(57)【要約】  第１の側面（１１１）から第２の側面（１１２）に貫通する、骨固定要素の長手方向軸に対して垂直な通孔（１２０）を有する頭部（１１０）を含む骨固定要素（１００）と、通孔内に配置される安定化要素（３００）と、プレート軸に沿って延在し、第１の表面から骨に接触するように構成された第２の表面まで貫通して延在するねじ付きプレート穴（４１０）を有する骨プレート（４００）と、を備える、骨固定システム。
2021525591.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨固定要素であって、
前記骨固定要素の長手方向軸に沿って近位部分から遠位部分まで延在するシャフトと、
頭部であって、
前記骨固定要素の可変角度の回転を可能とするような形状とされている、第１の側面及び前記第１の側面と反対側の第２の側面と、
前記第１の側面から前記第２の側面へと貫通する、前記骨固定要素の前記長手方向軸に対して垂直な通孔と、を有する頭部と、
を含む、骨固定要素。
【請求項２】
前記通孔が、少なくとも１つの角度付き面を含む、請求項１に記載の骨固定要素。
【請求項３】
前記通孔が、２つの角度付き面を含む、請求項２に記載の骨固定要素。
【請求項４】
前記通孔が、１つの角度付き面と１つの平坦面とを含む、請求項２に記載の骨固定要素。
【請求項５】
前記第１の側面及び前記第２の側面が丸みを帯びた形状を有する、請求項１に記載の骨固定要素。
【請求項６】
骨固定システムであって、
骨固定要素であって、
前記骨固定要素の長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するシャフトと、
頭部であって、
前記骨固定要素の可変角度の回転を可能とするような形状とされている、第１の側面及び前記第１の側面と反対側の第２の側面と、
前記第１の側面から前記第２の側面へと貫通する、前記骨固定要素の前記長手方向軸に対して垂直な通孔と、を有する頭部と、を含む、骨固定要素と、
前記通孔内に配置される安定化要素と、を含み、
前記通孔及び前記安定化要素が、前記骨固定要素の関節様の回転を可能とするように構成されている、骨固定システム。
【請求項７】
前記通孔が、少なくとも１つの角度付き面を含む、請求項６に記載の骨固定システム。
【請求項８】
前記通孔が、２つの角度付き面を含む、請求項７に記載の骨固定システム。
【請求項９】
前記通孔が、１つの角度付き面と１つの平坦面とを含む、請求項７に記載の骨固定システム。
【請求項１０】
前記第１の側面及び前記第２の側面が丸みを帯びた形状を有する、請求項６に記載の骨固定システム。
【請求項１１】
前記安定化要素が、ピンである、請求項６に記載の骨固定システム。
【請求項１２】
前記ピンが、円筒形状を有する、請求項１１に記載の骨固定システム。
【請求項１３】
骨固定装置を更に含む、請求項６に記載の骨固定システム。
【請求項１４】
前記骨固定装置が、骨プレートである、請求項１３に記載の骨固定システム。
【請求項１５】
前記通孔及び前記安定化要素が、前記骨固定装置に対する、前記骨固定要素の前記骨内への可変角度の挿入を可能とするように構成されている、請求項１３に記載の骨固定システム。
【請求項１６】
骨固定システムであって、
骨固定要素であって、
前記骨固定要素の長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するシャフトと、
頭部であって、
前記骨固定要素の可変角度の回転を可能とするような形状とされている、第１の側面及び前記第１の側面と反対側の第２の側面と、
前記第１の側面から前記第２の側面へと貫通する、前記骨固定要素の前記長手方向軸に対して垂直な通孔と、を含む、頭部と、を含む、骨固定要素と、
前記通孔内に配置される安定化要素と、
プレート軸に沿って延在する骨プレートであって、上面から、手術形態において骨と接触するように構成された下面にまで前記骨プレートを貫通して延在するねじ付きプレート穴を有する、骨プレートと、を含み、
前記通孔及び前記安定化要素が、前記骨プレートに対して複数の角度で前記骨固定要素を挿入することを可能とするように構成されている、骨固定システム。
【請求項１７】
前記ねじ付きプレート穴が、鈍い縁を含む、請求項１６に記載の骨固定システム。
【請求項１８】
前記通孔が、少なくとも１つの角度付き面を含む、請求項１６に記載の骨固定システム。
【請求項１９】
前記通孔が、２つの角度付き面を含む、請求項１８に記載の骨固定システム。
【請求項２０】
前記通孔が、１つの角度付き面と１つの平坦面とを含む、請求項１８に記載の骨固定システム。
【請求項２１】
前記第１の側面及び前記第２の側面が丸みを帯びた形状を有する、請求項１６に記載の骨固定システム。
【請求項２２】
前記安定化要素が、ピンである、請求項１６に記載の骨固定システム。
【請求項２３】
前記ピンが、円筒形状を有する、請求項２２に記載の骨固定システム。
【請求項２４】
前記システムが、前記骨固定要素を前記骨プレートに固定するように構成されたナットを更に含む、請求項１６に記載の骨固定システム。
【請求項２５】
前記ナットが、前記ねじ付きプレート穴と連結するように構成されたねじ付き外側面を含む、請求項２４に記載の骨固定システム。
【請求項２６】
前記骨固定要素の前記頭部が前記ナット内に位置する、請求項２４に記載の骨固定システム。
【請求項２７】
前記ナットが、前記ナットの外側面から内側面まで延在する第１の通孔と、前記第１の通孔の反対側で前記ナットの外側面から内側面まで延在する対向する第２の通孔と、を更に含み、前記第１の通孔及び前記第２の通孔が、前記安定化要素を収容するように構成されている、請求項２４に記載の骨固定システム。
【請求項２８】
前記複数の角度が、前記骨プレートの前記下面に垂直な軸に対して１５°の範囲内の角度を含む、請求項１６に記載の骨固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示される様々な例示的実施形態は、一般的には、骨固定要素、安定化要素、及び骨固定装置を含む可変角度の骨固定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨固定プレートはしばしば、骨の骨折部又は損傷部を覆って配置され、骨固定プレートのねじ穴に通された骨ねじを用いてそこに固定される。ねじ穴は骨プレートを横断して貫通しており、骨ねじの頭と締め付け可能に噛合するねじ山がしばしば形成されている。ユーザーがプレート穴の軸に対するユーザー選択角度でプレートにねじを挿通することを可能とする可変角度ねじを使用することができる。しかしながら、従来の可変角度ねじシステムは、ねじ頭がプレート穴に締め付けられる際にバリを生じ得る。バリは、主に３．５ｍｍよりも太いシステムで生じ、ねじがプレート穴に対して角度を付けられている場合に生じる。角度付けされた位置では、プレート穴のねじ山の鋭い縁がダイスとして作用し、ねじ頭のねじ山からバリを発生させる。このような骨プレート又は骨ねじに対する損傷は望ましくない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
様々な実施形態の簡単な概要を以下に示す。各実施形態は、可変角度固定システムを使用して骨プレートを固定する要請に応えるものである。
【０００４】
以下の概要では、いくつかの単純化及び省略が行われることがあり、これらは、各種の例示の実施形態のいくつかの態様を強調及び紹介するためであり、本発明の範囲を限定することを意図しない。当業者による発明の概念の製造及び使用を可能ならしめるうえで適切な好ましい例示的実施形態の詳細な説明を以下の各項に示す。
【０００５】
異なる実施形態は、骨固定要素であって、骨固定要素の可変角度の回転を可能とするような形状とされている、第１の側面及び第１の側面と反対側の第２の側面と、第１の側面から第２の側面へと貫通する、骨固定要素の長手方向軸に対して垂直である通孔と、を含む頭部と、骨固定要素の長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するシャフトと、を備える、骨固定要素に関する。
【０００６】
異なる実施形態は、骨固定システムであって、骨固定要素であって、骨固定要素の可変角度の回転を可能とするような形状とされている、第１の側面及び第１の側面と反対側の第２の側面と、第１の側面から第２の側面へと貫通する、骨固定要素の長手方向軸に対して垂直である通孔と、を含む頭部と、骨固定要素の長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するシャフトと、を含む、骨固定要素と、通孔内に配置される安定化要素と、を含み、通孔及び安定化要素が骨固定要素の関節様の回転を可能とするように構成されている、骨固定システムに関する。
【０００７】
異なる実施形態は、骨固定システムであって、骨固定要素であって、骨固定要素の可変角度の回転を可能とするような形状とされている、第１の側面及び第１の側面と反対側の第２の側面と、第１の側面から第２の側面へと貫通する、骨固定要素の長手方向軸に対して垂直である通孔と、を有する頭部と、骨固定要素の長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するシャフトと、を含む、骨固定要素と、通孔内に配置される安定化要素と、プレート軸に沿って延在する骨プレートであって、上面から、手術形態において骨と接触するように構成された下面にまで骨プレートを貫通して延びるねじ付きプレート穴を有する、骨プレートと、を含み、通孔及び安定化要素が、骨プレートに対して複数の角度で骨固定要素を挿入することを可能とするように構成されている、骨固定システムに関する。異なる実施形態において、ねじ付きプレート穴は、鈍い縁を有する。異なる実施形態において、複数の角度は、骨プレートの下面に垂直な軸に対して１５°の範囲内の角度を含む。
【０００８】
異なる実施形態において、安定化要素は円筒形のピンであってよい。
【０００９】
異なる実施形態において、骨固定要素の頭部の第１の側面及び第２の側面は両方とも丸みを帯びた形状を有する。
【００１０】
異なる実施形態において、通行は、少なくとも１つの角度付き面を含む。
【００１１】
異なる実施形態において、システムは、骨固定要素を骨プレートに固定するように構成されたナットを更に含む。ナットは、ねじ付きプレート穴と連結するように構成されたねじ付き外側面を含んでもよい。異なる実施形態において、骨固定要素の頭部は、ナット内に位置する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
同様の参照符号が、別個の図面全体を通じて同一又は機能的に類似した要素を指す添付の図面は、以下の詳細な説明と共に本明細書に組み込まれてその一部をなし、特許請求される発明を含む概念の実施形態を更に例示し、これらの実施形態の様々な原理及び利点を説明する役割を果たす。
【００１３】
本発明のこれら及び他のより詳細かつ具体的な特徴を、添付の図面を参照して以下の明細書においてより完全に開示する。
【図１Ａ】骨固定要素の一実施形態の側面図を示す。
【図１Ｂ】骨固定要素の一実施形態の側面図を示す。
【図１Ｃ】骨固定要素の一実施形態の側面断面図を示す。
【図１Ｄ】骨固定要素の一実施形態の上面断面図を示す。
【図１Ｅ】骨固定要素の一実施形態の上面図を示す。
【図２Ａ】駆動ナットの一実施形態の斜視図を示す。
【図２Ｂ】駆動ナットの一実施形態の上面図を示す。
【図２Ｃ】駆動ナットの一実施形態の側面図を示す。
【図２Ｄ】駆動ナットの一実施形態の底面図を示す。
【図３】安定化要素の一実施形態の側面図を示す。
【図４Ａ】骨プレートの一実施形態の上面図を示す。
【図４Ｂ】ねじ付きプレート穴の一実施形態の側面断面図を示す。
【図５Ａ】駆動ツールの一実施形態の斜視図を示す。
【図５Ｂ】駆動ツールの一実施形態の側面図を示す。
【図５Ｃ】図５Ａ及び図５Ｂに示される駆動ツールと嵌合させるために用いられるツールハンドルの一実施形態の側面図を示す。
【図６Ａ】骨プレートシステムの一実施形態の斜視図を示す。
【図６Ｂ】骨プレートシステムの一実施形態の側面断面図を示す。
【図６Ｃ】骨プレートシステムの一実施形態の側面断面図を示す。
【図７Ａ】骨プレートシステムの別の実施形態の斜視図を示す。
【図７Ｂ】骨プレートシステムの別の実施形態の断面斜視図を示す。
【００１４】
当業者であれば、各図中の要素は、簡潔性及び分かりやすさのために図示されたものであり、必ずしも正しい縮尺で描かれていない点は認識されよう。例えば、図中の一部の要素の寸法は、本発明の実施形態の理解の向上を助けるために他の要素に対して誇張されている場合がある。
【００１５】
装置及び方法の構成要素は、図中で適当な場合に従来の符合によって示されており、本明細書の説明から利する当業者には容易に明らかとなるであろう細部によって本開示を分かりにくくすることのないよう、本開示の実施形態を理解するうえで関連する特定の細部のみを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図面は単に概略図であり、縮尺どおりに描かれていないことを理解されたい。同一の参照番号は、同一又は類似の部品を示すために図面全体にわたって使用されることも理解されたい。
【００１７】
本明細書及び図面は、様々な例示的実施形態の原理を示す。このため、当業者は、本明細書には明示的に説明又は提示されていないが、本発明の原理を具体化し、本発明の範囲内に包含される様々な構成を考案することが可能であることを理解されたい。更に、本明細書中に示されるすべての実施例は、本発明の原理、及び本技術を推し進めるために本発明者（複数可）によって寄与された概念を理解する際に読者を支援する教育的目的であることが主に明白に意図されており、このような詳細に示された実施例や条件に限定されないものとして解釈されるべきである。いくつかの実施形態を、１つ又は複数の他の実施形態と組み合わせて新しい実施形態を形成することができるため、本明細書で説明する様々な実施形態は、必ずしも相互に排他的ではない。また、用語「又は」は、本明細書中で使用される場合、特段の指示（例えば、「又は他方」あるいは「又は代替的に」）がなければ、非排他的論理和（すなわち、及び／又は）を指す。「第１」、「第２」、「第３」などの記述は、説明される要素の順序を制限することを意味するものではなく、ある要素を次の要素と区別するために使用され、概して交換可能である。本明細書において使用するところの「近位」及び「遠位」なる用語は、システムの使用者に近づく方向（近位）及び遠ざかる方向（遠位）を指すものとする。
【００１８】
骨固定要素１００及び骨固定システム７００の実施形態を以下に説明する。骨固定要素１００は、骨固定システム７００の一部として骨折又は他の形で損傷した骨を安定させるために骨固定装置４００に挿通される骨ねじの形態とすることができる。骨固定要素１００は、駆動ナット２００と相互作用するように構成されたねじ頭１１０を有し、また細長シャフト１３０も有している。ねじ頭１１０は、第１の側面１１１から第２の側面１１２までねじ頭１１０を貫通する通孔１２０を有しており、通孔は骨固定要素１００の長手方向軸に対して垂直である。通孔１２０は、少なくとも１つの角度付き面１２１を有するように構成することができる。安定化要素３００がねじ頭１１０を貫通する通孔１２０に挿入されることで、骨固定装置４００のねじ付きプレート穴４１０内でねじ頭１１０を可変角度で安定化させることができる。より具体的には、安定化要素３００は通孔１２０内に位置し、ねじ付きプレート穴４１０内における骨固定要素１００の可変角度回転を可能にする。ねじ付きプレート穴４１０に対する骨固定要素１００の回転角度は、プレートの下面に垂直な軸に対して１５°の範囲内の任意の角度を含むことができる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、ねじ付きプレート穴４１０は、バリの発生を防止する鈍い縁を有する。
【００２０】
図１Ａ〜図１Ｄは、骨固定要素１００を示す。骨固定要素１００は、ねじ頭１１０を有する近位端１０１から細長シャフト１３０に沿って遠位端１０２まで長手方向に延在する。例示的な実施形態では、本明細書でより詳細に記載されるように、ねじ頭１１０の第１の側面１１１及び第２の側面１１２は、充分な丸みを帯びているために骨固定要素１００の可変角度回転が可能となっている。いくつかの実施形態では、ねじ頭の上面は平坦であってもよい。しかしながら、ねじ頭１１０は、骨固定要素１００の可変角度の挿入を可能とするような任意の形状で形成され得る点に留意されたい。
【００２１】
図１Ｃに示されるように、ねじ頭１１０は、第１の表面１１１から第２の表面１１２へとねじ頭１１０を貫通する通孔１２０を有している。通孔１２０は、少なくとも１つの角度付き面１２１を有するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、角度付き面１２１は、第１の表面１１１から下方に延在する第１の斜面と、第２の表面１１２から下方に延在する第１の斜面と反対側の第２の斜面と、を含んでよく、２つの斜面は、角度付き面の中心の頂点で交わる。２つの斜面は、頂点を起点とする通孔１２０の軸から約２０°の角度で延在することができる。いくつかの実施形態では、角度付き面１２１に対向する通孔１２０の面は平坦である。他の実施形態では、通孔１２０は、角度付き面１２１に対向する第２の角度付き面を有してもよい。通孔１２０は、骨固定要素１００の骨固定システム７００への可変角度の挿入を可能とするような任意の形状に形成され得る点に留意されたい。通孔１２０は、骨固定装置４００のねじ付きプレート穴４１０に対して可変角度で骨固定要素１００を安定化させる安定化要素３００を収容するように構成されている。
【００２２】
細長シャフト１３０にはねじ山１３１が設けられている。当業者であれば理解されるように、シャフト１３０のねじ山１３１は２条のリードで形成されてもよい。当業者であれば理解されるように、ねじ山１３１の多条構成は骨内への骨ねじ１００の直線的な前進を助ける。当業者であれば理解されるように、シャフト１３０の長さは一般的に、目的とする手技の要求条件に適合するように選択される。当業者であれば理解されるように、シャフト１３０の遠位部分は、ねじ山１３１の連続部分に間隙を形成し、骨固定要素１００のセルフタッピングを可能とするように構成された１つ以上の切り欠き１３２を有することができる。シャフト１３０の遠位部分は、例えば、挿入を助けるために遠位端１０２のより小さい直径へとテーパをつけることができる。遠位端１０２は、必要に応じて鋭くしてもよいし又は鈍くしてもよい。
【００２３】
図２Ａ〜図２Ｄは、駆動ナット２００を示す。駆動ナット２００は中空円筒体２１０を含み、中空円筒体２１０はその外側面２１１内に形成されるか、又はそこから延びる雄ねじ２２０を有している。これらのねじ山２２０は、ねじ付きプレート穴４１０の内側面４１１に形成されるか、又はそこから延びるねじ山と連結するように適合されている。中空円筒体２１０は、下面２４０と反対側の上面２３０も有している。中空円筒体２１０は、駆動ツールの遠位端の突起部と嵌合するように構成された少なくとも１つの溝を上面２３０に有している。例示的な実施形態では、中空円筒体２１０は、駆動ツール５００の遠位端５０１との係合を可能とするように構成された溝２３１、２３２、２３３、２３４を有している。
【００２４】
図２Ｃ及び図２Ｄに示されるように、駆動ナット２００は、中空円筒体２１０の外側面２１１から内側面２１２まで延在する第１の通孔２５０と、第１の通孔２５０と反対側の、中空円筒体２１０の外側面２１１から中空円筒体２１０の内側面２１２まで延在する、対向する第２の通孔２５１と、を更に有している。第１の通孔２５０及び第２の通孔２５１は、安定化要素３００を収容するように構成されている。駆動ナット２００の内側面２１２は、ねじ頭１１０の第１の側面１１１及び第２の側面１１２と密接に嵌合するように丸みを帯びた形状を有するような外形とすることができる。駆動ナット２００の内側面２１２は、骨固定要素１００の可変角度の挿入及び骨固定要素１００の締め付けを可能とするような他の任意の形状の外形とすることができる点に留意されたい。
【００２５】
図３は、安定化要素３００を示す。この実施形態では、安定化要素３００は円筒形のピンである。ピンは、テーパ状の端部部材３１１を有する細長円筒体３１０を有している。しかしながら、安定化要素３００は、骨固定システム７００への骨固定要素１００の可変角度の挿入を可能とする任意の形状で形成され得る点に留意されたい。安定化要素３００は、ねじ頭１１０の通孔１２０及び駆動ナット２００の通孔２５０，２５１を通って延びて、図４Ａに示されるねじ付きプレート穴４１０の内側面４１１と当接するだけの充分な長さに構成されている。
【００２６】
図４Ａは、骨固定装置４００を示す。骨固定装置４００は、骨プレートの形態とすることができる。骨固定装置４００は、プレート穴４１０の内側面４１１から延びるねじ山４２０を有する少なくとも１つのプレート穴４１０を有している。図４Ｂに示されるように、ねじ山４２０は、駆動ナット２００のねじ山２２０と連結するように構成されている。プレート穴４１０は、骨固定要素１００の可変角度の挿入に適合した形状とすることができる。
【００２７】
図５Ａ〜図５Ｂは、駆動ツール５００を示す。駆動ツール５００は、遠位端５０１に下側部分５１０及び近位端５０２に上側部分５２０を有している。下側部分は円筒形状を有することができる。上側部分５２０は六角形状を有することができる。しかしながら、下部５１０及び上部５２０は、他の任意の形状で形成されてもよい点に留意されたい。駆動ツール５００の遠位端５０１は、駆動ナット２００の上面２３０に配置された１乃至複数の溝と嵌合するように構成された少なくとも１つの突起部を有することができる。例示的な実施形態では、駆動ツール５００の遠位端５０１は、駆動ナット２００の上面２３０の溝２３１、２３２、２３３、２３４と嵌合するように構成された複数の突起部５３０を有している。
【００２８】
図５Ａ及び図５Ｂの例示的な実施形態では、上側部分５２０の幅は、下側部分５１０の直径よりも大きくなっている。上側部分５２０は、図５Ｃに示されるツールハンドル５５０を収容するように構成された貫通孔５４０を有することができる。例示的な実施形態では、ツールハンドル５５０は円筒形状を有し、駆動ナット２００及び骨固定要素１００を骨固定装置４００内にねじ込む際のトルクを与える助けとするために貫通穴５４０に挿入されるように構成されている。しかしながら、貫通穴５４０及びツールハンドル５５０は、駆動ナット２００及び骨固定要素１００を骨固定装置４００内にねじ込むための必要なトルク量を与えるうえで役立つ他の任意の形状で構成されてもよい点に留意されたい。
【００２９】
図６Ａ〜図６Ｃは、骨固定要素１００の球面ねじ頭部１１０を貫通した通孔１２０内の安定化要素３００の配置を示す骨プレートシステム６００を示す。また、骨プレート４００のねじ付きプレート穴４１０の内側面４１１に対する安定化要素３００の配置も示されている。図６Ｂ及び図６Ｃは、第１の角度６１０及び第２の角度６２０の骨固定要素１００の通孔１２０内の安定化要素３００の配置をより詳細に示す。
【００３０】
図７Ａは、駆動ツール５００及びツールハンドル５５０と駆動ナット２００との噛合を示す骨固定システム７００の斜視図を示す。図７Ａに示されるように、球面ねじ頭１１０は、駆動ナット２００内に位置している。駆動ナット２００が駆動ツール５００によって骨固定装置４００のねじ付きプレート穴４１０内にねじ込まれると、駆動ナット２００の、ねじ頭１１０の外面を包囲する部分が、ねじ頭１１０と、ねじ頭１１０及び駆動ナット２００を貫通した安定化要素３００とを押し込んで骨固定要素１００を患者の骨内に可変角度で固定する。
【００３１】
図７Ｂは、骨固定装置４００のねじ付きプレート穴４１０内の可変角度の通孔１２０内の安定化要素３００の配置を示す、骨固定システム７００の断面斜視図を示す。例示的な実施形態に示されるように、安定化要素３００は、骨プレート４００の平面に平行な状態に保たれ、骨固定要素１００の垂直挿入形態において通孔１２０の平坦な面上に完全に位置するように配置されるか、又は骨固定要素１００の角度付き挿入形態において通孔１２０の角度をなした面に部分的に接触して位置することができる。
【００３２】
動作形態では、骨固定要素１００が最初に駆動ナット２００と連結され、安定化要素３００が通孔２５０、１２０、２５１を通して挿入される。次に、骨固定要素１００が所望の可変角度に配置され、骨固定要素、駆動ナット２００、及び安定化要素３００の組み合わせがねじ付きプレート穴４１０の中に挿入される。駆動ツール５００の遠位端５０１上の突起部が、駆動ナット２００の溝と係合する。駆動ツール５００がツールハンドル５５０を用いて回転されると、駆動ナット２００のねじ付き外側面２１１がプレート穴４１０のねじ山４２０と噛合する。駆動ナット２００がねじ付きプレート穴４１０に固定されると、駆動ナット２００はねじ頭１１０及び安定化要素３００を押し込み、骨固定要素１００を所望の可変角度で固定する。当業者であれば理解されるように、医師又は他のユーザーは、特定の手技の要求条件に適合するように所望の挿入角度を選択することができる。安定化要素３００によって与えられる追加の安定性、及びねじ付きプレート穴４１０に含まれるねじ山の鈍い縁は、バリの発生を防止する。
【００３３】
したがって、上記の説明は例示的であり、限定的ではない点を理解されたい。示される例以外の多くの実施形態及び用途が、上記の説明を読むことで明らかとなるであろう。範囲は、上記の説明文又は以下の要約書を参照してではなく、代わりに、添付の特許請求の範囲をかかる特許請求の範囲が権利を有する均等物の完全な範囲と共に参照して決定されるべきである。将来的な開発が本明細書で論じられる技術において生じ、開示されるシステム及び方法がかかる将来的な実施形態に組み込まれることが予想され、意図される。要約すると、本出願は改変及び変更が可能である点を理解されたい。
【００３４】
利益、利点、問題に対する解決策、及び任意の利益、利点、又は解決策を生じさせるか、又はより際立たせることができる任意の要素（複数可）は、いずれか又はすべての請求項の重要、必要、又は必須の特徴又は要素として解釈されるべきではない。本発明は、本出願の係属中に行われるあらゆる補正を含む添付の特許請求の範囲及び発行される特許請求の範囲のすべての均等物を含む、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００３５】
更に、本文書では、第１及び第２、上及び下といった、関係性を示す用語は、１つの実体又は動作を別の実体又は動作から、かかる実体又は動作間の実際のそのような関係性又は順序を必ずしも必要とするも、暗示することもなく区別する目的でのみ使用される場合がある。「含む（comprises）」、「含んでいる（comprising）」、「有する（has）」、「有している（having）」、「含む（includes）」、「含んでいる（including）」、「有する（contains）」、「有している（containing）」なる用語、又はそれらの他の任意の変化形は、包括的な包含を網羅することを意図したものであり、したがって、列挙される要素を含む（comprise）、有する（have）、含む（include）、又は有する（contain）プロセス、方法、物品、又は装置が、それらの要素のみを含むものではなく、かかるプロセス、方法、物品、又は装置に明示的に列挙されていない、又は内在的ではない他の要素も含み得る。「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ．．．ａ」、「ｈａｓ．．．ａ」、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ．．．ａ」、又は「ｃｏｎｔａｉｎｓ．．．ａ」の後に続く要素は、その要素を含む（comprise）、有する（have）、含む（include）、有する（contain）プロセス、方法、物品、又は装置における更なる同じ要素の存在を更に制約することなく、排除しない。「ａ」及び「ａｎ」なる用語は、本明細書にそうでない旨が明示的に述べられない限り、１つ以上として定義される。「実質的に」、「本質的に」、「およそ」、「約」なる用語、又はそれらの他の任意の語形は、当業者によって理解されるように、近接していることとして定義され、１つの非限定的な実施形態では、用語は１０％以内、別の実施形態ではで５％以内、別の実施形態では１％以内、及び別の実施形態では０．５％以内であるものとして定義される。本明細書で使用するところの「結合した」なる用語は、必ずしも直接ではなく、また、必ずしも機械的にではないが、接続されたものとして定義される。特定の形で「構成された」装置又は構造は、少なくともその形で構成されているが、列挙されていない形で構成されてもよい。
【００３６】
本開示の要約書は、読者が技術的開示の本質を速やかに確認できるように提供されるものである。それは、請求項の範囲若しくは意味を解釈するため又は限定するために使用されないという理解と共に提出されている。更に、上記の詳細な説明において、本開示の合理化の目的に対して、様々な機能は様々な実施形態において一緒に分類されていることが理解されよう。この開示の方法は、請求する実施形態が、各請求項で明白に列挙されている特徴要素よりも多くの特徴要素を必要とするという趣旨を反映するものとして解釈されるものではない。むしろ、下記の請求項が反映するように、本発明の主題は、一つの開示された実施形態のすべての特徴を超えて存在する。したがって、以下の特許請求の範囲は、詳細な説明に組み込まれ、各請求項は、別個の発明の主題として独立している。
【００３７】
〔実施の態様〕
（１）  骨固定要素であって、
前記骨固定要素の長手方向軸に沿って近位部分から遠位部分まで延在するシャフトと、
頭部であって、
前記骨固定要素の可変角度の回転を可能とするような形状とされている、第１の側面及び前記第１の側面と反対側の第２の側面と、
前記第１の側面から前記第２の側面へと貫通する、前記骨固定要素の前記長手方向軸に対して垂直な通孔と、を有する頭部と、
を含む、骨固定要素。
（２）  前記通孔が、少なくとも１つの角度付き面を含む、実施態様１に記載の骨固定要素。
（３）  前記通孔が、２つの角度付き面を含む、実施態様２に記載の骨固定要素。
（４）  前記通孔が、１つの角度付き面と１つの平坦面とを含む、実施態様２に記載の骨固定要素。
（５）  前記第１の側面及び前記第２の側面が丸みを帯びた形状を有する、実施態様１に記載の骨固定要素。
【００３８】
（６）  骨固定システムであって、
骨固定要素であって、
前記骨固定要素の長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するシャフトと、
頭部であって、
前記骨固定要素の可変角度の回転を可能とするような形状とされている、第１の側面及び前記第１の側面と反対側の第２の側面と、
前記第１の側面から前記第２の側面へと貫通する、前記骨固定要素の前記長手方向軸に対して垂直な通孔と、を有する頭部と、を含む、骨固定要素と、
前記通孔内に配置される安定化要素と、を含み、
前記通孔及び前記安定化要素が、前記骨固定要素の関節様の回転を可能とするように構成されている、骨固定システム。
（７）  前記通孔が、少なくとも１つの角度付き面を含む、実施態様６に記載の骨固定システム。
（８）  前記通孔が、２つの角度付き面を含む、実施態様７に記載の骨固定システム。
（９）  前記通孔が、１つの角度付き面と１つの平坦面とを含む、実施態様７に記載の骨固定システム。
（１０）  前記第１の側面及び前記第２の側面が丸みを帯びた形状を有する、実施態様６に記載の骨固定システム。
【００３９】
（１１）  前記安定化要素が、ピンである、実施態様６に記載の骨固定システム。
（１２）  前記ピンが、円筒形状を有する、実施態様１１に記載の骨固定システム。
（１３）  骨固定装置を更に含む、実施態様６に記載の骨固定システム。
（１４）  前記骨固定装置が、骨プレートである、実施態様１３に記載の骨固定システム。
（１５）  前記通孔及び前記安定化要素が、前記骨固定装置に対する、前記骨固定要素の前記骨内への可変角度の挿入を可能とするように構成されている、実施態様１３に記載の骨固定システム。
【００４０】
（１６）  骨固定システムであって、
骨固定要素であって、
前記骨固定要素の長手方向軸に沿って近位端から遠位端まで延在するシャフトと、
頭部であって、
前記骨固定要素の可変角度の回転を可能とするような形状とされている、第１の側面及び前記第１の側面と反対側の第２の側面と、
前記第１の側面から前記第２の側面へと貫通する、前記骨固定要素の前記長手方向軸に対して垂直な通孔と、を含む、頭部と、を含む、骨固定要素と、
前記通孔内に配置される安定化要素と、
プレート軸に沿って延在する骨プレートであって、上面から、手術形態において骨と接触するように構成された下面にまで前記骨プレートを貫通して延在するねじ付きプレート穴を有する、骨プレートと、を含み、
前記通孔及び前記安定化要素が、前記骨プレートに対して複数の角度で前記骨固定要素を挿入することを可能とするように構成されている、骨固定システム。
（１７）  前記ねじ付きプレート穴が、鈍い縁を含む、実施態様１６に記載の骨固定システム。
（１８）  前記通孔が、少なくとも１つの角度付き面を含む、実施態様１６に記載の骨固定システム。
（１９）  前記通孔が、２つの角度付き面を含む、実施態様１８に記載の骨固定システム。
（２０）  前記通孔が、１つの角度付き面と１つの平坦面とを含む、実施態様１８に記載の骨固定システム。
【００４１】
（２１）  前記第１の側面及び前記第２の側面が丸みを帯びた形状を有する、実施態様１６に記載の骨固定システム。
（２２）  前記安定化要素が、ピンである、実施態様１６に記載の骨固定システム。
（２３）  前記ピンが、円筒形状を有する、実施態様２２に記載の骨固定システム。
（２４）  前記システムが、前記骨固定要素を前記骨プレートに固定するように構成されたナットを更に含む、実施態様１６に記載の骨固定システム。
（２５）  前記ナットが、前記ねじ付きプレート穴と連結するように構成されたねじ付き外側面を含む、実施態様２４に記載の骨固定システム。
【００４２】
（２６）  前記骨固定要素の前記頭部が前記ナット内に位置する、実施態様２４に記載の骨固定システム。
（２７）  前記ナットが、前記ナットの外側面から内側面まで延在する第１の通孔と、前記第１の通孔の反対側で前記ナットの外側面から内側面まで延在する対向する第２の通孔と、を更に含み、前記第１の通孔及び前記第２の通孔が、前記安定化要素を収容するように構成されている、実施態様２４に記載の骨固定システム。
（２８）  前記複数の角度が、前記骨プレートの前記下面に垂直な軸に対して１５°の範囲内の角度を含む、実施態様１６に記載の骨固定システム。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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