(57)【要約】  生検装置、または別法として生検プローブ組立体は、生検針、試料マニホールド、および試料容器を含む。試料マニホールドは生検針に結合される。試料マニホールドは受け口および挿入軸を有する。試料受け口は、内側側壁と、内側側壁から挿入軸に向かって内向きに突出する取り付けピンとを有する。試料容器は、受け口に挿入されるように構成される。試料容器は、試料容器が回転されたときに受け口の取り付けピンに係合および追従するように寸法設定および位置決めされた取り付けチャネルを含む。任意選択で、生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレが提供されてもよく、これは、同軸カニューレの近位部分に固定的に取り付けられるハブを含む。ハブはハブ本体、ラッチレバー、およびラッチを有する。ラッチレバーは、ハブ本体から半径方向に延在する。【選択図】図１
2021505236.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検針と、
前記生検針に結合された試料マニホールドであって、前記試料マニホールドが受け口および挿入軸を有し、前記試料受け口が、内側側壁と、前記内側側壁から前記挿入軸に向かって内向きに突出する取り付けピンとを有する、試料マニホールドと、
前記受け口に挿入されるように構成された試料容器であって、前記試料容器が、前記試料容器が回転されたときに前記受け口の前記取り付けピンに係合および追従するように寸法設定および位置決めされた取り付けチャネルを含む、試料容器と
を備える、生検装置。
【請求項２】
前記取り付けチャネルが、前記試料容器の１回転未満の弓状に曲がった距離を螺旋状に延びている、請求項１に記載の生検装置。
【請求項３】
前記取り付けチャネルが開端部および閉端部を有し、前記開端部が前記試料マニホールドの前記取り付けピンを受けるように位置決めされて、前記試料容器が前記試料マニホールドの前記受け口に対して前記挿入軸を中心に回転する配向を提供する、請求項１または２に記載の生検装置。
【請求項４】
前記受け口の前記取り付けピンが前記試料容器の前記取り付けチャネルの前記開端部に受けられたとき、前記試料容器が回転すると、前記取り付けピンが前記閉端部に向かって前記取り付けチャネルの螺旋形状に追従し、それにより、前記挿入軸に沿って前記マニホールドの前記受け口へと前記試料容器が引き込まれる、請求項３に記載の生検装置。
【請求項５】
前記試料容器が、ヒンジによって接続されたキャップ部分とバスケット部分とを有して、前記キャップ部分および前記バスケット部分のうちの一方または両方が前記ヒンジの周りを閉位置と開位置との間で枢動することを可能にし、前記開位置により、前記試料容器の内容物へのアクセスが可能になる、請求項１から４のいずれかに記載の生検装置。
【請求項６】
前記試料容器が前記閉位置にあるとき、前記キャップ部分の部分側壁が前記バスケット部分の部分側壁に重なってスナップフィットを形成する、請求項５に記載の生検装置。
【請求項７】
前記試料容器の前記キャップ部分が蓋部および部分側壁を含み、前記蓋部がドーム状キャップおよび環状リムを含み、前記環状リムが前記ドーム状キャップと接続して環状リップを画定し、前記取り付けチャネルが前記環状リムに形成され、前記環状リムの周りで螺旋状に延びている、請求項５に記載の生検装置。
【請求項８】
前記マニホールドの前記受け口から前記試料容器を取り外す必要なしに前記試料容器の前記内容物の目視検査を可能にするために、前記ドーム状キャップが透明または半透明である、請求項７に記載の生検装置。
【請求項９】
前記ドーム状キャップが拡大要素を含む、請求項８に記載の生検装置。
【請求項１０】
前記環状リムの周りに配置された封止材を備えて、前記試料容器と前記マニホールドの前記受け口との間に真空気密封止部を形成する、請求項７から９のいずれかに記載の生検装置。
【請求項１１】
前記バスケット部分が床部を含み、前記床部が凹型内側表面および複数の穴を有し、前記複数の穴により、真空が前記試料容器を通って進んで、前記生検針から前記床部の前記凹型内側表面へと組織試料を送達することが可能になる、請求項５から１０のいずれかに記載の生検装置。
【請求項１２】
前記試料容器の前記キャップ部分と前記バスケット部分とがともにアパーチャおよび内側試料チャンバを画定し、前記生検針が、前記アパーチャへと延在する近位端部分を有する真空カニューレを含んで、前記生検針から前記内側試料チャンバへと真空によって組織試料を送達する、請求項５から１１のいずれかに記載の生検装置。
【請求項１３】
前記試料容器の前記アパーチャは、前記試料容器が閉位置にあるときに前記キャップ部分の第１の半円アパーチャが前記バスケット部分の第２の半円アパーチャに隣接して位置決めされることによって形成される、請求項１２に記載の生検装置。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれかに記載の生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレであって、前記生検装置が、受け具を有する前方プレートを有し、前記生検針が前記前方プレートから長手方向軸上に延在し、前記同軸イントロデューサ・カニューレが、
前記生検針の上に同軸かつ摺動可能に受けられるように寸法設定された同軸カニューレと、
ハブとを備え、前記ハブが、前記同軸カニューレの近位部分に固定的に取り付けられ、前記ハブが、ハブ本体、ラッチレバー、およびラッチを有し、前記ラッチが、前記受け具に回転可能に係合するように構成され、前記ラッチレバーが、前記長手方向軸に対して前記ハブ本体から半径方向に延在し、前記ラッチレバーに手を届かせ、前記生検装置の前記前方プレートに対して前記ハブが回転するように前記ラッチレバーを回転操作することができるように、前記ラッチレバーが前記前方プレートの高さよりも長く、それにより、前記前方プレートに対する前記同軸イントロデューサ・カニューレの片手での回転を容易にし、前記同軸イントロデューサ・カニューレの前記ラッチを前記前方プレートの前記受け具に係合または係合解除させることが可能になる、同軸イントロデューサ・カニューレ。
【請求項１５】
前記ラッチレバーの回転運動が時計回りでも反時計回りでもよく、それによって両手利きの動作が可能になる、請求項１４に記載の、生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレ。
【請求項１６】
前記ラッチレバーが前記ハブ本体に対して近位に角度を付けられており、それにより、前記ラッチレバーは、前記ハブが前記前方プレートに軸方向に着座する前に前記前方プレートに係合し、それにより、前記ラッチレバーが遠位方向に偏向する、請求項１４または１５に記載の、生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレ。
【請求項１７】
前記前方プレートの第１のロック要素と前記ハブの第２のロック要素とを備え、これらは係合されると、前記長手方向軸を中心とする前記同軸イントロデューサ・カニューレの回転を不可能にはしないが、それに抵抗することになる、請求項１４から１６のいずれかに記載の、生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレ。
【請求項１８】
前記第２のロック要素が、前記ラッチレバー上に、または前記ラッチレバーの中に位置決めされる、請求項１７に記載の、生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレ。
【請求項１９】
前記第１のロック要素および前記第２のロック要素により、穴／突出部機構または磁気機構が形成される、請求項１４から１８のいずれかに記載の、生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレ。
【請求項２０】
前記受け具が、前記前方プレートから遠位方向に外方へ突出する１組のスロット付き突出部であり、前記スロット付き突出部が、前記長手方向軸から離れる方向に向いた、互いに反対の側に位置するそれぞれのスロットを有し、
前記ハブ本体が、側壁を画定する円筒形の凹部を有し、前記ラッチが、前記ハブ本体の前記円筒形の凹部の前記側壁から前記長手方向軸に向かって半径方向に内向きに延在する１組のタブの形をとる、
請求項１４から１９のいずれかに記載の、生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレ。
【請求項２１】
生検針と、
前記生検針に結合された試料マニホールドであって、前記試料マニホールドが受け口および挿入軸を有し、前記試料受け口が、内側側壁と、前記内側側壁から前記挿入軸に向かって内向きに突出する取り付けピンとを有する、試料マニホールドと、
前記受け口に挿入されるように構成された試料容器であって、前記試料容器が、前記試料容器が回転されたときに前記受け口の前記取り付けピンに係合および追従するように寸法設定および位置決めされた取り付けチャネルを含む、試料容器と
を備える、生検プローブ組立体。
【請求項２２】
前記取り付けチャネルが、前記試料容器の１回転未満の弓状に曲がった距離を螺旋状に延びている、請求項２１に記載の生検プローブ組立体。
【請求項２３】
前記取り付けチャネルが開端部および閉端部を有し、前記開端部が前記試料マニホールドの前記取り付けピンを受けるように位置決めされて、前記試料容器が前記試料マニホールドの前記受け口に対して前記挿入軸を中心に回転する配向を提供する、請求項２１または２２に記載の生検プローブ組立体。
【請求項２４】
前記受け口の前記取り付けピンが前記試料容器の前記取り付けチャネルの前記開端部に受けられたとき、前記試料容器が回転すると、前記取り付けピンが前記閉端部に向かって前記取り付けチャネルの螺旋形状に追従し、それにより、前記挿入軸に沿って前記マニホールドの前記受け口へと前記試料容器が引き込まれる、請求項２３に記載の生検プローブ組立体。
【請求項２５】
前記試料容器が、ヒンジによって接続されたキャップ部分とバスケット部分とを有して、前記キャップ部分および前記バスケット部分のうちの一方または両方が前記ヒンジの周りを閉位置と開位置との間で枢動することを可能にし、前記開位置により、前記試料容器の内容物へのアクセスが可能になる、請求項２１から２４のいずれかに記載の生検プローブ組立体。
【請求項２６】
前記試料容器が前記閉位置にあるとき、前記キャップ部分の部分側壁が前記バスケット部分の部分側壁に重なってスナップフィットを形成する、請求項２５に記載の生検プローブ組立体。
【請求項２７】
前記試料容器の前記キャップ部分が蓋部および部分側壁を含み、前記蓋部がドーム状キャップおよび環状リムを含み、前記環状リムが前記ドーム状キャップと接続して環状リップを画定し、前記取り付けチャネルが前記環状リムに形成され、前記環状リムの周りで螺旋状に延びている、請求項２５に記載の生検プローブ組立体。
【請求項２８】
前記マニホールドの前記受け口から前記試料容器を取り外す必要なしに前記試料容器の前記内容物の目視検査を可能にするために、前記ドーム状キャップが透明または半透明である、請求項２７に記載の生検プローブ組立体。
【請求項２９】
前記ドーム状キャップが拡大要素を含む、請求項２８に記載の生検プローブ組立体。
【請求項３０】
前記環状リムの周りに配置された封止材を備えて、前記試料容器と前記マニホールドの前記受け口との間に真空気密封止部を形成する、請求項２７から２９のいずれかに記載の生検プローブ組立体。
【請求項３１】
前記バスケット部分が床部を含み、前記床部が凹型内側表面および複数の穴を有し、前記複数の穴により、真空が前記試料容器を通って進んで、前記生検針から前記床部の前記凹型内側表面へと組織試料を送達することが可能になる、請求項２５から３０のいずれかに記載の生検プローブ組立体。
【請求項３２】
前記試料容器の前記キャップ部分と前記バスケット部分とがともにアパーチャおよび内側試料チャンバを画定し、前記生検針が、前記アパーチャへと延在する近位端部分を有する真空カニューレを含んで、前記生検針から前記内側試料チャンバへと真空によって組織試料を送達する、請求項２５から３１のいずれかに記載の生検プローブ組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、「ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＮＴＡＩＮＥＲ  ＡＮＤ  ＣＯＡＸＩＡＬ  ＣＡＮＮＵＬＡ  ＦＯＲ  ＢＩＯＰＳＹ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ」と題する２０１７年１１月３０日出願の米国特許仮出願第６２／５９２，６４１号、および「ＳＡＭＰＬＥ  ＣＯＮＴＡＩＮＥＲ  ＦＯＲ  Ａ  ＳＩＭＳ  ＢＩＯＰＳＹ  ＤＥＶＩＣＥ」と題する２０１８年５月９日出願の米国特許仮出願第６２／６６９，０１５号の優先権を主張し、これらは参照により本明細書に援用される。
【０００２】
[0002]本発明は生検装置に関し、より詳細には、同軸イントロデューサ・カニューレおよび／または試料容器を有する生検装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]関心領域の組織が癌細胞を含むかどうかを判定する助けとするために、患者に生検が実施されることがある。胸部組織を評価するために使用される生検技法の１つは、たとえば、胸部組織の関心領域に生検プローブを挿入して、１つまたは複数の組織試料をその領域から捕捉するものである。こうした生検技法は、しばしば真空を利用して、採取すべき組織を生検プローブの試料ノッチへと引き込み、その後、組織は切り取られ、試料容器内に捕集される。当技術分野では、医師が生検部位にアクセスする能力、および／または切り取られた組織試料を試料容器に移送して、切り取られた組織試料を捕集する能力を向上させる努力が続けられている。
【０００４】
[0004]たとえば、超音波ニードルガイドの下で生検を実施した後、一部の操作者は、組織標本を処理することを好まず、むしろ、生物学的標本の保存薬であるホルマリンに組織標本を直接入れることを好むことがある。対照的に、一部の操作者は、ホルマリンに入れる前に、検査のために組織標本にアクセスすることを必要とする場合がある。また、オープンな標本トレーなどの現行の装置を用いて標本を移動させるとき、標本を損失するリスクが存在する場合がある。加えて、病理学者を含めた医師からの経験的事例では、操作者（医師および技師）による生検手技中および生検手技後の組織の取扱いが、病理学的分析用の標本の質に影響を及ぼす場合があることが示唆されている。
【０００５】
[0005]加えて、一部の操作者は、生検プローブに結合された生検駆動装置などの生検装置、またはトロカールを利用するとき、同軸カニューレを使用して病変へのアクセス経路を維持することを好む場合がある。こうした手技の１つでは、超音波を使用して病変の場所を再標的する必要なしに採取後に病変／部位の位置を保持するために、操作者が生検部位に組織マーカを配置することを望む場合があり、この場合、生検プローブが同軸イントロデューサ・カニューレから引き抜かれ、マーカアプリケータが同軸イントロデューサ・カニューレによって生検部位へと挿入されることがある。しかし、同軸イントロデューサ・カニューレを生検装置に連結および／または連結解除するには通常は両手の使用が必要とされ、不便または困難である場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
[0006]当技術分野では、捕集された組織試料を効率的に受けて処理することを可能にする生検装置用の試料容器、ならびに／または同軸イントロデューサ・カニューレを生検装置に効率的に連結および連結解除することを可能にする同軸イントロデューサ・カニューレが求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[0007]本発明は、捕集された組織試料を効率的に受けて処理することを可能にする生検装置用試料容器、ならびに／または同軸イントロデューサ・カニューレを生検装置に効率的に連結および連結解除することを可能にする同軸イントロデューサ・カニューレを提供する。
【０００８】
[0008]一形態における本発明は、生検針、試料マニホールド、および試料容器を含む生検装置を対象とする。試料マニホールドは生検針に結合される。試料マニホールドは受け口および挿入軸を有する。試料受け口は、内側側壁と、内側側壁から挿入軸に向かって内向きに突出するマウント（換言すれば、取り付け）ピンとを有する。試料容器は、受け口に挿入されるように構成される。試料容器は、試料容器が回転されたときに受け口のマウントピンに係合および追従するように寸法設定および位置決めされたマウント（換言すれば、取り付け）チャネルを含む。
【０００９】
[0009]別の形態における本発明は、生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレを対象とする。生検装置は受け具を有する前方プレートを有し、生検針が前方プレートから長手方向軸上に延在する。同軸イントロデューサ・カニューレは同軸カニューレおよびハブを含む。同軸カニューレは、生検針の上に同軸かつ摺動可能に受けられるように寸法設定される。ハブは、同軸カニューレの近位部分に固定的に取り付けられる。ハブはハブ本体、ラッチレバー、およびラッチを有する。ラッチは、受け具に回転可能に係合するように構成される。ラッチレバーは、長手方向軸に対してハブ本体から半径方向に延在する。ラッチレバーに手を届かせ、生検装置の前方プレートに対してハブが回転するようにラッチレバーを回転操作することができるように、ラッチレバーは前方プレートの高さよりも長く、それにより、前方プレートに対する同軸イントロデューサ・カニューレの片手での回転を容易にし、同軸イントロデューサ・カニューレのラッチを前方プレートの受け具に係合または係合解除させることが可能になる。
【００１０】
[0010]本発明の試料容器の態様の利点の１つは、閉位置にある試料容器を、試料容器を開くかまたは組織試料を手で取り扱う必要なく生検装置から取り外し、ホルマリンに直接入れることができるということである。
【００１１】
[0011]本発明の試料容器の態様の別の利点は、必要に応じて組織へのアクセスを可能にするが、生検システムからの取外し中には試料容器を閉じたままにして組織が損失する可能性を下げる助けにもなる、使いやすい開口機構が提供されるということである。
【００１２】
[0012]本発明の同軸イントロデューサ・カニューレの態様の利点の１つは、操作者が片手で同軸イントロデューサ・カニューレを生検装置から外すことができ、それにより、同軸イントロデューサ・カニューレの使いやすさ、および後に続くマーカ配置があればその確度が向上するということである。
【００１３】
[0013]添付図面と併せて解釈される本発明の実施形態の以下の説明を参照することにより、本発明の上記およびその他の特徴および利点、ならびにそれらを獲得する方式がより明らかになり、本発明がよりよく理解されることになる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】[0014]生検プローブ組立体が駆動装置組立体に取り付けられた状態の、本発明の一態様による試料容器を有する生検装置の斜視図である。
【図２】[0015]図１の駆動装置組立体のブロック図である。
【図３Ａ】[0016]本発明の一態様による、試料マニホールドおよび試料容器を含む図１の生検プローブ組立体の一部の斜視図である。
【図３Ｂ】[0017]試料容器が試料マニホールドに対して挿入配向にされた状態の、試料マニホールドおよび試料容器を含む図１の生検プローブ組立体の一部の分解斜視図である。
【図３Ｃ】[0018]図３Ａおよび図３Ｂの試料マニホールドの上面図である。
【図４Ａ】[0019]試料容器が閉位置にある状態の、図３Ａおよび図３Ｂの試料容器の斜視図である。
【図４Ｂ】[0020]試料容器が閉位置にある状態の、図３Ａおよび図３Ｂの試料容器の端面図である。
【図４Ｃ】[0021]試料容器が閉位置にある状態の、図３Ａおよび図３Ｂの試料容器の側面図である。
【図４Ｄ】[0022]試料容器が中間開位置にある状態の、図３Ａおよび図３Ｂの試料容器の側面図である。
【図４Ｅ】[0023]試料容器が完全開位置にある状態の、図３Ａおよび図３Ｂの試料容器の側面図である。
【図５】[0024]本発明の一態様による同軸イントロデューサ・カニューレが生検装置の生検プローブ組立体に取り付けられた状態の、図１の生検装置の一部の斜視図である。
【図６Ａ】[0025]図６Ａは図５の同軸イントロデューサ・カニューレの斜視図である。
【図６Ｂ】[0026]図６Ｂは図５の同軸イントロデューサ・カニューレの端面図である。
【図６Ｃ】[0027]図６Ｃは図５の同軸イントロデューサ・カニューレの側面図である。
【図７Ａ】[0028]同軸イントロデューサ・カニューレと連結するための代替的な構成を備えた、図１の生検装置のプローブハウジングの斜視図である。
【図７Ｂ】[0029]図７Ａのプローブハウジングの端面図である。
【図８Ａ】[0030]図７Ａおよび図７Ｂのプローブハウジングの代替的な連結構造と連結するように構成された、代替的な同軸イントロデューサ・カニューレの斜視図である。
【図８Ｂ】[0031]図８Ａの代替的な同軸イントロデューサ・カニューレの後方斜視図である。
【図９】[0032]図８Ａおよび図８Ｂの同軸イントロデューサ・カニューレとともに使用するように構成されたトロカールの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
[0033]複数の図の全体を通して、対応する参照符号は対応する部分を指す。本明細書に述べられる実例は本発明の少なくとも１つの実施形態を示しており、こうした実例は、いかなる形でも本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。
【００１６】
[0034]ここで図面を、より具体的には図１を参照すると、非侵襲的で、たとえば使い捨てでない駆動装置組立体１２と、侵襲的で、たとえば使い捨ての生検プローブ組立体１４とを概して含む生検装置１０が示されている。本明細書において、「使い捨てでない」という用語は、装置の耐用期間中に複数の患者に対して使用されることを意図された装置を指すために使用され、「使い捨ての」という用語は、１人の患者に使用した後に処分されることを意図された装置を指すために使用される。駆動装置組立体１２は、操作者によって把持されるように構成されかつ人間工学的に設計された駆動装置ハウジング１６を含む。
【００１７】
[0035]また、図２を参照すると、駆動装置組立体１２は、駆動装置ハウジング１６の内部に、制御装置回路１８、電気機械的動力源２０、真空源２２、真空センサ２４、およびバッテリ２６（または別法としてＡＣアダプタ）を含む。キーパッドなどのユーザインターフェース２８（図１を参照）が、駆動装置ハウジング１６に取り付けられるように、また操作者によって外部からアクセス可能に、駆動装置ハウジング１６に対して位置付けられる。
【００１８】
[0036]バッテリ２６はたとえば充電式バッテリでもよく、これは電磁誘導充電装置によって充電されてもよく、または別法として、電源への電気的接続によって充電されてもよい。バッテリ２６は、制御装置回路１８、電気機械的動力源２０、真空源２２、およびユーザインターフェース２８に電気的に結合される。
【００１９】
[0037]ユーザインターフェース２８は、制御ボタンおよび視覚／聴覚インジケータを含むことができ、制御ボタンは、生検装置１０の種々の機能にわたるユーザ制御を可能にし、視覚／聴覚インジケータは、生検装置１０の構成要素の１つまたは複数の状態および／もしくは位置のステータスについての視覚／聴覚フィードバックを提供する。制御ボタンは、試料ボタン２８−１および準備／穿孔ボタン２８−２を含むことができる。視覚インジケータは、表示画面２８−３および／または１つもしくは複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）２８−４を含むことができる。聴覚インジケータはブザー２８−５を含むことができる。制御ボタンは、作動されたとき、操作者への触知フィードバックを含むことができる。
【００２０】
[0038]制御装置回路１８は、１つまたは複数の線もしくは回路トレースなどにより、電気機械的動力源２０、真空源２２、真空センサ２４、およびユーザインターフェース２８に電気的かつ通信可能に結合される。制御装置回路１８は電気回路板に組み付けられてもよく、たとえばプロセッサ回路１８−１およびメモリ回路１８−２を含む。
【００２１】
[0039]プロセッサ回路１８−１は、１つまたは複数のプログラマブルマイクロプロセッサと、入力／出力インターフェース、クロック、バッファ、メモリなどの関連する回路とを有する。メモリ回路１８−２はたとえばバス回路を介してプロセッサ回路１８−１に通信可能に結合され、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）などの揮発性メモリ回路、およびリードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、電子的消去可能プログラマブルＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、ＮＯＲフラッシュメモリ、ＮＡＮＤフラッシュメモリなどの不揮発性メモリ回路を含むことができる、非一時的な電子メモリである。制御装置回路１８は、１つまたは複数の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）として形成されてもよい。
【００２２】
[0040]制御装置回路１８は、メモリ回路１８−２に常駐しているソフトウェアおよび／またはファームウェアにより、電気機械的動力源２０、真空源２２、および真空センサ２４の１つまたは複数の構成要素を制御および／または監視する機能など、生検組織試料の回収に関連付けられた機能を実施するプログラム命令を実行するように構成される。
【００２３】
[0041]電気機械的動力源２０は、たとえばカッタ・モジュール３０、移送モジュール３２、および穿孔モジュール３４を含むことができ、それぞれがバッテリ２６に電気的に結合されている。カッタ・モジュール３０、移送モジュール３２、および穿孔モジュール３４のそれぞれは、１つまたは複数の導電体、たとえば線または回路トレースにより、電気的かつ制御可能に制御装置回路１８に結合される。
【００２４】
[0042]カッタ・モジュール３０はシャフトを有する電気モータ３０−１を含むことができ、そこに、カッタ駆動装置３０−２が駆動可能に連結される。移送モジュール３２はシャフトを有する電気モータ３２−１を含むことができ、そこに、移送駆動装置３２−２が駆動可能に連結される。穿孔モジュール３４はシャフトを有する電気モータ３４−１を含むことができ、そこに、穿孔ショット駆動装置３４−２が駆動可能に連結される。それぞれの電気モータ３０−１、３２−１、３４−１は、たとえば直流（ＤＣ）モータでもよく、ステッピングモータでもよい。カッタ駆動装置３０−２、移送駆動装置３２−２、および穿孔ショット駆動装置３４−２のそれぞれは、歯車、歯車列、またはベルト／プーリ機構のうちの１つまたは複数を含んでもよい。
【００２５】
[0043]真空源２２は、１つまたは複数の導電体、たとえば線または回路トレースにより、電気的かつ制御可能にバッテリ２６に結合される。真空源２２は、たとえば真空ポンプ２２−２を駆動する電気モータ２２−１を含むことができる。真空源２２は、真空ポンプ２２−２に結合された真空源ポート２２−３を有して、生検プローブ組立体１４に真空を発生させる。電気モータ２２−１は、たとえば回転ＤＣモータでもよく、リニアＤＣモータでもよく、振動ＤＣモータでもよい。真空ポンプ２２−２は、たとえばペリスタルティックポンプでもダイアフラムポンプでもよく、そのそれぞれの１つまたは複数が直立または並列で連結されてもよい。
【００２６】
[0044]真空センサ２４は、１つまたは複数の導電体、たとえば線または回路トレースにより、制御装置回路１８に電気的に結合される。真空センサ２４は、制御装置回路１８に真空（負圧）フィードバック信号を提供する圧力差センサでもよい。いくつかの実装形態では、真空センサ２４は真空源２２に組み込まれてもよい。
【００２７】
[0045]図１を再び参照すると、生検プローブ組立体１４は、駆動装置組立体１２に解放可能に取り付けられるように構成される。本明細書において、「解放可能に取り付けられる」という用語は、ツールの必要なしに、使い捨ての生検プローブ組立体１４を駆動装置組立体１２に対して操作することを必要とする所期の一時的連結とそれに続く選択的な取外しとを可能にする構成を意味する。
【００２８】
[0046]図１および図３Ａを参照すると、生検プローブ組立体１４はプローブハウジング３６、真空カニューレ３８、スタイレットカニューレ４０、カッタ・カニューレ４２、試料マニホールド４８、および試料容器５０を含む。真空カニューレ３８、スタイレットカニューレ４０、カッタ・カニューレ４２のうち、生検装置１０の生検プローブ組立体１４の前方プレート３６−２から長手方向軸４４上で遠位に延在する部分は、本明細書では生検針５２と呼ばれる。
【００２９】
[0047]プローブハウジング３６は、細長い部分３６−１と前方プレート３６−２とを有するＬ字形状の構造体として形成される。生検プローブ組立体１４が駆動装置組立体１２に取り付けられると、前方プレート３６−２は駆動装置ハウジング１６の前方表面１６−１全体に隣接して遠位に位置決めされ、すなわち、それにより、患者に接触しないように、使い捨てでない駆動装置組立体の前方表面１６−１全体を遮蔽する。
【００３０】
[0048]真空カニューレ３８、スタイレットカニューレ４０、およびカッタ・カニューレ４２は、入れ子になった管の構成で長手方向軸４４に沿って同軸に配置されており、真空カニューレ３８は最も内側の管であり、カッタ・カニューレ４２は最も外側の管であり、スタイレットカニューレ４０は真空カニューレ３８とカッタ・カニューレ４２との間に置かれた中間の管である。言い換えれば、真空カニューレ３８はスタイレットカニューレ４０の内部に位置決めされ、スタイレットカニューレ４０はカッタ・カニューレ４２の内部に位置決めされる。
【００３１】
[0049]真空カニューレ３８は、試料マニホールド４８を介して、真空源２２と流体連通するように結合されている。
[0050]スタイレットカニューレ４０は、試料ノッチ４０−１および穿孔チップ４０−２を含む。試料ノッチ４０−１は、スタイレットカニューレ４０の細長い開口として形成されて、スタイレットカニューレ４０の内腔に組織を受けることを可能にする。カッタ・カニューレ４２は、遠位切断端部４２−１を有する。
【００３２】
[0051]スタイレットカニューレ４０およびカッタ・カニューレ４２は、ともに穿孔ショット駆動装置３４−２に連結される。準備／穿孔ボタン２８−２が１回目に作動されると、スタイレットカニューレ４０およびカッタ・カニューレ４２は長手方向軸４４に沿って近位方向４６−１に一斉に並進して、穿孔ショット駆動装置３４−２、スタイレットカニューレ４０、およびカッタ・カニューレ４２を準備完了位置、すなわちコック位置に位置決めする。準備／穿孔ボタン２８−２の２回目の作動により穿孔ショットが実施され、穿孔ショット駆動装置３４−２はコック位置から解放され、スタイレットカニューレ４０およびカッタ・カニューレ４２を、組み合わせられた要素の最遠位位置に向かって、たとえば患者の体内へと、長手方向軸４４に沿って遠位方向４６−２に素早く前進させる。
【００３３】
[0052]カッタ・カニューレ４２はカッタ駆動装置３０−２に連結されており、ユーザインターフェース２８の試料ボタン２８−１を作動させて試料シーケンスを開始することによって生検プローブ組立体１４のカッタ・モジュール３０を作動させることにより、長手方向軸４４に沿って個別に格納（換言すれば、後退）または延出される。たとえば、カッタ・カニューレ４２は、試料シーケンス中に長手方向軸４４に沿って軸方向に並進および格納されて試料ノッチ４０−１を露出させることができ、それにより、組織は、真空カニューレ３８によって提供される真空により、真空によってスタイレットカニューレ４０の内腔に引き込まれ得る。その後、カッタ・カニューレ４２は回転切断運動を行うことができ、長手方向軸４４に沿って軸方向に並進して試料ノッチ４０−１の上に延在することができ、それにより、カッタ・カニューレ４２の遠位切断端部４２−１は、真空カニューレ３８によって提供される真空により、真空によってスタイレットカニューレ４０の内腔に引き込まれた組織を切り取る。
【００３４】
[0053]スタイレットカニューレ４０は、生検プローブ組立体１４の移送モジュール３２を作動させることによって長手方向軸４４に沿って個別に格納または延出されて、真空カニューレ３８の内腔に組織試料を送達する助けとなる。真空カニューレ３８は、次いで、真空源２２によって試料マニホールド４８に与えられる真空により、真空によって試料マニホールド４８へと組織試料を移送する。
【００３５】
[0054]図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、試料マニホールド４８は、真空チャンバ部分４８−１および捕集チャンバ部分４８−２を有するＬ字形状の構造体として構成されている。真空チャンバ部分４８−１は、生検プローブ組立体１４が駆動装置組立体１２に取り付けられると駆動装置組立体１２の真空源２２の真空源ポート２２−３（図２を参照）と封止可能に係合するように配置された真空入力ポート４８−３を含む。真空入力ポート４８−３と捕集チャンバ部分４８−２との間の領域の真空チャンバ部分４８−１に吸取り紙が配置されてもよい。
【００３６】
[0055]真空チャンバ部分４８−１は、捕集チャンバ部分４８−２に流体連通して連結される。真空カニューレ３８の近位端部分３８−１は真空チャンバ部分４８−１に入り、捕集チャンバ部分４８−２と流体連通する。
【００３７】
[0056]図３Ｂおよび図３Ｃを参照すると、試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２により、試料容器５０を取外し可能に受けて取り付けるように寸法設定および配置された受け口４８−４が画定される。図１、図２、および図３Ａも参照すると、試料容器５０が試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４に取り付けられたとき、試料容器５０は真空源２２と真空カニューレ３８の近位端部分３８−１との間に置かれ、したがって、試料容器５０は真空カニューレ３８の近位端部分３８−１と直に流体連通し、試料容器５０は真空チャンバ部分４８−１の真空入力ポート４８−３とも直に流体連通する。
【００３８】
[0057]このように、真空源２２によって発生した真空は、試料マニホールド４８および試料容器５０を介して真空カニューレ３８の近位端部分３８−１へと送られる。したがって、真空源２２によって試料マニホールド４８の真空チャンバ部分４８−１の真空入力ポート４８−３に真空がかけられると、真空は試料容器５０を通り抜け、それにより、スタイレットカニューレ４０の試料ノッチ４０−１においてカッタ・カニューレ４２によって切り取られた組織試料が、真空によって真空カニューレ３８から試料容器５０へと移送され得る。
【００３９】
[0058]図３Ｂおよび図３Ｃを参照すると、試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４は、開端部４８−５、内側側壁４８−６、およびマウントピン４８−７を有する。捕集チャンバ部分４８−２は挿入軸４８−８を有する。マウントピン４８−７は受け口４８−４の内側側壁４８−６に形成され、内側側壁４８−６から挿入軸４８−８に向かって内向きに突出する。
【００４０】
[0059]この実施形態では、試料容器５０は、ある配向およびある方向においてしか試料容器５０を受け口４８−４に装着することができない形で試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４と対合するように構成されており、それにより、取外し後の操作者の間違いが減り、また追加の組織試料を取るために試料容器５０が再装着される。
【００４１】
[0060]図４Ａ〜図４Ｅも参照すると、試料容器５０はキャップ部分５４およびバスケット部分５６を有し、これらはヒンジ５８によって接合され、また閉位置にあるとき、互いに嵌合して円筒形側壁５０−１を画定する。キャップ部分５４およびバスケット部分５６のそれぞれは硬質プラスチックで作製することができ、また平滑な表面要素を有して、組織試料の放射線写真が所望されるかまたは必要とされる場合、放射線写真の視認性への影響を低減することができる。硬質プラスチックは、ホルマリンとの適合性を求めて選択される場合もある。
【００４２】
[0061]図３Ｂおよび図３Ｃも参照すると、試料容器５０は、試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４に取外し可能に受けられるように寸法設定および構成されている。たとえば、試料容器５０と受け口４８−４の内側側壁４８−６とは相補的な円筒形状を有することができ、挿入軸４８−８に沿って軸方向に位置合わせされる。試料容器５０の円筒形側壁５０−１は、受け口４８−４の円筒形内側側壁４８−６によって摺動可能に受けられるように選択された外径を有する。本明細書において、「円筒形」という用語は、純粋な円筒には関連付けられない平らな部分、突起部、および／または他の表面要素を含む場合がある、概して弓状に曲がった形状の環状の外形を意味する。
【００４３】
[0062]図４Ａ〜図４Ｅを参照すると、試料容器５０は、試料マニホールド４８の受け口４８−４のマウントピン４８−７（図３Ｃを参照）に係合および追従するように寸法設定および位置決めされたマウントチャネル５０−２を含む。マウントチャネル５０−２は、試料容器５０の１回転未満、たとえば、（設計パラメータに応じて）試料容器５０の周囲の８分の１回転から４分の１回転の弓状に曲がった距離を、円筒形側壁５０−１に沿ってキャップ部分５４から下方に螺旋状になる。マウントチャネル５０−２は開端部５０−３および閉端部５０−４を有する。開端部５０−３は試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４のマウントピン４８−７を受けるように、また試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４に対して、挿入軸４８−８を中心に試料容器５０を最初に割り送る（回転を方向付けする）ように位置決めされる。
【００４４】
[0063]試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４のマウントピン４８−７が試料容器５０のマウントチャネル５０−２の開端部５０−３に受けられたとき、試料容器５０が回転すると、試料容器５０の回転（この例では時計回り）により、マウントピン４８−７が閉端部５０−４に向かってマウントチャネル５０−２の螺旋形状に追従し、それにより、試料容器５０は試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４へと挿入軸４８−８に沿って引き込まれる。
【００４５】
[0064]マウントチャネル５０−２は、必要に応じて、試料容器５０に形成される複数の螺旋チャネルを含んでもよいことが企図される。この場合、試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４は、試料容器５０に形成された螺旋チャネルの数に対応するある数のマウントピンを有することができ、そのそれぞれは、試料容器５０が試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４に受けられるとき、試料容器５０の各螺旋チャネルに受けられる。
【００４６】
[0065]図４Ａ〜図４Ｅを参照すると、試料容器５０のキャップ部分５４は、一体型のユニット構造体として形成され得る蓋部６０および部分側壁６２を含む。蓋部６０はドーム状キャップ６０−１、環状リム６０−２、および環状縁部（換言すれば、環状リップ）６０−３を含む。環状リム６０−２はドーム状キャップ６０−１と接合して、環状縁部６０−３を画定する。マウントチャネル５０−２は環状リム６０−２に形成され、環状リム６０−２の周りで螺旋状になる。ドーム状キャップ６０−１は、試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４に試料容器５０を取り付けるための回転方向を示すために、たとえば隆起するかまたはエンボス加工された矢印６０−４を含むことができる。
【００４７】
[0066]Ｏリングなどの封止材６４が環状リム６０−２の周りに配置されてもよく、したがって、試料容器５０が試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４に取り付けられると、封止材６４により、試料容器５０と試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４との間に真空気密封止部が形成される。有利には、試料容器５０を逆回転させると、マウントチャネル５０−２は開端部５０−３に向かってマウントピン４８−７の螺旋形状に追従し、それにより、試料容器５０を挿入軸４８−８に沿って受け口４８−４から引き出して、真空封止を解放するのを助ける。
【００４８】
[0067]一実施形態では、試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４から試料容器５０を取り外す必要なしに試料容器５０の中身の外観検査を可能にするために、少なくともキャップ部分５４のドーム状キャップ６０−１は透明または半透明である。キャップ部分５４のドーム状キャップ６０−１を丸くすることにより、生検装置１０を保持しながら、または生検手技を観察しながら、試料容器５０の内部を複数の角度から観察することができる。また、キャップ部分５４のドーム状キャップ６０−１は、たとえば生検中に試料容器５０の中身の視認性をさらに高めるために、拡大要素を含んでもよい。
【００４９】
[0068]図４Ｃ〜図４Ｅを参照すると、バスケット部分５６は、一体型のユニット構造体として形成することができる床部６６および部分側壁６８を含む。部分側壁６８は、床部６６から上方へ延在する。この実施形態では、床部６６は凹型内側表面６６−１を有し、複数の穴６６−２を含む（図４Ａも参照）。試料容器５０の床部６６の複数の穴６６−２により、生検手技中に真空が試料容器５０を通って進むことが可能になり、組織標本は生検針５２から試料容器５０の床部６６の凹型内側表面６６−１へと送達されることになる。加えて、生検手技の後、ホルマリンを収容する標本ジャーに試料容器５０が直接入れられてもよく、試料容器５０の床部６６の複数の穴６６−２により、ホルマリンが試料容器５０に注入されることが可能になる。
【００５０】
[0069]図４Ａ〜図４Ｅを参照すると、キャップ部分５４とバスケット部分５６とは、試料容器５０の底部分に位置付けられたヒンジ５８によって接合されている。ヒンジ５８は、キャップ部分５４とバスケット部分５６の両方に形成された係合可能ヒンジ要素を有する。この実施形態では、たとえばヒンジ５８は、キャップ部分５４の部分側壁６２の下方遠位部分に形成された対向する１対のアパーチャ５８−１と、床部６６のすぐ上でバスケット部分５６の部分側壁６８から半径方向に外方へ延在する、対応して対向する１対のピン５８−２とを含み、対向する１対のピン５８−２は、対向する１対のアパーチャ５８−１、たとえば穴に受けられて、枢動ジョイントを形成する。この枢動ジョイントにより、試料容器５０に収容された組織標本へのアクセスが容易になる。キャップ部分５４とバスケット部分５６とのヒンジ動作により、試料容器５０が開かれたときに標本を回収する助けとなるスクープ動作（ｓｃｏｏｐｉｎｇ  ａｃｔｉｏｎ）も生み出すことができる。
【００５１】
[0070]ピンがキャップ部分５４の部分側壁６２に存在し、穴がバスケット部分５６の部分側壁６８に存在するように、ピン／穴機構の係合可能ヒンジ要素は必要に応じて逆にされてもよいことも企図される。
【００５２】
[0071]アパーチャ５８−１を穴として形成することの代替手段として、試料容器５０が開かれたときにヒンジ５８の対向する１対のピン５８−２をアパーチャ５８−１から容易に係合解除して、バスケット部分５６がキャップ部分５４に対して既定の位置まで開かれた後、バスケット部分５６をキャップ部分５４から簡単に取り外すことを可能にすることができるように、アパーチャ５８−１は、必要に応じてスロットまたはチャネルとして形成されてもよいことが企図されている。
【００５３】
[0072]図４Ａ〜図４Ｃには、閉位置にある試料容器５０が示されており、キャップ部分５４の部分側壁６２はバスケット部分５６の部分側壁６８と部分的に重なって、スナップフィットを形成する。有利には、キャップ部分５４とバスケット部分５６とをヒンジ５８で接合することにより、操作者は試料容器５０を開いて組織試料を取り出すために意図的な行動をとらなければならず、生検装置１０から容器の蓋部または一部を取り外すとき、それを誤って外すリスクがなくなる。組織試料（標本）は、開かれるまで試料容器５０の中に保持され、それにより、移送中に組織試料が損失するリスクが軽減される。
【００５４】
[0073]試料容器５０を試料マニホールド４８（図３Ａも参照）に着座および取り付けることができるように試料容器５０が試料マニホールド４８の捕集チャンバ部分４８−２の受け口４８−４（図３Ｂおよび図３Ｃも参照）に受けられるようにするには、試料容器５０は、図４Ａ〜図４Ｃに示された閉位置にあらねばならない。図３Ｂおよび図４Ａに示してあるように、試料容器５０が閉位置にあるとき、キャップ部分５４とバスケット部分５６とはともにアパーチャ５０−５および内側試料チャンバ５０−６を画定する。真空カニューレ３８の近位端部分３８−１はアパーチャ５０−５へと延在して、生検針５２から内側試料チャンバ５０−６へと、また複数の穴６６−２（図４Ｃも参照）を有する床部６６の凹型内側表面６６−１へと、真空によって組織試料を送達する。この実施形態では、試料容器５０のアパーチャ５０−５は、試料容器５０が閉位置にあるときにキャップ部分５４の部分側壁６２の半円アパーチャ６２−１をバスケット部分５６の床部６６の上に位置付けられた半円アパーチャ６６−３に隣接して位置付けることによって形成される。
【００５５】
[0074]図４Ｄおよび図４Ｅには試料容器５０を開く手順が示してあり、キャップ部分５４とバスケット部分５６の一方または両方がヒンジ５８の周りを枢動し、それにより、試料容器５０の中身にアクセスすることができる。図４Ｄには中間開位置の試料容器５０が示してあり、図４Ｅには試料容器５０が完全開位置であることが示してある。試料容器５０が完全開位置にされ、横倒しに配向されたとき、バスケット部分５６の部分側壁６８の平坦な外側要素６８−１により、試料容器５０がテーブルトップまたは処置トレーなどの平坦な表面に載ることが可能になり、それにより、試料容器５０が平坦な表面から転がり落ちるリスクが軽減される。
【００５６】
[0075]図１を参照しながら図５を参照すると、いくつかの手技では、操作者は、生検部位に生検針５２を再挿入する能力、または組織マーカ配置装置などの別の医療機器を挿入する能力を維持しながら生検装置１０の生検針５２を生検部位から取り出すことができるように、同軸イントロデューサ・カニューレ７０を使用して生検部位、たとえば病変へのアクセス経路を維持することを望む場合がある。
【００５７】
[0076]図６Ａ〜図６Ｃも参照すると、同軸イントロデューサ・カニューレ７０は、同軸カニューレ７２およびハブ７４を含む。同軸カニューレ７２は、近位部分７２−１および遠位端部７２−２を有する細長い管、たとえばステンレス鋼の管などの金属管として形成することができる。ハブ７４は、同軸カニューレ７２の近位部分７２−１に固定的に取り付けられる（たとえばオーバーモールドされる、接着連結されるなど）硬質プラスチックから作製される。
【００５８】
[0077]同軸イントロデューサ・カニューレ７０の同軸カニューレ７２は、スタイレットカニューレ４０およびカッタ・カニューレ４２によって形成された生検針５２の上に、長手方向軸４４に沿って同軸かつ摺動可能に受けられるように寸法設定される。同軸イントロデューサ・カニューレ７０のハブ７４は、生検装置１０のプローブハウジング３６の前方プレート３６−２に解放可能に取り付けられるように構成される。
【００５９】
[0078]この実施形態では、また図５を参照すると、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２は、生検装置１０のプローブハウジング３６の前方プレート３６−２から外方へ突出する１組のスロット付き突出部７８−１、７８−２として形成された受け具７６を含む。スロット付き突出部７８−１、７８−２は、長手方向軸４４に向かう方向に向いた、対向するそれぞれのスロット８０−１、８０−２を有する。
【００６０】
[0079]図５および図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、この実施形態では、ハブ７４はハブ本体８２、ラッチレバー８４、およびラッチ８６を含む。ラッチレバー８４は、ハブ本体８２から長手方向軸４４に対して半径方向に延在する細長いアームである。ラッチ８６は、生検装置１０の生検プローブ組立体１４の前方プレート３６−２の受け具７６に回転可能に係合するように構成される。この実施形態では、ラッチ８６はハブ本体８２から半径方向に外方へ延在する１組のタブ８６−１、８６−２の形をとる。
【００６１】
[0080]図５に示してあるように、操作者が同じ手で生検装置１０を把持しながらラッチレバー８４に操作者の親指または指を届かせ、操作者の親指または指によってラッチレバー８４を回転操作することができるように、ラッチレバー８４はプローブハウジング３６の前方プレート３６−２および駆動装置組立体１２の高さよりも長く、それにより、生検装置１０の生検プローブ組立体１４の前方プレート３６−２に対する同軸イントロデューサ・カニューレの片手での回転を容易にし、同軸イントロデューサ・カニューレ７０の受け具７６と生検装置１０の生検プローブ組立体１４の前方プレート３６−２のラッチ８６とを場合によって係合および係合解除させることが可能になる。
【００６２】
[0081]また、図５、図６Ａ、および図６Ｂを参照すると、任意選択で、第１のロック要素８８−１がプローブハウジング３６の前方プレート３６−２に設けられてもよく、第２のロック要素８８−２が同軸イントロデューサ・カニューレ７０のハブ７４に設けられてもよく、これらは係合されると、長手方向軸４４を中心とする、すなわち生検装置１０に対する同軸イントロデューサ・カニューレ７０の回転に抵抗する。より具体的には、第２のロック要素８８−２はラッチレバー８４に、またはラッチレバー８４の中に位置決めすることができる。
【００６３】
[0082]図５および図６Ａ〜図６Ｃを参照すると、同軸イントロデューサ・カニューレ７０が生検装置１０に設置されている間、同軸イントロデューサ・カニューレ７０の同軸カニューレ７２は、スタイレットカニューレ４０およびカッタ・カニューレ４２によって形成された生検針５２の上に、長手方向軸４４に沿って同軸かつ摺動可能に受けられる。同軸イントロデューサ・カニューレ７０は、同軸イントロデューサ・カニューレ７０のハブ７４の１組のタブ８６−１、８６−２が図５に示されているプローブハウジング３６の前方プレート３６−２のスロット付き突出部７８−１、７８−２から回転して位置ずれした状態で、ハブ７４がプローブハウジング３６の前方プレート３６−２に軸方向に着座するまで長手方向軸４４に沿って軸方向に動かされる。図６Ｃに示してあるように、ラッチレバー８４はハブ本体８２に対して近位に角度を付けられており、それにより、ラッチレバー８４は、前方プレート３６−２に軸方向に着座する前に図５に示されている前方プレート３６−２に係合し、ラッチレバー８４は片持ちばねのように遠位方向４６−２に偏向する。
【００６４】
[0083]次いで、ハブ７４のラッチレバー８４は、図５に示されているラッチ位置へと長手方向軸４４を中心に回転され、ハブ７４のラッチ８６、たとえば１組のタブ８６−１、８６−２は、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２の受け具７６、たとえば１組のスロット付き突出部７８−１、７８−２の対向するスロット８０−１、８０−２に受けられて、同軸イントロデューサ・カニューレ７０を生検装置１０に連結し、それにより、同軸イントロデューサ・カニューレ７０が生検装置１０に対して長手方向軸４４に沿って軸方向に運動することを防止する。ラッチレバー８４の回転運動は時計回りでも反時計回りでもよく、それによって両手利きの動作が可能になる。ここで、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２の第１のロック要素８８−１も同軸イントロデューサ・カニューレ７０のハブ７４のラッチレバー８４の第２のロック要素８８−２と係合して、長手方向軸４４を中心とする同軸イントロデューサ・カニューレ７０の回転に抵抗する。
【００６５】
[0084]この実施形態では、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２の第１のロック要素８８−１と同軸イントロデューサ・カニューレ７０のハブ７４の第２のロック要素８８−２とは、穴／突出部機構または磁気機構などの相補的な係合要素であり、これらは係合されると、長手方向軸４４を中心とする同軸イントロデューサ・カニューレ７０の回転を不可能にはしないが、それに抵抗することになる。たとえば、第２のロック要素８８−２はハブ７４のラッチレバー８４の近位表面に形成されたノッチまたは開口でもよく、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２の第１のロック要素８８−１は、ラッチレバー８４に形成されたノッチに対合する、前方プレート３６−２上の遠位に向いた隆起した区域、たとえばピンおよび／またはヘッドランプでもよく、あるいはこの逆でも、あるいはこの両方でもよく、それにより、長手方向軸４４を中心とする、すなわち生検装置１０に対する同軸イントロデューサ・カニューレ７０の回転に対する抵抗が与えられる。
【００６６】
[0085]同軸イントロデューサ・カニューレ７０を生検装置１０から連結解除するために、ラッチレバー８４は、同軸イントロデューサ・カニューレ７０のハブ７４のラッチ８６、たとえば１組のタブ８６−１、８６−２をプローブハウジング３６の前方プレート３６−２の受け具７６、たとえば１組のスロット付き突出部７８−１、７８−２の対向するスロット８０−１、８０−２から係合解除するように、長手方向軸４４を中心に回転される。ラッチレバー８４の回転運動は時計回りでも反時計回りでもよく、それによって両手利きの動作が可能になる。ここで、同軸イントロデューサ・カニューレ７０は、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２から離れるように遠位方向４６−２において長手方向軸４４に沿って軸方向に自由に動いて、同軸イントロデューサ・カニューレ７０を生検装置１０の生検針５２から取り外す。ラッチレバー８４は回復力があるので、ラッチレバー８４がその偏向前の位置へと戻るとき、ラッチレバー８４によって生じる片持ちばねの動作により前方プレート３６−２が押されて、同軸イントロデューサ・カニューレ７０をその着座位置から離れるように遠位方向４６−２に動かす助けとなる。
【００６７】
[0086]別法として、第１のロック要素８８−１および第２のロック要素８８−２の磁石構成の１つでは、たとえば、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２は、同軸イントロデューサ・カニューレ７０がラッチ位置にあるときにハブ７４のラッチレバー８４に埋め込まれるかまたは取り付けられた磁石を引き付ける極性を有する中央磁石を有し、それにより、生検装置１０に対する同軸イントロデューサ・カニューレ７０の回転に抵抗することができる。プローブハウジング３６の前方プレート３６−２は、中央磁石のいずれの側にも１つ、ハブ磁石の極性と同じ極性を有する、回転方向に間隔を空けられた２つの磁石を有することもでき、それにより、ラッチレバー８４が同軸イントロデューサ・カニューレ７０を生検装置１０から連結解除するように回転された後、遠位方向４６−２にハブ磁石を反発させて、操作者が同軸イントロデューサ・カニューレ７０を生検装置１０の生検プローブ組立体１４から軸方向に取り外す助けとなる。
【００６８】
[0087]同軸イントロデューサ・カニューレ７０が、受け具７６、たとえばスロット付き突出部７８−１、７８−２を含むように、また任意選択で第１のロック要素８８−１を含むように構成されたトロカールなどの、他のタイプの生検装置とともに使用され、またそれに連結されてもよいことが企図される。
【００６９】
[0088]図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、および図８Ｂは、本発明による同軸イントロデューサ・カニューレをプローブハウジング３６に連結するための別の実施形態を対象とする。
[0089]図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、および図８Ｂは、同軸イントロデューサ・カニューレを生検装置１０のプローブハウジング３６に連結するための別の実施形態を対象とする。
【００７０】
[0090]図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、この実施形態では、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０は同軸カニューレ１７２およびハブ１７４を含む。同軸カニューレ１７２は、近位部分１７２−１および遠位端部１７２−２を有する細長い管、たとえばステンレス鋼の管などの金属管として形成することができる。ハブ１７４は、同軸カニューレ１７２の近位部分１７２−１に固定的に取り付けられる（たとえばオーバーモールドされる、接着連結されるなど）硬質プラスチックから作製される。
【００７１】
[0091]同軸イントロデューサ・カニューレ１７０の同軸カニューレ１７２は、スタイレットカニューレ４０およびカッタ・カニューレ４２によって形成された生検針５２（図１も参照）の上に、長手方向軸４４に沿って同軸かつ摺動可能に受けられるように寸法設定される。同軸イントロデューサ・カニューレ１７０のハブ１７４は、生検装置１０のプローブハウジング３６の前方プレート３６−２（図７Ａおよび図７Ｂを参照）に解放可能に取り付けられるように構成される。
【００７２】
[0092]図７Ａおよび図７Ｂに示してあるように、この実施形態では、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２は、生検装置１０のプローブハウジング３６の前方プレート３６−２から遠位方向４６−２に外方へ突出する１組のスロット付き突出部１７８−１、１７８−２として形成された受け具１７６を含む。スロット付き突出部１７８−１、１７８−２は、長手方向軸４４から離れる方向に向いた、互いに反対の側に位置するそれぞれのスロット１８０−１、１８０−２を有する。
【００７３】
[0093]図８Ａおよび図８Ｂに示してあるように、この実施形態では、ハブ１７４はハブ本体１８２、ラッチレバー１８４、およびラッチ１８６を含む。ラッチ１８６は生検装置１０の生検プローブ組立体１４の前方プレート３６−２の受け具１７６に回転可能に係合するように構成される。ラッチレバー１８４は、ハブ本体１８２から長手方向軸４４に対して半径方向に延在する細長いアームである。図８Ｂに示してあるように、ハブ本体１８２は側壁１８２−２を画定する円筒形の凹部１８２−１を有する。ラッチ１８６は、ハブ本体１８２の円筒形の凹部１８２−１の側壁１８２−２から長手方向軸４４に向かって半径方向に内向きに延在する１組のタブ１８６−１、１８６−２の形をとる。
【００７４】
[0094]操作者が同じ手で生検装置１０を把持しながらラッチレバー１８４に操作者の親指または指を届かせ、操作者の親指または指によってラッチレバー１８４を回転操作することができるように、ラッチレバー１８４はプローブハウジング３６の前方プレート３６−２および駆動装置組立体１２（図１を参照）の高さよりも長く、それにより、生検装置１０の生検プローブ組立体１４の前方プレート３６−２に対する同軸イントロデューサ・カニューレ１７０の片手での回転を容易にし、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０のラッチ１８６と生検装置１０の生検プローブ組立体１４の前方プレート３６−２の受け具１７６とを場合によって係合または係合解除させることが可能になる。
【００７５】
[0095]また、任意選択で、第１のロック要素１８８−１がプローブハウジング３６の前方プレート３６−２に設けられてもよく、第２のロック要素１８８−２が同軸イントロデューサ・カニューレ１７０のハブ１７４に設けられてもよく、これらは係合されると、長手方向軸４４を中心とした、すなわち生検装置１０に対する同軸イントロデューサ・カニューレ１７０の回転に抵抗する。より具体的には、第２のロック要素１８８−２はラッチレバー１８４に、またはラッチレバー１８４の中に位置決めすることができる。
【００７６】
[0096]（図１を参照しながら）図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、および図８Ｂを参照すると、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０が生検装置１０に設置されている間、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０の同軸カニューレ１７２は、スタイレットカニューレ４０およびカッタ・カニューレ４２によって形成された生検針５２（図１を参照）の上に、長手方向軸４４に沿って同軸かつ摺動可能に受けられる。同軸イントロデューサ・カニューレ１７０は、ラッチ１８６、たとえば同軸イントロデューサ・カニューレ１７０のハブ１７４の１組のタブ１８６−１、１８６−２が受け具１７６、たとえばプローブハウジング３６の前方プレート３６−２のスロット付き突出部１７８−１、１７８−２から回転して位置ずれした状態で、ハブ１７４がプローブハウジング３６の前方プレート３６−２に軸方向に着座するまで長手方向軸４４に沿って軸方向に動かされる。ラッチレバー１８４は、ハブ本体１８２に対して近位に角度を付けられてもよく、それにより、ラッチレバー１８４は、前方プレート３６−２に軸方向に着座する前に前方プレート３６−２に係合し、ラッチレバー１８４は片持ちばねのように遠位方向４６−２に偏向する。
【００７７】
[0097]次いで、ハブ１７４のラッチレバー１８４は長手方向軸４４を中心にラッチ位置へと回転され、ハブ１７４のラッチ１８６、たとえば１組のタブ１８６−１、１８６−２は、それぞれプローブハウジング３６の前方プレート３６−２の受け具１７６、たとえば１組のスロット付き突出部１７８−１、１７８−２の対向するスロット１８０−１、１８０−２に受けられて、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０をプローブハウジング３６に、したがって生検装置１０に連結し、それにより、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０が生検装置１０に対して長手方向軸４４に沿って軸方向に運動することを防止する。ラッチレバー１８４の回転運動は時計回りでも反時計回りでもよく、それによって両手利きの動作が可能になる。ここで、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２の第１のロック要素１８８−１も同軸イントロデューサ・カニューレ１７０のハブ１７４のラッチレバー１８４の第２のロック要素１８８−２と係合して、長手方向軸４４を中心とする同軸イントロデューサ・カニューレ１７０の回転に抵抗する。
【００７８】
[0098]この実施形態では、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２の第１のロック要素１８８−１と同軸イントロデューサ・カニューレ１７０のハブ１７４の第２のロック要素１８８−２とは、スロット／突出部機構などの相補的な係合要素であり、これらは係合されると、長手方向軸４４を中心とする同軸イントロデューサ・カニューレ１７０の回転を不可能にはしないが、それに抵抗することになる。たとえば、第２のロック要素１８８−２はハブ１７４のラッチレバー１８４の近位表面に形成された開口、たとえば穴および／またはスロットでもよく、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２の第１のロック要素１８８−１は、ラッチレバー１８４に形成された開口に対合する、前方プレート３６−２上の遠位に向いた隆起した区域、たとえばピンおよび／またはヘッドランプでもよく、あるいはこの逆でも、あるいはこの両方でもよく、それにより、長手方向軸４４を中心とする、すなわち生検装置１０に対する同軸イントロデューサ・カニューレ１７０の回転に対する抵抗が与えられる。
【００７９】
[0099]同軸イントロデューサ・カニューレ１７０を生検装置１０から連結解除するために、ラッチレバー１８４は、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０のハブ１７４のラッチ１８６、たとえば１組のタブ１８６−１、１８６−２を、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２の受け具１７６、たとえば１組のスロット付き突出部１７８−１、１７８−２の対向するスロット１８０−１、１８０−２から係合解除するように、長手方向軸４４を中心に回転される。ラッチレバー１８４の回転運動は時計回りでも反時計回りでもよく、それによって両手利きの動作が可能になる。ここで、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０は、プローブハウジング３６の前方プレート３６−２から離れるように遠位方向４６−２において長手方向軸４４に沿って軸方向に自由に動いて、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０を生検装置１０の生検針５２から取り外す。
【００８０】
[00100]図９を参照すると、同軸イントロデューサ・カニューレ１７０が、受け具１７６、たとえばスロット付き突出部１７８−１、１７８−２を含むように、また任意選択で第１のロック要素１８８−１を含むように構成されたトロカール１９０などの、他のタイプの生検装置とともに使用され、またそれに連結されてもよいことが企図される。
【００８１】
[00101]以下の項目も本発明に関する。
[00102]一形態では、本発明は、生検針、試料マニホールド、および試料容器を含む生検装置、または別法として生検プローブ組立体に関する。試料マニホールドは生検針に結合される。試料マニホールドは受け口および挿入軸を有する。試料受け口は、内側側壁と、内側側壁から挿入軸に向かって内向きに突出するマウントピンとを有する。試料容器は受け口に挿入されるように構成される。試料容器は、試料容器が回転されたときに受け口のマウントピンに係合および追従するように寸法設定および位置決め（構築）されたマウントチャネルを含む。
【００８２】
[00103]任意選択で、マウントチャネルは、試料容器の１回転未満の弓状に曲がった距離を螺旋状に延びるように構成される。
[00104]任意選択で、マウントチャネルは開端部および閉端部を有する。開端部は試料マニホールドのマウントピンを受けるように位置決めされて、試料容器が試料マニホールドの受け口に対して挿入軸を中心に回転する配向を提供する。
【００８３】
[00105]生検装置は、受け口のマウントピンが試料容器のマウントチャネルの開端部に受けられたとき、試料容器が回転すると、マウントピンが閉端部に向かってマウントチャネルの螺旋形状に追従し、それにより、挿入軸に沿ってマニホールドの受け口へと試料容器が引き込まれるように構成され得る。
【００８４】
[00106]試料容器は、ヒンジによって接続されたキャップ部分とバスケット部分とを有して、キャップ部分およびバスケット部分のうちの一方または両方がヒンジの周りを閉位置と開位置との間で枢動することを可能にすることができる。開位置により、試料容器の内容物へのアクセスが可能になる。
【００８５】
[00107]生検装置は、試料容器が閉位置にあるとき、キャップ部分の部分側壁がバスケット部分の部分側壁に重なってスナップフィットを形成するように構成され得る。
[00108]試料容器のキャップ部分は蓋部および部分側壁を含むことができる。蓋部はドーム状キャップおよび環状リムを含むことができる。環状リムはドーム状キャップと接続して環状リップを画定することができる。マウントチャネルは環状リムに形成され、環状リムの周りで螺旋状に延びることができる。
【００８６】
[00109]マニホールドの受け口から試料容器を取り外す必要なしに試料容器の内容物の目視検査を可能にするために、ドーム状キャップは透明または半透明でもよい。
[00110]ドーム状キャップは拡大要素を含んでもよい。
【００８７】
[00111]封止材が環状リムの周りに配置されて、試料容器とマニホールドの受け口との間に真空気密封止部を形成することができる。
[00112]バスケット部分は、凹型内側表面および複数の穴を有する床部を含むことができる。生検装置は、複数の穴により、真空が試料容器を通って進んで、生検針から床部の凹型内側表面へと組織試料を送達することが可能になるように構成され得る。
【００８８】
[00113]試料容器のキャップ部分とバスケット部分とは、ともにアパーチャおよび内側試料チャンバを画定することができる。生検針は、アパーチャへと延在する近位端部分を有する真空カニューレを含んで、生検針から内側試料チャンバへと真空によって組織試料を送達することができる。
【００８９】
[00114]試料容器のアパーチャは、試料容器が閉位置にあるときにキャップ部分の第１の半円アパーチャがバスケット部分の第２の半円アパーチャに隣接して位置決めされることによって形成され得る。
【００９０】
[00115]項目[00102]〜[00114]に記載の特徴のいずれも、生検装置、または別法として生検プローブ組立体と組み合わせることができる。
[00116]任意選択で、生検装置とともに使用するための同軸イントロデューサ・カニューレが提供され得る。生検装置は、受け具を有する前方プレートを有し、生検針が前方プレートから長手方向軸上に延在する。同軸イントロデューサ・カニューレは、同軸カニューレおよびハブを含む。同軸カニューレは、生検針の上に同軸かつ摺動可能に受けられるように寸法設定される。ハブは、同軸カニューレの近位部分に固定的に取り付けられる。ハブは、ハブ本体、ラッチレバー、およびラッチを有する。ラッチは、受け具に回転可能に係合するように構成される。ラッチレバーは、長手方向軸に対してハブ本体から半径方向に延在する。ラッチレバーに手を届かせ、生検装置の前方プレートに対してハブが回転するようにラッチレバーを回転操作することができるように、ラッチレバーは前方プレートの高さよりも長く、それにより、前方プレートに対する同軸イントロデューサ・カニューレの片手での回転を容易にし、同軸イントロデューサ・カニューレのラッチを前方プレートの受け具に係合または係合解除させることが可能になる。
【００９１】
[00117]ラッチレバーの回転運動は時計回りでも反時計回りでもよく、それによって両手利きの動作が可能になる。
[00118]ラッチレバーはハブ本体に対して近位に角度を付けられてもよく、それにより、ラッチレバーは、ハブが前方プレートに軸方向に着座する前に前方プレートに係合し、それにより、ラッチレバーは遠位方向に偏向する。
【００９２】
[00119]第１のロック要素が前方プレートに存在してもよく、第２のロック要素がハブに存在してもよく、これらは係合されると、長手方向軸を中心とする同軸イントロデューサ・カニューレの回転を不可能にはしないが、それに抵抗することになる。
【００９３】
[00120]第２のロック要素は、ラッチレバー上に、またはラッチレバーの中に位置決めすることができる。
[00121]第１のロック要素および第２のロック要素により、穴／突出部機構または磁気機構が形成され得る。
【００９４】
[00122]受け具は、前方プレートから遠位方向に外方へ突出する１組のスロット付き突出部でもよい。スロット付き突出部は、長手方向軸から離れる方向に向いた、互いに反対の側に位置するそれぞれのスロットを有することができる。ハブ本体は、側壁を画定する円筒形の凹部を有することができ、ラッチは、ハブ本体の円筒形の凹部の側壁から長手方向軸に向かって半径方向に内向きに延在する１組のタブの形をとる。
【００９５】
[00123]本明細書において、「概して」、および他の程度についての語は、そのように修飾された特性からの許容可能な変動を示すことを意図された、相対的な修飾語である。これは、修飾する絶対的な値または特性に限定されることを意図されたものではなく、むしろ、その反対のものよりも多くの物理的特性または機能的特性を有し、かつこうした物理的特性または機能的特性に近づき、またはそれを近似することを意図されたものである。
【００９６】
[00124]少なくとも１つの実施形態に関して本発明を説明してきたが、本発明は、本開示の趣旨および範囲の中でさらに変更されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のいかなる変形形態、使用法、または適応もカバーするものである。さらに、本出願は、本発明が関係し、添付の特許請求の範囲に記載の限定に含まれる、当技術分野における知られているかまたは慣例的な実施の範囲内にあるとき、本開示からのこうした逸脱をカバーすることを意図されている。
【図１】
2021505236.tif 000003
【図２】
2021505236.tif 000004
【図３Ａ】
2021505236.tif 000005
【図３Ｂ】
2021505236.tif 000006
【図３Ｃ】
2021505236.tif 000007
【図４Ａ】
2021505236.tif 000008
【図４Ｂ】
2021505236.tif 000009
【図４Ｃ】
2021505236.tif 000010
【図４Ｄ】
2021505236.tif 000011
【図４Ｅ】
2021505236.tif 000012
【図５】
2021505236.tif 000013
【図６Ａ】
2021505236.tif 000014
【図６Ｂ】
2021505236.tif 000015
【図６Ｃ】
2021505236.tif 000016
【図７Ａ】
2021505236.tif 000017
【図７Ｂ】
2021505236.tif 000018
【図８Ａ】
2021505236.tif 000019
【図８Ｂ】
2021505236.tif 000020
【図９】
2021505236.tif 000021
【国際調査報告】
2021505236.tif 000022
2021505236.tif 000023
2021505236.tif 000024
2021505236.tif 000025
2021505236.tif 000026
2021505236.tif 000027