(57)【要約】  抗菌眼瞼洗浄剤組成物は、（ａ）次亜ハロゲン酸と、（ｂ）５〜１８のＨＬＢ値を有する１つ以上の界面活性剤と、（ｃ）水性溶剤であって、（ｉ）１つ以上の張性調整剤と、（ｉｉ）当該組成物の浸透圧を調整するための１つ以上の浸透圧調整剤と、（ｉｉｉ）当該組成物のｐＨを約４．５〜約８．０の間に維持するための１つ以上のｐＨ調整剤とを備える水性溶剤、とを含む。当該組成物は、泡、液体、スプレー、ミスト、ジェル、または、ローションの形態で分配され得る。当該組成物は、過剰な油分、ごみ、および落屑した皮膚を取り除くことによって長期的な眼瞼衛生を手助けすることができ、および、目の炎症の緩和を提供することができる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼瞼洗浄剤組成物であって、前記眼瞼洗浄剤組成物は、
（ａ）次亜ハロゲン酸と、
（ｂ）５〜１８のＨＬＢ値を有する１つ以上の界面活性剤と、
（ｃ）水性溶剤であって、
（ｉ）１つ以上の張性調整剤と、
（ｉｉ）前記組成物の浸透圧を調整するための１つ以上の浸透圧調整剤と、
（ｉｉｉ）前記組成物のｐＨを約４．５〜約８．０の間に調整するための１つ以上のｐＨ調整剤と
を備える水性溶剤と
を備える、眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項２】
前記次亜ハロゲン酸は次亜塩素酸であり、前記組成物は、１０〜１０００ｐｐｍの次亜塩素酸を含む、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項３】
前記次亜ハロゲン酸は次亜塩素酸であり、前記組成物は、５０〜３００ｐｐｍの次亜塩素酸を含む、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項４】
前記１つ以上の界面活性剤は、１０〜１８のＨＬＢ値を有する、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項５】
前記組成物は、複数の界面活性剤の組み合わせを含み、第１界面活性剤は、１０〜１８のＨＬＢ値を有し、かつ、第２界面活性剤は５〜１０のＨＬＢ値を有する、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項６】
前記１つ以上の界面活性剤は非イオン性界面活性剤および両性界面活性剤からなる群から選択される、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項７】
前記１つ以上の界面活性剤は、ソルビタン、ソルビタンモノラウレート、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）で修飾された界面活性剤や、ＰＥＧで修飾されたリン脂質類や、ＰＥＧで修飾された糖類などのポリオキシエチレンまたはポリエチレングリコール（ＰＥＧ）で修飾された分子、アミンオキシド、ブロックコポリマー、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項６に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項８】
前記組成物中の前記１つ以上の界面活性剤の総濃度は、０．０１〜２０％ｗ／ｗの範囲内である、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項９】
前記組成物中の前記１つ以上の界面活性剤の総濃度は、０．０１〜５％ｗ／ｗの範囲内である、請求項８に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項１０】
前記張性調整剤は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、乳酸ナトリウム、乳酸カリウム、乳酸カルシウムおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項１１】
前記１つ以上の浸透圧調整剤は、前記組成物の浸透圧を約１００ｍＯｓｍ／ｋｇ〜約５００ｍＯｓｍ／ｋｇに調整するように構成される、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項１２】
前記１つ以上の浸透圧調整剤は、糖類、グリセリン、プロピレングリコールおよびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項１３】
前記組成物は、泡、液体、スプレー、ミスト、ジェル、または、ローションの形態である、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項１４】
泡安定剤をさらに備える、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項１５】
前記泡安定剤は、メチルグルコースおよび脂肪酸のポリエチレングリコールジエステルである、請求項１４に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項１６】
プロピレングリコール、グリセリン、液体ポリオール、ナッツ油および誘導体、花抽出物、果実抽出物、アルギニン酸ナトリウム、ヒアルロン酸、ジグリセリド、トリグリセリド、ＰＥＧ−７５ラノリン、鉱物油、シリコーンオイル、およびそれらの混合物からなる群から選択される１つ以上の成分を０．０１〜５％ｗ／ｗさらに備える、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項１７】
抗酸化剤、抗炎症、清涼化剤、粘度調整剤およびそれらの混合物からなる群から選択される１つ以上の成分を０．０１〜５％ｗ／ｗさらに備える、請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物。
【請求項１８】
眼瞼衛生を維持するためのキットであって、塗布具と請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物とから本質的になる、前記キット。
【請求項１９】
前記塗布具は低アレルギー誘発性で、不織で、親水性の材料を備える、請求項１８に記載のキット。
【請求項２０】
眼瞼衛生を維持するためのキットであって、臨床的に有効量の請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物で事前に湿らされた塗布具から本質的になる、前記キット。
【請求項２１】
前記塗布具は、１つ以上の織物パッドを備え、各パッドは密封可能な包装内に個別に包装される、請求項２０に記載の眼瞼衛生を維持するためのキット。
【請求項２２】
眼瞼ケアを管理する方法であって、眼瞼およびその周囲領域に有効量の請求項１に記載の眼瞼洗浄剤組成物を塗布することを備える、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、眼瞼および肌洗浄組成物、および、そのような組成物の調製方法および使用方法に関連する。
【背景技術】
【０００２】
目の健康は、目ならびに目に付随する構造、例えば、眼瞼に帰する。眼瞼は、目を危険（接近する対象など）から保護し、または、風媒の汚染物質（花粉、塵の粒子、または異物など）から保護するので、全般的な目の健康において重要である。眼瞼は、必須の腺を含む；健康な目に重要な涙膜の層を作る涙腺およびマイボーム腺。個々の瞬きの際、新たな涙膜が作り出され、目の表面を滑らかにするように角膜の全体にわたって涙が分配される。この瞬き動作は、また、目から異物を「洗い流す」。
【０００３】
しかしながら、眼瞼は、特にコンタクトレンズ着用者にとって、特定の問題を受けやすく、その問題は非常に一般的だがそれにもかかわらず厄介であり、および、他のより深刻な合併症につながりうる。一合併症は、眼瞼炎である。眼瞼炎は、瞼縁上の鱗屑によって特徴づけられる眼瞼の一般的な慢性炎症である。この症状は、細菌感染によって引き起こされる場合があり、またはアレルギーに起因するか、または顔や頭皮の脂漏症に関連する場合がある。治療は、問題のあるかもしれない過剰な油分、ごみ、および落屑した皮膚を除去するために、通常、定期的に眼瞼を洗浄することを含む。
【０００４】
しばしば眼瞼炎に関連するか、またはそれに次ぐのは、内麦粒腫として知られる、瞼の縁における皮膚表面の細菌感染である。他のそのような感染には、一般的に麦粒腫と呼ばれる外麦粒腫が含まれ、睫毛を囲む、眼瞼の縁に沿った小さな油分を分泌するマイボーム腺の感染症である。麦粒腫は、赤くて柔らかい腫れとして生じ、通常３日以内に完全に発達する。そのような症状は、眼瞼（または瞼）の縁の痛み、赤み、および圧痛を伴う。麦粒腫は、しばしば再発するが、眼瞼の縁の定期的な洗浄は、そのような症状を最小限にすることができる。
【０００５】
第２の問題は霰粒腫であり、これは眼瞼内のマイボーム腺の炎症である。霰粒腫は、典型的には２〜３週間以上ゆっくりと成長するものの、典型的には痛みを引き起こさず、処置されずに放置された場合、しばしば外科的介入が必要である。
【０００６】
上述した問題のうちのいずれか、ならびに酒さおよび脂漏症などの他の医学的合併症に関して、早期発見の場合、眼瞼洗浄剤を使用した適切な眼瞼衛生は、突発の激しさを最小限にし、またはその問題を防ぐ場合がある。眼瞼洗浄剤は、また、睫毛、眼瞼、または目の周囲領域の洗浄にも使用され、および、患者に感染、炎症、または眼内炎を引き起こす有害な細菌の存在の減少を促進するための術前スクラブとして使用されてもよい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第９８３３３９９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
次亜塩素酸および水を含む組成物は、出願人の米国特許第９８３３３９９号明細書（特許文献１）に記載されるように、長期的な眼瞼衛生を手助けするために他の眼瞼ケア組成物とともにうまく使用されてきた。しかしながら、出願人は界面活性剤ベースの製剤の洗浄効果も提供することが可能である、単一で等張性／等浸透圧性および生理的に融和性がある抗菌製剤へのニーズがあることを究明した。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一実施形態において、眼瞼洗浄剤組成物は、（ａ）次亜ハロゲン酸と、（ｂ）５〜１８のＨＬＢ値を有する１つ以上の界面活性剤と、（ｃ）水性溶剤とを含み、前記水性溶剤は、（ｉ）１つ以上の張性調整剤と、（ｉｉ）前記組成物の浸透圧を調整するよう構成された１つ以上の浸透圧調整剤と、（ｉｉｉ）前記組成物のｐＨを約４．５〜約８．０の間に調整するための１つ以上のｐＨ調整剤とを含む。前記組成物は、泡、液体、スプレー、ミスト、ゲル、またはローションの形態において分配され得る。前記組成物は、過剰な油分、ごみ、および落屑した皮膚を取り除くことによって長期的な眼瞼衛生を手助けすることができ、および、目の炎症の緩和も提供することができる。
【００１０】
好ましい実施形態において、前記次亜ハロゲン酸は、次亜塩素酸である。前記組成物は、１０〜１０００ｐｐｍの次亜塩素酸を含み得る。特定の実施形態において、前記組成物は、５０〜３００ｐｐｍの次亜塩素酸を含む。
【００１１】
好ましくは、前記組成物は１０〜１８のＨＬＢ値を有する１つ以上の界面活性剤を有する。前記組成物が複数の界面活性剤の組み合わせを含むとき、少なくとも、第１界面活性剤は１０〜１８のＨＬＢ値を有し、第２界面活性剤は５〜１０のＨＬＢ値を有する。前記１つ以上の界面活性剤は、非イオン性界面活性剤および両性界面活性剤からなる群から選択される。特定の実施形態において、前記１つ以上の界面活性剤は、ソルビタン、ソルビタンモノラウレート、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）で修飾された界面活性剤や、ＰＥＧで修飾されたリン脂質類や、ＰＥＧで修飾された糖類などのポリオキシエチレンまたはポリエチレングリコール（ＰＥＧ）で修飾された分子、アミンオキシド、ブロックコポリマー、およびそれらの混合物からなる群から選択される。前記組成物中の前記１つ以上の界面活性剤の総濃度は、全組成物の０．０１〜２０％ｗ／ｗの範囲内である。特定の実施形態において、前記組成物中の前記１つ以上の界面活性剤の総濃度は、０．０１〜５％ｗ／ｗの範囲内である。
【００１２】
前記組成物は、生理的に融和性であり、および等張性／等浸透圧性である。前記張性調整剤は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、乳酸ナトリウム、乳酸カリウム、乳酸カルシウムおよびそれらの混合物からなる群から選択され得る。
【００１３】
前記浸透圧調整剤は、組成物の浸透圧を１００ｍＯｓｍ／ｋｇ〜５００ｍＯｓｍ／ｋｇに調整するよう構成されている。前記浸透圧調整剤は、糖類、グリセリン、プロピレングリコールおよびそれらの混合物からなる群から選択され得る。
【００１４】
１つ以上の実施形態において、前記組成物は、泡安定剤を含む。前記泡安定剤は、メチルグルコースおよび脂肪酸のポリエチレングリコールジエステルであり得る。
１つ以上の実施形態において、前記組成物は０．０１〜５％ｗ／ｗプロピレングリコール、グリセリン、液体ポリオール、ナッツ油および誘導体、花抽出物、果実抽出物、アルギニン酸ナトリウム、ヒアルロン酸、ジグリセリド、トリグリセリド、ＰＥＧ−７５ラノリン、鉱物油、シリコーンオイル、およびそれらの混合物からなる群から選択される１つ以上の成分を０．０１〜５％ｗ／ｗ含む。
【００１５】
１つ以上の実施形態において、前記組成物は、抗酸化剤、抗炎症、清涼化剤、粘度調整剤およびそれらの混合物からなる群から選択される１つ以上の成分を０．０１〜５％ｗ／ｗ含む。
【００１６】
別の実施形態において、眼瞼衛生を維持するためのキットは、塗布具と本明細書に開示される眼瞼洗浄剤組成物とから本質的になる。塗布具は、低アレルギー誘発性（ｈｙｐｏａｌｌｅｒｇｅｎｉｃ）で、不織で、親水性の材料を含み得る。
【００１７】
さらに別の実施形態において、眼瞼衛生を維持するためのキットは、本明細書に開示される有効量の眼瞼洗浄剤組成物で事前に湿らされた塗布具から本質的になる。塗布具は、１つ以上の織物パッドを含むことができ、各パッドは密封可能な包装内に個別に包装される。
【００１８】
別の実施形態において、眼瞼ケアを管理する方法は、眼瞼およびその周囲領域に有効量の本明細書に開示される眼瞼洗浄剤組成物を塗布することを含む。前記組成物は、塗布後、残されるか、または洗い流されるかのどちらでもあり得る。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本明細書に使用されるとき、用語または語句「発明」、「本発明」、「本願発明」および同様の用語または語句は、非限定的であり、および、本発明の内容を任意の単一の実施形態に限定することを意図したものではなく、むしろ、説明された全ての可能な実施形態を包含する。
【００２０】
本明細書に使用されるとき、全ての重量パーセント（ｗｔ．％）は、特に明記されなければ、スキンケア組成物の総ｗｔ．％に基づく。加えて、全ての組成物の割合は、特に明記されなければ、１００ｗｔ．％に等しい総量に基づく。
【００２１】
組成物およびその使用方法は、本明細書を通して開示される成分または工程のうちにいずれかを「含む」「本質的にからなる」または「からなる」ことができる。本明細書および特許請求の範囲に使用されるとき、単語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」（“ｃｏｍｐｒｉｓｅ”および“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”などの任意の形態）、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」（“ｈａｖｅ”および“ｈａｓ”などの任意の形態）、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」（“ｉｎｃｌｕｄｅｓ”および“ｉｎｃｌｕｄｅ”などの任意の形態）または「含む／収容する（ｃｏｎｔａｉｎｉｎｇ）」（“ｃｏｎｔａｉｎｓ”および“ｃｏｎｔａｉｎ”などの任意の形態）は包括的または非限定であり、本発明の成分を含むことができ、および、本明細書に記載された成分または要素を除外しない。特許請求の範囲および／または明細書において、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と組み合わせて使用されるとき、単語「１つの（“ａ”または“ａｎ”）」の使用は「１つ」を意味する場合があるが、「１つ以上」「少なくとも１つ」および「１つまたは１つより多い」の意味とも一致する。本明細書に使用されるとき、「から本質的になる」とは、追加の成分がクレームされた発明の基本的かつ新規な特徴を実質的に変更しない場合に限り、本発明が請求項に記載されたものに加えて成分を含む場合があることを意味する。概して、そのような追加の成分は、まったく存在しないか、微量でのみ存在する場合がある。しかしながら、（有用性の程度とは対照的に）組成物の有用性が維持される限り、本発明の基本的かつ新規な特徴を実質的に変更し得る材料を重量の約１０％まで含むことが可能でありうる。
【００２２】
本明細書に記載されるすべての範囲は、２つの値の「間の」範囲を記載するものを含めて、両端点を含む。「約」、「概して」、「実質的」などの用語は、それが絶対的ではないように用語または値を変更するものとして解釈されたい。そのような用語は、それらの用語が当業者によって理解されるようにそれらが変更する状況および用語によって定義されるであろう。非限定的な一実施形態において、それら用語は５％以内、より好ましくは１％以内、最も好ましくは０．５％以内であると定義される。用語「実質的」およびその変形は、当業者によって理解されるように明記されているものの大部分ではあるが必ずしも全面的にそうではないものとして定義され、非限定的な一実施形態において、実質的、は０．０１％〜５％の範囲内を表す。
【００２３】
本明細書に使用されるとき、組成物の「有効量」という用語は、所望の生物学的応答を誘発するのに十分な量を指す。当業者によって理解されるように、物質の有効量は、所望の生物学的エンドポイントや患者などのような要因に応じて異なりうる。用語有効量および臨床的効果は、本明細書において相互交換可能に使用されうる。例えば、組成物の有効量／臨床的有効量は、長期的な眼瞼衛生を手助けするために使用され得るが、また、実質的に眼瞼の炎症を軽減し、および眼瞼の創傷治癒を促進する量でもある。
【００２４】
本明細書は本発明の特許請求の範囲を明白に特定する請求項をもって締めくくられるが、本発明は以下の記載からより理解されるであろうと考えられる。
眼瞼洗浄剤組成物は、眼瞼および目を清潔にすることができ、および眼瞼および周囲領域から過剰な油分、ごみ、および落屑した皮膚を除去するが、炎症を軽減し、創傷治癒を促進することができる眼病用の／目の組成物である。組成物は、次亜ハロゲン酸（ｈｙｐｏｈａｌｏｕｓ  ａｃｉｄ）、１０〜１８の間の範囲の親水性親油性バランス（ＨＬＢ）値を有する１つ以上の界面活性剤、および、組成物のｐＨ、張性（ｔｏｎｉｃｉｔｙ）、浸透圧の調整のための１つ以上の成分を含む水性溶剤を含む。
【００２５】
次亜ハロゲン酸の「ｈａｌ」は、クロロ、ブロモ、ヨード、およびフルオロからなる群から選択されるハロゲンである。好ましくは、ハロゲンがクロロであり、次亜ハロゲン酸は、次亜塩素酸である。組成物は、少なくとも１０〜１０００ｐｐｍの次亜塩素酸を含む。特定の実施形態において、組成物は、５０〜３００ｐｐｍの次亜塩素酸を含む。
【００２６】
１つ以上の非イオン性界面活性剤または両性界面活性剤は、所望の発泡能および／または洗浄能力を得るように製剤中に使用することができる。界面活性剤の含有は、油分、ごみ、および落屑した皮膚を溶解し除去する組成物の能力を向上させるであろう。好ましい界面活性剤は、発泡能力を有し１０〜１８の間のＨＬＢ値を有する、非イオン性界面活性剤または両性界面活性剤を含む。１つより多い界面活性剤が使用される場合、少なくとも１つの界面活性剤は、１０〜１８の間のＨＬＢ値を有すべきであり、他の界面活性剤は、１０〜１８の間のＨＬＢ値、または、５〜１０の間のＨＬＢ値のいずれかを有する。使用されうる好適な界面活性剤は、限定ではないが、ソルビタンエステル類（限定することなしに、Ｓｐａｎ２０またはソルビタンモノラウレート、または、ソルビタンエステル類のポリオキシエチレン誘導体など）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）で修飾された界面活性剤（限定することなしに、ポリソルベート８０、Ｂｒｉｊ５２、ＰＥＧ−７５Ｌａｎｏｌｉｎなど）、修飾されたリン脂質類、修飾された糖類（限定することなしに、アルキルポリグリコシド類、脂肪酸グルカミド類など）、アミンオキシド、および／またはＰｌｕｒｏｎｉｃｓ（ＰｌｕｒｏｎｉｃＦ１２０、Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ１８８）などのブロックコポリマーを含む。界面活性剤の総濃度は最終製剤の０．０１〜２０％ｗ／ｗの範囲内であり得るが、より好ましくは０．０１〜５％の範囲内である。
【００２７】
水性溶剤は、脱イオン水または精製水ＵＳＰであり得る。組成物は、生理的に融和性があり、および等張性／等浸透圧性である。水性溶剤は、必要に応じて、張性、浸透圧、およびｐＨを調整するための１つ以上の成分を含む。好ましい張性調整剤は、ナトリウム、カリウム、カルシウム、およびマグネシウムの塩化物などの１つ以上の塩、および乳酸ナトリウム／カリウム／カルシウムを含む。浸透圧は、糖類、グリセリン、プロピレングリコールおよび類似の成分を使用することによって調整され得る。組成物の浸透圧は、約１００ｍＯｓｍ／ｋｇ〜約５００ｍＯｓｍ／ｋｇに調整され得る。特定の実施形態において、組成物の浸透圧は、約１８０〜約４００ｍＯｓｍ／ｋｇにおいて維持される。浸透圧調整剤は、糖類、グリセリン、プロピレングリコールおよびそれらの混合物および類似の成分を含み得る。
【００２８】
最適には、組成物のｐＨは、４．５〜８．５の間に保たれ、または、好ましくは５．０〜７．０の間のｐＨ範囲に保たれる。ｐＨは、目に炎症を起こし得る従来のｐＨ調整剤の使用なしに調整され得る。例えば、組成物のｐＨは、水性溶剤が調製されるとき、所望のｐＨを目的にするために規定された値においてリン酸塩、クエン酸塩、トリス塩および対応する酸／塩基などの緩衝成分を加えることによって、または、いったん全部の成分が溶解／分散し、所望のｐＨに達するまで、酸または塩基を増加する量撹拌しながら追加することによって調整されうる。
【００２９】
次亜塩素酸の含有は、抗菌活性のある組成物を提供する。抗菌活性は、次亜塩素酸の濃度、１つ以上の界面活性剤の存在、および組成物のｐＨに依存して変わるであろう。組成物のｐＨの維持は、また、次亜塩素酸の安定性、その抗菌活性を最適化し、および眼瞼または肌に塗布され、洗い流されなかった場合、肌または眼瞼との任意の否定的な反応を減少させる。
【００３０】
任意選択ではあるが、泡安定剤を組成物に加えてもよく、および、限定することなしに、メチルグルコースおよび脂肪酸のポリエチレングリコールジエステルを含んでもよい。脂肪酸は、オレイン酸、ステアリン酸、ラウリン酸、カプリル酸、カプリン酸からなる群から選択され得る。好ましくは、１つ以上の泡安定剤は、ジオレイン酸ＰＥＧ−１２０メチルグルコースを含む。
【００３１】
組成物は、組成物の５％ｗ／ｗまでの量において追加の成分を含み得る。これらの成分は、１つ以上の保湿剤、軟化剤、湿潤剤または潤滑剤を含み、また、一般に本組成物に加えられ、本明細書では概して保湿剤として言及される。好適な保湿剤は、プロピレングリコール、グリセリン、ポリエチレングリコール（例えば、ＰＥＧ３００、４００、６００）または概して液体ポリオール、ナッツ油および誘導体、バラ抽出物などの花抽出物、キュウリ果実抽出物などの果実抽出物、アルギニン酸ナトリウム、ヒアルロン酸、中鎖トリグリセリド、ＰＥＧ−７５ラノリン、鉱物油、シリコーンオイル、およびそれらの混合物を含む。
【００３２】
組成物は、抗酸化剤（限定することなしに、ビタミンＥおよびその誘導体、緑茶抽出物、ビタミンＣおよびその誘導体など）、抗炎症／鎮静剤（限定することなしに、アラントイン、アロエベラ、ティーツリーオイルなど）、清涼化剤（限定することなしに、ソルビトール、キシリトール、メントール、チモールなど）、および粘度調整剤（限定することなしに、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）など）などの化合物を含む、１つ以上の最適な成分を５％ｗ／ｗまで、さらに含む。組成物の粘度は、好ましくは、１０ｃｐｓよりも大きい。特定の実施形態において、粘度は、また、１〜１０ｃｐｓの範囲であり得る。
【００３３】
一実施形態において、組成物の製造方法が開示される。本方法は、全ての水混和性の／水溶性の成分が溶剤中に均一に溶解／分散されるまで一定の混合で（低せん断）増加する濃度の順番で本明細書に開示される成分を水性溶剤中に混合することを含む。油溶性の成分を含む実施形態では、別の油相を（３０〜７０Ｃにおいて）調製し、その後、均一分散が形成されるまで、その油相を水層に３０〜７０Ｃ（成分の安定性に依存）で激しく撹拌しながら加えてもよい。
【００３４】
眼瞼洗浄剤組成物は、典型的には、スプレー、ミスト、泡またはジェルの形態で眼瞼および周囲領域の表面に対して塗布される。特定の実施形態において、組成物は、医師によって処方された期間／頻度で塗布されうる。組成物は、眼瞼または周囲領域の表面上に残されるか、または、使用後拭き取られるかのどちらでもよい。組成物が拭き取り処方として使用される場合には、低アレルギー誘発性で、不織で、親水性の材料が最善の結果のために推奨される。組成物は、残留物非形成であるように構成され得る。組成物は、開いた創傷、傷痕、または炎症、湿疹、およびアレルギー性発疹の視認できる兆候に使用されてはならない。組成物は、透明から半透明であり得、外観は無色から黄色味がかっている。
【００３５】
眼瞼洗浄剤組成物は好適な入れ物／ディスペンサーに収容され、および、分配され得る。特定の実施形態において、容器は、事前に泡立てた泡として眼瞼洗浄剤組成物を収容し届けるように構成されたポンプディスペンサーである。眼瞼洗浄剤組成物は、溶液、泡、ジェル、スプレー、ローション、懸濁液、エマルジョン、マイクロエマルジョン、軟膏およびそれらの組み合わせからなる群から選択され得る。特定の実施形態において、組成物は塗布前に振る必要がある二層、すなわち、容器内に２つの明瞭な分離層を有するであってもよい。
【００３６】
特定の実施形態において、眼瞼洗浄キットは、臨床的に有効量の眼瞼洗浄剤組成物で染み込ませた／事前に湿らされた１つ以上の織物パッドまたは織物ワイプを含み得る。用語「パッド」は、眼瞼洗浄剤組成物を保持または吸収できる分厚い断片の織物を言及する。例えば、織物はレーヨンまたは別の好適な材料などのけば立ちのない織物であり得る。特定の実施形態において、織物パッドは綿パッドであってもよい。パッドは単回使用の使い捨てパッドであってもよい。キットは、また、１〜１００個の間のパッドを含み得る。パッドは個別に密封されてよく、または、任意の好適な包装内に包まれてもよい。
【００３７】
特定の実施形態において、キットは、１つ以上の単回使用の乾燥パッドを含み得る。所望の量の眼瞼洗浄剤組成物は、その後、眼瞼を清潔にするために使用する前に乾燥したパッドに塗布されてもよい。別の実施形態において、キットは、所望の量の眼瞼洗浄剤組成物で浸され得る綿棒または別の好適な塗布具／システムを含み得る。
【００３８】
本発明の範囲または精神から外れることなく、本発明において様々な変更または変形が作られ得ることが当業者には明らかであろう。本発明の他の実施形態は、本明細書および本明細書に開示された実施の考慮から、当業者には明らかであろう。本明細書および実施例は、例示としてのみ考慮されることが意図される。
【国際調査報告】
2021523124.tif 000002