(57)【要約】呼吸療法を提供するためのシステムおよび方法が、開示される。１つのデバイスは、少なくとも１つの鼻用プロングと、管類と、呼吸ガス導管とを備えている鼻用カニューレを含む。鼻用プロングは、近位先端と、呼吸ガス導管に接続された遠位端とを有する。呼吸ガス導管は、導管が、呼吸ガスを管類から鼻用プロングの近位先端に方向付けるように、入口ポートと、出口ポートと、入口ポートと出口ポートとを接続している壁付き流動経路とを有する。噴霧吸入器は、鼻用カニューレに固定され、振動メッシュを介して、薬品をエアロゾル化するように動作可能である。振動メッシュは、鼻用カニューレに固定され、エアロゾルが、鼻用プロングの近位先端において、呼吸ガスと同伴されるように、呼吸ガス導管に隣接して位置付けられる。
2021525574.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸療法を患者に提供するためのシステムであって、前記システムは、
少なくとも１つの鼻用プロングと、呼吸ガスを呼吸ガス源から受け取るように構成された管類と、前記鼻用プロングと前記管類との間に配置された呼吸ガス導管とを備えている鼻用カニューレであって、
前記鼻用プロングは、前記患者の鼻孔内に位置付けられるように構成された近位先端と、前記呼吸ガス導管に接続された遠位端とを有し、
前記呼吸ガス導管は、前記管類と流体連通している入口ポートと、前記鼻用プロングの前記遠位端と流体連通している出口ポートと、前記入口ポートと出口ポートとを接続している壁付き流動経路とを有し、それによって、使用時、前記導管は、前記呼吸ガスを前記管類から前記鼻用プロングの前記近位先端に方向付け、
前記壁付き流動経路は、管腔内部と、遠位外部表面と、近位外部表面とを有し、前記近位外部表面は、前記遠位外部表面と前記鼻用プロングの前記近位先端との間に位置付けられ、使用時、前記患者に隣接して設置されるように構成されている、
鼻用カニューレと、
前記鼻用カニューレに固定され、薬品を受け取るように適合された噴霧吸入器と
を備え、
前記噴霧吸入器は、前記薬品をエアロゾル化するように動作可能である振動メッシュ、を有し、前記振動メッシュは、前記鼻用カニューレに固定され、前記呼吸ガス導管に隣接して位置付けられ、前記メッシュの振動中、前記エアロゾルが、前記鼻用プロングの前記近位先端の近位に位置している同伴ゾーンにおいて、前記呼吸ガスと同伴されるように構成されている、システム。
【請求項２】
前記鼻用カニューレは、２つの鼻用プロングを備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記振動メッシュは、前記２つの鼻用プロング間に位置付けられている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
一方の鼻用プロングは、他方の鼻用プロングより短い、請求項２−３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記カニューレは、前記鼻用プロング間の副チャンバを備え、前記エアロゾルは、前記副チャンバの中に提供される、請求項２−４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記振動メッシュは、前記鼻用プロングの前記近位先端の遠位に位置付けられている、請求項１−５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記振動メッシュは、前記鼻用プロングの前記遠位外部表面と前記近位先端との間に位置付けられている、請求項１−６のいずれかに記載のシステム。
【請求項８】
前記振動メッシュは、前記呼吸ガス導管の上部に位置付けられている、請求項１−７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記振動メッシュは、前記鼻用プロングの前記近位先端と前記鼻用プロングの前記遠位端との間に軸方向に位置付けられている、請求項１−８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記振動メッシュは、前記呼吸ガス導管の前記遠位外部表面に位置付けられている、請求項１−９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記振動メッシュは、前記呼吸ガス導管の前記近位外部表面に位置付けられている、請求項１−９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記振動メッシュは、前記呼吸ガス導管の前記遠位外部表面に隣接している、請求項１−９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記噴霧吸入器は、クランプ、スナップ嵌めコネクタ、およびＩ−コネクタうちの任意の１つを用いて、前記鼻用カニューレに固定されている、請求項１−１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記呼吸ガス導管の前記入口ポートおよび前記出口ポートは、前記鼻用カニューレ管類と連続的である、請求項１−１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記呼吸ガス導管の前記入口ポートは、前記鼻用カニューレ管類の中に形成されている、請求項１−１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
前記エアロゾルを前記同伴ゾーンに方向付けるように位置付けられた出口管をさらに備えている、請求項１−１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記出口管は、前記鼻用プロングより短い、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記噴霧吸入器は、前記薬品のためのリザーバを備えている筐体内に含まれている、請求項１−１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記噴霧吸入器は、前記振動メッシュに接続された圧電リングをさらに備えている、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記筐体は、前記圧電リングを含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記筐体は、前記圧電リングから前記筐体の外部に延びている電気接点を備えている、請求項１９−２０のいずれかに記載のシステム。
【請求項２２】
前記振動メッシュは、前記電気接点における電気信号の受信時、前記薬品をエアロゾル化するように動作可能である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記筐体は、前記リザーバと前記筐体との間の液密シールを達成するためのＯリングを含む、請求項１８−２２のいずれかに記載のシステム。
【請求項２４】
前記薬品は、マイクロボア管類を備えている給送ラインを介して、供給バッグから前記リザーバに供給される、請求項１８−２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２５】
前記薬品は、圧力または重力の作用下で前記リザーバに供給される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記呼吸ガス源は、送達管を介して前記鼻用カニューレに接続されている、請求項２４−２５のいずれかに記載のシステム。
【請求項２７】
前記電気信号は、ワイヤを介して前記噴霧吸入器に伝送される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記給送ラインおよび前記ワイヤのうちの１つ以上は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、前記鼻用カニューレまたは前記送達管のいずれかに取り付けられている、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
前記給送ラインおよび前記ワイヤのうちの１つ以上は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、前記送達管に取り付けられている、請求項２７に記載のシステム。
【請求項３０】
前記薬品は、気管支拡張薬、界面活性剤、および抗生物質のうちの少なくとも１つを含む、請求項１−２９のいずれかに記載のシステム。
【請求項３１】
前記薬品は、アルブテロール（ベントリン）、サルブタモール（プロベンティル）、レボサルブタモール／レブアルブテロール（ゾペネックス）、クロサーフ（Ｃｈｉｅｓｉ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、アルベオファクト（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ）、サバンタ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、エキソサーフ（Ｇｌａｘｏ  Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）、サーファキシン（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、マクロライド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、グリコペプチド、バンコマイシン、テイコプラニン、オキサゾリジノン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、アミノグリコシド、ゲンタマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、ネチルマイシン、キノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、コリスチン、イミペネム、およびメロペネムのうちの少なくとも１つを含む、請求項１−２９のいずれかに記載のシステム。
【請求項３２】
呼吸療法を患者に提供するためのシステムであって、前記システムは、
エアロゾル化された薬品を発生させるように動作可能である振動メッシュを備えている噴霧吸入器と、
少なくとも１つの鼻用プロングを有するノーズピースを備えている鼻用カニューレと
を備え、
前記鼻用プロングは、前記カニューレに接続された第１の端部と、前記患者の鼻孔内に位置付けられるように構成された第２の端部とを有し、前記鼻用カニューレは、前記ノーズピースおよび前記鼻用プロングと流体連通し、前記鼻用プロングの前記第２の端部を介して、呼吸ガスの流動を呼吸ガス源から前記患者に提供するように構成され、前記ノーズピースは、遠位外部表面と、近位外部表面とを有し、
前記噴霧吸入器は、前記鼻用カニューレに動作可能に取り付けられており、それによって、前記鼻用カニューレが前記患者に固定されているとき、前記ノーズピースの前記近位外部表面は、前記患者に隣接するように構成されており、前記振動メッシュは、前記鼻用プロングの前記第２の端部から前記ノーズピースの前記遠位外部表面まで測定された吸入投与距離に位置付けられており、それによって、前記吸入投与距離内における前記鼻用カニューレの中で前記振動メッシュから退出後に液滴に合体するエアロゾルの量は、最小化され、それによって、前記少なくとも１つの鼻用プロングの前記第２の端部外の同伴ゾーンにおいて、前記エアロゾルが前記呼吸ガスの流動の中に導入されることを可能にする、システム。
【請求項３３】
液滴に合体する前記エアロゾルのパーセンテージは、約５０％、約４５％、約４０％、約３５％、約３０％、約２５％、約２０％、約１５％、約１０％、約５％、および約０％のいずれかより小さい、請求項３２に記載のシステム。
【請求項３４】
前記鼻用カニューレは、２つの鼻用プロングを備えている、請求項３２−３３のいずれかに記載のシステム。
【請求項３５】
前記振動メッシュは、前記２つの鼻用プロング間に位置付けられている、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
一方の鼻用プロングは、他方の鼻用プロングより短い、請求項３４−３５のいずれかに記載のシステム。
【請求項３７】
前記ノーズピースは、前記鼻用プロング間の副チャンバを備え、前記エアロゾルは、前記副チャンバの中に提供される、請求項３４−３６のいずれかに記載のシステム。
【請求項３８】
前記振動メッシュは、前記呼吸ガス導管の上部に位置付けられている、請求項３２−３７のいずれかに記載のシステム。
【請求項３９】
前記振動メッシュは、前記プロングの近位先端の遠位に位置付けられている、請求項３２−３８のいずれかに記載のシステム。
【請求項４０】
前記振動メッシュは、前記鼻用プロングの前記近位先端と前記鼻用プロングの前記遠位端との間に軸方向に位置付けられている、請求項３２−３９のいずれかに記載のシステム。
【請求項４１】
前記振動メッシュは、前記呼吸ガス導管の前記遠位外部表面に位置付けられている、請求項３２−４０のいずれかに記載のシステム。
【請求項４２】
前記振動メッシュは、前記呼吸ガス導管の前記近位外部表面に位置付けられている、請求項３２−４０のいずれかに記載のシステム。
【請求項４３】
前記振動メッシュは、前記呼吸ガス導管の前記遠位外部表面に隣接している、請求項３２−４０のいずれかに記載のシステム。
【請求項４４】
前記噴霧吸入器は、クランプ、スナップ嵌めコネクタ、およびＩ−コネクタのうちの任意の１つを用いて、前記鼻用カニューレに動作可能に取り付けられている、請求項３２−４３のいずれかに記載のシステム。
【請求項４５】
前記エアロゾルを前記同伴ゾーンに方向付けるように位置付けられた出口管をさらに備えている、請求項３２−４４のいずれかに記載のシステム。
【請求項４６】
前記出口管は、前記鼻用プロングより短い、請求項４５に記載のシステム。
【請求項４７】
前記噴霧吸入器は、前記薬品のためのリザーバを備えている筐体内に含まれている、請求項３２−４６のいずれかに記載のシステム。
【請求項４８】
前記噴霧吸入器は、前記振動メッシュに接続された圧電リングをさらに備えている、請求項４７に記載のシステム。
【請求項４９】
前記筐体は、前記圧電リングを含む、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記筐体は、前記圧電リングから前記筐体の外部に延びている電気接点を備えている、請求項４８−４９のいずれかに記載のシステム。
【請求項５１】
前記振動メッシュは、前記電気接点における電気信号の受信時、前記薬品をエアロゾル化するように動作可能である、請求項５０に記載のシステム。
【請求項５２】
前記筐体は、前記リザーバと前記筐体との間の液密シールを達成するためのＯリングを含む、請求項４７−５１のいずれかに記載のシステム。
【請求項５３】
前記薬品は、マイクロボア管類を備えている給送ラインを介して、供給バッグから前記リザーバに供給される、請求項４７−５２のいずれかに記載のシステム。
【請求項５４】
前記薬品は、圧力または重力の作用下で前記リザーバに供給される、請求項５３に記載のシステム。
【請求項５５】
前記呼吸ガス源は、送達管を介して前記鼻用カニューレに接続されている、請求項５３−５４のいずれかに記載のシステム。
【請求項５６】
前記電気信号は、ワイヤを介して前記噴霧吸入器に伝送される、請求項５５に記載のシステム。
【請求項５７】
前記給送ラインおよび前記ワイヤのうちの１つ以上は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、前記鼻用カニューレまたは前記送達管のいずれかに取り付けられている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５８】
前記給送ラインおよび前記ワイヤのうちの１つ以上は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、前記送達管に取り付けられている、請求項５６に記載のシステム。
【請求項５９】
前記薬品は、気管支拡張薬、界面活性剤、および抗生物質のうちの少なくとも１つを含む、請求項３２−５８のいずれかに記載のシステム。
【請求項６０】
前記薬品は、アルブテロール（ベントリン）、サルブタモール（プロベンティル）、レボサルブタモール／レブアルブテロール（ゾペネックス）、クロサーフ（Ｃｈｉｅｓｉ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、アルベオファクト（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ）、サバンタ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、エキソサーフ（Ｇｌａｘｏ  Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）、サーファキシン（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、マクロライド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、グリコペプチド、バンコマイシン、テイコプラニン、オキサゾリジノン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、アミノグリコシド、ゲンタマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、ネチルマイシン、キノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、コリスチン、イミペネム、およびメロペネムのうちの少なくとも１つを含む、請求項３２−５８のいずれかに記載のシステム。
【請求項６１】
呼吸療法を患者に提供する方法であって、前記方法は、
呼吸ガス源を少なくとも１つの鼻用プロングを備えているカニューレに取り付けることであって、前記鼻用プロングは、前記カニューレと流体接続しており、それによって、前記鼻用プロングの近位先端が前記患者の鼻孔内に位置付けられると、前記呼吸ガス源からの呼吸ガスの流動が、患者に提供される、ことと、
噴霧吸入器を前記鼻用カニューレに取り付けることであって、前記噴霧吸入器は、前記鼻用カニューレに固定された振動メッシュを有し、前記振動メッシュは、前記振動メッシュによって発生させられたエアロゾルが大気の中に入るように、前記噴霧吸入器によって受け取られた薬品をエアロゾル化するように動作可能である、ことと、
前記鼻用プロングの前記近位先端に位置する同伴ゾーンにおいて、前記エアロゾルを前記呼吸ガスの流動の中に同伴することと
を含む、方法。
【請求項６２】
前記鼻用カニューレは、２つの鼻用プロングを備え、そのような前記振動メッシュは、前記２つの鼻用プロング間に位置付けられている、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記カニューレは、前記鼻用プロング間の副チャンバを備え、前記エアロゾルは、前記副チャンバの中に提供される、請求項６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記振動メッシュを前記鼻用プロングの上部に位置付けることをさらに含む、請求項６１−６３のいずれかに記載の方法。
【請求項６５】
前記振動メッシュを前記プロングの前記近位先端の遠位に位置付けることをさらに含む、請求項６１−６４のいずれかに記載の方法。
【請求項６６】
前記振動メッシュを前記鼻用プロングの前記近位先端と前記鼻用プロングの遠位端との間に軸方向に位置付けることをさらに含む、請求項６１−６５のいずれかに記載の方法。
【請求項６７】
出口管を介して、前記エアロゾルを前記同伴ゾーンに方向付けることをさらに含む、請求項６１−６６のいずれかに記載の方法。
【請求項６８】
ワイヤを介して、電気信号を前記噴霧吸入器の振動メッシュに提供し、前記薬品のエアロゾル化を可能にすることをさらに含む、請求項６１−６７のいずれかに記載の方法。
【請求項６９】
マイクロボア管類を備えている給送ラインを介して、前記薬品を供給バッグから前記噴霧吸入器に供給することをさらに含む、請求項６８に記載の方法。
【請求項７０】
送達管を介して、前記呼吸ガス源を前記鼻用カニューレに接続することをさらに含む、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、前記給送ラインおよび前記ワイヤのうちの１つ以上を前記鼻用カニューレまたは前記送達管のいずれかに取り付けることをさらに含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７２】
接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、前記給送ライン、前記ワイヤ、および前記鼻用カニューレのうちの１つ以上を前記送達管に取り付けることをさらに含む、請求項７０に記載の方法。
【請求項７３】
前記薬品は、気管支拡張薬、界面活性剤、および抗生物質のうちの少なくとも１つを含む、請求項６１−７２のいずれかに記載の方法。
【請求項７４】
前記薬品は、アルブテロール（ベントリン）、サルブタモール（プロベンティル）、レボサルブタモール／レブアルブテロール（ゾペネックス）、クロサーフ（Ｃｈｉｅｓｉ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、アルベオファクト（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ）、サバンタ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、エキソサーフ（Ｇｌａｘｏ  Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）、サーファキシン（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、マクロライド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、グリコペプチド、バンコマイシン、テイコプラニン、オキサゾリジノン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、アミノグリコシド、ゲンタマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、ネチルマイシン、キノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、コリスチン、イミペネム、およびメロペネムのうちの少なくとも１つを含む、請求項６１−７３のいずれかに記載の方法。
【請求項７５】
患者への送達のためのエアロゾル化された薬品の流動を発生させるための噴霧吸入器であって、前記噴霧吸入器は、
入口と、出口と、圧力ポートとを有するチャンバと、
遠隔源から前記チャンバへの液体薬品の送達のために前記チャンバの前記入口に結合された給送管と、
前記チャンバの前記出口に結合され、前記液体薬品をエアロゾル化するように動作可能であるエアロゾル発生器であって、前記エアロゾル発生器は、前記液体薬品と流体接触している内側表面と、外側表面とを有し、前記エアロゾル化された薬品は、前記患者への送達のために前記外側表面から解放される、エアロゾル発生器と、
前記圧力ポートと連通している圧力調節要素と
を備え、
前記圧力調節要素は、前記エアロゾル発生器の前記内側表面における圧力と前記外側表面における圧力とが実質的に同じであるように、前記チャンバ内の圧力を調整するように構成されている、噴霧吸入器。
【請求項７６】
前記エアロゾル発生器は、振動メッシュである、請求項７５に記載の噴霧吸入器。
【請求項７７】
前記エアロゾル発生器の前記内側および外側表面における圧力は、大気圧に維持されている、請求項７５−７６のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項７８】
前記液体薬品は、前記エアロゾル発生器の前記内側表面上に点滴給送される、請求項７５−７７のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項７９】
前記液体薬品は、重力の作用下において、大気圧で、前記エアロゾル発生器の前記内側表面上に点滴給送される、請求項７５−７８のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項８０】
前記入口は、前記液体薬品が前記エアロゾル発生器の前記内側表面上に点滴給送されることを可能にする前記チャンバ内のノズルに接続している、請求項７５−７９のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項８１】
前記給送管は、前記チャンバの中に延び、前記液体薬品を前記エアロゾル発生器の前記内側表面上に直接送達するように構成され、それによって、前記給送管から離れた液体薬品は、メニスカスを前記エアロゾル発生器の前記内側表面上に直ちに形成する、請求項７５−８０のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項８２】
前記チャンバは、前記液体薬品が前記エアロゾル発生器の前記内側表面と常時接触しているように、少なくとも部分的に前記液体薬品で充填されたリザーバを形成している、請求項７５−８１のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項８３】
空間が、前記圧力ポートと前記チャンバ内の薬品の液体レベルとの間に生じている、請求項８２に記載の噴霧吸入器。
【請求項８４】
前記圧力調節要素は、浸透性膜を備えている、請求項７５−８３のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項８５】
前記圧力調節要素は、穿孔された通気口をさらに備えている、請求項８４に記載の噴霧吸入器。
【請求項８６】
前記浸透性膜は、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ材料を備えている、請求項８４−８５のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項８７】
前記液体薬品は、前記薬品が前記圧力調節要素と前記エアロゾル発生器の前記内側表面とに接触しているように、前記チャンバを完全に充填している、請求項７５−８２のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項８８】
前記圧力調節要素は、前記チャンバ内の圧力を調整するために変形するように構成されたコンプライアントなダイヤフラムを備えている、請求項８７に記載の噴霧吸入器。
【請求項８９】
前記圧力ポートおよび出口は、前記圧力ポートが前記チャンバの一番上の区分に位置し、前記出口が前記チャンバの一番下の区分に位置するように、垂直に位置付けられている、請求項７５−８８のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項９０】
前記噴霧吸入器は、前記エアロゾル発生器に接続された圧電リングをさらに備えている、請求項７５−８９のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項９１】
前記エアロゾル発生器は、前記圧電リングに接続された電気接点を介した電気信号の受信時、前記液体薬品をエアロゾル化するように動作可能である、請求項９０に記載の噴霧吸入器。
【請求項９２】
前記噴霧吸入器は、前記チャンバと大気との間の液密シールを達成するために、前記出口の周囲のＯリングを含む、請求項７５−９１のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項９３】
前記液体薬品は、気管支拡張薬、界面活性剤、および抗生物質のうちの少なくとも１つを含む、請求項７５−９２のいずれかに記載の噴霧吸入器。
【請求項９４】
前記薬品は、アルブテロール（ベントリン）、サルブタモール（プロベンティル）、レボサルブタモール／レブアルブテロール（ゾペネックス）、クロサーフ（Ｃｈｉｅｓｉ  ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、アルベオファクト（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ）、サバンタ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、エキソサーフ（Ｇｌａｘｏ  Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）、サーファキシン（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、マクロライド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、グリコペプチド、バンコマイシン、テイコプラニン、オキサゾリジノン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、アミノグリコシド、ゲンタマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、ネチルマイシン、キノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、コリスチン、イミペネム、およびメロペネムのうちの少なくとも１つを含む、請求項７５−９３のいずれかに記載のシステム。
【請求項９５】
呼吸療法を患者に提供するためのシステムであって、前記システムは、
少なくとも１つの鼻用プロングと、呼吸ガスを呼吸ガス源から受け取るように構成された管類と、前記鼻用プロングと前記管類との間に配置された呼吸ガス導管とを有する鼻用カニューレであって、前記鼻用カニューレは、呼吸ガスの流動を前記少なくとも１つの鼻用プロングから発生させるように構成されている、鼻用カニューレと、
エアロゾル化された薬品の流動を発生させるように動作可能である請求項７５−９４のいずれかに記載の噴霧吸入器と、
前記噴霧吸入器から遠隔に位置し、前記噴霧吸入器に前記液体薬品を供給するために配置された液体薬品のリザーバと
を備え、
前記鼻用カニューレは、前記呼吸ガスの流動と前記エアロゾル化された薬品の流動とをそれらの吸入のために前記患者に送達するように構成されている、システム。
【請求項９６】
前記噴霧吸入器は、前記エアロゾル発生器が前記鼻用カニューレ内に位置付けられるように、前記鼻用カニューレに結合されており、それによって、前記エアロゾル化された薬品の流動は、前記鼻用カニューレ内で、前記患者への送達に先立ち前記呼吸ガスの流動の中に同伴される、請求項９５に記載のシステム。
【請求項９７】
前記エアロゾル化された薬品の流動は、前記鼻用カニューレの前記呼吸ガス導管内において前記呼吸ガスの流動と組み合わせられ、前記鼻用プロングを介して、混合流として前記患者に送達される、実施形態９５−９６のいずれかに記載のシステム。
【請求項９８】
前記噴霧吸入器の出口ポートは、前記鼻用カニューレの前記管類における開口部に結合されている、実施形態９５−９７のいずれかに記載のシステム。
【請求項９９】
前記噴霧吸入器の出口ポートは、前記呼吸ガス導管と流体連通している、実施形態９５−９８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１００】
前記噴霧吸入器の前記出口は、前記鼻用カニューレに結合されており、それによって、前記エアロゾル化された薬品の流動は、前記呼吸ガスの流動が前記少なくとも１つの鼻用プロングから退出するときの前記呼吸ガスの流動との同伴によって、前記患者による吸入のために前記患者に提供される、実施形態９５に記載のシステム。
【請求項１０１】
前記エアロゾル化された薬品の流動は、前記呼吸ガスの流動が前記少なくとも１つの鼻用プロングから退出後、かつ前記患者による吸入の前、前記呼吸ガスの流動と組み合わせられる、実施形態１００に記載のシステム。
【請求項１０２】
前記エアロゾル化された薬品の流動と前記呼吸ガスの流動とは、前記呼吸ガスが前記鼻用カニューレから退出するまで、別個の流動流として維持されている、実施形態１０１に記載のシステム。
【請求項１０３】
呼吸ガス源をさらに備えている、実施形態９５−１０２のいずれかに記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、その内容が参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる２０１８年５月３１日に出願された米国仮出願第６２／６７８，８８２号、および２０１９年４月１１日に出願された米国仮出願第６２／８３２，７７２号の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
呼吸系の病気を患う患者は、例えば、呼吸を補助するために、酸素等の補完呼吸ガスを投与され得る。これらの呼吸ガスは、典型的に、酸素タンク等の呼吸ガス源から提供され、呼吸ガス源に結合される鼻用カニューレ等の送達デバイスを通して送達され、呼吸ガスの送達のために患者の鼻の通路中に挿入される。別個に、いくつかの呼吸薬剤が、吸入を通して投与され、薬品または薬物は、噴霧吸入器によってエアロゾル化され、吸入によって患者の肺に送達される。
【０００３】
しかし、鼻用カニューレを通して霧化された薬物療法を送達することは、いくつかの重要な課題を示す。１つの重要な問題は、レインアウト（ｒａｉｎ−ｏｕｔ）である。これは、霧化された粒子が、凝縮し、送達デバイスの内壁等のデバイスの表面に付着し、大きい液滴に合体するときに生じる。そのような大液滴は、通常、呼吸可能であるために大きすぎる。さらに、霧化された粒子が流動内に含まれると、流動方向の任意の変化または乱流が、粒子に表面に衝突させ得る。これは、方向の変化がより急激である高速流動によって、悪化される。そのような状況において、ガスは、方向を変化させることが可能であるが、粒子の慣性が、鼻用カニューレ内の任意の曲がり角の外側に向かって粒子に移動させ、導管の壁に衝突させる。レインアウトは、したがって、ある方法で収集および廃棄されなければならない。レインアウトが、代わりに、患者に送出される場合、大滴は、臨床上非効果的であり、患者に炎症を生じさせる。
【０００４】
加えて、一般的鼻用カニューレの幾何学的配置は、レインアウトに影響し得る。これは、特に、小断面および１つ以上の方向変化を有するカニューレの場合に生じ得る。レインアウトは、ガスがカニューレを通して高速で流動するが、方向変化エリアにおいて壁と衝突する場所で生じ、それは、液滴形成につながる。いくつかの状況において、霧化された薬物の高パーセンテージ、ある場合、霧化された薬物の７５％もが、レインアウトするであろう。
【０００５】
多くの利用可能なシステムにおいて、薬物の吸入投与は、患者から離れて位置する主要ユニットの近傍（機械近接吸入投与）または患者の近傍（患者近接吸入投与）のいずれかで生じる。吸入投与の各方法は、その課題を有する。
【０００６】
機械近接吸入投与において、主要ユニットが患者から離れて位置するので、霧化された粒子は、患者に到達する前、送達管の長さに沿って、ガス流動経路内で進行しなければならない。霧化された粒子がガス流動経路に沿ってより長く進行するほど、レインアウトが送達管内に生じる機会が増える。さらに、送達管は、近位端と遠位端とを伴う延長された管腔を本質的に備え、遠位端は、患者に接続されるカニューレに結合されるので、送達管またはカニューレ内で生じるレインアウトを収集する機会が存在しない。これは、レインアウトが患者に送達される結果をもたらし得、それは、望ましくない。
【０００７】
患者近接吸入投与において、噴霧吸入器は、患者上に設置される。収集される任意のレインアウトは、患者から搬出されなければならない。これは、リザーバを定期的に空にするか、または、患者から薬物を搬出するための導管を提供するかのいずれかを伴い得る。
【０００８】
霧化された薬物療法は、同伴を使用して、霧化された粒子をガス流動経路内に導入することによって、実装されることができる。ここにおいて、霧化された薬物粒子は、呼吸ガスの流動を含むそれと別個の導管に含まれる。これらの霧化された薬物粒子は、低速ガス流動によって搬送され、カニューレのプロングにおいて、鼻用カニューレと組み合わせられる。呼吸ガスの高速流動によって生成された低圧ゾーンは、霧化された粒子を呼吸ガスの流動の中に引き込み、カニューレのプロングを介して、それらを患者に搬送する。
【０００９】
いくつかの噴霧吸入器は、煩雑であり、多くの場合、薬物を含み、２２ｍｍ直径呼吸管類の区分に接続されるリザーバ等の多数の向き特有の構成要素を伴う。そのような噴霧吸入器のサイズ、形状、および要求される向きに起因して、同伴部位における霧化された粒子の発生は、介護者または患者が、治療の過程中、長時間にわたって、噴霧吸入器を正確な場所および向きに保持することを要求するであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上で識別されたような最先端技術の種々の問題および欠点に対処するためのアプローチが、本明細書において開示される。より具体的に、呼吸療法を患者に提供するためのシステムおよび方法が、本明細書において開示される。本開示の第１の実施形態によると、鼻用カニューレと、噴霧吸入器とを備えているシステムが、提供される。鼻用カニューレは、少なくとも１つの鼻用プロングと、呼吸ガスを呼吸ガス源から受け取るように構成された管類と、鼻用プロングと管類との間に配置された呼吸ガス導管とを備えている。鼻用プロングは、患者の鼻孔内に位置付けられるように構成された近位先端と、呼吸ガス導管に接続された遠位端とを有する。呼吸ガス導管は、使用時、導管が呼吸ガスを管類から鼻用プロングの近位先端に方向付けるように、管類と流体連通している入口ポートと、鼻用プロングの遠位端と流体連通している出口ポートと、入口ポートと出口ポートとを接続している壁付き流動経路とを有する。壁付き流動経路は、管腔内部と、遠位外部表面と、近位外部表面とを有し、近位外部表面は、遠位外部表面と鼻用プロングの近位先端との間に位置付けられ、使用時、患者に隣接して設置されるように構成される。噴霧吸入器は、鼻用カニューレに固定され、薬品を受け取り、送達するように適合される。噴霧吸入器の実施形態は、薬品をエアロゾル化するように動作可能である振動メッシュを使用し、薬品は、液体から薬品粒子のエアロゾルに変換される。噴霧吸入器（例えば、振動メッシュ）は、鼻用カニューレに固定され得る。噴霧吸入器（例えば、振動メッシュ）は、呼吸ガス導管に隣接して位置付けられ、エアロゾル化中、エアロゾルが、鼻用プロングの退出ポートの近傍に位置する同伴ゾーンにおいて、呼吸ガスと同伴されるように構成され得る。この構成において、エアロゾル発生点において、噴霧吸入器に直接給送されるべき液体薬品は、したがって、エアロゾル化された薬品が、いずれかの場所で発生させられ、鼻用カニューレに搬送される場合、送達管内で生じるであろうレインアウトを最小化する。これは、薬品送達の有効性を増加させる。
【００１１】
ある実装において、鼻用カニューレは、２つの鼻用プロングを備え得る。振動メッシュは、２つの鼻用プロング間に位置付けられ得る。一方の鼻用プロングは、他方の鼻用プロングより短くあり得る。ある実装において、カニューレは、その中にエアロゾルが提供される鼻用プロング間の副チャンバを備え得る。
【００１２】
いくつかの実装において、振動メッシュは、鼻用プロングの近位先端の遠位に位置付けられ得る。さらなる実装において、振動メッシュは、鼻用プロングの遠位外部表面と近位先端との間に位置付けられ得る。ある実装において、振動メッシュは、呼吸ガス導管の上部に位置付けられ得る。いくつかの実装において、振動メッシュは、鼻用プロングの近位先端と鼻用プロングの遠位端との間に軸方向に位置付けられ得る。さらなる実装において、振動メッシュは、呼吸ガス導管の遠位外部表面に位置付けられ得る。ある実装において、振動メッシュは、呼吸ガス導管の近位外部表面に位置付けられ得る。いくつかの実装において、振動メッシュは、呼吸ガス導管の遠位外部表面に隣接し得る。前述の構成において、噴霧吸入器のエアロゾル発生メッシュの位置は、カニューレおよび鼻用プロングの幾何学形状に関連して精密に規定される。そのような構成は、エアロゾル粒子の初期速度が、薬品が鼻用プロングスリップストリームから出現する呼吸ガスの流動の中に引き込まれ得るように、鼻用プロングの先端における同伴ゾーンの方に方向付けられることを確実にする。
【００１３】
ある実装において、噴霧吸入器は、クランプ、スナップ嵌めコネクタ、およびＩ−コネクタうちの任意の１つを用いて、鼻用カニューレに固定され得る。いくつかの実装において、呼吸ガス導管の入口ポートおよび出口ポートは、鼻用カニューレ管類と連続的であり得る。呼吸ガス導管の入口ポートは、鼻用カニューレ管類内に形成され得る。ある実装において、システムは、エアロゾルを同伴ゾーンに方向付けるように位置付けられた出口管をさらに備え得る。出口管は、鼻用プロングより短くあり得る。
【００１４】
さらなる実装において、噴霧吸入器は、薬品のためのリザーバを備えている筐体内に含まれ得る。ある実装において、噴霧吸入器は、振動メッシュに接続され得る圧電リングをさらに備え得る。筐体は、圧電リングを含み得る。筐体は、圧電リングから筐体の外部に延びている電気接点を備え得る。振動メッシュは、電気接点における電気信号の受信時、薬品をエアロゾル化するように動作可能であり得る。ある実装において、筐体は、リザーバと筐体との間の液密シールを達成するためのＯリングを含み得る。
【００１５】
筐体は、噴霧吸入器が、振動メッシュがカニューレの鼻用プロングに対してメッシュの位置を固定するように、カニューレに解放可能に取り付けられることを可能にする。これは、プロングにおける呼吸ガスの流動との噴霧吸入器によって発生させられたエアロゾル化された薬品の同伴を確実にする。そのような配置は、患者が移動するとき、メッシュがカニューレ筐体内の定位置に留まるであろうから、薬物送達の有効性が損なわれないことも確実にする。カニューレは、その上に噴霧吸入器が解放可能に取り付けられ得るカニューレ管類に取り付けられる筐体を具備し得る。これは、一体型筐体を伴う特別に設計されるカニューレの必要性を排除し、したがって、上記の効果が、当技術分野において公知の任意のカニューレを用いて達成されることができる。噴霧吸入器は、カニューレ管類にしっかりと結合する可撓性取り付けカフも具備し得る。これは、振動メッシュ付き噴霧吸入器が、患者にすでに固定されているカニューレに取り付けられることを可能にし、それによって、患者に提供されている呼吸ガスの流動を中断する必要なく、吸入投与療法の実装を可能にするであろう。
【００１６】
いくつかの実装において、薬品は、マイクロボア管類を備えている給送ラインを介して、供給バッグからリザーバに供給され得る。さらなる実装において、薬品は、圧力または重力の作用下でリザーバに供給され得る。ある実装において、呼吸ガス源は、送達管を介して、鼻用カニューレに接続され得る。
【００１７】
いくつかの実装において、電気信号は、ワイヤを介して、噴霧吸入器に伝送され得る。ある実装において、給送ラインおよびワイヤのうちの１つ以上は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、鼻用カニューレまたは送達管のいずれかに取り付けられ得る。さらなる実装において、給送ラインおよびワイヤのうちの１つ以上は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、送達管に取り付けられ得る。
【００１８】
いくつかの実装において、薬品は、気管支拡張薬、界面活性剤、および抗生物質のうちの少なくとも１つを含み得る。薬品は、アルブテロール（ベントリン）、サルブタモール（プロベンティル）、レボサルブタモール／レブアルブテロール（ゾペネックス）、クロサーフ（Ｃｈｉｅｓｉ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、アルベオファクト（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ）、サバンタ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、エキソサーフ（Ｇｌａｘｏ  Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）、サーファキシン（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、マクロライド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、グリコペプチド、バンコマイシン、テイコプラニン、オキサゾリジノン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、アミノグリコシド、ゲンタマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、ネチルマイシン、キノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、コリスチン、イミペネム、およびメロペネムのうちの少なくとも１つを含み得る。
【００１９】
本開示の第２の実施形態によると、噴霧吸入器と、鼻用カニューレとを備えているシステムが、提供される。噴霧吸入器は、エアロゾル化された薬品を発生させるように動作可能である振動メッシュを備えている。鼻用カニューレは、少なくとも１つの鼻用プロングを有するノーズピース（ｎｏｓｅｐｉｅｃｅ）を備え、鼻用プロングは、カニューレに接続された第１の端部と、患者の鼻孔内に位置付けられるように構成された第２の端部とを有し、鼻用カニューレは、ノーズピースおよび鼻用プロングと流体連通し、鼻用プロングの第２の端部を介して、呼吸ガス源からの呼吸ガスの流動を患者に提供するように構成され、ノーズピースは、遠位外部表面と、近位外部表面とを有する。噴霧吸入器は、鼻用カニューレが患者に固定されるように鼻用カニューレに動作可能に取り付けられると、ノーズピースの近位外部表面が、患者に隣接するように構成され、振動メッシュが、鼻用プロングの第２の端部からノーズピースの遠位外部表面まで測定された吸入投与距離に位置付けられる。この構成において、振動メッシュから退出後、吸入投与距離内において、鼻用カニューレ内で液滴に合体するエアロゾルの量は、最小化され、それによって、エアロゾルが、少なくとも１つの鼻用プロングの第２の端部外の同伴ゾーンにおいて、呼吸ガスの流動の中に導入されることを可能にする。
【００２０】
いくつかの実装において、液滴に合体するエアロゾルのパーセンテージは、約５０％、約４５％、約４０％、約３５％、約３０％、約２５％、約２０％、約１５％、約１０％、約５％、および約０％のいずれか未満である。
【００２１】
ある実装において、鼻用カニューレは、２つの鼻用プロングを備え得る。振動メッシュは、２つの鼻用プロング間に位置付けられ得る。一方の鼻用プロングは、他方の鼻用プロングより短くあり得る。ある実装において、カニューレは、その中にエアロゾルが提供される鼻用プロング間の副チャンバを備え得る。
【００２２】
いくつかの実装において、振動メッシュは、呼吸ガス導管の上部に位置付けられ得る。ある実装において、振動メッシュは、鼻用プロングの近位先端の遠位に位置付けられ得る。いくつかの実装において、振動メッシュは、鼻用プロングの近位先端と鼻用プロングの遠位端との間に軸方向に位置付けられ得る。さらなる実装において、振動メッシュは、呼吸ガス導管の遠位外部表面に位置付けられ得る。ある実装において、振動メッシュは、呼吸ガス導管の近位外部表面に位置付けられ得る。いくつかの実装において、振動メッシュは、呼吸ガス導管の遠位外部表面に隣接し得る。前述の構成において、噴霧吸入器のエアロゾル発生メッシュの位置は、カニューレおよび鼻用プロングの幾何学形状に関連して精密に規定される。そのような構成は、エアロゾル粒子の初期速度が、薬品が鼻用プロングスリップストリームから出現する呼吸ガスの流動の中に引き込まれ得るように、鼻用プロングの先端における同伴ゾーンの方に方向付けられることを確実にする。
【００２３】
ある実装において、噴霧吸入器は、クランプ、スナップ嵌めコネクタ、およびＩ−コネクタうちの任意の１つを用いて、鼻用カニューレに固定され得る。いくつかの実装において、呼吸ガス導管の入口ポートおよび出口ポートは、鼻用カニューレ管類と連続的であり得る。呼吸ガス導管の入口ポートは、鼻用カニューレ管類内に形成され得る。ある実装において、システムは、エアロゾルを同伴ゾーンに方向付けるように位置付けられた出口管をさらに備え得る。出口管は、鼻用プロングより短くあり得る。
【００２４】
さらなる実装において、噴霧吸入器は、薬品のためのリザーバを備えている筐体内に含まれ得る。ある実装において、噴霧吸入器は、振動メッシュに接続され得る圧電リングをさらに備え得る。筐体は、圧電リングを含み得る。筐体は、圧電リングから筐体の外部に延びている電気接点を備え得る。振動メッシュは、電気接点における電気信号の受信時、薬品をエアロゾル化するように動作可能であり得る。ある実装において、筐体は、リザーバと筐体との間の液密シールを達成するためのＯリングを含み得る。
【００２５】
筐体は、噴霧吸入器が、振動メッシュがカニューレの鼻用プロングに対してメッシュの位置に固定するように、カニューレに解放可能に取り付けられることを可能にする。これは、プロングにおける呼吸ガスの流動との噴霧吸入器によって発生させられたエアロゾル化された薬品の同伴を確実にする。そのような配置は、患者が移動するとき、メッシュがカニューレ筐体内の定位置に留まるであろうから、薬物送達の有効性が損なわれないことも確実にする。カニューレは、その上に噴霧吸入器が解放可能に取り付けられ得るカニューレ管類に取り付けられる筐体を具備し得る。これは、一体型筐体を伴う特別に設計されるカニューレの必要性を排除し、したがって、上記の効果は、当技術分野において公知の任意のカニューレを用いて達成されることができる。噴霧吸入器は、カニューレ管類にしっかりと結合する可撓性取り付けカフも具備し得る。これは、振動メッシュ付き噴霧吸入器が、患者にすでに固定されているカニューレに取り付けられることを可能にし、それによって、患者に提供されている呼吸ガスの流動を中断する必要なく、吸入投与療法の実装を可能にするであろう。
【００２６】
いくつかの実装において、薬品は、マイクロボア管類を備えている給送ラインを介して、供給バッグからリザーバに供給され得る。さらなる実装において、薬品は、圧力または重力の作用下でリザーバに供給され得る。ある実装において、呼吸ガス源は、送達管を介して、鼻用カニューレに接続され得る。
【００２７】
いくつかの実装において、電気信号は、ワイヤを介して、噴霧吸入器に伝送され得る。ある実装において、給送ラインおよびワイヤのうちの１つ以上は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、鼻用カニューレまたは送達管のいずれかに取り付けられ得る。さらなる実装において、給送ラインおよびワイヤのうちの１つ以上は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、送達管に取り付けられ得る。
【００２８】
いくつかの実装において、薬品は、気管支拡張薬、界面活性剤、および抗生物質のうちの少なくとも１つを含み得る。薬品は、アルブテロール（ベントリン）、サルブタモール（プロベンティル）、レボサルブタモール／レブアルブテロール（ゾペネックス）、クロサーフ（Ｃｈｉｅｓｉ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、アルベオファクト（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ）、サバンタ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、エキソサーフ（Ｇｌａｘｏ  Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）、サーファキシン（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、マクロライド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、グリコペプチド、バンコマイシン、テイコプラニン、オキサゾリジノン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、アミノグリコシド、ゲンタマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、ネチルマイシン、キノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、コリスチン、イミペネム、およびメロペネムのうちの少なくとも１つを含み得る。
【００２９】
本開示の第３の実施形態によると、呼吸療法を患者に提供する方法が、提供される。方法は、呼吸ガス源を少なくとも１つの鼻用プロングを備えているカニューレに取り付けることであって、鼻用プロングは、鼻用プロングの近位先端が患者の鼻孔内に位置付けられると、呼吸ガス源からの呼吸ガスの流動が患者に提供されるように、カニューレと流体接続する、ことを含む。方法は、噴霧吸入器を鼻用カニューレに取り付けることであって、噴霧吸入器は、鼻用カニューレに固定され、振動メッシュによって発生させられたエアロゾルが大気の中に通過するように、噴霧吸入器によって受け取られる薬品をエアロゾル化するように動作可能である振動メッシュを有する、ことも含む。さらに、方法は、鼻用プロングの近位先端に位置する同伴ゾーンにおいて、エアロゾルを呼吸ガスの流動の中に同伴することを含む。この構成において、振動メッシュから退出後、吸入投与距離内において、鼻用カニューレ内で液滴に合体するエアロゾルの量は、最小化され、それによって、エアロゾルが、少なくとも１つの鼻用プロングの第２の端部外の同伴ゾーンにおいて、呼吸ガスの流動の中に導入されることを可能にする。
【００３０】
いくつかの実装において、鼻用カニューレは、振動メッシュが２つの鼻用プロング間に位置付けられ得るように、２つの鼻用プロングを備え得る。ある実装において、カニューレは、その中にエアロゾルが提供される鼻用プロング間の副チャンバを備え得る。いくつかの実装において、振動メッシュは、鼻用プロングの上部に位置付けられ得る。ある実装において、振動メッシュは、鼻用プロングの近位先端の遠位に位置付けられ得る。さらなる実装において、振動メッシュは、鼻用プロングの近位先端と鼻用プロングの遠位端との間に軸方向に位置付けられ得る。前述の構成において、噴霧吸入器のエアロゾル発生メッシュの位置は、カニューレおよび鼻用プロングの幾何学形状に関連して精密に規定される。いくつかの実装において、方法は、出口管を介して、エアロゾルを同伴ゾーンに方向付けることをさらに含む。そのような構成は、エアロゾル粒子の初期速度が、薬品が鼻用プロングスリップストリームから出現する呼吸ガスの流動の中に引き込まれ得るように、鼻用プロングの先端における同伴ゾーンの方に方向付けられることを確実にする。
【００３１】
ある実装において、方法は、ワイヤを介して、電気信号を噴霧吸入器の振動メッシュに提供し、薬品のエアロゾル化を可能にすることをさらに含む。いくつかの実装において、方法は、マイクロボア管類を備えている給送ラインを介して、薬品を供給バッグから噴霧吸入器に供給することをさらに含む。さらなる実装において、方法は、加えて、送達管を介して、呼吸ガス源を鼻用カニューレに接続することを含む。ある実装において、方法は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、給送ラインおよびワイヤのうちの１つ以上のものを鼻用カニューレまたは送達管のいずれかに取り付けることを含む。他の実装において、方法は、接着、クリップ、巻線、および保護シースのうちの任意の１つを介して、給送ライン、ワイヤ、および鼻用カニューレのうちの１つ以上のものを送達管に取り付けることを含む。
【００３２】
いくつかの実装において、薬品は、気管支拡張薬、界面活性剤、および抗生物質のうちの少なくとも１つを含み得る。薬品は、アルブテロール（ベントリン）、サルブタモール（プロベンティル）、レボサルブタモール／レブアルブテロール（ゾペネックス）、クロサーフ（Ｃｈｉｅｓｉ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、アルベオファクト（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ）、サバンタ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、エキソサーフ（Ｇｌａｘｏ  Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）、サーファキシン（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、マクロライド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、グリコペプチド、バンコマイシン、テイコプラニン、オキサゾリジノン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、アミノグリコシド、ゲンタマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、ネチルマイシン、キノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、コリスチン、イミペネム、およびメロペネムのうちの少なくとも１つを含み得る。
【００３３】
本開示の第４の実施形態によると、患者への送達のためのエアロゾル化された薬品の流動を発生させるための噴霧吸入器が、提供される。噴霧吸入器は、入口と、出口と、圧力ポートとを有するチャンバとを備えている。噴霧吸入器は、遠隔源からチャンバへの液体薬品の送達のために、チャンバの入口に結合された給送管も備えている。さらに、噴霧吸入器は、チャンバの出口に結合され、液体薬品をエアロゾル化するように動作可能であるエアロゾル発生器であって、液体薬品と流体接触する、内側表面と、それからエアロゾル化された薬品が患者への送達のために解放される外側表面とを有するエアロゾル発生器を備えている。加えて、噴霧吸入器は、圧力ポートと連通し、エアロゾル発生器の内側表面における圧力と外側表面における圧力とが実質的に同じであるように、チャンバ内の圧力を調整するように構成される圧力調節要素を備えている。
【００３４】
いくつかの実装において、エアロゾル発生器は、振動メッシュである。ある実装において、エアロゾル発生器の内側および外側表面における圧力は、大気圧に維持される。他の実装において、液体薬品は、エアロゾル発生器の内側表面上に点滴給送される。いくつかの実装において、液体薬品は、重力の作用下において、大気圧で、エアロゾル発生器の内側表面上に点滴給送される。ある実装において、入口は、液体薬品がエアロゾル発生器の内側表面上に点滴給送されることを可能にするチャンバ内のノズルに接続する。他の実装において、給送管は、チャンバの中に延び、給送管から離れた液体薬品が、メニスカスをエアロゾル発生器の内側表面上に直ちに形成するように、液体薬品を、エアロゾル発生器の内側表面上に直接送達するように構成される。
【００３５】
いくつかの実装において、チャンバは、液体薬品がエアロゾル発生器の内側表面と常時接触しているように、少なくとも部分的に液体薬品で充填されたリザーバを形成する。ある実装において、空間が、圧力ポートとチャンバ内の薬品の液体レベルとの間に生じている。他の実装において、圧力調節要素は、浸透性膜を備えている。いくつかの実装において、圧力調節要素は、穿孔された通気口をさらに備えている。ある実装において、浸透性膜は、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ材料を備えている。他の実装において、液体薬品は、薬品が圧力調節要素およびエアロゾル発生器の内側表面と接触するように、チャンバを完全に充填する。
【００３６】
ある実装において、圧力調節要素は、チャンバ内の圧力を調整するために変形するように構成されたコンプライアントなダイヤフラムを備えている。いくつかの実装において、圧力ポートおよび出口は、圧力ポートがチャンバの一番上の区分に位置し、出口がチャンバの一番下の区分に位置するように、垂直に位置付けられる。他の実装において、噴霧吸入器は、エアロゾル発生器に接続された圧電リングをさらに備えている。ある実装において、エアロゾル発生器は、圧電リングに接続される電気接点を介した電気信号の受信時、液体薬品をエアロゾル化するように動作可能である。いくつかの実装において、噴霧吸入器は、チャンバと大気との間の液密シールを達成するために、出口の周囲のＯリングを含む。他の実装において、液体薬品は、気管支拡張薬、界面活性剤、および抗生物質のうちの少なくとも１つを含む。
【００３７】
いくつかの実装において、薬品は、アルブテロール（ベントリン）、サルブタモール（プロベンティル）、レボサルブタモール／レブアルブテロール（ゾペネックス）、クロサーフ（Ｃｈｉｅｓｉ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、アルベオファクト（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ）、サバンタ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、エキソサーフ（Ｇｌａｘｏ  Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）、サーファキシン（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、マクロライド、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン、グリコペプチド、バンコマイシン、テイコプラニン、オキサゾリジノン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、アミノグリコシド、ゲンタマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、ネチルマイシン、キノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、テトラサイクリン、オキシテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、コトリモキサゾール、コリスチン、イミペネム、およびメロペネムのうちの少なくとも１つを含む。
【００３８】
本開示の第５の実施形態によると、呼吸療法を患者に提供するためのシステムが、提供される。システムは、少なくとも１つの鼻用プロングと、呼吸ガスを呼吸ガス源から受け取るように構成された管類と、鼻用プロングと管類との間に配置された呼吸ガス導管とを有する鼻用カニューレであって、呼吸ガスの流動を少なくとも１つの鼻用プロングから発生させるように構成されている鼻用カニューレとを備えている。システムは、先行請求項のいずれかに記載の噴霧吸入器をさらに備え、エアロゾル化された薬品の流動を発生させるように動作可能である。さらに、システムは、噴霧吸入器から遠隔に位置し、噴霧吸入器に液体薬品を供給するために配置された液体薬品のリザーバを備え、鼻用カニューレは、それらの吸入のために、呼吸ガスの流動およびエアロゾル化された薬品の流動を患者に送達するように構成される。
【００３９】
ある実装において、噴霧吸入器は、エアロゾル化された薬品の流動が、鼻用カニューレの呼吸ガス導管内において、患者への送達に先立って、呼吸ガスの流動の中に同伴されるように、鼻用カニューレに結合される。いくつかの実装において、エアロゾル化された薬品の流動は、鼻用カニューレの呼吸ガス導管内において、呼吸ガスの流動と組み合わせられ、鼻用プロングを介して、混合流として患者に送達される。他の実装において、噴霧吸入器の出口ポートは、鼻用カニューレの管類における開口部に結合される。ある実装において、噴霧吸入器の出口ポートは、呼吸ガス導管と流体連通している。
【００４０】
いくつかの実装において、噴霧吸入器の出口は、エアロゾル化された薬品の流動が、呼吸ガスの流動が少なくとも１つの鼻用プロングから退出するにつれた呼吸ガスの流動との同伴によって、患者による吸入のために患者に提供されるように、鼻用カニューレに結合される。他の実装において、エアロゾル化された薬品の流動は、呼吸ガスの流動が少なくとも１つの鼻用プロングから退出後、かつ患者による吸入の前、呼吸ガスの流動と組み合わせられる。ある実装において、エアロゾル化された薬品の流動および呼吸ガスの流動は、呼吸ガスが鼻用カニューレから退出するまで、別個の流動流として維持される。いくつかの実装において、システムは、呼吸ガス源をさらに備えている。
【００４１】
変形例および修正が、本開示を精査後、当業者に想起されるであろう。開示される特徴は、本明細書に説明される１つ以上の他の特徴との任意の組み合わせおよび副次的組み合わせ（複数の依存的組み合わせおよび副次的組み合わせを含む）において実装され得る。その任意の構成要素を含む、上で説明または図示される種々の特徴は、他のシステムにおいて組み合わせられるか、または、統合され得る。さらに、ある特徴は、省略されることも、実装されないこともある。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
前述および他の目的および利点は、その中の同様の参照文字が全体を通して同様の部品を指す、付随の図面と関連して検討される、以下の発明を実施するための形態の検討に応じて明白となるであろう。
【００４３】
【図１】図１は、本開示の実施形態による、例証的カニューレベースの噴霧吸入器を示す。
【００４４】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の実施形態による、例証的鼻用カニューレを示す。
【００４５】
【図２】図２は、図１Ａのカニューレベースの噴霧吸入器の例証的断面側面図を示す。
【００４６】
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａの鼻用カニューレの例証的正面図を示す。
【００４７】
【図３】図３は、図２のカニューレベースの噴霧吸入器の例証的断面図を示す。
【００４８】
【図４】図４は、図１のカニューレベースの噴霧吸入器の第１の実施形態の例証的斜視図を示す。
【００４９】
【図５】図５は、本開示の実施形態による、統合されたスナップ嵌め式のカニューレベースの噴霧吸入器の例証的斜視図を示す。
【００５０】
【図５Ａ】図５Ａは、図５の統合されたスナップ嵌め式のカニューレベースの噴霧吸入器の例証的断面図を示す。
【００５１】
【図６】図６は、本開示の実施形態による、統合されたカニューレベースの噴霧吸入器の例証的拡大図を示す。
【００５２】
【図７】図７は、カニューレベースの吸入投与療法を患者に提供する例証的方法のフローチャートを示す。
【００５３】
【図８】図８は、本開示の実施形態による、遠隔エアロゾルリザーバを有する噴霧吸入器の例証的断面図を示す。
【００５４】
【図９】図９は、カニューレ上に搭載される図８の遠隔エアロゾルリザーバを有する噴霧吸入器の例証的断面図を示す。
【００５５】
【図１０】図１０は、本開示の実施形態による、エアロゾル発生器上に位置する小型のリザーバを有する噴霧吸入器の例証的断面図を示す。
【００５６】
【図１１】図１１は、本開示の実施形態による、エアロゾル発生器のメッシュに非常に近接して位置付けられる薬物導管を有する噴霧吸入器の例証的断面図を示す。
【００５７】
【図１２】図１２は、本開示の実施形態による、コンプライアントなダイヤフラムを伴う小型の封入されたリザーバを有する噴霧吸入器の例証的断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５８】
本明細書に説明されるシステムおよび方法の全体的理解を提供するために、ある例証的実装が、説明されるであろう。本明細書に説明される実装および特徴は、高流量療法システムと併せて使用するために具体的に説明されるが、下で概説される全ての構成要素および他の特徴は、任意の好適な様式において、互いに組み合わせられ得、低流量酸素療法、持続陽圧呼吸治療療法（ＣＰＡＰ）、機械的換気、酸素マスク、ベンチュリマスク、および気管切開マスクを含む他のタイプの呼吸療法および呼吸療法デバイスに適合および適用され得ることを理解されたい。さらに、ある実装は、本明細書において、呼吸療法のためのシステムおよび方法に関して議論されるが、これらの種々の実装は、種々の組み合わせにおいて使用され、治療の有効性および治療中の患者の全体的快適性レベルの両方を増加させ得ることに留意されたい。
【００５９】
少なくとも１つの鼻用プロングを有する鼻用カニューレに固定される噴霧吸入器を用いて、呼吸療法を患者に提供するシステムおよび方法が、本明細書において開示される。下で説明される噴霧吸入器は、カニューレの鼻用プロングに近接近してエアロゾル化された薬品の流れを発生させる。噴霧吸入器は、振動メッシュを具備し、振動メッシュは、液体薬品がエアロゾル発生点において噴霧吸入器に直接給送されることを可能にし、したがって、エアロゾル化された薬品がいずれかの場所で発生させられ、鼻用カニューレに搬送される場合、送達管内で生じるであろうレインアウトを最小化する。これは、薬品送達の有効性を増加させる。噴霧吸入器のエアロゾル発生メッシュの位置は、カニューレおよび鼻用プロングの幾何学形状に関連して精密に規定される。そのような構成は、エアロゾル粒子の初期速度が鼻用プロングの先端における同伴ゾーンの方に方向付けられ、それによって、薬品が鼻用プロングスリップストリームから出現する呼吸ガスの流動の中に引き込まれることができることを確実にする。
【００６０】
カニューレは、カニューレ管類内に一体的に形成される筐体を含み得る。筐体は、噴霧吸入器が、振動メッシュがカニューレの鼻用プロングに対してメッシュの位置を確保するように、カニューレに解放可能に取り付けられることを可能にする。これは、プロングにおける呼吸ガスの流動との噴霧吸入器によって発生させられたエアロゾル化された薬品の同伴を確実にする。そのような配置は、患者が移動するとき、メッシュがカニューレ筐体内の定位置に留まるので、薬物送達の有効性が損なわれないことを確実にするであろう。カニューレは、筐体を具備し得、筐体は、噴霧吸入器が解放可能に取り付けられ得るカニューレ管類に取り付く。これは、一体型筐体を伴う特別に設計されるカニューレの必要性を排除し、したがって、上記効果が、当技術分野において公知の任意のカニューレを用いて達成されることができる。噴霧吸入器は、カニューレ管類にしっかりと結合する可撓性取り付けカフも具備し得る。これは、振動メッシュ付き噴霧吸入器が、患者にすでに固定されているカニューレに取り付けられることを可能にし、それによって、患者に提供されている呼吸ガスの流動を中断する必要なく、吸入投与療法の実装を可能にするであろう。
【００６１】
図１は、呼吸療法を患者に提供するための例証的システム１００を示す。システム１００は、送達管１１５を介して鼻用カニューレ１２０に接続される主要ユニット１１０を備えている。本開示のいくつかの実施形態において、主要ユニット１１０は、呼吸ガス源（図示せず）に接続され得る。主要ユニット１１０は、例えば、呼吸ガス源から鼻用カニューレ１２０に供給される呼吸ガスの流量を制御することによって、鼻用カニューレ１２０の動作を制御する。制御ユニット１１０は、加えて、呼吸ガスを鼻用カニューレ１２０に送達する前、呼吸ガスを加熱および加湿し得る。そのような制御は、主要ユニットが、例えば、電子構成要素を使用して制御回路を実装する等の当技術分野において周知の多数の様式において提供されることができるが、その詳細は、簡潔にするために、本開示から省略される。
【００６２】
図１に示されるように、噴霧吸入器１５０は、鼻用カニューレ１２０に結合され、エアロゾル化された薬品の流れを患者に提供し得る。そのような薬品は、鼻用カニューレ１２０から離れて位置する供給バッグ１４０内に液体形態で貯蔵される。例えば、マイクロボア管を備えている給送ライン１４５が、供給バッグ１４０を鼻用カニューレに接続し、液体薬品が、噴霧吸入器１５０に直接給送されることを可能にするために使用され得る。噴霧吸入器１５０は、電気信号の入力時、供給バッグ１４０からの液体薬品をエアロゾル化する振動メッシュを備えている。そのような電気信号は、鼻用カニューレ１２０から離れて位置する信号発生器１６０によって提供される。電気信号は、接続ケーブル１６５を介して、噴霧吸入器１５０に伝送される。エアロゾルが噴霧吸入器１５０によって発生させられると、エアロゾルの流れは、鼻用プロング１２０において、呼吸ガスの流動と同伴され、それによって、呼吸療法を患者に提供する。
【００６３】
いくつかの実施形態において、給送ライン１４５および接続ケーブル１６５は、送達管１１５の長さに沿って位置付けられるクリップを用いて、送達管１１５に固定され得る。ある実施形態において、接続ケーブル１６５は、給送ライン１４５および送達管１１５の周囲に巻かれ、それによって、給送ライン１４５を送達管１１５に固定する。他の実施形態において、巻線が、給送ライン１４５および接続ケーブル１６５を送達管１１５に固定するために使用され得る。いくつかの実施形態において、保護シースが、送達管１１５、給送ライン１４５、および接続ケーブル１６５を格納するために使用され得る。ある実施形態において、給送ライン１４５および接続ワイヤ１６５は、前述に議論される方法のいずれかを介して、鼻用カニューレ１２０に固定され得る。ある実施形態において、接続ワイヤ１６５は、送達管１１５に取り付けられ得る一方、給送ライン１４５は、鼻用カニューレ１２０に取り付けられ得る。
【００６４】
呼吸ガス源は、例えば、乳児に関して、１〜８リットル／分（ｌｐｍ）、小児科患者に関して、５〜２０ｌｐｍ、または成人に関して、最大４０ｌｐｍの流量において、呼吸ガスを提供するように構成され得る。好適な加熱および加湿ガス源は、当業者に公知であろう。例えば、源は、Ｖａｐｏｔｈｅｒｍ  Ｆｌｏｗｒｅｓｔ  Ｓｙｓｔｅｍ、Ｖａｐｏｔｈｅｒｍ  Ｃａｒｅｆｌｏｗ  Ｓｙｓｔｅｍ、Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  Ｆｌｏｗ  ｕｎｉｔ、またはＶａｐｏｔｈｅｒｍ  ２０００ｉ（その全ては、Ｖａｐｏｔｈｅｒｍ，Ｉｎｃ．（Ｅｘｅｔｅｒ，Ｎｅｗ  Ｈａｍｐｓｈｉｒｅ，ＵＳＡ）によって提供される）であり得る。他の好適な呼吸ガス源は、本明細書の説明から当業者に把握されるであろう。
【００６５】
主要ユニット１１０からの加熱および加湿されたガスの流動は、送達管１１５に接続される鼻用カニューレ１２０を介して、患者に提供される。いくつかの実施形態において、鼻用カニューレ１２０は、米国特許出願第１３／６６５，１００号、第１５／１９９，１５８号、および第６２／５５５，９４５号（その内容は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）に説明されるように、それを通して第１の管腔を有する第１の管類１２４と、それを通して第２の管腔を有する第２の管類１２６とを備え得る。ある実施形態において、鼻用カニューレ１２０の第１および第２の管腔は、患者への呼吸ガスの流動の提供のための別個の経路を形成するように、互いに別個である。他の実施形態において、鼻用カニューレ１２０の第１および第２の管腔は、患者への呼吸ガスの流動の提供のための単一経路を形成するように、互いに接続される。
【００６６】
いくつかの実施形態において、送達管１１５は、それを通した加熱および加湿された呼吸ガスの流動のために、主要ユニット１１０を鼻用カニューレ１２０の第１および第２の管腔に接続する単一管腔を有し得る。そのような実装において、単一管腔送達管１１５と鼻用カニューレ１２０との間の接続は、流動スプリッタによって促進され、主要ユニット１１０から鼻用カニューレ１２０の第１の管類１２４および第２の管類１２６への呼吸ガスの分割を確実にし得る。他の実装において、送達管１２０は、二重管腔管を備え得、送達管１２０の一方の管腔は、鼻用カニューレ１２０の第１の管類１２４の第１の管腔と流体連通し、送達管１２０の他方の管腔は、鼻用カニューレ１２０の第２の管類１２６の第２の管腔と流体連通している。
【００６７】
いくつかの実施形態において、鼻用カニューレ１２０は、第１の鼻用プロング１３３と、第２の鼻用プロング１３６とを有するノーズピース１３０をさらに備え得る。ノーズピース１３０は、第１の入口１３１と、第２の入口１３４と、第１の鼻用プロング１３３上に位置する第１の出口１３２と、第２の鼻用プロング１３６上に位置する第２の出口１３５とを備え、第１の入口１３１は、第１の出口１３２と流体連通し、第２の入口１３４は、第２の出口１３５と流体連通している。ノーズピース１３０は、鼻用カニューレの第１の管類１２４の第１の管腔が、第１の鼻用プロング１３３の第１の入口１３１および第１の出口１３２と流体連通し、鼻用カニューレの第２の管類１２６の第２の管腔が、第２の鼻用プロング１３５の第２の入口１３４および第２の出口１３５と流体連通しているように配置される。  そのような構成を用いることで、ノーズピース１３０が、患者の上唇に隣接して位置付けられるとき、第１の鼻用プロング１３３は、患者の鼻孔内に位置付けられる一方、第２の鼻用プロング１３６は、患者の他方の鼻孔内に位置付けられる。これは、主要ユニット１１０において発生させられた加熱および加湿された呼吸ガスが、患者に提供されることを可能にする。図１に示されるように、ノーズピース１３０は、ブリッジ部分１３７を第１および第２の鼻用プロング１３３、１３５間に備え得る。いくつかの実施形態において、ブリッジ１３７は、中実であり、それによって、カニューレ１２０の第１および第２の管腔を分離し得る。他の実施形態において、ブリッジ１３７は、鼻用カニューレ１２０の第１の管腔と第２の管腔とを流動的に接続する管腔を備え得る。
【００６８】
２つの鼻用プロング１３３、１３５を備えている鼻用カニューレ１２０が、上記で説明されたが、本開示のある実施形態において、鼻用カニューレ１２０は、代わりに、単一鼻用プロングを備え得、それを通して加熱および加湿された呼吸ガスが、患者に提供される。例示的鼻用カニューレは、高流量の成人用のカニューレＶＡＰＭＡ１７００、小児科用の鼻用カニューレＶＡＰＭＰ１５００、乳児用のカニューレＶＡＰＭＩ１３００および早産児用のカニューレＶＡＰＭＮ１１００を含み、その全ては、Ｖａｐｏｔｈｅｒｍ，Ｉｎｃ．（Ｅｘｅｔｅｒ，Ｎｅｗ  Ｈａｍｐｓｈｉｒｅ，ＵＳＡ）によって提供される。
【００６９】
いくつかの実施形態において、鼻用カニューレ１２０は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）プラスチック、プラスチゾル、ビニル、シリコーン、非ラテックスゴム、エラストマ、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、スチレンブタジエンコポリマー（ＳＢＣ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ等）、ポリエチレン材料、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）材料、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）材料、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）材料、耐亀裂性材料、低摩擦係数を伴う材料、７０硬度ＳｈｏｒｅＡ未満の材料、または任意の他の好適な材料を備えている材料で製作され得る。
【００７０】
いくつかの実施形態において、鼻用プロングは、図１Ａに図示されるように、鼻用カニューレ内に一体的に形成され得る。図１Ａにおける鼻用カニューレ１７０は、第１の管類１７１と、第２の管類１７２と、第１の鼻用プロング１７３と、第２の鼻用プロング１７４とを備えている。図１Ａには図示されないが、加熱および加湿されたガスの流動は、図１に示される送達管１５０に類似する送達管を介して、カニューレ１７０に提供される。第１の管類１７１は、第１の管腔を有し、第２の管類１７２は、第２の管腔を有し、両管腔は、それを通して加熱および加湿されたガスの流動を可能にする。カニューレ１７０は、ブリッジ部分１７６を第１および第２の鼻用プロング１７３、１７４間に備え得る。いくつかの実施形態において、ブリッジ部分１７６は、中実であり、それによって、カニューレ１７０の第１および第２の管腔を分離し得る。他の実施形態において、ブリッジ１７０は、鼻用カニューレ１７０の第１の管腔と第２の管腔とを流動的に接続する管腔を備え得る。第１の鼻用プロング１７３および第２の鼻用プロング１７４は、鼻用プロング１７３の遠位端１７３ａが第１の管類１７１に取り付けられ、鼻用プロング１７４の遠位端１７４ａが第２の管類１７２に取り付けられるように、カニューレ１７０内に一体的に形成される。第１の出口１７６は、第１の鼻用プロング１７３の近位先端１７３ｂ上に位置し、第２の出口１７７は、第２の鼻用プロング１７４の近位先端１７４ｂ上に位置する。第１の鼻用プロング１７３、第２の鼻用プロング１７４、および鼻用プロング１７３、１７４間の管類１７６は、図１に示されるノーズピース１３０に類似するノーズピース１７５を形成する。
【００７１】
鼻用カニューレ１７０は、鼻用プロング１７３の遠位端１７３ａと第１の管類１７１との間に配置される第１の呼吸ガス導管１８０と、鼻用プロング１７４の遠位端１７４ａと第２の管類１７２との間に配置される第２の呼吸ガス導管１９０とを備えている。第１の呼吸ガス導管１８０は、第１の管類１７１の第１の管腔と流体連通している第１の入口ポート１８１と、第１の鼻用プロング１７３の遠位端１７３ａと流体連通している第１の出口ポート１８２と、第１の入口ポート１８１と第１の出口ポート１８２とを接続する第１の壁付き流動経路１８３とを備えている。第１の呼吸ガス導管１８０の第１の入口ポート１８１および第１の出口ポート１８２は、鼻用カニューレ１７０の第１の管類１７１と連続的である。第１の流動経路１８３は、第１の管腔内部表面１８４と、第１の外部表面１８５とを備えている。第１の外部表面１８５は、図１Ａに示されるように、第１の遠位外部表面１８５ａおよび第１の近位外部表面１８５ｂに分割される。
【００７２】
同様に、第２の呼吸ガス導管１９０は、第２の管類１７２の第２の管腔と流体連通している第２の入口ポート１９１と、第２の鼻用プロング１７４の遠位端１７４ａと流体連通している第２の出口ポート１９２と、第１の入口ポート１９１と第１の出口ポート１９２とを接続する第２の壁付き流動経路１９３とを備えている。第２の呼吸ガス導管１９０の第２の入口ポート１９１および第２の出口ポート１９２は、鼻用カニューレ１７０の第２の管類１７２と連続的である。第２の流動経路１９３は、第２の管腔内部表面１９４と、第２の外部表面１９５とを備えている。第２の外部表面１９５は、同様に図１Ａに示される第２の遠位外部表面１９５ａおよび第２の近位外部表面１９５ｂに分割される。
【００７３】
鼻用カニューレ１７０が、患者に取り付けられると、第１の鼻用プロング１７３は、患者の鼻孔内に位置付けられる一方、第２の鼻用プロング１７４は、患者の他方の鼻孔内に位置付けられる。この位置において、呼吸ガス導管１８０の第１の近位外部表面１８５ｂは、患者に隣接して、呼吸ガス導管１８０の第１の遠位外部表面１８５ａと鼻用プロング１７３の近位先端１７３ｂとの間に位置付けられる。同様に、カニューレ１７０が、患者に取り付けられると、呼吸ガス導管１９０の第２の近位外部表面１９５ｂは、患者に隣接して、呼吸ガス導管１９０の第２の遠位外部表面１９５ａと鼻用プロング１７４の近位先端１７４ｂとの間に位置付けられる。鼻用カニューレ１７０が、患者に取り付けられると、第１の管類１７１の第１の管腔は、第１の呼吸ガス導管１８０および第１の鼻用プロング１７３と流体連通し、第２の管類１７２の第２の管腔は、第２の呼吸ガス導管１９０および第２の鼻用プロング１７４と流体連通し、それによって、主要ユニット１１０において発生させられた加熱および加湿された呼吸ガスが患者に提供されることを可能にする。
【００７４】
呼吸ガス導管１８０および１９０の上記説明は、図１Ａにおける鼻用カニューレ１７０に関するが、カニューレ内の呼吸ガス導管および鼻用プロングに関連する概念は、本開示に説明される全てのカニューレにも適用され得る。
【００７５】
図２は、噴霧吸入器１５０およびカニューレ１７０の断面を図示する。図２は、一体型プロング１７３、１７６を有する鼻用カニューレ１７０の使用を図示するが、任意の好適な鼻用カニューレが使用され得ることを理解されたい。例えば、図１に図示される鼻用カニューレ１２０およびノーズピース１３０が、鼻用カニューレ１７０の代わりに、使用され得る。図２において、噴霧吸入器１５０は、鼻用カニューレ１７０の呼吸ガス導管１８０に近接近して位置付けられる（図１Ａ参照）。噴霧吸入器１５０は、メッシュ１５６と、メッシュ１５６に取り付けられる入力トランスデューサ１５２とを備えている。メッシュ１５６は、第１の表面１５７と、第２の表面１５８とを有する。メッシュ１５６の第２の表面１５８は、常時、リザーバ１５３内に含まれる液体薬品と接触するように配置される。メッシュ１５６は、メッシュが静止状態にあるとき、メッシュが、液体の通過を遮断し、メッシュが歪まされた状態にあるとき、液体の通過を可能にするように、その中に形成される微視的孔を有し得る。いくつかの実施形態において、メッシュ１５６は、金属合金かを備え、異なる薬物製剤のエアロゾル化のために要求される剛性、質量、耐久性、および不活性化学性質を与え得る。ある実施形態において、メッシュ１５６は、例えば、白金、パラジウム、ニッケル、およびステンレス鋼等の金属を備え得る。他の実施形態において、一貫して寸法を決定される孔の製作を促進する任意の金属が、使用されることができる。いくつかの実施形態によると、一般に、メッシュ１５６は、約０．１０μｍ〜約５０μｍの範囲内の直径を伴う孔を有し得る。そのような構成を用いることで、結果として生じる薬品液滴は、約１．０μｍ〜約５．０μｍの範囲内の直径を有する。ある実施形態において、メッシュ１５６は、約０．０２ｍｍ〜約０．４ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。他の実施形態において、メッシュ１５６は、静止状態と歪まされた状態との間で振動することを可能にする任意の厚さを有し得る。入力トランスデューサ１５２は、電気エネルギー（電気電圧等）を機械的エネルギー（拡張および収縮力等）に変換することが可能である圧電セラミック、例えば、チタン酸ジルコン酸鉛（ＰＺＴ）等の圧電要素であり得る。いくつかの実施形態において、メッシュ１５６は、円形に成形され得、圧電要素１５２は、メッシュ１５６を包含する圧電リングの形態であり得る。メッシュ１５６は、メッシュ１５６の円周に沿った全ての点において、圧電リング１５２に取り付けられ得る。
【００７６】
いくつかの実施形態において、交流電圧が、接続ケーブル１６５を介して、信号発生器１６０内に含まれる電源から圧電リング１５２に供給される。交流電圧は、圧電リング１５２が、周期的に静止状態から半径方向に縮小された状態に収縮し、静止状態に戻ることをもたらす。圧電リング１５２へのメッシュ１５６の円周方向取り付けに起因して、半径方向に縮小された状態への圧電リング１５２の収縮は、メッシュ１５６が歪み、または曲がることをもたらす（図２に示されるように）。圧電リング１５２が、その静止状態に戻ると、メッシュ１５６は、対応して、メッシュ１５６は、歪まされていない、または曲げられていない静止状態に戻る。圧電リング１５２の周期的収縮および拡張は、したがって、メッシュ１５６を歪まされた状態と静止状態との間で振動させる。
【００７７】
メッシュ１５６が、静止状態にあるとき、リザーバ１５３からの液体薬品は、メッシュ１５６内の孔を通ることを可能にされない。メッシュ１５６が、歪まされた状態にあるとき、リザーバ１５３からの液体薬品は、メッシュ１５６内の孔を通ることを可能にされる。振動メッシュ１５６の第１の表面１５７において、噴霧化された薬品は、液体薬品の表面張力に起因して、メッシュ１５６内の各孔において滴に成長するであろう。滴は、振動メッシュ１５６の移動から生じる排出力および各滴の質量が、メッシュ１５６内の孔のサイズによって決定される保持力および液体薬品の表面張力を超えるまで、サイズを増加させるであろう。滴は、次いで、図２に描写されるように、メッシュ１５６の第１の表面１５７からエアロゾル２２０として排出される。
【００７８】
図２において、加熱および加湿されたガスの流動２３０は、鼻用プロング１７３を介した患者による吸入のために提供される。加熱および加湿されたガスの流動は、図１における主要ユニット１１０によって提供され得る。以前に述べられたように、噴霧吸入器１５０の振動メッシュ１５６は、鼻用カニューレ１７０の呼吸ガス導管１８０に近接近して位置し得る。ある実施形態において、振動メッシュ１５６は、鼻用プロング１７３の近位端１７３ｂから呼吸ガス導管１８０の遠位外部表面１８５ａまで測定された吸入投与距離に位置付けられ得る。鼻用プロング１７３の近位端１７３ｂからの呼吸ガス２３０の結果として生じる流動は、振動メッシュ１５６の第１の表面１５７から発生させられたエアロゾル２２０が呼吸ガス２３０のスリップストリームの流動の中に引き込まれることをもたらすであろう。スリップストリーム効果は、したがって、米国特許第９，３３３，３１７号（その内容は、参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる）において使用されるそれに類似する様式で、エアロゾル化された薬品を呼吸ガスの流動内に同伴するために使用される。呼吸ガス２３０の流動の中へのエアロゾル２２０の導入は、鼻用プロング１７３の近位先端１７３ｂの近位に位置する同伴ゾーン２１０において生じ、それによって、加熱および加湿されたガス２３０とともに、エアロゾル２２０が患者によって吸息されることをもたらすであろう。スクリーンを鼻用プロング１７３に近接近して配置し、粒子の初期速度がプロング１７３の近位先端１７３ｂにおける同伴ゾーン２１０の方に方向付けられるようにスクリーンを向けることによって、エアロゾル化された薬品は、任意の導管を全く使用せずに、加熱および加湿されたガスの流動の中に導入されることができる。
【００７９】
したがって、本開示によると、エアロゾル化された薬品２２０は、呼吸ガス導管１８０に隣接して大気中に発生させられる。エアロゾル化された薬品２２０は、次いで、鼻用プロング１７３の近位先端１７３ｂの近位に位置する同伴ゾーンにおいて、スリップストリーム効果によって、加熱および加湿された呼吸ガス２３０の流動の中に同伴される。鼻用プロングとのそのような近接近におけるエアロゾルの発生は、エアロゾルが、主要ユニット１１０において、または鼻用カニューレ１７０から離れて発生させられた場合、エアロゾル化された薬品が蛇行鼻用管類の内壁に衝突する可能性を除去する。これは、レインアウトが鼻用カニューレ１７０内に生じることを最小化する。本開示のある実施形態によると、上記で説明されるような鼻用カニューレ１７０に対する振動メッシュ付き噴霧吸入器１５０の配置は、エアロゾルの約５０％、約４５％、約４０％、約３５％、約３０％、約２５％、約２０％、約１５％、約１０％、約５％、および約０％のいずれか未満が、鼻用カニューレ１７０内で液滴に合体し、レインアウトすることをもたらす。
【００８０】
噴霧吸入器１５０の振動メッシュ１５６は、鼻用プロング１７３の近位先端１７３ｂに位置する同伴ゾーン２１０内でエアロゾル２２０の同伴を達成するために、鼻用カニューレ１７０の呼吸ガス導管１８０に隣接して位置し得ることが、上記で説明されたが、振動メッシュ１５６は、本開示の範囲から逸脱することなく、鼻用プロング１７３、１７４に対していずれかの場所に位置し得る。図２Ａは、図１Ａの鼻用カニューレ１７０の正面図を図示する。図２Ａは、発生させられたエアロゾル流２２０が、少なくとも１つの鼻用プロング１７３、１７４の近位先端１７３ｂ、１７４ｂにおいて、加熱および加湿されたガスの流動と同伴されるであろうような、噴霧吸入器の振動メッシュ１５６のための可能な場所の境界ゾーン２５０の境を限る。「＋」でマークされた境界領域２５０内の場所２６０は、噴霧吸入器の振動メッシュ１５６が位置すべき位置を示す。
【００８１】
例えば、図１Ａを参照すると、振動メッシュ１５６は、鼻用プロング１７４の近位先端１７３ｂの遠位に位置付けられ得る。代替として、振動メッシュ１５６は、導管１８０の遠位外部表面１８５ａと鼻用プロング１７３の近位先端１７３ｂとの間に位置付けられ得る。さらなる例として、振動メッシュ１５６は、呼吸ガス導管１８０の上部に位置付けられ得る。一例において、振動メッシュは、鼻用プロング１７３の近位先端１７３ｂと鼻用プロング１７３の遠位端１７３ａとの間に軸方向にも位置付けられ得る。別の例において、振動メッシュは、呼吸ガス導管１８０の遠位外部表面１８５ａに位置付けられ得る。さらなる例において、振動メッシュは、呼吸ガス導管の近位外部表面１８５ｂに位置付けられ得る。別の例において、振動メッシュは、呼吸ガス導管１８０の遠位外部表面１８５ａに隣接して位置付けられ得る。カニューレ１７０に対する噴霧吸入器１５０の振動メッシュ１５６の上記の例示的位置は、カニューレ１７０の鼻用プロング１７３および呼吸ガス導管１８０を参照する。しかしながら、上記の例示される位置は、カニューレ１７０の鼻用プロング１７４および呼吸ガス導管１９０に対して（図１Ａ参照）、カニューレ１７０の両鼻用プロング１７３、１７４（すなわち、プロング間）に対して、または鼻用カニューレ１２０のノーズピース１３０に対しても（図１参照）とられ得ることを理解されたい。
【００８２】
図３は、カニューレへの取り付けのための図２の振動メッシュ１５６を備えている噴霧吸入器３００の例示的実施形態を図示する。図３における実施形態は、図２に関して上で説明されるような振動メッシュ付き噴霧吸入器１５０の特徴を維持する。図３において、圧電リング１５２が、第１の区分３２０と、第２の区分３２５とを備えている筐体内に含まれる。第１の区分３２０は、液体薬品１５４がメッシュ１５６の第２の表面１５８と接触するように、液体薬品１５４を含むためのリザーバ１５３を含む。第１の区分３２０は、（図１に示されるように）供給バッグ１４０からの給送ライン１４５を取り付けるための薬品ポート３５５も含む。給送ライン１４５は、液体薬品１５４が、エアロゾル流２２０を発生させるために、リザーバ１５３の中に流動させられることを可能にする。第２の区分３２０は、メッシュ１５６によって発生させられた任意のエアロゾルが開口部３６０を介して放出されるように、メッシュ１５６の第１の表面１５７と整列している開口部３６０を含む。エアロゾル発生の高効率性を確実にするために、開口部３６０は、開口部３６０の直径が少なくともメッシュ１５６の直径と同一であるように、またはより大きいように構成される。これは、エアロゾルが第２の区分３２０の内側向き表面において捕捉されないことを確実にする。いくつかの実施形態において、液体薬品１５４は、重力の影響下で、供給バッグ１４０からリザーバ１５３の中に流動させられ得る。代替として、液体薬品１５４は、例えば、遠心ポンプ等の圧力ベースのポンプを用いて、リザーバ１５３の中に圧送され得る。ある実施形態において、液体薬品は、噴霧吸入器３００への給送ライン１４５とともに、患者上（例えば、患者の耳の背後）に位置する加圧されたポータブルバイアル内に含まれ、それによって、噴霧吸入器３００の可搬性を増加させ得る。
【００８３】
噴霧吸入器筐体の第１および第２の区分３２０、３２５は、Ｏリング３３０、３３５を含み、リザーバ１５３内の液体薬品１５４と噴霧吸入器３００の残りとの間の液密シールを維持し得る。さらに、噴霧吸入器筐体の第１および第２の区分３２０、３２５は、圧電リング１５２の第１の表面および第２の表面から噴霧吸入器筐体３２０、３２５の外部まで別個に延びている電気接点３４０、３４５を含み得る。そのような配置は、信号発生器１６０からの電気信号が、ケーブル１６５を使用して、噴霧吸入器３００に容易に給送されることを可能にする（図１参照）。
【００８４】
いくつかの実施形態において、噴霧吸入器３００の筐体３２０、３２５は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）プラスチック、プラスチゾル、ビニル、シリコーン、非ラテックスゴム、エラストマ、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、スチレンブタジエンコポリマー（ＳＢＣ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ等）、ポリエチレン材料、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）材料、中密度ポリエチレン（ＭＤＰＥ）材料、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）材料、耐亀裂性材料、低摩擦係数を伴う材料、７０硬度ＳｈｏｒｅＡ未満の材料、または任意の他の好適な材料を備えている材料で製作され得る。
【００８５】
筐体３２０、３２５内に含まれる図３における噴霧吸入器は、液体薬品のための入力給送ライン１４５を有し、信号発生器１６０のケーブル１６５（図１参照）との電気接続を可能にする。これらの特徴は、噴霧吸入器３００が、可搬性であり、かつ図１におけるカニューレ１２０および図１Ａにおけるカニューレ１７０等の鼻用カニューレに容易に取り付けられることをもたらし、それによって、筐体３２０、３２５内に含まれる振動メッシュ１５６が、上記で説明されるように、鼻用カニューレに対して向けられることを可能にする。
【００８６】
図４は、図３における噴霧吸入器３００が鼻用カニューレ４１０に結合される本開示の例示的実施形態４００を図示する。図１におけるカニューレ１２０および図１Ａにおけるカニューレ１７０と同様、カニューレ４１０は、第１の管類４２０と、第２の管類４３０と、第１の鼻用プロング４４０と、第２の鼻用プロング４５０とを備え得る。図４に図示されないが、加熱および加湿されたガスの流動は、図１に示される送達管１５０に類似する送達管を介して、カニューレ４１０に提供され得る。第１の管類４１０は、第１の管腔を有し、第２の管類４２０は、第２の管腔を有し、両管腔は、それらを通した加熱および加湿されたガスの流動を可能にする。第１の鼻用プロング４４０および第２の鼻用プロング４５０は、第１の鼻用プロング４４０の遠位端が、第１の管類４２０に取り付けられ、第２の鼻用プロング４５０の遠位端が、第２の管類４３０に取り付けられるように、カニューレ４１０内に一体的に形成される。第１の鼻用プロング４４０は、患者の鼻孔のうちの１つ内に位置付けられ得、第１の管腔を通して流動する加熱および加湿されたガスの流動が、第１の鼻用プロング４４０の近位先端において患者に送達されるように、第１の管類４２０の第１の管腔と流体連通している。同様に、第２の鼻用プロング４５０は、患者の他方の鼻孔内に位置付けられ得、第２の管腔を通して流動する加熱および加湿されたガスの流動が、第２の鼻用プロング４５０の近位先端において患者に送達されるように、第２の管類４３０の第２の管腔と流体連通している。
【００８７】
カニューレ４１０は、第１の鼻用プロング４４０と第２の鼻用プロング４５０との間のカニューレのブリッジ部分内に一体的に形成される筐体４６０を備え得る。そのような一体型形成は、製作中、筐体４６０をカニューレ４１０の本体と成型することによって達成され得る。筐体４６０は、噴霧吸入器３００がカニューレ４１０に取り付けられることを可能にするシェルであり得る。そのような構成において、第１および第２の管腔は、鼻用プロング４４０、４５０間のカニューレのブリッジ部分内で互いに流体連通しない。筐体４６０への噴霧吸入器３００の取り付けは、噴霧吸入器３００を筐体４６０に解放可能に取り付ける任意の配置によって提供され得る。例えば、筐体４６０と噴霧吸入器３００との間の取り付けは、スナップ嵌めであり得る。筐体４６０は、加えて、第１の鼻用プロング４４０と第２の鼻用プロング４５０との間の任意の点に位置付けられるポート４７０を備え得る。ポート４７０は、開口部を筐体４６０内に画定する。ポート４７０は、筐体４６０内の開口部が、第１の表面１５７を大気にさらすように、噴霧吸入器３００の振動メッシュ１５６の第１の表面１５７と整列させられるように位置付けられる。ポート４７０の直径は、振動メッシュ１５６の第１の表面１５７において発生させられた全てのエアロゾル２２０が、カニューレ４１０から放出され、筐体４６０と噴霧吸入器３００との間で捕獲されないことを確実にするように、メッシュ１５６の直径を上回り得る。いくつかの実施形態において、筐体４６０は、第１の鼻用プロング４４０と第２の鼻用プロング４５０との間に位置付けられる。いくつかの実施形態において、鼻用プロング４４０、４５０は、第１および第２の管類４２０、４３０と流体連通しているノーズピース（図１におけるノーズピース１３０に類似する）内に形成され得る。そのような構成において、筐体４６０は、ノーズピース内に形成され得る。いくつかの実施形態において、鼻用プロングは、同一長さであり得る。他の実施形態において、一方の鼻用プロングは、他方より長くあり得る。
【００８８】
噴霧吸入器３００が、筐体４６０に結合されると、メッシュ１５６の位置は、カニューレ４１０および第１および第２の鼻用プロング４４０、４５０に対して固定されるであろう。本開示は、筐体４６０の設計およびカニューレ４１０上の筐体４６０の場所における変動を含み、それによって、カニューレ４１０の特徴に対するメッシュ１５６の位置が、図１Ａおよび２に関して上で説明されるように変動させられ、少なくとも１つの鼻用プロングの近位先端において、加熱および加湿されたガスの流動とのメッシュ１５６において発生させられたエアロゾルの同伴を達成し得る。
【００８９】
図２に関して上で説明されるように、図４の例示的実施形態において、エアロゾル流２２０は、鼻用プロング４４０、４５０のいずれかまたは両方の近位先端の近位に位置している同伴ゾーンにおいて、スリップストリーム効果によって、加熱および加湿されたガスの流動の中に同伴される。発生させられたエアロゾル化された薬品のそのような同伴は、エアロゾルが主要ユニット１１０において、または鼻用カニューレ４１０から離れて発生させられた場合に蛇行鼻用管類内でエアロゾル化された薬品が表面上に衝突する可能性を除去する。これは、レインアウトが鼻用カニューレ４１０内に生じることを最小化する。本開示のある実施形態によると、鼻用カニューレ４１０に対する噴霧吸入器３００の配置は、エアロゾルの５％未満が鼻用カニューレ４１０内で液滴に合体することをもたらし得る。
【００９０】
カニューレ４１０内の統合された筐体４６０は、噴霧吸入器３００が、カニューレ４１０に容易に（かつ解放可能に）取り付けられることを可能にする。これは、患者に容易に取り付けられ得る軽量であまり煩雑ではない噴霧吸入器カニューレを生み出す。噴霧吸入器３００は、カニューレ筐体４６０内の定位置に効果的に係止されるので、噴霧吸入器３００の動作およびエアロゾル２２０の流動方向は、患者の移動によって影響される可能性が低い。
【００９１】
図５は、噴霧吸入器３００が鼻用カニューレ５１０に結合される本開示のさらなる例示的実施形態５００を図示する。前述に議論されるカニューレ１２０、１７０、および４１０と同様、カニューレ５１０は、第１の管類５２０と、第２の管類５３０と、第１の鼻用プロング５４０と、第２の鼻用プロング５５０とを備え得る。図５には図示されないが、加熱および加湿されたガスの流動は、図１に示される送達管１５０に類似する送達管を介して、カニューレ５１０に提供され得る。第１の管類５１０は、第１の管腔を有し、第２の管類５２０は、第２の管腔を有し、両管腔は、それらを通した加熱および加湿されたガスの流動を可能にする。第１の鼻用プロング５４０および第２の鼻用プロング５５０は、第１の鼻用プロング５４０の遠位端が、第１の管類５２０に取り付けられ、第２の鼻用プロング５５０の遠位端が、第２の管類５３０に取り付けられるように、カニューレ５１０内に一体的に形成される。第１の鼻用プロング５４０は、患者の鼻孔のうちの１つ内に位置付けられ得、第１の管腔を通して流動する加熱および加湿されたガスの流動が、第１の鼻用プロング５４０の近位先端において患者に送達されるように、第１の管類５２０の第１の管腔と流体連通している。同様に、第２の鼻用プロング５５０は、患者の他方の鼻孔内に位置付けられ得、第２の管腔を通して流動する加熱および加湿されたガスの流動が、第２の鼻用プロング５５０の近位先端において患者に送達されるように、第２の管類５３０の第２の管腔と流体連通している。いくつかの実施形態において、鼻用プロング５４０、５５０は、第１および第２の管類５２０、５３０と流体連通しているノーズピース（図１におけるノーズピース１３０に類似する）内に形成され得る。いくつかの実施形態において、鼻用カニューレ５１０は、第１の管腔を第２の管腔から分離するブリッジ５０５をさらに備え得る。さらなる実施形態において、ブリッジ５０５は、第１の管腔を第２の管腔に接続するブリッジを通した管腔を有し得、それによって、全ての管腔は、互いに、かつ鼻用プロング５４０、５５０と流体連通している。
【００９２】
カニューレ５１０は、第１の鼻用プロング５４０と第２の鼻用プロング５５０との間のカニューレのブリッジに取り付けられる筐体５６０を備え得る。そのような取り付けは、筐体５６０を鼻用カニューレ５１０に解放可能に取り付ける任意の配置によって提供され得る。例えば、筐体５６０は、その中に形成されたフックを有し得、フックは、鼻用カニューレ５１０のブリッジ５０５上にクリップ留めされる。いくつかの実施形態において、筐体５６０は、複数の区分に分離され得、複数の区分は、カニューレ５１０のブリッジ５０５の周囲に一緒にスナップ留めし、それによって、筐体５６０を鼻用カニューレ５１０に固定する。筐体５６０は、図３における噴霧吸入器３００が、カニューレ５１０に対してある位置に固定されることを可能にするシェルまたはケージを形成する。図４における一体型筐体４６０と同様、筐体５６０への噴霧吸入器３００の取り付けは、例えば、摩擦または締まり嵌めによって提供され得る。筐体５６０が一緒にスナップ留めする複数の区分に形成されるある実施形態において、噴霧吸入器３００は、単に、筐体５６０の複数の区分によって形成される空間内に入れられ得、それによって、複数の区分が、噴霧吸入器３００をカニューレ５１０に対して固定位置に保持する。筐体５６０は、噴霧吸入器３００によって発生させられたエアロゾルの推進のために、少なくとも１つの開口部５６２をその近位表面上に有し得る。筐体５６０は、噴霧吸入器３００を挿入するための少なくとも１つの開口部５６４もその遠位表面上に有し得る。いくつかの実施形態において、短い導管（図示せず）が、より多くの割合のエアロゾルが熱および加湿されたガスの流動内に同伴されるように、筐体５６０の近位表面上の開口部に取り付けられ、噴霧吸入器３００によって発生させられたエアロゾルを鼻用プロング５４０、５５０のうちの任意の１つの近位先端に向け得る。
【００９３】
図５Ａは、噴霧吸入器３００が筐体５６０に取り付けられるときの図５における平面５６５に対して得られた筐体５６０の断面を図示する。筐体５６０は、辺縁５６２をその近位および遠位に面する縁の一方または両方に有し得る。筐体５６０は、噴霧吸入器３００に非常にぴったりと形状および寸法を決定され、筐体５６０と噴霧吸入器３００との間の締まり嵌めを確実にし得、辺縁５６２は、弾性的に変形し、噴霧吸入器３００が、図５における矢印Ａによって示されるように、筐体５６０の中に押されること、または入れられることを可能にする。噴霧吸入器３００が、筐体５６０内の定位置にあるとき、辺縁５６２は、噴霧吸入器３００の筐体の第１および第２の区分３２０、３２５をしっかりとつかむ。辺縁５６２の弾性変形は、噴霧吸入器３００が、筐体５６０内に固定されて位置付けられることを可能にする。
【００９４】
噴霧吸入器３００が、筐体５６０に結合されると、メッシュ１５６の位置は、カニューレ５１０、および第１および第２の鼻用プロング５４０、５５０に対して固定されるであろう。本開示は、筐体５６０の設計およびカニューレ５１０への筐体５６０の取り付け点の変動を含み、それによって、カニューレ５１０の特徴に対するメッシュ１５６の位置が、図１Ａおよび２に関して上で説明されるように変動させられ、少なくとも１つの鼻用プロングの近位先端における、加熱および加湿されたガスの流動とのメッシュ１５６において発生させられたエアロゾルの同伴を達成し得る。
【００９５】
図２に関して上で説明されるように、図５の例示的実施形態において、噴霧吸入器３００によって発生させられたエアロゾル流は、鼻用プロング５４０、５５０のいずれかまたは両方の近位先端の近位に位置している同伴ゾーンにおいて、スリップストリーム効果によって、加熱および加湿されたガスの流動の中に同伴される。発生させられたエアロゾル化された薬品のそのような同伴は、エアロゾルが主要ユニット１１０において、または鼻用カニューレ５１０から離れて発生させられた場合にエアロゾル化された薬品が蛇行鼻用管類の内壁に衝突する可能性を除去する。これは、レインアウトが鼻用カニューレ５１０内に生じることを最小化する。本開示のある実施形態によると、鼻用カニューレ５１０に対する噴霧吸入器３００の配置は、エアロゾルの約５０％、約４５％、約４０％、約３５％、約３０％、約２５％、約２０％、約１５％、約１０％、および約５％のいずれか未満が、鼻用カニューレ５１０内で液滴に合体することをもたらす。
【００９６】
筐体５６０は、鼻用カニューレ５１０と別個のエンティティである。これは、振動メッシュ付き噴霧吸入器３００の位置付けのために、筐体５６０がアダプタ状様式において任意の鼻用カニューレに取り付けられることを可能にすることによって、前述の開示に説明されるように、エアロゾルを鼻用プロングに近接して発生させ、発生させられたエアロゾルを少なくとも１つの鼻用プロングの近位先端においてガスの流動の中に同伴する。このように、特殊カニューレ設計は、必要なく、したがって、図５の実施形態を当技術分野において利用可能な鼻用カニューレに適合可能にする。加えて、噴霧吸入器３００は、カニューレ筐体５６０内の定位置に係止されるので、噴霧吸入器３００の動作およびエアロゾルの流動方向は、患者の移動によって影響される可能性が低い。
【００９７】
図６は、噴霧吸入器３００が鼻用カニューレ６０２に結合される本開示のさらなる例示的実施形態６００を図示する。前述に議論されるカニューレ１２０、１７０、４１０、および５１０と同様、カニューレ６０２は、第１の管類６０５と、第２の管類６０６と、第１の鼻用プロング６３２と、第２の鼻用プロング６３４とを備え得る。図６に図示されないが、加熱および加湿されたガスの流動が、図１に示される送達管１５０に類似する送達管を介して、カニューレ６０２に提供され得る。第１の管類６０５は、第１の管腔を有し、第２の管類６０６は、第２の管腔を有し、両管腔は、それらを通した加熱および加湿されたガスの流動を可能にする。第１の鼻用プロング６３２および第２の鼻用プロング６３４は、第１の鼻用プロング６３２の遠位端が、第１の管類６０５に取り付けられ、第２の鼻用プロング６３４の遠位端が、第２の管類６０６に取り付けられるように、カニューレ６０２内に一体的に形成される。第１の鼻用プロング６３２は、患者の鼻孔のうちの１つ内に位置付けられ得、第１の管腔を通して流動する加熱および加湿されたガスの流動が、第１の鼻用プロング６３２の近位先端において患者に送達されるように、第１の管類６０５の第１の管腔と流体連通している。同様に、第２の鼻用プロング６３４は、患者の他方の鼻孔内に位置付けられ得、第２の管腔を通して流動する加熱および加湿されたガスの流動が、第２の鼻用プロング６３４の近位先端において患者に送達されるように、第２の管類６０６の第２の管腔と流体連通している。いくつかの実施形態において、鼻用プロング６３２、６３４は、第１および第２の管類６０５、６０６と流体連通しているノーズピース（図１におけるノーズピース１３０に類似する）内に形成され得る。ある実施形態において、鼻用カニューレ６０２は、第１の管腔を第２の管腔から分離するブリッジ６０８をさらに備え得る。さらなる実施形態において、ブリッジ６０８は、第１の管腔を第２の管腔に接続するブリッジを通した管腔を有し得、それによって、全ての管腔は、互いに、かつ鼻用プロング６３２、６３４と流体連通している。
【００９８】
カニューレ６０２は、第１の結合部品６１０と、第２の結合部品６２０とをさらに備え得る。第１の結合部品６１０は、第１の可撓性カフ６１２と、取り付けピン６１３−６１５とを具備し得、第２の結合部品６２０は、第２のカフ６２２を具備し得る。第２のカフ６２２の遠位外側表面は、図３の振動メッシュ付き噴霧吸入器３００等の噴霧吸入器の近位外側表面に取り付けられ得る平坦表面を有し得る。そのような取り付けは、例えば、エポキシ樹脂または糊を用いて行われ得る。上記で説明されるように、噴霧吸入器３００は、開口部３６０を介してエアロゾル化された薬品を発生させることが可能である振動メッシュ１５６を備えている。噴霧吸入器３００の筐体区分３２０、３２５は、第１の結合部品６２０のピン６１３−６１５と整列する陥凹６３３−６３５を具備する。噴霧吸入器３００をカニューレ６０２に取り付けるために、第１の結合部品６１０は、矢印Ｂによって示されるように、カニューレ６０２上に位置付けられ、第２の結合部品６２０（噴霧吸入器３００に取り付けられる）は、矢印Ｃによって示されるように、カニューレ６０２上に位置付けられる。定位置にあるとき、第１のカフ６１２は、ブリッジ６０８の近位外部表面と接触し、第２のカフ６２２は、ブリッジ６０８の遠位外部表面と接触する。第１の結合部品６１０上のピン６１３−６１５は、第２の結合部品６２０上の対応する陥凹６３３−６３５に係合する。そのような係合は、例えば、摩擦または締まり嵌め等の任意の結合手段によって提供され得る。ピン６１３−６１５および陥凹６３３−６３５は、噴霧吸入器３００を鼻用カニューレ６０２に取り付けるために使用されるが、ある実施形態において、噴霧吸入器３００は、クランプ、スナップ嵌めコネクタ、またはＩ−コネクタによって、鼻用カニューレ６０２に取り付けられ得る。いくつかの実施形態において、第１および第２のカフ６１２、６２２の表面は、第１および第２の結合部品６１０、６２０が、カニューレ６０２に取り付けられるとき、噴霧吸入器３００の移動が生じないように、滑り止め材料でコーティングされ得る。
【００９９】
噴霧吸入器３００が、第１および第２の結合部品６１０、６２０によって、カニューレ６０２に対して固定位置に保持されると、メッシュ１５６の位置は、カニューレ６０２、および第１および第２の鼻用プロング６３２、６３４に対して固定されるであろう。この配置を用いることで、振動メッシュ１５６によって発生させられたエアロゾルは、図２に図示される同伴ゾーン２１０に類似する少なくとも１つの鼻用プロング６３２、６３４の近位先端における同伴ゾーンに方向付けられるであろう。本開示は、少なくとも１つの鼻用プロングの近位先端における加熱および加湿されたガスの流動とのメッシュ１５６において発生させられたエアロゾルの同伴を達成するように、図１Ａおよび２に関して上で説明されるように、カニューレ６０２の特徴に対するメッシュ１５６の位置が、変動させられ得るように、第１および第２の結合部品６１０、６２０の設計および、第１および第２の結合部品６１０、６２０とカニューレ６０２の結合点の変動を含む。
【０１００】
図２に関して上で説明されるように、図６の例示的実施形態において、噴霧吸入器３００によって発生させられたエアロゾル流は、鼻用プロング６３２、６３４のいずれかまたは両方の近位先端の近位に位置している同伴ゾーンにおいて、スリップストリーム効果によって、加熱および加湿されたガスの流動の中に同伴される。発生させられたエアロゾル化された薬品のそのような同伴は、エアロゾルが、主要ユニット１１０において、または鼻用カニューレ６０２から離れて発生させられた場合に蛇行鼻用管類内でエアロゾル化された薬品が表面上に衝突する可能性を除去する。これは、レインアウトが鼻用カニューレ６０２内に生じることを最小化する。本開示のある実施形態によると、鼻用カニューレ６０２に対する噴霧吸入器３００の配置は、エアロゾルの約５０％、約４５％、約４０％、約３５％、約３０％、約２５％、約２０％、約１５％、約１０％、および約５％のいずれか未満が鼻用カニューレ６０２内で液滴に合体することをもたらし得る。
【０１０１】
図５における筐体５６０と同様、第１および第２の結合部品６１０、６２０は、鼻用カニューレ６０２と別個のエンティティである。加えて、図６の実施形態において、噴霧吸入器３００は、事前に、鼻用カニューレ６０２への取り付け前に第２の結合部品６２０に固定されることができる。第１の結合部品６１０は、カニューレ６０２が患者によって使用されている間にブリッジ６０８の近位外部表面に取り付けられ得る薄可撓性フラップである。第２の結合部品６２０は、噴霧吸入器３００が要求されるとき、定位置に簡単にクリップ留めされることができる。これは、患者にあまり混乱を生じさせず、患者への呼吸ガスの流動を中断させないであろう。さらに、第１および第２の結合部品６１０、６２０は、前述の開示に説明されるように、少なくとも１つの鼻用プロングの近位先端において発生させられたエアロゾルをガスの流動の中に同伴するように、振動メッシュ付き噴霧吸入器３００の精密な位置付けのためのアダプタ状様式において、任意の鼻用カニューレに取り付けられることができる。このように、特殊カニューレ設計は、必要とされず、したがって、図６の実施形態を当技術分野において利用可能な鼻用カニューレに適合可能なものにする。さらに、噴霧吸入器３００は、第１および第２の結合部品６１０、６２０内の定位置にしっかりと保持され、したがって、噴霧吸入器３００の動作およびエアロゾルの流動方向は、患者の移動によって影響される可能性が低い。
【０１０２】
図７は、呼吸療法を患者に提供するための例証的方法のフローチャートを示す。方法７００は、ステップ７１０から開始し、呼吸ガス源が、鼻用カニューレに取り付けられる。鼻用カニューレは、上記で説明されるように、第１の管類と、第２の管類と、鼻用カニューレ１２０、１７０、４１０、５１０、および６０２等の少なくとも１つの鼻用プロングとを有し得る。いくつかの実施形態において、第１および第２の管類は、少なくとも１つの鼻用プロングを有するノーズピースに接続される。鼻用カニューレは、鼻用プロングが患者の鼻孔内に位置付けられるように、患者に取り付けられる。呼吸ガス源は、呼吸ガスの流動が、鼻用カニューレの第１および第２の管類の各々、および鼻用プロングを通して患者に提供されるように、鼻用カニューレに取り付けられ得る。呼吸ガス源は、主要ユニット１１０において等、患者から離れて位置し得、患者に提供される前、加温および加湿され得る。
【０１０３】
ステップ７２０において、噴霧吸入器が、鼻用カニューレに取り付けられる。噴霧吸入器は、孔を有するメッシュを備え得、メッシュが第１の状態にあるとき、液体薬品は、メッシュ内の孔を通過することを可能にされず、メッシュが第２の状態にあるとき、液体薬品は、メッシュ内の孔を通過することを可能にされる。噴霧吸入器は、メッシュを包囲する圧電リングを備え得る。圧電リングは、第１の状態から第２の状態（またはその逆）へのメッシュの状態の変化を生じさせるように、入力電気信号に反応性であり得る。電気信号が、例えば交流電圧信号等、性質上交流であるとき、メッシュは、振動し、それによって、エアロゾル化された薬品の流れを発生させる。噴霧吸入器は、上記で説明されるように、噴霧吸入器３００に類似する様式において構成され得る。
【０１０４】
ステップ７３０において、振動メッシュが、噴霧吸入器を鼻用カニューレに取り付けることによって、鼻用プロングに対して位置付けられる。噴霧吸入器は、噴霧吸入器からのエアロゾル流が、鼻用プロングの近位先端に位置する同伴ゾーンにおいて、呼吸ガスの流動内に同伴されることを可能にする鼻用カニューレの任意の点に取り付けられることができる。鼻用カニューレの鼻用プロングに対する振動メッシュの好ましい位置は、前述、および図２および２Ａに関連して議論されている。これらの位置において、エアロゾルは、鼻用プロングの近位先端から出現する呼吸ガスの流動が、それに近接近して発生させられたエアロゾル粒子を引き込むように、スリップストリーム効果によって、呼吸ガスの流動内に同伴される。呼吸ガスの流動内のエアロゾル化された薬品のそのような同伴は、エアロゾルが、主要ユニットにおいて、鼻用カニューレから離れて発生させられた場合に蛇行鼻用管類内でエアロゾル化された薬品が表面上に衝突する可能性を最小化する。これは、レインアウトが鼻用カニューレまたはシステムのいずれかの場所内に生じることを最小化する。本開示のある実施形態によると、鼻用カニューレに対する振動メッシュ付き噴霧吸入器の配置は、エアロゾルの約５０％、約４５％、約４０％、約３５％、約３０％、約２５％、約２０％、約１５％、約１０％、および約５％のいずれか未満が、鼻用カニューレ内で液滴に合体することをもたらす。噴霧吸入器に対する鼻用カニューレの例示的構成は、前述における図４−６に関連して説明されている。
【０１０５】
図８は、上記で説明されるようなカニューレ４００、５００、および６００のいずれか等のカニューレへの取り付けのために、図２の振動メッシュ１５６等の振動メッシュを備えている噴霧吸入器８００のさらなる例示的実施形態を図示する。図８における実施形態は、図２に関して上で説明されるような振動メッシュ付き噴霧吸入器１５０の特徴を維持し、電気信号が、メッシュ１５６に取り付けられる圧電要素１５２に提供され、その振動を生じさせ、エアロゾルをメッシュ１５６の第１の表面１５７に発生させる。噴霧吸入器８００は、第１の区分８０５と、第２の区分８０６とを有する筐体を備えている。ある実装において、第２の区分８０６は、患者に取り付けられる鼻用カニューレまたは換気マスクの一部を形成し得る。いくつかの実装において、第１の区分８０５は、結合手段８０７（例えば、磁気スナップ嵌め等）を使用して、第２の区分８０６と結合するように構成される。第１の区分８０５は、チャンバ８１０を含み、チャンバ８１０は、入口８２０、出口８３０、および圧力ポート８４０と流体連通している。入口８２０は、薬物導管を画定する。給送管（図１における管１４５等）は、薬物導管を介した遠隔リザーバ（図１における供給バッグ１４０等）からチャンバ８１０への液体薬品１５４の送達のために、入口８２０に接続される。液体薬品は、ポンプ（限定された圧力を伴う）または重力給送を使用して、チャンバ８１０に送達される。入口８２０の近位端は、ノズル８２２を備えている。図８に描写されるように、ノズル８２２は、入口８２０より小さい内径を有する。
【０１０６】
振動メッシュ１５６は、メッシュ１５６がノズル８２２と垂直整列し、薬物導管の終端がメッシュ１５６の直接上方に位置付けられるように、チャンバ８１０の出口８３０に位置付けられる。ある実装において、出口８３０は、円形であり得る。図２に関連して説明されるように、メッシュ１５６は、圧電要素１５２上に搭載される。いくつかの実装において、圧電要素１５２は、筐体の第１の区分８０５と第２の区分８０６との間に搭載され得る。ある実施形態において、第２の区分８０６の篏合表面は、筐体の第１の区分８０５が筐体の第２の区分８０６に結合されると、圧電要素がその中に隠されるように、その中に圧電要素１５２が置かれる溝を備え得る。この配置を用いることで、メッシュ１５６の第１の表面１５７は、エアロゾル化された薬品の送達のために、外向きに面し、メッシュ１５６の第２の表面１５８は、チャンバ８１０に面する。
【０１０７】
圧力ポート８４０は、チャンバ８１０に対して垂直に向けられ、チャンバ８１０を大気に通気する開口部を備えている。いくつかの実装において、圧力ポート８４０は、開口部に取り付けられるガス透過性膜８４２を備えている。ある実装において、ガス透過性膜８４２は、例えば、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘまたは他のＴｅｆｌｏｎ（登録商標）膜を備え得る。他の実装において、圧力ポートは、加えて、穿孔され得る通気口カバー８４４を有し得る。ガス透過性膜８４２および／またはカバー８４４は、メッシュ１５６の第２の表面１５８と接触するチャンバ８１０を大気に通気することを促進する。
【０１０８】
図８において、液体薬品が、入口８２０に取り付けられる給送管に接続されるポンプを介して、チャンバ８１０に送達される。ここにおいて、ポンプは、振動メッシュ１５６が液体薬品をエアロゾルに変換する流量未満の流量で動作するように制御される。これは、ノズル８２２からの液体薬品の解放が、１滴のみの薬品が一度にメッシュ１５６上にあるようなものであることを確実にする。代替として、ポンプが、使用されない場合、ノズル８２２からの液体薬品は、重力の作用下で、メッシュ１５６の第２の表面１５３上に落下する。いずれの場合も、メッシュ１５６の第２の表面１５３への液体薬品の送達は、制御され、それによって、薬物がメッシュを無理に通されることを防止する。さらに、液体薬品が、メッシュ１５６の第２の表面１５３に送達されている間、チャンバ８１０は、圧力ポート８４０を介して通気され、それによって、メッシュ１５６に対する液体薬品の圧力は、リザーバ内の液体薬品のわずかなヘッド高さの圧力のみである。これは、液体薬品が、メッシュ１５６を通してあまりに急速に（またはあまりにゆっくりと）押されることを防止し、それによって、振動メッシュが適切に機能することを可能にする。したがって、噴霧吸入器８００は、過剰圧力をメッシュ１５６上に発生させずに、液体薬品をメッシュ１５６に移動させる方法を提供する。
【０１０９】
図９は、鼻用カニューレ９１０等の患者インターフェースの中への噴霧吸入器８００の統合を示す本開示の実施形態９００を図示する。鼻用カニューレ９１０の代替として、上記で説明されるようなカニューレ４００、５００、および６００のいずれかは、噴霧吸入器８００と統合され得る。さらに、図９は、鼻用カニューレと統合される噴霧吸入器８００を示すが、本開示の実施形態による噴霧吸入器８００は、例えば、マスク等の任意の他の呼吸患者インターフェースと統合され得ることを理解されたい。図９に示されるように、鼻用カニューレ９１０の本体は、筐体８００の第２の部分を形成し、８３０の出口は、カニューレ本体内に形成される開口部を備えている。この配置を用いることで、噴霧吸入器８００のメッシュ１５６は、鼻用カニューレ自体内に位置し、すなわち、エアロゾル発生器は、鼻用カニューレ９１０内に位置付けられる。振動メッシュ１５６の動作中、エアロゾル化された粒子２２０は、直接、鼻用カニューレ９１０内を流動する呼吸ガス９１５の流れの中に給送される。噴霧吸入器８００の出口８３０が、鼻用カニューレ９１０の鼻用プロング９２０と一列に位置付けられると、エアロゾル化された粒子２２０は、呼吸ガス９１５の流れが鼻用プロング９２０の中に方向転換するとき、患者への送達のために呼吸ガス９１５の流れの中に掃引される（図９におけるゾーンＣ参照）。このように、霧化された粒子２２０は、鼻用カニューレ９１０の内壁に衝突するための十分な時間を有しておらず、それによって、患者への送達に先立つ鼻用カニューレ９１０内でのエアロゾル粒子の液滴への合体を最小化する。
【０１１０】
図１０は、本開示の別の実施形態による、遠隔リザーバを有する噴霧吸入器１０００を図示する。噴霧吸入器１０００は、振動メッシュ１５６上に位置する液体薬品の小型のリザーバの存在を除き、図８における噴霧吸入器８００に類似する（同様の特徴は、同一標識を有する）。この配置において、液体薬品は、遠隔リザーバから圧送され、給送管１０１０を介して、入口ポート１０２０に送達される。液体薬品は、チャンバ１０３０に進入するが、それを完全に充填しない。むしろ、液体薬品は、入口ポート１０２０がチャンバ１０３０に接続する点の上方のレベルまでチャンバ１０３０を充填する。これが生じると、チャンバ１０３０内の液体薬品は、振動メッシュ１５６の内側表面１５８と直接接触するリザーバを形成する。
【０１１１】
液体薬品が、チャンバ１０３０を完全に充填しないので、それは、自由空間１０３５を圧力ポート１０４０とチャンバ１０３０内の液体薬品の表面との間に形成する。自由空間１０３５は、圧力ポート１０４０を介して、大気にさらされ、それによって、チャンバ１０３０を大気に通気する。いくつかの実装において、圧力ポート１０４０は、大気への開口部に取り付けられるガス透過性膜１０４２を備えている。ある実装において、ガス透過性膜１０４２は、例えば、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘまたは他のＴｅｆｌｏｎ膜を備え得る。通気を可能にするために、圧力ポート１０４０とチャンバ１０３０内の液体薬品の表面との間の自由空間１０３５（すなわち、空気間隙）の体積は、常時、チャンバ１０３０内の圧力の蓄積を防止するように維持されなければならないことに留意されたい。自由空間１０３５内の空気間隙は、チャンバ１０３０の中への液体薬品の流動が、振動メッシュ１５６が液体薬品をエアロゾルに変換する率未満である限り、常時、維持される。ガス透過性膜１０４２は、空気が膜１０４２の両側に存在する限り、チャンバ１０３０内の圧力の任意の蓄積が等しくなることを可能にする。
【０１１２】
図１１は、本開示のさらなる実施形態による、遠隔リザーバを有する噴霧吸入器１１００を図示する。噴霧吸入器１１００は、図１０における噴霧吸入器１０００に類似する（同様の特徴は、同一標識を有する）が、噴霧吸入器１１００内の入口１１２０は、チャンバ１１１０の中に延びている。噴霧吸入器１１００は、例えば、磁気スナップ嵌め等の任意の手段によって結合され得る第１の区分１１０５と、第２の区分１１０６とを有する筐体を備えている。第１の区分１１０５は、チャンバ１１１０を含み、チャンバ１１１０は、入口１１２０、出口１１３０、および圧力ポート１１４０と流体連通している。入口１１２０は、噴霧吸入器１１００への送達のために、遠隔リザーバからの液体薬品の流動のための薬物導管を画定する。給送管は、薬物導管を介した遠隔リザーバからチャンバ１１１０への液体薬品１５４の送達のために、入口１１２０に接続される。液体薬品は、ポンプ（限定された圧力を伴う）または重力給送を使用して、チャンバ１１１０に送達される。図２における振動メッシュ１５６等の振動メッシュが、液体薬品からのエアロゾル化された粒子の発生のために、出口１１３０に位置付けられる。噴霧吸入器１１００において、圧力ポート１１４０は、上で説明されるように、透過性膜１１４２で覆われ得る。いくつかの実装において、圧力ポート１１４０は、大気に完全に開放し得る。
【０１１３】
上記で説明される噴霧吸入器と異なり、噴霧吸入器１１００内の入口１１２０は、薬物導管が振動メッシュ１５６の内側表面１５８に非常に近接して位置付けられるように、チャンバ１１１０の中に延びている。例えば、チャンバ１１１０内の入口１１２０の端部は、メッシュ１５６の内側表面１５８の約２ｍｍ以内に位置付けられ得る。チャンバ１１１０内の入口１１２０の端部とメッシュ１５６の内側表面１５８との近接に起因して、液体薬品の液滴１１２４がメッシュ１５６の表面の内側に対して形成されると、それは、液体薬品の表面張力によって定位置に保持される。
【０１１４】
図１２は、本開示のさらなる実施形態による、図１におけるリザーバ１４０等の遠隔リザーバを有する噴霧吸入器１２００を図示する。噴霧吸入器１２００は、圧力ポート１２４０に取り付けられる透過性通気膜の代わりのコンプライアントなダイヤフラム１２４５の存在を除き、図１０における噴霧吸入器１０００に類似する（同様の特徴は、同一標識を有する）。噴霧吸入器１２００は、例えば、磁気スナップ嵌め等の任意の手段によって結合され得る第１の区分１２０５と、第２の区分１２０６とを有する筐体を備えている。第１の区分１２０５は、チャンバ１２１０を含み、チャンバ１２１０は、入口１２２０、出口１２３０、および圧力ポート１２４０と流体連通している。入口１２２０は、噴霧吸入器１２００への送達のために、遠隔リザーバからの液体薬品の流動のための薬物導管を画定する。給送管１２２５は、薬物導管を介したチャンバ１２１０への遠隔リザーバからの液体薬品の送達のために、入口１１２０に接続される。液体薬品は、ポンプ（限定された圧力を伴う）または重力給送を使用して、チャンバ１２１０に送達される。図２における振動メッシュ１５６等の振動メッシュが、液体薬品からのエアロゾル化された粒子の発生のために、出口１２３０に位置付けられる。
【０１１５】
コンプライアントなダイヤフラム１２４５は、圧力ポート１２４０に取り付けられる。ダイヤフラム１２４５は、チャンバ１２１０の圧力と大気の圧力とを等しくするように、チャンバ１２１０の体積を変化させるように変形することが可能であるという点で、コンプライアントである。ある実施形態において、ダイヤフラム１２４５は、透過性であり、液体薬品内の任意の捕捉された気泡が逃れることを可能にし得る。
【０１１６】
図８−１２における噴霧吸入器のいずれかは、呼吸療法を患者に提供するように、任意の様式において使用され得ることを理解されたい。例えば、噴霧吸入器は、図９に描写されるように、振動メッシュがカニューレの内側に位置付けられるように位置付けられ得る。他の実装において、噴霧吸入器は、振動メッシュが患者によって装着され得る換気マスクの内側に位置付けられるように位置付けられ得る。別の実装において、噴霧吸入器は、振動メッシュが患者による吸入のために呼吸ガスが鼻用プロングから離れるとき、エアロゾル化された薬品が呼吸ガスの流動の中に同伴され得るように、カニューレの鼻用プロングと並んで位置付けられるように位置付けられ得る。他の実装において、噴霧吸入器は、振動メッシュが、鼻用カニューレに接続される送達管の内側に位置付けられるように位置付けられ得る。
【０１１７】
前述は、単に、本開示の原理の例証であり、装置は、説明される実装以外によっても実践されることができ、それらは、例証目的のために提示され、限定ではない。本明細書に開示される装置は、高流量療法システムにおいて使用するために示されるが、システムは、他の換気回路において使用されるように適用され得ることを理解されたい。
【０１１８】
変形例および修正が、本開示を精査後、当業者に想起されるであろう。例えば、いくつかの実施形態において、導管は、より多くの割合のエアロゾルが加熱および加湿されたガスの流動内に同伴されるように、噴霧吸入器３００の出口開口部３６０に取り付けられ、発生させられたエアロゾルを所望の場所（例えば、鼻用プロングの近位先端）に向け得る。ある実施形態において、導管は、噴霧吸入器３００の開口部３６０の代わりに、図４におけるポート４７０または図５における開口部５６２に取り付けられ得る。いくつかの実施形態において、導管は、鼻用プロングの長さより短くあり得る。さらなる例として、ある実施形態において、鼻用プロングの近位先端における加熱および加湿されたガスの流動の中への同伴の前、噴霧吸入器からのエアロゾルが提供される大型の副チャンバが、カニューレの鼻用プロング間に形成され得る。加えて、図８−１２における圧力ポートに取り付けられる浸透性膜が、通気口と置換され得る。
【０１１９】
前述の開示において、用語「約」は、述べられた値の±２０％の範囲内を意味すると捉えられるべきであることを理解されたい。
【０１２０】
気管支拡張薬、界面活性剤、または抗生物質等の呼吸薬剤が、前述に開示される実施形態のいずれかを使用して、直接、患者の肺への吸入を通して、独立して、または互いに組み合わせて、投与され得ることを理解されたい。気管支拡張薬は、限定ではないが、例えば、アルブテロール（ベントリン）、サルブタモール（プロベンティル）、およびレボサルブタモール／レブアルブテロール（ゾペネックス）等の喘息または慢性閉塞性肺疾患（「ＣＯＰＤ」）を治療するための任意の薬剤を含む。界面活性剤は、限定ではないが、例えば、早産児における呼吸窮迫症候群（「ｉＲＤＳ」）、急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）、喘息、肺炎、急性肺傷害（ＡＬＩ）、および胎便吸入症候群（ＭＡＳ）等の肺の表面活性性質を改変する疾患を治療するために有効な任意の薬剤を含む。吸入のための界面活性剤は、限定ではないが、例えば、クロサーフ（Ｃｈｉｅｓｉ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ）、アルベオファクト（Ｂｏｅｈｒｉｎｇｅｒ  Ｉｎｇｅｌｈｅｉｍ）、サバンタ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）、エキソサーフ（Ｇｌａｘｏ  Ｗｅｌｌｃｏｍｅ）、およびサーファキシン（Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ）を含む。抗生物質は、限定ではないが、例えば、マクロライド（例えば、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、アジスロマイシン）、グリコペプチド（例えば、バンコマイシンおよびテイコプラニン）、オキサゾリジノン、キヌプリスチン／ダルホプリスチン、アミノグリコシド（例えば、ゲンタマイシン、トブラマイシン、アミカシン、ストレプトマイシン、ネチルマイシン）、キノロン（例えば、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン）、テトラサイクリン（例えば、オキシテトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン）、コトリモキサゾール、コリスチン、イミペネム、およびメロペネム等の吸入のために好適な任意の抗生物質を含む。いくつかの実施形態において、任意の薬剤が、前述に開示される実施形態のいずれかを使用して、直接、患者の肺への吸入を通して、投与され得る。
【０１２１】
開示される特徴は、本明細書に説明される１つ以上の他の特徴との任意の組み合わせおよび副次的組み合わせ（複数の依存組み合わせおよび副次的組み合わせを含む）において実装され得る。その任意の構成要素を含む、上で説明または図示される種々の特徴は、他のシステムにおいて組み合わせられ得るか、または統合され得る。さらに、ある特徴は、省略されることも、実装されないこともある。
【０１２２】
変更、代用、および改変の例は、当業者によって解明可能であり、本明細書に開示される情報の範囲から逸脱することなく行われ得る。本明細書に引用される全ての参考文献は、参照することによってその全体として組み込まれ、本願の一部とされる。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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