(57)【要約】容器を閉じるための閉塞装置を提供する。閉塞装置（１０）はリング（２８）、カバー（３０）、およびキャップ（３２）を含む。リングは上壁（３４）と、その上壁から下向きに広がっている柔軟なスカート（３６）とを含む。スカートは、間隔を開けて設けられた複数の第１脚（４０）と、間隔を開けて設けられた複数の第２脚（４２）とを含む。第１脚と第２脚とは交互に配置されている。第１脚と第２脚とはそれぞれ、上壁に位置する第１端と反対側の第２端とを含む。第１脚は第２脚とは異なる。各第１脚の内面は第１端と第２端との間に第１内向きリッジ（４４）を含む。各第２脚は第２端に第２内向きリッジ（４８）を含む。各第２脚の内面には柔軟な舌部（５０）と、その舌部を受け入れるように構成された窪み（５２）とがある。舌部はエラストマー製の栓（１４）を固定するように構成されている。
2021507854.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器を閉じるための閉塞装置であって、
第１上壁、および前記第１上壁から下向きに広がっている柔軟なスカートを有するリングと、
第２上壁、前記第２上壁から下向きに広がっている側壁、および前記第２上壁と前記側壁とで仕切られた内部空洞を有するカバーと、
盛り上がった周縁、および凹んだ中央領域を有するキャップと
を備え、
前記リングの第１上壁には第１中央貫通口が開いており、
前記リングのスカートは、間隔を開けて設けられた複数の第１脚と、間隔を開けて設けられた複数の第２脚とを含み、
前記複数の第１脚と前記複数の第２脚とはそれぞれ、前記第１上壁に位置する第１端と反対側の第２端とを含み、
前記複数の第１脚は前記複数の第２脚とは異なり、
各第１脚の内面は前記第１端と前記第２端との間に第１内向きリッジを含み、各第１脚の外面は前記第１端と前記第２端との間に第１外向きリッジを含み、
各第２脚は前記第２端に第２内向きリッジを含み、各第２脚の内面は柔軟な舌部と、前記舌部を受け入れるように構成された窪みとを含み、
前記カバーの第２上壁には、前記リングの第１中央貫通口と実質的に揃っている第２中央貫通口が開いており、
前記カバーの側壁の内面は第３内向きリッジを含み、
前記キャップの中央領域の内面には複数の曲がったタブが間隔を開けて設けられ、前記複数のタブは、前記カバーの第２中央貫通口に係合して前記キャップを前記カバーに結合させるように構成されており、
前記リングの一部しか前記カバーの内部空洞の中に挿入されていない第１姿勢では、前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの第１上壁に係合し、
前記リングの全体が前記カバーの内部空洞の中に挿入されている第２姿勢では、前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの各第１脚の第１外向きリッジに係合する
ことを特徴とする閉塞装置。
【請求項２】
前記複数の第１脚と前記複数の第２脚とは交互に配置されている、請求項１に記載の閉塞装置。
【請求項３】
前記リング、前記カバー、および前記キャップが熱可塑性物質から成る、請求項１に記載の閉塞装置。
【請求項４】
前記リング、前記カバー、および前記キャップが医薬品等級のポリプロピレン材料から成る、請求項３に記載の閉塞装置。
【請求項５】
頭部と、前記頭部から下向きに広がっている筒状本体とを有するエラストマー製の栓
を更に備え、
前記第１姿勢では、前記栓の頭部が前記リングの第１上壁と前記複数の第２脚の舌部との間に固定される、
請求項１に記載の閉塞装置。
【請求項６】
前記リングの各第２脚の外面は前記第１端と前記第２端との間に第２外向きリッジを含む、請求項１に記載の閉塞装置。
【請求項７】
前記第２姿勢では、前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの各第２脚の第２外向きリッジに係合する、請求項６に記載の閉塞装置。
【請求項８】
前記リングの第１上壁は前記スカートよりも直径が大きく、前記リングの第１上壁の周縁がフランジを形成している、請求項１に記載の閉塞装置。
【請求項９】
前記第１姿勢では、前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの第１上壁のフランジに係合する、請求項８に記載の閉塞装置。
【請求項１０】
容器と、前記容器を閉じるための閉塞装置との組み合わせであって、
本体、首、および開口部を形成する縁を含む容器と、
前記容器を密閉する閉塞装置と
を備え、
前記閉塞装置は、
第１上壁、前記第１上壁から下向きに広がっている柔軟なスカート、および前記第１上壁と前記スカートとで仕切られた第１内部空洞を有するリングと、
頭部、および前記頭部から下向きに広がっている筒状本体を有するエラストマー製の栓と、
第２上壁、前記第２上壁から下向きに広がっている側壁、および前記第２上壁と前記側壁とで仕切られた第２内部空洞を有するカバーと、
盛り上がった周縁、および凹んだ中央領域を有するキャップと
を備え、
前記リングの第１上壁には第１中央貫通口が開いており、
前記リングのスカートは、間隔を開けて設けられた複数の第１脚と、間隔を開けて設けられた複数の第２脚とを含み、
前記複数の第１脚と前記複数の第２脚とはそれぞれ、前記第１上壁に位置する第１端と反対側の第２端とを含み、
前記複数の第１脚は前記複数の第２脚とは異なり、
各第１脚の内面は前記第１端と前記第２端との間に第１内向きリッジを含み、各第１脚の外面は前記第１端と前記第２端との間に第１外向きリッジを含み、
各第２脚は前記第２端に第２内向きリッジを含み、各第２脚の内面は柔軟な舌部と、前記舌部を受け入れるように構成された窪みとを含み、
前記カバーの第２上壁には、前記リングの第１中央貫通口と実質的に揃っている第２中央貫通口が開いており、
前記カバーの側壁の内面は第３内向きリッジを含み、
前記キャップの中央領域の内面には複数の曲がったタブが間隔を開けて設けられ、前記複数のタブは、前記カバーの第２中央貫通口に係合して前記キャップを前記カバーに結合させるように構成されており、
前記リングの一部しか前記カバーの第２内部空洞の中に挿入されておらず、かつ前記閉塞装置が前記容器の縁の上に位置する前記組み合わせの第１姿勢では、前記エラストマー製の栓の頭部が前記リングの第１内部空洞の中で前記リングの第１上壁と前記リングの第２脚の舌部との間に固定され、前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの第１上壁に係合し、前記容器の縁が前記リングの第１脚の第１内向きリッジと前記リングの第２脚の第２内向きリッジとの間に固定されており、
前記リングの全体が前記カバーの第２内部空洞の中に挿入され、かつ前記閉塞装置が前記容器の縁と首との上に位置する前記組み合わせの第２姿勢では、前記エラストマー製の栓の頭部の上面が前記リングの第１上壁に接触し、前記容器の縁が前記栓の頭部と前記リングの第１脚の第１内向きリッジとの間に固定され、前記リングの第２脚の舌部が対応する窪みの中に引き込まれ、前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの第１脚の第１外向きリッジに係合する
ことを特徴とする組み合わせ。
【請求項１１】
前記複数の第１脚と前記複数の第２脚とは交互に配置されている、請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１２】
前記リング、前記カバー、および前記キャップが熱可塑性物質から成る、請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１３】
前記リング、前記カバー、および前記キャップが医薬品等級のポリプロピレン材料から成る、請求項１２に記載の組み合わせ。
【請求項１４】
前記リングの各第２脚の外面は前記第１端と前記第２端との間に第２外向きリッジを含む、請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１５】
前記第２姿勢では、前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの各第２脚の第２外向きリッジに係合する、請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１６】
前記リングの第１上壁は前記スカートよりも直径が大きく、前記リングの第１上壁の周縁がフランジを形成している、請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１７】
前記第１姿勢では、前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの第１上壁のフランジに係合する、請求項１６に記載の組み合わせ。
【請求項１８】
前記容器、前記エラストマー製の栓、および前記閉塞装置が積み重ねられるように配置され、前記キャップが、積み重ねられた前記容器、前記栓、および前記閉塞装置の間での高さの差を少なくとも部分的に打ち消す柔軟なばね要素として機能する、請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１９】
閉塞装置を使って容器を密閉する方法であって、
前記容器は、本体、首、および前記容器の開口部を形成している縁を備え、
前記閉塞装置は、
第１上壁、前記第１上壁から下向きに広がっている柔軟なスカート、および前記第１上壁と前記スカートとで仕切られた第１内部空洞を有するリングと、
頭部、および前記頭部から下向きに広がっている筒状本体を有するエラストマー製の栓と、
第２上壁、前記第２上壁から下向きに広がっている側壁、および前記第２上壁と前記側壁とで仕切られた第２内部空洞を有するカバーと、
盛り上がった周縁、および凹んだ中央領域を有するキャップと
を備え、
前記リングの第１上壁には第１中央貫通口が開いており、
前記リングのスカートは、間隔を開けて設けられた複数の第１脚と、間隔を開けて設けられた複数の第２脚とを含み、
前記複数の第１脚と前記複数の第２脚とはそれぞれ、前記第１上壁に位置する第１端と反対側の第２端とを含み、
前記複数の第１脚は前記複数の第２脚とは異なり、
各第１脚の内面は前記第１端と前記第２端との間に第１内向きリッジを含み、各第１脚の外面は前記第１端と前記第２端との間に第１外向きリッジを含み、
各第２脚は前記第２端に第２内向きリッジを含み、各第２脚の内面は柔軟な舌部と、前記舌部を受け入れるように構成された窪みとを含み、
前記カバーの第２上壁には、前記リングの第１中央貫通口と実質的に揃っている第２中央貫通口が開いており、
前記カバーの側壁の内面は第３内向きリッジを含み、
前記キャップの中央領域の内面には複数の曲がったタブが間隔を開けて設けられ、前記複数のタブは、前記カバーの第２中央貫通口に係合して前記キャップを前記カバーに結合させるように構成されており、
前記閉塞装置を組み立てるステップと、
組み立てられた前記閉塞装置を前記容器の縁の上に第１姿勢で置くステップと、
前記組み立てられた閉塞装置と前記容器とを前記第１姿勢から第２姿勢へ移行させるステップと
を備え、
前記閉塞装置を組み立てるステップでは、
前記キャップのタブが前記カバーの第２上壁の下側に係合するように前記キャップを前記カバーに結合させ、
前記リングの第２脚の舌部が前記エラストマー製の栓の頭部の下側に係合するように前記栓を前記リングの第１内部空洞の中に挿入することにより、前記リングと前記栓とを結合させ、
前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの第１上壁の周縁の下側に接触するように、互いに結合した前記リングと前記栓とを前記カバーの第２内部空洞の中に挿入し、
前記閉塞装置を第１姿勢で置くステップでは、
前記容器の縁が前記リングの第１脚の第１内向きリッジと前記リングの第２脚の第２内向きリッジとの間に固定されるように、かつ
前記エラストマー製の栓の筒状本体が前記容器の開口部の入口に設置されるように、
前記容器を前記リングの第１内部空洞の中へ挿入し、
前記閉塞装置と前記容器とを第２姿勢へ移行させるステップでは、
前記エラストマー製の栓の頭部の上面が前記リングの第１上壁に接触するように、
前記容器の縁が前記栓の頭部と前記リングの第１上壁の第１内向きリッジとの間に固定されるように、
前記リングの第２脚の舌部がそれぞれの窪みの中に引き込まれるように、かつ
前記カバーの第３内向きリッジが前記リングの第１脚の第１外向きリッジに係合するように、
力を加えて前記閉塞装置と前記容器とを互いに接近させる
ことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この出願は、２０１８年１月１９日を出願日とする米国特許仮出願第６２／６１９，２９８号に対する優先権主張を伴うものであり、その内容全体がこの明細書には参照によって組み込まれている。
【０００２】
容器を閉じるための閉塞装置を提案する。この装置は、ある実施形態では、予め組み込まれた栓を含む。別の実施形態は、そのような閉塞装置を備えた容器に関する。更に別の実施形態は、そのような閉塞装置を用いた容器の密閉方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
医薬用容器の分野では、有効成分をフリーズドライの状態、粉末状態、または溶液の状態で保存するのにガラス瓶が使用される。このような瓶は漏れないように閉じられ、その内容物を、それが使用される日まで、満足な状態で保存し続けなければならない。瓶を密閉する目的で、エラストマー製の栓を含む閉塞装置が使用されることがある。この栓は気体、液体、およびバクテリアを完全に遮断する機能を持つ。このような装置は更に、プラスチックで形成可能なロック用カバーを含む。このカバーは、栓の周りに保持されてその栓を外部から隔離し、その栓の除去を阻むように設計されている。
【０００４】
このような閉塞装置が、たとえばフリーズドライの医薬物質に使用される場合、各容器は凍結乾燥される前のその物質で満たされ、次にその容器の首の上または中に個別に栓が置かれ、そこに固定される一方、外側の環境と容器の内部との間の流通も保っている。このように内部が満たされた上で栓が仮止めされた容器は、続いて、凍結乾燥機の棚の上に束にして置かれる。この凍結乾燥機の内部では容器内の物質から水分が除去される。容器の内容物が凍結乾燥されている間、真空状態で冷却乾燥が行われ、容器内の物質から水分が昇華と蒸発とによって確実に除去される。
【０００５】
凍結乾燥機の中で容器内の物質から水分が除去されると、すべての容器の栓には圧力が掛かり、容器の首の上または中に係合した栓によって容器が確実に密閉される。このように束にして栓をするのは一般に、ロック用カバーがなく、エラストマー製の栓の場合だけである。凍結乾燥機から容器を取り出した後、追加の処理が行われて各容器にロック用カバーが取り付けられる。しかし、このような追加の処理は回避されることが望ましい。それ故、栓が仮止めされた容器が凍結乾燥される前に各容器の栓にロック用カバーを取り付けることにより、凍結乾燥機の中で栓が圧力で設置される間にロック用カバーも設置されるようにすることが考えられている。
【０００６】
具体的には、容器の首の周りにカバーをロックするのにそのカバーを移動させる必要がある場合、摩擦がこの動きの妨げになる。この動きの大きさは、第１に、カバーの構成部分の製造誤差の関数として変化し、第２に、それらの部分が容器の首の上に取り付けられる場合にそれらが予め置かれる位置の関数として変化する。したがって、多数の容器の上にカバーをロックするのに圧搾用の板が凍結乾燥機の中で使用される場合、カバーの構成部分の製造誤差を考慮し、圧搾用の板の操作に必要な隙間を考慮すれば、カバーの中には正しくロックされないものもある。また、容器自体と使用される栓とのサイズのばらつきが、容器を束にして閉じることを更に難しくする。これらの困難を考慮して、栓とロック用カバーとは凍結乾燥機の中で容器の束に同時に設置されることはなく、結局、栓の設置に続いてカバーが設置されていた。その結果、フリーズドライの物質を上記の過程で梱包する場合の操作が複雑化し、コストがかかっている。
【０００７】
それ故、瓶の栓の上にカバーを固定して安定に配置する栓止め装置の使用が望ましい。
【発明の概要】
【０００８】
発明の実施形態は容器を閉じるための閉塞装置に関する。この閉塞装置は、リング、カバー、およびキャップを備えている。リングは、第１上壁と、その第１上壁から下向きに広がっている柔軟なスカートとを含む。第１上壁には第１中央貫通口が開いている。スカートは、間隔を開けて設けられた複数の第１脚と、間隔を開けて設けられた複数の第２脚とを含む。第１脚と第２脚とのそれぞれは、第１上壁に位置する第１端と、反対側に位置する第２端とを含む。第１脚は第２脚とは異なる。各第１脚の内面は第１端と第２端との間に第１内向きリッジを含み、各第１脚の外面は第１端と第２端との間に第１外向きリッジを含む。各第２脚は第２端に第２内向きリッジを含む。各第２脚の内面は、柔軟な舌部と、その舌部を受け入れるように構成された窪みとを含む。カバーは、第２上壁、その第２上壁から下向きに広がっている側壁、および第２上壁と側壁とで仕切られた内部空洞を含む。第２上壁には、リングの第１中央貫通口と実質的に揃っている第２中央貫通口が開いている。側壁の内面は第３内向きリッジを含む。キャップは、盛り上がった周縁と、凹んだ中央領域とを含む。中央領域の内面は、間隔を開けて設けられた複数の曲がったタブを含む。これらのタブは、カバーの第２中央貫通口に係合してキャップをカバーに結合させるように構成されている。リングの一部しかカバーの内部空洞の中に挿入されない第１姿勢では、カバーの第３内向きリッジがリングの第１上壁に係合する。リングの全体がカバーの内部空洞の中に挿入される第２姿勢では、カバーの第３内向きリッジがリングの各第１脚の第１外向きリッジに係合する。
【０００９】
発明の別の実施形態は、容器と、その容器を閉じるための閉塞装置との組み合わせに関する。この組み合わせは、容器と、その容器を密閉するための閉塞装置とを備えている。容器は、本体、首、および容器の開口部を形成する縁を含む。閉塞装置は、リング、エラストマー製の栓、カバー、およびキャップを含む。リングは、第１上壁、その第１上壁から下向きに広がっている柔軟なスカート、および第１上壁とスカートとによって仕切られている第１内部空洞を含む。第１上壁には第１中央貫通口が開いている。スカートは、間隔を開けて設けられた複数の第１脚と、間隔を開けて設けられた複数の第２脚とを含む。第１脚と第２脚とのそれぞれは、第１上壁に位置する第１端と、反対側に位置する第２端とを含む。第１脚は第２脚とは異なる。各第１脚の内面は第１端と第２端との間に第１内向きリッジを含み、各第１脚の外面は第１端と第２端との間に第１外向きリッジを含む。各第２脚は第２端に第２内向きリッジを含み、各第２脚の内面は、柔軟な舌部と、その舌部を受け入れるように構成された窪みとを含む。エラストマー製の栓は、頭部と、その頭部から下向きに広がっている筒状本体とを含む。カバーは、第２上壁、その第２上壁から下向きに広がっている側壁、および第２上壁と側壁とで仕切られた第２内部空洞を含む。第２上壁には、リングの第１中央貫通口と実質的に揃っている第２中央貫通口が開いている。側壁の内面は第３内向きリッジを含む。キャップは、盛り上がった周縁と凹んだ中央領域とを含む。中央領域の内面は、間隔を開けて設けられた複数の曲がったタブを含む。これらのタブは、カバーの第２中央貫通口に係合してキャップをカバーに結合させるように構成されている。組み合わせの第１姿勢は、リングの一部しかカバーの第２内部空洞の中に挿入されておらず、閉塞装置が容器の縁の上に配置されている状態である。この第１姿勢では、エラストマー製の栓の頭部がリングの第１内部空洞の中でリングの第１上壁とリングの第２脚の舌部との間に固定され、カバーの第３内向きリッジがリングの第１上壁に係合し、容器の縁がリングの第１脚の第１内向きリッジとリングの第２脚の第２内向きリッジとの間に固定されている。組み合わせの第２姿勢は、リングの全体がカバーの第２内部空洞の中に挿入され、閉塞装置が容器の縁と首との上に配置されている状態である。この第２姿勢では、エラストマー製の栓の頭部の上面がリングの第１上壁に接触し、容器の縁が栓の頭部とリングの第１脚の第１内向きリッジとの間に固定され、リングの第２脚の舌部がそれぞれの窪みの中に引き込まれ、カバーの第３内向きリッジがリングの第１脚の第１外向きリッジに係合している。
【００１０】
発明の別の実施形態は、閉塞装置を用いて容器を密閉する方法に関する。容器は本体、首、および容器の開口部を形成している縁を含む。閉塞装置は、リング、エラストマー製の栓、カバー、およびキャップを含む。リングは、第１上壁、その第１上壁から下向きに広がっている柔軟なスカート、および第１上壁とスカートとで仕切られた第１内部空洞を含む。第１上壁には第１中央貫通口が開いている。スカートは、間隔を開けて設けられた複数の第１脚と、間隔を開けて設けられた複数の第２脚とを含む。第１脚と第２脚とのそれぞれは、第１上壁に位置する第１端と反対側に位置する第２端とを含む。第１脚は第２脚とは異なる。各第１脚の内面は第１端と第２端との間に第１内向きリッジを含み、各第１脚の外面は第１端と第２端との間に第１外向きリッジを含む。各第２脚は第２端に第２内向きリッジを含む。各第２脚の内面は柔軟な舌部と、その舌部を受け入れるように構成された窪みとを含む。エラストマー製の栓は頭部と、その頭部から下向きに広がっている筒状本体とを含む。カバーは、第２上壁、その第２上壁から下向きに広がっている側壁、および第２上壁と側壁とで仕切られた第２内部空洞を含む。第２上壁には、リングの第１中央貫通口と実質的に揃っている第２中央貫通口が開いている。側壁の内面は第３内向きリッジを含む。キャップは盛り上がった周縁と凹んだ中央領域とを含む。中央領域の内面は、間隔を開けて設けられた複数の曲がったタブを含む。これらのタブは、カバーの第２中央貫通口に係合してキャップをカバーに結合させるように構成されている。上記の方法は、閉塞装置を組み立てるステップと、組み立てられた閉塞装置を容器の縁の上に第１姿勢で配置するステップと、組み立てられた閉塞装置と容器とを第１姿勢から第２姿勢へ移行させるステップとを備えている。閉塞装置を組み立てるステップでは、キャップの曲がったタブがカバーの第２上壁の下側に係合するようにキャップをカバーに結合させ、リングの第２脚の舌部が栓の頭部の下側に係合するようにエラストマー製の栓をリングの第１内部空洞の中に挿入することによりリングと栓とを結合させ、カバーの第３内向きリッジがリングの第１上壁の周縁の下側に接触するように、互いに結合したリングと栓とをカバーの第２内部空洞の中に挿入する。閉塞装置を第１姿勢で配置するステップでは、容器の縁がリングの第１脚の第１内向きリッジとリングの第２脚の第２内向きリッジとの間に固定されるように、かつエラストマー製の栓の筒状本体が容器の開口部の入口に配置されるように、容器をリングの第１内部空洞の中に挿入する。閉塞装置と容器とを第２姿勢へ移行させるステップでは、エラストマー製の栓の頭部の上面がリングの第１上壁に接触するように、容器の縁が栓の頭部とリングの第１脚の第１内向きリッジとの間に固定されるように、リングの第２脚の舌部がそれぞれの窪みの中に引き込まれるように、かつカバーの第３内向きリッジがリングの第１脚の第１外向きリッジに係合するように、力を加えて閉塞装置と容器とを互いに接近させる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
上記の概要は、後述の詳細な説明と共に、添付の図面に関連付けて読まれた場合によく理解されるであろう。図面には、現時点で好ましい実施形態が示されている。しかし、開示内容は、図示されている正確な配置と手段とに限定されるものではないことは理解されるべきである。
【００１２】
【図１】本発明の実施形態に従って、容器の上に第１姿勢で配置された閉塞装置の側面斜視図である。
【図２】本発明の実施形態に従って、容器の上に第１姿勢で配置された閉塞装置の正面斜視図である。
【図３】本発明の実施形態に従って、容器の上に第２姿勢で配置された閉塞装置の側面斜視図である。
【図４】本発明の実施形態に従って、容器の上に第２姿勢で配置された閉塞装置の正面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１−図４を参照すると、容器１２を漏れのないように安定に閉じる目的で容器１２の上に置かれた閉塞装置（一般に参照番号１０で指定されている。）が示されている。容器１２は、本体１６（図３参照。）、本体１６の上端から伸びている首１８、および、首１８と本体１６とに繋がって容器１２の開口部２２を形成している縁２０を含む。容器１２の材質は、ガラス、セラミックス、または、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンテレフタレート共重合体（ＰＥＴＧ）、高密度ポリエチレン（ＰＥＨＤ）等の高分子材料であってもよい。
【００１４】
図１−図４に示されている閉塞装置１０には栓１４が組み込まれている。栓１４は、少なくとも一部が容器１２の中に位置するように構成されている。好ましくは、栓１４はエラストマー製の栓である。栓１４は断面が実質的にＴ字状であり、筒状本体２４と頭部２６とを含む。筒状本体２４は容器１２の首１８の中に位置するように設計されている。筒状本体２４の自由端２４ａは好ましくはテーパー状である。頭部２６には周に沿ってフランジが形成されており、容器１２の縁２０の上面に接触している。
【００１５】
閉塞装置１０は、容器１２の縁２０と首１８とを、閉塞装置１０の中に位置する栓１４の少なくとも一部で覆うように構成されている。閉塞装置１０、特にその各構成要素（詳細については後述する。）は好ましくはプラスチック材料から成り、更に好ましくは、ＰＥ、ＰＥＴ、ＰＥＴＧ、ＰＥＨＤ、ポリプロピレン（ＰＰ）、またはアクリロニトリル−ブタジエン−スチレン（ＡＢＳ）等の熱可塑性材料から成る。更に好ましくは、閉塞装置１０は（ビスフェノールＡまたはホルムアルデヒド等の）汚染物も危険物も含まない医薬品等級のポリプロピレン材料から成る。
【００１６】
閉塞装置１０は、リング２８、カバー３０、およびキャップ、すなわち密閉ボタン３２を含む。
【００１７】
図１−図４を参照すると、リング２８は筒状であり、第１端２８ａと反対側の第２端２８ｂとを含む。リング２８は、第１端２８ａに位置する上壁３４と、筒状のスカート、すなわち側壁３６とを含む。特にスカート３６は上壁３４から下向きに広がっており、第１端２８ａから離れている。リング２８には、上壁３４とスカート３６とで仕切られている内部空洞３７がある。リング２８の第２端２８ｂは開放端である。上壁３４はその幾何学的中心に開口部２９を含む。中央の開口部２９は上壁３４を貫通しており、容器１２の開口部２２と実質的に揃うように構成されている。上壁３４の直径はスカート３６の直径と実質的に等しいか、それよりも大きい。好ましくは、上壁３４の直径はスカート３６の直径よりも、上壁３４の周縁３８がスカート３６の垂直平面から突き出てフランジを成す程度に大きい。
【００１８】
スカート３６は好ましくは、間隔を開けて設けられた複数の第１壁、すなわち第１脚４０と、間隔を開けて設けられた複数の第２壁、すなわち第２脚４２とを含む。好ましい実施形態では、第１脚４０は３つであり、第２脚４２は３つである。すなわち、全部で６つの脚４０、４２がスカート３６を形作っている。第１脚４０と第２脚４２とのそれぞれは基端である第１端４０ａ、４２ａと、その反対側に位置する先端である第２端４０ｂ、４２ｂとを含む。第１端４０ａ、４２ａは上壁３４と一体に形成され、またはそれに取り付けられている。第２端４０ｂ、４２ｂは自由端である。第１脚４０と第２脚４２とは弾性変形が可能であり、特にスカート３６の中心縦軸Ｘに対して径方向へ（内向きまたは外向きに）変位可能である。スカート３６の中心縦軸Ｘはまた閉塞装置１０全体の中心縦軸でもある。第１脚４０と第２脚４２とは好ましくは交互に配置されている。すなわち、各第１脚４０は２つの第２脚４２の間に位置し、同様に、各第２脚４２は２つの第１脚４０の間に位置する。こうして、スカート３６は、交互に配置された第１脚４０と第２脚４２とで形成されている。
【００１９】
各第１脚４０の内面は、リング２８の内部空洞３７へ向かって内向きに突出しているリブ、すなわちリッジ４４を含む。各リッジ４４は、たとえば処理中と容器１２を最終的に密閉する際とにおいて（詳細については後述する。）容器１２の縁２０に係合するように設計された留め具である。リッジ４４は好ましくは、各第１脚４０の第１端４０ａと第２端４０ｂとの間の中間点に設けられている。（すなわち、各リッジ４４は各第１脚４０の第１端４０ａと第２端４０ｂとのいずれからも離れている。）以下では、第１脚４０のリッジ４４を上側リッジ４４と呼ぶ。各第１脚４０の外面は、リング２８の内部空洞３７から外側へ突出しているリッジ４６を含む。好ましくは、各第１脚４０のリッジ４６は、同じ第１脚４０の上側リッジ４４と対応する位置に設けられている。このような外向きリッジ４６はまた、各第２脚４２の外面の同じ位置に同じ向きで設けられていてもよい。これにより、複数の外向きリッジ４６は全体として１つの環状の外向きリッジを形成する。
【００２０】
第１脚４０と第２脚４２とは互いに異なる。特に第２脚４２は、第１脚４０が備える中間配置のリッジ４４と同様なものを含まない。各第２脚４２は第２端４２ｂまたはその近傍に、リング２８の内部空洞３７へ向かって内向きに突出しているリブ、すなわちリッジ４８を含む。各第２脚４２のリッジ４８は、たとえば処理中（詳細については後述する。）において容器１２の縁２０に係合するように設計された別の留め具である。以下では、第２脚４２のリッジ４８を下側リッジ４８と呼ぶ。第１脚４０の上側リッジ４４と第２脚４２の下側リッジ４８との間の距離は実質的に、容器１２の縁２０の高さ以上である。
【００２１】
各第２脚４２の内面は更に舌部５０（その他には、タブ、プロング、歯等と呼ばれてもよい。）と窪み５２とを含む。舌部５０は柔軟である。窪み５２は、舌部５０が引き込まれたときにそれを受け入れるように構成されている。各舌部５０は片持ち梁状であり、それを含む第２脚４２の内面に対して傾斜している。この傾斜により各舌部５０はリング２８の内部空洞３７の方へ偏っている。舌部５０は各第２脚４２の第１端４２ａと第２端４２ｂとの間の中間点に設けられている。特に、上壁３４（すなわち第２脚４２の第１端４２ａ）と舌部５０との間の距離は実質的に、栓１４の頭部２６の高さ以上である。
【００２２】
図１−図４を参照すると、カバー３０はまた、実質的に筒状の本体、第１端３０ａ、およびその反対側の第２端３０ｂを含む。カバー３０は、第１端３０ａに位置する上壁５４とスカート、すなわち側壁５６とを含む。側壁５６は筒状であり、上壁５４から下向きに広がって第１端３０ａから離れている。カバー３０には、上壁５４とスカート５６とで仕切られた内部空洞５７がある。カバー３０の第２端３０ｂは開放端である。上壁５４は、幾何学的中心に設けられた開口部５８を除き、実質的に閉じた壁である。中心の開口部５８は上壁５４を貫通しており、容器の開口部２２およびリング２８の開口部２９と実質的に同軸に並ぶように構成されている。カバー３０の内部空洞５７は好ましくは直径（すなわちカバー３０の内径）がリング２８の外径よりも、リング２８がカバー３０の内部空洞５７の中に収まる程度に大きい。
【００２３】
カバー３０のスカート５６の内面は好ましくは、カバー３０の内部空洞５７へ向かって内向きに突出したリブ、すなわちリッジ６０を含む。特に、リッジ６０は環状である。リッジ６０は、第１姿勢（たとえば処理中の位置）ではリング２８の上壁３４の周縁３８に係合し、第２姿勢（たとえば密閉位置）では第１脚４０および／または第２脚４２の外向きリッジ４６に係合するように設計された留め具を成す。詳細については後述する。内向きリッジ６０は好ましくは、カバー３０の第１端３０ａよりも第２端３０ｂに近い。
【００２４】
図１−図４を参照すると、キャップ３２は好ましくは、断面が実質的に円形状である。キャップ３２は盛り上がった周縁６２と凹んだ中央領域６４とを含む。中央領域６４の内面は、間隔を開けて設けられた複数の曲がったタブ６６を含む。これらのタブ６６は、カバー３０の中央の開口部５８に係合するように構成されている。すなわち、係合した位置では、タブ６６は中央の開口部５８を通してカバー３０の上壁５４の下側（すなわち内面）に接触している。こうしてタブ６６は、キャップ３２をカバー３０に結合させる役割を果たす。したがって、キャップ３２は（リング２８の開口部２９と共に）カバー３０の開口部５８を塞ぎ、除去されるまで、開口部５８、２９を通した栓１４へのいかなる接触も防いでいる。
【００２５】
ある実施形態では、キャップ３２は周縁６２と中央領域６４との間の領域に、弾性変形が可能な接続網を含む。これにより周縁６２は、軸方向に圧力または力を受けると軸方向へ移動するように構成されていてもよい。したがって、周縁６２は盛り上がった位置と下がった位置との間で移動するように構成されていてもよい。ある実施形態では、周縁６２が盛り上がった位置へ向かう力を、圧力または力が除去されたときにその盛り上がった位置へ自動的に戻る程度に受けていてもよい。
【００２６】
キャップ３２はばね要素として、特に柔らかいばね要素として機能して、容器と閉塞装置との組み合わせの積み上げられた構成要素の高さを、少なくとも部分的に打ち消すように設けられている。特にキャップ３２は、積み上げられた様々な構成要素（たとえば、容器１２、栓１４、閉塞装置１０）の間での高さの差を部分的に打ち消すことができ、それにより、処理中に容器１２が破壊される危険性を抑えている。この利点は特に、ガラス製の容器１２が凍結乾燥に使用される場合に有利である。
【００２７】
ただし、本発明の閉塞装置１０が、他のいかなる種類の材料から成る容器に利用されてもよく、いかなる種類の処理（たとえば、殺菌、充填）に使用される容器に関して利用されてもよく、ガラス製の容器にも凍結乾燥にも限定されないことは、当業者には理解されるであろう。
【００２８】
キャップ３２がユーザーによって除去されると、栓１４の頭部２６の上面（すなわち、外面）２６ｂは一部が開口部５８、２９を通して露出する。したがって、栓１４には、たとえば注射器の針（図示せず。）を突き刺して、溶媒または希釈剤を容器１２の中へ導入し、および／または薬液を容器１２から引き出すことができる。
【００２９】
閉塞装置１０を組み立てる方法の１つは次のように説明される。閉塞装置１０（栓１４が予め組み込まれている。）を容器１２に接続するための一連の工程（たとえば、予備の組み立ての間、または処理の間、閉塞装置は第１姿勢にある。）が行われ、最後に、容器１２を閉塞装置１０で密閉する工程（すなわち、閉塞装置の第２姿勢への移行）が行われる。
【００３０】
閉塞装置１０が組み立てられる間、図１、図２が示すように、栓１４はリング２８の中に位置している。特に栓１４は、リング２８の内部空洞３７の中へその下端２８ｂから挿入され、第１端２８ａと上壁３４へ向かって上方へ押されている。この挿入時の動きにより、栓１４の頭部２６は舌部５０の表面に接触する。栓１４の頭部２６は、舌部５０を通過する際、舌部５０を窪み５２に向かって折り曲げてその中に引き込ませる。栓１４の頭部２６が舌部５０を通過した後では、舌部５０が窪み５２の外へ弾き出て以前の偏った位置へ戻り（すなわち、窪み５２から出て内部空洞３７へ向かって内向きに伸び）、栓１４の頭部２６に係合する。特に、舌部５０は弾き出て栓１４の頭部２６の下側（すなわち下面または内面２６ａ）に係合し、図１、図２が示すように、栓１４を舌部５０と上壁３４との間に固定する。特に予備の組み立てにおける位置では、栓１４の頭部２６の上面２６ｂがリング２８の上壁３４に対向し、更に隣接し、または直に接触してもよい。こうして栓１４はリング２８の中で、上壁３４とスカート３６の第２脚４２の舌部５０との間からそれらの傍までにわたる領域に固定される。
【００３１】
次に、リング２８は、その中に固定された栓１４と共に、その一部がカバー３０の内部空洞５７の中へ、開口した第２端３０ｂを通して挿入される。ある実施形態では、組み立てられたリング２８と栓１４とがカバー３０の内部空洞５７の中へ挿入される前に、キャップ３２がすでにカバー３０と上記のように結合し、キャップ３２のタブ６６がカバー３０の上壁５４の下側に係合している。
【００３２】
リング２８と栓１４との組み合わせがカバー３０の内部空洞５７の中へ挿入される過程は次のとおりである。上壁３４から先に、リング２８と栓１４との組み合わせがカバー３０の第２端３０ｂを通過し、カバー３０の上壁４３に向かって上方へ押される。（逆に、カバー３０がリング２８の上壁３４に向かって下方へ押される。）この挿入の動きが続けられることにより、リング２８の上壁３４の周囲のフランジ３８がカバー３０の内向きリッジ６０を越えた所で留まる。挿入の間、リング２８のスカート３６、特に第１脚４０と第２脚４２とは内周方向へ変形していてもよい。組み上がった姿勢では、リング２８の上壁３４のフランジ３８はカバー３０の内向きリッジ６０の上に位置し、リッジ６０がフランジ３８の下面、すなわち下側３８ａに隣接し、または直に接触する。こうして、図１、図２が示すように、リング２８と栓１４との組み合わせはその一部がカバー３０の内部空洞５７の中に収められる一方、残りの部分がカバー３０の外側に配置される。
【００３３】
この段階では、閉塞装置１０が組み立てられた姿勢または状態にある。組み立てられた閉塞装置１０は続いて、殺菌等の予備的処理を受ける。
【００３４】
次に、組み立てられた閉塞装置１０は、図１、図２が示すように、容器１２の上に第１姿勢で配置される。このようにするには、容器１２の縁２０がリング２８の中に収まるように、閉塞装置１０が容器１２の上に配置される。閉塞装置１０は容器の縁２０の上で下向きに押されることにより（逆に、容器１２がリング２８の上壁３４へ向かって上向きに押されることにより）、容器１２の縁２０がリング２８のスカート３６の第１脚４０の上側リッジ４４と第２脚４２の下側リッジ４８との間に配置される。こうして、容器１２の縁２０がリング２８の中に固定され、閉塞装置１０と容器１２との組み合わせの中心が揃えられ、閉塞装置１０が容器１２の上に安定に保持される。この第１姿勢では、栓１４の筒状本体２４のテーパー端２４ａは容器１２の開口部２２の入口に位置するが、筒状本体２４自体は容器１２の開口部２２の中に完全には収められていなくてもよい。
【００３５】
こうして、第１姿勢では、組み立てられた閉塞装置１０と、それに結合した容器１２とが１以上の様々な処理を受けてもよい。たとえば、第１姿勢における閉塞装置１０と容器１２とが凍結乾燥処理を受けてもよい。栓１４の筒状本体２４またはテーパー端２４ａが容器１２の開口部２２の中にはまだ挿入されていないので、処理中に形成される気体または蒸気が容器１２から逃げることができる。
【００３６】
処理が完了した後、容器１２は閉塞装置１０によって最終的に密閉可能である。（すなわち、第２姿勢に配置可能である。）ここで説明された処理が複数の容器１２と閉塞装置１０とに対して同時に行われ、組み立て、処理、および閉塞が大量に行われてもよいことは、当業者には理解されるであろう。
【００３７】
処理の完了後、容器１２を完全に密閉する目的で、（たとえば、圧搾用の板による）圧力または力がキャップ３２に対して下向きに加えられてもよい。この圧力または力は閉塞装置１０へ伝わる。その他に、圧力または力が容器１２に対して上向きに加えられてもよい。容器１２が圧力または力を閉塞装置１０に対して上向きに加える。容器１２の閉塞に関する以下の説明は、力がキャップ３２に対して下向きに加えられる実施形態に関する。しかし、圧力または力を加える方向にかかわらず、閉塞装置１０と容器１２との相対的な運動は同じであることは、当業者には理解されるであろう。
【００３８】
たとえば、圧力または力がキャップ３２に対して下向きに加えられる場合、その圧力／力は容器の縁２０を、リング２８の第１脚４０の上側リッジ４４と第２脚４２の下側リッジ４８とが成す環状の座席から外してリング２８の上壁３４へ向かって上向きに動かし、第１脚４０の上側リッジ４４と第２脚４２の舌部５０とを通過させる。このような上向きの運動と同時に、栓１４の筒状本体２４が容器１２の開口部２２の中へ移動し、容器の縁２０が舌部５０の表面に接触する。これにより、舌部５０が対応する窪み５２の中へ再び引き込まれる。この動きが続く結果、栓１４の筒状本体２４の全体が容器１２の開口部２２の中に収まり、容器の縁２０が栓１４の頭部２６の下側２６ａに置かれ、栓１４の頭部２６の下側２６ａと第１脚４０の上側リッジ４４との間に固定される。栓１４の動きと並行して第１脚４０が変形し、すなわち外周方向へ曲がり、上側リッジ４４の内径が容器１２の縁２０の外径と等しくなる。栓１４が容器１２の開口部２２の中へ押し込まれると、第１脚が再び変形し、すなわち内周方向へ曲がり、第１脚４０の上側リッジ４４が容器の縁２０の下側に係合して、容器を最終的に固定する。
【００３９】
閉塞装置１０のプラスチック材料の粒子が容器１２の中へ入るのを防ぐ目的で、栓１４が容器１２の開口部２２の中へ完全に押し込まれてから、カバー３０とリング２８との相対運動が開始されてもよい。この場合の圧力／力が、カバー３０の内向きリッジ６０とリング２８のフランジ３８との係合を解き、カバー３０を容器１２へ向かって下向きに移動させる。これにより、内向きリッジ６０がリング２８の外向きリッジ４６に係合し、リング２８の上壁３４がカバー３０の上壁５４に接近（または接触）する。
【００４０】
この段階では、閉塞装置１０が容器１２にしっかりとロックされ、容器１２は安定に、かつ漏れのないように密閉される。
【００４１】
以上の説明で使用された用語は便宜を図ることのみを目的とし、発明を限定することを目的とはしていない。「基端」、「先端」、「上側」、「下側」、「底」、「上」という語は、参照される図面における方向を示す。「内向き」という語は、本発明による閉塞装置、容器、および／またはそれらの指定された部分の幾何学的中心へ向かう方向に関し、「外向き」という語は、その中心から離れる方向に関する。特に示されない限り、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」は１つの要素には限られず、「少なくとも１つ」を意味するように読まれるべきである。用語には上記の語の他、それらの派生語と類義語とを含む。
【００４２】
発明の広い概念から外れることなく上記の実施形態に変更を加えることができることは当業者には歓迎されるであろう。それ故、本発明が、説明された特定の実施形態には限定されず、添付の請求の範囲で定義された本発明の精神と範囲との中で行われる修正を含むことを意図していることは理解される。
【図１】
2021507854.tif 000003
【図２】
2021507854.tif 000004
【図３】
2021507854.tif 000005
【図４】
2021507854.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】令和2年8月25日(2020.8.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】削除
【補正の内容】
【国際調査報告】
2021507854.tif 000007
2021507854.tif 000008