(57)【要約】第１プロセッサを用いて患者に関連する医療装置に問い合わせて装置データを取得し、装置データを第１プロセッサから遠隔サーバに送信するように、方法およびシステムが提供される。患者生成データは、第２プロセッサを用いて作成され、第２プロセッサから遠隔サーバに送信される。臨床医生成データは、第３プロセッサを用いて作成され、第３プロセッサから遠隔サーバに送信される。遠隔サーバは、装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成する。統合患者データは、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサによって、遠隔サーバにおいてアクセスされる。統合患者データは、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示される。
2021525920.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１プロセッサを用いて患者に関連する治療装置に問い合わせて装置データを取得し、前記装置データを前記第１プロセッサから遠隔サーバに送信することと、
第２プロセッサを用いて患者生成データを作成し、前記患者生成データを前記第２プロセッサから前記遠隔サーバに送信することと、
第３プロセッサを用いて臨床医生成データを作成し、前記臨床医生成データを前記第３プロセッサから前記遠隔サーバに送信することと、
前記遠隔サーバによって、前記装置データ、および、前記患者生成データと前記臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成することと、
前記第１プロセッサ、前記第２プロセッサおよび前記第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサによって、前記遠隔サーバにおいて前記統合患者データをアクセスすることと、
当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに前記統合患者データを表示することと、
を含む、
方法。
【請求項２】
前記統合することは、前記遠隔サーバによって、前記装置データ、前記患者生成データ、およびと前記臨床医生成データを統合して前記統合患者データを作成することを含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記装置データは、治療設定データ、治療利用データ、おおび治療装置診断データを含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記治療設定データは、前記治療装置に記憶されて患者に対して一意的なプログラマブルパラメータ値を含む、
請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記治療設定データは、臨床医プログラマブルパラメータ値および患者プログラマブルパラメータ値を含む、
請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記治療利用データは、開始遅延と、前記治療装置に対する患者入力に応じて、治療が送達されたとき、治療が一時中止されたとき、および治療が終了されたときの期日および時間を示すデータとを含む、
請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記装置データは装置診断データを含む、
請求項３に記載の方法。
【請求項８】
前記装置データはプログラマブル刺激設定およびプログラマブル検出設定を含む、
請求項３に記載の方法。
【請求項９】
１つまたは複数の生理学的センサから生理学的データを取得し、前記生理学的データを前記遠隔サーバに送信することと、
前記遠隔サーバによって、前記装置データ、前記患者生成データ、前記臨床医生成データ、および前記生理学的データを統合して前記統合患者データを作成することと、
を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記遠隔サーバによって、特定の時点に対して前記統合患者データのサブセットを選択することと、
前記統合患者データの前記サブセットを前記ディスプレイに表示することと、
を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記遠隔サーバによって、特定の期間（ｓｐａｎ  ｏｆ  ｔｉｍｅ）に対して前記統合患者データのサブセットを選択することと、
前記統合患者データの前記サブセットを前記ディスプレイに表示することと、
を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記遠隔サーバによって、患者が臨床医または医療機関に訪問する間隔を用いて、前記特定の期間を判断することを含む、
請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記方法は、
前記遠隔サーバによって、特定の時点または特定の期間に対して前記統合患者データのサブセットを選択することと、
前記統合患者データの前記サブセットを前記ディスプレイに表示することと、
を含み、
前記統合患者データの前記サブセットは、治療利用データ、治療装置設定、前記治療装置に記憶された臨床医プログラマブルパラメータ値の変化、および、前記治療装置に記憶された患者プログラマブルパラメータ値の変化を含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記統合患者データを第１フォーマットまたは構造から、前記ディスプレイに適した第２フォーマットまたは構造に変換することを含む、
請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
遠隔サーバを含み、
当該遠隔サーバは、
治療装置データを生成するように構成された第１プロセッサ、患者生成データを生成するように構成された第２プロセッサ、および、臨床医生成データを生成するように構成された第３プロセッサと通信するように構成された通信インタフェースと、
前記第１プロセッサから受信される前記治療装置データ、前記第２プロセッサから受信される前記患者生成データ、および、前記第３プロセッサから受信される前記臨床医生成データを記憶するように構成されたメモリと、
データ変換モジュールと、
前記通信インタフェース、前記メモリ、および前記データ変換モジュールと接続されたサーバプロセッサであって、
前記治療装置データ、および、前記患者生成データと前記臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成し、
前記統合患者データへのアクセスを、前記第１プロセッサ、前記第２プロセッサおよび前記第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに許可し、
前記データ変換モジュールと協働し、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示するように前記統合患者データのフォーマットを整える
ように構成された、前記サーバプロセッサと、
を含む、
システム。
【請求項１６】
前記サーバプロセッサは、前記治療装置データ、前記患者生成データ、および前記臨床医生成データを統合して前記統合患者データを作成するように構成されている、
請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記治療装置データは、治療設定データ、治療利用データ、おおび治療装置診断データを含み、
前記治療設定データは、臨床医プログラマブルパラメータ値および患者プログラマブルパラメータ値を含む、
請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記治療利用データは、開始遅延と、治療装置に対する患者入力に応じて、治療が送達されたとき、治療が一時中止されたとき、および治療が終了されたときの期日および時間を示すデータとを含む、
請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記通信インタフェースはセンサプロセッサと通信するように構成されており、当該センサプロセッサは、１つまたは複数の生理学的センサによって生成される生理学的データを作成するように構成されており、
前記メモリは、前記センサプロセッサから受信される前記生理学的データを記憶するように構成されており、
前記サーバプロセッサは、前記生理学的データ、前記治療装置データ、および、前記患者生成データと前記臨床医生成データとの片方または両方を統合して前記統合患者データを作成するように構成されている、
請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記サーバプロセッサは、
特定の時点または特定の期間に対して前記統合患者データのサブセットを選択し、
前記データ変換モジュールと協働し、前記ディスプレイに表示するように前記統合患者データの前記サブセットのフォーマットを整える
ように構成されている、
請求項１５に記載のシステム。
【請求項２１】
前記統合患者データの前記サブセットは、治療利用データ、治療装置設定、前記治療装置に記憶された臨床医プログラマブルパラメータ値の変化、および、前記治療装置に記憶された患者プログラマブルパラメータ値の変化を含む、
請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記データ変換モジュールは、前記統合患者データを第１フォーマットまたは構造から、前記ディスプレイに適した第２フォーマットまたは構造に変換するように構成されている、
請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の概要】
【０００１】
実施態様は方法に関して、当該方法は、第１プロセッサを用いて患者に関連する医療装置に問い合わせて装置データを取得し、装置データを第１プロセッサから遠隔サーバに送信することを含む。当該方法は、第２プロセッサを用いて患者生成データを作成し、患者生成データを第２プロセッサから遠隔サーバに送信することを含む。当該方法は、第３プロセッサを用いて臨床医生成データを作成し、臨床医生成データを第３プロセッサから遠隔サーバに送信することも含む。当該方法は、遠隔サーバによって、装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データ（ａｇｇｒｅｇａｔｅｄ  ｐａｔｉｅｎｔ  ｄａｔａ）を作成することをさらに含む。当該方法は、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサによって、遠隔サーバにおいて統合患者データをアクセスすることを含む。当該方法は、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに統合患者データを表示することも含む。
【０００２】
実施態様は方法に関して、当該方法は、第１プロセッサを用いて患者に関連する治療装置に問い合わせ治療装置データを取得し、治療装置データを第１プロセッサから遠隔サーバに送信することを含む。当該方法は、第２プロセッサを用いて患者生成データを作成し、患者生成データを第２プロセッサから遠隔サーバに送信することを含む。当該方法は、第３プロセッサを用いて臨床医生成データを作成し、臨床医生成データを第３プロセッサから遠隔サーバに送信することも含む。当該方法は、遠隔サーバによって、治療装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成することをさらに含む。当該方法は、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサによって、遠隔サーバにおいて統合患者データをアクセスすることを含む。当該方法は、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに統合患者データを表示することも含む。
【０００３】
実施態様は方法に関して、当該方法は、第１プロセッサを用いて患者に埋め込まれた治療装置に問い合わせて装置データを取得し、装置データを第１プロセッサから遠隔サーバに送信することを含む。当該方法は、第２プロセッサを用いて患者生成データを作成し、患者生成データを第２プロセッサから遠隔サーバに送信することを含む。当該方法は、第３プロセッサを用いて臨床医生成データを作成し、臨床医生成データを第３プロセッサから遠隔サーバに送信することも含む。当該方法は、遠隔サーバによって、装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成することをさらに含む。当該方法は、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサによって、遠隔サーバにおいて統合患者データをアクセスすることを含む。当該方法は、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに統合患者データを表示することも含む。
【０００４】
実施態様はシステムに関して、当該システムは、患者に関連する医療装置に問い合わせて装置データを取得するように構成された第１プロセッサと、患者生成データを作成するように構成された第２プロセッサと、臨床医生成データを作成するように構成された第３プロセッサと、を含む。遠隔サーバは第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサと通信可能に接続されている。遠隔サーバは、遠隔サーバのメモリにおいて、装置データ、患者生成データ、および臨床医生成データを第１プロセッサ、第２プロセッサ、および第３プロセッサからそれぞれに受信するように構成されている。遠隔サーバは、装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成するように構成されている。遠隔サーバは、統合患者データへのアクセスを、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに許可するようにも構成されている。遠隔サーバは、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示するように統合患者データのフォーマットを整えるようにさらに構成されている。
【０００５】
実施態様はシステムに関して、当該システムは、患者に関連する治療装置に問い合わせて治療装置データを取得するように構成された第１プロセッサと、患者生成データを作成するように構成された第２プロセッサと、臨床医生成データを作成するように構成された第３プロセッサと、を含む。遠隔サーバは第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサと通信可能に接続されている。遠隔サーバは、遠隔サーバのメモリにおいて、治療装置データ、患者生成データ、および臨床医生成データを第１プロセッサ、第２プロセッサ、および第３プロセッサからそれぞれに受信するように構成されている。遠隔サーバは、治療装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成するように構成されている。遠隔サーバは、統合患者データへのアクセスを、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに許可するようにも構成されている。遠隔サーバは、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示するように統合患者データのフォーマットを整えるようにさらに構成されている。
【０００６】
実施態様は遠隔サーバを含むシステムに関する。当該遠隔サーバは、医療装置データ（ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｖｉｃｅ  ｄａｔａ、ＭＤＤ）を生成するように構成された第１プロセッサ、患者生成データを生成するように構成された第２プロセッサ、および、臨床医生成データを生成するように構成された第３プロセッサと通信するように構成された通信インタフェースを含む。遠隔サーバは、第１プロセッサから受信される医療装置データ、第２プロセッサから受信される患者生成データ、および、第３プロセッサから受信される臨床医生成データを記憶するように構成されたメモリを含む。遠隔サーバは、データ変換モジュールと、通信インタフェース、メモリ、およびデータ変換モジュールと接続されたサーバプロセッサとも含む。サーバプロセッサは、医療装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成するように構成されている。サーバプロセッサは、統合患者データへのアクセスを、前記第１プロセッサ、前記第２プロセッサおよび前記第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに許可するようにも構成されている。サーバプロセッサは、データ変換モジュールと協働し、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示するように前記統合患者データのフォーマットを整えるようにさらに構成されている。
【０００７】
実施態様は遠隔サーバを含むシステムに関する。当該遠隔サーバは、治療装置データを生成するように構成された第１プロセッサ、患者生成データを生成するように構成された第２プロセッサ、および、臨床医生成データを生成するように構成された第３プロセッサと通信するように構成された通信インタフェースを含む。遠隔サーバは、第１プロセッサから受信される治療装置データ、第２プロセッサから受信される患者生成データ、および、第３プロセッサから受信される臨床医生成データを記憶するように構成されたメモリを含む。遠隔サーバは、データ変換モジュールと、通信インタフェース、メモリ、およびデータ変換モジュールと接続されたサーバプロセッサとも含む。サーバプロセッサは、治療装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成するように構成されている。サーバプロセッサは、統合患者データへのアクセスを、前記第１プロセッサ、前記第２プロセッサおよび前記第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに許可するようにも構成されている。サーバプロセッサは、データ変換モジュールと協働し、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示するように前記統合患者データのフォーマットを整えるようにさらに構成されている。
【０００８】
上記の概要は、説明された実施形態のそれぞれまたはすべての実施例を説明しようとしていない。以下の図面および詳細な説明を用いて、説明的な実施例をより具体的に説明する。
【０００９】
明細書全体を通して、添付の図面を参照し、同様の参照番号は同様の要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、患者関連データの代表的なソースの多様性を示し、当該ソースのそれぞれは患者に関する異なる医療データを作成する。
【図２】図２は、様々な実施例に基づく、異なるソースから取得される患者データを統合するためのシステムを示す。
【図３】図３は、様々な実施例に基づく、異なるソースから取得される患者データを統合するための方法を示す。
【図４】図４は、様々な実施例に基づく、異なるソースから取得される患者データを統合するためのシステムを示す。
【図５】図５は、様々な実施例に基づく、患者医療装置から遠隔サーバにデータを送信するに利用され得るいくつかの装置またはシステムを示す。
【図６】図６は、様々な実施例に基づく、患者医療装置から遠隔サーバにデータを送信するに利用され得るいくつかの装置またはシステムを示す。
【図７】図７は、様々な実施例に基づく、患者医療装置から遠隔サーバにデータを送信するに利用され得るいくつかの装置またはシステムを示す。
【図８】図８は、様々な実施例に基づく、特定の患者に関連する装置データを作成するように構成された、代表的な患者医療装置を示す。
【図９】図９は、様々な実施例に基づく、特定の患者に関連するセンサデータを作成するように構成された、代表的な生理学的センサを示す。
【図１０】図１０は、様々な実施例に基づく、異なるソースから取得される患者データを統合するためのシステムを示す。
【図１１】図１１は、様々な実施例に基づく統合患者データの代表的な例示であり、当該統合患者データは、遠隔サーバによって、患者に対してかつ特定の期間（ｓｐａｎ  ｏｆ  ｔｉｍｅ）に対して異なるソースから取得されて生成されるものである。
【図１２】図１２は、様々な実施例に基づく統合患者データの代表的な例示であり、当該統合患者データは、遠隔サーバによって、患者に対してかつ特定の期間に対して異なるソースから取得されて生成されるものである。
【図１３】図１３は、様々な実施例に基づく統合患者データの代表的な例示であり、当該統合患者データは、遠隔サーバによって、患者に対してかつ特定の期間に対して異なるソースから取得されて生成されるものである。
【図１４】図１４は、様々な実施例に基づく統合患者データの代表的な例示であり、当該統合患者データは、遠隔サーバによって、患者に対してかつ特定の期間に対して異なるソースから取得されて生成されるものである。
【図１５】図１５は、様々な実施例に基づく、埋込式の患者治療装置と通信するように構成された、代表的な無線プログラマを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図面は必ずしも縮尺とおりではない。図面で利用された同様の番号は同様の要素を指す。ただし、添付された図面の要素を参照するような番号の使用は、他の図面において同じ番号で標記された要素を制限しようとしないことが理解されるであろう。
【００１２】
以下の説明において、本開示の一部を形成する添付図面が参照され、当該添付図面はいくつかの特定の実施例を説明するように示されている。他の実施例は考えられ、本開示の範囲から逸脱せずに得られることが理解されるであろう。したがって、以下の詳細な説明は限定的な意味で解釈されるべきではない。
【００１３】
患者の総合的医療ケア（Ｃｏｍｐｒｅｈｅｎｓｉｖｅ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｃａｒｅ）は、臨床医によって異なるデータソースから生成される患者関連データの理解（ａｓｓｉｍｉｌａｔｉｏｎ）に関わる。患者に対する関連医療データの完全集合は、臨床医および／または患者に表示するいかなるシステムによっても現には取得不可能である。例えば、図１を参照すると、現には、患者に対して医療ケアを提供することに関連するいくつかの患者関連データ１０３は異なるデータシステムから取得され記憶され出力される。他の患者関連データ１０３は臨床医および／または患者によって紙ベースのレポートとして生成され、当該レポートは患者に関連する、実体のあるファイルに添付される。
【００１４】
図１は、患者関連データの代表的なソースの多様性を示し、当該ソースのそれぞれは、患者に関する異なる医療データを作成し、総合的医療ケアを患者に対して提供するときに臨床医１０２によって理解される必要がある。患者関連データ１０３は、患者に処方される医療装置から取得される患者医療装置データ１０４を含んでもよい。患者医療装置データ１０４は第１データシステム１０５によって管理され、第１データシステム１０５は臨床医１０２が閲覧可能な医療装置レポート１１４を生成してもよい。患者関連データ１０３は１つまたは複数の生理学的センサから取得される生理学的センサデータ１０６も含んでもよく、当該１つまたは複数の生理学的センサは患者の１つまたは複数の生理学的状態を監視するように用いられる。生理学的センサデータ１０６は第２データシステム１０７によって管理されて、第２データシステム１０７は臨床医１０２が閲覧可能な生理学的センサレポート１１６を生成してもよい。従来では、第１データシステム１０５および第２データシステム１０７は互いに通信不可な異なるシステムである。患者関連データ１０３は患者によって作成される患者主観的情報（ｐａｔｉｅｎｔ−ｓｕｂｊｅｃｔｉｖｅ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）１０８をさらに含んでもよく、患者主観的情報１０８は一般的には紙ベース（例えば、臨床医によって提起されるアンケートおよび／または質問に対する回答）である。患者主観的情報１０８は紙ベースのレポート１１８として臨床医１０２によって閲覧可能である。患者関連データ１０３は臨床医１０２によって作成される臨床医査定情報（ｃｌｉｎｉｃｉａｎ  ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ）１１０も含んでもよく、臨床医査定情報１１０は一般的には紙ベースのレポート１２０（例えば、ノード、レポート、観察報告）である。
【００１５】
図１に示された説明的な従来の状況において、臨床医１０２は、物理的な形式（紙ベース）で利用可能な別々のレポート１１４、１１６、１１８、１２０を閲覧して評価する必要があり、いくつかの場合、これらのレポートはコンピュータのモニタで閲覧可能な別々の出力である。コンピュータのモニタで閲覧可能な場合、所望の患者関連データ１０３を閲覧するために、臨床医１０２は一般的には異なるシステムにアクセスする必要がある。印刷の形式またはモニタで表示する形式のいずれであっても、臨床医１０２は、異なる種類の患者関連データ１０３の間の相関性を手動で査定することを含め、それぞれが別々の種類の患者関連データ１０３を手動で評価しなければならない。また、異なるデータシステムおよび実体のあるファイルに記憶されて患者関連データ１０３に関連する履歴データへのアクセスが臨床医に提供されていない場合、患者関連データ１０３を管理する従来のアプローチはさらに使いにくくなる。
【００１６】
本開示の実施例は、集中化されたデータ資源の記憶およびアクセスのために、異なるソースから取得される患者医療データを統合するためのシステムおよび方法に関連する。特定の患者に対して異なるソースから取得される患者医療データの集中化された統合、記憶および処理は、関連性がより高いデータ（現在のデータおよび／または履歴データ）が臨床医および／または患者に対して利用可能になるように提供される。患者のケアおよび治療を改善できるデータは、本明細書では患者医療データと呼ばれている。例えば、患者医療データは様々な種類の患者関連データから除外されてもよく、例えば、保険情報、または、患者のケアおよび治療に関連していない他の患者データから除外されてもよい。患者医療データは、１つまたは複数の診断装置および／もしくは治療装置（本明細書では医療装置データまたは装置データとも呼ばれている）から取得されるデータ、ならびに／または、患者の生理学的状態を検出および／もしくは監視する１つまたは複数の生理学的センサから取得されるデータ（本明細書では生理学的センサデータまたはセンサデータとも呼ばれている）を含んでもよい。
【００１７】
図２は、様々な実施例に基づく、異なるソースから取得される患者データを統合するためのシステムを示す。図２に示された代表的なシステムの状況において、患者Ｐ１は臨床医Ｃ１によってケアされている。単一の臨床医Ｃ１が示されているが、患者は複数の臨床医によってケアされ得て、一部の臨床医は医療機関に属してもよく属しなくてもよいことが理解される。患者Ｐ１には患者医療装置２０２がすでに処方または推薦され、患者医療装置２０２は、臨床医Ｃ１による患者Ｐ１へのケアおよび査定に有益なデータを生成する。単一の医療装置２０２が示されているが、患者には複数の患者医療装置２０２が処方または推薦され得て、それぞれの患者医療装置２０２は臨床医Ｃ１による患者Ｐ１へのケアおよび査定に有益なデータを生成できることが理解される。
【００１８】
いくつかの実施例において、患者医療装置２０２は医療規制機関（ｍｅｄｉｃａｌ  ｒｅｇｕｌａｔｏｒｙ  ｂｏｄｙ）の承認対象（例えば、ＦＤＡの承認対象）である装置であってもよい。他の実施例において、患者医療装置はウェアラブル装置などの消費者装置であってもよく、このような装置は医療規制機関の承認対象ではない。患者医療装置は、外部式医療装置、埋込式医療装置、または、外部式医療装置と埋込式医療装置との組み合わせであってもよい。いくつかの実施例において、患者医療装置２０２は、患者の１つまたは複数の生理学的な信号または状態の検出および監視が可能な診断装置であってもよい。例えば、患者医療データを生成する診断装置は、酸素飽和度（例えば、パルスオキシメータを介して）、睡眠段階、呼吸、いびき、姿勢（例えば、左、右、うつ伏せ、仰向けなどの睡眠位置）、脳活動（例えば、脳波、ＥＥＧ）、筋肉活動（例えば、筋電図、ＥＭＧ）、血糖値、心臓の機械的活動（ｈｅａｒｔ  ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ａｃｔｉｖｉｔｙ、例えば、心音、心振動図（ｓｅｉｓｍｏｃａｒｄｉｏｇｒａｍ）、ＳＣＧ）、心臓の電気的活動（心電図、ＥＣＧ）、心拍数、心拍変動、血圧、体温、および神経活動のうちの１つまたは複数を検出して監視するように構成され得る。他の実施例において、患者医療装置２０２は、治療を患者に送達することができる治療送達装置（ｔｈｅｒａｐｙ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｄｅｖｉｃｅ）であってもよい。例えば、患者医療データを生成する治療送達装置は、埋込式パルス発生器、神経刺激装置、心臓ペースメーカ、再同期装置（ｒｅｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚｅｒ）、除細動装置（ｃａｒｄｉｏｖｅｒｔｅｒ）／細動除去装置（ｄｅｆｉｂｒｉｌｌａｔｏｒ）、薬剤投与装置（例：外部式または埋込式の薬剤ポンプ）、横隔膜刺激装置、膀胱刺激装置、人工内耳、補聴器、筋肉刺激装置または他のタイプの刺激装置であってもよい。上述したように、患者Ｐ１には１つまたは複数の患者医療装置２０２が処方または推薦され得て、それぞれの患者医療装置２０２は診断装置データおよび／または治療装置データを生成できる。
【００１９】
いくつかの実施例において、患者医療装置２０２は２つまたはそれ以上の患者医療装置の組み合わせであってもよく、組み合わせられた患者医療装置２０２によって生成される医療装置データはそれぞれの患者医療装置によって作成される医療装置データ（ＭＤＤ２２０）の組み合わせである。他の実施例において、患者医療装置２０２は１つまたは複数の患者医療装置と１つまたは複数の生理学的センサとの組み合わせであってもよく、それぞれの患者医療装置および生理学的センサが作成するデータは組み合わせられ医療装置データ（ＭＤＤ２２０）を定義する。更なる実施例において、患者医療装置２０２は異なる生理学的センサの組み合わせであってもよく、それぞれの生理学的センサは、組み合わせられ医療装置データ（ＭＤＤ２２０）を定義するデータを作成する。例えば、患者医療装置２０２は、ともに自宅睡眠検査（ｈｏｍｅ  ｓｌｅｅｐ  ｔｅｓｔ）を行うセンサ（例えば、呼吸、酸素飽和度、ＥＥＧなどのセンサ）のアレイを含んでもよい。
【００２０】
図２に示された説明的なシステムの状況において、患者医療装置２０２は様々な医療装置データ（ｍｅｄｉｃａｌ  ｄｅｖｉｃｅ  ｄａｔａ、ＭＤＤ）２２０を生成し記憶する。特定の時点で、患者医療装置２０２は第１プロセッサ２０６と通信可能に接続されている。いくつかの実施例において、第１プロセッサ２０６は、患者医療装置２０２に問い合わせるように構成された医療システム（例えば、診療所または患者の居宅にある医療システム）のプロセッサである。例えば、患者医療装置２０２は、患者Ｐ１がその臨床医Ｃ１に訪問している間に臨床医プログラマによって問い合わせられ得る。患者医療装置２０２は、患者の居宅にある医療システム（例えば、ベッドサイドシステム）を介して、例えば毎日に、問い合わせられ得る。他の実施例において、第１プロセッサ２０６は、患者医療装置２０２と通信するように構成された患者遠隔装置のプロセッサである。いくつかの実施例において、患者遠隔装置は、患者医療装置２０２の１つまたは複数の動作パラメータを調整するように利用可能である。更なる実施例において、第１プロセッサ２０６は、患者医療装置２０２と通信するように構成された消費者電子装置のプロセッサである。患者医療装置２０２と第１プロセッサ２０６との間の通信は有線リンク、無線リンク、または有線リンクと無線リンクとの組み合わせを介して促進され得る。
【００２１】
第１プロセッサ２０６は遠隔サーバ２４０とも通信可能に接続されている。遠隔サーバ２４０は一般的にはインタネットを介してアクセスされるクラウドデータ記憶資源（ｃｌｏｕｄ  ｄａｔａ  ｓｔｏｒａｇｅ  ｒｅｓｏｕｒｃｅ）である。いくつかの実施例において、遠隔サーバ２４０は、私設通信インフラを介してアクセスされてネットワーク化したデータ記憶資源であってもよい。第１プロセッサ２０６と遠隔サーバ２４０との間の通信は、１つまたは複数の装置（例えば、モデムまたはルータ）によって、有線リンク、無線リンク、または有線リンクと無線リンクとの組み合わせを介して促進され得る。第１プロセッサ２０６によって取得される医療装置データ２２０は遠隔サーバ２４０のメモリ２４１における安全場所２４２に送信される（例えば、アップロードされる）。いくつかの実施例において、医療装置データ２２０を遠隔サーバ２４０にアップロードする前に、第１プロセッサ２０６の使用者（例えば、臨床医、患者、または患者のケア者）は認証される。医療装置データ２２０は、遠隔サーバ２４０のみが医療装置データ２２０を復号化できるように暗号化され得る。
【００２２】
安全場所２４２においては、患者Ｐ１に対して異なるデータソースから取得される様々な患者医療データを記憶することおよび統合することができる。一般的には、遠隔サーバ２４０は、任意人数の患者に対して異なるデータソースから取得される患者医療データを記憶することおよび統合することができる。例えば、遠隔サーバのメモリ２４１における安全場所２４１においては、患者ＰＮに対する様々な患者医療データを記憶することおよび統合することができる。遠隔サーバ２４０は、特定の患者に関連する特定の安全場所へのアクセスを、特定の患者に対する統合患者データへのアクセスの権限を授けられた（例えば、認証された）使用者のみに許可することが理解される。例えば、遠隔サーバ２４０は、安全場所２４２に記憶された患者Ｐ１に対する統合患者データへのアクセスを、患者Ｐ１および／または患者Ｐ１をケアしている１人または複数人の臨床医に許可してもよい。
【００２３】
患者Ｐ１は第２プロセッサ２１０を用いて患者生成データ（ｐａｔｉｅｎｔ−ｇｅｎｅｒａｔｅｄ  ｄａｔａ、ＰＧＤ）２２２を作成してもよい。第２プロセッサ２１０は医療装置（例えば、診療所にある医療システム、または居宅医療システム（ｈｏｍｅ  ｍｅｄｉｃａｌ  ｓｙｓｔｅｍ））または消費者装置（例えば、ＰＣ、タブレット、ファブレット、またはスマートフォン）であってもよい。患者Ｐ１は、一般的な健康状況（ｇｅｎｅｒａｌ  ｗｅｌｌｎｅｓｓ）などの患者の主観的健康に関する情報、および、疲労度（ｔｉｒｅｄｎｅｓｓ  ｌｅｖｅｌ）などの特定のパラメータに関する情報を入力してもよい。患者Ｐ１は、アンケート（例えば、エプワース眠気尺度表（Ｅｐｗｏｒｔｈ  Ｓｌｅｅｐｉｎｅｓｓ  Ｓｃａｌｅ））、および／または、１つもしくは複数の自由形式の質問（ｏｐｅｎ−ｅｎｄｅｄ  ｑｕｅｓｔｉｏｎ）に対する回答も入力してもよい。第２プロセッサ２１０は、１つまたは複数の装置（例えば、モデムまたはルータ）、および、有線リンク、無線リンク、または有線リンクと無線リンクとの組み合わせを介して遠隔サーバ２４０と通信可能に接続されている。仮に安全場所２４２へのアクセスが患者Ｐ１にすでに許可された場合、患者生成データ２２２は第２プロセッサ２１０を介して遠隔サーバ２４０のメモリ２４１に送信される（例えば、アップロードされる）。様々な実施例において、患者生成データ２２２を遠隔サーバ２４０にアップロードする前に、患者Ｐ１および／または患者のケア者は認証され得る。患者生成データ２２２は、遠隔サーバ２４０のみが患者生成データ２２２を復号化できるように暗号化され得る。いくつかの実施例において、患者生成データ２２２は、第２プロセッサ２１０ではなく、第１プロセッサ２０６によって作成され得る。このような実施例において、患者生成データ２２２および医療装置データ２２０は第１プロセッサ２０６から遠隔サーバ２４０における安全場所２４２に送信され得る（例えば、アップロードされ得る）。
【００２４】
臨床医Ｃ１は第３プロセッサ２３０を用いて臨床医生成データ（ｃｌｉｎｉｃｉａｎ−ｇｅｎｅｒａｔｅｄ  ｄａｔａ、ＣＧＤ）２３４を作成してもよい。第３プロセッサ３０は医療装置（例えば、診療所にある医療システム）または消費者装置（例えば、ＰＣ、タブレット、ファブレット、またはスマートフォン）であってもよい。臨床医生成データ２３４は、患者Ｐ１のケアに関連する臨床医によって生成される結果データ、注釈、および／またはノートを含んでもよい。臨床医生成データ２３０は、単一の質問に対する返事または複数の部分を有するアンケートに対する回答も含んでもよい。第３プロセッサ２３０は、１つまたは複数の装置（例えば、モデムまたはルータ）、および、有線リンク、無線リンク、または有線リンクと無線リンクとの組み合わせを介して遠隔サーバ２４０と通信可能に接続されている。仮に安全場所２４２へのアクセスが臨床医Ｃ１にすでに許可された場合、患者生成データ２２２は第２プロセッサ２１０を介して遠隔サーバ２４０のメモリ２４１における安全場所２４２に送信される（例えば、アップロードされる）。様々な実施例において、臨床医生成データ２３４を遠隔サーバ２４０にアップロードする前に、臨床医Ｃ１は認証され得る。臨床医生成データ２３４は、遠隔サーバ２４０のみが臨床医生成データ２３４を復号化できるように暗号化され得る。
【００２５】
生理学的データ（ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃ  ｄａｔａ、ＰＤ）２２６は、患者Ｐ１と接続された、または、患者Ｐ１の近隣にある１つまたは複数の生理学的センサによって生成され得る。図２に示されたように、生理学的センサ２０４は、患者Ｐ１に接続されており、患者Ｐ１の１つまたは複数の生理学的状態を検出および／または監視するように構成されている。生理学的データ２２６は、無呼吸低呼吸指数（Ａｐｎｅａ  Ｈｙｐｏｐｎｅａ  Ｉｎｄｅｘ、ＡＨＩ）、酸素飽和度、睡眠段階、呼吸、心拍数、心拍変動、体温、血圧（または上述した診断装置によって生成されるデータ）、および体重（体重計を介して）などの、病状の治療に関連するデータを含んでもよい。生理学的センサ２０４は、有線リンク、無線リンク、または有線リンクと無線リンクとの組み合わせ（例えば、ＵＳＢ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ（登録商標）、Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ（登録商標）、ＩＳＯ／ＩＥＥＥ１１０７３、ＩＥＥＥ８０２．１１、ブルートゥース（登録商標）リンク、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）リンク）などを介して、センサプロセッサ２０８と通信可能に接続され得る。センサプロセッサ２０８は医療装置（例えば診療所にある医療システム、または居宅医療システム）または消費者装置（例えば、ＰＣ、タブレット、ファブレット、またはスマートフォン）であってもよい。センサプロセッサ２０８は、１つまたは複数の装置（例えば、モデムまたはルータ）、および、有線リンク、無線リンク、または有線リンクと無線リンクとの組み合わせを介して遠隔サーバ２４０と通信可能に接続されている。生理学的センサ２０４によって取得される生理学的データ２２６は遠隔サーバ２４０のメモリ２４１における安全場所２４２に送信される（例えば、アップロードされる）。様々な実施例において、生理学的データ２２６を遠隔サーバ２４０にアップロードする前に、センサプロセッサ２０８の使用者（例えば、患者Ｐ１または患者Ｐ１のケア者）は認証され得る。いくつかの実施例において、生理学的データ２２６は、遠隔サーバ２４０における安全場所２４２への送信のために、生理学的センサ２０４から第１プロセッサ２０６または第２プロセッサ２１０に送信され得る。
【００２６】
一般的には、遠隔サーバ２４０に記憶された統合患者データは、患者Ｐ１との関連性を持っている様々な実体（ｅｎｔｉｔｙ、例えば、患者Ｐ１、患者のケア者（複数可）、患者の臨床医（複数可）、患者Ｐ１をケアしている医療機関）によってアクサス可能である。遠隔サーバ２４０は認証プロセスを行ってもよく、認証プロセスによって、メモリ２４１に記憶された統合患者データへのアクセスを要求する実体の資格証明書（ｃｒｅｄｅｎｔｉａｌ）が認証される。図２に示された代表的なシステムの状況において、遠隔サーバ２４０は、遠隔サーバ２４４の安全場所２４２に記憶された患者Ｐ１に対する統合患者データへのアクセスを、第１プロセッサ２０６、第２プロセッサ２１０、第３プロセッサ２３０、および別のプロセッサ２５０のうちの１つまたは複数に許可してもよい。安全場所２４２に記憶された患者Ｐ１に対する統合患者データは、現在の医療装置データ２２０（例えば、最新にアップロードされたデータ）および／または履歴の医療装置データ２２０、患者生成データ２２２、臨床医生成データ２３４、および生理学的データ２２６（またはこれらのデータの任意のサブセット）を含んでもよい。安全場所２４２に記憶された統合患者データは遠隔サーバ２４４から第１プロセッサ２０６、第２プロセッサ２１０、第３プロセッサ２３０、および別のプロセッサ２５０のうちの１つまたは複数に送信され得る。統合患者データは、第１プロセッサ２０６、第２プロセッサ２１０、第３プロセッサ２３０、および別のプロセッサ２５０とそれぞれに接続されたディスプレイ２０７、２１１、２３２、２５２に表示され得る。
【００２７】
図３は、様々な実施例に基づく、異なるソースから取得される患者データを統合するための方法を示す。図３に示された方法は、第１プロセッサを用いて患者に関連する患者医療装置に問い合わせて装置データを取得すること３０２と、装置データを第１プロセッサから遠隔サーバに送信すること３０２とを含む。当該方法は、第２プロセッサを用いて患者生成データを作成すること３０６と、患者生成データを第２プロセッサから遠隔サーバに送信すること３０８とを含む。当該方法は、第３プロセッサを用いて臨床医生成データを作成すること３１０と、臨床医生成データを第３プロセッサから遠隔サーバに送信すること３１２とも含む。当該方法は、いくつかの実施例において、生理学的データは、第４プロセッサによって生成され、第４プロセッサから遠隔サーバに送信され得る。当該方法は、遠隔サーバによって、装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成すること３１４を含む。いくつかの実施例において、統合患者データは生理学的データを含んでもよい。当該方法は、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサによって、遠隔サーバにおいて統合患者データをアクセスすること３１６も含む。当該方法は、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに統合患者データを表示すること３１８をさらに含む。いくつかの実施例において、当該方法は、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたプリンタで統合患者データを印刷すること３２０を含んでもよい。図３に示された方法は多様な患者のそれぞれに対して実施され得ることが理解される。
【００２８】
図４は、様々な実施例に基づく、異なるソースから取得される患者データを統合するためのシステムを示す。図４に示されたシステムはメモリ４０４を有する遠隔サーバ４０２を含み、メモリ４０４は、何人かの異なる患者Ｐ１〜ＰＮのそれぞれに対する統合患者データを記憶するための安全場所４０６を含むように構成されている。遠隔サーバ４０２はサーバプロセッサ４１０を含み、サーバプロセッサ４１０は、リソース、および、様々なクライアントプロセッサへ遠隔サーバ４０２によって提供されるサービスのまとめ、送達および管理を行うように構成されている。遠隔サーバ４０２は送受信器４１２を含み、送受信器４１２は、ネットワーク（例えば、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ）および／またはインタネット接続環境にわたるいくつかのクライアントプロセッサのそれぞれとの通信を促進するように構成されている。遠隔サーバ４０２はデータ変換モジュール４１４も含む。データ変換モジュール４１４は、遠隔サーバ４０２のメモリ４０４に記憶されたデータを、第１フォーマットまたは構造から、標的装置に適した他のフォーマットまたは構造に変換するように構成されており、当該標的装置は、例えば、ディスプレイまたはプリンタの資源を有するクライアントプロセッサである。
【００２９】
いくつかの実施例において、サーバプロセッサ４０２は、患者医療データ、臨床医生成情報、患者生成情報、および生理学的センサデータのうちの１つまたは複数に対する記憶および／または検索処理を行うように構成されている。例えば、サーバプロセッサ４０２は、データフォーマット変換などの様々な機能を行ってもよく、まあ、同じソースまたは異なるソースから送信されたデータを重複させないように重複排除ロジック（ｄｅ−ｄｕｐｌｉｃａｔｉｏｎ  ｌｏｇｉｃ）の実行を行ってもよい。サーバプロセッサ４０２は、所定の処理を行うように、または、いくつかの実施例において、様々な最適化手段に基づいて時間経過に連れて変化する処理を行うように、構成され得る。当該最適化手段は、例えば、患者のデータに基づく機械学習であり、機械学習において、遠隔サーバ４０２に記憶されたすべての患者データに対して匿名化されたデータが使用される。遠隔サーバ４０２によって行われるデータ記憶、記憶処理、および検索処理は、遠隔サーバ４０２に加えて、医療装置および／または消費者装置においても実行可能であることが注意される。この処理は遠隔サーバ４０２において発生する処理のサブセットであってもよい。これによると、実行のための遠隔サーバ４０２と通信しなくても、または、遠隔サーバ４０２との接続がなくても、患者医療データのアクセスおよび表示ができる。
【００３０】
図４に示された代表的な実施例において、遠隔サーバ４０２は送受信器４１２を介して、第１プロセッサ４２２、第２プロセッサ４２６、第３プロセッサ４３０、および第４プロセッサ４３４と通信し、これらのプロセッサから患者医療データを受信する。特には、第１プロセッサは、特定の患者（例えば、患者Ｐ１）に関連する１つまたは複数の医療装置４２０から医療装置データ（ＭＤＤ）を取得する。第２プロセッサ４２６は患者生成データ（ＰＧＤ）を取得し、ＰＧＤは、特定の患者（例えば、患者Ｐ１）が操作するＰＣ、タブレット、ファブレット、またはスマートフォンなどの患者装置４２４によって作成される。第３プロセッサ４３０は臨床医生成データ（ＣＧＤ）を取得し、ＣＧＤは、特定の患者（例えば、患者Ｐ１）に関連する臨床医が操作するＰＣ、タブレット、ファブレット、またはスマートフォンなどの臨床医装置４２８によって作成される。第４プロセッサ４３４は１つまたは複数の生理学的センサ４３２から生理学的データ（ＰＤ）を取得し、当該１つまたは複数の生理学的センサ４３２は、特定の患者（例えば、患者Ｐ１）と接続されており、または、当該患者の近隣にある。多用の患者に対して図４に示された異なるソースから取得される患者医療データは、患者Ｐ１〜ＰＮのそれぞれに許可された、メモリ４０４における安全場所４０６に記憶される。
【００３１】
限定のためではなく説明のために、仮に患者Ｐ１に関連する患者医療装置は、治療装置であり、例えば、患者Ｐ１の閉塞性呼吸障害状態を治療するために神経刺激治療を送達するように構成された神経刺激装置である。安全場所４０６に記憶された患者Ｐ１にする医療装置データ（ＭＤＤ）は、治療設定データ、治療利用データ、刺激／検出設定、装置診断データ、および患者遠隔装置データのうちの１つまたは複数を含む。例えば、治療設定データは患者に対して一意的なプログラマブルパラメータ値を含んでもよい。治療利用データは、治療の開始、終了、および一時停止の期日／時間と、治療振幅（ｔｈｅｒａｐｙ  ａｍｐｌｉｔｕｄｅ）などの患者設定とを含んでもよい。刺激／検出設定は刺激振幅、刺激閾値、および呼気／吸気検出設定を含んでもよい。装置診断データは、患者医療装置の動作および／またはパフォーマンスが予想通りか否かまたは設計通りか否かの判断に利用され得るデータを含んでもよい。例えば、装置診断データは、電池状態、電極状態、通信装置状態、プロセッサ状態、メモリ状態、ファームウェア／ソフトウェアのバージョン／状態、パルス発生器状態、および障害コード（ｆａｕｌｔ  ｃｏｄｅ）を含んでもよい。
【００３２】
いくつかの実施例において、患者遠隔装置は、プログラマを介さずに、患者が治療装置４２０の１つまたは複数の治療設定を直接的に調整することを促進するように構成され得る。患者遠隔装置は、患者医療装置４２０との通信を促進する（有線のまたは無線の）通信インタフェースを含む。患者遠隔装置はメモリも含み、当該メモリは治療装置４０５によって作成されるデータ、例えば、患者起動のプログラミング変更（ｐａｔｉｅｎｔ−ｉｎｉｔｉａｔｅｄ  ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ  ｃｈａｎｇｅ）を含む治療設定データ、治療利用データ、生理学的センサデータ、および装置診断データを記憶可能である。このようにして、患者医療装置４２０に問い合わせる第１プロセッサ４２２は患者遠隔装置のプロセッサであってもよい。患者遠隔装置のプロセッサは、医療装置データ４０５を作成するために、治療装置４２０の代わりに、または治療装置４２０に加えて、別のプロセッサ（例えば、プログラマのプロセッサ）によって問い合わせられ得る。いくつかの実施例において、患者遠隔装置は、（Ｒｏｎｄｏｎｉ氏等が）共有に係る米国特許第９８３９７８６号明細書および米国特許出願公開第２０１６／０１９３４６８号明細書にしたがって実行され得て、これらの開示は参照により本明細書に援用される。
【００３３】
安全場所４０６に記憶されて患者Ｐ１に対する患者生成データ（ＰＧＤ）４０６は、アンケート（例えば、エプワース眠気尺度表）、および／または、１つもしくは複数の自由形式の質問に対する回答、ならびに患者のノートを含む。安全場所４０６４に記憶されて患者Ｐ１に対する臨床医生成データ（ＣＧＤ）４０７は、結果データ、注釈、ノート、および、患者へのケアに関連して臨床医が行った観察を含む。生理学的データ（ＰＤ）４０８は、病状の治療に関連するデータを含んでもよく、例えば、無呼吸低呼吸指数（Ａｐｎｅａ  Ｈｙｐｏｐｎｅａ  Ｉｎｄｅｘ、ＡＨＩ）、酸素飽和度、睡眠段階、呼吸、心拍数、心拍変動、体温、および血圧（または上述した診断装置によって生成されるデータ）を含む。
【００３４】
安全場所４０６に記憶されて患者Ｐ１に対する統合データ４０５、４０６、４０７、４０８は、患者Ｐ１に関連する実体によってアクセス可能であり、一般的には、認証プロセスによる成功した比較の後でアクセス可能である。統合データ４０５、４０６、４０７、４０８は、統合データを標的装置（例えば、プロセッサ、ディスプレイ、プリンタ）に適したフォーマットまたは構造に変換するようにデータ変換モジュール４１４によって処理される。
【００３５】
様々な実施例に基づいて、１つより多くの装置またはシステムは、データを患者医療装置から遠隔サーバに送信することに利用される。例えば、図５を参照すると、外部式患者医療装置５０２は有線リンクまたは無線リンクを介して装置データを送受信器５０４と通信可能である。外部式患者医療装置５０２は患者遠隔装置制御器、ベッドサイド通信装置、ベッドサイド検出装置、ウェアラブル通信装置、またはウェアラブル検出装置（例えば、パルスオキシメータ、血圧センサ、体温センサ）として実施され得る。有線リンクは、シリアルリンク、パラレルリンク、ＵＳＢ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ（登録商標）、またはＬｉｇｈｔｎｉｎｇ（登録商標）であってもよい。無線リンクは、ブルートゥース（登録商標）リンク、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）リンク、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）、ＩＥＥＥ８０２．１１またはＩＳＯ／ＩＥＥＥ１１０７３準拠の通信リンクであってもよい。送受信器５０４は有線および／または無線の通信リンク（例えば、ＧＳＭ、ＣＤＭＡ、ＧＰＲＳ、ＨＤＳＰＡ）を介して装置データをネットワークおよび／またはインタネット５０６と通信する。遠隔サーバ５０８は装置データをネットワークまたはインタネット５０６から受信する。図５に示された装置／システムは、装置データを送信するように構成され得て、または、接続通過（ｃｏｎｎｅｃｔｉｖｉｔｙ  ｐｅｒｍｉｔ）として装置データを記憶／送信するように構成され得る。
【００３６】
図６を参照すると、埋込式患者医療装置６０２は装置データをテレメトリヘッド６０４と通信可能であり、当該テレメトリヘッド６０４は近距離リンク（ｎｅａｒ−ｆｉｅｌｄ  ｌｉｎｋ、例えば、誘導通信リンク（ｉｎｄｕｃｔｉｖｅ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  ｌｉｎｋ）、または遠距離無線周波数リンク（ｆａｒ−ｆｉｅｌｄ  ｒａｄｉｏｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｌｉｎｋ）、例えば、ＢＬＥリンク）であってもよい。埋込式患者医療装置６０２は、本明細書に言及された埋込式装置を含めた任意の埋込式装置として実行され得る。装置データは前述した方法によってテレメトリヘッド６０４から送受信器６０６、ネットワーク／インタネット６０８、および遠隔サーバ６１０と通信される。図６に示された装置／システムは、装置データを送信するように構成され得て、または、接続通過として装置データを記憶／送信するように構成され得る。
【００３７】
図７を参照すると、患者医療装置７０２は有線または無線のリンクを介して装置データを１つまたは複数の中間装置７０４と通信する。患者医療装置７０２は外部式または埋込式の装置であってもよい。当該１つまたは複数の中間装置７０４は、医療装置（例えば、患者遠隔装置、プログラマ）、消費者装置（ＰＣ、ラップトップ、タブレット、ファブレット、スマートフォン）、または医療装置と消費者装置との組み合わせを含んでもよい。１つまたは複数の中間装置７０４によって取得される装置データは、前述した方法によって送受信器７０６、ネットワーク／インタネット７０８、および遠隔サーバ７１０と通信される。図７に示された装置／システムは、装置データを送信するように構成され得て、または、接続通過として装置データを記憶／送信するように構成され得る。
【００３８】
図８は、様々な実施例に基づく、特定の患者に関連する装置データを作成するように構成された、代表的な患者医療装置を示す。患者医療装置８０２はメモリ８０６およびメモリ８１０と接続されたプロセッサ８０４を含む。プロセッサ８０４は、例えば、マイクロプロセッサ、組み込みマイクロプロセッサ、組み込みコントローラ、またはデジタル信号プロセッサ（ｄｉｇｉｔａｌ  ｓｉｇｎａｌ  ｐｒｏｃｅｓｓｏｒ、ＤＳＰ）であってもよい。プロセッサ８０４は読み出し専用メモリ（ｒｅａｄ−ｏｎｌｙ  ｍｅｍｏｒｙ、ＲＯＭ）にソフトウェア８０８として記憶されたプログラムコードを実行するように構成されている。プロセッサ８０４によって実行されるとき、プログラムコードは、本明細書で説明される様々な医療装置の機能をプロセッサ８０４に行わせる。プロセッサ８０４はメモリ８１０（例えば、フラッシュ、ＳＲＡＭ）と協働して、患者医療装置８０２の１つまたは複数のセンサによって取得される生理学的データ８１２を記憶する。充電可能な電源８１６は患者医療装置８０２の様々な部品に給電する。いくつかの実施例において、患者医療装置８０２は診断装置である。他の実施例において、患者医療装置８０２は治療装置であり、治療送達モジュール８１８を含む。治療送達モジュール８１８は、例えば、電極配置と接続されたパルス発生器を含んでもよい。
【００３９】
患者医療装置８０２は送受信器８１４を含み、送受信器８１４は、本明細書で説明される任意のプロトコルを介する、他の装置又はシステムとの有線通信または無線通信を促進するように構成され得る。いくつかの実施例において、送受信器８１４は、ルータおよび／またはモデムを介する、患者医療装置８０２とネットワークまたはインタネットとの間の通信を促進するように構成され得る。他の実施例において、送受信器８１４は患者医療装置８０２と第１プロセッサ８２０（図４などを参照）との間の通信を促進するように構成されており、第１プロセッサ８２０は前述したようにネットワークおよび／またはインタネットと順に通信可能に接続されている。第１プロセッサ８２０は、患者医療装置８０２の送受信器８１４と通信可能に接続されているように構成された送受信器８２２を含む。送受信器８１４、８２２は、本明細書で説明される任意のプロトコルを介する有線通信または無線通信を促進するように構成され得る。患者医療装置８０２によって生成されるまたは取得される装置データは送受信器８１４、８２２を介して、第１プロセッサ８２０と接続されたメモリ８２４に送信され得る。
【００４０】
図９は、様々な実施例に基づく、特定の患者に関連するセンサデータを作成するように構成された、代表的な生理学的センサを示す。生理学的センサ９０４はメモリ９１０と接続されたプロセッサ９０４を含む。プロセッサ９０４は、例えば、マイクロプロセッサ、組み込みマイクロプロセッサ、組み込みコントローラ、ＤＳＰ、ＡＳＩＣ、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ｆｉｅｌｄ  ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ  ｇａｔｅ  ａｒｒａｙ）、またはプログラマブルロジックデバイス（ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ  ｌｏｇｉｃ  ｄｅｖｉｃｅ）であってもよい。いくつかの実施例において、プロセッサ９０４は不揮発性メモリ（例えば、フラッシュ、ＲＯＭ）にソフトウェアとして記憶されたプログラムコードを実行し、本明細書で説明される様々な生理学的センサの機能を行うように構成されている。プロセッサ８０４はメモリ９１０（例えば、フラッシュ、ＳＲＡＭ）と協働して、検出要素または検出配置９１８によって取得される生理学的データ９１２を記憶する。充電可能な電源９１６は生理学的センサ９０２の様々な部品に給電する。
【００４１】
生理学的センサ９０２は送受信器９１４を含み、送受信器９１４は、本明細書で説明される任意のプロトコルを介する、他の装置又はシステムとの有線通信または無線通信を促進するように構成され得る。いくつかの実施例において、送受信器９１４は、ルータおよび／またはモデムを介する、生理学的センサ９０２とネットワークまたはインタネットとの間の通信を促進するように構成され得る。他の実施例において、送受信器９１４は生理学的センサ９０２と第４プロセッサ９２０（図４などを参照）との間の通信を促進するように構成されており、第４プロセッサ９２０は前述したようにネットワークおよび／またはインタネットと順に通信可能に接続されている。第４プロセッサ９２０は、生理学的センサ９０２の送受信器９１４と通信可能に接続されているように構成された送受信器９２２を含む。送受信器９１４、９２２は、本明細書で説明される任意のプロトコルを介する有線通信または無線通信を促進するように構成され得る。生理学的センサ９０２によって生成されるまたは取得されるセンサデータは送受信器９１４、９２２を介して、第４プロセッサ９２０と接続されたメモリ９２４に送信され得る。
【００４２】
図１０は、様々な実施例に基づく、異なるソースから取得される患者データを統合するためのシステムを示す。図１０に示された実施例において、遠隔サーバ１００２は、メモリ１００４と、サーバプロセッサ１０２０と、送受信器１０２２と、データ変換モジュール１０２４とを含む。遠隔サーバ１００２は、複数の患者のそれぞれに対して多様の異なるソースから患者医療データを前述した方法で受信するように構成されている。メモリ１００４は、それぞれの患者に対して異なる患者医療データを統合患者データとして別々の安全場所に記憶するように構成されている。明確に説明するために、図１０は単一の患者（例えば、患者Ｐ１）に関連する統合患者データを示している。メモリ１００４に記憶された統合患者データは、医療機器データ１００６と、患者生成データ１００８と、臨床医生成データ１０１０と、生理学的データ１０１２とを含む。
【００４３】
説明的な実施例において、使用者（例えば、患者または臨床医）はモデムとパーソナルコンピュータ１０３０のプロセッサとを用いてインタネットを介して遠隔サーバ１００２にアクセスする。一方、パーソナルコンピュータ１０３０は医療システム、ラップトップ、ノートブック、タブレット、ファブレット、またはスマートフォンの代わりになり得ることが理解される。パーソナルコンピュータ１０３０はディスプレイ１０３２およびプリンタ１０４０と接続されたように示されている。一般的には、遠隔サーバ１００２へのアクセス、および、特定の患者（例えば、患者Ｐ１）に対する統合患者データへのアクセスは、認証プロセスを成功に通った後、当該使用者に許可される。使用者は特定の患者および特定の時点に関して関連性が最も高い統合患者データを選択してもよい。使用者は特定の患者および特定の期間に関して関連性が最も高い統合患者データを選択してもよい。関連性が最も高い患者医療データは、特定の患者に対して遠隔サーバ１００２に記憶された統合患者データのサブセットであってもよい。いくつかの実施例において、サーバプロセッサ１０２０は、特定の患者に対して関連性が最も高い統合患者データを判断するように構成されている。特定の患者に関して関連性が最も高い患者医療データは、今後の患者ケアのために臨床医にとって有益の可能性が最も高いデータであり得る。例えば、特定の患者に関して関連性が最も高い患者医療データは、現時点での各種類の最新データ、臨床医が選択する時点での各種類の最新データ、指定時期より新しいデータを有するデータ種類のサブセット、基準と異なる特徴を有するデータ種類のサブセット、臨床医に最も頻繁に選択されるデータ種類のサブセット、最近に臨床医に選択されるデータ種類のサブセット、すべての臨床医に最も頻繁に選択されるデータ種類のサブセット、またはこれらの組み合わせであってもよい。
【００４４】
使用者は特定の時点に対する統合患者データを要求してもよい。それに応じて、サーバプロセッサ１０２０は、特定の期日、または、使用者に要求される期日および時間に対して、メモリ１００４から特定の患者に対する統合患者データを選択する。データ変換モジュール１０２４は、ディスプレイ１３０２での表示に適したフォーマットを有する出力１０２６を作成するように、または、プリンタ１０４０によってレポート１０４２を作成するように、特定の時点に対する統合患者データのフォーマットを整える。
【００４５】
使用者は特定の期間に対する統合患者データを要求してもよい。それに応じて、サーバプロセッサ１０２０は、使用者に要求される特定の期間に対して、メモリ１００４から特定の患者に対する統合患者データを選択する。いくつかの実施例において、サーバプロセッサ１０２０は、当該特定の期間を、患者が臨床医または医療機関に訪問する間の間隔（ｉｎｔｅｒｖａｌ）として自動的に処理するように構成されている。患者訪問の間の期間は、治療が有効か否かとの判断、および／または、特定の患者が臨床に出された治療指導に従っているか否かとの判断とは特に関連性が高い。データ変換モジュール１０２４は、ディスプレイ１３０２での表示に適したフォーマットを有する出力１０２６を作成するように、または、プリンタ１０４０によってレポート１０４２を作成するように、特定の期間に対する統合患者データのフォーマットを整える。
【００４６】
図１１〜図１４は、様々な実施例に基づく統合患者データの代表的な例示であり、当該統合患者データは、遠隔サーバから送信され、使用者の計算装置または通信装置と接続されたディスプレイまたはプリンタに出力される。使用者は、患者Ｐ１、患者Ｐ１のケアを行う１人または複数人の臨床医（例えば、臨床医Ｃ１）、または、患者Ｐ１にケアを提供する医療機関の臨床医もしくは他の人であってもよい。使用者の計算装置または通信装置は前述した任意の装置およびシステムであってもよい。この説明的な実施例において、特定の患者（Ｐ１）に対する統合患者データは、患者の埋込式神経刺激装置から遠隔サーバによって取得される医療機器データを含む。この実施例における神経刺激装置は、患者Ｐ１の閉塞性呼吸障害状態を治療するために神経刺激を送達するように構成されている。埋込式の神経刺激装置に記憶されて遠隔サーバに送信される医療装置データは、臨床医プログラマおよび／または患者遠隔装置によって近距離リンクまたは遠距離リンクを介してアクセス可能である。いくつかの実施例において、埋込式の神経刺激装置に記憶されて遠隔サーバに送信される医療装置データは、消費者電子装置（例えば、スマートフォン）によってアクセス可能であり、当該消費者電子装置は医療装置アプリを実行し、（例えば、ＢＬＥリンクなどの遠距離リンクを介して）埋込式神経刺激装置と通信するように構成された適切な送受信器を搭載している。
【００４７】
図１１は、統合患者データ１１００の代表的な例示であり、当該統合患者データは、遠隔サーバによって、患者Ｐ１に対してかつ特定の期間に対して異なるソースから取得されて生成されるものである。統合患者データ１１００は、医療装置データ１１０２、および、臨床医生成データ１１０４と患者生成データ１１０６との片方または両方を含む。図１１に示された医療装置データ１１０２は、治療利用概要データ１１０２ａ、夜間治療（ｎｉｇｈｔｌｙ  ｔｈｅｒａｐｙ、またはｎｉｇｈｔｓ  ｔｈｅｒａｐｙ）利用データ１１０２ｂ、および患者遠隔装置データ１１０２ｃを含む。治療利用概要データ１１０２ａは特定の期間に対する利用概要を提供し、患者Ｐ１に使用された夜間治療の数量および割合、患者Ｐ１に使用された夜間治療ごとの時間数、患者Ｐ１による治療一時停止、ならびに、４時間以上患者Ｐ１に使用された夜間治療の数量および割合を含む。夜間治療利用データ１１０２ｂは、最近三週間という特定の期間にわたって患者Ｐ１による夜間治療利用を提供する。夜間治療利用データ１１０２ｂは、治療開始時間および開始遅延期間（ｓｔａｒｔ  ｄｅｌａｙ  ｄｕｒａｔｉｏｎ）、治療がオンしている期間、ならびに治療が患者Ｐ１に一時停止された期間を示す積み上げ棒グラフとして表示されている。治療開始時間、治療が継続している期間、および治療が一時停止された期間は、患者Ｐ１が患者遠隔装置を用いることによって患者Ｐ１に制御されることが注意される。それぞれの夜間の棒グラフの下に、治療の総期間および刺激振幅が数字の形式で表示されている。
【００４８】
患者遠隔装置データ１１０２ｃは、特定の期間にわたる患者振幅利用データ（ｐａｔｉｅｎｔ  ａｍｐｌｉｔｕｄｅ  ｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ｄａｔａ）を含む。患者振幅利用データは患者が患者遠隔装置との相互作用に基づくデータであり、患者遠隔装置によって、患者は臨床医Ｃ１に設定された振幅範囲内に刺激振幅を調整することができる。患者遠隔装置データ１１０２ｃは、臨床医に訪問するときに入力される振幅、および、患者Ｐ１によって以前に設定された振幅を含む。特定の期間にわたって患者振幅が変化する回数、および、週あたりの、患者振幅が変化する平均回数も含まれる。臨床医Ｃ１に設定された、患者入力の振幅制御範囲も提供される。臨床医Ｃ１に設定された患者の振幅制御範囲内に入る振幅増加のそれぞれに対する利用（割合）のヒストグラムも含まれる。
【００４９】
臨床医生成データ１１０４は、睡眠研究所において行う患者Ｐ１の睡眠研究にわたって臨床医Ｃ１によって生成される無呼吸低呼吸指数（ＡＨＩ）データを含む。いくつかの場合において、臨床医生成データ１１０４は手動生成データである。他の場合において、臨床医生成データ１１０４はコンピュータ生成データ、またはコンピュータ生成データと手動生成データとの組み合わせである。例えば、ＡＨＩは、手動で生成され得て、または、コンピュータもしくは埋込式神経刺激装置を介して生成され得る。臨床医生成データ１１０４は埋込前のデータ（ｐｒｅ−ｉｍｐｌａｎｔ  ｄａｔａ）および滴定後のデータ（ｔｉｔｒａｔｅｄ  ｄａｔａ）を含む。埋込前のデータは、送達される治療がなく埋込の前の患者のＡＨＩを含む。滴定後のデータは、臨床医Ｃ１（または睡眠研究室にいる臨床医）による神経刺激治療の滴定の後の患者のＡＨＩを含む。臨床医生成データ１１０４は、比較の目的のために、治療の作用（ａｃｔｉｖｅ）時および治療の非作用（ｉｎａｃｔｉｖｅ）時の結果データを提供する。臨床医生成データ１１０４は、１つまたは複数の治療設定に関連する比較結果データ、例えば、異なる治療振幅による結果データを提供してもよい。
【００５０】
患者生成データ１１０６は患者Ｐ１に作成される主観的健康データを含む。患者生成データ１１０６は、健康アンケートに対する患者のスコアを含み、この場合にはエプワース眠気尺度表（ＥＳＳ）のアンケートに対する患者のスコアを含む。患者生成データ１１０６は、患者の埋込前のＥＳＳスコア、および、患者Ｐ１に送達する治療があるときのＥＳＳスコアを含む。
【００５１】
使用者の需要に基づいて、使用者の計算装置または通信装置と接続されたディスプレイまたはプリンタに出力するために、追加の医療装置データ１１０２は遠隔サーバから検索可能である。図１２〜図１４は、遠隔サーバから検査可能な追加の医療装置データ１１０２の代表的な例示である。図１２および図１３に示された医療機器データ１１０２は、埋込式神経刺激装置のパルス発生器に関するシステム情報を含む。当該システム情報は、発生器概要データ１１０２ｄ（例えば、電池状態）、発生器／刺激リード／センサリードの情報１１０２ｈ、および、様々な電極設定に対するインピーダンスデータ１１０２ｉを含む。図１２には、入力の刺激設定および（臨床医に修正された）最終の刺激設定１１０２ｅ、検出設定１１０２ｆ、および刺激閾値１１０２ｇも示されている。刺激設定１１０２ｅを参照すると、振幅に対する変化および患者制御設定はハイライト表示されている（チェックマークで強調されている）。図１４は、患者Ｐ１が寝ているときに（波形１１０２ｊ−１）、および、患者Ｐ１が起きているときに（波形１１０２ｊ−２）、埋込式神経刺激装置から取得されるデータによって生成される呼吸波形１１０２ｊを示している。
【００５２】
図１５は、様々な実施例に基づく医療システム／装置を示し、当該医療システム／装置は、遠隔サーバにアップロードされ得る患者医療データを生成することに利用可能である。図１５は、テレメトリケーブル（ｔｅｌｅｍｅｔｒｙ  ｃａｂｌｅ）１５５０を介して患者医療装置１５０５と通信するように構成された無線プログラマ１５０２を示す。様々な実施例に基づいて、無線プログラマ１５０２はタブレットコンピュータまたは他の携帯計算装置（例えば、ファブレット、ノートブックまたはラップトップ）として実行され得る。無線プログラマ１５０２は、アプリケーション（「アプリ」とも呼ばれている）またはブラウザを実行するように構成されており、当該アプリケーションまたはブラウザは臨床医がテレメトリケーブル１５５０および患者医療装置１５０５との相互作用を促進する。いくつかの実施例において、患者医療装置１５０５は、患者の閉塞性呼吸障害状態を治療するために神経刺激を送達するように構成された神経刺激装置である。このような実施例において、神経刺激装置１５０５は、神経刺激器と、神経刺激器のハウジングから患者の首の舌下神経に延びている刺激リードとを含む。検出リードは、神経刺激器のハウジングから延びており、胸郭の肋間筋の位置に埋め込まれている。検出リードは、患者の呼吸にわたって肋間筋の運動を検出し、検出リードからの信号は患者呼吸の検出に利用される。神経刺激器内のパルス発生器は検出された患者呼吸に基づいて、刺激リードを介して電気的刺激を舌下神経に提供する。
【００５３】
無線プログラマ１５０２は、患者医療装置１５０５に問い合わせて様々なパラメータを調整すること（「プログラミング」と呼ばれている）、患者医療装置１５０５によって送達される治療を監視すること、および、指定治療に対する患者の遵守度を監視することに臨床医に利用され得る。図１５は、患者が患者治療装置１５０５の１つまたは複数の治療設定を直接的に調整する（すなわち、プログラマを介さずに調整する）ように構成された無線患者遠隔装置１５８０も示している。
【００５４】
テレメトリケーブル１５５０は、患者医療装置１５０５と無線に接続されており、患者医療装置１５０５と無線プログラマ１５０２との間の無線通信を促進する。無線プログラマ１５０２はディスプレイ１５０４とスタイラス１５０６を含み、スタイラス１５０６を介して、臨床医はデータを入力、変更およびレビューすることなどによってディスプレイ１５０４と相互作用できる。いくつかの実施例において、ディスプレイ１５０４は、タッチスクリーンのように構成され得て、この場合、スタイラス１５０６は除外されてもよく、または選択的なアクセサリ装置であってもよい。無線プログラマ１５０２は複数のインタフェース、ボタンおよび制御部を含み、そのうちのいくつは図１５の説明的な実施例に示されている。電源ボタンがハウジング１５０１の右上の縁部に設けられており、制御部の集合１５３０がハウジング１５０２の前面の右上の部分に設けられている。制御部の集合１５３０は多位置制御部（ｍｕｌｔｉ−ｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｃｏｎｔｒｏｌ）１５３２を含み、臨床医は多位置制御部１５３２によって様々な方法でプログラマ１５０２のプロセッサ１５０７とディスプレイ１５０４と相互作用できる。プログラマ１５０２のプロセッサ１５０７は、本明細書で説明される様々なプロセスおよび機能を実行するようにプログラミングされ得る。追加のボタン１５３４は制御部の集合１５３０の近くに（または分離して）設けられ得る。無線プログラマ１５０２は、電源コネクタ兼ＵＳＢポート１５１８と、ネットワークケーブル兼ＵＳＢポート１５２０とを含んだ、いくつかの異なるインタフェース／部分を含む。上述したインタフェースおよび部品は、限定のためではなく、説明のためである。
【００５５】
テレメトリケーブル１５５０は無線プログラマ１５０２と患者医療装置１５０５との両方に無線通信するように構成されている。テレメトリケーブル１５５０はプログラマ１５０２と患者医療装置１５０５との間の無線ブリッジまたはモデムとして効果的に役立つ。図１５に示された実施例によると、テレメトリケーブル１５５０はテレメトリヘッド１５５２を含み、当該テレメトリヘッド１５５２は近距離リンクを介して患者医療装置１５０５と無線通信するように構成されている。テレメトリヘッド１５５２はＬＥＤ表示器などの状態表示器１５５３を含むように示されている。いくつかの実施例において、テレメトリヘッド１５５２は近距離リンクを介して患者医療装置１５０５と誘導的に通信するように構成されている。
【００５６】
ケーブル１５５４はテレメトリヘッド１５５２から延びていて無線送受信器１５６０と接続されている。無線送受信器１５６０は短距離の無線周波数（ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ、ＲＦ）通信のために構成され得る。例えば、無線送受信器１５６０は、ブルートゥース（登録商標）リンク、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）リンクなどの通信プロトコルを実行することによって、短距離ＲＦ通信リンクを実行するように構成され得る。いくつかの実施例において、無線送受信器１５６０は、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）などの適切なＲＦ通信プロトコルを介して既有の通信インフラと無線通信するように構成され得る無線送受信器１５６０は状態表示器１５６２を含むように示されている。電力は電源１５７０によってテレメトリケーブル１５５０に供給され、電源１５７０は、終端に標準のＡＣ壁コンセント１５７４がある電源ケーブル１５７２を含むように示されている。電源１５７０は無線送受信器１５６０とテレメトリヘッド１５５２との両方に給電する。
【００５７】
患者遠隔装置１５８０（患者遠隔装置）はボタンと状態表示器とを含むように示されており、患者はボタンによって治療パラメータを変更することができ、状態表示器は埋込式装置の状態（例えば、遠隔装置および埋込式装置の通信状態、および埋込式装置の電池状態）および遠隔装置状態（遠隔装置電池状態）のためのものである。患者遠隔装置１５８０は、居宅医療利用にわたって患者によって利用され、必要または所望の場合において、治療パラメータ（例えば、刺激振幅）に対して必要な調整を行うように患者によって利用される。図１５に示された患者遠隔装置１５８０は制御パネル１５８１を有し、制御パネル１５８１はいくつかの使用者が作動可能な制御ボタンを含む。患者は制御パネル１５８１上に設けられた制御ボタンによって、治療の開始、停止、および一時停止をすることができ、患者に外科的に埋め込まれた埋込式医療装置の動作に影響する１つまたは複数のパラメータを調整することができる。例えば、制御パネル１５８１は治療開始ボタンと治療終了ボタンとを含んでもよく、これらのボタンは、患者によって刺激治療を開始および停止するようにそれぞれに作動され得る。制御パネル１５８１に設けられた増加制御器を介して、患者は、臨床医によって選択された範囲内で刺激強度を増加することができる。制御パネル１５８１に設けられた減少制御器を介して、患者は、臨床医によって予め選択された範囲内で刺激強度を減少することができる。
【００５８】
無線プログラマ１５０２、患者遠隔装置１５８０、および患者医療装置１５０５（例えば、神経刺激器）は、（Ｒｏｎｄｏｎｉ氏等が）共有に係る米国特許第９８３９７８６号明細書および米国特許出願公開第２０１６／０１９３４６８号明細書にしたがって実行され得て、これらの開示は参照により本明細書に援用される。
【００５９】
本明細書で使われた「患者医療装置」という用語は外部式装置と埋込式装置との広い範囲を表現しようとするものである。患者医療装置は、医療規制機関の承認対象、またはウエラブル装置などの消費者装置であってもよく、消費者装置は医療規制機関の承認対象ではない。患者医療装置は、埋込式医療装置または埋込式診断装置（例えば、患者遠隔装置またはプログラマ）と通信するように構成された装置であってもよい。患者遠隔装置は、患者の居宅にある装置、寝室にある装置、診療所にある装置、臨床医装置、ウエラブル装置、携帯装置、据置装置、または埋込式装置であってもよい。
【００６０】
本開示において、様々なプロセッサ（例えば、第１プロセッサ、第２プロセッサ、第３プロセッサ、第４プロセッサ、別のプロセッサ、サーバプロセッサ、臨床医プロセッサ）が参照される。本明細書で開示されたプロセッサはシングルプロセッサまたはマルチプロセッサであってもよい。プロセッサは１つまたは複数のマルチコアプロセッサ、デジタル信号プロセッサ（ＤＳＰ）、マイクロプロセッサ、プログラマブルコントローラ、汎用コンピュータ、専用コンピュータ、ハードウェアコントローラ、ソフトウェアコントローラ、プログラマブルロジックコントローラなどのハードウェアとソフトウェアとの組み合わせ装置、プログラマブルロジックデバイス（例えば、ＦＰＧＡ、ＡＳＩＣ）、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）、メインフレームコンピュータ（ｍａｉｎ  ｆｒａｍｅ  ｃｏｍｐｕｔｅｒ）、ラップトップ、ノートブック、タブレット、ファブレット、またはパーソナルデジタルアシスタントとして、例えば、スマートフォンとして実行され得る。プロセッサは、ＲＡＭ、ＳＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュ、ソリッドステートドライブ（ｓｏｌｉｄ−ｓｔａｔｅ  ｄｒｉｖｅ、ＳＳＤ）、またはハードディスク（ｈａｒｄ  ｄｒｉｖｅ、ＨＤＤ）などのメモリを含んでもよく、または当該メモリと接続され得る。プロセッサは、通信インタフェース（例えば、有線インタフェースまたは無線インタフェース）、ディスプレイ（例えば、タッチスクリーン）、メモリ（ＲＡＭ、ＲＯＭ、フラッシュ、ＳＳＤ、ハードディスク）、およびユーザインタフェース（例えば、キーボード、マウス、音声制御インタフェース、タッチスクリーン）と協働する計算装置または通信装置の部品であってもよい。プロセッサは、有線および／もしくは無線のインタフェース（例えば、ＵＳＢ、ＦｉｒｅＷｉｒｅ（登録商標）、Ｌｉｇｈｔｎｉｎｇ（登録商標）、ＧＳＭ、ＣＤＭＡ、ＧＰＲＳ、ＨＤＳＰＡ、ブルートゥース（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、ＩＥＥＥ８０２．１１またはＩＳＯ／ＩＥＥＥ１１０７３準拠の通信インタフェース）などの１つまたは複数の通信インタフェースを含んでもよく、または当該通信インタフェースと接続され得る。本開示のプロセッサは、プログラム指令またはコード（例えば、ソフトウェア、ファームウェア）を実行し、本明細書で説明されたプロセスを、例えば、図面を参照しながら説明されたプロセス（問い合わせ、作成、取得、アップロード、送信、統合、アクセス、選択、表示、判断、認証、許可、共有、暗号化など）をプロセッサに行わせるようにプログラミングされ得る。
【００６１】
本明細書は、以下の実施例を含むいくつかの実施例を開示するが、これらに限られない。
【００６２】
項目１は方法であり、当該方法は、
第１プロセッサを用いて患者に関連する治療装置に問い合わせて装置データを取得し、装置データを第１プロセッサから遠隔サーバに送信することと、
第２プロセッサを用いて患者生成データを作成し、患者生成データを第２プロセッサから遠隔サーバに送信することと、
第３プロセッサを用いて臨床医生成データを作成し、臨床医生成データを第３プロセッサから遠隔サーバに送信することと、
遠隔サーバによって、装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成することと、
第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサによって、遠隔サーバにおいて統合患者データをアクセスすることと、
当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに統合患者データを表示することと、
を含む。
【００６３】
項目２は項目１の方法であり、装置データは、治療設定データ、治療利用データ、および治療装置診断データを含む。
【００６４】
項目３は項目２の方法であり、治療設定データは、治療装置に記憶されて患者に対して一意的なプログラマブルパラメータ値を含む。
【００６５】
項目４は項目２の方法であり、治療設定データは、臨床医プログラマブルパラメータ値および患者プログラマブルパラメータ値を含む。
【００６６】
項目５は項目２の方法であり、治療利用データは、開始遅延と、治療装置に対する患者入力に応じて、治療が送達されたとき、治療が一時中止されたとき、および治療が終了されたときの期日および時間を示すデータとを含む。
【００６７】
項目６は項目２の方法であり、装置データは装置診断データを含む。
【００６８】
項目７は項目２の方法であり、装置データはプログラマブル刺激設定およびプログラマブル検出設定を含む。
【００６９】
項目８は項目１の方法であり、当該方法は、
１つまたは複数の生理学的センサから生理学的データを取得し、生理学的データを遠隔サーバに送信することと、
遠隔サーバによって、装置データ、患者生成データ、臨床医生成データ、および生理学的データを統合して統合患者データを作成することと、
を含む。
【００７０】
項目９は項目１の方法であり、当該方法は、
遠隔サーバによって、特定の時点に対して統合患者データのサブセットを選択することと、
統合患者データのサブセットをディスプレイに表示することと、
を含む。
【００７１】
項目１０は項目１の方法であり、当該方法は、
遠隔サーバによって、特定の期間に対して統合患者データのサブセットを選択することと、
統合患者データのサブセットをディスプレイに表示することと、
を含む。
【００７２】
項目１１は項目１０の方法であり、当該方法は、
遠隔サーバによって、患者が臨床医または医療機関に訪問する間隔を用いて、特定の期間を判断することを含む。
【００７３】
項目１２は項目９〜１１のいずれか１つの方法であり、統合患者データのサブセットは、治療利用データ、治療装置設定、治療装置に記憶された臨床医プログラマブルパラメータ値の変化、および、治療装置に記憶された患者プログラマブルパラメータ値の変化を含む。
【００７４】
項目１３は項目１の方法であり、当該方法は、
治療装置による治療が送達されているときに第１出力データを作成することと、
治療装置による治療が送達されていないときに第２出力データを作成することと、
第１出力データおよび第２出力データをディスプレイに表示することと、
を含む。
【００７５】
項目１４は項目１の方法であり、当該方法は、
第１治療設定で動作する治療装置による治療が送達されているときに第１出力データを作成することと、
第２治療設定で動作する治療装置による治療が送達されているときに第２出力データを作成することと、
第１出力データおよび第２出力データをディスプレイに表示することと、
を含む。
【００７６】
項目１５は項目１の方法であり、当該方法は、
装置データを第１プロセッサから遠隔サーバに送信する前に、第１プロセッサの第１使用者を認証することと、
患者生成データを第２プロセッサから遠隔サーバに送信する前に、第２プロセッサの第２使用者を認証することと、
臨床医生成データを第３プロセッサから遠隔サーバに送信する前に、第３プロセッサの第３使用者を認証することと、
を含む。
【００７７】
項目１６は項目１の方法であり、当該方法は、
「統合患者データへのアクセスを第１プロセッサに許可する前に、遠隔サーバによって、第１プロセッサの第１使用者を認証することと、
「統合患者データへのアクセスを第２プロセッサに許可する前に、遠隔サーバによって、第２プロセッサの第２使用者を認証することと、
「統合患者データへのアクセスを第３プロセッサに許可する前に、遠隔サーバによって、第３プロセッサの第３使用者を認証することと、
「統合患者データへのアクセスを別のプロセッサに許可する前に、遠隔サーバによって、別のプロセッサの第４使用者を認証することと、
を含む。
【００７８】
項目１７は項目１の方法であり、別のプロセッサは消費者電子装置のプロセッサである。
【００７９】
項目１８は項目１の方法であり、第１プロセッサ、第２プロセッサ、および第３プロセッサは互いに通信可能に分離している。
【００８０】
項目１９は項目１の方法であり、第１プロセッサは臨床医プログラマのプロセッサである。
【００８１】
項目２０は項目１の方法であり、第２プロセッサは医療システムのプロセッサである。
【００８２】
項目２１は項目１の方法であり、第３プロセッサは消費者電子装置のプロセッサである。
【００８３】
項目２２は項目１の方法であり、第３プロセッサは医療システムのプロセッサである。
【００８４】
項目２３は項目１の方法であり、第２プロセッサは消費者電子装置のプロセッサである。
【００８５】
項目２４は方法であり、当該方法は、
第１プロセッサを用いて患者に関連する医療装置に問い合わせて装置データを取得し、装置データを第１プロセッサから遠隔サーバに送信することと、
第２プロセッサを用いて患者生成データを作成し、患者生成データを第２プロセッサから遠隔サーバに送信することと、
第３プロセッサを用いて臨床医生成データを作成し、臨床医生成データを第３プロセッサから遠隔サーバに送信することと、
遠隔サーバによって、装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成することと、
第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサによって、遠隔サーバにおいて統合患者データをアクセスすることと、
当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに統合患者データを表示することと、
を含む。
【００８６】
項目２５は項目２４の方法であり、医療装置は診断装置を含む。
【００８７】
項目２６は項目２４の方法であり、医療装置は生理学的監視装置を含む。
【００８８】
項目２７は項目２４の方法であり、当該方法は項目２〜２３のいずれか１つに記載のプロセスと設備との片方または両方を含む。
【００８９】
項目２８は方法であり、当該方法は、
第１プロセッサを用いて患者に埋め込まれた治療装置に問い合わせて装置データを取得し、装置データを患者遠隔装置から遠隔サーバに送信することと、
第２プロセッサを用いて患者生成データを作成し、患者生成データを第２プロセッサから遠隔サーバに送信することと、
第３プロセッサを用いて臨床医生成データを作成し、臨床医生成データを第３プロセッサから遠隔サーバに送信することと、
遠隔サーバによって、装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成することと、
第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサによって、遠隔サーバにおいて統合患者データをアクセスすることと、
当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに統合患者データを表示することと、
を含む。
【００９０】
項目２９は項目２８の方法であり、治療装置は埋込式神経刺激装置を含み、当該埋込式神経刺激装置は、閉塞性呼吸障害状態を治療するために神経刺激を送達するように構成されている。
【００９１】
項目３０は項目２８の方法であり、当該方法は項目２〜２３のいずれか１つに記載のプロセスと設備との片方または両方を含む。
【００９２】
項目３１はシステムであり、当該システムは、
患者に関連する治療装置に問い合わせて装置データを取得するように構成された第１プロセッサと、
患者生成データを作成するように構成された第２プロセッサと、
臨床医生成データを作成するように構成された第３プロセッサと、
第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサと通信可能に接続された遠隔サーバであって、
遠隔サーバのメモリにおいて、装置データ、患者生成データ、および臨床医生成データを第１プロセッサ、第２プロセッサ、および第３プロセッサからそれぞれに受信し、
装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成し、
統合患者データへのアクセスを、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに許可し、
当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示するように統合患者データのフォーマットを整える
ように構成された、遠隔サーバと、
を含む。
【００９３】
項目３２は項目３１のシステムであり、当該システムは、項目２〜２３のいずれか１つに記載のプロセスの実施と、項目２〜２３のいずれか１つに記載の設備の組み込みとの片方または両方を行うように構成されている。
【００９４】
項目３３はシステムであり、当該システムは、
患者に関連する医療装置に問い合わせて装置データを取得するように構成された第１プロセッサと、
患者生成データを作成するように構成された第２プロセッサと、
臨床医生成データを作成するように構成された第３プロセッサと、
第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサと通信可能に接続された遠隔サーバであって、
遠隔サーバのメモリにおいて、装置データ、患者生成データ、および臨床医生成データを第１プロセッサ、第２プロセッサ、および第３プロセッサからそれぞれに受信し、
装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成し、
統合患者データへのアクセスを、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに許可し、
当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示するように統合患者データのフォーマットを整える
ように構成された、遠隔サーバと、
を含む。
【００９５】
項目３４は項目３３のシステムであり、当該システムは、項目２〜２３のいずれか１つに記載のプロセスの実施と、項目２〜２３のいずれか１つに記載の設備の組み込みとの片方または両方を行うように構成されている。
【００９６】
項目３５はシステムであり、当該システムは遠隔サーバを含み、
当該遠隔サーバは、
治療装置データを生成するように構成された第１プロセッサ、患者生成データを生成するように構成された第２プロセッサ、および、臨床医生成データを生成するように構成された第３プロセッサと通信するように構成された通信インタフェースと、
第１プロセッサから受信される治療装置データ、第２プロセッサから受信される患者生成データ、および、第３プロセッサから受信される臨床医生成データを記憶するように構成されたメモリと、
データ変換モジュールと、
通信インタフェース、メモリ、およびデータ変換モジュールと接続されたサーバプロセッサであって、
治療装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成し、
統合患者データへのアクセスを、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに許可し、
データ変換モジュールと協働し、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示するように統合患者データのフォーマットを整える
ように構成された、サーバプロセッサと、
を含む。
【００９７】
項目３６は項目３５のシステムであり、当該システムは、項目２〜２３のいずれか１つに記載のプロセスの実施と、項目２〜２３のいずれか１つに記載の設備の組み込みとの片方または両方を行うように構成されている。
【００９８】
項目３７はシステムであり、当該システムは遠隔サーバを含み、
当該遠隔サーバは、
医療装置データを生成するように構成された第１プロセッサ、患者生成データを生成するように構成された第２プロセッサ、および、臨床医生成データを生成するように構成された第３プロセッサと通信するように構成された通信インタフェースと、
第１プロセッサから受信される医療装置データ、第２プロセッサから受信される患者生成データ、および、第３プロセッサから受信される臨床医生成データを記憶するように構成されたメモリと、
データ変換モジュールと、
通信インタフェース、メモリ、およびデータ変換モジュールと接続されたサーバプロセッサであって、
医療装置データ、および、患者生成データと臨床医生成データとの片方または両方を統合して統合患者データを作成し、
統合患者データへのアクセスを、第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに許可し、
データ変換モジュールと協働し、当該第１プロセッサ、第２プロセッサおよび第３プロセッサのうちの少なくとも１つ、または、別のプロセッサに接続されたディスプレイに表示するように統合患者データのフォーマットを整える
ように構成された、サーバプロセッサと、
を含む。
【００９９】
項目３８は項目３７のシステムであり、当該システムは、項目２〜２３のいずれか１つに記載のプロセスの実施と、項目２〜２３のいずれか１つに記載の設備の組み込みとの片方または両方を行うように構成されている。
【０１００】
本明細書では特定の実施例が説明されて記載されているが、示されて記載された特定の実施例に対して、本明細書の範囲から逸脱せずに様々な代替的および／または均等的な実施例に置き換え可能であることが当業者に理解されたい。本出願は、本明細書において言及された特定の実施例の任意の適用例または変化例をカバーしようとする。したがって、本開示は特許請求の範囲およびその均等物のみに制限されようとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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