(57)【要約】  組織部位、特に腹部部位又は腹膜部位を治療するためのドレッシングが開示される。いくつかの実施形態では、ドレッシングは、液体不透過性材料の第１の層と、第１の層の一部として形成された複数の集配バブルとから形成された組織インターフェースを備え得る。いくつかの実施形態では、組織インターフェースは、液体不透過性材料の第２の層をさらに備え得、集配マニホールドは、第１の層と第２の層との間の独立気泡として形成される。組織インターフェースはまた、第２の層に隣接して位置決めされた液体不透過性材料の第３の層を含み得、１つ又は複数の流体経路は、治療流体を組織部位に送達するように第２の層と第３の層との間に形成されてもよい。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹部組織部位を治療するためのシステムにおいて、
液体不透過性層と複数のバブルとを備える組織インターフェースと、
前記組織インターフェース及び前記腹部組織部位の周囲に流体シールを形成するように適合されたカバーと
前記組織インターフェースに流体的に接続されるように適合された陰圧源と
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルがブリスタを含むことを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルが、流体を収容する独立気泡を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記組織インターフェースの前記液体不透過性層が、前記バブル間に位置決めされた窓をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルの各々が、約１ｍｍ〜５ｍｍの直径を有することを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルの各々が、約１．５ｍｍ〜３ｍｍの直径を有することを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルの各々が、約１ｍｍ〜５ｍｍの高さを有することを特徴とするシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記組織インターフェースの前記液体不透過性層が、約５０μｍ〜１５０μｍの厚さを有することを特徴とするシステム。
【請求項９】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記組織インターフェースの前記液体不透過性層がポリウレタンフィルムを含むことを特徴とするシステム。
【請求項１０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記バブルが、半球形状、球形状、円錐形状、円筒形状、卵形状、及び立方体形状の何れか１つである体積形状を有することを特徴とするシステム。
【請求項１１】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記組織インターフェースの前記液体不透過性層が、ポリマーフィルムの第１のシートとポリマーフィルムの第２のシートとを含み、ポリマーフィルムの前記第１のシートとポリマーフィルムの前記第２のシートの各々の内面が、独立気泡を有する前記複数のバブルを備える密封領域を形成するように互いに封着されることを特徴とするシステム。
【請求項１２】
請求項１１に記載のシステムにおいて、前記独立気泡が、ポリマーフィルムの前記第１のシートに形成されることを特徴とするシステム。
【請求項１３】
請求項１に記載のシステムにおいて、発泡体を含む発泡部材をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記組織インターフェースと前記陰圧源とを流体的に結合するように適合された陰圧インターフェースをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記組織インターフェースが、こぶを備える複数の表面特徴部をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１５に記載のシステムにおいて、前記複数の表面特徴部が前記複数のバブル上に位置決めされることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記組織インターフェースが、前記液体不透過性層の中心部分に隣接して位置決めされるように適合された発泡体マニホールドをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルが、
前記組織インターフェースの中心部分に位置決めされた第１の群のバブルであって、前記第１の群のバブルの各バブルが第１の直径を有する、前記第１の群のバブルと、
前記組織インターフェースの周縁部分に位置決めされた第２の群のバブルであって、前記第２の群のバブルの各バブルが第２の直径を有する、前記第２の群のバブルと
を備え、
前記第２の直径が前記第１の直径よりも大きい
ことを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルが、
前記組織インターフェースの中心部分に位置決めされた第１の群のバブルであって、前記第１の群のバブルが第１の間隔距離を有する、前記第１の群のバブルと、
前記組織インターフェースの周縁部分に位置決めされた第２の群のバブルであって、前記第２の群のバブルが第２の間隔距離を有する、前記第２の群のバブルと
を備え、
前記第２の間隔距離が前記第１の間隔距離より大きい
ことを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルの各々間の間隔距離が、前記組織インターフェースの中心部分から周縁に向かって前記組織インターフェースに沿って増加することを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルの各々間の間隔距離が、前記組織インターフェースの中心部分から周縁に向かって前記組織インターフェースに沿って減少することを特徴とするシステム。
【請求項２２】
腹部組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
複数の窓を有する第１の液体不透過性層を含む有窓マニホールドであって、前記有窓マニホールドが第１の側面と第２の側面とを有する、前記有窓マニホールドと、
第２の液体不透過性層と、前記第２の液体不透過性層上に形成された複数のバブルとを備えるバブルマニホールドであって、前記バブルマニホールドが第１の側面と第２の側面とを有する、前記バブルマニホールドと、
前記バブルマニホールドの中心部分に隣接して位置決めされるように適合された発泡体マニホールドと
を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２３】
請求項２２に記載のドレッシングにおいて、前記バブルマニホールドは、前記バブルマニホールドの前記第１の側面が前記有窓マニホールドの前記第２の側面に接触するように、前記有窓マニホールドに隣接して位置決めされるように適合されることを特徴とするドレッシング。
【請求項２４】
請求項２２に記載のドレッシングにおいて、前記発泡体マニホールドが、発泡部材と、前記バブルマニホールドと共に前記発泡部材の周囲にシールを形成するように適合された液体不透過性材料の層とを備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項２５】
請求項２２に記載のドレッシングにおいて、前記複数のバブルが連続気泡ブリスタを含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項２６】
請求項２５に記載のドレッシングにおいて、前記連続気泡ブリスタが、前記バブルマニホールドの前記第２の液体不透過性層に真空成形されることを特徴とするドレッシング。
【請求項２７】
請求項２２に記載のドレッシングにおいて、前記複数のバブルが、流体を収容する独立気泡を含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項２８】
請求項２２に記載のドレッシングにおいて、前記バブルマニホールドが、前記第２の液体不透過性層に形成された開口をさらに備え、前記開口が前記複数のバブル間に位置決めされることを特徴とするドレッシング。
【請求項２９】
請求項２２に記載のドレッシングにおいて、前記複数のバブルが、前記バブルマニホールドの前記第１の側面から突出し、且つ前記有窓マニホールドの前記第２の側面に接触するように適合されることを特徴とするドレッシング。
【請求項３０】
請求項２２に記載のドレッシングにおいて、前記複数のバブルの各々が、約１ｍｍ〜５ｍｍの直径を有することを特徴とするドレッシング。
【請求項３１】
請求項２２に記載のドレッシングにおいて、前記バブルマニホールドの前記第２の液体不透過性層が、ポリマーフィルムの第１のシートとポリマーフィルムの第２のシートとを含み、ポリマーフィルムの前記第１のシートとポリマーフィルムの前記第２のシートの各々の内面が、独立気泡を有する前記複数のバブルを備える密封領域を形成するように互いに封着されることを特徴とするドレッシング。
【請求項３２】
請求項２２に記載のドレッシングにおいて、前記バブルマニホールドが、中心部分と、前記中心部分から前記ドレッシングの周縁に向かって半径方向に離れるように延びる複数の流体チャネルとを備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項３３】
請求項３２に記載のドレッシングにおいて、前記複数のバブルが前記複数の流体チャネルの各々に沿って位置決めされ、且つ前記複数のバブルが前記バブルマニホールドの前記第１の側面から突出することを特徴とするドレッシング。
【請求項３４】
腹部組織部位を治療するための方法において、
第１のポリマー層と、複数のバブルとを備える組織インターフェースを前記腹部組織部位に位置決めすることと、
前記組織インターフェース及び前記腹部組織部位の周囲に流体シールを提供するために前記組織インターフェース及び前記腹部組織部位をドレープで覆うことと、
前記組織インターフェースと前記腹部組織部位とに結合された陰圧源から陰圧を提供することと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法において、前記組織インターフェースが、前記第１のポリマー層の第１の表面の一部分に対して位置決めされた発泡体マニホールドをさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項３６】
請求項３４に記載の方法において、流体源から前記組織インターフェースに治療流体を送達することをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項３７】
組織部位を治療するためのドレッシングにおいて、
第１の複数のバブルと第１の複数の開口とを備えるポリマーフィルムの第１のシートと、
第２の複数のバブルと第２の複数の開口とを備えるポリマーフィルムの第２のシートであって、ポリマーフィルムの前記第２のシートがポリマーフィルムの前記第１のシートと実質的に同延である、ポリマーフィルムの前記第２のシートと、
ポリマーフィルムの前記第１のシートの中心部分を貫通して形成され、且つポリマーフィルムの前記第１のシートとポリマーフィルムの前記第２のシートとの間の空間に治療流体を連通させるように適合された第１の流体経路と、
ポリマーフィルムの前記第１のシートとポリマーフィルムの前記第２のシートとを貫通して形成され、且つ前記組織部位に陰圧を連通させるように適合された第２の流体経路と
を備えることを特徴とするドレッシング。
【請求項３８】
請求項３７に記載のドレッシングにおいて、前記第１の複数のバブル及び前記第２の複数のバブルが連続気泡ブリスタを含むことを特徴とするドレッシング。
【請求項３９】
組織部位を治療するためのシステムにおいて、
複数の窓を有する第１の液体不透過性層を含む有窓マニホールドであって、前記有窓マニホールドが第１の側面と第２の側面とを有する、前記有窓マニホールドと、
第２の液体不透過性層と、前記第２の液体不透過性層上に形成された複数のバブルとを備えるバブルマニホールドであって、前記バブルマニホールドが第１の側面と第２の側面とを有する、前記バブルマニホールドと、
流体分配ハブと、複数の流体分配チャネルとを備える流体分配マトリックスと
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項４０】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記バブルマニホールドが、前記バブルマニホールドの前記第１の側面が前記有窓マニホールドの前記第２の側面に接触するように、前記有窓マニホールドに隣接して位置決めされるように適合されることを特徴とするシステム。
【請求項４１】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記バブルマニホールドと流体連通するように適合された流体除去ハブをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項４２】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルが連続気泡ブリスタを含むことを特徴とするシステム。
【請求項４３】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルが独立気泡を含むことを特徴とするシステム。
【請求項４４】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記複数のバブルが、前記バブルマニホールドの前記第１の側面から突出し、且つ前記有窓マニホールドの前記第２の側面に接触するように適合されることを特徴とするシステム。
【請求項４５】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記バブルマニホールドが、中心部分と、前記バブルマニホールドの前記中心部分から半径方向に延びる複数の流体チャネルとを備えることを特徴とするシステム。
【請求項４６】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記流体分配マトリックスに隣接して位置決めされるように適合され、且つ前記有窓マニホールドと第３の液体不透過性層との間に前記流体分配マトリックスを封入する前記第３の液体不透過性層をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項４７】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記有窓マニホールド及び前記バブルマニホールドと流体連通するように適合された陰圧源をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項４８】
請求項４７に記載のシステムにおいて、前記陰圧源を前記有窓マニホールドと前記バブルマニホールドとに流体的に結合するように適合されたインターフェースをさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項４９】
請求項３９に記載のシステムにおいて、前記流体分配マトリックスに流体的に接続されるように適合された流体源をさらに備えることを特徴とするシステム。
【請求項５０】
本明細書で実質的に説明したような、システム、機器、及び方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年３月１２日に出願された「ＤＲＥＳＳＩＮＧ  ＵＳＩＮＧ  ＤＩＦＦＥＲＥＮＴＩＡＬ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＩＮ  ＣＯＭＰＡＲＴＭＥＮＴ  ＳＰＡＣＥＳ」という名称の、米国仮特許出願第６２／６４１，８４１号の優先権を主張するものであり、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
添付の特許請求の範囲に記載された本発明は、概して、組織治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、組織治療用のドレッシングと、組織治療用のドレッシングを使用する方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究及び診療は、組織部位の近傍での減圧が組織部位における新たな組織の増殖を促進して加速させることができることを示している。この現象の適用例は数多くあるが、この現象は、特に創傷の治療に有利であることが証明されている。外傷、手術、又は別の原因であれ、創傷の原因に関わらず、創傷の適切なケアが結果に対して重要である。減圧による創傷又は他の組織の治療は、一般的に「陰圧療法」と呼ばれることがあるが、例えば、「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖」及び「局所陰圧」を含む、他の名称でも知られている。陰圧療法は、上皮組織及び皮下組織の移動、血流の改善、並びに創傷部位における組織の微小変形を含む、数多くの利点を提供し得る。これらの利点は、相まって、肉芽組織の発達を促すとともに治癒時間を短縮することができる。
【０００４】
また、組織部位を洗うことが新たな組織の増殖に極めて有益であり得ることも幅広く受け入れられている。例えば、治療目的で、創傷又は腔を液体溶液で洗うことができる。これらの行為は、一般的に「灌注」及び「洗浄」とそれぞれ呼ばれる。「滴下」は、組織部位に流体を徐々に導入して、流体を除去する前に所定の期間にわたって流体を放置する工程を一般に指す別の行為である。例えば、創傷床上への局所治療溶液の滴下を陰圧療法と組み合わせて、創傷床内の可溶性汚染物質を緩めて感染性物質を除去することによって創傷治癒をさらに促進することができる。その結果、可溶性細菌負荷を減少させ、汚染物質を除去し、且つ創傷を洗うことができる。
【０００５】
陰圧療法及び／又は滴下療法の臨床的利点は広く知られているが、治療システム、構成要素、及び工程の改善が、医療提供者及び患者に利益をもたらし得る。
【発明の概要】
【０００６】
陰圧療法環境において組織を治療するための新規で有用なシステム、機器、及び方法が、添付の特許請求の範囲に記載されている。また、例示の実施形態は、特許請求される主題を当業者が作成及び使用できるようにするために提供される。
【０００７】
例えば、いくつかの実施形態では、腹部組織部位を治療するためのシステムは、組織インターフェースと、カバーと、陰圧源とを含み得る。組織インターフェースは、液体不透過性層と複数のバブルとを含み得る。カバーは、組織インターフェース及び腹部組織部位の周囲に流体シールを形成するように適合されてもよい。陰圧源は、組織インターフェースに流体的に接続されるように適合されてもよい。いくつかの実施形態では、複数のバブルは複数のブリスタを含み得、いくつかの追加又は代替の実施形態では、複数のバブルは独立気泡を含み得る。
【０００８】
追加の例示的な実施形態は、有窓マニホールドとバブルマニホールドと発泡体マニホールドとを備える、腹部組織部位を治療するためのドレッシングを含み得る。有窓マニホールドは、複数の窓を有する第１の液体不透過性層を含み得、前記有窓マニホールドは、第１の側面と第２の側面とを有する。バブルマニホールドは、第２の液体不透過性層と複数のバブルとを含み得、バブルマニホールドは、第１の側面と第２の側面とを有する。発泡体マニホールドは、バブルマニホールドの中心部分に隣接して位置決めされるように適合されてもよい。いくつかの実施形態では、発泡体マニホールドは、発泡部材と、バブルマニホールドと共に発泡部材の周囲にシールを形成するように適合された液体不透過性材料の層とを備え得る。追加的に、いくつかの実施形態では、バブルマニホールドは、中心部分と、中心部分からドレッシングの周縁に向かって半径方向に離れるように延びる複数の流体チャネルとを含み得る。
【０００９】
本明細書では、腹部組織部位を治療するための方法であって、いくつかの例示的な実施形態が、組織インターフェースを位置決めすることと、組織インターフェース及び腹部組織部位の周囲に流体シールを提供するために組織インターフェース及び腹部組織部位をドレープで覆うことと、組織インターフェースと腹部組織部位とに結合された陰圧源から陰圧を提供することとを含む、方法についても説明する。組織インターフェースは、第１のポリマー層と複数のバブルとを含み得る。いくつかの実施形態では、組織インターフェースは、第１のポリマー層の第１の表面の一部分に対して位置決めされた発泡体マニホールド部材をさらに含み得る。
【００１０】
いくつかの追加の実施形態では、組織部位を治療するためのドレッシングは、ポリマーフィルムの第１のシートと、ポリマーフィルムの第１のシートと実質的に同延であるポリマーフィルムの第２のシートとを含み得る。ポリマーフィルムの第１のシートは、第１の複数のバブルと第１の複数の開口とを備え得る。ポリマーフィルムの第２のシートは、第２の複数のバブルと第２の複数の開口とを備え得る。第１の流体経路が含まれてもよく、第１の流体経路は、ポリマーフィルムの第１のシートの中心部分を貫通して形成され、且つポリマーフィルムの第１のシートとポリマーフィルムの第２のシートとの間の空間に治療流体を連通させるように適合されてもよい。また、第２の流体経路が含まれてもよく、第２の流体経路は、ポリマーフィルムの第１のシートとポリマーフィルムの第２のシートとを貫通して形成され、且つ組織部位に陰圧を連通させるように適合されてもよい。
【００１１】
いくつかのさらなる実施形態では、組織部位を治療するためのシステムは、有窓マニホールドとバブルマニホールドと流体分配マトリックスとを含み得る。有窓マニホールドは、複数の窓を有する第１の液体不透過性層を含み得、且つ有窓マニホールドは、第１の側面と第２の側面とを有し得る。バブルマニホールドは、第２の液体不透過性層と、第２の液体不透過性層上に形成された複数のバブルとを含み得、且つバブルマニホールドは、第１の側面と第２の側面とを有し得る。流体分配マトリックスは、流体分配ハブと、複数の流体分配チャネルとを備え得る。追加的に、システムは、有窓マニホールドと第３の液体不透過性層との間に流体分配マトリックスを封入するために、流体分配マトリックスに隣接して位置決めされるように適合された第３の液体不透過性層をさらに含み得る。
【００１２】
特許請求される主題を作成及び使用する目的、利点、及び好ましい態様は、例示の実施形態の以下の詳細な説明と併せて、添付図面を参照することによって最も良く理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本明細書に従って陰圧治療及び滴下治療を提供できる治療システムの例示的な実施形態の機能ブロック図である。
【図２】図２は、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連付けられ得る組織インターフェースの例示の実施形態の概略平面図である。
【図３】図３は、図２の組織インターフェースのいくつかの実施形態に含まれ得るバブルマニホールドの例示的な構成の上面図である。
【図４】図４は、図３のバブルマニホールドのいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する断面図である。
【図５】図５は、図２の組織インターフェースのいくつかの追加の実施形態に含まれ得るバブルマニホールドの例示的な構成の上面図である。
【図６】図６は、図５のバブルマニホールドのいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する断面図である。
【図７】図７は、図５のバブルマニホールドのいくつかの追加の実施形態に関連付けられ得る詳細を図示する断面図である。
【図８】図８は、図５のバブルマニホールドのいくつかの追加の実施形態に関連付けられ得る詳細を図示する断面図である。
【図９】図９は、図２の組織インターフェースのいくつかの追加の実施形態に含まれ得るバブルマニホールドの別の例示的な構成の上面図である。
【図１０】図１０は、図２の組織インターフェースのいくつかの追加の実施形態に関連付けられ得るバブルマニホールドの別の例示的な構成の上面図である。
【図１１】図１１は、図１０のバブルマニホールドのいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する断面図である。
【図１２】図１２は、図１０のバブルマニホールドのいくつかの追加の実施形態に関連付けられ得る詳細を図示する断面図である。
【図１３】図１３は、図１０のバブルマニホールドのいくつかの追加の実施形態に関連付けられ得る詳細を図示する断面図である。
【図１４】図１４は、図２の組織インターフェースのいくつかの追加の実施形態に関連付けられ得るバブルマニホールドの別の例示的な構成の上面図である。
【図１５】図１５は、図２の組織インターフェースのいくつかの追加の実施形態に関連付けられ得るバブルマニホールドの別の例示的な構成の上面図である。
【図１６】図１６は、図１の治療システムのいくつかの追加の実施形態に関連付けられ得る組織インターフェースの別の例示の実施形態の概略平面図である。
【図１７】図１７は、図１６の組織インターフェースのいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する断面図である。
【図１８】図１８は、図１６の組織インターフェースのいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する断面図である。
【図１９】図１９は、図１の治療システムのいくつかのさらなる実施形態に関連付けられ得る組織インターフェースの別の例示の実施形態の概略平面図である。
【図２０】図２０は、図１９の組織インターフェースの例示的な実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する断面図である。
【図２１】図２１は、図１９の組織インターフェースの別の例示的な実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する断面図である。
【図２２】図２２は、図１の治療システムのいくつかの追加の実施形態に関連付けられ得る組織インターフェースの別の例示の実施形態の切欠概略平面図である。
【図２３】図２３は、図２２の組織インターフェースのいくつかの例示的な実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する断面図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連付けられ得る組織インターフェースの別の例示の実施形態の断面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連付けられ得る組織インターフェースの別の例示の実施形態の断面図である。
【図２５】図２５は、図１の治療システムのいくつかの実施形態に関連付けられ得る、組織部位を治療するための例示のドレッシングの概略部分断面図である。
【図２６】図２６は、図１の治療システムを動作させる例示的な方法に関連付けられ得る詳細を図示するチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
例示的な実施形態の以下の説明は、添付の特許請求の範囲に記載された主題を当業者が作成及び使用できるようにする情報を提供するが、当技術分野で既に周知のある特定の詳細を省略し得る。以下の詳細な説明は、それゆえ、例示的なものであって限定的なものではないと解釈されるべきである。
【００１５】
例示的な実施形態はまた、添付の図面に描かれている種々の要素間の空間関係又は種々の要素の空間的向きを参照して本明細書で説明され得る。概して、そのような関係又は向きは、治療を受ける位置にいる患者と一致するか又は患者に対する基準系を想定する。しかしながら、当業者に認識されるべきであるように、この基準系は、厳密な規定ではなく、単に説明の手段に過ぎない。
【００１６】
図１は、本明細書による、組織部位への局所治療溶液の滴下を伴う陰圧療法を提供できる治療システム１００の例示的な実施形態の簡易機能ブロック図である。
【００１７】
本文脈における「組織部位」という用語は、限定されるものではないが、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱又は靭帯を含む、組織上又は組織内に位置する創傷、欠陥又は他の治療標的を広く指す。創傷は、例えば、慢性創傷、急性創傷、外傷性創傷、亜急性創傷及び裂開性創傷、中間層熱傷、潰瘍（糖尿病性潰瘍、圧迫潰瘍又は静脈不全潰瘍など）、皮弁及び移植片を含み得る。「組織部位」という用語はまた、必ずしも創傷及び欠損していないが、代わりに、さらなる組織を追加するか又はその増殖を促進することが望ましい可能性がある領域である、任意の組織の領域を指す場合もある。例えば、採取されて移植され得るさらなる組織を増殖させるために、組織部位に陰圧が印加され得る。
【００１８】
治療システム１００は、陰圧源１０４などの、陰圧の供給源又は供給部と、１つ又は複数の分配構成要素とを含み得る。分配構成要素は、好ましくは着脱可能であり、且つ使い捨て可能、再使用可能、又は再利用可能であってもよい。ドレッシング１０２などのドレッシング、及び容器１１２などの流体容器は、治療システム１００のいくつかの例に関連付けられ得る分配構成要素の例である。図１の例に図示するように、ドレッシング１０２は、いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０８、カバー１０６若しくはその両方を備えるか又はそうしたものから本質的に構成され得る。
【００１９】
流体導管は、分配構成要素の別の例示の例である。本文脈における「流体導管」は、管、パイプ、ホース、管路、或いは、２つの端部間で流体を搬送するように適合された１つ若しくは複数の内腔又は開放経路を備えた他の構造体を広く含む。通常、管は、ある程度の可撓性を有する細長い円筒状構造体であるが、幾何学的形状及び剛性は様々であり得る。その上、いくつかの流体導管は、他の構成要素内に成形されてもよく、又は別様に他の構成要素と一体に組み合わされてもよい。分配構成要素はまた、他の構成要素を結合及び分離するのを容易にするためにインターフェース若しくは流体ポートを含むか又は備え得る。いくつかの実施形態では、例えば、ドレッシングインターフェースは、流体導管をドレッシング１０２に結合するのを容易にし得る。例えば、そのようなドレッシングインターフェースは、Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ  Ｉｎｃ．から入手可能なＳＥＮＳＡＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（商標）パッドであってもよい。
【００２０】
治療システム１００はまた、コントローラ１１０などの、調整器又はコントローラを含み得る。追加的に、治療システム１００は、動作パラメータを測定して動作パラメータを示すフィードバック信号をコントローラ１１０に提供するためのセンサを含み得る。図１に図示するように、例えば、治療システム１００は、コントローラ１１０に結合された第１のセンサ１２０及び第２のセンサ１２２を含み得る。
【００２１】
治療システム１００はまた、滴下溶液の供給源を含み得る。例えば、溶液源１１４は、図１の例示的な実施形態に図示するように、ドレッシング１０２に流体的に結合されてもよい。溶液源１１４は、いくつかの実施形態では、陽圧源１１６などの陽圧源、陰圧源１０４などの陰圧源、又はその両方に流体的に結合されてもよい。組織部位への滴下溶液（例えば生理食塩水）の適切な投与量を確保するために、滴下調整器１１８などの調整器もまた、溶液源１１４及びドレッシング１０２に流体的に結合されてもよい。例えば、滴下調整器１１８は、陰圧期に溶液源から滴下溶液を引き出して通気期に溶液をドレッシングに滴下するために、陰圧源１０４によって空気圧で作動させることができるピストンを備え得る。追加的又は代替的に、コントローラ１１０は、組織部位への滴下溶液の投与量を制御するために、陰圧源１０４、陽圧源１１６、又はその両方に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、滴下調整器１１８はまた、図１の例に図示するように、ドレッシング１０２を通じて陰圧源１０４に流体的に結合されてもよい。
【００２２】
治療システム１００のいくつかの構成要素は、センサ、処理ユニット、警報表示器、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、若しくは治療をさらに容易にするユーザインターフェースなどの、他の構成要素内に収納されるか又は他の構成要素と併用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、陰圧源１０４は、コントローラ１１０、溶液源１１４、及び他の構成要素と組み合わせて治療ユニットにしてもよい。
【００２３】
概して、治療システム１００の構成要素は、直接又は間接的に結合されてもよい。例えば、陰圧源１０４は、容器１１２に直接結合されてもよく、且つ容器１１２を通じてドレッシング１０２に間接的に結合されてもよい。結合は、文脈によっては、流体結合、機械的結合、熱的結合、電気的結合、若しくは化学的結合（化学結合など）、又は結合の何らかの組み合わせを含み得る。例えば、陰圧源１０４は、コントローラ１１０に電気的に結合されてもよく、且つ組織部位への流体路を提供するために１つ又は複数の分配構成要素に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、構成要素はまた、物理的近接によって、単一構造体と一体であることによって、又は同じ材料片から形成されることによって結合されてもよい。
【００２４】
陰圧源１０４などの、陰圧供給源は、陰圧での空気の溜め部であってもよく、又は、例えば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で利用可能な壁面吸い込みポート、若しくはマイクロポンプなどの、手動若しくは電動の装置であってもよい。「陰圧」は概して、密封治療環境の外部の局所環境における周囲圧力などの、局所周囲圧力よりも低い圧力を指す。また、多くの場合、局所周囲圧力は、組織部位が位置する場所の大気圧であってもよい。代替的に、圧力は、組織部位における組織に関連する静水圧よりも低くてもよい。別段の指示がない限り、本明細書で述べる圧力値はゲージ圧である。陰圧の上昇への言及は通常、絶対圧の低下を指し、その一方で、陰圧の低下は通常、絶対圧の上昇を指す。陰圧源１０４によって提供される陰圧の量及び性質は治療要件に応じて異なり得るが、圧力は概して、一般的に粗真空とも呼ばれる、−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）の低真空である。一般的な治療範囲は、−５０ｍｍＨｇ（−６．７ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
【００２５】
容器１１２は、組織部位から取り出された滲出液及び他の流体を管理するために使用できる、容器、キャニスタ、パウチ又は他の貯蔵構成要素を表す。多くの環境では、流体の収集、貯蔵、及び廃棄のために、剛性容器が好ましいか又は必要である場合がある。他の環境では、流体が剛性容器による貯蔵なしに適切に廃棄されてもよく、且つ再使用可能な容器は、陰圧療法に関連する廃棄物及びコストを低減することができる。
【００２６】
コントローラ１１０などの、コントローラは、陰圧源１０４などの、治療システム１００の１つ若しくは複数の構成要素を動作させるようにプログラムされたマイクロプロセッサ又はコンピュータであってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、コントローラ１１０はマイクロコントローラであってもよく、マイクロコントローラは、概して、治療システム１００の１つ又は複数の動作パラメータを直接又は間接的に制御するようにプログラムされた、プロセッサコア及びメモリを含む集積回路を備える。動作パラメータは、例えば、陰圧源１０４に印加される電力、陰圧源１０４によって生成される圧力、又は組織インターフェース１０８に分配される圧力を含み得る。コントローラ１１０はまた、好ましくは、フィードバック信号などの、１つ又は複数の入力信号を受け取るように構成され、且つ入力信号に基づいて１つ又は複数の動作パラメータを修正するようにプログラムされる。
【００２７】
第１のセンサ１２０及び第２のセンサ１２２などの、センサは、物理現象又は物理特性を検出又は測定し、概して、検出又は測定された現象又は特性を示す信号を提供するように動作可能な任意の機器として、当技術分野において一般に知られている。例えば、第１のセンサ１２０及び第２のセンサ１２２は、治療システム１００の１つ又は複数の動作パラメータを測定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のセンサ１２０は、空気圧経路内の圧力を測定して、測定値を測定された圧力を示す信号に変換するように構成されたトランスデューサであってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、第１のセンサ１２０は、ピエゾ抵抗歪みゲージであってもよい。第２のセンサ１２２は、いくつかの実施形態では、電圧又は電流などの、陰圧源１０４の動作パラメータを任意選択的に測定してもよい。好ましくは、第１のセンサ１２０及び第２のセンサ１２２からの信号は、コントローラ１１０への入力信号として好適であるが、いくつかの実施形態では、何らかの信号調整が適切である場合がある。例えば、信号は、コントローラ１１０によって処理できる前にフィルタリングされるか又は増幅される必要がある場合がある。通常、信号は電気信号であるが、光信号などの、他の形態で表されることがある。
【００２８】
組織インターフェース１０８は、概して、組織部位に部分的又は完全に接触するように適合させることができる。組織インターフェース１０８は、多くの形態をとり得、且つ施される治療のタイプ又は組織部位の性質若しくはサイズなどの、様々な要因に依存して、多くのサイズ、形状、又は厚さを有し得る。例えば、組織インターフェース１０８のサイズ及び形状は、深く且つ不規則な形状の組織部位の外形に適合されてもよい。組織インターフェース１０８の表面の何れか又は全ては、不均一な、粗い又はギザギザした輪郭を有し得る。
【００２９】
いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０８は、マニホールドを備えるか又はマニホールドから本質的に構成され得る。この文脈におけるマニホールドは、加圧下で組織インターフェース１０８にわたって流体を収集又は分配するための手段を含むか又はそうした手段から本質的に構成され得る。例えば、マニホールドは、供給源から陰圧を受け取って多数の開口を通して組織インターフェース１０８にわたって陰圧を分配するように適合されてもよく、組織部位全体から流体を収集して供給源側に流体に引き寄せる効果を有し得る。いくつかの実施形態では、流体路は逆向きにされてもよく、又は組織部位にわたって、滴下溶液の供給源からの流体などの、流体を送達するのを容易にするために副流体路が設けられてもよい。
【００３０】
いくつかの例示の実施形態では、マニホールドは、流体の分配又は収集を改善するために相互接続できる、複数の経路を備え得る。いくつかの例示の実施形態では、マニホールドは、相互接続された流体経路を有する多孔質材料を含むか又はそうした多孔質材料から本質的に構成され得る。相互接続された流体経路（例えば、チャネル）を形成するように適合させることができる好適な多孔質材料の例としては、網状発泡体などの連続気泡発泡体を含む、気泡発泡体、多孔質組織集合体、並びに概して細孔、縁部及び／又は壁を含むガーゼ又はフェルトマットなどの他の多孔質材料が挙げられ得る。液体、ゲル及び他の発泡体もまた、開口及び流体経路を含むか又は含むように硬化させてもよい。いくつかの実施形態では、マニホールドは、追加的又は代替的に、相互接続された流体経路を形成する突出部を備え得る。例えば、マニホールドは、相互接続された流体経路を画定する表面突起部を提供するように成形されてもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態では、マニホールドは、処方される療法の必要に応じて異なり得る細孔径及び自由体積を有する網状発泡体を含むか又はそうした網状発泡体から本質的に構成され得る。例えば、少なくとも９０％の自由体積を有する網状発泡体は、多くの治療用途に好適であり得、且つ４００〜６００ミクロン（４０〜５０細孔／インチ）の範囲の平均細孔径を有する発泡体は、いくつかのタイプの療法に特に好適であり得る。マニホールドの引張強度もまた、処方される療法の必要に応じて異なり得る。例えば、局所治療溶液の滴下のために、発泡体の引張強度を増加させてもよい。マニホールドの２５％圧縮荷重たわみは、少なくとも０．３５ポンド／平方インチであってもよく、６５％圧縮荷重たわみは、少なくとも０．４３ポンド／平方インチであってもよい。いくつかの実施形態では、マニホールドの引張強度は、少なくとも１０ポンド／平方インチであってもよい。マニホールドは、少なくとも２．５ポンド／インチの引裂強度を有し得る。いくつかの実施形態では、マニホールドは、ポリエステル又はポリエーテルなどのポリオール、トルエンジイソシアネートなどのイソシアネート、並びにアミン及び錫化合物などの重合調整剤から構成された発泡体であってもよい。いくつかの例では、マニホールドは、両方ともＳａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能であるＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯＷ（商標）ドレッシングで使用されるような網状ポリウレタン発泡体であってもよい。
【００３２】
マニホールドは、疎水性又は親水性であってもよい。マニホールドが親水性である例では、マニホールドはまた、組織部位に陰圧を分配し続ける間に、組織部位から流体を吸い上げてもよい。マニホールドの吸い上げ特性は、毛細管流又は他の吸い上げ機構によって組織部位から流体を引き離し得る。好適であり得る親水性材料の例は、Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷＨＩＴＥＦＯＡＭ  （商標）ドレッシングなどのポリビニルアルコール製の連続気泡発泡体である。他の親水性発泡体は、ポリエーテルから作製されたものを含み得る。親水特性を呈し得る他の発泡体は、親水性をもたらすように処理又はコーティングされた疎水性発泡体を含む。
【００３３】
いくつかの実施形態では、マニホールドは、生体再吸収性材料から構築されてもよい。好適な生体再吸収性材料は、非限定的に、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及びポリグリコール酸（ＰＧＡ）のポリマーブレンドを含み得る。また、ポリマーブレンドは、非限定的に、ポリカーボネート、ポリフマレート、及びカプララクトンを含み得る。マニホールドはさらに、新たな細胞増殖のための足場としての役割を果たしてもよく、又は細胞増殖を促進するために、足場材料がマニホールドと併用されてもよい。足場は、概して、細胞増殖のためのテンプレートを提供する３次元多孔質構造体などの、細胞増殖又は組織形成を増進又は促進するために使用される物質又は構造体である。足場材料の例示の例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト、炭酸塩、又は加工された同種移植片材料を含む。
【００３４】
いくつかの実施形態では、カバー１０６は、細菌バリアと、身体的外傷からの保護とを提供し得る。カバー１０６はまた、蒸発損失を低減するとともに２つの構成要素間又は治療環境と局所外部環境との間などの２つの環境間に流体シールを提供できる材料から構築されてもよい。カバー１０６は、例えば、所与の陰圧源に対して組織部位において陰圧を維持するのに適切なシールを提供できるエラストマーフィルム若しくは膜を備えるか又はそうしたものから構成され得る。カバー１０６は、いくつかの用途では、高い水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）を有し得る。例えば、ＭＶＴＲは、いくつかの実施形態では、３８℃及び１０％相対湿度（ＲＨ）でＡＳＴＭ  Ｅ９６／Ｅ９６Ｍ  Ｕｐｒｉｇｈｔ  Ｃｕｐ  Ｍｅｔｈｏｄによる直立カップ技法を使用して測定された、少なくとも２５０グラム／平方メートル／２４時間であってもよい。いくつかの実施形態では、最大５，０００グラム／平方メートル／２４時間のＭＶＴＲが、効果的な通気性及び機械的特性を提供し得る。
【００３５】
いくつかの例示的な実施形態では、カバー１０６は、水蒸気に対して透過性であるが液体に対して不透過性である、ポリウレタンフィルムなどの、ポリマードレープであってもよい。そのようなドレープは、通常、２５〜５０ミクロンの範囲の厚さを有する。透過性材料について、透過性は、概して、所望の陰圧が維持され得るのに十分に低くなければならない。カバー１０６は、例えば、以下の材料、すなわち、親水性ポリウレタンなどのポリウレタン（ＰＵ）、セルロース誘導体、親水性ポリアミド、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、親水性アクリル、親水性シリコーンエラストマーなどのシリコーン、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエン単量体、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、コポリエステル、及びポリエーテルブロックポリイミド共重合体のうちの１つ又は複数を含み得る。そのような材料は、例えば、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ  Ｍｉｎｎｅｓｏｔａから市販されているＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｐａｓａｄｅｎａ、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａから市販されているポリウレタン（ＰＵ）ドレープ、例えば、Ａｒｋｅｍａ  Ｓ．Ａ．，Ｃｏｌｏｍｂｅｓ，Ｆｒａｎｃｅのポリエーテルブロックポリアミドコポリマー（ＰＥＢＡＸ）、並びにＥｘｐｏｐａｃｋ  Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｃｏａｔｉｎｇｓ，Ｗｒｅｘｈａｍ，Ｕｎｉｔｅｄ  Ｋｉｎｇｄｏｍから市販されているＩｎｓｐｉｒｅ２３０１及びＩｎｐｓｉｒｅ２３２７ポリウレタンフィルムとして市販されている。いくつかの実施形態では、カバー１０６は、２６００ｇ／ｍ２／２４時間のＭＶＴＲ（直立カップ技法）と約３０ミクロンの厚さとを有するＩＮＳＰＩＲＥ２３０１を含み得る。
【００３６】
無傷の表皮、ガスケット、又は別のカバーなどの、取付面にカバー１０６を取り付けるために、取付装置が使用されてもよい。取付装置は、多くの形態をとり得る。例えば、取付装置は、組織部位の周囲の表皮にカバー１０６を接合するように構成された、医学的に許容可能な感圧接着剤であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、カバー１０６の一部又は全てに、約２５〜６５グラム／平方メートル（ｇ．ｓ．ｍ）のコーティング重量を有し得る、アクリル系接着剤などの接着剤がコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、シールを改善して漏洩を低減するために、より厚い接着剤、又は接着剤の組み合わせが塗布されてもよい。取付装置の他の例示的な実施形態は、両面テープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、又はオルガノゲルを含み得る。
【００３７】
溶液源１１４はまた、滴下療法のための溶液を提供できる、容器、キャニスタ、パウチ、バッグ、又は他の貯蔵構成要素を表し得る。溶液の組成は、処方される療法に応じて異なり得るが、一部の処方に好適であり得る溶液の例は、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、硫黄系溶液、ビグアニド、カチオン溶液、及び等張液を含む。
【００３８】
動作時に、組織インターフェース１０８は、組織部位内に、組織部位を覆って、組織部位上に、又は別様に組織部位に近接して配置されてもよい。組織部位が創傷である場合、例えば、組織インターフェース１０８は、創傷を部分的又は完全に塞いでもよく、又は創傷の上に配置されてもよい。カバー１０６は、組織インターフェース１０８の上に配置され、且つ組織部位近傍の取付面に封着されてもよい。例えば、カバー１０６は、組織部位の周辺の無傷の表皮に封着されてもよい。したがって、ドレッシング１０２は、外部環境から実質的に隔離された、組織部位に近接する密封治療環境を提供することができ、且つ陰圧源１０４は、密封治療環境内の圧力を低下させることができる。
【００３９】
密封治療環境内などの、別の構成要素又は場所における圧力を減少させるために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑である可能性がある。しかしながら、陰圧療法及び滴下に適用できる流体力学の基本原理は、一般に当業者によく知られており、且つ圧力を減少させる工程は、例えば陰圧の「送達」、「分配」、又は「生成」として、本明細書で例示的に説明され得る。
【００４０】
概して、滲出液及び他の流体は、流体路に沿って圧力の低い方へ流れる。したがって、「下流」という用語は、通常、流体路内において、陰圧源の相対的に近くにあるもの又は陽圧源から相対的に離れているものを意味する。逆に、「上流」という用語は、通常、陰圧源から相対的に離れているもの又は陽圧源の相対的に近くにあるものを意味する。同様に、そのような基準系における流体の「入口」又は「出口」に関して、ある特定の特徴を説明することが好都合である場合がある。この向きは、概して、本明細書における種々の特徴及び構成要素を説明する目的のために想定される。しかしながら、流体路はまた、いくつかの用途では、陰圧源の代わりに陽圧源を使用するなどによって、逆向きにされてもよく、この説明の慣例は、限定的な慣例と解釈されるべきではない。
【００４１】
密封治療環境内において組織インターフェース１０８を通じて組織部位にわたって印加される陰圧によって、組織部位にマクロ歪み及び微小歪みが誘起される可能性がある。陰圧はまた、組織部位から滲出液及び他の流体を除去することができ、滲出液及び他の流体は容器１１２内に収集することができる。
【００４２】
いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、第１のセンサ１２０などの、１つ又は複数のセンサからデータを受け取って処理してもよい。コントローラ１１０はまた、組織インターフェース１０８に送達される圧力を管理するために、治療システム１００の１つ又は複数の構成要素の動作を制御してもよい。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、所望の目標圧力を受け取るための入力を含み得、且つ組織インターフェース１０８に印加すべき目標圧力の設定及び入力に関するデータを処理するようにプログラムされてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、目標圧力は、組織部位での療法に望ましい目標陰圧としてオペレータによって設定され、次いで、コントローラ１１０への入力として提供される、一定の圧力値であってもよい。目標圧力は、組織部位を形成する組織のタイプと、負傷又は創傷のタイプ（もしあれば）と、患者の医学的状態と、担当医の選好とに基づいて、組織部位によって異なり得る。所望の目標圧力を選択した後に、コントローラ１１０は、目標圧力に基づいて１つ又は複数の制御モードで陰圧源１０４を動作させることができ、且つ組織インターフェース１０８において目標圧力を維持するために１つ又は複数のセンサからフィードバックを受け取ってもよい。
【００４３】
コントローラ１１０は、１つ又は複数の制御モードに従って機能してもよい。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、治療の持続時間にわたって又は手動で非作動状態にされるまで一定の目標陰圧を提供するように陰圧源１０４を動作させる、連続圧力モードを有し得る。追加的又は代替的に、コントローラ１１０は、間欠圧力モードを有し得る。いくつかの例では、コントローラ１１０は、目標圧力と大気圧との間で循環するように陰圧源１０４を動作させることができる。例えば、目標圧力は、指定の期間（例えば、５分間）にわたって１３５ｍｍＨｇの値に設定されてもよく、その後、指定の期間（例えば、２分間）の非作動状態が続く。目標圧力と大気圧力との間の矩形波パターンに従って動作できる、陰圧源１０４を作動させることによって、そのサイクルを繰り返すことができる。
【００４４】
いくつかの例示的な実施形態では、周囲圧力から目標圧力への陰圧の上昇が瞬間的なものでない場合がある。例えば、陰圧源１０４及びドレッシング１０２は、初期立ち上がり時間を有し得る。初期立ち上がり時間は、使用されるドレッシング及び治療機器のタイプによって異なり得る。例えば、初期立ち上がり時間は、１つの治療システムについては、約２０〜３０ｍｍＨｇ／秒の範囲内であり、且つ別の治療システムについては、約５〜１０ｍｍＨｇ／秒の範囲内であってもよい。治療システム１００が間欠モードで動作している場合には、繰り返し立ち上がり時間は、初期立ち上がり時間に実質的に等しい値であってもよい。
【００４５】
動的圧力モードなどの、別の例示的な圧力制御モードによれば、目標圧力は、時間と共に変化し得る。例えば、目標圧力は、＋２５ｍｍＨｇ／分の速度で設定された立ち上がり時間と−２５ｍｍＨｇ／分の速度で設定された立ち下がり時間とによって５０〜１３５ｍｍＨｇの陰圧で変化する、三角波の形態で変化し得る。治療システム１００の他の実施形態では、三角波は、＋３０ｍｍＨｇ／分の速度で設定された立ち上がり時間と−３０ｍｍＨｇ／分の速度で設定された立ち下がり時間とによって２５〜１３５ｍｍＨｇの陰圧で変化し得る。
【００４６】
いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、動的圧力モードで可変目標圧力を制御又は決定してもよく、且つ可変目標圧力は、所望の陰圧の範囲としてオペレータによって所定の入力として設定され得る、最大圧力値と最小圧力値との間で変化し得る。可変目標圧力はまた、コントローラ１１０によって処理され制御されてもよく、コントローラ１１０は、三角波形、正弦波形、又は鋸歯状波形などの、所定の波形に従って目標圧力を変更することができる。いくつかの実施形態では、波形は、療法に望ましい所定の又は経時的に変化する陰圧としてオペレータによって設定されてもよい。
【００４７】
図２は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、組織インターフェース１０８の例の概略上面図である。組織インターフェース１０８は、概して、マニホールド若しくはマニホールド層を備えるか又はそうしたものから本質的に構成される。組織インターフェース１０８は、治療システム１００の陰圧源１０４から組織部位に陰圧を提供し、組織部位から抽出された流体を収集して移送するように適合されてもよい。例えば、組織インターフェース１０８は、陰圧源１０４から陰圧を受け取って多数の開口を通して組織インターフェース１０８にわたって陰圧を分配するように適合されてもよく、組織インターフェース１０８は、組織部位全体から流体を収集して陰圧源１０４側に流体を引き寄せる効果を有し得る。いくつかの実施形態では、流体路は逆向きにされてもよく、又は組織インターフェース１０８にわたって、滴下溶液の供給源などから、流体を送達するのを容易にするために副流体路が設けられてもよい。組織インターフェース１０８は、複数のバブル２１０を含み得る、バブルマニホールド２０２を備え得る。バブル２１０は、連続気泡ブリスタ、スペーサ、突出部、又は他の隆起形成部の形態であってもよい。いくつかの追加の実施形態では、バブル２１０は、独立気泡の形態であってもよい。複数のバブル２１０の各々は、必要に応じて、実質的に円形状、楕円形状、三角形状、正方形状、又は他の形状を備え得る。いくつかの例では、三角形状のバブルは、腹部空間内への陰圧の印加中などの、圧縮下で、バブルの高さをより長く維持し得る。さらに、バブル２１０は、凹凸が付けられるか、又は表面凹凸特徴部を含み得る。組織インターフェース１０８のバブルマニホールド２０２は、追加的に、バブルマニホールド２０２を通る流体移動を可能にするようにバブル２１０間に位置決めされた開口２１２を備え得る。いくつかの実施形態では、開口２１２は、穿孔又は窓を備え得る。
【００４８】
図３は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図２のバブルマニホールド２０２の例の斜視図である。図３の例に図示するように、バブル２１０は、ブリスタの形態であってもよく、いくつかの実施形態では、略半球状であり且つ均一に分布してもよい。例えば、バブルマニホールド２０２は、ブリスタの形態のバブル２１０を有する、ポリウレタン材料などの、液体不透過性材料のフィルムを備えるか又はそうしたフィルムから本質的に構成され得る。いくつかの実施形態では、ブリスタは、バブルマニホールド２０２の平面よりも上又は下に延びる複数の隆起形成部を備え得る。ブリスタの各々の内部に、周囲環境に開放され得る空の空洞があってもよい。例えば、バブルマニホールド２０２を形成する液体不透過性材料のフィルムの一部分は、ブリスタに成形又は形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ブリスタは、バブルマニホールド２０２のフィルムの小さな真空成形領域の形態であってもよい。
【００４９】
バブル２１０は、バブルマニホールド２０２及び組織インターフェース１０８の特定の用途によって決まる寸法を有し得る。例えば、バブル２１０は、約１．０ｍｍ〜４．０ｍｍの高さを有するブリスタの形態であってもよく、且つ約１．０ｍｍ〜４．０ｍｍの直径を有し得る。いくつかの実施形態では、ブリスタは、高さが約１．５ｍｍであり、且つ直径が約１．５ｍｍであってもよい。ブリスタの各々の間の距離は、約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍであってもよく、いくつかの実施形態では、約２．０ｍｍの間隔を有し得る。いくつかの実施形態では、個々のブリスタは、ドーム形状又は半球形状であってもよい。追加的又は代替的に、ブリスタは、平坦な端部又は半球状端部を有する、略円錐形状、円筒形状、管状形状、又は測地線形状などの、異なる形状を有する隆起形成部の形態であってもよい。さらに、バブル２１０は、バブルマニホールド２０２の表面領域にわたってサイズ又は間隔が異なり得る。例えば、バブル２１０は、バブルマニホールド２０２の中心部分ではより小さく又はより大きくてもよく、且つ／又は、バブルマニホールド２０２の中心部分から周縁部分までの距離に沿ってサイズが徐々に小さく又は大きくなってもよい。例えば、バブル２１０は、バブルマニホールド２０２の周縁部分に向かって大きくなってもよく、バブルマニホールド２０２にわたって起こり得る圧力降下を緩和する効果を有し得る。追加的に、バブル２１０は、バブルマニホールド２０２の中心部分から周縁部分までの距離に沿って次第にさらに離間して又はより近接して配置されてもよい。バブル２１０の形状もまた、バブルマニホールド２０２の中心部分から周縁部分までの距離に沿って変化してもよい。そのようなサイズ、間隔／密度、及び形状のばらつきは、組織部位に適切な流体除去勾配を確立するためにバブルマニホールド２０２及び組織インターフェース１０８を展開するのを補助し得る。
【００５０】
バブルマニホールド２０２の厚さはまた、処方される療法の必要に応じて異なり得る。例えば、組織部位における組織への応力又は張力を緩和するために、バブルマニホールド２０２の厚さを減少させてもよい。バブルマニホールド２０２の厚さはまた、組織インターフェース１０８の適合性にも影響を及ぼす可能性がある。いくつかの実施形態では、バブルマニホールド２０２は、約２０〜５００マイクロメートルの範囲の材料厚さ、又はいくつかのより具体的な実施形態では、約５０〜１５０マイクロメートルの範囲の材料厚さを有するフィルムを含み得る。特定の実施形態に応じて、バブルマニホールド２０２の向きは、バブルマニホールド２０２のバブル２１０がバブルマニホールド２０２の平面に面し得るか又はそうした平面から上方若しくは下方に延び得るように、逆向きにされてもよい。
【００５１】
バブルマニホールド２０２は、追加的に、バブルマニホールド２０２のフィルムを通る流体移動を可能にするようにバブル２１０間に位置決めされた開口２１２を含み得る。開口２１２の数は、治療システム１００によって提供すべき陰圧及び／又は滴下療法のタイプによって異なり得る。開口２１２は、異なる形状及びサイズを有し得、且つ開口２１２は、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの直径、主軸、又は長さを有し得る。いくつかの実施形態では、開口２１２は窓であってもよい。いくつかの実施形態では、バブルマニホールド２０２は、後にスリットで窓が付けられる真空成形されたブリスタを備えたポリウレタンフィルムを含み得る。追加的に、バブルマニホールド２０２は、バブル２１０を備えるバブルマニホールド２０２の領域間のバブルマニホールド２０２の領域に、同心円の形態であり得る、リングを有して形成されてもよい。リングは、切断することを含み得る、組織インターフェース１０８のサイズを定めるのを補助するための視覚的な手がかりをユーザに提供し得る。いくつかの実施形態では、バブルマニホールド２０２のリングは、バブルマニホールド２０２の真空成形工程中に形成されてもよく、且つ切断するか又は別様にサイズを定めるための、バブルマニホールド２０２の脆弱領域又は指定領域を含み得る。例えば、リングが所望されるバブルマニホールド２０２の領域に対応する真空引きが、バブルマニホールド２０２の周囲領域に印加される真空よりも高い場合に、優先的な引き裂き又は切断を可能にする所望の領域に脆弱部が形成される。
【００５２】
図４は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図３のバブルマニホールド２０２の例示的な実施形態の断面図である。例えば、バブルマニホールド２０２は、液体不透過性材料の単一のシート又はフィルムから形成されてもよく、単一のシート又はフィルムは、その上に形成されたバブル２１０及び開口２１２を有し得る。いくつかの実施形態では、バブル２１０は、ブリスタの形態であってもよく、且つバブルマニホールド２０２の液体不透過性材料のフィルムに真空を印加してブリスタを生成することによってバブルマニホールド２０２内に形成されてもよい。
【００５３】
図４に示すように、開口２１２は、バブル２１０間におけるバブルマニホールド２０２の部分に形成されてもよく、且つバブルマニホールド２０２を流体が通るのを許容するように液体不透過性材料のフィルムを貫通して延びてもよい。開口２１２の数は、治療システム１００によって提供すべき陰圧及び滴下療法のタイプによって異なり得る。開口２１２は、例えば、円形、楕円形、矩形、又は他の不規則な形状などの、異なる形状を有し得る。そのような開口２１２は、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの直径、主軸、又は長さを有し得る。いくつかの例示的な実施形態では、開口２１２は、バブルマニホールド２０２の液体不透過性材料を切断又は穿孔することによって形成されてもよい。
【００５４】
図５は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図２のバブルマニホールド２０２の別の例の一部分の斜視図である。いくつかの実施形態では、バブルマニホールド２０２は、マニホールドを含み得、且つ複数の液体不透過性層、例えば、第１の層５０２及び第２の層５０４を有するように形成されてもよい。「液体不透過性層」に関する「液体不透過性」とは、層が液体不透過性材料で形成されることを意味する。したがって、第１の層５０２及び第２の層５０４は、液体不透過性材料を有して形成されるが、窓が付けられ、穿孔され、又は別様に流体経路を含む場合、液体透過性であり得るが、それにもかかわらず、液体不透過性層と呼ばれる。いくつかの実施形態では、第１の層５０２及び第２の層５０４は、非限定的に、溶着、接合、接着剤、セメント、又は他の接合装置などによる、任意の好適な方式で互いに密封結合されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の層５０２及び第２の層５０４は、医療用ドレープに組織が接着するのを阻止することが可能な、医療用ドレープなどの、非接着性材料を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、第１の層５０２及び第２の層５０４は、通気性ポリウレタンフィルムなどの、液体不透過性ポリマーフィルムを含み得る。
【００５５】
いくつかの実施形態では、第１の層５０２及び第２の層５０４の各々は、独立気泡の形態であり得る、複数のバブル２１０を画定する密封領域５０９を形成するように互いに結合された内面を有する、液体不透過性ポリマーフィルムを含むか又はそうした液体不透過性ポリマーフィルムから本質的に構成され得る。第１の層５０２及び第２の層５０４の内面は、バブルマニホールド２０２を通る又はバブルマニホールド２０２に沿った流体の流れを遮断する可能性がある、陰圧の印加によるバブル２１０の過度の圧潰を阻止するように実質的に気密である独立気泡の形態のバブル２１０を形成するように互いに結合されてもよい。
【００５６】
液体不透過性ポリマーフィルムの２つのシート、すなわち、第１の層５０２及び第２の層５０４は、バブル２１０を形成するように互いに結合された２つの薄層又は２つ別個のシートを有する材料の単一のシートの形態であってもよい。液体不透過性ポリマーフィルムのシートは、最初は、重ね合わされて封着される別個のシートであってもよく、又はヒートシール性表面が内方に面する状態で単一のシートをそれ自体に折り畳むことによって形成されてもよい。液体不透過性ポリマーフィルムの各シートはまた、所望のバブル２１０構造体の用途に応じて、単層又は多層構造体であってもよい。
【００５７】
液体不透過性ポリマーフィルムのシートは、独立気泡で形成されたバブル２１０を包囲するように利用できる任意の可撓性材料を含み得る。例えば、バブルマニホールド２０２は、ポケット内に空気を封入するポリオレフィンフィルムの２つの溶着層から形成されてもよい。追加的又は代替的に、バブルマニホールド２０２のフィルム層を製造するために、種々の熱可塑性材料を使用してもよい。好適な熱可塑性ポリマーの非限定的な例としては、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）及び高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などの、ポリエチレン単独重合体、並びにイオノマー、ＥＶＡ、ＥＭＡ、不均一（チーグラー・ナッタ触媒）エチレン／α−オレフィン共重合体、及び均質（メタロセン、シングルサイト触媒）エチレン／α−オレフィン共重合体などの、ポリエチレン共重合体が挙げられる。エチレン／α−オレフィン共重合体は、ポリマー分子が、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、直鎖状中密度ポリエチレン（ＬＭＤＰＥ）、超低密度ポリエチレン（ＶＬＤＰＥ）、及び超低密度ポリエチレン（ＵＬＤＰＥ）を含む、比較的少数の側鎖分枝を有する長鎖を含む、１−ブテン、１−ペンテン、１−ヘキセン、１−オクテン、及びメチルペンテンなどの、Ｃ３〜Ｃ２０α−オレフィンから選択された１種又は複数種の共単量体とエチレンとの共重合体である。ポリプロピレン単独重合体又はポリプロピレン共重合体（例えば、プロピレン／エチレン共重合体）、ポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネートなどの、他の種々の材料も好適である。
【００５８】
独立気泡で形成されたバブル２１０は、好ましくは、治療レベルの陰圧の下での圧潰に耐え得る。いくつかの実施形態では、バブル２１０は、陰圧の並置力の下での伸長に抗するのに十分な引張強度を有する材料によって形成されてもよい。材料の引張強度は、応力が、単位面積当たりの力、すなわち、パスカル（Ｐａ）、ニュートン／平方メートル（Ｎ／ｍ２）、又はポンド／平方インチ（ｐｓｉ）である、応力−歪み曲線によって表される、材料が伸長に耐える能力である。最大引張強度（ＵＴＳ）は、伸長されている間に材料が破損又は破断する前に耐えることができる最大応力である。多くの材料は、降伏点、すなわち、材料の降伏強度によって表される非線形領域までしばしば延びる、線形の応力−歪み関係によって定められる線形弾性挙動を示す。例えば、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）は、高い引張強度を有し、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）は、僅かに低い引張強度を有し、両方とも、バブル２１０を形成するのに好適な材料である。材料の降伏点まで力が増大しても材料がほとんど伸長しないので、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）が使用されてもよい。ＨＤＰＥの降伏強度は２６〜３３ＭＰａの範囲であり、且つＨＤＰＥは３７ＭＰａのＵＴＳを有し、その一方で、ＬＤＰＥはそれよりも若干低い値を有する。いくつかの例示的な実施形態では、バブル２１０は、約２０ＭＰａよりも大きな降伏強度を有する材料から形成されてもよい。
【００５９】
いくつかの例示的な実施形態では、密封領域５０９は、第１の層５０２の内面と第２の層５０４の内面との間のヒートシールによって形成されてもよい。追加的又は代替的に、密封領域５０９は、第１の層５０２と第２の層５０４との接着によって形成されてもよい。また、第１の層５０２と第２の層５０４とは、互いに接着接合されてもよい。バブル２１０は、形成されたときに実質的に気密な独立気泡であり、且つ実質的に周囲圧力である内圧を有し得る。他の実施形態では、バブル２１０は、例えば二酸化炭素又は窒素などの、空気又は他の好適なガスで膨張させた独立気泡であってもよい。バブル２１０は、独立気泡の形状と圧力下での耐圧潰性とを維持するために大気圧よりも大きな内圧を有するように膨張させた独立気泡であってもよい。例えば、バブル２１０は、バブル２１０が圧潰しないように大気圧よりも最大で約２５ｐｓｉ高い圧力まで膨張させてもよい。
【００６０】
密封領域５０９は、バブルマニホールド２０２が組織部位の形状に一致するのに十分な可撓性を有するように十分に可撓性であり得る密封セグメントをバブル２１０間に備える。密封セグメントは、バブルマニホールド２０２が２つ以上の層に折り畳まれ得るのに十分に可撓性であるか又は折り畳まれ得るようにサイズが定められてもよい。密封領域５０９の密封セグメントは、隣り合うバブル２１０間の共通の境界としての役割を果たし得る。密封領域５０９の密封セグメントはまた、バブルマニホールド２０２を通って流体が流れるための経路を提供するために穿孔されてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、密封領域５０９は、密封領域５０９内のバブル２１０間の複数の開口２１２であって、バブルマニホールド２０２を通って流体が流れるのを許容するように第１の層５０２と第２の層５０４の両方を貫通して延びる開口２１２を含み得る。開口２１２の数は、治療システム１００によって提供すべき陰圧及び滴下療法のタイプによって異なり得る。開口２１２は、例えば、円形、楕円形、矩形、又は他の不規則な形状などの、異なる形状を有し得る。そのような開口２１２は、約０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの直径、主軸、又は長さを有し得る。他の例示的な実施形態では、開口２１２は、密封領域５０９のセグメントを穿孔又は切断することによって形成されてもよい。
【００６１】
図５の例に図示するように、密封領域５０９は、バブル２１０の各々の基部又は断面形状を略円形として画定してもよい。追加的又は代替的に、１つ又は複数のバブル２１０の基部は、矩形、三角形、又は六角形などの、他の形状を有し得る。バブル２１０は、バブル２１０の断面形状に対応する３次元形状を有するように形成されてもよい。例えば、体積形状は、図示のように略半球状又は球状であってもよい。他の実施形態では、バブル２１０は、平坦な端部又は半球状端部を有する、略円錐形状、円筒形状、管状形状、又は測地線形状である、体積形状を有して形成されてもよい。形状が略半球状又は球状であるバブル２１０は、約０．５ｍｍ〜１０ｍｍの直径を有し得る。バブル２１０はまた、約１．５ｍｍ〜１５ｍｍの、ピッチ、すなわち、各バブル２１０間の中心間距離を有し得る。密封領域５０９は、円形基部の直径と隣り合うバブル２１０のピッチとを含むバブル２１０の基部を画定するので、バブル２１０によって覆われたバブルマニホールド２０２の表面積はまた、パーセンテージ、すなわち、気泡被覆率として決定されてもよい。バブル２１０の直径が約１．０ｍｍであり且つピッチが約２．０ｍｍである例示的な一実施形態では、バブル被覆率は、バブルマニホールド２０２の表面積の約２２％である。バブル２１０の直径が約２．０ｍｍであり且つピッチが約５．０ｍｍである別の例示的な実施形態では、バブル被覆率は、バブルマニホールド２０２の表面積の約１４％である。バブル２１０の直径が約１．０ｍｍであり且つピッチが約１．５ｍｍであるさらに別の例示的な実施形態では、バブル被覆率は、バブルマニホールド２０２の表面積の約３０％である。バブル２１０の直径が約１．５ｍｍであり、ピッチが約２．０ｍｍであり、且つバブルマニホールド２０２の１０ｍｍ２の部分に約２８．５個のバブルが存在するようにバブル２１０がより密に配設されるさらに別の例示的な実施形態では、バブル被覆率は、バブルマニホールド２０２の表面積の約５１％である。バブル２１０の直径、ピッチ、及び配置に応じて、バブル被覆率は、バブルマニホールド２０２の表面積の約１０％〜約５５％の範囲であってもよい。他の基部形状又は容積形状を有するバブル２１０もまた、略同じ範囲のバブル被覆率を有し得る。
【００６２】
バブル２１０のいくつかの実施形態は、平坦な端部又は半球状端部が形成された、半球形状、球形状、円錐形状、円筒形状、又は管状形状を含む、３次元形状を有し得る。これらの形状、例えば、図６に示す単一の半球形状（バブル２１０）及び図７に示すような球形状（バブル２１０）を形成するように互いに位置合わせされる２つの半球形状は、第１の層５０２及び第２の層５０４の一方又は両方に形成されてもよい。バブル２１０は、約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍの高さ、例えば、上の例で説明したように半球形状を有するバブル２１０の直径の約半分の高さを有し得る。いくつかの実施形態では、バブル２１０は、直径が約１０ｍｍであり、且つ高さが約３ｍｍであってもよい。他の例示的な実施形態では、バブル２１０は、密封領域５０９から半球状端部に延びる略平行な壁を有するように形成された略管状形状を有し得る。さらに他の例示的な実施形態では、管状形状を有するバブル２１０は、約１．５ｍｍの直径と、約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の平均高さとを有し得る。
【００６３】
さらに主に図５を参照すると、第１の層５０２及び第２の層５０４は各々、約５μｍ〜５００μｍの厚さを有し得、且つ密封領域５０９は、厚さが約１０μｍ〜１０００μｍであってもよい。第１の層５０２と第２の層５０４とを互いに結合することによって形成された後に、バブル２１０の壁は、第１の層５０２及び第２の層５０４の平均厚さに対するバブル２１０の平均高さの比である、延伸比によって定められる、第１の層５０２及び第２の層５０４の厚さに対する厚さを有し得る。バブル２１０が略管状形状を有する例示的な一実施形態では、第１の層５０２及び第２の層５０４は、２５０μｍの平均厚さを有し得、且つバブル２１０は、約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の平均高さを有し、約１．５ｍｍの直径を有し得る。結果として、バブル２１０は、高さ２．０ｍｍ及び４．０ｍｍに対して、それぞれ約８：１〜約１６：１の範囲の延伸比を有する。別の例示的な実施形態では、第１の層５０２及び第２の層５０４は、１００μｍの平均厚さを有し得、且つバブル２１０は、約２．０ｍｍ〜４．０ｍｍの範囲の平均高さを有し、約１．５ｍｍの直径を有し得る。結果として、バブル２１０は、高さ２．０ｍｍ及び４．０ｍｍに対して、それぞれ約２０：１〜約４０：１の範囲の延伸比を有する。さらに他の例示的な実施形態では、第１の層５０２及び第２の層５０４の厚さが約２５０μｍ未満である場合に、延伸比は、約１６：１よりも大きいことが望ましい。第１の層５０２及び第２の層５０４は各々、同じ厚さ又は異なる厚さ及び可撓性を有し得るが、陰圧又は滴下流体がバブルマニホールド２０２に印加された後もバブル２１０が破裂せずに略一定の容積を維持するように、上で説明したように実質的に非伸縮性である。結果として、バブル２１０を異なる形状に押し潰す荷重がバブルマニホールド２０２に印加されたときでさえ、バブル２１０は、押し潰された後に破断せずに元の形状を回復するのに十分に可撓性である。
【００６４】
図６は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図５のバブルマニホールド２０２の例示的な実施形態の断面図である。例えば、図６のバブルマニホールド２０２は、独立気泡が、半球形状を有する独立気泡で形成されたバブル２１０などの、バブルマニホールド２０２の密封領域５０９の一方の側面のみから延びるように構成されてもよい。より具体的には、バブルマニホールド２０２は、複数のバブル２１０を画定するパターンで互いに結合された内面を有する、第１の層５０２及び第２の層５０４などの、ポリマーフィルムの２つのシートを含み得る。第１の層５０２及び第２の層５０４は、形状が略半球状であるバブル２１０を画定する密封領域５０９において互いに封着されてもよい。バブル２１０は、異なる厚さ又は可撓性を有するポリマーフィルムのシートを使用することによって、密封領域５０９の一方の側面のみに形成されてもよい。例えば、バブル２１０は、第２の層５０４に真空を印加することによって第２の層５０４に形成されてもよく、第１の層５０２は、印加される真空に耐えて略平面形状を保持するために第２の層５０４よりも十分に厚い。他の形状を有するバブル２１０は、密封領域５０９の一方の側面のみから延びるように形成されてもよく、且つ様々な異なる方法を使用して形成されてもよい。例えば、バブル２１０の形状は、後にバブル２１０の封入を完了するように第１の層５０２に結合させることができる、第２の層５０４に別個に形成されてもよい。第１の層５０２は、密封領域５０９が薄いままで可撓性を維持するように第２の層５０４と同じ厚さを有し得る。
【００６５】
さらに主に図６を参照すると、いくつかの実施形態では、バブルマニホールド２０２は、第１の層５０２及び第２の層５０４の何れか又は両方の１つ若しくは複数の表面に凹凸面特徴部をさらに含み得る。凹凸面特徴部は、組織部位に面して配置され得る第１の層５０２及び第２の層５０４の何れか又は両方の表面に含まれ得る。凹凸面特徴部は、バブルマニホールド２０２を通る流体の流れを促すための、及び肉芽形成を促すために組織部位に対する微小歪みを増大させるための突出部又は窪みであってもよい。より具体的には、凹凸面特徴部は、第１の層５０２及び／又は第２の層５０４の外面にエンボス加工された個々のこぶ又は突起のパターン、第１の層５０２及び／又は第２の層５０４の外面にエンボス加工された格子、第１の層５０２及び／又は第２の層５０４の外面に形成された溝のパターン又は格子、或いはこれらの任意の組み合わせを含み得る。例えば、図６に示すように、バブルマニホールド２０２は、バブルマニホールド２０２が組織部位に位置決めされたときにこぶ６１４が組織部位に接触するように第１の層５０２の外面にエンボス加工され得る、こぶ６１４の形態の凹凸面特徴部を含み得る。
【００６６】
こぶ６１４は、可撓性又は剛性である突起であってもよい。いくつかの実施形態では、突起は、シリコーンなどの実質的にガス不透過性の材料から形成されてもよい。他の実施形態では、突起は、ガス半透過性材料から形成されてもよい。突起は、第１の層５０２及び第２の層５０４の一体部として形成されてもよく、また、第１の層５０２及び第２の層５０４と同じ材料から形成されてもよい。いくつかの実施形態では、突起は中実であってもよく、その一方で、他の実施形態では、突起は、可撓性を高めるために中空であってもよい。突起は、陰圧を分配し且つ突起間の流体の流れを可能にするために、以下に説明するように複数のチャネル及び／又は空隙を形成してもよい。突起は、陰圧が印加されたときに肉芽組織形成を刺激するために組織部位に微小歪みを生成するのに十分な局所荷重点を組織部位に提供するような寸法とされてもよい。突起のパターン及び位置は、均一又は不均一であってもよい。突起は、例えば、スパイク、円錐、ピラミッド、ドーム、円筒、又は矩形の形状を含む、異なる形状を有し得る。突起の形状は、組織部位に応じて均一又は不均一であってもよい。突起の形状は、立方体の側面が約０．２ｍｍ〜約１．５ｍｍの範囲である、立方体体積によって画定された体積を占有し得る。一実施形態では、スパイク形状は、約０．２ｍｍの基部幅又は直径と、約０．４ｍｍ〜０．８ｍｍの垂直高さとを有し得る。別の実施形態では、円錐形状は、約０．４ｍｍの基部直径と、０．４ｍｍ〜１．２ｍｍの垂直高さとを有し得る。さらに別の実施形態では、ドーム形状は、約０．４ｍｍ〜１ｍｍの範囲の基部直径を有する球状キャップ又は放物面形状を有し得る。
【００６７】
図７は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図５のバブルマニホールド２０２の別の例の断面図である。例えば、図７のバブルマニホールド２０２は、バブル２１０の一部分がバブルマニホールド２０２の密封領域の両側面から延びるように、バブルマニホールド２０２の２つのシート又は層の両方に形成される独立気泡の部分を含むバブル２１０を含み得る。より具体的には、バブルマニホールド２０２は、複数のバブル２１０を画定するパターンで互いに結合された内面を有する、ポリマーフィルムの２つのシート、すなわち、第１の層５０２と第２の層５０４とを含み得る。例えば、第１の層５０２及び第２の層５０４の各々に形成されたバブル２１０の部分は各々、形状が半球状気泡７１６及び半球状気泡７１８のなどの半球状であってもよい。次いで、半球状気泡７１６及び半球状気泡７１８は、略球形状を有する独立気泡の形態の単一のバブル２１０を形成するように位置合わせされてもよい。換言すれば、単一のバブル２１０の各々は、第２の層５０４及び第１の層５０２にそれぞれ形成された、２つの半球状気泡、すなわち、半球状気泡７１６と半球状気泡７１８とを含む。第１の層５０２及び第２の層５０４は、形状が略球状であるバブル２１０を画定する密封領域５０９において互いに封着されてもよい。他の例示的な実施形態では、各シート内の独立気泡は、互いに位置合わせされなくてもよく、むしろ、対向するシートの密封部分と重ね合わされるか又は位置合わせされてもよい。バブル２１０は、異なる厚さ又は可撓性を有するポリマーフィルムのシートを使用することによって密封領域５０９の両側面に形成されてもよい。例えば、バブル２１０の形状は、第１の層５０２及び第２の層５０４が互いに異なる厚さ又は可撓性を有する場合、非対称であってもよい。しかしながら、第１の層５０２及び第２の層５０４が実質的に同一の厚さ又は可撓性を有する場合、バブル２１０の形状は、図７に示すように、実質的に球状であってもよい。
【００６８】
図８は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図５のバブルマニホールド２０２の別の例の断面図である。例えば、図８のバブルマニホールド２０２は、材料の第３のシートの部分によって分離される２つの半球部によって形成された形状が略球状であり得る独立気泡を形成するように第３のシートが第１のシートと第２のシートとの間に位置決めされる、多シート構成を形成する第３のシートを含み得る。例えば、図８のバブルマニホールド２０２は、独立気泡の形態の複数のバブル２１０を画定する密封領域５０９を形成するように第３の層８２０に結合又は接合された内面を有するポリマーフィルムの第１の層５０２及び第２の層５０４を含み得る。バブル２１０は、形状が略球状であり、且つ第３の層８２０の部分によって分離される２つの半球部によって形成される。第１の層５０２及び第２の層５０４は、例えば、融解（例えば、ＲＦ、超音波、及び熱）、熱融着と溶剤の両方を使用する接着剤、及びプレス技術を含む、様々な異なる方法を使用して、第３の層８２０に結合又は接合されてもよい。第３の層８２０は、ポリマーフィルムから形成されてもよく、また、バブル２１０の２つの半球部間の空気の流れを許容するために穿孔されてもよい。第３の層８２０がポリマー材料から形成される場合、第３の層８２０はまた、吸い上げ機能を提供するために凹凸が付けられてもよい。第３の層８２０はまた、バブル２１０内に吸い上げをもたらすためにポリエステル材料から形成されてもよく、且つ追加の吸い上げ機能を提供するためにポリエステル材料中に植毛された繊維をさらに含み得る。第３の層８２０はまた、第３の層８２０にコーティングされた抗菌層又は抗菌剤を含み得る。
【００６９】
いくつかの実施形態では、図８のバブルマニホールド２０２はまた、第１の層５０２及び第２の層５０４の何れか又は両方の１つ若しくは複数の表面に凹凸面特徴部を含み得る。凹凸面特徴部は、図６の凹凸面特徴部に関して述べたように、突出部又は窪みであってもよい。例えば、バブルマニホールド２０２は、第１の層５０２の外面に、より具体的には、バブルマニホールド２０２が組織部位に位置決めされた場合にこぶ６１４が組織部位に接触するようにバブル２１０の表面にエンボス加工された突起又はこぶ６１４を含み得る。
【００７０】
図９は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図２のバブルマニホールド２０２の別の例の一部分の概略図である。例えば、数多くの異なる凹凸又は形状が、平坦であり得且つ使用時に組織部位に面するものであり得る第１の層５０２の外面に形成されてもよい。例示的な一実施形態では、格子９２２は、第１の層５０２の外面に織パターンでエンボス加工又は押出成形されてもよい。格子９２２のパターンは、図示の菱形パターンのような、様々な形状を有し得る。多くのタイプの突出部又は格子が、バブルマニホールド２０２を通る又はバブルマニホールド２０２に沿った流体の流れを促し且つ／又は組織部位の肉芽形成を促すように第１の層５０２又はバブルマニホールド２０２の他の開示の実施形態の第１のシートの表面に形成され得ることを理解されたい。その上、そのような突出部又は格子の何れかがエンボス加工、溶着又は他の任意の同様のタイプの結合機構によって形成され得ることを理解されたい。
【００７１】
図１０は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図２のバブルマニホールド２０２の別の例の一部分の概略図である。バブルマニホールド２０２は、先に述べたバブルマニホールド２０２の実施形態と同様であり得るが、室の容積が個々の独立気泡の容積よりも大きいので陰圧の印加の結果としてバブルマニホールド２０２に印加される並置力をより良好に分配するための、相互接続された独立気泡によって形成された室をさらに含み得る。一実施形態では、図１０に示すように、バブルマニホールド２０２は、第１の層５０２と第２の層５０４とを含み、第１の層５０２及び第２の層５０４の各々は、独立気泡を含む複数のバブル２１０を画定する密封領域５０９を形成するパターンで互いに結合された内面を有するポリマーフィルムであってもよい。密封領域５０９はまた、バブルマニホールド２０２を通って流体が流れるための経路を提供するために穿孔されてもよい。例示的な一実施形態では、密封領域５０９は、密封領域５０９内のバブル２１０間に形成される複数の開口２１２であって、バブルマニホールド２０２を通る流体の流れを許容するように第１の層５０２と第２の層５０４の両方を貫通して延びる開口２１２を備え得る。バブルマニホールド２０２はまた、密閉室を形成するようにバブル２１０の少なくとも２つを流体的に結合する複数の経路１０２４を備え得る。例示的な一実施形態では、密閉室１０２６は、図１０に示すように、経路１０２４によって流体的に結合された列内のバブル２１０の全てによって形成される。密閉室１０２６は、図１０にも示すように、他の６列の各々に形成されてもよい。独立気泡を有する密閉室を任意のパターンで形成することによって、バブルマニホールド２０２に印加される並置力をバブルマニホールド２０２にわたってより均等に分配してもよい。
【００７２】
図１１は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図１０のバブルマニホールド２０２の例示的な実施形態の断面図である。例えば、図１１のバブルマニホールド２０２は、独立気泡を含む複数のバブル２１０を画定するパターンで互いに結合された内面を有する、ポリマーフィルムの２つのシート、すなわち、第１の層５０２と第２の層５０４とを含み得る。第１の層５０２及び第２の層５０４は、形状が略半球状であるバブル２１０を画定する密封領域において互いに封着されてもよい。バブルマニホールド２０２はまた、密閉室１０２６を形成するようにバブル２１０を相互接続する複数の経路１０２４を備え得る。密閉室１０２６は、図１１に示すように、密閉室１０２６が密封領域の一方の側面のみから延びるように、第１の層５０２及び第２の層５０４の一方にのみ形成されてもよい。
【００７３】
図１２は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図１０のバブルマニホールド２０２の別の例の断面図である。例えば、図１２のバブルマニホールド２０２は、独立気泡を含む複数のバブル２１０を画定するパターンで互いに結合された内面を有する、ポリマーフィルムの２つのシート、すなわち、第１の層５０２と第２の層５０４とを含み得る。第１の層５０２及び第２の層５０４は、形状が略球状であるバブル２１０を画定する密封領域において互いに封着されてもよい。バブルマニホールド２０２はまた、密閉室１０２６を形成するようにバブル２１０を相互接続する複数の経路１０２４を備え得る。密閉室１０２６は、密封領域の一方の側面のみから延びる図１１の密閉室１０２６よりも多くの可撓性及び緩衝性を提供する密封領域の両側面から密閉室１０２６が延びるように、第１の層５０２と第２の層５０４の両方に形成される。
【００７４】
図１３は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図１０のバブルマニホールド２０２の別の例の断面図である。例えば、図１３のバブルマニホールド２０２は、独立気泡を含む複数のバブル２１０を画定する密封領域を形成するように第３の層１３２０に結合又は接合された内面を有する、ポリマーフィルムの２つのシート、すなわち、第１の層５０２と第２の層５０４とを含み得る。バブル２１０は、形状が略球状であり、且つ第３の層１３２０の部分によって分離される２つの半球部によって形成される。第１の層５０２及び第２の層５０４は、例えば、融解（例えば、ＲＦ、超音波、及び熱）、熱融着と溶剤の両方を使用する接着剤、及びプレス技術を含む、様々な異なる方法を使用して、第３の層１３２０に結合又は接合されてもよい。第３の層１３２０は、ポリマーフィルムから形成されてもよく、また、バブル２１０の２つの半球部間の空気の流れを許容するために穿孔されてもよい。第３の層１３２０がポリマー材料から形成される場合、第３の層１３２０はまた、吸い上げ機能を提供するために凹凸が付けられてもよい。第３の層１３２０はまた、バブル２１０内に吸い上げをもたらすためにポリエステル材料から形成されてもよく、且つ追加の吸い上げ機能を提供するためにポリエステル材料中に植毛された繊維をさらに含み得る。第３の層１３２０はまた、第３の層１３２０にコーティングされた抗菌層又は抗菌剤を含み得る。図１３の第３の層１３２０はまた、密閉室１０２６を形成するようにバブル２１０を相互接続する複数の経路１０２４を提供し得る。図１３の密閉室１０２６は、密閉室１０２６が密封領域の両側面から延びるように、第１の層５０２と第２の層５０４の両方に形成されてもよい。
【００７５】
図１４は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図２のバブルマニホールド２０２の別の例の一部分の概略図である。バブルマニホールド２０２は、先に述べたバブルマニホールド２０２の実施形態と同様であり得るが、利用される特定の治療形態に好適であり得る、独立気泡を含むバブル２１０の異なる配置を含み得る。密封領域５０９によって画定された平面と同じ平面に形成された気泡の入れ子パターンを形成するように個々の気泡が交互の行の間で互いにより密接に入れ子にされ得るように千鳥配置である、独立気泡を含むバブル２１０が、図５に関して先に述べられている。図１４は、互いに極めて近接する独立気泡を含む複数のバブル２１０を画定するパターンで互いに密封された内面を有する、ポリマーフィルムの２つのシート、すなわち、第１の層５０２と第２の層５０４とを含み得るバブルマニホールド２０２を描いている。しかしながら、図１４のバブル２１０の行及び列は、交互にずらされるのではなく、むしろ、整列パターンで配設される。バブル２１０の直径及びピッチに応じて、気泡被覆率は、バブルマニホールド２０２の表面領域の約１０％〜約５５％の範囲であってもよい。第１の層５０２及び第２の層５０４は、バブル２１０を画定する密封領域５０９において互いに封着されてもよい。この実施形態では、バブル２１０の行及び列は、整列パターンを形成するように一列に配設される。バブルマニホールド２０２はまた、上で説明したように穿孔され得る密封領域５０９を含み得る。いくつかの実施形態では、密封領域５０９は、バブル２１０間の複数の開口２１２であって、バブルマニホールド２０２を通って流体が流れるのを許容するように第１の層５０２と第２の層５０４の両方を貫通して延びる開口２１２を含み得る。開口２１２は、図５の開口２１２と同様の寸法を有し得る。バブル２１０のパターンは、様々な配置を有し得る。
【００７６】
図１５は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図２のバブルマニホールド２０２の別の例の一部分の概略図である。バブルマニホールド２０２は、図１４のバブルマニホールド２０２と同様であってもよく、且つ互いに極めて近接する独立気泡を含む複数のバブル２１０を画定するパターンで互いに密封された内面を有する、ポリマーフィルムの２つのシート、すなわち、第１の層５０２と第２の層５０４とを含み得る。第１の層５０２及び第２の層５０４は、バブル２１０を画定する密封領域５０９において互いに封着されてもよい。密封領域５０９はまた、バブルマニホールド２０２を通って流体が流れるための経路を提供するために穿孔されてもよい。例示的な一実施形態では、密封領域５０９は、密封領域５０９内のバブル２１０間に形成される複数の開口２１２であって、バブルマニホールド２０２を通る流体の流れを許容するように第１の層５０２と第２の層５０４の両方を貫通して延びる開口２１２を備え得る。バブルマニホールド２０２はまた、密閉室１０２６を形成するようにバブル２１０を相互接続する複数の経路１０２４を備え得る。例示的な一実施形態では、密閉室１０２６は、図１５に示すように、経路１０２４によって流体的に結合された列内のバブル２１０の全てによって形成される。密閉室１０２６は、図１５にも示すように、他の６つの列の各々に形成されてもよく、又は複数の列を含むように形成されてもよい。バブル２１０を有する密閉室１０２６を任意のパターンで形成することによって、独立気泡のみを有する層とは対照的に、バブルマニホールド２０２に印加される並置力をバブルマニホールド２０２にわたってより均等に分配してもよい。
【００７７】
図１６は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、組織インターフェース１０８の別の例の概略上面図である。例えば、図１６の組織インターフェース１０８は、マニホールドを備え得、且つ治療システム１００の陰圧源１０４から組織部位に陰圧を提供し、組織部位から抽出された流体を移送するように適合されてもよい。組織インターフェース１０８は、バブルマニホールド２０２と発泡体マニホールド１６３０を備え得る。バブルマニホールド２０２は、連続気泡ブリスタ、スペーサ、突出部、又は独立気泡の形態であり得る、複数のバブル２１０を有する液体不透過性材料の層を含み得る。図１６の組織インターフェース１０８のバブルマニホールド２０２は、追加的に、バブルマニホールド２０２と組織インターフェース１０８とを通る流体移動を可能にするようにバブル２１０間に位置決めされた開口２１２を備え得る。
【００７８】
図１６の組織インターフェース１０８はまた、組織インターフェース１０８の中心部分に位置決めされた集配又は充填材料の一部分を含み得る、発泡体マニホールド１６３０を備え得る。例えば、組織インターフェース１０８は、組織インターフェース１０８のバブルマニホールド２０２の表面の中心部分に隣接して位置決めされ得る、発泡体マニホールド１６３０を含み得る。図１６に示すように、発泡体マニホールド１６３０は、円形状又はディスク形状を有し得るが、組織インターフェース１０８の他の実施形態はまた、正方形状若しくは矩形状、三角形状若しくはピラミッド形状、又は他の任意の好適な形状若しくは構成などの、様々な形状の発泡体マニホールド１６３０を含み得る。いくつかの代替の実施形態では、発泡体マニホールド１６３０は、液体不透過性材料の少なくとも１つのフィルムを含むがバブルを含まない、バブルマニホールド２０２の中心領域に対して位置決めされてもよい。
【００７９】
発泡体マニホールド１６３０は、１つ又は複数のタイプの集配材料を含み得る。例えば、発泡体マニホールド１６３０は、相互接続された流体経路を有する多孔質材料であってもよい。相互接続された流体経路（例えば、チャネル）を形成するように適合させることができる好適な多孔質材料の例としては、網状発泡体などの連続気泡発泡体を含む、気泡発泡体、及び概して細孔を含むガーゼ又はフェルトマットなどの他の多孔質材料が挙げられ得る。液体、ゲル及び他の発泡体もまた、開口及び流体経路を含むか又は含むように硬化させてもよい。いくつかの例では、発泡体マニホールド１６３０は、両方ともＳａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能であるＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶ．Ａ．Ｃ．ＶＥＲＡＦＬＯＷ（商標）ドレッシングで使用されるような網状ポリウレタン発泡体であってもよい。
【００８０】
いくつかの実施形態では、図１６の組織インターフェース１０８は、発泡体マニホールド１６３０上への位置決めのための、フィルム１６３２などの、フィルム材料をさらに含み得る。フィルム１６３２は、好適な非多孔質若しくは液体不透過性ポリマー材料又はドレープ材料の何れかなどの、任意のタイプのフィルム材料を含み得る。フィルム１６３２は、組織インターフェース１０８の外部の空間と発泡体マニホールド１６３０との間の流体連通を可能にするのに適し得る、複数の窓をさらに含み得る。いくつかの実施形態では、フィルム１６３２は、フィルム１６３２と発泡体マニホールド１６３０の周縁又は周囲を囲むバブルマニホールド２０２の表面との間の溶着部１６３４によって発泡体マニホールド１６３０の周囲に封着されてもよい。
【００８１】
図１７は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図１６の組織インターフェース１０８の例示的な実施形態の断面図である。例えば、組織インターフェース１０８は、液体不透過性材料の単一のシート又はフィルム上に形成されたバブル２１０及び開口２１２を備える液体不透過性材料の単一のシート又はフィルムから形成され得る、バブルマニホールド２０２を含み得る。いくつかの実施形態では、バブル２１０は、先に述べた原理に従うブリスタの形態であってもよい。図１７に示すように、開口２１２は、バブル２１０間におけるバブルマニホールド２０２の部分に形成されてもよく、且つ組織インターフェース１０８を流体が通るのを許容するようにバブルマニホールド２０２を貫通して延びてもよい。開口２１２の数は、治療システム１００によって提供すべき陰圧及び滴下療法のタイプによって異なり得る。発泡体マニホールド１６３０は、フィルム１６３２が発泡体マニホールド１６３０上及び周囲に適用された状態で、バブルマニホールド２０２の表面に配置されてもよい。フィルム１６３２は、溶着部１６３４を介してバブルマニホールド２０２の表面に溶着されてもよい。図１７に示すように、バブルマニホールド２０２は、ブリスタの形態であり得る、バブル２１０が、組織部位に面するように構成されるように下方に突出するか、下方に延びるか、又は下方に面するように位置決めされてもよい。しかしながら、代替の実施形態では、バブルマニホールド２０２は逆向きにされてもよく、その結果、バブル２１０が発泡体マニホールド１６３０に向かって上方に延びるか又は面する。
【００８２】
図１８は、いくつかの追加の詳細を図示する、図１６の組織インターフェース１０８の別の例示的な実施形態の断面図を示している。例えば、図１８の組織インターフェース１０８は、複数の液体不透過性層から形成され得る、バブルマニホールド２０２を備え得る。図１８の組織インターフェース１０８はまた、発泡体マニホールド１６３０を備え得る。いくつかの実施形態では、図１８の組織インターフェース１０８のバブルマニホールド２０２は、液体不透過性フィルムの第１の層、第１の層１８０２と、液体不透過性フィルムの第２の層、第２の層１８０４とを含み得る。第１の層１８０２及び第２の層１８０４は、任意の好適な方式で互いに密封結合されてもよい。他の実施形態に関して先に述べたように、第１の層１８０２及び第２の層１８０４は、通気性ポリウレタンフィルム材料などの、非接着性材料を含み得る。
【００８３】
図１８の組織インターフェース１０８のバブルマニホールド２０２は、独立気泡の形態であり得る、複数のバブル２１０を含み得る。例えば、バブル２１０は、第１の層１８０２と第２の層１８０４との間に形成された独立気泡を含み得、且つ空気などの流体で満たされてもよい。先に述べた実施形態と同様に、第１の層１８０２及び第２の層１８０４の各々は、バブル２１０を形成する複数の独立気泡を画定する密封領域を形成するように互いに結合された内面を有し得る。図１８の組織インターフェース１０８の例示的な実施形態では、バブル２１０は、第１の層１８０２及び第２の層１８０４の内面の大部分又は実質的に全ての表面領域間に形成されてもよい。バブルマニホールド２０２は、追加的に、組織インターフェース１０８のバブルマニホールド２０２を通る流体移動を可能にするように、第１の層１８０２と第２の層１８０４とを貫通する開口をバブル２１０間に備え得る。
【００８４】
図１８に示すように、組織インターフェース１０８は、独立気泡を含むバブル２１０がバブルマニホールド２０２の一方の側面のみから延びるように構成されてもよく、そうした一方の側面は、この例では、組織部位に面するように構成されてもよい。図１８のバブル２１０は、バブルマニホールド２０２の第１の層１８０２が半球状独立気泡を形成し且つバブルマニホールド２０２の第２の層１８０４が略平面形状を保持する状態で示されている。
【００８５】
図１８の組織インターフェース１０８はまた、組織インターフェース１０８の中心部分に位置決めされた集配又は充填材料の一部分を含み得る。例えば、組織インターフェース１０８は、バブルマニホールド２０２の第２の層１８０４の外面の中心部分に隣接して位置決めされ得る、発泡体マニホールド１６３０を含み得る。いくつかの代替の実施形態では、発泡体マニホールド１６３０は、バブルマニホールド２０２の第１の層１８０２及び第２の層１８０４の一部分を含むがバブルを含まない、組織インターフェース１０８の中心領域に位置決めされてもよい。そのような実施形態では、発泡体マニホールド１６３０に対応するバブルマニホールド２０２の第１の層１８０２及び第２の層１８０４の中心部分は、第１の層１８０２と第２の層１８０４との間にバブルのない、互いに封着された内面を有し得る。
【００８６】
いくつかの実施形態では、図１８の組織インターフェース１０８は、発泡体マニホールド１６３０上への位置決めのための、フィルム１６３２などの、フィルム材料をさらに含み得る。例えば、発泡体マニホールド１６３０は、バブルマニホールド２０２の第２の層１８０４の外面とフィルム１６３２との間に位置決めされてもよい。フィルム１６３２は、複数の窓をさらに含み得る。フィルム１６３２は、フィルム１６３２と発泡体マニホールド１６３０の周縁又は周囲を囲むバブルマニホールド２０２の第２の層１８０４の外面との間の溶着部１６３４によって発泡体マニホールド１６３０の周囲に封着されてもよい。
【００８７】
図１９は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、組織インターフェース１０８の別の例示的な実施形態の概略上面図である。図１９の組織インターフェース１０８は、マニホールドを備え得、且つ治療システム１００の陰圧源１０４から組織部位に陰圧を提供し、組織部位から抽出された流体を移送するように適合されてもよい。組織インターフェース１０８は、有窓マニホールド１９０２と、バブルマニホールド２０２と、発泡体マニホールド１６３０とを備え得る。有窓マニホールド１９０２は、窓１９０５を有する液体不透過性層を含み得る。
【００８８】
バブルマニホールド２０２は、中心部分と、中心部分から半径方向に離れるように延び得る、１つ又は複数の流体チャネル１９４０とを含み得、且つ組織インターフェース１０８に対して集配の向上をもたらすように構成されてもよい。例えば、図１９の流体チャネル１９４０は、治療システム１００の陰圧源１０４からの陰圧の分配を高め、且つ組織部位に適用されたときに組織インターフェース１０８の流体除去機能を高め得る。流体チャネル１９４０の各々は、連続気泡ブリスタ、スペーサ、突出部、又は独立気泡の形態であり得る、複数のバブル２１０を備え得る。流体チャネル１９４０の各々の幅は、異なり得るが、いくつかの例では、流体チャネル１９４０は、幅が約２ｃｍ〜１５ｃｍであってもよい。流体チャネル１９４０が、連続気泡ブリスタを含むバブル２１０を含む組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態では、バブルマニホールド２０２は、液体不透過性材料の単一層の形態であってもよい。いくつかの実施形態では、バブルマニホールド２０２は、バブル２１０が有窓マニホールド１９０２に向かって突出するか又は延びるように構成されてもよく、その一方で、他の実施形態では、バブル２１０は、有窓マニホールド１９０２から上方に若しくは離れるように突出するか又は延びてもよい。流体チャネル１９４０は、追加的に、組織インターフェース１０８のバブルマニホールド２０２を通る流体移動を可能にするようにバブル２１０間に位置決めされた開口２１２を備え得る。
【００８９】
図１９の組織インターフェース１０８はまた、組織インターフェース１０８の中心部分に位置決めされた集配又は充填材料の一部分を含み得る、発泡体マニホールド１６３０を備え得る。例えば、組織インターフェース１０８は、組織インターフェース１０８のバブルマニホールド２０２の表面の中心部分に隣接して位置決めされ得る、発泡体マニホールド１６３０を含み得る。図１９に示すように、発泡体マニホールド１６３０は、円形状又はディスク形状、及び他の可能な形状をとり得る。特定の実施形態に応じて、発泡体マニホールド１６３０は、液体不透過性材料の少なくとも１つのフィルムを含むバブルマニホールド２０２の中心領域に対して位置決めされてもよく、液体不透過性材料の少なくとも１つのフィルムは、中心領域にバブルを含んでも含まなくてもよい。述べた先の実施形態と同様に、発泡体マニホールド１６３０は、連続気泡発泡体などの、１つ又は複数のタイプの集配材料を含み得る。組織インターフェース１０８は、発泡体マニホールド１６３０上に位置決めされたフィルム１６３２をさらに含み得、且つ発泡体マニホールド１６３０は、バブルマニホールド２０２の表面とフィルム１６３２との間に位置決めされてもよい。フィルム１６３２は、任意の好適な液体不透過性ポリマー材料又はドレープ材料などの任意のタイプのフィルム材料を含み得、且つ窓をさらに含み得る。フィルム１６３２は、フィルム１６３２と発泡体マニホールド１６３０の周縁又は周囲を囲むバブルマニホールド２０２及び／又は有窓マニホールド１９０２の表面との間の溶着部１６３４によって発泡体マニホールド１６３０の周囲に封着されてもよい。
【００９０】
図２０は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図１９の組織インターフェース１０８の例示的な実施形態の断面図である。いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０８は、有窓マニホールド１９０２と、バブルマニホールド２０２と、発泡体マニホールド１６３０とを含み得る。有窓マニホールド１９０２は、窓１９０５を有する液体不透過性層を含み得る。図２０のバブルマニホールド２０２は、複数の液体不透過性層から形成されてもよい。例えば、バブルマニホールド２０２は、第１の層２００２などの、液体不透過性フィルムの第１の層と、第２の層２００４などの、液体不透過性フィルムの第２の層とを含み得る。第１の層２００２及び第２の層２００４は、任意の好適な方式で互いに密封結合されてもよい。他の実施形態に関して先に述べたように、第１の層２００２及び第２の層２００４は、通気性ポリウレタンフィルム材料などの、非接着性材料を含み得る。第１の層２００２及び第２の層２００４の各々は、バブルマニホールド２０２の第１の層２００２及び第２の層２００４を通る流体移動を可能にするための、開口２１２などの、開口を含み得る。図２０のバブルマニホールド２０２は、流体チャネル１９４０を形成するように互いに溶着された第１の層２００２及び第２の層２００４の部分から形成され得る、１つ又は複数の流体チャネル１９４０を含み得る。
【００９１】
いくつかの実施形態では、流体チャネル１９４０は、独立気泡を含む複数のバブル２１０を含み得る。例えば、独立気泡を含むバブル２１０は、流体チャネル１９４０の各々の長さに沿って延びてもよい。バブル２１０は、組織部位に陰圧を連通させて流体チャネル１９４０側に流体を引き寄せるのを補助してもよい。例えば、独立気泡を含むバブル２１０は、陰圧源１０４から陰圧を受け取って多数の開口２１２又は穿孔を通して流体チャネル１９４０に沿って且つ組織部位にわたって陰圧を分配するために、流体チャネル１９４０を通る流体経路を開放状態に維持するのに役立ち得、組織部位全体から流体を収集して陰圧源１０４側に流体を引き寄せる効果を有し得る。
【００９２】
流体チャネル１９４０の独立気泡を含むバブル２１０は、第１の層２００２と第２の層２００４とによって又はそうしたものの間に形成されてもよく、且つ独立気泡は空気などの流体で満たされてもよい。流体チャネル１９４０内では、第１の層２００２及び第２の層２００４の各々は、１つ又は複数の密封領域を形成するように互いに結合された内面を有するポリマーフィルムを含むか又はそうしたポリマーフィルムから本質的に構成され得る。バブル２１０は、流体チャネル１９４０を画定する密封領域の部分における第１の層２００２及び第２の層２００４の内面の表面領域間に形成されてもよく、且つこの例示的な実施形態では、バブル２１０は、第１の層２００２の一部分として下方に延びているか又は突出していてもよい。バブルマニホールド２０２は、追加的に、バブルマニホールド２０２の流体チャネル１９４０を形成する第１の層２００２及び第２の層２００４の一部を通る流体移動を可能にするように、第１の層２００２及び第２の層２００４を通る流体チャネル１９４０に沿って且つバブル２１０間に開口２１２を含み得る。流体チャネル１９４０は、バブル２１０の存在とバブル２１０間の関連する空間とに起因する、第１の層２００２の表面に沿った集配又は流体移送機能の向上をもたらし得る。
【００９３】
図２１は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、図１９の組織インターフェース１０８の別の例示的な実施形態の断面図を示している。図２１に示すように、図１９の組織インターフェース１０８のいくつかの代替の実施形態では、有窓マニホールド１９０２は省略されてもよい。そのような実施形態では、バブルマニホールド２０２は、代わりに、組織インターフェース１０８のサイズ及び形状を画定する液体不透過性材料の層を含み得る。バブルマニホールド２０２の液体不透過性材料の単一層は、流体チャネル１９４０を備える領域と、窓を有し得る、流体チャネル１９４０間の液体不透過性層の領域とを含み得る。そのような実施形態では、バブル２１０は、流体チャネル１９４０を備えるバブルマニホールド２０２の領域内に形成されてもよく、且つバブル２１０は、組織部位に接触して配置されるように、発泡体マニホールド１６３０から離れるように組織インターフェース１０８の底面に向かって下方に面してもよい。バブル２１０は、連続気泡ブリスタを含み得る。図２１の組織インターフェース１０８の実施形態の流体チャネル１９４０は、図２０の流体チャネル１９４０と実質的に同じ機能を提供し得る。
【００９４】
図２２は、いくつかの実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する、組織インターフェース１０８の別の例示的な実施形態の切欠概略図である。図２２の組織インターフェース１０８は、マニホールドを備え得、且つ組織部位からの流体除去と組織部位への治療流体の送達の両方を容易にするように適合されてもよい。例えば、図２２の組織インターフェース１０８は、陰圧源１０４から組織部位に陰圧を送達し、組織部位から抽出された流体を移送するように適合されてもよい。組織インターフェース１０８はまた、治療システム１００の溶液源１１４などの、流体源から組織部位に、治療流体又は薬剤などの流体を送達するように適合されてもよい。図２２の組織インターフェース１０８は、有窓マニホールド１９０２とバブルマニホールド２０２とを備え得る。有窓マニホールド１９０２は、窓１９０５を有する液体不透過性層を含み得る。
【００９５】
バブルマニホールド２０２は、組織インターフェース１０８に対して集配の向上をもたらすように構成され得る、１つ又は複数の流体チャネル１９４０を含み得る。流体チャネル１９４０の各々は、連続気泡ブリスタ、スペーサ、突出部、又は独立気泡の形態であり得る、複数のバブル２１０を備え得る。流体チャネル１９４０が、連続気泡ブリスタを含むバブル２１０を含む組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態では、バブルマニホールド２０２は、液体不透過性材料の単一層の形態であってもよい。例えば、流体チャネル１９４０に沿ったバブル２１０は、有窓マニホールド１９０２に向かって下方に延び得る連続気泡ブリスタであってもよい。代替的に、バブル２１０は、有窓マニホールド１９０２から上方に又は離れるように延びてもよい。流体チャネル１９４０は、追加的に、組織インターフェース１０８のバブルマニホールド２０２を通る流体移動を可能にするようにバブル２１０間に位置決めされた開口２１２を備え得る。追加的に、組織インターフェース１０８は、流体チャネル１９４０の各々と流体連通し得るとともに治療システム１００の陰圧源１０４から流体チャネル１９４０の各々に陰圧を連通させるための分配機構としての役割を果たし得る、流体除去ハブ２２４８を含み得る。組織部位からの、創傷滲出液などの流体は、流体チャネル１９４０及び流体除去ハブ２２４８に沿って又はそうしたものを通して除去されてもよい。
【００９６】
いくつかの追加の実施形態では、組織インターフェース１０８の流体チャネル１９４０は、流体チャネル１９４０の各々の長さに沿って位置決めされ得る、独立気泡を含む複数のバブル２１０を含み得る。そのような実施形態では、バブルマニホールド２０２は、第１の液体不透過性層と第２の液体不透過性層の両方を含み得、且つ独立気泡を含むバブル２１０は、バブルマニホールド２０２の第１の層と第２の層とによって又は第１の層と第２の層との間に形成されてもよい。独立気泡は、空気などの流体で満たされてもよい。開口２１２は、流体チャネル１９４０を形成するバブルマニホールド２０２の第１の層及び第２の層の一部分を通る流体移動を可能にするように、バブルマニホールド２０２の第１の層及び第２の層を通る流体チャネル１９４０に沿って且つバブル２１０間に含まれてもよい。
【００９７】
図２２の組織インターフェース１０８はまた、治療システム１００の溶液源１１４などから、滴下流体を組織部位に投与するための流体分配マトリックス２２５２を含み得る。流体分配マトリックス２２５２は、複数の流体送達導管２２５４と流体分配ハブ２２５６とを含み得る。図２２の組織インターフェース１０８は、窓を備え得る、少なくとも１つの追加の液体不透過性フィルムを備え得る、滴下層２２５０をさらに含み得、滴下層２２５０は、バブルマニホールド２０２の上面よりも上に位置決めされ、且つ有窓マニホールド１９０２と同延であってもよい。バブルマニホールド２０２は、滴下層２２５０と有窓マニホールド１９０２との間に位置決めされてもよい。
【００９８】
いくつかの実施形態では、流体送達導管２２５４は、流体導管を形成するための管又は他の材料のセグメントを含み得る。流体分配マトリックス２２５２の構成要素は、様々な異なる材料から構築されてもよい。例えば、流体分配マトリックス２２５２の構成要素のいくつか又は全ては、軟質の医療グレードのシリコーン又はＰＶＣ管材料で構築されてもよい。複数の流体送達導管２２５４のサイズは、組織インターフェース１０８の特定のサイズ及び用途と、組織インターフェース１０８が適用され得る組織部位の状態とに基づいて、異なり得る。例えば、流体送達導管２２５４は、流体導管を形成する管のセグメントを含み得、且つ管は、０．５ｍｍ〜５ｍｍの内径を有し得る。いくつかのさらなる実施形態では、流体送達導管２２５４は、チャネルを形成するために滴下層２２５０の一部分を有窓マニホールド１９０２の表面に溶着又は別様に接着することによって形成されてもよい。
【００９９】
図２３は、いくつかの実施形態に関連付けられ得るいくつかの追加の詳細を図示する、図２２の組織インターフェース１０８の例示的な実施形態の断面図である。図２３の例示的な実施形態では、組織インターフェース１０８は、有窓マニホールド１９０２とバブルマニホールド２０２とを含み得る。有窓マニホールド１９０２は、窓１９０５を有する液体不透過性層を含み得る。バブルマニホールド２０２は、液体不透過性材料の単一層を含み得、且つ下向きの連続気泡ブリスタの形態の複数のバブル２１０を含み得る。他の実施形態では、バブルマニホールド２０２は、独立気泡を含むバブルを形成するように任意の好適な方式で互いに密封結合され得る第１の層及び第２の層を含み得、且つ開口を含み得る。図２３のバブルマニホールド２０２は、液体不透過性材料の層から形成され得る、１つ又は複数の流体チャネル１９４０を含み得る。他の実施形態では、流体チャネルは、流体チャネル１９４０を形成するように互いに溶着された液体不透過性材料の第１の層及び第２の層から形成されてもよい。追加的に、図２３の組織インターフェース１０８は、流体分配マトリックス２２５２と滴下層２２５０とを含み得る。
【０１００】
いくつかの実施形態では、流体分配マトリックス２２５２は、バブルマニホールド２０２と滴下層２２５０との間に実質的に封入されてもよい。例えば、流体分配マトリックス２２５２は、バブルマニホールド２０２と滴下層２２５０との間に位置決めされ得る、流体送達導管２２５４を含み得る。いくつかの例では、流体分配マトリックス２２５２は、例えば超音波溶接によって、バブルマニホールド２０２と滴下層２２５０とが互いに取り付けられるか又は封着される前に、製造時にバブルマニホールド２０２と滴下層２２５０との間に挿入され得る、上で説明したような、追加の管セグメントを含み得る。いくつかの実施形態では、流体送達導管２２５４の各々は、流体送達導管２２５４及び／又は流体チャネル１９４０の境界の少なくとも一部に沿って有窓マニホールド１９０２とバブルマニホールド２０２と滴下層２２５０とを互いに溶着することによって、バブルマニホールド２０２と滴下層２２５０との間の適所に固定されてもよい。いくつかの実施形態では、流体送達導管２２５４は、導管端部２３６０などの、開放端部を有し得、また、滴下流体を組織部位に送達するための流体送達導管２２５４の長さに沿った流体開口部を有し得る。いくつかの代替の実施形態では、流体送達導管２２５４は、導管端部２３６０などの、開放端部のみを有し得、さもなければ、流体送達導管２２５４の長さに沿って流体的に隔離されてもよい。いくつかの追加の実施形態では、流体送達導管２２５４は、流体送達導管２２５４の長さに沿った流体開口部を有し得るが、密閉端部を有し得る。流体送達導管２２５４の構成にかかわらず、図２２及び図２３の組織インターフェース１０８は、組織インターフェース１０８のサイズを小さくし、それゆえ、流体送達導管２２５４の長さを短くし得るように、切断され、サイズが定められ、且つカスタマイズされてもよい。
【０１０１】
引き続き図２３を参照すると、流体分配ハブ２２５６は、流体分配ハブ２２５６が組織インターフェース１０８の外側面から組織インターフェース１０８の１つ又は複数の層を貫通して延び且つ流体送達導管２２５４と流体連通して位置決めされることを可能にし得る、高さを有し得る。いくつかの実施形態では、流体分配ハブ２２５６は、組織インターフェース１０８の滴下層２２５０の表面から外方に延びてもよく、且つ流体分配ハブ２２５６の少なくとも一部分は、バブルマニホールド２０２と滴下層２２５０との間に位置決めされてもよい。流体分配ハブ２２５６は、流体分配ハブ２２５６の下面の周囲に位置決めされた複数の分配ポートのみならず、流体導管を受け入れるための、滴下層２２５０から外に又は滴下層２２５０よりも上に延びる流体分配ハブ２２５６の部分などの、上面に第１のポートを含み得る。分配ポートは、流体送達導管２２５４を流体分配ハブ２２５６に流体的に結合するためのものであってもよい。例えば、流体送達導管２２５４は、流体分配ハブ２２５６の周りに円周方向に位置決めされてもよく、且つバブルマニホールド２０２と滴下層２２５０との間に流体分配ハブ２２５６から半径方向に離れるように延びてもよい。組織インターフェース１０８の有窓マニホールド１９０２は、流体送達導管２２５４と位置合わせされ得る有窓マニホールド１９０２の部分を貫通する追加の穿孔をさらに含み得る。穿孔は、有窓マニホールド１９０２などの、組織インターフェース１０８の他の層を通過して組織部位に達するように流体送達導管２２５４からの滴下流体の分配を容易にするのに役立ち得る。
【０１０２】
いくつかの追加の実施形態では、流体除去と流体滴下の両方に好適である組織インターフェースは、液体不透過性材料の層の少なくとも１つがバブルを備える、液体不透過性材料の２つ以上の層を含み得る。例えば、図２４Ａに示すように、流体除去と流体滴下の両方に好適な組織インターフェース１０８は、連続気泡ブリスタの形態のバブル２１０を備える第１の層２４０２と、第２の液体不透過性層２４０３とを含み得る。第１の層２４０２は、複数の開口２１２をさらに含み得る。第２の液体不透過性層２４０３は、第１の層２４０２に隣接して位置決めされてもよく、且つ第１の層２４０２に積層又は溶着されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の液体不透過性層２４０３を第１の層２４０２に接合する溶着部は、第２の液体不透過性層２４０３と第１の層２４０２との間の空間に１つ又は複数の流体チャネル２４０５を画定するように位置決めされてもよい。流体除去ハブ２４４８は、陰圧の送達と流体除去とを容易にするために、第２の液体不透過性層２４０３と第１の層２４０２の両方における孔を貫通して延びてもよい。追加的に、第２の液体不透過性層２４０３は、第２の液体不透過性層２４０３と第１の層２４０２との間の１つ又は複数の流体チャネル２４０５に流体送達導管が滴下流体を提供することを可能にするための開口２４０７を含み得る。
【０１０３】
いくつかのさらなる実施形態では、流体除去と流体滴下の両方に好適な組織インターフェースは、バブルを備える液体不透過性材料の２つ以上の層を含み得る。例えば、図２の組織インターフェース１０８は、個々の層が互いに積み重ねられた状態で、２つ、３つ、又は４つの層から形成されてもよい。図２の組織インターフェース１０８の２つの例は、流体送達層及び別個の流体除去層を提供するために互いに積層又は溶着されてもよい。そのような実施形態では、バブル層の一方又は両方は、他の層及び下にある組織部位との連通を可能にするための孔を含み得る。例えば、流体送達導管が２つの層の間の空間に滴下流体を提供することを可能にするために、第１の層又は最上層を貫通する孔を含めることができる。２つの層を接合する溶着部は、流体が滴下され得る２つの層の間に流体チャネルを画定するように配置されてもよい。別の組の孔は、第１の層と第２の層の両方を貫通するように作成することができ、流体除去導管が両方のバブル層の真下の組織部位に陰圧を送達することを可能にするように、各層における孔が位置合わせされる。そのような孔は、製造後に打ち抜き形成することができる。必須ではないが、発泡体などの、集配材料の追加の部片は、組織インターフェースの最上層の中心部分に対して位置決めすることができ、且ついくつかの実施形態では、流体送達及び／若しくは流体除去導管は、発泡体の最上面に対して終端する開放端部を有することができ、又は代替的に導管の１つ若しくは複数は、発泡体を通過して発泡体よりも下のバブル層に至ることができる。
【０１０４】
例えば、図２４Ｂに示すように、流体除去と流体滴下の両方に好適な組織インターフェース１０８は、４つの層の各々がバブルを備える、液体不透過性材料の４つの層を備え得る。いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０８は、第１の層２４０２と、第２の層２４０４と、第３の層２４０６と、第４の層２４０８とを含み得、且つ４つの層は互いに積み重ねられてもよく、４つの層の各々は連続気泡ブリスタの形態のバブル２１０を備える。４つの液体不透過性層の各々はまた、層を通して流体連通及び集配を可能にするための開口２１２を含み得る。第１の流体経路２４１０は、４つの層のうちの第１の層２４０２と第２の層２４０４との間に形成されてもよく、且つ陰圧を連通させるのに好適であってもよい。第２の流体経路２４１２は、第３の層２４０６と第４の層２４０８との間に形成されてもよく、且つ滴下流体を送達するのに好適であってもよい。第１の層２４０２及び第２の層２４０４の各々のバブル２１０は、第１の流体経路２４１０を画定する第１の層２４０２と第２の層２４０４との間の空間内に突出してもよい。同様に、第３の層２４０６及び第４の層２４０８の各々のバブル２１０は、第２の流体経路２４１２を画定する第３の層２４０６と第４の層２４０８との間の空間内に突出してもよい。流体除去ハブ２４４８は、陰圧の送達と流体除去とを容易にするために、組織インターフェース１０８を貫通して組織インターフェース１０８の最上面から第１の層２４０２と第２の層２４０４との間の第１の流体経路２４１０に延びてもよい。流体分配ハブ２４５６は、滴下流体を送達するために、組織インターフェース１０８の最上面から第３の層２４０６と第４の層２４０８との間の第２の流体経路２４１２に延びてもよい。４つの層の一部分は互いに溶着されてもよいが、組織インターフェース１０８を形成する４つの層の周縁部の少なくとも一部分は、第１の流体経路２４１０及び第２の流体経路２４１２と組織部位の周囲環境との間の開放経路を可能にするように開放したままであってもよい。
【０１０５】
図２５は、治療システム１００のいくつかの例示的な実施形態に関連付けられ得る追加の詳細を図示する概略図である。より具体的には、図２５は、腹腔２５７０内の組織部位２５７２を治療するためのドレッシング１０２の例示的な実施形態の一部分を示している。組織部位２５７２は、腹腔２５７０に近接する腹部内容物２５７４又は組織を含み得る。組織部位２５７２の治療は、流体、例えば、腹水の除去、腹腔２５７０の保護、又は陰圧療法を含み得る。
【０１０６】
図２５に示すように、ドレッシング１０２は、組織部位２５７２を治療するために患者の腹腔２５７０内に配置され得る、組織インターフェース１０８を含み得る。組織インターフェース１０８は、腹部内容物２５７４によって支持されてもよい。描かれているように、組織インターフェース１０８は、腹腔２５７０の一部分の全体にわたって延びてもよく、その結果、組織インターフェース１０８の一部分が第１の結腸傍溝２５７６内に又は第１の結腸傍溝２５７６に近接して位置決めされ、且つ組織インターフェース１０８の別の部分が第２の結腸傍溝２５７８内に又は第２の結腸傍溝２５７８に近接して位置決めされる。第１の結腸傍溝２５７６及び第２の結腸傍溝２５７８は各々、例えば、腹部内容物２５７４のうちの、腹腔２５７０の両側の開空間であってもよい。第１の結腸傍溝２５７６は、第２の結腸傍溝２５７８の側方に配置されてもよく、又は別様に、第２の結腸傍溝２５７８とは反対の組織部位２５７２の側に位置決めされてもよい。図２５は腹腔２５７０内に展開されたドレッシング１０２を描いているが、ドレッシング１０２及び治療システム１００は、他のタイプの組織部位において使用されてもよい。
【０１０７】
図２５に示す組織インターフェース１０８の例示的な実施形態は、陰圧の送達に加えて治療流体の滴下を可能にしてもよく、したがって、組織インターフェース１０８は、バブルマニホールド２０２と滴下層２２５０の両方を備えるものとして示されている。図２５に示すように、バブルマニホールド２０２は、２つの液体不透過性層、すなわち、第１の層２５０２及び第２の層２５４０４によって形成された独立気泡を含むバブル２１０を含み得る。滴下層２２５０はまた、液体不透過性層を含み得る。図２５のバブルマニホールド２０２の複数の液体不透過性層、例えば、第１の層２５０２及び第２の層２５０４は、開口２１２を備え得る。追加的に、滴下層２２５０は、窓２５０５を有し得る。開口２１２は、例えば、円形開口若しくは穿孔、矩形開口、窓、又は多角形を含む、多くの形状又は形状の組み合わせをとり得る。第１の層２５０２は、第２の層２５０４と組織部位２５７２及び腹部内容物２５７４との間に位置決めされるように適合されてもよい。第１の層２５０２、第２の層２５０４、及び滴下層２２５０は、通気性ポリウレタンフィルムなどの、医療用ドレープに組織が接着するのを阻止することが可能な、医療用ドレープなどの、非接着性材料を含み得る。図２５の例示的な実施形態では、室２５７９は、第２の層２５０４と滴下層２２５０との間に形成される。いくつかの実施形態では、第２の層２５０４と滴下層２２５０との間に形成された室２５７９は、滴下流体を組織部位２５７２に送達するための流体分配マトリックス２２５２を含み得る。
【０１０８】
ドレッシング１０２は、組織部位２５７２及び腹腔２５７０上に流体シールを提供するための、カバー１０６などの、カバーをさらに含み得る。追加的に、１つ又は複数の皮膚閉鎖装置が、患者の表皮２５８０上に配置されてもよい。カバー１０６を患者の表皮２５８０などの取付面に取り付けるために、取付装置２５８１などの、取付装置が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ドレッシング１０２はまた、組織インターフェース１０８及びドレッシング１０２の他の部分を導管２５８４に流体的に接続するためのインターフェース２５８２を含み得る。インターフェース２５８２は、コネクタ２５８６を含み得る。代替的に、インターフェース２５８２は、ドレッシング１０２の一部分に部分的若しくは完全に埋め込まれてもよく、又は組織インターフェース１０８を陰圧源１０４及び／若しくは溶液源１１４に流体的に接続するように可能な他の任意の方法で構成されてもよい。導管２５８４は、それぞれ陰圧及び／又は治療流体を組織インターフェース１０８に提供するための治療システム１００の陰圧源１０４及び／又は溶液源１１４に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、導管２５８４は、２つの実質的に平行な流体的に隔離された導管を含み得、導管の一方は、組織インターフェース１０８を陰圧源１０４に流体的に結合するものであってもよく、他方は、組織インターフェース１０８を溶液源１１４に流体的に結合するものであってもよい。したがって、いくつかの実施形態では、導管２５８４は、陰圧管腔２５８８と流体供給管腔２５９０の両方を備えた多管腔導管であってもよい。他の例示的な実施形態では、導管２５８４は、一方が陰圧管腔を含み且つ他方が流体供給管腔を含む、２つの別個の導管に置き換えられてもよい。
【０１０９】
図２５には必ずしも描かれていないが、いくつかの実施形態では、ドレッシング１０２は、組織インターフェース１０８とカバー１０６との間に配置される、マニホールド材料又は発泡体の一部分などの、充填材料をさらに含み得る。充填材料は、腹腔２５７０の一部分などの、皮膚層から腹部内への切開部又は開口部の真下又は周囲の腹部容積の一部分を満たすようにサイズが定められてもよい。いくつかの実施形態では、充填材料は、陰圧用の分配マニホールドとしての役割を果たしてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、充填材料は、組織インターフェース１０８とカバー１０６との間に位置決めされてもよく、且つ陰圧管腔２５８８などの、陰圧管腔又は導管は、カバー１０６に空気圧的に接続されてもよい。結果として、流体除去は、組織インターフェース１０８を含む、ドレッシング１０２の層から、組織インターフェース１０８の上に位置決めされた充填材料を通して、陰圧管腔２５８８内で起こり得る。いくつかの例では、充填材料は、両方ともＳａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，ＴｅｘａｓのＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能であるＧＲＡＮＵＦＯＡＭ（商標）ドレッシング又はＶＥＲＡＦＬＯＷ（商標）治療用発泡体などの連続気泡網状ポリウレタン発泡体を含み得る。充填材料は、代替的又は追加的に、Ｌｉｂｅｌｔｅｘ  ｏｆ  Ｍｅｕｌｅｂｅｋｅ，Ｂｅｌｇｉｕｍから市販されているＴＤＬ２若しくはＴＤＬ４などの、３次元織布若しくは不織布、又はＢａｌｔｅｘ  ｏｆ  Ｄｅｒｂｙｓｈｉｒｅ，Ｅｎｇｌａｎｄから市販されている３ＤＸＤ若しくは４ＤＸＤスペーサファブリックを含み得る。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、ドレッシング１０２の１つ又は複数の構成要素は、追加的に、抗菌剤で処理されてもよい。例えば、組織インターフェース１０８の第１の層２５０２、第２の層２５０４、又は滴下層２２５０は、抗菌剤でコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、第１の層２５０２、第２の層２５０４、及び／又は滴下層２２５０は、抗菌剤でコーティングされた又は抗菌剤と混合されたポリマーを含み得る。他の例では、カバー１０６、インターフェース２５８２、導管２５８４、又はドレッシング１０２の他の部分は、追加的又は代替的に、１つ又は複数の抗菌剤で処理されてもよい。好適な抗菌剤は、例えば、金属銀、ＰＨＭＢ、ヨウ素又はその錯体、及びポビドンヨード、銅金属化合物、クロルヘキシジン又はこれらの物質の何らかの組み合わせなどの混合物を含み得る。いくつかの実施形態では、組織インターフェース１０８などの、開示の組織インターフェースの１つ複数の層の親水性は、層を多かれ少なかれ親水性又は疎油性にするために、別の材料の、Ｏｘｆｏｒｄｓｈｉｒｅ，Ｕｎｉｔｅｄ  ＫｉｎｇｄｏｍのＰ２ｉ  Ｌｉｍｉｔｅｄによって使用されるプラズマコーティング工程などによる、コーティングによってさらに向上させてもよい。
【０１１１】
使用時に、組織インターフェース１０８は、腹腔２５７０内の組織部位２５７２などの、所与の組織部位に適合するようにサイズが定められ、組織部位に又は組織部位内に配置されてもよい。例えば、組織インターフェース１０８は、腹腔２５７０などの区画に適合するように余分な部分を除去して組織インターフェース１０８を適切な大きさにするために切断されてもよい。組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態では、任意選択的に組織インターフェース１０８の層の開口又は窓のいくつかを案内部として使用して、第１の層２５０２、第２の層２５０４、及び滴下層２２５０などの、液体不透過性層をまとめて切断するか又は引き裂くことによって、余分な部分が除去されてもよい。
【０１１２】
さらに主に図２５を参照すると、組織インターフェース１０８及びドレッシング１０２の他の特徴部は、流体の制御及び調整された導入によって、腹腔２５７０などの、腹腔の灌注及び洗浄を可能にし得る。いくつかの例では、穿孔された結腸又は敗血症の結果として汚染された腹腔を洗浄するか又は洗うことが必要である場合がある。治療システム１００は、小腸ループ、膵臓などの領域に達することを含む、腹部内容物を洗うために、開放腹部に流体を滴下する手段を提供することができる。追加的に、組織インターフェース１０８、並びにドレッシング１０２及び治療システム１００の他の構成要素は、流体を除去して浮腫を軽減する一方で、開放腹部に一時的閉鎖を提供し得る。したがって、治療システム１００は、患者の組織部位に適用された１つ若しくは複数のドレッシングを何度も除去するか又は手動での流体導入処置のために患者を手術室に入れる必要なしに、腹腔２５７０などの、組織部位の洗浄を行う機能を提供し得る。したがって、治療システム１００は、必要な場合に腹部内のある特定の領域に対する標的洗浄を提供する機能を有するのみならず、例えば治療流体の滴下によって、制御及び調整された完全な腹部洗浄を提供し得る。治療システム１００のいくつかの実施形態、より詳細にはドレッシング１０２はまた、例えば、腹腔２５７０の筋膜領域の支持及び維持を提供し、且つ腹部内容物２５７４の全体的な保護を提供し得る。
【０１１３】
図２６は、組織インターフェース１０８に陰圧治療と滴下治療とを提供するように治療システム１００を動作させる例示的な方法２６００に関連付けられ得る詳細を図示するチャートである。いくつかの実施形態では、コントローラ１１０は、組織インターフェース１０８に提供される滴下溶液に関するデータなどの、データを受け取って処理してもよい。そのようなデータは、臨床医によって処方される滴下溶液のタイプ、組織部位に滴下すべき流体又は溶液の容量（「充填容量」）、及び組織部位に陰圧を印加する前に組織部位に溶液を放置する所定の時間の量（「滞留時間」）を含み得る。充填容量は、例えば、１０〜５００ｍＬであってもよく、且つ滞留時間は、１秒間〜３０分間であってもよい。コントローラ１１０はまた、２６０５で示すように、溶液を滴下するように治療システム１００の１つ又は複数の構成要素の動作を制御してもよい。例えば、コントローラ１１０は、溶液源１１４から組織インターフェース１０８に分配される流体を管理してもよい。いくつかの実施形態では、２６１０で示すように、組織部位における圧力を低下させるために陰圧源１０４から陰圧を印加して溶液を組織インターフェース１０８内に引き込むことによって、流体を組織部位に滴下してもよい。いくつかの実施形態では、２６１５で示すように、溶液源１１４から組織インターフェース１０８に溶液を移動させるために陽圧源１１６から陽圧を印加することによって、溶液を組織部位に滴下してもよい。追加的又は代替的に、２６２０で示すように、重力によって溶液が組織インターフェース１０８内に移動することを可能にするのに十分な高さまで、溶液源１１４が持ち上げられてもよい。
【０１１４】
コントローラ１１０はまた、２６３０において溶液の連続流又は２６３５において溶液の間欠流を提供することによって、２６２５において滴下の流体力学を制御してもよい。２６４０では、溶液の連続流又は間欠流を提供するために陰圧が印加されてもよい。２６４５において連続圧力動作モードを提供して、組織インターフェース１０８を通る滴下溶液の連続流量を達成するために、陰圧の印加が実施されてもよく、又は２６５０において動的圧力動作モードを提供して、組織インターフェース１０８を通る滴下溶液の流量を変化させるために、陰圧の印加が実施されてもよい。代替的に、２６５５において、動作の間欠モードを提供して、滴下溶液が組織インターフェース１０８に滞留することを可能にするために、陰圧の印加が実施されてもよい。間欠モードでは、例えば、治療される組織部位のタイプ及び利用されるドレッシングのタイプに応じて、特定の充填容量及び滞留時間が提供されてもよい。溶液の滴下後又は滴下中に、２６６０において陰圧治療が施されてもよい。コントローラ１１０は、２６０５においてより多くの溶液を滴下することによって、２６６５において別の滴下サイクルを開始する前に、動作のモード及び陰圧治療の持続時間を選択するために利用されてもよい。
【０１１５】
本明細書で説明するシステム、機器、及び方法は、大きな利益をもたらし得る。例えば、組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態は、流体を集配するのを補助することと組織インターフェース１０８に剛性及び／又は構造を与えることの両方を行い得る、バブルを備える流体チャネルを含み得る。例えば、組織インターフェースの一部としてバブルを含めることによって、腹腔内の組織部位などの、組織部位の空間及び曲面に一致できる圧縮性軟質材料による良好な集配が提供され得る。追加的に、組織インターフェース１０８の種々の層及び構成要素は、腹部内容物に張力及び閉鎖力を印加してもよく、それゆえ、腹腔のより迅速な一次筋膜閉鎖を容易にする。組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態は、製造コストを低減し得る。例えば、いくつかの実施形態では、導管が製造中に組織インターフェース１０８内への別個の構造体として構築される必要なしに、組織インターフェース１０８のバブルが、腹腔内において陰圧下で組織部位に対して圧縮されたときに、陰圧の伝達及び流体除去のための導管を作り出してもよい。追加的に、組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態は、適用された時点で、下にある組織部位の視認性の改善を可能にし得る。
【０１１６】
組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態は、適用するのが簡単であるドレッシングの一部として組み込まれてもよく、且つドレッシングのサイズを定めてドレッシングを適用するのに必要な時間の量を低減することができる。さらに、本明細書に開示する組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態は、組織の内部増殖を可能にし、ひいてはドレッシング除去中に組織部位の断裂をもたらし得る、発泡体又は他の材料を露出させずに、切断され且つ成形されてもよい。組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態は、組織部位の取り込みを実質的に排除するか又は最小限に抑えながら、有益な肉芽形成と、組織部位との低外傷性及び高シール接着とをもたらし得る。独立気泡又はブリスタなどの、バブルを備える集配要素を組み込むことによって、腹腔内の組織インターフェース１０８の部分への組織部位の起こり得る組織内部増殖が大幅に低減又は排除され得る。腹部組織部位の筋膜に接着しない、組織インターフェース１０８及びドレッシング１０２のより長い適用時間が達成され得る。組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態は、組織の内部増殖なしに長期間にわたって組織部位に接触したままであってもよく、結果として、容易に除去される能力を維持してもよい。組織インターフェース１０８はまた先述のドレッシング材料よりも少ない質量を有し得るので、組織インターフェース１０８のいくつかの実施形態は、患者におけるより小さな開口部を通して除去されてもよい。
【０１１７】
組織インターフェース１０８及びドレッシング１０２のいくつかの実施形態はまた、流体滴下機能と組み合わされた一時的腹部閉鎖を提供し得る。それゆえ、組織インターフェース１０８のそのような実施形態は、汚染流体を除去して浮腫を抑制及び／又は低減するのみならず、腹部内容物を支持及び保護する一方で、腹腔を灌注し且つ洗うための手段を提供し得る。いくつかの実施形態では、治療システム１００は、小腸ループ、傍溝、後腹膜腔、リンパ系の部分などを含む、腹腔の全ての領域を、組織インターフェース１０８を含むドレッシング１０２が適所にある間ずっと、灌注するための手段を提供し得、有利には、手術室において患者及び臨床スタッフに必要な時間が短縮される。治療システム１００の使用によって、腹腔内の組織部位などの、組織部位から滲出液及び感染性物質を排出できるようにしてもよく、これによって、治癒を促進するために、汚染された腹部流体の存在を低減することができる。さらに、治療システム１００は、汚染流体が組織部位から完全に除去されることを確実にするために、別個の滴下及び陰圧経路を提供し得る。組織インターフェース１０８は、滴下療法と併せて提供される陰圧及び治療流体の良好な集配を含む、組織部位における組織との良好な相互作用を提供し得る。
【０１１８】
少数の例示の実施形態に示されているが、当業者であれば、本明細書で説明したシステム、機器及び方法が、添付の特許請求の範囲内に含まれる種々の変更及び修正を受け入れる余地があることを認識するであろう。その上、「又は」などの用語を使用する種々の代替物の説明は、文脈によって明確に要求されない限り相互排他性である必要はなく、また、不定冠詞「１つの（ａ）」又は「１つの（ａｎ）」は、文脈によって明確に要求されない限り対象を単一の例に限定するものではない。構成要素はまた、販売、製造、組み立て、又は使用の目的で、種々の構成において組み合わされるか又は除外されてもよい。例えば、いくつかの構成では、ドレッシング１０２、容器１１２、又はその両方は、製造又は販売のために他の構成要素から除外又は分離されてもよい。他の例示的な構成では、コントローラ１１０はまた、他の構成要素とは別個に、製造されるか、構成されるか、組み立てられるか、又は販売されてもよい。
【０１１９】
添付の特許請求の範囲には上で説明した主題の新規で進歩的な態様が記載されているが、特許請求の範囲はまた、具体的に詳述されていない追加の主題を包含してもよい。例えば、新規で進歩的な特徴と当業者に既に知られているものとを区別するために、必要でなければ、ある特定の特徴、要素、又は態様を特許請求の範囲から省略してもよい。また、いくつかの実施形態の文脈において説明した特徴、要素、及び態様は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、省略されるか、同じ、同等の、若しくは同様の目的を果たす代替的な特徴と組み合わされるか、又はこれらの代替的な特徴に置き換えられてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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