(57)【要約】  薬剤容器とともに使用可能な薬剤送達デバイスにおいて、容器内でのピストンの前進が薬剤を放出する。デバイスは、ハウジングおよび駆動アセンブリを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、スパイラルを画定する格納構成とヘリックスを画定する拡張構成とを有する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成へと移動可能であり、そのような動きは、駆動軸を画定し、ピストンを前進させる。いくつかの実施形態では、駆動リボンは、前進するときに回転しないことがあるが、他の実施形態では、リボンは回転する。開示された駆動アセンブリは、手動駆動アセンブリ、ばね駆動アセンブリおよびモータ駆動アセンブリを含む。容器は、デバイスの再利用を可能にするために交換可能とすることができる。いくつかの実施形態では、薬剤容器および駆動リボンの双方を含む交換可能カートリッジが使用される。【選択図】図１１５
2021505246.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、前記容器が前記容器本体内に配置されたピストンを含み、前記容器本体内での前記ピストンの前進が、前記出口を介して薬剤を放出する、前記薬剤送達デバイスにおいて、
前記容器と結合するように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに結合され且つ前記容器内の前記ピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリと
を備え、
前記駆動アセンブリが、
遠位縁部分および近位縁部分を有し、駆動軸の周りで格納構成および拡張構成との間で漸進的に移動可能である駆動リボンであって、前記格納構成における前記駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、前記拡張構成における前記駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定する、前記駆動リボンと、
前記駆動リボンと係合し且つ前記駆動リボンおよび前記ハウジングに対して回転可能であるスラスト部材であって、前記スラスト部材の回転に応答して、前記駆動リボンが、前記ハウジングまたは前記容器に対していかなる回転もすることなく前記格納構成と前記拡張構成との間で移動可能である、前記スラスト部材とを備える、前記薬剤送達デバイス。
【請求項２】
前記スラスト部材が軸方向に静止している、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記スラスト部材が、前記駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、前記デバイスが、さらに、前記ハウジングに対して回転可能に固定され且つ前記駆動リボンと係合されて前記駆動リボンの前記拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、請求項１−２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項４】
前記回転拘束部材および前記駆動リボンの拡張された部分の一方が、軸方向に延びるキーを画定し、前記回転拘束部材および前記駆動リボンの拡張された部分の他方が前記キーを収容するために軸方向に延びるキー溝を画定する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記回転拘束部材が、前記回転拘束部材が前記駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置において前記駆動リボンの半径方向外側に配置される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記回転拘束部材が、前記回転拘束部材が前記駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置において前記駆動リボンの半径方向内側に配置される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項７】
前記スラスト部材の前記螺旋ねじが、前記螺旋ねじが前記駆動リボンと係合される係合位置において前記駆動リボンの半径方向外側に配置される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項８】
前記スラスト部材が、前記回転拘束部材によって軸方向に捕捉される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記スラスト部材の前記螺旋ねじが、前記螺旋ねじが前記駆動リボンと係合される係合位置において前記駆動リボンの半径方向内側に配置される、請求項４に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記スラスト部材の回転に応答して、前記スラスト部材が近位方向において軸方向に移動可能であり、前記駆動リボンの遠位端が軸方向に静止したままであり、前記容器本体内で前記ピストンを前進させるために、前記スラスト部材および前記駆動リボンの拡張された部分が遠位方向において軸方向に移動される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記スラスト部材が、前記駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、前記螺旋ねじが、前記螺旋ねじが前記駆動リボンと係合される係合位置において前記駆動リボンの半径方向外側に配置され、前記デバイスが、さらに、前記ハウジングに対して回転可能に固定され且つ前記駆動リボンと係合されて前記駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記スラスト部材が、前記駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、前記螺旋ねじが、前記螺旋ねじが前記駆動リボンと係合される係合位置において前記駆動リボンの半径方向内側に配置され、前記デバイスが、さらに、前記ハウジングに対して回転可能に固定され且つ前記駆動リボンと係合されて前記駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１３】
駆動ばねをさらに備え、前記駆動ばねが、前記スラスト部材が回転されて前記駆動リボンを拡張すると張力がかけられ、前記駆動ばねの張力の解放に応答して、前記駆動ばねが、前記スラスト部材および前記駆動リボンの拡張された部分を軸方向に前進させるように構成されている、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１４】
薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、前記容器が前記容器本体内に配置されたピストンを含み、前記容器本体内での前記ピストンの前進が、前記出口を介して薬剤を放出する、前記薬剤送達デバイスにおいて、
前記容器と結合するように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに結合され且つ前記容器内の前記ピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリと
を備え、
前記駆動アセンブリが、
遠位縁部分および近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、前記格納構成における前記駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、前記拡張構成における前記駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定し、前記駆動リボンが、駆動軸の周りに前記格納構成から前記拡張構成に漸進的に移動可能であり、前記駆動リボンが、前記格納構成から前記拡張構成への移動中に回転され、前記駆動アセンブリおよび前記駆動リボンが同軸関係にある、前記駆動リボンを備える、前記薬剤送達デバイス。
【請求項１５】
さらに、前記駆動リボンの半径方向内側に配置され、前記駆動リボンを駆動回転させるように構成された駆動部材と、前記格納構成と前記拡張構成との間の前記駆動リボンの移動を制御するように前記駆動リボンの半径方向外側に係合された螺旋ねじを含むカラーとを備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
さらに、前記駆動リボンの半径方向内側に配置され、前記駆動部材を駆動回転させるように構成された駆動部材と、前記格納構成と前記拡張構成との間の前記駆動リボンの動きを制御するように前記駆動リボンと係合される螺旋ねじとを備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１７】
さらに、前記駆動リボンの半径方向外側に配置され、前記駆動リボンを駆動回転させるように構成された駆動部材を備える、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記駆動部材が、リングギア、複数のリングギア、ベルト、複数の遊星ギア、ウォームギア、またはキー駆動装置である、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記駆動リボンが、前記駆動部材によって係合可能な複数のスロットを画定する、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記駆動リボンが、前記駆動部材によって係合可能な複数のリブを画定する、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、前記容器が前記容器本体内に配置されたピストンを含み、前記容器本体内での前記ピストンの前進が、前記出口を介して薬剤を放出する、前記薬剤送達デバイスにおいて、
前記容器と結合するように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに結合され且つ前記容器内の前記ピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリと
を備え、
前記駆動アセンブリが、
遠位縁部分および近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、前記格納構成における前記駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、前記拡張構成における前記駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定し、前記駆動リボンが、駆動軸の周りに前記格納構成から前記拡張構成に漸進的に移動可能であり、前記格納構成から前記拡張構成への前記駆動リボンの移動に応答して、前記駆動リボンが、前記格納された部分と前記拡張された部分との間に配置された移行部分を画定し、前記移行部分に沿って、前記駆動リボンの前記遠位縁部分および前記近位縁部分が一体に係合されない、前記駆動リボンと、
前記駆動リボンと係合されて前記駆動リボンを駆動回転させる駆動部材であって、前記駆動リボンの前記格納された部分または前記移行部分と係合される駆動部材とを備える、前記薬剤送達デバイス。
【請求項２２】
前記駆動部材が往復駆動部材である、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記往復駆動部材が、前記駆動リボンの半径方向内向きの表面と係合する、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記往復駆動部材が、第１の方向および反対の第２の方向に移動可能であり、前記往復駆動部材が、前記第１の方向における前記駆動部材と前記駆動リボンとの間の相対運動を可能にし且つ前記第２の方向における前記駆動部材と前記駆動リボンとの間の前記相対運動を阻害するように前記駆動リボンと係合可能である少なくとも１つの可撓性ラチェット部材を含む、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２５】
さらに、前記駆動リボンの半径方向外向き表面と係合する複数のラチェット部材を含む、前記ハウジングに固定された少なくとも１つの静止ラチェット部材を含む、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記駆動部材が、前記駆動リボンと係合可能なウォームギアを含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記駆動リボンの前記格納された部分についての保管ボビンが前記駆動部材を含む、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記駆動リボンが、前記駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数のセンサターゲットを含み、前記デバイスが、さらに、前記センサターゲットを検知するように適合されたセンサを備え、前記拡張構成に向かう前記駆動リボンの動作中に前記センサを通過する検知された前記センサターゲットの動きが、前記駆動リボンの前記動きを制御するために使用される、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記センサターゲットが、前記駆動リボンの前記拡張された部分の半径方向外向き表面上に配置される、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
前記センサターゲットが、前記駆動リボンの前記拡張された部分の半径方向内向き表面上に配置される、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３１】
前記駆動リボンが、前記駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数の突起を含み、前記デバイスが、さらに、前記拡張された部分に隣接して配置された制御部材を備え、前記制御部材が、前記制御部材を通過する前記突起の回転通過を可能にする位置と他の位置との間で選択的に移動可能であり、前記制御部材が、前記突起の通過を阻止し、それによって前記駆動リボンの回転および拡張を停止する、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項３２】
薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、前記容器が前記容器本体内に配置されたピストンを含み、前記容器本体内での前記ピストンの前進が、前記出口を介して薬剤を放出する、前記薬剤送達デバイスにおいて、
前記容器と結合するように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに結合され且つ前記容器内の前記ピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリと
を備え、
前記駆動アセンブリが、
遠位縁部分および近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、前記格納構成における前記駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、前記拡張構成における前記駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定し、前記駆動リボンが、前記格納構成から前記拡張構成に漸進的に移動可能であり、前記格納構成から前記拡張構成への前記駆動リボンの移動が駆動軸を画定する、前記駆動リボンと、
前記駆動リボンと動作可能に連結され、前記駆動軸と平行な二次軸を画定する駆動機構であって、前記格納構成から前記拡張構成に前記駆動リボンを移動させるように前記駆動リボンに伝達される力を発生させる、前記駆動機構とを備える、前記薬剤送達デバイス。
【請求項３３】
前記駆動機構が、前記二次軸と位置合わせされたばねを含み、投与量の設定に応答して、前記ばねが引っ張り構成にあり、前記引っ張り構成からの前記ばねの解放に応答して、前記ばねが、前記駆動リボンを前記格納構成から前記拡張構成に移動させるために伝達可能な力を生成するように動作可能である、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記駆動機構が、前記二次軸に沿って配置されたプランジャを含み、前記プランジャの線形並進が、前記駆動リボンに伝達される力を生成して、前記駆動リボンを前記格納構成から前記前記拡張構成に移動させるように構成されている、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記駆動機構が、前記二次軸に沿って配置された要素と駆動可能に結合された電気モータを含み、前記電気モータが、前記駆動リボンに伝達される力を生成して、前記駆動リボンを前記格納構成から前記拡張構成に移動させるように構成されている、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記二次軸に沿って配置された前記要素が、前記電気モータの駆動シャフトである、請求項３５記載のデバイス。
【請求項３７】
前記駆動リボンおよび前記駆動機構が、前記ハウジング内に配置され、前記容器が、前記ハウジングに取り外し可能に取り付け可能である、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記駆動機構が、前記ハウジング内に配置され、前記デバイスが、さらに、カートリッジハウジングを備え、前記駆動リボンが、前記カートリッジハウジング内に配置され、前記容器が、前記カートリッジハウジングに取り付けられ、前記カートリッジハウジングが、前記ハウジングに取り外し可能に固定可能である、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記駆動機構が、前記二次軸と位置合わせされたばねを含み、投与量の設定に応答して、前記ばねが張力下にあり、前記ばねが、前記張力が解放されると、前記格納構成から前記拡張構成に前記駆動リボンを移動させるように前記駆動リボンに伝達される力を生成するように構成されている、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４０】
前記駆動機構が、前記二次軸に沿って配置された要素と駆動可能に連結された電気モータを含み、前記電気モータが、前記駆動リボンに伝達される力を生成して、前記駆動リボンを前記格納構成から前記拡張構成に移動させるように構成されている、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４１】
さらに、前記カートリッジハウジング内に配置された電源を備え、前記電源が、前記カートリッジハウジングが前記ハウジングに固定されるときに前記電気モータに動作可能に結合され、それによって前記電気モータに電力を供給する、請求項４０に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記ハウジングが、複数のカートリッジのうちの１つを収容するように適合され、前記カートリッジのそれぞれが、カートリッジハウジング内に配置された駆動リボンを有する前記カートリッジハウジングと、前記カートリッジハウジングに取り付けられた容器とを含み、前記カートリッジのそれぞれが、交換可能に且つ取り外し可能に前記ハウジングに固定可能である、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４３】
電子モジュールが、前記ハウジング上に配置され、カートリッジが、前記カートリッジハウジングおよび前記駆動リボンを含み、前記カートリッジが、さらに、デジタルメモリデバイスを備え、前記電子モジュールが、前記ハウジングと結合されると、前記カートリッジの前記デジタルメモリデバイスと通信し、注入手順を完了した後、前記電子モジュールが、前記注入手順に関連するデータを前記デジタルメモリデバイスに記録するように構成されている、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記デジタルメモリデバイスに記録された前記データが、前記容器内に残っている薬剤の量に関連するデータを含む、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４５】
前記カートリッジが使い捨てである、請求項４４に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記駆動機構が、前記二次軸に沿って配置された要素と駆動可能に結合された電気モータを含み、前記電気モータが、前記駆動リボンに伝達される力を生成して、前記駆動リボンを前記格納構成から前記拡張構成に移動させるように構成されている、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４７】
電子モジュールが、前記ハウジング上に配置され、前記複数のカートリッジのそれぞれが、さらに、デジタルメモリデバイスを備え、前記電子モジュールが、前記ハウジングと結合されると、前記カートリッジの前記デジタルメモリデバイスと通信し、注入手順を完了した後、前記電子モジュールが、前記注入手順に関連するデータを前記デジタルメモリデバイスに記録するように構成されている、請求項４６に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記駆動リボンが、前記駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数のセンサターゲットを含み、前記デバイスが、さらに、前記センサターゲットを検知するように適合されたセンサを備え、それにより、前記駆動リボンが拡張されたときに前記センサを通過する前記センサターゲットの動きの検知が、前記拡張構成への前記駆動リボンの移動を制御するために使用される、請求項４７に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記センサが、前記ハウジングによって支持され、前記センサターゲットが、前記駆動リボンの前記拡張された部分の半径方向内向き表面上に配置される、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５０】
薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、前記容器が前記容器本体内に配置されたピストンを含み、前記容器本体内での前記ピストンの前進が、前記出口を介して薬剤を放出する、前記薬剤送達デバイスにおいて、
前記容器と結合するように適合されたハウジングと、
前記ハウジングに結合され且つ前記容器内の前記ピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリと
を備え、
前記駆動アセンブリが、
遠位縁部分および近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、前記格納構成における前記駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、前記拡張構成における前記駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定し、前記駆動リボンが、前記格納構成から前記拡張構成に漸進的に移動可能であり、前記容器本体内で前記ピストンを前進させ、前記格納構成から前記拡張構成への前記駆動リボンの移動が駆動軸を画定し、前記遠位縁部分および前記近位縁部分の一方が、複数の縁突起を画定し、前記遠位縁部分および前記近位縁部分の他方が、前記駆動リボンが前記拡張構成にあるときに、対応する縁突起を連動して受容するように構成された複数の開口部を画定する、前記駆動リボンを備える、前記薬剤送達デバイス。
【請求項５１】
前記駆動リボンの半径方向外向き表面が、複数の等間隔表面突起を備え、前記表面突起のそれぞれが、第１および第２の溝と交差することによって境界付けられる、請求項５０に記載のデバイス。
【請求項５２】
前記駆動リボンが前記拡張構成にあるとき、前記表面突起の一部が、前記遠位縁部分および前記近位縁部分の他方にわたって延在する方法で、前記遠位縁部分および前記近位縁部分の一方と重複する、請求項５１に記載のデバイス。
【請求項５３】
薬剤送達デバイスにおいて、
モジュールハウジング、前記モジュールハウジング内に配置されたモータ、および前記モータのシャフトに動作可能に連結された駆動ギアを含む駆動モジュールと、
前記モジュールハウジングに結合するように構成されたカセットハウジングを含むカセットであって、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を含み、前記容器本体内に配置されたピストンを含む、前記カセットと、
前記容器本体内で前記ピストンを前進させて薬剤を前記出口から放出するように漸進的に軸方向に拡張可能な駆動リボンと、
前記駆動ギアと動作可能に結合された駆動ギア要素を含むスラスト部材であって、前記駆動リボンと係合し、前記駆動リボンを拡張または格納させるように移動可能である、前記スラスト部材とを備える、前記薬剤送達デバイス。
【請求項５４】
前記カセットハウジングが、前記駆動リボンおよび前記スラスト部材を収容する、請求項５３に記載のデバイス。
【請求項５５】
前記カセットハウジングが、前記駆動モジュールの前記電気モータ、前記モジュールハウジング内に配置された電子モジュール、および薬剤の種類、前記薬剤の残量、製造日、および／またはシリアル番号に関するデータを含むメモリに電力を供給するための少なくとも１つの１つの電源を含み、前記メモリが、前記カセットハウジングが前記モジュールハウジングに取り付けられたとき、前記モジュールハウジングの前記電子モジュールと通信する、請求項５３に記載のデバイス。
【請求項５６】
前記カセットハウジングが、前記カセットハウジングを前記モジュールハウジングに固定的に結合するための取り付け特徴を含む、請求項５３に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記取り付け特徴が、前記カセットハウジングが前記モジュールハウジングから選択的に取り外されることを可能にするように構成されている、請求項５６に記載のデバイス。
【請求項５８】
前記モジュールハウジングが、前記カセットハウジングが前記モジュールハウジングから取り外されることを可能にするための解放ラッチを含む、請求項５７に記載のデバイス。
【請求項５９】
前記カセットが、さらに、前記カセットハウジングに沿って前記スラスト部材から軸方向に配置されたカラーを備え、前記カラーが、前記駆動リボンによって画定された対応する軸方向溝によって受容される１つ以上の軸方向リブを含む、請求項５３に記載のデバイス。
【請求項６０】
前記スラスト部材が、前記駆動リボンの半径方向外側に配置され、前記スラスト部材が、前記駆動リボンによって画定された対応する横方向溝と係合可能な雌ねじを含む、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６１】
さらに、薬剤の種類、薬剤の元の量、駆動リボンの角度位置、駆動リボンの軸方向位置、駆動リボンの拡張および／または格納の速度、および駆動リボンの停止のうちの少なくとも１つを判定するために、または前記駆動リボンの動きを制御するために、前記駆動リボンによって画定された符号化パターンを検出するように構成されたエンコーダセンサと通信する電子モジュールを備える、請求項５３に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本開示は、注射デバイスなどの医療用送達デバイスに関する。
【０００２】
従来の注射デバイスは、多くの場合、患者に薬剤を注射するために使用される。例えば、インスリンを収容している使い捨てカートリッジを利用する注射ペンは、糖尿病患者によく使用される。そのようなペンは、一般に、カートリッジ内のピストンに作用する細長ロッドを含む。ロッドがピストンを前進させると、薬剤が針を通じて患者に投与される。
【０００３】
ロッドがカートリッジ内に前進する限界に到達したときを含む注入プロセス全体を通じて、ロッドは、カートリッジから外向きに突出してペン内の駆動機構に係合する必要がある。ロッドはまた、ロッドが薬剤によって満たされた新たなカートリッジ内に挿入されることができるように、完全に格納された状態でペン内に収納される必要もある。その結果、従来の注射ペンは、一般に細長く、注射ペンの長さは、薬剤が収容されるカートリッジバレルの長さの２倍を超える。同様に、ペン型ではない詰め替え可能な注射デバイスの場合、デバイスの長さは、一般に、薬剤が収容されるカートリッジバレルの長さの２倍を超える。
【０００４】
そのような注射デバイスが使用され、一日を通して異なる時間に薬剤を自己投与する場合、注射デバイスは、ユーザによって容易に携帯されることが望ましい。例えば、糖尿病患者は、注射デバイスを使用してインスリンを自己投与し、デバイスをそれらとともに一日中携帯することが多い。従来の注射ペンおよび類似のデバイスは、携帯可能であるように十分に小さいが、そのようなデバイスの長さは、多くの場合、デバイスの輸送を不便にする。
【発明の概要】
【０００５】
本開示の実施形態によれば、薬剤送達デバイスは、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用するために提供される。容器は、容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピストンの前進は、出口を介した薬剤の放出を可能にする。送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、駆動軸を中心に格納構成と拡張構成との間で漸進的に移動可能である。格納構成の駆動リボンの格納された部分は、スパイラルを画定し、拡張構成の駆動リボンの拡張された部分は、ヘリックスを画定する。スラスト部材は、駆動リボンと係合し、駆動リボンおよびハウジングに対して回転可能である。スラスト部材の回転に応答して、駆動リボンは、ハウジングまたはコンテナに対していかなる回転もすることなく、格納構成と拡張構成との間で移動可能である。例示的なデバイスの他の実施形態が提供される。
【０００６】
他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む送達デバイスを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成と拡張構成とを有する。格納構成の駆動リボンの格納された部分は、スパイラルを画定し、拡張構成の駆動リボンの拡張された部分は、ヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に漸進的に移動可能である。格納構成から拡張構成への駆動リボンの動きは、駆動軸を画定する。駆動機構は、駆動リボンと動作可能に結合され、駆動軸と平行な二次軸を画定する。駆動機構は、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させる。
【０００７】
さらに他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む送達デバイスを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成および拡張構成を有し、格納構成の駆動リボンの格納された部分は、スパイラルを画定し、拡張構成の駆動リボンの拡張された部分は、ヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に漸進的に移動可能であり、容器本体内で前記ピストンを前進させる。格納構成から拡張構成への駆動リボンの動きは、駆動軸を画定する。遠位縁部分および近位縁部分の一方は、複数の縁突起を画定し、遠位縁部分および近位縁部分の他方は、駆動リボンが拡張構成にあるときに、対応する縁突起を連動して受容するように構成された複数の開口部を画定する。
【０００８】
さらに他の実施形態では、薬剤送達デバイスは、駆動モジュールおよびカセットを含む。駆動モジュールは、モジュールハウジング、モジュールハウジング内に配置されたモータ、およびモータのシャフトに動作可能に結合された駆動ギアを含む。カセットは、モジュールハウジングに結合するように構成されたカセットハウジングを含む。カセットは、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体と、容器本体内に配置されたピストンとを含む。駆動リボンは、漸進的に軸方向に拡張可能であり、容器本体内でピストンを前進させて、出口を介して薬剤を放出する。スラスト部材は、駆動ギアと動作可能に結合された駆動ギア要素を含む。スラスト部材は、駆動リボンと係合し、駆動リボンを拡張または格納させるように移動可能である。
【０００９】
本開示の上述したおよび他の特徴、ならびにそれらを達成する手法は、本開示の実施形態の以下の記載を添付の図面と併せて参照することによってより明らかになり、本発明は、よりよく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、駆動リボンを回転させることなく軸方向に拡張可能な例示的な駆動リボンの概略斜視図である。
【００１１】
【図２】図２は、それが軸方向に拡張されるときに回転する他の例示的な駆動リボンの概略斜視図である。
【００１２】
【図３】図３は、それが軸方向に拡張されるときに回転する他の駆動リボンの概略斜視図である。
【００１３】
【図４】図４は、例示的な駆動リボンの部分分解図である。
【００１４】
【図５】図５は、図４の駆動リボンの詳細図である。
【００１５】
【図６】図６は、図４の駆動リボンの他の詳細図である。
【００１６】
【図７】図７は、リボンが広げられた他の駆動リボンの図である。
【００１７】
【図８】図８は、図７の駆動リボンの詳細図である。
【００１８】
【図９】図９は、図７の駆動リボンの端面図である。
【００１９】
【図１０】図１０は、拡張するときに回転しない駆動リボンを有する例示的な駆動アセンブリの概略端面図である。
【００２０】
【図１１】図１１は、図１０の駆動アセンブリの他の概略図である。
【００２１】
【図１２】図１２は、拡張するときに回転しない例示的な駆動リボンの概略端面図である。
【００２２】
【図１３】図１３は、図１２の駆動リボンを有する駆動アセンブリの概略側面図である。
【００２３】
【図１４】図１４は、非回転駆動リボンを有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
【００２４】
【図１５】図１５は、図１４の駆動リボンを有する例示的な駆動アセンブリの概略側面図である。
【００２５】
【図１６】図１６は、非回転駆動リボンを有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
【００２６】
【図１７】図１７は、図１６の駆動アセンブリの概略側面図である。
【００２７】
【図１８】図１８は、細長リブを有する駆動リボンの概略端面図である。
【００２８】
【図１９】図１９は、分離されたポストを有する駆動リボンの概略端面図である。
【００２９】
【図２０】図２０は、非回転駆動リボンを有する例示的な駆動アセンブリの概略側面図である。
【００３０】
【図２１】図２１は、非回転駆動リボンを有する他の駆動アセンブリの概略側面図である。
【００３１】
【図２２】図２２は、軸方向に拡張するときに回転する駆動リボンを含む例示的な駆動アセンブリの概略端面図である。
【００３２】
【図２３】図２３は、軸方向に拡張するときに回転する駆動リボンを含む他の駆動アセンブリの概略端面図である。
【００３３】
【図２４】図２４は、図２３の駆動アセンブリの概略側面図である。
【００３４】
【図２５】図２５は、駆動リボンを回転させるための内部ギア駆動装置を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
【００３５】
【図２６】図２６は、駆動リボンを回転させるための内部ギア駆動装置を有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
【００３６】
【図２７】図２７は、駆動リボンを回転させるための外部ギア駆動装置を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
【００３７】
【図２８】図２８は、駆動リボンを回転させるための外部ギア駆動装置を有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
【００３８】
【図２９】図２９は、図２８の駆動アセンブリの概略側面図である。
【００３９】
【図３０】図３０は、外部ベルト駆動装置を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
【００４０】
【図３１】図３１は、駆動リボンを回転させるための複数の外部ギアを有する駆動アセンブリの概略端面図である。
【００４１】
【図３２】図３２は、駆動リボンを回転させるための複数の外部ギアを有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
【００４２】
【図３３】図３３は、図３２の駆動アセンブリの概略側面図である。
【００４３】
【図３４】図３４は、外部ウォームギア駆動装置の概略端面図である。
【００４４】
【図３５】図３５は、他の外部ウォームギア駆動装置の概略端面図である。
【００４５】
【図３６】図３６は、外部リブを有する駆動リボンの概略端面図である。
【００４６】
【図３７】図３７は、外部スロットを有する駆動リボンの概略端面図である。
【００４７】
【図３８】図３８は、外部スロットおよびキー駆動装置を有する駆動リボンを有する駆動アセンブリの概略端面図である。
【００４８】
【図３９】図３９は、図３８の駆動アセンブリの概略側面図である。
【００４９】
【図４０】図４０は、外部スロットおよびキー駆動装置を有する駆動リボンを有する他の駆動アセンブリの概略端面図である。
【００５０】
【図４１】図４１は、図４０の駆動アセンブリの概略側面図である。
【００５１】
【図４２】図４２は、駆動リボンの格納された部分がボビンによって駆動される駆動アセンブリの概略側面図である。
【００５２】
【図４３】図４３は、往復駆動部材を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
【００５３】
【図４４】図４４は、ウォームギアを有する駆動アセンブリの概略斜視図である。
【００５４】
【図４５】図４５は、複数のラチェット部材を有する往復駆動部材を有する駆動アセンブリの概略端面図である。
【００５５】
【図４６】図４６は、インライン駆動アセンブリを有する例示的なデバイスの概略図である。
【００５６】
【図４７】図４７は、図４６のデバイスの側面図である。
【００５７】
【図４８】図４８は、図４７のデバイスの端面図である。
【００５８】
【図４９】図４９は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
【００５９】
【図５０】図５０は、図４９のデバイスの側面図である。
【００６０】
【図５１】図５１は、図５０のデバイスの端面図である。
【００６１】
【図５２】図５２は、二次軸を有する他のデバイスの概略図である。
【００６２】
【図５３】図５３は、図５２のデバイスの側面図である。
【００６３】
【図５４】図５４は、図５３のデバイスの端面図である。
【００６４】
【図５５】図５５は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
【００６５】
【図５６】図５６は、図５５のデバイスの側面図である。
【００６６】
【図５７】図５７は、図５６のデバイスの端面図である。
【００６７】
【図５８】図５８は、図５６のデバイスの端面図である。
【００６８】
【図５９】図５９は、ダイヤル投与設定構成における図５５のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００６９】
【図６０】図６０は、注入投与送達構成における図５５のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００７０】
【図６１】図６１は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
【００７１】
【図６２】図６２は、図６１のデバイスの側面図である。
【００７２】
【図６３】図６３は、図６２のデバイスの端面図である。
【００７３】
【図６４】図６４は、図６２のデバイスの端面図である。
【００７４】
【図６５】図６５は、ダイヤル投与設定構成における図６１のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００７５】
【図６６】図６６は、注入投与送達構成における図６１のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００７６】
【図６７】図６７は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
【００７７】
【図６８】図６８は、図６７のデバイスの側面図である。
【００７８】
【図６９】図６９は、図６８のデバイスの端面図である。
【００７９】
【図７０】図７０は、図６８のデバイスの端面図である。
【００８０】
【図７１】図７１は、ダイヤル投与設定構成における図６７のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００８１】
【図７２】図７２は、注入投与送達構成における図６７のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００８２】
【図７３】図７３は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
【００８３】
【図７４】図７４は、図７３のデバイスの側面図である。
【００８４】
【図７５】図７５は、図７４のデバイスの端面図である。
【００８５】
【図７６】図７６は、図７４のデバイスの端面図である。
【００８６】
【図７７】図７７は、ダイヤル投与設定構成における図７３のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００８７】
【図７８】図７８は、注入投与送達構成における図７３のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００８８】
【図７９】図７９は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
【００８９】
【図８０】図８０は、図７９のデバイスの側面図である。
【００９０】
【図８１】図８１は、図８０のデバイスの端面図である。
【００９１】
【図８２】図８２は、図８０のデバイスの端面図である。
【００９２】
【図８３】図８３は、ダイヤル投与設定構成における図７９のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００９３】
【図８４】図８４は、注入投与送達構成における図７９のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００９４】
【図８５】図８５は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
【００９５】
【図８６】図８６は、図８５のデバイスの側面図である。
【００９６】
【図８７】図８７は、図８６のデバイスの端面図である。
【００９７】
【図８８】図８８は、図８６のデバイスの端面図である。
【００９８】
【図８９】図８９は、ダイヤル投与設定構成における図８５のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【００９９】
【図９０】図９０は、注入投与送達構成における図８５のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【０１００】
【図９１】図９１は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
【０１０１】
【図９２】図９２は、図９１のデバイスの側面図である。
【０１０２】
【図９３】図９３は、図９２のデバイスの端面図である。
【０１０３】
【図９４】図９４は、図９２のデバイスの端面図である。
【０１０４】
【図９５】図９５は、図９１のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【０１０５】
【図９６】図９６は、図９１のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【０１０６】
【図９７】図９７は、二次軸を有する例示的なデバイスの概略図である。
【０１０７】
【図９８】図９８は、図９７のデバイスの側面図である。
【０１０８】
【図９９】図９９は、図９８のデバイスの端面図である。
【０１０９】
【図１００】図１００は、図９８のデバイスの端面図である。
【０１１０】
【図１０１】図１０１は、図９７のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【０１１１】
【図１０２】図１０２は、図９７のデバイスの駆動部材機構の概略図である。
【０１１２】
【図１０３】図１０３は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有するデバイスの概略図である。
【０１１３】
【図１０４】図１０４は、図１０３のデバイスの側面図である。
【０１１４】
【図１０５】図１０５は、図１０４のデバイスの端面図である。
【０１１５】
【図１０６】図１０６は、図１０４のデバイスの端面図である。
【０１１６】
【図１０７】図１０７は、図１０４のカセットの側面図である。
【０１１７】
【図１０８】図１０８は、図１０４の駆動部材機構モジュールの側面図である。
【０１１８】
【図１０９】図１０９は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有する例示的なデバイスの概略図である。
【０１１９】
【図１１０】図１１０は、図１０９のデバイスの側面図である。
【０１２０】
【図１１１】図１１１は、図１１０のデバイスの端面図である。
【０１２１】
【図１１２】図１１２は、図１１０のデバイスの端面図である。
【０１２２】
【図１１３】図１１３は、図１１０のカセットの側面図である。
【０１２３】
【図１１４】図１１４は、図１１０の駆動部材機構モジュールの側面図である。
【０１２４】
【図１１５】図１１５は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有する例示的なデバイスの概略図である。
【０１２５】
【図１１６】図１１６は、図１１５のデバイスの側面図である。
【０１２６】
【図１１７】図１１７は、図１１６のデバイスの端面図である。
【０１２７】
【図１１８】図１１８は、図１１６のデバイスの端面図である。
【０１２８】
【図１１９】図１１９は、図１１６のカセットの側面図である。
【０１２９】
【図１２０】図１２０は、図１１６の駆動部材機構モジュールの側面図である。
【０１３０】
【図１２１】図１２１は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有する例示的なデバイスの概略図である。
【０１３１】
【図１２２】図１２２は、図１２１のデバイスの側面図である。
【０１３２】
【図１２３】図１２３は、図１２２のデバイスの端面図である。
【０１３３】
【図１２４】図１２４は、図１２２のデバイスの端面図である。
【０１３４】
【図１２５】図１２５は、図１２２のカセットの側面図である。
【０１３５】
【図１２６】図１２６は、図１２２の駆動部材機構モジュールの側面図である。
【０１３６】
【図１２７】図１２７は、分離可能なカセットおよび駆動モジュールを有する例示的なデバイスの概略図である。
【０１３７】
【図１２８】図１２８は、図１２７のデバイスの側面図である。
【０１３８】
【図１２９】図１２９は、図１２８のデバイスの端面図である。
【０１３９】
【図１３０】図１３０は、図１２８のデバイスの端面図である。
【０１４０】
【図１３１】図１３１は、図１２８のカセットの側面図である。
【０１４１】
【図１３２】図１３２は、図１２８の駆動部材機構モジュールの側面図である。
【０１４２】
【図１３３】図１３３は、取り付けられたカセットおよび追加のカセットを有する例示的な駆動部材機構モジュールの概略図である。
【０１４３】
【図１３４】図１３４は、図１３３の駆動部材機構モジュールおよび複数のカセットの概略図である。
【０１４４】
【図１３５】図１３５は、取り付けられたカセットおよび追加のカセットを有する例示的な駆動部材機構モジュールの概略図である。
【０１４５】
【図１３６】図１３６は、図１３５の駆動部材機構モジュールおよび複数のカセットの概略図である。
【０１４６】
【図１３７】図１３７は、カセットおよびモジュール式駆動部材機構を有する例示的なデバイスの側面図である。
【０１４７】
【図１３８】図１３８は、図１３７のデバイスの他の側面図である。
【０１４８】
【図１３９】図１３９は、図１３８のデバイスの端面図である。
【０１４９】
【図１４０】図１４０は、図１３７の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【０１５０】
【図１４１】図１４１は、図１４０の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【０１５１】
【図１４２】図１４２は、図１４０の線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。
【０１５２】
【図１４３】図１４３は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図１３７のデバイスの分解図である。
【０１５３】
【図１４４】図１４４は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図１３７のデバイスの分解図である。
【０１５４】
【図１４５】図１４５は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図１３７のデバイスの分解図である。
【０１５５】
【図１４６】図１４６は、カセットおよびモジュール式駆動部材機構を有する例示的なデバイスの側面図である。
【０１５６】
【図１４７】図１４７は、図１４６のデバイスの他の側面図である。
【０１５７】
【図１４８】図１４８は、図１４７のデバイスの端面図である。
【０１５８】
【図１４９】図１４９は、図１４６の線Ａ−Ａに沿った断面図である。
【０１５９】
【図１５０】図１５０は、図１４９の線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【０１６０】
【図１５１】図１５１は、図１４９の線Ｃ−Ｃに沿った断面図である。
【０１６１】
【図１５２】図１５２は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図１４６のデバイスの分解図である。
【０１６２】
【図１５３】図１５３は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図１４６のデバイスの分解図である。
【０１６３】
【図１５４】図１５４は、分離された駆動部材機構およびカセットを示す図１４６のデバイスの分解図である。
【０１６４】
【図１５５】図１５５は、カセットの斜視図である。
【０１６５】
【図１５６】図１５６は、図１５５のカセットの側面図である。
【０１６６】
【図１５７】図１５７は、図１５５のカセットの他の側面図である。
【０１６７】
【図１５８】図１５８は、図１５５のカセットの端面図である。
【０１６８】
【図１５９】図１５９は、図１５６の線Ｄ−Ｄに沿った断面図である。
【０１６９】
【図１６０】図１６０は、図１５６の線Ｅ−Ｅに沿った断面図である。
【０１７０】
【図１６１】図１６１は、図１５７の線Ｆ−Ｆに沿った断面図である。
【０１７１】
【図１６２】図１６２は、図１５９の線Ｇ−Ｇに沿った断面図である。
【０１７２】
【図１６３】図１６３は、図１５９の線Ｈ−Ｈに沿った断面図である。
【０１７３】
【図１６４】図１６４は、カセットの分解斜視図である。
【０１７４】
【図１６５】図１６５は、図１６４のカセットベースの斜視図である。
【０１７５】
【図１６６】図１６６は、図１６４のカセットベースの斜視図である。
【０１７６】
【図１６７】図１６７は、図１６４のカセットベースの端面図である。
【０１７７】
【図１６８】図１６８は、図１６４のカセットベースの側面図である。
【０１７８】
【図１６９】図１６９は、図１６４のカセットベースの端面図である。
【０１７９】
【図１７０】図１７０は、図１６４のカセットベースの側面図である。
【０１８０】
【図１７１】図１７１は、図１６４のカセットカラーの斜視図である。
【０１８１】
【図１７２】図１７２は、図１６４のカセットカラーの斜視図である。
【０１８２】
【図１７３】図１７３は、図１６４のカセットカラーの端面図である。
【０１８３】
【図１７４】図１７４は、図１６４のカセットカラーの側面図である。
【０１８４】
【図１７５】図１７５は、図１６４のカセットカラーの端面図である。
【０１８５】
【図１７６】図１７６は、図１６４のカセットカラーの側面図である。
【０１８６】
【図１７７】図１７７は、図１６４のカセットリングの斜視図である。
【０１８７】
【図１７８】図１７８は、図１６４のカセットリングの斜視図である。
【０１８８】
【図１７９】図１７９は、図１６４のカセットリングの端面図である。
【０１８９】
【図１８０】図１８０は、図１６４のカセットリングの側面図である。
【０１９０】
【図１８１】図１８１は、図１６４のカセットリングの端面図である。
【０１９１】
【図１８２】図１８２は、図１６４のカセットフットの斜視図である。
【０１９２】
【図１８３】図１８３は、図１６４のカセットフットの斜視図である。
【０１９３】
【図１８４】図１８４は、図１６４のカセットフットの端面図である。
【０１９４】
【図１８５】図１８５は、図１６４のカセットフットの側面図である。
【０１９５】
【図１８６】図１８６は、図１６４のカセットフットの端面図である。
【０１９６】
【図１８７】図１８７は、図１６４のカセットナットの斜視図である。
【０１９７】
【図１８８】図１８８は、図１６４のカセットナットの斜視図である。
【０１９８】
【図１８９】図１８９は、図１６４のカセットナットの端面図である。
【０１９９】
【図１９０】図１９０は、図１６４のカセットナットの側面図である。
【０２００】
【図１９１】図１９１は、図１６４のカセットナットの端面図である。
【０２０１】
【図１９２】図１９２は、図１９０の線Ｊ−Ｊに沿った断面図である。
【０２０２】
【図１９３】図１９３は、図１６４のカセットホルダの斜視図である。
【０２０３】
【図１９４】図１９４は、図１６４のカセットホルダの斜視図である。
【０２０４】
【図１９５】図１９５は、図１６４のカセットホルダの端面図である。
【０２０５】
【図１９６】図１９６は、図１６４のカセットホルダの側面図である。
【０２０６】
【図１９７】図１９７は、図１６４のカセットホルダの端面図である。
【０２０７】
【図１９８】図１９８は、図１６４のカセットホルダの斜視図である。
【０２０８】
【図１９９】図１９９は、図１６４の駆動リボンの斜視図である。
【０２０９】
【図２００】図２００は、図１６４の駆動リボンの斜視図である。
【０２１０】
【図２０１】図２０１は、図１６４の駆動リボンの側面図である。
【０２１１】
【図２０２】図２０２は、図１６４の駆動リボンの端面図である。
【０２１２】
【図２０３】図２０３は、寝かせたときの図１６４の駆動リボンの外面の図である。
【０２１３】
【図２０４】図２０４は、寝かせたときの図１６４の駆動リボンの縁の図である。
【０２１４】
【図２０５】図２０５は、寝かせたときの図１６４の駆動リボンの内面の図である。
【０２１５】
【図２０６】図２０６は、図２０３の詳細Ｊに示される駆動リボンの一部の拡大図である。
【０２１６】
【図２０７】図２０７は、図２０５の詳細Ｋに示される駆動リボンの一部の拡大図である。
【０２１７】
【図２０８】図２０８は、説明のために一体に接合されて寝かせた図１６４の２つの駆動リボンの外面の図である。
【０２１８】
【図２０９】図２０９は、説明のために一体に接合されて寝かせた図１６４の２つの駆動リボンの内面の図である。
【０２１９】
【図２１０】図２１０は、図２０８の詳細Ｌに示される駆動リボンの一部の拡大図である。
【０２２０】
【図２１１】図２１１は、図２０９の詳細Ｍに示される駆動リボンの一部の拡大図である。
【０２２１】
【図２１２】図２１２は、デバイスによって送達される投与量を制御するための制御システムの概略図である。
【０２２２】
【図２１３】図２１３は、デバイスによって送達される投与量を制御するための他の制御システムの概略図である。
【０２２３】
【図２１４】図２１４は、図２１３の制御システムの概略平面図である。
【０２２４】
【図２１５】図２１５は、デバイスによって送達される投与量を制御するための他の制御システムの概略図である。
【０２２５】
【図２１６】図２１６は、制御システムの代替の物理的レイアウトの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０２２６】
複数の図全体を通して、対応する参照符号は、対応する部品を示す。本明細書に記載される例証は、本開示の実施形態を例示しているが、いくつかの形態では、以下に開示される実施形態は、網羅的であること、または本発明の範囲を開示された厳密な形態に限定するように解釈されることを意図していない。
【０２２７】
薬剤送達デバイスの例が提供される。利点の１つは、そのような送達デバイスが、比較的短い長さおよびコンパクトな構成を有する構成を提供することができることであり得る。いくつかの実施形態では、デバイスは、例えば、糖尿病の治療のためのインスリンまたは他の種類の薬剤などの薬剤によって予め充填されたシリンジを有する自動注射器などの使い捨てデバイスである。いくつかの実施形態では、デバイスは、患者が使用済みカートリッジを新たなおよび／または異なる薬剤を有する他のカートリッジと交換することができるように、駆動ハウジングに取り外し可能に結合される使い捨てシリンジカートリッジを含む。駆動ハウジングは、薬剤送達におけるオンボードおよび／またはオフボードステップを検知、指示、表示および／または通信するための電子機器を含むことができる。
【０２２８】
図示されたデバイスは、薬剤を分配するための駆動アセンブリの一部として軸方向に拡張可能な駆動リボンを利用する。図１−図３を参照してわかるように、例示的な実施形態の駆動リボンは、駆動リボン２２の格納された部分がスパイラルを画定する格納構成と、駆動リボン２４の拡張された部分がヘリックスを画定する拡張構成とを有する。
【０２２９】
本明細書で使用される場合、駆動リボンの格納された部分２２は、近位端を画定し、駆動リボンの拡張された部分２４の反対端は、遠位端を画定する。駆動リボンは、格納構成と拡張構成との間で漸進的にシフトされ、拡張された部分２４の長さを変更することができる。駆動リボンが拡張構成にシフトされると、リボンは、ヘリックスに形成され、リボンの近位縁領域がリボンの遠位縁領域と係合するときに、リボンは、それ自体に固定される。
【０２３０】
図１−図３は、駆動リボンが機能することができるいくつかの異なる方法を示している。図１は、駆動リボンの拡張された部分２４が拡張された部分２４の回転なしに前進する駆動リボン２６を概略的に示している。そのような実施形態では、駆動リボンの拡張された部分が軸方向に前進すると、引き込まれているリボンの遠位縁がリボンの拡張された部分の下部においてリボンの近位縁に係合するように、リボンの最も近い格納された部分は、半径方向内向きおよび上向きに引き込まれる。リボンは、半径方向内向きおよび上向きに引き込まれたリボンの近位縁に係合しているカム斜面を使用して、この動きにおいてガイドされることができる。
【０２３１】
そのような非回転駆動リボンの１つの利点は、リボンの遠位端に取り付けられた軸受部材が回転せず、したがって、軸受部材とピストンとの間のいかなる相対回転運動もなく薬剤容器のピストンに直接支持することができるということである。
【０２３２】
図２および図３は、それらが軸方向に拡張されるときに回転する駆動リボン２８、３０を概略的に示している。図２に示される駆動リボン２８と図３に示される駆動リボン３０との相違は、リボンの遠位縁および近位縁が係合する方法である。図２に示されるリボン２８は、内向きおよび外向きに突出して突出リップを形成する縁を有する。同様のリボンが以下に説明される図７−図９および図３３に示されている。
【０２３３】
リボン２６と同様の駆動リボン３０は、より円筒形の形状を形成し、リボンの近位縁および遠位縁は、突出しないか、またはリボンの拡張された部分２４の内面および外面に大きな不連続を形成しない。図４−図６および図１１に示される駆動リボンは、この種の係合を有し、以下にさらに説明される。
【０２３４】
回転駆動リボンを使用すると、非回転駆動リボンのものよりも多様な駆動リボン構成を可能にする。しかしながら、駆動リボンの回転は、一般に、軸受部材が駆動リボン上の二次構成要素に取り付けられて、薬剤容器のピストンと係合する軸受部材が駆動リボンに対して回転することを可能にすることを必要とする。これは、軸受部材とピストンとの間のいかなる相対運動もなく、軸受部材が薬剤容器のピストンと係合することを可能にする。この構成はまた、駆動リボンアセンブリの全長を増加させることができる。
【０２３５】
駆動リボンの格納された部分の短い軸方向長さのために、そのような駆動リボンの使用は、注入デバイスまたは同様の薬剤送達デバイスが比較的短くコンパクトなサイズを有することを可能にする。駆動リボンおよびデバイスアーキテクチャを移動させるための様々な異なる駆動アセンブリが本明細書に開示され且つ以下に説明される。
【０２３６】
例示的な駆動リボン
（図１および図３のリボンと同様の）ほぼ円筒形の拡張された部分を形成する駆動リボン３２の一例が、図４−図６に示されている。リボン３２は、使用中に図４に示される形状をとらず、単にリボン３２の構造の理解を助けるためにこの構成で示されている。脚部材３４は、リボン３２の遠位端に固定されている。リボン３２が非回転用途で使用される場合、脚３４は、薬剤容器のピストンに対して直接支持することができる。脚３４はまた、回転可能軸受として機能することができる中央ボアを含む。例えば、脚３４の中央ボアに嵌合する突起を有する軸受部材は、脚３４に回転可能に取り付けられ、脚３４の代わりにピストンを直接支持することができる。この構成は、駆動リボンが軸方向に前進するときに回転する用途でのリボン３２の使用を容易にする。
【０２３７】
リボン３２は、互いに係合可能であり且つ図５および図６にさらに詳細に示される遠位縁部分３６および近位縁部分３８を有する。遠位縁部分３６は、内側に面しており、内側突出リップ４２と内側突出棚４４との間に配置された凹部４０を含む。リップ４２はまた、一連のノッチ４６を含む。リボン３２の内向き表面はまた、一連の隆起リブ４８も含む。リブ４８は、リボン３２の動きを回転可能に駆動するために、ギアまたは同様の駆動部材機構によって係合されることができる。
【０２３８】
近位縁部分３８は、図６に見ることができ、リボン３２の外向き表面は、リボン３２の近位縁に沿ってリップ５０および凹部５２を含む。軸方向に延びるリブ５４は、凹部５２内に配置される。リボン３２の近位部分および遠位部分が互いに係合すると、リップ５０は、リップ４２および棚４４がその軸方向の動きを拘束して、凹部４０内に嵌合する。同様に、リップ４２は、凹部５２内に嵌合し、結果として軸方向に拘束される。この軸方向係合は、リボン３２の拡張された部分が、ピストンを前方に付勢して薬剤を放出するときなどに、軸方向の圧縮力を発揮し、軸方向の張力に抗することによってリボンの拡張された部分が軸方向に引き離されることに起因してそれ自体から外れるのを防ぐことを可能にする。リブ５４は、剪断抵抗を提供し、リボンの拡張された部分が回転されたときに受けることがあるトルクに耐えることを可能にするようにノッチ４６内に嵌合する。
【０２３９】
（図２のリボンと同様に）係合されたときに突出リップを形成する近位縁および遠位縁を有し且つ拡張位置にあるときに僅かに円錐形をとる側壁を有する駆動リボンの例が、図７−図９に示される。リボン５６は、図７において平坦面上に横たわっているように示されている。図８および図９は、リボン５６のより詳細な図を提供する。
【０２４０】
駆動リボン５６は、リボン５６が拡張されてヘリックスを形成するときにリボン５６の遠位縁部分の隣接部分を受容するリボン５６の近位縁部分に沿った凹部領域５８を含む。しかしながら、凹部部分５８は、遠位縁部分の全厚を受容せず、結果として、遠位縁部分および近位縁部分の双方の一部が半径方向の反対方向に突出する。
【０２４１】
複数のペグ６０が凹部５８内に配置され、対応する複数の孔６２と係合する。図示の実施形態では、ペグ６０は、近位縁部分に配置され、孔６２は、遠位縁部分に配置される。しかしながら、他の例では、これらの位置を逆にすることができる。駆動リボン５６が拡張されてヘリックスに形成されると、近位縁部分と遠位縁部分の隣接部分との係合は、ペグ６０と孔６２との係合を含む。図示の実施形態では、ペグ６０は、孔６２からのペグ６０の進入および除去を容易にする面取りされた先端面を有する。
【０２４２】
ペグ６０と孔６２との係合は、駆動リボン５６の隣接部分を一体に軸方向に固定する。ペグ６０と孔６２との係合はまた、拡張されたリボンの隣接部分間のトルクの伝達を提供し、拡張されたリボンによって形成されたカラムの安定性を維持する。
【０２４３】
図示の実施形態では、駆動リボン５６は、ギア付き表面を提供する複数の凹部６４を有する。凹部６４は、ギア部材または他の適切な駆動部材によって係合され、それにより、駆動アセンブリは、回転力を駆動リボン５６に伝達することによって駆動リボン５６を回転させることができる。図７に見られるように、駆動リボン５６は、ヘリックスに形成されると、駆動リボンの遠位端を画定し且つそれに取り付けられた脚３４などの軸受部材を有する先細部分６６を含む。
【０２４４】
図示された駆動リボンは、リボンの様々な特徴を画定するように機械加工された可撓性ポリマーリボンを利用する。ナイロン、ポリプロピレン、アセタール（ポリオキシメチレンまたはＰＯＭ）、および高密度ポリエチレンは、駆動リボンを形成するために使用されることができる適切な高分子材料の例である。図示の実施形態は機械加工されているが、代替の実施形態は、成形プロセスを使用して、その全ての特徴を有するポリマーリボンを形成することができる。リボンを平坦な構成で成形した後、リボンをスパイラル構成に丸めることが、リボンを形成する最も効率的な製造方法であると想定される。
【０２４５】
他の材料もまた使用され、駆動リボンを形成することもできる。例えば、薄い金属ストリップが使用され、リボンを形成することができる。フォトエッチング、レーザエッチング、またはその他の適切なマイクロマシニング方法が使用され、リボンの個々の特徴を形成することができる。あるいは、金属リボンは、単一の金属ストリップを使用する代わりに、２つの半分の厚さの層を拡散接合することによって形成されることもできる。
【０２４６】
さらに他のリボンの実施形態は、オーバーモールドされた金属ストリップの形態をとることができる。金属ストリップは、遠位縁の特徴を備え、リボンのオーバーモールドされたプラスチック部分は、リボンの様々な特徴を形成するであろう。このアプローチは、金属の望ましい剛性、弾性、および耐クリープ性と、低摩擦および成形されたプラスチックに小さな特徴を形成する製造の容易さとを兼ね備えている。永久的な変形なしに、リボンが拡張および格納されることができ、付随する弾性歪みを受けることができるように、リボンが可撓性を有することが一般に望ましい。
【０２４７】
これに関して、本明細書に開示される様々な実施形態は、使い捨てデバイスまたは複数回使用デバイスのいずれかとすることができ、デバイスのいくつかは、一方または他方に最適であることに留意されたい。複数回使用デバイスは、薬剤容器を使い果たした後、新たな薬剤容器によって再利用されることができるように、複数回拡張および格納されることができる駆動リボンを有する。使い捨て駆動リボンは、単一の薬剤容器のみによって使用され、一度拡張されると廃棄される。そのような使い捨て駆動リボンは、拡張後に格納される能力を有する必要はない。駆動リボンが軸方向の張力に抵抗し、したがって、駆動リボンの拡張された部分における軸方向の分離に抵抗する能力は、駆動リボンの格納中、および駆動リボンが拡張されているときに露出している場合に最も重要である。そのような懸念は、使い捨て駆動リボン、および少なくとも一部の用途では解消されないまでも減少し、駆動リボンの拡張された部分が軸方向の分離力に抵抗する能力を有する必要がなくてもよい。
【０２４８】
非回転駆動リボン
図１０−図２１は、軸方向に前進するときに回転しない駆動リボンを有するデバイスに関する。そのような薬剤送達デバイスは、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器による使用に適しており、容器は、容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内のピストンの前進は、出口（例えば、中空針）を介して薬剤を放出する。送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成および拡張構成を有し、格納構成の駆動リボンの格納された部分は、スパイラルを画定し、拡張構成の駆動リボンの拡張された部分は、ヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に漸進的に移動可能である。格納構成から拡張構成への駆動リボンの動きは、駆動軸を画定し、容器本体内でピストンを前進させる。駆動リボンは、ハウジングまたは容器に対して回転することなく、格納構成から拡張構成に移動する。スラスト部材は、駆動リボンと係合している。スラスト部材は、駆動リボンおよびハウジングの双方に対して回転可能である。スラスト部材の回転は、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させる。
【０２４９】
静止スラスト部材を有する非回転駆動リボン
そのような非回転駆動リボンを有するいくつかの実施形態では、スラスト部材は、軸方向に静止している。そのような軸方向に静止したスラスト部材は、駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含むことができ、デバイスは、さらに、回転拘束部材を含むことができ、回転拘束部材は、ハウジングに対して回転可能に固定され且つ駆動リボンと係合し、駆動リボンおよび回転拘束部材の係合は、駆動リボンの拡張された部分および回転拘束部材の相対回転を防止する。
【０２５０】
回転拘束部材を有するそのようなデバイスでは、回転拘束部材の一方と駆動リボンの拡張された部分が軸方向に延びるキーを画定し、回転拘束部材の他方と駆動リボンの拡張された部分が軸方向に延びるキー溝を画定する。
【０２５１】
回転拘束部材は、回転拘束部材が駆動リボンと係合して回転を防止する係合位置において駆動リボンの半径方向外側に配置されることができる。例えば、図１０および図１１の実施形態、図１２および図１３の実施形態、ならびに図１６および図１７の実施形態を参照されたい。
【０２５２】
あるいは、回転拘束部材は、回転拘束部材が駆動リボンと係合して回転を防止する位置において駆動リボンの半径方向内側に配置されてもよい。例えば、図１４および図１５の実施形態を参照されたい。
【０２５３】
螺旋ねじを有する軸方向に静止したスラスト部材を有する実施形態の場合、螺旋ねじは、螺旋ねじが駆動リボンと係合する位置において駆動リボンの半径方向外側に配置されることができる。例えば、図１０および図１１、図１２および図１３の実施形態、ならびに図１４および図１５の実施形態を参照されたい。あるいは、螺旋ねじは、螺旋ねじが駆動リボンと係合する位置において駆動リボンの半径方向内側に配置されてもよい。例えば、図１６および図１７の実施形態を参照されたい。
【０２５４】
ここで、図１０および図１１の実施形態を参照すると、この実施形態は、駆動リボン７０の半径方向外側に配置された回転拘束部材６８を含む。回転拘束部材６８のタブ７２は、駆動リボン７０の拡張された部分内に画定された軸方向に延びるスロット７３と係合して、係合位置７５を画定する。拘束部材６８は、ハウジングに対して固定され、ハウジングはまた、ハウジングと容器との間の相対的な動きなしに、薬剤容器を支持することができる。したがって、タブ７２は、ハウジングおよび薬剤容器に対する駆動リボン７０の拡張された部分の回転を防止する。その結果、軸受部材または脚７４は、駆動リボン７０に固定されることができる。
【０２５５】
スラスト部材７６は、駆動リボン７０の拡張された部分に螺旋形状を形成する溝８０と係合する少なくとも１つの螺旋ねじ７８を含む。スラスト部材７６およびねじ７８が回転すると、それらは、駆動リボン７０をその格納構成６９からその拡張構成７１へと引っ張ってガイドする。ねじ７８はまた、リボン７０に軸方向の力を及ぼし、それにより、リボン７０は、脚７４を介して薬剤容器ピストンに付勢力を加えて、薬剤を分配することができる。
【０２５６】
スラスト部材７６は、軸方向に静止しており、拘束部材６８に回転可能に取り付けられている。より具体的には、スラスト部材７６は、回転拘束部材６８に対して回転可能であり、回転拘束部材６８によって軸方向に捕捉され、それに対して軸方向に移動することができない。これは、図１１を参照して最もよく理解される。スラスト部材７６は、螺旋ねじ７８が配置される軸方向に延びる円筒部分７７を含む。半径方向に延びるフランジ７９は、部分７７の一端に配置される。回転拘束部材６８は、溝６７に挿入されるとスラスト部材７６が拘束部材６８に対して軸方向に移動するのを防止するフランジ７９を受容する環状溝６７を含む。スラスト部材７６と回転拘束部材６８との係合は、フランジ７９の傾斜した外側半径方向表面７９Ａによって促進されるスナップ嵌めタイプの係合である。表面７９は、スラスト部材７６が回転拘束部材６８と係合している間、半径方向内側にカム傾斜付勢フランジ７９として機能する。
【０２５７】
駆動ギアまたは他の適切な駆動部材は、スラスト部材７６の外側半径方向表面７６Ａなどにおいてスラスト部材７６と係合して、スラスト部材７６を駆動回転させる。例えば、外側半径方向表面７６Ａは、モータ駆動ギアと係合し、それによってスラスト部材７６を回転させるギア付き表面とすることができる。
【０２５８】
図１２および図１３の実施形態は、図１０および図１１の実施形態と同じ一般的構造を有する。しかしながら、図１２および図１３の実施形態は、駆動リボン８２が駆動リボン８２の回転を防止するように回転拘束部材８６の軸方向に延びるスロットと係合する外部に延びるタブまたは支柱８４を有する点で異なる。タブ８４を使用することは、ロール形成プロセスを使用して形成することが困難であり得る駆動リボン上の軸方向に整列したスロットの使用を回避する。
【０２５９】
図１４および図１５の実施形態は、駆動リボン８８の拡張された部分に螺旋形状をとる溝をその外面に有する駆動リボン８８を有する。リボン８８はまた、その内面に、リボンの拡張された部分において軸方向に延びる溝を有する。
【０２６０】
回転拘束部材９０は、駆動リボン８８の半径方向内側に配置され、リボン８８の内面の溝と係合して係合位置９３を画定して駆動リボン８８の拡張された部分の回転を防止する軸方向に延びるリブ９２を含む。
【０２６１】
軸方向に静止したスラスト部材９４は、駆動リボン８８の半径方向外側に配置され、リブ８８の拡張された部分において螺旋形状をとるリボン８８の外面上の溝と係合する螺旋ねじ９６を含む。スラスト部材９４が回転すると、それはリボン８８をその格納構成からその拡張構成に引っ張り、駆動リボン８８に軸方向力を及ぼすことができる。
【０２６２】
図１６および図１７の実施形態は、駆動リボンの拡張された部分に螺旋形状を画定する内部溝９９と、駆動リボンの拡張された部分に軸方向に延びる外部溝とを有する駆動リボン９８を有する。
【０２６３】
回転拘束部材１００は、リボン９８の半径方向外側に配置され、リボン９８の軸方向に延びる外部スロットと係合して、リボン９８の回転を防止するための係合位置を画定するリブ１０２を含む。軸方向に静止したスラスト部材１０４は、シャフトに回転可能に取り付けられており、螺旋ねじ１０６を含む。スラスト部材１０４およびねじ１０６は回転し、それらが回転すると、リボン９８を拡張構成に引っ張る。ねじ１０６はまた、リボン９８に軸方向力を及ぼす。
【０２６４】
図１８および図１９は、リボンの回転を防止するために回転拘束部材のスロットと係合する半径方向外側に延びる突起を含む２つの駆動リボン１０８、８２を概略的に示している。駆動リボン８２は、図１２および図１３からもわかるように、軸方向および周方向の双方に分離されている複数の外側に延びるタブ８４を含む。図１８の駆動リボン１０８は、周方向に分離されているが、駆動リボンの拡張された部分のために軸方向に実質的に連続している細長リブ１１０を有する。
【０２６５】
軸方向に移動可能なスラスト部材を有する非回転駆動リボン
非回転駆動リボンを有するいくつかの実施形態では、スラスト部材は、それが回転するときに近位方向Ｐに軸方向に移動し、駆動リボンの遠位端は、スラスト部材が回転するときに軸方向に静止したままである。容器本体内でピストンを前進させるために、スラスト部材および駆動リボンの拡張された部分は、近位方向とは反対の遠位方向Ｄに軸方向に移動される。そのようなデバイスの例は、図２０および図２１に示されている。近位および遠位を使用する配向は、本開示全体を通して一貫している。
【０２６６】
デバイスは、さらに、スラスト部材が回転して駆動リボンを拡張するときに張力がかけられる駆動ばねを含むことができる。リボンが拡張すると、スラスト部材は、近位方向において軸方向に移動し、駆動リボンの遠位端は、静止したままである。薬剤の分配を開始するために、スラスト部材および駆動ばねが解放され、駆動ばねは、スラスト部材を駆動リボンの拡張された部分とともに軸方向に前進させる。それにより、駆動リボンは、薬剤を分配するために薬剤容器内のピストンを前進させる。
【０２６７】
図２０の実施形態は、軸方向に移動可能なスラスト部材１１２を有し、スラスト部材１１２は、駆動リボン１２４と係合可能な螺旋ねじ１１４を含み、螺旋ねじ１１４は、螺旋ねじが駆動リボンと係合する位置において駆動リボン１２４の半径方向内側に配置される。回転拘束部材１２２は、駆動リボンと回転拘束部材との係合が、駆動リボン１２４の拡張された部分と回転拘束部材１２２との相対回転を防止するように、ハウジングに対して回転可能に固定され、駆動リボン１２４と係合される。
【０２６８】
スラスト部材１１２のねじ１１４は、駆動リボン１２４の内向き表面の螺旋溝と係合する。スラスト部材１１２は、中心シャフト１１８を受容するための中央ボアを画定する中空中心を有する。スラスト部材１１２は、シャフト１１８の螺旋溝と係合するその中央ボアに面する螺旋ねじ１１６を有する。スラスト部材１１２が回転してシャフト１１８上を近位に移動すると、それは駆動ばね１２０を圧縮する。図２０は、その最も近位の位置にあるスラスト部材を示している。
【０２６９】
シャフト１１８は、図２０に示されるものよりもさらに駆動アセンブリの近位に延び、シャフト１１８の軸方向移動を防止するロック機構を係合することができる。スラスト部材１１２を回転させて近位方向に移動させ、ばね１２０を圧縮した後、シャフト１１８を解放することができ、それによってスラスト部材１１２およびばね１２０も解放することができる。そして、ばね１２０は、スラスト部材１１２を遠位方向に付勢し、スラスト部材１１２のねじ１１４は、駆動ばね１２０をスラスト部材１１２とともに遠位方向に前進させる。
【０２７０】
図２１の実施形態は、軸方向に移動可能なスラスト部材１２６を含み、スラスト部材は、駆動リボン１３０と係合可能な螺旋ねじ１２８を含み、螺旋ねじ１２８は、螺旋ねじが駆動リボンと係合する位置において駆動リボン１３０の半径方向外側に配置される。回転拘束部材１３２は、駆動リボン１３０と回転拘束部材１３２との係合が、駆動リボン１３０の拡張された部分と回転拘束部材１３２との相対回転を防止するように、ハウジングに対して回転可能に固定され、駆動リボン１３０と係合する。
【０２７１】
スラスト部材１２６は、それが解放可能な方法でハウジングとねじ係合するように、図２１に示されているよりも大幅に半径方向外向きに延びることができる。スラスト部材１２６がハウジングに対して回転すると、それは近位方向に移動し、駆動ばね１３４を圧縮する。図２１では、スラスト部材を近位方向に格納させるために回転させられた後のスラスト部材１２６の位置を特定するために参照符号１２７が使用されている。スラスト部材１２６を格納させた後、それは解放されることができ、これは、駆動ばね１３４も解放し、それにより、ばね１３４は、スラスト部材１２６を遠位方向に軸方向に前進させる。スラスト部材１２６のねじ１２８は、駆動リボン１３０をスラスト部材１２６とともに遠位方向に軸方向に前進させ、それにより、薬剤容器ピストンを前進させて薬剤を分配する。
【０２７２】
回転可能な駆動リボン
図２２−図４５は、それらが軸方向に前進するときに回転する駆動リボンに関する。そのようなリボンは、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用するための薬剤送達デバイスにおいて使用されることができ、容器は、容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内のピストンの前進は、出口を介して薬剤を放出する。送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成および拡張構成を有し、格納構成の駆動リボンの格納された部分は、スパイラルを画定し、拡張構成の駆動リボンの拡張された部分は、ヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成へと漸進的に移動可能であり、格納構成から拡張構成への駆動リボンの移動は、駆動軸を画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に移動すると回転する。
【０２７３】
図２２−図２４は、駆動部材が駆動リボンに係合して回転するように駆動リボンの半径方向内側に配置され、螺旋ねじを有する固定構成要素が駆動リボンの半径方向外側に配置されるデバイスに関する。固定構成要素の螺旋ねじは、駆動リボンに係合し、格納構成と拡張構成との間の駆動リボンの動きを制御する。
【０２７４】
図２２は、駆動部材１３６が、駆動リボン１４０の内向き表面上の溝と係合してリボン１４０を駆動回転させる一対のキー１３８を有するアセンブリを示している。カラー１４２は、ハウジングに対して固定されており、駆動リボン１４０の外向き表面の螺旋溝に係合する螺旋ねじ１４４を含む。
【０２７５】
図２３および図２４は、図２２に示されるものと非常に類似したアセンブリを示しているが、駆動部材１４６は、係合位置を画定するために、駆動リボン１５０の内面の対応する複数の溝に係合する複数のキー１４８を有する。
【０２７６】
駆動リボン１５０が軸方向に前進するにつれて回転することから、駆動リボン１５０に固定された第１の部材１５４と、部材１５４およびリボン１５０に対して回転することができる第２の部材１５６とを有する回転可能な軸受アセンブリ１５２が使用される。第２の部材１５６は、ピストンに対して回転することなく、薬剤容器のピストンに対して直接支持することができる一方で、第１の部材１５４およびリボン１５０は、双方とも、リボンが前進するにつれて部材１５６およびピストンに対して回転し、ピストンに対して部材１５６を付勢して、ピストンを前進させる。
【０２７７】
図２５および図２６は、駆動リボンに係合して回転させるために、駆動リボン内に半径方向に配置される代替の駆動構成を示している。図２５は、単一のギア部材１５８の使用を示しているとともに、図２６は、複数のギア１６０の使用を示している。ギア１５８、１６０は、駆動リボンの内面上の軸方向に延びる溝または隆起リブ（図示せず）と係合する。そのような溝／リブは、リボンによって使用されているギアのギア歯間の距離に対応する距離だけ離間されている。
【０２７８】
図２７−図４１は、回転可能な駆動リボンを有する実施形態に関し、駆動リボンの半径方向外側に配置された駆動部材は、駆動部材と係合して駆動回転させる。
【０２７９】
図２７は、駆動リボン１６４による単一のリングギア１６２の使用を概略的に示している。リングギア１６２は、駆動リボン１６４を完全に囲み、駆動リボン１６４の外面の一部と係合する。リングギア１６２の中央開口部は、駆動リボン１６４の外径よりも大きく、したがって、駆動リボンの外周の一部は、リングギア１６２によって係合されていない。図２８および図２９は、複数のリングギアの使用を概略的に示している。図示の実施形態では、２つのリングギア１６６が駆動リボン１６４と係合する。２つのリングギア１６６を使用することは、駆動リボン１６４の外周全体をリングギアによって係合されることを可能にする。図２９からわかるように、リングギア１６６は、軸方向にオフセットされている。図２９のデバイスはまた、駆動リボン１６４の内面上の溝と係合する螺旋ねじ１７０を有するスピンドル部材１６８を含む。リングギア１６６は、有利には、ねじ１７０が駆動リボンの内面に係合する位置に近い駆動リボンの外面にリングギア１６６が係合するように軸方向に配置される。
【０２８０】
代わりに、様々な他のタイプの駆動部材が使用され、駆動リボンを駆動回転させることができる。図３０は、ベルト１７２が駆動リボン１７４の外面と係合して駆動リボンを回転させるベルト駆動構成の使用を概略的に示している。駆動シャフト１７６または他の適切な機構がベルト１７２を駆動する。
【０２８１】
複数の遊星ギアもまた使用され、駆動リボンを回転させることもできる。図３１は、減速ギアでもある遊星ギア１７８の使用を示し、図３２および図３３は、減速ギアではない遊星ギア１８０を有する僅かに異なる実施形態を示している。図３３からわかるように、遊星ギア１８０が駆動リボン１８４の外面に係合する一方で、螺旋ねじ１８２は、駆動リボン１８４の内向きに突出する近位端に係合する。図７−図９の駆動リボンと同様に、駆動リボン１８４は、駆動リボンがそれ自体と係合する外向きに突出する縁を有する。
【０２８２】
図３４および図３５は、ウォームギアを使用して駆動リボンを回転させる代替の駆動構成を示している。図３４では、一対のウォームギア１８６が駆動リボン１８８の外面と係合して、リボン１８８を回転させる。図３５は、駆動リボン１８８を回転させるために単一のウォームギア１９０が使用される駆動構成を示している。単一のウォームギアを使用すると、２つのウォームギアを使用する場合に比べて複雑さおよび部品数が減るが、駆動リボンの反対側に配置された一対のウォームギアを使用すると、駆動リボン上でよりバランスのとれた力配分を提供する。
【０２８３】
図３６−図４１は、駆動リボンを駆動回転させるためのキー駆動装置の使用に関する。図３６は、駆動リボン１９２が拡張構成にあるときに軸方向に延びる複数のキーまたはリブ１９４を有する駆動リボン１９２を示している。リブ１９４は、駆動部材上のキー溝またはスロットと係合してリボン１９２を駆動回転させることができる。図３７は、駆動リボン１９６が拡張構成にあるときに軸方向に延びる複数のキー溝またはスロット１９８を有する駆動リボン１９６を示している。スロット１９８は、駆動部材上のキーまたは同様の突起と係合してリボン１９６を駆動回転させることができる。
【０２８４】
図３８および図３９は、キー駆動構成の例を示している。図３８および図３９では、駆動部材２００は、駆動リボン２０４の外面上の軸方向に延びるスロットと係合する複数のリブまたはキー２０２を有する。駆動部材２００が回転すると、駆動リボン２０４も回転する。固定スピンドル部材２０６は、駆動リボン２０４の内面の溝に係合する螺旋ねじ２０８を有する。
【０２８５】
図４０および図４１は、キー駆動構成の他の例を示している。この構成では、駆動部材２１０は、駆動リボン２１４の外面上の軸方向に延びるスロットと係合してリボン２１４を駆動回転させる複数のリブまたはキー２１２を含む。固定カラー部材２１６は、駆動リボン２１４の外面上の溝と係合する螺旋ねじ２１８を含む。
【０２８６】
駆動リボンの非係合部分が駆動部材によって使用される
図４２−図４５は、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用するための薬剤送達デバイスに関する。容器は、容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピストンの前進は、出口を介して薬剤を放出する。送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成および拡張構成を有し、格納構成における駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に漸進的に移動可能である。格納構成から拡張構成への駆動リボンの動きは、駆動軸を画定し、容器本体内でピストンを前進させる。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に移動すると回転する。駆動リボンはまた、格納された部分と拡張された部分との間に配置された移行部分を画定し、駆動リボンの遠位縁部分および近位縁部分は、移行部分において一体に係合されない。駆動部材は、駆動リボンと係合して駆動リボンを駆動回転させ、駆動部材は、駆動リボンの格納された部分または移行部分と係合する。
【０２８７】
保管ボビン駆動部材
図４２は、駆動リボン２２２の格納された部分を保持する保管ボビン２２０を含むデバイスを示している。保管ボビン２２０内に配置された駆動リボン２２２のその部分は、半径方向外側に拡張して、保管ボビン２２０と係合する。したがって、保管ボビン２２０が回転すると、駆動リボン２２２も回転する。これは、駆動リボン２２２をカラー部材２２４と係合させるために使用されることができる。カラー部材２２４は、駆動リボン２２２の外面上の溝と係合してリボン２２２を制御およびガイドしてそれ自体と係合させ、それによりリボン２２２を軸方向に拡張する螺旋ねじ２２６を含む。反対方向におけるボビン２２０の回転が使用され、リボン２２２を格納させることができることに留意されたい。同様に、本明細書に開示されるほぼ全ての駆動部材機構について、特に明記しない限り、駆動部材機構は、駆動リボンを格納するだけでなくそれを拡張するために逆に動作されることができる。
【０２８８】
往復駆動部材
図４３は、格納された部分と拡張された部分との間の駆動リボンの移行部分２３１における駆動リボン２３０と係合する往復駆動部材２２８を示している。図４３からわかるように、往復駆動部材２２８は、駆動リボン２３０の半径方向内向き表面と係合する。駆動部材２２８のいくつかの実施形態では、部材２２８の周期的な動きおよびその係合の性質は、リボン２３０をその拡張位置に駆動することができるが、リボン２３０をその格納位置に駆動することができない部材２２８をもたらす。
【０２８９】
ウォームギア
図４４は、ウォームギア２３２が駆動リボンの格納された部分において駆動リボン２３４と係合する実施形態を示している。
【０２９０】
往復ラチェット駆動
ここで図４５を参照すると、往復駆動部材を有する実施形態の場合、往復駆動部材２３６は、双方向矢印２４２によって示されるように、第１の方向および反対の第２の方向に移動する駆動部材の形態をとることができる。駆動部材２３６は、第１の方向２４３における駆動部材２３６と駆動リボン２３８との間の相対運動を可能にし且つ第２の方向２４１における駆動部材２３６と駆動リボン２３８との間の相対運動を可能にしない（または一方向の動きを可能にする）ように構成された駆動リボン２３８と係合可能な少なくとも１つの可撓性ラチェット部材２４４を含んで示されている。第２の方向２４１に移動するとき、駆動部材２３６は、駆動リボンを押圧し、それによって駆動リボン２３８を移動させる。第１の方向２４３に移動すると、ラチェット部材２３６は、駆動リボン２３８上に再配置され、それにより、再び第２の方向２４１に移動するときに、リボンを前方に押圧することができる。図示の実施形態はまた、ハウジングに対して移動せず且つ駆動リボン２３８の半径方向外向き表面と係合する複数のラチェット部材２４４を含む固定ラチェット部材２４０を含む。往復駆動部材２３６が第１の方向２４３に移動しているとき、ラチェット部材２４０は、駆動リボン２３８が往復ラチェット部材２３６によって後方に引っ張られないことを確実にする。図４５に示されているラチェット駆動は、リボンが拡張されているが後で格納されない使い捨てデバイスにおける使用によく適している。そのようなラチェット駆動を多用途デバイスにおいて使用することが望まれる場合、ラチェット部材２３６および２４０は、駆動リボンとの係合から外れるように移動可能でなければならず、第２の駆動機構は、駆動リボンを反対方向に回転させるために使用される。駆動部材２３６、ならびに上述した駆動部材２２８の往復運動を発生させるために、振動脱進駆動が使用されることができる。
【０２９１】
デバイスアーキテクチャ
本明細書に開示される様々なリボンおよび駆動部材機構は、薬剤送達デバイスを提供するために多くの方法で組み合わせることができる。そのようなデバイスの２つの一般的なカテゴリは、インラインアーキテクチャを有するものと２軸アーキテクチャを有するものとを含む。これらの２つの基本的なアーキテクチャは、図４６−図５４に示されている。
【０２９２】
インラインアーキテクチャ
インラインアーキテクチャを有するデバイスが、図４６−図４８に示されている。この構成では、駆動リボンＲと、駆動リボンの拡張部を駆動するために使用される駆動部材機構とは、双方とも、共通軸２４６を共有する。図４６に示されるように、デバイスは、投与量を設定するために使用されるダイヤルノブＤＫと、駆動リボンの拡張を開始する注入ボタンＢとを含む。デバイスはまた、薬剤容器２４８を保持する。図示の容器２４８は、薬剤を保持するガラスバレル、バレル内に配置されたピストン２５０、および中空注射針２５２によって画定される出口を有する従来のシリンジカートリッジである。駆動リボンＲが拡張すると、リボンＲの遠位端に配置された軸受部材２５４は、ピストン２５０に対して支持し、容器２４８内でピストン２５０を前進させ、それにより針２５２を介して薬剤を放出する。
【０２９３】
２軸アーキテクチャ
図４９−図５４は、２軸デバイスの簡略図を提供する。図５５−図１３２は、２軸デバイスのより詳細な概略画像を提供し、図１３２に続く図は、２軸デバイスのさらに詳細な表現を提供する。針２５２、容器２４８、ダイヤルノブＤＫ、駆動リボンＲおよび注入ボタンＢなどの一般的な構成要素への言及は、図全体を通して異なるデバイス構成のために使用される。以下の説明から明らかになるように、２軸デバイスは、駆動リボンによって画定される主駆動軸を含み、主駆動軸に平行で且つ主駆動軸からオフセットされた二次軸を画定する駆動部材機構も含む。２軸デバイスの１つの利点は、駆動部材機構の一部を主軸からオフセットすることにより、駆動部材機構が主軸と平行に遠位方向に延びるように配置されることができるということである。これは、そのような２軸デバイスが、駆動部材機構の全体が主軸と整列して配置された場合よりも全体的に短い長さを有することを可能にする。
【０２９４】
図４９−図５４からわかるように、２軸アーキテクチャは、デバイスの比較的短い長さの一部を超えて、ここでは２５３と呼ばれるデバイスの大部分を増やすことができ、これは、器用さを有する患者または衰弱させる疾患もしくは状態に起因して対処が困難な患者にとって有益とすることができる。図４９−図５１に示されるデバイス２５３は、従来の３ｍｌシリンジカートリッジから薬剤を分配するために使用され、第１の主軸２５４を画定する駆動リボンと、二次平行軸２５６を画定する駆動部材機構とを有する。同様に、図５２−図５４に示されているここでは２５３’と呼ばれるデバイスはまた、従来の３ｍｌシリンジカートリッジから薬剤を分配し、第１の主軸２５４を画定する駆動リボンと、二次平行軸２５６を画定する駆動部材機構とを有する。２つの構成要素（カートリッジ／駆動リボン部分および駆動部材機構構成要素部分）のハウジングは、異なるハウジング構成を有することができる。
【０２９５】
これらのデバイスの双方、ならびに図５５−図１３２に示されるデバイスは、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用するための薬剤送達デバイスである。容器は、容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピストンの前進は、出口を介して薬剤を放出する。送達デバイスは、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングと結合され且つ容器内でピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを含む。駆動アセンブリは、遠位縁部分および近位縁部分を有する駆動リボンを含む。駆動リボンは、格納構成および拡張構成を有し、格納構成における駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定する。駆動リボンは、格納構成から拡張構成に漸進的に移動可能である。格納構成から拡張構成への駆動リボンの動きは、駆動軸を画定し、容器本体内でピストンを前進させる。駆動部材機構は、駆動リボンと動作可能に結合され、駆動軸と平行な二次軸を画定する。駆動部材機構は、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させる。
【０２９６】
ここで、そのような２軸デバイスのいくつかの実施形態について説明する。様々な実施形態は、図５５−図７８および図９７−図１１４に示されているものなど、いくつかの図示された例を含み、これは、二次軸と位置合わせされたばねＳを含む駆動部材機構を有し、投与量の設定は、ばねＳに張力をかけることと、ばねＳから張力を解放することにより、駆動リボンＲに伝達される力を生成して駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させることとを含む。
【０２９７】
図７９−図９６に示されているもののなど、図示された２軸実施形態のいくつかは、二次軸に沿って配置されたプランジャを含む駆動部材機構を有し、プランジャの線形移動は、格納構成から拡張構成に駆動リボンを移動させるように駆動リボンＲに伝達される力を生成する。
【０２９８】
図１１５−図１３２に示されているものなど、図示された２軸実施形態のさらに他のものは、二次軸に沿って配置された要素と駆動結合された電気モータＭを含む駆動部材機構を有し、電気モータＭは、駆動リボンＲに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させる。そのような実施形態では、二次軸に沿って配置された要素は、電気モータの駆動シャフトであってもよい。
【０２９９】
図５５−図１０２の実施形態などの図示された実施形態のいくつかでは、駆動リボンＲおよび駆動部材機構は、ハウジング内に配置され、容器２４８は、ハウジングから取り外し可能ではなく、それにより、これらのデバイスは、単回使用または使い捨ての事前充填デバイスを形成する。しかしながら、そのようなデバイスの変更は、複数使用の用途に適合させることができる。代替として、デバイスは、図１０３−図１３６に示されるものなどのよりモジュール式のアーキテクチャを有してもよい。
【０３００】
ここで、図５５−図６０に示されているデバイス２５３’’と呼ばれるデバイスを参照すると、このデバイスは、主軸２５４および二次軸２５６を含む。二次軸のダイヤルノブＤＫは、スリーブＳＬおよびトーションばねＳを回転させるラチェット機構（ダイヤルラチェット）ＤＲによって、投与量およびトーションばねＳの張力を設定するために使用される。スリーブＳＬは、注入ボタンＢと結合され、注入ボタンが押されると、スリーブは、シフトし、ばねを解放する。ばねＳが解放されると、それは、出力ラチェットＯが配置された出力スリーブ２５８を回転させる。次に、出力ラチェットＯが駆動リボンＲを回転させる。出力ラチェットＯは、駆動部材に係合し、これは、次にリボン、または非回転リボンが使用されている場合は前述したものなどスラスト部材に係合して回転させる。駆動リボンまたはスラスト部材の回転は、リボンを軸方向に拡張し、それにより、ピストンを前進させ、カートリッジから薬剤を分配する。ねじ付き部材ＩＲＤは、不足残投与量インジケータとして機能し且つスリーブＳＬの回転、したがって３ｍｌカートリッジ内の薬剤の量に対応する寸法である部材ＩＲＤがスリーブＳＬのねじの長さを移動した後のダイヤルノブＤＫの回転を防止する「回転カウントＩＲＤ」である。図５９は、ダイヤル構成とも呼ばれるトーションばねＳに張力をかけて投与量を設定するためにダイヤルノブＤＫが回転されているときのデバイス２５３’’を示している。ダイヤルノブＤＫの回転は、次に、ハウジングによって画定された窓Ｗを介して視認することができる投与量インジケータダイヤル２５９を回転させ、ダイヤルされた量の表示を提供する。図６０は、スリーブ２５８を回転させるばねＳを解放するためにボタンがユーザによって押された後の注入手順中のデバイス２５３’’を示している。
【０３０１】
図６１−図６６に示されるデバイス２５３Ａ’’は、図５５−図６０に示されるものと同様であるが、図６１−図６６の実施形態のダイヤルノブＤＫは、遠位端の代わりに注入ボタンＢを有してデバイスの近位端に配置される。ダイヤルノブＤＫの回転は、ダイヤルラチェット２６１によって内部スリーブＳＬを回転させる。図６５は、投与量を設定するためにダイヤル構成で配置されたデバイス２５３Ａ’’を示している。図６６は、ボタンがユーザによって押された後の注入手順中の装置２５３Ａ’’を示している。
【０３０２】
図６７−図７２に示されるデバイス２５３’’’は、主軸２５４を画定する駆動リボンＲと、二次軸２５６を中心とした駆動機構とを有する。駆動部材機構は、投与量を設定するためにユーザによって回転されるダイヤルノブＤＫを含む。ダイヤルノブＤＫの回転は、ダイヤルラチェット２６１によって内部スリーブＳＬを回転させる。スリーブがＳＬを回転させると、それはトーションばねＳに張力をかける。注入ボタンＢを押すと、スリーブをシフトさせるシフト部材２６０を移動させ、それによりトーションばねを解放する。トーションばねが解放されると、それは出力スリーブ２６２を回転させる。出力スリーブ２６２は、出力スリーブ２６２が回転されるときにリボンアセンブリを駆動する、その上に配置された出力ラチェットＯを有する。入力スリーブは、ねじ付き部材ＩＲＤ（不足残投与量）が配置されるねじ付き部分を含む。
【０３０３】
図７３−図７８に示されるデバイス２５３’’’’はまた、注入手順において薬剤の分配を開始するためのシフト部材２６４を含むが、それは、図６７−図７２の実施形態のものとは異なるように構成されている。図７３−図７８の実施形態は、投与量を設定するために使用されるダイヤルノブＤＫを含む。ダイヤルノブＤＫの回転は、ダイヤルラチェット２６１によってスリーブＳＬを回転させる。スリーブＳＬが回転すると、それはトーションばねＳに張力をかける。シフト部材２６４はまた、注入ボタンＢを画定し、シフト部材２６４が図７７に示されるダイヤル投与量設定位置から図７８に示される注入投与量送達位置に移動されるとき、それはトーションばねＳを解放する。解放されると、トーションばねＳは、出力スリーブ２６６を回転させる。次に、出力スリーブ２６６上の出力ラチェット部材Ｏは、リボンアセンブリを駆動して駆動リボンＲを拡張し、ピストンを前進させ、薬剤を分配する。ねじ付き部材ＩＲＤ（不足残投与量）は、ダイヤルノブによって回転されるスリーブのねじ付き部分に配置される。
【０３０４】
図５５−図７８に示される実施形態は、注入ボタンがデバイスの端部の１つに配置され且つボタンが押されて注入手順を作動させる場合の限定された例外を除いて、投与量の設定時または駆動リボンの拡張時に長さの変化を経験せず、注入ボタンの動きは僅かに長さを変化させる。対照的に、図７９−図９６に示され、以下にさらに説明されるデバイスは、投与量が設定されているときにデバイスから延ばされ、その後にプランジャを手動で押して元の位置に戻すと、駆動リボンを拡張し、ピストンを薬剤容器内で前進させ、薬剤を分配する駆動力を提供する、デバイスの長さを増加させるプランジャを含む。
【０３０５】
図７９−図８４に示されるデバイス２６３は、投与量を設定するためのダイヤルノブＤＫを有する。ダイヤルノブＤＫが回転すると、一方向ラチェット機構２６１の形態のダイヤルクリッカがスリーブＳＬを回転させる。スリーブＳＬが回転すると、プランジャＰＬは、スリーブおよびプランジャのねじ付き係合に起因してハウジングから近位方向に延ばされて、図８３に示されるようなダイヤル投与量設定構成にデバイスを配置する。プランジャＰＬが手動で押し下げられて、それをハウジング内に遠位方向に押し戻すと、デバイスは、図８４に示される注入投与量送達構成に配置され、スリーブＳＬは、反対方向に回転し、それに伴って出力スリーブ２６８を回転させる。プランジャＰＬは、延ばされたりまたは押し下げられたりしても回転しない。プランジャＰＬが回転するのを防ぐために、プランジャのステムは、ハウジングの対応する開口部を通過する非円形断面を有することができる。次に、出力スリーブ上の出力ラチェットＯは、その回転力を駆動部材に伝達し、駆動リボンＲまたはスラスト部材のいずれかを回転させてピストンを軸方向に前進させて薬剤を放出する。
【０３０６】
図８５−図９０に示されるデバイス２６３’は、一般に、図７９−図８４に示されるものと同様であるが、ダイヤルノブＤＫは、ハウジングの近位端に再配置されている。これらの実施形態のそれぞれはまた、スリーブのねじ付き部分に配置されるねじ付き部材ＩＲＤ（不足残投与量）を含むことができる。
【０３０７】
図９１−図９６に示されるデバイス２６３’’は、拡張可能なプランジャを有し、二次軸２５６を中心とする駆動アセンブリのいくつかの構成要素は、投与量が設定されているときにプランジャとともに拡張し、押し下げられているときにプランジャとともに移動する。ダイヤルノブが使用されて投与量を設定する。ダイヤルノブＤＫを回転させると、それはダイヤルスリーブ２７０およびプランジャロッド２７４を回転させる。プランジャロッド２７４は、ねじが切られ、ハウジングの内部に配置されたねじ付き開口部２７６と係合する。開口部２７６に対するプランジャロッド２７４の回転は、図９５に示されるように、投薬量を設定するとき、プランジャロッド２７４をハウジングから近位方向に延ばさせるとともに、スリーブ２７０がプランジャロッド２７４から回転可能に分離されるがスリーブ２７８およびプランジャロッド２７８をダイヤルして軸方向に移動させる。注入ボタンＢを押すと、プランジャロッド２７４が出力スリーブ２７２と回転可能に係合するスリーブ２７０と回転可能に係合する。ダイヤルアセンブリが遠位方向にハウジング内に押し戻されると、それは回転し、図９６に示されるように、出力スリーブ２７２も回転させる。出力スリーブ２７２が回転すると、出力スリーブ２７２上の出力ラチェットＯが出力シャフトを回転させる。次に、出力シャフトは、駆動部材またはスラスト部材を回転させて、駆動リボンＲを拡張し、ピストンを前進させ、薬剤を放出する。
【０３０８】
モジュール式アーキテクチャ
図９７−図１０２に示されるデバイス２８３は、薬剤容器、駆動リボンおよび駆動アセンブリを有するカートリッジユニットに取り付けられることができる注入ボタンを有する取り外し可能な電子モジュールを有するモジュール式アーキテクチャを有する。電子モジュールは、同じ基本構造を有する異なるカートリッジユニットによって複数回再利用されることができる。そのようなカートリッジユニットはまた、使い捨てユニットであってもよい。
【０３０９】
図９７−図１０２に示されるデバイスは、カートリッジユニット２８２に取り外し可能に接続されることができる再利用可能な電子モジュール２８０を有する。カートリッジユニット２８２は、薬剤を保持し且つピストンを有する薬剤容器２４８を含み、ピストンの前進は、注射針２５２を介して薬剤を分配する。駆動リボンＲは、ピストンを前進させるために使用され、主駆動軸２５４を画定する。図示のカートリッジユニット２８２はまた、二次軸２５６を中心とする駆動部材機構を含む。図示されたカートリッジユニット２８２は、薬剤の枯渇後に処分される使い捨てカートリッジである。
【０３１０】
投与量を設定するためにダイヤルノブＤＫが使用される。ダイヤルノブＤＫの回転は、ダイヤルラチェット２６１によってスリーブＳＬを回転させる。スリーブＳＬの回転は、トーションばねＳに張力をかける。注入ボタンＢを図１０１に示される位置から図１０２に示される位置へと移動させると、ボタンＢのアーム２８５は、スリーブＳＬと係合し、スリーブＳＬが軸方向にシフトすることを可能にし、それによりトーションばねＳを解放する。ディスプレイが取り外されると、注入は開始されることができない。解放されると、トーションばねＳは、出力スリーブ２８４を回転させる。出力スリーブ２８４の回転は、リボンアセンブリに伝達され、駆動リボンＲを拡張し、それにより、ピストンを前進させて薬剤を放出する。注入ボタンＢが図１０１に示される位置にあるとき、スリーブＳＬは、トーションばねＳから出力スリーブ２８４へのトルクの伝達を防ぎ、それによってトーションばねＳが駆動リボンＲを前進させるのを防ぐ軸方向位置にある。電子モジュール２８０がカートリッジユニット２８２から取り外されると、スリーブＳは、図１０１に示される位置に留まり、したがって、トーションばねＳは、電子モジュール２８０が取り外されると、駆動リボンＲを前進させない。
【０３１１】
図１０３−図１３６の実施形態はまた、モジュール式アーキテクチャを有する。しかしながら、これらの実施形態の再利用可能なモジュールは、二次軸を中心とする駆動部材機構を含み、それにより、アセンブリ全体のより大きなパーセンテージが再利用されることを可能にする。駆動部材機構は、ハウジング内に配置され、デバイスは、さらに、カートリッジハウジングを含み、駆動リボンは、カートリッジハウジング内に配置され、容器は、カートリッジハウジングに取り付けられ、カートリッジハウジングは、ハウジングに取り外し可能に固定可能である。
【０３１２】
図１０３−図１０８および図１０９−図１１４に示される実施形態では、デバイスは、二次軸と整列されたばねを含む駆動部材機構を有し、投与量の設定は、ばねに張力をかけることと、ばねから張力を解放し、格納構成から拡張構成に駆動リボンを移動させるように駆動リボンに伝達される力を生成することとを含む。
【０３１３】
より具体的には、図１０３−図１０８に示されているデバイス２９３は、カートリッジハウジング２８６Ａと、主ハウジング２８８Ａを有する再利用可能なモジュール２８８とを有するカセット２８６を含む。図１０３からわかるように、駆動リボンＲは、カートリッジハウジング２８６Ａ内に配置され、薬剤を保持するカートリッジ１４８は、カートリッジハウジング２８６Ａに取り付けられる。図１０３からもわかるように、駆動リボンＲの軸方向前進を駆動する駆動部材機構２９０は、主ハウジング２８８Ａに配置され、二次軸２５６を中心とする。
【０３１４】
図示のデバイス２９３は、投与量を設定するために使用されるダイヤルノブＤＫを含む。ダイヤルノブＤＫの回転は、ダイヤルラチェット２６１によってスリーブＳＬを回転させる。スリーブＳＬが回転すると、トーションばねＳに張力がかけられる。注入ボタンＢが押されると、スリーブＳＬがシフトされ、トーションばねＳが解放される。解放されると、トーションばねＳは、出力部材２９２を回転させ、これは、次に駆動リボンＲと係合された駆動部材２９４を回転させ、それによって駆動リボンを拡張させる。ダイヤル２９７は、スリーブＳＬとばねＳとの間に設けられており、投与量追跡のためにインターロック２９５とともに使用される。
【０３１５】
再利用可能なモジュール２８８は、ディスプレイに結合された電子モジュール（図示せず）を含む。インターロック２９５は、再利用可能なモジュール２８８がカセット２８６に取り付けられているかどうかを判定するために電子モジュールが使用する電気信号を提供する。センサは、スリーブＳＬの回転運動を検知し、ダイヤルノブＤＫの回転に起因してスリーブが回転した程度に基づいて、分配される薬剤の量に関するデータを電子モジュールに提供する。インターロックは、ダイヤル２９７の位置をリセットすることにより、カセットが取り外されたときにデバイスをゼロに戻すように構成されることができる。カセット２８６は、薬剤容器の内容物を識別するためのＲＦＩＤ（無線周波数識別）チップを含むことができる。有利には、ＲＦＩＤチップは、読み書き可能であり、それにより、再利用可能なモジュール２８８上の電子モジュールは、各注入手順の後にカセット２８６から分配された薬剤の量に関連するデータを記録することができ、それにより、モジュールは、カセット内の薬剤の残量を判定することができる。あるいは、カセット２８６は、そのようなデータを記録するための他の形態のデジタルメモリを有する読み取り専用ＲＦＩＤタグを有してもよい。薬剤の種類と残量に関するデータをカセットに記録することにより、カセット２８６は、完全に使い果たされる前に再利用可能なモジュール２８８から取り外されることができ、その後、カセットが再度取り付けられたときに薬剤および残量の識別に関するデータを読み取ることができる電子モジュールに再度取り付けられることができる。これは、電子モジュールが残りの薬剤の量を正確に追跡し、カセットが部分的に空の状態で取り外され、その後に再度取り付けられた場合であっても、ＩＲＤ（不足残投与量）メッセージを生成することを可能にする。
【０３１６】
図１０９−図１１４に示されるデバイス２９３’’は、図１０３−図１０８に示されるものと同様であるが、異なる再利用可能なモジュール２９８を有し、再利用可能なモジュール２９８の近位端の代わりに遠位端にダイヤルノブＤＫが配置されている。ダイヤルノブＤＫは、投与量を設定するために使用され、ノブの回転は、ダイヤルラチェット２６１によってスリーブＳＬを回転させる。スリーブＳＬの回転は、トーションばねＳに張力をかける。注入ボタンＢの押し下げは、ばねＳを解放し、次に出力部材２９６を回転させる。出力部材２９６の回転は、駆動リボンＲの拡張部を駆動する。モジュール２８８と同様に、モジュール２９８は、ディスプレイと結合され且つカセットと通信してカセットの内容および残容量を識別することができる電子モジュールを含む。
【０３１７】
ばね駆動部材機構を有する代わりに、再利用可能なモジュールは、代わりに電気モータを有してもよい。例えば、図１１５−図１２０；図１２１−図１２６；および図１２７−図１３２に示される実施形態は、それぞれ、二次軸に沿って配置された要素と駆動連結された電気モータを含む駆動部材機構を有し、電気モータは、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させる。例えば、モータシャフトは、二次軸に沿って配置され且つ二次軸を画定する要素とすることができる。
【０３１８】
図１１５−図１２０に示されるデバイス３０３は、カセット２８６と結合されることができる電気モータＭを有する再利用可能なモジュール３００を含む。モータＭは、駆動要素３０２を回転させるモータシャフト３０４を含み、次に、カセットの駆動部材２９４を回転させて駆動リボンＲを拡張する。図１１５−図１２０では、駆動リボンＲは、回転することなく軸方向に拡張する。カセットハウジング部材２８７は、回転拘束部材として機能し、駆動リボンＲの回転を防止するために軸方向に延びるタブ（ここには示されていないが前述）を含む。駆動部材２９４は、スラスト部材として機能し、駆動リボンＲと係合して軸方向に駆動する螺旋ねじを含む。駆動部材２９４は、駆動部材２９４が回転することを可能にするが駆動部材２９４の軸方向移動を防止する環状溝内のハウジング部材２８７によって軸方向に捕捉される。駆動部材２９４の外側半径方向表面は、図１１９に見ることができるように、カセットから外向きに突出し、ギア付き表面を画定する。駆動要素３０２は、駆動部材２９４に係合して回転可能に駆動するための協働するギア付き表面を画定する。
【０３１９】
電子モジュールが使用され、モータの動作を制御することができる。ダイヤルノブＤＫが使用され、電子モジュールへの信号を生成して投与量を画定することができ、注入ボタンＢは、電子モジュールと通信してモータの動作を開始する。図１１６からわかるように、ダイヤルノブＤＫは、モジュール３００の遠位端に配置される一方で、注入ボタンＢは、カセット２８６のカートリッジ２４８から最も遠く且つダイヤルノブＤＫの近くのモジュール３００の側に配置される。電子モジュールはまた、上述したようにカセット２８６と通信して、カートリッジ２４８の内容を識別し、カセット内に残っている薬剤の量を判定することができる。
【０３２０】
図１２１−図１２６に示されるデバイス３０３’は、カセット２８６が取り付けられることができる再利用可能なモジュール３０６を有する。モジュール３０６は、電気モータＭと、モジュール３００と同じ一般的な機能とを有する。モータシャフト３０８は、モータＭから延びており、駆動要素３１０は、シャフト３０８に取り付けられている。駆動要素３１０は、モータＭが付勢されると、カセット２８６上の駆動部材２９４と係合して回転する。モジュール３０６は、近位脚３１２を含むという点でモジュール３００とは異なる。脚３１２は、カセット２８６の近位端に隣接して配置され、その上に取り付けられた注入ボタンＢを有する。脚３１２は、カセット２８６の偶発的な外れを防止するのに役立ち、カセット２８６により確実な取り付けを提供する。それはまた、注入ボタンＢが駆動リボンによって画定される駆動軸２５４上に配置されることを可能にする。一部のユーザは、インラインの手動プランジャを有するシリンジと類似しているため、この配置がより直感的で快適であると感じることができる。
【０３２１】
図１２７−図１３２に示されているデバイス３０３’’は、モジュール３０６と同様の再利用可能なモジュール３１４を有し、唯一の相違は、モジュール３１４がダイヤルノブの代わりに入力ボタン３１６を使用して投与量を設定するということである。示されるように、入力ボタン３１６のうちの一方は、投与量を増加させるためのものであり、入力ボタン３１６のうちの他方は、投与量を減少させるためのものである。ディスプレイは、入力ボタンの使用の結果としての投与量の変化を示すために使用されることができる。
【０３２２】
電気モータＭおよび／または電子モジュールを有する本明細書に記載の再利用可能なモジュールのいずれにおいても、再利用可能なモジュールは、電気モータおよび電子モジュールおよび／またはカセット２８６’に電力を供給するための単一充電使い捨てバッテリまたは再充電可能バッテリ（図１２７にバッテリ３１３として示される）を含むことができる。モジュールおよびカセットと電気的に通信する本明細書に記載の電子モジュール（図１２７では電子モジュール３１５として代表的に示される）は、モジュールおよびカセットの動作を制御するように構成され、プロセッサまたは類似のマイクロコントローラおよびトランシーバまたは代替通信ハードウェアを含むことができる。
【０３２３】
再充電可能バッテリの代わりに、本明細書に記載の再利用可能モジュールは、使い捨てバッテリを使用することができるか、あるいは、カセットの内容物を空にするために電気モータＭに十分なエネルギーを提供するサイズのモジュールに搭載するのではなく、小さな使い捨てバッテリが各カセットに含められることもできる。この点に関して、図１３１は、再利用可能なモジュールに電力を供給するためのバッテリ３１７を有するカセット２８６’を概略的に示すことに留意されたい。バッテリまたは他の電源をカセット２８６’に配置すると、カセットの電気接点３１９とモジュールの電気接点３２１（図１３２）は、カセットおよびモジュールが接続されると係合し、それによりカセットからモジュールに電力が伝達される。本明細書に記載のカセットおよび再利用可能モジュールのいずれかにおけるそのような協働する電気接点はまた、カセット上の電子回路と再利用可能なモジュールとの間に通信または電力導管を提供するために使用されることができる。
【０３２４】
図１３３−図１３６を参照して最もよく理解されるように、再利用可能なモジュールとカートリッジハウジングを有するカセットとを有する実施形態の場合、デバイスは、さらに、複数のカートリッジを含むことができ、各カートリッジは、カートリッジハウジング内に配置された駆動リボンを有するカートリッジハウジングと、カートリッジハウジング上に取り付けられた容器とを含み、各カートリッジは、再利用可能なモジュールのハウジングに交換可能に且つ取り外し可能に固定可能である。
【０３２５】
さらに、単一のカセットに関して上述したように、複数のカートリッジを有するそれらの実施形態では、電子モジュールは、再利用可能なモジュールのハウジング上に配置されることができ、複数のカートリッジのそれぞれは、さらに、読み取り／書き込みＲＦＩＤまたは他の形態のデジタルメモリ（例えば、内部フラッシュメモリまたはオンボードＥＥＰＲＯＭ）などのデジタルメモリデバイスを含むことができる。再利用可能なモジュールの電子モジュールは、ハウジングに結合されたカートリッジのデジタルメモリデバイスとの通信を確立し、注入手順が完了した後、電子モジュールは、注入手順に関連するデータをデジタルメモリデバイスに記録する。そのような実施形態では、デジタルメモリデバイスに記録されたデータは、容器内に残っている薬剤の容量に関連するデータを含むことができる。そのような実施形態では、複数のカートリッジは、全て同じ薬剤を含んでもよく、またはそれらは、複数の異なる薬剤を含んでもよい。
【０３２６】
図１３３は、カセット２８６、第２のカセット３１８、およびカセット２８６に取り外し可能に固定できる再利用可能なモジュール３１９を含む薬剤送達システム３１７を示し、それにより、モジュール３１９は、カセット２８６内の駆動リボンの拡張部を駆動して薬剤を分配することができる。第２のカセット３１８は、薬剤容器の遠位端に固定された針アセンブリをさらに有していないことを除き、カセット２８６と同一とすることができる。カセット２８６および３１８を単一の再利用可能なモジュール３１６と交換する能力は、いくつかの利点を有する。例えば、患者が１日の間に２つの異なる薬剤を注入する必要がある可能性がある場合、カセット２８６および３１８は、２つの異なる薬剤を保持することができ、患者は、コンパクトなシステムを提供する２つの異なるカセットを使用するために単一のモジュール３１６を携帯する必要があるのみである。さらに、カセット２８６および３１８は、読み取り／書き込みＲＦＩＤまたは読み取り専用ＲＦＩＤおよびデジタルメモリを備えることができ、それにより、患者は、必要に応じてカセットを交換することができ、モジュールは、上述したように取り付けられたカセットに含まれている薬剤およびカセットに残っている量を識別することができる。あるいは、患者が単一の薬剤しか必要としない場合でも、それらは、モジュール３１６と、第１のカセットが使い果たされたかまたは他の理由で交換される必要がある場合に第２のカセットがバックアップ供給として機能する同じ薬剤を保持する２つのカセット２８６および３１８とを携帯することが便利である場合がある。
【０３２７】
図１３４はまた、モジュール３１６が、薬剤送達システム３３１内の異なる薬剤の複数のカセットとともにどのように使用されることができるかを示している。図１３４の実施形態では、カセット３２０および３２２は、全てカセット３１８と同じ構造を有する。カセット３２０と３２２との唯一の相違は、カセット３２２がカセット３２０とは異なる薬剤を含むということである。カセットのＲＦＩＤは、カセット内に含まれる薬剤を識別し、そのような情報は、ユーザがそれを再利用可能なモジュール３１９のディスプレイ上で見ることができるように表示されることができるが、異なる薬剤を保持するカセットもまた、視覚検査により有利に識別可能である。例えば、全て同じ種類の薬剤を保持するカセット３２０は、同じ色のカートリッジハウジングを有利に有することができる一方で、異なる薬剤を保持するカセット３２２は、異なる色のカートリッジハウジングを有する。カセットの内容物を識別する印刷されたラベルがカセットに貼付されることもできる。
【０３２８】
図１３３−図１３４の実施形態では、カセット２８６、３１８、３２０、３２２は、それぞれ、カートリッジ内に含まれる薬剤の種類および薬剤の残りの量に関するデータを含むデジタルメモリデバイス３２３を有することができる。製造日、シリアル番号などのさらに他のデータもデジタルメモリデバイス３２３に記録されることができる。モジュール３１９は、モジュールおよびカセットの動作を制御するコントローラを利用する電子モジュール３２９を含む。電子モジュール３２９はまた、モジュール３１６と係合したカセットのデジタルメモリデバイス３２３と通信して、カセット内の薬剤の種類および薬剤の残量に関する情報を取得する。
【０３２９】
また、図１３３−図１３４に示されているのは、カセット２８６、３１８、３２０、３２２上の電気接点３２５およびモジュール３１６上の協働する電気接点３２７である。カセットがモジュール３１６に取り付けられるとき、協働する接点３２５、３２７は、データ信号送信および／または電力のためにそれらの間の電気的通信を提供するために係合される。接点３２５、３２７を使用することにより、モジュール３１６の電子モジュール３２９がハードワイヤード方式でデジタルメモリデバイス３２３と通信することが可能になる。あるいは、電子モジュール３２９は、デジタルメモリデバイス３２３と無線で通信することができ、接点３２５、３２７は、カセットがモジュール３１６に首尾よくドッキングされたことを確認するために使用されることができる。例えば、接点３２５、３２７が係合していないとき、接点３２５を有するモジュール３１６上の回路は、開いていてもよい。次に、カセットがモジュール３１６に取り付けられると、接点３２７は、接点３２５と係合し、接点３２５が配置されている回路を閉じる。電子モジュール３２９は、接点３２５を有する回路が開いているか閉じているかを監視して、それによってカセットがモジュール３１６に取り付けられているかどうかを判定することができる。
【０３３０】
図１３５および図１３６は、それぞれ、図１３３および図１３４のシステム３１７、３３１と同様であるが、モジュール３２４が類似のモジュール３０６の脚３１２を含むという点でモジュール３１６とは異なる再利用可能なモジュール３２４を有するシステム３３３、３３５を示している。その他の点では、再利用可能なモジュール３２４は、モジュール３１６と同じように機能し、モジュール３１６に関して上述したのと同じ方法でカセット２８６、３１８および３２０および３２２とともに使用されることができる。
【０３３１】
再利用可能なモジュールおよびカセットは、カセット内の薬剤の残量を様々な方法で追跡することができることに留意されたい。上述したように、残量は、設定された投与量および／またはカセットに送達された機械的出力を監視して各注入手順中に分配された薬剤の量を判定する再利用可能なモジュールを有することによって追跡されることができる。薬剤容器に保持されている薬剤の元の量は既知であり、したがって、分配された量を差し引くことにより、残量を追跡および監視することができる。
【０３３２】
あるいは、駆動リボンが軸方向に拡張された程度を監視して、残量を判定することができる。例えば、駆動リボンは、光学センサによって読み取ることができるマーキングを設けることができる。光学センサは、駆動リボンの拡張された部分のマーキングを検知するように配置され、モジュール式アーキテクチャを有するデバイスの場合、光学センサが駆動リボンの拡張された部分を見ることを可能にする窓をハウジングに有するカセットまたは再利用可能なモジュールに配置されることができる。センサは、同一のマーキングの通過をカウントすることができるか、または別個のマーキングを認識して、駆動リボンが軸方向に拡張されている程度を判定することができる。駆動リボンが軸方向に拡張された長さを追跡して薬剤容器の寸法を知ることにより、残りの薬剤の量を判定することができる。これに関して、薬剤を投与することなく最初にピストンと係合するために、駆動リボンが拡張される長さを最初に判定することが必要な場合がある。その最初の接触点に到達した後の駆動リボンの拡張は、既知の寸法を有する従来の薬剤容器について分配される薬剤の量に容易に変換されることができる。
【０３３３】
図１３７−図１４５は、再利用可能な駆動部材機構モジュールと、カートリッジハウジングとその中に配置された駆動リボンとを有するカセットの例を示している。図１４６−図２１１はまた、再利用可能な駆動部材機構モジュールおよびカセットの例を示している。図１３７−図１４５の実施形態と図１４６−図２１１の実施形態との間の１つの相違は、図１３７−図１４５の実施形態における電気モータのサイズおよびモータシャフトに取り付けられたギアのサイズが図１３７−図１４５の実施形態のものよりも大きいということである。２つの実施形態の部分が同じであり且つ同じように機能する場合、同じ参照符号が各実施形態において使用される。
【０３３４】
図１３７−図１４５に示されるデバイス３２６は、再利用可能なモジュール３２８およびカセット３３０を含む。針アセンブリ３３２は、薬剤容器３３４用の保持部材のねじ付き遠位端に固定可能である。モジュール３２８は、その中に電気モータ３３８が取り付けられるハウジング３３６を含む。ギア３４０は、モータ３３８の出力シャフトに結合され、それによって駆動される。ギア３４０の一部は、ハウジング３３６から外向きに突出し、それにより、カセット３３０がモジュール３２８に取り付けられたときに、カセット３３０内のギア部材３４２と係合することができる。
【０３３５】
カセット３３０は、Ｔ字型断面を有する突起３４６を画定するハウジング３４４を含む。モジュールハウジング３３６は、突起３４６を受容する対応するＴ字型スロット３４８を画定する。カセット３３０はまた、ハウジング３３６上の第２のＴ字型スロット３５２によって受容される第２のＴ字型突起３５０を画定する。Ｔ字型突起がＴ字型スロット内に滑り込むと、モジュール３２８上のラッチ部材３５４を付勢して回動するばねがカセット上の突出リップと係合して、カセットが滑って係合から外れるのを防ぐ。ボタン３５６は、ラッチ部材３５４を係合解除するために押し下げられる。
【０３３６】
デバイス３６０は、図１４６−図２１１に示されており、再利用可能なモジュール３６２およびカセット３３０を含む。カセット３３０は、モジュール３２８に固定されるのと同じ方法で、モジュール３６２に取り外し可能に固定される。モジュール３６２は、モジュール３２８よりもモータシャフトに連結された、より薄い電気モータ３６４およびより小さい出力ギア３６７を有するが、他の点では同じ構造を有する。
【０３３７】
図１６４は、カセット３３０の分解図を提供する。カセット３３０は、一体にカートリッジハウジングを画定するベース部材３６６および保持部材３６８を含む。駆動リボン３７０は、カートリッジハウジング内に配置され、スラスト部材３７２、リング３７４およびカラー３７６は、駆動リボン３７０の軸方向の拡張を制御する。軸受部材３７８は、駆動リボン３７０の遠位端に固定され、薬剤容器３３４内のピストン３８０と係合する。リボン３７０は回転せずに拡張し、軸受部材３７８は、リボン３７０に直接固定される。従来の３ｍｌの薬剤容器３３４は、保持部材３６８内に保持される。保持部材３６８は、部材３６８をカセットに取り付けるためのバヨネットタイプの係合を有するが、永久接着剤などの他の適切な手段が代替的に使用されてもよい。
【０３３８】
カセットベース３６６は、図１６５−図１７０に示されている。ベース３６６は、カセットの近位構成要素を収容し、ギア部材３６７がスラスト部材３７２上に形成されたギア３４２と噛合することを可能にする窓３８２を含む。ベース３６６はまた、Ｔ字型突起３４６および一対のより小さな突起３８４、３８６を画定する。突起３８４は、カセット３３０が再利用可能なモジュールと係合するときにラッチ３５４によって係合され、突起３８６は、ラッチ３５４の不注意による外部の係合解除を防止する。
【０３３９】
カセットカラー３７６が図１７１−図１７６に示されている。カラー３７６は、中央円筒開口部３８８を画定する。中央開口部３８８内には、軸方向に延びる複数のリブ３９０が配置されている。以下にさらに説明するように、リブ３９０は、駆動リボン３７０の拡張された部分の回転を防止するために、駆動リボン３７０の軸方向に延びる溝３７１と係合する。カラー３７６は、ベース部材３６６内に嵌合し且つそれによりカラー３７６がベース３６６に対して回転することを防止する非円形断面を有する第１の部分３９２を有する。それにより、リブ３９０は、駆動リボン３７０の拡張された部分がベース３６６に対して回転するのを防止する。第２の部分３９４は、ベース３６６の端部の遠位に配置され、ホルダ３６８のバヨネット突起を受容し、それにより、ホルダ３６８をカセット３３０に取り付ける。部分３９４は、ホルダ３６８のバヨネット取り付け具の間に嵌合する２つの突起３９５を有する円筒形の中央開口部を有する。カラー３７６はまた、近位に延び且つ中央ボア３８８の一部を画定する円筒突起３９６を含む。円筒部分３９６はまた、その外面に環状凹部３９７を画定する。
【０３４０】
カセットリング３７４が図１７７−図１８１に示されている。リング３７４は、円筒部分３９６を取り囲み、スラスト部材３７２に対してカラー３７６を適切に位置決めする。リング３７４はまた、回転可能なスラスト部材３７２と回転可能に固定されたカラー３７６との間の軸受として機能する。リング３７４の環状突起３７３は、突起３９６の環状凹部３９７内に嵌合し、リング３７４のねじ付き部分３７５は、リング３７４をスラスト部材３７２に固定する。それにより、リング３７４は、カラー３７６に対するスラスト部材３７２および取り付けられたリング３７４の回転を依然として許容しながら、スラスト部材３７２からのカラー３７６の軸方向の分離を防止する。
【０３４１】
遠位支持部材３７８が図１８２−図１８６に示されている。部材３７８は、ピストン３８０と係合する遠位軸受フランジ３９８と、駆動リボン３７０の最も遠位の部分の半径方向内側に配置される取り付けステム４００とを含む。ステム４００上の取り付けポスト４０２は、駆動リボン３７０上の孔と係合して、軸受部材３７８を駆動リボン３７０に取り付ける。
【０３４２】
スラスト部材３７２が図１８７−図１９２に示されている。スラスト部材３７２は、その外周に形成されたギア３４２を有する。他の実施形態では、ギア構成要素をスラスト部材に固定して結合することができる。ギア３４２は、ギア３６７と係合し、モータ３６４が付勢されてギア３６７を回転させると、スラスト部材３７２が回転する。スラスト部材３７２は、一般に円筒形の形状を有し、ベース３６６内で且つベース３６６に対して回転する。スラスト部材３７２の近位端は、駆動リボン３７０の格納された部分のための保管ボビンとして機能する円筒形スカート４０４を形成する。スラスト部材３７２の遠位端のねじ４０６は、リング３７４をねじ３７５と係合して、リング３７４をスラスト部材３７２に固定する。上述したように、これはまた、カラー３７６に対するスラスト部材３７２およびリング３７４の回転を依然として許容しながら、カラー３７６をスラスト部材３７２に軸方向に固定する。
【０３４３】
内側仕切り４０８は、内側に延び、スラスト部材３７２内の中央開口部４１０を画定する。仕切り４０８はまた、カム傾斜として作用する一対のほぼ螺旋状のねじ４１２を画定する。ねじ４１２は、駆動リボン３７０の拡張された部分に螺旋状に延びる駆動リボン３７０の溝３６９と係合する。カセット３３０を最初に組み立てるとき、駆動リボン３７０の一部は、拡張構成に置かれ、ねじ４１２は溝３６９と係合する。スラスト部材３７２がその後に回転すると、ねじ４１２は、リボン４７０を格納構成から拡張構成に押し込み、それによって拡張構成の軸方向長さを拡張するか、または回転の方向に応じて、リボンを拡張構成から格納構成に押し込み、それにより、駆動リボンの拡張された部分の軸方向の長さを低減する。モジュール３２８が使い捨てカセット３３０のみで動作するように設計されている場合、容器３３４の内容物を空にした後、駆動リボン３７０を格納させる必要はなく、モジュール３２８は、モータ３６４が付勢されたときに、駆動リボン３７０の軸方向拡張に対応する方向である一方向にのみ回転するように構成されることができる。ねじ４１２が螺旋溝３６９と係合して駆動リボン３７０を軸方向に動かすと、カラー３７６上に配置されたリブ３９０が駆動リボン３７０上の軸方向に延びる溝３７１と係合し、リボン３７０の回転を防止することに留意されたい。リボンがカラー３７２に移動すると、リボン３７０の隣接する縁も互いに係合するようになる。
【０３４４】
保持部材３６８が図１９３−図１９８に示されている。保持部材３６８は、再利用可能なモジュールと係合するためのＴ字型突起３５０を画定する。保持部材３６８はまた、カラー３７６の部分３９４によって画定されるボアに挿入され、突起３９５間にぴったりと嵌合し、それによって保持部材３６８をカセット３３０に取り付ける一対のバヨネット取り付け具４１４を含む。永久接着剤などの代替の取り付け手段を使用して、保持部材３６８をカセット３３０に取り付けることができる。薬剤容器３３４は、保持部材３６８をカセット３３０に取り付ける前に、ホルダ３６８内に配置される。保持部材３６８上のねじ付き遠位端４１６は、針アセンブリ３３２を取り付けるために使用される。針アセンブリ３３２をねじ付き遠位端４１６に取り付けるとき、アセンブリ３３２の針は、薬剤容器３３４上の隔壁を穿刺し、それにより、針を介して薬剤を分配することが可能になる。部材３６８の切り欠きは、ユーザが薬剤容器３３４を見ることができる窓４１８を形成し、それにより、容器に残っている薬剤の量が目視検査によって判定されることができる。
【０３４５】
駆動リボン３７０が図１９９−図２１１に示されている。図１９９−図２０２では、駆動リボン３７０は、それがカセット３３０内でとる構成で示されている。この構成では、リボン３７０の拡張された部分４２０はヘリックスを画定する一方で、リボン３７０の格納された部分４２２はスパイラルを画定する。図１９９および図２０１からわかるように、リボン３７０の遠位部分は、ポスト４０２を受容する一対の孔４０１を画定し、それにより、軸受部材３７８をリボン３７０に取り付ける。リボン３７０の外面は、それらの間に溝３６９、３７１を画定する複数の規則的に離間した突起４２４を含む。突起４２４および溝３６９、３７１は、拡張された部分４２０と同様に、リボン３７０の格納された部分４２２上で外側に面するが、図１９９−図２０１は、グラフィックの簡略化および明確化のために突起４２４または溝３６９、３７１を示していないことに留意されたい。
【０３４６】
駆動リボン３７０の個々の特徴は、展開されて平らな表面に置かれている駆動リボン３７０を示す図２０３−図２０７において最もよく見られる。図２０３および詳細図の図２０６は、駆動リボン３７０の外向き表面を示す一方で、図２０５および詳細図の図２０７は、駆動リボン３７０の内向き表面を示している。図２０４は、リボン３７０の縁を示している。
【０３４７】
図２０６において最もよく見られるように、リボン３７０の半径方向外向き表面上の突起４２４は、突起４２４の間に２組の平行な溝３６９、３７１を画定する。溝３６９は、リボン３７０の拡張された部分４２０上で螺旋形状に延びる。溝３６９は、スラスト部材３７２上のねじ４１２によって係合され、駆動リボン３７０を螺旋形状に形成する。ねじ４１２と溝３６９との係合はまた、軸方向に向けられた力がリボン３７０とスラスト部材３７２との間で伝達されることを可能にする。溝３７１は、リボン３７０の拡張された部分４２０上で軸方向に延在し、上述したように、カラー３７６上のリブ３９０と係合して、拡張された部分４２０の回転を防止する。
【０３４８】
図２０７において最もよく見られるように、リボン３７０の縁（遠位縁４２６として示される）の１つは、複数の突起４３２を画定する一方で、（近位縁４２８として示される）他の縁は、対応する複数の開口部４３０を画定する。図２０７からわかるように、突起４３２および突起４２４は、遠位縁４２６に沿って重なり合う。リボン３７０の遠位縁４２６および近位縁４２８が係合されているとき、近位縁４２８は、遠位縁４２６の半径方向内側に配置される。遠位縁４２６が半径方向内側に移動して近位縁４２８に係合すると、開口部４３０と突起４３２が噛合して２つの縁を連結し、重なり合う突起４２４は、突起４３２が開口部４３０を介して完全に押し込まれるのを防ぐ。突起４３２と開口部４３０との係合は、縁に沿った剪断抵抗と、開口部４３０を有する突起４３２の形状とを提供し、突起４３２は、狭い首部に拡大した頭部を有し、これが２つの連結縁の軸分離に抵抗もする。
【０３４９】
駆動リボン３７０を使用する場合、各カセット３３０とともに単一のリボン３７０のみが使用され、個々のリボンの遠位縁および近位縁は、リボンの拡張された部分において一体に連結される。図２０８−図２１１では、２つのリボン３７０は、それらの遠位縁および近位縁が連結された状態で平らに横たわって示され、２つの縁の連結および図解の明確さのより良好な理解を提供する。使用中、２つの別個の駆動リボン３７０は、図２０８−図２１１に示されるように一体に接合されない（単一の大きなリボンを形成するためにそうすることを除く可能性はある）。
【０３５０】
図２１２−図２１６は、デバイスによって送達される個々の投与量の制御および精度を向上させるために様々な種類の制御を使用するいくつかの追加の実施形態を示している。
【０３５１】
図２１２は、エンコーダを使用して、例えば図４２のデバイスなどのデバイスによって送達される投与量の制御および精度を向上させる実施形態を概略的に示している。図示の実施形態では、回転駆動リボン４４０は、その近位縁に沿って一組のギア歯４４２を含む。電気モータ４４４は、ギア４４６を駆動し、次に、ギア歯４４２と係合し、それにより、駆動リボン４４０の回転を駆動する。駆動リボン４４０はまた、光学センサ４５０によって駆動リボン４４０と区別できる暗い矩形などの一連のエンコーダターゲット４５２を含む。光学センサ４５０は、プロセッサ４４８によって受信される信号を生成する。センサ４５０を通過するエンコーダターゲットの数をカウントすることにより、プロセッサ４４８は、駆動リボン４４０が軸方向に拡張されている長さなどの駆動リボンパラメータ（例えば、角度位置、長さまたは拡張位置、拡張および／または格納の速度、停止）を判定することができる。プロセッサ４４８は、この情報を使用して、モータ４４４の動作を制御し、それにより、デバイスによって送達される投与量も制御する。
【０３５２】
図２１３および図２１４は、投与量の制御および精度を向上させるために機械的制御を使用するデバイスを概略的に示している。図２１３−図２１４の実施形態は、予張力ばね４５８によって駆動される回転駆動リボン４５４を含む。ばね４５８は、製造中に駆動リボン４５４を完全に拡張して回転させるために十分な予張力を備えている。駆動リボン４５４はまた、リボン４５４から半径方向外向きに突出する一連の突起４５６を含む。突起４５６のそれぞれの間の距離は、個々の投与量またはその全体の割合などの薬剤の所定の投与量に対応する。
【０３５３】
アクチュエータ４６０は、ハウジング４６２に取り付けられ、カム面４６４を含む。アクチュエータ４６０が半径方向内側に押し下げられると、カム面４６４は、制御部材４６６と相互作用する。制御部材４６６は、駆動リボン４５４の拡張された部分に隣接して配置され、ばね（図示せず）または他の付勢部材によって図２１３および図２１４に示される位置に付勢される。この位置では、それは突起４５６の通過を阻止する。制御部材４６６はまた、アクチュエータ４６０上のカム面４６４と係合可能であるカム面４６８を画定する歯を含む。
【０３５４】
アクチュエータ４６０が押し下げられると、カム面４６４および４６８が相互作用して、制御部材４６６を上方に付勢し、それにより、開口部４７０は、制御部材４６６の側面と係合する突起４５６と整列する。これは、突起４５６が開口部４７０を通過することを可能にし、駆動リボン４５４が予張力ばね４５８の影響下で拡張されることを可能にする。アクチュエータ４６０はまた、制御部材４６６との係合から外れるように付勢するばね（図示せず）を含む。したがって、アクチュエータ４６０が押し下げられて解放されると、突起４５６が開口部４７０を通過することができる位置に制御部材４６６を移動させ、次に、突起４５６の通過を阻止する位置に制御部材４６６を戻す。これは、ユーザがアクチュエータ４６０を押し下げて放すことによって所定の投与量を容易に分配することを可能にする。
【０３５５】
図２１５は、回転する駆動リボン４７２上のコード４７４を読み取るために画像センサ４７６を利用するデバイスを示している。コード４７４は、駆動リボン４７２上に所定の間隔で配置され、個々の投与量送達の制御を容易にするために画像センサ４７６によって読み取られる。画像センサ４７６によって生成された信号は、プロセッサ４７８に通信され、デジタルメモリに記憶されることができる。次に、プロセッサ４７８は、画像センサ４７６によって生成された信号に基づいて、駆動リボン４７２を回転させるための電気モータまたは他の適切な機構を制御する。コード４７４は、様々な形態をとることができ、例えば、それらは、ＱＲコード、バーコード、エンコーダストリップコードとすることができる。コード４７４はまた、特定の色の変化がリボン４７２に沿った所定の距離に対応する、異なる色の形態をとることもできる。コード４７４は、駆動リボン上のグラフィックをスクリーン印刷することによって形成されることができ、薬剤の種類、薬剤の元の量、および他の形態の情報など、画像センサ４７６によって読み取り可能な他の情報を含むこともできる。
【０３５６】
図２１２および図２１５の実施形態の場合、センサは、カセットの一部とすることができる。あるいは、それは、センサが駆動リボンを見ることを可能にするカセットおよび再利用可能なモジュール上の協働する窓を有する再利用可能なモジュールの一部とすることができる。図２１６は、再利用可能なモジュール上でのセンサの使用を容易にし、そうでなければ図２１２−図２１５の実施形態のものと同様の制御システムを使用することができる代替の構成を有するデバイスを示している。
【０３５７】
図２１６の実施形態では、カセット４８０は、駆動リボン４８２の内向き表面上に配置されたコード４８４を有する回転可能な駆動リボン４８２を保持する。再利用可能なモジュール４８６は、図１２１−図１２６、図１２７−図１３２、図１３５および図１３６の実施形態と同様の近位脚４９２を含む。近位脚４９２から延びているのは、駆動リボン４８２の内向き表面上のコード４８４を読み取るようにその自由端に取り付けられたセンサ４８８を有するステム４９０である。
【０３５８】
本明細書に記載のデバイスのいずれも、コントローラ（本明細書では電子モジュールとも呼ばれる）および／または電子ディスプレイを含むことができる。ディスプレイは、２つ以上の発光ダイオード、電子インク技術、または液晶技術のいずれか１つまたは任意の組み合わせを含むことができる。ディスプレイは、ハウジング内に取り付けられた電子コントローラまたは計算アセンブリによって回路接続されて制御される。コントローラは、例えば、プロセッサ、電源、メモリなどの従来の構成要素を含む。コントローラは、設定された投与量の表示を引き起こすことを含む、本明細書に記載のデバイスのいずれか１つの電子的特徴を達成するようにプログラムされる。ディスプレイに表示される設定された投与量は、投与量設定および／または投与量送達駆動機構と、コントローラと電気的に回路接続または無線通信される検知システムの任意の１つ以上との相互作用によって判定されることができる。コントローラは、アクチュエータに対する駆動リボン部材の検出された回転または線形拡張に基づいて、薬剤送達デバイスによって送達された投与量を検出することを含む、本明細書に記載の動作を実行するように動作する制御ロジックを含む。コントローラは、各センサおよび回転数から、データベース、ルックアップテーブル、またはメモリに記憶された他のデータからの正確な位置および／もしくは絶対位置までの電気的特性（電圧もしくは抵抗など）を関連付けることによって判定される、各構成要素の回転に基づく位置および／または線形位置などの駆動リボンパラメータによって投与量設定を判定するように動作可能である。コントローラは、各センサ帯および回転数から、データベース、ルックアップテーブル、またはメモリに記憶された他のデータからの正確な位置および／もしくは絶対位置までの電気的特性（電圧もしくは抵抗など）を関連付けることによって判定される、各構成要素の回転位置および／もしくは線形位置に基づいて、駆動リボンの位置を判定することによって投与量送達を判定するように動作可能である。コントローラは、検出された投与量をローカルメモリ（例えば、内部フラッシュメモリまたはオンボードＥＥＰＲＯＭ）に格納するように動作可能である。コントローラは、さらに、検出された投与量を表す信号を、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ低エネルギー（ＢＬＥ）または他の好適な短距離もしくは長距離無線通信プロトコルを介して、ユーザのスマートフォンなどの一対の遠隔電子デバイスに無線送信するように動作可能である。例示的に、ＢＬＥ制御ロジックおよびコントローラは、同じ回路上で一体化されている。
【０３５９】
本発明を、例示的な設計を有するものとして説明してきたが、本開示は、本開示の主旨および範囲の範囲内で、さらに修正することができる。したがって、本出願は、本発明の一般的原理を用いた本発明の任意の変形、使用、または適応を包含することが意図される。
【０３６０】
以下の態様を含むがこれらに限定されない様々な態様が、この開示に記載されている。
【０３６１】
１．薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピストンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および近位縁部分を有し、駆動軸の周りで格納構成および拡張構成との間で漸進的に移動可能である駆動リボンであって、格納構成における駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定する、駆動リボンと、駆動リボンと係合し且つ駆動リボンおよびハウジングに対して回転可能であるスラスト部材であって、スラスト部材の回転に応答して、駆動リボンが、ハウジングまたは容器に対していかなる回転もすることなく格納構成と拡張構成との間で移動可能である、スラスト部材とを備える、薬剤送達デバイス。
【０３６２】
２．スラスト部材が軸方向に静止している、態様１に記載のデバイス。
【０３６３】
３．スラスト部材が、駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、デバイスが、さらに、ハウジングに対して回転可能に固定され且つ駆動リボンと係合されて駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、態様１−２のいずれかに記載のデバイス。
【０３６４】
４．回転拘束部材および駆動リボンの拡張された部分の一方が、軸方向に延びるキーを画定し、回転拘束部材および駆動リボンの拡張された部分の他方が前記キーを収容するために軸方向に延びるキー溝を画定する、態様３に記載のデバイス。
【０３６５】
５．回転拘束部材が、回転拘束部材が駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置において駆動リボンの半径方向外側に配置される、態様３−４のいずれかに記載のデバイス。
【０３６６】
６．回転拘束部材が、回転拘束部材が駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置において駆動リボンの半径方向内側に配置される、態様３−４のいずれかに記載のデバイス。
【０３６７】
７．螺旋ねじが、螺旋ねじが駆動リボンと係合される係合位置において駆動リボンの半径方向外側に配置される、態様３−６のいずれかに記載のデバイス。
【０３６８】
８．スラスト部材が、回転拘束部材によって軸方向に捕捉される、態様３−７に記載のデバイス。
【０３６９】
９．螺旋ねじが、螺旋ねじが駆動リボンと係合される係合位置において駆動リボンの半径方向内側に配置される、態様３−８のいずれかに記載のデバイス。
【０３７０】
１０．スラスト部材の回転に応答して、スラスト部材が近位方向において軸方向に移動可能であり、駆動リボンの遠位端が軸方向に静止したままであり、容器本体内でピストンを前進させるために、スラスト部材および駆動リボンの拡張された部分が遠位方向において軸方向に移動される、態様１−９のいずれかに記載のデバイス。
【０３７１】
１１．スラスト部材が、駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、螺旋ねじが、螺旋ねじが駆動リボンと係合される係合位置において駆動リボンの半径方向外側に配置され、デバイスが、さらに、ハウジングに対して回転可能に固定され且つ駆動リボンと係合されて駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、態様１０に記載のデバイス。
【０３７２】
１２．スラスト部材が、駆動リボンと係合可能な螺旋ねじを含み、螺旋ねじが、螺旋ねじが駆動リボンと係合される係合位置において駆動リボンの半径方向内側に配置され、デバイスが、さらに、ハウジングに対して回転可能に固定され且つ駆動リボンと係合されて駆動リボンの拡張された部分と回転拘束部材との間の相対回転を防止する回転拘束部材を備える、態様１０に記載のデバイス。
【０３７３】
１３．駆動ばねをさらに備え、駆動ばねが、スラスト部材が回転されて駆動リボンを拡張すると張力がかけられ、駆動ばねの張力の解放に応答して、駆動ばねが、スラスト部材および駆動リボンの拡張された部分を軸方向に前進させるように構成されている、態様１０−１２のいずれかに記載のデバイス。
【０３７４】
１４．薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピストンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、格納構成における駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定し、駆動リボンが、駆動軸の周りに格納構成から拡張構成に漸進的に移動可能であり、駆動リボンが、格納構成から拡張構成への移動中に回転され、駆動アセンブリおよび駆動リボンが同軸関係にある、駆動リボンを備える、薬剤送達デバイス。
【０３７５】
１５．さらに、駆動リボンの半径方向内側に配置され、駆動リボンを駆動回転させるように構成された駆動部材と、格納構成と拡張構成との間の駆動リボンの移動を制御するように駆動リボンの半径方向外側に係合された螺旋ねじを含むカラーとを備える、態様１４に記載のデバイス。
【０３７６】
１６．さらに、駆動リボンの半径方向内側に配置され、駆動部材を駆動回転させるように構成された駆動部材と、格納構成と拡張構成との間の駆動リボンの動きを制御するように駆動リボンと係合される螺旋ねじとを備える、態様１４に記載のデバイス。
【０３７７】
１７．さらに、駆動リボンの半径方向外側に配置され、駆動リボンを駆動回転させるように構成された駆動部材を備える、態様１４に記載のデバイス。
【０３７８】
１８．駆動部材が、リングギア、複数のリングギア、ベルト、複数の遊星ギア、ウォームギア、またはキー駆動装置である、態様１７に記載のデバイス。
【０３７９】
１９．駆動リボンが、駆動部材によって係合可能な複数のスロットを画定する、態様１８に記載のデバイス。
【０３８０】
２０．駆動リボンが、駆動部材によって係合可能な複数のリブを画定する、態様１８に記載のデバイス。
【０３８１】
２１．薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピストンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、格納構成における駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定し、駆動リボンが、駆動軸の周りに格納構成から拡張構成に漸進的に移動可能であり、格納構成から拡張構成への駆動リボンの移動に応答して、駆動リボンが、格納された部分と拡張された部分との間に配置された移行部分を画定し、移行部分に沿って、駆動リボンの遠位縁部分および近位縁部分が一体に係合されない、駆動リボンと、駆動リボンと係合されて駆動リボンを駆動回転させる駆動部材であって、駆動リボンの格納された部分または移行部分と係合される駆動部材とを備える、薬剤送達デバイス。
【０３８２】
２２．駆動部材が往復駆動部材である、態様２１に記載のデバイス。
【０３８３】
２３．往復駆動部材が、駆動リボンの半径方向内向きの表面と係合する、態様２２に記載のデバイス。
【０３８４】
２４．往復駆動部材が、第１の方向および反対の第２の方向に移動可能であり、往復駆動部材が、第１の方向における駆動部材と駆動リボンとの間の相対運動を可能にし且つ第２の方向における駆動部材と駆動リボンとの間の相対運動を阻害するように駆動リボンと係合可能である少なくとも１つの可撓性ラチェット部材を含む、態様２２に記載のデバイス。
【０３８５】
２５．さらに、駆動リボンの半径方向外向き表面と係合する複数のラチェット部材を含む、ハウジングに固定された少なくとも１つの静止ラチェット部材を含む、態様２４に記載のデバイス。
【０３８６】
２６．駆動部材が、駆動リボンと係合可能なウォームギアを含む、態様２１に記載のデバイス。
【０３８７】
２７．駆動リボンの格納された部分についての保管ボビンが駆動部材を含む、態様２１に記載のデバイス。
【０３８８】
２８．駆動リボンが、駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数のセンサターゲットを含み、デバイスが、さらに、センサターゲットを検知するように適合されたセンサを備え、拡張構成に向かう駆動リボンの動作中にセンサを通過する検知されたセンサターゲットの動きが、駆動リボンの動きを制御するために使用される、態様１−２７のいずれかに記載のデバイス。
【０３８９】
２９．センサターゲットが、駆動リボンの拡張された部分の半径方向外向き表面上に配置される、態様２８に記載のデバイス。
【０３９０】
３０．センサターゲットが、駆動リボンの拡張された部分の半径方向内向き表面上に配置される、態様２８に記載のデバイス。
【０３９１】
３１．駆動リボンが、駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数の突起を含み、デバイスが、さらに、拡張された部分に隣接して配置された制御部材を備え、制御部材が、制御部材を通過する突起の回転通過を可能にする位置と他の位置との間で選択的に移動可能であり、制御部材が、突起の通過を阻止し、それによって駆動リボンの回転および拡張を停止する、態様１−２７のいずれかに記載のデバイス。
【０３９２】
３２．薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピストンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、格納構成における駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定し、駆動リボンが、格納構成から拡張構成に漸進的に移動可能であり、格納構成から拡張構成への駆動リボンの移動が駆動軸を画定する、駆動リボンと、駆動リボンと動作可能に連結され、駆動軸と平行な二次軸を画定する駆動機構であって、格納構成から拡張構成に駆動リボンを移動させるように駆動リボンに伝達される力を発生させる、駆動機構とを備える、薬剤送達デバイス。
【０３９３】
３３．駆動機構が、二次軸と位置合わせされたばねを含み、投与量の設定に応答して、ばねが引っ張り構成にあり、引っ張り構成からのばねの解放に応答して、ばねが、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させるために伝達可能な力を生成するように動作可能である、態様３２に記載のデバイス。
【０３９４】
３４．駆動機構が、二次軸に沿って配置されたプランジャを含み、プランジャの線形並進が、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させるように構成されている、態様３２に記載のデバイス。
【０３９５】
３５．駆動機構が、二次軸に沿って配置された要素と駆動可能に結合された電気モータを含み、電気モータが、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させるように構成されている、態様３２に記載のデバイス。
【０３９６】
３６．二次軸に沿って配置された要素が、電気モータの駆動シャフトである、態様３５に記載のデバイス。
【０３９７】
３７．駆動リボンおよび駆動機構が、ハウジング内に配置され、容器が、ハウジングに取り外し可能に取り付け可能である、態様３２−３６のいずれかに記載のデバイス。
【０３９８】
３８．駆動機構が、ハウジング内に配置され、デバイスが、さらに、カートリッジハウジングを備え、駆動リボンが、カートリッジハウジング内に配置され、容器が、カートリッジハウジングに取り付けられ、カートリッジハウジングが、ハウジングに取り外し可能に固定可能である、態様３２−３７のいずれかに記載のデバイス。
【０３９９】
３９．駆動機構が、二次軸と位置合わせされたばねを含み、投与量の設定に応答して、ばねが張力下にあり、ばねが、張力が解放されると、格納構成から拡張構成に駆動リボンを移動させるように駆動リボンに伝達される力を生成するように構成されている、態様３８に記載のデバイス。
【０４００】
４０．駆動機構が、二次軸に沿って配置された要素と駆動可能に連結された電気モータを含み、電気モータが、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させるように構成されている、態様３８に記載のデバイス。
【０４０１】
４１．さらに、カートリッジハウジング内に配置された電源を備え、電源が、カートリッジハウジングがハウジングに固定されるときに電気モータに動作可能に結合され、それによって電気モータに電力を供給する、態様４０に記載のデバイス。
【０４０２】
４２．ハウジングが、複数のカートリッジのうちの１つを収容するように適合され、カートリッジのそれぞれが、カートリッジハウジング内に配置された駆動リボンを有するカートリッジハウジングと、カートリッジハウジングに取り付けられた容器とを含み、カートリッジのそれぞれが、交換可能に且つ取り外し可能にハウジングに固定可能である、態様３２−４１のいずれかに記載のデバイス。
【０４０３】
４３．電子モジュールが、ハウジング上に配置され、カートリッジが、カートリッジハウジングおよび駆動リボンを含み、カートリッジが、さらに、デジタルメモリデバイスを備え、電子モジュールが、ハウジングと結合されると、カートリッジのデジタルメモリデバイスと通信し、注入手順を完了した後、電子モジュールが、注入手順に関連するデータをデジタルメモリデバイスに記録するように構成されている、態様３８に記載のデバイス。
【０４０４】
４４．デジタルメモリデバイスに記録されたデータが、容器内に残っている薬剤の量に関連するデータを含む、態様４３に記載のデバイス。
【０４０５】
４５．カートリッジが使い捨てである、態様１−４４のいずれかに記載のデバイス。
【０４０６】
４６．駆動機構が、二次軸に沿って配置された要素と駆動可能に結合された電気モータを含み、電気モータが、駆動リボンに伝達される力を生成して、駆動リボンを格納構成から拡張構成に移動させるように構成されている、態様４２に記載のデバイス。
【０４０７】
４７．電子モジュールが、ハウジング上に配置され、複数のカートリッジのそれぞれが、さらに、デジタルメモリデバイスを備え、電子モジュールが、ハウジングと結合されると、カートリッジのデジタルメモリデバイスと通信し、注入手順を完了した後、電子モジュールが、注入手順に関連するデータをデジタルメモリデバイスに記録するように構成されている、態様４６に記載のデバイス。
【０４０８】
４８．駆動リボンが、駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数のセンサターゲットを含み、デバイスが、さらに、センサターゲットを検知するように適合されたセンサを備え、それにより、駆動リボンが拡張されたときにセンサを通過するセンサターゲットの動きの検知が、拡張構成への駆動リボンの移動を制御するために使用される、態様４７に記載のデバイス。
【０４０９】
４９．センサが、ハウジングによって支持され、センサターゲットが、駆動リボンの拡張された部分の半径方向内向き表面上に配置される、態様４８に記載のデバイス。
【０４１０】
５０．薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を有する容器とともに使用する薬剤送達デバイスであって、容器が容器本体内に配置されたピストンを含み、容器本体内でのピストンの前進が、出口を介して薬剤を放出する、薬剤送達デバイスにおいて、容器と結合するように適合されたハウジングと、ハウジングに結合され且つ容器内のピストンを前進させるように適合された駆動アセンブリとを備え、駆動アセンブリが、遠位縁部分および近位縁部分を有し、格納構成および拡張構成を有する駆動リボンであって、格納構成における駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、拡張構成における駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定し、駆動リボンが、格納構成から拡張構成に漸進的に移動可能であり、容器本体内で前記ピストンを前進させ、格納構成から拡張構成への駆動リボンの移動が駆動軸を画定し、遠位縁部分および近位縁部分の一方が、複数の縁突起を画定し、遠位縁部分および近位縁部分の他方が、駆動リボンが拡張構成にあるときに、対応する縁突起を連動して受容するように構成された複数の開口部を画定する、駆動リボンを備える、薬剤送達デバイス。
【０４１１】
５１．駆動リボンの半径方向外向き表面が、複数の等間隔表面突起を備え、表面突起のそれぞれが、第１および第２の溝と交差することによって境界付けられる、態様５０に記載のデバイス。
【０４１２】
５２．駆動リボンが拡張構成にあるとき、表面突起の一部が、遠位縁部分および近位縁部分の他方にわたって延在する方法で、遠位縁部分および近位縁部分の一方と重複する、態様５１に記載のデバイス。
【０４１３】
５３．薬剤送達デバイスにおいて、モジュールハウジング、モジュールハウジング内に配置されたモータ、およびモータのシャフトに動作可能に連結された駆動ギアを含む駆動モジュールと、モジュールハウジングに結合するように構成されたカセットハウジングを含むカセットであって、薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体を含み、容器本体内に配置されたピストンを含む、カセットと、容器本体内でピストンを前進させて出口を介して薬剤を放出するように漸進的に軸方向に拡張可能な駆動リボンと、駆動ギアと動作可能に結合された駆動ギア要素を含むスラスト部材であって、駆動リボンと係合し、駆動リボンを拡張または格納させるように移動可能である、スラスト部材とを備える、薬剤送達デバイス。
【０４１４】
５４．カセットハウジングが、駆動リボンおよびスラスト部材を収容する、態様５３に記載のデバイス。
【０４１５】
５５．カセットハウジングが、駆動モジュールの電気モータ、モジュールハウジング内に配置された電子モジュール、および薬剤の種類、薬剤の残量、製造日、および／またはシリアル番号に関するデータを含むメモリに電力を供給するための少なくとも１つの１つの電源を含み、メモリが、カセットハウジングがモジュールハウジングに取り付けられたとき、モジュールハウジングの電子モジュールと通信する、態様５３−５４のいずれかに記載のデバイス。
【０４１６】
５６．カセットハウジングが、カセットハウジングをモジュールハウジングに固定的に結合するための取り付け特徴を含む、態様５３−５５のいずれかに記載のデバイス。
【０４１７】
５７．取り付け特徴が、カセットハウジングがモジュールハウジングから選択的に取り外されることを可能にするように構成されている、態様５６に記載のデバイス。
【０４１８】
５８．モジュールハウジングが、カセットハウジングがモジュールハウジングから取り外されることを可能にするための解放ラッチを含む、態様５７に記載のデバイス。
【０４１９】
５９．カセットが、さらに、カセットハウジングに沿ってスラスト部材から軸方向に配置されたカラーを備え、カラーが、駆動リボンによって画定された対応する軸方向溝によって受容される１つ以上の軸方向リブを含む、態様５３−５８のいずれかに記載のデバイス。
【０４２０】
６０．スラスト部材が、駆動リボンの半径方向外側に配置され、スラスト部材が、駆動リボンによって画定された対応する横方向溝と係合可能な雌ねじを含む、態様５９に記載のデバイス。
【０４２１】
６１．さらに、薬剤の種類、薬剤の元の量、駆動リボンの角度位置、駆動リボンの軸方向位置、駆動リボンの拡張および／または格納の速度、および駆動リボンの停止のうちの少なくとも１つを判定するために、または駆動リボンの動きを制御するために、駆動リボンによって画定された符号化パターンを検出するように構成されたエンコーダセンサと通信する電子モジュールを備える、態様５３−６０のいずれかに記載のデバイス。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４８】
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【図１４９】
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【図１５０】
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【図１５１】
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【図１５２】
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【図１５５】
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【図１５６】
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【図１５８】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８６】
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【図１８７】
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【図１８８】
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【図１８９】
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【図１９０】
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【図１９１】
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【図１９２】
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【図１９３】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９６】
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【図１９７】
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【図１９８】
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【図１９９】
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【図２００】
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【図２０１】
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【図２０２】
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【図２０３】
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【図２０４】
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【図２０５】
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【図２０６】
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【図２０７】
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【図２０８】
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【図２０９】
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【図２１０】
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【図２１１】
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【図２１２】
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【図２１３】
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【図２１４】
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【図２１５】
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【図２１６】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年6月2日(2020.6.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達デバイスを画定するために駆動モジュールに取り外し可能に取り付けるための薬剤カセットにおいて、
前記駆動モジュールに取り付けられ且つ前記駆動モジュールから取り外されるように構成されたカセットハウジングと、
薬剤を保持し且つ出口を画定する容器本体と、
前記容器本体内に配置されたピストンと、
前記ピストンを前進させるように前記容器本体内に配置された駆動リボンであって、前記駆動リボンは遠位縁部分および近位縁部分を含み、前記駆動リボンは駆動軸の周りで格納構成と拡張構成との間で漸進的に移動可能であり、前記格納構成における前記駆動リボンの格納された部分がスパイラルを画定し、前記拡張構成における前記駆動リボンの拡張された部分がヘリックスを画定する、前記駆動リボンと、
前記駆動リボンと係合する駆動部材であって、前記駆動部材の回転に応答して、前記駆動リボンが軸方向に拡張され、前記ピストンが前記容器本体内で前進し、前記出口を介して前記薬剤を放出する、前記駆動部材と
を備える前記薬剤カセット。
【請求項２】
前記駆動部材が、ギア付き要素を備える、請求項１に記載のカセット。
【請求項３】
さらに、前記駆動リボンと係合される回転拘束部材を備え、
前記回転拘束部材および前記駆動リボンの前記拡張された部分の一方が、軸方向に延びるキーを画定し、前記回転拘束部材および前記駆動リボンの前記拡張された部分の他方が、前記キーを収容するために軸方向に延びるキー溝を画定し、前記回転拘束部材が、前記回転拘束部材が前記駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置において前記駆動リボンの半径方向外側に配置される、請求項１に記載のカセット。
【請求項４】
さらに、前記駆動リボンと係合される回転拘束部材を備え、
前記回転拘束部材および前記駆動リボンの拡張された部分の一方が、軸方向に延びるキーを画定し、前記回転拘束部材および前記駆動リボンの拡張された部分の他方が、前記キーを収容するために軸方向に延びるキー溝を画定し、前記回転拘束部材が、前記回転拘束部材が前記駆動リボンと係合されて回転を防止する係合位置において前記駆動リボンの半径方向内側に配置される、請求項１に記載のカセット。
【請求項５】
前記駆動部材が、前記駆動リボンと係合する螺旋内ねじを備える、請求項２に記載のカセット。
【請求項６】
さらに、前記カセットハウジングが前記駆動モジュールに取り付けられ且つ前記駆動モジュールから取り外されることを可能にするように構成されたラッチ係合要素を備える、請求項１に記載のカセット。
【請求項７】
さらに、前記カセットハウジングを前記駆動モジュールに固定的に結合するための取り付け特徴を備える、請求項１に記載のカセット。
【請求項８】
さらに、前記駆動リボンの遠位端に直接固定された軸受部材を備え、
前記軸受部材が前記ピストンと係合している、請求項１に記載のカセット。
【請求項９】
前記駆動リボンの半径方向外向き表面が複数の規則的に離間した表面突起を備え、前記表面突起のそれぞれが第１および第２の溝を交差することによって境界付けられ、前記駆動リボンが軸方向に拡張されると、前記第１の溝が螺旋状に拡張され、前記第２の溝が軸方向に拡張される、請求項１に記載のカセット。
【請求項１０】
前記駆動部材が、前記駆動リボンの前記第１の溝の１つと係合する螺旋ねじを備え、前記カセットハウジングが、前記駆動リボンの前記第２の溝と係合する複数の軸方向リブを含む、請求項９に記載のカセット。
【請求項１１】
前記遠位縁部分および前記近位縁部分の一方が複数の縁突起を画定し、前記遠位縁部分および前記近位縁部分の他方が、前記駆動リボンが前記拡張構成にあるときにインターロック方式で対応する縁突起を受容するように構成された複数の開口部を画定する、請求項１に記載のカセット。
【請求項１２】
前記駆動リボンが、前記駆動リボンの内向き表面上に一連の隆起リブを備える、請求項１に記載のカセット。
【請求項１３】
前記駆動部材の回転に応答して、前記駆動リボンが、前記容器本体に対していかなる回転もなく、前記格納構成と拡張構成との間で移動可能である、請求項１−１２のいずれかに記載のカセット。
【請求項１４】
薬剤送達デバイスにおいて、
請求項１３に記載のカセットと、
モジュールハウジングと、その中に配置され且つ前記カセットの前記駆動部材を回転させるように構成された駆動機構とを有する駆動モジュールとを備える、薬剤送達デバイス。
【請求項１５】
前記駆動機構が、駆動ギアと、前記駆動ギアと駆動結合された電気モータとを備え、
前記駆動ギアが、前記カセットが前記モジュールハウジングに取り付けられたときに前記駆動部材と動作可能に係合され、前記電気モータが、前記駆動リボンを前記格納構成から前記拡張構成に移動させるように前記駆動ギアおよび前記駆動部材を介して前記駆動リボンに伝達される力を発生させるように構成されている、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記モジュールハウジングが、複数のカセットのいずれかを収容するように適合され、前記カセットのそれぞれが、前記モジュールハウジングに交換可能に且つ取り外し可能に固定可能である、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記モジュールハウジングが電子モジュールを備え、
前記カセットが、さらに、デジタルメモリデバイスを備え、前記電子モジュールが、前記モジュールハウジングと結合されると、前記カセットの前記デジタルメモリデバイスと通信し、注入手順を完了した後、前記電子モジュールが、前記注入手順に関連するデータを前記デジタルメモリデバイスに記録するように構成されている、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記電子モジュールが、薬剤の種類、薬剤の元の量、前記駆動リボンの角度位置、前記駆動リボンの軸方向位置、前記駆動リボンの拡張および／または格納の速度、および前記駆動リボンの停止のうちの少なくとも１つを判定するために、または前記駆動リボンの動きを制御するために、前記カセットの前記駆動リボンによって画定された符号化パターンを検出するように構成されたエンコーダセンサと通信している、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記駆動リボンが、前記駆動リボンに沿って所定の間隔で配置された複数のセンサターゲットを備え、前記モジュールハウジングまたは前記カセットが、さらに、前記電子モジュールと通信し且つ前記センサターゲットを検知するように適合されたセンサを備え、それにより、前記駆動リボンが拡張されたときに前記センサを通過する前記センサターゲットの動きを検知することが、前記注入手順に関連するデータを検出するために使用される、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記駆動機構がばねを備え、投与量の設定に応答して、前記ばねが張力構成にあり、前記張力構成からの前記ばねの解放に応答して、前記ばねが、前記駆動リボンを前記格納構成から前記拡張構成に移動させるために伝達可能な力を生成するように動作可能である、請求項１４に記載のデバイス。
【国際調査報告】
2021505246.tif 000219
2021505246.tif 000220