(57)【要約】  整形外科用固定システム（５）は、所定の解剖学的位置において骨、複数の骨、又は骨片を融合させる。整形外科用固定システムは、非拘束形状と拘束された挿入形状との間で移行するインプラント（６）と、ドリルガイド（２７）と、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ（３０）と、カニューレ状ドリルビット（３２）とを含む。ドリルガイド並びに第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤは、骨、複数の骨、又は骨片を、所定の解剖学的位置に対応する解剖学的位置で保持する。カニューレ状ドリルビットは、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤに外嵌し、骨、複数の骨、又は骨片（１１０、１１５）に第１のドリル穴（１２１）及び第２のドリル穴（１２２）をそれぞれドリル穿設する。インプラントが第１のドリル穴及び第２のドリル穴に挿入された後、インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、インプラントは骨、複数の骨、又は骨片を連続的に圧縮し、それによって、骨、複数の骨、又は骨片を所定の解剖学的位置に保持するようになっている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の解剖学的位置において第１の骨及び第２の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
非拘束形状と拘束された挿入形状との間で移行するように適合されたインプラントと、
前記インプラントをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されたインプラント挿入装置と、
その拘束された挿入形状にある前記インプラントに対応する予め設定された距離で離間している、内部を貫通する第１の開口及び第２の開口を含むドリルガイドと、
第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤと、
カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記ドリルガイドは、前記第１の骨及び前記第２の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されており、前記ドリルガイドの前記第１の開口が前記第１の骨において位置決めされており、前記ドリルガイドの前記第２の開口が、前記融合部位を横切って前記第２の骨において位置決めされており、
前記第１のＫワイヤは、前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入されるように適合されており、前記ドリルガイドの操作が、前記第１の骨及び前記第２の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かし、更に、前記第１のＫワイヤ及び前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を保持して、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認を可能にし、
前記第２のＫワイヤは、前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入されるように適合されており、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持し、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第１のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで前記第１の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第２のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで前記第２の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記インプラント挿入装置は、前記インプラントを前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴に挿入するように適合されており、前記インプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
【請求項２】
前記ドリルガイドとその第１の開口において係合するように適合されており、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第１のＫワイヤガイドであって、前記第１のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させる、第１のＫワイヤガイドと、
前記ドリルガイドとその第２の開口において係合するように適合されており、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第２のＫワイヤガイドであって、前記第２のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、第２のＫワイヤガイドと、を備える、請求項１に記載の整形外科用固定システム。
【請求項３】
前記インプラントが、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は、前記インプラントがその非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されている、請求項１に記載の整形外科用固定システム。
【請求項４】
前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の第２の距離に対応する、請求項３に記載の整形外科用固定システム。
【請求項５】
前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する少なくとも１つの固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、請求項１に記載の整形外科用固定システム。
【請求項６】
前記第１のドリル穴を位置決めするために前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入可能な第１の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して挿入されるように適合されている、第１の位置決めピンと、
前記第２のドリル穴を位置決めするために前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入可能な第２の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して挿入されるように適合されている、第２の位置決めピンと、を備え、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、請求項１に記載の整形外科用固定システム。
【請求項７】
前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、請求項３に記載の整形外科用固定システム。
【請求項８】
インプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、請求項３に記載の整形外科用固定システム。
【請求項９】
所定の解剖学的位置において第１の骨及び第２の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
非拘束形状と拘束された挿入形状との間で移行するように適合されたインプラントと、
前記インプラントをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されたインプラント挿入装置と、
その拘束された挿入形状にある前記インプラントに対応する予め設定された距離で離間している、内部を貫通する第１の開口及び第２の開口を含むドリルガイドと、
第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤと、
カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記ドリルガイドは、前記第１の骨及び前記第２の骨が前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に存在すると、前記第１の骨及び前記第２の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されており、前記ドリルガイドの前記第１の開口が前記第１の骨において位置決めされており、前記ドリルガイドの前記第２の開口が、前記融合部位を横切って前記第２の骨において位置決めされており、
前記第１のＫワイヤは、前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入されるように適合されており、
前記第２のＫワイヤは、前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入されるように適合されており、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確認することを可能にする、保たれている解剖学的位置で保持し、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第１のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで前記第１の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第２のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで前記第２の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記インプラント挿入装置は、前記インプラントを前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴に挿入するように適合されており、前記インプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
【請求項１０】
前記ドリルガイドとその第１の開口において係合するように適合されており、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第１のＫワイヤガイドであって、前記第１のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させる、第１のＫワイヤガイドと、
前記ドリルガイドとその第２の開口において係合するように適合されており、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第２のＫワイヤガイドであって、前記第２のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、第２のＫワイヤガイドと、を備える、請求項９に記載の整形外科用固定システム。
【請求項１１】
前記インプラントが、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は、前記インプラントがその非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されている、請求項９に記載の整形外科用固定システム。
【請求項１２】
前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の第２の距離に対応する、請求項１１に記載の整形外科用固定システム。
【請求項１３】
前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する少なくとも１つの固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、請求項９に記載の整形外科用固定システム。
【請求項１４】
前記第１のドリル穴を位置決めするために前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入可能な第１の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して挿入されるように適合されている、第１の位置決めピンと、
前記第２のドリル穴を位置決めするために前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入可能な第２の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して挿入されるように適合されている、第２の位置決めピンと、を備え、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、請求項９に記載の整形外科用固定システム。
【請求項１５】
前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、請求項１１に記載の整形外科用固定システム。
【請求項１６】
インプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、請求項１１に記載の整形外科用固定システム。
【請求項１７】
所定の解剖学的位置において第１の骨及び第２の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
複数のインプラントであって、各インプラントは、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第１の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離のそれぞれが、異なっている、複数のインプラントと、
複数のインプラント挿入装置であって、各インプラント挿入装置は、前記複数のインプラントのうちの１つをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されている、複数のインプラント挿入装置と、
複数のドリルガイドであって、各ドリルガイドは、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第１の開口及び第２の開口を含み、
前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記複数のインプラントのうちの１つの、その拘束された挿入形状における前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応しており、
前記ドリルガイドの前記第１の開口が前記第１の骨に位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第２の開口が、前記融合部位を横切って前記第２の骨に位置決めされるように、各ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されおり、
前記複数のドリルガイドが、正しいサイズを有するドリルガイドの、それらの間の選択を提供する、複数のドリルガイドと、
複数のＫワイヤであって、
第１のＫワイヤは、選択されたドリルガイドの操作が前記第１の骨及び前記第２の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすように、前記選択されたドリルガイドの第１の開口を通して前記第１の骨に挿入されるように適合されており、前記第１のＫワイヤ及び前記選択されたドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を保持して、
前記第１の開口と前記第２の開口との間のその予め設定された距離が、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位を横切って、前記第１の開口及び前記第２の開口を、前記インプラントのうちの１つを前記第１の骨及び前記第２の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で、前記選択されたドリルガイドが正しいサイズであるかどうかの判定、
前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認、及び
前記複数のインプラントからのインプラントの選択であって、それによって、選択された前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離が、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する、選択、を可能にし、
第２のＫワイヤは、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持するように、前記選択されたドリルガイドの第２の開口を通して前記第２の骨に挿入されるように適合されている、複数のＫワイヤと、
カニューレ状ドリルビットであって、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第１のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで前記第１の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第２のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで前記第２の骨をドリル穿孔するように適合されている、カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記選択されたインプラントをその拘束された挿入形状に拘束する前記複数のインプラント挿入装置のうちの前記インプラント挿入装置が、前記選択されたインプラントの前記第１の脚部を前記第１のドリル穴に挿入し、前記選択されたインプラントの前記第２の脚部を前記第２のドリル穴に挿入するように適合されており、前記選択されたインプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記選択されたインプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
【請求項１８】
複数のＫワイヤガイドを含み、
第１のＫワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第１の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第１のＫワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させ、
第２のＫワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第２の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第２のＫワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、請求項１７に記載の整形外科用固定システム。
【請求項１９】
前記複数のドリルガイドのうちの１つの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、請求項１７に記載の整形外科用固定システム。
【請求項２０】
複数の位置決めピンを含み、
第１の位置決めピンは、前記第１のドリル穴を位置決めするために前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口を通して挿入されるように適合されており、
第２の位置決めピンは、前記第２のドリル穴を位置決めするために前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口を通して挿入されるように適合されており、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、請求項１７に記載の整形外科用固定システム。
【請求項２１】
前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えた前記複数のインプラントからのインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、請求項１７に記載の整形外科用固定システム。
【請求項２２】
前記選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、請求項１７に記載の整形外科用固定システム。
【請求項２３】
所定の解剖学的位置において第１の骨及び第２の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
複数のインプラントであって、各インプラントは、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第１の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離のそれぞれが、異なっている、複数のインプラントと、
複数のインプラント挿入装置であって、各インプラント挿入装置は、前記複数のインプラントのうちの１つをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されている、複数のインプラント挿入装置と、
複数のドリルガイドであって、各ドリルガイドは、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第１の開口及び第２の開口を含み、
前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記複数のインプラントのうちの１つの、その拘束された挿入形状における前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応しており、
各ドリルガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口が前記第１の骨に位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第２の開口が、前記融合部位を横切って前記第２の骨に位置決めされるように、前記第１の骨及び前記第２の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されている、複数のドリルガイドと、
その拘束された挿入形状にある前記複数のインプラントのうちの１つの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドであって、前記第１の骨及び前記第２の骨を適合する解剖学的位置へと操作した後、前記サイジングガイドの前記固定距離を、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで順次配置することにより、
選択された前記インプラントの第１の脚部と第２の脚部との間のその第２の距離が、前記選択されたインプラントを、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位を横切って、前記第１の骨及び前記第２の骨の中に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で正しいサイズであるインプラントの、前記複数のインプラントからの選択、及び
前記選択されたインプラントの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応するその第１の開口と第２の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドの、前記複数のドリルガイドからの選択、を可能にする、サイジングガイドと、
複数のＫワイヤであって、
第１のＫワイヤは、選択された前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入されるように適合されており、
第２のＫワイヤは、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうか確認するのを可能にする、保たれている解剖学的位置で保持するように、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入されるように適合されている、複数のＫワイヤと、
カニューレ状ドリルビットであって、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第１のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで前記第１の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第２のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで前記第２の骨をドリル穿孔するように適合されている、カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記選択されたインプラントをその拘束された挿入形状に拘束する前記複数のインプラント挿入装置のうちの前記インプラント挿入装置が、前記選択されたインプラントの前記第１の脚部を前記第１のドリル穴に挿入し、前記選択されたインプラントの前記第２の脚部を前記第２のドリル穴に挿入するように適合されており、前記選択されたインプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記選択されたインプラントが、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
【請求項２４】
複数のＫワイヤガイドを含み、
第１のＫワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第１の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第１のＫワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させ、
第２のＫワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第２の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第２のＫワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、請求項２３に記載の整形外科用固定システム。
【請求項２５】
複数の位置決めピンを含み、
第１の位置決めピンは、前記第１のドリル穴を位置決めするために前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口を通して挿入されるように適合されており、
第２の位置決めピンは、前記第２のドリル穴を位置決めするために前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口を通して挿入されるように適合されており、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、請求項２３に記載の整形外科用固定システム。
【請求項２６】
前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えた前記複数のインプラントからのインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、請求項２３に記載の整形外科用固定システム。
【請求項２７】
前記選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、請求項２３に記載の整形外科用固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨、複数の骨、又は骨片の整形外科的固定に関し、より詳細には、限定するものではないが、整形外科用固定システム及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科的固定は、多くの場合、整形外科用ステープルなどのインプラントを骨、複数の骨、又は骨片に埋め込むことを伴う。典型的には形状記憶材料又は超弾性材料（例えば、ニチノール）から形成されるインプラントは、自然な非拘束形状を有し、更に、エネルギーを蓄積し、挿入形状に移行するように変形する。インプラントは、その挿入形状で骨、複数の骨、又は骨片に挿入される。埋め込まれた後、インプラントは、その挿入形状からその非拘束形状へと移行しようと試み、それによって、その蓄積エネルギーを送達し、骨、複数の骨、又は骨片を治癒するのに役立つ圧縮を生み出す。
【０００３】
インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に挿入するために、外科医は骨、複数の骨、又は骨片を、適切な治癒に必要な所望の向きで整列させる。次いで外科医は、インプラントがその挿入形状にあるときにインプラントを挿入するのに望ましい位置及び間隔で、骨、複数の骨、又は骨片に穴をドリル穿設する。外科医は、次に、事前にドリル穿設された穴を使用して、インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に挿入する。インプラントが骨、複数の骨、又は骨片に挿入された状態で、インプラントはその挿入形状からその非拘束形状へと移行しようと試み、これにより、インプラントは、骨、複数の骨、又は骨片のその連続圧縮によって、骨、複数の骨、又は骨片を適切な治癒にとって望ましい向きで保持しながら骨、複数の骨、又は骨片に埋め込まれたままとなるようになっている。
【０００４】
インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に適切に埋め込むための非常に重要な条件は、外科医が、骨、複数の骨、又は骨片をドリル穿孔している間に、これらの所望の向きを維持することを含む。ドリル穿孔中に所望の向きを達成することに失敗すると、骨、複数の骨、又は骨片の中にインプラントが不適切に配置され、その結果、それらの最適な固定が達成されない。現在、外科医は、骨、複数の骨、又は骨片をドリル穿孔する間、これらを手で保持している。手による保持は許容可能な結果をもたらすが、骨、複数の骨、又は骨片の正確な所望の向きを達成するのは、特に、骨、複数の骨、又は骨片が小さい場合には困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に挿入している間、骨、複数の骨、又は骨片を正確な所望の向きにしておくのを容易にする整形外科用固定システム及びその使用方法は、インプラント手術中に現在経験されている欠点を克服する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、整形外科用固定システムは、所定の解剖学的位置における骨、複数の骨、又は骨片間の融合を促進する。整形外科用固定システムは、インプラント挿入装置などの１つ又は２つ以上のインプラントと、１つ又は２つ以上の機械的拘束器具（mechanical constraint）とを含む。整形外科用固定システムは、１つ又は２つ以上のドリルガイド、１つ又は２つ以上のＫワイヤ、カニューレ状ドリルビット、及び任意選択的に、サイジングガイド、１つ又は２つ以上のＫワイヤガイド、１つ又は２つ以上の位置決めピン、深さゲージ、及びタンプ（tamp）などの器具を更に含む。
【０００７】
各インプラントが骨、複数の骨、又は骨片、例として、第１の骨及び第２の骨に連続圧縮をもたらすように、１つ又は２つ以上のインプラントは、非拘束形状と、拘束された挿入形状と、その間の移行とを含む。１つ又は２つ以上のインプラントはそれぞれ、第１の脚部と、第２の脚部と、第１の脚部と第２の脚部との間のブリッジとを含む。第１の脚部及び第２の脚部は、インプラントがその非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、各インプラントの第１の距離は異なっている。第１の脚部及び第２の脚部は、インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されており、各インプラントの第２の距離は異なっている。１つ又は２つ以上のインプラント挿入装置からの各インプラント挿入装置は、１つ又は２つ以上のインプラントからのインプラントを、その拘束された挿入形状に拘束する。
【０００８】
１つ又は２つ以上のドリルガイドはそれぞれ、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第１の開口及び第２の開口を含む。各ドリルガイドの第１の開口と第２の開口との間の予め設定された距離は、インプラントのうちの１つの、その拘束された挿入形状における第１の脚部と第２の脚部との間の第２の距離に対応する。各ドリルガイドは、ドリルガイドの第１の開口が第１の骨に位置決めされ、ドリルガイドの第２の開口が、融合部位を横切って第２の骨に位置決めされるように、第１の骨及び第２の骨の上に、それらの融合部位をまたいで配置可能である。１つ又は２つ以上のドリルガイドは、第１の開口と第２の開口との間のその予め設定された距離が、第１の骨と第２の骨との融合部位を横切って、第１の開口及び第２の開口を、インプラントのうちの１つを第１の骨及び第２の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で、正しいサイズを有するドリルガイドの、それらの間の選択を提供する。
【０００９】
１つ又は２つ以上のＫワイヤからの第１のＫワイヤは、選択されたドリルガイドの第１の開口を通して第１の骨に挿入される。第１のＫワイヤ及び選択されたドリルガイドは、選択されたドリルガイドの操作が、第１の骨及び第２の骨を、所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かし、第１の骨及び第２の骨を保持する。１つ又は２つ以上のＫワイヤからの第２のＫワイヤは、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ並びにドリルガイドが、第１の骨及び第２の骨を、所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持するように、選択されたドリルガイドの第２の開口を通して第２の骨に挿入される。
【００１０】
カニューレ状ドリルビットは、そのカニューレ挿入部を介して、第１のＫワイヤに外嵌し、かつ、カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで第１の骨をドリル穿孔する。同様に、カニューレ状ドリルビットは、第２のＫワイヤに外嵌し、かつ、カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで第２の骨をドリル穿孔する。選択されたインプラントをその拘束された挿入に拘束する１つ又は２つ以上のインプラント挿入装置のうちのインプラント挿入装置は、選択されたインプラントの第１の脚部を第１のドリル穴に挿入し、選択されたインプラントの第２の脚部を第２のドリル穴に挿入する。選択されたインプラントがインプラント挿入装置から解放された後、選択されたインプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、インプラントは第１の骨及び第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、第１の骨及び第２の骨を所定の解剖学的位置に保持するようになっている。
【００１１】
１つ又は２つ以上のＫワイヤガイドのうちの第１のＫワイヤガイドは、任意選択的に、第１のＫワイヤが第１の骨に挿入される前に、選択されたドリルガイドとその第１の開口において係合する。第１のＫワイヤガイドは、第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、第１のＫワイヤガイドが選択されたドリルガイドの第１の開口内で第１のＫワイヤを安定させる。カニューレ状ドリルビットを使用して第１のドリル穴をドリル穿設する前に、第１のＫワイヤガイドが第１のＫワイヤの上から取り外される。同様に、第２のＫワイヤガイドは、任意選択的に、第２のＫワイヤが第２の骨に挿入される前に、選択されたドリルガイドとその第２の開口において係合する。第２のＫワイヤガイドは、第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、第２のＫワイヤガイドが選択されたドリルガイドの第２の開口内で第２のＫワイヤを安定させる。カニューレ状ドリルビットを使用して第２のドリル穴をドリル穿設する前に、第２のＫワイヤガイドが第２のＫワイヤの上から取り外される。
【００１２】
サイジングガイドは、インプラントのうちの１つの、その拘束された挿入形状における第１の脚部と第２の脚部との間の第２の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含む。サイジングガイドの複数の固定距離は、ドリルガイドのうちの１つの第１の開口と第２の開口との間の予め設定された距離に更に対応する。サイジングガイドは、インプラントを第１の骨及び第２の骨に埋め込むために、第１の骨及び第２の骨にわたる所望の距離を示すことによって、１つ又は２つ以上のインプラントからのインプラントの選択を可能にする。
【００１３】
第１のドリル穴を位置決めするために、１つ又は２つ以上の位置決めピンのうちの第１の位置決めピンは、任意選択的に、第１のドリル穴のドリル穿設及び第１のＫワイヤの取り外しの後に、選択されたドリルガイドの第１の開口を通して第１の骨の第１のドリル穴に挿入される。同様に、第２のドリル穴を位置決めするために、第２の位置決めピンは、任意選択的に、第２のドリル穴のドリル穿設及び第２のＫワイヤの取り外しの後に、選択されたドリルガイドの第２の開口を通して第２の骨の第２のドリル穴に挿入される。第１の位置決めピン及び第２の位置決めピンは、選択されたドリルガイドが第１の位置決めピン及び第２の位置決めピンの上から取り外された後、第１の骨及び第２の骨に第１のドリル穴及び第２のドリル穴を位置決めする。
【００１４】
第１のドリル穴及び第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントを、１つ又は２つ以上のインプラントから選択することができるように、深さゲージを使用して第１のドリル穴及び第２のドリル穴の深さを測定する。
【００１５】
タンプにより、選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングすることが可能となり、そうすることで、第１の脚部が第１のドリル穴内に存在し、第２の脚部が第２のドリル穴内に存在し、ブリッジが、融合部位をまたいで第１の骨及び第２の骨に当接する。
【００１６】
整形外科用固定システムを以下のように使用して、骨、複数の骨、又は骨片、例として、第１の骨及び第２の骨を融合させる。ドリルガイドは、第１の骨及び第２の骨の所定の解剖学的位置が決定された後に選択される。ドリルガイドが第１の骨と第２の骨との融合部位をまたぐように、ドリルガイドは第１の骨及び第２の骨の上に配置され、ドリルガイドの第１の開口は第１の骨において位置決めされ、ドリルガイドの第２の開口は、融合部位を横切って第２の骨において位置決めされる。第１のＫワイヤをドリルガイドの第１の開口を通して第１の骨に挿入した後、ドリルガイドの操作が、第１の骨及び第２の骨を適合する剖学的位置へとてこ作用で動かし、続いて、ドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定する。第１の開口と第２の開口との間の予め設定された距離が、第１の骨と第２の骨との融合部位を横切って、第１の開口及び第２の開口を、インプラントを第１の骨及び第２の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させれば、ドリルガイドは正しいサイズである。ドリルガイドが正しくないサイズである場合には、第１のＫワイヤがドリルガイドの第１の開口から取り外されると同時に、ドリルガイドが第１の骨及び第２の骨の上から取り外される。異なるドリルガイドを選択し、前述のように第１のＫワイヤと共に使用して、第１の骨及び第２の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かした後、異なるドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定する。正しいサイズのドリルガイドが確定されるまで、異なるドリルガイドを順次選択する。正しいサイズのドリルガイドが選択されたら、選択されたドリルガイド及び第１のＫワイヤは、第１の骨及び第２の骨を適合する解剖学的位置に保持し、その間に、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認が行われる。適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応していない場合には、第１のＫワイヤがドリルガイドの第１の開口から取り外されると同時に、ドリルガイドが第１の骨及び第２の骨の上から取り外される。選択されたドリルガイド及び第１のＫワイヤを前述のように再度使用して、第１の骨及び第２の骨をてこ作用で動かし、適合する解剖学的位置に保持し、その間に、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認が行われる。第１の骨及び第２の骨は、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応するまで、選択されたドリルガイド及び第１のＫワイヤを使用して、適合する解剖学的位置に向かって繰り返し操作される。適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致したら、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ並びにドリルガイドが、第１の骨及び第２の骨を、所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持するように、第２のＫワイヤは、選択されたドリルガイドの第２の開口を通して第２の骨に挿入される。選択されたドリルガイドの第１の開口と第２の開口との間の予め設定された距離に対応するその第１の脚部と第２の脚部との間の第２の距離を有するインプラントが選択される。カニューレ状ドリルビットが第１の骨と接触するように、カニューレ状ドリルビットが、そのカニューレ挿入部を介して、第１のＫワイヤの上に挿入される。次に、カニューレ状ドリルビットを使用して、カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで、第１のＫワイヤに被せて第１の骨をドリル穿孔する。カニューレ状ドリルビットは、第１のＫワイヤの上から取り外され、カニューレ状ドリルビットが第２の骨に接触するように、第２のＫワイヤの上に挿入される。次に、カニューレ状ドリルビットを使用して、カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで、第２のＫワイヤに被せて第２の骨をドリル穿孔する。カニューレ状ドリルビットを第２のＫワイヤの上から取り外した後、ドリルガイドが第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤの上から取り外され、第１のＫワイヤが第１のドリル穴から取り外され、第２のＫワイヤが第２のドリル穴から取り外される。次に、インプラント挿入装置は、インプラントの第１の脚部を第１のドリル穴に挿入し、インプラントの第２の脚部を第２のドリル穴に挿入する。挿入されると、インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、インプラントは第１の骨及び第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、第１の骨及び第２の骨を所定の解剖学的位置に保持するようになっている。
【００１７】
あるいは、整形外科用固定システムを以下のように使用して、骨、複数の骨、又は骨片、例として、第１の骨及び第２の骨を融合させる。第１の骨及び第２の骨が、所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に向かって操作されると、固定距離が、第１の骨及び第２の骨にインプラントを埋め込むための、第１の骨及び第２の骨にわたる所望の距離を示すまで、サイジングガイドの固定距離が、第１の骨と第２の骨との融合部位をまたいで順次配置される。所望の距離を示すサイジングガイドの固定距離に対応する、その第１の脚部と第２の脚部との間の第２の距離を有するインプラントが、選択されたインプラントの第１の脚部と第２の脚部との間の第２の距離に対応するその第１の開口とその第２の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドと共に選択される。選択されたドリルガイドは、ドリルガイドが第１の骨と第２の骨との融合部位をまたぐように、第１の骨及び第２の骨の上に配置され、それによって、ドリルガイドの第１の開口は第１の骨において位置決めされ、ドリルガイドの第２の開口は、融合部位を横切って第２の骨において位置決めされる。選択されたドリルガイド及び第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤが、第１の骨及び第２の骨を保たれている解剖学的位置で保持するように、第１のＫワイヤは、ドリルガイドの第１の開口を通して第１の骨に挿入され、第２のＫワイヤは、ドリルガイドの第２の開口を通して第２の骨に挿入される。第１の骨及び第２の骨が保たれている解剖学的位置で保持されている状態で、保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認が行われる。保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応していない場合、第１のＫワイヤは、選択されたドリルガイドの第１の開口から取り外され、第２のＫワイヤは、選択されたドリルガイドの第２の開口から取り外され、選択されたドリルガイドは、第１の骨及び第２の骨の上から取り外される。第１の骨及び第２の骨を、所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に向かって再び操作した後、選択されたドリルガイド並びに第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤは、前述のように、第１の骨及び第２の骨を保たれている解剖学的位置で保持し、その間に、保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認が行われる。第１の骨及び第２の骨は、適合する解剖学的位置に向かって繰り返し操作され、保たれている解剖学的位置、したがって適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置に対応するまで、選択されたドリルガイド並びに第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤを使用して保持される。保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応した後、カニューレ状ドリルビットは、カニューレ状ドリルビットが第１の骨と接触するように、そのカニューレ挿入部を介して第１のＫワイヤの上に挿入される。次に、カニューレ状ドリルビットを使用して、カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで、第１のＫワイヤに被せて第１の骨をドリル穿孔する。カニューレ状ドリルビットは、第１のＫワイヤの上から取り外され、カニューレ状ドリルビットが第２の骨に接触するように、第２のＫワイヤの上に挿入される。次に、カニューレ状ドリルビットを使用して、カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで、第２のＫワイヤに被せて第２の骨をドリル穿孔する。カニューレ状ドリルビットを第２のＫワイヤの上から取り外した後、ドリルガイドが第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤの上から取り外され、第１のＫワイヤが第１のドリル穴から取り外され、第２のＫワイヤが第２のドリル穴から取り外される。次に、インプラント挿入装置は、インプラントの第１の脚部を第１のドリル穴に挿入し、インプラントの第２の脚部を第２のドリル穴に挿入する。挿入されると、インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、インプラントは第１の骨及び第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、第１の骨及び第２の骨を所定の解剖学的位置に保持するようになっている。
【００１８】
整形外科用固定システムを使用する場合、選択されたドリルガイドの第１の開口内で第１のＫワイヤを安定させるために、第１のＫワイヤの前に、第１のＫワイヤガイドが選択されたドリルガイドの第１の開口に挿入され得る。カニューレ状ドリルビットを第１のＫワイヤの上に挿入する前に、第１のＫワイヤガイドが選択されたドリルガイドから取り外され、かつ第１のＫワイヤの上から取り外される。同様に、第１のＫワイヤを第１の骨から取り外す前に、第１のＫワイヤガイドが選択されたドリルガイドから取り外され、かつ第１のＫワイヤの上から取り外される。選択されたドリルガイドの第２の開口内で第２のＫワイヤを安定させるために、第２のＫワイヤの前に、第２のＫワイヤガイドが選択されたドリルガイドの第２の開口に挿入され得る。カニューレ状ドリルビットを第２のＫワイヤの上に挿入する前に、第２のＫワイヤガイドが選択されたドリルガイドから取り外され、かつ第２のＫワイヤの上から取り外される。同様に、第２のＫワイヤを第２の骨から取り外す前に、第２のＫワイヤガイドが選択されたドリルガイドから取り外され、かつ第２のＫワイヤの上から取り外される。
【００１９】
第１の骨に第１のドリル穴をドリル穿設した後、第１の位置決めピンが第１の開口を通して第１のドリル穴に挿入され得るように、第１のＫワイヤは、第１のドリル穴及び選択されたドリルガイドの第１の開口から取り外されてもよい。同様に、第２の骨に第２のドリル穴をドリル穿設した後、第２の位置決めピンが第２の開口を通して第２のドリル穴に挿入され得るように、第２のＫワイヤは、第２のドリル穴及び選択されたドリルガイドの第２の開口から取り外されてもよい。第１の位置決めピン及び第２の位置決めピンの上から選択されたドリルガイドを取り外すと、第１の位置決めピン及び第２の位置決めピンは、それぞれ第１のドリル穴及び第２のドリル穴に位置決めされる。選択されたインプラントが挿入される前に、第１の位置決めピンは第１のドリル穴から取り外され、第２の位置決めピンは第２のドリル穴から取り外される。
【００２０】
選択されたインプラントが挿入される前に、第１のドリル穴及び第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、第１のドリル穴及び第２のドリル穴の深さが測定される。更に、選択されたインプラントの挿入後、インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、第１の脚部が第１のドリル穴内に存在し、第２の脚部が第２のドリル穴内に存在し、ブリッジが、第１の骨と第２の骨との融合部位をまたいで第１の骨及び第２の骨に当接する。
【００２１】
したがって、本発明の目的は、保持された解剖学的アライメントが所望の解剖学的アライメントに対応するかどうかの判定が実施され得るように、骨、複数の骨、又は骨片を解剖学的アライメントで保持する整形外科用固定システムを提供することである。
【００２２】
本発明の別の目的は、骨、複数の骨、又は骨片に穴をドリル穿設する間、骨、複数の骨、又は骨片を、所望の解剖学的アライメントに対応する解剖学的アライメントで保持する整形外科用固定システムを提供することであり、ドリル穿設された穴は、次いで、インプラントを骨、複数の骨、又は骨片に挿入するために利用される。
【００２３】
本発明の更に他の目的、特徴、及び利点は、以下を考慮することで当業者に明らかになるであろう。また、本発明の範囲は広義であることが意図され、本明細書に記載される特徴、要素、又は工程の任意のサブセットの任意の組み合わせは、本発明の意図される範囲の一部であることが理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】非拘束形状にある、本発明による整形外科用固定システムのインプラントを示す等角図である。
【図２】拘束された挿入形状にあるインプラントを示す等角図である。
【図３】インプラント挿入装置にインプラントを装填する前のインプラント係合解除位置にある、本発明による整形外科用固定システムのインプラント挿入装置を示す等角図である。
【図４】インプラント挿入装置にインプラントが装填されている、インプラント係合位置にあるインプラント挿入装置を示す等角図である。
【図５】本発明による整形外科用固定システムの器具を示す等角図である。
【図６】器具のドリルガイドを示す等角図である。
【図７】器具のサイジングガイドを示す等角図である。
【図８】器具のＫワイヤガイドを示す等角図である。
【図９】器具のＫワイヤを示す等角図である。
【図１０】器具のカニューレ状ドリルビットを示す等角図である。
【図１１】器具の位置決めピンを示す等角図である。
【図１２】器具の深さゲージを示す等角図である。
【図１３】器具のタンプを示す等角図である。
【図１４】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図１５】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図１６】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図１７】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図１８】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図１９】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図２０】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図２１】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図２２】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図２３】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図２４】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【図２５】骨、複数の骨、又は骨片にそのインプラントを埋め込む際の整形外科用固定システムの使用を示す等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
要求に応じて、本発明の詳細な実施形態が本明細書に開示される。しかしながら、開示される実施形態が単に本発明の例にすぎず、それらが様々な形態で具体化され得ることを理解されたい。更に理解されたいこととして、図は必ずしも縮尺どおりではなく、いくつかの機構は、特定の構成要素又は工程の詳細を示すために誇張されていることがある。
【００２６】
図１〜図１３は、本発明の好ましい実施形態による整形外科用固定システム５を示す。図１〜図４を参照すると、整形外科用固定システム５は、インプラント６と、インプラント挿入装置７などの機械的拘束器具とを含み、これらの両方は、典型的には包装体に封入される。図１〜図４に示される整形外科用固定システム５は、単一のインプラント６及びインプラント挿入装置７を示しているが、当業者であれば、整形外科用固定システム５が、別々に又は組み合わせて包装された複数のインプラント６及びインプラント挿入装置７を含み得ることを認識するであろう。
【００２７】
図１は、非拘束形状９のインプラント６を示しており、図２は、拘束された挿入形状１０のインプラント６を示している。したがって、好ましい実施形態におけるインプラント６は、骨、複数の骨、又は骨片を融合させる補助をする連続圧縮インプラントである。インプラント６は、形状記憶材料（例えば、ニチノール）などの整形外科用途に好適な任意の弾性材料から製造され得る。好ましい実施形態では、インプラント５は、第１の端部１２及び第２の端部１３を有するブリッジ１１と、更には、ブリッジ１１の第１の端部１２から延在する第１の脚部１４と、ブリッジ１１の第２の端部１２から延在する第２の脚部１５とを含む。第１の脚部１４及び第２の脚部１５は、それぞれの先端部１６及び１７を有し、インプラント６の引き抜き抵抗を改善するかかりを備えていてもよい。好ましい実施形態は、第１の脚部１４及び第２の脚部１５を含むインプラント６を開示しているが、当業者であれば、インプラント６が３つ以上の脚部を含んでもよいことを認識するであろう。
【００２８】
好ましい実施形態におけるブリッジ１１は、第１の端部１２に配設された移行部分１８と、第２の端部１３に配設された移行部分１９とを含む。インプラント６の自然な形状は、図１に示されるように、移行部分１８及び移行部分１９が第１の脚部１４及び第２の脚部１５をそれぞれ非拘束姿勢に位置決めするその非拘束形状９にあり、好ましい実施形態では、非拘束姿勢は、第１の脚部１４と第２の脚部１５とが第１の距離で離間するように収束する。しかしながら、図２に示されるように、インプラント６は、超弾性又は形状記憶の作用下で、移行部分１８及び移行部分１９がそれぞれ変形してエネルギーを蓄積すると同時に、第１の脚部１４及び第２の脚部１５を拘束された挿入姿勢に移動させる、拘束された挿入形状１０へと変形可能であり、好ましい実施形態では、拘束された挿入姿勢は、第１の脚部１４と第２の脚部１５とが第１距離よりも大きい第２距離で離間するように実質的に平行である。好ましい実施形態における整形外科用固定システム５は、単一のインプラント６を開示しているが、当業者であれば、整形外科用固定システム５は、第１の脚１４と第２の脚１５とが異なる距離で離間されるように、インプラント６がそれぞれ異なる長さを有するブリッジ１１を含む複数のインプラント６を含んでもよいことを認識するであろう。更に、当業者であれば、整形外科用固定システム５は、複数のインプラント６を含んでもよく、インプラント６がそれぞれ他のインプラント６の第１の脚部１４及び第２の脚部１５と異なる長さを有する第１の脚部１４及び第２の脚部１５を含むことを認識するであろう。
【００２９】
拘束された挿入形状１０はインプラント６の自然な形状ではないため、整形外科用固定システム５は、インプラント６を機械的に拘束するインプラント挿入装置７などの機械的拘束器具を含む。骨、複数の骨、又は骨片へのインプラント６の埋め込み後に機械的拘束器具を解放することにより、インプラント６は、その拘束された挿入形状１０からその非拘束形状９へと移行しようと試み、第１の脚部１４及び第２の脚部１５は、それらの拘束された挿入姿勢からそれらの非拘束姿勢へと動こうと試み、これによりインプラント６は、移行部分１８及び移行部分１９に蓄積されたエネルギーを送達し、それによって、骨、複数の骨、又は骨片に圧縮力を及ぼす。
【００３０】
図３及び図４は、インプラント６に係合し、インプラント６をその拘束された挿入形状１０に維持するのに好適な機械的拘束器具の一実施例として本明細書に提示されるインプラント挿入装置７を示す。図３は、インプラント６を装填する前のインプラント挿入装置７を示し、図４は、インプラント６が装填されたインプラント挿入装置７を示す。例えば、米国特許出願公開第２０１６００７４０３７（Ａ１）号に開示されている例示的なインプラント挿入装置７のような、インプラント６をその拘束された挿入形状１０に維持するのに好適なインプラント挿入装置は、ＤｅＰｕｙ  Ｓｙｎｔｈｅｓ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．（３２５  Ｐａｒａｍｏｕｎｔ  Ｄｒｉｖｅ，Ｒａｙｎｈａｍ，ＭＡ  ０２７６７）から入手可能である。
【００３１】
インプラント挿入装置７は、図３に示すインプラント係合解除位置２０、又は、図４に示すインプラント係合位置２１のいずれかにあり、それらの位置の間で移動可能である。インプラント係合解除位置２０では、インプラント挿入装置７は、障害なしにインプラント６を解放する。インプラント係合位置２１では、インプラント挿入装置７は、インプラント６と係合し、インプラント６をその拘束された挿入形状１０に維持する。更に、インプラント挿入装置７は、外科医がインプラント６を操作し、固定が必要な骨、複数の骨、又は骨片にインプラント６を挿入することを可能にする。好ましい実施形態におけるインプラント挿入装置７が、インプラント６が装填された状態で包装される。しかしながら、当業者であれば、インプラント挿入装置７は、インプラント６が装填されていない状態で包装されてもよいことを認識するであろう。
【００３２】
好ましい実施形態における整形外科用固定システム５は、インプラント６が装填された単一のインプラント挿入装置７を開示しているが、当業者であれば、整形外科用固定システム５が、それぞれに異なるサイズのインプラント６が装填されている、別々に又は組み合わせてのいずれかで包装された複数のインプラント挿入装置７を含んでもよいことを認識するであろう。更に、好ましい実施形態は、第１の脚部１４及び第２の脚部１５を有するインプラント６を係合させるインプラント挿入装置７を開示しているが、当業者であれば、３つ以上の脚部を有するインプラント６を係合させることができるインプラント挿入装置７が提供されてもよいことを認識するであろう。
【００３３】
図５〜図１３を参照すると、整形外科用固定システム５は、典型的には包装体に封入される器具２５を含む。好ましい実施形態における器具２５は、１つ又は２つ以上のドリルガイド２７、１つ又は２つ以上のＫワイヤ３０、カニューレ状ドリルビット３１、及び任意選択的に、サイジングガイド２８、１つ又は２つ以上のＫワイヤガイド２９、１つ又は２つ以上の位置決めピン３２、深さゲージ３３、及びタンプ３４を含む。整形外科用固定システム５は、１つ又は２つ以上のドリルガイド２７を含み、このドリルガイド２７は、好ましい実施形態では、異なるサイズのインプラント６の使用に適応するためにサイズが異なっている。しかしながら、当業者であれば、整形外科用固定システム５が単一のドリルガイド２７のみを含んでもよいことを認識するであろう。
【００３４】
図６は、整形外科用固定システム５の１つ又は２つ以上のドリルガイド２７の一実施例であるドリルガイド２７を示す。図６に示されるドリルガイド２７は、内部を貫通する第１の開口４０及び第２の開口４１を有している。第１の開口４０及び第２の開口４１は、インプラント６の第１の脚部１４と第２の脚部１５との間の第２の距離に対応する距離、好ましい実施形態では、その距離に実質的に等しい距離で離間され、この距離は、第１の脚部１４及び第２の脚部１５がそれらの拘束された挿入姿勢にあるときの第１の脚部１４と第２の脚部１５との間の距離である。したがって、ドリルガイド２７は、インプラント６がその拘束された挿入形状１０にあるときに、かつそれに対応して、第１の脚部１４及び第２の脚部１５がそれらの拘束された挿入姿勢にあるときに、インプラント６をその中に受け入れる距離だけ離間した穴を、骨、複数の骨、又は骨片にドリル穿設することを可能にする。好ましい実施形態におけるドリルガイド２７は、ハンドル４２と、内部を貫通する第１の開口４０及び第２の開口４１を含む本体４３とを含む。
【００３５】
図６に示されるドリルガイド２７は、第１の脚部１４及び第２の脚部１５がそれらの拘束された挿入姿勢にあるときのインプラント６の第１の脚部１４と第２の脚部１５との間の距離に対応する距離で離間する第１の開口４０及び第２の開口４１を含むが、当業者であれば、整形外科用固定システム５の追加のドリルガイド２７は、異なるサイズのインプラント６がそれらの拘束された挿入形状１０にあるときの異なるサイズのインプラント６の第１の脚部１４及び第２の脚部１５の拘束された挿入姿勢に対応する距離で離間する第１の開口４０及び第２の開口４１を含むことを認識するであろう。更に、好ましい実施形態は、内部を貫通する第１の開口４０及び第２の開口４１を有するドリルガイド２７を開示しているが、当業者であれば、３つ以上の穴のドリル穿設を可能にするドリルガイド２７が提供されてもよいことを認識するであろう。
【００３６】
図７に例示されるサイジングガイド２８は、骨、複数の骨、又は骨片にわたる融合部位に対応する長さを有するブリッジ１１を有するインプラント６の選択を可能にするために、融合を必要とする骨、複数の骨、又は骨片にわたる測定を容易にする。サイジングガイド２８は、少なくとも１つの固定距離４５を外周に画定する本体４４を含む。具体的には、突出部４６は、固定距離４５を描写するために本体４４から延びている。好ましい実施形態における突出部４６は、固定距離４５の視覚的確認を助ける別個の第１の突起部４７及び第２の突起部４８を含む。突出部４６によって、したがって、別個の第１の突起部４６及び第２の突起部４７によって描写される固定距離４５は、ドリルガイド２７の第１の開口４０と第２の開口４１との間の距離に対応しており、好ましい実施形態では、その距離に実質的に等しい。したがって、固定距離４５は、インプラント６の第１の脚部１４と第２の脚部１５との間の第２の距離に対応し、好ましい実施形態では、第２の距離に実質的に等しく、この距離は、第１の脚部１４及び第２の脚部１５がそれらの拘束された挿入姿勢にあるときの第１の脚部１４と第２の脚部１５との間の距離である。サイジングガイド２８は、突出部４６、したがって別個の第１の突起部４６及び第２の突起部４７が、骨、複数の骨、又は骨片に隣接して配置された状態で骨、複数の骨、又は骨片の隣に位置決めされると、好ましい実施形態に示されるインプラント６が埋め込みにとって望ましいサイズかどうかを判定する、骨、複数の骨、又は骨片の融合部位にわたる測定を可能にする。サイジングガイド２８は、固定距離４５を参照して説明されているが、当業者であれば、サイジングガイド２８の本体４４は、複数の突出部５３（例えば、異なるサイズのドリルガイド２７の第１の開口４０と第２の開口４１との間の距離に対応しており、好ましい実施形態ではその距離に実質的に等しい、複数の別個の第１の突起部５４及び第２の突起部５５など）によって描写される複数の追加の固定距離４９をその外周に沿って画定することを認識するであろう。したがって、サイジングガイド２８は、固定距離４５及び複数の追加の固定距離４９を利用して、整形外科用固定システム５のどの異なるサイズのインプラント６が、埋め込みにとって望ましい長さ（すなわち、第１の脚部１４と第２の脚部１５との距離）を有するのかを判定する、骨、複数の骨、又は骨片の融合部位にわたる測定を可能にする。
【００３７】
図８は、整形外科用固定システム５の１つ又は２つ以上のＫワイヤガイド２９の一実施例であるＫワイヤガイド２９を示す。Ｋワイヤガイド２９は、Ｋワイヤ３０を貫通させて受け入れるように寸法決めされた、内部を貫通するカニューレ挿入部５６を含む。Ｋワイヤガイド２９は、カニューレ挿入部５６を画定する管５７と、管５７から延在する、停止部５９を画定するグリップ部５８とを含む。管５７は、ドリルガイド２７の第１の開口４０及び第２の開口４１のいずれかに嵌入するように寸法決めされる。グリップ部５８は、Ｋワイヤガイド２９を把持するのを可能にし、停止部５８は、管５７がドリルガイド２７の底部から延在しないようにドリルガイド２７内での管５７の挿入を抑止するために、第１の開口４０及び第２の開口４１のいずれかにおいてドリルガイド２７の頂部と係合するように寸法決めされている。Ｋワイヤガイド２９は、一旦ドリルガイド２７に挿入されると、ドリルガイド２７内の、ひいてはＫワイヤ３０が埋め込まれる骨、複数の骨、又は骨片内のＫワイヤ３０を保持し、安定させるのに役立つ。Ｋワイヤガイド２９は、ドリルガイド２７内の、ひいては骨、複数の骨、又は骨片内のＫワイヤ３０の安定性を強化するが、当業者であれば、ドリルガイド２７及びＫワイヤ３０は、Ｋワイヤガイド２９の助けを借りずに利用されてもよいことを認識するであろう。当業者であれば、使用されるＫワイヤガイド２９の数は、ドリルガイド２７の開口の数、したがってインプラント６の脚部の数に対応することを理解するであろう。
【００３８】
図９は、整形外科用固定システム５の１つ又は２つ以上のＫワイヤ３０の一実施例であるＫワイヤ３０を示す。Ｋワイヤ３０は、Ｋワイヤガイド２９に、ひいてはドリルガイド２７の第１の開口４０及び第２の開口４１に嵌入するように寸法決めされており、第１の尖った挿入端部５１及び第２の端部５２を有する円筒形ロッド５０である。好ましい実施形態における整形外科用固定システム５のＫワイヤ３０同士は、同じ長さ及び直径である。しかしながら、当業者であれば、Ｋワイヤ３０は、必要に応じて異なる長さ及び直径を有し得ることを認識するであろう。融合を必要とする骨、複数の骨、又は骨片が位置合わせされたら、ドリルガイド２７がそれらに隣接して位置決めされ、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９がドリルガイド２７の第１の開口４０及び第２の開口４１にそれぞれ挿入される。第１のＫワイヤ３０は、その第１の尖った挿入端部５１を介して、第１のＫワイヤガイド２９のカニューレ挿入部５６を通して骨、複数の骨、又は骨片に挿入される。同様に、第２のＫワイヤ３０は、その第１の尖った挿入端部５１を介して、第２のＫワイヤガイド２９のカニューレ挿入部５６を通して骨、複数の骨、又は骨片に挿入される。こうして、Ｋワイヤ３０は、Ｋワイヤガイド２９及びドリルガイド２７と組み合わせにおいて、骨、複数の骨、又は骨片を保持し、骨、複数の骨、又は骨片に穴をドリル穿設する前にそれらの位置合わせを確認できるようにする。Ｋワイヤガイド２９をドリルガイド２７及びＫワイヤ３０と組み合わせて使用することで、ドリルガイド２７及びＫワイヤ３０が骨、複数の骨、又は骨片を位置合わせして保持する能力が強化されるが、当業者であれば、ドリルガイド２７及びＫワイヤ３０は、Ｋワイヤガイド２９の助けを借りずに利用され得ることを認識するであろう。更に、Ｋワイヤ３０とドリルガイド２７の組み合わせは、Ｋワイヤ３０及びドリルガイド２７が骨、複数の骨、又は骨片を位置合わせして保持している間に骨、複数の骨、又は骨片に穴をドリル穿設するのを容易にする。前述の内容は、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０を例示しているが、当業者であれば、使用されるＫワイヤ３０の数は、ドリルガイド２７の開口の数、したがってインプラント６の脚部の数に対応することを理解するであろう。
【００３９】
図１０に示されるカニューレ状ドリルビット３１は、カニューレ状ドリルビット３１がＫワイヤ３０に外嵌することを可能にする、内部を貫通するカニューレ挿入部６０を含む。カニューレ状ドリルビット３１は、シャンク６１と本体６２とを含み、本体は、その長さに沿った、切断縁部６４で終端する溝６３を有する。本体６２及びその切断縁部６４は、インプラント６の第１の脚部１４及び第２の脚部１５のうちの１つをその中に受け入れるように適切に寸法決めされたドリル穴を骨、複数の骨、又は骨片内に形成する直径を有する。融合が必要な骨、複数の骨、又は骨片がＫワイヤ３０及びドリルガイド２７によって位置合わせされ、保持されると、カニューレ状ドリルビット３１は、そのカニューレ挿入部６０を介して第１のＫワイヤ３０の上に挿入され、それによって、カニューレ状ドリルビット３１は、骨、複数の骨、又は骨片内に第１のドリル穴をドリル穿設する。同様に、カニューレ状ドリルビット３１は、そのカニューレ挿入部６０を介して、第２のＫワイヤの上に挿入され、それによって、カニューレ状ドリルビット３１は、骨、複数の骨、又は骨片内に第２のドリル穴をドリル穿設する。したがって、カニューレ状ドリルビット３１は、そのカニューレ挿入部６０により、Ｋワイヤ３０がドリルガイド２７との組み合わせにおいて骨、又は骨片を位置合わせして保持している間に骨、複数の骨、又は骨片にドリル穴を形成するのを容易にする。カニューレ状ドリルビット３１は、好ましい実施形態に例示されるインプラント６と共に使用するためのものとして記載されてきたが、当業者であれば、整形外科用固定システム５が、異なるサイズのインプラント６と共に使用するように長さ及び直径が対応している複数のカニューレ状ドリルビット３１を含み得ることを認識するであろう。更に、前述の内容は、第１のドリル穴及び第２のドリル穴を例示しているが、当業者であれば、ドリル穴の数は、ドリルガイド２７の開口の数、したがってインプラント６の脚部の数に対応することを理解するであろう。
【００４０】
図１１は、整形外科用固定システム５の１つ又は２つ以上の位置決めピン３２の一実施例である位置決めピン３２を示す。位置決めピン３２は、ドリルガイド２７の第１の開口４０及び第２の開口４１に嵌入するように寸法決めされており、第１の尖った挿入端部６８及び第２の端部６９を有する円筒形ロッド６５である。好ましい実施形態における整形外科用固定システム５の位置決めピン３２は、同じ長さ及び直径である。しかしながら、当業者であれば、位置決めピン３２は、必要に応じて異なる長さ及び直径を有し得ることを認識するであろう。第１のドリル穴が骨、複数の骨、又は骨片に形成された後、カニューレ状ドリルビット３１及び第１のＫワイヤ３０をドリルガイド２７の第１の開口４０から取り外し、第１の位置決めピン３２が、その第１の尖った挿入端部６８を介して、ドリルガイド２７の第１の開口４０を通して、骨、複数の骨、又は骨片に形成された第１のドリル穴に挿入される。同様に、第２のドリル穴が骨、複数の骨、又は骨片に形成された後、カニューレ状ドリルビット３１及び第２のＫワイヤ３０をドリルガイド２７の第２の開口４１から取り外し、第２の位置決めピン３２が、その第１の尖った挿入端部６８を介して、ドリルガイド２７の第２の開口４１を通して、骨、複数の骨、又は骨片に形成された第２のドリル穴に挿入される。第１の位置決めピン及び第２の位置決めピン３２の上からドリルガイド２７を取り外す際、第１の位置決めピン及び第２の位置決めピン３２は、第１のドリル穴及び第２のドリル穴の位置をマークする。前述の内容は、第１の位置決めピン及び第２の位置決めピン３２を例示しているが、当業者であれば、使用される位置決めピン３２の数は、ドリルガイド２７の開口の数、したがってインプラント６の脚部の数に対応することを理解するであろう。
【００４１】
図１２に例示される深さゲージ３３は、ドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部１４及び第２の脚部１５を有するインプラント６の選択を可能にするために、骨、複数の骨、又は骨片にドリル穿設された穴の深さの測定を容易にする。深さゲージ３３は、ドリル穴の深さを示す目盛り７１がマークされた本体７０を含む。好ましい実施形態において、目盛り７１はミリメートル単位で描かれているが、当業者であれば、他の測定単位を使用してもよいことを認識するであろう。深さゲージ３３は、本体７０の外側に位置決めされたスライダ７２と、本体７０の内部に位置決めされ、スライダ７２と連結されたロッド７３とを含む。ロッド７３は、ロッド７３と、ドリル穴をその中に有する骨、複数の骨、又は骨片との係合を可能にするフック７４で終端する。スライダ７２は、スライダ７２が本体７０からのロッド７３の延出及び本体７０へのロッドの後退を促進するように、本体７０に沿って目盛り７１に対して移動する。スライダ７２及びロッド７３は、目盛り７１に沿ったスライダ７２の位置が、本体７０からのロッド７３の延出に対応する測定値を提供するように構成される。このため、骨、複数の骨、又は骨片に形成されたドリル穴の中への、スライダ７２を使用した本体７０からのロッド７３の延出は、ドリル穴の深さを反映し、それによってその測定を可能にする。
【００４２】
図１３に示されるタンプ３４は、第１の脚部１４及び第２の脚部１５が骨、複数の骨、又は骨片の中に存在し、ブリッジ１１が骨、複数の骨、又は骨片に当接するように、インプラント６をその埋め込まれた位置にタンピングするのを容易にする。タンプ３４は、インプラント係合端部７６で終端する本体７５を含む。好ましい実施形態では、インプラント係合端部７６は、インプラント６のブリッジ１１を内部に受け入れる溝を画定する突出部を備える。したがって、タンプ３４は、インプラント６のブリッジ１１と係合されると、インプラント６をその埋め込まれた位置に押すことを可能にする。
【００４３】
好ましい実施形態では、インプラント挿入装置７に装填されたインプラント６は、単一のインプラント６及びインプラント挿入装置７のみを選択し、その後開封することができるように、器具２５とは別個に包装される。しかしながら、当業者であれば、インプラント挿入装置７に装填されたインプラント６、又はそれぞれがインプラント挿入装置７に装填された複数のインプラント６が、器具２５と一緒に包装されてもよいことを認識するであろう。更に、当業者であれば、インプラント挿入装置７に装填されたインプラント６、並びに器具２５は、別個に包装されてもよいことを認識するであろう。
【００４４】
図１４〜図２５は、外科医が本発明の整形外科用固定システム５を使用して、そのインプラント６を骨、複数の骨、又は骨片に、具体的には、本明細書に実施例として提示されている第１の骨１１０及び第２の骨１１５に埋め込む方法を示す。外科医は、第１の骨１１０及び第２の骨１１５の所定の解剖学的位置を決定する。この位置は、好ましい実施形態では、第１の骨１１０及び第２の骨１１５の融合、ひいては治癒を促進することが望ましい解剖学的位置である。図１４を参照すると、外科医は、適合する解剖学的位置に第１の骨１１０及び第２の骨１１５を定置する。この位置は、好ましい実施形態では、所定の解剖学的位置に対応する第１の骨１１０及び第２の骨１１５の解剖学的位置である。第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの適合する解剖学的位置に位置決めした後、外科医は、整形外科用固定システム５のどのインプラント６が、第１の骨１１０及び第２の骨１１５の中にそれらの融合部位１２０をまたいで埋め込むのに望ましい長さ（すなわち、それらの拘束された挿入姿勢における第１の脚部１４と第２の脚部１５の距離）を有するかを判断するために、サイジングガイド２８を使用して第１の骨１１０と第２の骨１１５との融合部位１２０にわたって測定する。具体的には、外科医は、インプラント６の正しいサイズが達成されるまで、突出部４６の別個の第１の突起部４６及び第２の突起部４７、並びに複数の突出部５３の複数のうちの別個の第１の突起部５４及び第２の突起部５５を、第１の骨１１０と第２の骨１１５との融合部位１２０をまたいで順次配置する。
【００４５】
図１５を参照すると、外科医は、インプラント６を選択した後、選択されたインプラント６がその拘束された挿入形状１０にあり、第１の脚部１４及び第２の脚部１５がそれらの拘束された挿入姿勢におかれているときの、選択されたインプラント６の第１の脚部１４と第２の脚部１５との間の距離に対応する距離で離間した第１の開口４０及び第２の開口４１を有する、整形外科用固定システム５のドリルガイド２７を選択する。第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの適合する解剖学的位置に位置決めしたら、外科医は、ドリルガイド２７が融合部位１２０をまたいで位置決めされて第１の開口４０が融合部位１２０の第１の側に存在し、第２の開口４１が融合部位１２０の第２の側に存在する状態で、ドリルガイド２７を第１の骨１１０及び第２の骨１１５の上に配置する。外科医は、ドリルガイド２７と第１の骨１１０及び第２の骨１１５とが確実に適切に接触するように、第１の骨１１０と第２の骨１１５との融合部位１２０を輪郭形成してもよい。その結果、選択されたインプラント６がその拘束された挿入形状１０にあり、第１の脚部１４及び第２の脚部１５がそれらの拘束された挿入姿勢におかれているときの、選択されたインプラント６の第１の脚部１４及び第２の脚部１５を、第１の骨１１０と第２の骨１１５との融合部位１２０をまたいで第１の骨１１０及び第２の骨１１５に挿入するために、第１の骨１１０及び第２の骨１１５の融合部位１２０をまたいで所望の位置及び間隔で第１のドリル穴及び第２のドリル穴が配置されるように、ドリルガイド２７は、第１の骨１１０及び第２の骨１１５への第１のドリル穴及び第２のドリル穴のドリル穿設を可能にする。
【００４６】
図１６を参照すると、第１の骨１１０及び第２の骨１１５がそれらの適合する解剖学的位置に位置決めされ、ドリルガイド２７が第１の骨１１０及び第２の骨１１５の上に配置されている状態で、外科医は、第１のＫワイヤガイド２９をドリルガイド２７の第１の開口４０に挿入し、第２のＫワイヤガイド２９をドリルガイド２７の第２の開口４１に挿入する。次いで、外科医は、第１のＫワイヤ３０を、第１のＫワイヤガイド２９のカニューレ挿入部５６を通して第１の骨１１０に挿入する。同様に、外科医は、第２のＫワイヤガイド２９のカニューレ挿入部５６を通して第２のＫワイヤ３０を第２の骨１１５に挿入する。第１の骨１１０及び第２の骨１１５に挿入されると、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０は、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９並びにドリルガイド２７との組み合わせにおいて、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を保たれている解剖学的位置で保持し、この保たれている解剖学的位置は、好ましい実施形態では、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９、並びにドリルガイド２７が、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの適合する解剖学的位置で保持する位置である。
【００４７】
本発明による整形外科用固定システム５の利点は、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの保たれている解剖学的位置で保持し、それによって、ドリル穴を実際にドリル穿設する前に、保たれている解剖学的位置、ひいては適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確かめる能力を外科医に提供することを含む。具体的には、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９、並びにドリルガイド２７が、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの保たれている解剖学的位置で保持すると、外科医は、目視検査、測定ツール、蛍光透視法などを用いて、保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致しているかどうかを確認する。保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致していると外科医が判断した場合には、外科医はドリル穴のドリル穿設を進めることができる。そうではなく、保たれている解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致していないと外科医が判断した場合には、外科医は、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０を第１の骨１１０及び第２の骨１１５、並びに第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９から取り外し、同様に、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９をドリルガイド２７から取り外し、ドリルガイド２７を第１の骨１１０及び第２の骨１１５から取り外すことができる。これにより、外科医は、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を適合する解剖学的位置に配置することを再度試み、次に、ドリルガイド２７、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９、並びに第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０を使用して、前述のように、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を保たれている解剖学的位置で保持することが可能になる。配置した後、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を保持することによって、第１の骨１１０及び第２の骨１１５は、所定の解剖学的位置と一致する保たれている解剖学的位置で保持され、外科医は、次に、ドリル穴のドリル穿設に進むことができる。Ｋワイヤガイド２９をドリルガイド２７及びＫワイヤ３０との組み合わせにおいて使用することで、ドリルガイド２７及びＫワイヤ３０が第１の骨１１０及び第２の骨１１５を保たれている解剖学的位置で保持する能力が強化されるが、当業者であれば、ドリルガイド２７及びＫワイヤ３０は、Ｋワイヤガイド２９の助けを借りずに利用され得ることを認識するであろう。
【００４８】
図２４及び図２５を参照すると、外科医は、代替的な方法を用いて、図１６に示されるように、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０を第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９並びにドリルガイド２７との組み合わせにおいて使用して第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する前に、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの適合する解剖学的位置に配置してもよい。外科医は、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を検査し、それに基づいて、第１の骨１１０と第２の骨１１５との融合部位１２０をまたぐと外科医が考えるドリルガイド２７を選択する。外科医は、選択されたドリルガイド２７を、ドリルガイド２７が融合部位１２０をまたいで位置決めされている状態で第１の骨１１０及び第２の骨１１５の上に配置する。そうすることで、第１の開口４０は融合部位１２０の第１の側に存在し、第２の開口４１が融合部位１２０の第２の側に存在する。外科医は、ドリルガイド２７と第１の骨１１０及び第２の骨１１５とが確実に適切に接触するように、第１の骨１１０と第２の骨１１５との融合部位１２０を輪郭形成してもよい。ドリルガイド２７が第１の骨１１０及び第２の骨１１５の上に配置されている状態で、外科医は、図２４に示すように、第１のＫワイヤガイド２９をドリルガイド２７の第２の開口４１に挿入する。次いで、外科医は、第１のＫワイヤ３０を、第１のＫワイヤガイド２９のカニューレ挿入部５６を通して第２の骨１１５に挿入する。第１のＫワイヤガイド２９及び第１のＫワイヤ３０を使用してドリルガイド２７を第２の骨１１５に固定した後、外科医は、図２５に示されるように、ドリルガイド２７を操作して、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かす。
【００４９】
第１の骨１１０及び第２の骨１１５がそれらの適合する解剖学的位置に到達したら、外科医は、選択されたドリルガイド２７が、所望の長さ（すなわち、それらの拘束された挿入姿勢における第１の脚部１４と第２の脚部１５の距離）を有するインプラント６を、融合部位１２０をまたいで第１の骨１１０及び第２の骨１１５に埋め込むのを容易にする距離で離間した第１の開口４０及び第２の開口４１を有しているかどうかを判定する。選択されたドリルガイド２７が正しいサイズであることを外科医が判定した場合には、外科医は、選択されたインプラント６がその拘束された挿入形状１０にあり、第１の脚部１４及び第２の脚部１５がそれらの拘束された挿入姿勢におかれているときの、その第１の脚部１４と第２の脚部１５との間の距離が、選択されたドリルガイド２７の第１の開口４０と第２の開口４１との間の距離に対応している距離を有するインプラント６を選択する。外科医は、第１の骨１１０及び第２の骨１１５がてこ作用でその位置へと動かされた適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置と一致するかどうかを、目視検査、測定ツール、蛍光透視法などを使用して更に確認する。適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致すると外科医が判定した場合、外科医は、第２のＫワイヤガイド２９を、ドリルガイド２７の第１の開口４０に挿入し、第２のＫワイヤ３０を、第２のＫワイヤガイド２９のカニューレ挿入部５６を通して第１の骨１１０に挿入し、これにより、図１６に示されるように、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０は、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９並びにドリルガイド２７との組み合わせにおいて、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する。反対に、外科医が、第１の骨１１０及び第２の骨１１５がてこ作用でその位置へと動かされた適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置と一致しないと判定した場合には、外科医は、第１のＫワイヤ３０を第１の骨１１０及び第１のＫワイヤガイド２９から取り外し、同様に、第１のＫワイヤガイド２９をドリルガイド２７から取り外し、ドリルガイド２７を第１の骨１１０及び第２の骨１１５から取り外すことができる。これにより、外科医は、ドリルガイド２７、第１のＫワイヤガイド２９、及び第１のＫワイヤ３０を上述のように使用して、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすことを再度試みることが可能になる。第１の骨１１０及び第２の骨１１５をてこ作用で再度動かし、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致することを確認した後、外科医は、第２のＫワイヤガイド２９を、ドリルガイド２７の第１の開口４０に挿入し、第２のＫワイヤ３０を、第２のＫワイヤガイド２９のカニューレ挿入部５６を通して第１の骨１１０に挿入し、これにより、図１６に示されるように、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０は、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９並びにドリルガイド２７との組み合わせにおいて、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する。
【００５０】
選択されたドリルガイド２７が正しいサイズではないと外科医が判断した場合には、外科医は、第１のＫワイヤ３０を第２の骨１１５及び第１のＫワイヤガイド２９から取り外し、同様に第１のガイド２９をドリルガイド２７から取り外し、ドリルガイド２７を第１の骨１１０及び第２の骨１１５から取り外すことができる。これにより、外科医は、第１の骨１１０と第２の骨１１５との融合部位１２０をまたぐと外科医が考えるドリルガイド２７を再度選択し、次に、新たに選択されたドリルガイド２７、第１のＫワイヤガイド２９、及び第１のＫワイヤ３０を使用して、前述のように、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすことが可能になる。正しいサイズのドリルガイド２７を選択した後、外科医は、選択されたインプラント６がその拘束された挿入形状１０にあり、第１の脚部１４及び第２の脚部１５がそれらの拘束された挿入姿勢におかれているときの、その第１の脚部１４と第２の脚部１５との間の距離が、選択されたドリルガイド２７の第１の開口４０と第２の開口４１との間の距離に対応している距離を有するインプラント６を選択する。外科医は、前述のように、第１の骨１１０及び第２の骨１１５がてこ作用でその位置へと動かされた適合する解剖学的位置が、所定の解剖学的位置と一致するかどうかを、目視検査、測定ツール、蛍光透視法などを使用して更に確認する。外科医が、前述のように、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致することを確認したら、外科医は、第２のＫワイヤガイド２９を、ドリルガイド２７の第１の開口４０に挿入し、第２のＫワイヤ３０を、第２のＫワイヤガイド２９のカニューレ挿入部５６を通して第１の骨１１０に挿入し、これにより、図１６に示されるように、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０は、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９並びにドリルガイド２７との組み合わせにおいて、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する。
【００５１】
前述の代替方法によって、結果的に、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０は、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９並びにドリルガイド２７との組み合わせにおいて、図１６に示されるように、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの保たれている解剖学的位置で保持し、この保たれている解剖学的位置は、好ましい実施形態では、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０、第１のＫワイヤガイド及び第２のＫワイヤガイド２９、並びにドリルガイド２７が、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの適合する解剖学的位置で保持する位置である。前述の内容は、第２の骨１１５と固定されたドリルガイド２７、第１のＫワイヤガイド２９、及び第１のＫワイヤ３０について記載したが、当業者であれば、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすのを可能にするために、ドリルガイド２７、第１のＫワイヤガイド２９、及び第１のＫワイヤ３０は第１の骨１１０と固定されてもよいことを認識するであろう。
【００５２】
本発明による整形外科用固定システム５の利点は、ドリルガイド２７、第１のＫワイヤガイド２９、及び第１のＫワイヤ３０を使用して第１の骨１１０及び第２の骨１１５を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かし、次に、第２のＫワイヤガイド２９及び第２のＫワイヤ３０を導入してドリル穴を実際にドリル穿設する前に、適合する解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確認することを含む。具体的には、ドリルガイド２７が、第１のＫワイヤ３０及び第１のＫワイヤガイド２９との組み合わせにおいて、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの適合した解剖学的位置へとてこ作用で動かした後、外科医は、目視検査、測定ツール、蛍光透視法などを用いて、適合した解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致しているかどうか確認する。適合した解剖学的位置が所定の解剖学的位置に対応することを外科医が確認した場合、外科医は、次に、第２のＫワイヤガイド２９及び第２のＫワイヤ３０の導入、並びにドリル穴のドリル穿設に進むことができる。あるいは、適合した解剖学的位置が所定の解剖学的位置と一致していないと外科医が判断した場合、外科医は、次に、第１のＫワイヤ３０を第１の骨１１０及び第２の骨１１５、並びに第１のＫワイヤガイド２９から取り外し、同様に、第１のＫワイヤガイド２９をドリルガイド２７から取り外し、ドリルガイド２７を第１の骨１１０及び第２の骨１１５から取り外すことができる。これにより、外科医は、ドリルガイド２７、第１のＫワイヤガイド２９、及び第１のＫワイヤ３０を前述のように使用して、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすことを再度試みることが可能になる。第１の骨１１０及び第２の骨１１５をてこ作用で動かすことによって、第１の骨１１０及び第２の骨１１５が所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に配置された後で、次に、外科医は、第２のＫワイヤガイド２９及び第２のＫワイヤ３０の導入、及びドリル穴のドリル穿設に進むことができる。Ｋワイヤガイド２９とドリルガイド２７及びＫワイヤ３０とを組み合わせて使用することで、ドリルガイド２７及びＫワイヤ３０が第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの適合した解剖学的位置へとてこ作用で動かした後、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を保たれている解剖学的位置で保持する能力が強化されるが、当業者であれば、ドリルガイド２７及びＫワイヤ３０は、Ｋワイヤガイド２９の助けを借りずに利用され得ることを認識するであろう。
【００５３】
図１７及び図１８を参照すると、第１の骨１１０及び第２の骨１１５の保たれている解剖学的位置が、第１の骨１１０及び第２の骨１１５の所定の解剖学的位置に対応した後、外科医は、カニューレ状ドリルビット３１を使用して、第１の骨１１０及び第２の骨１１５に第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２をドリル穿設する。第１のドリル穴１２１をドリル穿設するために、外科医は、第１のＫワイヤガイド２９をドリルガイド２７から、かつ第１のＫワイヤ３０の上から、そのカニューレ挿入部５６を介して取り外す。次いで、外科医は、カニューレ状ドリルビット３１の切断縁部６４が第１の骨１１０と接触するように、カニューレ状ドリルビット３１をそのカニューレ挿入部６０を介して第１のＫワイヤ３０の上に挿入する。外科医は、ドリルガイド２７を第１の骨１１０に対して保持し、外科医が望む第１のドリル穴１２１をカニューレ状ドリルビット３１が形成するまで、第１のＫワイヤ３０に被せて第１の骨１１０にドリル穿孔する。好ましい実施形態では、外科医が望む第１のドリル穴１２１を形成するまでとは、カニューレ状ドリルビット３１が第１の骨１１０の遠皮質に接触するとき、第１の骨１１０の遠皮質に入るとき、又は第１の骨１１０を出るときである。第１のドリル穴１２１をドリル穿設した後、外科医は、カニューレ状ドリルビット３１を第１のＫワイヤ３０上から取り外し、第１のＫワイヤ３０を残すか、又は図１８に示されるように、第１のＫワイヤ３０を取り外し、第１の位置決めピン３２を、ドリルガイド２７の第１の開口４０を通して第１のドリル穴１２１に挿入する。外科医は、第２のドリル穴１２２をドリル穿設するために、第２のＫワイヤガイド２９を、そのカニューレ挿入部５６を介して、ドリルガイド２７から、かつ第２のＫワイヤ３０上から取り外す。次いで、外科医は、カニューレ状ドリルビット３１をそのカニューレ挿入部６０を介して第２のＫワイヤ３０の上に挿入し、カニューレ状ドリルビット３１の切断縁部６４が第２の骨１１５と接触するようにする。外科医は、ドリルガイド２７を第２の骨１１５に対して保持し、外科医が望む第２のドリル穴１２２をカニューレ状ドリルビット３１が形成するまで、第２のＫワイヤ３０に被せて第２の骨１１５にドリル穿孔する。好ましい実施形態では、外科医が望む第２のドリル穴１２２を形成するまでとは、カニューレ状ドリルビット３１が第２の骨１１５の遠皮質に接触するとき、第２の骨１１５の遠皮質に入るとき、又は第２の骨１１５を出るときである。第２のドリル穴１２２をドリル穿設した後、外科医は、カニューレ状ドリルビット３１を第２のＫワイヤ３０上から取り外し、第２のＫワイヤ３０を残すか、又は第２のＫワイヤ３０を取り外し、第２の位置決めピン３２を、ドリルガイド２７の第２の開口４１を通して第２のドリル穴１２２に挿入する。第２のドリル穴１２２のドリル穿設中に第１のＫワイヤ３０を残すことにより、第１の骨１１０及び第２の骨１１５は、それらの保たれている解剖学的位置で適切に保持されるが、第１の位置決めピン及び第２の位置決めピン３２の利益は、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０の直径を超えるそれらの大きな直径が、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を、それらの保たれている解剖学的位置でより正確に保持することである。
【００５４】
本発明による整形外科用固定システム５の利点は、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０、並びにドリルガイド２７、カニューレ状ドリルビット３１との組み合わせにおいて、第１の骨１１０及び第２の骨１１５内への第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２の正確なドリル穿設を容易にすることを含む。具体的には、前述のように、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０並びにドリルガイド２７は、第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２のドリル穿設中に、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの保たれている解剖学的位置で保持する。更に、カニューレ状ドリルビット３１は、第１の骨１１０及び第２の骨１１５が、保たれている解剖学的位置で保持されている状態で、ひいては、融合を促進することによって第１の骨１１０及び第２の骨１１５の治癒を促進することが望ましい所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に保持されている状態で、カニューレ状ドリルビット３１が第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２をドリル穿設するように、そのカニューレ挿入部６０により、第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤ３０の上に設置される。
【００５５】
外科医は、インプラント６が第１の骨１１０及び第２の骨１１５内に凹入されるのを可能にするトラフを、第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２に合わせて形成してもよい。外科医は、第１のＫワイヤ又は第２のＫワイヤ３０、あるいは第１の位置決めピン及び第２の位置決めピン３２を取り外した後、骨鉗子などの器具を使用して、インプラント６のブリッジ１１の位置を第１の骨１１０及び第２の骨１１５に対して低くするトラフを形成する。
【００５６】
図１９を参照すると、外科医は、第１のＫワイヤ又は第２のＫワイヤ３０、あるいは第１の位置決めピン及び第２の位置決めピン３２を取り外した後、深さゲージ３３を使用して、第１の骨１１０及び第２の骨１１５内の第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２の深さを測定する。外科医は、深さゲージ３３を、第１の骨１１０に当接させて、第１の骨１１０内の第１のドリル穴１２１の上に配置する。外科医は、深さゲージ３３のスライダ７２を使用して、ロッド７３が第１のドリル穴１２１の端部に接触するまで、又は、ロッド７３が第１のドリル穴１２１の第１の骨１１０からの出口に存在し、フック７４が第１の骨１１０に係合している状態になるまで、深さゲージ３３のロッド７３を第１のドリル穴１２１の中へと延ばす。外科医は、深さゲージ３３の目盛り７１に沿ってスライダ７２の位置を読み取り、それによって第１のドリル穴１２１の深さを得る。外科医は、ドリル穴１２１から深さゲージ３３を取り外し、次に、深さゲージ３３を用いて第２のドリル穴１２２の深さを読み取る。第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２の深さが測定されると、外科医は、第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２の深さに対応する長さを有する第１の脚部１４及び第２の脚部１５を備えたインプラント６を選択する。
【００５７】
図２０及び図２１を参照すると、外科医は、必要に応じて、第１の骨１１０及び第２の骨１１５を操作して、第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２を再度位置合わせし、それによって、第１の骨１１０及び第２の骨１１５がそれらの適合する解剖学的位置、ひいてはそれらの所定の解剖学的位置にあることを確実にする。外科医は、インプラント挿入装置７を利用してインプラント６を配置した後、インプラント６を第１の骨１１０及び第２の骨１１５に埋め込む。具体的には、外科医は、インプラント挿入装置７を利用して、インプラント６の第１の脚部１４の先端部１６を第１のドリル穴１２１に、及びインプラント６の第２の脚部１５の先端部１７を第２のドリル穴１２２に配置する。次いで、外科医は、第１の脚部１４をドリル穴１２１に、第２の脚部１５を第２のドリル穴１２２に挿入する。第１の脚部１４及び第２の脚部１５がそれぞれ第１のドリル穴１２１及び第２のドリル穴１２２に挿入されると、インプラント６は、インプラント挿入装置７からの取り外しの準備が整う。インプラント６をインプラント挿入装置７から取り外すために、外科医は、インプラント挿入装置７を、そのインプラント係合位置２１からそのインプラント係合解除位置２０に移動させ、その結果インプラント６がインプラント挿入装置７から解放される。外科医は、こうしてインプラント６からインプラント挿入装置７を取り外すことによって、インプラント６が図２１に示すように第１の骨１１０及び第２の骨１１５の中に残された状態にする。
【００５８】
図２２を参照すると、外科医は、インプラント挿入装置７をインプラント６から係合解除した後、タンプ２９を利用して、第１の骨１１０及び第２の骨１１５と当接関係にあるインプラント６をタンピングする。外科医は、インプラント６のブリッジ１１をタンプ３４のインプラント係合端部７６と係合させ、次いで、係合したら、インプラント６を第１の骨１１０及び第２の骨１１５に当接するその埋め込み位置に押す。
【００５９】
図２３を参照すると、インプラント６が第１の骨１１０及び第２の骨１１５に埋め込まれた状態で、インプラント６は、その拘束された挿入形状１０からその非拘束形状９に移行しようと試み、インプラント６による第１の骨１１０及び第２の骨１１５の連続圧縮によりインプラント６は第１の骨１１０及び第２の骨１１５に埋め込まれたままとなり、それによって、第１の骨１１０及び第２の骨１１５をそれらの所定の解剖学的位置に保持し、それらを融合させる補助をする。具体的には、インプラント６の第１の脚部１４及び第２の脚部１５は、それらの拘束された挿入姿勢からそれらの非拘束姿勢へと動こうと試み、これによりインプラント６は、移行部分１８及び移行部分１９に蓄積されたエネルギーを第１の骨１１０及び第２の骨１１５に送達し、それによって、第１の骨１１０と第２の骨１１５の融合、ひいてはそれらの治癒を補助する圧縮力を、第１の骨１１０及び第２の骨１１５に及ぼす。
【００６０】
本発明は、上述した好ましい実施形態によって説明されてきたが、これらの説明は例示の目的に限られ、当業者には明らかなように、多数の変化する水準の代替形態、等価形態、変形形態が本発明の範囲に含まれることになる。その範囲は、したがって、いかなる場合にも上述した詳細な説明によって限定されるものではなく、むしろ、それは以下の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００６１】
〔実施の態様〕
（１）  所定の解剖学的位置において第１の骨及び第２の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
非拘束形状と拘束された挿入形状との間で移行するように適合されたインプラントと、
前記インプラントをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されたインプラント挿入装置と、
その拘束された挿入形状にある前記インプラントに対応する予め設定された距離で離間している、内部を貫通する第１の開口及び第２の開口を含むドリルガイドと、
第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤと、
カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記ドリルガイドは、前記第１の骨及び前記第２の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されており、前記ドリルガイドの前記第１の開口が前記第１の骨において位置決めされており、前記ドリルガイドの前記第２の開口が、前記融合部位を横切って前記第２の骨において位置決めされており、
前記第１のＫワイヤは、前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入されるように適合されており、前記ドリルガイドの操作が、前記第１の骨及び前記第２の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かし、更に、前記第１のＫワイヤ及び前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を保持して、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認を可能にし、
前記第２のＫワイヤは、前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入されるように適合されており、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持し、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第１のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで前記第１の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第２のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで前記第２の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記インプラント挿入装置は、前記インプラントを前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴に挿入するように適合されており、前記インプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
（２）  前記ドリルガイドとその第１の開口において係合するように適合されており、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第１のＫワイヤガイドであって、前記第１のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させる、第１のＫワイヤガイドと、
前記ドリルガイドとその第２の開口において係合するように適合されており、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第２のＫワイヤガイドであって、前記第２のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、第２のＫワイヤガイドと、を備える、実施態様１に記載の整形外科用固定システム。
（３）  前記インプラントが、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は、前記インプラントがその非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されている、実施態様１に記載の整形外科用固定システム。
（４）  前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の第２の距離に対応する、実施態様３に記載の整形外科用固定システム。
（５）  前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する少なくとも１つの固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、実施態様１に記載の整形外科用固定システム。
【００６２】
（６）  前記第１のドリル穴を位置決めするために前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入可能な第１の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して挿入されるように適合されている、第１の位置決めピンと、
前記第２のドリル穴を位置決めするために前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入可能な第２の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して挿入されるように適合されている、第２の位置決めピンと、を備え、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、実施態様１に記載の整形外科用固定システム。
（７）  前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、実施態様３に記載の整形外科用固定システム。
（８）  インプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプ（tamp）を備え、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、実施態様３に記載の整形外科用固定システム。
（９）  所定の解剖学的位置において第１の骨及び第２の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
非拘束形状と拘束された挿入形状との間で移行するように適合されたインプラントと、
前記インプラントをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されたインプラント挿入装置と、
その拘束された挿入形状にある前記インプラントに対応する予め設定された距離で離間している、内部を貫通する第１の開口及び第２の開口を含むドリルガイドと、
第１のＫワイヤ及び第２のＫワイヤと、
カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記ドリルガイドは、前記第１の骨及び前記第２の骨が前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置に存在すると、前記第１の骨及び前記第２の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されており、前記ドリルガイドの前記第１の開口が前記第１の骨において位置決めされており、前記ドリルガイドの前記第２の開口が、前記融合部位を横切って前記第２の骨において位置決めされており、
前記第１のＫワイヤは、前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入されるように適合されており、
前記第２のＫワイヤは、前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入されるように適合されており、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確認することを可能にする、保たれている解剖学的位置で保持し、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第１のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで前記第１の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第２のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで前記第２の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記インプラント挿入装置は、前記インプラントを前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴に挿入するように適合されており、前記インプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
（１０）  前記ドリルガイドとその第１の開口において係合するように適合されており、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第１のＫワイヤガイドであって、前記第１のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させる、第１のＫワイヤガイドと、
前記ドリルガイドとその第２の開口において係合するように適合されており、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含む第２のＫワイヤガイドであって、前記第２のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、第２のＫワイヤガイドと、を備える、実施態様９に記載の整形外科用固定システム。
【００６３】
（１１）  前記インプラントが、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は、前記インプラントがその非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部は、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されている、実施態様９に記載の整形外科用固定システム。
（１２）  前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記インプラントがその拘束された挿入形状にあるときの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の第２の距離に対応する、実施態様１１に記載の整形外科用固定システム。
（１３）  前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する少なくとも１つの固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、実施態様９に記載の整形外科用固定システム。
（１４）  前記第１のドリル穴を位置決めするために前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入可能な第１の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して挿入されるように適合されている、第１の位置決めピンと、
前記第２のドリル穴を位置決めするために前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入可能な第２の位置決めピンであって、前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して挿入されるように適合されている、第２の位置決めピンと、を備え、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、実施態様９に記載の整形外科用固定システム。
（１５）  前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、実施態様１１に記載の整形外科用固定システム。
【００６４】
（１６）  インプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、実施態様１１に記載の整形外科用固定システム。
（１７）  所定の解剖学的位置において第１の骨及び第２の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
複数のインプラントであって、各インプラントは、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第１の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離のそれぞれが、異なっている、複数のインプラントと、
複数のインプラント挿入装置であって、各インプラント挿入装置は、前記複数のインプラントのうちの１つをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されている、複数のインプラント挿入装置と、
複数のドリルガイドであって、各ドリルガイドは、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第１の開口及び第２の開口を含み、
前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記複数のインプラントのうちの１つの、その拘束された挿入形状における前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応しており、
前記ドリルガイドの前記第１の開口が前記第１の骨に位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第２の開口が、前記融合部位を横切って前記第２の骨に位置決めされるように、各ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されおり、
前記複数のドリルガイドが、正しいサイズを有するドリルガイドの、それらの間の選択を提供する、複数のドリルガイドと、
複数のＫワイヤであって、
第１のＫワイヤは、選択されたドリルガイドの操作が前記第１の骨及び前記第２の骨を適合する解剖学的位置へとてこ作用で動かすように、前記選択されたドリルガイドの第１の開口を通して前記第１の骨に挿入されるように適合されており、前記第１のＫワイヤ及び前記選択されたドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を保持して、
前記第１の開口と前記第２の開口との間のその予め設定された距離が、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位を横切って、前記第１の開口及び前記第２の開口を、前記インプラントのうちの１つを前記第１の骨及び前記第２の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で、前記選択されたドリルガイドが正しいサイズであるかどうかの判定、
前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかの確認、及び
前記複数のインプラントからのインプラントの選択であって、それによって、選択された前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離が、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する、選択、を可能にし、
第２のＫワイヤは、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持するように、前記選択されたドリルガイドの第２の開口を通して前記第２の骨に挿入されるように適合されている、複数のＫワイヤと、
カニューレ状ドリルビットであって、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第１のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで前記第１の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第２のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで前記第２の骨をドリル穿孔するように適合されている、カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記選択されたインプラントをその拘束された挿入形状に拘束する前記複数のインプラント挿入装置のうちの前記インプラント挿入装置が、前記選択されたインプラントの前記第１の脚部を前記第１のドリル穴に挿入し、前記選択されたインプラントの前記第２の脚部を前記第２のドリル穴に挿入するように適合されており、前記選択されたインプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記選択されたインプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
（１８）  複数のＫワイヤガイドを含み、
第１のＫワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第１の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第１のＫワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させ、
第２のＫワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第２の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第２のＫワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、実施態様１７に記載の整形外科用固定システム。
（１９）  前記複数のドリルガイドのうちの１つの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを備える、実施態様１７に記載の整形外科用固定システム。
（２０）  複数の位置決めピンを含み、
第１の位置決めピンは、前記第１のドリル穴を位置決めするために前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口を通して挿入されるように適合されており、
第２の位置決めピンは、前記第２のドリル穴を位置決めするために前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口を通して挿入されるように適合されており、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、実施態様１７に記載の整形外科用固定システム。
【００６５】
（２１）  前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えた前記複数のインプラントからのインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、実施態様１７に記載の整形外科用固定システム。
（２２）  前記選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、実施態様１７に記載の整形外科用固定システム。
（２３）  所定の解剖学的位置において第１の骨及び第２の骨を融合させるための整形外科用固定システムであって、
複数のインプラントであって、各インプラントは、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第１の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離のそれぞれが、異なっている、複数のインプラントと、
複数のインプラント挿入装置であって、各インプラント挿入装置は、前記複数のインプラントのうちの１つをその拘束された挿入形状に拘束するように適合されている、複数のインプラント挿入装置と、
複数のドリルガイドであって、各ドリルガイドは、予め設定された距離で離間されている、内部を貫通する第１の開口及び第２の開口を含み、
前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記複数のインプラントのうちの１つの、その拘束された挿入形状における前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応しており、
各ドリルガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口が前記第１の骨に位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第２の開口が、前記融合部位を横切って前記第２の骨に位置決めされるように、前記第１の骨及び前記第２の骨の上に、それらの融合部位をまたいで存在するように適合されている、複数のドリルガイドと、
その拘束された挿入形状にある前記複数のインプラントのうちの１つの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドであって、前記第１の骨及び前記第２の骨を適合する解剖学的位置へと操作した後、前記サイジングガイドの前記固定距離を、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで順次配置することにより、
選択された前記インプラントの第１の脚部と第２の脚部との間のその第２の距離が、前記選択されたインプラントを、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位を横切って、前記第１の骨及び前記第２の骨の中に埋め込むのに望ましい距離で離間させるという点で正しいサイズであるインプラントの、前記複数のインプラントからの選択、及び
前記選択されたインプラントの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応するその第１の開口と第２の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドの、前記複数のドリルガイドからの選択、を可能にする、サイジングガイドと、
複数のＫワイヤであって、
第１のＫワイヤは、選択された前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入されるように適合されており、
第２のＫワイヤは、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうか確認するのを可能にする、保たれている解剖学的位置で保持するように、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入されるように適合されている、複数のＫワイヤと、
カニューレ状ドリルビットであって、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第１のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで前記第１の骨をドリル穿孔するように適合されており、
前記カニューレ状ドリルビットは、前記第２のＫワイヤに外嵌するように、かつ、前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで前記第２の骨をドリル穿孔するように適合されている、カニューレ状ドリルビットと、を備え、
前記選択されたインプラントをその拘束された挿入形状に拘束する前記複数のインプラント挿入装置のうちの前記インプラント挿入装置が、前記選択されたインプラントの前記第１の脚部を前記第１のドリル穴に挿入し、前記選択されたインプラントの前記第２の脚部を前記第２のドリル穴に挿入するように適合されており、前記選択されたインプラントが前記インプラント挿入装置から解放された後、前記選択されたインプラントが、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、整形外科用固定システム。
（２４）  複数のＫワイヤガイドを含み、
第１のＫワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第１の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第１のＫワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させ、
第２のＫワイヤガイドは、前記選択されたドリルガイドとその第２の開口において係合するように適合されており、かつ、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、前記第２のＫワイヤガイドが、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、実施態様２３に記載の整形外科用固定システム。
（２５）  複数の位置決めピンを含み、
第１の位置決めピンは、前記第１のドリル穴を位置決めするために前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第１の開口を通して挿入されるように適合されており、
第２の位置決めピンは、前記第２のドリル穴を位置決めするために前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入可能であり、かつ、前記選択されたドリルガイドの前記第２の開口を通して挿入されるように適合されており、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピン並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、実施態様２３に記載の整形外科用固定システム。
【００６６】
（２６）  前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えた前記複数のインプラントからのインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定するように適合された深さゲージを備える、実施態様２３に記載の整形外科用固定システム。
（２７）  前記選択されたインプラントを埋め込み位置にタンピングするように適合されたタンプを備え、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、実施態様２３に記載の整形外科用固定システム。
（２８）  整形外科用固定システムのための方法であって、
（ｉ）第１の骨及び第２の骨の所定の解剖学的位置を決定する工程と、
（ｉｉ）複数のドリルガイドからドリルガイドを選択する工程であって、各ドリルガイドが、第２の開口から予め設定された距離に存在する第１の開口を含み、更に、予め設定された各距離が異なっている、工程と、
（ｉｉｉ）前記ドリルガイドが前記融合部位をまたいで位置決めされた状態で、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上に配置する工程であって、前記ドリルガイドの前記第１の開口は前記第１の骨において位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第２の開口は、前記融合部位を横切って前記第２の骨において位置決めされる、工程と、
（ｉｖ）第１のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入する工程と、
（ｖ）前記ドリルガイドを操作して、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置にてこ作用で動かす工程と、
（ｖｉ）第２のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入し、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、工程と、
（ｖｉｉ）非拘束形状と、前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する拘束された挿入形状と、を含むインプラントを選択する工程と、
（ｖｉｉｉ）カニューレ状ドリルビットが前記第１の骨と接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第１のＫワイヤの上に挿入する工程と、
（ｉｘ）前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで、前記第１のＫワイヤに被せて前記第１の骨をドリル穿孔する工程と、
（ｘ）前記カニューレ状ドリルビットを前記第１のＫワイヤの上から取り外す工程と、
（ｘｉ）前記カニューレ状ドリルビットが前記第２の骨に接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第２のＫワイヤの上に挿入する工程と、
（ｘｉｉ）前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで、前記第２のＫワイヤに被せて前記第２の骨をドリル穿孔する工程と、
（ｘｉｉｉ）前記カニューレ状ドリルビットを前記第２のＫワイヤの上から取り外す工程と、
（ｘｉｖ）前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤの上から前記ドリルガイドを取り外す工程と、
（ｘｖ）前記第１のドリル穴から前記第１のＫワイヤを取り外し、前記第２のドリル穴から前記第２のＫワイヤを取り外す工程と、
（ｘｖｉ）前記インプラントを前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴に挿入する工程であって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、工程と、を含む、整形外科用固定システムのための方法。
（２９）  工程（ｖ）の後でかつ工程（ｖｉ）の前に、前記ドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定し、前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位を横切って、前記第１の開口及び前記第２の開口を、インプラントを前記第１の骨及び前記第２の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させる場合に、前記ドリルガイドは正しいサイズであり、更に、前記ドリルガイドが正しくないサイズである場合には、
前記第１のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第１の開口から取り外し、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上から取り外し、
工程（ｉｉ）〜（ｖ）を繰り返し、
前記ドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定する、実施態様２８に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（３０）  工程（ｖ）の後でかつ工程（ｖｉ）の前に、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認し、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しない場合には、
前記第１のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第１の開口から取り外し、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上から取り外し、
工程（ｉｉｉ）〜（ｖ）を繰り返し、
前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しているかどうかを確認する、実施態様２８に記載の整形外科用固定システムのための方法。
【００６７】
（３１）  前記第１のＫワイヤの前に、第１のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第１の開口に挿入する工程であって、前記第１のＫワイヤガイドが、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第１のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第１のＫワイヤの上に挿入する前に前記第１のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第１のＫワイヤの上から取り外し、前記第１のＫワイヤを前記第１の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様２８に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（３２）  前記第２のＫワイヤの前に、第２のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第２の開口に挿入する工程であって、前記第２のＫワイヤガイドが、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第２のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第２のＫワイヤの上に挿入する前に前記第２のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第２のＫワイヤの上から取り外し、前記第２のＫワイヤを前記第２の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様３１に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（３３）  工程（ｖｉ）においてインプラントを選択することが、
各インプラントが第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備える複数のインプラントを提供することであって、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第１の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離のそれぞれが、異なっている、提供することと、
前記複数のインプラントからインプラントを選択することであって、選択された前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離が、前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応している、選択することと、を含む、実施態様２８に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（３４）  前記インプラントを挿入する工程（ｘｖｉ）が、前記インプラントの前記第１の脚部を前記第１のドリル穴に挿入し、前記インプラントの前記第２の脚部を前記第２のドリル穴に挿入することであって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、挿入することを含む、実施態様３３に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（３５）  工程（ｘ）の後でかつ工程（ｘｉ）の前に、
前記第１の骨の前記第１のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第１の開口から前記第１のＫワイヤを取り外し、
第１の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して、前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入する、実施態様２８に記載の整形外科用固定システムのための方法。
【００６８】
（３６）  工程（ｘｉｉｉ）の後でかつ工程（ｘｉｖ）の前に、
前記第２の骨の前記第２のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第２の開口から前記第２のＫワイヤを取り外し、
第２の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して、前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入する、実施態様３５に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（３７）  工程（ｘｉｖ）及び（ｘｖ）の代わりに、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピンの上から前記ドリルガイドを取り外し、
前記第１のドリル穴から前記第１の位置決めピンを取り外し、前記第２のドリル穴から第２の位置決めピンを取り外す、実施態様３６に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（３８）  工程（ｘｖ）の後でかつ工程（ｘｖｉ）の前に、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定する、実施態様３３に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（３９）  工程（ｘｖｉ）の後で、前記インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、実施態様３４に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（４０）  整形外科用固定システムのための方法であって、
（ｉ）第１の骨及び第２の骨の所定の解剖学的位置を決定する工程と、
（ｉｉ）複数のドリルガイドからドリルガイドを選択する工程であって、各ドリルガイドが、第２の開口から予め設定された距離に存在する第１の開口を含み、更に、予め設定された各距離が異なっている、工程と、
（ｉｉｉ）前記ドリルガイドが前記第１の骨と前記第２の骨との融合部位をまたぐように、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上に配置する工程であって、前記ドリルガイドの前記第１の開口は前記第１の骨において位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第２の開口は、前記融合部位を横切って前記第２の骨において位置決めされる、工程と、
（ｉｖ）第１のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入する工程と、
（ｖ）前記ドリルガイドを操作して、前記第１の骨及び前記第２の骨を、適合する解剖学的位置にてこ作用で動かす工程と、
（ｖｉ）前記ドリルガイドが正しいサイズであるかどうかを判定する工程であって、前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離が、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位を横切って、前記第１の開口及び前記第２の開口を、インプラントを前記第１の骨及び前記第２の骨に埋め込むのに望ましい距離で離間させる場合に、前記ドリルガイドは正しいサイズであり、更に、前記ドリルガイドが正しくないサイズである場合には、
前記第１のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第１の開口から取り外し、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上から取り外し、
前記ドリルガイドが正しいサイズになるまで、工程（ｉｉ）〜（ｖｉ）を繰り返す、工程と、
（ｖｉｉ）前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認する工程であって、前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応していない場合には、
前記第１のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第１の開口から取り外し、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上から取り外し、
前記適合する解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するまで、工程（ｉｉｉ）〜（ｖｉ）及び（ｖｉｉ）を繰り返す、工程と、
（ｖｉｉｉ）第２のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入し、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、工程と、
（ｉｘ）非拘束形状と、前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応する拘束された挿入形状と、を含むインプラントを選択する工程と、
（ｘ）カニューレ状ドリルビットが前記第１の骨と接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第１のＫワイヤの上に挿入する工程と、
（ｘｉ）前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで、前記第１のＫワイヤに被せて前記第１の骨をドリル穿孔する工程と、
（ｘｉｉ）前記カニューレ状ドリルビットを前記第１のＫワイヤの上から取り外す工程と、
（ｘｉｉｉ）前記カニューレ状ドリルビットが前記第２の骨に接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第２のＫワイヤの上に挿入する工程と、
（ｘｉｖ）前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで、前記第２のＫワイヤに被せて前記第２の骨をドリル穿孔する工程と、
（ｘｖ）前記カニューレ状ドリルビットを前記第２のＫワイヤの上から取り外す工程と、
（ｘｖｉ）前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤの上から前記ドリルガイドを取り外す工程と、
（ｘｖｉｉ）前記第１のドリル穴から前記第１のＫワイヤを取り外し、前記第２のドリル穴から前記第２のＫワイヤを取り外す工程と、
（ｘｖｉｉｉ）前記インプラントを前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴に挿入する工程であって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、工程と、を含む、整形外科用固定システムのための方法。
【００６９】
（４１）  前記第１のＫワイヤの前に、第１のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第１の開口に挿入する工程であって、前記第１のＫワイヤガイドが、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第１のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第１のＫワイヤの上に挿入する前に前記第１のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第１のＫワイヤの上から取り外し、前記第１のＫワイヤを前記第１の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様４０に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（４２）  前記第２のＫワイヤの前に、第２のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第２の開口に挿入する工程であって、前記第２のＫワイヤガイドが、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第２のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第２のＫワイヤの上に挿入する前に前記第２のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第２のＫワイヤの上から取り外し、前記第２のＫワイヤを前記第２の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様４１に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（４３）  工程（ｉｘ）においてインプラントを選択することが、
各インプラントが第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジを備える複数のインプラントを提供することであって、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第１の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離のそれぞれが、異なっている、提供することと、
前記複数のインプラントからインプラントを選択することであって、選択された前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離が、前記ドリルガイドの前記第１の開口と前記第２の開口との間の前記予め設定された距離に対応している、選択することと、を含む、実施態様４０に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（４４）  前記インプラントを挿入する工程（ｘｖｉｉｉ）が、前記インプラントの前記第１の脚部を前記第１のドリル穴に挿入し、前記インプラントの前記第２の脚部を前記第２のドリル穴に挿入することであって、前記インプラントが、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、挿入することを含む、実施態様４３に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（４５）  工程（ｘｉｉ）の後でかつ工程（ｘｉｉｉ）の前に、
前記第１の骨の前記第１のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第１の開口から前記第１のＫワイヤを取り外し、
第１の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して、前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入する、実施態様４０に記載の整形外科用固定システムのための方法。
【００７０】
（４６）  工程（ｘｖ）の後でかつ工程（ｘｖｉ）の前に、
前記第２の骨の前記第２のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第２の開口から前記第２のＫワイヤを取り外し、
第２の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して、前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入する、実施態様４５に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（４７）  工程（ｘｖｉ）及び（ｘｖｉｉ）の代わりに、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピンの上から前記ドリルガイドを取り外し、
前記第１のドリル穴から前記第１の位置決めピンを取り外し、前記第２のドリル穴から第２の位置決めピンを取り外す、実施態様４６に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（４８）  工程（ｘｖｉｉ）の後でかつ工程（ｘｖｉｉｉ）の前に、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定する、実施態様４３に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（４９）  工程（ｘｖｉｉｉ）の後で、前記インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、前記第１の脚部が前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部が前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジが、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、実施態様４４に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（５０）  整形外科用固定システムのための方法であって、
（ｉ）複数のインプラントを提供する工程であって、各インプラントは、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第１の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離のそれぞれが、異なっている、工程と、
（ｉｉ）その拘束された挿入形状にある前記複数のインプラントのうちの１つの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを提供する工程と、
（ｉｉｉ）第１の骨及び第２の骨の所定の解剖学的位置を決定する工程と、
（ｉｖ）前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置内へと操作する工程と、
（ｖ）固定距離が、前記第１の骨及び前記第２の骨にインプラントを埋め込むための、前記第１の骨及び前記第２の骨にわたる所望の距離を示すまで、前記第１の骨と前記第２の骨との融合部位をまたいで前記サイジングガイドの前記固定距離を順次配置する工程と、
（ｖｉ）前記複数のインプラントから、前記所望の距離を示す前記サイジングガイドの前記固定距離に対応する、その第１の脚部と第２の脚部との間の第２の距離を有するインプラントを選択する工程と、
（ｖｉｉ）複数のドリルガイドから、選択された前記インプラントの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応する第１の開口と第２の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドを選択する工程と、
（ｖｉｉｉ）前記ドリルガイドが前記融合部位をまたいで位置決めされた状態で、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上に配置する工程であって、前記ドリルガイドの前記第１の開口は前記第１の骨において位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第２の開口は、前記融合部位を横切って前記第２の骨において位置決めされる、工程と、
（ｉｘ）第１のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入する工程と、
（ｘ）第２のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入し、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する、保たれている解剖学的位置で保持する、工程と、
（ｘｉ）カニューレ状ドリルビットが前記第１の骨と接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第１のＫワイヤの上に挿入する工程と、
（ｘｉｉ）前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで、前記第１のＫワイヤに被せて前記第１の骨をドリル穿孔する工程と、
（ｘｉｉｉ）前記カニューレ状ドリルビットを前記第１のＫワイヤの上から取り外す工程と、
（ｘｉｖ）前記カニューレ状ドリルビットが前記第２の骨に接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第２のＫワイヤの上に挿入する工程と、
（ｘｖ）前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで、前記第２のＫワイヤに被せて前記第２の骨をドリル穿孔する工程と、
（ｘｖｉ）前記カニューレ状ドリルビットを前記第２のＫワイヤの上から取り外す工程と、
（ｘｖｉｉ）前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤの上から前記ドリルガイドを取り外す工程と、
（ｘｖｉｉｉ）前記第１のドリル穴から前記第１のＫワイヤを取り外し、前記第２のドリル穴から前記第２のＫワイヤを取り外す工程と、
（ｘｉｘ）前記インプラントの前記第１の脚部を前記第１のドリル穴に挿入し、前記インプラントの前記第２の脚部を前記第２のドリル穴に挿入する工程であって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、工程と、を含む、整形外科用固定システムのための方法。
【００７１】
（５１）  工程（ｘ）の後でかつ工程（ｘｉ）の前に、前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認し、前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しない場合には、
前記ドリルガイドの前記第１の開口から前記第１のＫワイヤを取り外し、前記ドリルガイドの前記第２の開口から前記第２のＫワイヤを取り外し、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上から取り外し、
前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置内へと操作し、
工程（ｖｉｉｉ）〜（ｘ）を繰り返し、
前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認する、実施態様５０に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（５２）  前記第１のＫワイヤの前に、第１のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第１の開口に挿入する工程であって、前記第１のＫワイヤガイドが、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第１のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第１のＫワイヤの上に挿入する前に前記第１のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第１のＫワイヤの上から取り外し、前記第１のＫワイヤを前記第１の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様５０に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（５３）  前記第２のＫワイヤの前に、第２のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第２の開口に挿入する工程であって、前記第２のＫワイヤガイドが、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第２のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第２のＫワイヤの上に挿入する前に前記第２のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第２のＫワイヤの上から取り外し、前記第２のＫワイヤを前記第２の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様５２に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（５４）  工程（ｘｉｉｉ）の後でかつ工程（ｘｉｖ）の前に、
前記第１の骨の前記第１のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第１の開口から前記第１のＫワイヤを取り外し、
第１の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して、前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入する、実施態様５０に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（５５）  工程（ｘｖｉ）の後でかつ工程（ｘｖｉｉ）の前に、
前記第２の骨の前記第２のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第２の開口から前記第２のＫワイヤを取り外し、
第２の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して、前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入する、実施態様５４に記載の整形外科用固定システムのための方法。
【００７２】
（５６）  工程（ｘｖｉｉ）及び（ｘｖｉｉｉ）の代わりに、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピンの上から前記ドリルガイドを取り外し、
前記第１のドリル穴から前記第１の位置決めピンを取り外し、前記第２のドリル穴から第２の位置決めピンを取り外す、実施態様５５に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（５７）  工程（ｘｖｉｉｉ）の後でかつ工程（ｘｉｘ）の前に、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定する、実施態様５０に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（５８）  工程（ｘｉｘ）の後で、前記インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、前記第１の脚部は前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部は前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジは、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、実施態様５０に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（５９）  整形外科用固定システムのための方法であって、
（ｉ）複数のインプラントを提供する工程であって、各インプラントは、第１の脚部と、第２の脚部と、前記第１の脚部と前記第２の脚部との間のブリッジとを備え、
前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが非拘束形状にあるときに第１の距離で離間されており、前記第１の脚部及び前記第２の脚部が、前記インプラントが拘束された挿入形状にあるときに第２の距離で離間されており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第１の距離のそれぞれが、異なっており、
前記インプラントの前記第１の脚部及び前記第２の脚部の前記第２の距離のそれぞれが、異なっている、工程と、
（ｉｉ）その拘束された挿入形状にある前記複数のインプラントのうちの１つの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応する複数の固定距離を外周に画定する本体を含むサイジングガイドを提供する工程と、
（ｉｉｉ）第１の骨及び第２の骨の所定の解剖学的位置を決定する工程と、
（ｉｖ）前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置内へと操作する工程と、
（ｖ）固定距離が、前記第１の骨及び前記第２の骨にインプラントを埋め込むための、前記第１の骨及び前記第２の骨にわたる所望の距離を示すまで、前記第１の骨と前記第２の骨との融合部位をまたいで前記サイジングガイドの前記固定距離を順次配置する工程と、
（ｖｉ）前記複数のインプラントから、前記所望の距離を示す前記サイジングガイドの前記固定距離に対応する、その第１の脚部と第２の脚部との間の第２の距離を有するインプラントを選択する工程と、
（ｖｉｉ）複数のドリルガイドから、選択された前記インプラントの前記第１の脚部と前記第２の脚部との間の前記第２の距離に対応する第１の開口と第２の開口との間の予め設定された距離を有するドリルガイドを選択する工程と、
（ｖｉｉｉ）前記ドリルガイドが前記融合部位をまたいで位置決めされた状態で、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上に配置する工程であって、前記ドリルガイドの前記第１の開口は前記第１の骨において位置決めされ、前記ドリルガイドの前記第２の開口は、前記融合部位を横切って前記第２の骨において位置決めされる、工程と、
（ｉｘ）第１のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して前記第１の骨に挿入する工程と、
（ｘ）第２のＫワイヤを前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して前記第２の骨に挿入し、前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤ並びに前記ドリルガイドが、前記第１の骨及び前記第２の骨を、保たれている解剖学的位置で保持する、工程と、
（ｘｉ）前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するかどうかを確認する工程であって、前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応しない場合には、
前記ドリルガイドの前記第１の開口から前記第１のＫワイヤを取り外し、前記ドリルガイドの前記第２の開口から前記第２のＫワイヤを取り外し、前記ドリルガイドを前記第１の骨及び前記第２の骨の上から取り外し、
前記第１の骨及び前記第２の骨を、前記所定の解剖学的位置に対応する適合する解剖学的位置内へと操作し、
前記保たれている解剖学的位置が前記所定の解剖学的位置に対応するまで、工程（ｖｉｉｉ）〜（ｘｉ）を繰り返す、工程と、
（ｘｉｉ）カニューレ状ドリルビットが前記第１の骨と接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第１のＫワイヤの上に挿入する工程と、
（ｘｉｉｉ）前記カニューレ状ドリルビットが第１のドリル穴を形成するまで、前記第１のＫワイヤに被せて前記第１の骨をドリル穿孔する工程と、
（ｘｉｖ）前記カニューレ状ドリルビットを前記第１のＫワイヤの上から取り外す工程と、
（ｘｖ）前記カニューレ状ドリルビットが前記第２の骨に接触するように、前記カニューレ状ドリルビットをそのカニューレ挿入部を介して前記第２のＫワイヤの上に挿入する工程と、
（ｘｖｉ）前記カニューレ状ドリルビットが第２のドリル穴を形成するまで、前記第２のＫワイヤに被せて前記第２の骨をドリル穿孔する工程と、
（ｘｖｉｉ）前記カニューレ状ドリルビットを前記第２のＫワイヤの上から取り外す工程と、
（ｘｖｉｉｉ）前記第１のＫワイヤ及び前記第２のＫワイヤの上から前記ドリルガイドを取り外す工程と、
（ｘｉｘ）前記第１のドリル穴から前記第１のＫワイヤを取り外し、前記第２のドリル穴から前記第２のＫワイヤを取り外す工程と、
（ｘｘ）前記インプラントの前記第１の脚部を前記第１のドリル穴に挿入し、前記インプラントの前記第２の脚部を前記第２のドリル穴に挿入する工程であって、前記インプラントは、その拘束された挿入形状からその非拘束形状へと移行するように試み、これにより、前記インプラントは前記第１の骨及び前記第２の骨を連続的に圧縮し、それによって、前記第１の骨及び前記第２の骨を前記所定の解剖学的位置に保持するようになっている、工程と、を含む、整形外科用固定システムのための方法。
（６０）  前記第１のＫワイヤの前に、第１のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第１の開口に挿入する工程であって、前記第１のＫワイヤガイドが、前記第１のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第１のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第１の開口内で前記第１のＫワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第１のＫワイヤの上に挿入する前に前記第１のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第１のＫワイヤの上から取り外し、前記第１のＫワイヤを前記第１の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様５９に記載の整形外科用固定システムのための方法。
【００７３】
（６１）  前記第２のＫワイヤの前に、第２のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドの前記第２の開口に挿入する工程であって、前記第２のＫワイヤガイドが、前記第２のＫワイヤを貫通させて受け入れるように寸法決めされたカニューレ挿入部を含み、更に、前記第２のＫワイヤガイドが、前記ドリルガイドの前記第２の開口内で前記第２のＫワイヤを安定させる、工程と、
カニューレ状ドリルビットを前記第２のＫワイヤの上に挿入する前に前記第２のＫワイヤガイドを前記ドリルガイドから及び前記第２のＫワイヤの上から取り外し、前記第２のＫワイヤを前記第２の骨から取り外す工程と、を更に含む、実施態様６０に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（６２）  工程（ｘｉｉｉ）の後でかつ工程（ｘｉｖ）の前に、
前記第１の骨の前記第１のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第１の開口から前記第１のＫワイヤを取り外し、
第１の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第１の開口を通して、前記第１の骨の前記第１のドリル穴に挿入する、実施態様５９に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（６３）  工程（ｘｖｉ）の後でかつ工程（ｘｖｉｉ）の前に、
前記第２の骨の前記第２のドリル穴及び前記ドリルガイドの前記第２の開口から前記第２のＫワイヤを取り外し、
第２の位置決めピンを前記ドリルガイドの前記第２の開口を通して、前記第２の骨の前記第２のドリル穴に挿入する、実施態様６２に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（６４）  工程（ｘｖｉｉ）及び（ｘｖｉｉｉ）の代わりに、
前記第１の位置決めピン及び前記第２の位置決めピンの上から前記ドリルガイドを取り外し、
前記第１のドリル穴から前記第１の位置決めピンを取り外し、前記第２のドリル穴から第２の位置決めピンを取り外す、実施態様６３に記載の整形外科用固定システムのための方法。
（６５）  工程（ｘｖｉｉｉ）の後でかつ工程（ｘｉｘ）の前に、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の深さに対応する長さを有する第１の脚部及び第２の脚部を備えたインプラントの選択を可能にするために、前記第１のドリル穴及び前記第２のドリル穴の前記深さを測定する、実施態様５９に記載の整形外科用固定システムのための方法。
【００７４】
（６６）  工程（ｘｉｘ）の後で、前記インプラントを埋め込み位置にタンピングし、そうすることで、前記第１の脚部は前記第１のドリル穴内に存在し、前記第２の脚部は前記第２のドリル穴内に存在し、前記ブリッジは、前記第１の骨と前記第２の骨との前記融合部位をまたいで前記第１の骨及び前記第２の骨に当接する、実施態様５９に記載の整形外科用固定システムのための方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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