(57)【要約】  装置（１００）は、内視鏡（２６０、３６０）、ナビゲーションセンサ（２２０）、及びインタフェース機構（１１０、１１２，１１４）を含む。内視鏡は、本体（２６２、３６２）と、本体から遠位に延在するシャフト（２６４、３６４）と、シャフトの遠位部分に位置するウィンドウ（２６６、３６６）と、を含む。ナビゲーションセンサは、シャフトの遠位部分に配置される。インタフェース機構は、ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合することができる。ナビゲーションセンサは、画像誘導システムと協働して、３次元空間内のナビゲーションセンサの位置を示すフィードバックを提供することができる。
2021525609.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
（ａ）内視鏡であって、前記内視鏡は、
（ｉ）本体と、
（ｉｉ）前記本体から遠位側に延在するシャフトであって、前記シャフトが遠位部分を有する、シャフトと、
（ｉｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に位置するウィンドウと、を含む、内視鏡と、
（ｂ）前記シャフトの前記遠位部分に位置付けられたナビゲーションセンサと、
（ｃ）インタフェース機構であって、前記インタフェース機構が、前記ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合するように構成され、前記ナビゲーションセンサは、三次元空間内の前記ナビゲーションセンサの位置を示すフィードバックを提供するように画像誘導システムと協働するように構成されている、インタフェース機構と、を備える、装置。
【請求項２】
前記シャフトが管腔を画定する可撓性部材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ナビゲーションセンサが、コイル部材を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記コイル部材が、前記シャフトの前記遠位部分の外面に結合されている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記コイル部材が、前記本体の前記長手方向軸と同軸であるコイル軸の周りに延在する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記コイル部材が前記シャフトの前記遠位部分と同軸ではない、請求項４に記載の装置。
【請求項７】
前記ナビゲーションセンサと前記インタフェース機構との間に延在する通信部材を更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記通信部材は、前記シャフトの外面上に延在する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記インタフェース機構が、前記画像誘導システムと無線で結合するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記内視鏡が、前記本体から延在する光ポストを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記内視鏡が、前記本体と結合された旋回ダイヤルを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記内視鏡が、前記本体と結合された回転ダイヤルを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記内視鏡は接眼レンズを更に備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記ナビゲーションセンサがハウジング内で覆われている、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ナビゲーションセンサが単軸センサからなる、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
装置であって、
（ａ）内視鏡であって、前記内視鏡は、
（ｉ）本体と、
（ｉｉ）前記本体から遠位側に延在するシャフトであって、前記シャフトが遠位部分を備える、シャフトと、
（ｉｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に固定されたウィンドウであって、前記ウィンドウは、光を透過して画像を送信するように構成されている、ウィンドウと、
（ｉｖ）前記ウィンドウを通して送信された前記画像の可視化を提供するように構成された可視化機構と、を含む、内視鏡と、
（ｂ）ナビゲーションアセンブリであって、前記ナビゲーションアセンブリは、
（ｉ）前記シャフトの前記遠位部分に固定されたナビゲーションセンサであって、前記ナビゲーションセンサは、外部磁場に応答して電気信号を生成するために、画像誘導システムと協働するように構成され、それによって前記磁場内の前記ナビゲーションセンサの位置を示す、ナビゲーションセンサと、
（ｉｉ）前記ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合するように構成されたインタフェース機構と、を備える、ナビゲーションアセンブリと、を含む、装置。
【請求項１７】
前記ナビゲーションアセンブリは、前記ウィンドウに対して近位である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ナビゲーションアセンブリが、前記ナビゲーションセンサと前記インタフェース機構との間に延在する通信線を更に備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
装置であって、
（ａ）内視鏡であって、前記内視鏡は、
（ｉ）本体と、
（ｉｉ）前記本体から遠位側に延在するシャフトであって、前記シャフトが遠位部分を備える、シャフトと、を含む、内視鏡と、
（ｂ）ナビゲーションアセンブリであって、前記ナビゲーションアセンブリは、
（ｉ）前記シャフトの前記遠位部分に固定されたコイルであって、前記コイルは、外部磁場に応答して電気信号を生成するために、画像誘導システムと協働するように構成され、それによって前記磁場内の前記ナビゲーションセンサの位置を示す、コイルと、
（ｉｉ）前記ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合するように構成されたインタフェース機構と、
（ｉｉｉ）前記コイル及び前記インタフェース機構と結合された電気導管であって、前記電気導管は、前記電気信号を前記コイルから前記インタフェース機構に伝達するように構成されている、電気導管と、を備える、ナビゲーションアセンブリと、を含む、装置。
【請求項２０】
前記コイルが、コイル軸に沿って前記シャフトの前記遠位部分の周りに巻かれ、前記シャフトの前記遠位部分が第２の軸を画定し、前記コイル軸及び前記第２の軸が同軸である、請求項１９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
画像誘導手術（ＩＧＳ）は、コンピュータを用いて、患者の身体内に挿入された器具の位置の、術前に得られた画像（例えば、ＣＴスキャン又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）のセットに対するリアルタイムの相関を得ることで、コンピュータシステムが器具の現在の位置を術前に得られた画像に重ねる技術である。いくつかのＩＧＳ手技では、術野のデジタルトモグラフィスキャン（例えば、ＣＴ又はＭＲＩ、３Ｄマップなど）を手術の前に得る。次に、特別にプログラムされたコンピュータを用いて、デジタルトモグラフィスキャンデータをデジタルマップに変換する。手術中、センサ（例えば、電磁場を発生させる及び／又は外部で発生した電磁場に反応する電磁コイル）が装着された特別な器具を用いて処置を実行し、同時に、センサがコンピュータに各手術用器具の現在位置を示すデータを送る。コンピュータは、器具装着センサから受信したデータを、術前トモグラフィスキャンから作成されたデジタルマップと相関付ける。トモグラフィスキャン画像は、スキャン画像内に示される解剖学的構造に対する各手術用器具のリアルタイム位置を示す指標（例えば、クロスヘア又は照明ドットなど）と共にビデオモニタ上に表示される。これにより、外科医は、器具自体を体内のその現在の位置において直接見ることができない場合であっても、ビデオモニタを見ることによって各センサ搭載器具の正確な位置を知ることができる。
【０００２】
ＥＮＴ及び副鼻腔手術で使用できる電磁ＩＧＳシステムの実施例は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＣＡＲＴＯ（登録商標）３  Ｓｙｓｔｅｍである。機能的内視鏡下副鼻腔手術（ＦＥＳＳ）、バルーン副鼻腔手術、及び／又は他のＥＮＴ手技に適用される場合、ＩＧＳシステムを使用することで、外科医は、内視鏡単独によりに見ることよって行うことができるよりも正確に手術用器具を動かして位置決めすることが可能になる。結果として、ＩＧＳシステムは、解剖学的ランドマークが存在しない、又は内視鏡で視覚化することが困難な医療処置の実行中に特に有用であり得る。
【０００３】
医療処置において、いくつかのシステム及び方法が製造及び使用されてきたが、本発明者ら以前に、添付の特許請求の範囲に記載される発明を製造又は使用した者はいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、本発明は以下の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照番号は同様の要素を示す。
【図１】例示的な医療手技用椅子に着座している患者に使用されている、例示的な副鼻腔手術ナビゲーションシステムの概略図である。
【図２】図１の副鼻腔手術ナビゲーションシステムと共に使用するのに好適な、例示的な内視鏡の斜視図を示す。
【図３】図２の線３−３に沿った、図２の内視鏡の可撓性シャフトの遠位端の断面図を示す。
【図４】図１の副鼻腔手術ナビゲーションシステムと共に使用するのに好適な、別の内視鏡の斜視図を示す。
【図５】図４の線５−５に沿った、図４の内視鏡の可撓性シャフトの遠位端の断面図を示す。
【０００５】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【０００７】
「近位」及び「遠位」という用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医に対して使用されることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位側にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」などの空間用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準にして使用されていることが更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの向き及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【０００８】
本明細書に記載の教示、表現、変形、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載されている教示、表現、変形、実施例などは、互いに独立して考慮されるべきではない。本明細書における教示を鑑みると、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような修正形態及び変形形態は、特許請求の範囲の範囲に含まれるものとする。
【０００９】
Ｉ．例示的な画像誘導手術ナビゲーションシステム
図１は、画像誘導を使用する医療処置の実行を可能にする例示的なＩＧＳナビゲーションシステム（１００）を示す。場合によっては、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）は、拡張器具アセンブリ（図示せず）を使用して副鼻腔口、又は何らかの他の解剖学的通路（例えば、耳、鼻、又は喉内などの中）を拡張する処置の間に使用される。別のあくまで例示的な例として、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）は、患者の鼻腔、副鼻腔、耳管などを含むがこれらに限定されない患者の頭部内、患者の頭部内の他の場所、患者の喉内、又は患者の身体内の他の場所の任意の他の種類の医療処置の実施中に使用されてもよい。ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）を使用することができる様々な適当な位置及び臨床状況は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
【００１０】
本明細書に記載されている構成要素及び動作性を有することに加えて又はその代わりに、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）は、以下の文献の教示の少なくとも一部に従って構成され、動作可能となり得る。すなわち、米国特許第８，７０２，６２６号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年４月２２日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第８，３２０，７１１号、発明の名称「Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  ｆｒｏｍ  ａ  ３−Ｄ  Ｉｍａｇｅ  ａｎｄ  ａ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｍａｐｐｉｎｇ」（２０１２年１１月２７日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許第７，７２０，５２１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１０年５月１８日発行）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許出願公開第２０１４／０３６４７２５号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１４年１２月１１日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）；米国特許出願公開第２０１６／０３１００４２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｍａｐ  Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ  ｏｆ  Ｎａｓａｌ  Ｃａｖｉｔｙ」（２０１６年１０月２７日発行）；米国特許出願公開第２０１１／００６０２１４号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１１年３月１０日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）。
【００１１】
本実施例のＩＧＳナビゲーションシステム（１００）は、馬蹄形フレーム（２０４）に一体化された一式の磁場発生器（２０６）を含む磁場発生器アセンブリ（２００）を含む。磁場発生器（２０６）は、患者の頭部の周りに周波数の異なる交流磁場を発生させるように動作可能である。それによって、磁場発生器（２０６）は、患者の頭部に挿入されたナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の位置の追跡を可能にする。磁場発生器（２０６）を形成及び駆動するために使用することができる様々な好適な構成要素は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
【００１２】
本実施例では、フレーム（２０４）が椅子（３００）に装着され、フレーム（２０４）が患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）に隣接して配置されるように患者（Ｐ）は椅子（３００）に着座する。単に一例として、椅子（３００）及び／又は磁場発生器アセンブリ（２００）は、米国特許出願公開第１５／９３３，７３７号、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｔｏ  Ｓｅｃｕｒｅ  Ｆｉｅｌｄ  Ｇｅｎｅｒａｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｔｏ  Ｃｈａｉｒ」（２０１８年３月２３日出願）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の少なくとも一部の教示に従って構成され、動作可能である。
【００１３】
本実施例のＩＧＳナビゲーションシステム（１００）は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）の磁場発生器（２０６）及び他の要素を制御するプロセッサ（１１０）を更に含む。例えば、プロセッサ（１１０）は、磁場発生器（２０６）を駆動して電磁場を発生させ、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）からの信号を処理して患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内におけるナビゲーションガイドワイヤ（１３０）内のセンサ（図示せず）の位置を判定するように動作可能である。プロセッサ（１１０）は、１つ以上のメモリと通信する処理ユニットを含む。本実施例のプロセッサ（１１０）は、キーパッド及び／又はマウス若しくはトラックボールなどのポインティング装置を含む動作制御部（１１２）を含むコンソール（１１６）内に装着されている。医師は、外科手技を行いながら、プロセッサ（１１０）と相互作用する動作制御部（１１２）を使用する。
【００１４】
結合ユニット（１３２）は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の近位端に固定されている。本実施例の結合ユニット（１３２）は、コンソール（１１６）とナビゲーションガイドワイヤ（１３０）との間でデータ及び他の信号の無線通信を提供するように構成されている。本実施例の結合ユニット（１３２）はコンソール（１１６）と無線で結合しているが、一部の他の変形形態は、結合ユニット（１３２）とコンソール（１１６）との間を有線結合してもよい。結合ユニット（１３２）に組み込むことができる様々な他の好適な機構及び機能が、本明細書における教示を鑑みると当業者に明白となろう。
【００１５】
本実施例のナビゲーションガイドワイヤ（１３０）は、磁場発生器（２０６）によって発生された交流電磁界に応答するセンサ（図示せず）を含む。本実施例では、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）のセンサは、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端に少なくとも１つのワイヤコイルを含む。上記コイルが磁場発生器（２０６）によって発生された交流電磁界の中に配置されると、交流電磁界がコイルの中に電流を発生させ得、この電流は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）内の導電路（単数又は複数）に沿って、結合ユニット（１３２）を介してプロセッサ（１１０）に更に伝達され得る。この現象により、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）は、三次元空間内（すなわち、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内）のナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端の位置を判定することができる。これを達成するため、プロセッサ（１１０）は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端の位置座標を、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）内のコイル（複数可）の位置関連信号から計算するアルゴリズムを実行する。
【００１６】
プロセッサ（１１０）はプロセッサ（１１０）のメモリに格納されたソフトウェアを用いてシステム（１００）を較正し、動作させる。このような動作は、磁場発生器（２０６）を駆動することと、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）からのデータを処理することと、動作制御部（１１２）からのデータを処理することと、ディスプレイスクリーン（１１４）を駆動することとを含む。プロセッサ（１１０）は、患者の頭部（Ｈ）のビデオカメラ画像、患者の頭部（Ｈ）のＣＴスキャン画像、及び／又は患者の鼻腔内及び患者の鼻腔に隣接する解剖学的構造のコンピュータ生成三次元モデルに関してナビゲーションガイドワイヤ（１３０）の遠位端の位置を示すディスプレイスクリーン（１１４）を介して、リアルタイムでビデオを提供するように更に動作可能である。ディスプレイスクリーン（１１４）は、外科手技中にこのような画像を同時に及び／又は互いに重ねて表示することができる。このように表示される画像は、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）などの患者の頭部（Ｈ）に挿入される器具のグラフィック表示も含んでもよく、こうして、操作者は、その実際の位置で、リアルタイムで器具の仮想レンダリングを見ることができる。単に一例として、ディスプレイスクリーン（１１４）は、米国特許出願公開第２０１６／０００８０８３号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ」（２０１６年１月１４日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って画像を提供してもよい。操作者が内視鏡も使用している場合には、内視鏡画像をディスプレイスクリーン（１１４）に表示することもできる。
【００１７】
当業者であれば、ナビゲーションガイドワイヤ（１３０）が医療器具と結合されると、ディスプレイスクリーン（１１４）を介して提供される画像は、患者の頭部（Ｈ）内及び／又は患者（Ｐ）の解剖学的構造内の他の場所で医療器具を操作する及び他の方法で巧みに扱う際に、操作者を誘導するのに役立ち得ることを認識するであろう。
【００１８】
ＩＩ．一体型ナビゲーションセンサを有する例示的な内視鏡
場合によっては、ＣＴスキャン画像に関して器具の位置を知ることに加えて、作業要素がどこに配置されているかを視覚的に確認することが望ましい場合がある。換言すれば、内視鏡によって提供されるビデオ画像などの他の視覚補助具と共にＩＧＳナビゲーションシステム（１００）を利用することが望ましい場合がある。例えば、耳管拡張の間、拡張器具は、隣接する解剖学的構造を壊す外傷を引き起こすことを回避するために、慎重にナビゲートされる必要があり得る。繊細な解剖学的構造上又はその周囲で動作するとき、器具の位置を知ることは、ＣＴスキャン画像との関係にある一方で、作業装置（例えば、拡張カテーテル）に隣接する解剖学的構造の内視鏡可視化も有するが、作業装置を所望の位置により正確に配置するのに役立ち得る。
【００１９】
以下の実施例は、ガイドワイヤ（１３０）の代わりに、又はガイドワイヤ（１３０）に加えてＩＧＳナビゲーションシステム（１００）に使用するように構成された一体型ナビゲーションセンサを有する様々な内視鏡装置に関する。一体型ナビゲーションセンサを有する内視鏡の様々な例が以下に記載されているが、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、様々な組み合わせ又は修正がなされてもよいことを理解されたい。
【００２０】
図２は、上述のＩＧＳナビゲーションシステム（１００）に容易に組み込むことができる例示的な内視鏡（２６０）を示す。本実施例の内視鏡（２６０）は、本体（２６２）、及び本体（２６２）から遠位方向に延在する可撓性シャフト（２６４）及びナビゲーションアセンブリ（２１０）を備える。更に詳細に後述するように、ナビゲーションアセンブリ（２１０）は、可撓性シャフト（２６４）の遠位端（２６８）の位置が、患者の頭部（Ｈ）のビデオカメラ画像、患者の頭部（Ｈ）のＣＴスキャン画像、及び／又は患者の鼻腔内及び隣接する解剖学的構造のコンピュータ生成３次元モデルに関してディスプレイスクリーン（１１４）を介してリアルタイムで視認できるように、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）と結合するように構成される。
【００２１】
可撓性シャフト（２６４）は、管腔（２６５）を画定し、本体（２６２）からその独自の長手方向軸を中心に延在し、遠位端（２６８）で終端する。可撓性シャフト（２６４）は、シャフト（２６４）が真っ直ぐな長手方向軸から横方向に屈曲し得るように、十分に可撓性である。したがって、可撓性シャフト（２６４）は、解剖学的構造内の所望の位置に到達するように曲がりくねった経路を通ってナビゲートするために屈曲することができる。シャフト（２６４）の遠位端（２６８）は、本実施例では、湾曲した透明ウィンドウ（２６６）を含む。一部の他の変形では、ウィンドウ（２６６）は湾曲していない。図示されていないが、複数のロッドレンズ及び／又は光伝送ファイバは、管腔（２６５）内及びシャフト（２６４）の長さに沿って延在してもよい。
【００２２】
レンズは、ロッドレンズの遠位端に位置付けられ、スイングプリズムは、本実施例では、レンズとウィンドウ（２６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（２６４）の遠位端（２６８）の長手方向軸を横断する軸を中心に枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムによって枢動する視線を画定する。この視線は、シャフト（２６４）の遠位端（２６８）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又は他の任意の好適な範囲内で枢動することができる。スイングプリズム及びウィンドウ（２６６）は、約６０度に広がる視界（視界の中心に視線がある状態で）ももたらす。したがって、この視界により、スイングプリズムの枢動範囲に基づいて、約１８０度、約１４０度、又は他の任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然ながら、これらの値は全て単なる例である。更に、いくつかの変形形態は、内視鏡（２６０）がシャフト（２６４）の遠位端（２６８）の長手方向軸に対して調節されることができない１つの単一の固定された視線のみを有するように、スイングプリズムを省略してもよい。
【００２３】
本実施例の本体（２６２）は、光ポスト（２７０）と、アイピース（２７２）と、回転ダイヤル（２７４）と、枢動ダイヤル（２７６）とを含む。光ポスト（２７０）はシャフト（２６４）の管腔（２６５）内の光伝送ファイバと通信しており、光源と結合して、それにより、ウィンドウ（２６６）の遠位にある患者の部位を照明するように構成される。アイピース（２７２）は、内視鏡（２６０）の光学素子によってウィンドウ（２６６）を通して捕捉された視野を可視化するように構成される。可視化システム（例えば、カメラ及びディスプレイスクリーンなど）は、アイピース（２７２）と結合して、内視鏡（２６０）の光学素子によってウィンドウ（２６６）を通して捕捉された視野を可視化してもよい。回転ダイヤル（２７４）は、シャフト（２６４）の長手方向軸を中心に本体（２６２）に対してシャフト（２６４）を回転させるように構成される。こうした回転は、視線がシャフト（２６４）の長手方向軸と非平行であるようにスイングプリズムが枢動している間でさえ実施できることを理解されたい。枢動ダイヤル（２７６）はスイングプリズムと結合し、それによって、横方向枢動軸を中心にスイングプリズムを枢動させるように動作可能である。本体（２６２）上のしるし（２７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。本明細書の教示を考慮すれば、回転ダイヤル（２７４）をスイングプリズムと結合するのに使用され得る様々な好適な構成要素及び配置が当業者に明らかになるであろう。単に一例として、内視鏡（２６０）は、米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくともいくつかに従って構成されてもよい。本明細書の教示を考慮することで、内視鏡（２６０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。単に一例として、内視鏡（２６０）のいくつかの変形（例えば、スイングプリズムを欠くバージョン）は、回転ダイヤル（２７４）及び／又は枢動ダイヤル（２７６）を全く欠いていてもよい。
【００２４】
ナビゲーションアセンブリ（２１０）は、シャフト（２６４）の遠位端（２６８）に取り付けられたセンサ（２２０）と、結合ユニット（２１２）と、センサ（２２０）から結合ユニット（２１２）まで延在する通信線（２１４）とを含む。結合ユニット（２１２）は、以下に記載される相違点を伴い、上述の結合ユニット（１３２）と実質的に同様であってもよい。したがって、結合ユニット（２１２）は、コンソール（１１６）と結合されてもよい。結合ユニット（２１２）は、無線で、ＵＳＢなどの有線通信を介して、または本明細書の教示に照らして当業者に明らかである他の適切な手段を介して、コンソール（１１６）と無線で結合することができる。結合ユニット（２１２）に組み込むことができる様々な他の好適な機構及び機能が、本明細書における教示を鑑みると当業者に明白となろう。
【００２５】
センサ（２２０）は、上述のナビゲーションガイドワイヤ（１３０）のセンサ（図示せず）と実質的に類似していてもよく、違いは以下で詳述される。本実施例では、センサ（２２０）は、ハウジング（２１６）内に収容されたコイル部材（２１８）を含む。センサ（２２０）は、遠位端（２６８）に位置するシャフト（２６４）の外部部分に取り付けられる。具体的には、センサ（２２０）は、シャフト（２６４）の遠位端（２６８）から横方向にオフセットされ、それにより、センサは、シャフト（２６４）の隣接する部分によって画定される長手方向軸から離間している。換言すれば、センサ（２２０）は、センサ（２２０）及びシャフト（２６４）の隣接する部分が同軸でないように、シャフト（２６４）に取り付けられる。通信線（２１４）はまた、シャフト（２６３）の外部部分に沿って、センサ（２２０）の近位部分から、結合ユニット（２１２）まで延在する。具体的には、通信線（２１４）は、コイル部材（２１８）及び結合ユニット（２１２）の両方と通信している。
【００２６】
本実施例のセンサ（２２０）は、本実施例の１つの単一コイル部材（２１８）のみを含むが、センサ（２２０）のいくつかの他の変形例は、２つのコイル部材（２１８）、３つのコイル部材（２１８）、又は３つを超えるコイル部材（２１８）を含んでもよい。２つ以上のコイル部材（２１８）を有する変形例では、異なるコイル部材（２１８）は、互いに直交するか、ないしは別の方法で互いに整列されていないそれぞれの軸に沿って配向されてもよい。
【００２７】
コイル部材（２１８）が磁場発生器（２０６）によって発生された交流電磁界内に配置されると、交流電磁界はコイル部材に電流を発生させ得、この電流は通信線（２１４）に沿って、結合ユニット（２１２）を介してプロセッサ（１１０）に更に伝達され得る。コイル部材（２１８）がシャフト（２６４）に対して固定されているため、この現象は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）が、三次元空間内（すなわち、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内）のシャフト（２６４）の遠位端（２６８）の位置を決定することを可能にし得る。これを達成するために、プロセッサ（１１０）は、センサ（２１８）の位置関連信号からシャフト（２６４）の遠位端（２６８）の位置座標を計算するアルゴリズムを実行する。したがって、例示的な使用中に、操作者は、本明細書の説明に従ってリアルタイムでディスプレイスクリーン（１１４）上にシャフト（２６４）の遠位端（２６８）の位置を（例えば、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）のＣＴスキャン又はデジタルモデルなどに関して）表示することができ、また、内視鏡（２６０）のウィンドウ（２６６）によって提供される生ビデオフィードを見ることもできる。換言すれば、操作者は、内視鏡（２６０）によって提供される生ビデオフィードを見ることができ、一方、シャフト（２６４）の遠位端（２６８）が患者の頭部（Ｈ）内に位置する基準点も有する。
【００２８】
加えて、本明細書における教示を鑑みると、内視鏡（２６０）のウィンドウ（２６６）を介して提供される光は、当業者に明白になると思われる、任意の好適な目的に使用することができる。例えば、ウィンドウ（２６６）を介して提供される光は、シャフト（２６４）の遠位端（２６８）の適切な配置の透光確認のために利用され得る。あるいは、ウィンドウ（２６６）を介して提供される光は、内視鏡（２６０）によって捕捉されたビデオ画像の視野を単純に照明することができる。
【００２９】
図５は、上述のＩＧＳナビゲーションシステム（１００）に容易に組み込むことができる別の例示的な内視鏡（３６０）を示す。内視鏡（３６０）は、上記の内視鏡（２６０）と実質的に同様であり、その違いを以下詳述する。本実施例の内視鏡（３６０）は、本体（３６２）、及び本体（３６２）から遠位方向に延在する可撓性シャフト（３６４）、及びナビゲーションアセンブリ（３１０）を備える。更に詳細に後述するように、ＩＧＳナビゲーションアセンブリ（３１０）は、可撓性シャフト（３６４）の遠位端（３６８）の位置が、患者の頭部（Ｈ）のビデオカメラ画像、患者の頭部（Ｈ）のＣＴスキャン画像、及び／又は患者の鼻腔内及び隣接する解剖学的構造のコンピュータ生成３次元モデルに関してディスプレイスクリーン（１１４）を介してリアルタイムで視認できるように、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）と結合するように構成される。
【００３０】
可撓性シャフト（３６４）は、管腔（３６５）を画定し、遠位端（３６８）で終端する本体（３６２）から自身の長手方向軸を中心に延在する。可撓性シャフト（３６４）は、シャフト（３６４）が真っ直ぐな長手方向軸から横方向に屈曲し得るように、十分に可撓性である。したがって、可撓性シャフト（３６４）は、解剖学的構造内の所望の位置に到達するように曲がりくねった経路を通ってナビゲートするために屈曲することができる。シャフト（３６４）の遠位端（３６８）は、本実施例では、湾曲した透明ウィンドウ（３６６）を含む。一部の他の変形では、ウィンドウ（３６６）は湾曲していない。図示されていないが、複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバは、管腔（３６５）内、及びシャフト（３６４）の長さに沿って延在してもよい。
【００３１】
本実施例では、レンズはロッドレンズの遠位端に位置付けられ、スイングプリズムはレンズとウィンドウ（３６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（３６４）の長手方向軸（３６８）を横断する軸を中心に枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムによって枢動する視線を画定する。この視線は、シャフト（３６４）の遠位端（３６８）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又は他の任意の好適な範囲内で枢動することができる。スイングプリズム及びウィンドウ（３６６）は、約６０度に広がる視界（視界の中心に視線がある状態で）ももたらす。したがって、この視界により、スイングプリズムの枢動範囲に基づいて、約１８０度、約１４０度、又は他の任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然ながら、これらの値は全て単なる例である。更に、いくつかの変形形態は、内視鏡（３６０）がシャフト（３６４）の遠位端（３６８）の長手方向軸に対して調節されることができない１つの単一の固定された視線のみを有するように、スイングプリズムを省略してもよい。
【００３２】
本実施例の本体（３６２）は、光ポスト（３７０）と、アイピース（３７２）と、回転ダイヤル（３７４）と、枢動ダイヤル（３７６）とを含む。光ポスト（３７０）はシャフト（３６４）の管腔（３６５）内の光伝送ファイバと通信しており、光源と結合して、それにより、ウィンドウ（３６６）の遠位にある患者の部位を照明するように構成される。アイピース（３７２）は、内視鏡（３６０）の光学素子によってウィンドウ（３６６）を通して捕捉された視野を可視化するように構成される。可視化システム（例えば、カメラ及びディスプレイスクリーンなど）は、アイピース（３７２）と結合して、内視鏡（３６０）の光学素子によってウィンドウ（３６６）を通して捕捉された視野を可視化してもよい。回転ダイヤル（３７４）は、シャフト（３６４）の長手方向軸を中心に本体（３６２）に対してシャフト（３６４）を回転させるように構成される。こうした回転は、視線がシャフト（３６４）の長手方向軸と非平行であるようにスイングプリズムが枢動している間でさえ実施できる。枢動ダイヤル（３７６）はスイングプリズムと結合し、それによって、横方向枢動軸を中心にスイングプリズムを枢動させるように動作可能である。本体（３６２）上のしるし（３７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。本明細書の教示を考慮すれば、回転ダイヤル（３７４）をスイングプリズムと結合するのに使用され得る様々な好適な構成要素及び配置が当業者に明らかになるであろう。単に一例として、内視鏡（３６０）は、米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくともいくつかに従って構成されてもよい。本明細書の教示を考慮することで、内視鏡（６０）が採り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。単に一例として、内視鏡（３６０）のいくつかの変形（例えば、スイングプリズムを欠くバージョン）は、回転ダイヤル（３７４）及び／又は枢動ダイヤル（３７６）を全く欠いていてもよい。
【００３３】
ナビゲーションアセンブリ（３００）は、シャフト（３６４）の遠位端（３６８）に取り付けられたセンサ（３２０）と、結合ユニット（３１２）と、センサ（３２０）から結合ユニット（３１２）まで延在する通信線（３１４）と、を含む。結合ユニット（３１２）は、以下に記載される相違点を伴い、上述の結合ユニット（１３２）と実質的に同様であってもよい。したがって、結合ユニット（３１２）は、コンソール（１１６）と結合されてもよい。結合ユニット（３１２）は、本明細書の教示を考慮することで当業者に明らかとなるように、ＵＳＢなどの有線通信を介して、任意の好適な手段によってコンソール（１１６）と無線で結合してよい。結合ユニット（３１２）に組み込むことができる様々な他の好適な機構及び機能が、本明細書における教示を鑑みると当業者に明白となろう。
【００３４】
センサ（３２０）は、上述のナビゲーションガイドワイヤ（１３０）のセンサ（図示せず）と実質的に類似していてもよく、違いは以下で詳述される。本実施例では、センサ（３２０）は、ハウジング（３１６）内に収容されたコイル部材（３１８）を含む。センサ（３２０）は、遠位端（３６８）に位置するシャフト（３６４）の外部部分に取り付けられる。具体的には、コイル部材（３１８）は、シャフト（３６４）の遠位端とコイル部材（３１８）とが同軸であるように、シャフト（３６４）の外部部分に巻き付く。
【００３５】
本実施例では、コイル部材（３１８）は、シャフト（３６４）の外部部分に巻き付き、ハウジング（３１６）内に包み込まれているが、代替的に、コイル部材（３１８）は、シャフト（３６４）がコイル部材（３１８）のためのハウジングとして機能するように、シャフト（３６４）の内部表面に巻き付くことができる。そのような実施例では、コイル部材（３１８）は、管腔（３６５）の対応する部分を画定するのに役立ち得る。あるいは、このような実施例では、内部コーティングは、コイル部材がシャフト（３６４）によって包み込まれ、一方、内部コーティングが管腔（３６５）の対応する部分を画定するのを助けるように、コイル部材（３１８）を包囲してもよい。本実施例では、コイル部材（３１８）はシャフト（３６４）の全周に巻き付くが、コイル部材（３１８）は、シャフト（３６４）の円周の断面部分の周りにのみ巻き付くことができる。更に別の単なる例示的な例として、コイル部材（３１８）は、シャフト（３６４）の側壁内に埋め込まれてもよい。当然ながら、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるように、コイル部材（３１８）の他の好適な変形形態及び配置が用いられ得る。
【００３６】
通信線（３１４）は、センサー（３２０）の近位部分から、結合ユニット（３１２）までの全ての方法である。具体的には、通信線（３１４）は、管腔（３６５）内のシャフト（３６４）の内部に沿って、シャフト（３６４）の外側に、又はシャフト（３６４）に沿って電気トレースとして延在してもよい。通信線（３１４）は、コイル部材（３１８）及び結合ユニット（３１２）の両方と通信している。
【００３７】
本実施例のセンサ（３２０）は、本実施例の１つの単一コイル部材（３１８）のみを含むが、センサ（３２０）のいくつかの他の変形例は、２つのコイル部材（３１８）、３つのコイル部材（３１８）、又は３つを超えるコイル部材（３１８）を含んでもよい。２つ以上のコイル部材（３１８）を有する変形例では、異なるコイル部材（３１８）は、互いに直交するか、ないしは別の方法で互いに整列されていないそれぞれの軸に沿って配向されてもよい。
【００３８】
コイル部材（３１８）が磁場発生器（３０６）によって発生された交流電磁界内に配置されると、交流電磁界はコイル部材に電流を発生させ得、この電流は通信線（３１４）に沿って、結合ユニット（３１２）を介してプロセッサ（１１０）に更に伝達され得る。コイル部材（３１８）がシャフト（３６４）に対して固定されるため、この現象は、ＩＧＳナビゲーションシステム（１００）が、三次元空間内（すなわち、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）内）のシャフト（３６４）の遠位端（３６８）の位置を決定することを可能にし得る。これを達成するために、プロセッサ（１１０）は、コイル部材（３１８）の位置関連信号からシャフト（３６４）の遠位端（３６８）の位置座標を計算するアルゴリズムを実行する。したがって、例示的な使用中、操作者は、本明細書の説明に従って、シャフト（３６４）の遠位端（３６８）の位置を（例えば、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）のＣＴスキャン又はデジタルモデルなどに関して）ディスプレイスクリーン（１１４）上に表示し、また内視鏡（３６０）のウィンドウ（３６６）によって提供される生ビデオフィードを見ることもできる。換言すれば、操作者は、内視鏡（３６０）によって提供される生ビデオフィードを見ることができ、一方、シャフト（３６４）の遠位端（３６８）が患者の頭部（Ｈ）内に位置する基準点も有する。
【００３９】
更に、本明細書における教示を鑑みると、内視鏡（３６０）ウィンドウ（３６６）を介して提供される光は、当業者に明白になると思われる、任意の好適な目的に使用することができる。例えば、ウィンドウ（３６６）を介して提供される光は、シャフト（３６４）の遠位端（３６８）の適切な配置の透光確認のために利用され得る。あるいは、ウィンドウ（３６６）を介して提供される光は、内視鏡（３６０）によって捕捉されたビデオ画像の視野を単純に照明することができる。
【００４０】
ＩＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の種々の教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されないかぎり、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む任意の請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例１】
【００４１】
装置であって、（ａ）内視鏡であって、（ｉ）本体と、（ｉｉ）本体から遠位に延在するシャフトであって、シャフトは、遠位部分を備える、シャフトと、（ｉｉｉ）シャフトの遠位部分に位置するウィンドウと、を備える、内視鏡と、（ｂ）シャフトの遠位部分に配置されたナビゲーションセンサと、（ｃ）インタフェース機構であって、インタフェース機構は、ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合するように構成されており、このナビゲーションセンサは、３次元空間内のナビゲーションセンサの位置を示すフィードバックを提供するように画像誘導システムと協働するように構成されている、インタフェース機構と、を備える。
【実施例２】
【００４２】
シャフトが、管腔を画定する可撓性部材を含む、実施例１に記載の装置。
【実施例３】
【００４３】
センサがコイル部材を含む、実施例１〜２のいずれか１つ以上に記載の装置。
【実施例４】
【００４４】
コイル部材が、シャフトの遠位部分の外面に結合されている、実施例３に記載の装置。
【実施例５】
【００４５】
コイル部材が、本体の長手方向軸と同軸であるコイル軸の周りに延在する、実施例４に記載の装置。
【実施例６】
【００４６】
コイル部材がシャフトの遠位部分と同軸ではない、実施例４に記載の装置。
【実施例７】
【００４７】
ナビゲーションセンサとインタフェース機構との間に延在する通信部材を更に備える、実施例１〜６のいずれか１つ以上に記載の装置。
【実施例８】
【００４８】
通信部材がシャフトの外面上に延在する、実施例７に記載の装置。
【実施例９】
【００４９】
インタフェース機構は、画像誘導システム無線で結合するように構成されている、実施例１〜８のいずれか１つ以上に記載の装置。
【実施例１０】
【００５０】
内視鏡は、本体から延在する光ポストを更に備える、実施例１〜９のいずれか１つ以上に記載の装置。
【実施例１１】
【００５１】
内視鏡が、本体と結合する枢動ダイヤルを備える、実施例１〜１０のいずれか１つ以上に記載の装置。
【実施例１２】
【００５２】
内視鏡が、本体と結合する枢動ダイヤルを備える、実施例１〜１１のいずれか１つ以上に記載の装置。
【実施例１３】
【００５３】
内視鏡が接眼レンズを更に備える、実施例１〜１２のいずれか１つ以上に記載の装置。
【実施例１４】
【００５４】
ナビゲーションセンサがハウジング内で覆われている、実施例１〜１３のいずれか１つ以上に記載の装置。
【実施例１５】
【００５５】
ナビゲーションセンサが単軸センサからなる、実施例１〜１４のいずれか１つ以上の装置。
【実施例１６】
【００５６】
装置であって、（ａ）内視鏡であって、（ｉ）本体と、（ｉｉ）本体から遠位に延在するシャフトであって、シャフトが遠位部分を備える、シャフトと、（ｉｉｉ）シャフトの遠位部分に固定されたウィンドウであって、ウィンドウは、光を透過して画像を送信するように構成されている、ウィンドウと、及び（ｉｖ）ウィンドウを通して送信された画像の可視化を提供するように構成された可視化機構と、を含む、内視鏡と、（ｂ）ナビゲーションアセンブリであって、ナビゲーションアセンブリは、（ｉ）シャフトの遠位部分に固定されたナビゲーションセンサであって、ナビゲーションセンサは、外部磁場に応答して電気信号を生成するために、画像誘導システムと協働するように構成されており、それにより、磁場内のナビゲーションセンサの位置を示す、ナビゲーションセンサと、（ｉｉ）ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合するように構成されたインタフェース機構と、を含む、ナビゲーションアセンブリと、を含む、装置。
【実施例１７】
【００５７】
ナビゲーションアセンブリがウィンドウに対して近位である、実施例１６に記載の装置。
【実施例１８】
【００５８】
ナビゲーションアセンブリが、ナビゲーションセンサとインタフェース機構との間に通信線を更に含む、実施例１〜１７のいずれか一つ以上に記載の装置。
【実施例１９】
【００５９】
装置であって、（ａ）内視鏡であって、内視鏡は、（ｉ）本体と、（ｉｉ）本体から遠位に延在するシャフトであって、シャフトは遠位部分を備える、シャフトと、を備える、内視鏡と、（ｂ）ナビゲーションアセンブリであって、ナビゲーションアセンブリが、（ｉ）シャフトの遠位部分に固定されたコイルであって、コイルは、外部磁場に応答して電気信号を生成するために、画像誘導システムと協働するように構成されており、それにより、磁場内のナビゲーションセンサの位置を示す、コイルと、（ｉｉ）ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合するように構成されたインタフェース機構と、及び（ｉｉｉ）コイル及びインタフェース機構と結合された電気導管であって、電気導管は、コイルからインタフェース機構に電気信号を伝達するように構成されている、電気導管と、を備える、ナビゲーションアセンブリと、を含む、装置。
【実施例２０】
【００６０】
コイルが、コイル軸に沿ってシャフトの遠位部分の周りに巻かれ、シャフトの遠位部分は第２の軸を画定し、コイル軸及び第２の軸は同軸である、実施例１９に記載の装置。
【００６１】
ＩＶ．その他
本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて、様々な他の特徴を含み得ることが理解されるべきである。単に一例として、本明細書に記載されている実施例のうちのいずれも、参照により本明細書に組み込まれる様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴のうちの１つ以上を含むこともできる。
【００６２】
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書における教示を鑑みると、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような修正形態及び変形形態は、特許請求の範囲の範囲に含まれるものとする。
【００６３】
参照により本明細書に組み込まれると言及されたいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる、と理解されなければならない。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に組み込まれているあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参照により組み込まれるものとするが、組み込まれた内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、組み込まれるものとする。
【００６４】
本明細書に開示される装置の変形形態は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。変形形態は、一方又はその両方の場合において、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されてよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置の変形形態は、分解することができ、かつ、装置の任意の数の特定の部品若しくは部分を、任意の組み合わせにおいて選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部分を洗浄時及び／又は交換時に、装置の変形形態は、再調整用の施設において、又は外科手技の直前に外科チームによってのどちらかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、全て本出願の範囲内にある。
【００６５】
単に一例として、本明細書に記載の変形形態は、手術前に処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次いで、容器及び器具を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子などの容器を透過し得る放射線野に置くことができる。放射線は、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は、手術設備で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の他の任意の技術を用いて、装置を滅菌してもよい。
【００６６】
本発明の様々な変形形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変形態により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。このような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上述の実施例、変形形態、幾何形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【００６７】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
（ａ）内視鏡であって、前記内視鏡は、
（ｉ）本体と、
（ｉｉ）前記本体から遠位側に延在するシャフトであって、前記シャフトが遠位部分を有する、シャフトと、
（ｉｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に位置するウィンドウと、を含む、内視鏡と、
（ｂ）前記シャフトの前記遠位部分に位置付けられたナビゲーションセンサと、
（ｃ）インタフェース機構であって、前記インタフェース機構が、前記ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合するように構成され、前記ナビゲーションセンサは、三次元空間内の前記ナビゲーションセンサの位置を示すフィードバックを提供するように画像誘導システムと協働するように構成されている、インタフェース機構と、を備える、装置。
（２）  前記シャフトが管腔を画定する可撓性部材を含む、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記ナビゲーションセンサが、コイル部材を備える、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記コイル部材が、前記シャフトの前記遠位部分の外面に結合されている、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記コイル部材が、前記本体の前記長手方向軸と同軸であるコイル軸の周りに延在する、実施態様４に記載の装置。
【００６８】
（６）  前記コイル部材が前記シャフトの前記遠位部分と同軸ではない、実施態様４に記載の装置。
（７）  前記ナビゲーションセンサと前記インタフェース機構との間に延在する通信部材を更に備える、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記通信部材は、前記シャフトの外面上に延在する、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記インタフェース機構が、前記画像誘導システムと無線で結合するように構成されている、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記内視鏡が、前記本体から延在する光ポストを更に備える、実施態様１に記載の装置。
【００６９】
（１１）  前記内視鏡が、前記本体と結合された旋回ダイヤルを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記内視鏡が、前記本体と結合された回転ダイヤルを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記内視鏡は接眼レンズを更に備える、実施態様１に記載の装置。
（１４）  前記ナビゲーションセンサがハウジング内で覆われている、実施態様１に記載の装置。
（１５）  前記ナビゲーションセンサが単軸センサからなる、実施態様１に記載の装置。
【００７０】
（１６）  装置であって、
（ａ）内視鏡であって、前記内視鏡は、
（ｉ）本体と、
（ｉｉ）前記本体から遠位側に延在するシャフトであって、前記シャフトが遠位部分を備える、シャフトと、
（ｉｉｉ）前記シャフトの前記遠位部分に固定されたウィンドウであって、前記ウィンドウは、光を透過して画像を送信するように構成されている、ウィンドウと、
（ｉｖ）前記ウィンドウを通して送信された前記画像の可視化を提供するように構成された可視化機構と、を含む、内視鏡と、
（ｂ）ナビゲーションアセンブリであって、前記ナビゲーションアセンブリは、
（ｉ）前記シャフトの前記遠位部分に固定されたナビゲーションセンサであって、前記ナビゲーションセンサは、外部磁場に応答して電気信号を生成するために、画像誘導システムと協働するように構成され、それによって前記磁場内の前記ナビゲーションセンサの位置を示す、ナビゲーションセンサと、
（ｉｉ）前記ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合するように構成されたインタフェース機構と、を備える、ナビゲーションアセンブリと、を含む、装置。
（１７）  前記ナビゲーションアセンブリは、前記ウィンドウに対して近位である、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記ナビゲーションアセンブリが、前記ナビゲーションセンサと前記インタフェース機構との間に延在する通信線を更に備える、実施態様１６に記載の装置。
（１９）  装置であって、
（ａ）内視鏡であって、前記内視鏡は、
（ｉ）本体と、
（ｉｉ）前記本体から遠位側に延在するシャフトであって、前記シャフトが遠位部分を備える、シャフトと、を含む、内視鏡と、
（ｂ）ナビゲーションアセンブリであって、前記ナビゲーションアセンブリは、
（ｉ）前記シャフトの前記遠位部分に固定されたコイルであって、前記コイルは、外部磁場に応答して電気信号を生成するために、画像誘導システムと協働するように構成され、それによって前記磁場内の前記ナビゲーションセンサの位置を示す、コイルと、
（ｉｉ）前記ナビゲーションセンサを画像誘導システムと結合するように構成されたインタフェース機構と、
（ｉｉｉ）前記コイル及び前記インタフェース機構と結合された電気導管であって、前記電気導管は、前記電気信号を前記コイルから前記インタフェース機構に伝達するように構成されている、電気導管と、を備える、ナビゲーションアセンブリと、を含む、装置。
（２０）  前記コイルが、コイル軸に沿って前記シャフトの前記遠位部分の周りに巻かれ、前記シャフトの前記遠位部分が第２の軸を画定し、前記コイル軸及び前記第２の軸が同軸である、実施態様１９に記載の装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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