(57)【要約】  液体指示物品が開示される。その液体指示物品は単一層を有し得るが、一般的に共に結合された少なくとも２つの層を有し、ここで、可視層は第２の着色層を遮蔽し、上記可視層は、湿潤時に半透明になる吸上げ性材料であり、上記着色層は、遮蔽物層に結合する透過性接着剤である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の不透明な状態からより不透明度の低い第２の状態に遷移する第１の可視層と、
より不透明度の低い状態とは異なる色を有する第２の層と、
を含む液体指示物品であって、
前記可視層は、前記第２の層にかみ合っており、前記第１の層の遷移は、液体と接触している間に起こる、液体指示物品。
【請求項２】
共に熱結合された少なくとも２つの層を含む液体指示物品であって、可視層が着色層を遮蔽し、前記可視層は、湿潤時により不透明度が低くなる吸上げ性材料であり、前記着色層は、透過性接着剤である、液体指示物品。
【請求項３】
開孔フィルムを２次元で伸長することによって製造されたネットに熱結合されたガーゼを含む、請求項１に記載の液体指示物品。
【請求項４】
乾燥時に着色材料を遮蔽する吸上げ性材料内に織り合わされた又は混合されたストランド又は粒子を含み得る着色材料を含む液体指示物品であって、前記遮蔽材料は、湿潤時により不透明度が低くなり、前記着色材料を露出させる、液体指示物品。
【請求項５】
前記着色層は、前記着色層のマトリックス内に完全に内包されている顔料を使用して製造される、請求項１〜４に記載の液体指示物品。
【請求項６】
前記着色層は、水中に容易に可溶性ではなく、適用される皮膚に移動しにくい顔料を使用して製造される、請求項１〜５に記載の液体指示物品。
【請求項７】
前記透過性接着剤は、不織布材料であり得る、請求項１〜６に記載の液体指示物品。
【請求項８】
前記可視層は、創傷ケアに使用するのに適したガーゼである、請求項１〜７に記載の液体指示物品。
【請求項９】
前記着色接着剤は、非粘着性である、請求項１〜８に記載の液体指示物品。
【請求項１０】
前記着色接着剤は、可視層の構造的完全性を高めるように更に機能する幾何学的形状で存在する、請求項１〜９に記載の液体指示物品。
【請求項１１】
前記材料内の結合は、耐水性である、請求項１〜１０に記載の液体指示物品。
【請求項１２】
前記着色層は、フォームである、請求項１〜１１に記載の液体指示物品。
【請求項１３】
前記着色層中の前記可視層は、フォームに接着により固定されている、請求項１２に記載の液体指示物品。
【請求項１４】
前記可視層は、顔料着色フォームに熱結合されているフォームである、請求項１〜１３に記載の液体指示物品。
【請求項１５】
前記可視層は、顔料着色フォームに熱結合されているガーゼである、請求項１〜１４に記載の液体指示物品。
【請求項１６】
前記液体指示物品は、ドレッシング材である、請求項１〜１５のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項１７】
前記液体指示物品は、少なくとも１５０ｇ／インチ〜少なくとも４００ｇ／インチの乾燥時の引張強度を有する、請求項１〜１６のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項１８】
前記液体指示物品は、少なくとも１２５ｇ／インチ〜少なくとも３５０ｇ／インチの湿潤時の引張強度を有する、請求項１〜１６のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項１９】
前記液体指示物品は、少なくとも７５ｇ／インチ〜少なくとも２５０ｇ／インチの湿潤（イソプロパノール）時の引張強度を有する、請求項１〜１６のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項２０】
前記液体指示物品は、少なくとも５５ｇ／インチ〜少なくとも２００ｇ／インチの乾燥時の剥離強度を有する、請求項１〜１６のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項２１】
前記液体指示物品は、少なくとも３０ｇ／インチ〜少なくとも１７５ｇ／インチの湿潤時の剥離強度を有する、請求項１〜１６のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項２２】
前記液体指示物品は、少なくとも２５ｇ／インチ〜少なくとも１５０ｇ／インチの湿潤（イソプロパノール）時の引張強度を有する、請求項１〜１６のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項２３】
液体と接触している間に不透明度がより低くなる層は、乾燥時のＬ（明度）又はＣ（彩度）値の少なくとも１０％の色又は外観の変化を有する、請求項１〜１６のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項２４】
液体と接触している間に不透明度がより低くなる層は、乾燥時のＬ（明度）又はＣ（彩度）値の少なくとも２０％の色又は外観の変化を有する、請求項１〜１６のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項２５】
液体と接触している間に不透明度がより低くなる層は、乾燥時のＬ（明度）又はＣ（彩度）値の少なくとも３０％の色又は外観の変化を有する、請求項１〜１６のいずれかに記載の液体指示物品。
【請求項２５】
前記フォームにはテーパーが付けられている、請求項１２〜１５に記載の液体指示物品。
【請求項２６】
前記フォームには３０度以下の角度でテーパーが付けられている、請求項２５に記載の液体指示物品。
【請求項２７】
第１の不透明な状態からより不透明度の低い第２の状態に遷移する第１の可視領域と、
より不透明度の低い状態とは異なる色を有する第２の領域と、
を有する単体のフォームを含む液体指示物品であって、
前記第１の領域の遷移は、液体と接触している間に起こる、液体指示物品。
【請求項２８】
第１の不透明な状態からより不透明度の低い第２の状態に遷移する第１の可視領域と、
より不透明度の低い状態とは異なる色を有する第２の領域と、
を有する不織布ガーゼを含む液体指示物品であって、
前記第１の領域の遷移は、液体と接触している間に起こる、液体指示物品。
【請求項２９】
第１の不透明な状態からより不透明度の低い第２の状態に遷移する第１の可視層を、
より不透明度の低い状態とは異なる色を有する第２の層へと、
適用することを含む液体指示物品の製造方法であって、
前記可視層は、前記第２の層にかみ合っており、前記第１の層の遷移は、液体と接触している間に起こる、方法。
【請求項３０】
液体指示物品の製造方法であって、乾燥時に不透明であり、湿潤時に透明ないし半透明であるマトリックスを製造することと、前記マトリックスの製造後又は製造時点のいずれかで、顔料が非顔料着色マトリックスによって少なくとも１つの方向で遮蔽されるように、前記マトリックス中に顔料を導入することとを含む、方法。
【請求項３１】
液体と接触したときの色の変化を測定するために参照グレードの分光光度計を使用することにより品質保証を受ける、請求項２９又は３０に記載の方法。
【請求項３２】
使用される材料は、耐水性である、請求項２９又は３０に記載の方法。
【請求項３３】
ガーゼが顔料着色フォームに熱結合される、請求項２９〜３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の方法を使用して製造された湿り度インジケーターの色変化特徴を有する吸収性フォームと一体化された、穏やかな放出特性を有する不連続かつ透過性の皮膚接触「ゲル」接着剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、湿分の検出に有用な物品及びその作製方法に関する。本発明は特に、医療用ドレッシング材及び創傷被覆材と適合性であるそのような物品に関する。
【背景技術】
【０００２】
湿分の検出は、多くの人間の努力の分野で長く問題となっていた。例えば、現代の自動車は、フロントガラスに当たる雨の形であると湿分を検出することができる。
【０００３】
湿分検出の別の例は、透析等の治療のために患者の血管系にアクセスするためにカテーテルが使用される場合であろう。その過程の間に、電子センサーを使用して、カテーテルが取り外された又は外れた場合に発生するような血液の何らかの漏れを検出することが知られている。
【０００４】
当該技術分野では、見ただけで系内に湿分が存在するかどうかを判断可能であることが望ましい。また、外部電源を使用せずにそれを実施可能であることが望ましい。
【発明の概要】
【０００５】
１つの態様において、本発明は、
第１の不透明な状態からより不透明度の低い第２の状態に遷移する第１の可視層と、
より不透明度の低い状態とは異なる色を有する第２の層と、
を含む液体指示物品であって、
前記可視層は、前記第２の層にかみ合っており、前記第１の層の遷移は、液体と接触している間に起こる、液体指示物品である。
【０００６】
別の態様において、本発明は、
第１の不透明な状態からより不透明度の低い第２の状態に遷移する第１の可視層と、
より不透明度の低い状態とは異なる色を有する第２の層と、
を含む液体指示物品であって、
前記可視層は、前記第２の層にかみ合っており、前記第１の層の遷移は、液体と接触している間に起こる、液体指示物品である。
【０００７】
更に別の態様において、本発明は、乾燥時に着色材料を遮蔽する吸上げ性材料内に織り合わされた又は混合されたストランド又は粒子を含み得る着色材料を有する液体指示物品であって、前記遮蔽材料は、湿潤時により不透明度が低くなり、前記着色材料を露出させる、液体指示物品である。
【０００８】
本発明の別の態様は、第１の不透明な状態からより不透明度の低い第２の状態に遷移する第１の可視領域と、
より不透明度の低い状態とは異なる色を有する第２の領域と、
を有する単体のフォームである液体指示物品であって、
前記第１の領域の遷移は、液体と接触している間に起こる、液体指示物品である。
【０００９】
第１の不透明な状態からより不透明度の低い第２の状態に遷移する第１の可視層を、
より不透明度の低い状態とは異なる色を有する第２の層へと、
適用することを含む液体指示物品の製造方法であって、
前記可視層は、前記第２の層にかみ合っており、前記第１の層の遷移は、液体と接触している間に起こる、方法。
【００１０】
第１の不透明な状態からより不透明度の低い第２の状態に遷移する第１の可視領域と、
より不透明度の低い状態とは異なる色を有する第２の領域と、
を有する不織布ガーゼを含む液体指示物品であって、
前記第１の領域の遷移は、液体と接触している間に起こる、液体指示物品。
【００１１】
湿り度インジケーターの色変化特徴を有する吸収性フォームと一体化された、穏やかな放出特性を有する不連続かつ透過性の皮膚接触「ゲル」接着剤。
【００１２】
本開示を詳細に理解するためには、以下に列挙する添付図面と併せて好ましい実施形態の以下の詳細な説明が参照されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本出願の２層の湿分検出物品の図である。
【図２】本出願の単一層の湿分検出物品の図である。
【図３】不織繊維を使用して製造される本出願の単一層の湿分検出物品の図である。
【図４】本出願の３層のリバーシブルな湿分検出物品の図である。
【図５】本出願の単一層のリバーシブルな湿分検出物品の図である。
【図６】ドレッシング材で使用されるテーパー状側面を有するフォームを含む湿分検出物品の図である。
【図７】図６と対照的に使用される従来技術のフォームドレッシング材の図である。
【図８】本出願の湿分検出物品の顕微鏡写真の図である。
【図９】フォームによりテーパーが付けられていることを除き、図６と同様のドレッシング材の図である。
【図１０】代替的な特徴及び形状を有するフォームドレッシング材の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
一実施形態では、本発明は、少なくとも２つの層を有する物品である。第１の層は顔料着色層である。第２の層は湿分検出層である。本出願の目的では、顔料着色という用語は、層全体又はその部分が第２の層とは異なる少なくとも１つの色を有することを意味する。本出願の目的では、「色」という用語は、色として黒色及び白色の両方を含むことに留意されたい。顔料着色層全体が着色されていても、又は部分的に着色されていてもよい。部分的に着色されている場合に、顔料はテキスト又はグラフィック画像の形であり得る。例えば、一実施形態では、「湿潤（WET）」という単語が、白色の背景に対して赤色で適用され又は組み込まれ得る。さらに、顔料着色層は、幾つかの実施形態では、吸上げ又は当業者に知られる他の任意の方法によって、水を湿分検出層へと通過させることを可能にする。
【００１５】
代替的な実施形態では、顔料は、幾何学的画像、漫画（例えば、９１１番に電話をかける人物）、認識可能な標準的な画像等の形で存在し得る。湿分検出物品の状態が変化したことを指示するために当業者に有用であることが知られているあらゆるものを、本出願の発明で使用することができる。
【００１６】
同様に、本出願の湿分指示物品が半透明になったときに現れる、主として半透明でないレタリング、図、又は描画デザインを作成するのに有用であることが当業者に知られている任意の技術を使用することができる。例えば、レタリングには、限定されるものではないが、「湿潤している（I am wet）」又は任意の言語の幾つかの他の同様の語句が含まれ得る。１つの技術としては、第１の不透明又はほとんど不透明な層と第２の顔料着色層との間に配置され得る、湿潤時に不透明な層の不透明度がより低くなることで明らかになるレタリング等の、織布の、不織布の、吸上げ性又は非吸上げ性の顔料着色材料又は非顔料着色材料の成形又は打ち抜きが含まれ得る。不透明な層が湿潤して不透明度がより低くなると、打ち抜かれたレタリングが視認可能となり、例えば「湿潤している（I am wet）」が現れる。さらに、成形又は打ち抜かれたレタリングが不透明な層とほぼ同じ色を有し、不透明な層が湿潤するまで調和する場合に、該レタリングは外側の視認層上に配置され得る。
【００１７】
この発想を進めて、レタリング、記号等を、成形又は打ち抜きによって本出願の湿分指示物品中に作成する又は組み込むことができる。代替的な実施形態では、レタリング、記号等を実現するために使用される物品の部分の密度又は厚さを変更することによって、これを行うこともできる。色の組み合わせを使用することもできるので、本明細書では、湿分の指示が単色でなければならないことを意味すると解釈されるべきではないことに留意されたい。例えば、本出願の湿分指示体は、一実施形態では、乾燥時は白色であるが、後に、その全部又は部分が一般に青色に変わるが、青色の背景に対して赤色で「湿潤（wet）」という用語を有する。
【００１８】
異なる実施形態では、湿分指示材料の色は、意図される用途に適合するように選択することができる。例えば、本出願の色指示材料が医療用ドレッシング材を製造するために使用される場合に、色体（color body）の色は、これが赤色又は他の色の体液と実質的に区別されるように選択することができる。そのような用途では、選択される色は緑色又は青色であり得る。幾つかの実施形態では、色は、遮蔽層又は色指示層に対して最大のコントラストを有するように選択される。
【００１９】
顔料着色層及び湿分指示層は、ヒトの皮膚に接触又は近接して安全に使用され得る任意の材料から作製され得る。例えば、これらの層を、木材又は他のセルロースパルプ又はカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）等の化学修飾されたセルロースから製造することができる。別の実施形態では、該層をポリマーから製造することができる。例えば、該層を、ポリオレフィン、ポリウレタン、ゼラチン、ポリアクリレート、ポリエステル、ポリオレフィンコポリマー、ポリエステルコポリマー、ポリ乳酸（ＣＰＡ）、コラーゲン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ又はＰＶＯＨ）、シリコーン等からなる群から選択されるポリマーを使用して製造することができる。
【００２０】
本発明で有用な顔料は、幾つかの実施形態では、ヒトの皮膚と接触して使用することができる顔料である。望ましい実施形態では、顔料は、これらが使用されるマトリックス内に完全に内包されているか、又は水溶性でないことで、患者に移動しないかのいずれかである。
【００２１】
一態様では、顔料着色層は、実際には２つの役割を果たし得て、また（時には粘着性の）接着剤であり得る。別の態様では、接着剤として存在する場合に、顔料着色材料は、既に上記のように幾何学的形状として適用され得るが、それらの幾何学的形状は、湿分検出材料の視認層に更なる構造的完全性を与えるような形状であり得る。この実施形態では、顔料着色接着剤は、多孔性及び透過性の両方を有し得る。繊維は、特に繊維を有する材料が湿潤しているときに構造的完全性を与えるトラス、アーチ及び他の幾何学的形状を形成する幾何学的形状で使用され得る。そのような幾何学的形状の例は、三角形、長方形、正方形、円形、楕円形、平行四辺形、菱形等である。幾つかの実施形態では、幾何学的形状が影響し合って反復した網目構造を形成し、これらは更に他の点では非晶質繊維を補強する。この拡張は、剪断応力又は機械的応力に曝されると硬くなる反応性ゲル又はフォームの使用である。この特性を有する材料は、衝撃又は衝突に対する保護として使用され得る。それらの材料は、衝撃を受けると即座に柔軟から静止状態へと変化する。この点に関しては、添加剤を含むシリコーンゲル又はシリコーンフォームがしばしば使用される。
【００２２】
特に、２つ以上の層を有する本出願の液体検出材料の実施形態では、本明細書で論じられる顔料着色層の他の全ての特性を満たすという注意事項を条件として、顔料着色接着剤を使用することができる。これらの特性には、液体の通過を可能にする特性、水、イソプロパノール、生理食塩溶液、臨床材料等を含む流体で湿潤したときに液体インジケーターの他の材料に接着する能力を保持する特性が含まれる。例えば、幾つかの実施形態では、有色接着剤は、熱、超音波又はＲＦによる貼り合わせ用接着剤ネット、着色接着剤スプレー、着色接着剤ストリップ、着色接着剤メッシュ、着色接着剤液体のり、遮蔽材料内に埋め込まれた着色接着剤等であり得る。本発明で有用な接着剤について本明細書に示される基準を他の点で満たすあらゆる着色接着剤を、製造物品内及びその方法で使用することができる。
【００２３】
層の作製に使用される材料の物理的形態はまた、ドレッシング材及びドレッシング材様物品の作製の当業者に有用であることが知れられるあらゆる形態から選択され得る。例えば、幾つかの実施形態では、いずれかの層は、フィルム、発泡ネット（expanded net）、又は有孔フィルムであり得る。例示的な開孔ポリマーフィルムは、１０ｍｉｌのポリプロピレンである。フィルムは、ＤＥＬＮＥＴ（商標）の商標で販売されるようなネット又は別の同様の着色接着剤の形態であり得る。さらに、別の実施形態では、着色層は、吹き付けから又は他の従来の手段によって適用され得る着色液体接着剤であり得る。さらに、着色層は、熱可塑性着色ペレット、ビーズ、粒子、ストリップ、ドット、又は望ましくは流体に対して透過性である任意の形状の固体若しくは液体の任意のタイプの着色結合剤の形態であり得る。そのような材料は一般に非接着性表面と呼ばれるが、それらは貼り合わせ用接着剤として使用することもでき、実際、本出願では、本発明のために両者で使用されることに留意され得る。
【００２４】
あるいは、いずれかの層は、編物、織布、植毛布又は不織布であり得る。更に別の実施形態では、顔料着色層はフォームであり得る。別の実施形態では、顔料着色層は、ヒドロゲル等のゲル形成材料又は更に単に軟質の発泡可能なポリマーを使用して製造され得る。また別の実施形態は、顔料着色層が、木材又は他のセルロースパルプから形成された紙又は紙様材料であるものである。
【００２５】
湿り度インジケーター又は遮蔽層もフォームであり得ることに留意することが重要である。幾つかの実施形態では、湿り度インジケーター又は遮蔽層は繊維質であり得る。また他の層では、湿り度インジケーター層は、綿菓子状キトサン（spun sugar chitosan）、アルギン酸塩等のようなマイクロ孔質又はナノ孔質の布又は織物又は不織布の可溶性繊維布等の特殊な材料であり得る。
【００２６】
顔料着色層がウェブである場合に、ウェブは押出又は紡糸され得る。例示的な押出ウェブは、商標ＮＡＬＴＥＸ（商標）で販売されている又はSpunfab Adhesives社によって供給されるような３０ｍｉｌのポリプロピレンであり得る。低融点の熱結合性繊維（接着性ウェブ）を使用することもできる。また別の実施形態では、該ウェブは、反応性接着剤繊維、ホットメルト接着剤繊維、及び感圧接着剤繊維を使用して製造することができる。
【００２７】
本出願で有用な他の形態は、フォーム、親水性フォーム、ハイドロフォーム、超吸収体等からなる群から選択され得る。１つの特に望ましい実施形態では、いずれかの層は、架橋性化学物質の添加によって布に適用されると乾燥時にｉｎ  ｓｉｔｕで架橋されるカルボン酸を含む配合物の溶液重合を含む水性溶液重合によって製造された超吸収体であり得る。超吸収性コーティングを備える繊維／布が得られる。この系及びその製造に適切な成分の例は、国際公開第００／６１６４２号（Andersonら）及び米国特許第５，９６３，７０７号（Chengら）及び米国特許第４，０９０，０１３号に開示されており、これらは、引用することにより本明細書の一部をなす。この用途に適した水性溶液重合ポリマーの一例は、ミネソタ州ヴァドナイス・ハイツにあるH.B. Fuller Company社によって生産されるFULATEX PD-8081-Hである。適切な架橋剤の例には、ニュージャージー州フレミントンのMagnezium Elektron, Inc.社によって生産されるＢａｃｏｔｅ  ２０炭酸ジルコニウムアンモニウム、及びマサチューセッツ州ウィルミントンのNeoresins, Inc.社製のＮｅｏｃｒｙｌ  ＣＸ−１００アジリジン架橋剤が含まれる。
【００２８】
超吸収性材料は、顆粒及び／又は繊維の形態であり得る。
【００２９】
ここで、顔料着色層に戻すと、顔料は、顔料着色層の一部である又は層に適用され得る。例えば、一実施形態では、顔料は、顔料着色層の表面上に顔料を印刷又はコーティングすることによって顔料着色層に適用される。例えば、インクジェット印刷を使用してこの過程を行うことができる。
【００３０】
別の実施形態では、熱転写（サブリスタティック（sublistatic））印刷、ロール塗布、及び輪転グラビア印刷を使用することができる。
【００３１】
印刷ではなく又は表面の顔料着色に加えて、顔料を、顔料着色層の材料中に直接導入することができる。例えば、ポリマーが使用される場合に、繊維を製造するときに、場合によってはカラーコンセントレートを使用することによって、色を同時押出又は同時紡糸することができる。代替的な実施形態では、押出又は紡糸された繊維又はシートの表面域に色が加えられ得る。また別の実施形態では、着色及び非着色の着色繊維を圧縮又は結合させて、顔料着色層を形成することができる。
【００３２】
本出願の物品及び方法では、複数の顔料を使用することができる。
【００３３】
顔料着色層は、幾つかの実施形態では、水がそれを通過して湿分検出層に到達することを可能にする。これは、吸上げによって、マイクロ流路を有するフィルムを使用して、開孔フィルムを使用して、又は更に、例えばレーザー若しくはホットニードルによって穿孔された従来のフィルムによって行うことができる。既に述べたように、望ましい実施形態では、顔料は、これらが使用されるマトリックス内に完全に内包されているか、又は水中に不溶性であることで、患者に移動しにくいかのいずれかである。
【００３４】
第２の層は、望ましくは高吸上げ性材料又は更に超吸収性材料である視覚的な湿り度インジケーター（本明細書では遮蔽物又は遮蔽層と呼ばれる場合もある）であり得る。第２の層は、本出願の視覚的な湿り度インジケーター層が水に曝されたとき、特に水で飽和されたときに、半透明、非常に半透明、又は更には透明になることを可能にする。乾燥時に、視覚的な湿り度インジケーターの組成は、ほとんど又は更に全ての光が観察者に反射されるようになる。水との接触の効果は、反射光を最小限にする又はそれをなくすことである。
【００３５】
本出願の幾つかの実施形態では、例えば、この層が繊維布であり、その繊維がセルロース（綿、レーヨン、テンセル等）、ハイドロファイバー、又は水を吸収し得る他の繊維である場合に、吸収により繊維の膨張が引き起こされることで、反射表面が減少すると考えられる。
【００３６】
１つの望ましい実施形態では、本発明は、熱、圧力、接着剤、低融点ポリマー、フック／ループ（ベルクロ）、カレンダー加工、フレームラミネート加工、繊維交絡、フェルティング、レーザー溶接、ｒｆ溶接、音波溶接、化学溶接、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される方法を使用して２つの層を共に貼り合わせることによって色体を作製する方法である。そのような方法は層の機械的なかみ合いをもたらす、すなわち、重なり合いによって又は突出と窪みとのはめ合いによって２つの層が互いに係合することに留意されたい。それに対して、これは、そのようなかみ合いを有しない静電引力とは異なる。さらに、エンボス加工等の２つの層を共に結合又は接合する弱い方法は、本出願のほとんどの実施形態で望ましくなく、互いの層を結合する唯一の根源としては有用ではない。
【００３７】
接着剤が使用される場合に、結合剤が依然として他の層に水を通過させることができなければならないという限定を条件として、吹き付け、浸漬、すり込み、及び接着剤を基材に適用するのに有用であることが知られている他の任意の方法によって、接着剤を適用することができる。本出願の物品を製造する際に有用な接着剤には、限定されるものではないが、シリコーン接着剤、ホットメルト接着剤、又はアクリル系接着剤が含まれる。
【００３８】
別の実施形態では、２つ以上の層は、縫製によって貼り合わせることができる。この実施形態では、物品の層同士を共に保持するために縫製が使用される。
【００３９】
本出願の物品が特に適している１つの用途は、ドレッシング材及びバンデージである。例えば、一般的なバンデージは、本出願の物品を創傷及び水が接触する表面と閉鎖性で防汚性の透明な外層との間に挟むことで製造され得る。乾燥時にバンデージは正常に見えることとなる。創傷自体から又はバンデージ側面に染み入る異物混入として十分な湿分がバンデージに浸透して不透明な層が透明になると、第１の層の色又はその上のイラストが視認可能となり、湿分に対するバンデージの完全性が破られたことが示される。
【００４０】
本出願の物品の１つの利点は、これらの物品を幾つかの実施形態で再利用することができることである。該物品の第３の層は、乾燥時に不透明性を取り戻し得るため、液体インジケーターの過程は可逆的である。
【００４１】
幾つかの実施形態では、第１の層に隣接するより審美的に好まれる材料である吸上げ材料の追加の層を使用することが望ましい場合がある。これは、対象の層が皮膚と接する場合に特に有用であることとなる。同様に、ドレッシング材が創傷にくっつくのを防ぐように構成されている追加の層をそのように使用することもできる。
【００４２】
一実施形態では、本出願の物品は、接着剤でコーティングされた透明なフィルムである湿分指示層に隣接する追加の層を含み得る。バンデージを含むこの実施形態は、固定サイズで製造することができ、又はロールの形で製造及び販売することができる。
【００４３】
１つの特に望ましい実施形態では、本出願の物品のロールを使用して、ギプス又は開放創を有する四肢で使用するためのプラスチックバッグ又は他の形態の湿分排除デバイスの完全性をモニターすることができる。本出願の方法は、最初に本出願の物品のロールを取り、ギプス又は創傷の上に連続的なストリップを付着させることによって実施することができる。次に、プラスチックバッグを、この四肢を覆って本出願の物品上の地点まで配置した後に水に対して密封することができる。この方法を使用する人は、入浴又はシャワーを浴びた後に、本出願の物品をモニターして、水が水排除デバイスに浸透していないことを確認することができる。
【００４４】
本出願の物品がロールの形態である実施形態では、該物品は、取り外し可能な保護ストリップを伴って又は伴わずに、湿分指示層の表面に適用された粘着性の接着剤を使用することができる。また、そのような実施形態で有用なのは、ディスペンサー、特に該物品を所望の長さに切断するのに有用なディスペンサーである。代替的な実施形態では、標準サイズの分配を可能にするために、選択された間隔で物品に孔が開けられてもよい。
【００４５】
本出願の物品は、多くの様々な最終用途で使用することができる。例えば、これらの物品は日光から傷跡を保護するために使用することができる。これらの物品はまた、抗生物質特性を有するドレッシング材で使用することもできる。別の実施形態では、本出願の物品の構成要素のほとんど又は全ては弾性であることから、そのような物品を、創傷に牽引を加えて出血又は瘢痕を防ぐのを助けるのに役立つドレッシング材で使用することができる。
【００４６】
本出願の物品には、他の構成要素が組み込まれていてもよい。例えば、一実施形態では、本出願の物品は、流体のより長期間の吸上げを可能にするために、追加の発泡フォームの層を有し得る。
【００４７】
本出願の発明の幾つかの実施形態では、湿分検出体は、２つの材料の中央に湿り度インジケーター層を備えた両面の貼り合わせ物である。他の実施形態では、湿分検出体は、吸収性材料又は吸上げ性材料の片面に湿り度インジケーター層を備えた片面の貼り合わせ物である。
【００４８】
顔料着色層は、開孔網状物（Delstar社）又は繊維質ウェブ若しくは印刷パターンであり得る。これを、吸収性層において１００％のレベルまで綿繊維を利用して製造される色指示層と共に使用することができる。
【００４９】
本出願の色検出体の１つの望ましい用途では、１つ以上の層は、薬物送達システムを含み得る。例えば、一実施形態では、色検出層は、止血剤及び／又は銀イオン放出抗菌システムを含み得る。銀よりも素早く機能する抗菌薬を使用することができ、これには、第四級アンモニウム化合物及びヨウ素、塩素又はグルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）等の酸化剤が含まれる。
【００５０】
別の実施形態では、薬物自体ではなく、他の化合物が皮膚又は創傷に送達され得る。例えば、保湿剤を混合物に添加することで、大気から湿分が引き寄せられ、繊維／布の吸収剤処理が部分加水分解されて柔らかくなる。適切な保湿剤には、グリセリン（グリセロール）、プロピレングリコール（ＰＥＧ）、エチレングリコール、鉱油、ラノリン、ソルビトール、マルチトール、及びＰＣＡナトリウムが含まれる。グリセリンは好ましい保湿剤であり、オハイオ州シンシナティのCognis Corp.社から購入することができる。ポリエチレングリコールも好ましく、Ｃａｒｂｏｗａｘの商品名でテキサス州ヒューストンのDow Chemical社から購入することができる。蜂蜜を抗生物質又はプロバイオティクスとして使用することもできる。
【００５１】
本出願の湿り度インジケーターは、自己接着性の特徴のために接着剤を利用するものであり得る。
【００５２】
顔料着色層が創傷又は他の皮膚開口部と接触している場合に、直接的な創傷接触のために外表面上に非接着性網状物（例えば、ＤＥＬＮＥＴという商品名で供給されるもの）を利用することが望ましい場合がある。あるいは、熱を加えて溶融されたストランドの間の繊維質の着色された網状の外装等の、各面に低温溶融物を有する顔料着色層を使用することができる。薄い通気性のＰＵ又は非通気性のＰＥフィルムのレーザー穿孔を含む開孔フィルム又は穿孔フィルムが代替手段である。
【００５３】
本出願の湿分インジケーターは、特に以下の用途：シャワー保護デバイス、Molnlycke社のＭｅｐｉｌｅｘ等の創傷ケアドレッシング材、吸収性ガーゼ（Kendall社のＫｅｒｌｉｘ  ４ｘ４等）、及びチューブ／ポート入口保護デバイス（J&J社のＢｉｏＰａｔｃｈ等）又は薄膜密封ドレッシング材（3M社のＴｅｇａｄｅｒｍ等）において有用である。
【００５４】
２つ以上の顔料着色層を使用して製造する本出願の湿分指示体を使用することによって、様々な湿分指示を行うことができる。例えば、一実施形態では、第１の層の顔料は、色指示層を通して比較的見やすい色又は色強度を有し得る。その際に、色検出層が完全に飽和している場合にのみ視認可能である異なる色又は色強度を使用することができる。
【００５５】
別個の遮蔽層が本出願において存在する場合に、その遮蔽層は、約２５ｇ／ｍ２〜約１６０ｇ／ｍ２の望ましい重みを有する。幾つかの実施形態では、この範囲は、約４０ｇ／ｍ２〜約１２５ｇ／ｍ２であり得て、また他の実施形態では、約５０ｇ／ｍ２〜約１００ｇ／ｍ２であり得る。本出願の遮蔽層及び顔料着色層は、湿潤時に構造的完全性、及び結合の全てではないにしてもほとんどを保持することが望ましい。そのような層はまた、吸上げ性が高いか、そうでなければ水の輸送を促進する。重量及び／又は厚さが大きすぎると、湿潤しても遮蔽物を通した透過性が抑えられるため、避けるべきであることに留意することが重要である。同様に、重みが小さすぎる場合に、明白な湿潤及び乾燥の指示を発するにはコントラストが不十分である。
【００５６】
一般に、本出願の湿分検出物品は少なくとも２つの層を有するが、幾つかの実施形態では、これらの物品は、上記の２つの別個の層の特性を兼ね備えた単一層のみを有し得る。そのような実施形態では、フォーム構造物を使用することができる。
【００５７】
そのような用途において、一実施形態は、フォームが顔料着色側面又は層及び湿分指示側面又は層と共に同時押出又はキャストされるフォーム構造物である。代替的な実施形態では、顔料着色フォームは、フォームの化学的貼り合わせ若しくは熱的貼り合わせ、超音波貼り合わせ又はＲＦ貼り合わせによって不織布遮蔽物、特に湿潤時により半透明になる遮蔽物に結合され得る。更に別の代替的な設計では、湿分検出材料は、印刷、キャスティング、コーティング、吹き付け、又は同様の適用技術を介して片面が顔料で処理されたフォームである。例えば、親水性プレポリマーであるDow社のＨｙｐｏｌ  ２００２を、所望の厚さにキャストし、その後に、片面に顔料で表面コーティングすることができる。代替的には、繊維が織られ、編まれ、又は別個の区域、層若しくは構造物に配置された繊維質のテキスタイル布を使用することができる。一部の繊維には顔料が含まれ、その他の繊維は湿分インジケーターとして機能する。密度が増加する又は粘度が低下すると、フォームはよりゲル状になる。ゲル／フォーム構造はこの用途での代替手段である。
【００５８】
そのような実施形態の別の例は、一方の表面上の全ての繊維、フィラメント又は糸が湿分指示効果を生ずるように選択され、別の側面が顔料着色繊維、フィラメント又は糸から構成される縦編み構造又は丸編み構造であるものである。従来のテキスタイルの染色作業若しくは印刷作業、又は金属、好ましくは抗菌特性のための銀の特殊な適用において、色が達成され得る。一例は、Ｓｉｌｖｅｒｌｏｎ（商標）ドレッシング材（https://www.silverlon.com）である。本出願の液体指示物品は、医療用ドレッシング材において使用され得る。例えば、１つの望ましい実施形態では、本出願の液体指示物品は、国際公開第２０１４／１９７５７２号（引用することにより、その全体が本明細書の一部をなす）に開示されるようなドレッシング材で使用される。１つの特に望ましい実施形態では、そのようなドレッシング材は、ドレッシング材の周縁部に本出願の液体指示物品を使用して製造される。更に別の実施形態では、出血又は滲出による液体の浸潤及び飽和の両方をモニターする必要がある創傷に使用することができるように、着色された指示材料をドレッシング材の中央にわたって使用することもできる。また別の望ましい実施形態では、ドレッシング材の中央部分は、接触に対してしばしば過敏であるが、大量の流体を滲出し得る水疱も有する状態である帯状疱疹で使用されるべき、湿分を通過させることができる追加のパッドを含み得る。
【００５９】
本出願の発明はまた、それらが手袋又は靴下のような形状のドレッシング材に組み込まれている実施形態を含む。これらの又は任意のドレッシング材の最終用途では、ドレッシング材の材料は、出血を防止及び／又は治癒を促進するために切開又は創傷を閉じたままにするために圧力を加えることができるほど十分に非弾性であり得る。
【００６０】
また別の実施形態では、本発明は、リストバンドとして機能し得る吸収性の抗菌性の色液体インジケーターである。このリストバンドは、医療用手袋の湿り度の飽和を判断するのを助け、微生物で負荷された流体が手術用手袋の上部から漏出するのを防ぐのを助け、手袋中に流体が多く形成されすぎたときの判断のために、医師及び医療提供者によって使用され得る。同様の実施形態では、該手袋は手術用手袋であり得る。また別の同様の実施形態では、該バンドを、流体の移動を指示するためにピックラインに適用することができる。幾つかの実施形態では、該バンドはピックラインの周りに巻き付けられる。
【００６１】
本発明の別の実施形態は病院の失禁パッドである。そのようなパッドでは、病院従事者が飽和したパッドを素早く取り外すことができるように、液体指示物品はその中に組み込まれることとなる。これらは、意識がない患者か、そうでなければパッドを交換する必要があることを付添人に指摘することができる患者に特に有用である。本出願のパッドでは、色指示材料は、パッドが飽和していることを指示するパッド中の箇所に配置されるが、色指示材料が、湿分に過度に曝されて皮膚の浸軟を受けやすくなることから患者の皮膚を防ぐパッドの能力を妨害するのを防ぐためにパッドの周縁部にのみ配置される。
【００６２】
湿分検出物品がフォームの形態である本発明の実施形態に戻すと、フォームは長方形であり得るが、望ましい実施形態では、フォームにはテーパーが付けられている。テーパーが付けられた形態の場合に、該フォームは、フォームの縁部とドレッシング材の接着層との間にギャップ形状を有する傾向をほとんど有しない。これは、創傷が大量の液体を生ずる用途で特に望ましい場合がある。ギャップを最小限に抑えることにより、ドレッシング材がそれを装着している患者の皮膚から外れ、それによりドレッシング材が不安定になる可能性が少なくなる。
【００６３】
湿分検出物品がテーパー状フォームである実施形態では、これらは、内側又は外側に湾曲した形状を有し得る。テーパーは、テーパー状フォームの一部又は全てに対して連続的な曲線を有し得る。フォームには、フォームの片面、又は幾つかの実施形態では、フォームの両面にテーパーが付けられていてもよい。この形状を有するフォームの目的は、バンデージの外面を皮膚から浮き上がらせる場合がある膨張から縁部を制限することを含み得る。
【００６４】
本発明の幾つかの実施形態では、湿分検出物品は接着剤である。一般的に言えば、接着剤の場合に、湿分検出物品は粘着性の接着剤である。当然ながら、これは、本出願の物品に接着剤が適用される状況と混同されるべきではない。
【００６５】
本出願の湿分検出物品は、抗菌性添加剤を含み得る。抗菌性添加剤は、湿分検出物品の製造の間にそれらを組み込むことによって、又はそれらを湿分検出物品に適用することによって使用され得る。
【００６６】
抗菌薬に加えて、本出願の湿分検出物品で有用な別の臨床材料は、止血ドレッシング材である。そのようなドレッシング材は、本出願の湿分検出材料が外表面に適用された通気性の閉鎖層からなる。使用される顔料は、それが深紅のオーブンの活発な動脈出血（deep red oven active arterial bleed）を補完し、他のタイプの衣服の埋設出血（suit burial bleed）であるため、ケア提供者に十分な色の変化が視認可能であるように選択される。当業者に有用であることが知られている任意の止血剤を本出願で使用することができる。使用されるこのための例示的な材料には、限定されるものではないが、酸化型セルロース、非酸化型セルロース、粘土、ゼオライト、イオン性基を有するポリマー等が含まれる。本発明で有用な１つの特に望ましい止血組成物は、米国特許出願第２０１６０１２１０１９号（これは、引用することによりその全体が本明細書の一部をなす）に開示されているものである。
【００６７】
止血組成物に関して、綿繊維は様々な度合いの血液凝固性能をもたらす。対照的に、合成繊維はほとんどゼロの性能しかもたらさない。本発明の少なくとも１つの実施形態では、本出願の材料を使用して製造されたドレッシング材の血液凝固特性を高めるために、幾つかの合成繊維を用いて又は用いずに、清潔であるが漂白されていない綿が使用される。漂白されていない綿を使用する利点は、残留ペクチンであると考えられている。
【００６８】
本出願の別の止血性の実施形態は、凝固性能を更に高めるために、好ましくは漂白されておらず、カオリン及び粘土、ゼオライト、キトサン等で処理された綿繊維の組成物である。
【００６９】
また別の実施形態では、本出願の材料で製造されたドレッシング材は、ゲル形成及び／又は再吸収可能であるように改質された綿繊維を使用することによって、改善された止血性能を有することとなる。
【００７０】
幾つかの実施形態では、抗菌特性を本出願の材料に組み込むことが望ましい場合がある。これは、当業者に有用であることが知られている任意の方法で行うことができるが、銀イオンを使用することが特に望ましい場合がある。DuPont（商標）社によってＳＩＬＶＡＤＵＲの商品名で販売される組成物が特に望ましい場合がある。銀イオンを使用する場合に、銀イオンをフォーム内で、フォーム上にコーティングとして、及びガーゼ上でコーティングとして使用することが特に望ましい。
【００７１】
ドレッシング材で使用される場合に、本出願のテーパー状フォーム材料は、ドレッシング材に望ましい品質を与えるために、顔料着色されている必要もなく、液体指示する必要もない。幅又は長さの４分の１超にわたって３０°未満で縁部からテーパーが付けられているフォームドレッシング材は、液体で飽和されたときにフォームの外面が膨潤することが原因で外側の接着層が皮膚から浮き上がるのを防ぐのを助ける特性を有する。湿潤時の外縁部の膨張を最小限に抑えるために、厚さ０ｍｍから２ｍｍの間の厚さを有するテーパー状フォームの薄い外縁部が望ましい場合がある。さらに、該フォームは、その本体全体にわたって全ての横方向で継続的にテーパーが付けられていてもよい。
【００７２】
本出願の発明の別の実施形態は、湿分検出の２つ以上の区画を有するドレッシング材である。このようなドレッシング材は、ドレッシング材が飽和状態になっていることを指示するだけでなく、飽和が覆われている創傷に由来するか、又はドレッシング材の外側に由来するかどうかを指示するようにも構成されている。この実施形態では、創傷を有する患者によって使用される場合に、創傷に最も近い液体指示物品が最初に色を変えるならば、液体は創傷に由来すると合理的に想定することができる。その一方で、創傷から最も遠くの液体指示物品が最初に色を変えるならば、液体はドレッシング材の外側に由来すると想定することができる。このようなドレッシング材では、３つ、４つ、又は更に５つ以上の湿分検出材料を使用することができる。
【００７３】
本出願の湿分検出組成物を使用する製品に精通していない人を支援するために、湿分検出組成物を使用して製造された他の最終用途であるドレッシング材は、材料自体が乾燥していても湿分検出材料の顔料着色部分の一部が視認可能であるように構成され得る。そのような構成は、当業者に有用であることが知られている任意の方法で製造することができる。１つのそのような実施形態では、遮蔽層の一部が対合から外れ得る。あるいは、顔料で顔料着色された材料は遮蔽材料よりもわずかに大きく、折り重ねることができるため、湿分検出材料が使用時に乾燥している場合でも視認可能である。
【００７４】
更に別の実施形態では、本出願の湿分検出材料を使用して製造された物品は、その物品の外側部分の一部又は全部が顔料着色材料と同じ色及び／又は強度を有し得る。該物品の使用に不慣れな人は、その際、湿分検出材料が色を変えるときを知るための手引きとして、物品の外側を使用することができる。本出願の組成物のこの実施形態又は任意の他の実施形態では、本出願の湿分検出材料が別の物品に使用される場合に、該物品は、それを使用することで、生じ得る任意の色の変化を観察することを可能にするために、湿分検出材料に対して半透明であり、好ましくは透明であるべきである。
【００７５】
幾つかの実施形態では、本出願の湿分指示材料は、非常に少量の湿分の存在下で色の変化を受ける。当然ながら、幾らかのわずかな吸収は固有であるが、望ましくは、本出願の材料は僅少の量しか必要としない。これは重要であり得る。例えば、ドレッシング材と共に使用する場合に、液体指示物品が大量の流体を吸収すると、ドレッシング材の交換が非常に困難になる。ドレッシング材を交換する過程で、汚染された流体がドレッシング材から容易に絞り出されて、例えば創傷に戻る場合がある。
【００７６】
一実施形態では、接触した液体が液体指示材料の非顔料着色部分の３０％に相当する重量を有する場合に、本出願の液体指示物品は実質的な色の変化を受ける。別の実施形態では、必要な液体の量は１５％である。また別の実施形態では、色の変化は１０％で起こる。
【００７７】
ここで、実質的な色の変化に関して、本出願の目的では、この用語は、ヒト又は観察機械に明白となるのに十分な色又は外観の変化を意味すると定義される。幾つかの実施形態では、この変化は、以下の実施例２で試験される場合の物品の乾燥時のＬ（明度）又はＣ（彩度）値の少なくとも１０％の大きさであり得る。他の実施形態では、その変化は少なくとも２０％であり得る。そして、また他の実施形態では、その変化は３０％と同じ程度になり得る。
【００７８】
本開示の湿分検出物品は、液体、特に水と接触すると色が変わる。ドレッシング材に浸透する水は実質的に見えないので、これは重要である。ドレッシング材等の、ドレッシング材中に侵入する水を検出する用途に使用される場合に、乾燥状態の湿分検出物品と湿潤状態の湿分検出物品との間の鮮明なコントラストが重要である。
【００７９】
本出願の湿分検出材料は、従来技術の材料とは対照的に、湿潤しても実質的な完全性を維持する。多くの最終用途では、紙等の物質を含む湿分検出材料を有することは望ましくない。それというのも、そのような物質は湿潤時にその構造的完全性を失うからである。それらの材料が封入されているか、又は何らかの方法で崩壊が妨げられない限り問題を引き起こし得る。例えば、ドレッシング材では、そのような材料は創傷を危険にさらす可能性がある。他の用途では、それらの材料は望ましくない美観の原因となる又はそれを引き起こす可能性がある。
【００８０】
したがって、湿分検出材料は、湿潤してもその構造的完全性を維持することが望ましいということになる。本出願の目的では、特段の指示がない限り、湿潤という用語は、水による濡れのような濡れを意味する。とはいえ、本出願の組成物は、イソプロピルアルコール、生理食塩水、一般的な臨床材料等の液体の存在下でそれらの完全性を維持することも望ましい。
【００８１】
本出願の湿分検出材料は、当業者に有用であることが知られている任意の製造方法を使用して製造することができる。例えば、天然繊維不織布をポリマー材料又はコポリマー材料に混ぜ合わせる又は適用すると、個々の成分を一緒に熱成形することができる。同様に、それらを一緒に接着することができる。
【００８２】
本出願の湿分検出材料がフォームである場合に、一実施形態では、該フォームは、長方形ではなくテーパー状構造に賦形される。これは、通気性の閉鎖層及び色変化層を挿入し、型の形状に形成する賦形された３次元型を使用することによって達成される。これは、心から我々の看護の材料に有用であることが知られている任意の成形方法を使用して達成することができる。例えば、成形は、真空成形、熱成形、押出成形、及び幾つかの用途では、更に反応射出成形を介して行うことができる。キャストされたフォームのシートは、硬化して強度が増したら圧縮成形することができる。
【００８３】
成形方法にかかわらず、成分は混合されて、通気性の閉鎖層及び色変化層上に導入される。フォームは、乾燥時に過度の熱を必要としないように又は除去せねばならない過度の湿分を発生しないように選択される。過度の湿分又は高熱を排除することにより、このフォームは賦形された３Ｄ型内でキャストして直接硬化させることができる。このような材料の利点は既に上述した通りであるが、流体を吸収するときに不安定にならない、より安定したドレッシング材を製造するために特に有利である。
【００８４】
一実施形態では、本出願のフォームタイプの液体インジケーターは、１）任意のフィルム（オレフィン、ウレタン、ポリエステル、又は通気性（４００ｇ／ｍ２／２４時間を上回る水蒸気透過性）、強度、柔軟性（ドレープ性）及び低い摩擦係数の特性をもたらす薄い繊維質の不織布又は紙）と、２）湿潤時に色の変化を示し、インジケーターとして機能する任意の材料との貼り合わせ物である通気性の閉鎖層を含むこととなる。
【００８５】
この実施形態では、シリコーン、ゲル、又は溶剤系アクリル接着剤を使用することが望ましい場合がある。
【００８６】
本出願の液体指示物品を製造するのに使用される接着剤がポリマー網状物である場合に、これは、湿分指示材料に更なる寸法安定性を組み込むのに特に優れている。該網状物は、Ｘ方向及びＹ方向の両方に安定性を与え、幾らか鉄筋コンクリートのように作用する。
【００８７】
安定性を与えること、すなわち、比較的厚い中央と非常に薄い端部とを有するテーパー状フォームを使用することによってドレッシング材が湿分の存在下で皮膚に付着し続ける能力を改善することに加えて、他の箇所で論じられたそれらの成分を送達するために上記材料が使用され得る。
【００８８】
一実施形態では、本出願のフォーム状液体インジケーターは、湿潤時に半透明又は透明に変わる遮蔽物を備えた顔料着色フォームを含み得る。別の同様の実施形態では、フォームは、別個の遮蔽物の代わりに、湿潤時に透明又は半透明に変わる顔料着色領域及び遮蔽領域を有し得る。
【００８９】
全ての湿分検出材料のフォーム要素は、乾燥状態の場合に顔料着色材料に対する利用者の視界を効果的に遮断するのに十分な厚さを有することを条件として（湿分検出材料の部分としてｉｎ  ｓｉｔｕで創傷によって提供されるかどうかにかかわらず）、可能な限り薄いことが望ましい。
【００９０】
そのようなフォームは、ポリマーフォームを製造する技術の当業者によく知られている技術を使用して製造される。このようなフォームのほとんどは、Ａ側にトルエンジイソシアネート及びメチレンジイソシアネートを使用して製造される。Ｂ側の成分は、典型的にはポリオール、特にポリエチレングリコールベースのポリオールである。プレポリマーの使用はこの技術分野でも一般的である。幾つかの実施形態では、ヒドロゲルタイプのポリマーが最も好ましい。ヒドロゲルポリマーは当該技術分野で知られており、米国特許第６０８０４８８号（これは、引用することによりその全体が本明細書の一部をなす）に開示されている。
【００９１】
多くの創傷ケア材料は、接着を防ぐために創傷に対する非接着層を有する（例えば、Ｄｅｌｎｅｔ）。ほとんどのバンデージは患者に接着により適用され、好ましい接着剤は低外傷タイプである。これらの接着剤は、しばしば「ゲル」シリコーン又は「ゲル」シリコーンを模倣するハイブリッドと呼ばれる。Dow社（現在のDow DuPont社）は、ＳｏｆｔＳｋｉｎ接着剤のブランドでこの分野を牽引している。ＳｏｆｔＳｋｉｎは、接着剤並びに接着剤及び創傷の非接着層の両方として機能し得るハイブリッドの一例であり、これらは、開放創に直接配置して付着させ、後に最小限の痛みで取り外すことができる。しかしながら、流体及びガスを通過する接着層並びにこれらの「ゲル」に空隙を設けることが重要である。従来の穿孔技術はゲルではうまく機能せず、ゲルの層は効果的に穴を閉じて自己回復するため、これらの空隙を与えるのは困難である。液体インジケーターの特性を全て１つの連続的な製造方法で任意に使用することで、吸収性フォームの表面上に不連続な「ゲル状」の低外傷性接着剤を効果的に配置することができる重要な変形形態が見出された。成形品は、連続ロールと同様に製造され得る。
【００９２】
本出願の湿分検出材料は、多くの最終用途で使用することができる。例えば、既に言及されたドレッシング材に加えて、これらは、研究室及び病院において有用であり得る。そのようなものの例は、病院のガウン、マスク、ブーツ等である。本出願の湿分検出材料がガーゼと同様の特性を有する実施形態では、湿分による飽和が問題となり得る場合に、特にその湿分又は液体を視覚的に検出することが時に容易でない場合に、例えばリンパ液の場合に望ましいこととなる。この範疇でのそのような最終用途の１つは、手術用ドレーンチューブ等の経皮デバイス又は器具の周りを包むことである。本出願の材料の１つの利点は、何かが飽和状態になったことを指示するだけでなく、何かが乾燥していることを指示することもできることである。重要であり得る多くの医学的な問題がある。
【００９３】
本出願の材料は、そのような材料を製造する当業者に有用であることが知られている任意の方法を使用して製造され得る。しかしながら、一実施形態では、本出願の材料は、担体又は剥離ライナー（層１）上に接着剤を堆積させることによって製造される。この接着剤（層２）は、連続的、不連続的、又は更に区画若しくはパターンとして存在し得る。
【００９４】
この実施形態のために好ましい接着剤は、患者の皮膚に十分に付着するが、最小限の痛み又は外傷で剥がれるシリコーン「ゲル」である。Dow Dorning社の９７００〜９０１０ファミリーのシリコーン系Ｓｏｆｔ  Ｓｋｉｎ接着剤は、この用途に一般的であり、実際に本実施例で使用されている。低外傷の非シリコーン系接着剤の幾つかのバージョンも適している。ドレッシング材の製造技術分野においては、しばしばハイブリッド接着剤と呼ばれる。さらに、ホットメルト、親水コロイド、ポリウレタン及びアクリル系接着剤は、シリコーンゲルの代わりに使用され得る他の多くの選択肢の一部である。アクリル及びウレタンは一般に高度に制御された計量混合による加熱式の適用を必要とする２成分系であることに留意されたい。
【００９５】
接着剤の適用は、コンピューター制御された３Ｄプリンター又は１つ以上のノズルによるＸ−Ｙ移動を介して行うことができる。輪転グラビア印刷又は当業者に有用であることが知られている他の任意の堆積技術を使用することもできる。接着剤のパターン及び量（厚さ）は不均一であってもよく、流体／空気の動きを可能にする開放領域が望ましい場合がある。
【００９６】
接着剤は天然であっても、又は濃い青等の非浸出性顔料で顔料着色されていてもよい。顔料着色接着剤が使用される場合に、２色以上が可能である。パターン、単語、及び記号を使用することも可能である。
【００９７】
シリコーン架橋抑制剤に打ち勝ち、架橋反応を開始するために、穏やかな熱が加えられ得る。この工程は、後になるまで省略されてもよい。全ての接着剤がこの加熱工程を必要とするわけではないことを認識することが重要である。
【００９８】
剥離ライナー及び堆積された接着剤の上に、親水性フォーム層（層３）がキャストされる。この層の厚さは最大１０ｍｍであってもよいが、創傷バンデージの場合には２ｍｍ〜４ｍｍが一般的である。テーパーが付けられた外辺部も含み得る厚い／薄い区間が作成され得る。
【００９９】
フォームは、事前の工程で製造された場合、又は供給業者から調達された場合に、ロールから適用され得る。好ましい製造方法は、混合して反応させると気泡が発生してフォームを生ずる成分を直接適用することである。多成分、一般に、ポリオールのＡ部とＢ部としての水性／界面活性剤とが完全に混合される。親水性のフォームが得られ、これは接着剤上にキャストされているため、接着剤の機能を阻止することなくしっかりと固定される。
【０１００】
多層のフォームが可能である。吸収能、柔軟性、色、厚さ、添加剤の添加、及び他の多くの変動が可能である。例えば、低コストのロール又は商品のフォームを高性能ウレタン親水性フォームと融合させて、コストを削減することができる。超吸収性顆粒又は抗菌薬は、特別な特徴を与えるために種々の層に配置され得る。
【０１０１】
幾つかのポリウレタンプレポリマー化学物質が利用可能であり、フォームの製造に有用である。Dow社製のＨＹＰＯＬファミリー、Carpenter社製のＡＱＵＡＰＯＬ、及びCovestro社製のＢＡＹＭＥＤＩＸが全て候補である。混合比及び処理／乾燥条件は様々である。各々は、混和物を調整して容量、密度、強度等を制御することによって改変され得る。添加剤及び色は、最終混合ヘッドの前又は最終混合ヘッドで混合され得る。
【０１０２】
ほとんどのドレッシング材は閉鎖性の通気性フィルムの外層を利用することで、創傷の衛生のために気流を可能にしつつ、細菌による外部汚染が防止される。０．０００５インチ〜０．００２インチの厚さを有するポリウレタン、ポリエステル及びハイブリッドフィルムが一般的である。この閉鎖層（層４）は、製造の間にフォーム層（層３）の上に堆積され得る。強い密接な結合が生ずる。
【０１０３】
この一般的な過程に従うことにより、接着剤、吸収性フォーム、及び閉鎖性バリアフィルムを備えた複雑なドレッシング材を１つの過程で製造することができる。顔料着色接着剤又は顔料着色フォーム層が利用される場合に、湿り度指示構造物が得られる。この構造物は、高度かつ高性能な創傷ドレッシング材を経済的に製造するために多くの方法で改変され得る。
【０１０４】
本出願の材料は、材料を湿分に曝す必要がある最終用途で使用され得る。本出願の材料の層間の結合は耐水性である。さらに、本出願の水指示材料は、湿分に曝された場合に、それらが崩壊しないように十分な構造的完全性を維持する。幾つかの実施形態では、本出願の湿分指示材料は、湿分に曝された後に、それらの構造的完全性のほとんどを維持する。本出願の目的では、耐水性という用語は、耐湿性である物品が、湿潤しても崩壊しない十分な構造的完全性を維持することを意味する。
【０１０５】
本出願の湿分指示材料は、水系及びイソプロパノール等の医療環境に典型的な液体の両方で湿潤したときに、その構造的完全性、又は少なくともそのほとんどを維持することができる。本出願の物品は、乾燥材料で少なくとも１５０ｇ／インチ〜少なくとも４００ｇ／インチ（グラム毎インチ）の不織布綿／フィルム、発泡ネット又は有孔フィルム／不織布綿から構成される物品のような引張特性を有する。水（生理食塩水を含む又は含まない）中に２４時間浸した飽和された物品の場合に、少なくとも１２５ｇ／インチ〜少なくとも３５０ｇ／インチである。そして、イソプロパノール中に２４時間浸した飽和された物品の場合に、少なくとも７５ｇ／インチ〜少なくとも２５０ｇ／インチである。
【０１０６】
同様に、そのような物品の剥離強度の範囲は、少なくとも７５ｇ／インチ〜少なくとも２００ｇ／インチ（乾燥）であることとなる。水（生理食塩水を含む又は含まない）中に２４時間浸した飽和された物品の場合に、少なくとも３０ｇ／インチ〜少なくとも１７５ｇ／インチである。そして、イソプロパノール中に２４時間浸した飽和された物品の場合に、少なくとも２５ｇ／インチ〜少なくとも１５０ｇ／インチである。
【０１０７】
引張強度及び剥離強度の試験は、限定されるものではないが、ＩＳＯ  ９０７３−３を含む、有用であることが知られている任意の方法によって実施され得る。
【０１０８】
本出願の湿分指示材料は、既知の臨床材料以外の材料を使用して又は既知の臨床材料に加えて使用され得る。例えば、一実施形態では、本出願の湿分指示材料は、プロバイオティクス製品を使用して創傷を治療するために使用される。創傷だけでなく他の皮膚の状態を治療するために、ホメオパシー材料も使用され得る。例えば、この材料を使用してどのような健康上の利点が達成され得るかを判断するために、一般に当該技術分野でＣＢＤオイルと呼ばれる大麻オイルを使用して多くの作業が行われている。本出願の材料の１つの最終用途は、皮膚の状態、創傷のいずれかを治療するためにそれらを使用することであり、人体への上記オイルの経皮導入のメカニズムとしてのものである。本出願の湿分指示材料は、体外又は体内のいずれかからの液体の侵入がそのような治療を損なうような用途で特に有用である。
【０１０９】
幾つかの実施形態では、本出願の液体指示物品は、単体のフォーム又は不織布ガーゼであり得る。これらの実施形態では、単体の物品は、液体と接触するまで遷移領域が顔料着色領域を遮蔽する２層の物品のように機能する。単体のフォームの場合に、２つの領域は同時押出され得る又は重ねて適用され得る。不織布の単体の物品の場合に、２つの領域は、顔料着色糸が遷移糸（transitioning yarn）と組み合わせて使用される編物によって形成され得る。
【０１１０】
更に別の実施形態では、本出願の液体指示物品は、乾燥時に不透明であり、湿潤時に透明ないし半透明であるマトリックスを製造することと、前記マトリックスの製造後又は製造時点のいずれかで、顔料が非顔料着色マトリックスによって少なくとも１つの方向で遮蔽されるように、前記マトリックス中に顔料を導入することとにより製造される。これらのマトリックスは、特にドレッシング材を作製するのに有用である。医療用バンデージにおいて好ましい接着剤は、皮膚に十分に接着するが、痛みを伴わずに取り外しやすいものである。そのような接着剤は、直接髪の毛に触れて配置された場合に、髪の毛を引っ張らずに剥がれる。シリコーンゲル接着剤は、このような用途のために、しばしば０．００６インチ〜０．００８インチの厚さにて良好な性能で使用される。内部架橋のための触媒を利用する新開発のアクリル系接着剤は、０．００２インチ〜０．００４インチの厚さでも優れた性能を提供する一方で、コスト削減ももたらす。
【０１１１】
本出願の液体指示物品は液体の存在を指示するが、顔料が使用されない同じ実施形態は、本開示の範囲内である。例えば、本出願の薄いテーパー状フォームは、液体の存在が関係しない用途で使用され得るが、代わりにドレッシング材の安定性、及び外側の接着剤が皮膚から浮き上がるのを防ぐことに寄与することとなる。
【０１１２】
図面の説明
ここで、図１に目を向けると、湿分指示物品１００が示され、そこでは、顔料着色層１０２に結合された湿分指示層１０１が示されている。使用に際して、湿分指示層は乾燥時に不透明になり、湿潤時に半透明又は透明になる。使用に際して、顔料着色層は、湿分指示層が湿潤するまで観察者から遮蔽される。
【０１１３】
ここで、図２に目を向けると、湿分指示物品２００が示され、そこでは、該物品は単一層である。この物品は、湿分指示区域２０１及び顔料着色区域２０２を有する。使用に際して、湿分指示区域は乾燥時に不透明になり、湿潤時に半透明又は透明になる。使用に際して、顔料着色区域は、湿分指示層が湿潤するまで観察者から遮蔽される。
【０１１４】
ここで、図３に目を向けると、湿分指示物品３００が示され、そこでは、該物品は、ほとんどが顔料着色されていない不織繊維の単一層３０１である。また、顔料着色繊維３０２の数ははるかに少ない。使用に際して、顔料着色繊維は、物品の表面では少なすぎて見えないため視認することができない。物品が湿潤して半透明になると、観察者から遮蔽されていた繊維が、知覚されるのに十分な量で視認可能になる。
【０１１５】
ここで、図４に目を向けると、湿分指示物品４００が示され、そこでは、該物品は、３層のリバーシブルな湿分指示物品である、すなわち、該物品は、あらゆる方向からの水の移動を指示するために使用することができる。該物品は、単一の顔料着色層１０２と、該層に付着した２つの湿分指示層１０１ａ及び１０１ｂとを含む。
【０１１６】
図５に目を向けると、単一層のリバーシブルな湿分指示物品５００が示されている。この実施形態では、顔料着色された中央区域２０２と、顔料着色されていない両面の２つの区域２０１ａ及び２０１ｂとを有するフォーム又は繊維質マトリックスが示されている。マトリックスは、乾燥時に不透明になり、湿潤時に透明ないし半透明になる。
【０１１７】
本出願の水指示材料は、そのような製品を製造するための技術分野で有用であることが知られている任意の従来の方法を使用して製造することができる。一実施形態では、２層の材料は、白色又は無着色の遮蔽物に、織布又不織布の着色接着剤を適用することによって作製される。別の実施形態では、第１の融点を有する第１の遮蔽物材料を、２つの材料が互いに付着するように、第１の融点よりも十分に低い第２の融点を有する第２の材料の吹き付け又はカレンダー加工での適用に供する。
【０１１８】
当然ながら、２層の構成は、他の用途に固有の実用性を与えるために追加の層を有してもよい。例えば、本出願の湿分検出材料の１つの用途では、基材に貼り付くのを防ぐために、第３の材料を片面又は両面に使用することができる。これは、医療用ドレッシング材等の用途に有用であり得る。１つの特に望ましい実施形態では、ガーゼ、顔料着色された網状物、ガーゼ、及び顔料着色された非粘着性網状物がこの順序で互いに隣接している４層の湿分検出構成物を製造することができる。任意の実施形態で使用される場合に、顔料着色材料と液体源との間の任意の材料は吸上げ性であるべきであり、又はそれ以外の性質により、色指示材料への液体の輸送を提供するべきである。
【０１１９】
図６に目を向けると、フォーム状湿分指示物品６０２がドレッシング材６００の部分として使用されるドレッシング材が示されている。フォームにはテーパー（約４５度）が付けられており、接着フィルム６０３によりフォーム状湿分指示物品は皮膚６０１に固定され得る。それにより、皮膚、フォーム、及び接着層の接合部の空隙領域の量が最小限となる。それに対して、従来技術の長方形のフォームが図７に示されている。より慣用のドレッシング材７００で長方形のフォーム７０１を使用すると、皮膚６０１は接着層６０３と接触していないところにかなりの空隙７０２を生じることに留意されたい。これによりドレッシング材の安定性が低下する可能性があり、フォームが十分な湿分を吸着して膨潤すれば、その安定性は更に低下する可能性がある。
【０１２０】
図８は、本出願の液体指示物品の１平方インチの顕微鏡写真の図である。この液体指示物品は、不織布綿に熱結合されたポリマーネットからなり、これは、乾燥時に実質的にひとまとまりになる相互接続されたウェブを有する約７９２個の小さな顔料着色された熱結合されたドットを生成する。湿潤時に、色は濃くなるだけでなく、実質的に表面全体に広がる。
【０１２１】
図９は、テーパーが約３０度未満であることを除いて、図６に開示されたドレッシング材９００の側面図である。これにより、物品がフォームを含むドレッシング材において本出願の液体指示物品を使用するのを最適化することができる。
【０１２２】
最後に、図１０は、１０１１及び１０１０が６０２及び６０１に対応するフォーム状液体指示物品１０００を含むドレッシング材の一例である。代替的なフォームのテーパー形状は、１０１２、１０１３及び１０１４に示されている。本発明の別の実施形態は、フォームがテーパー状ではなく湾曲している１０１５に示されている。最後に、１０１７がフォーム内の顔料着色領域であり、１０１６が液体と接触している間に不透明度がより低くなる領域である単体のフォーム状液体インジケーターの使用が示されている。
【０１２３】
ここで、付属書類Ｂに目を向けると、図８の基礎となったカラーの顕微鏡写真が表示されている。本出願の発明の実施形態の一例の写真も示される。右側に当初の試料が示されており、左側に水で湿潤させた後の試料が示されている。この色及び外観の変化は、液体、この場合は水の存在の肯定的な指示の指標である。
【実施例】
【０１２４】
実施例１
フォームバンデージを、次の工程を使用して製造する。
【０１２５】
接着剤を、担体又は剥離ライナー（層１）上に堆積させる。この接着剤（層２）は、連続的若しくは不連続的に又は区画若しくはパターンの両方として存在し得る。
【０１２６】
好ましい接着剤は、患者の皮膚に十分に付着するが、最小限の痛み又は外傷で剥がれるシリコーン「ゲル」である。Dow Corning社製の９７００〜９０１０ファミリーのＳｋｉｎＳｏｆｔ（商標）接着剤が一般的である。低外傷の非シリコーン系接着剤の幾つかのバージョンも適している。業界ではしばしばハイブリッド接着剤と呼ばれる。ホットメルト、親水コロイド、ポリウレタン及びアクリル系接着剤は、多くの選択肢の一部である。アクリル及びウレタンは、一般に高度に制御された計量混合する加熱式の適用を必要とする２成分系である。
【０１２７】
接着剤の適用は、コンピューター制御された３Ｄプリンター又は１つ又は幾つかのノズルによるＸ−Ｙ移動を介して行うことができる。輪転グラビア印刷又はその他の堆積技術。接着剤のパターン及び量（厚さ）は不均一であってもよく、流体／空気の動きを可能にする開放領域が好ましい。
【０１２８】
接着剤は天然であっても、又は濃い青等の非浸出性顔料で顔料着色されていてもよい。顔料着色接着剤が使用される場合に、２色以上が可能であり、パターン、単語、記号も可能である。
【０１２９】
シリコーン架橋抑制剤に打ち勝ち、架橋反応を開始するために、穏やかな熱が加えられ得る。この工程は、後になるまで省略されてもよい。全ての接着剤がこの加熱工程を必要とするわけではないことを認識することが重要である。
【０１３０】
剥離ライナー及び堆積された接着剤の上に、親水性フォーム層（層３）がキャストされる。この層の厚さは最大１０ｍｍであってもよいが、創傷バンデージの場合は２ｍｍ〜４ｍｍが一般的である。テーパーが付けられた外辺部を含み得る厚い／薄い区間が作成され得る。
【０１３１】
フォームは、事前の工程で製造された場合、又は供給業者から調達された場合に、ロールから適用され得る。好ましい方法は、混合して反応させると気泡が発生してフォームを生ずる成分を直接適用することである。多成分、一般に、ポリオールのＡ部とＢ部としての水性／界面活性剤とが完全に混合される。親水性のフォームが得られ、これは接着剤上にキャストされているため、接着剤の機能を阻止することなくしっかりと固定される。
【０１３２】
多層のフォームが可能であることに留意されたい。吸収能、柔軟性、色、厚さ、添加剤の添加、及び他の多くの変動が可能である。例えば、低コストのロール又は商品のフォームを高性能ウレタン親水性フォームと融合させて、コストを削減することができる。超吸収性顆粒又は抗菌薬は、特別な特徴を与えるために種々の層に配置され得る。
【０１３３】
幾つかのポリウレタンプレポリマー化学物質が利用可能であり、フォームの製造に有用である。Dow社製のＨＹＰＯＬファミリー、Carpenter社製のＡＱＵＡＰＯＬ、及びCovestro社製のＢＡＹＭＥＤＩＸが全て候補である。混合比及び処理／乾燥条件は様々である。各々は、混和物を調整して容量、密度、強度等を制御することによって改変され得る。添加剤及び色は、最終混合ヘッドの前又は最終混合ヘッドで混合され得る。
【０１３４】
ほとんどのドレッシング材は閉鎖性の通気性フィルムの外層を利用することで、創傷の衛生のために気流を可能にしつつ、細菌による外部汚染が防止される。０．０００５インチ〜０．００２インチの厚さを有するポリウレタン、ポリエステル及びハイブリッドフィルムが一般的である。この閉鎖層（層４）は、製造の間にフォーム層（層３）の上に堆積され得る。強い密接な結合が生ずる。
【０１３５】
この一般的な過程に従うことにより、接着剤、吸収性フォーム、及び閉鎖性バリアフィルムを備えた複雑なドレッシング材を１つの過程で製造することができる。
【０１３６】
顔料着色接着剤又は顔料着色フォーム層が利用される場合に、湿り度指示構造物が得られる。この構造物は、高度かつ高性能な創傷ドレッシング材を経済的に製造するために多くの方法で改変され得る。
【０１３７】
実施例２
分光光度計の試験方法
本出願の湿分指示体を、以下の方法を使用して湿潤したことの指示について試験する。DATACOLOR社製のＤＡＴＡＣＯＬＯＲ  ５００の商品名を有する分光光度計を試験の実施のために使用する。このタイプの分光光度計は、プラスチック、塗料、及びテキスタイルの色測定のために世界的に使用されている。ＣＩＥＬＡＢのＬ＊ａ＊ｂ＊及びＬ＊Ｃ＊ｈ＊の測色系を利用する。この装置の使用方法は供給業者によって提供されており、付属書類Ａとして本明細書に写しが添付されている。
【０１３８】
乾いた試料を用いて試験を実施した後に、該試料を湿潤させて、再び測定する。読み取り値の間の違いは、視覚的な色の変化の度合いを示す。
【０１３９】
明度、彩度、及び色相の測定は、Ｄａｔａｃｏｌｏｒ  ５００機器によって行われ、報告される。
【０１４０】
本出願の２層の湿分指示物品の試料を製造し、分光光度計を使用して試験した。乾燥時に、試料は８７．３のＬ値及び７．６８のＣ値を有した。湿潤時に、試料は７０．８のＬ値及び１５．３６のＣ値を有した。差分値は、それぞれ１６．５及び１５．４であった。上記の基準に基づいて、該試料は試験に合格し、その物品が湿潤したときの外観の変化は人間の目に検出し易かった。
【０１４１】
実施例３
ＡＰＰＬＥ  ＡＰＰの色度計試験
望ましくは、本出願の湿分検出物品は、或る色からの別の色への変化又は強度の変化のいずれかにおける可能な限り劇的な色の変化を有する。例えば、その際、一実施形態では、Apple社から入手可能なＡＰＰＬＥ  ＡＰＰ  ＲＧＢ  ＣＯＬＯＲ  ＭＥＴＥＲとして知られるスマートフォンアプリを使用して試験した。出願時点でのＡｐｐ  Ｓｔｏｒｅ。このアプリは、材料から反射される赤色、緑色及び青色のスペクトルの光の量を測定する。定義上反射を示さない絶対的な黒色を有するものは、赤色、緑色及び青色に対応する０００の値を有することとなる。これらの色の実質的に全てを反射したものは、２５５／２５５／２５５の値を有することとなる。例えば、純粋に赤色の物品は、２５５／０／０の読み取り値を生ずることとなる。
【０１４２】
試験はｉＰｈｏｎｅ６を使用して行った。本出願の湿分検出物品の試料は、表１に示されるように色の変化を示した。
【０１４３】
【表１】
2021522967.tif 000003
【０１４４】
上記の各値の数値の差が大きいほど、湿分検出物品が湿潤していることがより明らかである。ＲＧＢ値は、使用される材料の色に応じて変動する。例えば、これらの数値は、白色と青色との間、及び白色と灰色との間の色の変化に関するものである。これらの例は、乾燥時に非常に白く、湿潤時に淡青色であった試料５である。試料７は、白色から灰色への色変化を示した。望ましくは、本出願の湿分検出材料は、湿潤時にＲＧＢ値の少なくとも１つにおいて少なくとも１７５単位の変化を有する。別の実施形態では、ＲＧＢ値の少なくとも１つは、少なくとも１２５単位変化する。更に別の実施形態では、ＲＧＢ値の少なくとも１つは、少なくとも１００単位変化する。分光光度計は、テキスタイルの色を測定するための標準的な測定ツールである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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