(57)【要約】  本明細書では、患者の１又は２以上のバイタルサインを遠隔的に測定し、結果として得られたバイタルサインデータをセキュアに記憶して伝達し、このバイタルサインデータを、患者のバイタルサインの遠隔モニタリングを可能にするために医療提供者のコンピュータシステムがセキュアにアクセスできるように構成するシステム、装置及び方法を開示する。１又は２以上のバイタルサインモニタリング装置が、患者のバイタルサインを検出し、結果として得られたバイタルサインデータを患者のスマートフォン又は基地局コンピュータ装置などの外部コンピュータ装置にセキュアに送信する。外部コンピュータ装置は、セキュアなクラウドストレージシステムなどのサーバシステムと通信し、このサーバシステムが、バイタルサイン測定データ及び受け取った患者識別データを構成して１又は２以上の医療提供者コンピュータシステムがアクセスできるようにする。【選択図】図１Ａ
2021522965.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイタルサイン測定データを保護し、前記バイタルサイン測定データを、１又は２以上の患者バイタルサインの遠隔モニタリングを可能にするために遠隔システムがアクセスできるように構成するコンピュータシステムであって、該コンピュータシステムは、１又は２以上のウェアラブルバイタルサインモニタリング装置に通信可能に結合されるとともに、
１又は２以上のプロセッサと、
コンピュータ実行可能命令を記憶した１又は２以上のハードウェア記憶装置と、
を備え、前記コンピュータ実行可能命令は、前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、前記コンピュータシステムに、
１又は２以上のウェアラブルバイタルサインモニタリング装置が関連付けられた患者に関する一意の患者識別子を生成し、
ユーザに関連するコンピュータ装置から前記患者に関する患者個人情報を受け取り、
前記受け取った患者個人情報及び前記一意の患者識別子に基づいて、前記患者に固有の患者保護情報データベースを生成して前記患者個人情報を記憶し、
前記ユーザに関連するコンピュータ装置から、前記１又は２以上のウェアラブルバイタルサインモニタリング装置によって測定された前記患者の１又は２以上のバイタルサインを示すバイタルサイン測定データを受け取り、
前記受け取ったバイタルサイン測定データ及び前記一意の患者識別子に基づいて、前記患者保護情報データベースから分離した前記患者に固有のバイタルサイン測定データベースを生成して前記バイタルサイン測定データを記憶し、
前記バイタルサイン測定データベースから１又は２以上の遠隔コンピュータシステムにバイタルサイン測定データを送信することによって、前記１又は２以上のバイタルサインの遠隔モニタリングを可能にする、
ことを行わせる、
ことを特徴とするコンピュータシステム。
【請求項２】
前記コンピュータ実行可能命令は、前記一意の患者識別子が生成された開始時間を表すタイムスタンプを前記コンピュータシステムに生成させるようにさらに構成される、
請求項１に記載のコンピュータシステム。
【請求項３】
前記コンピュータ実行可能命令は、前記コンピュータシステムに、前記開始時間に対する前記バイタルサインが測定された相対的時間を表す相対的タイムスタンプを前記バイタルサイン測定データベースに記憶されたバイタルサイン測定値毎に生成させるようにさらに構成される、
請求項２に記載のコンピュータシステム。
【請求項４】
バイタルサイン測定データは、所定の間隔で受け取られる、
請求項１から３のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
【請求項５】
前記バイタルサイン測定データは、体温、脈拍数、呼吸数、血圧及び身体部位から成る群から選択された１又は２以上のバイタルサインに関連するデータを含む、
請求項１から４のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
【請求項６】
前記１又は２以上の遠隔コンピュータシステムは、医療施設及び／又は医療関係者に関連するコンピュータシステムを含む、
請求項１から５のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
【請求項７】
前記コンピュータ実行可能命令は、前記コンピュータシステムに、
前記ユーザに関連するコンピュータ装置から、患者バイタルサイン測定データを収集するための開始又は停止コマンドを受け取り、
前記開始又は停止コマンドに基づいて、前記ユーザに関連するコンピュータ装置からのバイタルサイン測定データの受け取りを開始又は停止する、
ことを行わせるようにさらに構成される、請求項１から６のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
【請求項８】
前記コンピュータ実行可能命令は、前記コンピュータシステムに、
前記遠隔コンピュータシステムからバイタルサイン測定データ要求を受け取り、
前記遠隔コンピュータシステムから前記一意の患者識別子を受け取り、
前記受け取ったバイタルサイン測定データ要求及び前記受け取った一意の患者識別子に基づいて、対応するバイタルサイン測定データを前記遠隔コンピュータシステムに送信する、
ことを行わせるようにさらに構成される、請求項１から７のいずれか１項に記載のコンピュータシステム。
【請求項９】
前記コンピュータ実行可能命令は、前記コンピュータシステムに、前記患者保護情報データベースから前記遠隔コンピュータシステムへの前記患者個人情報の送信を、前記バイタルサイン測定データベースからの前記バイタルサイン測定データよりも高度に制限又は阻止させるようにさらに構成される、
請求項８に記載のコンピュータシステム。
【請求項１０】
バイタルサイン測定値の遠隔モニタリングを可能にするように構成されたウェアラブルバイタルサインモニタリングシステムであって、該システムは、患者に装着されて１又は２以上の患者バイタルサインを測定するように適合された１又は２以上のウェアラブルバイタルサインモニタリング装置を備えるとともに、
前記１又は２以上の患者バイタルサインを測定するセンサアセンブリと、
前記１又は２以上のバイタルサインモニタリング装置のうちの少なくとも１つに物理的に接続され、１又は２以上のプロセッサとコンピュータ実行可能命令を記憶した１又は２以上のハードウェア記憶装置とを含む内部コントローラと、
を備え、前記コンピュータ実行可能命令は、
前記センサアセンブリからバイタルサイン測定データを受け取り、
前記バイタルサイン測定データをローカルに記憶し、
外部コンピュータ装置との接続状態を判定し、
前記判定された接続状態に基づいて、
前記バイタルサイン測定データを前記外部コンピュータ装置に送信して前記バイタルサイン測定データにローカルストレージからの削除のためのフラグを立て、又は、
前記バイタルサイン測定データをローカルストレージ内に維持して定期的に前記接続状態を判定し続ける、
ことを前記コントローラに行わせるように前記１又は２以上のプロセッサによって実行可能である、
ことを特徴とするウェアラブルバイタルサインモニタリングシステム。
【請求項１１】
前記１又は２以上のウェアラブルバイタルサインモニタリング装置は、アームバンド式モニタリング装置を含む、
請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記１又は２以上のウェアラブルバイタルサインモニタリング装置は、胴部モニタリング装置を含む、
請求項１０又は１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記内部コントローラが接続の欠如を判定した時に作動するように構成されたインジケータをさらに備える、
請求項１０から１２のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記外部コンピュータ装置は、パーソナルエリアネットワークを介して前記１又は２以上のバイタルサインモニタリング装置に通信可能に結合されたユーザ関連装置である、
請求項１０から１３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記システムは、前記外部コンピュータ装置をさらに備え、該外部コンピュータ装置は、
１又は２以上のプロセッサと、
コンピュータ実行可能命令を記憶した１又は２以上のハードウェア記憶装置と、
を備え、前記コンピュータ実行可能命令は、前記１又は２以上のプロセッサによって実行された時に、前記コンピュータシステムに、
前記１又は２以上のバイタルサインモニタリング装置の前記内部コントローラからバイタルサイン測定データを受け取り、
前記バイタルサイン測定データをローカルに記憶し、
サーバコンピュータシステムとの接続状態を判定し、
前記判定された接続状態に基づいて、
前記バイタルサイン測定データを前記サーバコンピュータシステムに送信し、又は、
接続の欠如を識別する通知メッセージを生成する、
ことを実行させる、請求項１０から１４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１６】
前記通知メッセージは、前記外部コンピュータ装置のインターフェイスに表示できるように配信される、
請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記通知メッセージは、前記１又は２以上のバイタルサインモニタリング装置の前記内部コントローラに配信される、
請求項１５又は１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記コントローラは、前記通知メッセージの受信時に前記１又は２以上のバイタルサインモニタリング装置上のインジケータを作動させるように構成される、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記インジケータは、ライト及び／又はスピーカを含む、
請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記サーバコンピュータシステムは、請求項１から９のいずれか１項に記載のコンピュータシステムである、
請求項１５から１９のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、患者のバイタルサインデータの保護、及び医療提供者による遠隔アクセスのためのバイタルサインデータの構成に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院及びその他の医療施設は、日常的に患者のバイタルサインをモニタする。通常、患者の検出及びモニタリングに使用される従来の設備は、大型で場所を取り、高価である。このような設備は、環境によっては機能する場合もあるが、患者の動きの自由及び快適性を制限してしまうこともある。さらに、通常、従来の設備を使用して収集されたバイタルサインデータは、患者又はその他の介護者がすぐに利用できるようにならない。例えば、患者又は介護者は、ベッド脇のディスプレイを見て何らかのバイタルサイン情報を確認できる場合もあるが、この設備は、患者を定期的にモニタして、測定されたバイタルサインが何らかの閾値レベルを上回った場合又は下回った場合にアラーム（通常は可聴アラーム）を鳴らすように単純に設計されていることが多い。
【０００３】
また、患者によっては、自宅などの専用医療施設外での健康管理が必要な場合もある。モニタリングが不十分であったり、或いは収集されたバイタルサインデータが正しく管理されていなかったりした場合には、合併症が発症して緊急事態に発展することもある。多くの場合、患者の健康が正しくモニタされて伝わっていれば、これらの合併症は予防して回避することができる。
【０００４】
通常、専用医療施設外の患者モニタリングのためには、医療提供者が患者の自宅に人員を派遣し、又は患者が頻繁に医療提供者を訪問しなければならない。この従来の慣習は、医療提供者が患者をモニタできる頻度によって制限される。多くの場合、医療提供者が患者を週に２、３回以上チェックすることは人員的制約によって妨げられる。同様に、患者が十分に頻繁に医療提供者を訪問できないこともある。合併症は、訪問の合間に発症することがあり、より頻繁な健康モニタリングを行えば避けることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、長年にわたり、そして現在でも、患者の遠隔モニタリングを可能にするシステム、装置及び方法に対する切実なニーズが存在する。患者の遠隔モニタリングの実現には複数の技術的課題が示される。例えば、患者のバイタルサイン情報を収集するために使用されるモニタリング装置が遠隔コンピュータシステムと正しく通信できない場合がある。バイタルサインデータが失われると、危機的な健康状態を識別できなくなる恐れがある。また、センシティブな患者データの取り扱い時及び通信時には常に、機密保護すべきデータを開示してしまうリスクもある。個人情報を保護しながら効果的なバイタルサインデータの利用を可能にする正しいバランスを見出すことが深刻な課題である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示では、患者の１又は２以上のバイタルサインを遠隔的に測定し、結果として得られたバイタルサインデータをセキュアに記憶して伝達し、このバイタルサインデータを、患者のバイタルサインの遠隔モニタリングを可能にするために医療提供者のコンピュータシステムがセキュアにアクセスできるように構成するシステム、装置及び関連する方法について説明する。１又は２以上のバイタルサインモニタリング装置が、患者のバイタルサインを検出し、結果として得られたバイタルサインデータを患者のスマートフォン又は基地局コンピュータ装置などの外部コンピュータ装置にセキュアに送信する。外部コンピュータ装置は、セキュアなクラウドストレージシステムなどのサーバシステムと通信し、このサーバシステムが、バイタルサイン測定データ及び受け取った患者識別データを構成して１又は２以上の医療提供者コンピュータシステムがアクセスできるようにする。
【０００７】
１つの実施形態では、バイタルサイン測定データを保護し、バイタルサイン測定データを遠隔システムがアクセスできるように構成するコンピュータシステムが、１又は２以上のウェアラブルバイタルサインモニタリング装置が関連付けられた患者に関する一意の患者識別子を生成するように構成される。システムは、ユーザに関連するコンピュータ装置から患者に関する患者識別情報を受け取るようにも構成される。システムは、受け取った患者識別情報及び一意の患者識別子に基づいて、患者固有の患者アイデンティティデータベースを生成して（患者保護医療情報（ＰＨＩ）などの）患者識別情報を記憶する。
【０００８】
システムは、ユーザに関連するコンピュータ装置から、患者／ユーザが装着した１又は２以上のウェアラブルバイタルサインモニタリング装置によって測定された患者／ユーザの１又は２以上のバイタルサインを示すバイタルサイン測定データも受け取る。システムは、受け取ったバイタルサイン測定データ及び一意の患者識別子に基づいて、患者固有のバイタルサイン測定データベースを生成してバイタルサイン測定データを記憶する。バイタルサイン測定データベースは、患者アイデンティティデータベースから分離される。システムは、バイタルサイン測定データベースから１又は２以上の遠隔コンピュータシステムにバイタルサイン測定データを送信することによって、患者の個人情報を保護しながら１又は２以上のバイタルサインの遠隔モニタリングを可能にするようにも構成される。
【０００９】
別の実施形態では、バイタルサイン測定値の遠隔モニタリングを可能にするように構成されたウェアラブルバイタルサインモニタリングシステムが、センサアセンブリ及び内部コントローラを含む。内部コントローラは、センサアセンブリからバイタルサイン測定データを受け取り、バイタルサイン測定データをローカルに記憶するように構成される。次に、コントローラは、外部コンピュータ装置（例えば、患者のスマートフォン、タブレット又はパーソナルコンピュータなどのユーザ関連装置）との接続状態を判定することができる。
【００１０】
コントローラは、判定された接続状態に基づいて、接続が確認された場合、バイタルサイン測定データを外部コンピュータ装置に送信して、バイタルサイン測定データにローカルストレージからの削除のためのフラグを立てる。一方で、接続が確認されなかった場合、コントローラは、バイタルサイン測定データをローカルストレージ内に維持して定期的に接続状態を判定し続ける。コントローラは、患者／ユーザに問題を通知するためのアラーム／アラート／通知を生成することもできる。
【００１１】
以下の説明では、さらなる特徴及び利点もある程度示す。上述した概要及び以下の詳細な説明は例示的かつ説明的なものにすぎず、本開示をいずれかの特定の実施形態の組に限定するものとして解釈すべきではない。
【００１２】
添付図面に示す実施形態によって、より具体的な説明を行う。これらの図面は、本開示の例示的な実施形態を示すものにすぎず、従って本開示の範囲を限定するものとみなすべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】ウェアラブルモニタリング装置を含む例示的なバイタルサインモニタリングシステムを示す図である。
【図１Ｂ】ウェアラブルモニタリング装置を含む例示的なバイタルサインモニタリングシステムを示す図である。
【図２】バイタルサイン遠隔モニタリングシステムの例示的なコンピュータアーキテクチャを示す図である。
【図３】サーバシステムに含めることができる様々なデータベースタイプを示すサーバシステムの概略図である。
【図４】サーバシステムの様々なデータベースに含めることができるデータ構造を示す図である。
【図５】サーバシステムの様々なデータベースに含めることができるデータ構造を示す図である。
【図６】サーバシステムの様々なデータベースに含めることができるデータ構造を示す図である。
【図７】ウェアラブルモニタリング装置に関連する様々なコンポーネントを示すウェアラブルモニタリング装置の概略図である。
【図８】バイタルサイン測定アプリケーション及びその関連するコンポーネントを示す、図７のウェアラブルモニタリング装置及び図３のサーバシステムに通信可能にリンクされたユーザ関連装置の概略図である。
【図９】別様に構成されたバイタルサイン測定アプリケーションを示す、サーバシステムに通信可能にリンクされた、医療関連者又は医療施設に関連する装置の概略図である。
【図１０】バイタルサイン測定データを構成してバイタルサイン測定データの遠隔モニタリングを可能にする例示的なコンピュータ実装方法を示す図である。
【図１１】バイタルサイン測定データを構成してバイタルサイン測定データの遠隔モニタリングを可能にする例示的なコンピュータ実装方法を示す図である。
【図１２】バイタルサイン測定データを構成してバイタルサイン測定データの遠隔モニタリングを可能にする例示的なコンピュータ実装方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１Ａに、ユーザに装着されている間に１又は２以上のバイタルサインをモニタするように構成された例示的なバイタルサインモニタリングシステム１００を示す。このウェアラブルモニタリングシステム１００は、胴部モニタリング装置１０２及び四肢モニタリング装置１０４を含む。胴部モニタリング装置１０２は、図示のようにユーザの胸壁に位置することが好ましく、四肢モニタリング装置１０４は、図示のようにユーザの上腕部に位置することが好ましい。モニタリングシステム１００は、例えば血圧、体温、呼吸数及び脈拍数などをモニタするために使用することができる。
【００１５】
胴部モニタリング装置１０２及び四肢モニタリング装置１０４は、胴部モニタリング装置１０２に対する四肢モニタリング装置１０４の空間位置の決定を可能にする１又は２以上の位置センサを含むことができる（例えば、９軸センサは、３軸ジャイロスコープ、３軸加速度計及び３軸磁力計を含む）。この空間位置データを利用して、四肢モニタリング装置１０４を使用して取得された血圧測定値を校正することができる。胴部モニタリング装置１０２及び四肢モニタリング装置１０４は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続及び／又はその他のパーソナルエリアネットワーク（ＰＡＮ）などを介して好適な通信ネットワークを通じて互いに通信可能にリンクされる。
【００１６】
図１Ａには、中腋窩位置の第４肋間腔における胸壁に配置された胴部モニタリング装置１０２を示す。また、胴部モニタリング装置１０２は、ユーザからより良好に心電図信号を受け取るためにユーザの横断面に対して傾斜している。この位置は、胴部モニタリング装置１０２を四肢モニタリング装置１０４と併用する際に有用な、心臓の高さの効果的なベースライン水準（ｂａｓｅｌｉｎｅ  ｌｅｖｅｌ）をもたらす。この位置は、胴部モニタリング装置１０２の典型的な配置を表すが、この配置は、特定の応用要件に従って、並びに特定のユーザの好み、ニーズ及び／又は生体構造に従って変更することもできると理解されるであろう。さらに、ここではモニタリングシステム１００のコンポーネントをユーザの右側に装着された形で示しているが、一方又は両方のコンポーネントを左側に装着することもできる。
【００１７】
図１Ｂに、システム１００との複数の類似点を有する別のバイタルサインモニタリングシステム６００を示す。システム６００は、胴部モニタリング装置６０２及び四肢モニタリング装置６０４を含む。これらの独立したモニタリング装置６０２及び６０４は互いに通信可能にリンクされ、システム１００の同様のコンポーネントと同じ方法でバイタルサインをモニタするように構成される。
【００１８】
図２に、遠隔モニタリングシステム１０１の例示的なコンピュータシステムアーキテクチャを示す。システム１０１は、バイタルサインの遠隔モニタリングを可能にするとともに、バイタルサインデータを医療団体がアクセスできるように構成することを可能にする。四肢モニタリング装置１０４は、ユーザ装置１０６及び基地局１０８の一方又は両方に通信可能にリンクされる。これに加えて、又はこれとは別に、胴部モニタリング装置１０２もユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８に接続することができるが、好ましい実施形態では、胴部モニタリング装置１０２のサイズ／複雑さを最小限に抑えるために、四肢モニタリング装置１０４がこれらの接続を管理することができる。
【００１９】
（本明細書では「外部コンピュータ装置」とも呼ぶ）ユーザ装置１０６及び基地局１０８は、モニタリング装置１０２及び／又は１０４によって収集され送信されたバイタルサインデータを受け取る。ユーザ装置１０６は、例えばユーザのスマートフォン、タブレット又はパーソナルコンピュータとすることができ、一般に家庭内モニタリング環境においてモニタリング装置１０２、１０４に関連付けられる。基地局１０８は、病院又は医療提供者のコンピュータシステムとすることができ、一般に医療施設環境においてモニタリング装置１０２、１０４に関連付けられる。
【００２０】
ユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８は、ＰＡＮ又はＮＦＣリンクを使用してモニタリング装置１０４及び／又はモニタリング装置１０２に接続されることが好ましいが、これに加えて、又はこれとは別に、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）及び／又はインターネットなどの他の有線又は無線ネットワーク（無線の方が好ましい）を介して接続することもできる。図１に示す残りの接続は保護されていることが好ましいが、モニタリング装置１０２及び１０４間で転送されるデータはバイタルサイン情報のみを含み、センシティブな患者識別データを含まないので、モニタリング装置１０２及び１０４間の接続は単純に暗号化することもできる。従って、高水準の保護を行うことはそれほど重要ではない。
【００２１】
ユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８は、専用コンピュータシステム、分散コンピュータ環境及び／又はクラウドコンピュータ環境とすることができるセキュアなサーバシステム１１０にバイタルサイン測定データを中継するように構成される。本明細書及び以下の特許請求の範囲における「クラウドコンピューティング」は、構成可能なコンピュータ資源の共有プール（例えば、ネットワーク、サーバ、ストレージ、アプリケーション及びサービス）へのオンデマンドネットワークアクセスを可能にするモデルとして定義される。セキュアなサーバシステム１１０との接続は、私的な身元が分かる識別データを含む可能性が高いのでセキュアにすべきである。ユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８は、例えばセキュアなセルラーネットワーク接続又はセキュアなインターネット接続（例えば、ＷｉＦｉ又はイーサネット）を介してサーバシステム１１０と通信することができる。
【００２２】
図示のように、サーバシステム１１０は、（本明細書では遠隔装置又はシステムとも呼ぶ）医療施設システム１１２及び／又は開業医装置１１４などの、医療施設に関連する１又は２以上のコンピュータシステム又は装置に接続することができる。医療施設システム１１２は、例えば看護師又はその他の介護者が複数の患者からのバイタルサイン情報を同時に見ることができるモニタリングステーションコンピュータ装置を含むことができる。例えば、医療施設システム１１２は、病院又はクリニックの病棟、フロア又はその他の区画内の複数の患者に関連するサーバシステム１１０からシステム１１２がバイタルサインデータを引き込むことができるようにするアプリケーションを含むことができる。開業医装置１１４は、例えばサーバシステム１１０から引き込まれた患者のバイタルサインデータを視覚化するために医師又は看護師が相互作用することができるタブレット又はスマートフォン装置とすることができる。
【００２３】
図３に、サーバシステム１１０に含めることができるコンポーネントを概略的に示す。図示のように、サーバシステム１１０は、患者ＩＤデータベース１１６を含むことができる。システムに新たな患者が入力されると、患者ＩＤデータベース１１６から患者ＩＤが割り当てられる。患者ＩＤは、地域、時間、日付に関するあらゆる情報、又は私的な患者データに関するその他の情報を除外することが好ましい。患者ＩＤは、例えばランダムな文字列とすることができる。患者ＩＤが割り当てられた時点で、その後のバイタルサイン測定の相対的時間を決定する基準として機能する開始時間も記録される。
【００２４】
図４に、患者ＩＤデータベース１１６に含めることができるエントリ３０１の例を示す。エントリ３０１は、患者ＩＤ３０２と、患者ＩＤ３０２が患者に割り当てられているかどうかを示す「使用済」フィールド３０４と、開始時間３０６とを含む。図示のように、患者ＩＤ３０２は、少なくとも８桁の予め定められた一意の乱数であることが好ましいが、他の実施形態は、別様に構成された患者ＩＤを含むこともできる。開始時間３０６は、図示のようにグリニッジ標準時に基づくことも、或いは他のいずれかの好適な基準時間測定値を利用することもできる。
【００２５】
サーバシステム１１０は、患者毎に作成された個別のデータベースを含むこともできる。例えば、患者ＩＤデータベース１１６内で患者ＩＤが割り当て済みとして記録されると、その患者についてバイタルサイン測定データベース１１８及び保護医療情報（ＰＨＩ）データベース１２０がそれぞれ個別に作成される。バイタルサイン測定データベース１１８は、患者に関する匿名のバイタルサイン測定値と、バイタルサイン測定値が取得された相対的時間とを含み、ＰＨＩデータベース１２０は、名前、年齢、体重などの私的な保護医療情報（ＰＨＩ）を含む。
【００２６】
図５に、バイタルサイン測定エントリ３０７の例を示し、図６に、患者アイデンティティデータエントリ３１７の例を示す。バイタルサイン測定エントリ３０７内のデータは、患者に関するあらゆるＰＨＩから匿名化され、患者アイデンティティデータエントリ３１７に記憶された私的なＰＨＩ情報は、一意の患者ＩＤ３０２のみを通じて他のデータにリンク可能である。図示のように、バイタルサイン測定エントリ３０７は、患者ＩＤ３０２と、測定が行われた開始時間からの相対的時間３１０と、データタイプ３１２（例えば、測定されたバイタルサイン）と、データタイプ３１２に従う単位でのデータ値３１４と、決定された測定の精度又は質に基づいて割り当てられるデータ品質スコア３１６とを含む。
【００２７】
患者アイデンティティデータエントリ３１７は、患者名、住所、生年月日／年齢、身長、体重及び性別などのＰＨＩを個別に記憶する。バイタルサイン測定データ及び患者識別情報のための個別のデータベース１１８及び１２０をそれぞれ生成して記憶すると、私的ＰＨＩが有利に「隔離」されて、意図せぬＰＨＩの流布のリスクが低減又は排除される。同時に、ユーザから離れた医療人員及び／又は介護者がバイタルサイン測定データに遠隔的にアクセスできるようになる。バイタルサイン測定データは、あらゆる識別可能な患者に直接リンクされず、一意の患者ＩＤ３０２のみを使用して特定の患者にリンクすることができる。ＰＨＩデータベース１２０は、バイタルサイン測定データベース１１８よりも高度なセキュリティを有することができ、ユーザ及び場合によってはユーザの主治医などの権限ある人物しかアクセスすることができない。
【００２８】
図７に、バイタルサインモニタリング装置１０２及び／又は１０４の一部として含めることができるコンポーネントを概略的に示す。センサアセンブリ１７２は、上述したような患者のバイタルサインのうちの１つ又は２つ以上を測定するように構成される。コントローラ１６１は、メモリ１６２及びプロセッサ１６４を含む。プロセッサ１６４は、本明細書で説明した他のプロセッサと同様にブール論理を実行し、又は入力に基づいて所定の出力を生成することができる。
【００２９】
プロセッサ１６４は、ＲＯＭメモリ、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、プログラマブルアレイロジック（ＰＡＬ）、汎用アレイロジック（ＧＡＬ）、結合プログラマブルロジックデバイス（ＣＰＬＤ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、ロジックゲート、プロセッサ、又は他のいずれかのロジック機能を含むことができる。メモリ１６２は、本明細書で説明した他のメモリ要素と同様に、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＣＤ−ＲＯＭ又はその他の光学ディスクストレージ、磁気ディスクストレージ又はその他の磁気記憶装置、或いはコンピュータ実行可能命令又はデータ構造の形の所望のプログラムコード手段を記憶するために使用できる、汎用又は専用コンピュータシステムがアクセス可能な他のいずれかの物理的有形記憶媒体を含むことができる。本明細書では、このようなメモリデバイスを「コンピュータ可読記憶媒体」又は「ハードウェア記憶装置」と呼ぶこともできる。
【００３０】
バイタルサインモニタリング装置１０２及び／又は１０４は、１又は２以上の外部装置（例えば、ユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８）との通信を可能にする通信モジュール１６６も含む。これらの通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続などを通じてＮＦＣ及び／又はＰＡＮを利用することが好ましい。これに加えて、又はこれとは別に、（単複の）バイタルサインモニタリング装置とユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８との間の接続は、配線接続、及び／又は光学（例えば、赤外線）、超音波又は超低周波音送信などの他の通信媒体を使用する他の通信モダリティの使用を含むこともできる。
【００３１】
通信プロトコルは、（単複の）モニタリング装置とユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８との間のシームレスな接続を可能にするように意図される。特に、典型的なユーザは技術的知識を有していない場合もあり、従ってペアリングプロセスは、容易で比較的単純なものとすべきである。例えば、１つの実施形態では、ペアリングプロセスが、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  ＢＲ／ＥＤＲ  Ｓｅｃｕｒｅ  Ｓｉｍｐｌｅ  Ｐａｉｒｉｎｇ（ＳＳＰ）ペアリングプロトコル、及びＢｌｕｅｔｏｏｔｈ  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）Ｏｕｔ−ｏｆ−Ｂａｎｄ（ＯＯＢ）ペアリングプロトコルの一方又は両方を利用する。しかしながら、送信データがセンシティブな医療情報を含む場合もあるので、単純なペアリングプロセスの利点と、十分なセキュリティを提供する必要性との間のバランスを取るべきである。従って、いくつかの好ましい実施形態は、送信が（単複の）リンクされたモニタリング装置の近傍に制限されるように低電力でＢＬＥを利用する。例えば、標準的なクラス１のＢｌｕｅｔｏｏｔｈ装置は、約１００ｍの範囲を有するのに対し、開示する接続送信は、この範囲を約２５％、約５０％、約７５％又は約９０％制限することができる。
【００３２】
バイタルサインモニタリング装置１０２及び／又は１０４は、モニタリング装置１０２及び／又は１０４と外部装置との間の接続状態を判定するように構成された接続性判定器（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｉｔｙ  ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｒ）１７０も含む。接続性判定器１７０は、バイタルサインデータルータ（ｖｉｔａｌ  ｓｉｇｎ  ｄａｔａ  ｒｏｕｔｅｒ）１７１と共に動作して、バイタルサインデータ損失のリスクを最小化する。例えば、接続性判定器１７０が、外部装置との十分な接続が存在すると判定した場合、バイタルサインデータルータ１７１は、外部装置にバイタルサインデータを送信して（例えば、外部装置からの通信が受け取られた旨の確認応答時に）バイタルサインデータに削除フラグを立てるように動作する。一方で、接続性判定器１７０が、外部装置との接続が存在せず又は不十分であると判定した場合、バイタルサインデータルータ１７１は、十分な接続を確立できるまでバイタルサインデータをローカルストレージ／メモリ１６２に記憶するように動作する。
【００３３】
これらの動作は、接続性の問題に起因してバイタルサインデータが失われないことを確実にする。同時に、接続が確立されると、送信済みのバイタルサインデータに削除フラグを立てて、モニタリング装置１０２及び／又は１０４におけるデータストレージ要件を最小化することができる。当然ながら、送信済みとして確認されたバイタルサインデータを直ちに削除する必要はない。たとえ送信済みのデータであっても、所定の期間にわたって、又は別の事象が発生するまで記憶して削除に備えることができる。しかしながら、このような「削除フラグ」付きデータは、外部装置に送信されていないデータとは別様に管理される。このような未送信データは、接続が確立されるまでできる限り長くローカルに記憶すべきである。
【００３４】
接続性判定器１７０は、接続が失われた時に通知又は通報を行ってユーザに警告するように動作することもできる。例えば、モニタリング装置１０２及び／又は１０４は、接続の不在が判定された時に聴覚的及び／又は視覚的通知を行うように構成されたライト、ディスプレイ及び／又はスピーカを含むことができる。
【００３５】
図８に、ユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８（以下、単純にするためにユーザ装置１０６と呼ぶ）の一部として含めることができるコンポーネントを概略的に示す。ユーザ装置１０６は、メモリ１２２と、プロセッサ１２４と、モニタリング装置１０２及び／又は１０４との通信及びサーバシステム１１０との通信を可能にするように構成された通信モジュール１２６とを含む。ユーザ装置１０６は、バイタルサインモニタリングに関する複数の特徴を提供するように構成されたバイタルサインアプリケーション１２８を含むことができる。典型的な実施形態では、これらの特徴がバイタルサインアプリケーション１２８の一部として含まれるが、これらを全て同じ専用アプリケーションの一部として提供する必要はなく、図示のモジュール／動作のうちの１つ又は２つ以上を他のアプリケーションによって、及び／又はユーザ装置１０６の固有のプログラミング自体によって提供することもできる。
【００３６】
図示の実施形態では、バイタルサインアプリケーション１２８が、ユーザ装置１０６とモニタリング装置１０２、１０４及び／又はサーバシステム１１０との間の接続状態をユーザに通知するように構成された接続性通知器（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｉｔｙ  ｎｏｔｉｆｉｅｒ）１３０を含む。バイタルサインアプリケーション１２８は、受け取ったバイタルサインデータをユーザ装置１０６のユーザインターフェイス上に表示される表示可能な結果に編成するように構成されたバイタルサインデータディスプレイ１３２も含む。アプリケーション１２８は、サーバシステム１１０に送信されたバイタルサインデータをユーザが構成できるようにするバイタルサインデータ構成モジュール１３４も含む。構成モジュール１３４は、例えばデータ送信のオン／オフ状態、バイタルサインデータの送信頻度、送信すべきバイタルサインデータタイプ、及びバイタルサインデータを送信する期間（例えば、日中にオフ、夜間にオン）を制御するユーザ選択可能なオプションを提供することができる。
【００３７】
図示のアプリケーション１２８は、モニタリング装置１０２及び／又は１０４を構成するためのユーザ選択可能なコントロールを提供するバイタルサインモニタリング装置コントロール１３６も含む。モニタリング装置コントロール１３６は、例えば電力設定、装置登録、アカウント設定、モニタリング頻度、モニタすべきバイタルサイン、モニタリング期間及びオン／オフ制御に関するコントロールを含むことができる。アプリケーション１２８は、図６に示す患者情報などのユーザの識別情報の入力及びコントロールを提供するように構成された患者ＩＤ情報インターフェイス１３８を含むこともできる。インターフェイス１３８は、許可されたユーザのみが患者アイデンティティ情報にアクセスして入力を行えるように（例えば、パスワード、生体認証キー、及び／又はその他のセキュリティ機構を介して）保護することができる。
【００３８】
ユーザ装置１０６は、データ損失を最小化又は低減するようにユーザ装置１０６に十分なバイタルサインデータをローカルに記憶させるコンポーネントを含むことができる。例えば、ユーザ装置１０６は、モニタリング装置１０２及び／又は１０４と同様に、サーバシステム１１０との接続が確認されてデータが安全に送信されるまで、受け取ったバイタルサインデータをローカルに記憶することができる。送信されると、データに削除フラグを立て、又は少なくともいずれかの未送信のバイタルサインデータの前に削除又は上書きされるようにフラグを立てることができる。
【００３９】
図９に、医療施設システム１１２及び／又は開業医装置１１４の一部として含めることができるコンポーネントを概略的に示す。図示の装置は、メモリ１４２と、プロセッサ１４４と、サーバシステム１１０との通信を可能にする通信モジュール１４６とを含む。バイタルサインアプリケーション１４８は、ユーザ装置１０６に固有の、ユーザの制御下で維持されることが好ましいいくつかの特徴を除外できることを除き、ユーザ装置１０６のバイタルサインアプリケーション１２８に類似することができる。例えば、アプリケーション１４８は、接続性通知器１５０及びバイタルサインデータディスプレイ１５２を含む一方で、利用可能なバイタルサインデータの頻度及びタイプの制御をユーザに委ねるバイタルサインデータ構成モジュールを除外する。図示の実施形態は、必要に応じて医療人員がモニタリング装置の鋭敏さ、バイタルサインタイプ又はサンプリングレートを調整できるようにするバイタルサインモニタリングコントロール１５６を含む。
【００４０】
別の例では、アプリケーション１４８が、患者ＩＤ情報の視覚化を可能にして編集を可能にしない患者ＩＤディスプレイ１５８を含む。従って、アクセスを許可された医師又は看護師は、患者の私的情報を視覚化することができるが、変更することはできない。他の実施形態は、ユーザ装置におけるバイタルサインアプリケーションと医療施設装置におけるバイタルサインアプリケーションとの間の他の相違を含むこともできる。例えば、収集されたバイタルサインデータを医療人員が構成／制御できるようにすることが有益な場合などには、状況によっては図示の実施形態におけるバイタルサインアプリケーション１４８から除外された特徴の一部を含めることができる。いくつかの実施形態は、アプリケーション１４８のバイタルサインモニタリング装置コントロール１５６を除外又は制限して、関連するオプションのさらなる制御をユーザに委ねることができる。
【００４１】
図１０に、図３に示す遠隔モニタリングシステム１０１、とりわけサーバシステム１１０を使用してバイタルサインデータを構成する方法例２００を示す。システムは、患者が新たな患者であるかどうかを判定する（ステップ２０２）。新たな患者の場合、システムは、患者ＩＤデータベースから患者ＩＤを取得又は生成することによって患者をシステム内に初期化し（ステップ２０４）、患者ＩＤに使用済みとしてマーキングし（ステップ２０６）、患者ＩＤに関連する開始時間を規定して記録する（ステップ２０８）。また、システムは、患者バイタルサイン測定データベース（ステップ２１０）及び患者私的ＰＨＩデータベース（ステップ２１２）を作成することにより、患者毎に２つの個別のデータベースを作成する。
【００４２】
既に患者がシステム内に初期化されている場合、方法２００は、新たな読み取り時間であるかどうかを判定する（ステップ２１４）。この判定は、予め定められたスケジュールに従って、及び／又は（例えば、ユーザ装置１０６において開始される）プッシュコマンド又は（例えば、サーバシステム１１０において開始される）プルコマンドに基づいて行うことができる。システムは、新たなバイタルサイン読み取り値を受け取ると、このバイタルサインデータをバイタルサイン測定データベースに記録し（ステップ２１６）、関連する相対的測定時間をバイタルサイン測定データベースに記録する（ステップ２１８）。方法２００は、患者私的ＰＨＩを更新すべきであるかどうかを判定し（ステップ２２０）、必要であれば患者私的ＰＨＩデータベースを更新することもできる（ステップ２２２）。
【００４３】
図１１に、図７に示すモニタリング装置１０２及び／又は１０４を使用してバイタルサインデータの送信を構成する例示的な方法４００を示す。モニタリング装置のコントローラ１６１が、センサアセンブリ１７２からバイタルサイン測定データを受け取る（ステップ４０２）。次に、受け取ったバイタルサインデータをローカルに記憶する（ステップ４０４）。コントローラ１６１は、外部コンピュータ装置（例えば、ユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８）との接続状態を判定する（ステップ４０６）。コントローラ１６１は、判定された接続状態に基づいて、十分な接続性が確立されている場合、バイタルサインデータを外部コンピュータ装置に送信して、バイタルサインデータにローカルストレージからの削除のためのフラグを立てる（ステップ４０８）。
【００４４】
一方で、接続が確立されていない場合、コントローラは、バイタルサイン測定データをローカルストレージ内に維持して定期的に接続状態を判定し続ける（ステップ４１０）。上述したように、「削除フラグ」を立てられたバイタルサインデータは、必ずしも直ちに削除される必要はない。しかしながら、このようなデータは、未だ送信済みとして確認されていないいずれかのバイタルサインデータの前に削除又は上書きされる。
【００４５】
図１２に、図８に示すユーザ装置１０６及び／又は基地局１０８を使用してバイタルサインデータの送信を構成する例示的な方法５００を示す。装置は、モニタリング装置１０２及び／又は１０４からバイタルサインデータを受け取り（ステップ５０２）、このバイタルサインデータをローカルに記憶する（ステップ５０４）。装置は、サーバコンピュータシステムとの接続状態を判定する（ステップ５０６）。装置は、判定された接続状態に基づいて、バイタルサイン測定データをサーバコンピュータシステムに送信し（ステップ５０８）、或いはバイタルサインデータをローカルストレージ内に維持して（例えば、ユーザ装置１０６／基地局１０８のインターフェイスに表示するための）接続性の欠如を示す通知メッセージを生成する（ステップ５１０）。
【００４６】
「モジュール」及び「コンポーネント」などの用語は、コンピュータ分野の当業者にソフトウェア、ハードウェア又はこれらの組み合わせとすることができる構造として十分に理解される構造を意味する。例えば、ソフトウェアで実装される場合、当業者であれば、実行可能なコンポーネントの構造は、コンピュータシステムの深部に存在するかどうか、又はコンピュータ可読記憶媒体上に存在するかどうかにかかわらず、コンピュータシステム上で実行できるソフトウェアオブジェクト、ルーチン及び方法などを含むことができると理解するであろう。
【００４７】
本開示では、１又は２以上のコンピュータシステムによって実行される行為を参照しながら実施形態を説明した。このような行為がソフトウェアで実装される場合、（その行為を実行する関連するコンピュータシステムの）１又は２以上のプロセッサは、実行可能コンポーネントを構成するコンピュータ実行可能命令を実行したことに応答してコンピュータシステムの動作を指示する。例えば、このようなコンピュータ実行可能命令は、コンピュータプログラム製品を形成する１又は２以上のコンピュータ可読媒体上に具体化することができる。
【００４８】
本明細書で使用する「近似的に（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」、「約（ａｂｏｕｔ）」及び「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」などの用語は、常に所望の機能を実行する又は所望の結果を達成する規定の量又は状態に近い量又は状態を表す。例えば、「近似的に」、「約」及び「実質的に」という用語は、規定の量又は状態から１０％未満、５％未満、１％未満、０．１％未満又は０．０１％未満逸脱した量又は状態を意味することができる。
【００４９】
本明細書で説明したいずれかの特定の実施形態に関連して説明した特定の要素又はコンポーネントは、本明細書で説明した他のいずれかの実施形態に関連して説明した要素に置き換え又はこれらと組み合わせることができる。例えば、図１０〜図１２で説明した方法は、いずれも図１〜図９に示すコンピュータシステムの実施形態及びコンポーネントのいずれかを使用することができる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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