(57)【要約】  ワークピース血管グラフトと共に使用するための格納構造体は、２つの側縁部を有するシースと；シースの側縁部に近接してシースを貫通して画定される孔であって、長手方向に隣接する孔が互いから長手方向に離間されている、孔と；孔を通って延びるプルワイヤと、を含み得る。医療装置は、挿入状態から配備状態まで自己拡張可能な血管グラフトと；血管グラフトの一端部に位置する縫合カフと、を含み得る。配備ツールは、マンドレルと；マンドレルの周りに配置された血管グラフトと、血管グラフトの周りに巻かれたシースと、を含み得、シースは挿入直径まで血管グラフトを圧縮する。ハイブリッドグラフトは、グラフトと、ステントと、を含み得、グラフトの端部がステントの端部に固定される。
2021528219.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワークピース血管グラフトと共に使用するための格納構造体において、
２つの側縁部を有するシースと、
前記シースを通って画定された複数の孔であって、前記シースの前記側縁部に近接し、長手方向軸に沿って互いから長手方向に離間されている、複数の孔と、
前記孔を通って延びるプルワイヤと、
を含む、格納構造体。
【請求項２】
前記側縁部は波状である、請求項１に記載の格納構造体。
【請求項３】
前記側縁部は、正弦曲線状であり、長手方向に連続する頂部および谷を含む、請求項２に記載の格納構造体。
【請求項４】
前記頂部は、前記シースが前記側縁部を一緒にするように巻かれたときに、第１の側縁部上の頂部が第２の側縁部の谷と接触するように、互いから横方向にオフセットされている、請求項３に記載の格納構造体。
【請求項５】
前記孔は、前記側縁部の前記頂部に近接して位置付けられている、請求項３に記載の格納構造体。
【請求項６】
前記プルワイヤは、交互になった前記側縁部に近接して画定された前記孔を長手方向に交互に通過する、請求項１に記載の格納構造体。
【請求項７】
前記プルワイヤは金属製である、請求項１に記載の格納構造体。
【請求項８】
前記プルワイヤは、生体適合性の布地で構成されている、請求項１に記載の格納構造体。
【請求項９】
前記シースは、ＰＴＦＥで構成されている、請求項１に記載の格納構造体。
【請求項１０】
前記シースは、ポリエチレンテレフタレートで構成されている、請求項１に記載の格納構造体。
【請求項１１】
医療装置において、
挿入状態から配備状態まで自己拡張可能な血管グラフトと、
前記血管グラフトの一端部に位置する縫合カフと、
を含む、医療装置。
【請求項１２】
前記縫合カフは、最初に、前記血管グラフトの長手方向中心線の周りでリングになるよう巻き上げられる、請求項１１に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記血管グラフトは、円筒形足場の周りの外側カバーを含み、前記足場は、前記外側カバーよりも長手方向に短く、前記足場から長手方向外側に延びる前記カバーのセクションが、前記縫合カフを形成する、請求項１２に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記カバーは、ＰＴＦＥで構成されている、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記カバーは、ポリエチレンテレフタレートで構成されている、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記縫合カフは、前記足場の端部の周りに巻かれている、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記縫合カフは、最初に、前記足場の一端部において前記足場の長手方向中心線の周りでリングになるように巻き上げられる、請求項１３に記載の医療装置。
【請求項１８】
前記縫合カフは、前記血管グラフトの近位端部に位置する、請求項１１に記載の医療装置。
【請求項１９】
前記縫合カフは、前記血管グラフトの両側で差動的に広がることができる、請求項１１に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本出願は、全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年７月３日に出願された米国仮特許出願第６２／６９３，８９７号の優先権および利益を主張する。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、概して、血管グラフトおよび大動脈グラフト、ならびに１つ以上のこのようなグラフトのための配備ツールに関する。
【０００３】
〔背景〕
循環系には、大動脈および他の大径の血管、ならびに小径の血管および毛細血管が含まれる。他の血管に影響を及ぼす疾患および他の健康状態は重篤になることがあるが、大動脈に影響を及ぼす疾患および他の健康状態は、大動脈を通って送り出される血液の量および圧力によって、より重篤になり、患者が死亡する可能性が高くなる場合がある。
【０００４】
複雑な胸部大動脈疾患は、急性（ＡＡＤ）および慢性Ａ型解離（ＣＡＤ）、ならびに上行および下行大動脈が関与するかまたは関与していない弓部大動脈瘤（ＴＡＡ）を含む。
【０００５】
大動脈解離は、大動脈壁の内層が裂け、血液が壁の層に入ってこれらの層を分離することで起こる。急性大動脈解離は、最初の断裂後最初の２週間以内に同定されたものと定義され、慢性大動脈解離は、２週間超経過した時点で同定されたものと定義される。大動脈解離は、その場所および胸部大動脈の関与の程度によって分類される。スタンフォードＡ型解離は、上行大動脈に影響を及ぼし、大動脈弓および下行胸部大動脈に及ぶことがある。スタンフォードＢ型解離は、上行大動脈には影響せず、典型的には左鎖骨下動脈の起始部より遠位の下行胸部大動脈を関与させる。大動脈解離の約２／３はスタンフォードＡ型である。
【０００６】
急性解離の患者は、典型的には疼痛を呈し、解離が大動脈壁を破裂させ、大動脈弁の完全性に影響を及ぼし、冠動脈の起始部の関与を通じて心筋の灌流に影響を及ぼすリスクがあるため、緊急事態と分類される。
【０００７】
大動脈瘤は大動脈のどの部分にも影響を及ぼし得る重篤な状態である。腹部における大動脈瘤は腹部大動脈瘤またはＡＡＡと呼ばれ、胸腔内の大動脈瘤は胸部大動脈瘤と呼ばれ、大動脈弓上の胸腔内の動脈瘤は弓部大動脈瘤と呼ばれ得る。大動脈瘤は、未治療または重度の高血圧、喫煙、マルファン症候群などの一般的な疾患、および大動脈壁の変性拡張など、様々な原因に起因し得る。胸部大動脈瘤は、大動脈壁の脆弱化により生じ、局所的な拡張を生じ、生命を脅かす状態である。胸部動脈瘤患者は、動脈瘤が拡大するまではしばしば無症状である。最もよくみられる症状は、疼痛および大動脈破裂である。動脈瘤が破裂すると、重度の内出血を起こす場合があり、これにより、急速にショック状態に陥ったり死亡したりすることがある。
【０００８】
複雑な胸部大動脈疾患の治療には、典型的には長く複雑な開胸手術が必要である。このような手術の間、患者は典型的には心肺バイパスポンプの上に置かれ、心臓は大動脈をクランプして手術できるように停止される。患者が心肺バイパスを受けている間、患者は一般的に低体温の状態に冷却される。患者が手術を乗り切ることができないリスクは、患者がオンポンプでかつ低体温下で費やす時間に直接関係している。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】例示的な血管グラフトの側面図である。
【図２】挿入構成にある図１の例示的な血管グラフトの側面図である。
【図３】第１の配備ステップ後の図１の例示的な血管グラフトの側面図である。
【図４】第２の配備ステップ後の図１の例示的な血管グラフトの側面図である。
【図５】第３の配備ステップ後の図１の例示的な血管グラフトの側面図である。
【図６】大動脈グラフトの例示的な中央セクションの斜視図である。
【図６ａ】大動脈グラフトの第２の例示的な中央セクションの斜視図である。
【図７】図６に示すジャンパーグラフトの詳細図である。
【図８】大動脈グラフトの第３の例示的な中央セクションの斜視図である。
【図９】大動脈グラフトの第４の例示的な中央セクションの斜視図である。
【図９Ａ】大動脈グラフトの第５の例示的な中央セクションの斜視図である。
【図１０】複数の第１の例示的なジャンパーの側面図である。
【図１１】複数の第２の例示的なジャンパーの側面図である。
【図１２】大動脈グラフトの例示的な中央セクションの実施形態の第１の例示的な植え込みの側面図である。
【図１２ａ】図１２の例示的な植え込みの側面図を、図１２との例示的な相違点と共に示す。
【図１２ｂ】図１２ａの例示的な植え込みの側面図を、図１２ａとの例示的な相違点と共に示す。
【図１３】例示的な二重自動灌流装置の側面図である。
【図１４】大動脈グラフトの例示的な中央セクションの実施形態の第２の例示的な植え込みの側面図である。
【図１５】第１の通常状態にあるフローティング縫合リングの側面図である。
【図１６】第２の拡張状態にある、図１５のフローティング縫合リングの側面図である。
【図１７】第３の調節状態にある、図１６のフローティング縫合リングの側面図である。
【図１８】図１７のフローティング縫合リングの正面図である。
【図１９】図１５のフローティング縫合リングの斜視図である。
【図２０】大動脈グラフトの植え込みのための例示的なシステムの斜視図である。
【図２１】可撓性内視鏡システムの斜視図である。
【図２２】単一灌流カテーテルの斜視図である。
【図２３】図２２の単一灌流カテーテルに挿入された図２１の可撓性内視鏡システムの斜視図である。
【図２４】図２０のシステムの動作におけるステップの斜視図である。
【図２５】図２０のシステムの動作における別のステップの斜視図である。
【図２６】図２０のシステムの動作における別のステップの斜視図である。
【図２７】第１の状態にある配備ツールの部分切断斜視図である。
【図２８】第２の状態にある図２７の配備ツールの部分切断斜視図である。
【図２９】第３の状態にある図２７の配備ツールの部分切断斜視図である。
【図３０】第４の状態にある図２７の配備ツールの部分切断斜視図である。
【図３１】第１の状態にある縫合カフを有する血管グラフトの側面図である。
【図３２】第１の状態にある縫合カフを有する図３１の血管グラフトの側面図であり、縫合カフは血管壁に近接している。
【図３３】血管壁に対して第２の状態にある縫合カフを有する図３２の血管グラフトの側面図である。
【図３４】平坦な構成にある格納シースの側面図である。
【図３５】圧縮状態の血管グラフトの周りに配置された図３４の格納シースの切断側面図である。
【図３６】血管グラフトを圧縮状態に圧縮している図３５の格納シースの切断側面図である。
【図３７】血管グラフトを圧縮状態に圧縮している図３６の格納シースの切断斜視図であり、格納シースを圧縮状態に保持するプルワイヤを示す。
【図３８】プルワイヤが引き抜かれるときに血管グラフトが自己拡張することを可能にする、図３７の格納シースの切断側面図である。
【図３９】ハイブリッドグラフトを形成するためにステントに接続されたグラフトの実施形態の側面図である。
【図４０】スリーブの側面図である。
【図４１】図４０のスリーブと組み合わせられた図３９のハイブリッドグラフトの側面図である。
【図４２】ハイブリッドグラフトの実施形態の作製におけるステップの側面図である。
【図４３】図４２のハイブリッドグラフトの実施形態の作製における別のステップの側面図である。
【図４４】血管内への図４２〜図４３のハイブリッドグラフトの配置におけるステップの側面図である。
【図４５】血管内への図４２〜図４３のハイブリッドグラフトの配置における別のステップの側面図である。
【図４６】ハイブリッドグラフトと共に使用可能である、シースを含む例示的な配備ツールの実施形態の斜視図である。
【図４７】図４６の例示的なシースの側面図である。
【図４８】図４７のシースの底面図である。
【図４９】図４６〜図４７のシースの正面図である。
【図５０】ハイブリッドグラフトの配備の開始時における図４６の配備ツールの斜視図である。
【図５１】初期構成にある、ハイブリッドグラフトと共に使用可能である、シース配備スライダーを含む例示的な配備ツールの斜視図である。
【図５２】第２の構成にある図５１の配備ツールの斜視図である。
【図５３】配備ツールの構造を示すためにハイブリッドグラフトを除去した図５２の配備ツールの斜視図である。
【図５４】縫合フラップを利用するハイブリッドグラフトの実施形態の斜視図である。
【図５５】第１の構成にある配備ツールの別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図５６】第２の構成にある図５５の配備ツールの斜視図である。
【図５７】第３の構成にある図５５の配備ツールの斜視図である。
【００１０】
異なる図面中での同一の参照符号の使用は、類似または同一のアイテムを示す。
【００１１】
〔詳細説明〕
血管グラフト
図１を参照すると、血管グラフト２が示されている。血管グラフト２は、一端部に第１のグラフトアンカー４を、他端部に第２のグラフトアンカー６を含む。第１のグラフトアンカー４は、第２のグラフトアンカー６から長手方向に離間している。カバー１０が、血管グラフト２の実質的に全長に沿って延び、第１のグラフトアンカー４および第２のグラフトアンカー６の外面の実質的に全てを覆う。あるいは、第１のグラフトアンカー４および／または第２のグラフトアンカー６の少なくとも一部、例えばグラフトアンカー４、６の端部は、カバー１０によって覆われていなくてもよい。あるいは、複数のカバー１０が使用され、カバー１０は、複数の層を有し得るか、または、血管グラフト２の長さに沿って２つ以上の重なり合うセグメントを含み得る。カバー１０は、限定されるものではないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの任意の適切な１つまたは複数の材料から作製することができる。
【００１２】
２つのグラフトアンカー４、６の間で、中央セグメント１２は、内部構造によって支持されていないカバー１０を含むことができる。このようにして、グラフトアンカー４、６の間の距離は、異なる血管の解剖学的構造に適応するために、挿入中および使用中に変化させることができる。グラフトアンカー４、６間の距離は、一定ではなく調節可能である。他の実施形態では、中央セグメント１２は、挿入および配備中にグラフトアンカー４、６間の距離を調節する能力を妨げない構造によって支持されてもよい。
【００１３】
第１のグラフトアンカー４および第２のグラフトアンカー６は、第１の挿入直径から第２の配備直径まで拡張可能である。各グラフトアンカー４、６の長さは、配備構成への拡張中に実質的に変化しない。あるいは、少なくとも１つのグラフトアンカー４、６は、配備構成への拡張中に長さが変化してもよい。グラフトアンカー４、６は、第１の挿入直径から第２の配備直径への拡張を可能にし、配備状態でグラフトアンカー４、６を血管内にしっかりと保持する任意の構造を有することができる。一例として、各グラフトアンカー４、６は、血管グラフト２の周りに周方向に延びる複数のフープ８を含むことができる。フープ８は、長手方向に離間していてよく、もしそうであれば、隣接するフープ８を１つ以上のタイバー１４で接続することができる。あるいは、離間したフープ８は、カバー１０以外によって相互接続されない。あるいは、少なくとも２つの隣接するフープ８は、離間されておらず、その代わりに、互いに当接するかまたは重なり合う。このような構成では、このような隣接するフープ８は、例えばレーザー溶接によって、互いに固定することができる。フープ８は、金属または他の材料から作製することができる。各フープ８は、フープ８がワイヤから作製されるかまたはチューブからレーザー切断された複雑な形状を有してもよく、あるいは、フープ８がジグザグ、反復するＺ字形状、蛇行曲線、または他の形状などの複雑な形状を有するように別様に製造されてもよい。このような形状により、フープ８を挿入直径から配備直径まで拡張させることができる。少なくとも１つのフープ８のジグザグパターンは、連続的に湾曲していてもよく、または湾曲セグメントによって接続された直線セグメントを含んでいてもよい。一実施形態では、フープ８のジグザグパターンは、全体が参照により本明細書に組み込まれる、失効した米国特許第４，５８０，５６８号に記載されているとおりとすることができる。しかし、少なくとも１つのフープ８は、別様に構成されてもよい。
【００１４】
一実施形態では、異なるフープ８を異なる材料から作製することができる。例えば、少なくとも１つのフープ８は、ニッケル−チタン合金のような超弾性材料から作製することができ、少なくとも１つの他のフープ８は、３１６Ｌステンレス鋼のような塑性変形可能な材料から作製することができる。隣接するフープ８は、異なる材料が交互になっていてよく、いかなるフープ８も、同じ材料で構成されたフープに隣接しない。他の実施形態では、同じ材料で構成されるいくつかのフープ８を一緒にグループ化することができ、異なる材料で構成される少なくとも１つのフープ８を、そのグループに隣接させることができる。例えば、グラフトアンカー４、６の外側端部におけるフープ８を、ステンレス鋼で構成することができ、残りのフープ８をニッケル−チタン合金などの超弾性材料で構成することができる。異なる材料から作製されたフープ８を使用することによって、血管グラフト２は、これらの異なる材料の異なる特性を利用する。例えば、超弾性材料から作製された１つ以上のフープ８は、グラフトアンカー４、６を拡張させるのに有用であり、このような超弾性フープ８の内側にある標準的な介入バルーンカテーテルによって加えられる外向きの力は、このようなフープ８をマルテンサイト相とオーステナイト相（austentite phase）との間で動かし、これらのフープ８をより大径の構成に自己拡張させる。３１６Ｌステンレス鋼のような塑性変形可能な材料から作製された１つ以上の追加のフープ８は、そのような材料が、フープ応力に対してより大きな抵抗を有し、拡張後に異なる結晶相に戻ることがないので、各アンカー４、６の内腔を開放状態に維持するのに有用である。本明細書では「フープ」という用語を使用するが、フープ８は端部から見て完全に円形である必要はなく、特定の適用に適した異なる形状および曲率を有してもよい。いくつかの実施形態において、フープ８は、端部から見て実質的に円形である。
【００１５】
一実施形態では、グラフトアンカー４、６はそれぞれ、配備状態において同じかまたは同様の直径に拡張する。他の実施形態では、第１のグラフトアンカー４は、配備状態において第２のグラフトアンカー６とは異なる直径まで拡張する。同様に、いくつかの実施態様において、第１のグラフトアンカー４は、挿入状態において第２のグラフトアンカー６とは異なる直径を有する。このようにして、血管グラフト２の配備を容易にすることができ、かつ／または患者の特定の血管組織における血管グラフト２のより良好な適合を容易にすることができる。第１のグラフトアンカー４と第２のグラフトアンカー６の直径の差は、第１のグラフトアンカー４内のフープ８の直径を第２のグラフトアンカー６内のフープ８の直径と異なるように制御することによって、または異なるグラフトアンカー４、６において異なる材料を有するフープ８の異なる組み合わせを提供することによって、または他の任意の適切な方法で、制御することができる。
【００１６】
動作−血管グラフト
図２を参照すると、血管グラフト２は、患者の脈管構造に導入するための挿入構成にある。第２のグラフトアンカー６を第１のグラフトアンカー４に向かって移動させ、中央セグメント１２を第２のグラフトアンカー６上で反転させる。グラフトアンカー４、６は、オプションとして、挿入構成においてもう少しで当接しそうになることができ、カバー１０の厚さによって分離される。
【００１７】
挿入構成の血管グラフト２は、標準的な大腿部切開を介するなど任意の適切な方法で脈管構造に挿入される。挿入の間、血管グラフト２はカテーテルの内腔内部に保持され得、ガイドワイヤが血管グラフトの内腔を通って延びることができる。血管グラフト２は、標準的な方法でガイドワイヤおよびカテーテルを用いて脈管構造を通って治療部位まで前進するか、または任意の他の適切な方法で脈管構造を通って前進する。
【００１８】
図３を参照して、血管グラフト２が治療部位に到達すると、標準的な介入バルーンが第１のグラフトアンカー４内で拡張される。バルーンが拡張すると、第１のグラフトアンカー４のフープ８が、より大径の構成に拡張する。フープ８のうちの少なくとも１つが超弾性材料で構成されている場合、バルーンの拡張は、そのような少なくとも１つのフープ８をマルテンサイト相とオーステナイト相との間で動かし、そのような少なくとも１つのフープ８を自己拡張させてより大径の構成にする。
【００１９】
図４を参照すると、第１のグラフトアンカー４をその配備直径まで拡張した後、第２のグラフトアンカー６を第１のグラフトアンカー４からその所望の配備場所まで近位に引き離す。中央セグメント１２の可撓性は、グラフトアンカー４、６間の距離のこのような調節を可能にする。図４に示すように、中央セグメント１２の直径は、第１のグラフトアンカー４の直径よりも小さくてもよい。最後に、図５を参照すると、標準的な介入バルーンが第２のグラフトアンカー６内で拡張され、第２のグラフトアンカー６は、第１のグラフトアンカー４に関して上述したのと同様に拡張する。上述したように、第１のグラフトアンカー４の拡張直径は、第２のグラフトアンカー６の拡張直径と実質的に同じであっても異なっていてもよい。介入バルーン、ガイドワイヤ、カテーテル、および／または他の介入デバイスは、処置部位から引き抜かれ、血管グラフト２は、その配備状態および配備位置にとどまる。
【００２０】
大動脈グラフト
図６〜図７を参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２が示されている。図１２および図１４も参照すると、大動脈グラフト２０全体が示され、以下により詳細に説明される。大動脈グラフト２０の中央セクション２２は、手術中に上行大動脈および／または大動脈弓を補強または置換する。大動脈グラフト２０は、中央セクション２２を含めて、典型的には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のようなポリエステルから作製され、これは、時には、デラウェア州ウィルミントン所在のＥ．Ｉ．Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  Ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルとして知られている。有利には、大動脈グラフト２０は、中央セクション２２を含め、患者自身の組織が大動脈グラフト２０内に成長することを促進するコラーゲンで含浸される。あるいは、所望であれば、大動脈グラフト２０は、強く、可撓性であり、かつ漏れない他の任意の生体適合性材料から作製することができる。
【００２１】
大動脈グラフト２０の中央セクション２２は、３つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃを含むことができる。３つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、大動脈弓から現れる３つの動脈、すなわち腕頭動脈、左総頚動脈、および左鎖骨下動脈に対応する。３つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの各々は、大動脈グラフト２０の中央セクション２２から始まる、血液が中を通って流れることを可能にする内部内腔を含む。各ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの基部２６は、有利には、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に固定されている。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、ＰＴＦＥから作製され、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に取り付けられる。他の実施形態では、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、大動脈グラフト２０と一体であり、また、大動脈グラフト２０の中央セクション２２と同じ材料から作製される。各ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部２８は、拡張可能なメッシュ３４を含むことができ、これは、概ね管状であり、その中を通って画定された内腔を有する。いくつかの実施形態では、拡張可能なメッシュ３４は、その全長に沿って実質的に同じ直径を有する。他の実施形態では、拡張可能なメッシュ３４の遠位端部。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの拡張可能なメッシュ３４の近位端部は、対応するジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部に縫い付けられてもよいし、または他の方法で固定されてもよい。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの拡張可能なメッシュ３４は、少なくとも１つのグラフトアンカー４、６と同じかまたは同様の方法で作製され、より短い長さおよび直径に縮小され得る。拡張可能なメッシュ３４は、有利には、自己拡張型であり、例えば、拡張可能なメッシュ３４は、ニチノールのような超弾性材料から作製することができ、別の例として、拡張可能なメッシュ３４は、その弾性限界未満の量に圧縮される、ステンレス鋼のような塑性変形可能な材料から作製することができ、その後、その圧縮は除去されて、拡張可能なメッシュ３４が所定の位置に自己拡張することを可能にする。
【００２２】
大動脈グラフト２０の中央セクション２２は、有利にはアクセスポート３０も含む。アクセスポート３０は内部内腔を含み、これは、器具および／またはガイドワイヤが、この内部内腔を通って大動脈グラフト２０の中央セクション２２に挿入され、かつそこから内部内腔を通って引き抜かれることを可能にする。いくつかの実施形態において、アクセスポート３０は、ＰＴＦＥから作製され、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に取り付けられる。このようにして、アクセスポート３０は、大動脈グラフト２０の植え込みが完了した後に、容易に密封および／または除去することができる。他の実施形態では、アクセスポート３０は、大動脈グラフト２０と一体であり、また、大動脈グラフト２０の中央セクション２２と同じ材料から作製される。アクセスポート３０の一端部は、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に接続し、アクセスポート３０の他端部は、止血弁３２を含み、これは、血液が大動脈グラフト２０の中央セクション２２を通って流れる間に、器具および／またはガイドワイヤがアクセスポート３０に出入りすることを可能にする。
【００２３】
図６ａも参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の別の例示的な実施形態が示されている。図６ａの例示的な実施形態では、縫合バンド２３が、中央セクション２２の一端部もしくは両端部またはその近傍に設けられる。各縫合バンド２３は、中央セクション２２の壁のより厚いセクションであってもよく、または金属もしくは非金属メッシュのような、中央セクション２２に固定された別個のアイテムであってもよい。以下により詳細に説明するように、各縫合バンド２３は、大動脈または他の組織に縫合することができる中央セクション２２上のエリアを提供し、植え込みの際に縫合糸に係合して中央セクション２２を所定の位置に保持するためにさらに適している。他の実施形態では、追加の縫合リング２３を設けてもよく、またはより大きな縫合領域２３を中央セクション２２上に設けてもよい。１つまたは複数の縫合リング２３に加えて、オプションとして、１つ以上の中央セクションアンカー２５を中央セクション２２に取り付けることができる。各中央セクションアンカー２５は、自己拡張型であってよく、例えば、少なくとも１つの中央セクションアンカー２５は、ニチノールのような超弾性材料から作製することができ、別の例として、少なくとも１つの中央セクションアンカー２５は、その弾性限界未満の量まで圧縮される、ステンレス鋼のような塑性変形可能な材料から作製することができ、その後、その圧縮は除去され、中央セクションアンカー２５が所定の位置に自己拡張することを可能にする。各中央セクションアンカー２５は、成形、接着剤、またはワイヤなどの任意の適切な方法で中央セクション２２に固定することができる。オプションとして、少なくとも１つの中央セクションアンカー２５は、対応する縫合バンド２３に固定されてよく、縫合バンド２３と中央セクション２２との間の固定は、次に、その中央セクションアンカー２５を中央セクション２２に固定する。あるいは、中央セクションアンカー２５を中央セクション２２に取り付けてもよく、１つ以上の縫合リング２３を省略してもよい。
【００２４】
図８も参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の別の例示的な実施形態が示されている。図８の例示的な実施形態では、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、ＰＴＦＥまたは同様の材料から作製されており、図７の例示的な実施形態のものよりも長い。これらのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、図７の実施形態のものよりも長いので、外科医は、これらのジャンパーを体内で必要に応じて切断または配置するようにさらに高い適応性を有する。各ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部２８は、上述の図７に関して説明したような拡張可能なメッシュ３４を含んでおらず、むしろ、各ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部は単にチューブの端部である。
【００２５】
図９も参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の別の例示的な実施形態が示されている。図９の例示的な実施形態では、分岐グラフト２７が、大動脈グラフト２０の中央セクション２２から延びるマニホールド２４ｄを含む。マニホールド２４ｄは、中央セクション２２に固定されていてもよいし、前述したのと同様の方法で中央セクション２２に固定されたジャンパーグラフト２４に接続されていてもよい。ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、マニホールド２４ｄから延び、マニホールド２４ｄおよび中央セクション２２の内腔と流体連通している。この構成は、特定の解剖学的構造に対してさらなる多様性を提供し得る。図９の例示的な実施形態では、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、他の点では、図７または図８に関して説明するように構成されてもよく、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部２８における拡張可能なメッシュ３４を含んでも排除してもよい。中央セクション２２の異なる実施形態で説明される特徴は、大動脈グラフト２０において所望のとおりに組み合わせられ得ることは明らかである。ジャンパーグラフト２４および血管グラフト２は、臨床医の裁量により互換的に使用されてもよく、「ジャンパーグラフト」および「血管グラフト」という語句は、本文書において互換的に使用されてもよいことにも留意されたい。
【００２６】
図９Ａも参照すると、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の別の例示的な実施形態が示されている。中央セクション２２は、概して、図６Ａに関して上述したとおりである。中央セクション２２は、波形であってよく、概ね耐キンク性材料から作製され得る。波形にすることによって、オプションとして、中央セクション２２の植え込み時に臨床医が所望するように中央セクション２２を延長または短縮することが可能になる。中央セクションは、そこから延びる単一のジャンパーグラフト２４を含み、これも波形であってよく、概ね耐キンク性材料から作製され得る。波形にすることによって、オプションとして、臨床医が所望するようにジャンパーグラフト２４を延長または短縮することが可能になる。図６Ａに関して上述したような縫合バンド２３は、メッシュ構造３４の近位で、メッシュ構造３４とジャンパーグラフト２４の残りの部分との間に位置し得る。
【００２７】
分岐グラフト２７は、図９に関して説明したように、マニホールド２４ｄと、そこから延びるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃとを含む。マニホールド２４ｄおよびジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃのうちの少なくとも１つは、波形であってよく、概して耐キンク性材料から作製され得る。波形にすることによって、オプションとして、マニホールド２４ｄおよびジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの植え込み時に、臨床医が所望するように、マニホールド２４ｄおよび／または少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃを延長または短縮することが可能になる。図６Ａに関して上述したような縫合バンド２３は、マニホールド２４ｄの自由端部に位置してもよく、ジャンパーグラフト２４の縫合バンドに対応する。マニホールド２４ｄがジャンパーグラフト２４に取り付けられると、ジャンパーグラフト２４およびマニホールド２４ｄの縫合バンド２３は、それらを接続するために、または拡張メッシュ３４の拡張によって行われるこれら２つの間の接続を強化するために、互いに縫合され得る。同様に、縫合バンド２３は、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃのうちの少なくとも１つの先端部２８に近接して位置してもよい。各縫合バンド２３は、図６Ａに関して上述したとおりとすることができ、メッシュ構造３４の近位で、メッシュ構造３４とジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの残りの部分との間に位置することができる。縫合バンド２３は、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの端部を血管２９に縫合することを容易にし、縫合のための強くかつアクセス可能な場所を提供する。この縫合は、血管２９内での拡張可能なメッシュ３４の拡張によって行われるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃへの接続を強化するために使用することができる。さらに、以下に説明するような追加のジャンパー４０、５０が、長さを追加するためジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの先端部に取り付けられている場合、そのジャンパー４０、５０の近位端部は、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの端部において縫合バンド２３に縫合されて、追加のジャンパー４０、５０内での拡張可能なメッシュ３４の拡張によって行われるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃへの接続を強化することができる。
【００２８】
また、図３１〜図３３を参照すると、いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの端部は、縫合カフ１６０を含むことができる。縫合カフ１６０は、最初に靴下の折り返しのように巻き上げられた構成にある材料のセグメントである。縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４の外側カバーと一体であってもよく、完全に広げられた構成ではジャンパーグラフト２４より長くてもよく、最初はジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃと同程度の長さであってもよい。代わりに、縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４の端部に縫い付けられるか、または他の方法で固定される別個の材料片であってもよい。以下でさらに詳細に説明するように、縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４の端部から対称または非対称に広げられて、ジャンパーグラフト２４が接続されている血管の壁に接し、また、外科医がジャンパーグラフト２４をその血管壁１６５に縫合するために利用できる材料のリングを提供して、血管壁へのより確実な接続を提供することができる。ジャンパーグラフト２４は、外側カバー１６１を円筒形足場１６３の周りに含むことができる。外側カバー１６１は、限定されるものではないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、時にはデラウェア州ウィルミントン所在のＥ．Ｉ．Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  Ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルとして知られる、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のようなポリエステル、などの、任意の適切な生体適合性材料から作製することができる。足場１６３は、ニッケル−チタン合金、バネ鋼、または任意の他の適切な生体適合性材料から作製することができる。足場１６３は、長手方向において外側カバー１６１よりも短くすることができ、外側カバー１６１の、足場１６３の端部から長手方向外側に延びるセクションは、縫合カフ１６０を形成することができる。すなわち、足場１６３に対する外側カバー１６１の余剰長さは、最初に、足場１６３の一端部において、足場１６３の長手方向中心線の周りでリングになるよう巻かれ得る。縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４との使用に関連してここで記載されるが、縫合カフ１６０は、適宜、本文書に記載される任意の他のジャンパーグラフトまたはアンカーと共に使用され得る。
【００２９】
また、図３４〜図３８を参照すると、格納シース１８０は、配備前に、拘束された初期構成で少なくとも１つの自己拡張メッシュ３４を保持するために利用され得る。格納シース１８０は、限定されるものではないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、または、時にはデラウェア州ウィルミントン所在のＥ．Ｉ．Ｄｕ  Ｐｏｎｔ  Ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能なダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルとして知られる、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のようなポリエステル、などの、任意の適切な生体適合性材料から作製することができる。以下でさらに詳細に説明するように、有利には、格納シース１８０は、体内に残されない。図３４を参照すると、格納シース１８０は、組み立て前の平坦な構成で示されている。格納シース１８０の側縁部１８２は、正弦曲線状またはほぼ正弦曲線状のパターンで湾曲しており、また、互いにオフセットされ、格納シース１８０がジャンパーグラフト２４の周りに巻かれたときに、格納シース１８０の一方の側縁部１８２ａ上の頂部１８４が格納シース１８０の他方の側縁部１８２ｂ上の谷１８６と一致する。各頂部１８４に近接して横方向に孔１８８がある。あるいは、孔１８８は、頂部１８４のいくつかの対に近接して位置し、頂部１８４の対は、横方向に離間しているが互いに長手方向に最も近い２つの頂部１８４として画定される。
【００３０】
また、図３５を参照すると、格納シース１８０は、初期の圧縮構成でジャンパーグラフト２４の周りに巻かれ、ジャンパーグラフト２４を挿入直径まで圧縮する。また、図３６〜図３７を参照すると、プルワイヤ１９０が、巻かれた格納シース１８０の長手方向に隣接する孔１８８を通過する。このようにして、プルワイヤ１９０は、格納シース１８０の隣接する縁部１８２ａ、１８２ｂを一緒に保持する。プルワイヤ１９０の近位端部１９２は、配備ツール２００に沿って近位に延びることができる。図２７〜図３０において以下でさらに詳細に説明されるように、プルワイヤ１９０は、孔１８８から近位方向に後退されて、格納シース１８０を開き、自己拡張メッシュ３４をジャンパーグラフト２４の上で拡張させることができる。プルワイヤ１９０は、ステンレス鋼ワイヤのような任意の適切な材料から作製することができる。代わりに、プルワイヤ１９０は、ナイロンまたは生体適合性の布地のような生体適合性非金属材料から作製することができる。格納シース１８０は、ここではジャンパーグラフト２４との使用の文脈で記載されるが、格納シース１８０は、適宜、本文書に記載される任意の他のジャンパー、グラフトまたはアンカーと共に使用され得る。
【００３１】
図２７も参照すると、例示的な配備ツール２００が示されている。配備ツール２００の遠位端部には、鈍い拡張器先端部２０２がある。拡張器先端部２０２は、以下でさらに詳細に説明するように、血管内に作られた切開部または開口部を膨張させるようなサイズおよび形状にされる。通路２０４が、拡張器先端部２０２を通って画定される。有利には、通路２０４は真っ直ぐであり、配備ツール２００の長手方向中心線と実質的に同軸である。代わりに、通路２０４は、配備ツール２００に対して異なる形状および／または異なる向きにすることができる。ガイドワイヤ２０６は、通路２０４を通って伸ばすことができ、かつ／または通路２０４内に後退させることができる。図２７および図２９〜図３０で分かるように、有利には、ガイドワイヤ２０６は、ガイドワイヤ２０６が通路２０４を出るときに湾曲するように構成される。すなわち、通路２０４を出る際、ガイドワイヤ２０６の遠位端部は、配備ツール２００の長手方向中心線から離れるように湾曲し、図２７および図２９〜図３０に見られるように、片側に向かうかまたは近位方向に向かって戻る。あるいは、ガイドワイヤ２０６の遠位端部が拡張器先端部２０２の遠位端部から離間するように、ガイドワイヤ２０６の遠位端部が遠位方向に前進された後で、ガイドワイヤ２０６の遠位端部は、配備ツール２００の長手方向中心線から離れて湾曲し始める。また、図２８を参照すると、針２１０が、拡張器先端部２０２を通る通路２０４内で、中立位置に配置されてもよい。針２１０は、患者の体内の血管を穿刺するために、拡張器先端部２０２に対して前進可能とすることができる。有利には、針２１０は、ガイドワイヤ２０６が針２１０を通過することができるように中空である。
【００３２】
また、図２７を参照すると、拡張器先端部２０２の近位に、配備ツール２００は、マンドレル２０８を含む。自己拡張メッシュ３４がマンドレル２０８の周りに巻き付けられ、格納シース１８０によってマンドレル２０８に対して少なくとも部分的に圧縮される。上述したように、図３６も参照すると、プルワイヤ１９０は、長手方向に隣接する孔１８８を通って延び、それによって、格納シース１８０の側縁部１８２を一緒に保持する。このようにして、自己拡張メッシュ３４は、格納シース１８０によってマンドレル２０８に対して圧縮される。自己拡張メッシュ３４は、拡張器先端部２０２の近位に位置する。あるいは、自己拡張メッシュ３４の遠位端部は、拡張器先端部２０２の遠位端部に近接して配置されてもよい。ジャンパーグラフト２４は、上述のように縫合カフ１６０を含むことができる。縫合カフ１６０は、配備ツール２００に関して、ジャンパーグラフト２４の近位端部に位置決めされ得る。代替的に、縫合カフ１６０は、配備ツール２００に関して、ジャンパーグラフト２４の遠位端部に位置決めされてもよい。
【００３３】
また、図２７を参照すると、ハンドル２１２が、ジャンパーグラフト２４内でマンドレル２０８の近位端部に接続されている。マンドレル２０８は、ハンドル２１２とは別に作製されてハンドル２１２に取り付けられてもよく、またはマンドレル２０８およびハンドル２１２は一体的に作製されてもよい。ハンドル２１２は、任意の適切な材料から作製することができる。図２７の部分断面図に見られるように、内腔２１４が、ハンドル２１２およびマンドレル２０８を通って実質的に長手方向に延び得る。内腔２１４は、ほぼ円形の断面を有してもよく、または任意の他の適切な断面形状を有してもよい。側部ポート２１６が、ハンドル２１２を通って内腔２１４まで横方向に延在することができる。プルワイヤ１９０は、内腔２１４内へと近位に延在し、次いで側部ポート２１６を通って外方に延在してもよい。内腔２１４の近位セクションは、内腔２１４の遠位セクションよりも広くてもよい。内腔２１４の、そのより広いセクションは、バネ受け２１８と呼ばれ得る。バネ受け２１８は、ほぼ円形の断面を有してもよく、または任意の他の適切な断面を有してもよい。レッジ２２０が、バネ受け２１８の近位端部に位置してよく、ここで内腔２１４の幅が広がる。圧縮バネ２２２をバネ受け２１８内に配置することができる。圧縮バネ２２２の遠位端部は、レッジ２２０上に着座することができ、これにより、圧縮バネ２２２の遠位端部がレッジ２２０の遠位に移動するのを防止する。針前進ボタン２２４が、圧縮バネ２２２の近位に配置される。針前進ボタン２２４の近位端部は、圧縮バネ２２２に直接または間接的に接続され、針前進ボタン２２４の遠位運動が圧縮バネ２２２を圧縮する。針前進ボタン２２４は、針配備コントローラ２２８に固定されるか、または別様に連結される。針配備コントローラ２２８は、内腔２１４を通って延び、針２１０に固定されるか、または別様に連結される。針配備コントローラ２２８は、概して剛性のワイヤ、または圧縮力に耐え、その力を遠位に伝達することができる任意の他の構造であってもよい。あるいは、針配備コントローラ２２８は、少なくとも１つの中間機構を介するなどして、針２１０に選択的に係合可能であり、針２１０から係合解除可能であり得る。圧縮バネ２２２は、針前進ボタン２２４を近位に付勢し、それにより、針２１０を、針配備コントローラ２２８を介して拡張器先端部２０２内の通路２０４内に近位に付勢する。針２１０が拡張器先端部２０２内の通路２０４内に付勢されると、針２１０および針配備コントローラ２２８は中立状態になる。針配備コントローラ２２８を遠位方向に押し下げると、針２１０は、以下でさらに詳細に説明するように、拡張器先端部２０２から遠位に前進する。
【００３４】
針前進ボタン２２４は、これを概ね長手方向に通って延びる内腔２２６を含む。このようにして、ガイドワイヤ２０６は、マンドレル２０８およびハンドル２１２の内腔２１４を通って、また針前進ボタン２２４の内腔２２６を通って延び、次いで針前進ボタン２２４の近位端部から出ることができる。
【００３５】
配備ツール２００は、ジャンパーグラフト２４との使用の文脈で本明細書に記載されているが、配備ツール２００は、適宜、本文書に記載されている任意の他のジャンパーグラフトまたはアンカーと共に使用することができる。
【００３６】
図１０も参照すると、異なる内径を有するジャンパーグラフト４０が示されている。ジャンパーグラフト４０ａは、実質的に９ｍｍの内径を有することができ、ジャンパーグラフト４０ｂは、実質的に１１ｍｍの内径を有することができ、ジャンパーグラフト４０ｃは、実質的に１３ｍｍの内径を有することができる。他の内径を有するジャンパーグラフト４０を設けてもよい。ジャンパーグラフト４０は任意の長さであってよい。ジャンパーグラフト４０の拡張端部４２は、上述したグラフトアンカー４、６と実質的に同様に構成することができ、拡張端部４２は、挿入状態（図１０に示す）では小径となり、拡張状態では大径となる。上述の血管グラフト２と同様に、ジャンパーグラフト４０の拡張端部４２は、ＰＴＦＥもしくは他の任意の適切な材料から作製され得るカバー４４に接続され、かつ／またはこれによって覆われ得る。ジャンパーグラフト４０の固定端部４６は、ジャンパーグラフト４０の拡張端部４２に接続されていない、カバー４４の端部とすることができる。有利には、いかなるアンカーまたは他のハードウェアも、ジャンパーグラフト４０の固定端部４６に固定されず、それは、外科医、看護師、または他の手術室の専門家が、患者への植え込み前に、手術室内の患者の解剖学的構造に適した長さにジャンパー４０を切断できるように、ジャンパーグラフト４０を固定端部４４と拡張端部４２との間で切断できるためである。カバー４４は、ガイドワイヤ４７またはカニューレ（不図示）を、その側面を通して収容することができ、ガイドワイヤがジャンパーグラフト４０の固定端部４６の開口部以外を通して、ジャンパーグラフト４０の内腔にアクセスすることを可能にする。ガイドワイヤ４７は、カバー４４を単に貫通してもよく、その結果、カバー４４内の貫通は、ガイドワイヤ４７が除去された後、縫合されて閉じられるか、または別様に閉じられてもよい。あるいは、止血ポート（不図示）または他のポートをカバー４４の側面に設けて、ジャンパーグラフト４０へのガイドワイヤ４７の進入点を閉鎖するための付加的な動作を実行することなく、ガイドワイヤ４７をジャンパーグラフト４０の内部内腔から引き抜くことを可能にしてもよい。より詳細に後述するように、ノーズコーン（不図示）は、拡張端部３２が挿入状態にあるときに、ジャンパーグラフト４０の拡張端部３２の上に配置されて、ジャンパーグラフト４０の拡張端部のその意図された場所への挿入を容易にすることができる。
【００３７】
図１１も参照すると、異なる内径を有する固定長ジャンパーグラフト５０が示されている。ジャンパーグラフト５０ａは、実質的に９ｍｍの内径を有することができ、ジャンパーグラフト５０ｂは、実質的に１１ｍｍの内径を有することができ、ジャンパーグラフト５０ｃは、実質的に１３ｍｍの内径を有することができる。他の内径を有するジャンパーグラフト５０を設けてもよい。各ジャンパーグラフト５０は、１０〜２０ｃｍの範囲とし得る、固定長さで設けられる。他の実施形態によれば、ジャンパーグラフト５０は、５〜１０ｃｍの範囲で設けられ得る。他の実施形態によれば、ジャンパー５０は、２０〜３０ｃｍの範囲で設けられてもよい。他の実施形態によれば、ジャンパーグラフト５０は、５〜２０ｃｍの範囲で設けられ得る。他の実施形態によれば、ジャンパーグラフト５０は、１０〜３０ｃｍの範囲で設けられ得る。特定のジャンパーグラフト５０は、任意の適切な長さで設けられ得る。ジャンパーグラフト５０は、上述した血管アンカー２と実質的に同様に構成することができる。ジャンパーグラフト５０の拡張端部５２は、上述したようなグラフトアンカー４、６と実質的に同様に構成することができ、拡張端部５２は、挿入状態（図１１に示す）では小径となり、拡張状態では大径となる。上述の血管グラフト２と同様に、ジャンパーグラフト５０の拡張端部５２は、ＰＴＦＥもしくは他の任意の適切な材料から作製され得るカバー５４に接続され、かつ／またはこれによって覆われ得る。ジャンパーグラフト５０の固定端部５６は、ジャンパーグラフト５０の拡張端部５２に接続されていない、カバー５４の端部とすることができる。図１１に示すように、ジャンパーグラフト５０の固定端部５６は、拡張状態で外径が実質的に１６ｍｍであってもよい。一実施形態では、固定端部５６は、血管グラフト２に関して上述したように、挿入状態から拡張状態（図１１に示す）まで拡張可能である。他の実施形態では、固定端部５６は実質的に拡張可能ではなく、実質的に固定された外径を有する。カバー５４は、その側面を通してガイドワイヤ４７を収容することができ、ジャンパーグラフト５０の固定端部５６の開口部以外を通して、ガイドワイヤがジャンパーグラフト５０の内腔にアクセスすることを可能にする。ジャンパーグラフト５０の内腔へのガイドワイヤおよび／またはカニューレのアクセスは、実質的に、図１０のジャンパーグラフト４０に関して上述した通りである。
【００３８】
また、図３９〜図４１を参照すると、いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、ハイブリッドグラフト２３１であってもよい。図３９を参照すると、ハイブリッドグラフト２３１は、互いに取り付けられた第１のセクション２３０および第２のセクション２３２を含むことができる。第１のセクション２３０は、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）から作製されたグラフトであってよい。第２のセクション２３２は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）または他の適切な材料から作製することができるカバー２３６でカプセル化された自己拡張メッシュステント３４とすることができる。自己拡張メッシュステント３４は有利には自己拡張型であり、例えば、自己拡張メッシュステント３４は、ニチノールのような超弾性材料から作製することができ、別の例として、自己拡張メッシュステントｔ３４は、その弾性限界未満の量に圧縮されたステンレス鋼のような塑性変形可能な材料から作製されてもよく、その後、その圧縮は除去されて、拡張可能なメッシュ３４が所定の位置に自己拡張することを可能にする。第１のセクション２３０は、当技術分野で既知のものなどの焼結プロセスを使用して、第２のセクション２３２に焼結することができる。あるいは、第１のセクション２３０は、任意の他の適切な方法で、第２のセクション２３２に付着されるかまたは取り付けられることができる。
【００３９】
図４０〜図４１も参照すると、このようなジャンパーグラフト２４１、２４ｂ、２４ｃはスリーブ２３８も含むことができる。スリーブ２３８は、その中に第１のセクション２３０の少なくとも一部を受容することができ、第１のセクション２３０が部分的にスリーブ２３８の内腔内にスライドする。他の実施形態によれば、スリーブ２３８は、その中に第１のセクション２３０の全てを受容し、また、その中に第２のセクション２３２の少なくとも一部を受容することができる。スリーブ２３８は、ポリエステルから、かつ／または任意の他の適切な材料から作製することができる。スリーブ２３８の少なくとも一部は、第１のセクション２３０に向かって押し戻されてカフ２４０を形成することができる。図４１に見られるように、少なくとも第２のセクション２３２の端部は、カフ２４０の外に延びてもよく、少なくとも第１のセクション２３０の端部は、カフ２４０の反対側にあるスリーブ２３８の端部から延びてもよい。あるいは、第１のセクション２３０および第２のセクション２３２の少なくとも一方は、スリーブ２３８の内腔内に完全に存在することができる。ハイブリッドグラフト２３１およびスリーブ２３８は、以下により詳細に説明するように、送達装置と組み合わせることができる。
【００４０】
図４２〜図４３も参照すると、少なくとも１つのハイブリッドグラフト２３１は、第１のセクション２３０が、第２のセクション２３２の自己拡張メッシュステント３４よりも小さい直径を有するグラフトであるように構成することができる。小径の第１のセクション２３０への大径の第２のセクション２３２の取り付けに適応するために、第１のセクション２３０の端部は、それ自体の上に押し戻されて（めくり返されて）カフ２４２を形成する。次に、第２のセクション２３２の端部は、カフ２４２に縫合されるか、または別様に取り付けられる。カフ２４２の少なくとも一部は、必要に応じて、また、第１のセクション２３０が適当に引き伸ばせる材料で構成されている場合には、縫合前に第２のセクション２３２の端部の上に引き伸ばされてもよい。いくつかの実施形態によれば、第２のセクション２３２の端部は、第２のセクション２３２の残りの部分よりも小さい直径までテーパ状になってよく、その結果、カフ２４２への第２のセクション２３２のその端部の縫合または他の取り付けが容易になる。また、図４３を参照すると、カフ２４２は、次に、第２のセクション２３２の外面上で部分的にまたは全体的に広げられ得る。
【００４１】
また、図４４を参照すると、縫合カフ２４２が第２のセクション２３２の表面上に完全に広げられていない場合、第２のセクション２３２の自己拡張メッシュステント３４の自由端部を血管２４４の内腔２４８に挿入することができる。図４５を参照すると、カフ２４２は、次いで、血管２４４の壁２４６の外面上に部分的または全体的に広げられ、血管２４４の壁２４６上に縫い付けられ得る。いくつかの実施形態によれば、カフ２４２は、血管２４４上にカフ２４２を広げる前に、血管２４４の壁２４６に縫い付けられてもよく、他の実施形態によれば、カフ２４２は、血管２４４上にカフ２４２を広げた後、血管２４４の壁２４６に縫い付けられ得る。
【００４２】
図５４も参照すると、いくつかの実施形態によれば、カフ２４２の代わりに、２つ以上の縫合フラップ２８０が利用される。有利には、２つ〜５つの縫合フラップ２８０が設けられる。あるいは、６つ以上の縫合フラップ２８０が設けられる。縫合糸フラップ２８０は、図５４に見られるように、それらの自由端部が互いから周方向に分離されているが、少なくとも２つの隣接する縫合フラップ２８０の端部は、使用時に一緒に縫合されるかまたは互いに隣接してもよい。カフ２４２の端部をめくり返すのではなく、各縫合フラップ２８０は、グラフト２３０に向かって折り返される。縫合フラップ２８０は、上述したように、カフ２４２と同様に利用することができる。自己拡張メッシュステント３４の自由端部は、血管２４４の内腔２４８に挿入することができる。次いで、縫合フラップ２８０は、血管２４４の壁２４６の外面上で部分的または全体的に広げられ、血管２４４の壁２４６上に縫い付けられ得る。
【００４３】
図４６も参照すると、例示的な配備ツール２５０が示されている。配備ツール２５０は、特に、上述のハイブリッドグラフト２３１と共に使用するように適合される。他の実施形態によれば、配備ツール２５０は、本明細書に記載されるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。配備ツール２５０は、シース２５２を含む。シース２５２は、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、またはＰＥＴメッシュ、例えばダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルなどの任意の適切な材料から作製することができる。図４７〜図４９も参照すると、タブ２５４が、シース２５２の近位端部またはその近くでシース２５２に取り付けられてもよい。あるいは、タブ２５４は、シース２５２の遠位端部もしくはその近くで、またはシース２５２に沿った任意の他の適切な場所で、シース２５２に取り付けられてもよい。タブ２５４は通常、タブ２５４の一部がシース２５２の両側でシース２５２の側方に延在するように、分岐され得、また、タブ２５４は、シース２５２の上部だけでなくシース２５２の両側でシース２５２に固定され得る。タブ２５４は、接着、溶接または焼結などの任意の適切な方法でシース２５２に固定することができる。あるいは、タブ２５４をシース２５２と一体的に作製してもよい。タブ２５４は、ユーザによって引っ張られるように構成された引き手２５６を含むことができる。引き手２５６は、ユーザが引き手２５６を把持して引っ張るのを容易にするような形状および／またはテクスチャーとすることができる。引き手２５６は、図４７で最も明確に分かるように、シース２５２の長手方向中心線から近位方向に上向きに傾斜させることができる。図４８も参照すると、シース２５２は、分離線２５８を含むことができ、シース２５２は、引き手２５６が把持され、引っ張られると、この分離線に沿って優先的に分離する。分離線２５８は、ほぼ直線状で、シース２５２の長手方向中心線にほぼ平行とすることができる。あるいは、分離線２５８は、シース２５２に沿った任意の他の適切な経路を描くことができる。一実施形態によれば、分離線２５８は、シース２５２に沿った一組の穿孔を含む。別の実施形態によれば、分離線２５８は、シース２５２に沿った一組のスリットを含む。別の実施形態によれば、分離線２５８は、シース２５２の残りの部分の厚さよりも薄い厚さを有する、シース２５２に沿った線であり、そのため、シース２５２の分離は、分離線２５８に沿って優先的に起こる。他の実施形態によれば、分離線２５８は、任意の他の適切な方法で構成することができる。分離線２５８の近位端部において、シース２５２は、Ｖ字形または他の形状の切欠き２５９を含むことができ、これは、近位方向から遠位方向へのシース２５２の分離を容易にする。切欠き２５９は、有利には、シース２５２の近位端部と隣接し得る近位端部が、その遠位端部よりも幅広い。
【００４４】
図４６および図５０も参照すると、配備ツール２５０は、マンドレル２０８を含み、その遠位端部に拡張器先端部２０２を有する。拡張器先端部２０２は、血管内に形成された切開部または開口部を膨張させる大きさおよび形状を有する。通路２０４が、拡張器先端部２０２を通って画定される。有利には、通路２０４は真っ直ぐであり、配備ツール２００の長手方向中心線と実質的に同軸である。あるいは、通路２０４は、別様に成形され、かつ／または配備ツール２００に対して異なる向きにすることができる。ガイドワイヤ２０６は、通路２０４を通って伸ばすことができ、かつ／または通路２０４内に後退させることができる。ガイドワイヤ２０６の端部は、ガイドワイヤ２０６が通路２０４を出るときに湾曲するように構成することができる。すなわち、通路２０４を出ると、ガイドワイヤ２０６の遠位端部は、配備ツール２００の長手方向中心線から離れるように湾曲し、片側に向かうかまたは近位方向に向かって戻る。
【００４５】
ハイブリッドグラフト２３１をマンドレル２０８に巻き付けることができる。あるいは、ジャンパーグラフト２４の別の実施形態をマンドレル２０８に巻き付けることができる。ハイブリッドグラフト２３１は、ステント２３４を含む第２のセクション２３２がマンドレル２０８の遠位端部またはその近くに配置されるように、マンドレル２０８上で配向され得、ステント２３４の遠位端部は、拡張器先端部２０２の近位端部に隣接するかまたはその付近に来ることができる。ハイブリッドグラフト２３１の第１のセクション２３０の遠位端部は、タブ２５４とシース２５２との間の接合部に実質的に位置してもよい。あるいは、ハイブリッドグラフト２３１の第１のセクション２３０の遠位端部は、タブ２５４に対して異なる場所に位置してもよい。シース２５２は、ハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２の全部または一部に巻き付けられ、これは、次いで、マンドレル２０８に巻き付けられる。シース２５２は、ハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２の少なくとも一部をマンドレル２０８に対して、またはこれに向かって圧縮する。分離線２５８は、ユーザがシース２５２を分離線２５８に沿って断裂させることを可能にするのに十分弱いが、ハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２がマンドレル２０８に対してまたはこれに向かって圧縮される間、第２のセクション２３２によって加えられる外向きの力に耐えるのに十分強い。
【００４６】
図５０も参照すると、ユーザは、ガイドワイヤ２０６を血管（図４４に示す血管２４４など）の端部または血管（大動脈など）の側面に挿入する。次いで、拡張器先端部２０２は、ガイドワイヤ２０６に沿ってシース２５２と共にスライドされ、拡張器先端部２０２、次いで少なくともシース２５２の遠位端部が血管内に入る。シース２５２（それと共にハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２）は、ユーザによって選択された適切な距離だけ血管内にスライドされる。ハイブリッドグラフト２３１が所定の位置に来ると、ユーザは引き手２５６を把持し、マンドレル２０８から離れるように近位方向に力を加える。シース２５２は、分離線２５８に沿って分離し、近位端部から遠位端部に向かってハイブリッドグラフト２３１から剥離される。切欠き２５９は、最初に、引き手２５６（したがってタブ２５４）の運動からの力を分離線２５８の近位端部に向かって向ける。したがって、ユーザが引き手２５６を近位に、マンドレル２０８から離れるように引き続けると、分離線２５８は遠位方向に向かって分離し続ける。シース２５２が分離すると、もはや、ハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２を、マンドレル２０８に対してまたはこれに向かって圧縮せず、第２のセクション２３２のステント２３４は外側に拡張する。分離線２５８がその遠位端部で分離されると、ステント２３４はその外側への拡張を終了し、シース２５２はハイブリッドグラフト２３１から引き離される。血管内に残っているシース２５２の任意の部分が血管から引き出され、ハイブリッドグラフト２３１が所定の位置に来る。
【００４７】
図５１も参照すると、例示的な配備ツール２６０が示されている。配備ツール２６０は、特に、上述のハイブリッドグラフト２３１と共に使用されるように適合される。他の実施形態によれば、配備ツール２６０は、本明細書に記載されるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。他の実施形態によれば、配備ツール２５０は、本明細書に記載されるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。配備ツール２６０は、シース２５２を含み、このシースは、実質的に、配備ツール２６０に関して上述したとおり、かつ図４７〜図４９に示されるとおりとすることができる。さらに、配備ツール２６０は、マンドレル２０８と、拡張器先端部２０２と、を含み、拡張器先端部は、実質的に配備ツール２６０に関して上述したとおり、かつ図４６および図５０に示されるとおりとすることができる、ガイドワイヤ２０６を受容するように構成される。針２１０が、拡張器先端部２０２を通って後退可能に延びることができ、配備ツール２６０上でさらに近位に位置する針制御部２７７に連結され得る。針２１０は、リンク装置または任意の他の適切な構造もしくは機構を介して針制御部２７７に連結されてもよい。針２１０は、針制御部２７７の近位方向の動きによって拡張器先端部２０２内に後退され、針制御部２７７の遠位方向の動きによって拡張器先端部２０２から延出することができる。針２１０はこれを通る開口を含むことができ、ガイドワイヤ２０６がこの開口を通過することができる。オプションとして、図５３に見られるように、マンドレル２０８はリブ付きであってもよい。ハイブリッドグラフト２３１は、実質的に配備ツール２５０に関して上述したように、配備ツール２６０のマンドレル２０８上に装着され、シース２５２によって所定の位置に保持され得る。
【００４８】
配備ツール２６０はまた、タブ２５４を含み、このタブは概して、配備ツール２５０に関して上述したとおり、かつ図４７〜図４９に示されるとおりとすることができる。タブ２５４は、シース２５２の近位端部またはその近くで、シース２５２に圧縮力を加える。また、図５１〜図５３を参照すると、タブ２５４は、ほぼＵ字形であってよい。１つ以上の翼部２６２がタブ２５４から延びることができる。翼部２６２は、タブ２５４に固定されるか、またはタブ２５４と一体に形成され得る。翼部２６２は、タブ２５４から外側にそれぞれ角度をなしている。タブ２５４自体は、その中に画定されたリビングヒンジを、各翼部２６２の接合部とタブ２５４との間に、含むことができる。翼部２６２は、以下でさらに詳細に説明するように、ユーザの手の挟む動作および挟む力の印加などによる、互いの方に向かう翼部２６２の動きによって、タブ２５４の自由端部２６４が互いから離れるように構成される。
【００４９】
アーム２６６が、タブ２５４から近位に延び得る。アーム２６６は、タブ２５４に固定されるか、タブ２５４と一体的に作製されるか、または任意の適切な方法でタブ２５４に接続され得る。アーム２６６は、実質的に円筒形であってよく、または任意の他の適切な形状および／もしくは断面を有し得る。有利には、アーム２６６は剛性であってよい。あるいは、アーム２６６は、可撓性を有するように構成されてもよい。アーム２６６の遠位端部はタブ２５４に接続され得、アーム２６６の近位端部はヒンジ２６８に接続され得る。アーム２６６とヒンジ２６８との間の接続により、アーム２６６がヒンジ２６８を中心として回転することができ、アーム２６６の回転により、タブ２５４は、以下でさらに詳細に説明されるように、円の弧に沿って、シース２５２の長手方向中心線から上方に、また、近位に移動する。ヒンジ２６８は、支持部材２７２に取り付けられるか、またはその一部とすることができる。図５３を参照すると、支持部材２７２の遠位端部をマンドレル２０８の近位端部に接続することができる。マンドレル２０８は、支持部材２７２に取り付けられるか、またはその一部とすることができる。支持部材２７２は、実質的に剛性であってよい。オプションとして、グリップ２７０を任意の適切な方法でアーム２６６に取り付けることができる。例えば、グリップ２７０は、アーム２６６を受容するように、グリップを通って画定された開口２７４を含んでもよく、グリップ２７０は、アーム２６６に対してスライド可能であってよい。あるいは、アーム２６６は、タブ２５４に圧入されても、タブ２５４に接着されても、タブ２５４に溶接されても、または別様にタブ２５４に固定されてもよい。グリップ翼部２７６が、開口２７４から横方向に、または任意の他の適切な方向に延び得る。グリップ翼部２７６は、一般的に平坦で矩形であってよく、または任意の他の適切な形状を有してもよい。ユーザは、以下でさらに詳細に説明するように、グリップ２７０を利用してタブ２５４をマンドレル２０８から離して持ち上げることができる。グリップ２７０は、シース２５２に固定されてもよく、アーム２６６に対するグリップ２７０の近位の動きによって、シース２５２が分裂し得る。
【００５０】
図５１も参照すると、ユーザは、ガイドワイヤ２０６を血管（図４４に見られる血管２４４など）の端部または血管（大動脈など）の側面に挿入する。針２１０は、遠位に延び、血管の側面を穿刺するために使用される。次いで、拡張器先端部２０２が穿刺部に押しこまれてこれを拡張させ、針２１０は、針制御部２７７の近位への動きによって拡張器先端部２０２内に近位に引き抜かれる。次いで、ガイドワイヤ２０６は、拡張器先端部２０２を通って、またオプションとして針２１０（拡張器先端部２０２内に存在し、もはや露出していない）の開口を通って、血管内にスライドされる。次いで、拡張器先端部２０２は、ガイドワイヤ２０６に沿ってシース２５２と共にスライドされ、拡張器先端部２０２、次いで少なくともシース２５２の遠位端部が血管内に入る。シース２５２（それと共にハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２）は、ユーザによって選択された適当な距離だけ血管内にスライドされる。ハイブリッドグラフト２３１が所定の位置に来ると、ユーザは翼部２６２を把持し、それらを一緒に圧縮する。翼部２６２が互いに向かって移動すると、タブ２５４の自由端部２６４が互いから離れる。タブ２５４がリビングヒンジを含む場合、そのリビングヒンジは、タブ２５４の自由端部２６４が互いから離れるのを容易にする。したがって、タブ２５４は、シース２５２をマンドレル２０８に対して圧縮しなくなる。
【００５１】
次いで、ユーザは、グリップ２７０を把持し、それをアーム２６６に沿って近位に引っ張り、シース２５２を、その近位端部から始めて、配備ツール２５０に関して上述したのと同様の方法で分裂させる。シース２５２は、分離線を含むことができ、これに沿ってシース２５２が分離する。グリップ２７０が近位に移動するにつれて、シース２５２の分裂が続く。シース２５２が分離すると、もはや、ハイブリッドグラフト２３１の第２のセクション２３２を、マンドレル２０８に対してまたはこれに向かって圧縮しなくなり、第２のセクション２３２のステント２３４は外側に拡張する。シース２５２がその遠位端部で分離すると、ステント２３４はその外側への拡張を終了し、シース２５２はハイブリッドグラフト２３１から引き離される。次いで、アーム２６６がヒンジ２６８を中心として回転してグリップ２７０を邪魔にならないように移動させ、グリップ２７０を配備ツール２６０の近位端部より近位の位置に移動させることができる。血管の内側に残っているシース２５２の任意の部分が、図５２に見られるように、血管から引き出され、ハイブリッドグラフト２３１が所定の位置にある。
【００５２】
図５５も参照すると、別の例示的な配備ツール２９０が示されている。配備ツール２９０は、ダブルステントグラフト２９２と共に使用することができる。ダブルステントグラフト２９２は、上述のハイブリッドグラフト２３１とほぼ同じ方法で作製することができるが、以下に説明する相違点がある。ダブルステントグラフトは、２つのステント２３４を利用し、これらのステントは、その長手方向中心線に沿って互いに概ね整列され得、互いに接続されるか、または固定され得る。あるいは、２つのステント２３４は、概してダブルステントグラフト２９２の長さに沿って延びる、単一のステント２３４であってもよい。あるいは、２つのステント２３４は、ダブルステントグラフト２９２のより高い可撓性を可能にするために、互いから長手方向に分離されてもよい。シース２５２は、２つの別々のシース２５２ａ、２５２ｂを含むことができ、シース２５２ａは、シース２５２ｂの遠位に位置する。各シース２５２ｓ、２５２ｂは、上述のように、分離線に沿って分裂するように構成されてもよい。２つのタブ２９４を各シース２５２ａ、２５２ｂの端部に取り付けることができる。あるいは、１つのタブ２９４または３つ以上のタブ２９４を各シース２５２ａ、２５２ｂの端部に取り付けてもよい。タブ２９４は、概ね円形であってよく、または楕円形もしくは多角形など、任意の他の適切な方法で成形されてもよい。あるいは、タブ２９４は、実質的に直線状であっても、曲線状であってもよい。タブ２９４は、互いから周方向に離間して概ね９０度の向きにすることができる。あるいは、タブ２９４は、任意の他の適切な方法で、互いに対して配向され、離間されてもよい。全てのタブ２９４は、配備ツール２９０に対してほぼ同じ長手方向位置に位置することができる。あるいは、第１のシース２５２ａに付随するタブ２９４は、第２のシース２５２ｂに付随するタブ２９４から長手方向に離間していてもよい。後述するように、シース２５２ａ、２５２ｂは、長手方向に、互いに逆方向に分裂するように構成されている。各シース２５２ａ、２５２ｂは、そのシース２５２ａ、２５２ｂの自由端部に向かう方向に分裂可能であり得る。
【００５３】
配備ツール２９０は、上述のハイブリッドグラフト２３１と共に使用することができる。他の実施形態によれば、配備ツール２９０は、本明細書に記載されるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。他の実施形態によれば、配備ツール２９０は、本明細書に記載されるジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの他の実施形態と共に使用することができる。配備ツール２９０は、シース２５２を含み、このシースは、実質的に配備ツール２５０に関して上述したとおり、かつ図４７〜図４９に示されるとおりとすることができる。さらに、配備ツール２９０は、マンドレル２０８と、拡張器先端部２０２と、を含み、拡張器先端部は、実質的に配備ツール２５０および配備ツール２６０に関して上述したとおり、かつ図４６および図５０に示されるとおりとすることができる、ガイドワイヤ２０６を受容するように構成される。オプションとして、図５３に見られるように、マンドレル２０８はリブ付きであってもよい。ダブルステントグラフト２９２は、実質的に配備ツール２５０および配備ツール２６０に関して上述したように、配備ツール２９０のマンドレル２０８に装着され、シース２５２によって所定の位置に保持され得る。
【００５４】
図５５も参照すると、ユーザは、ガイドワイヤ２０６を血管の側面または端部に挿入する。次いで、拡張器先端部２０２は、ガイドワイヤ２０６に沿ってシース２５２と共にスライドされ、拡張器先端部２０２、次いで少なくともシース２５２の遠位端部が血管内に入る。シース２５２（それと共に、ダブルステントグラフト２９２の遠位端部）は、ユーザによって選択された適切な距離だけ血管２４４内にスライドされる。図５６も参照すると、ダブルステントグラフト２９２が所定の位置に来ると、ユーザは、第１のシース２５２ａに取り付けられたタブ２９４を把持し、それらを互いから引き離して、第１のシース２５２ａを分裂させる。第１のシース２５２ａが分離すると、もはや、ダブルステントグラフト２９２の遠位端部を、マンドレル２０８に対してまたはこれに向かって圧縮しなくなり、ダブルステントグラフト２９２の遠位端部におけるステント２３４またはステント２３４の遠位部分が外側に拡張する。第１のシース２５２ａがその遠位端部で分離されると、ステント２３４またはステント２３４の遠位部分はその外側への拡張を終了し、第１のシース２５２ａはダブルステントグラフト２９２から引き離される。図５２で分かるように、血管の内側に残っている第１のシース２５２ａの任意の部分が血管から引き出され、ダブルステントグラフト２９２の遠位端部が所定の場所に来る。次いで、ガイドワイヤ２０６を血管２４４からダブルステントグラフト２９２の内腔を通して引き抜くことができる。
【００５５】
次に、図５７も参照すると、ユーザは、血管グラフト２９６をダブルステントグラフト２９２の近位端部上に引っ張ることができる。血管グラフト２９６の端部は、残りのタブ２９４に近接するように引っ張ることができる。血管グラフト２９６がダブルステントグラフト２９２上の所定の位置に来ると、ユーザは、第２のシース２５２ｂに取り付けられたタブ２９４を把持し、それらを互いから引き離して、第２のシース２５２ｂを分裂させる。シース２５２ｂが分離すると、これは、もはや、ダブルステントグラフト２９２の近位端部を、マンドレル２０８に対してまたはこれに向かって圧縮しなくなり、ダブルステントグラフト２９２の近位端部におけるステント２３４またはステント２３４の一部が外側に拡張する。第２のシース２５２ｂがその近位端部で分離すると、ステント２３４またはステント２３４の近位部分はその外側への拡張を終了し、第２のシース２５２ｂはダブルステントグラフト２９２から引き離され、血管グラフト２９６の端部から出る。
【００５６】
動作−大動脈グラフト
図１２を参照すると、中央セクション２２を備える大動脈グラフト２０を植え込む例示的な方法が示されている。患者は、心肺バイパスポンプの上に置かれ、心臓は停止され、クランプが、上行大動脈から間隔を置いて大動脈６０上に配置される。切開部６２を大動脈６０に形成して上行大動脈を分離し、上行大動脈を除去する。次いで、大動脈グラフト２０の中央セクション２２を、大動脈断端７０の近位端部に、切開部６２またはその近傍で縫合する。このようにして、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔に容易にアクセスすることができる。
【００５７】
図１２に示すように、マニホールド２４ｄが大動脈グラフト２０の中央セクション２２に固定され、３つのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃがマニホールド２４ｄから延びている。あるいは、３つのジャンパーグラフト２４が中央セクション２２上に設けられている場合、３つのジャンパー４０、５０が選択される。ジャンパー４０のうちの１つが選択される場合、そのジャンパー４０をそのまま利用してもよいし、ジャンパー４０を、より短い長さに切断してもよい。この長さは、大動脈グラフト２０の中央セクション２２と、接続される動脈６４、６６、６８との間の距離に基づいて臨床医によって選択される。ジャンパー５０のうちの１つが選択される場合、その長さは固定され、そのジャンパー５０は、より短い長さに切断されない。次いで、選択されたジャンパー４０、５０は、ジャンパー４０、５０の大部分がジャンパーグラフト２４の１つを通して引っ張られるまで、そのジャンパーグラフト２４を通して大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔に挿入される。ジャンパー５０が使用される場合、有利には、そのジャンパー５０の固定端部５６の少なくとも一部がジャンパーグラフト２４の拡張可能なメッシュ３４内に位置するまで、ジャンパー５０がジャンパーグラフト２４を通して引っ張られる。ジャンパー４０、５０は、ガイドワイヤを用いて、対応するジャンパーグラフト２４を通して引っ張られるか、または押され得る。有利には、標準的な介入バルーン（不図示）がジャンパー４０、５０の固定端部４６、５６内に位置付けられ、そのバルーンが膨張する。この膨張により、固定端部４６、５６がその拡張状態に拡張し、拡張可能なメッシュ３４もその拡張状態に膨張する。このようにして、ジャンパー４０、５０の固定端部４６、５６は、対応する拡張可能なメッシュ３４に圧入される。ガイドワイヤおよび介入バルーンを引き抜く。あるいは、ジャンパー４０、５０が大動脈グラフト２０の中央セクション２２と一体的に作製される場合、ジャンパー４０、５０の選択および大動脈グラフト２０の中央セクション２２へのその挿入は省略される。あるいは、ジャンパー４０、５０の少なくとも１つを対応する動脈６４、６６、６８に挿入してから、そのジャンパー４０、５０を大動脈グラフト２０の中央セクション２２に接続してもよい。
【００５８】
次に、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａを下行大動脈７４に挿入する。この残りの部分は、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に固定され得るか、または大動脈グラフト２０の中央セクション２２に接続された別個の構成要素であってもよい。いくつかの実施形態において、大動脈グラフト２０の中央セクション２２は、最初に、切開部６２またはその近傍で下行大動脈７４に縫合される。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは、止血弁３２を通ってアクセスポート３０に挿入され、次いで中央セクション２２の内腔を通って下行大動脈７２に、例えば止血弁３２を通し、アクセスポート３０を通して挿入されたガイドワイヤ（不図示）を介して、挿入され得る。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは、標準的な介入バルーンの膨張によるなど、任意の適切な方法で配備することができる。他の実施形態では、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは自己拡張型であってもよい。必要に応じて、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａを下行大動脈６０および６２に縫合して、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが所定の位置に残るのを確実にすることができる。あるいは、このような縫合は行う必要がない。また、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に縫合され得るか、または他の方法で固定され得る。他の実施形態によれば、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが下行大動脈７４に挿入され、次いで、中央セクション２２が下行大動脈６０に縫合される。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが固定された状態で、アクセスポート３０を通って挿入されたガイドワイヤ、介入バルーン、および／または他の機構もしくは装置は、止血弁３２を通って引き抜かれる。その後、心臓を再始動させ、患者を標準的な慣例に従って心肺バイパスから離脱させる。
【００５９】
少なくとも１つのジャンパーグラフト２４は、配備ツール２００を利用して植え込まれ得る。図２７を参照すると、上述のように、ジャンパーグラフト２４は、最初に、配備ツール２００のマンドレル２０８に巻き付けられる。先に説明したように、図３５も参照すると、格納シース１８０は、初期の圧縮構成でジャンパーグラフト２４の周りに巻かれる。また、図３６〜図３７を参照すると、プルワイヤ１９０は、巻かれた格納シース１８０の、長手方向に隣接する孔１８８を通過する。このようにして、プルワイヤ１９０は、格納シース１８０の隣接する縁部１８２ａ、１８２ｂを一緒に保持し、それによって、格納シース１８０は、ジャンパーグラフト２４をマンドレル２０８に対して圧縮する。
【００６０】
配備プロセスを開始するために、ユーザは配備ツール２００のハンドル２１２を把持し、針前進ボタン２２４を作動させる。ユーザによって針前進ボタン２２４に加えられた遠位の力は、針前進ボタン２２４に連結された圧縮バネ２２２を圧縮し、それと同時に、ユーザによって針前進ボタン２２４に加えられた遠位の力は、針配備コントローラ２２８を遠位に前進させる。また、図２８を参照すると、針配備コントローラ２２８が針２１０に固定されるか、または他の方法で連結されるので、針配備コントローラ２２８の遠位前進は、針２１０を、拡張器先端部２０２を通して通路２０４から遠位に前進させる。有利には、ガイドワイヤ２０６は、針２１０の前進に先立って、拡張器先端部２０２を通って通路２０４から実質的に１〜２センチメートルの距離だけ延びている。あるいは、ガイドワイヤ２０６は、通路２０４から異なる距離だけ延びていてもよく、または、針２１０が前進する前に通路２０４から全く延びていなくてもよい。上述のように、有利には、針２１０は中空であり、ガイドワイヤ２０６は針を通過する。したがって、針２１０が遠位に前進し、ガイドワイヤ２０６が実質的に長手方向に静止したままであると、針２１０は湾曲したガイドワイヤ２０６を一時的に直線状にする。針２１０は、その遠位端部がガイドワイヤ２０６の遠位端部より遠位に位置するまで、遠位に前進し続ける。このようにして、ガイドワイヤ２０６の遠位端部は、組織を穿刺する針２１０の能力を妨げない。針２１０は、以前は患者の組織との接触から保護されていたが、いまや露出されている。
【００６１】
次いで、ユーザは、ユーザがジャンパーグラフト２４を挿入しようとする場所で、針２１０で患者の血管を貫通する。針２１０が血管を穿刺した後、ユーザは針前進ボタン２２４を解放する。次いで、圧縮バネ２２２に蓄積されたエネルギーは、針前進ボタン２２４を近位に付勢し、それによって、針前進ボタン２２４に固定されるか、または他の方法で連結された針配備コントローラ２２８を近位に移動させる。次に、針配備コントローラ２２８は、針２１０を近位に移動させ、拡張器先端部２０２内の通路２０４内に戻す。針２１０が近位に移動し、ガイドワイヤ２０６が実質的に長手方向に静止したままであると、ガイドワイヤ２０６の遠位端部２０６が露出し、血管の内腔内に残る。また、図２９を参照すると、上述したように、ガイドワイヤ２０６の遠位先端部は近位に湾曲しており、その結果、ガイドワイヤ２０６は血管の内部に対して非外傷性である。
【００６２】
次いで、ガイドワイヤ２０６は、ほぼジャンパーグラフト２４の長さだけ、血管の内腔内にさらに前進される。このような前進は、配備ツール２００の近位端部から延出するガイドワイヤ２０６の近位端部を押すことによって、手動で行うことができる。あるいは、このような前進は、配備ツール２００内の機構によって実行されてもよい。次に、ユーザは、配備ツール２００をガイドワイヤ２０６に沿って前進させる。拡張器先端部２０２は鈍く、針２１０によって作られた血管内の穿刺部に押し付けられると、穿刺部を膨張させ、膨張した穿刺部を通って血管の内腔に入る。配備ツール２００が膨張した穿刺部を通って前進し続けると、圧縮されたジャンパー２４は血管の内腔に入る。ユーザは、ジャンパーグラフト２４の縫合カフ１６０が血管内の穿刺部に近接するまで配備ツール２００を前進させ続け、その時点でユーザは配備ツール２００の前進を止める。
【００６３】
次いで、ジャンパーグラフト２４を配備する。プルワイヤ１９０は、近位に後退される。ユーザは、プルワイヤ１９０の近位部分を把持して近位に引っ張ることができる。あるいは、このような後退は、配備ツール２００内の機構によって実行されてもよい。プルワイヤ１９０が近位に後退されると、プルワイヤ１９０は、結果的に格納シース１８０の孔１８８から引き抜かれ、これは最も遠位の孔１８８から始まる。上述したように、格納シース１８０は、プルワイヤ１９０が孔１８８を通過することによってジャンパーグラフト２４の周りで圧縮され、これにより、格納シース１８０を圧縮位置に保持する。プルワイヤ１９０が孔１８８から近位に後退されると、格納シース１８０の縁部１８２は、格納シース１８０の遠位端部から開始して、互いから離れるように解放される。したがって、格納シース１８０によって圧縮されていたジャンパーグラフト２４は、プルワイヤ１９０が後退されるときに、ジャンパーグラフト２４の遠位端部から始めて半径方向に拡張することができる。ジャンパーグラフト２４は、プルワイヤ１９０が格納シース１８０の最も近位の孔１８８から除去されるまで、遠位から近位に半径方向に拡張する。次いで、ジャンパーグラフト２４は、血管の内腔内で半径方向に完全に拡張される。プルワイヤ１９０は、まだ分離されていない場合、配備ツール２００から完全に分離される。ジャンパーグラフト２４は、もはや配備ツール２００のマンドレル２０８の周りで圧縮されず、配備ツール２００のマンドレル２０８がジャンパーグラフト２４の内腔から容易に引き抜かれ得る。配備ツール２００は、ジャンパーグラフト２４の内腔から近位に移動し、血管に対してジャンパーグラフト２４を所定の位置に残す。
【００６４】
次に、縫合カフ１６０は、利用される場合、血管１６５の壁に接するように調節され得る。ジャンパーグラフト２４は、血管１６５の長手方向中心線に対してある角度で、血管１６５内の膨張した穿刺部を通って外側に延びる。したがって、縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４の両側で差動的に広げられて、血管１６５の壁１６７に接することができる。すなわち、ジャンパーグラフト２４の、血管１６５に対して鈍角を形成する側では、縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４の、血管１６５に対して鋭角を形成する側よりも、大きく広げられ得る。実際、ジャンパーグラフト２４は、血管１６５の内腔内に前進され得、縫合カフ１６０が、ジャンパーグラフト２４の、血管１６５に対して鋭角を形成する側の血管１６５の壁に最初に接触するようにすることができる。縫合カフ１６０は、縫合カフ１６０が縫合カフ１６０の周辺部の周りの組織と実質的に係合するまで、差動的に広げられる。次に、臨床医は縫合カフ１６０を血管１６５の壁１６７に縫合し、ジャンパーグラフト２４を血管１６５に固定する。縫合カフ１６０は、ジャンパーグラフト２４と血管１６５との間の確実な縫合接続を可能にするために、縫合するための厚いエリアを提供する。縫合が完了すると、ジャンパーグラフト２４は血管１６５に固定される。
【００６５】
心臓の再始動に関連して、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃまたはマニホールド２４ｄは、処置の次の部分の間に大動脈血液がそこを通って漏れるのを防止するためにクランプされる。いくつかの実施形態によれば、１つ以上のジャンパーグラフト２４は、上述のような配備ツール２００を用いて、対応する動脈６４、６６、６８に接続される。他の実施形態によれば、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、大動脈弓から生じる対応する動脈、すなわち腕頭動脈６４、左総頸動脈６６、および左鎖骨下動脈６８に挿入される。これらの動脈６４、６６、６８のうちの１つに切開部が作られ、長さは、選択されたジャンパー４０、５０の拡張端部４２、５２の直径より短いかまたは実質的に同じである。選択されたジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの拡張端部４２、５２は、挿入状態でその切開部を通して挿入される。このような挿入は、開胸処置において直視下で実施することができ、あるいは、全部または一部を経皮的に実施することができる。ノーズコーン（不図示）は、先細にされてもよく、また、拡張端部４２、５２の遠位に位置して、選択された動脈６４、６６、６８の内腔内への、切開部を通じた拡張端部４２、５２の進入を容易にする。ガイドワイヤは、選択されたジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの内腔内に延び、拡張端部４２、５２を通ってノーズコーンまで延びることができ、このようなガイドワイヤは、有利には、選択されたジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃのカバー４４、５４を通ってではなく、そのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの近位端部から延びる。拡張端部４２、５２は、対応する動脈６４、６６、６８の内腔に配置される。有利には、標準的な介入バルーン（不図示）がジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの拡張端部４２、５２内に位置づけられ、そのバルーンが膨張される。この膨張により、拡張端部４２、５２がその拡張状態に拡張し、この拡張状態は、拡張端部が配置された対応する動脈６４、６６、６８の内径よりも大きい直径を有する。このようにして、拡張端部４２、５２は、対応する動脈６４、６６、６８に圧入される。ガイドワイヤおよび介入バルーンが引き抜かれる。次に、各動脈６４、６６、６８へのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの接続を、残りの２つの動脈６４、６６、６８について実行する。
【００６６】
図１２ａを参照すると、中央セクション２２を備える大動脈グラフト２０を植え込む別の例示的な方法である。この方法は、実質的に図１２に関して上述したように実行され、本段落で説明する相違点がある。上行大動脈を除去した後、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の端部を大動脈断端７０に挿入する。中央セクション２２は、中央セクションアンカー２５を含み、これは大動脈断端７０内で自己拡張し、中央セクション２２を所定の位置に保持するのを補助する。あるいは、標準的な介入バルーンを使用して、中央セクションアンカー２５を拡張させるか、またはその拡張を補助することができる。大動脈断端７０内に配置された中央セクションアンカー２５は、近位中央セクションアンカー２５と呼ばれ得る。次いで、大動脈グラフト２０の中央セクション２２のその端部は、切開部６２またはその近傍で大動脈断端７０に縫合される。中央セクション２２は縫合バンド２３を含み、臨床医は、さらなる安全性のため、大動脈断端７０を縫合バンド２３に縫合する。大動脈グラフト２０の中央セクション２２の端部は、下行大動脈７２に挿入される。中央セクション２２は、中央セクションアンカー２５を含み、これは下行大動脈７２内で自己拡張し、中央セクション２２を所定の位置に保持するのを補助する。あるいは、標準的な介入バルーンを使用して、中央セクションアンカー２５を拡張させるか、またはその拡張を補助することができる。下行大動脈７２内に配置された中央セクションアンカー２５は、遠位中央セクションアンカー２５と呼ばれ得る。次いで、大動脈グラフト２０の中央セクション２２のその端部は、切開部６２またはその近傍で下行大動脈７２に縫合される。中央セクション２２は、縫合バンド２３を含み、臨床医は、さらなる安全性のために下行大動脈７２を縫合バンド２３に縫合する。その後、心臓を再始動させ、患者を標準的な慣例に従って心肺バイパスから離脱させる。
【００６７】
次に、単一マニホールド２４ｄが、大動脈グラフト２０の中央セクション上のジャンパーグラフト２４に接続される。有利には、標準的な介入バルーン（不図示）をジャンパーグラフト２４の拡張可能なメッシュ３４内に位置付け、そのバルーンを膨張させる。この膨張により、拡張可能なメッシュ３４が拡張状態に拡張する。このようにして、単一マニホールド２４ｄの固定端部は、対応する拡張可能なメッシュ３４に圧入される。図９に示すように、個々のジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは、マニホールド２４ｄから延びており、マニホールド２４ｄをジャンパーグラフト２４に接続した後、中央構造２２の内腔と流体連通している。
【００６８】
図１２ｂを参照すると、中央セクション２２を備える大動脈グラフト２０を植え込む別の例示的な方法である。この方法は、実質的に図１２ａに関して上述したように実行され、本段落で説明する相違点がある。中央セクション２２の両端部を大動脈の残りの部分に接続した後、患者の心臓を再始動させる。マニホールド２４ｄは、上述のように、中央セクション２２に接続されたジャンパーグラフト２４に接続される。この実施形態では、マニホールドは、それに接続された２つの個別のジャンパーグラフト２４ａ、２４ｃと、ジャンパーグラフト２４ｃから分岐する第３のジャンパーグラフト２４ｂと、を含む。あるいは、ジャンパーグラフト２４ｂは、ジャンパーグラフト２４ａから分岐してもよい。臨床医は、これらのジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃが患者の所望の場所に到達するのに十分な長さであるかどうかを判定する。そうでない場合、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃを、図１０に関して説明したように利用することができる。このジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの固定端部４６は、任意の適切な長さに切断され、その後、短すぎるジャンパーグラフト２４ｃの遠位端部の拡張可能なメッシュ３４上に配置され得る。このようなジャンパー４０は、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃのいずれかまたは全てと共に使用することができる。有利には、標準的な介入バルーン（不図示）が拡張可能なメッシュ３４内に位置付けられ、そのバルーンが膨張される。この膨張により、拡張可能なメッシュ３４が拡張状態に拡張する。このようにして、グラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃの固定端部４６は、対応する拡張可能なメッシュ３４に圧入される。
【００６９】
図１３〜図１４を参照すると、中央セクション２２を備える大動脈グラフト２０を植え込む別の例示的な方法が示されている。この方法は、「ウォームエレファントトランク（warm elephant trunk）」法と呼ばれ得る。ウォームエレファントトランク法は、図１３に見られる、二重自動灌流装置８０を利用する。二重自動灌流装置８０は、内部を通って画定された内腔を備えた可撓性カニューレ８２と、内腔から外面までカニューレ８２を通って画定された１つ以上の開口８４と、を含む。少なくとも１つのアクセスポート８６がカニューレ８２に接続される。アクセスポート８６は、内腔を含み、これは、器具および／またはガイドワイヤがその内腔を通ってカニューレ８２の内腔に挿入され、かつそこからこの内腔を通って引き抜かれることを可能にする。アクセスポート８６の一端部はカニューレ８２に接続され、アクセスポート８６の他端部は、オプションとして止血弁８８を含み、これは、血液がカニューレ８２の内腔を通って流れている間に、器具および／またはガイドワイヤがアクセスポート８６に出入りすることを可能にする。１つ以上のアクセスポート８６を設けることができる。各アクセスポート８６は、アクセスポート８６の長手方向中心線がカニューレ８２の長手方向中心線に対して角度をなすように、軸外で、またはアクセスポート８６の長手方向中心線がカニューレ８２の長手方向中心線と実質的に同じになるように、軸上で、カニューレ８２に接続され得る。
【００７０】
二重自動灌流装置８０の第１のバルーン９０は、実質的に中空であって、それを通って血液が流れるのを可能にすることができる。あるいは、チューブ（不図示）が、第１のバルーン９０の両側の間に延び、カニューレ８２に接続して、第１のバルーン９０を横切ってチューブを通って血液が流れるのを可能にする。ブリッジチューブ９４が、第１のバルーン９０と、第１のバルーンから離間した第２のバルーン９２と、に接続されている。第１のバルーン９０および／または第２のバルーン９２は、ブリッジチューブ９４に対してスライド可能であり、ブリッジチューブはバルーン９０、９２に圧入可能である。両端部のフランジ（不図示）、または他の適切な構造特徴によって、ブリッジチューブ９４がバルーン９０、９２から引き抜かれるのを防止することができる。ブリッジチューブ９４は、バルーン９０、９２および／またはバルーン９０、９２内のチューブに圧入またはライン間適合される（line-to-line fit）ことができ、これにより、第１のバルーン９０および／または第２のバルーン９２がブリッジチューブ９４に対してスライドすることを可能にする一方で、ブリッジチューブ９４とバルーン９０、９２との間の各界面における漏れを実質的に防止する。
【００７１】
二重自動灌流装置８０の第２のバルーン９２は、実質的に中空であって、それを通って血液が流れるのを可能にすることができる。あるいは、チューブ（不図示）が、第２のバルーン９２の両側の間に延び、ブリッジチューブ９４に接続して、第２のバルーン９２を横切ってチューブを通って血液が流れるのを可能にする。出口チューブ９６が、第２のバルーン９２に接続され、血液が、そこを通って流れ、二重自動灌流装置８０から出る。
【００７２】
処置を開始するには、患者を心肺バイパスポンプの上に置き、心臓を停止し、クランプを上行大動脈から離間した大動脈６０上に配置する。切開部６２を大動脈６０に形成して上行大動脈を分離し、上行大動脈を除去する。次いで、大動脈グラフト２０の中央セクション２２を、切開部６２またはその近傍で、大動脈断端７０の近位端部に縫合する。このようにして、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔に容易にアクセスすることができる。
【００７３】
二重自己灌流装置８０は、止血弁３２を通して、次いでアクセスポート３０を通して、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔を通して挿入される。二重自動灌流装置８０は、第１のバルーン９０が大動脈グラフト２０の中央セクション２２の開放端部に近接して大動脈グラフト２０の中央セクション２２内に位置するまで、アクセスポート３０を通って前進され、次いで、第２のバルーン９２は、大動脈グラフト２０の中央セクション２２の内腔の外側に位置する。次に、第１のバルーン９０を膨張させる。
【００７４】
その後、心臓を再始動させ、患者を標準的な慣例に従って心肺バイパスから離脱させる。心臓が再始動されている間、または心臓が再始動される前に、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが下行大動脈７４に挿入され、第２のバルーン９２を大動脈グラフトの残りの部分２０ａ内で下行大動脈７４に挿入し、第２のバルーン９２を膨張させる。次いで、二重自動灌流装置８０を通じて自動灌流が開始される。例えば、上流の開口８４は、例えばスライドチューブによって、最初にブロックされ、次いで、例えばスライドチューブを開口から離れるように動かすことによって、選択された時間にブロックが解除されて、自動灌流を開始する。血液は、バルーン９０、９２の間のブリッジチューブ９４を通って流れ、大動脈グラフト２０の植え込みが完了している間、大動脈を通る循環を可能にする。ジャンパー４０、５０が選択され、腕頭動脈６４、左総頸動脈６６、および左鎖骨下動脈６８に接続され、実質的に図１２に関して上述したように、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に固定される。このようにして、患者が心肺バイパスの上にある時間の量が減少し、心肺バイパスに関連する患者の副作用が対応して減少する。
【００７５】
必要に応じて、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａを下行大動脈７２に縫合して、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが所定の位置に残るのを確実にすることができる。あるいは、このような縫合を行う必要はない。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａは、大動脈グラフト２０の中央セクション２２に縫合されるか、または他の方法で固定され得る。他の実施形態によれば、大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａが下行大動脈７４に挿入され、次いで、中央セクション２２が下行大動脈７４に縫合される。大動脈グラフト２０の残りの部分２０ａを固定した状態で、バルーン９０、９２を収縮させ、二重自己灌流装置８０を、止血弁３２を通して引き抜く。
【００７６】
図１５〜図１９を参照すると、フローティング縫合リング１００が示されている。フローティング縫合リング１００は、完全な円形である必要はなく、任意の他の適切な方法で湾曲されてもよい。図１５を参照すると、フローティング縫合リング１００は、最初は第１の状態にある。フローティング縫合リング１００は、フローティング縫合リング１００の第１の状態から図１６に示すような第２の状態への拡張を補助するバネ要素１０２を含む。バネ要素１０２は、少なくとも部分的に布カバー１０４によって覆われてもよい。いくつかの実施形態では、布カバーは、ダクロン（登録商標）ブランドのポリエステルなどのＰＥＴメッシュであってもよい。バネ要素１０２は、ニッケル−チタン合金のような超弾性材料から作製することができ、バネ要素１０２に半径方向の力が作用することによって、バネ要素１０２がマルテンサイト相とオーステナイト相との間で遷移し、第２の状態に拡大する。他の実施形態では、バネ要素１０２は、最初に第１の状態で圧縮され、次いで第２の状態に自己拡張するか、または第１の状態から第２の状態に遷移するように塑性変形される、ステンレス鋼などの弾性材料から作製することができる。バネ要素１０２は、概ね円形であってもよく、または任意の他の適切な形状を有してもよい。図１７〜図１８を参照すると、フローティング縫合リング１００は、オプションとして、調節可能セクション１０６を含んでもよい。調節可能セクション１０６は、手動で調節可能であるバネ要素１０２の波形もしくはアコーディオン形のセクション、または手動で調節可能である他の構成であってもよい。調節可能セクション１０６は、オプションとして、バネ要素１０２の残りの部分とは異なる材料から作製され、バネ要素１０２に取り付けられる。調節可能セクション１０６は、以下により詳細に説明されるように、患者への適合の手動調節を可能にする。図１９は、第１の状態にある図１５のフローティング縫合リング１００を斜視図で示す。
【００７７】
図２０を参照すると、大動脈グラフト２０を植え込むためのシステム１１０が示されている。システム１１０により植え込まれた大動脈グラフト２０は、上述したような大動脈グラフト２０のいずれであってもよい。大動脈グラフト２０は、例えば図６Ａに関して上述したように、アクセスポート３０と、少なくとも１つの縫合バンド２３と、少なくとも１つの中央セクションアンカー２５と、を含む中央セクション２２を含むことができる。１つ以上のジャンパーグラフトが中央セクション２２から延びていてもよく、または１つ以上のジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃが延びる単一マニホールド２４ｄが中央セクション２２から延びていてもよい。１つ以上のフローティング縫合リング１００は、大動脈グラフト２０と関連してシステム１００に含まれ得る。図２１も参照すると、可撓性内視鏡システム１１２が、アクセスポート３０を通って大動脈グラフト２０の端部から延びることができる。可撓性内視鏡システム１１２は、ライトおよびカメラを含む可撓性スコープ本体１１８の端部に可視化ヘッド１１４を含むことができ、このような可視化ヘッド１１４は、当技術分野で既知のように構成することができる。カメラ１２０は、可視化ヘッド１１４の近位に、かつこれから離間して位置することができ、その結果、可視化ヘッド１１４は、解像度のためにスコープ本体１１８に沿ってカメラ１２０に画像を渡す１つ以上のレンズを含む。可撓性内視鏡システム１１２はまた、可視化ヘッド１１４からのビューをユーザに表示するコンソール１１６に接続されてもよく、このようなコンソールは当技術分野で既知である。オプションとして、可撓性内視鏡システム１１２は、標準的なようにトロカール１１８を通して患者に挿入することができる。
【００７８】
図２０および図２２を参照すると、単一灌流カテーテル１３０が示されている。単一灌流カテーテル１３０は、カテーテルシース１３２内に内腔を画定する。カテーテルシース１３２の遠位端部またはその近傍には、膨張状態に膨張可能でありかつ収縮状態に収縮可能な閉塞バルーン１４２がある。閉塞バルーン１２の近位には、１つ以上の灌流ポート１３４がカテーテルシース１３２を通って内腔まで延びている。バルーン注入ポート１４０が、１つまたは複数の灌流ポート１３４の近位に位置し、閉塞バルーン１２の膨張を可能にする。カテーテルシース１３２の近位端部において、ハブ１３６およびシール１３８が、標準的なように、単一灌流カテーテル１３０の端部を閉鎖すると共に、その中をツールが通過するのを可能にする。図２３は、ハブ１３６およびシール１３８を通して、単一灌流カテーテル１３０を通して挿入された可撓性内視鏡システム１１２を示し、可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部は単一灌流カテーテル１３０の遠位端部から延びている。
【００７９】
図２０を参照すると、システム１１０は、患者に大動脈グラフト２０を配置するために使用される。このような植え込みは、一般に、ここで説明した特定の変化を伴って、上述したように実施される。システム１１０は、臨床医が大動脈グラフト２０を下行大動脈７４の偽腔１５０に不注意に挿入することによる合併症を回避するのを支援する。解離は、大動脈６０の内膜の裂け目により血液が中膜に漏出するときに生じる。これにより、血液のための２つの通路、すなわち、正常な血液の通路である真腔１５２と、新たに形成された通路である偽腔１５０と、が形成される。大動脈グラフト２０が偽腔１５０内に挿入されると、重篤な合併症を生じ得る。
【００８０】
また、図２４を参照すると、フローティング縫合リング１００が大動脈７４の残りの各部分の端部上をスライドされる。大動脈グラフト２０の近位端部は、上述のように、大動脈断端７０に取り付けることができる。近位中央セクションアンカー２５が大動脈断端７０に縫合された後、近位フローティング縫合リング１００は、中央セクション２２に向かって、近位中央セクションアンカー２５上をスライドされる。これにより、フローティング縫合リング１００と近位中央セクションアンカー２５との間の大動脈壁が圧迫される。近位フローティング縫合リング１００は、近位中央セクションアンカー２５上をスライドすることを可能にするために、その第２の状態に拡張され得る。次いで、フローティング縫合リング１００がその拡張状態において緩すぎる場合に、近位フローティング縫合リング１００の調節可能セクション１０６を調節してフローティング縫合リング１００を締めることができる。次いで、近位フローティング縫合リング１００を近位中央セクションアンカー２５に縫合する。
【００８１】
可撓性内視鏡システム１１２と単一灌流カテーテル１３０との組み合わせの一部は、図２３に見られるように、大動脈グラフト２０の中央セクション２２のアクセスポート３０を通して挿入される。次いで、可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部を下行大動脈７４内に前進させる。臨床医は、可撓性内視鏡システム１１２からの画像を利用して、可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部が下行大動脈７４の真腔１５２に位置しているか、または偽腔１５０に位置しているかを判定する。可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部が偽腔１５０内に位置している場合、可撓性内視鏡システム１１２は引き抜かれ、次いで、臨床医はそれを再び前進させ、可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部の場所の判定を繰り返す。可撓性内視鏡システム１１２の遠位端部が真腔１５２内に位置する場合、プロセスは継続する。可撓性内視鏡システム１１２を引き抜く。その後、心臓を再始動させ、患者を標準的な慣例に従って心肺バイパスから離脱させる。ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃは患者の大脳動脈に接続され、脳への血流が回復する。
【００８２】
大動脈グラフト２０の遠位端部は、上述のように下行大動脈７４に取り付けることができる。これは、代わりに、臨床医の選択により、ジャンパーグラフト２４ａ、２４ｂ、２４ｃが大脳動脈に接続される前に行われてもよい。図２５も参照すると、遠位中央セクションアンカー２５が大動脈７４の残りの部分に縫合された後、遠位フローティング縫合リング１００は、中央セクション２２に向かって、遠位中央セクションアンカー２５上をスライドされる。これにより、フローティング縫合リング１００と遠位中央セクションアンカー２５との間の大動脈壁が圧縮される。遠位フローティング縫合リング１００は、これが遠位中央セクションアンカー２５上をスライドすることを可能にするために、その第２の状態に拡張することができる。次いで、フローティング縫合リング１００がその拡張状態において緩すぎる場合に、遠位フローティング縫合リング１００の調節可能セクション１０６を調節してフローティング縫合リング１００を締めることができる。次いで、遠位フローティング縫合リング１００は、図２６に示すように、遠位中央セクションアンカー２５に縫合される。
【００８３】
本明細書で使用され、当技術分野で慣例上使用されているように、「実質的に」という語および類似の近似する用語は、製造公差および他の製造上の不正確さから生じる、完成品の寸法および他の特性における通常の変動を指す。
【００８４】
本発明を詳細に説明したが、当業者には、本発明から逸脱することなく、種々の変更および修正を行うことができ、等価物を使用することができることが明らかであろう。本発明は、上記の説明に記載されるかまたは図面に示される、構成、構成要素の配置、および／または方法の詳細に限定されないことを理解されたい。本文書の要約中の記述、および本文書中の任意の概要の記述は、単に例示的なものであり、それらは特許請求の範囲を限定するものではなく、また、そのように解釈することはできない。さらに、図面は単なる例示であり、限定するものではない。項目の見出しおよび小見出しは、読者の便宜のためのものに過ぎない。それらは、本質的な意義、意味または解釈を有するものと解釈すべきではなく、そのように解釈することはできず、また、任意の特定の主題に関連する全ての情報が任意の特定の見出しまたは小見出しの下に見出されるかまたはそれらに限定されることを示すものとみなすべきではなく、そのように解釈することはできない。したがって、本発明は、以下の特許請求の範囲およびそれらの法的等価物に従うものを除き、限定または制限されるものではない。
【００８５】
〔実施の態様〕
（１）  ワークピース血管グラフトと共に使用するための格納構造体において、
２つの側縁部を有するシースと、
前記シースを通って画定された複数の孔であって、前記シースの前記側縁部に近接し、長手方向軸に沿って互いから長手方向に離間されている、複数の孔と、
前記孔を通って延びるプルワイヤと、
を含む、格納構造体。
（２）  前記側縁部は波状である、実施態様１に記載の格納構造体。
（３）  前記側縁部は、正弦曲線状であり、長手方向に連続する頂部および谷を含む、実施態様２に記載の格納構造体。
（４）  前記頂部は、前記シースが前記側縁部を一緒にするように巻かれたときに、第１の側縁部上の頂部が第２の側縁部の谷と接触するように、互いから横方向にオフセットされている、実施態様３に記載の格納構造体。
（５）  前記孔は、前記側縁部の前記頂部に近接して位置付けられている、実施態様３に記載の格納構造体。
【００８６】
（６）  前記プルワイヤは、交互になった前記側縁部に近接して画定された前記孔を長手方向に交互に通過する、実施態様１に記載の格納構造体。
（７）  前記プルワイヤは金属製である、実施態様１に記載の格納構造体。
（８）  前記プルワイヤは、生体適合性の布地で構成されている、実施態様１に記載の格納構造体。
（９）  前記シースは、ＰＴＦＥで構成されている、実施態様１に記載の格納構造体。
（１０）  前記シースは、ポリエチレンテレフタレートで構成されている、実施態様１に記載の格納構造体。
【００８７】
（１１）  医療装置において、
挿入状態から配備状態まで自己拡張可能な血管グラフトと、
前記血管グラフトの一端部に位置する縫合カフと、
を含む、医療装置。
（１２）  前記縫合カフは、最初に、前記血管グラフトの長手方向中心線の周りでリングになるよう巻き上げられる、実施態様１１に記載の医療装置。
（１３）  前記血管グラフトは、円筒形足場の周りの外側カバーを含み、前記足場は、前記外側カバーよりも長手方向に短く、前記足場から長手方向外側に延びる前記カバーのセクションが、前記縫合カフを形成する、実施態様１２に記載の医療装置。
（１４）  前記カバーは、ＰＴＦＥで構成されている、実施態様１３に記載の医療装置。
（１５）  前記カバーは、ポリエチレンテレフタレートで構成されている、実施態様１３に記載の医療装置。
【００８８】
（１６）  前記縫合カフは、前記足場の端部の周りに巻かれている、実施態様１３に記載の医療装置。
（１７）  前記縫合カフは、最初に、前記足場の一端部において前記足場の長手方向中心線の周りでリングになるように巻き上げられる、実施態様１３に記載の医療装置。
（１８）  前記縫合カフは、前記血管グラフトの近位端部に位置する、実施態様１１に記載の医療装置。
（１９）  前記縫合カフは、前記血管グラフトの両側で差動的に広がることができる、実施態様１１に記載の医療装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【国際調査報告】
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