(57)【要約】血管アクセス部位管理システムは、安定化本体と、安定化本体に対して回転可能である流動筐体とを含む。流動筐体は、それを通して延びている流路を有し、流体が、血管アクセス部位管理システムに接続されるカテーテルを介して患者の中に導入されること、または患者から抽出されることを可能にし得る。血管アクセス部位管理システムは、管類の区分を介して流動筐体に流体的に接続される無針コネクタも含み得る。一実施形態において、血管アクセス部位管理システムは、安定化本体の少なくとも一部と流動筐体の少なくとも一部との間に位置しているＯリングをさらに備えている。
2021517480.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者への流体および／または患者からの流体の移送のための血管アクセス部位管理システムであって、前記血管アクセス部位管理システムは、
入口、血管アクセスデバイスに接続されるように構成された出口、および内部流体経路を有する安定化本体であって、前記内部流体経路は、前記安定化本体の少なくとも一部を通して前記入口と出口との間に延びており、前記安定化本体は、前記安定化本体の下側に位置している安定化面も有し、前記安定化面は、前記患者上にあるとき、前記血管アクセス部位管理システムを安定させるように構成されている、安定化本体と、
スリーブ部分と前記スリーブ部分から延びている経路部分とを有する流動筐体と
を備え、
前記経路部分は、前記経路部分の少なくとも一部を通して延びている流路を有し、前記スリーブ部分は、前記流動筐体が前記安定化本体に対して回転可能であるように、前記安定化本体に回転可能に結合されている、血管アクセス部位管理システム。
【請求項２】
前記流動筐体は、第１の位置と少なくとも第２の位置との間で前記安定化本体に対して回転するように構成され、前記流路は、前記第１の部分にあるとき、前記安定化本体の前記入口から流体的に接続解除され、前記流路は、前記第２の位置にあるとき、前記安定化本体の前記入口に流体的に接続されている、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項３】
前記安定化本体の少なくとも一部と前記流動筐体の少なくとも一部との間に位置しているＯリングをさらに備えている、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４】
前記安定化面の下側の少なくとも一部の上に位置している第１の固定部分をさらに備え、前記第１の固定部分は、前記血管アクセス部位管理システムを前記患者に固定するように構成されている、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項５】
前記安定化面の下側の少なくとも一部の上に位置している第２の固定部分をさらに備え、前記第２の固定部分は、前記血管アクセス部位管理システムを前記患者にさらに固定するように構成されている、請求項４に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項６】
前記第１の固定部分は、第１のタック接着剤を含み、前記第２の固定部分は、第２のタック接着剤を含み、前記第２のタック接着剤は、前記第１のタック接着剤より強力である、請求項５に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項７】
前記第１の固定部分は、前記第１のタック接着剤を被覆している第１のライナを有し、前記第１のライナは、前記血管アクセス部位管理システムを前記患者に固定することに先立って除去されるように構成され、前記第２の固定部分は、前記第２のタック接着剤を被覆している第２のライナを有し、前記第２のライナは、前記血管アクセス部位管理システムを前記患者に固定することに先立って除去されるように構成されている、請求項６に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項８】
前記第１の固定部分は、少なくとも１つの握持および／または形状適合構造を含む、請求項４に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項９】
前記安定化基部は、前記出口の縦方向軸に対してある角度に向けられている、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１０】
前記角度は、５度〜１０度である、請求項９に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１１】
前記流体経路内に位置している弁機構をさらに備え、前記弁機構は、前記内部流体経路を通した流体流を選択的に防止および可能にするように構成されている、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１２】
前記安定化本体は、入口本体と出口本体とを含み、前記弁機構は、前記入口本体と出口本体との間に位置付けられている、請求項１１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１３】
前記弁機構は、二方向圧力作動弁である、請求項１１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１４】
前記弁機構は、前記内部流体経路内の順行圧力の存在下で変形し、それによって、前記入口から前記出口への前記弁機構の周囲の流体流を可能にするように構成されている、請求項１３に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１５】
前記出口本体は、前記安定化本体内で前記弁機構を支持する複数の支持アームを含み、前記弁機構は、前記順行圧力の存在下で前記支持アームを越えて変形するように構成されている、請求項１４に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１６】
前記弁機構は、前記弁機構を通して延びているスリットを含み、前記スリットは、前記内部流体経路内の背圧の存在下で開放し、それによって、前記スリットを通した前記出口から前記入口への流体流を可能にするように構成されている、請求項１３に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１７】
前記スリットを開放するために要求される前記圧力は、前記患者の静脈圧を上回る、請求項１６に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１８】
第１の端部と第２の端部とを有する管をさらに備え、前記第１の端部は、前記経路部分の前記流路に流体的に接続されている、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項１９】
前記管の前記第２の端部に位置している雌型ルアーコネクタをさらに備えている、請求項１８に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項２０】
前記経路部分内の前記流路の入口は、医療用具に流体的に接続するように構成されている、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項２１】
前記安定化本体は、前記血管アクセス部位管理システムが前記患者上にあるとき、前記患者の静脈に対する圧力を低減させるように構成された静脈緩和区域を含む、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項２２】
前記静脈緩和区域は、接着部分を含み、前記接着部分は、前記血管アクセス部位管理システムが前記患者上にあるとき、前記患者の皮膚を持ち上げるように構成されている、請求項２１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項２３】
前記静脈緩和区域は、前記安定化本体の前記出口と軸方向に整列させられている、請求項２１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項２４】
前記安定化本体の前記出口は、雄型ルアーである、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項２５】
前記雄型ルアーは、カテーテルに接続するように構成されている、請求項２４に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項２６】
前記安定化本体は、前記安定化本体の表面から延びている少なくとも１つの突出部を含み、前記流動筐体は、少なくとも１つの陥凹を有し、前記流動筐体は、前記突出部が前記陥凹に進入し、それによって、前記流動筐体を前記安定化基部に軸方向に固定するように、前記突出部の上にスナップ嵌めするように構成されている、請求項１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項２７】
患者への流体および／または患者からの流体の移送のための血管アクセス部位を管理する方法であって、前記方法は、
血管アクセス部位管理システムを提供することであって、前記血管アクセス部位管理システムは、
入口、出口、および内部流体経路を有する安定化本体であって、前記内部流体経路は、前記安定化本体の少なくとも一部を通して前記入口と出口との間に延びており、前記安定化本体は、前記安定化本体の下側に位置している安定化面も有する、安定化本体と、
スリーブ部分と前記スリーブ部分から延びている経路部分とを有する流動筐体と
を備え、
前記経路部分は、前記経路部分の少なくとも一部を通して延びている流路を有し、前記スリーブ部分は、前記流動筐体が前記安定化本体に対して回転可能であるように、前記安定化本体に回転可能に結合されている、ことと、
前記安定化本体の前記出口を血管アクセスデバイスに接続することと、
前記患者上に前記安定化本体を設置することであって、前記安定化面は、前記患者上の前記血管アクセス部位管理システムを安定させる、ことと、
第１の位置から第２の位置に前記安定化本体に対して前記流動筐体のスリーブ部分を回転させることと、
前記安定化本体の前記内部流体経路および前記流動筐体の前記流路を通して患者への流体および／または患者からの流体を移送することと
を含む、方法。
【請求項２８】
前記経路部分内の前記流路は、前記第１の部分にあるとき、前記安定化本体の前記入口から流体的に接続解除され、前記第２の位置にあるとき、前記安定化本体の前記入口に流体的に接続されている、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記血管アクセス部位管理システムは、前記内部流体経路内に位置している弁機構を含み、前記弁機構は、それを通したスリットを有し、前記内部流体経路を通した流体流を選択的に防止および可能にするように構成され、前記弁機構は、前記内部流体経路内の順行圧力の存在下で変形し、前記入口から前記出口への前記弁機構の周囲の流体流を可能にするように構成され、前記スリットは、前記内部流体経路内の背圧の存在下で開放し、前記スリットを通した前記出口から前記入口への流体流を可能にするように構成されている、請求項２７に記載の方法。
【請求項３０】
前記血管アクセス部位管理システムは、前記安定化面の下側の少なくとも一部の上に位置している第１の固定部分を含み、前記第１の固定部分は、前記血管アクセス部位管理システムを前記患者に固定するように構成されている、請求項２７に記載の方法。
【請求項３１】
医療用具を受け取るための血管アクセス部位管理システムであって、前記血管アクセス部位管理システムは、
基部と上側部分とを有する安定化本体であって、前記上側部分は、血管アクセスデバイスに接続されるように構成された第１の端部と、前記医療用具を受け取るように構成された第２の端部とを有し、前記安定化本体は、実質的に線形の経路に沿って前記第１の端部と前記第２の端部とを接続する流路も有する、安定化本体と、
前記安定化本体の前記上側部分の前記第２の端部に位置し、前記医療用具と接続するように構成されたポートであって、前記医療用具は、遠位先端と、前記医療用具の一部を通して前記遠位先端まで延びている通路とを有し、前記通路は、医療物品が前記医療用具を通過することを可能にするように構成されている、ポートと、
前記流路内に位置し、前記流路を通した流体流を選択的に防止および可能にするように構成された弁機構と、
前記血管アクセス部位管理システムの表面上に位置している第１の係合要素と
を備え、
前記第１の係合要素は、前記医療用具上に位置している第２の係合要素と係合し、前記医療用具を前記血管アクセス部位管理システムと結合し、前記血管アクセス部位管理システムに接続されているとき、前記流路内の所定の縦方向位置に前記遠位先端を位置付けるように構成され、前記遠位先端は、前記所定の縦方向位置にあるとき、前記弁機構と相互作用し、前記血管アクセス部位管理システムの中への前記医療物品の通過を可能にする、血管アクセス部位管理システム。
【請求項３２】
前記医療用具の前記遠位先端は、前記所定の縦方向位置にあるとき、少なくとも部分的に前記弁機構を開放する、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項３３】
前記弁機構は、二方向圧力作動弁である、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項３４】
前記弁機構は、前記流路内の順行圧力の存在下で変形し、それによって、前記第２の端部から前記第１の端部への前記弁機構の周囲の流体流を可能にするように構成されている、請求項３３に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項３５】
前記上側部分は、前記流動筐体内で前記弁機構を支持する複数の支持アームを含み、前記弁機構は、前記順行圧力の存在下で前記支持アームを越えて変形するように構成されている、請求項３４に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項３６】
前記弁機構は、前記弁機構を通して延びているスリットを含み、前記スリットは、前記流路内の背圧の存在下で開放し、それによって、前記スリットを通した前記第２の端部に向かう流体流を可能にするように構成されている、請求項３３に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項３７】
前記スリットを開放するために要求される前記背圧は、前記患者の静脈圧を上回る、請求項３６に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項３８】
前記医療用具の前記遠位先端は、前記所定の縦方向位置にあるとき、少なくとも部分的に前記スリットを開放する、請求項３６に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項３９】
前記弁機構は、前記第１の端部に向かう前記スリットの外側部分の縦方向移動が最小化されるように、前記血管アクセス部位管理システム内に支持されている、請求項３８に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４０】
前記第１の係合要素は、少なくとも１つの突出部を含み、前記第２の係合要素は、少なくとも１つの陥凹を含み、前記少なくとも１つの突出部は、前記医療用具が前記血管アクセス部位管理システムと結合されると、前記少なくとも１つの陥凹に進入する、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４１】
前記第１の係合要素は、少なくとも１つの陥凹を含み、前記第２の係合要素は、少なくとも１つの突出部を含み、前記少なくとも１つの突出部は、前記医療用具が前記血管アクセス部位管理システムと結合されると、前記少なくとも１つの陥凹に進入する、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４２】
前記医療用具は、少なくとも１つの可撓性アームを含み、前記第２の係合要素は、前記少なくとも１つの可撓性アーム上に位置している、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４３】
前記ポート内に位置し、前記ポートを通常塞ぐように構成された隔壁をさらに備え、前記医療用具の少なくとも一部は、前記血管アクセス部位管理システムと結合されると、前記隔壁を通して延びる、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４４】
前記隔壁は、それを通して延びているスリットを含み、前記医療用具の前記遠位先端は、前記医療用具が前記血管アクセス部位管理システムと結合されると、前記スリットを開放し、それを通して延びるように構成されている、請求項４３に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４５】
スリーブ部分と前記スリーブ部分から延びている経路部分とを有する流動筐体をさらに備え、前記経路部分は、前記経路部分の少なくとも一部を通して延びている流体経路を有し、前記スリーブ部分は、前記流動筐体が前記安定化本体に対して回転可能であるように、前記安定化本体の前記上側部分に回転可能に結合されている、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４６】
前記流動筐体は、第１の位置、第２の位置、および第３の位置間で前記安定化本体に対して回転するように構成され、前記流体経路は、前記スリーブ部分が前記第１の位置および前記第３の位置にあるとき、前記上側部分の前記流路と流体連通する、請求項４５に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４７】
前記流体経路と前記流路とは、前記第２の位置にあるとき、流体的に接続解除されている、請求項４６に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４８】
前記安定化本体の前記上側部分は、前記上側部分の壁を通して延びている第１および第２の孔を含み、前記第１の孔は、前記スリーブ部分が前記第１の位置にあるとき、前記流体経路と前記流路とを流体的に接続するように構成され、前記第２の孔は、前記スリーブ部分が前記第３の位置にあるとき、前記流体経路と前記流路とを流体的に接続するように構成されている、請求項４６に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項４９】
前記安定化本体の基部は、前記血管アクセス部位管理システムの出口の縦方向軸に対してある角度に向けられている、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項５０】
前記角度は、５度〜１０度である、請求項４９に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項５１】
第１の端部と第２の端部とを有する管をさらに備え、前記第１の端部は、前記血管アクセス部位管理システムの入口に流体的に接続されている、請求項４１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項５２】
前記管の第２の端部に位置している無針コネクタをさらに備えている、請求項５１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項５３】
前記上側部分は、カテーテルに接続するように構成された雄型ルアーロックコネクタを含む、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項５４】
前記上側部分は、前記流路内に接触面を含み、前記接触面は、前記医療用具の結合中に前記医療用具の外面に接触し、それによって、前記流路内の前記遠位先端のさらなる縦方向移動を防止するように構成されている、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項５５】
前記接触面は、前記遠位先端を前記流路と半径方向に整列させるように構成されている、請求項５４に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項５６】
前記上側部分は、前記流路内に少なくとも１つのガイドリブを含み、前記少なくとも１つのガイドリブは、前記医療用具の結合中に前記流路内で前記遠位先端を同心に保つように構成されている、請求項３１に記載の血管アクセス部位管理システム。
【請求項５７】
血管アクセス部位を管理し、医療物品を導入する方法であって、前記方法は、
血管アクセス部位管理システムを提供することであって、前記血管アクセス部位管理システムは、
基部と、第１の端部および第２の端部を有する上側部分と、実質的に線形の経路に沿って前記第１の端部と前記第２の端部とを接続する流路とを有する安定化本体と、
前記安定化本体の前記上側部分の第２の端部に位置しているポートと、
前記流路内に位置し、前記流路を通した流体流を選択的に防止および可能にするように構成された弁機構と、
前記血管アクセス部位管理システムの表面上に位置している第１の係合要素と
を備えている、ことと、
血管アクセスデバイスを前記上側部分の第１の端部に接続することと、
前記第１の係合要素が医療用具上に位置している第２の係合要素と係合し、前記医療用具を前記血管アクセス部位管理システムと結合するように、前記医療用具を前記上側部分の前記第２の端部における前記ポートに接続することであって、前記医療用具は、遠位先端と、前記医療用具の一部を通して前記遠位先端まで延びている通路とを有し、前記遠位先端は、前記第１の係合要素が前記第２の係合要素と係合されると、前記流路内の所定の縦方向位置に位置付けられ、前記弁機構と相互作用する、ことと、
医療物品を前記医療用具の前記通路に通し、前記血管アクセス部位管理システムの中に入れることと
を含む、方法。
【請求項５８】
前記医療用具の前記遠位先端は、前記所定の縦方向位置にあるとき、少なくとも部分的に前記弁機構を開放する、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記弁機構は、二方向圧力作動弁である、請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
前記血管アクセス部位管理システムは、入口をさらに含み、前記方法は、
第２の医療用具を前記入口に流体的に接続することと、
流体を前記血管アクセス部位管理システムを通して移送することと
をさらに含み、
前記流体によって前記弁機構に加えられる圧力が、前記弁機構を変形させ、それによって、前記入口から前記血管アクセスデバイスへの前記弁機構の周囲の流体流を可能にする、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記上側部分は、前記上側部分内で前記弁機構を支持する複数の支持アームを含み、前記弁機構は、流体を前記血管アクセス部位管理システムを通して移送するとき、前記支持アームを越えて変形する、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記弁機構は、前記弁機構を通して延びているスリットを含み、前記スリットは、前記流路内の背圧の存在下で開放し、それによって、前記スリットを通した前記第１の端部から前記第２の端部への流体流を可能にするように構成されている、請求項５７に記載の方法。
【請求項６３】
前記スリットを開放するために要求される前記背圧は、前記患者の静脈圧を上回る、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記医療用具の前記遠位先端は、前記所定の縦方向位置にあるとき、少なくとも部分的に前記スリットを開放する、請求項６２に記載の方法。
【請求項６５】
前記第１の係合要素は、少なくとも１つの突出部を含み、前記第２の係合要素は、少なくとも１つの陥凹を含み、前記少なくとも１つの突出部は、前記医療用具が前記血管アクセス部位管理システムと結合されると、前記少なくとも１つの陥凹に進入する、請求項５７に記載の方法。
【請求項６６】
前記第１の係合要素は、少なくとも１つの陥凹を含み、前記第２の係合要素は、少なくとも１つの突出部を含み、前記少なくとも１つの突出部は、前記医療用具が前記血管アクセス部位管理システムと結合されると、前記少なくとも１つの陥凹に進入する、請求項５７に記載の方法。
【請求項６７】
前記医療用具は、少なくとも１つの可撓性アームを含み、前記第２の係合要素は、前記少なくとも１つの可撓性アーム上に位置している、請求項５７に記載の方法。
【請求項６８】
前記ポート内に位置し、前記ポートを通常塞ぐように構成された隔壁をさらに備え、前記医療用具の少なくとも一部は、前記血管アクセス部位管理システムと結合されると、前記隔壁を通して延びる、請求項５７に記載の方法。
【請求項６９】
前記隔壁は、それを通して延びているスリットを含み、前記医療用具の前記遠位先端は、前記医療用具が前記血管アクセス部位管理システムと結合されると、前記スリットを開放し、それを通して延びるように構成されている、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
前記血管アクセス部位管理システムは、スリーブ部分と前記スリーブ部分から延びている経路部分とを有する流動筐体をさらに含み、前記経路部分は、前記経路部分の少なくとも一部を通して延びている流体経路を有し、前記スリーブ部分は、前記安定化本体の前記上側部分に回転可能に結合され、前記方法は、前記流動筐体を第１の位置から第２の位置に回転させることをさらに含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項７１】
前記流体経路は、前記流動筐体が、前記第２の位置にあるとき、前記上側部分の前記流路と流体連通する、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
前記流体経路と前記流路とは、前記第１の位置にあるとき、流体的に接続解除される、請求項７０に記載の方法。
【請求項７３】
前記安定化本体の前記基部は、前記血管アクセス部位管理システムの出口の縦方向軸に対してある角度に向けられている、請求項５７に記載の方法。
【請求項７４】
前記上側部分の前記第１の端部は、雄型ルアーロックコネクタを含む、請求項５７に記載の方法。
【請求項７５】
前記上側部分は、前記流路内に接触面を含み、前記接触面は、前記医療用具と前記血管アクセス部位管理システムの結合中に前記医療用具の外面に接触し、それによって、前記流路内の前記遠位先端のさらなる縦方向移動を防止するように構成されている、請求項５７に記載の方法。
【請求項７６】
前記接触面は、前記遠位先端を前記流路と半径方向に整列させるように構成されている、請求項７５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本願は、その開示が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる２０１８年３月１２日に出願され、「Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｓｉｔｅ  Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題され、弁理士整理番号第１３０９７４−０４５０１号（以前は第１６００／Ａ４５号）を割り当てられ、発明者らとして、Ｔｏｄｄ  Ｃｈｅｌａｋ、Ｊｏｈｎ  Ｄａｍａｒａｔｉ、Ｎｉｃｈｏｌａｓ  Ｄｅｎｎｉｓ、およびＮｉｃｈｏｌａｓ  Ｉｌｌｓｌｅｙが明示される米国仮出願第６２／６４１，６４９号からの優先権を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、血管アクセス部位に関し、より具体的に、末梢静脈内（ＩＶ）カテーテル等の関連付けられる留置カテーテルを含む血管アクセス部位を管理するデバイスおよびシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
患者が、流体または薬品の定期的な投与（または流体／血液の定期的な回収）を必要とするであろう事例において、カテーテルが、多くの場合、患者の中に挿入され、流体／薬品を投与するために使用される。カテーテルは、長い期間（数時間から数日またはそれよりも長い時間）にわたって患者内に留まり得る。加えて、延長管が、カテーテルの使用および医療用具（例えば、シリンジ）の接続を促進するために、カテーテルに接続され得る。カテーテルおよび／または延長管が、定位置に留まり、偶発的に除去されないことを確実にするために、いくつかの従来技術のシステムは、テープまたは同様の接着材料（例えば、フィルムドレッシング）を使用して、カテーテルおよび／または延長管を患者に固定する。
【０００４】
テープおよび接着フィルムドレッシングは、それらがカテーテルを定位置に堅く固定しないこともあり、それが、静脈への局所的外傷およびカテーテルの除去を要求する静脈炎と称される医学的条件につながり得る点において、問題となり得る。加えて、いくつかの事例において、テープが適用される様式およびカテーテルおよび／または延長管の位置付け／場所は、カテーテルおよび／または延長管が曲げられることを引き起こし得る。これは、次に、キンク（それは、カテーテルおよび／または延長管を通した流動を低減／停止させ得る）のリスクを増加させ、流体／薬品を導入するために要求される医療用具を接続することをより困難にする。
【０００５】
他の従来技術のシステムは、延長セット管類を管理しようとし、設置の最終段階中に留置ＩＶカテーテルを固定するための種々の方法を含む。しかしながら、これらのシステムは、所望の「Ｊループ」構成に適合させるための管類の面倒な操作を要求するか、または、挿入部位を包囲する利用可能な空間に適合しないこともある「有線」構成を提示する。加えて、カテーテルを患者に固定するために使用される構造は、多くの場合、別個の構成要素であり、別個の構成要素は、展開の最終状態に到達するためにいくつかの部分の操縦を要求する。これは、臨床医の時間および技能レベルにさらに負担をかける。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態によると、患者への流体および／または患者からの流体の移送のための血管アクセス部位管理システムは、安定化本体と、流動筐体とを有する。安定化本体は、入口と、血管アクセスデバイスに接続されるように構成された出口（例えば、カテーテルに接続し得る雄型ルアー）と、安定化本体の少なくとも一部を通して、入口と出口との間に延びている内部流体経路とを有し得る。安定化本体は、患者上にあるとき、血管アクセス部位を安定させるために、安定化本体の下側に位置している安定化面も有し得る。流動筐体は、スリーブ部分と、スリーブ部分から延びている経路部分とを有し得る。経路部分は、それの少なくとも一部を通して延びている流路を有し得る。スリーブ部分は、流動筐体が、安定化本体に対して回転可能であるように、安定化本体に回転可能に結合され得る。安定化基部は、出口の縦方向軸に対してある角度（例えば、５〜１０度）に向けられ得る。
【０００７】
いくつかの実施形態において、流動筐体は、第１の位置と少なくとも第２の位置との間で安定化本体に対して回転することが可能であり得る。流路は、第１の部分にあるとき、安定化本体の入口から流体的に接続解除され、第２の位置にあるとき、安定化本体の入口に流体的に接続され得る。システムは、安定化本体の一部と流動筐体の一部との間に位置しているＯリングも含み得る。
【０００８】
安定化面の下側に、システムは、血管アクセス部位管理システムを患者に固定する第１の固定部分を有し得る。システムは、安定化面の下側の一部の上に位置している第２の固定部分も有し得る。第２の固定部分は、血管アクセス部位管理システムを患者にさらに固定し得る。第１の固定部分は、第１のタック接着剤を有し得、第２の固定部分は、第２のタック接着剤を有し得る。第２のタック接着剤は、第１のタック接着剤より強力であり得る。第１の固定部分は、第１のタック接着剤を被覆する第１のライナを有し得、第２の固定部分は、第２のタック接着剤を被覆する第２のライナを有し得る。ライナは、血管アクセス部位管理システムを患者に固定することに先立って除去され得る。加えて、または代替として、第１の固定部分は、握持および／または形状適合構造を含み得る。
【０００９】
さらなる実施形態において、システムは、流体経路内に位置している弁機構を有し得る。弁機構は、内部流体経路を通した流体流を選択的に防止および可能にする。安定化本体は、入口本体と、出口本体とを有し得、弁機構は、入口本体と出口本体との間に位置付けられ得る。弁機構は、（例えば、入口から出口への弁機構の周囲の流体流を可能にするために）内部流体経路内の順行圧力の存在下で変形する二方向圧力作動弁であり得る。安定化本体内に弁機構を支持することに役立つために、出口本体は、複数の支持アームを有し得る。弁機構は、順行圧力の存在下で支持アームを越えて変形し得る。加えて、または代替として、弁機構は、それを通して延びているスリットを含み得る。スリットは、内部流体経路内の背圧の存在下で開放し、スリットを通した出口から入口への流体流を可能にし得る。加えて、または代替として、スリットを開放するために要求される圧力は、患者の静脈圧を上回り得る。
【００１０】
追加の実施形態において、システムは、経路部分の流路に流体的に接続される第１の端部と、第２の端部とを伴う管を有し得る。デバイスは、管の第２の端部に位置している雌型ルアーコネクタも有し得る。代替として、経路部分内の流路の入口は、医療用具に流体的に接続し得る。
【００１１】
患者の静脈に対する圧力を低減させるために、安定化本体は、静脈緩和区域を含み得る。静脈緩和区域は、血管アクセス部位管理システムが患者上にあるとき、患者の皮膚を持ち上げる接着部分を有し得る。緩和区域は、安定化本体の出口と軸方向に整列させられ得る。いくつかの実施形態において、安定化本体は、安定化本体の表面から延びている突出部を有し得、流動筐体は、陥凹を有し得る。陥凹は、突出部が、陥凹に進入し、流動筐体を安定化基部に軸方向に固定するように、突出部の上にスナップ嵌めし得る。
【００１２】
さらなる実施形態によると、患者への流体および／または患者からの流体の移送のための血管アクセス部位を管理する方法は、血管アクセス部位管理システムを提供することを含む。システムは、安定化本体と、流動筐体とを含み得る。安定化本体は、入口と、出口と、安定化本体の一部を通して、入口と出口との間に延びている内部流体経路とを含み得る。安定化本体は、安定化本体の下側に位置している安定化面も有し得る。流動筐体は、スリーブ部分と、スリーブ部分から延びている経路部分とを有し得る。経路部分は、それの一部を通して延びている流路を有する。スリーブ部分は、流動筐体が、安定化本体に対して回転可能であるように、安定化本体に回転可能に結合され得る。
【００１３】
方法は、安定化本体の出口を血管アクセスデバイスに接続することと、患者上に安定化本体を設置することとも含み得る。安定化面は、患者上の血管アクセス部位管理システムを安定させ得る。患者上にあると、方法は、第２の位置に安定化本体に対して流動筐体のスリーブ部分を回転させ得る。経路部分内の流路は、第１の部分にあるとき、安定化本体の入口から流体的に接続解除され、第２の位置にあるとき、安定化本体の入口に流体的に接続され得る。
【００１４】
いくつかの実施形態において、システムは、流体経路内に位置している弁機構を含み得る。弁機構は、それを通したスリットを有し得、内部流体経路を通した流体流を選択的に防止および可能にし得る。例えば、弁機構は、内部流体経路内の順行圧力の存在下で変形し、入口から出口への弁機構の周囲の流体流を可能にし得る。加えて、または代替として、スリットは、内部流体経路内の背圧の存在下で開放し、スリットを通した出口から入口への流体流を可能にし得る。血管アクセス部位管理システムは、安定化面の下側に位置する第１および第２の固定部分を有し得る。第１および第２の固定部分は、血管アクセス部位管理システムを患者に固定し得る。
【００１５】
さらなる実施形態によると、血管アクセス部位管理システムは、基部と、血管アクセスデバイスに接続されるように構成された第１の端部と、医療用具を受け取るように構成された第２の端部とを有する上側部分とを有する安定化本体を含む。安定化本体は、実質的に線形の経路に沿って第１の端部および第２の端部を接続する流路も有し得る。第２の端部において、デバイスは、医療用具と接続し得るポートを有し得る。医療用具は、遠位先端と、医療用具の一部を通して遠位先端まで延びている通路とを有し得る。通路は、医療物品が医療用具を通過することを可能にする。弁機構が、流路内に位置し、流路を通した流体流を選択的に防止および可能にし得る。基部は、システムの出口に対してある角度（例えば、５〜１０度）に向けられ得る。
【００１６】
デバイスは、血管アクセス部位管理システムの表面上に位置している第１の係合要素も有し得る。第１の係合要素は、医療用具上に位置している第２の係合要素と係合し、医療用具を血管アクセス部位管理システムと結合し、（例えば、血管アクセス部位管理システムに結合されているとき）流路内の所定の縦方向位置に遠位先端を位置付け得る。遠位先端は、所定の縦方向位置にあるとき、弁機構と相互作用し、血管アクセス部位管理システムの中への医療物品の通過を可能にし得る。例えば、医療用具の遠位先端は、所定の縦方向位置にあるとき、少なくとも部分的に弁機構を開放し得る。いくつかの実施形態において、弁機構は、第１の端部に向かうスリットの外側部分の縦方向移動が最小化されるように、血管アクセス部位管理システム内に支持され得る。
【００１７】
いくつかの実施形態において、弁機構は、二方向圧力作動弁であり得る。そのような実施形態において、弁機構は、流路内の順行圧力の存在下で変形し、入口から出口への弁機構の周囲の流体流を可能にし得る。上側部分は、流動筐体内で弁機構を支持する複数の支持アームを有し得、弁機構は、順行圧力の存在下で支持アームを越えて変形し得る。
【００１８】
弁機構は、それを通して延びているスリットを有し得る。スリットは、流路内の背圧の存在下で開放し、スリットを通した第２の端部に向かう流体流を可能にし得る。スリットを開放するために要求される背圧は、患者の静脈圧を上回り得、および／または、医療用具の遠位先端は、所定の縦方向位置にあるとき、スリットを部分的に開放し得る。
【００１９】
第１の係合要素は、少なくとも１つの突出部を含み得、第２の係合要素は、少なくとも１つの陥凹を含み得る。突出部は、医療用具が血管アクセス部位管理システムに接続されると、陥凹に進入し得る。加えて、または代替として、第１の係合要素は、少なくとも１つの陥凹を含み得、第２の係合要素は、少なくとも１つの突出部を含み得る。同様に、少なくとも１つの突出部は、医療用具が血管アクセス部位管理システムに接続されると、少なくとも１つの陥凹に進入し得る。医療用具は、少なくとも１つの可撓性アームを有し得、第２の係合要素は、少なくとも１つの可撓性アーム上にあり得る。
【００２０】
さらなる実施形態において、血管アクセス部位管理システムは、ポート内に位置する隔壁を含み得る。隔壁は、ポートを通常塞ぎ、医療用具の少なくとも一部は、血管アクセス部位管理システムに接続されると、隔壁を通して延び得る。例えば、隔壁は、それを通して延びているスリットを含み得、医療用具の遠位先端は、医療用具が、血管アクセス部位管理システムに接続されると、スリットを開放し、それを通して延び得る。
【００２１】
血管アクセス部位管理システムの追加の実施形態は、スリーブ部分と、スリーブ部分から延びている経路部分とを伴う流動筐体を有し得る。経路部分は、経路部分の少なくとも一部を通して延びている流体経路を有し得、スリーブ部分は、流動筐体が、安定化本体に対して回転可能であるように、安定化本体の上側部分に回転可能に結合され得る。流動筐体は、第１の位置、第２の位置、おそらく、第３の位置間で安定化本体に対して回転し得る。流体経路は、スリーブ部分が、第１の位置および／または第３の位置にあるとき、上側部分の流路と流体連通し、第２の位置にあるとき、流体的に接続解除され得る。上側部分は、上側部分の壁を通して延びている第１および第２の孔を有し得る。第１の孔は、スリーブ部分が、第１の位置にあるとき、流体経路および流路を流体的に接続し得、第２の孔は、スリーブ部分が、第３の位置にあるとき、流体経路および流路を流体的に接続し得る。
【００２２】
さらなる実施形態は、第１の端部と第２の端部とを有する管を含み得る。第１の端部は、血管アクセス部位管理システムの入口に流体的に接続され得、および／または、管の第２の端部に位置している無針コネクタが、存在し得る。上側部分は、カテーテルに接続され得る雄型ルアーロックコネクタ、または代替として、針なしコネクタ等のアクセスデバイスを含み得る。加えて、または代替として、上側部分は、流路内に接触面を有し得る。接触面は、医療用具の接続中に医療用具の外面に接触し、流路内の遠位先端のさらなる縦方向移動を防止し、および／または、遠位先端を流路と半径方向に整列させ得る。上側部分は、流路内に押しつぶし可能または変形可能ガイドリブも有し、医療用具の接続中に流路内で遠位先端を同心に保ち得る。
【００２３】
追加の実施形態によると、血管アクセス部位を管理し、医療物品を導入する方法は、基部と、第１の端部および第２の端部を伴う上側部分と、実質的に線形の経路に沿って第１の端部および第２の端部を接続する流路とを有する安定化本体を伴う血管アクセス部位管理システムを提供することを含む。システムは、（１）安定化本体の上側部分の第２の端部に位置しているポートと、（２）流路内に位置し、流路を通した流体流を選択的に防止および可能にする弁機構と、（３）血管アクセス部位管理システムの表面上に位置している第１の係合要素とも含み得る。方法は、血管アクセスデバイスを上側部分の第１の端部に接続することと、医療用具を上側部分の第２の端部においてポートに接続することとも含み得る。接続中、第１の係合要素は、医療用具上に位置している第２の係合要素と係合し得る。医療用具は、遠位先端と、医療用具の一部を通して遠位先端まで延びている通路とを有し得る。遠位先端は、第１の係合要素が、第２の係合要素と係合されると、流路内の所定の縦方向位置に位置付けられ得、弁機構と相互作用し得る。方法は、次いで、医療物品を医療用具の通路に通し、血管アクセス部位管理システムの中に入れ得る。医療用具の遠位先端は、所定の縦方向位置にあるとき、弁機構（例えば、弁機構内のスリット）を部分的に開放し得る。
【００２４】
いくつかの実施形態において、方法は、第２の医療用具をシステムの入口に流体的に接続することと、流体を血管アクセス部位管理システムを通して移送することとも含み得る。流体によって弁機構に加えられる圧力は、弁機構を変形させ、入口から出口への弁機構の周囲の流体流を可能にし得る。加えて、または代替として、血管アクセス部位管理システムは、スリーブ部分と、スリーブ部分から延びている経路部分とを有する流動筐体も含み得る。経路部分は、経路部分の少なくとも一部を通して延びている流体経路を有し得、スリーブ部分は、安定化本体の上側部分に回転可能に結合され得る。そのような実施形態において、方法は、流動筐体を第１の位置から第２の位置に回転させることも含み得る。流体経路は、流動筐体が、第２の位置にあるとき、上側部分の流路と流体連通し、第１の位置にあるとき、流体的に接続解除され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
実施形態の前述の特徴は、付随の図面を参照して検討される以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解されるであろう。
【００２６】
【図１−１】図１Ａ−１Ｂは、本発明の種々の実施形態による、非展開状態における血管アクセス部位管理システムの種々の図を図式的に示す。
【００２７】
【図１−２】図１Ｃ−１Ｄは、本発明の種々の実施形態による、展開状態における血管アクセス部位管理システムの種々の図を図式的に示す。
【００２８】
【図２】図２は、本発明のいくつかの実施形態による、図１Ａ−１Ｄに示される血管アクセス部位管理システムの分解図を図式的に示す。
【００２９】
【図３】図３は、本発明のいくつかの実施形態による、図１Ａ−１Ｄに示される血管アクセス部位管理システムの断面図を図式的に示す。
【００３０】
【図４−１】図４Ａ−４Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、図１Ａ−１Ｄに示される血管アクセス部位管理システム内のカム機構を図式的に示す。
【図４−２】図４Ａ−４Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、図１Ａ−１Ｄに示される血管アクセス部位管理システム内のカム機構を図式的に示す。
【００３１】
【図５Ａ】図５Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、閉鎖モードにおける血管アクセス部位管理システムの代替実施形態を図式的に示す。
【００３２】
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、開放モードにおける図５Ａに示される血管アクセス部位管理システムの代替実施形態を図式的に示す。
【００３３】
【図５Ｃ】図５Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、図５Ａに示される血管アクセス部位管理システムの代替実施形態の分解図を図式的に示す。
【００３４】
【図５Ｄ】図５Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、閉鎖モードにおける図５Ａに示される血管アクセス部位管理システムの代替実施形態の断面図を図式的に示す。
【００３５】
【図５Ｅ】図５Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、開放モードにおける図５Ａに示される血管アクセス部位管理システムの代替実施形態の断面図を図式的に示す。
【００３６】
【図６Ａ】図６Ａは、本発明のいくつかの実施形態による、血管アクセス部位管理システムのさらなる代替実施形態を図式的に示す。
【００３７】
【図６Ｂ】図６Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による、第１の展開位置における図６Ａに示される血管アクセス部位管理システムの代替実施形態を図式的に示す。
【００３８】
【図６Ｃ】図６Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、第２の展開位置における図６Ａに示される血管アクセス部位管理システムの代替実施形態を図式的に示す。
【００３９】
【図６Ｄ】図６Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、図６Ａに示される血管アクセス部位管理システムの代替実施形態の流動筐体の断面図を図式的に示す。
【００４０】
【図６Ｅ】図６Ｅは、本発明のいくつかの実施形態による、図６Ａに示される血管アクセス部位管理システムの代替実施形態の断面図を図式的に示す。
【００４１】
【図７−１】図７Ａ−７Ｄは、本発明のさらなる実施形態による、第１の位置における血管アクセス部位管理システムの追加の実施形態を図式的に示す。
【図７−２】図７Ａ−７Ｄは、本発明のさらなる実施形態による、第１の位置における血管アクセス部位管理システムの追加の実施形態を図式的に示す。
【００４２】
【図８Ａ】図８Ａ−８Ｃは、本発明のさらなる実施形態による、第２の位置における図７Ａ−７Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【図８Ｂ】図８Ａ−８Ｃは、本発明のさらなる実施形態による、第２の位置における図７Ａ−７Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【図８Ｃ】図８Ａ−８Ｃは、本発明のさらなる実施形態による、第２の位置における図７Ａ−７Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【００４３】
【図９Ａ】図９Ａ−９Ｃは、本発明のさらなる実施形態による、第３の位置における図７Ａ−７Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【図９Ｂ】図９Ａ−９Ｃは、本発明のさらなる実施形態による、第３の位置における図７Ａ−７Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【図９Ｃ】図９Ａ−９Ｃは、本発明のさらなる実施形態による、第３の位置における図７Ａ−７Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【００４４】
【図１０Ａ】図１０Ａは、本発明の追加の実施形態による、閉鎖モードにおける弁機構を伴う図７Ａ−７Ｄに示される血管アクセス部位管理システムの断面図を図式的に示す。
【００４５】
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、本発明の追加の実施形態による、逆行流のための開放モードにおける弁機構を伴う図７Ａ−７Ｄに示される血管アクセス部位管理システムの断面図を図式的に示す。
【００４６】
【図１１】図１１は、本発明の追加の実施形態による、血管アクセス部位管理システムに接続される医療用具を伴う図７Ａ−７Ｄに示される血管アクセス部位管理システムの断面図を図式的に示す。
【００４７】
【図１２−１】図１２Ａ−１２Ｄは、本発明のさらなる実施形態による、第１の位置における血管アクセス部位管理システムの追加の実施形態を図式的に示す。
【図１２−２】図１２Ａ−１２Ｄは、本発明のさらなる実施形態による、第１の位置における血管アクセス部位管理システムの追加の実施形態を図式的に示す。
【００４８】
【図１３−１】図１３Ａ−１３Ｄは、本発明のさらなる実施形態による、第２の位置における図１２Ａ−１２Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【図１３−２】図１３Ａ−１３Ｄは、本発明のさらなる実施形態による、第２の位置における図１２Ａ−１２Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【００４９】
【図１４−１】図１４Ａ−１４Ｄは、本発明のさらなる実施形態による、第３の位置における図１２Ａ−１２Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【図１４−２】図１４Ａ−１４Ｄは、本発明のさらなる実施形態による、第３の位置における図１２Ａ−１２Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【００５０】
【図１５】図１５は、本発明のいくつかの実施形態による、図１２Ａ−１２Ｄの血管アクセス部位管理システムの分解図を図式的に示す。
【００５１】
【図１６Ａ】図１６Ａは、本発明の追加の実施形態による、閉鎖モードにおける弁機構を伴う図１２Ａ−１２Ｄに示される血管アクセス部位管理システムの断面図を図式的に示す。
【００５２】
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、本発明の追加の実施形態による、逆行流のための開放モードにおける弁機構を伴う図１２Ａ−１２Ｄに示される血管アクセス部位管理システムの断面図を図式的に示す。
【００５３】
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、本発明の追加の実施形態による、順行流のための開放モードにおける弁機構を伴う図１２Ａ−１２Ｄに示される血管アクセス部位管理システムの断面図を図式的に示す。
【００５４】
【図１７Ａ】図１７Ａ−１７Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、静脈緩和面積を伴う図１２Ａ−１２Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【図１７Ｂ】図１７Ａ−１７Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、静脈緩和面積を伴う図１２Ａ−１２Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【図１７Ｃ】図１７Ａ−１７Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による、静脈緩和面積を伴う図１２Ａ−１２Ｄの血管アクセス部位管理システムを図式的に示す。
【００５５】
【図１８】図１８は、本発明のさらなる実施形態による、代替基部方向を伴う血管アクセス部位管理システムの追加の実施形態を図式的に示す。
【００５６】
【図１９−１】図１９Ａ−１９Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、血管アクセス部位管理システムをカテーテルに係止するための係止機構の代替実施形態を図式的に示す。
【図１９−２】図１９Ａ−１９Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、血管アクセス部位管理システムをカテーテルに係止するための係止機構の代替実施形態を図式的に示す。
【００５７】
【図２０−１】図２０Ａ−２０Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、血管アクセス部位管理システムをカテーテルに係止するための係止機構の追加の代替実施形態を図式的に示す。
【図２０−２】図２０Ａ−２０Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、血管アクセス部位管理システムをカテーテルに係止するための係止機構の追加の代替実施形態を図式的に示す。
【００５８】
【図２１−１】図２１Ａ−２１Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、血管アクセス部位管理システムをカテーテルに係止するための係止機構のさらなる代替実施形態を図式的に示す。
【図２１−２】図２１Ａ−２１Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、血管アクセス部位管理システムをカテーテルに係止するための係止機構のさらなる代替実施形態を図式的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
例証的実施形態において、血管アクセス部位管理システムは、安定化本体と、安定化本体に対して回転可能である、流動筐体とを含む。流動筐体は、それを通して延びている流路を有し、流体が、血管アクセス部位管理システムに接続されたカテーテルを介して患者に導入されること、または患者から抽出されることを可能にし得る。加えて、いくつかの実施形態において、血管アクセス部位管理システムは、管類の区分を介して流動筐体に流体的に接続される無針コネクタまたは他の医療コネクタを含み得る。例証的実施形態の詳細が、下で議論される。
【００６０】
図１Ａ−１Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による、非展開状態（図１Ａおよび１Ｂ）および展開状態（図１Ｃおよび１Ｄ）の両方における血管アクセス部位管理システム１００を図式的に示す。図２は、血管アクセス部位管理システム１００の分解図を示す。管理システム１００は、使用中に管理システム１００を定位置に保持するために患者に固定され得る安定化基部１１０（例えば、接着性基板）を含み得る。より具体的に、安定化基部１１０は、管理システム１００を患者に固定するために、その下側に１つ以上の接着層を含み得る。例えば、下でより詳細に議論されるように、安定化基部は、接着剤の２つの区分を含み得る（図２）。第１の区分１１２は、ユーザが必要に応じて管理システム１００を位置付け、再位置付けすることを可能にする軽度タック接着剤であり得る。接着剤の第２の区分１１４は、システム１００が定位置にあると、ユーザが管理システム１００を堅く固定することを可能にするより強力な接着剤であり得る。
【００６１】
接着剤区分１１２／１１４の場所は、用途に応じて変動し得る。例えば、いくつかの実施形態において、第１の区分の接着剤１１２は、安定化基部１１０の前端（例えば、カテーテルに近接する端部）に位置し得（図２参照）、接着剤の第２の区分１１４は、安定化基部１１０の下側の残りの上に位置し得る。しかしながら、他の実施形態において、接着剤の第１の区分１１２は、安定化基部１１０の後端（例えば、カテーテルから最も遠い端部）に位置し得る。加えて、または代替として、より強力な接着剤（例えば、接着剤の第２の区分１１４）が、安定化基部１１０の下側全体上に位置し得、接着剤の第１の区分１１２は、より強力な接着剤の一部の上に位置し得る（例えば、安定化基部１１０の下側の１つ以上のエリアは、複数の接着剤の層、すなわち、より強力な接着剤の層と、より強力な接着剤の上のより軽度のタック接着剤の層とを有するであろう）。
【００６２】
接着剤の区分１１２／１１４が不適切な表面に不注意に付着することを防止するために、および／または細菌および他の汚染が接着剤に付着することを防止するために、安定化基部１１０は、接着剤を被覆する１つ以上のライナを含み得る。ライナの各々は、ライナが容易に除去され得るように、タブを含み得る。例えば、安定化基部１１０は、接着剤の第１の区分１１２のための第１のライナ１１１と、接着剤の第２の区分１１４のための第２のライナ１１３とを含むことができる。代替として、単一のライナが、接着剤の両方の区分１１２／１１４のために使用され得るか、または、各区分１１２／１１４が、複数のライナを有し得る。
【００６３】
任意の数の接着剤が、管理システム１００を患者に固定するために使用され得るが、第１の区分１１２のために使用される接着剤は、（例えば、ユーザがデバイス１００を再位置付けすることを可能にするために）容易に剥離可能であるが、デバイス１００および任意の取り付けられる医療用具（例えば、シリンジ）の重量が、デバイス１００を不注意に移動または落下させないように、剪断荷重に抵抗することが可能であるべきである。第２の区分１１４のために使用される接着剤は、安定化基部１１０および管理システム１００が、患者による通常の運動（例えば、手、腕等の操作）中に患者の皮膚から剥離しないように、十分に強力であるべきである。
【００６４】
いくつかの事例において、安定化基部１１０の一部が、安定化本体１２０（または流動筐体１４０）と界面接触するように、安定化基部１１０が、使用／展開に先立って上へ折り曲げられる（図１Ａおよび１Ｂ参照）ことが、有益であり得る。例えば、安定化基部１１０（またはライナ１１１／１１３）は、それが上へ折り曲げられた位置または下へ折り曲げられた位置のいずれにおいても安定するように、双安定性であり得る（例えば、それが、上へ折り曲げられているとき、それは、下へ折り曲げられた位置に逆戻りしないであろう（逆もまた同様である））。代替として、システム１００は、その安定化基部１１０を上へ折り曲げられた位置に保持する機構を含み得る（例えば、本体１２０は、上へ折り曲げられた構成にあるときに基部１１０を通して延び、基部１１０が下へ折り曲げられた位置に戻ることを防止する突出部を含み得る）。
【００６５】
下でより詳細に議論されるように、安定化基部１１０が、上へ折り曲げられた位置にあるとき、基部１１０の下側は、ユーザがデバイスを把持および操作し得る管理システム１００の各側面の表面を提供する。デバイス１００を握持および操作するユーザの能力をさらに改良するために、解放ライナ１１１／１１３、接着剤１１２／１１４、または安定化基部１１０は、それがユーザの指、安定化本体１２０および／または流動筐体１４０の形状に適合するように、圧力の存在下で変形する材料であり得る。
【００６６】
安定化基部１１０上に位置し、それに固定されて、管理システム１００は、それを通して延びている開口部１２２を伴う安定化本体１２０を有する。例えば、安定化本体１２０は、安定化基部１１０に固定される底部部分１２４と、底部部分１２４から上向きに延びている近位延長部分１２６とを有し得、近位延長部分１２６を通して開口部１２２が延びている。底部部分１２４は、任意の数の方法で（例えば、接着剤、超音波溶接、接合等を介して）安定化基部１１０に固定され得る。いくつかの実施形態において、安定化本体１２０が患者に形状適合することが、有益であり得る。そのために、安定化本体１２０は、安定化本体１２０の底部部分１２４が（例えば、部分１２６に対して）折れ曲がることを可能にする一体成形ヒンジ１２１（図４Ａおよび４Ｂ）を含み得る。
【００６７】
上で言及されるように、管理システム１００は、患者の中に挿入されたカテーテル２１０に接続され得る。そのために、安定化本体１２０は、本体１２０からカテーテル２１０に向かって延びている係止アーム１３０Ａ／１３０Ｂの対を含み得る。係止アーム１３０Ａ／１３０Ｂの各々は、カテーテル２１０を定位置に係止するために、カテーテル２１０上のルアーねじ山２１２と係合する内向き突起突出部１３２Ａ／１３２Ｂを有し得る。例えば、カテーテル２１０の接続中、ユーザは、カテーテル２１０の端部およびルアーねじ山２１２が係止アーム１３０Ａ／Ｂに接触するように、（それが移動しないことを確実にするためにカテーテル２１０を保持しながら）カテーテル２１０に対して管理システム１００を押し付け得る。追加の力が、ユーザによって加えられるにつれて、係止アーム１３０Ａ／Ｂは、ルアーねじ山２１２がアーム１３０Ａ／Ｂの間に位置するまで外向きに折れ曲がり始め、その時点において、アーム１３０Ａ／Ｂは、それらの元々の位置に戻るようにスナップ嵌めするであろう。アーム１３０Ａ／Ｂが、戻るように「スナップ嵌め」すると、突出部１３２Ａ／Ｂは、ルアーねじ山２１２に係合し、カテーテル２１０を管理システム１００に係止するであろう。
【００６８】
図２および３に最も詳細に示されるように、管理システム１００は、流動筐体１４０も含み得、流動筐体１４０は、管理システム１００のハブとしての機能を本質的に果たし、患者に／患者から移送される流体が、それを通して流動する。流動筐体１４０は、主要筐体１５０と、筐体延長部１６０とを含み、筐体延長部１６０は、主要筐体１５０から外向きに、安定化本体１２０内の開口部１２２を通して延びている。筐体延長部１６０の少なくとも一部は、使用中にカテーテル２１０と接続する雄型ルアー（例えば、雄型ルアー部分１６４）であり得る。延長部１６０および／または開口部１２２は、延長部１６０、したがって、流動筐体１４０が安定化本体１２０に対して自由に回転するようにサイズを決定され得る。加えて、下でより詳細に議論されるように、延長部１６０は、延長部１６０（例えば、雄型ルアー部分１６４）をカテーテル２１０にさらに固定するために、安定化本体１２０上のカム作用面と相互作用する１つ以上の突出部１６２を有し得る。
【００６９】
流動筐体１４０の主要筐体１５０は、ポート１５２（例えば、入口）を有し得、ポート１５２は、無針コネクタ１８０（下でより詳細に議論される）につながる管類１７０に流体的に接続する。主要筐体１５０の内部に、流動筐体１４０は、内部流体経路１５４を有し得、内部流体経路１５４は、主要筐体１５０／流動筐体１４０の本体、および延長部１６０を通して延びている。下でより詳細に議論されるように、使用中、流体は、流体が患者に移送されているとき、流動筐体１４０を通して流動し得る。本明細書の議論の多くは、入口としてポート１５２に言及するが、ポート１５２は、出口としても使用され得ることに留意されたい。言い換えると、流体が（患者に移送されることと対照的に）患者から引かれるべき場合、流体は、延長部１６０および雄型ルアーコネクタ１６４を介して流体経路１５４の中に、内部流体経路１５４を通して、ポート１５２から外に流動し得る。
【００７０】
いくつかの事例において、カテーテル２１０は、ある角度において（例えば、患者に対して７度の角度において）患者から外に延び得る。カテーテル２１０に対する力／圧力を低減させ、ユーザがカテーテル２１０をデバイス１００に接続することをより容易にし、流体経路１５４をカテーテル２１０と一直線に保つために、流体経路１５４（例えば、筐体延長部１６０／雄型ルアーを通して延びている部分）も、患者の表面に対してある鋭角にあり得る。そのために、図３に示されるように、近位延長部分１２６は、安定化基部の底部部分１２４に対して垂直ではないこともある。むしろ、それは、流体経路１５４と患者の皮膚の表面との間に鋭角を生成するために、わずかに後ろに角度付けられ得る。加えて、または代替として、流体筐体１４０を通して上向きに延びている流体経路１５４の部分は、延長部１６０を通して延びている部分に対して直角でないこともある。
【００７１】
管理システム１００および流動筐体１４０を通した流体流を制御するために、流動筐体１４０の内部は、内部流体経路１５４内に弁機構１４２を含み得る。例えば、流動筐体１４０は、二方向圧力作動弁１４２（ＰＡＶ）を含み得、二方向圧力作動弁１４２は、スリット１４４を伴う平形ダイヤフラム１４３を含む。代替として、ダイヤフラム１４３の少なくとも一部は、ある曲率を有し、スリット１４４は、湾曲部分内に位置付けられ得る。弁機構１４２は、弁機構１４２がダイヤフラム１４３を通したスリットを開放するほど十分に大きい圧力（例えば、クラッキング圧力）にさらされるまで、流動筐体１４０を通した（例えば、内部流体経路１５４を通した）流体流を防止する。ダイヤフラム１４３およびスリット１４４構成が、患者の静脈圧が弁機構１４２の後方（すなわち、近位に向けられる）クラッキング圧力を下回り、静脈圧がスリット１４４／圧力作動弁１４２を開放することを防止するように選定されるべきであることに留意することが重要である。加えて、遠位向きクラッキング圧力は、近位向きクラッキング圧力と異なり得る。
【００７２】
スリット１４４を伴うダイヤフラム１４３が、二方向圧力作動弁の機能性を達成し得るが、当技術分野で公知の他の二方向ＰＡＶも、流動筐体１４０内で使用され得る。加えて、または代替として、流動筐体１４０は、流動筐体１４０を通した（例えば、ポート１５２からカテーテル２１０に向かう）一方向流動のみを可能にする一方向ＰＡＶ弁を含み得る。例えば、いくつかの実施形態において、ダイヤフラム１４３は、スリット１４４を有していないこともある（例えば、それは、中実ダイヤフラムであり得る）。そのような実施形態において、ダイヤフラムは、流動筐体１４０内の圧力の存在下で変形し（例えば、それは、流動筐体１４０内の突出部を越えて変形し得る）、内部流体経路１５４を開放し、流体がダイヤフラムを過ぎて、流動筐体１４０を通して流動することを可能にし得る。
【００７３】
流動筐体内に弁１４２を固定するために、デバイス１００は、流動筐体１４０の開放端に挿入され得るキャップ１４５を含み得る。キャップ１４５は、流動筐体１４０の内部に内向きに延び、スカート１４６と流動筐体１４０の内壁との間に弁１４２を捕らえるスカート１４６を有し得る。流動筐体１４０を通した流体経路１５４が遮断されないことを確実にするために、キャップ１４５は、スカート１４６を通した開口部１４７を含み得る。いくつかの事例において、無針コネクタ１８０への医療用具の接続および接続解除は、流動筐体１４０内の（例えば、流体経路１５４内の）圧力増加および／または減少を引き起こし得る。これらの圧力変化を補償し、血液が流体経路１５４の中に（例えば、弁１４２を過ぎて）引かれることを防止することに役立つために、キャップ１４５は、圧力の変化とともに変形するダイヤフラムまたはベローズ（図示せず）を含み得る。例えば、流体経路１５４内の圧力が（例えば、医療用具の接続に起因して）増加する場合、ダイヤフラムまたはベローズは、流体経路１５４に対して外向きに変形し得る。逆に、流体経路１５４内の圧力が（例えば、医療用具の接続解除に応じて）減少する場合、ダイヤフラムまたはベローズは、流体経路１５４に対して内向きに（例えば、流動筐体１４０の内部に）変形し得る。
【００７４】
上記のように、延長部１６０は、延長部１６０（例えば、雄型ルアー部分１６４）をカテーテル２１０にさらに固定するために、安定化本体１２０上のカム作用面と相互作用する１つ以上の突出部１６２を有し得る。例えば、図４Ａ−４Ｄに示されるように、（例えば、近位延長部分１２６における）安定化基部１２０は、（例えば、流動筐体１４０が、図２に示される直立位置にあるとき）延長部１６０上の突出部１６２が安定化基部１２０を通過することを可能にするスロット３１０を有し得る。スロット３１０は、突出部１６２の有効直径との径方向干渉を提供し、それによって、スロット３１０と突出部１６２とは、安定化本体１２０の中への流動筐体１４０の一方向スナップ式挿入を提供する。これは、安定化本体１２０上のカム作用面１２８に対する突出部１６２の適切な初期位置付けおよび捕捉を可能にする。
【００７５】
定位置に来ると、突出部１６２上のカム作用面１６３が、安定化本体１２０上のカム作用面１２８に接触するであろう。展開位置（図１Ｃおよび１Ｂ参照）に向かう流動筐体１４０の回転時、突出部１６２上のカム作用面１６３は、安定化本体１２０上のカム作用面１２８に沿ってスライドし、その上を前進するであろう。これは、次に、延長部１６０の雄型ルアー部分１６４がカテーテルハブ２１４の雌型ルアーの中にさらに移動するように、流動筐体１４０および延長部１６０をカテーテル２１０に向かって移動させるであろう。いくつかの実施形態において、突出部１６２／ラグは、安定化本体１２０内の戻り止めの中に進行し、流動筐体１４０をカム／完全接続位置に係止し得る。上で議論されるように、雄型ルアー部分１６４が接続されるとき、カテーテル２１０が係止アーム１３０Ａ／Ｂの対によって拘束されること、したがって、カテーテル２１０が定位置に保持されることに留意することが重要である。
【００７６】
上で言及されるように、血管アクセス部位管理システム１００は、管１７０を介して流動筐体１４０に流体的に接続される無針コネクタ１８０も含む。無針コネクタ１８０（例えば、医療用弁）は、医療用具に接続可能であり、患者への、および患者からの流体流を制御するために使用される。任意の数の無針コネクタ１８０または医療用弁（例えば、正変位弁、負変位弁、中立変位弁等）が、使用されることができるが、いくつかの実施形態は、単純な分割隔壁弁を使用し得る。当技術分野で公知であるように、分割隔壁弁は、弁１８０の入口１８４を塞ぐ隔壁１８２を含む。弁１８０を通した流動を可能にするために、隔壁１８２は、それを通して延びている開口またはスリットを含み得る。そのために、弁１８０への医療用具（例えば、針なしシリンジ）の接続は、隔壁を変形させ、したがって、開口／スリットを開放する。接続されると、医療用具は、流体を患者に／患者から移送し得る。潜在的キンクを低減させることに役立つために、管１７０は、図に示される弓形／湾曲形状で事前形成され得る。例えば、管１７０は、（例えば、組立に先立って）この形状に最初に形成され得るか、または、管１７０は、組立の後の滅菌プロセス中にその湾曲形状をとり得る。
【００７７】
使用中、ユーザ（例えば、医療関係者）は、医療用具を無針コネクタ１８０に最初に接続し、例えば、生理食塩水を用いてデバイス１００を洗い流し得る（例えば、プライミングし得る）。デバイス１００が、洗い流されると／プライミングされると、ユーザは、カテーテル２１０を患者の中に（例えば、患者の腕の中に）挿入し得る。カテーテル２１０を挿入することに先立って、挿入部位が、容認可能な医療行為によって適切に洗浄されるべきであることに留意することが重要である。加えて、カテーテル２１０の挿入後に注入部位を保全するために、ユーザは、注入部位と、管理デバイス１００が設置されるであろう場所との上にガーゼを設置し得る。
【００７８】
ユーザは、次いで、カテーテル２１０を管理デバイス１００に接続し得る。カテーテル２１０を取り付け、安定化デバイス１２００を固定するとき、ユーザは、安定化本体１２０（またはそれが上へ折り曲げられている場合、安定化基部１１０の下側）を把持し、デバイス１００をカテーテル１２０に対して押し付け得る。ユーザが、デバイス１００をカテーテル１２０に対して押し付けるにつれて、係止アーム１３０Ａ／Ｂは、カテーテル２１０（例えば、カテーテルハブ２１４上のねじ山２１２）が定位置にスナップ嵌めするまで、変形し始めるであろう。この時点で、カテーテル２１０は、少なくとも部分的に延長部１６０上の雄型ルアーコネクタ部分１６４に接続される。カテーテル２１０が、取り付けられると、ユーザは、接着剤の第１の区分１１２上のライナ１１１を除去し、安定化基部１１０を患者に付着させ得る。
【００７９】
接着剤の第１の区分１１２が患者に接着されると、システム１００を通した静脈内の流体流が容認可能／適正であることをチェックすることが、望ましい。そのために、ユーザは、適正な流体流を確認するために、１〜２ｍｌの生理食塩水を静脈の中に優しく注入し得る。流体流が適正ではない場合、ユーザは、接着剤の第１の区分１１２を優しく持ち上げ、患者の皮膚からシステム１００を解放し、別の１〜２ｍｌの生理食塩水溶液を優しく注入しながら、静脈の中に前方にカテーテル２１０を移動させることによって、静脈内のカテーテル２１０の位置付けを調節し得る。流動が適正であると、ユーザは、再度、接着剤の第１の区分１１２を使用して、システム１００を患者の皮膚に固定し得る。加えて、ユーザが、設置に満足する場合、ユーザは、システム１００を患者にさらに固定するために、接着剤の第２の区分１１４のためのライナ１１３を除去し得る。
【００８０】
血管アクセス部位管理システム１００が固定（または再固定）され、静脈内に適正な流動が存在した後、ユーザは、流動筐体１４０、管１７０、および無針コネクタ１８０を右または左のいずれかに（例えば、直立位置から図１Ｃまたは１Ｄに示される位置に）回転させる。流動筐体１４０が、回転されるにつれて、安定化本体１２０上のカム作用面１２８に対するラグ１６２のカム作用は、流動筐体１４０（延長部１６０および雄型ルアーコネクタ部分１６４を含む）にカテーテル２１０に向かって移動させ、雄型ルアーコネクタ部分１６４およびカテーテル２１０をさらに固定するであろう。ユーザは、次いで、接続および接続部位の清潔さおよび無菌性を維持するために、接続部位の上にドレッシングを設置し得る。ユーザが左または右構成のいずれかを選定することを可能にすることによって、本発明の実施形態が、ユーザが、例えば、ユーザの選好、カテーテル２１０の両側の利用可能な空間の量、カテーテル２１０の場所等に基づいて、所与の用途に関する最良の構成を選定することを可能にすることに留意されたい。
【００８１】
システム１００が、患者に完全に固定されると、カテーテル２１０は、不注意に移動させられることができない。加えて、医療用具（例えば、シリンジ）は、カテーテル２１０の設置／場所に影響を及ぼすことなく、必要に応じて、接続および接続解除され得る。これは、次に、患者への傷害を防止することに役立ち、デバイス１００、カテーテル２１０、および静脈を通した適正な流体流が維持されることを確実にする。さらに、デバイス１００が、無針コネクタ１８０を含むので、医療用具は、流体を患者の中に導入するために、および／または、流体を患者から回収するために、後でデバイス１００に容易に再取り付けされることができる。
【００８２】
本発明のいくつかの実施形態が、ユーザがカテーテル２１０の先端が静脈内に位置しているときを決定し得るように、ユーザがシステム１００からカテーテル２１０の先端までの距離を把握／決定することに役立つ種々の特徴を有し得ることに留意されたい。例えば、図１Ｃおよび１Ｄに再び目を向けると、安定化本体１２０および／または流動筐体１４０は、その上にドレッシングが設置／固定され得るドレッシング展開面２２０を有し得、ドレッシング（図示せず）の縁は、安定化本体１２０または流動筐体上の線またはマーキングと整列させられ得る。加えて、そのような実施形態において、ドレッシングは、カテーテル２１０の長さに対応する一連の目盛りまたはグリッドパターンを有し得る。このように、ユーザが、ドレッシングが線／マーキングと整列させられるようにドレッシングを適用すると、ユーザは、ドレッシング上の目盛りによって、静脈内のカテーテル２１０の端部がある場所を知ることが可能であろう。複数のタイプのカテーテル２１０を適応させるために、ドレッシングは、異なるタイプおよび長さのカテーテル２１０に対応する目盛りの複数の組を有し得る。
【００８３】
上で説明される実施形態は、全てが安定化本体１２０に対して回転する主要筐体１５０および筐体延長部１６０（雄型ルアー部分１６４を伴う）を伴う流動筐体１４０を有するが、他の実施形態は、異なる回転構成を有し得る。例えば、図５Ａ−５Ｅに示されるように、いくつかの実施形態において、血管アクセス部位管理システム４００は、安定化本体４１０の一方の側（例えば、カテーテル２１０に面する側）から延びている雄型ルアーコネクタ４２０と、他方の側から延びている安定化本体延長部４３０とを伴う安定化本体４１０を有し得る。上で議論される雄型ルアー部分１６４のように、安定化本体４１０から延びている雄型ルアーコネクタ４２０は、使用中にカテーテル２１０に接続する。加えて、示されないが、安定化デバイスは、カテーテル２１０をデバイス４００に係止するために、係止機構、例えば、上で説明されるもののような係止アームも含むことができる。
【００８４】
安定化本体延長部４３０は、１つ以上の孔４４０（例えば、対向する側孔）（図５Ｃ）を有し得、孔４４０は、安定化本体延長部４３０の壁を通し、安定化本体４１０を通して（例えば、安定化本体延長部４３０および雄型ルアーコネクタ４２０の両方を通して）延びている流体経路４５０（図５Ｄ）まで延びている。いくつかの実施形態において、安定化本体延長部４３０の端部は、雌型ルアーロック４６０であり得る。しかしながら、他の実施形態において、安定化本体延長部４３０は、任意の他のタイプの医療用ポートを有し得るか、または、それは、単純に、閉鎖端またはキャップ付きポートを有し得る。閉鎖端またはキャップ付きポートを有する実施形態において、安定化本体延長部４３０は、上で説明されるものに類似する様式で圧力の変化とともに曲がり／変形するダイヤフラムまたはベローズを有し得る。
【００８５】
安定化本体延長部４３０上に位置して、デバイス４００は、流動スリーブ４７０を有し得、流動スリーブ４７０は、それを通して延びている流体経路４８０（図５Ｄ）を伴う流動部分４７２と、安定化本体延長部４３０の上にスナップ嵌めされ（または別様にそれに固定され）得るリング部分４７４とを有する。流動スリーブ４７０は、閉鎖モードと２つの開放モードのうちの１つとの間で安定化本体延長部４３０に対して回転可能である。例えば、閉鎖モードにおいて、流動部分は、垂直向き（図５Ａおよび５Ｄ）にあり得、流動部分４７２内の流体経路４８０は、孔４４０および安定化本体４１０を通して延びている流体経路４５０から流体的に接続解除され得る。使用中、流動スリーブ４７０を開放モードのうちの１つ（図５Ｂおよび５Ｄ）に移行させるために、ユーザは、それが水平向き（図５Ｂおよび５Ｅ）に到達するまで、（ユーザの選好およびカテーテル２１０の構成に応じて）流動スリーブ４７０を左または右に回転させ得る。流動スリーブ４７０と安定化本体延長部４３０との間の漏出を防止するために、流動スリーブ４７０（または安定化本体延長部４３０）は、シール４８５を含み得る。
【００８６】
開放モードにあるとき、流動部分４７２を通して延びている流体経路４８０は、孔４４０および安定化本体４１０を通して延びている流体経路４５０に流体的に接続される。示されないが、上で説明される実施形態のように、デバイス４００は、流動部分４７２、特に、流体経路４８０に（例えば、ポート４８２を介して）流体的に接続される管と、無針コネクタとも有し得る。したがって、上で説明されるものに類似する様式で、流動スリーブ４７０が、開放モードにあるとき、ユーザは、流体を患者に、および患者から移送し得る。
【００８７】
流動スリーブ４７０が閉鎖モードに戻るように不注意に回転しないことを確実にするために、いくつかの実施形態は、流動スリーブ４７０を開放位置に保持する係止機構を有し得る。例えば、いくつかの実施形態において、流動スリーブ４７０は、安定化本体延長部４３０内の戻り止めに進入する突出部を有し得る。加えて、または代替として、安定化本体延長部４３０は、開放モードにあるとき、流動スリーブ４７０内の戻り止めに進入する突出部を有し得る。
【００８８】
加えて、上で説明され、図５Ａ−５Ｅに示される実施形態は、別々の開放モードを作成する対向する孔４４０を有するが、他の実施形態は、流動スリーブ４７０の任意の向きにおいて、流動スリーブ４７０内の流体経路４８０と安定化本体４１０を通して延びている流体経路４５０との間の流体連通を可能にし得る。例えば、対向する孔４４０ではなく、いくつかの実施形態は、２つの孔４４０を接続する安定化本体延長部４３０内のチャネルを有し得る。したがって、流動スリーブ４７０内の流体経路４８０は、流動スリーブ４７０が、垂直向き、水平向き、またはその間の任意の場所にあるとき、安定化本体４１０内の流体経路４５０に流体的に接続される。
【００８９】
図５Ａ−５Ｅに示される実施形態において、カテーテルおよび雄型ルアーコネクタ４２０が、流動スリーブ４７０の回転から回転的に結合解除されていることに留意されたい。したがって、流動スリーブ４７０のいかなる回転も、雄型ルアーコネクタ４２０および／またはカテーテルを回転させない。
【００９０】
図６Ａ−６Ｅは、血管アクセス部位管理システム５００の追加の実施形態を示す。上で説明される管理システム１００／４００のように、図６Ａ−６Ｅに示される管理システム５００は、管１７０を介して流動筐体５４０に流体的に接続される無針コネクタ１８０を有し得る。無針コネクタ１８０は、任意の数の無針コネクタおよび／または医療用弁であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、無針コネクタは、米国特許番号第６，７５５，３９１号、第７，０１４，１６９号、第６，０３９，３０２号、第７，１００，８９０号、および第７，７８９，８６４号（その開示が参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明されるもののようにアクティブにされる拭き取り可能ルアーであり得る。
【００９１】
管理システム５００はまた、安定化パッド５２０内に固定／保持される流動筐体５４０の周りに回転可能である回転可能安定化パッド５２０を含む。安定化パッド５２０は、使用中に患者上に設置され得、流動筐体５４０を支持し得る基部５２２を有し得る。流動筐体５４０を保持するために、安定化パッド５２０は、基部５２２から上向きに延びている近位延長部分５２４と、近位延長部分５２４を通して延びている開口部５２６とを含み得る。流動筐体５４０は、開口部５２６を包囲する近位延長部分５２４の部分が流動筐体５４０内の陥凹５４１の中にスナップ嵌めするように、開口部５２６を通して押し付けられ得る。上記のように、安定化パッド５２０は、流動筐体５４０の周りに回転することが可能であるべきである。したがって、開口部５２６は、パッド５２０と流動筐体５４０との間の接続が回転に干渉しないようにサイズを決定されるべきである。いくつかの実施形態において、安定化パッド５２０は、エラストマであり得る。
【００９２】
一方の端部において、流動筐体５４０は、患者内のカテーテル２１０に接続する雄型ルアーロックコネクタ５５０を含み得る。カテーテル２１０の接続中にユーザに役立つために、安定化パッド５２０は、カテーテル２１０との初期接続中に雄型ルアーロックコネクタ５５０のカラー／リング５５２を後方に保持する保持特徴５２８（図６Ｅ）を含み得る。例えば、保持特徴５２８は、リング５５２に接触し、本質的に、リング５５２の前方および後方移動に干渉する隆起または突出部であり得る。初期接続が行われる（例えば、雄型ルアー部分が、カテーテル２１０上の雌型ルアーの中に挿入される）と、ユーザは、リング５５２を回転させ、保持特徴５２８からこれを解放し、ユーザがリング５５２をカテーテル２１０上に回して締めることを可能にし得る。
【００９３】
上で説明される流動筐体のように、図６Ａ−６Ｅに示される流動筐体５４０は、それを通して延びている流路５４２を有し、使用中に流体が患者に、および／または患者から移送されることを可能にする。管１７０は、ポート５４３を介して流路５４２に流体的に接続され得る。管理システム５００および流動筐体５４０を通した流体流を制御するために、流動筐体５４０の内部は、内部流体経路５４２（図６Ｄおよび６Ｅ）内に弁機構５４４を含み得る。例えば、流動筐体５４０は、上で説明されるもののような二方向圧力作動弁５４４（ＰＡＶ）を含み得る。弁機構５４４は、それがダイヤフラムを通してスリットを開放するほど十分に大きい圧力（例えば、クラッキング圧力）にさらされるまで、流動筐体５４０を通した（例えば、内部流体経路１５４を通した）流体流を防止する。
【００９４】
いくつかの用途において、医療物品をカテーテル２１０の中に導入することが、必要であり得る。例えば、ユーザは、患者条件を検出するためのセンサを導入するために、ある薬／薬品のための送達ラインを導入するために、および／または、直接血液回収のための管類を導入するために、留置カテーテル２１０を通して末梢静脈にアクセスする必要があり得る。そのために、流動筐体５４０は、医療用具６１０（例えば、先端が尖っていないカニューレまたは他の医療デバイスまたはコネクタ）を受け取るための分割隔壁ポート５６０を有し得る。その名前の通り、分割隔壁ポート５６０は、ポート５６０を塞ぎ、通常、流動筐体５４０の内部を封鎖する隔壁５６２を含む（例えば、それは、流動筐体５４０の環境／外部から流路５４２を封鎖する）。医療用具６１０の接続を可能にするために、隔壁５６２は、それを通して延びている開口またはスリットを含み得る。そのために、流動筐体５４０への医療用具６１０の接続中、医療用具６１０の端部６１２（例えば、遠位先端）は、隔壁５６２を変形させ、したがって、開口／スリットを開放し、医療用具６１０が隔壁５６２を通して延びていることを可能にする。
【００９５】
図６Ｅに示されるように、医療用具６１０は、それを通して延び、医療物品（図示せず）がシステム５００を通してカテーテル２１０および／または静脈の中に導入されることを可能にするチャネル６１４を有し得る。しかしながら、チャネル６１４とカテーテル２１０／静脈との間の経路内のいずれかの障害物、曲がり、ターン等が、医療物品を導入することを困難にし得ることに留意されたい。例えば、弁機構５４４が、閉鎖されている場合、それは、経路を塞ぎ、潜在的に、医療物品が導入されることを防止するであろう。上で照らして、いくつかの実施形態は、医療用具６１０の端部６１２が、弁機構５４４の近傍にあり、ある場合に、弁機構を部分的に開放するか、または、完全に開放するように医療用具６１０を位置付けることによって、医療物品の導入のための開けた経路を提供することに役立つ種々の特徴を有し得る。
【００９６】
例えば、流動筐体５４０は、流動筐体５４０から外に延び、それが流動筐体５４０に接続されているときに医療用具６１０のアーム６１６内の陥凹６１７に進入する１つ以上の突出部５４６を含むことができる。突出部５４６および陥凹６１７の両方の場所は、医療用具６１０の端部６１２が、弁機構５４４に位置するか、または、図６Ｅに示されるように、弁機構５４４を開放するようなものであり得る。加えて、または代替として、医療用具６１０を適切に位置付けることに役立つために、流路５４２は、医療用具６１０の外面に接触し、医療用具６１０のためのストップとしての機能を果たす接触面５４３を含み得る（例えば、医療用具６１０の外径は、医療用具６１０が所望の位置において停止するように、流路５４２の内径に接触し得る）。医療用具６１０のためのストップとしての機能を果たすことに加えて、接触面５４３は、医療用具６１０の先端／端部６１２（したがって、チャネル６１４）を弁機構５４４および雄型ルアーコネクタ５５０を通した開口部と同心に保ち得る。
【００９７】
他の実施形態において、医療用具６１０および／または流路５４２は、その長さの少なくとも一部に沿って（例えば、医療用具６１０の外径および／または流動筐体５４０の内径に沿って）延びているガイドリブを有し得る。ガイドリブは、医療用具６１０を流動筐体５４０の中に誘導し、それを流路５４２内で同心に保ち、おそらく、医療用具６１０を流動筐体５４０内に縦方向に位置付けることに役立つ。リブは、変形可能または押しつぶし可能であり得る。
【００９８】
図６Ａ−６Ｅに示される血管アクセス部位管理システムは、流動筐体５４０に対して回転する安定化パッド５２０を含むが、他の実施形態は、異なる構成を有し得る。例えば、図７−１１に示されるように、いくつかの実施形態は、安定化本体１０１０と、（安定化パッド５２０だけではなく）安定化本体１０１０の周りに回転可能である流動筐体１０９０とを含み得る。上で説明される管理システムのように、図７−１１に示される管理システム１０００が、管を介して流動筐体１０９０に流体的に接続される無針コネクタを有し得ることに留意されたい。無針コネクタは、任意の数の無針コネクタおよび／または医療用弁であり得る。
【００９９】
安定化本体１０１０は、基部１０２０と、基部１０２０から延びている上側部分１０３０とを有する。使用中、基部１０２０は、患者上でデバイス１０００を支持し、安定させるために、患者上に設置され得る。一方の端部において、上側部分１０３０は、患者内のカテーテル２１０に接続する雄型ルアーロックコネクタ１０３２を含み得る。本明細書に説明される他の実施形態のように、基部１０２０は、出口１０３１（例えば、雄型ルアーロックコネクタの出口）の縦方向軸に対してある角度（例えば、５〜１０度）に向けられ得る。カテーテル２１０の接続中にユーザに役立つために、基部１０２０は、カテーテル２１０との初期接続中に雄型ルアーロックコネクタ１０３２のカラー／リング１０３３を後方に保持する保持特徴１０２２（図１０Ａおよび１０Ｂ）を含み得る。例えば、上で説明される保持特徴のように、保持特徴１０２２は、リング１０３３に接触し、本質的に、リング１０３３の前方および後方移動に干渉する隆起または突出部であり得る。
【０１００】
図１０Ａに示されるように、上側部分１０３０は、それを通して（例えば、出口１０３１まで）延びている流路１０４０を有し、使用中に流体が患者に、および／または患者から移送されることを可能にする。管理システム１０００および上側部分１０３０を通した流体流を制御するために、上側部分１０３０の内部は、内部流路１０４０（図１０Ａおよび１０Ｂ）内に弁機構１０６０（例えば、スリット１０６２を伴う二方向圧力作動弁（ＰＡＶ））を含み得る。弁機構は、（例えば、出口１０３１に向かう）順行圧力の存在下で変形し、流体が弁機構１０６０の周囲で、上側部分１０３０を通して流動することを可能にし得る。加えて、（例えば、出口１０３１からの）逆行圧力の存在下で、スリット１０６２は、開放し、上側部分１０３０を通した出口１０３１から流動筐体１０９０内の入口１１１４に向かう流体流（下でより詳細に説明される）を可能にし得る。弁機構１０６０を通した低圧力流動（例えば、血液逆流）を回避するために、逆行方向においてスリットを開放するために要求される圧力が、患者の静脈圧を上回るべきであることに留意されたい。
【０１０１】
流路１０４０内に弁機構１０６０を支持することに役立つために、安定化本体１０１０の上側部分１０３０は、いくつかの支持アーム１０３６を含み得る。順行圧力の存在下で、弁機構１０６０が、変形するにつれて、弁機構１０６０は、上側部分１０３０内で、支持アーム１０３６を越えて、着座／シール面１０３７から離れるように変形し、出口１０３１に向かう、弁機構１０６０の周囲、かつ支持アーム１０３６間の空間の間の流体流を可能にし得る。加えて、支持アーム１０３６は、着座／シール面１０３７から半径方向に内向きに位置し、順行圧力の存在下で支持アーム１０３６の周囲の弁機構１０６０の変形（例えば、曲がり）を促進し得る。図は、８つの支持アーム１０３６を示すが、他の実施形態が、８つを上回るまたは下回る支持アーム１０３６を有し得ることに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態は、７つ以下の支持アーム１０３６を有し得、他の実施形態は、９つ以上の支持アーム１０３６を有し得る。さらに、支持アーム１０３６の数、それらの幅および接触面積、および各支持アーム１０３６間の開放空間の量は、少なくとも部分的に弁機構１０６０が支持アーム１０６０の周囲で曲がる程度、および着座／シール面１０３７と弁機構１０６０との間の開口部のサイズ（例えば、流路のサイズ）に影響を及ぼすであろう。
【０１０２】
図９Ａ−９Ｃおよび１０Ａ−１０Ｂに示されるように、流動筐体１０９０は、スリーブ部分１１００と、スリーブ部分１１００から延びている経路部分１１１０とを有する。スリーブ部分１１００は、流動筐体１０９０が、例えば、閉鎖モード（例えば、図８Ａ−８Ｃに示される位置）と少なくとも１つの開放モード（例えば、図７Ａ−７Ｃおよび９Ａ−９Ｃに示される位置）との間で安定化本体１０１０に対して回転し得るように、安定化本体１０１０の上側部分１０３０上に／その周囲に位置する。経路部分１１１０は、それを通して延び、開放モードにあるときに上側部分１０３０内の流路１０４０に流体的に接続される流体経路１１１２を有する。流体経路１１１２の入口１１１４は、無針コネクタ（上で議論される）につながる管に接続され得る。代替として、（例えば、患者の内／外への流体移送のための）医療用具が、入口１１１４に直接接続され得る。カテーテル２１０および安定化本体１０１０が、流動筐体１０９０の回転から回転的に結合解除されていることに留意されたい。したがって、流動筐体１０９０のいかなる回転も、安定化本体１０１０および／またはカテーテルを回転させない。
【０１０３】
安定化本体１０１０の上側部分１０３０内の流路１０４０と経路部分１１１０内の流体経路１１１２との間に流体連通を作成するために、上側部分１０３０は、上側部分１０３０の壁を通して延びている１つ以上の孔１０３８Ａ／Ｂを有し得る。例えば、閉鎖モードにおいて、流動筐体１０９０は、垂直向き（図８Ａ−８Ｃ）にあり得、経路部分１１１０内の流体経路１１１２は、上側部分１０３０内の孔１０３８Ａ／Ｂおよび流路１０４０から流体的に接続解除され得る。流動筐体１０９０を開放モードのうちの１つ（図７Ａ−７Ｃおよび９Ａ−９Ｃ）に移行させるために、ユーザは、（ユーザの選好および患者上のカテーテル２１０の場所に応じて）流動筐体１０９０を左または右に回転させ得る。開放モードのうちの１つにあるとき、流動筐体１０９０を通して延びている流体経路１１１２は、上側部分１０３０内の孔１０３８Ａ／Ｂのうちの１つおよび流路１０４０に流体的に接続される。
【０１０４】
上で議論されるように、いくつかの用途において、医療物品をカテーテル２１０の中に導入することが、必要であり得る。そのために、上側部分１０３０は、医療用具６１０を受け取るための分割隔壁１０８０を伴うポート１０５０を有し得る。分割隔壁１０８０は、ポート１０５０を塞ぎ、通常、上側部分１０３０の内部を封鎖する（例えば、それは、上側部分１０３０の環境／外部から流路１０４０を封鎖する）。その名前の通り、隔壁１０８０は、それを通して医療用具の端部／遠位先端６１２が通過し得る開口またはスリット１０８２を含み得る。例えば、医療用具６１０を上側部分１０３０と係合する間、端部／遠位先端６１２は、隔壁１０８０を変形させ、開口／スリット１０８２を開放し、遠位先端６１２がデバイス１０００の内部（例えば、流路１０４０）に進入することを可能にするであろう。
【０１０５】
図は、分割隔壁式シール機構１０８０を示すが、他の実施形態が、上側部分１０３０の環境／外部から流路１０４０を封鎖するための代替弁機構を有し、遠位先端６１２がデバイス１０００の内部に進入することを可能にし得ることに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態は、米国特許第９，０７９，００５号（参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるもの等の弁構造を含み得る。そのような実施形態において、シール機構は、ポート内に位置する近位部分と、デバイス１０００の内部の（例えば、上側部分の内部の）近位部分から遠位に延びている壁と、開放遠位端とを有し得る。壁は、シール機構内の内部を形成し得る。デバイス１０００内のシール機構を支持するために、デバイス１０００は、それに対して壁の端部が接触し得る構造を含み得る。
【０１０６】
上でも議論されるように、医療用具６１０内のチャネル６１４とカテーテル２１０／静脈との間の経路内の障害物、曲がり、折れ曲がり等は、医療物品を導入することを困難にし得る。そのために、上で言及される流動筐体５４０のように、上側部分１０３０は、デバイス１０００から（例えば、流動筐体１０９０から）外に延び、それがデバイス１０００に接続されているときに医療用具６１０のアーム６１６内の係合特徴（例えば、陥凹６１７）に進入する１つ以上の係合特徴（例えば、突出部１０７０）を含むことができる。突出部１０７０および陥凹６１７の両方の場所は、医療用具６１０の遠位先端６１２が、流路１０４０内の所定の縦方向位置に位置し、弁機構１０６０と相互作用するようなものであり得る。例えば、遠位先端６１２は、単に、弁機構１０６０に接触し、医療物品がスリット１０６２を開放することをより容易にし得るか、または、図１１に示されるように、医療用具６１０の遠位先端６１２は、弁機構１０６０内のスリット１０６２を部分的または完全に開放し得る。
【０１０７】
図１１に示されるように、医療用具６１０がスリットを部分的に開放する実施形態において、医療用具６１０の遠位先端６１２が、弁機構１０６０と相互作用すると、スリット１０６２の周囲の弁機構１０６０の内側部分１０６４は、第１の端部／出口１０３１に向かって、かつ支持アーム１０３６間のエリアの中に縦方向に変形および／または移動し得る。逆に、スリット１０６２の外側部分１０６６の（例えば、出口１０３１に向かう）縦方向移動は、最小化され得る。例えば、遠位先端６１２が、弁機構１０６０と相互作用し始めるにつれて、外側部分１０６６は、支持アーム１０３６に接触し、それは、次に、外側部分１０３６が出口１０３１に向かって移動することを防止し得る。
【０１０８】
デバイス１０００上の係合部材は、突出部／突起として説明され、医療用具６１０上の係合部材は、陥凹として説明されるが、他の実施形態が異なる構成および構造を有し得ることに留意されたい。例えば、医療用具６１０上の係合部材は、突出部であり得、デバイス１０００上の係合部材は、陥凹であり得る。加えて、または代替として、デバイス１０００および医療用具６１０の各々は、突出部および陥凹の両方を有し得る。加えて、医療用具６１０上の係合部材は、アーム６１６上に存在せず、代替として、または加えて、上側部分１０３０の端部１０３４（図１０Ｂ）の上またはその近傍の係合部材と接触する特徴または表面上に存在し、それによって、医療用具６１０をデバイス１０００と結合し、流路１０４０内の所定の縦方向位置における医療用具６１０の遠位先端６１２の設置を達成し得る。
【０１０９】
上側部分１０３０上の係合特徴１０７０と医療用具６１０上の係合特徴６１７との間の係合および医療用具６１０と隔壁１０８０との間の接触が、（例えば、遠位先端６１２を流路１０４０と同心に保つために）遠位先端６１２を流路と半径方向に整列させ得ることに留意されたい。加えて、または代替として、遠位先端６１２を適切に（例えば、縦方向に）位置付けることにさらに役立ち、遠位先端６１２を流路１０４０と半径方向に整列させるために、流路１０４０は、医療用具６１０の外面に接触する接触面１０４２を含み得る。医療用具６１０のためのストップとしての機能を果たすことに加えて、接触面１０４２は、遠位先端６１２（したがって、チャネル６１４）を弁機構１０６０および雄型ルアーコネクタ１０３２を通した開口部と同心に保ち得る。半径方向位置付けにさらに役立ち、遠位先端６１２を同心に保つために、図６Ａ−６Ｅに示される実施形態のように、デバイス１０００は、流路１０４０の長さの一部に沿って延びている（押しつぶし可能または変形可能であり得る）ガイドリブを有し得る。
【０１１０】
上で説明される様式で医療用具６１０を位置付けることによって、本発明の種々の実施形態が、妨害されない医療物品送達を提供し、本明細書に説明される他の実施形態のように、ユーザが左または右へのＪループを構成し、Ｊループを定位置に係止することを可能にすることに留意することが重要である。加えて、エラストマパッド５２０および／または安定化本体１０１０は、患者快適性を可能にし、（例えば、上で説明されるものに類似する様式で）適切なカテーテル角度を維持する。
【０１１１】
図１２−１７は、代替血管アクセス部位管理システム１２００を図式的に示し、部位管理システム１２００も、デバイスの残りおよびデバイスが接続されるカテーテルから、デバイス（例えば、流動筐体）の一部の回転を回転的に結合解除する。上で説明される実施形態に類似する様式で、デバイス１２００は、安定化本体１２１０を有し得、安定化本体１２１０は、安定化本体１２１０の一方の側から延びている雄型ルアーコネクタ１２１１と、他方の側から延びている安定化本体延長部１２１３とを有する。例えば、安定化本体１２１０は、安定化本体延長部１２１３を形成する入口本体１２１４と、雄型ルアーコネクタ１２１１を形成する出口本体１２１２とを有し得る。使用中、雄型ルアーコネクタ１２１１は、カテーテル２１０に接続し得る。安定化デバイス１２１０は、雄型ルアーコネクタ１２１１をカテーテル２１０に固定するための係止機構（例えば、ねじ山付きリング１２２２、係止アーム等）を含み得る。
【０１１２】
図１６Ａおよび１６Ｂに最も詳細に示されるように、安定化本体１２１０は、安定化本体１２１０を通して延びている内部流体経路１２４０を有し得る。流体経路１２４０の入口１２３０は、入口本体１２１４内に位置し得、流体経路１２４０の出口１２２０は、出口本体１２１２内に位置し得る。流体経路１２４０内で、内部流体経路１２４０を通した流体の流動を制御するために、安定化本体１２１０は、入口本体１２１４および出口本体１２１２の中／それらの間に位置付けられる弁機構１３２０を有し得る。例えば、弁機構１３２０は、それを通して延びているスリット１３２２を伴う二方向圧力作動弁（ＰＡＶ）であり得る。下でより詳細に説明されるように、弁機構は、（例えば、入口１２３０から出口１２２０に向かう）順行圧力の存在下で変形し、流体が弁機構１３２０の周囲で、安定化本体１２１０を通して流動することを可能にし得る。加えて、（例えば、出口１２２０から入口１２３０に向かう）逆行圧力の存在下で、スリット１３２２は、開放し、安定化本体１２００を通した出口１２２０から入口１２３０に向かう流体流を可能にし得る。弁機構１３２０を通した低圧力流動（例えば、血液逆流）を回避するために、逆行方向においてスリットを開放するために要求される圧力が、患者の静脈圧を上回るべきであることに留意されたい。
【０１１３】
入口本体１２１４と出口本体１２１２との間に位置付けられることに加えて、安定化本体１２１０は、流体経路１２４０内の弁機構１３２０を機械的に支持するいくつかの支持アーム１２１７を流体経路１２４０内に含み得る。そのために、弁機構１３２０が、（例えば、順行圧力の存在下で）変形するにつれて、弁機構１３２０は、安定化本体１２１０内で、支持アーム１２１７にわたって、着座／シール面１２１５から離れるように変形し、入口１２３０から、出口１２２０に向かう、弁機構１３２０の周囲かつ支持アーム１２１７間の空間の間の流体流を可能にし得る。加えて、支持アーム１２１７は、着座／シール面１２１５から半径方向に内向きに位置し、順行圧力の存在下で支持アーム１２１７の周囲の弁機構１３２０の変形（例えば、曲がり）を促進し得る。図は、８つの支持アーム１２１７を示すが、他の実施形態が、８つを上回るまたは下回る支持アーム１２１７を有し得ることに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態は、７つ以下の支持アーム１２１７を有し得、他の実施形態は、９つ以上の支持アーム１２１７を有し得る。さらに、支持アーム１２１７の数、それらの幅および接触面積、および各支持アーム１２１７間の開放空間の量は、少なくとも部分的に弁機構１３２０が支持アーム１２１７の周囲で曲がる程度および着座／シール面１２１５と弁機構１３２０との間の開口部のサイズ（例えば、流路のサイズ）に影響を及ぼすであろう。
【０１１４】
患者上のデバイス１２００を安定させることに役立つために、安定化本体１２１０は、患者上のデバイス／システム１２００を安定させる基部部分１２５０の下側に位置している安定化面１２５２を伴う基部部分１２５０を含み得る。加えて、または代替として、基部部分１２５０は、基部部分１２５０の下側に位置する別個の安定化基部１３００を含み得る。いくつかの実施形態において、デバイス１２００は、安定化基部１３００の下側（または基部部分１２５０の下側）上に位置している第１の固定部分１３０２と、おそらく、第２の固定部分１３０４とを有し得る。前述の実施形態に関して上で説明されるものに類似する様式で、第１および／または第２の固定部分１３０２／１３０４は、デバイス１２００を患者に固定する接着層を含み得る。例えば、第１の固定部分１３０２は、軽度タック接着層を有し得、第２の固定部分１３０４は、より強力なタック接着層（例えば、第１の固定部分１３０２上の接着剤より強力である接着剤）を有し得る。上記のように、軽度タック接着剤を伴う第１の固定部分１３０２は、ユーザが必要に応じてシステム／デバイス１２００を位置付け、再位置付けすることを可能にする。より強力な接着剤を伴う第２の固定部分１３０４は、デバイス／システム１２００が、定位置にあると、ユーザがシステム／デバイス１２００を患者に堅く固定することを可能にする。
【０１１５】
接着剤に加えて、またはその代わりに、第１の固定部分１３０２は、第２の固定部分が、患者に固定されている間、または代わりに、第１の固定部分と全く異ならない間、ユーザがデバイス１２００を最初に位置付け、デバイス１２００を定位置に保持することを可能にするために、患者の皮膚を握持し、および／または、それに形状適合する握持または形状適合構造を含み得る。例えば、第１の固定部分１３０２は、患者の皮膚の表面を握持する、および／またはそれに形状適合するシリコーン構造（例えば、突出部、リブ等）を含み得る。
【０１１６】
上で説明される接着区分１１２／１１４のように、第１の固定部分１３０２は、安定化基部１３００（または安定化本体１２１０の基部部分１２５０）の前縁または後縁に位置し得、第２の固定部分１３０４は、安定化基部１３００または基部部分１２５０の残りの上に位置し得る。固定部分１３０２／１３０４およびそれらのそれぞれの接着剤が不適切な表面に不注意に付着することを防止するために、および／または、細菌／汚染が接着剤に付着することを防止するために、デバイス１２００は、接着剤を被覆する１つ以上のライナ１３１０を有し得る。ライナ１３１０は、ライナ１３１０が容易に除去され得るように、タブ１３１２を有し得る。いくつかの実施形態において、第１および第２の固定部分１３０２／１３０４は、必要に応じて独立して除去され得るそれら自身のライナを有し得る。
【０１１７】
上で議論されるように、カテーテル２１０に対する力／圧力を低減させ、流体経路１２４０をカテーテル２１０と一直線に保つことが、有益であり得る。そのために、基部部分１２５０および／または安定化基部１３００は、安定化本体１２１０の出口１２２０に対して（例えば、出口１２２０の縦方向軸に対して）ある角度に構成され得る。例えば、安定化基部１３００および／または基部部分１２５０は、患者から外に延びているカテーテル２１０の角度を補足する角度（例えば、５〜１０度）にあり得る。
【０１１８】
デバイス／システム１２００が、定位置にあり、患者に固定されると、それは、カテーテル２１０が挿入されている静脈の一部の上に位置し得る。静脈に対して患者に加えられる圧力を緩和する（およびデバイス１２００による静脈のいかなる歪みも低減させる）ことに役立つために、デバイス／システム１２００のいくつかの実施形態は、（図１７Ａ−１７Ｃに示されるような）基部部分１２５０内に静脈緩和区域１２５４を含み得る。静脈緩和区域１２５４は、陥凹面を有し、出口１２２０と軸方向に整列させられる。加えて、緩和区域１２５４は、静脈に対する圧力をさらに低減させるために、静脈の上の患者の皮膚を持ち上げる接着剤（例えば、基部部分１２５０上、および／または安定化基部１３００上の接着剤１３５２）を含み得る。
【０１１９】
患者の内外への流体の流動を促進するために、デバイス１２００は、安定化本体１２１０に接続され、スリーブ部分１２７０と、スリーブ部分１２７０から延びている経路部分１２８０とを有する流動筐体１２６０を有し得る。その名前の通り、経路部分１２８０は、流路１２８２を含み得、流路１２８２は、経路部分１２８０を通して延び、安定化本体１２１０内の流体経路１２４０に流体的に接続され、流体がデバイス１２００を通過することを可能にする。流路１２８２の入口１２８４は、デバイス１２００を通して患者への流体および／または患者からの流体を移送するために使用される医療用具に直接接続し得る。代替として、デバイス１２００は、第１の端部１３３２において流路１２８２の入口１２８４に接続される管１３３０と、第２の端部１３３４における医療用コネクタ（例えば、雌型ルアーコネクタ１３４０）、無針コネクタ（図示せず）、またはルアー作動弁（図示せず）等の他の医療デバイスとを含み得る。
【０１２０】
図１２Ａ−１２Ｄ、１３Ａ−１３Ｄ、および１４Ａ−１４Ｄに最も詳細に示されるように、流動筐体１２６０は、流動筐体１２６０が第１の位置（図１２Ａ−１２Ｄ）と、第２の位置（図１３Ａ−１３Ｄ）と、第３の位置（図１４Ａ−１４Ｄ）との間で回転し得るように、安定化本体１２１０に回転可能に接続され得る。そのために、安定化本体１２１０の入口本体１２１４は、入口本体１２１４の表面から延びている突出部１２３２を有し得る。逆に、スリーブ部分１２７０は、デバイス１２００の組立中にその中に突出部１２３２がスナップ嵌めし得る陥凹１２７２を含み得る。流動筐体１２６０が安定化本体１２１０に対して回転することを可能にするために、陥凹１２７２は、突出部１２３２が回転中に陥凹１２７２内でスライドするように、突出部１２３２よりも実質的に大き／長くあり得る。回転にさらに役立ち、安定化本体１２１０と流動筐体１２６０との間の漏出を防止するために、デバイス１２００は、安定化本体１２１０の外径／外面と流動筐体１２６０の内径／内面との間にＯリング１２９０を含み得る。Ｏリング１２９０は、流動筐体１２６０が偶発的に回転しないように、ある程度の回転抵抗も提供し得る。
【０１２１】
安定化本体１２１０に対する流動筐体１２６０の回転を促進するために、安定化本体１２１０は、突出部１２３２を有するものとして上で説明され、流動筐体１２６０は、陥凹１２７２を有するものとして説明されるが、他の実施形態が、異なる構成を有し得ることに留意されたい。例えば、いくつかの実施形態において、安定化本体１２１０は、その中に流動筐体１２６０の内面から内向きに延びている突出部がスナップ嵌めし、回転中にその中でスライドし得る陥凹を有し得る。
【０１２２】
上で説明されるものに類似する様式で、デバイス１２００は、患者への流体および／または患者からの流体を移送し、カテーテル２１０およびアクセス部位に対する応力を最小化するために使用され得る。例えば、ユーザ（例えば、医療関係者）は、最初に、医療用具を雌型ルアーコネクタ１３４０（または他の無針コネクタ）に接続するか、または、流路１２８２の入口１２８４に直接接続し、デバイス１２００を、例えば、生理食塩水を用いて洗い流し得る（例えば、プライミングし）。デバイス１２００が、洗い流される／プライミングされると、ユーザは、カテーテル２１０を患者の中に（例えば、患者の腕の中に）挿入し得る。
【０１２３】
ユーザは、次いで、カテーテル２１０を管理デバイス１２００に接続し得る。カテーテル２１０を取り付け、安定化デバイス１００を固定するとき、ユーザは、安定化本体１２１０を把持し、デバイス１２００をカテーテル２１０に対して押し付け得る。そのように装備される場合、ユーザは、次いで、雄型ルアーコネクタ１２１２のリング１２２２をカテーテル２１０上に回して締め、デバイス１２００をカテーテル２１０に固定し得る。カテーテル２１０が、取り付けられると、患者は、次いで、ライナ１３１０を除去し、（例えば、固定部分１３０２／１３０４を介して）安定化基部１２１０を患者に付着させ得る。
【０１２４】
デバイス１２００が、２つ以上の固定部分（例えば、上で議論される第１の固定部分１３０２および第２の固定部分１３０４）を有し、各固定部分が、それ自身のライナを有する場合、ユーザが、第１の固定部分１３０２のためのライナを最初に除去し得ることに留意されたい。第１の固定部分１３０２が、患者に接着され、ユーザが、（例えば、上で説明されるように）システム１２００を通して適正な流動が存在することを確認すると、ユーザは、システム１２００を患者にさらに固定するために、第２の固定部分１３０４のためのライナ１３１０を除去し得る。
【０１２５】
血管アクセス部位管理システム１２００が、固定された後、またはユーザに好ましいとき、ユーザは、流動筐体１２６０（および具備する場合、管１３３０および雌型ルアーコネクタ１３４０）を右または左のいずれかに（例えば、図１２Ａ−１２Ｄに示される直立位置から図１３Ａ−Ｄまたは１４Ａ−Ｄに示される位置に）回転させ得る。必要とされる場合、ユーザは、次いで、部位の清潔さを維持するために、少なくともカテーテル挿入部位の上にドレッシングを設置し得る。上で説明される実施形態のように、ユーザが、所与の用途のための最良の構成の内容に基づいて、左または右構成のいずれかを選定し得ることに留意されたい。
【０１２６】
上で議論される実施形態は、基部部分１２５０から外に、流動筐体１２６０に向かって（例えば、雄型ルアーコネクタ１２１１から離れるように）延びている２つの脚部１２１６Ａ／Ｂを伴う分割基部である基部部分１２５０を有するが、他の実施形態は、異なる基部構成を有し得る。例えば、図１８に示されるように、基部部分１２５０は、雄型ルアーコネクタ１２１１に向かって、流動筐体１２６０から離れるように延びている脚部１８１０Ａ／Ｂを有し得る。代替として、いくつかの実施形態は、両方向に延びている脚部を有し得るか、または、（例えば、２つ以上の脚部を伴う分割基部であることと対照的に）単一の脚部のみを有し得る。
【０１２７】
本明細書に説明される実施形態が、多数の利益を提供することに留意することが重要である。例えば、デバイスは、いずれの方向にも回転され得るので、上で説明される実施形態は、ユーザが、左側または右側のいずれかへのＪループを構成し、いくつかの実施形態において、これを定位置に係止することを可能にする。種々の実施形態は、２段階安定化も提供する。第１段階中、臨床医は、静脈アクセス手技中に重要な「余分な手」を有し、第２段階は、カテーテルを身体に固定し、カテーテル移動を制限し、静脈炎および浸潤／滲出等の関連付けられる臨床合併症を低減させる。本明細書に説明される実施形態は、管におけるキンクの潜在性を低減させ、臨床変動を低減させ、ユーザがデバイス上の基準点に対するカテーテルの先端の場所を把握するための手段を提供する。
【０１２８】
上で説明される実施形態は、カテーテル２１０を血管アクセス部位管理システムに固定するために、係止アーム（例えば、アーム１３０Ａ／１３０）および／または標準回転カラー／リング（例えば、リング５５２）を利用するが、他の実施形態は、異なる構造を利用し得る。例えば、図１９Ａ−１９Ｄに示されるように、デバイスは、アームが開放モード（図１９Ｂおよび１９Ｄ）と閉鎖モード（図１９Ａおよび１９Ｃ）との間で折れ曲がることを可能にするヒンジ７１２Ａ／Ｂ（例えば、一体成形ヒンジ）内の係止アーム７１０Ａおよび７１０Ｂを有し得る。アームのうちの一方７１０Ａは、カテーテル２１０（図１９Ｃ）を固定するために閉鎖モードにあるとき、他方のアーム７１０Ｂ上の（例えば、２つの突出部７１８Ａ／Ｂによって形成される）陥凹７１６に進入する突出部７１４を有し得る。
【０１２９】
図２０Ａ−２０Ｄは、カテーテル２１０のためのさらなる代替係止機構を示す。上で説明される係止アーム１３０Ａ／Ｂのように、図２０Ａ−２０Ｄに示される実施形態も、デバイスから延びているアーム８１０Ａ／Ｂを有する。しかしながら、アーム８１０Ａ／Ｂは、ヒンジ８１２Ａ／Ｂを介してデバイスの残りに取り付けられ得る。ヒンジ８１２Ａ／Ｂは、アーム８１０Ａ／Ｂが開放モード（図２０Ａ／２０Ｃ）と閉鎖モード（図２０Ｂおよび２０Ｄ）との間で移行することを可能にする。
【０１３０】
図２１Ａ−２１Ｄは、本明細書に説明される血管アクセス部位管理システムと共に使用され得る係止機構のさらなる実施形態を示す。この係止機構は、開放モード（図２１Ａおよび２１Ｃ）と閉鎖モード（図２１Ｂおよび２１Ｄ）との間で移行し得るスカート９１０を含み得る。例えば、カテーテル２１０が、雄型ルアーコネクタ９２０に固定されると、スカート９１０は、それを閉鎖モードに移行させるために外形を崩され得る。閉鎖モードにあるとき、スカート９１０は、カテーテル２１０をデバイスに固定するために、カテーテルハブ２１４の一部を包囲し得る。
【０１３１】
上で説明される本発明の実施形態は、単に、例示であることを意図し、多数の変形例および修正が、当業者に明白であろう。全てのそのような変形例および修正は、任意の添付される請求項に定義されるような本発明の範囲内であることを意図している。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【国際調査報告】
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