(57)【要約】  本発明は、スポンジ構造を有する月経用タンポン（１）であって、予湿された天然材料、特別なタンポン形状、および液不透過性の外層（３）を含む、月経用タンポン（１）を開示するものである。当該タンポンは、タンポンを容易に挿入するためのアプリケータも有しているが、アプリケータ無しでも使用され得、除去に便利な紐またはリング（５）も有している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
月経用タンポン（１）であって、スポンジ構造を有する吸収材料を含む本体（２）、および除去促進手段（５）を有しており、スポンジ構造を有する前記吸収材料は、浸透させられた、湿潤な、天然由来の多糖を基礎とする材料であり、当該月経用タンポン（１）はさらに、当該タンポン（１）の少なくとも一部の外面に、液不透過層（３）を有している、月経用タンポン（１）。
【請求項２】
前記スポンジ構造材料は、グルコマンナンを含んでいる、請求項１記載の月経用タンポン（１）。
【請求項３】
前記スポンジ構造材料は、コンニャク植物の材料を含んでいる、請求項１記載の月経用タンポン（１）。
【請求項４】
さらに、凹状の導液中空部（８）を有している、請求項１から３までのいずれか１項記載の月経用タンポン（１）。
【請求項５】
非使用時は非変形状態にあり、使用前は完全変形状態にありかつ使用中は部分変形状態にある、請求項１から４までのいずれか１項記載の月経用タンポン（１）。
【請求項６】
上部（６）が、下部（７）よりも広幅になっている、請求項１から５までのいずれか１項記載の月経用タンポン（１）。
【請求項７】
前記除去促進手段（５）は、当該タンポン（１）の互いに反対の側から延びて輪を形成するように取り付けられている、請求項１から６までのいずれか１項記載の月経用タンポン（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、衛生タンポン、より具体的には月経用タンポンに関する。
【０００２】
技術レベル
従来の衛生タンポンは、合成材料、高分子発泡体層、綿またはレーヨンから製造されており、製造中および漂白中に、健康および環境に有害な農薬であるダイオキシンを放出する（Nicole, W., 2014. A Question for Women’s Health: Chemicals in Feminine Lubricants, Environmental Health Perspect 122, A70-75, https://doi.org/10.1289/ehp.122-70）。セルロースを基礎とするタンポンは、プラスチックの外層またはプラスチックコーティングされた紐を有していることが多い。
【０００３】
女性はトキシックショック症候群（ＴＳＳ）を恐れてタンポンの使用を避ける場合がある、ということが知られている。トキシックショック症候群は、稀ではあるが生命を脅かす疾患である。症例の最大５５％が月経に関係しており、それらの症例の９９％は月経中のタンポンの使用に関係している。ＴＳＳは、膣のミクロフローラに自然に見られる黄色ブドウ球菌により引き起こされる。しかし黄色ブドウ球菌は、膣内のｐＨの変化やその他の好適な条件下で、例えば特定の材料から製造されたタンポンを使用した場合には急速に増殖し始め（Vostral, SL, 2011. Rely and Toxic Shock Syndrome: A Technological Health Crisis Yale J. Biol. Med. 84, 447-459）、膣への定着または感染を生ぜしめる（特に開口材料、高吸収性で化学的に漂白されたタンポンはトキシックショック症候群を引き起こす恐れがある。それというのも、特に短く真っ直ぐで鋭利な繊維は膣壁を傷つけ、膣を保護するミクロフローラを吸収してしまうからである）。英国では、この疾患は毎年４０症例が診断されている。トキシックショック症候群は急速に進行する恐れがある。合併症にはショック、腎不全および死亡が含まれる場合がある。
【０００４】
化学的な危険を引き起こさない農薬無しの綿から製造された綿タンポンがあるが、これらは綿の構造に基づき、膣壁から湿分を過度に吸収する（組織の過度の乾燥を生ぜしめる）と共に、膣壁および自然のミクロフローラを傷つける小さくて鋭利な繊維から製造されている。綿タンポンは、古い血液粒子と共に小さな綿の断片を膣内に残し、このことも膣のｐＨを損ない、感染を引き起こす恐れがある。
【０００５】
接触皮膚炎、硬化性苔癬といった、性器の皮膚を傷つけることが最も多い皮膚炎（統計的に世界中で１億８００万人が発症し、この疾患にかかるのは女性が最多である）、または慢性単純性苔癬（神経皮膚炎）にかかった女性は、目下入手可能な月経用タンポンまたはパッド等の衛生製品を、痛みや症状の悪化を引き起こすという医学的な理由により、使用することができない（Rajalakshmi, R., Thappa, DM, Jaisankar, TJ, Nath, AK, 2011. Lichen simplex chronic of anogenital region: the clinico-etiological study. Indian J. Dermatol. Venereol. Leprol 77, 28-36, https://doi.org/10.4103/0378-6323.74970）。慢性単純性苔癬の最も一般的な原因は、尿および月経用パッドである。この疾患の主な症状のうちの１つとして痒みがあり、月経は疾患の進行を悪化させるだけである。これら全ての疾患について、臨床医は、月経用天然素材または皮膚が開放創により傷付けられていない場合には月経用カップを使用することを助言している。
【０００６】
目下の衛生処置では、女性が不快感、感染症を経験する可能性があり、いくつかのソースは、子宮頸がんの発症との関連を示唆している。研究は、ダイオキシンの平均レベルは、胚発生の遅れ、先天性異常、ホルモン破壊および免疫細胞の抑制等の健康不調を引き起こす恐れがある、ということを示唆している。ダイオキシンを含んでいる可能性がある製品を使用し続けることにより、この毒素は人間の組織、主に女性の脂肪組織および母乳に蓄積することになる。
【０００７】
化学物質のリスク、環境汚染および膣壁の機械的な損傷の見込みを減らすためには、天然の海綿を使用して月経液を吸収する。天然の海綿は構造が心地よく、軟質かつ１００％天然である。しかしながら、それらを使用することは、面倒な挿入／除去、使用される環境に適合されていない形状、および使用後に毎回よく洗浄する必要がある（再利用可能な材料）ことに基づき、不便である。また、吸収された液が漏れることもある。天然の海綿は、使い捨てデバイスとして使用するには特に高価である。海綿は自然の産物であるため、無菌ではなく、様々な不純物を有している。アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）はこれらを、月経用タンポンとしてのＦＤＡ認可を有さない、極めて危険なデバイスと見なしている。ＦＤＡの研究データは、海綿において砂および砂利の粒子、細菌、酵母、土および黄色ブドウ球菌までも発見されたことを示している。
【０００８】
国際出願番号ＰＣＴ／ＣＮ２０１６／０９０６７６には、月経期の軽い日用の、薬剤送出デバイスとして使用され得る（湿潤状態または乾燥状態であってよい）月経用合成スポンジが開示されている。このスポンジの主な欠点は、これが合成であること（ＴＳＳの発症に影響を及ぼす）、不快な挿入および除去、軽い月経の場合にのみ適していること、形状が使用時に不快感を引き起こすこと、吸収された液が漏れる恐れがあること、および環境汚染問題をもたらすことにある。
【０００９】
最も近い類似のものは、欧州特許第２４４８５３６号明細書に開示されている。記載された月経用圧縮タンポンは、挿入端部を有する充填材と、抜取り紐を有する抜取り端部とを備えた細長い棒形の本体を有している。充填材を含む吸収体は、液が吸収されると膨張するようになっており、ビスコース、綿、またはセルロースパルプから製造され得る。充填材を含む吸収体は、吸収スポンジを有していてもよいまたは吸収スポンジから成っていてもよい。タンポンは、タンポンを送出可能で、タンポンの形状に適合したアプリケータ等の、挿入を容易にする手段を有していてもよい。しかしながら、この形式の月経用タンポンは硬く、膣壁から過剰な量の湿分を吸収し、膣壁および自然のミクロフローラを損傷する小さく鋭利な繊維から製造されており、膣内に古い血液粒子と共に小さな綿の繊維が残り、膣のｐＨを損なって感染症を引き起こす恐れもあり、液が漏れる恐れもある、または不快な形状に基づき違和感を生ぜしめる場合もある。
【００１０】
本発明の目的は、少なくとも上述の欠点を有さない、すなわち膣壁を傷付けず、刺激せず、粘膜を傷付けず、感染の見込みを減らし、挿入を容易にし、体液の過度の吸収を防ぎ、月経液の漏れを防ぎ、使用中に使いやすい月経用タンポンを提供することにある。一般に吸収性繊維から製造されたタンポンとは異なり、我々の月経用タンポンは、スポンジ構造に基づき、その孔内に液を蓄積するようになっている。
【００１１】
発明の簡単な説明
本発明は、月経液を吸収するために膣に挿入される、月経用タンポンを開示するものである。当該タンポンは、分子構造が小さな繊維の発生を防ぎ、膣壁に優しく、弾性で、膣への挿入が容易な形状の、均一な多孔質スポンジ構造を有する、月経液を吸収するための天然由来の予湿された材料を有している。タンポンの特別な形状およびタンポンの多孔質構造が、膣壁への適合を容易にすると共に、液の不透過性を保証する。タンポンの形状と構造とに基づき、液は、液が形成される所で吸収され、タンポン内部に安全に保持される。月経血はスポンジの孔に流入し、孔内で保持されるため、タンポンの繊維自体により血液が吸収されたときに機能する従来のタンポンとは、吸収形式が基本的に異なっている。スポンジの孔内に蓄積された月経血は膣壁から隔離されており、したがって、より健康的な膣のｐＨが維持される。健康的な膣のｐＨは、血液のｐＨ（約７）よりも酸性（４．５以下）であり、したがって膣の健康的なミクロフローラが保護されると共に、病原菌により生ぜしめられるリスクが減らされる。スポンジ構造は、使用中にタンポンが圧縮されかつ変形させられることを可能にしており、利便性だけでなく、機能も保証する。
【００１２】
タンポンが挿入されると、スポンジは、スポンジ構造、スポンジが作られている材料およびスポンジの多孔性に基づき、その形状を特に迅速に回復させる。柔らかさ、可撓性および特別な形状が、不快感を生ぜしめること無しに個々の生理機能に適合することを容易にする。当該タンポンは、使用中に変形した場合でも液をタンポン内に留める、すなわち、人が動いてタンポン材料の圧迫、曲げおよび類似の変形を生ぜしめた場合の液の漏れを防ぐ、液不透過性の外層を有していてもよい。当該タンポンは、容易に挿入するためのアプリケータおよび除去に便利なコードまたはリングを有していてもよいが、アプリケータ無しでも使用され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
新規性および進歩性を有すると考えられる本発明の特徴は、説明および請求項に記載されている。以下の図面は、本発明の詳細な説明および請求項に記載された本発明の例示的な実施形態に示した特徴の理解を支援することを意図したものである。ただし、図面は本発明を限定するものではなく、例示的な実施例の視覚化と見なされるだけに過ぎない。
【図１】図１ａ、図１ｂおよび図１ｃは、１つの実施形態による中空部無しの月経用タンポンをそれぞれ前、横および先端から見たところを示す図である。
【図２】図２ａ、図２ｂおよび図２ｃは、別の実施形態による、側方に中空部が設けられた月経用タンポンをそれぞれ前、横および先端から見たところを示す図である。
【図３】図３ａ、図３ｂおよび図３ｃは、さらに別の実施形態による、先端に中空部が設けられた月経用タンポンをそれぞれ前、横および先端から見たところを示す図である。
【図４】図４ａ、図４ｂおよび図４ｃは、さらに別の実施形態による、先端に中空部が設けられた月経用タンポンをそれぞれ前、横および先端から見たところを示す図である。
【００１４】
本発明の例示的な実施形態の図面を参照して本発明を詳細に説明する前に、全ての図面において同一の要素は同一の数字で表されていることに留意されたい。
【００１５】
発明の詳細な説明
本発明の実施例の完全かつ理解可能な説明を示すために、いくつかの特定の詳細が提供されていると理解されたい。ただし当業者にとって、本発明の実施例の列挙は本発明の実施を限定するものではなく、本発明はこのような特定の説明無しでも実施され得る、ということは明白である。本発明の実施例が誤解されないようにするために、周知の技術、手順および構成要素は詳細には説明されていない。さらにこの説明は、示された例を限定するものとしてではなく、単にその実施の概要として考慮されるだけに過ぎない、ということが望ましい。本発明の特徴と同等の特徴または本発明の特徴の変化形はいずれも、本発明の範囲内にあると見なされる。
【００１６】
本発明はさらに、本発明の例示的な実施形態の図面を参照して例示的な実施形態を提供することにより説明される。
【００１７】
図１〜図４に示すような月経用タンポン（１）の１つの例示的な実施形態は、吸収性タンポン本体（２）を有しており、吸収性タンポン本体（２）は、少なくとも湿潤状態において容易に変形可能でありかつすぐに非変形状態または部分変形状態に再生可能な、植物由来材料等のスポンジ構造材料のような固体吸収材料を含んでいる。このような材料は、コンニャク（コンニャク植物）の植物の根の粉末から、グルコマンナンを生産し、次いでこれを、スポンジ構造を得るために特定の方法により加工することにより生産され得る、または限定はされないが、澱粉、セルロース、キチン、およびそれらの混合物等の他の天然に生じる多糖から製造され得る。前記グルコマンナンは食品産業で使用される物質であり、乳酸菌と共に、トキシックショック症候群およびネズミチフス菌を生ぜしめる黄色ブドウ球菌等の細菌の増殖を阻止する創傷包帯薬にも使用される。製品は有毒な化学物質を含まず、結果的に得られる最終製品は、化学的に純粋でありかつ人体と生体適合している、つまり膣の自然なミクロフローラの保護および直接肌に触れる健康的な衛生を保証する。グルコマンナンを基礎としたスポンジおよびその添加物は全て、その生物学的な起源に基づき生分解性であり、自然界で自然に分解する。グルコマンナンは吸水性であり、その特有の分子構造に基づき水分子を引きつけるため、タンポンの壁は常に湿潤状態にあり、液の分子バリアでもって膣壁と接触することで、極めて敏感な膣壁を保護する。
【００１８】
タンポン（１）は液不透過層（３）も有しており、液不透過層（３）は、使用するまでタンポン（１）内の湿分を少なくとも部分的に保持すると共に、使用中はタンポンからの液の漏れを防ぐ。前記層（３）は、タンポン（１）の外面の１／２超、１／２、１／２未満を被覆している。
【００１９】
本発明の別の実施形態では、タンポン（１）は、タンポン（１）の構造体を補強すると共に所望の形状の維持を助ける外部補強ケーシング（図示せず）を含んでいてもよい。
【００２０】
本発明の全ての実施形態において、タンポン（１）は、糸または紐等の除去促進手段（５）を有している。前記除去促進手段は２つの端部において、タンポンのほぼ中央の領域または上部（６）、または下部（７）の、タンポンの互いに反対の側に取り付けられ、これにより、タンポンの一方の縁部から他方の縁部に延在し、少なくともタンポン（１）の下部（７）と除去促進手段（５）との間に間隙の可能性を生ぜしめる、Ｕ字形の輪を形成している。除去促進手段（５）は、タンポンの本体（２）の上部、中央または下部等の、タンポン（１）の本体（２）の任意の位置に刺し通された単一部材として形成されていてもよい。
【００２１】
本発明の全ての実施形態において、タンポン（１）の形状は不規則であり、楕円に類似しているか、または他のあらゆるなめらかな形状であってよい。好適には、上部は下部に比べて広幅であるか、または同じ直径である。タンポン（１）の幅（１０）は、自然な生物学的な膣管形状（https://i.pinimg.com/originals/d9/d1/3b/d9d13b90a7d2c5ba6e5314f2c8b3258f.jpg）を再現し、ユーザにとって快適な体験をもたらすために、厚さ（１２）よりも大きくなっている。このことは、（多数の神経終末が集中する）膣の前後に圧力を生ぜしめる固形手段の使用が、ユーザに対して追加的な痛みまたは不快感をもたらす、という事実に関連している。月経液を吸収するように設計された上部（６）は、蓄積された液を保持するように設計された下部（７）よりも広幅である。
【００２２】
本発明のいくつかの実施形態では、タンポン（１）の上部（６）は、中空部（８）を有していてもよく、中空部（８）には、液不透過層により被覆されない最大液吸収面を有するように形成された、タンポンの凹状の内面（９）が含まれる。
【００２３】
本発明の１つの実施形態では、前記層（３）は、前記中空部（８）の縁部まで、タンポン（１）の外面全体を被覆していてよい。本発明の別の実施形態では、前記層（３）は、中空部（８）の縁部に対して間隔をあけてタンポン（１）を被覆していてよく、これによりタンポン本体（２）の外側の一部は、中空部（８）の縁部まで被覆されないままとなる。
【００２４】
中空部（８）は、子宮頸部に対して液の蓄積をより容易にすると共に、子宮頸部における血液の貯留を防ぐために、液をより迅速に吸収するように設計されている。中空面は、タンポン本体（２）の材料の一部を含み、さじ、中空の半球、楕円等の、湾曲しかつ／または凹状の形状、または凸形および凹形を含むような、別の任意の形状であってよい。中空部（８）の縁部は、タンポン（１）の側部では凹状（１１）あってよく、タンポンの先端および中央では凸状（１１’）であってよい。中空部（８）は、タンポンの上部（６）、タンポンの先端では、さじ形、中空の半球形、楕円形またはその他の任意の不規則な形状であってよい（図３）。
【００２５】
タンポン（１）は少なくとも、完全に膨張したときの非変形状態、最小限の体積を占めるように圧縮された変形状態、およびタンポンが腔全体を埋めている間の接触部位における腔壁の部分的な変形による部分変形状態を有している。このようにして、タンポンにより吸収される液の体積を増やす一方で、膣に対する好適な適合を保証する。タンポン本体（２）の可逆的な変形は、ユーザが休んでいても運動中でも膣に対する適合が連続的に生じることを保証する。タンポン本体（２）に対して作用する膣壁からの力が止むと、変形させられたタンポン本体（２）は、その最初の形状を取り戻すまたは部分的に取り戻す。
【００２６】
タンポン（１）の本体（２）の材料には、水および／または別の液状の材料が浸透させられている。含浸剤は、タンポン本体（２）の材料全体を湿潤させ、これによりタンポン本体（２）の材料は、自然の固形状態から軟質状態に切り替わる。このように浸透させられたスポンジを基礎とするタンポン（１）は、粘膜を乾燥させることがないと同時に余分な湿分を吸収し、軟質で軽い構造を有しているため、特に薄い膣の皮膚を損傷することなくスポンジの挿入および除去を容易にする。膣のミクロフローラに対してポジティブな影響を有する様々な物質が、月経痛を軽減させかつ／または減少させるためまたは別の目的のために様々な薬剤および植物抽出物を含む含浸剤として使用され得る。抗カンジダ症抽出物、予防／予防薬抽出物、出血減少抽出物、および乳酸菌を使用することが可能である。科学的研究によると、グルコマンナン物質はラクトバシラス属と共に、（トキシックショック症候群を生ぜしめる）黄色ブドウ球菌およびネズミチフス菌等の細菌の増殖を阻止する。同時に、月経の前後に悪化する慢性カンジダ症の問題がある女性も、快適に感じかつ病気と闘うための予防処置として薬剤または植物抽出物が浸透させられたスポンジの恩恵を受けることになる。
【００２７】
スポンジ材料に薬剤を浸透させることは、肝臓および消化器系を保護するため、経口薬の摂取よりも安全な病気治療法である。薄い膣粘膜に基づき、薬剤は目標領域にはるかに簡単に到達することができる。さらに、スポンジが作られている材料は、薬剤の放出および吸収を改善する。
【００２８】
含浸剤は、
・消毒薬−細菌の増殖、アナフィラキシーショック、細菌性疾患を予防する
・鎮痙薬−例えば天然植物抽出物を浸透させる
・プロバイオティクス−粘膜のミクロフローラを維持する
・避妊薬
・予防薬−ビタミン、植物抽出物等を浸透させる
・治療−治療者の推奨による薬剤およびその他の物質を浸透させる
といった、追加的な治療または予防の役目を果たすことができる。
【００２９】
本発明には、タンポン（１）の本体（２）の無菌性および湿分を保持する、前記タンポン（１）用の防水パッケージも含まれる。
【００３０】
本発明の説明には、本発明の構造の詳細および特徴と共に、多くの特徴および利点が記載されているが、この説明は、本発明の例示的な実施形態として提供されたものである。請求項に用いられた最も広義に解される用語に従って、本発明の原理から逸脱すること無しに、特に材料の形状、寸法および配置において、細部の変更が行われてよい。
【図１ａ）】
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【図１ｂ）】
2021529614.tif 000004
【図１ｃ）】
2021529614.tif 000005
【図２ａ）】
2021529614.tif 000006
【図２ｂ）】
2021529614.tif 000007
【図２ｃ）】
2021529614.tif 000008
【図３ａ）】
2021529614.tif 000009
【図３ｂ）】
2021529614.tif 000010
【図３ｃ）】
2021529614.tif 000011
【図４ａ）】
2021529614.tif 000012
【図４ｂ）】
2021529614.tif 000013
【図４ｃ）】
2021529614.tif 000014
【国際調査報告】
2021529614.tif 000015
2021529614.tif 000016
2021529614.tif 000017