(57)【要約】外部カテーテル、外部カテーテルに関連する構成要素品、段階的な説明書を備えた外部カテーテルキット、ならびにそのようなカテーテルの適用および管理のための標準化されたシステムを提供する方法。一実施形態では、外部カテーテルキットは、１つまたは複数の外部カテーテル、洗浄キット、および外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書を含んでもよい。洗浄キットは、１つまたは複数の外部カテーテルのうち任意の外部カテーテルを適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオルを含んでもよい。外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書は、解剖学的な洗浄、外部カテーテルの適用、および外部カテーテルの適用後の外部カテーテルの管理のための段階的な説明書を含んでもよい。１つまたは複数の外部カテーテルは、男性用外部カテーテルおよび女性用外部カテーテルから選択可能である。
2021523782.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部カテーテルキットであって、
１つまたは複数の外部カテーテルと、
１つまたは複数の外部カテーテルのうち任意の外部カテーテルを適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオルを含む洗浄キットと、
前記解剖学的な洗浄、前記外部カテーテルの適用、および前記外部カテーテルの適用後の前記外部カテーテルの管理のための段階的な説明書とを備える、外部カテーテルキット。
【請求項２】
採尿容器と、排尿管と、前記１つまたは複数の外部カテーテルのうちの１つの外部カテーテルを採尿装置に流体接続するための１つまたは複数のコネクタとを備える排尿システムをさらに含む、請求項１に記載の外部カテーテルキット。
【請求項３】
前記排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられており、前記排尿管は、前記部分的に組み立てられた排尿システムの前記採尿容器に流体接続されている、請求項２に記載の外部カテーテルキット。
【請求項４】
前記１つまたは複数の外部カテーテルは、女性用外部カテーテルであり、前記１つまたは複数の女性用外部カテーテルは、任意選択で個別に包装される、請求項１に記載の外部カテーテルキット。
【請求項５】
前記外部カテーテルキットは、採尿容器と、該採尿容器を覆う蓋と、排尿管と、前記１つまたは複数の女性用外部カテーテルのうちの１つの女性用外部カテーテルを採尿容器に流体接続するための１つまたは複数のコネクタとを含む女性用外部カテーテル排尿システムを更に含む、請求項４に記載の外部カテーテルキット。
【請求項６】
前記女性用外部カテーテル排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられており、前記排尿管は、前記部分的に組み立てられた女性用外部カテーテル排尿システムの前記採尿容器を覆う前記蓋を通じて前記採尿容器に流体接続されている、請求項５に記載の外部カテーテルキット。
【請求項７】
前記外部カテーテルキットは、前記採尿容器を覆うためのスリーブを形成するように構成された尿プライバシーカバーを更に含み、前記スリーブは切り欠かれた窓を有し、該窓は、前記採尿容器の目盛りが前記スリーブの前記窓を通して露出するように構成され、前記採尿容器の前記窓を除く部分は前記スリーブによって覆われている、請求項５または６に記載の外部カテーテルキット。
【請求項８】
前記１つまたは複数の外部カテーテルは、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルであり、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルは、任意選択で個別に包装される、請求項１に記載の外部カテーテルキット。
【請求項９】
前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、異なるサイズを有し、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルはそれぞれ、少なくとも最も一般的な男性用外部カテーテルサイズを有する、請求項８に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１０】
前記外部カテーテルキットは、ユーザまたは患者に適切な男性用外部カテーテルサイズを決定するための、５個以下５個以上の異なるサイズの切り欠きを備えた男性用外部カテーテルサイズ測定器をさらに含む、請求項８または９に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１１】
前記切り欠きのうちの各切り欠きは、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、前記切り欠きの周囲に異なる色の境界を有し、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、前記男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って異なる色を有する、請求項１０に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１２】
採尿バッグと、排尿管と、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルのうちの１つの男性用外部カテーテルを前記採尿バッグに流体接続するためのコネクタアセンブリとを含む男性用外部カテーテル排尿システムを更に含む請求項８乃至１０のいずれか一項に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１３】
前記採尿バッグは、ベッド横用のバッグまたは足用のバッグである、請求項１２に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１４】
前記コネクタアセンブリは、採尿ポートと可撓性の管状のブリッジとを有する固定可能なチューブコネクタを含み、前記ブリッジは、男性用外部カテーテルの可撓性のチューブコネクタに接続するように構成され、前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、双方向チューブコネクタである、請求項１２または１３に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１５】
前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、可撓性の前記ブリッジの対向する端部に挿入するように構成された先細の端部を有し、前記固定可能なチューブコネクタは、前記排尿管の端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有し、前記可撓性のチューブコネクタは、排尿用に構成された前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルのうちの任意の男性用外部カテーテルの端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する、請求項１４に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１６】
使用中のドレナージ管の縦方向または横方向の動きを最小化すべく、前記コネクタアセンブリの前記固定可能なチューブコネクタを患者の脚に固定するように構成された固定デバイスをさらに含む、請求項１４または１５に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１７】
前記男性用外部カテーテル排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられており、前記排尿管は、前記コネクタアセンブリを前記部分的に組み立てられた男性用外部カテーテル排尿システムの前記採尿バッグに流体接続する、請求項１２乃至１６のいずれか一項に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１８】
前記段階的な説明書は、絵本の形式を有する小冊子で提供されるものであり、前記外部カテーテルキット用のパッケージと統合されるものであり、任意選択で、前記外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が前記外部カテーテルキットから取り出されたときに公開されるものであり、またはそれらの組み合わせである、請求項１乃至１７のいずれか一項に記載の外部カテーテルキット。
【請求項１９】
女性用外部カテーテルキットであって、
１つまたは複数の女性用外部カテーテルと、
１つまたは複数の女性用外部カテーテルのうち任意の女性用外部カテーテルを適用する前に、少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオルを含む洗浄キットと、
解剖学的な洗浄、前記女性用外部カテーテルの適用、および前記女性用外部カテーテルの適用後の前記女性用外部カテーテルの管理のための段階的な説明書と、を含む女性用外部カテーテルキット。
【請求項２０】
前記女性用外部カテーテルキットは、採尿容器と、該採尿容器を覆う蓋と、排尿管と、前記１つまたは複数の女性用外部カテーテルのうちの１つの女性用外部カテーテルを採尿容器に流体接続するための１つまたは複数のコネクタとを含む排尿システムを更に含む、請求項１９に記載の女性用外部カテーテルキット。
【請求項２１】
前記排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記女性用外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられており、前記排尿管は、前記部分的に組み立てられた排尿システムの前記採尿容器を覆う前記蓋を通じて前記採尿容器に流体接続されている、請求項２０に記載の女性用外部カテーテルキット。
【請求項２２】
前記女性用外部カテーテルキットは、前記採尿容器を覆うためのスリーブを形成するように構成された尿プライバシーカバーを更に含み、前記スリーブは切り欠かれた窓を有し、該窓は、前記採尿容器の目盛りが前記スリーブの前記窓を通して露出するように構成され、前記採尿容器の前記窓を除く部分は前記スリーブによって覆われている、請求項２０または２１に記載の女性用外部カテーテルキット。
【請求項２３】
前記段階的な説明書は、絵本の形式を有する小冊子で提供されるものであり、前記女性用外部カテーテルキット用のパッケージと統合されるものであり、任意選択で、前記女性用外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が前記女性用外部カテーテルキットから取り出されたときに公開されるものであり、またはそれらの組み合わせである、請求項１９乃至２２のいずれか一項に記載の女性用外部カテーテルキット。
【請求項２４】
男性用外部カテーテルキットであって、
１つまたは複数の男性用外部カテーテルと、
１つまたは複数の男性用外部カテーテルのうち任意の男性用外部カテーテルを適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオルを含む洗浄キットと、
解剖学的な洗浄、前記男性用外部カテーテルの適用、および前記男性用外部カテーテルの適用後の前記男性用外部カテーテルの管理のための段階的な説明書と、を含む男性用外部カテーテルキット。
【請求項２５】
前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、同じサイズ及び同じ色を有し、前記色は、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムの一部であり、男性用外部カテーテルの各サイズは、異なる色を有し、任意選択で男性用外部カテーテルサイズ測定器に従う、請求項２４に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項２６】
前記段階的な説明書は、絵本の形式を有する小冊子で提供されるものであり、前記男性用外部カテーテルキット用のパッケージと統合されるものであり、任意選択で、前記男性用外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が前記男性用外部カテーテルキットから取り出されたときに公開されるものであり、またはそれらの組み合わせである、請求項２４に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項２７】
前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、同じサイズ及び同じ色を有し、前記色は、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムの一部であり、男性用外部カテーテルの各サイズは、異なる色を有し、任意選択で男性用外部カテーテルサイズ測定器に従うものであり、前記パッケージは、１つまたは複数の男性用外部カテーテルの前記色に一致するラップまたはトレイ、もしくは前記ラップの周囲にある外側の包装またはトレイ、もしくはそれらの組み合わせのいずれかを含む、請求項２６に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項２８】
男性用外部カテーテルキットであって、
ユーザまたは患者に適切な男性用外部カテーテルサイズを決定するための、５個以下５個以上の異なるサイズの切り欠きを備えた男性用外部カテーテルサイズ測定器と、
採尿バッグと、排尿管と、男性用外部カテーテルを前記採尿バッグに流体接続するためのコネクタアセンブリとを含む排尿システムと、
男性用外部カテーテルを適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオルを含む洗浄キットと、
解剖学的な洗浄、前記男性用外部カテーテルの適用、および前記男性用外部カテーテルの適用後の前記男性用外部カテーテルの管理のための段階的な説明書と、を含む男性用外部カテーテルキット。
【請求項２９】
前記男性用外部カテーテルサイズ測定器の各切り欠きは、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、前記切り欠きの周囲に異なる色の境界を有する、請求項２８に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項３０】
前記男性用外部カテーテルキットは１つまたは複数の男性用外部カテーテルを含み、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、前記色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って異なるサイズおよび色を有し、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルはそれぞれ、少なくとも最も一般的な男性用外部カテーテルサイズを有する、請求項２９に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項３１】
前記段階的な説明書は、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、１つまたは複数の補助男性用外部カテーテルを含む補助男性用外部カテーテルキットを識別するためのものであり、前記１つまたは複数の補助男性用外部カテーテルを含む補助キットおよび前記補助キットの少なくともいくつかのパッケージは、前記色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、前記男性用外部カテーテルサイズ測定器の前記切り欠きの異なる色の境界に一致するように個別に着色されている、請求項２９または３０に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項３２】
前記採尿バッグは、ベッド横用のバッグまたは足用のバッグである、請求項２８乃至３１のいずれか一項に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項３３】
前記コネクタアセンブリは、採尿ポートと可撓性の管状のブリッジとを有する固定可能なチューブコネクタを含み、前記ブリッジは、男性用外部カテーテルの可撓性のチューブコネクタに接続するように構成され、前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、双方向チューブコネクタである、請求項２８乃至３２のいずれか一項に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項３４】
前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、可撓性の前記ブリッジの対向する端部に挿入するように構成された先細の端部を有し、前記固定可能なチューブコネクタは、前記排尿管の端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有し、前記可撓性のチューブコネクタは、排尿用に構成された任意の男性用外部カテーテルの端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する、請求項３３に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項３５】
使用中のドレナージ管の縦方向または横方向の動きを最小化すべく、前記コネクタアセンブリの前記固定可能なチューブコネクタを患者の脚に固定するように構成された固定デバイスをさらに含む、請求項３３または３４に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項３６】
前記排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記男性用外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられており、前記排尿管は、前記コネクタアセンブリを前記部分的に組み立てられた排尿システムの前記採尿バッグに流体接続する、請求項２８乃至３５のいずれか一項に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項３７】
前記段階的な説明書は、絵本の形式を有する小冊子で提供されるものであり、前記男性用外部カテーテルキット用のパッケージと統合されるものであり、任意選択で、前記男性用外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が前記男性用外部カテーテルキットから取り出されたときに公開されるものであり、またはそれらの組み合わせである、請求項２８乃至３６のいずれか一項に記載の男性用外部カテーテルキット。
【請求項３８】
男性用外部カテーテルを排尿システムに流体接続するための男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリであって、
採尿ポートを有する固定可能なチューブコネクタであって、人体に接着可能な固定デバイス内に配置されるように構成された固定可能なチューブコネクタと、
可撓性のチューブコネクタと、
前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、双方向チューブコネクタであり、
前記コネクタアセンブリが組み立てられた場合に固定可能なチューブコネクタと可撓性のチューブコネクタとの間に位置する可撓性の管状のブリッジとを備え、
前記可撓性のチューブコネクタおよび前記可撓性のブリッジは一緒に、男性用外部カテーテルを排尿システムに楽に接続するように構成されている、男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリ。
【請求項３９】
前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、可撓性の前記ブリッジの対向する端部に挿入するように構成された先細の端部を有する、請求項３８に記載の男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリ。
【請求項４０】
前記固定可能なチューブコネクタは、排尿システムの排尿管の端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する、請求項３８または３９に記載の男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリ。
【請求項４１】
前記可撓性のチューブコネクタは、男性用外部カテーテルの開放端に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する、請求項３８乃至４０のいずれか一項に記載の男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリ。
【請求項４２】
前記可撓性のチューブコネクタは、前記男性用外部カテーテルが使用されている間に、前記男性用外部カテーテルが前記テーパーのない端部から滑り落ちることに対して前記男性用外部カテーテルに抵抗を与えるように構成された前記テーパーのない端部の部分に複数の周方向の突起を有する、請求項４１に記載の男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
段階的な説明書を備える外部カテーテルキット及びその方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
全国の病院は、アフォーダブルケア法（ＡＣＡ：Ａｆｆｏｄａｂｌｅ  Ｃａｒｅ  Ａｃｔ）によって課せられた少なくとも大きな罰則に対応して、はっきりと分かるほどカテーテル関連尿路感染（ＣＡＵＴＩ：ｃａｔｈｅｔｅｒ−ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ  ｕｒｉｎａｒｙ  ｔｒａｃｔ  ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ）のリスクを減らすことに力を注いでいる。このような留置カテーテル関連感染のリスクを減らすために取られた措置には、疾病対策予防センター（ＣＤＣ：Ｃｅｎｔｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｄｉｓｅａｓｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ａｎｄ  Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ）が推奨するさまざまな予防方法の実施、および非留置カテーテルの代替品の使用による留置カテーテルの利用を低減することが含まれる。外部カテーテルなどの非留置カテーテルの代替品の使用が増えると予想される状況において、そのようなカテーテルの適用に関連する問題、および一度適用されたそのようなカテーテルの管理に関連する問題もまた増加すると予想される。
【０００３】
本明細書に開示されるのは、外部カテーテル、外部カテーテルに関連する構成要素、段階的な説明書を備えた外部カテーテルキット、ならびにそのようなカテーテルの適用および管理のための標準化されたシステムを提供する方法である。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書に開示されるのは、いくつかの実施形態では、１つまたは複数の外部カテーテル、洗浄キット、および外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書を含む外部カテーテルキットである。前記洗浄キットは、１つまたは複数の外部カテーテルのうち任意の外部カテーテルを適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオルを含む。前記外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書は、解剖学的な洗浄、前記外部カテーテルの適用、および前記外部カテーテルの適用後の前記外部カテーテルの管理のための段階的な説明書を含む。
【０００５】
いくつかの実施形態では、前記外部カテーテルキットは、排尿システムをさらに含む。前記排尿システムは、採尿容器と、排尿管と、前記１つまたは複数の外部カテーテルのうちの１つの外部カテーテルを採尿装置に流体接続するための１つまたは複数のコネクタとを含む。
【０００６】
いくつかの実施形態では、前記排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられている。前記排尿管は、前記部分的に組み立てられた排尿システムの前記採尿容器に流体接続されている。
【０００７】
いくつかの実施形態では、前記１つまたは複数の外部カテーテルは、女性用外部カテーテル（ＦＥＣ：ｆｅｍａｌｅ  ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）である。前記１つまたは複数の女性用外部カテーテルは、任意選択で個別に包装される。
【０００８】
いくつかの実施形態では、前記外部カテーテルキットは、女性用外部カテーテル排尿システムを含む。前記女性用外部カテーテル排尿システムは、採尿容器と、該採尿容器を覆う蓋と、排尿管と、前記１つまたは複数の女性用外部カテーテルのうちの１つの女性用外部カテーテルを採尿容器に流体接続するための１つまたは複数のコネクタとを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、前記女性用外部カテーテル排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられている。前記排尿管は、前記部分的に組み立てられた女性用外部カテーテル排尿システムの前記採尿容器を覆う前記蓋を通じて前記採尿容器に流体接続されている。
【００１０】
いくつかの実施形態では、前記外部カテーテルキットは、前記採尿容器を覆うためのスリーブを形成するように構成された尿プライバシーカバーをさらに含む。前記スリーブは切り欠かれた窓を有し、該窓は、前記採尿容器の目盛りが前記スリーブの前記窓を通して露出するように構成され、前記採尿容器の前記窓を除く部分は前記スリーブによって覆われている。
【００１１】
いくつかの実施形態では、前記１つまたは複数の外部カテーテルは、男性用外部カテーテル（ＭＥＣ：ｍａｌｅ  ｅｘｔｅｒｎａｌ  ｃａｔｈｅｔｅｒ）である。前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルは、任意選択で個別に包装される。
【００１２】
いくつかの実施形態では、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、異なるサイズを有する。前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルはそれぞれ、少なくとも最も一般的な男性用外部カテーテルサイズを有する。
【００１３】
いくつかの実施形態では、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルは、５個の異なるサイズの男性用外部カテーテルである。
いくつかの実施形態では、前記外部カテーテルキットは、ユーザまたは患者に適切な男性用外部カテーテルサイズを決定するための、５個以下５個以上の異なるサイズの切り欠きを備えた男性用外部カテーテルサイズ測定器をさらに含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、前記切り欠きのうちの各切り欠きは、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、前記切り欠きの周囲に異なる色の境界を有する。前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、前記男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って異なる色を有する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、前記外部カテーテルキットは、男性用外部カテーテル排尿システムを含む。前記男性用外部カテーテル排尿システムは、採尿バッグと、排尿管と、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルのうちの１つの男性用外部カテーテルを前記採尿バッグに流体接続するためのコネクタアセンブリとを含む。
【００１６】
いくつかの実施形態では、前記採尿バッグは、ベッド横用のバッグまたは足用のバッグである。
いくつかの実施形態では、前記コネクタアセンブリは、採尿ポートと可撓性の管状のブリッジとを有する固定可能なチューブコネクタを含み、前記ブリッジは、男性用外部カテーテルの可撓性のチューブコネクタに接続するように構成されている。前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、双方向チューブコネクタである。
【００１７】
いくつかの実施形態では、前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、可撓性の前記ブリッジの対向する端部に挿入するように構成された先細の端部を有する。前記固定可能なチューブコネクタは、前記排尿管の端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。前記可撓性のチューブコネクタは、排尿用に構成された前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルのうちの任意の男性用外部カテーテルの端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。
【００１８】
いくつかの実施形態では、前記外部カテーテルキットは、前記コネクタアセンブリの前記固定可能なチューブコネクタを患者の脚に固定するように構成された固定デバイスをさらに含む。前記固定デバイスは、使用中のドレナージ管の縦方向または横方向の動きを最小化する。
【００１９】
いくつかの実施形態では、前記男性用外部カテーテル排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられている。前記排尿管は、前記コネクタアセンブリを前記部分的に組み立てられた男性用外部カテーテル排尿システムの前記採尿バッグに流体接続する。
【００２０】
いくつかの実施形態では、段階的な説明書は、絵本の形式を有する小冊子で提供されるものであり、前記外部カテーテルキット用のパッケージと統合されるものであり、任意選択で、前記外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が前記外部カテーテルキットから取り出されたときに公開されるものであり、またはそれらの組み合わせである。
【００２１】
いくつかの実施形態では、前記パッケージは、前記外部カテーテルキットの前記構成要素の周囲にある第１の滅菌可能材料からなるラップ、または前記外部カテーテルキットの前記構成要素が内部に配置される第２の滅菌可能材料からなるトレイを含む。前記パッケージは、前記ラップまたは前記トレイの周囲にある外側の包装をさらに含む。前記外側の包装は、前記外部カテーテルキットを密封する前に、前記外側の包装内の前記ラップまたは前記トレイ内の前記外部カテーテルキットの前記構成要素を滅菌ガスで滅菌するように構成されている。
【００２２】
本明細書に開示されるのは、いくつかの実施形態では、１つまたは複数の女性用外部カテーテル、洗浄キット、および女性用外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書を含む女性用外部カテーテルキットである。前記１つまたは複数の女性用外部カテーテルは、任意選択で個別に包装される。前記洗浄キットは、１つまたは複数の女性用外部カテーテルのうち任意の女性用外部カテーテルを適用する前に、少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオルを含む。前記女性用外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書は、解剖学的な洗浄、前記女性用外部カテーテルの適用、および前記女性用外部カテーテルの適用後の前記女性用外部カテーテルの管理のための説明書を含む。
【００２３】
いくつかの実施形態では、前記女性用外部カテーテルキットは、排尿システムをさらに含む。前記排尿システムは、採尿容器と、該採尿容器を覆う蓋と、排尿管と、前記１つまたは複数の女性用外部カテーテルのうちの１つの女性用外部カテーテルを採尿容器に流体接続するための１つまたは複数のコネクタとを含む。
【００２４】
いくつかの実施形態では、前記排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記女性用外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられている。前記排尿管は、前記部分的に組み立てられた排尿システムの前記採尿容器を覆う前記蓋を通じて前記採尿容器に流体接続されている。
【００２５】
いくつかの実施形態では、前記女性用外部カテーテルキットは、採尿容器を覆うためのスリーブを形成するように構成された尿プライバシーカバーをさらに含む。前記スリーブは切り欠かれた窓を有し、該窓は、前記採尿容器の目盛りが前記スリーブの前記窓を通して露出するように構成され、前記採尿容器の前記窓を除く部分は前記スリーブによって覆われている。
【００２６】
いくつかの実施形態では、段階的な説明書は、絵本の形式を有する小冊子で提供されるものであり、前記女性用外部カテーテルキット用のパッケージと統合されるものであり、任意選択で、前記女性用外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が前記女性用外部カテーテルキットから取り出されたときに公開されるものであり、またはそれらの組み合わせである。
【００２７】
いくつかの実施形態では、前記パッケージは、前記女性用外部カテーテルキットの前記構成要素の周囲にある第１の滅菌可能材料からなるラップ、または前記女性用外部カテーテルキットの前記構成要素が内部に配置される第２の滅菌可能材料からなるトレイを含む。前記パッケージは、前記ラップまたは前記トレイの周囲にある外側の包装をさらに含む。前記外側の包装は、前記女性用外部カテーテルキットを密封する前に、前記外側の包装内の前記ラップまたは前記トレイ内の前記女性用外部カテーテルキットの前記構成要素を滅菌ガスで滅菌するように構成されている。
【００２８】
本明細書に開示されるのは、いくつかの実施形態では、１つまたは複数の男性用外部カテーテル、洗浄キット、および男性用外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書を含む男性用外部カテーテルキットである。前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルは、任意選択で個別に包装される。前記洗浄キットは、１つまたは複数の男性用外部カテーテルのうち任意の男性用外部カテーテルを適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオルを含む。前記男性用外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書は、解剖学的な洗浄、前記男性用外部カテーテルの適用、および前記男性用外部カテーテルの適用後の前記男性用外部カテーテルの管理のための説明書を含む。
【００２９】
いくつかの実施形態では、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、同じサイズ及び同じ色を有する。前記色は、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムの一部であり、男性用外部カテーテルの各サイズは、異なる色を有し、任意選択で男性用外部カテーテルサイズ測定器に従う。
【００３０】
いくつかの実施形態では、段階的な説明書は、絵本の形式を有する小冊子で提供されるものであり、前記男性用外部カテーテルキット用のパッケージと統合されるものであり、任意選択で、前記男性用外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が前記男性用外部カテーテルキットから取り出されたときに公開されるものであり、またはそれらの組み合わせである。
【００３１】
いくつかの実施形態では、前記パッケージは、前記男性用外部カテーテルキットの前記構成要素の周囲にある第１の滅菌可能材料からなるラップ、または前記男性用外部カテーテルキットの前記構成要素が内部に配置される第２の滅菌可能材料からなるトレイを含む。前記パッケージは、前記ラップまたは前記トレイの周囲にある外側の包装をさらに含む。前記外側の包装は、前記男性用外部カテーテルキットを密封する前に、前記外側の包装内の前記ラップまたは前記トレイ内の前記男性用外部カテーテルキットの前記構成要素を滅菌ガスで滅菌するように構成されている。
【００３２】
いくつかの実施形態では、前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、同じサイズ及び同じ色を有する。前記色は、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムの一部であり、男性用外部カテーテルの各サイズは、異なる色を有し、任意選択で男性用外部カテーテルサイズ測定器に従う。前記パッケージは、１つまたは複数の男性用外部カテーテルの前記色に一致するラップまたはトレイ、もしくは前記ラップまたは外側の包装、もしくはそれらの組み合わせを含む。
【００３３】
本明細書に開示されるのは、いくつかの実施形態では、男性用外部カテーテルサイズ測定器、排尿システム、洗浄キット、および男性用外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書を含む男性用外部カテーテルキットである。前記男性用外部カテーテルサイズ測定器は、ユーザまたは患者に適切な男性用外部カテーテルサイズを決定するための、５個以下５個以上の異なるサイズの切り欠きを有する。前記排尿システムは、採尿バッグと、排尿管と、男性用外部カテーテルを前記採尿バッグに流体接続するためのコネクタアセンブリとを含む。前記洗浄キットは、男性用外部カテーテルを適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオルを含む。前記男性用外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書は、解剖学的な洗浄、前記男性用外部カテーテルの適用、および前記男性用外部カテーテルの適用後の前記男性用外部カテーテルの管理のための説明書を含む。
【００３４】
いくつかの実施形態では、前記男性用外部カテーテルサイズ測定器の各切り欠きは、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、前記切り欠きの周囲に異なる色の境界を有する。
【００３５】
いくつかの実施形態では、前記男性用外部カテーテルキットは、１つまたは複数の男性用外部カテーテルをさらに含む。前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルは、任意選択で個別に包装される。前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルの各男性用外部カテーテルは、前記色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って異なるサイズおよび色を有する。前記１つまたは複数の男性用外部カテーテルはそれぞれ、少なくとも最も一般的な男性用外部カテーテルサイズを有する。
【００３６】
いくつかの実施形態では、段階的な説明書は、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、１つまたは複数の補助男性用外部カテーテルを含む補助男性用外部カテーテルキットを識別するためのものである。前記１つまたは複数の補助男性用外部カテーテルを含む補助キットおよび前記補助キットの少なくともいくつかのパッケージは、前記色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、前記男性用外部カテーテルサイズ測定器の前記切り欠きの異なる色の境界に一致するように個別に着色されている。
【００３７】
いくつかの実施形態では、前記採尿バッグは、ベッド横用のバッグまたは足用のバッグである。
いくつかの実施形態では、前記コネクタアセンブリは、採尿ポートと可撓性の管状のブリッジとを有する固定可能なチューブコネクタを含み、前記ブリッジは、男性用外部カテーテルの可撓性のチューブコネクタに接続するように構成されている。前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、双方向チューブコネクタである。
【００３８】
いくつかの実施形態では、前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、可撓性の前記ブリッジの対向する端部に挿入するように構成された先細の端部を有する。前記固定可能なチューブコネクタは、前記排尿管の端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。前記可撓性のチューブコネクタは、排尿用に構成された任意の男性用外部カテーテルの端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。
【００３９】
いくつかの実施形態では、前記男性用外部カテーテルキットは、前記コネクタアセンブリの前記固定可能なチューブコネクタを患者の脚に固定するように構成された固定デバイスをさらに含む。前記固定デバイスは、使用中のドレナージ管の縦方向または横方向の動きを最小化する。
【００４０】
いくつかの実施形態では、前記排尿システムは、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、前記男性用外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられている。前記排尿管は、前記コネクタアセンブリを前記部分的に組み立てられた排尿システムの前記採尿バッグに流体接続する。
【００４１】
いくつかの実施形態では、段階的な説明書は、絵本の形式を有する小冊子で提供されるものであり、前記男性用外部カテーテルキット用のパッケージと統合されるものであり、任意選択で、前記男性用外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が前記男性用外部カテーテルキットから取り出されたときに公開されるものであり、またはそれらの組み合わせである。
【００４２】
いくつかの実施形態では、前記パッケージは、前記男性用外部カテーテルキットの前記構成要素の周囲にある第１の滅菌可能材料からなるラップ、または前記男性用外部カテーテルキットの前記構成要素が内部に配置される第２の滅菌可能材料からなるトレイを含む。前記パッケージは、前記ラップまたは前記トレイの周囲にある外側の包装をさらに含む。前記外側の包装は、前記男性用外部カテーテルキットを密封する前に、前記外側の包装内の前記ラップまたは前記トレイ内の前記男性用外部カテーテルキットの前記構成要素を滅菌ガスで滅菌するように構成されている。
【００４３】
いくつかの実施形態では、男性用外部カテーテルを排尿システムに流体接続するための男性用外部カテーテルコネクタアセンブリも本明細書に開示される。該アセンブリは、固定可能なチューブコネクタと、可撓性のチューブコネクタと、前記コネクタアセンブリが組み立てられた場合に固定可能なチューブコネクタと可撓性のチューブコネクタとの間に位置する可撓性の管状のブリッジとを備える。前記固定可能なチューブコネクタは、採尿ポートを有する。前記固定可能なチューブコネクタは、人体に接着可能な固定デバイス内に配置されるようにも構成されている。前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、双方向チューブコネクタである。前記可撓性のチューブコネクタおよび前記可撓性のブリッジは一緒に、男性用外部カテーテルを排尿システムに楽に接続するように構成されている。
【００４４】
いくつかの実施形態では、前記固定可能なチューブコネクタおよび前記可撓性のチューブコネクタの各チューブコネクタは、可撓性の前記ブリッジの対向する端部に挿入するように構成された先細の端部を有する。
【００４５】
いくつかの実施形態では、前記固定可能なチューブコネクタは、排尿システムの排尿管の端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。
いくつかの実施形態では、前記可撓性のチューブコネクタは、男性用外部カテーテルの開放端に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。
【００４６】
いくつかの実施形態では、前記可撓性のチューブコネクタは、前記男性用外部カテーテルが使用されている間に、前記男性用外部カテーテルが前記テーパーのない端部から滑り落ちることに対して前記男性用外部カテーテルに抵抗を与えるように構成された前記テーパーのない端部の部分に複数の周方向の突起を有する。
【００４７】
本明細書で提供される概念のこのよう特徴および他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に開示する添付の図面および以下の説明を考慮して、当業者にとってより明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１Ａ】図１Ａは、いくつかの実施形態による、第１の態様の男性用外部カテーテルを示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、いくつかの実施形態による、第２の態様の男性用外部カテーテルを示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、いくつかの実施形態による、第３の態様の男性用外部カテーテルを示す。
【図１Ｄ】図１Ｄは、いくつかの実施形態による、プラスチック挿入部の上に配置された男性用外部カテーテルを示す。
【図２】図２は、いくつかの実施形態による女性用外部カテーテルを示す。
【図３Ａ】図３Ａは、いくつかの実施形態による、固定デバイスに配置された男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリを示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、いくつかの実施形態による、固定デバイスに配置された男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリの断面を示す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、いくつかの実施形態による、固定デバイスに配置された男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリの断面を示す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、いくつかの実施形態による、図３Ｂのコネクタアセンブリの一部を拡大して示す。
【図３Ｅ】図３Ｅは、いくつかの実施形態による、固定デバイスに配置された男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリの断面を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、いくつかの実施形態による、家庭用真空システムに流体接続された女性用外部カテーテルアセンブリを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、いくつかの実施形態による、単独の真空ポンプに流体接続された女性用外部カテーテルアセンブリを示す。
【図５Ａ】図５Ａは、いくつかの実施形態による男性用外部カテーテルキットを示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、いくつかの実施形態による男性用外部カテーテルキットを示す。
【図６Ａ】図６Ａは、いくつかの実施形態による女性用外部カテーテルキットを示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、いくつかの実施形態による女性用外部カテーテルキットを示す。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
いくつかの特定の実施形態がより詳細に開示される前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、任意選択で、本明細書に開示される他のいくつかの実施形態のいずれかの特徴と組み合わせるか、または置換することができる特徴を有することができることも理解されたい。
【００５０】
本明細書で使用される用語に関して、用語は、いくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、用語は、本明細書で提供される概念の範囲を限定しないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３など）は、一般に、複数の特徴または複数のステップのグループ内の異なる特徴またはステップを区別または識別するために使用され、連続的な限定または数値制限を提供するものではない。例えば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴またはステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、そのような特徴またはステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴またはステップに限定される必要はない。「左」、「右」、「前」、「後」、「上」、「下」、「時計回り方向」、「反時計回り方向」、または他の同様の用語などのラベルは、便宜上使用されており、例えば、特定の固定位置、向き、又は方向を意味するものではない。代わりに、そのような表記は、例えば、相対的な位置、向き、又は方向を反映するために使用される。単数形の「一」、「１つ」、および「前記」は、文脈で明確に指示されていない限り、複数形の参照も含む。
【００５１】
別段の定義がない限り、本明細書で使用される全ての技術的および科学的用語は、当業者によって一般的に理解されているのと同じ意味を有する。
全国の病院は、アフォーダブルケア法によって課せられた少なくとも大きな罰則に対応して、はっきりと分かるほどカテーテル関連尿路感染のリスクを減らすことに力を注いでいる。このような留置カテーテル関連感染のリスクを減らすために取られた措置には、疾病対策予防センターが推奨するさまざまな予防方法の実施、および非留置カテーテルの代替品の使用による留置カテーテルの利用を低減することが含まれる。外部カテーテルなどの非留置カテーテルの代替品の使用が増えると予想される状況において、そのようなカテーテルの適用に関連する問題、および一度適用されたそのようなカテーテルの管理に関連する問題もまた増加すると予想される。
【００５２】
本明細書に開示されるのは、外部カテーテル、外部カテーテルに関連する構成要素、段階的な説明書を備えた外部カテーテルキット、ならびにそのようなカテーテルの適用および管理のための標準化されたシステムを提供する方法である。
【００５３】
男性用外部カテーテル（ＭＥＣ：Ｍａｌｅ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）
図１Ａ乃至図１Ｄは、いくつかの実施形態による複数のＭＥＣを示す。そのようなＭＥＣは、ラテックス、シリコーンなどの非ラテックス、またはポリウレタンなどの非ラテックスおよび非シリコーンからなるシースを有し得る。シリコーンシースなどの非ラテックスシースは、ラテックスシースよりも高い通気性を提供する。また、このようなＭＥＣは、自己接着性シース用の接着剤を含んでもよい。自己接着性シースのないＭＥＣは、接着剤の代わりにＭＥＣの上に配置された調整可能なストラップを使用する。
【００５４】
図１Ａは、いくつかの実施形態による、第１の態様の展開されたＭＥＣ１１０Ａを示す。
図示されるように、ＭＥＣ１１０Ａは、より一般的なシース長（例えば、約７．６ｃｍ（約３インチ）のシース長）と、シリコーンシースの長さに沿って配置された接着剤１１２の帯とを有する。接着剤は、ＭＥＣ１１０Ａの内側部分の周りのシースのライニングに組み込まれた親水コロイド接着剤であってもよい。接着剤１１２の帯の幅は、ＭＥＣ１１０Ａの内側部分に沿って約４．４５ｃｍ（約１．７５インチ）であってもよい。シリコーンシースおよび親水コロイド接着剤の組み合わせにより、着用時に湿気を逃がす柔軟かつ通気性のあるＭＥＣ１１０Ａが提供される。
【００５５】
図１Ｂは、いくつかの実施形態による、第２の態様の展開されたＭＥＣ１１０Ｂを示す。
図示されるように、ＭＥＣ１１０Ｂは、より短いシース長（例えば、約３．８ｃｍ（約１．５インチ）のシース長）と、シリコーンシースの長さに沿って前側に配置された接着剤１１２の帯とを有する。接着剤は、ＭＥＣ１１０Ｂの内側部分の周りのシースのライニングに組み込まれた親水コロイド接着剤であってもよい。接着剤１１２の帯の幅は、ＭＥＣ１１０Ｂの内側部分に沿って約４．４５ｃｍ（約１．７５インチ）であってもよく、この長さはシースの長さにわたって配置される接着剤の最大量である。シリコーンシースおよび親水コロイド接着剤の組み合わせにより、着用時に湿気を逃がす柔軟かつ通気性のあるＭＥＣ１１０Ｂが提供される。
【００５６】
図１Ｃは、いくつかの実施形態による、第３の態様の展開されたＭＥＣ１１０Ｃを示す。
図示されるように、ＭＥＣ１１０Ａは、より一般的なシース長（例えば、約７．６ｃｍ（約３インチ）のシース長）と、シリコーンシースの長さに沿って前側に配置された接着剤１１２の帯とを有する。接着剤は、ＭＥＣ１１０Ｃの内側部分の周りのシースのライニングに組み込まれた親水コロイド接着剤であってもよい。接着剤１１２の帯の幅は、ＭＥＣ１１０Ｃの内側部分に沿って約７．６２ｃｍ（約３．００インチ）であってもよく、この長さはＭＥＣ１１０Ａと比較してシースの長さにわたって配置される接着剤の最大量である。シリコーンシースおよび親水コロイド接着剤の組み合わせにより、着用時に湿気を逃がす柔軟かつ通気性のあるＭＥＣ１１０Ｃが提供される。
【００５７】
図１Ｄは、いくつかの実施形態による、プラスチックの挿入部１１１の上に配置されたＭＥＣ１１０Ａ、１１０Ｂ、および１１０Ｃのうち任意のＭＥＣ等の巻かれた状態のＭＥＣを示す。
【００５８】
図示されるように、使用前のＭＥＣの構造的な完全な状態を維持するために、プラスチックの挿入部１１１の上に配置されたＭＥＣ１１０Ａ、１１０Ｂのうち任意のＭＥＣ等の巻かれた状態のＭＥＣを示す。本明細書で説明される任意のＭＥＣは、そのようなプラスチックの挿入部で包装することができ、これは、図示されるように、ＭＥＣをプラスチックの挿入部から引き離すことによって容易に取り外すことができる。
【００５９】
ＭＥＣ１１０Ａ、１１０Ｂ、および１１０Ｃの各ＭＥＣは、適切な適合を確保すべく、２５ｍｍ（「小」）、２９ｍｍ（「中」）、３２ｍｍ（「中間」）、３６ｍｍ（「大」、および４１ｍｍ（「特大」））から選択される内径で製造される。
【００６０】
同じサイズのＭＥＣ１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの各ＭＥＣは、同じサイズのＭＥＣを製造するための原料に染料を添加することにより、共通の色で製造することができる。本明細書に記載されるように、ＭＥＣ１１０Ａ、１１０Ｂ、および１１０Ｃの各ＭＥＣは、可撓性コネクタ３８４を含むことができ、その可撓性コネクタ３８４は、挿入されるＭＥＣと同じ色を有することができる。前記色は、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムの一部であり、男性用外部カテーテルの各サイズは、異なる色を有し、任意選択で男性用外部カテーテルサイズ測定器に従う。（図５ＢのＭＥＣサイズ特定器５６０を参照されたい。）あるいは、色に基づくＭＥＣサイズ指標システムに従って着色されたＭＥＣ取付具を使用して、関連するＭＥＣサイズを示すことができる。たとえば、色付きのバンドが、関連するＭＥＣサイズを示すべく、１つのＭＥＣまたは１つ以上のＭＥＣ関連コンポーネントの周囲に配置されてもよい。
【００６１】
ＭＥＣ１１０Ａ、１１０Ｂ、および１１０Ｃの各ＭＥＣの親水コロイド接着剤は、皮膚の浸軟なしに皮膚の完全性を維持しながら、粘着力を維持する。
女性用外部カテーテル（ＦＥＣ：Ｆｅｍａｌｅ  Ｅｘｔｅｒｎａｌ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）
図２は、いくつかの実施形態によるＦＥＣ２１０を示す。
【００６２】
図示されるように、ＦＥＣ２１０は、長尺状の本体２１４の開口を覆うガーゼ２１２を含む。開口は、排尿システムの排尿管に接続するように構成された排尿管２１６に流体接続されている。（図６Ｂの排尿管６４２および図４Ａおよび図４Ｂの排尿システム４４０を参照されたい。）ガーゼ２１２は、長尺状の本体２１４の開口の長さおよび幅にわたって尿を収集するように構成され、ＦＥＣ２１０が小さな真空源（例えば、５３３２パスカル（４０ｍｍＨｇ））に接続されると、尿が開口および排尿チューブ２１６を通して吸い込まれる。
【００６３】
ＦＥＣ２１０は主に女性の外部カテーテル法のために構成されているが、小さく、埋没した（例えば、腹部、大腿、陰嚢などの解剖学的構造の下に隠された）、即ち男性とは逆の解剖学的構造のために、ＦＥＣ２１０等の真空補助外部カテーテルが必要とされている。したがって、ＦＥＣ２１０またはその改良版は、必要に応じて男性の外部カテーテル法にも使用可能である。
【００６４】
ＭＥＣに関連する構成要素
図３Ａは、いくつかの実施形態による、固定デバイス３７０に配置されたＭＥＣ１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのような男性用外部カテーテル用のコネクタアセンブリ３８０を示す。図３Ｂ、図３Ｃおよび図３Ｅは、いくつかの実施形態による、固定デバイス３７０内に配置されたコネクタアセンブリ３８０の様々な断面を示す。図３Ｄは、いくつかの実施形態による、図３Ｂのコネクタアセンブリ３８０の一部を拡大して示す。
【００６５】
図示されるように、コネクタアセンブリ３８０は、固定可能なチューブコネクタ３８２と、コネクタアセンブリ３８０が組み立てられた場合に固定可能なチューブコネクタ３８２とＭＥＣの可撓性のチューブコネクタ３８４との間に位置する可撓性の管状のブリッジ３８６とを備える。固定可能なチューブコネクタ３８２は、採尿ポート３８８を有する。
【００６６】
固定可能なチューブコネクタ３８２および可撓性のチューブコネクタ３８４の各チューブコネクタは、双方向チューブコネクタである。固定可能なチューブコネクタ３８２および可撓性のチューブコネクタ３８４の各チューブコネクタは、可撓性のブリッジの対向する端部に挿入するように構成された先細の端部をさらに有する。固定可能なチューブコネクタ３８２は、排尿システムの排尿管の端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。可撓性のチューブコネクタ３８４は、排尿用に構成された任意の男性用外部カテーテルの開放端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。
【００６７】
いくつかの実施形態において、可撓性のチューブコネクタ３８４および可撓性のブリッジ３８６は一緒に、男性用外部カテーテルを排尿システムに楽にかつ流体接続するように構成され、これによりコネクタアセンブリ３８０を排尿システムの一部とする。（図５Ｂの排尿システム５４０を参照されたい。）可撓性のチューブコネクタ３８４は、男性用外部カテーテルが使用されている間に、男性用外部カテーテルがテーパーのない端部から滑り落ちることに対して男性用外部カテーテルに抵抗を与えるように構成されたテーパーのない端部の部分に複数の周方向の突起を有してもよい。
【００６８】
固定可能なチューブコネクタ３８２は、固定デバイス３７０のような人体に接着可能な固定デバイス内に配置されるようにも構成されている。固定デバイス３７０は、ＳｔａｔＬｏｋ（登録商標）デバイス（米国ニュージャージー州マレーヒル所在のシー・アール・バード・インコーポレーテッド社（Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．））などを含むことができるが、これに限定されない。
【００６９】
ＦＥＣに関連する構成要素
図４Ａは、いくつかの実施形態による、家庭用真空システム４９０Ａに流体接続されたＦＥＣ２１０を示す。図４Ｂは、いくつかの実施形態による、単独の真空ポンプ４９０Ｂに流体接続されたＦＥＣ２１０を示す。
【００７０】
図示されるように、ＦＥＣ２１０は、排尿システム４４０を介して、家庭用真空システム４９０Ａまたは単独の真空ポンプ４９０Ｂなどの小さな真空源（例えば、５３３２パスカル（４０ｍｍＨｇ））に流体接続されている。図６Ｂに示されかつ図６Ｂを参照して説明されるように、排尿システムは、を参照して示され、説明されるように、採尿容器６４４、該採尿容器６４４を覆うように構成された蓋６４６、および排尿管６４２を有する。ＦＥＣ２１０が小さな真空源に接続されると、尿が開口およびＦＥＣ２１０の排尿チューブ２１６を通して吸い込まれ得る。
【００７１】
外部カテーテルキット
外部カテーテルキットは、スターターキットおよび補助キットを含むことができ、外部カテーテルキットは、外部カテーテル法を標準化し、手順のばらつきを最小化して、より良い結果をもたらします。一般に、スターターキットは、全てではない場合には多くの場合、解剖学的な洗浄、外部カテーテルの適用、および外部カテーテルの適用後のなんらかの外部カテーテル管理に必要な、１回のみ使用の構成要素および複数回使用の構成要素を含む。通常、補助キットは、スターターキットの一般的に使用される１回のみ使用の構成要素を補うための１回のみ使用の構成要素を含む。とはいえ、ＭＥＣの形態およびサイズが異なるため、男性用の外部カテーテル法用のスターターキットには任意選択で１つまたは複数のＭＥＣを含む。このようなスターターキットに１つまたは複数のＭＥＣが含まれていない場合、１つまたは複数のＭＥＣを含む補助キットがスターターキットを補完して完全なものとする。このようなスターターキットおよび補助キットについては、以下で詳しく説明する。
【００７２】
外部カテーテル法用の補助キットから始まり、そのような外部カテーテルキットは、いくつかの実施形態では、１つまたは複数の外部カテーテル、洗浄キット、および外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書を含む。前記洗浄キットは、１つまたは複数の外部カテーテルのうち任意の外部カテーテルを適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオル（例えば、カスティーリャ石鹸含有タオル）を含む。洗浄キットは、任意選択で少なくとも解剖学的な洗浄のための１対以上の試験用手袋をさらに含む。前記外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書は、解剖学的な洗浄、前記外部カテーテルの適用、および前記外部カテーテルの適用後の前記外部カテーテルの管理のための段階的な説明書を含む。
【００７３】
外部カテーテル法用のスターターキットに言及すると、そのような外部カテーテルキットは、（すなわち、補助キットの構成要素に加えて）排尿システムをさらに含む。前記排尿システムは、採尿容器と、排尿管と、前記１つまたは複数の外部カテーテルのうちの１つの外部カテーテルを採尿装置に流体接続するための１つまたは複数のコネクタとを含む。排尿システムは、排尿システムの構成要素の取り扱いミスに起因する可能性のある誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、外部カテーテルキット内に少なくとも部分的に事前に組み立てられている。前記排尿管は、前記部分的に組み立てられた排尿システムの前記採尿容器に流体接続されている。
【００７４】
外部カテーテル法用のスターターキットでも補助キットでも、外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書は、絵本形式の小冊子で提供される。小冊子を使用すると、段階的な説明書を外部カテーテルキットからある程度離れた場所に簡単に設置することができる。あるいは、段階的な説明書は、外部カテーテルキット用のパッケージに統合される。任意選択で、外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が外部カテーテルキットから取り外されると、統合された説明書が露出する。小冊子およびパッケージを組み合わせ段階的な説明書の説明は、外部カテーテルキット内に提供されてもよい。外部カテーテルキットの構成要素のラベルは、段階的な説明書の説明と併せて使用される。このようなラベルは、構成要素上または構成要素のパッケージ上に取り付け可能である。
【００７５】
外部カテーテル法用のスターターキットまたは補助キットのいずれかのパッケージは、外部カテーテルキットの構成要素の周りに第１の滅菌可能材料からなるラップ（例えば、中央材料室（ＣＳＲ：Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｓｕｐｐｌｙ  Ｒｏｏｍ）ラップ）を含んでもよい。あるいは、パッケージは、外部カテーテルキットの構成要素が配置される第２の滅菌可能材料（例えば、成形可能なプラスチック）からなるトレイを含んでもよい。段階的な説明書の説明と併せて使用される外部カテーテルキットの構成要素のラベルは、ラップ上またはトレイ上に取り付けられてもよい。パッケージは、ラップまたはトレイの周囲にある外側の包装をさらに含んでもよい。前記外側の包装は、前記外部カテーテルキットを密封する前に、前記外側の包装内の前記ラップまたは前記トレイ内の前記外部カテーテルキットの前記構成要素を滅菌ガスで滅菌するように構成されてもよい。とはいえ、外部カテーテルキットを滅菌する必要はない。
【００７６】
男性用外部カテーテルキット
重ねて述べるが、ＭＥＣキットを含む外部カテーテルキットは、スターターキットおよび補助キットを含んでもよい。一般に、男性用外部カテーテル法用のスターターキットは、全てではない場合には多くの場合、解剖学的な洗浄、男性用外部カテーテルの適用、および男性用外部カテーテルの適用後のなんらかの外部カテーテル管理に必要な、１回のみ使用の構成要素および複数回使用の構成要素を含む。通常、男性用外部カテーテル法用の補助キットは、スターターキットの一般的に使用される１回のみ使用の構成要素を補うための１回のみ使用の構成要素を含む。とはいえ、ＭＥＣの形態およびサイズが異なるため、男性用の外部カテーテル法用のスターターキットには任意選択で１つまたは複数のＭＥＣを含む。このようなスターターキットに１つまたは複数のＭＥＣが含まれていない場合、１つまたは複数のＭＥＣを含む補助キットがスターターキットを補完して完全なものとする。このようなスターターキットおよび補助キットについては、以下で詳しく説明する。
【００７７】
男性用外部カテーテル法用の補助キットから始まり、図５Ａは、いくつかの実施形態によるそのようなＭＥＣキット５００Ａを示す。
図示されるように、ＭＥＣキット５００Ａは、１つまたは複数のＭＥＣ５１０、洗浄キット５２０、およびＭＥＣキット５００Ａを使用するための段階的な説明書５３０を含む。前記１つまたは複数のＭＥＣ５１０は、任意選択で個別に包装される。前記洗浄キット５２０は、１つまたは複数のＭＥＣのうち任意のＭＥＣ５１０を適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオル５２２（例えば、カスティーリャ石鹸含有タオル）を含む。洗浄キット５２０は、任意選択で少なくとも解剖学的な洗浄のための１対以上の試験用手袋５２４をさらに含む。ＭＥＣキット５００Ａを使用するための段階的な説明書５３０は、解剖学的な洗浄、前記男性用外部カテーテルの適用、および前記男性用外部カテーテルの適用後の前記男性用外部カテーテルの管理のための説明書を含む。
【００７８】
ＭＥＣ５００Ａの１つまたは複数のＭＥＣ５１０の各男性用外部カテーテルは、同じサイズ及び同じ色を有する。複数のＭＥＣ５１０の各ＭＥＣは、可撓性コネクタ３８４を含むことができ、その可撓性コネクタ３８４は、挿入されるＭＥＣと同じ色を有することができる。前記色は、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムの一部であり、男性用外部カテーテルの各サイズは、異なる色を有し、任意選択で男性用外部カテーテルサイズ測定器に従う。あるいは、色に基づくＭＥＣサイズ指標システムに従って着色されたＭＥＣ取付具を使用して、関連するＭＥＣサイズを示すことができる。たとえば、色付きのバンドが、関連するＭＥＣサイズを示すべく、１つのＭＥＣまたは１つ以上のＭＥＣ関連コンポーネントの周囲に配置されてもよい。以下でより詳細に説明されるＭＥＣキット５００Ａのパッケージは、ラップまたはトレイ、外側の包装、もしくはそれらの組み合わせ（例えば、ラップまたはトレイの周りの外側の包装）のいずれかを含む。そのようなパッケージは、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、１つまたは複数のＭＥＣ５１０（またはアタッチメント）の色と一致する。
【００７９】
男性用外部カテーテル法用の補助キットに言及すると、図５Ｂは、いくつかの実施形態によるそのようなＭＥＣキット５００Ｂを示す。
図示されるように、ＭＥＣキット５００Ｂは、任意選択で個別に包装される、１つまたは複数のＭＥＣ５１０を含むが、このようなＭＥＣは、ＭＥＣの形態およびサイズが異なるため、男性用外部カテーテル法用のスターターキットでは任意選択となる。そのようなスターターキットが１つまたは複数のＭＥＣ５１０を含む場合、１つまたは複数のＭＥＣ５１０の各ＭＥＣは、異なるサイズを有する。さらに、１つまたは複数のＭＥＣ５１０の各ＭＥＣは、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って異なる色を有する。（ＭＥＣキット５００Ａの１つまたは複数のＭＥＣ５１０の各男性用外部カテーテルは、同じサイズ及び同じ色を有することに留意されたい。）あるいは、色に基づくＭＥＣサイズ指標システムに従って着色されたＭＥＣ取付具を使用して、関連するＭＥＣサイズを示すことができる。たとえば、色付きのバンドが、関連するＭＥＣサイズを示すべく、１つのＭＥＣまたは１つ以上のＭＥＣ関連コンポーネントの周囲に配置されてもよい。前記１つまたは複数のＭＥＣ５１０はそれぞれ、少なくとも最も一般的な男性用外部カテーテルサイズを有する。とは言うものの、１つまたは複数の男性用外部カテーテルは、ＭＥＣサイズ測定器５６０に対応する５個の異なるサイズを有してもよい。
【００８０】
ＭＥＣキット５００Ｂは、（すなわち、ＭＥＣキット５００Ａの構成要素に加えて）ＭＥＣサイズ測定器５６０をさらに含む。ＭＥＣサイズ測定器５６０は、ユーザまたは患者に適切な男性用外部カテーテルサイズを決定するための、５個以下５個以上の異なるサイズの切り欠きを備える。男性用外部カテーテルサイズ測定器５６０の複数の切り欠きの各切り欠き５６２は、色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、切り欠き５６２の周囲に異なる色の境界５６４を有する。１つまたは複数の異なるサイズのＭＥＣ５１０が存在する場合、ＭＥＣサイズ測定器５６０は、１つまたは複数の異なるサイズのＭＥＣ５１０のうち１つのＭＥＣを選択するために使用可能であり、または、ＭＥＣサイズ測定器５６０は、ＭＥＣキット５００Ａなどの男性用外部カテーテル法用の補助キットを選択するために使用可能である。
【００８１】
ＭＥＣキット５００Ｂは、排尿システム５４０をさらに含む。排尿システム５４０は、採尿バッグ５４４と、排尿管５４２と、男性用外部カテーテルを採尿バッグ５４４に流体接続するためのコネクタアセンブリ３８０とを含む。採尿バッグ５４４は、ベッド横用のバッグまたは足用のバッグである。
【００８２】
コネクタアセンブリ３８０は、採尿ポート３８８と可撓性の管状のブリッジ３８６とを有する固定可能なチューブコネクタ３８０を含み、ブリッジ３８６は、ＭＥＣの可撓性のチューブコネクタ３８４に接続するように構成されている。（図３Ａ乃至図３Ｅを参照されたい。）コネクタアセンブリ３８０は、１つまたは複数のＭＥＣ５１０のうちの１つのＭＥＣの可撓性のチューブコネクタ３８４に楽に接続するように可撓性のブリッジ３８６によって構成されているため、ＭＥＣが排尿管５４２を介して採尿バッグ５４４に流体接続される。固定可能なチューブコネクタ３８２および可撓性のチューブコネクタ３８４の各チューブコネクタは、双方向チューブコネクタである。固定可能なチューブコネクタ３８２および可撓性のチューブコネクタ３８４の各チューブコネクタは、可撓性のブリッジの対向する端部に挿入するように構成された先細の端部をさらに有する。固定可能なチューブコネクタ３８２は、排尿管の端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。可撓性のチューブコネクタ３８４は、排尿用に構成された任意の男性用外部カテーテルの端部に挿入するように構成されたテーパーのない端部を有する。
【００８３】
排尿システム５４０は、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、ＭＥＣキット５００Ｂ内に少なくとも部分的に事前に組み立てられている。排尿管５４２は、コネクタアセンブリ３８０を部分的に組み立てられた排尿システム５４０の採尿バッグ５４４に流体接続する。
【００８４】
ＭＥＣキット５００Ｂは、コネクタアセンブリ３８０の固定可能なチューブコネクタ３８２を患者の脚に固定するように構成された固定デバイス３７０をさらに含む。固定デバイス３７０は、使用中の排尿管５４２の縦方向または横方向の動きを最小化する。そのような固定デバイスは、ＳｔａｔＬｏｋ（登録商標）デバイス（米国ニュージャージー州マレーヒル所在のシー・アール・バード・インコーポレーテッド社（Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．））などを含むことができるが、これに限定されない。
【００８５】
男性用外部カテーテル法用のスターターキットでも補助キットでも、男性用外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書は、絵本形式の小冊子で提供される。小冊子を使用すると、段階的な説明書を男性用外部カテーテルキットからある程度離れた場所に簡単に設置することができる。あるいは、段階的な説明書は、男性用外部カテーテルキット用のパッケージに統合される。任意選択で、男性用外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が男性用外部カテーテルキットから取り外されると、統合された説明書が露出する。小冊子およびパッケージを組み合わせ段階的な説明書の説明は、男性用外部カテーテルキット内に提供されてもよい。男性用外部カテーテルキットの構成要素のラベルは、段階的な説明書の説明と併せて使用される。このようなラベルは、構成要素上または構成要素のパッケージ上に取り付け可能である。
【００８６】
段階的な説明書、特に男性用外部カテーテル法用のスターターキットの説明書は、色に基づくＭＥＣサイズ指標システムに従って１つまたは複数の補助ＭＥＣを含む男性用外部カテーテル法用の補助キットを識別するためのものである。前記１つまたは複数の補助男性用外部カテーテルを含む補助キットおよび前記補助キットの少なくともいくつかのパッケージは、前記色に基づく男性用外部カテーテルサイズ指標システムに従って、前記男性用外部カテーテルサイズ測定器５６０の前記切り欠きの異なる色の境界に一致するように個別に着色されている。
【００８７】
男性用外部カテーテル法用のスターターキットまたは補助キットのいずれかのパッケージは、男性用外部カテーテルキットの構成要素の周りに第１の滅菌可能材料からなるラップ（例えば、ＣＳＲラップ）を含んでもよい。あるいは、パッケージは、男性用外部カテーテルキットの構成要素が配置される第２の滅菌可能材料（例えば、成形可能なプラスチック）からなるトレイを含んでもよい。段階的な説明書の説明と併せて使用される男性用外部カテーテルキットの構成要素のラベルは、ラップ上またはトレイ上に取り付けられてもよい。パッケージは、ラップまたはトレイの周囲にある外側の包装をさらに含んでもよい。前記外側の包装は、前記男性用外部カテーテルキットを密封する前に、前記外側の包装内の前記ラップまたは前記トレイ内の前記男性用外部カテーテルキットの前記構成要素を滅菌ガスで滅菌するように構成されてもよい。とはいえ、男性用外部カテーテルキットを滅菌する必要はない。
【００８８】
図５Ａまたは図５Ｂのいずれにも示されていないが、男性用外部カテーテル法用のスターターキットまたは補助キットは、ＭＥＣを採尿バッグ５４４に接続してから所定の時間が経過したことを示すように構成された視覚的継続時間インジケータをさらに含んでもよい。これは、所定の時間が経過した後、ＭＥＣを交換するようにユーザまたは患者に思い出させるのに役立つ。所定の時間は、少なくとも４時間、８時間、１２時間、１６時間、２０時間、または２４時間であり得る。所定の時間は、２４時間、２０時間、１６時間、１２時間、８時間、または４時間以下であり得る。したがって、所定の時間は、８時間から１６時間の間、または例えば約１２時間のように８時間から２０時間の間を含む４時間から２４時間の間であり得る。
【００８９】
視覚的継続時間インジケータは、活性化するように構成されているため、ＭＥＣを採尿バッグ５４４に接続するための手順の１つまたは複数のステップの間に所定の時間を開始する。活性化とは、限定されないが、ＭＥＣキット５００Ａまたは５００Ｂの構成要素（例えば、色に基づくＭＥＣサイズ指標システムに従って着色されたＭＥＣアタッチメント）から貼り付けられた裏当てを剥がすこと、またはＭＥＣキット５００Ａまたは５００Ｂの構成要素上の流体で満たされたブリスターを破ることを含み得るものであり、化学的移動、化学反応、またはそれらの組み合わせのプロセスを開始して、所定の時間が経過したことを示す識別可能な視覚的終点をもたらすものである。ＭＥＣを採尿バッグ５４４に接続する前または接続する時に視覚継続時間インジケータを活性化させた後、視覚継続時間インジケータは、所定時間が経過した後に色が変わり（例えば、より明るい色、異なる色、無色）、ＭＥＣを交換するようにユーザまたは患者に思い出させる。
【００９０】
女性用外部カテーテルキット
重ねて述べるが、ＦＥＣキットを含む外部カテーテルキットは、スターターキットおよび補助キットを含んでもよい。一般に、女性用外部カテーテル法用のスターターキットは、全てではない場合には多くの場合、解剖学的な洗浄、女性用外部カテーテルの適用、および女性用外部カテーテルの適用後のなんらかの外部カテーテル管理に必要な、１回のみ使用の構成要素および複数回使用の構成要素含む。通常、女性用外部カテーテル法用の補助キットは、スターターキットの一般的に使用される１回のみ使用の構成要素を補うための１回のみ使用の構成要素を含む。
【００９１】
女性用外部カテーテル法用の補助キットから始まり、図６Ａは、いくつかの実施形態によるそのようなＦＥＣキット６００Ａを示す。
図示されるように、ＦＥＣキット６００Ａは、１つまたは複数のＦＥＣ６１０、洗浄キット６２０、およびＦＥＣキット６００Ａを使用するための段階的な説明書６３０を含む。前記１つまたは複数の女性用外部カテーテル６１０は、任意選択で個別に包装される。前記洗浄キット６２０は、１つまたは複数の女性用外部カテーテルのうち任意の女性用外部カテーテル６１０を適用する前に少なくとも解剖学的な洗浄を行うための個別に包装された１つまたは複数のタオル６２２（例えば、カスティーリャ石鹸含有タオル）を含む。洗浄キット６２０は、任意選択で少なくとも解剖学的な洗浄のための１対以上の試験用手袋６２４をさらに含む。前記女性用外部カテーテルキット６００Ａを使用するための段階的な説明書６３０は、解剖学的な洗浄、前記女性用外部カテーテルの適用、および前記女性用外部カテーテルの適用後の前記女性用外部カテーテルの管理のための説明書を含む。
【００９２】
女性用外部カテーテル法用の補助キットに言及すると、図６Ｂは、いくつかの実施形態によるそのようなＦＥＣキット６００Ｂを示す。
図示するように、ＦＥＣキット６００Ｂは、（すなわち、ＦＥＣキット６００Ａの構成要素に加えて）排尿システム４４０をさらに含む（図４Ａ及び図４Ｂ参照）。前記排尿システム４４０は、採尿容器６４４と、該採尿容器６４４を覆う蓋６４６と、排尿管６４２と、前記１つまたは複数の女性用外部カテーテルのうちの１つの女性用外部カテーテル６１０を採尿容器６４４に流体接続するための１つまたは複数のコネクタ、例えばコネクタ６４３とを含む。
【００９３】
排尿システム４４０は、誤接続および誤接続に基づく汚染を最小化するために、女性用外部カテーテルキット６００Ｂ内に少なくとも部分的に事前に組み立てられている。前記排尿管６４２は、前記部分的に組み立てられた排尿システム４４０の前記採尿容器６４４を覆う前記蓋６４６を通じて前記採尿容器６４４に流体接続されている。
【００９４】
前記女性用外部カテーテルキット６００Ｂは、採尿容器６４４を覆うためのスリーブを形成するように構成された尿プライバシーカバー６４８をさらに含む。前記スリーブは切り欠かれた窓６４９を有し、該窓６４９は、前記採尿容器６４４の目盛りが前記スリーブの前記窓６４９を通して露出するように構成され、前記採尿容器６４４の前記窓６４９を除く部分は前記スリーブによって覆われている。
【００９５】
図示されていないが、ＦＥＣキット６００Ｂは、排尿システム４４０の排尿管６４２を患者の脚または患者の体の別の部分に固定するように構成された固定デバイスをさらに含むことができる。固定デバイスは、使用中の排尿管６４２の縦方向または横方向の動きを最小化する。そのような固定デバイスは、ＳｔａｔＬｏｋ（登録商標）デバイス（米国ニュージャージー州マレーヒル所在のシー・アール・バード・インコーポレーテッド社（Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．））などを含むことができるが、これに限定されない。
【００９６】
女性用外部カテーテル法用のスターターキットでも補助キットでも、女性用外部カテーテルキットを使用するための段階的な説明書は、絵本形式の小冊子で提供される。小冊子を使用すると、段階的な説明書をＦＥＣキットからある程度離れた場所に簡単に設置することができる。あるいは、段階的な説明書は、ＦＥＣキット用のパッケージに統合される。任意選択で、女性用外部カテーテルキットの１つまたは複数の構成要素が女性用外部カテーテルキットから取り外されると、統合された説明書が露出する。小冊子およびパッケージを組み合わせ段階的な説明書の説明は、女性用外部カテーテルキット内に提供されてもよい。女性用外部カテーテルキットの構成要素のラベルは、段階的な説明書の説明と併せて使用される。このようなラベルは、構成要素上または構成要素のパッケージ上に取り付け可能である。
【００９７】
女性用外部カテーテル法用のスターターキットまたは補助キットのいずれかのパッケージは、女性用外部カテーテルキットの構成要素の周りに第１の滅菌可能材料からなるラップ（例えば、ＣＳＲラップ）を含んでもよい。あるいは、パッケージは、女性用外部カテーテルキットの構成要素が配置される第２の滅菌可能材料（例えば、成形可能なプラスチック）からなるトレイを含んでもよい。段階的な説明書の説明と併せて使用される女性用外部カテーテルキットの構成要素のラベルは、ラップ上またはトレイ上に取り付けられてもよい。パッケージは、ラップまたはトレイの周囲にある外側の包装をさらに含んでもよい。前記外側の包装は、前記女性用外部カテーテルキットを密封する前に、前記外側の包装内の前記ラップまたは前記トレイ内の前記女性用外部カテーテルキットの前記構成要素を滅菌ガスで滅菌するように構成されてもよい。とはいえ、女性用外部カテーテルキットを滅菌する必要はない。
【００９８】
図６Ａまたは図６Ｂのいずれにも示されていないが、女性用外部カテーテル法用のスターターキットまたは補助キットは、ＦＥＣを採尿容器６４４に接続してから所定の時間が経過したことを示すように構成された視覚的継続時間インジケータをさらに含んでもよい。これは、所定の時間が経過した後、ＦＥＣを交換するようにユーザまたは患者に思い出させるのに役立つ。所定の時間は、少なくとも４時間、８時間、１２時間、１６時間、２０時間、または２４時間であり得る。所定の時間は、２４時間、２０時間、１６時間、１２時間、８時間、または４時間以下であり得る。したがって、所定の時間は、８時間から１６時間の間、または例えば約１２時間のように８時間から２０時間の間を含む４時間から２４時間の間であり得る。
【００９９】
視覚的継続時間インジケータは、活性化するように構成されているため、ＦＥＣを採尿容器６４４に接続するための手順の１つまたは複数のステップの間に所定の時間を開始する。活性化とは、限定されないが、ＦＥＣキット６００Ａまたは６００Ｂの構成要素から貼り付けられた裏当てを剥がすこと、またはＭＥＣキット５００Ａまたは５００Ｂの構成要素上の流体で満たされたブリスターを破ることを含み得るものであり、化学的移動、化学反応、またはそれらの組み合わせのプロセスを開始して、所定の時間が経過したことを示す識別可能な視覚的終点をもたらすものである。ＦＥＣを採尿容器６４４に接続する前または接続する時に視覚継続時間インジケータを活性化させた後、視覚継続時間インジケータは、所定時間が経過した後に色が変わり、ＦＥＣを交換するようにユーザまたは患者に思い出させる。
【０１００】
方法
外部カテーテル、外部カテーテル関連構成要素、または外部カテーテルキットの方法には、外部カテーテル、外部カテーテル関連構成要素、または外部カテーテルキットを作成または使用する方法を含む。例えば、外部カテーテルキットを作成する方法は、外部カテーテルキットの構成要素をキット化すること、任意選択で外部カテーテルキットの構成要素を滅菌すること、および外部カテーテルキットを密封することを含む。例えば、外部カテーテルキットを使用する方法は、外部カテーテルキットを開封することと、外部カテーテルキットで提供される段階的な説明書に従うこととを含み、それにより、最小限の手順の変更で外部カテーテルの適用および管理のための標準化されたシステムに従う。
【０１０１】
いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書で提供される概念の範囲を制限することは意図されていない。当業者は、より広い態様において、付加的な適応をおこなったり、および／または改変を行ったりすることを理解することができ、これらの適応および／または改変も包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から外れて実施されてもよい。
【図１Ａ】
2021523782.tif 000003
【図１Ｂ】
2021523782.tif 000004
【図１Ｃ】
2021523782.tif 000005
【図１Ｄ】
2021523782.tif 000006
【図２】
2021523782.tif 000007
【図３Ａ】
2021523782.tif 000008
【図３Ｂ】
2021523782.tif 000009
【図３Ｃ】
2021523782.tif 000010
【図３Ｄ】
2021523782.tif 000011
【図３Ｅ】
2021523782.tif 000012
【図４Ａ】
2021523782.tif 000013
【図４Ｂ】
2021523782.tif 000014
【図５Ａ】
2021523782.tif 000015
【図５Ｂ】
2021523782.tif 000016
【図６Ａ】
2021523782.tif 000017
【図６Ｂ】
2021523782.tif 000018
【国際調査報告】
2021523782.tif 000019
2021523782.tif 000020
2021523782.tif 000021
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