(57)【要約】  ガス吹き込み装置（２７）と、マルチ器具アクセスプラットフォームと手術用排煙装置とを備え、ガス吹込み装置（２７）がマルチ器具アクセスプラットフォームのコネクタ（１３）に接続され、マルチ器具アクセスプラットフォームの出口（１４）及び入口（１５）がそれぞれ手術用排煙装置の流入管（１９）と流出管（２４）に接続される、手術用アクセスシステム。マルチ器具アクセスプラットフォームは、アクセスプラットフォームカバー（１）とアクセスチューブ（２）を含み、手術中にアクセスチューブ（２）の挿入深さが調整可能であり、器具が人体に入る角度が調整可能であるため、病変の位置に応じてアクセスチューブ（２）をより良く位置決めし、又は異なる直腸条件でより効果的に動作し、同時に、手術中により良好な器具位置決めを提供し、手術中に組織を切除する必要がある場合、カバー（１）を片手で容易に取り外し及び取り付ける。該手術用アクセスシステムを使用すると、手術キャビティのサイズに関わらず、腹腔鏡手術中に発生した煙を除去することができ、且つ使用されるガス吹き込み装置（１）の操作の安全性に影響を与えず、排煙を解決するとともに、ガス吹き込み期間に気腹を安定に維持することができる。【選択図】図１２
2021513430.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガス吹き込み装置と、マルチ器具アクセスプラットフォームと手術用排煙装置とを備え、前記ガス吹き込み装置が前記マルチ器具アクセスプラットフォームのコネクタに接続され、前記マルチ器具アクセスプラットフォームの出口及び入口がそれぞれ前記手術用排煙装置の流入管と流出管に接続されることを特徴とする手術用アクセスシステム。
【請求項２】
前記マルチ器具アクセスプラットフォームは、アクセスプラットフォームカバーとアクセスチューブを含み、前記アクセスプラットフォームカバーが前記アクセスチューブに覆われ、
前記アクセスプラットフォームカバーには固定されたセミフレキシブルゴムトップカバーと剛性リングフレームが含まれ、前記セミフレキシブルゴムトップカバーに少なくとも３つの器具チャネルが設けられ、前記器具チャネルがプリーツを介して前記セミフレキシブルゴムトップカバーに接続され、前記剛性リングフレームが前記アクセスチューブと嵌合し、
前記剛性リングフレームには一体成形されたガス充填口が設けられ、前記ガス充填口は、前記アクセスプラットフォームカバーの反対側に出口と入口が設けられ、
前記アクセスチューブにリバーシブルラチェットが設けられ、前記リバーシブルラチェットが支持リングに接続されることを特徴とする請求項１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項３】
前記入口の前記アクセスチューブに向ける一端にスモークリング噴射口が接続され、前記入口のチューブキャビティの直径がアクセスチューブに入る方向に沿ってだんだん小さくなり、前記出口のチューブキャビティの直径がアクセスチューブに入る方向に沿ってだんだん大きくなることを特徴とする請求項２に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項４】
前記アクセスチューブにはゴムフランジが設けられ、前記アクセスプラットフォームカバーの前記剛性リングフレームに接続された内側に一体成形された円錐面が設けられ、前記円錐面が前記ゴムフランジと嵌合することを特徴とする請求項２に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項５】
前記ガス充填口は、直線管であり且つガス充填バルブ及びコネクタが接続され、前記コネクタが前記ガス吹き込み装置に接続されることを特徴とする請求項２に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項６】
前記ガス吹き込み装置は気腹機であることを特徴とする請求項１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項７】
前記手術用排煙装置は、ガス貯蔵容器を含み、前記ガス貯蔵容器が入口穴及び／又は出口穴にそれぞれ設けられる流入フィルタ及び流出フィルタを含み、前記流入フィルタ及び流出フィルタがそれぞれ流入管と流出管に接続され、前記ガス貯蔵容器がさらに体積が可変なチャンバーを含むことを特徴とする請求項１に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項８】
前記流出フィルタを接続する流出管に設けられるポンプをさらに備え、前記ポンプには統合されたバッテリー又は電源から電力が供給され、前記ポンプが可変速ポンプであることを特徴とする請求項７に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項９】
前記流入管はマルチ器具アクセスプラットフォームの出口に接続され、前記流出管はマルチ器具アクセスプラットフォームの入口に接続され、または、前記流入管はガス吹き込み装置の出口に接続され、前記流出管は腹腔鏡のアクセスポートに接続されることを特徴とする請求項７に記載の手術用アクセスシステム。
【請求項１０】
ガス貯蔵容器は、少なくとも１つのガス貯蔵バッグを含み、前記少なくとも１つのガス貯蔵バッグが圧力でシールされたジッパーラインによって仕切られ又はスライドジッパーによって一体化され、前記ガス貯蔵容器は医療用プラスチック、セロハン又は生分解性プラスチック材料であることを特徴とする請求項７に記載の手術用アクセスシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は手術用器具分野、特に手術用アクセスシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
経肛門的低侵襲手術（ＴＡＭＩＳ）と経肛門的全直腸間膜切除術（ＴａＴＭＥ）期間において、ほとんどの手術は肛門と肛門管を介して直腸と下部結腸に入ることで行われる。経肛門的方法は、観察が容易になること、重要な部位に入って解剖及び／又は切除を行うことがより容易になることなどの多くの利点を外科医と患者に提供するが、これは、主に癌部位との「切除マージン」（距離）を増加させることができるためであり、証拠により、切除マージンを維持することで癌の再発を顕著に減少できることが示されている。この利点だけで、経肛門手術が広く使用されている。しかしながら、器具が人体の体腔に入るアクセスシステムは、この手術による解剖学的変異と生理学的課題を克服し、患者がその恩恵を受けることができるために特に開発又は設計されていない。現在のアクセスシステム、例えばＡｐｐｌｉｅｄ  Ｇｅｌｐｏｉｎｔ  Ｐａｔｈは、経肛門手術に必要な専門技術と手術環境を考慮せずに、主に腹腔技術のために設計されている。従来のアクセスシステムを使用すると、手術器具の位置決め及び配置が制限され、これは、このようなアクセスシステムが設計において縫合糸で固定される必要があり、直腸内の病変部位の深さ及び位置が変化し、又は個々の患者の肛門管の変異（長さと直径）が明らかである場合に再度位置決められることが不可能であり、また、肛門管の限られた空間において組織を無菌状態で容易に操作することもできないためである。
【０００３】
不適切に設計されたアクセスシステムによって引き起こされる既存の制限に加えて、気腹機を使用してＣＯ２を充填して手術キャビティのサイズを拡張又は維持することも主に従来の腹腔鏡手術における経腹的手術のために設計され、かつ互換性がある統合された手術用排煙装置がないため、経肛門手術を効率的に完了することに技術的及び実践的な難題がさらに増えている。
【０００４】
気腹機は、直腸に対してガス充填を行うために、二酸化炭素（ＣＯ２）などの膨張ガスを充填する。不活性ガスの膨張により、腔内に空間が形成されるため、外科医は、解剖学的構造が可視化される条件で、腹腔鏡手術器具及び技術を利用して手術を行うことができる。多くの気腹機は、ＣＯ２を間欠方式又はパルス形態で提供し、パルス加圧と圧力測定が交互に実行され、異なるメーカーの製品の圧力サンプリング周波数とガス充填周波数の違いが大きい。しかしながら、手術部位が密閉された空間ではないため、ガスが充填された手術部位からＣＯ２が漏れ、圧力が予想外に低下する。また、ＣＯ２は結腸直腸壁に吸収されやすいため、漏れによる圧力損失が増加する。ＣＯ２がシステムから漏れる経路が多く、例えば限られた空間内の結腸直腸システムの長さ、小腸／結腸直腸壁の吸収量、チャネルを出入りする手術器具及び器具による漏れなどがある。複数の漏れ経路によって圧力損失が発生し、かつパルス化されたガス流れ自体が直腸壁の膨らみとして現れる。この現象は、腹腔鏡手術と気腹期間（患者の体型に応じて一般的に１．５〜３のリットル充填する）において一般的に見られる大腹腔に比べ、病的部位の下の直腸管を密閉して形成されたＴＡＴＭＥ術式第1ステップに対する有効な肛門腔が極めて小さい（約２５０〜５００ｍｌ）現代の気腹機が腹部内の容積、圧力及びガス流れに対して補正及び設計されたものであることによって激しくなる。気腹機は、腹腔内の圧力を継続的にサンプリングし、通常の漏れガスを補うために余分なガスを供給する。しかしながら、現代の気腹機のサンプリングレートは、直腸のような小さなキャビティで一定の圧力を維持することに不十分である。容器の容積が減少するにつれてガスの圧力がどのように大きくなる傾向にあるかはボイル法則で記述され、このような問題にボイル法則が応用されると、この克服しようとする追加の難題を理論的及び実践的により明確に理解することができる。上記の要因により、外科医は鼓動又は呼吸効果、即ち直腸壁が気腹機のガス充填リズムに伴って鼓動することに注意する。直腸壁の鼓動程度がキャビティの有効容積、気腹機の品質及びキャビティからのガスの漏れレートに大きく依存する。
【０００５】
直腸壁の鼓動が気腹機の圧力周期に従う。即ち、設備からＣＯ２が供給されるとき、直腸壁が膨張し、且つ気腹機からＣＯ２が供給されないとき（圧力を測定するとき）は直腸壁が収縮する。直腸壁上又は直腸壁内の良性又は悪性の病理学的操作及び治療を必要とするＴＡＭＩＳ又は他の経肛門手術では、直腸壁の移動により、腹腔鏡手術がさらに困難となる可能性がある。
【０００６】
電気外科手術器具を使用して操作する場合、別の難題が生じる。装置の性質により、外科手術期間に組織の切断及び焼灼のための事前に成形された電極素子は、高周波及び高圧電気によって熱が発生し、煙及び乾燥した組織材料が手術部位で「組織粒子と水が混合した煙の流れ」を生成する。煙の流れの蓄積により、手術部位の視覚的明瞭度が大幅に低下する可能性があるため、手術の安全性と有効性に大きな影響を与える。従来の腹腔鏡手術では、外科医はアクセスポート（穿刺装置）又はそのバルブを定期的に開閉して煙の流れを大気に排出し、又はいくつかの場合で、前記アクセスポートを専用の排煙システムに接続し、該システムが煙の流れを腹部から１つの特別に設計及び濾過された容器に効果的に排出する。肛門腔のサイズが小さいため、電気外科技術を使用する場合の煙の流れの蓄積がより深刻であり、これは経肛門ＴａＴＭＥ又はＴＡＭＩＳ技術のより広範な適用を厳しく制限すると考えられている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、従来技術における手術用アクセスシステムの問題を解決するために、手術用アクセスシステムを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記技術的問題を解決するために、本発明に使用される技術的解決策は、下記のとおりである。
【０００９】
ガス吹き込み装置と、マルチ器具アクセスプラットフォームと、手術用排煙装置とを備え、前記ガス吹き込み装置が前記マルチ器具アクセスプラットフォームのコネクタに接続され、前記マルチ器具アクセスプラットフォームの出口及び入口がそれぞれ前記手術用排煙装置の流入管と流出管に接続される、手術用アクセスシステム。
【００１０】
好ましくは、前記マルチ器具アクセスプラットフォームは、アクセスプラットフォームカバーとアクセスチューブを含み、前記アクセスプラットフォームカバーが前記アクセスチューブに覆われ、前記アクセスプラットフォームカバーには固定されたセミフレキシブルゴムトップカバーと剛性リングフレームが含まれ、前記セミフレキシブルゴムトップカバーに少なくとも３つの器具チャネルが設けられ、前記器具チャネルがプリーツを介してセミフレキシブルゴムトップカバーに接続され、前記剛性リングフレームが前記アクセスチューブと嵌合し、前記剛性リングフレームには一体成形されたガス充填口が設けられ、前記ガス充填口は前記アクセスプラットフォームカバーの反対側に出口と入口が設けられ、前記アクセスチューブにリバーシブルラチェットが設けられ、前記リバーシブルラチェットが支持リングに接続される。
【００１１】
好ましくは、前記入口の前記アクセスチューブに向ける一端にスモークリング噴射口が接続され、前記入口のチューブキャビティの直径がアクセスチューブに入る方向に沿ってだんだん小さくなり、前記出口のチューブキャビティの直径がアクセスチューブに入る方向に沿ってだんだん大きくなる。
【００１２】
好ましくは、前記アクセスチューブにはゴムフランジが設けられ、前記アクセスプラットフォームカバーの前記剛性リングフレームに接続された内側に一体成形された円錐面が設けられ、前記円錐面が前記ゴムフランジと嵌合する。
【００１３】
好ましくは、前記ガス充填口は、直線管であり且つガス充填バルブ及びコネクタが接続され、前記コネクタが前記ガス吹き込み装置に接続される。
【００１４】
好ましくは、前記ガス吹き込み装置は気腹機である。
【００１５】
好ましくは、前記手術用排煙装置は、ガス貯蔵容器を含み、前記ガス貯蔵容器が入口穴及び／又は出口穴にそれぞれ設けられる流入フィルタ及び流出フィルタを含み、前記流入フィルタ及び流出フィルタがそれぞれ流入管と流出管に接続され、前記ガス貯蔵容器がさらに体積が可変なチャンバーを含む。
【００１６】
好ましくは、前記流出フィルタを接続する流出管に設けられるポンプをさらに備え、前記ポンプには統合されたバッテリー又は電源から電力が供給され、前記ポンプが可変速ポンプである。
【００１７】
好ましくは、前記流入管はマルチ器具アクセスプラットフォームの出口に接続され、前記流出管はマルチ器具アクセスプラットフォームの入口に接続され、または、前記流入管はガス吹き込み装置の出口に接続され、前記流出管は腹腔鏡のアクセスポートに接続される。
【００１８】
好ましくは、前記ガス貯蔵容器は、少なくとも１つのガス貯蔵バッグを含み、前記少なくとも１つのガス貯蔵バッグが圧力でシールされたジッパーラインによって仕切られ又はスライドジッパーによって一体化され、前記ガス貯蔵容器は医療用プラスチック、セロハン又は生分解性プラスチック材料である。
【発明の効果】
【００１９】
本発明の有益な効果は、手術中にアクセスチューブの挿入深さが調整可能であり、器具が人体に入る角度が調整可能であるため、病変の位置に応じてアクセスチューブをより良く位置決めし、又は異なる直腸条件でより効果的に動作し、同時に、手術中により良好な器具位置決めを提供し、かつ手術中に組織を切除する必要がある場合、カバーを片手で容易に取り外し及び取り付け、手術キャビティのサイズに関わらず、腹腔鏡手術で発生した煙を除去することができ、且つ使用されるガス吹き込み装置の操作の安全性に影響を与えず、排煙を解決するとともに、ガス吹き込み期間に気腹を安定に維持することができる手術用アクセスシステムを提供することである。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の実施例１に係るマルチ器具アクセスプラットフォームの構造概略図である。
【図２】本発明の実施例１に係る他のマルチ器具アクセスプラットフォームの構造概略図である。
【図３】本発明の実施例１に係るアクセスプラットフォームカバーの上面図である。
【図４】本発明の実施例１に係るマルチ器具アクセスプラットフォームの内部構造概略図である。
【図５】本発明の実施例１に係るマルチ器具アクセスプラットフォームの断面概略図である。
【図６】本発明の実施例１に係るマルチ器具アクセスプラットフォームの断面図である。
【図７】本発明の実施例１に係るマルチ器具アクセスプラットフォームの断面図の部分拡大図である。
【図８】本発明の実施例１に係るさらなる他のマルチ器具アクセスプラットフォームの構造概略図である。
【図９】本発明の実施例２に係る手術用排煙装置の使用の概略図。
【図１０】本発明の実施例２に係る他の手術用排煙装置の使用の概略図。
【図１１】本発明の実施例２に係るガス貯蔵容器の構造概略図である。
【図１２】本発明の実施例３に係る手術用アクセスシステムの構造概略図である。
【符号の説明】
【００２１】
ここで、１−アクセスプラットフォームカバー、２−アクセスチューブ、３−リバーシブルラチェット、４−支持リング、５−縫合穴、６−プレスラッチ、７−器具チャネル、８−セミフレキシブルゴムトップカバー、９−プリーツ、１０−剛性リングフレーム、１１−ガス充填口、１２−ガス充填バルブ、１３−コネクタ、１４−出口、１５−入口、１６−スモークリング噴射口、１７−手術部位、１８−ポンプモーター、１９−流入管、２０−ガス貯蔵容器、２１−流入フィルタ、２２−ポンプ、２３−流出フィルタ、２４−流出管、２５−ゴムフランジ、２６−円錐面、２７−気腹機、２８−標準無菌フレキシブルチューブ、２９−腹腔鏡、３０−切断器具、３１−電気外科用電気カッターヘッド、３２−腹壁、３３−マルチ器具アクセスプラットフォーム、３４−ガス流れ方向、３５−人体組織、３６−手術キャビティ、３７−ガス貯蔵バッグ、３８−ジップライン、３９−スライドジッパー。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明をより良く理解するように、以下に図面を組み合わせて具体的な実施例で本発明を詳しく説明するが、以下の実施例は本発明の範囲を制限するものではない。また、説明すべきこととして、以下の実施例で示される図面は本発明の基本的な概念を概略的に示すものだけであり、図面は本発明に関連する構成要素のみを示すが、実際に実施する時の構成要素の数、形状及びサイズに従って描かれなく、実際に実施する時に各構成要素の形状、数及び割合が任意に変化してもよく、かつその構成要素のレイアウト形態もより複雑になる可能性がある。
【００２３】
（実施例１）
図１に示すように、本発明によるマルチ器具アクセスプラットフォームは、アクセスプラットフォームカバー１とアクセスチューブ２とを備え、アクセスプラットフォームカバー１がアクセスチューブ２に覆われ、アクセスプラットフォームカバー１には固定されたセミフレキシブルゴムトップカバー８と剛性リングフレーム１０が含まれ、セミフレキシブルゴムトップカバー８に少なくとも３つの器具チャネル７が設けられ、器具チャネル７がプリーツ９を介してセミフレキシブルゴムトップカバー８に接続され、剛性リングフレーム１０がアクセスチューブ２と嵌合し、剛性リングフレーム１０には一体成形されたガス充填口１１が設けられ、ガス充填口１１は、アクセスプラットフォームカバー１の反対側に出口１４と入口１５が設けられ、アクセスチューブ２にリバーシブルラチェット３が設けられ、リバーシブルラチェット３が支持リング４に接続される。
【００２４】
本発明の変形実施形態では、支持リング４は、円周位置に縫合穴５が設けられ、アクセスプラットフォームカバー１は、プレスラッチ６によって前記アクセスチューブに覆われ、剛性リングフレーム１０は、硬質ゴム材料で作られ、ガス充填口１１は、直管であり且つガス充填バルブ１２及びコネクタ１３に接続され、コネクタ１３が気腹機に接続される。
【００２５】
図２に示すように、アクセスプラットフォームカバー１がアクセスチューブ２に覆われる場合のマルチ器具アクセスプラットフォームは、アクセスプラットフォームカバー１が覆われる場合にシールされることが好ましい。
【００２６】
図３はアクセスプラットフォームカバー１の上面図である。本実施形態では、セミフレキシブルゴムトップカバー８には３つの器具チャネル７が設けられ、手術のニーズに応じて４つ、５つひいてはそれ以上の器具チャネルが設けられてもよいことが理解可能であり、器具チャネルはセミフレキシブルゴムトップカバー上のレイアウトも制限されず、実際のニーズに応じてレイアウトされてもよい。
【００２７】
図４はガス充填安定化及び排煙システムを接続する入口１５及び出口１４の内部のチューブキャビティを示すマルチ器具アクセスプラットフォームの内部構造図である。注意すべきこととして、入口１５のチューブキャビティの直径がアクセスチューブに入る方向に沿ってだんだん小さくなり、これにより、アクセスチューブ２及び手術部位への煙除去に使用される濾過ガスが加速し始めるが、出口１４のチューブキャビティの直径がアクセスチューブに入る方向に沿ってだんだん大きくなり、ガス貯蔵バッグと手術部位の間の流動抵抗を減少させることに用いられ、それによって手術キャビティとガス貯蔵バッグが全体の応答になる。
【００２８】
図５は近位端が入口１５に接続されるスモークリング噴射口１６がガス充填及び排煙回路からの濾過された気腹ガスを案内するアクセスプラットフォームの断面図である。スモークリング噴射口１６はガスの流れを遠位端に案内して循環させ、アクセスチューブ２の遠位端にある手術部位及び周辺の煙を「除去」する。次に、これらの煙と残留物は、出口１４を通って除去され、ガス充填安定化及び排煙システムによって濾過された後に再循環される。図５にもプリーツ９がより良く示され、前記プリーツ９は器具チャネル７がプリーツ９に近い中央支点の周りに低抵抗で回転できるために設計される。
【００２９】
スモークリング噴射口１６のガス流れ噴射が特に、手術部位の周りにＣＯ２流れを形成するようにガス流れをアクセスチューブ２の軸線に沿って移動させることに用いられる。慎重な実験及びテストの結果、スモークリング噴射口がアクセスプラットフォームカバー１に近いことになる。該位置に、スモークリング噴射口１６が器具チャネル７を介して案内される器具に干渉することが回避され、また、噴射が患者の組織に近すぎることが防止され、極端な場合、組織に噴射すると、組織が乾燥又は脱水する可能性がある。スモークリング噴射口１６はさらに、ガスを加熱したり、加湿したり、循環させたりする機能、例えば、気腹機の内部及び外部のガス、ガス貯蔵容器内又はポンプ内のガスを加熱する機能を付帯している。
【００３０】
図６はマルチ器具アクセスプラットフォームを示す断面図である。図における円の拡大部分が図７に示される。図６と図７に示すように、アクセスチューブ２にゴムフランジ２５が設けられることにより、アクセスプラットフォームカバー１とアクセスチューブ２はシールして接続され、アクセスプラットフォームカバー１の剛性リングフレーム１０に接続された内側に一体成形された円錐面２６が設けられ、円錐面２６がゴムフランジ２５と嵌合し、効果的にシールすることができる。円錐面２６及びゴムフランジ２５が内部の加圧キャビティと協働し、ゴムフランジ２５に余分なシーリング圧力を印加し、これにより、気腹が維持され、かつ加圧領域からの漏れをゲル又はフォームガスケットで防ぐ必要がない。
【００３１】
図８に示すように、アクセスプラットフォームカバー１はアクセスチューブ２に覆われ、図２と異なる点として、リバーシブルラチェット３は支持リング４に接続され、支持リング４が完全に収縮する状態で、アクセスチューブ２は最も深く挿入されるが、図２における支持リング４が完全に伸びた状態で、アクセスチューブ２は最も浅く挿入される。支持リング４は、解剖学的ニーズに応じて伸びたり、収縮したりすることができ、支持リング４の円周位置には縫合穴５が分布し、これらの縫合穴５は、手術中の器具を安定化させるように、縫合糸によって患者に固定される。
【００３２】
図１〜図８に示すように、マルチ器具アクセスプラットフォームは、アクセスプラットフォームカバー１と、高さ及び深さがリバーシブルラチェット３によって制御される高さ／深さ調整機構で調整されるアクセスチューブ２とを備え、アクセスプラットフォームカバー１の一部がセミフレキシブルゴムトップカバー８で構成され、このセミフレキシブルゴムトップカバー８は、ガスを充填する時に元の位置を維持できるとともに、ユーザーがガス充填プロセスを確認できるように、弾性と剛性のバランスを慎重に取り、器具チャネル７を通過する器具の支点の位置を固定し、同時に支点を中心とする器具の自由なインチング／回転を許容する。セミフレキシブルゴムトップカバー８には３つ以上の器具チャネル７が設けられ、これらの器具チャネル７とセミフレキシブルゴムトップカバー８との接続位置にはプリーツ９が専門的に設計され、セミフレキシブルゴムトップカバー８の平面形態と比較して、器具チャネル７のシーリングバルブを通過するときの器具の移動及び位置決めの柔軟性がより高くなり、抵抗がより小さくなる。セミフレキシブルゴムトップカバー８は、剛性リングフレーム１０に固定され、アクセスチューブ２の上端が剛性リングフレーム１０に接続され、同時に剛性リングフレーム１０に一体成形された複数の接続チューブがあり、ガス充填口１１は直管であり且つガス充填バルブ１２及びコネクタ１３に接続され、コネクタ１３が従来の気腹機に接続され、ガス充填口１１の反対側に出口１４と入口１５があり、前記出口１４がガス充填安定化及び煙濾過システムの流出部分を形成し、前記入口１５が後で本明細書に記述される排煙回路とガス充填安定化システムに用いられる。
【００３３】
本発明によって提供されるマルチ器具アクセスプラットフォームは、腹腔鏡手術のためのシステム又は他の手術に応用されてもよく、従来技術におけるアクセスプラットフォームと比較して、本発明のマルチ器具アクセスプラットフォームは以下の利点を有している。
【００３４】
１.マルチ器具アクセスプラットフォームに支持リングが含まれるため、手術中のアクセスチューブの挿入深さが調整可能であり、病変の位置に応じてアクセスチューブをより良く位置決めしたり、異なる直腸条件（一般的な直腸よりも長く又は短い直腸）でより効果的に動作する。
【００３５】
２.マルチ器具アクセスプラットフォームは、手術中に器具をより良く位置決めし、且つ手術中に組織を切除する必要がある場合、片手で組織を容易に取り外し及び取り付けるように、アクセスプラットフォームカバーの取り外し及び再取り付け、アクセスプラットフォームカバーと器具チャネルの回転及び再位置決めを行うことができる。
【００３６】
３.マルチ器具アクセスプラットフォームのセミフレキシブルゴムトップカバーと器具チャネルとの接続位置にプリーツがあり、器具と可視化システム（腹腔鏡）は、支点を中心とするより広い範囲で移動するとともに、器具の回動のための固定支点を維持することができる。
【００３７】
４.マルチ器具アクセスプラットフォームのシール機構は、加圧空間でのガス漏れを防ぎ、シーリングカバーのゴムフランジが円錐面を押し、アクセスチューブ内の気圧により、ゴムフランジに余分な圧力が印加され、完全に密閉されたアクセスチューブを形成することに役立つ。
【００３８】
５.マルチ器具アクセスプラットフォームは、ガス充填のための１つのガス充填口チャネルと、視野除煙及びガス循環システムを形成するための専用の入口及び出口とを含む。
【００３９】
６.マルチ器具アクセスプラットフォームの出口チャネルは、ワイドホールチャネルとして特別に設計されており、入口チャネルはだんだん狭くなり、狭い端にアクセスプラットフォームカバーに近く且つアクセスチューブの遠位端へ噴射する噴射口が接続され、ガスをアクセスチューブと平行の方向に沿って流れるように案内し、これにより、クリアリング循環回路を形成し、ガス、煙及び有毒物質を、手術部位から専用の流入及び流出フィルタシステムを備えたガス貯蔵容器に移送する。
【００４０】
７.マルチ器具アクセスプラットフォームはさらに、ガスをアクセスプラットフォームカバーの近位端から遠位端の手術部位に流れるように案内し、手術キャビティ内の組織損傷の潜在的なリスクを回避するためのスモークリング噴射口を含む。このリスクは、手術部位の人体組織をコールドガスで洗浄する際の乾燥、冷却効果によって引き起こされ、例えば乾燥及び脱水がある。
【００４１】
８.マルチ器具アクセスプラットフォームは、異なる挿入深さを制御し、回転及び再位置決め可能なアクセスプラットフォームカバーを容易に取り外すことができるだけでなく、アクセスプラットフォームカバーにガス充填、排煙及びガス充填安定化を実現するための３つの統合ポートがある。
【００４２】
（実施例２）
図９に示すように、本発明は、ガス貯蔵容器２０を備える手術用排煙装置を提供し、ガス貯蔵容器２０は、入口穴及び／又は出口穴にそれぞれ設けられ且つ流入管１９及び流出管２４にそれぞれ接続される流入フィルタ２１及び流出フィルタ２３に加えて、体積が可変なチャンバーを含む。
【００４３】
本発明の変形実施例では、手術用排煙装置は、前記流出フィルタ２３を接続する流出管２４に設けられるポンプ２２を備え、ポンプ２２には統合されたバッテリー又は電源から電力が供給され、ポンプ２２が可変速ポンプである。
【００４４】
図９に示すように、本発明の手術用排煙装置は典型的な手術キャビティ３６の手術断面図で示され、図には電気外科解剖学又は凝固が手術部位１７に埋め込まれる病理学的手術が示される。気腹機２７は、標準無菌フレキシブルチューブ２８によってマルチ器具アクセスプラットフォーム３３のコネクタ１３に接続されて手術キャビティを拡大し、ここでマルチ器具アクセスプラットフォーム３３が腹壁３２を貫通する切り欠きに固定される。気腹機２７のガスは、標準無菌フレキシブルチューブ２８をガス流れ方向３４で示される方向に沿って流れて安定した腹腔内の圧力を維持し、人体組織３５と手術部位１７の視覚的観察、処理及び解剖と除去のためのスペースを提供する。様々な手術器具と観察機器は、マルチ器具アクセスプラットフォーム３３の器具チャネル７を介して手術キャビティ３６に入る。以上の実施例で説明されたように、マルチ器具アクセスプラットフォーム３３の器具チャネル７は３つ以上である。器具チャネル７にはシーリングバルブが設けられ、シーリングバルブは、手術器具を、手術キャビティ３６内の圧力を損失せずに通過、除去及び移動させるために使用される。腹腔鏡２９は、内臓器官を容易に観察するために、１つの器具チャネル７に配置され、ほとんどの場合で、カメラと外部スクリーンに接続されて臨床医により観察され、もう１つの器具チャネル７には、高周波熱を利用して組織を切断して凝固するための電気外科用電気カッターヘッド３１が配置される。電気外科用電気カッターヘッド３１が手術中に組織と接触する場合、これらの器具は煙の流れと気化した組織を形成し、外科医の視野を覆い隠して腹腔鏡２９に付着する。また、もう一つの器具チャネル７には切断器具３０が配置され、組織を操作したり、収縮したり、移動したりするための把持器具が配置されてもよい。手術キャビティ用気腹機２７によって供給されたガスで加圧されると、ガスは出口１４を通って外向きに流れ、次に流入管１９を通って流入フィルタ２１に流入し、流入フィルタ２１を通ってガス貯蔵容器２０に入る。気腹機２７は、手術キャビティ３６の圧力に一致するようにガス貯蔵容器２０の圧力を正規化し、かつガス貯蔵容器２０は膨張する。気腹機２７は、手術キャビティ３６とガス貯蔵容器２０の両方の圧力を測定し、かつ外部ガスの貯蔵を増加させることによって手術キャビティ３６の有効体積が増加し、腹腔内の圧力を効果的に安定させることができ、したがって、ボイル法則で記述された影響を排除し、解剖、特に腹壁３２と振動又は膨らみの可能性がある他の柔軟な構造を効果的に安定させることができ、これは気腹機２７が器具チャネル７への器具の出入りによる漏れ及びガスの生理的吸収により安定した圧力を維持し且つ圧力損失を補償するためである。
【００４５】
ガス貯蔵容器２０の他の取り付けられた流出フィルタ２３の内部から流出するガスは、流出フィルタ２３を介してフレキシブルチューブを通して流出管２４に埋め込まれて取り付けられたポンプ２２に流入し、次にコネクタを介してマルチ器具アクセスプラットフォーム３３に入る。ポンプモーター１８を接続してポンプ２２を押すと、手術部位１７へのガスの流れが促進され、且つ還流を完了し、同時にその循環経路内に煙及び有害煙を含むガスを濾過されたガス容器２０に向かって流れる。ループの完了により、安定したガス循環が形成され、煙と有害ガスを含むガスが流入フィルタ２１と流出フィルタ２３によって濾過されて戻され、それによって外科手術を完了するための明確な視線と無煙環境が形成され、かつガス貯蔵容器２０の安定化効果と組み合わせて、安定した、膨らんでいない手術部位及び器具が作られる。
【００４６】
ここで、図１０を参照すると、標準的な腹腔鏡トロカールのための器具チャネル７を使用して腹部又は手術キャビティに入るというより一般的な腹腔鏡検査方法が示される。従来の標準的な技術と同様に、気腹が形成され、一般的に二酸化炭素ガスを提供する気腹機２７は標準無菌フレキシブルチューブ２８を介して手術キャビティ３６にガスを吹き込み、且つ腹腔鏡オリフィスハウジングに位置するルアーコネクタ又はコネクタ１３に接続される。ガスは手術部位１７に入り、かつ患者の状況に応じて一般的に１０〜２０ｍｍＨｇの圧力が設定される。次に、気腹機２７は、安定した圧力をできるだけ速く維持して、他の穴及び器具を介した漏れ又は吸収による圧力損失を補償し、過剰な圧力又は過剰に吸収されたガスが周囲の組織及び器官に入ることを防ぐ。通常、２つ以上の追加の腹腔鏡のための器具チャンネル７は、手術の組織及び病変に対する解剖又は電気療法の操作を開始するように、器具に容易に接触して直接観察できるように配置されている。腹腔鏡２９を視覚化し、この場合、電気外科用電気カッターヘッド３１又は把持もしくは切断器具３０の位置が手術中に異なり、器具チャネル７は、手術部位１７を穿刺することでさらに固定されて病変に接触する。
【００４７】
特に、手術の条件に応じて、外科医は、組織の膨張又は移動に気づいた場合で、送気圧力が安定したループのみを接続するか、排煙ループのみを接続するか、その両方を接続するかを選択することができ、具体的には以下のとおりである。
【００４８】
ガスの吹き込みが安定することに関し、流入管１９は一端が器具チャネル７の出口１４に接続され、他端が流入フィルタ２１に接続されてガス貯蔵容器２０に入り、ガス貯蔵容器２０の体積と手術部位１７の体積を組み合わせて有効体積を増大して気腹を安定させる。ガスの吹き込みが安定した後に煙の除去と安定化が望まれる場合、流出フィルタ２３は、ポンプ２２を有する流出管２４を器具チャネル７の入口１５の入口コネクタに接続し、ポンプモーター１８を起動してガスの流れを促進して脱気ループを完了し、煙と蒸気を濾過されて起動された循環システムを介して手術部位１７から移送する。
【００４９】
ここで、図１１を参照すると、図１１は体積膨張可能なガス貯蔵容器２０の図であり、この場合、前記体積膨張可能なガス貯蔵容器２０がフィルタに接続されており、１９が流入管を表し、２４が流出管を表す。可変体積のガス貯蔵容器２０は、処理しやすく、環境汚染を回避するために、医療用プラスチック、セロハン又は生分解性プラスチック材料などの様々な材料で作られてもよい。少なくとも１つのガス貯蔵バッグをさらに含むことができ、ガス貯蔵バッグ３７は圧力でシールされたジッパーライン３８（スライドジッパー３９によって開かれる）によってそれに隣接する２番目のガス貯蔵バッグ３７と分離し且つ別にシールされ、したがって、ガス貯蔵バッグ３７は、最初に一定の体積を有し、ジッパーラインがだんだん開かれるにつれて有効体積がだんだん増加する。この図では、３つのガス貯蔵バッグ３７にガスが充填されているが、４番目のガス貯蔵バッグ３７が開いて接続されたガス貯蔵バッグから離間されてシールされたままである。各ガス貯蔵バッグのキャビティが５００ｍｌであれば、３つのガス貯蔵バッグのキャビティを組み合わせたガス貯蔵バッグキャビティの体積はこれによって表され且つ１．５リットル効果的に増加する。本実施例は、本発明を限定するものと見なされるべきではなく、その中の１つの使用状況に過ぎないと理解できる。
【００５０】
本発明は、手術時の圧力が安定し、キャビティ又はキャビティ壁の移動が最小限であることを確保し、それによって安定した手術環境を作成し、同時に、気腹機がキャビティのサイズや手術期間の漏れの量に関わらず、安全且つ効果的な吹き込みガスの流れをキャビティで維持することを許容することができる、手術用排煙装置を提供することを目的とする。
【００５１】
電気焼灼装置、レーザーシステムと超音波メスなどの腹腔鏡手術に使用されるエネルギーソース器具は、生存可能及び生存不能な細胞物質を含む、エアゾールを有するガス副産物を生成する。このような手術煙により、手術領域が不明瞭になり、且つ人体に悪影響を与える。多くの腹腔鏡外科医は手術領域の良好な視線を保持することに注目し、煙を手術室の環境に放出又は排出することが多い。いくつかの医療センターでは手術煙に対してフィルタを使用するが、これらのフィルタは、外科施設の人員の健康を保護することではなく、煙を除去して外科医の視線を保持することを重点とする。
【００５２】
従来の腹腔鏡手術では、外科医は腹腔鏡のアクセスポート（トロカール）又はそのバルブを開閉してこの煙を大気に定期的に排出し、又は、いくつかの場合で、アクセスポートを専用の排煙システムに接続し、前記専用排煙システムは、煙の流れを腹部から特別に設計されて濾過された容器に効果的に除去する。
【００５３】
体内の小さなキャビティでは、電気外科技術を使用する場合、この煙の蓄積はさらに拡大され、外科医の視線が損なわれるため、一定の手術の完了を大幅に制限し、且つこの煙の蓄積は、ＴＡＴＭＥ又はＴＡＭＩＳ又は他の自然なオリフィス内視鏡下手術技術の広範な応用を深刻に制限すると一般的に考えられる。
【００５４】
本発明の別の目的は、手術キャビティのサイズに関わらず、腹腔鏡手術中に発生した煙を除去することができ、且つ使用される気腹機の操作の安全性に影響を与えないシステムを構築することである。
【００５５】
本発明の別の目的は、煙を排出するとともに、ガスを吹き込む期間の気腹の安定性を維持することができるという２つの独立するが関連している問題を同時にシンプルで費用効果の高い方式で解決することができることである。
【００５６】
（実施例３）
手術用アクセスシステムは、１つのガス吹き込み装置と、実施例１に記述される手術部位に入る器具アクセスプラットフォームと実施例２に記述される手術排煙装置とを備え、アクセスプラットフォームが手術排煙装置のガス貯蔵バッグ又はガス貯蔵容器に接続される出口と入口を有し、システム内へのガス吹き込みを安定させ、ガス貯蔵容器が、統合されたバッテリー又は電源から電力が供給されるポンプによって煙の循環を促進し、濾過システムにより視覚経路をクリアし、潜在的な有害粒子状の煙の再循環を防止する。本手術用アクセスシステムでのガス吹き込み装置は、気腹機であり、より好ましくはパルス式気腹機である。
【００５７】
いくつかの実施例では、システムでのアクセスプラットフォーム又は手術排煙装置は互いに独立して機能することができる。１つの実施例では、マルチ器具アクセスプラットフォームは、改善された、自然オリフィス又は人工的な切り欠きを介したチャネルを提供し、オリフィス又は切り欠きへの進入深さがニーズに応じて調整及び固定されてもよく、器具及び可視化装置を容易に操作し、例えばマルチ器具アクセスプラットフォームがアクセスプラットフォームカバーの器具チャネルの周囲のプリーツに配置されることにより、腹腔鏡と腹腔鏡器具（はさみ、把持鉗子、内視鏡手術器具）の操作が容易になり、且つ安全で容易に制御されるプッシュラッチを使用することにより、アクセスプラットフォームカバーは容易に固定及び取り外される。また、前記システムは、配置中又は手術中にアクセスプラットフォームカバーを回転させることができ、ユーザーは手術状況、患者への解剖状況又はユーザーの好みに合わせて柔軟に調整することができる。
【００５８】
別の実施例では、手術用アクセスシステムではマルチ器具アクセスプラットフォーム及び手術排煙装置のいずれかは、従来の腹腔鏡チャネル（トロカールと呼ばれることもある）に接続されると、気腹を維持及び／又は排煙することに別に使用されてもよい。図１２に示すように、流入管１９を従来のパルス式気腹機の出口に接続し、且つ流出管２４を従来の腹腔鏡チャネル穿刺装置の入口に接続することにより、流入フィルタ２１、流出フィルタ２３及びポンプ２２がない場合でも、ガス貯蔵容器２０は完全な気腹の安定化を達成することができる。
【００５９】
別の実施例では、ガス貯蔵容器２０は、気腹機と従来の腹腔鏡チャネルのルアーコネクタ又は他のコネクタに接続される（前記新型器具チャネルに接続される代わりに）場合、既存の流入管１９、流出管２４、ポンプ２２及び流入フィルタ２１と流出フィルタ２３と共に、従来の腹腔鏡手術のための排煙回路を形成する。
【００６０】
別の実施例では、マルチ器具アクセスプラットフォームの出口１４は、シリコーン又は他の同様の柔らかいキャビティを有する流入管１９に接続され、流入管１９は、ガスと有毒煙をガス貯蔵容器２０に輸送し、ガス貯蔵容器２０の主な機能は、有効体積を増加・拡張することにより、キャビティに対してガス充填及び加圧を行うという実施例１で解釈された原理である。微生物と炭化物を含むガスは、流入する時に流入管１９を通って流入フィルタ２１に入り、ガスと煙の流れを濾過して、ガス貯蔵容器２０に送られ、次に、濾過されたガスは流出フィルタ２３を通過し、バッテリー又は電源から電力が供給される専用のポンプ２２（使い捨てまたは再利用可能な別のポンプが図示される）の作用でシリコーン流出管２４を介してマルチ器具アクセスプラットフォームの入口１５に接続され、ガスは、マルチ器具アクセスプラットフォームのスモークリング噴射口の加速効果により、器具アクセスプラットフォームのアクセスチューブの遠位端にある手術部位の周辺の煙が除去される。このプロセスでは、手術用アクセスシステムの排煙及び濾過システムにより、電気外科手術で発生した煙を継続的に循環させるとともに、気腹を安定させることができる。
【００６１】
上記は、具体的な好ましい実施形態を組み合わせて本発明に対して行われる詳細な説明であるが、本発明の具体的な実施はこれらの説明のみに限定されると認められない。本発明が属する技術分野の当業者にとって、本発明の思想から逸脱することなく、いくつかの同等入れ替え又は明らかな変形を行うことができ、かつ性能又は用途が同じであるため、それらは全て本発明に属すると見なされるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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