(57)【要約】  第１の管腔と、第２の管腔と、前記管腔に流体接続された１つまたは複数の針と、１つまたは複数の針の周りに配置された針シースとを含む、眼内注射のためのマルチ管腔シリンジが提供される。針シースは、針シースの遠位リム上に複数のｎ個の近接／接触／圧力アクチュエータを含む。シリンジは、第１の構成と第２の構成とを含む少なくとも２つの構成の間で切り替え可能である。第１の構成では、アクチュエータのうちの少なくとも１つが起動されず、１つまたは複数の針の各先端が遠位リムに対して近位に位置決めされ、固定される。第２の構成では、ｎ個のアクチュエータが起動され、１つまたは複数の針が遠位リムを超えて遠位に延在することが可能である。【選択図】図１ａ
2021533869.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の管腔と、第２の管腔と、管腔に流体接続された１つまたは複数の針と、１つまたは複数の針の周りに配置された針シースとを備え、
針シースは針シースの遠位リム上に複数のｎ個の近接／接触／圧力アクチュエータを備え、
シリンジは、
前記アクチュエータの少なくとも１つが起動されず、１つまたは複数の針の各先端が遠位リムに対して近位に配置され固定される第１の構成と、
ｎ個のアクチュエータが起動され、１つまたは複数の針が遠位リムを越えて遠位に延在可能である第２の構成と、
の間で切り替え可能である、眼内注射用のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２】
針シースの遠位リムによって画定される平面が１つまたは複数の針に対して垂直であるかまたは実質的に垂直であることにより、遠位リムのすべてまたは実質的にすべてが、ｎ個のアクチュエータを作動させるために眼の表面に接触する場合、１つまたは複数の針が眼の表面に対して垂直に挿入可能であることを確実にする、請求項１に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３】
前記シリンジが、前記第２の構成から前記第１の構成に自動的に戻るように切り替わるように構成されたことにより、前記１つまたは複数の針の挿入後に、前記遠位リムが完全にまたは実質的に完全に前記眼の表面に接触しないように前記シリンジが傾斜される場合に、流体の注入または引き出しが不可能であることを確実にする、請求項２に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４】
前記アクチュエータは押しボタンであり、前記第２の構成において、前記押しボタンは、閾値範囲を超えて押し込まれる、請求項１〜３のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項５】
前記ｎ個のアクチュエータのうちの少なくとも一対のアクチュエータが、前記遠位リム上に反対に、または実質的に反対に配置された、請求項１〜４のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項６】
前記アクチュエータが接触／圧力アクチュエータであり、遠位リム上のアクチュエータの位置決めが、遠位リムが患者の眼に配置されたときに、遠位リムのすべてまたは実質的にすべてが眼に接触しない限り、前記シリンジが第１の構成から第２の構成に切り替えることができない、請求項２〜５のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項７】
前記１つまたは複数の針が格納可能である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項８】
前記針シースは、格納可能および／または圧縮可能である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項９】
前記針シースが固定されている、請求項７に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１０】
前記１つまたは複数の針が固定されている、請求項８に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１１】
前記第２の管腔は、前記第１の管腔内に配置されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１２】
前記１つまたは複数の針が少なくとも２つの針第１の針および第２の針であって、前記第１の針は第１の管腔に流体接続され、前記第２の針は第２の針に流体接続されている、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１３】
前記第２の針は、前記第１の針内に配置される、請求項１２に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１４】
前記第２の管腔は前記第１の管腔に隣接し、前記第２の針は、前記第２の針に隣接する、請求項１２に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１５】
針シースが円筒形である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１６】
前記遠位リムの半径は約３ｍｍから約４ｍｍまでの間であり、前記シリンジは、使用者が前記遠位リムを患者の眼に接触させると前記遠位リムが使用者に見えるように構成されており、眼の角膜縁から約３ｍｍから約４ｍｍまでの間で前記針の挿入を容易にする、請求項１５に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１７】
前記針シースは前記１つまたは複数の針から約３ｍｍ〜約４ｍｍの距離を画定する延長部を含み、前記シリンジは、使用者が前記遠位リムを患者の眼に接触させると、前記延長部が使用者に見えるように構成されており、眼の角膜縁から約３ｍｍから約４ｍｍまでの間で前記針の挿入を容易にする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１８】
前記針シースは圧縮されると、前記１つまたは複数の針から約３ｍｍ〜約４ｍｍの距離を画定し、前記シリンジは、使用者が前記遠位リムを患者の眼に対して持ってくると、前記針シースが圧縮され、それによって、眼の角膜縁から約３ｍｍ〜約４ｍｍのところで前記針の挿入を容易にするように構成される、請求項８に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項１９】
前記複数のアクチュエータのうち隣接するアクチュエータ間のそれぞれの距離が等しいか、または実質的に等しい、請求項１５または１８に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２０】
前記遠位リムは、楕円形または長円形である、請求項１５に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２１】
前記針シースの近位端が、前記第２の管腔の遠位端に接合される、請求項１〜２０のいずれか一項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２２】
前記第１の管腔内で往復運動するように構成された第１のプランジャと、前記第２の管腔内で往復運動するように構成された第２のプランジャとをさらに備える、請求項１〜２１のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２３】
前記第２の管腔は前記第１の管腔内に配置され、前記第２のプランジャは前記第１のプランジャ内に配置される、請求項２２に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２４】
前記第１のプランジャを押すまたは引くことが、前記第２のプランジャの逆運動を誘発し、および／または前記第２のプランジャを押すまたは引くことが、前記第１のプランジャの逆運動を誘発するように、前記第１のプランジャおよび前記第２のプランジャが機能的に関連付けられる、請求項２２および２３のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２５】
第２のプランジャが引かれた構成にシフトされたことを示すときにのみ、第１のプランジャを押すことを可能にするように構成されたロック機構をさらに備えたことにより、注入の前に房水の引き出しを確実にし、および／または、ロック機構が第２のプランジャが押された構成にシフトされたことを示すときにのみ、第１のプランジャを引くことを可能にするように構成されたことにより、房水の引き出しの前に注入を確実にする、請求項２２または２３に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２６】
前記第１のプランジャは、前記第１のプランジャの閾値押し込み速度および／または前記第１のプランジャの閾値引き出し速度を超えて、前記第１のプランジャの押し込みおよび／または引き出しを行うことを防止するように構成された、請求項２２〜２５のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２７】
前記第２のプランジャが、前記第２のプランジャの閾値押し込み速度および／または前記第２のプランジャの閾値引き出し速度を超えて、前記第２のプランジャの押し込みおよび／または引き出しを行うことを防止するように構成された、請求項２２〜２６のいずれか一項に記載のマルチラインシリンジ。
【請求項２８】
前記シリンジは、所定の速度および／または圧力で、または所定の範囲の速度および／または圧力で、前記１つまたは複数の針を患者の眼の中に挿入することを可能にするように構成された、請求項１〜２７のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項２９】
前記第２の構成において、前記１つまたは複数の針の先端は、前記針シースの前記遠位リムに対して約１ｃｍを超えて遠位方向に延在することが制限される、請求項１〜２８のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３０】
前記第１の管腔は、少なくともその一部に沿って、２つ以上の第１の管腔サブ管腔に分割される、請求項１〜２９のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３１】
前記第１の管腔サブ管腔の各々はそれぞれのプランジャに関連付けられ、前記第１の針はサブ針に仕切られ、前記サブ針の各々はそれぞれ、前記第１の管腔サブ管腔のうちの１つに流体的に接続された、請求項３０に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３２】
前記第２の管腔は、少なくともその一部に沿って、２つ以上の第２の管腔サブ管腔に分割された、請求項１〜３１のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３３】
前記第２の管腔サブ管腔の各々はそれぞれのプランジャに関連し、前記第２の針はサブ針に仕切られ、前記サブ針の各々はそれぞれ、前記第２の管腔サブ管腔のうちの１つに流体的に接続された、請求項３２に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３４】
前記１つまたは複数の針の先端の各々が斜角を付けられ、第２の平面上に位置し、前記第２の平面と前記遠位リムによって画定される平面との間の角度が鋭角である、請求項２〜３２のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３５】
前記第１の構成において、前記プランジャの押し込みおよび／または引き出しが不可能である、請求項２２〜３４のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３６】
前記第１の針は有窓であり、および／または前記第２の針は有窓である、請求項１〜３５のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３７】
前記第１の針は１つまたは複数の切断要素を含み、および／または、前記第２の針が１つまたは複数の切断要素を含む、請求項１〜３６のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３８】
前記切断要素の少なくとも一部は、前記それぞれの針の中または上で動くように構成される、請求項３７に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項３９】
前記第１の針は第１の針シャフト上の１つまたは複数の第１の針サイドポートを含んで開窓され、前記第２の針は、前記第１の針サイドポートのそれぞれのサイドポートに隣接して配置された、１つまたは複数の第２の針切断要素をその上に備えた、請求項３７または３８に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４０】
前記第１の針切断要素のうちの１つまたは複数は前記針が患者の眼に挿入されるとき、前記第２の針サイドポートに隣接する物質を切断するように前記それぞれの第２の針サイドポート内で動作するように構成された、請求項３９に管腔のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４１】
前記第１の針および前記第２の針は、相対運動するよう構成された、請求項１〜４０のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４２】
前記相対運動が、前記第１の針および／または前記第２の針の振動運動、往復運動、前後横運動、回転、振動、またはそれらの任意の組合せを含む、請求項４１に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４３】
前記第１の管腔が複数の第１の管腔サブ管腔を含み、および／または、前記第２の管腔が複数の第２の管腔サブ管腔を含み、２つ以上の前記サブ管腔が共通の管腔と流体的に結合可能である、請求項１〜４２に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４４】
前記共通管腔と流体連通可能な前記サブ管腔のうちの少なくとも一部を流体的に切り離すように構成された弁システムをさらに含む、請求項４３に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４５】
前記シリンジが使い捨てである、請求項１〜４４のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４６】
前記物質と房水との相互作用を通じて房水の迅速な分析を容易にする少なくとも１つの物質をさらに含む、請求項１〜４５のいずれか１項に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４７】
前記少なくとも１つの物質が、前記シリンジの管腔／サブ管腔内に位置する、請求項４６に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４８】
迅速分析が酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）を含む、請求項４６に記載のマルチ管腔シリンジ。
【請求項４９】
前記迅速分析は、化学指示薬と眼内物質との間の着色化学反応を含む、請求項４６に記載のマルチ管腔シリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、眼内注射のためのシリンジ（注射器）に関する。
【背景技術】
【０００２】
硝子体内薬物送達は、加齢黄斑変性（ＡＭＤ）、糖尿病性網膜症、および網膜静脈閉塞症を含む様々な網膜疾患を治療するための一般的な手順である。抗血管内皮増殖因子（抗ＶＥＧＦ）薬の導入以来、硝子体内注射の使用は著しく増加している。現在、硝子体内注射は最も一般的に行われている医療処置の１つである。米国だけでも、２０１６年に６００万人以上に実施された。
【０００３】
改善され、より安全で、より信頼性の高い硝子体内注射装置および方法が、当技術分野において依然として必要とされている。
【発明の概要】
【０００４】
本開示の態様は、そのいくつかの実施形態によれば、眼内注射用のシリンジに関する。より具体的には限定はしないが、本開示の態様はそのいくつかの実施形態によれば、眼内注射および／または眼内物質の抽出のためのマルチ管腔シリンジに関する。
【０００５】
いくつかの実施形態の態様によれば、眼内注射および／または眼内物質の抽出のためのマルチ管腔シリンジであって、第１の管腔（ルーメン）と、第２の管腔と、前記管腔に流体接続された１つまたは複数の針と、１つまたは複数の針の周りに配置された針シースとを含む、マルチ管腔シリンジが提供される。シリンジは、少なくとも以下の２つの構成の間で切り替え可能である。
［第１の構成］
１つまたは複数の針の各先端が、遠位リムに対して近位に配置され、固定される。
［第２の構成］
１つまたは複数の針が、遠位リムを超えて遠位に延在することができ、第１の針および／または第２の針は、先端および／またはシャフトに開窓されてもよく、これにより、第１の針および／または第２の針への１つまたは複数の入口または出口ポートを生成する。針の先端は、眼を貫通するブレードとしてのみ機能することができ、針を通る物質の流入／流出を可能にするポート（単数）／ポート（複数）は、先端ではなくシャフト内にあっても良い。特に、いくつかのそのような実施形態によれば、これは、開いた（および中空の）先端（それを通して流体を送達するように構成される）と比較して、先端がより狭く、それによってより鋭くなることを可能にし得る。
【０００６】
いくつかの実施形態の態様によれば、眼内注射および／または眼内物質の引き出しのためのマルチ管腔シリンジが提供される。シリンジは、第１の管腔と、第２の管腔と、前記管腔に流体接続された１つまたは複数の針と、１つまたは複数の針の周りに配置された針シースとを含む。針シースは、針シースの遠位リム上に複数のｎ個の近接／接触／圧力アクチュエータを含む。シリンジは、少なくとも２つの構成の間で切り替え可能である。
［第１の構成］
アクチュエータのうちの少なくとも１つは起動されず、１つまたは複数の針の各先端が遠位リムに対して近位に配置され、固定される。
［第２の構成］
ｎ個のアクチュエータが起動され、１つまたは複数の針が遠位リムを越えて遠位に延びることができる。
【０００７】
いくつかの実施形態によれば、針シースの遠位リムによって画定される平面は、１つまたは複数の針に対して垂直であるか、または実質的に垂直であり、それによって、遠位リムのすべて、または実質的にすべてが、例えば、ｎ個のアクチュエータを作動させるために、眼の表面に接触する場合、１つまたは複数の針が、眼の表面に対して垂直に挿入可能であることを確実にする。
【０００８】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは第２の構成から第１の構成に自動的に戻るように切り替わるように構成され、それによって、１つまたは複数の針の挿入後に、遠位リムが完全にまたは実質的に完全に眼の表面に接触しないようにシリンジが傾斜される場合、流体の注入または引き出しが不可能となることを確実にする。
【０００９】
いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは押しボタンであり、第２の構成では、押しボタンは閾値の範囲を超えて押し込まれる。
【００１０】
いくつかの実施形態によれば、ｎ個のアクチュエータのうち少なくとも一対のアクチュエータにおいて、それら一対のアクチュエータは、遠位リム上に反対にまたは実質的に反対に配置され、それによって、ｎ＝２のときであっても、第２の構成において、遠位リムが眼の上に安定して載置され、針が眼の表面に対して垂直に、または実質的に垂直に配置されることを確実にすることを助ける。
【００１１】
いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは、接触／圧力アクチュエータである。遠位リム上のアクチュエータの位置（位置）は、遠位リムが患者の眼に配置されたときに、遠位リムのすべてまたは実質的にすべてが眼に接触しない限り（すなわち、アクチュエータのすべてまたは実質的にすべてが起動されない限り）、マルチ管腔シリンジが第１の構成から第２の構成に切り替えることができないように構成される。
【００１２】
いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは、接触／圧力アクチュエータである。遠位リム上のアクチュエータの位置は、遠位リムが患者の眼に配置されたときに、遠位リムのすべてまたは実質的にすべてが眼に接触しない限り（すなわち、アクチュエータのすべてまたは実質的にすべてが起動されない限り）、マルチ管腔シリンジのプランジャのうちの１つまたは複数がロックされ、移動（すなわち、押され、かつ／または引っ張られる）ことができないようなものである。
【００１３】
いくつかの実施形態によれば、アクチュエータおよび／または他の構成要素は、眼の圧力を測定するようにさらに構成される。
【００１４】
いくつかの実施形態によれば、１つまたは複数の針は格納可能である。いくつかのそのような実施形態によれば、針シースは固定される。
【００１５】
いくつかの実施形態によれば、針シースは、格納可能および／または圧縮可能である。いくつかのそのような実施形態によれば、１つまたは複数の針が固定される。
【００１６】
いくつかの実施形態によれば、第２の管腔は、第１の管腔内に配置される。
【００１７】
いくつかの実施形態によれば、１つまたは複数の針は少なくとも２つの針、すなわち、第１の針および第２の針を含む。第１の針は第１の管腔に流体接続され、第２の針は第２の管腔に流体接続される。
【００１８】
いくつかの実施形態によれば、第２の針は、第１の針内に配置される。
【００１９】
いくつかの実施形態によれば、第２の管腔は第１の管腔に隣接し、第２の針は第１の針に隣接する。
【００２０】
いくつかの実施形態によれば、針シースは円筒形である。
【００２１】
いくつかの実施形態によれば、第１の針および／または第２の針は、先端および／またはシャフトに開窓され、したがって、第１の針および／または第２の針への１つまたは複数の入口または出口ポートを生成する。開窓は、針の開口部を指すことができる。いくつかの実施形態によれば、針の先端は眼を貫通するブレードとしてのみ機能してもよく、針を通る物質の流入／流出を可能にするポートはシャフト内にあってもよく、先端になくてもよい。特に、いくつかのそのような実施形態によれば、これは、開いた（および中空の）先端（それを通して流体を送達するように構成される）と比較して、先端がより狭く、それによってより鋭くなることを可能にし得る。
【００２２】
いくつかの実施形態によれば、第１の針は有窓であり、および／または第２の針は、それぞれの針シャフト上にサイドポートを含む意味で有窓である。サイドポートは、そこを通る流体の流入または流出を可能にする。
【００２３】
いくつかの実施形態によれば、第１の針は１つまたは複数の切断要素を含み、および／または第２の針は、１つまたは複数の切断要素を含む。
【００２４】
いくつかの実施形態によれば、切断要素の少なくともいくつかは、それぞれの針の中または上で動くように構成される。
【００２５】
いくつかの実施形態によれば、第１の針は有窓であり、第１の針シャフト上に１つまたは複数の第１の針サイドポートを含む。第２の針はその上に１つまたは複数の第２の針切断要素を含み、これらの第２の針切断要素は、第１の針サイドポートからのそれぞれのサイドポートに隣接して配置される。
【００２６】
いくつかの実施形態によれば、第１の針切断要素のうちの１つまたは複数は、針が患者の眼に挿入されるときに、第２の針サイドポートに隣接する物質を切断するなど、それぞれの第２の針サイドポート内で運動するように構成される。
【００２７】
いくつかの実施形態によれば、第１の針および第２の針は、それらの間の相対運動のために構成される。
【００２８】
いくつかの実施形態によれば、相対運動は、第１の針および／または第２の針の振動運動、往復運動、前後横運動、回転、振動、またはそれらの任意の組合せを含む。
【００２９】
いくつかの実施形態によれば、第１の針および／または第２の針は、運動するように構成される。いくつかの実施形態によれば、第１の針および／または第２の針はそれらのそれぞれの管腔またはサブ管腔のそれぞれとともに、運動のために構成される。いくつかの実施形態によれば、そのような運動は、第１の針および／または第２の針の振動運動、往復運動、前後横運動、回転、振動、またはそれらの任意の組合せを含むことができる。
【００３０】
いくつかの実施形態によれば、切断要素は、第１および／または第２の針の相対運動が切断効果を生じるように、第１および／または第２の針内に固定されてもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態によれば、第１のプランジャおよび／または第２のプランジャを押すおよび／または引くことは、第１の針および／または第２の針に含まれる／上の切断要素を作動させる。
【００３２】
いくつかの実施形態によれば、第１のプランジャおよび／または第２のプランジャを押すことおよび／または引くことが、固定された切断要素の切断運動を誘発し得るように、切断要素の少なくともいくつかはそれぞれの針上に固定される。
【００３３】
このような実施形態によれば、第２の針に固定された切断要素の少なくともいくつかは第１の針サイドポートに隣接して配置され、その結果、第１のプランジャおよび／または第２のプランジャを押すことおよび／または引くことはサイドポート内／サイドポートを通るその（第２の針に固定された切断要素の）切断運動を誘発する。
【００３４】
このような実施形態によれば、第１の針内に固定される切断要素の少なくともいくつかは第２の針サイドポートに隣接して配置され、その結果、第１のプランジャおよび／または第２のプランジャを押すことおよび／または引くことはサイドポート内／サイドポートを通る切断要素の切断運動を誘発する。
【００３５】
いくつかの実施形態によれば、遠位リムの半径は、約３ｍｍ〜約４ｍｍである。シリンジは、使用者が遠位リムを患者の眼に押し付けると、遠位リムが使用者に見えるように構成され、それによって、眼の角膜縁から約３ｍｍ〜約４ｍｍのところに１つまたは複数の針を挿入するのを容易にする。
【００３６】
いくつかの実施形態によれば、針シース、または１つまたは複数の針は、延長部／マーカー（例えば、フランジまたはバンド（例えば、シリコーンバンド）などの円周方向延長部）を含んでもよい。延長部は、１つまたは複数の針から約３ｍｍ〜約４ｍｍの距離を画定する。シリンジは、使用者が遠位リムを患者の目に当てると、延長部が使用者に見えるように構成され、それによって、目の縁から約３ｍｍ〜約４ｍｍの間の針の挿入を容易にする。いくつかのそのような実施形態によれば、延長部／マーカーは角膜および／または結膜への損傷を引き起こすことなく、材料への暴露、または接触によって誘発される剪断力によって、角膜および／または結膜への損傷を引き起こすことなく角膜と接触することができる保護材料（シリコンまたは当技術分野で知られている任意の他の材料など）でコーティングすることができ、それによって、角膜および／または結膜への侵食性損傷（または延長部／マーカーへの暴露／マーカーとの接触による任意の他のタイプの損傷）のリスクを低減する。延長部／マーカーは眼に接触するように、または眼に比較的近接するように設計されてもよい。伸長／マーカーは、眼に接触するシリンジの基部を延長するときに眼に接触し、スタビライザとして作用することができ、したがって、シリンジの傾き範囲を最小限にする。
【００３７】
いくつかの実施形態によれば、針シースは、圧縮されると、１つまたは複数の針から約３ｍｍ〜約４ｍｍの距離を画定する。シリンジは、使用者が遠位リムを患者の眼に押し付けると、針シースが圧縮され、それによって、眼の角膜縁から約３ｍｍ〜約４ｍｍの距離で１つまたは複数の針の挿入を容易にするように構成される。いくつかのそのような実施形態によれば、針シースは、角膜および／または結膜への損傷を引き起こすことなく、角膜および／または結膜に接触することができる保護材料（シリコンまたは当技術分野で知られている任意の他の材料など）でコーティングされてもよく、これは、材料への暴露または接触によって誘発される剪断力に起因する、角膜および／または結膜への侵食性損傷（または針シースへの暴露／接触による任意の他のタイプの損傷）のリスクを低減する。
【００３８】
いくつかの実施形態によれば、複数のアクチュエータにおいて隣接するアクチュエータ間のそれぞれの距離は、等しいかまたは実質的に等しい。
【００３９】
いくつかの実施形態によれば、遠位リムは、楕円形または長円形である。
【００４０】
いくつかの実施形態によれば、針シースの近位端は、第２の管腔の遠位端に接合される。
【００４１】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、第１の管腔内で往復運動するように構成された第１のプランジャと、第２の管腔内で往復運動するように構成された第２のプランジャとをさらに含む。
【００４２】
いくつかの実施形態によれば、第２の管腔は第１の管腔内に配置され、第２のプランジャは第１のプランジャ内に配置される。
【００４３】
いくつかの実施形態によれば、第１のプランジャおよび第２のプランジャは、第１のプランジャを押すまたは引くことが第２のプランジャの逆運動を誘発し、かつ／または第２のプランジャを押すまたは引くことが第１のプランジャの逆運動を誘発するように機能的に関連付けられる。
【００４４】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、第２の構成における少なくとも２つの動作モード、すなわち、第１のプランジャおよび第２のプランジャを互いに独立して移動させることができる自由運動モードと、第１のプランジャを押すまたは引くことが第２のプランジャの逆運動を誘発し、および／または第２のプランジャを押すまたは引くことが第１のプランジャの逆運動を誘発するように、第１のプランジャおよび第２のプランジャが機能的に関連付けられる少なくとも１つの逆運動モードとの間の制御可能なスイッチングを可能にするように構成される。
【００４５】
いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの逆運動モードは少なくとも２つの逆運動モード、すなわち、第１のプランジャの運動による第１の管腔内の体積変化が第２のプランジャの誘導運動による第２の管腔内の体積の逆符号および等しい大きさの変化を引き起こす第１の逆運動モードと、第１のプランジャの運動による第１の管腔内の体積変化が第２のプランジャの誘導運動による第２の管腔内の体積の逆符号および異なる大きさの変化を引き起こす第２の逆運動モードとを含む。
【００４６】
いくつかの実施形態によれば、第１のプランジャは、第１のプランジャの閾値押し込み速度および／または第１のプランジャの閾値引き出し速度を超えて、第１のプランジャの押し込みおよび／または引き出しを行うことを防止するように構成される。
【００４７】
いくつかの実施形態によれば、第２のプランジャは、第２のプランジャの閾値押し込み速度および／または第２のプランジャの閾値引き出し速度を超えて、第２のプランジャの押し込みおよび／または引き出しを行うことを防止するように構成される。
【００４８】
いくつかの実施形態によれば、プランジャのうちの少なくとも１つは、プランジャのうちの別の１つが（所定の）量の眼液（房水）を引き出すために引かれた後にのみ、流体を注入することを可能にするように構成される。
【００４９】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは第２の管腔内の第２のプランジャによって画定される体積が閾値体積よりも小さい場合に、第１のプランジャが押される（流体を注入するために）ことを防止するように構成されたロック機構を含む。
【００５０】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは第１の管腔内の第１のプランジャによって画定される体積が閾値体積よりも小さいときに、第２のプランジャが押される（流体を注入するために）ことを防止するように構成されたロック機構を含む。
【００５１】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、第２のプランジャが引っ張られた構成にシフトされたことが示された（注射の前に眼から流体が引き出されることを確実にする）ときにのみ、第１のプランジャが押される（流体を注射するために）ことを可能にするように構成されたロック機構を含む。
【００５２】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、第１のプランジャが引っ張られた構成にシフトされたことが示された（注射の前に眼から流体が引き出されたことを確実にする）ときにのみ、第２のプランジャが押される（流体を注射するために）ことを可能にするように構成されたロック機構を含む。
【００５３】
いくつかの実施形態によれば、プランジャのうちの少なくとも１つは、プランジャのうちの別の１つが（所定の）量の流体を注入するために押された後にのみ、眼液（房水）を引き出すことを可能にするように構成される。
【００５４】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、第２の管腔内の第２のプランジャによって画定される体積が閾値体積よりも大きいときに、第１のプランジャが引っ張られる（流体を引き出す）ことを防止するように構成されたロック機構を含む。
【００５５】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、第１の管腔内の第１のプランジャによって画定される体積が閾値体積よりも大きいときに、第２のプランジャが引っ張られる（流体を引き出す）ことを防止するように構成されたロック機構を含む。
【００５６】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、第２のプランジャが押された構成にシフトされたことが示された（引き出し前に流体が眼に注入されることを確実にする）ときにのみ、第１のプランジャを引っ張る（房水を引き出す）ことを可能にするように構成されたロック機構を含む。
【００５７】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、第１のプランジャが押された構成にシフトされたことが示された（引き出す前に流体が眼に注入されることを確実にする）ときにのみ、第２のプランジャが引かれる（房水を引き出す）ことを可能にするように構成されたロック機構を含む。
【００５８】
いくつかの実施形態によれば、ロック機構は、有効または無効にされてもよく、それによって、各プランジャの独立した動きを可能にする。
【００５９】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、所定の速度および／または圧力で、または所定の範囲の速度および／または圧力で、１つまたは複数の針を患者の眼の中に挿入することを可能にするように構成される。
【００６０】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは、プランジャ、管腔、サブ管腔、および／またはそれらの任意の組み合わせを介して、シリンジの動作および機能を制御するように構成されたシステム（例えば、ステーション）に連結されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、システムは、シリンジの管腔またはサブ管腔内に正圧または負圧を生成し、それによってプランジャを動かし、管腔および／またはサブ管腔に、患者の眼から流体を引き出すように、および／または患者の眼に物質を注入するように誘導するように構成される。いくつかのそのような実施形態によれば、システムは、針の挿入の速度、挿入の力、および注入された流体の圧力を制御するように構成されてもよい。
【００６１】
いくつかの実施形態によれば、第２の構成では、１つまたは複数の針の先端が、針シースの遠位リムに対して約１ｃｍを超えて遠位方向に延びることが制限される。
【００６２】
いくつかの実施形態によれば、第１の管腔は、少なくともその一部分に沿って、２つ以上の第１の管腔サブ管腔に分割される。
【００６３】
いくつかの実施形態によれば、第１の管腔サブ管腔の各々は、それぞれのプランジャに関連付けられる。第１の針は、サブ針に分割される。サブ針の各々は、第１の管腔サブ管腔の１つにそれぞれ流体接続される。
【００６４】
いくつかの実施形態によれば、第２の管腔は、少なくともその一部分に沿って、２つ以上の第２の管腔サブ管腔に分割される。
いくつかの実施形態によれば、第２の管腔サブ管腔の各々は、それぞれのプランジャに関連付けられる。第２の針は、サブ針に分割される。サブ針の各々は、第２の管腔サブ管腔の１つにそれぞれ流体接続される。
【００６５】
いくつかの実施形態によれば、第１の管腔が複数の第１の管腔サブ管腔を含み、かつ／または第２の管腔が複数の第２の管腔サブ管腔を含み、前記サブ管腔の２つ以上が共通の管腔と流体連通可能である。いくつかのそのような実施形態によれば、シリンジは、共通管腔と流体連通可能であるサブ管腔の少なくともいくつかを流体的に切り離すか、または制御可能に流体的に切り離すように構成された弁システム（例えば、一方向弁を含む）をさらに含む。
【００６６】
いくつかの実施形態によれば、１つまたは複数の針の先端の各々は、斜角を付けられ、第２の平面上に位置する。第２の平面と遠位リムによって画定される平面との間の角度は鋭角である。
【００６７】
いくつかの実施形態によれば、第１の構成では、プランジャの押し込みおよび／または引き出しが無効にされる。
【００６８】
いくつかの実施形態によれば、第１の針は有窓であり、かつ／または第２の針は有窓である。
【００６９】
いくつかの実施形態によれば、第１の針は１つまたは複数の切断要素を含み、かつ／または第２の針は、１つまたは複数の切断要素を含む。
【００７０】
いくつかの実施形態によれば、切断要素の少なくともいくつかは、それぞれの針の中または上で動くように構成される。
【００７１】
いくつかの実施形態によれば、第１の針は有窓であり、第１の針シャフト上に１つまたは複数の第１の針サイドポートを含む。第２の針は、その上に１つまたは複数の第１の針切断要素を含み、それらは、第２の針サイドポートからのそれぞれのサイドポートに隣接して配置される。
【００７２】
いくつかの実施形態によれば、第１の針切断要素のうちの１つまたは複数は、針が患者の眼に挿入されるときに、第２の針サイドポートに隣接する物質を切断するなど、それぞれの第２の針サイドポート内で運動するように構成される。
【００７３】
いくつかの実施形態によれば、第１の針および第２の針は、それらの間の相対運動のために構成される。
【００７４】
いくつかの実施形態によれば、相対運動は、第１の針および／または第２の針の振動運動、往復運動、前後横運動、回転、振動、またはそれらの任意の組合せを含む。
【００７５】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは使い捨てであり、各使用後に交換することができ、またはシリンジの少なくともいくつかの取り外し可能な構成要素は使い捨てであり、各使用後に交換することができる。使い捨て要素は例えば、針、シリンジ管腔、またはサブ管腔、またはシリンジ全体を含み得る。
【００７６】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは例えば、その１つまたは複数の管腔またはサブ管腔において、房水との相互作用を通して房水の迅速分析を容易にする少なくとも１つの物質を含み得る。
【００７７】
いくつかの実施形態によれば、迅速分析は、血管内皮増殖因子レベル、インターロイキン６レベル、およびＴＮＦレベルなどの（これらに限定されない）１つまたは複数の眼内物質の検出のために、インジケータ物質および／または酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）および／または化学パッド（シリンジの管腔／サブ管腔（複数可）または管腔／サブ管腔（複数可）の壁上に位置する）によって促進され得る。さらに、前記分析は、様々な病原体の感染を試験するために、タンパク質、グルコース、ケトン、ヘモグロビン、アセトン、亜硝酸塩、白血球、ｐＨおよび比重を含むがこれらに限定されない、１つまたは複数の物質の存在について試験することを含み得る。
【００７８】
いくつかの実施形態によれば、シリンジは特徴的な色を生成する眼物質中に存在する化合物と反応するように構成された化学物質（例えば、シリンジの管腔／サブ管腔に配置される）を含んでもよい。色の変化は、サンプルが陽性または陰性であるかどうかを決定する定性的結果、または陽性または陰性反応を提供することに加えて、定量的結果の推定も提供する半定量的結果を提供し得る。後者では、反応によって得られる色が試料中の試験される物質の濃度に（例えば、本質的に比例して）相関する。
【００７９】
半定量値は、例えば、トレース、１＋、２＋、３＋および４＋としてユーザに提示され得るが、試験結果はミリグラム／デシリットルなどとして提示されてもよい。自動読取装置（モバイル（例えば携帯型）コンピュータデバイスにおいて、例えば、スマートフォン上、カメラ内、デスクトップコンピュータ上、またはスタンドアロン装置上のアプリケーションとして実現されるが、これらに限定されない）も、結果を提供／提示することができる。
【００８０】
いくつかの実施形態によれば、自動読取装置は、結果を格納および分析し、解釈および結果をユーザに与えるように構成されたコンピュータシステムと機能的に関連付けられる。
【００８１】
いくつかの実施形態によれば、迅速分析は、指標物質および／または酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）および／または化学パッドを含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、迅速分析は、当業者に知られているように、紙ベースのＥＬＩＳＡに基づく指標物質を含んでもよい。
【００８２】
いくつかの実施形態によれば、患者の眼から流体を注入および／または引き出すためのステーションが提供される。ステーションは、モニタを含むハウジングと、コントローラと、ハウジングとコントローラとの間に配置され得る制御回路とを含む。
【００８３】
ハウジングは、１つまたは複数の対応するチューブのための１つまたは複数のチューブポートと、１つまたは複数の対応するワイヤのための１つまたは複数のワイヤポートとを含む。ステーションは，１つまたは複数のチューブおよび１つまたは複数のワイヤポートを介して、眼内注射のためのシリンジ（例えば、上記のマルチ管腔シリンジ、ならびに単管腔シリンジ（これらに限定されない））に接続されるように構成される。それによって、ステーションは、シリンジの１つまたは複数の機能および／または動作パラメータを制御するように構成される。
【００８４】
いくつかの実施形態によれば、コントローラは、ハウジング内に含まれる。
【００８５】
いくつかの実施形態によれば、ハウジングは、コントローラのためのドッキングステーションを含む。
【００８６】
いくつかの実施形態によれば、チューブおよび／またはワイヤは使い捨てである。
【００８７】
いくつかの実施形態によれば、チューブおよび／またはワイヤは、ステーションの一体部分を形成する。
【００８８】
いくつかの実施形態によれば、制御回路は、シリンジの構成とモードの切り替えを可能にするように構成される。
【００８９】
いくつかの実施形態によれば、動作パラメータは、注入／引き出された流体の体積、針を挿入するために加えられる力、針の挿入速度、流体の注入／引き出しの速度を含み、シリンジの使用中にどの管腔が動作可能でありどの管腔が動作可能でないか、どの管腔が注入のために使用され、どの管腔が引き出しのために使用されるか、を含む。
【００９０】
いくつかの実施形態によれば、機能およびパラメータは、コントローラ付属装置、チューブ上に配置されたボタン、ワイヤ、および／またはシリンジによって制御することができる。
【００９１】
いくつかの実施形態によれば、コントローラ付属装置は、フットペダルを含む。
【００９２】
いくつかの実施形態によれば、ステーションは、管腔／サブ管腔内の圧力を制御するように構成され、それによって、プランジャを所定の速度範囲で所定の速度で移動させ、患者の眼に物質を注入し、そこから所定の速度で流体を引き出す。
【００９３】
いくつかの実施形態によれば、ステーションは、針の相対運動および／または切断要素の運動を制御するように構成される。
【００９４】
いくつかの実施形態によれば、ハウジングおよび／またはチューブは、少なくとも１つの物質を含み、当該物質は、房水との相互作用を通して房水の迅速分析を容易にする。
【００９５】
いくつかの実施形態によれば、モニタは、房水の迅速分析からの分析データを、定性的、半定量的、および／または定量的フォーマットで表示するように構成される。
【００９６】
いくつかの実施形態によれば、制御回路は、シリンジおよび／またはチューブ内に配置されたセンサからのセンサ読み取り値を分析するように構成された少なくとも１つのコンピュータプロセッサと、任意選択で、分析の結果を記憶するように構成されたメモリとをさらに含む。
【００９７】
いくつかの実施形態によれば、コンピュータプロセッサは、センサ読取値に基づいて診断を提供するようにさらに構成される。
【００９８】
いくつかの実施形態によれば、モニタは、分析結果および任意選択で診断を表示するように構成され得る。
【００９９】
いくつかの実施形態によれば、ステーションは、ハウジングを支持するように構成された高さ調整可能なマウントと、高さ調整可能なマウントが延びるベースとを含み、高さ調整可能なマウントを支持する支持構造をさらに含む。
【０１００】
いくつかの実施形態によれば、ステーションは移動体である。いくつかのそのような実施形態によれば、基部は車輪に取り付けられる。
【０１０１】
いくつかの実施形態によれば、ステーションは、遠隔ステーション（例えば、別のステーションまたはサーバ／クラウド）との間で読み取り値を送信および／または受信するように構成された送信機および／または受信機を含むことができる。
【０１０２】
いくつかの実施形態によれば、遠隔ステーションは、ローカルステーションと通信するように、データを記憶するように、所与の読み取りのデータを分析するように、および／または所与の読み取りを遠隔ステーションまたは複数の遠隔ステーションの以前に得られた読み取りと比較するように、および／またはデータをステーションに送信するように構成され得る。
【０１０３】
いくつかの実施形態の一態様によれば、本明細書で開示されるようなマルチ管腔シリンジが提供され、ここで、管腔またはサブ管腔のうちの１つまたは複数には、物質が予め装填される。このような物質は、流体（例えば、薬物、生理食塩水などを含む流体が挙げられるが、これらに限定されない）を含み得る。このような物質はまた、眼から引き出された流体の分析のために使用するように構成された材料を含み得る。
【０１０４】
いくつかの実施形態の一態様によれば、眼に／眼から流体を注入および／または引き出すための方法が、本明細書で提供される。この方法は、いくつかの実施形態に従って、本明細書に開示されるようなマルチ管腔シリンジを利用することを含む。この方法はシリンジの遠位端に患者の眼を接近／接触させることを含む。シリンジの遠位端は、針（例えば、限定されないが、標準針、有窓針、および／または切断要素を含む針）のうちの少なくとも１つの遠位端、および／または針を包囲するシースの遠位リムを指すことができる。前記方法は、さらに、任意選択で、第１の構成（１つまたは複数の針の各先端がシリンジの遠位リムに対して近位に位置決めされ、固定される）から、遠位リムを眼の表面に押し付けることによって、第２の構成（１つまたは複数の針が遠位リムを超えて遠位に延在することができる）に切り替えることと、針のうちの少なくとも１つを眼に挿入することと、シリンジの第１のプランジャを引いて眼から流体を引き出すことと、シリンジの第２のプランジャを押して眼に流体を挿入することとを、実行することができる。前記最後の２つのステップは、同時に、または連続的に、および任意の順序で実行することができる。
【０１０５】
いくつかの実施形態によれば、この方法は上記で説明したように、シリンジを１つまたは複数のシステム（例えば、本明細書で説明したように、例えば、ローカルステーションおよび／または遠隔ステーション）に機能的に関連付けることをさらに含むことができ、システムは、シリンジまたはその構成要素の動作および／または機能を部分的にまたは完全に制御するように構成される。
【０１０６】
いくつかの実施形態によれば、本方法は、眼から引き出された流体を分析（例えば、リアルタイム分析）することをさらに含んでもよい。
【０１０７】
本開示の特定の実施形態は、上記の利点のいくつか、全て、またはいずれも含み得る。１つまたは複数の他の技術的利点は、本明細書に含まれる図面、説明、および特許請求の範囲から当業者には容易に明らかになるであろう。さらに、特定の利点が上に列挙されたが、様々な実施形態は、列挙された利点のすべて、いくつか、または全く含まなくてもよい。
【０１０８】
別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、本開示が関係する当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。矛盾する場合には、定義を含む特許明細書が支配する。本明細書で使用される場合、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は文脈が別段の明確な指示をしない限り、「少なくとも１つの」または「１つまたは複数の」を意味する。
【図面の簡単な説明】
【０１０９】
本開示のいくつかの実施形態は、添付の図面を参照して本明細書に記載される。説明は図面と共に、いくつかの実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。図面は説明のためのものであり、本開示の基本的な理解のために必要である以上に、実施形態の構造的詳細をより詳細に示す試みはなされていない。明確にするために、図に示されるいくつかの物体は、縮尺通りではない。
【図１ａ】図１ａは、いくつかの例示的な実施形態による、マルチ管腔シリンジの概略分解図である。
【図１ｂ】図１ｂは、いくつかの実施形態による、図１ａのマルチ管腔シリンジの遠位部分を概略的に示す。
【図２】図２は、いくつかの例示的な実施形態による、患者の眼に挿入された針を有する図１ａのマルチ管腔シリンジを概略的に示す。
【図３】図３は、いくつかの実施形態による、マルチ管腔シリンジの管腔の断面図である。
【図４】図４は、いくつかの実施形態による有窓針の概略部分図である。
【図５】図５は、いくつかの実施形態による、１つまたは複数の切断要素を含む針の概略部分図である。
【図６】図６は二重針シリンジの概略部分図であり、ここで、針の各々はいくつかの実施形態に従って、有窓であり、そして／または切断要素を含む。
【図７】図７は、いくつかの実施形態による、患者の眼に流体を注入し、かつ／または患者の眼から流体を引き出すためのステーションを概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【０１１０】
本明細書の教示の原理、使用、および実装は、添付の説明および図面を参照してより良く理解され得る。本明細書の説明および図面を精査すると、当業者は、過度の努力または実験なしに本明細書の教示を実施することができるであろう。図面において、同じ参照番号は、全体を通して同じ部分を指す。
【０１１１】
本出願の説明および特許請求の範囲において、「含む」および「有する」という語およびその形態は、語が関連付けられ得るリスト中のメンバーに限定されない。
【０１１２】
本明細書で使用されるように、用語「約」は量またはパラメータの値（例えば、要素の長さ）を、所与の（記載された）値の近傍（およびそれを含む）の値の連続範囲内に指定するために使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、「約」はパラメータの値を所与の値の８０％と１２０％との間に指定してもよい。例えば、「要素の長さは約１ｍに等しい」というステートメントは「要素の長さは０．８ｍと１．２ｍとの間である」というステートメントに等しい。いくつかの実施形態によれば、「約」は所与の値の９０％と１１０％との間にあるようにパラメータの値を指定してもよい。いくつかの実施形態によれば、「約」は、所与の値の９５％と１０５％との間にあるようにパラメータの値を指定してもよい。
【０１１３】
本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「実質的に」および「約」という用語は、互換性があり得る。
【０１１４】
本明細書で使用されるとき、用語「流体」は液体、ゲルまたは気体を指すことができる。例えば、「流体」は二酸化炭素などの気体、薬物、薬物を運ぶ気体、生理食塩水などの溶液、薬物含有溶液、薬物粒子／液滴含有懸濁液などの懸濁液を指すことができる。いくつかの実施形態によれば、「流体」という用語は眼液（房水）を指すこともできる。いくつかの実施形態によれば、「薬物」という用語は限定されないが、化合物、化合物の組合せまたは組成物などの任意の薬学的に活性な成分を指すことができ、担体および／または賦形剤を伴うかまたは伴わない。薬物は、液体、ゲル、溶解／懸濁粒子または気体の形態であり得る。
【０１１５】
説明を容易にするために、いくつかの図において、３次元デカルト座標系（直交軸ｘ、ｙ、ｚを有する）が導入される。描写されたオブジェクトに対する座標系の向きは、図によって異なり得ることに留意されたい。さらに、円の中に点を有するシンボルは、図面において、「ページから外」を指す軸を表すために使用される。
【０１１６】
本明細書で使用されるように、方向／軸を参照する用語「長手方向」はｚ軸に沿った／平行な／反対の方向／軸を指す。いくつかの実施形態によれば、方向を参照する用語「遠位」は負のｚ軸に沿った方向を指す。いくつかの実施形態によれば、方向を参照する用語「近位」は正のｚ軸に沿った方向を指す。いくつかの実施形態によれば、位置（例えば、要素／構成要素の）を参照する用語「遠位」は患者の身体の近くまたは中の位置を指すことができ、一方、用語「近位」は、（遠位位置に対して）患者の身体からさらに離れた位置を指す。
【０１１７】
いくつかの実施形態の態様によれば、マルチ管腔シリンジが提供される。図１ａは、マルチ管腔シリンジ１００の概略分解図である。いくつかの実施形態によれば、シリンジ１００は、第１の管腔１０２、第２の管腔１０４、第１の針１１２、第２の針１１４、第１のプランジャ１２２、第２のプランジャ１２４、および針シース１４０を含む。第１の針１１２は、第１の管腔１０２に流体接続される。第２の針１１４は、第２の管腔１０４に流体接続される。第１のプランジャ１２２は、第１の管腔１０２内で制御可能な往復運動のために構成される。第２のプランジャ１２４は、第２の管腔１０４内で制御可能な往復運動のために構成される。
【０１１８】
第１の針１１２は、（その遠位端に）第１の針先端１２６を含む。第２の針１１４は、（その遠位端に）第２の針先端１２８を含む。第１のプランジャ１２２は（例えば、その遠位端に）第１のプランジャシール１３２を含む。第２のプランジャ１２４は、（その遠位端に）第２のプランジャシール１３４を含む。
【０１１９】
いくつかの実施形態によれば、図に示されるように、第２の管腔１０４は、その長さに沿って第１の管腔１０２の内側に長手方向に配置される。いくつかのそのような実施形態によれば、第１の管腔１０２および第２の管腔１０４は、同心円状に配置される。いくつかの実施形態によれば、図に示されるように、第２の針１１４は、その長さに沿って第１の針１１２の内側に長手方向に配置される。いくつかのそのような実施形態によれば、第１の針１１２および第２の針１１４は、同心円状に配置される。
【０１２０】
注射量は０．０５ｍＬが最も一般的である。注射前吸引無しで注射する場合の物質の最大安全量は、０．１ｍＬ〜０．２ｍＬであると考えられる。したがって、いくつかの実施形態によれば、物質の吸引および／または注入は０〜０．４ｍＬの範囲で行われてもよく、その結果、正味の量は、眼に対する約０．２ｍＬの物質の添加または減少である。
【０１２１】
いくつかの実施形態によれば、針のサイズは、トリアムシノロンアセトニドなどの結晶性物質にしばしば使用される２７ゲージ針、および抗ＶＥＧＦ剤であるラニビズマブ、ベバシズマブ、およびアフリベレプトに通常使用される３０ゲージ針を用いて、注射される物質に応じて変化してもよい。研究結果は、より小さく、より鋭い針はより小さい力で貫通することができ、そして薬物逆流がより少なくなることを示唆する。針サイズが小さいと患者の不快感が軽減される可能性があるため、３１ゲージ針（糖尿病患者が血糖検査やインスリン注射によく使用するサイズ）の使用を開始している医師もいる。
【０１２２】
上記の針ゲージは、外部の第１の針１１２に関連する。したがって、第２の針１１４は、より小さいゲージによって特徴付けられる。
【０１２３】
針の長さは、約０．５〜０．６２インチ（１２．７〜１５．７５ｍｍ）とすることができる。針が長くなると、処置中に誤って患者が前方に動いた場合、網膜損傷のリスクが高くなる可能性がある。
【０１２４】
いくつかの実施形態によれば、図示していないが、第２の針１１４は第１の針１１２に隣接している。
【０１２５】
針シース１４０は、第１の針１１２（および第２の針１１４）の周りに長手方向に配置され、遠位リム１４２で終端する。いくつかの実施形態によれば、図示されるように、針シース１４０は円筒形である。いくつかの実施形態によれば、遠位リム１４２は、楕円形または長円形である。いくつかの実施形態によれば、図に示すように、遠位リム１４２は円形である。いくつかのそのような実施形態によれば、遠位リム１４２（および針シース１４０）の半径は約３ｍｍと約４ｍｍとの間であり、それによって、シリンジ１００の操作者が、患者の眼の縁から約３ｍｍ〜約４ｍｍの（推奨される）距離で確実に注射することを可能にする。
【０１２６】
いくつかの実施形態によれば、針シース１４０は、第１の管腔１０２の外壁（番号なし）に接続される。いくつかの実施形態によれば、針シース１４０は、第１の管腔１０２よりも直径が大きく、針シース１４０、または少なくともその近位部分は、第１の管腔１０２上を摺動するように構成される。遠位リム１４２は、複数のｎ個のアクチュエータ１４８（図ｌｂに示される）を含む。いくつかの実施形態によれば、隣接するアクチュエータ間の距離（アクチュエータ１４８からの）は、すべての隣接するアクチュエータのペアに対して、同じまたは実質的に同じである。いくつかの実施形態によれば、アクチュエータ１４８は、圧力閾値を超える圧力が印加されると作動する。このようないくつかの実施形態によれば、アクチュエータ１４８は圧力センサを含む。いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは、接触によって起動される。いくつかのそのような実施形態によれば、アクチュエータ１４８は、接触センサを含む。いくつかの実施形態によれば、アクチュエータ１４８は、近接センサを含む。いくつかの実施形態によれば、図１に描かれているように、アクチュエータ１４８は押しボタンであり、閾値の範囲／レベルを超えて押し込まれると作動する。いくつかのそのような実施形態によれば、１つまたは複数のアクチュエータ１４８または１つまたは複数の専用センサ（遠位リム１４２上に位置する）は、眼圧を読み取るために使用される当技術分野で知られている様々な方法で、眼圧の測定（例えば、これらに限定されないが、様々な眼表面、すなわち角膜または強膜（ｓｃｌｅｒａ）に近接して、またはそれに対して近接しての測定）を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ１４８または１つまたは複数の専用センサ（遠位リム１４２上に位置する）が、測定された眼圧に基づいて、プランジャ１２４および／または１２２の移動および／または注入および／または抽出される物質の総量を制御する（例えば、制限する）閉ループシステムで動作してもよい。システムのいくつかの実施形態では、操作者へのフィードバックが、表示ユニット上に眼圧を提示することによって、または音（図示せず）によって提供されてもよい。
【０１２７】
シリンジ１００は、２つの構成、すなわち第１の構成と第２の構成との間で制御可能に切り替え可能である。第１の構成ではアクチュエータ１４８の少なくともｍ（ここで、１＜ｍ＜ｎ−１）は起動されず、（（ｎ−ｍ）個またはより少ない数のアクチュエータ１４８が起動されるように）、針先端１２６および１２８は遠位リム１４２に対して近位に位置決めされ、固定される。すなわち、第１の針先端１２６および第２の針先端１２８は露出していない。第２の構成では、アクチュエータ１４８の少なくとも（ｎ−ｍ＋１）個が起動され、（その結果、（ｍ−１）個またはより少ない数のアクチュエータ１４８は起動されない）、針先端１２６および１２８が露出されてもよい（すなわち、針先端１２６および１２８は遠位リム１４２を越えて遠位側に延在してもよい）。ｎおよびｍの値のペアのそれぞれは、別個の実施形態に対応する。
【０１２８】
いくつかの実施形態によれば、第２の構成では、針１１２および１１４ならびに針シース１４０が、（針先端１２６および１２８を露出させることができるように）互いに対して相対運動することができる。
【０１２９】
より具体的には、シリンジ１００が起動されるアクチュエータの数（アクチュエータ１４８から）が（ｎ−ｍ＋１）個に達すると、第１の構成から第２の構成に切り替わり、起動されるアクチュエータの数が（ｎ−ｍ＋１）個を下回ると、第２の構成から第１の構成に切り替わるように構成される。
【０１３０】
いくつかの実施形態によれば、第１の構成ではアクチュエータ１４８の少なくとも１つは起動されず（すなわち、ｍ＝１）、第２の構成ではアクチュエータ１４８のすべてが起動される。
【０１３１】
いくつかの実施形態によれば、針シース１４０は固定され、針１１２および１１４は第２の構成における長手方向（すなわち、遠位および近位）運動のために構成される。いくつかの実施形態によれば、針１１２および１１４は固定され、針シース１４０は、第２の構成において長手方向に移動するように構成される。いくつかの実施形態によれば、針１１２および１１４ならびに針シース１４０は、第２の構成において、長手方向の反対の動きのために構成される（すなわち、針１１２および１１４の動きが遠位である場合、針シース１４０の動きは近位であり、そしてその逆である）。いくつかの実施形態によれば、針シース１４０の近位端１５２は固定され、第２の構成では、遠位リム１４２は格納可能である。すなわち、針シース１４０は、第２の構成において、その圧縮を可能にするように構成される。
【０１３２】
追加のまたは代替の実施形態によれば、シリンジ１００は、２つの構成、すなわち第１の構成と第２の構成との間で制御可能に切り替え可能であってもよい。第１の構成では、アクチュエータ１４８の少なくともｍ個（１≦ｍ≦ｎ−１）は作動せず、プランジャ１２４および／または１２２はロックされる。第２の構成では、アクチュエータ１４８の少なくとも（ｎ−ｍ＋１）個が起動され、プランジャ１２４および／または１２２が自由に引っ張られ／押し出される。これは、シリンジが眼の表面に対して実質的に垂直であり、かつ、眼に適切に接触していない限り、眼への／からの液体の注入または引き出しが許容されないことを確実にし得る。
【０１３３】
図１ｂも参照すると、図１ｂは、アクチュエータ１４８が押しボタンでそのいくつかの実施形態による、シリンジ１００の遠位セクション１５８を概略的に示す。
【０１３４】
図２も参照すると、図２は、いくつかの実施形態による、シリンジ１００および眼２００を概略的に示す。シリンジ１００は、針１１２および１１４が眼２００に挿入された状態で示されている。より具体的には、遠位リム１４２が、針１１２および１１４が表面２０２に対して直角に（垂直に）眼２００に挿入されるように、眼２００の表面２０２に接触して示され、これは眼内注射の安全性および信頼性を増加させ、それによって、水晶体、網膜および他の眼構造に対する潜在的な損傷を最小限にする。
【０１３５】
使用中、シリンジ１００は、アクチュエータ１４８の少なくとも（ｎ−ｍ＋１）個を作動させるように、遠位リム１４２を表面（例えば、眼２００の表面２０２）に対して接触させることによって、第１の構成から第２の構成に切り替えられ得る。シリンジ１００は、アクチュエータ１４８の少なくとも（ｎ−ｍ＋１）個が起動された状態で、遠位リム１４２が平坦な又は丸い表面（特に、目の表面）に対して接触するとき、針１１２及び１１４が表面に対して直角に又は実質的に直角に配置されるように構成されてもよい。
【０１３６】
いくつかの実施形態によれば、遠位リム１４２は、針１１２および１１４に垂直な平面を画定し、その結果、遠位リム１４２のすべてを平坦なまたは丸い表面と接触させることによって、表面に対する針１１２および１１４の垂直な位置決めが確実にされる。いくつかのそのような実施形態によれば、すべてのアクチュエータ１４８の作動は、遠位リム１４２のすべてまたは実質的にすべてが表面と接触し、針１１２および１１４が表面に対して垂直または実質的に垂直であることを確実にする。いくつかの実施形態によれば、少なくとも２つのアクチュエータ１４８、例えば、図１ｂのアクチュエータ１４８ａおよび１４８ｂは、遠位リム１４２上に対向して配置され（例えば、遠位リム１４２が円形である場合、遠位リム１４２の直径が２つのアクチュエータの間に延在する）、それによって、２つのアクチュエータが遠位リム１４２を眼の表面に接触させることによって起動される場合、針１１２および１１４は確実に表面に垂直となる。
【０１３７】
本明細書で使用されるとき、用語「リム」（例えば、遠位リム１４２）は、薄いリムおよび広いリムの両方を指し得る。例えば、いくつかの実施形態によれば、遠位リム１４２の表面積は、遠位リム１４２によって画定される平面の総面積の約１０％〜約９０％の間であってもよい。
【０１３８】
いくつかの実施形態によれば、遠位リム１４２は、その表面２０２上への安定した取り付けを可能にするように構成される。例えば、遠位リム１４２の寸法は、この目的で選択されてもよく、および／または、遠位リム１４２は、接触したときに針シース１４０と眼２００との間の安定した接触を容易にするような材料から作製されてもよく、またはそのような材料によってコーティングされてもよい。いくつかの実施形態によれば、針シース１４０（または少なくとも遠位リム１４２）は、遠位リム１４２と表面２０２との間の接触のより大きな安定性を促進するように、第１の管腔１０２よりも幅広（例えば、より大きい直径）であり得るか、または少なくとも１つの軸に沿って幅広（例えば、遠位リム１４２が楕円形または円筒形である場合）であり得る。
【０１３９】
いくつかの実施形態によれば、第１のプランジャ１２２および第２のプランジャ１２４の動作は、互いに独立している。特に、第１のプランジャ１２２は、第２のプランジャ１２４の位置とは無関係に、かつ第２のプランジャが押されるか引かれるかとは無関係に、またその逆に、押されるか引かれることができる。
【０１４０】
いくつかの実施形態によれば、第１のプランジャ１２２を押すことおよび／または引くことは、第２のプランジャ１２４の逆運動を誘発し得、および／またはその逆であり得る。例えば、第２のプランジャ１２４が押される（例えば、患者の眼に薬剤を注射する）と、第１のプランジャ１２２は自動的に引き戻される（例えば、眼から流体を引き出す）。
【０１４１】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ１００は複数の逆運動モードを有することができ、それらの間で制御可能に切り替えることができる。非限定的な例として、第１の逆運動モードでは、第１の体積の増加または減少が（上述のように）第２の体積の反対の符号および等しい大きさの変化を伴い、一方、第２の逆運動モードでは、第１の体積の増加または減少が第２の体積の反対の符号および半分の大きさの変化を伴う。すなわち、第２の逆運動モードでは、第１の針１１２が第１の量の薬剤を注射するために使用されるとき、第１の量の半分に等しい量の流体が第２の針１１４を使用して引き出される。第２の逆運動モードは、低い眼圧で眼に注射するために使用されてもよい。
【０１４２】
いくつかの実施形態によれば、注入および引き出しが実質同時に行われる場合、第１の針１１２の長さは、各針が眼内の異なる位置に到達するように、第２の針１１４（図示せず）の長さとは異なってもよい。
【０１４３】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ１００は、第１のプランジャ１２２および第２のプランジャ１２４の運動が互いに独立している自由運動モードで動作することができる。
【０１４４】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ１００は、制限運動モードで動作してもよい。いくつかの実施形態によれば、シリンジ１００は、そのような動作を容易にするロック機構を含む。いくつかの実施形態によれば、ロック機構は、第２のプランジャ１２４が引っ張られた構成（注射の前に眼から流体が引き出されたことを確実にするため）および／またはその逆（第１および第２のプランジャの役割の間の切り替え）にシフトされたことを示すときにのみ、第１のプランジャ１２２が押される（流体を注射するため）ことを可能にするように構成される。
【０１４５】
さらに、または代替的に、ロック機構は、第２のプランジャ１２４が押された構成にシフトされたこと（引き出し前に流体が眼に注入されたことを確実にするため）および／またはその逆（第１のプランジャの役割と第２のプランジャの役割との間の切り換え）を示すときにのみ、第１のプランジャ１２２が引かれる（房水を引き出すために）ことを可能にするように構成されてもよい。
【０１４６】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ１００は、第２の構成では、針１１２および１１４が（遠位に）遠位リム１４２に対して所定の範囲だけ突出することができるように構成される。いくつかの実施形態によれば、前記所定の範囲は約１ｃｍである。前記所定の範囲は、一方では、
（ｉ）注射針の眼への挿入が深すぎた場合、網膜などの眼の内部構造に損傷・障害を与えるおそれがあるため、シリンジ１００の使用上の安全、
（ｉｉ）眼の外面を構成するすべての層の貫通を確実にするための、針１１２および１１４の十分に深い挿入、
を保証するよう選択される。
【０１４７】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ１００は、所定の速度および／または圧力で、または所定の範囲の速度および／または圧力で、患者の眼の中への針１１２および１１４の挿入を可能にするように構成される。これは、特に、針（単数または複数）が過度に迅速に、または過度にゆっくりと、および／または、加えられる力が過剰であるまたは少なすぎることにより、眼に挿入される場合に患者が経験する不快感を低減するのに役立ち得る。
【０１４８】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ１００は、第１の管腔１０２の周りに長手方向に配置された少なくとも１つの追加の管腔（図示せず）を含む。いくつかのそのような実施形態によれば、シリンジ１００は、第１の針１１２の周りに長手方向に配置された少なくとも１つの追加の針（図示せず）をさらに含む。さらに、または代替的に、いくつかの実施形態によれば、シリンジ１００は、第２の管腔１０４の内側に長手方向に配置された少なくとも１つの追加の管腔（図示せず）を含む。いくつかのそのような実施形態によれば、シリンジ１００は、第２の針１１４の内側に長手方向に配置された少なくとも１つの追加の針（図示せず）をさらに含む。
【０１４９】
図３は、いくつかの実施形態による、マルチ管腔シリンジ３００の概略断面図である。シリンジ３００はシリンジ１００と同様であるが、第１の管腔３０２および第２の管腔３０４のうちの少なくとも１つが、そこに沿って長手方向に延びる複数のサブ管腔を含む点で、それとは異なる。より具体的には、図３が第１の管腔３０２および第２の管腔３０４の概略断面図である。いくつかの実施形態によれば、図３に示すように、第１の管腔３０２は互いに平行に延びる複数の第１の管腔サブ管腔３５２に分割され、第２の管腔３０４は互いに平行に延びる複数の第２の管腔サブ管腔３５４に分割される。いくつかの実施形態によれば、第１の管腔サブ管腔３５２の各々は第１の針（図示せず；第１の針１１２と同様）に流体接続され、第２の管腔サブ管腔３５４の各々は第２の針（図示せず；第２の針１１４と同様）に流体接続される。
【０１５０】
非限定的かつ例示的な例として、図３において、第１の管腔３０２は４つのサブ管腔（サブ管腔３５２ａ、サブ管腔３５２ｂ、サブ管腔３５２ｃ、およびサブ管腔３５２ｄ）を含み、第２の管腔３０４は、４つのサブ管腔（サブ管腔３５４ａ、サブ管腔３５４ｂ、サブ管腔３５４ｃ、およびサブ管腔３５４ｄ）を含む。
【０１５１】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ３００は、第１の複数のプランジャおよび第２の複数のプランジャ（図示せず）を含む。第１の複数のプランジャの各々は、第１の管腔サブ管腔３５２からのそれぞれのサブ管腔に関連付けられてもよい。第２の複数のプランジャの各々は、第２の管腔サブ管腔３５４からのそれぞれのサブ管腔に関連付けられてもよい。
【０１５２】
より一般的にはいくつかの実施形態によれば、第１の管腔サブ管腔３５２および／または第２の管腔サブ管腔３５４のうちのいくつかは共通のプランジャと関連付けられてもよく、一方、第１の管腔サブ管腔３５２および／または第２の管腔サブ管腔３５４のうちの他方は共通のプランジャと関連付けられなくてもよく、代わりに、固有のそれぞれのプランジャと関連付けられてもよい。
【０１５３】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ３００は第１の管腔サブ管腔３５２のいくつかおよび／または第２の管腔サブ管腔３５４のいくつかが、１つまたは複数の追加の針と流体的に関連付けられるように、１つまたは複数の追加の針（図示せず）を含む。
【０１５４】
図４は、いくつかの実施形態による有窓針４００の概略部分図である。有窓針４００は、有窓針４００のシャフト４０８に沿って１つまたは複数のサイドポート４０６を含む。サイドポート４０６は例えば、円形、楕円形（図４に示すように）、または長方形であってもよい。いくつかの実施形態によれば、サイドポート４０６は形状および／またはサイズ（例えば、サイドポート４０６が楕円形である場合、主軸の長さ）が互いに異なってもよい。サイドポート４０６はまた、シャフト４０８に沿ったその位置ｓが互いに異なっていてもよい。具体的には、（サイドポート４０６からの）異なるサイドポートがシャフト４０８（遠位）先端４１０からのそれぞれの距離が互いに異なっていてもよく、かつ／または互いに対向して、または実質的に対向して（すなわち、シャフト４０８の対向する壁上に）配置されていてもよい。
【０１５５】
いくつかの実施形態によれば、サイドポート４０６は有窓針４００が患者の眼に適切に挿入されたときに、サイドポート４０６が硝子体内に配置されることを確実にするのを助け、それによって処置の安全性を高めるように、シャフト４０８の遠位部分に配置されてもよい。
【０１５６】
いくつかの実施形態によれば、眼内での有窓針４００の動作はサイドポート４０６と接触する眼内の物質の切断をもたらすことができるので、サイドポート４０６は切断要素としてさらに機能することができる。この動作は、長手方向運動（例えば、往復運動）、横方向運動（例えば、針が全体にわたってｚ軸に平行のままでのｙｚ平面上での前後運動）、回転（ｚ軸の周りおよび／または負のｚ軸の周り）、振動、および／またはそれらの組み合わせを含み得る。いくつかの実施形態によれば、列挙された運動のうちの１つまたは複数は、振動性（ｏｓｃｉｌｌａｔｏｒｙ）であってもよい。いくつかの実施形態によれば、動作は、機械的（圧力ベース）、電気的、電磁気的、電気機械的、または圧電モータ（図示せず）によって生成されてもよく、圧電モータは例えば、有窓針４００が流体接続される管腔内に収容されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、サイドポート４０６の切削効率を高めるために、サイドポート４０６のリム４１８は鋭利であってもよい（例えば、かみそりの刃の縁と同様に）。
【０１５７】
（硝子体）流体は、液化された硝子体内に配置され得るので、（先端４１０によって画定されるポートに加えて）サイドポート４０６を含むことは、硝子体から流体を引き出す可能性を増大させる。より具体的には硝子体液は、硝子体内で単一の流体部を形成しないので、針シャフトの長さに沿って分配された複数のサイドポートの追加は（硝子体内に挿入されたときに）針が単一の流体部よりも多くの流体と流体連通を確立する可能性を増大させる。さらに、上述のように、サイドポート４０６は、切断要素としてさらに作用することができ、それによって、有窓針４００の周りに配置された裂孔から流体を潜在的に開放し、次いで、この有窓針は、サイドポート４０６を介して引き抜かれ得る。
【０１５８】
いくつかの実施形態によれば、その先端に穴を有さない有窓針（図示せず）を適用することもできる。このような有窓針は、有窓針４００のサイドポート４０６と同様のサイドポートのみを含む。このような針は、その先端に穴を有していないので、先端の直径をより小さくすることができ、したがって、非常に鋭くすることができるという利点がある。
【０１５９】
再びシリンジ１００を参照すると、図には示されていないが、いくつかの実施形態によれば、第１の針１１２は有窓針４００または本明細書において上記された有窓針と本質的に同様の様式で有窓される。さらに、または代替的に、第２の針１１４は、有窓であってもよい。
【０１６０】
再びシリンジ３００を参照すると、図示されていないいくつかの実施形態によれば、シリンジ３００の第１の針（すなわち、第１の管腔サブ管腔３５２に流体接続され得るシリンジ３００の外側針）は、有窓針４００または上記の有窓針と本質的に同様の様式で、有窓である。さらに、または代替として、シリンジ３００の第２の針（すなわち、第２の管腔サブ管腔３５４に流体接続され得るシリンジ３００の内側針）は有窓であり得る。
【０１６１】
いくつかの実施形態によれば、マルチ管腔シリンジが提供される。シリンジは、有窓針４００（または上記の有窓針）などの有窓針を含むシリンジ１００またはシリンジ３００の実施形態と同様であってもよいが、針シース（例えば、針シース１４０など）およびアクチュエータ１４８などのアクチュエータのうちの少なくとも１つを含まない点で異なる。
【０１６２】
図５は、いくつかの実施形態による、切断要素を含む針５００の概略部分図である。針５００は、１つまたは複数の外部切断要素５０２および／または１つまたは複数の内部切断要素５０４を含む。眼内での針５００の動作は、切断要素５０２と接触する物質内で、その物質の切断をもたらし得る。前記動作は、長手方向運動（例えば、往復運動）、横方向運動、回転、振動、および／またはそれらの組合せを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、列挙された動作のうちの１つまたは複数は、振動性（ｏｓｃｉｌｌａｔｏｒｙ）であってもよい。いくつかの実施形態によれば、前記動作は、機械的（圧力ベース）、電気モータ、電磁気モータ、電気機械モータ、または圧電モータ（図示せず）によって生成されてもよく、このモータは、例えば、針５００内に、または針５００が流体接続される管腔内に収容されてもよい。
【０１６３】
再びシリンジ１００を参照すると、いくつかの実施形態（図示せず）によれば、第２の針１１４は、外部切断要素５０２などの１つまたは複数の外部切断要素、および／または内部切断要素５０４などの１つまたは複数の内部切断要素を含む。さらに、または代替的に、いくつかの実施形態によれば、第１の針１１２は、１つまたは複数の内部切断要素を含む。任意選択で、第１の針１１２は、１つまたは複数の外部切断要素を含むことができる。
【０１６４】
再びシリンジ３００を参照すると、図示されていないいくつかの実施形態によれば、シリンジ３００の内側針は、外部切断要素５０２などの１つまたは複数の外部切断要素、および／または内部切断要素５０４などの１つまたは複数の内部切断要素を含む。加えて、または代替的に、いくつかの実施形態によれば、シリンジ３００の外側針は、１つまたは複数の内部切断要素を含む。任意選択で、シリンジ３００の外側針は、１つまたは複数の外部切断要素を含むことができる。
【０１６５】
いくつかの実施形態によれば、マルチ管腔シリンジが提供される。シリンジは、針５００などの切断要素を有する針を含むシリンジ１００またはシリンジ３００の実施形態と同様であってもよいが、針シース（例えば、針シース１４０など）およびアクチュエータ１４８などのアクチュエータのうちの少なくとも１つを含まない点で異なる。
【０１６６】
図６は、いくつかの実施形態による、二重針アセンブリ６００の概略部分図である。二重針アセンブリ６００は、第１の針６１２および第２の針６１４を含む。いくつかの実施形態によれば、図６に示されるように、第２の針６１４は、第１の針６１２内に、それに沿って配置される。いくつかの実施形態によれば、第１の針６１２は、有窓針４００と本質的に同様の様式で有窓である。加えて、および／または代替的に、いくつかの実施形態によれば、第２の針６１４は、少なくとも１つの外部切断要素６５６などの１つまたは複数の外部切断要素、および／または少なくとも１つの内部切断要素６５８などの１つまたは複数の内部切断要素を含む。さらに、または代替的に、いくつかの実施形態によれば、第２の針６１４は有窓である。任意選択で、第１の針６１２は、１つまたは複数の内部および／または外部切断要素を含むことができる。
【０１６７】
非限定的な例として、図６に示されるように、第１の針６１２は１つまたは複数のポート６０６（ポート４０６のうちの１つまたは複数など）を含むことができ、第２の針６１４は少なくとも１つの外部切断要素６５６（外部切断要素５０２のうちの１つまたは複数など）および少なくとも１つの内部切断要素６５８（内部切断要素５０４のうちの１つまたは複数など）を含み得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの外部切断要素６５６のうちの１つまたは複数が、１つまたは複数のポート６０６に、またはその近位に配置されても良く、硝子体からの要素の切断がポート６０６を通って、または第２の管腔の針先端を通じて行われることを可能にする。さらに、いくつかの実施形態では、内部切断要素が第１および／または第２の管腔上に配置されてもよく、針先端を通って入る硝子体から要素を切断してもよい。
【０１６８】
いくつかの実施形態によれば、二重針アセンブリ６００は、第１の針６１２と第２の針６１４との間の相対運動を実行することを可能にするように構成されてもよい。相対運動は、例えば、（ｉ）長手方向往復運動（第１の針６１２は往復運動する一方で第２の針６１４は静止し、第２の針６１４は往復運動する一方で第１の針６１２は往復運動する）、または第１の針６１２と第２の針６１４は異なる速度、例えば反対方向に移動する）、（ｉｉ）横方向相対運動、（ｉｉｉ）相対回転運動（第１の針６１２と第２の針６１４は異なる角度速度、例えば反対の感覚でｚ軸の周りに回転する）である。
【０１６９】
再びシリンジ１００を参照すると、図に示されていないいくつかの実施形態によれば、第１の針１１２および／または第２の針１１４は（上述のように）有窓であり、かつ／または（上述のように）切断要素を含み、第１の針１１２および第２の針１１４は二重針アセンブリ６００の第１の針６１２および第２の針６１４と本質的に同様に、二重針構成で配置される。特に、第１の針１１２および／または第２の針１１４は、第１の針６１２および第２の針６１４に関して上述したように、それらの間の相対運動を実現するように構成されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、シリンジ１００は第１のプランジャ１２２および第２のプランジャ１２４の一方または両方を押すおよび／または引くことが、切断要素の動きを作動させる（例えば、その振動を作動させる）ように構成されてもよい。追加的および／または代替的な実施形態では、シリンジ１００が第１のプランジャ１２２の第２のプランジャ１２４の一方または両方を押すことおよび／または引くことが、第１の針１１２と第２の針１１４との間の相対運動（例えば、それらの間の相対長手方向運動）を生成し、それによって切断要素の運動（または追加の運動）を誘発するように構成されてもよい。
【０１７０】
再びシリンジ３００を参照すると、図示されていないいくつかの実施形態によれば、その外側針（すなわち、シリンジ３００の）および／またはその内側針は（上述のように）有窓であり、および／または切断要素を含み、外側針および内側針は、二重針アセンブリ６００の第１の針６１２および第２の針６１４と本質的に同様に、二重針構成で配置される。特に、外側針および／または（シリンジ３００の）内側針は、第１の針６１２および第２の針６１４に関して上述したように、それらの間の相対運動を実現するように構成されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、シリンジ３００は、シリンジ３００のプランジャのうちの１つまたは複数を押すことおよび／または引くことが、切断要素の運動を作動させるように構成されてもよい。追加的および／または代替的な実施形態では、シリンジ３００が、シリンジ３００のプランジャのうちの１つまたは複数を押すことおよび／または引くことが、外側針と内側針との間の相対運動を生成し、それによって、切断要素の運動（または追加的な運動）を誘発するように構成されてもよい。
【０１７１】
いくつかの実施形態によれば、マルチ管腔シリンジが提供される。シリンジは、二重針アセンブリ６００などの二重針アセンブリを含むシリンジ１００またはシリンジ３００の実施形態と同様であってもよいが、針シース（例えば、針シース１４０など）およびアクチュエータ１４８などのアクチュエータのうちの少なくとも１つを含まない点で異なる。
【０１７２】
いくつかの実施形態によれば、マルチ管腔シリンジが提供される。シリンジはシリンジ１００またはシリンジ３００と同様であってもよいが、第１の針１１２、有窓針４００、または針５００、または本明細書において上記された別の針構成のいずれかと同様の単一の針のみを含む点で異なる。シリンジの第１の管腔および第２の管腔（それぞれ、第１の管腔１０２および第２の管腔１０４、またはそれぞれ、第１の管腔３０２および第２の管腔３０４に類似する）の両方が、針と流体的に関連付けられる。
【０１７３】
図７はいくつかの実施形態による、患者の眼に流体を注入し、かつ／またはそこから流体を引き出すためのステーション７００を概略的に示す。ステーション７００は、ステーション７００と機能的に関連するシリンジ７５０と共に使用されるように構成される。より具体的には、いくつかの実施形態によれば、ステーション７００はシリンジ７５０のいくつかの機能（例えば、注入速度）の少なくとも一部の動作を制御するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、シリンジ７５０は、マルチ管腔シリンジ１００、マルチ管腔シリンジ３００、本明細書において上記された他のマルチ管腔シリンジ、およびそれに類似するマルチ管腔シリンジなどのマルチ管腔シリンジであってもよい。いくつかの実施形態によれば、シリンジ７５０はマルチ管腔シリンジ１００および３００と同様であるが、それとは異なるマルチ管腔シリンジであってもよく、シース（例えば、シース１４０など）およびアクチュエータ１４８などのアクチュエータのうちの少なくとも１つを含まない。いくつかの代替実施形態によれば、シリンジ７５０は以下に詳述するように、単一の管腔のみを含んでもよい。
【０１７４】
いくつかの実施形態によれば、ステーション７００は、モニタリング７０３を含むハウジング７０１を含む。ステーション７００は、ユーザ操作コントローラ７０５をさらに含むことができる。
【０１７５】
いくつかの実施形態によれば、コントローラ７０５は例えば、図７に描かれているように、制御パネル７０７（例えば、タッチパネル）の形態で、ハウジング７０１に含まれる。制御回路（図示せず）は、コントローラ７０５とハウジング７０１の他の部分との間に分配されてもよい。制御回路（例えば、電子回路、１つまたは複数のコンピュータプロセッサおよびメモリコンポーネント）は、ユーザがコントローラ７０５を使用してシリンジ７５０の機能を操作／制御することを可能にするように構成される。制御回路は、モニタ７０３の動作などを制御するようにさらに構成される。
【０１７６】
いくつかの実施形態によれば、コントローラ７０５はハウジング７０１上に（例えば、ハウジング７０１の一部として含まれてもよいドッキングステーション上に）着脱可能に取り付けられてもよく、ドッキング時および携帯型装置としての両方で使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、コントローラ７０５は制御パネル７０７、ならびに、例えば、ユーザが注射の速度を管理することを可能にするように構成され得るフットペダルなどの、１つまたは複数の追加のコントローラ付属装置（図示せず；制御パネル７０７とは異なる機能を管理し得る）を含み得る。
【０１７７】
いくつかの実施形態によれば、ステーション７００は、ハウジング７０１を取り付けることができる支持構造７１１をさらに含むことができる。いくつかの実施形態によれば、支持構造７１１は、ハウジング７０１を取り付けることができる高さ調節可能なマウント７２３と、マウント７２３を支持するベース７２７とを含む。いくつかの実施形態によれば、ステーション７００は移動体である。このようないくつかの実施形態によれば、ベース７２７は、ホイール７２９のようなステーション７００の移動を容易にする機構上に取り付けられる。いくつかの代替実施形態によれば、ステーション７００は静止していてもよい。
【０１７８】
図７に示されるように、ハウジング７０１は１つまたは複数のチューブ７３１（パイプ）および／または１つまたは複数のワイヤ７３３（例えば、電気ワイヤおよび／または光ファイバ）を介してシリンジ７５０に流体連結されるように構成される。いくつかの実施形態によれば、チューブ７３１およびワイヤ７３３は、ハウジング７０１に着脱可能に接続可能である。いくつかのそのような実施形態によれば、チューブ７３１、および任意選択でワイヤ７３３は使い捨てであり、各使用後に交換することができる。いくつかの実施形態によれば、シリンジ７５０は使い捨てであり、各使用後に交換することができる。いくつかの実施形態によれば、シリンジ７５０の構成要素、例えば、プランジャ、管腔、および針は使い捨て可能であり、各使用後に交換され得、それによって、患者（患者）による器具／構成要素の汚染を最小限にする。いくつかのそのような実施形態によれば、シリンジ７５０はチューブ７３１に、および任意選択でワイヤ７３３に接続された「ボックスから」到達することができる。いくつかの実施態様によれば、図７には描かれていないが、チューブ７３１及びワイヤ７３３は単一のケーブル内に配置される。いくつかの実施形態によれば、ワイヤ７３３、および任意選択でチューブ７３１はステーション７００の一部を形成し、シリンジ７５０に着脱可能に接続可能である。
【０１７９】
シリンジ７５０は、マルチ管腔シリンジであってもよく、特に、マルチ管腔シリンジ１００、マルチ管腔シリンジ３００、上述の他のマルチ管腔シリンジの各々、またはそれらに類似する実施形態であってもよいことが理解されるであろう。各可能性は、異なる実施形態に対応する。チューブ７３１の異なる実施形態は、それらが接続されるように構成されるマルチ管腔シリンジに従って、互いに異なってもよい。例えば、（チューブ７３１内の）チューブの数は、マルチ管腔シリンジ内の管腔またはサブ管腔の数に従って変化し得る。特に、いくつかの実施形態によれば、管の数は、管がそれぞれ接続されることが意図されるマルチ管腔シリンジ内の管腔の数またはサブ管腔の数に等しくてもよい。同様に、ワイヤ７３３の異なる実施形態はそれらが接続されるように構成されるマルチ管腔シリンジに従って（例えば、マルチ管腔シリンジ内のプランジャの数に従って）、互いに異なってもよい。
【０１８０】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ７５０の動作パラメータは、コントローラ７０５、コントローラ付属装置（フットペダルなど）、および／またはチューブ７３１、ワイヤ７３３、および／またはシリンジ７５０上のボタンなどを介して制御され得る。非限定的な例として、動作パラメータは、注入／引き出された流体の体積、針を挿入するために加えられる力、針の挿入速度、流体の注入／引き出しの速度、シリンジ７５０の使用中にどの管腔が動作可能であり、どの管腔が動作可能でない（例えば、ブロックされている）か（すなわち、コントローラ７０５は「イネーブル」および「ディスエーブル」な管腔を使用することができる）、どの管腔が注入のために使用されるべきであり、どの管腔が引き出しのために使用されるべきであるか、などを含むことができる。
【０１８１】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ７５０が二重針アセンブリ６００などの針アセンブリ、またはそれに類似するものを含む場合、針の相対運動（運動のタイプ、例えば、長手方向または回転、運動の速度を含む）は、チューブ７３１、ワイヤ７３３、および／またはシリンジ７５０上のコントローラ７０５、コントローラ付属装置、および／またはボタンなどを介して開始／選択／制御されてもよい。シリンジ７５０の針が、切断要素５０２および／または５０４などの切断要素を含むいくつかの実施形態によれば、切断要素の運動は、コントローラ７０５、コントローラ付属装置、および／またはチューブ７３１上のボタンなど、ワイヤ７３３、および／またはシリンジ７５０を介して開始／選択／制御されてもよい。
【０１８２】
いくつかの実施形態によれば、チューブ７３１および／またはワイヤ７３３は、シリンジの１つまたは複数のプランジャ、シリンジの１つまたは複数の管腔および／または副管腔、管腔および／または副管腔内の１つまたは複数の構成要素（針の運動を生成するためのモータ、プランジャの運動を生成するためのモータ、プランジャを空気的に動かすための正圧または負圧を印加するためのモータ、および／または管腔内の物質および／または針（複数可）への物質）、シリンジの１つまたは複数の針、および／または針内および／または針上の１つまたは複数の構成要素（切断要素など）と機能的に関連付けられてもよく、それによって、ステーション７００（すなわち、ステーション７００内の制御回路）をそれと機能的に関連付けてもよい。
【０１８３】
いくつかの実施形態によれば、ステーション７００は、シリンジ７５０の管腔（およびシリンジ７５０の管腔がサブ管腔を含む実施形態ではサブ管腔）内の圧力を制御するように構成されてもよい。特に、ステーション７００は、管腔内に正圧および負圧を生成し、圧力の変化率を制御し、それによって眼への流体注入およびそこからの流体引き出し率を制御するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、ステーション７００はプランジャの運動を制御し、それによって、シリンジの管腔内のプランジャの圧力およびその変化率を制御するように構成される。いくつかの実施形態によれば、ステーション７００は、チューブ７３１を介してシリンジ内の管腔に機械的に連結されるポンプを含み得る。いくつかの実施形態によれば、プランジャの運動は、ポンプによって制御される。
【０１８４】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ７５０は、単一管腔シリンジである。いくつかのそのような実施形態によれば、チューブ７３１は、シリンジ１００内の管腔の役割を効果的に果たし得る２つのチューブを含み、２つのチューブのうちの第１のチューブは第１の管腔１０２に流体的に接続され、２つのチューブのうちの第２のチューブは第２の管腔１０４に流体的に接続される。
【０１８５】
同様に、シリンジ７５０が単一の管腔シリンジであるいくつかの実施形態によれば、チューブ７３１は、シリンジ１００における管腔の役割を効果的に果たし得る単一の二重管腔チューブを含むか、またはそれらからなる。
【０１８６】
シリンジ７５０が単一管腔シリンジであるいくつかの実施形態によれば、チューブ７３１は、シリンジ３００内のサブ管腔の役割を効果的に果たし得る複数のチューブを含む。いくつかのそのような実施形態によれば、管のいくつかは、マルチ管腔であってもよい。同様に、シリンジ７５０が単管腔シリンジであるいくつかの実施形態によれば、チューブ７３１は、シリンジ１００内の管腔の役割を効果的に果たし得る単一のマルチ管腔チューブを含むか、またはそれからなる。
【０１８７】
いくつかの実施形態によれば、制御回路は、シリンジ７５０（例えば、房水を引き出すために使用される管腔のうちの１つ）、１つまたは複数のチューブ７３１、および／またはハウジング７０１内に配置されたセンサからのセンサ読み取り値を分析するように構成された処理回路を含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態によれば、ワイヤ７３３は、ハウジング７０１内のＣＣＤセンサまたはＣＭＯＳセンサに接続された１つまたは複数の光ファイバを含んでもよい。そのような実施形態では、処理回路が眼内からの画像データ、または管腔／サブ管腔内の流体の画像データを分析するように構成されてもよい。あるいは光学センサ（例えば、ＣＭＯＳセンサ）はシリンジに含まれてもよい。処理回路は、少なくとも１つのコンピュータプロセッサと、分析結果を記憶するように構成されたメモリとを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、コンピュータプロセッサは、分析結果に基づいて診断を提供するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、処理および／またはメモリ記憶、および／または結果の分析は遠隔中央位置（例えば、サーバ）で実行されてもよい。そのような遠隔中央位置（例えば、サーバ）は、ステーション７００のような１つまたは複数のステーションから得られた結果を受信し、分析するように構成される。いくつかの実施形態によれば、モニタ７０３は、分析結果（および診断が提供される実施形態における診断）を表示するように構成されてもよい。
【０１８８】
いくつかの実施形態によれば、ハウジング７０１は、１つまたは複数の取り外し可能な流体容器（図示せず）を収容するように構成された区画を含むことができる。容器は、チューブ７３１に流体的に接続可能としても良く、これは、次に、シリンジ７５０内の管腔に流体的に接続されても良く、それによって、管腔を容器に流体的に結合することを可能にする。そのような実施形態では、注射用の流体がステーション７００のそれぞれの容器に貯蔵されてもよい。他の容器は、流体抜き取りのために意図されてもよく、最初は空であってもよく（すなわち、ステーション７００の使用前）、または引き出された流体と相互作用するように構成された物質を含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、引き出された流体を含む容器は、実験室分析のために除去されてもよい。いくつかの実施形態によれば、ステーション７００は引き出された流体を分析するように、または少なくともその初期分析を提供するように構成された機器を含んでもよい。追加／代替実施形態によれば、ステーション７００は遠隔中央位置（例えば、１つまたは複数のサーバ）へ／から読み取り値を送信および／または受信するように構成された機器を含むことができる。
【０１８９】
いくつかの実施形態によれば、ハウジング７０１、１つまたは複数のチューブ７３１、および／またはシリンジ７５０は、物質と房水との相互作用を通して、房水の迅速分析を容易にする少なくとも１つの物質を含むことができる。
【０１９０】
いくつかの実施形態によれば、モニタ７０３は、定性的、半定量的、および／または定量的フォーマットで房水の迅速分析からの分析データを表示するように構成されてもよい。
【０１９１】
いくつかの実施形態によれば、シリンジ７５０は、当技術分野で知られているシリンジの実施形態であってもよい。いくつかの実施形態によれば、シリンジ７５０は、図１〜図６に記載される部品であって、これに限定されるものではないが、プランジャ、管腔、サブ管腔、および、マルチ管腔針構成、単一針構成、または針１１２、１１４、４００、５００、および二重針アセンブリ６００の任意の組み合わせの構成の針、を含む部品から構成される。
【０１９２】
明確にするために、別個の実施形態の文脈で説明される本開示の特定の特徴は、単一の実施形態において組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために、単一の実施形態の文脈で説明される開示の様々な特徴は開示の任意の他の説明される実施形態において、別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで、または適切なものとして提供されてもよい。実施形態の文脈で説明される特徴は、そのように明示的に指定されない限り、その実施形態の本質的な特徴と見なされるべきではない。
【０１９３】
いくつかの実施形態による方法のステップを特定の順序で説明することができるが、本開示の方法は異なる順序で実行される説明されたステップのいくつかまたはすべてを含むことができる。本開示の方法は、記載されたステップのうちのいくつか、または記載されたステップのすべてを含み得る。開示された方法における特定のステップはそのように明示的に指定されない限り、その方法の必須のステップと見なされるべきではない。
【０１９４】
本開示はその特定の実施形態に関連して説明されるが、当業者に明らかな多数の代替、修正、および変形が存在し得ることは明らかである。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲内にあるそのような代替形態、修正形態、および変形形態のすべてを包含する。本開示は、その適用において、本明細書に記載される構成要素および／または方法の構成および配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。他の実施形態が実施されてもよく、実施形態は様々な方法で実行されてもよい。
【０１９５】
本明細書で使用される語法および用語は説明の目的のためのものであり、限定とみなされるべきではない。この出願における引用又は引用の特定は、そのような引用が開示の先行技術として利用可能であることを認めるものと解釈してはならない。セクションの見出しは、本明細書の理解を容易にするために本明細書で使用され、必ずしも限定するものと解釈されるべきではない。
【図１ａ】
2021533869.tif 000003
【図１ｂ−３】
2021533869.tif 000004
【図４−５】
2021533869.tif 000005
【図６】
2021533869.tif 000006
【図７】
2021533869.tif 000007
【国際調査報告】
2021533869.tif 000008
2021533869.tif 000009
2021533869.tif 000010