デバイスのディスプレイ上に表示されるオブジェクトのグラフィック表現を指す。ユーザインターフェースオブジェクトは、ユーザインタラクティブ又はユーザ入力により選択可能であり得る。例えば、画像（例えば、アイコン）、ボタン、及びテキスト（例えばハイパーリンク）はそれぞれ任意選択的に、ユーザインターフェースオブジェクトを構成する。ユーザインターフェースオブジェクトはウィジェットの一部を形成し得る。ウィジェットは、ユーザにより使用し得、ユーザにより作成し得るミニアプリケーションとして見ることができる。ユーザインターフェースオブジェクトは、プロンプト、アプリケーション起動アイコン、及び／又は動作メニューを含み得る。第１の入力及び／又は第２の入力等の入力は、タッチ（例えば、タップ、フォースタッチ、ロングプレス）及び／又は接触の移動（例えば、例えばトグルするためのスワイプジェスチャ）を含み得る。接触での移動は、タッチセンシティブ表面、例えば付属デバイスのディスプレイにより検出し得る。それゆえ、ディスプレイはタッチセンシティブディスプレイであり得る。第１の入力及び／又は第２の入力等の入力は、リフトオフを含み得る。第１の入力及び／又は第２の入力等の入力は、リフトオフが続くタッチ及び移動を含み得る。
【００９７】
付属デバイスのディスプレイは、タッチを検出するように構成され得（例えば、ディスプレイはタッチセンシティブディスプレイである）、入力はタッチセンシティブディスプレイへの接触を含む。タッチセンシティブディスプレイは、付属デバイスとユーザとの間の入力インターフェース及び出力インターフェースを提供する。付属デバイスのプロセッサは、タッチセンシティブディスプレイから電気信号を受信且つ／又はタッチセンシティブディスプレイに電気信号を送信するように構成され得る。タッチセンシティブディスプレイは、視覚的出力をユーザに表示するように構成される。視覚的出力は任意選択的に、グラフィックス、テキスト、アイコン、ビデオ、及びそれらの任意の組合せ（まとめて「グラフィックス」と呼ぶ）を含む。例えば、視覚的出力の幾つか又は全ては、ユーザインターフェースオブジェクトに対応するものとして見ることができる。
【００９８】
付属デバイスのプロセッサは、ディスプレイに、第１のユーザインターフェース及び／又は第２のユーザインターフェースを含めて、ユーザインターフェース画面等の１つ又は複数のユーザインターフェースを表示するように構成され得る。ユーザインターフェースは、複数等の１つ又は複数のユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。例えば、第１のユーザインターフェースは、第１の一次ユーザインターフェースオブジェクト及び／又は第１の二次ユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。第２のユーザインターフェースは、第２の一次ユーザインターフェースオブジェクト及び／又は第２の二次ユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。第１の一次ユーザインターフェースオブジェクト及び／又は第２の一次ユーザインターフェースオブジェクト等のユーザインターフェースオブジェクトは、ベースプレートの動作状態を表し得る。
【００９９】
本開示における動作状態は、任意選択的にオストミー装具の接着性能に関する、オストミー装具の（例えば、現在ユーザが装着しているオストミー装具のベースプレートの）動的内部状態を示す。オストミー装具の接着性能は、オストミー装具の（例えば、オストミー装具のベースプレートの）内部状況、例えばオストミー装具の接着層の内部状況に関し得る。接着性能及び、それによって動作状態は、幾つかの要因、例えば湿度、温度、ストーマ上でのオストミー装具の配置ずれ、及び／又はオストミー装具の誤動作等により影響を受け得る。１つ又は複数の要因は、単独で、又は一緒にオストミー装具の接着性能に影響を与える。動作状態は、時間により変化し得る。動作状態は、ベースプレートの浸食程度を示し得る。
【０１００】
接着性能は、装着性、例えば装着時間及び／又は装着快適性を示し得る。動作状態は、装着時間、接着品質、及び水分パターン表現の少なくとも１つを含み得る。装着時間は、平均装着時間、名目装着時間、最小装着時間、最大装着時間、中央値装着時間、及び／又は装着時間から導出可能な他の統計的メトリクスの何れかを含み得る。装着時間は、残り装着時間及び／又は現在の装着時間及び／又は経過した装着時間を含み得る。接着品質は、ベースプレートの層、例えば第１の接着層の浸食を示すメトリクスを含み得る。水分パターン表現は、水分パターン（例えば、水分パターンタイプ）、例えば第１の接着層の水分パターンを表す、又は示す１つ又は複数のメトリクス又はパラメータを含み得る。
【０１０１】
動作状態は、オストミー装具が適正な動作状態にあるか否かをその接着性能（例えば、装着不良、例えば、装着時間及び／又は装着快適性）に基づいて示すように構成され得る。例えば、動作状態は、漏出の深刻度及び／又は切迫度（例えば、低、中、緊急）を示し得る。動作状態は、Ｚ個の動作状態を含み得、Ｚは整数である。動作状態は、第１の動作状態、第２の動作状態、及び／又は第３の動作状態（例えば、良好、チェック、Ｘ時間内に／今すぐ交換）を含み得る。
【０１０２】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェースは、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレートからオストミーデータを収集するように構成される。オストミーデータは、ベースプレートの第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレートの第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレートの第３の電極対からの第３のオストミーデータの１つ又は全て等の複数を含み得る。第２のインターフェースは、プロセッサに接続される。処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得すること、及び第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することの１つ又は複数を含み得る。処理方式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は全て等の複数に基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、第１の接着層等のベースプレートの半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示し得る。モニタデバイスは、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、且つ／又は動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【０１０３】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第１の動作状態は、ベースプレートの第１の接着層が第１の程度の半径方向浸食を受けた、例えば第１の接着層が第１の電極対の第１の半径方向距離まで浸食されたが、第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【０１０４】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第２の動作状態は、ベースプレートの第１の接着層が第２の程度の半径方向浸食を受けた、例えば第１の接着層が第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されたが、第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。
【０１０５】
第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得することは、第１のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第１のパラメータを特定することを含み得る。第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得することは、第２のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第２のパラメータを特定することを含み得る。第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することは、第３のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第３のパラメータを特定することを含み得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第１のパラメータデータの第１の一次パラメータ及び／又は第１の二次パラメータ等の１つ又は複数の第１のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第２のパラメータデータの第２の一次パラメータ及び／又は第２の二次パラメータ等の１つ又は複数の第２のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第３のパラメータデータの第３の一次パラメータ及び／又は第３の二次パラメータ等の１つ又は複数の第３のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第４のパラメータデータの第４の一次パラメータ及び／又は第４の二次パラメータ等の１つ又は複数の第４のパラメータに基づき得る。
【０１０６】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータは、それぞれ第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対間の抵抗を示し得る。第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間及び第３の電極対間の電圧（ひいては抵抗）を示し得る。第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間及び第３の電極対間の電流（ひいては抵抗）を示し得る。
【０１０７】
第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧変化率を示し得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電流変化率を示し得る。
【０１０８】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータに基づく第１の基準セットに基づき、第１の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。
【０１０９】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。
【０１１０】
第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレートでの低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。例えば、ベースプレートでの低度の半径方向浸食を示す第１の動作状態は、例えば、非警戒及び／又は正常な水分の半径方向進行に対応する第１の電極対への水分の半径方向進行（しかし、第２の電極対及び第３の電極対には進行しない）を示し得る。
【０１１１】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２、及びＴＨ＿１＿３）は、第１の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の一次閾値ＴＨ＿１＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の二次閾値ＴＨ＿１＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の三次閾値ＴＨ＿１＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。
【０１１２】
第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレートの第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。第１のパラメータデータは、第１の一次パラメータから導出し得る第１の二次パラメータ及び／又は第１の一次パラメータから導出し得る第１の三次パラメータを含み得る。第１の二次パラメータＰ＿１＿２は、第１の一次パラメータから導出される勾配を含み得るか、又は勾配であり得る。１つ又は複数の実施形態では、第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレートの第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の電圧を示し得る。
【０１１３】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２、及びＴＨ＿１＿３）は第１の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の一次閾値ＴＨ＿１＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の二次閾値ＴＨ＿１＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の三次閾値ＴＨ＿１＿３は上限電圧閾値に対応し得る。
【０１１４】
第１の基準セットは、例えば、
（Ｐ＿４＿１＞ＴＨ＿１＿４）
を含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗、電圧又は電流を示し、ＴＨ＿１＿４は第１の四次閾値であり、第１の動作状態は、オストミー装具のベースプレートの第１の接着層の近位側の流体の不在を示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の四次閾値ＴＨ＿１＿４は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１１５】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、以下の追加の基準を決定し得、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿ｌｏｗ）
式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿ｌｏｗは加減抵抗閾値に対応する閾値である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第１の電極対の飽和を示し、第１の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。
【０１１６】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、以下の追加の基準を決定し得、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿ｌｏｗ）
式中、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータである。ＴＨ＿ｌｏｗは下限抵抗閾値に対応する閾値である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第２の電極対の飽和を示し、第２の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。
【０１１７】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、以下の追加の基準を決定し得、
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿ｌｏｗ）
式中、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータである。ＴＨ＿ｌｏｗは下限抵抗閾値に対応する閾値である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第３の電極対の飽和を示し、第３の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。
【０１１８】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、基準セットの１つ又は複数の基準、例えば第１の基準セットの１つ又は複数の第１の基準及び／又は第２の基準セットの１つ又は複数の第２の基準は、パラメータデータに基づくタイミング情報及び／又は１つ又は複数の遅延パラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、異なるパラメータデータに関連する、例えば第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータに関連する１つ又は複数の遅延パラメータ又は時間差が特定される。
【０１１９】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の基準セットの１つ又は複数の第１の基準は、タイミング情報（例えば、パラメータデータの１つ又は複数の遅延パラメータ及び／又はパラメータが閾値を交差した１つ又は複数の時間）に基づき得る。
【０１２０】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、タイミング情報は、Ｐ＿１＿１がＴＨ＿１＿１等の閾値を交差した時間Ｔ１とＰ＿２＿１がＴＨ＿１＿２等の閾値を交差した時間Ｔ２との間の時間差Ｄ＿１＿２＿１を含み得る。したがって、遅延パラメータ又は時間差Ｄ＿１＿２＿１はＤ＿１＿２＿１＝Ｔ２−Ｔ１として与えられ得る。
【０１２１】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、例えば、第１の基準セットで使用されるタイミング情報は、Ｐ＿２＿１がＴＨ＿１＿２等の閾値を交差した時間Ｔ２とＰ＿３＿１がＴＨ＿１＿３等の閾値を交差した時間Ｔ３との時間差Ｄ＿２＿３＿１を含み得る。したがって、遅延パラメータ又は時間差Ｄ＿２＿３＿１はＤ＿２＿３＿１＝Ｔ３−Ｔ２として与えられ得る。
【０１２２】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の基準セット及び／又は第２の基準セット等の１つ又は複数の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
Ｄ＿２＿３＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数である（例えば３時間、例えば２時間）。異なる基準セット／異なる時間遅延に異なる時間差定数を利用し得る。
【０１２３】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の基準セット及び／又は第３の基準セット等の１つ又は複数の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数である（例えば３時間、例えば２時間）。
【０１２４】
第２の一次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。第２のパラメータデータは、第２の一次パラメータから導出される第２の二次パラメータ及び／又は第２の三次パラメータを含み得る。第２の二次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の電圧を示し得る。
【０１２５】
第３の一次パラメータは、ベースプレートの第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。第３のパラメータデータは、第３の一次パラメータから導出し得る第３の二次パラメータ及び／又は第３の三次パラメータを含み得る。第３の二次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の電圧を示し得る。
【０１２６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスにおいて、ベースプレートの動作状態を特定することは、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータに基づく第２の基準セットに基づき、動作状態は第２の基準セットが満たされたときに第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。
【０１２７】
第２の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータのうちの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第２の三次基準を含み得る。
【０１２８】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。
【０１２９】
第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレートでの中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。ベースプレートでの中度の半径方向浸食を示す第２の動作状態は、第１の電極対及び第２の電極対への水分の半径方向進行（第３の電極対には進行していない）を示し得る。ベースプレートでの中度の半径方向浸食を示す第２の動作状態は、第１の電極対及び第２の電極対への水分の半径方向進行を示し得る。
【０１３０】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２、及びＴＨ＿２＿３）は、第２の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の二次閾値ＴＨ＿２＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は中抵抗閾値に対応し得る。中抵抗閾値は、５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１３１】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２、及びＴＨ＿２＿３）は第２の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の二次閾値ＴＨ＿２＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は中抵抗閾値に対応し得る。中電圧閾値は、５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１３２】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分の進行を特徴付ける時間差定数（例えば３時間、例えば２時間）である。
【０１３３】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態（ベースプレートの動作状態等）を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。
【０１３４】
デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレートでの半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであってもよく、又は異なってもよい。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）はデフォルト抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿Ｄ＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト二次閾値ＴＨ＿Ｄ＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト三次閾値ＴＨ＿Ｄ＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。
【０１３５】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）はデフォルト電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト一次閾値ＴＨ＿Ｄ＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト二次閾値ＴＨ＿Ｄ＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト三次閾値ＴＨ＿Ｄ＿３は上限電圧閾値に対応し得る。
【０１３６】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第３の動作状態であると判断され、動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。
【０１３７】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第３の動作状態は、ベースプレートの第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。
【０１３８】
第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレートでの高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省かれ得る。ベースプレートでの高度の半径方向進出を示す第３の動作状態は、例えば時間期間、例えば次の２０分以内に、例えばベースプレートの近位側での高確率の漏出を示し得る。第３の動作状態は、第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対への水分の半径方向進行を示し得る。
【０１３９】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２、及びＴＨ＿３＿３）は、第３の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の三次閾値ＴＨ＿３＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム、等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１４０】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は下限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は、１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム、等の１メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は中抵抗閾値に対応し得る。中抵抗閾値は５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の三次閾値ＴＨ＿３＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。
【０１４１】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２、及びＴＨ＿３＿３）は第３の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。
【０１４２】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は下限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限電圧閾値は、０．５ボルト、０．２５ボルト、０．２２ボルト等の１ボルト未満である値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は中電圧閾値に対応し得る。中電圧閾値は、１．５ボルト等の２ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。
【０１４３】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＜Ｚ
Ｄ＿２＿３＿１＜Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数であり（例えば３時間、例えば２時間）、時間差Ｄ＿１＿２＿１は、Ｐ＿１＿１がＴＨ＿１＿１を交差した時間Ｔ１とＰ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２との間のものであり、時間差Ｄ＿２＿３＿１は、Ｐ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２とＰ＿３＿１がＴＨ＿１＿３を交差した時間Ｔ３との間のものである。
【０１４４】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレートの第４の電極対からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。
【０１４５】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。
【０１４６】
第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第４の四次閾値ＴＨ＿４＿４は上限抵抗閾値に対応し得る。
【０１４７】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第５の動作状態は、第４の電極対が、第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間の第４の半径方向距離において汗等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第５の動作状態ではオストミー装具からの漏出はない。
【０１４８】
第５の動作状態は、第５の基準セットの１つ又は複数の第５の基準が満たされたとの判断に従って判断し得る。
【０１４９】
第５の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿５＿１）
（Ｐ＿４＿２＜ＴＨ＿５＿２）
（Ｐ＿４＿３＜ＴＨ＿５＿３）
（∇Ｐ＿４＿１＜Ｖ）
（∇Ｐ＿４＿２＜Ｖ）及び
（∇Ｐ＿４＿３＜Ｖ）
により与えられ得、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、Ｐ＿４＿２は、第４の電極と第５の電極との間の抵抗を示す第４の二次閾値であり、Ｐ＿４＿３は、第４のパラメータデータに基づく第４の三次パラメータであり、第５の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿５＿１は第５の一次閾値であり、ＴＨ＿５＿２は第５の二次閾値であり、ＴＨ＿５＿３は第５の三次閾値であり、∇Ｐ＿４＿１はＰ＿４＿１の勾配であり、∇Ｐ＿４＿２はＰ＿４＿２の勾配であり、∇Ｐ＿４＿３はＰ＿４＿３の勾配であり、Ｖは勾配限度（例えば８０％）である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第５の一次閾値ＴＨ＿５＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。第５の動作状態は、ストーマ開口部から全方向に均一に検出された水分を示す第４のパラメータデータにより検出された汗の存在を指し得る。
【０１５０】
１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第６の動作状態は、第４の電極対が、第４の半径方向距離において第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間に排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第６の動作状態では、オストミー装具からの急な漏出がある。
【０１５１】
第６の動作状態は、第４のパラメータデータにより第６の基準セットの１つ又は複数の第６の基準が満たされたとの判断に従って判断し得る。
【０１５２】
第６の基準セットは第６の一次基準を含み得、第６の一次基準は、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿６＿１）及び
（∇Ｐ＿４＿１＞Ｖ）
を含み得る。
【０１５３】
第６の基準セットは第６の二次基準を含み得、第６の二次基準は、
（Ｐ＿４＿２＜ＴＨ＿６＿２）及び
（∇Ｐ＿４＿２＞Ｖ）
を含み得る。
【０１５４】
第６の基準セットは第６の三次基準を含み得、第６の三次基準は、
（Ｐ＿４＿３＜ＴＨ＿６＿３）及び
（∇Ｐ＿４＿３＞Ｖ）
を含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、Ｐ＿４＿２は、第４の電極と第５の電極との間の抵抗を示す第４の二次パラメータであり、Ｐ＿４＿３は、第５の電極対（第５の電極及び接地電極）間の抵抗を示す第４の三次パラメータであり、ＴＨ＿６＿１は第６の一次閾値であり、ＴＨ＿６＿２は第６の二次閾値であり、ＴＨ＿６＿３は第６の三次閾値であり、∇Ｐ＿４＿１はＰ＿４＿１の勾配であり、∇Ｐ＿４＿２はＰ＿４＿２の勾配であり、∇Ｐ＿４＿３はＰ＿４＿３の勾配であり、Ｖは勾配限度（例えば８０％）である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第６の一次閾値ＴＨ＿６＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿６＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿６＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定し得る第６の動作状態は、急な漏出、例えば、進行中の漏出を示す第４のパラメータデータにより検出された排出物の存在を指し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、時間Ｔが、５〜６０のマイナスであるＸをベースプレートの配置から差し引いたもの未満であり、且つＴにわたりＰ＿１＿１、Ｐ＿２＿１、Ｐ＿３＿１の何れかが平均で、上限抵抗閾値に対応するデフォルト閾値未満である場合、これは、第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対の何れかが切断されている（例えば、ストーマ周囲に配置するためにベースプレートを準備する際、ユーザにより切断された）ことを示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、時間Ｔが、５〜６０のマイナスであるＸをベースプレートの配置から差し引いたもの未満であり、且つＴにわたりＰ＿４＿１、Ｐ＿４＿２、Ｐ＿４＿３の何れかが平均で、上限抵抗閾値に対応するデフォルト閾値未満である場合、これは、即時漏出、例えば近位側における排出物の存在を示す。
【０１５５】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の基準セット、第２の基準セット、第３の基準セット、第４の基準セット、デフォルト基準セット、第５の基準セット、第６の基準セットは、１つ又は複数の更なる基準セットの定義に使用し得、それにより、１つ又は複数の動作状態を判断し得る。
【０１５６】
１つ又は複数の例示的な実施形態では、同じ動作状態の判断に異なる基準セットを使用し得る。
【０１５７】
モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ〜１５ｃｍの範囲内の長さ、すなわち長手方向軸に沿った最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ〜３ｃｍの範囲内の幅、すなわち長手方向軸に直交する最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。
【０１５８】
モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。
【０１５９】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４〜８の範囲内の整数である。
【０１６０】
モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部（代替的に、デバイス結合部又はモニタデバイス結合部とも呼ばれる）を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイスの第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【０１６１】
モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。
【０１６２】
モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。
【０１６３】
モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ〜２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。
【０１６４】
１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレートの統合部分を形成し得る。
【０１６５】
オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成するドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【０１６６】
ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。
【０１６７】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。
【０１６８】
ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。
【０１６９】
モニタデバイスとオストミー装具を有するオストミーシステムのための付属デバイスが開示される。オストミー装具はベースプレートを有することができる。付属デバイスは、メモリ、プロセッサ、及びプロセッサに結合されたモニタインターフェースを含み得る。モニタインターフェースは、モニタデバイスと通信し得る。追加的又は代替的に、モニタインターフェースはオストミー装具に結合されたモニタデバイスからモニタデータを取得し得る。プロセッサは、ベースプレートの動作状態を判断するように構成され得る。ベースプレートの動作状態は、オストミー装具の動作状態を示すことができる。プロセッサは更に、少なくとも１つのセンサからセンサデータパラメータに対応するセンサパラメータ値を受信するように構成され得る。少なくとも１つのセンサは、付属デバイス内に含まれ得る。換言すれば、付属デバイスは、少なくとも１つのセンサを含み得る。追加的に、プロセッサは、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの実際の装着時間）を動作状態及びセンサパラメータ値に基づいて判断し得る。センサパラメータ値は、オストミー装具の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）に影響を与え得る。有利な点として、プロセッサは、センサパラメータ値に基づいて装着時間を判断し得る。有利な点として、プロセッサは、センサパラメータ値に基づいてベースプレートの装着時間を判断し得る。
【０１７０】
実際の装着時間を判断するために、プロセッサは過去の装着時間を取得し得る。過去の装着時間は、実際の装着時間を示し得る。有利な点として、プロセッサは、実際の装着時間を判断するために過去の装着時間を取得し得る。
【０１７１】
実際の装着時間を判断するために、プロセッサは、センサパラメータ値に基づいて過去の装着時間に対する調整を判断するように構成され得る。追加的又は代替的に、実際の装着時間を判断するために、プロセッサは、センサデータパラメータのための過去のセンサパラメータ値を取得し、過去のセンサパラメータ値をセンサパラメータ値と比較し、比較に基づいて実際の装着時間を判断するように構成され得る。有利な点として、プロセッサは、過去のセンサパラメータ値をセンサパラメータ値と比較して、それに基づいて実際の装着時間を判断することによって、より正確な実際の装着時間を判断し得る。
【０１７２】
センサパラメータ値は、現在のセンサパラメータ値と将来のセンサパラメータ値の少なくとも１つであり得る。
【０１７３】
有利な点として、少なくとも１つのセンサが付属デバイス中に含まれ得る。追加的に、センサは複数のセンサを含み得、複数のセンサのうちの少なくとも１つのセンサはリモートセンサであり得る。有利な点として、リモートセンサからのセンサデータが付属デバイスに含まれるセンサから入手できない実施形態において、付属デバイスはリモートセンサからデータを受信し得る。
【０１７４】
センサデータパラメータは、温度データ、湿度データ、活動データ、ストーマデータ、加速度計データ、画像データ、音声データ、入力データ、及び心拍数データの少なくとも１つを含み得る。追加的に、センサは、オーディオセンサ、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、気圧計、カメラ、近接センサ、温度センサ、心拍数センサ、及び指紋センサの少なくとも１つを含み得る。これらのセンサデータパラメータ及びセンサの１つ又は複数は、実際の装着時間に影響を与え得る。有利な点として、本明細書で開示される実施形態は、これらにセンサデータパラメータを使用することを考慮する。
【０１７５】
追加的又は代替的に、動作状態を判断するために、プロセッサは、動作状態を受信するように構成され得る。動作状態を受信することによって、プロセッサの処理負荷は軽減され得、及び／又はメモリのメモリ需要は減少し得る。
【０１７６】
また、オストミーシステムのための付属デバイスの動作方法も開示される。オストミーシステムは、モニタデバイスとオストミー装具を含み得る。オストミー装具はベースプレートを含み得る。方法は、ベースプレートの動作状態を判断することと、センサデータパラメータに対応するセンサパラメータ値を少なくとも１つのセンサから受信することと、動作状態及びセンサパラメータ値に基づいてオストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を判断することを含み得る。前述のように、センサパラメータ値はオストミー装具の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）に影響を与え得る。有利な点として、方法は、センサパラメータ値に基づいて装着時間を判断することを含み得る。
【０１７７】
方法に関して、実際の装着時間を判断することは、過去の装着時間を取得することを含み得る。過去の装着時間は、実際の装着時間を示し得る。有利な点として、方法は実際の装着時間を判断するために過去の装着時間を取得することを含み得る。追加的に、実際の装着時間を判断することは、センサパラメータ値に基づいて過去の装着時間に対する調整を判断することを含み得る。
【０１７８】
方法に関して、実際の装着時間を判断することは、センサデータパラメータのための過去のセンサパラメータ値を取得することと、過去のセンサパラメータ値をセンサパラメータ値と比較することと、比較に基づいて実際の装着時間を判断することを含み得る。有利な点として、方法は、過去のセンサパラメータ値をセンサパラメータ値と比較し、それに基づいて実際の装着時間を判断することによって、より正確な実際の装着時間を判断し得る。
【０１７９】
方法に関して、センサパラメータ値は、現在のセンサパラメータ値と将来のセンサパラメータ値の少なくとも１つであり得る。有利な点として、本明細書に含められる実施形態は、予測される将来のセンサパラメータ値を使って、実際の装着時間をより正確に判断することを考える。
【０１８０】
図１は例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４及びオストミーパウチ（図示せず）を含むオストミー装具２を含む。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯電話）を含む。ベースプレート４とモニタデバイス６は、結合された状態にあり、モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理して、付属デバイス８に送信されるモニタデータを特定する。モニタデータは、モニタデバイスのセンサデータを含み得る。図のオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話又はスマートフォンであるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は、腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレート４は、ストーマ中心点１９を有するストーマ開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。
【０１８１】
オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション含む２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。
【０１８２】
図２は、例示的なモニタデバイスのブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、プロセッサ１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。
【０１８３】
第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。
【０１８４】
モニタデバイス６は、任意選択的に、プロセッサ１０１に接続されてセンサデータ１４２をプロセッサ１０１に供給するセンサユニット１４０を含む。センサユニット１４０は第１のセンサ１４４を含み、これは温度及び湿度データをセンサデータ１４２としてプロセッサ１０１に供給する温度湿度センサである。更に、センサユニット１４０は第２のセンサ１４６を含み、これは加速度テータをセンサデータ１４２としてプロセッサ１０１に供給する加速度計である。プロセッサ１０１は、温度データ、湿度データ、及び加速度データを含むセンサデータ１４２を受信し、メモリ１０６に記憶し、及び／又はセンサデータをモニタデータの一部として第２のインターフェース１０４を介して送信する。
【０１８５】
モニタデバイス１００は、第１のインターフェース１０２に結合されたベースプレートからオストミーデータを取得するように構成される。オストミーデータは、メモリ１０６に記憶され得、且つ／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを得るためにプロセッサ１０１において処理され得る。
【０１８６】
モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。
【０１８７】
モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。
【０１８８】
モニタデバイス６は、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含む。
【０１８９】
プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェース１０２は、第１のインターフェースに結合されたベースプレートからオストミーデータを収集するように構成され、オストミーデータは、ベースプレートの第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレートの第２の電極対からの第２のオストミーデータ及びベースプレートの第３の電極対からの第３のオストミーデータを含む。オストミーデータは、メモリ１０６に記憶され得、且つ／又はパラメータデータを得るためにプロセッサ１０１において処理され得る。パラメータデータは、メモリ１０６に記憶され得る。プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得すること、第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、それぞれ第１、第２及び第３のオストミーデータに基づく第１、第２及び第３のパラメータデータを取得するように構成される。処理方式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数、例えば全てに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み、動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食の程度及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。
【０１９０】
図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ａを有する第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、これもまたストーマ開口部１８Ｂを有する第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、ストーマ開口部１８Ｃ及び支持層の近位面に形成された電極を有する支持層を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、ストーマ開口部１８Ｄを有する上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。
【０１９１】
ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の遠位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１９２】
図４は、ベースプレートの例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、遠位側２０４Ａ及び近位側２０４Ｂを有する。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、支持層２１４の近位側に配置され、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極、及び第５の電極を含む電極２１６とを含み、各電極は、モニタインターフェースの各端子要素に電極２１６を接続する各接続部２１７を有する。電極２１６は、支持層２１４の近位側２１４Ｂに位置付けられ、且つ／又は形成される。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレートの第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。
【０１９３】
図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレートのベースプレート部分の近位面の近位図である。ベースプレート４は、電極組立体の遠位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。
【０１９４】
図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極構成２２０／電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。
【０１９５】
第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。
【０１９６】
接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地又は基準を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地又は基準を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地又は基準を形成する第３の電極部２３８を含む。マスキング要素２１８は、電極２２２、２２４、２２６、２２８に対して近位に配置され、電極の部分を覆い、第１の接着層から絶縁し、電極２２２、２２４、２２６、２２８の各導体部分を形成する。マスキング要素２１９により覆われない電極２２２、２２４、２２６、２２８の部分は、第１の接着層に接触し、電極２２４、２２６、２２８の検知部２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂをそれぞれ形成する。更に、電極部２３４、２３６、２３８は接地電極２２２の検知部を形成する。
【０１９７】
第１の検知部２２４Ｂは、中心点１９から第１の半径方向距離Ｒ１においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第１の半径方向距離Ｒ１は約１４ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態では、第１の半径方向距離Ｒ１は、１２．５ｍｍ等の約１３ｍｍであり得る。第１の電極部２３４は、第１の検知部の内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第１の検知部から第１の接地距離ＲＧ１において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第１の電極の検知部と第１の電極部との間の第１の接地距離ＲＧ１は約１ｍｍである。
【０１９８】
第２の検知部２２６Ｂは、中心点１９から第２の半径方向距離Ｒ２においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第２の半径方向距離Ｒ２は１８ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態では、第２の半径方向距離Ｒ２は１７ｍｍであり得る。第２の電極部２３６は、第２の検知部２２６Ｂの内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第２の検知部２２６Ｂから第２の接地距離ＲＧ２において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第２の電極の検知部と第２の電極部との間の第２の接地距離ＲＧ２は約１ｍｍである。
【０１９９】
第３の検知部２２８Ｂは、中心点１９から第３の半径方向距離Ｒ３においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第３の半径方向距離Ｒ３は約２６ｍｍである。１つ又は複数の実施形態では、第３の半径方向距離Ｒ３は２１ｍｍである。第３の電極部２３８は、第３の検知部２２８Ｂの内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第３の検知部２２８Ｂから第３の接地距離ＲＧ３において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第３の電極の検知部第３の電極部との間の第３の接地距離ＲＧ３は約１ｍｍである。
【０２００】
接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地又は基準を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、ストーマ開口部の周りで少なくとも３００度延在し、接地検知部２２２Ｂを含む。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、中心点から漏出半径（中心点から約３２ｍｍであり得る漏出半径Ｒ５等）において中心点１９の周りに円形に分布する。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部の接地検知部は、１．５ｍｍ〜３．０ｍｍの範囲内、例えば約２．０ｍｍ等の１．０ｍｍ超の半径広がりを有し得る。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、は、２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの範囲内、例えば約３．５ｍｍ等の１．０ｍｍ超の周方向広がり（半径方向広がりに直交する）を有し得る。
【０２０１】
図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。
【０２０２】
マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２５４Ａを含む。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２５４Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２５６Ａを含む。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２５６Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２５８Ａを含む。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２５８Ｂを含む。
【０２０３】
図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂは、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部２６０Ａ、２６０Ｂは、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２６２Ａ、２６２Ｂは、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部２６２Ａ、２６２Ｂは、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２６４Ａ、２６４Ｂは、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部２６４Ａ、２６４Ｂは、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。図９は、図８の第１の接着層の近位図である。
【０２０４】
図１０はベースプレート４のより詳細な遠位図である。ベースプレートのモニタインターフェースは第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレートに解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。第１のコネクタ２１１／モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。
【０２０５】
第１のコネクタ２１１／モニタインターフェースの複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６、及び任意選択的に、第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９０を形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。
【０２０６】
図１１は、センサデータに基づいてオストミー装具２の装着時間を判断するように構成された例示的な付属デバイス８を表す図解のためのブロック図である。以下により詳しく述べるように、オストミー装具２のユーザに関連付けられるセンサデータは、オストミー装具２の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレート４の装着時間）に影響を与え得る。すなわち、ユーザ、ユーザの活動、及び／又はユーザの環境に関連付けられるセンサデータは装着時間に影響を与え得る。そのため、本明細書で論じられる実施形態は、ユーザ、ユーザの活動、及び／又はユーザの環境に関連付けられるセンサデータに基づいて装着時間を判断することに関する。
【０２０７】
図１１に示されるように、付属デバイス８は、有線又は無線接続３０６を介してサーバ３０２及び／又はデータベース３０４と通信し得る。サーバ３０２及び／又はデータベース３０４は、後述のように、過去の装着時間及び／又は実際の装着時間の判断を容易にし得る。追加的又は代替的に、サーバ３０２及び／又はデータベース３０４は、第２の分析アプリケーション（例えば、動作状態モジュール３１８、センサデータモジュール、過去の装着時間モジュール３２２、及び／又は実際の装着時間モジュール３２４、これらのモジュールの説明は以下参照）を含み得る。追加的に、付属デバイス８は、送信機３０８と１つ又は複数の信号３１０を介して通信し得、これらは以下で説明するように、センサデータを付属デバイス８に提供するために使用できる。
【０２０８】
付属デバイス８は、プロセッサ３１４及びメモリ３１６を含む。プロセッサ３１４及びメモリ３１６は、バス３１２を介して動作的且つ通信可能に結合され得る。プロセッサ３１４は、中央処理ユニット（ＣＰＵ）とすることができるが、他の適当なマイクロプロセッサも考えられる。プロセッサ３１４は、情報をメモリ３１６に記憶し、且つ／又はメモリ３１６からの情報にアクセスするように構成され得る。プロセッサ３１４はまた、メモリ３１６に記憶されたコンピュータ実行可能命令により明示されるように命令を実行し、所望のタスクを行い得る。
【０２０９】
メモリ３１６は、揮発性及び／又は不揮発性メモリの形態のコンピュータ可読媒体を含み、リムーバブル、ノンリムーバブル、又はその組合せであり得る。実施形態において、メモリ３１６は、プロセッサ３１４に本明細書に記載の実施形態の態様を実行させるためのコンピュータ実行可能命令を記憶する。例えば、１つ又は複数のモジュールは、本明細書に記載されているようにオストミー装具２の装着時間（例えば、本明細書に記載のベースプレート４の装着時間）を判断するために、メモリ３１６からプロセッサ３１４にロードされ得る。例示的なモジュールは、後述の目的のために使用される動作状態モジュール３１８、センサデータモジュール３２０、過去の装着時間モジュール３２２、及び／又は実際の装着時間モジュール３２４を含む。
【０２１０】
付属デバイス８はまた、モニタインターフェース３２６、受信器３２８、センサ３３０、入力デバイス３３２、及びディスプレイ３３４も含み得、これらは全て、バス３１２を介してプロセッサ３１４に動作的且つ通信可能に結合され得る。
【０２１１】
モニタインターフェース３２６は、オストミーシステム１の１つ又は複数のデバイスと通信するように構成され得る。１つ又は複数のデバイスは、例えば、本明細書で開示されるモニタデバイス６、及び／又はオストミー装具２を含む。少なくとも１つの実施形態では、モニタインターフェース３２６は、モニタデバイス６からモニタデータを取得するように構成される。モニタデータは、オストミー装具２の動作状態３３６（例えば、ベースプレート４の動作状態３３６）を示し得る。
【０２１２】
前述のように、動作状態３３６は、第１の接着層２００が第１の程度の半径方向浸食を受けた状況に対応するベースプレート４を示す第１の動作状態と、第１の接着層２００が第２の程度の半径方向浸食を受けた状況に対応するベースプレート４を示す第２の動作状態と、第１の接着層２００が第３の程度の半径方向浸食を受けた状況に対応するベースプレート４を示す第３の動作状態を含み得る。更に、動作状態３３６は、ベースプレート４に取り付けられたセンサがユーザの皮膚と第１の接着層の遠位面２０６との間に排出物等の流体の存在を検出し、オストミー装具２からの高い漏出リスクを示す状況に対応するベースプレート４を示す第４の動作状態を含むことができる。
【０２１３】
更に、動作状態３３６は、オストミーバッグの使用期限に基づくオストミーバッグの損耗程度を示す第５の動作状態を含むことができる。第５の動作状態はまた、オストミーバッグがそれ以上の使用に適さなくなった状況に対応するオストミーバッグを示すこともできる。同様に、動作状態３３６は、ベースプレート４の使用期限に基づくベースプレート４の損耗程度を示す第６の動作状態を含むことができる。
【０２１４】
幾つかの実施形態において、モニタデバイス６は、動作状態３３６を計算し、動作状態３３６を付属デバイス８のモニタインターフェース３２６に送信し得る。追加的又は代替的に、モニタインターフェース３２６はモニタデバイス６からデータを受信し得、プロセッサ３１４は、動作状態モジュール３１８を使って、オストミー装具２の（例えば、ベースプレートの）動作状態３３６をモニタデバイス６からの受信データに基づいて計算し得る。追加的又は代替的に、ユーザは、入力デバイス３３２を介して動作状態３３６を入力し得る。プロセッサ３１４がモニタデバイス６から動作状態３３６を受信し、モニタデバイス６から受信したデータに基づいて動作状態３３６を計算し、付属デバイス８に入力されることは全て、本明細書では、プロセッサ３１４がオストミー装具６の動作状態３３６を判断する、という。プロセッサ３１４は、動作状態３３６をメモリ３１６に記憶し、且つ／又は動作状態３３６を使ってオストミー装具２の、より具体的にはベースプレート４の装着時間を判断し得る。
【０２１５】
装着時間は、ユーザがオストミー装具２を、そのオストミー装具２に関して深刻な漏出リスクが発生するまでに装着できる時間の長さを示し得る。例えば、装着時間は、ユーザがオストミー装具２を、ベースプレート４が第４の動作状態となるまでに装着できる時間の長さを示し得る。しかしながら、オストミーユーザの中には、自分がオストミー装具２を、深刻な漏出リスクが発生するまでに装着できる時間の長さを知りたいと考え得る人もいる。そのため、装着時間はユーザにより構成可能であり得る。すなわち、そのユーザは、装着時間を、ベースプレート４が第１の動作状態、第２の動作状態、又は第３の動作状態となるまでにオストミー装具２を装着できる時間の長さを示すように構成し得る。追加的又は代替的に、ユーザは動作状態を定義し得る。これらの実施形態では、装着時間は、ユーザがオストミー装具２を、そのオストミー装具２がユーザの定義した動作状態となるまでに装着できる時間の長さを示し得る。
【０２１６】
上述の例示的な実施形態の場合、装着時間は、ベースプレート４が第４の動作状態に至るまでに残っている時間を示し得る。しかしながら、この例示的実施形態はまた、装着時間が、オストミー装具２が他の動作状態となるまでに残っている時間と定義されている場合にも当てはまり、それがユーザの定義する動作状態か所定の動作状態（例えば、第１の動作状態、第２の動作状態、第３の動作状態、第５の動作状態、及び／又は第６の動作状態）かを問わない。
【０２１７】
前述のように、オストミーシステム１の付属デバイス８は１つ又は複数のセンサ３３０を含み得る。例えば、１つ又は複数のセンサ３３０としては、オーディオセンサ、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、気圧計、カメラ、近接センサ、温度センサ、心拍数センサ、及び指紋センサを含み得るが、これらに限定されない。上述のタイプのセンサ３３０は、付属デバイス８に搭載され得る。例えば、付属デバイス８は、温度を検知できる温度計を含む電話、タブレット、又はウェアラブルであり得る。別の更なる例として、加速度計は動きのタイプを検知し得る。すなわち、ユーザは眠っているか、それ以外に比較的じっとしているかもしれず、加速度計はこれを検知し得る。代替的に、加速度計は、ユーザが歩いている、ジョギングしている、又は激しい運動をしていることを検知し得る。代替的又は追加的に、加速度計又は気圧計である１つ又は複数のセンサ３３０は、ユーザがハイキング中等に登山をしているか否かを検知するために使用できる。追加的に、気圧計は、気象状況を示す気圧を検知するために使用できる。これらのセンサ３３０の何れか又は全部を使用して、オストミー装具２の装着時間（例えば、具体的に本明細書で開示されるベースプレート４の装着時間）を判断し得る。
【０２１８】
センサ３３０は、付属デバイス８に関連付けられるカメラを更に含み得、カメラはユーザのストーマの画像を提供するために使用できる。画像は、装着時間の調整が必要か否かを査定するために、プロセッサ３１４及び／又はサーバ３０２上のアプリケーションによって処理され得る。例えば、ユーザのストーマの画像を処理した結果、炎症が判断された場合、このような判断によって、そのベースプレート４の装着時間について判断された値が変更され得る。
【０２１９】
付属デバイス８上にある、プラグ接続された、又はワイヤ接続されたオンボードセンサ３３０を使用することに加えて、１つ又は複数の送信機３０８を任意選択的に使用して、受信機３２８を介して追加のセンサデータを更に提供し、付属デバイス８の何れかの稼働中センサ３３０により直接収集されたセンサデータを補足することもできる。例えば、ユーザは、例えば加速度計を使用することによってリモートセンサ３３１（ここでは、「リモートセンサ」とは付属デバイス８上にない、プラグ接続されていない、又はワイヤ接続されていないことを意味する）を介して活動データを収集する、ウォッチ又はリング（図示せず）等のウェアラブルを持ち得、その場合、このようなセンサデータは付属デバイス８に送信され、付属デバイス８によって装着時間を判断するために使用されることが可能である。代替的に、モニタリングデバイス６は、ユーザの蠕動を検知できるオーディオセンサ等のリモートセンサ３３１を含み、このようなセンサデータを装着時間の判断において使用するために付属デバイス８に送信し得る。追加的又は代替的に、ウェアラブルはユーザの心機能、例えば心拍数、心リズム、及び／又は心音を監視する１つ又は複数のリモートセンサ３３１を含み得、かかるリモートセンサ３３１は送信機３０８を使ってこのセンサデータを付属デバイス８に伝達する。
【０２２０】
付属デバイス８上に搭載されたオンボードセンサ３３０か、付属デバイス８から離間されたリモートセンサ３３１かを問わず、他のセンサは更に、装着時間を判断するために使用可能な関連センサデータを提供できる。例えば、湿度はユーザの住居内にある液体比重計の形態のリモートセンサ３３１により測定でき、その後、このセンサデータは、それに関連付けられる送信機３０８及び付属デバイス８の受信機３２８を使って付属デバイス８に伝達できる。代替的又は追加的に、ユーザが屋外にいるとき、他の関連データを付属デバイス８に伝達できる。例えば、ユーザが自動車等で旅行している場合、それに関連付けられる関連センサデータを測定し、ユーザの付属デバイス８に伝達でき、それによって装着時間を判断できる。したがって、１つ又は複数の実施形態は、付属デバイス８に搭載された少なくとも１つのセンサ３３０若しくは、付属デバイス８から離れ、送信機３０８を介してセンサデータを付属デバイス８に送信し、付属デバイス８の受信機３２８により受信される少なくとも１つのリモートセンサ３３１又は、付属デバイス８に搭載された少なくとも１つのセンサ３３０によって、及び付属デバイス８から離れ、付属デバイス８にセンサデータを送信するリモートセンサ３３１によって収集されたセンサデータの組合せの使用を含む。
【０２２１】
例示的なセンサデータパラメータには、温度、気圧、ユーザの心拍数、ユーザの活動レベルのほか、監視される他のパラメータが含まれ得るが、これらに限定されない。これらのセンサパラメータの１つ又は複数は、装着時間の判断に使用され得る。例えば、センサパラメータが湿度であると仮定する。また、付属デバイス８のセンサパラメータ（すなわち、湿度）の現在の値は５０％である。５０％の現在の湿度値と現在の動作状態３３６に基づき、プロセッサ３１４は、例えばルックアップテーブルに問い合わせることによって実際の装着時間は１０単位であると判断し得る。
【０２２２】
図１１を再び参照すると、少なくとも１つの実施形態において、プロセッサ３１４は動作状態モジュール３１８を使ってモニタデバイス６から動作状態を取得し、その動作状態をメモリ３０２の動作状態３３６の中に記憶する。プロセッサ３１４はまた、センサモジュール３２０を使ってセンサデータを受信し、そのセンサデータをメモリ３０２のセンサデータパラメータ３３８に記憶するように構成される。プロセッサ３１４は更に、実際の装着時間モジュール３２４を利用して、動作状態３３６とセンサデータパラメータ３３８の両方の組合せに基づいて装着時間を判断するように構成される。したがって、少なくとも１つの動作状態について、特定のセンサ読取り値が取得されると、プロセッサ３１４は装着時間を判断する。
【０２２３】
少なくとも１つの実施形態では、装着時間はプロセッサ３１４により、データベース３０４及び／又は付属デバイス８のメモリ３１６にある装着時間ルックアップテーブル３４６等のルックアップテーブルにアクセスすることによって判断され得る。図１２は、装着時間ルックアップテーブル３４６の一部の例を示し、その中では、ある動作状態３３６につい、センサデータパラメータ３３８が実際の装着時間３４４の判断に使用される。したがって、装着時間ルックアップテーブル３４６は複数のセンサデータパラメータ３３８（すなわち、センサデータパラメータＸ１  ３３８Ａ、センサデータパラメータＸ２  ３３８Ｂ、．．．、及びセンサデータパラメータＸｎ  ３３８Ｃ）を含む。各センサデータパラメータ３３８Ａ、３３８Ｂ、３３８Ｃには、装着時間値３４４が関連付けられる。したがって、プロセッサ３１４がセンサデータパラメータＸ１  ３３８Ａのためのセンサパラメータ値３３８Ａ１を取得すると、プロセッサ３１４は、装着時間値３４４Ａ１を判断できる。同様に、プロセッサ３１４がセンサデータパラメータＸ２  ３３８Ｂのためのセンサパラメータ値３３８Ｂ１を取得すると、プロセッサ３１４は、装着時間値３４４Ｂ１を判断できる。同様に、プロセッサ３１４がセンサデータパラメータＸｎ  ３３８Ｃのためのセンサパラメータ値３３８Ｃ１を取得すると、プロセッサ３１４は、装着時間値３４４Ｃ１を判断できる。したがって、実際の装着時間３４４（例えば、装着時間値３４４Ａ１、３４４Ｂ１、３４４Ｃ１）は、１つ又は複数のセンサ値が分かれば取得できる。
【０２２４】
装着時間ルックアップテーブル３４６に加えて、プロセッサ３１４は図１３に示されるように、過去の装着時間３５８に関連付けられるセンサデータパラメータ３３８Ａ、３３８Ｂ、３３８Ｃの過去のセンサパラメータ値３５６を含む過去の装着時間ルックアップテーブル３５４にアクセスし得る。すなわち、過去の装着時間３５８Ａは、センサデータパラメータＸ１  ３３８Ａのための過去のセンサパラメータ値３５６Ａ、センサデータパラメータＸ２  ３３８Ｂのための過去のセンサパラメータ値３５６Ｂ、及びセンサデータパラメータＸｎ  ３３８Ｃのための過去のセンサパラメータ値３５６Ｃに関連付けられる。同様に、異なる過去の装着時間３５８Ｂは、センサデータパラメータＸ１  ３３８Ａのための過去のセンサパラメータ値３５６Ｄ、センサデータパラメータＸ２  ３３８Ｂのための過去のセンサパラメータ値３５６Ｅ、及びセンサデータパラメータＸｎ  ３３８Ｃのための過去のセンサパラメータ値３５６Ｆに関連付けられる。
【０２２５】
上で開示された例に戻ると、プロセッサ３１４が付属デバイス８及びオストミー装具２に関連付けられる１つ又は複数のセンサ３３０からセンサデータを取得すると、プロセッサ３１４はセンサパラメータ値３３８Ａ１〜３３８Ａ３を過去のセンサパラメータ値３５６Ａ及び／又は過去のセンサパラメータ値３５６Ｄと比較し、センサパラメータ値３３８Ｂ１〜３３８Ｂ３を過去のセンサパラメータ値３５６Ｂ及び／又は過去のセンサパラメータ値３５６Ｅと比較し、且つ／又はセンサパラメータ値３３８Ｃ１〜３３８Ｃ３を過去のセンサパラメータ値３５６Ｃ及び／又は過去のセンサパラメータ値３５６Ｆと比較することによって、オストミー装具２の実際の装着時間３４４を判断し得る。センサパラメータ値３３８及び過去のセンサパラメータ値３５６との比較に基づく実際の装着時間を判断するための例示的な計算を、図１４〜１７に関して以下に説明する。
【０２２６】
過去の装着時間ルックアップテーブル３５４は装着時間ルックアップテーブル３４６とは別のルックアップテーブルとして示されているが、過去の装着時間ルックアップテーブル３５４は装着時間ルックアップテーブル３４６と同じルックアップテーブルの一部であり得る。実施形態では、過去の装着時間３５８及び／又は過去のセンサパラメータ値３５６は、メモリ３１６及び／又はメモリ３１６の外部のデータベース（例えば、データベース３０４）に記憶し得る。
【０２２７】
図１１に戻ると、付属デバイス８の入力デバイス３３２はユーザからの入力を受信するように構成され得る。入力デバイス３３２は、データを入力するためのキーボード、インタラクティブスクリーン、ポインティングデバイス、その他とすることができる。入力としては、ユーザの活動（例えば、ユーザは運動又は休息活動を付属デバイスに入力できる）、過去の装着時間３５８、動作状態３３６、及び／又は装着時間の定義を含むことができる。
【０２２８】
付属デバイス８のディスプレイ３３４は、タッチスクリーン若しくはモニタ、又はその他とすることができる。ディスプレイ３３４は、後述のように、付属デバイス８のセンサ３３０、動作状態３３６、センサデータ３３８、過去の装着時間３５８、及び／又は実際の装着時間３４４を表示し得る。
【０２２９】
前述のように、プロセッサ３１４は、実際の装着時間３４４を計算するために、過去の装着時間モジュール３２２及び実際の装着時間モジュール３２４を受信し、ロードすることができる。これらのモジュール３２２、３２４に関する説明は、以下の段落において図１４〜図１７、例えばそれらを代表して各ユーザインターフェースオブジェクトに関して提供する。
【０２３０】
図１４を参照すると、時間の関数として過去の装着時間３５８Ａを示すグラフ３６０が示されている。図１３に関して前述したように、過去のセンサパラメータ値３５６Ａ、３５６Ｂ、３５６Ｃは過去の装着時間３５８Ａに関連付けられる。過去の装着時間３５８Ａに加えて、時間の関数としての実際の装着時間３４４Ｄが示されている。実際の装着時間３４４Ｄはセンサデータパラメータ３３８の１つ又は複数のセンサパラメータ値に関連付けられる。例えば、実際の装着時間３４４Ｄは、センサ３３０により検知されたセンサパラメータ値３５７Ａ、３５７Ｂ、３５７Ｃに関連付けられ得る。
【０２３１】
実施形態では、実際の装着時間３４４Ｄのためのセンサパラメータ値３５７Ａ、３５７Ｂ、３５７Ｃは、過去のセンサパラメータ値３５６Ａ、３５６Ｂ、３５６Ｃと類似しているが、同じではないかもしれない。実際の装着時間３４４Ｄを判断するために、プロセッサは、実際の装着時間モジュール３２４を使用し、過去のセンサパラメータ値３５６Ａ、３５６Ｂ、３５６Ｃをセンサパラメータ値３５７Ａ、３５７Ｂ、３５７Ｃと比較する。この比較に基づいて、プロセッサ３１４は実際の装着時間３４４Ｄを判断できる。
【０２３２】
この例では、プロセッサ３１４は、実際の装着時間３４４Ｄを装着時間５単位まで減少しており、これは過去の装着時間３５８Ａと比較して１単位の装着時間の減少である。減少は、センサパラメータ値３５７Ａ、３５７Ｂ、３５７Ｃの１つ又は複数が装着時間にとって過去のセンサパラメータ値３５６Ａ、３５６Ｂ、３５６Ｃより好ましくないことの結果であり得る。例えば、センサパラメータ値３５７Ａ、３５７Ｂ、３５７Ｃの１つは湿度に対応し得る。すると、湿度に対応するセンサパラメータ値３５７Ａ、３５７Ｂ、３５７Ｃは湿度に対応する過去のセンサパラメータ値３５６Ａ、３５６Ｂ、３５６Ｃより高湿であり得、これは装着時間にマイナスの影響を与え得る。その結果、実際の装着時間３４４Ｄは、過去の装着時間３５８Ａより１単位時間だけ短い。
【０２３３】
他の例として、他の実際の装着時間３４４Ｅが示されている。この例では、実際の装着時間３４４Ｅはセンサパラメータ値３５７Ｄ、３５７Ｅ、３５７Ｆに関連付けられ得、これは過去のセンサパラメータ値３５６Ａ、３５６Ｂ、３５６Ｃとは異なり得る。上記と同様に、プロセッサ３１４は、実際の装着時間モジュール３２４を使用して、過去のセンサパラメータ値３５６Ａ、３５６Ｂ、３５６Ｃをセンサパラメータ値３５７Ｄ、３５７Ｅ、３５７Ｆと比較することにより、センサパラメータ値３５７Ｄ、３５７Ｅ、３５７Ｆを検知する付属デバイス８に関連付けられるオストミー装具２の実際の装着時間３４４Ｅを判断する。この比較に基づき、実際の装着時間３４４Ｅを判断できる。この例では、実際の装着時間３４４４Ｅは過去の装着時間３５８Ａより長い。しかしながら、増大は線形ではない。この例では、時点３６２において、実際の装着時間３４４Ｅは当初の増大よりずっと大きく増大される。これは、オストミー装具２のユーザが、例えば位置及び／又は活動タイプを変化させることによって、過去の装着時間３５８Ａよりオストミー装具２の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレート４の装着時間）を延長するのに好ましいセンサパラメータ値３５７Ｄ、３５７Ｅ、３５７Ｆを有する状態から、第１の位置よりオストミー装具２の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレート４の装着時間）を延長するのに更により好ましい将来のセンサパラメータ値へと変えるという予測の結果であり得る。そのため、プロセッサ３１４は、実際の装着時間が過去の装着時間より３５８Ａより２単位時間長い８単位時間であると判断する。
【０２３４】
実施形態は過去の装着時間３５８Ａから実際の装着時間３４４を判断することに関して説明されているが、プロセッサ３１４は、過去の装着時間３５８Ｂ（又は他の過去の装着時間３５８）が実際の装着時間３４４の判断によりよく適している場合に、過去の装着時間３５８Ｂ（又は他の過去の装着時間３５８）から実際の装着時間３４４を判断し得る。例えば、センサデータパラメータは装着時間に非線形の影響を与え得る。そのため、プロセッサ３１４は、センサパラメータ値３５７に最も近い過去のセンサパラメータ値３５６（例えば、過去のセンサパラメータ値３５６Ｄ、３５６Ｅ、３５６Ｆ）を判断し、これらの過去のセンサパラメータ値３５６に関連付けられる過去の装着時間３５８に基づいて実際の装着時間３４４を判断し得る。これは、位置パラメータが装着時間に与えるあらゆる非線形の影響を低減させ得る。
【０２３５】
見込みの将来のセンサパラメータ値（例えば、時点３６２以降に示されるセンサパラメータ値）を判断するために、プロセッサ３１４は、図１５に示されるように、入力デバイス３３２に入力され、おそらく、例えばメモリ３１６に記憶された活動入力データ３６４を問い合わせ得る。すなわち、図１５は、将来の活動、すなわちまとめて３６６で示される活動Ａ  ３６６Ａ、活動Ｂ  ３６６Ｂ、及び活動Ｎ  ３６６Ｃの活動入力データ３６４を示す。図１５において、各活動３６６Ａ、３６６Ｂ、３６６Ｎは実行される活動のタイプを含む。センサデータモジュール３２０は、活動入力データ３６４を受信し、且つ／又はそれにアクセスして、例えばルックアップテーブル（例えば、装着時間ルックアップテーブル３４６及び／又は過去の装着時間ルックアップテーブル３５４）に問い合わせることによって、活動のタイプに関連付けられる将来のセンサパラメータ値を判断し得る。プロセッサ３１４はすると、実際の装着時間モジュール３２４を使い、実際の装着時間３４４（例えば、実際の装着時間３４４Ｅ）を判断するために活動に関連付けられるそれぞれの将来のセンサパラメータ値を使用できる。
【０２３６】
図１４に関して前述したように、実際の装着時間３４４は過去の装着時間３５８から判断され得る。そのために、プロセッサ３１４は、実際の装着時間モジュール３２４を使用し、過去の装着時間３５８及びこれらの過去の装着時間３５８に関連付けられる過去のセンサパラメータ値３５６に基づいて最適適合方程式を判断し得る。
【０２３７】
図１６は、複数の過去のセンサパラメータ値３５６とそれに対応する過去の装着時間３５８のグラフ３６８を示す。センサパラメータは例えば、温度、湿度、気圧、ユーザの心拍数、及びユーザの活動であり得る。図のように、３つの過去のセンサパラメータ値３５６Ｇ、３５６Ｈ、３５６Ｉが示されている。過去のセンサパラメータ値３５６Ｇ、３５６Ｈ、３５６Ｉの各々は、それぞれに関連付けられた装着時間を有する。すなわち、過去のセンサパラメータ値３５６Ｇは装着時間３単位の装着時間を有し、過去のセンサパラメータ値３５６Ｈは装着時間５単位の装着時間を有し、過去のセンサパラメータ値３５６Ｉは装着時間７単位の装着時間を有していた。これらの過去のセンサパラメータ値３５６Ｇ、３５６Ｈ、３５６Ｉを使って、最適適合線３７０がこれらの過去のセンサパラメータ値３５６Ｇ、３５６Ｈ、３５６Ｉにフィットされ得る。すると、センサパラメータ３３８の現在及び／又は将来の値が取得されると、プロセッサ３１４は、最適適合線３７０を使って対応する実際の装着時間３４４を判断し得る。このプロセスは、本明細書において、過去のセンサパラメータ値３５６Ｇ、３５６Ｈ、３５６Ｉをセンサデータパラメータ３３８の現在及び／又は将来の値と比較することと言われ得る。例えば、センサデータパラメータ３３８の値がセンサパラメータ値３５７Ｇを有する場合、プロセッサ３１４は装着時間６単位の装着時間を判断し得る。
【０２３８】
過去のセンサパラメータ値３５６Ｈが過去のセンサパラメータ値３５６Ｇより大きい、及び／又は過去のセンサパラメータ値３５６Ｉが過去のセンサパラメータ値３５６Ｈより大きい実施形態では、過去のセンサパラメータ値３５６Ｇ、３５６Ｈ、３５６Ｉに関連付けられるセンサパラメータは装着時間とプラスに相関し得る。すなわち、過去のセンサパラメータ値３５６が大きいほど、装着時間は長くなる。反対に、過去のセンサパラメータ値３５６が小さいほど、装着時間は短くなる。過去のセンサパラメータ値３５６Ｈが過去のセンサパラメータ値３５６Ｇより小さく、及び／又は過去のセンサパラメータ値３５６Ｉが過去のセンサパラメータ値３５６Ｈより小さい実施形態では、過去のセンサパラメータ値３５６Ｇ、３５６Ｈ、３５６Ｉに関連付けられるセンサパラメータは装着時間にマイナスに相関し得る。すなわち、過去のセンサパラメータ値３５６が小さいほど、装着時間は長くなる。反対に、過去のセンサパラメータ値３５６が大きいほど、装着時間は短くなる。
【０２３９】
図１７は、過去の装着時間３５８Ｃ、３５８Ｄ、３５８Ｅに基づいて実際の装着時間のための方程式を判断する１つの例示的な実施形態を示す。この実施形態は、装着時間に対する異なるセンサパラメータの寄与を分離できない場合に使用され得る。この実施形態により実際の装着時間３４４のための方程式を判断するために、プロセッサ３１４は、１つ又は複数の過去の装着時間３５８Ｃ、３５８Ｄ、３５８Ｅにアクセスする。過去の装着時間３５８Ｃ、３５８Ｄ、３５８Ｅの各々は、それらに関連付けられる過去のセンサパラメータ値３５６を有する。過去の装着時間３５８Ｃ、３５８Ｄ、３５８Ｅ及びそれらに関連付けられる過去のセンサパラメータ値３５を使用し、処理３１４は連立方程式を立てる。プロセッサ３１４はすると、連立方程式の係数を求め、各センサパラメータが装着時間にどれだけ影響を与えるかを判断する。すると、この係数を使って実際の装着時間３４４のための方程式を立てることができる。
【０２４０】
複数の過去の装着時間を使って実際の装着時間３４４のための方程式を判断する例として、過去の装着時間３５８Ｃ、３５８Ｄが２つのセンサパラメータ、すなわちセンサパラメータ１及びセンサパラメータ２の関数であると仮定する。この例では、センサパラメータ１は過去の装着時間３５８Ｃ、３５８Ｄ中の平均温度であり、センサパラメータ２は同じく平均湿度である。過去の装着時間３５８Ｃに関して、平均温度をｘ１、平均湿度をｙ１、装着時間をｗ１単位時間と仮定する。また、過去の装着時間３５８Ｄに関して、平均温度をｘ２、平均湿度をｙ２、装着時間をｗ２単位時間と仮定する。これらの値を使って、以下の連立方程式を生成できる。
ｗ１＝ａ１＊ｘ１＋ａ２＊ｙ１
ｗ２＝ａ１＊ｘ２＋ａ２＊ｙ２
式中、ａ１はセンサパラメータ１からの装着時間への寄与であり、ａ２はセンサパラメータ２からの装着時間への寄与である。ａ１及びａ２を求めてこの連立方程式を解いた後、ａ１及びａ２の値を使って、実際の装着時間３４４のための方程式を立てることができる。例えば、センサ３３０が平均温度２０℃、平均湿度５０％を予測すると、ユーザによるベースプレートの実際の装着時間は：
実際の装着時間＝ａ１＊２０＋ａ２＊．５０
となる。
【０２４１】
このプロセスはまた、本明細書において、過去のセンサパラメータ値３５６をセンサパラメータ値３５７と比較すると言われ得る。
【０２４２】
図１８は、センサデータに基づいてオストミー装具２の装着時間を判断するための例示的なフロー図４００を示す。フロー図４００は、図１〜図１７に関して示されている。しかしながら、何れの適当な構造も使用できる。サブブロック４０２〜４１６が示されているが、他の応用に適したものとするために他の適当なサブブロックを使うこともできる。追加的に、ブロックはタスクを実行するモジュール３１８、３２０、３２２、３２４に関して説明されているが、メモリ３１８、３２０、３２２、３２４に記憶された命令を使ってタスクを実行するのはプロセッサ３１４である。
【０２４３】
動作中、動作状態モジュール３１８は、オストミー装具２の動作状態（例えば、ベースプレート４の動作状態）を判断し得る（ブロック４０２）。代替的に、付属デバイス８は動作状態を受信し得る。動作状態は、ベースプレート４の浸食の程度を示すことができる。動作状態モジュール３１８は、ベースプレート４の動作状態３３６を判断して、オストミー装具２の漏出のあらゆる可能性を防止し得る。
【０２４４】
センサモジュール３２０は、オストミー装具２に関連付けられた付属デバイス８のセンサ３３０からセンサデータパラメータ３３８の１つ又は複数のセンサパラメータ値３５７を受信し得る（ブロック４０４）。センサデータパラメータ３３８としては、温度データ、湿度データ、活動データ、ストーマデータ、加速度計データ、画像データ、音声データ、入力データ、及び心拍数データが含まれ得るが、これらに限定されない。
【０２４５】
すると、動作状態３３６及びセンサパラメータ値３５７に基づいて、実際の装着時間モジュール３２４はオストミー装具２、例えばベースプレート４の実際の装着時間３４４を判断し得る（ブロック４０６）。実施形態では、これは、ルックアップテーブル（例えば、装着時間ルックアップテーブル３４６）に問い合わせ、装着時間ルックアップテーブル３４６のエントリに基づいて、センサパラメータ値３５７と相関する実際の装着時間３４４を判断することによって行われ得る。
【０２４６】
追加的又は代替的に、動作状態３３６及びセンサパラメータ値３５７を使って実際の装着時間を判断するために、過去の装着時間モジュール３２２は過去の装着時間３５８を取得し得る（ブロック４０８）。すると、実際の装着時間モジュール３２４は過去の装着時間３５８を調整して、実際の装着時間３４４を判断し得る（ブロック４１０）。
【０２４７】
実際の装着時間３４４を判断するための過去の装着時間３５８に対する調整を判断するために、実際の装着時間モジュール３２４は、過去の装着時間３５８に関連付けられる１つ又は複数の過去のセンサパラメータ値３５６を判断し得る（ブロック４１２）。実際の装着時間モジュール３２４はすると、過去のセンサパラメータ値３５６をセンサパラメータ値３５７と比較し得る（ブロック４１４）。この比較に基づいて、実際の装着時間モジュール３２４は比較に基づいて実際の装着時間を判断し得る（ブロック４１６）。図１６及び図１７に関して上述した実施形態は、過去のセンサパラメータ値３５７をセンサパラメータ値３５７と比較して、比較に基づいて実際の装着時間３４４を判断するための例示的な実施形態である。
【０２４８】
ベースプレートにおける第１のコネクタの位置、結合部における端子の数及び端子の位置は、ベースプレートの電極組立体で使用される電極構成に適合され得る。
【０２４９】
図１９は、時間の関数としてパラメータデータを表す例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸におけるパラメータデータはボルト単位であり、時間はｘ軸である。曲線１１００は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１１０２は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１１０４は、時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す。曲線１１０８、１１１６、１１１８は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータ、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧を示す第４の二次パラメータ、ベースプレートの第５の電極対により測定された電圧を示す第４の三次パラメータをそれぞれ示す。曲線１１１０、１１１２、１１１４は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配、並びにベースプレートの第５の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配をそれぞれ示す。図１９は、曲線１０００として表される上限電圧閾値、曲線１００２として表される中間電圧閾値、曲線１００４として表される下限電圧閾値を示し、曲線１００６は勾配限度である。
【０２５０】
曲線１１０８、１１１６、１１１８、及び曲線１１１０、１１１２、１１１４は、第４の電極対により第１の接着層の近位側において水分が検出されないことを示す。
【０２５１】
５ｈ未満の時間において、曲線１１００は、第１のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、第１の電極対により水分が検出されることを示し、一方、曲線１１０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差していないため、第２の電極対により水分が検出されていないことを示す。この段階では、オストミー装具が第１の動作状態にあると判断される。
【０２５２】
５ｈ〜１０ｈの時間において、曲線１１０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第２の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第２の動作状態であると判断される。
【０２５３】
４５ｈ前後の時間において、曲線１１０４は、第３のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第３の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第３の動作状態であると判断される。
【０２５４】
図２０は、時間の関数としてパラメータデータを表す例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸におけるパラメータデータはボルト単位であり、時間はｘ軸である。曲線１２０２は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１２０４は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１２００は、時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す。曲線１２０６、１２０８、１２１０は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータ、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧を示す第４の二次パラメータ、ベースプレートの第５の電極対により測定された電圧を示す第４の三次パラメータをそれぞれ示す。曲線１２１２、１２１４、１２１６は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配、並びにベースプレートの第５の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配をそれぞれ示す。図２０は、曲線１０００として表される上限電圧閾値、曲線１００２として表される中間電圧閾値、曲線１００４として表される下限電圧閾値を示し、曲線１００６は勾配限度である。
【０２５５】
曲線１２０６、１２０８、１２１０、及び曲線１２１２、１２１４、１２１６は、６９ｈから始まる時間から９０ｈまで、第４の電極対、第４及び第５の電極、並びに第５の電極対により第１の接着層の近位側において水分が検出されることを示す。３つの電極対は１２０６、１２０８、１２１０により示される低下により示されるようにトリガされ、曲線１２１２、１２１４、１２１６は８０％未満の勾配を示すため、これは第１の接着層の近位側における汗の存在を示す。
【０２５６】
３０分の時間において、曲線１２０２は、第１のパラメータデータが上限電圧閾値を超えたため、水分が第１の電極対により検出され、一方、曲線１２０４は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差していないため、水分が第２の電極対により検出されていないことを示す。この段階では、オストミー装具は第１の動作状態であると判断される。
【０２５７】
４０ｈ前後の時間において、曲線１２０４は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第２の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第２の動作状態であると判断される。
【０２５８】
図２１は、時間の関数としてパラメータデータを表す例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸におけるパラメータデータはボルト単位であり、時間はｘ軸である。曲線１３００は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１３０２は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１３０４は、時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す。曲線１３０６、１３０８、１３１０は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータ、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧を示す第４の二次パラメータ、ベースプレートの第５の電極対により測定された電圧を示す第４の三次パラメータをそれぞれ示す。曲線１３１２、１３１４、１３１６は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配、並びにベースプレートの第５の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配をそれぞれ示す。図２１は、曲線１０００として表される上限電圧閾値、曲線１００２として表される中間電圧閾値、曲線１００４として表される下限電圧閾値を示し、曲線１００６は勾配限度である。
【０２５９】
曲線１３０６、１３０８、１３１０、及び曲線１３１２、１３１４、１３１６は、２５ｈ前後において始まる時間において、第４の電極対により第１の接着層の近位側において水分が検出されることを示す。漏出電極（すなわち、第４の電極対、第４及び第５の電極及び第５の電極対）は１３０６、１３０８、１３１０により示される減少により示されるようにトリガされ、曲線１３１２、１３１４、１３１６は８０％未満の勾配を示すため、これは第１の接着層の近位側における排出物の存在を示す。これは深刻な漏出を示す。オストミー装具が第６の動作状態であると判断し得る。
【０２６０】
５ｈの時間において、曲線１３００は、第１のパラメータデータが上限電圧閾値を超えたため、水分が第１の電極対により検出され、一方、曲線１３０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差していないため、水分が第２の電極対により検出されていないことを示す。この段階では、オストミー装具は第１の動作状態であると判断される。
【０２６１】
１５ｈ前後の時間において、曲線１３０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第２の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第２の動作状態であると判断される。
【０２６２】
３０ｈ前後の時間において、曲線１３０４は、第３のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第３の電極対により検出されたことを示す。曲線１３０６、１３０８、１３１０が対応する閾値未満に降下しなかった例では、曲線１３０４は、水分が第３の電極対に達したことを示し、本開示は、オストミー装具が第３の動作状態にあると判断できるようにする。
【０２６３】
図２２は、時間の関数としてパラメータデータを表し、時間の関数として白化ゾーン直径（例えば、ストーマ開口部を取り巻く白化リングの半径方向厚さに関連する）を表す例示的なグラフを示す。図２２は、時間の関数として第１の接着層の水分伝搬を示すとともに、ベースプレートの第１の電極対及び第２の電極対により検出されたパラメータデータと、ベースプレートの第１の接着層の近位面にける実際の水分との相関を示す。第１の接着層における実際の水分伝搬は、第１の接着層における白化ゾーン（例えば、ストーマ開口部の周りの白色リング）として出現し得る。水分は、水分が第１の接着層の組成物と反応して、ストーマ開口部の周りに白色リングを形成し、それにより、ベースプレートの接着性能を下げるという点で第１の接着層に影響を及ぼす。図２２は、ベースプレートの電極を使用して、水がベースプレートのストーマ開口部から適用され、ベースプレートの第１の接着層の半径方向浸食につながる水分の半径方向伝搬を辿る実験により得られる。
【０２６４】
曲線１５０２は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１５０４は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１５０６は、時間の関数としての白色リングの直径を示す。第１のパラメータデータは、例えば、第１の電極対により測定される電圧の経時低下を示す。第２の電極対の電圧が、例えば、第１のパラメータデータが低下、例えば電圧降下を示すときよりも後の時間で降下することも分かる。これは、第１の電極対がトリガされる（例えば、第１のパラメータデータが低下を示す）ときである約２５ｍｍ〜２６ｍｍから、第２の電極対がトリガされる（第２のパラメータデータが低下を示す）ときである３８ｍｍに進む白色リングの直径と相関する。これは実質的に、第１の半径方向距離Ｒ１の２倍にける第１の電極対の場所及び第２の半径方向距離Ｒ２の２倍における第２の電極対の場所に対応する。
【０２６５】
なお、種々の地域及び国々はオストミー装具の最適な使用をサポートする種々のルーチン及び推奨を有する。例えば、欧州地域では、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が、白化リングの半径方向厚さが０ｍｍ〜７ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、０ｍｍ〜５ｍｍ（看護師により推奨される）等の０ｍｍ〜１５ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）である場合、最適な状態であることがユーザに示され得る。
【０２６６】
例えば、欧州では、白化リングの半径方向厚さが５ｍｍ〜１０ｍｍ（看護師により推奨される）、７ｍｍ〜１０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、及び／又は１５ｍｍ〜３０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適未満状態（第２の動作状態に対応する）であり、それにより、ベースプレートを交換する考察を示すことがユーザに示され得る。
【０２６７】
例えば、欧州では、白化リングの半径方向厚さが、１５ｍｍ超（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、３０ｍｍ超（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等の１０ｍｍ超（看護師により推奨される）の場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が不良状態（第３の動作状態に対応する）であり、ベースプレートの交換要求を示すことがユーザに示され得る。
【０２６８】
例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが、０ｍｍ〜１０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、０ｍｍ〜１０ｍｍ（看護師により推奨される）等の０ｍｍ〜２０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適な状態（第１の動作状態に対応する）であることがユーザに示され得る。
【０２６９】
例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが１０ｍｍ〜２０ｍｍ（看護師により推奨される）、１０ｍｍ〜２０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、及び／又は２０ｍｍ〜４０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適未満状態（第２の動作状態に対応する）であり、それにより、ベースプレートを交換する考察を示すことがユーザに示され得る。
【０２７０】
例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが、２０ｍｍ超（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、４０ｍｍ超（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等の２０ｍｍ超（看護師により推奨される）の場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が不良状態（第３の動作状態に対応する）であり、ベースプレートの交換要求を示すことがユーザに示され得る。
【０２７１】
本開示の方法、オストミー装具、モニタデバイス、及び付属デバイスは、地域の選好又は使用に動作状態の閾値を調整するように、オストミー装具の使用においてユーザの地域の選好に対応できるようにする。
【０２７２】
例えば、センサパラメータ値が、より長い持続時間にわたってオストミー装具を装着することが慣例の第２の地域（例えば、アメリカ）と比較して、より短い持続時間にわたってオストミー装具を装着することが慣例である第１の地域（例えば、欧州）において検知された場合、特定のセンサパラメータ値に基づくオストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時時間）を、オストミスト又は回腸オストミストが第２の地域にいて、同じセンサパラメータ値が検知された場合と比較して減少させる計数逓減率が適用され得、それに対して、オストミスト又は回腸オストミストが第２の地域にいる場合、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、同じセンサパラメータ値が検知されたことに基づく、そのオストミスト又は回腸オストミストが第１の領域にいる場合と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。
【０２７３】
他の例として、オストミスト又は回腸オストミストが第２の地域から第１の地域に引っ越した場合、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、同じセンサパラメータ値が検知されたことに基づく過去の装着時間と比較して減少させる第１の計数逓減率が適用され得る。反対に、オストミスト又は回腸オストミストが第１の地域から第２の地域に引っ越した場合、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、同じセンサパラメータ値が検知されたことに基づく過去の装着時間と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。
【０２７４】
図２３Ａ及び図２３Ｂは、本明細書に開示されるベースプレートの第１の接着層に対して引剥力（例えば、第１の接着層の近位（又は遠位）面に直交する）を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、引剥力を表す例示的なグラフを示す。引剥力は、皮膚表面から第１の接着層を引き剥がすのに必要な力に関連する。引剥距離は、引剥力が働き始める第１の接着層の一端部に関する。引剥距離は、第１の接着層のサイズ又は長さに関連し、それにより、水分により影響を受ける第１の接着層の部分及び水分により影響を受けない第１の接着層の部分のサイズ又は長さに関連し得る。図２３Ａ及び図２３Ｂに示される引剥力は、皮膚表面へのベースプレートの第１の接着層の接着性能を表す。
【０２７５】
１つ又は複数の実施形態において本明細書に開示されるベースプレートの第１の接着層の組成は、ベースプレートが装着されたとき、ユーザの皮膚表面へのベースプレートの付着を提供し、皮膚表面を乾燥し健康な状態に維持するように策定される。皮膚が接着剤で塞がれた場合の皮膚の浸軟を回避することは、例えば、第１の接着層の吸収要素の部分を形成する親水コロイド型及び接着剤（例えば、親水コロイド接着剤）により汗を皮膚から第１の接着層に移すことにより行われる。
【０２７６】
例えば、吸収要素が水分（例えば、水、汗、尿、又は便）に接触する場合、吸収要素は水分を吸収する。これは、皮膚への第１の接着層の付着を低減する。
【０２７７】
例えば、第１の接着層は、許容可能な接着性能を有する乾燥接着状態（例えば、許容可能な接着及び粘着）から湿潤接着状態（例えば、接着性が低いか、又はなく、粘着性が低いゲル）になる。
【０２７８】
図２３Ａ及び図２３Ｂの曲線１６０２は、乾燥接着状態（例えば、水分により影響されない）での第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、第１の接着層に付与される引剥力を示す。引剥力はニュートン単位で表され、一方、引剥距離はｍｍ単位で表される。乾燥接着状態での第１の接着層の長さはＸ５で示され、乾燥接着状態での第１の接着層１６０８の長さに対応する。
【０２７９】
曲線１６０２は、引剥距離がＸ１未満である場合、乾燥接着状態での第１の接着層に付与される引剥力がＹ１に等しいことを示す。Ｘ１において、引剥距離がＸ５及び第１の接着層の端部に向かって増大するにつれて、引剥力は低下する。
【０２８０】
図２３Ａの曲線１６０４は、湿潤接着状態（例えば、第１の接着層がゲルになる完全湿潤接着状態に達するポイントまで水分により影響される）での第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、第１の接着層に付与される引剥力を示す。
【０２８１】
曲線１６０４は、引剥距離がＸ２未満である場合、湿潤接着状態の第１の接着層に付与される引剥力が、Ｙ１よりもはるかに低い値を有するＹ２に等しいことを示す。これは、第１の接着層が湿潤接着状態である場合、第１の接着層の接着性能が下がることを示す。Ｘ２において、引剥距離が第１の接着層の端部まで増大するにつれて、引剥力は低下する。なお、Ｘ２はＸ１よりも大きく、その理由は、第１の接着層の成分のゲル化に起因して湿潤接着状態の第１の接着層が容積拡大し、したがって、長さが拡大するためである。
【０２８２】
図２３Ａに示される引剥実験は、第１の接着剤が湿潤接着状態である場合、接着性能の損失を示す。
【０２８３】
図２３Ｂの曲線１６０６は、１６１０として示される第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、第１の接着層に付与される引剥力を示し、乾燥接着状態の第１の部分１６１０Ａ及び湿潤接着状態（例えば、第１の接着層がゲルになる完全湿潤接着状態に達するポイントまで水分により影響される）の第２の部分１６１０Ｂを含む。
【０２８４】
曲線１６０６は、引剥距離がＸ３未満である場合、湿潤接着状態の第１の接着層に付与される引剥力が、Ｙ１よりもはるかに低い値であるＹ３に等しいことを示す。これは、第１の接着層が湿潤接着状態である部分を含む場合、第１の接着層の接着性能が下がることを示す。Ｘ３において、引剥距離が第１の接着層の端部まで増大するにつれて、引剥力は下がる。なお、Ｘ３は乾燥接着状態の部分１６１０Ａの長さに対応する。
【０２８５】
図２３Ｂに示される引剥実験は、第１の接着剤が部分的に湿潤接着状態である場合、接着性能の損失を示す。そのため、オストミー装具の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）は、より高い、又は低い湿度を示すセンサパラメータ値が検知されたことに基づいて調整され得る。
【０２８６】
例えば、検知された第２センサパラメータ値より高い湿度に対応する第１のセンサパラメータが検知された場合、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、第２のセンサパラメータ値が検知された場合と比較して減少させる第１の計数逓減率が適用され得、それに対して、第２のセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、第１のセンサパラメータ値が検知された場合と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。
【０２８７】
他の例として、過去の装着時間が計算されたときに検知された湿度より高い湿度を示すセンサパラメータ値が検知された場合、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、過去の装着時間と比較して減少させる第１の計数逓減率が適用され得る。反対に、過去の装着時間が計算されたときに検知された湿度より低い湿度を示すセンサパラメータ値が検知された場合、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、過去の装着時間と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。
【０２８８】
したがって、図２３Ａ及び図２３Ｂは、モニタデータに基づいて判断された動作状態がベースプレートの接着性能を示すことを実証する。
【０２８９】
図２４Ａ〜図２４Ｂは、時間の関数として白化ゾーン直径（例えば、ストーマ開口部を取り巻く白化リングの半径方向厚さに関連する）を表す例示的なグラフを示す。図２４Ａ〜図２４Ｂは、時間の関数として第１の接着層の水分伝搬を示すとともに、ベースプレートの第１の接着層の近位面上の水分伝搬の直径方向速度を示す。第１の接着層における実際の水分伝搬は、第１の接着層における白化ゾーン（例えば、ストーマ開口部の周りの白色リング）として出現し得る。図２４Ａ〜図２４Ｂは、水分が伝搬する間の時間の関数としての白化ゾーンの直径の測定値を示す。水分は、水分が第１の接着層の組成物と反応して、ストーマ開口部の周りに白色リングを形成し、それにより、ベースプレートの接着性能を下げるという点で第１の接着層に影響を及ぼす。
【０２９０】
図２４Ａは、水を第１のタイプのベースプレートのストーマ開口部からかけて、第１のタイプのベースプレートの第１の接着層の半径方向浸食につながる水分の半径方向伝搬の速度を測定する実験により得られる。
【０２９１】
図２４Ｂは、水を第２のタイプのベースプレートのストーマ開口部からかけて、第２のタイプのベースプレートの第１の接着層の半径方向浸食につながる水分の半径方向伝搬の速度を測定する実験により得られる。第２のタイプは第１のタイプと、第１の接着層の組成物が第１のタイプと比較して第２のタイプの第１の接着層とは異なり得るという点で異なる。
【０２９２】
曲線２１０４は、時間の関数として、ストーマ開口部のためのカットから第１の電極対まで測定された第１のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す。
【０２９３】
曲線２１０２は曲線２１０４の線形近似であり、それによってカットから第１の電極対までの速度を特徴付ける。線形近似は、Ｙ＝ｖ０１＊Ｘ＋Ａのタイプの一次方程式として公式化され得、Ｙは白化リングの直径（ミリメートル（ｍｍ））であり、Ｘは時間（ｈ）であり、ｖ０１はカットから第１の電極対までの第１のタイプのベースプレートにおける水分伝搬の直径方向速度であり、Ａはカットの直径に関係する。 図２４Ａに示される実験では、ｖ０１＝０．６ｍｍ／ｈであり、Ａは２２である（すなわち、ストーマ開口部のためのカットの直径が２２ｍｍである）。他の実験は、ｖ０１が０．５ｍｍ／ｈ〜０．８ｍｍ／ｈの範囲内であり得、水分がカットから第１の電極対まで伝搬する平均直径方向速度ｖ０１は０．６５ｍｍ／ｈであることを示している。図２４Ａの結果から、水分がカットから第１の電極対まで伝搬する半径方向速度Ｖ０１を得るために、直径方向速度ｖ０１を２で割る：図の実験では、Ｖ０１＝０．３ｍｍ／ｈである。
【０２９４】
曲線２１０６は、時間の関数として、第１の電極対から第２の電極対まで測定された、第１のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す。
【０２９５】
曲線２１０８は曲線２１０６の線形近似であり、それによって第１の電極対から第２の電極対までの速度を特徴付ける。線形近似は、Ｙ＝ｖ１２＊Ｘ＋Ｂのタイプの一次方程式として公式化され得、Ｙは白化リングの直径（ミリメートル（ｍｍ））であり、Ｘは時間（ｈ）であり、ｖ１２は第１の電極対から第２の電極対までの第１のタイプのベースプレートにおける水分伝搬の直径方向速度であり、Ｂは第１の電極対のストーマ開口部の中心からの大まかな位置に関係する。 図２４Ａに示される実験では、ｖ１２＝０．２ｍｍ／ｈであり、Ｂは２７．３ｍｍである（すなわち、第１の電極対は約２７．３ｍｍに設置される）。他の実験は、ｖ１２が０．１５ｍｍ／ｈ〜０．２２ｍｍ／ｈの範囲内であり得、水分が第１の電極対から第２の電極対まで伝搬する平均直径方向速度は０．１８ｍｍ／ｈであることを示している。図２４Ａの結果から、水分が第１の電極対から第２の電極対まで伝搬する半径方向速度Ｖ１２を得るために、直径方向速度ｖ１２を２で割る：図の実験では、Ｖ１２＝０．１ｍｍ／ｈである。
【０２９６】
曲線２１１２は、時間の関数として、ストーマ開口部のためのカットから第１の電極対まで測定した第２のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す。
【０２９７】
曲線２１１０は曲線２１１２の線形近似であり、それによってカットから第１の電極対までの速度を特徴付ける。線形近似は、Ｙ＝ｖ０１＊Ｘ＋Ａのタイプの一次方程式として公式化され得、Ｙは白化リングの直径（ミリメートル（ｍｍ））であり、Ｘは時間（ｈ）であり、ｖ０１はカットから第１の電極対までの第２のタイプのベースプレートにおける水分伝搬の直径方向速度であり、Ａはカットの直径に関係する。 図２４Ｂに示される実験では、ｖ０１＝０．３ｍｍ／ｈであり、Ａは２１．９である（すなわち、ストーマ開口部のためのカットの直径が２１．９ｍｍである）。他の実験は、ｖ０１が０．２ｍｍ／ｈ〜０．３２ｍｍ／ｈの範囲内であり得、水分がカットから第１の電極対まで伝搬する平均直径方向速度ｖ０１は０．２７５ｍｍ／ｈであることを示している。図２４Ｂの結果から、水分がカットから第１の電極対まで伝搬する半径方向速度Ｖ０１を得るために、直径方向速度ｖ０１を２で割る：図の実験では、Ｖ０１＝０．１５ｍｍ／ｈである。
【０２９８】
曲線２１１４は、時間の関数として、第１の電極対から第２の電極対まで測定された、第２のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す。
【０２９９】
曲線２１１６は曲線２１１４の線形近似であり、それによって第１の電極対から第２の電極対までの速度を特徴付ける。線形近似は、Ｙ＝ｖ１２＊Ｘ＋Ｂのタイプの一次方程式として公式化され得、Ｙは白化リングの直径（ミリメートル（ｍｍ））であり、Ｘは時間（ｈ）であり、ｖ１２は第１の電極対から第２の電極対までの第２のタイプのベースプレートにおける水分伝搬の直径方向速度であり、Ｂは第１の電極対のストーマ開口部の中心からの大まかな位置に関係する。 図２４Ｂに示される実験では、ｖ１２＝０．２ｍｍ／ｈであり、Ｂは２５．９ｍｍである（すなわち、第１の電極対は約２５．９ｍｍに設置される）。他の実験は、ｖ１２が０．１５ｍｍ／ｈ〜０．２２ｍｍ／ｈの範囲内であり得、水分が第１の電極対から第２の電極対まで伝搬する平均直径方向速度は０．１ｍｍ／ｈであることを示している。図２４Ｂの結果から、水分が第１の電極対から第２の電極対まで伝搬する半径方向速度Ｖ１２を得るために、直径方向速度ｖ１２を２で割る：図の実験では、Ｖ１２＝０．５ｍｍ／ｈである。
【０３００】
図２４Ａ〜図２４Ｂに示される実験は、第１の半径方向距離Ｒ１の２倍で第１の電極対の位置に、及び第２の半径方向距離Ｒ２の２倍で第２の電極対の位置に実質的に対応する。
【０３０１】
本開示は、導出可能な速度を利用することにより、センサデータに基づいて動作状態を判断する。そのため、センサパラメータ値に基づく動作状態を判断するために、オストミー装具の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）と相関する、センサデータが伝搬速度にどのように影響を与えるかに基づいて伝搬速度を低下又は上昇させる計数逓減率が適用され得る。例えば、第２のセンサパラメータ値が検知された場合より早い伝搬速さに対応する第１のセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を減少させる計数逓減率を適用できる。反対に、より遅い伝搬速さに対応する第２のセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を増大させる計数逓減率を適用できる。
【０３０２】
図２５Ａは、時間の関数としての第１のパラメータデータの例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸のパラメータデータはミリボルトの単位であり、時間はｘ軸にある。
【０３０３】
図２５Ａは、各種の希釈程度の半固形物質をベースプレートのストーマ開口部からかけて、ベースプレートの第１の電極対を使って、ベースプレートの第１の接着層の半径方向浸食につながる水分の半径方向伝搬を追跡する実験により得られる。希釈は、水道水と半固形物質で行う。
【０３０４】
図２５Ａの例示的結果は、排出物の含水量が第１のパラメータデータに、及びひいては動作状態にどのような影響を与えるかを示し、模倣する。これは、半固形物質を水で各種の希釈係数で混合することによって行われる。実生活での含水量は、排出物の粘度を変化させ、次の１つ又は複数の要因により影響を受ける：栄養（ユーザが食べた食物のタイプ、水分摂取等）、服薬（例えば、ビタミン／サプリメント、処方箋等）、及び健康データ（例えば、ユーザの医学的状態、病気、オストミスト、回腸オストミスト等）。
【０３０５】
曲線２２０２は、時間の関数として、半固形物質０％と水道水１００％の混合物をベースプレートのストーマ開口部にかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３０６】
曲線２２０４は、時間の関数として、半固形物質３０％と水道水７０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線２２０４Ａは、時間の関数として、半固形物質３０％と水道水７０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３０７】
曲線２２０６は、時間の関数として、半固形物質３０％と水道水７０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３０８】
曲線２２０８は、時間の関数として、半固形物質５０％と水道水５０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３０９】
曲線２２１０は、時間の関数として、半固形物質１００％と水道水０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３１０】
曲線２２１２は、時間の関数として、半固形物質１００％と水道水０％の混合物をかけたときにベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。
【０３１１】
なお、排出物が希釈されるほど、第１の電極対がトリガされるのが早い。
【０３１２】
図２５Ｂは、かけられた混合物中の排出物のパーセンテージの関数として第１のパラメータデータの例示的なグラフを示す。
【０３１３】
曲線２２１４は、第１の電極対のトリガ時間を半固形物質のパーセンテージに関係付ける線形近似を示し、それによって半固形物質の粘度が第１の接着層内の水分の伝搬にどのように影響を与えるかを特徴付ける。曲線２２１４は、例示的な結果について、８７％の近似精度で係数１０．６の一次方程式を表す。このことは、栄養データ（ユーザが食べた食物のタイプ、水分摂取等）、健康データ（例えば、ユーザの医学的状態、病気、オストミスト、回腸オストミスト等）、及び活動レベル（例えば、スポーツ屈伸、移動）の１つ又は複数に基づく動作状態の判断を裏付ける。これによって、センサパラメータに基づいて過去の装着時間に調整を行うことにより、実際の装着時間を判断することが可能となり得る。調整は、本明細書において例示する、１つ又は複数の対応するセンサパラメータ値に関連付けられる１つ又は複数の計数逓減率を適用することによって行われ得る。
【０３１４】
例えば、検知された第２のセンサパラメータ値より粘度の低い排出物に対応する第１のセンサパラメータ値（例えば、食物のタイプ、服薬、及び／又は水分摂取）が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、第２のセンサパラメータ値が検知された場合と比較して減少させる第１の計数逓減率が適用され得、それに対して、第２のセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、第１のセンサパラメータ値が検知された場合と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。
【０３１５】
他の例として、過去の装着時間が計算されたときに検知されたセンサパラメータ値より粘度の低い排出物に対応するセンサパラメータ値（例えば、食物のタイプ、服薬、及び／又は水分摂取）が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、過去の装着時間と比較して減少させる第１の計数逓減率が適用され得る。反対に、過去の装着時間が計算されたときに検知されたセンサパラメータ値より高い粘度の排出物を示すセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、過去の装着時間と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。
【０３１６】
センサデータを使って判断され得る活動レベルに関して、実験結果は、ユーザがまったく、又はほとんど活動していない場合（例えば、座っているユーザ）と比較して動作状態が２〜１０の減少係数によりマイナスの影響を受け得ることを示している。例えば、装着時間は、激しい活動によって２〜１０の係数だけ減少され得る。例えば、検出された第２のセンサパラメータ値より高い活動レベルに対応する第１のセンサパラメータ値が検知されると、実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、第２のセンサパラメータ値が検知された場合と比較して減少させる第１の計数逓減率が適用され得、それに対して、第２のセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、第１のセンサパラメータ値が検知された場合と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。
【０３１７】
他の例として、過去の装着時間が計算されたときに検知された活動レベルより高い活動レベルを示すセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、過去の装着時間と比較して減少させる第１の計数逓減率が適用され得る。反対に、過去の装着時間が計算されたときに検知された活動レベルより低い活動レベルを示すセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、過去の装着時間と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。
【０３１８】
第１の電極対の早期のトリガ時間に基づいて希薄な排出物が検出され得、それによって実際の動作状態が相応に判断され得ることが考えられ得る。
【０３１９】
図２６Ａは、第１の所定の温度での第１のタイプのベースプレートに関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフ２３０２を示す。図２６Ａに示される例の第１の所定の温度は摂氏３２度である。図２６Ｂは、第２の所定の温度での第１のタイプのベースプレートに関する時間の関数としてのパラメータデータの例示的なグラフ２３０４を示す。図２６Ｂに示される例の第２の所定の温度は摂氏３７度である。温度は、人の皮膚温度と密接に近似するように選択された。
【０３２０】
図２６Ａ及び図２６Ｂは、ベースプレートのストーマ開口部に流体をかけることによって得られたものであり、ストーマ開口部の直径は２２ｍｍであった。どちらの実験についても環境の残留湿度は５０％であった。流体が時間と共にベースプレートによって吸収され、流体がストーマ開口部から半径方向に外側に伝搬する間に、パラメータデータ（例えば、電圧（ｍＶ）をそれぞれ第１の電極対、第２の電極対、及び／又は第３の電極対間で測定した。
【０３２１】
具体的には、図２６Ａにおいて、曲線２３０６は、時間の関数として、第１の電極対に関する約８．３時間での電圧低下を示す。曲線２３０８は、時間の関数として、第２の電極対に関する一定の電圧を示す。また、電極２３１０は、時間の関数として、第３の電極対に関する一定の電圧を示す。
【０３２２】
比較として、図２６Ｂにおいて、曲線２３１２は、第１の電極対に関する約７．６時間での電圧低下を示す。曲線２３１４は、時間の関数として、第２の電極対に関する一定の電圧を示す。また、電極２３１６は、時間の関数として、第３の電極対に関する一定の電圧を示す。
【０３２３】
言い換えれば、この例では、水分は温度が摂氏３７度であるときには温度が摂氏３２度であるときと比較して約１１％速く伝搬した。この比較は、温度が高くなると、水分伝搬と接着劣化が加速するため、ベースプレートの装着時間が短くなることを示している。
【０３２４】
第２のタイプのベースプレートのストーマ開口部にかけた流体の伝搬速度を測定する他の実験が行われた。図２６Ａ及び図２６Ｂに示される実験と同様に、ストーマ開口部の直径は２２ｍｍであり、環境の残留湿度は５０％であった。第２のタイプのベースプレートは、第１のタイプのベースプレートとは、第１のタイプのベースプレートの第１の接着層の組成物が第２のタイプのベースプレートの第１の接着層の組成物と異なる点で異なる。
【０３２５】
この実験で、温度が摂氏３２度のときには、流体は穴の中心と第１の電極対との間で約０．１５ｍｍ／時間で伝搬した。それに対して、温度が摂氏３７度のときには、流体は約０．２ｍｍ／時間で伝搬した。そのため、この実験でも同様に、他のタイプのベースプレートについて、温度が低くなると第２のタイプのベースプレートの装着時間は、水分伝搬と接着劣化の加速により短くなることが明らかとなった。
【０３２６】
上記の結果に鑑み、計数逓減率はベースプレートの動作状態（例えば、装着時間）に適用され得、計数逓減率は温度が上昇するとベースプレートとの間の動作状態にマイナスの影響を与え（例えば、装着時間が短縮する）、及び／又は計数逓減率は温度が低下するとベースプレートの動作状態にプラスの影響を与える（例えば、装着時間が長くなる）。
【０３２７】
幾つかの実施形態において、計数逓減率は所定のものとされ得る。これらの実施形態において、所定の計数逓減率は一定であり得る。代替的に、所定の計数逓減率は、第１の電極対、第２の電極対、及び／又は第３の電極対がいつトリガされるかに基づいて繰り返し調整され得る。これらの実施形態の少なくとも幾つかにおいて、所定の計数逓減率は繰り返し調整され得る。
【０３２８】
上記の結果に鑑み、より高温気候地方にいる人々は、より低温気候地方にいる人々と比較して、減少された装着時間を有し得、及び／又は装着時間を減少させる計数逓減率が適用され得る。温度を示すセンサパラメータ値は、実際の装着時間を判断するための（例えば、対応する計数逓減率を使用した）過去の装着時間への調整を導き得る。
【０３２９】
例えば、検知された第２のセンサパラメータ値より高い温度に対応する第１のセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、第２のセンサパメラータ値が検知された場合と比較して減少させる第１の計数逓減率が適用され得、それに対して、第２のセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、第１のセンサパラメータ値が検知された場合と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。
【０３３０】
他の例として、過去の装着時間が計算されたときに検知された温度より高い温度を示すセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、過去の装着時間と比較して減少させる第１の計数逓減率が適用され得る。反対に、過去の装着時間が計算されたときに検知された温度より低い温度を示すセンサパラメータ値が検知されると、オストミー装具の実際の装着時間（例えば、本明細書で開示されるベースプレートの装着時間）を、過去の装着時間と比較して増大させる第２の計数逓減率が適用され得る。「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。
【０３３１】
特定の特徴が示され説明されたが、特許請求の範囲に記載される本発明を限定する意図はないことが理解され、特許請求の範囲に記載される趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更及び変形を行い得ることが当業者に明らかになる。本明細書及び図面は、限定の意味ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替、変形及び均等物の包含を意図する。
【符号の説明】
【０３３２】
１  オストミーシステム
２  オストミー装具
４  ベースプレート
６  モニタデバイス
８  付属デバイス
１０  センサデバイス
１２  ネットワーク
１４  結合部材
１６  結合リング
１８、１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｄ  ストーマ開口部
２０  ドッキングステーション
２２  第１のコネクタ
２４  ユーザインターフェース
１００  モニタデバイス筐体
１０１  プロセッサ
１０２  第１のインターフェース
１０４  第２のインターフェース
１０６  メモリ
１０８  モニタデバイスの接地端子
１１０  モニタデバイスの第１の端子
１１２  モニタデバイスの第２の端子
１１４  モニタデバイスの第３の端子
１１６  モニタデバイスの第４の端子
１１８  モニタデバイスの第５の端子
１２０  結合部
１２１  電力ユニット
１２２  アンテナ
１２４  無線送受信機
１２６  ラウドスピーカ
１２８  触覚フィードバック要素
１４０  センサユニット
１４２  センサデータ
１４４  第１のセンサ
１４６  第２のセンサ
２００  第１の接着層
２００Ａ  第１の接着層の遠位側／面
２００Ｂ  第１の接着層の近位側／面
２０２  第２の接着層
２０２Ａ  第２の接着層の遠位側／面
２０２Ｂ  第２の接着層の近位側／面
２０４  電極組立体
２０４Ａ  電極組立体の遠位側／面
２０４Ｂ  電極組立体の近位側／面
２０６  剥離ライナー
２０６Ａ  剥離ライナーの遠位側／面
２０６Ｂ  剥離ライナーの近位側／面
２０８  上層
２０８Ａ  上層の遠位側／面
２０８Ｂ  上層の近位側／面
２０９  結合リング
２１０  第１のコネクタの結合部
２１１  第１のコネクタ
２１２  第１のコネクタの端子
２１３  第１の中間要素
２１３Ａ  第１の中間要素の遠位側／面
２１３Ｂ  第１の中間要素の近位側／面
２１４  電極組立体の支持層
２１４Ａ  支持層の遠位側／面
２１４Ｂ  支持層の近位側／面
２１６  電極組立体の電極
２１７  電極の接続部
２１８、２１９  マスキング要素
２１８Ａ  マスキング要素の遠位側／面
２１８Ｂ  マスキング要素の近位側／面
２２０、２２０Ａ、２２０Ｂ  電極構成
２２２  接地電極
２２２Ａ  接地接続部
２２２Ｂ  接地検知部
２２２Ｃ  接地接続部
２２４  第１の電極
２２４Ａ  第１の接続部
２２４Ｂ  第１の検知部
２２４Ｃ  第１の導体部分
２２６  第２の電極
２２６Ａ  第２の接続部
２２６Ｂ  第２検知部
２２６Ｃ  第２の導体部分
２２８  第３の電極
２２８Ａ  第３の接続部
２２８Ｂ  第３の感知部
２２８Ｃ  第３の導体部分
２３０  第４の電極
２３０Ａ  第４の接続部
２３０Ｂ  第４の検知部
２３２  第５の電極
２３２Ａ  第５の接続部
２３２Ｂ  第５の検知部
２３４  接地電極の第１の電極部
２３６  接地電極の第２の電極部
２３８  接地電極の第３の電極部
２４０  接地電極の第４の電極部
２４２  接地端子開口部
２４４  第１の端子開口部
２４６  第２の端子開口部
２４８  第３の端子開口部
２５０  第４の端子開口部
２５２  第５の端子開口部
２５４  マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ  第１の一次センサ点開口部
２５４Ｂ  第２の一次センサ点開口部
２５６  マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ  第１の二次センサ点開口部
２５６Ｂ  第２の二次センサ点開口部
２５８  マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ  第１の三次センサ点開口部
２５８Ｂ  第２の三次センサ点開口部
２６０  第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ  第１の一次センサ点開口部
２６０Ｂ  第２の一次センサ点開口部
２６２  第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ  第１の二次センサ点開口部
２６２Ｂ  第２の二次センサ点開口部
２６４  第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ  第１の三次センサ点開口部
２６４Ｂ  第２の三次センサ点開口部
２８２  接地端子要素
２８２Ａ  接地端子
２８４  第１の端子要素
２８４Ａ  第１の端子
２８６  第２の端子要素
２８６Ａ  第２の端子
２８８  第３の端子要素
２８８Ａ  第３の端子
２９０  第４の端子要素
２９０Ａ  第４の端子
２９２  第５の端子要素
２９２Ａ  第５の端子
３０２  メモリ
３０４  データベース
３０６  接続
３０８  送信器
３１０  信号
３１２  バス
３１４  プロセッサ
３１６  メモリ
３１８  動作状態モジュール
３２０  センサデータモジュール
３２２  過去の装着時間モジュール
３２４  実際の装着時間モジュール
３２６  モニタインターフェース
３２８  受信機
３３０  センサ
３３１  リモートセンサ
３３２  入力デバイス
３３４  ディスプレイ
３３６  動作状態
３３８  センサデータパラメータ
３３８Ａ  センサデータパラメータＸ１
３３８Ａ１  センサデータパラメータＸ１の例示的なセンサパラメータ値
３３８Ａ２  センサデータパラメータＸ１の例示的なセンサパラメータ値
３３８Ａ３  センサデータパラメータＸ１の例示的なセンサパラメータ値
３３８Ｂ  センサデータパラメータＸ２
３３８Ｂ１  センサデータパラメータＸ２例示的なセンサパラメータ値
３３８Ｂ２  センサデータパラメータＸ２の例示的なセンサパラメータ値
３３８Ｂ３  センサデータパラメータＸ２の例示的なセンサパラメータ値
３３８Ｃ  センサデータパラメータＸｎ
３３８Ｃ１  センサデータパラメータＸｎの例示的なセンサパラメータ値
３３８Ｃ２  センサデータパラメータＸｎの例示的なセンサパラメータ値
３３８Ｃ３  センサデータパラメータＸｎの例示的なセンサパラメータ値
３４４  実際の装着時間
３４４Ａ１  装着時間値の例
３４４Ｂ１  装着時間値の例
３４４Ｃ１  装着時間値の例
３４４Ｄ  実際の装着時間の例
３４４Ｅ  実際の装着時間の例
３４６  装着時間ルックアップテーブル
３５４  過去の装着時間ルックアップテーブル
３５６  過去のセンサパラメータ値
３５６Ａ  過去のセンサパラメータ値の例
３５６Ｂ  過去のセンサパラメータ値の例
３５６Ｃ  過去のセンサパラメータ値の例
３５６Ｄ  過去のセンサパラメータ値の例
３５６Ｅ  過去のセンサパラメータ値の例
３５６Ｆ  過去のセンサパラメータ値の例
３５６Ｇ  過去のセンサパラメータ値の例
３５６Ｈ  過去のセンサパラメータ値の例
３５６Ｉ  過去のセンサパラメータ値の例
３５７Ａ  例示的なセンサパラメータ値
３５７Ｂ  例示的なセンサパラメータ値
３５７Ｃ  例示的なセンサパラメータ値
３５７Ｄ  例示的なセンサパラメータ値
３５７Ｅ  例示的なセンサパラメータ値
３５７Ｆ  例示的なセンサパラメータ値
３５８  過去の装着時間
３５８Ａ  過去の装着時間の例
３５８Ｂ  過去の装着時間の例
３５８Ｃ  過去の装着時間の例
３５８Ｄ  過去の装着時間の例
３５８Ｅ  過去の装着時間の例
３６０  グラフ
３６２  時点
３６４  活動入力データ
３６６  活動
３６６Ａ  活動Ａ
３６６Ｂ  活動Ｂ
３６６Ｎ  活動Ｃ
３６８  グラフ
３７０  最適適合線
１０００  上限電圧閾値を表す曲線
１００２  中間電圧閾値を表す曲線
１００４  下限電圧閾値を表す曲線
１００６  勾配限度を表す曲線
１１００  時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１１０２  時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１１０４  時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す曲線
１１０８  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータを示す曲線
１１１０  時間の関数として、電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配を示す曲線
１１１２  時間の関数として、電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配を示す曲線
１１１４  時間の関数として、電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配を示す曲線
１１１６  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の二次パラメータを示す曲線
１１１８  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の三次パラメータを示す曲線
１２００  時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す曲線
１２０２  時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１２０４  時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１２０６  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータを示す曲線
１２０８  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の二次パラメータを示す曲線
１２１０  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の三次パラメータを示す曲線
１２１２  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配を示す曲線
１２１４  時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータデータの勾配を示す曲線
１２１６  時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配を示す曲線
１３００  時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１３０２  時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１３０４  時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す曲線
１３０６  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータデータを示す曲線
１３０８  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の二次パラメータを示す曲線
１３１０  時間の関数として、測定された電圧を示す第４の三次パラメータを示す曲線
１３１２  時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配を示す曲線
１３１４  時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配を示す曲線
１３１６  時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配を示す曲線
１５０２  時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１５０４  時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１５０６  時間の関数として白色リングの直径を示す曲線
１６０２  引剥距離の関数としての乾燥接着状態の第１の接着層に付与される引剥力を示す曲線
１６０４  湿潤接着状態の第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数としての、第１の接着層に付与される引剥力
１６０６  部分的に湿潤した第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数としての、第１の接着層に付与される引剥力
１６０８  乾燥接着状態の第１の接着層１６０８の長さ
１６１０  乾燥接着状態の第１の部分及び湿潤接着状態の第２の部分を含む第１の接着層
１６１０Ａ  乾燥接着状態の第１の部分
１６１０Ｂ  湿潤接着状態の第２の部分
２１０４  時間の関数として、ストーマ開口部のためのカットから第１の電極対まで測定された第１のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す曲線
２１０２  曲線２１０４の線形近似
２１０６  時間の関数として、第１の電極対から第２の電極対まで測定された第１のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す曲線
２１０８  曲線２１０６の線形近似
２１１０  曲線２１１２の線形近似
２１１２  時間の関数として、ストーマ開口部のためのカットから第１の電極対まで測定された第２のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す曲線
２１１４  時間の関数として、第１の電極対から第２の電極対まで測定された第２のタイプのベースプレートの白化リングの直径を示す曲線
２１１６  曲線２１１４の線形近似
２２０２  時間の関数として、第１のパラメータデータを示す曲線
２２０４  時間の関数として、第１のパラメータデータを示す曲線
２２０４Ａ  時間の関数として、３０％の排出物と７０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２０６  時間の関数として、３０％の排出物と７０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２０８  時間の関数として、５０％の排出物と５０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２１０  時間の関数として、１００％の排出物と０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２１２  時間の関数として、１００％の排出物と０％の水道水の混合物をかけたときの、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
２２１４  第１の電極対のトリガ時間を排出物のパーセンテージに関係付ける線形近似を示す曲線
２３０２  第１の所定の温度での、時間の関数としてのパラメータデータのグラフ
２３０４  第２の所定の温度での、時間の関数としてのパラメータデータのグラフ
２３０６  第１の所定の温度での第１の電極対に関する電圧低下を時間の関数として示す曲線
２３０８  第１の所定の温度での第２の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
２３１０  第１の所定の温度での第３の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
２３１２  第２の所定の温度での第１の電極対に関する電圧低下を時間の関数として示す曲線
２３１４  第２の所定の温度での第２の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
２３１６  第２の所定の温度での第３の電極対に関する一定の電圧を時間の関数として示す曲線
Ｍ  モニタデバイスの第１のインターフェース内の端子の数
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ−Ｂ】
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【図２４Ａ−Ｂ】
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【図２５Ａ−Ｂ】
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【図２６Ａ−Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年1月14日(2020.1.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
モニタデバイスとオストミー装具を含み、前記オストミー装具はベースプレートを含むオストミーシステムの付属デバイスにおいて、
メモリと、
プロセッサと、
前記プロセッサに結合され、前記モニタデバイスと通信して、前記オストミー装具に結合された前記モニタデバイスからモニタデータを取得するように構成されたモニタインターフェースと、
を含み、
前記プロセッサは、
前記モニタデータに基づいて前記ベースプレートの動作状態を判断し、
前記動作状態は前記ベースプレートの少なくとも接着性能を示し、
少なくとも１つのセンサからセンサデータパラメータに対応するセンサパラメータ値を受信し、
前記動作状態及び前記センサパラメータ値に基づいて前記オストミー装具の前記ベースプレートの実際の装着時間を判断する
ように構成される、付属デバイス。
【請求項２】
前記実際の装着時間を判断するために、前記プロセッサは過去の装着時間を判断するように構成される、請求項１に記載の付属デバイス。
【請求項３】
前記実際の装着時間を判断するために、前記プロセッサは、前記センサパラメータ値に基づいて前記過去の装着時間に対する調整を判断するように構成される、請求項２に記載の付属デバイス。
【請求項４】
前記実際の装着時間を判断するために、前記プロセッサは、
前記センサデータパラメータのための過去のセンサパラメータ値を取得し、
前記過去のセンサパラメータ値を前記センサパラメータ値と比較し、
前記比較に基づいて前記実際の装着時間を判断する
ように構成される、請求項１〜３の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項５】
前記センサパラメータ値は、現在のセンサパラメータ値と将来のセンサパラメータ値の少なくとも１つである、請求項１〜４の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つのセンサは、前記付属デバイスの中に含められる、請求項１〜５の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも１つのセンサは複数のセンサを含み、前記複数のセンサの少なくとも１つのセンサはリモートセンサである、請求項１〜６の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項８】
前記センサデータパラメータは、温度データ、湿度データ、活動データ、ストーマデータ、加速度計データ、画像データ、音声データ、入力データ、及び心拍数データの少なくとも１つを含む、請求項１〜７の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つのセンサは、オーディオセンサ、加速度計、ジャイロスコープ、磁力計、気圧計、カメラ、近接センサ、温度センサ、心拍数センサ、及び指紋センサの少なくとも１つを含む、請求項１〜８の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項１０】
前記動作状態を判断するために、前記プロセッサは、前記動作状態を受信するように構成される、請求項１〜９の何れか１項に記載の付属デバイス。
【請求項１１】
モニタデバイスとオストミー装具を含むオストミーシステムの付属デバイスの動作方法において、前記オストミー装具はベースプレートを含み、
前記オストミー装具に結合された前記モニタデバイスからモニタデータを取得することと、
前記モニタデータに基づいて前記ベースプレートの動作状態を判断することであって、前記動作状態は前記ベースプレートの少なくとも接着性能を示す、判断することと、
少なくとも１つのセンサからセンサデータパラメータに対応するセンサパラメータ値を受信することと、
前記動作状態及び前記センサパラメータ値に基づいて前記オストミー装具の前記ベースプレートの実際の装着時間を判断することと、
を含む方法。
【請求項１２】
前記実際の装着時間を判断することは過去の装着時間を取得することを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記実際の装着時間を判断することは、前記センサパラメータ値に基づいて前記過去の装着時間への調整を判断することを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記実際の装着時間を判断することは、
前記センサデータパラメータのための過去のセンサパラメータ値を取得することと、
前記過去のセンサパラメータ値を前記センサパラメータ値と比較することと、
前記比較に基づいて前記実際の装着時間を判断することと、
を含む、請求項１１〜１３の何れか１項に記載の方法。
【請求項１５】
前記センサパラメータ値は、現在のセンサパラメータ値と将来のセンサパラメータ値とのうちの少なくとも１つである、請求項１１〜１４の何れか１項に記載の方法。
【国際調査報告】
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