(57)【要約】  ステム１２４と、カラー１０８と、ロックリング１１２と、関節部材１１６と、を含む橈骨頭アセンブリ１００が提供される。ステムは、一方の端部上に凸状の関節ヘッドを有する。ロックリングは、リング開口２２４を有するリング壁２２０を有する。リング壁は、リング壁が半径方向に拡張できるように構成されたスロット２３２と、角度のある面２２８とを有する。角度のある面は、カラーの内面１７２の角度のある部分と係合する。関節部材とロックリングは、カラー内に関節空間１２０を規定する。関節空間は、凸状の関節ヘッドを収容するように構成される。
2021529075.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のカラー開口と、第２のカラー開口と、貫通通路と、を規定するカラー壁を含むカラーであって、前記カラー壁は、前記第１のカラー開口に近接するカラー係合特徴部を含む内部カラー面を有する、カラーと、
第１の凹状面と、
前記第１の凹状面と対向する関節部材の端部に配置された第２の凹状面と、
周面が内部カラー面内に配置される際に第１の関節面と第２の関節面との間に配置されるように構成された周面と、を含む関節部材であって、
前記関節部材は、カラー内に配置される際にカラー内の関節空間を少なくとも部分的に規定する関節部材と、を含む、橈骨頭システム。
【請求項２】
凸状のヘッドを端部に含むステムを更に含み、前記ステムの一部は関節空間内に収容されるように構成される、請求項１に記載の橈骨頭システム。
【請求項３】
前記ステムの端部は、第１の端部であり、前記第１の端部は、アパーチャに配置されるように構成された凸状のヘッドを含み、前記ステムは、骨に埋め込まれるように構成された第２の端部をさらに含む、請求項１に記載の橈骨頭システム。
【請求項４】
リング開口を規定するリング壁を含むロックリングを更に含み、前記リング壁は半径方向に拡張するように構成される、請求項１又は請求項２に記載の橈骨頭システム。
【請求項５】
前記リング壁は、半径方向に拡張できるように構成されたスロットを含む、請求項３に記載の橈骨頭システム。
【請求項６】
前記ロックリングは、半径方向に拡張することによってカラー内に配置されるようにリング開口を介してステムの少なくとも一部を収容するように構成される、請求項４又は請求項５に記載の橈骨頭システム。
【請求項７】
前記ロックリングは、拡張位置にあるとき、カラーに対する関節部材の移動を抑制するように構成される、請求項４又は請求項５に記載の橈骨頭システム。
【請求項８】
前記リング壁は、内部カラー面の係合部と相互作用するように構成された係合外面を更に含む、請求項４〜請求項７の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項９】
前記第２のリング開口を規定する第２のリング壁を含む第２のロックリングを更に含み、前記第２のリング壁は半径方向に拡張できるように構成された第２のスロットを含む、請求項５〜請求項８の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項１０】
前記ロックリングは、インデックス面を含み、前記第２のロックリングは第２のインデックス面を含み、前記インデックス面は、第２のインデックス面と係合する際にロックリングのスロットと第２のロックリングの第２のスロットとが同軸に整列しないように第２のインデックス面と係合するように構成される、請求項９に記載の橈骨頭システム。
【請求項１１】
整合面を含む捕捉部材を更に含む、請求項１〜請求項１０の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項１２】
前記整合面は、第１のカラー開口と係合し、前記カラーからのロックリングの取り外しを抑制するように構成される、請求項１１に記載の橈骨頭システム。
【請求項１３】
前記整合面は、関節空間内に位置するように構成された凸状面を含み、前記整合面は、突出部の第２の凹状面及び前記ロックリングの内部係合面と係合するように構成される、請求項１１に記載の橈骨頭システム。
【請求項１４】
前記捕捉部材は、関節空間内に挿入されたステムの少なくとも一部と係合するように構成された第３の凹状面を更に含む、請求項１３に記載の橈骨頭システム。
【請求項１５】
前記関節部材は、捕捉部分を更に含み、前記捕捉部分は、関節開口を少なくとも部分的に規定する１つ以上の係合特徴部を含む、請求項１〜請求項１４の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項１６】
前記捕捉部分は、拡張した位置と係合した位置との間で移行するように構成され、前記１つ以上の係合特徴部は、捕捉部分が拡張した位置にあるとき、ステムの少なくとも一部が関節開口を介して挿入されるように構成される、請求項１５に記載の橈骨頭システム。
【請求項１７】
前記捕捉部分は、接続面を更に含み、前記カラー係合特徴部は、前記接続面と係合するように構成された少なくとも１つの接続特徴部を含む、請求項１５又は請求項１６に記載の橈骨頭システム。
【請求項１８】
前記捕捉部分は、拡張した位置にあるとき、カラー内に部分的に挿入され、カラー係合特徴部が捕捉部分の拡張を防止し、関節空間からステムの少なくとも一部が取り外されることを防止するために接続面と前記捕捉部分とが係合する際に、拡張した位置から係合した位置に移行するように構成される、請求項１７に記載の橈骨頭システム。
【請求項１９】
前記橈骨頭アセンブリは、ステムの少なくとも一部が関節空間内に位置するとき、両極性関節体であり得る、請求項１〜請求項１８の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項２０】
前記関節部材は、カラー内に圧入されるように構成された耐久性材料で製造される、請求項１〜請求項１９の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項２１】
前記関節空間は、一般的な球状を含む、請求項１〜請求項２０の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項２２】
前記カラー係合特徴部は、１つ以上のねじ山を含む、請求項１〜請求項２１の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項２３】
前記カラー係合特徴部は、関節部材と係合するように構成される、請求項２２に記載の橈骨頭システム。
【請求項２４】
前記カラー係合特徴部は、捕捉部材と係合するように構成される、請求項２２又は請求項２３に記載の橈骨頭システム。
【請求項２５】
前記カラーは、第１のカラー部と、第２のカラー部と、を更に含む、請求項１〜請求項２４の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項２６】
前記第１のカラー部は、カラー係合特徴部を含み、前記第２のカラー部は、第２のカラー係合特徴部を含み、前記カラー係合特徴部は、関節空間からステムの少なくとも一部の取り外しを防止するために、第２のカラー係合特徴部と係合するように構成される、請求項２５に記載の橈骨頭システム。
【請求項２７】
ステムの遠位部を第１の骨に取り付けるステップと、
ステムの近位端部に関節アセンブリの開口を配置するステップであって、
前記関節アセンブリが、第１の骨と対向する第２の骨に向かうように開口と対向する関節アセンブリ上に配置された凹状面と、前記開口を規定するカラーと、前記開口から関節アセンブリの内部に延びる空間と、前記開口に近接する内部捕捉面と、
前記開口に少なくとも部分的に配置された捕捉部材と、を含むステップと、
前記近位部が捕捉部材と凹状面との間に少なくとも部分的に配置され、前記捕捉部材がステムの近位端部と内部捕捉面との間に配置されるように捕捉部材を介してステムの近位端部を前進させるステップと、を含む手術方法。
【請求項２８】
前記ステムは、ステムの近位端部上に関節ヘッドを含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
前記捕捉部材を拡張させるステップを更に含む、請求項２７又は請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記関節アセンブリは、リング開口を規定するリング壁を含むロックリングを更に含み、前記リング壁は半径方向に拡張するように構成される、請求項２７〜請求項２９の何れかに記載の方法。
【請求項３１】
前記リング壁は、半径方向に拡張できるように構成されたスロットを含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記ロックリングは、半径方向に拡張することによってカラー内に配置されるリング開口を介してステムの少なくとも一部を収容するように構成される、請求項３０又は請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記捕捉部材は整合面を含む、請求項２７〜請求項３２の何れかに記載の方法。
【請求項３４】
前記整合面は、関節空間内に挿入されたステムの少なくとも近位部と係合するように構成された第２の凹状面を含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記カラーは、第１のカラー部と、第２のカラー部と、を含む、請求項２７〜請求項３４の何れかに記載の方法。
【請求項３６】
前記第１のカラー部は、第１のカラー係合特徴部を含み、前記第２のカラー部は、第２のカラー係合特徴部を含み、前記第１のカラー係合特徴部は、関節アセンブリの内部からステムの少なくとも近位部の取り外しを防止するために、第２のカラー係合特徴部と係合するように構成される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記関節アセンブリは、関節部材と、ロックリングと、を更に含み、前記関節部材は、捕捉部材及び凹状面を含む、請求項２７〜請求項３６の何れかに記載の方法。
【請求項３８】
前記ステムの近位端部上に関節アセンブリの開口を配置する前に、カラーの内部にロックリング及び関節部材を少なくとも部分的に挿入するステップを更に含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記ロックリング及び関節部材を挿入するステップは、ロックリングをカラーの移行面と軸方向に整列するステップを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記ロックリング及び関節部材を挿入するステップは、ロックリングをカラーの内部捕捉面と軸方向に整列するステップを含む、請求項３８又は３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本発明は、２０１８年１０月３日に出願された米国仮特許出願第６２／７４０，７９０号の全内容が、参照により全体として本明細書に援用され、本発明の一部を構成する。上述の仮特許出願の任意の実施形態において、説明及び／又は例示された任意の特徴、構造、材料、方法、又はステップが、本明細書の以下の段落に説明され、及び／又は添付図面に例示される任意の特徴、構造、材料、方法、又はステップと共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得る。
【０００２】
本出願は、肘関節プロテーゼ（ｅｌｂｏｗ  ｊｏｉｎｔ  ｐｒｏｓｔｈｅｓｅｓ）並びにそれを組み立てる、嵌合する、及び移植する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
肘関節機能が低下している患者には、肘プロテーゼを移植する場合がある。肘関節機能は、骨粗鬆症、軟骨摩耗、外傷、及びその他の理由を含む多数の理由により低下し得る。肘は、３つの骨を含む複雑な関節であり、前記関節は、上腕骨の遠位端部と橈骨及び尺骨の近位端部が交わるところに形成される。これらの骨は、より一般に置換術が行なわれる他の関節で見られる骨よりも小さい。その結果、個別の構成要素も更に小さい。
【０００４】
前腕は可動性が高いため、人工肘関節構成要素は可動性が高くなければならず、様々な荷重に必ず耐えなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述の観点から、改善した肘関節プロテーゼ及び構成要素が所望される。例えば、高い荷重及び／又はより広範囲の方向にわたる荷重に耐えることができる、改善した橈骨頭アセンブリ（ｒａｄｉａｌ  ｈｅａｄ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）が所望される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施形態において、ステムと、カラーと、ロックリングと、関節部材と、を含む橈骨頭アセンブリが提供される。ステムは、その一方の端部上に凸状の関節ヘッドを有する。カラーは、第１のカラー開口と、第２のカラー開口と、貫通通路と、を規定するカラー壁を有する。カラー壁は、第１のカラー開口に近接する角度のある部分を有する内部カラー面を有する。ロックリングは、リング壁を有する。リング壁は、リング開口を有する。リング壁は、角度のある外面と、リング壁を半径方向に拡張できるように構成されたスロットと、を有する。角度のある外面は、内部カラー面の角度のある部分と係合する。関節部材は、ベースと、突出部と、を有する。ベースは、外部リムと、第１の凹状面と、を有する。突出部はベースから延び、第１の凹状面と前記第１の凹状面と対向する関節部材の端部との間に配置された第２の凹状面を有する。突出部は、内部カラー面と係合するように構成された周面を有する。関節部材及びロックリングは、カラー内に関節空間を規定する。関節空間は、凸状の関節ヘッドを収容するように構成される。
【０００７】
他の実施形態において、第１の骨と結合されたステムと結合するように構成された関節部を含む関節アセンブリが提供される。関節部は、凹状面と、カラーと、捕捉部材と、を有する。凹状面は、第１の骨と対向する第２の骨に向かうように関節部に配置される。カラーは、凹状面と対向するカラー開口と、前記カラー開口に近接する内部捕捉面を備えるカラー壁を有する。空間は、カラー開口からカラーの内部へと延びる。捕捉部材は、内部捕捉面と係合するように構成された整合面と、開口と、を有する。関節アセンブリは、関節空間に配置されたステムのヘッドが関節空間に保持できるように捕捉部材が拡張するのを防止するために、内部捕捉面が整合面と係合する構成を有する。
【０００８】
他の実施形態において、手術方法が提供される。前記方法において、ステムの遠位部が第１の骨に取り付けられる。前記ステムは、ステムの近位端部上に関節ヘッドを有する。関節アセンブリの開口は、関節ヘッド上に配置される。関節アセンブリは、凹状面と、捕捉部材と、を有する。凹状面は、第１の骨と対向する第２の骨に向かうように、開口と対向する関節アセンブリ上に配置される。カラーは、開口を規定する。空間が、開口から関節アセンブリの内部へと延びる。内部捕捉面は、関節アセンブリの開口に近接して配置される。捕捉部材は、開口内に配置される。捕捉部材は拡張される。関節ヘッドは、関節ヘッドが捕捉部材と凹状面との間に配置されるように、捕捉部材を介して前進する。捕捉部材は、関節ヘッドと内部捕捉面との間に配置される。
【０００９】
他の実施形態において、橈骨頭アセンブリと、取り外しツールと、を含むキットが提供される。橈骨頭アセンブリは、カラーと、ロックリングと、を含む。カラーは、カラーの内部空間へのアクセスを提供する開口を有する。外壁は開口から延びる。内壁は開口から延びる。カラー壁は、外壁から内壁に向かって延びるアパーチャを有する。ロックリングは、フランジと、角度のある面と、を有する。前記ロックリングは、フランジが開口から離隔している第１の位置と、フランジが開口にまたがっている第２の位置における内部空間に位置し、ロックリングが開口にしっかりと保持され得る。取り外しツールは、リングが第２の位置から第１の位置に移動できるようにロックリングを圧縮するために、アパーチャを介して挿入されるように構成された突出部を備える遠位端部を有する。
【００１０】
他の実施形態において、第１の骨と結合されたステムと結合するように構成される関節部と、第１の関節部材と、を含む関節アセンブリが提供される。第１の関節部材は凹状面を含む。凹状面は、第１の骨と対向する第２の骨に向かうように第１の関節部材上に配置される。関節部は、カラーと、捕捉部材と、を有する。カラーは、凹状面に隣接するカラー開口と、カラー開口に近接する内部捕捉面を規定するカラー壁と、を有する。空間はカラー開口からカラーの内部へと延びる。捕捉部材は、捕捉部材開口と、内部捕捉面と係合するように構成された整合面と、を有する。関節アセンブリは、凹状面と結合され、関節空間に配置されたヘッド部材が関節空間に保持できるように捕捉部材が拡張するのを防止するために、内部捕捉面が整合面と係合する構成を有する。
【００１１】
本明細書で開示される任意の特徴、構造、又はステップは、本明細書で開示される任意の他の特徴、構造、又はステップに代替されたり、結合されたり、又は省略され得る。また、本発明を要約するために、本発明の特定の態様、利点、及び特徴が本明細書に記載されている。本明細書に開示される本発明の特定の実施形態に従って、必ずしもそのような利点の一部又は全部が達成されるものではないことを理解されたい。本発明の各々の態様は、必須でも必要不可欠でもない。
【００１２】
これらの及び他の特徴、態様、及び利点は、図面を参照して以下に記載され、これは例示の目的として意図しており、実施形態の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。また、開示される異なる実施形態の種々な特徴は、さらなる実施形態を形成するために結合でき、これは本発明の一部である。図面において、同様の参照符号は、同様の実施形態を介して一貫して対応する特徴を示す。以下は各図面の簡単な説明である。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】肘関節プロテーゼの概略図である。
【図２】橈骨頭アセンブリの分解図である。
【図３】図２に示す関節アセンブリの一実施形態の斜視図である。
【図４】断面４−４に沿って切り取った図３の関節アセンブリの断面図である。
【図４Ａ】ロック解除構成における関節アセンブリの一実施形態の断面図である。
【図４Ｂ】ロック構成における図４Ａの関節アセンブリの断面図である。
【図５】図３の関節アセンブリのカラーの上面図である。
【図６】図５に示すカラーの底面図である。
【図７】断面７−７に沿って切り取った図５に示すカラーの断面図である。
【図８】断面８−８に沿って切り取った図５に示すカラーの断面図である。
【図９】図３の関節アセンブリのロックリングの上面図である。
【図１０】図９のロックリングの底面図である。
【図１１】断面１１−１１に沿って切り取った図９に示すロックリングの断面図である。
【図１２】図３の関節アセンブリの関節部材の上面図である。
【図１３】図１２の関節部材の底面図である。
【図１４】図１２の関節部材の側面図である。
【図１５】断面１５−１５に沿って切り取った図１２に示す関節部材の断面図である。
【図１６Ａ】本明細書の一実施形態による橈骨頭アセンブリキットを示す。
【図１６Ｂ】本明細書に開示される橈骨頭アセンブリキットの他の実施形態を示す。
【図１７】本明細書に開示される橈骨頭アセンブリの他の実施形態を示す。
【図１８】本明細書に開示される橈骨頭アセンブリのまた他の実施形態を示す。
【図１９】本明細書に開示される橈骨頭アセンブリのまた他の実施形態を示す。
【図２０Ａ】肘関節に隣接する患者の橈骨に橈骨頭アセンブリを移植する方法の一部を示す概略図である。
【図２０Ｂ】図２０Ａに示している部分に続いて、橈骨頭アセンブリを移植する方法の一部を示す。
【図２０Ｃ】関節アセンブリをステムに固定するのに使用され得るアセンブリツールの一実施形態の斜視図である。
【図２１】肘関節に隣接する患者の橈骨で橈骨頭アセンブリを取り外す方法の一部を示す。
【図２１Ａ】ステムから関節アセンブリを取り外すのに使用され得る取り外しツールの一実施形態を示す。
【図２２】図２１Ａの取り外しツールを使用する１つの方法を示す。
【図２３Ａ】肘関節に隣接する患者の橈骨に橈骨頭アセンブリを移植する方法の一部を示す概略図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａに示している部分に続いて、橈骨頭アセンブリを移植する方法の一部を示す。
【図２３Ｃ】図２３Ｂに示している部分に続いて、橈骨頭アセンブリを移植する方法の一部を示す。
【図２３Ｄ】関節アセンブリをステムに固定するのに使用され得るロックツールの一実施形態の斜視図である。
【図２３Ｅ】図２３Ｄのロックツールを使用して、図２３Ｃに示している部分に続いて、橈骨頭アセンブリを移植する方法の一部を示す。
【図２４】本明細書に開示される関節アセンブリの他の実施形態の斜視図を示す。
【図２５】図２４の関節アセンブリのカラーの断面図を示す。
【図２６】図２４の関節アセンブリの関節部材の斜視図を示す。
【図２７】本明細書に開示される橈骨頭アセンブリの他の実施形態の断面図を示す。
【図２８】図２７の橈骨頭アセンブリの関節アセンブリの分解図を示す。
【図２９】図２８の関節アセンブリの断面図を示す。
【図３０】図２７の橈骨頭アセンブリのロックリングの斜視図を示す。
【図３１】図３０のロックリングの側面図を示す。
【図３２】図２７の関節アセンブリのロックリングの斜視図を示す。
【図３３】本明細書に開示される関節アセンブリの他の実施形態の断面図を示す。
【図３４】図３３の関節アセンブリのカラーの断面図を示す。
【図３５】図３３の関節アセンブリの捕捉部材の斜視図を示す。
【図３６】図３５の捕捉部材の側面図を示す。
【図３７】本明細書に開示される橈骨頭アセンブリの他の実施形態の断面図を示す。
【図３８】ロック構成における図３７の橈骨頭アセンブリの断面図を示す。
【図３９】本明細書に開示される橈骨頭アセンブリの他の実施形態の側面図を示す。
【図４０】図３９の橈骨頭アセンブリの断面図を示す。
【図４１】本明細書に開示される橈骨頭アセンブリの他の実施形態の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本出願は、肘関節プロテーゼ及び方法に関し、変形、摩耗、変形性関節症、及び外傷を含む肘関節状態を矯正するのに用いられる肘関節置換術に使用され得る。以下でより詳細に説明するように、本明細書の装置及び方法は、脱臼及び分離のリスクを減少させ、また、外科手術中における装置の移植及び取り外しを容易にし、様々な患者に、より良好に嵌合するように様々なサイズを提供する。
【００１５】
Ｉ．肘関節構成要素及び力動性
図１は、肘関節プロテーゼ１０を示す。プロテーゼ１０は、上腕骨ステム１４と、上腕骨スプール１８と、橈骨ステム２２と、を有する。橈骨ステム２２は、橈骨２６に埋め込まれて示されている。プロテーゼ１０は、尺骨３０に埋め込まれた尺骨ステム（未図示）を更に有することができる。橈骨頭３４は、橈骨ステム２２上に配置され、上腕骨スプール１８の一方の端部と結合される。橈骨頭３４は、両極性関節体であり得る。例えば、橈骨及び尺骨が上腕骨に向かって回転することによって上腕骨ステム１４が固定されている場合に、橈骨頭３４は上腕骨スプール１８の球状端部の中心に対して回転することができる。この動作は、両方向矢印Ｒ１によって提供される方向に対応する。また、矢印Ｒ１の方向への回転がなかったり、又は最小な場合、前腕の中心軸に対して橈骨、例えば前腕の回転が依然として存在し得る。このような動作は、両方向矢印Ｒ２によって示される動作に対応することができる。さらに、一部の場合において、橈骨ステム２２に対して橈骨頭３４を枢動させることが可能となり得る。この回転は、矢印Ｒ１、Ｒ２によって示されるものと同じ方向であり得るが、橈骨頭３４と上腕骨スプール１８の球状部分との間の境界面で動作することはない。
【００１６】
また、橈骨頭３４は荷重を受け、このような荷重下でそのまま保たれなければならない。発生し得る２つの荷重は、矢印Ｄで示される伸延荷重と、矢印Ｌで示される側面荷重である。伸延荷重Ｄは、関節から離れて肩に向かう方向、及び／又は手に向かう方向で関節に適用することができる。伸延荷重Ｄは、ステム２２から橈骨頭３４を分離することができる。側面荷重Ｌは、前腕の捻じれの範囲が広い場合に発生し得る。このような捻じれは、ノブを回すのに用いる動作のように、上腕が固定して手が回転する場合に発生し得る。橈骨頭３４がステム２２の一部又は橈骨２６等の硬い面に接触する場合、このような動きの間に橈骨頭３４はステム２２から取り外すことができる。これらの問題により、安全性が向上した橈骨頭の設計が必要となる。改善した安全性は有益であり、特定の実施形態は取り外しの容易性を提供する。
【００１７】
ＩＩ．安全性が強化された肘関節アセンブリ
本明細書において、広範囲の解剖学的荷重に対するアセンブリの強化された安全性、移植及び取り外しの利便性等の向上した性能を提供する様々な肘関節プロテーゼアセンブリ及び構成要素が提供される。図２〜１５によるセクションＩＩ（Ａ）、図１７によるセクションＩＩ（Ｃ）、図１８及び図１９によるセクションＩＩ（Ｄ）、図３７〜３２によるセクションＩＩ（Ｅ）、図３７及び図３８によるセクションＩＩ（Ｆ）、図３９及び図４０によるセクションＩＩ（Ｇ）、並びに図４１によるセクションＩＩ（Ｈ）は、解剖学的荷重の安全性、移植及び取り外しの容易性が提供される橈骨頭アセンブリの様々な実施形態を示す。図１６Ａ〜１６ＢによるセクションＩＩ（Ｂ）は、手順を容易にするために提供され得る様々な有用なキットを示す。図２０Ａ、２０Ｂ、及び２３Ａ〜２３ＥによるセクションＩＩＩ（Ａ）は、患者に橈骨頭アセンブリを取り付ける方法を示す。図２１、２１Ａ及び２２によるセクションＩＩＩ（Ｂ）は、患者から橈骨頭アセンブリを取り外す方法を示す。
【００１８】
Ａ．荷重安全性が強化された橈骨頭アセンブリ
図２は、橈骨頭アセンブリ１００の一実施形態の分解図を示す。橈骨頭アセンブリ１００は、図１の肘関節プロテーゼの一部を形成することができる。橈骨頭アセンブリ１００は、関節アセンブリ１０４と、ステム１２４と、を含む。関節アセンブリ１０４は、カラー１０８と、ロックリング１１２と、関節部材１１６と、を含む。
【００１９】
ステム１２４は、遠位端部１２５と、近位部１２６と、を含む。ステム１２４の遠位部１２７は、遠位端部１２５から近位部１２６に向けて延びる。遠位部１２７は、上述の通り、骨、例えば肘関節に隣接する橈骨に埋め込まれるように構成される。遠位部１２７は、ステムを橈骨に統合するように骨の内部成長を提供するのに適合化される、テクスチャード面、粗面、他の構造又は処理部を有することができる。テクスチャード面は、骨にステム１２４を固定するのに使用される骨セメントの機械的グリップを提供する。テクスチャード面は、ステム１２４が圧入システム又は方法として移植される骨の内部成長を更に提供する。近位部１２６は、凸状の関節ヘッド１２８を含むことができる。関節ヘッド１２８は、ステム１２４の近位端部１３０上に配置されるか、それから延びることができる。
【００２０】
ステム１２４は、環状部材１３２を更に含むことができる。環状部材１３２は、凸状の関節ヘッド１２８に隣接して配置することができる。環状部材１３２は、遠位部１２７の近位端部に隣接するところから外周まで延びる遠位面を有することができる。環状部材１３２の外周は、遠位部１２７の近位端部から半径方向又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。遠位部１２７の近位端部と環状部材１３２の外周との距離は、環状部材１３２の幅に対応することができる。環状部材１３２の幅は一定であってもよい。環状部材１３２は、橈骨の近位端面とインターフェースするように構成され得る。一部の方法において、環状部材１３２は、ステム１２４を橈骨内に挿入する際に積極的な停止を提供する。一部の実施形態において、遠位面と対向する環状部材１３２の近位面は、関節アセンブリ１０４と橈骨の近位面との間にある橈骨頭アセンブリ１００の一部を提供する。環状部材１３２は、関節アセンブリ１０４による橈骨への衝突に対する保護を提供することができる。
【００２１】
一実施形態において、近位部１２６は、凸状の関節ヘッド１２８と、ヘッド１２８と環状部材１３２との間に沿って延びる軸部１３４と、を含む。軸部１３４は、環状部材１３２の近位面の上方に関節アセンブリ１０４を上昇させる。軸部１３４は、アセンブリ１００が移植される際に、橈骨の上方に関節アセンブリ１０４を上昇させる。このような上昇により、以下で更に説明されるように、関節アセンブリ１０４と、ステム１２４が挿入される橈骨の近位面との間に、クリアランスを提供する。
【００２２】
図３及び図４は、一構成において、本明細書で開示される捕捉部材の実施例である、ロックリング１１２がカラー１０８内に配置され、関節部材１１６が部分的にカラー１０８内に配置されることを示す。関節部材１１６は、（図２、図１４及び図１５に示すように、）近位部１４０及び遠位部１４２を含むことができる。近位部１４０は、関節アセンブリ１０４の近位面を含むことができる。近位部１４０は、（図２、図７及び図８に示すように、）カラー１０８の近位部１４４の外部に露出し得る。関節部材１１６の遠位部１４２は、カラー１０８内に前進するように構成され得る。遠位部１４２は、図４におけるカラー１０８の近位部１４４の遠位に配置される。遠位部１４２は、カラー１０８の内部に配置され得る。カラー１０８の軸方向長さは、例えば、その近位端部から遠位端部までの方向に沿った軸方向長さは、関節部材１１６の遠位端部、又は面がカラー１０８の遠位端部の近位にあるように、関節部材１１６の遠位部１４２の軸方向長さよりも長くすることができる。図４は、関節部材１１６の遠位部１４２の遠位端部が、カラー１０８内に半分以上前進し得ることを示す。図４は、遠位部１４２の遠位端部が以下で更に説明されるように、ロックリング１１２の動作の範囲を提供するカラー１０８の遠位端部よりも遥に短く配置され得ることを示す。一部の実施形態において、各々図４Ａ及び図４Ｂに示すように、関節アセンブリ１０４’がロック解除構成及び／又はロック構成にあるとき、関節部材１１６’の遠位部１４２はロックリング１１２に対して配置され得る。
【００２３】
図４は、関節部材１１６がカラー１０８と整合することを示す。一実施形態において、（図１４及び図１５に示すように、）近位部１４０は、関節部材１１６のベース２６０を含む。近位部１４０は、カラー１０８の近位部１４４における開口よりも少なくとも部分的により大きい寸法を有することができる。この構成は、（図１４及び図１５に示すように、）近位部１４０の外部リム２６８がカラー１０８の近位部、例えば、近位壁の上方に配置されるまで関節部材１１６が挿入されるようにする。外部リム２６８は、カラー１０８の近位部１４４に当接し得る。近位部１４０と近位部１４４の当接は、関節部材１１６がカラー１０８に挿入される際の関節部材１１６に対する積極的な停止を提供する。遠位部１４２は、（図１４及び図１５に示すように、）関節部材１１６の突出部２６４を含むことができる。突出部２６４は、関節部材１１６のベース２６０から突出することができる。遠位部１４２は、以下でより詳細に説明されるように、締まり嵌めによりカラー１０８の内部に固定され得る。例えば、関節部材１１６がカラー１０８から分離される際に、関節部材１１６の周面又は外周は、カラー１０８の内面、例えば内周の少なくとも一部よりも大きくすることができる。このように、遠位部１４２の少なくとも一部の変形又はカラー１０８の内周部の一部の圧縮は、関節部材１１６をカラー１０８と整合させるときに発生し得る。圧縮及び変形は、関節部材１１６が、例えば、肘関節腔内における操作上の荷重により不注意にカラー１０８から分離されるのを防止するのに十分な摩擦を生成させる。
【００２４】
一実施形態において、関節部材１１６は、ポリエチレン、ＰＥＥＫ等のポリマー、熱分解炭素等のセラミックを含む材料で形成され、カラー１０８は、コバルトクロム、チタン、又は他の同様の生体適合性の耐久性材料等の耐久性金属で形成される。これらの材料の材料特性の違いにより、関節部材１１６が締まり嵌めを生成するために、挿入時に変形、例えば圧縮が可能となり得る。
【００２５】
ロックリング１１２は、図２及び図１１に示す近位部１４８と、遠位部１５０と、を有する。図３及び図４は、ロックリング１１２がカラー１０８内に配置される関節アセンブリ１０４の構成を示す。例えば、近位部１４８及び遠位部１５０は、カラー１０８の近位端部と遠位端部との間に配置され得る。図４は、特定の実施形態において、ロックリング１１２が関節部材１１６の遠位端部とカラー１０８の遠位端部との間に配置され得ることを示す。図４は、ロックリング１１２の遠位端部がカラー１０８の遠位端部と同じ位置に配置された際に、ロックリング１１２の近位端部と関節部材１１６の遠位端部との間の隙間Ｇ１が存在することを示す。隙間Ｇ１は、カラー１０８内の軸方向へのロックリング１１２の動作範囲に沿ってロックリング１１２の位置に対応する。これに関して、軸方向は、ステム１２４の長手方向軸に沿う方向に対応する（図２０Ａを参照）。隙間Ｇ１の大きさを減少させる軸方向へのロックリング１１２の動作によって、ロックリング１１２がカラー１０８によって制限されるか又は拘束されるロック構成から、ロックリング１１２が相対的に緩く拘束されるか又は制限される自由構成まで、ロックリング１１２が移動できるようになるので、有利である。ロックリング１１２上のカラー１０８によって付加された拘束又は制限を減少させることにより、リング１１２を拡張することができる。例えば、ロックリング１１２が関節部材１１６に近づくことによって、隙間Ｇ１の大きさを減少させる。ロックリング１１２が関節部材１１６から離れることによって、隙間Ｇ１の大きさが増加する。ロックリング１１２が関節部材１１６と接触するように移動する場合、隙間Ｇ１が取り除かれる。これは、ロックリング１１２の自由構成の一例である。自由構成にあるとき、隙間Ｇ８（図２０Ａを参照）は、ロックリング１１２の外周とカラー１０８の内部との間に配置される。隙間Ｇ８及びロックリング１１２の可撓性により、ロックリング１１２が拡張できる。隙間Ｇ１が最大であるとき、ロックリング１１２がロック構成となり、カラー１０８の開口の上方に係合する。ロック構成は、以下で更に説明されるように、ステム１２４が関節アセンブリ１０４から思いかけず外れることを防止する。
【００２６】
図４Ａ及び図４Ｂは、特定の実施形態において、関節部材１１６’の突出部２６４が、ロックリング１１２のカラー１０８内に完全に配置されたとき、例えば、ロック解除構成にあるとき、ロックリング１１２に当接するのに十分な長さを有することができることを示す。このように、ロックリング１１２の近位端部と関節部材１１６’の遠位端部との間に隙間が存在し得ない。一部の実施形態において、（各々図４Ａ及び図４Ｂに示すように、）関節部材１１６’は、カラー１０８内でロック解除位置及びロック位置を有することができる。例えば、図４Ａは、関節アセンブリ１０４’がロック解除構成にあるとき、関節部材１１６’が、ロック位置にあるときのカラー１０８内の関節部材１１６’の位置と比較して、カラー１０８内の近位位置にあり得ることを示す。関節部材１１６’がロック解除構成にあるとき、関節部材１１６’のベース２６０の遠位端面とカラー１８０の近位部１４４の近位端部との間に隙間Ｇ１０が存在し得る。隙間Ｇ１０の長さは、関節部材１１６’のロック解除位置及びロック位置に関連して、カラー１０８内の軸方向において関節部材１１６’の一連の動作に沿って関節部材１１６’の位置に対応することができる。これに関して、軸方向はステム１２４の長手方向軸に沿った方向に対応する（図２３Ａ〜図２３Ｅを参照）。
【００２７】
関節部材１１６’を隙間Ｇ１０の大きさを減少させる軸方向に移動することによって、関節部材１１６’がロック解除構成からロック構成に移ることができるので有利である。関節部材１１６’がロック解除構成からロック構成に移ることによって、関節部材１１６’の遠位端面が当接し、次に、（図４Ａに示すように、）ロックリング１１２が相対的に緩く制限されるか又は拘束されるロック解除構成から、（図４Ｂに示すように、）ロックリングがカラー１０８により拘束されるか又は制限されるロック構成にロックリング１１２を移す。本明細書で説明されるように、ロックリング１１２上のカラー１０８によって付加された拘束又は制限を増加させると、リング１１２が収縮する。本明細書に開示される他の実施形態と同様に、ロック解除構成にあるとき、隙間Ｇ８（図２３Ａを参照)は、ロックリング１１２の外周とカラー１０８の内部との間に配置される。隙間Ｇ８及びロックリング１１２の可撓性により、ロックリング１１２の拡張が可能となる。隙間Ｇ１０が遠位方向への軸移動により関節部材１１６’として最小となるか、取り外される際に、ロックリング１１２はロック構成となり、カラー１０８の開口の上方に係合する。ロック構成は、以下で更に説明されるように、ステム１２４が関節アセンブリ１０４’から思いかけず外れることを防止する。
【００２８】
図５〜図８は、関節アセンブリ１０４のカラー１０８の様々な図を示す。カラー１０８は、カラー１０８の外周とカラー１０８の内周との間に延びるカラー壁１６０を有する。カラー壁１６０は、第１のカラー開口１６４と、第２のカラー開口１６８と、貫通通路１６６と、を規定する。第１のカラー開口１６４は、カラー１０８の遠位端部に配置される。第２のカラー開口１６８は、カラー１０８の近位端部に配置される。カラー壁１６０は、内部カラー面１７２を有する。内部カラー面１７２は、第１のカラー開口１６４に近接する角度のある部分１７６を有することができる。角度のある部分１７６は、その近位部がその近位部よりもカラー１０８の長手方向軸Ａ１に近づくように構成される。角度のある部分１７６の遠位部が第１のカラー開口１６４に隣接して配置される。角度のある部分１７６は、軸Ａ１に対して対称構造を有することができる。図７及び図８は、角度のある部分１７６が通路１６６の円錐台形部分を提供するために、断面で線形プロファイルを有することができることを示す。図５は、一部の実施形態において、第２のカラー開口１６８が第１のカラー開口１６４より大きいことを示している。
【００２９】
以下で更に説明されるように、カラー１０８とロックリング１１２との間の関節アセンブリ１０４の少なくとも１つの構成に安全な接続が提供される。カラー１０８は、好ましくは、適切な場合にカラー１０８からロックリング１１２を分離し易くするように構成される。例えば、カラー１０８は、カラー１０８内に配置されたロックリング１１２の一部に対するアクセスを提供するために、アパーチャ１８０を含むことができる。アパーチャ１８０は、カラー１０８の遠位部１４６に配置され得る。例えば、アパーチャ１８０は、カラー１０８の遠位端部に位置することができ、そこから近位に延びることができる。アパーチャ１８０は、カラー１０８の遠位端部に位置した直径を有する半円状を有することができる。アパーチャ１８０は、図１６Ａ及び図２１に関して、以下で説明される取り外しツール３２４の作動端部の形状と一致する形状を含むことができる。アパーチャ１８０は半円状を有するが、アパーチャ１８０は取り外しツール３２４と相互作用することができる任意の適切な形状及び／又は構成を有することができることも考慮される。
【００３０】
図３、図８、図１６Ａ、及び図２１は、アパーチャ１８０が取り外しツール３２４をアパーチャ１８０内に前進させ、カラー１０８からロックリング１１２を分離できるように構成されることを示す。図３は、アパーチャ１８０が内部に示されている構成において、ロックリング１１２に対するアクセスを提供することを示す。図２０Ｂ及び図２１は、ロックリング１１２がカラー１０８に対して遠位に前進することによって固定されるロック構成のロックリング１１２を示す。このような構成において、ロックリング１１２の遠位部は第１のカラー開口１６４上に配置され、ロックリング１１２をカラー１０８に固定させるためにロックリング１１２の遠位部１５０とカラー壁１６０の遠位部との間にインターフェースが提供される。ロック構成において、ロックリング１１２はアパーチャ１８０を介してアクセス可能な状態に保つ。図８は、圧縮力Ｆ１が取り外しツール３２４によりアパーチャ１８０を介して適用され得ることを示す。力Ｆ１は、例えば、ステム１２４の長手方向軸を横切る内部に向けることができる。力Ｆ１は、軸方向に、例えば一般に近位及び／又は遠位に、又は一般にステム１２４の長手方向軸に整列することができる。力Ｆ１は、ロックリング１１２を圧縮して、それがカラー１０８内の近位に、例えば、図３の位置に、又は隙間Ｇ１が図４に示されているよりも小さい関節部材１１６と更に近い位置で自由構成に移ることができるのに十分である。
【００３１】
図７及び図８は、一部の実施形態において、内部カラー面１７２を関節部材１１６に取り付けるための少なくとも１つのカラー接続特徴部１８４を有することを示す。接続特徴部１８４は、第２の開口１６８に隣接して配置され得る。接続特徴部１８４は、カラー１０８に部材１１６を保持するために、関節部材１１６の周面と係合するように構成される。カラー接続特徴部１８４は、ねじ嵌合、スナップ嵌合、締まり嵌め、又は他の方法により、関節部材１１６によって収容されるか又は収容するように構成される、ペグ、棘、ねじ山、又は他の突出構造を含むことができる。接続特徴部１８４は、関節部材１１６とカラー１０８とが係合されるときにカラー１０８に対する関節部材１１６の回転変位を防止するように構成される、少なくとも１つの回転防止特徴部１８８を含むことができる。回転防止特徴部１８８は、溝、スカロップ、ノッチ、キャビティ、又は関節部材１１６によって収容されるか又は収容するように構成される他の窪み構造を含むことができる。図５及び図８は、回転防止特徴部１８８がカラー壁１６０内に外側に延びる、このような一連のスカロップを含むことができることを示す。一実施形態において、一連の回転防止特徴部１８８は、関節部材１１６の挿入軸（例えば、関節アセンブリ１０４の近位から遠位への軸）に沿って配置された複数のこのような特徴部を含む。一実施形態において、一連の回転防止特徴部１８８は、関節部材１１６の挿入軸（例えば、関節アセンブリ１０４の近位から遠位への軸）に沿って任意の１つの位置におけるカラーの内周の周囲に、例えば、壁１７２の周囲に配置された複数のこのような特徴部を含む。一実施形態において、一連の回転防止特徴部１８８は、関節部材１１６の挿入軸に沿ってカラーの内周の周囲に配置され、例えば、関節部材１１６の挿入軸に沿って任意の１つの位置の壁１７２の周囲に配置された複数のこのような特徴部を含む。接続特徴部１８４は、締まり嵌めにより関節部材１１６の突出部又は遠位部１４２と係合するように構成されるか、若しくはカラー１０８における部材１１６の軸の移動（例えば、近位から遠位への方向）又は回転（例えば、近位から遠位の方向に対する）を防止するように構成される。
【００３２】
図２４〜図２６は、特定の実施形態において、関節部材７１６に取り付けるためのカラー７０８のカラー接続特徴部７８４が１つ以上のねじ山（図２５を参照）を含むことができることを示す。図２４〜図２６は、一部の実施形態において、肘関節プロテーゼのための関節アセンブリ７０４の様々な図である。特に明示しない限り、図２４〜図２６において、同様の参照符号は、同様の特徴を有する本明細書で説明された他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図２４〜図２６に示す関節アセンブリ７０４を参照して説明される特徴は、本明細書で説明及び／又は考慮される任意の実施形態と共に用いられ得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び／又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図２４〜図２６に示す関節アセンブリ７０４の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得ることも理解されたい。
【００３３】
一部の実施形態において、カラー７０８の１つ以上のねじ山は、カラー７０８の第２の開口７６８に隣接して配置され、例えば、（図２６に示すように、）関節アセンブリ７０４がロック解除構成からロック構成に移行する際に、関節部材７１６の周面７８５と係合するように構成される。一部の実施形態において、関節部材７１６は、カラー７０８内でロック解除位置及びロック位置を有することができる。例えば、図２４は、関節アセンブリ７０４がロック位置にある場合、関節部材７１６の突出部７６４の少なくとも一部がカラー７０８の１つ以上のねじ山（図２４に未図示）と係合され得ることを示す斜視図である。このようなやり方で、関節部材７１６は、１つ以上のねじ山と関節部材７１６の周面７８５との係合を容易にするために、カラー７０８に対して回転することができる。
【００３４】
カラー７０８に対して関節部材７１６を回転させることにより、有利には、関節部材７１６が１つ以上のねじ山と係合し、及び／又はそれに沿って移行して関節部材７１６をロック解除構成からロック構成に移動することを可能にする。特定の実施形態において、関節部材７１６の周面７８５は、締まり嵌めにより１つ以上のねじ山と係合することができる。一部の実施形態において、関節部材７１６は、力が加えられるときに変形し得る半剛性材料を含むことができる。これは、周面７８５がカラー７０８のカラー接続特徴部７８４（例えば、１つ以上のねじ山）と相互作用するときに、関節部材７１６の周面７８５が一時的に及び／又は永久に変形することを有利に可能にする。一部の実施形態において、関節部材７１６は、周面７８５がカラー７０８の一部と係合するように十分に柔軟な剛性材料を含むことができる。例えば、関節部材７１６の周面７８５の外周は、関節部材７１６がカラー７０８と係合するとき、関節部材７１６の周面７８５の少なくとも一部に変形が生じるように、１つ以上のねじ山の内周よりも大きくてもよい。関節部材７１６及び／又はカラー７０８の材料は、関節部材７１６が締まり嵌めを生成するために１つ以上のねじ山と係合するとき変形、例えば圧縮することを可能にする。
【００３５】
場合によっては、関節部材７１６は、カラー７０８のねじ山７４と相互作用するように構成される関節部材７１６の周面７８５の少なくとも一部に沿って対応するねじ山を含むことができる。例えば、関節部材７１６は、カラー７０８の１つ以上のねじ山を関節部材７１６の対応するねじ山と係合するために時計回り又は反時計回りに回転することができる。係合後、関節部材７１６はカラー７０８と係合した状態で保たれる。
【００３６】
特定の実施形態において、カラー７０８に対する関節部材７１６の回転し易くするために、 関節部材７１６の少なくとも一部は、カラー７０８に関節部材７１６を取り付ける又はねじ込む際に把持されるように構成され得る。例えば、一部の実施形態において、（図２４及び図２６に示すように、）関節部材７１６のベース７６８の外面及び／又は外部リムは、摩擦を増加させ、及び／又は指、手のひら又はツールがカラー７０８からの関節部材７１６の取り付け又は取り外しを容易にするために回転力を発揮し得る１つ以上の面を提供するように構成された１つ以上の把持要素７８０を含むことができる。把持要素７８０は、カラー７０８に対する関節部材７１６の回転し易くするために構成される、１つ以上の溝、スカロップ、ノッチ、キャビティ、又は他の構造を含むことができる。図２４及び図２６は、把持要素７８０が関節部材７１６のベース７６８の内側に延びる、このような一連のノッチを含むことができることを示す。一実施形態において、一連の把持要素７８０は、関節部材７１６の外周に沿って配置されたこのような複数の要素を含む。
【００３７】
ベース７６８の外部リム及び／又は把持要素７８０は、突出部７６４の近位端部に隣接したところから外周に延びる遠位面を有することができる。突出部７６４の近位端部と把持要素７８０の外周との距離は、把持要素７８０の幅に対応することができる。把持要素７８０の幅は一定であってもよい。把持要素７８０及び／又はベース７６８の外部リムは、同様の特徴を有する本明細書で説明される他の図を参照して説明されるよに、カラー７０８の近位部７４４とインターフェースするように構成され得る。
【００３８】
図２４及び図２５は、関節アセンブリ７０４がカラー７０８への関節部材７１６の取り付け及び／又は取り外しを有利に容易にするために、カラーロックツールと相好作用するように構成され得ることを示す。ロックツールは、関節部材７１６がカラー７０８に取り付けられる際にカラー７０８の回転運動を防止するためにカラー７０８の少なくとも一部と係合するように構成される遠位端部を有し得る。例えば、一部の実施形態において、カラーロックツールは、ドライバー、ペンチ、又は関節アセンブリ７０４と相互作用するのに好適な任意の他のツールを含むことができる。
【００３９】
カラールックツールは、カラー７０８内に配置されたカラーアパーチャ７９０に当接するように、及び／又はその内部に挿入されるように構成され得る。アパーチャ７９０は、カラー７０８の遠位部７４６に配置され得る。例えば、アパーチャ７９０は、カラー７０８の遠位端部に位置することができる。特定の実施形態において、カラー７０８は、カラー７０８の遠位部７４６に沿って複数のアパーチャ７９０を含むことができる。アパーチャ７９０は、ルックツールの直径に相応する直径を有する円形状を有することができる。アパーチャ７９０は、ロックツールの作動端部の形状と一致する形状を含むことができる。図２４及び図２５において、アパーチャ７９０が円形状を有することが示されているが、アパーチャ７９０はロックツールと相互作用し得る任意の適切な形状及び／又は構成を有することができることが考えられる。そのような係合の際に、ロックツールの位置を保つと、回転力が関節部材７１６に適用され、関節部材７１６がカラー７０８と係合及び／又は分離される間、カラー７０８が実質的に固定された状態に保つことができる。関節部材７１６がカラー７０８に対して係合方向に回転するとき、関節アセンブリ７０４はロック解除構成からロック構成に移行する。
【００４０】
図９〜図１１は、関節アセンブリ１０４のロックリング１１２の様々な図を示す。ロックリング１１２は、ロックリング１１２の外周とロックリング１１２の内周との間を延びるリング壁２２０を有する。リング壁２２０は、リング開口２２４を規定する。リング壁２２０は、リング壁２２０が拡張及び圧縮されるように構成されたスロット２３２と、角度のある外面２２８と、を有し得る。角度のある外面２２８は、ステム１２４が関節アセンブリ１０４と結合されるとき、例えば、関節ヘッド１２８がアセンブリ１０４内に配置されたロック構成にあるとき、内部カラー面１７２の角度のある部分１７６と係合するように構成される。ロックリング１１２は、関節ヘッド１２８がリング開口を通過してカラー１０８内に配置されるように自由構成にあるとき、拡張されるように構成される。例えば、スロット２３２は、ロックリング１１２の２つの自由端部２３３間に規定される。２つの自由端部２３３は、自由構成にあるとき、例えば、カラー１０８内に完全に拘束されないとき、一実施形態において、互いに近づいたり離れたりすることができる。自由端部２３３は、ロックリング１１２がロック構成にあるとき、例えば、カラー１０８と係合するとき、ある程度拘束される。例えば、図３及び図４に示す位置において、ロックリング１１２の自由端部２３３が互いに離れる動きは、内部カラー面１７２によって制限される。ロックリング１１２が関節部材１１６に向けて移動し、隙間Ｇ１が減少することによって、ロックリング１１２の自由端部２３３は互いに離れるように更に大きく移動することができる。関節アセンブリ１０４のこのような特性は、ステム１２４との結合に有用である。ロックリング１１２の自由端部２３３が互いに離れる動きは、以下で更に説明されるように、図２０Ｂ及び図２１の位置で更に制限される。ロックリング１１２の自由端部２３３が互いに向かう動きは、上述の通り、アパーチャ１８０によって促進することができる。一部の実施形態において、自由端部２３３が互いに非常に近いので、例えば、自由状態において、端部２３３の間に大きな隙間がないので、スロット２３２が小さい。このような実施形態において、材料の可撓性、変形性又は延性により、ロックリング１１２がカラー１０８に固定され得るようにする。
【００４１】
ロックリング１１２のリング壁２２０は、内部リング面を有する。内部リング面は、ロックリング１１２の近位部１４８に隣接する近位部２３８を含む。近位部２３８はテーパ状であり得る。近位部のテーパ角度及び長さは、ステム１２４が関節アセンブリ１０４と係合される際に、ステム１２４の関節ヘッド１２８、例えば、ロックリング１１２を介して配置された関節ヘッド１２８とインターフェースするように構成され得る。近位部２３８は、ロックリング１１２がロック構成にあるとき、ステム１２４の関節ヘッド１２８の形状に対応するように成形され得る。近位部２３８は、関節ヘッド１２８の曲面と一致する球面を含むことができる。近位部２３８は、リング壁２２０の全幅に沿って延びることができる。
【００４２】
内部リング面は、中間部分２４２を有することができる。中間部分２４２は、実質的に直線であるか、又はテーパ状であり得る。中間部分２４２は、ロックリング１１２の内径Ｄを規定する。内径Ｄは、ステム１２４を関節アセンブリ１０４へ挿入できるようにロックリング１１２を拡張させることによって増加し得る。例えば、ロックリング１１２が自由端部２３３を有する場合、自由端部２３３は互いに離れることによって内径Ｄが拡張し得る。ロックリング１１２が自由構成にあるとき、内径Ｄはステム１２４の関節ヘッド１２８の幅と同じであってもよく、又は小さくてもよい。ロックリング１１２がロック構成にあるとき、内径Ｄはロックリング１１２を形成するステム１２４の分離を防止するために、ステム１２４の関節ヘッド１２８の幅より小さくてもよい。
【００４３】
内部リング面は、ロックリング１１２の遠位部１５０に隣接する遠位部２４０を含むことができる。遠位部２４０は、内部リング面の中間部分２４２に隣接する部分がロックリング１１２の遠位部１５０に隣接する部分よりもロックリング１１２の中心長手方向軸Ａ４に近づくように構成される。遠位部２４０は、リング開口２２４の円錐状及び／又は湾曲部分を提供する軸Ａ４に対して対称構造を有することができる。一部の実施形態において、遠位部２４０の内径は、近位部２３８の内径よりも大きい。遠位部２４０は、自由構成において、中間部分２４２から遠位部１５０に向けて増加する直径を提供する遠位拡大構造を有することができる。直径の範囲は、好ましくは、以下で説明されるように、関節ヘッド１２８の直径よりも大きい直径にまで拡張され、遠位部２４０が関節ヘッド１２８を収容し、組み立てにその上に置くことができる。
【００４４】
ロックリング１１２の遠位部１５０は、少なくとも１つのリング接続特徴部２３６を含むことができる。リング接続特徴部２３６は、ロックリング１１２のリング壁２２８から突出し得る。リング接続特徴部２３６は、遠位部２４０に隣接して配置される。リング接続特徴部２３６は、カラー壁１６０と係合して、カラー１０８内にロックリング１１２を保持するように構成される。リング接続特徴部２３６は、ねじ嵌合、スナップ嵌合、締まり嵌め、又は他の方法により、第１のカラー開口１６４と係合するように構成される、ペグ、棘、ねじ、又は他の突出構造を含むことができる。各々のリング接続特徴部２３６は、ロック構成からのロックリング１１２の分離を防止するために構成され得る。一部の実施形態において、リング接続特徴部２３６は、リング壁２２０の端部から半径方向外側に延びるフランジである。接続特徴部２３６は、本明細書で説明されるように、カラー１０８の一部を収容することができる外部凹状構造を含むことができる。外部凹状構造は、ロックリング１１２の周囲に延びる円周方向溝２３７を含むことができる。一実施形態において、円周方向溝２３７は、自由端部２３３の間でロックリング１１２の周囲に全体に延びることができる。
【００４５】
図１２〜図１５は、関節アセンブリ１０４の関節部材１１６の様々な図を示す。以下の説明は、図１２〜図１５に示す関節部材１１６を参照するが、図４Ａ及び図４Ｂに示す関節部材１１６’は、図１２〜図１５に示す関節部材１１６と類似する。このように、関節部材１１６に関して説明される特徴は、本明細書で説明及び/又は考慮される任意の他の関節部材と共に使用され得ることを理解されたい。例えば、図４Ａ及び図４Ｂの関節部材１１６’は、特に明示されない限り、図１２〜図１５の関節部材１１６を参照して本明細書で説明される任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素を含むことができる。
【００４６】
関節部材１１６の近位部１４０は、ベース２６０を有する。関節部材１１６の遠位部１４２は、ベース２６０から突出する突出部２６４を含む。一部の実施形態において、ベース２６０は外部リム２６８を含むことができる。外部リム２６８は、突出部２６４に隣接して配置され得る。外部リム２６８は、突出部２６４の近位端部に隣接して外周に延びる遠位面２６９を有することができる。外部リム２６８の外周は、突出部２６４の近位端部から、半径方向又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。突出部２６４の近位端部と外部リム２６８の外周との距離は、外部リム２６８の幅に対応することができる。外部リムの幅は一定であってもよい。外部リム２６８は、上述の通り、カラー１０８の近位部１４４とインターフェースするように構成され得る。
【００４７】
一部の実施形態において、ベース２６０は、第１の凹状面２７２を含む。第１の凹状面２７２は、ベース２６０の近位面上に配置され得る。例えば、第１の凹状面２７２は、ベース２６０の近位端部に位置することができ、その中に窪んだ面を規定することができる。第１の凹状面２７２は、対応する上腕骨構成要素、例えば、上腕骨スプール１８の少なくとも一部を収容するように構成される。第１の凹状面２７２は、例えば半円状の丸い形状であり得る。第１の凹状面２７２は、上腕骨スプールの少なくとも一部に沿って回転し易くするように適合化された、滑らかな面、或いは他の構造又は処理部を有することができる。第１の凹状面２７２は、近位部１４０の一領域であってもよい。第１の凹状面２７２は、近位部１４０内に挿入されて保持される別途の部材上に配置され得る。
【００４８】
関節部材１１６の突出部２６４がベースから延び、周面２８４を有することができる。周面２８４は、関節部材１１６の中心長手方向軸Ａ８に実質的に平行に周面２８４が延びるように構成される。周面２８４は、軸Ａ８に対して対称構造を有することができる。突出部２６４の周面２８４は、中心長手方向軸Ａ８から半径方向又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。周面２８４と中心長手方向軸との距離は、突出部２６４の半径に対応することができる。突出部２６４の半径及び対応する幅は、実質的に一定であってもよい。突出部２６４は、カラー１０８の内部カラー面１７２にインターフェースするように構成され得る。一部の実施形態において、周面２８４は、内部カラー面１７２に対する取り付けを容易にするために、少なくとも１つの突出接続構造部を含む。各々の突出接続構造部は、ねじ嵌合、スナップ嵌合、締まり嵌め、又は他の方法により内部カラー面２７４を収容されるか、又はそれによって収容されるように構成される、ペグ、棘、ねじ山、又は他の突出構造であってもよい。例えば、突出部２６４の幅は、関節部材１１６をカラー１０８と整合する際に突出部２６４の少なくとも一部に変形が生じるように、内部カラー面１７２の周囲より大きくすることができる。場合によっては、突出接続特徴部は、内部カラー面１７２とねじ込み式に係合するねじ部を含むことができる。
【００４９】
突出部２６４は、第２の凹状面２７６を有することができる。第２の凹状面２７６は、突出部２６４の遠位面上に配置され得る。例えば、第２の凹状面２７６は、第１の凹状面２７２と前記第１の凹状面２７２と対向する関節部材１１６の遠位端部面２８０との間に位置することができる。第２の凹状面２７６は、ステム１２４が関節アセンブリ１０４と結合される際に、ステム１２４の関節ヘッド１２８の少なくとも一部を収容するように構成される。第２の凹状面２７６は、関節ヘッド１２８の形状に対応するように成形され得る。第２の凹状面２７６は、例えば半円状の丸い形状であり得る。第２の凹状面２７６は、関節ヘッド１２８の少なくとも一部に沿って回転し易くするように適合化された、滑らかな面、或いは他の構造又は処理部を有することができる。
【００５０】
関節部材１１６の遠位部１４２は、関節部材１１６の遠位端部面２８０から近位方向に延びる。遠位端部面２８０はテーパ状であり得る。遠位端部面２８０のテーパ角度及び長さは、関節部材１１６のカラー１０８内への挿入を容易にするように構成され得る。テーパは、端部面２８０の少なくとも一部に沿って延びることができる。遠位端部面は、第２の凹状面２７６の外周に沿って延びる湾曲部分を提供する軸Ａ８に対して対称構造を有することができる。
【００５１】
関節部材１１６及びロックリング１１２は、（図３〜図４Ｂ、図２０Ｂ、図２１及び図２３Ｅに示すように、）関節アセンブリ１０４が完全に組み立てられる際に、カラー１０８内の関節空間１２０を少なくとも部分的に規定する。関節空間は、ステム１２４の関節ヘッド１２８を収容して保持するように構成される。例えば、関節空間１２０は、特に、橈骨頭アセンブリ１００が側面荷重を収容する場合に、関節アセンブリ１０４がステム１２４の周囲を枢動できるように一般に球状を有することができる。球状空間は、ロックリング１１２及び関節部材１１６上の球状面からなり得る。
【００５２】
関節ヘッド１２８が関節空間１２０内に挿入されるとき、例えば、関節アセンブリ１０４がロック構成にあるとき、関節アセンブリ１０４は両極性関節体であり得る。両極性関節体は、関節ヘッド１２８上での関節部材１１６の回転、及び上腕骨スプール１８の球状部分上での関節部材１１６の関節運動を提供することができる。例えば、本明細書で説明されるように、ロックリング１１２はカラー１０８と係合する方法を含み、関節アセンブリ１０４が関節ヘッド１２８と相互作用する係合メカニズムが向上した取り付けの安全性を提供する。向上した安全性は、橈骨頭アセンブリ１００が様々な半径方向運動及び荷重力を収容する可能性があるときに、変位及び／又は分離のリスクを減少する。
【００５３】
Ｂ．関節アセンブリを移植及び／又は取り外すための橈骨頭アセンブリキット
図１６Ａは、提供され得る肘関節プロテーゼキット３２０Ａを示す。キット３２０Ａは、関節アセンブリ１０４と、ステム１２４と、取り外しツール３２４と、ロックツール３２８と、を含む。通常の肘関節置換術の間、本明細書で説明されるように、関節アセンブリ１０４が橈骨頭アセンブリ１００に組み立てられる際、ステム１２４は関節アセンブリ１０４を橈骨に固定するのに使用され得る。関節アセンブリ１０４を取り外すために、キット３２０Ａに取り外しツール３２４を含んで提供することが有利であり得る。
【００５４】
図１６Ａは、取り外しツール３２４の実施例を示す。取り外しツール３２４は、突出部３２６を備えた遠位端部を有することができる。突出部３２６は、アパーチャ１８０を通って挿入されるように構成され得る。この挿入時に、（図２１及び図２２に示すように、）ツール３２４の近位端部に作用する力Ｆ１がロックリング１１２に加えられ、ロックリング１１２をカラー１０８から分離させることができる。ロック構成にあるとき、ロックリング１１２は、上述の通り、カラー１０８にロックリング１１２を保持するためにカラー壁１６０と係合する。例えば、カラー１０８の縁部は、ロックリング１１２及び関節ヘッド１２８を定位置に固定するリング接続特徴部２３６によって収容される。取り外しツール３２４は、（図８、図１１及び図２１に示すように、）アパーチャ１８０を通ってロックリング１１２の少なくとも一部に圧縮力Ｆ１を加えることができる。圧縮力Ｆ１は、ロックリング１１２を圧縮し、２つの自由端部２３３が近づくようにする。２つの自由端部２３３が近づくことにより、ロックリング１１２の幅が減少し、リング接続特徴部２３６がカラー壁１６０の縁部から分離され得る。カラー壁１６０から分離されると、ロックリング１１２は、ロック構成の位置から自由構成の別の第２の位置まで関節部材１１６に向けて前進することができる。自由構成は、ロックリング１１２が拡張され、関節ヘッド１２８がロックリング１１２を通過できるようにする。従って、関節アセンブリ１０４はステム１２４から取り外すことができる。
【００５５】
次いで、図１６Ａを参照すると、キット３２０Ａはロックツール３２８を含むことができる。ロックツール３２８は、カラー係合部３３０と関節部材係合部３３２とを備えた遠位端部を有することができる。カラー係合部３３０は、カラー１０８の遠位端面に当接するように構成され得、関節部材係合部３３２は、関節部材１１６’の近位端面に当接するように構成され得る。カラー係合部３３０及び／又は関節部材係合部３３２は、場合によっては、関節アセンブリ１０４’をロック解除構成からロック構成に移行するために橈骨頭アセンブリ１００’の任意の他の部分と係合するように構成され得る。この係合時に、（図２３Ｃに示すように、）ロックツール３２８の近位端部に作用する力Ｆ１０、Ｆ１０’が関節アセンブリ１０４’に加えられ、関節部材１１６’及びロックリング１１２をカラー１０８に対して遠位方向に移動させる。関節部材１１６’及びロックリング１１２が遠位に変位することによって、関節アセンブリ１０４’がロック解除構成からロック構成へ移行する。本明細書で説明されるように、ロック構成にあるとき、ロックリング１１２はカラー壁１６０と係合して、ロックリング１１２をカラー１０８に保持する。例えば、カラー１０８の縁部は、カラー１０８を定位置に固定させるカラー係合部３３０によって収容される。ロックツール３２８は、（図２３Ｃ及び図２３Ｅに示すように、）１つ以上の圧縮力Ｆ１０、Ｆ１０’を、関節部材係合部３３２を介して関節部材１１６’に加えることができる。圧縮力Ｆ１０、Ｆ１０’は、関節部材１１６’がカラー１０８に対して遠位に移動させて、ロックリング１１２の近位面と接触させ、結果的にロックリング１１２をカラー１０８に対して遠位方向に移動させる。ロックリング１１２が移動する際に、ロックリング１１２はロック構成に入るためにカラー１０８と係合する。
【００５６】
一部の実施形態による肘関節プロテーゼキットは、様々な患者に、より良好に嵌合するように様々なサイズの多数の関節アセンブリ１０４を含むことができる。キットの一部の実施形態において、ステム１２４は、ヘッド１２８に対して多様なサイズ、例えば、異なる高さを備える。図１６Ｂは、複数の、例えば多様なサイズの少なくとも４つの関節アセンブリ１０４と、少なくとも１つの取り外しツール３２４とを含むキット３２０Ｂを示す。多様な関節アセンブリ１０４は、患者の解剖学的構造と一致する関節アセンブリの移植を可能にする。４つ以上又は４つ未満のサイズが提供できる。アパーチャ１８０がサイズに基づいて変形する場合、１つ以上の取り外しツール３２４を提供することができる。一部の実施形態において、取り外しツールは、図２０Ｃに示すように、テーパ状の作業端部及び／又は多数の作業特徴部を有する等により、１つ以上のサイズに対して使用されるように構成され得る。
【００５７】
肘関節プロテーゼ用関節アセンブリ１０４は、所定の対応する上腕骨スプール１８に対する１つ以上の多様なサイズに応じて選択及び移植され得る。例えば、図１６Ｂは、関節アセンブリ１０４の３つの異なるサイズを示す。図１６Ｂは、関節アセンブリ１０４’、関節アセンブリ１０４’より大きい関節アセンブリ１０４’’、及び関節アセンブリ１０４’’より大きい関節アセンブリ１０４’’’を示す。異なるサイズの関節アセンブリ１０４’、１０４’’、１０４’’’は、関節アセンブリが肘関節の各々の上腕骨スプールに対応することを可能にする。一部の実施形態において、キットは、同一のサイズの多数の関節アセンブリ１０４を含むことができる。例えば、図１６Ｂは、少なくとも２つの大きい関節アセンブリ１０４’’’を備えるキット３２０Ｂを示す。
【００５８】
上述の通り、取り外しツール３２４を有することにより、移植後に関節アセンブリ１０４を取り外すことが可能となる。移植された関節アセンブリ１０４が患者にとって適切なサイズではないと判定されると、取り外しツール３２４が移植された関節アセンブリ１０４を取り外し、キット３２０Ｂに含まれた異なるサイズの１つに交換するのに使用され得る。これは、関節アセンブリが移植された後に取り外されない及び／又は交換されない固定されたアセンブリサイズを有する場合の既存の橈骨頭アセンブリよりも優れる。
【００５９】
Ｃ．代替のロックリング係合メカニズムを備えた橈骨頭アセンブリ
図１７は、橈骨頭アセンブリ４００の他の実施形態を示す。橈骨頭アセンブリ４００は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ１００と同様であるか類似する。従って、図２〜図１５に示す橈骨頭アセンブリ１００の特徴部を識別するのに使用される符号は、図１７に示す橈骨頭アセンブリ４００の同様の特徴を識別するように３００ずつ増加する。上述した説明は、他の多様な実施形態における以下の特定の説明と組み合わされ得る。
【００６０】
橈骨頭アセンブリ４００は、関節アセンブリ４０４と、ステム４２４と、を含む。関節アセンブリ４０４は、カラー４０８と、ロックリング４１２と、関節部材４１６と、を含む。図１７は、一構成において、ロックリング４１２がカラー４０８内に配置され、関節部材４１６が少なくとも部分的にカラー４０８内に配置されることを示す。以下でより詳細に説明されるように、ロックリング４１２は、例えば、ロックリング４１２の少なくとも一部がカラー４０８の第１の開口内に配置され、カラー４０８内に前進するように構成され得る。
【００６１】
カラー４０８は、カラー４０８の外周とカラー４０８の内周との間に延びるカラー壁を有する。カラー壁は、第１のカラー開口と、第２のカラー開口と、貫通通路と、を規定する。第１のカラー開口は、カラー４０８の遠位端部４４６に配置される。第２のカラー開口は、カラー４０８の近位端部４４４に配置される。カラー壁は、ロックリング４１２と結合するように構成された内部カラー面を有することができる。
【００６２】
一部の実施形態において、内部カラー面は内部リム４５０を有する。内部リム４５０は、カラー壁の遠位端部に隣接して配置され得る。内部リム４５０は、カラー壁の遠位端部に隣接するところから内周に延びる内面を有することができる。内部リム４５０の内周は、カラー壁の遠位端部から半径方向又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。カラー壁の遠位端部と内部リム４５０の内周との距離は、内部リム４５０の幅に対応することができる。内部リム４５０の幅は一定であってもよい。内部リム４５０は、以下でより詳細に説明されるように、ロックリング４１２の整合面４６２とインターフェースするように構成され得る。内部リム４５０は、ロックリング４１２がカラー４０８に挿入される際に、ロックリング４１２に当接するように構成される。このような構成において、内部リム４５０は、関節アセンブリ４０４と結合されたステム４２４の関節ヘッド４２６が関節空間４２０内に保持できるようにロックリング４１２と係合され、ロックリング４１２が半径方向に拡張するのを防止する。
【００６３】
内部リム４５０は、第１のカラー開口に近接する角度のある部分４５４を有することができる。内部リム４４７の角度のある部分４５４は、ロックリング４１２の遠位端部４５８と対応することができる。遠位端部４５８は、角度のある部分を更に有することができる。角度のある部分４５４は、ロックリング４１２がカラー４０８内で近位に前進することによって、ロックリング４１２の拡張を容易にすることができる。また、角度のある部分４５４は、角度のある部分４５４の上の遠位端部４５８の角度のある部分が摺動することにより、圧縮を容易にすることができる。特に、角度のある部分４５４は、遠位端部４５８の角度のある部分が前記角度のある部分４５４の上に移動する際に、リングを内側に押し込む。
【００６４】
ロックリング４１２は、近位部と遠位部とを有する。近位部は、図１７に示すように、内部リム４５０と係合するように構成された整合面４６２を含むことができる。整合面４６２は、内部リム４５０の内周よりも少なくとも部分的に大きい寸法を有することができる。この構成は、整合面４６２が内部リム４５０に当接するまでロックリング４１２が挿入されるようにする。内部リム４５０と整合面４６２との当接は、ロックリング４１２に対する積極的な停止を提供し、関節部材４１６から離れる力を加えるときに、リング４１２が引き抜かれることを防止する。一部の実施形態において、ロックリング４１２の遠位部が締まり嵌めにより第１のカラー開口内に固定され得る。例えば、ロックリング４１２の遠位部の外周は、ロックリング４１２をカラー４０８と整合する際に、遠位部の少なくとも一部に変形が生じるように、第１のカラー開口の内周より大きくすることができる。ロックリング４１２及び／又はカラー４０８の材料は、締まり嵌めを生成するために挿入される際に、ロックリング４１２が変形すること、例えば、圧縮することを可能とする。
【００６５】
例えば、近位部から遠位部への方向に沿ったロックリング４１２の軸方向長さは、内部リム４５０の軸方向長さより長く、ロックリング４１２の遠位端部４５８がカラー４０８の遠位端部の近位にあるのに対して、ロックリング４１２の近位端部は、内部リム４５０の近位にあり得る。図１７は、ロックリングの遠位端部４５８が第１のカラー開口内に半分以上前進することを示している。ロックリング４１２の近位端部は、関節部材４１６の遠位端部に対して非常に短く配置され、ロックリング４１２の動作範囲を提供することができる。
【００６６】
図１７は、ロックリング４１２の遠位端部がカラー４０８の遠位端部と同じ位置に配置される場合に、ロックリング４１２の近位端部と関節部材４１６の遠位端部との間に隙間Ｇ４が存在することをさらに示す。隙間Ｇ４は、カラー４０８内の軸方向へのロックリング４１２の動作範囲に沿ってロックリング１１２の１つの位置に対応する。軸方向へのロックリング４１２の動作は、有利には、ロックリング４１２が、例えば、（図１７に示すように、）内部リム４５０の半径方向内側に向かうことによって、リング４１２がカラー４０８によって制限又は拘束されるカラー４０８内の位置から相対的に緩く制限又は拘束される位置に移動することができる。カラー４０８により、例えば、内部リム４５０によってロックリング４１２に付加された拘束又は制限を減少させると、ロックリング４１２が拡張することができる。例えば、関節部材４１６に向かってロックリング４１２が移動することにより、隙間Ｇ４が減少するが、ロックリング４１２は、ロックリング４１２の遠位端部４５８が内部リム４５０に近接して配置される位置に移動する。内部リム４５０に近接するカラー４０８の部分でより大きい横幅が提供され、これは、リング４１２を拡張させてステム４２４のヘッド４２６をカラー４０８から引くのに十分である。
【００６７】
Ｄ．ステムに結合された関節部を有する橈骨頭アセンブリ
図１８及び図１９は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ１００と類似する、橈骨頭アセンブリの他の実施形態を示す。上述の説明は、他の多様な実施形態における以下の特定の説明と組み合わされ得る。
【００６８】
他の実施形態において、関節アセンブリ４８０は、第１の関節部材４９２と、第１の骨と結合されたステム４８８と結合するように構成された関節部４８４と、を含む。関節部４８４は、カラー４９６と、捕捉部材５００と、を有する。ステム４８８は、近位部４９０と、遠位部と、を含む。ステム４８８の遠位部は、近位部４９０からステム４８８の遠位端部に向けて延びる。遠位部４９０は、上述の通り、例えば、肘に隣接する橈骨に埋め込まれるように構成される。近位部４９０は、関節部４８４を含むことができる。関節部４８４は、ステム４８８の近位端部上に配置されるか、それから延びることができる。
【００６９】
第１の関節部材４９２は、近位部と、遠位部と、を有する。近位部はベース４９３を有する。近位部は、遠位部に隣接して配置された外部リムを含むことができる。外部リムは、遠位部の近位端部に隣接したところから外周に延びる遠位面を有することができる。外部リムの外周は、遠位部の近位端部から半径方向又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。遠位部と外部リムの外周との距離は、ベース４９３の幅に対応することができる。ベース４９３の幅は一定であってもよい。ベース４９３は、上述の通り、カラー４９６の近位部とインターフェースするように構成され得る。
【００７０】
一部の実施形態において、第１の凹状面４９５は、第１の関節部材４９２のベース４９３上に配置され、第１の骨と対向する第２の骨と向かい合う。第１の凹状面４９５は、ベース４９３の近位面上に配置され得る。例えば、第１の凹状面４９５は、ベース４９３の近位端部に位置することができ、その内部に凹状面を規定することができる。第１の凹状面４９５は、対応する上腕骨スプールの少なくとも一部を収容するように構成される。第１の凹状面４９５は、例えば半円状の丸い形状であり得る。第１の凹状面４９５は、上腕骨スプールの少なくとも一部に沿って回転し易くするように適合化された、滑らかな面、或いは他の構造又は処理部を有することができる。第１の関節部材４９２の遠位部は、凸状の関節ヘッド４９４を含む。関節ヘッド４９４は、関節アセンブリ４８４とインターフェースするように構成され得る。
【００７１】
カラー４９６は、カラー開口５０４と、前記カラー開口５０４に近接する内部捕捉面５０８と、を規定するカラー壁を有する。空間がカラー開口５０４からカラー４９６の内部に延びる。捕捉部材５００は、捕捉部材開口と、内部捕捉面５０８と係合するように構成される整合面５１２と、を有する。橈骨頭アセンブリ４８０は、 関節空間５１６に配置された関節ヘッド４９４が関節空間５１６に保持され得るように、内部捕捉面５０８がカラー４９６の整合面５１２と係合して捕捉部材５００が拡張するのを防止する構成を有する。
【００７２】
関節部４８４は、第２の関節部材５２０を含むことができる。第２の関節部材５２０は、カラー４９６内に配置され、第２の凹状面５２４を有することができる。第２の凹状面５２４は、第２の関節部材５２０の遠位面５２５上に配置され得る。第２の凹状面５２４は、第１の関節部材４９２がカラー４９６と結合される際に、第１の関節部材４９２の関節ヘッド４９４の少なくとも一部を収容するように構成される。第２の凹状面５２４は、関節ヘッド４９４の形状に対応するように成形され得る。第２の凹状面５２４は、例えば半円状の丸い形状であり得る。第２の凹状面５２４は、関節ヘッド４９４の少なくとも一部に沿って回転し易くするように適合化された、滑らかな面、或いは他の構造又は処理部を有することができる。
【００７３】
図１９は、ステムに結合された関節部を有する橈骨頭アセンブリの他の実施形態を示す。橈骨頭アセンブリ５４０は、異なって説明される以外は、図１８の橈骨頭アセンブリ４８０と類似する。図１９は、ベース５４８が第１の関節部材５４４と取り外し可能に係合される橈骨頭アセンブリ５４０の実施形態を示す。場合によっては、例えば、第１の関節部材５４４及び第１の凹状面５５２の少なくとも１つが摩耗し始めると、第１の関節部材５４４からベース５４８を取り外す必要があり得る。関節部材５４４をベース５４８に結合するための任意の好適な技術として、締まり嵌め、整合テーパ、棘若しくはフック、ロックリング、ねじ山、又は他の捕捉特徴部を含む技術を提供することができる。
【００７４】
Ｅ．多数のロックリングを備えた橈骨頭アセンブリ
図２７〜図３２は、特定の実施形態において、橈骨頭アセンブリ８００が２つ以上のロックリング８１２ａ、８１２ｂを含むことを示す。図２７〜図３２は、一部の実施形態において、肘関節プロテーゼのための関節アセンブリ８０４の様々な図である。橈骨頭アセンブリ８００は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ１００と類似する。従って、特に言及されない限り、図２７〜図３２において、同様の参照符号は、アセンブリ１００の構成要素又は同様の特徴を有する本明細書で説明される他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図２７〜図３２に示す橈骨頭アセンブリ８００を参照して説明される特徴は、本明細書で説明及び／又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び／又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図２７〜図３２に示す橈骨頭アセンブリ８００の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得ることも理解されたい。
【００７５】
図２７は、橈骨頭アセンブリ８００の一実施形態の断面図を示す。橈骨頭アセンブリ８００は、関節アセンブリ８０４と、ステム８２４と、を含むことができる。関節アセンブリ８０４は、カラー８０８と、関節部材８１６と、捕捉部材８７０と、少なくとも２つのロックリング８１２ａ、８１２ｂと、を含む。一部の実施形態において、ステム８２４の近位部は、（図２７に示すように、）凸状の関節ヘッド８２８を含むことができる。示された実施形態において、凸状の関節ヘッド８２８は半円状である。
【００７６】
図２７及び図２９は、関節アセンブリ８０４がロック構成にあるとき、捕捉部材８７０とロックリング８１２ａ、８１２ｂとがカラー８０８内に配置され、関節部材８１６がカラー８０８内に部分的に配置されることを示す。関節部材８１６は、（図２８及び図２９に示すように、）近位部８４０と、遠位部８４２と、を含むことができる。一部の実施形態において、図２９に示すように、関節アセンブリ８０４がロック構成にあるとき、関節部材８１６の遠位部８４２は捕捉部材８７０に対向して配置され、ステム８２４のヘッド８２８が関節空間８２０に挿入され関節アセンブリ８０４と結合されるように、捕捉部材８７０が移動することを防止できる。
【００７７】
一部の実施形態において、（図２９に示すように、）内部カラー面は内部リム８５０を有する。内部リム８５０は、カラー壁の遠位端部に隣接して配置され得る。内部リム８５０は、カラー壁の遠位端部に隣接したところから内周に延びる内面を有することができる。内部リム８５０の内周は、カラー壁の遠位端部から半径方向又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。カラー壁の遠位端部と内部リム８５０の内周との距離は、内部リム８５０の幅に対応することができる。内部リム８５０の幅は一定であってもよい。内部リム８５０は、捕捉部材８７０の整合面８７２とインターフェースするように構成され得る。内部リム８５０は、捕捉部材８７０がカラー８０８内に挿入されるとき、捕捉部材８７０に当接するように構成される。このような構成において、内部リム８５０は、捕捉部材８７０と係合する。
【００７８】
捕捉部材８７０は、近位部８７４と、遠位部８７６と、を有する。近位部８７４は、図２９に示すように、内部リム８５０と係合するように構成された整合面８７２を含むことができる。整合面８７２は、内部リム８５０の内周よりも少なくとも部分的に大きい寸法を有することができる。この構成は、整合面８７２が内部リム８５０に当接するまで捕捉部材８７０が挿入されるようにする。内部リム８５０と整合面８７２との当接は、捕捉部材８７０に対する積極的な停止を提供し、関節部材８１６から離れる力を加えるときに、捕捉部材８７０が引き抜かれることを防止する。一部の実施形態において、捕捉部材８７０の遠位部８７６が締まり嵌めにより第１のカラー開口内に固定され得る。例えば、捕捉部材８７０の遠位部８７６の外周は、捕捉部材８７０をカラー８０８と整合する際に遠位部８７６の少なくとも一部に変形が生じるように、第１のカラー開口の内周より大きくすることができる。捕捉部材８７０及び／又はカラー８０８の材料は、締まり嵌めを生成するために挿入される際に、捕捉部材８７０が変形すること、例えば、圧縮することを可能にする。
【００７９】
例えば、近位部８７４から遠位部８７６への方向に沿った捕捉部材８７０の軸方向長さは、内部リム８５０の軸方向長さより長く、捕捉部材８７０の遠位部８７６の少なくとも一部が、カラー８０８の遠位端部の近位にあるのに対して、捕捉部材８７０の近位部８７４は、内部リム８５０の近位にあり得る。図２９は、捕捉部材８７０の遠位部８７６が第１のカラー開口内に半分以上前進するか、位置し得ることを示す。
【００８０】
関節アセンブリ８０４は、２つ以上のロックリング８１２ａ、８１２ｂを含むことができる。図３０〜図３２に示すように、各々のロックリング８１２ａ、８１２ｂは、ロックリング８１２ａ、８１２ｂの外周とロックリング８１２ａ、８１２ｂの内周との間を延びるリング壁８３０ａ、８３０ｂを有する。リング壁８３０ａ、８３０ｂはリング開口を規定する。リング壁８３０ａ、８３０ｂは、リング壁８３０ａ、８３０ｂが示される構成から拡張されるように構成されたスロット８３２ａ、８３２ｂを有することができる。リング８１２ａ、８１２ｂの弾性は、一部の実施形態において、拡張後にリングが圧縮することを可能にする。
【００８１】
各々のロックリング８１２ａ、８１２ｂは、関節ヘッド８２８がリング開口を通過してカラー８０８及び関節空間８２０内に配置できるように拡張して構成される。例えば、各々のスロット８３２ａ、８３２ｂは、各々ロックリング８１２ａ、８１２ｂの２つの自由端部の間に規定される。２つの自由端部は、一実施形態において、互いに近づいたり離れたりすることができる。
【００８２】
図２７〜図２９は、各々のロックリング８１２ａ、８１２ｂが捕捉部材８７０の近位部８７４内に配置されるようにサイズ化及び成形され得ることを示す。一部の実施形態において、内部捕捉部材面は、近位部８７４と遠位部８７６との間に配置された内部棚８７８を有する。補足部分８７０の内部棚８７８は、捕捉部材８７０とロックリング８１２ａ、８１２ｂとがカラー８０８内に挿入されるとき、捕捉部材８７０の近位部８７０内にロックリング８１２ａ、８１２ｂを保持するように構成され得る。場合によっては、内部棚８７８は、ロックリング８１２ａ、８１２ｂの少なくとも１つとインターフェースし、及び／又はロックリング８１２ａ、８１２ｂが捕捉部材８７０に挿入されるとき、ロックリング８１２ａ、８１２ｂの少なくとも１つに当接するように構成され得る。ロックリング８１２ａ、８１２ｂと内部棚８７８との当接は、ロックリング８１２ａ、８１２ｂに対する積極的な停止を提供し、関節部材８１６から離れる力を加えるときに、ロックリング８１２ａ、８１２ｂがカラー８０８から引き抜かれることを防止する。
【００８３】
捕捉部材８７０の近位部８７４は、近位部８７４の内径を規定することができる。内径は、ロックリング８１２ａ、８１２ｂのリング壁８３０ａ、８３０ｂの外周よりも少なくとも部分的に大きい寸法を有することができる。この構成は、ロックリング８１２ａ、８１２ｂの動作範囲、例えば、半径方向への拡張を提供することができる。例えば、これは、ロックリング８１２ａ、８１２ｂがカラー８０８の内面に向けて拡張しながら、ロックリング８１２ａ、８１２ｂがカラー内に、例えば捕捉部材８７０内に配置されるようにする。
【００８４】
図２９は、ロックリング８１２ａ、８１２ｂが捕捉部材８７０の遠位部８７４内に配置される際に、ロックリング８１２ａ、８１２ｂの外周と捕捉部材８７０の近位部８７４の内面との間に隙間Ｇ５があることを示す。隙間Ｇ５は、捕捉部材８７０の近位部８７４内で許容されるロックリング８１２ａ、８１２ｂの動作及び／又は拡張の範囲に対応するか、又はこれを提供する。本明細書に説明されるように、各々のロックリング８１２ａ、８１２ｂの動作（例えば、拡張）は、有利には、ステム８２４のヘッド８２８がリング開口を介してカラー８０８内に挿入されるようにする。一部の実施形態において、リング８１２ａ、８１２ｂの弾性特性は、凸状の関節ヘッド８２８の幅よりも小さい内周を有するように、緩和した状態でリングが戻り得ることを提供する。
【００８５】
図３０〜図３２を参照すると、各々のロックリング８１２ａ、８１２ｂは、少なくとも１つのリングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂを含むことができる。リングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂは、ロックリング８１２ａ、８１２ｂのリンク壁８３０ａ、８３０ｂから突出し、及び／又はその内部に後退し得る。リングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂは、ロックリング８１２ａ、８１２ｂの第１の面に沿って配置され得る。ロックリング８１２ａのリングインデックス特徴部８３６ａは、第１のロックリング８１２ｂが第２のロックリング８１２ａの上部に配置され、及び／又は第２のロックリング８１２ａと整列する際にロックリング８１２ｂの他のリングインデックス特徴部８３６ｂと係合するように構成される。各々のリングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂは、ロックリング８１２ａ、８１２ｂが捕捉部材８７０内に配置される際にロックリング８１２ｂに対するロックリング８１２ａの回転を防止するように構成され得る。リングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂは、回転を防止するためにリングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂのいずれかと相互作用するのに適した任意の特徴部を含むことができる。例えば、リングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂは、相互作用嵌合、ねじ嵌合、スナップ嵌合、締まり嵌め、又は他の方法により、他のリングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂと係合するように構成される、ペグ、棘、ねじ、又は他の突出構造を含むことができる。
【００８６】
一部の実施形態において、図３０〜図３２に示すように、リングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂは、他のリングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂの角度のある外面、上面又は底面と係合するように構成された角度のある外面、上面、又は底面である。リングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂの少なくとも１つは、他のリングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂの外部凸状構造を収容することができる外部凹状構造を含むことができる。
【００８７】
ロックリング８１２ａ、８１２ｂは、第１のロックリング８１２ｂのスロット８３２ｂが第２のロックリング８１２ａのスロット８３２ａと回転整列しない位置でカラー８０８及び／又は捕捉部材８７０内に配置され得る。ロックリング８１２ａ、８１２ｂが捕捉部材８７０内に挿入される際のスロット８３２ａ、８３２ｂのずれは、一旦挿入されると、関節空間８２０からヘッド８２８が偶発的に分解及び／又は取り外されることを防止することができる。場合によっては、リングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂは、第１のロックリング８１２ｂの第１のリングインデックス特徴部８３６ｂが第２のロックリング８１２ａの第２のリングインデックス特徴部８３６ａと係合する際に、スロット８３２ｂがスロット８３２ａと回転整列しないように構成される。例えば、リングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂは、（図３０に示すように、）リングインデックス特徴部８３６ａ、８３６ｂが互いに係合するとき、スロット８３２ａ、８３２ｂがロックリング８１２ａ、８１２ｂの正反対の側面に位置するように構成され得る。
【００８８】
図３３〜図３６は、特定の実施形態において、捕捉部材８７０’がカラー接続特徴部８５０’を介してカラー８０８’に取り付けられ得ることを示す。カラー接続特徴部８５０’は、捕捉部材８７０’をカラー８０８’内に少なくとも部分的に保持するために、捕捉部材８７０’の近位部８７４’と係合するように構成される。カラー接続特徴部８５０’は、ねじ嵌合、スナップ嵌合、締まり嵌め、又は他の方法により、捕捉部材８７０’によって収容されるか又はそれを収容するように構成される、ペグ、棘、ねじ山、又は他の突出構造を含むことができる。一部の実施形態において、カラー接続特徴部８５０’は、１つ以上のねじ山を含むことができる。図３３〜図３６は、一部の実施形態による肘関節プロテーゼ用関節アセンブリ８０４’の様々な図である。特に言及されない限り、図３３〜図３６の同様の参照符号は、同様の特徴を有する本明細書で説明される他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図３３〜図３６に示す関節アセンブリ８０４’を参照して説明される特徴は、本明細書で説明及び／又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び／又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図３３〜図３６に示す関節アセンブリ８０４’の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得ることを理解されたい。
【００８９】
一部の実施形態において、カラー８０８’の１つ以上のねじ山は、カラー８０８’の第１の開口８６４’に隣接して配置され得、捕捉部材８７０’の近位部８７４’の外面と係合するように構成され得る。例えば、図３３は、捕捉部材８７０’がカラー８０８’と係合する際に、捕捉の近位部８７４’がカラー８０８’の１つ以上のねじ山と係合し得ることを示す。このようなやり方で、捕捉部材８７０’は、１つ以上のねじ山と捕捉部材８７０’の近位部８７４’との係合を容易にするために、カラー８０８’に対して回転することができる。
【００９０】
カラー８０８’に対して捕捉部材８７０’を回転させることにより、有利には、捕捉部材８７０’が１つ以上のねじ山と係合し、及び／又はそれに沿って移行して捕捉部材８７０’をカラー８０８’に取り付けるようにする。特定の実施形態において、捕捉部材８７０’の近位部８７４’は、締まり嵌めにより１つ以上のねじ山と係合することができる。一部の実施形態において、捕捉部材８７０’は、力が加えられたときに変形し得る半剛性材料を含むことができる。これは、近位部８７４’がカラー８５０’のカラー接続特徴部８５０’（例えば、１つ以上のねじ山）と相互作用するときに、捕捉部材８７０’の近位部８７４’が一時的に及び／又は永久に変形することを有利に可能にする。
【００９１】
図３５及び図３６を参照すると、場合によっては、捕捉部材８７０’はカラー８０８’のねじ山と相互作用するように構成された捕捉部材８７０’の近位部８７４’の少なくとも一部に沿って対応するねじ山８７２’を含むことができる。例えば、捕捉部材８７０’は、カラー８０８’の１つ以上のねじ山を捕捉部材８７０’の対応するねじ山８７２’と係合するために時計回り又は反時計回りに回転することができる。係合後、関節部材８７０’はカラー８０８’に取り付けられた状態のままであり得る。
【００９２】
カラー８０８’に対する捕捉部材８７０’の回転し易くするために、特定の実施形態において、捕捉部材８７０’の少なくとも一部は、カラー８０８’上に捕捉部材８７０’を取り付ける又はねじ込む際に把持されるように構成され得る。例えば、一部の実施形態において、（図３５及び図３６に示すように、）捕捉部材８７０’の遠位部８７６’の外面は、摩擦を増加させ、及び／又は指、手のひら又はツールがカラー８０８’からの捕捉部材８７０’の取り付け又は取り外しを容易にするために回転力を発揮し得る１つ以上の面を提供するように構成された１つ以上の把持要素８８０’を含むことができる。把持要素８８０’は、カラー８０８’に対する捕捉部材８７０’の回転し易くするために構成される、１つ以上の溝、スカロップ、ノッチ、キャビティ、又は他の構造を含むことができる。図３５及び図３６は、把持要素８８０’が捕捉部材８７０’の遠位部８７６’の内側に延びる、一連のリブ及び／又は溝を含むことができることを示す。一実施形態において、一連の把持要素８８０’は、捕捉部材８７０’の遠位部８７６’の外周に沿って配置された複数のこれらの要素を含む。
【００９３】
Ｆ．ステムと係合するように構成された統合関節ヘッド構成要素を備えた橈骨頭アセンブリ
図３７及び図３８は、特定の実施形態において、橈骨頭アセンブリ９００がステム９２４の遠位部９２８と係合するように構成された関節ヘッド構成要素９７０を含み得ることを示す。図３７及び図３８は、一部の実施形態による肘関節プロテーゼ用橈骨頭アセンブリ９００の様々な図である。橈骨頭アセンブリ９００は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ１００と類似する。従って、特に言及されない限り、図３７及び図３８における同様の参照符号は、アセンブリ１００の構成要素、又は本明細書で説明される他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図３７及び図３８に示す橈骨頭アセンブリ９００を参照して説明される特徴が、本明細書で説明及び／又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び／又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図３７及び図３８に示す橈骨頭アセンブリ９００の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に、或いはその代わりに使用され得ることを理解されたい。
【００９４】
図３７は、橈骨頭アセンブリ９００の一実施形態の断面図を示す。橈骨頭アセンブリ９００は、関節アセンブリ９０４と、ステム９２４と、を含むことができる。関節アセンブリ９０４は、カラー９０８と、関節部材９１６と、ロックリング９１２と、関節ヘッド構成要素９７０と、を含む。一部の実施形態において、ステム９２４の近位部は、関節アセンブリ９０４の関節ヘッド構成要素９７０と係合するように構成された遠位端部部分９２８を含むことができる。
【００９５】
図３７及び図３８は、関節ヘッド構成要素９７０が関節部材９１６、ロックリング９１２、及び／又はカラー９０８によって少なくとも部分的に規定された関節空間９２０内に配置され得ることを示す。関節部材９１６及びロックリング９１２は、関節アセンブリ９０４を完全に組み立てる際に、カラー９０８内に関節空間９２０を少なくとも部分的に規定する。関節空間９２０は、関節ヘッド構成要素９７０を収容するように構成される。例えば、関節空間９２０は、（図３８に示すように、）特に、関節ヘッド構成要素９７０がステム９２４の遠位部９２８と係合する際に、関節ヘッド構成要素９７０が関節アセンブリ９０４の残りの部分に対して枢動できるように一般に球状を有することができる。関節空間９２０は、ロックリング９１２及び関節部材８１６上の球状面により規定され得る。
【００９６】
一部の実施形態において、上述の通り、関節空間９２０は、関節部材９１６及び／又はロックリング９１２の１つ以上の凹状面により規定され得る。関節空間９２０を規定する１つ以上の凹状面は、関節ヘッド構成要素９７０の外部整合面９７２とインターフェースするように構成され得る。関節部材９１６及び／又はロックリング９１２は、関節ヘッド構成要素９７０が関節空間９２０に挿入される際に関節ヘッド構成要素９７０に当接するように構成される。このような構成において、関節ヘッド構成要素９７０は関節空間９２０の形状に対応するように成形され得る。関節ヘッド構成要素９７０は、例えば、円状の丸い形状であり得る。関節ヘッド構成要素９７０の整合面９７２は、関節部材９１６の少なくとも一部に沿って回転し易くするように適合化された、滑らかな面、或いは他の構造又は処理部を有することができる。
【００９７】
整合面９７２は、関節空間９２０の外周よりも少なくとも部分的に小さい寸法（例えば、直径）を有することができる。このような構成は、関節ヘッド構成要素９７０が関節空間９２０内に存在し回転するようにする。特定の実施形態において、関節ヘッド構成要素９７０は、少なくともロックリング９１２のリング開口よりも大きい幅を有することができる。このようなやり方で、関節ヘッド構成要素９７０は、関節ヘッド構成要素９７０がカラー９０８内に挿入される際に、ロックリング９１２のリング壁の近位部に存在及び／又は当接することができる。ロックリング９１２を有する関節ヘッド構成要素９７０の当接は、関節ヘッド構成要素９７０に対する積極的な停止を提供し、関節部材９１６及び／又はロックリング９１２から力を加えるときに、関節ヘッド構成要素９７０が引き抜かれることを防止する。
【００９８】
図３７は、関節ヘッド構成要素９７０が凹状面９７４を含むことができることを示す。凹状面９７４は、関節ヘッド構成要素９７０の遠位面上に配置され得る。例えば、凹状面９７４は、整合面９７２と前記整合面９７２と対向する関節ヘッド構成要素９７０の遠位端部との間に位置することができる。凹状面９７４は、ステム９２４が関節アセンブリ９０４と結合される際に、ステム９２４の遠位部９２８の少なくとも一部を収容するように構成される。例えば、凹状面９７４は、関節ヘッド構成要素９７０が関節ヘッド構成要素９７０内にステム９２４の遠位部９２８を収容して保持するために構成されるように遠位部９２８の形状に対応するように成形され得る。例えば、凹状面は、ステム９２４の遠位部９２８のサイズ及び形状に対応するサイズ及び形状を有する空間を規定することができる。凹状面９７４は、例えば、細長い円筒状及び／又は円錐台形であり得る。凹状面９７４は、遠位部９２８又はステム９２４の少なくとも一部に対する取り付けを容易にするように適合化された、滑らかな面、或いは他の構造又は処理部を有することができる。一実施形態において、モールステーパ（Ｍｏｒｓｅ  ｔａｐｅｒ）接続が関節ヘッド構成要素９７０の遠位部９２８と凹状面９７４との間に提供できる。
【００９９】
一部の実施形態において、ステム９２４の遠位部９２８は、締まり嵌めにより関節ヘッド構成要素９７０内に固定され得る。例えば、ステム９２４の遠位部９２８の外周は、関節ヘッド構成要素９７０の凹状面９７４の内周よりも少し大きく、ステム９２４を関節ヘッド構成要素９７０及び関節アセンブリ９０４と整合させる際に、遠位部９２８の少なくとも一部に変形を発生させることができる。関節ヘッド構成要素９７０及び／又はステム９２４の遠位部９２８の材料は、締まり嵌めを生成するためにステム９２４の遠位部９２８に挿入される際に、関節ヘッド構成要素９７０が変形すること、例えば、圧縮することを可能にする。例えば、図３８に示す一部の実施形態において、ステム９２４が関節ヘッド構成要素９７０に対して移動することを防止するために、関節アセンブリ９０４がロック構成にあるとき、ステム９２４の遠位部９２８は関節ヘッド構成要素９７０に対向して、及び少なくとも部分的に、内部に配置され得る。従って、ステム９２４の遠位部９２８は、関節アセンブリ９０４と結合される。
【０１００】
一部の実施形態において、ステム９２４の遠位部９２８が関節アセンブリ９４０と結合されるとき（例えば、関節アセンブリ９０４がロック構成にあるとき）、関節アセンブリ９０４は両極性関節体であり得る。両極性関節体は、関節ヘッド構成要素９７０及びステム９２４に対する関節部材１１６の回転を提供でき、また上腕骨スプールの球状部分に対する関節部材９１６の関節運動を提供することができる。
【０１０１】
Ｇ．複数パーツのカラー部を備えた橈骨頭アセンブリ
図３９及び図４０は、特定の実施形態において、例えば２つ以上のカラー部１００８ａ、１００８ｂを備えた複数パーツのカラーを有する橈骨頭アセンブリ１０００を示す。図３９及び図４０は、一部の実施形態による肘関節プロテーゼ用橈骨頭アセンブリ１０００の様々な図である。橈骨頭アセンブリ１０００は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ１００と類似する。従って、特に言及されない限り、図３９及び図４０における同様の参照符号は、アセンブリ１００の構成要素、又は同様の特徴を有する本明細書で説明される他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図３９及び図４０に示す橈骨頭アセンブリ１０００を参照して説明される特徴が、本明細書で説明及び／又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び／又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図３９及び図４０に示す橈骨頭アセンブリ１０００の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得ることも理解されたい。
【０１０２】
図４０は、橈骨頭アセンブリ１０００の一実施形態の断面図を示す。橈骨頭アセンブリ１０００は、関節アセンブリ１００４と、ステム１０２４と、を含むことができる。関節アセンブリ１００４は、関節部材１０１６と、ロックリング１０１２と、少なくとも２つのカラー部１００８ａ、１００８ｂと、を含む。一部の実施形態において、ステム１０２４の近位部は、凸状の関節ヘッド１０２８を含むことができる。
【０１０３】
図３９及び図４０に示すように、各々の第１のカラー部１００８ａ及び第２のカラー部１００８ｂは、カラー部１００８ａ、１００８ｂの各々の外周とカラー部１００８ａ、１００８ｂの各々の内周との間に延びるカラー壁を有する。カラー部１００８ａ、１００８ｂの各々は、ロック構成にあるときに、関節部材１０１６、ロックリング１０１２、及び／又は関節ヘッド１０２８の少なくとも一部をカラー内に収容及び／又は保持するように構成され得る。場合によっては、第２のカラー部１００８ｂは、ロックリング１０１２及び／又は関節部材１０１６が第２のカラー部１００８ｂ内に挿入される際に、ロックリング１０１２及び関節部材１０１６の一部の少なくとも１つとインターフェースし、及び／又はそれに当接して構成され得る。場合によっては、第１のカラー部１００８ａは、関節部材１０１６とインターフェースし、及び／又はそれに当接して構成され得る。
【０１０４】
第２のカラー部材１００８ｂの近位部は、ロックリング１０１２の外周よりも少なくとも部分的に大きい寸法を有する近位部の内径を規定することができる。同様の特徴を有する他の図を参照して本明細書で説明されるように、このような構成は、ロックリング１０１２の動作範囲、例えば、半径方向への拡張を提供することができる。例えば、これは、ロックリング１０１２が第２のカラー部材１００８ｂの近位部の内面に向けて拡張しながら、ロックリング１０１２が第２のカラー部１００８ｂの近位部内に配置されるようにすることができる。場合によっては、第１のカラー部１００８ａが第２のカラー部１００８ｂと完全に係合しないとき、ロックリング１０１２のこのような動作及び／又は拡張の範囲は、第２のカラー部１００８ｂの近位部内で許容される。本明細書で説明される通り、各々のロックリング１０１２の動作（例えば、拡張）は、有利には、関節ヘッド１０２８がロックリング開口を介して第２のカラー部１００８ｂ内に挿入されるようにする。
【０１０５】
第１のカラー部１００８ａと第２のカラー部１００８ｂとの間の関節アセンブリ１００４の少なくとも１つの構成には、完全な接続が提供される。ロックリング１０１２と、関節部材１０１６と、関節ヘッド１０２８とが第１のカラー部１００８ａ及び／又は第２のカラー部１００８ｂ内に少なくとも部分的に挿入される際に、第１のカラー部１００８ａは第２カラー部１００８ｂと取り外し可能に係合して、橈骨頭アセンブリ１０００のロック解除構成からロック構成に移行するように構成される。例えば、各々のカラー部１００８ａ、１００８ｂは、少なくとも１つのカラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂを含むことができる。カラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂは、各々のカラー部１００８ａ、１００８ｂのカラー壁から突出し、及び／又はその内部に後退し得る。例えば、カラー係合特徴部１００９ａは、第１のカラー部１００８ａの遠位部に沿って配置され得、カラー係合特徴部１００９ｂは、第２のカラー部１００８ｂの近位部に沿って配置され得る。このようなやり方で、第１のカラー部１００９ａのカラー係合特徴部１００９ａは、第１のカラー部１００９ａが第２のカラー部１００９ｂの最上部に配置され、及び／又は第２のカラー部１００９ｂと整列する際に、第２のカラー部１００９ｂの他のカラー係合特徴部１００９ｂと係合するように構成される。各々のカラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂは、関節アセンブリ１００４がロック構成にあるとき、第２のカラー部１００９ｂからの第１のカラー部１００９ａの思いかけず分離を防止するように構成され得る。カラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂは、分離を防止するためにカラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂの他方と相互作用するのに好適な任意の特徴部を含むことができる。例えば、カラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂは、相互作用嵌合、ねじ嵌合、スナップ嵌合、締まり嵌め、又は他の方法により、他のカラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂと係合するように構成される、ペグ、棘、ねじ、又は他の突出構造を含むことができる。カラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂの少なくとも１方は、他方のカラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂの外部凸状構造を収容することができる外部凹状構造を含むことができる。他の例として、カラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂは、各々他のカラー係合特徴部１００９ａ、１００９ｂの１つ以上のねじ山と係合するように構成された１つ以上のねじ山を含むことができる。
【０１０６】
図３９及び図４０は、関節アセンブリ１００４がロック構成にあるとき、関節部材１０１６及びロックリング１０１２が第１のカラー部１００８ａ及び第２のカラー部１００８ｂ内に少なくとも部分的に配置されることを示す。第１のカラー部１００８ａは、関節部材１０１６と、ロックリング１０１２と、関節ヘッド１０２８とが第１のカラー部１００８ａ及び第２のカラー部１００８ｂ内に少なくとも部分的に保持されるように第２のカラー部１００８ｂと係合するために構成され得る。一部の実施形態において、本明細書で説明される他の図を参照して説明されるように、関節アセンブリ１００４がロック構成にあるとき、関節部材１０１６は、ロックリング１０１２及び関節ヘッド１０２８に対向して配置され得る。このようなやり方で、関節部材１０１６は、ステム１０２４の関節ヘッド１０２８が関節空間１０２０から取り外すことができず、関節アセンブリ１００４と結合された状態で保持されるようにロックリング１０１２が移動及び／又は拡張することを防止できる。
【０１０７】
一部の実施形態において、（図４０に示すように、）第２のカラー部１００８ｂの内部カラー面は、内部下方リム１０５０を有する。内部下方リム１０５０は、第２のカラー部１００８ｂのカラー壁の遠位端部に隣接して配置され得る。内部下方リム１０５０は、カラー壁の遠位端部に隣接して内周に延びる内面を有することができる。内部下方リム１０５０の内周は、第２のカラー部１００８ｂのカラー壁の遠位端部から半径方向又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。内部下方リム１０５０は、ロックリング１０１２の整合面とインターフェースするように構成され得る。内部下方リム１０５０は、ロックリング１０１２が第２のカラー部１００８ｂに挿入され、第２のカラー部１００８ｂが第１のカラー部１００８ａと係合される際に、ロックリング１０１２に当接するように構成される。このような構成において、内部下方リム１０５０は、ロックリング１０１２を少なくとも部分的にカラー内に保持するためにロックリング１０１２と係合する。この構成は、ロックリング１０１２の整合面が内部下方リム１０５０に当接するまで、ロックリング１０１２が挿入されるようにする。ロックリング１０１２及び／又は内部下方リム１０５０の整合面は、同様の特徴を有する本明細書で説明された残りの図の構成要素と同一、又は一般に類似し得る。例えば、内部下方リム１０５０と整合面との当接は、ロックリング１０１２に対する積極的な停止を提供し、ロックリング１０１２及び／又は関節ヘッド１０２８が関節部材１０１６から離れる力を加えるときに、第２のカラー部１００８ｂから引き抜かれることを防止する。一部の実施形態において、ロックリング１０１２の遠位部は、締まり嵌めにより第２のカラー部１００８ｂの第１のカラー開口内に固定され得る。
【０１０８】
一部の実施形態において、（図４０に示すように、）第１のカラー部１００８ａの内部カラー面が内部上方リム１０６０を有する。内部上方リム１０６０は、第１のカラー部１００８ａのカラー壁の遠位端部に隣接して配置され得る。内部上方リム１０６０は、カラー壁の遠位端部に隣接したところから内周に延びる内面を有することができる。内部上方リム１０６０の内周は、第１のカラー部１００８ａのカラー壁の遠位端部から半径方向又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。内部上方リム１０６０は、関節部材１０１６の整合面とインターフェースするように構成され得る。内部上方リム１０６０は、関節部材１０１６が第１のカラー部１００８ａに挿入され、第１のカラー部１００８ａが第２のカラー部１００８ｂと係合する際に、関節部材１０１６に当接するように構成され得る。この構成において、内部上方リム１０６０は、関節部材１０１６を少なくとも部分的にカラー内に保持するために、関節部材１０１６と係合する。関節部材１０１６及び／又は内部上方リム１０６０の整合面は、同様の特徴を有する本明細書で説明される残りの図の構成要素と同一、又は一般に類似し得る。
【０１０９】
例えば、その近位部から遠位部への方向に沿った関節部材１０１６の軸方向長さは、第１のカラー部１００８ａの軸方向長さよりも長く、関節部材１０１６が第１のカラー部１００８ａ内に配置される間、関節部材１０１６の近位部の少なくとも一部が第１のカラー部１００８ａの近位端部の近位にあり得る。例えば、図３９及び図４０は、第１の凹状面１０７２が対応する上腕骨構成要素の少なくとも一部を収容するために構成されるように、関節アセンブリ１００４がロック構成にあるとき、関節部材１０１６の内部上方リム１０６０（例えば、第１の凹状面１０７２）が第１のカラー部１００８ａを超えて近位方向に延び得ることを示す。
【０１１０】
関節アセンブリ１００４は、特定の有利な特徴を有し、有利な組み立て方法を可能にする。カラー部１００８ａ、１００８ｂは分離可能である。このように、関節部材１０１６は、カラー部１００８ｂと整合するように構成された端部からカラー部１００８ａ内に挿入され得る。関節部材１０１６は、関節部材１０１６が内部上方リム１０６０に隣接するか接触するまでカラー部１００８ａの内部に前進することができる。内部上方リム１０６０は、関節部材１０１６の外周よりもサイズが小さい内周を有する。従って、内部上方リム１０６０は、関節部材１０１６がカラー部１００８ａから引き抜かれることを効果的に抑制して防止できる。関節部材１０１６は、関節部材１０１６を含む内部上方リム１０６０によりその外周に沿って締まり嵌めされる必要はない。これにより、手やより力のいらないツールで遥に容易に挿入することが可能になる。より少ない力で組み立てが可能になることによって、関節部材１０１６の関節面を保護することができる。また、ロックリング１０１２がステム１０２４に更に容易に組み立てられ得る。ロックリング１０１２は、リングの拡張が制限されなかったりあまり制限されないように内部下方リム１０５０から離れて位置することができる。この位置において、ヘッド１０２８はより少ない力でロックリング１０１２を介して前進することができる。これはまた、ヘッド１０２８の凸状関節面を保護する。その後、上述の通り、カラー部１００８ａ、１００８ｂが結合され、その後固定され得る。
【０１１１】
Ｈ．拡張可能な関節部材のロックメカニズムを備えた橈骨頭アセンブリ
図４１は、特定の実施形態において、橈骨頭アセンブリ１１００が関節ヘッド１１２８を収容するように構成される、１つ以上の捕捉部材１１７０を含む関節部材１１１６を含むことができることを示す。橈骨頭アセンブリ１１００は、以下で異なって説明される以外は、橈骨頭アセンブリ１００と類似する。従って、特に言及されない限り、図４１の同様の参照符号は、アセンブリ１００の構成要素、又は同様の特徴を有する本明細書に説明される他の図の構成要素と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図４１に示す橈骨頭アセンブリ１１００を参照して説明される特徴が、本明細書で説明及び／又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び／又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図４１に示す橈骨頭アセンブリ１１００の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得ることも理解されたい。
【０１１２】
図４１は、橈骨頭アセンブリ１１００の一実施形態の断面図を示す。橈骨頭アセンブリ１１００は、関節アセンブリ１１０４と、ステム１１２４と、を含むことができる。関節アセンブリ１１０４は、関節部材１１１６と、ロックリング１１１２と、カラー１１０８と、を含む。関節部材１１１６は、ロック解除構成及びロック構成を有する。例えば、関節部材１１１６は、ロック解除位置とロック位置との間でカラー１１０８に対して軸方向に移動するように構成される。例えば、関節部材１１１６は、ロック解除位置及び／又は予め組み立てられた構成にあるとき、カラー１１０８に対して遠位位置に位置し得る。これに関して、遠位は、ステムが位置するカラー１１０８の端部を向く。ロック解除位置及び／又は予め組み立てられた構成において、関節部材１１１６の１つ以上の捕捉部材１１７０はカラー１１０８の外部にある。カラーの外部にあるとき、捕捉部材１１７０は偏向するか、又はアセンブリ１１００の中心軸から離れるように拡張することができる。拡張又は偏向すると、関節部材１１１６はステム１１２４の少なくとも一部を収容することができる。他の例として、関節部材１１１６は、カラー係合特徴部１１８４が１つ以上の捕捉部材１１７０と相互作用して、ステム１１２４からの関節部材１１１６の分離を可能にする関節部材１１１６の偏向又は拡張を抑制するように、ロック解除構成からロック構成に移行するために近位方向に移動することができる。一部の実施形態において、ステム１１２４の近位部は、凸状の関節ヘッド１１２８を含むことができる。例示された実施形態において、凸状の関節ヘッド１１２８は半円状である。
【０１１３】
関節部材１１１６は、近位部１１４０と、遠位部１１４２と、を有することができる。遠位部１１４２は、第１の骨と結合されるステム１１２４の凸状の関節ヘッド１１２８と結合するように構成される。関節部材１１１６は、カラー１１０８の相互作用するように構成されたロックリング１１１２と係合することができる。近位部１１４０は、対応する上腕骨構成要素の少なくとも一部を収容するように構成された第１の凹状面１０７２を含むことができる。
【０１１４】
近位部１１４０は、場合によっては、関節部材１１１６の近位部１１４０に内部チャンネル１１４１を有する関節部材の外面を含むことができる。内部チャンネル１１４１は、関節部材の外面から内周に延びる内面を有することができる。内部チャンネル１１４１の内周は、関節部材の外面から半径方向又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。内部チャンネル１１４１の外周と内周との距離は、内部チャンネル１１４１の幅に対応することができる。内部チャンネル１１４１の幅は一定であり得る。内部チャンネル１１４１は、ロックリング１１１２の少なくとも一部とインターフェースするように構成され得る。内部チャンネル１１４１は、関節部材１１１６がロック解除構成とロック構成との間でカラー１１０８に対して軸方向に移動する際に、内部チャンネル１１４１内に少なくとも部分的にロックリング１１１２を保持するように構成される。
【０１１５】
ロックリング１１１２は、リング開口を規定し、関節部材１１１６の内部チャンネル１１４１の少なくとも一部に沿って延びるリング壁を有することができる。リング壁は、（図４１に示すように、）圧縮した構成と拡張した構成との間でリング壁が拡張するように構成されたスロットを有することができる。ロックリングの弾性は、一部の実施形態において、拡張後にリングが圧縮されるようにする。ロックリング１１１２は、内部チャンネル１１４１の幅よりも少なくとも部分的に大きい寸法（例えば、静止直径）を有することができる。例えば、静止状態にあるときのロックリング１１１２の半径方向の幅は、ロックリング１１１２の少なくとも一部が拡張した構成にあるときに関節部材１１１６の外面を超えて放射状に延びるように、内部チャンネル１１４１の半径方向の幅よりも大きくすることができる。例えば、図４１は、本明細書でより詳細に説明されるように、ロックリング１１１２がカラー１１０８の内部捕捉面１１０９及び／又は移行面１１１０と軸方向に整列する際に、ロックリング１１１２が関節部材１１１６の外面を超えて延び得ることを示す。この構成は、ロックリング１１１２がカラー１１０８の内部捕捉面１１０９に対して軸方向に整列するまで関節部材１１１６がカラー１１０８内に少なくとも部分的に配置されることにより、ロックリング１１１２が関節部材１１１６の内部チャンネル１１４１内に挿入され、カラー壁の内面と内部チャンネル１１４１の内周との間で圧縮し得るようにする。ロックリング１１１２が内部捕捉面１１０９と軸方向に整列することによって、ロックリング１１１２が拡張してカラー１１０８の内部捕捉面１１０９及び関節部材１１１６の内部チャンネル１１４１の少なくとも一部に当接して構成され得る。内部捕捉面１１０９及び内部チャンネル１１４１とロックリング１１１２との当接は、関節部材１１１６に対する積極的な停止を提供して、関節部材１１１６がカラー１１０８に対して更に軸方向に移動して関節アセンブリ１１０４をロック構成に移行することを防止する。
【０１１６】
一部の実施形態において、関節アセンブリ１１０４は、関節ヘッド１１２８上に関節アセンブリ１１０４を移植する前に予め組み立てられた構成に位置し得る。関節アセンブリ１１０４は、ロックリング１１１２及び関節部材１１１６を少なくとも部分的にカラー１１０８内に配置することによって部分的に組み立てられ得る。ロックリング１１１２は、関節部材１１１６の内部チャンネル１１４１に沿って配置され得、カラー１１０８の遠位開口を介してカラー１１０８内に挿入され得る。ロックリング１１１２は、場合によっては、ロックリング１１１２の円周方向に圧縮する際に、カラー１１０８内に挿入され得る。カラー１１０８の遠位端部面１１１１はテーパ状であり得る。遠位端部面１１１１のテーパ角度及び長さは、ロックリング１１１２及び関節部材１１１６がカラー１１０８に挿入される際にロックリング１１１２の挿入及び／又は圧縮を容易にするように構成され得る。関節部材１１１６及びロックリング１１１２は、ロックリング１１１２が保持部分１００９’と軸方向に整列するまでカラー１１０８内に挿入され得る。保持部分１００９’は、カラー１１０８の内壁の一部を含むことができる。内壁は、移行面１１１０を含むことができる。移行面１１１０は、後述の通り、カラー１１０４と関節部材１１１６との間の相対的な移動の際にロックリング１１１２が自動的に圧縮させることができるカラー１１０８の一部を提供することができる。
【０１１７】
ロックリング１１１２が保持部分１００９’と軸方向に整列する際に、ロックリング１１１２は、カラー１１０８の保持部分１００９’の少なくとも一部に拡張及び当接して構成され得る。保持部分１００９’及び内部チャンネル１１４１とロックリング１１１２との当接は、関節部材１１１６に対する一時的に積極的な停止を提供して、関節部材１１１６に更なる力が加えられるまで関節部材１１１６がカラー１１０８に対して更に軸方向に移動することを防止する。ロックリング１１１２が保持部分１００９’に当接することによって、関節アセンブリ１１０４は予め組み立てられた構成にあり、ステム１１２４の関節ヘッド１１２８と結合するように構成され得る。予め組み立てられた構成にある間、ロックリング１１１２は保持部分１００９’に沿ってカラー１１０８と結合され、内部カラー面によって制限又は拘束され得ない。移行面１１１０は、保持部分１００９’と捕捉面１１０９との間に配置された角度のある面又はテーパ面であり得る。移行面１１１０は、ロックリング１１１２の圧縮を容易にするように構成され、関節部材１１１６が関節ヘッド１１２８を収容してロック構成に移行する際に、カラー１１０８内でロックリング１１１２が内部捕捉面１１０９と軸方向に整列する位置にロックリング１１１２を前進させることができる。例えば、移行面１１１０は、保持部分１１０９’の近位カラーの内部の周囲に配置されたテーパ面を含むことができる。移行面１１１０の近位部のテーパ角度及び長さは、ロックリング１１１２及び関節部材１１１６が予め組み立てられた構成からロック構成に移行する際に、ロックリング１１１２の挿入及び／又は圧縮を容易にするように構成され得る。場合によっては、圧縮スリーブツール又は任意の他の適切なツールが、ロックリング１１１２及び関節部材１１１６がカラー１１０８内に挿入される前及び／又は挿入と同時にロックリング１１１２を圧縮するために使用され得る。一部の実施形態において、関節アセンブリ１１０４が予め組み立てられた構成にあるとき、移行面１１１０と遠位端部面１１１１との間の保持部分１１０９’の遠位部は、カラー１１０８に対して遠位方向にロックリング１１１２及び関節部材１１１６が移動することを抑制するように構成されたカラー内面から突出部を含むことができる。
【０１１８】
カラー１１０８は、近位カラー開口と、遠位カラー開口と、前記近位カラー開口に近接する内部捕捉面１１０９を規定するカラー壁と、を有する。カラー壁は、場合によっては、前記カラー壁に沿って一般に均一な内径を含むことができる。例えば、カラー壁がカラー１１０８の遠位開口に接近することによって、カラー壁の内径が減少し得ない。内部捕捉面１１０９は、カラー内壁から外周まで延びる内面を有することができる。内部捕捉面１１０９の外周は、カラーの内壁から半径方向に又は横方向に一定の距離だけ離隔することができる。内壁と内部捕捉面１１０９の外周との距離は、関節アセンブリ１１０４がロック構成に移行される際に、ロックリング１１１２の少なくとも一部とインターフェースするように構成され得る。本明細書で説明されるように、場合によっては、ロックリング１１１２が内部捕捉面１１０９と軸方向に整列する際に、ロックリング１１１２がカラー１１０８の内部捕捉面１１０９及び関節部材１１１６の内部チャンネル１１４１に配置されるように、ロックリング１１１２は関節部材１１１６の内部チャンネル１１４１から半径方向に拡張するように構成される。このようなやり方で、関節アセンブリ１１０４は、ロック構成にあり、関節部材１１１６は、ロックリング１１１２によりカラー１１０８に対して軸方向に移動できない。
【０１１９】
関節部材１１１６の遠位部１１４２は、１つ以上の捕捉部材１１７０を含むことができる。本明細書でより詳細に説明されるように、関節アセンブリ１１０４がロック構成にあるとき、１つ以上の捕捉部材１１７０はカラー１１０８内に少なくとも部分的に配置され得る。１つ以上の捕捉部材１１７０は、関節部材１１１６がロック解除構成においてステム１１２４と結合される際に、ステムの関節ヘッド１１２８の少なくとも一部を収容するように構成され得る。１つ以上の捕捉部材１１７０は、関節ヘッド１２８の形状に対応するように成形され得る関節空間１１２０を少なくとも部分的に規定することができる。
【０１２０】
同様の特徴を有する本明細書で説明される他の図を参照して説明されるように、関節ヘッド１１２８が関節空間１１２０内に挿入されるとき、例えば、関節アセンブリ１１０４がロック構成にあるとき、関節空間１１２０及び／又は関節部材１１１６は、関節アセンブリ１１０４の両極性関節体を許容するようにサイズ化及び成形され得る。両極性関節体は、関節ヘッド１１２８に対する関節部材１１１６の回転を提供することができる。例えば、関節部材１１１６は、１つ以上の捕捉部材１１７０の１つ以上の関節係合特徴部１１１８と関節ヘッドとを係合することができる。関節係合特徴部１１１８は、ロック構成にあるとき、関節係合特徴部１１１８が関節空間１１２０からの関節ヘッド１１２８の取り外しを抑制しつつ、関節アセンブリ１１０４に対して関節ヘッド１１２８の回転移動をある程度許容するように、関節ヘッド１１２８と相互作用することができる。例えば、（図４１に示すように、）動作範囲の１つの限度において、関節ヘッド１１２８は第２の関節係合特徴部１１１８’と接触し得る反面、関節ヘッド１１２８と関節係合特徴部１１１８との間に隙間が存在する。
【０１２１】
１つ以上の捕捉部材１１７０は、各々拡張され、関節ヘッド１１２８が関節部材１０１６の遠位端部で１つ以上の捕捉部材１１７０によって規定された開口を通過できるように構成される。このようなやり方で、関節ヘッド１１２８は関節部材１１１６及び関節空間１１２０内に配置され得る。例えば、関節部材１１１６内の１つ以上のスロット１１１７が存在し得、１つ以上の捕捉部材１１７０に沿って規定され得る。関節部材１１１６の１つ以上のスロット１１１７は、１つ以上の捕捉部材１１７０が互いに近づいたり離れたりするように移動し得るように構成される。例えば、一実施形態において、１つ以上のスロット１１１７は、１つ以上の捕捉部材１１７０及び関節部材１０１６の遠位端部における開口の偏向、拡張及び／又は圧縮を可能にする。一部の実施形態において、１つ以上の捕捉部材１１７０の弾性又は偏向可能な特性は、１つ以上の捕捉部材１１７０を関節ヘッド１１２８の幅よりも小さい内周を有するように圧縮、又は偏向させたり、又は緩和した状態に戻すことができることを提供する。
【０１２２】
図４１は、ロック構成にあるとき、１つ以上の捕捉部材１１７０が各々カラー１１０８の遠位部内に少なくとも部分的に配置されるように構成され得ることを示す。関節部材１１１６は、関節部材１１１６がカラー１１０８内に挿入される際に、ロック解除構成からロック構成への関節部材１１１６の移行を容易にすることができる捕捉部材移行面１１１９を含むことができる。 捕捉部材移行面１１１９は、１つ以上のスロット１１１７に対して遠位位置に配置された角度のある又はテーパ面であり得る。捕捉部材移行面１１１９は、関節部材１１１６がロック構成に移行する際に、１つ以上の捕捉部材１１７０がカラー１１０８内で前進し得るように、１つ以上の捕捉部材１１７０の圧縮を容易にするために構成され得る。例えば、捕捉部材移行面１１１９は、１つ以上のスロット１１１７に対して遠位にある関節部材１１１６の外面の周囲に配置されたテーパ面を含むことができる。捕捉部材移行面１１１９の近位部のテーパ角度及び長さは、関節部材１１１６が予め組み立てられた構成からロック構成に移行する際に１つ以上の捕捉部材１１７０の挿入及び／又は圧縮を容易にするように構成され得る。
【０１２３】
一部の実施形態において、カラー内面は、前記カラー内面に沿って少なくとも部分的に配置されたカラー係合特徴部１１８４を有する。関節部材１１１６及び１つ以上の捕捉部材１１７０がカラー１１０８に挿入されてロック構成に配置される際に、カラー１１０８のカラー係合特徴部１１８４は、カラー１１０８の遠位部内に１つ以上の捕捉部材１１７０を圧縮させた状態に保持するように構成され得る。カラー係合特徴部１１８４は、場合によっては、関節アセンブリ１１０４がロック構成にあるとき、関節空間１１２０からの関節ヘッド１１２８の取り外しを抑制するために、１つ以上の捕捉部材１１７０が拡張されることを防止するように１つ以上の捕捉部材１１７０と相互作用することができる。場合によっては、カラー係合特徴部１１８４は、１つ以上の捕捉部材１１７０がカラー１１０８内に挿入される際に、１つ以上の捕捉部材１１７０の整合面１１７２とインターフェースし、及び／又は１つ以上の捕捉部材１１７０の少なくとも１つに当接するように構成され得る。１つ以上の捕捉部材１１７０及び／又はカラー係合特徴部１１８４と整合面１１７２との当接は、１つ以上の捕捉部材１１７０に対して積極的な停止を提供して、１つ以上の捕捉部材１１７０が関節空間１１２０から関節ヘッド１１２８を拡張したり取り外すことを防止する。
【０１２４】
カラー係合特徴部１１８４は、１つ以上の捕捉部材１１７０が拡張した構成にあるとき、整合面１１７２の外周よりも少なくとも部分的に小さい寸法を有する内径を規定することができる。図４１は、整合面１１７２がカラー１１０８のカラー係合特徴部１１８４に対して配置される際に、カラー係合特徴部１１０８が１つ以上の捕捉部材１１７０に直接当接し、１つ以上の捕捉部材１１７０の動作及び／又は拡張を抑制することを示す。本明細書で説明されるように、１つ以上の捕捉部材１１７０の動作（例えば、拡張）の防止は、有利には、関節部材１１１６の遠位開口を介して関節空間１１２０からのステム１１２４の関節ヘッド１１２８の取り外しを抑制する。
【０１２５】
カラー係合特徴部１１８４は、カラー１１０８の内壁からの突出部を含むことができる。例えば、カラー係合特徴部１１８４は、前記カラー係合特徴部１１８４が整合面１１７２に隣接して配置され、及び／又は整合面１１７２と整列する際に１つ以上の捕捉部材１１７０の整合面１１７２と係合するように構成される。カラー係合特徴部１１８４は、整合面１１７２がカラー係合特徴部１１８４と相互作用するときに、１つ以上の捕捉部材１１７０の放射状の拡張を防止するように構成され得る。カラー係合特徴部１１８４は、拡張を防止するために、整合面１１７２と相互作用するのに好適な任意の特徴部を含むことができる。例えば、カラー係合特徴部１１８４は、相互作用嵌合、ねじ嵌合、スナップ嵌合、締まり嵌め、又は他の方法により、整合面１１７２と係合するように構成される、ペグ、棘、ねじ、又は他の突出構造を含むことができる。一部の実施形態において、図４１に示すように、カラー係合特徴部１１８４は、整合面１１７２の外部凹状構造と相互作用し得る外部凸状構造を含むことができる。
【０１２６】
ＩＩＩ．強化された肘関節アセンブリのための移植方法
図２〜図１５に示す橈骨頭アセンブリ１００を再度参照すると、使用の際、ステム１２４は、関節アセンブリ１０４がステム１２４上に位置する前に、橈骨内に移植され得る。ステム１２４は、前記ステム１２４の関節ヘッド１２８を関節アセンブリ１０４の関節空間１２０内に挿入することによって、関節アセンブリ１０４に固定される。一部の場合において、橈骨頭アセンブリ１００は交換する必要があり得る。ステム１２４は、関節アセンブリ１０４が交換される間、橈骨と結合した状態にあり得る。外科医は、新しい関節アセンブリ１０４、又は異なる構成の関節アセンブリ１０４を提供することができる。図２０Ａ及び図２０Ｂは、本明細書で開示される、装置の移植に関連する手術方法の態様を示す。図２１は、本明細書で開示される、装置の取り外しに関連する手術方法の態様を示す。
【０１２７】
Ａ．ステムの関節ヘッドに関節アセンブリを移植する方法
図２、図２０Ａ、図２０Ｂ、及び図２３Ａ〜図２３Ｅは、肘関節プロテーゼを移植するための多様な手術方法を示す。前記方法において、ステム１２４の遠位部は、ステム１２４の近位端部１３０から延びる関節ヘッド１２８と共に第１の骨に取り付けられる。関節は、処置中に分離又は脱臼し得るが、ヘッド１２８の位置は、処置の後、第１の骨と第２の骨との間の関節腔にあり得る。例えば、ステム１２４は、肘関節に隣接する橈骨に取り付けられ得、関節ヘッド１２８は、処置の完了後、橈骨と上腕骨との間に配置され得る。一部の実施形態において、ステム１２４は環状部材１３２を含む。環状部材１３２は、ステム１２４の遠位部が第１の骨の中へ挿入される際に積極的な停止として作用することができる。図２０Ａに示すように、ステム１２４は、環状部材１３２が第１の骨に近接する位置にいくまで挿入され得る。環状部材１３２は、関節アセンブリ１０４による橈骨上への衝突に対して保護することができる。
【０１２８】
図２、図２０Ａ、及び図２０Ｂを参照すると、図２０Ａに示すように、関節アセンブリ１０４は、関節ヘッド１２８上に関節アセンブリ１０４を移植する前に完全に組み立てられ得る。関節アセンブリ１０４は、ロックリング１１２及び関節部材１１６を少なくとも部分的にカラー１０８内に配置することによって組み立てられ得る。ロックリング１１２は、ほぼ又は一切圧縮されることなく、第２のカラー開口１６８を介してカラー１０８内に挿入され得る。ロックリング１１２は、円周方向に圧縮される際、第１のカラー開口１６４を介してカラー１０８内に挿入され得る。図２０Ａに示すように、ロックリング１１２は、自由構成でカラー１０８内に配置され得る。自由構成にある間、ロックリング１１２はカラー１０８と結合解除され、内部カラー面１７２によって制限又は拘束され得ない。ロックリング１１２は、上述の通り、カラー１０８内部での軸方向及び／又は半径方向に動くことが可能である。図２０Ａは、ロックリング１１２と内部カラー面１７２との間に配置される隙間Ｇ８を示す。隙間Ｇ８は、ロックリング１１２が内部カラー面１７２によって拘束されず、カラー１０８内で円周方向又は横方向に拡張されることを可能にする。ロックリング１１２は、スロット２３２がアパーチャ１８０と回転整列する位置でカラー１０８内に配置され得る。次いで、ロックリング１１２は、本明細書で説明されるように、ロックリング１１２の取り外しを容易にするために、スロット２３２がアパーチャ１８０と長手方向に整列する位置にカラー１０８内で前進し得る。
【０１２９】
関節アセンブリ１０４の組み立ての間、関節部材１１６は少なくとも部分的にカラー１０８内に挿入される。突出部２６４は、関節部材１１６のカラー１０８内への挿入の際、積極的な停止として作用する外部リム２６８と共にカラー１０８内に前進し得る。近位部１４０は、カラー１０８の近位部１４４の外部に露出し得、従って、第２のカラー開口１６８に近接して位置する第１の凹状面２７２を残すことができる。突出部２６４は、（図７及び図８に示すように、）カラー接続特徴部１８４及び回転防止特徴部１８８の少なくとも１つとの相互作用を介して、カラー１０８内に固定され得る。上述の通り、遠位端部面２８０は、カラー１０８の遠位端部に非常に短く配置され得、これはロックリング１１２にカラー１０８の内部での軸方向及び半径方向の可動域を提供する。
【０１３０】
カラー１０８、ロックリング１１２、及び関節部材１１６は、関節アセンブリ１０４が完全に組み立てられるときに、関節アセンブリ１０４の内部に関節空間１２０を規定する。関節ヘッド１２８を関節空間１２０内に挿入するために、図２０Ａに示すように、関節アセンブリ１０４の第１のカラー開口１６４が関節ヘッド１２８上に配置される。関節ヘッド１２８は、ロックリング１１２の遠位部２４０と相互作用する。関節ヘッド１２８との相互作用は、カラー１０８内のロックリング１１２を関節部材１１６の遠位端部に当接した位置に近位方向に前進させることができる。関節ヘッド１２８の長手軸方向の力Ｆ４が関節アセンブリ１０４に加えられ得る。力Ｆ４は、関節アセンブリ１０４を関節ヘッド１２８に係合させ、関節部材１１６と関節ヘッド１２８との間でロックリング１１２を圧縮させることができる。力Ｆ４が加えられると、関節ヘッド１２８がリング開口２２４内に前進し得、次いでロックリング１１２を拡張することができる。スロット２３２は、２つの自由端部２３３が互いに離れることを可能にする。このように、ロックリング１１２の内径Ｄは、隙間Ｇ８によって提供された空間内で増加する。ロックリング１１２の拡張は、関節ヘッド１２８がロックリング１１２の増加した直径Ｄを介して前進することを可能にする。ロックリング１１２を通って挿入されると、関節ヘッド１２８は、ロックリング１１２と第２の凹状面２７６との間の関節空間１２０に配置される。ロックリング１１２は、関節ヘッド１２８と内部カラー面１７２の角度のある部分１７６との間に配置される。
【０１３１】
図２０Ｂは、ロック構成においてロックリング１１２を配置する方法を示す。関節ヘッド１２８が関節空間１２０内に配置される際に、ステム１２４と関節アセンブリ１０４との間に伸延力Ｆ８が加えられて、橈骨頭アセンブリ１００をロック構成に位置させることができる。伸延力Ｆ８及び対応する同等の対向する反力Ｆ８’が、橈骨頭アセンブリ１００に加えられ得る。伸延力Ｆ８は、（図１１に示すように、）ロックリング１１２の近位部２３８が関節ヘッド１２８とインターフェースするようにする。伸延力Ｆ８が加えられると、関節ヘッド１２８は、ロックリング１１２を第１のカラー開口１６４に隣接した位置に遠位方向に前進し得る。ロックリング１１２の角度のある外面２２８は、内部カラー面１７２の角度のある部分１７６と係合し得る。ロックリング１１２の移動は、ロックリング１１２と内部カラー面１７２との間の隙間Ｇ８を遠位方向に減少させる。隙間Ｇ８が減少することによって、ロックリング１１２の拡張能力が減少する。これは、ステム１２４が関節アセンブリ１０４から思いかけず外れることを防止する。
【０１３２】
一部の実施形態において、関節ヘッド１２８に伸延力Ｆ８を加え続けると、ロックリング１１２の遠位部１５０が、第１のカラー開口１６４に対して遠位に配置されたロック構成に入る。少なくとも１つのリング接続特徴部２３６が、カラー壁１６０と係合して、カラー１０８内にロックリング１１２を保持することができる。上述の通り、リング接続特徴部２３６は、カラー１０８からのロックリング１１２の分離を防止するように構成され得る溝又はフランジを含むことができる。カラー壁１６０は、ロックリング１１２を拘束することができ、ロック構成にあるとき、ロックリング１１２の拡張を抑制することができる。ロック構成は、関節ヘッド１２８がロックリング１１２を通って関節アセンブリ１０４を分離させることを防止する。また、ロック構成は、両極性関節体を許容するが、橈骨頭アセンブリ１００を使用するプロテーゼにおいて自然な又はほぼ自然な関節動作を提供するためにかなりの動作を提供する。
【０１３３】
図２０Ｃは、ロックリング１１２の円周方向溝２３７とカラー１０８の遠位部１４６との間の接続を確認する他の方法を示す。カラー１０８の周囲にロックリング１１２を着座させるように構成された遠位端部６０４を有するアクチュエータ６００が提供できる。遠位端部は、環状部材１３２とロックリング１１２の遠位部との間に挿入され得る２つの対向する枝（ｔｉｎｅ）を有するＵ字状構成を有することができる。環状部材１３２とロックリング１１２との間の空間に挿入されると、ステム１２４に対するさらなる挿入及び／又は回転がカラー１０８の遠位部１４６と円周方向溝２３７を係合させることができる。アクチュエータ６００のための近位端部６０８は、同様に挿入されるように構成された枝を有する他のＵ字状部分を有することができる。（アクチュエータ６００の下から上まで測定される）枝の深さは、遠位端部６０４よりも近位端部６０８の方が大きい。近位端部６０８の枝は、環状部材１３２からロックリング１１２までの距離がより長いステムに適する。アクチュエータ６００は、細長いバー部材として構成され得る。遠位端部６０４と近位端部６０８との間のスパン４１２において、握持部６１６が下側に形成され得、把持部６２０が上側に形成され得る。把持部６１６、６２０は、外科医がアクチュエータ６００を握って作動させるのを補助する。
【０１３４】
この方法は、図２〜図１５に示す橈骨頭アセンブリ１００の文脈において説明しているが、同様の方法が図１７〜図１９に示す橈骨頭アセンブリ４００、４８０を移植するのに使用され得る。
【０１３５】
図２３Ａ〜図２３Ｅは、一部の実施形態による、肘関節プロテーゼを移植するための手術方法の様々な図である。特に、図２３Ａ〜図２３Ｅは、図４Ａ及び図４Ｂを参照して本明細書で説明される、関節部材１１６’を含む関節アセンブリ１０４’を移植するための手術方法を示す。特に言及されない限り、図２３Ａ〜図２３Ｅにおいて、同様の参照符号は、本明細書で説明される他の図と同一、又は一般と類似する構成要素を指す。図２３Ａ〜図２３Ｅに示す関節部材１１６’を参照して説明される特徴は、本明細書で説明及び／又は考慮される任意の実施形態と共に使用され得ることを理解されたい。また、本明細書に説明及び／又は例示される任意の実施形態の任意の特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素は、図２３Ａ〜図２３Ｅに示す関節部材１１６’の任意の実施形態の任意の異なる特徴、構造、材料、ステップ、又は構成要素と共に使用され得るか、或いはその代わりに使用され得ることも理解されたい。
【０１３６】
一部の実施形態において、図２３Ａに示すように、関節アセンブリ１０４’は、関節ヘッド１２８上に関節アセンブリ１０４’を移植する前に、ロック解除構成で組み立てられる。関節部材１１６’は、カラー１０８内に部分的に挿入され得、それにより、関節部材１１６’のベース２６０の遠位端面とカラー１０８の近位部１４４の近位端部との間に隙間Ｇ１０を生成できる。近位部１４０、及び突出部２６４の少なくとも一部は、カラー１０８の近位部１４４の外部に露出し得る。カラー１０８内に挿入された突出部２６４の部分は、（図７及び図８に関して説明される）カラー接続特徴部１８４及び回転防止特徴部１８８の少なくとも１つとの相互作用を介して、カラー１０８内に固定され得る。一部の実施形態において、図２３Ａに示すように、関節部材１１６’の遠位端部面２８０（図１４及び図１５を参照）がカラー１０８の内部での軸方向及び半径方向の可動域を有するロックリング１１２を提供するカラー１０８の遠位端部に近接する位置に配置され得る。代案として、関節部材１１６’は、ロックリング１１２がカラー１０８内で自由構成又はロック解除構成にあるとき、遠位端部面２８０がロックリング１１２に当接するように、カラー１０８内に十分に挿入され得る。
【０１３７】
本明細書で説明されるように、カラー１０８、ロックリング１１２、及び関節部材１１６’は、関節アセンブリ１０４’が組み立てられる際に、関節アセンブリ１０４’の内部に関節空間１２０を規定する。関節ヘッド１２８を関節空間１２０内に挿入するために、関節アセンブリ１０４’の第１のカラー開口１６４は、図２３Ａ及び図２３Ｂに示すように、関節ヘッド１２８上への関節アセンブリ１０４’の軸方向の移動により示されるように、関節ヘッド１２８上に配置される。関節ヘッド１２８は、ロックリング１１２の遠位部２４０と相互作用する。関節ヘッド１２８との相互作用は、図２３Ｂに示すように、カラー１０８内のロックリング１１２を関節部材１１６’の遠位端部に当接した位置に近位方向に前進させることができる。関節ヘッド１２８の長手軸方向の力Ｆ４が関節アセンブリ１０４’に加えられ得る。力Ｆ４は、関節アセンブリ１０４’を関節ヘッド１２８と係合させ、関節部材１１６’と関節ヘッド１２８との間でロックリング１１２を圧縮させることができる。力Ｆ４が加えられると、関節ヘッド１２８がリング開口２２4内に前進し得、次いでロックリング１１２を拡張することができる。スロット２３２は、２つの自由端部２３３が互いに近づいたり離れたりすることを可能にする。このように、ロックリング１１２の内径Ｄ（図９及び図１０を参照）は、隙間Ｇ８によって提供された空間内で増加するか、又は以下で説明されるように減少する。ロックリング１１２の拡張は、関節ヘッド１２８がロックリング１１２の増加した直径Ｄを介して前進することを可能にする。ロックリング１１２を介して挿入されると、関節ヘッド１２８は、ロックリング１１２と第２の凹状面２７６との間の関節空間１２０に配置される。ロックリング１１２は、図２３Ｃに示すように、関節ヘッド１２８と内部カラー面１７２の角度のある部分１７６（図７及び図８を参照）との間に配置される。
【０１３８】
図２３Ｃ〜図２３Ｅは、図２３Ｄに示すロックツール３２８の使用を通じて、ロックリング１１２をロック構成に配置する方法を示す。関節ヘッド１２８が関節空間１２０内に配置される際に、圧縮力Ｆ１０、Ｆ１０’（図２３Ｃを参照）がカラー１０８の遠位端面と関節アセンブリ１１６’の近位端部との間に加えられ、橈骨頭アセンブリ１００’をロック構成に位置させることができる。圧縮力Ｆ１０及び対応する同等の対向する反力Ｆ１０’が、関節アセンブリ１０４’に加えられ得る。圧縮力Ｆ１０、Ｆ１０’は、関節部材１１６’がカラー１０８に対して遠位方向に移動し、ロックリング１１２とインターフェースするようにする。圧縮力Ｆ１０、Ｆ１０’が加えられると、関節部材１１６’及びロックリング１１２がカラー１０８に対して遠位方向に前進し、ロックリング１１２を第１のカラー開口１６４に隣接した位置に移動させることができる。ロックリング１１２の角度のある面２２８は、内部カラー面１７２の角度のある部分１７６と係合し得る。関節部材１１６’とロックリング１１２の移動は、ロックリング１１２と内部カラー面１７２との間の隙間Ｇ８を遠位方向に減少させる。隙間Ｇ８が減少することによって、ロックリング１１２の拡張能力が減少する。これは、ステム１２４が関節アセンブリ１０４’から思いかけず外れることを防止する。
【０１３９】
一部の実施形態において、圧縮力Ｆ１０及びＦ１０’を加え続けると、突出部２６４は関節部材１１６’がカラー１０８内に挿入される際に、積極的な停止として作用する外部リム２６８と共にカラー１０８内に前進し得る。関節部材１１６’の突出部２６４は、関節部材１１６’の外部リム２６８がカラー１０８の近位面と係合する際に、ロックリング１１２の遠位部１５０が第１のカラー開口１６４に対して遠位に配置されたロック構成に入るのに十分な長さを有することができる。少なくとも１つのリング接続特徴部２３６は、カラー１０８にロックリング１１２を保持するためにカラー壁１６０と係合することができる。上述の通り、リング接続特徴部２３６は、カラー１０８からのロックリング１１２の分離を防止するように構成され得る、溝又はフランジを含むことができる。カラー壁１６０は、ロックリング１１２を拘束することができ、ロック構成にあるとき、ロックリング１１２の拡張を抑制することができる。ロック構成は、関節ヘッド１２８がロックリング１１２を通って関節アセンブリ１０４’を分離させることを防止する。また、ロック構成は、両極性関節体を許容するが、橈骨頭アセンブリ１００を使用するプロテーゼにおいて自然な又はほぼ自然な関節動作を提供するためにかなりの動作を提供する。
【０１４０】
Ｂ．関節アセンブリを取り外す方法
上述の通り、本明細書で開示される関節及び橈骨頭アセンブリは、非常に安全な接続を提供する。その上、有利な機能により、分解が容易である。例えば、橈骨頭アセンブリ１００が摩耗し始めると、関節ヘッド１２８から橈骨頭アセンブリ１００を取り外す必要があり得る。
【０１４１】
図２１は、肘関節プロテーゼシステムを取り外す手術方法を示す。前記方法において、関節アセンブリ１０４は完全に組み立てられ、ロック構成でステム１２４と係合される。ロック構成にあるとき、ロックリング１１２の遠位端部１５０は、カラー壁１６０に対して遠位に配置されてカラー壁１６０に係合される。１つ以上のリング接続特徴部２３６、例えば、溝又はフランジは、上述の通り、第１のカラー開口１６４内にロックリング１１２を保持するためにカラー壁の遠位端部面と係合し得る。ロックリング１１２は、カラー壁１６０に含まれ、ロックリング１１２が拡張されることを抑制する。
【０１４２】
取り外しツール３２４は、カラー壁１６０からロックリング１１２を分離するのに使用され得る。取り外しツール３２４は、その遠位部にある突出部３２６がカラー壁１６０内のアパーチャ１８０を通って挿入されて、ロックリング１１２を分離させるように構成され得る。取り外しツール３２４は、（図８、図１１、及び図２１に示すように、）アパーチャ１８０を通って圧縮力Ｆ１を加えることができる。圧縮力Ｆ１は、リング接続特徴部２３６、スロット２３２、リング１１２の自由端部２３３、及びリング壁２２０の少なくとも１つに加えてロックリング１１２を圧縮することができる。圧縮力Ｆ１を加えることにより、ロックリング１１２の２つの自由端部２３３間の距離を減少させることができる。２つの自由端部２３３が互いに近づくと、ロックリング１１２の直径が減少し、ロックリング１１２がカラー壁１６０から分離され得る。図２１Ａ及び図２２は、力Ｆ１がロックリング１１２に集中するように、関節アセンブリ１０４を固定状態に保つために、一部の実施形態において、取り外しツール３２４が関節部材１１６に作用し得ることを示す。図２２は、突出部３２６が取り外しツール３２４の１つのアームのテーパ状又はくさび状の遠位端部上に形成され得ることを示す。テーパ状又はくさび状の遠位端部は、ツール３２４が環状部材１３２とロックリング１１２との間の空間に付勢することを可能にする。カラー壁１６０から分離されると、ロックリング１１２は、ロック構成から自由構成に、カラー１０８内で近位に前進し得る。図２０Ａを参照して上述の通り、隙間Ｇ８がリング壁２２０と内部カラー面１７２との間に配置され得る。自由構成は、ロックリング１１２が拡張することを可能にし、関節ヘッド１２８がロックリング１１２を通過できるようにする。従って、関節アセンブリ１０４はステム１２４から取り外され得る。
【０１４３】
この方法は、図２〜図１５に示す橈骨頭アセンブリ１００の文脈において説明しているが、同様の方法が図１７〜図１９に示す橈骨頭アセンブリ４００、４８０を移植するのに使用され得る。
【０１４４】
用語
特定の実施形態が本明細書に説明されているが、本明細書に説明されるインプラント及び方法は、文脈によっては、任意の関節構成要素を互いに交換可能に用いることができる。
【０１４５】
本明細書で用いられるように、相対語の「近位」及び「遠位」は、橈骨頭アセンブリの観点から定義されるべきである。
【０１４６】
「できる」、「できた」、「し得る」又は「してもよい」等の条件付き言語は、特に明記しない限り、又は使用される文脈内で異なる理解がされない限り、一般に、所定の実施形態が所定の特徴、要素、及び／又はステップを含む反面、他の実施形態では含まないことを伝えるよう意図している。従って、かかる条件付き言語は、一般に、特徴、要素、及び／又はステップが１つ以上の実施形態に何らかの形で必要であることを暗示するよう意図するものではない。
【０１４７】
「含む」、「有する」などの用語は同義語であり、制限を設けない方法で包括的に用いられ、さらなる要素、特徴、動作、操作等を排除するものではない。また、「又は」という用語は、包括的な意味（排他的な意味ではない）として用いられるため、例えば、要素のリストをつなげるのに用いられる場合、「又は」という用語はリストの要素の１つ、一部、又は全てを意味する。なお、本明細書及び添付の請求の範囲で用いられた「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、特に明記しない限り、「１つ以上」又は「少なくとも１つ」を意味するものと解釈されたい。
【０１４８】
本明細書に開示している範囲はまた、あらゆる重複、下位範囲、及びその組み合わせを含む。「最大」、「少なくとも」、「より大きい」、「より小さい」、「ないし」などの言語は、言及された数字を含む。「約」又は「略」といった用語が前に付いている数字には、言及された数字が含まれ、状況に応じて（その状況において合理的に可能な限り正確に、例えば±５％、±１０％、±１５％等）解釈されたい。例えば、「約１」は「１」を含む。「実質的に」、「一般に」等の用語が前にくる句には、言及された句節を含み、状況に応じて（例えば、その状況においてできるだけ合理的に）解釈されたい。例えば「実質的に球形」は、「球形」を含む。特に明示されない限り、すべての測定は、温度及び圧力を含む標準条件で行われる。
【０１４９】
本願で使用される場合、項目のリスト中の「少なくとも１つ」を指す句節は、単一部材をはじめ、これらアイテムの任意の組み合わせを指す。例えば、「Ａ、Ｂ又はＣの少なくとも１つ」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡとＢ、ＡとＣ、ＢとＣ、及びＡと、ＢとＣとを含むことを意図している。「Ｘ、Ｙ及びＺのなくとも１つ」という一節のような結合語は、特に明記しない限り、項目、用語等がＸ、Ｙ又はＺの少なくとも１つであり得ることを伝えるのに一般的に用いられる文脈で異なって理解される。従って、このような結合語は、一般に、所定の実施形態が、それぞれが存在するためにＸの少なくとも１つ、Ｙの少なくとも１つ、及びＺの少なくとも１つが必要であることを意味するよう意図していない。
【０１５０】
本明細書に特定の実施形態及び実施例が説明されているが、本開示に示され説明されている肘関節プロテーゼについて、多くの変形及び修正が行われ得ることが強調されるべきであり、これらの要素は、さらなる実施形態又は許容可能な実施例を形成するために、異なって組合される及び／又は修正されるものと理解されたい。かかる修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれることを意図している。多種多様な設計及びアプローチが可能である。本明細書に説明している特徴、構造又はステップは、必須でも必要不可欠でもない。
【０１５１】
一部の実施形態は、添付図面に関連して説明されている。しかし、図面は縮尺通りに描かれたものでないことを理解されたい。距離、角度などは、単に例示的なものに過ぎず、必ず図示された装置の実寸及びレイアウトとの正確な関連性を示すものではない。構成要素は、追加、除去及び／又は再配列され得る。なお、多様な実施形態に係る任意の特定の特徴、態様、方法、性質、特性、品質、属性、要素等についての本明細書の開示は、本明細書で説明されるすべての他の実施形態において用いられ得る。さらに、本明細書で説明される任意の方法については、言及されたステップを行うのに適した任意の装置を使用して実行できることを理解されたい。
【０１５２】
本開示の目的のため、所定の態様、利点及び新規の特徴が本明細書で説明される。かかるすべての利点が、任意の特定の実施形態によって必ず達成できるわけではないことを理解されたい。従って、例えば、当業者は、本明細書に教示又は示唆され得る他の利点を必ず達成することなく、本明細書で教示しているような一つの利点又は一群の利点を達成する方法により、上記開示が実現されたり行なわれ得ることを認識するであろう。
【０１５３】
また、例示的な実施形態が本明細書に説明されているが、本発明の範囲は、具体的に開示される実施形態を超えて、その実施形態（例えば、多様な実施形態にわたる態様）の具体的な特徴及び態様の等価の要素、修正、省略、組み合わせ又は下位の組み合わせ、並びに本開示に基づき当業者によって理解され得る本発明の適合化及び／又は変更、及び使用を有するあらゆる実施形態にて拡張され得ることを、当業者は理解されたい。請求範囲の限定は、請求範囲で使用される言語に基づいて広範囲に解釈されなければならず、本明細書に説明される例又は出願の審査中に限定されず、例は非制限的であると解釈しなければならない。また、開示している工程及び方法の動作は、動作の並べ替え及び／又は更なる動作の挿入及び／又は動作の削除を含む、任意の方法で修正され得る。従って、明細書及び実施例は、特許請求の範囲及びその均等物の全範囲により示される真の範囲並びに精神と共に単に例示としてみなされるように意図している。
【０１５４】
本明細書に開示された任意の方法は、言及した順序どおり行う必要はない。本明細書に開示された方法は、施術者によって行われる所定の動作を含むが、明示的に又は暗示的にこれらの動作に対する任意の第三者の指示を含むこともできる。例えば、「関節ヘッド上の関節アセンブリの開口配置」のような動作には、「関節ヘッド上の関節アセンブリの開口配置を指示すること」が含まれる。
【図１】
2021529075.tif 000003
【図２】
2021529075.tif 000004
【図３】
2021529075.tif 000005
【図４】
2021529075.tif 000006
【図４Ａ】
2021529075.tif 000007
【図４Ｂ】
2021529075.tif 000008
【図５】
2021529075.tif 000009
【図６】
2021529075.tif 000010
【図７】
2021529075.tif 000011
【図８】
2021529075.tif 000012
【図９】
2021529075.tif 000013
【図１０】
2021529075.tif 000014
【図１１】
2021529075.tif 000015
【図１２】
2021529075.tif 000016
【図１３】
2021529075.tif 000017
【図１４】
2021529075.tif 000018
【図１５】
2021529075.tif 000019
【図１６Ａ】
2021529075.tif 000020
【図１６Ｂ】
2021529075.tif 000021
【図１７】
2021529075.tif 000022
【図１８】
2021529075.tif 000023
【図１９】
2021529075.tif 000024
【図２０Ａ】
2021529075.tif 000025
【図２０Ｂ】
2021529075.tif 000026
【図２０Ｃ】
2021529075.tif 000027
【図２１】
2021529075.tif 000028
【図２１Ａ】
2021529075.tif 000029
【図２２】
2021529075.tif 000030
【図２３Ａ】
2021529075.tif 000031
【図２３Ｂ】
2021529075.tif 000032
【図２３Ｃ】
2021529075.tif 000033
【図２３Ｄ】
2021529075.tif 000034
【図２３Ｅ】
2021529075.tif 000035
【図２４】
2021529075.tif 000036
【図２５】
2021529075.tif 000037
【図２６】
2021529075.tif 000038
【図２７】
2021529075.tif 000039
【図２８】
2021529075.tif 000040
【図２９】
2021529075.tif 000041
【図３０】
2021529075.tif 000042
【図３１】
2021529075.tif 000043
【図３２】
2021529075.tif 000044
【図３３】
2021529075.tif 000045
【図３４】
2021529075.tif 000046
【図３５】
2021529075.tif 000047
【図３６】
2021529075.tif 000048
【図３７】
2021529075.tif 000049
【図３８】
2021529075.tif 000050
【図３９】
2021529075.tif 000051
【図４０】
2021529075.tif 000052
【図４１】
2021529075.tif 000053
【手続補正書】
【提出日】令和3年6月2日(2021.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のカラー開口と、第２のカラー開口と、貫通通路と、を規定するカラー壁を含むカラーであって、前記カラー壁は、前記第１のカラー開口に近接するカラー係合特徴部を含む内部カラー面を有する、カラーと、
第１の凹状面と、
前記第１の凹状面に対向する関節部材の端部に配置された第２の凹状面と、
周面が内部カラー面内に配置される際に第１の関節面と第２の関節面との間に配置されるように構成された周面と、を含む関節部材であって、
前記関節部材は、カラー内に配置される際にカラー内の関節空間を少なくとも部分的に規定する関節部材と、を含む、橈骨頭システム。
【請求項２】
リング開口を規定するリング壁を含むロックリングを更に含み、前記リング壁は半径方向に拡張するように構成される、請求項１に記載の橈骨頭システム。
【請求項３】
前記第２のリング開口を規定する第２のリング壁を含む第２のロックリングを更に含み、前記第２のリング壁は半径方向に拡張できるように構成された第２のスロットを含み、前記リング壁は半径方向に拡張できるように構成されたスロットを含む、請求項１又は請求項２に記載の橈骨頭システム。
【請求項４】
前記ロックリングは、インデックス面を含み、前記第２のロックリングは第２のインデックス面を含み、前記インデックス面は、第２のインデックス面と係合する際にロックリングのスロットと第２のロックリングの第２のスロットとが同軸に整列しないように第２のインデックス面と係合するように構成される、請求項３に記載の橈骨頭システム。
【請求項５】
整合面を含む捕捉部材を更に含む、請求項１〜請求項４の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項６】
前記整合面は、第１のカラー開口と係合し、前記カラーからのロックリングの取り外しを抑制するように構成される、請求項５に記載の橈骨頭システム。
【請求項７】
前記整合面は、関節空間内に位置するように構成された凸状面を含み、前記整合面は、突出部の第２の凹状面及び前記ロックリングの内部係合面と係合するように構成される、請求項５に記載の橈骨頭システム。
【請求項８】
前記捕捉部材は、関節空間内に挿入されたステムの少なくとも一部と係合するように構成された第３の凹状面を更に含む、請求項７に記載の橈骨頭システム。
【請求項９】
前記関節部材は、捕捉部分を更に含み、前記捕捉部分は、関節開口を少なくとも部分的に規定する１つ以上の係合特徴部を含む、請求項１〜請求項８の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項１０】
前記捕捉部分は、拡張した位置と係合した位置との間で移行するように構成され、前記１つ以上の係合特徴部は、捕捉部分が拡張した位置にあるとき、ステムの少なくとも一部が関節開口を介して挿入されるように構成される、請求項９に記載の橈骨頭システム。
【請求項１１】
前記捕捉部分は、接続面を更に含み、前記カラー係合特徴部は、前記接続面と係合するように構成された少なくとも１つの接続特徴部を含む、請求項９又は請求項１０に記載の橈骨頭システム。
【請求項１２】
前記捕捉部分は、拡張した位置にあるとき、カラー内に部分的に挿入され、カラー係合特徴部が捕捉部分の拡張を防止し、関節空間からステムの少なくとも一部が取り外されることを防止するために接続面と前記捕捉部分とが係合する際に、拡張した位置から係合した位置に移行するように構成される、請求項１１に記載の橈骨頭システム。
【請求項１３】
前記カラー係合特徴部は、１つ以上のねじ山を含む、請求項１〜請求項１２の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項１４】
前記カラーは、第１のカラー部と、第２のカラー部と、を更に含む、請求項１〜請求項１３の何れかに記載の橈骨頭システム。
【請求項１５】
前記第１のカラー部は、カラー係合特徴部を含み、前記第２のカラー部は、第２のカラー係合特徴部を含み、前記カラー係合特徴部は、関節空間からステムの少なくとも一部の取り外しを防止するために、第２のカラー係合特徴部と係合するように構成される、請求項１４に記載の橈骨頭システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３９】
カラーロックツールは、カラー７０８内に配置されたカラーアパーチャ７９０に当接するように、及び／又はその内部に挿入されるように構成され得る。アパーチャ７９０は、カラー７０８の遠位部７４６に配置され得る。例えば、アパーチャ７９０は、カラー７０８の遠位端部に位置することができる。特定の実施形態において、カラー７０８は、カラー７０８の遠位部７４６に沿って複数のアパーチャ７９０を含むことができる。アパーチャ７９０は、ロックツールの直径に相応する直径を有する円形状を有することができる。アパーチャ７９０は、ロックツールの作動端部の形状と一致する形状を含むことができる。図２４及び図２５において、アパーチャ７９０が円形状を有することが示されているが、アパーチャ７９０はロックツールと相互作用し得る任意の適切な形状及び／又は構成を有することができることが考えられる。そのような係合の際に、ロックツールの位置を保つと、回転力が関節部材７１６に適用され、関節部材７１６がカラー７０８と係合及び／又は分離される間、カラー７０８が実質的に固定された状態に保つことができる。関節部材７１６がカラー７０８に対して係合方向に回転するとき、関節アセンブリ７０４はロック解除構成からロック構成に移行する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
図２７〜図２９は、各々のロックリング８１２ａ、８１２ｂが捕捉部材８７０の近位部８７４内に配置されるようにサイズ化及び成形され得ることを示す。一部の実施形態において、内部捕捉部材面は、近位部８７４と遠位部８７６との間に配置された内部棚８７８を有する。補足部分８７０の内部棚８７８は、捕捉部材８７０とロックリング８１２ａ、８１２ｂとがカラー８０８内に挿入されるとき、捕捉部材８７０の近位部８７４内にロックリング８１２ａ、８１２ｂを保持するように構成され得る。場合によっては、内部棚８７８は、ロックリング８１２ａ、８１２ｂの少なくとも１つとインターフェースし、及び／又はロックリング８１２ａ、８１２ｂが捕捉部材８７０に挿入されるとき、ロックリング８１２ａ、８１２ｂの少なくとも１つに当接するように構成され得る。ロックリング８１２ａ、８１２ｂと内部棚８７８との当接は、ロックリング８１２ａ、８１２ｂに対する積極的な停止を提供し、関節部材８１６から離れる力を加えるときに、ロックリング８１２ａ、８１２ｂがカラー８０８から引き抜かれることを防止する。
【国際調査報告】
2021529075.tif 000054
2021529075.tif 000055
2021529075.tif 000056