(57)【要約】  患者の気道に治療ガスの流れを送達するためのインターフェースデバイス（３６）における使用のためのフレーム（４０）が、第１及び第２のフレーム部材（４５，５２）を含み、各フレーム部材は、治療ガスの流れを供給する導管（３４）に連結されるように構成される第１の端（４２ａ，５２ａ）と、封止アセンブリ（３８）に連結されるように構成される反対側の第２の端（４２ｂ，５２ｂ）とを有する。各フレーム部材は、その第１の端と第２の端との間に延在する、その中に画定される通路を有する。第１のフレーム部材は、封止アセンブリを通過する基準平面（Ｐ）の第１の側に配置され、第２のフレーム部材は、第１の側とは反対の基準平面の第２の側に配置される。第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の少なくとも一方は、第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の他方に向かって付勢される。患者の気道に治療ガスの流れを送達するための封止アセンブリを有するインターフェースデバイスにおける使用のためのフレーム（１００）が、治療ガスの流れを提供する導管に連結されるように構成される入口（１０１ａ）と、一対の対向する出口（１０１ｂ、１０１ｃ）とを有する、概ね中空の中央ハブ部材（１０１）と、一対の概ね中空のアーム部材（１０２，１０３）とを含み、出口の各々は、入口から概ね外向きに延びる中央ハブ部材のそれぞれの縮小部分（１０４ａ，１０４ｂ）の端に配置され、アーム部材の各々は、第１の端（１０２ａ，１０３ａ）と、反対側の第２の端（１０３ａ，１０３ｂ）とを有し、各アーム部材の反対側の第２の端は、封止アセンブリに連結されるように構成され、各アーム部材の第１の端は、中央ハブ部材の縮小部分のそれぞれ１つと摺動的に係合させられる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の気道に治療ガスの流れを送達するための封止アセンブリを有する患者インターフェースデバイスにおける使用のためのフレームであって、
前記治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、前記封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第１のフレーム部材と、
前記治療ガスの流れを供給する前記導管に連結されるように構成される第１の端と、前記封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第２のフレーム部材とを含み、
前記第１のフレーム部材は、前記第１のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、前記第１のフレーム部材の内部に画定される通路を有し、
前記第２のフレーム部材は、前記第２のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、前記第２のフレーム部材の内部に画定される通路を有し、
前記第１のフレーム部材は、前記封止アセンブリを通過する基準平面の第１の側に配置され、前記第２のフレーム部材は、前記第１の側とは反対の前記基準平面の第２の側に配置され、
前記第１のフレーム部材及び前記第２のフレーム部材の少なくとも一方は、前記第１のフレーム部材及び前記第２のフレーム部材の他方に向かって付勢される、
フレーム。
【請求項２】
前記第１のフレーム部材の前記第１の端及び前記第２のフレーム部材の前記第１の端は、前記治療ガスの流れを供給する前記導管に連結されるように構成される単一の入口導管に互いに併合される、請求項１に記載のフレーム。
【請求項３】
前記フレームは、前記第１のフレーム部材と前記第２のフレーム部材との間に連結されるストラップを更に含む、請求項１に記載のフレーム。
【請求項４】
前記ストラップは、第１の端と、反対側の第２の端とを含み、前記ストラップの前記第１の端は、前記第１のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第１のフレーム部材に連結され、前記ストラップの前記第２の端は、前記第２のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第２のフレーム部材に連結される、請求項３に記載のフレーム。
【請求項５】
前記ストラップは、前記ストラップの前記第１の端と前記ストラップの前記第２の端との間の距離の調節を可能にするように構成される調節機構を含む、請求項４に記載のフレーム。
【請求項６】
前記ストラップは、前記ストラップが固定的な長さを有するように、概ね弾性的な材料で形成される、請求項４に記載のフレーム。
【請求項７】
前記ストラップは、前記ストラップがバネのように作用するように、弾性材料で形成される、請求項４に記載のフレーム。
【請求項８】
インターフェースデバイスのユーザの気道に治療ガスの流れの送達する際の使用のためのインターフェースデバイスであって、
（ａ）内部に画定されるコンパートメントと、インターフェースデバイスの前記ユーザの少なくとも１つの気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、
（ｂ）該封止アセンブリを前記ユーザの頭に連結するように構成されるフレームとを含み、該フレームは、
（１）前記治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、前記封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第１のフレーム部材であって、前記第１のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、前記第１のフレーム部材の内部に画定される通路を有する、前記第１のフレーム部材と、
（２）前記治療ガスの流れを供給する前記導管に連結されるように構成される第１の端と、前記封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第２のフレーム部材であって、前記第２のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、前記第２のフレーム部材の内部に画定される通路を有する、前記第２のフレーム部材とを含み、
前記第１のフレーム部材は、前記封止アセンブリを通過する基準平面の第１の側に配置され、前記第２のフレーム部材は、前記第１の側とは反対の前記基準平面の第２の側に配置され、
前記第１のフレーム部材及び前記第２のフレーム部材の少なくとも一方は、前記第１のフレーム部材及び前記第２のフレーム部材の他方に向かって付勢される、
インターフェースデバイス。
【請求項９】
前記第１のフレーム部材の前記第１の端及び前記第２のフレーム部材の前記第１の端は、前記治療ガスの流れを供給する前記導管に連結されるように構成される単一の入口導管に互いに併合される、請求項８に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１０】
前記フレームは、前記第１のフレーム部材と前記第２のフレーム部材との間に連結されるストラップを更に含む、請求項８に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１１】
前記ストラップは、第１の端と、反対側の第２の端とを含み、前記ストラップの前記第１の端は、前記第１のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第１のフレーム部材に連結され、前記ストラップの前記第２の端は、前記第２のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第２のフレーム部材に連結される、請求項１０に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１２】
前記ストラップは、前記ストラップの前記第１の端と前記ストラップの前記第２の端との間の距離の調節を可能にするように構成される調節機構を含む、請求項１１に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１３】
前記ストラップは、前記ストラップが固定的な長さを有するように、概ね弾性的な材料で形成される、請求項１１に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１４】
前記ストラップは、前記ストラップがバネのように作用するように、弾性材料で形成される、請求項１１に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１５】
患者の気道に呼吸ガスの流れを送達する際の使用のためのシステムであって、
（ａ）圧力生成デバイスと、
（ｂ）該圧力生成デバイスに連結される第１の端と、反対側の第２の端とを有する、導管と、
（ｃ）インターフェースデバイスとを含み、該インターフェースデバイスは、
（１）内部に画定されるコンパートメントと、前記患者の気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、
（２）該封止アセンブリを前記患者の頭に連結するように構成されるフレームとを含み、該フレームは、
（ｉ）前記導管の前記第２の端に連結されるように構成される第１の端と、前記封止アセンブリの前記第２の開口に連結される反対側の第２の端とを有する、第１のフレーム部材であって、前記第１のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、前記第１のフレーム部材の内部に画定される通路を有する、前記第１のフレーム部材と、
（ｉｉ）前記導管の前記第２の端に連結される第１の端と、前記封止アセンブリの前記第３の開口に連結される反対側の第２の端とを有する、第２のフレーム部材であって、前記第２のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、前記第２のフレーム部材の内部に画定される通路を有する、前記第２のフレーム部材とを含み、
前記第１のフレーム部材は、前記封止アセンブリを通過する基準平面の第１の側に配置され、前記第２のフレーム部材は、前記第１の側とは反対の前記基準平面の第２の側に配置され、
前記第１のフレーム部材及び前記第２のフレーム部材の少なくとも一方は、前記第１のフレーム部材及び前記第２のフレーム部材の他方に向かって付勢される、
システム。
【請求項１６】
患者の気道に治療ガスの流れを送達するための封止アセンブリを有するインターフェースデバイスにおける使用のためのフレームであって、
前記治療ガスの流れを提供する導管に連結されるように構成される入口と、一対の対向する出口とを有する、概ね中空の中央ハブ部材と、
一対の概ね中空のアーム部材とを含み、
前記出口の各々は、前記入口から概ね外向きに延びる前記中央ハブ部材のそれぞれの縮小部分の端に配置され、
前記アーム部材の各々は、第１の端と、反対側の第２の端とを有し、各アーム部材の前記反対側の第２の端は、前記封止アセンブリに連結されるように構成され、各アーム部材の前記第１の端は、前記中央ハブ部材の前記縮小部分のそれぞれ１つと摺動的に係合させられる、
フレーム。
【請求項１７】
各アーム部材と前記中央ハブ部材との選択的なロックを互いに対する所定の特定の場所において提供するように構成される、各縮小部分と各アーム部材との間に提供される複数の触覚インターロックを更に含む、請求項１６に記載のフレーム。
【請求項１８】
前記縮小部分の各々は、１つ又はそれよりも多くの所定の方向において各縮小部分の剛性を概ね増加させる一方で、１つ又はそれよりも多くの他の所定の方向において剛性を概ね増加させないように構成される、指向性補強材を含む、請求項１６に記載のフレーム。
【請求項１９】
各補強材は、各縮小部分と一体的に形成される、請求項１８に記載のフレーム。
【請求項２０】
各補強材は、次に各縮小部分に連結される別個の要素として形成される、請求項１８に記載のフレーム。
【請求項２１】
各補強材は、対応する縮小部分を形成する材料よりも大きい剛性を有する材料で形成される、請求項２０に記載のフレーム。
【請求項２２】
各補強材は、対応する縮小部分の上に強制的に摺動させられる、請求項２０に記載のフレーム。
【請求項２３】
各縮小部分及び／又は補強材は、各縮小部分の外周の少なくとも一部の周りに延在し、中央ハブ部材と各アーム部材との間の接合部でのガス漏れを防止する方法において前記アーム部材のそれぞれの内面と摺動的に係合するようにサイズ決定され且つ構成される、複数の外向きに延びる封止バンドを含む、請求項１８に記載のフレーム。
【請求項２４】
各縮小部分及び／又は補強材は、各アーム部材が対応する縮小部分から偶発的に完全に滑り落ちることを概ね阻止する方法において各アーム部材の部分と係合するようにそれぞれ構成される、１つ又はそれよりも多くの外向きに延びるロックタブを含む、請求項１８に記載のフレーム。
【請求項２５】
各アーム部材は、各アーム部材が対応する縮小部分から偶発的に完全に滑り落ちることを概ね阻止する方法においてそれぞれのロックタブと係合するＣ形状の剛性クリップを含む、請求項２４に記載のフレーム。
【請求項２６】
各剛性クリップは、対応するアーム部材にオーバーモールドされる、請求項２５に記載のフレーム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ユーザの気道に治療ガスの流れを送達する際に使用するためのインターフェースデバイスに関し、より具体的には、そのようなインターフェースデバイスにおける使用のための調節可能なフレームに関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの個人が睡眠中に呼吸障害に悩まされる。睡眠時無呼吸(sleep  apnea)は、世界中の何百万人もの人々が患っているそのような睡眠呼吸障害の一般的な例である。睡眠時無呼吸の１つのタイプは、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）であり、それは、睡眠が、気道、典型的には、上気道又は咽頭領域の閉塞に起因する呼吸困難によって繰り返し中断される状態である。気道の閉塞は、少なくとも部分的には、上気道セグメントを安定させることによって、組織が気道を虚脱するのを可能にする、筋肉の全体的な弛緩に起因すると一般的に考えられている。睡眠時無呼吸症候群の別のタイプは、中枢性無呼吸であり、それは、脳の呼吸中枢からの呼吸信号の欠如に起因する呼吸の停止である。閉塞性であれ、中枢性であれ、閉塞性と中枢性との組み合わせである混合型であれ、無呼吸状態は、呼吸の完全停止又はそれに近い停止、例えば、ピーク呼吸気流量の９０％以上の減少と定義される。
【０００３】
睡眠時無呼吸を患う者は、潜在的に重度のオキシヘモグロビン飽和度低下を伴う睡眠中の間欠的な完全又はほぼ完全な換気の停止並びに睡眠断片化及びを経験する。これらの症状は、臨床的に日中の極度の眠気、不整脈、肺動脈高血圧、鬱血性心不全及び／又は認知機能障害に転換されることがある。睡眠時無呼吸の他の結果は、右室機能不全、覚醒時及び睡眠中の二酸化炭素貯留、連続的な動脈酸素分圧低下を含む。睡眠時無呼吸患者は、これらの要因からの過剰な死亡のリスクにあることがあり、運転中及び／又は潜在的に危険な機器の操作中の高い事故のリスクにあることがある。
【０００４】
患者が気道の完全又はほぼ完全な閉塞を患っていないとしても、気道が部分的に閉塞しているだけの場合には、睡眠からの覚醒のような有害作用が起こり得ることも知られている。気道の部分的閉塞は、典型的には、呼吸低下(hypopnea)と呼ばれる浅い呼吸を引き起こす。呼吸低下は、典型的には、ピーク呼吸気流の５０％以上の減少として定義される。睡眠呼吸障害の他のタイプに、上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）及び一般的には鼾と呼ばれる咽頭壁の振動のような気道の振動を含むが、これらに限定されない。
【０００５】
患者の気道に連続陽圧（ＣＰＡＰ）を適用することにより睡眠呼吸障害を治療することがよく知られている。この陽圧は、気道を効果的に「副子固定(splints)」し、それによって、肺への開放通路を維持する。患者に送達されるガスの圧力が患者の呼吸サイクルに伴って変化するか或いは患者の呼吸努力に伴って変化する陽圧療法を提供して患者への快適性を高めることも知られている。この圧支持技法は、患者に送達される吸気陽圧（ＩＰＡＰ）が呼気陽圧（ＥＰＡＰ）よりも高い二段階圧支持(bi-level  pressure  support)と呼ばれる。患者が無呼吸及び／又は呼吸低下を経験しているかどうかのような患者の検出される状態に基づいて圧力が自動的に調節される陽圧療法を提供することが更に知られている。この圧支持技法は、自動滴定(auto-titration)タイプの力支持法と呼ばれる。何故ならば、圧支持デバイスは、呼吸障害を治療するために必要なだけ高い圧力を患者に提供しようとするからである。
【０００６】
記載したばかりのような圧支持療法は、患者の顔での柔軟で可撓な封止クッションを有するマスク構成要素を含む患者インターフェースデバイスの配置を含む。マスク構成要素は、非限定器に、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻及び口を覆う鼻／口腔マスク、又は患者の顔を覆うフルフェースマスクであってよい。そのような患者インターフェースデバイスは、前額支持体、頬パッド及び顎パッドのような、他の患者接触構成要素を利用してもよい。患者インターフェースデバイスは、典型的には、ヘッドギア構成要素によって患者の頭に固定される。患者インターフェースデバイスは、ガス送達管又は導管に接続され、圧支持デバイスを患者の気道とインターフェース接続するので、呼吸ガスの流れは、圧力／流れ生成デバイスから患者の気道に送達されることができる
【０００７】
ヘッドギア及びフレームに組み込まれた空気送達チューブを備えるＣＰＡＰマスクは、より普通になってきており、例えば、非限定的に、Philips  Respironicsによって製造及び販売されているDreamWearマスクのようなマスクに見られ、その例が図１において概ね１０で示されている。DreamWearマスク１０は、ユーザの頭（図示せず）の頂部に位置付けられるように構成される入口１６からユーザの鼻孔の周りに封止的に係合するように構成される鼻インターフェース１８へ治療空気を搬送する（隠れ線によって示す）一体化されたガス経路１４を有するフレーム１２を含む。マスク１０は、フレーム１２をユーザの頭に固定するのを支援するための調節可能なヘッドギア２０を更に含む。
【０００８】
ヘッドギア２０は、サイズ調節のための多少の調整能力を提供するが、殆どのサイズ調節について、フレーム１２の全周(total  overall  perimeter)は、患者の適合(フィット)に影響を及ぼすように変更され、フレーム１２全体を異なるサイズのフレームと交換することによってそのように行われる。しかしながら、フレーム１２は、マスク１０上で非常に大きな部分であるので、そのような構成には３つの顕著な欠点がある。すなわち、（ｉ）ＤＭＥ（耐久性のある医療機器）は、空間及び在庫コストの故に、そのような構成が経済的に負担であることを見出している。（ｉｉ）ＲＴ（呼吸療法士）は、サイズを変更する（ヘッドギア、エルボ、マスクを分解し、フレームを交換する）使用の容易さが面倒であることを見出している。（ｉｉｉ）そのような大きな連続的なピースを製造することは困難であり、概して多数の射出成形プレスを必要とする。
【０００９】
これらの問題の最初の２つは、患者が適切なサイズのフレーム１２を受け取らないという結果になることがある。フレームの調整する簡単な方法を有することは、使いやすさを向上させ、十分な量の製品を保管するために必要とされる空間の量を減少させ、コスト負担を低減することがある。このタイプのマスクでそのような問題を解決することは、ＤＭＥ、ＲＴ、結果的には、患者による製品の使用を大幅に増加させ得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
従って、患者の気道に治療ガスの流れを送達する際に使用される従来的なインターフェースデバイスの欠点を克服するシステム及び方法を提供することが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の態様として、患者の気道に治療ガスの流れを送達するための封止アセンブリを有する患者インターフェースデバイスにおける使用のためのフレームが提供される。フレームは、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第１のフレーム部材を含む。第１のフレーム部材は、第１のフレーム部材の第１の端と第２の端との間に延びる、第１のフレーム部材の内部に画定される通路を有する。第２のフレーム部材が、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する。第２のフレーム部材は、第２のフレーム部材の第１の端と第２の端との間に延びる、第２のフレーム部材の内部に画定される通路を有する。第１のフレーム部材は、封止アセンブリを通過する基準平面の第１の側に配置され、第２のフレーム部材は、第１の側とは反対の基準平面の第２の側に配置される。第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の少なくとも一方は、第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の他方に向かって付勢される。
【００１２】
１のフレーム部材の第１の端及び第２のフレーム部材の第１の端は、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される単一の入口導管に互いに併合されてよい。
【００１３】
フレームは、第１のフレーム部材と第２のフレーム部材との間に連結されるストラップを更に含んでよい。ストラップは、第１の端と、反対側の第２の端とを含んでよく、ストラップの第１の端は、第１のフレーム部材の第１の端と第２の端との間の場所で第１のフレーム部材に連結され、ストラップの第２の端は、第２のフレーム部材の第１の端と第２の端との間の場所で第２のフレーム部材に連結される。ストラップは、ストラップの第１の端とストラップの第２の端との間の距離の調節を可能にするように構成される調節機構を含んでよい。ストラップは、ストラップが固定的な長さを有するように、概ね弾性的な材料で形成されてよい。ストラップは、ストラップがバネのように作用するように、弾性材料で形成されてよい。
【００１４】
本発明の別の態様として、インターフェースデバイスのユーザの気道に治療ガスの流れの送達する際の使用のためのインターフェースデバイスが提供される。インターフェースデバイスは、内部に画定されるコンパートメントと、インターフェースデバイスのユーザの少なくとも１つの気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、封止アセンブリをユーザの頭に連結するように構成されるフレームとを含む。フレームは、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第１のフレーム部材であって、第１のフレーム部材の第１の端と第２の端との間に延びる、第１のフレーム部材の内部に画定される通路を有する、第１のフレーム部材と、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第２のフレーム部材であって、第２のフレーム部材の第１の端と第２の端との間に延びる、第２のフレーム部材の内部に画定される通路を有する、第２のフレーム部材とを含み、第１のフレーム部材は、封止アセンブリを通過する基準平面の第１の側に配置され、第２のフレーム部材は、第１の側とは反対の基準平面の第２の側に配置され、第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の少なくとも一方は、第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材の他方に向かって付勢される。
【００１５】
第１のフレーム部材の第１の端及び第２のフレーム部材の第１の端は、前記治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される単一の入口導管に互いに併合されてよい。
【００１６】
フレームは、第１のフレーム部材と第２のフレーム部材との間に連結されるストラップを更に含んでよい。ストラップは、第１の端と、反対側の第２の端とを含んでよく、ストラップの第１の端は、第１のフレーム部材の第１の端と第２の端との間の場所で第１のフレーム部材に連結され、ストラップの第２の端は、第２のフレーム部材の第１の端と第２の端との間の場所で第２のフレーム部材に連結される。ストラップは、ストラップの第１の端とストラップの第２の端との間の距離の調節を可能にするように構成される調節機構を含んでよい。ストラップは、ストラップが固定的な長さを有するように、概ね弾性的な材料で形成されてよい。ストラップは、ストラップがバネのように作用するように、弾性材料で形成されてよい。
【００１７】
本発明の別の態様として、患者の気道に呼吸ガスの流れを送達する際の使用のためのシステムが提供される。システムは、圧力生成デバイスと、圧力生成デバイスに連結される第１の端と、反対側の第２の端とを有する、導管と、本明細書中で前述のようなインターフェースデバイスとを含む。
【００１８】
本発明のこれらの及び他の目的、構成、及び特徴、ならびに構造の関連する要素の作動方法及び機能、ならびに部品の組み合わせ及び製造経済性は、添付の図面を参照して以下の記述及び添付の特許請求の範囲を考慮した後に、より明らかになるであろう。添付の図面の全ては、本明細書の一部を構成し、同等の参照番号は、様々な図において対応する部品を指し示している。しかしながら、図面は、例示及び記述のみの目的のためにあり、本発明の限界の定義として意図されていないことが、明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】開示の概念によって改良される治療ガスの流れを送達する際の使用のための従来的な患者インターフェースデバイスの等角図である。
【００２０】
【図２】ユーザの頭に配置されて示される本発明の１つの例示的な実施形態に従った患者インターフェースデバイスを含む気道圧支持システムの一部概略図である。
【００２１】
【図３】ユーザの頭に配置されて示される図２の患者インターフェースデバイスの頂面図である。
【００２２】
【図４】本発明の１つの例示的な実施形態に従った取外し可能なハブ部材を含む患者インターフェースデバイスの等角図である。
【００２３】
【図５】図４の患者インターフェースデバイスにおける使用のための３つの異なるサイズの中央ハブ部材の例である。
【００２４】
【図６Ａ】図４の患者インターフェースデバイスで利用されることがある中央ハブ部材の例である。
【図６Ｂ】図４の患者インターフェースデバイスで利用されることがある中央ハブ部材の例である。
【００２５】
【図７Ａ】第１の位置に配置された本発明の１つの例示的な実施形態に従った患者インターフェースデバイスのフレームの選択的な部分の正面図である。
【００２６】
【図７Ｂ】第１の位置とは異なる第２の位置において示される図７Ａのフレームの選択的な部分の正面図である。
【００２７】
【図７Ｃ】図７Ａ及び図７Ｂのフレームの中央ハブ部材の等角図である。
【００２８】
【図７Ｄ】本発明の例示的な実施形態に従った補強材の等角図である。
【００２９】
【図７Ｅ】本発明の例示的な実施形態に従った剛性クリップを含む図７Ａ及び図７Ｂのフレームにおける使用のための中空アーム部材の等角図である。
【００３０】
【図７Ｆ】図７Ｅの剛性クリップの等角図である。
【００３１】
【図７Ｇ】図７Ｅのアーム部材の部分と合成クリップと中央部材の縮小部分のロックタブとの間の相互作用を示す簡略断面図である。
【００３２】
【図８】本発明の例示的な実施形態に従った治療ガスの流れを送達する際の使用のための例示的な患者インターフェースデバイスの等角図である。
【００３３】
【図９Ａ】本発明の例示的な実施形態に従った図８の患者インターフェースデバイスの部分の一部分解等角図である。
【００３４】
【図９Ｂ】図９Ａの部分の組立図である。
【００３５】
【図９Ｃ】図９Ｂの線Ｃ−Ｃに沿って取られた分解断面図及び非分解断面図である。
【００３６】
【図１０Ａ】本発明の代替的な例示的な実施形態に従った図８の患者インターフェースデバイスの部分の一部分解等角図である。
【００３７】
【図１０Ｂ】図１０Ａの部分の組立図である。
【００３８】
【図１０Ｃ】図１０Ｂの線Ｃ−Ｃに沿って取られた断面図である。
【００３９】
【図１１】本発明の例示的な実施形態に従った治療ガスの流れを送達する際の使用のための別の例示的な患者インターフェースデバイスの等角図である
【００４０】
【図１２Ａ】図１１の患者インターフェースデバイスにおける使用のための本発明の例示的な実施形態に従った例示的なハブ部材である。
【００４１】
【図１２Ｂ】第１の位置において図１１の患者インターフェースデバイスのフレームの部分と共に配置された図１２Ａの例示的なハブ部材を示している。
【００４２】
【図１２Ｃ】第２の位置において図１１の患者インターフェースデバイスのフレームの部分と共に配置された図１２Ａの例示的なハブ部材を示している。
【００４３】
【図１３Ａ】図１１の患者インターフェースデバイスにおける使用のための本発明の例示的な実施形態に従った例示的なハブ部材である。
【００４４】
【図１３Ｂ】第１の位置において図１１の患者インターフェースデバイスのフレームの部分と共に配置された図１３Ａの例示的なハブ部材を示している。
【００４５】
【図１３Ｃ】第２の位置において図１１の患者インターフェースデバイスのフレームの部分と共に配置された図１３Ａの例示的なハブ部材を示している。
【００４６】
【図１４Ａ】図１１の患者インターフェースデバイスにおける使用のための本発明の例示的な実施形態に従った例示的なハブ部材である。
【００４７】
【図１４Ｂ】第１の位置において図１１の患者インターフェースデバイスのフレームの部分と共に配置された図１４Ａの例示的なハブ部材を示している。
【００４８】
【図１４Ｃ】第２の位置において図１１の患者インターフェースデバイスのフレームの部分と共に配置された図１４Ａの例示的なハブ部材を示している。
【００４９】
【図１４Ｄ】第３の位置において図１１の患者インターフェースデバイスのフレームの部分と共に配置された図１４Ａの例示的なハブ部材を示している。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
必要に応じて、本発明の詳細な実施形態が本明細書に開示されている。しかしながら、開示の実施形態は、様々な形態で具現されてよい本発明の例示であるに過ぎないことが理解されるべきである。従って、本明細書に開示する特定の構造的及び機能的詳細は、限定的なものとして解釈されるべきではなく、特許請求の範囲の基礎として並びに本発明を実質的に任意の適切に詳細な構造において様々に利用することを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるべきである。
【００５１】
本明細書で使用するとき、単数形の表現は、文脈が明確に別のものを示さない限り、複数の言及を含む。本明細書で使用するとき、２つ又はそれよりも多くの部品又は構成要素(コンポーネント)が「連結される(coupled)」という表現は、部品が、リンクが生じる限り、直接的又は間接的に、すなわち、１つ又はそれよりも多くの中間の部品又は構成要素を通じて、互いに接合される或いは協働することを意味する。本明細書で使用するとき、「直接的に連結される(directly  coupled)」とは、２つの要素が互いに直接的に接触することを意味する。本明細書で使用するとき、「固定的に連結される(fixed  coupled)」又は「固定される(fixed)」とは、２つの構成要素が、互いに対して一定の向きを維持しながら、１つのものとして動くように連結されることを意味する。本明細書で使用するとき、「選択的に連結される(selectively  coupled)」とは、２つの構成要素が、構成要素のいずれかを損傷することなく、予期可能で反復可能な方法で容易に連結又は分離されるのを可能にする方法で連結されることを意味する。本明細書で特に記載しない限り、単に「連結される」と記載されるあらゆる構成要素は、本発明の範囲から変化することなく、「固定的(fixedly)」又は「選択的(selectively)」にも連結される。
【００５２】
本明細書で使用するとき、「一体的な(unitary)」という用語は、構成要素が単一の部品又はユニットとして作られることを意味する。すなわち、別個に作られて、次にユニットとして互いに連結されるピースを含む、構成要素は、「一体的な」部品又は本体ではない。本明細書で使用するとき、２つ又はそれよりも多くの部品又は構成要素が「係合(engage)」するという表現は、部品が直接的に又は１つ又はそれよりも多くの中間部品又は構成要素を介して互いに力を及ぼし合うことを意味する。本明細書で使用するとき、「数(number)」という用語は、１よりも大きい整数（すなわち、複数）を意味する。
【００５３】
例えば、非限定的に、それらの頂、底、左、右、上方、下方、前、後、及びそれらの派生形のような、本明細書で使用する指向性の語句は、図面に示される要素の向きに関し、請求項において明示的に引用されない限り、請求項を限定しない。
【００５４】
本発明の１つの特定の非限定的な例示的な実施形態に従った例示的な気道圧支持システム３０が図２に示されている。システム３０は、圧力／流れ生成器３２と、送達導管３４と、患者の頭（図示せず）に配置された患者インターフェースデバイス３６とを含む。圧力／流れ生成器３２は、加熱及び／又は加湿されてよい呼吸ガスの流れを生成するように構成される。圧力／流れ生成器３２は、換気装置、（持続的気道陽圧装置又はＣＰＡＰデバイスのような）定圧支持デバイス、可変圧デバイス（例えば、Murrysville,  PennsylvaniaのPhilips  Respironicsによって製造及び販売されるＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）、又はＣ−Ｆｌｅｘ（ＴＭ）デバイス）、及び自己滴定圧支持デバイスを含んでよいが、これらに限定されない。送達導管３４は、呼吸ガスの流れを圧力／流れ生成器３２から患者インターフェースデバイス３６に伝達するように構成される。しばしば、送達導管３４及び患者インターフェースデバイス３６を患者回路と総称する。
【００５５】
ＢｉＰＡＰ（登録商標）デバイスは、患者に提供される圧力が患者の呼吸サイクルに応じて変化する二段階デバイスであるので、呼気の間よりも吸気の間により高い圧力が送達される。自己滴定圧支持システムは、患者が鼾をかいているかどうか或いは無呼吸又は呼吸低下を経験しているかどうかのような、患者の状態に応じて圧力が変化するシステムである。現在の目的のために、圧力／流れ生成デバイスを圧力生成デバイス又はガス流れ生成デバイスとも呼ぶ。何故ならば、圧力勾配が生成されるときに、流れが生じるからである。本発明は、圧力／流れ生成デバイス３２が、上記で要約した圧支持システム及び非侵襲的換気システムを含む、ガスの流れを患者の気道に送達するための又は患者の気道でガスの圧力を上昇させるための任意の従来的なシステムであることを想定する。本明細書では加圧されたガスの流れが利用される例示的な実施形態において記載されるが、本明細書に記載されるような本発明の実施形態は、他の一般的に加圧されない用途（例えば、非限定的に、高流量療法用途）においても容易に使用され得ることが理解されるべきである。
【００５６】
図２の例示的な実施形態において、患者インターフェースデバイス３６は、本発明の１つの例示的な実施形態に従った例示的な調節可能なフレーム４０に連結された患者封止アセンブリ３８を含む。図２及び図３に例示する例示的な実施形態において、患者封止アセンブリ３８は鼻枕である。しかしながら、非限定的に、鼻／経口マスク、鼻クッション、又は患者の気道への呼吸ガスの流れの送達を容易にする任意の他の適切な構成のような、他のタイプの患者封止アセンブリが、本発明の範囲内に留まりながら、患者封止アセンブリ３８と置換されてよいことが理解されるべきである。
【００５７】
引き続き図２及び図３を参照すると、フレーム４０は、治療ガスの流れを供給する導管（例えば、送達導管３４）に連結されるように構成された第１の端４２ａと、封止アセンブリ３８に連結される反対側の第２の端４２ｂとを有する、第１のフレーム部材４２を含む。第１のフレーム部材４２は、第１のフレーム部材４２を通じて（圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを搬送するように構成された、第１の端４２ａと第２の端４２ｂとの間に延在する、第１のフレーム部材内に画定された（番号が付されていない）流路を含む。フレーム４０は、第１のフレーム部材４２と類似の構成の第２のフレーム部材５２を更に含む。従って、第２のフレーム部材５２は、治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成された第１の端５２ａと、封止アセンブリ３８に連結された反対側の第２の端５２ｂとを有する。第２のフレーム部材５２は、第２のフレーム部材５２を通じて（圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを搬送するように構成された、第１の端５２ａと第２の端５２ｂとの間に延在する、第２のフレーム部材内に画定された（番号が付されていない）流路を含む。第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２は、任意の適切な連結機構を介して、それらの第１の端４２ａ及び５２ａで又はそれらの付近で互いに連結される。図２及び図３に例示する本概念の例示的な実施形態において、第１のフレーム部材４２の第１の端４２ａ及び第２のフレーム部材５２の第１の端５２ａは、治療ガスの流れを供給する導管３４のような導管に連結されるように構成された単一の入口導管５６内で互いに併合される。
【００５８】
フレーム４０は、（例えば、図２及び図３に示すように）患者の頭に位置付けられるときに、第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２が互いに向かって付勢されるように構成される。例えば、図３に示すように、フレーム４０が患者の頭に配置されるとき、第１のフレーム部材４２は、患者の顔及び頭を概ね二等分し且つ封止アセンブリ３８を通過する基準平面Ｐの第１の側に配置され、基準平面Ｐに概ね向かって付勢され、第２のフレーム部材５２は、第１の側とは反対の基準平面Ｐの第２の側に配置され、基準平面に向かって付勢される。
【００５９】
第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２のそのような付勢は、本概念の範囲から変化することなく、任意の適切な手段又は機構を介して達成されてよい。本発明の１つの例示的な実施形態において、そのような付勢は、第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２を人間の頭の幅よりも狭い第１の位置決めにおいて可撓に弾性的な材料から形成することによって達成される。故に、フレーム４０が人間の頭に位置決めされるときのような、より広い第２の位置決めに撓まされるとき、第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２は、そのような第１の位置決めから歪められ、よって、第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２の固有の構造の故に互いに向かって付勢される。
【００６０】
フレーム４０は、第１の端６０ａと反対側の第２の端６０ｂとの間に架かる(スパンする)ストラップ６０を更に含んでよい。第１の端６０ａは、第１のフレーム部材４２の第１の端４２ａと第２の端４２ｂとの間の場所で第１のフレーム部材４２に連結される一方で、第２の端６０ｂは、ストラップ６０が第１のフレーム部材４２と第２のフレーム部材５２との間に架かるように、第１の端５２ａと第２の端５２ｂとの間の場所で第２のフレーム部材５２に連結される。ストラップ６０は、ｉ）単独で第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２を付勢する、ｉｉ）別の付勢機構に加えて第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２を付勢するのを補助する、或いはｉｉｉ）一般的に第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２を付勢しないが、代わりに一般的に第１のフレーム部材４２及び第２のフレーム部材５２の分離を制限するよう機能するに過ぎない、機構として機能することがある。従って、ストラップ６０の意図される用途／機能に依存して、ストラップ６０は、ストラップ６０が一般的に固定された長さを有するように、ストラップ６０がバネ又は一般的に非弾性材料（例えば、強化シリコーン、非弾性織物など）として概ね作用するように、一般的に弾性材料（例えば、シリコーン、弾性織物など）から形成されてよい。図３に概略的に示すように、ストラップ６０は、ストラップ６０の長さＬ、よって、ストラップ６０の第１の端６０ａと第２の端６０ｂとの間の距離の選択的な調節を可能にする、１つ又はそれよりも多くの調節機構６４（例えば、フック及びループ、又は（複数の）任意の他の適切な構成）を含んでよい。
【００６１】
本発明の例示的な実施形態に従った別の患者インターフェースデバイス７０の例示的な実施形態が図４に示されている。患者インターフェースデバイス７０は、本発明の１つの例示的な実施形態に従って例示的な調節可能フレーム７４に連結された患者封止アセンブリ７２を含む。図２に例示する例示的な実施形態において、患者封止アセンブリ７２は鼻枕である。しかしながら、本発明の範囲内に留まりながら、非限定的に、鼻／経口マスク、鼻クッション、又は患者の気道への呼吸ガスの流れの送達を容易にする任意の他の適切な構成のような、他のタイプの患者封止アセンブリが、患者封止アセンブリ７２と置換されてよいことが理解されるべきである。患者インターフェースデバイスは、患者インターフェースデバイス７０を患者の頭に固定するのを支援するための適切なヘッドギア７５を含んでもよい。
【００６２】
引き続き図４を参照すると、フレーム７４は、中央ハブ部材７６と、第１のフレーム部材７８と、第２のフレーム部材８０とを含む。中央ハブ部材７６は、概ね中空の部材として形成され、例示的なエルボ８２(肘)が連結された中央入口７６ａと、（隠れ線で示す）第１の出口７６ｂと、（隠れ線で示す）第２の出口７６ｃとを含む。第１の出口７６ａ及び第２の出口７６ｂは、中央ハブ部材７６の両端で概ね配置される一方で、中央入口７６ａは、第１の出口７６ｂと第２の出口７６ｃとの間の中央ハブ部材７６の概ね中央部分に配置される。使用中、エルボ８２は、エルボから治療ガスの流れを受け入れるための（図２の導管３４のような）適切な導管に連結される。次に、治療ガスの流れは、中央入口７６ａを介して中央ハブ部材の内部に伝達され、第１出口７６ｂ又は第２出口７６ｃのいずれかを介して中央ハブ部材から出る。
【００６３】
第１のフレーム部材７８は、中央ハブ部材７６の第１の出口７６ｂに選択的に連結される第１の端７８ａと、封止アセンブリ７２に連結される反対側の第２の端７８ｂとを含む。第１のフレーム部材７８は、第１のフレーム部材７８を通じて中央ハブ部材７６から受け取られる（図２の圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを搬送するように構成された、第１の端７８ａと第２の端７８ｂとの間に延在する、第１のフレーム部材に画定された（番号が付されていない）流路を含む。第２のフレーム部材８０は、第１のフレーム部材７８と類似の構成を有する。従って、第２のフレーム部材８０は、中央ハブ部材７６の第２の出口７６ｂに選択的に連結される第１の端８０ａと、封止アセンブリ７２に連結される反対側の第２の端８０ｂとを有する。第２のフレーム部材８０は、第２のフレーム部材８０を通じて中央ハブ部材７６から受け取る（例えば、図２の圧力／流れ生成器３２によって提供される）治療ガスの流れを搬送するように構成された、第１の端８０ａと第２の端８０ｂとの間に延在する、第２のフレーム部材に画定された（番号が付されていない）通路を含む。
【００６４】
フレーム７４は、中央ハブ部材７６を異なるサイズの別の中央ハブ部材と置換することによって（すなわち、第１のフレーム部材７８及び第２のフレーム部材８０から選択的に分離することによって）、特定の患者に選択的にサイズ決定されて(sized)よい。図５は、特定の患者のためのサイズ決定(sizing)において患者インターフェースデバイス７０のフレーム７４に使用されてよい、異なる幅Ｗ、Ｗ’及びＷ”の３つの中央ハブ部材７６、７６’及び７６”の例を示している。このような様々な異なるサイズのハブ部材７６、７６’及び７６”は、患者インターフェースデバイス７０とのキットにおいて、或いは患者インターフェースデバイス７０とは別個に提供される適合キットとして提供されてよい。異なる幅の３つの中央ハブ部材のみが示されているが、中央ハブ部材の寸法のうちの異なる寸法及び量の一方又は両方が本発明の範囲から変化することなく変更されてよいことが理解されるべきである。
【００６５】
図６Ａ及び６Ｂは、患者の頭への図４の患者インターフェースデバイス７０の選択的なサイズ決定を提供するために利用されてよい更なる中央ハブ部材９０及び９０’の例を示している。従前に議論した中央ハブ部材７６と同様に、中央ハブ部材９０、９０’の各々は、治療ガスの供給を提供する（例えば、図示しないエルボコネクタ(肘コネクタ)を介して）導管に連結されるように構成され中央入口９２，９２’と、図４の患者インターフェースデバイス７０の第１のフレーム部材７８の第１の端７８ａ及び第２のフレーム部材８０の第１の端８０ａの一方に選択的に連結されるようにそれぞれ構成された、第１の距離ＷＳを隔てて配置された一対の対向する出口９４ａ、９４ｂとを含む、概ね中空の部材として形成される。中央ハブ部材７６とは異なり、中央ハブ部材９０は、更に、図４の患者インターフェースデバイス７０の第１のフレーム部材７８の第１の端７８ａ及び第２のフレーム部材の第１の端８０ａの一方に選択的に結合されるようにそれぞれ構成された、第１距離Ｗｓよりも大きい第２の距離ＷＬを隔てて配置された追加的な一対の対向する出口９６ａ及び９６ｂを更に含む。そのような構成から、中央ハブ部材９０は、どの対の出口フレーム部材７８、８０が連結されるかに依存して、単一の要素における２つの異なる寸法決定の選択を提供する。治療ガスが未使用の対の出口から漏れ出ることを防止するために、出口９４ａ、９４ｂ、９６ａ及び９６ｂの各々は、閉鎖位置に配置される弁機構９７（例えば、非限定的に、フラッパ弁）を含み、よって、関連する出口がフレーム部材７８又は８０の一方に連結されていないときに、治療ガスがそこを通過することを防止する。中央ハブ部材９０’を除く中央ハブ部材９０と類似する中央ハブ部材９０’は、ＷＳよりも大きくＷＬよりも小さい第３の距離ＷＭを隔てて配置される更なる一対の対向する出口９８ａ’及び９８ｂ’更に含む。故に、中央ハブ部材は、利用される一対の出口に依存して３つの異なるサイズ決定の可能性を提供する。
【００６６】
図２の患者インターフェースデバイス３６に類似する患者インターフェースにおいて利用されてよい別の例示的な調節可能なフレーム１００の選択的な部分が図７Ａ及び図７Ｂに示されている。より具体的には、フレーム１００は、図７Ｃに単独で示される概ね中空の中央ハブ部材１０１と、一対の概ね中空のアーム部材１０２、１０３とを含む（患者に対して左側のアーム部材１０３のみが図７Ａ及び図７Ｂの部分的なアセンブリに示され、患者に対して右側のアーム部材１０２が図７Ｅにのみ示されている）。図７Ｃを参照すると、中央ハブ部材１０１は、入口１０１ａと、一対の対向する出口１０１ｂ及び１０１ｃとを含む。入口１０１ａは、治療ガスの流れを受け入れるために（例えば、エルボコネクタを介して）導管に連結されるように構成される。出口１０１ｂ及び１０１ｃの各々は、入口１０１から概ね外方に延びる中央ハブ部材１０１の縮小部分１０４ａ及び１０４ｂの端に配置される。各縮小部分１０４ａ、１０４ｂは、中央ハブ部材１０１の入口１０１ａで受け取られる治療ガスが、各アーム部材１０２、１０３に伝達され、それらを通じてそれらの第２の端１０２ｂ、１０３ｂに伝達され、次に、第２の端１０２ｂ、１０３ｂに結合されることがある、従前に議論したような、封止アセンブリ（図示せず）に伝達されるように、それぞれのアーム部材１０２、１０３の対応する第１の端１０２ａ、１０３ａに連結されるように構成される。
【００６７】
図７Ａから図７Ｂへの移行において実証されるように、中央ハブ部材１０１の各縮小部分１０４ａ、１０４ｂと各アーム部材１０２、１０３との間の連結は、選択的に変更されるべき中央ハブ部材１０１の部分と各フレーム部材１０２、１０３との間の距離Ｄを提供し、よって、選択的に変更されるべきフレーム１００のサイズを概して提供する、概ね伸縮タイプのスライド可能な連結である。任意の適切な構成の（番号が付されていない）触覚インターロック(tactile  interlocks)が各縮小部分１０４ａ、１０４ｂと中央ハブ部材１０１と各アーム部材１０２、１０３の一方又は両方との間に設けられてよく、それは所定のサイズに対応する所定の特定の場所において各アーム部材１０２、１０３及び中央ハブ部材１０４の選択的なロックを提供する。図７Ａ〜図７Ｇと関連して記載される例示的な実施形態では中央ハブ部材１０１の延長として示されているが、縮小部分１０４ａ及び１０４ｂは、代替的に、中央ハブ部材の対応するサイズの出口に摺動的に係合するアーム部材１０２の延長として、又は中央ハブ部材及びアーム部材の各々とは別個の独立した要素として形成されてよいことが理解されるべきである。
【００６８】
図７Ｃ及び図７Ｄに示すように、縮小部分１０４ａ及び１０４ｂの各々は、１つ又はそれよりも多くの所定の方向において各縮小部分の剛性(stiffness)（即ち、剛性(rigidity)）を概ね増加させる一方で、１つ又はそれよりも多くの所定の方向における剛性を概ね増加させないように構成される、指向性補強材１０５、１０６を含んでよい。各補強材１０５、１０６は、ｉ）各縮小部分１０４ａ、１０４ｂと一体的に、又はｉｉ）各縮小部分１０４ａ、１０４ｂに（機械的又は化学的手段を介して）次に連結される別個の要素として形成されてよい。図７Ｃ及び図７Ｄに示す実施例において、補強材１０６（及び１０５）は、縮小部分１０４ｂ上に強制的にスライドされる縮小部分１０４ｂよりも大きい剛性のプラスチックから形成される。補強材１０５、１０６及び縮小部分１０４ａ、１０４ｂの各々は、各縮小部分１０４ａ、１０４ｂの周囲(periphery)の少なくとも一部の周りに延在し、且つ中央ハブ部材１０１とアーム部材１０２、１０３との間の接合部でのガス漏れを防止するような方法においてそれぞれのアーム部材１０２、１０３の（番号が付されていない）内面と封止的に係合するようにサイズ決定される、外方に延びる封止バンド１０７を含んでよい。
【００６９】
図７Ｃ及び図７Ｄにも示すように、補強材１０５及び１０６及び／又は縮小部分１０４ａ及び１０４ｂの各々は、各アーム部材１０２、１０３が対応する縮小部分１０４ａ、１０４ｂから不注意に完全に滑り落ちることを概ね阻止する方法において各アーム部材１０２、１０３の一部と係合するようにそれぞれ構成された、１つ又はそれよりも多くの外方に延びる係止タブ１０８を含んでよい。図７Ｅ〜図７Ｇに例示する例において、各アーム部材１０２、１０３は、図７Ｅに示すように、アーム部材１０２にオーバーモールドされた（同様にアーム部材１０３にオーバーモールドされた）、Ｃ形状の剛性クリップ１１０を含む。図７Ｇの単純化された断面図に示すように、剛性クリップ１１０は、アーム部材１０２が縮小部分１０４ａと係合解除することを阻止するような方法においてに縮小部分１０４ａのロックタブ１０８によって係合されるように、アーム部材１０２内に位置付けられる。
【００７０】
本発明の例示的な実施形態に従った別の例示的な患者インターフェース１２０が図８に示されている。患者インターフェースデバイス１２０は、本発明の例示的な実施形態に従った例示的な調節可能なフレーム１２４に連結された患者封止アセンブリ１２２を含む。図８に例示する例示の実施形態において、患者封止アセンブリ１２２は、鼻枕である。しかしながら、本発明の範囲内に留まりながら、非限定的に、鼻／経口マスク、鼻クッション、又は患者の気道への呼吸ガスの送達を容易にする任意の他の適切な構成のような、他のタイプの患者シーリングアセンブリが、患者封止アセンブリ１２２と置換されてよいことが理解されるべきである。
【００７１】
引き続き図８を参照すると、フレーム１２４は、例えば、適切なコネクタ１２５を介して、治療ガスの流れを供給する導管（例えば、図２の送達導管３４）に連結されるように構成される第１の端１２６ａと、封止アセンブリ１２２に連結される反対側の第２の端１２６ｂとを有する、第１のフレーム部材１２６を含む。第１のフレーム部材１２６は、第１のフレーム部材１２６を通じて（図２の圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを搬送するように構成される、第１の端１２６ａと第２の端１２６ｂとの間に延在する、第１のフレーム部材内に画定される（番号が付されていない）流路を含む。フレーム１２４は、第１のフレーム部材１２６と類似の構成の第２のフレーム部材１２８を更に含む。従って、第２のフレーム部材１２８は、第１のフレーム部材１２６の第１の端１２６ａに連結されるように構成された第１の端１２８ａと、封止アセンブリ１２２に連結される反対側の第２の端１２８ｂとを有する。第２のフレーム部材１２８は、第２のフレーム部材１２８を通じて（図２の圧力／流れ生成器３２によって提供されるような）治療ガスの流れを運搬するように構成された、第１の端１２８ａと第２の端１２８ｂとの間に延在する、第２のフレームに画定される（番号が付されていない）流路を含む。第１のフレーム部材１２６及び第２のフレーム部材１２８は、第１の端１２６Ａ及び１２８Ａが重なり合うように、それらの第１の端１２６ａ及び１２８ａで又はそれらの近傍で互いに連結される。第１の端１２６Ａ及び１２８Ａの間のそのような連結の例示的な構成は、それぞれ、図９Ａ〜図９Ｃ及び図１０Ａ〜図１０Ｃに示されている。
【００７２】
図９Ａ〜図９Ｃを参照すると、第１の端１２６Ａ及び１２８Ａが調節可能に連結される例示的な構成が示されている。より具体的には、第１のフレーム部材１２６は、第１の端１２６Ａに又はその周りに画定された細長いスロット１３０を含む。図９Ａ〜図９Ｃに示す例示的な実施形態において、フレーム部材１２６は、スロット１３０を取り囲むシール部材１３２を更に含む。第２のフレーム部材１２８は、第１の端１２８Ａで又はその周りで第２のフレーム部材から延びる中空突起１３４を含む。中空突起１３４は、第１のフレーム部材１２６及び第２のフレーム部材が連結されたままで互いに対してスライドできるような方法において、第１のフレーム部材及び第２のフレーム部材が第１の端１２６Ａ及び第１の端１２８Ａで又はその周りで連結されるように、スナップ嵌めの方法においてスロット１３０と摺動的に係合されるようにサイズ決定され且つ構成される。更に、第１のフレーム部材１２６及び第２のフレーム部材１２８は、（例えば、コネクタ１２５を介して）第１のフレーム部材１２６に供給される治療ガスの流れが中空突起１３４を介して部分的に第２のフレーム部材１２８内に（並びに部分的に第１のフレーム部材１２６に沿って）進み、次に、第２のフレーム部材１２８に沿ってその第２の端１２８ｂに進むように、中空突起１３４がスロット１３０内の任意の位置に位置付けられるときに（例えば、シール部材１３２によって）封止的に係合される。故に、そのような構成は、選択的に変更されるべきフレーム１２４のサイズを概ね提供することが理解されるべきである。
【００７３】
次に、図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、図１０Ａ〜図１０Ｃでは１２６Ａ’及び１２８Ａ’として指し示されている、図８の患者インターフェースデバイス１２０の第１の端１２６Ａ及び１２８Ａが、調節可能に連結される別の例示的な構成が示されている。より具体的には、そのような例示的な実施形態において、第１のフレーム部材１２６’は、その第１の端１２６Ａ’で又はその周りで第１のフレーム部材１２６’から延びる中空突起１４０と、概ね中空突起１４０で又はその周りで第１のフレーム部材１２６’に連結される（２つが示されている）多数の第１の磁気要素１４２とを含む。第２のフレーム部材１２８’は、その第１の端１２８Ａ’に又はその周りに配置された（３つが示されている）複数の入口開口１４４を含み、入口開口１４４は、入口開口１４４のいずれか１つの開口に中空突起１４０を選択的に配置することができるように、それぞれサイズ決定され、中空突起１４０によって係合されるように構成される。第２のフレーム部材１２８’は、第１のフレーム部材１２６’の第１の端１２６ａ’及び第２のフレーム部材１２８’の第１の端部１２８ａ’が互いに連結されるように中空突起１４０が入口開口１４４のいずれか１つの開口に配置されたときに、第１のフレーム部材１２６’の多数の第１の磁気要素１４２のうちの１つ又はそれよりも多くの第１の磁気要素と引き付け式に磁気的に相互作用するように位置付けられ且つ構造化される、多数の第２の磁気要素１４６を更に含む。中空突起１４０が入口開口１４４のうちのいずれか１つの入口開口内に配置されるとき、（例えば、コネクタ１２５を介して）第１のフレーム部材１２６’に提供される治療ガスの流れが、中空突起１４０を介して部分的に第２のフレーム部材１２８’内に（並びに部分的に第１のフレーム部材１２６’に沿って）進み、次に、更に第２のフレーム部材１２８’に沿ってその反対側の（番号が付されていない）第２の端に進む。入口開口１４４の各々は、中空突出部１４０が係合させられない１つ又はそれよりも多くの入口開口１４４を通じる治療ガスの漏れを防止するために、弁機構１４８（例えば、非限定的に、複数のフラッパ弁）を備える。故に、図１０Ａ〜図１０Ｃに例示する構成は、（入口開口１４４の量によって決定されるような）増分的な方法において選択的に変更されるべきフレーム１２４’のサイズを概ね提供することが理解されるべきである。
【００７４】
本発明の例示的な実施形態に従った更に別の例示的な患者インターフェース１５０が図１１に示されている。患者インターフェースデバイス１５０は、本発明の例示的な実施形態に従った例示的な調節可能フレーム１５４に連結された患者封止アセンブリ１５２を含む。図１１に例示する例示的な実施形態において、患者封止アセンブリ１５２は、鼻枕である。しかしながら、本発明の範囲内に留まりながら、非限定的に、鼻／経口マスク、鼻クッション、又は患者の気道への呼吸ガスの送達を容易にする任意の他の適切な構成のような、他のタイプの患者封止アセンブリが、患者封止アセンブリ１５２と置換されてよいことが理解されるべきである。
【００７５】
引き続き図１１を参照すると、フレーム１５４は、中央開口１５６と、概ね中央開口から延びて封止アセンブリ１５２に連結されるそれぞれの端１６２、１６４で終端する一対のアーム１５８、１６０とを有する、単一の要素として、可撓性材料（例えば、シリコーン）から形成される。フレーム１５４は、中央開口１５４に提供される治療ガスの流れが、端１６２、１６４の各々に、そして、封止アセンブリ１５２に、最終的に、封止アセンブリ１５２と係合させられる患者の気道に運搬されるように、概ね中空の管状部材として形成される。中央開口１５６は、フレーム１５４の残余よりも概してより可撓なフレーム１５４の部分に画定される。そのような余分な可撓性は、より薄い領域、すなわち、より低いジュロメータを有する領域、又は任意の他の適切な手段を介して達成されてよい。そのような可撓性は、患者インターフェースデバイス１５０を患者の頭に嵌合させる際にフレーム１５４の調節をもたらす図１２Ａ、図１３Ａ、及び図１４Ａのハブ部材２００、３００、又は４００のいずれかのような、概ね中空のハブ部材を収容するために利用される。本発明の例示的な実施形態において、ハブ部材２００、３００、４００は、半剛性であるが可撓性の材料から形成されているが、本発明の範囲から変更することなく、他の材料が利用されてよい。
【００７６】
図２００、図３００、及び図４００を参照すると、ハブ部材２００、３００、及び４００の各々は、治療ガスの流れを提供する導管（例えば、図２の導管３４）に連結されるように構成された中央入口２０４、３０４、４０４を有する本体２０２、３０２、４０２と、入口２０４、３０４、４０４で受け取られる治療ガスの供給の一部を患者インターフェースデバイス１５８の第１のアーム１５８に供給するように位置付けられる第１の出口２０６、３０６、４０６と、入口２０４、３０４、４０４で受け取られる治療ガスの供給の一部を患者インターフェースデバイス１５８の第２のアーム１６０に供給するように位置付けられる第２の出口２０８、３０８、４０８とを含む。
【００７７】
図１２Ｂを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ２００の中央入口２０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、「弛緩させられた(relaxed)」第１の位置において示されている。そのような例示的な実施形態において、フレーム１５４は、フレーム１５４の内部に位置付けられる内方に延びる（４つが示されている）多数の突起１５５を含む。ここで図１２Ｃを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ２００の中央入口２０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、「伸張させられた(stretched)」第２の位置において示されている。そのような例示的な位置決めにおいて、フレーム１５４は、その内方に延びる突起が出口２０６及び２０８の各々の周りでハブ２００と係合させられるように、伸張させられている（すなわち、所定の量だけ細長くされている）。よって、そのようなハブ及び変形可能なフレーム構成が、如何なる部品も変更することなく、提供されるべきフレーム１５４の２つの異なるサイズを提供することが、容易に理解される。
【００７８】
図１３Ａ〜図１３Ｃ及び図１４Ａ〜図１４Ｃは、図１２Ａ〜図１２Ｃと類似の方法で作動するハブ／フレーム構成を示している。図１３Ｂを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ３００の中央入口３０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、「弛緩させられた」第１の位置において示されている。そのような例示的な実施形態において、フレーム１５４は、ハブ３００の本体３０２から外向きに延びる（４つが示されている）多数の突起３１０によって係合可能であるフレーム１５４の内面に画定された（４つが示されている）多数のノッチ１５７を含む。ここで図１３Ｃを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ３００の中央入口３０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、ハブ３００の周りの「伸張させられた」第２の位置において示されている。そのような例示的な位置決めにおいて、フレーム１５４は、そのノッチ１５７がハブ３００の突起３１０によって係合されるように、延伸されている（すなわち、所定の量だけ細長くされている）。
【００７９】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、図１３Ａ〜図１３Ｃと類似するが、３つの異なるサイズ決定位置を提供する、ハブ／フレーム構成を示している。図１４Ｂを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ４００の中央入口４０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、「弛緩させられた」第１の位置において示されている。そのような例示的な実施形態において、フレーム１５４は、ハブ４００の本体４０２から外向きに延びる（８つが示されている）多数の突起４１０によって係合可能なフレーム１５４の内面に画定された（４つが示されている）多数のノッチ１５７を含む。突起４１０は、概して、２つのグループ、すなわち、「内側」グループ及び「外側」グループにおいて位置決めされる。ここで図１４Ｃを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ４００の中央入口４０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、ハブ４００の周りの「半分伸張させられた(semi-stretched)」第２の位置において示されている。そのような例示的な位置決めにおいて、フレーム１５４は、そのノッチ１５７がハブ４００の「内側」突起４１０によって係合させられるように、比較的少量だけ伸張させられている（すなわち、所定の第１の量だけ細長くされている）。最後に図１４Ｄを参照すると、患者インターフェースデバイス１５０のフレーム１５４は、ハブ４００の中央入口４０４がフレーム１５４の中央開口１５６を介してアクセス可能であるように、ハブ４００の周りの「完全伸張させられた(fully  stretched)」第３の位置において示されている。そのような例示的な位置決めにおいて、フレーム１５４は、そのノッチ１５７がハブ４００の「外側」突起４１０によって係合させられるように、より大きな量だけ伸張させられている（すなわち、所定の第２の量だけ細長くされている）。
【００８０】
現在最も実用的で好ましい実施形態であると考えられるものに基づいて例示の目的のために本発明を詳細に記載したが、そのような詳細は専らその目的のためのものであること、並びに本発明は開示の実施形態に限定されず、逆に、添付の請求項の精神及び範囲内にある修正及び均等構成をカバーすることを意図することが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な程度まで、任意の実施形態の１つ又はそれよりも多くの構成を任意の他の実施形態の１つ又はそれよりも多くの構成と組み合わせ得ることを想定することが、理解されるべきである。
【００８１】
請求項において、括弧内に配される如何なる引用符号も、請求項を限定するものと解釈されてならない。「含む(comprising)」又は「含む(including)」という語は、クレームに列挙される要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を除外しない。幾つかの手段を列挙するデバイスの請求項において、これらの手段の幾つかは、１つの同じ品目のハードウェアによって具現されてよい。単数形で表現される要素は、そのような要素が複数存在することを除外しない。幾つかの手段を列挙する任意のデバイスの請求項において、これらの手段のうちの幾つかは、１つの同じ品目のハードウェアによって具現されてよい。特定の要素が相互に異なる従属項に列挙されているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせにおいて使用し得ないことを示さない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年10月5日(2020.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の気道に治療ガスの流れを送達するための封止アセンブリを有する患者インターフェースデバイスにおける使用のためのフレームであって、
前記治療ガスの流れを供給する導管に連結されるように構成される第１の端と、前記封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第１のフレーム部材と、
前記治療ガスの流れを供給する前記導管に連結されるように構成される第１の端と、前記封止アセンブリに連結されるように構成される反対側の第２の端とを有する、第２のフレーム部材と、
前記第１のフレーム部材と前記第２のフレーム部材との間に連結されるストラップとを含み、
前記第１のフレーム部材は、前記第１のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、前記第１のフレーム部材の内部に画定される通路を有し、
前記第２のフレーム部材は、前記第２のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間に延びる、前記第２のフレーム部材の内部に画定される通路を有し、
前記第１のフレーム部材は、前記封止アセンブリを通過する基準平面の第１の側に配置され、前記第２のフレーム部材は、前記第１の側とは反対の前記基準平面の第２の側に配置され、
前記ストラップは、前記第１のフレーム部材及び前記第２のフレーム部材の少なくとも一方を、前記第１のフレーム部材及び前記第２のフレーム部材の他方に向かって付勢する働きをする、
フレーム。
【請求項２】
前記第１のフレーム部材の前記第１の端及び前記第２のフレーム部材の前記第１の端は、前記治療ガスの流れを供給する前記導管に連結されるように構成される単一の入口導管に互いに併合される、請求項１に記載のフレーム。
【請求項３】
前記ストラップは、第１の端と、反対側の第２の端とを含み、前記ストラップの前記第１の端は、前記第１のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第１のフレーム部材に連結され、前記ストラップの前記第２の端は、前記第２のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第２のフレーム部材に連結される、請求項１に記載のフレーム。
【請求項４】
前記ストラップは、前記ストラップの前記第１の端と前記ストラップの前記第２の端との間の距離の調節を可能にするように構成される調節機構を含む、請求項３に記載のフレーム。
【請求項５】
前記ストラップは、前記ストラップが固定的な長さを有するように、概ね弾性的な材料で形成される、請求項３に記載のフレーム。
【請求項６】
前記ストラップは、前記ストラップがバネのように作用するように、弾性材料で形成される、請求項３に記載のフレーム。
【請求項７】
インターフェースデバイスのユーザの気道に治療ガスの流れの送達する際の使用のためのインターフェースデバイスであって、
（ａ）内部に画定されるコンパートメントと、インターフェースデバイスの前記ユーザの少なくとも１つの気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、
（ｂ）請求項１に記載のフレームとを含み、該フレームは、前記封止アセンブリを前記ユーザの頭に連結するように構成される、
インターフェースデバイス。
【請求項８】
前記第１のフレーム部材の前記第１の端及び前記第２のフレーム部材の前記第１の端は、前記治療ガスの流れを供給する前記導管に連結されるように構成される単一の入口導管に互いに併合される、請求項７に記載のインターフェースデバイス。
【請求項９】
前記ストラップは、第１の端と、反対側の第２の端とを含み、前記ストラップの前記第１の端は、前記第１のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第１のフレーム部材に連結され、前記ストラップの前記第２の端は、前記第２のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第２のフレーム部材に連結される、請求項７に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１０】
前記ストラップは、前記ストラップの前記第１の端と前記ストラップの前記第２の端との間の距離の調節を可能にするように構成される調節機構を含む、請求項９に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１１】
前記ストラップは、前記ストラップが固定的な長さを有するように、概ね弾性的な材料で形成される、請求項９に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１２】
前記ストラップは、前記ストラップがバネのように作用するように、弾性材料で形成される、請求項９に記載のインターフェースデバイス。
【請求項１３】
患者の気道に呼吸ガスの流れを送達する際の使用のためのシステムであって、
（ａ）圧力生成デバイスと、
（ｂ）該圧力生成デバイスに連結される第１の端と、反対側の第２の端とを有する、導管と、
（ｃ）インターフェースデバイスとを含み、該インターフェースデバイスは、
（１）内部に画定されるコンパートメントと、前記患者の気道の周りに封止的に係合するように構成される外周を有する第１の開口と、第２の開口と、第３の開口とを有する、封止アセンブリと、
（２）請求項１に記載のフレームとを含み、該フレームは、前記封止アセンブリをユーザの頭に連結するように構成される、
システム。
【請求項１４】
前記第１のフレーム部材の前記第１の端及び前記第２のフレーム部材の前記第１の端は、前記治療ガスの流れを供給する前記導管に連結されるように構成される単一の入口導管に互いに併合される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ストラップは、第１の端と、反対側の第２の端とを含み、前記ストラップの前記第１の端は、前記第１のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第１のフレーム部材に連結され、前記ストラップの前記第２の端は、前記第２のフレーム部材の前記第１の端と前記第２の端との間の場所で前記第２のフレーム部材に連結される、請求項１３に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
これらの問題の最初の２つは、患者が適切なサイズのフレーム１２を受け取らないという結果になることがある。フレームの調整する簡単な方法を有することは、使いやすさを向上させ、十分な量の製品を保管するために必要とされる空間の量を減少させ、コスト負担を低減することがある。このタイプのマスクでそのような問題を解決することは、ＤＭＥ、ＲＴ、結果的には、患者による製品の使用を大幅に増加させ得る。
特許文献１は、患者インターフェースのための膨張可能な位置決め及び安定化構造を開示している。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８０】
現在最も実用的で好ましい実施形態であると考えられるものに基づいて例示の目的のために本発明を詳細に記載したが、そのような詳細は専らその目的のためのものであること、並びに本発明は開示の実施形態に限定されず、逆に、添付の請求項の範囲内にある修正及び均等構成をカバーすることを意図することが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な程度まで、任意の実施形態の１つ又はそれよりも多くの構成を任意の他の実施形態の１つ又はそれよりも多くの構成と組み合わせ得ることを想定することが、理解されるべきである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
請求項において、括弧内に配される如何なる引用符号も、請求項を限定するものと解釈されてならない。「含む(comprising)」又は「含む(including)」という語は、クレームに列挙される要素又はステップ以外の要素又はステップの存在を除外しない。幾つかの手段を列挙するデバイスの請求項において、これらの手段の幾つかは、１つの同じ品目のハードウェアによって具現されてよい。単数形で表現される要素は、そのような要素が複数存在することを除外しない。幾つかの手段を列挙する任意のデバイスの請求項において、これらの手段のうちの幾つかは、１つの同じ品目のハードウェアによって具現されてよい。特定の要素が相互に異なる従属項に列挙されているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせにおいて使用し得ないことを示さない。
【特許文献１】国際公開第２０１７／１２４１５２号
【国際調査報告】
2021519169.tif 000035
2021519169.tif 000036
2021519169.tif 000037
2021519169.tif 000038
2021519169.tif 000039
2021519169.tif 000040