(57)【要約】オキシメータは、センサおよびプロセッサを含むことができる。プロセッサは、検査信号に対応する信号情報にアクセスすることができる。信号情報は特性に対応することができる。特性は、ＡＣ成分およびＤＣ成分のうちの少なくとも一つを使用して決定されることができる。プロセッサは、特性と基準値とを比較することができる。プロセッサは、特性と基準値との間の関係を設定するために、比較に基づいて、信号を調節することができる。
2021525600.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オキシメータを使用するための方法であって、
検査信号に対応する信号情報にアクセスすることであって、前記検査信号は患者の信号の代わりとなり、前記検査信号は、ＡＣ成分およびＤＣ成分のうちの少なくとも一つを含み、前記信号情報は、前記検査信号の特性に対応し、前記特性は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分のうちの少なくとも一つを使用して決定される、ことと、
前記特性と基準値とを比較することと、
前記特性と前記基準値との間の関係を設定するために、前記比較することに基づいて、前記検査信号を調節することと、
を含む方法。
【請求項２】
前記信号情報にアクセスすることは、前記検査信号のパーセント調整にアクセスすることを含み、前記パーセント調整は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分の割合に対応する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記検査信号を調節することは、光減衰器を使用して光の透過率を調整することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記検査信号を調節することは、増幅器基準を調整することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記検査信号を調節することは、発光体ドライブを調整することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記検査信号を調節することは、増幅器利得を調整することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記検査信号は、複数の波長信号から成り、前記複数の波長信号の各々は、其々の検出器に関連付けられ、前記複数の波長信号の各々は、其々のＡＣ成分および其々のＤＣ成分を有し、前記複数の波長信号の各々は、前記其々のＡＣ成分および前記其々のＤＣ成分を使用して決定される其々の特性を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記検査信号を調節することは、前記複数の波長信号の各々の前記其々の特性にわたる関係を維持するために、前記複数の波長信号の各々を調節することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記比較することを複数回繰り返すことと、前記特性と前記基準値との間の前記関係をフィードバックループにおいて設定するために前記検査信号を調節することとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記基準値は、カルボキシヘモグロビン値、メトヘモグロビン値、または酸素負荷値のうちの少なくとも一つに対応する、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
検査信号を生成するように構成されたセンサであって、前記検査信号は患者の信号の代わりであり、前記検査信号は、ＡＣ成分およびＤＣ成分のうちの少なくとも一つを含む、センサと、
前記センサに結合され、
前記検査信号に対応する信号情報にアクセスすることであって、前記信号情報は、特性に対応し、前記特性は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分のうちの少なくとも一つを使用して決定される、ことと、
前記特性と基準値とを比較することと、
前記特性と前記基準値との間の関係を設定するために、前記比較することに基づいて、前記検査信号を調節することと、
を行うように構成されたプロセッサと、
を含むオキシメータ。
【請求項１２】
前記センサに結合された光減衰器を含み、前記センサは発光体を含み、前記光減衰器は、前記発光体から放出された光の透過率を調整するように構成される、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１３】
前記センサに結合された発光体ドライブを含み、前記プロセッサは、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分のうちの少なくとも一つを調節するために、前記発光体ドライブを調整するように構成される、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１４】
前記センサに結合された増幅器を含み、前記プロセッサは、前記ＡＣ成分を調節するために、前記増幅器の基準を調整するように構成される、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１５】
前記センサに結合された増幅器を含み、前記プロセッサは、前記ＡＣ成分を調節するために前記増幅器の利得を調整するように構成される、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１６】
前記センサは、少なくとも一つの検出器を含み、前記センサは、前記少なくとも一つの検出器を使用して少なくとも一つの波長信号を提供するように構成され、各少なくとも一つの波長信号は、其々のＡＣ成分、其々のＤＣ成分および其々の特性を含む、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１７】
前記プロセッサは、前記検査信号のパーセント調整を含む信号情報にアクセスするように構成され、前記パーセント調整は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分の割合に対応する、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１８】
オキシメータを使用するためのシステムであって、
検査信号に対応する信号情報にアクセスすることであって、前記検査信号は、患者の信号の代わりとなり、前記検査信号は、ＡＣ成分およびＤＣ成分のうちの少なくとも一つを含み、前記信号情報は特性に対応し、前記特性は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分のうちの少なくとも一つを使用して決定される、ことと、
前記特性と基準値とを比較することと、
前記特性と前記基準値との間の関係を設定するために、前記特性および前記基準値とを前記比較することに基づいて、前記検査信号を調節することと、
を行うように構成されるプロセッサを含むシステム。
【請求項１９】
前記プロセッサは、前記特性にアクセスするように構成され、前記特性は、前記信号のパーセント調整に対応し、前記パーセント調整は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分の割合に対応し、
前記検査信号は、複数の波長信号から成り、前記複数の波長信号の各々は、其々のＡＣ成分、其々のＤＣ成分ならびに、前記其々のＡＣ成分および前記其々のＤＣ成分を使用して決定された其々の特性を含み、
前記プロセッサは、前記複数の波長信号の各々に対して、前記其々の特性にわたる関係を維持するように構成される、
請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記基準値は、カルボキシヘモグロビン値、メトヘモグロビン値、または酸素負荷値のうちの少なくとも一つに対応する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
光発光体、光検出器および光減衰器を有するセンサであって、前記光検出器は、前記光発光体によって放出された光に基づいて、前記検出器の検知表面において検出された光によって決定された出力を有し、前記検知表面において検出された前記光は、前記光減衰器によって決定される、センサと、
前記センサに結合され、前記センサに対応する補償係数を決定するためにアルゴリズムを実行するように構成されたプロセッサを有する校正ユニットと、
前記補償係数に基づいて、また、前記出力に基づいて、生理学的パラメータを計算するように構成されたモニタと、
を含むシステム。
【請求項２２】
前記校正ユニットの前記プロセッサは、エンコードされた情報に基づいて、前記モニタの身元、または前記センサの身元を決定するように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記校正ユニットは、ユーザ選択された入力に基づいて、前記補償係数を決定するように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記校正ユニットは無線遠隔測定モジュールを含む、
請求項２１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［優先権の主張］
本出願は、２０１８年６月１日に出願された、米国特許出願番号６２／６７９，２５３に対する優先権を享受する利益を主張し、この出願は、その全体において、本明細書に参照によって組み入れられる。
【背景技術】
【０００２】
パルスオキシメータは、典型的には、光検出器および発光体を有するセンサを含む。発光体（発光ダイオード、ＬＥＤなど）は、光検出器と組み合わせられて、患者の酸素飽和度の測定を提供する。測定の精度を保証するため、パルスオキシメータは、検査、または校正されることができる。パルスオキシメータを検査するための現在の技術は不十分である。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
図面では、必ずしも同一の縮尺で描かれてはいないが、類似の参照番号は、異なる図面で類似のコンポーネントを記述し得る。異なる添え字を有する類似の参照番号は、類似のコンポーネントの異なる例を表し得る。図面は、例示として、限定ではなく、本文書で議論される様々な実施形態を概して図示する。このような実施形態は例示的なものであって、本装置、システムまたは方法の網羅的、または排他的な実施形態であることを意図するものではない。
【０００４】
【図１】一実施例による、オキシメータの一部の一例を図示する。
【図２】一実施例による、患者の信号の選択された態様を図示する。
【図３】一実施例による、オキシメータに関連付けられた方法の一例を図示する。
【図４Ａ】一実施例による、信号のグラフの例を図示する。
【図４Ｂ】一実施例による、信号のグラフの例を図示する。
【図４Ｃ】一実施例による、信号のグラフの例を図示する。
【図５】一実施例による、オキシメータに関連付けられた方法の一例を図示する。
【図６】一実施例による、オキシメータに関連付けられた方法の一例を図示する。
【図７】一実施例による、オキシメータの概略を図示する。
【図８】オキシメータに関連付けられた表データの一例を図示する。
【図９】一実施例による、システムを図示する。
【図１０】一実施例による、校正ユニットを図示する。
【図１１】一実施例による、システムを図示する。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
オキシメータは、患者の信号の代わりとなる検査信号を使用して、自己検査を実施するように構成されることができる。オキシメータは、信号を生成し、（発光体から）放出された光を調整することができる。自己検査は、機能自己検査または校正自己検査とすることができる。一実施例においては、自己検査は、オキシメータの機能の閉回路（フィードバック）検査を含むことができる。
【０００６】
図１は、オキシメータ１００の一部の一例を図示する。図示された例においては、オキシメータ１００は、センサ１０２、ドライバ１１０、増幅器１１２、プロセッサ１１８、メモリ１２６、インタフェース１３０およびクロック１２８を含む。オキシメータ１００は、近赤外線刺激および光検出での測定用に適したパルスオキシメトリ、局所オキシメトリ（ときに組織オキシメトリとも呼ばれることがある）または他のパラメータを決定するように構成されることができる。
【０００７】
センサ１０２は、発光体１０４、光減衰器１０６および検出器１０８を含む。発光体１０４は、一つの発光体か、または複数の発光体を含むことができ、そのうちのいずれかが発光ダイオードを含むことができる。一実施例においては、減衰器１０６は、光エネルギーに一定の減衰を提供する。一実施例においては、減衰器１０６は、選択可能な減衰を有する光素子を含むことができ、その減衰に関連付けられたパラメータは、減衰器に結合された電気端子によって決定される。パラメータは、減衰の大きさ、位相、周波数またはタイミング（デューティサイクルなど）とすることができる。検出器１０８は、光検出器または他の光学的検出器を含むことができる。
【０００８】
発光体１０４はドライバ１１０に結合され、ドライバ１１０は、プロセッサ１１８に結合される。プロセッサ１１８は、ドライバ１１０に信号を提供することができ、それによって発光体１０４から放出された光の強度を制御する。
【０００９】
減衰器１０６は、プロセッサ１１８に結合される。一実施例においては、プロセッサ１１８は、発光体１０４から放出された光を調整か、または制御するために信号を提供することができる。例えば、プロセッサ１１８は、発光体１０４に供給される駆動電流を調節するか、または、発光体１０４に供給される電流のデューティサイクルを調節することができる。対応する検出器１０８のフォトダイオード電流が、予期される受信信号レベルにわたって変化され得ることを確実にするように、１０４から放出された光は、制御されることができる。信号レベルは、例えば、人間の指の固体群にわたって、寸法および吸収などの要因に基づいて変化し得る。
【００１０】
プロセッサ１１８は増幅器１１２に結合され、増幅器１１２は検出器１０８に結合される。増幅器１１２は、選択可能な利得１１４および選択可能な基準１１６を有する。プロセッサ１１８は、増幅器利得の選択用の信号を提供することができ、（電流、抵抗、電圧などの）基準値の選択用の信号を提供することができる。検出器１０８からの出力信号は、利得１１４によって決定される特定の利得で増幅され、基準１１６によって決定される基準レベルと比較されることができる。
【００１１】
プロセッサ１１８は、インタフェース１３０に結合される。インタフェース１３０は、入力デバイス（ユーザが操作可能なスイッチ、キーボードまたはマウスなど）および出力デバイス（視覚ディスプレイまたはネットワークに接続するためのポート、通信チャネル、プリンタポート、無線送受信機など）または、他の入力もしくは出力デバイスを有するユーザインタフェースを含むことができる。
【００１２】
プロセッサ１１８はメモリ１２６に結合される。メモリ１２６は、プロセッサ１１８による実行のための命令用ストレージ、またはデータ用ストレージを提供することができる。
【００１３】
クロック１２８はプロセッサ１１８に結合され、プロセッサ１１８の動作を制御するためにタイミング信号を提供することができる。
【００１４】
プロセッサ１１８は増幅器１１２に結合される。一実施例においては、プロセッサ１１８は、信号（例えば、シミュレーションされた患者の信号または検査信号）を調整するなどのために、増幅器利得１１４または増幅器基準１１６を調整することができる。一実施例においては、プロセッサ１１８は、信号を調整するなどのために、ドライバ１１０によって発光体１０４に提供された駆動信号を調整するように構成されることができる。オキシメータ１００は、他のセンサ、フィルタ、アナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）またはデジタル・アナログ変換器（ＤＡＣ）などの他の素子を含むことができる。
【００１５】
一実施例においては、プロセッサ１１８は、減衰器１０６の光透過率を制御するように構成されることができる。減衰器１０６は、発光体１０４と検出器１０８との間の光路内に配置された人間の指などの組織に対応する光の減衰をシミュレーションするために調整されることができる。
【００１６】
一実施例においては、発光体１０４は、光を放出するように構成される。検出器１０８は光検出器を含むことができる。発光体１０４は、発光体ドライバ１１０を使用することなどによって、ある時間にわたって指定された電流レベルで駆動される。
【００１７】
一実施例においては、センサ１０２は、一つの検出器１０８と複数の発光体（例えば、二つ以上の発光体、八つの発光体、または九つ以上の発光体）とを含む。複数の発光体の各々は、ある時間にわたって異なる電流レベルで駆動されることができる。複数の発光体は時間多重化され、放出された光は検出器１０８によって受信される。
【００１８】
一実施例においては、センサ１０２は、複数の検出器（例えば、二つ以上の検出器、八つの検出器、または九つ以上の検出器）と、複数の発光体１０４とを含む。複数の検出器の各々は、出力信号（時には波長信号と呼ばれることがある）を提供することができる。複数の発光体は、（例えば、第一、第二、第三など）順序通りに光るように構成されることができる。複数の発光体は、患者の信号の拍動性成分を測定するために構成された繰返し速度（例えば、サンプリング速度）で駆動されることができる。一実施例においては、７５Ｈｚの発光体駆動繰返し速度が使用される。７５Ｈｚの発光体駆動繰返し速度は、デジタル化された測定において特有の解決法をもたらす。７５Ｈｚの発光体駆動繰返し速度は、複数の検出器によって提供される複数の波長信号の時間多重化を可能とする。発光体駆動繰返し速度は、７５Ｈｚ未満、または７５Ｈｚを超える可能性がある。検出器によって提供される出力信号に影響を与え得る要因のうちの幾つかの例は、発光体１０４の駆動電流、発光体１０４の効率、光の組織吸収、または散乱を含む。例えば、駆動電流などの、これらの要因のうちの幾つかは、所望の出力を提供するために制御されることができる。一実施例においては、複数の発光体は、不均一な順序で（例えば、第一、第二、第三、第一、第三）またはユーザによって指定された別の順序で光る。
【００１９】
一実施例においては、オキシメータ１００は、患者の指（手の指、足の指）など、患者の上で使用されることができる。患者上でのオキシメータ１００の動作中、センサ１０２の出力は、周囲の光信号成分および患者信号成分を含む。患者の信号成分は、交流電流（ＡＣ）成分および直流（ＤＣ）成分を含み得る。ＡＣ成分は、患者の拍動（例えば、拍動性動脈血吸収）を表すことができる。ＤＣ成分は、非拍動性吸収（例えば、組織または静脈血吸収）を表すことができる。
【００２０】
一実施例においては、発光体１０４と検出器１０８との間に配置された光減衰器１０６は、検査信号の電力レベルを増加、または減少させるように調整されることができる。光減衰器１０６を調整することは、光透過率特性を変化させることを含み得る。一実施例においては、アナログ・デジタル変換器は、検出器１０８によって測定されたような（例えば、電圧で測定されたような）測定された連続的物理量からの検査信号をデジタル値に変換するように構成されることができる。一実施例においては、デジタル・アナログ変換器は、プロセッサ１１８またはドライバ１１０からのデジタルデータをアナログ信号（例えば、電流または電圧など）に変換することができる。検出器１０８によって提供される検査信号は、プロセッサ１１８に伝達されることができる。プロセッサ１１８は、メモリ１２６内に格納された実行可能な命令およびデータにアクセスすることができる。携帯用またはメーター制課金電力サービスは、プロセッサ１１８およびオキシメータ１００の他の素子に電気エネルギーを提供することができる。
【００２１】
図２は、患者でのオキシメータ１００の動作中など、患者の信号２０８の描画の例を図示する。水平軸は（秒で測定されるなど）時間を表すことができる。垂直軸は、センサの出力信号を表すことができる。センサの出力信号は、光減衰または光吸収に対応することができる。検出器１０８は、反射光または透過光に対応する出力信号を提供するように構成されることができる。検出器１０８によって検出された光は、ノイズ、散乱、反射および他の要因によって影響を及ぼされる。一実施例においては、検出器１０８は、患者の組織によって減衰せず、発光体１０４によって放出された光に対応する信号２１０を提供する。患者の信号２０８は、例えば、患者の指によって吸収された光を表すことができ、ＡＣ成分２０２およびＤＣ成分２０４を有する。ＤＣ成分２０４は、組織および静脈血によって吸収された光を表すことができる。ＡＣ成分２０２は、拍動性動脈血によって吸収された光を表すことができる。この実施例においては、周囲光信号２０６は１ナノアンペア（ｎＡ）から１００マイクロアンペア（μＡ）の電流範囲を有する。患者の信号成分２０８は、ＡＣ成分２０２およびＤＣ成分２０４を含む。この実施例においては、患者の信号は１μＡから５０μＡの電流範囲に対応する。患者の信号２０８は、０．００１％から１０％などのパーセント調整（％調整、または調整パーセントとも呼ばれる）を有することができる。
【００２２】
図３は、オキシメータ１００を使用するための方法３００の一例を図示する。３０２において、プロセッサ１１８を使用することなどによって信号情報がアクセスされる。一実施例においては、信号情報は、メモリ１２６を使用して格納されるなど、格納されたデータとすることができる。一実施例においては、信号情報は、リアルタイムまたはほぼリアルタイムでアクセスされることができる。信号情報は、検査信号の特性についての情報を含むことができる。検査信号は、センサ１０２を使用して生成される。特性は、振幅、位相、周波数、電力レベル、波長、パルス幅または別の信号特性と関連付けられることができる。特性はパーセント調整と関連付けられることができる。ＡＣおよびＤＣ成分は、各々其々の特性を有することができる。
【００２３】
パーセント調整は、信号に対して決定されることができる。パーセント調整は、複数の波長信号の各々に対して決定されることができる。一実施例においては、パーセント調整は、電流、電圧、吸収またはＡＣ成分およびＤＣ成分の他の測定値を使用することなどによって決定されることができるような、ＡＣ成分およびＤＣ成分の割合によって決定される。特性は、ＡＣおよびＤＣ成分に関する関数または数式（例えば、平均または加重平均）などの他の関係と関連付けられることができる。
【００２４】
３０４において、プロセッサ１１８を使用することなどによって検査信号および基準値の特性が比較される。基準値は、患者の生理学的測定値と関連付けられることができる。一実施例においては、基準値は、カルボキシヘモグロビン（ＣＯＨｂ）レベル、メトヘモグロビン（ＭｅｔＨｂ）レベル、局所的酸素飽和度レベル（ｒＳＯ２）または周辺毛細管酸素飽和度（ＳｐＯ２）レベル（酸素飽和度、患者酸素負荷、または血液酸素負荷とも呼ばれる）と関連付けられることができる。他の患者の生理学的測定値は、基準値と関連付けられることができる。一実施例においては、基準値は、患者の既知の条件中に得られるようなＳｐＯ２、ＣＯＨｂまたはＭｅｔＨｂの既知の値と関連付けられることができる。一実施例においては、基準値は、臨床治験からの情報を使用して得られることができる。さらに別の実施例においては、基準値は、医療提供者などのユーザによって指定されることができる。一実施例においては、基準値は、既知の条件下での信号のパーセント調整と関連付けられる。検査信号からなどの特性は、基準値と比較される。基準値は、複数の波長信号と関連付けられることができる。基準値は、既知の条件中に測定されたような、関数または数式と関連付けられることができ、特性および基準値が比較されることができるようにする。比較の結果、特性と基準値との間の差または量的関係を生み出すことができる。一実施例においては、比較の結果は、時間にわたる特性と基準値との間の変化とすることができる。比較の結果は、信号情報と関連付けられることができる。
【００２５】
３０６において、検査信号は、プロセッサ１１８を使用することなどによって、比較に基づいて調節される。プロセッサ１１８は、信号の特性と基準値との間の比較を含む信号情報を使用することができる。プロセッサ１１８は、信号を調節するために、発光体ドライバ１１０または増幅器１１２などのオキシメータ１００の素子を調節することができる。一実施例においては、オキシメータ１００は、基準特性を使用することに基づいて、検査信号を調節することによって校正される。一実施例においては、検査信号は、オキシメータ１００の機能自己検査として使用するなどのために、所望のパラメータレベルに調節されるシミュレーションされた患者の信号である。
【００２６】
一実施例においては、比較値が生成され、ユーザに提供される。ユーザは、比較値に基づいて測定された値の調節を行い、それによって、酸素負荷の補償された測定値を決定することができる。
【００２７】
プロセッサ１１８は、センサ１０２によって生成された検査信号を調整するなどのために、発光体駆動電流または増幅器１１２の出力を調整（例えば、変更または調節）するように構成されることができる。プロセッサ１１８は、オキシメータ１００の他のコンポーネントを調整するように構成されることができる。オキシメータ１００は、シミュレータデバイスなどの外部デバイスで、または外部デバイスなしで検査信号を調整するように構成されることができる。
【００２８】
一実施例においては、患者上でのオキシメータ１００の動作中に、ＳｐＯ２、ＣＯＨｂおよびＭｅｔＨｂに対する値を計算するために、様々な波長信号のパーセント調整測定が使用される。一実施例においては、オキシメータ１００の自己検査中、比較に基づいて検査信号を調節することによって、オキシメータの機能検査が改良されることができる。ＡＣおよびＤＣ成分は、複数の波長信号の各々に対して一意的とすることができる。調節された信号は、ＳｐＯ２、ＣＯＨｂ、ＭｅｔＨｂ、脈拍数、脈幅、ＤＣ吸収または他の生理学的測定値などの生理学的測定値の指定されたレベルを有する患者の信号の代わりとすることができる。
【００２９】
一実施例においては、複数の波長信号の各々は、其々の特性を有する。八つの波長信号を有する例示的一実施例においては、八つの波長信号の各々に対応する八つの其々の特性が存在し得る。オキシメータ１００が校正される各基準値に対して、複数の波長信号に関連付けられた特性（例えば、パーセント調整）の集合は、相互に関連して維持される。
【００３０】
一実施例においては、複数の波長信号のパーセント調整は、相互に関連して維持される。ＤＣ成分は、通常の患者の信号の代わりとなるか、または基準値に関連付けられた振幅など、所望の振幅に調整される。八つの発光体（例えば、八つの波長信号）を有するデバイスの一実施例においては、ＡＣ成分を調整することによって、複数の波長信号のパーセント調整は、相互に関連して維持されることができる。各波長信号のパルス振幅は、指定される。波長信号のうちの一つの周波数値は、赤外（“ＩＲ”）値または範囲に設定される。ＩＲ波長信号のパーセント調整は、シミュレーションされた信号に対する所望のパルス振幅に等価であるように設定される。他の七つの波長信号に対するパーセント調整は、この実施例においては、ＩＲ波長信号のパーセント調整に関連して決定される。一実施例においては、他の七つの波長信号（例えば、波長信号１−７）に対するパーセント調整は、波長信号１−７のパーセント調整とＩＲ波長信号のパーセント調整との間の割合を使用して計算される。八つの波長信号の各々に対して、其々のＡＣ成分の振幅は、ＤＣ成分の所望の振幅についての情報または、其々のパーセント調整についての情報などの信号情報を使用して計算される。ＡＣ成分の形態が決定される。ＡＣ成分の波形は、波長信号の各々に対して同一または類似とすることができる。一実施例においては、ＡＣ成分の波形の期間は、脈拍数に関連付けられることができる。波長信号の各々に対してＡＣ成分の振幅および波形は、オキシメータ１００の信号サンプリング速度などの信号情報を使用してデジタル化される。
【００３１】
図４Ａは、信号の成分のグラフの一例を図示する。グラフ４０２において、複数の波長信号の各々に対してＤＣ成分が時間にわたって図示される。
【００３２】
図４Ｂは、信号の成分のグラフの一例を図示する。グラフ４０４において、複数の波長信号の各々に対して、ＤＣおよびＡＣ成分が時間にわたって図示される。ＤＣ成分のＡＣ成分調整が図示される。
【００３３】
図４Ｃは、信号の成分のグラフの一例を図示する。グラフ４０６において、複数の波長信号の各々に対してＤＣ成分および拡大されたＡＣ成分が時間にわたって図示される。ＤＣ成分の拡大されたＡＣ成分調整が図示される。
【００３４】
図５は、オキシメータを使用するための方法５００の一例を図示する。５０２において、光減衰器１０６などの光減衰器が使用される。一実施例においては、光減衰器１０６は、検出器１０８によって受信される光出力を減衰するために使用される。光減衰器１０６の使用の結果、典型的な患者の信号のＤＣ成分をシミュレーションする（例えば、概算する）信号のＤＣ成分を生じることができる。一実施例においては、プロセッサ１１８は、検出器１０８によって受信される光出力を調整するために、発光体ドライブ１１０を調節するように構成される。これにより、発光体１０４の光出力が検出器１０８に到達すると、オキシメータ１００の閉回路検査を提供する。
【００３５】
５０４において、複数の波長信号の各々に対してＤＣ成分の振幅が設定される。５０６において、発光体駆動電流がプロセッサ１１８を使用することなどによって、典型的な動作レベル（例えば、患者上でのオキシメータの動作中に使用されるレベル）に設定される。プロセッサ１１８は、典型的な動作レベルに発光体ドライブ１１０を設定するように構成される。一実施例においては、プロセッサ１１８は、複数の発光体に対して駆動電流を設定することなどによって、複数の波長信号の各々に対して其々の振幅を設定するように構成される。
【００３６】
５０８において、各波長信号に対するＤＣ成分は、プロセッサ１１８を使用することなどによって測定される。５１０において、発光体ドライブ１１０は、プロセッサ１１８を使用することなどによって調節される。発光体ドライブ１１０を調節することによって、所望のＤＣ成分振幅レベルが得られる。一実施例においては、其々の発光体ドライバおよび其々の発光体を使用することなどによって、複数の波長信号の各々に対して其々の駆動電流が調節される。このように、複数の波長信号の各々に対して所望の其々のＤＣ成分の振幅レベルが得られる。
【００３７】
図６は、オキシメータ１００を使用するための方法６００の一例を図示する。６０２において、方法６００は、波形ＡＣ成分の第一のデジタル化サンプルに初期化することを含む。６０２の前に、信号のＡＣ成分は、信号のサンプリング速度（例えば、７５Ｈｚの発光体駆動繰返し速度）でデジタル化される。一実施例においては、増幅器１１２を使用することなどによって、ＡＣ成分が提供される。
【００３８】
６０４において、方法６００は、第一の発光体に対して初期化することを含む。一実施例においては、複数の波長信号（例えば、信号１−８）の各々に対して其々の発光体が光る。６０６において、波形のＡＣ成分のその後（例えば、次）のデジタル化されたサンプルを使用して、プロセッサ１１８を使用することなどによって、増幅器基準１１６が調整される。６０６において、例えば、デジタル・アナログ変換器が増幅器基準１１６を設定するために使用される。一実施例においては、増幅器基準１１６は、所望のＡＣ成分を有する信号を生成するために、所望の速度、振幅、または形状に調整される。６０８において、発光体１０４を使用して、順序通り光が放出される。６１０において、パルス振幅出力が読み出される（例えば、決定または測定される）。一実施例においては、増幅器基準１１６の調整は、複数の波長信号の各々に対して、其々の各発光体に対して継続する。
【００３９】
６１２において、特定のサンプリング周期（例えば、７５Ｈｚのサンプリング周期）の間、複数の波長信号の各々に対して其々の各発光体に対して増幅器基準１１６の調整が行われたか否かが決定されることができる。６１２における回答が「いいえ」である場合、６１４において、次の其々の発光体が初期化される。増幅器基準１１６は、其々の各発光体に対して調整される。６１４において次の発光体を初期化した後、方法は、構成要素６０６に継続する。
【００４０】
６１２における回答が「はい」である場合、６１６において、プロセッサ１１８を使用することなどによって、その波形が行われたか否かが決定されることができる。６１６における回答が「いいえ」である（例えば、自己検査用に使用される完全な波形がまだ完成されていない）場合、６１８において、複数の波長信号の各々に対して其々のＡＣ成分の次のデジタル化された値が初期化される。
【００４１】
６１６における回答が「はい」である場合、方法は、構成要素６０２に継続する。図６に図示されるように、オキシメータ１００を使用するこの実施例においては、方法は、継続的動作（例えば、“閉回路”動作）を提供するなどのために、反復して実施されることができる。
【００４２】
図７は、オキシメータを使用する一例を図示する。構成要素７００は、センサ１０２などのセンサの一部を図示する。構成要素７００は、複数の発光体（例えば、発光体−１、７０１、発光体−２、７０２から発光体−Ｎ、７０８）を含む。本文書の他所で記述されるように、Ｎは８に等しいか、または、発光体の別の指定された数とすることができる。複数の発光体の各々は、指定されたパラメータ（例えば、波長または周波数）を有する光を放出するように構成されることができる。
【００４３】
構成要素７１０は、複数の波長信号を有する検査信号の信号情報を例示として概念的に図示する。複数の波長信号は、其々の発光体に対応することができる。このように、ＡＣ成分１およびＤＣ成分１（例えば、ＡＣ−１およびＤＣ−１）を有する波長信号１の構成要素７１１は、発光体−１、７０１に対応することができ、ＡＣ成分２およびＤＣ成分２（例えば、ＡＣ−２およびＤＣ−２）を有する波長信号２の構成要素７１２は、発光体−２、７０２に対応することができ、ＡＣ成分ＮおよびＤＣ成分Ｎ（例えば、ＡＣ−ＮおよびＤＣ−Ｎ）を有する波長信号Ｎの構成要素７１８は、発光体−Ｎ、７０８に対応することができる。複数の波長信号の各々は、図７で、特性−１、７２１、特性−２、７２２および特性−Ｎ、７２８に図示されるように、其々の特性に対応することができる。一実施例においては、其々の各特性は、各波長信号に対してＡＣ成分およびＤＣ成分を使用して決定されるように、パーセント調整に対応する。
【００４４】
一実施例においては、其々の各特徴は、その特定の波長信号のパーセント調整と、異なる波長信号の異なるパーセント調整との間の割合に対応する。
【００４５】
図８は、オキシメータを使用することに関連付けられた表データの一例を図示する。一実施例においては、表８５０は、信号情報が如何にしてオキシメータの自己検査において使用されるかを概念的に図示する。列Ａは、１からＮ−１までの複数の波長信号の各々に対してパーセント調整を含む。列Ｂは、波長信号Ｎに対してのパーセント調整を含む。一実施例においては、波長信号Ｎは、ＩＲ値または範囲に設定される。列Ｃは、複数の波長信号の各々に対して其々の波長に対応する基準値を含む。
【００４６】
他に記述されるように、例えば、列Ｃの基準値は、患者の既知の条件中に得られるような、ＳｐＯ２、総ヘモグロビン（ｔＨｂ）、呼吸数、ＣＯＨｂまたはＭｅｔＨｂの既知の値に関連付けられることができる。一実施例においては、基準値は、臨床治験からの情報を使用して得られることができる。基準値（例えば、８８０Ａ、８８０Ｂおよび８８０Ｃ）の設定は、例えば、ＣＯＨｂなどの特定の生理学的測定値に関連付けられることができる。基準値は、指定された波長信号の二つのパーセント調整間の割合（例えば、列Ａおよび列Ｂの間の割合）とすることができる。このように、複数の波長信号に対する指定された波長値の各々に対して、自己検査を実施するために検査信号を調整するために使用されることができる指定された基準値が存在し得る。
【００４７】
一実施例においては、オキシメータの自己検査中、プロセッサ１１８は、メモリ１２６から（図８の列Ａおよび列Ｂの情報などの）情報にアクセスすることができる。例えば、プロセッサ１１８は、複数の波長信号（例えば、構成要素８６１Ａ、８６１Ｂおよび８６１Ｃ）の各々のパーセント調整と、ＩＲ波長信号のパーセント調整（例えば、波長信号Ｎのパーセント調整、８６０Ａ、８６０Ｂおよび８６０Ｃ）との間の割合を決定することができる。決定された割合（例えば、“特性”）は、基準値と比較されることができる。その比較に基づいて、特性と基準値との間の所定の関係を設定するために、検査信号は調節されることができる。
【００４８】
一実施例においては、光減衰器１０６は、検査信号（例えば、検査信号のＤＣ成分）を調整するために使用されることができる。一実施例においては、発光体ドライブ１１０は、ＤＣ成分を調整するために使用されることができる。他の構成要素は、ＤＣ成分を調整するために使用されることができる。発光体ドライブ１１０は、典型的な患者の信号で見出され得る範囲にＤＣ成分を低下させるなどのために、発光体駆動電流を減少させるように調整される。
【００４９】
一実施例においては、増幅器利得１１４は、ＡＣ成分を調整するために使用されることができる。増幅器利得１１４は、典型的な患者の信号の代わりとなるように、ＡＣ成分を調整するなどのために、所望の速度、振幅および波形に調整されることができる。一実施例においては、増幅器基準１１６（例えば、増幅器基準入力）は、ＡＣ成分を調整するために使用されることができる。一実施例においては、発光体ドライブ１１０は、典型的な患者の信号の代わりとなるようにＡＣ成分を調整するなどのために、所望の速度、振幅および波形に調整されることができる。
【００５０】
一実施例においては、オキシメータ１００は、患者上のオキシメータ１００の動作中など、患者の信号を得るために光がセンサ発光体から放出され、周囲の信号成分を減算する期間中に、センサ出力信号を測定する。
【００５１】
一実施例においては、本発明の主題は、オキシメータの自己検査を提供することなど、オキシメータの機能を改善する、またはオキシメータを使用する方法を改善するために有用である。本発明の主題は、他の種類のセンサシステム（例えば、局所的酸素負荷または“ＲＳＯ２”を検知するために構成されたなどの局所的オキシメトリデバイス）に対して使用されることができる。一実施例においては、電力１２０は、（例えば、図１に図示されるように）オキシメータ１００の内部に構成された電池とすることができ、または、電力１２０は、電源コンセントから供給されることができる。
【００５２】
一実施例においては、本発明の主題は、ＣＯＨｂを測定するオキシメータに対する機能試験を提供することができる。一実施例においては、本発明の主題は、リモートデバイスを含むことができる。リモートデバイスは、コントローラの無線送受信機と無線通信するように構成された無線送受信機を含むことができる。コントローラは、リモートデバイスに送信することができ、リモートデバイスはコントローラに送信することができる。一実施例においては、本発明の主題は、医療提供者などのユーザに音声または視覚的指示を提供するなどのために、モニタを含むことができる。一実施例においては、オキシメータ１００は、インタフェース１３０を使用することなどによって、（例えば、治療デバイスに情報を提供するなどのために）外部デバイスに情報を提供することができる。様々な実施例においては、インタフェース１３０は、ネットワーク接続または無線遠隔測定モジュールを含むことができる。
【００５３】
一実施例においては、光減衰器１０６は、特定の波長範囲または値において、スペクトルが平坦であるか、または既知のプロファイルを有する吸収係数を提供するように構成される。一実施例においては、プロセッサは、複数の波長にわたって均一に検査信号を調整するために、光減衰器１０６を調整するように構成されることができる。
【００５４】
一実施例においては、複数の波長信号は時間多重化され得、放出された光は、単一の検出器によって受信されることができる。このように、単一の検出器は、複数の信号に関連付けられることができる。
【００５５】
図９は、システム９００Ａのブロック図を図示する。システム９００Ａは、モニタ９１０Ａ、校正ユニット９２０Ａおよびセンサ９３０Ａを含む。図示された実施例においては、システム９００Ａは、リモートデバイス９４０を含む。
【００５６】
モニタ９１０Ａ、校正ユニット９２０Ａおよびセンサ９３０Ａは、図１に図示された構成要素の組み合わせを含むことができる。例えば、モニタ９１０Ａは、インタフェース１３０、プロセッサ１１８、メモリ１２６、クロック１２８およびドライバ１１０を含むことができ、同様に、校正ユニット９２０Ａは、プロセッサ、メモリおよび図１に図示されたような選択された構成要素を含むことができる。
【００５７】
センサ９３０Ａは、発光体（Ｅ）、検出器（Ｄ）および中間減衰器（Ａ）を含むように図示される。減衰器は、発光体と検出器との間の光路内に配置される。様々な実施例においては、減衰器は、発泡体充填された空洞、液体充填された空洞、または、近赤外波長の光信号に減衰を導入するように選択された合成材料を含むことができる。
【００５８】
校正ユニット９２０Ａは、有線コネクタ９２４を介して、またはアンテナ９２６によって表されるような無線遠隔測定を介してモニタ９１０Ａと通信することができる。
【００５９】
図示された実施例においては、校正ユニット９２０Ａは、モニタ９１０Ａとセンサ９３０Ａとの間のインタフェースを提供する。一実施例においては、校正ユニット９２０Ａは、リモートデバイス９４０と無線通信するように構成される。リモートデバイス９４０は、マルチパラメータシステム、携帯電話、タブレットコンピュータ、デスクトップコンピュータ、または他のデバイスを含むことができる。
【００６０】
一実施例においては、校正ユニット９２０Ａは、モニタ９１０Ａの製造者の身元、モデル、もしくは種類を決定するか、または、センサ９３０Ａの製造者の身元、モデル、もしくは種類を決定するように構成される。身元情報は、成分値、測定されたパラメータ、信号レベル内にエンコードされることができ、または対応するユニットのメモリ内にエンコードされることができる。校正ユニット９２０Ａによって決定されるような校正情報は、モニタ９１０Ａまたはセンサ９３０Ａの身元に関連付けられることができ、その後の使用のために内部メモリ内に格納されることができる。例えば、傾向の統計は、ユニットの寿命、検出ＬＥＤ電力レベル衰退またはセンサの劣化にわたって決定されることができる。
【００６１】
校正ユニット９２０Ａは、肌の色、灌流レベル、アーチファクトまたはノイズレベル（運動、ジョギング、震え、睡眠、または他の活動など）に関連付けられた特定のパラメータをシミュレーションするように構成されることができる。
【００６２】
一実施例においては、校正ユニット９２０Ａは、オキシメトリの選択された測定値もしくはセンサ９３０Ａによって検出された他のパラメータに対する構成された値を生成するために、センサ９３０Ａを調整するか、またはモニタ９１０Ａに提供されるデータを調整するように構成されることができる。例えば、校正ユニット９２０Ａは、校正された標準とセンサから供給された信号レベルを合わせるために、減衰器、発光体駆動電流、または検出器出力信号を調整することができる。別の実施例においては、校正ユニット９２０Ａは、校正値に基づいて、また、センサ９３０Ａによって提供された検知された信号に基づいて、オキシメトリの真の測定値、または他のパラメータを提供するために、モニタ９１０Ａに適切な信号を提供することができる。
【００６３】
一実施例においては、校正ユニット９２０Ａは、オペレータに視覚的指示を提供するために、視覚ディスプレイを含む。視覚的指示は、ノイズまたは他のアーチファクトを補償するために、モニタ９１０Ａによって表示されるように、測定されたデータに手動で適用されることができる。
【００６４】
図１０は、一実施例による、校正ユニット９２０Ｂを図示する。校正ユニット９２０Ｂは、モニタインタフェース９４８およびセンサインタフェース９４６を含む。システム９００Ａに関連して記述されるように、モニタインタフェース９４８は、コネクタ９２４およびアンテナ９２６を含むことができ、センサインタフェース９４６は、コネクタ９２２を含むことができる。
【００６５】
プロセッサ９４２は、メモリおよびユーザインタフェースを含むことができる。プロセッサ９４２は、センサまたはモニタの身元を決定することを含む、様々な方法を実施するように構成されることができる。一実施例においては、プロセッサ９４２は、（ユーザによって手動で入力されるか、または加速度計によって提供されるかのいずれかで）肌の色または活動に関するユーザ入力を受信し、補償係数ディスヘモグロビンまたは他の測定されたパラメータを決定するために適切な校正情報を計算するように構成されることができる。
【００６６】
図１１は、システム９００Ｂのブロック図を図示する。システム９００Ｂは、モニタ９１０Ｂ、校正ユニット９２０Ｃ、ハブ９５０およびセンサ９３０Ａ−９３０Ｆを含む。ハブ９５０は、モニタ９１０Ｂ（および校正ユニット９２０Ｃ）が個々に、または任意の組み合わせでセンサ９３０Ａ−９３０Ｆと通信することができる、共通のバスおよびインタフェースを提供する。一実施例により、校正ユニット９２０Ｃは、シリアル、またはパラレルに、センサ９３０Ａ、９３０Ｂ、９３０Ｃ、９３０Ｄ、９３０Ｅおよび９３０Ｆの各々に自己検査を実施するように構成されることができる。図示された実施例は、６つのセンサを示しているが、任意の数のセンサが使用されることができる。
【００６７】
［附記］
上記の詳細な説明は、添付の図面に対する参照を含み、添付の図面は、詳細な説明の一部を形成する。図面は、例示として、本発明が実践されることができる特定の実施形態を示している。これらの実施形態は、また、“実施例（ｅｘａｍｐｌｅｓ）”とも呼ばれる。このような実施例は、図示されるか、または記述されたものに加えて構成要素を含むことができる。しかしながら、本発明者は、また、図示されるか、または記述されたそれらの構成要素のみが提供される実施例を考えている。
【００６８】
これらの限定しない実施例の各々は、それ自体独立することができるか、または、様々な置換で組み合わせられるか、もしくは、他の実施例の一つ以上と組み合わせられることができる。
【００６９】
さらに、本発明者は、また、本明細書に図示されるか、または記述される特定の実施例（もしくはその一つ以上の態様）に関して、または、他の実施例（もしくはその一つ以上の態様）に関してのいずれかで、図示されるか、または記述されたそれらの構成要素（もしくはその一つ以上の態様）の任意の組み合わせまたは置換を使用して、実施例を考える。
【００７０】
本文書で言及される全ての刊行物、特許および特許文書は、参照によって個々に組み入れられるように、その全体において、本明細書に参照によって組み入れられる。本文書と参照によって組み入れられたそれらの文書との間に一貫性のない用法が生じたときには、（複数の）組み入れられた参照における用法は、本文書の用法に対して補足的なものとして考えられるべきである。矛盾する不一致に対しては、本文書における用法が優先する。
【００７１】
本文書においては、“一つ（ａ）”または“一つ（ａｎ）”という用語は、特許文書では一般的なように、任意の他の例または“少なくとも一つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）”もしくは“一つ以上（ｏｎｅ  ｏｒ  ｍｏｒｅ）”の用法からは独立して、一つまたは二つ以上を含むものとして使用される。本文書においては、“または（ｏｒ）”は、非排他的であることに言及するために使用されるか、または他に示されない限りは、“ＡまたはＢ（Ａ  ｏｒ  Ｂ）”は、“ＢではなくＡ（Ａ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  Ｂ）”、“ＡではなくＢ（Ｂ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  Ａ）”ならびに“ＡおよびＢ（Ａ  ａｎｄ  Ｂ）”を含む。本文書においては、“含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）”および“ｉｎ  ｗｈｉｃｈ”という用語は、其々の用語“含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）”および“ｗｈｅｒｅｉｎ”の平易な英語の均等物として使用される。また、以下の特許請求の範囲においては、用語“含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）”および“含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）”は、オープンエンドであり、即ち、特許請求の範囲においてこのような用語の後に記載されたものに加えて、構成要素を含む装置、システム、デバイス、品目、合成物、調合物、またはプロセスは、当該特許請求の範囲内にあるものとしてみなされる。さらに、以下の特許請求の範囲においては、“第一（ｆｉｒｓｔ）”、“第二（ｓｅｃｏｎｄ）”および“第三（ｔｈｉｒｄ）”などの用語は、単にラベルとして使用されるものであり、その対象物に数値的要件を課すことを意図するものではない。
【００７２】
本明細書に記述される方法の実施例は、少なくとも部分的にマシンまたはコンピュータに実装されることができる。幾つかの実施例は、上記の実施例で記述されたように方法の実施するために電子デバイスを構成するように動作可能な命令でエンコードされるコンピュータ可読媒体またはマシン可読媒体を含むことができる。このような方法の実装は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、より高レベルな言語コードなどのようなコードを含むことができる。このようなコードは、様々な方法を実施するためのコンピュータ可読命令を含むことができる。コードは、コンピュータプログラム製品の一部を形成してもよい。さらに、一実施例においては、コードは、実行中または他の時間などに、一つ以上の揮発性、非一時的、または不揮発性有形コンピュータ可読媒体上に有形に格納されることができる。これらの有形コンピュータ可読媒体の実施例は、ハードディスク、リムーバブル磁気ディスク、リムーバブル光ディスク（例えば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードもしくはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）などを含むことができるが、そのいずれにも限定されることはない。
【００７３】
上記の記述は、例示的であることを意図するものであって、限定することを意図するものではない。例えば、上記に記述された実施例（または、その一つ以上の態様）は、相互に組み合わせて使用されてもよい。他の実施形態は、上記を当業者が再考することなどによって、使用されることができる。要約書は、技術的開示の本質を読者が迅速に確認することを可能にするために提供される。要約書は特許請求の範囲の範囲または意味を解釈または限定するために使用されないことを理解したうえで提出される。また、上記の詳細な説明においては、様々な特徴は、開示を合理化するために、ともにグループ化されてもよい。これは、特許請求されていない開示された特徴が、任意の請求項に対して必須であることを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示された実施形態の全ての特徴未満のものに存在し得る。したがって、以下の特許請求の範囲は、実施例または実施形態として詳細な説明に組み入れられ、各請求項は、個別の実施形態としてそれ自体独立し、このような実施形態は、様々な組み合わせまたは置換で相互に組み合わせられることができることが考えられる。本発明の範囲は、このような特許請求の範囲が権利を付与される均等物の全範囲に加えて、添付された特許請求の範囲を参照して決定されるべきである。
【図１】
2021525600.tif 000003
【図２】
2021525600.tif 000004
【図３】
2021525600.tif 000005
【図４Ａ】
2021525600.tif 000006
【図４Ｂ】
2021525600.tif 000007
【図４Ｃ】
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【図５】
2021525600.tif 000009
【図６】
2021525600.tif 000010
【図７】
2021525600.tif 000011
【図８】
2021525600.tif 000012
【図９】
2021525600.tif 000013
【図１０】
2021525600.tif 000014
【図１１】
2021525600.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月10日(2021.2.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オキシメータを使用するための方法であって、
検査信号に対応する信号情報にアクセスすることであって、前記検査信号は患者の信号の代わりとなり、前記検査信号は、ＡＣ成分およびＤＣ成分のうちの少なくとも一つを含み、前記信号情報は、前記検査信号の特性に対応し、前記特性は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分のうちの少なくとも一つを使用して決定される、ことと、
前記特性と基準値とを比較することと、
前記特性と前記基準値との間の関係を設定するために、前記比較することに基づいて、前記検査信号を調節することと、
を含む方法。
【請求項２】
前記信号情報にアクセスすることは、前記検査信号のパーセント調整にアクセスすることを含み、前記パーセント調整は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分の割合に対応する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記検査信号を調節することは、光減衰器を使用して光の透過率を調整することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記検査信号を調節することは、増幅器基準を調整することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記検査信号を調節することは、発光体ドライバを調整することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記検査信号を調節することは、増幅器利得を調整することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記検査信号は、複数の波長信号から成り、前記複数の波長信号の各々は、其々の検出器に関連付けられ、前記複数の波長信号の各々は、其々のＡＣ成分および其々のＤＣ成分を有し、前記複数の波長信号の各々は、前記其々のＡＣ成分および前記其々のＤＣ成分を使用して決定される其々の特性を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記検査信号を調節することは、前記複数の波長信号の各々の前記其々の特性にわたる関係を維持するために、前記複数の波長信号の各々を調節することを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記比較することを複数回繰り返すことと、前記特性と前記基準値との間の前記関係をフィードバックループにおいて設定するために前記検査信号を調節することとを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記基準値は、カルボキシヘモグロビン値、メトヘモグロビン値、または酸素負荷値のうちの少なくとも一つに対応する、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
検査信号を生成するように構成されたセンサであって、前記検査信号は患者の信号の代わりであり、前記検査信号は、ＡＣ成分およびＤＣ成分のうちの少なくとも一つを含む、センサと、
前記センサに結合され、
前記検査信号に対応する信号情報にアクセスすることであって、前記信号情報は、特性に対応し、前記特性は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分のうちの少なくとも一つを使用して決定される、ことと、
前記特性と基準値とを比較することと、
前記特性と前記基準値との間の関係を設定するために、前記比較することに基づいて、前記検査信号を調節することと、
を行うように構成されたプロセッサと、
を含むオキシメータ。
【請求項１２】
前記センサに結合された光減衰器を含み、前記センサは発光体を含み、前記光減衰器は、前記発光体から放出された光の透過率を調整するように構成される、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１３】
前記センサに結合された発光体ドライバを含み、前記プロセッサは、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分のうちの少なくとも一つを調節するために、前記発光体ドライバを調整するように構成される、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１４】
前記センサに結合された増幅器を含み、前記プロセッサは、前記ＡＣ成分を調節するために、前記増幅器の基準を調整するように構成される、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１５】
前記センサに結合された増幅器を含み、前記プロセッサは、前記ＡＣ成分を調節するために前記増幅器の利得を調整するように構成される、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１６】
前記センサは、少なくとも一つの検出器を含み、前記センサは、前記少なくとも一つの検出器を使用して少なくとも一つの波長信号を提供するように構成され、各少なくとも一つの波長信号は、其々のＡＣ成分、其々のＤＣ成分および其々の特性を含む、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１７】
前記プロセッサは、前記検査信号のパーセント調整を含む信号情報にアクセスするように構成され、前記パーセント調整は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分の割合に対応する、請求項１１に記載のオキシメータ。
【請求項１８】
オキシメータを使用するためのシステムであって、
検査信号に対応する信号情報にアクセスすることであって、前記検査信号は、患者の信号の代わりとなり、前記検査信号は、ＡＣ成分およびＤＣ成分のうちの少なくとも一つを含み、前記信号情報は特性に対応し、前記特性は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分のうちの少なくとも一つを使用して決定される、ことと、
前記特性と基準値とを比較することと、
前記特性と前記基準値との間の関係を設定するために、前記特性および前記基準値とを前記比較することに基づいて、前記検査信号を調節することと、
を行うように構成されるプロセッサを含むシステム。
【請求項１９】
前記プロセッサは、前記特性にアクセスするように構成され、前記特性は、前記信号のパーセント調整に対応し、前記パーセント調整は、前記ＡＣ成分および前記ＤＣ成分の割合に対応し、
前記検査信号は、複数の波長信号から成り、前記複数の波長信号の各々は、其々のＡＣ成分、其々のＤＣ成分ならびに、前記其々のＡＣ成分および前記其々のＤＣ成分を使用して決定された其々の特性を含み、
前記プロセッサは、前記複数の波長信号の各々に対して、前記其々の特性にわたる関係を維持するように構成される、
請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記基準値は、カルボキシヘモグロビン値、メトヘモグロビン値、または酸素負荷値のうちの少なくとも一つに対応する、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２１】
光発光体、光検出器および光減衰器を有するセンサであって、前記光検出器は、前記光発光体によって放出された光に基づいて、前記検出器の検知表面において検出された光によって決定された出力を有し、前記検知表面において検出された前記光は、前記光減衰器によって決定される、センサと、
前記センサに結合され、前記センサに対応する補償係数を決定するためにアルゴリズムを実行するように構成されたプロセッサを有する校正ユニットと、
前記補償係数に基づいて、また、前記出力に基づいて、生理学的パラメータを計算するように構成されたモニタと、
を含むシステム。
【請求項２２】
前記校正ユニットの前記プロセッサは、エンコードされた情報に基づいて、前記モニタの身元、または前記センサの身元を決定するように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記校正ユニットは、ユーザ選択された入力に基づいて、前記補償係数を決定するように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２４】
前記校正ユニットは無線遠隔測定モジュールを含む、
請求項２１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
図５は、オキシメータを使用するための方法５００の一例を図示する。５０２において、光減衰器１０６などの光減衰器が使用される。一実施例においては、光減衰器１０６は、検出器１０８によって受信される光出力を減衰するために使用される。光減衰器１０６の使用の結果、典型的な患者の信号のＤＣ成分をシミュレーションする（例えば、概算する）信号のＤＣ成分を生じることができる。一実施例においては、プロセッサ１１８は、検出器１０８によって受信される光出力を調整するために、発光体ドライバ１１０を調節するように構成される。これにより、発光体１０４の光出力が検出器１０８に到達すると、オキシメータ１００の閉回路検査を提供する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
５０４において、複数の波長信号の各々に対してＤＣ成分の振幅が設定される。５０６において、発光体駆動電流がプロセッサ１１８を使用することなどによって、典型的な動作レベル（例えば、患者上でのオキシメータの動作中に使用されるレベル）に設定される。プロセッサ１１８は、典型的な動作レベルに発光体ドライバ１１０を設定するように構成される。一実施例においては、プロセッサ１１８は、複数の発光体に対して駆動電流を設定することなどによって、複数の波長信号の各々に対して其々の振幅を設定するように構成される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
５０８において、各波長信号に対するＤＣ成分は、プロセッサ１１８を使用することなどによって測定される。５１０において、発光体ドライバ１１０は、プロセッサ１１８を使用することなどによって調節される。発光体ドライバ１１０を調節することによって、所望のＤＣ成分振幅レベルが得られる。一実施例においては、其々の発光体ドライバおよび其々の発光体を使用することなどによって、複数の波長信号の各々に対して其々の駆動電流が調節される。このように、複数の波長信号の各々に対して所望の其々のＤＣ成分の振幅レベルが得られる。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
一実施例においては、光減衰器１０６は、検査信号（例えば、検査信号のＤＣ成分）を調整するために使用されることができる。一実施例においては、発光体ドライバ１１０は、ＤＣ成分を調整するために使用されることができる。他の構成要素は、ＤＣ成分を調整するために使用されることができる。発光体ドライバ１１０は、典型的な患者の信号で見出され得る範囲にＤＣ成分を低下させるなどのために、発光体駆動電流を減少させるように調整される。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４９】
一実施例においては、増幅器利得１１４は、ＡＣ成分を調整するために使用されることができる。増幅器利得１１４は、典型的な患者の信号の代わりとなるように、ＡＣ成分を調整するなどのために、所望の速度、振幅および波形に調整されることができる。一実施例においては、増幅器基準１１６（例えば、増幅器基準入力）は、ＡＣ成分を調整するために使用されることができる。一実施例においては、発光体ドライバ１１０は、典型的な患者の信号の代わりとなるようにＡＣ成分を調整するなどのために、所望の速度、振幅および波形に調整されることができる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
2021525600.tif 000017
【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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