(57)【要約】  薬物送達デバイス（１）の配置が、相互交換可能部材および相互交換不可部材を備える。【選択図】図３８Ｂ
2021530302.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイスの配置であって、
第１の薬物送達デバイス（１）および第２の薬物送達デバイス（１）を含み、
該第１の薬物送達デバイス（１）は、
近位端および遠位端を有する第１のハウジング（１０、２０、３５０）と、
該第１のハウジング（１０、２０、３５０）に解放可能もしくは恒久的に連結され、または該第１のハウジング内に保持された第１のカートリッジユニット（３００）であって、
第１の液体（３０７）を収容する第１のカートリッジ（３０１）を含み、該第１のカートリッジ（３０１）が、第１の栓（３６０）および第１のカートリッジ本体（３４０）を含み、第１の栓が、第１の液体を第１のカートリッジ（３０１）から投薬するために、第１のカートリッジ本体（３４０）に対して遠位方向に可動である、第１のカートリッジユニット（３００）と、
第１のハウジング（１０、２０、３５０）内に少なくとも部分的に配置された第１の用量設定および駆動機構であって、用量設定動作および／または用量送達動作中に第１のハウジング（１０、２０、３５０）に対して可動の複数の第１の機構部材を含む第１の用量設定および駆動機構とを含み、
第２の薬物送達デバイス（１）は、
近位端および遠位端を有する第２のハウジング（１０、２０、３５０）と、
該第２のハウジング（１０、２０、３５０）に解放可能もしくは恒久的に連結され、または該第２のハウジング内に保持された第２のカートリッジユニット（３００）であって、
第２の液体（３０７）を収容する第２のカートリッジ（３０１）を含み、該第２のカートリッジが、第２の栓（３６０）および第２のカートリッジ本体（３４０）を含み、第２の栓が、第２の液体を第２のカートリッジから投薬するために、第２のカートリッジ本体に対して遠位方向に可動である、第２のカートリッジユニット（３００）と、
第２のハウジング（１０、２０、３５０）内に少なくとも部分的に配置された第２の用量設定および駆動機構であって、用量設定動作および／または用量送達動作中に第２のハウジング（１０、２０、３５０）に対して可動の複数の第２の機構部材を含む第２の用量設定および駆動機構とを含み、
第１の液体（３０７）および第２の液体（３０７）は異なり、
第１の機構部材および第２の機構部材は各々、第１の用量設定および駆動機構ならびに第２の用量設定および駆動機構の両方を組み立てるために使用することができる少なくとも１つの相互交換可能機構部材を含み、
第１の機構部材および第２の機構部材は各々、少なくとも１つの相互交換不可機構部材を含み、
第１の機構部材は、
用量送達動作中に第１の栓の動きを駆動するように配置された第１のピストンロッド（３０）と、
該第１のピストンロッドへ駆動力を伝達するように該第１のピストンロッド（３０）に動作可能に連結された第１の駆動部材（４０）と、
用量設定動作および／または用量送達動作を実行するために使用者によって動作可能な第１のユーザインターフェース部材（７０）と、
設定された用量のサイズを示すように構成された第１の用量インジケーション部材（６１）と、
用量設定動作および用量送達動作のうちの１つの間のみ２つの第１の機構部材を連結するように構成された第１の投与クラッチ部材（９０）とを含み、
第２の機構部材は、
用量送達動作中に第２の栓（３６０）の動きを駆動するように配置された第２のピストンロッド（３０）と、
該第２のピストンロッドへ駆動力を伝達するように該第２のピストンロッド（３０）に動作可能に連結された第２の駆動部材（４０）と、
用量設定動作および／または用量送達動作を実行するために使用者によって動作可能な第２のユーザインターフェース部材（７０）と、
設定された用量のサイズを示すように構成された第２の用量インジケーション部材（６１）と、
用量設定動作および用量送達動作のうちの１つの間のみ２つの第２の機構部材を連結するように構成された第２の投与クラッチ部材（９０）とを含み、
第１のカートリッジ（３０１）および第２のカートリッジ（３０１）は、異なる寸法を有する、前記配置。
【請求項２】
第１の機構部材および第２の機構部材は、複数の相互交換可能機構部材および複数の相互交換不可機構部材を含み、相互交換可能機構部材の数は、相互交換不可機構部材の数より大きい、請求項１に記載の配置。
【請求項３】
次の部材：
第１および第２のピストンロッド（３０）；ならびに
第１および第２の駆動部材（４０）が、相互交換不可機構部材であり、
次の部材：
第１および第２のユーザインターフェース部材（７０）；
第１および第２の用量インジケーション部材（６１）；ならびに
第１および第２の投与クラッチ部材（９０）が、相互交換可能機構部材である、請求項１または２に記載の配置。
【請求項４】
第１の機構部材は、次の部材または部材タイプ：
第１のピストンロッドに連結され、第１の栓（３６０）に当接するように構成された第１の栓インターフェース部材（３１）；
第１のカートリッジ（３０１）から送達予定の第１の液体の用量のサイズを設定するように第１のハウジング（１０、２０、３５０）に対して可動の第１の用量設定部材（６２）、
第１の追跡部材経路（４４）に連結可能でありまたは連結された第１の追跡部材（５０）であって、第１の追跡部材経路に沿った第１の追跡部材の位置が、第１のカートリッジ（３０１）内に残っているかつ／または第１のカートリッジから投薬された第１の液体の体積を示す、第１の追跡部材（５０）；
用量設定動作および用量送達動作中に２つの第１の機構部材を連結するように構成された第１のリセットクラッチ部材（４３）、
用量設定動作および／または用量送達動作中に可聴および／または触覚フィードバックを生成するために提供された第１のクリッカ部材（１０１、１０２）のすべてを含み、
第２の機構部材は、次の部材または部材タイプ：
第２のピストンロッド（３０）に連結され、第２の栓（３６０）に当接するように構成された第２の栓インターフェース部材（３１）；
第２のカートリッジ（３０１）から送達予定の第２の液体（３０７）の用量のサイズを設定するように第２のハウジング（１０、２０、３５０）に対して可動の第２の用量設定部材（６２）、
第２の追跡部材経路（４４）に連結可能でありまたは連結された第２の追跡部材（５０）であって、第２の追跡部材経路に沿った第２の追跡部材の位置が、第２のカートリッジ（３０１）内に残っているかつ／または第２のカートリッジ（３０１）から投薬された第２の液体の体積を示す、第２の追跡部材（５０）；
用量設定動作および用量送達動作中に２つの第２の機構部材を連結するように構成された第２のリセットクラッチ部材（４３）、
用量設定動作および／または用量送達動作中に可聴および／または触覚フィードバックを生成するために提供された第２のクリッカ部材（１０１、１０２）のすべてを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の配置。
【請求項５】
次の部材：
第１および第２の栓インターフェース部材（３１）；ならびに
第１および第２の追跡部材（５０）が、相互交換不可機構部材である、
請求項４に記載の配置。
【請求項６】
次の部材：
第１および第２のリセットクラッチ部材（４３）；ならびに
第１および第２のクリッカ部材（１０１、１０２）が、相互交換可能機構部材である、
請求項４または５に記載の配置。
【請求項７】
第２のピストンロッド（３０）は、第１のカートリッジ本体（３４０）に対する第２のピストンロッド（３０）の遠位方向の動きを阻止するように配置された１つまたはそれ以上の阻止機能（３９）を有する、
請求項１〜６のいずれか１項に記載の配置。
【請求項８】
第１の薬物送達デバイス（１）および第２の薬物送達デバイス（１）は、均等な外寸および／または外形を有する、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の配置。
【請求項９】
第１のカートリッジ本体（３４０）は、第２のカートリッジ本体（３４０）より短く、第２のカートリッジ本体より小さい直径を有し、第１の液体（３０７）および第２の液体（３０７）は、異なる薬物または異なる製剤を含む、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の配置。
【請求項１０】
第１のハウジング（１０、２０、３５０）は、互いに組み立てられた複数の第１のハウジング部材を含み、第２のハウジングは、互いに組み立てられた複数の第２のハウジング部材を含み、
第２のハウジング部材のうちの１つの第２のハウジング部材（１０）および第１のハウジング部材のうちの１つの第１のハウジング部材（１０）は、相互交換可能部材であり、第２のハウジング部材のうちの別の第２のハウジング部材（２０、３５０）および第１のハウジング部材のうちの別の第１のハウジング部材（２０、３５０）は、相互交換不可部材である、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の配置。
【請求項１１】
第１の薬物送達デバイス（１）は、少なくとも１つの第１の弾性部材（４０２、４０３）を含む第１のカートリッジ付勢システム（４００）を含み、第１のカートリッジ付勢システム（４００）は、第１のカートリッジを画成位置で維持するために、第１のカートリッジ（３０１）に力をかけるように構成され、力は、少なくとも１つの第１の弾性部材によって提供され、
第２の薬物送達デバイス（１）は、少なくとも１つの第２の弾性部材（１１０、４０２、４０３）を含む第２のカートリッジ付勢システム（４００）を含み、第２のカートリッジ付勢システム（４００）は、第２のカートリッジを画成位置で維持するために、第２のカートリッジ（３０１）に力をかけるように構成され、力は、少なくとも１つの第２の弾性部材によって提供され、
第１のカートリッジ付勢システムは、第１のカートリッジと第２のカートリッジとの間の寸法の差を補償するためのスペーサとして剛性体（４０１）を含む、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の配置。
【請求項１２】
少なくとも１つの第１の弾性部材（４０２、４０３）および少なくとも１つの第２の弾性部材（１１０、４０２、４０３）は、相互交換可能部材であり、かつ／または剛性体は、相互交換不可部材である、
請求項１１に記載の配置。
【請求項１３】
第１のカートリッジユニット（３００）は、第１のカートリッジホルダ（３０２）を含み、第１のカートリッジ（３０１）は、第１のカートリッジホルダ内に恒久的に固定され、第１のカートリッジホルダは、第１のハウジング（１０、２０、３５０）に解放可能に固定され、
第２のカートリッジユニット（３００）は、第２のカートリッジホルダ（３０２）を含み、第２のカートリッジ（３０１）は、第２のカートリッジホルダ内に恒久的に固定され、第２のカートリッジホルダは、第２のハウジング（１０、２０、３５０）に解放可能に固定される、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の配置。
【請求項１４】
第１の機構ユニットが、第１のハウジング（１０、２０、３５０）ならびに第１の用量設定および駆動機構を含み、第２の機構ユニットが、第２のハウジング（１０、２０、３５０）ならびに第２の用量設定および駆動機構を含み、第１の機構ユニット、第１のカートリッジユニット（３００）、第２の機構ユニット、および第２のカートリッジユニット（３００）は、第１のカートリッジユニット（３００）を第２の機構ユニットに連結することができないように、かつ／または第２のカートリッジユニット（３００）を第１の機構ユニットに連結することができないように、互いに調整され、
第１のハウジング（１０、２０、３５０）および第２のカートリッジユニット（３００）は、整合している案内機能（３２７）を有し、案内機能（３２７）は、第１のハウジング（１０、２０、３５０）および第２のカートリッジユニット（３００）が連結される相対位置への第１のハウジング（１０、２０、３５０）に対する第２のカートリッジユニット（３００）の動きを案内するための案内インターフェースを形成することができ、
第２のハウジング（１０、２０、３５０）および第１のカートリッジユニット（３００）は、整合している案内機能（３２７）を有し、案内機能（３２７）は、第２のハウジング（１０、２０、３５０）および第１のカートリッジユニット（３００）が連結される相対位置への第２のハウジング（１０、２０、３５０）に対する第１のカートリッジユニット（３００）の動きを案内するための案内インターフェースを形成することができる、
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の配置。
【請求項１５】
第２のカートリッジユニット（３００）および第１のハウジング（１０、２０、３５０）は、第１のハウジング（１０、２０、３５０）に対する第２のカートリッジユニット（３００）の連結を防止するために、第２のカートリッジが第１のハウジング（１０、２０、３５０）および／または第１のカートリッジ付勢システム（４００）の剛性体（４０１）に当接するように調整される、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の配置。
【請求項１６】
第１のカートリッジホルダ（３０２）は、第１のカートリッジコーディング構造を有し、第２の機構ユニットは、第２の機構コーディング構造を有し、該コーディング構造は、第１のカートリッジユニット（３００）が第２のハウジング（１０、２０、３５０）に連結される前に、第２のハウジング（１０、２０、３５０）の方への第１のカートリッジホルダの相対運動を防止するように調整される、
請求項１３および請求項１４または１５に記載の配置。
【請求項１７】
第１のカートリッジホルダ（３０２）が第１のハウジング（１０、２０、３５０）に連結されたとき、第１のカートリッジホルダの第１の部分は、第１のハウジング（１０、２０、３５０）から突出し、第２のカートリッジホルダ（３０２）が第２のハウジング（１０、２０、３５０）に連結されたとき、第２のカートリッジホルダの第２の部分は、第２のハウジング（１０、２０、３５０）から突出し、第１のカートリッジホルダのうち第１のハウジング（１０、２０、３５０）から突出する第１の部分の長さおよび第２のカートリッジホルダのうち第２のハウジング（１０、２０、３５０）から突出する第２の部分の長さは、同一または実質上同一である、
請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の配置。
【請求項１８】
第１の薬物送達デバイス（１）を形成するために第１のカートリッジユニット（３００）に連結されるように構成された第１の機構ユニットを作製する方法であって：
第１の機構ユニットに対するモデルとして第２の機構ユニットを設ける工程であって、第２の機構ユニットが、第１のカートリッジユニット（３００）とは異なる第２のカートリッジユニット（３００）に連結されるように構成され、第２の機構ユニットが、第２のハウジング（１０、２０、３５０）と、該第２のハウジング（１０、２０、３５０）内に少なくとも部分的に配置された第２の用量設定および駆動機構とを含み、該第２の用量設定および駆動機構が、第２の液体の用量を設定する用量設定動作および／または設定された用量を送達する用量送達動作中に第２のハウジング（１０、２０、３５０）および／または互いに対して可動である複数の第２の機構部材を含む、第２の機構ユニットを設ける工程と、
第１の機構ユニットに対して第１のハウジング（１０、２０、３５０）を設ける工程と；
第２の機構部材のうちの１つに応じて１つの相互交換可能機構部材を作製する工程と；
第１のカートリッジユニット（３００）に応じて調整された１つの相互交換不可機構部材を作製する工程と、
相互交換可能機構部材および相互交換不可機構部材を含む第１の用量設定および駆動機構を第１の機構ユニットに対して組み立て、相互交換可能機構部材および相互交換不可機構部材を第１のハウジング（１０、２０、３５０）内に配置する工程とを含む、前記方法。
【請求項１９】
薬物送達デバイスの配置であって、
第１の薬物送達デバイス（１）および第２の薬物送達デバイス（１）を含み、
第１の薬物送達デバイス（１）は、
近位端および遠位端を有する第１のハウジング（１０、２０、３５０）と、
該第１のハウジング（１０、２０、３５０）に解放可能もしくは恒久的に連結され、または該第１のハウジング内に保持された第１のカートリッジユニット（３００）であって、
第１の液体（３０７）を収容する第１のカートリッジ（３０１）を含み、該第１のカートリッジ（３０１）が、第１の栓（３６０）および第１のカートリッジ本体（３４０）を含み、第１の栓が、第１の液体を第１のカートリッジ（３０１）から投薬するために、第１のカートリッジ本体（３４０）に対して遠位方向に可動である、第１のカートリッジユニット（３００）と、
第１のハウジング（１０、２０、３５０）内に少なくとも部分的に配置された第１の用量設定および駆動機構であって、用量設定動作および／または用量送達動作中に第１のハウジング（１０、２０、３５０）および／または互いに対して可動の複数の第１の機構部材を含む第１の用量設定および駆動機構とを含み、
第２の薬物送達デバイス（１）は、
近位端および遠位端を有する第２のハウジング（１０、２０、３５０）と、
該第２のハウジング（１０、２０、３５０）に解放可能もしくは恒久的に連結され、または該第２のハウジング内に保持された第２のカートリッジユニット（３００）であって、
第２の液体（３０７）を収容する第２のカートリッジ（３０１）を含み、該第２のカートリッジが、第２の栓（３６０）および第２のカートリッジ本体（３４０）を含み、第２の栓が、第２の液体を第２のカートリッジから投薬するために、第２のカートリッジ本体に対して遠位方向に可動である、第２のカートリッジユニット（３００）と、
第２のハウジング（１０、２０、３５０）内に少なくとも部分的に配置された第２の用量設定および駆動機構であって、用量設定動作および／または用量送達動作中に第２のハウジング（１０、２０、３５０）および／または互いに対して可動の複数の第２の機構部材を含む第２の用量設定および駆動機構とを含み、
第１の液体（３０７）および第２の液体（３０７）は異なり、
ａ）第１の機構部材および第２の機構部材は各々、第１の用量設定および駆動機構ならびに第２の用量設定および駆動機構の両方を組み立てるために使用することができる少なくとも１つの相互交換可能機構部材を含み、
第１の機構部材および第２の機構部材は各々、少なくとも１つの相互交換不可機構部材を含み、かつ／または
ｂ）第１のカートリッジ（３０１）および第２のカートリッジ（３０１）は、異なる寸法を有する、前記配置。
【請求項２０】
第１の機構部材および第２の機構部材は、複数の相互交換可能機構部材および複数の相互交換不可機構部材を含み、相互交換可能機構部材の数は、相互交換不可機構部材の数より大きい、請求項１９に記載の配置。
【請求項２１】
第１の機構部材は、次の部材または部材タイプ：
用量送達動作中の第１の栓の動きを駆動するように配置された第１のピストンロッド（３０）、
第１のピストンロッドに連結され、第１の栓（３６０）に当接するように構成された第１の栓インターフェース部材（３１）；
第１のピストンロッドに駆動力を伝達するように第１のピストンロッド（３０）に動作可能に連結された第１の駆動部材（４０）；
第１のカートリッジ（３０１）から送達予定の第１の液体の用量のサイズを設定するように第１のハウジング（１０、２０、３５０）に対して可動の第１の用量設定部材（６２）、
用量設定動作および／または用量送達動作を実行するために使用者によって動作可能な第１のユーザインターフェース部材（７０）、
第１の追跡部材経路（４４）に連結可能でありまたは連結された第１の追跡部材（５０）であって、第１の追跡部材経路に沿った第１の追跡部材の位置が、第１のカートリッジ（３０１）内に残っているかつ／または第１のカートリッジから投薬された第１の液体の体積を示す、第１の追跡部材（５０）；
設定された用量のサイズを示すように構成された第１の用量インジケーション部材（６１）、
用量設定動作および用量送達動作のうちの１つの間のみ２つの第１の機構部材を連結するように構成された第１の投与クラッチ部材（９０）、
用量設定動作および用量送達動作中に２つの第１の機構部材を連結するように構成された第１のリセットクラッチ部材（４３）、
用量設定動作および／または用量送達動作中に可聴および／または触覚フィードバックを生成するために提供された第１のクリッカ部材（１０１、１０２）のうちの任意に選択された複数またはすべてを含み、
第２の機構部材は、次の部材または部材タイプ：
用量送達動作中の第２の栓（３６０）の動きを駆動するように配置された第２のピストンロッド（３０）、
第２のピストンロッド（３０）に連結され、第２の栓（３６０）に当接するように構成された第２の栓インターフェース部材（３１）；
第２のピストンロッドに駆動力を伝達するように第２のピストンロッド（３０）に動作可能に連結された第２の駆動部材（４０）；
第２のカートリッジ（３０１）から送達予定の第２の液体（３０７）の用量のサイズを設定するように第２のハウジング（１０、２０、３５０）に対して可動の第２の用量設定部材（６２）、
用量設定動作および／または用量送達動作を実行するために使用者によって動作可能な第２のユーザインターフェース部材（７０）、
第２の追跡部材経路（４４）に連結可能でありまたは連結された第２の追跡部材（５０）であって、第２の追跡部材経路に沿った第２の追跡部材の位置が、第２のカートリッジ（３０１）内に残っているかつ／または第２のカートリッジ（３０１）から投薬された第２の液体の体積を示す、第２の追跡部材（５０）；
設定された用量のサイズを示すように構成された第２の用量インジケーション部材（６１）、
用量設定動作および用量送達動作のうちの１つの間のみ２つの第２の機構部材を連結するように構成された第２の投与クラッチ部材（９０）、
用量設定動作および用量送達動作中に２つの第２の機構部材を連結するように構成された第２のリセットクラッチ部材（４３）、
用量設定動作および／または用量送達動作中に可聴および／または触覚フィードバックを生成するために提供された第２のクリッカ部材（１０１、１０２）のうちの任意に選択された複数またはすべてを含む、請求項１９または２０に記載の配置。
【請求項２２】
第１の用量設定および駆動機構ならびに第２の用量設定および駆動機構は、相互に対応する部材タイプの第１の機構部材および第２の機構部材からなる、請求項２１に記載の配置。
【請求項２３】
次の部材：
第１および第２のピストンロッド（３０）；
第１および第２の栓インターフェース部材（３１）；
第１および第２の駆動部材（４０）；ならびに
第１および第２の追跡部材（５０）は、第１の機構部材および第２の機構部材によって含まれる場合、相互交換不可機構部材である、
請求項２１または２２に記載の配置。
【請求項２４】
第２のピストンロッド（３０）は、第１のカートリッジ本体（３４０）に対する第２のピストンロッド（３０）の遠位方向の動きを阻止するように配置された１つまたはそれ以上の阻止機能（３９）を有する、
請求項２１〜２３のいずれか１項に記載の配置。
【請求項２５】
次の部材：
第１および第２のユーザインターフェース部材（７０）；
第１および第２の用量インジケーション部材（６１）；
第１および第２の投与クラッチ部材（９０）；
第１および第２のリセットクラッチ部材（４３）；ならびに
第１および第２のクリッカ部材（１０１、１０２）は、第１の機構部材および第２の機構部材によって含まれる場合、相互交換可能機構部材である、
請求項２１〜２４のいずれか１項に記載の配置。
【請求項２６】
第１の薬物送達デバイス（１）および第２の薬物送達デバイス（１）は、均等な外寸および／または外形を有する、
請求項１９〜２５のいずれか１項に記載の配置。
【請求項２７】
第１のカートリッジ本体（３４０）は、第２のカートリッジ本体（３４０）より短く、第２のカートリッジ本体より小さい直径を有し、第１の液体（３０７）および第２の液体（３０７）は、異なる薬物または異なる製剤を含む、
請求項１９〜２６のいずれか１項に記載の配置。
【請求項２８】
第１のハウジング（１０、２０、３５０）は、互いに組み立てられた複数の第１のハウジング部材を含み、第２のハウジングは、互いに組み立てられた複数の第２のハウジング部材を含み、
第２のハウジング部材のうちの１つの第２のハウジング部材（１０）および第１のハウジング部材のうちの１つの第１のハウジング部材（１０）は、相互交換可能部材であり、第２のハウジング部材のうちの別の第２のハウジング部材  （２０、３５０）および第１のハウジング部材のうちの別の第１のハウジング部材（２０、３５０）は、相互交換不可部材である、
請求項１９〜２７のいずれか１項に記載の配置。
【請求項２９】
第１の薬物送達デバイス（１）は、少なくとも１つの第１の弾性部材（４０２、４０３）を含む第１のカートリッジ付勢システム（４００）を含み、第１のカートリッジ付勢システム（４００）は、第１のカートリッジを画成位置で維持するために、第１のカートリッジ（３０１）に力をかけるように構成され、力は、少なくとも１つの第１の弾性部材によって提供され、
第２の薬物送達デバイス（１）は、少なくとも１つの第２の弾性部材（１１０、４０２、４０３）を含む第２のカートリッジ付勢システム（４００）を含み、第２のカートリッジ付勢システム（４００）は、第２のカートリッジを画成位置で維持するために、第２のカートリッジ（３０１）に力をかけるように構成され、力は、少なくとも１つの第２の弾性部材によって提供され、
第１のカートリッジ付勢システムは、第１のカートリッジと第２のカートリッジとの間の寸法の差を補償するためのスペーサとして剛性体（４０１）を含む、
請求項１９〜２８のいずれか１項に記載の配置。
【請求項３０】
少なくとも１つの第１の弾性部材（４０２、４０３）および少なくとも１つの第２の弾性部材（１１０、４０２、４０３）は、相互交換可能部材であり、かつ／または剛性体は、相互交換不可部材である、
請求項２９に記載の配置。
【請求項３１】
第１のカートリッジユニット（３００）は、第１のカートリッジホルダ（３０２）を含み、第１のカートリッジ（３０１）は、第１のカートリッジホルダ内に恒久的に固定され、第１のカートリッジホルダは、第１のハウジング（１０、２０、３５０）に解放可能に固定され、
第２のカートリッジユニット（３００）は、第２のカートリッジホルダ（３０２）を含み、第２のカートリッジ（３０１）は、第２のカートリッジホルダ内に恒久的に固定され、第２のカートリッジホルダは、第２のハウジング（１０、２０、３５０）に解放可能に固定される、
請求項１９〜３０のいずれか１項に記載の配置。
【請求項３２】
第１の機構ユニットが、第１のハウジング（１０、２０、３５０）ならびに第１の用量設定および駆動機構を含み、第２の機構ユニットが、第２のハウジング（１０、２０、３５０）ならびに第２の用量設定および駆動機構を含み、第１の機構ユニット、第１のカートリッジユニット（３００）、第２の機構ユニット、および第２のカートリッジユニット（３００）は、第１のカートリッジユニット（３００）を第２の機構ユニットに連結することができないように、かつ／または第２のカートリッジユニット（３００）を第１の機構ユニットに連結することができないように、互いに調整され、
第１のハウジング（１０、２０、３５０）および第２のカートリッジユニット（３００）は、整合している案内機能（３２７）を有し、案内機能（３２７）は、第１のハウジング（１０、２０、３５０）および第２のカートリッジユニット（３００）が連結される相対位置への第１のハウジング（１０、２０、３５０）に対する第２のカートリッジユニット（３００）の動きを案内するための案内インターフェースを形成することができ、
第２のハウジング（１０、２０、３５０）および第１のカートリッジユニット（３００）は、整合している案内機能（３２７）を有し、案内機能（３２７）は、第２のハウジング（１０、２０、３５０）および第１のカートリッジユニット（３００）が連結される相対位置への第２のハウジング（１０、２０、３５０）に対する第１のカートリッジユニット（３００）の動きを案内するための案内インターフェースを形成することができる、
請求項１９〜３１のいずれか１項に記載の配置。
【請求項３３】
第２のカートリッジユニット（３００）および第１のハウジング（１０、２０、３５０）は、第１のハウジング（１０、２０、３５０）に対する第２のカートリッジユニット（３００）の連結を防止するために、第２のカートリッジが第１のハウジング（１０、２０、３５０）および／または第１のカートリッジ付勢システム（４００）の剛性体（４０１）に当接するように調整される、
請求項１９〜３２のいずれか１項に記載の配置。
【請求項３４】
第１のカートリッジホルダ（３０２）は、第１のカートリッジコーディング構造を有し、第２の機構ユニットは、第２の機構コーディング構造を有し、該コーディング構造は、第１のカートリッジユニット（３００）が第２のハウジング（１０、２０、３５０）に連結される前に、第２のハウジング（１０、２０、３５０）の方への第１のカートリッジホルダの相対運動を防止するように調整される、
請求項３１および請求項３２または３３に記載の配置。
【請求項３５】
第１のカートリッジホルダ（３０２）が第１のハウジング（１０、２０、３５０）に連結されたとき、第１のカートリッジホルダの第１の部分は、第１のハウジング（１０、２０、３５０）から突出し、第２のカートリッジホルダ（３０２）が第２のハウジング（１０、２０、３５０）に連結されたとき、第２のカートリッジホルダの第２の部分は、第２のハウジング（１０、２０、３５０）から突出し、第１のカートリッジホルダのうち第１のハウジング（１０、２０、３５０）から突出する第１の部分の長さおよび第２のカートリッジホルダのうち第２のハウジング（１０、２０、３５０）から突出する第２の部分の長さは、同一または実質上同一である、
請求項３１〜３４のいずれか１項に記載の配置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイスに関する。詳細には、本開示は、薬物送達デバイスの配置、および／または１つの薬物送達デバイスもしくはその部材を修正して異なる薬物送達デバイスを提供する方法に関する。それぞれの薬物送達デバイスは、好ましくは、注射デバイスおよび／またはペン型注射器などのペン型デバイスである。
【背景技術】
【０００２】
近年、薬物送達デバイス、たとえば患者などの医療訓練を受けていない使用者によって使用されるデバイスは、用量設定および／または用量送達に使用する機構に関して非常に高性能になってきた。使用者は、特有の薬物送達デバイスが動作する方法に非常に慣れてきて、特定のタイプのデバイスならびにその用量設定および駆動機構の利点について分かるようになってきた。薬物送達デバイスの使用者がそのような特有の利点について友人に話すと、その友人は、使用者とは異なる疾患を患っている可能性があり、使用者に勧められたデバイスを、使用者の必要に適したものとは異なる薬物または製剤で試したいと考えることも、聞かれないことではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、本開示の目的は、好ましくは異なる目的、たとえば異なる薬物または製剤の投薬のために修正された薬物送達デバイスに関連する改善を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、たとえば、独立請求項に画成される主題および／または本明細書に開示する他の主題によって実現される。さらに有利な解決策、実施形態、および改良形態は、従属請求項および／または以下の開示の主題である。
【０００５】
本開示の一態様は、薬物送達デバイスに関する。本開示では、薬物送達デバイスは、ハウジングを含む。ハウジングは、近位端および遠位端を有することができる。ハウジングは、管状の形状を有することができる。ハウジングは、薬物送達デバイスの外部形状または輪郭のセクションを画成することができる。薬物送達デバイスは、好ましくは、用量設定および駆動機構をさらに含む。用量設定および駆動機構は、好都合には、ハウジング内に少なくとも部分的に配置される。用量設定および駆動機構は、１つまたはそれ以上の機構部材を含むことができる。機構部材は、好ましくは、用量設定動作および／または用量送達動作中、ハウジングおよび／または互いに対して可動である。用量設定動作とは、薬物送達デバイスから投薬予定の液体の用量のサイズが設定される動作である。このサイズは変更することができる。したがって、薬物送達デバイスは、可変用量デバイスとすることができる。用量送達動作では、前に設定された用量をデバイスから投薬することができる。
【０００６】
薬物送達デバイスの機構ユニットは、ハウジングならびに用量設定および駆動機構を含むことができる。薬物送達デバイスは、リセット可能または再利用可能なデバイスとすることができる。すなわち、薬物リザーバまたはカートリッジの内容物が空になった後、そのリザーバまたはカートリッジを新しいリザーバまたはカートリッジと交換することができ、機構ユニットは、新しいリザーバまたはカートリッジから薬物を投薬するために再利用することができる。機構部材とは対照的に、ハウジングは、用量設定動作および用量送達動作中、好ましくは機構が初期状態にリセットされ、新しいリザーバまたはカートリッジとともに使用する準備ができるリセット動作中も、静止状態とすることができる。それぞれの機構部材は、少なくとも用量設定動作もしくは用量送達動作中、または両方の動作中、ハウジングおよび／または他の機構部材に対して動くことができる。それぞれの機構部材は、用量設定動作および用量送達動作のうちの１つの間のみハウジングに対して静止状態とすることができ、または用量設定動作および用量送達動作中にハウジングに対して動くことができる。
【０００７】
薬物送達デバイスは、好ましくは、カートリッジユニットを含み、カートリッジユニットは、好ましくは解放可能または恒久的に、ハウジングに連結されておりもしくは連結可能であり、またはハウジング内に保持されている。カートリッジユニットは、カートリッジを提供するように、かつ／またはカートリッジをハウジングに連結するように構成することができる。カートリッジユニットは、液体、たとえば薬物または薬剤を収容するカートリッジを保持するために含むことができ、または提供することができる。カートリッジは、栓およびカートリッジ本体を含むことができる。栓は、カートリッジから液体を投薬するように、カートリッジ本体に対して遠位方向に可動とすることができる。液体は、カートリッジの投薬開口部を通って投薬することができ、投薬開口部は、カートリッジの遠位端に配置することができる。カートリッジ内の液体の量は、薬物送達デバイスから複数の用量を投薬するのに十分な量とすることができる。投薬開口部は、セプタムによって閉じることができ、セプタムは、カートリッジ本体の内部と外部との間の流体連通を提供するために、たとえば針によって穿孔することができる。栓は、カートリッジを近位で封止することができる。カートリッジユニットは、特にカートリッジユニットが解放可能または恒久的すなわち解放不能にハウジングに連結される場合、カートリッジホルダを含むことができる。カートリッジは、カートリッジホルダ内に配置することができ、好ましくはカートリッジホルダ内に保持することができる。カートリッジは、カートリッジホルダ内に恒久的に保持または固定することができる。カートリッジホルダは、ハウジングに解放可能に固定することができる。カートリッジがカートリッジホルダ内に恒久的に固定される場合、カートリッジユニットは、カートリッジが空になると交換される単一の使い捨ての物品または消耗材料の物品とすることができる。したがって、カートリッジホルダによってカートリッジを常に保護することができる。このとき、カートリッジホルダ内のカートリッジの交換を省くことができる。カートリッジが空になり、新しいカートリッジユニットに交換された後、カートリッジユニット全体を処分することができる。カートリッジホルダおよびカートリッジを含み、ハウジングに連結されたカートリッジユニットに対する代替として、カートリッジ保持セクションをハウジング内に画成することができ、カートリッジ保持セクション内にカートリッジユニットを保持することができ、このときカートリッジユニットは、好ましくはカートリッジからなる。ハウジングがその内部にカートリッジ保持セクションを有する場合、ハウジングは、単体とすることができ、かつ／または用量設定および駆動機構ならびにカートリッジの部材を覆うことができ、後者の場合、好ましくは、その軸方向の延長全体に沿って覆う。ハウジングは、略管状の形状を有することができる。
【０００８】
本開示の一態様は、薬物送達デバイスの配置に関する。配置は、第１の薬物送達デバイスおよび第２の薬物送達デバイスを含む。配置は、さらなるデバイスを含むことができる。第１および第２の薬物送達デバイスは、上記で論じた機能または部材を有することができ、以下の文および特許請求の範囲で、第１のデバイスに付随する機能または部材は、「第１の」という接頭辞によって識別することができ、第２の薬物送達デバイスに付随する機能は、「第２の」という接頭辞によって識別することができる。したがって、第１の薬物送達デバイスは第１のハウジングを含み、第２の薬物送達デバイスは第２のハウジングを含み、以下同様である。薬物送達デバイスについて全体として論じるとき、または薬物送達デバイスの機能について全体として記載するとき、接頭辞は通常は使用されない。この場合、第１および／または第２の薬物送達デバイスは、関連する機能を含むことができる。第１の薬物送達デバイスと第２の薬物送達デバイスとの違いについて論じるときは、接頭辞を使用することができる。
【０００９】
一実施形態では、第１の機構部材および第２の機構部材、すなわち第１および第２の薬物送達デバイスの用量設定および駆動機構の機構部材は、少なくとも１つ、たとえば１つまたはそれ以上の相互交換可能機構部材を含む。相互交換可能機構部材は、第１の用量設定および駆動機構ならびに第２の用量設定および駆動機構の両方を組み立てるために使用することができる部材とすることができる。機構部材が相互交換可能機構部材であるとき、有利には、第１の薬物送達デバイスおよび第２の薬物送達デバイス内に適用予定の部材に構造上の修正を加える必要がない。したがって、構造上の修正および／またはそれぞれのデバイスの動作特性の変更なく、両方のデバイス内で相互交換可能機構部材を使用することができる。相互交換可能部材は、構造上同一とすることができる。それにもかかわらず、第１および第２の薬物送達デバイス、特に第１および第２の用量設定および駆動機構は異なってもよい。異なる薬物送達デバイス内に相互交換可能部材を有することで、１つの特有の構成要素を異なるデバイスに使用することができるため、薬物送達デバイスの作製がより経済的になる。
【００１０】
一実施形態では、第１の機構部材および第２の機構部材は各々、少なくとも１つ、たとえば１つまたはそれ以上の相互交換不可または固有の機構部材を含む。相互交換可能機構部材とは対照的に、１つの用量設定および駆動機構の相互交換不可機構部材は、他の用量設定および駆動機構を組み立てるために使用することができない。相互交換不可機構部材を介して、それぞれの薬物送達デバイスを、カートリッジユニット内に収容された特有の液体、たとえば異なる薬物または製剤に応じて調整することができる。相互交換可能機構部材とは対照的に、相互交換不可機構部材は、第１および第２の用量設定および駆動機構のうちの他方ではなく一方を組み立てるためにのみ使用することができる。それに応じて、これらの部材は、それぞれの薬物送達デバイスに固有とすることができる。たとえば、相互交換不可機構部材は、構造上異なってもよいが、以下により詳細に論じるように、同じタイプ、たとえばピストンロッドとすることもできる。相互交換可能部材は、用量設定および／または用量送達中に同じ動きを実行することができ、好ましくは、関連するハウジングならびに／または関連する用量設定および駆動機構の他の機構部材に対して、同じタイプの動きだけではなく、同じ量の、たとえば角度方向および／または軸方向変位も実行することができる。たとえば、相互交換可能部材は、機構が動作する方法を変化させず、特に、特有の用量設定運動のためのカートリッジ本体に対する栓の軸方向変位、たとえば特定の用量の設定のための特有の角度方向および／または軸方向変位を変えない。しかし、相互交換不可部材は、カートリッジ本体に対する栓の軸方向変位に作用することができる。しかし、相互交換不可機構部材は、好都合には、用量設定および用量送達中、同じタイプの他の用量設定および駆動機構内の機構部材と同じタイプの動きを実行する。したがって、第１の用量設定および駆動機構の相互交換不可機構部材のため、カートリッジ本体に対する栓の軸方向変位は、同じ用量設定運動の場合、たとえば同じ回転角および／または軸方向変位の運動の場合、第１および第２の用量設定および駆動機構に対して異なってよい。
【００１１】
一実施形態では、第１および／または第２の機構部材は、複数の相互交換可能機構部材を含む。別法または追加として、第１および第２の機構部材は、複数の相互交換不可機構部材を含む。
【００１２】
一実施形態では、相互交換可能機構部材の数は、相互交換不可機構部材の数より大きい。それに応じて、少数の機構部材だけを交換し、相互交換可能機構部材を再利用することによって、異なる薬物送達デバイスに対して用量設定および駆動機構を調整または修正することを容易にすることができる。
【００１３】
一実施形態では、用量設定動作中に互いおよび／または第１もしくは第２のハウジングに対して動く第１および第２の用量設定および駆動機構内の相互交換可能機構部材の数は、用量送達動作中に互いおよび／または第１もしくは第２のハウジングに対して動く相互交換可能部材の数より大きい。好ましくは、５５％以上、７０％以上、もしくは９０％以上、および／または２つ以上、３つ以上、もしくは４つ以上の部材など、用量設定動作中にハウジングに対して動くまたは大幅に動く機構部材の大部分は、相互交換可能部材である。用量送達動作中にハウジングに対して動くまたは大幅に動く相互交換可能部材の割合および／または数は、好ましくは、用量設定動作中のものより小さい。これには、異なる薬物送達デバイス間でも用量設定動作中の使用者の感覚を一定に保つことができ、用量送達中に動く機構部材に調整を大いに加えることができるという利点がある。すなわち、用量、特に特定のサイズの用量、たとえば特定の量の国際単位（ＩＵ）を設定する場合、第１および第２の薬物送達デバイスで、たとえば回転角および／または軸方向変位に対して、実行しなければならない動きを同じにすることができる。栓がカートリッジ本体に対してどれだけ変位させられるかは、機構部材の事前定義された用量設定運動に対して液体がカートリッジからどれだけ投薬されるかに実際上対応し、それに関する調整は、好ましくは用量送達動作中にのみまたはほぼ用量送達動作中にのみ動く機構部材を調整することによって行うことができ、すなわちこれらの部材内に１つまたはそれ以上の相互交換不可部材を設けることによって行うことができる。
【００１４】
一実施形態では、第１および第２の薬物送達デバイス間の相互交換不可機構部材の数は、好ましくは用量送達動作中にのみまたはほぼ用量送達動作中にのみ互いおよび／またはハウジングに対して動く機構部材において、好ましくは用量設定動作中にのみまたはほぼ用量設定動作中にのみ互いおよび／またはハウジングに対して動く機構部材の場合より大きい。
【００１５】
一実施形態では、（それぞれの）薬物送達デバイスの用量設定および駆動機構は、以下の部材または部材タイプのうちのいずれか任意の１つ、任意に選択された複数、またはすべてを含むことができる：
【００１６】
−  ピストンロッド。ピストンロッドは、用量送達動作中の栓の動きを駆動するように配置することができる。したがって、ピストンロッドがハウジングに対して遠位方向に動くとき、栓をカートリッジ本体に対して遠位に変位させることができる。ピストンロッドは、たとえば、親ねじまたは歯付ロッドとすることができる。ピストンロッドは、用量送達中、ハウジングに対して遠位に動かすことができる。用量設定動作中は、ピストンロッドが遠位および／または近位に動くことを防止することができる。
【００１７】
−  栓インターフェース部材、たとえば支承部。栓インターフェース部材は、ピストンロッドに連結することができ、たとえばピストンロッドに軸方向に固定することができ、かつ／または栓に当接するように構成することができる。ピストンロッドは、栓インターフェース部材に対して回転可能とすることができる。ピストンロッドが用量送達中に栓インターフェース部材に対して回転した場合、ピストンロッドの回転が栓へ伝達されないため、別個の栓インターフェース部材が有利である。ピストンロッドが軸方向にのみ変位させられた場合、ピストンロッドは、たとえば、ピストンロッドに付随する栓インターフェース部材なしで、栓に直接当接することができる。
【００１８】
−  駆動部材。駆動部材は、駆動力またはトルクをピストンロッドへ、たとえば使用者からピストンロッドへ伝達するために、ピストンロッドに動作可能に連結することができ、たとえばピストンロッドに係合することができる。したがって、駆動部材は、用量設定および駆動機構のうち、ピストンロッドに直接連結された要素、たとえば唯一の要素とすることができる。駆動部材が用量送達動作中に動いたとき、この動きは、好ましくは、ピストンロッドへ伝達されて、ピストンロッドの遠位方向の動きを引き起こす。駆動部材は、用量設定動作中には動いても動かなくてもよい。駆動部材は、スリーブとすることができる。駆動部材は、用量設定および用量送達中に１つの部材として作用する複数の部材を含むことができる。
【００１９】
−  用量設定部材、たとえばダイヤルスリーブ。用量設定部材は、好ましくは、用量、たとえばカートリッジから送達予定の液体用量のサイズを設定するために、ハウジングに対して可動である。用量設定部材は、スリーブとすることができる。用量設定部材は、用量のサイズを設定するために、ハウジングに対して回転可能および／または軸方向変位可能とすることができる。用量設定動作中のハウジングに対する回転角および／または軸方向変位距離は、設定された用量のサイズを示すことができる。用量設定部材は、用量設定および／または用量送達中に動くことができる。
【００２０】
−  ユーザインターフェース部材、たとえば１つまたはそれ以上のユーザインターフェース部材。ユーザインターフェース部材は、ボタンとすることができる。ユーザインターフェース部材は、用量設定動作および／または用量送達動作を実行するために、使用者によって動作可能とすることができ、たとえば接触しかつ／または動かすことができる。用量設定動作および／または用量送達動作は、共通のユーザインターフェース部材を使用することができ、または異なるユーザインターフェース部材を使用することができる。たとえば、１つのユーザインターフェース部材が、用量設定動作、たとえば用量設定部材に付随することができ、別のユーザインターフェース部材、たとえばボタンまたはトリガ部材が、用量送達動作の開始および／または用量送達動作への切換えのために、用量設定中に動くユーザインターフェース部材に対して可動である。
【００２１】
−  追跡部材。追跡部材は、追跡部材経路に連結可能とすることができ、または追跡部材経路に連結することができる。ハウジングまたは機構部材、その一部など、たとえば駆動部材に、追跡部材経路、たとえばねじ山を設けることができる。用量設定中、追跡部材と経路が設けられた部材との間に、相対運動が生じることができる。追跡部材は、用量設定部材に連結することができる。特に、用量設定動作中のハウジングに対する用量設定部材の動きは、追跡部材経路に対する追跡部材の動きに変換することができる。用量設定が開始される前の追跡部材経路に沿った追跡部材の位置は、カートリッジ内の依然として利用可能な液体の体積を示すことができる。すなわち、現在カートリッジ内にある液体の体積を示すことができる。追跡部材が経路に対して初期位置に配置されている場合、カートリッジは満杯である。終了位置に配置されたとき、カートリッジは空であると考えることができる。追跡部材が終了位置にあるとき、現在設定されている用量のサイズをさらに増大させることを防止することができる。しかし、前に設定された用量は、設定可能な最大用量より小さく、用量送達動作中に依然として送達することができる。この種の追跡部材はまた、多くの場合、最終用量部材と呼ばれ、場合により螺旋経路に沿って移動するナットとして実施されることから、最終用量ナットと呼ばれる。
【００２２】
−  用量インジケーション部材。用量インジケーション部材は、設定された用量のサイズを示すように構成することができる。用量のサイズが変動すると、用量インジケーション部材によって提供されるインジケーションが変化することができる。用量インジケーション部材の外面には、現在設定されている用量のサイズを示すための印、たとえば数字を設けることができる。用量インジケーション部材は、たとえば、数字スリーブなどのスリーブとすることができる。用量インジケーション部材は、たとえば、用量を設定するためのハウジングに対する用量設定部材の動きを用量インジケーション部材の動きに変換するように、用量設定部材に連結することができ、用量設定部材が、現在設定されている用量を変動、たとえば増大または減少させるように動作すると、用量インジケーション部材によって示される現在設定されている用量のサイズが変化する。
【００２３】
−  投与クラッチ部材。投与クラッチ部材は、用量設定動作および用量送達動作のうちの一方、好ましくはこれらの動作のうちの一方のみの間に、用量設定および駆動機構の２つの機構部材を連結するために提供することができる。したがって、クラッチ部材は、これらの動作のうちの一方の間に２つの機構部材を連結することができ、これらの動作のうちの他方の間に部材を切り離すことができる。連結は、回転ロックとすることができ、したがって、動作のうちの一方の間には部材が同速度で回転し、他方の動作中には部材間の相対回転が可能になる。
【００２４】
−  リセットクラッチ部材。リセットクラッチ部材は、用量設定動作および用量送達動作中に２つの機構部材を連結するために提供することができる。しかし、連結は、リセット動作のために、すなわちカートリッジを空にするために初期位置から終了位置の方へハウジングに対して変位させられているピストンロッドを、初期位置の方へ戻す動作のために、解放することができる。２つの機構部材がリセットクラッチ部材によって連結されている場合、ピストンロッドの初期位置の方への動きを防止することができる。したがって、２つの機構部材をデカップリングすることは、リセット動作にとって必須である。２つの機構部材は、用量設定および用量送達中は、互いに恒久的に連結することができ、たとえば回転不能および軸方向にロックすることができ、好ましくはリセット動作の場合のみ、たとえばカートリッジユニットが機構ユニットから切断されたときのみ、デカップリングすることができる。リセットクラッチ部材によって連結される２つの機構部材は、駆動部材の２つの部材とすることができる。
【００２５】
−  クリッカ部材。クリッカ部材は、可聴および／または触覚フィードバックを生成するために提供することができる。フィードバックは、用量設定動作および／または用量送達動作中に生成することができる。フィードバックは、好ましくは、関連動作中の２つの部材間の相対回転によって生成される。部材のうちの一方は、クリッカ部材とすることができ、他方の部材は、たとえば、機構部材のうち用量設定および／もしくは用量送達動作中に回転することができる別の部材、またはハウジングとすることができる。
【００２６】
リセット可能または再利用可能なデバイスを提供するために複数の部材を有することができる本文脈で論じた機能、たとえば駆動部材に対して、複数の部材からなる構造が明示的に開示されかつ／または必要とされる場合を除いて、上記で論じた部材は、単体の部材とすることができる。
【００２７】
一実施形態では、第１の用量設定および駆動機構ならびに第２の用量設定および駆動機構は、相互に対応するタイプの部材の第１の機構部材および第２の機構部材からなる。すなわち、たとえば第１の機構がピストンロッドを含む場合、第２の機構もピストンロッドを含み、逆も同様である。同じことが、上記で論じた他のタイプの機構部材のいずれにも当てはまる。
【００２８】
一実施形態では、第１の液体および第２の液体は異なる。したがって、異なる液体を投薬するために、第１のカートリッジおよび第２のカートリッジを提供することができる。第１の液体および第２の液体は、異なる薬物または異なる製剤を含むことができる。すなわち、第１の液体は、第１の薬物または製剤を含むことができ、第２の液体は、第２の薬物または製剤を含むことができる。異なる薬物とは、異なる医薬品有効成分を意味することができる。異なる製剤とは、第１および第２の液体が同じ薬物または医薬品有効成分、たとえばインスリンを異なる濃度で含むことができることを意味することができる。
【００２９】
一実施形態では、第１のカートリッジおよび第２のカートリッジは、異なる寸法を有する。たとえば、第１のカートリッジ本体および第２のカートリッジ本体は、異なる長さおよび／または直径を有することができる。カートリッジの長さは、カートリッジの近位端から遠位または投薬端までの軸方向の延長とすることができる。直径は、径方向におけるカートリッジの幅とすることができる。直径は、カートリッジ、たとえばカートリッジ本体の最大もしくは最小の直径ならびに／または内径および／もしくは外径とすることができる。第１のカートリッジおよび第２のカートリッジは、異なる体積を画成することができる。第１および第２のカートリッジは、それぞれのカートリッジ内へ充填することができる液体の異なる充填体積または最大体積を有することができる。第１のカートリッジまたはカートリッジ本体の体積は、第２のカートリッジまたはカートリッジ本体の体積より小さくすることができ、好ましくは第２のカートリッジ本体の体積の８０％または６０％未満、たとえば第２のカートリッジ本体の体積の５０％未満とすることができる。第１のカートリッジ本体は、第２のカートリッジ本体より短くすることができる。第１のカートリッジ本体は、第２のカートリッジ本体より小さい直径を有することができる。たとえば、第１のカートリッジ本体は、１．５ｍＬのカートリッジ本体とすることができ、第２のカートリッジは、３．０ｍＬのカートリッジ本体とすることができる。第１のカートリッジ内に収容される薬物の国際単位（ＩＵ）の数は、第２のカートリッジ内に収容される薬物の国際単位（ＩＵ）の数より大きくすることができる。第１の液体は、第２の液体より高い薬物濃度を有することができる。たとえば、第１の液体中の濃度は、第２の液体中の濃度に次の値：１．５、２、２．５、２．７５、３のうちのいずれか１つを掛けた値以上とすることができる。第１のカートリッジ内に提供される液体の体積は、第２のカートリッジ内の体積より小さくすることができるが、第１のカートリッジ内の薬物の利用可能な（国際）単位の数は依然として、第２のカートリッジ内の利用可能な（国際）単位の数より大きくすることができる。たとえば、第１のカートリッジは４５０ＩＵのインスリンなどの薬物を収容することができ、第２のカートリッジは３００ＩＵを収容することができる。
【００３０】
一実施形態では、次の部材：
−  ピストンロッド、
−  栓インターフェース部材、
−  駆動部材（駆動部材が用量設定および／もしくは用量送達中に１つの部材として動作する複数の部材から構成される場合、部材のすべてが相互交換不可であるとは限らず、好ましくは、駆動部材のうちピストンロッドと相互作用する部材は、相互交換不可とすることができ、駆動部材の残りの部材は、相互交換可能部材とすることができる）、ならびに／または
−  追跡部材および／もしくは追跡経路が設けられた部材、たとえば駆動部材のうちピストンロッドに係合する部材のうちのいずれか任意の１つ、いずれか任意に選択された複数、またはすべては、特に第１の機構部材および第２の機構部材によって含まれる場合、相互交換不可機構部材である。
【００３１】
上述した相互交換不可機構部材は、異なる寸法、異なる体積、異なる充填レベル、および／または異なる薬物もしくは製剤のカートリッジにとって、特に好適である。
【００３２】
一実施形態では、第１のカートリッジおよび第２のカートリッジは、同じ寸法および／または充填レベルを有することができる。しかし、カートリッジ内に収容される液体は異なってもよい。たとえば、上記に示したように、第１のカートリッジ内の薬物濃度は、第２のカートリッジ内の薬物濃度より大きくすることができる。カートリッジ内の液体の初期体積は、同じにすることができる。
【００３３】
一実施形態では、次の部材：
−  ピストンロッド、
−  駆動部材、たとえばその遠位部材、
−  追跡部材、
−  用量インジケーション部材のうちのいずれか任意の１つ、いずれか任意に選択された複数、またはすべては、特に第１の機構部材および第２の機構部材によって含まれる場合、相互交換不可機構部材である。
【００３４】
これらの相互交換不可機構部材は、第１および第２のカートリッジが、同じ寸法、充填レベル、および／または体積を有するが、異なる薬物または製剤を有する場合、特に有用である。
【００３５】
一実施形態では、残りの機構部材、すなわち上記でさらに相互交換不可であると明白に記載されていないものは、相互交換可能機構部材とすることができる。したがって、第１の薬物送達デバイスおよび第２の薬物送達デバイスの機構部材は、ピストンロッドを含むことができるが、このピストンロッドは、たとえば２つの薬物送達デバイス間で交換することができない。ピストンロッドを交換しようとした場合、他のデバイスの機構が動かなくなったりまたは深刻に損傷されたりすることになる。さらなる相互交換不可機構部材の１つを他の機構内で使用しようとした場合も、同じ結果が起こる可能性がある。
【００３６】
一実施形態では、次の機構部材：
−  駆動部材の１つもしくはそれ以上の部材（駆動部材が複数の部材を含む場合、駆動部材の１つの部材は、上記で論じたように、好ましくは相互交換不可である）、
−  用量設定部材、
−  ユーザインターフェース部材、
−  用量インジケーション部材、
−  投与クラッチ部材、
−  リセットクラッチ部材、および／または
−  クリッカ部材のうちのいずれか任意の１つ、いずれか任意に選択された複数、またはすべては、特に第１の機構部材および第２の機構部材によって含まれる場合、相互交換可能部材である。
【００３７】
これらの相互交換可能機構部材は、第１のカートリッジおよび第２のカートリッジが、異なる寸法、充填体積、および／またはカートリッジ内に保持される液体の異なる薬物もしくは薬物濃度を有する場合、特に有用である。
【００３８】
一実施形態では、第１の薬物送達デバイスおよび第２の薬物送達デバイスは、同じまたは均等の外寸および／または外形を含む。「均等の外寸」とは、第１および第２のデバイスの長さ、最大外径、最小外径、ならびに／または対応する軸方向および／もしくは角度方向位置の外径が、互いから著しく逸脱しないこと、たとえば５％以下または２％以下しか逸脱しないことを意味することができる。同じ外寸とは、上記で指定した量が等しいことを意味することができる。さらに、「均等の外寸」とは、デバイスの近位端から遠位端へ軸方向に沿って見たとき、２つのデバイスの外径の変化が同じまたは均等の軸方向位置で生じることを意味することができる。これは、異なる寸法のカートリッジならびに同じ寸法のカートリッジに当てはまる。
【００３９】
一実施形態では、第１の追跡部材経路および第２の追跡部材経路は異なり、たとえば異なる長さである。螺旋形の第１および第２の追跡部材経路は、異なるピッチおよび／もしくはリードまたは同じピッチおよび／もしくはリードを有することができる。具体的には、第１の追跡部材経路は、第２の追跡部材経路より長くすることができ、かつ／またはより小さいピッチおよび／もしくはリードとすることができる。追跡部材経路の長さは、カートリッジ内に収容される薬物の量、用量の最大数、および／または国際単位の数に関連することができ、第１のカートリッジは、第２のカートリッジより多くの薬物、より多くの用量、またはより多くの単位を収容することができるため、第１の追跡部材経路は、好都合には、第２の追跡部材経路より長い。これらの長さが異なるが、ピッチおよび／またはリードが維持された場合、追跡部材経路を含む部材のための金型を完全に再設計する必要はなく、経路を画成するツール機能の長さを変更するだけでよい。
【００４０】
一実施形態では、ハウジングは、複数のハウジング部材を含む。ハウジング部材は、互いに組み立てることができる。好ましくは、ハウジング部材は、互いに対して回転不可および／または軸方向変位不可になるように組み立てられる。ハウジング部材はどちらも、薬物送達デバイスの外側輪郭のセクションを画成することができる。ハウジング部材はどちらも、デバイスの外部から少なくとも部分的に可視とすることができる。部材のうちの１つを完全に可視とし、１つを部分的にのみ可視とすることもできる。部分的にのみ可視の部材は、他方のハウジング部材内に、たとえば内側本体として部分的に配置することができる。
【００４１】
上記で論じた２つの薬物送達デバイスで、第２のハウジング部材のうちの１つ、すなわち第２のデバイスのハウジングの複数の部材のうちの１つ、および第１のハウジング部材のうちの１つ、すなわち第１のデバイスのハウジングの複数の部材のうちの１つは、相互交換可能とすることができる。すなわち、どちらの部材も、両方のデバイス内で相互交換可能に使用することができる。第２のハウジング部材のうちの別の１つおよび第１のハウジング部材のうちの別の１つは、相互交換不可とすることができる。相互交換不可のハウジング部材は、それぞれのデバイスの用量設定および駆動機構の１つまたはそれ以上の相互交換不可機構部材と相互作用するために使用することができる。これらの部材は、好都合には、関連するピストンロッドに係合する。また、以下でさらに論じるように、カートリッジ付勢システムなどの追加の部材を収納しまたは追加の部材のための空間を提供することができるように、相互交換不可のハウジング部材にさらなる修正を提供することができる。相互交換不可のハウジング部材は、好都合には、他方のハウジング部材によって少なくとも部分的に覆われる。
【００４２】
一実施形態では、薬物送達デバイスは、カートリッジ付勢システムを含む。カートリッジ付勢システムは、少なくとも１つの弾性部材を含むことができる。カートリッジ付勢システムは、好ましくは、好都合には機構ユニットおよび／またはハウジングに対してカートリッジを画成位置で維持するために、カートリッジに力をかけるように構成される。この力は、少なくとも１つの弾性部材によって提供することができる。力は、遠位方向に作用することができる。画成位置は、カートリッジホルダに対する画成位置とすることができる。力は、弾性部材の変形に起因する弾性復元力とすることができる。
【００４３】
２つの薬物送達デバイスでは、第１のカートリッジ付勢システム、すなわち第１の薬物送達デバイスのカートリッジ付勢システムは、剛性体、たとえば力伝達剛性体を含む。剛性体は、第１のカートリッジと第２のカートリッジとの間の寸法の差を補償するために、スペーサを形成することができる。剛性体は、相互交換不可部材とすることができ、したがって第２の薬物送達デバイス内に適用することはできない。第１および第２のカートリッジ付勢システムの少なくとも１つの第１の弾性部材および少なくとも１つの第２の弾性部材は、相互交換可能部材とすることができる。したがって、第１の弾性部材は、第２のデバイス内で使用可能とすることができ、第２の弾性部材は、第１のデバイス内で使用可能とすることができる。
【００４４】
一実施形態では、薬物送達デバイスのカートリッジ付勢システムは、さらなる弾性部材を含むことができる。さらなる弾性部材は、相互交換不可部材であっても相互交換可能部材であってもよい。
【００４５】
一実施形態では、第１の薬物送達デバイスおよび第２の薬物送達デバイスは、それぞれ第１の数の部材および第２の数の部材を有する。第１の薬物送達デバイスは、第２の薬物送達デバイスより大きい数の部材を有することができる。２つのデバイス間の部材数の差は、次の値：５、４、３、２、１のうちの１つ以下とすることができる。たとえば、第１の薬物送達デバイスは、第２の薬物送達デバイスの部材に加えて、第１のカートリッジ付勢システム内に剛性体を含むことができる。それ以外は、部材数は同じとすることができる。
【００４６】
一実施形態では、第１の機構ユニット、第１のカートリッジユニット、第２の機構ユニット、および／または第２のカートリッジユニットは、第１のカートリッジユニットを第２の機構ユニットに連結することができないように、かつ／または第２のカートリッジユニットを第１の機構ユニットに連結することができないように、互いに調整される。それに応じて、カートリッジユニットは、ハウジングに解放可能に連結することができるが、機構ユニットのうちの１つに付随するカートリッジユニットが別の機構ユニットに連結されることを回避することができる。このようにして、液体中に含有される異なる薬物もしくは製剤および／または異なる充填レベルを補償することができる。誤った駆動機構による薬物の投薬は潜在的に致命的な結果をもたらすため、これにより使用者の安全性が大幅に増大する。１つのカートリッジユニットが意図されていたものとは別の機構ユニットに連結されることが防止された場合、これらのリスクを低減させることができる。したがって、第１の機構ユニットおよび第１のカートリッジユニットは、第２の機構ユニットおよび第２のカートリッジユニットと同様に、互いにコーディングすることができる。コーディング、たとえば機械的コーディングは、異なる薬物送達デバイスの要素の交差連結または交差使用を防止するように構成することができる。
【００４７】
一実施形態では、薬物送達デバイスのハウジングは、ハウジング案内機能を有することができ、デバイスのカートリッジユニットは、カートリッジユニット案内機能を有することができる。これらの案内機能は、ハウジングおよびカートリッジユニットが互いに連結される相対位置へのハウジングに対するカートリッジユニットの動きを案内するための案内インターフェースを形成するように協働するように構成することができる。案内インターフェースは、カートリッジユニットがハウジングに連結されている間に、この動きを案内することができる。
【００４８】
第１のハウジングおよび第２のカートリッジユニットは、整合している案内機能を有することができる。すなわち、第１のハウジングのハウジング案内機能および第２のカートリッジユニットのカートリッジユニット案内機能は、案内インターフェースを形成するように適用することができ、案内インターフェースは、理論的には、第１のハウジングおよび第２のカートリッジユニットが連結される相対位置への第１のハウジングに対する第２のカートリッジユニットの動きを案内する。別法または追加として、上記は、第２のハウジングおよび第１のカートリッジユニットにも適用される。しかし、それぞれの案内機能は、異なる薬物送達デバイスからのユニットを互いに連結することができるように調整されるが、好都合には、上記で説明したようにこの連結は防止される。
【００４９】
一実施形態では、より長いカートリッジを有することができる第２のカートリッジユニット、および第１のハウジングは、第１のハウジングに対する第２のカートリッジユニットの連結を防止するために、第２のカートリッジが第１のハウジングおよび／または第１のカートリッジ付勢システムの剛性体に当接するように調整される。それに応じて、第２のカートリッジユニットおよび第１のハウジングが連結された連結位置に到達する前に、カートリッジは、第１のハウジングまたは本体に当接し、好ましくはそれにより、第１のハウジングに対する第２のカートリッジユニットのさらなる動きを防止する。第２のカートリッジ、たとえば第２のカートリッジの栓が当接する第１のハウジングの表面は、相互交換不可のハウジング部材の表面とすることができる。したがって、第２のカートリッジの表面をコーディングの目的で使用することができる。
【００５０】
一実施形態では、第１のカートリッジホルダは、第１のカートリッジコーディング構造を有し、第２の機構ユニットは、第２の機構コーディング構造を有する。それぞれの構造は、１つまたはそれ以上のコーディング機能を含むことができる。コーディング構造は、たとえば機構ユニットおよびカートリッジホルダのコーディング機能の当接によって、第２の機構ユニットまたは第２のハウジングに対する第１のカートリッジホルダの連結を防止するように調整することができる。コーディング構造は、たとえばコーディング機能の当接によって、特に第１のカートリッジユニットが第２のハウジングに連結される前に、第２のハウジングの方への第１のカートリッジホルダの相対運動を防止するように構成することができる。すなわち、場合により短いカートリッジを有するカートリッジユニットは、第２のハウジングへの連結を防止するためのコーディング構造を有することができる。第１のハウジングに対する第２のカートリッジユニットでは、カートリッジを利用して、第２のカートリッジおよび第１のハウジングが連結されることを防止するためのコーディング機能を提供することができる。別法または追加として、第２のカートリッジホルダは、第２のカートリッジコーディング構造を有することができる。第２のカートリッジコーディング構造は、第１のハウジングに対する第２のカートリッジユニットの連結を防止するために、第２の機構コーディング構造に適合し、かつ第１の機構コーディング構造に適合しないようにすることができる。
【００５１】
一実施形態では、（それぞれの）カートリッジコーディング構造は、カートリッジホルダの近位向きの表面に、たとえばカートリッジホルダの近位リムに一体化される。この構造は、カートリッジホルダ上に円周方向に配置された突出部分および／または傾斜面を有することができる。これらの突出部分は、近位方向に向けることができる。突出部分は、コーディング機能を形成することができる。
【００５２】
一実施形態では、カートリッジユニット案内機能およびカートリッジコーディング構造は、たとえば案内インターフェースが確立されている間にカートリッジユニットをハウジングに連結するために軸方向運動に必要とされる距離以上の距離だけ、軸方向にずれている。
【００５３】
一実施形態では、第１のカートリッジホルダは、軸方向に延びる３つまたはそれ以上のカートリッジ支持機能を有する。カートリッジ支持機能は、カートリッジ支持機能間にカートリッジ保持空間を画成することができる。カートリッジ保持空間は、第１のカートリッジの直径以上の直径を有することができる。それに応じて、第１のカートリッジをカートリッジ保持空間内に受け入れることができる。カートリッジ保持空間は、第２のカートリッジの直径より小さい直径を有することができる。それに応じて、第２のカートリッジは、第１のカートリッジホルダ内に完全に受け入れられる前に、カートリッジ保持機能に当接することができる。このようにして、誤ったカートリッジが第１のカートリッジホルダ内に組み立てられることが回避される。同様に、第１のカートリッジの径方向位置も安定化される。したがって、カートリッジ支持機能は、第２のカートリッジホルダと同じまたは実質上同じ外寸を有する第１のカートリッジホルダの内部に存在する空隙を埋めることができる。それに応じて、カートリッジ支持機能は、第１のカートリッジホルダと第２のカートリッジホルダとを区別することができる。
【００５４】
一実施形態では、第１のカートリッジホルダおよび第２のカートリッジホルダはどちらも、第１のカートリッジの長さおよび第２のカートリッジの長さより大きい長さを有する。それに応じて、それぞれのカートリッジを、付随するカートリッジホルダ内に完全に受け入れることができる。
【００５５】
一実施形態では、カートリッジホルダがハウジングに連結されたとき、カートリッジホルダの一部分はハウジングから、たとえば遠位に突出する。第１のカートリッジホルダのうち第１のハウジングから突出する第１の部分および第２のカートリッジホルダのうち第２のハウジングから突出する第２の部分の長さは、たとえば５％以下または２％以下の偏差で、同一または実質上同一とすることができる。
【００５６】
一実施形態では、第１のカートリッジホルダおよび第２のカートリッジホルダは、同一の外側輪郭または外形を有することができる。
【００５７】
一実施形態では、第１のカートリッジホルダおよび第２のカートリッジホルダは、同じまたは均等の外寸および／または外形を有することができる。均等とは、上記でさらに画成した意味を有することができる。
【００５８】
一実施形態では、薬物送達デバイスは、キャップを含む。第１の薬物送達デバイスのキャップおよび第２の薬物送達デバイスのキャップは、相互交換可能部材であっても相互交換不可部材であってもよい。キャップは、ハウジングまたはカートリッジホルダに連結されるように設計することができる。キャップは、連結されたとき、好ましくは、カートリッジホルダの長さの少なくとも大部分またはカートリッジホルダ全体を覆う。
【００５９】
一実施形態では、第２のピストンロッドは、第１のカートリッジ本体に対する第２のピストンロッドの遠位方向の動きを阻止するように配置された１つまたはそれ以上の阻止機能を有する。それぞれの阻止機能は、第２のピストンロッドから径方向に突出することができる。第２のピストンロッドの阻止機能の遠位向きの表面は、第１のカートリッジの近位向きの表面、たとえば第１のカートリッジまたはカートリッジ本体の近位リムに当接するように配置することができる。阻止機能は、阻止機能の領域内に、第２のカートリッジまたはカートリッジ本体の近位開口部の内径より小さく、かつ／または第１のカートリッジまたはカートリッジ本体の近位開口部の内径以上である、ピストンロッドの径方向の延長または直径を画成することができる。したがって、第１のカートリッジユニットを第２の機構ユニットに偶発的に組み立てようとした場合、たとえばコーディングが提供されていない場合、またはコーディングが破壊された場合、阻止機能がカートリッジまたはカートリッジ本体に当接するため、第２のピストンロッドが第１の栓を第１のカートリッジ本体に対して遠位に変位させることがそれでもなお防止される。それに応じて、この方策によって、使用者の安全性が増大する。阻止機能は、第２のピストンロッドの遠位端から軸方向にずらすことができる。阻止機能がずらされる距離は、好ましくは小さく、たとえば設定可能な最小用量が第２の用量設定および駆動機構によって設定された場合、第２のピストンロッドが用量送達動作中に動かされる距離より小さい。したがって、設定することができるすべての用量に対して、阻止機能がカートリッジに当接することによって、送達動作を適時に止めることができる。
【００６０】
一実施形態では、第２のピストンロッドの軸に沿って遠位端から見たとき、第２のピストンロッドに連結された第２の栓インターフェース部材は、阻止機能の領域内で、第２のピストンロッドの径方向の延長または直径より大きい径方向の延長または直径を有する。第２の栓インターフェース部材は、第１のカートリッジ本体の内部に嵌らないように寸法設定することができ、すなわち相互交換不可機構部材とすることができる。栓インターフェース部材は、カートリッジユニットがハウジングから切り離されたとき、使用者によって操作のためにアクセス可能とすることができる。したがって、理論的には、使用者は第２の栓インターフェース部材を第２のピストンロッドから取り外し、第２のピストンロッドを使用して第１の栓を遠位に駆動することができる。これは、阻止機能によって防止することができる。
【００６１】
一実施形態では、部材が使用者によって操作されるとき、用量設定および駆動機構におけるユーザインターフェース部材または用量設定部材からピストンロッドへの力伝達チェーンまたは連結シーケンスは、好都合には用量送達動作および／または用量設定動作中、第１の用量設定および駆動機構ならびに第２の用量設定および駆動機構に対して同じである。したがって、機構内の連結は等しくすることができ、等しく作用することができ、かつ／または同じタイプの部材間に同じ連結が存在することができる。連結は、部材間のスプラインもしくは回転ロック連結、螺旋形、たとえばねじ連結、および／または軸方向ロックなどの軸方向連結を含むことができる。それに応じて、２つの異なる用量設定および駆動機構の構成要素は、用量設定および用量送達中、ユーザインターフェースから見て対応する形で互いに対して動くことができる。それにもかかわらず、同じ用量設定動作、たとえば同じ角度または軸方向距離だけのユーザインターフェース部材または用量設定部材の回転および／または軸方向変位の結果、好ましくは、第１の用量設定および駆動機構ならびに第２の用量設定および駆動機構に対して、用量送達中にピストンロッドの異なる軸方向変位が生じる。
【００６２】
一実施形態では、用量設定動作中、薬物送達デバイスの機構部材間の相対運動は、用量設定連結システムによって左右され、用量設定負荷伝達シーケンスにおいて、負荷がユーザインターフェース部材から機構部材を通って伝播される。第１の用量設定連結システムおよび第２の用量設定連結システムは、同じ負荷伝達シーケンスを有することができる。第１の用量設定連結システムおよび第２の用量設定連結システムは、用量設定動作中に互いに対して動く、好都合には対応するタイプの構成要素または部材間に、同じタイプの相対運動（軸方向、回転、または螺旋形）と、同じ絶対的相対変位（角度および／または軸方向距離）とを有することができる。
【００６３】
一実施形態では、用量送達動作中、機構部材間の相対運動は、用量送達連結システムによって左右され、用量送達負荷伝達シーケンスにおいて、負荷がユーザインターフェース部材から機構部材を通って伝播される。用量送達連結システムは、たとえば、クラッチ部材によって提供される連結が解放されているという理由で、用量設定連結システムとは異なってよい。この負荷は、ピストンロッドによって栓または栓インターフェース部材へ伝達することができる。第１および第２の薬物送達デバイスに対して、第１の用量送達連結システムは、同じ負荷伝達シーケンスを有することができる。また、等しいタイプの部材間の連結は、負荷伝達シーケンス内でまたは負荷伝達シーケンスに沿って等しくすることができる。しかし、連結は、用量送達中、構成要素間に異なる相対変位を生成することもできる。
【００６４】
一実施形態では、デバイスは、手動式デバイスとすることができる。したがって、全投薬力が使用者によって提供される。別法として、デバイスは、ばね支援式デバイスとすることができ、力の一部のみが使用者によって提供され、残り部分はばねによって提供される。さらなる代替として、デバイスは、ばね駆動式デバイスとすることができ、全投薬力がばねによって提供される。
【００６５】
一実施形態では、薬物送達デバイスのうちの１つ、たとえば低減された長さおよび／または直径のカートリッジを有することができる第１の薬物送達デバイスにおいて、用量設定動作中、ピストンロッドを近位に、すなわち栓から離れる方へ動かすことができる。ピストンロッドを栓から離れる方へ動かすことで、用量設定中のカートリッジからの薬物の「漏れ」のリスクを低減させることができる。ピストンロッドが用量設定動作中に動かされる距離は、２つの薬物送達デバイスのうちの他方の薬物送達デバイス、たとえば第２のデバイス内のピストンロッドが用量設定中に近位方向に動く距離より大きくすることができる。特に、他方の薬物送達デバイスでは、用量設定中のピストンロッドの近位方向の動きを回避することができる。したがって、栓インターフェース部材またはピストンロッドは、他方のデバイス内の栓に一貫して接触することができる。ピストンロッドが用量設定中に栓に対して近位に動かされる距離は、次の値：１ｍｍ、０．５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．２ｍｍ、０．１ｍｍのうちの１つ以下とすることができる。ピストンロッドが近位に動かされる距離は、設定された用量のサイズ依存とすることができる。これらの値は、薬物送達デバイスによって送達することができる設定可能な最大用量が用量設定動作中に設定された場合、ピストンロッドが動かされる距離に関係することができる。ピストンロッドが近位に動かされる距離は、用量設定中の他の機構部材の動きと比較すると重要でない。
【００６６】
設定可能な最大用量に対してピストンロッドが近位に動かされる距離（Ｄ）に、１より大きい用量設定および駆動機構の機械的利点（ＭＡ）を掛けた値は、好ましくは、クラッチ部材、たとえば投与クラッチ部材によって連結された部材間のたとえば遠位方向の相対軸方向変位（ＡＤ）以下であり、前記軸方向変位は、たとえば用量設定動作から用量送達動作に切り換わるために、クラッチ部材によって提供される連結を解放するために必要とされる。たとえば、Ｄ＊ＭＡは、次の値：０．５ＡＤ、０．３ＡＤ、０．２ＡＤのうちの１つ以下とすることができる。連結を解放するための動きは、いずれにしても必要であり、使用者は、ピストンロッドが栓に再び接触し、薬物が実際に用量送達中に投薬される前に、自身が実行しなければならない追加の動きが存在することに気付きさえしない。当然ながら、用量設定中のピストンロッドの近位運動は、好ましくは、設定された用量または設定可能な最大用量を送達するために必要とされるピストンロッドの遠位運動より小さく、たとえば１０％未満、５％未満、または２％未満とするべきである。
【００６７】
用量設定中のピストンロッドの近位運動における２つのデバイスの違いは、両方のデバイスで使用される相互交換可能部材、たとえば用量インジケーション部材から発生するが、前記部材は、一方のデバイス、好都合にはピストンロッドが用量設定中に近位に動くデバイス内の残りの機構部材にやや不整合である。そのようなわずかな不整合はそれでもなお、たとえばコスト効率に関する相互交換可能部材の利益の理由で許容することができる。
【００６８】
一方のデバイスでは、２つの異なるねじ連結、たとえば異なる２対の部材間の連結が、同じピッチおよび／またはリードのねじ山、たとえば螺旋形のねじ山によって左右されまたは形成される。一方の連結は、駆動部材とピストンロッドとの間に位置することができる。他方の連結は、用量インジケーション部材とハウジングとの間に位置することができる。他方の薬物送達デバイス、たとえば第１の薬物送達デバイスでは、連結はそれでもなお、対応する部材または部材タイプ間のねじ連結とすることができる。しかし、ねじ山のリードおよび／またはピッチは異なり、好ましくは５％未満、２％未満、または１％未満だけ異なってよい。そのようなわずかな不整合の結果、上記で論じたように、デバイスの１つにおいて用量設定中にピストンロッドの近位運動が生じることがある。
【００６９】
別の態様は、第１の薬物送達デバイスを形成するために第１のカートリッジユニットに連結されるように構成された第１の機構ユニットを作製する方法に関し、この方法は：
−  第１の機構ユニットに対するモデルとして第２の機構ユニットを設ける工程であって、第２の機構ユニットが、第１のカートリッジユニットとは異なる第２のカートリッジユニットに連結されるように構成され、第２の機構ユニットが、第２のハウジングと、第２のハウジング内に少なくとも部分的に配置された第２の用量設定および駆動機構とを含み、第２の用量設定および駆動機構が、第２の液体の用量を設定する用量設定動作および／または設定された用量を送達する用量送達動作中に第２のハウジングおよび／または互いに対して可動である複数の第２の機構部材を含む、第２の機構ユニットを設ける工程と、
−  第１の機構ユニットに対して第１のハウジングを設ける工程と；
−  第２の機構部材のうちの１つに応じて１つの相互交換可能機構部材を作製する工程と；
−  第１のカートリッジユニットに応じて調整された１つの相互交換不可機構部材を作製する工程と、
−  好都合には第２の用量設定および駆動機構で使用することができる相互交換可能機構部材と、好都合には第２の用量設定および駆動機構で使用することができない相互交換不可機構部材とを含む第１の用量設定および駆動機構を、第１の機構ユニットに対して組み立て、たとえば第１の用量設定および駆動機構が組み立てられる間またはその後に、相互交換可能機構部材および相互交換不可機構部材を第１のハウジング内に配置する工程とを含む。
【００７０】
提案される概念によって、薬物送達デバイスは、特有の薬物もしくは異なる薬物濃度、カートリッジ内の充填レベル、および／またはカートリッジ寸法に応じて調整することができる。薬物および薬物濃度は異なってもよいが、同じ用量設定運動、すなわち用量インジケーション部材、用量設定部材、および／またはユーザインターフェース部材など、使用者によって操作される部材の同じ回転角および／または軸方向変位が生じる。しかし、その結果生じるハウジングおよび／またはカートリッジ本体に対するピストンロッドの軸方向変位は、異なってもよい。これには様々な利点がある。たとえば、相互交換可能部材のための金型または組み立てツールは、再利用することができる。機構の少数の部材だけが調整を必要とし、このときこれらの部材は相互交換不可部材である。既存のデバイスの一般的な機構は、証明された機能性をすでに有しているため、既存のデバイスをわずかに再調整するだけで、規制に関する利点を提供することができる。したがって、証明された記録をすでに有するデバイス構造の場合、たとえばＦＤＡのような規制当局による承認をより容易に取得することができ、この構造はわずかに修正されるだけである。
【００７１】
本明細書では、「遠位」および「近位」という用語は、反対の軸方向または端部を指すことができる。「遠位」とは、投薬端、または薬物送達デバイスの構成要素のうちカートリッジ、カートリッジユニット、もしくは薬物送達デバイスの投薬端の最も近くに配置されたもしくは配置予定の端部に向かう方向を指すことができる。「近位」とは、投薬端、または投薬端からさらに離れて配置されたもしくは配置予定の端部から離れる方向を指すことができる。
【００７２】
薬物送達デバイスに関連して上記で開示した構成は、記載の態様または実施形態のみを参照すると見なされるべきではない。逆に、これらの構成は他の実施形態または態様にも適用される。デバイスに関連して開示する構成は方法にも適用され、逆も同様である。当然ながら、上記または下記の特有の実施形態に開示する構成はまた、互いにかつ／または他の態様もしくは実施形態の他の構成と組み合わせて適用することができる。当然ながら、２つの薬物送達デバイスを有する配置に関して開示する構成は１つの薬物送達デバイスにも適用することができ、逆も同様である。
【００７３】
本開示のさらなる構成、利点、および有利な実施形態は、図面に関連する例示的な実施形態の以下の説明から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】キャップが取り付けられている、薬物送達デバイスを示す図である。
【図２】キャップが取り外され、７９単位の用量がダイヤル設定されている、図１の薬物送達デバイスを示す図である。
【図３】図１の薬物送達デバイスの構成要素を示す分解図である。
【図４】図１の薬物送達デバイスの外側本体を示す図である。
【図５ａ】図１の薬物送達デバイスの内側本体を示す図である。
【図５ｂ】図５ａの内側本体の詳細を示す図である。
【図６】図１の薬物送達デバイスのカートリッジホルダを示す図である。
【図７ａ】図１の薬物送達デバイスの第１の表示部材構成要素を示す図である。
【図７ｂ】図７ａの第１の表示部材の詳細を示す図である。
【図８】図１の薬物送達デバイスの第２の表示部材構成要素を示す図である。
【図９】図１の薬物送達デバイスの第１のドライバ構成要素を示す図である。
【図１０】図１の薬物送達デバイスの第２のドライバ構成要素を示す図である。
【図１１】図１の薬物送達デバイスの第３のドライバ構成要素を示す図である。
【図１２】図１の薬物送達デバイスの最終用量ナットを示す図である。
【図１３】図１の薬物送達デバイスのクラッチ構成要素を示す図である。
【図１４】図１の薬物送達デバイスの第１のクリッカ構成要素を示す図である。
【図１５】図１の薬物送達デバイスの第２のクリッカ構成要素を示す図である。
【図１６】図１の薬物送達デバイスのボタンを示す図である。
【図１７】ボタンが解放されたゼロ単位位置にある、図１の薬物送達デバイスの近位部材の切欠図である。
【図１８】いくつかの単位がダイヤル設定された位置にある、図１の薬物送達デバイスの近位部材の切欠図である。
【図１９】ボタンが押下されたゼロ単位位置にある、図１の薬物送達デバイスの近位部材の切欠図である。
【図２０Ａ】カートリッジがカートリッジホルダに組み立てられている、カートリッジアセンブリの実施形態を概略的に示す図である。
【図２０Ｂ】カートリッジがカートリッジホルダに組み立てられている、カートリッジアセンブリの実施形態を概略的に示す図である。
【図２０Ｃ】カートリッジがカートリッジホルダに組み立てられている、カートリッジアセンブリの実施形態を概略的に示す図である。
【図２０Ｄ】カートリッジがカートリッジホルダに組み立てられている、カートリッジアセンブリの実施形態を概略的に示す図である。
【図２０Ｅ】カートリッジがカートリッジホルダに組み立てられている、カートリッジアセンブリの実施形態を概略的に示す図である。
【図２０Ｆ】カートリッジがカートリッジホルダに組み立てられている、カートリッジアセンブリの実施形態を概略的に示す図である。
【図２１Ａ】カートリッジがカートリッジホルダに組み立てられている、カートリッジアセンブリの実施形態を概略的に示す図である。
【図２１Ｂ】カートリッジがカートリッジホルダに組み立てられている、カートリッジアセンブリの実施形態を概略的に示す図である。
【図２２】薬物送達デバイスのセクションまたは領域の概略断面図である。
【図２３】デバイス内で利用されるカートリッジ付勢システムの一実施形態を示す概略斜視図である。
【図２４】カートリッジ付勢システムの構成要素、力伝達剛性体を示す斜視図である。
【図２５】図２２のセクションの一部を強調表示された区域によって示す図である。
【図２６】デバイスのハウジング部材またはハウジングの斜視図である。
【図２７】ハウジングまたはハウジング部材の断面図である。
【図２８Ａ】力伝達剛性体がハウジング部材またはハウジングに組み立てられる組み立てプロセスを示す図であり、図２８Ａは、組み立てられていない状態を示す。
【図２８Ｂ】力伝達剛性体がハウジング部材またはハウジングに組み立てられる組み立てプロセスを示す図であり、図２８Ｂは、組み立てられた状態を示す。
【図２９】ハウジング部材の一実施形態の概略断面図である。
【図３０】力伝達剛性体の一実施形態の斜視図である。
【図３１】図２９のハウジング部材の異なる斜視図である。
【図３２】図２９のハウジング部材の異なる斜視図である。
【図３３Ａ】ハウジング部材に取り付けられる前の力伝達体を示す図である。
【図３３Ｂ】力伝達体が取り付けられた後の状況を示す図である。
【図３４】１つの弾性部材が組み立てられた力伝達体の斜視図である。
【図３５】薬物送達デバイスの一実施形態のセクションまたは領域の概略断面図である。
【図３６Ａ】図３６Ｂで変形した状態、図３６Ａで変形していない状態にある、本体構造を示す斜視図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂで変形した状態、図３６Ａで変形していない状態にある、本体構造を示す斜視図である。
【図３７】薬物送達デバイスの一実施形態の概略断面図である。
【図３８Ａ】ピストンロッドに対する修正を示す図である。
【図３８Ｂ】ピストンロッドに対する修正を示す図である。
【図３８Ｃ】ピストンロッドに対する修正を示す図である。
【図３９Ａ】支承部に対する修正を示す図である。
【図３９Ｂ】支承部に対する修正を示す図である。
【図４０Ａ】駆動部材に対する修正を示す図である。
【図４０Ｂ】駆動部材に対する修正を示す図である。
【図４１Ａ】追跡部材に対する修正を示す図である。
【図４１Ｂ】追跡部材に対する修正を示す図である。
【図４２Ａ】ハウジング部材の修正を示す図である。
【図４２Ｂ】ハウジング部材の修正を示す図である。
【図４３】ピストンロッドの一実施形態を示す異なる断面図である。
【図４４】コーディングシステムまたは構造の実施形態を示す図である。
【図４５】コーディングシステムまたは構造の実施形態を示す図である。
【図４６】コーディングシステムまたは構造の実施形態を示す図である。
【図４７】コーディングシステムまたは構造の実施形態を示す図である。
【図４８】コーディングシステムまたは構造の実施形態を示す図である。
【図４９】コーディングシステムまたは構造の実施形態を示す図である。
【図５０】コーディングシステムまたは構造の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００７５】
これらの図において、同様の要素、同じ種類の要素、同一に作用する要素には、同じ参照番号が与えられている。追加として、これらの図は原寸に比例しない。逆に、重要な原理をよりはっきりと示すために、特定の機能が強調して描かれていることがある。
【００７６】
図１および図２は、注射ペンの形態の薬物送達デバイス１を示す。デバイスは、遠位端（図１の下端）および近位端（図１の上端）を有する。薬物送達デバイス１の構成要素部材は、図３により詳細に示されている。薬物送達デバイス１は、外側ハウジング部材１０と、内側本体２０と、ピストンロッド３０と、ドライバまたは駆動部材４０と、ナットまたは追跡部材５０と、表示機構６０と、ボタンまたはユーザインターフェース部材７０と、カートリッジ８１を受けるためのカートリッジホルダ８０と、クラッチ９０と、クリッカ１００と、１つまたは複数のばね１１０と、キャップ１２０と、窓インサート２３０とを含む。ニードルハブおよびニードルカバーを含むニードル配置（図示せず）を、上記で説明したように交換することができる追加の構成要素として設けることができる。ピストンロッド３０は、支承部３１を含む。ドライバ４０は、遠位ドライバ部材４１および近位ドライバ部材４２を含む。部材４１および４２は、連結器４３によって連結される。表示機構６０または薬物送達デバイスは、数字スリーブまたは用量インジケータ６１と、ダイヤルスリーブまたは用量設定部材６２とを含む。クリッカ１００は、遠位クリッカ部材１０１、近位クリッカ部材１０２、およびばね１０３を含む。
【００７７】
図４に示す外側ハウジング部材１０は、内側本体２０を取り付けるための遠位部材１１と、回転ハードストップ１２をその内面（図示せず）に備えた近位部材とを有する略管状の要素であり、回転ハードストップ１２は、最大単位（この例では８０Ｕ、たとえば８０ＩＵ）止め具に係合しているとき、表示機構６０の１つまたはそれ以上の嵌合面に接触する。ハウジング部材の近位端面はまた、ボタン７０のための用量投薬終了止め具として働き、端面内の孔は、ダイヤル設定および投薬の両方の間、表示機構６０を中心に位置決めする。窓インサート２３０を受けるためのアパーチャ１３が設けられる。外側本体１０は、投薬中に把持して反応するための表面を使用者に提供する。
【００７８】
内側本体２０は、異なる直径領域を有する略管状の要素である。図１７〜図１９に見ることができるように、内側本体２０は、外側本体１０内に受け入れられており、外側本体またはハウジング部材１０に対する内側本体２０のあらゆる相対運動を防止するために、外側本体１０に恒久的に固定される。内側本体は、駆動機構を収納する機能、内部スプラインを介してクリッカおよび最終用量ナット５０を案内する機能、ピストンロッド３０（親ねじ）が駆動される内部ねじ山を提供する機能、数字スリーブ６１およびダイヤルスリーブ６２を外部ねじ形上で支持および案内する機能、カートリッジホルダ８０を固定する機能、ならびに外側本体１０および窓インサート２３０を固定する機能を有する。したがって、内側本体は、用量設定および駆動機構の構成要素と相互作用する。内側本体および外側ハウジング部材は、デバイス１のハウジングをともに形成することができる。
【００７９】
内側本体２０の最も外側の直径はまた、視覚設計の一部を形成し、キャップ１２０がカートリッジホルダ８０に固定されたときも、キャップ１２０を外側本体１０から分離するリングとして可視のままである。この可視リングはまた、カートリッジホルダが正確に嵌ったことを示すためにカートリッジホルダ８０上のキャップスナップ機能と位置合わせされるくぼみを有する。
【００８０】
内側本体２０の外面に、外部ねじ山２１が設けられる。さらに、内側本体２０の内面に、スプライン２２（図５ｂ）が設けられる。これらの内部スプライン２２は、ダイヤル設定／設定および投薬の両方の間にクリッカ１００を軸方向に案内し、また最終用量ナット５０の回転を防止する。スプラインのいくつかは、内部構成要素の正確な回転組み立てを確保するために、より広くすることができ、これらのより広いスプラインは、最終用量ナット５０が組み立て中に遠位駆動スリーブ４１上の止め面まで回転することを促進するために、階段状の入口および傾斜した表面を有することができる。図５ｂに示す開端には、追加の短いスプラインが位置しており、これらの短いスプラインは、交互の長いスプライン２２とともに、投薬の終わりにボタン７０（用量ダイヤルグリップ）を回転不能にロックするために使用され、ボタン７０が押し下げられたときに０Ｕダイヤル止め具の強度を増大させる働きをする。これは、クラッチ構成要素９０上のオススプライン機能の係合によって実現される。
【００８１】
たとえばカートリッジ交換中、バヨネット機能２３がカートリッジホルダ８０を機構内へ案内し、カートリッジ付勢ばね１１０を圧縮し、次いでカートリッジホルダ８０をわずかな距離だけ後退させて、機構内の軸方向の遊びを低減させる。内側本体２０内のスナップ機能は、カートリッジホルダ８０が正確に嵌ったとき、カートリッジホルダ８０を回転不能にロックする。これらのスナップのプロファイルは、使用者がカートリッジホルダ８０を部分的に嵌めることを防止することを目的とし、スナップが少なくとも係合し始めていない場合、カートリッジ付勢ばね１１０はカートリッジホルダ８０を排出する。外側本体１０および窓インサート２３０のアセンブリが内側本体２０へ軸方向に挿入されるとき、窓保持ノーズ２４が窓インサート２３０を保持する。正反対に位置する２つの止め面２５が、数字スリーブ６１のための回転終了位置を画成する。この終了位置は、用量終了戻り止め位置（たとえば、たとえば０ＩＵなどの０Ｕの設定されたゼロ用量に対応する）とすることができる。
【００８２】
ピストンロッド３０は、２つの外部ねじ山３２、３３を有する細長い要素であり、外部ねじ山３２、３３は反対の向きを有し、互いに重複している。これらのねじ山３２のうちの一方は、内側本体２０の内側ねじ山に係合する。ピストンロッド３０の遠位端に、円板状の支承部３１が設けられる。支承部３１は、図３に示すように、別個の構成要素とすることができ、または所定の破壊点を介してピストンロッド３０に一体の構成要素として取り付けることができる。
【００８３】
ピストンロッド３０は、ピストンロッドが内側本体２０内のねじ山を通過するとき、ドライバ４０のねじ山インターフェースによってピストンロッド３０上に生成されたトルクを追加の軸方向負荷に変換することによって、投薬負荷をドライバ４０から支承部３１へ伝達し、１：１より大きい機械的利点を生み出す。支承部３１を押下することによって、ピストンロッド３０はリセットされ、これによりピストンロッドは回転して内側本体２０に戻る。これにより、遠位駆動スリーブ４１が係合解除されて回転し、それによって最終用量ナット５０がリセットされ、遠位駆動スリーブ４１上のその開始位置に戻る。
【００８４】
図に示す実施形態では、ドライバ４０は、複数の構成要素を有する略管状の要素であり、これらの構成要素は、図９〜図１１により詳細に示されている。
【００８５】
遠位駆動スリーブ４１は、用量送達中、ピストンロッドのねじ山３３に係合し、内側本体２０を通るようにピストンロッド３０を駆動する。遠位駆動スリーブ４１はまた、連結器４３に恒久的に連結されており、連結器４３は、リセットクラッチ機能を通って近位駆動スリーブ４２に解放可能に係合される。駆動スリーブの２つの半体は、ダイヤル設定および投薬中に回転不能および軸方向に連結されるが、デバイスリセット中は、互いに対して回転することができるように、回転可能にデカップリングされる。
【００８６】
外部ねじ山４４は、最終用量ナット５０に係合する。ねじ形は、３つの段を有し、ダイヤル設定された単位の大部分をカウントするためにナット５０が移動する浅い第１の段（図９の左側）と、止め面に係合するまで最終用量ナットが軸方向に急速に動く速い段と、止め面が係合したとき、ナット５０上の軸方向拘束部がねじ形の妥当な長さにわたって延びることを確実にする最後の浅いセクションとを有する。４つの等間隔の止め面４５が、最終用量ナット５０上の嵌合止め面５１に係合し、ダイヤル設定することができる単位の数を制限する。遠位駆動スリーブ４１の近位端には、連結器４３との間でトルクを伝達するためのスプライン４６が設けられており、連結器４３は、遠位駆動スリーブ４１上にカチッと留めることができる。
【００８７】
図１０に示す近位駆動スリーブ４２は、クリッカ構成要素１００およびクラッチ９０を支持し、用量ボタン７０から連結器４３および遠位駆動スリーブ４１へ回転運動を伝達する。
【００８８】
近位駆動スリーブ４２の遠位端に位置する歯機能４７が、連結器４３上のリセットクラッチ機能に係合し、ダイヤル設定および投薬中に駆動スリーブの両半体を連結する。リセット中、これらの歯４７は係合解除される。
【００８９】
近位駆動スリーブ４２の外面には、いくつかのスプラインが設けられており、これらのスプラインは、遠位および／または近位クリッカ部材１０１、１０２に係合し、ダイヤル設定および投薬中の相対回転を防止する。近位駆動スリーブ４２の中央領域内に位置するさらなるスプラインは、クラッチ構成要素９０に係合する。さらなるスプラインは、様々なクリッカ構成要素が偶発的に上下反対に組み立てられないように、非回転対称になるように配置することができる。
【００９０】
近位駆動スリーブ４２の近位部分は、４つのアームまたはフィンガ４８を有する。可撓性フィンガ４８の端部上のフランジ区分の下面（図１０で見たとき）には、フック状の支承面４９が存在する。可撓性フィンガ４８は、ボタン７０がクラッチ９０にカチッと留まるための空間を作る間隙またはスロットによって分離されており、またダイヤルスリーブ６２に対する近位駆動スリーブ４２の組み立て中に、これらのフィンガが内方へ屈曲することを有効にする。組み立て後、フック４９は、ばね１０３からの反力を受けて、ダイヤルスリーブ６２に対して近位駆動スリーブ４２を保持する。投薬中、ボタン７０は、クラッチ９０およびクリッカ構成要素を介してばね１０３を押し下げ、このばね１０３は、連結器４３を通って近位駆動スリーブ４２へ反応され、次いで近位駆動スリーブ４２は、これらの支承面を通ってダイヤルスリーブ６２に軸方向負荷を印加する。この軸方向負荷は、数字スリーブ６１上の０Ｕ止め面が内側本体２０に接触するまで、内側本体２０の螺旋ねじ山に沿ってデバイスの本体に戻るようにダイヤルスリーブ６２、したがって数字スリーブ６１を駆動する。
【００９１】
図１１に示す連結器４３は、ダイヤル設定および投薬中に駆動スリーブの２つの半体をともに回転不能に連結するが、リセット中はこれらの半体をデカップリングすることを可能にする。連結器４３はまた、最終用量保護止め具の負荷を近位駆動スリーブ４２から遠位駆動スリーブ４１へ伝達しなければならない。連結器４３内に、それぞれ歯４６および歯４７に係合するための２組の歯が設けられる。連結器４３は、遠位駆動スリーブ４１上にカチッと留められて、近位駆動スリーブ４２に対する制限された相対軸方向運動を可能にする。
【００９２】
ナット５０は、内側本体２０とドライバ４０の遠位駆動スリーブ４１との間に設けられる。最終用量ナット５０の近位面に止め面５１が位置し、止め面５１が遠位駆動スリーブ４１の止め具４５に接触した場合、ダイヤル設定することができる単位の数を制限する。最終用量ナット５０の機能は、使用者が有限の量を超えてダイヤル設定することを防止することである。この制限は、カートリッジ８１の投薬可能な体積に基づいており、到達したとき、使用者は、カートリッジ８１を交換してデバイスをリセットしなければならない。
【００９３】
ナット５０の外部リブ５２は、内側本体２０のスプライン２２に係合する。ナットの内部ねじ山５３が、遠位駆動スリーブ４１の外部ねじ山４４に係合する。代替として、ナット５０とドライバ４０との間のインターフェース上にスプラインおよびリブを設けることができ、ナット５０と内側本体２０との間のインターフェース上にねじ山を設けることもできる。さらなる代替として、ナット５０は、たとえばハーフナットとして設計することができる。
【００９４】
表示機構または表示部材６０は、数字スリーブまたは用量インジケータ６１およびダイヤルスリーブ６２から構成された略管状の要素またはシステムであり、数字スリーブまたは用量インジケータ６１およびダイヤルスリーブ６２は、これら２つの構成要素を軸方向および回転不能に拘束するように組み立て中にともにカチッと留めることができ、したがって単一の部材として作用することができる。しかし、他のデバイス構造は、用量設定および／または用量送達中に用量インジケータまたは数字スリーブ６１に対して軸方向および／または回転可能に動く用量設定部材またはダイヤルスリーブ６２を伴うこともできる。たとえば、用量設定部材は、使用者が用量を設定するために操作することができ、ボタンは、設定された用量を投薬するときのみ動作させることができる。しかし、この実施形態では、ボタン７０は、設定および投薬のために操作される。
【００９５】
図８に示す数字スリーブ６１の主な機能は、ダイヤル設定された用量を表示するために用量数を印刷することができる表面を提供すること、内側本体２０にねじ留めされたとき、ピストンロッド３０上の螺旋ねじ形をたどるようにダイヤル設定中に内部機構の螺旋経路を案内すること、およびダイヤルスリーブ６２に取り付けることである。
【００９６】
数字スリーブ６１は、ダイヤル設定および投薬中に外側本体１０内に完全に密閉されるように設計されており、したがってダイヤル設定された用量のみが窓アパーチャを通って使用者に見える。数字スリーブは、ダイヤルインされたときにその行程を制限するための０Ｕ（最小またはゼロ用量）止め面６３を有するが、ダイヤルアウト条件を制限する８０Ｕ（最大用量）止め面は、ダイヤルスリーブ６２上に位置する。各投薬行程の終わりに、この止め面６３は、内側本体２０上の嵌合面２５に係合し、数字スリーブ６１の回転位置を制限する。
【００９７】
螺旋駆動面６４が、内側本体上の螺旋経路２１をたどるようにダイヤル設定および投薬中に数字スリーブ６１を案内するねじ山を形成する。
【００９８】
ダイヤルスリーブ６２は数字スリーブ６１に組み立てられ、したがって組み立てられた後、相対運動は可能でない。これらの部材は、成形および組み立ての両方を有効にするために、別個の構成要素として作られる。また、数字スリーブ６１は、たとえば黒色の用量数に対してコントラストを与えるために、好ましくは白色であるのに対して、ダイヤルスリーブ６２の色は、美しさに適するように、またはおそらく所望される場合は薬物タイプを区別するように選択することができる。
【００９９】
ダイヤルスリーブ６２は、用量近位端に内部クラッチ機能６５を有しており、内部クラッチ機能６５は、ダイヤル設定中にクラッチ構成要素９０に係合し、投薬中にクラッチから係合解除される。これらのクラッチ機能６５は、ダイヤル設定中、０Ｕおよび８０Ｕ止め具が係合されているとき、ダイヤルスリーブ６２をクラッチ９０に回転不能にロックする。ボタン７０が押し下げられたとき、これらのクラッチ機能は係合解除され、ダイヤルスリーブ６２および数字スリーブ６１が０Ｕ開始位置へ回り戻るとき、クラッチ９０および駆動機構が軸方向に動くことが可能になる。
【０１００】
ダイヤルスリーブ６２は、ダイヤル設定中、クラッチ９０および数字スリーブ６１とのその係合によって外へ回転し、投薬中は、近位駆動スリーブ４２によってダイヤルスリーブの端部上のフランジ状の支承面６６に印加される軸方向の力を受けて、逆に中へ回転する。この支承面６６は、投薬中、近位駆動スリーブ４２の可撓性アーム４８に係合する。最大用量（たとえば、８０Ｕ）がダイヤル設定されているとき、正反対に位置する２つの面６７が外側本体１０に係合し、最大用量止め面を形成する。
【０１０１】
ラチェットアーム６８が、ボタン７０（用量ダイヤルグリップ）上のラチェット機能に係合して、投薬中に可聴フィードバックを提供し、送達される単位ごとに１つのクリックを与える。さらに、これにより使用者が、ボタン７０を押下された状態で保持しながら、数字スリーブ６１を把持して、部分的にダイヤルアウトされた位置から外方へ数字スリーブ６１を回転させることが防止される。その場合、ピストンロッド３０が巻き戻される結果、次のダイヤル設定された用量が用量不足になることになる。こうして、０Ｕ止め具をさらに強化することができる。
【０１０２】
図１６に示すボタン７０は、用量ダイヤルグリップとして働き、使用者の動作をクラッチに伝達するようにクラッチ９０によって保持される。ボタン７０はまた、ダイヤルスリーブ６２上のラチェットアーム６８に係合し、可聴フィードバック（ラチェットクリック）を与える投薬クリッカとして働くラチェット歯７１と、外側本体１０に対する用量完了止め面として働く端面７２とを保持する。したがって、この端面７２は、外側本体１０に接触したとき、投薬中に終了位置を画成し、非常に確実な止め具を提供し、用量精度を改善する働きをする。
【０１０３】
ボタン７０のスリーブ状の中心部分は、それぞれの遠位端にフック状のスナップ機能７４を有する４つのアーム７３を備える。アーム７３は、ボタン７０からクラッチを通ってダイヤルスリーブ６２および近位駆動スリーブ４２へトルクを伝達するために、クラッチ９０に係合するスプライン面を形成する。スナップ機能７４は、クラッチ９０内のアパーチャに係合し、傾斜している切込み面によって、ボタン７０をペン本体１０から引き出すために軸方向負荷が印加されたときに係合を維持するように設計される。アーム７３間の空間は、用量投薬中にボタン７０が押し下げられて解放されたとき、近位駆動スリーブ４２の可撓性アーム４８がボタン７０およびクラッチ９０に対して自由に摺動するための隙間を与えるポケットを画成する。
【０１０４】
カートリッジホルダ８０は、バヨネット連結８２によって内側本体２０に取り付けられ、投薬予定の医薬品を収容しているガラスアンプルまたはカートリッジ８１を収納する。カートリッジホルダ８０は、後面（図６で見たとき）内にアパーチャ８３を含み、アパーチャ８３は、使用者によって把持されている場合、カートリッジホルダが内側本体２０から取り外されたときにアンプルが落下するのを防止する。前面には、用量数の目盛りが印刷される。ねじ付遠位端８４は、使い捨てのペン針を取り付けるために使用される。
【０１０５】
表示機構または部材６０とボタン７０との間に、管状のクラッチ９０が設けられる。クラッチは、ボタン７０に対して固定され、ボタン７０を保持しており、投薬中にボタン７０が押し下げられると、クラッチおよびボタン７０はともに、近位駆動スリーブ４２に対して軸方向に移動し、クラッチ歯をダイヤルスリーブ６２から係合解除する。クラッチはまた、ボタンから近位駆動スリーブ４２へトルクを伝達し、ダイヤル設定および０Ｕ／８０Ｕ止め負荷を、ボタンからクラッチ歯を介してダイヤルスリーブおよび数字スリーブへ伝達する。
【０１０６】
クラッチの内面に設けられた駆動スリーブスプライン９１が、近位駆動スリーブ４２に係合する。遠位端面にはクラッチ付勢歯９２が設けられており、クラッチ付勢歯９２は、近位クリッカ部材１０２上の類似の歯に嵌合して、ボタンアウト位置（ダイヤル設定された用量）でクラッチがクラッチばね１０３の付勢作用を受けて近位クリッカ部材１０２に回転ロックされることを確実にする。歯９２は、近位クリッカ部材１０２がダイヤル設定中に近位駆動スリーブ４２上のスプラインに係合することを防止するように、高さが浅い。４つのスナップアパーチャ９３は、ボタン７０のスナップ機能７４を保持する働きをする。クラッチは、その近位端付近にスプライン９４を有し、スプライン９４は、投薬の終わりにボタン７０が押し下げられた状態で内側本体２０にロックされて、使用者が０Ｕ位置を下回るまでボタン７０を回転させることを防止する。
【０１０７】
クラッチ歯９５は、ダイヤルスリーブのクラッチ歯６５に係合し、クラッチを介してボタン７０を数字スリーブ６１に回転不能に連結する。投薬中、クラッチ９０、したがってドライバ４０が軸方向に動いて用量を投薬する間、クラッチは、これらのクラッチ歯９５を係合解除してダイヤルスリーブ６２を解放し、ダイヤルスリーブ６２が回転してデバイスに戻るように軸方向に動かされる。
【０１０８】
クリッカ１００は、遠位クリッカ部材１０１、近位クリッカ部材１０２、およびばね１０３を含む。クラッチばね１０３は、ボタン７０を外へ付勢する働きをし、したがって用量の終わりにボタン７０が飛び出し、ダイヤル設定の準備ができたダイヤルスリーブ６２にクラッチ９０を再係合させる。さらに、クラッチばね１０３は、クリッカ構成要素がクリッカとして、また数字スリーブ６１のための戻り止め位置として作用するためのばね力を提供する。追加として、クラッチばね１０３は、ダイヤル設定および投薬中、駆動スリーブ４１、４２の２つの半体を回転係合で保持し、デバイスリセット中に２つの半体を係合解除することを可能にする。
【０１０９】
遠位クリッカ部材１０１は、近位駆動スリーブ４２に恒久的にスプライン連結され、近位クリッカ部材１０２に係合し、近位クリッカ部材１０２は、内側本体２０にスプライン連結される。駆動スリーブが内側本体に対して回転させられるダイヤル設定中、２つのクリッカ１０１、１０２は、クラッチばね１０３の圧縮力を受けて、互いに対して回転する。この力と各クリッカの端面上に形成されたクリッカ歯とを組み合わせて、クリックを提供し、また戻り止めダイヤル設定位置を提供する。
【０１１０】
投薬中、２つのクリッカ１０１、１０２は、投薬負荷を受けてともに押下され、したがって近位駆動スリーブ４２と内側本体２０との間の相対回転を防止し、ピストンロッドを前方へ駆動して用量を送達する。内孔上のスプライン１０４は、常に遠位クリッカ部材１０１を近位駆動スリーブ４２に回転不能に連結させるが、投薬中にボタン７０が押し下げられたとき、およびダイヤル設定中に２つのクリッカが互いを載り越えるとき、自由の軸方向運動を可能にする。遠位クリッカ部材１０１および近位クリッカ部材１０２の両方のクリッカ歯１０５、１０６のプロファイルは同一であり、ダイヤル設定中は、ばね１０３からの圧縮負荷を受けて互いを載り越える。
【０１１１】
近位クリッカ部材１０２は、外部スプライン１０７によって内側本体２０に恒久的にスプライン連結され、それによりダイヤル設定および投薬の両方の間、内側本体との相対回転が防止され、ダイヤル設定中にクリックが提供され、投薬中に近位駆動スリーブ４２が回転ロックされる。追加の円筒形状のスプライン１０８がまた、ボタン７０が押し下げられたとき、近位クリッカ部材１０２を近位駆動スリーブ４２に回転不能に連結し、これによりボタンが押し下げられた状態で使用者が８０単位を超えてダイヤル設定することを防止する。近位クリッカ部材１０２は、１次クリッカ歯１０６に加えて、反対の端面にクラッチ付勢歯１０９を有する。これらの歯は、クラッチ上の類似の歯９２に嵌合して、ボタンアウト位置（ダイヤル設定された用量）でクラッチがクラッチばね１０３の付勢作用を受けて近位クリッカ部材１０２に回転ロックされることを確実にする。
【０１１２】
カートリッジ付勢ばね１１０は、２つの構成要素、下部の第１の構成要素および上部の第２の構成要素として次々に組み立てられる。ばねの組合せは、公差の両極端でカートリッジ８１に端部負荷を印加して、カートリッジ８１をカートリッジホルダ８０内のフェルールの端面上へ前方に付勢する働きをする。これにより、使用者が針を着脱するとき、ニードルカニューレとカートリッジのセプタムとの間の摩擦によってカートリッジ８１がカートリッジホルダ８０に対して軸方向に動かないことが確実になる。付勢ばね１１０はまた、使用者がそれに逆らってカートリッジホルダ８０を連結しなければならない力を提供するように作用し、これにより、このバヨネット接合の触覚フィードバックを増すことができる。ばね１１０はまた、カートリッジホルダが固定位置へ回転させられなかった場合にカートリッジホルダ８０を排出して、この誤りを使用者に強調する働きをする。付勢ばね（システム）は、デバイス１内でカートリッジ付勢システムとして働く。
【０１１３】
キャップ１２０は、カートリッジホルダ８０を損傷から保護し、カートリッジ８１自体をセプタムの周りの区域への塵埃の侵入から保護する働きをする。キャップは、標準的なペン注射針を収納するように設計される。
【０１１４】
窓インサート２３０は、用量数を印刷サイズからたとえば約２５％拡大するレンズを含むことができる。窓インサート２３０は、印刷面を摩耗から保護し、また窓アパーチャを通って入ってくる光を最大にし、用量数およびこれらの数字の周りの白色区域の均等な照明を与えるように、バックプリントすることができる。窓アパーチャに隣接して、ダイヤル設定された用量を示す矢印を印刷することができる。
【０１１５】
以下、薬物送達デバイスおよびその構成要素の機能について、図１７〜図１９を参照してより詳細に説明する。
【０１１６】
デバイスを使用するために、使用者は用量を選択しなければならない。図１７に示す開始（静止）状態で、表示機構または部材６０は、ダイヤル設定された用量の数を使用者に示す。外側本体１０内の用量窓２３０を通して、ダイヤル設定された単位の数を見ることができる。表示機構または部材６０と内側本体２０との間のねじ係合のため、ボタン７０が時計回りに回転すると、表示部材または機構６０がデバイスから繰り出されて、送達予定の単位の数を増分的にカウントする。図１８は、ダイヤル設定の中間段階（たとえば、８０単位中の７）を示す。
【０１１７】
用量設定中、ボタン７０、ドライバ４０、および表示機構または部材６０は、クラッチ９０を介してともに回転不能にロックされる。さらに、ボタン７０、ドライバ４０、および表示機構または部材６０は、軸方向に連結される。したがって、これら３つの構成要素は、用量設定中に外側ハウジング１０から繰り出される。ボタン７０が時計回りに回転するとドライバ４０も回転し、その際ドライバ４０は、ダイヤル設定全体にわたって固定されたまま、ピストンロッド３０に沿って前進する。クリッカ配置１００は、用量をダイヤル設定するとき、触覚および可聴フィードバックを使用者へ提供する。８０単位の設定可能な最大用量で、止め具機能１２および６７が係合して、さらなるダイヤル設定を防止する。
【０１１８】
最終用量ナット５０は、投薬された単位の数をカウントする機能を提供する。ナット５０は、カートリッジ寿命の終わりにデバイスをロックし、したがって使用者はそれ以上薬物をダイヤル設定することができなくなる。最終用量ナット５０およびドライバ４０は、上記で説明したように、ねじインターフェースを介して連結される。さらに、最終用量ナット５０はスプライン２２内へ組み立てられ、したがってナット５０および内側本体２０は、ともに回転不能に（常に）ロックされる。ダイヤル設定中にドライバ４０が回転すると、ナット５０はねじ山４４に沿って前進する。ナット５０は、内側本体２０内で常に軸方向に自由に摺動し、それによりナットの前進が可能になる。最終用量に向かう図９に示すねじ山４４のピッチの変化は、カートリッジ寿命終了ロックアウト状態に向かって、ナット５０の前進を軸方向に加速させる。寿命終了状態で、最終用量ナット５０の止め具機能５１は、ドライバ４０上の対応する機能４５に接触する。内側本体２０とのスプライン接触は、これらの止め具機能４５によって伝送されるトルクに反応する。
【０１１９】
所望の用量がダイヤル設定された状態で、デバイス１は、用量投薬の準備ができる。これには基本的に、ボタン７０を押す必要があり、その結果、クラッチ９０がダイヤルスリーブ６２から係合解除され、したがって表示機構または部材６０とボタン７０との間の相対回転が可能になる。あらゆる状態で、ドライバ４０およびボタン７０は、アーム７３およびフィンガ４８が係合すること、ならびにスプライン９１が近位駆動スリーブ４２上の対応するスプラインに係合することによって、ともに回転不能にロックされる。したがって、クラッチ９０が係合解除された（ボタン７０が押された）状態で、ボタン７０およびドライバ４０は、ともにボタン７０に回転不能にロックされ、ドライバ４０および表示機構または部材６０は、依然として軸方向に連結されている。
【０１２０】
用量を投薬するとき、ボタン７０およびクラッチ９０は、機構に対して軸方向に動かされて、クラッチばね１０３を圧縮する。近位クリッカ部材１０２が内側本体２０にスプライン連結されており、クリッカ歯１０５、１０６を通過する軸方向負荷が、遠位クリッカ部材１０１を近位クリッカ部材１０２に回転ロックするため、機構は強制的に軸方向に動かされ、ダイヤルスリーブ６２および数字スリーブ６１は、外側ハウジング１０内へ自由に回り戻る。ピストンロッド３０、ドライバ４０、および内側本体２０間の嵌合ねじ山の相互作用は、２：１の機械的利点を送達する。言い換えれば、ドライバ４０を軸方向に前進させることで、ピストンロッド３０が回転し、それにより、ピストンロッド３０と内側本体２０とのねじ係合のため、ピストンロッドは前進する。用量投薬中、ボタン７０および表示機構または部材６０を伴う投薬クリッカ６８、７１が活動状態になる。投薬クリッカは、薬物が投薬されているという主に可聴のフィードバックを使用者へ提供する。
【０１２１】
この工程の終わりが図１９に示されている。この時点で用量は完了し、使用者が用量ボタン７０の端部から力を除去すると、クラッチばね１０３はこの用量ボタン７０を後方へ押し、クラッチとダイヤルスリーブとの間で歯６５および９５を再係合させる。
【０１２２】
デバイスのリセットは、カートリッジホルダ８０を取り外し、空のカートリッジを満杯のカートリッジ８１に交換することから始まる。カートリッジホルダが再び取り付けられると、新しいカートリッジの栓が支承部３１に接触し、したがってピストンロッド３０を再びハウジングに押し込む。最初に、ピストンロッド３０は、内側本体２０内へ螺着し、それによって、ばね１０３の付勢力に逆らって、連結器４３を近位駆動スリーブ４２から軸方向に係合解除する。係合解除された後、連結器４３は、遠位駆動スリーブ４１とともに自由に回転し始め、カートリッジホルダ８０が軸方向に動かされて内側本体２０に係合するように回転し続ける。したがって、圧縮されたばね１０３によってクリッカ部材１０１および１０２がともに押下されると、遠位駆動スリーブ４１は、近位駆動スリーブ４２に対して回転するが、近位駆動スリーブ４２は、依然として内側本体２０内で回転不能に拘束されている。遠位駆動スリーブ４１が回転すると、最終用量ナット５０はその（遠位）開始位置へリセットされる。バヨネット構造２３のため、カートリッジホルダ８０を内側本体２０に連結することで機構が後退し、近位駆動スリーブ４２を連結器４３に、したがって遠位駆動スリーブ４１に再係合させることが可能になる。
【０１２３】
上述した薬物送達デバイス１は、確実な機能性を有することが証明されており、また使用者によって高く評価されている。さらに、たとえば成形可能なプラスチック製品を製造するために必要とされる成形ツール、またはデバイスを（半）自動的に組み立てるために必要とされる組み立てツールもしくはデバイスの理由で、開発および生産能力の提供は高価である。さらに、一般的なデバイス構造の承認のための規制プロセスはすでに実行されているため、用量設定および駆動機構を含むデバイスの一般的な構造を、可能な限り大きい範囲で再利用することが有用である。したがって、既存のデバイス、たとえば上述したデバイスから、可能な限り多くの部材を再利用する修正済み薬物送達デバイスを提供し、カートリッジ内の異なる薬物もしくは製剤、異なる充填レベルもしくは体積のカートリッジ、および／または異なるカートリッジ幾何形状に応じて、用量設定および駆動機構を調整することが望ましい。その際、特に再利用可能またはリセット可能な薬物送達デバイスの場合、追加の安全対策が必要であることを考慮に入れるべきである。たとえば、駆動機能は、異なるデバイス間で所与の用量設定運動に応じたピストンロッドの軸方向変位の調整を必要とすることがあるため、デバイスの一方がそれ合わせて設計された薬物が、他方のデバイスとともに使用されることは回避するべきである。したがって、異なる薬物または製剤を有する２つの薬物送達デバイスの場合、ハウジングに対するピストンロッドの軸方向変位は異なってもよい。さらに、同じ薬物が使用される場合でも、カートリッジ内の充填レベルもしくは体積および／または薬物もしくは薬物濃度と同様に、デバイスのカートリッジの寸法が異なってもよい。
【０１２４】
本明細書では、類似の構造および／または同じ外観を有する薬物送達デバイスによって、デバイス内の選択された部材だけを修正することで、異なる薬物もしくは製剤および／または異なる寸法もしくは体積を有するカートリッジからの薬物を投薬することができるように、１つの薬物送達デバイスを調整または修正することを容易にするいくつかの概念を開示する。
【０１２５】
２つのカートリッジ間の長さの差は、次の値：１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍのうちの１つ以上とすることができる。２つのカートリッジ間の直径、たとえば外径または内径の差は、次の値：１ｍｍ、１．５ｍｍ、２ｍｍ、２．５ｍｍのうちの１つ以上とすることができる。関連する直径は、最大外径または内径である。直径は、カートリッジの近位開口部の径方向の寸法とすることができる。カートリッジ間の長さの差は、次の値：１０ｍｍ、９ｍｍ、８ｍｍ、７ｍｍのうちの１つ以下とすることができる。直径の差は、次の値：５ｍｍ、４ｍｍ、３ｍｍのうちの１つ以下とすることができる。より大きい体積を有するカートリッジの体積、たとえばすべての液体がまだカートリッジに収容されているカートリッジの初期状態における充填体積は、より低い体積のカートリッジの体積に、次の係数：１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０のうちの１つを掛けた値以上とすることができる。より小さい寸法、たとえば長さ、直径、および／または体積を有するカートリッジは、好ましくは、たとえばより大きい寸法のカートリッジ内の薬物濃度の２倍以上、３倍など、より大きい寸法を有するカートリッジより高い薬物濃度を有する。
【０１２６】
以下、２つの薬物送達デバイスに対する概念を単なる一例として開示し、一方は３．０ｍＬのカートリッジを使用し、他方は１．５ｍＬのカートリッジを使用する。１．５ｍＬのカートリッジは、３．０ｍＬのカートリッジより高い薬物濃度を有する。たとえば、１．５ｍＬのカートリッジ内の濃度は、３．０ｍＬのカートリッジ内の濃度の２倍、たとえば３倍より大きくすることができる。標準的な３．０ｍＬのカートリッジは、１１．４ｍｍの外径、９．６ｍｍの内径、および６４ｍｍの長さを有することができる。標準的な１．５ｍＬのカートリッジは、８．６５ｍｍの外径、６．８５ｍｍの内径、および約５８ｍｍの長さを有することができる。しかし、他の寸法も同様に適用することができることを理解されたい。
【０１２７】
当然ながら、本明細書に論じる概念はまた、以下に論じるものとは異なる薬物もしくは薬物濃度、および／または異なる充填レベルもしくは体積のカートリッジ、および／または異なる寸法が使用される他の構成とも機能するが、類似のデバイス構造が使用されるべきである。さらには、異なるデバイス内のカートリッジが、同じ寸法、たとえば長さ、内径、外径、充填レベル、および／または体積を有しながら、異なる薬物または製剤を備えることもできる。これらの概念について、用量投薬力が完全に使用者によって提供される再利用可能な薬物送達デバイスである上記で論じた注射ペンに関連して説明するが、この開示はまた、半自動薬物送達デバイス、自動注射器、および／または使い捨てのデバイスも同様に包含することを理解されたい。薬物送達デバイスが使い捨てのデバイスである場合、カートリッジユニットのカートリッジホルダがハウジングに恒久的に連結され、またはカートリッジが単体のハウジングのカートリッジ保持セクション内に配置され、ハウジングは、用量設定および駆動機構と、カートリッジとを収納する。
【０１２８】
以下、たとえば用量設定および駆動機構の動作ならびに／またはデバイスの外寸および／もしくは外形の一般原理に関して、同じデバイス構造の薬物送達デバイスの設定または配置に特に好適なカートリッジユニットの実施形態について論じる。図２０Ａ〜図２１Ｂに関連して、カートリッジアセンブリの実施形態について、カートリッジユニットとして開示する。各事例では、固定機能がユニットのカートリッジホルダに一体化されている。それぞれの実施形態の詳細を開示する前に、すべての実施形態に適用することができる機能について論じる。図２０Ａ〜図２０Ｆ、ならびに図２１Ａおよび図２１Ｂは各々、カートリッジアセンブリの一実施形態を示す。各事例において、「Ａ」で示す図は、カートリッジアセンブリの概略斜視図を示し、「Ｂ」で示す図では、遠位領域、すなわちアセンブリのうちその遠位端に近い部分のみを示す。
【０１２９】
カートリッジアセンブリ３００は、カートリッジ３０１およびカートリッジホルダ３０２を含む。カートリッジホルダ３０２は、上記でさらに論じたカートリッジホルダ８０に対応することができ、カートリッジ３０１は、カートリッジ８１に対応することができる。カートリッジ３０１は、カートリッジホルダのカートリッジ保持または保持セクション３０３内に配置される。カートリッジ保持セクションは、好都合には、カートリッジホルダ３０２の内壁３０４によって、好ましくは円周方向に区切られる。カートリッジホルダ３０２は、開口部３０５を有する。開口部３０５は、好都合には、近位開口部である。近位開口部は、ホルダの近位端からカートリッジホルダの内部へのアクセスを提供することができる。開口部３０５を介して、カートリッジ３０１をカートリッジホルダ内へ挿入することができる。開口部３０５を通って、カートリッジの投薬端３０６をカートリッジ内へ挿入または導入することができる。カートリッジホルダの反対の端部は、カートリッジホルダ３０２の遠位端であり、カートリッジ３０１の投薬端３０６の最も近くに配置された端部とすることができる。カートリッジホルダの遠位端は、好ましくは、カートリッジが開口部３０５を通ってのみカートリッジホルダを離れることができるように、たとえば当接によって、ホルダ内にカートリッジを保持するように設計される。カートリッジホルダの軸方向の延長は、好都合には、カートリッジの全長の少なくとも５０％、好ましくは６０％超または７０％超、たとえば８０％超または９０％超を覆うように選択される。これらの実施形態に示すように、カートリッジ全体をカートリッジホルダ３０２によって覆うこともできる。
【０１３０】
カートリッジのうち投薬端３０６とは反対の端部、すなわち近位端は、これらの図に明示的に示されていない。この端部は、同様に明示的に示されていない可動の栓またはストッパによって閉じることができる。栓またはストッパは、カートリッジの近位開口部を封止閉鎖することができる。カートリッジのうち投薬端と栓との間に配置された領域内に、薬物３０７または薬剤が収容される。カートリッジの内部と外部との間の流体連通が提供され、栓が投薬端の方へ動かされた場合、カートリッジから投薬端３０６を通って薬物または薬剤を投薬することができる。カートリッジ内の薬物３０７または薬剤の量は、好ましくは、複数の用量にとって十分なものであり、用量のサイズは、使用者が設定することができ、またはたとえばカートリッジを含む薬物送達デバイスから薬物を送達するために使用される駆動機構の設計によって固定することができる。
【０１３１】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。
【０１３２】
以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。
【０１３３】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間〜少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月〜約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約−４℃〜約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。
【０１３４】
本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ  ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ  Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ  ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。
【０１３５】
１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１アナログもしくはＧＬＰ−１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。
【０１３６】
インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８〜Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【０１３７】
インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ−テトラデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９−Ｎ−オメガ−カルボキシペンタデカノイル−ガンマ−Ｌ−グルタミル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【０１３８】
ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１アナログおよびＧＬＰ−１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン−４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン、ビアドール−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【０１３９】
オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。
【０１４０】
ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。
【０１４１】
ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。
【０１４２】
多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ−Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。
【０１４３】
本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。
【０１４４】
「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。
【０１４５】
「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。
【０１４６】
抗体の例は、抗ＰＣＳＫ−９  ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ−６  ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ−４  ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。
【０１４７】
本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。
【０１４８】
本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載するＡＰＩ、調合、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素に修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。
【０１４９】
薬物もしくは薬剤３０７を保持するカートリッジの内部は、投薬端３０６の側で、セプタム３０８によって封止閉鎖される。セプタム３０８は、セプタム保持部３０９によって、カートリッジのカートリッジ本体３４０で保持することができ、またはカートリッジ本体３４０に対して固定することができる。セプタム３０８は、好都合には、たとえば針を介して穿孔可能であり、それによりカートリッジの内部と外部との間の流体連通を提供することができる。セプタム保持部３０９は、キャップ、たとえばアルミニウムキャップなどの金属キャップによって形成することができる。金属キャップは、締付けまたは圧着を介してカートリッジ本体３４０に連結することができる。カートリッジの本体は、ガラスから形成することができる。本体３４０は、カートリッジの外側輪郭を画成することができる。針がセプタムを貫通するべき投薬端３０６の領域において、針がセプタム保持部の領域を通過することを可能にするために、セプタム保持部３０８内に開口部が設けられる。カートリッジ３０１は、ヘッド部分３１０および本体部分３１１を含む。ヘッド部分３１０は、投薬端３０６の側に配置される。本体部分３１１は、ヘッド部分３１０よりカートリッジの近位端の近くに配置することができる。ヘッド部分３１０と本体部分３１１との間には、ネック部分３１２を配置することができる。本体部分３１１は、栓またはストッパが移動することができる領域とすることができる。本体部分は、管状の構成を有する。ネック部分３１２は、本体部分３１１と比較すると、低減された直径、外径、および／または内径を有することができる。ヘッド部分３１０は、本体部分３１１と比較すると、低減された直径、外径、および／または内径を有する。ネック部分３１２は、本体部分と比較すると、またヘッド部分３１０に対して、低減された直径を有する。直径は、近位端と遠位端との間に延びるカートリッジまたはカートリッジアセンブリの主長手方向軸に直交する方向におけるカートリッジの延長とすることができる。ネック部分は、円周方向に延びることができる。カートリッジ３０１全体は、主長手方向軸に対して回転対称とすることができる。ヘッド部分３１０とネック部分３１２との間の遷移は、比較的急勾配の表面を介して形成することができ、この表面は、好ましくは、ネック部分３１２と本体部分３１１との間に設けられた表面ほど径方向に対して傾斜していない。それに応じて、ネック部分３１２と本体部分３１１との間の遷移は、ヘッド部分３１０とネック部分３１２との間の遷移ほど急勾配ではない。具体的には、ヘッド部分３１０を近位で区切ることができるカートリッジ面３１３は、径方向に対して、本体部分を遠位で区切るショルダ面３１４の傾斜より小さい傾斜を有することができる。カートリッジ面は、セプタム保持部３０９によって、または別法としてカートリッジ本体３４０によって形成することができる。セプタム保持部３０９は、セプタムをカートリッジ本体に締め付けることができる。したがって、セプタム保持部は、セプタム３０８をカートリッジ本体に締め付けるように、カートリッジの遠位端から離れる方を向いて径方向に延びているカートリッジ本体のネック部分の表面まで、遠位端からカートリッジに沿って延びることができる。カートリッジは、カートリッジ本体３４０、セプタム３０８、セプタム保持部３０９、薬物または薬剤３０７、および／または栓（明示的に図示せず）を含むことができ、またはこれらからなることができる。
【０１５０】
カートリッジホルダ３０２は、開口部３０５とは反対にありかつ／またはカートリッジの投薬端３０６に最も近いその端部、すなわちその遠位端に、遠位端壁３１５を含む。遠位端壁は、リング状に円周方向に延びることができる。遠位端壁３１５の近位面が、カートリッジ３０１の遠位端面に当接するように配置される。このようにして、カートリッジホルダ３０２に対して遠位に動かすことなく、カートリッジ３０１をカートリッジホルダ内に保持することができる。遠位端壁３１５は、カートリッジホルダ内に開口部３１６を画成することができる。端壁は、開口部の周りに延びることができ、したがって開口部は、端壁内の中心開口部である。開口部は、端壁３１５を通って軸方向に延びることができる。開口部３１６は、開口部を通ってカートリッジの方へ、特にセプタム３０８の方へ針を案内することができるように設けることができる。
【０１５１】
カートリッジホルダ３０２は、遠位領域３１７および本体領域３１８を含むことができる。遠位領域３１７は、カートリッジの投薬端および／またはカートリッジホルダの遠位端壁３１５の最も近くに配置される。本体領域３１８は、遠位端もしくは遠位端壁３１５からさらに離れる方へ、かつ／または遠位領域より開口部３０５の近くに配置する。本体領域と比較すると、遠位領域は、低減された外径を有することができる。この低減は、カートリッジの本体部分の直径と比較して低減されたヘッド部分の直径によって決定することができる。本体領域３１８および遠位領域は、内向きのショルダ領域３３１によって連結することができる。遠位領域に、ニードルコネクタ３１９、たとえばねじ山を配置することができる。このニードルコネクタを介して、ニードルユニット、たとえばニードルユニットのハブを、カートリッジホルダ３０２に固定することができる。ニードルハブ内に保持された針は、開口部３１６を通って案内され、セプタム３０８を穿孔して、カートリッジ３０１から薬物または薬剤３０７を投薬するためのカートリッジの内部への流体連通を提供することができる。遠位領域３１７は、カートリッジ３０１のヘッド部分３１０をその内部に受け入れるように設計することができる。本体領域３１８は、カートリッジの本体部分３１１を受け入れるように設計することができる。カートリッジホルダは、近位端の側に、連結またはインターフェース領域３２０を有することができる。その領域には、連結またはインターフェース機能を設けることができ、これらの連結またはインターフェース機能は、ハウジング１０上の対応する機能と協働して、カートリッジアセンブリ３００をハウジングに連結し、薬物送達デバイス１を形成するように構成される。連結機能は、カートリッジホルダとハウジングとの間のねじまたはバヨネット連結のために設計することができる。これについては、図１〜図１９に関連して上記ですでに説明しているが、以下により詳細に論じる。好ましくは、連結またはインターフェース機能は、カートリッジアセンブリのカートリッジ内に収容されている薬物用に設計された駆動機構を収納するハウジングにコーディングされる。このコーディングにより、薬物送達デバイスを形成するには、正確なカートリッジアセンブリしかハウジングに組み立てることができないことが確実になる。このようにして、カートリッジアセンブリ内の薬物が、カートリッジの内容物を投薬するように特別に設計された駆動機構を使用して投薬されることを保証することができる。駆動機構はピストンロッドを含むことができ、ピストンロッドは、薬物または薬剤がカートリッジから投薬されるべきである場合、栓またはストッパをカートリッジに対して遠位に駆動するように配置される。カートリッジホルダに適用することができる可能なコーディングの一実施形態については、以下にさらにより詳細に論じる。
【０１５２】
カートリッジホルダ３０２の近位端と遠位端との間、好ましくは遠位端より近位端の近くに、径方向外方に突出するステップ３２１またはフランジを設けることができる。ステップまたはフランジ３２１は、カートリッジホルダ３０２の円周全体にわたって延びることができる。ステップ３２１の近位面は、カートリッジアセンブリがハウジングに連結されているとき、ハウジングの遠位面に接触するように配置することができる。アセンブリがハウジングに連結されているとき、連結領域３２０をハウジングによって覆うことができる。しかし、本体領域３１８および遠位領域３１７は、ハウジングから突出することができる。
【０１５３】
さらに、カートリッジホルダ３０２は、少なくとも１つの固定機能３２２を含む。軸方向に沿って見たとき、固定機能３２２は、カートリッジホルダの２つの内部領域間に設けられており、一方の内部領域は、ヘッド部分３１０を受けて保持するように適用され、他方の内部領域は、カートリッジの本体部分３１１を受けて保持するように適用される。固定機能３２２は、カートリッジ３０１のネック部分の領域内に延びることができる。固定機能３２２は、カートリッジホルダ３０２の内壁から径方向に突出する。好ましくは、固定機能３２２は、その領域で内径がカートリッジのヘッド部分の外径より小さくなるように、カートリッジホルダの内径を低減させる。
【０１５４】
したがって、カートリッジのヘッド部分が近位開口部から固定機能を越えて軸方向に案内されるべきである場合、固定機能は径方向外方に偏向しなければならず、たとえば径方向にのみ変位しなければならない。固定機能が偏向した場合、ヘッド部分は固定機能を通過することができる。好ましくは、カートリッジホルダの主軸に対して斜めであり、すなわち垂直でも平行でもない固定機能の近位面とヘッド部分が協働することによって、固定機能は偏向される。ヘッド部分が固定機能を通過した後、固定機能は、再び径方向内方に、たとえば弾性的に動くことができる。ヘッド部分３１０を受けるように設計されたカートリッジホルダの内部領域は、本体部分３１１を受ける領域と比較すると低減された直径を有することができる。
【０１５５】
固定機能３２２は、カートリッジホルダのうちカートリッジホルダの外面または少なくとも外側輪郭を画成するセクションと、たとえば射出成形によって一体形成される。すなわち、該当する場合、カートリッジホルダは、外面上に被覆を備えることができ、外側輪郭はそれでもなお、カートリッジホルダのうち固定機能が一体化されたセクションによって画成することができる。図２０Ａおよび図２１Ａに、カートリッジホルダの形状を画成する成形空洞内へ流体プラスチック化合物が射出される位置を示す射出ゲートマーク３２３が示されている。射出ゲートマーク３２３は、カートリッジホルダの遠位端壁３１５の領域内、特に遠位端壁の遠位面上に位置する。
【０１５６】
固定機能３２２は、固定面３２４を含む。固定面３２４は、固定機能の遠位面とすることができる。好ましくは、固定面は径方向に向けられており、すなわち径方向および／または径方向平面に延びる。固定面３２４は、カートリッジ面３１３などのカートリッジの近位向きの表面に当接するように配置され、または当接している。したがって、カートリッジ面３１３および固定面３２４は、互いの機械的協働によってカートリッジが開口部３０５を通ってカートリッジホルダから近位に取り外されることを防止するように配置される。それに応じて、固定機能３２２によって、カートリッジが開口部３０５を通ってホルダから取り外されることが防止される。固定機能３２２は、スナップおよび／またはクリップ機能として形成することができる。固定機能または固定面の角度方向の延長は、次の値：２０°、１５°、１０°のうちの１つ以下とすることができる。
【０１５７】
さらに、固定機能の軸方向位置に、カートリッジホルダの外壁が設けられる。したがって、カートリッジホルダは、少なくとも固定機能の領域で閉じられる。それに応じて、固定面および／または固定機能には外側からアクセスすることができない。これにより、カートリッジアセンブリに不正変更が加えられる確率が低減される。
【０１５８】
以下、固定機能が一体化されたカートリッジホルダのいくつかの実施形態について、より詳細に論じる。図２０Ａ〜図２０Ｆに示す実施形態は、１つの固定機能３２２を有し、特に１つの固定機能３２２だけを有する。当然ながら、複数の固定機能を同様に設けることもできる。そのような実施形態は、図２１Ａおよび図２１Ｂに示されており、図２０Ａ〜図２０Ｆの実施形態に非常に類似している。
【０１５９】
固定機能３２２は、カートリッジホルダ３０２の内壁３０４から径方向に突出する。固定機能３２２は、カートリッジホルダ３０２の遠位領域３１７の内部に、特に外部にニードルコネクタ３１９が設けられたカートリッジホルダの内部領域に配置される。図２０Ａおよび図２０Ｂから明らかなように、略リング状の構成を有する遠位端壁３１５は、開口部３２５を有する。開口部３２５は、径方向に向けられており、遠位端壁３１５によって画成されたリングを遮断する。開口部３２５は、開口部３１６から径方向外方に延びる。開口部３２５の角度方向および径方向の位置は、固定機能３２２または固定面３２４のうちの１つに対応することができ、開口部は、固定機能から軸方向に、たとえば遠位方向にずれている。特に、軸に沿って遠位端から見たとき、遠位端から固定面を見ることができる。固定面は、開口部３２５を区切る側壁によって、径方向および角度方向に囲むことができる。これらの図で、カートリッジ３０１のヘッド部分３１０は、開口部３２５と固定面３２４との間に配置されている。開口部３２５の角度方向の寸法および／または径方向の寸法は、固定面および／または固定機能の角度方向の寸法および／または径方向の寸法を画成することができ、そのような寸法に対応することができ、またはそのような寸法より大きくすることができる。遠位端の領域内に開口部を設けることで、固定機能のないカートリッジホルダと比較すると、金型または成形ツールに対する軽微な修正だけで、一体化された固定機能を有するカートリッジホルダを成形することが容易になる。固定機能のないカートリッジホルダでは、射出成形によってカートリッジホルダを作製するために、直径の異なる２つのコアピンを使用することができ、１つのコアピンが、遠位領域の内部を画成し、１つのコアピンが、カートリッジホルダの本体領域３１８の内部を画成する。短いコアピンは、遠位領域の内部を画成することができ、長いコアピンは、本体領域の内部の領域を画成することができる。固定機能３２２は、ちょうど射出成形ツールの２つの異なるコアピンの交差点または境界で一体化することができる。開口部３２５は、成形プロセス中に形成することができ、それにより固定機能３２２が一体化されたカートリッジホルダの成形が容易になる。開口部３２５は、短いコアピン上のたとえば金属の突起によって画成することができる。
【０１６０】
カートリッジホルダは、固定機能が設けられた領域、たとえば遠位領域３１７で、径方向に変形可能とすることができる。したがって、カートリッジホルダが径方向外方向きの力に露出されたとき、内径を増大させることができる。遠位領域３１７のうち開口部３２５に角度方向に重複する角度方向セクションにおいて、径方向向きの力に露出されたときにカートリッジホルダが径方向に変形する能力を増大させることができる。固定機能３２２は、開口部に角度方向に重複するため、この領域内に配置される。固定機能は、好都合には、非可撓性および／または剛性であり、たとえば遠位領域３１７またはカートリッジのヘッド部分を配置予定の第１の領域の内壁より剛性である。したがって、軸方向および／または径方向の力が固定機能に作用するとき、たとえばヘッド部分が固定機能に沿って案内されて固定機能に接触しているとき、カートリッジホルダは、固定機能３２２が剛性であるために広げられる。固定機能自体は、変形または屈曲しない。ヘッド部分３１０が固定機能３２２を通過した後、固定機能は再び内方へ変位し、カートリッジ面３１３および固定面３２４は、図２０Ｂに示すように配置される。固定機能は、好ましくは、このプロセス中に変形せず、特に軸方向に偏向または旋回しない。
【０１６１】
図２０Ｂに示すように、固定面３２４から遠位にずれて、遠位方向にその延長に沿って径方向に上昇する勾配面３２６が配置される。好ましくは固定面の反対側に配置され、または少なくとも固定面から角度方向にずれているこの表面によって、固定面３２４と径方向に重複する領域へ、カートリッジ３０１のヘッド部分３１０の径方向運動を実現することができる。したがって、勾配面は、カートリッジアセンブリ３００の組み立てプロセス中にカートリッジ案内機能として作用する。したがって、勾配面３２６の参照は、カートリッジ案内機能の参照と見なすことができ、逆も同様である。このようにして、カートリッジがその最終位置に到達したとき、固定面３２４およびカートリッジ３０１の表面３１３の径方向の重複を増大させることができる。勾配面３２６は、たとえば１つの固定機能しか設けられていない場合、カートリッジホルダ内のカートリッジの固定の安定性を強化することができる。
【０１６２】
固定機能、固定面３２４、および／または固定機能３２２の径方向自由端からのカートリッジ案内機能３２６の遠位のずれ（図２０Ｂで「Ｂ」で強調する）は、カートリッジのセプタム３０８の厚さ（図２０Ｂに「Ａ」で強調する）より大きくすることができる。これにより、カートリッジホルダの内部を一時的に広くするために、カートリッジが固定機能３２２と相互作用してこの機能を径方向外方に変位させたとき、セプタム保持部３０９が、好ましくはセプタムではなく、より剛性のカートリッジ本体３４０によって裏打ちされることが確実になる。したがって、機能３２２を変位させるために必要とされる力は、セプタムへ伝達されない。この力がセプタムへ伝達された場合、薄い金属構成要素であるセプタム保持部３０９が変形しまたはセプタムが損傷されるリスクが大幅に増大する。これは、セプタム３０８の厚さより大きいカートリッジ案内機能３２６と固定面３２４との間の遠位のずれによって回避することができる。遠位のずれＢは、好都合には、カートリッジのヘッド部分３１０の軸方向の延長より小さい。このようにして、カートリッジ案内機能は、ヘッド部分３１０と協働することによって、カートリッジ３０１を径方向内方に適切に案内することができる。
【０１６３】
カートリッジ案内機能３２６と固定面３２４との間のカートリッジホルダ３０２の内部の領域で、カートリッジホルダの内部の内径は、カートリッジ案内機能の領域および／または存在してもしなくてもよいが存在する場合はカートリッジ案内機能から遠位にずれた領域より大きくすることができる。カートリッジ案内機能と固定面との間のカートリッジホルダの内部の領域で、内径は、固定機能の領域内の内径より大きくすることができる。カートリッジ案内機能３２６の領域で、かつ／またはカートリッジ案内機能に対して遠位に、カートリッジホルダの内径を固定機能の領域内の内径より大きくすることができ、たとえばヘッド部分３１０の外径以上とすることができる。
【０１６４】
言い換えれば、セプタム保持部または金属スリーブ３０９は、軟質のセプタム３０８を取り囲む遠位セクションと、カートリッジ本体またはガラスアンプル３４０のネックを取り囲む近位セクションとを有する。遠位セクションがカートリッジ案内機能または勾配面３２６に接触する前に、セプタム保持部の遠位セクションが固定面３２４を越えて動いていると有利である。このようにして、固定面が金属スリーブ３０９を損傷しうる組み立て期間中、金属スリーブ３０９および固定面の径方向の重複が最小になり、この重複は、固定面が金属スリーブ３０９の遠位セクションを越えて動き、近位セクションに径方向の圧力を印加しているときのみ増大する。近位セクションは、遠位セクションより硬いたとえばガラス状の材料によって支持されるため、損傷されたり凹んだりしない。組み立てプロセスの終わりの固定面とカートリッジ面との間の最終的な重複は、それでもなお大きい。最終的な重複は、勾配面３２６の端部を印付ける勾配面の領域内のカートリッジホルダのより小さい内径によって画成することができる。
【０１６５】
一体化された固定機能３２２を有するカートリッジホルダ３０２が試験されたとき、カートリッジ３０１が、セプタム保持部の遠位セクション内で、あるとしても最小の干渉で固定機能から離れる方へ動くことができ、セプタム保持部３０９のうち、薄く容易に変形可能な金属構成要素であるセプタム保持部をカートリッジ本体のたとえばガラスのヘッド部分が補強／支持する領域内で固定機能が押下した後にのみ、この干渉が増大するように、勾配面３２６の前の直径が勾配３２６の後の直径より十分に大きくなければ、セプタム保持部３０９の遠位セクションがひどくくぼむことが発見された。
【０１６６】
カートリッジ３０１がカートリッジホルダ３０２内へ組み立てられたとき、固定機能３２２は、ホルダ３０２に対するカートリッジ３０１の近位運動を阻止することができる。しかし、固定機能は、好都合には、固定力、たとえば遠位または径方向向きの力を、カートリッジに一様にかけるのではなく、カートリッジがカートリッジホルダから取り外されるのを防止するだけである。このようにして、有利には、カートリッジにかかる力の負荷を小さくすることができる。
【０１６７】
図２０Ｃ〜図２０Ｆは、カートリッジホルダ３０２の追加の図を示す。図２０Ｃは、遠位端からの図を示す。すぐに明らかになるように、固定機能３２２の角度方向の寸法は、開口部３２５の角度方向の寸法より小さい。固定機能３２２または固定面の径方向の寸法も同様に、開口部３２５の径方向の寸法より小さい。同様に遠位端を示すが斜視図である図２０Ｄから、カートリッジホルダ、特に遠位領域３１７は、固定機能３２２に角度方向に隣接している領域内で補強され、すなわちより高い壁強度または厚さを有すると推論することができる。補強セクション３４１は、カートリッジホルダの内部で円周方向に延びる。補強セクションは、固定機能に軸方向に重複することができる。別法または追加として、補強セクション３４１は、固定機能３２２から遠位にずれて配置することができる。固定機能に角度方向に重複するカートリッジホルダの内部の領域で、補強セクションは、好ましくは、ヘッド部分が固定機能３２２を径方向に変位させるとき、カートリッジホルダの径方向の変形可能性を促進するように遮断される。
【０１６８】
開口部３２５から固定面３２４の方へ軸方向に見たとき、ホルダ３０２の壁厚さは、補強セクション３４１内の壁厚さより小さくすることができる。固定機能３２２の領域内で固定機能によって画成されるカートリッジホルダ３０２の壁厚さは、補強セクション３４１内の壁厚さより大きくすることができる。固定機能３２２は、補強セクション３４１の上に径方向に突出することができる。補強セクション３４１はまた、カートリッジホルダ３０２の斜視断面図を示す図２０Ｆにも示されている。この図ならびにカートリッジホルダ３０２の近位端からの図を示す図２０Ｅで、カートリッジホルダの内部が、円周方向に配置され、好ましくは等しく隔置された、複数のスペーサ機能またはカートリッジ支持機能３４２、たとえばリブを含むことが示されている。機能３４２は、軸方向に向けられている。カートリッジがカートリッジホルダ内で保持されている場合、機能３４２は、カートリッジ、たとえばその本体部分３１１を径方向に支持するように設けることができる。これらの機能は、該当する場合、以下にさらに論じるコーディング構造のほかに、より小さい直径を有するカートリッジを受けるカートリッジホルダと、より大きい直径を有するカートリッジを受けるカートリッジホルダとの間の唯一の違いである。より大きい直径のカートリッジに対するカートリッジホルダは、好都合には、カートリッジ支持機能３４２を有しない。したがって、カートリッジホルダ内に保持されたカートリッジの外部直径は異なるが、カートリッジホルダの外寸は同じにすることができる。
【０１６９】
これらの図、たとえば図２０Ｂから明らかなように、ニードルコネクタ３１９、たとえばねじ山は、固定機能３２２から遠位にずれている。具体的には、固定機能とカートリッジ案内機能または勾配面３２６との間の領域には、ニードルコネクタ３１９がない。ニードルコネクタは、カートリッジ案内機能３２６に軸方向に重複することができ、またはこの機能３２６から遠位にずらして設けることができる。したがって、ニードルコネクタ３１９の軸方向の延長は、他のカートリッジホルダ設計より小さくすることができる。たとえば、ニードルコネクタ３１９は、カートリッジホルダの遠位領域３１７の遠位セクションに制限することができ、ニードルコネクタ３１９と本体領域との間に、コネクタのない領域が配置される。コネクタのない領域の軸方向の延長は、ニードルコネクタを有する遠位セクションの軸方向の延長の５０％より大きくすることができる。ニードルコネクタを有する遠位セクションの軸方向の延長は、コネクタのない領域内の軸方向の延長より大きくすることができる。カートリッジホルダは、カートリッジホルダ３０２の内径を増大させ、たとえばカートリッジホルダ３０２の所与の外側輪郭または寸法を維持するために、固定機能３２２と案内機能３２６との間の領域に低減された壁厚さを有するため、コネクタ３１９に必要とされるはずの追加の径方向の凹みをこの領域内の外部に提供すると、この領域内でカートリッジホルダを損傷するリスクを増大させ、またはさらにはカートリッジホルダを成形不能にすることになる。したがって、短くしたニードルコネクタが有利である。
【０１７０】
図示の実施形態は１つの固定機能のみを示すが、複数の固定機能が使用される場合、勾配面を設けることもできる。しかし以下の実施形態では、勾配面は示されていない。
【０１７１】
図２１Ａおよび図２１Ｂに、２つの一体化された固定機能３２２を有するカートリッジホルダ３０２が示されている。固定機能３２２は対向して配置されており、各固定機能は、フランジ状に形成することができるカートリッジ面３１３に当接するように配置された固定面３２４を有する。カートリッジホルダの遠位端壁３１５内に２つの開口部３２５が設けられており、これら２つの開口部３２５は、それぞれの固定機能の固定面３２４の位置に角度方向および／または径方向に対応する位置で、カートリッジホルダのリング状の形状を遮断する。それぞれの開口部３２５は、中心開口部３１６に連結することができる。これにより、上記で説明したように、大量生産に好適な特に容易で低コストのプロセスである射出成形によって、固定機能をカートリッジホルダ内へ一体化することが支援される。したがって、開口部に関する上記の開示は、この実施形態にも当てはまる。さらに、３つ以上の固定機能を同様に提供することもできる。図２１Ｂで、ニードルコネクタは、固定機能３２２に軸方向に重複する。
【０１７２】
図示の実施形態では、固定機能３２２がヘッド部分と相互作用するため、異なる形状の本体部分を有するカートリッジ、たとえば１．５ｍＬおよび３ｍＬなどの異なる体積、異なる直径、ならびに／または長さのカートリッジを、カートリッジホルダ内に容易に固定することができる。カートリッジのヘッド部分も同様に形成することができる。
【０１７３】
本開示は、カートリッジユニットとしてカートリッジが恒久的に固定されたカートリッジアセンブリにとって特に有利であることを理解されたい。しかし、本明細書に開示する概念では、カートリッジホルダ内でカートリッジを交換することができる取外し可能なカートリッジを有するカートリッジホルダもまた、カートリッジユニットとして使用することができる。
【０１７４】
異なる体積のカートリッジは、異なる長さならびに／または異なる内径および／もしくは外径を有することができる。カートリッジアセンブリは、たとえば薬局で販売される使い捨ての物品とすることができる。同じまたは異なる体積の異なるカートリッジが、異なる薬物または製剤を収容することができる。より小さい体積のカートリッジは、より高濃度の薬物を有することができる。たとえば、薬物がインスリンまたはインスリン誘導体である場合、より小さい体積のカートリッジは、より大きい体積のカートリッジ内の薬物または薬剤の濃度の２倍超、たとえば３倍の濃度を有することができる。より大きい体積のカートリッジ内の薬物は、同じ医薬品有効成分によって形成することができる。カートリッジ間の内容物の違いは、液体中の薬物の濃度、すなわち薬物の特有の調合とすることができ、好ましくはそれのみとすることができる。たとえば、３ｍＬのカートリッジは、３００ＩＵ（ＩＵ：国際単位）のたとえばインスリンを含むことができ、１．５ｍＬのカートリッジは、４５０ＩＵを含むことができ、これは、体積がより小さいことを考慮に入れて、３ｍＬのカートリッジ内の薬物の濃度の３倍に対応する。
【０１７５】
上記で論じたように、薬物送達デバイスは、異なる寸法のカートリッジを有することができる。図１〜図１９に関連して論じたデバイスは、カートリッジ付勢システムを有し、このデバイスの外観は、好都合には、異なる寸法のカートリッジを有するデバイスに対して同じままであるため、カートリッジ付勢システムは、より小さい長さおよび／または直径のカートリッジを有するデバイスに応じて修正されるべきである。以下、修正済みカートリッジ付勢システムに対する実施形態について論じる。これらの実施形態はすべて、２つのデバイスのカートリッジ間の長さおよび直径の変動を考慮するために適用された力伝達剛性体を使用する。より大きいカートリッジを有するデバイスは、好都合には、力伝達剛性体を有しない。異なる寸法のカートリッジを有するデバイスが同じ外寸を有するべきである場合、および／またはそれぞれのデバイスで利用されるカートリッジの寸法にかかわらず、カートリッジホルダのうちハウジング１０から突出する部分が、様々なデバイスで同じ長さを有するべきである場合、カートリッジ付勢システムを調整することが特に好適である。
【０１７６】
以下、図２２〜図２８Ｂに関連して、カートリッジ付勢システムまたは配置の一実施形態について説明する。図２２に示す薬物送達デバイス１の領域から明らかなように、薬物送達デバイス１は、カートリッジ３０１、カートリッジホルダ３０２、およびハウジング部材３５０を含む。デバイスは、上記でさらに論じたデバイスであっても、異なるデバイスであってもよい。カートリッジ３０１は、カートリッジホルダ３０２内に保持および配置される。カートリッジ３０１全体をカートリッジホルダ３０２内に配置することができる。カートリッジホルダの内部の長さは、カートリッジの長さより大きくすることができる。カートリッジ３０１は、カートリッジホルダ３０２に恒久的に固定することができ、したがってカートリッジ３０１およびカートリッジホルダ３０２を含むカートリッジアセンブリ（以下のさらなる説明を参照されたい）は、消耗品を形成することができる。この消耗品は、薬局で販売することができる。カートリッジホルダ３０２は、ハウジング部材３５０に、たとえばねじまたはバヨネット型の連結を介して、好ましくは解放可能に連結される。ハウジング部材３５０は、薬物送達デバイスの外側ハウジングとすることができ、または薬物送達デバイスのハウジング１０、好ましくは外側ハウジングに、好ましくは軸方向および回転不能にロックされた追加の部材とすることができる。ハウジング部材３５０は、上記で論じたように内側本体２０とすることができ、または別のハウジング部材とすることができる。ハウジング１０は、上記で論じたように、薬物送達デバイス１の用量設定および／または駆動機構の構成要素を保持する。カートリッジ３０１は、薬物または薬剤３０７、好ましくは液体製剤を保持する。カートリッジ３０１の内部は、近位端で、すなわちカートリッジ３０１のうちカートリッジから薬物３０７を投薬することができる遠位端とは反対側の端部で、可動の栓またはストッパ３６０によって閉じられる。栓は、好都合には、カートリッジを近位で封止する。たとえば針が遠位端（図示せず）でカートリッジのセプタムを穿孔することによって、カートリッジの内部と外部との間の流体連通が提供されることを条件として、カートリッジ本体３４０に対する栓３６０の遠位方向の動きにより、カートリッジから薬物３０７が投薬される。薬物送達デバイス１は、好ましくは可変用量デバイスであり、デバイスから投薬予定の薬物の用量は、固定用量デバイスの場合のようにデバイスの設計によって事前定義されるのではなく、使用者が設定することができる。図２２で、近位方向は右の方向であり、遠位方向は左の方向である。
【０１７７】
ハウジング１０またはハウジング部材３５０内に保持された用量設定および／または駆動機構は、ピストンロッド３０、たとえば親ねじを含む。他のタイプのピストンロッド、たとえば歯付ロッドなども同様に使用することができる。ピストンロッド３０は、カートリッジ本体３４０に対して栓３６０を遠位に駆動するように配置することができる。ピストンロッド３０は、薬物送達中、ハウジングに対して回転することができる。したがって、ピストンロッド３０は、栓３６０とのそのインターフェースとして支承部３１を備えることができ、ピストンロッド３０は、支承部３１に対して回転可能であり、支承部３１は、ピストンロッド３０に軸方向に連結またはロックすることができる。したがって、支承部３１が栓３６０に接触したとき、栓３６０に対するピストンロッド３０の回転運動は依然として可能であり、ピストンロッド３０と栓３６０との間の摩擦を補償する必要はない。当然ながら、別法として、異なる設計のピストンロッドを設けることもできる。たとえば、ピストンロッドは、用量送達中のみ軸方向に動かすことができる。
【０１７８】
駆動機構は、使用者がかけた力を、ユーザインターフェースを形成するデバイスのボタンまたはアクチュエータ（図示せず）からピストンロッド３０へ伝達する機構をさらに含むことができる。駆動機構は、駆動部材または駆動スリーブ４０をさらに含むことができる。駆動部材４０は、用量設定中に、ピストンロッド３０に対して近位方向に回転可能および／もしくは軸方向に変位可能とすることができ、かつ／または用量送達中に、ピストンロッドの遠位運動を生成するために必要とされる力をピストンロッドへ伝達することができる。駆動部材４０は、（最終）用量ナット５０に連結することができる。駆動部材４０の外面は、ねじ山４４を備えることができ、ねじ山４４は、用量ナット５０に係合することができる。用量ナットは、どれだけの薬物がデバイスからすでに投薬されているかを追跡し、駆動部材に対して最終位置に到達したとき、カートリッジ３０１内にまだ残っている薬物の量を超過する用量が設定されることを防止するためのフォロワまたは追跡部材として作用することができる。したがって、用量ナット５０は、用量設定中は駆動部材４０に対して変位させることができるが、用量送達中は駆動部材に対して定位置に留まる。この結果、カートリッジが空になったとき、最終用量ナットは駆動部材に対して終了位置の方へ変位する。終了位置では、用量の増大を阻止することができる。これは、カートリッジが空であることを示す。したがって、利用可能な薬物が投薬されたとき、カートリッジホルダをハウジングから取り外すことができ、新しいカートリッジアセンブリまたはカートリッジをハウジングに連結することができる。
【０１７９】
ピストンロッド３０は、ハウジング部材３５０またはハウジング１０のピストンロッド案内セクション３６１に係合、たとえばねじ係合され、またはピストンロッド案内セクション３６１によって案内される。ピストンロッド３０は、ピストンロッド案内セクション３６１の内面に設けられた１つまたはそれ以上のねじ機能を介して、ハウジング１０、３５０にねじ係合することができる。それに応じて、ピストンロッドとハウジングとの間の相対回転の結果、ピストンロッドの軸方向変位が生じる。したがって、駆動部材は、用量送達中にピストンロッドをハウジングに対して回転させる力をピストンロッドへ伝達することができる。
【０１８０】
ピストンロッド案内セクション３６１とハウジングまたはハウジング部材３５０の内面との間に、空洞または空間３６２を形成することができる。空洞３６２は、駆動機構に著しく干渉することなくカートリッジ付勢システムの構成要素を配置することができる領域を提供することができる。ピストンロッド案内セクション３６１は、円筒形の外面を有することができる。
【０１８１】
以下、カートリッジ付勢システム４００の一実施形態について説明する。カートリッジ付勢システム４００は、たとえばプラスチック材料から作られた力伝達剛性体４０１を含む。カートリッジ付勢システム４００は、力伝達剛性体に加えて、少なくとも１つの、好都合には別個の、弾性部材４０２をさらに含む。弾性部材４０２は、金属ばね部材などのばね部材とすることができる。たとえば、弾性部材４０２はばね座金である。弾性部材は、図１〜図１９に関連して上記でさらに論じたばね１１０に対応することができる。力伝達剛性体４０１は、少なくとも１つの弾性部材とカートリッジとの間に配置することができる。図２２〜図２８Ｂに関連して論じた実施形態では、カートリッジ付勢システム４００は、第２の別個の弾性部材４０３を含む。第２の弾性部材は、金属ばね部材などのばね部材、たとえばばね座金とすることができる。ばね座金４０２、４０３は、軸方向の変形可能性および／またはカートリッジ付勢システムによって伝達可能な力を最大にするために、ばね座金の座金状表面の凹面状部分が互いに対向するように配置することができる。
【０１８２】
図２２および図２３に示す実施形態では、第１および第２の弾性部材４０２、４０３は、力伝達剛性体４０１に対して近位に配置されている。したがって、力伝達体４０１は、第１の弾性部材とカートリッジとの間に配置され、また第２の弾性部材とカートリッジとの間に配置される。軸方向の力伝達剛性体によって、軸方向の力を弾性部材からカートリッジへ伝達し、カートリッジ３０１をカートリッジホルダに対して画成位置で遠位方向に付勢することができる。これにより、カートリッジを画成相対位置で維持することが有効になり、用量精度が増大する。
【０１８３】
カートリッジ付勢システム４００は、カートリッジ接触区域４０４を有する。カートリッジ接触区域は、遠位面区域によって、すなわちカートリッジ付勢システムの遠位方向を向いている表面によって形成される。カートリッジ付勢システム４００は、カートリッジ付勢システムがハウジングに接触するハウジング接触区域４０５をさらに有する。ハウジング接触区域４０５は、カートリッジ付勢システムの近位向きの表面によって形成することができる。接触区域４０４、４０５により、カートリッジによって、たとえばカートリッジ本体の近位リムによって、カートリッジ付勢システムに機械的に接触することができることが有効になり、カートリッジホルダ３０２をハウジング部材３５０またはハウジング１０に取り付けることなどによって、カートリッジの取り付け中にカートリッジをハウジングに対して軸方向に変位させることによって、１つまたはそれ以上の弾性部材を弾性的に付勢することができる。図２２および図２３に示す実施形態では、カートリッジ接触区域４０４は、力伝達剛性体４０１によって形成され、ハウジング接触区域４０５は、２つの弾性部材が存在する場合、弾性部材４０２、４０３のうちの１つ、たとえばより近位の弾性部材によって形成され、または１つの弾性部材だけが存在することも可能であり、その場合はその弾性部材によって形成される。力伝達剛性体４０１は、完全に、または部分的にのみ、カートリッジホルダ３０２内に受け入れることができる。それに応じて、力伝達剛性体の外径は、カートリッジホルダ３０２の内径より小さくすることができる。弾性部材の開口部は、等しい内径を有することができる。それぞれの弾性部材の開口部は、近位端のカートリッジの外径より大きい直径を有することができる。
【０１８４】
力伝達剛性体は、ハウジングに対して軸方向に可動であり、弾性部材は、近位に動かされると弾性変形し、剛性体が遠位に動いたとき、たとえばカートリッジが交換されるときは、弛緩することができる。ハウジングに対する力伝達剛性体の軸方向運動は、特に遠位方向および／または近位方向に拘束することができる。遠位方向では、これは、カートリッジホルダ３０２が切り離されたときに力伝達剛性体がハウジングまたはハウジング部材から落下するのを防止するハウジングまたはハウジング部材上に設けられた止め面によって行うことができる。
【０１８５】
第１の弾性部材４０２は、力伝達剛性体４０１に機械的に接触することができ、第２の弾性部材４０３は、第１の弾性部材に機械的に接触することができ、ハウジング接触区域４０５内でハウジングに接触するように配置することができる。カートリッジが力伝達体を近位に押すとき、弾性部材の変形によって生み出される力は、遠位方向に作用し、力伝達剛性体を介してカートリッジへ伝送され、弾性部材のうちの１つによってハウジングへ伝送される。これにより、カートリッジがハウジングに連結されているときは、弾性部材が付勢されたまま維持され、その弾性力は、ハウジングおよびカートリッジによって反応される。
【０１８６】
ピストンロッド３０は、弾性部材および力伝達剛性体４０１を通って延長および案内することができる。したがって、力伝達体および／または弾性部材は、ピストンロッドから径方向外方にずらして配置することができる。力伝達体および／または弾性部材はまた、好ましくは、ハウジング部材３５０のピストンロッド案内セクション３６１に対して径方向外方に配置される。好都合には、力伝達体および／または弾性部材は、ピストンロッド案内セクションとハウジングの内面との間に画成された空洞３６２内に配置することができる。このようにして、力伝達剛性体４０１が設けられているが、大幅な追加の包装空間は必要としない。
【０１８７】
力伝達剛性体は、カートリッジがカートリッジ保持部またはホルダ３０２によってハウジングに連結されているときに生じる一様の軸方向の力を受けて、好ましくは圧縮可能でなく、またはそれほど圧縮可能でない。
【０１８８】
カートリッジ接触区域４０４およびハウジング接触区域４０５は、軸方向および径方向にずらすことができる。径方向のずれは、３．０ｍＬのカートリッジと１．５ｍＬのカートリッジとの間の半径または直径差に対応することができる。
【０１８９】
標準的な３．０ｍＬのカートリッジは、１１．４ｍｍの外径および６４ｍｍの長さを有し、標準的な１．５ｍＬのカートリッジは、８．６５ｍｍの外径および５７．８または約５８ｍｍの長さを有する。それに応じて、カートリッジ接触区域４０４とハウジング接触区域４０５との間の径方向のずれは、約１．３７５ｍｍに等しくすることができる。
【０１９０】
疑念がある場合、デバイスの主軸に直交する断面で見たそれぞれの接触区域の中心を原点と見なして、距離を判定することができる。別法として、ハウジング接触区域の径方向内方端およびカートリッジ接触区域の径方向外方端を使用して、距離を判定することができる。
【０１９１】
力伝達剛性体は、１．５ｍＬのカートリッジとともに使用されるように３．０ｍＬのカートリッジ向けに設計された機構など、低減された長さおよび／または直径を有するカートリッジに応じて、薬物送達デバイスに対する既存の機構を調整するために使用されるスペーサを形成することができる。これらのカートリッジは、同じ薬物または製剤を収容しても、異なる薬物または製剤を収容してもよい。たとえば、１．５ｍＬのカートリッジは、異なる濃度であるが同じ薬物、たとえば３．０ｍＬの薬物より高い濃度のインスリンを収容することができる。したがって、図示の実施形態では、カートリッジは１．５ｍＬのカートリッジとすることができる。３．０ｍＬのカートリッジが利用される場合、剛性体を省くことができ、またはより短い剛性体を利用することができる。
【０１９２】
力伝達剛性体４０１の寸法によって、１．５ｍＬのカートリッジと３．０ｍＬのカートリッジとの間の長さおよび直径の差を補償することができる。図２２に、半径（直径の２分の１）の差がΔＲによって示されており、長さの差がΔＬによって示されている。力伝達体の長さは、３．０ｍＬのカートリッジと１．５ｍＬのカートリッジとの間の長さの差によって決定することができ、またはそれより大きくすることができる。しかし、力伝達体自体がより大きい長さを有する場合でも、力伝達体が別の要素、たとえば近位側の弾性部材および遠位側のカートリッジと連係する力伝達体の負荷伝達面またはインターフェース面間の軸方向の離隔距離は、好都合には、長さの差に等しい。
【０１９３】
したがって、力伝達体に加えて、カートリッジ付勢システムも同じままとすることができ、特にばねを再び寸法設定する必要はない。弾性部材内の開口部の内径は、３．０ｍＬのカートリッジの内径に対応することができ、したがってそれぞれの部材を使用して、３．０ｍＬのカートリッジのカートリッジ本体の近位端に当接することができる。したがって、３．０ｍＬカートリッジのデバイスにおける機能を証明した構成要素を、１．５ｍＬカートリッジのデバイスとともに再利用することができる。デバイスの外観は、デバイス内に保持されたカートリッジにかかわらず、同じままとすることができる。弾性部材内の開口部の内径は、３．０ｍＬのカートリッジの内径に対応することができ、したがってそれぞれの部材を使用して、３．０ｍＬのカートリッジの近位端に当接することができる。
【０１９４】
たとえば製造公差の変動に起因する変形値の範囲にわたって十分な付勢力を提供するための要件は、付勢配置またはシステムの弾性要素内に最小量のエネルギーが貯蔵されなければならないことを意味する。このエネルギー貯蔵要件は、含むことができる金属の体積がより大きいため、小さい直径のばねより大きい直径のばねによって容易に満たされる。利用可能な追加の直径もまた場合により、付勢配置の軸方向の空間要件を低減させる。典型的なペン注射器では、投薬または駆動機構（たとえば、支承部、ピストンロッド、ピストンロッド案内セクション、駆動部材、および／または最終用量ナット）の存在のため、包装空間はデバイスの軸に極めて近い。スペーサまたは力伝達剛性体を使用してより大きい直径へ「踏み出す」ことで、上述した構成要素より大きい直径の金属付勢ばねを使用することが可能になる。これにより、カートリッジ付勢配置が上述した構成要素を取り囲むことが可能になり、これらの構成要素間に軸方向の間隙を導入する必要はない。この利点は、デバイスが異なる形状または寸法のカートリッジに応じて調整されるか否かに依存しない。
【０１９５】
図２５は、駆動機構の要素または駆動機構の要素に付随する案内要素が配置される領域の外側の領域に、カートリッジ付勢システムを拘束することができることを示す。具体的には、陰影領域「Ｒ１」が、付勢システムが配置される領域であり、領域「Ｒ２」が、駆動機構が配置される領域である。話を簡単にするために、デバイス１の上半分のみが図２５に示されており、デバイスは、デバイスの主長手方向軸Ｘに対して対称とすることができる。
【０１９６】
異なるカートリッジ間の長さの差を補償するために、力伝達剛性体の負荷伝達面間の軸方向距離は、長さの差によって決定されるべきであり、または長さの差に等しくするべきである。図２４に示す実施形態では、力伝達体４０１の遠位負荷伝達面４０７が、カートリッジ接触区域４０４の区域内に形成されている。しかし、以下に示すように、力伝達体は、カートリッジに直接当接する必要はなく、したがってカートリッジ接触区域および遠位負荷伝達面は一致する必要はない。近位負荷伝達面４０６は、第１の弾性部材４０２によって機械的に当接される端部である力伝達体の近位端によって形成することができる。図２４に示すように、力伝達体４０１は、スリーブ状の形状を有する。内方を向いている遠位端のフランジは、負荷伝達面４０７および／またはカートリッジ支承区域４０４を提供することができる。
【０１９７】
上記ですでに論じたように、力伝達体４０１は、好都合には、ハウジングまたはハウジング部材３５０に組み立てられる。この目的で、１つまたはそれ以上の連結機能４０８が設けられる。図２４には、１つの連結機能４０８のみが示されているが、好ましくは複数が設けられる。たとえば、図示の連結機能に対して正反対の位置に、別の連結機能４０８を設けることができる。また、３つ以上の連結機能４０８を設けることもでき、それらの連結機能４０８は、好ましくは、角度方向または方位方向に均等に分散させられる。
【０１９８】
それぞれの連結機能４０８は、スナップまたはクリップ機能とすることができる。径方向の屈曲可能性を提供するために、フランジは、連結機能４０８に角度方向に重複するが連結機能４０８から軸方向に分離された区域内で、低減された径方向の延長を有することができる。別法または追加として、屈曲可能性を増大させるために、連結機能と角度方向に位置合わせされた区域内で、剛性体４０１の側壁の壁厚さを低減させることができる。したがって、近位方向および／または遠位方向に連結機能から離れる方へ、凹部４０９が軸方向に延びることができる。図２４には、遠位に延びる凹部４０９のみが示されている。
【０１９９】
連結機能は、力伝達体から力伝達体の開口部内へ径方向内方に延びることができ、ピストンロッドもこの開口部を通って延びることができる。力伝達体は、案内または安定化機能４１０、たとえば軸方向に延びるリブをさらに含む。組み立てられたときに力伝達体４０１の位置を径方向に安定させるために、それぞれの案内または安定化機能の径方向内向きの表面が、ハウジング部材３５０の径方向外向きの表面、たとえばピストンロッド案内セクション３６１の外向き面を支承することができる。それに応じて、案内機能４１０は、好都合には、カートリッジを有するカートリッジホルダがハウジングから切り離されたとき、および／またはカートリッジホルダがハウジングに連結されたとき、ハウジングに当接する。具体的には、案内機能は、力伝達体がハウジングに組み立てられたとき、ハウジングに対する力伝達体のあらゆる軸方向位置でハウジングと協働することができる。この連結機能４０８または複数の連結機能によって、力伝達剛性体４０１をハウジングに取り付けることができ、たとえば軸方向に拘束しかつ／または回転不能にロックすることができる。
【０２００】
図２６は、ハウジング部材３５０を示し、図２７は、ピストンロッド案内セクション３６１および空洞３６２とともに、図２６のハウジング部材３５０の断面図を示す。明らかなように、ハウジング部材３５０は、ハウジング部材の外面から内部へ、たとえば空洞３６２内へ径方向に延びる開口部３６３を有する。開口部３６３は、一方または両方の弾性部材４０２および４０３の連結または案内機能４１５と相互作用することができる。たとえば、これらの案内機能４１５は、それぞれの弾性部材をハウジングに軸方向および／または回転不能に拘束するように、開口部内に配置または保持することができる。図２７からも明らかなように、ハウジング部材３５０は、１つまたは複数の連結機能３６４を備える。連結機能３６４の配置は、好ましくは、力伝達体の連結機能４０８の配置に整合する。図２７に示す例示的な実施形態では、それぞれの連結機能３６４は、溝とすることができる。溝を遠位で区切る近位向きの表面は、ハウジング部材３５０に対する力伝達体４０１の動きに対する遠位止め具を形成することができる。互いに別個である複数の別個の連結機能３６４が設けられているため、相対軸方向運動を利用して力伝達体およびハウジング部材が組み立てられる前に、連結機能４０８および３６４の角度方向位置が整合するように、ハウジング部材３５０に対する力伝達体４０１の回転位置合わせを実行しなければならない。これは、力伝達体４０１がハウジング部材３５０に組み立てられる直前の状況を示す図２８Ａに示されており、矢印は軸方向運動を示す。図２８Ｂは、組み立てられた状態にある剛性体４０１を示す。例示の目的で、さらなる構成要素、たとえば弾性部材は示されていない。組み立て中、連結機能４０８は、許可されて径方向外方に屈曲することができ、連結機能３６４に到達した後、再び径方向内方に屈曲し、したがって連結機能４０８の遠位向きの表面が、溝を連結機能３６４として遠位で区切るハウジング部材３５０の近位向きの表面に当接することができる。剛性体４０１とハウジング部材３５０との間の連結のためのスナップ機能またはクリップ機能は、射出成形によって、好ましくは高性能の金型、たとえば金型のコストを大幅に増大させるシャッタまたはスライダを含む金型を使用しない単純な射出成形などの低コストの射出成形によって、剛性体に一体化することができる。
【０２０１】
連結機能３６４は、軸方向および／または方位方向もしくは角度方向に開口部３６３に重複することができる。連結機能３６４は、開口部３６３に対して径方向にずらすことができる。この重複のため、連結機能３６４は、ハウジング部材３５０に使用される射出成形金型のスライドによって形成することができる。ハウジング部材がいずれにしても高性能に設計され、ツール類が相当なコストをすでに含むため、追加のスライドはコスト的にそれほど大きくない。連結機能はまた、異なる方法で構成することもできる。上記で論じた実施形態のそのような修正について、図２９〜図３３Ｂに関連して以下に論じる。
【０２０２】
この実施形態では、力伝達体が付勢システムのすべての弾性部材に対して遠位に配置されるため、これらの部材は使用者には見えず、かつ／またはカートリッジが取り外されたときに不正変更を加えることができない。
【０２０３】
力伝達剛性体はまた、異なる方法でハウジングに連結することができる。１つの選択肢が、図２９〜図３３Ｂに関連して示されており、前述の実施形態に対する違いについてのみ論じる。ここで、ハウジング部材３５０上の連結機能３６４は、溝ではなく、１つまたはそれ以上のスナップ機能によって形成される。それぞれの連結機能３６４の近位面が、遠位方向にピストンロッド案内セクション３６１の外壁を通って径方向に突出する開口部３６５を区切る。この種の連結機能３６４は、ピストンロッド案内セクション３６１の内部を画成するために使用される成形ツールのコアピン上の直立部によって形成することができる。これらの直立部は、コアピンから径方向に突出することができる。この場合、力伝達体４０１は、円周方向に延びるフランジを連結機能４０８として有する。したがって、剛性体４０１をハウジング部材３５０に組み立てるとき、ハウジング部材に対する剛性体４０１の適切な回転位置合わせは、前述の実施形態と比較すると重要でない。図３３Ｂに示すように組み立てが完了した後、連結機能４０８の遠位向きの表面は、（それぞれの）連結機能３６４の近位向きの表面に当接するように配置されることが明らかである。この取り付けに必要とされる屈曲可能性は、組み立てプロセス中に軸方向に屈曲することができる連結機能４０８のスナップノーズの低減された軸方向の厚さによって、少なくとも部分的に提供することができる。必要とされる力は、組み立てプロセス中にハウジング部材に接触する連結機能４０８の近位向きの斜面を介してかけることができる。力伝達剛性体の近位側に、２つのばねもしくは弾性部材を配置することができ、または１つのばねもしくは弾性部材だけを使用することができる。概して、場合によって、異なる実施形態に関連して開示する機能を互いに組み合わせることができ、または互いに置き換えることができる。
【０２０４】
カートリッジ付勢システムの別の実施形態が、図３４および図３５に示されている。以下、上記で開示した実施形態に対する違いについてのみ論じる。図３４は、力伝達体４０１の斜視図を示す。図３５は、図２２に関連して論じたものに大部分は対応する薬物送達デバイス１の断面図を示す。図３４から明らかなように、カートリッジ付勢システムは、力伝達体４０１と、力伝達体に組み立てられた第２の弾性部材４０３としてばね部材とを含み、またはこれらからなるサブアセンブリを含む。弾性部材４０３の直径は、図３５に示すように、ばねがカートリッジに近位側で当接することができるように、カートリッジの直径に応じて調整することができる。この場合、力伝達体の遠位負荷伝達面４０７は、弾性部材４０３が力伝達体４０１に取り付けられる取り付け機能の遠位面によって形成することができる。したがって、ばね部材、たとえばばね座金を使用して、カートリッジを遠位に付勢することができる。弾性部材４０３は、力伝達体内へクリップ留めすることができ、したがって弾性部材４０３は、力伝達体の内部に位置することができる。したがって、カートリッジ接触区域４０４は、図示のように、弾性部材４０３の遠位面によって形成することができる。残りの機能は、他の実施形態に関連して上記で開示したとおりとすることができる。
【０２０５】
弾性部材のうちの１つを力伝達体の遠位端または遠位側に配置することは、力伝達体に必要とされる軸方向の行程が低減されることを意味する。力伝達体は、図２２の実施形態のように両方の部材が配置された近位側に場合のように、両方の弾性部材に必要とされる軸方向変形の和ではなく、弾性部材のうちの１つに必要とされる変形を生み出すのに十分に遠くまで移動するだけでよい。これにより、ハウジング部材３５０への力伝達体の連結の設計に関して利点を提供することができる。
【０２０６】
別法として、以下の実施形態に関連して論じるように、力伝達体は、１つの弾性部材とともに単体の本体構造に一体化することができる。この実施形態について、図３６Ａ〜図３７に関して以下に論じ、この場合も、前述の実施形態に対する違いについてのみ取り扱う。ここで、単体の本体構造４１１は、たとえばプラスチックからなり、力伝達剛性体４０１および弾性部材４０３を組み込んでいる。弾性部材４０３は、力伝達剛性体４０１の遠位端に配置される。したがって、遠位負荷伝達面４０７は、弾性部材４０３と剛性体４０１との間の本体構造４１１の遷移領域によって形成することができる。弾性部材４０３の直径は、近位端のカートリッジ本体の直径に対応することができる。力伝達体４０１の内径は、第２の弾性部材４０３の外径より大きくすることができる。弾性部材は、力伝達体に連結することができるが、弾性を提供するために、力伝達体に対して空間を有することができる。弾性部材４０３は、力伝達体４０１への２つの異なるウエブ状の連結４１２によって、リング状に形成することができる。弾性部材４０３の遠位側に、１つまたはそれ以上の剛性のカートリッジ接触機能４１３を設けることができる。１つまたはそれ以上のカートリッジ接触機能４１３は、弾性部材４０３のリング構造から軸方向に突出することができ、カートリッジホルダ３０２がハウジング部材３５０に連結されているとき、カートリッジ３０１の近位端またはリムに当接することができる。
【０２０７】
上記で論じたように、図３７に示すように、弾性部材４０２、たとえば座金などの金属ばね部材が存在する。弾性部材のうちの１つを力伝達剛性体ともに本体構造に一体化することで、必要とされる構成要素の数が低減され、カートリッジ付勢システムを組み立てる組み立てプロセスを簡略化することもできる。連結４１２間の角度方向の領域内に、弾性部材４０３の１つまたはそれ以上の可撓性領域４１４、たとえば円弧状領域を形成することができる。これらの可撓性領域は、可撓性アーム４１４と呼ぶこともできる。図３６Ａは、屈曲していない状態の可撓性アーム４１４を示し、図３６Ｂは、屈曲した状態の可撓性アーム４１４を示し、たとえば可撓性アームの近位向きの表面は、力伝達体の遠位面に接触することができる。図３６Ｂに示すように、カートリッジホルダがハウジングに連結されているとき、弾性部材４０２と同様に、可撓性アームも変形される。
【０２０８】
すでに上記で論じたように、可能な限り多くの構成要素または部材を再利用することが望ましいが、薬物送達デバイスのいくつかの構成要素は、カートリッジ寸法もしくは充填レベル、薬物、薬物濃度、および／または製剤の変更を考慮して調整することが必要になることがある。修正済みデバイス向けにカスタマイズされた部材は、好都合には、相互交換不可部材である。すなわち、これらの部材は、元のデバイスおよび修正済みデバイスの両方に使用することはできない。修正を必要としない残りの部材は、相互交換可能部材とすることができる。
【０２０９】
たとえば、上記で論じたように、力伝達剛性体は、薬物送達デバイスの相互交換可能部材ではない。逆に、この力伝達剛性体は、デバイスのうちの１つにおける低減されたカートリッジ寸法を補償する。異なる薬物濃度および／または異なるカートリッジ体積を考慮するために、デバイスによって提供される機械的利点を調整する必要がある。機械的利点とは、送達動作中の駆動部材４０、数字スリーブ６１、ダイヤルスリーブ６２、および／またはボタン７０の軸方向行程と、用量送達動作中のピストンロッドの軸方向行程との比である。上述したように、図１〜図１９に関連して開示したデバイスの機械的利点は２：１である。すなわち、ピストンロッドは、用量送達中、駆動部材、用量インジケーション部材、および／またはユーザインターフェース部材ほど移動しない。この機械的利点は、たとえば３００単位の薬物を収容することができるより大きい体積のカートリッジの場合に最適化される。異なる寸法のカートリッジ、および／または薬物、薬物濃度、もしくは製剤に応じてデバイスが調整された場合に調整を必要とする薬物送達デバイスの構成要素は：内側本体２０またはハウジング部材３５０（この部材は、ピストンロッド（たとえば、ねじ連結）および／または用量インジケーション部材（たとえば、ねじ連結）などの用量設定および駆動機構の１つまたはそれ以上の部材への連結を提供することができる）；ピストンロッド３０（ハウジングに対する送達中のその軸方向変位が、投薬される液体の量を画成することができる）；栓インターフェース部材または支承部３１（カートリッジが異なる内径を有することができる）；追跡部材経路、すなわちねじ山４４（この実施形態では、駆動部材４０上、特にその遠位部材４１上に設けられているが、修正済みデバイスの単位の数が異なりうるため、別の部材上に同様に設けることもできる）；用量ナットまたは追跡部材５０（この部材は、追跡部材経路に係合する）である。これらの部材のうち、支承部３１、ピストンロッド３０、用量ナット５０、および駆動部材４０の遠位部材４１は、用量設定および駆動機構に属する。設定および／または用量送達中に動く図１〜図１９に示す用量設定および駆動機構の残りの部材は、有利には、修正済み薬物送達デバイスに対して再利用することができる。用量設定および駆動機構の相互交換可能部材は、相互交換不可部材を大幅に超過することが明らかである。ハウジング１０もまた、修正済みと明白に記載されていないデバイスのすべての部材と同様に、相互交換可能部材とすることができる。
【０２１０】
以下、それぞれの部材に対する調整について、図を参照してより詳細に論じる。
【０２１１】
図３８Ａは、図３のピストンロッド３０の詳細図を示し、図３８Ｂは、修正済みピストンロッド３０を示す。図３８Ｃは、図３８Ｂのピストンロッドの拡大領域を示す。図３８Ａに見ることができるように、ねじ山３３および３２は、反対方向および／または螺旋形のねじ山である。ねじ山３３および３２は、軸方向に絡み合いまたは重複することができる。すなわち、ねじ山３３および３２は、互いに交差することができる。上記で説明したように、これらのねじ山のうちの一方、すなわちねじ山３２は、内側本体２０またはハウジング部材３５０に係合し、したがってピストンロッドがハウジングに対して回転する用量送達中のピストンロッドの遠位変位を左右し、他方のねじ山、すなわちねじ山３２は、駆動部材４０、特にその遠位部材４１に係合される。図３８Ａのねじ山３２および３３は、同じピッチおよび／または同じリードを有する。
【０２１２】
機械的利点を調整するために、ねじ山３２および３３は、たとえばピッチおよび／またはリードの関係に関して互いに対して調節することができる。具体的には、図３８Ｂのねじ山３２および３３は、異なるピッチおよび／またはリードを有し、ねじ山３２のリードおよび／またはピッチは、ねじ山３３のものより小さい。これらのねじ山のリードおよび／またはピッチ間の比は、機械的利点を示しまたは決定することができる。ねじ山３２は、内側本体２０またはハウジング部材上のねじ山２１と同じまたは少なくとも非常に類似したリードおよび／またはピッチを有し、それにより用量設定および用量送達中の用量インジケーション部材または数字スリーブの軸方向変位を左右する。図３８Ｂに見ることができるように、修正済みピストンロッド３０は、修正されていないピストンロッドより大きい軸方向の延長を有することができる。これは、設定可能な最終最大用量（たとえば、８０Ｕ）が投薬されたとき、場合により低減されているピストンロッドの軸方向変位を考慮する。図３８Ｂのねじ山３２および３３はそれでもなお反対方向である。
【０２１３】
完全なカートリッジを完全に投薬するための全体的なピストンロッド行程は、設定可能な最大用量、たとえば８０Ｕ用量がダイヤル設定または設定されるときの軸方向のダイヤルアウト距離と同様に、修正済みデバイスと修正されていないデバイスとの間で類似している。したがって、ピストンロッドの支承端と駆動スリーブまたは駆動部材の遠位端とが最も離れている時点（ピストンロッドの最小長さを画成する）は、設定可能な最終最大用量がダイヤル設定されたが投薬されていないときである。この距離は、修正済み、したがってより長いピストンロッドの場合、設定可能な最終最大用量に対するその軸方向変位がより小さいため、より大きくなる。
【０２１４】
成形を使用して反対方向のねじ山３２および３３を有するピストンロッドを作製する目的で、２つのねじ山は延長に沿って、１本の直線、たとえば成形ツールの分割線上に配置された交差点で常に交差することが有利である。この線は、図３８Ｃに参照３７によって示されている。したがって、反対方向のねじ山のリードまたはピッチの比によって左右される機械的利点が、たとえば３：１などの整数比であることが有利である。特に、修正済みデバイスの機械的利点は、２：１より大きい。
【０２１５】
３．０ｍＬまたはより大きい体積のカートリッジの内径は、９．６ｍｍとすることができ、１．５ｍＬまたはより小さい体積のカートリッジの内径は、６．８５ｍｍとすることができる。すでに上記で論じたように、より小さい体積のカートリッジは、４５０単位の薬物、たとえばインスリンを収容することができ、より大きい体積のカートリッジは、３００単位の薬物、たとえばインスリンを収容することができる。より小さい体積のカートリッジから１単位を送達するために、ピストンロッド３０は、１単位（ＩＵ）当たり０．０９０４ｍｍ移動する必要がある。設定可能な最大用量、たとえば８０単位の場合、この変位は７．２３２ｍｍになる。３：１の機械的利点の場合、これは、ねじ山３３（駆動部材とピストンロッドとの間の連結）および２１（数字スリーブ６１とハウジングとの間の連結）に対するピッチおよび／またはリードが、図１〜図１９に示すデバイス内で６．５１２ｍｍの等しいピッチおよび／またはリードを有することができることを示唆する。３００ＩＵのデバイスでは、リードは６．６３２ｍｍになる。
【０２１６】
より小さいカートリッジの断面積とより大きいカートリッジの断面積との比は、０．５０９＝（９．６／６．８５）２であり、これは上記指定した内径から導出される。それに応じて、より小さいカートリッジは、より大きい体積のカートリッジの断面積の２分の１よりわずかに大きい断面積を有する。より小さい体積のカートリッジ内の薬物は、単位体積当たり３倍強いため、修正されていないデバイスと比較した修正済みデバイスに必要とされる単位当たりのピストンロッドまたは支承部の行程は、０．３３３／０．５０９＝０．６５４であり、これは２／３よりわずかに小さい。したがって、ハウジング／内側本体に対する表示機構６０／数字スリーブ６１のねじ連結が維持されるべきである場合、機械的利点は、２：１から３．０６：１に変更されなければならないことになる。これにより、追加の部材、たとえば数字スリーブ６１の再編成または再設計が回避されることになる。しかし、上記で説明したように、機械的利点に対する整数比は、成形の観点から有利である。さらに、可能な限り多くの構成要素を再利用することが想定される。したがって、数字スリーブのねじ山、すなわち内側本体２０上のねじ山２１、および当然ながら数字スリーブ６１上のその相手側を、ピッチおよび／またはリードに関して維持することができる。ピストンロッド上のねじ山は、３：１の機械的利点を提供するように修正することができる。ねじ山２１は、関連する機械的利点に関してそれほど正確ではないため、用量の設定中、ピストンロッドまたは支承部と栓との間にわずかな間隙が開く。この間隙は、８０単位（すなわち、設定可能な最大用量）の場合、約０．１ｍｍである。したがって、投薬動作が開始されたとき、用量設定中の栓に対するピストンロッドの近位のずれは、薬物が実際に投薬される前に栓に対する間隙を閉じるために、機械的利点のため、投薬動作中に約０．３ｍｍのボタン行程を必要とする。小さい行程は、用量の投薬ためにクラッチを係合解除するために、すでにそれより著しく大きい、たとえば１．６ｍｍの投薬していないボタン７０の行程が必要とされるため、おそらく使用者には気付かれない。したがって、液体がカートリッジから排出される前に、使用者はボタン７０をいずれにしても大幅に動かさなければならないため、０．３ｍｍの追加の行程は使用者には気付かれない。
【０２１７】
上記で説明したように、ピストンロッドは、用量設定中に近位にわずかに移動する。近位運動について、以下により詳細に論じる。特に、この近位運動は、１．５ｍＬのカートリッジの孔（６．８５ｍｍ）が３ｍＬのカートリッジの孔の断面積（９．６ｍｍ）の厳密に２分の１ではなく、すなわち６．８５２２／９．６２２＝０．５０９であり、０．５ではない結果である。これが厳密に５０％または０．５であった場合、１．５ｍＬのカートリッジ内の薬物が４５０ＩＵ（３倍の強度または濃度）になるため、１．５ｍｌのカートリッジ内のピストンロッドの単位行程当たりの有効用量は、３＊０．５０９＝１．５２７ではなく、３＊０．５＝１．５になることになる。Ｇが駆動スリーブとのねじインターフェースのピッチであり、Ｆが内側本体とのねじインターフェースのピッチである場合、ピストンロッドの行程は、駆動部材または駆動スリーブの１回転当たりＦ／（Ｇ／Ｆ＋１）として画成されるため（駆動スリーブは、２４Ｕがダイヤル設定されるたびに１周回転する）、修正済み（４５０ＩＵ、１．５ｍＬのカートリッジ）のデバイスに対するＦ／（Ｇ／Ｆ＋１）は、修正されていない（３００ＩＵ、３ｍＬのカートリッジ）のデバイスに対するＦ／（Ｇ／Ｆ＋１）の１／１．５２７倍にしなければならない。両方のねじ山ピッチが、同じ部材、すなわちピストンロッド上に形成されるため、Ｆ／Ｇは、修正されていないデバイス（３００ＩＵ、３ｍＬ）の場合は１：１、修正済みデバイス（４５０ＩＵ、１．５ｍｌ）の場合は２：１の固定の比にしなければならず、そうでない場合、２つのねじ形に対する交差点は、規定のパターンに追従しないことになり、ピストンロッドは、上記で論じたように単純な成形ツールを使用して成形することが不可能になることになる。したがって、１／１．５２７の比を実現するために、Ｇの値を両方のデバイスでわずかに変えなければならない。修正されていない（３００ＩＵ、３ｍＬ）デバイスにおけるこのＧの値は、数字スリーブのねじ山ピッチに厳密に整合され、したがってダイヤルアウトしたとき、駆動スリーブは、数字スリーブにクラッチ連結され、数字スリーブの螺旋経路をたどるため、ピストンロッド上のねじ形を単に巻き上げる。修正済み（３００ＩＵ、１．５ｍＬ）デバイス内の数字スリーブのねじ山ピッチを変更していない場合、ピッチＧは、用量がダイヤル設定または設定されるとき、ピストンロッドの巻き戻し（近位運動）に関してわずかに異なる結果をもたらす。修正済みデバイスおよび修正されていないデバイスの両方で均等な用量が設定されたとき、修正されていないデバイスでは、用量設定中にピストンロッドの近位運動は一切生じず、または修正済みデバイスより小さい動きが生じる。
【０２１８】
ダイヤル設定するときのピストンロッドの遠位運動は、薬物を投薬することになるため、回避されるべきである。用量設定中にピストンロッドの近位運動を有し、またはピストンロッドを後退させると、ピストンロッドおよび／または支承部をカートリッジ内の栓から離れる方へ引っ張り、デバイスの「漏れ」、すなわち使用者が用量をダイヤル設定するときに針または投薬端で少量の薬物がカートリッジから意図せずに投薬されるリスクを低減させるため、いくつかの利点がある。数字スリーブのねじ山ピッチが下限公差にあり、ピストンロッドのねじ山ピッチが上限公差にあるデバイスでは、ダイヤル設定するときに針で「漏れ」のリスクがある。これは、（ペン型）デバイス内の他の手段によって（たとえば、用量の終わりに数字スリーブを後退させることによって）、打ち消しまたは回避することができるが、ダイヤル設定中にピストンロッドを後退させることは、「漏れ」の障害モードを防止するのも助ける。すでに論じたように、ピストンロッドの下側だけが用量設定中に近位に動くということは、大きい用量（たとえば８０Ｕの設定可能な最大用量の場合、０．３ｍｍのボタン行程に均等）を投薬するとき、「空動き」がほとんどなく、または投薬力が小さくなり、ピストンロッドがダイヤル設定中に生成される近位行程を移動して再び栓に接触するまで、投薬力が最小になる。
【０２１９】
カートリッジまたはカートリッジ本体３４０の内孔径が低減された場合、支承部３１の直径も同様に低減させなければならない。特に、元の修正されていないデバイスの支承部の直径が修正済みデバイスのカートリッジの内径より大きい場合、修正が必要とされる。２つのデバイスの支承部は、図３９Ａおよび図３９Ｂに示されている。図３９Ａは、上述したデバイスの支承部３１を示し、図３９Ｂは、低減された内径のカートリッジに合うように修正されたデバイスの支承部３１を示す。容易に見て取れるように、図３９Ａの支承部３１の直径は、図３９Ｂの支承部３１の直径より大きい。図３９Ａの支承部３１は、支承部３１の周りに円周方向に延びる横方向外方にフランジ状の部分３４を有することができる。図３９Ｂから見て取れるように、そのような部分は、低減された径方向幅を有することができ、または修正済み支承部に一切存在しなくてもよい。どちらの支承部も、それぞれのピストンロッド３０上の固定部分３６（図３８Ａおよび図３８Ｂ参照）に係合するように構成された固定機能３５、たとえばスナップ機能を含む。たとえば３つの固定機能を、円周方向に均等に配置することができる。たとえば、図３９Ａの支承部の直径は、７ｍｍより大きく、たとえば９．２ｍｍとすることができる。図３９Ｂの支承部の直径は、７ｍｍより小さく、たとえば６．５ｍｍとすることができる。
【０２２０】
図４０Ａおよび図４０Ｂは、駆動部材４０の変更を示す。有利には、駆動部材４０の遠位部材４１のみが修正される。図４０Ａは、図９の部材４１を示し、図４０Ｂは、修正済み部材４１を示す。修正済み部材は、修正済みデバイスの単位の３００から４５０ＩＵへの増大を考慮して、より長いねじ山４４のための空間を提供するために、元の部材より長い。また、ねじ山のピッチまたはリードは、たとえば１．２５０ｍｍの修正されていない部材より、たとえば１．１７０ｍｍの修正済み部材で小さい。カートリッジの長さが修正済みデバイスでより小さいため、元のデバイスに対して修正済みデバイスの全長を増大させることなく、部材４１の長さを容易に増大させることができる。さらに、内側本体またはハウジング部材は、上記で説明したように、力伝達体４０１のための空間ができるように、いずれにしても修正されなければならず、これによりハウジング／内側本体／ハウジング部材とピストンロッドとの間のねじ係合点が修正済みデバイスで遠位に移動する可能性がある。したがって、内側本体またはハウジング部材３５０内に配置された駆動部材４０またはその遠位部材４１を長くすることができる。止め面４５の面積は、修正済み部材で維持することができ、したがって最終用量ダイヤル止めトルクは、修正による影響をほとんど受けないことになる。
【０２２１】
図４１Ａおよび図４１Ｂは、ナット５０の修正を示し、図４１Ａは、図１２のナット５０を示し、図４１Ｂは、修正済みナット５０を示す。修正済みナット５０は、たとえば０．３ｍｍ超、たとえば約０．５ｍｍ、図４１Ａのナット５０より短い。当然ながら、ねじ係合のためのねじ山のピッチまたはリードは、修正済みナット５０が係合する修正済み駆動スリーブ部材４１のねじ山４４のピッチまたはリードに応じて調整されている。
【０２２２】
図４２Ａおよび図４２Ｂは、ハウジング部材３５０または内側本体２０の修正を示す。図４２Ｂは、修正済みハウジング部材または内側本体の断面を示す。図４２Ａは、修正済みハウジング部材および修正されていないハウジング部材の両方で実現される機能を示す合成図で加えられた修正を示す。図４２Ｂに見ることができるように、修正済みハウジング部材３５０は、ピストンロッド案内セクション３６１とハウジング部材３５０の内壁との間に空洞３６２を有する。ピストンロッド案内セクション３６１、たとえばピストンロッドのねじ山３２に係合するねじ山３６６が配置されているセクションは、内側本体２０またはハウジング部材３５０のより広いセクション内に配置することができる。図４２Ａから明らかなように、ねじ山３６６は、修正されていないハウジング部材内で、ねじ山３６６’に対して遠位にずれている。修正されていないハウジング部材では、ハウジング部材３５０のより広いセクション内のピストンロッド案内セクション３６１は、一切存在しなくてもよい。ねじ山３６６および３６６’の比較から明らかなように、ねじ山３６６のリードおよび／またはピッチは、修正済みピストンロッド３０のリードおよび／またはピッチに応じて調整されている。すなわち、ねじ山３６６は、ねじ山３６６’より小さいピッチおよび／またはリードを有する。さらに、空洞３６２の領域内に、図２２〜図３７に関連して上記で論じたカートリッジ付勢システムの力伝達剛性体４０１を配置することができる。ハウジング部材３５０のより広いセクション３６７は、ハウジング部材３５０のより狭いセクション３６８から遠位にずらして配置することができる。ハウジング部材３５０のより広いセクション３６７は、カートリッジユニットをハウジングに取り付けるとき、カートリッジユニットまたはカートリッジホルダの一部を受けることができる。修正済みデバイスでは、修正されていないデバイスとは対照的に、ねじ山３６６は、ハウジング部材のより広いセクション内に配置される。
【０２２３】
さらに、ハウジング部材３５０は、好ましくはより広い領域３６７内で、追加の機能のための空間を提供し、この空間は、たとえばハウジング部材３５０の内壁上の領域３６９内に、たとえばねじ山３６６から近位にずらして設けることができる。領域３６９では、たとえば修正されていないデバイスで使用されることが意図されたカートリッジアセンブリまたはユニットが修正済みデバイスのハウジングに連結されることおよびその逆を防止するコーディングシステムのための突起または傾斜を提供するために、ハウジング部材３５０または内側本体２０の（径方向の）材料強度を変動させることができる。整合しないカートリッジユニットをハウジングユニットに組み立てようとした場合、整合しないコーディング機能の当接によって、ハウジングまたはハウジング部材への取り付けを防止することができる。しかし、コーディング機能が整合した場合、カートリッジユニットをハウジングまたはハウジング部材に取り付けることができる。コーディング機能について、以下でより詳細にさらに論じる。
【０２２４】
図４２Ａおよび図４２Ｂを再び参照すると、ハウジング部材３５０内の機能および／または空洞３６２内に保持されたカートリッジ付勢システムの力伝達剛性体４０１を使用して、より大きい寸法のカートリッジ、たとえばより大きい内径／外径を有するカートリッジが、図４２Ｂに示す修正済みハウジング部材を含むハウジングに取り付けられることを防止することができることが明らかである。ピストンロッド案内セクション３６１が修正されていないデバイス内で空のハウジング部材３５０のセクション内に配置され、かつ／または修正されていないデバイス内の対応するセクションに対して遠位にずれているため、整合しないカートリッジ、たとえばその栓または近位リムに当接することで、カートリッジユニットがハウジングまたはハウジング部材３５０に取り付けられることを防止することができる。同じことが、力伝達剛性体４０２にも当てはまる。さらに、修正済みデバイスおよび修正されていないデバイス内の支承部３１の直径が異なるため、何らかの理由でより小さい直径のカートリッジが誤った用量設定および駆動機構に連結された場合、より大きい直径の支承部が、より小さい直径のカートリッジの近位リムに当接する。
【０２２５】
カートリッジ交換／リセット動作中、支承部３１は、使用者にとってアクセス可能である。したがって、支承部３１がピストンロッド３０から切り離される可能性もある。支承部３１を切り離すとき、固定部分３６も同様に破壊されることがあり、したがってピストンロッドのうち、小さい直径、たとえば場合によりカートリッジ、たとえばより小さい寸法のカートリッジおよび／またはより大きい寸法のカートリッジの内径より小さい直径を有する部分のみが残る。別法として、固定部分３６は、たとえばスナップ嵌め連結のため、球形の形状（図示せず）などのより小さい直径を単独で有することができる。したがって、支承部がピストンロッドから切り離された後、残りのピストンロッド構造の外径が支承部の外径より小さいため、ピストンロッドは場合により、切り離された支承部の外径より小さい内径を有するカートリッジとともに使用される可能性がある。この起こりうる誤使用を防止するために、ピストンロッド３０は、１つまたはそれ以上の阻止機能３９を備えることができる。これは、たとえば図４３に示されており、図４３は、Ａ（上部領域）およびＢ（下部領域）の２つの状況におけるピストンロッド３０の断面概略図を示す。これら両方の図ＡおよびＢにおけるピストンロッド３０は、線３８によって示す軸に沿って位置合わせされている。状況Ａで、支承部３１が取り付けられており、ピストンロッド３０は、状況Ｂのカートリッジ３０１より大きい内径を有するカートリッジ３０１に対して遠位に動くことができる。状況Ｂで、状況Ｂのカートリッジの内径より大きい外径を有する支承部は取り外されており、ピストンロッドは、理論的には、より小さい内径を有するカートリッジに対して遠位に動くことができる。しかし、この動きは、カートリッジ、特にカートリッジ本体３４０の近位端面に当接する阻止機能３９によって阻止される。径方向の寸法、たとえば阻止機能３９によって画成されるピストンロッドの直径は、より大きい内径を有するカートリッジの内径より小さい内径および／またはそれ以下の内径を有するカートリッジの内径および／または外径より大きくすることができる。したがって、阻止機能は、支承部が切り離されている場合でも、より小さい寸法のカートリッジに対する誤った用量設定および駆動機構のピストンロッドの遠位運動を阻止することができる。阻止機能３９の領域内のピストンロッドの直径は、固定部分３６の領域内のピストンロッド３０に連結された支承部３１の直径以下とすることができる。阻止機能３９は、ピストンロッド３０のねじ付部分、たとえばねじ山３２および３３が設けられた部分から遠位にずらすことができる。阻止機能３９は、好都合には、固定部分３６から近位にずれている。
【０２２６】
以下、１つの用量設定および駆動機構向けに設計されたカートリッジユニットが誤った用量設定および駆動機構に動作可能に連結されることを防止するために本開示で利用することができるカートリッジユニットとハウジングとの間の機械的コーディングに関するいくつかの概念について説明し、これらの機構は、相互交換可能部材および相互交換不可部材を有する同じデバイス構造に基づくことができ、かつ／または上記でさらに論じたように異なる寸法、薬物、もしくは製剤を有するカートリッジに応じて設計もしくは調整することができる。
【０２２７】
同じ用量設定および駆動機構をいくつかのカートリッジとともに使用することができる再利用可能な薬物送達デバイスでは、特有の薬物または製剤を有するカートリッジのみを駆動機構に動作可能に連結することができ、たとえばその駆動機構または要素が保持されたハウジングに連結することができることを確実にすることが極めて有利である。これは、いわゆるコーディングまたは専用システムまたは機構によって実現されることがある。これらのシステムまたは機構は、用量設定および／または駆動機構を有するハウジングと、ハウジングに解放可能に連結されたカートリッジユニットとを各々含む２つの薬物送達デバイスの設定において、２つのカートリッジユニットが異なる薬物、製剤、および／または寸法を有し、それぞれのカートリッジユニットが、一方のデバイスのハウジングにのみ連結することができ、他方のデバイスのハウジングには連結することができないように調整された機能を含むことができる。
【０２２８】
以下、ハウジングまたはハウジング内に保持された用量設定および／もしくは駆動機構に対して、特有の薬物、製剤、および／またはカートリッジ寸法もしくは体積を有するカートリッジユニットまたはアセンブリを固有にコーディングするのに好適なシステムの実施形態について説明する。これにより、特定のカートリッジユニット、たとえば上記でさらに論じたアセンブリのうちの１つとともに誤った機構が使用されることが回避される。開示する実施形態は、カートリッジユニットとハウジングとの間でバヨネットまたはバヨネット型の連結を利用する薬物送達デバイスに使用するのに特に好適であり、この連結は、カートリッジユニットをハウジングに取り付けるとき、最初の少なくとも軸方向の運動（第１の段階）と、次の少なくとも角度方向または回転運動（第２の段階）とを伴う。追加として、開示する概念は、第１の段階後、ハウジングに対するカートリッジユニットの終了位置に到達する前に、ハウジングから離れる方へのカートリッジユニットの軸方向運動を実現するように設計することができるが、必要ではない。
【０２２９】
一実施形態について、図４４に関連して以下に論じる。図４４は、薬物送達デバイスのためにカートリッジユニット３００をハウジングまたはハウジング部材３５０に連結する間の異なる状況（Ａ〜Ｃ）を概略的に示す。状況Ａは、連結または取り付けが始まった直後、すなわち第１の動き段階中であり、状況Ｂは、第１の動き段階が完了した後、第２の動き段階が始まる前であり、状況Ｃは、第２の動き段階が完了した後、ハウジングに対するカートリッジユニット３００の終了位置に到達したときである。図の下部は、状況Ａ〜Ｃの側面図を示し、上部は、関連する状況の断面図を示す。
【０２３０】
カートリッジユニット３００は、カートリッジホルダ３０２、たとえば上述したホルダのうちの１つによって表されている。当然ながら、示されていないが、カートリッジホルダ内にはカートリッジが存在することができる。図４４に、カートリッジホルダの連結領域またはインターフェース領域３２０が示されている。この領域内に、薬物送達デバイスを形成するためにカートリッジホルダ３０２またはカートリッジユニットもしくはアセンブリ３００をハウジングに連結するときにハウジング内の機能と相互作用するように調整された１つまたはそれ以上の機能が配置される。特に、連結またはインターフェース領域３２０内に、１つまたは複数の案内機能３２７が配置される。異なる案内機能３２７を、軸方向に位置合わせし、互いから角度方向に分離することができる。これらの案内機能は、図示のように異なる角度方向もしくは方位方向の幅、または同じ角度方向もしくは方位方向の幅を有することができる。案内機能３２７は、カートリッジホルダ３０２をハウジングに組み立てまたは取り付ける間のハウジングに対するカートリッジホルダ３０２の動きを案内するために提供される。カートリッジホルダ３０２は、特に連結またはインターフェース領域３２０内に、固定または戻り止め機能３２８を含むことができる。複数の固定機能３２８を設けることができ、固定機能３２８のうちの１つのみが示されており、複数の固定機能３２８は、好ましくは角度方向に均等に配置され、たとえば互いに対して正反対に位置する。それぞれの案内機能３２７は、カートリッジホルダ３０２から突出するラグとして実現することができる。固定機能３２８は、螺旋形の形状または延長を有することができる。固定機能３２８は、カートリッジホルダ３０２をハウジングから取り外すために必要とされる方向にハウジングに対して回転しないように、カートリッジホルダを終了位置で解放可能に固定するように設計することができる。これにより、カートリッジホルダがハウジングから偶発的に切り離されることが回避される。
【０２３１】
ハウジング部材３５０は、後に説明するように、薬物送達デバイスの（外側）ハウジング１０と一体形成することができ、またはハウジングに取り付けられた追加の構成要素として形成することができる。ハウジング部材３５０は、少なくとも１つ、好ましくは複数のハウジング案内機能３５１を含む。ハウジング案内機能３５１は、トラックまたはチャネルとすることができる。ハウジング案内機能３５１は、第１のセクション３５１ａおよび第２のセクション３５１ｂという２つの異なるセクションを含む。第１のセクション３５１ａは、軸方向または螺旋状のみなど、少なくとも大部分は軸方向に延びる。図示の実施形態では、第１のセクション３５１ａは、螺旋状に延びる。第１のセクション３５１ａが延びる螺旋の螺旋角度は、固定機能３２８の螺旋形の延長によって画成される螺旋角度と同じとすることができる。セクション３５１ａの２つの反対の端部間の軸方向距離は、第１のセクションの角度方向の延長より大きくすることができる。たとえば、それぞれの端部の中間点を、これらの端部を分離する距離を測定するための基準点と見なすことができる。
【０２３２】
ハウジング部材３５０は、遠位端３５２を有する。カートリッジホルダ３０２がハウジング部材３５０に組み立てられる前、遠位端３５２はカートリッジユニット３００に面することができる。ハウジング部材３５０は、駆動機構および／またはカートリッジアセンブリの構成要素がスリーブ部材の開口部内に受け入れられること、または開口部を通って移動することを有効にするために、空洞とすることができ、たとえばスリーブ状に形成することができる。セクション３５１ａは、好都合には、ハウジング案内機能３５１の第２のセクション３５１ｂよりデバイスまたはハウジングの遠位端の近くに配置される。案内機能３５１の第２のセクション３５１ｂは、角度方向または螺旋状のみなど、少なくとも大部分は角度方向に延びることができる。特に、第２のセクションの反対の端部間の軸方向距離は、第２のセクションの角度方向の延長より小さくすることができる。カートリッジホルダが第１のセクション内で動かされる軸方向距離は、カートリッジホルダが第２のセクション内で動かされる軸方向距離より大きくすることができる。別法または追加として、カートリッジホルダが第１のセクション内で動かされる角度方向距離は、カートリッジホルダが第２のセクション内で動かされる角度方向距離より小さくすることができる。カートリッジホルダが第２のセクション内で動かされる軸方向距離または第２の段階中の軸方向距離は、１ｍｍ以下、たとえば０．５ｍｍ以下とすることができる。案内インターフェースは、バヨネット型インターフェースとすることができる。第１の段階および第２の段階における回転方向は、等しくすることができる。
【０２３３】
図示の実施形態では、第１のセクション３５１ａは、螺旋状に延び、または螺旋形インターフェースを画成するように構成される。第２のセクション３５１ｂは、角度方向もしくは螺旋状にのみ延びることができ、かつ／または軸方向運動、好ましくは制限された軸方向運動を可能にするように構成することができる。したがって、第２のセクション内に、ある程度の軸方向の遊びが存在する可能性がある。これは、好ましくは、第２のセクションが角度方向にのみ延びる場合に当てはまる（図４４Ｃのセクション３５１ｂ参照）。この遊びは、以下に説明するように、第２の段階中のハウジング３５０から離れる方へのカートリッジホルダ３０２の動きを可能にすることができる。第２のセクションが螺旋状に延びる場合（図４４Ａに３５１ｂで表示する最も左のセクションを参照されたい）、軸方向の遊びは存在しない。特に、これらの図に示すように、異なるハウジング案内機能３５１は、異なる構成の第２のセクション３５１ｂを有することができ、たとえば１つのハウジング案内機能の第２のセクションは、螺旋状に延びることができ、別のハウジング案内機能の第２のセクションは、角度方向にのみ延びることができる。異なるハウジング案内機能の第１のセクションも同様に形成することができる。ハウジング案内機能３５１の第１のセクション３５１ａは、第１の段階中の動きを、たとえば軸方向および／または角度方向に案内することができ、案内機能の第２のセクション３５１ｂは、好ましくはハウジングに対するカートリッジホルダの角度方向または回転運動のみを案内することができる。それにもかかわらず、第２の動き段階中に、ハウジングから離れる方へのカートリッジユニットの動きに軸方向成分が生じることもある。この目的で、以下により詳細に説明するさらなるインターフェースが確立される。したがって、カートリッジユニット案内機能３２７がハウジング案内機能３５１の第２のセクション３５１ｂと相互作用するときに軸方向および角度方向または回転運動が伴うため、このセクション内の動きはそれでもなお、螺旋形である。第２の段階または第２のセクション中の動きに関連する螺旋の螺旋角度は、第１のセクションまたは第１の段階に関連する螺旋角度より小さくすることができる。別法または追加として、それぞれのセクション３５１ａおよび３５１ｂの螺旋形の延長またはこれら２つの段階中の螺旋形の動きを画成する螺旋は、反対の方向に向けることができ、たとえば反対方向とすることができる。このようにして、案内機能３２７が第２のセクション内にある間に、カートリッジホルダは、ハウジングに対して遠位方向に移動することができ、すなわち動きが第１のセクション内で案内されるときにハウジングが移動する軸方向とは反対に移動することができる。したがって、案内機能３２７が案内機能３５１の第１および第２のセクションと相互作用するとき、またはこれらのセクション内で移動するとき、異なる動き段階が生じる。ハウジングの方へカートリッジホルダの最初の近位運動に続いて、ハウジングから離れる方へ遠位運動を有する機構は、開示内容全体を参照によって本明細書に組み入れる、ＷＯ２０１２／１３０７０４Ａ１に開示されている。しかし、提案する概念は、他の好ましくは再利用可能な薬物送達デバイス、たとえばペン型注射器などの注射デバイスにも同様に当てはまる。
【０２３４】
すでに上述したように、第２の動き段階中のハウジングから離れる方への軸方向運動は、さらなるインターフェースによって、すなわち協働する案内機能３２７および３５１によって確立された案内インターフェースとは異なるインターフェースによって生成することができる。このインターフェースは、傾斜インターフェースとすることができる。この目的で、カートリッジホルダは、たとえばその近位端に、少なくとも１つまたは複数の傾斜面３２９を含む。ハウジングは、少なくとも１つまたは複数の対応する傾斜面３５３を含む。傾斜面３５３および３２９は、第１の動き段階（状況Ａ）中は相互作用せず、第１の段階（状況Ｂ）の終わり、すなわちカートリッジホルダが第１の段階の軸方向距離によってハウジングの方へ動かされた後に互いに協働し、第２の段階（状況Ｃ）中は互いに相互作用する。傾斜面３５３および３２９の勾配は、等しくすることができる。
【０２３５】
しかし、１つの傾斜面で十分であり、傾斜面に沿って摺動する機能は、異なる幾何形状、すなわち必ずしも傾斜状でない幾何形状を有することができることを容易に理解されたい。傾斜面の勾配は、好ましくは一定である。傾斜面の勾配は、第２の段階中の回転運動中、傾斜面がハウジングから離れる方へ距離ｄの軸方向運動（状況Ｂから状況Ｃで生じる）を引き起こすように選択することができる。見て取れるように、状況Ｂで、案内機能３２７と案内機能セクション３５１ｂを遠位で区切る壁との間の軸方向の隙間は、距離ｄに等しい。状況Ｃで、取り付けプロセスの終わりに、案内機能３２７の遠位向きの表面およびハウジングの近位向きの表面が当接することができる。状況Ｃで、案内機能３２７の近位向きの表面とハウジングの遠位向きの表面との間の距離は、ｄ以上とすることができる。カートリッジホルダがハウジングに取り付けられた状況Ｃで、固定機能３２８は、ハウジング内の相補形の固定機能（図示せず）に係合している。第２の段階中の回転角は、４５°未満、たとえば約２０°など、１０°より大きくかつ／または９０°より小さくすることができる。
【０２３６】
第２の段階中、傾斜面３５３および／または３２９の角度方向の延長は、回転角より大きくすることができる。これにより、整合しないコーディング構造を有するカートリッジホルダをハウジングに取り付けようとした場合、傾斜面、たとえば傾斜面３５３のセクションを使用して、たとえばカートリッジホルダのコーディング機能に当接することができることが有効になる。これについては、以下に後に説明する。
【０２３７】
カートリッジホルダ３０２は、１つまたは複数のコーディング機能３３０を含む。コーディング機能は、軸方向に向けることができる。コーディング機能は、共通の傾斜構造で傾斜面と一体化することができる。コーディング機能は、コーディング機能を角度方向に、たとえば第１の段階中および／または第２の段階中の回転方向とは反対の角度方向に区切る表面３３２を含む。第１の段階および第２の段階中のハウジング部材３５０に対するカートリッジホルダ３０２の回転は、図４４で遠位端から近位端の方を見たとき、時計回りである。表面３３２は、軸方向に延びることができ、かつ／または軸方向に見たとき、傾斜面３２９と重複することができる。表面３３２の軸方向の延長は、ｄより大きく、第１の段階中および／もしくは第２の段階中の軸方向距離より大きく、かつ／または傾斜面３２９および／もしくは３５３の軸方向の延長より大きくすることができる。表面３３２の角度方向の延長は、もしあれば、好都合には、傾斜面３２９または３５３の角度方向の延長より小さい。第１の段階中および／または第２の段階中にカバーされる軸方向距離より大きい軸方向の延長を選ぶことによって、カートリッジホルダを整合しないハウジングに取り付けようとした場合、表面３３２に角度方向に、たとえば第１の段階および／または第２の段階中の回転方向に隣接するコーディング機能３３０の近位向きの表面３３３を使用して、傾斜面３５３またはハウジング内の別の遠位向きの表面に当接することができ、そのような遠位向きの表面は、ハウジングコーディング機能によって提供される。この当接により、ハウジングの方へのカートリッジホルダのさらなる軸方向運動が防止され、それに応じて第２の段階を実行することができなくなり、カートリッジホルダをハウジングに取り付けることができなくなる。したがって、コーディングは、不正確なカートリッジユニットをハウジングに取り付けようとした場合、第１の動き段階中、すなわち可能な限り早い段階で、使用者に警告するように作用する。表面３３２の長さが第２の段階中の軸方向距離または寸法「ｄ」より著しく大きいとき、たとえば軸方向距離の２倍であるとき、カートリッジホルダおよびハウジングが整合しない場合に、コーディング機能３３０は、第１の段階中の早い段階でカートリッジホルダの取り付けを阻止することができることを確実にすることができる。別法または追加として、表面３３２の長さが第１の段階中の軸方向距離より大きい場合も有益である。
【０２３８】
ハウジング内またはカートリッジホルダ上の傾斜構造を使用することで、固有のコーディング構造を傾斜面または傾斜機能とともに共通の傾斜構造に形成する様々な異なる形成および／または配置のコーディング機能を有するコーディング構造を頑強かつ容易に実施することが有効になる。言い換えれば、コーディング機能および傾斜面は、軸方向に位置合わせし、角度方向に分離することができる。そのような構造は、高価な成形ツールの大規模な変更なく、既存のホルダ内に容易に組み込むことができる。
【０２３９】
本開示で使用される傾斜構造は、１８０°の回転に対して回転対称に形成することができる。このようにして、カートリッジホルダは、２つの異なる回転方向でハウジングに連結することができる。同様に、案内機能は、特に１８０°の回転に対して回転対称に配置することができる。
【０２４０】
本開示で使用される傾斜構造の傾斜面は、これらの傾斜面間に配置されたコーディング機能によって分離することができる。コーディング機能と次の傾斜面との間の遷移は、軸方向に向けられた急勾配の表面または勾配面によって形成することができる。２つの傾斜面間の遷移領域内の（角度方向の）勾配は、傾斜面の勾配より大きくすることができる。
【０２４１】
図４５は、上述した実施形態とは異なる傾斜またはコーディング構造を利用する整合する傾斜またはコーディング構造を有するカートリッジユニットおよびハウジングの一実施形態を示す。この場合も、カートリッジユニット３００およびハウジングは、異なる状況Ａ〜Ｃで示されているが、案内機能は同じであるため、断面図にのみ示されている。以下、上述した実施形態との違いについてのみ論じる。
【０２４２】
主な違いは、カートリッジホルダ３０２が、第２の動き段階中にハウジングの傾斜面と相互作用する傾斜面を含まず、または少なくとも著しい角度方向の延長の１つを含まないことである。逆に、ハウジング内の傾斜面３５３との相互作用のために、カートリッジホルダは、傾斜相互作用機能３３４を含む。好都合には第２の段階前に、たとえば第１の段階の終わり（状況Ｂ）に、この機能３３４の近位向きの表面３３５は、傾斜面３５３に接触する。機能３３４は、第２の段階中（状況Ｃ）に、傾斜面３５３に沿って摺動することができる。取り付け手順の終わりに、機能３３４を角度方向に、好都合には第２の段階中の回転方向に区切る表面が、傾斜面３５３を角度方向に区切る機能に角度方向に当接することができる。これは、案内機能３２７、３５１によって形成された案内インターフェースによって提供される端部止め具に対する追加または代替として、頑強な回転端部止め具を提供することができる。傾斜面３５３の角度方向の延長は、表面３３５の角度方向の延長と、第２の段階中に傾斜面に沿って回転角によって画成された角度方向の延長との和より大きくすることができ、または図示のように、そのような和に等しくすることができる。同様に、相互作用機能がハウジング上に位置することができ、傾斜面がカートリッジホルダ上に位置することもできることを理解されたい。図４５および図４４の実施形態の傾斜面の勾配は、距離ｄの第２の段階の軸方向運動を生成することができるように等しい。すぐに明らかになるように、ハウジング内の傾斜構造は、整合する１対のカートリッジユニットおよびハウジングを提供するように、カートリッジホルダに応じて調整される。カートリッジホルダ３０２は、それにもかかわらず、第２の段階中にハウジングの機能に当接することができる傾斜面３２９を含むことができる。傾斜面３２９および３５３は、図示のように、同じ勾配を有することができる。該当する場合、傾斜面３２９は十分に大きくすることができ、傾斜面３５３は省略することができる。
【０２４３】
したがって、同じ案内インターフェースであるが異なるコーディングおよび／または傾斜構造を有するとき、整合しないカートリッジホルダがハウジングに取り付けられることを防止することができ、傾斜構造の傾斜面は、第２の段階中に軸方向運動を実行または生成することができる。
【０２４４】
図４６は、図４５のカートリッジホルダを図４４のハウジングに取り付けることができないことを示す。まだ第１の動き段階にあるとき、第１の段階中の回転角度方向に見て、コーディング機能３３０の表面３３３が、傾斜面３５３、たとえばその端部に当接する。したがって、さらなる軸方向および／または回転運動が防止され、カートリッジホルダをハウジングに取り付けることができない。したがって、等しい勾配の傾斜面を含む異なる傾斜構造、ならびにコーディング機能の異なる設計および配置のために、好ましくは第１の動き段階中でも、ハウジングに対するカートリッジホルダの取り付けが防止される。これは、図４４および図４５の実施形態でバヨネット型の連結運動のために同じ案内機能３２７および３５１が存在する場合も当てはまる。
【０２４５】
図４７は、７つの異なるカートリッジホルダの範囲を示し、そのすべては、傾斜または傾斜構造の幾何形状を有する。これらはすべて、図４４のハウジングまたはハウジング部材３５０とともに示されており、すなわちハウジング内の傾斜構造は常に同じである。ホルダのうちの１つのみ（カートリッジホルダおよびハウジングの表現の下にフック（チェックマーク）によって示されている、図４４に示す同じ実施形態）が、ハウジングに適合するようにコーディングされていることが見て取れ、これは１つのみをこのハウジングに取り付けることができることを意味する。他の表現、すなわち「Ｘ」で強調された表現では、たとえば螺旋形の動きの第１の段階が完了する前に、カートリッジホルダのコーディング機能は、ハウジングのコーディング機能、たとえば傾斜面３５３に接触する。６つの適合しないカートリッジホルダの各々に対して、適合しているハウジング構成要素を作製することができ、これらのハウジング構成要素は、他のカートリッジホルダのすべてに適合しない。このようにして、１組、たとえば最大７または最大１０の、複数のコーディングされたカートリッジホルダを設けることができ；各カートリッジホルダは、特定のハウジングまたは駆動機構のみに適合している。示されているシステムはどれも、同じ勾配の傾斜面を有している。
【０２４６】
図４８は、カートリッジユニット３００（ラベルＡ）およびハウジングまたはハウジング部材（ラベルＢ）の別の実施形態を示す。ハウジングまたはハウジング部材３５０は、断面図で示されており、カートリッジユニットは、上面図で示されている。上述した実施形態とは対照的に、コーディング機能および／または第２の段階の軸方向距離の動きを提供する傾斜構造は、カートリッジホルダの近位端またはリムに配置されない。逆に、そのような傾斜構造は、ステップ３２１の近位向きの表面に設けられる。ステップは、カートリッジホルダ３０２の本体領域３１８と、案内機能３２７および固定機能３２８が配置されたインターフェース領域３２０との間に配置される。したがって、近位にずれていた、特にカートリッジホルダの近位リムまたは縁部に一体化されていた前述の実施形態とは対照的に、傾斜構造は、案内機能３２７および／または固定機能３２８から遠位にずらすことができる。さらに、ハウジング内の対応する傾斜構造は、案内機能３５１から遠位にずらして設けられる。残りの機能は同じである。ステップは、すでに存在するデバイス内に設けることができるため、傾斜構造は、ステップ３２１の近位面上に容易に実施することができる。
【０２４７】
図４９は、上記でさらに論じた状況に対応する３つの異なる状況（ラベルＡ〜Ｃ）における図４８のカートリッジホルダ３０２およびハウジングまたはハウジング部材３５０の取り付けシーケンスを示す。傾斜構造が互いに整合するため、カートリッジホルダをハウジングに取り付けることができる。ショルダまたはステップ３２１の傾斜機能または傾斜面は、上記で論じた傾斜機能または傾斜面と同様に機能する。カートリッジホルダの傾斜の幾何形状を、図４４〜図４７を参照して上記で論じたものと同じまたは同様に調整することによって、１組のコーディングされたカートリッジホルダおよびハウジングを作製することができる。
【０２４８】
図５０は、３対のハウジングまたはハウジング部材３５０およびカートリッジホルダ３０２を示し、ハウジングは常に同じ傾斜構造を有し、カートリッジホルダの傾斜構造は変動する。左側の対は、整合する傾斜構造を有し（フックまたはチェックマークによって示す）、他の対は、整合する傾斜構造を有していない（「Ｘ」によって示す）。右側の２つの対から明らかなように、第２の動き段階が生じるとき、傾斜構造が整合しないため、ハウジングの方への軸方向運動は止められ、すなわちさらなる動きが阻止されるとき、案内機能はまだ第１のセクション３５１ａ内にある。
【０２４９】
上記で論じたコーディングシステムを使用することによって、ハウジング１０内の駆動機構がそのために設計された、特有の薬物もしくは薬剤、製剤、カートリッジ寸法、および／または充填体積を含むタイプのカートリッジユニット３００だけを、ハウジング１０に連結することができることを確実にすることができる。
【０２５０】
上述したコーディングシステムは、コーディングの目的で、カートリッジホルダの近位向きの表面、たとえば近位リムの表面プロファイルを利用することに留意されたい。連結手順の終わりにカートリッジホルダがハウジングから離れる方へ動かされることを必要としない機構では、この動きを実現するために適当な寸法設定を有する傾斜面を設ける必要はない。しかし、コーディング構造は、それにもかかわらず、適当なコーディング機能を実現するために、コーディング機能の角度方向の延長、軸方向の延長、および／または角度方向の位置を変動させることができる突出するコーディング機能を連結する傾斜構造を含むことができるが、そのような傾斜構造を含む必要はない。
【０２５１】
上記で論じた支承部３１、ピストンロッド案内セクション３６１、および／または力伝達剛性体４０１によって提供することができるコーディングに対する別法または追加として、図４４〜図５０に関連して開示するコーディングシステムを使用することもできる。さらに、図４４〜図５０に示すデバイスと同様に、すべてのカートリッジユニットに対して案内機能の同じ配置および構成を有するのではなく、角度方向の幅および／または位置に対して異なる形で構成することができる案内機能に依拠するコーディングシステムを利用することができる。
【０２５２】
本明細書に調整されると記載した部材を除いて、図１〜図１９に開示するデバイスの残りの部材は、相互交換可能部材とすることができる。したがって、成形ツールおよび組み立てツールは再利用することができる。
【０２５３】
例示的な実施形態は、１つの特有のデバイス構造の調整または修正を取り扱うが、本明細書に開示する原理は、他のデバイス構造にも同様に適用することができることに留意されたい。たとえば、数字スリーブ６１およびダイヤルスリーブ６２が用量設定および／または用量送達中に独立してかつ／または互いに対して動く薬物送達デバイスがある。さらに、本開示は、再利用可能な薬物送達デバイスに制限されると見なされるべきではないが、そのようなデバイスでは、本明細書に開示する概念が特に有用である。しかし、薬物送達デバイス内で相互交換可能部材および相互交換不可部材を使用することはまた、使い捨ての薬物送達デバイスにとっても有利である。
【０２５４】
開示する概念はまた、異なる寸法、薬物、および／または製剤のカートリッジを有する薬物送達デバイスのシステムまたは配置を提供し、カートリッジは、異なる長さ、外径、および／または内径などの異なる寸法を有することができるが、デバイスは、同じまたは均等の外寸を有することができる。
【０２５５】
開示する概念のすべてではなくても少なくとも大部分は、同じ寸法または体積であるが異なる液体を含むカートリッジを有する薬物送達デバイスにも当てはまることを理解されたい。
【０２５６】
カートリッジが同じ寸法および／または充填レベルを有するが、異なる薬物または薬物濃度を有する液体を含む場合、たとえば他のカートリッジの３倍の薬物を有する場合、用量設定および駆動機構の次の要素：
−  ピストンロッド３０、たとえば１つまたはそれ以上のねじ山；
−  追跡部材と相互作用する駆動部材４０、たとえばその遠位部材；
−  追跡部材５０；
−  特に用量数のサイズ、分布、および／または配置に関する数字スリーブ６１を修正しなければならない。
【０２５７】
当然ながら、修正済みデバイスおよび修正されていないデバイスに対して寸法が同じであるとき、カートリッジ付勢システムの修正は必要ない。
【０２５８】
それぞれの部材に好適な変更は、異なるカートリッジ寸法への適用に関してさらに上述した説明から明らかになる。
【０２５９】
別法または追加として、コーディング概念とは別に上記で論じた概念はまた、最大量の液体がカートリッジから投薬された後に処分されるデバイス、特に使い捨てのデバイスにも適用することができ、そのようなデバイスは、カートリッジが保持された単体のハウジング、またはハウジングに恒久的に固定されたカートリッジホルダを有する。
【０２６０】
保護範囲は、本明細書に上述した例に限定されるものではない。本明細書に開示する発明は、各々の新規な特徴および各々の特徴の組合せで実施され、これらの特徴は特に、その構成またはその構成の組合せが特許請求の範囲または例に明示的に記載されていない場合でも、特許請求の範囲に記載のあらゆる構成のすべての組合せを含む。
【符号の説明】
【０２６１】
１  薬物送達デバイス
１０  外側ハウジング部材
１１  遠位部材
１２  回転ハードストップ／止め具機能／第２の回転止め具
１３  アパーチャ
２０  内側本体／ハウジング
２１  外部ねじ山
２２  スプライン
２３  バヨネット機能
２４  窓保持ノーズ／保持手段
２５  止め面／第１の回転止め具
３０  ピストンロッド
３１  支承部
３２  外部ねじ山／第１の外側ねじ山
３３  外部ねじ山／第２の外側ねじ山
３４  部分
３５  固定機能
３６  固定部分
３７  線
３８  線
３９  阻止機能
４０  ドライバ
４１  遠位ドライバ部材／遠位部分／第１の構成要素
４２  近位ドライバ部材／近位部分／第２の構成要素
４３  連結器
４４  外部ねじ山／螺旋溝
４５  止め面
４６  スプライン
４７  歯機能
４８  フィンガ／可撓性アーム
４９  支承面
５０  用量ナット
５１  止め面
５２  外部リブ
５３  内部ねじ山
６０  表示部材
６１  数字スリーブ／第１の構成要素
６２  ダイヤルスリーブ／他の構成要素
６３  止め面
６４  螺旋駆動面／突出するねじ山
６５  クラッチ機能／歯
６６  支承面／フランジ／接触機能
６７  反対の面
６８  ラチェットアーム／投薬クリッカ／クリッカ機能
７０  ボタン
７１  ラチェット歯／投薬クリッカ／クリッカ歯
７２  端面
７３  アーム／フィンガ
７４  スナップ機能
８０  カートリッジホルダ
８１  カートリッジ
８２  バヨネット連結
８３  アパーチャ
８４  遠位端
９０  クラッチ
９１  駆動スリーブスプライン
９２  クラッチ付勢歯
９３  スナップアパーチャ／スナップ機能
９４  スプライン
９５  クラッチ歯
１００  クリッカ
１０１  遠位クリッカ部材／第２の歯付要素
１０２  近位クリッカ部材／第１の歯付要素
１０３  ばね
１０４  スプライン
１０５  クリッカ歯
１０６  クリッカ歯
１０７  外部スプライン
１０８  成形スプライン
１０９  クラッチ付勢歯
１１０  ばね
１２０  キャップ
２３０  窓
３００  カートリッジアセンブリ
３０１  カートリッジ
３０２  カートリッジホルダ
３０３  カートリッジ保持セクション
３０４  内壁
３０５  開口部
３０６  投薬端
３０７  薬物
３０８  セプタム
３０９  セプタム保持部
３１０  ヘッド部分
３１１  本体部分
３１２  ネック部分
３１３  カートリッジ面
３１４  ショルダ面
３１５  遠位端壁
３１６  開口部
３１７  遠位領域
３１８  本体領域
３１９  ニードルコネクタ
３２０  連結領域
３２１  ステップ
３２２  固定機能
３２３  射出ゲートマーク
３２４  固定面
３２５  開口部
３２６  表面／カートリッジ案内機能
３２７  案内機能
３２８  固定機能
３２９  傾斜面
３３０  コーディング機能
３３１  ショルダ領域
３３２  表面
３３３  表面
３３４  傾斜相互作用機能
３３５  表面
３４０  カートリッジ本体
３４１  補強セクション
３４２  カートリッジ支持機能
３５０  ハウジング部材
３５１  案内機能
３５１ａ、ｂ  セクション
３５２  遠位端
３５３  傾斜面
３６０  栓
３６１  ピストンロッド案内セクション
３６２  空洞
３６３  開口部
３６４  連結機能
３６５  開口部
３６６  ねじ山
３６６’  ねじ山
３６７  セクション
３６８  セクション
３６９  領域
４００  カートリッジ付勢システム
４０１  力伝達剛性体
４０２  第１の弾性部材
４０３  第２の弾性部材
４０４  カートリッジ接触区域
４０５  ハウジング接触区域
４０６  負荷伝達面
４０７  負荷伝達面
４０８  連結機能
４０９  凹部
４１０  案内機能
４１１  本体構造
４１２  連結
４１３  カートリッジ接触機能
４１４  可撓性アーム
４１５  連結機能／案内機能
Ａ  厚さ
Ｂ  距離
Ｒ１  領域
Ｒ２  領域
Ｘ  軸
【図１】
2021530302.tif 000003
【図２】
2021530302.tif 000004
【図３】
2021530302.tif 000005
【図４】
2021530302.tif 000006
【図５ａ】
2021530302.tif 000007
【図５ｂ】
2021530302.tif 000008
【図６】
2021530302.tif 000009
【図７ａ】
2021530302.tif 000010
【図７ｂ】
2021530302.tif 000011
【図８】
2021530302.tif 000012
【図９】
2021530302.tif 000013
【図１０】
2021530302.tif 000014
【図１１】
2021530302.tif 000015
【図１２】
2021530302.tif 000016
【図１３】
2021530302.tif 000017
【図１４】
2021530302.tif 000018
【図１５】
2021530302.tif 000019
【図１６】
2021530302.tif 000020
【図１７】
2021530302.tif 000021
【図１８】
2021530302.tif 000022
【図１９】
2021530302.tif 000023
【図２０Ａ】
2021530302.tif 000024
【図２０Ｂ】
2021530302.tif 000025
【図２０Ｃ】
2021530302.tif 000026
【図２０Ｄ】
2021530302.tif 000027
【図２０Ｅ】
2021530302.tif 000028
【図２０Ｆ】
2021530302.tif 000029
【図２１Ａ】
2021530302.tif 000030
【図２１Ｂ】
2021530302.tif 000031
【図２２】
2021530302.tif 000032
【図２３】
2021530302.tif 000033
【図２４】
2021530302.tif 000034
【図２５】
2021530302.tif 000035
【図２６】
2021530302.tif 000036
【図２７】
2021530302.tif 000037
【図２８Ａ】
2021530302.tif 000038
【図２８Ｂ】
2021530302.tif 000039
【図２９】
2021530302.tif 000040
【図３０】
2021530302.tif 000041
【図３１】
2021530302.tif 000042
【図３２】
2021530302.tif 000043
【図３３Ａ】
2021530302.tif 000044
【図３３Ｂ】
2021530302.tif 000045
【図３４】
2021530302.tif 000046
【図３５】
2021530302.tif 000047
【図３６Ａ】
2021530302.tif 000048
【図３６Ｂ】
2021530302.tif 000049
【図３７】
2021530302.tif 000050
【図３８Ａ】
2021530302.tif 000051
【図３８Ｂ】
2021530302.tif 000052
【図３８Ｃ】
2021530302.tif 000053
【図３９Ａ】
2021530302.tif 000054
【図３９Ｂ】
2021530302.tif 000055
【図４０Ａ】
2021530302.tif 000056
【図４０Ｂ】
2021530302.tif 000057
【図４１Ａ】
2021530302.tif 000058
【図４１Ｂ】
2021530302.tif 000059
【図４２Ａ】
2021530302.tif 000060
【図４２Ｂ】
2021530302.tif 000061
【図４３】
2021530302.tif 000062
【図４４Ａ】
2021530302.tif 000063
【図４４Ｂ】
2021530302.tif 000064
【図４４Ｃ】
2021530302.tif 000065
【図４５Ａ】
2021530302.tif 000066
【図４５Ｂ】
2021530302.tif 000067
【図４５Ｃ】
2021530302.tif 000068
【図４６】
2021530302.tif 000069
【図４７】
2021530302.tif 000070
【図４８Ａ】
2021530302.tif 000071
【図４８Ｂ】
2021530302.tif 000072
【図４９Ａ】
2021530302.tif 000073
【図４９Ｂ】
2021530302.tif 000074
【図４９Ｃ】
2021530302.tif 000075
【図５０】
2021530302.tif 000076
【国際調査報告】
2021530302.tif 000077
2021530302.tif 000078
2021530302.tif 000079
2021530302.tif 000080
2021530302.tif 000081