(57)【要約】  本発明によれば、内視鏡ガイドおよび内視鏡を含む内視鏡検査システムが提供される。システムの内視鏡は、近位端および遠位端を含む。システムの内視鏡ガイドは、近位端と、少なくとも１つの内視鏡入口ポートを含む中間部と、少なくとも１つの内視鏡出口ポートを含む遠位端と、少なくとも１つの入口ポートから少なくとも１つの出口ポートまで延在する内視鏡を受容することができる管腔と、少なくとも１つの入口ポートと少なくとも１つの出口ポートとの間に配置される少なくとも１つの屈曲部と、を含む。内視鏡ガイドは、内視鏡の遠位端が内視鏡出口ポートを出るとき、内視鏡の遠位端の体腔への挿入を方向付けることができ、内視鏡ガイドの遠位端はまた、体腔内での内視鏡の遠位端の位置決めを制御するように、外科手術中に体腔内に保持されることができるように構成される。
2021505342.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡ガイドおよび内視鏡を含む内視鏡検査システムであって、
前記内視鏡が、
近位端を備えた近位部と、
遠位端を備えた遠位部と、を含み、
前記内視鏡ガイドが、
近位端を備えた近位部と、
少なくとも１つの内視鏡入口ポートを含む中間部と、
少なくとも１つの内視鏡出口ポートを含む遠位端を備えた遠位部と、
前記少なくとも１つの入口ポートから前記少なくとも１つの出口ポートまで延在する内視鏡を受容することができる管腔と、
前記少なくとも１つの入口ポートと前記少なくとも１つの出口ポートとの間に配置される少なくとも１つの遠位屈曲部と、を含み、
前記内視鏡ガイドは、前記内視鏡の前記遠位端が前記内視鏡出口ポートを出るとき、前記内視鏡の前記遠位端の体腔への挿入を方向付けることができ、前記内視鏡ガイドの前記遠位端はまた、前記体腔内での前記内視鏡の前記遠位端の位置決めを制御するように、外科手術中に前記体腔内に保持されることができるように構成されている、内視鏡検査システム。
【請求項２】
前記内視鏡が、喉頭鏡、食道鏡、胸腔鏡、胸膜鏡、腹腔鏡、気管支鏡、縦隔鏡、胃鏡または羊膜鏡であり、好ましくは、前記内視鏡が、胸腔鏡または腹腔鏡である、請求項１に記載の内視鏡検査システム。
【請求項３】
前記内視鏡ガイドが、ガス注入コネクタを含む、請求項１または請求項２に記載の内視鏡検査システム。
【請求項４】
前記内視鏡ガイドが、前記少なくとも１つの入口ポートと前記少なくとも１つの出口ポートとの間の前記管腔内に配置される一方向のバルブを含み、前記バルブは、ガスが前記内視鏡ガイドの前記管腔を通過するのを防止するように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項５】
前記内視鏡ガイドの前記近位端と前記内視鏡ガイドの前記遠位端との動きの間に機能的関係があり、その結果、前記内視鏡ガイドの前記近位端の配向が、前記管腔内に配置される前記内視鏡の前記遠位端が前記体腔内の前記内視鏡ガイドの前記出口ポートを出る前記配向を画定する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項６】
前記中間部が、本質的に直線部である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項７】
前記内視鏡ガイドが、前記中間部と前記近位部との間に配置される少なくとも１つの屈曲部を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項８】
前記内視鏡ガイドの前記近位部が、ハンドルを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項９】
前記内視鏡ガイドの前記近位部が、近位軸を画定し、前記内視鏡ガイドの前記遠位部が、遠位軸を画定し、前記少なくとも１つの出口ポートからの前記内視鏡の出口の方向が、前記近位部の前記近位軸の方向と本質的に同じであるように、前記近位軸と遠位軸とが本質的に互いに平行となる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項１０】
前記体腔が、動物または人体の胸腔、腹腔、または骨盤腔である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項１１】
前記内視鏡ガイドが、前記内視鏡ガイドの直径よりも大きい直径を有するカラーを含み、好ましくは、前記カラーが、前記少なくとも１つの入口ポートと前記遠位屈曲部との間に配置される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項１２】
前記内視鏡および前記ガイドが一体型である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項１３】
前記内視鏡ガイドが、前記中間部内に配置される前記内視鏡入口ポートから延在する拡張可能部を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項１４】
個人の体腔に内視鏡を挿入するための方法であって、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の内視鏡検査システムを提供するステップと、前記内視鏡ガイドを使用して前記内視鏡を前記個人の前記体腔に挿入するステップと、を含む、方法。
【請求項１５】
請求項１〜１３のいずれか一項に記載の内視鏡検査システムを含む、単回使用のための無菌の事前包装された部品キットの形態の部品キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科手術で使用するための内視鏡ガイドおよび内視鏡を含む内視鏡検査システムに関する。外科手術は、内視鏡ガイドを使用して個人の体腔内にシステムの内視鏡を導入して操作することを含む。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡は、必要に応じて照明される光学式の器具であり、通常は細長くて管状の器具であり、体内を観察するために使用され、内視鏡検査と呼ばれる手順で使用される。
【０００３】
内視鏡は、口から喉など、体腔への自然な開口部から体内に挿入できるものである。また、内視鏡は、鍵穴手術を行う際に、皮膚にできた小さな切り口（切開部）から挿入することで、体腔内への入口を形成することができる。内視鏡は、そのような切開部に挿入することができ、または自然の開口部を通して直接挿入することができ、あるいは、内視鏡は、直線状の剛性の高いガイドを介して導入することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
体腔内に入ると、内視鏡自体を移動させ、もしくは直線状の剛性の高いガイドを移動させ、かつ／または内視鏡に屈曲可能な先端を組み込むことによって、内視鏡の位置決めを操作する場合がある。そのため、現在使用されている内視鏡の可動範囲および機能には限界がある。
【０００５】
本発明は、内視鏡ガイドおよび内視鏡を含むシステムを提供するものであり、現在使用されているシステムの欠点を克服し、体腔内での内視鏡の移動および配向のはるかに大きな領域を可能にするものである。これにより、本発明は、外科手術をより広範囲に制御することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、内視鏡ガイドおよび内視鏡を含む内視鏡検査システムが提供され、
内視鏡は、
近位端と、
遠位端と、を含み、
内視鏡ガイドは、
近位端と、
少なくとも１つの内視鏡入口ポートを含む中間部と、
少なくとも１つの内視鏡出口ポートを含む遠位端と、
少なくとも１つの入口ポートから少なくとも１つの出口ポートまで延在する内視鏡を受容することができる管腔と、
少なくとも１つの入口ポートと少なくとも１つの出口ポートとの間に配置される少なくとも１つの屈曲部と、を含み、
内視鏡ガイドは、内視鏡の遠位端が内視鏡出口ポートを出るとき、内視鏡の遠位端の体腔への挿入を方向付けることができ、内視鏡ガイドの遠位端はまた、体腔内での内視鏡の遠位端の位置決めを制御するように、外科手術中に体腔内に保持されることができるように構成される。
【０００７】
好ましくは、内視鏡は、喉頭鏡、食道鏡、胸腔鏡、胸膜鏡、腹腔鏡、気管支鏡、縦隔鏡、胃鏡または羊膜鏡であり、好ましくは、内視鏡は、胸腔鏡または腹腔鏡である。
【０００８】
有利には、内視鏡ガイドは、ガス注入コネクタを含む。
【０００９】
好都合には、内視鏡ガイドは、少なくとも１つの入口ポートと少なくとも１つの出口ポートとの間の管腔内に配置される一方向バルブを含み、バルブは、ガスが内視鏡ガイドの管腔を体腔から通過するのを防止するように構成される。
【００１０】
有利には、内視鏡ガイドの近位端と内視鏡ガイドの遠位端との動きの間に機能的関係があり、その結果、内視鏡ガイドの近位端の配向は、内視鏡ガイドの管腔内に配置される内視鏡の遠位端が体腔内の内視鏡ガイドの出口ポートを出る配向を画定する。
【００１１】
好ましくは、中間部は本質的に直線部である。
【００１２】
好都合には、内視鏡ガイドは、中間部と近位端との間に配置される少なくとも１つの屈曲部を含む。
【００１３】
有利には、内視鏡ガイドの近位端はハンドルを含む。
【００１４】
好ましくは、内視鏡ガイドの近位部は、近位軸を画定し、内視鏡ガイドの遠位部は、遠位軸を画定し、少なくとも１つの出口ポートからの内視鏡の出口の方向は、近位部の近位軸の方向と本質的に同じであるように、近位軸と遠位軸とが本質的に互いに平行となる。あるいは、近位部と中間部との間の角度は、手術中に最適な人間工学的条件を提供するように調整可能であり得る。
【００１５】
好都合には、体腔は、動物または人体の胸腔、腹腔または骨盤腔である。
【００１６】
有利には、内視鏡ガイドは、内視鏡ガイドの直径よりも大きい直径を有するカラーを含み、好ましくは、カラーは、少なくとも１つの入口ポートと遠位屈曲部との間に配置される。
【００１７】
本発明の別の態様によれば、個人の体腔に内視鏡を挿入するための方法であって、先行する請求項のいずれかに記載の内視鏡検査システムを提供するステップと、内視鏡ガイドを使用して内視鏡を個人の体腔に挿入するステップと、を含む、方法が提供される。
【００１８】
本発明のさらなる態様によれば、本発明による内視鏡検査システムを含む、単回使用のための無菌の事前包装された部品キットの形態の部品キットが提供される。
【００１９】
定義
近位端：内視鏡および内視鏡ガイドが使用されているときに医療従事者がより接近してアクセスできる端部を画定する。換言すれば、使用時に体腔の所望の位置からより遠くにあるのは、内視鏡および内視鏡ガイドの端部である。
【００２０】
遠位端：内視鏡および内視鏡ガイドが使用されているときに医療従事者から遠く離れた端部を画定する。換言すれば、ガイドの使用時に体腔の所望の位置により近いのは、内視鏡および内視鏡ガイドの端部であり、内視鏡ガイドでは、これは内視鏡出口ポートを含む。
【００２１】
近位部：近位部は、使用時に医療従事者がアクセスできる内視鏡および内視鏡ガイドの一部を画定する。換言すれば、使用時に体内の所望の位置からより遠くにあるのは、内視鏡または内視鏡ガイドの部分である。したがって、典型的には、近位部は、近位端を含む。本発明の別の実施形態では、内視鏡ガイドは、近位部を含まなくてもよく、この場合、中間部の一部は、近位部と見なされてもよい。
【００２２】
遠位部：使用時に医療従事者からより遠くにある内視鏡および内視鏡ガイドの一部を画定する。換言すれば、使用時に体内の所望の位置により近いのは、内視鏡または内視鏡ガイドの部分である。遠位部は、内視鏡ガイド内に内視鏡出口ポートを含む遠位端を含む。
【００２３】
中間部：中間部は、近位部および遠位部を接続する内視鏡ガイドの一部を画定する。一部の状況では、中間部は近位端を含む。当業者は、このような状況では、近位端を含み、近位端の近くの中間部の小さな部分が理解のために近位部と見なされ得、したがって、内視鏡ガイドが使用されているとき、近位端が医療従事者にとってより接近してアクセス可能であるという要件に準拠することを理解するであろう。中間部は、内視鏡を内視鏡ガイドに導入できるようにする入口ポートを含む。
【００２４】
近位軸：内視鏡ガイドの近位部の長さに沿った軸であり、中間部の中央軸と近位角を形成する。
【００２５】
遠位軸：内視鏡ガイドの遠位部の長さに沿った軸であり、中間部の中央軸と遠位角を形成する。一実施形態では、遠位軸の方向は、近位軸の方向と同じ方向であってもよい。当業者は、近位軸および遠位軸が互いに他の角度を形成し得るため、近位軸および遠位軸の方向が前の実施形態に限定されないことを理解するであろう。
【００２６】
中央軸：内視鏡ガイドの中間部の長さに沿った軸であり、それぞれ近位軸との近位角と遠位軸との遠位角を形成する。
【００２７】
近位角：近位屈曲部での内視鏡ガイドの近位軸と中央軸との間に形成される角度。
【００２８】
遠位角：遠位屈曲部での内視鏡ガイドの遠位軸と中央軸との間に形成される角度。
【００２９】
近位屈曲部：近位角のために、近位部（近位軸で画定）と中間部（中央軸で画定）との間で内視鏡ガイドに形成された屈曲部。
【００３０】
遠位屈曲部：遠位角のために、遠位部（遠位軸で画定）と内視鏡ガイドの中間部（中央軸で画定）との間で内視鏡ガイドに形成された屈曲部。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
本発明の実施形態は、その利点とともに、同じ特徴が同じ数字で表されている添付の図面と併せて以下の詳細な説明から最もよく理解することができる。
【００３２】
【図１】システムの内視鏡ガイドの実施形態を示す。
【図２】図１に示す実施形態の平面図である。
【図３】ピンチバルブを含む図１の内視鏡ガイドの断面図である。
【図４】図３に関連して、内視鏡が内視鏡ガイドの管腔内にピンチバルブを通して置かれる。
【図５】図３に関連して、内視鏡ガイドがさらにガス注入コネクタを含む。
【図６】図５に関連して、示されている内視鏡ガイドには、ガス注入コネクタからガイドの出口ポートまで延在する第２の管腔が含まれている。
【図７】内視鏡ガイドが拡張可能部を含む、本発明のシステムの実施形態を詳述する。
【図８】患者に使用される内視鏡ガイドの別の実施形態の部分断面図である。
【図９】患者に使用される伸縮部分を備えた内視鏡ガイドの別の実施形態の部分断面図である。
【図１０】患者に使用される固定システムを備えた内視鏡ガイドの別の実施形態の部分断面図である。
【図１１】システムの内視鏡ガイドの別の実施形態を示す。
【図１２】図１１に示す内視鏡ガイドシステムの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明によれば、内視鏡ガイドおよび内視鏡を含む内視鏡検査システムが開示される。システムの内視鏡は、近位端を備えた近位部と、遠位端を備えた遠位部とを含む。内視鏡ガイドは、近位端を備えた近位部と、少なくとも１つの内視鏡入口ポートおよび遠位部を含む中間部と、少なくとも１つの内視鏡出口ポートを含む遠位端と、を含む。内視鏡ガイドはまた、少なくとも１つの入口ポートから少なくとも１つの出口ポートまで延在する内視鏡を受容することができる管腔と、少なくとも１つの入口ポートと少なくとも１つの出口ポートとの間に配置される少なくとも１つの遠位屈曲部と、を含む。本発明の内視鏡ガイドは、内視鏡の遠位端が内視鏡出口ポートを出るとき、内視鏡の遠位端の体腔への挿入を方向付けることができ、内視鏡ガイドはまた、体腔内での内視鏡の遠位端の位置決めを制御するように、外科手術中に体腔内に保持することができるように構成される。
【００３４】
内視鏡ガイドは、中間部に配置される入口ポートを通して内視鏡を挿入することができる管腔を含む。内視鏡出口ポートは、内視鏡ガイドの遠位端に配置される。入口ポートおよび出口ポートは、遠位屈曲部または湾曲部によって互いに分離されている。内視鏡が実際の状況下で比較的容易に内視鏡ガイドの管腔を通って前進することができる限り、内視鏡ガイドの屈曲部または湾曲部の正確な形態は必須ではない。
【００３５】
内視鏡ガイドの機能にとって、少なくとも１つの湾曲部が内視鏡ガイドの使用中に体腔内に配置される装置の遠位端に配置されることが重要であり、その結果、手術方法中に医療従事者が治療する患者の外側に配置された内視鏡ガイドの近位端の回転を含む動きは、内視鏡が内視鏡ガイドの出口ポートを出るとき、内視鏡ガイドの出口ポートが内視鏡の意図された軸方向出口方向を画定する位置への位置決めをもたらす。内視鏡の意図された軸方向出口方向を画定できる能力は、内視鏡を意図された位置に正確に配置するために、医療従事者が内視鏡を体腔内へ、かつ体腔内に正確に方向付けることができるようにするための要件となる。
【００３６】
その遠位端（すなわち内視鏡ガイド装置の使用中に体腔内に配置される装置の端部）に配置される実質的に湾曲部を有さない装置は、実際の状況下で、医療従事者が内視鏡の意図された軸方向出口方向を画定することを可能とせず、これにより、医療従事者は、手術方法中に患者の体腔内で内視鏡を正確に位置決めおよび操作することができる。その理由は、内視鏡ガイドの本質的に直線状の出口ポート部分が、外科方法中に内視鏡ガイドが体腔に内入ると、出口ポートが体腔に位置付けられ得る角度を制限および限定するからである。本質的に直線状の出口ポート部を有する内視鏡ガイドの回転により、内視鏡ガイドが外科手術中に体腔に入ると、医療従事者が装置の出口ポートを全ての望ましい方向に方位付けることができない。
【００３７】
したがって、それは、医療従事者がその使用中に内視鏡ガイドを動作させるとき、すなわち移動および／または回転させるときに、内視鏡ガイドの遠位端の湾曲部であって、内視鏡ガイドの遠位開口部を、体腔内に配置される内視鏡ガイドの遠位端を、体腔内の意図された位置に内視鏡を正確に位置付けることができるように意図された、かつ必要とされる方向に、内視鏡の意図された軸方向出口方向を画定する意図された位置に位置付けることを確実にするものである。
【００３８】
内視鏡ガイドの遠位端に配置される内視鏡ガイドの少なくとも１つの湾曲部は、内視鏡ガイドの他の部分に動作可能に接続され得る。一実施形態では、装置の遠位端に配置される内視鏡ガイドの少なくとも１つの湾曲部は、任意で、内視鏡ガイドの設計に必要な他の形状および形態を有する他のガイド部と組み合わせて、ガイドの第１および第２の開口部を動作可能に接続し、弧状の形状などの湾曲部を有するガイド部、ならびに少なくとも本質的に直線状である、すなわち角度のない形状であるガイド部を含む。
【００３９】
内視鏡ガイドの最遠位端に配置される内視鏡出口ポートは、好ましくは内視鏡ガイドの管腔の均一な内径を保持しながら、患者の身体の皮膚の切開部または他の開口部への内視鏡の進入を容易にするように先細状の端部を有することができる。あるいは、出口ポートは、突出先端を備えることができる。この先端は、出口ポートを超えて突出するリップの形態であってもよい。このようなリップは、ガイドを患者の体内に挿入するのに役立ち得る。
【００４０】
内視鏡ガイドは、ガイド装置のチューブの直径よりも著しく大きい直径のカラーを含むことができる。カラーの機能は、実際の状況下で、内視鏡ガイドが個人の体腔内に過度に入るのを防止することである。内視鏡ガイド上のカラーの位置は、典型的には、遠位屈曲部または湾曲部と内視鏡ガイドの中間部との間のいずれかにある。カラーは、内視鏡ガイドの最遠位端の動きを限定するべきではなく、単に内視鏡ガイドの遠位端が体腔内に挿入されすぎないように体腔内の一定の深さに留まることを確実にするのみとなる。
【００４１】
本発明のシステムに含めるための内視鏡は、通常、患者の体腔内の検査中の器官または物体を照明するための可撓性チューブおよび光送達システムを含み、光源は通常、患者の体外にあり、光は、光ファイバシステムを介して体腔に送達される。内視鏡は、カメラおよび追加のチャネル（アクセスチャネル）などの他の機能を含み、医療機器またはマニピュレータを挿入することもできる。
【００４２】
内視鏡はまた、内視鏡の遠位端が体腔内で操作されるためのより大きな余地を可能にする腔を膨張させるために、ガス注入技術を介して、患者の体腔へのガスの導入を可能にする手段を含み得る。ガスは、内視鏡内のアクセスチャネルを通して導入されてもよい。ガスは、空気であってもよいが、二酸化炭素、窒素または希ガスなどの不活性ガス、またはこれらのガスのいずれかの混合物を使用することが好ましい。好ましくは、二酸化炭素を使用して体腔を膨張させる。
【００４３】
別の実施形態では、内視鏡ガイドを使用して体腔内にガスを導入することができる。そのような実施形態では、ガスは、少なくとも１つの内視鏡入口ポートから少なくとも１つの内視鏡出口ポートまで延在する管腔を通るガス注入部分を介して導入することができる。あるいは、内視鏡ガイドは、ガスを導入するための第２の管腔を含んでもよい。これらのシナリオのいずれかにおいて、内視鏡ガイドは、ガス源に接続するためのガス注入コネクタを含んでもよい。
【００４４】
ガス注入部分は、患者の体内での内視鏡の使用を容易にするために、ガイドを通して患者にガスを導入することを可能にする。
【００４５】
ガス注入部分は、ガイドの管腔の直径よりも大きい直径を有するガイドの部分によって形成されたチャンバを含み得、そこを通って内視鏡が通過され得る。チャンバに通じ、ガイドの管腔、ひいては患者の体内へのガスの導入を可能にするガス入口が含まれてもよい。
【００４６】
ガイドの管腔の直径に比べてチャンバの直径が大きいことは、管腔内に置かれるときに内視鏡とガス入口との間に容積を提供するという点で有益である。容積がないと、管腔に導入されると、使用中の内視鏡の存在により、ガスがすぐに導入される空間が制限され、管腔内の圧力が増加し、ガスの流れが増加する。直径が大きく、それにより容積が大きいチャンバが存在すると、圧力の増加が大幅に減少するため、ガイドの管腔へのガスの流れをより正確に制御できる。
【００４７】
内視鏡ガイドがガス注入のための第２の管腔を含む場合、理想的には、第２の管腔はガス注入コネクタから内視鏡ガイドの少なくとも１つの出口ポートまで延在する。
【００４８】
一実施形態では、システムの内視鏡ガイドは、少なくとも１つの入口ポートと少なくとも１つの出口ポートとの間の管腔に配置されるバルブを含む。このバルブは、ガスが内視鏡ガイドの管腔を通って体腔から出るのを防止するように構成されている。
【００４９】
理想的には、バルブは内視鏡ガイド内のガス注入コネクタの近位に配置され、体腔に入るガイドの遠位端で、ガスが内視鏡ガイドの管腔を通って体腔から出ないことを確実にする。バルブは、媒体（ガスなど）または他の器具、特に内視鏡を導入して、内視鏡ガイドの管腔およびバルブをほとんど妨害することなく通過できるように構成されることが好ましい。内視鏡が内視鏡ガイドの管腔を通過するとき、体腔内のガスが内視鏡ガイドの管腔を通って漏れるのを防止するために、バルブが内視鏡の周りに実質的に気密シールを形成することが好ましい。
【００５０】
内視鏡ガイドは実際に、内視鏡の周りの改善されたシールを提供するために、１つ、２つ、または３つのバルブなどの複数のバルブを含むことができる。好ましくは、内視鏡ガイドは２つのバルブを含む。
【００５１】
一実施形態では、１つ以上のバルブは、ガス注入部分のチャンバ内に位置付けられ、ガス入口の前、すなわち入口ポートとガス入口との間に配置される。
【００５２】
好ましくは、バルブは、ゴムまたは合成エラストマーから作製され得るダックビル型バルブなどのピンチバルブである。そのようなバルブの一端は、内視鏡ガイドの管腔の内側に固定して取り付けられ、バルブの他端は開口部を含み、開口部は、バルブの開口部が効果的に密閉されている平坦な端部に自然に徐々に先細状になるように構成される。好ましくは、バルブは、内視鏡入口ポートから離れて内視鏡出口ポートに向かう方向に先細状になるように構成される。内視鏡ガイドの遠位端がガスで膨張する体腔内に配置されるために圧力下にある場合、バルブは、バルブの先細状の平坦な端部が密閉されたままとなるので、内視鏡ガイドの管腔を通る体腔内のガスの逆流を防止する。ただし、システムの内視鏡は、ガイドの内視鏡入口ポートの端部の方向からバルブを通過する可能性があり、そうすることで、内視鏡が通過できるようにバルブの平坦な端部が開くが、内視鏡の周囲にはシールが形成される。したがって、内視鏡の周囲に実質的に気密なシールが保持される。内視鏡を後退させると、バルブは元の先細位置に戻り、バルブをもう一度密閉する。
【００５３】
理想的には、ガス注入コネクタは、バルブと内視鏡ガイドの少なくとも１つの出口ポートとの間に配置される。ガイドがバルブのないガス注入コネクタを含む実施形態では、ガス注入コネクタは、少なくとも１つの入口ポートと少なくとも１つの出口ポートとの間に理想的に配置される。より好ましくは、ガス注入コネクタは、少なくとも１つの入口ポートとガイド装置の遠位屈曲部との間に配置される。
【００５４】
システムに含めるのに特に適した内視鏡には、喉頭鏡、食道鏡、胸腔鏡、胸膜鏡、腹腔鏡、気管支鏡、縦隔鏡、胃鏡または羊膜鏡が含まれ、好ましくは、システムに含まれる内視鏡は胸腔鏡、胸膜鏡または腹腔鏡である。
【００５５】
好ましくは、システムの内視鏡は、遠位端に曲げ部を含み、曲げ部は、カメラおよび光送達システムを含み得る。このような内視鏡により、ユーザは内視鏡の先端の角度を制御して、カメラの視野方向を変えることができる。曲げ部は、内視鏡の近位端に配置される制御レバーによって制御されてもよい。
【００５６】
典型的には、そのような内視鏡の曲げ部は、上下に２方向に屈曲させることができる。好ましくは、曲げ部は、１１０°〜１５０°、より具体的には１３０°〜１５０°など、いずれかの方向に９０°〜１５０°の角度に屈曲する。理想的には、内視鏡の曲げ部は、いずれかの方向に１５０°の角度まで屈曲する。
【００５７】
内視鏡ガイドの近位端と内視鏡の遠位端との動きの間には、機能的関係があることが好ましい。機能的関係は、遠位屈曲部の遠位角および遠位部の長さの測定によって決定され得る。当業者は、遠位角の測定値および遠位部の長さの事前の知識により、医療従事者が、内視鏡ガイドの遠位端を体腔内で操作するために、内視鏡ガイドの遠位端を制御された信頼できる方法で操作または移動することが可能になることを理解するであろう。
【００５８】
機能的関係は、体腔内の内視鏡ガイドの遠位端の位置を決定する。そして、内視鏡が少なくとも１つの出口ポートを出る、遠位軸に沿った方向を画定する。
【００５９】
医療従事者は、患者の体腔へのアクセスポートを画定する切開部を通して内視鏡ガイドの遠位端を反らすことができ、それによって内視鏡ガイドの遠位端を体腔内に配置する。切開部によって画定された軸に沿ってガイドを回転させることができる選択肢を保持しながら、内視鏡ガイドの外側部分（つまり、体腔へのアクセスを画定する切開部を通して体腔に挿入されていないガイドの部分）を横または上下に移動することにより、切開によって画定された軸に沿ってガイドを回転させると、医療従事者は、胸腔の入口の点に対する方向および距離によって画定される体腔の意図された位置に正確に配置される前に、内視鏡がガイドの出口ポートを出て体腔に入るとき、内部に挿入している間、内視鏡が軸方向に調整および決定する本質的に完全な自由を有する。
【００６０】
上記の開示に基づいて、内視鏡ガイドの管腔にある内視鏡を、内視鏡ガイドの出口ポートが内視鏡が体腔に挿入される方向を画定するような方法で、内視鏡ガイドを操作して体腔の意図した位置に正確に方向付けることができる限り、内視鏡ガイドの湾曲部の正確な設計は重要ではないことが理解される。
【００６１】
好ましくは、内視鏡ガイドの近位端と内視鏡ガイドの遠位端との間の機能的関係により、医療従事者は、ガイドの少なくとも１つの出口ポートを通過したときに、内視鏡が体腔内にどこに配置されるかを容易かつ／または直感的に認識することができる。
【００６２】
一実施形態では、機能的関係は、体腔内の内視鏡ガイドの遠位端の位置を決定する。そして、内視鏡が内視鏡出口ポートを出る、遠位軸に沿った方向を画定する。
【００６３】
したがって、体腔内での内視鏡の移動方向および位置決めを正確に行うことができる。これにより、体腔に内視鏡を導入するために従来のポートを使用する場合よりも、体腔内の内視鏡遠位端のより広い範囲の動きが可能になる。例えば、内視鏡ガイドを使用するときの内視鏡の遠位端は、医療従事者が内視鏡ガイドの近位端を適切な位置に移動することにより、腔内の任意の角度に面するように位置付けることができる。内視鏡の視野は、上記で詳述したように、屈曲可能な部分を備えた内視鏡が使用される場合、さらに拡大される。このようなシステムを使用すると、医療従事者は、従来のシステムを使用する場合よりも対象の体腔の大部分を表示および／またはアクセスできる。
【００６４】
一実施形態では、内視鏡ガイドの中間部は、本質的に直線部である。他の実施形態では、中間部は曲線の形態を採用することができる。
【００６５】
内視鏡ガイドの中間部は、内視鏡入口ポートを含む。入口ポートを内視鏡ガイドの中間部に配置することにより、医療従事者は、内視鏡の近位端とは比較的独立して、内視鏡ガイドの近位端を操作する際の自由度が高まる。
【００６６】
例えば、使用中に、内視鏡ガイドの遠位軸の方向、したがって内視鏡の遠位端の方向が、検査される体腔の特定の部分を見て、かつ／または機能を実行するように変更されることが望ましい。上記で詳述したように、内視鏡ガイドの遠位軸の方向は、内視鏡ガイドの近位端の動きに機能的に関連している。内視鏡をガイドの中間部で内視鏡ガイドに入れることにより、内視鏡の近位端の位置を変えることなく、取り扱うガイドの近位端を変えることができる。内視鏡の近位端は、手術の間、比較的固定された位置に保持され得、内視鏡ガイドは、内視鏡からの妨害なく自由に取り扱われ得る。
【００６７】
さらに詳細には、内視鏡の近位端は、内視鏡の遠位端の屈曲を制御するための制御レバーなどの、いくつかの追加の機構を含み得る。本発明のシステムを使用するとき、医療従事者は、利き手でない手で内視鏡を保持して制御し、利き手で内視鏡ガイドの近位端の配向を変更して、内視鏡ガイドの遠位端の配向を操作することにより、内視鏡を体腔内に位置付けることができる。内視鏡ガイドの近位部と遠位部との間の機能的関係を通じて、医療従事者は、近位部の位置を通じて遠位部の位置を容易に決定することができる。
【００６８】
内視鏡ガイドの遠位端が体腔内で容易に再度位置付けられることが望ましい。しかしながら、内視鏡の近位端が内視鏡ガイドの操作を妨げないことが必要である。内視鏡の近位端が離れて、内視鏡ガイドの近位端から離れて保持される可能性があるため、内視鏡ガイドの入口ポートがガイドの中間部に配置されることにより、内視鏡の近位端からの干渉なしに、ガイドの近位端を操作して内視鏡を位置付けることができる。
【００６９】
別の実施形態では、内視鏡ガイドは、中間部に配置される内視鏡入口ポートから延在する拡張可能部を含み得、これにより、長さが第１の拡張構成から第２の後退構成に変化する可能性がある。例えば、拡張可能部は、伸縮部であってもよい。あるいは、拡張可能部は、内視鏡入口ポートから延在する折り畳み式ロッドであり得、拡張可能部は、入口ポートに入る前に内視鏡が通過する一連のアイガイドリングを含む。
【００７０】
拡張可能部は、理想的には、内視鏡を受容することができる管腔を含む。好ましくは、拡張可能部は、内視鏡ガイドの中央軸と実質的に同じ軸に沿って延在する。
【００７１】
この実施形態では、内視鏡ガイドの中間部入口ポートに入る前に、内視鏡の近位端の一部分が拡張可能部内に配置される。内視鏡の近位端を内視鏡ガイドの中間部入口ポートに向かって前進させると、拡張可能部は、拡張長さから後退長さまで徐々に折り畳まれる。拡張可能部は、内視鏡の近位端への支持体として機能する。したがって、内視鏡の近位端がガイド内に前進されると、中間部入口ポートに入る前に、それは実質的に直線状の構成で保持される。したがって、拡張可能部は、スコープの近位端が屈曲したりねじれたりするのを防止し、これにより、医療従事者は内視鏡の近位端が屈曲しないことを確実にすることに集中する必要がないので、内視鏡の全体的な位置をより細かく制御することができる。さらに、内視鏡が過度に屈曲することを防止することにより、光ファイバなどの内視鏡内部の構成要素が損傷から保護される。
【００７２】
代替の実施形態では、内視鏡ガイドの入口ポートは、内視鏡ガイドの外壁を通って管腔内に直接入口ポートを形成するように、ガイド装置の外壁と実質的に面一である開口部である。換言すれば、いくつかの実施形態は、入口から突出するそのような拡張可能部を有さない。
【００７３】
内視鏡ガイドは、中間部と近位部との間に配置される少なくとも１つの屈曲部を含み得る。特定の実施形態では、内視鏡ガイドの近位部は、典型的には本質的に直線状のハンドル部であるハンドルを含む。内視鏡ガイドの本質的に直線状のハンドル部の軸方向の配向は、内視鏡ガイドの管腔に配置される内視鏡が体腔内の内視鏡ガイドの出口ポートから出る配向を画定する。この実施形態によれば、内視鏡ガイドは、少なくとも２つの湾曲部、すなわち近位屈曲部および遠位屈曲部を含み、これらの２つの湾曲部は、接続部、すなわち、本質的に真っ直ぐな接続部であり得る中間部、またはそれ自体が例えば曲線の形態を採用することができる中間部によって動作可能に連結される。
【００７４】
近位および遠位屈曲部の湾曲部は、本質的に円弧であってもよい。別の実施形態では、これらの近位および遠位屈曲部はそれぞれ、近位および遠位角を形成し得、それぞれ独立して、０度を超え１８０度未満で測定される。
【００７５】
一実施形態では、近位角および遠位角は、鋭角、鈍角、直角、およびそれらの組み合わせを含む群から選択される。別の実施形態では、近位角および遠位角は、一対の補助角、一対の相補角、および一対の直角を含む群から選択される。
【００７６】
この実施形態では、直線状のハンドル部によって画定される近位軸方向を観察することにより、医療従事者は、体腔内の内視鏡ガイドの出口ポートを出るときに、内視鏡の方向、すなわち遠位軸方向を決定することができ、この方向は、直線のハンドル部によって画定される軸方向、つまり近位軸方向と同じである。
【００７７】
したがって、この実施形態では、内視鏡の出口の方向は、近位部の近位軸の方向と本質的に同じである。
【００７８】
いくつかの実施形態では、内視鏡ガイドは、遠位部、中間部、および近位部がＳ字形を形成するＳ字形のチューブである。内視鏡ガイドの近位部は、内視鏡がチューブの遠位部の最端部を出る軸方向と同じ方向を指す（すなわちその近位軸方向を画定する）ハンドルを組み込んでいる。換言すれば、近位端および遠位端は、接続中間部から本質的に反対方向に延在するが、近位軸および遠位軸の方向は、好ましくは同じ、すなわち平行である。
【００７９】
一実施形態では、ｉ）内視鏡が内視鏡ガイドの入口ポートに入るときの内視鏡の軸方向、つまり中央軸と、ｉｉ）（例えば、体腔内に配置される）内視鏡が出口ポートから内視鏡ガイドを出るときの内視鏡の軸方向、つまりその遠位軸との間の角度は、好ましくは９０度から好ましくは１８０度未満の範囲であり、９０度から好ましくは１５０度未満の範囲など（例えば９０度から好ましくは１４０度未満の範囲）、９０度から好ましくは１３０度未満の範囲内など（例えば９０度から好ましくは１２０度未満の範囲）、１００度から好ましくは１５０度未満の範囲など（例えば１００度から好ましくは１４０度未満の範囲）、１００度から好ましくは１３０度未満の範囲など（例えば１００度から好ましくは１２０度未満の範囲）、１１０度から好ましくは１５０度未満の範囲など（例えば１１０度から好ましくは１４０度未満の範囲）、１１０度から好ましくは１３０度未満の範囲など（例えば１１０度から好ましくは１２０度未満の範囲）である。
【００８０】
一実施形態では、内視鏡ガイドは、例えば、ガイドが患者の体内、例えば患者の腹腔の壁に挿入される深さを固定するのを支援することによって、システムを患者の体の正確な位置に置くのに役立つ固定装置を含むことができる。
【００８１】
使用中、ガイドは、皮膚、脂肪、および筋肉の層を通過することによって患者の身体に挿入されてもよい。これらの層、特に脂肪の層の厚さは患者によって大きく異なる可能性があるため、ガイドが患者の体内の正確な深さまで挿入されることをユーザが知っていると、患者の内部（腹腔など）に正しく安全にアクセスして視覚化するのに役立つ。
【００８２】
固定装置は、任意選択で、遠位湾曲部でまたはその近くでガイドの外部に配置される膨張式カフにチューブによって接続されたポンプを含むことができる。使用中、ユーザはポンプを使用してカフを希望のサイズに膨張させることができる。これには、チューブを介してカフに至る流体（液体または気体）の流れが含まれる。理想的には、カフは筋肉層に配置され、使用する準備ができたガイドの深さを固定するために、必要なサイズまで膨張される。使用後、カフを収縮させて、ガイドを患者から取り外すことができる。任意選択で、カフの近位部は、使用中の患者の皮膚の外側に位置付けられてもよく、遠位端は、使用中の患者の皮膚の下に位置付けられてもよい。固定装置であることに加えて、膨張可能なカフは、体腔内の膨張ガスが使用中に逃げるのを防止するように作用することもできる。
【００８３】
本発明のシステムは、任意の体腔内で使用できることが想定される。好ましくは、体腔は、動物または人体の胸腔、腹腔または骨盤腔である。
【００８４】
内視鏡ガイドの管腔の断面は、円形断面を有する内視鏡の挿入に適合するように、少なくとも本質的に円形であることが好ましい。しかしながら、他の幾何学的断面も想定され得る。
【００８５】
内視鏡ガイドの製造には、ポリプロピレンなどの医療グレードの成形可能なポリマーを含む、外科手術に承認されたさまざまなポリマー材料を使用できる。ガイド装置が複数回の使用を目的とする場合、ポリマー組成物は滅菌可能でなければならない。ガイド装置は、任意でコーティングされたチタンから製造することもできる。
【００８６】
理想的には、内視鏡ガイドは、変形せずに管腔を通して内視鏡の前進を方向付けることができるように、剛性である。好ましくは、内視鏡ガイドは、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０法を使用して試験した場合、約４０を超える、例えば約４０〜約１００、例えば約４０〜約９０、好ましくは約５０〜約８０のショアＡデュロメータ硬度を有する。
【００８７】
内視鏡ガイドは、ＡＳＴＭ  Ｄ４１２法を使用して試験した場合、約２〜約２０ＭＰａ、例えば約５〜約１５ＭＰａ、例えば約５〜約１０ＭＰａ、理想的には約７〜約１０ＭＰａの破断時の引張強度を有することができる。
【００８８】
任意選択で、内視鏡ガイドは、ＡＳＴＭ  Ｄ４１２法を使用して試験した場合、約２００〜約１０００％、例えば約４００〜約１０００％、例えば約５００〜約９００％、理想的には約６００〜約９００％の破断点伸長を有する。
【００８９】
好ましくは、内視鏡ガイドは、ＡＳＴＭ  Ｄ４１２法を使用して試験した場合、約１〜約１０ＭＰａ、例えば約１〜約５ＭＰａ、例えば約２〜約５ＭＰａ、理想的には約２〜約４ＭＰａの２００％伸長での弾性率を有する。
【００９０】
有利には、内視鏡ガイドは、ＡＳＴＭ  Ｄ６２４法を使用して試験した場合、約１０〜約１００ｋＮ／Ｍ、例えば約２０〜約８０ｋＮ／Ｍ、例えば約４０〜６０ｋＮ／Ｍ、理想的には約４０〜約５０ｋＮ／Ｍの引裂強度を有する。
【００９１】
上記の実施形態では、内視鏡検査システムは、内視鏡および内視鏡ガイドである２つの主要な別個の構成要素を有するものとして説明されている。しかしながら、これらの２つの構成要素は、本明細書を通して詳述されるさらなる実施形態のいずれかを含む単一の装置に一緒に統合され得ることが十分に想定される。したがって、いくつかの実施形態では、内視鏡とガイドは別個の構成要素であるが、他の実施形態では、内視鏡とガイドは一体である。
【００９２】
図１および２は、近位部分（１０２）および遠位部分（１０４）を有する本発明の内視鏡ガイド（１００）の実施形態を示す。内視鏡ガイド（１００）はポリプロピレンから構成されるが、他の生体適合性材料、好ましくはポリマー材料を使用することができる。近位部分（１０２）は、ハンドル部分（１０６）を含む。ハンドル部分は、それ自体が内視鏡ガイドの遠位端に向かって開口部（１１０）につながる、内視鏡ガイドの中央の実質的に直線状の凹状の中間部分（１０８）に通じる。開口部（１１０）は、システムの内視鏡を挿入するための入口ポートを画定する。内視鏡ガイドの外壁は、入口ポート（１１０）から内視鏡ガイドの遠位端につながる湾曲環状部分（１１２）を形成し、ガイドを通して内視鏡をガイドするための管腔を形成する。環状部分は、内視鏡の出口ポートを画定する開口部（１１４）に通じている。
【００９３】
内視鏡ガイドのハンドル部分（１０６）は、近位方向を有する近位軸を画定する。それらのそれぞれの遠位軸および中央軸によって画定される遠位部分（１０４）および中間部分（１０８）は、遠位屈曲部を画定する遠位角を形成する。同様に、それぞれの近位軸および中央軸によって画定される近位部分（１０２）および中間部分（１０８）は、近位屈曲部を画定する近位角を形成する。
【００９４】
近位角および遠位角は、遠位端と近位端との動きの間の機能的関係を画定する関係を共有する。内視鏡は、入口ポート（１１０）を通って内視鏡ガイドの管腔に入り、医療従事者によって内視鏡ガイドの入口ポート（１１０）と出口ポート（１１４）との間に画定された管腔を通って迂回され、その遠位端で遠位軸の方向に内視鏡ガイドを出る。この実施形態では、内視鏡の出口の方向は、少なくとも本質的に近位軸方向と同様である。しかしながら、他の実施形態では、胸部チューブの出口の方向は、近位軸の方向と本質的に平行ではない。
【００９５】
近位角と遠位角によって画定される、内視鏡ガイドの近位軸と遠位軸の方向間の関係を観察することにより、近位端に対する遠位端の相対的な動きを決定することができ、したがって、医療従事者は、内視鏡が個人の体腔内に挿入される方向を確認することができる。
【００９６】
ガイドの外壁は、入口ポート（１１０）の遠位に突出したリムまたはカラー（１１６）を画定し、ユーザに内視鏡ガイド（１００）を患者の体内に正確に挿入するのに役立つ画定された停止点を提供する。ガイド（１００）は、リム（１１６）が患者の皮膚に近づくかまたは接触するまで、患者の体内に挿入される。内視鏡ガイド（１００）の遠位端（１０４）にも、突出先端（１１８）が設けられている。示されるこの実施形態では、先端は、出口ポート（１１４）を越えて突出するリップ（１１８）の形態である。リップ（１１８）は、患者の体内への装置の挿入に役立つ。
【００９７】
図３および４は、図１および２のガイドの断面図を詳述する。内視鏡ガイドのこの実施形態では、ピンチバルブ（１２０）が内視鏡入口ポートと内視鏡出口ポートとの間に配置されている。図３では、内視鏡ガイドの管腔を通って体腔内の加圧ガスが逆流するのを防止するために、開口部が効果的に密閉された平坦な端部に向かってバルブが先細状になっている。
【００９８】
図４では、内視鏡（１２２）が内視鏡ガイドの管腔内に配置されており、バルブ（１２０）の平坦な端部が開いて内視鏡が管腔を通過し、内視鏡の周囲にシールを作成していることがわかる。
【００９９】
図５および６は、図３および４に対応している。しかしながら、これらの実施形態では、内視鏡ガイド装置は、ガス注入コネクタ（１２４）を含む。好ましくは、ガス注入コネクタ（１２４）は、ルアーロックまたはルアースリップコネクタなどのルアーフィッティングである。ガス注入コネクタ（１２４）は、任意の適切なガス源に接続されてもよい。これらの実施形態の両方において、ガス注入コネクタ（１２４）は、バルブの遠位に配置され、それにより、ガスが管腔を通して個人の体腔内に導入されることを可能にし、バルブは、内視鏡ガイドの管腔を通って体腔から出るガスの逆流を防止する。
【０１００】
図５に示すように、ガス注入コネクタ（１２４）は、内視鏡が方向付けられる管腔に直接接続することができる。あるいは、図６に示すように、ガス注入コネクタ（１２４）は、第１の管腔内に配置される第２の管腔（１２６）に接続することができ、第２の管腔は、ガス注入コネクタ（１２４）から内視鏡ガイドの出口ポートまで延在する。図５および６に示される実施形態は両方とも、バルブとガス注入コネクタ（１２４）との組み合わせを詳述するが、これらの機構のいずれかが、装置に別々に組み込まれ得ることが想定される。例えば、内視鏡ガイドは、ガス注入コネクタ（１２４）を含んでもよいが、一方向バルブを含まなくてもよい。あるいは、内視鏡ガイドは、一方向バルブを含んでもよいが、ガス注入コネクタを含まなくてもよい。
【０１０１】
図７は、本発明のさらなる実施形態を詳述する。具体的には、この図のシステムは、内視鏡ガイドが拡張可能部（１２８）、この場合は伸縮部を含むことを加えて、上記で詳述した図のいずれかに対応する。図７Ａは、図７Ｃに示す拡大画像で、第１の拡張構成の拡張可能部を示している。
【０１０２】
拡張可能部は、内視鏡ガイドの中央軸と実質的に同じ軸に沿って延在する。内視鏡の近位端を内視鏡ガイドの中間部入口ポートに向かって前進させると、図７Ｂに示されるように、拡張可能部は折り畳まれて後退構成になる。内視鏡は、図７に示されている前進中に内視鏡ガイドを通って出口ポートの外に有利にガイドされる。
【０１０３】
図８は、患者（９６６）と共に使用されている本発明の内視鏡検査システム（９３０）を示している。システム（９３０）は、内視鏡（９３４）が位置付けられるガイド（９３２）を含む。内視鏡は、近位端にハンドル部分（９３６）を有し、これはユーザによって保持され、内視鏡の機能の態様を制御するための制御部を有する。ガイドは、近位端にハンドル部分（９４２）を有し、これは、ガイド（９３２）の位置、特にガイド（９３２）の遠位端（９６０）の位置および方向を制御するために使用されるものによって保持および操作される。
【０１０４】
内視鏡（９３４）に戻ると、近位ハンドル部分（９３６）は、内視鏡（９３８）の細長い部分につながり、ガイド（９３２）の中間部（９４４）に配置された内視鏡入口ポート（９４６）に前進する。内視鏡の細長い部分（９３８）は、ガイド（９３２）の遠位端（９６０）に配置される内視鏡出口ポート（９６２）に向かってガイドの管腔（９６４）を通過する。
【０１０５】
ガイド（９３２）は、中間部（９４４）から実質的に直線状に、ガイド（９３２）の遠位端（９６０）近くの湾曲部（９５８）まで延在する。湾曲部（９５８）の前には、ガス注入部分（９４８）が配置されており、患者の体内での内視鏡（９３４）の使用を容易にするために、ガイド（９３２）を通して患者（９６６）にガスを導入することを可能にする。
【０１０６】
ガス注入部分（９４８）は、内視鏡（９３４）が通過する、拡大された直径を有するガイドの部分によって形成されるチャンバ（９５０）を含む。ガス入口（９５２）は、チャンバ（９５０）に通じ、ガイドの管腔（９６４）、ひいては患者の体内へのガスの導入を可能にする。ガスがガイドから漏れるのを限定または防止するために、第１のバルブ（９５４）および第２のバルブ（９５６）がチャンバ（９５０）内に配置され、内視鏡（９３４）の周りに静合する。
【０１０７】
内視鏡（９３４）は、ガス注入部分（９４８）を通過し、ガイドの湾曲部（９５８）を通ってガイドされ、ガイド（９３２）の遠位端（９６０）で内視鏡出口ポート（９６２）から出る。内視鏡（９３４）の遠位端（９４０）には、ライトおよびカメラが設けられている。
【０１０８】
示されるように、ガイド（９３２）は、皮膚（９６８）、脂肪（９７０）および筋肉（９７４）の層を通過することによって患者の身体に挿入される。
【０１０９】
図９は、患者（１０２０）と共に使用されている本発明の別の内視鏡検査システム（１０７４）を示している。システム（１０７４）は、内視鏡（１０７８）が位置付けられるガイド（１０７６）を含む。内視鏡（１０７８）は、近位端にハンドル部分（１０８０）を有し、これはユーザによって保持され、内視鏡の機能の態様を制御するための制御部を有する。ガイド（１０７６）は、近位端にハンドル部分（１０８６）を有し、これは、ガイド（１０７６）の位置、特にガイド（１０７６）の遠位端（１０１４）の位置および方向を制御するために使用されるものによって保持および操作される。
【０１１０】
図９に示すシステム（１０７４）と図８に示すシステム（９３０）との違いは、内視鏡（１０７８）がガイド（１０７６）に入るガイド（１０７６）の中間部（１０８８）の構造にあることである。上記のように、ユーザは、内視鏡（１０７８）のハンドル（１０８０）を一方の手で保持し、ガイド（１０７６）のハンドル（１０８６）を他方の手で保持し得る。ユーザは、内視鏡（１０７８）をガイド（１０７６）に押し込み、内視鏡の遠位先端（１０８４）をガイド（１０７６）から患者（１０２０）の体内の内視鏡出口ポート（１０１６）に挿入する。しかしながら、細長い内視鏡は極めて可撓性である可能性があり、これにより、ユーザが内視鏡（１０７８）をガイド（１０７６）に押し込もうとすると問題が生じる可能性がある。これは、例えば、内視鏡（１０７８）がガイド（１０７６）に入り、それを通過する前に屈曲したり、ねじれたりすることがある。システム（１０７４）は、内視鏡（１０７８）が挿入されるガイド（１０７６）の領域に拡張可能部（１０９２）を設けることにより、この潜在的な問題に対処する。示されるように、内視鏡（１０７８）は、ガイド（１０７６）の拡張可能部１０９２に配置される内視鏡入口ポート（１０９０）に入る。図示の実施形態では、拡張可能部（１０９２）は、ガイド（１０７６）の中間部（１０８８）から延在する３つの伸縮部（１０９４、１０９６、および１０９８）を含む。したがって、内視鏡（１０８２）の細長い部分は、ユーザが内視鏡（１０７８）をガイド（１０７６）に押し込むと、ガイド（１０７６）の拡張可能部（１０９２）によって支持およびガイドされ、望ましくない屈曲またはねじれを防止する。伸縮部（１０９４、１０９６、１０９８）は、内視鏡（１０７８）のように同心のシリンダとして互いに折り畳まれ、ガイド（１０７６）およびガイドの中間部（１０８８）の一部分（１０００）に挿入される。
【０１１１】
ガイド（１０７６）は、中間部（１０８８）から実質的に直線状に、ガイド（１０７６）の遠位端（１０１４）近くの湾曲部（１０１２）まで延在する。湾曲部（１０１２）の前には、ガス注入部分（１００２）が配置されており、患者の体内での内視鏡（１０７８）の使用を容易にするために、ガイド（１０７６）を通して患者（１０２０）にガスを導入することを可能にする。
【０１１２】
ガス注入部分（１００２）は、内視鏡（１０７８）が通過する、拡大された直径を有するガイドの部分によって形成されるチャンバ（１００４）を含む。ガス入口（１００６）は、チャンバ（１００４）に通じ、ガイドの管腔（１０１８）、ひいては患者の体内へのガスの導入を可能にする。ガスがガイドから漏れるのを限定または防止するために、第１のバルブ（１００８）および第２のバルブ（１０１０）がチャンバ（１００４）内に配置され、内視鏡（１０７８）の周りに静合する。
【０１１３】
内視鏡（１０７８）は、ガス注入部分（１００２）を通過し、ガイドの湾曲部（１０１２）を通ってガイドされ、ガイド（１０７６）の遠位端（１０１４）で内視鏡出口ポート（１０１６）から出る。内視鏡（１０７８）の遠位端（１０８４）には、ライトおよびカメラが設けられている。
【０１１４】
示されるように、ガイド（１０７６）は、皮膚（１０２２）、脂肪（１０２４）および筋肉（１０２６）の層を通過することによって患者の身体に挿入される。
【０１１５】
図１０は、患者（１１７２）と共に使用されている本発明の別の内視鏡検査システム（１１２８）を示している。システム（１１２８）は、内視鏡（１１３２）が位置付けられるガイド（１１３０）を含む。内視鏡（１１３２）は、近位端にハンドル部分（１１３４）を有し、これはユーザによって保持され、内視鏡の機能の態様を制御するための制御部を有する。ガイドは、近位端にハンドル部分（１１４０）を有し、これは、ガイド（１１３０）の位置、特にガイド（１１３０）の遠位端（１１５８）の位置および方向を制御するために使用されるものによって保持および操作される。
【０１１６】
内視鏡（１１３２）に戻ると、近位ハンドル部分（１１３４）は、内視鏡（１１３６）の細長い部分につながり、ガイド（１１３０）の中間部（１１４２）に配置された内視鏡入口ポート（１１４４）に前進する。内視鏡の細長い部分（１１３６）は、ガイド（１１３０）の遠位端（１１５８）に配置される内視鏡出口ポート（１１６０）に向かってガイドの管腔（１１６２）を通過する。
【０１１７】
ガイド（１１３０）は、中間部（１１４２）から実質的に直線状に、ガイド（１１３０）の遠位端（１１５８）近くの湾曲部（１１５６）まで延在する。湾曲部（１１５６）の前には、ガス注入部分（１１４６）が配置されており、患者の体内での内視鏡（１１３２）の使用を容易にするために、ガイド（１１３０）を通して患者（１１７２）にガスを導入することを可能にする。
【０１１８】
ガス注入部分（１１４６）は、内視鏡（１１３２）が通過する、拡大された直径を有するガイドの部分によって形成されるチャンバ（１１４８）を含む。ガス入口（１１５０）は、チャンバ（１１４８）に通じ、ガイドの管腔（１１６３）、ひいては患者の体内へのガスの導入を可能にする。ガスがガイドから漏れるのを限定または防止するために、第１のバルブ（１１５２）および第２のバルブ（１１５４）がチャンバ（１１４８）内に配置され、内視鏡（１１３２）の周りに静合する。
【０１１９】
内視鏡（１１３２）は、ガス注入部分（１１４６）を通過し、ガイドの湾曲部（１１５６）を通ってガイドされ、ガイド（１１３０）の遠位端（１１５８）で内視鏡出口ポート（１１６０）から出る。内視鏡（１１３２）の遠位端（１１３８）には、ライトおよびカメラが設けられている。
【０１２０】
このシステム（１１２８）は、システム（１１３０）を患者の体の正確な位置に置くのを支援する固定装置（１１６４）を含む。特に、固定装置（１１６４）は、ガイド（１１３０）が患者の体内、例えば患者の腹腔の壁に挿入される深さを固定するのに役立つ。さらに、固定装置はまた、体腔内の膨張ガスが装置の外側の周りに逃げるのを防止するのにも役立つ。
【０１２１】
示されるように、ガイド（１１３０）は、皮膚（１１７４）、脂肪（１１７６）および筋肉（１１７８）の層を通過することによって患者の身体に挿入される。これらの層、特に脂肪の層の厚さは患者によって大きく異なる可能性があるため、ガイド（１１３０）が患者の体内の正確な深さまで挿入されることをユーザが知っていると、患者の内部（腹腔など）に正しく安全にアクセスして視覚化するのに役立つ。
【０１２２】
示されている固定装置は、遠位湾曲部（１１５６）でまたはその近くでガイド（１１３０）の外部に配置される膨張式カフ（１１７０）にチューブ（１１６８）によって接続されたポンプ（１１６６）を含む。使用中、ユーザは、ポンプ（１１６６）を使用してカフ（１１７０）を所望のサイズまで膨張させることができる。これには、チューブ（１１６８）を介してカフ（１１７０）に至る流体（液体または気体）の流れが含まれる。理想的には、カフ（１１７０）は筋肉層（１１７８）に配置され、使用する準備ができたガイド（１１３０）の深さを固定するために、必要なサイズまで膨張される。使用後、カフ（１１７０）を収縮させて、ガイド（１１３０）を患者から取り外すことができる。
【０１２３】
図１１および１２は、本発明の内視鏡ガイド（１２００）の別の実施形態を示す。図１〜１０で概説されたガイドと同様に、図１１および１２のガイドは、近位部分（１２０２）および遠位部分（１２０４）を有する。内視鏡ガイド（１２００）はポリプロピレンから構成されるが、他の生体適合性材料、好ましくはポリマー材料を使用することができる。近位部分（１２０２）は、ハンドル部分（１２０６）を含む。ハンドル部分は、それ自体が開口部（１２１０）を有する内視鏡ガイドの中央の実質的に直線状の中間部分（１２０８）に通じる。開口部（１２１０）は、システムの内視鏡（１２２２）の挿入のための入口ポートを画定する。入口ポート（１２１０）は、図１２でよく見られる。
【０１２４】
内視鏡ガイドの外壁は、入口ポート（１２１０）から内視鏡ガイドの遠位端につながる湾曲環状部分を形成し、ガイドを通して内視鏡をガイドするための管腔を形成する。環状部分は、内視鏡の出口ポートを画定する開口部（１２１４）に通じている。
【０１２５】
内視鏡ガイドのハンドル部分（１２０６）は、近位方向を有する近位軸を画定する。それらのそれぞれの遠位軸および中央軸によって画定される遠位部分（１２０４）および中間部分（１２０８）は、遠位屈曲部を画定する遠位角を形成する。同様に、それぞれの近位軸および中央軸によって画定される近位部分（１２０２）および中間部分（１２０８）は、近位屈曲部を画定する近位角を形成する。この実施形態では、近位部は、中央軸に対して実質的に直角（９０°）で延在する近位軸を画定するハンドルを含む。
【０１２６】
近位角および遠位角は、遠位端と近位端との動きの間の機能的関係を画定する関係を共有する。内視鏡は、入口ポート（１２１０）を通って内視鏡ガイドの管腔に入り、医療従事者によって内視鏡ガイドの入口ポート（１２１０）と出口ポート（１２１４）との間に画定された管腔を通って迂回され、その遠位端で遠位軸の方向に内視鏡ガイドを出る。
【０１２７】
近位角と遠位角によって画定される、内視鏡ガイドの近位軸と遠位軸の方向間の関係を観察することにより、近位端に対する遠位端の相対的な動きを決定することができ、したがって、医療従事者は、内視鏡が個人の体腔内に挿入される方向を確認することができる。
【０１２８】
ガイドの外壁は、入口ポート（１２１０）の遠位に突出したリムまたはカラー（１２１６）を画定し、ユーザに内視鏡ガイド（１２００）を患者の体内に正確に挿入するのに役立つ画定された停止点を提供する。ガイド（１２００）は、リム（１２１６）が患者の皮膚に近づくかまたは接触するまで、患者の体内に挿入される。内視鏡ガイド（１２００）の遠位端（１２０４）にも、突出先端（１２１８）が設けられている。示されるこの実施形態では、先端は、出口ポート（１２１４）を越えて突出するリップ（１２１８）の形態である。リップ（１２１８）は、患者の体内への装置の挿入に役立つ。
【０１２９】
この実施形態では、内視鏡ガイド装置は、２つのガス注入コネクタ（１２２４）を含む。好ましくは、ガス注入コネクタ（１２２４）は、ルアーロックまたはルアースリップコネクタなどのルアーフィッティングである。ガス注入コネクタ（１２２４）は、任意の適切なガス源に接続されてもよい。
【０１３０】
別の態様では、本発明は、上記で詳述した内視鏡検査システムを含む部品キットを提供する。部品キットは、単回使用のための無菌の事前包装された部品キットであることが好ましい。部品キットの内容物は、外科手術で部品キットの内容物を使用する直前に壊れる無菌バリアシールによって外部環境から分離できる。
【０１３１】
部品キットは、緊急使用のためのものであってもよく、必要に応じてメス、針および縫合糸、一対の外科用はさみ、クランプ、消毒剤、麻酔薬、カバー、ガーゼ、ドレッシング、および吸引装置ならびに／または収集袋のうちの１つ以上をさらに含んでもよい。部品キットは、異なるサイズの複数の内視鏡および／または異なるサイズの内視鏡と組み合わせて動作可能に使用することができる１つ以上の内視鏡ガイドを含むことができる。
【０１３２】
本発明のさらなる態様は、個人の体腔に内視鏡を挿入するための方法であって、上記で詳述した内視鏡検査システムを提供するステップと、内視鏡ガイドを使用して内視鏡を個人の体腔に挿入するステップとを含む。好ましくは、体腔は、動物または人体の胸腔、腹腔または骨盤腔である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年5月3日(2019.5.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
硬性内視鏡ガイドおよび内視鏡を含む内視鏡検査システムであって、
前記内視鏡が、
近位端を備えた近位部と、
遠位端を備えた遠位部と、を含み、
前記硬性内視鏡ガイドが、
近位端を備えた近位部と、
少なくとも１つの内視鏡入口ポートを含む中間部と、
少なくとも１つの内視鏡出口ポートを含む遠位端を備えた遠位部と、
前記少なくとも１つの入口ポートから前記少なくとも１つの出口ポートまで延在する内視鏡を受容することができる管腔と、
前記少なくとも１つの入口ポートと前記少なくとも１つの出口ポートとの間に配置される少なくとも１つの遠位屈曲部と、を含み、
前記硬性内視鏡ガイドは、前記内視鏡の前記遠位端が前記内視鏡出口ポートを出るとき、前記内視鏡の前記遠位端の体腔への挿入を方向付けることができ、前記硬性内視鏡ガイドの前記遠位端はまた、前記体腔内での前記内視鏡の前記遠位端の位置決めを制御するように、外科手術中に前記体腔内に保持されることができるように構成され、
前記硬性内視鏡ガイドの前記近位端と前記硬性内視鏡ガイドの前記遠位端との動きの間に機能的関係があり、その結果、前記硬性内視鏡ガイドの前記近位端の配向が、前記管腔内に配置される前記内視鏡の前記遠位端が前記体腔内の前記硬性内視鏡ガイドの前記出口ポートを出る前記配向を画定する、内視鏡検査システム。
【請求項２】
前記内視鏡が、喉頭鏡、食道鏡、胸腔鏡、胸膜鏡、腹腔鏡、気管支鏡、縦隔鏡、胃鏡または羊膜鏡であり、好ましくは、前記内視鏡が、胸腔鏡または腹腔鏡である、請求項１に記載の内視鏡検査システム。
【請求項３】
前記硬性内視鏡ガイドが、ガス注入コネクタを含む、請求項１または請求項２に記載の内視鏡検査システム。
【請求項４】
前記硬性内視鏡ガイドが、前記少なくとも１つの入口ポートと前記少なくとも１つの出口ポートとの間の前記管腔内に配置される一方向のバルブを含み、前記バルブは、ガスが前記硬性内視鏡ガイドの前記管腔を通過するのを防止するように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項５】
前記中間部が、本質的に直線部である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項６】
前記硬性内視鏡ガイドが、前記中間部と前記近位部との間に配置される少なくとも１つの屈曲部を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項７】
前記硬性内視鏡ガイドの前記近位部が、ハンドルを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項８】
前記硬性内視鏡ガイドの前記近位部が、近位軸を画定し、前記硬性内視鏡ガイドの前記遠位部が、遠位軸を画定し、前記少なくとも１つの出口ポートからの前記内視鏡の出口の方向が、前記近位部の前記近位軸の方向と本質的に同じであるように、前記近位軸と遠位軸とが本質的に互いに平行となる、請求項１〜７のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項９】
前記体腔が、動物または人体の胸腔、腹腔、または骨盤腔である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項１０】
前記硬性内視鏡ガイドが、前記硬性内視鏡ガイドの直径よりも大きい直径を有するカラーを含み、好ましくは、前記カラーが、前記少なくとも１つの入口ポートと前記遠位屈曲部との間に配置される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項１１】
前記内視鏡および前記硬性内視鏡ガイドが一体型である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項１２】
前記硬性内視鏡ガイドが、前記中間部内に配置される前記内視鏡入口ポートから延在する拡張可能部を含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の内視鏡検査システム。
【請求項１３】
個人の体腔に内視鏡を挿入するための方法であって、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の内視鏡検査システムを提供するステップと、前記硬性内視鏡ガイドを使用して前記内視鏡を前記個人の前記体腔に挿入するステップと、を含む、方法。
【請求項１４】
請求項１〜１２のいずれか一項に記載の内視鏡検査システムを含む、単回使用のための無菌の事前包装された部品キットの形態の部品キット。
【国際調査報告】
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