(57)【要約】  外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソール及び方法を提供する。制御コンソールは、一次巻線及び二次巻線を備える変圧器を備える。一次巻線は、電源から入力信号を受信し、外科用器具に駆動信号を供給するように二次巻線において駆動信号を誘導する。駆動信号の経路に漏れ制御巻線を備える第１の電流源が結合されている。一次巻線は、漏れ制御巻線において、漏れ電流を相殺するように駆動信号の経路内に注入すべき第１の相殺電流を誘導する。駆動信号の経路に結合されたセンサが、漏れ電流に関連するフィードバックを提供するように検知信号を出力する。センサは、第２の漏れ電流相殺源及び／又は障害検出段に接続することができる。電源は、可変とすることができ、第２の電流源にも通電することができる。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールであって、
一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該一次巻線は、電源から入力信号を受信するように、かつ、前記外科用器具に前記駆動信号を供給するように前記二次巻線に該駆動信号を誘導するように構成されている、変圧器と、
前記駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源であって、前記一次巻線は、前記漏れ制御巻線において、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に注入すべき第１の相殺電流を誘導するように構成されている、第１の電流源と、
前記駆動信号の前記経路に結合されたセンサであって、漏れ電流に関連するフィードバックを提供するように検知信号を出力するように構成されている、センサと
を備えてなる、制御コンソール。
【請求項２】
前記電源は可変電源である、請求項１に記載の制御コンソール。
【請求項３】
前記変圧器及び前記第１の電流源は単一パッケージ内に統合されている、請求項１又は２に記載の制御コンソール。
【請求項４】
前記第１の電流源は、前記漏れ制御巻線と直列に結合されたコンデンサを更に備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項５】
前記一次巻線、前記漏れ制御巻線及び前記二次巻線は、まとまって、前記漏れ制御巻線と前記二次巻線との間に静電容量を発生させるように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項６】
前記駆動信号は、超音波外科用器具を駆動するように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項７】
前記駆動信号は、高周波外科用器具を駆動するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項８】
前記制御コンソールは、前記漏れ電流を相殺するように構成された第２の電流源を更に備え、該第２の電流源は、前記駆動信号の前記経路にかつ前記センサに結合されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項９】
前記第２の電流源は前記電源によって通電される、請求項８に記載の制御コンソール。
【請求項１０】
前記第２の電流源は、入力として前記検知信号及び目標値を受信するように、かつ、残留漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき第２の相殺電流を決定するように構成されている、請求項８又は９に記載の制御コンソール。
【請求項１１】
前記第２の電流源は、前記センサに結合された利得デバイスを備え、該利得デバイスは、前記検知信号と前記目標値との差を求めるように、かつ、該差に基づいて前記第２の相殺電流を決定するように構成されている、請求項１０に記載の制御コンソール。
【請求項１２】
前記第２の電流源は、前記利得デバイスに結合されたコンデンサを更に備え、該コンデンサは、前記第２の相殺電流のＤＣ成分を遮断するように構成されている、請求項１１に記載の制御コンソール。
【請求項１３】
前記第１の電流源及び前記第２の電流源は、まとまって、漏れ電流を１０μＡ以下まで低減させるように構成されている、請求項８〜１２のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項１４】
前記センサは、前記駆動信号の電流を検知し、該駆動信号の該電流を前記検知信号として出力するように構成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項１５】
前記センサは、前記駆動信号のコモンモード電流を検知するように、かつ、該駆動信号の該コモンモード電流を前記検知信号として出力するように構成されており、前記コモンモード電流は前記駆動信号の漏れ電流に関連する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項１６】
前記駆動信号の前記経路は、高電圧側導体及び低電圧側導体を備え、前記センサは、前記高電圧側導体及び前記低電圧側導体の双方の周囲に配置された変圧器巻線として更に画定され、該変圧器巻線は、前記駆動信号のコモンモード電流を出力するように構成されている、請求項１４に記載の制御コンソール。
【請求項１７】
前記制御コンソールは、前記駆動信号の前記経路にかつ前記センサに結合された第２の電流源を更に備え、該第２の電流源は、入力として前記コモンモード電流及び目標電流を受け取るように、かつ、残留漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき第２の相殺電流を決定するように構成されており、前記第２の電流源は、前記コモンモード電流と前記目標電流との差を求めるように、かつ、該差に基づいて前記第２の相殺電流を決定するように構成された利得デバイスを備える、請求項１６に記載の制御コンソール。
【請求項１８】
前記目標電流は０アンペアである、請求項１７に記載の制御コンソール。
【請求項１９】
前記駆動信号の前記経路は、高電圧側導体及び低電圧側導体を備え、前記センサは、前記低電圧側導体に結合され、該低電圧側導体からの電圧を検知するように、かつ、該電圧を前記検知信号として出力するように構成されている、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項２０】
前記センサはコンデンサである、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項２１】
前記制御コンソールは、前記センサに結合された第２の電流源を更に備え、該第２の電流源は、前記検知電圧及び目標電圧を入力として受け取るように、かつ、残留漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき第２の相殺電流を決定するように構成されており、前記第２の電流源は、前記検知電圧と前記目標電圧との差を求めるように、かつ、該差に基づいて前記第２の相殺電流を決定するように構成された利得デバイスを備える、請求項１９に記載の制御コンソール。
【請求項２２】
前記第２の電流源は、前記低電圧側導体内に前記第２の相殺電流を注入するように構成されている、請求項２１に記載の制御コンソール。
【請求項２３】
前記目標電圧は０ボルトである、請求項２１に記載の制御コンソール。
【請求項２４】
前記制御コンソールは、前記センサに結合され、前記検知信号を受信するように、かつ、漏れ電流に関連する障害状態の検出のための障害検出信号を発生させるように構成されている障害検出段を更に備える、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項２５】
前記障害検出段は、前記障害検出信号を発生させるように前記検知信号を変更するように構成された、ローパスフィルタ、整流器及びフィルタを備える、請求項２４に記載の制御コンソール。
【請求項２６】
前記制御コンソールは、前記障害検出段に結合され、該障害検出段から前記障害検出信号を受信するように、かつ、漏れ電流に関連する前記障害状態を判断するように構成されている、コントローラを更に備える、請求項２４に記載の制御コンソール。
【請求項２７】
前記障害検出段は、所定期間、前記障害検出信号の存在を検知するように、かつ、前記所定期間に達すると前記障害検出信号をコントローラに送信するように構成されている、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項２８】
コントローラは、前記障害検出信号を目標値と比較して前記障害状態を判断するように、かつ、該障害状態の判断に応じて前記外科用器具に対する電力を低減させるか又は打ち切るように構成されている、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項２９】
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールであって、
一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該一次巻線は、電源から入力信号を受信するように、かつ、前記外科用器具に前記駆動信号を供給するように前記二次巻線に該駆動信号を誘導するように構成されている、変圧器と、
前記駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源であって、前記一次巻線は、前記漏れ制御巻線において、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に注入すべき第１の相殺電流を誘導するように構成されている、第１の電流源と、
前記入力信号の特徴を検知するように、かつ、該入力信号の該特徴に関連する検知信号を出力するように構成されたセンサと、
前記駆動信号の前記経路に結合された第２の電流源と、
前記センサにかつ前記第２の電流源に結合された可変利得デバイスと、
前記第２の電流源にかつ前記可変利得デバイスに結合され、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするように、かつ、選択された漏れ電流調整設定を前記可変利得デバイスに提供するように構成されている選択インタフェースと
を備えてなり、
前記可変利得デバイスは、前記検知信号を受信するように、かつ、前記選択された漏れ電流調整設定に基づいて前記検知信号を変更するように構成されており、
前記第２の電流源は、前記可変利得デバイスからの前記変更された検知信号に基づいて第２の相殺電流を発生させるように、かつ、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路に前記第２の相殺電流を注入するように構成されている、制御コンソール。
【請求項３０】
前記第２の電流源は可変利得増幅器を備える、請求項２９に記載の制御コンソール。
【請求項３１】
前記センサは変圧器巻線である、請求項２９のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項３２】
前記選択インタフェースはポテンショメータである、請求項２９に記載の制御コンソール。
【請求項３３】
前記ポテンショメータは、ソフトウェアによって制御されるデジタルポテンショメータである、請求項３２に記載の制御コンソール。
【請求項３４】
前記漏れ電流調整設定は、非一時的メモリにおいてルックアップテーブルに記憶される、請求項２９〜３３のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項３５】
前記変圧器の前記一次巻線は可変電源に結合されている、請求項２９〜３４のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項３６】
前記可変電源は、前記第２の電流源にも通電する、請求項３５に記載の制御コンソール。
【請求項３７】
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールであって、
可変電源と、
一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該一次巻線は、前記可変電源に結合され、該可変電源から入力信号を受信するように、かつ、前記外科用器具に前記駆動信号を供給するように前記二次巻線において駆動信号を誘導するように構成されている、変圧器と、
前記駆動信号の経路に結合され、かつ前記可変電源に結合された電流源であって、前記可変電源は該電流源に通電するように構成され、該電流源は、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に注入すべき相殺電流を発生させるように構成されている、電流源と
を備えてなる、制御コンソール。
【請求項３８】
前記制御コンソールは、前記駆動信号の前記経路に結合されたセンサを更に備え、該センサは、漏れ電流に関連するフィードバックを提供するように検知信号を出力するように構成されている、請求項３７に記載の制御コンソール。
【請求項３９】
前記電流源は前記センサに結合されている、請求項３８に記載の制御コンソール。
【請求項４０】
前記電流源は、前記センサに結合された利得デバイスを備え、該利得デバイスは、前記検知信号及び目標値を入力として受信するように、かつ、前記検知信号と前記目標値との差を求めるように、かつ、該差に基づいて前記相殺電流を決定するように構成されている、請求項３９に記載の制御コンソール。
【請求項４１】
前記制御コンソールは、
前記入力信号の特徴を検知するように、かつ、該入力信号の該特徴に関連する検知信号を出力するように構成されたセンサと、
前記センサにかつ前記電流源に結合された可変利得デバイスと、
前記電流源にかつ前記可変利得デバイスに結合され、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするように、かつ、選択された漏れ電流調整設定を前記可変利得デバイスに提供するように構成されている選択インタフェースと
を更に備え、
前記可変利得デバイスは、前記検知信号を受信するように、かつ、前記選択された漏れ電流調整設定に基づいて前記検知信号を変更するように構成されており、
前記電流源は、前記可変利得デバイスからの前記変更された検知信号に基づいて前記相殺電流を発生させるように構成されている、請求項３７〜４０のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項４２】
前記可変電源は、２５ＶＤＣから２５０ＶＤＣまでで画定された範囲において可変である、請求項３７〜４１のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項４３】
前記可変電源は、前記目標値に対する供給源に通電し、前記可変電源は、ＡＣ値に加えてＤＣオフセットを含む前記目標値を提供するように構成されている、請求項４０に記載の制御コンソール。
【請求項４４】
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールを動作させる方法であって、該制御コンソールは、一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該二次巻線は前記駆動信号の経路に結合されている、変圧器と、前記駆動信号の前記経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源と、前記駆動信号の前記経路に結合されたセンサとを備えており、前記方法は、
前記一次巻線により、電源から入力信号を受信するステップと、
前記一次巻線により、前記二次巻線において前記駆動信号を誘導するステップと、
前記二次巻線により、前記駆動信号を前記外科用器具に供給するステップと、
前記一次巻線により、前記漏れ制御巻線において第１の相殺電流を誘導するステップと、
前記第１の電流源により、前記駆動信号の前記経路内に前記第１の相殺電流を注入するステップと、
前記第１の相殺電流により、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するステップと、
前記センサにより、漏れ電流に関連するフィードバックを提供するように検知信号を出力するステップと
を含んでなる方法。
【請求項４５】
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールを動作させる方法であって、前記制御コンソールは、一次巻線及び二次巻線を備える変圧器と、前記駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源と、センサと、前記駆動信号の前記経路に結合された第２の電流源と、前記センサにかつ前記第２の電流源に結合された可変利得デバイスと、前記第２の電流源にかつ前記可変利得デバイスに結合された選択インタフェースとを備えており、前記方法は、
前記一次巻線により、電源から入力信号を受信するステップと、
前記一次巻線により、前記二次巻線において前記駆動信号を誘導するステップと、
前記二次巻線により、前記駆動信号を前記外科用器具に供給するステップと、
前記一次巻線により、前記漏れ制御巻線において第１の相殺電流を誘導するステップと、
前記第１の電流源により、前記駆動信号の前記経路内に前記第１の相殺電流を注入するステップと、
前記センサにより、前記入力信号の特徴を検知するステップと、
前記センサにより、前記入力信号の前記特徴に関連する検知信号を出力するステップと、
前記選択インタフェースにより、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするステップと、
前記選択インタフェースにより、前記選択された漏れ電流調整設定を前記可変利得デバイスに提供するステップと、
前記可変利得デバイスにより、前記検知信号を受信するステップと、
前記可変利得デバイスにより、前記選択された漏れ電流調整設定に基づき前記検知信号を変更するステップと、
前記第２の電流源により、前記可変利得デバイスからの前記変更された検知信号に基づき第２の相殺電流を発生させるステップと、
前記第２の電流源により、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に前記第２の相殺電流を注入するステップと
を含んでなる方法。
【請求項４６】
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールを動作させる方法であって、前記制御コンソールは、可変電源と、一次巻線及び二次巻線を備え、該一次巻線が前記可変電源に結合されている、変圧器と、前記駆動信号の経路に結合されかつ前記可変電源に結合された電流源とを備えており、前記方法は、
前記一次巻線により、前記可変電源から入力信号を受信するステップと、
前記一次巻線により、前記二次巻線において前記駆動信号を誘導するステップと、
前記二次巻線により、前記駆動信号を前記外科用器具に供給するステップと、
前記可変電源により、前記電流源に通電するステップと、
前記通電された電流源により、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき相殺電流を発生させるステップと
を含んでなる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、包括的には、電動式外科用器具に駆動信号を供給する、より詳細には、駆動信号の／駆動信号からの患者漏れ電流を低減させるように設計されている、制御コンソールに関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本特許出願は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすものとする２０１７年１２月６日に出願された米国仮特許出願第６２／５９５，２３５号の優先権及び全ての利益を主張する。
【背景技術】
【０００３】
電動式外科用器具システムは、３つの基本的なコンポーネントを有すると考えることができる。制御コンソールが、システムの第２のコンポーネント、すなわち動力発生器を作動させるために必要な特徴を有する駆動信号を生成する。動力発生器は、駆動信号の電気エネルギーを別の形態のエネルギーに変換する。電気エネルギーが変換されるエネルギーのタイプとしては、機械エネルギー、熱エネルギー（熱）及び光子エネルギー（光）が挙げられる。器具システムの第３のコンポーネントは、エネルギーアプリケータである。エネルギーアプリケータは、動力発生器によって出力されるエネルギーを受け取り、このエネルギーを標的組織に印加して、特定の治療作業を実施する。いくつかの器具システムは、標的組織に向けられる電気エネルギーを印加するように設計されている。この種のシステムでは、動力発生器は、本質的に導体であり、この導体を通して駆動信号が露出した電極に印加され、この露出した電極を通して電流が組織に供給される。電極は、エネルギーアプリケータとして機能する。電極は、患者の上に配置するか、又はハンドピース内に統合することができる。他の器具システムは、機械エネルギーを提供するように設計される。この種のシステムでは、動力発生器は、電気エネルギー、例えばＡＣ駆動信号を、機械エネルギー、例えば振動に変換し、この振動がハンドピースを通して患者に印加される。
【０００４】
多くの外科用器具システムの不可欠な部分は、外科用器具であり、それはハンドピースとすることができる。最低でも、ハンドピースは、医師によって保持されるように設計された物理的コンポーネントであり、そこからエネルギーアプリケータが延在している。多くの場合、動力発生器は、この外科用器具内に収納される。そのように設計された１つのこうした外科用器具システムは、超音波外科用器具システムである。このシステムの外科用器具は、１つ以上のドライバを含む動力発生器を備える。各ドライバは、ＡＣ信号の印加に応じて振動する。ドライバに、ホーンが近接して機械的に結合されている。エネルギーアプリケータとして機能するチップが、ホーンから遠位側に延在している。ドライバの振動は、ホーン、更にはチップにおいて同様の振動を促進する。組織に対する振動チップの動きにより、組織のアブレーション、すなわち除去がもたらされる。
【０００５】
多くの電動式外科用器具システムが他の電動式アセンブリと共有する固有の特徴は、これらのシステムのコンポーネントにわたって寄生容量が存在するということである。寄生容量は、不均一な電圧下にある２つのコンポーネントにわたって存在する静電容量である。この静電容量が存在する結果、コンポーネントのうちの一方を通って寄生交流電流が流れる可能性がある。例えば、外科用器具が、ＡＣ駆動信号が印加される動力発生ユニットを備える場合、外科用器具の金属構造コンポーネントと電流が流れる外科用器具の内部の動力発生コンポーネントとの間の寄生容量に起因して、金属構造コンポーネントを通って寄生電流が流れる可能性がある。この寄生電流は、漏れ電流として知られるものの一因となる。一般に、漏れ電流は、他の目的で電流が印加されるシステムのコンポーネントを通る意図されない電流の流れである。より具体的には、患者漏れ電流が、患者を通る意図されない電流の流れである。
【０００６】
処置中、不注意で、患者がアース接地に接続され得る可能性がある。この事象が発生する場合、漏れ電流は、外科用器具から患者の体内に流れる可能性がある。患者に対する危険を回避するために、電動式外科用器具システムは、患者がアース接地されることになるシナリオ等において、患者を通って流れる漏れ電流を最小限にするように設計されるべきである。漏れ電流が存在する可能性がある外科用器具が患者に適用される場合、漏れ電流は、理論的には、患者を通ってこの接地まで流れる可能性がある。この電流は、患者の器官及び組織の機能に悪影響を与える可能性がある。
【０００７】
これらの理由で、患者に適用されるように意図された外科用器具を備えた外科用器具システムは、正常な漏れ電流が１００μアンペア未満であることが確実になるように設計されている。心臓組織に適用されるように意図されている外科用器具を備える外科用器具システムは、米国で使用される場合、正常な漏れ電流が１０μアンペア未満であるように設計されていなければならない。これらの要件は、ＩＥＣ６０６０１医療設計規格（Medical Design Standards）に基づく。ＩＥＣ６０６０１規格は、漏れ電流がこれらの最大量未満であることを確実にするように電動式外科用器具を試験するプロセスもまた記載している。
【０００８】
患者に適用される器具が接地への接続部として機能し得ない、ということが更なる要件である。主に、別の供給源からの電圧が何かしら患者に印加される場合、器具は、電流が患者を通って流れることになる接地への接続部として機能するべきではない。
【０００９】
電動式外科用器具システムは、電流漏れを防止するために接地から隔離される出力を有することができる。しかしながら、隔離された出力回路は、単独では、漏れを許容可能なレベルまで低減させるには十分ではない。いくつかの電動式外科用器具システムは、開回路を検出し、それに従ってシステムのピーク出力電圧を低下させることができる機能を備えるように設計されている。これは、いくつかの性能問題につながる。ピーク出力電圧は適切な凝固効果のために必要なスパーク発生を開始するため、漏れ電流を最小限にするためにピーク出力電圧を低下させることにより、器具システムの性能が劣化する可能性がある。さらに、発生器が開回路状態を検知するために必要な時間の長さにより、瞬間的な電圧スパイクに至る可能性があり、これにより、漏れ電流が発生する可能性がある。
【００１０】
１つの方法は、寄生電流を低減させるように寄生容量を低減させることである。器具が超音波外科用器具である場合、ドライバと、ドライバによって振動するように意図されている外科用器具の機械的コンポーネントのうちの１つであるホーンとの間に、電気絶縁インピーダンスディスクを設けることにより、寄生容量を低減させることができる。これらのディスクを設けることに関連する不都合は、こうしたディスクが、ドライバからホーン及びチップへの振動の伝達を減衰させるということである。この機械的減衰により、外科用器具の効率が低下する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、従来のシステム及び方法の少なくとも上述した技術的欠点に対処する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
１つの実施の形態では、外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールと、そうした制御コンソールを動作させる方法とを提供する。制御コンソールは、一次巻線及び二次巻線を備える変圧器を備える。一次巻線は、電源から入力信号を受信するように、かつ、外科用器具に駆動信号を供給するように二次巻線に駆動信号を誘導するように構成されている。制御コンソールは、駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源を更に備え、一次巻線は、漏れ制御巻線において、駆動信号の漏れ電流を相殺するように駆動信号の経路内に注入すべき第１の相殺電流を誘導するように構成されている。制御コンソールはまた、駆動信号の経路に結合されたセンサも備え、センサは、漏れ電流に関連するフィードバックを提供するように検知信号を出力するように構成されている。
【００１３】
別の実施の形態では、外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールと、そうした制御コンソールを動作させる方法とを提供する。制御コンソールは、一次巻線及び二次巻線を備える変圧器を備える。一次巻線は、電源から入力信号を受信するように、かつ、外科用器具に駆動信号を供給するように二次巻線に駆動信号を誘導するように構成されている。制御コンソールは、駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源を更に備え、一次巻線は、漏れ制御巻線において、駆動信号の漏れ電流を相殺するように駆動信号の経路内に注入すべき第１の相殺電流を誘導するように構成されている。センサが、入力信号の特徴を検知するように、かつ、入力信号の特徴に関連する検知信号を出力するように構成されている。駆動信号の経路に第２の電流源が結合されている。センサにかつ第２の電流源に可変利得デバイスが結合されている。選択インタフェースが、第２の電流源にかつ可変利得デバイスに結合され、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするように、かつ、選択された漏れ電流調整設定を可変利得デバイスに提供するように構成されている。可変利得デバイスは、検知信号を受信するように、かつ、選択された漏れ電流調整設定に基づいて検知信号を変更するように構成されている。第２の電流源は、可変利得デバイスからの変更された検知信号に基づいて第２の相殺電流を発生させるように、かつ、駆動信号の漏れ電流を相殺するように駆動信号の経路に第２の相殺電流を注入するように構成されている。
【００１４】
別の実施の形態では、外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールと、そうした制御コンソールを動作させる方法とを提供する。制御コンソールは、可変電源と、変圧器と、電流源とを備える。変圧器は、一次巻線及び二次巻線を備える。一次巻線は、可変電源に結合され、可変電源から入力信号を受信するように、かつ、外科用器具に駆動信号を供給するように二次巻線において駆動信号を誘導するように構成されている。電流源は、駆動信号の経路に結合され、かつ可変電源に結合されている。可変電源は、電流源に通電するように構成されている。電流源は、駆動信号の漏れ電流を相殺するように駆動信号の経路内に注入すべき相殺電流を発生させるように構成されている。
【００１５】
これらの実施の形態は、外科用器具の出力電力を低減させる扱いにくい追加のデバイスを使用することなく制御コンソールが低い漏れ電流を維持することができるようにすること、漏れ電流があるか駆動信号を監視する能力を提供すること（これにより、更なる漏れ制御及び障害検出段の追加が可能になる）、及び／又は駆動信号を励起し漏れ制御源に通電するために単一の電源を使用することによる制御コンソールの簡略化を含む、複数の利点を提供する。本明細書に記載する制御コンソール及び方法並びにそれらの実施の形態の更なる利点は、本明細書に提供する説明に関して理解されよう。
【００１６】
本発明の利点は、添付図面とともに考慮したときに、以下の詳細な説明を参照することで本発明がより良く理解されるにつれて、容易に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】制御コンソール及び外科用器具を備える電動式外科用器具システムの１つの実施形態を示す図である。
【図２】１つの例による、漏れ電流の測定及び相殺のフィードバックループの動作の図である。
【図３】１つの例による、電動式外科用器具システムの漏れ電流を相殺する２つの供給源の概略図である。
【図４】２つの漏れ電流相殺段と漏れ電流の電流ベースの検知とを含む制御コンソールを備える電動式外科用器具システムの一実施形態の概略図である。
【図５】２つの漏れ電流相殺段と駆動信号の電圧ベースの検知とを含む制御コンソールを備える電動式外科用器具システムの別の実施形態の概略図である。
【図６】２つの漏れ電流相殺段と漏れ電流設定を調整する技法とを含む制御コンソールを備える電動式外科用器具システムの別の実施形態の代替実施形態の概略図である。
【図７】２つの漏れ電流相殺段と漏れ電流に対する障害検出段とを含む制御コンソールを備える電動式外科用器具システムの別の実施形態の概略図である。
【図８】１つの実施形態による障害検出段に含まれる回路の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
Ｉ．概観
いくつかの図を通して同様の数字が同様の又は対応する部分を示している、図を参照すると、電動式外科用器具システム２０が提供されており、電動式外科用器具システム２０は、外科用器具２８に駆動信号１０５を供給するように構成された制御コンソール２２を有する。
【００１９】
ここで、図面に例示する実施形態を参照し、具体的な文言を用いて実施形態について説明する。例示的な実施形態について説明するために具体的な文言を用いることにより、本開示の範囲の限定は意図されていない。関連する技術分野におけるかつ本開示を手に入れる当業者には通常想到する、本明細書に例示する発明の特徴の任意の改変形態及び更なる変更形態と本明細書に例示するような本開示の原理の任意の更なる応用とは、請求項に係る本開示の範囲内にあるとみなされるべきである。
【００２０】
ここで、電動式外科用器具システム２０について、図１を参照して概略的に説明し、この電動式外科用器具システム２０は、以降、簡単のために「システム２０」と称する。システム２０は、外科用器具２８を備える。外科用器具２８は、超音波外科用器具、又はＲＦ若しくは他のタイプの電気外科エネルギーの印加器具とすることができる。外科用器具２８は、シェル又は本体３０を備えることができる。本体３０は、外科用器具２８の、医師によって実際に保持される部分である。本体３０は、外科用器具の近位端２９を形成している。「近位」という用語は、外科用器具を保持している医師に近い方であり、かつ外科用器具２８が適用される部位３３から遠い方を意味するように理解される。近位端２９の反対側に、外科用器具２８の遠位端３１が位置している。「遠位」という用語は、医師から遠い方であり、かつ外科用器具２８が適用される部位３３に近い方を意味するように理解される。
【００２１】
制御コンソール２２はシステム２０の一部である。制御コンソール２２は、外科用器具２８が接続されるケーブル３２を介して（後述する）駆動信号１０５を供給する。外科用器具２８が超音波外科用器具である実施形態では、必須ではないが、ケーブル３２及び外科用器具２８を単一ユニットに組み立てることが望ましい。制御コンソール２２は、信号発生器として機能するコンポーネントを含む。これらのコンポーネントは、外科用器具２８の動力発生器２７に印加される駆動信号１０５、例えばＡＣ信号を生成する。トランスデューサとも称される動力発生器２７は、ＡＣ信号を、患者に印加すべきタイプの外科エネルギーに変換する。例えば、超音波外科用器具２８では、動力発生器２７は、電気エネルギーを振動に変換する圧電スタックとすることができる。代替的に、ＲＦ外科用器具２８では、電気エネルギーは電極を通して患者に直接印加されるため、動力発生器２７が不要である場合がある。図１に示す外科用器具２８は、遠位端３１の外科用器具のチップを通して患者に超音波又はＲＦエネルギーを印加するように構成されている。外科エネルギーは、電極、又は本明細書に記載するもの以外の他の外科用器具を通して、患者組織３３に印加することもできる。印加されるエネルギーのタイプに関わらず、制御コンソール２２は、患者の体内への漏れ電流の可能性を最小限にするように設計されている。
【００２２】
制御コンソール２２に、制御インタフェース２４が接続されている。図１では、制御インタフェース２４はフットペダルである。制御インタフェース２４の状態は、制御コンソール２２内のプロセッサ３５によって監視される。制御インタフェース２４は、制御コンソール２２を介する外科用器具２８のアクティベーション及び／又は具体的な制御を調節するユーザ作動制御部材である。図１では、制御インタフェース２４は、いくつかのペダルを含むフットペダルアセンブリの一部であるものとして示す。灌注ポンプ、吸引ポンプ又は照明等のデバイスを制御するために、追加のペダルを用いることができる。制御インタフェース２４は、図１に示すようなフットペダル以外の構成を備えることができる。
【００２３】
制御コンソール２２は、グラフィカルユーザインタフェース又はスイッチ等のユーザインタフェース２６を更に備えることができる。制御インタフェース２４と同様に、ユーザインタフェース２６は、制御コンソール２２内のプロセッサ３５によって監視される。ユーザインタフェース２６は、医師により、外科用器具２８に対する動作パラメータを制御するように制御される。超音波実施形態では、こうした動作パラメータとしては、外科用器具２８の振動の振幅の大きさを挙げることができる。
【００２４】
制御インタフェース２４及びユーザインタフェース２６は、システム２０にコマンドを入力する手段の一般的な代表であると理解される。システム２０のいくつかの構造では、単一の制御ユニットが双方の機能を実施することができる。例えば、レバー又はフットペダルが最初に初めて押下されるとき、システム２０により、外科用器具２８のチップヘッドが比較的小さい振幅である振動サイクルを受けるように、システム２０を構成することができる。レバー又はフットペダルを続けて押下する結果として、制御コンソール２２は、チップヘッドがより大きい振幅である振動サイクルを受けるように、外科用器具２８に印加される駆動信号１０５をリセットする。
【００２５】
制御コンソール２２は、ディスプレイ３４を備えることができる。ディスプレイ３４上の画像は、制御コンソール２２内のプロセッサ３５により生成することができる。ディスプレイ３４に示される情報としては、限定されないが、ユーザインタフェース２６に関連する情報、外科用器具２８及びチップを特定する情報、並びに、システム２０の動作、設定又は通知を記述する他の任意の情報が挙げられる。ディスプレイ３４は、タッチスクリーンディスプレイとすることができる。これらのバージョンでは、ディスプレイ３４上に提示されるボタンの画像を押下することにより、制御コンソール２２内のプロセッサ３５にコマンドを入力することができる。ディスプレイ３４上の画像の提示とプロセッサ３５へのコマンドの入力とを容易にするために、ディスプレイ３４とプロセッサ３５との間に任意の好適なインタフェースコンポーネントを設けることができる。開示する実施形態で使用することができるプロセッサに関する更なる詳細は、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０３１６５１号に含まれ、その出願の内容は国際公開第２０１６／１８３０８４号／米国特許出願公開第 号に包含され、それらの出願の内容は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすものとする。
【００２６】
プロセッサ３５は、制御コンソール２２からの駆動信号１０５の出力を調節する。プロセッサ３５が駆動信号１０５を設定する医師制御入力は、制御インタフェース２４及び／又はユーザインタフェース２６の状態に基づくことができる。ディスプレイ３４を通して入力されるコマンドもまた、駆動信号１０５の設定を制御するために使用することができる。駆動信号１０５の特徴は、外科用器具２８のメモリから読み出されるデータに基づいて設定することもできる。駆動信号１０５の特徴は、制御コンソール２２によって、駆動信号１０５の設定に更に寄与するフィードバック信号としても採用される。これらの複数の入力に基づき、プロセッサ３５は、駆動信号１０５を制御する信号を出力する。
【００２７】
図４〜図７を参照すると、制御コンソール２２は、電源８２を備えるか又は他の方法で電源８２に結合されている。電源８２は、変圧器９０の一次巻線８４に入力信号を印加するように構成されている。電源８２からの入力信号は、変圧器９０の一次巻線８４のセンタタップに印加される。変圧器９０は、電源８２から患者側回路を電気的に絶縁する。変圧器９０は、一次巻線８４における信号のいかなるＤＣ成分も二次巻線８８に伝わらないように遮断し、容量結合を最小限にするように、図４〜図７ではコア９８として示す絶縁体を備えるように設計することができる。
【００２８】
一次巻線８４の両端のタップは、各々、線形増幅器８６に結合されている。各増幅器８６は、電位及び周波数の双方が変化するＡＣ信号を一次巻線８４のタップに印加する。制御信号として増幅器８６に印加されるベース信号が、増幅器８６によって出力される信号の周波数及び電位を調節する。システム２０が超音波外科用器具２８を備える一実施形態では、一次巻線８４にわたって発生するＡＣ信号は、１０ｋＨｚ〜１００ｋＨｚの周波数を有することができる。この信号は、少なくとも２００ボルト以上のピークツーピーク電圧を有することができる。ＲＦ処置等の他の応用では、ＡＣ信号は、本明細書に記載するもの以外の周波数及び電圧範囲を有することができる。
【００２９】
電源８２及び線形増幅器８６の構造は、本明細書に示す具体的な実施形態に限定されず、一次巻線８４にわたってＡＣ信号を発生させる異なる構成を含むことができる。これらのサブアセンブリの更なる理解は、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１６／０３１６５１号に見出すことができ、その出願の内容は国際公開第２０１６／１８３０８４号／米国特許出願公開第 号に包含され、それらの出願の内容は、引用することによりその全体が本明細書の一部をなすものとする。
【００３０】
一次巻線８４にわたって発生するＡＣ信号は、変圧器９０の二次巻線８８にわたるＡＣ信号を誘導する。変圧器９０の二次巻線８８にわたるこの信号は、ケーブル３２を介して外科用器具２８内の動力発生器２７に印加される駆動信号１０５である。ケーブル３２は、外科用器具２８に向かって流れる高電位電流を含む高電圧側導体１００と、外科用器具２８から離れる方向に流れる低電位電流を含む低電圧側導体１０２とを含む。駆動信号の経路１０４（「駆動経路」とも称する）は、これらの導体１００、１０２によって画定される。駆動信号１０５は、駆動経路１０４を通る電流である。駆動信号１０５が超音波ドライバを作動させるために使用される一実施形態では、駆動信号は、少なくとも５００ＶＡＣの電圧を有し、１０００ＶＡＣを超えることができる。
【００３１】
駆動経路１０４は、シールド９９によって包囲されている。シールド９９は、高電圧側導体１００と駆動経路１０４の近くの接地又は任意の物体との間の寄生容量を防止する。さらに、外科用器具２８内の低電圧側導体１０２に、シールドを結合することができる。この接続が存在する実施形態では、シールド９９はまた、戻り電流用の二次経路としても作用し、低電圧側導体１０２に破断がある場合に患者を保護する。
【００３２】
ＩＩ．漏れ電流検出及び相殺の技法
本明細書に記載する技法によれば、システム２０は、患者漏れ電流（「漏れ電流」とも称する）を相殺する漏れ相殺技法を採用することができる。漏れ電流は、概して、外科用器具２８に接続された患者を通って流れる電流である。漏れ電流は、制御コンソール２２から患者を通って外科用器具２８に、かつアース接地に流れる可能性がある。したがって、漏れ電流は、概して、患者を通る意図されない電流の流れである。
【００３３】
本明細書に記載する例から理解されるように、システム２０は、能動制御を用いて、又は能動制御及び受動制御の組合せを用いて、漏れ電流相殺を採用することができる。能動制御技法は、入力信号又はフィードバック信号に基づいて決定を行う素子を採用する。受動制御技法は、能動的な決定は行わずに漏れ電流相殺を受動的に提供する、変圧器、抵抗器、コンデンサ、インダクタ等の素子を採用する。能動制御技法は、能動デバイスを補足する受動素子を含むことができる。これらの能動及び受動漏れ電流相殺システムのうちの１つ以上は、制御コンソール２２に含めることができる。
【００３４】
図３に示す１つの実施形態では、漏れ電流を相殺する第１の供給源６８’及び第２の供給源７４’の動作を例示する等価回路を提供する。第１の供給源６８’は、受動型であり、ＡＣ電圧源として示す。第２の供給源７４’は、能動型であり、可変ＡＣ電圧源として示す。第１の供給源６８’は、第１の相殺電流８０’を生成し、第２の供給源７４’は、第２の相殺電流１２２’を生成する。このため、第１の供給源６８’及び第２の供給源７４’は、図３に示すように、それぞれ相殺電流８０’、１２２’を生成するという点で、電流源である。供給源６８’、７４’は、本明細書では、電流源と称する。
【００３５】
（電源８２及び変圧器９０を備える）電源表示５６が、外科用器具２８用の駆動信号１０５を発生させる。相殺電流８０’、１２２’は、これらの供給源６８’、７４’によって、駆動信号１０５内に又は駆動信号１０５の経路１０４内に注入される。
【００３６】
この等価概略図では、第１の電流源６８’は、コンデンサ７０と直列に例示されており、第２の電流源７４’は、コンデンサ７６と直列である。インピーダンス５８が、外科用器具２８の既知のインピーダンスを表し、抵抗器６６が、手術部位３３を通る可変インピーダンスを表し、コンデンサ６０及び６４が、それぞれ高電圧側導体１００及び低電圧側導体１０２に対する静電容量を表す。こうした静電容量は、寄生である可能性があり、それにより、漏れ電流６２が発生する結果となる。この例では、駆動信号１０５における漏れ電流６２は、コンデンサ６０を通って移動する。
【００３７】
ＩＥＣ６０６０１医療設計規格によれば、電動式外科用器具システム２０は、漏れ電流を１００μアンペア以下で維持するべきである。電動式外科用器具システム２０が心臓組織上で又はその近くで使用されるように設計されている場合、最大漏れ電流は１０μアンペアである。
【００３８】
いくつかの実施形態では、第１の電流源６８’は、漏れ電流６２の大部分（例えば、５０％〜９０％）を相殺するように設計されている。第２の電流源７４’は、第１の相殺電流８０’による相殺の後に残っている残留漏れ電流６２の少なくとも幾分かを相殺する第２の相殺電流１２２’を発生させる。こうした残留漏れ電流６２は、例えば、総漏れ電流６２の１％〜４０％である可能性がある。１つの例では、第１の電流源６８’は、少量の残留漏れ電流、例えば、±４０μＡの患者漏れ電流を残して、最大±５００μＡの患者漏れ電流を相殺するように設計することができる。他の例では、第２の電流源７４’は、漏れ電流６２の大部分を相殺することができる。
【００３９】
理想的な制御コンソール２２では、駆動信号１０５の漏れ電流６２は、第１の相殺電流８０’に第２の相殺電流１２２’を加算した電流に等しくなる。代替実施形態は、単一の能動電流源若しくは受動電流源、能動電流注入源及び／又は受動電流注入源の任意の組合せ、又はそれらの任意の複数の群を使用することができる。
【００４０】
本明細書に記載する実施形態から理解されるように、第２の（能動）電流源７４は、第２の相殺電流１２２を実際に発生させるコンポーネント以外の追加のコンポーネントを備えることができる。こうした追加のコンポーネントは、例えば、第２の相殺電流１２２をいかに又はいつ生成すべきかを決定するのに役立つことができる。したがって、本明細書に記載する「第２の電流源」という言い回しは、電流発生コンポーネントのみに限定されない。
【００４１】
ここで図４〜図７を参照して、第１の電流源６８及び第２の電流源７４の更なる態様について説明する。第１の電流源６８は、整合電流源とも称することができる。１つの実施形態による第１の電流源６８は、漏れ制御巻線９２を備える。漏れ制御巻線９２は、同調巻線又は検知巻線とも称することができる。変圧器９０が漏れ制御巻線９２を含むように、漏れ制御巻線９２を変圧器９０と統合することができる。漏れ制御巻線９２及びコンデンサ９４の双方を変圧器９０といかに統合することができるかの例は、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０３４４３７号に記載されており、その出願の内容は国際出願公開第 号で公開され、それらの出願の内容は引用することによりその全体が本明細書の一部をなすものとする。第１の電流源６８はコンデンサ９６も含むことができる。
【００４２】
電流は、一次巻線８４によって漏れ制御巻線９２にわたって誘導される。この電流の誘導により、第１の電流源６８による第１の相殺電流８０の発生が促進される。第１の相殺電流８０は、駆動信号経路１０４の低電圧側導体１０２内に注入される。図４は、低電圧側導体１０２内に注入される第１の相殺電流８０を示すが、漏れ電流６２を相殺するために、高電圧側導体１００内に反対の極性の相殺電流を注入することができる。制御コンソール２２が、駆動信号１０５が発生する変圧器９０を備える実施形態では、第１の電流源６８を形成するコンポーネントのうちの１つ又は全てを、変圧器９０との単一ユニットに構築することができる。
【００４３】
変圧器９０及び第１の電流源６８の構造に関する更なる詳細は、国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０３４４３７号に見出すことができ、その出願の内容は国際出願公開第 号で公開され、その出願の内容は既に引用することにより組み込まれている。
【００４４】
Ａ．閉ループ漏れ電流相殺制御
図２、図４、図５及び図７を参照して、漏れ電流６２のうちの少なくとも幾分かを相殺するために制御コンソール２２によって採用される第２の電流源７４の実施形態について説明する。１つの例では、第２の電流源７４は、漏れ電流６２のうちの少なくとも幾分かを相殺する、駆動信号１０５の電流又は電圧の測定値とすることができるフィードバック信号を利用する。
【００４５】
フィードバック信号を使用することによる漏れ電流６２の相殺は、図２に示す制御ループに例示する。１つ以上のセンサ３６が、駆動信号１０５の特徴を測定し、漏れ電流６２に関連する検知信号１１０’を出力する。検知信号１１０’は、漏れ電流６２に対する既知の又は決定できる関係を示す電流、電圧又は任意の特性とすることができる。目標値１１４’が設定され、それは、０又は他の任意の正の値若しくは負の値とすることができる。目標値１１４’は、電流振幅又は電圧を含む目標信号とすることができる。目標値１１４’は、ＡＣ成分及びＤＣ成分の双方を含むことができる。検知信号１１０’と目標値１１４’との差が求められて、誤差信号４４が生成される。一実施形態では、誤差信号４４は、総和段４０により、正の目標値１１４’を検知信号１１０’の負数と合計することによって計算される。この総和プロセスの代わりに、検知信号１１０’と目標値１１４’との差を求める多くの更なる方法を用いることができる。
【００４６】
誤差信号４４は、利得デバイス４６によって乗算される。利得デバイス４６は、誤差信号４４を増大させ、低減させ、又は同じままにすることができる。利得デバイス４６は、回路、ソフトウェア、又はそれら２つの組合せとすることができる。利得デバイス４６は、漏れ電流６２を相殺するために駆動信号１０５内に注入される相殺電流１２２’を出力する。患者に適用される外科用器具２８を表す人体モデル５０は、相殺電流１２２’を含む駆動信号１０５によって電力が供給される。制御ループの伝達関数は、ＴＦ＝Ｇ／（１＋Ｓ×Ｇ）として表すことができる。式中、Ｇは利得４６を表し、Ｓは検知信号１１０’である。図２に例示する原理は、図４、図５及び図７に示す外科用器具システム２０の実施形態において実施される。
【００４７】
図４〜図７には、漏れ電流６２を低減させるか又はなくすことに関連する外科用器具システム２０のコンポーネントを示す。図４、図５及び図７は、それぞれ、受動（第１の）漏れ電流相殺源６８及び能動（第２の）漏れ電流相殺源７４を備える実施形態を示す。
【００４８】
第２の電流源７４は、２つの入力、すなわち、検知信号１１０及び目標値１１４を受信する。図４に示す１つの実施形態では、駆動信号１０５における残留漏れ電流６２を検知し、検知信号１１０を発生させるように、変圧器１０６が用いられる。変圧器１０６は、一次巻線として駆動経路１０４を備える。言い換えれば、変圧器１０６の一次巻線は、高電圧側導体１００及び低電圧側導体１０２を備える。変圧器１０６は、センサ１０８を実施する二次巻線を有する。
【００４９】
センサ１０８は、駆動経路１０４におけるコモンモード電流を検知し、コモンモード電流を示す検知信号１１０を第２の電流源７４に出力する。コモンモード電流は、漏れ電流６２に対する何らかの表示又は関係を提供する。主に、高電圧側導体１００は、外科用デバイスに電流を伝導し、低電圧側導体１０２は、外科用器具２８から電流を伝導する。これらの低電圧側の電流１００及び高電圧側の電流１０２は、理想的には、大きさが等しく極性が反対である。漏れ電流６２が存在する場合、高電圧側導体１００における電流の大きさは、低電圧側導体１０２における電流の大きさと異なる。電流におけるこの差がコモンモード電流である。コモンモード電流は、単一方向に流れる電流の測定値である。駆動経路１０４にわたってコモンモード電流が存在する場合、それは、二次巻線、すなわちセンサ１０８によって検知される磁界を発生させる。この実施形態では、高電圧側導体１００と低電圧側導体１０２との間で幾分かの量の電流が喪失している場合にのみ、コモンモード電流が存在することになるため、コモンモード電流は、駆動信号１０５の漏れ電流６２に直接関連する。漏れ電流６２が存在しない場合、高電圧側導体１００は、低電圧側導体１０２にわたる電流と等しくかつ反対の電流を有することになる。この場合、コモンモード電流と電動式外科用器具システムにおける漏れ電流６２との双方が、０又は実質的に０である。
【００５０】
図５では、センサ１０８が、コンデンサとして示すセンサ１２６に置き換えられている。センサ１２６は、駆動経路１０４の低電圧側導体１０２における電圧を検知する。漏れ電流６２が存在しない場合、低電圧側導体における電圧は、電源８２に対して０ボルト、又はおよそ０ボルトとなる。
【００５１】
シールド９９もまた外科用器具２８の低電圧側導体１０２に電気的に接続されている一実施形態では、コモンモード電流は、代わりに、高電圧側導体１００における電流と低電圧側導体１０２における電流にシールド９９における電流を加算したものとの差である。
【００５２】
図４、図５及び図７では、漏れ電流６２は、駆動信号１０５から漏出し別の経路を通って接地まで進む電流を表すために、低電圧側導体１０２における駆動信号１０５の部分に対抗する小電流として例示する。この漏れ電流６２は、システム２０の素子間の容量結合及び／又は患者を通る電流の漏れを含む、システム全体を通して複数の方法及び場所で喪失する可能性がある電流の結果である。漏れ電流６２は、意図されない電流の流れが発生している任意の場所に例示することができる。場合によっては、第１の相殺電流８０及び第２の相殺電流１２２により、図に示す漏れ電流６２の方向に対して反対方向に流れる漏れ電流６２がもたらされる可能性がある。
【００５３】
検知信号１１０は、図４、図５及び図７において増幅器１１２として示す１つ以上の利得デバイスによって変更することができる。検知信号１１０は、第２の相殺電流１２２を決定するために第２の電流源７４に入力される。
【００５４】
第２の電流源７４への第２の入力は、図４、図５及び図７において右側に示す目標値１１４である。検知信号１１０及び目標値１１４は、増幅１２０を伴う加算増幅器１１８内に供給されて、第２の相殺電流１２２が出力される。図４及び図７では、目標値１１４は、検知信号１１０と比較される目標電流であり、第２の相殺電流１２２を決定するために使用される。この例では、目標電流は、例えば、漏れ電流が除去されている理想的な状態を表す、０アンペアとすることができる。図５では、目標値１１４は、例えば、同様に漏れ電流が除去されている理想の状態を表す、０ボルトに設定することができる目標電圧である。本明細書に記載するもの以外の他の目標値１１４が企図され、それを利用することができる。
【００５５】
図４、図５及び図７に示すように、電源が第２の電流源７４を駆動する。図示する例では、これは、変圧器９０に通電するものと同じ電源８２である。電源８２は第２の電流源７４に関連するため、その更なる態様については後述する。代替的に、第２の電流源７４に電力を供給する電源は、電源８２と異なるものとすることができる。第２の相殺電流１２２を励起するためにＤＣ電源８２が使用されるため、目標値１１４は、幾分かの量のＤＣオフセットを有する可能性がある。目標値１１４は、利得デバイス１１６によって変更することができ、その後、追加の増幅段１２０を含む加算増幅器１１８への入力として使用することができる。増幅１２０を伴う加算増幅器１１８は、目標値１１４と検知信号１１０との差を求める。そして、増幅１２０を伴う加算増幅器１１８は、第２の相殺電流１２２を出力する。
【００５６】
第２の相殺電流が駆動経路１０４内に注入される前に、第２の相殺電流１２２のいかなるＤＣ成分も駆動経路１０４に入らないように遮断するために、コンデンサ１２４を用いることができる。いくつかの実施形態では、コンデンサ１２４は低い静電容量を使用する。
【００５７】
この第２の相殺電流１２２は、第１の相殺電流８０が注入された場合に残っている残留漏れ電流６２のうちの少なくとも幾分かを相殺する。使用されるセンサ１０６、１２６のタイプに関わらず、第２の相殺電流１２２は、低電圧側導体１０２における電流の大きさを、高電圧側導体１００における電流の大きさとより密に整合するように変更するとともに、電源８２に対する電圧を０ボルトに近づける。
【００５８】
図４、図５及び図７に示す能動的漏れ電流相殺技法の開示しない均等物が十分に企図される。図４、図５及び図７に示す概略図は、企図されるように、好適な相殺電流を依然として生成しながら、具体的に図示するものに対して追加の又は異なるコンポーネントを含むことができる。
【００５９】
Ｂ．開ループ漏れ電流相殺制御
図６は、第２の相殺電流１２２を発生させるために使用される第２の電流源７４の別の実施形態を示す。この実施形態では、駆動信号１０５からの測定値は利用されない。代わりに、変圧器９０によって生成されるＡＣ信号を測定するセンサ１３０が含まれる。１つの例では、ＡＣ信号は、外科用器具２８のハンドピースの電圧である。センサ１３０は、変圧器９０の一部とするか、又は変圧器９０に追加することができる。図６の実施形態では、センサ１３０は変圧器巻線である。
【００６０】
センサ１３０は、変圧器９０にわたって生成されるＡＣ信号を測定し、検知信号を利得段１３２に送信し、利得段１３２は、センサ１３０からのＡＣ信号をスケーリングするように構成されている。可変利得デバイス１３２は、第２の電流源７４の一部とすることができ、又は、第２の電流源７４とは別個とすることができる。
【００６１】
第２の電流源７４にかつ利得段１３２に、選択インタフェース１３４が結合されている。選択インタフェース１３４は、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするように構成されている。漏れ電流調整設定は、漏れ電流６２のユーザ選択可能な微調整相殺を提供する。漏れ電流調整設定は、制御コンソール２２のメモリにおいてルックアップテーブルに保存することができる。
【００６２】
図６に示す例では、選択インタフェース１３４はポテンショメータであり、それは、調整可能な回路、又はソフトウェアによって制御されるデジタルポテンショメータとすることができる。選択インタフェース１３４はまた、制御コンソール２２のディスプレイ３４においてユーザインタフェースによって実施することもできる。漏れ電流調整設定の選択を可能にする他のタイプの選択インタフェースが企図される。
【００６３】
選択インタフェース１３４は、正の漏れ電流又は負の漏れ電流のより容易な調整を可能にする。制御コンソール２２がＩＥＣ６０６０１、又は漏れ電流に対する任意の追加の若しくは異なる規格を満たすことができるように、調整を行うことができる。
【００６４】
選択インタフェース１３４は、第１の利得段１３２を通してセンサ１３０に結合されている。選択インタフェース１３４は、第１の利得段１３２からＡＣ信号のスケーリングされたバージョンを受信する。選択インタフェース１３４は、選択インタフェース１３４の調整設定に基づいて利得を−１から＋１まで調整することができる可変利得増幅器１３８に結合されている。選択インタフェース１３４がポテンショメータである場合、可変利得増幅器１３８は、ポテンショメータとインタフェースしてポテンショメータを可変に動作させる出力１３６を含む。
【００６５】
１つの実施形態では、選択インタフェース１３４は、製造プロセスの一部として調整される。これにより、より高い製造公差が可能となり、各制御コンソール２２が漏れ電流を最小限にする要件を満たすことが確実になる。
【００６６】
そして、増幅器１３８の出力は、駆動信号１０５の電力源である電源８２等の電源を利用する電力増幅器１４０に供給される。代替的に、第２の電流源７４は別個の電源を使用することができる。増幅器１４０は、第２の相殺電流１２２を駆動信号経路１０４に出力する。第２の相殺電流１２２は、駆動信号１０４内に注入される前にコンデンサ１２４によってＤＣが遮断される。
【００６７】
図４、図５及び図７に関連して先行するセクションで記載した実施形態と同様に、図６の実施形態において生成された第２の相殺電流１２２は、第１の電流源６８によって生成された第１の相殺電流８０とともに利用することができ、それにより、漏れ電流６２を相殺する微調整が提供される。
【００６８】
図６に示す能動的漏れ電流相殺技法の開示しない均等物が十分に企図される。図６に示す概略図は、企図されるように、好適な相殺電流を依然として生成しながら、具体的に図示するものに対して追加の又は異なるコンポーネントを含むことができる。
【００６９】
Ｃ．第２の電流源用の可変電源
本明細書に記載し図４〜図７に示す実施形態のうちの任意のものに対して、変圧器９０の一次巻線８４に結合された電源８２は、可変電源とすることができる。１つの例によれば、電源８２は、設定することができる可変出力ＤＣ電圧レベルを有する。１つの実施形態では、この電圧は２５ＶＤＣ〜２５０ＶＤＣである。可変電圧レベルがあってもなくても他のタイプの電源も使用することができる。電源８２からの信号の電圧は、電源８２に印加される電源制御信号に基づいて設定される。電源８２は、変圧器９０の一次巻線８４のセンタタップにＤＣ入力信号を印加することができる。電源８２からのＤＣ入力信号は、変化する電位を有することができる。具体的には、この入力信号の電位は、外科用器具２８の動力発生器２７に印加されるべき駆動信号１０５の電位の関数として変化するように設定することができる。
【００７０】
この可変電源８２は、図の全体を通して示す第２の電流源７４のうちの任意のものに通電し、それを駆動し、又は他の方法でそれに入力を提供するために利用することができる。第２の電流源７４は、駆動信号１０４の経路に結合するとともに、可変電源８２に結合することができる。可変電源８２は、電流源７４に通電するように構成され、（可変電源８２によって通電される）電流源７４は、駆動信号の漏れ電流を相殺するように駆動信号の経路１０４内に注入すべき相殺電流１２２を発生させるように構成されている。
【００７１】
具体的には、一次巻線８４に印加される電源８２からのＤＣ入力信号は、図４、図５及び図７に示す第２の電流源７４の増幅器１２０又は１４０のうちの１つ以上への入力としても使用することができる。具体的には、このＤＣ入力信号は、第２の電流源７４によって生成される信号の増幅を促進してその信号が正しい電圧であることを確実にするための正の電圧として使用することができる。これらのバージョンでは、このＤＣ信号は、入力信号として第２の電流源７４に印加することもできる（図４、図５及び図７において、目標値１１４を発生させる段に電力を供給する電源８２として示す）。第２の電流源７４は、この可変電源８２からの目標値１１４を調整するフィードバックサブ回路を含み、そのため、この信号は、１つ以上の増幅器に印加されるＤＣ正電圧における変化の結果としてドリフトしない。図６に示す実施形態では、第２の電流源７４は、増幅器１４０に接続された可変電源８２によって通電される。
【００７２】
可変電源８２は、第２の相殺電流１２２を駆動する。１つの実施形態では、これは、外科用器具２８に対する駆動経路１０４に通電するものと同じ電源８２である。同じ電源８２を使用することにより、第２の相殺電流１２２を駆動するために必要な電力が、駆動信号１０５の電力に比例して変化するため、利益が得られる。代替的に、別個の電源を使用して、第２の漏れ電流源７４を駆動することができる。
【００７３】
漏れ電流相殺源に通電するために可変電源８２を再利用することは有利であるが、実施形態は、第２の相殺電流１２２を発生させる別個の電源を備えることができる。
【００７４】
可変電源８２は、図に示し本明細書に記載したもの以外の構成及び能力を有することができる。さらに、可変電源８２は、図に示すもの以外の制御コンソール２２のコンポーネントに結合することができる。
【００７５】
Ｄ．漏れ電流に対する障害検出技法
図７は、回路及び／又はソフトウェアで実装することができる障害検出段１４４を追加した図４と同じコンポーネントを示す。
【００７６】
障害検出段１４４は、センサ１０６又は代替的に図５のセンサ１２６に結合されている。障害検出段１４４は、センサ１０６、１２６から検知信号１１０を受信し、漏れ電流６２に関連する障害状態を検出するための障害検出信号１５８を発生させるように構成されている。
【００７７】
検知信号１１０が指定された閾値を超える漏れ電流６２のレベルを示す場合、それは、患者の接地への短絡又は接続等、システム２０の障害に起因する可能性がある。漏れ電流６２が過度である場合、障害検出段１４４は、ＧＰＩＯ（汎用入出力）ラインにおいて障害検出信号１５８をトリガする。
【００７８】
コントローラ１６０が、例えばＧＰＩＯラインにおいて、障害検出段１４４に結合されており、障害検出段１４４から障害検出信号１５８を受信するように、かつ、漏れ電流６２に関連する障害状態を判断するように構成されている。コントローラ１６０は、命令を処理するか、又は、制御コンソール２２の動作を制御する、メモリに記憶されたアルゴリズムを処理する、１つ以上のマイクロプロセッサを有することができる。さらに又は代替的に、コントローラ１６０は、１つ以上のマイクロコントローラ、フィールドプログラマブルゲートアレイ、システムオンチップ、ディスクリート回路、及び／又は、本明細書に記載した機能を実行することができる他の好適なハードウェア、ソフトウェア若しくはファームウェアを備えることができる。障害検出段１４４及びコントローラ１６０は、結合された要素又は別個の要素とすることができる。
【００７９】
障害検出段１４４は、所定期間に障害検出信号１５８の存在を検知するように、かつ、所定期間に達すると障害検出信号１５８をコントローラ１６０に送信するように構成されている。障害検出段１４４は、持続性の障害が検出されることを確実にするように、かつ、ごくわずかな又は間欠的な信号スパイクに基づく間違った警報を回避するように、それを行うことができる。
【００８０】
コントローラ１６０は、ＧＰＩＯラインから障害検出信号１５８を受信し、この障害検出信号１５８を目標値と比較して障害状態を判断するように構成されている。コントローラ１６０は、障害状態の判断に応じて外科用器具２８に対する電力を低減させるか又は打ち切ることができる。コントローラ１６０は、本明細書に記載したもの以外の制御コンソール２２又は外科用器具２８に対する他の応答をトリガすることができる。
【００８１】
図８は、障害検出段１４４の１つの実施形態を示す。いくつかの特定の実施形態では、障害検出段１４４は、検知されたコモンモード電流又は低電圧側電圧が指定されたレベルを超えたときにのみアクティブになる。検知信号１１０は、増幅器１１２によって変更することができる。この増幅器１１２は、第２の相殺電流１２２を発生させるために使用される第１の利得段と同じとすることができ、又は、別個の利得デバイスとすることができる。そして、検知信号１１０は、ローパスフィルタ１４６及び整流器１４８に供給される。ローパスフィルタ１４６は、指定された閾値を超える高い方の周波数の信号を除去する。ローパスフィルタ１４６は、信号がフィルタ周波数に比較的に近い場合、その信号を減衰させることもできる。増幅器１４８として示す利得デバイスを用いて、任意の減衰に応じて検知信号１１０の振幅を変化させることができる。障害状態の間、検知信号１１０は、駆動周期ごとにパルスを発する（例えば、駆動信号１０５が最大振幅であるとき、センサ１０８によって検知されるコモンモード電流は最大となり、駆動信号１０５が最小の振幅であるとき、コモンモード電流は０に近づく）。コンデンサ１５０及び抵抗器１５２を備えるフィルタが、障害状態をパルスの間のその最大レベルで保持するように適所に置かれる。フィルタのＲＣ時定数は、コンデンサ１５０の静電容量に抵抗器１５２の抵抗を乗算した値である。そして、障害信号はインバータ１５４に出力され、インバータ１５４は、障害信号１５８をコントローラ１６０に出力するために印加信号を反転させる。コントローラ１６０は、この信号を監視し、特定の期間、障害状態が存在した場合、必要に応じてシステムにより適切な措置を講じることができる。コントローラ１６０が講じる措置としては、外科用器具２８のオペレータにディスプレイ３４を介して警告すること、電源８２によって出力される電力を低減させること、及び／又は外科用器具２８への電力を遮断することが挙げられる。
【００８２】
障害検出段１４４、コントローラ１６０及びそれらのコンポーネントは、本明細書に記載したように、漏れ電流障害を検出する能力を依然として具現化しながら、本明細書に記載したものとは異なるものとすることができる。
【００８３】
いくつかの実施形態が上記の説明で論じられた。しかし、本明細書で論じる実施形態は、網羅的であるか又は本発明を任意の特定の形態に限定することを意図されない。使用された用語は、制限的であるのではなく、説明の言葉（words of description）の性質内にあることを意図される。多くの変更及び変形が、上記教示を考慮して可能であり、本発明は、具体的に述べられる以外の方法で実施することができる。
【００８４】
詳述された明細書から本発明の数多くの特徴及び利点が明らかであり、それゆえ、添付の特許請求の範囲が、本発明の真の趣旨及び範囲に入る本発明の全てのそのような特徴及び利点に及ぶことを意図している。さらに、当業者には数多くの変更及び変形が容易に思い浮かぶことになるので、本発明を図示及び説明されたのと全く同じ構成及び動作に限定することは望ましくなく、それゆえ、本発明の範囲内に入る、全ての適切な変更形態及び均等物が採用される場合がある。
【図１】
2021505276.tif 000003
【図２】
2021505276.tif 000004
【図３】
2021505276.tif 000005
【図４】
2021505276.tif 000006
【図５】
2021505276.tif 000007
【図６】
2021505276.tif 000008
【図７】
2021505276.tif 000009
【図８】
2021505276.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月6日(2020.8.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールであって、
一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該一次巻線は、電源から入力信号を受信するように、かつ、前記外科用器具に前記駆動信号を供給するように前記二次巻線に該駆動信号を誘導するように構成されている、変圧器と、
前記駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源であって、前記一次巻線は、前記漏れ制御巻線において、前記駆動信号の漏れ電流の第１の部分を相殺するように該駆動信号の前記経路内に注入すべき第１の相殺電流を誘導するように構成されている、第１の電流源と、
前記駆動信号の前記経路に結合されたセンサであって、前記漏れ電流に関連するフィードバックを提供するように検知信号を出力するように構成されている、センサと、
前記駆動信号の前記経路にかつ前記センサに結合された第２の電流源であって、前記検知信号を受信するように、かつ、該検知信号に基づいて前記漏れ電流の残留部分を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき第２の相殺電流を決定するように構成されている、第２の電流源と
を備えてなる、制御コンソール。
【請求項２】
前記一次巻線、前記漏れ制御巻線及び前記二次巻線は、まとまって、前記漏れ制御巻線と前記二次巻線との間に静電容量を発生させるように構成されている、請求項１に記載の制御コンソール。
【請求項３】
前記第２の電流源はまた前記電源によって通電される、請求項１又は２に記載の制御コンソール。
【請求項４】
前記第２の電流源は、目標値を受信するように、かつ、前記検知信号及び前記目標値に基づき前記漏れ電流の前記残留部分を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき前記第２の相殺電流を決定するように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項５】
前記第２の電流源は、前記センサに結合された利得デバイスを備え、該利得デバイスは、前記検知信号と前記目標値との差を求めるように、かつ、該差に基づいて前記第２の相殺電流を決定するように構成されている、請求項４に記載の制御コンソール。
【請求項６】
前記第２の電流源は、前記利得デバイスに結合されたコンデンサを更に備え、該コンデンサは、前記第２の相殺電流のＤＣ成分を遮断するように構成されている、請求項５に記載の制御コンソール。
【請求項７】
前記センサは、前記駆動信号の電流を検知し、該駆動信号の該電流を前記検知信号として出力するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項８】
前記センサは、前記駆動信号のコモンモード電流を検知するように、かつ、該駆動信号の該コモンモード電流を前記第２の電流源によって受信された前記検知信号として出力するように構成されており、前記コモンモード電流は前記駆動信号の前記漏れ電流に関連し、前記第２の電流源によって受信された前記目標値は目標電流を規定する、請求項４〜７のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項９】
前記駆動信号の前記経路は、高電圧側導体及び低電圧側導体を備え、前記センサは、前記高電圧側導体及び前記低電圧側導体の双方の周囲に配置された変圧器巻線として画定され、該変圧器巻線は、前記駆動信号の前記コモンモード電流を出力するように構成されている、請求項８に記載の制御コンソール。
【請求項１０】
前記駆動信号の前記経路は、高電圧側導体及び低電圧側導体を備え、前記センサは、前記低電圧側導体に結合され、該低電圧側導体からの電圧を検知するように、かつ、該電圧を前記第２の電流源によって受信された前記検知信号として出力するように構成されており、前記第２の電流源によって受信された前記目標値は目標電圧を規定する、請求項４〜６のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項１１】
前記センサはコンデンサである、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項１２】
前記第２の電流源は、前記低電圧側導体内に前記第２の相殺電流を注入するように構成されている、請求項９又は１０に記載の制御コンソール。
【請求項１３】
前記制御コンソールは、
前記センサに結合され、前記検知信号を受信するように、かつ、前記漏れ電流に関連する障害状態の検出に応答する障害検出信号を発生させるように構成されている障害検出段と、
前記障害検出段に結合され、該障害検出段から前記障害検出信号を受信し、該障害検出段から受信した該障害検出信号に基づき前記障害状態を判断し、該障害状態の判断に応じて前記外科用器具に対する電力を低減させるか又は打ち切るように構成された、コントローラと
を更に備える、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【請求項１４】
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールであって、
一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該一次巻線は、電源から入力信号を受信するように、かつ、前記外科用器具に前記駆動信号を供給するように前記二次巻線に該駆動信号を誘導するように構成されている、変圧器と、
前記駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源であって、前記一次巻線は、前記漏れ制御巻線において、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に注入すべき第１の相殺電流を誘導するように構成されている、第１の電流源と、
前記入力信号の特徴を検知するように、かつ、該入力信号の該特徴に関連する検知信号を出力するように構成されたセンサと、
前記駆動信号の前記経路に結合された第２の電流源と、
前記センサにかつ前記第２の電流源に結合された可変利得デバイスと、
前記第２の電流源にかつ前記可変利得デバイスに結合され、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするように、かつ、前記選択された漏れ電流調整設定を前記可変利得デバイスに提供するように構成されている選択インタフェースと
を備えてなり、
前記可変利得デバイスは、前記検知信号を受信するように、かつ、前記選択された漏れ電流調整設定に基づいて前記検知信号を変更するように構成されており、
前記第２の電流源は、前記可変利得デバイスからの前記変更された検知信号に基づいて第２の相殺電流を発生させるように、かつ、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路に前記第２の相殺電流を注入するように構成されている、制御コンソール。
【請求項１５】
前記センサは変圧器巻線である、請求項１４に記載の制御コンソール。
【請求項１６】
前記選択インタフェースはポテンショメータである、請求項１４又は１５に記載の制御コンソール。
【請求項１７】
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールであって、
可変電源と、
一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該一次巻線は、前記可変電源に結合され、該可変電源から入力信号を受信するように、かつ、前記外科用器具に前記駆動信号を供給するように前記二次巻線において駆動信号を誘導するように構成されている、変圧器と、
前記駆動信号の経路に結合され、前記駆動信号の漏れ電流に関連する検知信号を出力するように構成されたセンサと、
前記駆動信号の前記経路、前記センサ、及び前記可変電源に結合された電流源であって、前記可変電源は該電流源に通電するように構成され、該電流源は、前記検知信号及び目標値を入力として受信し、該検知信号と該目標値との差を求め、該差に基づき、前記駆動信号の前記漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に注入すべき相殺電流を発生させるように構成されている、電流源と
を備えてなる、制御コンソール。
【請求項１８】
前記電流源は、前記センサに結合された利得デバイスを備え、該利得デバイスは、前記検知信号及び前記目標値を入力として受信し、前記検知信号と前記目標値との前記差を求め、かつ、該差に基づいて前記相殺電流を決定するように構成されている、請求項１７に記載の制御コンソール。
【請求項１９】
前記制御コンソールは、
前記入力信号の特徴を検知するように、かつ、該入力信号の該特徴に関連する検知信号を出力するように構成されたセンサと、
前記センサにかつ前記電流源に結合された可変利得デバイスと、
前記電流源にかつ前記可変利得デバイスに結合され、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするように、かつ、前記選択された漏れ電流調整設定を前記可変利得デバイスに提供するように構成されている選択インタフェースと
を更に備え、
前記可変利得デバイスは、前記検知信号を受信するように、かつ、前記選択された漏れ電流調整設定に基づいて前記検知信号を変更するように構成されており、
前記電流源は、前記可変利得デバイスからの前記変更された検知信号に基づいて前記相殺電流を発生させるように構成されている、請求項１７又は１８に記載の制御コンソール。
【請求項２０】
前記可変電源は、前記目標値に対する供給源に通電し、前記可変電源は、ＡＣ値に加えてＤＣオフセットを含む前記目標値を提供するように構成されている、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の制御コンソール。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８４】
詳述された明細書から本発明の数多くの特徴及び利点が明らかであり、それゆえ、添付の特許請求の範囲が、本発明の真の趣旨及び範囲に入る本発明の全てのそのような特徴及び利点に及ぶことを意図している。さらに、当業者には数多くの変更及び変形が容易に思い浮かぶことになるので、本発明を図示及び説明されたのと全く同じ構成及び動作に限定することは望ましくなく、それゆえ、本発明の範囲内に入る、全ての適切な変更形態及び均等物が採用される場合がある。
なお、本願の出願当初の開示事項を維持するために、本願の出願当初の請求項１〜４６の記載内容を以下に追加する。
（請求項１）
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールであって、
一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該一次巻線は、電源から入力信号を受信するように、かつ、前記外科用器具に前記駆動信号を供給するように前記二次巻線に該駆動信号を誘導するように構成されている、変圧器と、
前記駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源であって、前記一次巻線は、前記漏れ制御巻線において、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に注入すべき第１の相殺電流を誘導するように構成されている、第１の電流源と、
前記駆動信号の前記経路に結合されたセンサであって、漏れ電流に関連するフィードバックを提供するように検知信号を出力するように構成されている、センサと
を備えてなる、制御コンソール。
（請求項２）
前記電源は可変電源である、請求項１に記載の制御コンソール。
（請求項３）
前記変圧器及び前記第１の電流源は単一パッケージ内に統合されている、請求項１又は２に記載の制御コンソール。
（請求項４）
前記第１の電流源は、前記漏れ制御巻線と直列に結合されたコンデンサを更に備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項５）
前記一次巻線、前記漏れ制御巻線及び前記二次巻線は、まとまって、前記漏れ制御巻線と前記二次巻線との間に静電容量を発生させるように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項６）
前記駆動信号は、超音波外科用器具を駆動するように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項７）
前記駆動信号は、高周波外科用器具を駆動するように構成されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項８）
前記制御コンソールは、前記漏れ電流を相殺するように構成された第２の電流源を更に備え、該第２の電流源は、前記駆動信号の前記経路にかつ前記センサに結合されている、請求項１〜７のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項９）
前記第２の電流源は前記電源によって通電される、請求項８に記載の制御コンソール。
（請求項１０）
前記第２の電流源は、入力として前記検知信号及び目標値を受信するように、かつ、残留漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき第２の相殺電流を決定するように構成されている、請求項８又は９に記載の制御コンソール。
（請求項１１）
前記第２の電流源は、前記センサに結合された利得デバイスを備え、該利得デバイスは、前記検知信号と前記目標値との差を求めるように、かつ、該差に基づいて前記第２の相殺電流を決定するように構成されている、請求項１０に記載の制御コンソール。
（請求項１２）
前記第２の電流源は、前記利得デバイスに結合されたコンデンサを更に備え、該コンデンサは、前記第２の相殺電流のＤＣ成分を遮断するように構成されている、請求項１１に記載の制御コンソール。
（請求項１３）
前記第１の電流源及び前記第２の電流源は、まとまって、漏れ電流を１０μＡ以下まで低減させるように構成されている、請求項８〜１２のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項１４）
前記センサは、前記駆動信号の電流を検知し、該駆動信号の該電流を前記検知信号として出力するように構成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項１５）
前記センサは、前記駆動信号のコモンモード電流を検知するように、かつ、該駆動信号の該コモンモード電流を前記検知信号として出力するように構成されており、前記コモンモード電流は前記駆動信号の漏れ電流に関連する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項１６）
前記駆動信号の前記経路は、高電圧側導体及び低電圧側導体を備え、前記センサは、前記高電圧側導体及び前記低電圧側導体の双方の周囲に配置された変圧器巻線として更に画定され、該変圧器巻線は、前記駆動信号のコモンモード電流を出力するように構成されている、請求項１４に記載の制御コンソール。
（請求項１７）
前記制御コンソールは、前記駆動信号の前記経路にかつ前記センサに結合された第２の電流源を更に備え、該第２の電流源は、入力として前記コモンモード電流及び目標電流を受け取るように、かつ、残留漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき第２の相殺電流を決定するように構成されており、前記第２の電流源は、前記コモンモード電流と前記目標電流との差を求めるように、かつ、該差に基づいて前記第２の相殺電流を決定するように構成された利得デバイスを備える、請求項１６に記載の制御コンソール。
（請求項１８）
前記目標電流は０アンペアである、請求項１７に記載の制御コンソール。
（請求項１９）
前記駆動信号の前記経路は、高電圧側導体及び低電圧側導体を備え、前記センサは、前記低電圧側導体に結合され、該低電圧側導体からの電圧を検知するように、かつ、該電圧を前記検知信号として出力するように構成されている、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項２０）
前記センサはコンデンサである、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項２１）
前記制御コンソールは、前記センサに結合された第２の電流源を更に備え、該第２の電流源は、前記検知電圧及び目標電圧を入力として受け取るように、かつ、残留漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき第２の相殺電流を決定するように構成されており、前記第２の電流源は、前記検知電圧と前記目標電圧との差を求めるように、かつ、該差に基づいて前記第２の相殺電流を決定するように構成された利得デバイスを備える、請求項１９に記載の制御コンソール。
（請求項２２）
前記第２の電流源は、前記低電圧側導体内に前記第２の相殺電流を注入するように構成されている、請求項２１に記載の制御コンソール。
（請求項２３）
前記目標電圧は０ボルトである、請求項２１に記載の制御コンソール。
（請求項２４）
前記制御コンソールは、前記センサに結合され、前記検知信号を受信するように、かつ、漏れ電流に関連する障害状態の検出のための障害検出信号を発生させるように構成されている障害検出段を更に備える、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項２５）
前記障害検出段は、前記障害検出信号を発生させるように前記検知信号を変更するように構成された、ローパスフィルタ、整流器及びフィルタを備える、請求項２４に記載の制御コンソール。
（請求項２６）
前記制御コンソールは、前記障害検出段に結合され、該障害検出段から前記障害検出信号を受信するように、かつ、漏れ電流に関連する前記障害状態を判断するように構成されている、コントローラを更に備える、請求項２４に記載の制御コンソール。
（請求項２７）
前記障害検出段は、所定期間、前記障害検出信号の存在を検知するように、かつ、前記所定期間に達すると前記障害検出信号をコントローラに送信するように構成されている、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項２８）
コントローラは、前記障害検出信号を目標値と比較して前記障害状態を判断するように、かつ、該障害状態の判断に応じて前記外科用器具に対する電力を低減させるか又は打ち切るように構成されている、請求項２４〜２７のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項２９）
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールであって、
一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該一次巻線は、電源から入力信号を受信するように、かつ、前記外科用器具に前記駆動信号を供給するように前記二次巻線に該駆動信号を誘導するように構成されている、変圧器と、
前記駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源であって、前記一次巻線は、前記漏れ制御巻線において、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に注入すべき第１の相殺電流を誘導するように構成されている、第１の電流源と、
前記入力信号の特徴を検知するように、かつ、該入力信号の該特徴に関連する検知信号を出力するように構成されたセンサと、
前記駆動信号の前記経路に結合された第２の電流源と、
前記センサにかつ前記第２の電流源に結合された可変利得デバイスと、
前記第２の電流源にかつ前記可変利得デバイスに結合され、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするように、かつ、選択された漏れ電流調整設定を前記可変利得デバイスに提供するように構成されている選択インタフェースと
を備えてなり、
前記可変利得デバイスは、前記検知信号を受信するように、かつ、前記選択された漏れ電流調整設定に基づいて前記検知信号を変更するように構成されており、
前記第２の電流源は、前記可変利得デバイスからの前記変更された検知信号に基づいて第２の相殺電流を発生させるように、かつ、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路に前記第２の相殺電流を注入するように構成されている、制御コンソール。
（請求項３０）
前記第２の電流源は可変利得増幅器を備える、請求項２９に記載の制御コンソール。
（請求項３１）
前記センサは変圧器巻線である、請求項２９のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項３２）
前記選択インタフェースはポテンショメータである、請求項２９に記載の制御コンソール。
（請求項３３）
前記ポテンショメータは、ソフトウェアによって制御されるデジタルポテンショメータである、請求項３２に記載の制御コンソール。
（請求項３４）
前記漏れ電流調整設定は、非一時的メモリにおいてルックアップテーブルに記憶される、請求項２９〜３３のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項３５）
前記変圧器の前記一次巻線は可変電源に結合されている、請求項２９〜３４のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項３６）
前記可変電源は、前記第２の電流源にも通電する、請求項３５に記載の制御コンソール。
（請求項３７）
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールであって、
可変電源と、
一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該一次巻線は、前記可変電源に結合され、該可変電源から入力信号を受信するように、かつ、前記外科用器具に前記駆動信号を供給するように前記二次巻線において駆動信号を誘導するように構成されている、変圧器と、
前記駆動信号の経路に結合され、かつ前記可変電源に結合された電流源であって、前記可変電源は該電流源に通電するように構成され、該電流源は、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に注入すべき相殺電流を発生させるように構成されている、電流源と
を備えてなる、制御コンソール。
（請求項３８）
前記制御コンソールは、前記駆動信号の前記経路に結合されたセンサを更に備え、該センサは、漏れ電流に関連するフィードバックを提供するように検知信号を出力するように構成されている、請求項３７に記載の制御コンソール。
（請求項３９）
前記電流源は前記センサに結合されている、請求項３８に記載の制御コンソール。
（請求項４０）
前記電流源は、前記センサに結合された利得デバイスを備え、該利得デバイスは、前記検知信号及び目標値を入力として受信するように、かつ、前記検知信号と前記目標値との差を求めるように、かつ、該差に基づいて前記相殺電流を決定するように構成されている、請求項３９に記載の制御コンソール。
（請求項４１）
前記制御コンソールは、
前記入力信号の特徴を検知するように、かつ、該入力信号の該特徴に関連する検知信号を出力するように構成されたセンサと、
前記センサにかつ前記電流源に結合された可変利得デバイスと、
前記電流源にかつ前記可変利得デバイスに結合され、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするように、かつ、選択された漏れ電流調整設定を前記可変利得デバイスに提供するように構成されている選択インタフェースと
を更に備え、
前記可変利得デバイスは、前記検知信号を受信するように、かつ、前記選択された漏れ電流調整設定に基づいて前記検知信号を変更するように構成されており、
前記電流源は、前記可変利得デバイスからの前記変更された検知信号に基づいて前記相殺電流を発生させるように構成されている、請求項３７〜４０のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項４２）
前記可変電源は、２５ＶＤＣから２５０ＶＤＣまでで画定された範囲において可変である、請求項３７〜４１のいずれか一項に記載の制御コンソール。
（請求項４３）
前記可変電源は、前記目標値に対する供給源に通電し、前記可変電源は、ＡＣ値に加えてＤＣオフセットを含む前記目標値を提供するように構成されている、請求項４０に記載の制御コンソール。
（請求項４４）
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールを動作させる方法であって、該制御コンソールは、一次巻線及び二次巻線を備える変圧器であって、該二次巻線は前記駆動信号の経路に結合されている、変圧器と、前記駆動信号の前記経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源と、前記駆動信号の前記経路に結合されたセンサとを備えており、前記方法は、
前記一次巻線により、電源から入力信号を受信するステップと、
前記一次巻線により、前記二次巻線において前記駆動信号を誘導するステップと、
前記二次巻線により、前記駆動信号を前記外科用器具に供給するステップと、
前記一次巻線により、前記漏れ制御巻線において第１の相殺電流を誘導するステップと、
前記第１の電流源により、前記駆動信号の前記経路内に前記第１の相殺電流を注入するステップと、
前記第１の相殺電流により、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するステップと、
前記センサにより、漏れ電流に関連するフィードバックを提供するように検知信号を出力するステップと
を含んでなる方法。
（請求項４５）
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールを動作させる方法であって、前記制御コンソールは、一次巻線及び二次巻線を備える変圧器と、前記駆動信号の経路に結合された漏れ制御巻線を備える第１の電流源と、センサと、前記駆動信号の前記経路に結合された第２の電流源と、前記センサにかつ前記第２の電流源に結合された可変利得デバイスと、前記第２の電流源にかつ前記可変利得デバイスに結合された選択インタフェースとを備えており、前記方法は、
前記一次巻線により、電源から入力信号を受信するステップと、
前記一次巻線により、前記二次巻線において前記駆動信号を誘導するステップと、
前記二次巻線により、前記駆動信号を前記外科用器具に供給するステップと、
前記一次巻線により、前記漏れ制御巻線において第１の相殺電流を誘導するステップと、
前記第１の電流源により、前記駆動信号の前記経路内に前記第１の相殺電流を注入するステップと、
前記センサにより、前記入力信号の特徴を検知するステップと、
前記センサにより、前記入力信号の前記特徴に関連する検知信号を出力するステップと、
前記選択インタフェースにより、複数の漏れ電流調整設定のうちの１つの選択を可能にするステップと、
前記選択インタフェースにより、前記選択された漏れ電流調整設定を前記可変利得デバイスに提供するステップと、
前記可変利得デバイスにより、前記検知信号を受信するステップと、
前記可変利得デバイスにより、前記選択された漏れ電流調整設定に基づき前記検知信号を変更するステップと、
前記第２の電流源により、前記可変利得デバイスからの前記変更された検知信号に基づき第２の相殺電流を発生させるステップと、
前記第２の電流源により、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように該駆動信号の前記経路内に前記第２の相殺電流を注入するステップと
を含んでなる方法。
（請求項４６）
外科用器具に駆動信号を供給する制御コンソールを動作させる方法であって、前記制御コンソールは、可変電源と、一次巻線及び二次巻線を備え、該一次巻線が前記可変電源に結合されている、変圧器と、前記駆動信号の経路に結合されかつ前記可変電源に結合された電流源とを備えており、前記方法は、
前記一次巻線により、前記可変電源から入力信号を受信するステップと、
前記一次巻線により、前記二次巻線において前記駆動信号を誘導するステップと、
前記二次巻線により、前記駆動信号を前記外科用器具に供給するステップと、
前記可変電源により、前記電流源に通電するステップと、
前記通電された電流源により、前記駆動信号の漏れ電流を相殺するように前記駆動信号の前記経路内に注入すべき相殺電流を発生させるステップと
を含んでなる方法。
【国際調査報告】
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