(57)【要約】  本開示は、メモリ媒体にアクセスできるプロセッサを含む屈折矯正レーザ手術システムを提供し、メモリ媒体は、手術パラメータを特定し、屈折矯正レーザ手術システムに特定のノモグラムに基づいて手術パラメータを補正して、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを提供し、手術パラメータとノモグラムに基づく補正後の手術パラメータとをメモリ媒体に患者のため又は患者の片眼若しくは両眼のためのデータとして保存し、手術パラメータとノモグラムに基づく補正後の手術パラメータとを比較して、手術パラメータ、手術パラメータに関連付けられる目標アウトカムパラメータ、又はその両方、及びノモグラムに基づく補正後の手術パラメータのグラフィカル表現を生成し、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータと手術パラメータ若しくは絶対値又はその両方との比較に基づいて警告を生成するように、プロセッサにより実行可能な命令又は命令セットを記憶する。このシステムの使用方法も提供される。
2021525116.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
屈折矯正レーザ手術システムにおいて、プロセッサであって、
メモリ媒体であって、
手術パラメータを特定し、
前記手術パラメータを前記屈折矯正レーザ手術システムに特定のノモグラムに基づいて補正し、前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを提供し、
前記手術パラメータと前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータとを、前記メモリ媒体の中に、患者のための、又は前記患者の片眼若しくは両眼のためのデータとして保存し、
前記手術パラメータとノモグラムに基づく補正後の手術パラメータとを比較して、前記手術パラメータ、前記手術パラメータに関連付けられる目標アウトカムパラメータ、又はその両方及び前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータのグラフィカル表現を生成して、前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータと前記手術パラメータ若しくは絶対値又はその両方との比較に基づいて警告を生成するように前記プロセッサにより実行可能な命令又は命令セットを記憶するメモリ媒体
にアクセスできるプロセッサを含む、屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項２】
前記屈折矯正レーザ手術システムに特定の前記ノモグラムは、前記屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを用いて生成される、請求項１の屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項３】
ユーザインタフェースをさらに含み、前記命令又は命令セットは、前記プロセッサにより、
前記ユーザインタフェースに、ユーザに対して前記グラフィカル表現を表示させるか、又は前記警告を伝えさせ、
前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しいと確認する前記ユーザからの入力を受け入れて、前記屈折矯正レーザ手術システムを使って行われる屈折矯正レーザ手術を進められるようにするか、又は前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しくないと確認するユーザからの入力を受け入れて、前記屈折矯正レーザ手術を進められないようにする
ようにさらに実行可能である、請求項１の屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項４】
エキシマレーザ又はフェムトレーザをさらに含み、前記命令又は命令セットは、前記プロセッサにより、
前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを使って前記患者の眼の角膜のための切除プロファイル又は光切断プロファイルを計算し、
前記切除プロファイル又は光切断プロファイルを前記メモリ媒体の中に前記患者のため又は前記患者の片眼若しくは両眼のためのデータとして保存し、
前記切除プロファイル又は光切断プロファイルを前記手術パラメータと比較して、前記眼の前記角膜への前記屈折矯正レーザ手術を前記切除プロファイル又は光切断プロファイルを使って安全に進められ得るか否かを判断し、
前記屈折矯正レーザ手術を安全に進められ得る場合、前記エキシマレーザに前記切除プロファイルに従って前記角膜を切除するように指示するか、又は前記フェムトレーザに、前記光切断プロファイルに従って前記角膜を光切断するように指示する
ようにさらに実行可能である、請求項１の屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項５】
前記プロセッサはさらに、前記屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、前記過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを記憶するメモリ媒体にアクセスでき、前記命令又は命令セットは、前記プロセッサにより、
前記屈折矯正レーザ手術システムに関する前記過去の手術パラメータデータ、前記過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータの全部又はある集合に基づいて前記屈折矯正レーザ手術システムに特定の前記ノモグラムを作成し、
前記ノモグラムを前記メモリ媒体に保存する
ように実行可能である、請求項１の屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項６】
前記命令又は命令セットは、前記プロセッサにより、
前記屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去のパラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを比較して、前記過去の目標アウトカムパラメータと前記過去の実際のアウトカムパラメータとの間に系統的な偏差が生じるか否かを前記過去の手術パラメータに基づいて判断し、
系統的な偏差が生じる場合、前記手術パラメータを補正する前記ノモグラムを作成する
ようにさらに実行可能である、請求項５の屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項７】
前記命令又は命令セットは、前記プロセッサにより、所定の時間間隔が経過したら、新しいノモグラムを追加の過去のデータを使って作成するようにさらに実行可能である、請求項５の屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項８】
診断機器をさらに含み、前記命令又は命令セットは、前記プロセッサにより、前記診断機器に前記手術パラメータ、前記手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を判断させるようにさらに実行可能である、請求項１の屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項９】
通信インタフェースをさらに含み、前記命令又は命令セットは、前記プロセッサにより、前記通信インタフェースを介して、前記屈折矯正レーザ手術システムの外部の診断機器から、前記手術パラメータ、前記手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を取得するようにさらに実行可能である、請求項１の屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項１０】
前記ノモグラムは、補正表、前記プロセッサにより実行されたときに、前記補正表を使用した場合に取得されるものと同じ値に到達する命令セット、又は適当な補正を計算する関数を含む、請求項１の屈折矯正レーザ手術システム。
【請求項１１】
プロセッサと、前記プロセッサによりアクセス可能であり、前記プロセッサにより実行可能な命令又は命令セットを記憶するメモリ媒体と、を含む屈折矯正レーザ手術システムを使って、患者の眼の角膜に対して屈折矯正レーザ手術を実行する方法において、
手術パラメータを特定するステップと、
前記手術パラメータを、前記屈折矯正レーザ手術システムに特定のノモグラムに基づいて補正し、補正後の手術パラメータを提供するステップと、
前記手術パラメータと前記補正後の手術パラメータとを、前記メモリ媒体の中に、前記患者のための、又は前記患者の片眼若しくは両眼のためのデータとして保存するステップと、
前記手術パラメータと補正後の手術パラメータとを比較し、前記手術パラメータ、前記手術パラメータに関連付けられる目標アウトカムパラメータ、又はその両方、及び前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータのグラフィカル表現を生成して、前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータと前記手術パラメータ若しくは絶対値又はその両方との比較に基づいて警告を生成するステップと、
を含む方法。
【請求項１２】
前記屈折矯正レーザ手術システムに特定の前記ノモグラムは、前記屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、前記過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを使って生成される、請求項１１の方法。
【請求項１３】
前記屈折矯正レーザ手術システムのユーザインタフェースに、ユーザに対して前記グラフィカル表現を表示させるか、又は前記警告を伝えさせるステップと、
前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しいことを確認する前記ユーザからの入力を受け入れて、前記屈折矯正レーザ手術システムを使って行われる屈折矯正レーザ手術を進められるようにするか、又は前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しくないことを確認する前記ユーザからの入力を受け入れて、前記屈折矯正レーザ手術を進められないようにするステップと、
をさらに含む、請求項１１の方法。
【請求項１４】
前記ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを使って、前記患者の前記眼の前記角膜に関する切除プロファイル又は光切断プロファイルを計算し、
前記切除プロファイル又は光切断プロファイルを、前記メモリ媒体の中に、前記患者のための、又は前記患者の片眼若しくは両眼のためのデータとして保存するステップと、
前記切除プロファイル又は光切断プロファイルを前記手術パラメータと比較して、前記眼の前記角膜への前記屈折矯正レーザ手術を、前記切除プロファイル又は光切断プロファイルを使って安全に進められ得るか否かを判断するステップと、
前記屈折矯正レーザ手術を安全に進められ得る場合、前記屈折矯正レーザ手術システムの中のエキシマレーザに、前記切除プロファイルに従って前記角膜を切除するように指示するか、又は前記屈折矯正手術システムの中のフェムトレーザに前記光切断プロファイルに従って前記角膜を光切断するように指示するステップと、
をさらに含む、請求項１１の方法。
【請求項１５】
前記メモリ媒体内に保存された前記屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータの全部又はある集合に基づいて、前記屈折矯正レーザ手術システムに特定の前記ノモグラムを作成するステップと、
前記ノモグラムを前記メモリ媒体に保存するステップと、
をさらに含む、請求項１１の方法。
【請求項１６】
前記屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、前記過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを比較して、前記過去の目標アウトカムパラメータと前記過去の実際のアウトカムパラメータとの間に系統的な偏差が生じるか否かを前記手術パラメータに基づいて判断するステップと、
前記系統的偏差が生じる場合、前記手術パラメータを補正するための前記ノモグラムを作成するステップと、
をさらに含む、請求項１６の方法。
【請求項１７】
所定の時間間隔が経過したら、追加の過去のデータを使って新しいノモグラムを作成するステップをさらに含む、請求項１６の方法。
【請求項１８】
前記屈折矯正レーザ手術システムの診断機器を使って、前記手術パラメータ、前記手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を判断するステップをさらに含む、請求項１１の方法。
【請求項１９】
前記屈折矯正レーザ手術システムの外部の診断機器を使って、前記手術パラメータ、前記手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を判断するステップと、
前記手術パラメータ、前記手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を前記診断機器から前記屈折矯正レーザ手術システムに通信するステップと、
をさらに含む、請求項１１の方法。
【請求項２０】
前記ノモグラムは、補正表、前記プロセッサにより実行されたときに前記補正表を使用した場合に得られるものと同じ値に到達する命令セット、又は適当な補正を計算する関数を含む、請求項１１の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、患者の眼に対して行われてよい、ノモグラムに基づく屈折矯正レーザ手術のためのシステム及び方法を提供する。
【背景技術】
【０００２】
光が人間の眼に入ると、それは瞳孔及び虹彩の前にある透明な角膜を通り、その後、内側の瞳孔背後にある水晶体を通り、最終的に内側の眼の後方にある網膜に到達する。屈折異常の結果、光は網膜に正しく集束しない場合があり、それが例えば近視、遠視、又は乱視の原因となる。屈折異常は、角膜、水晶体、またその両方の収差に起因し得るが、これらは角膜を改変させることによって最も容易に矯正されることが多く、これは、眼の外表面上のアクセス容易なその位置による。角膜改変はしばしば、屈折矯正レーザ手術を用いて行われる。屈折矯正レーザ手術の一例は、ＬＡＳＩＫ（ｌａｓｅｒ−ａｓｓｉｓｔｅｄ  ｉｎ  ｓｉｔｕ  ｋｅｒａｔｏｍｉｌｅｕｓｉｓ）であり、手術中、外科医はエキシマレーザを含む高度な手術システムを使って、角膜の特定の領域を、眼内の屈折異常を矯正するような方法で切除する。屈折矯正レーザ手術の他の例は、ＳＭＩＬＥ（ｓｍａｌｌ  ｉｎｃｉｓｉｏｎ  ｌｅｎｔｉｃｕｌｅ  ｅｘｔｒａｃｔｉｏｎ）であり、手術中、外科医は高度なフェムトレーザ手術システムを使って、角膜の一部を光切断してレンチクルを作製し、それを除去して、角膜を眼内の屈折異常を矯正する形状にする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示は、屈折矯正レーザ手術システムを提供し、システムはプロセッサを含み、プロセッサは、メモリ媒体であって、手術パラメータを特定し、手術パラメータを屈折矯正レーザ手術システムに特定のノモグラムに基づいて補正し、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを提供し、手術パラメータとノモグラムに基づく補正後の手術パラメータとを、メモリ媒体の中に、患者のための、又は患者の片眼若しくは両眼のためのデータとして保存し、手術パラメータとノモグラムに基づく補正後の手術パラメータとを比較して、手術パラメータ、手術パラメータに関連付けられる目標アウトカムパラメータ、又はその両方及びノモグラムに基づく補正後の手術パラメータのグラフィカル表現を生成して、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータと手術パラメータ若しくは絶対値又はその両方との比較に基づいて警告を生成するようにプロセッサにより実行可能な命令又は命令セットを記憶するメモリ媒体にアクセスできる。
【０００４】
屈折矯正レーザ手術システムは、以下の追加の特徴をさらに含んでいてよく、これらは明確に相互に排他的でないかぎり、あらゆる可能な組合せにおいて相互に組み合わせられてよい：
ｉ）屈折矯正レーザ手術システムに特定のノモグラムは、屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを用いて生成されてよい。
ｉｉ）システムはユーザインタフェースをさらに含んでいてよく、命令又は命令セットは、プロセッサにより、ユーザインタフェースに、ユーザに対してグラフィカル表現を表示させるか、又は警告を伝えさせ、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しいと確認するユーザからの入力を受け入れて、屈折矯正レーザ手術システムを使って行われる屈折矯正レーザ手術を進められるようにするか、又はノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しくないと確認するユーザからの入力を受け入れて、屈折矯正レーザ手術を進められないようにするようにさらに実行可能であってよい。
ｉｉｉ）屈折矯正レーザ手術システムは、エキシマレーザ又はフェムトレーザをさらに含んでいてよく、命令又は命令セットは、プロセッサにより、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを使って患者の眼の角膜のための切除プロファイル又は光切断プロファイルを計算し、切除プロファイル又は光切断プロファイルをメモリ媒体の中に患者のため又は患者の片眼若しくは両眼のためのデータとして保存し、
切除プロファイル又は光切断プロファイルを手術パラメータと比較して、眼の角膜への屈折矯正レーザ手術を切除プロファイル又は光切断プロファイルを使って安全に進められ得るか否かを判断し、屈折矯正レーザ手術を安全に進められ得る場合、エキシマレーザに切除プロファイルに従って角膜を切除するように指示するか、又はフェムトレーザに、光切断プロファイルに従って角膜を光切断するように指示するようにさらに実行可能であってよい。
ｉｖ）プロセッサはさらに、屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを記憶するメモリ媒体にアクセスできてよく、命令又は命令セットは、プロセッサにより、屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータの全部又はある集合に基づいて屈折矯正レーザ手術システムに特定のノモグラムを作成し、ノモグラムをメモリ媒体に保存するように実行可能であってよい。
ｖ）命令又は命令セットは、プロセッサにより、屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去のパラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを比較して、過去の目標アウトカムパラメータと過去の実際のアウトカムパラメータとの間に系統的な偏差が生じるか否かを過去の手術パラメータに基づいて判断し、
系統的な偏差が生じる場合、手術パラメータを補正するノモグラムを作成するようにさらに実行可能であってよい。
ｖｉ）命令又は命令セットは、プロセッサにより、所定の時間間隔が経過したら、新しいノモグラムを追加の過去のデータを使って作成するようにさらに実行可能であってよい。
ｖｉｉ）システムは診断機器をさらに含んでいてよく、命令又は命令セットは、プロセッサにより、診断機器に手術パラメータ、手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を判断させるようにさらに実行可能であってよい。
ｖｉｉｉ）システムは通信インタフェースをさらに含んでいてよく、命令又は命令セットは、プロセッサにより、通信インタフェースを介して、屈折矯正レーザ手術システムの外部の診断機器から、手術パラメータ、手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を取得するようにさらに実行可能であってよい。
ｉｘ）ノモグラムは、補正表、プロセッサにより実行されたときに、補正表を使用した場合に取得されるものと同じ値に到達する命令セット、又は適当な補正を計算する関数を含んでいてよい。
【０００５】
本開示はさらに、プロセッサと、プロセッサによりアクセス可能であり、プロセッサにより実行可能な命令又は命令セットを記憶するメモリ媒体と、を含む屈折矯正レーザ手術システムを使って、患者の眼の角膜に対して屈折矯正レーザ手術を実行する方法も提供する。方法は、手術パラメータを特定するステップと、手術パラメータを、屈折矯正レーザ手術システムに特定のノモグラムに基づいて補正し、補正後の手術パラメータを提供するステップと、手術パラメータと補正後の手術パラメータとを、メモリ媒体の中に、患者のための、又は患者の片眼若しくは両眼のためのデータとして保存するステップと、手術パラメータと補正後の手術パラメータとを比較し、手術パラメータ、手術パラメータに関連付けられる目標アウトカムパラメータ、又はその両方、及びノモグラムに基づく補正後の手術パラメータのグラフィカル表現を生成して、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータと手術パラメータ若しくは絶対値又はその両方との比較に基づいて警告を生成するステップと、を含む。
【０００６】
方法は、以下の追加のステップをさらに含んでいてよく、これらは明確に相互に排他的でないかぎり、あらゆる可能な組合せにおいて相互に組み合わせられてよい：
ｉ）屈折矯正レーザ手術システムに特定のノモグラムは、屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを使って生成されてよい。
ｉｉ）方法は、屈折矯正レーザ手術システムのユーザインタフェースに、ユーザに対してグラフィカル表現を表示させるか、又は警告を伝えさせるステップと、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しいことを確認するユーザからの入力を受け入れて、屈折矯正レーザ手術システムを使って行われる屈折矯正レーザ手術を進められるようにするか、又はノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しくないことを確認するユーザからの入力を受け入れて、屈折矯正レーザ手術を進められないようにするステップと、をさらに含んでいてよい。
ｉｉｉ）方法は、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを使って、患者の眼の角膜に関する切除プロファイル又は光切断プロファイルを計算し、切除プロファイル又は光切断プロファイルを、メモリ媒体の中に、患者のための、又は患者の片眼若しくは両眼のためのデータとして保存するステップをさらに含んでいてよい。
ｉｖ）切除プロファイル又は光切断プロファイルを手術パラメータと比較して、眼の角膜への屈折矯正レーザ手術を、切除プロファイル又は光切断プロファイルを使って安全に進められ得るか否かを判断するステップ。
ｖ）屈折矯正レーザ手術を安全に進められ得る場合、屈折矯正レーザ手術システムの中のエキシマレーザに、切除プロファイルに従って角膜を切除するように指示するか、又は屈折矯正レーザ手術システムの中のフェムトレーザに光切断プロファイルに従って角膜を光切断するように指示するステップ。
ｖｉ）方法は、メモリ媒体内に保存された屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータの全部又はある集合に基づいて、屈折矯正レーザ手術システムに特定のノモグラムを作成するステップと、ノモグラムをメモリ媒体内に保存するステップと、をさらに含んでいてよい。
ｖｉｉ）方法は、屈折矯正レーザ手術システムに関する過去の手術パラメータデータ、過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の目標アウトカムパラメータデータ、及び過去の実際のアウトカムパラメータデータを比較して、過去の目標アウトカムパラメータと過去の実際のアウトカムパラメータとの間に系統的な偏差が生じるか否かを手術パラメータに基づいて判断するステップと、系統的偏差が生じる場合、手術パラメータを補正するためのノモグラムを作成するステップと、をさらに含んでいてよい。
ｖｉｉｉ）方法は、所定の時間間隔が経過したら、追加の過去のデータを使って新しいノモグラムを作成するステップをさらに含んでいてよい。
ｉｘ）方法は、屈折矯正レーザ手術システムの診断機器を使って、手術パラメータ、手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を判断するステップをさらに含んでいてよい。
ｘ）方法は、屈折矯正レーザ手術システムの外部の診断機器を使って、手術パラメータ、手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を判断するステップと、手術パラメータ、手術パラメータに関連付けられる実際のアウトカムパラメータ、又はその両方を診断機器から屈折矯正レーザ手術システムに通信するステップと、をさらに含んでいてよい。
ｘｉ）ノモグラムは、補正表、プロセッサにより実行されたときに補正表を使用した場合に得られるものと同じ値に到達する命令セット、又は適当な補正を計算する関数を含んでいてよい。
【０００７】
上記のシステム及び上記の方法は、明確に相互に排他的でないかぎり、相互に、及び本明細書で開示される他のすべてのシステム及び方法とのあらゆる組合せで使用されてよい。
【０００８】
上記のシステム及び方法並びに本明細書で開示されている他のシステム及び方法は、例示を目的として、手術の施行に関して説明されているが、これらは屈折矯正手術システムを用いた手術の計画中の使用にも容易に適用されてよい。一般に、計画段階であれば、容認できないアウトカムに遭遇した場合、外科処置を終了するのではなく、容認できないアウトカムを回避するために外科処置の計画が変更されるか、容認できないアウトカムを回避できない場合は、その手術が行われないだけである。
【０００９】
本開示とその特徴及び利点をよりよく理解するために、ここで、下記のような添付の図面と共に読むべき以下の説明を参照するが、図中、同様の番号は同様の要素を表す。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、屈折矯正レーザ手術システムのうちの選択された要素のブロック図である。
【図２】図２は、ノモグラムを用いた屈折矯正レーザ手術の計画又は施行方法のうちの選択された要素のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示は、ノモグラムに基づく屈折矯正レーザ手術のためのシステム及び方法を提供する。
【００１２】
眼科外科は、使用される個々の屈折矯正レーザ手術システムに基づく所望の屈折矯正レーザ手術のアウトカムからの一貫した偏差があることに気付くことが多い。これらの偏差は個々の屈折矯正レーザ手術システムに固有であり、多くの場合、たとえ同様に構築され、構成されていても、異なるシステムにわたって共通に示されることはない。外科医はしばしば、これらの偏差に関するデータを収集し、それを使って個々の屈折矯正レーザ手術システムのための１つのノモグラム又はノモグラムセットを開発する。すると、外科医は個々の屈折矯正レーザ手術システムのためのノモグラムを参照し、それを使って手術パラメータ、例えば眼の術前測定値を補正して、実際の手術アウトカム、典型的には実際のアウトカムパラメータが、予想される手術アウトカム、典型的に目標アウトカムパラメータに、より密接に近似するようにする。
【００１３】
例えば、外科医は、ノモグラムに基づいて、特定の個々のシステムを用いた屈折矯正手術の後に屈折異常ゼロ（正視眼）となるようにするには、実際の球面屈折力が−８．０ディオプトリ（Ｄ）の患者について、補正後の球面異常、−８．７５Ｄを入力すべきであると判断し得る。同じシステムを用いて、実際の球面異常が４．０Ｄの患者の場合、実際の球面屈折力が４．０Ｄであれば、補正後の球面異常は依然として４．０Ｄであってよく、すなわち、手術パラメータの補正は不要である。しかしながら、円柱異常が−２．０Ｄの乱視の患者について、この同じ患者の球面異常が４．０Ｄである場合、外科医のノモグラムは、同じレーザ屈折矯正手術システムで手術を行う際、球面異常ゼロの目標手術アウトカムを得るためには、補正後の球面異常４．２５Ｄを入力すべきであることを示し得る。
【００１４】
ノモグラムを用いた現在の施術には、多くの欠点がある。術前検査（例えば、視力検査、屈折力測定）中、外科処置（例えば、マイクロケラトーム、フラップの扱い、外科医の経験）及び術後ケア中の状態は非常に複雑であり、治療結果の予測可能性の変動につながることが多い。また、ノモグラムに基づく補正による、レーザ手術システムの患者記録への不正確な手術パラメータの入力。
【００１５】
したがって、本開示は、個々の屈折矯正レーザ手術システムで行われる屈折矯正レーザ手術に関連付けられる実際の手術パラメータと実際のアウトカムパラメータに基づくノモグラムを生成する屈折矯正レーザ手術システムを提供する。屈折矯正レーザ手術システムは、ユーザによりそのように命令された場合にこれらのノモグラムを適用して手術パラメータを補正し、必要に応じて、その他の手術パラメータをノモグラムに基づく補正後の手術パラメータに基づいて変更してよい。すると、屈折矯正レーザ手術システムは、実際の手術パラメータを、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータがあればそれと共にそれらが関連付けられるファイル、典型的には患者ファイル又は患者の片眼に対応するファイルに保存してよい。屈折矯正レーザ手術システムはまた、ノモグラムに基づく補正に起因するノモグラムに基づく補正後の手術パラメータの偏差を視覚的に報告し、偏差が当初のパラメータの特定のパーセンテージを超えたか、絶対値を超えたか、又はその両方の場合に警告を提供してよい。このような報告は、手術パラメータがシステムに入力された後で手術の前に提供されてよく、又は、手術パラメータ若しくはノモグラムに基づく補正後の手術パラメータの明確な妥当性が手術パラメータの入力中に自動的にチェックされて、例えば、明白な妥当性のない手術パラメータの入力が阻止されてよい。
【００１６】
このような屈折矯正レーザ手術システムはまた、患者の年齢や眼の測定値がどのように得られたか等、他の要素に基づいて手術パラメータをさらに補正する個々の屈折矯正レーザ手術システムを用いて得られる実際の手術アウトカムを表す追加的なノモグラムも生成してよい。
【００１７】
本明細書に記載のレーザ手術システムは、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを自動的に適用してよいか、又はノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが屈折矯正レーザ手術システムにより使用される場合は常に、ユーザによる入力エラーの可能性が排除され得る。このようなシステムは、まず、ユーザがノモグラムに基づく以後の手術パラメータを受け入れることを要求してよい。
【００１８】
さらに、このような屈折矯正レーザ手術システムは、その個々のシステムについてノモグラムを自己更新し、追加的なノモグラムが生成されてよいか否かを自己確認し、又はその両方を行ってよい。このような自己更新、自己確認、又はその両方は、ユーザのコマンドに応答して、又は特定の時間間隔、例えば毎月、毎週、若しくは毎日、又は患者に対して、若しくは眼に対して屈折矯正レーザ手術を行うために屈折矯正レーザ手術システムの毎回の使用後にも行われてよい。自己更新及び自己確認は、時間の経過による予想システム動作からの何れの追加的偏差も補正できる場合がある。システムは、ユーザが自己更新された何れのノモグラム又は自己確認の中で生成された何れの新しいノモグラムも、それらが屈折矯正レーザ手術の中で実行される前に受け入れるように要求してよい。
【００１９】
したがって、本開示は、図１の屈折矯正レーザ手術システム１００等の屈折矯正レーザ手術システムを提供する。本開示による屈折矯正レーザ手術システムは、図１の要素のすべてを含んでいるが、必ずしもそうである必要はない。屈折矯正レーザ手術システムは、図１に示されている要素の一部の何れの組合せを含んでいてもよい。それに加えて、屈折矯正レーザ手術システムは、図１には示されていない追加の要素を含んでいてもよく、これには例えば、エキシマレーザに加えてフェムトレーザ、患者用ベッド、又は診断機器が含まれる。
【００２０】
図１の屈折矯正レーザ手術システム１００は、ブロック図の形態で示されており、プロセッサ１１０を含み、これは共有バス１２０を介して、メモリ１３０としてまとめて特定されているメモリ媒体に接続され、このようなメモリな媒体にアクセスできる。屈折矯正レーザ手術システム１００は、通信インタフェース１４０及びユーザインタフェース１５０のほか、エキシマレーザ１６０をさらに含む。図１には示されていない代替的な実施形態において、エキシマレーザ１６０はフェムトレーザに置き換えられてもよい。
【００２１】
プロセッサ１１０は、メモリ１３０に保存された命令又は命令セットを実行して、本明細書に記載されている屈折矯正レーザ手術のうち、ユーザが直接実行しないステップを実行するように動作可能であってよい。例えば、プロセッサ１１０は、ノモグラムを生成して、目標アウトカムパラメータとノモグラムを使って、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを生成し、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを使って、他の手術パラメータをさらに変更し、切除プロファイル又は光切断プロファイルを計算し、切除プロファイルに従ってエキシマレーザによる角膜切除を制御するか、光切断プロファイルに従ってフェムトレーザによる角膜光切断を制御し、メモリ１３０に保存された情報に共有バス１２０を介してアクセスするか、又は情報がメモリ１３０に保存されるようにし、これらの機能の何れかのうちの何れかの組合せを実行するように動作可能であってよい。
【００２２】
メモリ１３０には、永続媒体、揮発性媒体、又はその両方、固定媒体、リムーバブル媒体、又はその両方、及び磁気媒体、半導体媒体、又はその両方が含まれていてよい。メモリ１３０は、命令、データ、又はその両方を記憶するように動作可能である。図のメモリ１３０は、命令セット又はシーケンス、すなわちオペレーティングシステム１７０、ノモグラム計算機１８０、及びノモグラムに基づく補正計算機１９０を含む。
【００２３】
オペレーティングシステム１７０は、ＵＮＩＸ（登録商標）又はＵＮＩＸ（登録商標）系オペレーティングシステム、ＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）（Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ，ＵＳ）ファミリーのオペレーティングシステム、又は他の適当なオペレーティングシステムであってよい。
【００２４】
ノモグラム計算機１８０は、本明細書に記載された各種の方法及び計算の何れかを、任意選択により先行技術において知られている方法及び計算と組み合わせて実行し、個々の屈折矯正レーザ手術システム１００に特定のノモグラムを生成又は更新し、このようなノモグラムをメモリ１３０に保存してよい。
【００２５】
ノモグラムに基づく補正計算機１９０は、本明細書に記載された各種の方法及び計算の何れかを、任意選択により先行技術において知られている方法及び計算と組み合わせて実行し、ノモグラムに基づいて手術パラメータを補正するか、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータに基づいて他の手術パラメータを変更してよい。
【００２６】
ノモグラムに基づく補正計算機１９０はさらに、本明細書に記載された各種の方法及び計算の何れかを、任意選択により先行技術において知られている方法及び計算と組み合わせて実行し、手術パラメータ及びそのノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを示す比較グラフを生成してよい。
【００２７】
ノモグラムに基づく補正計算機１９０はさらに、本明細書に記載された各種の方法及び計算の何れかを、任意選択により先行技術において知られている方法及び計算と組み合わせて実行し、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを当初の手術パラメータ又は所定の絶対値と比較し、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータに関する警告を生成してよい。
【００２８】
ノモグラムに基づく補正計算機１９０はまた、本明細書に記載された各種の方法及び計算の何れかを、任意選択により先行技術において知られている方法及び計算と組み合わせて実行し、手術パラメータとノモグラムに基づく補正後の手術パラメータとの比較に関する情報、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータの絶対値、又は何れかの警告を表示するか、又はユーザに通信してよい。
【００２９】
メモリ１３０はまた、患者データリソース（図示せず）の形態の命令セット又はシーケンスも含んでいてよい。患者データリソースは、その患者についての、又はその患者の片眼若しくは両眼についての手術パラメータ及びアウトカムパラメータデータを含む患者データを記憶してよい。患者データリソースはまた、本明細書に記載された各種の方法及び計算の何れかを、任意選択により先行技術において知られている方法及び計算と組み合わせて実行し、手術パラメータ及びノモグラムに基づく補正後の手術パラメータに関する情報を記憶し、それ以外に、患者データを使用し、更新し、保存するために、本明細書に記載された各種の方法及び計算の何れかを、任意選択により先行技術において知られている方法及び計算と組み合わせて実行してよい。
【００３０】
メモリ１３０は、切除ツール又は光切断ツール（図示せず）の形態の命令セット又はシーケンスをさらに含んでいてよい。切除ツール又は光切断ツールは、本明細書に記載された各種の方法及び計算の何れかを、任意選択により先行技術において知られている方法及び計算と組み合わせて実行し、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを使って切除プロファイル又は光切断プロファイルを生成してよい。切除ツール又は光切断ツールはさらに、本明細書に記載された各種の方法及び計算の何れかを、任意選択により先行技術において知られている方法及び計算と組み合わせて実行し、エキシマレーザ１６０を制御して、切除プロファイルに従って角膜を切除するか、フェムトレーザを制御して、光切断形状に従って角膜を光切断してよい。
【００３１】
通信インタフェース１４０は、プロセッサ１１０、メモリ１３０、又はその両方に共有バス１２０を介して接続されてよい。通信インタフェース１４０は、屈折矯正レーザ手術システム１００がネットワーク（図１では図示せず）に、又は診断機器、特に波面測定装置等の他の機器に接続できるように動作可能であってよい。
【００３２】
ユーザインタフェース１５０は、プロセッサ１１０、メモリ１３０、又はその両方に共有バス１２０を介して接続されてよい。ユーザインタフェース１５０は、ユーザからコマンドを受け入れて、情報をユーザに対して表示するように動作可能であってよい。コマンドは、キーボード、マウス、タッチパッド、マイクロフォン、音声認識インタフェース、フットペダル、又はユーザインタフェース１５０の一部であってよいその他の入力装置を介して入力されてよい。情報は、１つ又は複数のスクリーン、ヘッドアップディスプレイ上に、又はユーザインタフェース１５０の一部であってよいその他の表示装置を使って表示されてよい。ユーザインタフェース１５０はさらに、警告等の情報を、同じくユーザインタフェース１５０の一部であってよいスピーカ、ランプ又はブザー等の他の装置を使ってユーザに伝えるように動作可能であってよい。
【００３３】
エキシマレーザ１６０又はフェムトレーザは、プロセッサ１１０、メモリ１３０、又はその両方に共有バス１２０を介して接続されてよい。エキシマレーザ１６０は、切除プロファイルに従って角膜の一部を切除して、眼内の屈折異常を矯正するように動作可能であってよい。フェムトレーザは、光切断プロファイルに従って角膜の一部を光切断して、眼内の屈折異常を矯正するように動作可能であってよい。
【００３４】
本開示はさらに、図２の屈折矯正レーザ手術方法２００等の屈折矯正レーザ手術を行う方法を提供する。上記の屈折矯正レーザ手術システム１００は、方法のうち、ユーザにより実行されないステップの全部又は一部を実行してよい。方法は、屈折矯正レーザ手術システム、例えば屈折矯正レーザ手術システム１００を制御するユーザによって行われてよい。本開示による屈折矯正レーザ手術方法は、図２のステップの全部を含んでいてよいが、必ずしもそうである必要はない。屈折矯正レーザ手術方法は、図２に示されるステップの一部の何れの組合せも、これらのステップが有効な順序で行われるかぎり、含んでいてよい。特定のステップ又はステップの組合せ、例えばノモグラムを生成するステップとノモグラムに基づいて手術パラメータを補正するステップは、すべてがレーザ手術システムによって行われてよく、任意選択による開始コマンド以外のユーザ入力を必要としない。それに加えて、何れの屈折矯正レーザ手術方法も、図２に示されていない追加のステップを含んでいてよく、これには例えば、エキシマレーザを用いた角膜切除の前にフェムトレーザを使って角膜にフラップを形成するステップ、又はフェムトレーザによる光切断後にレンチクルを除去するステップが含まれる。
【００３５】
本明細書に記載の屈折矯正レーザ手術方法のすべてのステップは、本明細書に記載の屈折矯正レーザ手術システムのすべての用途として行われてもよい。
【００３６】
屈折矯正レーザ手術方法２００において、ステップ２０５で、手術パラメータとアウトカムパラメータが特定される。
【００３７】
手術パラメータは、手術が行われる眼の測定された特性、例えば球面屈折力若しくは、乱視の患者の場合は円柱屈折力と円柱レンズ軸の位置、患者に関する物理的事実、例えば年齢若しくは病歴若しくは過去の角膜手術、屈折矯正レーザ手術システムの設定、例えば選択される屈折矯正手術の種類、その他の手術ステップ及び装置、例えばマイクロケラトームとフェムトセカンドレーザの何れが角膜のフラップ作製に使用さるか、又は手術環境条件、例えば手術室内の温度若しくは時刻であってよい。
【００３８】
アウトカムパラメータは、屈折矯正レーザ手術が行われた後の手術アウトカムとしての眼の特性の測定値である。例えば、アウトカムパラメータは、光学ゾーン、球面屈折力、又は、乱視患者の場合は、円柱屈折力及び円柱レンズ軸の位置であってよい。アウトカムパラメータは目標アウトカムパラメータ値を有し、これは、屈折矯正レーザ手術をどのように行うかを判断するために屈折矯正レーザ手術マシンの命令又は命令セットと共に使用された値である。アウトカムパラメータはまた、実際のアウトカムパラメータ値も有し、これは屈折矯正レーザ手術後に眼内で測定された値である。実際のアウトカムパラメータ値は、そのパラメータに関して屈折矯正レーザ手術後の医学的に容認可能な何れの時間に測定されてもよく、これには屈折矯正レーザ手術の直後、屈折矯正レーザ手術の１週間後、屈折矯正レーザ手術の１か月後、又は屈折矯正レーザ手術の３か月後が含まれる。
【００３９】
アウトカムパラメータは、手術パラメータと同じであってよい。例えば、これらはどちらも眼の球面屈折力であってよい。
【００４０】
２つ以上の手術パラメータ、特に手術パラメータは、相互に影響を与えることがあるか、又は共同でアウトカムパラメータに影響を与えることが分かっている場合に特定されてよい。例えば、乱視の患者において、球面屈折力と円柱屈折力の両方が手術パラメータとして特定されてよく、これは、１つの円柱屈折力での球面屈折力が１つの手術アウトカムの原因となる傾向があり得、他方で、他の円柱屈折力での同じ球面屈折力が別の手術アウトカムの原因となる傾向があり得るからである。
【００４１】
同様に、２つ以上のアウトカムパラメータは、特に複数の手術パラメータが複数のアウトカムパラメータに影響を与え得る場合に特定されてよい。
【００４２】
幾つかの例において、２つ以上の手術パラメータと２つ以上のアウトカムパラメータの両方が特定されてよい。本明細書に記載の方法ステップは、ほとんどの場合、簡潔にするために、１つの手術パラメータと１つのアウトカムパラメータを用いて説明されている。しかしながら、同じステップは、２つ以上の手術パラメータ、２つ以上のアウトカムパラメータ、又は２つ以上のそれら両方を使って同様に実行されてもよい。
【００４３】
手術パラメータ、アウトカムパラメータ、又はその両方はユーザによって特定されても、又は屈折矯正レーザ手術システムによって自動的に特定されてもよい。例えば、屈折矯正レーザ手術システムは、単に手術パラメータ、出力パラメータ、又はこれら両方のあらゆる考え得る組合せを単純に反復的に特定してよく、又はそれはすべての論理的に分類されるすべての考え得る組合せ、例えばそれに関するデータが特定の種類の手術について入手可能なもののすべてを特定してもよい。この特定プロセスは、ユーザにより開始されても、所定の時間間隔後、又は各患者の後若しくは屈折矯正レーザ手術システムの毎回の使用の後に自動的に行われてもよい自己確認プロセスの一環として行われてよい。
【００４４】
次に、ステップ２１０で、ある患者群の過去の手術パラメータデータ及び過去のアウトカムパラメータデータが屈折矯正レーザ手術システムのメモリから読み出される。患者群は、ユーザが選択する群であってもよく、又はそれは過去の全患者若しくは特定のグループ内の全患者、例えば特定の種類の屈折矯正レーザ手術を受けた過去の全患者、ある年齢範囲内の過去の全患者、若しくは以前に角膜手術を受けた、又は受けていない過去の全患者であってよい。
【００４５】
ステップ２１５で、過去の手術パラメータデータ及び過去の目標アウトカムパラメータデータと、過去の手術パラメータデータに関連付けられる過去の実際のアウトカムパラメータデータ（すなわち、同じ患者に又は同じ患者の同じ眼に関する）とが比較されて、過去において目標アウトカムパラメータと手術パラメータに基づく実際のアウトカムパラメータとの間に系統的偏差が生じているか否かが判断される。
【００４６】
ステップ２２０で、体系的偏差が生じていない場合にノモグラムが作成されず、手術パラメータは補正されない。屈折矯正レーザ手術システムのメモリは、手術パラメータについて補正が不要であることを反映するように更新されてよい。
【００４７】
ステップ２２５で、系統的偏差が確かに生じている場合に手術パラメータを補正するためのノモグラムが作成される。ノモグラムは、補正表、プロセッサにより実行されると、補正表を使った場合に得られるのと同じ値に到達する命令セット、又は適当な補正を計算する関数の形態であってよい。屈折矯正レーザ手術システムのメモリは、ノモグラムを含め、手術パラメータに対するノモグラムに基づく補正が必要であることを反映し、ノモグラムに基づく手術パラメータの補正のための命令又は命令セットを含めるように更新されてよい。
【００４８】
例えば、ノモグラムは、ある屈折矯正レーザ手術群に関する、目標アウトカムパラメータ及び実際のアウトカムパラメータの分布又は目標アウトカムパラメータと実際のアウトカムパラメータとの差を手術パラメータの関数として計算することによって作成されてよい。分布については近似曲線が計算されてよい。例えば、最小二乗誤差フィットの近似曲線が計算されてよい。近似曲線は、目標アウトカムパラメータと同じ、又はそれからの容認可能なばらつき範囲内である実際のアウトカムパラメータを実現するために手術パラメータに適用される統計に基づく補正を判断するために使用されてよい。
【００４９】
幾つかのより高度なノモグラムでは、分布に関する信頼レベルもまた設定され、信頼区間を計算するために使用されてよく、これはノモグラムに基づく補正が手術パラメータに適用されるか否か、及びノモグラムに基づく補正の程度を判断してよい。一般に、信頼区間がより低いと、適用されるノモグラムに基づく補正の量は信頼区間がより高い場合より少ない。
【００５０】
ステップ２３０で、ノモグラムに基づく補正の対象となる手術パラメータが、屈折矯正レーザ手術を受ける患者について判断され、屈折矯正レーザ手術システムのメモリの中に患者のためのデータとして保存される。手術パラメータは例えば、通信インタフェースを介して屈折矯正レーザ手術システムに情報を通信してよい別の診断機器を使って判断されてよく、別の診断機器を使って特定されて、ユーザインタフェースを介して屈折矯正レーザ手術システムに入力されてよく、又は屈折矯正レーザ手術システムの一部である診断機器を使って判断されてもよい。目標アウトカムパラメータはまた、患者について判断され、屈折矯正手術システムのメモリの中に、その患者のためのデータとして保存されてもよい。目標アウトカムパラメータは、その種類の屈折矯正レーザ手術のためのデフォルトのアウトカムパラメータであってよく、それは屈折矯正レーザ手術により行われる計算に基づいて推奨されてよく、又はそれはユーザによってユーザインタフェースを介して入力されてもよい。
【００５１】
ステップ２３５で、屈折矯正レーザ手術システムのプロセッサは、手術パラメータ、目標アウトカムパラメータ、又はその両方をノモグラムと比較して、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを生成し、それが屈折矯正レーザ手術システムのメモリの中に患者のためのデータとして入力される。ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータは、手術パラメータと同じであってもよく、すなわち、ノモグラムがそのように示していれば、その値に対して変更が行われなくてよい。
【００５２】
ステップ２４０で、屈折矯正レーザ手術システム内のプロセッサは、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを絶対値と比較して、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが絶対値より低い又は高い場合、警告を生成するか、屈折矯正レーザ手術を終了し、又はプロセッサは、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを手術パラメータと比較して、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが手術パラメータから所定の量、例えばより高い若しくはより低い、又はその何れかの所定のパーセンテージより大きく異なる場合、警告を生成するか、屈折矯正レーザ手術を終了してよい。
【００５３】
ステップ２４５で、例えば屈折矯正レーザ手術システムユーザインタフェースを介して、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しいことを確認する選択がユーザに与えられる。ユーザが、ノモグラムに基づく補正後の外科処置は正しいと確認した場合、手術は継続される。ユーザがノモグラムに基づく補正後の外科処置は正しくないと確認した場合、手術はステップ２６０で終了する。
【００５４】
ステップ２５０で、屈折矯正レーザ手術システム内のプロセッサは、手術パラメータ、アウトカムパラメータ、又はその両方及び、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータのグラフィカル表現を生成する。このグラフィカル表現は、ユーザインタフェースを介して示されてよい。グラフィカル表現は、２次元又は３次元であってよく、例えば、円柱屈折力等の第二の手術パラメータの異なる値における、球面屈折力等の１つの手術パラメータの変化を表す１つのグラフ又はグラフの集合を含んでいてよい。
【００５５】
ステップ２５５で、例えば屈折矯正レーザ手術システムユーザインタフェースを介して、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しいことを確認する選択がユーザに与えられる。ユーザが、ノモグラムに基づく補正後の外科処置は正しいと確認した場合、手術は継続される。ユーザがノモグラムに基づく補正後の外科処置は正しくないと確認した場合、手術はステップ２６０で終了する。代替的な方法において、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータは、それが正しいか確認される必要はない。それに加えて、正しいことが確認されるか、又は正しくないと確認されるか何れかのノモグラムに基づく補正後の手術パラメータは、手術計画中に使用されてよく、その場合、手術が終了されるのではなく、単純に、そのノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを用いては開始されない。
【００５６】
ステップ２４０及び２５０は同じプロセスステップ中又は同じ時間に行われてよく、そのため、何れの警告及びグラフィカル表現も、ユーザに対して同時に提示される。ステップ２４５及び２５５は、同じプロセスステップ中又は同じ時間に行われてよく、そのため、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータが正しいことの何れの確認も、ユーザに対して何れかの警告及びグラフィカル表現の両方が提示された後に行われる。
【００５７】
ステップ２６５で、屈折矯正レーザ手術システムは、自動的に、又はユーザの入力に応答して、他にもノモグラムに基づく補正の対象となる手術パラメータがあるか否かを判断する。このような追加のパラメータがある場合、ステップ２３５〜２５５がそのパラメータについて繰り返される。そのような追加のパラメータがない場合、屈折矯正レーザ手術システムはステップ２７０に進む。
【００５８】
ステップ２７０で、切除プロファイル又は光切断プロファイルがプロセッサにより、少なくとも１つのノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを使って計算され、屈折矯正レーザ手術システムのメモリに患者のためのデータとして保存される。
【００５９】
切除プロファイルと光切断プロファイルは、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータを使って計算されるが、安全上重要な手術パラメータとも比較されて、手術が安全に進められるかが判断されてよい。安全上重要な手術パラメータは、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータと同じ手術パラメータであってよく、又は、それは異なる手術パラメータであってもよい。例示的な安全上重要な手術パラメータには、角膜実質の厚さ及び最大切除深さが含まれ、これらは、切除プロファイルと共に使用されて、残りの角膜実質の厚さが判断されてよい。比較の結果、手術を進めても安全であることが示された場合、及び、任意選択により、このような判断がユーザにより確認された場合、手術は継続される。比較の結果、手術を進めるには安全でないことが示された場合、又は任意選択により、このような判断がユーザにより確認されなかった場合、屈折矯正レーザ手術はステップ２６０で終了する。
【００６０】
切除プロファイル又は光切断プロファイルが実際の手術パラメータと比較され、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータとは比較されないこのステップは、ノモグラムに基づく補正後の手術パラメータしか屈折矯正レーザ手術システムに提供されない屈折矯正レーザ手術方法では不可能である。これは、屈折矯正レーザ手術システムの中で実際の手術パラメータを利用できるようにすることにより、患者の安全が向上する方法を提示する。
【００６１】
ステップ２７５で、プロセッサは切除プロファイルを使って、エキシマレーザに切除プロファイルに従って患者の眼の角膜を切除するように指示して、患者の眼の屈折異常を矯正するか、又はプロセッサは光切断プロファイルを使って、フェムトレーザに光切断プロファイルに従って患者の眼の角膜を光切断するように指示して、患者の眼の屈折異常を矯正する。
【００６２】
ステップ２８０で、アウトカムパラメータが測定され、屈折矯正レーザ手術システムのメモリに患者のためのデータとして保存される。アウトカムパラメータは、手術パラメータと同様に、屈折矯正レーザ手術システムの外部にあるか、又はその一部である診断機器により測定されてよく、必要に応じて、通信インタフェース又はユーザインタフェースを介して屈折矯正レーザ手術システムに通信されてよい。
【００６３】
アウトカムパラメータは、屈折矯正レーザ手術後の選択された時点で測定されてよく、２回以上測定されてもよい。
【００６４】
ステップ２８５で、屈折矯正レーザ手術システムは、所定の時間間隔が経過したか否か、又は自己確認若しくは自己更新のユーザ入力が受け取られたか否かを判断する。所定の時間間隔は、毎月、毎週、又は毎日か、さらには患者又は眼に対して屈折矯正レーザ手術を行うための屈折矯正レーザ手術システムの毎回の使用後であってよい。所定の時間間隔が経過したか、自己確認又は自己更新のユーザ入力が受け取られると、方法はステップ２０５に戻る。そうでなければ方法は終了してよい。
【００６５】
代替的な方法には、ステップ２３０〜２８５に記載されたように１つ又は複数のノモグラムが屈折矯正レーザ手術システムのメモリに入力され、使用されるものが含まれる。このような方法は、ステップ２０５〜２２５を使って追加のノモグラムを生成してよく、又はこれらは入力されたノモグラムにのみ依拠してよい。
【００６６】
上述の方法のステップのうち、個別に行われてよい一般的な部分集合には、ステップ２０５〜２５５、ステップ２３０〜２８５、ステップ２３０〜２６５、又はステップ２７０〜２８０が含まれる。
【図１】
2021525116.tif 000003
【図２】
2021525116.tif 000004
【国際調査報告】
2021525116.tif 000005
2021525116.tif 000006
2021525116.tif 000007