(57)【要約】方法は、カテーテルシステムをプライミングするステップを含んでもよい。カテーテルシステムは、カテーテルアダプタ、カテーテル、および延長チューブを含んでもよい。カテーテルシステムはまた、第１および第２のアームを含み得るＹアダプタを含んでもよい。Ｙアダプタの遠位端は延長チューブに結合されてもよい。カテーテルシステムは、第２のアームに結合され得るベントキャップをさらに含んでもよい。カテーテルシステムのプライミングするステップは、ＩＶラインを第１アームに取り付けるステップと、生理食塩水がカテーテルの遠位先端を出るようにＩＶラインを通ってカテーテルシステムに生理食塩水を送達するステップと、ＩＶラインのローラクランプを介してＩＶラインをクランプするステップと、を含んでもよい。方法はまた、カテーテルシステムをプライミングするステップ後にベントキャップを作動させるステップを含んでもよい。方法は、ベントキャップを作動させるステップ後、カテーテルを患者の静脈に挿入するステップをさらに含んでもよい。
2021533863.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルを患者の静脈に配置する方法であって、
カテーテルシステムをプライミングするステップであって、前記カテーテルシステムは：
カテーテルアダプタと；
前記カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルと；
前記カテーテルアダプタから延びる延長チューブと；
遠位端、第１のアーム、および第２のアームを有するＹアダプタであって、前記Ｙアダプタの前記遠位端が前記延長チューブに結合される、Ｙアダプタと；
第１の位置または非作動位置で前記第２のアームに結合されたベントキャップと；
前記カテーテルアダプタの近位端に結合された針ハブと；および
近位端および鋭い遠位先端を有する導入針であって、前記鋭い遠位先端が前記カテーテルの遠位端を遠位に配置され、前記導入針の前記近位端が前記針ハブ内に固定されている、導入針と；を含み、
前記カテーテルシステムをプライミングするステップは：
ＩＶラインを前記第１のアームに取り付けるステップ、および生理食塩水が前記カテーテルの遠位先端または前記導入針から出るように、前記ＩＶラインを通過して前記カテーテルシステムに前記生理食塩水を送達するステップと；および
前記ＩＶラインのクランプを介して前記ＩＶラインをクランプするステップと；を含み、
前記ベントキャップを第２の位置または作動位置に移動させることにより、前記カテーテルシステムをプライミングした後に前記ベントキャップを作動するステップと；および
前記ベントキャップを作動させた後、前記カテーテルを患者の静脈に挿入するステップと、を含む、カテーテルを患者の静脈に配置する方法。
【請求項２】
前記カテーテルシステムをプライミングするステップは、前記Ｙアダプタの前記第２のアーム内に配置された空気を除いて、前記Ｙアダプタからすべての空気を除去するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ベントキャップを作動させた後、前記カテーテルを患者の静脈に挿入するステップに応答して、前記Ｙアダプタの前記第２のアーム内に配置された前記空気が、前記ベントキャップを介して前記カテーテルシステムを出る、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記カテーテルシステムが、遠位ノッチを有する導入針をさらに含み、前記導入針の外面と前記カテーテルの内面との間の空間に血液フラッシュバックを収集するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記カテーテルアダプタは、サイドポートを含み、前記延長チューブは、前記サイドポートから延びる、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記カテーテルアダプタは、近位端および遠位端を含み、前記延長チューブは、前記カテーテルアダプタの前記近位端から延びる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記カテーテルシステムは、前記第１のアームに結合された第１のコネクタと、前記第２のアームに結合された第２のコネクタとをさらに含み、前記ベントキャップは、前記第２のコネクタに結合される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタはそれぞれ、無針コネクタを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記第２のコネクタは、ＰＲＮアダプタを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記ベントキャップの遠位端は、前記第２のコネクタのフランジとスナップフィットするように係合された複数の可撓性係合アームを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１のアームは、第１のルアーアダプタを含み、前記第２のアームは、第２のルアーアダプタを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記ベントキャップは、前記第２のルアーアダプタに結合された第３のルアーアダプタを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
カテーテルを患者の静脈に配置する方法であって；
カテーテルシステムのベントキャップを作動するステップであって、前記カテーテルシステムは：
カテーテルアダプタと；
前記カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルと；
前記カテーテルアダプタから延びる延長チューブと；
遠位端、第１のアーム、および第２のアームを有するＹアダプタであって、前記Ｙアダプタの前記遠位端は、前記延長チューブに結合される、Ｙアダプタと；
前記第２のアームに結合されるベントキャップと；を含み、
前記ベントキャップを作動させた後、前記カテーテルを患者の静脈に挿入するステップと、を含む、カテーテルを患者の静脈に配置する方法。
【請求項１４】
前記患者の前記静脈に挿入するステップの前に、前記ベントキャップを作動させた後に前記カテーテルシステムをプライミングするステップを、さらに含み、前記カテーテルシステムをプライミングするステップは：
前記第１アームをＩＶラインに取り付けるステップと、生理食塩水は、前記カテーテルの遠位先端を出て、前記第２のアーム内の空気を除去するように、前記カテーテルシステムに前記ＩＶラインを通して前記生理食塩水を送達するステップと；
前記ＩＶラインのローラクランプを介してＩＶラインにクランプするステップと、を含み、前記ベントキャップは、プライミングしている間に作動する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記カテーテルシステムは、前記カテーテルを前記患者の前記静脈に挿入するステップの前に、プライミングされない、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記カテーテルを前記患者の前記静脈に挿入するステップの前に、採血デバイスを前記第１のアームに結合するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
廃棄サンプルを採取することなく、採血デバイス内で血液サンプルを収集するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記カテーテルを前記患者の前記静脈に挿入するステップ、および採血デバイスを前記第１のアームまたは前記第２のアームに結合するステップ後、前記第２のアームから前記ベントキャップを取り外すステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
廃棄サンプルを採取することなく、前記採血デバイス内に血液サンプルを収集することをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
カテーテルアダプタと；
前記カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルと；
前記カテーテルアダプタから延びる延長チューブと；
針ハブおよび導入針を含む、針アセンブリと、を備え、前記針ハブは、前記カテーテルアダプタの近位端に結合され、フラッシュバックチャンバを含み、前記導入針の近位端は、前記針ハブ内に固定され、前記フラッシュバックチャンバは、前記フラッシュバックチャンバがベントされる作動位置と、前記フラッシュバックチャンバがベントされない非作動位置との間で移動可能なベント特徴と、を備える、カテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般に、カテーテル挿入および血液フラッシュバックのためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的な医療処置である点滴療法は、血管アクセスデバイスによって容易にされてもよい。入院、在宅ケア、およびその他の患者は、血管系に挿入された血管アクセスデバイスを介して、流体、医薬品、および血液製剤を受け取る。採血は、血管アクセスデバイスによって促進され得る別の一般的な医療手順である。
【０００３】
血管アクセスデバイスは、患者の末梢または中枢血管系にアクセスしてもよい。血管アクセスデバイスは、短期（日）、中期（数週間）、または長期（数ヶ月から数年）の間、留置されてもよい。血管アクセスデバイスは、持続注入療法または間欠療法に使用され得る。
【０００４】
一般的なタイプの血管アクセスデバイスは、オーバーザニードル末梢静脈カテーテル（ＰＩＶＣ：peripheral intravenous catheter）である。その名前が示すように、「オーバーザニードル」ＰＩＶＣは、鋭い遠位先端を有する導入針の上に取り付けてもよい。鋭い遠位先端は、患者の皮膚および血管系を貫通するために使用されてもよい。血管系へのＰＩＶＣの挿入は、針による血管系の穿刺に続き得る。針およびＰＩＶＣは、一般に、針の斜面が患者の皮膚の反対側を向くように、患者の皮膚を通って血管系に浅い角度で挿入される。
【０００５】
血管内の導入針および/またはＰＩＶＣの適切な配置を確認するために、ユーザは一般に、カテーテルと針との間の環状空間、またはカテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。フラッシュバックが一度確認されると、ユーザは、血管系内の流れを一時的に塞いで、導入針を引き抜いてもよく、後の採血または輸血のためにカテーテルを定位置に残しておく。
【０００６】
いくつかの市場では、ＰＩＶＣを患者の血管系に挿入する前に、ＰＩＶＣのプライミングすることは一般的に行われている。ＰＩＶＣをプライミングするために、ユーザは、ＰＩＶＣ内に配置されたエアポケットを低減または排除するように、ＰＩＶＣを生理食塩水または別のプライミング液で満たしてもよい。生理食塩水はまた、針の内腔の全部または一部を満たしてもよい。例えば、生理食塩水は、針のノッチに近接する針内腔の一部だけでなく、ノッチの遠位、導入針の遠位先端まで全てに亘って満たしてもよい。
【０００７】
本明細書で請求される主題は、あらゆる不利益を解決する実施形態、または上述のような環境下だけで動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で説明されるある実装が実施されることができる一例の技術領域を説明するためにのみ提供される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第８０６６６７０号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１５／２８６１８８号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
いくつかの実施形態では、カテーテルを患者の静脈に配置する方法は、カテーテルシステムをプライミングすることを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテル、およびカテーテルアダプタから延在する延長チューブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、サイドポートを含んでもよく、および／または延長チューブは、サイドポートから延在してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタは、近位端および遠位端を含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブは、カテーテルアダプタの近位端から延在してもよい。
【００１０】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムはまた、遠位端、第１のアーム、および第２のアームを含み得るＹアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、Ｙアダプタの遠位端は、延長チューブに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、第２のアームに結合され得るベントキャップをさらに含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のアームは、Ｙアダプタの中央アームまたはサイドアームのいずれかに対応してもよい。いくつかの実施形態では、第２のアームは、Ｙアダプタの中央アームまたはサイドアームのいずれかに対応してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムをプライミングすることは、ＩＶラインを第１のアームに取り付けること、生理食塩水がカテーテルの遠位先端を出るように、ＩＶラインを通してカテーテルシステムに生理食塩水を送達することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルがプライミングされた後、ＩＶラインは、ＩＶライン上の生理食塩水の流れを遮断するために、ＩＶライン上のローラクランプまたは他のクランプデバイスを介してクランプされてもよい。いくつかの実施形態では、流れを遮断するためにＩＶラインをクランプすることは、流体を遠位に移動させてもよく、カテーテルシステム内のシステム圧力の増加をもたらしてもよい。いくつかの実施形態では、方法はまた、カテーテルシステムをプライミングした後にベントキャップを作動させることを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プライミングおよびクランプステップの後にＹアダプタの第２のアームに結合されるベントキャップを作動させることは、ＩＶラインのプライミングおよびクランプによって引き起こされるカテーテルシステム内のシステム圧力を軽減するかもしれない。いくつかの実施形態では、方法は、ベントキャップを作動させた後、カテーテルを患者の静脈に挿入することをさらに含んでもよい。
【００１１】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムをプライミングすることは、Ｙアダプタの第２のアーム内に配置された空気を除いて、Ｙアダプタからすべての空気を除去することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップを作動させた後にカテーテルを患者の静脈に挿入することに応答して、Ｙアダプタの第２のアーム内に配置された空気は、ベントキャップを介してカテーテルシステムに出てもよい。これは、血液がカテーテルシステムに入るようにベントキャップが空気をカテーテルシステムから逃がすことができるためである。
【００１２】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、遠位ノッチを含み得る導入針を含むかもしれない。いくつかの実施形態では、カテーテルを患者の静脈に配置する方法は、導入針の外面とカテーテルの内面との間の空間に血液フラッシュバックを収集することを含むかもしれない。いくつかの実施形態では、プライミング後にＹアダプタの第２のアームをベントすることは、血液フラッシュバックを促進し得、これは、導入針の遠位先端およびカテーテルの遠位先端が静脈内に配置されることをユーザに示すかもしれない。いくつかの実施形態では、血液フラッシュバックは、プライミング後にカテーテルが静脈に挿入されるとき、プライミング後にベントキャップを作動させない場合の血液フラッシュバックと比較して増強されてもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、第１のアームに結合された第１のコネクタおよび／または第２のアームに結合された第２のコネクタを含むかもしれない。いくつかの実施形態では、ベントキャップは、第２のコネクタに結合されるかもしれない。いくつかの実施形態では、第１のコネクタおよび／または第２のコネクタは、無針コネクタを含むかもしれない。いくつかの実施形態では、第１のコネクタおよび／または第２のコネクタは、（ラテン語のプロレナタからの）ＰＲＮアダプタを含むかもしれない。
【００１４】
さまざまなタイプのベントキャップが使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップは、第２のコネクタのフランジとスナップフィットを係合し得る複数の可撓性アームを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のアームおよび／または第２のアームは、ルアーアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップは、Ｙアダプタの第２のアームのルアーアダプタに結合してもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップは、Ｙアダプタの第２のアームに結合された無針コネクタを含み得る第２のコネクタに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップは、第２のコネクタの弁にアクセスしない、または開かない第１の位置で第２のコネクタに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップは、第２のコネクタの弁にアクセスするかまたは開く第２の位置に作動または移動されてもよい。
【００１５】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルを患者の静脈に挿入する前にプライミングされなくてもよい。これらの実施形態では、カテーテルを患者の静脈内に配置する方法は、ベントキャップを作動させること、およびベントキャップを作動させた後にカテーテルを患者の静脈内に挿入すること、を含んでもよい。これらの実施形態では、ベントキャップを使用してカテーテルシステムをベントせずにカテーテルを患者の静脈に挿入されるとき、血液フラッシュバックと比較して、血液フラッシュバックは増強されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、ベントキャップを作動させた後、カテーテルを患者の静脈に挿入する前にプライミングされてもよい。これらの実施形態では、ルアーアダプタの第２のアームに結合された作動ベントキャップにより、ベントキャップを作動する前にプライミングの方法と比較して、第２のアームおよびカテーテルシステム全体の空気を抜くことを可能にするため、カテーテルシステムは完全にプライミングされてもよい。
【００１６】
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、両方とも例示的且つ説明的であり、特許請求の範囲と同様に、本発明を限定しないと理解される。さまざまな実施形態は、図面に図示される配置および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることができ、または他の実施形態を利用することができ、そうであると主張されない限り、本発明のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更をすることができることを理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【００１７】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、具体的且つ詳細に記載および説明されるであろう：
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】図１Ａは、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルシステムの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、いくつかの実施形態による、例示的な第１のコネクタおよび例示的な第２のコネクタを有し、例示的なＩＶラインに結合された、図１Ａのカテーテルシステムの斜視図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、いくつかの実施形態による、閉位置にある例示的なローラクランプおよび非作動位置にある例示的なベントキャップを示す、図１Ｂのカテーテルシステムの斜視図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、いくつかの実施形態による、図１Ｂのカテーテルシステムの斜視図であり、作動位置にあるベントキャップを示している。
【図１Ｅ】図１Ｅは、いくつかの実施形態による、例示的な採血デバイスと組み合わされた図１Ｂのカテーテルシステムの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、いくつかの実施形態による、別の例示的なベントキャップと結合された図１Ｂのカテーテルシステムの断面図であり、例示的な無針コネクタを示している。
【図２Ｂ】図２Ｂは、いくつかの実施形態による、作動位置にある図２Ａのベントキャップの断面図である。
【図３】図３は、いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアダプタおよび例示的な針ハブの断面図である。
【図４】図４は、いくつかの実施形態による、別の例示的なベントキャップの斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、いくつかの実施形態による、別の例示的なベントキャップの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、いくつかの実施形態による、図５Ａのベントキャップの一部の断面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、いくつかの実施形態による、図５Ａのベントキャップの別の部分の斜視図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、いくつかの実施形態による、例示的な無針コネクタの断面図である。
【図６】図６は、いくつかの実施形態による、患者の静脈にカテーテルを配置する例示的な方法を示すフローチャートである。
【図７】図７は、いくつかの実施形態による、患者の静脈にカテーテルを配置する別の例示的な方法を示すフローチャートである。
【図８】図８は、いくつかの実施形態による、患者の静脈にカテーテルを配置する例示的な方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本開示は、一般に、カテーテル挿入および血液フラッシュバックのためのシステムおよび方法に関する。ここで図１Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、カテーテルアダプタ１２、カテーテルアダプタ１２から遠位に延びるカテーテル１４、およびカテーテルアダプタ１２から延びる延長チューブ１６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２はサイドポート１８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ１６は、サイドポート１８から延びてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ１２は、近位端２０および遠位端２２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブは、カテーテルアダプタ１２の近位端２０から延びてもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０はまた、遠位端２６、第１のアーム２８、および第２のアーム３０を含み得るＹアダプタ２４を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のアーム２８は、図１Ａに示されるように、Ｙアダプタ２４の中央アームに対応してもよい。これらの実施形態では、第２のアーム３０は、図１Ａに示されるように、Ｙアダプタ２４のサイドアームに対応してもよい。逆に、いくつかの実施形態では、第１のアーム２８は、Ｙアダプタ２４のサイドアームに対応しもよく、第２のアーム３０は、Ｙアダプタ２４の中央アームに対応してもよい。
【００２１】
いくつかの実施形態では、Ｙアダプタ２４の遠位端２６は、延長チューブ１６に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ１６は、血液または別の流体が延長チューブ１６を通って流れるのを防ぐために延長チューブ１６を選択的に閉じ得るクランプ１７を含んでもよい。
【００２２】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、針ハブ３４および導入針３６を含み得る針アセンブリ３２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、導入針３６は、遠位ノッチを含んでもよい（例えば、図３に示される遠位ノッチ７１を参照）。
【００２３】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（商標）ＤＩＦＦＵＳＩＣＳ（商標）クローズドＩＶカテーテルシステム、ベクトンディキンソンＰＥＧＡＳＵＳＴＭ安全クローズドＩＶカテーテルシステム、または別の統合カテーテルシステムを含んでもよい。他の実施形態では、システム１０は統合されていなくてもよい。
【００２４】
ここで、図１Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、第１のアーム２８に結合された第１のコネクタ４０および／または第２のアーム３０に結合された第２のコネクタ４２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ４０および／または第２のコネクタ４２は、無針コネクタまたは別の適切なタイプのコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ４０および／または第２のコネクタ４２は、ＰＲＮアダプタを含んでもよい。
【００２５】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、第２のアーム３０に結合され得るベントキャップ４４をさらに含んでもよい。ＰＲＮアダプタを含むいくつかの実施形態では、ブラントまたは貫通するプラスチックまたは金属カニューレは、ＰＲＮコネクタの非ルアー接続にアクセスして作動させるためにベントキャップ４４の遠位端に組み込まれてもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップ４４は、第２のアーム３０のルアーアダプタに直接結合してもよい。他の実施形態では、ベントキャップ４４は、第２のコネクタ４２を介して第２のアーム３０に結合してもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態では、第１のアーム２８および／または第２のアーム３０は、スリップまたはスレッドのオスまたはメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタ、または別の適切なコネクタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ４０の近位端および／または遠位端は、スリップまたはスレッドのオスまたはメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２のコネクタ４２の近位端および／または遠位端は、スリップまたはスレッドのオスまたはメスのルアーアダプタなどのルアーアダプタを含んでもよい。
【００２７】
いくつかの実施形態では、導入針３６が患者の静脈に挿入されることに応答して、血液フラッシュバックは、導入針３６の鋭い遠位先端３８を通って、遠位ノッチ７１からシステムの１０の一部に流れてもよい。例えば、血液フラッシュバックは、遠位先端３８を通って遠位ノッチ７１から、導入針３６の外面とカテーテル１４の内面との間の空間に流れ込んでもよい（これは、「一次フラッシュバック」と呼ばれてもよい）。いくつかの実施形態では、血液フラッシュバックは、延長チューブ１６に流れ込んでもよい（これは、「二次フラッシュバック」と呼ばれてもよい）。一次および／または二次血液フラッシュバックは、導入針３６が患者の静脈内に位置することを確認してもよい。
【００２８】
一部の市場では、患者に挿入する前に特定のカテーテルシステムをプライミングすることが一般的な方法である。カテーテルシステム１０をプライミングするために、ユーザは、特定のカテーテルシステム内に配置されたエアポケットを低減または排除するために、カテーテルシステム１０をプライミング溶液または別のプライミング流体で満たしてもよい。プライミング溶液はまた、ノッチ７１の遠位で、導入針３６の遠位先端３８までずっと、ノッチ７１に近接して導入針３６の管腔の一部を満たしてもよい。したがって、導入針３６の遠位先端３８が血管系に入ると、血液フラッシュバックが遅くなり得、視覚的に見えにくくなり、生理食塩水の存在および拡散のためにカテーテルシステム内を遠くまで移動しなくてもよい。いくつかの実施形態では、本開示は、カテーテルシステム１０がプライミングされた後の血液フラッシュバックを改善する方法に関する。
【００２９】
いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０をプライミングすることは、ＩＶライン４６または他の適切なプライミングデバイスを第１のアーム２８に取り付け得、プライミング溶液がカテーテル１４の遠位先端３８および／または導入針３６の遠位先端４８を出るように、次いで、ＩＶライン４６上のローラクランプ５０を介してＩＶライン４６をクランプするように、ＩＶライン４６を通してカテーテルシステム１０にプライミング溶液を送達することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、プライミング溶液は、生理食塩水または別の適切な溶液を含んでもよい。図１Ｂは、開位置にあるローラクランプ５０を示しており、プライミング溶液は、プライミングのためにカテーテルシステム１０に流れ込むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムをプライミングすることは、Ｙアダプタの第２のアーム内に配置された空気を除いて、Ｙアダプタからすべての空気を除去することを含んでもよい。第２のアーム３０内の空気は、通気が不足しているために逃げることができなくてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０をプライミングした後、第２のアーム３０および／または第２のコネクタ４２内のカテーテルシステム１０に空気が残っていてもよい。
【００３０】
ここで図１Ｃを参照すると、いくつかの実施形態によれば、ローラクランプ５０は、閉位置で示されている。いくつかの実施形態では、ローラクランプ５０が閉位置に動かされるとき、流体がＩＶライン４６を通って流れるのを防いでもよい。いくつかの実施形態では、プライミング後、ベントキャップ４４を作動させずにローラクランプ５０が閉位置に移動することに応答して、流体変位がＩＶライン４６内で起こり得、これは、カテーテルシステム１０内に残留圧力を生じさせ、残留圧力が解放されるまで、遠位先端３８からプライミング溶液のゆっくりとした滴下が継続されてもよい。プライミング溶液の滴下は、カテーテル１４のゲージサイズまたは他の要因に応じて、最大３０秒以上発生してもよい。いくつかの実施形態では、残留圧力の解放を待つために費やされる時間の間に、カテーテル１４の進行中の軟化が起こり得、これは、より好ましくない挿入条件につながってもよい。いくつかの場合では、プライミング液の滴下が止まるまでユーザが待たないと、血液フラッシュバックによる静脈の確認が制限されてもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態では、第２のアーム３０および／または第２のコネクタ４２内に閉じ込められた空気を利用し得、残留圧力を軽減し、および／またはプライミング後の血液フラッシュバックを改善してもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、方法はまた、カテーテルシステム１０をプライミングした後にベントキャップ４４を作動することを含んでもよい。作動したベントキャップ４４は、カテーテルシステム１０に通気を提供し得るが、作動していないベントキャップ４４は、提供されなくてもよい。いくつかの実施形態では、方法は、ベントキャップ４４を作動した後、カテーテル１４を患者の静脈に挿入することをさらに含んでもよい。
【００３２】
プライミング後にベントキャップ４４を作動させることは、残留圧力が緩和され得、ユーザは、プライミング溶液の滴下が遅くなるか停止するのを約３０秒以上待たずに、カテーテルを患者の静脈に挿入し、血液フラッシュバックを視覚化することができる。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、ベントキャップ４４を作動させた後にカテーテル１４を患者の静脈に挿入することに応答して、Ｙアダプタ２４の第２のアーム３０内に配置された空気は、ベントキャップ４４を介してカテーテルシステム１０を出てもよい。いくつかの実施形態では、空気は、ベントプラグ４４を介してカテーテルシステム１０から逃げ得、残留圧力を解放し、血液フラッシュバックがカテーテルシステム１０に入るように静脈圧力がプライミング溶液を第２のアーム３０および／または第２のコネクタ４２内で近位に押すことを可能にし得る。
【００３３】
いくつかの実施形態では、プライミング後にＹアダプタ２４の第２のアーム３０をベントすることは、血液フラッシュバックを促進してもよく、これは、カテーテル１４、カテーテルアダプタ１２、および延長チューブの一部に入り、導入針３６の遠位先端３８およびカテーテルの遠位先端４８が静脈内に配置されることをユーザに示すことができる。いくつかの実施形態において、血液フラッシュバックは、プライミング後にカテーテル１４が静脈に挿入されるとき、プライミング後にベントキャップ４４を作動させずに、血液フラッシュバックと比較して増強されてもよい。いくつかの実施形態では、プライミング後にベントキャップ４４を作動させずにカテーテルシステム１０をプライミングすると、ローラクランプを閉じた結果生じる残留圧力と、カテーテルシステム内への血液の拡散が遅くなることにより、患者の静脈へのカテーテル１４の挿入に応じて血液フラッシュバックが遅くなってもよい。
【００３４】
ここで図１Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０がプライミングされた後、および／またはベントキャップ４４が作動された後、ＩＶライン４６はカテーテルシステム１０から切り離されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０を使用して１つまたは複数の血液サンプルの収集が望まれるとき、カテーテルシステム１０は、プライミングされないか、またはＩＶライン４６に接続されなくてもよい。これらおよび他の実施形態では、ベントキャップ４４は、ベントキャップ４４が取り付けられ得る第２のアーム３０をベントすることによって、プライミングされていないカテーテルシステム１０を満たすように血液を作動させることができ得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１４が静脈に挿入され、血液が延長チューブを満たす後、ベントキャップ４４を取り外し、採血デバイス（例えば、真空管ホルダ、シリンジ、または別のデバイスなど）は、採血デバイスを介して血液サンプルを収集するために、第１のアーム２８または第２のアーム３０に取り付けられてもよい。これらおよび他の実施形態では、プライミングせずに、廃棄サンプルを引っ張って延長チューブ１６および／またはＹアダプタ２４から生理食塩水を除去することは必要なくてもよい。
【００３５】
いくつかの実施形態では、採血デバイスは、カテーテル１４を患者に挿入する前、およびベントキャップ４４が作動された後に、第１のアーム２８に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、採血デバイスは、カテーテル１４を患者に挿入する前に、およびベントキャップ４４が作動する前に、第１のアーム２８に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、血液が延長チューブを満たすとき、次に、採血デバイスは、廃棄サンプルを必要とせずに血液サンプルを収集するために作動させてもよい。
【００３６】
ここで図１Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、採血デバイス５１は、Ｙアダプタ２４に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、採血デバイス５１は、カテーテルシステム１０のプライミング後、またはカテーテルシステム１０をプライミングせずに、Ｙアダプタに結合させてもよい。いくつかの実施形態では、採血デバイス５１は、Ｙアダプタの第１のアーム２８に結合されてもよい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、採血デバイス５１は、任意の適切なタイプの採血デバイスを含んでもよい。いくつかの実施形態では、採血デバイス５１は、容器を含んでもよい。いくつかの実施形態では、採血デバイス５１は、真空チューブ、テストチューブ、またはシリンジを含んでもよい。いくつかの実施形態では、採血デバイス５１は、アダプタを含むことができ、これは、テストチューブまたはシリンジを保持するよう構成されてよい。
【００３８】
いくつかの実施形態では、様々なタイプのベントキャップまたは同様のベントデバイスは、カテーテルシステム１０と共に使用されてもよい。ここで図２Ａ〜２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による、別の例示的なベントキャップ４４が示されている。図２Ａはまた、いくつかの実施形態によれば、プライミングされていないボリューム４９およびプライミング溶液経路５３を示しており、これは、エアポケットを含んでもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、ベントキャップ４４は、無針コネクタの圧縮シール５２が非圧縮状態であり、それにより、流体がベント経路５４を通過するのを抑制する、第１の、保管位置または非作動位置（例えば、図２Ａに示される）と、無針コネクタの圧縮シール５２が圧縮状態であり、それにより、流体がベント経路５４を通過するのを可能にする、第２の、作動的に押し下げられる位置（例えば、図２Ｂに示される）と、の間で移動可能またはシフト可能な、無針コネクタを含み得る、第２のコネクタ４２を組み立てられてもよい。
【００４０】
いくつかの実施形態では、通気性バリア５６は、ベント経路５４の一部内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、通気性バリア５６は、血液がベント経路５４を満たすように空気またはガスをベントすることを可能にする空気透過性マトリックスで構成されてもよいが、プライミング流体、生理食塩水、血液または他の流体がベント経路５４を完全に通過するのを抑制する。いくつかの実施形態では、ベントキャップ４４は、透明または半透明の材料で構成することができる。いくつかの実施形態では、空気のベントしている間に、血液はベント経路５４の一部を満たすことができ、それにより、カテーテル１４が患者の静脈に挿入されることをユーザに視覚的に確認を提供する。このような視覚的な確認は、二次または三次血液フラッシュバックと呼ばれることができる。
【００４１】
いくつかの実施形態では、ノーズ５８は、プッシュプレート６０で終ってもよい。いくつかの実施形態では、プッシュプレート６０は、ベントキャップ４４が第１の保管位置と第２の作動的に押し下げられた位置との間を手動でシフトされるときにユーザが押すための表面エリアを提供するように構成されたフランジ６２を含んでもよい。一実施形態では、ベント経路壁６３の一部は、アイレット６４をさらに画定してもよい。いくつかの実施形態では、アイレット６４は、ベント経路５４とベント経路壁６３の外部との間に空気をベントするための流体経路を提供するように構成されてもよい。特に、いくつかの実施形態では、アイレット６４は、ベントキャップ４４が第２の作動的に押し下げられた位置にシフトするように、ユーザがベント経路５４の端部を指でシールする場合に、空気を逃がすための経路を提供してもよい。一実施形態では、ベントキャップ４４の一部は、ベントキャップ４４が第２の作動的に押し下げられた位置にシフトするとき、オーディブルクリックおよび／または触覚フィードバックを提供するように構成された機構を含んでもよい。
【００４２】
いくつかの実施形態では、様々なタイプの第１のコネクタ４０および／または第２のコネクタ４２は、システム１０で使用されてもよい。いくつかの実施形態では、様々なタイプの無針コネクタは、第１のコネクタ４０および／または第２のコネクタ４２として使用されてもよい。無針コネクタのいくつかの非限定的な例は、参照により本明細書に組み込まれる、「血管アクセスデバイスセプタムベント」と題された、２００７年１１月５日に出願された特許文献１に記載されている。さらに、いくつかの実施形態では、様々なタイプのＰＲＮアダプタは、第１のコネクタ４０および／または第２のコネクタ４２として使用されてもよい。
【００４３】
図２Ａでは、第２のコネクタ４２は、いくつかの実施形態による、例示的な無針コネクタを含む。いくつかの実施形態では、無針コネクタは、１つまたは複数の流体経路ウィンドウ６８を備えた円錐形内部導管６６、内部導管６６を選択的に覆うことができる可撓性圧縮シール５２、および実質的に内部導管６６および圧縮シール５２を囲むハウジング７０、のうちの１つまたは複数を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング７０の外部は、微生物の成長および／または存在を防ぐために容易に拭き取られるかまたは洗浄される表面を有することの容易さを促進するために隙間が最小化される実質的に滑らかな表面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング７０の内部は、無針コネクタのフラッシング性を改善するために、より均一な流体の流れを促進するように構成されてもよい。一実施形態では、ハウジング７０の内部は、デッドスペースまたはポケットの発生を低減するように成形され得、それにより、微生物の成長が発生する可能性が高い領域を低減する。
【００４４】
いくつかの実施形態では、無針コネクタおよび／またはＰＲＮアダプタは、体液の漏出を防止してもよく、および／またはカテーテルシステム１０の流体経路の汚染から保護してもよい。いくつかの実施形態では、閉位置またはシールされた位置において、圧縮シール５２は、内部導管６６の流体経路ウィンドウ６８上に延在し得、それにより、例えば、図２Ａに示されるように、流体が延長チューブ１６から逃げるのを防ぐための流体シールを作成する。逆に、いくつかの実施形態では、図２Ｂに示されるように、ベントキャップ４４が作動されてハウジング７０に挿入されるとき、圧縮シール５２が開位置にシフトされ得、それにより、流体経路ウィンドウ６８がベントキャップ４４の流体経路に露出する。
【００４５】
いくつかの実施形態では、第１のコネクタ４０および／または第２のコネクタ４２は、ＩＶライン４６または別の医療デバイスに接続されていないとき、カテーテルシステム１０が、閉鎖システムとして機能することを可能にし得る。いくつかの実施形態では、特定の無針コネクタまたは特定のＰＲＮアダプタは、特定のベントキャップと組み合わせて、血液がカテーテルシステム１０から逃げるのを防ぎ得、したがって閉鎖システムを維持する。
【００４６】
ここで図３を参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０は、フラッシュバックチャンバ７２を含んでもよく、これは、導入針３６の近位端に流体的に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、例えば図３に示されるように、導入針３６が患者に挿入するための挿入位置にあるとき、導入針３６は隔壁７４を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、フラッシュバックチャンバ７２は、カテーテルシステム１０のプライミング中に作動されなくてもよい、および／またはカテーテル１４を患者に挿入する前にカテーテルシステム１０のプライミング後に作動されてもよい、ベント特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、フラッシュバックチャンバ７２は、カテーテルシステム１０のプライミングすることおよび／またはＩＶライン４６のクランプすることから生じる残留圧力を緩和するように使用されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０をプライミングすることは、フラッシュバックチャンバ７２内にエアポケットを残してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１０がプライミングされた後にフラッシュバックチャンバ７２をベントすることは、エアポケットが除去され、残留圧力が低下し、カテーテルシステム１０が静脈に挿入されたときに血液をフラッシュバックチャンバ７２に流れ込むことが可能にし得る。
【００４７】
いくつかの実施形態では、ベント特徴は、作動位置と非作動位置との間で移動可能であり得るベントキャップを含んでもよい。ベントキャップは、いくつかの実施形態によれば、本開示に記載されているベントキャップの任意の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ベント特徴は、空気を通過させるが、流体は通過させない疎水性膜または他のフィルタを含み得る通気孔５９を含んでもよい。いくつかの実施形態では、通気孔は、通気孔を覆っている気密キャップを取り外すことによって作動させてもよい。いくつかの実施形態では、例えば図３に示されているように、通気孔は、通気孔をキャップで覆うことによって作動させなくてもよい。
【００４８】
いくつかの実施形態では、ベント特徴を有するフラッシュバックチャンバ７２は、導入針が静脈を貫通するときでさえ、血液が特定のフラッシュバックチャンバを満たし続け得る「偽陽性（false  positive）」シナリオを低減または排除してもよい。いくつかの実施形態では、フラッシュバックチャンバ７２は、そのサイズおよび構成に関して変化してもよい。いくつかの実施形態では、フラッシュバックチャンバ７２は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる特許文献２に開示されている１つまたは複数の特徴を含んでもよい。
【００４９】
ここで図４を参照すると、いくつかの実施形態では、ベントキャップ４４は、テザー７６を介してＹアダプタ２４および／または第２のコネクタ４２に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、第２のアーム３０および／または第２のコネクタ４２は、テザー７６の遠位端に配置された取り付け要素７８の開口またはホールに挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップ４４を含むカテーテルシステム１０は、キットに一緒にパッケージされてもよい。
【００５０】
ここで図５Ａ〜５Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、ベントキャップ４４は、Ｙアダプタ２４または第２のコネクタ４２の一部を把持するように構成され得る複数の係合アーム８０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、係合アーム８０は、係合アーム８０が一時的な変形後に元の形状を取り戻す傾向があるように、弾性材料で構築されてもよい。いくつかの実施形態では、係合アーム８０は、Ｙアダプタ２４または第２のコネクタ４２にスナップするように外向きに偏向されてもよい。いくつかの実施形態では、係合アーム８０の端部は、フランジ８２を含んでもよく、これは、Ｙアダプタ２４または第２のコネクタ４２のフランジに隣接してもよく、ベントキャップ４４が近位に移動するのを防止してもよい。
【００５１】
いくつかの実施形態では、ベントキャップ４４は、１つまたは複数の他のアーム８４を含んでもよく、これは、ベントキャップ４４の可動部分の１つまたは複数のスロット８６に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、スロット内に配置されたアーム８２は、ベントキャップ４４が作動位置または遠位位置および非作動位置または近位位置との間を移動するように、ベントキャップ４４を支持してもよい。
【００５２】
図５Ｄは、いくつかの実施形態による、別の例示的な無針コネクタを示している。図５Ａ〜５Ｂに示されている第２のコネクタは、図５Ｄの無針コネクタに対応してもよい。いくつかの実施形態では、隔壁８８は、カテーテルシステム１０から出る血液を防いでもよい。図５Ｄの無針コネクタは、２００７年１１月５日に出願された「脈管アクセス隔壁通気装置」と題した特許文献１にさらに詳細に記載されてもよく、これは参照により本明細書に組み込まれる。
【００５３】
ここで図６を参照すると、いくつかの実施形態による、患者の静脈にカテーテルを配置する例示的な方法１００のフロー図が示されている。方法は、ブロック１０２から開始してもよい。ブロック１０２では、カテーテルシステムはプライミングさせてもよい。いくつかの実施形態では、例えば、前の図の１つまたは複数に関して説明した、ＩＶライン４６などのＩＶラインのカテーテルシステムクランプをプライミングする。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、図１〜５のうちの１つまたは複数に関して説明されているように、カテーテルシステム１０を含むか、または対応してもよい。いくつかの実施形態では、ブロック１０２の後にブロック１０４が続いてもよい。
【００５４】
ブロック１０４では、カテーテルシステムのベントキャップが作動されてもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップは、図１〜５の１つまたは複数に関して説明したように、ベントキャップ４４を含むか、または対応してもよい。いくつかの実施形態では、ブロック１０４の後にブロック１０６が続いてもよい。
【００５５】
ブロック１０６では、カテーテルシステムのカテーテルは、ベントキャップが作動された後、患者の静脈に挿入されてもよい。図６の方法は、図１〜５のうちの１つまたは複数に関してさらに説明されてもよい。図６の方法で使用される様々な要素はまた、図１〜５の１つまたは複数に関してさらに説明されてもよい。個別のブロックとして図示されているが、方法１００の様々なブロックは、所望の実装に応じて、追加のブロックに分割されるか、より少ないブロックに結合されるか、排除されてもよい。
【００５６】
ここで図７を参照すると、いくつかの実施形態による、患者の静脈にカテーテルを配置する他の例示的な方法２００のフロー図が示されている。方法は、ブロック２０２から開始してもよい。ブロック２０２では、カテーテルシステムのベントキャップが作動されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、図１〜５のうちの１つまたは複数に関して説明されているように、カテーテルシステム１０を含むか、または対応してもよい。いくつかの実施形態では、ベントキャップは、図１〜５の１つまたは複数に関して説明したように、ベントキャップ４４を含むか、または対応してもよい。ブロック２０２の後にブロック２０４が続いてもよい。
【００５７】
ブロック２０４では、カテーテルシステムは、ベントキャップを作動させた後にプライミングされてもよい。ブロック２０４の後に、ブロック２０６が続いてもよい。ブロック２０６において、カテーテルシステムのカテーテルは、ベントキャップを作動させてカテーテルをプライミングした後、患者の静脈に挿入されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、ベントキャップを作動させた後、カテーテルを患者の静脈に挿入する前にプライミングを行ってもよく、これにより、残留空気が患者に送達されるのを防ぐ完全にベントされた、それによって完全にプライミングされたカテーテルシステムを提供してもよい。
【００５８】
図６の方法は、図７の方法と比較して強化されたフラッシュバックを提供してもよい。しかしながら、図７の方法は、ベントプラグの作動を全く含まない方法と比較して、強化されたフラッシュバックを提供してもよい。図７の方法は、図１〜５のうちの１つまたは複数に関してさらに説明されてもよい。図７の方法で使用される様々な要素はまた、図１〜５の１つまたは複数に関してさらに説明されてもよい。個別のブロックとして図示されているが、方法１００の様々なブロックは、所望の実装に応じて、追加のブロックに分割されるか、より少ないブロックに結合されるか、排除されてもよい。
【００５９】
ここで図８を参照すると、いくつかの実施形態による、患者の静脈にカテーテルを配置する他の例示的な方法３００のフロー図が示されている。この方法は、ブロック３０２から開始してもよい。ブロック３０２では、カテーテルシステムのベントキャップが作動されてもよい。ブロック３０２の後に、ブロック３０４が続いてもよい。
【００６０】
ブロック３０４では、カテーテルシステムのカテーテルは、ベントキャップが作動された後、患者の静脈に挿入されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルを静脈に挿入する前にプライミングされなくてもよい。ブロック３０４の後にブロック３０６が続いてもよい。
【００６１】
ブロック３０６において、カテーテルが静脈に挿入された後、血液サンプルが収集され得る。さらに詳細には、血液サンプルは、カテーテルシステムに結合された採血デバイスを介して収集され得る。いくつかの実施形態では、血液サンプルは、廃棄サンプルを採取することなく収集され得る。
【００６２】
図８の方法は、図１〜５のうちの１つまたは複数に関してさらに説明されてもよい。図８の方法で使用される様々な要素はまた、図１〜５の１つまたは複数に関してさらに説明されてもよい。個別のブロックとして図示されているが、方法１００の様々なブロックは、所望の実装に応じて、追加のブロックに分割されるか、より少ないブロックに結合されるか、排除されてもよい。例えば、ブロック３０６は排除されてもよい。
【００６３】
いくつかの実施形態では、カテーテルを患者の静脈に挿入する前に、カテーテルシステムをプライミングしなくてもよいことが理解される。これらの実施形態では、カテーテルを患者の静脈に配置する方法は、ベントキャップを作動させること、およびベントキャップを作動させた後にカテーテルを患者の静脈に挿入すること、を含んでもよい。これらの実施形態では、ベントキャップを使用してカテーテルシステムをベントせずにカテーテルを患者の静脈に挿入した場合の血液フラッシュバックと比較して、血液フラッシュバックは増強してもよい。
【００６４】
本明細書に列挙されたすべての例示および条件付きの用語は、本発明、および本発明者が本技術を促進することによって寄与される概念を理解することを読み手に助力する教育学的な目的を意図しており、それらは、そのような具体的に列挙された例示および条件に限定されていないものと解釈されるべきである。本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および代替を行うことができることを理解されたい。
【図１Ａ】
2021533863.tif 000003
【図１Ｂ】
2021533863.tif 000004
【図１Ｃ】
2021533863.tif 000005
【図１Ｄ】
2021533863.tif 000006
【図１Ｅ】
2021533863.tif 000007
【図２Ａ】
2021533863.tif 000008
【図２Ｂ】
2021533863.tif 000009
【図３】
2021533863.tif 000010
【図４】
2021533863.tif 000011
【図５Ａ】
2021533863.tif 000012
【図５Ｂ】
2021533863.tif 000013
【図５Ｃ】
2021533863.tif 000014
【図５Ｄ】
2021533863.tif 000015
【図６】
2021533863.tif 000016
【図７】
2021533863.tif 000017
【図８】
2021533863.tif 000018
【国際調査報告】
2021533863.tif 000019
2021533863.tif 000020
2021533863.tif 000021