(57)【要約】  様々な実施形態によれば、プローブを体腔内へと挿入し、診断的介入、若しくは治療的介入、又はその両方を実施することができる。プローブは、自然に存在する、又は、人工的、意図的若しくは事故による身体開口部を通って挿入され得る。身体開口部は、プローブを取り囲むシールを形成し得、したがって、気腹装置を体腔内に有効に保持でき、操作者が介入を実施できる。しかしながら、送気物質の漏れがある場合がある。気腹保持装置は、身体開口部に接触し隣接する効果的なシールを形成し、体腔内へプローブを導入するための通路を提供するように構成され、したがって、診断的介入、若しくは治療的介入、又はその両方を実施できる。【選択図】図４８
2021522928.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体の身体開口部を通って体腔から抜けないように構成された内部バットレスであって、拡張物質の導入後に非拡張状態と拡張状態を有し、前記拡張状態において、気腹保持装置の端部の周りに拡張する内部バットレスと、
前記内部バットレスに連結された外部バットレスであって、該外部バットレスが身体開口部を通って体腔内に入り込まないように構成され、拡張状態のみを有し、非拡張状態を有さない外部バットレスと、
前記内部バットレスと前記外部バットレスを通って拡張する通路であって、前記体腔との接触係合の際に、プローブを通過させるように構成され、該通路内に前記プローブが存在しない状態で、前記体腔内に導入された吸入物質が前記体腔内に保持されないように、開くように構成された通路と、
前記通路の外面から該通路の内面まで拡張する継ぎ目であって、前記内部バットレスから前記外部バットレスまでの全長に沿って拡張している継ぎ目と、を備える気腹保持装置。
【請求項２】
前記拡張状態の前記内部バットレスが前記プローブに接触して隣接するように構成されている、請求項１に記載の気腹保持装置。
【請求項３】
前記拡張状態の前記内部バットレスが前記プローブに接触して隣接しないように構成されている、請求項１に記載の気腹保持装置。
【請求項４】
前記通路が、前記外部バットレス内の第１開口から前記内部バットレス内の第２開口までプローブを通過させるように構成されている、請求項１に記載の気腹保持装置。
【請求項５】
前記継ぎ目が、前記外部バットレス内の第１開口から前記内部バットレス内の第２開口まで拡張するように構成されており、それにより、前記通路が、前記プローブが該通路内に存在しないときに吸入物質を保持しない開状態と、前記プローブが該通路内に存在するときに吸入物質を保持する閉状態とを有する、請求項１に記載の気腹保持装置。
【請求項６】
身体の身体開口部を通って体腔から抜けないように構成された内部バットレスであって、拡張物質の導入後に非拡張状態と拡張状態を有し、前記拡張状態において、気腹保持装置の端部の周りに拡張する内部バットレスと、
前記内部バットレスに連結された外部バットレスであって、該外部バットレスが身体開口部を通って体腔内に入り込まないように構成され、拡張状態のみを有し、非拡張状態を有さない外部バットレスと、
前記内部バットレスと前記外部バットレスを通って拡張する通路であって、前記体腔との接触係合の際に、プローブを通過させるように構成され、該通路内に前記プローブが存在しない状態で、前記体腔内に導入された吸入物質が前記体腔内に保持されないように、開くように構成され、前記拡張状態の前記内部バットレスが前記プローブとの接触係合のために該通路内に拡張する、通路と、
前記通路の外面から該通路の内面まで拡張する継ぎ目であって、前記内部バットレスから前記外部バットレスまでの全長に沿って拡張している継ぎ目と、を備える気腹保持装置。
【請求項７】
前記拡張状態の前記内部バットレスが前記プローブに接触して隣接するように構成されている、請求項６に記載の気腹保持装置。
【請求項８】
前記拡張状態の前記内部バットレスが前記プローブに接触して隣接しないように構成されている、請求項６に記載の気腹保持装置。
【請求項９】
前記通路が、前記外部バットレス内の第１開口から前記内部バットレス内の第２開口までプローブを通過させるように構成されている、請求項６に記載の気腹保持装置。
【請求項１０】
前記継ぎ目が、前記外部バットレス内の第１開口から前記内部バットレス内の第２開口まで拡張するように構成されており、それにより、前記通路が、前記プローブが該通路内に存在しないときに吸入物質を保持しない開状態と、前記プローブが該通路内に存在するときに吸入物質を保持する閉状態とを有する、請求項６に記載の気腹保持装置。
【請求項１１】
身体の身体開口部を通って体腔から抜けないように構成された内部バットレスであって、拡張物質の導入後に非拡張状態と拡張状態を有する、内部バットレスと、
前記内部バットレスに連結された外部バットレスであって、該外部バットレスが身体開口部を通って体腔内に入り込まないように構成され、拡張状態のみを有し、非拡張状態を有さない外部バットレスと、
前記内部バットレスと前記外部バットレスを通って拡張する通路であって、前記体腔との接触係合の際に、プローブを通過させるように構成され、該通路内に前記プローブが存在しない状態で、前記体腔内に導入された吸入物質が前記体腔内に保持されないように、開くように構成された通路と、
前記通路の外面から該通路の内面まで拡張する継ぎ目であって、前記内部バットレスから前記外部バットレスまでの全長に沿って拡張している継ぎ目と、を備え、
前記内部バットレスが、前記通路の内部にある第１バルーンと、前記通路の外部にある、別個の第２バルーンとを有し、前記第１バルーンと前記第２バルーンとが流体連通しているが、前記第１バルーンと前記第２バルーンが前記内部バットレスの端を周回していない、気腹保持装置。
【請求項１２】
前記拡張状態の前記内部バットレスが前記プローブに接触して隣接するように構成されている、請求項１１に記載の気腹保持装置。
【請求項１３】
前記拡張状態の前記内部バットレスが前記プローブに接触して隣接しないように構成されている、請求項１１に記載の気腹保持装置。
【請求項１４】
前記通路が、前記外部バットレス内の第１開口から前記内部バットレス内の第２開口までプローブを通過させるように構成されている、請求項１１に記載の気腹保持装置。
【請求項１５】
前記継ぎ目が、前記外部バットレス内の第１開口から前記内部バットレス内の第２開口まで拡張するように構成されており、それにより、前記通路が、前記プローブが該通路内に存在しないときに吸入物質を保持しない開状態と、前記プローブが該通路内に存在するときに吸入物質を保持する閉状態とを有する、請求項１１に記載の気腹保持装置。
【発明の詳細な説明】
【図面の簡単な説明】
【０００１】
【図１】図１は、様々な実施形態による、身体開口部を通る気腹保持装置の部分断面図を示す。
【図２】図２は、様々な実施形態による、図１の気腹保持装置の断面図を示す。
【図３】図３は、様々な実施形態による、図１の気腹保持装置の断面図を示す。
【図４】図４は、様々な実施形態による、図１の気腹保持装置の断面図を示す。
【図５】図５は、様々な実施形態による、内部バットレス（buttress）部分及び対向する外部バットレス部分として延在する気腹保持装置の中間部分の部分断面図を示す。
【図６】図６は、様々な実施形態による、内部バットレス部分及び対向する外部バットレス部分として延びる気腹保持装置の中間部分の部分断面図を示す。
【図７】図７は、様々な実施形態による、拡張物質導管（expansion material conduit）と流体連通する内部バットレス流入バルブの部分断面図である。
【図８】図８は、様々な実施形態による、拡張物質導管と、外部バットレス流入バルブとは別個の外部バットレスと流体連通する、内部バットレス流入バルブの部分断面図である。
【図９】図９は、様々な実施形態による、第１本体部品及び第２本体部品の平面図を示す。
【図１０】図１０は、様々な実施形態による、ヒンジ部又はピボット部を介して第２の本体部品と連結された第１の本体部品の平面図を示す。
【図１１】図１１は、様々な実施形態による、閉状態へとバイアスがかけられた開状態の本体部品と連結された内部バットレスの端面図を示す。
【図１２】図１２は、様々な実施形態による、本体部品上の留め具により閉状態へとバイアスがかけられた開状態の本体部品と連結された内部バットレスの端面図を示す。
【図１３】図１３は、様々な実施形態による、身体開口部を通るプローブの部分断面図を示す。
【図１４】図１４は、様々な実施形態による、身体開口部を通るプローブの端面図を示す。
【図１５】図１５は、変形を有する身体開口部を通るプローブの部分断面図を示す。
【図１６】図１６は、変形を有する身体開口部を通るプローブの端面図を示す。
【図１７】図１７は、様々な実施形態による、変形を有する身体開口部を通るプローブと、気腹保持装置を通るプローブの部分断面図を示す。
【図１８】図１８は、様々な実施形態による、変形を有する身体開口部を通るプローブと、気腹保持装置を通るプローブの端面図を示す。
【図１９】図１９は、様々な実施形態による、気腹保持装置の透視図を示す。
【図２０】図２０は、様々な実施形態による、図１９の気腹保持装置の端面図を示す。
【図２１】図２１は、様々な実施形態による、図１９の気腹保持装置の側面図を示す。
【図２２】図２２は、様々な実施形態による、図２２の気腹保持装置の断面図を示す。
【図２３】図２３は、様々な実施形態による、図２１の気腹装置の側面の反対側の側面図を示す。
【図２４】図２４は、様々な実施形態による、図２３の気腹保持装置の断面図を示す。
【図２５】図２５は、様々な実施形態による、気腹保持装置において用いられる通路構造の透視図を示す。
【図２６】図２６は、開状態の外部圧縮部材の透視図を示し、外部圧縮部材は図２５の気腹保持装置と共に使用される。
【図２７】図２７は、図２５の気腹保持装置と共に使用される閉状態の外部圧縮部材の透視図を示す。
【図２８】図２８は、様々な実施形態による、図２５の気腹保持装置の透視図を示す。
【図２９】図２９は、様々な実施形態による、図２５の気腹保持装置と通路を通るプローブの透視図を示す。
【図３０】図３０は、様々な実施形態による、気腹保持装置とプローブの部分断面図を示す。
【図３１】図３１は、様々な実施形態による、気腹保持装置とＯリング型構造とプローブの部分断面図を示す。
【図３２】図３２は、様々な実施形態による、気腹保持装置と複数のＯリング型構造とプローブの部分断面図を示す。
【図３３】図３３は、様々な実施形態に従った気腹保持装置と共に使用することができるプローブを示す。
【図３４（Ａ）】図３４（Ａ）は、様々な実施形態に従った、閉状態のみを有する連続的な内部バットレスと、開状態および閉状態の両方を有する不連続的な内部バットレスとを示す。
【図３４（Ｂ）】図３４（Ｂ）は、様々な実施形態に従った、閉状態のみを有する連続的な内部バットレスと、開状態および閉状態の両方を有する不連続的な内部バットレスとを示す。
【図３４（Ｃ）】図３４（Ｃ）は、様々な実施形態に従った、閉状態のみを有する連続的な内部バットレスと、開状態および閉状態の両方を有する不連続的な内部バットレスとを示す。
【図３５】図３５は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の斜視図を示す。
【図３６】図３６は、様々な実施形態に従った他の気腹保持装置の斜視図を示す。
【図３７】図３７は、様々な実施形態に従った他の気腹保持装置の等角図を示す。
【図３８】図３８は、様々な実施形態に従った他の気腹保持装置の等角図を示す。
【図３９】図３９は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の断面図を示す。
【図４０】図４０は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の断面図を示す。
【図４１】図４１は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の断面図を示す。
【図４２】図４２は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の一部の等角図を示す。
【図４３】図４３は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の一部の部分断面図を示す。
【図４４】図４４は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の一部の等角図を示す。
【図４５】図４５は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の等角図を示す。
【図４６】図４６は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の等角図を示す。
【図４７】図４７は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の部分断面図を示す。
【図４８】図４８は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の部分断面図を示す。
【図４９（Ａ）】図４９（Ａ）は、様々な実施形態に従った、複数のサイズのプローブを収容するように構成された、１つのサイズの気腹保持装置の部分断面図を示す。
【図４９（Ｂ）】図４９（Ｂ）は、様々な実施形態に従った、複数のサイズのプローブを収容するように構成された、１つのサイズの気腹保持装置の部分断面図を示す。
【図５０】図５０は、様々な実施形態に従った他の気腹保持装置の断面図を示す。
【図５１】図５１は、様々な実施形態に従った、図５０に示されている気腹保持装置の斜視図を示す。
【図５２（Ａ）】図５２（Ａ）は、様々な実施形態に従った他の気腹保持装置の断面図を示す。
【図５２（Ｂ）】図５２（Ｂ）は、様々な実施形態に従った他の気腹保持装置の断面図を示す。
【図５３】図５３は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の断面図を示す。
【図５４】図５４は、様々な実施形態に従った、図５３に示されている気腹保持装置の斜視図を示す。
【図５５】図５５は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の断面図を示す。
【図５６】図５６は、様々な実施形態に従った、図５５に示されている気腹保持装置の斜視図を示す。
【図５７】図５７は、様々な実施形態に従った他の気腹保持装置の断面図を示す。
【図５８】図５８は、様々な実施形態に従った気腹保持装置の断面図を示す。
【図５９】図５９は、様々な実施形態に従った、図５８に示されている気腹保持装置の一部の平面図を示す。
【図６０（Ａ）】図６０（Ａ）は、様々な実施形態に従った圧力カフポンプ、バルブ、及び拡張物質ラインの平面図を示す。
【図６０（Ｂ）】図６０（Ｂ）は、様々な実施形態に従った、図６０（Ａ）に示されているバルブの拡大図を示す。
【図６１（Ａ）】図６１（Ａ）は、様々な実施形態に従った他の気腹保持装置の等角図を示す。
【図６１（Ｂ）】図６１（Ｂ）は、様々な実施形態に従った、図６０（Ａ）に示されている気腹保持装置の断面図を示す。
【０００２】
（詳細な説明）
診断的介入、若しくは治療的介入、又はその両方のために、操作者がプローブ、例えば医療用スコープを体腔に導入できるようにする技術がある。プローブを導入する際に、操作者が介入を行うために体腔を拡張する必要がある場合がある。送気技術を使用して、操作者は体腔を拡張するための送気物質を導入できるため、操作者は介入を実施するために、体腔内においてより多くの作業スペースと良好な視界を得ることができる。例えば、「Technology Status Evaluation Report: Methods of luminal distension for colonoscopy, Gastrointestinal Endoscopy, Volume 77, No. 4, 2013, pages 519-525」は、その全体が参照により組み込まれている。送気物質は、空気、二酸化炭素、水、又は他の適切な材料であり得る。
【０００３】
操作者は、プローブを体外から開始し、操作者は人体組織を通してプローブを前進させ、プローブを身体の空洞、すなわち体腔に導入することができる。プローブは、身体開口部、すなわち、自然に存在するオリフィス、例えば肛門若しくは創傷、例えば外科的な切開若しくは外傷を介して、組織を通して前進させることができる。身体開口部は、プローブが身体開口部を通って体腔内に進められることによって変形した後、そのサイズと形状を回復できるようにする弾力性を有し、体腔から身体の外側を効果的にシールすることができる。その後、体腔内に導入された送気物質は体腔内に保持され得、身体の外側が体腔から効果的にシールされ、操作者が介入を行えるようになったとき、体腔の拡張を促進するのに役立つ。
【０００４】
しかしながら、場合によっては、送気物質が体腔内に効果的に保持されない場合がある。例えば、身体開口部若しくは近くの構造が先天性奇形を有しているか、又は、身体開口部若しくは近くの構造が膿瘍形成後の瘢痕組織形成、外科的外傷、出生に関連する損傷等、身体開口部がプローブと効果的なシールを形成するのを阻害する構造的損傷を受けている可能性がある。
【０００５】
送気物質が効果的に保持されていない場合、操作者は、体腔内で操作するための時間と場所、又は視界を確保することができない。例えば、内視鏡等のプローブは、肛門等の身体開口部を通って、直腸や大腸等の体腔内に導入され得るが、身体開口部の弾力性は、プローブに接触して隣接するシールを効果的に形成せず、体腔内の送気物質の保持を促進しない場合がある。さらに詳細に説明するように、本開示は、体腔内の送気物質の保持を促進する気腹保持装置について説明する。
【０００６】
図１は、オリフィスとしても知られる身体開口部１０６を通って身体１０２の外部から体腔１０４内へと前進させられた、気腹保持装置（本明細書ではＩＲＤ１００としても知られる）を示す。ＩＲＤ１００は、通常、内部バットレス１０８、中間部１１０、および外部バットレス１１２を含むことができる。内部バットレス１０８は、ＩＲＤ１００の第１の端部１１４にあり、外部バットレス１１２は反対側の、ＩＲＤ１００の第２の端部１１６と中間部１１０との間にある。換言すると、中間部１１０は、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２との間に配置される。
【０００７】
図１に示すように、内部バットレス１０８の幅１１１は、外部バットレス１１２の幅１１３よりも実質的に大きくてもよい。あるいは、内部バットレス１０８の幅１１１は、後の図に示すように、外部バットレス１１２の幅１１３と実質的に等しくてもよい。さらに、内部バットレス１０８の幅１１１は、後の図にも示すように、外部バットレス１１２の幅１１３よりも実質的に小さくてもよい。内部バットレス１０８の幅１１１は、外部バットレス１１２の幅１１３と実質的に平行であってもよい。
【０００８】
内部バットレス１０８は、操作者が身体開口部１０６を通して体腔１０４内にＩＲＤ１００を導入できるように、非拡張構成を有するように構成されてもよい。内部バットレス１０８の非拡張構成は、図１に示す内部バットレス１０８の拡張構成より小さくてもよい。内部バットレス１０８の非拡張構成は、身体１０２の外部１１８からのＩＲＤ１００の進入を容易にするように構成される。換言すると、収縮状態では、内部バットレス１０８は、身体１０２の身体開口部１０６を通して、身体１０２の体腔１０４内に挿入するように構成され得る。
【０００９】
内部バットレス１０８の拡張構成は、ＩＲＤ１００が体腔１０４から取り外されることを防ぐように構成されている。ＩＲＤ１００が身体１０２の外部１１８に向かって動いた場合、内部バットレス１０８の拡張構成は、体腔１０４若しくは身体開口部１０６又は両方と接触して係合し、ＩＲＤ１００が体腔１０４から取り外されることを防ぐ。換言すると、拡張状態では、内部バットレス１０８は、身体開口部１０６を通って体腔１０４から内部バットレス１０８が取り外されることを阻止するように構成され得る。
【００１０】
非拡張構成又は収縮状態にある内部バットレス１０８は、供給源によって供給される拡張物質を内部バットレス１０８の内部空洞に導入することにより、拡張構成又は拡張状態にサイズを拡大することができる。拡張物質は、広く流体であると考えられ得る。拡張物質の例は、限定ではなく例として、液体、例えば水、及び、気体、例えば酸素、空気、圧縮空気、二酸化炭素であってもよい。
【００１１】
内部バットレス１０８は、体腔１０４と内部バットレス１０８との間に身体内部バットレスシール１０５を形成するように構成され得る。内部バットレス１０８は、通常、ドーナツ形状として示されるが、患者の身体１０２を考慮し、操作者の必要に応じて、他の形状が考えられる。内部バットレス１０８の形状は、身体１０２と内部バットレス１０８との間に身体内部バットレスシール１０５を効果的に形成するように、所定の形状になるように選択され得る。送気物質が体腔１０４内に保持されている場合、身体内部バットレスシール１０５の有効性が生じ、したがって、操作者が介入を実施でき、また、操作者が、体腔１０４内で作業するための時間と場所、又は視界を確保できる。
【００１２】
外部バットレス１１２は、非拡張構成または収縮状態であると考えられる場合もある。また一方、外部バットレス１１２の非拡張構成は要さない。外部バットレス１１２の非拡張構成を必要としない理由は、外部バットレス１１２は、ＩＲＤ１００が体腔１０４内に導入されるのを防ぐように構成されるためである。例えば、外部バットレス１１２は、体腔１０４内へのＩＲＤ１００の導入を防ぐように構成されていない非拡張構成を有してもよい。この例では、ユーザー又は操作者は、ＩＲＤ１００が体腔１０４内に導入されることを防ぐため、外部バットレス１１２の非拡張構成を外部バットレス１１２の拡張構成へと変形または移行できる。換言すると、外部バットレス１１２は、外部バットレス１１２が身体開口部１０６を通って体腔１０４内へと前進するのを阻止するように構成され得る。
【００１３】
内部バットレス１０８と同様、非拡張構成にある外部バットレス１１２は、供給源によって供給される拡張物質を外部バットレス１１２の内部空洞に導入することにより、拡張構成又は拡張状態にサイズを拡大することができる。この場合も同様に、拡張物質は、広く流体であると考えられ得る。内部バットレス１０８と外部バットレス１１２の拡張に用いられる拡張物質は、所定の状況において同じ又は異なる場合がある。
【００１４】
しかしながら、外部バットレス１１２は、身体開口部１０６を通して導入する必要がないため、外部バットレス１１２はより小さい又は非拡張構成を有する必要はない。したがって、外部バットレス１１２は、身体１０２へのＩＲＤ１００への導入の前後で実質的に同じサイズ及び構成であり得、外部バットレス１１２は、身体１０２におけるＩＲＤ１００の使用前、使用中及び使用後で実質的に同じサイズ及び構成であり得る。しかし、他の実用的な考慮事項にとって、外部バットレス１１２の非拡張構成を小さくする方が便利な場合がある。例えば、非拡張構成の外部バットレス１１２は、医療キット又はパッケージにより簡単に収まる場合がある。
【００１５】
外部バットレス１１２は、身体１０２と外部バットレス１１２との間に身体外部バットレスシール１０７を形成するように構成され得る。外部バットレス１１２は、通常、円錐形として示されているが、患者の身体１０２を考慮し、操作者の必要に応じて、他の形状が考えられる。外部バットレス１１２の形状は、身体１０２と外部バットレス１１２との間の身体外部バットレスシール１０７を効果的に形成するように、所定の形状になるように選択され得る。送気物質が体腔１０４内に保持されている場合、身体外部バットレスシール１０７の有効性が生じ、したがって、操作者が介入を実施でき、また、操作者が、体腔１０４内で作業するための時間と場所、又は視界を確保できる。
【００１６】
中間部１１０は、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とを連結するように構成される。中間部１１０は、身体開口部１０６の壁１２０に接触して係合するように構成される。
【００１７】
中間部は、身体開口部１０６と中間部１１０との間の身体中間部シール１０９を形成するように構成され得る。中間部１１０は、通常、円筒形（cylinder）として示されているが、患者の身体１０２を考慮し、操作者の必要に応じて、他の形状が考えられる。中間部１１０の形状は、身体１０２と中間部１１０との間の身体中間部シール１０９を効果的に形成するように、所定の形状になるように選択され得る。送気物質が体腔１０４内に保持されている場合、身体中間部シール１０９の有効性が生じ、したがって、操作者が介入を実施でき、また、操作者が、体腔１０４内で作業するための時間と場所、又は視界を確保できる。
【００１８】
図２は、図１に示す実施形態のＩＲＤ１００の内部バットレスの断面を示す。内部バットレス１０８の外周１３０は、図示された非拡張構成から拡張構成へと拡張可能に構成されてもよい。内部バットレス１０８の内周１３２は、外周１３０と比較して比較的剛性（rigid）となるように構成され得る。この、内部バットレス１０８の内周１３２が比較的剛性であることは、操作者が介入を実施する際、プローブがＩＲＤ１００に導入され、ＩＲＤ１００の内部でプローブが前後に移動し、回転するときに、ＩＲＤ１００がその構成及びサイズを維持するのに役立つことができる。
【００１９】
図３は、図１に示す実施形態のＩＲＤ１００の中間部分の断面を示す。中間部１１０の本体１４０内には、拡張物質を内部バットレス１０８の内部空洞へと導入するために操作者が使用できる拡張物質導管１４２があり得る。図に示すように、中間部１１０の外面１４４は実質的に円形であり得、したがって、操作者がＩＲＤ１００を身体開口部１０６へと挿入し、介入を実施し、又は身体開口部１０６からＩＲＤ１００を取り外すときに、ＩＲＤ１００が身体開口部１０６の内部において時計回り又は反時計回りに比較的自由に回転できる。同様に、中間部１１０の内面１４６は実質的に円形であり得、したがって、操作者がプローブをＩＲＤ１００へと挿入し、介入を実施し、ＩＲＤ１００からプローブを取り外し、又はＩＲＤ１００へとプローブを取り付けるときに、ＩＲＤ１００はプローブの周りを時計回り又は反時計回りに比較的自由に回転できる。中間部分の外面１４４は、中間部分の内面１４６と実質的に平行であってもよい。換言すると、中間部１１０は円筒形であってもよい。
【００２０】
中間部１１０の内面１４６は、中間部１１０が使用されているときにプローブを取り囲むスリーブとみなすことができる。示されるように、スリーブは、実質的に円形であり、中間部１１０の本体１４０内に対称的に配置され得る。あるいは、スリーブは、中間部１１０の本体１４０内に非対称に配置されてもよい。
【００２１】
図４は、図１に示す実施形態のＩＲＤ１００の外部バットレス１１２の断面を示す。外部バットレス１１２の外周１５０は、非拡張構成から拡張構成へと拡張可能に構成されてもよい。外部バットレス１１２の内面１５２は、外周１５０と比較して比較的剛性となるように構成され得る。この、外部バットレスの内面１５２が比較的剛性であることは、ＩＲＤ１００がその構成を維持するのに役立つことができ、したがって、操作者が介入を実施する際、プローブがＩＲＤ１００に導入され得、ＩＲＤ１００の内部でプローブが前後に移動し、回転できる。
【００２２】
ＩＲＤ１００は、１つ又は複数の生体適合材料で作られてもよい。生体適合材料は、シリコーンまたはラテックス等のポリマーであってもよい。内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とに同じポリマーを使用してもよく、又は、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とに異なるポリマーを使用してもよい。内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に使用されるポリマーと同じポリマーを中間部１１０に使用してもよく、又は、異なるポリマーを中間部１１０、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に使用してもよい。中間部１１０は、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２と一体に形成されてもよく、又は、中間部１１０は、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２とは異なる部品から形成されてもよい。また、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とは異なる複数の部品で形成されてもよい。ＩＲＤ１００を形成するために異なる複数の部品が用いられる場合、レーザー溶接等を使用して各部品を接合することができる。
【００２３】
図５は、内部バットレス１０８の内部空洞１６０が、中間部１１０の拡張物質導管１４２を通って、外部バットレス１１２の内部空洞と流体連通しているＩＲＤ１００の実施形態の断面を示している。拡張された状態が示されている。拡張物質用の流入バルブ１６４が、外部バットレス１１２に連結されて示されている。操作者は、拡張物質を、流入バルブ１６４を通して、外部バットレス１１２の内部空洞１６２、中間部１１０の拡張物質導管１４２、及び内部バットレス１０８の内部空洞１６０に、ガス管、シリンジ、又は拡張物質の他の適した供給源を用いて導入する。
【００２４】
図６は、内部バットレス１０８の内部空洞１６０が、外部バットレス１１２の内部空洞１６２と、中間部１１０の拡張物質導管１４２を介して流体連通しているＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。拡張された状態が示されている。拡張物質用の流入バルブ１６４は、外部バットレス１１２に連結された拡張物質ライン１６６を介して、外部バットレス１１２に連結されていることが示されている。拡張物質ライン１６６は、剛性、可撓性、又は可撓性及び剛性の何らかの組み合わせであってもよい。可撓性の場合、拡張物質ライン１６６は、使用中に適切な方向と配置をとることができる。剛性の場合、拡張物質ラインは、使用前、使用中及び使用後に、所定の方向と構成を維持することができる。操作者は、拡張物質を流入バルブ１６４を通して、拡張物質ライン１６６、外部バットレス１１２の内部空洞１６２、中間部１１０の拡張物質導管１４２、及び内部バットレス１０８の内部空洞１６０へと導入する。
【００２５】
図５及び図６は、内部バットレス部分１６８及び対向する外部バットレス部分１７２として延在する中間部１１０を示す。内部バットレス１０８は、内部バットレス部分１６８の一部であり、外部バットレス１１２は、対向する外部バットレス部分１７２の一部である。内部バットレス１０８は、内部バットレス部分１６８の第１の端部１７４よりも実質的に短く、略等しく、又は実質的に越えて延在し得る。内部バットレス１０８は、内部バットレス部分１６８の第１の端部１７４と略等しく示されている。外部バットレス１１２は、外部バットレス部分１７２の第２の端部１７６よりも実質的に短く、略等しく、又は実質的に越えて延在し得る。外部バットレス１１２は、外部バットレス部分１７２の第２の端部１７６と略等しく示されている。
【００２６】
中間部１１０の拡張物質導管１４２は、任意の形状を取り得る。図５は、拡張物質導管１４２が、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に対して実質的に直角で始まることを示している一方で、図６は、拡張物質導管１４２が、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に対して実質的に曲線方向で始まることを示している。さらに、ＩＲＤ１００の１つ又は複数の圧力解放バルブは、拡張物質の導入に関して、外部バットレス１１２及び内部バットレス１０８の拡張がいつ生じるかを制御するように構成され得る。圧力解放バルブは、任意の適切な構造のものであってもよく、示されていない。
【００２７】
図７は、内部バットレス流入バルブ１８０は、中間部１１０から内部バットレス１０８への拡張物質導管１４２と流体連通している一方で、外部バットレス１１２は、内部バットレス流入バルブ１８０と流体連通していないＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。内部バットレス１０８は非拡張状態で示されている。当然のことながら、示されていないが、内部バットレス流入バルブ１８０は、間の拡張物質導管１４２を介さずに、内部バットレス１０８に直接流体連通してもよい。
【００２８】
図８は、内部バットレス流入バルブ１８０が、拡張物質ライン１６６を介した拡張物質の導入によって内部バットレス１０８を拡張するように拡張物質導管１４２と流体連通しているＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。さらに、外部バットレス流入バルブ１８２が、拡張物質の導入によって外部バットレス１１２を拡張するように外部バットレス１１２と流体連通している。ＩＲＤ１００のこの実施形態では、内部バットレス流入バルブ１８０及び外部バットレス流入バルブ１８２は、内部バットレス流入バルブ１８０及び外部バットレス流入バルブ１８２を介した拡張物質の導入及び拡張物質の除去を通じて、内部バットレス１０８を拡張及び収縮するように、並びに、外部バットレス１１２を拡張及び収縮するように、操作者又はユーザーによって独立して操作し得る。内部バットレス１０８は、拡張物質供給源１８４から供給される拡張物質によって拡張された状態で示されている。
【００２９】
外部バットレス１１２は、既にドーナツ形状や円錐形等で示された他のバットレスとは対照的に、矩形形状を有することが示されている。内部バットレス１０８又は外部バットレス１１２には、任意の適切な形状を用いることができる。
【００３０】
さらに、中間部１１０は、実質的に平坦ではない外面１９０を有し得る。他の実施形態では、中間部１１０の外面１９０は実質的に平坦であってもよい。図８に示すこの実施形態では、中間部１１０の外面１９０は、実質的に平坦ではない輪郭である。輪郭は、身体開口部１０６（図１参照）及び他の特徴の解剖学的形態に基づいて、操作者によって選択され得る。輪郭は、ＩＲＤ１００が送気物質を保持するための効果的なシールを達成及び維持するのに役立つことができる。輪郭の形状とサイズは、拡張物質の有無に応じ得る。図８に示すように、輪郭は、拡張物質を内部バットレス１０８へと供給する拡張物質ライン１６６を介して導入された拡張物質を有し得る。当然のことながら、輪郭は、拡張物質を内部バットレス１０８へと供給する拡張物質ライン１６６とは異なる独立した拡張物質ラインを介して導入された拡張物質を有し得る。
【００３１】
拡張物質が少ない収縮状態又は非拡張状態から、拡張物質がより多い拡張状態へと移行することに加えて、通常中間部１１０及び輪郭は、限定的ではない特定の例として、実質的に剛性であり得る。実質的に剛性の輪郭を有する実施形態では、中間部１１０は、ＩＲＤ１００の使用中に、ＩＲＤ１００の使用前又は使用後のＩＲＤ１００に対する方向及び構成から、実質的に変形しない。
【００３２】
図９は、ＩＲＤ１００の別の実施形態を示す。この実施形態では、ＩＲＤ１００は、第１の本体部品２００及び第２の本体部品２０２を有する。第１の本体部品２００は、第２の本体部品２０２と連結され、使用可能なＩＲＤ１００を形成するように構成される。操作者は、プローブが既に身体開口部１０６にある場合、又は、身体開口部１０６及び体腔１０４の両方にある場合（図１参照）、そのような２つの本体部品を使用することができる。プローブが身体開口部１０６又は体腔１０４のこの位置にある場合、操作者は、プローブをＩＲＤ１００へと通して挿入したり、ＩＲＤ１００をプローブ上にスライドさせたりすることが困難であり得る。一方で、操作者は、身体開口部１０６、又は、身体開口部１０６及び体腔１０４の両方の位置に留まるプローブの周りで、第１の本体部品２００を第２の本体部品２０２に連結することができる。第１の本体部品２００は、スナップ、クリップ等であるがこれらに限定されない任意の適切なタイプの留め具２０４の１つ又は複数の対を介して、第２の本体部品２０２に連結され得る。当然のことながら、この実施形態はプローブが身体開口部１０６又は体腔１０４又は両方にある前に使用することもできる。
【００３３】
この実施形態に示すように、第１の本体部品２００及び第２の本体部品２０２は、第１の本体部品２００が第２の本体部品２０２と連結され得る場合、プローブ用の通路を提供するスリーブを効果的に形成するように構成される実質的に平行な壁を有し得る。この実施形態では、第１の内部バットレス部品２０７及び第２の内部バットレス部品２０９には、拡張物質の異なる導入を介して拡張物質が供給されてもよい。換言すると、第１の内部バットレス部品２０７及び第２の内部バットレス部品２０９は、流体連通していなくてもよい。
【００３４】
同様に、第１の外部バットレス部品２１１及び第２の外部バットレス部品２１３には、拡張物質の異なる導入を介して拡張物質が供給されてもよく、なぜならば、第１の外部バットレス部品２１１及び第２の外部バットレス部品２１３は流体連通しなくてもよいためである。第１の本体部品２００及び第２の本体部品２０２を有するこの実施形態では、バットレス部品を流体連通させることは不便な場合がある。当然のことながら、示されていない１つ又は複数の様々なバットレス部品が流体連通していてもよい。
【００３５】
図１０は、ＩＲＤ１００の他の実施形態を示す。この実施形態では、第１の本体部品２２０の第１のヒンジ側２２６、及び、第２の本体部品２２２の第２のヒンジ側２２８において、第１の本体部品２２０がヒンジ部２２４又は可撓性部材を介して第２の本体部品２２２と連結する。ヒンジ部２２４は、操作者が片手操作で、図１０に示すようにＩＲＤ１００が開いた構成から、示されていない閉じた構成にできるように構成されてもよい。留め具２０４の１つ又は複数の対は、第１の本体部品２２０の第１の開口縁部２３０を第２の本体部品２２２の第２の開口縁部２３２に連結することができる。留め具２０４は、図１０に示す第１の本体部品２２０及び第２の本体部品２２２を越えて延在し得るか、又は、図９に示す第１の本体部品２００及び第２の本体部品２０２の周囲内とし得る。
【００３６】
図１０に示す構成では、図示されていない内部バットレスが第１の本体部品２２０と第２の本体部品２２２とを取り囲んで流体連通すると便利であり得、換言すれば、他のいくつかの実施形態に存在するように、実質的に本体部品全体に流体連通すると便利であり得る。さらに、他のいくつかの実施形態に存在するように、図示されていない外部バットレスが、第１の本体部品２２０と第２の本体部品２２２とを実質的に取り囲んで流体連通すると便利であり得る。内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は簡便のため図１０には示されておらず、示されている図の背面のＩＲＤ１００の表面上にあると理解されるであろう。
【００３７】
図１１〜１２は、ＩＲＤ１００の他の実施形態における内部バットレス１０８内の断面を示す。これらの実施形態では、内部バットレス１０８は、レーザー溶接、接着、又は他の適した手段を介して、内部バットレス本体部品２４０に連結され得る。または、内部バットレス１０８は、内部バットレス本体部品２４０と１つの物体であり得る。内部バットレス本体部品２４０は、操作者によって使用されるプローブの周りに適合するサイズ及び寸法のスリーブを形成するために、閉状態へのバイアスを有し得る。内部バットレス本体部品２４０は、図１１では開状態で示されている。ＩＲＤ１００が体腔１０４内にあるか、身体開口部１０６にあるか、若しくは両方にある場合であって、内部バットレス本体部品２４０が開状態の場合、又は、ＩＲＤ１００が体腔１０４内に無く、身体開口部１０６に無く、若しくは両方に無い（図１参照）場合、操作者はプローブの周りにＩＲＤ１００を配置可能である。さらに、図１２は、第１の留め具２４２及び第２の留め具２４４を備える内部バットレス本体部品２４０を示す。第１の留め具２４２は、プローブの周りに適合するサイズ及び寸法のスリーブを形成するように、第２の留め具２４４と連結するように構成される。
【００３８】
さらに、内部バットレス１０８は、図示されているように本体部品２４０と重なり得、送気物質の保持のための効果的なシールを形成するのに役立つ。あるいは、不図示であるが、内部バットレス１０８は、内部バットレス本体部品２４０と重ならなくてもよく、依然として送気物質の保持のための効果的なシールを実現し得る。
【００３９】
同様に、示されていないが、外部バットレスは、送気物質の効果的なシールを形成するために、類似する外部バットレス本体部品と重なり合ってもよく、又は、重なり合わなくてもよい。
【００４０】
図１３は、身体開口部１０６を通るプローブ２５０の側面断面図を示し、図１４は端面図を示す。身体開口部１０６は、身体開口部１０６を通して挿入されたプローブ２５０と、身体プローブシール２５２を効果的に形成する。さらに、潤滑剤２５４の層は、通常、身体開口部１０６を通って進入する前に、プローブ２５０上に泡立てられる（lathered）。身体開口部１０６とプローブ２５０との間に配置された潤滑剤２５４の層は、さらに、身体開口部１０６とプローブ２５０との間の身体プローブシール２５２の形成に役立つ。
潤滑剤２５４は、身体開口部１０６とプローブ２５０との間の摩擦を低減するための任意の適切なタイプであり得る。
【００４１】
図１５は、変形（abnormality）２５６を有する身体開口部１０６を通るプローブ２５０の側面断面図を示し、図１６は端面図を示す。身体開口部１０６は、変形２５６を有する身体開口部１０６に挿入されたプローブ２５０と身体プローブシール２５２を効果的に形成することができない。先天性奇形、腫瘍、以前の腫瘍、筋弛緩等の何らかの理由で、身体開口部１０６は、身体開口部１０６を通るプローブ２５０と身体プローブシール２５２が効果的に形成されない。
【００４２】
図１７は、様々な実施形態による、変形２５６を有する身体開口部１０６を通るプローブ２５０、及び、ＩＲＤ１００を通るプローブ２５０の側面断面図を示し、図１８は端面図を示す。家の窓の構成と同様、体腔１０４内の送気物質の保持を促進するために、ＩＲＤ１００は身体１０２と効果的にシールを形成することが可能である。さらに、ＩＲＤ１００は、プローブと他のシールを効果的に形成し、体腔１０４内の送気物質の保持をさらに促進するために、プローブに応じて所定の構成及びサイズのスリーブを提供可能である。
【００４３】
当然のことながら、ＩＲＤ１００は、変形２５６が存在しない身体開口部１０６のプローブ２５０と共に使用可能である。しかしながら、ＩＲＤ１００が変形２５６を有する身体開口部１０６でプローブ２５０と共に使用される場合でも、ＩＲＤ１００は、操作者の診断的介入、治療的介入、又はその両方の実施に有効な時間の間、体腔１０４内に挿入された送気物質の保持を促進するように構成され、それは、ＩＲＤ１００なしでプローブ２５０を使用して達成し得る送気物質の保持より優れている。プローブ通路シール２６０、身体中間部シール１０９及び身体内部バットレスシール１０５は、プローブ２５０と連携し、操作者の診断的介入、治療的介入、又はその両方の実施に有効な時間の間、体腔１０４内に挿入された送気物質の保持を促進するように構成され得る。一方で、通路２６４は、通路内にプローブ２５０が存在せず開いていてもよく、したがって、送気物質が体腔１０４内に保持されない場合がある。
【００４４】
ＩＲＤ１００は、中間部１１０と身体開口部１０６の壁１２０との間の身体中間部シール１０９、外部バットレス１１２と身体開口部１０６の壁１２０との間の身体外部バットレスシール１０７、及び、内部バットレス１０８と体腔１０４若しくは身体１０２との間の身体内部バットレスシール１０５と、効果的なシールを形成可能であり、それは変形２５６が存在する場合であっても可能である。図１７に示すように、中間部１１０は、外部バットレス１１２と一体化するか、又は、操作上近接していてもよく、両方の機能が、操作の間に体腔１０４内へのＩＲＤ１００の前進を阻止する。
【００４５】
さらに、ＩＲＤ１００は、プローブ２５０がＩＲＤ１００に挿入されると、プローブ通路シール２６０を効果的に形成可能である。ＩＲＤ１００の中間部１１０を通る通路２６４は、プローブ２５０と通路２６４との間にプローブ通路シール２６０を形成するように構成し得る。通路２６４は、ＩＲＤ１００の第１の端部１７４及び第２の端部１７６（図５及び図６参照）を越えて延在し、したがって、プローブ２５０がＩＲＤ１００を通って幅広く延在する。
【００４６】
さらに、中間部１１０の外面１９０は、変形２５６と係合して効果的なシールを提供する輪郭特徴２６６を提供するように構成されてもよい。当然のことながら、輪郭特徴２６６は、変形２５６に係合して効果的なシールを提供するための突出、窪み（indentation）、又は両方の組み合わせであってもよい。さらに、輪郭特徴部２６６は、外部バットレス１１２、又は、中間部１１０及び外部バットレス１１２の両方から形成されてもよい。さらに、内部バットレス１０８は、輪郭特徴を有し得、患者の身体１０２を考慮し、操作者の必要に応じて、前述のように他の形状が考えられる。
【００４７】
図１９〜２５は、別の実施形態によるＩＲＤ１００の様々な図を示す。ＩＲＤ１００は、内部バットレス１０８と外部バットレス１１２とを有し得、それらの間に中間部１１０がある。ＩＲＤ１００は、示されるように、ＩＲＤ１００の長さに沿って延びる継ぎ目２９２、又はその一部で作ることができる。継ぎ目２９２は、基本的に、ＩＲＤ１００を作るためにそれ自体で折り畳まれる材料の表面間のギャップまたは割れ目であり得る。材料の表面がそれ自体で折りたたまれてＩＲＤ１００を互いに当接させる場合、継ぎ目２９２は存在しなくてもよい。外部バットレス１１２は、身体１０２（図１参照）との効果的なシールを容易にするために実質的に円錐形であるテーパ面２９４を有する。
【００４８】
バイアス張力を有する内部バイアス部材２９０は、ＩＲＤ１００の残りのバイアス張力と連携して、操作中にＩＲＤ１００を閉じた状態に保つ。内部バイアス部材２９０は、ＩＲＤ１００の内部と実質的に同一平面であってもよく、又は、内部バイアス部材２９０は、ＩＲＤ１００の内部と実質的に同一平面でなくてもよい。一方で、プローブ２５０が身体開口部１０６、体腔１０４、又はその両方にある場合は、示されたＩＲＤ１００は開いてプローブ２５０を包み込むことができ、そして、ＩＲＤを身体開口部１０６を通して、身体開口部１０６内へと挿入することができる。内部バイアス部材２９０は、片手操作用、又は両手操作用に構成される。
【００４９】
外部バットレス１１２の進入ポート２９８は、通路２６４の直径よりも広い直径を有するように構成されてもよく、当該直径は実質的に互いに平行である。通路２６４の直径よりも広い進入ポート２９８の直径を有することにより、進入ポート２９８の直径が通路２６４の直径と実質的に同じサイズである場合より、操作者はプローブ２５０を通路２６４へ挿入するためにより大きなターゲットを有し得る。通路２６４の直径は、プローブ２５０の直径の周りにぴったりと合うような構成及びサイズにすることができ、したがって、通路とプローブとの間のプローブ通路シールはより容易に達成し得、この場合も先と同様に、これらの直径は互いに実質的に平行である。進入ポート２９８の直径が通路２６４のより小さい直径まで先細り状とできるように、外部バットレス１１２の内部テーパ２９６を有してもよい。内部テーパ２９６は、図２２において円錐構造をもたらす実質的に直線として示されるが、操作者がプローブ２５０を通路２６４内へと操作するのを容易にする任意の適切な形状が考えられる。
【００５０】
この実施形態は固体構造として示されており、内部バットレス１０８が圧縮性材料（例えば、例及び限定としての発泡体）である場合、ＩＲＤ１００は固体構造とすることができ、したがって、内部バットレス１０８が収縮状態において身体開口部１０６を通って押し入れられ、一旦体腔１０４内に入ると、内部バットレス１０８が拡張状態へと拡張できる。当然のことながら、内部テーパ２９６を有する進入ポート２９８などのこの類似の構造は、拡張物質により拡張可能な内部バットレス１０８を含む他の実施形態からの特徴と共に存在し得る。
【００５１】
図２５〜２９は、別の実施形態によるＩＲＤ１００の様々な図を示す。内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、示されていないが、本明細書では通路構造３００としても知られる実質的に矩形状のバルーンを介して、中間部１１０を通って流体連通することができる。中間部１１０は、通路構造３００内の流体を内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２に向かって本質的にバイアスをかける外部圧縮部材３０２によって圧縮され得る。外部圧縮部材３０２は、通路構造３００の外面に接触して隣接し得る。閉位置にある外部圧縮部材３０２は、実質的にすべての流体、すなわち、操作者が使用する準備ができているＩＲＤ１００の中間部１１０からの拡張物質を、押し進めてもよく、押し進めなくてもよい。通路構造３００は実際に示され、考えられるように矩形状であり、操作中は対称であると考えられるが、患者の身体１０２を考慮し、ユーザーの必要に応じて、他の適切なサイズと寸法が考えられる。
【００５２】
外部圧縮部材３０２は、図２７〜図２９に示す閉位置にある外部圧縮部材３０２の外部バイアス部材３０６に対して、ロール状に内部にある、内部バイアス部材３０４を有していてもよい。さらに、外部圧縮部材３０２は、内部バイアス部材３０４と重なっている外部バイアス部材３０６と重なるように示されているが、内部バイアス部材３０４自体が重ならなくてもよいように、外部圧縮部材３０２自体が重ならなくてもよい。外部圧縮部材３０２は、開位置から片手操作用、又は両手操作用に構成されており、外部圧縮部材３０２が開位置にあるＩＲＤ１００は、プローブ２５０を取り囲むように配置され得、閉位置にあるＩＲＤ１００は、プローブ２５０の周囲に維持され得る。
【００５３】
外部圧縮部材３０２は、内部バットレス１０８、外部バットレス１１２、及び中間部１１０の一部を形成するバルーンの外部に示されているが、外部圧縮部材３０２が通路構造３００の内部にあってもよいことが十分に考えられる。
【００５４】
図３０〜３２は、様々な実施形態による、Ｏリング型構造２８０、又は、複数のＯリング型構造２８０を備えたＩＲＤ１００の切断側面図を示す。ＩＲＤ１００は、プローブ２５０と連携して、ＩＲＤ１００とプローブ２５０との間の効果的なシールであるプローブ通路シール２６０を形成する。さらに、ＩＲＤ１００とプローブ２５０の間の潤滑剤２５４の層は、ＩＲＤ１００とプローブ２５０との間のプローブ通路シール２６０の効果に役立ち得るか、促進し得る。
【００５５】
さらに、スリーブに沿ったＯリング型構造２８０は、ＩＲＤ１００、例えば、中間部１１０とプローブ２５０との間のシールを促進するのに役立ち得る。Ｏリング型構造２８０は、第１のＯリング端部２８２でスリーブに固定され、反対側の第２のＯリング端部２８４で可動であってもよい。Ｏリング型構造２８０は、複数のＯリング型構造２８０のうちの１つであり得る。Ｏリング型構造２８０は剛性であり得るが、Ｏリング型構造２８０が可撓性を有するようにすることには利点があり得、したがって、プローブ２５０が前進した場合に、反対側の第２のＯリング端部２８４が体腔１０４の内部へと引き込まれ、プローブ２５０が後退した場合に、反対側の第２のＯリング端部２８４が体腔１０４の外部へと引き出される。
【００５６】
様々な実施形態で説明されているように、プローブが身体開口部１０６又は体腔１０４内にある場合、操作者は、プローブをＩＲＤ１００を通して、それの内部に挿入したり、ＩＲＤ１００をプローブ上をスライドさせることができないだろう。これに対し、他の実施形態では、操作者は、身体開口部１０６、又は身体開口部１０６及び体腔１０４の両方の内部の位置に留まるプローブの周りに、ＩＲＤ１００を連結することができる。
【００５７】
当業者は、プローブが、限定ではない例として、内視鏡であってもよいことを理解するであろう。市販の内視鏡は、体腔１０４等の結腸の内腔に光を照らすように構成された光源と、結腸鏡検査時に結腸の内腔を拡張するために該内腔に空気を供給するように構成された一体型エアポンプとを有する。さらに、当業者は、内視鏡が、結腸の内腔の吸入のためにＣＯ２、水、又は他の適当な物質を使用するように構成されていてもよいことを理解するであろう。
【００５８】
当業者は、結腸鏡検査において、腸の調整の質が結腸鏡検査の成功に大きな影響を与えることを理解するであろう。腸を十分に清浄するために多数の腸調製剤が利用可能である。例えば、「Optimizing bowel preparation for colonoscopy: a guide to enhance quality of visualization, Ann Gastroenterol 2016; 29 (2): 137-146」は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００５９】
さらに、図３３は、当業者が精通している市販の内視鏡３５０を示す。市販の内視鏡３５０は、コネクタ部３５２、制御部３５４、及び挿入管３５６の３つの主要部分を有する。コネクタ部３５２は、内視鏡３５０を、ディスプレイ、画像処理装置、光源及び電源、並びに水、空気、ＣＯ２又は他の適当な物質の供給源等を備えるシステム３５８に取り付けるためのものである。制御部３５４はコネクタ部３５２に取り付けられる。制御部３５４は、挿入管３５６の先端３６０を上下左右にそらせるダイヤルを制御するために、操作者によって保持される。制御部３５４は、吸引、吸入、及び撮像のための個別のボタンを有してもよい。最後に、制御部３５４は、挿入管３５６の導管を介して体腔１０４内に付属物を挿入するための進入ポートを有してもよい。内視鏡の多くは付加的な制御機能を有する。挿入管３５６は、制御部３５４に取り付けられた可撓性の軸である。挿入管３５６は、付属物、洗浄水、吸入等のための１つ以上の導管を含んでもよい。挿入管３５６は、挿入管３５６の先端３６０の曲げのための角度形成アクチュエータを含んでもよい。挿入管３５６の先端３６０は、画像生成装置、照明システム、吸入用開口、対物レンズ、及びレンズを洗浄するための水噴出部を含んでもよい。挿入管３５６の長さ、直径、及び可撓性は、内視鏡の種類及び製造者によって異なり、直径は約４．９ｍｍ〜約１２．９ｍｍの範囲である。例えば、「Report on Emerging Technology: GI Endoscopes, Gastrointestinal Endoscopy, Volume 74, No. 1, 2011, pages 1-6」は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００６０】
したがって、当業者は、ＩＲＤ１００が体腔１０４又は身体開口部１０６の外にある場合は、すべての実施形態において、プローブ２５０をＩＲＤ１００に挿入することができるが、ＩＲＤ１００が体腔１０４又は身体開口部１０６内にある場合は、プローブ２５０は、実施形態のうちのいくつかにおいてのみ、ＩＲＤ１００に挿入することができることを理解するであろう。例えば、図１を参照すると、内部バットレス１０８はプローブ２５０の周囲で切れ目なく構成されるので、内部バットレス１０８は閉状態のみを有するように構成される。プローブ２５０は、ＩＲＤ１００が体腔１０４又は身体開口部１０６の外にあるときのみに、切れ目のない内部バットレス１０８に挿入することができる。一方、図１１を参照すると、内部バットレス１０８はプローブ２５０の周囲で切れ目を有するように構成されるので、内部バットレス１０８は閉状態及び開状態を有するように構成される。内部バットレス１０８が切れ目を有する場合、操作者は、ＩＲＤ１００が体腔１０４、身体開口部１０６、又はその両方の内部にあり、かつ内部バットレス１０８が開状態にあるとき、あるいは、ＩＲＤ１００が体腔１０４、身体開口部１０６、又はその両方の内部にないときに、ＩＲＤ１００をプローブの周囲に配置することができる。
【００６１】
図３４は、当業者には理解されるだろうが、プローブの周囲の内部バットレス１０８の切れ目のない構造を示す実施形態と、プローブ２５０の周囲の内部バットレス１０８の、切れ目を有する構造との関係を示す端面図で示す。プローブ２５０は実質的に円筒として示され、内部バットレス１０８はリングとして示されているが、他の形状（例えば、楕円形等）も採用することができ、それらも本明細書を介して開示される。
【００６２】
図３４（Ａ）は、内部バットレス１０８の切れ目のない構造の外側にあるプローブ２５０を示している。内部バットレス１０８の切れ目のない構造において、右上の図に示すように、内部バットレス１０８をプローブ２５０の周囲に配置する唯一の方法は、プローブ２５０が内部バットレス１０８内に位置され、内部バットレス１０８によって囲まれるように内部バットレス１０８をプローブ２５０に対してスライドさせることである。この状態で、プローブ２５０は通路２６４を貫通している。内部バットレス１０８が切れ目のない構造を有し、かつプローブ２５０が身体開口部１０６又は体腔１０４内にあるとき、内部バットレス１０８はプローブ２５０上をスライドすることができないだろう。例えば、プローブが結腸鏡である場合等は、プローブは、その一端のみが内部バットレス１０８内にスライドすることできるだろう。そのような例において、結腸鏡３５０は、プローブ２５０上をスライドするように構成される挿入管３５６を有する。しかしながら、挿入管３５６の第１端には、該挿入管３５６が該第１端で内部バットレス１０８上をスライドすることを妨げる可能性がある制御部３５４、コネクタ部３５２、及びシステム３５８が配置されている可能性がある。結腸鏡３５０は、内部バットレス１０８内にスライドするように構成された挿入管３５６の第２端に先端３６０を有する。しかしながら、先端３６０が身体開口部１０６又は体腔１０４内にある場合、該先端３６０は内部バットレス１０８内へスライドのために利用することができない。
【００６３】
図３４（Ｂ）は、左から右の順番で、閉位置へとバイアスがかけられた内部バットレス１０８の一体構造の外側にあるプローブ２５０と、開状態にある内部バットレス１０８内にあるプローブ２５０と、内部バットレス１０８内に位置し、閉状態にある内部バットレス１０８によって囲まれたプローブ２５０とを示している。ＩＲＤ１００を、それの側面の全長に沿って継ぎ目２９２を有する単一の半硬質の部材として製造するにあたり、プローブが体の身体開口部１０６、体腔１０４、又はその両方の内部に配置された後に、ＩＲＤ１００をプローブ上をスライドさせることを容易にすることは難しい。そのため、明細書の他の部分でも説明されるように、ＩＲＤ１００が気腹保持物質の保持を向上させることができるように、継ぎ目２９２の縁をより近接させるためのブラケット６５６又は他の締結具を備えることが必要かもしれない。
【００６４】
図３４（Ｃ）は、左から右の順番で、内部バットレス１０８の二個構造の外側にあるプローブ２５０と、開状態の内部バットレス１０８内にあるプローブ２５０と、内部バットレス１０８内に位置し、閉状態の内部バットレス１０８に囲まれたプローブ２５０とを示している。
【００６５】
図３５は、ＩＲＤ１００の他の実施形態の斜視図を示している。図示されているように、外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８は一体的に形成されてもよい。あるいは、他の実施形態に示されるように、外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８は、２つ以上の部材から形成されてもよい。組み合わされた外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８は、本明細書では、取っ手又はベース部材４００と呼ばれる。
【００６６】
内部バットレス１０８は、熱かしめ／溶接、レーザ溶接、誘導結合、ＲＦ溶接、衝撃封止、接着剤、又は他の適当な方法によって、ベース部材４００に固定されてもよい。同様に、ディップ成形、熱成形、押出しフィルムの溶接、又は他の適当な方法等の様々な処理によってバルーンが形成されてもよい。ベース部材４００は、射出成形、圧縮成形、トランスファー成形、液状シリコーンゴム成形、又は他の適当な方法によって形成されてもよい。全ての材料は生体適合性のものである。
【００６７】
ベース部材４００は、拡張状態の内部バットレスよりも大きな剛性を有する半硬質のものであってもよい。内部バットレスは、非拡張状態及び（示されているような）拡張状態を有するバルーンであってもよい。バルーンは、拡張状態でそれ自体の上に連結し、スナップ式に閉じるように構成されてもよい。バルーンは、該バルーンが非拡張状態から拡張状態に膨張したときに、内部バットレス１０８のバルーン部分の２つの端部の間に封止を形成するように内部バットレス１０８の第１端４０２が該内部バットレス１０８の第２端４０４と結合し合うように、熱成形されてもよい。そうすることにより、拡張状態のバルーンは、吸入物質を保持するための効果的な封止を形成する内部バットレス１０８を形成する。
【００６８】
非拡張状態において、内部バットレスは開状態となる。拡張状態では、内部バットレス１０８は閉状態となる。内部バットレス１０８の非拡張状態において、ベース部材４００は、それの全長に沿った継ぎ目２９２を有する開状態であってもよい。内部バットレス１０８の拡張状態において、ベース部材４００は閉状態であってもよい。内部バットレス１０８及びベース部材４００の開状態において、プローブが身体開口部、体腔、又は身体開口部及び体腔の両方の内部にあるときは、継ぎ目２９２が実質的に開いているので、ＩＲＤ１００をプローブの周囲に配置することができる。内部バットレス１０８及びベース部材４００の閉状態において、プローブが身体開口部、体腔、又は身体開口部及び体腔の両方の内部にあるときは、継ぎ目２９２が実質的に閉じているので、ＩＲＤ１００をプローブの周囲に配置することはできないだろう。しかしながら、内部バットレス１０８及びベース部材４００の閉状態においては、プローブが身体開口部、体腔、又は身体開口部及び体腔の両方の内部にないときは、ＩＲＤ１００をプローブ上でスライドさせることができる。なぜなら、プローブのための通路２６４は、プローブが存在しないときに吸入物質が保持され続けないように、開いているからである。
【００６９】
図示されているように、内部バットレス１０８はプローブと係合するように構成されておらず、したがって、内部バットレス１０８の拡張したバルーンはＩＲＤ１００とプローブとの間の封止に寄与しない。あるいは、内部バットレス１０８は、ＩＲＤ１００とプローブとの間の封止に寄与するために、プローブと係合するように構成されてもよい。
【００７０】
図３６は、ＩＲＤ１００の他の実施形態の斜視図を示している。図示されているように、 外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８は一体的に形成されてもよい。内部バットレス１０８は、非拡張状態（図示せず）を有するバルーンであってもよい。内部バットレス１０８は、図示されているように、拡張状態を有するバルーンであってもよい。内部バットレス１０８はベース部材４００に取り付けられてもよい。ベース部材４００は、拡張状態の内部バットレス１０８よりも大きな剛性を有する半硬質のものであってもよい。ユーザーは、内部バットレス１０８が非拡張状態であるときに、内部バットレス１０８をベース部材４００の周りに巻き付けてもよい。そして、ユーザーはＩＲＤ１００を患者に挿入し、内部バットレス１０８を非拡張状態から拡張状態に拡張させる。
【００７１】
上述したように、非拡張状態において、内部バットレス１０８は開状態となる。拡張状態において、内部バットレス１０８は閉状態となる。内部バットレス１０８の非拡張状態において、ベース部材４００は、それの全長に沿って継ぎ目２９２を有する開状態（図示せず）を有してもよい。内部バットレスの拡張状態において、ベース部材４００は閉状態であってもよい。内部バットレス１０８及びベース部材４００の開状態において、プローブが体腔、身体開口部、又は体腔及び身体開口部の両方の内部にあるときは、継ぎ目２９２が実質的に開いているので、ＩＲＤ１００をプローブの周囲に配置することができる。内部バットレス及びベース部材４００の閉状態において、プローブが体腔、身体開口部、又は体腔及び身体開口部１０６の両方の内部にあるときは、継ぎ目２９２が実質的に閉じているので、ＩＲＤ１００をプローブの周囲に配置することはできないだろう。しかしながら、内部バットレス１０８及びベース部材４００の閉状態において、プローブが体腔、身体開口部、又は体腔及び身体開口部の両方の内部にないときは、プローブのための通路が開いているので、ＩＲＤ１００をプローブ上でスライドさせることができる。
【００７２】
図示されているように、内部バットレス１０８のバルーン部分は、プローブが存在するときにプローブと係合しないように構成され、したがって、拡張する内部バットレス１０８はＩＲＤ１００とプローブとの間の封止に寄与しない。
【００７３】
図示されているように、内部バットレス部分は、面取り部４０６又は傾斜した縁を有する端部を有してもよく、それは、ＩＲＤ１００の身体開口部を介した体腔への進入を容易にする。あるいは、他の実施形態に示されるように、内部バットレス１０８は丸まった縁を有する端部を有してもよい。
【００７４】
図３７〜３８は、ＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８はベース部材４００と呼ばれ、２つ以上の部材又は部品から形成されてもよい。例えば、外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８は、第１の本体部品２００と第２の本体部品２０２とを組み合わせることによって形成されてもよい。第１の本体部品は、第１本体外部バットレス１１２と、第１本体中間部１１０と、第１本体内部バットレス部分１６８とを有してもよい。第２の本体部品は、第２本体外部バットレス１１２と、第２本体中間部１１０と、第２本体内部バットレス部分１６８とを有してもよい。第１の本体部品及び第２の本体部品が組み合わされると、第１の本体部品及び第２の本体部品は、ＩＲＤ１００の外部バットレス１１２と、中間部１１０と、内部バットレス部分１６８を形成する。
【００７５】
内部バットレス１０８は、溶接、接着剤、又は他の適当な方法によってベース部材４００に取り付けられてもよい。第１の本体部品及び第２の本体部品は、拡張状態の内部バットレス１０８よりも大きな剛性を有する半硬質のものであってもよい。内部バットレス１０８は、非拡張状態及び（示されているような）拡張状態を有するバルーンであってもよい。第１の本体部品２００のバルーンは、第２の本体部品のバルーンとは別個のものであり、それから分離されていてもよい。第１の本体部品２００は、第１バルーンの第１内部空洞と流体連通する第１拡張物質導管と流体連通する拡張物質ライン１６６を有してもよい。第２の本体部品２０２は、第２バルーンの第２内部空洞と流体連通する第２拡張物質導管と流体連通する第２拡張物質ライン４６６を有してもよい。第１バルーンと第２バルーンは、１つの供給源によって順々に独立して膨らされてもよいし、２つの供給源によって同時に膨らされてもよい。あるいは、第１拡張物質ラインと第２拡張物質ラインとがＹバルブによって接続され、ユーザーは、単一の供給源を使用して、第１バルーンと第２バルーンの両方を同時に膨らませることもできる。
【００７６】
第１の本体部品及び第２の本体部品は、限定ではない例として、スナップ２０５及びスナップ受け２０６等の留め具を有してもよい。さらに、第１の本体部品２００と第２の本体部品２０２は、限定ではない例として、位置決めピン２０８と位置決め穴２１０等のガイドを有してもよい。第１の本体部品２００上の留め具は、第２の本体部品２０２上の留め具と係合するように配置されてもよい。第１の本体部品２００上のガイドは、第２の本体部品２０２上のガイドと係合するように配置されてもよい。いずれの構成のＩＲＤ１００においても、第１の本体部品と第２の本体部品は互いに反転された鏡像の部品であるため、第１の本体部品と第２の本体部品となる実際の部品は製造後に交換可能に使用されてもよい。
【００７７】
図３８に示すように、第１の本体部品２００と第２の本体部品２０２とは、第１の本体部品２００の第１本体外部バットレス１１２と第２の本体部品２０２の第２本体外部バットレス１１２との間で、ヒンジ２２５を介して接続されてもよい。
【００７８】
図示されているように、内部バットレス１０８の拡張部分はプローブ２５０と係合しないように構成されてもよく、したがって、内部バットレス１０８の拡張部分はＩＲＤ１００とプローブとの間の封止に寄与しない。内部バットレス１０８は、その内部バットレス１０８の拡張に伴ってＩＲＤ１００から周辺方向に広がるように構成される。
【００７９】
図３９、図４０及び図４１は、ＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８は、２つ以上の部材又は本体部品から形成されてもよい。例えば、外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８は、第１の本体部品と第２の本体部品とを組み合わせることによって形成されてもよい。第１の本体部品は、第１本体外部バットレスと、第１本体中間部と、第１本体内部バットレス部分とを有してもよい。第２の本体部品は、第２本体外部バットレスと、第２本体中間部と、第２本体内部バットレス部分とを有してもよい。第１の本体部品及び第２の本体部品が組み合わされると、第１の本体部品及び第２の本体部品は、本明細書ではベース部材とも呼ばれる、外部バットレス、中間部、及び内部バットレス部分からなる本体部品を形成してもよい。
【００８０】
図３９に示す本体部品は、図４０又は図４１に示す本体部品と相補的である。言い換えると、外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８は相補的であってもよい。図示されているように、 外部バットレス１１２、中間部１１０、及び内部バットレス部分１６８は一体的に形成されてもよい。通路２６４は、ＩＲＤ１００の側面の全長に沿って、内部バットレス１０８から中間部１１０を通って外部バットレス１１２まで達している。通路２６４は、内部バットレス１０８から外部バットレス１１２まで拡張する通路構造によって画定されてもよい。
【００８１】
本体部品の相補的な特徴は、必要であれば、反転されてもよい。図示されているように、ＩＲＤ１００に対する拡張物質ライン１６６は、第１の本体部品又は第２の本体部品のうちの、どちらか１つだけに備えられてもよい。点線で示されているように、拡張物質導管１４２は、拡張物質ライン１６６から存在するバルーンの内部空洞まで、本体部品の全体にわたって延在してもよく、それにより、拡張物質ラインは内部空洞と流体連通する。第１の本体部品は、限定ではない例として、図４０又は図４１に示されている雌バルブ／スナップと係合する、図３９に示されている雄バルブ／スナップ等のバルブ６００を介して、第２の本体部品と流体連通していてもよい。言い換えると、これら２つの部品は、１つの拡張物質ライン１６６及び供給源からの膨張を可能にするための連続した空気通路を形成するために、互いにスナップ結合されるものであってもよい。したがって、バルーンは、一方が形成されて第１の本体部品に取り付けられ、他方が形成されて第２の本体部品に取り付けられるという意味で分離されているが、該バルーンは、両方のバルーンに共通な拡張物質ライン１６６及び供給源と流体連通していてもよい。
【００８２】
さらに、本体部品は、内部バットレス部分に示されるように、第１の本体部品と第２の本体部品との位置合わせ及びＩＲＤ１００の組み立てを容易にするために、雄／雌の位置決め機構（それぞれ、２１４及び２１６）等の、留め具又は位置決めガイドを有してもよい。
【００８３】
他の実施形態と同様に、通路２６４の内面３４４は、本明細書ではワッシャー又は括約筋（スフィンクター）とも呼ばれる、１つ以上のＯリング型構造を支持してもよい。多様な径のプローブを通路の内部に配置することができ、かつプローブのＯリング型構造の封止を形成することができるように、１つの通路が異なる径のＯリング型構造２８０を有してもよい。２つ以上のＯリング型構造２８０が使用される場合、大きめの径のものが外部バットレス１１２側に配置され、小さめの径のものが内部バットレス１０８側に配置されてもよいし、逆の配置が採用されてもよい。
【００８４】
図示されているように、内部バットレス１０８はバルーンであってもよい。バルーンは、拡張物質の挿入による拡張のための膨張を容易にするために可変な厚さ６１０を有してもよい。バルーンは、内部バットレス部分１６８に向かってバルーンを拡張することを容易にするために、内部バットレス部分１６８の第１の端部１７４に向かって薄くなっていてもよい。
【００８５】
採用可能な異なるバルーンの配置を示す。図３９は、バルーンが内部バットレス部分の外周から内部バットレス部分１６８の第１の端部１７４の周りに延びていることを示している。拡張状態のバルーンは、プローブが存在する場合、バルーンとプローブとの間に封止を形成するために、通路２６４を通ってプローブと係合するように構成されてもよい。バルーンは、プローブが存在する場合、バルーンとプローブとの間に封止を形成しないように、通路２６４を介してプローブと係合しないように構成されてもよく、その場合、他の特徴によって、通路２６４内でＩＲＤ１００とプローブとの間に封止が形成されてもよい。特定の実施形態のいずれの状況においても、拡張状態のバルーンは閉じられておらず、そのためＩＲＤ１００内にプローブがない状態で、ＩＲＤ１００は吸入物質を保持することができない。
【００８６】
図４０は、バルーンが、内部バットレス部分１６８の外周から、内部バットレス部分１６８の第１の端部１７４の周りを通って通路２６４内に拡張することを示している。通路２６４内へのバルーンの深さは、内部バットレス１０８の外周に沿ったバルーンの深さと実質的に同様であるように示されているが、通路２６４内へのバルーンの深さは、内部バットレス１０８の外周に沿ったバルーンの深さよりも実質的に大きくてもよいし、小さくてもよい。通路２６４内のバルーンの膨張は、図４９（Ａ）に示されているような、より大きな径７００、及び図４９（Ｂ）に示されているような、より小さな径７０２等の、異なる径のプローブを収容するプローブバルーン封止を形成してもよい。プローブが通路内にある状態で、所定の体積の拡張物質がバルーンの内部空洞に挿入されてもよい。シリンジ、圧力カフポンプ、又は他の適当な拡張材料の供給源を使用するユーザーは、拡張材料のさらなる挿入に対する抵抗を感じるだろう。特定の実施形態において、拡張状態のバルーンは閉じられておらず、そのため通路２６４内にプローブがない状態で、ＩＲＤ１００は吸入物質を保持することができない。
【００８７】
図４１は、通路２６４内の内部バルーン６３２、及び通路２６４の外側にあり、該通路を囲む外部バルーン６３４として構成されたバルーンを示している。図示されているように、内部バルーン６３２及び外部バルーン６３４は流体連通しており、それにより、両方のバルーンを同時に拡張させるために単一の拡張物質の供給源を使用することができるようにされてもよいし、あるいは、内部バルーン及び外部バルーンは流体連通しておらず、それにより、複数のバルーンを時間をずらして拡張させるために単一の拡張物質供給源を使用することが必要とされてもよいし、又は、複数のバルーンを同時に拡張させるために異なる拡張物質供給源が必要とされてもよい。
【００８８】
これらの実施形態は、プローブが身体開口部、体腔、又は身体開口部及び体腔の両方の内部にあり、かつＩＲＤ１００が開状態にあるときに、内部バットレスがプローブの周囲に配置することができる開状態を有するという点において、内部バットレスに対する切れ目を有するとみなされる。さらに、実施形態における内部バットレスは、プローブが身体開口部、体腔、又はその両方の内部にあるときに、内部バットレスがプローブの周囲で閉じられる閉状態を有する。
【００８９】
これらの様々な実施形態において、バルーンはベース部材とは別個に製造された後、熱溶接又は他の適当な方法によって、適当な接合点６５０でベース部材に取り付けられてもよい。
【００９０】
図４２〜４９は、ＩＲＤ１００の他の実施形態を示す。ＩＲＤ１００は、図３９、図４０及び図４１に示されるような第１の本体部品及び第２の本体部品として構成される二個構造ではなく、外部バットレス１１２、中間部１１０及び内部バットレス部分１６８が一体構造として形成されるベース部材４００を有する。これらの他の実施形態と同様に、内部バットレス１０８は、拡張時にベース部材４００から周辺方向に広がるバルーンであってもよい。
【００９１】
図４２〜図４９に示されているように、バルーンは、ベース部材の外面に沿って、通路内でベース部材の内部に沿って延伸するバルーンよりも長く延伸してもよいし、又はその逆であってもよい。また、バルーンは、ベース部材の外面に沿って、通路内でベース部材の内部に沿って延伸するバルーンと同程度の長さで延伸してもよい。通路内のベース部材の内部のバルーンは、吸入物質の保持を促進するためのプローブバルーン封止を形成するために、プローブと係合してもよい。ベース部材の外側のバルーンは、吸入物質の保持を促進するために、本体内部バットレス封止を形成してもよい。
【００９２】
ＩＲＤ１００は、外部バットレスから内部バットレス部分までベース部材の全長に沿って拡張する継ぎ目２９２を有する。継ぎ目２９２はまた、内部バットレスのバルーンにも存在する。図４２〜図４９に示されているＩＲＤ１００は、継ぎ目２９２により、開状態及び閉状態を有してもよい。ＩＲＤ１００は、ＩＲＤ１００が開状態にあり、かつプローブが身体開口部、体腔、又はその両方の内部にあるとき、プローブの周囲に配置することができる。さらに、内部バットレスは、プローブが身体開口部、体腔、又はその両方の内部にあるときに、内部バットレスがプローブの周囲で閉じられる閉状態を有する。
【００９３】
外部バットレス１１２は外面６７０及び内面６７２を有してもよい。内部バットレス１１２は、内面６７２上に１つ以上の支持支柱６７４を有してもよい。
【００９４】
図５０はＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示し、図５１はそれの斜視図を示している。内部バットレス１０８の内部空洞１６０は、ベース部材の内部バットレス部分１６８からの拡張時に、周辺方向に広がってもよく、また、ベース部材はさらに、中間部１１０及び外部バットレス１１２を備える。プローブが存在する場合にそれを通過させるように構成された通路２６４は、２つのＯリング型構造２８０を有するものとして図示されているが、１つ以上の任意の数のＯリング型構造２８０を有することができることは明白であるだろう。ベース部材の内径上のＯリング型構造２８０は、プローブが存在する場合に、ＩＲＤ１００とプローブとの間に封止を形成することを可能にする。図示されているように、Ｏリング型構造２８０は外部バットレス１１２によって囲まれていてもよい。１つ以上のＯリング型構造２８０が、中間部１１０と内部バットレス部分１６８との何らかの組合せによって囲まれていてもよい。Ｏリング型構造２８０は、様々な径を有するプローブ上の封止を可能にする括約筋として機能してもよい。ＩＲＤ１００は、それの第１開口４２０から第２開口４２２までの長さに沿って拡張する継ぎ目２９２を有する。内部バットレスは切れ目を有するので、ＩＲＤ１００は開状態と閉状態とを有する。
【００９５】
図５１に示されているように、ＩＲＤ１００は、それが閉状態にあるとき、隣接する表面の当接によって消失する、継ぎ目２９２を有してもよい。しかし、継ぎ目２９２が無い閉状態において、プローブをＩＲＤ１００の外側から継ぎ目２９２を通って通路２６４にスライドすることはできない。
【００９６】
図示されているように、拡張状態の内部バットレス１０８は、プローブが存在する場合に、拡張した該内部バットレス１０８とプローブとの間に封止を形成するようにプローブと係合することがないように構成される。
【００９７】
図５２（Ａ）及び図５２（Ｂ）は、ＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。他の実施形態と同様に、通路２６４は、内部バットレス１０８から中間部１１０を通って外部バットレス１１２に達する長さに沿って拡張している。通路２６４は、内部バットレス１０８から外部バットレス１１２まで拡張する通路構造２６５によって画定されてもよい。内部バットレス１０８は、通路構造２６５の、第１端とも呼ばれる、挿入端４３２に向かって、通路構造２６５の外面４３０を囲み、かつ接触状態で隣接して配置されてもよい。外部バットレス１１２は、通路構造２６５の、反対側の第２端とも呼ばれる、取っ手４３４に向かって、通路構造２６５の外面４３０を囲み、かつ接触状態で隣接して配置されてもよい。
【００９８】
内部バットレス１０８は、ポリマーや天然ゴム等のエラストマー材料から作製されてもよい。外部バットレス１１２は、内部バットレス１０８のエラストマー材料よりも硬い、半硬質材料から作製されてもよい。中間部１１０もまた、半硬質材料から作製されてもよく、エラストマー材料を含んでもよい。
【００９９】
通路構造２６５の第１端又は挿入端４３２は、内部バットレス保持部材４３６を含んでもよい。内部バットレス１０８は、中間部１１０と内部バットレス保持部材４３６との間に配置されてもよい。
【０１００】
通路構造２６５の反対側の第２端又は取っ手４３４は、外部バットレス保持部材４３８を含んでもよい。外部バットレス１１２は、中間部１１０と外部バットレス保持部材４３８との間に配置されてもよい。内部バットレス１０８は、該内部バットレス１０８の第１端４５０において、内部バットレス保持部材４３６に対して固定されてもよく、さらに、内部バットレス１０８は、該内部バットレス１０８の反対側の第２端４５２において、内部バットレス保持部材４３６に対して移動可能であってもよい。
内部バットレス１０８は、該内部バットレス１０８の反対側の第２端４５２が外部バットレス１１２に向かって拡張する方向にバイアスがかけられてもよい。内部バットレス１０８の外部バットレス１１２に向かう方向のバイアスは、外部バットレス１１２に対して、外部バットレス保持部材４３８に向かうバイアスをかけてもよい。外部バットレス保持部材４３８は、外部バットレス１１２が取っ手４３４を越えて延伸し、通路構造２６５から飛び出てしまうことを防ぐように構成されてもよい。
【０１０１】
この実施形態は、ウェルナットのように機能するとみなされる。ＩＲＤ１００は挿入状態と保持状態とを有していてもよい。挿入位置状態において、ユーザーはＩＲＤ１００を身体開口部１０６を介して体腔１０４内に挿入してもよい。内部バットレスが体腔１０４内にあるとき、ユーザーは外部バットレス１１２を、通路構造２６５の外面４３０に対して、内部バットレス１０８側へスライドさせてもよい。ＩＲＤ１００が保持状態にあるときに、外部バットレス１１２が内部バットレス１０８側へスライドすると、内部バットレス１０８は通路構造２６５から離れるように周辺方向に広がる。ここで、内部バットレス１０８はＩＲＤ１００が体腔１０４から出てしまうことを防ぎ、吸入物質の保持を促進することができる。
【０１０２】
さらに、ＩＲＤ１００は保持状態を維持するために掛け金４６０を含んでもよい。挿入状態において、掛け金４６０は外部バットレス１１２によって囲まれてもよい。外部バットレス１１２が内部バットレス１０８側にスライドすると、外部バットレス１１２は掛け金４６０を囲まなくなる。掛け金４６０は通路構造２６５から周囲方向に延伸するようにバイアスがかけられてもよい。外部バットレス１１２が掛け金４６０を囲まなくなると、掛け金４６０は通路構造２６５から周辺方向に延伸してもよい。掛け金４６０が通路構造２６５から周辺方向に延伸すると、掛け金４６０は外部バットレス１１２及び内部バットレス１０８を保持状態で保持してもよい。ユーザーは、外部バットレス１１２の外部バットレス保持部材４３８側へのバイアスが掛け金４６０によって打ち消されなくなるように、掛け金４６０を通路構造２６５に向かって中央に押してもよい。したがって、外部バットレス１１２は外部バットレス保持部材４３８側にスライドし、内部バットレス１０８は、該内部バットレス１０８がＩＲＤ１００の体腔１０４からの抜き取りを妨げず、吸入物質の保持を促進しなくなるように、通路構造２６５に向かって中央に移動してもよい。ＩＲＤ１００は保持状態から挿入状態に戻されているので、ＩＲＤ１００を身体開口部１０６及び体腔１０４から抜き取ることができる。
【０１０３】
図５３はＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示し、図５４はそれの斜視図を示している。上述において、実施形態は通路の内部のＯリング型構造又は括約筋とともに示されてきた。この実施形態において、Ｏリング型構造は通路構造の外にある。この実施形態は、１つ以上の枝４７０を有するモミの木のような形状をしている。枝４７０は、傾斜した縁として作用するようにＩＲＤ１００の挿入端４３２に向かって短くなっており、外部バットレス１１２に向かって長くっている。枝４７０は、ＩＲＤ１００の体腔への挿入及び体腔からの抜き出しに伴って湾曲するエラストマー材料のものであってもよい。例えば、枝４７０は、限定でない例として、軟質ゴムの円盤状のものであってもよい。枝４７０のうちの１つ以上はＩＲＤ１００の使用中に体腔内に延在してもよく、枝４７０のうちの１つ以上はＩＲＤ１００の使用中に身体開口部内に留まってもよい。他の実施形態と同様に、潤滑剤をＩＲＤ１００、例えば、枝４７０に沿って塗布してもよい。
【０１０４】
通路２６４はＩＲＤ１００を貫通しており、第１開口４２０は、プローブのＩＲＤ１００内への進入のために構成され、第２開口４２２は、プローブのＩＲＤ１００から抜き出しのために構成されている。図示されているように、ＩＲＤ１００の上述の実施形態は、プローブが身体開口部又は体腔内に存在しないときに、プローブをＩＲＤ１００内にスライドさせるための閉状態のみを有してもよい。
【０１０５】
図５５はＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示し、図５６はそれの斜視図を示している。この実施形態において、Ｏリング型構造２８０は通路構造２６５の外にある。複数のＯリング型構造２８０は、実質的に同じ長さであってもよい。Ｏリング型構造２８０は、通路構造２６５の外部に取り付けられた内部バットレス部分１６８によって備えられてもよい。この実施形態は、潤滑剤と組み合わせされて効果的な封止を形成する、長い「柔毛」のカラー（首輪）のような形状をしている。Ｏリング型構造２８０は、互いに実質的に平行に、かつ通路構造２６５に対して実質的に垂直に延伸しているが、Ｏリング型構造２８０は、通路構造２６５に対して斜めに、かつ実質的に非垂直に延伸してもよい。Ｏリング型構造２８０の向きは気腹保持物質の保持を容易にするような向きであってもよい。もちろん、Ｏリング型構造２８０は可撓性であってもよく、身体開口部又は体腔に挿入されたり、それらから引き抜かれたりするときに、向きが変わるのであってもよい。
【０１０６】
図５７は、ＩＲＤ１００の他の実施形態を示す断面図である。継ぎ目２９２の第１の本体部品２００と第２の本体部品２０２との間の回旋状の経路は、ユーザーが第１の本体部品２００と第２の本体部品２０２を開状態から閉状態に変化させるときに、第１の本体部品２００と第２の本体部品２０２とを整列させるために役立つ。通路２６４は、第１の本体部品２００と第２の本体部品２０２とを組み合わせたものを貫通している。第１の本体部品２００は内部バットレス１０８の内部空洞１６０を有してもよく、それにより、第１の本体部品２００の内部バットレス１０８は、拡張物質の導入時に、収縮状態又は非拡張状態から膨らんでもよい。第２の本体部品２０２は内部バットレス１０８の内部空洞１６０を有してもよく、それにより、第２の本体部品２０２の内部バットレス１０８は、拡張物質の導入時に、収縮状態又は非拡張状態から膨らんでもよい。この実施形態において、 第１の本体部品２００の内部バットレス１０８の内部空洞１６０は、第２の本体部品２０２の内部バットレス１０８の内部空洞１６０と流体連通していなくてもよい。
図５８は、ＩＲＤ１００の他の実施形態の断面を示す。図５９に示すように、熱可塑性エラストマー又は他のエラストマー物質等のエラストマー物質４８８等の任意の適当な物質を、プローブ２５０の周囲に塗布してもよく、また、接着縁４９２とともに接着剤４９０を、閉状態において、ＩＲＤ１００の周りに、ＩＲＤ１００を配置するために使用してもよい。
【０１０７】
図６０（Ａ）は、内部バットレス又は外部バットレスの内部空洞を拡張させるための拡張物質ライン１６６を介した拡張物質の供給源として機能する圧力カフポンプ５００の等角図を示す。圧力カフポンプ５００は、膨張のために圧搾される。使用者は、収縮のために、一方向バルブを開くためにそれをつまんでもよい。図６０（Ｂ）に示すように、一方向ダックビルバルブ５０２を備えてもよい。膨張のために、当業者が思いつく他の供給源と共に、シリンジを使用してもよい。上述したように、ＩＲＤ１００は、内部バットレス、外部バットレス、又は中間部の膨張後に拡張物質を保持するためにバルブを必要としてもよい。
【０１０８】
図６１（Ａ）は、ＩＲＤ１００の他の実施形態の断面図を示す。軟質熱可塑性エラストマー５０８を剛性コア５１０上に成形してもよい。剛性コア５１０は軟質熱可塑性エラストマー５０８よりも硬い。剛性コア５１０はポリプロピレン又は他の適当な物質から作製されてもよい。軟質熱可塑性エラストマー５０８は、約５０Ａデュロメータの定格、又は他の適当な定格を有してもよい。図６１（Ｂ）はＩＲＤ１００の断面図を示し、プローブ２５０は剛性コア５１０の内部にある。使用中、表面間に見られる継ぎ目２９２は、ＩＲＤ１００が身体開口部、体腔又はその両方に挿入されたときに、消失してもよい。ＩＲＤ１００は、バルーン等の内部バットレスを含んでもよい。
【０１０９】
様々な実施形態の開示全体を通して示されるように、いくつかの実施形態における内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、プローブ２５０と係合するように構成されず、したがって、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、ＩＲＤ１００とプローブ２５０との間のシールに寄与しなくてもよい。他の実施形態において、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、プローブ２５０と係合するように構成され、したがって、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、ＩＲＤ１００とプローブ２５０との間のシールに寄与し得る。内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２がプローブ２５０と係合するかしないかにかかわらず、内部バットレス１０８及び外部バットレス１１２は、ＩＲＤ１００と、体腔１０４、身体開口部１０６、身体開口部１０６の壁１２０などの身体１０２との間のシールに寄与し得る。
【０１１０】
当然のことながら、内部バットレス１０８、外部バットレス１１２、及びＩＲＤ１００の他の部分と、身体１０２、体腔１０４、身体開口部１０６及び他の患者の状況との接触が最適化されるように、また、ＩＲＤ１００の使用による圧迫壊死や、他の有害な副作用のリスクを最小限に抑えるように、注意が払われる。この注意は、拡張物質に所定の体積を持たせることにより実施され得、次に、ＩＲＤ１００の内部バットレス１０８、外部バットレス１１２等が、身体１０２、体腔１０４、身体開口部１０６等に与える所定の圧力を確立し得る。
【０１１１】
ＩＲＤ１００の使用方法は、以下のステップを含むことができる。第１のステップで、ＩＲＤ１００は、身体１０２の身体開口部１０６を通して身体１０２の体腔１０４内へと挿入される。第２のステップでは、送気物質が体腔１０４内へと注入される。第３のステップでは、ユーザーはプローブを使用して、診断的介入、治療的介入、又は診断的介入及び治療的介入の両方を実施する。さらなるステップが考えられる。例えば、限定としてではなく、プローブは、ＩＲＤが身体開口部１０６を通して挿入される前に、後に、又はＩＲＤと共に、身体開口部１０６を通して挿入されてもよい。
【０１１２】
本開示の様々な実施形態の多数の特徴および利点が、本開示の様々な実施形態の構造および機能の詳細とともに前述の記載に記述されているが、この詳細な説明は例示にすぎず、特に、本開示の原理内の部品の構造及び配置の問題において、添付の特許請求の範囲に表現される用語の広い一般的意味によって示される最大限まで変更が行われ得ることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４（Ａ）】
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【図３４（Ｂ）】
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【図３４（Ｃ）】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９（Ａ）】
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【図４９（Ｂ）】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２（Ａ）】
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【図５２（Ｂ）】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０（Ａ）】
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【図６０（Ｂ）】
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【図６１（Ａ）】
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【図６１（Ｂ）】
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【国際調査報告】
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