(57)【要約】  保持式薬剤容器（１００）からある用量の薬剤を排出するための自動注入装置（１０）を記載する。プランジャー（５００）は、用量を排出するためのエネルギー源（５５０）によって駆動可能であり、プランジャー（５００）は、保持要素（４１０、４１５）と保持係合にある保持形状（５１５）を備え、自動注入装置（１０）は、発射前の位置から発射した位置まで移動可能なメモリ要素として機能するトリガー要素（７００）を画定し、メモリ要素は、保持要素（４１０、４１５）の起動面（４１５ｃ）に摺動係合するように構成された係合面（７００ｃ）を備え、係合面（７００ｃ）および起動面（４１５ｃ）のうちの少なくとも一つは、上記半径方向に対して傾斜している表面を含み、エネルギー源（５５０）は、保持要素（４１０、４１５）を半径方向に押し込んで保持係合を解除するようにプランジャー（５００）に対して作用し、次に、保持要素（４１０、４１５）の半径方向の移動が、発射した位置へと移動するようにメモリ要素を押し込む。【選択図】図３ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
保持式薬剤容器（６００）からある用量の薬剤を排出するための自動注入装置であって、前記注入装置（１０）が、
−近位端（Ｐ）および遠位端（Ｄ）を有するハウジング（３００、４００）と、
−容器バレル（１１０）および前記容器バレル（１１０）の内側に密封可能かつ摺動可能に配設されたピストン（１２０）を備える薬剤容器（１００）と、
−前記薬剤容器（１００）の遠位端に接続されているか、または接続可能な注入針（１３０）と、
−前記ピストン（６３０）と協働して、中心軸に沿って遠位に前記ピストン（１２０）を駆動するように適合されたプランジャー（５００）であって、保持形状（５１５）を備える、プランジャー（５００）と、
−前記プランジャー（５００）に結合され、前記プランジャーに対して遠位方向に力を提供するエネルギー源（５５０）と、
−前記保持形状（５１５）に係合して前記プランジャー（５００）を発射前の位置に保持する保持要素（４１０、４１５）を備え、前記保持要素（４１０、４１５）が、前記係合を解除するように半径方向に移動可能である、プランジャー保持配列と、
−ユーザー操作可能なトリガー要素（７００）であって、前記保持要素（４１０、４１５）と協働し、かつ前記トリガー要素（７００）が前記保持要素（４１０、４１５）と協働して前記プランジャーの前記保持形状（５１５）との保持係合を維持する発射前の状態から、前記保持係合の解除が初期化される発射状態へと移行可能な、ユーザー操作可能なトリガー要素（７００）と、を備え、
前記自動注入装置（１０）が、発射前の位置から発射した位置へと移動可能であるメモリ要素を画定し、前記メモリ要素が、前記保持要素（４１０、４１５）の起動面（４１５ｃ）に摺動係合するように構成された係合面（７００ｃ）を備え、前記係合面（７００ｃ）および前記起動面（４１５ｃ）のうちの少なくとも一つが、前記半径方向に対して傾斜している表面を含み、
前記トリガー要素（７００）が前記発射前の状態から前記発射状態へと移行する際に、前記エネルギー源（５５０）が、前記保持要素（４１０、４１５）を半径方向に押し込んで前記保持係合を解除するように前記プランジャー（５００）に対して作用し、次に、前記保持要素（４１０、４１５）の前記半径方向の移動が、前記保持要素（４１０、４１５）の前記起動面（４１５ｃ）と前記メモリ要素の前記係合面（７００ｃ）との間の摺動係合によって、前記発射した位置へと移動するように前記メモリ要素を押し込み、前記表面が前記半径方向に対して傾斜していることによって、前記メモリ要素の前記移動が誘発される、自動注入装置。
【請求項２】
前記メモリ要素が、軸方向に移動可能であり、かつ前記少なくとも一つの表面（４１５ｃ、７００ｃ）が、前記半径方向に対して傾斜し、それにより、前記保持要素（４１０、４１５）の半径方向の移動の際に、前記発射位置から前記発射した位置までの前記メモリ要素の軸方向の移動を誘発するように配向されている、請求項１に記載の自動注入装置。
【請求項３】
前記メモリ要素が、回転方向に移動可能であり、かつ前記少なくとも一つの表面が、前記半径方向に対して傾斜し、それにより、前記保持要素（４１０、４１５）の半径方向の移動の際に、前記発射位置から前記発射した位置までの前記メモリ要素の回転を誘発するように配向されている、請求項１に記載の自動注入装置。
【請求項４】
前記保持要素（４１０、４１５）が、前記保持形状（５１５）の協働面（５１５ａ）と係合して前記発射前の位置に前記プランジャー（５００）を保持する保持面（４１５ａ）を含み、前記保持面（４１５ａ）および前記協働面（５１５ａ）のうちの一方または両方が、前記半径方向に対して傾斜している表面を含み、それにより、前記保持係合の解除を始める際に、前記プランジャー（５００）の遠位移動が、前記保持要素（４１０、４１５）の半径方向の移動を誘発して、前記保持形状（５１５）の前記協働面（５１５ａ）から前記保持面（４１５ａ）を係脱させる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の自動注入装置。
【請求項５】
前記トリガー要素（７００）は、前記トリガー要素が前記発射前の状態にある場合には発射前の位置にあり、前記トリガー要素が発射状態にある場合には発射位置にあり、かつ前記トリガー要素（７００）は、前記トリガー要素（７００）が前記発射位置にある場合、前記保持要素（４１０、４１５）と協働して前記保持係合の解除を始める、請求項１〜４のいずれか一項に記載の自動注入装置。
【請求項６】
前記トリガー要素（７００）が、前記メモリ要素を画定し、前記トリガー要素（７００）が、前記発射前の位置から前記発射位置、かつさらに前記発射した位置まで移動可能である、請求項５に記載の自動注入装置。
【請求項７】
前記自動注入装置が、前記ハウジング（２００、３００）に対して軸方向に移動可能な針シュラウド（６００）と、前記針シュラウド（６００）を遠位方向に付勢するように配設された針シュラウドばね（６５０）と、を備え、前記針シュラウド（６００）が、前記針シュラウド（６００）に対して、近位に方向付けられた力が加えられたときに、第一の遠位拡張位置から近位折り畳み位置へ、および前記近位折り畳み位置から遠位拡張係止位置へと移動可能であり、前記トリガー要素（７００）が、前記針シュラウド（６００）に結合され、それにより、前記針シュラウド（６００）が前記第一の遠位拡張位置から前記近位折り畳み位置へと移動することに応答して、前記トリガー要素（７００）が、前記発射前の位置から前記発射した位置まで移動する、請求項６に記載の自動注入装置。
【請求項８】
前記針シュラウド（６００）が前記第一の遠位拡張位置から前記近位折り畳み位置に向かって移動するときに、前記針シュラウド（６００）により、前記トリガー要素（７００）を前記発射前の位置から前記発射した位置まで移動させ、前記針シュラウド（６００）が前記トリガー要素（７００）を前記発射位置、および任意選択で前記発射した位置まで従属制御する、請求項７に記載の自動注入装置。
【請求項９】
ラッチ（４３５、７３５）が、前記トリガー要素（７００）に関連付けられており、前記トリガー要素（７００）が前記発射した位置にある場合、前記ラッチ（４３５、７３５）が係合して、前記発射した位置に前記トリガー要素（７００）を拘束する、請求項８に記載の自動注入装置。
【請求項１０】
前記トリガー要素（７００）が前記発射した位置に拘束された状態では、前記針シュラウド（６００）が前記近位折り畳み位置から前記遠位拡張係止位置へと移動すると、前記針シュラウド（６００）が、前記拘束されたトリガー要素（７００）に対して移動し、前記針シュラウドが前記遠位拡張係止位置へと遠位に移動するときに、前記針シュラウドが、前記トリガー要素（７００）と協働して前記針シュラウド（６００）を係止する、請求項９に記載の自動注入装置。
【請求項１１】
前記針シュラウド（６００）および前記トリガー要素（７００）のうちの少なくとも一つが、係止要素（７３０）を備え、前記係止要素が、前記針シュラウド（６００）および前記トリガー要素（７００）のうちのもう一方に向かって弾力的に促されて、前記針シュラウドが前記遠位拡張係止位置へと遠位に移動し、それにより、前記針シュラウド（６００）を前記遠位拡張係止位置に係止する際に、前記係止要素（７３０）が前記針シュラウド（６００）および前記トリガー要素（７００）のうちの前記もう一方の中または上に形成された係止形状（６１１）に到達するまで、前記発射した位置にある前記拘束されたトリガー要素（７００）に対して前記針シュラウド（６００）が移動するときに、前記針シュラウド（６００）および前記トリガー要素（７００）のうちの前記もう一方の表面に沿って移動する、請求項１０に記載の自動注入装置。
【請求項１２】
前記遠位に方向付けられた係止面（７３１）が、非係止位置から係止位置へと移動可能である弾力的に移動可能な係止要素（７３０）上に形成され、付勢手段（４３０、４３５）が、前記弾力的に移動可能な係止要素（７３０）を前記係止位置に向かって移動させるように促し、前記針シュラウド（６００）が前記近位折り畳み位置から前記遠位拡張係止位置へと移動する際に、前記弾力的に移動可能な係止要素（７３０）が、前記非係止位置から前記係止位置へと移動する、請求項１１に記載の自動注入装置。
【請求項１３】
前記弾力的に移動可能な係止要素（７３０）が、前記トリガー要素（７００）の前記遠位に方向付けられた係止面（７３１）が前記針シュラウド（６００）の前記近位に方向付けられた係止形状（６１１）と軸方向に整合して、前記遠位に方向付けられた係止面（７３１）が前記近位に方向付けられた係止形状（６１１）に係合することを可能にするために、前記針シュラウド（６００）が前記近位折り畳み位置から前記遠位拡張係止位置へと移動するときに、前記針シュラウド（６００）の摺動面に沿って摺動するように構成されている、請求項１２に記載の自動注入装置。
【請求項１４】
前記エネルギー源（５５０）が、前記プランジャー（５００）に対して遠位に方向付けられた力を及ぼす予引張状態で配設された螺旋状の圧縮ばねを備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の自動注入装置。
【請求項１５】
ラッチ（４３５、７３５）が、前記メモリ要素に関連付けられており、前記メモリ要素が前記発射した位置にある場合、前記ラッチ（４３５、７３５）が係合して、前記発射した位置に前記メモリ要素を拘束する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の自動注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬を注入するための注入装置に関する。特に、本発明は、解除可能なプランジャーを有する自動注入装置、および自動注入装置の二次的機能を制御するメモリ要素に関し、上記二次的機能は、プランジャーの解除に関連付けられた機能とは異なる。
【背景技術】
【０００２】
一部の疾患に関して、患者は、一週間に一度、一日に一度、またはさらには一日に複数回など、定期的なベースで医薬を注入する必要がある。患者が針の恐怖を克服するのを助けるために、一部の注入装置は、用量投与前または投与後に注入針を被覆するための針シールドまたは針シュラウドを組み込む。かかる針シールドまたはシュラウドは典型的には、ユーザーの視界から注入針を隠し、いくつかの形態では、追加的に機械的遮断を提供して、個人が偶発的に注入針にアクセスするのを防止する。
【０００３】
ＵＳ２０１７／０１３６１９２  Ａ１は、針シールドが遠位拡張位置から近位折り畳み位置に向かって移動したときに用量を注入するようにトリガーされるように構成された自動注入器を開示している。針シールドはトリガー要素と協働し、両方の要素は遠位拡張位置から近位折り畳み位置へと一斉に移動する。注入の後に、針シールドばねは、トリガー要素および針シールドを遠位拡張位置に向かって押し出すように作用する。針シールド係止は、プランジャー上に配設された起動形状に関連付けられた係止アクチュエータを組み込む。
【０００４】
ＷＯ２００１／３２２５５  Ａ１は、針と不注意に接触する可能性を低減し、針の意図的な再利用を阻止するための係止機構を有する針補助型ジェット式注入器を開示している。係止部材は、第一の収縮位置にある針ガードと関連付けられ、拡張位置および第二の収縮位置にあるホルダー部材と関連付けられ、第二の収縮位置にある針ガードとの遮断関係にある。ジェット式注入器は、ラムトリガー機構をさらに含み、ラムトリガー機構もまた、針ガードによって操作される。
【０００５】
自動注入装置の許容範囲の変動の設計および製造に関連して、一つの要素および同じ要素によって操作される複数の個々の個別の機能が困難になるか、またはさらには信頼性がなくなる。例えば、ＷＯ２００１／３２２５５  Ａ１に開示される注入器の場合、ラムがトリガーされたとしても、針ガードが係止機構によって係止されないリスクがある。さらに、係止機構が起動されても、ラムがトリガーされないリスクがある。
【０００６】
上述の先行技術の装置に関して、本発明の目的は、複数の機能を実施することに関して改善された自動注入装置であって、本装置が許容範囲の変動の影響を受けにくい、自動注入装置を提供することでる。
【０００７】
本発明の別の追加的なさらなる目的は、優れた性能を有する装置を取得し、かつ同時に低コストでの製造を可能にするための手段を提供することである。
【発明の概要】
【０００８】
第一の態様では、本発明は、保持式薬剤容器からある用量の薬剤を排出するための自動注入装置であって、注入装置が、
−近位端（Ｐ）および遠位端（Ｄ）を有するハウジングと、
−容器バレルおよび容器バレルの内側に密封可能かつ摺動可能に配設されたピストンを備える薬剤容器と、
−薬剤容器の遠位端に接続されているか、または接続可能な注入針と、
−ピストンと協働して、中心軸に沿って遠位にピストンを駆動するように適合されたプランジャーであって、保持形状を備える、プランジャーと、
−プランジャーに結合され、プランジャーに対して遠位方向に力を提供するエネルギー源と、
−保持形状に係合してプランジャーを発射前の位置に保持する保持要素を備え、保持要素が、上記係合を解除するように半径方向に移動可能である、プランジャー保持配列と、
−ユーザー操作可能なトリガー要素であって、保持要素と協働し、かつトリガー要素が保持要素と協働してプランジャーの保持形状との保持係合を維持する発射前の状態から、保持係合の解除が初期化される発射状態へと移行可能な、ユーザー操作可能なトリガー要素と、を備え、
自動注入装置が、発射前の位置から発射した位置へと移動可能であるメモリ要素を画定し、メモリ要素が、保持要素の起動面に摺動係合するように構成された係合面を備え、係合面および起動面のうちの少なくとも一つが、上記半径方向に対して傾斜している表面を含み、
トリガー要素が発射前の状態から発射状態へと移行する際に、エネルギー源が、保持要素を半径方向に押し込んで保持係合を解除するようにプランジャーに対して作用し、次に、保持要素の半径方向の移動が、保持要素の起動面とメモリ要素の係合面との間の摺動係合によって、発射した位置へと移動するようにメモリ要素を押し込み、上記表面が上記半径方向に対して傾斜していることによって、メモリ要素の上記移動が誘発される、自動注入装置に関する。
【０００９】
エネルギー源が、発射した位置へと移動するようにメモリ要素を押し込むように作用するため、自動注入装置は、許容範囲の変動に対する依存度が低くなり、それにより、メモリ要素の位置によって制御される二次的機能の正しい機能がより信頼できるようになる。加えて、発射した位置へのメモリ要素の移動は、ユーザーが装置をどのように操作するかということに、メモリ要素の移動があまり依存しなくなることを意味する。
【００１０】
いくつかの実施形態では、メモリ要素は、発射した位置にある場合、自動注入装置の二次的機能を制御し、上記二次的機能は、プランジャーの解除に関連付けられた機能、すなわち、保持要素が半径方向に移動してプランジャーの保持形状との係合を解除することによって提供される機能以外の機能、とは異なる。二次的機能の非網羅的なリストには、発射した位置にあるメモリ要素によって表されるか、またはそれによってトリガーされるフィードバック信号の初期化もしくは生成の制御のうちの一つ以上が含まれる。二次的機能は、プランジャーの解除を条件とし、可視、可聴、または触覚信号などのフィードバック信号を提供するように構成され得るか、または電子回路網に記録もしくは格納される電子信号を提供するように構成され得、電子信号は、プランジャーの解除に応答する。さらに他の二次的機能としては、針被覆位置などの特定の位置で、すなわち、プランジャーの解除を条件として、針シュラウドを係止するためなどのラッチ機能を挙げることができる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、メモリ要素は、軸方向に移動可能であり、かつ上記少なくとも一つの表面は、上記半径方向に対して傾斜し、それにより、保持要素の半径方向の移動の際に、発射位置から発射した位置までのメモリ要素の軸方向の移動を誘発するように配向されている。
【００１２】
他の実施形態では、メモリ要素は、回転方向に移動可能であり、かつ上記少なくとも一つの表面は、上記半径方向に対して傾斜し、それにより、保持要素の半径方向の移動の際に、発射位置から発射した位置までのメモリ要素の回転を誘発するように配向されている。
【００１３】
いくつかの実施形態では、保持要素は、保持形状の協働面と係合して発射前の位置にプランジャーを保持する保持面を含み、保持面および協働面のうちの一方または両方は、上記半径方向に対して傾斜している表面を含み、それにより、保持係合の解除を始める際に、プランジャーの遠位移動が、保持要素の半径方向の移動を誘発して、保持形状の協働面から保持面を係脱させる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、トリガー要素は、トリガー要素が発射前の状態にある場合には発射前の位置にあり、トリガー要素が発射状態にある場合には発射位置にあり、かつトリガー要素は、トリガー要素が発射位置にある場合、保持要素と協働して保持係合の解除を始める。
【００１５】
いくつかの実施形態では、トリガー要素は、上記メモリ要素を画定し、トリガー要素は、発射前の位置から発射位置、かつさらに発射した位置まで移動可能である。かかる実施形態では、エネルギー源の力は、保持要素の起動面とメモリ要素の係合面との間の上記摺動係合によって、トリガー要素を発射位置から発射した位置まで移動させるように作用する。
【００１６】
いくつかの実施形態では、トリガー要素は、発射前の位置から発射した位置まで近位に移動可能であるなど、発射前の位置から発射した位置まで軸方向に移動可能である。いくつかの実施形態では、発射位置は、発射前の位置と発射した位置との間の中間位置に位置決めされる。
【００１７】
他の実施形態では、トリガー要素は、発射前の位置から発射位置まで回転方向に移動可能である。トリガー要素が上記メモリ要素を画定するいくつかの実施形態では、トリガー要素は、発射前の位置から発射位置まで回転方向に移動可能であり、かつさらに発射した位置へと回転方向に移動可能である。これらの実施形態では、係合面および起動面のうちの一方または両方は、上記半径方向に対して傾斜し、かつ保持要素の半径方向の移動が、発射した位置へのトリガー要素の回転を誘発するように配向されている表面を含む。回転の順序は、ユーザーによって初期化され、ユーザーは最初に、発射前の位置から発射した位置まで回転するようにトリガー要素を駆動する。その後、トリガー要素は、エネルギー源によって押し込まれると、プランジャーの遠位移動によって移動するように促される第一の場所にあり、これは次に、保持要素の半径方向の移動を誘発し、かつこれは次に、発射位置から発射した位置までのトリガー要素の回転を誘発する。
【００１８】
自動注入装置のいくつかの実施形態は、ハウジングに対して軸方向に移動可能な針シュラウドと、針シュラウドを遠位方向に付勢するように配設された針シュラウドばねと、を備え、針シュラウドは、針シュラウドに対して、近位に方向付けられた力が加えられたときに、第一の遠位拡張位置から近位折り畳み位置へ、および近位折り畳み位置から遠位拡張係止位置へと移動可能であり、トリガー要素は、針シュラウドに結合され、それにより、針シュラウドが第一の遠位拡張位置から近位折り畳み位置へと移動することに応答して、トリガー要素が、発射前の位置から発射した位置まで移動する。
【００１９】
いくつかの実施形態では、第一の遠位拡張位置は、遠位拡張係止位置と同じである。他の実施形態では、第一の遠位拡張位置は、遠位拡張係止位置に対して遠位または近位に位置し得る。遠位拡張係止位置は、針シュラウドがユーザーによって触れられることから針を保護する状態を画定する。近位折り畳み位置は、針が針シュラウドを越えて遠位に延在する状態、または注入部位への針の挿入を可能にするために、針が針シュラウドを越えて遠位に延在するように位置決め可能である状態を画定する。
【００２０】
針シュラウドは、針シュラウドが第一の遠位拡張位置から近位折り畳み位置に向かって移動するときに、針シュラウドにより、トリガー要素を発射前の位置から発射した位置まで移動させ、針シュラウドがトリガー要素を発射位置、および任意選択で発射した位置まで従属制御するように構成され得る。いくつかの実施形態では、針シュラウドは、針シュラウドが第一の遠位拡張位置から近位折り畳み位置に向かって移動するときに、トリガー要素と係合してトリガー要素を従属制御する。
【００２１】
いくつかの実施形態では、ラッチがトリガー要素に関連付けられており、トリガー要素が発射した位置にある場合、ラッチが係合して、発射した位置にトリガー要素を拘束する。ラッチは、ハウジングに関連付けることができ、かつ恒久的なラッチとして提供することができる。
【００２２】
いくつかの実施形態では、ハウジングに固定的に関連付けられた構成要素など、トリガー要素およびハウジングの協働ラッチ形状によってラッチを提供して、トリガー要素が発射した位置から離れる方向に遠位に移動することを防止することができる。他の実施形態では、ラッチは、トリガー要素とハウジングとの間の摩擦係合などの摩擦結合に依存して、トリガー要素が発射した位置から離れる方向に遠位に移動することを防止するように構成されている。いくつかの実施形態では、ラッチは、トリガー要素が発射した位置にある場合に、ハウジングに対してトリガー要素の恒久的な軸方向の係止を提供するように構成されている。
【００２３】
いくつかの実施形態では、針シュラウドが近位折り畳み位置から遠位拡張係止位置へと移動すると、針シュラウドは、拘束されたトリガー要素に対して移動し、針シュラウドが遠位拡張係止位置へと遠位に移動するときに、針シュラウドは、トリガー要素と協働して針シュラウドを係止する。
【００２４】
いくつかの実施形態では、針シュラウドおよびトリガー要素のうちの少なくとも一つは、係止要素を備え、係止要素は、針シュラウドおよびトリガー要素のうちのもう一方に向かって弾力的に促されて、針シュラウドが遠位拡張係止位置へと遠位に移動し、それにより、針シュラウドを遠位拡張係止位置に係止する際に、係止要素が針シュラウドおよびトリガー要素のうちの上記もう一方の中または上に形成された係止形状に到達するまで、拘束されたトリガー要素に対して針シュラウドが移動するときに、針シュラウドおよびトリガー要素のうちの上記もう一方の表面に沿って移動する。
【００２５】
いくつかの実施形態では、トリガー要素は、針シュラウドが遠位拡張係止位置にある場合に、針シュラウドの近位に方向付けられた係止形状と係合して、針シュラウドが近位に移動するのを防止するように構成された、遠位に方向付けられた係止面を含む。
【００２６】
いくつかの実施形態では、遠位に方向付けられた係止面は、非係止位置から係止位置まで移動可能である弾力的に移動可能な係止要素上に形成され、付勢手段は、弾力的に移動可能な係止要素を係止位置に向かって移動させるように促し、針シュラウドが近位折り畳み位置から遠位拡張係止位置まで移動する際に、弾力的に移動可能な係止要素は、非係止位置から係止位置へと移動する。
【００２７】
いくつかの実施形態では、弾力的に移動可能な係止要素は、トリガー要素の遠位に方向付けられた係止面が針シュラウドの近位に方向付けられた係止形状と軸方向に整合して、遠位に方向付けられた係止面が近位に方向付けられた係止形状に係合することを可能にするために、針シュラウドが近位折り畳み位置から遠位拡張係止位置へと移動するときに、針シュラウドの摺動面に沿って摺動するように構成されている。
【００２８】
いくつかの実施形態では、弾力的に移動可能な係止要素は、係止スリーブとして構造化されている。
【００２９】
自動注入器のいくつかの実施形態は、エネルギー源が、プランジャーに対して遠位に方向付けられた力を及ぼす予引張状態で配設された螺旋状の圧縮ばねを備える、装置を形成する。
【００３０】
さらなる実施形態では、ラッチがメモリ要素に関連付けられており、メモリ要素が発射した位置にある場合、ラッチが係合して、発射した位置にメモリ要素を拘束する。特定の実施形態では、メモリ要素が発射した位置にある場合、ラッチが係合して、発射した位置にメモリ要素を恒久的に拘束する。いくつかの実施形態では、針シュラウドは、近位折り畳み位置から遠位拡張係止位置に向かって移動可能である一方、メモリ要素は、発射した位置に恒久的に拘束される。
【００３１】
いくつかの実施形態では、メモリ要素およびハウジングの協働ラッチ形状によってラッチを提供して、メモリ要素が発射した位置から離れる方向に遠位に移動することを防止することができる。他の実施形態では、ラッチは、メモリ要素とハウジングとの間の摩擦係合などの摩擦結合に依存して、メモリ要素が発射した位置から離れる方向に遠位に移動することを防止するように構成されている。いくつかの実施形態では、ラッチは、メモリ要素が発射した位置にある場合に、ハウジングに対してメモリ要素の恒久的な軸方向の係止を提供するように構成されている。
【００３２】
自動注入器のいくつかの実施形態では、本装置は、ハウジング内に容器を交換不能に収容し、そのため、道具を使用せずに装置から容器を取り外すことはできない。かかる実施形態では、自動注入器は、使い捨て装置を形成する。
【００３３】
いくつかの実施形態では、容器は、バレルを有するシリンジとして提供され、注入針がバレルに固定して付着されている。
【００３４】
カートリッジおよび個別の針ユニットを組み込む実施形態では、カートリッジおよび針ユニットは最初、カートリッジおよび針ユニットがある距離だけ分離された構成で保たれ得る。エネルギー源は、プランジャー保持配列の解除の際に、カートリッジおよび後部針を、カートリッジ隔壁が後部針によって穿刺される状態に進入させ、その後、プランジャーを移動させて針を通して薬剤を分注することが可能であり得る。
【００３５】
いくつかの実施形態では、針または針ユニットは実質的に、ハウジングが針シュラウドに対して移動するときに、ハウジングの移動に追従する。特定の実施形態では、針／針ユニットは、ハウジングと針／針ユニットとの間の相対的な軸方向の移動を防止する方法で、ハウジングに付着される。
【００３６】
第二の態様では、本発明は、保持式薬剤容器からある用量の薬剤を排出するための自動注入装置であって、注入装置が、
−近位端（Ｐ）および遠位端（Ｄ）を有するハウジングと、
−容器バレルおよび容器バレルの内側に密封可能かつ摺動可能に配設されたピストンを備える薬剤容器と、
−薬剤容器の遠位端に接続されているか、または接続可能な注入針と、
−ピストンと協働して、中心軸に沿って遠位にピストンを駆動するように適合されたプランジャーであって、保持形状を備える、プランジャーと、
−プランジャーに結合され、プランジャーに対して遠位方向に力を提供するエネルギー源と、
−保持形状に係合してプランジャーを発射前の位置に保持する保持要素を備え、保持要素が、上記係合を解除するように半径方向に移動可能である、プランジャー保持配列と、
−ユーザー操作可能なトリガー要素であって、保持要素と協働し、かつトリガー要素が保持要素と協働してプランジャーの保持形状との保持係合を維持する発射前の状態から、保持係合の解除が初期化される中間の発射状態を通って、さらに発射した位置へと移行可能な、ユーザー操作可能なトリガー要素と、を備え、
トリガー要素が、保持要素の起動面に摺動係合するように構成された係合面を備え、係合面および起動面のうちの少なくとも一つが、上記半径方向に対して傾斜している表面を含み、
トリガー要素が発射前の位置から発射位置まで移行する際に、エネルギー源が、保持要素を半径方向に押し込んで保持係合を解除するようにプランジャーに対して作用し、次に、保持要素の半径方向の移動が、保持要素の起動面とトリガー要素の係合面との間の摺動係合によって、発射した位置へと移動するようにトリガー要素を押し込む、自動注入装置に関する。
【００３７】
第二の態様に従うさらなる実施形態では、第一の態様に関連して上述した任意の特徴または特徴の組み合わせを、第二の態様による特徴と組み合わせて提供することができる。
本明細書で使用される場合、「薬剤」という用語は、液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液などの制御された様式でカニューレまたは中空針などの送達手段を通過することができる任意の薬剤含有流動性医薬品または別個に保たれた複数の薬剤含有流動性医薬品の組み合わせを包含することを意味する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
ここで、本発明を、図面を参照しながらさらに詳細に説明する。
【図１ａ】図１ａは、本発明による自己注入装置１０の例示的な実施形態の断面正面図および側面図を示しており、装置は、針シュラウドが完全に拡張され、保持式シリンジの針を保護する状態にある。
【図１ｂ】図１ｂは、本発明による自己注入装置１０の例示的な実施形態の断面正面図および側面図を示しており、装置は、針シュラウドが完全に拡張され、保持式シリンジの針を保護する状態にある。
【図２ａ】図２ａは、装置１０の断面正面図および側面図を示しており、装置が注入部位Ｓ上に押し出された状態を例示している。
【図２ｂ】図２ｂは、装置１０の断面正面図および側面図を示しており、シリンジの注入針が最初に針シュラウドから突出する状態を例示している。
【図２ｃ】図２ｃは、図２ａの詳細な拡大図であり、装置１０の近位部分を示している。
【図３ａ】図３ａは、装置１０の断面正面図および側面図を示しており、針が針シュラウドから完全に突出する少し前の状態を例示している。
【図３ｂ】図３ｂは、装置１０の断面正面図および側面図を示しており、プランジャーの解除が間もなく始まる状態を例示している。
【図３ｃ】図３ｃは、図３ａの拡大図であり、装置１０の近位部分を示している。
【図３ｄ】図３ｄは、図３ｂに示す図に概して対応する図であるが、図３ａおよび図３ｂに示す状態の直前の状態における、装置１０の近位部分の詳細な拡大図である。
【図４ａ】図４ａは、装置１０の断面正面図および側面図を示しており、プランジャーが解除された後の状態を例示している。
【図４ｂ】図４ｂは、装置１０の断面正面図および側面図を示しており、保持式シリンジの薬剤が排出された状態を例示している。
【図４ｃ】図４ｃは、図４ｂの詳細な拡大図であり、装置１０の近位部分を示している。
【図５ａ】図５ａは、装置１０の断面正面図および側面図を示しており、装置が注入部位Ｓに対して持ち上げられた状態を例示している。
【図５ｂ】図５ｂは、装置１０の断面正面図および側面図を示しており、針シュラウドが係止拡張状態にある状態を例示している。
【図５ｃ】図５ｃは、図５ｂの詳細な拡大図であり、装置１０の近位部分を示している。
【図６ａ】図６ａは、注入装置１０のトリガー要素７００の近位斜視図を示している。
【図６ｂ】図６ｂは、注入装置１０のトリガー要素７００の遠位斜視図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
本開示の文脈において、添付の図面における「遠位端」という用語は、注入針を担持する注入装置の端部を指すことを意味するのに対して、「近位端」という用語は、注入針から遠ざかる注入装置の反対の端を指すことを意味すると定義するのが便利であり得る。示される図は、概略表現であり、そのため、異なる構造の構成だけでなく相対的寸法も、例示的な目的のみで機能することが意図される。
【００４０】
以下は、所定の量の液体医薬を投与するための医療用注入装置１０の例示的な実施形態の説明である。装置１０は、装置１０の処分準備が整った後に、単回投与で、ある用量の薬剤を排出するように構成された使い捨て自動注入器である。図１ａ〜図５ｃは、操作原理の詳細な評価を提供する異なる図で、操作中の注入装置１０の様々な状態を示している。
【００４１】
図１ａおよび図１ｂを参照すると、注入装置１０は、中央長手方向軸に沿って延在する細長いハウジング３００を含み、ハウジングは、ユーザーの手掌によって掴持されるように構成されている。ハウジング３００は、以下では電力ベース４００と呼ばれるキャップによって近位端で閉塞された管状のシェルを形成する。組み立て中、電力ベース４００は、陥凹または開口部内で受容されるスナップ式突出部によってハウジング３００内にスナップ嵌めされて、ハウジング３００の近位端内に電力ベース４００の取り外し不可能な取り付けを提供する。
【００４２】
ハウジング３００の遠位端において、保護キャップ（図示せず）は通常、ハウジングの遠位端に位置する針配列を被覆するように配設される。
【００４３】
示される実施形態では、ハウジング３００は、産業界で広く使用される標準的な予備充填シリンジ（ＰＦＳ）を収容する。シリンジ１００は、遠位に位置するネック部分１１５を有する管状バレル１１０を備え、ネック部分１１５はバレル１００の直径と比較してより小さい直径を有する。注入針１３０はネック部分１１５に取り付けられ、剛直な針シールド（ＲＮＳ）の形態で提供される取り外し可能なキャップ（図示せず）は、針１３０を密封可能かつ滅菌した状態で密閉するように、使用前にネック１１５に付着される。バレル１１０の内部には、摺動可能に配設されたピストン１２０が配設される。薬剤は、ピストン１２０と針１３０との間のバレル内に収容され得る。示されるシリンジは単一のピストン１２０のみを組み込んでいるが、その他の構成は、投与前に再構成される薬剤を含めた一つ以上の薬剤の収容および排出のために複数のピストンを組み込み得る。他の示されていない実施形態では、ＰＦＳタイプのシリンジの代わりに、ハウジングは代替的に、別個の注入針を受容するように構成されたカードリッジなどの他のタイプの医薬容器を含み得る。
【００４４】
注入装置１０は、典型的には、装置１０の遠位端に付着させて装置１０の針端部を保護する、取り外し可能な保護キャップ（図示せず）をさらに含む形態で利用可能である。ＲＮＳシールドが付着されているＰＦＳシリンジを組み込む自動注入器について一般的に知られているように、保護キャップは、ＲＮＳが保護キャップと一緒に取り外されるように、ＲＮＳに結合され得る。この状況は、図１ａおよび図１ｂに示される状態で描かれている。
【００４５】
示される実施形態では、シリンジホルダー２００は、シリンジホルダー２００によってシリンジ１００がハウジング３００内に固定して保留されるような方法で、シリンジ１００をハウジング３００の内側に保ように配設される。シリンジホルダー２００は、中央長手方向軸に沿って延在する本体を含み、シリンジ１００のバレル１１０を受容するように適合されている。シリンジホルダー２００の本体は、中央長手方向軸の周りに配置された二つの長手方向の本体セクションを含み、本体セクションの各々は、バレルの肩部セクション１５０と針を被覆する示されていないＲＮＳとの間の円周方向の間隙内に受容されるように適合された半径方向内向きのフランジセクション２５０を備えた遠位端を有する。このようにして、シリンジホルダー２００は、シリンジ１００を保持して、シリンジがシリンジホルダー２００に対して遠位に移動することを防止する。シリンジホルダー２００の二つの長手方向の本体セクションは、可撓性部分によって互いに接続され、二つの本体セクションを互いに離れる方向に半径方向に移動させて、ＲＮＳが付着されているシリンジのシリンジホルダー２００への挿入を可能にする。製造中、シリンジホルダーおよびＲＮＳが付着されているシリンジによって形成された組立品は、ハウジングシェル内の近位開口部を通してハウジング３００内に挿入可能である。
【００４６】
ハウジング３００の下部遠位半分は、装置１０のシリンジ内に含有される薬剤の目視検査を可能にする、二つの対向する窓開口部３１０を含む。加えて、窓開口部３１０は、装置のユーザーが、シリンジ１００のピストンの存在または位置を検査することによって装置１０が注入に使用されたかどうかを判定することを可能にする。注入中に、窓開口部３１０はまた、プロシージャが非常に多くの窓開口部３１０間の空間を徐々に遮断することによって、装置のロッド状のプランジャー５００をますます見えるようにすることができる。
【００４７】
図１ａおよび図１ｂは、保護キャップが取り外された後であるが、投与操作前の状態である、装置１０の断面正面図および側面図を示している。ハウジング３００の遠位端から突出して示されているのは、部分的に受容され、かつハウジング３００に対して同軸方向および軸方向に摺動可能に配設された針シュラウド６００である。針シュラウドばね６５０は、遠位方向に針シュラウド６００を付勢するように配設されている。針シュラウド６００は、針シュラウド６００に対して、近位に方向付けられた力が加えられたときに、第一の遠位拡張位置（図１ａおよび図１ｂに示す）から近位折り畳み位置（図４ａおよび図４ｂに示す）へと移動可能である。近位に方向付けられた力を解除すると、針シュラウドばね６５０は、近位折り畳み位置から遠位拡張係止位置（図５ａおよび図５ｂに示す）へと針シュラウド６００を押し出す。
【００４８】
注入装置１０は、針シュラウド６００が遠位拡張位置から近位折り畳み位置に向かって移動したときに用量を排出するようにトリガーされるように構成されている。シリンジ１００が装置１０のハウジング３００内に実質的に固定して取り付けられているため、注入針１３０は、ハウジングが針シュラウド６００に対して移動するときに、ハウジングの軸方向の移動に追従する。
【００４９】
保護キャップは、注入装置１０に付着されている場合、針シュラウド６００が操縦されること防止し、かつそれによって、注入装置１０の早期の意図しないトリガーを防止する。示される実施形態では、この機能は、ハウジング内に形成された半径方向に可撓性を有するアーム３３０を組み込む機構によって提供されてもよく、可撓性のアームは、針シュラウド６００の内側に提供された内部スカート６３５と協働するように配設されたハウジング３００内の内部位置に形成された頭部３３５を有する。頭部３３５およびスカート６３５は、同じ半径方向の位置に位置する。したがって、針シュラウド６００がハウジング３００に対して近位に押し出されるために、頭部３３５を備える可撓性のアーム３３０は、スカート、ひいては、針シュラウド全体が遠位拡張位置から離れる方向に移動可能になる前に、スカート６３５と協働することによって、半径方向内向きに偏向させる必要がある。ＲＮＳおよび／または保護キャップが依然としてシリンジに付着されている限り、頭部３３５を備える可撓性のアーム３３０は、ＲＮＳの存在によって、半径方向内向きの移動に対して最初に遮断される。したがって、スカート６３５は、頭部３３５を軸方向に通過することができない。ＲＮＳと共に保護キャップを取り外して、針シュラウド６００を近位折り畳み位置に向かって押し込んだ後にのみ、頭部は、スカート６３５と協働して半径方向内向きに頭部を移動させ、スカート６３５を可撓性のアームの頭部に通過させることができる（図２ａ参照）。
【００５０】
ピストン１２０は、シリンジ１００から医薬を分注するために、針の出口に向かって駆動可能である。分注は、プランジャー５００および予め応力を受けた駆動ばね５５０を組み込んだ排出組立品によって行われる。
【００５１】
示される実施形態では、針シュラウド６００は、遠位部分および近位部分を形成する。遠位部分は、当接面を形成するように配設された遠位端リムを有する略中空の管状部材として提供され、管状部材は初めに注入針１３０を被覆する。針シュラウド６００の近位部分は、遠位部分から、およびハウジングの長さの実質的部分にわたって近位方向に延在する、二つの対向する軸方向の拡張脚部を形成する。二つの対向する軸方向の拡張脚部の各々は、近位に面する当接面６１１で終了する。二つの脚部を有する針シュラウド６００は、ハウジング３００内に収容されるように形状決めされており、針シュラウドの半径方向外側表面は密着しているが、ハウジングシェルの半径方向内向きに面する円筒形の表面と摺動可能に接触する。
【００５２】
針シュラウド６００は、針シュラウド６００の近位端に位置するトリガー要素７００と協働する。トリガー要素７００は、装置１０の使用前には第一の遠位位置にあり、装置１０が完全にトリガーされた後には第二の近位既定駐留位置にある、メモリ要素として機能し、メモリ要素は、トリガー後に駐留位置に留まる。示される実施形態では、トリガー要素は両方ともトリガースリーブとして機能し、かつ針シュラウドのための係止スリーブとしても機能する。両方の機能を収容するために、トリガー要素７００は、ハウジング３００に対して軸方向に、発射前の位置（図１ａおよび図１ｂ）から発射位置（図２ａおよび図２ｂ）、およびさらには発射した位置（図４ａおよび図４ｂ）まで軸方向に移動可能である。トリガー要素７００は、略管状の中空部材として形成される。最初、トリガー前、および針シュラウド６００が排出後に遠位に押し出されるまで、針シュラウド６００の脚部の近位部分は、トリガー要素７００と軸方向に重なり合う関係で配設されている。この相対的な位置では、トリガー要素７００は、各脚部の内側表面がトリガー要素７００の半径方向外向きに面した表面と摺動可能に接触するように、針シュラウド６００の二つの対向する軸方向の拡張脚部間で半径方向に収容される。図１ｂに示される状態を参照しながら、図６ａも参照すると、針シュラウド６００の脚部の近位に面する当接面６１１の各々は、トリガー要素の遠位に面する当接面７２１に当接する。したがって、針シュラウド６００がその遠位拡張位置から近位折り畳み位置へと移動するとき、トリガー要素７００は、発射前の位置から発射位置まで移動するように従属制御される。以下にさらに記載されるように、トリガー要素７００は、任意選択で針シュラウド６００が及ぼす近位に方向付けられた力によって収容される、駆動ばね５５０から発出する近位に方向付けられた力によって、発射した位置へとさらに移動する。
【００５３】
示される実施形態では、針シュラウド６００およびトリガー要素７００の両方は、回転移動を防止するが、ハウジング３００に対する軸方向の移動を可能にする方法で取り付けられる。針シュラウド６００は、針シュラウドばね６５０によって遠位方向に促され、その結果、外部から加えられた力が針シュラウドに及ぼされていない場合、針シュラウドは、図１ａおよび図１ｂに示される遠位拡張位置にある。この位置で、針シュラウド６００上の停止形状６２０は、ハウジング内の停止具３２０と係合し、針シュラウド６００が遠位方向にさらに移動するのを防止する。装置１０が注入部位に対して針シュラウドと共に押し出される場合など、針シュラウドをハウジングに対して近位方向に移動させるために、外部から加えられた力が針シュラウド６００に及ぼされている場合、外部から加えられた力が、針シュラウドばね６５０によって提供される力に反対に作用し、その結果、針シュラウド６００およびトリガー要素７００が、ハウジングに対して近位方向に移動するように押し込まれる。針シュラウド６００が近位折り畳み位置にある場合、トリガー要素７００の近位に面する表面は、トリガー要素、ひいては、針シュラウド６００が、ハウジングに対してさらに近位に移動することを防止する。
【００５４】
装置１０が注入部位から取り外されると、針シュラウド６００は、針シュラウドばね６５０からの力によって遠位に移動する。注入が実施された後、針シュラウド６００は、再びその遠位拡張位置に到達すると、図５ａおよび５ｂに示すように、針シュラウドを操作不能にするためにこの位置で係止される（以下でさらに説明される）。「その遠位拡張位置」を参照しているが、示される装置１０は、針シュラウドが操作不能になる上記遠位拡張位置が、トリガー前に針シュラウドがある初期遠位拡張位置に対応するように設計されることに留意されたい。しかしながら、他の実施形態では、針シュラウドが操作不能になる最終遠位拡張位置は、トリガー前の初期遠位拡張位置とはわずかに異なる位置に位置することがあり、例えば、図１ａおよび図１ｂに示される遠位拡張位置に対して、わずかに近位の位置またはわずかに遠位の位置に位置決めされ得る。
【００５５】
シリンジ１００の針１３０は、ハウジング３００の遠位端に配設されており、それにより、針シュラウド６００は、針シュラウドがその遠位拡張位置にあるとき、針を完全に被覆する。針シュラウド６００がその近位折り畳み位置にあるとき、針１３０は、針シュラウド６００の中央開口部を通って突出する。
【００５６】
注入装置１０の排出組立品は、プランジャーに基づいており、プランジャーは、ピストン１２０を前進させ、それによって、シリンジ１００内に収容された薬剤の用量を排出するために、装置の中央長手方向軸に沿って遠位方向に駆動される。示される実施形態のプランジャー５００は、プランジャーの遠位端に配設された円形のフランジを有する固体ロッドを形成する。中央軸に沿って配設されたロッド状のプランジャー５００を備えた装置１０では、予め応力を受けた螺旋状の圧縮駆動ばね５５０の形態の貯蔵エネルギー源が、その長さの一部分に沿ってプランジャーロッド５００を囲むように配設されている。駆動ばね５５０は、装置の製造中に圧縮ばねを引っ張ることによってエネルギーが与えられる。駆動ばね５５０の遠位端は、プランジャーの遠位端に配設された円形のフランジによってプランジャー５００上に支持される。駆動ばね５５０の近位端は、電力ベース４００の遠位端で形成されたばねシート（参照なし）によって支持され、ひいては、ハウジング３００に対して駆動ばねの近位端を接地する。
【００５７】
述べたように、示される実施形態では、駆動ばね５５０は、プランジャー５００を遠位方向に促す。注入装置１０がトリガーされていない状態では、ハウジングに関連付けられたプランジャー保持配列が、プランジャーの保持形状に係合して、プランジャー５００を発射前の位置に保持する。示される実施形態では、図１ａ、図２ｃ、および図３ｃを参照すると、保持配列は、プランジャー５００上に、プランジャー５００の陥凹部分の近位に隣接した一対の段付き遮断形状５１５を備える。プランジャー保持配列は、電力ベース４００から遠位方向に軸方向に延在する二つの保持アーム４３０をさらに備える。二つの保持アーム４３０の各々は、プランジャーロッド５００の陥凹部分内に位置する半径方向内向きに面する部分を有する拡大された遮断頭部４１５内で終了する、半径方向に弾力性のあるアームを形成する。概して図２ｃを参照すると、プランジャー保持配列が図１ａに示される状態にあると、拡大された遮断頭部４１５の傾斜された近位面４１５ａは、対応する傾斜した遠位面５１５ａと係合する。したがって、駆動ばね５５０が及ぼす力は、拡大された遮断頭部４１５を半径方向外向きに押し出すように作用する。初期の装置１０がトリガーされていない状態では、図１ａに示されるように、拡大された遮断頭部４１５の各々の上に提供された半径方向外向きに面する表面４１５ｄが、トリガー要素７００の半径方向内向きの表面７００ｄと係合し、それにより、トリガー要素の存在が、発射前の位置に位置するとき、装置１０のトリガーを効果的に防止する。
【００５８】
図２ｃを参照すると、拡大された遮断頭部４１５の各々は、それらの半径方向外向きの部分に、トリガー要素の遠位端に提供された対応する傾斜した遠位面７００ｃに摺動係合するように構成された傾斜した近位面４１５ｃを含む（図２ｃおよび図６ａ参照）。トリガー中、トリガー要素７００は最初に、要素６１１と７２１との間の係合により、針シュラウド６００によって近位に押し出されることになり、トリガー要素が図２ｃに示される発射位置になると、拡大された遮断頭部４１５の近位に面する表面４１５ｃが、トリガー要素７００の傾斜した遠位に面する表面７００ｃと係合する。この傾斜により、拡大された遮断頭部４１５に駆動ばねが提供する半径方向外向きの力は、トリガー要素７００をさらに近位に促すように作用することになり、これは、トリガー要素７００のトリガー移動を始めるために針シュラウド６００が提供する力が、駆動ばね５５０が提供する力によって増幅されることを意味する。これにより、トリガー要素７００が図３ｃに示される発射した位置になるまで、トリガー要素が効果的に近位に押し出される。トリガー要素７００が、図２ｃに示される発射位置から図３ｃに示される発射した位置へと移動する間、トリガー要素の軸方向の移動が、針シュラウドのトリガー移動中の針シュラウドの移動の運動量により、針シュラウド７００の近位移動によって収容される可能性が高い。
【００５９】
図３ｃに示されるように、この状態は、弾力性のあるアーム４３０について、拡大された遮断頭部４１５の傾斜した近位面４１５ａがプランジャー５００上の傾斜した遠位面５１５ａとの係合から滑り落ち、それに伴って、プランジャー５００が解除されて、駆動ばね５５０によって前方に駆動する状況を指す。
【００６０】
装置の製造中に圧縮された予め応力を受けたばねを使用する代わりに、本開示による自動注入器の他の実施形態は、装置を使用する際の初期手順として、ばねを圧縮するための機構を含み得る。また、エネルギー源は、他の実施形態において、排出組立品の回転駆動を前方に駆動するためのねじり力を及ぼすように予め応力を受けている、ねじりばねとして提供され得る。代替的に、エネルギー源は、ガスなどの圧縮媒体の形態であってもよい。また別の方法として、エネルギー源は、電気化学セルなどのガス発生器を含んでもよい。
【００６１】
再び図２ｃを参照すると、プランジャー５００は、その近位部分において、各々が徐々に高くなる勾配および相対的な移動方向への急激な下り勾配を有する、一連の歯５２５をさらに提供する。各弾力性のあるアーム４３０の拡大された遮断頭部４１５の半径方向内向きに面した表面は、拡大された遮断頭部が各歯を通過するときに、弾力性のあるアームの固有弾性特性によって各歯５２５と連続的に協働して可聴クリックを生成するように構成されている。示される実施形態では、拡大された遮断頭部４１５の各々は、六つの連続した歯と協働する。したがって、拡大された遮断頭部および歯は、分注手順の過程で進捗クリックを生成して液体薬剤の排出を信号化し、クリックを省略すると投薬の終了を知らせる。示される実施形態では、プランジャー上に形成された対応する数の突出部または陥凹と協働する、二つの対向する保持アームが提供されている。他の実施形態では、単一のアームに半径方向に対向するように配設された何らかの種類の支持面を必要とする単一のアームを提供することができる。さらに他の実施形態では、好ましくは軸の周りに対称的に配置された三つ以上のアームを提供することができる。
【００６２】
以下では、針シュラウド係止機能に関連する構成要素をさらに説明する。図１ｂ、図５ｃ、および図６ａ／６ｂに戻って参照すると、トリガー要素７００は、針シュラウド係止機構の一部を形成する一対の偏向可能な係止アーム７３０として形成された二つの弾力的に移動可能な係止要素を含む。針シュラウド係止機能が確立されると、偏向可能な係止アーム７３０は、針シュラウド６００を恒久的に拘束された状態、すなわち、注入の終了後に針シュラウドが遠位拡張位置に戻された状態にする。図６ａに示されるように、偏向可能なアーム７３０の各々は、フィルムヒンジ７２０によってトリガー要素７００の残りの部分に接続される。偏向可能なアーム７３０の各々は、フィルムヒンジ７２０から、遠位に方向付けられた係止面７３１を備える遠位自由端まで延在する、剛直なビームセクションを備える。偏向可能なアーム７３０は、フィルムヒンジ７２０により、係止アーム７３０がトリガー要素７００の隣接する表面と同一平面になる非係止位置から、係止面７３１が上記隣接する表面から半径方向外向きに延在する係止位置へと半径方向外向きに移動することができる。
【００６３】
示される実施形態では、針シュラウド係止機能は、電力ベース４００をさらに組み込む。電力ベース４００は追加的に、各々が電力ベースから遠位方向に延在する二つの独立した可撓性のアーム４３０を含む。各可撓性のアームは、可撓性のアームの遠位自由端に提供されたラッチ頭部４３５が図１ｂに示される位置になるように半径方向外向きに付勢され、ラッチ頭部４３５は、ハウジング３００の内側管状表面に半径方向に当接する。各ラッチ頭部４３５は、トリガー要素７００の対応する輪郭付けられた軸方向の軌道７３６に対して弾力的に摺動することによって協働するように構成された半径方向外向きに面する表面を備える。
【００６４】
図１ｂおよび図６ａ／６ｂに示されるように、偏向可能なアーム７３０は、偏向可能なアームが二つの可撓性のアーム４３０のラッチ頭部４３５によって係合されない場合、付勢されていない半径方向の非係止位置にある。二つの可撓性のアーム４３０のラッチ頭部４３５の各々は、係止スリーブ７００が、発射した位置、すなわち、図４ｃに示される位置に位置するときに、半径方向外向きに方向付けられた力を対応する偏向可能なアーム７３０に提供するように構成されている。この位置では、ラッチ頭部４３５の各々が、輪郭付けられた軸方向の軌道７３６内にある一方向のラッチ突出部７３５の後ろを掴持する。したがって、トリガー要素７００が発射した位置にある場合、トリガー要素は、発射した位置に拘束され、ラッチ頭部４３５と一方向のラッチ突出部７３５との間のラッチ係合によって遠位に対して移動することから防止される。比較のために、図３ｄに示される状態は、発射位置にあるトリガー要素の直前の装置１０の図を提供しており、ラッチ頭部４３５が一方向のラッチ突出部７３５に対して近位に位置決めされており、かつしたがって、ラッチ頭部４３５はまだラッチされていない。発射位置および発射した位置の両方で、電力ベース４００の可撓性のアーム４３０は、半径方向外向きに付勢された力をトリガー要素の対応する偏向可能なアーム７３０に提供する。針シュラウド６００の脚部が偏向可能なアーム７３０とハウジング３００との間に位置決めされているため、偏向可能なアーム７３０は依然として、それらの係止位置へと半径方向外向きに移動することから防止される。
【００６５】
図４ａおよび図４ｂは、トリガー要素７００が発射した位置にあり、シリンジ１００のピストン１２０を前方に突っ込むことによって、プランジャー５００により既にシリンジの用量が排出されている状態の装置１０の図を提供している。排出中に一連の進捗クリックが生成されており、ピストンはシリンジバレル１００の最も低い位置にある。電力ベース４００のラッチ頭部４３５は、一方向のラッチ突出部７３５の後ろを掴持する。したがって、トリガー要素７００は発射した位置に拘束される。
【００６６】
装置１０が注入部位Ｓから取り外されると、針シュラウドばね６５０が近位折り畳み位置から遠位拡張係止位置へと針シュラウド６００を押し込む。この移動の間に、針シュラウドの脚部の近位に面する当接面６１１が最初に、トリガー要素７００の遠位当接面７２１との係合から移動する。継続的な遠位移動により、針シュラウドの脚部は、近位に面する当接面６１１が偏向可能なアーム７３０の遠位に方向付けられた係止面７３１と軸方向に整合するまで、トリガー要素７００に沿って摺動する。協働する偏向可能なアーム７３０に対する可撓性のアーム４３０からの半径方向外向きに付勢された力により、偏向可能なアーム７３０は、それらの係止位置へと半径方向外向きに移動するように押し込まれる。結果として、偏向可能なアーム７３０の遠位に方向付けられた係止面７３１が、針シュラウド６００の脚部の近位に面する当接面６１１に対して遮断位置に入り、針シュラウド６００は、装置１０がトリガーされた後に近位折り畳み位置に向かって移動することから防止される。
【００６７】
ここで、針シュラウド６００およびトリガー要素をハウジング３００に対して近位方向に移動させる、注入装置１０のトリガー手順に関する詳細を簡単に参照する。輪郭付けられた軸方向の軌道７３６の性質により、ラッチ頭部４３５は最初に、輪郭付けられた軸方向の軌道７３６の急勾配部分を上昇する（上昇とは、半径方向に移動することを意味する）。これは、針シュラウド６００を近位折り畳み位置に向かって移動させるように装置１０を注入部位Ｓに対して押し出すときに、ユーザーが克服しなければならない初期の強い力を作り出す。
【００６８】
トリガー要素７００が遠位拡張位置から近位折り畳み位置に向かって移動するとき、二つの可撓性のアーム４３０およびトリガー要素７００の対応する輪郭付けられた軸方向の軌道７３６は、トリガー要素７００の移動に対する抵抗を提供し、ひいては、針シュラウド６００の移動に対する抵抗も提供する。注入部位に自動注入器１０を適用する際、可撓性のアーム４３０が輪郭付けられた軸方向の軌道７３６の近位端部分と係合するときに、強い軸方向の反応力が最初に作り出される。したがって、可撓性のアーム４３０が輪郭付けられた軸方向の軌道７３６を上昇するために、針シュラウド６００に及ぼされる強い力が必要である。可撓性のアーム４３０が輪郭付けられた軸方向の軌道７３６を上昇し、結果として、可撓性のアーム４３０が半径方向内向きに変形するとすぐに、可撓性のアーム４３０は、針シュラウド６００がハウジング３００に対してさらに近位に押し出されるときに、略一定の高さの軌道の輪郭に沿って進み、摺動する。この作用には、初期の強い力よりもかなり少ない力を針シュラウド６００に加える必要がある。したがって、針シュラウドの偏向は、二つの段階、すなわち、第一の強い力の段階および第二の弱い力の段階で行われる。
【００６９】
針シュラウドを近位に変位させるのに必要な力は、駆動ばねが提供する力とはほとんど無関係であるが、むしろ針シュラウドばね６５０の力、ならびに可撓性のアーム４３０と輪郭付けられた軸方向の軌道７３６との間の相互作用の力の輪郭によって決定されることが理解されよう。針シュラウド６００内に押し出すときに克服する必要があるさらなる副次的な力が、針シュラウド６００の内側管状近位リム６３５と協働するハウジングの可撓性のアーム３３０から発出する。保護キャップ／ＲＮＳの取り外しに関して上述した考察を参照されたい。
【００７０】
以下でさらに考察されるように、トリガー要素７００の上述の発射位置および針シュラウド６００の対応する位置は、可撓性のアーム４３０が軸方向の軌道７３６の略一定の高さの輪郭に沿って進む近位針シュラウドの移動の最終部分に位置する。短い距離にわたる初期の針シュラウドの強い力は、針シュラウドが完全に変位し、人の動きの慣性によって自動注入器が効果的にトリガーされることを保証する。
【００７１】
いくつかの好ましい実施形態を上記に示したが、本発明はこれらに限定されず、以下の特許請求の範囲に規定される主題の範囲内で他の方法で具現化することができることを強調しておく。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
2021519669.tif 000004
【図２ａ】
2021519669.tif 000005
【図２ｂ】
2021519669.tif 000006
【図２ｃ】
2021519669.tif 000007
【図３ａ】
2021519669.tif 000008
【図３ｂ】
2021519669.tif 000009
【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【国際調査報告】
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