(57)【要約】血液収集装置（１０）と、血液収集装置に取り外し可能に装着可能な振動装置（８０）とを含み、痛みの緩和を提供する、生物学的サンプルを得るための装置（１）が開示されている。本開示の振動装置は、血液収集装置を振動させることにより、患者に痛みの緩和を提供する。振動装置は、指に配置される前に血液収集装置に取り付けられ、指の切開中に痛みの緩和を提供するとともに、収集プロセス中に指から収集容器への血液の流れを補助することができる。
2021525555.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液サンプルを得るための装置であって、前記装置は、
血液収集装置、及び
前記血液収集装置に取り外し可能に装着可能な振動装置、を備え、
前記血液収集装置は使い捨て可能であり、前記振動装置は再利用可能である、装置。
【請求項２】
前記振動装置が、オフ位置とオン位置との間で移行可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記振動装置が前記血液収集装置に取り付けられるとともに前記振動装置がオン位置にある状態で、前記振動装置が前記血液収集装置の全体を振動させている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記振動装置が機械的接続によって前記血液収集装置に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記振動装置が磁気的接続によって前記血液収集装置に取り付けられている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記振動装置が前記血液収集装置と結合されているときに前記振動装置の作動が生じ、前記振動装置が前記血液収集装置から切り離されているときに前記振動装置の非作動が生じる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記振動装置の周波数が１０Ｈｚ〜１，０００Ｈｚである、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記振動装置の前記周波数が、３０Ｈｚ〜１２０Ｈｚである、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
血液サンプルを得るための装置であって、前記装置は、
入口、内部、及び、前記内部に保持されている事前作動位置と、穿刺要素の少なくとも一部が前記入口を通って延在する穿刺位置との間で移動可能な前記穿刺要素、を有する血液収集装置、及び
前記血液収集装置に取り外し可能に装着可能な振動装置、を含む装置。
【請求項１０】
前記振動装置が、機械的接続によって前記血液収集装置に装着されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記振動装置が、磁気的接続によって前記血液収集装置に装着されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記振動装置が前記血液収集装置に結合されているときに前記振動装置の作動が生じ、前記振動装置が前記血液収集装置から切り離されているときに前記振動装置の非作動が生じる、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
前記振動装置の周波数が１０Ｈｚ〜１，０００Ｈｚである、請求項９に記載の装置。
【請求項１４】
前記振動装置の周波数が３０Ｈｚ〜１２０Ｈｚである、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
血液サンプルを得るための装置であって、前記装置は、
サンプル源を受容するためのホルダであって、前記ホルダは作動部分とポートとを有する、ホルダと、
前記ポート内に固定されたランセットハウジングであって、前記ランセットハウジングは入口と内部を有する、ランセットハウジングと、
穿刺要素であって、前記穿刺要素が前記内部に保持されている事前作動位置と、前記穿刺要素の少なくとも一部が前記入口を通って延在する穿刺位置との間で移動可能である、穿刺要素と、
前記ランセットハウジングの一部に取り外し可能に接続可能である容器であって、前記容器は収集キャビティを画定する、容器と、
振動装置が前記ホルダの一部に取り外し可能に接続可能である、装置。
【請求項１６】
前記作動部分が、前記ホルダが第１の楕円を画定する第１の位置と、前記ホルダが第２の楕円を画定する第２の位置との間で移行可能であり、前記第２の楕円が前記第１の楕円と異なる、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記作動部分が、前記サンプル源に圧力をかけるためのポンプ部材を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記ポンプ部材が一対の対向するタブを含む、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記サンプル源が指であり、前記指が前記ホルダ内で受容された状態で、前記ポートが前記指の一部と連通している、請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
前記振動装置が機械的接続によって前記ホルダに取り付けられている、請求項１５に記載の装置。
【請求項２１】
前記振動装置が磁気的接続によって前記ホルダに取り付けられている、請求項１５に記載の装置。
【請求項２２】
前記振動装置が前記血液収集装置と結合されているときに前記振動装置の作動が生じ、前記振動装置が前記血液収集装置から切り離されているときに前記振動装置の非作動が生じる、請求項１５に記載の装置。
【請求項２３】
血液サンプルを得るための装置であって、前記装置は、
サンプル源を受容するためのホルダであって、前記ホルダは作動部分を有する、ホルダと、
前記ホルダの一部に取り外し可能に接続可能な振動装置と、を含み、
前記作動部分は、前記ホルダが第１の楕円を画定する第１の位置と、前記ホルダが第２の楕円を画定する第２の位置との間で移行可能であり、前記第２の楕円が前記第１の楕円とは異なる、装置。
【請求項２４】
前記振動装置が前記ホルダに接続されて前記振動装置が前記第１の位置にある状態で、前記振動装置が前記血液サンプルを得るための前記装置の全体を振動させる、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記作動部分が、前記サンプル源に圧力をかけるためのポンプ部材を含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項２６】
前記振動装置が前記装置と結合されているときに前記振動装置の作動が生じ、前記振動装置が前記装置から切り離されているときに前記振動装置の非作動が生じる、請求項２３に記載の装置。
【請求項２７】
血液サンプルを得るための装置であって、前記装置は、
血液収集装置と
前記血液収集装置に取り外し可能に装着可能な振動装置と、を含み、
前記振動装置が前記血液収集装置と結合されているときに前記振動装置の作動が生じ、前記振動装置が前記血液収集装置から切り離されているときに前記振動装置の非作動が生じる、装置。
【請求項２８】
前記振動装置が前記血液収集装置に磁気的に結合されている、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記振動装置が前記血液収集装置に機械的に結合されている、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
前記振動装置の周波数が１０Ｈｚ〜１０００Ｈｚである、請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
前記振動装置の周波数が３０Ｈｚ〜１２０Ｈｚである、請求項３０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
本出願は、２０１８年５月２５日に出願された「振動モジュールを備えた血液収集アセンブリ」と題する米国仮出願シリアル番号第６２／６７６，３２５号の優先権を主張し、その開示は参照によりその全体で本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
１．開示の分野
本開示は、一般に、生物学的サンプルを得るための装置に関する。より詳細には、本開示は、痛みの緩和を提供しながら、制御された方式で、指を切開して絞り、血液サンプルを収集し、安定化させ、および分配する能力を有する、一体化された指ベースの毛細管での血液収集装置に関するものである。
【０００３】
２．関連技術の説明
血液サンプルのような生物学的サンプルを得て収集するための装置は、医療産業において一般的に使用されている。内科領域で共通して行われている血液収集の１つのタイプは、検査用の血液サンプルを収集するためにしばしば行われる毛細管血液収集である。糖尿病のような特定の疾患では、例えば患者の血糖値を監視するために、患者の血液を定期的に検査する必要がある。さらに、コレステロール検査キットなどの検査キットは、しばしば分析のための血液サンプルを必要とする。血液収集手順は、通常、血液サンプルを得るために指又は他の適切な体の部分を突き刺すことを伴う。典型的には、このような検査に必要な血液の量は比較的少量であり、小さな穿刺創又は切り込みは、通常、これらの検査に十分な量の血液を提供する。様々なタイプのランセット装置が開発されており、それらは患者の皮膚を穿刺して患者から毛細管血液サンプルを得るために使用される。受容される血液サンプルは、次に、収集及び／又は検査される。この検査は、ポイントオブケア（ＰＯＣ）検査装置によって行うことができ、又はそれを収集して検査施設に送ることができる。
【０００４】
多くの異なるタイプのランセット装置が、病院、診療所、医院などに、また個人消費者にも市販されている。そのような装置は、典型的には、針のような鋭く尖った部材、又は刃のような鋭い端部の部材を含み、これは、少量の血液の流出を提供する目的で、患者の皮膚に迅速な穿刺による傷又は切開を作成するために使用される。多くの人にとって、手で持った針又は刃で自分の指を刺すことは、生理的にも心理的にも困難であることが多い。その結果、ランセット装置は、トリガ機構の作動時に患者の皮膚を穿刺又は切断する自動装置に進化してきた。いくつかの装置では、針又はブレードは、患者からの血液収集を担当する医療専門家又は患者自身であり得る使用者によってトリガされるまで、待機位置に維持される。トリガされると、針又は刃は、患者の、例えば指の皮膚を穿刺又は切断する。多くの場合、バネが装置内に組み込まれて、患者の皮膚を穿刺又は切断するのに必要な「自動の」力を提供する。
【０００５】
現在、毛細管血液収集のワークフローは、高いスキルレベルを必要とする複雑な多段階プロセスである。このプロセスの多段階の性質は、溶血、不適当なサンプル安定化、微小な凝固などのサンプル品質の問題を引き起こす可能性のあるいくつかの変数を導入している。血液サンプルを得るためのランセット装置の使用は、検査中にランセットを静止しておくこと、穿刺位置から十分な血液の流れを得ること、血液を適切に収集すること、凝固を防ぐことなどを含むがこれらに限定されない、毛細管血液サンプルの収集に影響を与えるいくつかの変数をもたらす可能性がある。
【０００６】
大量の毛細管サンプル量、例えば３００〜５００μＬが必要な場合、毛細管血液収集のワークフローは、訓練を受けた看護師又は瀉血専門医のような高いスキルレベルを必要とする、さらに複雑な多段階プロセスを必要とする。また、大量の毛細管サンプルには、最大の刃を持つランセットを使用して、指先までより深く切り込むことを必要とし、指先には神経終末が多く密集した毛細管床があるため、鋭い痛みを伴うことになる。さらに、患者の指から血液を激しく手動で搾る、すなわち搾乳のようなかなりの患者の不快感もあり、これは数分間に及ぶ可能性があり、大量の血液を収集する際にはあざを残すことになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／００５２８０９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、患者に痛みの緩和を提供しながら、指を切開して絞り、サンプルを収集し、サンプルを安定化させ、その後、制御された方法でサンプルを分配する能力を有する装置が、当技術において必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の概要
本開示は、痛みの緩和を提供し、血液収集装置と、血液収集装置に取り外し可能に装着可能な振動装置とを含む生物学的サンプルを得るための装置に向けられている。有利には、本開示の振動装置は、血液収集装置を振動させることにより、患者に痛みの緩和を提供する。振動装置は、血液収集装置に、それが指に置かれる前に、取り付けられて、血液収集プロセス中に指から収集容器内への血液の流れを補助するだけでなく、指の切開中に痛みの緩和を提供することができる。
【００１０】
本開示の振動装置は、指の切開プロセス中に末梢神経線維Ａβを刺激し、脳に送られる痛み信号をマスクする機械的振動によって皮膚を脱感作することにより、血液収集装置の使用中の患者に痛みの緩和を提供する。さらに、本開示の血液収集装置を使用する制御された穏やかな指のマッサージと組み合わせた機械的振動は、血液収集プロセス中の患者の不快感を減少させるとともに、毛細管床を通って及び指の外に出る血液の効率的な流れを刺激することにより、血液収集を迅速化させる。
【００１１】
本発明の一実施形態によれば、血液サンプルを得るための装置は、血液収集装置と、血液収集装置に取り外し可能に装着可能な振動装置とを含み、血液収集装置は使い捨て可能であり、振動装置は再利用可能である。
【００１２】
一つの構成では、振動装置は、オフ位置とオン位置との間で移行可能である。別の構成では、振動装置が血液収集装置に取り付けられて振動装置がオン位置にある状態で、振動装置が血液収集装置の全体を振動させる。さらになお別の構成では、振動装置が、機械的接続によって血液収集装置に取り付けられている。ある構成では、振動装置は、磁気的接続によって血液収集装置に取り付けられている。
【００１３】
本発明の別の実施形態によれば、血液サンプルを得るための装置は、入口と、内部と、穿刺要素と、穿刺要素が内部に保持されている事前作動位置と穿刺要素の少なくとも一部が入口を通って延在している穿刺位置との間で移動可能な穿刺要素と、血液収集装置に取り外し可能に装着可能な振動装置と、を有する、血液収集装置を含む。
【００１４】
１つの構成では、振動装置は、オフ位置とオン位置との間で移行可能である。別の構成では、振動装置が血液収集装置に取り付けられ振動装置がオン位置にある状態で、振動装置は血液収集装置の全体を振動させる。さらになお別の構成では、振動装置は、機械的接続によって血液収集装置に取り付けられている。ある構成では、振動装置は、磁気的接続によって血液収集装置に取り付けられる。
【００１５】
本発明の別の実施形態によれば、血液サンプルを得るための装置は、サンプル源を受容するためのホルダであって、ホルダが作動部分及びポートを有する、ホルダと；ポート内に固定されたランセットハウジングであって、ランセットハウジングが入口及び内部を有する、ランセットハウジングと、穿刺要素が内部に保持されている事前作動位置と、穿刺要素の少なくとも一部が入口を通って延在している穿刺位置との間で移動可能な穿刺要素と、ランセットハウジングの一部に取り外し可能に接続可能な容器であって、容器が収集キャビティを画定する、容器と、ホルダの一部に取り外し可能に接続可能な振動装置と、を含む。
【００１６】
一つの構成において、作動部分は、ホルダが第１の楕円を画定する第１の位置と、ホルダが第２の楕円を画定する第２の位置との間で移行可能であり、第２の楕円は第１の楕円と異なる。別の構成では、作動部分は、サンプル源に圧力をかけるためのポンプ部材を含む。さらに別の構成では、ポンプ部材は、一対の対向するタブを含む。ある構成では、サンプル源は指である。別の構成では、指がホルダ内に受容された状態で、ポートが指の一部と連通している。さらに別の構成では、ランセットハウジングが出口を含む。ある構成では、容器がランセットハウジングに接続された状態で、ランセットハウジングの出口が、容器の収集キャビティと流体連通している。別の構成では、指がホルダ内に受容されて穿刺要素が穿刺位置にある状態で、穿刺要素が指を切開して血液サンプルを引き込む。さらに別の構成では、血液サンプルは、容器の収集キャビティ内に受容される。ある構成では、振動装置は、オフ位置とオン位置との間で移行可能である。別の構成では、振動装置がホルダに接続されて振動装置がオン位置にある状態で、振動装置が血液サンプルを得るための装置の全体を振動させる。さらに別の構成では、振動装置が機械的接続によってホルダに取り付けられている。一実施形態では、振動装置が磁気的接続によってホルダに取り付けられている。
【００１７】
本発明の別の実施形態によれば、血液サンプルを得るための装置は、サンプル源を受容するためのホルダであって、ホルダが作動部分を有する、ホルダと、ホルダの一部に取り外し可能に接続可能な振動装置と、を含み、作動部分は、ホルダが第１の楕円を画定する第１の位置と、ホルダが第２の楕円を画定する第２の位置との間で移行可能であり、第２の楕円は第１の楕円と異なる。
【００１８】
１つの構成では、振動装置は、オフ位置とオン位置との間で移行可能である。別の構成では、振動装置がホルダに接続されて振動装置がオン位置にある状態で、振動装置が血液サンプルを得るための装置の全体を振動させる。さらになお別の構成では、作動部分は、サンプル源に圧力をかけるためのポンプ部材を含む。１つの構成では、ポンプ部材は、一対の対向するタブを含む。別の構成では、サンプル源は指である。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
本開示の上記及び他の特徴及び利点、並びにそれらを達成する方法は、添付の図面と関連して得られた本開示の実施形態の以下の説明を参照することによって、より明らかになり、本開示自体がよりよく理解されるであろう。
【００２０】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による、振動装置及び血液収集装置の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一実施形態による、血液収集装置から取り外された振動装置の斜視図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態による、血液収集装置に取り付けられた振動装置の斜視図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態による、ホルダにランセットが装着された状態で血液収集装置に取り付けられた振動装置の斜視図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態による、ホルダに血液収集容器が取り付けられた状態で血液収集装置に取り付けられた振動装置の斜視図である。
【図６】図６は、本発明の一実施形態による、ホルダに血液収集容器が取り付けられた状態で血液収集装置から取り外された振動装置の斜視図である。
【図７】図７は、本発明の一実施形態による、ランセット切断からの痛み信号が、振動装置からの振動信号と混合されて、同時に患者に送信される様子を示す概略図である。
【図８】図８は、本発明の一実施形態による、血液サンプルを得るための別の構成要素を有する血液収集装置の分解斜視図である。
【図９】図９は、本発明の一実施形態による、ホルダの斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の一実施形態による、第１の位置にあるホルダの斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の一実施形態による、第２の位置にあるホルダの斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の別の実施形態による、角度のついた流れで血液サンプルを得るための半分一体化された血液収集装置の斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の別の実施形態による、インライン流で血液サンプルを得るための半分一体化された血液収集装置の斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の別の実施形態による、角度のついた流れで血液サンプルを得るための一体化された血液収集装置の斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明の別の実施形態による、インライン流で血液サンプルを得るための一体化された血液収集装置の斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の別の実施形態による、図１４の血液収集装置の横断面図である。
【図１７】図１７は、本発明の別の実施形態による、図１５の血液収集装置の横断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の別の実施形態による、血液流路を示す図１４の血液収集装置の横断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の別の実施形態による、血液流路を示す図１５の血液収集装置の横断面図である。
【図２０】図２０は、本発明の一実施形態による、ポート内に固定した容器を備えたホルダの斜視図である。
【図２１】図２１は、本発明の一実施形態による、本開示の振動装置及び血液収集装置を使用する第１のステップの斜視図である。
【図２２】図２２は、本発明の一実施形態による、本開示の振動装置及び血液収集装置を使用する第２のステップの斜視図である。
【図２３】図２３は、本発明の一実施形態による、本開示の振動装置及び血液収集装置を使用する第３のステップの斜視図である。
【図２４】図２４は、本発明の一実施形態による、本開示の振動装置及び血液収集装置を使用する第４のステップの斜視図である。
【図２５】図２５は、本発明の一実施形態による、本開示の振動装置及び血液収集装置を使用する第５のステップの斜視図である。
【００２１】
対応する参照文字は、いくつかの図全体を通して対応する部分を示す。ここに説明された例示は、本開示の例示的な実施形態を例示するものであり、そのような例示は、いかなる態様においても本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
詳細な説明
以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために企図される記載された実施形態を作成して使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な改変物、等価物、変形物、及び代替物は、当業者には容易に明らかなままであろう。そのような修正物、改変物、等価物、及び代替物は、いずれも、本発明の精神及び範囲内となるように意図されている。
【００２３】
以下の説明の目的のために、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂」、「底」、「横」、「縦」、及びそれらの派生語は、本発明に関連して図面の中で方向づけられるものとする。しかしながら、本発明は、明示的に反対に指定されている場合を除き、代替的な改変及びステップの流れを想定できることが理解されるべきである。添付の図面に示され、以下の明細書に記載された特定の装置及びプロセスは、本発明の単なる例示的な実施形態であることも理解されるべきである。したがって、ここに開示された実施形態に関連する特定の寸法及び他の物理的特性は、限定的なものとみなさるべきではない。
【００２４】
本開示は、血液収集装置と、血液収集装置に取り外し可能に装着可能な振動装置とを含む、痛みの緩和を提供して生物学的サンプルを得るための装置に向けられている。振動装置は、血液収集プロセス中に指から血液収集容器への血液の流れを補助するだけでなく、指の切開中に痛みの緩和を提供するために、血液収集装置が指の上に置かれる前に、血液収集装置に取り付けられ得る。
【００２５】
本開示の振動装置は、指の切開プロセス中に末梢神経線維Ａβを刺激するとともに脳に送られる痛み信号をマスクする機械的振動によって皮膚を脱感作することにより、血液収集装置の使用中の患者に痛みの緩和を提供する。さらに、本開示の血液収集装置を使用して制御された穏やかな指のマッサージと組み合わせた機械的振動は、血液収集プロセス中の患者の不快感を減少させるとともに、毛細管床を通って指の外に出る血液の効率的な流れを刺激することによって血液収集を迅速化させる。
【００２６】
図１〜６及び２１〜２５を参照すると、例示的な実施形態では、血液サンプル１８を得るための装置１は、血液収集装置１０と、血液収集装置１０に取り外し可能に装着可能な振動装置８０とを含む。例示的な実施形態では、本開示の血液収集装置は、以下でより詳細に説明するように、ホルダ１２、ランセット１４、及び収集容器１６を含む。
【００２７】
患者からの大量の毛細管サンプル量、例えば３００〜５００ｐＬが必要とされる場合、指先まで深く切り込む最大の刃を有するランセットを使用して、より深い切り込みが必要とされ、指先に多くの神経終末を有する高密度の毛細管床のために鋭い痛みを引き起こす。さらに、大量の血液を抽出する際には、患者の指からの血液を数分かけて搾るすなわち搾乳のような強烈な手動の指圧による患者の不快感もあり、あざを残すことになる。
【００２８】
有利にも、本開示の振動装置８０は、血液収集装置１０を振動させることにより、患者に痛みの緩和を提供する。例示的な実施形態では、振動装置８０は、血液収集装置１０が患者の指１９上に配置される前にそれに取り付けられることができ、血液収集プロセス中に指１９から血液収集容器１６への血液の流れを補助するだけでなく、指の切開中に痛みの緩和を提供する。
【００２９】
一実施形態では、本開示の振動装置８０は、血液収集装置１０の一部に取り外し可能に装着可能な電気的バイブレータである。例えば、一実施形態では、振動装置８０は、血液収集装置１０のホルダ１２に取り外し可能に装着可能である。他の実施形態では、振動装置８０は、血液収集装置１０の他の一部に取り外し可能に取り付け可能でもよい。他の実施形態では、本開示の振動装置８０は、血液収集装置１０に振動を提供する他のタイプのバイブレータであってもよいことが想定される。例示的な実施形態では、振動装置８０は、振動装置８０から振動が伝達されないオフ位置と、振動装置８０から振動が伝達されるオン位置との間で移行可能である。
【００３０】
振動装置８０の振動周波数は、１０Ｈｚ未満〜１０００Ｈｚ、例えば１０Ｈｚ〜１０００Ｈｚ、特定の場合には３０Ｈｚ〜１２０Ｈｚの範囲であり得ることに留意されたい。振動装置８０は、この範囲内で連続的な振動を生成するように構成されてもよいし、より低い周波数の周期の間に挟まれたより高い周波数の周期、又は非振動の周期の間に介在する振動の周期を有する可変振動サイクルを提供するように構成されてもよい。
【００３１】
更なる構成では、振動装置８０は、振動装置８０をホルダ１２又は収集装置１０の他の一部に取り付ける動作によって作動されるか、又はオンにされてもよい。同様に、振動装置は、振動装置８０をホルダ１２又は収集装置１０の他の一部から切り離す動作によって非作動又はオフにしてもよい。ここでは、振動装置８０は、この作動及び／又は非作動を達成するために、機械的、電気的、又は磁気的に結合されてもよいことに留意されたい。
【００３２】
図２及び３を参照すると、本開示の振動装置８０は、血液収集装置１０の一部に取り外し可能に装着可能である。例えば、一実施形態では、振動装置８０は、振動接続部分９０を含み、血液収集装置１０の一部、例えばホルダ１２は、接続部分４４を含む。振動接続部分９０は、血液収集装置１０の接続部分４４に取り外し可能に装着可能である。このようにして、振動装置８０は、血液収集装置１０に簡単かつ迅速に固定され、血液収集装置１０から取り外すことができる。一実施形態では、血液収集装置１０の振動接続部分９０及び接続部分４４は、機械的接続を形成する部材を含む。別の実施形態では、血液収集装置１０の振動接続部分９０及び接続部分４４は、磁気的接続部分を形成する構成要素を含む。他の実施形態では、血液収集装置１０の振動接続部分９０及び接続部分４４は、他の接続機構を形成する構成要素を含むことが想定される。
【００３３】
振動装置８０がオンになると、振動装置８０は血液収集装置１０を振動させる。この方式では、振動装置８０からの振動は血液収集装置１０に伝達され、その後、患者、例えば患者の指１９に伝達され、これは太くて速いＡβ末梢神経線維を刺激して皮膚を脱感作する（図７）。
【００３４】
図７を参照すると、患者の指１９から血液を収集するために、ランセット１４の穿刺要素５４（図１６〜１８）で患者の指１９内を切開し、これは指先の多数の神経終末を有する高密度の毛細管床のために鋭い痛みを引き起こす。ランセット１４の穿刺要素５４が鋭い痛みを引き起こして患者の指１９を切開するのと同時に、振動装置８０をオンにして血液収集装置１０と患者の指１９に振動を与えることで、患者の指１９に送られる振動信号とランセットの切断からの痛みの神経信号とが互いに混合される。この方式で、振動信号は、脳への全体的な痛み信号を覆い隠すことができ、異なる感覚経験、及びしばしばより低い痛みの知覚を提供することができ、それによって、指のランセット切断中に患者に痛みの緩和を提供することができる。
【００３５】
一実施形態では、本開示の振動装置８０は、血液収集装置１０を機械的に振動させることによって痛みの緩和を提供する。一実施形態では、本開示の振動装置８０は、血液収集装置１０の全体を振動させることにより、患者に痛みの緩和を提供する。
【００３６】
例示的な実施形態では、本開示の振動装置８０は、血液収集装置１０が患者の指１９上に配置される前に、血液収集装置１０に取り付けられることができる。他の例示的な実施形態では、本開示の振動装置８０は、指１９の切開の前に、血液収集装置１０を患者の指１９に載せた状態で血液収集装置１０に取り付けることができる。
【００３７】
一実施形態では、振動装置８０は、患者の指の先端など、患者の切開に先立って最大１２０秒以上の間、患者の切開部分に振動刺激を提供するように作動されてもよい。特定の切開状況では、振動装置８０は、患者の切開に先立って５秒から２０秒の間、患者の切開部分に振動刺激を提供するように作動されてもよい。この振動時間期間により、振動装置８０は、ほとんどの患者において振動鎮痛を作動させることができる。また、ここでは、振動装置８０は、検体及び／又は血液収集プロセスを通して、作動された状態に維持されるべきであることにも言及されている。これは、典型的には３分間の期間を超えず、２分未満で完了してもよい。
【００３８】
図１〜６を参照すると、一実施形態では、本開示の振動装置８０は、血液収集装置１０の一部、例えば、ホルダ１２の一部に取り外し可能に装着可能な電気的バイブレータである。例示的な実施形態では、本開示の振動装置８０は、振動を生成するための偏心フライホイール８４を有する電気モータ８２と、電池８６と、振動装置８０をオフ位置とオン位置との間で移行させるスイッチ８８とを含む。いくつかの実施形態では、振動装置８０の電池８６は、約１．５Ｖ〜３Ｖの電池であることが想定される。
【００３９】
一実施形態では、振動装置８０の電気モータ８２は、異なるモータ構成の偏心フライホイール８４を有するＡＣ又はＤＣモータである。振動装置８０の電気モータ８２は、一定又は可変の振動周波数を有することができる。いくつかの実施形態では、振動装置８０は、振動周波数を制御し、予め定められた範囲内に振動を維持するか、又は収集プロセス中に指１９上の装置の全体の共振周波数に一致させるための電子モジュールを含んでもよい。
【００４０】
一実施形態では、本開示の血液収集装置１０は使い捨て可能であり、本開示の振動装置８０は再利用可能である。例えば、血液収集装置１０のホルダ１２、ランセット１４、及び収集容器１６は、使用後に廃棄されてもよい。振動装置８０は、使用後に血液収集装置１０から取り外され、後の追加の使い捨て可能な血液収集装置１０の使用のために保存されてもよい。
【００４１】
図２〜６及び２１〜２５を参照すると、本開示の振動装置８０の使用が、次に説明される。
【００４２】
図２を参照すると、一実施形態では、振動装置８０は、血液収集装置１０のホルダ１２が患者の指１９に配置される前に、血液収集装置１０に取り付けられる。次に、図４、２１、及び２２を参照すると、ランセット１４の穿刺要素５４を用いて指１９を切開する前に、振動装置８０をオン位置にして、血液収集装置１０及び患者の指１９を振動させる。振動装置８０は、血液収集が完了するまで、血液収集装置１０及び患者の指１９に振動を与えるためにオン位置に維持される。例えば、図２２を参照すると、ランセット１４の穿刺要素５４が患者の指１９を切断して鋭い痛みを生じさせるのと同時に、振動装置８０をオンにして血液収集装置１０と患者の指１９に振動を与えることにより、患者の指１９に送られる振動信号と、ランセットの切断による痛み神経信号とが混合される。このようにして、振動信号は、脳への全体的な痛み信号をマスクすることができ、異なる感覚経験を提供し、多くの場合、より低い痛みの知覚を提供することができ、それによって、指のランセット切断中に患者に痛みの緩和を提供する。
【００４３】
図５、２３、及び２４を参照すると、使用者が指１９から血液１８を吸い上げ及び／又は抜き取るために、振動装置８０をオンにして、所望の量の血液１８が収集容器１６内に充填されるまで、ホルダ１２の翼３８を繰り返し絞り及び解放すると同時に、血液収集装置１０及び患者の指１９に振動を提供することにより、患者の指１９に送られた振動信号は、収集プロセス中に指１９から収集容器１６内への血液の流れを補助する。例えば、本開示の血液収集装置を用いた制御された穏やかな指のマッサージと組み合わせた、本開示の振動装置８０からの機械的振動は、血液収集プロセス中の患者の不快感を減少させるとともに、毛細管床を通って指の外に出る効率的な血液の流れを刺激することによって、収集を迅速化させる。
【００４４】
図６を参照すると、さらなる血液サンプル処理のために血液収集装置１０が指１９から取り外される前に、振動装置８０が血液収集装置１０のホルダ１２から取り外される。上述したように、振動装置８０は、その後、追加の血液収集装置で再利用されてもよく、使用済みの血液収集装置１０を適切に廃棄してもよい。
【００４５】
図１、４〜６、及び図８を参照すると、１つの例示的な実施形態では、血液収集装置１０は、別個の構成要素、例えば、ホルダ１２、ランセットハウジング又はランセット１４、及び収集容器１６を含む。
【００４６】
図９〜１１は、ここで議論されるような振動装置８０に適合するホルダ１２の例示的な実施形態を示す。ホルダ１２は、血液サンプル１８のような生物学的サンプルを供給するためのサンプル源、例えば指１９を受容することができる。本開示のホルダ１２は、一般に、第１の開口部２２（図８及び１２）を有する指受容部分２０と、作動部分２４と、第２の開口部２８を有するポート２６と、指端部ガード３０とを含む。一実施形態では、指端部ガード３０は、ホルダ１２内で指１９を適切に整列させて固定するための停止部分を提供する。
【００４７】
指受容部分２０の第１の開口部２２は、血液サンプル１８などの生物学的サンプルを供給するためのサンプル源、例えば指１９を受容するように構成されている。サンプル源は、第１の開口部２２内に嵌め込むことが可能な身体の他の部分を含み得ることが理解されよう。ポート２６は、指受容部分２０と連通している。例えば、ホルダ１２内で受容された指１９で、ポート２６は、指１９の一部と連通している。本開示のホルダ１２は、すべてのサイズの指を収容するようにサイズ調整することができる。
【００４８】
一実施形態では、指受容部分２０は、可撓性材料で形成されている。いくつかの実施形態では、指受容部分２０及びポート２６は、可撓性材料から形成されている。
【００４９】
ポート２６の第２の開口部２８は、以下でより詳細に説明されるように、ランセットハウジング１４及び収集容器１６を受容するように構成されている。一実施形態では、ポート２６は、ポート２６内でランセットハウジング１４及び収集容器１６を確実に受容するためのロック部分３２を含む。
【００５０】
一実施形態では、作動部分２４は、ホルダ１２が第１の直径を画定する第１の位置（図１０）と、ホルダ１２が第２の直径を画定する第２の位置（図１１）との間で移行可能であり、第２の直径は第１の直径よりも小さい。一実施形態では、作動部分２４は、ホルダ１２が第１の楕円形状を画定する第１の位置（図１０）と、ホルダ１２が第２の楕円形状を画定する第２の位置（図１１）との間で移行可能であり、第１の楕円形状は第２の楕円形状とは異なる。このように、ホルダ１２が減少した直径を有する第２の位置にある状態では、ホルダ１２の一部がサンプル源、例えば指１９に接触し、ホルダ１２の作動部分２４は、以下にさらに詳細に記載されるように、血液１８を吸い上げ及び／又は抜き取ることができる。
【００５１】
図１０及び１１を参照すると、一実施形態では、作動部分２４は、接触部材３４を含む。図１０を参照すると、作動部分２４が第１の位置にある状態で、接触部材３４は非係合位置にあり、すなわち、接触部材３４は、サンプル源、例えば指１９に関して第１の位置に提供され、接触部材３４がそれにわずかに接触してもよいようになっている。図１１を参照すると、作動部分２４が第２の位置にある状態で、接触部材３４は係合位置にあり、すなわち接触部材３４がサンプル源、例えば指１９に関して第２の位置に提供され、接触部材３４は、接触部材３４が指１９とかけられた圧力での接触状態にあり、ホルダ１２の作動部分２４は、血液１８を吸い上げ及び／又は抜き取ることができるようになっている。例えば、接触部材３４が係合位置にある状態で、接触部材３４は、サンプル源に圧力をかける。
【００５２】
図１０及び１１を参照すると、一実施形態では、作動部分２４は、サンプル源、例えば指１９に圧力をかけるためのポンプ部材３６を含む。一実施形態では、ポンプ部材３６は、一対の対向するタブ又は翼３８を備える。そのような実施形態では、各タブ３８は、接触部材３４を含んでもよい。図９〜１１を参照すると、一実施形態では、ホルダ１２は、リビングヒンジ部分４２を含む。リビングヒンジ部分４２は、使用者が第１の位置（図１０）と第２の位置（図１１）との間でタブ３８を絞ることを可能にする。
【００５３】
有利なことに、本開示のホルダ１２は、所望の量の血液１８が収集容器１６内に充填されるまで、使用者が翼３８を繰り返し絞ること及び解放して、指１９から血液１８を吸い上げ及び／又は抜き取ることを可能にする。
【００５４】
有利なことに、ホルダ１２が指１９上に配置された状態で、ホルダ１２は血液の流れを収縮させず、切開及び指絞りの位置を画定する。絞りタブ又は翼３８は、指１９の全体に一貫して適用される予め画定された範囲の絞り圧力を提供する。そうすることにより、ホルダ１２は、血液の抜き取りを刺激し、いかなる潜在的な溶血をも最小限に抑える、穏やかに制御された指マッサージを提供する。
【００５５】
一実施形態では、ホルダ１２は、安定性延長部分４０を含む。これは、ホルダ１２を指１９上に確実に配置するための追加の支持を提供する。一実施形態では、指受容部分２０は、全体としてＣ形状の部材を形成し、ホルダ１２を指１９上に確実に配置するための追加のグリップ及び支持を提供するための複数の内側グリップ部材を含む。
【００５６】
他の例示的な実施形態では、本開示のホルダ１２は、「血液サンプルを得るための装置」と題する、２０１７年８月２３日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０４８１４３に記載されたホルダ構造に実質的に類似して形成されてもよく、その開示の全体は、参照によりここに明示的に組み込まれる。
【００５７】
一つの例示的な実施形態では、本開示の血液収集装置１０は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能なランセットハウジング又はランセット１４を含む。図４、８、及び１２〜１９を参照すると、一実施形態では、ランセットハウジング１４は、入口又は開口部５０と、内部５２と、穿刺要素５４と、係合部分５６と、引込可能機構５８と、駆動バネ６０とを含む。一実施形態では、穿刺要素５４は、穿刺要素５４がランセットハウジング１４の内部５２内に保持される事前作動位置と、穿刺要素５４の少なくとも一部が、指１９の一部を切開するためにランセットハウジング１４の入口５０を通って延びる穿刺位置との間で移動可能である。
【００５８】
一実施形態では、本開示のランセット１４は、接触作動ランセットであり、「接触作動ランセット装置」と題する、２００５年５月６日に出願された米国特許出願公開第２００６／００５２８０９号明細書（特許文献１）に開示された特徴に従って構成されてもよく、本出願と共通に割り当てられており、その開示全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれている。
【００５９】
図４及び８を参照すると、一実施形態では、ランセットハウジング１４は、ホルダ１２及び収集容器１６とは別個の構成要素であってもよい。図１２及び１３を参照すると、いくつかの実施形態では、収集容器１６及びランセットハウジング１４は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能な単一の構成要素を形成する。図２、３、１５、及び１７を参照すると、いくつかの実施形態では、収集容器１６、ランセットハウジング１４、及びホルダ１２が、単一の構成要素を形成する。
【００６０】
図４及び８を参照すると、一実施形態では、ホルダ１２及びランセットハウジング１４が別個の構成要素であり、ランセットハウジング１４は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に装着可能である。そのような実施形態では、ランセットハウジング１４は係合部分５６を含む。図１４及び１５を参照すると、一実施形態では、ランセットハウジング１４がホルダ１２のポート２６内に押し込まれて、ランセットハウジング１４の係合部分５６がホルダ１２のロック部分３２内にロックされるようになっている。このようにして、ランセットハウジング１４は、ホルダ１２に確実に接続されてロックされ、ランセットハウジング１４の穿刺要素５４が、サンプル源、例えば指１９を切開又は穿刺するように作動させることができるようになっている。いくつかの実施形態では、ホルダ１２のポート２６は、ランセット１４又は収集容器１６をポート２６内に固定してロックするための複数のリブを含む。
【００６１】
ランセット１４を作動させるために、ランセット１４は、指１９に対して押されてランセット１４の引込可能機構５８を作動させ、指１９を切開する。本開示のランセット１４は、正しい切開深さ及び予め画定された切開位置を一貫して提供し、こうして十分なサンプル量を確実にする。
【００６２】
一実施形態では、ランセット１４は、穿刺位置に向けて穿刺要素５４をバイアスするために、ランセットハウジング１４の内部５２内に配置された駆動バネ６０を含む。穿刺後、穿刺要素５４は直ちに引き込まれ、ランセットハウジング１４の内部５２内に安全に固定される。
【００６３】
図４及び８を参照すると、一実施形態では、本開示のランセット１４は、指１９の皮膚を切開し、その後、以下にさらに詳細に記載されるように、血液サンプル１８を収集容器１６内に絞るために、使用される。
【００６４】
図１８を参照すると、一実施形態では、本開示のランセットハウジング１４は、切開の経路に沿って指１９の皮膚を切開するために使用され、その後、血液サンプル１８は、切開の経路に対して角度をつけて血液流路を流れる。図１９を参照すると、一実施形態では、ランセット１４は、中空針６２を含む。そのような実施形態では、本開示のランセットハウジング１４は、指１９の皮膚を切開の経路に沿って切開し、血液サンプル１８が中空針６２を通って平行な血液流路に沿って流れる。
【００６５】
図１５、１７、及び１９を参照すると、一実施形態では、ランセット１４は中空針６２を含む。そのような実施形態では、本開示のランセットハウジング１４は、指１９の皮膚を切開の経路に沿って切開し、中空針６２を通って平行な血液流路に沿って血液サンプル１８を流す。一実施形態では、ランセットハウジング１４は、出口２１０を含む。容器１６がランセットハウジング１４に接続された状態で、ランセットハウジング１４の出口２１０は、容器１６の収集キャビティ７０と流体連通している。
【００６６】
本開示のランセット構造体１４及び血液流路は、「血液サンプルを得るための装置」と題する、２０１７年８月２３日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０４８１４３に記載されたランセット構造体及び血液流路と実質的に類似して形成されてもよく、その開示の全体は、参照によりここに明示的に組み込まれる。
【００６７】
一つの例示的な実施形態では、本開示の血液収集装置１０は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能である収集容器１６を含む。収集容器１６は、血液サンプル１８を受容するための収集キャビティ７０、容器係合部分７２、血液収集部分７４、及びキャップ又はセプタム７６を画定する。所望の量の血液１８が容器１６内に収集されると、収集されたサンプル１８を診断装置及び／又は検査装置に送るために、血液収集部分７４が血液収集装置１０から取り外される。血液収集部分７４は、血液サンプル１８を収集キャビティ７０内に保護的に密封するために、一旦収集装置１０から取り外されると、キャップ又はセプタム７６を介して密封される。
【００６８】
図５及び８を参照すると、一実施形態では、血液収集容器１６は、ホルダ１２及びランセットハウジング１４とは別個の構成要素であってもよい。図１２及び１３を参照すると、いくつかの実施形態では、収集容器１６及びランセットハウジング１４は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能である単一の構成要素を形成する。図２、３、１５、及び１７を参照すると、いくつかの実施形態では、収集容器１６、ランセットハウジング１４、及びホルダ１２は、単一の構成要素を形成する。
【００６９】
図５及び８を参照すると、一実施形態では、ホルダ１２及び収集容器１６が別個の構成要素であり、収集容器１６は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能である。そのような実施形態では、容器１６は、容器係合部分７２を含む。図２０を参照すると、一実施形態では、容器１６がホルダ１２のポート２６内に押し込まれて、容器１６の容器係合部分７２がホルダ１２のロック部分３２内にロックされるようになっている。このようにして、容器１６はホルダ１２に確実に接続されロックされて、血液サンプル１８がホルダ１２内の指１９から容器１６の収集キャビティ７０に安全に流れることができるようになっている。
【００７０】
いくつかのタイプの収集容器１６が、本開示の装置１０と共に使用され得ることを理解することができる。また、収集容器１６は、別個の分配ユニットと関連付けることができ、又は収集容器１６は、血液１８を検査装置に分配するための一体的な分配部分を含むことができることも理解されよう。
【００７１】
図２〜６及び２１〜２５を参照すると、別々の構成要素、例えば、ホルダ１２、ランセットハウジング又はランセット１４、及び収集容器１６を有する血液収集装置１０を備えた本開示の振動装置８０の使用が、ここで説明される。
【００７２】
図２を参照すると、一実施形態では、血液収集装置１０のホルダ１２が患者の指１９上に配置される前に、振動装置８０が血液収集装置１０に取り付けられる。次に、図２１を参照すると、所望の指１９が洗浄され、所望の指１９にとって適切なサイズを有するホルダ１２が選択され、振動装置８０が血液収集装置１０に取り付けられた状態で、指１９上に確実に配置される。次に、図２２を参照すると、ランセットハウジング１４がホルダ１２のポート２６に接続される。上述したように、ランセットハウジング１４がホルダ１２のポート２６内に押し込まれて、ランセットハウジング１４の係合部分５６がホルダ１２のロック部分３２内にロックされるようになっている。このようにして、ランセットハウジング１４はホルダ１２に確実に接続されロックされて、ランセットハウジング１４の穿刺要素５４（図１６〜１８）が作動されて、サンプル源、例えば指１９を切開又は穿刺することができるようになっている。ランセット１４がホルダ１２のポート２６に接続された状態で、ランセットは指１９と連通している。
【００７３】
次に、図４、２１、及び２２を参照すると、ランセット１４の穿刺要素５４を用いて指１９を切開する前に、振動装置８０がオン位置にされて血液収集装置１０及び患者の指１９を振動させる。振動装置８０は、血液収集が完了するまで、オンの状態を維持されて血液収集装置１０及び患者の指１９に振動を与える。例えば、図２２を参照すると、ランセット１４の穿刺要素５４（図１６〜１８）が患者の指１９を切断して鋭い痛みを生じさせるのと同時に、振動装置８０をオンにして血液収集装置１０と患者の指１９に振動を与えることにより、患者の指１９に送られる振動信号と、ランセットの切断による痛み神経信号とが混合される。このようにして、振動信号は、脳への全体的な痛み信号をマスクすることができ、異なる感覚経験を提供し、しばしばより低い痛みの知覚を提供することによって、患者に指の切開中の痛みの緩和を提供することができる。
【００７４】
図２２を参照すると、指１９の皮膚を切開するためにランセット１４を作動させることが望まれるとき、ランセット１４は指１９に対して押されて、ランセット１４の引込可能機構５８（図１６〜１８）を作動させ、指１９を切開する。本開示のランセット１４は、正しい切開深さ及び予め設定された切開位置を一貫して提供し、こうして十分なサンプル量を確実にする。
【００７５】
指１９を切開して指１９からの血液１８（図２４）の流れを作った後、ランセット１４はホルダ１２から取り外され、収集容器１６はホルダ１２のポート２６内に押し込まれる。図２３を参照すると、容器１６がホルダ１２のポート２６内に押し込まれて、容器１６の容器係合部分７２がホルダ１２のロック部分３２内にロックされるようになっている。この方式において、容器１６がホルダ１２に確実に接続されロックされて、血液サンプル１８がホルダ１２内の指１９から容器１６の収集キャビティ７０に安全に流れることができるようになっている。
【００７６】
図２３及び２４を参照すると、血液サンプル１８の収集のために容器１６がホルダ１２に適切に固定されている状態で、所望の量の血液サンプル１８が収集容器１６内に充填されるまで、指１９から血液サンプル１８を吸い上げ及び／又は抜き取るために、使用者はホルダ１２の翼３８を絞ることと解放することを繰り返し行うことができる。有利なことに、ホルダ１２を指１９上に配置した状態で、ホルダ１２は血液の流れを収縮させずに、指の切開及び絞り位置を画定する。絞りタブ又は翼３８は、指１９の全体に一貫して適用される予め画定された範囲の絞り圧力を提供する。そうすることにより、ホルダ１２は、血液の抜き取りを刺激していずれの潜在的な溶血も最小化する、穏やかに制御された指１９マッサージを提供する。
【００７７】
例えば、図１０及び１１を参照すると、一実施形態では、作動部分２４は、接触部材３４を含む。図１０を参照すると、作動部分２４が第１の位置にある状態で、接触部材３４は非係合位置にあり、すなわち接触部材３４は、サンプル源、例えば指１９に関して第１の位置にある。図１１を参照すると、作動部分２４が第２の位置にある状態で、接触部材３４は係合位置にあり、すなわち接触部材３４が、第２の位置にあり、サンプル源、例えば指１９に対して加圧接触しており、ホルダ１２の作動部分２４は、血液１８を吸い上げ及び／又は抜き取ることができる。例えば、接触部材３４が係合位置にある状態で、接触部材３４はサンプル源に圧力をかける。
【００７８】
図５、２３、及び２４を参照すると、所望の量の血液１８が収集容器１６に充填されるまで、使用者がホルダ１２の翼３８の絞りと解放を繰り返しながら指１９から血液１８を吸い上げ及び／抜き取ると同時に、振動装置８０をオンにして血液収集装置１０及び患者の指１９に振動を提供することにより、患者の指１９に送られる振動信号は、収集プロセス中の指１９から収集容器１６内への血液の流れを補助する。例えば、本開示の血液収集装置を用いた制御された穏やかな指のマッサージと組み合わせた本開示の振動装置８０からの機械的振動は、血液収集プロセス中の患者の不快感を減少させるとともに、毛細管床を通る及び指から出る効率的な血液の流れを刺激することによって、血液収集を迅速化させる。
【００７９】
図６を参照すると、収集装置１０がさらなる血液サンプル処理のために指１９から取り外される前に、振動装置８０が血液収集装置１０のホルダ１２から取り外される。
【００８０】
図２５を参照すると、振動装置８０が取り外されて所望の量の血液１８が容器１６内に収集されると、収集されたサンプル１８を診断装置及び／又は検査装置に送る目的で、血液収集部分７４が血液収集装置１０から取り外される。血液収集部分７４は、収集装置１０から一旦取り外されると、キャップ又はセプタム７６を介して密封され、血液サンプル１８を収集キャビティ７０内に保護的に密封する。上述したように、振動装置８０は、その後、追加の血液収集装置で再利用されてもよく、使用済みの血液収集装置１０は適切に廃棄されてもよい。
【００８１】
本開示の装置は、検査装置がオフサイト又はポイントオブケア検査装置であっても、既知の任意の検査装置と互換性がある。様々なポイントオブケア検査装置が当技術分野で知られている。そのようなポイントオブケア検査装置には、試験紙、ガラススライド、診断用カートリッジ、又は検査及び分析のための他の検査装置が含まれる。試験紙、ガラススライド、及び診断用カートリッジは、血液サンプルを受容し、その血液を１つ以上の生理学的及び生化学的状態について検査するポイントオブケア検査装置である。分析のためにサンプルを研究所に送ることなく、カートリッジベースの構成を使用してベッド脇でごく少量の血液を分析するポイントオブケア装置が数多くある。これにより、長期にわたる結果を得る際の時間を節約することができるが、高度にルーチン的である研究所環境とは異なる課題が発生する。このような検査カートリッジの例としては、アボットグループ企業のｉ−ＳＴＡＴ（登録商標）検査カートリッジがある。ｉ−ＳＴＡＴ（登録商標）検査カートリッジのような検査カートリッジは、化学物質及び電解質の存在、血液学、血液ガス濃度、凝固、又は心臓マーカーなど、さまざまな条件の検査に使用してもよい。そのようなカートリッジを使用した検査の結果は、医療者に迅速に提供される。
【００８２】
収集容器１６はまた、そこに配置された血液サンプル及び／又は血液サンプルの成分を安定化させるためのサンプル安定化剤、例えば抗凝固剤を含んでもよい。収集容器１６はまた、サンプルの所定量に対応する少なくとも１つの充填ラインを含んでもよい。また、収集容器は、収集された血液の体積を表示／計測してもよい。
【００８３】
上述したように、図４〜６及び８を参照すると、ある実施形態では、ランセットハウジング１４は、ホルダ１２及び収集容器１６とは別個の構成要素であってもよい。図１２及び１３を参照すると、いくつかの実施形態では、収集容器１６及びランセットハウジング１４は、ホルダ１２のポート２６に取り外し可能に接続可能な単一の構成要素を形成する。図２、３、１５、及び１７を参照すると、いくつかの実施形態では、収集容器１６、ランセットハウジング１４、及びホルダ１２は、単一の構成要素を形成する。本開示の振動装置８０を備えた血液収集装置１０のこれらの他の例示的な実施形態の使用は、図２１〜２５に関して上述したステップと同様のステップを含む。単一の構成要素の血液収集装置１０を使用する場合、使用者は、収集容器１６を装着及び取り外す前にランセットハウジング１４を装着及び取り外す必要がない。
【００８４】
図１２、１３、１５、及び１７に示された血液収集装置の実施形態の使用は、「血液サンプルを得るための装置」と題する２０１７年８月２３日に出願されたＰＣＴ／ＵＳ２０１７／０４８１４３に記載された装置と実質的に同様に使用されてもよく、その開示の全体が参照によりここに明示的に組み込まれる。
【００８５】
本開示の振動装置８０及び血液収集装置１０は、毛細管血液収集装置のような、生物学的サンプルを得るための装置を提供し、これは痛みの緩和を提供しながら指を切開して絞る能力を有し、血液の流れを補助しながらサンプルを収集し、サンプルを安定化させ、その後制御された方法でサンプルを分配する能力を有する。装置はまた、溶血や微小血栓を含む低品質のサンプルに典型的に関連するワークフローのばらつきを排除することで、毛細管血液収集を簡素化して合理化する。
【００８６】
本開示の振動装置は、Ａβ末梢神経線維を刺激するとともに指の切開プロセス中に脳に送られる痛み信号をマスクする機械的振動によって、皮膚を脱感作することにより、血液収集装置の使用中の患者に痛みの緩和を提供する。さらに、本開示の血液収集装置を使用した、制御された穏やかな指のマッサージと組み合わせた機械的振動は、血液収集プロセス中の患者の不快感を減少させるとともに、毛細管床を通って及び指の外に出る効率的な血液の流れを刺激することによって、血液収集を迅速化させる。
【００８７】
さらに、本開示の振動装置は、血液収集装置を通って血液収集容器内への血液の流れを促進するとともに、抗凝固剤との血液混合を促進する、簡単で低コストの再利用可能な装置である。
【００８８】
本開示は、例示的な設計を有するものとして記載されてきたが、本開示は、本開示の精神及び範囲内でさらに修正することができる。したがって、本願は、その一般的な原理を用いた本開示の任意の変形、使用、又は適応をカバーすることを意図している。さらに、本願は、本開示が適用される技術において既知又は慣例の範囲内にあり添付の請求項の制限内に収まるような、本開示からのそのような逸脱をカバーすることを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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