(57)【要約】  所与の小児（２０）に対して、少なくとも２つの異なるテストを、前記小児の夫々少なくとも２つの異なる月齢で行う方法を提供する。第１のテスト中に、小児に第１の情報が表示され、その間に、コントローラ（１５）は、アイ・トラッキング・デバイス（１０）を介して小児の眼球運動に関する第１のデータを取得して、前記第１のデータと、第１の事前記録された基準データとの比較によって第１のスコアを決定する。前記小児の第２の月齢で、第１の情報とは異なる第２の情報での第２のテスト中にも同じことを実行し、それによって第２のスコアを得る。次に、少なくとも第１のスコアと第２のスコアの関数として前記小児に関する複合スコアが計算される。この複合スコアは、既知の方法で取得した指標よりも、神経発達障害のリスクのより信頼性の高い指標である。【選択図】  図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
小児の神経発達障害のリスクの評価方法であって、前記方法が、
−ディスプレイ画面（５）と、アイ・トラッキング・デバイス（１０）と、前記ディスプレイ画面（５）に情報を表示し、前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）からの視線位置データを読み取って記録するように構成されたコントローラ（１５）とを備えた機械を提供するステップと、
−前記小児に第１の期間中に１つの第１のテストに合格させるステップと、を含み、前記第１のテストは、シーケンスで：
−前記小児に前記ディスプレイ画面（５）を見させ、前記小児の少なくとも片方の眼の方に前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）を向け、
−前記ディスプレイ画面（５）に第１の情報を表示し、その間に前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み取って記録し、それによって前記小児の少なくとも片方の眼の第１の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第１の運動記録からのデータを、第１の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第１のスコアを計算することを含み、
−前記小児に、第２の期間中に少なくとも１つの第２のテストに合格させるステップを含み、前記第２のテストは、シーケンスで：
−前記小児に前記ディスプレイ画面（５）を見させ、前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）を前記小児の少なくとも片方の眼に向け、
−前記ディスプレイ画面（５）に第２の情報を表示し、その間に前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み取って記録し、それによって前記小児の少なくとも片方の眼の第２の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第２の運動記録からのデータを、第２の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第２のスコアを計算することを含み、
−前記第２の期間は、前記第１の期間の終了時間よりも少なくとも２４時間遅れて開始し、
−前記第２の情報は、前記第１の情報とは異なり、
−前記コントローラ（１５）は、少なくとも前記第１のスコアと前記第２のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して提供することを特徴とする方法。
【請求項２】
前記神経発達障害は自閉症スペクトラム障害であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
−前記第１の期間は、前記小児が月齢４ヶ月から１０ヶ月の間、好ましくは６ヶ月から８ヶ月の間に含まれる期間内であり、
−前記第２の期間は、前記小児が月齢７ヶ月から１３ヶ月の間、好ましくは９ヶ月から１１ヶ月の間に含まれる期間内であることを特徴とする請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
−更に、前記小児に第３の期間中に第３のテストに合格させるステップを含み、前記第３のテストは、シーケンスで：
−前記小児に前記ディスプレイ画面（５）を見させ、前記小児の少なくとも片方の眼の方に前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）を向け、
−前記ディスプレイ画面（５）に第３の情報を表示し、その間に前記視線位置データを前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）から読み取って記録し、それによって前記小児の少なくとも片方の眼の第３の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第３の運動記録からのデータを第３の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第３のスコアを計算することを含み、
−前記第３の期間は、前記第２の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始し、
−前記第３の情報は、前記第１の情報と前記第２の情報とは異なる情報であり、
−前記コントローラ（１５）は、少なくとも前記第１のスコア、前記第２のスコア、及び前記第３のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して提供することを特徴とする請求項１乃至３の何れか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記第３の期間は、前記小児が１０ヶ月から１６ヶ月の間、好ましくは１２ヶ月から１４ヶ月の間に含まれる月齢を有する期間内であることを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
更に、
−スピーカ（３０）と、前記スピーカ（３０）を介して音を再生する為のコントローラ（１５）とを配設するステップと、
−前記第１の及び／又は前記第２の及び／又は前記第３の情報を前記ディスプレイ画面（５）に表示しながら、前記スピーカ（３０）を介して音を再生するステップと、
を含むことを特徴とする請求項１乃至５の何れか一項に記載の方法。
【請求項７】
更に、前記第１のテストを開始する前に前記小児の識別データを記録するステップと、前記データを前記小児に関して取得した前記第１のスコア、前記第２のスコア及び前記複合スコアにリンクするステップを含むことを特徴とする請求項１乃至６の何れか一項に記載の方法。
【請求項８】
更に、前記第１の、前記第２の、又は前記第３のテストを開始する前に、前記小児の現在の月齢を入力するステップを含むことを特徴とし、又、前記コントローラ（１５）が、前記入力された小児の月齢をチェックし、前記小児の現在の月齢に応じて、前記第１の、前記第２の、又は前記第３のテストのうちの何れかを選択して実行するステップを含むことを特徴とする請求項１乃至７の何れか一項に記載の方法。
【請求項９】
小児の神経発達障害のリスクの評価装置（１）であって、前記装置（１）は、ディスプレイ画面（５）、アイ・トラッキング・デバイス（１０）及びコントローラ（１５）を備え、前記コントローラ（１５）は、
第１の期間中に、
−第１の情報を前記ディスプレイ画面（５）に表示し、その間、前記小児（２０）が前記ディスプレイ画面（５）を見ている間に前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み取って記録し、それによって前記小児の少なくとも片方の眼の第１の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第１の運動記録からのデータを第１の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第１のスコアを計算し、
第２の期間中に、
−前記ディスプレイ画面（５）に第２の情報を表示し、その間に、前記小児が前記ディスプレイ画面（５）を見ている間に、前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み取って記録し、それによって、前記小児の少なくとも片方の眼の第２の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第２の運動記録からのデータと、第２の事前記録された基準データとを比較し、前記比較の関数として第２のスコアを計算するように構成され、
−前記第２の期間は、前記第１の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始し、
−前記第２の情報は、前記第１の情報とは異なる情報であり、
−前記コントローラ（１５）は、少なくとも前記第１のスコアと前記第２のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して供給するように構成されていることを特徴とする、装置（１）。
【請求項１０】
前記神経発達障害は自閉症スペクトラム障害であることを特徴とする請求項９に記載の装置（１）。
【請求項１１】
−前記第１の期間は、前記小児が月齢４ヶ月から１０ヶ月の間、好ましくは６ヶ月から８ヶ月の間に含まれる期間内であり、
−前記第２の期間は、前記小児が月齢７ヶ月から１３ヶ月の間、好ましくは９ヶ月から１１ヶ月の間に含まれる期間内であることを特徴とする請求項９又は１０に記載の装置（１）。
【請求項１２】
更に、前記コントローラ（１５）は、
第３の期間中に、
−前記ディスプレイ画面（５）に第３の情報を表示し、前記小児が前記ディスプレイ画面（５）を見ている間に前記視線位置データを前記アイ・トラッキング・デバイス（１０）から読み取って記録し、それによって前記小児の少なくとも片方の眼の第３の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第３の運動記録からのデータを第３の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第３のスコアを計算するように構成され、
−前記第３の期間は、前記第２の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始し、
−前記第３の情報は、前記第１の情報と前記第２の情報とは異なる情報であり、
−前記コントローラ（１５）は、少なくとも前記第１のスコア、前記第２のスコア、及び前記第３のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して提供するように構成されることを特徴とする請求項９乃至１１の何れか一項に記載の装置（１）。
【請求項１３】
前記第３の期間は、前記小児が１０ヶ月から１６ヶ月の間、好ましくは１２ヶ月から１４ヶ月の間に含まれる月齢である期間内であることを特徴とする請求項１２に記載の装置（１）。
【請求項１４】
更にスピーカ（３０）を備え、前記コントローラ（１５）は、第１の及び／又は第２の及び／又は第３の情報を前記ディスプレイ画面（５）に表示しながら、前記スピーカ（３０）を介して音を再生するように構成されていることを特徴とする請求項９乃至１２の何れか一項に記載の装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、小児の神経発達障害、より詳細には、自閉症スペクトラム障害（ＡＳＤ）のリスクの評価方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、根本的には異なるが、本発明の分野に近い分野の方法を開示している。
【０００３】
この公知の方法によれば、第１の視覚刺激が小児に示される第１のセッション中に小児の第１の眼球運動データが収集され、第２の視覚刺激が小児に示される第２のセッション中に同じ小児の第２の眼球運動データが収集される。次に、第１の眼球運動データと第２の眼球運動データとを互いに比較して、２つの視覚刺激に対する小児による固視の変化を特定する。固視の低下は、小児の発達、認知、社会的若しくは精神的な障害又は能力のマーカであると記述されている。この方法は、このように固視の進化曲線に基づいている為、グループのパフォーマンスのレベルでは有意な差をもたらし得るが、個人の閾値の確定を可能にするのに十分な感度はない。
【０００４】
特許文献２は、根本的には異なるが、やはり本発明の分野に近い分野である方法を開示している。この公知の方法によれば、視覚情報が患者に示され、この情報に関する患者の固視が、システムを較正して後に動作時の精度を検証する為に分析され、比較される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１５／０５７３２１号
【特許文献２】国際公開第２０１４／１６４８５８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、個人に関してより正確な結果、より詳細には、偽陽性結果がより少ない、及び／又は偽陰性結果がより少ない結果を提供する方法及び装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、独立請求項によって定義される。従属請求項は有利な実施形態を定義する。
【０００８】
本発明により、小児の神経発達障害のリスクの評価方法が提供され、方法は：
−ディスプレイ画面と、アイ・トラッキング・デバイスと、前記ディスプレイ画面に情報を表示し、前記アイ・トラッキング・デバイスからの視線位置データを読み取って記録するように構成されたコントローラとを備えた機械を提供するステップと、
−前記小児に第１の期間中に１つの第１のテストに合格させるステップを含み、前記第１のテストは、シーケンスで：
−前記小児に前記ディスプレイ画面を見させ、前記小児の少なくとも片方の眼の方に前記アイ・トラッキング・デバイスを向け、
−前記ディスプレイ画面に第１の情報を表示し、その間に前記アイ・トラッキング・デバイスから視線位置データを読み取って記録し、それによって前記小児の少なくとも片方の眼の第１の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第１の運動記録からのデータを、第１の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第１のスコアを計算することを含み、
−前記小児に、第２の期間中に少なくとも１つの第２のテストに合格させるステップを含み、前記第２のテストは、シーケンスで：
−前記小児に前記ディスプレイ画面を見させ、前記アイ・トラッキング・デバイスを前記小児の少なくとも片方の眼の方に向け、
−前記ディスプレイ画面に第２の情報を表示し、その間に前記アイ・トラッキング・デバイスから視線位置データを読み取って記録し、それによって前記小児の少なくとも片方の眼の第２の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第２の運動記録からのデータを、第２の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第２のスコアを計算することを含み、
−前記第２の期間は、前記第１の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始し、
−前記第２の情報は、前記第１の情報とは異なり、
−前記コントローラは、少なくとも前記第１のスコアと前記第２のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して提供することを特徴とする。
【０００９】
そのような方法は、小児の２つの異なる月齢での、或いは小児が通常２つの異なる発達様相を獲得している筈の月齢での、少なくとも２つの異なる発達様相をチェックする為、既知の方法よりも信頼性が高く、各様相の各テストが小児の特定の発達段階に適合され得る。取得した少なくとも２つの結果を１つの複合スコアに統合することで、この方法の信頼性が更に高まる。
【００１０】
本発明による方法から得られる複合スコアは、それが適用された小児の神経発達障害のリスクを示すものに過ぎず、そのような障害のそれ自体の診断を提供するものではなく、又、そのような障害の後の何れかの方式での診断を前提としたものでもないことを強調しておく。
【００１１】
好ましくは、神経発達障害は自閉症スペクトラム障害である。
【００１２】
好ましくは、第１の期間は、小児が月齢４ヶ月から１０ヶ月の間、好ましくは６ヶ月から８ヶ月の間に含まれる期間内であり、第２の期間は、小児が月齢７ヶ月から１３ヶ月の間、好ましくは９ヶ月から１１ヶ月の間に含まれる期間内である。小児は、実際、典型的には、これら２つの特定の期間に夫々２つの異なる発達段階に達する。
【００１３】
より好ましくは、方法は更に、
−前記小児に第３の期間中に第３のテストに合格させるステップを含み、前記第３のテストは、シーケンスで：
−前記小児に前記ディスプレイ画面を見させ、前記小児の少なくとも片方の眼の方に前記アイ・トラッキング・デバイスを向け、
−前記ディスプレイ画面に第３の情報を表示し、その間に前記視線位置データを前記アイ・トラッキング・デバイスから読み取って記録し、それによって前記小児の少なくとも片方の眼の第３の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第３の運動記録からのデータを第３の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第３のスコアを計算することを含み、
−前記第３の期間は、前記第２の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始し、
−前記第３の情報は、前記第１の情報と前記第２の情報とは異なる情報であり、
−前記コントローラは、少なくとも前記第１のスコア、前記第２のスコア、及び前記第３のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して提供することを含む。
【００１４】
第１の情報とは異なり且つ第２の情報とも異なる情報を用いて第２のテストの後に第３のテストを追加することで、この方法の信頼性が高まる。これにより、実際、小児の異なる（第３の）発達段階において、異なる（第３の）発達様相をテストし、考慮に入れることができる。
【００１５】
より好ましくは、前記第３の期間は、前記小児が１０ヶ月から１６ヶ月の間、好ましくは１２ヶ月から１４ヶ月の間に含まれる月齢である期間内である。小児は、実際、典型的には、この特定の第３の期間中に第３の発達段階に達する。
【００１６】
本発明は又、小児の神経発達障害のリスクの評価装置を提供し、前記装置は、ディスプレイ画面、アイ・トラッキング・デバイス及びコントローラを備え、前記コントローラは、
第１の期間中に、
−第１の情報をディスプレイ画面に表示し、その間、前記小児が前記ディスプレイ画面を見ている間に前記アイ・トラッキング・デバイスから視線位置データを読み取って記録することにより、前記小児の少なくとも片方の眼の第１の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第１の運動記録からのデータと第１の事前記録された基準データとを比較し、前記比較の関数として第１のスコアを計算し、
第２の期間中に、
−第２の情報を前記ディスプレイ画面に表示し、その間に、前記小児が前記ディスプレイ画面を見ている間に視線位置データを前記アイ・トラッキング・デバイスから読み出して記録することにより、前記小児の少なくとも片方の眼の第２の運動記録を取得し、
−前記小児の少なくとも片方の眼の前記第２の運動記録からのデータと、第２の事前記録された基準データとを比較し、前記比較の関数として第２のスコアを計算するように構成され、
−前記第２の期間は、前記第１の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始し、
−前記第２の情報は前記第１の情報とは異なる情報であり、
−前記コントローラは、少なくとも前記第１のスコアと前記第２のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して提供するように構成されていることを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明のこれらの態様、及び更なる態様を、例として、及び添付の図面を参照して、より詳細に説明する。
【図１】本発明による例示的な方法のフローチャートである。
【図２】第１のテスト中に小児に示される一連の例示的なディスプレイ画面の図である。
【図３】第２のテスト中に小児に示される一連の例示的なディスプレイ画面の図である。
【図４】第３のテスト中に小児に示される一連の例示的なディスプレイ画面の図である。
【図５】本発明による例示的な好ましい方法のフローチャートである。
【図６】本発明による装置の模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図面の図は、原寸に比例して描いたものではなく、正確な縮尺でもない。一般に、類似又は同一の構成要素は、図中で同じ参照符号で示されている。
【００１９】
本発明により、小児の神経発達障害のリスクの評価方法が提供される。
【００２０】
方法は先ず、ディスプレイ画面（５）と、アイ・トラッキング・デバイス（１０）と、ディスプレイ画面（５）に情報を表示し、アイ・トラッキング・デバイス（１０）からの視線位置データを読み取って記録するように構成されたコントローラ（１５）を備えた機械を提供するステップを含む。
【００２１】
この機械は、例えば、アイ・トラッキング・デバイスが接続された携帯型パーソナルコンピュータやタブレットコンピュータであってもよい。様々な市販のアイ・トラッキング・デバイスを使用することができ、例えば、トビー・テクノロジー（Ｔｏｂｉｉ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）のアイトラッカー４Ｃモデル、又はセンサモータリック・インスツルメント（ＳｅｎｓｏＭｏｔｏｒｉｃ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）のＲＥＤ−ｍ、又はＩスキャン社（ＩＳＣＡＮ  Ｉｎｃ．）のモデルＲＫ−４６４、又はアイテック（ＥｙｅＴｅｃｈ）のＴＭ５  Ｍｉｎｉ等を使用することができる。これらのアイ・トラッキング・デバイスは、適切な制御ソフトウェアが付属しており、一旦インストールされて実行されると、コントローラ（１５）（これは一般的にはコンピュータ自体である）がアイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み取って記録することを可能にする。この機械は、例えば、アイ・トラッキング・デバイス及び対応する制御ソフトウェアを内蔵した携帯用パーソナルコンピュータ又はタブレットコンピュータであってもよい。ディスプレイ画面（５）は、個別のビデオ画面であってもよいし、パーソナルコンピュータやタブレットコンピュータ、ビデオプロジェクタ等の画像を表示する為の他の電子的手段等の別の装置に統合されたビデオ画面であってもよい。コントローラ（１５）は、専用のコントローラ（１５）であってもよいし、ディスプレイ画面（５）に情報を表示する機能、アイ・トラッキング・デバイス（１０）からの視線位置データを読み取って記録する機能、これらのデータに対する操作を行う機能、データ記憶媒体からデータを読み取る機能、及び結果をデータ記憶媒体に保存する機能を有するパーソナルコンピュータやタブレットコンピュータ又は他の手段であってもよい。
【００２２】
機械がセットアップされると、検査対象の小児は、第１の期間中に第１のテストに合格する。
【００２３】
第１のテストは、シーケンスで：
−小児にディスプレイ画面（５）を見させ、アイ・トラッキング・デバイス（１０）を前記小児の少なくとも片方の眼の方に向けるサブステップと、
−ディスプレイ画面（５）に第１の情報を表示し、その間に、アイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み出して記録することにより、小児の少なくとも片方の眼の第１の運動記録を取得するサブステップと、
−小児の少なくとも片方の眼の第１の運動記録からのデータと第１の事前記録された基準データとを比較し、前記比較の関数として第１のスコアを計算するサブステップと、を含む。
【００２４】
第１の事前記録された基準データは、例えば、神経発達障害がなく、第１のテストに提出された小児群の代表的なサンプルから取得した同一又は類似の眼球運動データであってもよい。
【００２５】
図１は、本発明による例示的な方法のフローチャートを示しており、それについて以後詳細に説明する。例示的な第１のテストは、調音運動に対する小児の注意力が評価されるテストである。この第１のテストは、好ましくは、小児が生後４ヶ月から１０ヶ月の間、より好ましくは生後６ヶ月から８ヶ月の間に行われる。この目的の為に、機械のスイッチをオンにして、アイ・トラッキング・デバイスを小児の眼の方に向けた状態で、小児にディスプレイ画面（５）を見るように指示する。図２に示すように、大人の顔のビデオが、大人が単語（複数可）を発話している段階と、大人が無言である段階が交互に、好ましくは、これらの発話段階と無言段階の間にボイド画面（又は大人を表示しない画面）を挟んで、ディスプレイ画面（５）に表示される。以前は「第１の情報」と呼んでいたものを、この実施例ではこのビデオで構成している。
【００２６】
大人が単語（複数可）を発話している段階は、例えば５秒間、大人が無言である段階は、例えば５秒間、ボイド画面（又は大人を表示していない画面）の表示は、例えば１００ミリ秒間続き得る。
【００２７】
これらの段階の間、コントローラ（１５）は、アイ・トラッキング・デバイス（１０）からデータを読み取って記録し、大人が発話している間、及び大人が無言である間、小児による大人の口元（又は口元領域）への固視を探す。次に、コントローラ（１５）は、例えば次のような比率を計算する：
比率１．１＝［大人が発話している間の時間セグメント中の口元（又は口元領域）への固視の総持続時間］／［大人が無言である時間セグメント中の口元（又は口元領域）への固視の総持続時間］
【００２８】
固視（ｆｉｘａｔｉｏｎ）とは、小児の眼が視野内の目標物や場所に対して大きく動かないと考えられる状況、即ち、小児が最小の持続時間（当然、全て所定の許容範囲内で）の間、その目標物や場所をずっと見ている段階に相当する。殆どのアイ・トラッキング・デバイスは、事前設定されたパラメータで固視を検出する機能を備えているが、これは一般的にはユーザ変更可能である。従って、固視の持続時間は前記段階の持続時間である。
【００２９】
代替的に又は付加的に、コントローラ（１５）は、例えば次のような比率を計算してもよい：
比率１．２＝［大人が発話している間の口元への固視回数］／［大人が無言である間の口元への固視回数］
【００３０】
比率１．１及び／又は比率１．２は、第１の事前記録された基準データと比較され、前記比較の関数として第１のスコアが計算される。
【００３１】
第１の事前記録された基準データは、例えば、神経発達障害がない小児群の代表的なサンプルを第１のテストに提出したときに得られる比率と夫々同じであってもよい。
【００３２】
その場合、第１のスコアは、例えば、２つの対応する比率間の差、又は２つの対応する比率の平均値間の差、又はそれら両方の混合の関数であってもよい。
【００３３】
例えば、テスト対象の小児の第１のスコア＝（テスト対象の小児の比率１．１）−（神経発達障害がない小児群のサンプルの平均比率１．１）である。
【００３４】
第１のスコアは、発話状態の口元への小児の注意力の標準化されたスコアを表し得る。
【００３５】
以下、比率１．２を用いた場合の第１のスコアを取得する為の例示的なプロセスについてより詳細に説明する。
１．カウンタ−発話＝０に設定する
２．カウンタ−無言＝０に設定する
３．画面にビデオ１を表示する（大人が発話している）
４．固視を検出する
５．固視が検出されなかった場合、ステップ９に進み、そうでなければ、
６．各固視位置の位置特定（画面上のｘｙ座標）
７．各固視の座標と、予想される固視の座標（＝画面上の発話している大人の口元のｘｙ座標）を比較する
８．固視の座標が予想される固視の座標と一致する場合は、各固視についてカウンタ−発話を１単位増加させる（許容範囲内で）
９．一時停止
１０．画面にビデオ２を表示する（大人は無言である）
１１．固視を検出する
１２．固視が検出されなかった場合は、ステップ１６に進み、そうでなければ、
１３．各固視位置の位置特定（画面上のｘｙ座標）
１４．各固視の座標と、予想される固視の座標（＝画面上の無言である大人の口元のｘｙ座標）を比較する
１５．各固視の座標が、予想される固視の座標と一致する場合は、各固視についてカウンタ−無言を１単位増加させる（許容範囲内で）
１６．一時停止
１７．必要に応じて、ステップ３から１６までをＮ回繰り返す
１８．比率１．２＝カウンタ−発話／カウンタ−無言を計算する
１９．比率１．２を事前記録された基準データと比較する
２０．前記比較の関数として第１のスコアを計算する。
【００３６】
次に、同じ小児は、第２の期間中に少なくとも１つの第２のテストに合格する。第２の期間は、第１の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始する。
【００３７】
第２のテストは、シーケンスで：
−小児にディスプレイ画面（５）を見させ、アイ・トラッキング・デバイス（１０）を前記小児の少なくとも片方の眼の方に向けるサブステップと、
−ディスプレイ画面（５）に、第１の情報とは異なる第２の情報を表示し、その間に、アイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み出して記録することにより、小児の少なくとも片方の眼の第２の運動記録を取得するサブステップと、
−小児の少なくとも片方の眼の第２の運動記録からのデータと第２の事前記録された基準データとを比較し、前記比較の関数として第２のスコアを計算するサブステップとを含む。
【００３８】
第２の基準データは、例えば、神経発達障害がなく、第２のテストに提出された小児群の代表的なサンプルから取得した同一又は類似の眼球運動データであってもよい。
【００３９】
例示的な第２のテストは、音声における視聴覚統合の能力が評価されるテストである。この第２のテストは、好ましくは、小児が生後７ヶ月から１３ヶ月の間、より好ましくは生後９ヶ月から１１ヶ月の間に行われる。この目的の為に、装置のスイッチをオンにして、アイ・トラッキング・デバイスを眼の方に向けた状態で、小児にディスプレイ画面（５）を見るように指示する。図３に示すように、大人が単語（複数可）又は音節（複数可）を発話している口元の２つのビデオが、ディスプレイ画面（５）の２つの異なる部分に同時に表示され（各口元に１つのビデオが表示される）、例えば、ディスプレイ画面（５）の左半分に１つのビデオ、右半分に１つのビデオが同時に表示される。以前は「第２の情報」と呼んでいたものを、この例ではこれら２つのビデオを合わせて構成している。一方、スピーカ（３０）は、発話された単語（複数可）や音節（複数可）に対応する音を再生する。スピーカ（３０）は、例えば、携帯型コンピュータに内蔵された、又はタブレット型コンピュータに内蔵されたスピーカ（３０）等、機器に内蔵されたスピーカ（３０）であってもよい。
【００４０】
ディスプレイ画面（５）の一方の部分（例えば左側部分）に表示された口元は、スピーカ（３０）が再生する音に同期して単語や音節を発話しており（同期ビデオ）、ディスプレイ画面（５）の他方の部分（例えば右側部分）に表示された口元は、スピーカ（３０）が再生する音に非同期で又は脱同期して単語や音節を発話している（非同期又は脱同期ビデオ）。
【００４１】
これらの表示中に、コントローラ（１５）は、アイ・トラッキング・デバイス（１０）からデータを読み取って記録し、大人が単語（複数可）又は音節（複数可）を発話している間、ディスプレイ画面（５）に表示された２つの口元（又は口元領域）夫々への小児による固視を探す。次に、コントローラ（１５）は、例えば以下のような比率を計算する：
比率２．１＝［同期ビデオに表示された口元（又は口元領域）への固視持続時間の総計］／［同期ビデオに表示された口元（又は口元領域）への固視持続時間の総計＋非同期ビデオに表示された口元（又は口元領域）の固視持続時間の総計］。
【００４２】
代替的又は付加的に、コントローラ（１５）は、例えば以下の比率を計算してもよい：
比率２．２＝［同期ビデオに示された口元（又は口元領域）への固視回数］／［同期ビデオに示された口元（又は口元領域）への固視回数＋非同期ビデオに示されている口元（又は口元領域）への固視回数］。
【００４３】
「口元領域」とは、例えば、ディスプレイ画面（５）に表示されたときの口元の最大寸法の２０％よりも、口元の境界から離れていない位置等、口元の近傍の位置を意味する。ディスプレイ画面（５）に表示されたときの前記口元の最大寸法が例えば５ｃｍであれば、前記口元の境界から６ｃｍ以上離れた位置にある点は前記口元領域の一部とはならず、前記口元の境界から５，９９９９ｃｍ以下の位置にある点は前記口元領域の一部となる。
【００４４】
比率２．１及び／又は比率２．２は、第２の事前記録された基準データと比較され、第２のスコアが前記比較の関数として計算される。
【００４５】
第２の事前記録された基準データは、例えば、神経発達障害がない小児群の代表的なサンプルを第２のテストに提出したときに取得した比率と同じ比率であってもよい。その場合、第２のスコアは、例えば、２つの対応する比率間の差、又は２つの対応する比率の平均値間の差、又はそれら両方の混合の関数であってもよい。例えば、テスト対象の小児の第２のスコア＝（テスト対象の小児の比率２．１）−（神経発達障害がない小児群のサンプルの平均比率２．１）である。
【００４６】
第２のスコアは、小児の音声における視聴覚統合の標準化されたスコアを表し得る。
【００４７】
最後に、コントローラ（１５）は、少なくとも第１のスコアと第２のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して提供する。
【００４８】
複合スコアは、例えば、第１のスコアと第２のスコアの加重平均であってもよい。複合スコアは、小児に神経発達障害があることのリスクを示すものである。
【００４９】
好ましくは、第１の期間は、小児の月齢が４ヶ月から１０ヶ月、好ましくは６ヶ月から８ヶ月の間に含まれる期間内であり、第２の期間は、小児の月齢が７ヶ月から１３ヶ月、好ましくは９ヶ月から１１ヶ月の間に含まれる期間内である。
【００５０】
或いは、第１の期間と第２の期間の両方が、小児の月齢が７ヶ月から１３ヶ月、好ましくは９ヶ月から１１ヶ月の間に含まれる期間内でありながら、第１の期間の終了と第２の期間の開始との間に少なくとも２４時間の時間がある。
【００５１】
図５は、本発明による例示的な好ましい方法のフローチャートである。好ましくは、本発明による方法は、第３の期間中に小児を第３のテストに合格させるステップを更に含む。第３の期間は、第２の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始する。第３のテストは、シーケンスで：
−小児にディスプレイ画面（５）を見させ、前記小児の少なくとも片方の眼の方にアイ・トラッキング・デバイス（１０）を向けるサブステップと、
−ディスプレイ画面（５）に第３の情報を表示し、第３の情報は第１の情報と第２の情報とは異なる情報であり、一方、アイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置情報を読み出して記録することにより、小児の少なくとも片方の眼の運動記録を取得するサブステップと、
−小児の少なくとも片方の眼の第３の運動記録からのデータと、第３の事前記録された基準データとを比較し、前記比較の関数として第３のスコアを計算するサブステップとを含む。
【００５２】
第３の基準データは、例えば、神経発達障害がなく、第３のテストに提出された小児群の代表的なサンプルから取得した同一又は類似の眼球運動データであってもよい。
【００５３】
例示的な第３のテストは、発話中の眼の領域への注意力が評価されるテストである。この第３のテストは、好ましくは、小児が生後１０ヶ月から１６ヶ月の間、より好ましくは、生後１２ヶ月から１４ヶ月の間に行われる。この目的の為に、装置のスイッチをオンにして、アイ・トラッキング・デバイスを小児の眼の方に向けた状態で、ディスプレイ画面（５）を見るように小児に指示する。図４に示すように、大人が単語（複数可）又は音節（複数可）を発話している顔の２つのビデオが、ディスプレイ画面（５）の２つの異なる部分に同時に表示され（各顔につき１つの動画が表示される）、例えば、ディスプレイ画面（５）の左半分に１つのビデオ、右半分に１つのビデオが同時に表示される。以前は「第３の情報」と呼んでいたものを、この例ではこれら２つのビデオを合わせて構成している。
【００５４】
一方、スピーカ（３０）は、発話された単語（複数可）や音節（複数可）に対応する音を再生する。スピーカ（３０）は、例えば、携帯型コンピュータやタブレット型コンピュータに内蔵されたスピーカのように、機械に内蔵されたスピーカであってもよい。
【００５５】
ディスプレイ画面（５）の一方の部分（例えば右側部分）に表示された顔は小児の方を向いており（指向性注視ビデオ）、ディスプレイ画面（５）の他方の部分（例えば左側部分）に表示された顔は小児から離れた方向を向いている（逸視ビデオ）。
【００５６】
これらの表示中に、コントローラ（１５）は、アイ・トラッキング・デバイス（１０）からデータを読み取って記録し、大人が単語（複数可）又は音節（複数可）を発話している間にディスプレイ画面（５）に表示された２つの顔の夫々への小児による固視を探す。
【００５７】
次に、コントローラ（１５）は、例えば次のような比率を計算する：
比率３．１＝［指向性注視ビデオに示された顔への固視持続時間の総計］／［指向性注視ビデオに示された顔への固視持続時間の総計＋逸視ビデオに示された顔への固視持続時間の総計］。
【００５８】
代替的に又は付加的に、コントローラ（１５）は、例えば次のような比率を計算してもよい：
比率３．２＝［指向性注視ビデオに示された顔への固視回数］／［指向性注視ビデオに示された顔への固視回数＋逸視ビデオに示された顔への固視回数］。
【００５９】
比率３．１及び／又は比率３．２は、第３の事前記録された基準データと比較され、前記比較の関数として第３のスコアが計算される。
【００６０】
第３の事前記録された基準データは、例えば、神経発達障害がない小児群の代表サンプルを第３のテストに提出したときに取得した比率と同じ比率であってもよい。この場合、第３のスコアは、例えば、２つの対応する比率間の差、又は２つの対応する比率の平均値間の差、又はそれら両方の混合の関数であってもよい。
【００６１】
例えば、テスト対象の小児の第３のスコア＝（テスト対象の小児の比率３．１）−（神経発達障害がない小児のサンプルの平均比率３．１）である。
【００６２】
第３のスコアは、小児の、発話中の眼の領域への注意力の標準化されたスコアを表し得る。
【００６３】
次に、コントローラ（１５）は、少なくとも第１のスコア、第２のスコア及び第３のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して提供する。複合スコアは、例えば、第１のスコア、第２のスコア及び第３のスコアの加重平均であり得る。複合スコアは、小児に神経発達障害があることのリスクを示すものである。
【００６４】
好ましくは、第３の期間は、小児の月齢が１０ヶ月から１６ヶ月の間、好ましくは１２ヶ月から１４ヶ月の間に含まれる期間内である。
【００６５】
或いは、第１の期間、第２の期間及び第３の期間は、全て、小児の月齢が１０ヶ月から１６ヶ月、好ましくは１２ヶ月から１４ヶ月の間に含まれる期間内でありながらも、第１の期間の終了と第２の期間の開始との間に少なくとも２４時間、及び第２の期間の終了と第３の期間の開始との間に少なくとも２４時間の時間がある。
【００６６】
好ましくは、本発明による方法は、第１のテストを開始する前に、テスト対象の小児の識別データ、例えば名前、生年月日、性別等を読み取って（又は入力して）記録するステップと、前記データを、第１のスコア、少なくとも第２のスコア、及び前記小児について取得した複合スコアとリンクさせるステップとを更に含む。これにより、小児の識別に基づいて個々のスコアを容易に取り出すことができる。
【００６７】
好ましくは、本発明による方法は、第１の、第２の、又は第３のテストを開始する前に、小児の現在の月齢を入力するステップと、コントローラ（１５）に、先ず、入力された小児の月齢をチェックさせ、次に、小児の現在の月齢に応じて、第１の、第２の、又は第３のテストのうちの何れかを自動的に選択して実行するステップとを更に含む。これにより、第１のテスト、第２のテスト、第３のテストの何れかを手動で選択する際に、間違ったテストを選択するリスクを低減することができる。
【００６８】
本発明は又、小児（２０）の神経発達障害のリスクの評価装置を提供する。例示的な装置（１）を図６に示す。装置（１）は、ディスプレイ画面（５）、アイ・トラッキング・デバイス（１０）及びコントローラ（１５）を備えている。コントローラ（１５）は、
第１の期間中に、
−第１の情報をディスプレイ画面（５）に表示し、その間、小児（２０）がディスプレイ画面（５）を見ている間にアイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み取って記録し、それによって小児（２０）の少なくとも片方の眼の第１の運動記録を取得し、
−小児（２０）の少なくとも片方の眼の第１の運動記録からのデータを第１の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第１のスコアを計算し、
第２の期間中に、
−ディスプレイ画面（５）に第２の情報を表示し、その間に、小児（２０）がディスプレイ画面（５）を見ている間にアイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み取って記録し、それによって、小児（２０）の少なくとも片方の眼の第２の運動記録を取得し、
−小児（２０）の少なくとも片方の眼の第２の運動記録からのデータと、第２の事前記録された基準データとを比較し、前記比較の関数として第２のスコアを計算するように構成され、
−第２の期間は、第１の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始し、
−第２の情報は、第１の情報とは異なる情報であり、
−コントローラ（１５）は、少なくとも第１のスコアと第２のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して供給するように構成されている。
【００６９】
そのような装置（１）は、先に説明したように、本発明による方法を実行するように適合されており、従って、従来型装置（１）と比較して、相応の利点を提示する。
【００７０】
好ましくは、装置（１）は、小児（２０）の自閉症スペクトラム障害のリスクを評価する為のものである。
【００７１】
好ましくは、第１の期間は、小児（２０）の月齢が４ヶ月から１０ヶ月、好ましくは６ヶ月から８ヶ月の間に含まれる期間内であり、第２の期間は、小児（２０）の月齢が７ヶ月から１３ヶ月、好ましくは９ヶ月から１１ヶ月の間に含まれる期間内である。  
【００７２】
好ましくは、コントローラ（１５）は、更に：
第３の期間中に、
−ディスプレイ画面（５）に第３の情報を表示し、その間、小児（２０）がディスプレイ画面（５）を見ている間にアイ・トラッキング・デバイス（１０）から視線位置データを読み取って記録し、それによって、小児（２０）の少なくとも片方の眼の第３の運動記録を取得し、
−小児（２０）の少なくとも片方の眼の第３の運動記録からのデータを第３の事前記録された基準データと比較し、前記比較の関数として第３のスコアを計算するように構成され、
−第３の期間は、第２の期間の終了時よりも少なくとも２４時間遅れて開始し、
−第３の情報は、第１の情報とも第２の情報とも異なり、
−コントローラ（１５）は、少なくとも第１のスコア、第２のスコア、及び第３のスコアの関数である１つの複合スコアを計算して提供するように構成されている。
【００７３】
好ましくは、第３の期間は、小児（２０）の月齢が１０ヶ月から１６ヶ月、好ましくは１２ヶ月から１４ヶ月の間に含まれる期間内である。
【００７４】
好ましくは、装置（１）は更にスピーカ（３０）を備え、コントローラ（１５）は、第１及び／又は第２及び／又は第３の情報をディスプレイ画面（５）に表示しながら、スピーカ（３０）を介して音を再生するように構成されている。
【００７５】
第１、第２及び第３のテストの何れかにおいて、固視以外の他のパラメータが、夫々の第１、第２及び第３のスコアを確定する為に使用されてもよく、例えば、サッカードの数、瞳孔の拡張、又はディスプレイ画面（５）を見るのに費やされた時間の量のようなパラメータが使用されてもよいことは、明らかであろう。
【００７６】
本発明を、特定の実施形態の観点から説明してきたが、それらは本発明を例示的に示すものであり、限定するものと解釈されるべきではない。より一般的には、本発明が、本明細書で特に図示及び／又は記載されたものによって限定されないことが、当業者には理解されるであろう。
【００７７】
特許請求の範囲の参照符号は、その保護範囲を限定するものではない。
【００７８】
動詞「を備える（ｔｏ ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「を含む（ｔｏ ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「で構成される（ｔｏ ｂｅ ｃｏｍｐｏｓｅｄ ｏｆ）」、又は他の変形体、及びそれらの夫々の活用の使用は、記載されたもの以外の要素の存在を排除するものではない。
【００７９】
要素の前に冠詞「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」又は「その（ｔｈｅ）」を使用することは、そのような要素の複数の存在を排除するものではない。
【００８０】
本発明は又、次のように記載することができる：所与の小児に対して、前記小児の少なくとも２つの異なる月齢で夫々少なくとも２つの異なるテストを実行する方法。第１のテスト中に第１の情報が小児に表示され、その間、コントローラ（１５）が、アイ・トラッキング・デバイスを介して、その小児の眼球運動に関する第１のデータを取得し、前記第１のデータと第１の事前記録された基準データとを比較することによって、第１のスコアを決定する。同様のことを、第１の情報とは異なる第２の情報を用いて、前記小児の第２の月齢で第２のテスト中に行い、それによって第２のスコアを取得する。次に、少なくとも第１のスコアと第２のスコアの関数として、前記小児についての複合スコアが計算される。この複合スコアは、既知の方法で取得した指標よりも、神経発達障害のリスクのより信頼性の高い指標である。
【符号の説明】
【００８１】
５  ディスプレイ画面
１０  アイ・トラッキング・デバイス
１５  コントローラ
２０  小児
３０  スピーカ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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2021529401.tif 000010
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