(57)【要約】  少なくとも第１の貫通開口部（１３）と、第１の貫通開口部（１３）内に固定された、生物学的材料のサンプルを保存するのに適した吸収性マトリックス（２）の少なくとも第１の部分（３）とを備え、成形プラスチック材料で作られた少なくとも実質的に硬質な本体（６）を備える、生物学的物質のサンプルを保存するための支持体（１）。吸収性マトリックスの第１の部分（３）は、第１の貫通開口部（１３）の内側に掛け渡された、本体（６）による支持を伴わない少なくとも第１の部位（２８、２９）を有し、第１の部位（２８、２９）が、接触のために直接アクセス可能である。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的物質のサンプルを保存するための支持体（１）であって、前記支持体（１）が、
成形または共成形またはオーバーモールドされたプラスチック材料で作られ、少なくとも第１の貫通開口部（１３）を備える、実質的に硬質な本体（６）と、
好ましくはセルロースを含む材料で作られ、生物学的物質のサンプルの保存に適し、かつ保存を目的とする吸収性マトリックス（２）の少なくとも第１の部分（３）とを少なくとも備え、前記吸収性マトリックスの前記第１の部分（３）が、前記第１の貫通開口部（１３）内の所定の位置に固定および保持されており、
前記吸収性マトリックスの前記第１の部分（３）が、前記第１の貫通開口部（１３）の内側に掛け渡された、前記本体（６）による支持を伴わない少なくとも第１の部位（２８、２９）を有し、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の前記第１の部位（２８、２９）が、接触のために直接アクセス可能である、支持体（１）。
【請求項２】
前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）には、前記本体（６）に拘束される、かつ／または前記本体（６）に接触および／もしくは接着される、かつ／または前記本体（６）に挿入され、前記本体（６）に囲まれて密閉される、第２の側方部位（２７）が設けられており、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）が、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の前記第２の側方部位と前記本体（６）との間の少なくとも取り付け、接触、および／または接着により、前記第１の貫通開口部（１３）内の所定の位置に保持されている、請求項１に記載の支持体（１）。
【請求項３】
好ましくはセルロースを含む材料で作られる、前記吸収性マトリックス（２）の少なくとも第２の部分（４）、または前記第１の部分（３）から生物学的物質のサンプルを採取するのに適したパンチの切断ヘッド用の清掃領域に適し、前記清掃領域の構築のために構成され、構築を目的とする、パンチの前記切断ヘッドを清掃するのに適した材料の第２の部分（４）をさらに備え、前記本体（６）が、前記第１の貫通開口部（１３）とは異なる第２の貫通開口部（１３’）をさらに有し、前記第２の部分（４）が、前記第２の貫通開口部（１３’）の内側の所定の位置に固定および保持されており、前記吸収性マトリックスの前記第２の部分（４）が、前記第２の貫通開口部（１３’）の内側に掛け渡された、前記本体（６）による支持を伴わない少なくとも第１の部位を有し、前記第２の部分の前記第１の部位が、接触のために直接アクセス可能であり、前記吸収性マトリックスの前記第２の部分（４）が、前記本体（６）に拘束される、かつ／または前記本体（６）に接触および／もしくは接着される、かつ／または前記本体（６）に挿入され、前記本体（６）に囲まれて密閉される、第２の側方部位をさらに有する、請求項１または２に記載の支持体（１）。
【請求項４】
前記本体（６）が、前記吸収性マトリックスの前記第１の部分（３）の前記第２の側方部位、および／または前記吸収性マトリックスの前記第２の部分（４）の前記第２の側方部位にプラスチック材料を成形または共成形またはオーバーモールドすることによって作られている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の支持体（１）。
【請求項５】
前記吸収性マトリックス（２）の少なくとも前記第１の部分（３）が、前記第１の貫通開口部（１３）における前記本体（６）の対応する厚さ（１９、２０）よりも小さい厚さ（１６）を有し、前記本体（６）の前記厚さが、１．０ｍｍ以上であり、より好ましくは１．２ｍｍ〜１．４ｍｍの範囲に含まれ、かつ／もしくは３．０ｍｍ以下であり、より好ましくは２．０ｍｍである、かつ／または、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の前記厚さが、０．２ｍｍ以上もしくは０．４ｍｍ以上であり、より好ましくは０．５ｍｍもしくは０．６ｍｍであり、かつ／もしくは１ｍｍ以下であり、より好ましくは０．８ｍｍである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の支持体（１）。
【請求項６】
前記本体（６）が、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）に近接する領域において厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）を少なくとも有する、もしくは
前記本体（６）が、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）に近接する領域において厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）と厚さが不連続な第２のプロファイル（２５）とを少なくとも有する、かつ／または
前記本体（６）の一部が、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の第１の面もしくは表面（２８）の一部および第２の面もしくは表面（２９）の一部と重なっており、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）と重なる前記本体（６）の部分が、前記本体（６）に対する、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の軸方向の移動を阻止する止め具を形成している、請求項３に記載の支持体（１）。
【請求項７】
前記本体（６）が、第１の基準軸（Ｘ）および第２の基準軸（Ｙ）によってそれぞれ特定される第１の方向および第２の方向に沿って主に広がり、上面（８）と、前記上面（８）とは反対側を向いた下面（９）とを特定する、実質的に平面の本体であり、前記第１の貫通開口部（１３）および前記第２の貫通開口部（１３’）が、前記第１の基準軸（Ｘ）に直交する第３の基準軸（Ｚ）によって特定される方向に実質的に沿って延びており、前記吸収性マトリックスの前記第１の部分（３）が、前記上面（８）および／もしくは前記下面（９）と実質的に平行な第１の面（２８）と第２の面（２９）とを有する、かつ／または、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の前記第１の部位の前記第１の面（２８）および前記第２の面（２９）が、接触のために直接アクセス可能である、かつ／または、前記本体（６）が平坦な構造および／もしくはカード形状を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の支持体（１）。
【請求項８】
前記本体（６）内に組み込まれ、電子データを含むのに適した少なくとも１つのメモリを備える少なくとも１つの無線周波数識別チップ（３１）であって、前記メモリが、好ましくは、場合により、少なくとも１つの書き換え不可能な部分を備える、少なくとも１つの無線周波数識別チップ（３１）を備える、かつ／または、前記本体（６）の特定の向きを識別することを可能にするように設計され、マニピュレータ装置の光学式リーダおよび／もしくは機械的止め具によって読み取られるように構成された、正しい操作を識別するための少なくとも１つの識別プロファイル（３２）を備え、かつ／または正しい操作を識別するための前記識別プロファイル（３２）が、前記本体（６）の周縁に、もしくは実質的に前記本体（６）の周縁に配置されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の支持体（１）。
【請求項９】
前記吸収性マトリックス（２）の少なくとも前記第１の部分（３）には、例えばダイカットによって作られ、前記本体（６）の前記プラスチック材料の熱もしくは別の性質の膨張もしくは収縮および／または前記吸収性材料（２）の前記第１の部分（３）の収縮もしくは膨張を少なくとも補償するように構成された、少なくとも第３の湾曲または屈曲した部位（２２）が設けられており、前記第３の部位（２２）が、前記第１の部位（２８、２９）と前記本体（６）もしくは前記第２の側方部位（２７）との間に介在しており、かつ／または前記本体（６）の近くにおいて前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部位（２８、２９）の周縁に実質的に配置されている、かつ／または、前記吸収性マトリックス（２）の前記第２の部分（４）にも、同等の湾曲または屈曲した第３の部位が設けられている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の支持体（１）。
【請求項１０】
生物学的物質のサンプルを保存するための支持体（１）を製造するための製造プロセスであって、前記プロセスが、
生物学的物質のサンプルの保管に適し、かつ保管を目的とする吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）を、好ましくはセルロースを含む材料から、作成するステップと、
前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）を型（２００）に配置し、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）を前記型（２００）の所定の位置に保持する、ステップと、
前記型（２００）の空の空間においてプラスチック材料を成形または共成形またはオーバーモールドするステップであって、その後に、前記吸収性マトリックスの前記第１の部分（３）を保持するための本体（６）が作られ、前記本体（６）には、少なくとも第１の貫通開口部（１３）が設けられており、前記本体が、前記第１の部分（３）の少なくとも第２の側方部位（２７）において前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）に固定されており、前記第１の部分（３）が、前記第１の貫通開口部（１３）の内側に掛け渡された、前記本体（６）による支持を伴わない第１の部位（２８、２９）を有し、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の前記第１の部位（２８、２９）が、接触のために直接アクセス可能である、ステップと、
を含む、製造プロセス。
【請求項１１】
成形する前記ステップの後、前記本体（６）が、第１の基準軸（Ｘ）および前記第１の基準軸に直交する第２の基準軸（Ｙ）に沿ってそれぞれ定義された第１の方向および第２の方向に沿って広がる実質的に平面の形状を呈する、かつ／または、前記本体（６）が、前記第１の貫通開口部（１３）において、前記第１の基準軸および前記第２の基準軸の両方に直交する第３の基準軸（Ｚ）に沿って測定される厚さを有し、前記厚さが、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の厚さよりも大きく、好ましくは少なくとも１ｍｍに等しい、かつ／または、前記本体（６）が、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）に近接する領域において厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）を少なくとも有し、もしくは、場合により、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の前記第１の面（２８）における厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）と、前記吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）の前記第２の面（２９）における厚さが不連続性な第２のプロファイル（２５）とを有し、前記本体（６）が、実質的に、前記第１の面（２８）と前記第２の面（２９）とに少なくとも部分的に重なっている、請求項１０に記載の製造プロセス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物学的物質のサンプルを保存するための支持体に関し、具体的には、サンプルを受け入れて保存するのに適した吸収性マトリックスを備える支持体に関する。本発明は、支持体を製造するための関連する方法にさらに関する。本発明は、単一の支持体によって、生物学的物質のサンプルの保存と、マトリックス支持体から生物学的物質のサンプルを採取するのに適した装置の清掃とを可能にする特定の用途を有する。
【背景技術】
【０００２】
一般に吸収性材料で作られるマトリックスを備える、生物学的物質のサンプルを保存するための既知の支持体が存在する。吸収性マトリックスは、例えば、紙、特に吸収紙または濾紙などのセルロース系材料から構成され、特に化学的に処理されて、収集された生物学的物質のサンプルの吸収および保存を可能にし得る。
【０００３】
そのようなタイプの紙は、例えば、国際公開第９００３９５９号パンフレット（ＢＵＲＧＯＹＮＥ）から知られている。特定の装置（例えば、様々な性質のスワブ、特に、例えば、フロックドスワブ）によって収集された生物学的物質のサンプルを、上述のタイプのマトリックス支持体上に移すことが知られている。マトリックス支持体上にサンプルを移動した後、例えばその後分析するために、サンプルの一部をマトリックス支持体から採取することができる。支持体からサンプルを採取するステップは、支持体からマトリックス支持体のわずかな部分を分離するのに適したパンチまたは手動もしくは自動のパンチングマシンなどの既知のサンプル採取装置によって行われ得る。紙製のマトリックス支持体から生物学的物質のサンプルを採取するのに適したパンチングマシンは、例えば、国際公開第２００６０５６６５８号パンフレット（ＬＥＨＴＩＮＥＮ）から知られている。
【０００４】
サンプル採取装置は、一般に、生物学的物質を保存するための支持体と接触すると、支持体から生物学的物質のサンプルの一部を取り出すように設計された１つまたは複数の表面を有する。特に、サンプル採取装置がパンチから構成される場合、マトリックスから取り出される部分は円盤形状になり得る。マトリックス支持体から生物学的物質のサンプルを取り出した後、同じサンプル採取装置によるさらなる生物学的物質のサンプルの採取に進むことができるようにするために、採取に関与する表面を清掃することが好都合かつ望ましい。清掃の目的は、生物学的物質のさらなるサンプルを採取することを目的とする後続の支持体がサンプル採取装置によって汚染されるのを回避することである。このような汚染は、例えば、支持体から生物学的物質のサンプルを採取するように設計されたサンプル採取装置の表面に生物学的残留物および／または不純物が存在するために起こり得る。サンプル採取装置の清掃としては、保存用支持体とは異なる特別な清掃用支持体を使用することが知られている。例えば、既知の清掃方法によれば、第１の支持体から生物学的物質のサンプルを採取するための装置がパンチである場合、清掃は、「ブランク」モードにおいて、汚染物質のない「未使用」の清掃用支持体、特に吸収性マトリックスを一度パンチングすることにより行われ、その結果、パンチのヘッドと第２の支持体との間の接触により、パンチ自体の上に存在する生物学的残留物および／または不純物を除去できる。本明細書の文脈では、「未使用」の支持体とは、生物学的物質のサンプルを配置していないマトリックス支持体またはその一部を意味し、「ブランク」モードにおけるパンチングとは、パンチを清掃するために未使用の支持体をパンチングすることから構成される操作を意味する。既知の方法は、保存用支持体と清掃用支持体との両方を操作する必要があるため複雑であり、このために、少なくともコストの増加および処理の長時間化を含む様々な欠点が生じる。
【０００５】
さらに、イタリア特許出願第ＭＩ２０１３Ａ００１３５４号明細書によれば、生物学的物質のサンプルの保存に適し、かつ保存を目的とする吸収性マトリックスの第１の部分と、第１の部分とは異なり、第１の部分から生物材料のサンプルを採取するのに適した装置、特にパンチのヘッドの清掃領域に適し、清掃領域の構築のために構成され、かつ構築を目的とする第２の部分と、を少なくとも備える、生物学的物質のサンプルを保存するための支持体が知られている。支持体は、第１の部分と第２の部分との間に介在した第３の部分をさらに備え、第３の部分は、１つもしくは複数のノッチまたは１つもしくは複数の開口部を有し得る。
【０００６】
上記の既知のタイプの紙製支持体はいくつかの欠点を呈する。
【０００７】
特に、このような紙製支持体は曲がる可能性があり、それほどの剛性を持たないため、自動ローダ、自動マニピュレータ、および／またはパンチングマシンによる操作において支持体が曲がる場合があり、したがって誤動作につながり得る。自動ローダにおいては空間が限られているため、完全に自動化されたシステムによる配置および操作には非常に高い精度が必要とされているとさらに考えられる。
【発明の概要】
【０００８】
したがって、本開示の目的は、上記の欠点のうちの１つまたは複数を克服することを可能にする、生物学的物質の１つまたは複数のサンプルを保存するための支持体を説明することである。
【０００９】
添付の特許請求の範囲のうちの１つもしくは複数と組み合わせる、および／または互いに組み合わせることができるさらなる態様を以下に説明する。
【００１０】
第１の態様によれば、生物学的物質のサンプルを保存するための支持体（１）が提供され、支持体（１）が、
成形または共成形またはオーバーモールドされたプラスチック材料で作られ、少なくとも第１の貫通開口部（１３）を備える、実質的に硬質な本体（６）と、
好ましくはセルロースを含む材料で作られ、生物学的物質のサンプルの保存に適し、かつ保存を目的とする、吸収性マトリックス（２）の少なくとも第１の部分（３）であって、吸収性材料の第１の部分（３）が、第１の貫通開口部（１３）内の所定の位置に固定および保持され、
第１の部分（３）が、第１の貫通開口部（１３）の内側に掛け渡された、本体（６）による支持を伴わない少なくとも第１の部位を有し、第１の部位が、接触のために直接アクセス可能である、少なくとも第１の部分（３）と、
を少なくとも備える。
【００１１】
実質的に硬質な材料を使用して支持体の本体を作成することにより、自動ローダの内側で支持体をより正確に配置できるようになり、第１の部分の操作およびパンチングにおけるエラーや誤動作のリスクが軽減される。
【００１２】
第２の非限定的な態様によれば、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）は、セルロースを含む材料で作られる。
【００１３】
第３の非限定的な態様によれば、セルロースを含む材料で作られた吸収性マトリックス（２）は、特に吸収紙または濾紙である。場合により、吸収紙または濾紙は、特に化学的に処理されて、収集された生物学的物質のサンプルの吸収および保存を可能にする。
【００１４】
上述の第３の態様に従属する第４の非限定的な態様によれば、化学処理は、保存化学処理、特にＤＮＡ適合性の保存化学処理である。
【００１５】
保存化学処理、特にＤＮＡ適合性の保存化学処理の使用により、好適には、長期間保存された生物学的サンプルを吸収性マトリックスの第１の部分に保持することができる。
【００１６】
第５の非限定的な態様によれば、吸収性マトリックス（２）は、液体に不溶性のマトリックスである。
【００１７】
第６の非限定的な態様によれば、吸収性マトリックスは寸法安定性マトリックスである。
【００１８】
寸法安定性マトリックスの使用により、特に複数の支持体の重ね合わせまたは並置の場合に、少なくとも第１の部分が汚染の可能性のある表面に偶発的に接触するリスクを防止する、またはともかく低減することが可能になる。そのような汚染の可能性のある表面とは、他の支持体の本体の表面、および／または他の支持体の他の第１の部分、または貯蔵室の壁、または自動操作およびパンチングシステムの構成要素である。
【００１９】
第７の非限定的な態様によれば、支持体（１）は、第１の部分（３）とは分離されており、第１の部分（３）から生物学的物質のサンプルを採取するのに適した装置、特にパンチのヘッドの清掃領域に適し、清掃領域の構築のために構成され、かつ構築を目的とする少なくとも第２の部分（４）であって、吸収性材料の第２の部分（４）が、第２の貫通開口部（１３’）内の所定の位置に保持される、第２の部分（４）をさらに備える。
【００２０】
第８の非限定的な態様によれば、第１の部分（３）は、本体（６）に接触および／または接着され、特に本体（６）によって囲まれた第２の側方部位（２７）を備える。
【００２１】
第９の非限定的な態様によれば、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）は、少なくとも第２の側方部位（２７）と本体（６）との接触および／または接着によって、第１の貫通開口部（１３）内の所定の位置に保持される。
【００２２】
第１０の非限定的な態様によれば、第２の部分（４）は、少なくとも第２の側方部位と本体（６）との接触および／または接着によって、第２の貫通開口部（１３’）内の所定の位置に保持された吸収性マトリックス（２）の第２の部分である。
【００２３】
第１１の非限定的な態様によれば、第２の部分（４）は、本体（６）の一部によって第１の部分（３）から分離される。
【００２４】
第１２の非限定的な態様によれば、第２の部分（４）の吸収性マトリックス（２）は、第１の部分（３）の吸収性マトリックス（２）から物理的に分離されている。変形形態では、吸収性マトリックスの２つの部分は、単一の部分から構成され得る。
【００２５】
第１３の非限定的な態様によれば、吸収性マトリックス（２）の少なくとも第１の部分（３）は、本体（６）の厚さ（１９、２０）以下の厚さ（１６）を有する。
【００２６】
吸収性マトリックスの第１の部分と本体との間の厚さの差は、使用中に、第１の部分の中に収容された生物学的サンプルを汚染する可能性がある偶発的な接触から第１の部分を隔離する確実性を高めることに寄与する。
【００２７】
第１４の非限定的な態様によれば、本体（６）の厚さは、０．８ｍｍもしくは１．０ｍｍ以上であり、より好ましくは１．２ｍｍ〜１．４ｍｍの範囲に含まれ、場合により実質的に１．３ｍｍに等しい、かつ／または３．０ｍｍ以下であり、より好ましくは２．０ｍｍである、および／あるいは吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）の厚さは、０．２ｍｍもしくは０．４ｍｍ以上であり、より好ましくは０．５ｍｍもしくは０．６ｍｍである、かつ／または１ｍｍ以下であり、より好ましくは０．８ｍｍである。
【００２８】
第１５の非限定的な態様によれば、本体（６）は、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）に近接する領域において厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）を少なくとも有する。
【００２９】
第１６の非限定的な態様によれば、本体（６）は、第２の部分（４）に近接する領域において厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）を少なくとも有する。
【００３０】
上述の第１１の非限定的な態様の代替として、第１７の非限定的な態様によれば、本体（６）は、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）に近接する領域において厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）と厚さが不連続な第２のプロファイル（２５）とを少なくとも有する。
【００３１】
好ましい非限定的な第１８の態様によれば、厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）は、第１の部分（３）の第１の表面（２８）にある。
【００３２】
第１９の好ましい非限定的な態様によれば、厚さが不連続な第２のプロファイル（２５）は、第１の部分（３）の第２の表面（２９）にある。
【００３３】
第２０の好ましい非限定的な態様によれば、本体（６）の一部は、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）の第１の面または表面（２８）の一部および第２の面（２９）の一部と重なり、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）と重なる本体（６）の部分が、本体（６）に対する、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）の軸方向の移動を阻止する止め具を形成する。
【００３４】
本体に対する第１の部分の軸方向の移動を阻止する止め具の形成により、配置の安全性を高めることが可能になり、パンチング後でも第１の部分をその貫通開口部に保持するのに役立つ。
【００３５】
第２１の好ましい非限定的な態様によれば、本体（６）は、第１の基準軸（Ｘ）および第２の基準軸（Ｙ）によってそれぞれ特定される第１の方向および第２の方向に沿って主に広がり、上面（８）と、上面（８）とは反対側を向いた下面（９）とを有する、実質的に平面の本体であり、第１および第２の貫通開口部（１３、１３’）が、第１の基準軸（Ｘ）に直交する第３の基準軸（Ｚ）によって特定される方向に実質的に沿って延びる軸を有する。
【００３６】
第２２の好ましい非限定的な態様によれば、前記第１の面（２８）および前記第２の面（２９）は、上面（８）および／または下面（９）に実質的に平行である。
【００３７】
第２３の好ましい非限定的な態様によれば、本体（６）は、第３の基準軸（Ｚ）によって特定される方向において互いに重なり合い、本体（６）に拘束された吸収性マトリックスの第１の部分（３）の第２の側方部位（２７）を囲む、第１の部分（１０）と第２の部分（１１）とを備える。
【００３８】
第２４の好ましい非限定的な態様によれば、本体（６）は、互いに重なり合い、特に成形または共成形またはオーバーモールドによってプラスチック材料で作られた、第１の部分（１０）と第２の部分（１１）とを備える。
【００３９】
第２５の好ましい非限定的な態様によれば、本体（６）は、互いに重なり合い、特に成形または共成形またはオーバーモールドプロセスの結果として、継ぎ目なくおよび／もしくは分離不能に、ならびに／またはモノリシックおよび／もしくは一体部品を形成するように互いに接合された、プラスチック材料で作られた、第１の部分（１０）と第２の部分（１１）とを備える。第２６の好ましい非限定的な態様によれば、軸方向の移動の阻止は、第３の基準軸（Ｚ）に沿った阻止である。
【００４０】
第２７の好ましい非限定的な態様によれば、支持体（１）は、電子データを含むのに適した少なくとも１つのメモリを備える無線周波数識別チップ（３１）を備える。
【００４１】
第２８の好ましい非限定的な態様によれば、無線周波数識別チップ（３１）は、本体（６）内に組み込まれる。
【００４２】
無線周波数識別チップの使用により、支持体自体に関連するデータを安全に、かつ機械的にアクセスできないように保持できる。特に、無線周波数識別チップは、支持体の本体に直接インクまたは彫刻を用いて通常記録されるデータに置き換わるまたは複製するデータを含むことができる。さらに、無線周波数識別チップの使用により、多数の支持体を処理または操作する必要なしに、多数の支持体から得られたデータにアクセスできる。データを読み取るための取り扱い動作または操作の数を減らすことは、少なくとも吸収性マトリックスの第１の部分の偶発的な汚染のリスクを減らすことに寄与する。
【００４３】
第２９の好ましい非限定的な態様によれば、前記メモリは、少なくとも１つの書き換え不可能な部分を備える。
【００４４】
第１の書き換え不可能な部分は、好適には、支持体の一意の識別番号を記憶するために使用でき、複製または不正な変更のリスクなしに支持体を経時的に追跡することを可能にする。
【００４５】
第３０の好ましい非限定的な態様によれば、支持体（１）は、本体（６）の特定の向きの識別を可能にするように設計され、マニピュレータ装置の光学式リーダおよび／または機械的止め具によって読み取られるように構成された、正しい操作を識別するための識別プロファイル（３２）を支持体（１）の本体（６）上に備える。
【００４６】
第３１の好ましい非限定的な態様によれば、正しい操作を識別するための識別プロファイル（３２）は、本体（６）の周縁に、または実質的に本体（６）の周縁に配置される。
【００４７】
正しい操作を識別するための識別プロファイルを使用することにより、支持体のマニピュレータによる配置および把持の精度を高めることができる。
【００４８】
第３２の好ましい非限定的な態様によれば、吸収性マトリックス（２）は、例えばダイカット（die-cutting）によって作られ、本体（６）のプラスチック材料の熱または別の性質の膨張または収縮を少なくとも補償するように構成された、少なくとも第３の湾曲または屈曲した部位（２２）を備え、第３の部位（２２）が、場合により、実質的に吸収性マトリックス（２）の周縁に形成される。
【００４９】
第３の部位（２２）は、好適には、支持体の本体の寸法変動を補償することを可能にし、それにより、吸収性マトリックスの湾曲または裂けを防止する。
【００５０】
第３３の好ましい非限定的な態様によれば、前記第３の部位（２２）は、前記吸収性マトリックス（２）と本体（６）との間の接合領域に形成される。
【００５１】
さらなる第３４の態様によれば、生物学的物質のサンプルを保存するための支持体（１）を製造するための製造プロセスが提供され、本プロセスは、
生物学的物質のサンプルの保存に適し、かつ保存を目的とする吸収性マトリックス（２）の少なくとも第１の部分（３）について所定の形状を規定するステップと、
吸収性マトリックス（２）の少なくとも第１の部分（３）を型（２００）に配置し、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）を型（２００）の所定の位置に保持する、ステップと、
型（２００）の空の空間においてプラスチック材料を成形または共成形またはオーバーモールドするステップであって、その後に、吸収性マトリックスの少なくとも第１の部分（３）を保持するための本体（６）が得られ、本体（６）が、吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）を、少なくとも本体（６）の第２の側方部位（２７）に保持し、
成形または共成形またはオーバーモールドするステップの後、前記第１の部分（３）が、直接アクセス可能な第１の面（２８）の一部と第２の面（２９）との一部を有する、ステップと、
を含む。
【００５２】
第３５の好ましい非限定的な態様によれば、成形するステップの後、本体（６）は、第１の基準軸（Ｘ）および第１の基準軸に直交する第２の基準軸（Ｙ）に沿ってそれぞれ定義された第１の方向および第２の方向に沿って広がる実質的に平面の形状を呈する。
【００５３】
第３６の好ましい非限定的な態様によれば、本体（６）は、第１の基準軸および第２の基準軸の両方に直交する第３の基準軸（Ｚ）に沿って測定される厚さを有し、この厚さが、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）の厚さ以上である。
【００５４】
第３７の好ましい非限定的な態様によれば、本体（６）は、少なくとも０．８ｍｍまたは１ｍｍに等しい厚さを有し、吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）に近接する領域において厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）を少なくとも有する。
【００５５】
上述の第３０の態様の代替として、第３８の好ましい非限定的な態様によれば、本体（６）は、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）の第１の面（２８）における厚さが不連続な第１のプロファイル（２４）と、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）の第２の面（２９）における厚さが不連続性な第２のプロファイル（２５）とを有し、本体（６）が、実質的に、第１の面（２８）と第２の面（２９）とに少なくとも部分的に重なる。
【００５６】
第３９の好ましい非限定的な態様によれば、所定の形状を有し、生物学的物質のサンプルの保存に適し、かつ保存を目的とする吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）を作成するステップが、セルロースを含む材料を選択するステップを含む。
【００５７】
第４０の好ましい非限定的な態様によれば、セルロースを含む材料が、保存材料、特にＤＮＡ適合性の保存材料である。
【００５８】
第４１の好ましい非限定的な態様によれば、吸収性マトリックスは、０．２ｍｍ〜１ｍｍ、好ましくは０．４ｍｍ〜０．８ｍｍの範囲に含まれる厚さを有する。
【００５９】
上述の第３９の態様に従属する、第４２の好ましい非限定的態様によれば、前記セルロースは、実質的に０．６ｍｍに等しい厚さを有する。
【００６０】
第４３の好ましい非限定的な態様によれば、本プロセスは、
第１の部分（３）から分離され、第１の部分（３）から生物学的物質のサンプルを採取するのに適する装置、特にパンチのヘッドの清掃領域に適し、清掃領域の構築のために構成され、構築を目的とする、第２の部分（４）の所定の形状を規定するステップと、
少なくとも第２の部分（４）を型（２００）に配置し、第２の部分（４）を型（２００）の所定の位置に保持する、ステップであって、
プラスチック材料を型（２００）の空の空間において成形または共成形するステップにおいて、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）を保持し、第２の部分（４）を保持するための本体（６）が得られ、本体（６）が、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）および第２の部分（４）を少なくとも本体（６）の第２の側方部位（２７）に保持する、ステップと、
を含む。
【００６１】
第４４の好ましい非限定的な態様によれば、成形または共成形するステップの後、第２の部分（４）は、直接アクセス可能な第１の面（４８）の一部および第２の面（４９）の一部を有する。
【００６２】
第４５の好ましい非限定的な態様によれば、第２の本体（６）部分（１１）が、互いに重なり合う２つの好ましくは実質的に平面の部分を生成するために、第１の本体（６）部分（１０）の上方に少なくとも部分的に成形または共成形またはオーバーモールドされる。
【００６３】
第４６の好ましい非限定的な態様によれば、第１の本体（６）部分（１０）および第２の本体（６）部分（１１）は、特に成形または共成形またはオーバーモールドプロセスの結果として、継ぎ目なくおよび／もしくは分離不能に接合される、ならびに／またはモノリシックおよび／もしくは一体部品を形成する。
【００６４】
第４７の好ましい非限定的な態様によれば、吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）は、薄くて可撓性の非重量支承材料の一部である。
【００６５】
第４８の好ましい非限定的な態様によれば、第２の部分（４）は、薄くて可撓性の非重量支承材料の一部である。
【００６６】
特に、薄くて可撓性の非重量支承材料の第１の部分および／または第２の部分を使用することにより、パンチングマシンによる穿孔が、特に穿孔が第３の基準軸によって特定される方向に平行または実質的平行な方向で行われる場合に、非常に容易になり得る。
【００６７】
第４９の好ましい非限定的な態様によれば、上述のプロセスは、本体（６）および／または吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）の、例えば熱による膨張または収縮を少なくとも補償する補償手段を作成するステップであって、前記手段が、吸収性マトリックス（２）の少なくとも第１の部分（３）において作成される、ステップを含む。
【００６８】
上述の第４５の態様に従属する、第５０の好ましい非限定的な態様によれば、前記補償手段を作成するステップが、例えばダイカットによって作られる、少なくとも第３の湾曲または屈曲した部分（２２）を吸収性マトリックス（２）上で作成するステップを含む。
【００６９】
第５１の好ましい非限定的な態様によれば、第３の部位（２２）は、局所的に非平面のプロファイルを規定するのに適し、かつ熱または別の性質のいずれかによる膨張もしくは収縮により本体（６）の寸法が変化した場合、および／または生物学的物質のサンプルの配置の後に吸収性マトリックス（２）の第１の部分（３）が膨張もしくは収縮した場合に、伸長および／もしくは収縮または屈曲するように構成された吸収性マトリックス（２）の起伏および／または屈曲部を備える。
【００７０】
第５２の好ましい非限定的な態様によれば、本プロセスは、プラスチック材料を型（２００）に導入するステップの前に、第３の部位（２２）を作成するために、表面が一致する形状である２つの保持装置（１００）の間に吸収性マトリックス（２）を配置するステップを含む。
【００７１】
さらなる態様すなわち第５３の態様によれば、生物学的サンプルの分析のための装置が提供され、本装置は、生物学的物質の１つまたは複数のサンプルを保存するための支持体（１）を把持するための装置と、その動作構成の少なくとも１つの部分が吸収性マトリックス（２）の前記第１の部分（３）と接触し、前記第１の部分（３）の一部を採取する少なくとも第１の動作構成を備える、サンプル採取装置、特にパンチと、を備えることを特徴とする。
【００７２】
第５４の好ましい非限定的な態様によれば、パンチは、その動作構成の少なくとも１つの部分が前記第１の部分（３）を穿孔する、少なくとも第１の動作構成を備える。
【００７３】
第５５の好ましい非限定的な態様によれば、パンチは、その動作構成の少なくとも１つの部分が第３の基準軸（Ｚ）に平行または実質的に平行な方向に前記第１の部分（３）を穿孔する、少なくとも１つの動作構成を備える。
【００７４】
第５６の非限定的な態様によれば、サンプル採取装置、特にパンチが、その動作構成の少なくとも１つの部分が前記第２の部分（４）に接触し、清掃および／または消毒の動作を行う、第２の動作構成をさらに備える。
【００７５】
第５７の非限定的な態様によれば、サンプル採取装置は、第１の動作構成で構成される前に、それ自体を第２の動作構成に配置するように構成される。
【００７６】
第５８の非限定的な態様によれば、支持体（１）は、本体（６）の上面または下面に配置され、並べて配置された、または互いの上に積み重ねられたさらなる支持体（１）の間隔を空けるのに適したスペーサ（３４）を備え得る。
【００７７】
第５９の非限定的な態様によれば、本体（６）は、１つの部品および／または単一の部品で作られる。
【００７８】
第６０の非限定的な態様によれば、支持体は、サンプルの保存を目的とし、所定の位置に固定および保持され、それぞれが本体のそれぞれの対応する別個の第１の貫通開口部内にある、吸収性マトリックスの複数の第１の部分を備え得る。
【００７９】
第６１の非限定的な態様によれば、支持体は、パンチの切断ヘッド用の清掃領域に適し、清掃領域の構築のために構成され、かつ構築を目的とし、所定の位置に固定および保持され、それぞれが本体のそれぞれの対応する別個の第２の貫通開口部内にある、吸収性マトリックスの複数の第２の部分を備え得る。
【００８０】
第６２の非限定的な態様によれば、支持体は、複数の無線周波数識別チップおよび／または複数の識別プロファイルを備え得る。
【００８１】
第６３の非限定的な態様によれば、第１の貫通開口部および／または第２の貫通開口部は、円形、正方形、または目的に適した任意の形状を有することができる。
【００８２】
第６４の非限定的な態様によれば、本開示は、特許請求の範囲に記載および／または上述の態様で指定されたものによる、生物学的サンプルの配置のための、および／または生物学的サンプルを保存するための、および／または生物学的サンプルの支持体の自動処理のための機械における、および／または生物学的サンプルの支持体の処理のための自動保管システムにおける、および／または吸収性マトリックスの第１の部分をパンチングすることによる生物学的サンプルの採取のための、および／または清掃に適した吸収性マトリックスもしくは材料の第２の部分をパンチングすることによってパンチの切断ヘッドを清掃するための、支持体（１）の使用にさらに関する。
【００８３】
本開示の目的のために、成形、共成形、およびオーバーモールドは、既に固化しているプラスチック材料、特に取り外し可能である、または並置、特に完成品、２片のプラスチック材料が分離不可能かつ継ぎ目なく接合されていない接合部分をともかく個別化する、プラスチック材料で作られた部品の機械的並置を除外する。
【００８４】
次に、非限定的な例として、１つまたは複数の好ましい実施形態を詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】本明細書に記載される、生物学的物質の１つまたは複数のサンプルを保存するための支持体１の第１の好ましい非限定的な実施形態の斜視図である。
【図２】矢印Ｆで示された観察方向に沿って観察した、図１の支持体の平面図である。
【図３】図２に示されている線ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った、図１の支持体の一部の側面図である。
【図４】図２に描かれた線ＩＶ−ＩＶに沿った、図１の支持体の特定の実施形態の断面図である。
【図５】図１の支持体の一部の詳細な断面図である。
【図６】本明細書に記載される、生物学的物質の１つまたは複数のサンプルを保存するための支持体１の第２の好ましい非限定的な実施形態の平面図である。
【図７】変形実施形態の製造の中間ステップにおける、図１の支持体の一部の斜視図である。
【図８】第１の製造技法による、支持体１の中間製造ステップの断面図である。
【図９】第１の製造技法による、支持体１の中間製造ステップの断面図である。
【図１０】第１の製造技法による、支持体１の中間製造ステップの断面図である。
【図１１】図１０に概略的に示されているステップの代替となる、支持体１の特定の中間製造ステップの断面図である。
【図１２】特定の製造技法による、支持体１の中間製造ステップの断面図である。
【図１３】特定の製造技法による、支持体１の中間製造ステップの断面図である。
【図１４】図１２の代替となる特定の製造技術による、支持体１の中間製造ステップの断面図である。
【図１５】図１３の代替となる特定の製造技術による、支持体１の中間製造ステップの断面図である。
【図１６】図１４および図１５に概略的に示されるプロセスの後に作られる支持体の断面図である。
【図１７】最終的な構築に対する中間構築構成における、支持体の一部の断面図である。
【図１８】本発明の特定の構成における、本発明の支持体を作製するための装置の一部の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００８６】
添付の図面を参照すると、参照番号１は、生物学的物質の１つまたは複数のサンプルを保存するための支持体全体を示す。
【００８７】
支持体１は、少なくとも吸収性マトリックス２を備え、吸収性マトリックス２とは、マトリックス支持体、または生物学的物質のサンプルの収集、特に保存に適し、かつ保存を目的とする任意の他の手段を意味する。
【００８８】
添付の図面、特に図１に示すように、支持体１は、吸収性マトリックス２の支持体として機能する実質的に硬質な重量を支承する本体６を備える。
【００８９】
支持体１は、好ましくは同様に吸収性マトリックス２で作られる、少なくとも第１の部分３および第２の部分４をさらに備える。本開示の目的のために、上述の第１の部分３および第２の部分４は、特に本体６が作られている材料とは異なる、異種材料の部分である。
【００９０】
吸収性マトリックス２の第１の部分３は、生物学的物質のサンプルの吸収および保存に適し、かつ吸収および保存を目的としており、適切に化学的に処理して、生物学的物質の保存を強化することができ、また長期間にわたる保存をも強化することができる。生物学的物質のサンプルの保存は、分析対象のサンプルが吸収性マトリックス２に配置された瞬間から長い時間が経過した後でさえも、収集された生物学的物質、例えば後続の分析を実行するために収集された生物学的物質を処理する必要がある用途では重要である。
【００９１】
第２の部分４は、生物学的物質のサンプルの採取中に吸収性マトリックス２、特に第１の部分３と接触したサンプル採取装置の表面の清掃領域に適し、かつ清掃領域を構築するように構成される。特に、前記表面は、サンプル採取装置のヘッドに属し得る。本出願人が強調したいことは、この段落で説明する「サンプル採取装置」は、吸収性マトリックス２に配置するために生物学的サンプルを採取する装置ではなく、吸収性マトリックス２、特に第１の部分３に支持された生物学的サンプルに対して臨床検査を実施できるようにするために、吸収性マトリックス２、特に第１の部分３の一部を採取するように作られた装置、例えば、電気機械装置であるということである。
【００９２】
本説明の文脈において、サンプル採取装置のヘッドとは、吸収性マトリックス２から、特に吸収性マトリックス２の第１の部分３において生物学的物質のサンプルを取り出すのに適したサンプル採取装置の１つまたは複数の表面および／または部分を意味する。例えば、サンプル採取装置がパンチである場合、第１の部分３からサンプルを取り出すために第１の部分３の生物学的物質と接触するのに適した表面は、パンチのヘッドに属する。サンプル採取装置がパンチである場合、支持体１から生物学的物質のサンプルの一部を採取するのに適したサンプル採取装置の表面上の生物学的物質の残留物および／または不純物を、第２の部分４を作っている材料が除去できるように、「ブランク」モードで第２の部分４を１回または複数回パンチングすることにより、パンチのヘッドを清掃することができる。
【００９３】
清掃を効率的に完了し、サンプル採取装置の汚染を回避するために、いかなる生物学的物質のサンプルも、それを保存するための第２の部分４に配置されず、その結果、第２の部分４は未使用に維持される。
【００９４】
第２の部分４は、サンプル採取装置のヘッドと接触したときにそのヘッドを清掃することができる吸収性材料または他の任意の材料で作ることができる。特に、第２の部分４は、同じ吸収性マトリックス２で作ることができる。
【００９５】
第１の部分３および第２の部分４は、同じ材料でも異なる材料でも作ることができ、かつ／またはそれらの間で異なる特性であって、例えばそれらが経た１つまたは複数の特定のプロセスを通じて得られる特性を有することができる。
【００９６】
特に、第１の部分３は、例えば目的に適した特定の物質を添加することにより、生物学的物質のサンプルを吸収および保存するように構成でき、第２の部分４は、支持体１から生物学的物質のサンプルの一部を採取するのに適したサンプル採取装置の表面に存在する生物学的物質の残留物および／または不純物を吸収および／または除去するように構成できる。
【００９７】
図１および図２に示すように、支持体１の本体６は、第１の部分３および第２の部分４を完全に囲んでおり、第１の部分３および第２の部分４はそれぞれ、本体６の部位または部分によって本体６の縁部または周縁から分離されている。本出願人は、本体６の操作は本体６自体の周縁を把持することにより行われ得ることを見出し、この把持はまた、ユーザが手動で、または自動化された手順に従ってロボット化された装置によって行うこともできる。支持体１の周縁を少なくとも第１の部分３から分離する本体６の部分は、第１および第２の基準軸によって規定される平面ＸＹに沿って、少なくとも５ｍｍ、より好ましくは少なくとも７ｍｍまたは少なくとも１０ｍｍの距離がある。この態様のおかげで、本体６が操作されるときに、吸収性マトリックス２の第１の部分３のすべての上での偶発的な汚染を回避することが可能である。
【００９８】
添付の図に示されているように、生物学的物質のサンプルを保存するための支持体１の本体６は、第１の基準軸Ｘおよび第２の基準軸Ｙによってそれぞれ特定される第１の方向および第２の方向に主に沿って、好ましくは平面形状で広がっている。第１の方向および第２の方向は、それぞれ、本体６の長さおよび幅を特定する。本体６はさらに、第１の基準軸Ｘおよび第２の基準軸Ｙに直交する、第３の基準軸Ｚによって特定される第３の方向に沿って延び、第３の方向は本体６の厚さを特定する。よって、本体６は、上面または第１の表面８と、第１の表面とは反対側を向き、特に好ましくは第１の表面に平行な下面または第２の表面９とを有する。
【００９９】
本体６は、本体自体の周縁を規定する側面７をさらに有し、前記表面は、少なくとも第３の基準軸Ｚを含む平面に実質的に沿って広がり、添付の図面の実施形態の場合のように、本体６が長方形の形状を有する場合、側面７が広がる平面は２つであり、第１の基準軸Ｘおよび第３の基準軸Ｚを含む平面、ならびに第２の基準軸Ｙおよび第３の基準軸Ｚを含む平面である。
【０１００】
支持体１は、第３の部分５をさらに備え得る。図示されていない変形形態では、第３の部分５は、第１の部分３と第２の部分４との間に介在し、好ましくは第１の部分３と第２の部分４との間の接続部分であり得る。図６に示す実施形態では、第３の部分５は、前記部分間に介在していない。第３の部分５は、好適には、吸収性マトリックス２の一部である。図６に示すように、本体６は、好ましくは、第３の部分５が収容される第３の貫通開口部を備える。好ましい実施形態では、第３の部分３は、第１の部分からサンプルを採取するための装置の較正部分に適し、較正部分の構築を目的とし得、より詳細には、生物学的物質のサンプルを配置した領域と生物学的サンプルのない領域との間に存在する測色色差の検証を可能にすることを目的とし得る。測色色差は、特に、サンプルの特性および／または第１の部分上の適切な化学物質の存在の結果として、生物学的物質のサンプルが配置された後に、第１の部分の材料の色が変化する場合に特に強調される。
【０１０１】
第１の部分３および／または第２の部分４および／または第３の部分５および／または吸収性マトリックス２は、好ましくは、セルロース系の材料で作られ得る、および／または紙製材料、例えば、吸収紙もしくは濾紙で作られ得る。
【０１０２】
吸収性マトリックス２は、好ましくは、セルロース系材料で作られ得、例えば紙製材料、特に吸収紙または濾紙で作られ得る。より具体的には、吸収性マトリックスは、例えば、紙、特に吸収紙または濾紙などのセルロース系材料から構成され、特に化学的に処理されて、収集された生物学的物質のサンプルの吸収および保存を可能にし得る。吸収紙が存在する場合に、吸収紙に対して行われる化学処理は、好ましくは、保存化学処理、特にＤＮＡ適合性の保存化学処理であり得、本開示の目的のために、「保存」処理、特に「ＤＮＡ適合性」の「保存」処理とは、生物学的サンプルが収集された瞬間の後の機会に、その正しい分析を可能にするように、吸収紙上に存在する生物学的サンプルを劣化させないように設計された処理および／または材料として理解されたい。より具体的には、「保存」処理、特に「ＤＮＡ適合性」の「保存」処理とは、サンプルのＤＮＡ構造を変えないが、吸収性マトリックス２上のバクテリアの増殖を停止または制限するように構成された殺菌作用を備えることができる処理および／または材料を意味する。実際、吸収性マトリックス２は、非限定的な例として、塩基に結合された酸を含む、ＤＮＡを保護するための化合物または組成物を含むか、全体的または部分的に含浸させることができ、特に、尿酸を塩に変換してアルカリ性環境を提供するために、弱塩基に結合された尿酸を含むことができる。
【０１０３】
生物学的サンプルを長期間保存することを可能にする目的で、吸収性マトリックス２は液体に不溶性であり、特に生物学的液体に不溶性である。さらに、好ましくは、限定するものではないが、吸収性マトリックス２は、液体を含浸させたとき、特に生物学的液体を含浸させたときに寸法安定性である材料、特に吸収紙または濾紙で作られる。この態様のおかげで、吸収性マトリックス２は掛け渡されているため、つまり吸収性マトリックス２はそのかなりの部分において第３の基準軸Ｚによって特定される方向に支持されていないため、使用中に生物学的液体に保持されこれを吸収した後に、吸収性マトリックス２の過度の反りを回避し、したがって、そのような反りが、吸収性マトリックス２と隣接する支持体１の他の吸収性マトリックスまたは他の本体６との間の接触を引き起こし得るというリスクを防止する。
【０１０４】
生物学的物質を保存するための支持体１は、第１の部分３、第２の部分４、および／または吸収性マトリックス２をその内側に少なくとも部分的に、好ましくは完全に収容するように構成される外側の収容する本体６を備える。換言すれば、本体６は、第１の部分３、第２の部分４、および場合により第３の部分５、ならびに存在する場合はさらなる部分の収容を目的とする１つまたは複数の座部を有することができる。本開示の目的のために、「内側」とは、少なくとも生物学的物質のサンプルがない場合、第１の部分３、特に第１の部分よりも多く存在する場合、部分３、４、５のすべてが、本体６によって画定されたプロファイルの外側には広がらないことを意味する。
【０１０５】
上で簡単に述べたように、重要な態様によれば、吸収性マトリックス２で作られた少なくとも第１の部分３は、少なくともその一部、好ましくは吸収性マトリックス２の表面の少なくとも７０％を含むそのかなりの部分が掛け渡されるように、それぞれの貫通開口部１３に配置される。特定の実施形態では、支持体１には、第１の完全に掛け渡された部分３が設けられ得る。その掛け渡された部分では、上述の第１の部分３は本体６に支持されていない。
【０１０６】
特に、第１の部分３は、第３の基準軸Ｚを含む平面に沿って広がる側面７を有し、これに、それぞれより大きいおよびより小さい第１および第２の面または表面２８、２９が接合される。第１および第２の面または表面は、好ましくは平行平面に置かれ、そのそれぞれが、第１および第２の基準軸Ｘ、Ｙによって特定される第１および第２の方向を含む。特に、第１および第２の面２８、２９の少なくとも１つの部位または部分は掛け渡されている。
【０１０７】
本開示の目的のために、「掛け渡された（suspended）」とは、少なくとも第１の部分３が、第３の基準軸Ｚによって特定される方向において、その下方または上方に置かれた支持手段を持たないことを意味する。「部分的に掛け渡された」とは、少なくとも第１の部分３が、少なくともそのサブ部分について、また特に第１の面および／または第２の面の一部または部位が、第３の基準軸Ｚで特定される方向に、その下方または上方に置かれた支持手段を持たないことを意味する。第１の部分が完全に掛け渡されている場合、第１の部分は、平面または複数の平面上に延び、また第１の部分３が第３の基準軸Ｚを含む、角のある点のない曲線の形を呈する場合には連続的に延びる、第２の側方部位に接触および／または接着によってのみ保持される。
【０１０８】
第２の側方部位２７以外の第１の部分３の表面は、好ましくは自由であり、サンドイッチのように介在しておらず、したがって接触のために直接アクセス可能である。本明細書において、「接触のために直接アクセス可能である」という用語は、あらゆる種類のカバー、例えばフィルムカバーがないこと、および／または例えばサンプルを配置するため、またはパンチによって部分を採取するために直接アクセス可能であることを意味する。よって、第１の部分３は、単層吸収性マトリックス２の第１の部分３を表す。
【０１０９】
特に、収容する本体６の動作条件下では、第１の部分３および第２の部分４は、本体６の内側に配置され得る。本体６の「動作状態」とは、本体６の内側に少なくとも第１の部分３および第２の部分４が配置されている状態を意味する。特に、本体６の動作条件下では、第１の部分３および第２の部分４は、第１の部分３が、保存のための生物学的物質のサンプルの配置のために、または生物学的物質のサンプルを採取するために準備ができており、第２の部分４が、サンプル採取装置を清掃する準備ができているように、収容する本体６の内側に適切に配置される。第１の部分３および第２の部分４は、別個であってもよく、および／または支持体１、特に本体６に個別に適用されてもよい。
【０１１０】
図３に示され、図４および図５にさらに詳細に示されるように、支持体１の好ましい非限定的な実施形態は、互いに結合された上部部分１０および下部部分１１を有する本体６を備えることができ、特に、第３の基準軸Ｚによって特定される方向に沿って、上部部分１０は下部部分１１に並置される、または重ねられる。上部部分１０および下部部分１１はそれぞれ、第３の基準軸Ｚによって特定される方向に平行な方向で測定されるそれぞれの厚さ１７、１８を有する。より好ましくは、本体６の上部部分１０および下部部分１１は、以下でより詳細に説明する成形または共成形またはオーバーモールドプロセスの後に、一体的におよび／または分離不可能に互いに結合されて作られる。
【０１１１】
吸収性マトリックス２の第２の部分３は、第３の基準軸Ｚによって特定される方向に平行な方向に測定されるそれ自体の厚さ１６を有する。特に、厚さ１６は、上部部分１０および下部部分１１の厚さの和よりも小さく、よって、吸収性マトリックス２の第２の部分３の第１および第２の表面８、９に対して、本体６は、厚さが不連続性な少なくとも第１のプロファイルを有し、特に、添付の図面に表される実施形態によれば、厚さが不連続な第１および第２のプロファイル２４、２５を有し、第１および第２のプロファイル２４、２５のそれぞれが第１の高さ１４および第２の高さ１５をそれぞれ有し、高さは両方とも、上述の第３の基準軸Ｚによって特定される方向に平行な方向に沿って測定される。
【０１１２】
特に、吸収性マトリックス２の第１の部分３の厚さ１６は、好ましくは約０．６ｍｍであり、より一般的には［０．４〜０．８］ｍｍの範囲に含まれることが見出された。この厚さは、抵抗と液体または流体を吸収する能力との間の最良の妥協点を備えたものであることが見出されている。このため、吸収性マトリックス２の第１の部分は、薄くて可撓性の非重量支承材料の一部として定義可能である。本開示の目的のために、「非重量支承」とは、特に先に定義された厚さの特定の構成において、実質的に完全に可撓性または柔軟であるため、それ自体またはさらなる材料および／もしくは層のための支持体として機能するような特性を持たない、そのように構成されていない材料を意味する。
【０１１３】
第２の部分４および／またはそれ以降の部分が実際に製造された特定の実施形態に存在する場合、また特に、前記少なくとも第２の部分４も第１の実施形態のように吸収性マトリックス２で作られている場合、第１の部分３における上述の厚さ測定値は、上述の少なくとも第２の部分４にも適用可能である。
【０１１４】
本出願人はさらに、厚さが不連続な第１および第２のプロファイル２４、２５が、吸収性マトリックス２のそれぞれの第１の部分３が互いに接触することなく複数の支持体１を積み重ねることを可能にするのに有用であることを見出した。厚さが不連続な第１および第２のプロファイルのうちの１つだけが存在することは、吸収性マトリックス２のそれぞれの第１の部分３が互いに接触することなく複数の支持体１を積み重ねることを可能にするのに十分であり得るが、厚さが不連続性な第１および第２のプロファイルが存在することにより、より大きなマージンが確保され、吸収された液体または流体の重量に起因して吸収性マトリックス２が屈曲する場合にも、吸収性マトリックス２の２つ以上の第１の部分３の間の非接触による相互汚染のリスクが軽減される。この解決策はまた、支持体１を積み重ねることができるラックの壁による吸収性マトリックス２の第１の部分３の汚染のリスクを低減することを可能にする。
【０１１５】
十分な頑丈さの支持体を得ることができるようにするために、支持体６の全体の厚さ、したがって上部部分１０と下部部分１１との厚さ１７、１８の和は、好ましくは少なくとも１ｍｍに等しく、好ましくは１．２ｍｍ〜１．４ｍｍの範囲に含まれ、より好ましくは１．３ｍｍに実質的に等しい。図４および図５には、上部部分１０の厚さが下部部分１１の厚さに等しい実施形態が示されており、例えば、支持体６の全体の厚さが１．２ｍｍに等しい場合、各部分は０．６ｍｍに等しい厚さを有する。しかしながら、下部部分１１の厚さとは異なる厚さを有する上部部分１０を有することが可能である。
【０１１６】
好ましくは、限定するものではないが、寸法比は、実質的に、１：１．２５（例えば、本体６の厚さが１ｍｍに等しく、少なくとも第１の部分３の厚さが０．８ｍｍに等しい）と、１：３．５（例えば、本体６の厚さが１．４ｍｍに等しく、少なくとも第１の部分３の厚さが０．４ｍｍに等しい）または１：５（例えば、本体６の厚さが１．５ｍｍに等しく、少なくとも第１の部分３の厚さが０．３ｍｍに等しい）との間の範囲に含まれる。
【０１１７】
支持体１の本体６は、好ましくは、限定するものではないが、プラスチック材料で作られ、さらにより好ましくは、成形または共成形またはオーバーモールドされやすい材料で作られる。成形、共成形、またはオーバーモールドプロセスの後、支持体１の本体６は、一体または単一の本体の構造を呈し、本体が作られるプラスチック材料は、分離不可能に結合され、連続的および／または途切れることなく、特に、Ｚ軸に実質的に平行な方向に沿って、すなわち、本体６の厚さ、特に厚さ全体を通って広がる。好ましい実施形態では、本体６は単一片で作られる。プラスチック材料は、好ましくは、例えば１００％の結晶ポリスチレンである。成形または共成形に適したプラスチック材料の非限定的な例は、ポリプロピレンを含むポリオレフィンプラスチック材料、またはポリ塩化ビニルを含むビニルプラスチック材料、またはポリカーボネートまたはポリエチレンを含むスチレンもしくはポリエステル系のプラスチック材料である。好ましくは、限定するものではないが、特にセルロース製の場合、吸収性マトリックス２との化学的相互作用の特性が低いプラスチック材料が使用される。これにより、好適には、特に長期の保管後であっても、とりわけ、第１の部分３に汚染物質をできるだけ残さないことが可能になる。
【０１１８】
本出願人の指摘によれば、特に、使用中に生物学的サンプルを収容するのに適している、第１の部分３と、従属的に、少なくとも第２の部分４とにおいて、支持体１の製造プロセスにおいて本体６のプラスチック材料と少なくとも吸収性マトリックス２の一部であるセルロースとの間の相互作用がないことが重要であり、この理由で、上述のプラスチック材料の中でも、吸収性マトリックス２との化学的相互作用が少ないことと組み合わせて、低い成形温度、特に吸収性マトリックス２が劣化または損傷を受ける温度以下である成形温度も有するプラスチック材料を選択することが推奨され得る。プラスチック材料の成形温度が低いと、吸収性マトリックス２の化学的特性が広範囲に変化するリスクが軽減され、これは、特に接合領域では、吸収性マトリックス２の加熱が少なくなるためである。特に、ポリ塩化ビニルが選択されたプラスチック材料である場合、１５０°Ｃから開始して最大２００°Ｃ〜２１０°Ｃまでの温度で正しい成形操作を達成できることが見出されている。
【０１１９】
図６は、支持体１の代替的な実施形態を示している。この代替的な実施形態では、上述の要素に加えて、支持体１の本体は、好ましくは、限定するものではないが、本体６の上面または第１の表面８上に表される、本体に一体化された一意の識別コード３０を有することができる。より具体的には、一意の識別コード３０は、好ましくは消えないインクを塗布することによって、または、例えばレーザによって刻印することによって表すことができる。この機能のおかげで、各支持体１に番号を付けたり、各支持体を他の支持体と明確に区別したりでき、これは、正確にどの支持体１がどれだけの数様々な顧客の間に分散されているかを正確に追跡できるために支持体１の製造業者と、ユーザとの両方に利益をもたらし得る。後者は、好適には、それらの様々な支持体の中から自由に、関心のあるものを正確に選択する可能性を有する。例えば、一意の識別コード３０は、バーコードもしくはＱＲコード（登録商標）、またはグラフィック表現による任意のさらなる既知のコードの形で作ることができる。
【０１２０】
図６に示すように、支持体１には、同様に、無線周波数識別チップ３１が設けられ得る。無線周波数識別チップ３１は、好ましくは、本体６の内側に導入され、さらにより好ましくは、その内部に埋め込まれ、それにより、その一部は、支持体のプロファイルの外側に突出しない。無線周波数識別チップ３１は、セミアクティブ型またはパッシブ型のものとすることができ、後者の代替が好ましい。パッシブタイプの無線周波数識別チップ３１の使用により、バッテリーの存在を完全に回避することができ、したがって、チップが永続的な電源からのエネルギーに依存しないようにできる。
【０１２１】
不揮発性タイプのメモリは、無線周波数識別チップ３１内、より好ましくは、限定するものではないが、少なくとも１つの変更不可能な、すなわち書き換え不可能な部分を有する無線周波数識別チップ３１内に好都合に収容することができ、本体６上に表された、または表され得る一意の識別コードは、好ましくは、その部分内に記憶される。無線周波数識別チップの内側に一意の識別コードを記憶することにより、好適には、遠隔読み取りによって、特に本体６の上面または第１の表面８に直接アクセスすることなく、どの支持体１がどれだけの数、特定のユーザまたは特定の顧客に所有されているかを確認できる。これにより、好適には、貯蔵室に積み重ねられたり閉じられたりしても、支持体１を読み取ることができるという利点がある。メモリのさらなる部分は、その中に関心のあるデータ、好ましくは吸収性マトリックス２に収容される生物学的サンプルに関するデータを記憶するために、ユーザによって書き込み可能であり得る。
【０１２２】
無線周波数識別チップ３１は、好ましくは、例えば、所定の周波数、非限定的な例として、１３４ｋＨｚまたは１３．５６ＭＨｚで動作することができるＲＦＩＤチップである。好都合にも、１３．５６ＭＨｚの周波数を使用すると、特にアクセスプロトコルがＩＳＯ１４４４３または１５６９３規格に準拠している場合、無線周波数識別チップを最大１０ｃｍ（ＩＳＯ１４４４３）または１ｍ（ＩＳＯ１５６９３）の範囲で遠隔で読み取ることができる。無線周波数識別チップを読み取るための最大範囲の制限は、好適には、悪意のある人が、彼らに属さない、支持体１に含まれるデータを遠隔で読み取ることができないようにできる。無線周波数識別チップ３１のメモリに含まれる電子データの読み取りの安全性を高めるために、電子データを暗号化することも同様に可能である。
【０１２３】
さらに、支持体１は、正しい操作を識別するための識別プロファイルを備えることができる。好ましく非限定的な態様では、図６に示される正しい操作を識別するための識別プロファイル３２は、好ましくは、限定するものではないが、本体６の周縁に、または実質的に本体６の周縁に配置される。正しい操作を識別するための識別プロファイル３２は、好適には、非対称の側方周縁を備えることができ、特に、側面７に傾斜した角部を有する支持体１の実施形態が図６に示されている。正しい操作を識別するための識別プロファイル３２は、機械的および／または光学的止め具プロファイルとして好都合に使用可能である。より具体的には、本出願人は、正しい操作を識別するための識別プロファイルが、支持体１を操作するための自動装置に存在する機械的止め具によって「読み取られ」得る、および／または同じ支持体１を読み取るための光学的手段によって自動的に認識され得ることを見出した。
【０１２４】
最後に、支持体１は、上面または第１の表面８に配置されたスペーサ３４を備えることができ、並べて配置されるか、または第３の基準軸Ｚによって特定される方向に積み重ねられる支持体１のさらなる表面および／または部分から、同じ表面、したがって少なくとも第１の部分３も、さらに分離できるようにするのに適している。好ましい非限定的な実施形態では、スペーサ３４は、ドーム形状を呈する。好ましくは、限定するものではないが、スペーサ３４は、本体６の上面８または下面９のいずれかに代替的に配置され、スペーサを本体６の１つの面のみに配置することにより、特に、複数の支持体１が第３の基準軸Ｚによって特定される方向に沿って積み重ねられる場合に、スペーサ３４が相互に接触し、したがって支持体１のずれにつながる可能性を防ぐ。あるいは、スペーサ３４を本体６の上面８および下面９の両方に配置することができるが、そのような構成では、上面８上にあるスペーサ３４と、下面９にあるスペーサ３４とを、第３の基準軸Ｚによって特定される方向に整列させないことが推奨される。
【０１２５】
本開示が関連する支持体１の製造は、以下に記載されるプロセスに従う。
【０１２６】
図７および図８に示されるように、支持体１を製造するための製造プロセスの第１のステップは、プラスチック材料で作られた基部または下部部分１１を作るステップと、その内部の所定の領域において少なくとも第１の貫通開口部１３を形成するステップであって、吸収性マトリックス２の第１の部分３が所定の領域に後に配置される、ステップと、を含み得る。支持体１を製造するための製造プロセスのさらなるステップは、特定の使用において考えられるように支持体１に存在する場合、第２の部分４および／または第３の部分５が配置される所定の領域に複数の座部１３を作るステップを含み得る。よって、これらの手順は任意であり、支持体１に含まれる部分の数によって異なる。特に、図８は、第１の部分３および第２の部分４を含むように構成された支持体１の実施形態のためのプロセスのこのステップを示し、したがって、座部１３の数は２に等しい。図６の実施形態の場合、３つの座部１３がある。
【０１２７】
第１の部分３、第２の部分４、および／または第３の部分５のための座部１３は、互いに分離するように作られ、したがって、本体６の一部が保護間隔１２として機能することを可能にする。好ましくは、限定するものではないが、保護間隔は２ｍｍ以上であり、好ましくは４ｍｍ以上である。このようにして、第２の部分４および／または第３の部分５はまた、部分自体の、部分的、不正確、および／または不精密な配置の場合にも相互汚染を回避するために互いに分離される。
【０１２８】
続いて、吸収性マトリックス２は、吸収性マトリックス２の第１の部分３を配置するために所定の領域の貫通開口部１３の上に配置され、保持装置によって保持される。あるいは、吸収性マトリックス２は、下部部分１１の上面２１と重なるその周辺領域２６を接着することによって保持され得る。好適には、この重なりを可能にするために、吸収性マトリックス２は、最初に切断されるか、いずれの場合でも、それぞれの貫通開口部１３の寸法を超えるように製造される。図９は、第１の部分３および第２の部分４を含む支持体１の実施形態のこのステップを示している。この場合、第２の部分４も、保持装置によって保持されるか、あるいは、下部部分１１の上面２１と重なるその周辺領域に接着される。
【０１２９】
支持体１を製造するための製造プロセスは、続いて、吸収性マトリックス２の少なくとも第１の部分３および本体６の下部部分によって形成される組立体上に本体６の上部部分１０を配置するステップを含む。より詳細には、配置するステップは、本体６の下部部分１１によって形成された支持体上にプラスチック材料を成形または共成形またはオーバーモールドするステップを含む。本開示の目的のために、「成形」とは、射出成形、圧縮成形、回転成形、または目的に適した別の技法を含むことができる技法を意味し、好ましくは、特に冷却されると、モノリシックに作成されたものとして定義でき、および／または「モノリシック」として定義でき、軸Ｚに沿って継ぎ目なく伸びる構造の定義に至る少なくとも機械的結合によって分離不可能に上部部分１０と下部部分１１とを接合するために、射出成形である。
【０１３０】
図１０に概略的に示されているこのステップを通じて、本体６の上部部分１０は、特に少なくともその第２の側方部位２７と接触することによって、吸収性マトリックスの第１の部分３によって特定される領域の周りに少なくとも配置または成形される。本体６の上部部分１０が、第１の部分３の第２の側方部位２７と接触するように配置または成形される場合、第２の側方部位２７は、第１の部分３自体の貫通開口部の位置における接触および保持の領域になる。したがって、本体６、特に貫通孔内における第１の部分３の固定が最適化され、吸収性マトリックスの第１の部分３が本体に対して動く、または本体から分離されるリスクは、事前に製造および／または機械的相互作用によって、例えば互いに対してその突出部分を挿入することによって接合された２つのパネルの間に吸収性マトリックスが介在している結合解決策と比較して大幅に減少する。
【０１３１】
図１１は、本体６の下部部分１１によって形成された支持体上にプラスチック材料を成形または共成形することによって本体６の上部部分１０を配置するステップの変形形態を示している。この変形形態では、本体６の上部部分１０は、吸収性マトリックス２の第１の部分３と少なくとも部分的に重なり、したがって、第１の部分３の第２の側方部位２７と第１の部分３の上面の一部との両方を含む接触領域を規定する。この構成は、好適には、第３の基準軸Ｚによって特定される方向に沿って、双方向で少なくとも吸収性マトリックス２の第１の部分３を保持することができる本体６を製造することを可能にする。これにより、使用中に、特にパンチング後に、第１の部分３が本体６から外れるリスクを低減することが可能になる。
【０１３２】
支持体１を製造するための製造プロセスのさらなる代替策は、図１２および図１３に記載されている。このさらなる代替策において、プロセスの第１のステップは、所定の形状に従って吸収性マトリックス２の一部を切断するステップを含み、その後、吸収性マトリックス２の一部は、型の内側の保持装置１００に配置される。
【０１３３】
続いて、プラスチック材料は、少なくとも保持装置１００によって保持された吸収性材料２の部分の周りに成形または共成形またはオーバーモールドされる。特に、保持装置１００は、第２の側方部位のみを露出したままにするように吸収性マトリックス２の一部を保持することができる。この態様によれば、プラスチック材料は、成形または共成形またはオーバーモールドされると、少なくとも吸収性マトリックス２の部分の第２の側方部位２７と接触する。したがって、上述の第１および第２の基準軸Ｘ、Ｙによって特定される平面に沿った保持装置１００の寸法は、それぞれ、第１の部分３および第２の部分４のとる寸法に等しい。この場合、図１２および図１３の変形形態に示されているように、吸収性マトリックス２の第１の部分３は、実質的に第３の基準軸Ｚに沿って向けられているその側面のみによって保持される。
【０１３４】
特に、図１２および図１３は、支持体１が第１の部分３および第２の部分４を備える実施形態を示している。第２の部分４は、第２の保持装置１００によって、好都合には、吸収性マトリックス２の部分を保持するために使用される保持装置１００と同じ構成で保持される。
【０１３５】
プラスチック材料は、その後、型２００内で成形または共成形またはオーバーモールドされ、空洞２０１、２０２、２０３によって以前に占められていた空間を満たし、これにより本体６を形成する。
【０１３６】
上記の支持体１を製造するための製造プロセスの変形形態が図１４および図１５に示されている。このさらなる代替策において、プロセスの第１のステップは、所定の形状に従って吸収性マトリックス２の一部を切断するステップを含み、その後、吸収性マトリックス２の一部は、型の内側の保持装置１００に配置される。
【０１３７】
続いて、プラスチック材料は、少なくとも保持装置１００によって保持された吸収性マトリックス２の第１の部分３の周りに成形または共成形またはオーバーモールドされる。特に、保持装置１００は、第２の側方部位のみを露出したままにするように吸収性マトリックス２の一部を保持することができる。この態様によれば、プラスチック材料は、成形または共成形またはオーバーモールドされると、吸収性マトリックス２の部分の第２の側方部位２７、およびその下面および上面の一部と接触する。特に、図１４および図１５は、支持体１が第１の部分３および第２の部分４を備える実施形態を示している。第２の部分４は、第２の保持装置１００によって、好都合には、吸収性マトリックス２の部分を保持するために使用される保持装置１００と同じ構成で保持される。したがって、上述の第１および第２の基準軸Ｘ、Ｙによって特定される平面に沿った保持装置１００の寸法は、それぞれ、第１の部分３および第２の部分４のとる寸法により小さい。この構成は、好適には、上述の厚さが不連続な第１および第２のプロファイルを形成することを可能にし、これにより、第１および第２の部分４は、それらの側面７によるだけでなく、第３の基準軸Ｚによって特定される方向に平行な方向にも保持される。
【０１３８】
プラスチック材料は、続いて型２００内で成形または共成形またはオーバーモールドされ、空洞２０１、２０２、２０３によって以前に占められていた空間を満たし、それにより本体６を単一片に形成し、それにより図１６のような生物学的物質のための支持体１を得、この支持体１は、図５に示す支持体１と同じ機能を有するが、この場合、本体６の上部部分および下部部分が本体６の単一の部分で置き換えられている点が異なり、この厚さは、上述の部分の厚さの和によって実質的に求められる。
【０１３９】
これまでに説明した製造プロセスのすべての変形形態について、製造者が特定のプラスチック材料を選択する場合、製造プロセスのステップは、プラスチック材料を正しく成形できる温度または温度の範囲を特定するステップと、上述の温度範囲内で、その後上述の温度でプラスチック材料の加熱に進むために、上述の温度範囲における温度の中の最小値または実質的に最小値を選択するように進むステップと、を含み得る。この態様のおかげで、吸収性マトリックス２の一部であるセルロースの変化を最小化することができる。
【０１４０】
支持体１を製造するための製造プロセスにおいて、一意の識別コード３０を備えた実施形態を得ることが望まれる場合、一意の識別番号を特定の支持体１に割り当てるステップ、好ましくは電子的なステップが実行され、その後、一意の識別番号を、後で紙の本体６に移される視覚的なコードに変換するステップが続く。本出願人は、特にレーザによって移される場合、上述のレーザの使用による汚染または変質を回避するために、一意の識別コード３０と少なくとも吸収性マトリックス２の第１の部分３との間に少なくとも２〜３ｍｍに等しい所定の距離を維持することが推奨されることを見出した。
【０１４１】
本出願人はさらに、プラスチック材料、特に本体６の製造について上述したプラスチック材料が、温度に応じて寸法が変化することを見出した。特に、本出願人は、プラスチックの線熱膨張率が、通常、０．０１４〜０．２ｍｍ／ｍ／℃の範囲であることを見出した。本出願人は、吸収性マトリックス２への悪影響を軽減し、可能であれば減らすことを目的として、プラスチック材料のこの線熱膨張率を考慮に入れた製造プロセスを考え出した。この態様は、成形または共成形またはオーバーモールドするステップが、プラスチックが成形または共成形またはオーバーモールドされたときと、冷却されたプラスチックが支持体１を使用の準備ができている状態にしたときとの間で温度がかなり変化するという事実によって区別されるステップであるために気がついた。温度変化は、実質的に約８０℃以上になり得る。冷却に向かう温度変化により、本体６で得られる影響は、第１および／または第２および／または第３の基準軸Ｘ、Ｙ、Ｚに沿った全体の寸法の減少と同時に、吸収性マトリックス２の少なくとも第１の部分３の貫通開口部１３、および、もしあれば、さらなる部分４、５におけるサイズの増加である。
【０１４２】
特に、本出願人は、特に、高い熱膨張率を有するプラスチックが使用される場合、プラスチックの収縮が、吸収性マトリックス２の破損、または本体６とのその接触領域からの脱落を引き起こし得ることを見出した。吸収性マトリックス２の厚さ１６が減少すると、特に第１の基準軸Ｘおよび／または第２の基準軸Ｙに沿って引っ張られるために、裂けることによって特に破損しやすくなり、マトリックス２は実質的に安定したサイズを有する、すなわちそれはほとんど弾性を持たないため、裂けることにより特に破壊されやすい。このため、本出願人は、好適には、吸収性マトリックス２の位置に設けられた本体６の寸法変化、特に伸長または収縮を補償するための手段を着想した。
【０１４３】
本出願人は同様に、吸収性マトリックス２の第１の部分３が、特に第１の基準軸Ｘおよび／または第２の基準軸Ｙに沿って、特に生物学的物質のサンプルが配置される場合、伸長または収縮による変化の現象に曝される可能性があることを見出した。
【０１４４】
上記の問題を解決するための第１の代替策は、プラスチック材料が保持装置１００によって保持される吸収性マトリックス２の少なくとも第１の部分の周りに成形または共成形またはオーバーモールドされる前に、吸収性マトリックス２の部分を柔軟なままにしておくことであり、その結果、プラスチック材料の冷却後、その熱収縮により、吸収性マトリックス２が引っ張られて、それぞれが第１および第２の基準軸Ｘ、Ｙで特定される第１および第２の方向を含む、それぞれ上および下である第１および第２の面２８、２９が平行平面に置かれる、ほぼ平面の構成になる。第１の代替策は、本体６が第１の下部部分１１をまず形成した後に第２の上部部分１０を形成することにより作られ、第１の下部部分１１と第２の上部部分１０とが第３の基準軸Ｚによって特定される方向に互いに重なり合う場合と、本体６が単一の要素の形で作られる場合と両方の場合に適用可能である。
【０１４５】
上記の問題を解決するための第２の代替策は、プラスチック材料が、少なくとも保持装置１００によって保持される吸収性マトリックス２の第１の部分の周りに成形または共成形またはオーバーモールドされる前に、後に吸収性マトリックス２の第１の部分３の貫通開口部１３のサイズが変化する、本体６のプラスチック材料の熱膨張または収縮を伸長および収縮の両方で補償するのに適した吸収性マトリックス２のための第３の部位２２を定義することにある。この第２の代替策は、図１７および図１８に概略的に示されている。第２の代替策は、第３の基準軸Ｚによって特定される方向で互いに重なり合う、第１の下部部分１１を最初に、その後第２の上部部分１０を形成することによって本体６が作製される場合、および本体６が単一の要素の形で作られている場合の両方の場合に適用可能である。
【０１４６】
図１７で見出され得るように、第３の部位２２は、特に吸収性マトリックス２の表面の平面Ｘ、Ｙに沿った起伏を備える。起伏は、好ましいが非限定的な実施形態では、吸収性マトリックス２の周縁に近接して形成され、より具体的には、吸収性マトリックス２の周縁全体にわたって延びる。第３の部位２２の存在によって特徴付けられない吸収性マトリックス２の部分は、実質的に平面であり、特に、第１の基準軸Ｘおよび第２の基準軸Ｙによって特定される平面に平行な平面に沿って向けられる。
【０１４７】
第３の部位２２は、成形後のプラスチック材料の冷却によって引き起こされる本体６のサイズの収縮段階中に伸び、起伏は、吸収性マトリックス２の自由表面全体が平面Ｘ、Ｙと平行または実質的に平行の状態になるまで、幅が徐々に減少する。よって、第３の部位２２は、本体６の熱収縮による、吸収性マトリックス２の第１の部分３の貫通開口部１３の寸法の膨張を補償するのに適した、より大きな伸長の少なくとも第１の使用構成と、熱か別の性質かを問わず本体６の膨張または収縮による、吸収性マトリックス２の第１の部分３の貫通開口部１３の寸法の収縮を補償するのに適した、より小さな伸長またはより大きな曲げの少なくとも第２の使用構成と、を有する。
【０１４８】
図１８に示すように、第３の部位２２を製造するために、吸収性マトリックス２と接触する表面が成形されたプロファイル１０１を有する保持装置１００と、吸収性マトリックス２と接触する表面がプロファイル１０１の形状と一致する形状の陥凹部１０２を有する、前者と反対の保持装置１００と、を使用することができる。換言すれば、吸収性マトリックス２を型内に保持するステップは、例えば、プラスチック材料を型に導入するステップの前に、第３の部位２２を作成するために、表面の形状が一致する２つの保持装置１００の間に吸収性マトリックス２を配置するステップを含み得る。
【０１４９】
支持体１を製造するための製造プロセスは、続いて、吸収性マトリックス２の少なくとも第１の部分３を本体６上に固定するために、プラスチック材料を型に導入するステップを含み、このステップの後、型２００内のプラスチック材料を冷却するステップが、吸収性マトリックス２の少なくとも第１の部分３に影響を与える貫通開口部１３の寸法の変化を含む、本体６の寸法の収縮を引き起こし、吸収性マトリックスの第３の部位２２の結果として生じる伸長、特に少なくとも部分的な伸長を伴う。
【０１５０】
本出願人は、例えば本体６の寸法の変化によりその表面が伸長または収縮し得る第３の部位２２の存在が、好適には、厚さの不連続な第１および第２のプロファイル２４、２５を超える可能性があり、その結果、吸収性マトリックス２が、第３の部位２２が存在しない場合には、汚染の可能性のある材料または本体と接触する可能性がある、吸収性マトリックス２の湾曲を回避することを見出した。このため、第３の部位２２は、特に支持体１が、生物学的サンプルを採取するか、またはそれを処理するステップにおいて、典型的な周囲温度以外の温度での特定の冷却または加熱操作に曝された場合に、吸収性マトリックス２が汚染の可能性のある材料または本体と偶発的に接触するリスクを減らすことが望ましい最適な解決策を表している。
【０１５１】
本開示はさらに、生物学的物質のサンプルを採取および／または分析するための装置に関する。装置は、生物学的物質のサンプルを採取するための位置にそれを配置するために、上述の実施形態のいずれかにおいて支持体１をしっかりと把持するように構成された少なくとも１つの装置を含む。生物学的物質のサンプルを採取および／または分析するための装置は、特に、生物学的物質のサンプルが以前に配置された吸収性マトリックス２の少なくとも第１の部分３の上にそのパンチを配置するように構成される。具体的には、第１の動作構成では、パンチは、好ましくは第３の基準軸Ｚに実質的に平行な方向で吸収性マトリックス２と接触し、特に穿孔する。前記穿孔の後に、第１の部分３の吸収性マトリックス２の一部が取り出され、これは、後に、本出願の主題ではないためここでは説明されない技法によって検査される。
【０１５２】
特定の実施形態では、生物学的物質のサンプルを採取および／または分析するための装置は、無線周波数識別チップ３１を読み取るように特に考えられたアンテナを備えた無線周波数ステージに電気的に接続された処理ユニットをさらに備えることができる。データ処理ユニットは、上述のプロセスの１つまたは複数の部分を実行するためにソフトウェアまたはファームウェアプログラムを介して特に構成された汎用プロセッサ、または本開示による方法またはプロセスの動作の少なくとも一部を実行するように特にプログラムされたＡＳＩＣまたは専用プロセッサとすることができる。
【０１５３】
生物学的物質のサンプルを採取するステップの前に、生物学的物質のサンプルを採取および／または分析するための装置は、好ましくは、パンチが第２の部分４の上方に配置される第２の動作構成にそれ自体を設定するように構成され、生物学的物質のサンプルが採取される前に、パンチの少なくとも一部が清掃される。特に、パンチは、好ましくは第３の基準軸によって特定される方向に実質的に平行な方向に沿った第２の部分４の穿孔によって清掃される。パンチは、第２の動作構成に配置された後、分析を受ける生物学的物質のサンプルを支持体１から抽出するために、第１の動作構成に入る。本発明は、生物学的物質のサンプルを保存するのに適した吸収性マトリックスの部分の汚染を回避することを可能にする。本発明は、サンプル採取装置のより簡素かつより迅速な清掃を可能にする。本発明はさらに、支持体の望ましくない曲がりを回避し、支持体自体の効率的な自動操作を可能にするように最適な剛性を有する生物学的サンプルの支持体を提供し、それにより生物学的サンプルの望ましくない汚染を防止することを可能にする。本発明はさらに、使用するのに便利であり、容易に実施可能であり、製造するのが簡素かつ経済的である。
【０１５４】
最後に、本発明の支持体は、添付の特許請求の範囲によって提供される保護の範囲を超えることなく、当業者には明らかである修正または追加を経ることができることは明らかである。本開示の主題は、図面に示される実施形態に限定されない。したがって、特許請求の範囲で言及されているいくつかの特徴の後に参照番号または記号が続く場合、そのような番号または記号は、特許請求の範囲の了解度を高める目的でのみ含まれ、その保護の範囲を限定するものではないことを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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