(57)【要約】【課題】    鼻孔を通して鼻腔及び副鼻腔に薬物を注入する薬物投与装置を提供する。【解決手段】弾性材質で形成されて圧縮及び復元がなされ、内部に収容空間が形成されたアダプターを、薬物貯蔵容器の排出部に装着し、薬物貯蔵容器に貯蔵されている薬物をアダプターを介して鼻腔に注入して鼻腔に薬物を満たし、この状態で、薬物貯蔵容器をアダプター側に加圧及び解除を反復してアダプターの体積を変化させ、アダプター体積変化量は、鼻腔中に満たされた薬物に乱流又はうねりを発生させ、発生した乱流とうねりは、薬物の鼻腔表面との接触及び副鼻腔への薬物の流れを促進させ、鼻腔と副鼻腔の表面洗浄及び薬物投与効果を高めることができ、鼻腔疾患の予防及び治療の効果を高めることができる鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置に関する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻孔を通して鼻腔に薬物を注入する鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置であって、
ａ）一側に注入口（２１）が突出して形成され、内部に薬物が貯蔵される薬物貯蔵容器（２０）と、
ｂ）シリコン、ゴム、又は弾性材質のプラスチックのいずれか一つの弾性材質で製造され、外圧によって内部収容空間（３１１）の体積が縮小及び復元されるように可変するアダプター本体（３１）、前記アダプター本体の後端に形成され、薬物貯蔵容器（２０）の注入口（２１）と結合される連結部（３２）、及び前記アダプター本体（３１）の前端に形成され、薬物貯蔵容器（２０）から供給された薬物を前方に吐出させる吐出口（３３）で形成されたアダプター（３０）と、
から構成され、
鼻孔を通して鼻腔に薬物を注入して充填させた状態で、アダプター（３０）を反復的に加圧及び解除し、圧力変化によるアダプター（３０）内部の収容空間（３１１）の体積変化量を、鼻腔に充填された薬物に伝達し、体積変化量が伝達された薬物は、乱流、渦流、脈動流、うねり又は圧力変化が発生して鼻腔及び副鼻腔の洗浄と薬物投与がなされるようにすることを特徴とする、鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置。
【請求項２】
前記アダプター（３０）は、前方側が鼻孔に密着するように突出し、後方側は、広いハート形、半球形、円錐又は円錐台の形態、三角形又は多角形の容器において前方端部側の一部を円錐又は円錐台形に形成した形態、多角形容器に、前方端部側の一部を円錐又は円錐台形にして傾斜面を有させ、該傾斜面を凸状又は凹状に形成した形態、のいずれか一形態を有することを特徴とする、請求項１に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置。
【請求項３】
前記アダプター（３０）は、一体形、又は水平又は垂直に脱着可能に組立型に構成されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置。
【請求項４】
前記アダプター（３０）は、アダプター本体（３１）が、長さ１０〜６０ｍｍ、最大直径１０〜５０ｍｍ、収容空間体積１〜５０ｍｌであり、厚さ０．１〜５ｍｍの弾性材質からなり；
前記連結部（３２）が、内径１〜５ｍｍ、長さ０〜１０ｍｍであり；
前記吐出口（３３）が、内径２〜１５ｍｍであることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置。
【請求項５】
前記アダプターの連結部（３２）は、アダプター本体（３１）の後端に穴をあけて形成されたり、アダプター本体の内部方向に内入するように形成されたり、又はアダプター本体の外部に突出して形成され、薬物貯蔵容器の注入口（２１）とアダプター連結部（３２）は、螺合又は圧入によって結合することを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置。
【請求項６】
前記アダプター（３０）の内面には、吐出口（３３）から連結部（３２）の方向に長く形成された補強帯（３１２）が等間隔に複数個設けられ、長さ方向の弾性復原力を補強していることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置。
【請求項７】
前記薬物貯蔵容器（２０）は、注射器又は圧搾容器であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置。
【請求項８】
前記薬物貯蔵容器（２０）に貯蔵される薬物は、０．６％〜５％  ＮａＣｌ水溶液又は０．０１〜０．３ｗ／ｖ％濃度のポビドンヨード含有溶液であることを特徴とする、請求項７に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置。
【請求項９】
請求項１の薬物投与装置を用いた鼻腔及び副鼻腔薬物投与方法であって、
薬物貯蔵容器である注射器を用いて、注射器内に貯蔵されている薬物をアダプターを介して鼻腔に注入する薬物投入段階；
薬物を鼻腔に満たした状態で、注射器で鼻孔の方向に加圧及び解除を反復してアダプター（３０）の収容空間（３１１）の体積及び圧力を不連続的に変形させ、鼻腔内に注入された薬物のアダプター収容空間への逆流及び鼻腔への再進入を反復させるアダプター加圧及び解除段階；及び
薬物の逆流及び再進入時に、薬物の出入速度及び圧力の変化によって鼻腔内に乱流又はうねりを発生させ、鼻腔及び副鼻腔の洗浄を行う洗浄段階；を含むことを特徴とする鼻腔及び副鼻腔薬物投与方法。
【請求項１０】
前記薬物投入段階前に、患者の頭を側面に６０〜１６０度傾かせたり、又は頭を前方に６０〜１６０度傾けた後、顔を側方に６０〜１６０度回すようにした後、下方の鼻孔を通して薬物を鼻腔に注入する薬物注入姿勢設定段階；を含むことを特徴とする、請求項９に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与方法。
【請求項１１】
前記アダプター加圧及び解除段階において、注射器でアダプター（３０）を加圧及び解除することは、分当たり３０〜３００回の速度で反復して行われることを特徴とする、請求項９に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与方法。
【請求項１２】
前記薬物投入は、鼻炎、副鼻腔炎、蓄膿症、風邪、インフルエンザ、厚い鼻粘液、又は鼻詰まりのいずれか一つを予防又は治療するために行われることを特徴とする、請求項９に記載の鼻腔及び副鼻腔薬物投与方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻孔を通して鼻腔及び副鼻腔に薬物を注入する薬物投与装置及び方法に関し、特に、弾性材質で形成されて圧縮と復元がなされ、内部に収容空間が形成されたアダプターを薬物貯蔵容器の排出部に装着し、薬物貯蔵容器に貯蔵されている薬物をアダプターを介して鼻腔に注入し、この状態で、薬物貯蔵容器をアダプター側に対して加圧及び解除を反復してアダプターの体積を変化させ、アダプター体積変化量は、鼻腔中に満たされた薬物に乱流又はうねりを発生させ、発生した乱流とうねりは薬物の鼻腔表面との接触及び副鼻腔への薬物の流れを促進させ、鼻腔と副鼻腔の表面洗浄及び薬物効果を高めることができ、鼻腔疾患の予防及び治療の効果を高めることができる鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸によって、毎日多くの微生物が鼻腔と接触するため、鼻腔には多くの疾患が発生する。副鼻腔炎がその代表疾患であり、毎年、米国と欧州で人口の１０％〜３０％がかかっている。男性より女性の方が多くかかる。アメリカで毎年人口の約１２．５％が副鼻腔炎にかかり、その治療に年間１１０億ドルの費用がかかる。
【０００３】
副鼻腔炎は副鼻腔における炎症であり、通常、鼻炎と知られた鼻の炎症を常に随伴することから、鼻副鼻腔炎とも呼ばれる。このような鼻副鼻腔炎は、鼻腔と副鼻腔の内壁に発生する炎症疾患である。これらは急性又は慢性があり、ウイルス、バクテリア、真菌、アレルギー又は自己免疫反応によって発生し得る。しかし、成人鼻炎の９０％はウイルスに起因し、成人患者の１０％はバクテリアに起因する。特に、風邪やインフルエンザに感染される場合、急性に鼻副鼻腔炎が発生し、日常生活に大きい支障がある。このような鼻副鼻腔炎が風邪やインフルエンザ感染によって発生する場合、風邪やインフルエンザウイルスが細胞中に浸透するためにはウイルスが宿主細胞の表面に付着しなければならないが、これらのウイルスが付着しやすい受容器を持つ細胞は鼻腔と副鼻腔の表面に特に多く分布しており、これらの部位がウイルスの付着と複製が発生する主要感染部位である。
【０００４】
このような鼻副鼻腔炎を退治するためには鼻腔はもとより副鼻腔中にまで薬物を投与しなければならない。現在数多くの機構が開発され市販されているが、まだ鼻副鼻腔炎を効果的に治療できる機構や方法が知られたことはない。鼻腔潅注法が最も頻繁に用いられている。これは、鼻腔に薬物が溢れ出るように注いで洗浄する氾濫潅注法である。
【０００５】
氾濫潅注法は、微細噴霧を鼻中に吸入する噴霧吸入方法と違い、薬物を一方の鼻孔から注入し、溢れ出る薬物は他方の鼻孔から排出するものである。氾濫潅注法は、注入薬物の殆ど（≧９５％）が直ちに外に排出される。他の氾濫潅注法は、液体溶液を両方の鼻孔に同時に注入し、過量の溶液は口から流れ出るようにする。このような氾濫潅注法は、鼻腔粘膜を物理的に洗浄するものである。
【０００６】
現在、氾濫潅注法で鼻腔を洗浄する様々な装置と技術が市販されている。鼻腔氾濫潅注のための液体伝達装置は、大きく２つの範ちゅうに分けられる。１）スクイズボトル、変形バルブ、ふいご容器、シャワーヘッド連結、重力供給などの流体の連続低圧ストリームを投与する簡単な装置と、２）動力ポンプ又はその他複雑で高価の電気機械装置を用いて、脈動する流体の流れを提供する装置がある。
【０００７】
典型的に洗浄剤を連続低圧ストリームで提供する装置は、比較的安価であるが、不幸にも、それらの装置は最適の洗浄能力を提供することができない。これは、流体の流れが層流を形成して連続して流れる傾向があり、また平坦な平面流れにより、表面を変形したり或いは表面上で撹拌されないためである。また、このような連続流れ装置は、副鼻腔中に液体薬物や洗浄剤を投与するのに効果的でない。
【０００８】
このような問題を解決するために、電子装置を付着した機構を用いて噴霧に振動を加えたり音波を加えたり圧力を加えたりする方法を適用するなど、ここ数十年間、副鼻腔に薬物を注入する装置を開発するために多く努力してきた。それにも拘わらず、副鼻腔に薬物を投与する効果的な機構開発には成功できずにいる。
【０００９】
これは、副鼻腔の解剖学的構造のためである。副鼻腔は、顔骨の内側に位置しながら鼻腔と上顎洞の小孔を通じて連結されるが、殆ど風が通らない密閉した空間である。
【００１０】
従来の研究は、圧力変動が粒子の非換気空間に薬物進入を促進するということを報告している。しかし、副鼻腔開口複合体（ｏｓｔｉｏｍｅａｔａｌ  ｃｏｍｐｌｅｘ）の狭くて長い迷路のような構造により、均一な機械的振動や一定周波数の音波を加えることは、副鼻腔薬物注入に効果的でないことが知られている。しかも、慢性副鼻腔炎や急性鼻炎感染などのように鼻がぎゅっと詰まった場合は、これらの方法では副鼻腔に薬物を注入することができない。現在のところ、薬物を副鼻腔に局所的に投薬できる効果的な方法は知られていない。
【００１１】
これは、副鼻腔に通る入口の直径が１〜５ｍｍで非常に小さいためであるが、振動がないか或いは鼻腔ポンプスプレーを使用する場合、効率は０．２％しかならない。Ｍｏｌｌｅｒ等はＰＬｏＳ  Ｏｎｅ  ８，ｅ７４９９１（２０１３）において、周波数２５Ｈｚの振動噴霧を用いて、蓄膿症患者では約４％、健康な人では約７％の副鼻腔内堆積を報告している。Ｌｅｃｌｅｒｃ等はＩｎｔ．Ｊ．Ｐｈａｒｍ．４９４，２２７（２０１５）において、合成樹脂製の上顎洞模型物を用いて、上顎洞内への薬物伝達において音響周波数の影響を調べた。その結果、伝達効率が振動周波数と上顎洞の小孔構造によって変わることを報告している。すなわち、小孔の大きさと構造に応じて周波数も変動される必要があることを示唆している。このように患者ごとに又は疾患の状態ごとに異なる周波数変動を加えることは、実用的に不可能である。
【００１２】
また、鼻の構造は、個人差が多く、個人においても両鼻に構造差があり、鼻中隔の湾曲、鼻甲介の肥大、鼻甲介の位置と大きさなどに差があるので、鼻炎やポリプ（ｐｏｌｙｐ）症、周期的な鼻詰まりなどの発生により、薬剤投入時に薬を所望の所に投入できず、良好な効果を得難い。また、風邪やインフルエンザ感染が発生すると、鼻詰まりの状態がより深刻になり、鼻孔を通した薬剤投与が不可能になる。このように薬剤が到達しない部位があれば、そこで継続した感染源供給によって感染状態が続く。
【００１３】
特に、鼻腔と連結された頭蓋骨内には鼻腔と連結され、粘膜で覆われている、空いた空間である上顎洞、前頭洞、篩骨洞(篩骨蜂巣)、蝶形骨洞などの副鼻腔が位置する。これらの副鼻腔は呼吸時に空気を温め、音を出す時に共鳴させる役割を担う。風邪やインフルエンザ感染時に、前記副鼻腔にも菌やウイルスによる感染が発生する。しかし、従来の方式では副鼻腔に薬物が投与し難く、鼻腔に位置する鼻甲介の折れ曲がった内部表面にも薬物投与がし難い。また、一方の鼻腔から薬物を流して洗浄する方式も、外側に位置する副鼻腔への薬物注入が難しく、鼻甲介の内側までの洗浄は困難であるため、しばらく症状を和らげるだけで、一定時間が経つと洗浄されていない部位から感染部位が広がり、治療が難しい。
【００１４】
したがって、副鼻腔に薬物を注入できる新しい概念の装置と方法が望まれる。新しい概念の副鼻腔薬注入装置は、患者の状態や解剖学的差異に関係なく、全ての場合に普遍的に使用できるように低圧力から強力な圧力まで提供可能でなければならず、圧力変化も均一でないため、副鼻腔開口複合体（ｏｓｔｉｏｍｅａｔａｌ  ｃｏｍｐｌｅｘ）を通して副鼻腔中に薬物を進入させることが可能でなければならない。これによって、流体の振動と圧力変動が複合的に起こり得るように乱流を形成できる、鼻腔に注入される流体の速度が十分に速く、力があって、肥厚した鼻甲介を動かすことができる、使用済みのものを再使用時に器具の洗浄と消毒が容易である、再使用による２次感染を防止できる、器具の汚染を防止できる、特に小さくて簡便で安価である、及び少量の薬物で全ての患者の全ての状態の鼻副鼻腔炎の治療に使用できる、ようになる必要がある。そのために新しい概念の機構と方法が要求される。
【００１５】
韓国実用新案登録第２０−０４８２０７０号（２０１６．１２．０６．登録；以下、‘特許文献１’という。）は、フィルターを有する鼻腔内薬物噴射装置を提示した。前記特許文献１は、薬物注入器の先端に装着され、内部流路上にフィルターが設置されて薬物を濾過した後、噴射する装置である。前記特許文献１は、濾過された薬物を噴射する機能を提供するが、噴射方式を適用しているため、依然として鼻甲介内側や副鼻腔の洗浄は困難である。
【００１６】
韓国特許登録第１０−０９７７０７０号（２０１０．０８．１３．登録；以下、‘特許文献２’という。）は、鼻腔洗浄器用噴射ノズル及びこれを用いた鼻腔洗浄器を提示している。前記特許文献２は、洗浄液を容器に貯蔵し、貯蔵された洗浄液は流通管路を通じて吐出部材に伝達し、吐出部材から洗浄液が噴射されるようにするが、流通管路上に加圧部を形成し、加圧部の押し程度によって洗浄液の噴射圧力を調節する構造である。この特許文献２は、薬物を供給する強度を調節することはできるが、噴射方式であるため、鼻甲介内側や副鼻腔の洗浄は困難である。
【００１７】
したがって、折り曲がった構造の鼻甲介や鼻詰まり状態でも鼻腔内の別の空間である副鼻腔まで洗浄できる、衛生的で簡便な構造の新しい薬物投与装置に対する必要性が台頭している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１８】
【特許文献１】韓国実用新案登録第２０−０４８２０７０号
【特許文献２】韓国特許登録第１０−０９７７０７０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
前記のような従来技術の問題点を解決するための本発明の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置及び方法は、頭を側面に傾いた状態の下部に位置する鼻腔に薬物を注入して充填し、充填された薬物を流動させたり乱流を発生させることによって、鼻甲介の間又は副鼻腔の内部などの狭い領域も薬物の流動によって洗浄可能にし、患者一人で使用できる簡便で、安価で、衛生的でありながらも効果的である、薬物投与装置及び方法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
前記課題を解消するための本発明の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置は、鼻孔を通して鼻腔に薬物を注入する薬物投与装置であって、ａ）一側に注入口が突出して形成され、内部に薬物が貯蔵される薬物貯蔵容器と；ｂ）シリコン、ゴム、又は弾性材質のプラスチックのいずれか一つの弾性材質で製造され、外圧によって内部収容空間の体積が縮小及び復元されるように可変するアダプター本体と、前記アダプター本体の後端に形成され、薬物貯蔵容器の注入口と結合される連結部と、前記アダプター本体の前端に形成され、薬物貯蔵容器から供給された薬物を前方に吐出させる吐出口とから形成されたアダプター；で構成され、鼻孔を通して鼻腔に薬物を注入して充填した状態で、アダプターを反復的に加圧及び解除し、圧力変化によるアダプターの内部収容空間の体積変化量を、鼻腔に充填された薬物に伝達し、体積変化量が伝達された薬物は乱流、渦流、脈動流又はうねりが発生し、鼻腔及び副鼻腔の洗浄と薬物の投与がなされるようにする。
【００２１】
前記アダプターは、前方側が鼻孔に密着するように突出し、後方側は広い、ハート形、半球形、円錐又は円錐台の形態、多角形容器に前方端部側の一部を円錐又は円錐台形に形成した形態、多角形容器に前方端部側の一部を円錐又は円錐台形に形成して傾斜面を有させるととともに、傾斜面を凸状又は凹状にした形態、のいずれか一つの形態を有することができる。
また、前記アダプターは、一体型に構成されてもよく、水平又は垂直に脱着可能に組立型に構成されてもよい。
【００２２】
また、前記アダプターのアダプター本体は、長さが１０〜６０ｍｍで、最大直径が１０〜５０ｍｍで、収容空間体積が１〜５０ｍｌであり、厚さ０．１〜５ｍｍの弾性材質からなり；前記連結部は、内径が１〜５ｍｍで、長さが０〜１０ｍｍであり；前記吐出口は、内径が２〜１５ｍｍに形成され得る。
【００２３】
また、前記アダプターの連結部は、アダプター本体に穴をあけて形成されたり、アダプター本体後端からアダプター本体の内部に内入して形成されたり、又は外部に突出して形成され、薬物貯蔵容器の注入口とアダプター連結部は螺合又は圧入によって結合することができる。
前記アダプターの内面には、吐出口から連結部の方向に長く形成された補強帯が等間隔に複数個設けられ、長さ方向の弾性復原力を補強することができる。
【００２４】
前記薬物貯蔵容器は、注射器又は圧搾容器であり得、圧搾容器の場合は、弾性材質であるシリコン、ゴム、又はプラスチックのいずれか一つの材質で形成され、注射器の場合はプラスチック又はガラス材質で形成され得る。
【００２５】
また、前記薬物貯蔵容器に貯蔵される薬物は、０．６〜５％のＮａＣｌ水溶液又は０．０１〜０．３ｗ／ｖ％濃度のポビドンヨード含有溶液であることを特徴とする。
また、本発明に係る薬物投与装置を用いた薬物投与方法は、
【００２６】
本発明の薬物投与装置を用いた薬物投与方法であって、薬物貯蔵容器である注射器を用いて、注射器内に貯蔵されている薬物を、アダプターを介して鼻腔に注入する薬物投入段階と；薬物を鼻腔に満たした状態で、注射器で鼻孔の方向に加圧及び解除を反復することによってアダプター収容空間の体積及び圧力を不連続的に変形させ、鼻腔内に注入された薬物がアダプター収容空間に逆流したり鼻腔に再進入することを反復させるアダプター加圧及び解除段階；及び薬物の逆流及び再進入時に、薬物の出入速度及び圧力の変化によって鼻腔内に乱流又はうねりを発生させ、鼻腔及び副鼻腔を洗浄する洗浄段階；を含んでなる。
【００２７】
また、前記薬物投入段階の前に、患者の頭を側面に６０〜１６０度傾かせたり、又は頭を前方に６０〜１６０度傾かせ、この状態で顔を側方に６０〜１６０度回すようにした後、下部の鼻孔を通して薬物を鼻腔に注入する薬物注入姿勢設定段階；をさらに含むことができる。
前記アダプター加圧及び解除段階で、注射器でアダプターを加圧及び解除することは、分当たり３０〜３００回の速度で反復して行うことができる。
【００２８】
また、本発明の薬物投与方法によって、鼻炎、副鼻腔炎、蓄膿症、風邪又はインフルエンザのいずれか一つを予防又は治療することができ、厚い鼻粘液又は鼻詰まりも予防又は治療することができる。
【発明の効果】
【００２９】
上記の解決手段による本発明の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置及び方法は、薬物貯蔵容器の注入口に弾性材質のアダプターを装着し、薬物貯蔵容器に貯蔵されている薬物をアダプターを介して鼻腔に注入して鼻腔内部に充填させ、前記薬物が充填された状態でアダプターの加圧及び解除を反復し、アダプターが収縮及び膨脹を反復するようにしている。
【００３０】
このようにアダプターの収縮及び膨脹が反復されると、鼻腔内部とアダプターを出入する薬物の圧力及び薬物の出入流れ速度が変化し、実質的に鼻腔に充填された薬物に乱流、渦流、脈動流又はうねりが発生するので、鼻腔及び副鼻腔の内側表面の隅々まで洗浄することができる。
【００３１】
特に、薬物の乱類、渦流、脈動流及びうねりの発生は、鼻甲介間の狭い隙間と副鼻腔への薬物移動を促進して洗浄力を向上させることができるので、感染菌を除去し、鼻副鼻腔炎を効果的に症状緩和させたり消滅させることができる有用な装置及び方法の提供が可能になった。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の実施例に係る薬物投与装置を示す概略断面図である。
【図２Ａ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｂ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｃ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｄ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｅ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｆ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｇ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｈ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｉ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｊ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｋ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図２Ｌ】本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図である。
【図３Ａ】本発明に係るアダプターの他の実施例を示す断面図である。
【図３Ｂ】本発明に係るアダプターの他の実施例を示す断面図である。
【図３Ｃ】本発明に係るアダプターの他の実施例を示す断面図である。
【図４】本発明の他の形態に係る薬物貯蔵容器を示す概略図である。
【図５】本発明の実施例に係る薬物投与装置の使用状態を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、添付の図面を参照して、本発明の実施例について詳しく説明する。本発明は、様々な変更を加えることができ、様々な形態を有することができるところ、特定実施例を図面に例示し、本文で本発明を詳細に説明する。しかし、これは、本発明を特定の開示形態に対して限定しようとするものではなく、本発明の思想及び技術範囲に含まれる全ての変更、均等物又は代替物を含むものと理解すべきである。各図面を説明する上で、類似の参照符号を類似の構成要素に使用する。添付の図面において、構造物の寸法は、本発明の明確性を期するために実際よりも拡大又は縮小して示すことがある。
【００３４】
本出願で使われる用語は、単に特定の実施例を説明するためのもので、本発明を限定しようとする意図ではない。単数の表現は、文中で明白に断りのない限り、複数の表現も含む。本出願において、“含む”、“備える”又は“有する”などの用語は、明細書上に記載された特徴、数字、段階、動作、構成要素又はこれらを組み合わせたものが存在することを指定しようとするものであり、１つ又はそれ以上の他の特徴、数字、段階、動作、構成要素又はこれらを組み合わせたものの存在又は付加の可能性をあらかじめ排除しないものと理解すべきである。
【００３５】
特に定義されない限り、技術的又は科学的な用語を含めてここで使われる全ての用語は、本発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者に通常理解されるのと同じ意味を有する。通常使用され、辞典に定義されているような用語は、関連技術の文中における意味と一致する意味を有するものと解釈しなければならず、本出願で明白に定義しない限り、理想的又は過度に形式的な意味で解釈されない。
【００３６】
図１は、本発明の実施例に係る薬物投与装置を示す概略断面図であり、図２Ａ〜図２Ｌは、本発明の実施例に係るアダプターの様々な形態を示す断面図であり、図４は、本発明の他の形態に係る薬物貯蔵容器を示す概略図である。
【００３７】
図示のように、本発明に係る薬物投与装置１０は、内部に液体薬物が貯蔵され、貯蔵されている薬物を一側に排出させるための注入口２１が形成された薬物貯蔵容器２０と、前記薬物貯蔵容器の注入口に結合して、薬物貯蔵容器から排出された薬物を使用者の鼻孔を通して鼻腔に吐出させる弾性素材であるアダプター３０を含んで構成される。
【００３８】
前記薬物貯蔵容器２０は、図示のように、注射器の形態で形成されたり、図４に示すような圧搾容器の形態で形成し、内部に貯蔵されている薬物を排出させるようにする。このとき、前記薬物貯蔵容器に貯蔵される薬物は、１回使用量を貯蔵し、持続使用による感染を防止することが好ましい。また、圧搾容器の場合、弾性材質であるシリコン、ゴム又はプラスチックのいずれか一つの材質で形成され、注射器の場合、プラスチック又はガラス材質で形成され得る。
【００３９】
また、前記注入口２１には外面にねじ山を形成し、アダプターに螺合するようにしたり、或いは、係止突起又は係合溝を形成し、嵌合方式又は圧入方式で脱着可能に結合するようにし得る。
【００４０】
次に、前記アダプター３０は、内部に収容空間３１１が形成されたアダプター本体３１と、前記アダプター本体の後端に形成され、薬物投与装置の注入口と結合する連結部３２と、前記アダプター本体の前端に形成され、後端から流入した薬物を前方に排出させる吐出口３３を含んで構成される。
【００４１】
前記アダプター本体３１は、弾性材質で製造され、外圧作用時に、内部収容空間の体積を縮小及び復元させるように体積可変が可能である。このとき、前記外圧は、後端に結合する薬物投与装置によって、後方から前方の方向である軸方向に加えられ、外圧によってアダプター本体の軸方向の長さが縮小するが、外圧が除去されると材質の自体弾性力によって元来の位置に復元する形態で提供される。したがって、前記アダプター本体３１は、後端は、薬物投与装置から伝達される外圧を容易に受けるように広い面で形成され、前端は、使用者の鼻孔に挿入されながら、前端に近接した側面が様々な形態の鼻孔を閉口させる形態で提供される必要がある。
【００４２】
したがって、前記アダプター本体３１の形態は、図２Ａ〜図２Ｌに示すように、後方側が広いハート形、半球形、円錐又は円錐台の形態、三角形又は多角形の容器に、前方端部側の一部を円錐又は円錐台形に形成した形態、多角形容器に、前方端部側の一部を円錐又は円錐台形にして傾斜面を有させるとともに、傾斜面を凸状又は凹状にした形態、のいずれか一つの形態、又は半球形に提供されることが好ましい。また、図２Ｄに示すように、連結部３２を通じて伝達される圧縮力によって後方側の広い面が水平軸に沿って移動して内部収容空間の体積を急速に縮小させ、より強い圧力で薬物が吐き出されるようにし得る。
【００４３】
すなわち、図２Ａ〜図２Ｌのアダプター形態は、圧力がアダプターの側壁全体に伝達され、側壁を外側に拡張させながら内部収容空間の体積縮小がなされるが、図２Ｄは、圧力が側壁に伝達されず、後方側の一部にのみ伝達されるので、伝達された圧力により、後方の連結部の部分が前方に移動しながら内部収容空間の体積を縮小させる形態で提供される。これは、伝達された圧力を一部分に集中させることができ、小さな圧力強度でも収容空間の体積縮小による貯蔵薬物の排出が可能であり、同じ圧力を加える場合、アダプターの側壁を拡張する上で圧力損失が防止できるので、相対的に強い薬物排出が可能である。
【００４４】
前記アダプター３０の形態は、上述した形態の他に、図２Ｇ〜図２Ｊに示すように、三角形又は多角形の円錐又は円錐台に形成してもよく、連結部が形成された後方と側壁の連結部分である縁部分を角張るようにしたり、丸く加工した形態で提供することができる。また、アダプター３０は、図２Ｉに示すように、多角形容器に、吐出口が形成された前方一部を円錐又は円錐台にして傾斜面を持たせるように形成できる。また、図２Ｊに示すように、図２Ｉの形態において傾斜面を持つ部分を凹状又は凸状（図示せず）にした形態にし、吐出口部分の鼻孔への内入を容易にさせることができる。
【００４５】
また、図２Ｋに示すように、アダプターの連結部が形成された後方を凸状に形成し、連結部が連結される部分は凹状に形成したハート形態にし、外圧作用時に、後方側の前後移動をより容易にさせることができる。
また、図２Ｌに示すように、突出形態の連結部３２無しにアダプター本体に通孔を形成し、薬物投与装置の注入口が直接結合する形態にしてもよい。
その他にも、本発明に係るアダプターは、圧力作用時に収容空間の体積が可変する様々な形態で提供可能である。
【００４６】
なお、前記アダプター本体３１は、長さ１０〜６０ｍｍ、最大直径１０〜５０ｍｍ、収容空間体積１〜５０ｍｌ、壁厚０．１〜５ｍｍに形成する。前記長さが１０ｍｍより短いと、内部収容空間縮小による排出圧力が低いため、乱流、渦流及び流動によるうねりなどが弱く発生し、洗浄効果が低くなり、６０ｍｍ以上にすると、過度な長さによって圧縮方向を正確に前方にさせることができず、加圧力が損失する短所がある。また、最大直径は、１０ｍｍより小さいと、内部収容空間縮小による排出圧力が低くなり、５０ｍｍを超えると、鼻孔に密着時に吐出口の方向を鼻腔内側（顔の表面に並ぶ方向）に保持し難いため、鼻腔内壁に向かってしまい、鼻腔全体に均一な排出圧力を伝達し難い短所がある。また、収容空間体積が１ｍｌ以下であると、収容空間縮小による排出圧力が低いため、洗浄効果がわずかであり、５０ｍｌ以上では、反復的な加圧による排出圧力が周期的に変化する脈動流の発生間隔が長くなり、洗浄効果が低下する短所がある。また、壁厚は０．１ｍｍより小さいと、弾性復原力が低くなるため、周期的に圧力を加えて脈動流を発生することが困難であり、５ｍｍ以上にすると、構造強度が高いため、圧縮させるのに大きな力がかかり、これを支持するための鼻に大きな力が加えられ、痛みを誘発することがある。このため、前記の範囲に設定することが好ましい。
【００４７】
しかし、アダプター本体の壁厚はアダプター本体全体を通じて均一である必要はなく、鼻孔密着性を高めたり又は圧縮及び復元を容易にするように適宜調整してもよい。例えば、図２Ｅに見られるように、連結部が位置する後方部位の壁厚を増加させ、外力作用時にアダプター本体の側面にのみ変形がなされるようにしてもよく、図２Ｆに見られるように、前方の吐出口部分、及び後面と側面との連結部分の壁厚を薄く形成する薄肉変形部３１３を形成し、外力作用時に変形がなされる位置をあらかじめ定めてもよい。
【００４８】
前記連結部３２は、アダプター本体３１の後端に一体に形成された形態であり、薬物貯蔵容器の注入口２１と結合する構造として提供される。前記連結部３２は、図２Ａに示すように、アダプター本体の後方に突出した管体形態で形成したり、図２Ｂに示すように、アダプター本体の内部に突出した管体形態、又は図２Ｌに示すように、アダプター本体３１の後端に穴をあけた穴形態で提供され得る。このようなアダプターの連結部３２と薬物貯蔵容器の注入口２１には、内面又は外面に互いに対応するようにねじ山、係止突起又は係合溝を形成し、螺合、嵌合又は圧入方式で脱着可能に結合するようにしてもよい。
【００４９】
また、前記連結部３２は、内径を１〜５ｍｍに形成し、長さは０〜１０ｍｍに形成する。前記内径は、薬物貯蔵容器の注入口を内入して結合させるためのものであり、前記範囲に限定されないが、前記範囲より小さいと、連結部が折り曲がったり破損することがあり、前記範囲より大きいと、連結部がアダプター本体の内部に形成された形態では、内部収容空間の体積が相対的に小さくなるため、薬物排出量が小さく、排出圧力が低くなる短所があり、そのため、前記範囲に形成することが好ましい。
【００５０】
また、長さ０〜１０ｍｍ範囲内で薬物貯蔵容器の注入口と結合可能な様々な形態で提供することができる。例えば、通孔だけを形成して注入口が内入されるようにしてもよく、注入口を内入したり、注入口に挿入されて支持する形態で提供されてもよい。
【００５１】
前記吐出口３３は、アダプター本体の前端に形成され、薬物貯蔵容器２０から供給された薬物を排出させる孔であり、吐出口が形成されたアダプター本体の前端は使用者の鼻孔内部に挿入され、アダプター本体の前端と近接しているアダプター本体の側壁が鼻孔の入口と密着して鼻孔を閉口するように構成される。また、前記吐出口は一定区間管状に突出するように構成し、鼻孔への内入を容易にすることができる。また、吐出口の先端部は、鼻孔内部と接触時に刺激がないように丸くした形態に形成できる。または、そのために、吐出口の先端部を丸いリング状にしてもよい。
【００５２】
前記吐出口３３は、内径を２〜１５ｍｍに形成することが好ましい。前記範囲を外れると、排出される薬物の量が少ないか多いため、加圧による乱流、渦流又は脈動流が発生し難い。このため、前記範囲に形成することが好ましい。
【００５３】
前記アダプターは、弾性材質にはシリコン、ゴム又はプラスチックのいずれか一つを用いるか、その他の弾性材質で形成されてもよい。また、アダプターは、全体を弾性材質で形成してもよく、アダプター本体だけを弾性材質で形成し、連結部は硬い材質で形成するなど、弾性材質を部分的に適用して製造してもよい。
【００５４】
また、前記アダプター３０は、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、アダプター３０の内面に吐出口３３と連結部３２との間を連結する補強帯３１２を、等間隔又は等角に複数形成することができる。前記補強帯３１２は、吐出口と連結部との間を連結する軸方向に構造強度を増加させ、加圧によりアダプターが圧着された状態で加圧力を除去した時、弾性復原力を増加させ、迅速な復元可能にさせる役割を担う。すなわち、アダプターの壁厚を増加させなくても、補強帯によって軸方向への弾性復原力を増加させることができる。
【００５５】
また、前記アダプター３０は、その全体を一体に形成することができ、図３Ｃに示すように、アダプター３０の一側を分離可能に構成し、使用後に内部洗浄を容易にすることができる。前記アダプターの分離は、図示のように、吐出方向の垂直方向に切断面を有するようにアダプター本体３１の分離がなされたり、或いは吐出口の吐出方向に分離がなされるようにしてもよく、アダプターの中間部分を分離する形態の他に、連結口部分である後端部分を分離して内部が開放されるようにしてもよい。また、分離されたアダプターの脱着方式は、螺合又は圧入方式など、公知の様々な方式を適用することができる。また、図示のように、２個に分離された形態の他に、多数個に分離された形態も可能である。
【００５６】
本発明の薬物投与装置１０は、鼻炎、副鼻腔炎、鼻水、鼻詰まり、風邪又は流行性感冒又はインフルエンザなどのような感染、炎症又は疾患が発生した時、０．６〜５ｗ／ｖ％塩水（ＮａＣｌ水溶液）又は０．０１〜０．３ｗ／ｖ％濃度のポビドンヨードを含有する溶液を薬物として鼻腔に注入し、感染、炎症又は疾患の予防又は治療に効果的に用いることができる。
前記のように弾性材質で製造されたアダプターを含む本発明薬物投与装置の使用方法について述べる。
薬物貯蔵容器２０に１０〜３０ｍｌの薬物を貯蔵した後、薬物貯蔵容器の注入口２１にアダプター３０を結合して準備する。
【００５７】
使用者は頭を前方に６０〜１６０度、好ましくは９０〜１２０度傾け、顔を側方に６０〜１６０度、好ましくは９０〜１２０度回して左右鼻腔が上下層となるようにする。こうすることにより、鼻腔、副鼻腔開口複合体（ｏｓｔｉｏｍｅａｔａｌ  ｃｏｍｐｌｅｘ）及び副鼻腔中の空気がよく抜けるようにすることができる（図５参照）。この状態で、下部に位置する鼻孔にアダプター３０の吐出口３３を挿入してアダプターを鼻孔に密着させ（薬物注入姿勢設定段階）、薬物貯蔵容器２０に貯蔵されている薬物を、アダプター３０を通じて鼻腔に注入する。鼻腔の体積は人によって、時間によって又は疾患の状態によって異なるため、薬物が口中にはみ出す直前まで薬物を注入する。健康な成人は２０ｍｌ以上入るが、鼻詰まりがあったり鼻炎がある場合又は鼻風邪にひいた場合などは、鼻腔の体積が縮小しているため、１０ｍｌ以下しか入らないことがある。鼻詰まりが深刻な場合、弱い力で注入すれば薬物が注入されないことがあり、この場合は、非常に強い力でゆっくり押し入れなければならない。いずれの場合であれ、薬物が少量でも口中にはみ出し始まると、注入を止める（薬物投入段階）。
【００５８】
薬物が鼻腔に完全に注入された状態で、薬物貯蔵容器２０をアダプター３０の方向に加圧及び解除を反復してアダプターの体積を変化させると、アダプター中の薬物が鼻腔に供給されたり、鼻腔中の薬物がアダプターに流入する過程が不規則的な圧力変化によって発生する（アダプター加圧及び解除段階）。したがって、鼻腔に注入された薬物はアダプターへの逆流及び再排出が反復されながら、乱流、渦流、脈動流又はうねりが発生し、鼻腔内、鼻甲介の狭い領域、副鼻腔開口複合体（ｏｓｔｉｏｍｅａｔａｌ  ｃｏｍｐｌｅｘ）及び副鼻腔領域への入出が活発になり、鼻腔洗浄及び副鼻腔への薬物注入がなされる（鼻腔及び副鼻腔内薬物の圧力変化による洗浄段階）。
【００５９】
前記アダプター加圧及び解除段階でアダプター３０にかける圧力と解除は、分当たり３０〜３００回、好ましくは６０〜２００回の速度で１〜５分間反復し、反対側の鼻腔にも同一に実施する。感染や症状が深刻な場合、このような投与を３０分以内に再度反復することがよい。しかし、このような実施の時間、回数及び速度は、症状によって増減又は変動可能である。鼻腔及び副鼻腔内薬物の圧力変化による洗浄段階を終えた後には、鼻を軽くかみ、鼻孔にティッシュなどをしばらく詰めておくことが良い。洗浄段階を終えて鼻をかんだ後、顔を注入時の反対側に回して手で頭を軽くたたけば、副鼻腔中に入り込んだ溶液が鼻孔から流れ出る。
【００６０】
前記使用する薬物は、０．６〜５ｗ／ｖ％塩水又は０．０１〜０．３％濃度のポビドンヨード含有溶液であり、鼻炎、副鼻腔炎、蓄膿症、鼻水、鼻詰まり、鼻風邪又は流行性感冒の初期症状に優れた効果がある。特に、ヨード剤薬物を投与すれば、消毒効果だけでなく消炎効果もあるため、感染病原菌を撲滅するとともに、これらの炎症とそれによる疼痛も迅速に軽減できる。
【００６１】
したがって、本発明の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置を用いて鼻腔に薬物を注入すれば、風邪、流行性感冒など種々の呼吸器感染の発生によって鼻腔及び副鼻腔に発生する感染疾患を予防及び治療し、症状を短時間で効果的に緩和又は消滅する効果が得られる。
【００６２】
特に、鼻腔及び副鼻腔に感染を誘発するライノウイルス、コロナウイルス、インフルエンザウイルス、アデノウイルス、ヒトパラインフルエンザウイルス、呼吸器細胞融合ウイルス、ライノウイルス以外のエンテロウイルス、及びメタニューモウイルスと；感染がバクテリア起源である場合、肺炎球菌（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｎｅｕｍｏｎｉａｅ）、インフルエンザ菌（Ｈａｅｍｏｐｈｉｌｕｓ  ｉｎｆｌｕｅｎｚａｅ）及びモラクセラカタラーリス（Ｍｏｒａｘｅｌｌａ  ｃａｔａｒｒｈａｌｉｓ）と、副鼻腔炎を誘発する細菌性病原菌である黄色ブドウ状球菌（Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ  ａｕｒｅｕｓ）及び他の連鎖状球菌（ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｉ）種、嫌気性細菌及び普通はグラム陰性バクテリアを退治できる。
【００６３】
（実施例１）
鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置は、アダプターが円錐形態であり、連結部は、内径が３．０ｍｍ、長さが５ｍｍ、空間の体積は約３．５ｍｌであり、吐出口の内径は８ｍｍであり、アダプターは、総長が３５ｍｍ、最大直径が２２ｍｍ、壁厚２ｍｍであり、材質は、軟らかい弾性を提供するシリコン材質にした。
前記アダプターを、２０ｍｌ貯蔵空間を有する薬物貯蔵容器である使い捨て注射器に装着した。
【００６４】
（比較例１）
圧縮と復元能力がない硬いプラスチック材質で作られた市販のアダプターを、実施例１と同じ種類の注射器に装着した。
【００６５】
（試験例１）
鼻腔感染治療
薬物貯蔵容器に貯蔵する薬物は０．２ｗ／ｖ％ポビドンヨード含有溶液を使用し、注射器にそれぞれ１５ｍｌ充填した。
実験者は、男女の区別なく鼻風邪感染者４０人を選定し、２０人ずつ分けて、それぞれ、実施例１と比較例１の薬物注入装置を用いて薬物注入を施した。
【００６６】
薬物注入方式としては、実験者は頭を前方に９０度前後に傾け、顔は側方に９０度前後で回した後、この姿勢を維持しながら薬物投与装置の吐出口を下部の鼻孔に挿入密着させ、注射器の押し棒をゆっくり押し入れ、薬物が鼻腔を満たして口中にはみ出そうとする時まで注入した後、止める。その後、片手で注射器を取って注射器を鼻腔側に加圧し、加圧力を解除することを、約２分間１５０回前後の速度で実施した。
【００６７】
実施例１では、薬物注入が完了した状態で、注射器を鼻腔側に押すと、アダプター中に残っていた溶液が鼻腔に入り込み、注射器の押しを解除すれば、圧縮されたアダプターが復元されながら鼻腔中の溶液の一部がアダプターに吸い込まれる。このように注射器でアダプターを加圧し解除することを速い速度で２分間反復実施した。前記反復実施によって薬物が鼻腔中で渦流を形成したり、乱流を形成したり、脈動流及びうねりを形成したりするなど不規則な波動と流れを形成し、鼻腔におけ鼻甲介部分を含む奥まった領域と副鼻腔まで薬物が入り込むようにした。
【００６８】
比較例１では、薬物がアダプターへの逆流動無しに、アダプターが鼻孔を加圧する力だけでわずかな流動ができ、このとき、アダプターと鼻孔の密着が不十分で、相当量の薬物が外に漏れる現象があった。
前記薬物は、反対側の鼻腔にも同じ方式で注入した。
鼻腔感染と症状が深刻な場合、前記過程を３０分後に再び実施した。
【００６９】
患者の症状に関係なく、実施例１では、全患者に対して顕著な感染緩和効果が見られ、再発も殆どないことから、鼻腔、副鼻腔開口複合体（ｏｓｔｉｏｍｅａｔａｌ  ｃｏｍｐｌｅｘ）及び副鼻腔への薬物投与効果に優れていることが分かった。これは、実施例１の鼻腔薬物投与装置及び方法が、鼻腔及び副鼻腔の奥部まで薬物投与及び洗浄を効果的に行ったためと判断される。
【００７０】
しかし、比較例１では、一時的な症状緩和効果はあったが、再発率が７０％近くであり、薬物が鼻腔と副鼻腔領域に十分に作用できず、効果が低下したと考えられる。
【００７１】
したがって、本発明の鼻腔及び副鼻腔薬物投与装置は、圧縮と復元を反復しながら鼻腔注入薬物が乱流、渦流又はうねりを起こすことにより、閉鎖している鼻道の終端まで注入薬物が入り込み、優れた投薬及び洗浄効果を示すようにすることが分かる。
また、本発明は、風邪又はインフルエンザ感染の場合にも、迅速で優れた感染症状緩和効果を奏することが分かる。
【００７２】
（試験例２）
鼻水・鼻詰まり試験
薬物貯蔵容器に貯蔵する液状物質として２．６％の塩水を用いた。
実験者は、男女の区別なく鼻詰まり患者４０人を選定し、２０人ずつ分けて、それぞれ、実施例１と比較例１の薬物注入装置を用いて薬物注入を施した。
薬物注入方式は、試験例１と同一にして試験した。
実験の結果、試験例１と同様に、実施例１のアダプターが装着された薬物注入装置を使用した試験群で鼻詰まりが殆ど除去されたことが確認できた。
【００７３】
比較例１のアダプターを装着した薬物注入装置では、一時的に鼻詰まりが除去されたが、一定時間後に鼻詰まりが再発することが分かった。したがって、比較例１に比べて実施例１が洗浄及び薬物注入効果に格段に優れることが分かった。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
2021522977.tif 000006
【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
2021522977.tif 000008
【図２Ｆ】
2021522977.tif 000009
【図２Ｇ】
2021522977.tif 000010
【図２Ｈ】
2021522977.tif 000011
【図２Ｉ】
2021522977.tif 000012
【図２Ｊ】
2021522977.tif 000013
【図２Ｋ】
2021522977.tif 000014
【図２Ｌ】
2021522977.tif 000015
【図３Ａ】
2021522977.tif 000016
【図３Ｂ】
2021522977.tif 000017
【図３Ｃ】
2021522977.tif 000018
【図４】
2021522977.tif 000019
【図５】
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【国際調査報告】
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2021522977.tif 000022
2021522977.tif 000023
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