(57)【要約】  ある輸液装置について説明する。この輸液装置は、注入瓶の栓に穴を開けるための穿刺カニューレを含む瓶アダプター、点滴スパイク、代替点滴ポートを収めるための代替点滴ポートホルダー、および流れ制御部材ポートを備えている。点滴スパイク、代替点滴ポートホルダー、および穿刺カニューレは流れ制御部材ポートと連通している。この輸液装置は、流れ制御部材ポートに挿入されて密封された流れ制御部材を備えている。流れ制御部材を複数の位置の間で回転させることにより、輸液装置内の流れが制御される。それらの位置には、点滴スパイクと穿刺カニューレとの間で流れを可能にする混合位置、および点滴スパイクと代替点滴ポートホルダーとの間で流れを可能にする投与位置がある。
2021505247.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注入瓶の栓に穴を開けるための穿刺カニューレを含む瓶アダプターと、
点滴スパイクと、
代替点滴ポートを収めるための代替点滴ポートホルダーと、
前記点滴スパイク、前記点滴ポートホルダー、および前記穿刺カニューレに連通している流れ制御部材ポートと、
前記流れ制御部材ポートに挿入されて密封された流れ制御部材と
を備えた輸液装置であって、
前記流れ制御部材を複数の位置の間で回転させることにより、前記輸液装置内の流れが制御され、前記複数の位置には、
前記点滴スパイクと前記穿刺カニューレとの間で流れを可能にする混合位置と、
前記点滴スパイクと前記代替点滴ポートホルダーとの間で流れを可能にする投与位置と
が含まれる、輸液装置。
【請求項２】
前記複数の位置には、前記点滴スパイクを密封する密封位置が含まれる、請求項１に記載の輸液装置。
【請求項３】
前記瓶アダプターは、
瓶のクラウンを収めるための空洞と、
複数の柔軟な瓶クラウン保持部材を形成するための、縦方向に伸びている複数のスリットと
を備え、
前記複数の瓶クラウン保持部材はそれぞれの先端に、内周方向に突出した突起を含む、
請求項１または請求項２に記載の輸液装置。
【請求項４】
前記瓶アダプターは、
瓶のクラウンを収めるための空洞を含む内側本体と、
前記瓶アダプターが前圧縮状態から圧縮状態へ圧縮されたときに前記内側本体を摺動させて内部に収める外側本体と
を有し、
前記瓶アダプターの誤った圧縮を防ぐように配置されている安全捕獲機構
を更に備えている、請求項１または請求項２に記載の輸液装置。
【請求項５】
前記安全捕獲機構は、前記瓶アダプターが前圧縮状態にあるときに前記瓶アダプターの外側本体を横断して、前記瓶アダプターが誤って圧縮されるのを防ぐように配置されている、請求項４に記載の輸液装置。
【請求項６】
前記瓶アダプターの内側本体は、
直径方向に並んでいる一対の回転可能な瓶クラウン保持部材
を含み、
前記一対の瓶クラウン保持部材はそれぞれ、基端部と先端部とを含み、
前記先端部には、内周方向に突出して、瓶のクラウンをスナップフィットで保持するための突起が設けられ、
前記一対の瓶クラウン保持部材の基端部をペンチのように挟んで、前記瓶アダプターの縦方向の中心線に向かって圧縮することにより、前記一対の瓶クラウン保持部材を回転させて、前記突起を前記瓶アダプターの縦方向の中心線から離す、
請求項４または請求項５に記載の輸液装置。
【請求項７】
前記瓶アダプターが前圧縮状態にあるときに前記流れ制御部材の回転を防ぐラッチ機構を備えている、請求項４から請求項６までのいずれか１項に記載の輸液装置。
【請求項８】
前記流れ制御部材ポートから伸びており、ラッチ穴を含む瓶アダプター支持具
を更に備え、
前記流れ制御部材は、
前記瓶アダプターが前圧縮状態にあるときに前記ラッチ穴に係合して前記流れ制御部材の回転を防ぐラッチ止め
を含み、
前記瓶アダプターの内側本体は、
前記瓶アダプターの外側本体を通して前記ラッチ穴の中へ伸びており、前記瓶アダプターが圧縮されたときに前記ラッチ穴から前記ラッチ止めを解放して、前記流れ制御部材を回転可能にする、直立したラッチ解放部材
を含む、請求項４から請求項７までのいずれか１項に記載の輸液装置。
【請求項９】
前記流れ制御部材は、前記流れ制御部材ポートの中に挿入された本体を含む、請求項１から請求項８までのいずれか１項に記載の輸液装置。
【請求項１０】
前記流れ制御部材の本体は、前記本体を回転させるように構成されたレバーを含む、請求項９に記載の輸液装置。
【請求項１１】
前記流れ制御部材の本体は、
前記点滴スパイクと前記穿刺カニューレとの間を連通させている斜めの管腔と、
前記点滴スパイクと前記代替点滴ポートホルダーとの間を連通させている真っ直ぐな管腔と
を含む、請求項９または請求項１０に記載の輸液装置。
【請求項１２】
前記流れ制御部材の本体が上に形成された帽子状の水平上壁を含み、前記瓶アダプターを収めるように構成された点滴スパイク本体
を更に備え、
前記点滴スパイク本体の水平上壁にはラッチ穴があり、
前記瓶アダプターの外側本体の帽子状の水平上壁は、回転可能で水平なラッチ部材を含み、
前記ラッチ部材は、第１端と、その反対側の第２端とを含み、
前記第１端には直立したラッチ止めがあり、前記ラッチ部材には、
前記瓶アダプターが前圧縮状態にあるときに、前記ラッチ止めが前記瓶アダプターの外側本体の水平上壁の上方で前記ラッチ穴の中へ突出して、前記流れ制御部材の回転を防ぐ非屈曲位置
があり、
前記瓶アダプターの内側本体は、
前記瓶アダプターが圧縮されたときに前記ラッチ部材の第２端に作用して前記ラッチ部材を回転させ、前記ラッチ止めを前記ラッチ穴から解放して前記流れ制御部材を回転可能にするように配置されている、直立したラッチ解放部材
を含む、
請求項４から請求項７までのいずれか１項に記載の輸液装置。
【請求項１３】
前記流れ制御部材の初期位置、中間位置、および最終位置を表示するように構成されている位置アイコン表示機構
を更に備えている、請求項１２に記載の輸液装置。
【請求項１４】
前記流れ制御部材は、前記流れ制御部材ポートの中に挿入された本体を含み、
前記本体は、
前記点滴スパイクと前記穿刺カニューレとの間を連通させている斜めの管腔と、
前記点滴スパイクと前記代替点滴ポートホルダーとの間を連通させている周方向の溝と
を含む、請求項１２または請求項１３に記載の輸液装置。
【請求項１５】
前記流れ制御部材の本体は鍵穴を含み、
前記瓶アダプターは、前記鍵穴へ挿入される鍵を含み、
前記流れ制御部材の本体が前記瓶アダプターに対して回転することにより、前記流れ制御部材がその本体に対して回転する、
請求項１４に記載の輸液装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具全般に関し、特に、注入液容器と別の注入瓶と共に使用される輸液装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、注入液容器および別の注入瓶と共に使用される輸液装置が開示されている。この輸液装置は、患者に投与される注入薬液を注入液容器の中に準備するのを容易にする。注入液容器の形は、バッグ、ボトル等がありうる。注入液容器には注入液が収められており、点滴ポートまたは投与ポートが備えられている。特許文献１の図４、図５が示す輸液装置を、以下、特許文献１の輸液装置と呼ぶ。特許文献１の図６には別の輸液装置が、図７には更に別の輸液装置が示されている。
【０００３】
特許文献１の輸液装置は、点滴スパイク、瓶アダプターポート、およびねじ切りの代替点滴ポートを備えた三叉のコネクタを含む。点滴スパイクは点滴ポートに挿入されて密封される。瓶アダプターポートは瓶アダプターと一体化している。瓶アダプターは、注入瓶と連通するようにその瓶の上に、望遠鏡のようにスナップフィットで取り付けられる。ねじ切りの代替点滴ポートは隔壁を含む。この隔壁は初めは密封されており、注入セットの点滴スパイクが挿入されることにより穴が開けられる。点滴スパイクは管腔を１つだけ含み、瓶アダプターポートは管腔を１つだけ含み、ねじ切りの代替点滴ポートは管腔を１つだけ含む。これら３つの管腔は、注入薬液が注入液容器に次のステップで準備されるように、流れを三方へ向けて連続的に通す。
【０００４】
ステップ１：輸液装置の瓶アダプターを別の注入瓶の上に、望遠鏡のようにスナップフィットで取り付ける。
ステップ２：輸液装置の点滴スパイクを注入液容器の点滴ポートへ挿入して、注入液容器と別の注入瓶との間に直通の流路を開く。
ステップ３：注入液容器と別の注入瓶との間で液状内容物を何度も繰り返し往き来させて注入瓶の薬剤を混ぜ、または再構成し、注入液容器の中で注入薬液を形成する。
ステップ４：輸液装置の代替点滴ポートを開いて、その中へ注入セットの点滴スパイクを挿入し、注入液容器と注入セットとの間に直通の流路を開く。注入セットは、注入薬液を注入液容器から患者へ重力で流すように準備されている。
注入薬液の投与を更に簡単化することは、更に便利であるだろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１５／０１９３４３号
【特許文献２】国際公開第２０１８／１７８９７１号
【特許文献３】国際公開第２０１８／１０４９３０号
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、上記の特許文献１の輸液装置と同様な輸液装置を対象とする。本発明の輸液装置は前者とは次のように異なる。この輸液装置は回転式の栓機構（すなわち流れ制御部材）を含む。この栓機構は、点滴スパイク、瓶アダプター、およびその瓶アダプターに付いているねじ切りの代替点滴ポートの間で流れを制御する。輸液装置は望遠鏡式瓶アダプターと一体化している。この瓶アダプターは注入瓶の上にスナップフィットで望遠鏡のように取り付け可能であり、続いて圧縮されると初めて、注入瓶の栓に穴を開ける。輸液装置はラッチ機構を含んでいても良い。このラッチ機構は、瓶アダプターが前圧縮状態にあるとき、栓機構が３つの位置の間で回転するのを防ぐ。瓶アダプターは安全捕獲機構を含む。この安全捕獲機構は、前圧縮状態から圧縮状態へと誤って圧縮されるのを防ぐ。安全捕獲機構には、それを解放するユーザーの操作が必要である。ユーザーの解放操作には好ましくは、安全捕獲器の取り外しが含まれる。特許文献２には、その他の安全捕獲機構が開示されている。瓶アダプターはまた、圧縮状態にあるとき、自身を不可逆に締め付ける締付機構を含む。本発明の輸液装置は、ねじ切りの代替点滴ポートを含むものには限られない。たとえば、次のような代替点滴ポートを同様に備えていてもよい。この代替点滴ポートを開いてその中へ注入セットの点滴スパイクを挿入するには、壊れやすい部品を破壊する必要がある。
【０００７】
栓機構が２つの位置の間で回転する場合、それらの位置には次のものが含まれる。混合位置（または再構成位置）は、点滴スパイクと瓶アダプターポートとの間で流れを可能にして注入薬液を準備するための位置である。投与位置は、点滴スパイクと代替点滴ポートとの間で流れを可能にして注入薬液を投与するための位置である。その他に、点滴スパイクを密封する（すなわち、点滴スパイク、瓶アダプターポート、および代替点滴ポートの間で流れを堰き止める）ための位置が与えられていても良い。この位置は、混合位置の前の初期位置として利用可能である。
【０００８】
栓機構が３つの位置の間で回転する場合、それらの位置には次のものが含まれる。最初の設定位置は、点滴スパイクを密封するための位置である。中間の準備位置は、点滴スパイクと瓶アダプターポートとの間で流れを可能にして注入薬液を準備するための位置である。最後の投与位置は、点滴スパイクと代替点滴ポートとの間で流れを可能にして注入薬液を投与するための位置である。栓機構はＬ字形の流れ制御部材を含む。この流れ制御部材はシャフトとレバーとを含み、回転軸のまわりで回転する。流れ制御部材は標準的な仕様に従い、密封されたポートをレバーで示す。栓機構は、最初の設定位置から中間の準備位置を経て最後の投与位置まで、一方向に回転可能である。ただし、医療サービス提供者が誤って準備を省略し、栓機構を設定位置から投与位置へ、準備位置に止めることなく回転させるかもしれない。したがって、栓機構は最後の投与位置から最初の設定位置へは回転可能である。
【０００９】
輸液装置では、好ましくは特許文献３に開示されたように、望遠鏡のような一体型瓶アダプターがスナップフィットで取り付けられた後、ユーザーによって圧縮されて注入瓶の栓に穴を開ける前に、瓶アダプターから穴の開いていない無傷の注入瓶をすぐに取り外すことができる。このような取り外しにより、そうでなければ、注入薬液の準備が早すぎて注入薬液をもはや患者へ投与する必要がなくなった場合に注入瓶を無駄にしてしまうということを防ぐことができる。このような取り外しは、好ましくは、ペンチのように挟んで圧縮することで達成される。ペンチのように挟んで圧縮することは、無傷の注入瓶を解放するための器具によって実行可能である。この器具は一対の内向きの突起を備えており、ペンチのような手工具、またはユーザーが操作する電動器具として構成可能である。この器具を使って、穴の開いていない無傷の注入瓶を取り外すようにすれば、手で取り外すのとは異なり、権限のある医療サービス提供者だけが注入瓶を取り外すことができる。
発明は添付の請求の範囲に定義されている。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
発明を理解し、それが実際上どのように実行可能であるかを知る目的で、好ましい実施形態を以下、添付の図面を参照して説明する。この説明は、発明を限定することなく、例示するためのものである。図面では、同様な部分に同様な番号を付している。
【００１１】
【図１】注入バッグ、特許文献１の輸液装置、注入瓶、および注入セットを含む従来の投与セットの斜視図である。
【図１Ａ】図１の線分１Ａ−１Ａに沿った注入瓶の縦断面図である。
【図２Ａ】特許文献１の輸液装置の上面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの線分２Ｂ−２Ｂに沿った特許文献１の輸液装置の縦断面図である。
【図３】発明の第１実施形態による輸液装置の正面斜視図である。この輸液装置は、前圧縮状態にある望遠鏡式瓶アダプターと、この瓶アダプターから穴の開いていない無傷の注入瓶を取り外すためのペンチのような手工具とを含む。
【図４】図３の輸液装置の分解図である。
【図５Ａ】図３の輸液装置の点滴スパイク本体の上面斜視図である。
【図５Ｂ】点滴スパイク本体の上面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂの線分５Ｃ−５Ｃに沿った点滴スパイク本体の縦断面図である。
【図５Ｄ】点滴スパイク本体の底面斜視図である。
【図５Ｅ】図５Ａにおいて円Ａで囲まれている点滴スパイク本体の一部を拡大した図である。
【図６Ａ】図３の輸液装置の流れ制御部材の上面図である。
【図６Ｂ】流れ制御部材の底面図である。
【図６Ｃ】流れ制御部材の底面斜視図である。
【図６Ｄ】図６Ｃにおいて円Ｂで囲まれている流れ制御部材の一部を拡大した図である。
【図６Ｅ】流れ制御部材の側面図である。
【図６Ｆ】図６Ｅの流れ制御部材の横断面図である。
【図７Ａ】図３の輸液装置の瓶アダプターの内側本体の上面斜視図である。
【図７Ｂ】瓶アダプターの内側本体の正面図と縦断面図である。
【図７Ｃ】瓶アダプターの内側本体の側面図と縦断面図である。
【図８Ａ】図３の輸液装置の瓶アダプターの外側本体の上面斜視図である。
【図８Ｂ】瓶アダプターの外側本体の正面図と縦断面図である。
【図８Ｃ】瓶アダプターの外側本体の側面図と縦断面図である。
【図９Ａ】初期の前圧縮状態にある図３の輸液装置の正面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの輸液装置の縦断面図である。
【図９Ｃ】図９Ｂにおいて円Ｃで囲まれている輸液装置の一部を拡大した図である。
【図９Ｄ】図９Ｂの輸液装置の縦断面図である。
【図９Ｅ】図９Ｄにおいて円Ｄで囲まれている輸液装置の一部を拡大した図である。
【図１０Ａ】ペンチのような手工具を使って穴の開いていない無傷の注入瓶を望遠鏡式瓶アダプターから取り外す様子を示す、図３の輸液装置の正面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの輸液装置の縦断面図である。
【図１１Ａ】望遠鏡式瓶アダプターが圧縮された後の図３の輸液装置の正面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの輸液装置の縦断面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｂにおいて円Ｅで囲まれている輸液装置の一部を拡大した図である。
【図１２Ａ】注入薬液を準備する状態になっている図３の輸液装置の正面図である。
【図１２Ｂ】注入薬液を準備する状態になっている輸液装置の側面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｂの輸液装置の縦断面図である。
【図１２Ｄ】図１２Ｃにおいて円Ｆで囲まれている輸液装置の一部を拡大した図である。
【図１３Ａ】注入薬液を投与する状態になっている図３の輸液装置の正面図である。
【図１３Ｂ】注入薬液を投与する状態になっている輸液装置の側面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ｂの輸液装置の縦断面図である。
【図１３Ｄ】図１３Ｃにおいて円Ｇで囲まれている輸液装置の一部を拡大した図である。
【図１４】発明の第２実施形態による輸液装置の正面斜視図である。この輸液装置は、穴の開いていない無傷の注入瓶に取り付けられた前圧縮状態にある望遠鏡式瓶アダプターと、その注入瓶をその瓶アダプターから取り外すためのペンチのような手工具とを含む。
【図１５】図１４の輸液装置の分解図である。
【図１６Ａ】図１４の輸液装置の点滴スパイク本体の上面斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａの点滴スパイク本体の正面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ａの点滴スパイク本体の底面斜視図である。
【図１７】図１４の輸液装置の流れ制御部材を複数の異なる角度から見た図である。
【図１８Ａ】図１４の輸液装置の瓶アダプターの内側本体を複数の異なる角度から見た図である。
【図１８Ｂ】図１８Ａの瓶アダプターの内側本体の上面図と縦断面図である。
【図１９Ａ】図１４の輸液装置の瓶アダプターの外側本体を複数の異なる角度から見た図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａの瓶アダプターの外側本体の正面と上面とを含む拡大斜視図である。
【図１９Ｃ】図１９Ａの瓶アダプターの外側本体の縦断面図である。
【図２０Ａ】輸液装置、点滴バッグ、および注入瓶に取り付けられた初期の前圧縮状態にある望遠鏡式瓶アダプターを含む設定配置の正面斜視図である。
【図２０Ｂ】遮断アイコンを示す栓位置アイコン表示機構を備えた輸液装置の正面図である。
【図２１Ａ】ペンチのような手工具を使って、穴の開いていない無傷の注入瓶を望遠鏡式瓶アダプターから取り外す様子を示す輸液装置の右側面図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａの輸液装置の縦断面図である。
【図２２Ａ】望遠鏡式瓶アダプターが圧縮された後の輸液装置の正面斜視図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａの輸液装置の縦断面図である。
【図２３Ａ】注入薬液を準備する状態にある輸液装置の正面斜視図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａの輸液装置の縦断面図である。
【図２４Ａ】注入薬液を投与する状態にある輸液装置の正面斜視図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａの輸液装置の縦断面図である。
【図２５】発明の第３実施形態による輸液装置の正面斜視図である。
【図２６】図２５の輸液装置の分解図である。
【図２７Ａ】図２５の輸液装置の点滴スパイク本体の上面斜視図である。
【図２７Ｂ】点滴スパイク本体の上面図である。
【図２７Ｃ】図２７Ｂの線分２７Ｃ−２７Ｃに沿った点滴スパイク本体の縦断面図である。
【図２７Ｄ】点滴スパイク本体の底面斜視図である。
【図２７Ｅ】図２７Ａにおいて円Ａで囲まれている点滴スパイク本体の一部を拡大した図である。
【図２８Ａ】図２５の輸液装置の流れ制御部材の上面図である。
【図２８Ｂ】流れ制御部材の底面図である。
【図２８Ｃ】流れ制御部材の底面斜視図である。
【図２８Ｄ】図２８Ｃにおいて円Ｂで囲まれている流れ制御部材の一部を拡大した図である。
【図２８Ｅ】流れ制御部材の側面図である。
【図２８Ｆ】図２８Ｅの線分２８Ｆ−２８Ｆに沿った流れ制御部材の横断面図である。
【図２９Ａ】図２５の輸液装置の瓶アダプター本体の上面斜視図である。
【図２９Ｂ】瓶アダプター本体の正面図と縦断面図である。
【図２９Ｃ】瓶アダプター本体の側面図と縦断面図である。
【図３０Ａ】図２５の輸液装置の正面図である。
【図３０Ｂ】図３０Ａの輸液装置の縦断面図である。
【図３０Ｃ】図３０Ｂにおいて円で囲まれている輸液装置の一部を拡大した図である。
【図３１Ａ】注入薬液を準備する状態にある図２５の輸液装置の正面図である。
【図３１Ｂ】注入薬液を準備する状態にある輸液装置の側面図である。
【図３１Ｃ】図３１Ｂの輸液装置の縦断面図である。
【図３１Ｄ】図３１Ｃにおいて円で囲まれている輸液装置の一部を拡大した図である。
【図３２Ａ】注入薬液を投与する状態にある図２５の輸液装置の正面図である。
【図３２Ｂ】注入薬液を投与する状態にある輸液装置の側面図である。
【図３２Ｃ】図３２Ｂの輸液装置の縦断面図である。
【図３２Ｄ】図３２Ｃにおいて円Ｄで囲まれている輸液装置の一部を拡大した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の説明ではある用語が、便宜を図る目的でのみ使用される。発明を限定するものではない。たとえば、「下側」、「底」、「上側」、「上部」という語は、参照される図面において方向を示す。「内側に」、「外側に」、「上方に」、「下方に」という語はそれぞれ、本発明に従って説明される装置およびその指定された部品の幾何学的中心に向かう方向、その中心から離れる方向を意味する。特に示さない限り、単数形の「ある」、「一つの」、「その」という語は１つの要素に限らず、「少なくとも１つ」を意味するものとして読まれるべきである。用語には、以上に述べた語、それらの派生語、および類義語が含まれる。
【００１３】
次のことも理解されるべきである。以下で発明の構成要素の寸法または特徴に言及する際に使用される、「約」、「近似的に」、「およそ」、「実質的に」等の語は、記述される寸法／特徴が厳密な境界値またはパラメータではなく、機能的には同様である、それらの値からのわずかなばらつきを排除するものではない。少なくとも、数値パラメータを含む参照は、業界で許容されている数学的かつ工業的な原理（たとえば、丸め近似、測定誤差等の系統誤差、製造上の許容範囲）を使うことにより、最下位の数字を変えない程度のばらつきを含むであろう。
【００１４】
図１は投与セット１０を示す。このセット１０は、注入液容器２０、初めは穴が開いていていない無傷の別の注入瓶３０、注入セット５０、および特許文献１の輸液装置６０を含む。注入液容器２０は、点滴ポートまたは投与ポート２１と注入ポート２２とを備えた点滴バッグで構成されている。この点滴バッグには注入液２３が収められている。点滴ポート２１はねじ切りキャップ２４によって密封されている。点滴ポート２１には、投与目的で点滴スパイクが挿入される。注入ポート２２は先端２６が密封プラグ２７で閉じられている。密封プラグ２７には注射針が挿入され、点滴バッグ２０の中に注射器の内容物が挿入される。
【００１５】
図１Ａは注入瓶３０を示す。注入瓶３０には、縦方向の中心線３１がある。注入瓶３０は、端が閉じた筒状の本体３２、開口部３４を含む管状のクラウン３３、および、本体３２とクラウン３３との中間に位置する首３６を含む。注入瓶３０は、クラウンの開口部３４を密閉するための栓３７を含む。クラウン３３は帯３８で覆われている。注入瓶３０には、注入液２３の中に導入されると注入薬液を形成する薬剤３９が収められている。薬剤３９は固体状であっても、粒状であっても、液状であっても良い。注入瓶３０には上面４１がある。上面４１により注入瓶３０は、注入薬液の形成に使われるまで滅菌状態に保たれる。注入瓶３０は、不正な開封の跡が残るキャップ４２を含む。キャップ４２は使用の直前に除去され、上面４１を露出させる。キャップ４２は使い捨てであり、除去された後は元に戻すことができない。キャップ４２が除去されて元には戻せなくなっても、注入瓶３０は尚も無傷として扱われる。栓３７に完全に穴が開けられて内部との流路が開かれるまでは、注入瓶３０は無傷である。
【００１６】
注入セット５０は点滴スパイク５１を含み、さらに、第１管５２、クランプ５３、滴下室５４、第２管５６、ローラークランプ５７、および雄型ルアーコネクタ５８を含む。
【００１７】
図１、図２Ａ、図２Ｂが示すように、特許文献１の輸液装置６０は、三叉のＹ字コネクタ６１（縦方向の中心線６２がある。）、点滴ポート２１に挿入されて密封される点滴スパイク６３、瓶アダプターポート６４、およびねじ切りの代替点滴ポート６６を含む。点滴スパイク６３には先端６３Ａがある。瓶アダプターポート６４には瓶アダプター６７が一体化されている。瓶アダプター６７の中心線６８はコネクタの縦方向の中心線６２と交差している。瓶アダプター６７は先端７１のある穿刺カニューレ６９を含む。コネクタ６１は、点滴スパイク６３を終端とする管腔７２、穿刺カニューレ６９に連通している管腔７３、および代替点滴ポート６６を終端とする管腔７４を含む。３本の管腔７２、７３、７４は流れを三方へ向けて、連続的に流す。代替点滴ポート６６は、点滴スパイク５１を受け入れて密封するのに適切で柔軟な樹脂材料、たとえばＰＶＣから形成されている。代替点滴ポート６６は隔壁７６を含む。隔壁７６には穴が開けられ、点滴スパイク５１が挿入される。代替点滴ポート６６には基端部６６Ａと先端部６６Ｂとがある。使用時、先端部６６Ｂは基端部６６Ａからねじ切られる。これにより隔壁７６が露出するので、注入セットの点滴スパイク５１で穴を開けることができる。輸液装置６０は、点滴スパイク６３を保護するためのカバー７７を含んでいても良い。
【００１８】
図３−図８Ｃは発明の第１実施形態による輸液装置１００を示す。輸液装置１００は、特許文献１の輸液装置６０とは構成および操作が異なる。図３はまた、ペンチのような手工具２００も示す。手工具２００は、穴の開いていない無傷の注入瓶３０を取り外すためのものである。手工具２００は本体２０１と一対の対向する爪２０２とを含む。爪２０２はいずれも内向きの突起２０３を持つ。爪２０２は手で簡単に互いへ向けて動かすことができ、穴の開いていない無傷の注入瓶３０をペンチのように挟んで圧縮して取り外す。これについては、図１０Ａと図１０Ｂとを参照しながら後述する。
【００１９】
輸液装置１００は三叉でＹ字形の点滴スパイク本体１０１を含む。点滴スパイク１０１本体には縦方向の中心線１０１Ａがあり、片側に点滴スパイク１０２、中央に流れ制御部材ポート１０３、反対側に代替点滴ポートホルダー１０４がある。代替点滴ポートホルダー１０４は代替点滴ポート１０６を受け入れて密封する。流れ制御部材ポート１０３には軸１０３Ａがあり、点滴スパイク本体の縦方向の中心線１０１Ａと交差している。代替点滴ポート１０６は、ねじ切られる部品、折り取られる部品等として組み込まれていてもよい。点滴スパイク１０２と代替点滴ポートホルダー１０４とは方向が同じであり、点滴スパイク本体の縦方向の中心線１０１Ａに沿っている。点滴スパイク本体１０１は瓶アダプター支持具１０７を含む。瓶アダプター支持具１０７は中央の流れ制御部材ポート１０３から伸びており、図３が示す上面斜視図において、点滴スパイク１０２に対する傾きが約１３５°であり、代替点滴ポート１０４に対する傾きが約４５°である。輸液装置１００は、瓶アダプター支持具１０７に取り付けられた望遠鏡式瓶アダプター１０８を含む。瓶アダプター１０８は、支持具１０７にしっかりと恒久的に取り付けられていても、取り外し可能に取り付けられていても良い。瓶アダプター１０８には縦方向の中心線１０８Ａがあり、点滴スパイク本体の縦方向の中心線１０１Ａと交差している。瓶アダプター１０８は内側本体１０９と外側本体１１１とを含み、初期の前圧縮状態から最終の圧縮状態へ圧縮されるようになっている。圧縮状態では、外側本体１１１がその中へ内側本体１０９を滑り込ませる。瓶アダプター１０８は穿刺カニューレ１１２を含む（図８Ａ−図８Ｃ参照）。瓶アダプターの圧縮状態において穿刺カニューレ１１２は注入瓶の栓３７に選択的に穴を開ける。穿刺カニューレ１１２は薄い鞘１１３で保護されており、輸液装置１００が注入薬液の投与に使用されるまで滅菌状態に保たれている。
【００２０】
輸液装置１００は、３つの位置の間を手動で回転する栓機構１１４を含む。栓機構１１４はＬ字形の流れ制御部材１１６を含む。流れ制御部材１１６は、図３の上面斜視図に矢印Ａで示されているように、点滴スパイク本体１０１に対して時計方向へ回転する。流れ制御部材１１６には回転軸１１６Ａがあり、点滴スパイク本体の縦方向の中心線１０１Ａに対して垂直であってそれと交差している。流れ制御部材１１６はシャフト１１７とレバー１１８とを含む。シャフト１１７は流れ制御部材ポート１０３にしっかりと挿入されて密封されている。レバー１１８は、医療サービス提供者の親指と人差し指との間に挟まれて回転する。栓機構１１４は、瓶アダプター１０８が圧縮状態にあるときに輸液装置１００の流れを制御する。栓１１４機構は、図３の上面斜視図では、流れ制御部材１１６を最初の設定位置から最後の投与位置まで、時計方向へ回転させる。これにより、中間の準備位置で準備された注入薬液が患者へ投与される。栓機構１１４は、設定位置では点滴スパイク１０２を密封し、準備位置では代替点滴ポート１０６を密封し、投与位置では瓶アダプター１０８を密封する。
【００２１】
輸液装置１００は以下の部分を含む。安全捕獲機構１１９は、ユーザーが瓶アダプター１０８を前圧縮状態から圧縮状態へ誤って圧縮することを防ぐ。安全捕獲機構１１９には音叉のような安全捕獲器１２１が組み込まれている。安全捕獲器１２１は、瓶アダプター１０８の前圧縮状態では、瓶アダプターの外側本体１１１を横切るように伸びている。締付機構１２２は、圧縮状態にある瓶アダプター１０８を不可逆的に締め付ける。ラッチ機構１２３は、瓶アダプター１０８が前圧縮状態にあるときに栓機構１１４の操作を阻む。栓回転制限機構１２４は、医療サービス提供者が流れ制御部材１１６を、最終の投与位置を越えて更に回転させるのを防ぐ。戻り止め機構１２６は、流れ制御部材１１６が設定位置から準備位置へ回転したときと、準備位置から投与位置へ回転したときとに警報音を発生させる。警報音は好ましくは、戻り止めが溝に嵌まる際のクリック音であり、輸液装置１００の操作中、医療サービス提供者には２回聞こえる。したがって、戻り止め機構１２６は、単一の溝と一対の戻り止めとを含んでいてもよいし、単一の戻り止めと一対の溝とを含んでいてもよい。
【００２２】
図５Ａ−図５Ｅが示すように、点滴スパイク１０２は、流れ制御部材ポート１０３に連通している管腔１２７を含む。代替点滴ポートホルダー１０４は、点滴スパイクの管腔１２７と同一直線上にあって流れ制御部材ポート１０３に連通している管腔１２８を含む。瓶アダプター支持具１０７は、流れ制御部材ポート１０３に連通している管腔１２９を含む。この管腔１２９には段があり、流れ制御部材ポート１０３に近い、径の狭い主部１２９Ａと、流れ制御部材ポート１０３から遠い、径の広い副部１２９Ｂとに分かれている。
【００２３】
流れ制御部材ポート１０３は、片側に第１縁１３１を含み、反対側に第２縁１３２を含む。第１縁１３１には段があり、栓回転制限機構１２４の一部を成している。第１縁１３１は、手前に出ている円弧部分１３３を含む。円弧部分１３３は円弧長が約１３５°であり、流れ制御部材１１６が回転軸１１６Ａのまわりを回転するのを、設定位置から投与位置までの約２２５°に制限している。円弧部分１３３には壁１３３Ａと反対側の壁１３３Ｂとがある。
【００２４】
瓶アダプター支持具１０７は、瓶アダプター１０８に取り付けられるフランジ１３４に終端を持つ。瓶アダプター支持具１０７にはラッチ穴１３６が貫通している。ラッチ穴１３６はラッチ機構１２３の一要素であり、流れ制御部材ポート１０３からフランジ１３４まで伸びている。戻り止め機構１２６は、瓶アダプター支持具１０７の上に溝１３７を含む。溝１３７は流れ制御部材ポートの第１縁１３１に隣接し、その円弧部分の壁１３３Ｂの前に位置する。
【００２５】
図６Ａ−図６Ｆが示すように、流れ制御部材のレバー１１８は、実質的には矩形状の主部１３８と、医療サービス提供者の親指と人差し指との間に挟まれる細長い副部１３９とを含む。レバー１１８の上面１４１は流れ制御部材ポート１０３から離れる方向を向いており、輸液装置１００の動作中の流路を示す記号を含む。流路には、点滴スパイク１０２と瓶アダプター１０８との間の準備流路と、点滴スパイク１０２と代替点滴ポート１０６との間の投与流路とがある。３つの位置の間で回転する栓の標準仕様に従い、レバーの上面１４１には、密封されたポートを医療サービス提供者に示す単語ＯＦＦが表示されている。
【００２６】
流れ制御部材のレバーの主部１３８の縁１４２は流れ制御部材ポート１０３に面しており、流れ制御部材のシャフト１１７を囲んでいる。この縁１４２には、栓回転制限機構１２４の一要素である内向きの突起１４３がある。この突起１４３には、円弧部分の壁１３３Ａに隣接した壁１４３Ａがあり、図３の上面斜視図において流れ制御部材１１６が点滴スパイク本体１０１に対して反時計方向へ回転するのを阻んでいる。突起１４３には反対側にも、円弧部分の壁１３３Ｂに隣接した壁１４３Ｂがあり、図３の上面斜視図において流れ制御部材１１６が時計方向へ回転するのを最終の投与位置で止めている。
【００２７】
流れ制御部材のレバーの縁１４２には一対の戻り止め機構１２６が次のように設けられている。第１戻り止め１４４Ａは、流れ制御部材１１６が中間の準備位置にあるときに溝１３７にスナップフィットで嵌まり、第２戻り止め１４４Ｂは、流れ制御部材１１６が最終の投与位置にあるときに溝１３７にスナップフィットで嵌まる。第２戻り止め１４４Ｂが嵌まるのは、突起の壁１４３Ｂが円弧部分の壁１３３Ｂに接触する前である。一対の戻り止め１４４は約４５°を成す。この角度は、流れ制御部材１１６が中間の準備位置から最終の投与位置まで回転する角度に相当する。
【００２８】
流れ制御部材のシャフト１１７は周面１４６と端面１４７とを含む。端面１４７は流れ制御部材のレバー１１８とは反対側にある。シャフト１１７は、傾斜している準備用管腔１４８と、真っ直ぐな投与用管腔１４９とを含む。準備用管腔１４８は点滴スパイクの管腔１２７と瓶アダプター支持具の管腔１２９との間を連通させている。投与用管腔１４９は点滴スパイクの管腔１２７と代替点滴ポートホルダーの管腔１２８との間をそれらに沿って中間で連通させている。準備用管腔１４８と投与用管腔１４９とは同一の横断面上に広がっており、回転軸１１６Ａと交差している。準備用管腔１４８はシャフトの周面１４６に入口１４８Ａと出口１４８Ｂとを含む。投与用管腔１４９はシャフトの周面１４６に入口１４９Ａと出口１４９Ｂとを含む。準備用管腔１４８の傾斜角は約１３５°であり、点滴スパイク１０２と瓶アダプター支持具１０７との間の角度約１３５°と等しい。
【００２９】
流れ制御部材のシャフト１１７は切欠部１５１を含む。切欠部１５１は回転軸１１６Ａと方向が同じであり、シャフトの端面１４７に向かっている。シャフト１１７は、ラッチ機構１２３の一要素である片持ち梁状のラッチ止め１５２を含む。流れ制御部材が初期の設定位置にあるとき、ラッチ止め１５２はラッチ穴１３６の中に配置され、瓶アダプター１０８が圧縮されると、そこから回転軸１１６Ａに向かって屈曲する。これにより、流れ制御部材１１６が手動で回転可能になる。ラッチ止め１５２は戻り止め１４４Ａと、シャフトの直径を隔てて反対側に位置する。
【００３０】
図７Ａ−図７Ｃが示すように、瓶アダプターの内側本体１０９はカップを逆さまにした形をしており、環状の水平上壁１５３と、瓶のクラウンに沿って下向きに伸びているスリーブ１５４とを含む。スリーブ１５４には下側の縁１５４Ａがある。瓶アダプターの内側本体１０９は瓶クラウン用の空洞１５６を仕切っている。瓶のクラウン３３の上に瓶アダプターの内側本体１０９が望遠鏡のようにスナップフィットで固定されると、空洞１５６の中には瓶のクラウン３３がぴったりと収まる。水平上壁１５３の中央には貫通穴１５３Ａが開いており、瓶アダプターの縦方向の中心線１０８Ａに沿って伸びている。注入瓶３０の上に瓶アダプターが望遠鏡のようにスナップフィットで固定されると、貫通穴１５３Ａが注入瓶の上面４１を覆う。
【００３１】
スリーブ１５４の主部１５７には、隣接した長手方向のスリットの第１対１５８Ａと第２対１５８Ｂとがある。これらは、直径方向に並ぶ一対の瓶クラウン保持部材１５９Ａ、１５９Ｂを形成する。瓶クラウン保持部材１５９はスリーブの主部１５７に対して回転可能であり、それぞれが基端部１６１と先端部１６２とを含む。瓶アダプターの内側本体の水平上壁１５３は好ましくは、直径方向に並ぶ一対の切欠部１６３を含む。これらは、水平上壁１５３の上で瓶クラウン保持部材１５９が回転するように、瓶クラウン保持部材１５９の内側に位置する。
【００３２】
瓶クラウン保持部材の先端部１６２のそれぞれには内周方向に突出した突起１６４が設けられており、スリーブの下側の縁１５４Ａに向かっている。初めは穴の開いていない無傷の注入瓶３０の上に瓶アダプターの内側本体１０９が望遠鏡のようにスナップフィットで固定されると、突起１６４が瓶のクラウン３３の下にスナップフィットで固定される。瓶クラウン保持部材の基端部１６１をペンチのように挟んで瓶アダプターの縦方向の中心線１０８Ａに向かって圧縮すると、瓶クラウン保持部材１５９がスリーブの主部１５７に対して回転する。これにより、瓶クラウン保持部材の突起１６４が瓶アダプターの縦方向の中心線１０８Ａから離れる。
【００３３】
瓶アダプターの内側本体の水平上壁１５３には、直径方向に並ぶ、直立した一対の固定部材１６６があり、一対の瓶クラウン保持部材１５９と配置が直交している。固定部材１６６は、瓶アダプターの内側本体１０９が外側本体１１１から誤って外されるのを防ぐ。スリーブ１５４は、直径方向に並ぶ一対の締付部材１６７を含む。締付部材１６７はスリーブの下側の縁１５４Ａに向かっており、瓶クラウン保持部材１５９と配置が直交している。固定部材１６６と締付部材１６７とは締付機構１２２の要素である。
【００３４】
瓶アダプターの内側本体の水平上壁１５３には直立したラッチ解放部材１６８がある。ラッチ解放部材１６８はラッチ機構１２３の一要素である。ラッチ解放部材１６８には自由端面１６８Ａがある。ラッチ解放部材１６８は瓶アダプターの外側本体１１１を通過して、ラッチ穴１３６の中に配置されている。ラッチ解放部材の自由端面１６８Ａは、瓶アダプター１０８が前圧縮状態にあるときはラッチ穴１３６の中に配置され、圧縮状態にあるときは中央の流れ制御部材ポート１０３とぴったり重なる。瓶アダプター１０８が圧縮状態にあるとき、ラッチ解放部材１６８はラッチ止め１５２をラッチ穴１３６から移動させ、すなわちその外へ取り外し、ラッチ機構１２３を解放する。
【００３５】
図８Ａ−図８Ｃが示すように、瓶アダプターの外側本体１１１はカップを逆さまにした形をしており、水平上壁１７１と、下側の縁１７２Ａを持つ下向きのスカート１７２とを含む。外側本体１１１は内側本体の空洞１７３を仕切って、中に内側本体１０９を望遠鏡のようにぴったりと収めている。これにより、瓶アダプター１０８が前圧縮状態から圧縮状態まで小さく収まっている。
【００３６】
瓶アダプターの外側本体の水平上壁１７１は次の部分を含む。第１に、中央に位置する直立したコネクタ１７４は、瓶アダプター支持具の管腔の副部１２９Ｂと、その反対側に位置する下向きの穿刺カニューレ１１２との中へ挿入される。瓶アダプター１０８が圧縮状態にあるとき、穿刺カニューレ１１２の先端１１２Ａが注入瓶の栓３７に穴を開ける。第２に、ラッチ解放部材１６８に属する貫通穴１７６はラッチ解放部材１６８を通過させる。第３に、周縁１７７には瓶アダプターのフランジ１３４が取り付けられる。第４に、直径方向に並ぶ一対の周方向のスリット１７８は、瓶アダプター１０８が圧縮状態にあるときに瓶クラウン保持部材の一対の基端部１６１を受け入れる。第５に、直径方向に並ぶ一対の周方向のスリット１７９は、瓶アダプター１０８が圧縮状態にあるときに固定部材１６６を受け入れる。
【００３７】
瓶アダプターの外側本体のスカート１７２は、直径方向に並ぶ縦方向の第１スリット対１８１と第２スリット対１８２とを含む。第２スリット対１８２は第１スリット対１８１に対向しており、瓶アダプター内側本体保持部材１８３Ａ、１８３Ｂを形成している。音叉のような安全捕獲器１２１は第１スリット対１８１と第２スリット対１８２とを横切って、瓶アダプター１０８の圧縮を防ぐ。
【００３８】
瓶アダプター内側本体保持部材１８３Ａ、１８３Ｂには内側に縦方向の空洞１８４Ａ、１８４Ｂがある。これらの空洞１８４Ａ、１８４Ｂには下側の縁１８６Ａ、１８６Ｂがある。保持部材１８３Ａ、１８３Ｂは締付機構１２２の要素である。
【００３９】
瓶アダプターの外側本体のスカート１７２には、注入瓶を解放するための直径方向に並ぶ一対の貫通穴１８７がある。これらの貫通穴１８７は瓶アダプター内側本体保持部材１８３Ａ、１８３Ｂと配置が直交している。一対の貫通穴１８７は、ペンチのような手工具２００で穴の開いていない無傷の注入瓶をペンチのように挟み、圧縮して取り外すのに利用される。これにより、注入瓶を手ではペンチのように挟んで圧縮できない。
【００４０】
以下、輸液装置１００の使用方法について図９Ａ−図１３Ｂを参照しながら説明する。
【００４１】
図９Ａ−図９Ｅが示すように、輸液装置１００の設定配置では、音叉のような安全捕獲器１２１が瓶アダプターの外側本体１１１を横切って、瓶アダプター１０８の圧縮を防いでいる。流れ制御部材のレバー１１８は、点滴スパイク１０２が密封されていることを示す。ラッチ機構１２３は、ラッチ止め１５２をラッチ穴１３６の中に配置することにより（図９Ｃ参照。）、栓機構１１４を最初の設定位置に固定する。前圧縮状態における瓶アダプター１０８では外側本体の水平上壁１７１とスリーブの下側の縁１５４Ａとの間の高さがＨ１である。注入瓶を解放するための貫通穴１８７は瓶クラウン保持部材の基端部１６１と並んでいる。
【００４２】
医療サービス提供者が、穴の開いていない無傷の注入瓶３０からキャップ４２を取り外し、露出した注入瓶の上面４１を拭う。医療サービス提供者は注入瓶３０の上に瓶アダプター１０８を望遠鏡のように取り付けて、患者に投与するための注入薬液を注入液容器２０の中に準備することができるようにする。薬剤の投与を中止して穴の開いていない無傷の注入瓶３０を再利用する場合、医療サービス提供者は、図１０Ａ、図１０Ｂが示すように、次のステップに従う。
【００４３】
医療サービス提供者はペンチのような手工具２００を瓶アダプター１０８と一直線に並べて、内向きの突起２０３の対を、注入瓶を解放するための一対の貫通穴１８７に挿入する。医療サービス提供者は瓶クラウン保持部材の基端部１６１をペンチのように挟んで圧縮し、それらを瓶アダプターの縦方向の中心線１０８Ａへ向かって動かす。瓶クラウン保持部材１５９がスリーブの主部１５７に対して回転することにより、内周方向の突起１６４を瓶アダプターの縦方向の中心線１０８Ａから遠ざけて、穴の開いていない無傷の注入瓶３０を解放させる。医療サービス提供者は注入瓶３０を瓶アダプターの内側本体１０９から取り外し、キャップ４２が取り外されているのにかかわらず次の使用に回す。輸液装置１００は廃棄される。
【００４４】
図１１Ａ−図１１Ｃは、医療サービス提供者が安全捕獲器１２１を瓶アダプターの外側本体１１１から取り外した後の輸液装置１００を示す。外側本体１１１が中に内側本体１０９をぴったりと収めているので、瓶アダプター１０８が小さく収まっている。穿刺カニューレの先端１１２Ａが鞘１１３に穴を開けると、注入瓶の栓３７に穿刺カニューレ１１２と瓶の本体３２との間の流路が開かれ、注入薬液を準備することができる。圧縮状態における瓶アダプター１０８では外側本体の水平上壁１７１とスリーブの下側の縁１５４Ａとの間の高さがＨ２であり、Ｈ１＞Ｈ２である。瓶アダプター１０８が圧縮されると、ラッチ解放部材１６８がラッチ止め１５２をラッチ穴１３６から外して、ラッチ機構１２３によるラッチが外れる。栓機構１１４は最初の設定位置に留まっている。圧縮により、ペンチのような手工具２００を使っても、穴の開いた注入瓶３０を取り外すことはできなくなる。
【００４５】
図１２Ａ、図１２Ｂは、医療サービス提供者が流れ制御部材１１６を点滴スパイク本体１０１に対して約１８０°、中間の準備位置まで回転させた後の輸液装置１００を示す。流れ制御部材のレバー１１８は、代替点滴ポート１０６が密封されていることを示す。医療サービス提供者には、戻り止め１４４Ａが溝１３７を叩くクリック音が聞こえる。点滴スパイク１０２が準備用管腔１４８を通して穿刺カニューレ１１２と連通する。医療サービス提供者は点滴スパイク１０２を点滴バッグ２０の点滴ポート２１の中へ挿入し、点滴バッグ２０と注入瓶３０との間で液状内容物を往き来させることにより、点滴バッグの中に注入薬液を準備する。医療サービス提供者は好ましくは、注入瓶３０が最後には確実に空になるように液状内容物を運ぶ。
【００４６】
図１３Ａ、図１３Ｂは、医療サービス提供者が流れ制御部材１１６を点滴スパイク本体１０１に対して約４５°、最終の投与位置まで回転させた後の輸液装置１００を示す。流れ制御部材のレバー１１８は、瓶アダプター１０８が密封されていることを示す。医療サービス提供者には、戻り止め１４４Ｂが溝１３７を叩くクリック音が聞こえる。栓回転制限機構１２４が流れ制御部材１１６の更なる回転を止める。点滴スパイク１０２が投与用管腔１４９を通して代替点滴ポート１０６と連通する。医療サービス提供者が代替点滴ポート１０６を開き、その中へ注入セットの点滴スパイク５１を挿入して注入薬液を投与する。
【００４７】
図１４−図１９Ｃは発明の第２実施形態による輸液装置３００を示す。図１４は、穴の開いていない無傷の注入瓶３０を取り外すためのペンチのような手工具２００も示す。この手工具２００はペンチのような本体２０１と一対の爪２０２とを含む。爪２０２はそれぞれ終端に内向きの突起３０３を含む。一対の爪２０２は互いに向かって手で動かすことができ、図２１Ａ、図２１Ｂを参照しながら後述するように、穴の開いていない無傷の注入瓶３０をペンチのように挟み、圧縮して取り外すことができる。
【００４８】
輸液装置３００は、点滴スパイク本体３０１、流れ制御部材３０２、望遠鏡式瓶アダプター３０３、および逆Ｔ字形シール部材３０４を含む。点滴スパイク本体３０１には縦方向の中心線３０１Ａがある。瓶アダプター３０３には縦方向の中心線３０３Ａがある。瓶アダプター３０３は内側本体３０６と外側本体３０７とを含む。輸液装置３００は次の部分を含む。安全捕獲機構３０８はユーザーが誤って瓶アダプターを圧縮して初期の前圧縮状態から最終の圧縮状態へ移行させるのを防ぐ。安全捕獲機構３０８は音叉のような安全捕獲器３０９として組み込まれている。瓶アダプター３０３が初期の前圧縮状態にあるとき、安全捕獲器３０９は瓶アダプターの外側本体３０７を通して水平方向に伸びている。締付機構３１１は、圧縮状態にある瓶アダプター３０３を不可逆に締め付ける。３つの位置の間で回転する栓３１２は、瓶アダプター３０３が圧縮状態にあるときに輸液装置３００の流れの方向を制御する。ラッチ機構３１３は、瓶アダプター３０３が前圧縮状態にあるときに栓３１２の操作を防ぐ。栓位置アイコン表示機構３１４は、栓の位置を示すアイコンを表示して、輸液装置３００の流れの方向を示す。
【００４９】
図１６Ａ−図１６Ｃが示すように、点滴スパイク本体３０１は三叉形状であり、片側に点滴スパイク３１６を含み、中央に管状の流れ制御部材ポート３１７を含み、反対側に管状の代替点滴ポートホルダー３１８を含む。点滴スパイク３１６は点滴ポート２１の中へ挿入されて密封される。流れ制御部材ポート３１７は流れ制御部材３０２を収めて密封する。代替点滴ポートホルダー３１８は代替点滴ポート３１９を収めて密封する。代替点滴ポート３１９は、ねじ切られる部品、折り取られる部品等として組み込み可能である。流れ制御部材ポート３１７は瓶アダプターの下向きのキャップ３２１で形成されており、瓶アダプター３０３にスナップフィットで固定されている。点滴スパイク３１６、流れ制御部材ポート３１７、および代替点滴ポートホルダー３１８は流れを三方へ連続して通す。
【００５０】
瓶アダプターのキャップ３２１には水平上壁３２２と下側の縁３２３とがある。水平上壁３２２には内面３２２Ａがあり、直径方向に並ぶ一対のラッチ穴３２４Ａ、３２４Ｂを含む。これらはラッチ機構３１３の一要素であり、瓶アダプター３０３が前圧縮状態にあるとき、点滴スパイク本体３０１と瓶アダプター３０３とが相対的に回転するのを防ぐ。
【００５１】
瓶アダプターのキャップの水平上壁の内面３２２Ａは、直径方向に並ぶ一対の穴列３２６Ａ、３２６Ｂを含む。これらは栓の位置を決めるものであり、輸液装置３００の流れを決める栓３１２の一要素である。穴列３２６はそれぞれ、最初の遮断用穴３２７、中間の準備用穴３２８、および最後の投与用穴３２９を含む。遮断用穴３２７は、面取りされた第１面３２７Ａを含む。第１面３２７Ａにより、栓３１２が最初の遮断位置から中間の準備位置へスムーズに移動することができる。準備用穴３２８は、面取りされた第１面３２８Ａを含む。第１面３２８Ａにより、栓３１２が中間の準備位置から最後の投与位置へスムーズに移動することができる。準備用穴３２８には、面取りされていない第２面３２８Ｂがあり、栓３１２が中間の準備位置から最初の遮断位置へ戻るのを防いでいる。投与用穴３２９は、面取りされた第２面３２９Ａを含む。第２面３２９Ａにより、医療サービス提供者が誤って栓３１２を最初の遮断位置から最後の投与位置まで、注入薬液を準備することなく直に回転させた場合でも、栓３１２が最後の投与位置から中間の準備位置へスムーズに移動することができる。したがって、医療サービス提供者は栓３１２を中間の準備位置へ配置して、注入薬液を準備することができる。
【００５２】
瓶アダプターの下側の縁３２３には、直径方向に並ぶ一対の栓位置アイコン表示窓３３１がある。これは、栓位置アイコン表示機構３１４の一要素である。瓶アダプターのキャップの水平上壁の内面３２２Ａには、栓位置アイコン表示窓３３１の内側に直径方向に並ぶ一対のスクリーン３３２がある。スクリーン３３２は半径が一定であり、下向きに広がっている。スクリーン３３２も栓位置アイコン表示機構３１４の一要素である。
【００５３】
図１７が示すように、流れ制御部材３０２には実質的に筒状の本体３３３があり、上面３３４、周面３３６、および底面３３７を含む。流れ制御部材３０２の内部にはＬ字形管腔３３８があり、注入薬液の準備に利用される。Ｌ字形管腔３３８は、周壁３３６には点滴スパイク用開口部３３８Ａを含み、底面３３７には穿刺カニューレ用開口部３３８Ｂを含む。流れ制御部材の周壁３３６には周方向の溝３３９があり、注入薬液の投与に利用される。外部の溝３３９は点滴スパイク用開口部３３９Ａと代替点滴ポート用開口部３３９Ｂとを含む。流れ制御部材の底面３３７は、瓶アダプター３０３と機械的に係合する鍵穴３４１を含む。鍵穴３４１により、流れ制御部材３０２と瓶アダプター３０３とは一体として、点滴スパイク本体３０１に対して回転可能である。
【００５４】
図１８Ａ、図１８Ｂが示すように、瓶アダプターの内側本体３０６はカップを逆さまにした形をしており、環状の水平上壁３４２とスリーブ３４３とを含む。スリーブ３４３は下側に縁３４３Ａを持ち、瓶のクラウンに沿って下向きに広がっている。瓶アダプターの内側本体３０６は瓶クラウン用の空洞３４４を仕切っており、その中に瓶のクラウン３３をぴったりと収めて、その上に望遠鏡のようにスナップフィットで固定される。瓶アダプターの内側本体の水平上壁３４２の中央には、瓶アダプターの縦方向の中心線３０３Ａに沿って貫通穴３４２Ａがある。瓶アダプターの内側本体が注入瓶３０の上に望遠鏡のようにスナップフィットで固定されたとき、貫通穴３４２Ａが注入瓶の上面４１の上を覆う。
【００５５】
スリーブ３４３は主部３４６を含み、主部３４６には第１スリット対３４７Ａと第２スリット対３４７Ｂとがある。スリット対３４７Ａ、３４７Ｂは縦方向に伸びており、直径方向に並ぶ一対の瓶クラウン保持部材３４８Ａ、３４８Ｂを形成している。瓶クラウン保持部材３４８はスリーブの主部３４６に対して回転可能であり、基端部３４９と先端部３５１とを含む。瓶アダプターの内側本体の水平上壁３４２は好ましくは、瓶クラウン保持部材３４８の内側に、直径方向に並ぶ一対の切り欠き３５２を含む。切り欠き３５２により、瓶クラウン保持部材３４８は水平上壁３４２に対して回転する。
【００５６】
瓶クラウン保持部材の先端部３５１のそれぞれには内周方向の突起３５３が設けられている。突起３５３はスリーブの下側の縁３４３Ａに向かって突出しており、瓶アダプターの内側本体３０２が穴の開いていない無傷の注入瓶３０の上にスナップフィットで固定されたとき、瓶のクラウン３３の下にスナップフィットで固定される。瓶クラウン保持部材の基端部３４９を瓶アダプターの縦方向の中心線３０３Ａに向かってペンチのように挟んで圧縮すると、瓶クラウン保持部材３４８がスリーブの主部３４６に対して回転し、瓶クラウン保持部材の突起３５３が瓶アダプターの縦方向の中心線３０３Ａから離れる。
【００５７】
瓶アダプターの内側本体の水平上壁３４２には、直径方向に並ぶ一対の直立した留め具３５４がある。留め具３５４の配置は瓶クラウン保持部材３４８に対して直交している。留め具３５４は、瓶アダプターの内側本体３０６が誤って外側本体３０７から取り外されるのを防ぐ。スリーブ３４３は、直径方向に並ぶ一対の締付部材３５６を含む。締付部材３５６はスリーブの下側の縁３４３Ａに向かっており、その配置は瓶クラウン保持部材３４８と直交している。締付部材３５６は締付機構３１１の一要素である。
【００５８】
瓶アダプターの内側本体の水平上壁３４２には、直径方向に並ぶ一対の直立したラッチ部材３５７がある。ラッチ部材３５７は、瓶アダプター３０３が圧縮状態にあるときにラッチ機構３１３によるラッチを解く。ラッチ部材３５７の配置は瓶クラウン保持部材３４８とは直交している。
【００５９】
図１９Ａ−図１９Ｃが示すように、瓶アダプターの外側本体３０７はカップを逆さまにした形をしており、水平上壁３５８と、下側に縁３５９Ａを持つ下向きのスカート３５９とを含む。瓶アダプターの外側本体３０７は内側本体用の空洞３６１を仕切っている。瓶アダプター３０３が前圧縮状態から圧縮状態へ縮むとき、外側本体の３０７の空洞３６１の中に内側本体３０６が望遠鏡のようにぴったりと収まる。
【００６０】
瓶アダプターの外側本体の水平上壁３５８は下向きの穿刺カニューレ３６１を含む。穿刺カニューレ３６１には基端開口部３６１Ａと先端３６１Ｂとがある。水平上壁３５８は箱形の鍵３６２を含む。この鍵３６２は流れ制御部材の鍵穴３４１の中に挿入される。鍵３６２は穿刺カニューレの基端開口部３６１Ａと一体化されている。穿刺カニューレの先端部３６１Ｂは、輸液装置３００が圧縮状態にあるとき、注入瓶の栓３７に穴を開ける。
【００６１】
下向きのスカート３５９は、縦方向に伸びている第１スリット対３６３Ａと第２スリット対３６３Ｂとを含む。これらのスリット対は、直径方向に並ぶ一対の内側本体保持部材３６４Ａ、３６４Ｂを形成している。内側本体保持部材３６４Ａ、３６４Ｂは内側に縦方向の穴３６６Ａ、３６６Ｂを含む。内側本体保持部材３６４Ａ、３６４Ｂは締付機構３１１の一要素である。縦方向の穴３６６Ａ、３６６Ｂは下側に、直径方向に並ぶ一対の縁３６７Ａ、３６７Ｂを含む。瓶アダプター３０３が前圧縮状態にあるとき、音叉のような安全捕獲器３０９が第１スリット対３６３Ａと第２スリット対３６３Ｂとを横切ることにより、瓶アダプター３０３が圧縮されることを防ぐ。
【００６２】
瓶アダプターの外側本体の水平上壁３５８は、直径方向に並ぶ一対の水平ラッチ部材３６８Ａ、３６８Ｂを含む。水平ラッチ部材３６８Ａ、３６８Ｂは中央に回転軸３６９Ａ、３６９Ｂを含み、水平上壁３５８に対してシーソーのように動くことができる。この動きにより水平ラッチ部材３６８Ａ、３６８Ｂは、瓶アダプター３０３が前圧縮状態にあるときには初期のラッチ位置にあってラッチ機構３１３によるラッチを機能させ、瓶アダプター３０３が圧縮状態にあるときには最終のアンラッチ位置にあってラッチ機構３１３によるラッチを解く。水平ラッチ部材３６８Ａ、３６８Ｂのそれぞれには第１端３７１Ａと反対側の第２端３７１Ｂとがある。第１端３７１Ａにはラッチ止め３７２が直立している。水平ラッチ部材３６８Ａ、３６８Ｂが非屈曲位置にあるとき、ラッチ止め３７２がラッチ位置よりも水平上壁３５８の上方へ突出して、ラッチ穴３２４の中に挿入される。瓶アダプター３０３が圧縮状態にあるとき、直立したラッチ部材３５７が水平ラッチ部材の第２端３７１Ｂに作用して水平ラッチ部材３６８Ａ、３６８Ｂを回転させ、ラッチ止め３７２をラッチ穴３２４から最終のアンラッチ位置へと移動させる。
【００６３】
瓶アダプターの外側本体の水平上壁３５８は、直径方向に並ぶ一対の水平な片持ち梁状の栓部材３７３Ａ、３７３Ｂを含む。これらの配置は水平ラッチ部材３６８Ａ、３６８Ｂと直交している。栓部材３７３Ａ、３７３Ｂのそれぞれには栓止め３７４が直立し、栓の位置決め用の穴列３２６と機械的に係合する。
【００６４】
瓶アダプターの外側本体３０７には周壁３７６が直立しており、水平上壁３５８を囲んでいる。周壁３７６は瓶アダプターの下側の縁３２３と下向きのスクリーン３３２との間に配置されており、栓位置アイコン表示機構３１４の一要素である。周壁３７６は、直径方向に並ぶ一対の栓位置アイコン列３７７Ａ、３７７Ｂを含む。これらは輸液装置３００の流動状態を示す。栓位置アイコン列３７７Ａ、３７７Ｂは周壁３７６に貫通穴として組み込まれている。栓位置アイコン列３７７Ａ、３７７Ｂはそれぞれ、次の３つのアイコンを含む。遮断アイコン３７８はＸ字形に組み込まれ、準備アイコン３７９は互いに反対向きの円弧の対として組み込まれ、投与アイコン３８１は直線として組み込まれている。
【００６５】
下向きのスカート３５９は、直径方向に並ぶ一対の貫通穴３８２Ａ、３８２Ｂを含む。これらは注入瓶を取り外すためのものであり、配置が内側本体保持部材３６４Ａ、３６４Ｂと直交している。貫通穴３８２Ａ、３８２Ｂにより、ペンチのような手工具２００を使えば、穴の開いていない無傷の注入瓶３０をペンチのように挟んで圧縮して取り外すことができるが、手ではできない。
【００６６】
シール部材３０４は、穿刺カニューレ３６１に取り付けられる管３８３と平坦な基板３８４とを含む。基板３８４は、瓶アダプター３０３が前圧縮状態にあるときに、瓶アダプターの内側本体の水平上壁の中央に開いた貫通穴３４２Ａに配置される。基板３８４の中央部は、穿刺カニューレの先端３６１Ｂを滅菌状態に保つ隔壁３８６として機能する。輸液装置３００が注入瓶３０の上に望遠鏡のように取り付けられたとき、基板３８４は注入瓶の上面４１の上に配置されてそれを密封する。隔壁３８６には、瓶アダプター３０３が圧縮状態にあるとき、穿刺カニューレの先端３６１Ｂによって穴が開けられる。
【００６７】
以下、輸液装置３００の使用方法について、図２０Ａ−図２４Ｂを参照しながら説明する。
【００６８】
図２０Ａは、輸液装置３００が点滴バッグ２０に取り付けられ、初期の前圧縮状態にある瓶アダプター３０３が注入瓶３０の上にスナップフィットで固定された後の設定配置を示す。音叉のような安全捕獲器３０９が瓶アダプターの外側本体３０７を横断しているので、瓶アダプター３０３を圧縮することができない。注入瓶を解放するための穴３８２Ａが瓶クラウン保持部材の基端部３４９と並んでいる。ラッチ機構３１３が栓３１２を最初の遮断位置に固定している。図２０Ｂが示すように、栓位置アイコン表示機構３１４は栓位置アイコン表示窓３３１に遮断アイコン３７８“Ｘ”を表示している。瓶アダプター３０３では、外側本体の水平上壁３５８とスリーブの下側の縁３４３Ａとの間が前圧縮状態での高さＨ１に等しい。
【００６９】
薬剤を投与せずに、穴の開いていない無傷の注入瓶を再利用することにした場合、医療サービス提供者は、図２１Ａ、図２１Ｂが示す次のステップに従う。医療サービス提供者はペンチのような手工具２００を瓶アダプター３０３に揃えて内向きの突起２０３を、注入瓶を解放するための穴３８２に通す。医療サービス提供者は瓶クラウン保持部材の基端部３４９をペンチのように挟んで圧縮し、それらを瓶アダプターの縦方向の中心線３０３Ａに向かって、矢印Ａが示すように移動させる。瓶クラウン保持部材３４８がスリーブの主部３４６に対して回転することにより、瓶クラウン保持部材の内周方向の突起３５３が瓶アダプターの縦方向の中心線３０３Ａから、矢印Ｂが示すように離れ、穴の開いていない無傷の注入瓶３０を解放する。その瓶を医療サービス提供者が瓶アダプターの内側本体３０６から、矢印Ｃが示すように取り外し、キャップ４２が取り外されているのにかかわらず、次の使用に回す。一方、輸液装置３００は廃棄される。
【００７０】
図２２Ａ、図２２Ｂは、医療サービス提供者が瓶アダプターの外側本体３０７から安全捕獲器３０９を取り外した後の輸液装置３００を示す。瓶アダプター３０３の外側本体３０７が中に内側本体３０６をぴったりと収めているので、瓶アダプター３０３が縮んでいる。穿刺カニューレの先端３６１Ｂがシール部材の隔壁３８６に穴を開けた後、注入瓶の栓３７には穿刺カニューレ３６１と瓶の本体３２との間に、注入薬液を準備するための流路が開かれる。瓶アダプター３０３では外側本体の水平上壁３５８とスリーブの下側の縁３４３Ａとの間が圧縮状態での高さＨ２に等しい。ここでＨ１＞Ｈ２。瓶アダプター３０３が圧縮されると、直立したラッチ部材３５７が第２端３７１Ｂに当接して水平ラッチ部材３６８をアンラッチ位置へ回転させることにより、ラッチ機構３１３によるラッチが解かれる。３つの位置の間で回転する栓３１２は最初の遮断位置のままであるので、栓位置アイコン表示機構３１４は栓位置アイコン表示窓３３１に準備アイコン３７８“Ｘ”を表示し続ける（図２２Ａ参照）。瓶アダプターが圧縮されることにより、ペンチのような手工具２００を使っても、注入瓶３０を取り外すことができない。
【００７１】
図２３Ａ、図２３Ｂは、医療サービス提供者が点滴スパイク本体３０１を瓶アダプター３０３に対して回転させて、栓３１２を中間の準備位置まで回転させた後の輸液装置３００を示す。この位置では、片持ち梁状の栓部材３７３が遮断用穴３２７から準備用穴３２８まで回転している。流れ制御部材の内部のＬ字形管腔３３８が点滴スパイク３１６と穿刺カニューレ３６１とに連通する。図２３Ａが示すように、栓位置アイコン表示機構３１４は栓位置アイコン表示窓３３１に準備アイコン３７９“２つの反対向きの円弧”を表示する。医療サービス提供者は、点滴バッグ２０と注入瓶３０との間で液状内容物を往き来させることにより、点滴バッグの中に注入薬液を準備する。
【００７２】
図２４Ａ、図２４Ｂは、医療サービス提供者が点滴スパイク本体３０１を瓶アダプターの外側本体３０３に対して回転させて、栓３１２を最後の投与位置へ移動させた後の輸液装置３００を示す。この位置では、片持ち梁状の栓部材３７３が準備用穴３２８から投与用穴３２９へ回転している。流れ制御部材の周方向の溝３３９が点滴スパイク３１６と代替点滴ポート３１８とに連通する。図２４Ａが示すように、栓位置アイコン表示機構３１４は栓位置アイコン表示窓３３１に投与アイコン３８１“直線”を表示する。医療サービス提供者は代替点滴ポート３１８を開き、代替点滴ポート３１８の中に注入セットの点滴スパイク５１を挿入して注入薬液を投与する。
【００７３】
図２５−図２９Ｃは発明の第３実施形態による輸液装置４００を示す。輸液装置４００は三叉のＹ字形点滴スパイク本体４０１を含む。点滴スパイク本体４０１には縦方向の中心線４０１Ａがある。点滴スパイク本体４０１は、片側に点滴スパイク４０２、中央に流れ制御部材ポート４０３、反対側に代替点滴ポートホルダー４０４を含む。代替点滴ポートホルダー４０４は代替点滴ポート４０６を収めて密封する。流れ制御部材ポート４０３には、点滴スパイク本体の縦方向の中心線４０１Ａと交差する軸４１６Ａがある。代替点滴ポート４０６は、ねじ切られる部品、折り取られる部品等として組み込まれていてもよい。点滴スパイク４０２と代替点滴ポートホルダー４０４とは方向が同じであり、点滴スパイク本体の縦方向の中心線４０１Ａに沿っている。点滴スパイク本体４０１は瓶アダプター支持具４０７を含む。瓶アダプター支持具４０７は流れ制御部材ポート４０３から伸びており、図２５が示す上面斜視図において、点滴スパイク４０２に対する傾きが約１３５°であり、代替点滴ポート４０４に対する傾きが約４５°である。輸液装置４００は、瓶アダプター支持具４０７に取り付けられた瓶アダプター４０８を含む。瓶アダプター４０８は、瓶アダプター支持具４０７にしっかりと恒久的に取り付けられていても、取り外し可能に取り付けられていても良い。瓶アダプター４０８には、点滴スパイク本体の縦方向の中心線４０１Ａと交差する縦方向の中心線４０８Ａがある。瓶アダプター４０８は穿刺カニューレ４１２を含む（図２９Ａ−図２９Ｃ参照）。穿刺カニューレ４１２は注入瓶の栓３７に穴を開ける。穿刺カニューレ４１２は薄い鞘（図示せず。）で保護され、輸液装置４００が注入薬液の投与に使用されるまで滅菌状態に保たれている。
【００７４】
輸液装置４００は、３つの位置の間を手動で回転する栓機構４１４を含む。栓機構４１４はＬ字形の流れ制御部材４１６を含む。流れ制御部材４１６は、図２５の上面斜視図に矢印Ａで示されているように、点滴スパイク本体４０１に対して時計方向へ回転する。流れ制御部材４１６には回転軸４１６Ａがあり、点滴スパイク本体の縦方向の中心線４０１Ａと垂直に交わっている。流れ制御部材４１６は、シャフト４１７とレバー４１８とを含む。シャフト４１７は、流れ制御部材ポート４０３にしっかりと挿入されて密封されている。レバー４１８は、医療サービス提供者の親指と人差し指との間に挟まれて回転する。栓機構４１４は輸液装置４００の流れを制御する。栓機構４１４は、図２５の上面斜視図では、流れ制御部材４１６を初期の設定位置から中間の準備位置を経て最終の投与位置まで、時計方向へ回転させる。準備位置では注入薬液が準備され、投与位置では注入薬液が患者へ投与される。栓機構４１４は、設定位置では点滴スパイク４０２を密封し、準備位置では代替点滴ポート４０６を密封し、投与位置では瓶アダプター４０８を密封する。
【００７５】
輸液装置４００は以下の部分を含む。栓回転制限機構４２４は、医療サービス提供者が流れ制御部材４１６を、最終の投与位置を越えて更に回転させるのを防ぐ。戻り止め機構４２６は、流れ制御部材４１６が初期の設定位置から中間の準備位置へ回転したときと、中間の準備位置から最終の投与位置へ回転したときとで警報音を発生させる。警報音は好ましくは、戻り止めが溝に嵌まる際のクリック音であり、輸液装置４００の操作中、医療サービス提供者には２回聞こえる。したがって、戻り止め機構４２６は、単一の溝と一対の戻り止めとを含んでいてもよいし、単一の戻り止めと一対の溝とを含んでいてもよい。
【００７６】
図２７Ａ−図２７Ｅが示すように、点滴スパイク４０２には、流れ制御部材ポート４０３に連通している管腔４２７があり、代替点滴ポートホルダー４０４には、点滴スパイクの管腔４２７と同一直線上にあって流れ制御部材ポート４０３に連通している管腔４２８がある。瓶アダプター支持具４０７は、流れ制御部材ポート４０３に連通している管腔４２９を含む。この管腔４２９には段があり、流れ制御部材ポート４０３に近い、径の狭い主部４２９Ａと、流れ制御部材ポート４０３から遠い、径の広い副部４２９Ｂとに分かれている。
【００７７】
流れ制御部材ポート４０３は、片側に第１縁４３１を含み、反対側に第２縁４３２を含む。第１縁４３１には段があり、栓回転制限機構４２４の一要素である。第１縁４３１は手前に出ている円弧部分４３３を含む。円弧部分４３３は円弧長が約１３５°であり、流れ制御部材４１６が回転軸４１６Ａのまわりを回転するのを、初期の設定位置から最終の投与位置までの約２２５°に制限している。円弧部分４３３には壁４３３Ａと反対側の壁４３３Ｂとがある。
【００７８】
瓶アダプター支持具４０７は、瓶アダプター４０８に取り付けられるフランジ４３４に終端を持つ。
【００７９】
図２８Ａ−図２８Ｆが示すように、流れ制御部材のレバー４１８は、実質的には矩形状の主部４３８と、医療サービス提供者の親指と人差し指との間に挟まれる細長い副部４３９とを含む。レバー４１８の上面４４１は流れ制御部材ポート４０３とは反対側に向いており、輸液装置４００の動作中の流路を示す記号を含む。流路には、点滴スパイク４０２と瓶アダプター４０８との間の準備流路と、点滴スパイク４０２と代替点滴ポート４０６との間の投与流路とがある。３つの位置の間で回転する栓の標準仕様に従い、レバーの上面４４１には、密封されたポートを医療サービス提供者に示す単語ＯＦＦが表示されている。
【００８０】
流れ制御部材のレバーの主部４３８の縁４４２は流れ制御部材ポート４０３に向いており、流れ制御部材のシャフト４１７を囲んでいる。この縁４４２には、栓回転制限機構４２４の一要素である内向きの突起４４３がある。この突起４４３には、円弧部分の壁４３３Ａに隣接した壁４４３Ａがあり、図２５の上面斜視図において、流れ制御部材４１６が点滴スパイク本体４０１に対して反時計方向へ回転するのを阻んでいる。突起４４３には反対側にも、円弧部分の壁４３３Ｂに隣接した壁４４３Ｂがあり、図２５の上面斜視図において、流れ制御部材４１６が時計方向へ回転するのを最終の投与位置で止めている。
【００８１】
流れ制御部材のレバーの縁４４２には一対の戻り止め機構４２６が次のように設けられている。第１戻り止め４４４Ａは、流れ制御部材４１６が中間の準備位置にあるときに溝４３７にスナップフィットで嵌まり、第２戻り止め４４４Ｂは、流れ制御部材４１６が最終の投与位置にあるときに溝４３７にスナップフィットで嵌まる。第２戻り止め４４４Ｂが嵌まるのは、内向きの突起の壁４４３Ｂが円弧部分の壁４３３Ｂに接触する前である。一対の戻り止め４４４は約４５°を成す。この角度は、流れ制御部材４１６が中間の準備位置から最終の投与位置まで回転する角度に相当する。
【００８２】
流れ制御部材のシャフト４１７は周面４４６と端面４４７とを含む。端面４４７は流れ制御部材のレバー４１８とは反対側にある。シャフト４１７は、傾斜している準備用管腔４４８と、真っ直ぐな投与用管腔４４９とを含む。準備用管腔４４８は点滴スパイクの管腔４２７と瓶アダプター支持具の管腔４２９との間を連通させている。投与用管腔４４９は点滴スパイクの管腔４２７と代替点滴ポートホルダーの管腔４２８との間をそれらに沿って中間で連通させている。準備用管腔４４８と投与用管腔４４９とは同一の横断面上に配置され、回転軸４１６Ａと交差している。準備用管腔４４８はシャフトの周面４４６に入口４４８Ａと出口４４８Ｂとを含む。投与用管腔４４９はシャフトの周面４４６に入口４４９Ａと出口４４９Ｂとを含む。準備用管腔４４８の傾斜角は約１３５°であり、点滴スパイク４０２と瓶アダプター支持具４０７との間の角度約１３５°と等しい。
【００８３】
流れ制御部材のシャフト４１７は切欠部４５１を含む。切欠部４５１は回転軸４１６Ａと方向が同じであり、シャフトの端面４４７に向かっている。
【００８４】
図２９Ａ−図２９Ｃが示すように、瓶アダプターの本体４０８は、カップを逆さまにした形をしており、水平上壁４７１と縦方向のスリット４５８とを含む。スリット４５８により、柔軟な瓶クラウン保持部材４５９が形成される。瓶アダプターの本体４０８は、内側に瓶のクラウン３３をぴったりと収める空洞４５６を仕切っている。瓶クラウン保持部材４５９はそれぞれ、内周方向に突出した突起４６４を先端に含む。突起４６４は、瓶アダプターの本体４０８が無傷の注入瓶３０の上にスナップフィットで固定されると、瓶のクラウン３３の下にスナップフィットで固定される。
【００８５】
瓶アダプターの本体の水平上壁４７１は、中央に直立したコネクタ４７４を含み、その反対側に下向きの穿刺カニューレ４１２を含む。コネクタ４７４は瓶アダプター支持具の管腔の副部４２９Ｂに挿入される。穿刺カニューレ４１２の先端４１２Ａは、瓶アダプターの本体が無傷の注入瓶３０の上にスナップフィットで固定されたとき、注入瓶の栓３７に穴を開ける。瓶アダプターの本体の水平上壁４７１はまた、瓶アダプターのフランジ４３４に取り付けられる周方向の縁４７７も含む。
【００８６】
以下、輸液装置４００の使用方法について、図３０Ａ−図３２Ｂを参照しながら説明する。
【００８７】
図３０Ａ−図３０Ｃは輸液装置４００の設定配置を示す。流れ制御部材のレバー４１８は、点滴スパイク４０２が密封されている（すなわち遮断されている）ことを示す。医療サービス提供者は、穴の開いていない無傷の注入瓶３０からキャップ４２を取り外し、露出した注入瓶の上面４１を拭う。医療サービス提供者は瓶アダプター４０８を注入瓶３０の上に取り付けて、注入液容器２０の中に注入薬液を準備して患者に投与することができるようにする。医療サービス提供者が瓶アダプター４０８を注入瓶３０の上に取り付けたとき、穿刺カニューレの先端４１２Ａが鞘に穴を開け、続いて注入瓶の栓３７に穴を開ける。これにより、穿刺カニューレ４１２と瓶の本体３２との間に、注入薬液を準備するための流路が開かれる。
【００８８】
図３１Ａ、図３１Ｂは、医療サービス提供者が流れ制御部材４１６を点滴スパイク本体４０１に対して約１８０°回転させ、準備位置へ移動させた後の輸液装置４００を示す。流れ制御部材のレバー４１８は、代替点滴ポート４０６が密封されていることを示す。戻り止め４４４Ａが溝４３７を叩くので、医療サービス提供者にはクリック音が聞こえる。点滴スパイク４０２が準備用管腔４４８を通して穿刺カニューレ４１２に連通する。医療サービス提供者が点滴スパイク４０２を点滴バッグ２０の点滴ポート２１へ挿入し、点滴バッグ２０と注入瓶３０との間で液状内容物を往き来させることにより、点滴バッグの中に注入薬液を準備する。医療サービス提供者は好ましくは、液状内容物を最後に移動させたときに、注入瓶３０が確実に空になるようにする。
【００８９】
図３２Ａ、図３２Ｂは、医療サービス提供者が流れ制御部材４１６を点滴スパイク本体４０１に対して約４５°回転させ、投与位置へ移動させた後の輸液装置４００を示す。流れ制御部材のレバー４１８は、瓶アダプター４０８が密封されていることを示す。戻り止め４４４Ｂが溝４３７を叩くので、医療サービス提供者にはクリック音が聞こえる。栓回転制限機構４２４が流れ制御部材４１６の更なる回転を止める。点滴スパイク４０２が投与用管腔４４９を通して代替点滴ポート４０６に連通する。医療サービス提供者が代替点滴ポート４０６を開き、その中へ注入セットの点滴スパイク５１を挿入して注入薬液を投与する。
【００９０】
図３−図３２Ｂに従って説明された実施形態はすべて、回転位置を３つ含む。最初の設定位置では点滴スパイクが密封される。中間の準備位置では点滴スパイクと穿刺カニューレとの間が連通して、注入薬液が準備（すなわち混合）される。最後の投与位置では、点滴スパイクと代替点滴ポートとの間が連通して、注入薬液が投与される。別の実施形態では、回転位置が２つであっても良い。混合位置または再構成位置（すなわち初期位置）では、点滴スパイクと穿刺カニューレとの間が連通する。投与位置（すなわち最終位置）では、点滴スパイクと代替点滴ポートホルダーとの間が連通する。この別の実施形態では、輸液装置が、点滴スパイクと穿刺カニューレとの間が連通している初期位置または初期状態に設定される。さらに、より大きな円弧部分（円弧部分１３３、４３３参照。）が設けられることにより、流れ制御部材の動きが２つの位置の間に制限される。たとえば、円弧部分の円弧長が約４５°に設定される。たとえば、流れ制御部材の動きが、図１２Ａと図１３Ａとに示されている位置の間に制限されても良い。その他に、栓位置を決める穴列３２６がそれぞれ穴を２つずつしか、すなわち混合用穴３２８と投与用穴３２９としか、含んでいなくても良い。
【００９１】
本発明の特定の実施形態が図示され、説明されたが、その他にも様々な変形および修正が、発明の精神と範囲とから逸脱することなく可能であることは、当業者には自明であろう。
【００９２】
以上、輸液装置について説明し、添付の図面に示した。この輸液装置は、注入液を収めた注入液容器と共に使用され、注入液を投与するための点滴ポートを備えている。最初は穴の開いていない、無傷である別の注入瓶には、端が閉じていて、薬剤を収めている瓶の本体と、管状のクラウンと、上面とがある。クラウンには、穴の開いていない栓によって蓋をされた開口部がある。注入セットは、点滴ポートに挿入されて密封される点滴スパイクと、患者への投与を目的とするコネクタとを含む。
【００９３】
以下は、請求されても良い発明の側面に番号を振り、それらを列挙したリストである。なお、発明の側面は、このリストに列挙されたもので尽きているわけではない。
【００９４】
１．注入瓶の栓に穴を開けるための穿刺カニューレを含む瓶アダプターと、
点滴スパイクと、
代替点滴ポートを収めるための代替点滴ポートホルダーと、
点滴スパイク、代替点滴ポートホルダー、および穿刺カニューレに連通している流れ制御部材ポートと、
流れ制御部材ポートに挿入されて密封された流れ制御部材と
を備えた輸液装置であって、
流れ制御部材を複数の位置の間で回転させることにより輸液装置内の流れが制御され、複数の位置には、
点滴スパイクと穿刺カニューレとの間で流れを可能にする混合位置または再構成位置と、
点滴スパイクと代替点滴ポートホルダーとの間で流れを可能にする投与位置とが含まれる、輸液装置。
【００９５】
２．複数の位置には、点滴スパイクを密封する密封位置、または、点滴スパイク、穿刺カニューレ、および代替点滴ポートの間で流れを遮断する位置が含まれる、側面１に記載の輸液装置。
【００９６】
３．流れ制御部材が初期位置から中間位置まで回転したときと、中間位置から最終位置まで回転したときとに警報音を発生させる戻り止め機構
を更に備えた、側面１または側面２に記載の輸液装置。
【００９７】
４．戻り止め機構が、
単一の溝に嵌まる一対の戻り止め、または、一対の溝に嵌まる単一の戻り止め
を含む、側面３に記載の輸液装置。
【００９８】
５．流れ制御部材が初期位置から最終位置へ回転するのを制限する回転制限機構
を備えた、側面１から側面４までのいずれかに記載の輸液装置。
【００９９】
６．瓶アダプターが、
瓶のクラウンを収めるための空洞を含む内側本体と、
瓶アダプターが前圧縮状態から圧縮状態へ圧縮されたときに内側本体を摺動させて内部に収める外側本体と
を含む、側面１から側面５までのいずれかに記載の輸液装置。
【０１００】
７．瓶アダプターの誤った圧縮を防ぐように配置されている安全捕獲機構
を備えた、側面６に記載の輸液装置。
【０１０１】
８．流れ制御部材の本体が上に形成されているキャップ形状の水平上壁を含み、瓶アダプターを収めるように構成された点滴スパイク本体
を備えた、側面１から側面７までのいずれかに記載の輸液装置。
【０１０２】
９．側面８に記載の輸液装置のうち、側面６または側面７に従属しているものであって、
点滴スパイク本体の水平上壁がラッチ穴を含み、
瓶アダプターの外側本体のキャップ形状の水平上壁が、回転可能で水平なラッチ部材を含み、
ラッチ部材が第１端とその反対側の第２端とを含み、
ラッチ部材の第１端が、直立したラッチ止めを含み、
ラッチ部材には、
瓶アダプターが前圧縮状態にあるとき、ラッチ止めが水平上壁を越えてラッチ穴の中へ突出して、流れ制御部材の回転を阻む非屈曲位置
があり、
瓶アダプターの内側本体は、
瓶アダプターが圧縮されたとき、ラッチ部材の第２端に作用してラッチ部材を回転させてラッチ止めをラッチ穴から移動させ、流れ制御部材の回転を可能にする、直立したラッチ解放部材
を含む、輸液装置。
【０１０３】
１０．水平上壁が位置決め用の穴列を含み、その穴列が、初期用穴、中間用穴、および最終用穴を含み、
瓶アダプターが、
穴列と機械的に係合する、直立した位置止めを含む片持ち梁状部材
を有する、側面８または側面９に記載の輸液装置。
【０１０４】
１１．初期用穴は、
流れ制御部材が初期位置から中間位置へスムーズに移動することを可能にする、面取りされた第１面
を含み、
中間用穴は、
流れ制御部材が中間位置から最終位置へスムーズに移動することを可能にする、面取りされた第１面
を含み、
中間用穴は、
流れ制御部材が中間位置から初期位置へ戻るのを防ぐための、面取りされていない第２面
を含み、
最終用穴は、
流れ制御部材が最終位置から中間位置へスムーズに移動することを可能にする、面取りされた第２面
を含む、側面１０に記載の輸液装置。
【０１０５】
１２．流れ制御部材の初期位置、中間位置、および最終位置を表示するように構成された位置アイコン表示機構
を備えた、側面８から側面１１までのいずれかに記載の輸液装置。
【０１０６】
１３．点滴スパイク本体が、
瓶アダプターを受け入れるように構成されたキャップ形状の下側の縁
を含み、
その縁が位置アイコン表示窓を含み、
瓶アダプターが、
位置アイコン表示窓に表示されるように構成された位置アイコン列を含む外側本体の上壁
を有する、側面１２に記載の輸液装置。
【０１０７】
１４．位置アイコン列が、
文字Ｘ、反対向きの一対の円弧、および直線を含む３つのアイコン
を含む、側面１３に記載の輸液装置。
【０１０８】
１５．流れ制御部材が初期位置にあるときには、アイコン表示窓に文字Ｘが表示され、
流れ制御部材が中間位置にあるときには、アイコン表示窓に一対の円弧が表示され、
流れ制御部材が最終位置にあるときには、アイコン表示窓に直線が表示される、
側面１４に記載の輸液装置。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
2021505247.tif 000073
【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
2021505247.tif 000075
【図２８Ｅ】
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【図２８Ｆ】
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【図２９Ａ】
2021505247.tif 000078
【図２９Ｂ】
2021505247.tif 000079
【図２９Ｃ】
2021505247.tif 000080
【図３０Ａ】
2021505247.tif 000081
【図３０Ｂ】
2021505247.tif 000082
【図３０Ｃ】
2021505247.tif 000083
【図３１Ａ】
2021505247.tif 000084
【図３１Ｂ】
2021505247.tif 000085
【図３１Ｃ】
2021505247.tif 000086
【図３１Ｄ】
2021505247.tif 000087
【図３２Ａ】
2021505247.tif 000088
【図３２Ｂ】
2021505247.tif 000089
【図３２Ｃ】
2021505247.tif 000090
【図３２Ｄ】
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【国際調査報告】
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