(57)【要約】  ルアーロック接続部と、内部流体送達導管と、出口ポートと、事前整形器具によって形成された幾何学的形状に一致するように整形された外側輪郭とを備える針。針の形状および出口ポートの特徴は、洗浄される根管の壁に沿って生成される壁剪断応力およびデブライドメントの量を最大化するように構成される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形された根管を洗浄するための歯科用洗浄針であり、
シリンジに係合するように適合された接続部と、
内部流体送達導管と、
前記内部流体送達導管から洗浄流体を噴出させるための複数の出口ポートと、
前記複数の出口ポートが前記根管の壁にできるだけ近くなるように、前記根管を整形するために使用された整形器具の形状に実質的に一致するテーパ状外側輪郭と、
を備える歯科用洗浄針であって、
前記複数の出口ポートにおける前記洗浄流体の出口速度および出口圧力は、最低限の圧力が前記洗浄流体に加えられたときに実質的に同じになる、歯科用洗浄針。
【請求項２】
前記内部流体送達導管はテーパ状である、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項３】
前記内部流体送達導管のテーパは、０％〜１０％である、請求項２に記載の歯科用洗浄針。
【請求項４】
歯冠／中央根管出口ポートおよび根尖出口ポートを備え、前記歯冠／中央根管出口ポートおよび前記根尖出口ポートにおける洗浄流体速度は、前記根尖出口ポートにおける前記内部流体送達導管の断面積および前記根尖出口ポートの開口部の断面積に前記根尖出口ポートにおける前記内部流体送達導管の断面積における前記洗浄剤の速度を乗じた値に比例する、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項５】
（ｉ）前記複数の出口ポートにおける前記内部流体送達導管から噴出される前記洗浄流体の最低速度は、０．５ｍ／秒であり、（ｉｉ）前記複数の出口ポートにおける前記内部流体送達導管から噴出される前記洗浄流体の最低圧力は、５０ｋＰａである、請求項４に記載の歯科用洗浄針。
【請求項６】
前記複数の出口ポートにおける前記洗浄流体の出口速度および出口圧力は、最低限の圧力が前記洗浄流体に加えられたときに実質的に同じになる、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項７】
根尖出口ポートおよび歯冠／中央根管出口ポートをさらに備える、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項８】
前記洗浄流量が毎分約１５ミリリットルであるとき、（ｉ）前記歯冠／中央根管ポートにおける前記洗浄流体の圧力および速度はそれぞれ約１１０ｋＰａおよび２．９４ｍ／秒であり、（ｉｉ）前記根尖出口ポートから流出する前記洗浄剤の圧力および速度はそれぞれ約１００ｋＰａおよび２．８８ｍ／秒である、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項９】
前記複数の出口ポートのうちの少なくとも１つは、前記洗浄流体が前記根管の根尖部分に沿って下方に噴出されるように構成される、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項１０】
前記複数の出口ポートのうちの少なくとも１つは、前記洗浄流体が前記針の長手方向軸に実質的に垂直に噴出されるように構成される、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項１１】
前記複数の出口ポートの形状は、円形、長方形、楕円形、および長円形からなる群から選択される、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項１２】
根尖出口ポートおよび歯冠／中央根管出口ポートを備える、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項１３】
前記針の長さおよび／または厚さは、前記複数の出口ポートが前記根管の前記中央根管部分および歯冠部分のみを洗浄するように構成される、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項１４】
前記針１の前記テーパ状外側輪郭は、出口ポートを有さない前記針の１つまたは複数の部分における前記針の壁が、前記内部流体送達導管の容積が減少することで洗浄流体を前記根管から容易に除去することができるように陥凹するように構成される、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項１５】
前記複数の出口ポートは、前記針が上下に移動されたときに、前記根管の前記壁または前記壁の実質的に全ての部分が清掃されるように、前記針の長手方向軸を中心とした複数の角度位置に配置される、請求項１に記載の歯科用洗浄針。
【請求項１６】
前記複数の出口ポートは、前記針の前記テーパ状外側輪郭に沿って延在する経路に沿って位置決めされ、前記複数の出口ポートの隣接する出口ポートは、前記針の前記長手方向軸に沿って互いから４５°〜１８０°の角度だけ角度変位される、請求項１５に記載の歯科用洗浄針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本特許出願は、２０１８年６月１日に出願された米国仮出願特許第６２／６７９，０６４号の利益および優先権を主張するものであり、あらゆる目的のために、参照により本願明細書に引用したものとする。
【０００２】
本願は、全般的には、歯内治療用の歯内治療用針に関し、より詳細には、マルチポート歯内治療用洗浄針に関する。
【背景技術】
【０００３】
歯内治療は、根管内の軟組織である歯髄が炎症または感染を起こした場合に重要である。炎症または感染は、深い齲蝕、歯の度重なる歯科処置、または歯内の亀裂もしくは削片によって引き起こされ得る。歯髄の炎症または感染は、治療されないまま放置された場合に、疼痛を引き起こすか、または膿瘍の原因となり得る。根管およびファイルから歯髄を除去するために使用される根管用ファイルは、先端部の直径が変化し、テーパが増大し得る。
【０００４】
歯科医は、通常、比較的小さいサイズから開始して、根管を清掃する際の適切な洗浄および根管を最適に封止するための充填に必要とされる形状を作り出すために、ファイルの直径を徐々に増加させる。
【０００５】
洗浄針は、歯内治療中の根管再形成の過程で象牙質の削片および残留有機物を除去するために洗浄剤と共に使用される。洗浄針は、消毒液を入れたシリンジに係合され、針の先端は、洗浄部位に当てられ、消毒液が先端から噴出される、または押し出される。
【０００６】
従来、洗浄針は、プラスチックルアーロックコネクタ内に形作られまたは接着されたステンレス鋼管を使用して製造されてきた。ステンレス鋼管は、根管内で洗浄剤を噴出させるための１つまたは複数の側部出口ポートを有する開端または閉端鋼管である。欧州特許第０，２９０，０１１（Ｂ１）号、米国特許第６０７９９７９Ａ号、米国特許第６１６２２０２Ａ号、および米国特許第６４９４７１３（Ｂ１）号などの特許は、このタイプの設計を示している。これらの設計は、洗浄剤を針から噴出させるためのベントを有する。
【０００７】
しかしながら、これらの従来の設計に関する問題は、根管壁の位置に対する洗浄剤が針の出口ポートから噴出されている位置の相対位置が大きく、したがって、洗浄剤が、十分な壁剪断応力を生成して根管の側枝および根管の不規則な解剖学的構造内に入り込むことにより根管を適切に清掃するための十分な速度または圧力を有さないということである。
【０００８】
米国特許出願公開第２０１７００７１７１０（Ａ１）号および米国特許第５４９０７７９号に示されるような他の針は、異なる設計を有することによって、または国際公開第２０１４０６０９８５（Ａ２）号および欧州特許第０２９００１１（Ｂ１）号に示されているような複数のポートを有することによって、この問題に対処しようと企図されたものである。しかしながら、これらの開示は、出口ポートの寸法が出口洗浄圧力および洗浄速度にどのように影響を及ぼすのか、ならびに噴出される洗浄剤の圧力および速度の均衡化および最大化を達成するためにこれらの開口部面積をどのように最適化するのかを示すことができなかった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
前述に関連する既存の制限、ならびに他の制限は、取付部分（例えば、ルアーロック接続部）と、内部流体送達導管と、出口ポートと、事前整形器具によって形成された幾何学的形状に一致するように整形された外側輪郭とを備える、歯内治療用洗浄針によって克服され得る。歯内治療用洗浄針（以下、針または洗浄針または歯内治療用洗浄針またはマルチポート洗浄針などと呼ぶ）の形状および出口ポート（以下、ポートまたは出口ポートなどと呼ぶ）の寸法は、根管および側枝の壁に沿って生成される壁剪断応力およびデブライドメントの量を最大にするために、根管の壁にできるだけ近い出口ポートを有することにより、噴出される洗浄剤の圧力および速度を均衡化および最大化するように構成され得る。本明細書では、針の外側輪郭は、事前整形器具によって形成された幾何学的形状に一致するように整形され得る。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本明細書内の例示的な実施形態によれば、出口ポートのサイズ、位置、数、形状および内部流体送達導管ならびに針の形状が洗浄に使用される洗浄剤の速度および圧力を増大させるように設計され得る針が提供される。本明細書内の実施形態は、全ての出口ポートから吐出される流体の圧力および速度が実質的に同じになるように設計され得る。
【００１１】
別の例示的な実施形態によれば、針は、洗浄用の２つ〜４つ、またはそれ以上の出口ポートを有し得る。さらに、針は、２つのポートを有し得、一方のポートは、針の根尖セクションにおいて針の先端から約１．５〜３ｍｍ（例えば、２ｍｍ）に位置し、他方のポートは、針の歯冠／中央根管セクションにおいて針の先端から４〜６ｍｍに位置し得る。
【００１２】
さらに別の実施形態では、針は、針の出口ポート位置が管壁に可能な限り近くなるように構成された外側輪郭を有し得る。本明細書では、外側輪郭は、洗浄前に根管を整形する際に使用される整形器具の形状に一致する、または実質的に一致するように構成され得る。そうすることで、針の出口ポートから流出する洗浄剤の出口速度および／または圧力は、最大化され得、出口ポートと管の壁との間の距離は、根管および側枝内の残渣の清掃および除去において適切な壁剪断応力を生成するために最小化され得る。
【００１３】
本明細書内の別の例示的実施形態では、針内の内部流体送達導管の幾何学的形状も同様に、テーパ状になるように構成され得る（例えば、０％〜１０％（たとえば、０．５％〜８％のテーパ）、テーパの割合は直径の増加率に基づき得る）。
【００１４】
一実施形態では、針ならびに内部流体送達導管の形状および出口ポートの特徴（たとえば、形状、サイズ、数、および位置）は、噴出される洗浄剤の所定の方向および／または圧力および速度が達成され得るように構成され得る。例えば、吐出方向が針の長手方向軸ｘに対して垂直または実質的に垂直になるように、噴出された洗浄剤の吐出方向を制御するために、針の根尖セクション付近に位置する出口ポートは細長い形状であり得、針の歯冠／中央根管セクション付近に位置する出口ポートはあまり細長くない形状または円形であり得る。本明細書では、内部空洞サイズが針上の第１の位置において大きい場合、内部空洞サイズが小さい位置において大きいサイズの出口ポートから流出する流体の同じ圧力および速度を維持するためには、小さいまたはあまり細長くない出口ポートサイズが必要とされ得る。
【００１５】
さらに別の例示的な実施形態では、針は、出口ポートから根管の壁上および壁に沿って吐出されるシーラを保持するように構成され得る。
【００１６】
本発明の他の目的および利点が読者に明らかになるであろう。これらの目的および利点は、本発明の範囲内にあるものとする。上記の関連する実施形態を実現するために、本発明は、添付図面に示されている形態で具現化され得るが、図面は単なる例に過ぎず、本願の範囲内で例示され説明されている特定の構造に変更が加えられ得ることに留意されたい。
【００１７】
さらなる特徴ならびに利点、および本明細書における様々な実施形態の構造ならびに動作について、添付図面を参照しながら以下で詳細に説明する。
【００１８】
例示的な実施形態は、本明細書内の以下の詳細な説明および添付図面からより十分に理解されるであろう。図面において、同様の要素は、同様の参照文字で表され、これらの要素は、単なる例に過ぎず、したがって、本明細書内の例示的な実施形態を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本開示の一実施形態の斜視図である。
【図２】洗浄剤が出口ポートから噴出されている状態の本発明の別の実施形態を示す図である。
【図３】本明細書内の少なくとも１つの実施形態に係る、管内の針の断面を示す断面図である。
【図４】出口ポートおよびテーパ状内部流体送達導管を詳細に示す拡大断面図である。
【図５】洗浄針と対応する整形器具とを並べて比較した図である。
【図６】各々が所定の方法で洗浄剤を噴出するために所定のサイズ、位置および形状を有する、４つの出口ポートを有する針を提供する本発明の別の実施形態を示す図である。
【図７】流体圧力と内部流体送達導管のサイズとの関係を示す断面図である。
【図８】出口ポートの第１の形状を示す断面図である。
【図９】出口ポートの第２の形状を示す断面図である。
【図１０】出口ポートの第３の形状を示す断面図である。
【図１１】出口ポートの第４の形状を示す断面図である。
【図１２】出口ポートが根管の中央根管部分および歯冠部分のみを清掃する、本発明の別の実施形態を示す図である。
【図１３】流体を容易に除去することができるように陥凹し得る壁を有する、本発明の別の実施形態を示す図である。
【００２０】
図面の中で異なる図面が同じ構成要素を識別するために少なくともいくつかの同じ参照番号を有し得るが、以下では、そのような各々の構成要素について、各図面に関して詳細に説明していない場合がある
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本明細書に記載の例示的な態様によれば、洗浄される根管１６の壁に沿って生成される壁剪断応力およびデブライドメントの量が最大になるように根管１６を洗浄するための装置が提供され得る。整形された根管１２（図３）を洗浄する際に、整形器具が到達できなかった根管の領域、ならびに整形器具によって生じた根管１６からの残渣が清掃される。一般に、根管１６は解剖学的に複雑であり、断面が完全な円形ではない。具体的には、根管１６は、典型的には、歯冠側における形状はより不規則であり、根管１６が根尖方向に進むにつれて断面がより小さくかつより円形になる。したがって、根管１６の大部分は、整形器具によって根尖方向に成形され、歯冠方向にはあまり整形されない。
【００２２】
根管１６は、残渣が詰まる可能性がある、円形または実質的に円形の開口部を有する象牙細管または側枝１７をさらに含み得る。望ましくは、充填前に象牙細管内に捕捉され得る細菌を除去するために、象牙細管を可能な限り開いて清掃することが理想的であり得る。
【００２３】
図１は、ルアーロック接続部のようなアタッチメント／接続部２と、内部流体送達導管４と、歯冠／中央根管出口ポート５と、根尖出口ポート６とを備える洗浄針１の一実施形態を示す。本明細書では、針の外側輪郭３は、根管１６を整形するのに使用される事前整形器具１３（図５）によって形成された幾何学的形状に一致するように整形され得る。
【００２４】
シリンジ（図示せず）は、ルアーロック接続部２を介して洗浄針１に取り付けられ得る。ＮａＯＣｌ、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、または組織を消化して根管１６を洗い流すために使用される他の流体のような洗浄流体／洗浄剤がシリンジに充填され得、シリンジのプランジャに圧力が加えられると、洗浄流体は、内部流体送達導管４を介して針を通り、歯冠／中央根管出口ポート５および根尖出口ポート６を通って送達され得る。
【００２５】
洗浄針１から放出される洗浄流体／洗浄剤７、８を示す図２に見られるように、根尖洗浄剤８は、根尖出口ポート６から放出され、歯冠／中央根管洗浄剤７は、歯冠／中央根管出口ポート５から放出され得る。本明細書内の一実施形態では、出口ポートの形状、寸法、および位置ならびに総数のような他の特徴は、洗浄剤が、例えば、洗浄針１の軸ｘに対して垂直または実質的に垂直である１つまたは複数の所定の角度で放出され得るように設計される。具体的には、針１内の内部流体送達導管４の幾何学的形状は、針の歯冠部分／セクション／端部１１または針の中央根管部分／セクション／端部１０よりも針の根尖部分／セクション／端部９においてより小さい内部空洞サイズを有し得るように、テーパ状になるように構成され得る。本明細書では、針の根尖端部に最も近い出口ポートは、針１の歯冠部分１１および中央根管部分１０に位置する出口ポートよりも大きい開口部を有し得るので、ポートから流出する流体の圧力および速度の均衡化および最大化が達成される。
【００２６】
本明細書内の一実施形態では、針および内部流体送達導管の形状ならびに出口ポートの寸法は、噴出される洗浄剤の同じ圧力および速度が達成されるように構成され得る。例えば、針の根尖セクション９付近に位置する出口ポートは、テーパ状内部流体導管４が歯冠セクション１１または中央根管セクション１０よりも根尖セクション９においてより小さい容積を有することから、細長い形状であり得る。針の歯冠／中央根管セクション付近に位置する出口ポートは、テーパ状内部流体導管４が根尖セクション９よりも歯冠セクション１１または中央根管セクション１０においてより大きい容積を有することから、あまり細長くない形状またはより円形であり得る。このことにより、以下に説明するように、洗浄剤を実質的に等しい速度で全ての出口ポートから噴出させることができ、さらに、ある程度の圧力が洗浄剤を入れたシリンジ（図示せず）に加えられたときに噴出方向が針の長手方向軸ｘに対して垂直または実質的に垂直になるように、噴出される洗浄剤の吐出方向を制御することが可能になる。具体的には、根尖部分９における出口ポートの面積を増加させることにより、根尖部分９における洗浄剤の圧力がそれに応じて減少し、したがって、導管４内の洗浄剤の流路は、針１の根尖部分９における抵抗が針の歯冠部分１１または中央根管部分１０における抵抗よりも小さくなり、その結果、流出する洗浄剤の圧力および速度が均衡化される、または実質的に等しくなる。
【００２７】
さらに、図７に示されている領域Ａ１〜Ａ４に関して以下に説明する。
Ａ１＝中央根管ポート５における導管４の断面積
Ａ２＝根尖ポート６における導管４の断面積
Ａ３＝中央根管ポート５における開口部の断面積
Ａ４＝根尖ポート６における開口部の断面積
体積流量とは、単位時間当たりの所与の断面積を通過し得る流体の体積である。体積流量Ｑ＝Ａ（断面積）×Ｖ（そのセクションにおける流体の速度）
Ｑ１＝断面積Ａ１における流量とする
Ｑ２＝断面積Ａ２における流量とする
Ｑ３＝断面積Ａ３における流量とする
Ｑ４＝断面積Ａ４における流量とする
Ｖ１＝Ａ１における洗浄剤の速度とする
Ｖ２＝Ａ２における洗浄剤の速度とする
Ｖ３＝Ａ３における洗浄剤の速度とする
Ｖ４＝Ａ４における洗浄剤の速度とする
シリンジプランジャ圧力によって決まる入口体積流量Ｑ１に対して、
損失がないと仮定して質量および非圧縮性流体流れを保存するためには、Ｑ１＝Ｑ３＋Ｑ４、Ｑ２＝Ｑ１−Ｑ３、およびＱ２＝Ｑ４である。
Ａ１＝２Ａ２と仮定すると、
Ｑ１＝Ａ１Ｖ１、Ｑ２＝Ａ２Ｖ２、Ｑ３＝Ａ３Ｖ３、およびＱ４＝Ａ４Ｖ４であり、したがって、  （ｉ）：
Ｑ２＝Ｑ１−Ｑ３
Ａ２Ｖ２＝Ａ１Ｖ１−Ｑ３
Ｑ３＝２Ａ２Ｖ１−Ａ２Ｖ２
（ｉｉ）：
Ｑ１＝Ｑ３＋Ｑ４
Ｑ３＝Ｑ１−Ｑ４
Ｑ３＝Ａ１Ｖ１−Ａ４Ｖ４
針の設計が、Ｖ３がＶ４に等しいことが望ましく、Ａ１＝２Ａ２である場合、
Ｑ３＝２Ａ２Ｖ１−Ａ４Ｖ３
（ｉ）のＱ３を（ｉｉ）に代入すると、
２Ａ２Ｖ１−Ａ４Ｖ３＝２Ａ２Ｖ１−Ａ２Ｖ２
Ａ４Ｖ３＝Ａ２Ｖ２
Ａ４／Ａ２＝Ｖ２／Ｖ３
Ｖ３＝Ｖ４＝Ａ２／Ａ４×Ｖ２
ポートにおける流体速度は、Ａ１＝２Ａ２と仮定すると、面積Ａ２と面積Ａ４の比率にポート２における内部導管の流体速度を乗じた値に比例する。本明細書内の実施形態では、Ａ２は常にＡ４より大きい値であり得る。流体の密度が一定であり得る非圧縮性流体流れの場合、圧力は、流体の速度と反比例関係を有する。ポートの出口面積が減少すると、ポートにおける圧力が増大し、速度が低下する。したがって、ポートにおける速度が等しいまたは実質的に等しい場合、ポートにおける圧力も等しいまたは実質的に等しいと結論付けることができる。
【００２８】
ポートの数および形状が増加するにつれて、導管面積とポート面積との間の関係を決定するのに同じ原理が使用され得ることが、当業者によって理解され得る。入口流量Ｑが増加するにつれて、Ａ４とＡ３との出口ポート面積の差は、速度がより速いため、あまり重要でなくなり得ることも理解され得る。本明細書内の例示的な実施形態では、根尖出口ポート６および歯冠／中央根管ポート５は、例えば、毎分１５ミリリットルの洗浄剤流量に対して、（ｉ）歯冠／中央根管ポート５から流出する洗浄剤の圧力および速度はそれぞれ約１１０ｋＰａおよび２．９４ｍ／秒であり得、（ｉｉ）根尖出口ポート６から流出する洗浄剤の圧力および速度はそれぞれ約１００ｋＰａおよび２．８８ｍ／秒であり得るように構成され得る。
【００２９】
好ましくは、内部流体送達導管４、針１の形状および出口ポートの設計は、（ｉ）全ての出口ポートにおいて噴出される洗浄剤の最低速度が０．５ｍ／秒であり、（ｉｉ）全ての出口ポートにおいて噴出される洗浄剤の最低圧力が５０ｋＰａであるように設計され得る。別の実施形態では、出口ポートは、洗浄剤が、針１の長手方向軸ｘに対して垂直ではなく、根管１６の根尖端部１５に沿って下方に噴出されるように構成され得る。さらに別の実施形態では、出口ポート５、６の形状は、図８〜図１１に示されているように、洗浄剤がその位置の出口ポートから所定の速度および／または向きで流出するために必要とされるポート断面積が達成されるように、楕円形、長方形、長円形、または任意の他の形状であり得る。図８は、根尖出口ポート６の位置に小さな内部空洞を有する不規則な形状の細長い根尖出口ポート６を示す。ここでは、洗浄剤は、出口ポート６の細長いまたは実質的に細長い性質により、針１の長手方向軸ｘに対して垂直に噴出され得る。さらに、根尖出口ポート６のサイズ／面積は、洗浄剤が針１の全ての出口ポートから実質的に等しい速度および圧力で噴出され得るように、上記の流量分析に従って構成され得る。同様に、図９〜図１１は、細長い長円形、長方形および正方形の根尖出口ポート６をそれぞれ示す。
【００３０】
図３は、このような実施形態が治療される根管１６内にどのように適合するかを示す。テーパ状内部流体送達導管４を有する洗浄針１の場合、使用者によってシリンジ（図示せず）に加えられた最低限の圧力により出口ポートにおいて同じまたは所定の流体速度および圧力を生成するために、異なるサイズの開口部を有する出口ポート５、６を有する必要があり得る。
【００３１】
図４は、出口ポート５、６およびテーパ状内部流体送達導管４を詳細に示す断面図である。洗浄針１は、歯冠／中央根管出口ポート５および根尖出口ポート６の出口ポートに洗浄剤を送達するための手段として、テーパ状内部流体送達導管４を有し得る。歯冠／中央根管出口ポート５および根尖出口ポート６は、圧搾されている洗浄剤の速度および圧力が両方の出口ポートにおいて均衡化されるまたは同一となるように、その速度および圧力を最大化するために、ポート開口部の異なる面積を有し得る。ここで、所定の最低シリンジ圧力が必要とされ得る。
【００３２】
本明細書内の別の実施形態では、根尖出口ポート６の開口部の面積は、歯冠／中央根管出口ポートの開口部の面積より大きい面積であり得る。
【００３３】
出口開口部の幾何学的形状は、円形、楕円形、長方形、長円形などであり得る。洗浄針１上の特定の位置の開口部を最適化するために、針の長さに沿った特定の位置におけるポートの開口部は、針のその位置における内部針導管４よりも大きくならないように寸法決めされる。
【００３４】
別の実施形態では、歯冠／中央根管出口ポート５と根尖出口ポート６との間の距離は、３ｍｍを超える距離であり得、さらに別の実施形態では、前記距離は、４ｍｍ〜８ｍｍであり得る。別の実施形態では、２つの出口ポート５、６のみが存在し得、一方の出口ポート５は、針の先端から１．５ｍｍ〜３ｍｍ（例えば、２ｍｍ）に位置し得、第２の出口ポート６は、先端から４ｍｍ〜６ｍｍに位置し得る。
【００３５】
図５は、整形器具１３の形状、ひいては整形器具１３の外側輪郭１４によって形成される根管形状に一致する外側輪郭３を有する洗浄針１の対照比較の図である。
【００３６】
図６は、各々が所定の方法で洗浄剤を方向付けるために異なるサイズを有する、４つの出口ポートを有する針１の別の実施形態を示す。一実施形態では、針１は、洗浄剤ではなくシーラ（図示せず）を吐出するために使用され得、充填前に根管１６にシーラを送達するための装置および方法を提供する。針１は、根管１６内に配置され、その後、シーラを含むシリンジ（図示せず）がシーラを針内に押し込み、出口ポートのシーラを押し出して、シーラを根管壁に塗布し得る。臨床医は、根管１６内で針を上下に移動させて、根管壁に沿ってシーラを伸ばすことができる。
【００３７】
本明細書内の別の実施形態では、針１は、生体適合性であり、かつ根管１６内の湾曲部を曲がって進むのに必要な強度および可撓性を付与するプラスチックを使用して射出成形される。これらの材料としては、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ナイロン、ポリスルホン（ＰＳＵ）、アセタール、およびポリアミドなどが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３８】
本発明のさらに別の実施形態では、出口ポートは、流体によって清掃され得る根管１６の壁の面積を最大にするように構成され得る。ここで、出口ポートは、図６に示されているように、針１が上下に移動されたときに根管１６の壁または壁の実質的に全ての部分が清掃され得るように、長手方向軸Ｘを中心とした複数の角度位置αに配置され得る。本明細書内の例示的な実施形態では、隣接する出口ポートは、経路（図示せず）、例えば、針の外側輪郭に沿って延在する螺旋経路に沿って位置決めされ得、例えば、４５°〜１８０°（例えば、９０°）の角度αだけ互いから角変位され得る。
【００３９】
図１２に示されるようなさらに別の例示的な実施形態では、針１、針１の長さおよび／または厚さは、出口ポートが根管１６の根尖部分ではなく、根管１６の中央根管部分および歯冠部分のみを清掃するように設計され得る。図１３に示されているような別の例示的な実施形態では、針１の外側輪郭は、出口ポート位置の針１の壁が根管の壁に近接し、出口ポートが無い位置の針１の壁が根管１６内の流体／残渣を容易に除去することができるように陥凹するように、設計され得る。
【００４０】
別段の定義がない限り、本明細書内で使用される全ての技術用語および科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されているものと同じ意味を有する。本明細書内で言及される全ての刊行物、特許出願、特許、および他の参考文献は、適用可能な法律および規制によって許容される程度まで、その内容全体が参照により引用したものとする。本開示は、その精神または本質的な属性から逸脱せずに他の特定の形態で具現化されてもよく、したがって、本発明の実施形態は、あらゆる点において例示的であり、限定的ではないと見なされることが望ましい。本明細書内に使用されている見出しはいずれも、単に便宜的に使用されており、法律的効果または制限効果を示すものではない。
ポートサイズが最適化されていない針設計
2021528125.tif 000003
2021528125.tif 000004
ポートサイズが最適化された針設計
2021528125.tif 000005
2021528125.tif 000006
針内のシーラ
2021528125.tif 000007
以下は、２１ｍｌ／分で１分間、イソプロピルアルコールで洗浄されたシリコーンゲルが充填された模擬プラスチック根管内の従来の洗浄針の洗浄と新規な洗浄針設計とを比較したものである。
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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