(57)【要約】  ステントを治療部位に送達するための送達姿勢及び治療部位にステントを展開するための展開姿勢を有するステント送達装置は、アウタシースと、アウタシースのルーメン内にスライド可能に配置されたインナシャフトと、インナシャフトの遠位端に固定的に取り付けられた遠位先端部材とを含み得る。アウタシースの遠位部分は、当該アウタシースのルーメン周りに円周方向に配置された複数の細長片を含み得る。遠位先端部材の少なくとも一部は、送達姿勢においてアウタシースの遠位端に被さってスライドするように構成され得る。
2021519187.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントを治療部位に送達するための送達姿勢及び治療部位にステントを展開するための展開姿勢を有するステント送達装置であって、
アウタシースと、
前記アウタシースのルーメン内にスライド可能に配置されたインナシャフトと、
前記インナシャフトの遠位端に固定的に取り付けられた遠位先端部材と、
を備え、
前記アウタシースの遠位部分は、当該アウタシースのルーメン周りに円周方向に配置された複数の細長片を含み、
前記遠位先端部材の少なくとも一部は、送達姿勢において、前記アウタシースの遠位端に被さってスライドするように構成される、ステント送達装置。
【請求項２】
前記複数の細長片は、前記アウタシースの遠位部分の壁を少なくとも部分的に通って延びる複数のスリットによって画定される、請求項１に記載のステント送達装置。
【請求項３】
前記複数のスリットは、前記アウタシースの遠位部分の壁を貫通して延びる、請求項２に記載のステント送達装置。
【請求項４】
前記複数の細長片は、前記アウタシースの遠位部分の壁の複数の弱くなった領域によって画定されており、前記複数の弱くなった領域は、当該アウタシースの遠位部分に沿ってほぼ長手方向に延びる、請求項１に記載のステント送達装置。
【請求項５】
前記アウタシースに対する前記遠位先端部材の相対的な遠位移動によって、本ステント送達装置を送達姿勢から展開姿勢にシフトするように構成される、請求項１から４のいずれか一項に記載のステント送達装置。
【請求項６】
前記展開姿勢において、前記遠位先端部材は、前記アウタシースの遠位端から遠位方向に離間される、請求項５に記載のステント送達装置。
【請求項７】
前記アウタシースの外面は、当該アウタシースの遠位端に向かって内側に先細になっている、請求項１から６のいずれか一項に記載のステント送達装置。
【請求項８】
前記複数の細長片はそれぞれ、ほぼ均一な長さを有する、請求項１から７のいずれか一項に記載のステント送達装置。
【請求項９】
前記複数の細長片のうちの少なくとも１つは、当該複数の細長片のうちの別のものとは異なる長さを有する、請求項１から７のいずれか一項に記載のステント送達装置。
【請求項１０】
前記複数の細長片は、前記アウタシースのルーメン周りに螺旋状に向けられている、請求項１から９のいずれか一項に記載のステント送達装置。
【請求項１１】
前記送達姿勢における本ステント送達装置は、前記インナシャフトと前記アウタシースの遠位部分との間で半径方向に潰れた姿勢でステントを収容するように構成されており、
前記遠位先端部材の近位部分は、前記送達姿勢において、前記アウタシースの遠位端を円周方向に囲繞するように構成され、それにより、前記ステントを潰れた姿勢に留め、
前記展開姿勢において、前記複数の細長片は半径方向に拡張するように構成され、それにより、前記ステントの遠位部分が拡張した姿勢に向かって拡張することを可能にする、請求項１から１０のいずれか一項に記載のステント送達装置。
【請求項１２】
前記ステントの近位部分は、半径方向に拡張された細長片の近位の前記アウタシースによって潰れた姿勢に留められる、請求項１１に記載のステント送達装置。
【請求項１３】
前記ステントには、前記送達姿勢において、前記アウタシースの遠位部分の内面に対して半径方向外向きにバイアスがかかる、請求項１１又は１２に記載のステント送達装置。
【請求項１４】
当該複数の細長片には、前記複数の細長片に対する半径方向外向きの力が存在しない場合、平衡する位置に向かって半径方向内向きに自己バイアスがかかる、請求項１３に記載のステント送達装置。
【請求項１５】
前記遠位先端部材は、前記送達姿勢において、前記ステントの遠位端領域を円周方向に囲繞する、請求項１１から１４のいずれか一項に記載のステント送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステント及びステントを使用するための方法に関する。より具体的には、本発明は、ステント送達装置の態様及びステント送達装置からステントを展開する手段に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡用途で使用されるもの等の拡張可能なステント用の送達装置は、一般に、半径方向に収縮した送達状態であって拡張可能なステントを拘束するアウタシースを有する。自己拡張型ステントは、拘束されたステントからアウタシースを取り除くことによってアウタシースの拘束から解放されることができ、拡張可能なステントが半径方向に拡張された展開状態に拡張することを可能にする。例えば、アウタシースは、ステントに対して相対的に近位方向に引き抜かれ得、及び／又は、ステントは、アウタシース内に移動可能に配置されたインナシャフトを使用する等して、アウタシャフトに対して相対的に遠位方向に押され得る。アウタシースによって拘束されなくなると、自己拡張型ステントは、自身を体管腔の管腔壁に押し付けるべく、拡張可能となる。送達装置は、より狭い体管腔での使用に対応するために、及び／又は、例えば内視鏡等の他の医療装置を介して使用できるように小さくされるので、物理的制約により、ステントを展開するために必要な力の大きさが望ましくないほど増加する可能性がある。従って、自己拡張型ステントを送達するカテーテル、装置、及び／又はシステムの改善に対する継続的な必要性が存在する。
【発明の概要】
【０００３】
第１の態様において、ステントを治療部位に送達するための送達姿勢及び治療部位にステントを展開するための展開姿勢を有するステント送達装置は、アウタシースと、アウタシースのルーメン内にスライド可能に配置されたインナシャフトと、インナシャフトの遠位端に固定的に取り付けられた遠位先端部材とを備え得る。アウタシースの遠位部分は、当該アウタシースのルーメン周りに円周方向に配置された複数の細長片を含み得る。遠位先端部材の少なくとも一部は、送達姿勢においてアウタシースの遠位端に被さってスライドするように構成され得る。
【０００４】
追加的又は代替的に、第２の態様では、複数の細長片は、アウタシースの遠位部分の壁を少なくとも部分的に通って延びる複数のスリットによって画定される。
追加的又は代替的に、第３の態様では、複数のスリットは、アウタシースの遠位部分の壁を貫通して延びる。
【０００５】
追加的又は代替的に、第４の態様では、複数の細長片は、アウタシースの遠位部分の壁の複数の弱くなった領域によって画定されており、複数の弱くなった領域は、当該アウタシースの遠位部分に沿ってほぼ長手方向に延びる。
【０００６】
追加的又は代替的に、第５の態様では、アウタシースに対する遠位先端部材の相対的な遠位移動によって、本ステント送達装置を送達姿勢から展開姿勢にシフトするように構成される。
【０００７】
追加的又は代替的に、及び第６の態様では、展開姿勢において、遠位先端部材は、当該アウタシースの遠位端から遠位方向に離間される。
追加的又は代替的に、第７の態様では、アウタシースの外面は、当該アウタシースの遠位端に向かって内側に先細になっている。
【０００８】
追加又は代替として、第８の態様では、複数の細長片はそれぞれ、ほぼ均一な長さを有する。
追加的又は代替的に、第９の態様では、複数の細長片のうちの少なくとも１つは、当該複数の細長片のうちの別のものとは異なる長さを有する。
【０００９】
追加的又は代替的に、第１０の態様では、複数の細長片は、アウタシースのルーメン周りに螺旋状に向けられている。
追加的又は代替的に、第１１の態様では、送達姿勢及び展開姿勢を有するステント送達装置は、アウタシースと、アウタシースのルーメン内にスライド可能に配置されたインナシャフトと、及びインナシャフトの遠位端に固定的に取り付けられた遠位先端部材とを備え得る。送達姿勢におけるステント送達装置は、インナシャフトとアウタシースの遠位部分との間で半径方向に潰れた姿勢でステントを収容するように構成され得る。アウタシースの遠位部分は、アウタシースのルーメン周りに円周方向に配置された複数の細長片を含む。遠位先端部材の近位部分は、送達姿勢においてアウタシースの遠位端を円周方向に囲繞するように構成され得、それにより、ステントを潰れた姿勢に留める。展開姿勢において、複数の細長片は半径方向に拡張するように構成され、それにより、ステントの遠位部分が拡張した姿勢に向かって拡張することを可能にする。
【００１０】
追加的又は代替的に、第１２の態様では、ステントの近位部分は、半径方向に拡張された細長片の近位のアウタシースによって潰れた姿勢に留められる。
追加的又は代替的に、第１３の態様では、ステントには、送達姿勢において、アウタシースの遠位部分の内面に対して半径方向外向きにバイアスがかかる。
【００１１】
追加的又は代替的に、第１４の態様では、複数の細長片には、複数の細長片に対する半径方向外向きの力が存在しない場合、平衡する位置に向かって半径方向内向きに自己バイアスがかかる。
【００１２】
追加的又は代替的に、第１５の態様では、遠位先端部材は、送達姿勢において、ステントの遠位端領域を円周方向に囲繞する。
追加的又は代替的に、第１６の態様では、ステント送達システムは、アウタシースを備え得るものであり、アウタシースは、当該アウタシースの遠位端から近位方向に延びる複数の細長片と、アウタシースのルーメン内にスライド可能に配置されたインナシャフトと、半径方向に潰れた姿勢でインナシャフトとアウタシースとの間に半径方向に配置されるとともにアウタシースの内面に対して半径方向外向きの力を及ぼす自己拡張型ステントと、インナシャフトの遠位端に固定的に取り付けられるとともに、近位部分がアウタシースの遠位端を円周方向に包む送達姿勢と、アウタシースの遠位端の遠位に配置される展開姿勢との間で移動可能な遠位先端部材とを備える。展開姿勢では、複数の細長片は、ステントの遠位部分が半径方向に拡張できるように、半径方向外向きの位置に向かうステントの半径方向外向きの力によって半径方向外側に付勢される。複数の細長片には、ステントによって加えられる半径方向外向きの力を受けないときには平衡する位置をとるようにバイアスがかかり、半径方向外向き位置は、平衡する位置の半径方向外向きである。
【００１３】
追加的又は代替的に、第１７の態様では、ステントの遠位部分が半径方向に拡張した後、ステントの近位部分は、複数の細長片の近位のアウタシース内に留められる。
追加的又は代替的に、第１８の態様では、ステントの遠位部分が半径方向に拡張した後、ステントに対するアウタシースの相対的な近位後退が、ステントの近位部分を解放する。
【００１４】
追加的又は代替的に、第１９の態様では、平衡する位置において、複数の細長片は、当該複数の細長片の近位のアウタシースの外面の半径方向外側には延びない。
追加的又は代替的に、第２０の態様では、送達姿勢において、ステントの少なくとも一部は、遠位先端部材の近位部分によって円周方向に包まれている。
【００１５】
いくつかの実施形態、態様、及び／又は例の上記の概要は、本発明の各実施形態又はすべての具現化を説明することを意図していない。以下の図及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
【００１６】
本発明は、添付の図面に関連して様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】送達姿勢における例示的な内視鏡ステントシステムの態様を示す図。
【図２Ａ】例示的なアウタシースの図１における線２−２矢視部分断面図。
【図２Ｂ】例示的なアウタシースの図１における線２−２矢視部分断面図。
【図３】例示的なステントを展開する図１の例示的な内視鏡ステントシステムの態様を示す図。
【図４】例示的なステントを展開する図１の例示的な内視鏡ステントシステムの態様を示す図。
【図５】ステントを展開した後の例示的なアウタシースの態様を示す図。
【図６Ａ】例示的なアウタシースの代替構成を示す図。
【図６Ｂ】例示的なアウタシースの代替構成を示す図。
【図６Ｃ】例示的なアウタシースの代替構成を示す図。
【図７Ａ】遠位先端部材の例示的な構成を示す図。
【図７Ｂ】遠位先端部材の代替構成を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の諸態様は、様々な修正形態及び代替形態が可能であるが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本発明の態様を記載された特定の実施形態に限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、本発明の精神及び範囲に含まれるすべての修正、同等物、及び代替物を網羅することにある。
【００１９】
以下の説明は、必ずしも原寸に比例していない図面を参照して読むべきであり、同様の参照番号は、いくつかの図面全体で同様の要素を示す。詳細な説明及び図面は、クレームされた発明を例示することを意図しており、限定を意図するものではない。当業者は、記載及び／又は示される様々な要素が、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な組み合わせ及び構成で配置され得ることを認識するであろう。詳細な説明及び図面は、クレームされた発明の例示的な実施形態を示す。しかしながら、明確さと理解を容易にするために、すべての特徴や要素が各図面に表示されていない場合があるが、特に指定されていない限り、特徴や要素は存在していると理解され得る。
【００２０】
以下の定義された用語については、請求項又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用される。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、数値の文脈において、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれ得る。「約」という用語の他の使用（例えば、数値以外の文脈で）は、特に明記されていない限り、明細書の文脈から理解され、それと一致する通常の慣習的な定義を持っているとみなされる。
【００２１】
端点による数値範囲の列挙には、当該端点を含む、その範囲内の全ての数値が含まれる（例えば、１〜５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４，５が含まれる）。
【００２２】
様々な構成要素、特徴、及び／又は仕様に関するいくつかの適切な寸法、範囲、及び／又は値が開示されているが、本明細書によって誘発される当業者は、所望の寸法、範囲、及び／又は値は、明示的に開示されたものから逸脱する場合があることを理解するであろう。
【００２３】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容が明らかに他に指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、用語「又は」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、「及び／又は」を含むその意味で一般に使用される。理解を容易にするために、開示の所定の特徴は、開示された実施形態内で複数形又は繰り返されるものであっても、それらの特徴は単数形で説明され得ることに留意されたい。特記しない限り、特徴の各インスタンスは、単一の開示によって含まれ、及び／又は包含され得る。単純化及び明確化の目的で、開示された発明のすべての要素が必ずしも各図に示されたり、以下で詳細に説明されたりするわけではない。しかしながら、以下の説明は、明確に反対して述べられていない限り、複数の構成要素のいずれか及び／又はすべてに等しく適用され得ることが理解されよう。加えて、明確化のために、いくつかの構成要素又は特徴のすべてのインスタンスが各図に示されているわけではない。
【００２４】
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、それらの変形等の相対的な用語は、一般に、装置のユーザ、オペレータ、操作者に対する様々な構成要素の配置、方向、及び／又は操作に関するものと考えられ、「近位」及び「後退」は、ユーザに近く又はユーザに向かうことを表し若しくは意味しており、「遠位」及び「前進」は、ユーザから遠ざかる若しくはユーザから離れることを意味する。いくつかの場合において、「近位」及び「遠位」という用語は、開示の理解を容易にするために任意に割り当てられてもよく、そのような場合は当業者には容易に明らかであろう。「上流」、「下流」、「流入」、及び「流出」等の他の相対的な用語は、体管腔等の管腔内、血管内、又は装置内の流体の流れの方向を指す。「軸方向」、「円周方向」、「長手方向」、「横方向」、「半径方向」等のさらに他の相対的な用語、及び／又はそれらの変形は、一般に、開示された構造又は装置の中心長手軸に対する向き及び／又は向きを意味する。
【００２５】
「範囲」及び／又は「最大範囲」という用語は、言及された若しくは同定された大きさの最大の寸法を意味するものであると理解し得るものであり、一方、「最小範囲」という用語は、言及された若しくは同定された大きさの最も小さい寸法を意味すると理解され得る。例えば、「外側の範囲」は最大の外側の寸法を意味すると理解され得、「半径の範囲」は最大の半径の寸法を意味すると理解され得、「長手の範囲」は最大の長手寸法を意味すると理解され得る等である。「範囲」の各インスタンスは異なっていてもよく（例えば、軸方向、長手方向、横方向、半径方向、円周方向等）、個々の用法の文脈から当業者には明らかであろう。一般に、「範囲」又は「最大範囲」は、意図された用法に応じて測定された可能な最大の寸法と考え得る。あるいは、「最小範囲」は、意図された用法に応じて測定された可能な最小の寸法と考え得る。いくつかの場合において、「範囲」は一般に、平面及び／又は断面内において直角に測定され得るが、特別な文脈においては、例えば、限定的ではないが、角度をつけたり、径方向であったり、周方向（例えば、弧に沿う）であったりする等、異なる方法で測定し得る。
【００２６】
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含み得ることを示すが、すべての実施形態が当該特定の特徴、構造、又は特性を含んでいるとは限らない。さらに、そのような語句は、必ずしも同じ実施形態を指しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、又は特性が実施形態に関連して説明されている場合において、他の実施形態に関連して特定の特徴、構造、又は特性に影響することは、反対のことが明確に述べられていない限り、明示的に記載されているか否かに拘わらず、当業者の知識の範囲内である。つまり、後述する様々な個々の要素は、たとえ、特定の組み合わせにおいて明示的に示されていない場合であっても、それに拘わらず、当業者によって理解されるように、他の追加的な実施形態を構成するために若しくは説明した実施形態を補完及び／又は強化するために、互いに組み合わせ可能若しくはアレンジ可能である、と想定される。
【００２７】
明確にする目的のために、所定の識別用の数字上の命名（例えば、第１、第２、第３、第４等）が、様々に説明された及び／又は請求された特徴を命名し及び／又は区別するために、明細書及び／又は請求項全体にわたって使用され得る。数字上の命名は限定を意図するものではなく、単なる例示であることが理解されるべきである。いくつかの実施形態において、以前に使用された数字上の命名法の代替及びそれからの逸脱は、簡潔さ及び明確さのために行われ得る。つまり、「第１」要素として識別された特徴は、後に「第２」要素、「第３」要素等と呼ばれ得るものであり、或いは完全に省略され得るものであり、及び／又は異なる特徴が「第１」要素として参照され得る。各例における意味及び／又は指示は、熟練した実務者には明らかであろう。
【００２８】
図１は、ステント送達システムの例を示す。ステント送達システムは、ステント１５０を治療部位に送達するための送達姿勢（例えば、図１）と、治療部位にステント１５０を展開するための展開姿勢とを有するステント送達装置１００を含み得る。ステント送達装置１００は、アウタシース１１０と、アウタシース１１０のルーメン１１６内にスライド可能に配置されたインナシャフト１３０と、インナシャフト１３０の遠位端に固定的に取り付けられた遠位先端部材１４０とを含み得る。
【００２９】
いくつかの実施形態において、アウタシース１１０は、内視鏡又は他の医療装置を通過するようにサイズ設定され、構成され得る。いくつかの実施形態において、アウタシース１１０は、ルーメン１１６を画定する外面及び内面を有する壁を含む管状構造であり得る。アウタシース１１０及び／又はアウタシース１１０のルーメン１１６は、半径方向に潰れた、すなわち拘束された姿勢でステント１５０を収容するようにサイズ設定され、構成され得る。例えば、アウタシース１１０の遠位領域は、体管腔内の標的部位にステント１５０を送達する間、ステント１５０を半径方向に拘束された状態に留めるために、拡張可能なステント１５０を囲繞し得る。
【００３０】
アウタシース１１０は、近位端１１２と、遠位端１１４と、遠位端１１４に近接する遠位部分１２０を含み得る。遠位部分１２０は、標的部位においてステント１５０の展開を容易にするために半径方向に拡張するように構成され得る。例えば、アウタシース１１０の遠位部分１２０は、複数の細長片１２２を含み得る。複数の細長片１２２は、当該アウタシース１１０のルーメン１１６周りに円周方向に配置され、従ってステント１５０周りに円周方向に配置される。複数の細長片１２２は、遠位端１１４を含むアウタシース１１０の遠位領域がステント１５０の遠位部分を囲繞する不連続な円周壁を有することができるように、アウタシース１１０の遠位端１１４まで延び得る。アウタシース１１０の遠位部分１２０、すなわち複数の細長片１２２に関連する追加の詳細が、本明細書で説明される。
【００３１】
いくつかの実施形態において、アウタシース１１０の外面は、アウタシース１１０の遠位端１１４に向かって内側に先細になっている。例えば、アウタシース１１０の最遠位端での外範囲又は直径は、近位端１１２及び／又はそれらの間の場所でのアウタシース１１０の外範囲又は直径よりも小さくてもよい。例えば、アウタシース１１０の最遠位端の外範囲又は直径は、ステント１５０の近位部分を囲繞するアウタシース１１０の外範囲又は直径よりも小さくてもよい。いくつかの実施形態において、遠位端１１４は、狭くなったほぼ円筒形の部分を含み得る。遠位端１１４の狭くなったほぼ円筒形の部分は、そのアウタシース１１０近位の外範囲又は直径よりも小さい外範囲又は直径を有する。例えば、遠位端１１４は、階段状の構造を含み得、及び／又は、遠位端１１４において細くなったほぼ円筒形の部分のアウタシース１１０の近位の外面から、半径方向内側、かつ、ほぼ平行にオフセットされ得る。いくつかの実施形態において、アウタシース１１０の近位端１１２は、拡大フランジ、ハブ、ハンドルを含み得、及び／又はアウタシース１１０を取り扱い及び／又は操作するための他の適切な手段を含み得る。少なくともいくつかの実施形態において、アウタシース１１０のルーメン１１６は、アウタシース１１０の近位端１１２から（及び／又は近位端を通って）アウタシース１１０の遠位端１１４まで（及び／又は遠位端を通って）延び得る。アウタシース１１０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料、合成材料等は、後述する。
【００３２】
いくつかの実施形態において、インナシャフト１３０は、中実シャフトや、ハイポチューブ、カテーテル等のような管状部材であり得るか、及び／又はそれらを含み得るか、及び／又はそれらの組み合わせであり得る。いくつかの場合において、インナシャフト１３０は、ステント送達装置１００をガイドワイヤに被せて治療部位に前進させるためのガイドワイヤルーメンを含み得る。いくつかの実施形態において、インナシャフト１３０の近位端は、拡大フランジ、ハブ、ハンドルを含み得、及び／又はアウタシース１１０に対してインナシャフト１３０を取り扱い及び／又は操作するための他の適切な手段を含み得る。インナシャフト１３０は、アウタシース１１０のルーメン１１６内において、軸方向、長手方向にスライド可能、及び／又は、回転可能に配置され得る。少なくともいくつかの実施形態において、インナシャフト１３０は、アウタシース１１０内に同軸に配置し得る。インナシャフト１３０のためのいくつかの適切であるが非限定的な材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料、合成材料等は、後述する。
【００３３】
ステント送達装置１００は、インナシャフト１３０の遠位端に固定的に取り付けられた遠位先端部材１４０を含み得る。遠位先端部材１４０は、送達姿勢と展開姿勢との間で、アウタシャフト１１０の遠位端１１４に対して相対移動可能であり得る。いくつかの実施形態において、遠位先端部材１４０の少なくとも一部は、送達姿勢において、アウタシース１１０の遠位端１１４及び／又は複数の細長片１２２上をスライドするように構成され得る。例えば、遠位先端部材１４０の少なくとも近位部分は、送達姿勢において、アウタシース１１０の遠位端１１４及び／又は複数の細長片１２２と軸方向及び／又は長手方向に重なり得る。いくつかの実施形態において、遠位先端部材１４０の近位部分は、送達姿勢において、アウタシース１１０の遠位端１１４及び／又は複数の細長片１２２の遠位端を円周方向に囲繞するように構成され得る。いくつかの実施形態において、送達姿勢において、遠位先端部材１４０の近位部分は、アウタシース１１０の遠位端１１４及び／又は複数の細長片１２２の遠位端を円周方向に包むように構成され得る。
【００３４】
いくつかの実施形態において、遠位先端部材１４０は、当該遠位尖端部材１４０を通って延びるルーメンを含み得る。いくつかの実施形態において、インナシャフト１３０は、遠位先端部材１４０を介してルーメン内に配置され得る。いくつかの実施形態において、インナシャフト１３０は、遠位先端部材１４０を介してルーメンと流体連通し得る。少なくともいくつかの実施形態において、遠位先端部材１４０は、無傷形状を含み、及び／又は無傷形状に形成され得る。いくつかの実施形態において、遠位先端部材１４０の最も外側の形状及び／又は断面の輪郭は、アウタシース１１０の外側の形状及び／又は断面の輪郭と同様であり得るか、及び／又はそれと整合し得る。
【００３５】
いくつかの実施形態において、遠位先端部材１４０は、ほぼ中実の遠位部分及びほぼ中空の近位部分を有し得る。遠位先端部材１４０のほぼ中空の近位部分は、送達姿勢において、当該近位部分の中に、アウタシース１１０の遠位端１１４及び／又は複数の細長片１２２の遠位端を受け入れ、被さり、円周方向に囲繞し、及び／又は円周方向に包むような寸法設定、形状設定、及び構成にされ得る。例えば、アウタシース１１０の遠位端１１４及び／又は複数の細長片１２２の遠位端は、送達姿勢において、遠位先端部材１４０の近位部分の中に及び／又は内部に配置され得る。図７Ａに示されるように、いくつかの場合において、遠位先端部材１４０は、当該遠位先端部材１４０の近位端から当該遠位先端部材１４０内に延びるキャビティ１４２を含み得る。細長片１２２の遠位端は、遠位先端部材１４０の近位部分が細長片１２２の遠位端を囲繞するように、送達姿勢においてキャビティ１４２内に配置され得る。他の例では、図７Ｂに示されるように、遠位先端部材１４０は、当該遠位先端部材１４０の近位端から当該遠位先端部材１４０内に延びる複数のキャビティ２４２を含み得る。各キャビティ２４２は、例えば、遠位先端部材１４０の近位部分が細長片１２２の遠位端を囲繞するように、送達姿勢において、細長片１２２のうちの１つの遠位端を受け入れ得る。遠位先端部材１４０のためのいくつかの適切であるが非限定的な材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料、合成材料等は、後述する。
【００３６】
自己拡張型ステントであり得るステント１５０は、半径方向に拘束されたときの半径方向に潰れた姿勢と、半径方向に拘束されていないときの半径方向に拡張した姿勢との間でシフトするように構成され得る。いくつかの実施形態において、ステント１５０には、平衡状態で半径方向に拡張した姿勢に向かってバイアスがかかり得る。いくつかの実施形態において、ステント１５０には、半径方向に拡張した姿勢に向かって自己バイアスがかかり得る。いくつかの実施形態において、ステント１５０は、レーザー切断又は他の適切なプロセス等によって、ユニタリー管状部材から材料を切断又は除去することによって形成することが可能である。いくつかの実施形態において、ステント１５０は、１つ以上のワイヤ、フィラメント等から、編組、織物、及び／又は編物ステントとして形成し得る。ステント１５０は、意図された治療及び／又は用途に適した全長を有し得る。例えば、ステント１５０は、５ｍｍ未満から２００ｍｍを超える範囲の全長を有し得る。いくつかの実施形態において、ステント１５０は、意図された使用法に応じて、１ｍｍから３０ｍｍの範囲の全体の直径すなわち外範囲に形成され得る。ステント１５０に適しているが非限定的ないくつかの材料、例えば、金属材料、ポリマー材料、複合材料、合成材料等は、後述する。
【００３７】
送達姿勢におけるステント送達装置１００は、ステント１５０を、インナシャフト１３０とアウタシース１１０の遠位部分１２０との間で半径方向に潰れた姿勢で留めるように構成され得る。いくつかの実施形態において、ステント１５０は、半径方向に潰れた姿勢でインナシャフト１３０とアウタシース１１０の遠位部分１２０との間に半径方向に配置されるとともに、アウタシース１１０の遠位部分１２０の内面に対して半径方向外向きの力を及ぼす自己拡張型ステントであり得る。ステント１５０には、ステント送達装置１００の送達姿勢及び／又はステント１５０の半径方向に潰れた姿勢において、アウタシース１１０の遠位部分１２０の内面に対して半径方向外向きにバイアスがかかり得る。
【００３８】
いくつかの実施形態において、ステント送達装置１００の送達姿勢において、ステント１５０の少なくとも一部は、遠位先端部材１４０の近位部分によって円周方向に囲繞され、及び／又は包まれ得る。遠位先端部材１４０は、ステント送達装置１００の送達姿勢において、ステント１５０の遠位端領域を円周方向に囲繞し、及び／又は包み得る。例えば、いくつかの実施形態において、遠位先端部材１４０は、少なくとも、ステント１５０の最遠位ストラット列、ステント１５０の最遠位円周バンド、ステント１５０のセルの最遠位円周列、及び／又はステント１５０の遠位端のフィラメント近傍にある第１の交差部分を円周方向に囲繞し、及び／又は包み得る。いくつかの実施形態において、遠位先端部材１４０は、ステント１５０の遠位端から近位方向に延びるステント１５０の全長の少なくとも１％、少なくとも５％、少なくとも１０％、又は少なくとも２０％を円周方向に囲繞し、及び／又は包み得る。いくつかの実施形態において、遠位先端部材１４０は、ステント１５０の遠位端から近位方向に延びるステント１５０の全長の少なくとも１ｍｍ、少なくとも３ｍｍ、少なくとも５ｍｍ、又は少なくとも１０ｍｍを円周方向に囲繞する、及び／又は包み得る。
【００３９】
本明細書で説明されるように、アウタシース１１０の遠位部分１２０は、複数の細長片１２２を含み得るものであり、該細長片は、アウタシース１１０のルーメン１１６の周りに円周方向に配置され、アウタシース１１０の遠位端１１４から近位方向に延びる。複数の細長片１２２は、アウタシース１１０の遠位部分１２０に沿ってほぼ長手方向に延びる。いくつかの実施形態において、複数の細長片１２２は、必要に応じて、２個の細長片、３個の細長片、４個の細長片、５個の細長片、６個の細長片、７個の細長片、８個の細長片、９個の細長片、１０個の細長片、又は別の個数の細長片からなる。
【００４０】
いくつかの実施形態において、複数の細長片１２２は、アウタシース１１０の遠位部分１２０の壁１２６を少なくとも部分的に通って延びる複数のスリット１２４によって画定される。いくつかの実施形態において、例えば、図２Ａの断面で示すように、複数のスリット１２４は、アウタシース１１０の外面からアウタシース１１０のルーメン１１６まで、アウタシース１１０の遠位部分１２０の壁１２６を貫通して延び得る。隣接する細長片１２２間の複数のスリット１２４は、細長片１２２のそれぞれが、アウタシース１１０の残りの部分に取り付けられた近位端すなわち基部と、細長片１２２の遠位端に対して相対移動するように構成された自由遠位端とを有するように、アウタシース１１０の遠位端１１４まで延び得る。アウタシース１１０の理解を高めるために、図１に示される他の特徴は、図２Ａの図示から隠されている。複数の細長片１２２の反対側は、送達姿勢において互いに間隔を置いて配置されているものとして図２Ａに示されているが、いくつかの実施形態において、複数の細長片１２２の反対側は、送達姿勢において互いに衝合し及び／又は接触し得る。それらの組み合わせを含む他の構成もまた想定される。
【００４１】
いくつかの実施形態において、複数の細長片１２２は、アウタシース１１０の遠位部分１２０の壁１２６の複数の弱くなった領域１２８によって画定され得るものであり、複数の弱くなった領域１２８は、アウタシース１１０の遠位部分１２０に沿ってほぼ長手方向に延びる。いくつかの場合において、弱くなった領域１２８は、アウタシース１１０の壁の厚さの一部のみを通って延びる溝、切欠かれて薄くなった領域、その他であり得る。いくつかの実施形態において、例えば図２Ｂの断面図に示されるように、複数の弱くなった領域１２８が、アウタシース１１０の外面に形成され得る。アウタシース１１０の理解を高めるために、図１に示される他の特徴は、図２Ｂの図示から隠されている。代替的に、いくつかの実施形態において、複数の弱くなった領域１２８は、アウタシース１１０の内面に形成され得る、あるいは、複数の弱くなった領域１２８は、アウタシース１１０の内面及び外面に様々な組み合わせで形成され得る。
【００４２】
いくつかの実施形態において、複数の弱くなった領域１２８は、アウタシース１１０の液密性を保ち得る。例えば、複数の弱くなった領域１２８を有するアウタシース１１０のいくつかの実施形態において、アウタシース１１０の壁１２６は、その全体に沿って連続的であり、及び／又は穴、小孔、スロット、スリット、カット等がない場合があり、複数の弱くなった領域１２８は、アウタシース１１０の壁１２６を貫通してアウタシース１１０のルーメン１１６に延びているわけではない。いくつかの実施形態において、複数の弱くなった領域１２８は、アウタシース１１０の壁１２６を部分的に通って延び、及び／又は複数の弱くなった領域１２８でアウタシース１１０の壁１２６の厚みを減少させ得る。いくつかの実施形態において、複数の弱くなった領域１２８は、アウタシース１１０の内面又は外面にスコアマークとして形成され得る。いくつかの代替の実施形態では、複数の弱くなった領域１２８は、アウタシース１１０の壁１２６の目打ちとして形成され得る。複数の細長片１２２を形成及び／又は画定するために、アウタシース１１０の壁１２６を容易に引き裂き、亀裂し、及び／又は分離を容易にし得る、弱くなった領域の他の形態も想定される。
【００４３】
図３に示すように、アウタシース１１０に対するインナシャフト１３０及び／又は遠位先端部材１４０の相対的な遠位移動（又はインナシャフト１３０及び／又は遠位先端部材１４０に対するアウタシース１３０の相対的な近位移動）は、ステント送達装置１００を送達姿勢から展開姿勢にシフトするように構成し得る。展開姿勢では、遠位先端部材１４０は、アウタシース１１０の遠位端１１４から遠位方向に離間され得る。このように、アウタシース１１０に対するインナシャフト１３０及び／又は遠位先端部材１４０の相対的な遠位移動（又はインナシャフト１３０及び／又は遠位先端部材１４０に対するアウタシース１３０の相対的な近位移動）は、遠位先端部材１４０のキャビティ１４２又はキャビティ２４２から細長片１２２の遠位端を解放することができ、ステント１５０によって及ぼされる半径方向外向きの力で半径方向に拡張するように細長片１２２の遠位端を自由にする。本明細書で説明されるように、ステント１５０は、アウタシース１１０の遠位部分１２０の内面に対して半径方向外向きの力を及ぼし得る。展開姿勢において、複数の細長片１２２は、半径方向に拡張するように構成され、それによって、ステント１５０の遠位部分１５２が拡張した姿勢に向かって拡張することを可能にする。例えば、展開姿勢において、複数の細長片１２２は、ステント１５０の半径方向外向きの力によって、半径方向外向きに、半径方向外側の位置へ付勢されて、ステント１５０の遠位部分１５２が半径方向に拡張できるようにする。
【００４４】
ステント１５０の遠位部分１５２が半径方向に拡張した後、ステント１５０の近位部分１５４は、複数の細長片１２２の近位のアウタシース１１０内に半径方向に潰れた姿勢に留められる。例えば、ステント１５０の近位部分１５４は、半径方向に拡張された複数の細長片１２２の近位のアウタシース１１０によって、潰れた姿勢に留められる。いくつかの実施形態において、複数の細長片１２２の近位のアウタシース１１０内に留められたステント１５０の近位部分１５４は、ステント１５０の全長の約１０％以上、約１５％以上、約２０％以上、約２５％、又は約５０％以上からなる。ステント１５０の遠位部分１５２が半径方向に拡張した後、ステント１５０及び／又はインナシャフト１３０に対するアウタシース１１０の相対的な近位移動及び／又は後退によって、例えば、図４に示すように、ステント１５０の近位部分１５４をアウタシース１１０から解放することができ、それにより、ステント１５０の近位部分１５４が、拡張した姿勢に半径方向に拡張することを可能にする。
【００４５】
ステント送達装置１００及び／又はステント送達システムをこのように構成することにより、ステント１５０の遠位部分は、半径方向に拡張され、必要に応じて再配置及び／又は再展開が可能となるように、ステント１５０の近位部分を保持し、把持し、留める等しながら展開され得る。追加的又は代替的に、潰れた姿勢でアウタシース１１０のルーメン１１６内に配置されるステント１５０があるために存在し、アウタシース１１０の内面に対して半径方向外方に作用する摩擦力は、減少し得る。ステント１５０のより全長が少なくい方が、展開中において（例えば、ステント１５０に対するアウタシース１１０の相対的な後退中において）、アウタシース１１０の内面に沿ってルーメン１１６を通って移動しなければならないからである。
【００４６】
ステント１５０及び／又はインナシャフト１３０に対するアウタシース１１０の相対的な近位移動及び／又は後退、及び／又はステント１５０の近位１５４の解放に引き続いて、例えば図５に示すように、複数の細長片１２２には、アウタシース１１０及び／又は複数の細長片１２２の内面に対してステント１５０によって加えられる半径方向外向きの力を受けないときには、平衡する位置をとるようにバイアスがかかり得る。少なくともいくつかの実施形態において、複数の細長片１２２には、アウタシース１１０及び／又は複数の細長片１２２の内面に抗する半径方向外向きの力が存在しない場合、平衡する位置に向かって半径方向内側に自己バイアスがかかる。ステントによって加えられる半径方向外向きの力の結果として生じる複数の細長片１２２の半径方向外向き位置（例えば、図４）は、平衡する位置（例えば、図５）の半径方向外向きであり得る。いくつかの実施形態において、平衡する位置において、複数の細長片１２２は、複数の細長片１２２の近位のアウタシース１１０の外面の半径方向外側には延びない。例えば、図５に示すように、複数の細長片１２２の外面は、平衡する位置においてアウタシース１１０が遠位端１１４の近位にある概ね円筒形状の外面を画定するように、細長片１２２の近位のアウタシース１１０の外面と概ね平行及び／又は軸方向に一致し得る。複数の細長片１２２の半径方向内向きのバイアスは、ステント送達装置１００を送達姿勢に戻す、又は送達姿勢に向けてシフトすることを可能にし、及び／又は、容易にし得る。ここで、遠位先端部材１４０は、ステント１５０の展開後、治療部位からステント送達装置１００を引き抜くためにアウタシース１１０及び／又は複数の細長片１２２の遠位端１１４に被さり、円周方向に囲繞し、及び／又は、円周方向に包む。
【００４７】
図６Ａ〜図６Ｃは、複数の細長片１２２のいくつかの代替構成を示している。これらの代替構成は、本明細書に記載の任意の実施形態内で交換可能に使用することができ、相互に排他的であることを意図するものではない。例えば、いくつかの実施形態において、様々な構成の特定の態様を組み合わせ得る。便宜上及び理解を容易にするために、複数の細長片は、固有の参照番号で示され、これら参照番号はすべて、複数の細長片１２２と交換可能に使用し得る。
【００４８】
一例では、アウタシース１１０の遠位部分１２０は、複数の細長片２２２を含み得る。ここで、図６Ａに示されるように、複数の細長片２２２、及び／又は、隣接する細長片２２２間のスリットのうちの少なくとも１つは、別の複数の細長片２２２及び／又はスリットとは異なる長さを有する。いくつかの実施形態において、複数の細長片２２２のそれぞれの長さは、１つの細長片から次のストリップへと変化し得る。いくつかの実施形態において、複数の細長片２２２及び／又はスリットの長さは、ルーメン１１６の周り及び／又はアウタシース１１０の円周のより短い長さとより長い長さとの間で交互になり得る。細長片及び／又はスリットの長さが変化する他のパターンもまた想定される。
【００４９】
別の例では、アウタシース１１０の遠位部分１２０は、他のいくつかの実施形態よりも、図６Ｂに示されるように、より大きな密度及び／又は個数の細長片を有する複数の細長片３２２を含み得る。いくつかの実施形態において、細長片の密度は、ルーメン１１６及び／又はアウタシース１１０の円周の周りで変化し得る。例えば、いくつかの実施形態において、アウタシース１１０の遠位部分１２０は、グループ及び／又は複数の低密度細長片群とともに、及び／又は一緒に、グループ及び／又は複数の高密度細長片群を含み得る。
【００５０】
別の例では、アウタシース１１０の遠位部分１２０は、図６Ｃに示されるように、ルーメン１１６及び／又はアウタシース１１０の円周の周りに螺旋状に向けられた複数の細長片４２２を含み得る。いくつかの実施形態において、複数の細長片４２２は、ルーメン１１６及び／又はアウタシース１１０の円周の周りで時計回り方向に螺旋状に向けられ得る。いくつかの実施形態において、複数の細長片４２２は、ルーメン１１６及び／又はアウタシース１１０の円周の周りで反時計回り方向に螺旋状に向けられ得る。ルーメン１１６の中心長手軸に対し、部分的に螺旋状であり、部分的に平行である複数の細長片を有する構成を含むがこれらに限定されない他の構成もまた想定される。
【００５１】
ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等（及び／又は本明細書に開示される他のシステム又は構成要素）の様々な構成要素、並びに本明細書に開示されるその様々な要素に使用できる材料は、医療装置に一般的に関連するものを含み得る。簡単にするために、以下の説明は、ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等に言及している。しかしながら、これは、本明細書に記載される装置及び方法を限定することを意図するものではない。なぜなら、本説明は、限定されないが、例えば、複数の細長片１２２／２２２／３２２／４２２等及び／又はその要素又は部品といった、本明細書に開示される他の要素、部材、構成要素、又は装置に適用され得るからである。
【００５２】
いくつかの実施形態において、ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等、及び／又はそれらの構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例を以下に開示する）、金属−ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせ等、又は他の適切な材料から作製される。適切な金属及び金属合金のいくつかの例には、４４４Ｖ、４４４Ｌ、３１４ＬＶステンレス鋼等のステンレス鋼；軟鋼；線形弾性ニチノール及び／又は超弾性ニチノール等のニッケルチタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金等のその他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等のＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金等のＵＮＳ：Ｎ１０２７６）、ニッケル−銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００等のＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン又はタングステン合金等；コバルトクロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ４４００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；プラチナ；パラジウム；金；それらの組み合わせ；その他；又は他の適切な材料が含まれる。
【００５３】
本明細書で言及したように、市販のニッケルチタン又はニチノール合金の族には、「線形弾性」又は「非超弾性」と指定されたカテゴリがあり、化学的には従来の形状記憶や超弾性の種類と同様であり得るが、明確に異なる有用な機械的特性を発揮する場合がある。線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールは、当該線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールが、その応力／ひずみ曲線において、超弾性ニチノールでは見られる実質的な「超弾性プラトー」又は「フラグ領域」を表わさない点で、超弾性ニチノールと区別され得る。その代わりに、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールでは、回復可能なひずみが増加するにつれて、応力は、ほぼ直線状、すなわちいくらか線形であるが、必ずしも塑性変形が始まるまでずっと線形関係ではなく、又は少なくとも超弾性ニチノールで見られる超弾性プラトー及び／又はフラグ領域よりもより直線的な関係で増加し続ける。従って、本発明の目的のために、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールは、「概ね」線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールと呼ばれることもある。
【００５４】
いくつかの場合において、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールは、当該線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールが（例えば塑性変形が始まる前に）概ね弾性を維持しつつ最大約２％−５％のひずみを受け入れ得る一方、超弾性ニチノールが塑性変形する前に最大約８％のひずみを受け入れ得るものである点においても、超弾性ニチノールと区別し得る。これらの材料は双方とも、塑性変形する前に約０．２％〜０．４４％のひずみしか受け入れ得ないステンレス鋼等の他の線形弾性材料（その組成に基づいても区別可能である）と区別可能である。
【００５５】
いくつかの実施形態において、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、広い温度範囲にわたる分析である示差走査熱量測定（ＤＳＣ）及び動的金属熱分析（ＤＭＴＡ）によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化を示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態において、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金には、摂氏約−６０度（℃）から約１２０℃の範囲でのＤＳＣ及びＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化が存在しない場合がある。従って、そのような材料の機械的曲げ特性は、この非常に広い温度範囲にわたる温度影響に対して一般に不活性であり得る。いくつかの実施形態において、周囲温度又は室温での線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金の機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性プラトー及び／又はフラグ領域を示さないという点で、体温での機械的特性と概ね同じである。換言すると、広い温度範囲にわたって、線形弾性並びに／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、その線形弾性及び／若しくは非超弾性特性及び／若しくは特性を維持する。
【００５６】
いくつかの実施形態において、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケル−チタン合金は、約５０〜約６０重量パーセントのニッケルの範囲であり得、残りは概ねチタンである。いくつかの実施形態において、組成が約５４から約５７重量パーセントのニッケルの範囲である。適切なニッケルチタン合金の一例は、日本の神奈川県の古河テクノマテリアル社から市販されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。他の適切な材料は、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓから入手可能）及びＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（商標）（トヨタから入手可能）を含み得る。いくつかの他の実施形態では、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを使用して、所望の特性を達成可能である。
【００５７】
少なくともいくつかの実施形態において、ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等の一部又は全部、及び／又はそれらの構成要素にはまた、放射線不透過性材料がドープされ、それから作られ、又はそうでなければそれを含まれ得る。放射線不透過性材料は、比較的明るい画像を蛍光透視スクリーン生成することができる材料、すなわち、医療処置の間における他の画像化技術であると理解される。この比較的明るい画像は、ユーザがステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等の場所を判定するのに役立つ。放射線不透過性材料のいくつかの例には、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が充填されたポリマ材料等が含まれ得るが、これらに限定されない。加えて、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルもまた、同じ結果を達成するために、ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等のデザインに組み込まれ得る。
【００５８】
いくつかの実施形態において、ある程度の磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）適合性が、ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等に与えられる。例えば、ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等、及び／又はその構成要素又は部分は、画像を実質的に歪ませたり、概ね不自然な結果（例えば、画像のギャップ等）を生成しない材料で作られ得る。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像に不自然な結果を生成する可能性があるため、適切でない場合があり得る。ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等、又はそれらの部分もまた、ＭＲＩ装置が画像形成可能な材料から作られ得る。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ４４００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニチノール等、及び、その他のものを含み得る。
【００５９】
いくつかの実施形態において、ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等、及び／又はその一部は、ポリマー又は他の適切な材料から作製されるか、又はそれらを含み得る。適切なポリマーのいくつかの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン社から入手できるＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチック社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸塩及び／又は他のポリエステルエラストマー（デュポン社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）等）、ポリアミド（例えば、バイヤー社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、又はエルフ・アトケム社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳアメリカン・グリロン社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）等）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマ、ポリウレタンシリコーンコポリマー（例えば、Ａｏｒｔｅｃｈ  ＢｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓのＥｌａｓｔＥｏｎ（登録商標）又はＡｄｖａｎＳｏｕｒｃｅ  ＢｉｏｍａｔｅｒｉａｌｓのＣｈｒｏｎｏＳｉｌ（登録商標））、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、これらのコポリマー、ポリマー／金属複合材等を含む。いくつかの実施形態において、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることが可能である。例えば、混合物は最大約６パーセントのＬＣＰを含むことができる。
【００６０】
いくつかの実施形態において、ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等は、繊維材料を含み、及び／又はそれから形成され得る。適切な繊維材料のいくつかの例には、平らな、成形された、ねじれた、織り目加工された、事前に収縮された又は収縮されていない合成糸が含まれ得る。本発明での使用に適した合成生体適合性糸には、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステルを含むポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート、ポリアミド、ナフタレンジカルボキシレン誘導体、天然シルク、ポリテトラフルオロエチレンを含むがこれらに限定されない。さらに、合成毛糸の少なくとも１つは、金属糸又はガラス又はセラミック糸又は繊維であり得る。有用な金属糸には、ステンレス鋼、プラチナ、金、チタン、タンタル、又はＮｉ−Ｃｏ−Ｃｒベースの合金から作られた、又はそれらを含む糸が含まれる。糸は、炭素、ガラス又はセラミック繊維をさらに含み得る。望ましくは、糸は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリナフタレン、ポリテトラフルオロエチレン等を含むがこれらに限定されない熱可塑性材料から作られる。糸は、マルチフィラメント、モノフィラメント、又はスパンタイプのものであり得る。選択される糸のタイプ及びデニールは、生体適合性で移植可能なプロテーゼを形成する方法で選択し得、より具体的には、望ましい特性を有する血管構造を形成する方法で選択し得る。
【００６１】
いくつかの実施形態において、ステント送達装置１００、アウタシース１１０、インナシャフト１３０、遠位先端部材１４０、ステント１５０等は、適切な治療薬を含み、及び／又はそれで処理され得る。適切な治療薬のいくつかの例には、抗血栓薬（ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、及びＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）等）；抗増殖剤（エノキサパリン、アンジオペプチン、平滑筋細胞の増殖を阻害可能なモノクローナル抗体、ヒルジン、アセチルサリチル酸等）；抗炎症剤（デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、メサラミン等）；抗腫瘍剤／抗増殖剤／抗有糸分裂剤（パクリタキセル、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンジオスタチン及びチミジンキナーゼ阻害剤等）；麻酔薬（リドカイン、ブピバカイン、ロピバカイン等）；抗凝固剤（Ｄ−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、及びダニ抗血小板ペプチド）；血管細胞成長プロモータ（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗薬、転写活性化因子、翻訳プロモータ等）；血管細胞成長阻害剤（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗薬、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製阻害因子、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子と細胞毒素からなる二機能性分子、抗体と細胞毒素からなる二機能性分子）；コレステロール低下薬；血管拡張剤；内因性の血管作用性メカニズムを妨害する薬剤を含む。
【００６２】
この開示は、多くの点で、例示にすぎないことを理解されたい。本発明の範囲を超えることなく、詳細、特に形状、サイズ、及びステップの配置に関して変更を加え得る。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用される１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。本発明の範囲は、もちろん、添付の特許請求の範囲が表現される言語で定義される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【国際調査報告】
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