(57)【要約】マイクロ波アブレーションプローブ用のイントロデューサセットが開示されている。イントロデューサセットは、マイクロ波エネルギーを少なくとも部分的に透過させるカニューレと、カニューレのルーメンによって受け入れられるようなサイズにされたスタイレットとを含む。他の例は、放射部分を有するマイクロ波アブレーションプローブと、マイクロ波エネルギーを少なくとも部分的に透過させるカニューレとを含む、マイクロ波アブレーションシステムを提供する。プローブの放射部分は、プローブがカニューレルーメン内に挿入されるとき、カニューレの透明部分と位置合わせされる。この技術は、マイクロ波エネルギーを少なくとも部分的に透過させるカニューレ本体を有するカニューレのルーメン内にマイクロ波アブレーションプローブを導入すること、カニューレの透明部分をプローブの放射部分と位置合わせさせること、及びプローブの放射部分からマイクロ波エネルギーが放出されるようにすることを含む方法を提供する。
2021519654.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状のプローブ本体と、マイクロ波エネルギーを放出するように構成された放射部分とを有するマイクロ波アブレーションプローブ用のイントロデューサセットであって、前記イントロデューサセットは：
カニューレであって：
前記マイクロ波アブレーションプローブの前記長尺状のプローブ本体を受け入れるようなサイズにされたルーメンを規定するカニューレ本体
を含み、
前記カニューレ本体は、前記カニューレ本体に沿って配置された非金属部分を含んでいて、前記マイクロ波アブレーションプローブが前記カニューレ内に挿入されたとき、前記非金属部分が、前記マイクロ波アブレーションプローブの前記放射部分に重なるようにする、カニューレと；
前記カニューレの前記ルーメンによって受け入れられるようなサイズにされたスタイレットと
を含む、イントロデューサセット。
【請求項２】
前記スタイレット又は前記カニューレは、さらに、ナビゲーションセンサー及びナビゲーションマーカのうちの少なくとも一方を含む、請求項１及び請求項３〜６のいずれか１項に記載のイントロデューサセット。
【請求項３】
前記スタイレットは、さらに、組織を貫通するチップを含む、請求項１〜２及び請求項４〜６のいずれか１項に記載のイントロデューサセット。
【請求項４】
前記カニューレ本体は、全体的に非金属材料で作製されている、請求項１〜３及び請求項５〜６のいずれか１項に記載のイントロデューサセット。
【請求項５】
さらに、前記マイクロ波アブレーションプローブを含み、前記長尺状のプローブ本体は鈍端チップを含む、請求項１〜４及び請求項６のいずれか１項に記載のイントロデューサセット。
【請求項６】
さらに、患者の組織内で又は組織に前記カニューレの少なくとも一部の箇所を固定するように構成された固定機構を含み、前記固定機構は：
前記カニューレを組織に定着させるための複数のタイン；
縫合糸；
吸着盤；及び
コネクタを含む粘着パッド
のうちの１つである、請求項１〜５のいずれか１項に記載のイントロデューサセット。
【請求項７】
長尺状のプローブ本体と、前記プローブ本体の先端部分に、マイクロ波エネルギーを放出するための放射部分とを有する、マイクロ波アブレーションプローブと；
カニューレであって、
ルーメン、及び
前記カニューレの先端部分にある窓部分であって、少なくとも部分的にマイクロ波エネルギーを透過させる、窓部分
を有する、カニューレと
を含む、マイクロ波アブレーションシステム。
【請求項８】
さらに、前記カニューレと、前記カニューレの前記ルーメンに受け入れられるようなサイズにされた、組織を貫通するスタイレットとを含むイントロデューサセットを含む、請求項７及び請求項９〜１４のいずれか１項に記載のマイクロ波アブレーションシステム。
【請求項９】
さらに、患者の組織内で前記カニューレの箇所を固定するための固定機構を含む、請求項７〜８及び請求項１０〜１４のいずれか１項に記載のマイクロ波アブレーションシステム。
【請求項１０】
前記カニューレの前記窓部分は、前記プローブ本体の前記先端部分にある前記マイクロ波アブレーションプローブの前記放射部分に重なる、請求項７〜９及び請求項１１〜１４のいずれか１項に記載のマイクロ波アブレーションシステム。
【請求項１１】
さらに、前記マイクロ波アブレーションプローブが前記カニューレの前記ルーメン内に挿入されたとき、前記カニューレに対して前記マイクロ波アブレーションプローブの位置を固定するように構成されたコネクタを含む、請求項７〜１０及び請求項１２〜１４のいずれか１項に記載のマイクロ波アブレーションシステム。
【請求項１２】
前記コネクタは、前記カニューレの前記窓部分に隣接した位置に前記マイクロ波アブレーションプローブの前記放射部分を固定する、請求項７〜１１及び請求項１３〜１４のいずれか１項に記載のマイクロ波アブレーションシステム。
【請求項１３】
前記窓部分は非金属材料を含む、請求項７〜１２及び請求項１４のいずれか１項に記載のマイクロ波アブレーションシステム。
【請求項１４】
前記非金属材料は誘電性ポリマーである、請求項７〜１３のいずれか１項に記載のマイクロ波アブレーションシステム。
【請求項１５】
カニューレのルーメン内にマイクロ波アブレーションプローブを挿入すること；
前記マイクロ波アブレーションプローブの放射部分を、マイクロ波エネルギーを少なくとも部分的に透過させる前記カニューレの部分と位置合わせさせること；及び
前記マイクロ波アブレーションプローブの前記放射部分からマイクロ波エネルギーが放出されるようにすること
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は非金属製イントロデューサセットを備えるマイクロ波組織アブレーションプローブに関する。
（関連出願の相互参照）
本出願は、ＰＣＴ国際特許出願として、全指定国に対する出願人としてボストン・サイエンティフィック・サイムド（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｓｃｉｍｅｄ，Ｉｎｃ．）（米国企業）、及び全指定国の発明人としてホン・カオ（Ｈｏｎｇ  Ｃａｏ）（米国民）、ケント・デービッド・ハリソン（Ｋｅｎｔ  Ｄａｖｉｄ  Ｈａｒｒｉｓｏｎ）（米国民）、ティモシー・Ａ・オストルート（Ｔｉｍｏｔｈｙ  Ａ．Ｏｓｔｒｏｏｔ）（米国民）の名義で２０１９年４月１７日に出願されており、及び２０１８年４月１８日出願の米国仮特許出願第６２／６５９，５１９号の優先権を主張し、及び２０１９年４月１６日出願の米国特許出願第１６／３８５，９９４号の優先権を主張し、それらの内容全体が、参照することにより本書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
腫瘍の治療を含む特定の種類の医学的状態の治療に、マイクロ波焼灼すなわちアブレーションが使用される。マイクロ波アブレーション治療の最中、長尺状のプローブが患者の組織に挿入される。プローブは、マイクロ波の周波数スペクトルの電磁放射線を放出するマイクロ波アンテナを有する。電磁放射線は腫瘍細胞を加熱して、凝固を引き起こし、且つ病変組織を破壊する。
【０００３】
マイクロ波アブレーションシステムでは、発電機が電力を発生させて、この電力が、プローブのシャフトを通してマイクロ波アンテナへ伝えられ、マイクロ波アンテナでは、エネルギーが放射線として周囲組織へ伝えられる。一部のマイクロ波アブレーションプローブは、誘導体によって内部導体が同軸の外部導体から分離されている状態の、同軸ケーブル設計を使用する。（特許文献１）（「摺動可能チョークマイクロ波アンテナ（Ｓｌｉｄａｂｌｅ  Ｃｈｏｋｅ  Ｍｉｃｒｏｗａｖｅ  Ａｎｔｅｎｎａ）」）には、ダイポールアンテナを含む放射部分を備えるマイクロ波アンテナアセンブリが説明されている；この特許の全体が、参照することにより本書に援用される。
【０００４】
マイクロ波アブレーションにおいて打開する必要のある１つの物理的制約は、反射電力に起因する、同軸ケーブルに沿った、望まれていない加熱である。それゆえ、ほとんどのマイクロ波アブレーションプローブは、一種の冷却システムを使用して、プローブシャフトに沿った組織の損傷を防止する。
【０００５】
マイクロ波アブレーションプローブの物理的性質、例えばプローブの直径、材料組成、及び可撓性は、プローブシャフトに沿ったエネルギー伝搬の技術的要件によって制約される。例えば、プローブの直径を可能な限り小さくして患者の組織への侵襲性を低くすることが望ましいが、反射電力に起因するシャフトの加熱は、プローブ直径が減少するほど、増加する。それゆえ、マイクロ波アブレーションシステムの設計では妥協せざるを得ない。
【０００６】
別の設計の検討事項は、組織を突き刺し且つ組織を通って所望のアブレーション箇所まで移動するマイクロ波アブレーションプローブの能力である。マイクロ波アンテナを正しい箇所まで操縦できるようにするために、プローブチップは十分に鋭く、及びプローブシャフトは十分に硬質である必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第８，０５９，０５９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の技術のいくつかの例は、マイクロ波アブレーションプローブ用のイントロデューサセットを含み、マイクロ波アブレーションプローブは、長尺状のプローブ本体と、マイクロ波エネルギーを放出するように構成された放射部分とを有する。いくつかの例では、イントロデューサセットはカニューレを有し、そのカニューレは、マイクロ波アブレーションプローブの長尺状のプローブ本体を受け入れるようなサイズにされたルーメンを規定するカニューレ本体を備える。いくつかの例では、カニューレ本体は、カニューレ本体に沿って配置された非金属部分を有し得、マイクロ波アブレーションプローブがカニューレ内に挿入されたとき、非金属部分がマイクロ波アブレーションプローブの放射部分に重なるようにする。いくつかの例では、イントロデューサセットは、さらに、カニューレのルーメンによって受け入れられるようなサイズにされた、組織を貫通するスタイレットを含む。その代わりに又はそれに加えて、イントロデューサセットは、患者の組織内で又は組織にカニューレの少なくとも一部の箇所を固定するように構成された固定機構を含む。
【０００９】
本開示の技術のさらなる例は、１つ以上の代替的又は追加的な特徴を有し得る。固定機構は、例えば、カニューレを組織に定着させるための複数のタイン、縫合糸、吸着盤、又はコネクタを備える粘着パッドとし得る。いくつかの例では、イントロデューサセットのスタイレット又はカニューレは、ナビゲーションセンサー及び／又はナビゲーションマーカを有する。いくつかの例では、イントロデューサセットのスタイレットは、スタイレットのチップにトロカールを有する。いくつかの例では、カニューレは、スタイレットよりも硬さが劣る。いくつかの例では、カニューレは、さらに、鈍端チップを有する。いくつかの例では、カニューレ本体は、全体的に非金属材料で作製されている。いくつかの例はまた、鈍端チップを有する長尺状のプローブ本体を備えるマイクロ波アブレーションプローブを含む。
【００１０】
本開示の技術の他の例は、長尺状のプローブ本体と、プローブ本体の先端部分に、マイクロ波エネルギーを放出するための放射部分とを備えるマイクロ波アブレーションプローブを含む、マイクロ波アブレーションシステムを含む。システムは、ルーメンと、カニューレの先端部分に窓部分とを有するカニューレを含み、窓部分は、マイクロ波エネルギーを少なくとも部分的に透過させる。その代わりに又はそれに加えて、いくつかの例は、カニューレと、カニューレのルーメンに受け入れられるようなサイズにされた、組織を貫通するスタイレットとを含むイントロデューサセットを提供する。
【００１１】
本開示の技術のさらなる例は、１つ以上の代替的又は追加的な特徴を有し得る。マイクロ波アブレーションシステムは、患者の組織内でカニューレの箇所を固定するための固定機構を含み得る。いくつかの例では、カニューレの窓部分は、プローブ本体の先端部分にあるマイクロ波アブレーションプローブの放射部分に重なる。いくつかの例では、システムはまた、マイクロ波アブレーションプローブがカニューレのルーメン内に挿入されたとき、カニューレに対してマイクロ波アブレーションプローブの位置を固定するコネクタを含む。いくつかの例では、コネクタは、カニューレの窓部分に隣接する位置に、マイクロ波アブレーションプローブの放射部分を固定する。いくつかの例では、窓部分は非金属材料を含む。いくつかの例では、非金属材料は誘電性ポリマーである。
【００１２】
本開示の技術の他の例は、カニューレのルーメン内にマイクロ波アブレーションプローブを挿入するステップ、マイクロ波エネルギーを少なくとも部分的に透過させるカニューレの部分を、マイクロ波アブレーションプローブの放射部分と位置合わせさせるステップ、及びマイクロ波エネルギーがマイクロ波アブレーションプローブの放射部分から放出されるようにするステップを含む、マイクロ波アブレーション方法を含む。その代わりに又はそれに加えて、方法は、カニューレのルーメン内に、組織を突き刺すスタイレットを挿入することを含む。その代わりに又はそれに加えて、方法は、スタイレットがカニューレルーメン内に挿入され且つカニューレルーメンからスタイレットが取り出される間、スタイレットで組織体を突き刺すことを含む。その代わりに又はそれに加えて、方法は、組織体内の箇所にカニューレを固定し、且つカニューレが組織内の箇所に固定されている間に、カニューレルーメンからスタイレットを取り出すことを含む。その代わりに又はそれに加えて、方法は、マイクロ波アブレーションプローブの放射部分から放出されるマイクロ波エネルギーを使用して、組織をアブレーションすることを含む。
【００１３】
本開示の技術のさらなる例は、１つ以上の代替的又は追加的な特徴を有し得る。いくつかの例では、方法は、カニューレルーメンを通して組織の生検サンプルを採取することを含む。いくつかの例では、方法は、マイクロ波アブレーションプローブを冷却することを含む。いくつかの例では、方法は、コネクタを使用してカニューレにマイクロ波アブレーションプローブを固定することを含む。
【００１４】
この概要は、本出願の教示のいくつかの要旨であり、本主題の排他的又は徹底的な表現方法を意図するものではない。さらなる詳細が、詳細な説明及び添付の特許請求の範囲で見出される。他の態様は、以下の詳細な説明を読んで理解し、且つその一部をなす図面を見ると、当業者に明らかであり、それらそれぞれは、限定ととられるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】いくつかの例による、イントロデューサセット及びマイクロ波アブレーションプローブを含む、マイクロ波アブレーションシステムの側面図である。
【図２】いくつかの例によるイントロデューサセットの断面図である。
【図３】イントロデューサセットのカニューレと組み合わせたマイクロ波アブレーションプローブの断面図である。
【図４】線４−４に沿って取った図１のカニューレの断面図である。
【図５】線５−５に沿って取った図１のカニューレの断面図である。
【図６】イントロデューサセット用のカニューレの代替例の側面図である。
【図７】イントロデューサセット用のカニューレの第２の代替例の側面図である。
【図８】カニューレ内にあるイントロデューサセット用のスタイレットの代替例の断面図である。
【図９】いくつかの例によるイントロデューサセット用の固定機構の断面図である。
【図１０】患者の組織に挿入された図１のイントロデューサセットの断面図である。
【図１１】患者の組織内に固定された図１のカニューレの断面図である。
【図１２】カニューレ内に挿入された図１のマイクロ波アブレーションプローブの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
指摘がない限り、図面は縮尺通りではない。本明細書の例は、様々な修正例及び代替形態の影響を受けやすいが、その詳細が、例として図面に示されており、且つ詳細に説明される。しかしながら、本明細書の範囲は、説明される特定の実施形態に限定されないことが理解されるべきである。それどころか、本出願は、本明細書の趣旨及び範囲に入る修正例、等価物、及び代替例を網羅することを意図する。
【００１７】
本技術は、マイクロ波アブレーションプローブ用のイントロデューサセットを提供する。いくつかの例では、イントロデューサセットは、ルーメンのあるカニューレと、ルーメン内に挿入されるように構成されたスタイレットとを含む。イントロデューサセットのスタイレットは、患者の組織を突き刺し且つイントロデューサセットを所望のアブレーション箇所へ向けるために使用される、組織を突き刺す又は組織を貫通するチップを有する。ひとたびイントロデューサセットが位置決めされると、スタイレットは、カニューレのルーメンから取り出され得る。マイクロ波アブレーションプローブがカニューレのルーメン内に挿入されて、マイクロ波アブレーション治療を施す。
【００１８】
イントロデューサセットのカニューレは、カニューレ本体を備え、及びカニューレ本体の一部分は、マイクロ波放射線を透過させる。いくつかの例では、カニューレ本体は、マイクロ波エネルギーが通過できる材料で作製された窓部分を含む。いくつかの例では、カニューレ本体は、マイクロ波放射線が透過する材料から構成された少なくとも１つのセグメントと、マイクロ波放射線が透過しない材料から構成された少なくとも１つのセグメントとを有する。いくつかの例では、カニューレの窓部分は、少なくとも部分的に非金属材料から構成される。いくつかの例では、カニューレ本体は、部分的に非金属材料から及び部分的に金属材料から構成される。いくつかの例では、カニューレ本体は、全体的に非金属材料から作製される。
【００１９】
使用している間、スタイレットは、カニューレのルーメン内に挿入されている。そのため、イントロデューサセットのスタイレット及びカニューレは、患者の組織に挿入され、且つ所望のアブレーション箇所へと案内される。イントロデューサセットは、患者の組織を突き刺して、カニューレが組織を通ってアブレーション箇所まで移動できるようにする。スタイレットは、組織を突き刺すチップを有する。カニューレ本体のマイクロ波透過窓部分は、アブレーションされる組織に隣接して置かれる。
【００２０】
いくつかの例では、カニューレは、固定機構を使用して所望の箇所に確実に固定される。固定機構は、カニューレが組織内でその場所を変えないようにする。その後、スタイレットが取り出され、カニューレを患者の組織内の適所に残す。
【００２１】
マイクロ波アブレーションプローブがカニューレルーメンに挿入される。マイクロ波アブレーションプローブは、マイクロ波放射線を放出する放射部分を有する。マイクロ波アブレーションプローブの放射部分は、カニューレ本体のマイクロ波透過すなわち非金属部分と位置合わせされる。放射部分から放出されたマイクロ波放射線は、カニューレの内側からカニューレの外部へと、カニューレのマイクロ波透過すなわち非金属材料を通って、患者の組織内へと伝搬し、そこで、マイクロ波エネルギーが、患者の組織を加熱し、且つ疾患細胞を破壊する。マイクロ波透過窓のあるカニューレを備えるイントロデューサセットの使用によって、マイクロ波アブレーションプローブをカニューレ内に十分に収納できるようにする。
【００２２】
組織を突き刺すスタイレットを有するイントロデューサセットの使用は、マイクロ波アブレーションプローブの強度、硬さ、及び操作性の必要性を減らす。一部の過去のシステムでは、マイクロ波アブレーションプローブのセラミック製トロカールチップを使用して組織を突き刺し、且つ組織を通ってアブレーション部位へと操作し、及びそこでは、マイクロ波アブレーションプローブと一緒にイントロデューサセットは使用されない。本明細書で説明するシステムでは、イントロデューサセットのスタイレットは、患者の組織を穿刺し、且つアブレーション部位へと操作するために使用される。その結果、従来のシステムと比べて、機械的要求が少なく、硬さ要求が低く、操作性要求が低く、及び直径の小さいマイクロ波アブレーションプローブを使用することが可能である。また、スタイレットに設けられた、組織を突き刺すチップは、いくつかの例では金属とし得るが、過去のマイクロ波アブレーションプローブに設けられたセラミック製トロカールチップよりも安価に作製され得る。
【００２３】
本技術のイントロデューサセットは、マイクロ波アブレーションプローブとは無関係に体内に導入され、しかも、マイクロ波アブレーションプローブの全ての要素を有する必要がないため、イントロデューサセットは、過去のマイクロ波アブレーションプローブと比べて、より良好な機械的強度を有し、且つコストが削減されるように作製され得る。また、いくつかの例では、マイクロ波アブレーションプローブを収容し得るイントロデューサセットの外径は、イントロデューサセットを用いずに使用される過去のマイクロ波アブレーションプローブの外径よりも小さい。  スタイレット上にある、金属製の組織を突き刺すチップは、一部のイメージングシステムでは、過去のマイクロ波アブレーションプローブのセラミック製チップよりも簡単に観察でき、超音波及び蛍光透視下でより良好な可視化を容易にする。可視化を高めることによって、複数の部位のアブレーションの最中の複数のプローブ配置を容易にし得る。  イントロデューサセットのカニューレは、多くの他の目的に使用され得る。アブレーション処置の前、アブレーション処置後、又はそれら双方に、組織サンプルを収集するために、生検針がカニューレ内に挿入される。アブレーション処置の前、アブレーション処置後、又はそれら双方に、薬物療法を行うために、薬物送達カテーテルがカニューレ内に挿入され得る。
【００２４】
いくつかの例では、ナビゲーションマーカ又はナビゲーションセンサーなどのナビゲーション装置が提供される。ナビゲーションセンサーの一例は、電磁ナビゲーションセンサーである。ナビゲーション装置は、カニューレ内に若しくはその上に配置され得るか、又はスタイレット内に若しくはその上に配置され得る。ナビゲーション装置は、カニューレの窓部分−それゆえ、窓部分と位置合わせされているマイクロ波アブレーションプローブの放射部分−が、正しいアブレーション箇所にあることを保証するために使用される。ナビゲーション装置がスタイレット内に提供される場合、スタイレットの箇所は分かっており、及びカニューレの箇所は、スタイレットとカニューレとの間の分かっている空間的関係に基づいて、計算され得る。ナビゲーションシステムがカニューレ内に又はその上に提供される場合、カニューレの窓部分の箇所も決定され得る。
【００２５】
２つ以上のイントロデューサセット及びマイクロ波アブレーションプローブが、複数の部位にアブレーションをもたらすために、同時に使用され得る。或いは、マイクロ波アブレーションプローブは、異なる箇所に再位置決めされて、新しい箇所にマイクロ波アブレーション治療を行い得る。これは、カニューレからプローブを取り出し、スタイレットをカニューレ内へ再挿入し、及びイントロデューサセットを異なる箇所へ再位置決めすることによって、行われ得る。その後、スタイレットが取り出され得、及びマイクロ波アブレーションプローブが再挿入されて、マイクロ波アブレーション治療を異なる箇所に行い得る。この順序は、追加的な治療箇所に対して繰り返され得る。
マイクロ波アブレーションプローブ用のイントロデューサセット
図１は、イントロデューサセット及びマイクロ波アブレーションプローブを含む、いくつかの例によるマイクロ波アブレーションシステムの側面図を示す。イントロデューサセット１０２は、カニューレ１１４及びスタイレット１２４を含む。イントロデューサセット１０２は、マイクロ波アブレーションプローブ１３６と一緒に使用されるように構成されている。図２は、イントロデューサセット１０２の断面図であり、及び図３は、イントロデューサセット１０２のカニューレ１１４と組み合わせたマイクロ波アブレーションプローブ１３６の断面図である。
【００２６】
カニューレ１１４は、カニューレ１１４の中央部をカニューレ１１４の先端部分１１６から基端部分１１８まで延在するルーメン２１５（図２〜３に示す）を有する。いくつかの例では、カニューレ１１４は鈍端チップを有する。鈍端チップは、組織を突き刺すようには構成されていない。図１の例を含む、いくつかの例では、カニューレ本体１１５は、非金属部分１４１及び金属部分１４３を有する。図１の例では、非金属部分１４１は先端部分１１６の近くに位置し、及び金属部分１４３は基端部分１１８の近くに位置する。いくつかの例では、カニューレ１１４の非金属部分１４１は、マイクロ波エネルギー；すなわち、周波数が約３００メガヘルツ〜３００ギガヘルツ程度の電磁スペクトルのマイクロ波範囲内で放出された放射線を、少なくとも部分的に透過させる窓部分１４２である。いくつかの例では、非金属部分１４１は、約９１５メガヘルツ、約２．４５ギガヘルツ、又はそれら双方の周波数を有するマイクロ波を少なくとも部分的に透過させる。カニューレ１１４のルーメン２１５内にある放射線源によって放出されたマイクロ波放射線は、カニューレ１１４の透明な非金属部分１４１を通過する。
【００２７】
いくつかの例では、非金属部分１４１は、電磁スペクトルの１つ以上の他の領域、例えば、可視光（約４×１０１４Ｈｚ〜８×１０１４Ｈｚ）、ｘ線（約３×１０１６Ｈｚ〜３×１０１９Ｈｚ）などにおいて、電磁放射線を透過させる。いくつかの例では、非金属部分は、電磁スペクトルの１つ以上の他の領域を透過させない。
【００２８】
スタイレット１２４は、組織を貫通するスタイレットチップ１３１を備えるスタイレット本体１２６を有する。図１の例では、スタイレット１２４は、中実のトロカールチップを有する。本明細書では、用語トロカールは、３面からなる切断チップを意味する。スタイレット１２４は、カニューレ１１４のルーメン２１５の直径よりも小さい外径を有する。これにより、図２に示すように、スタイレット１２４をルーメン２１５内に挿入できるようにする。スタイレットは、ステンレス鋼などの金属製とし得る。いくつかの例では、カニューレ１１４は、スタイレット１２４よりも硬さが劣る。スタイレット１２４の硬さは、イントロデューサセット１０２の全体の硬さに影響を及ぼす。
【００２９】
マイクロ波アブレーションプローブ１３６は、基端部１５１及び先端部１５３を備える長尺状のプローブ本体１３８を有する。ハンドル１５５及び電力結合部１５７も設けられる。いくつかの例では、長尺状のプローブ本体１３８は、組織を貫通するようには構成されていない鈍端チップを含む。
【００３０】
プローブ本体１３８の内側は、マイクロ波エネルギーを放出する放射部分３０６である。いくつかの例では、放射部分３０６はマイクロ波アンテナであり、これはヘリカルアンテナとし得る。マイクロ波アンテナは、モノポールアンテナ、ダイポールアンテナ、又は他の形態とし得る。マイクロ波アブレーションプローブ１３６は、同軸アンテナを用いてもよい。マイクロ波アブレーションプローブ１３６は、冷却システム（図示せず）を含んで、プローブ本体１３８の長さ部分に沿って過度に加熱するのを防止し得る。マイクロ波アブレーションプローブ１３６は、マイクロ波放射線場を制限するために、チョーク（図示せず）を含み得る。長尺状のプローブ本体１３８は、ルーメン２１５の直径よりも小さい外径を有し、図３に示すように、マイクロ波アブレーションプローブ１３６をルーメン２１５内に挿入できるようにする。
【００３１】
図２を見ると、カニューレ１１４は、スタイレット１２４のスタイレット本体１２６を受け入れるようなサイズにされたルーメン２１５を有する。スタイレット１２４は、カニューレ１１４のルーメン２１５内に摺動自在に挿入され得、且つまた、ルーメン２１５から摺動自在に取り出され得る。いくつかの例では、カニューレ−スタイレットコネクタ２８１がカニューレ１１４に対してスタイレット１２４を適所にロックするため、スタイレット１２４及びカニューレ１１４は、患者の組織内に挿入中は分離しない。一緒にロックされているとき、スタイレットチップ１３１は、カニューレ本体１１５の先端部２１８から突出している。これにより、スタイレットチップ１３１が、患者の組織を突き刺して貫通できるようにする。
【００３２】
図３を見ると、ルーメン２１５は、マイクロ波アブレーションプローブ１３６の長尺状のプローブ本体１３８を受け入れるようなサイズにされている。マイクロ波アブレーションプローブ１３６は、カニューレ１１４のルーメン２１５内に摺動自在に挿入され得、且つまた、ルーメン２１５から摺動自在に取り出され得る。いくつかの例では、マイクロ波アブレーションプローブ１３６がカニューレ１１４のルーメン２１５に挿入されると、カニューレ−アブレーションプローブコネクタ３８３が、カニューレ１１４に対してマイクロ波アブレーションプローブ１３６の位置を固定する。この方法により、マイクロ波アブレーションプローブ１３６は、アブレーションの最中、カニューレ１１４に対して動かなくなる。図３の例を含むいくつかの例では、カニューレ−アブレーションプローブコネクタ３８３を使用して接続されるとき、プローブ本体１３８の先端部１５３は、カニューレ本体１１５の先端部２１８から突出しない。
【００３３】
図３の例では、カニューレ本体１１５の非金属部分１４１は、プローブ本体１３８がカニューレ１１４内に挿入されたとき、マイクロ波アブレーションプローブ１３６の放射部分３０６に重なる。すなわち、放射部分３０６から放出する電磁放射線の少なくとも一部分は、カニューレ本体１１５の窓部分１４２に入射する。窓部分１４２はマイクロ波放射線を透過させるため、放射線は、カニューレ本体１１５によって吸収されたり又は反射されたりすることなく、妨げられずにカニューレ本体１１５を通過する。
【００３４】
カニューレ本体１１５の窓部分１４２の長さは、マイクロ波アブレーションプローブ１３６において使用される特定のアンテナに基づく。いくつかの例では、長さは、少なくとも約７ミリメートル、少なくとも約１０ミリメートル、又は少なくとも約１３ミリメートルである。いくつかの例では、長さは、せいぜい約３０ミリメートル、又はせいぜい約２０ミリメートルである。一例では、長さは、約１５ミリメートルである。より長い放射部分３０６は、カニューレ本体１１５がより長い長さで透明であることを必要とするため、より長い窓部分１４２を必要とする。長さが短い放射部分は、より短い長さの窓部分１４２に対応し得る。窓部分１４２は、カニューレ本体１１５の長さ部分に沿って位置決めされ得るため、放射部分３０６がマイクロ波エネルギーを放出するとき、マイクロ波エネルギーの少なくとも一部分は、窓部分１４２に入射して窓部分１４２を通過するため、周囲組織がアブレーションされ得る。
【００３５】
いくつかの例では、カニューレの外径は、少なくとも約１６ゲージ（１．２９ミリメートル）、少なくとも約１５ゲージ（１．４５ミリメートル）、又は少なくとも約１４ゲージ（１．６３ミリメートル）である。いくつかの例では、カニューレの外径は、せいぜい約１２ゲージ（２．０５ミリメートル）、又はせいぜい約１３ゲージ（１．８３ミリメートル）である。いくつかの例では、図４に示すカニューレの内径Ｄは、少なくとも約１８ゲージ（１．０２ミリメートル）、少なくとも約１７ゲージ（１．１５ミリメートル）、又は少なくとも約１６ゲージ（１．２９ミリメートル）である。いくつかの例では、カニューレの内径Ｄは、せいぜい約１３ゲージ（１．８３ミリメートル）又はせいぜい約１４ゲージ（１．６３ミリメートル）である。
【００３６】
マイクロ波アブレーションプローブ及びスタイレットは、カニューレのルーメンに簡単に嵌ってその内部で摺動するようなサイズにされる。マイクロ波アブレーションプローブの外径及びスタイレットの外径は、カニューレの内径よりも小さい。いくつかの例では、マイクロ波アブレーションプローブの外径は、少なくとも約１８ゲージ（１．０２ミリメートル）、少なくとも約１７ゲージ（１．１５ミリメートル）、又は少なくとも約１６ゲージ（１．２９ミリメートル）である。いくつかの例では、マイクロ波アブレーションプローブの外径は、せいぜい約１２ゲージ（２．０１ミリメートル）、せいぜい約１３ゲージ（１．８３ミリメートル）、又はせいぜい約１４ゲージ（１．６３ミリメートル）である。いくつかの例では、スタイレットの外径は、少なくとも約１８ゲージ（１．０２ミリメートル）、少なくとも約１７ゲージ（１．１５ミリメートル）、又は少なくとも約１６ゲージ（１．２９ミリメートル）である。いくつかの例では、スタイレットの外径は、せいぜい約１２ゲージ（２．０１ミリメートル）、せいぜい約１３ゲージ（１．８３ミリメートル）、又はせいぜい約１４ゲージ（１．６３ミリメートル）である。
【００３７】
カニューレ、スタイレット及びマイクロ波アブレーションプローブは、様々な長さで提供されることができ、且つ形状が長尺状である。これらの構成要素のそれぞれの長さは、その直径よりも遥かに大きい。例えば、長さは、直径の１０倍以上、直径の５０倍以上、直径の１００倍以上、又は直径の２００倍以上とし得る。長さは、いくつかの例では、少なくとも５センチメートル又は少なくとも１０センチメートルとし得る。
【００３８】
カニューレとスタイレット又はマイクロ波アブレーションプローブとの間のロッキング機構
本開示の技術のいくつかの実例は、カニューレ−スタイレットコネクタ２８１及びカニューレ−アブレーションプローブコネクタ３８３を含み得る。いくつかの例では、カニューレ１１４は、スタイレット１２４若しくはマイクロ波アブレーションプローブ１３６のいずれか、又はそれら双方に対して、カニューレ１１４を適所にロックするように構成されているカニューレコネクタ１８５を含む。スタイレット１２４のスタイレットコネクタ１８７が、カニューレコネクタ１８５とインターフェースをとって、スタイレット本体１２６に対してカニューレ本体１１５を適所にロックする。図２の例などのいくつかの例では、カニューレコネクタ１８５及びスタイレットコネクタ１８７が一緒にロックされると、カニューレ本体１１５とスタイレット本体１２６との間の空間的関係が、スタイレットチップ１３１がカニューレ本体１１５の先端部２１８から突出するように、固定される。カニューレ−スタイレットコネクタ２８１は、例えば、ルアーロック継手、又は他の同様の機構を含み得る。
【００３９】
図３の例では、マイクロ波アブレーションプローブ１３６は、カニューレ本体１１５に対してプローブ本体１３８を適所にロックするように構成されているプローブコネクタ１８９を有する。プローブコネクタ１８９はカニューレコネクタ１８５とインターフェースをとって、カニューレ本体１１５に対してプローブ本体１３８を適所にロックする。図３の例など、いくつかの例では、カニューレコネクタ１８５及びプローブコネクタ１８９が一緒にロックされると、プローブ本体１３８とカニューレ本体１１５との間の空間的関係は、マイクロ波アブレーションプローブ１３６の放射部分３０６がカニューレ本体１１５の先端部２１８から突出しないように、固定される。カニューレ−アブレーションプローブコネクタ３８３は、例えば、ルアーロック継手、又は他の同様の機構を含み得る。
【００４０】
カニューレ−スタイレットコネクタ２８１及びカニューレ−アブレーションプローブコネクタ３８３は、いくつもの異なる方法で実施され得ること、及びここで提供される特定の例は限定ではないことが理解される。
【００４１】
カニューレ用の材料
図４は、図１の線４−４に沿って取ったカニューレ本体１１５の非金属部分１４１の横断面を示す。カニューレ本体１１５の非金属部分１４１は、外表面４３５を有する。ルーメン２１５は、ルーメン直径Ｄを規定する内表面４３７を有する。いくつかの例では、非金属部分１４１は、カニューレ壁４０２の厚さ部分Ｔを通して、内表面４３７から外表面４３５まで非金属材料製である。非金属部分１４１はマイクロ波放射線を透過させる。いくつかの例では、非金属材料は誘電性ポリマーである。いくつかの例では、非金属部分１４１は編組材料で作製される。カニューレ本体１１５の非金属部分１４１は、埋め込みポリマー編組又はコイルなどの、埋め込み編組又はコイルによるポリイミドチューブなどの強化ポリマーチューブとし得る。
【００４２】
いくつかの例では、プローブは、カニューレよりも硬さが劣る。いくつかの例では、プローブの曲げ弾性率は、カニューレ以下である。この関係は、プローブがカニューレ内に挿入されるときに、プローブがカニューレの位置をシフトさせることなく、カニューレがプローブをアブレーション箇所まで案内するのを容易にする。他の例では、カニューレは、プローブよりも硬さが劣る。
【００４３】
カニューレ本体１１５の非金属部分のポリマーチューブの材料の例は、フルオロポリマー、ウレタン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド（ナイロン）、ポリイミド、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリスルホン、及びポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含む。ポリマー繊維の編組又はコイル用の材料の例は、ポリアミド、ポリエステル、及びアラミドを含む。或いは、非金属部分１４１はセラミック材料とし得る。
【００４４】
埋め込み編組又はコイルの材料の追加的なオプションは、芳香族ポリエステル繊維、パラ−アラミド合成繊維、炭素繊維、液晶ポリマーから紡糸された繊維、ポリ−パラフェニレンテレフタルアミド繊維、株式会社クラレ（Ｋｕｒａｒａｙ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ．）（事業所：日本国岡山県倉敷）から入手可能なベクトラン（ＶＥＣＴＲＡＮ）（商標）材の繊維、及びダウ・デュポン（ＤｏｗＤｕＰｏｎｔ  Ｉｎｃ．）（事業所：デラウェア州ウィリングトン（Ｗｉｌｌｉｎｇｔｏｎ、Ｄｅｌａｗａｒｅ））から入手可能なケブラー（ＫＥＶＬＡＲ）（商標）材の繊維を含む。ベクトラン（ＶＥＣＴＲＡＮ）（商標）材の液晶ポリマー編組は、マイクロ波エネルギーを透過させ、且つ高絶縁耐力を有する。いくつかの例では、非金属部分１４１は、高温で弾力性があり、例えば１５０℃を上回る溶融温度を有する。
【００４５】
図５は、図１の線５−５に沿って取ったカニューレ本体１１５の金属部分１４３の横断面を示す。カニューレ本体１１５の金属部分１４３は外表面５３５を有する。本体のこの部分に沿って、ルーメン２１５は内表面５３７を有する。いくつかの例では、金属部分１４３は、カニューレ壁５０２の厚さ部分を通して、内表面５３７から外表面５３５まで金属材料製である。いくつかの例では、カニューレ本体１１５の金属部分１４３はステンレス鋼を含み得る。いくつかの例では、金属を含有する領域は、ステンレス鋼又はタングステン編組などの埋め込み金属編組による、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）又はポリマーチューブを含み得る。
【００４６】
カニューレの代替例
図６及び図７は、マイクロ波アブレーションプローブのためのイントロデューサセット用のカニューレの代替例を示す。図６の例では、カニューレ６１４はカニューレ本体６１５を有し、カニューレ本体６１５の基端部６１８に第１の金属部分６４８、先端部６１６に第２の金属部分６４４、及び第１の金属部分６４８と第２の金属部分６４４との間に延在する非金属部分６４２を備える。図１のカニューレ１１４のように、カニューレ６１４には、スタイレットを受け入れるようなサイズにされたルーメン（図６には示さず）がある。非金属部分６４２の長さＬは、マイクロ波アブレーションプローブにおいて使用される特定のアンテナに基づいて決定される。
【００４７】
非金属部分６４２は、カニューレ壁の厚さ部分を通して、ルーメンの内表面からカニューレ本体６１５の外表面まで非金属材料製である。第１の金属部分６４８及び第２の金属部分６４４は、カニューレ壁の厚さ部分を通して、ルーメンの内表面からカニューレ本体６１５の外表面まで金属材料製とし得る。
【００４８】
図７の例では、カニューレ７１４は、実質的には非金属部分７４２を含むカニューレ本体７１５を有する。この例では、カニューレ本体７１５は、金属部分を含んでいない。図１のカニューレ１１４のように、カニューレ７１４には、スタイレットを受け入れるようなサイズにされたルーメン（図７には示さず）がある。非金属部分７４２は、カニューレ壁の厚さ部分を通して、ルーメンの内表面からカニューレ本体７１５の外表面まで、非金属材料製である。
【００４９】
ナビゲーション装置７４５が、チップにおいてカニューレ７１４のルーメンに配置される。下記で詳細に説明するように、ナビゲーション装置７４５は、患者の組織内でのカニューレ１１４の位置を決定する及び／又は追跡するために使用される。
【００５０】
イントロデューサセット用のスタイレットの代替例
図８は、マイクロ波アブレーションプローブのためのイントロデューサセット用のスタイレットの代替例を示す。図１及び図２の例では、スタイレット１２４は固体すなわち中実部片である。図８の例では、スタイレット８２４は、ルーメン８１４がスタイレット本体８２６を通して延びているスタイレット本体８２６を有する。スタイレット８２４は、組織を突き刺すチップ８５２を有する。スタイレットチップ８５２はトロカールとし得る。ナビゲーション装置８４５がスタイレット８２４のルーメン８１４内に配置される。下記で詳細に説明するように、ナビゲーション装置８４５は、患者の組織内でカニューレ１１４の位置を決定する及び／又は追跡するために使用される。
【００５１】
ナビゲーション装置及びシステム
本開示の技術のいくつかの例は、患者の体内で、イントロデューサセット１０２、マイクロ波アブレーションプローブ１３６、又はそれら双方の位置を決定するために、ナビゲーションシステムと一緒に使用するためのナビゲーション装置を提供する。ナビゲーション装置は、イントロデューサセットのカニューレ、イントロデューサセットのスタイレット、及びマイクロ波アブレーションプローブ１３６のうちの１つ以上に設けられた、少なくとも１つのナビゲーションマーカ又は少なくとも１つのナビゲーションセンサーとし得る。
【００５２】
本明細書で使用されるとき、用語ナビゲーションマーカは、例えば、蛍光透視、超音波画像診断、コンピューター断層（ＣＴ）画像、又は他の医用画像技術を使用して見ることができるイントロデューサセットの物理的特性とし得る。ナビゲーションマーカは、１つ以上の医用画像技術下で見ることができる金属などの材料で作製され得る。
【００５３】
本明細書で使用されるとき、用語ナビゲーションセンサーは、同様に１つ以上の医用画像技術を使用して見ることができるナビゲーションマーカと同様である。さらに、ナビゲーションセンサーは、それが配置されている箇所の体内組織に関する情報を、ナビゲーションシステムの一部である外部装置へ通信できる。ナビゲーションセンサーは、例えば、電磁ナビゲーションセンサーとし得る。電磁ナビゲーションシステムは、磁場、電場、又はそれら双方を使用して、患者の体内での医療器具の位置を決定するために使用される。インピーダンス及び電位測定値などのデータは、体内にある電磁ナビゲーションセンサーから外部受信機へ伝えられる。いくつかの例では、電磁ナビゲーションセンサーは、患者の体内で医療器具を位置決定するために、蛍光透視を行う必要性を減少させる又は除去する。電磁ナビゲーションシステム及びツールの例は、ボストン・サイエンティフィック（Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  Ｉｎｃ．）（事業所：マサチューセッツ州ナティック（Ｎａｔｉｃｋ、Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ））から入手可能なリズミア・エイチディーエックス（ＲＨＹＴＨＭＩＡ  ＨＤｘ）（商標）マッピングシステム（Ｍａｐｐｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ）、インテラナブ（ＩＮＴＥＬＬＡＮＡＶ）（商標）アブレーションカテーテル、及びインテラマップ・オリオン（ＩＮＴＥＬＬＡＭＡＰ  ＯＲＩＯＮ）（商標）マッピングカテーテルを含む。ナビゲーションシステムの別の例は、メドトロニック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ）（事業所：ミネソタ州ミネアポリス（Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ、Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ））から入手可能なスーパーダイメンション（ｓｕｐｅｒＤｉｍｅｎｓｉｏｎ）（商標）ナビゲーションシステムである。ナビゲーションシステム及び機器の他の例は、ヴェラン・メディカル・テクノロジーズ（Ｖｅｒａｎ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ）（事業所：ミズーリ州セントルイス（Ｓｔ．  Ｌｏｕｉｓ、Ｍｉｓｓｏｕｒｉ））から入手可能なスピン・ソーラスィク・ナビゲーションシステム（ＳＰｉＮ  Ｔｈｏｒａｃｉｃ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  ｓｙｓｔｅｍ）（商標）及びオールウェイズ−オン・チップ・トラックド（Ａｌｗａｙｓ−Ｏｎ  Ｔｉｐ  Ｔｒａｃｋｅｄ）（商標）機器（Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）である。
【００５４】
ここで図２〜３を参照して説明すると、本開示の技術のいくつかの例では、カニューレ１１４は、少なくとも１つのナビゲーション装置２３７を含む。ナビゲーション装置２３７は、カニューレ１１４の先端部２１８に配置され得る。いくつかの例では、ナビゲーション装置２３７は、カニューレ１１４の極先端部又は先端チップに配置される。代替例では、ナビゲーション装置２３７は、カニューレ１１４の異なる部分に配置され得る。
【００５５】
本開示の技術のいくつかの例では、図１〜３のスタイレット１２４は、少なくとも１つのナビゲーション装置（図示せず）を含む。いくつかの例では、スタイレット本体１２６は、超音波画像診断の最中に見ることができる、エコーを発する特徴を有する。他の例では、スタイレット本体１２６はナビゲーション装置を含まない。
【００５６】
非金属カニューレ本体部分７４２を有する図７のカニューレの例では、カニューレ７１４は、ナビゲーションマーカ又はナビゲーションセンサーとし得る少なくとも１つのナビゲーション装置７４５を含み得る。カニューレ７１４は、ナビゲーション装置を有するスタイレットと一緒に使用され得るか、又はナビゲーション装置のないスタイレットと一緒に使用され得る。カニューレ７１４は、ナビゲーション装置を有するマイクロ波アブレーションプローブと一緒に使用され得るか、又はナビゲーション装置のないマイクロ波アブレーションプローブと一緒に使用され得る。
【００５７】
ルーメン８１４を規定するスタイレット８２４を有する図８のイントロデューサセットの例では、ナビゲーション装置８４５は、スタイレット８２４のルーメン８１４内に配置され、且つスタイレット８２４の先端部の近くに位置決めされる。ナビゲーション装置８４５は、ナビゲーションマーカ又はナビゲーションセンサーとし得る。ナビゲーション装置８４５を有するスタイレット８２４は、同様にナビゲーション装置を含むカニューレと一緒に使用され得るか、又はナビゲーション装置を含まないカニューレと一緒に使用され得る。
【００５８】
様々な例では、マイクロ波アブレーションプローブは、ナビゲーションマーカ又はナビゲーションセンサーなどのナビゲーション装置を含み得る。
固定機構
本開示の技術のいくつかの例では、イントロデューサセット及びマイクロ波アブレーションプローブの箇所を患者の組織に対して固定するために、固定機構が提供される。固定機構が用いられるとき、カニューレ１１４は、患者の組織に対して適所に固定されて、スタイレット１２４又はマイクロ波アブレーションプローブ１３６がカニューレ１１４のルーメンに挿入されたり又はそこから取り出されたりするときに、カニューレ１１４が患者の組織に対して動かないようにする。患者の組織に対してカニューレ１１４を適所に固定することによって、カニューレ１１４が体内でのその場所を変えないようにする。これにより、カニューレ１１４が、アブレーションされる組織に対して所望の箇所に確実にあるようにする。いくつかの例では、固定機構自体も、カニューレが所望の箇所へと操縦され且つ患者の組織に固定された後は、患者の組織に対して動かない。
【００５９】
図９は、いくつかの例によるイントロデューサセット用の固定機構９０１の断面図である。粘着パッド９１２が、患者の皮膚に接着するように構成された接着層９１４を含む。粘着パッド９１２にアダプター９３１が接続される。アダプター９３１は、イントロデューサセット１０２及びマイクロ波アブレーションプローブ１３６に、患者の体に入るための通路を提供するように構成されている。図９の例では、アダプター９３１は、テューイ・ボースト（Ｔｕｏｈｙ  Ｂｏｒｓｔ）アダプターである。アダプター９３１は、アダプター本体９２１及びねじキャップ９４１を有する。イントロデューサセット１０２が患者の体に入るために、中心通路９４５が提供される。ロック用はとめが、固定機構９０１に対してイントロデューサセット１０２を適所にロックできるようにする。使用中、イントロデューサセット１０２は、中心通路９４５内に挿入される。そのため、カニューレ１１４は、固定機構９０１に対して適所にロックされる。これにより、患者の組織内でカニューレ１１４の箇所を、アブレーションされる箇所に固定する。
【００６０】
図１０及び図１１を見ると、固定機構の代替例では、カニューレ１１４は、複数のタイン１０７１を有する。各タインは、患者の組織を突き刺すことができる先端チップ１０５１を有する。タイン１０７１は、突き刺された組織を通って移動し得る。いくつかの例では、タイン１０７１は、カニューレ本体１１５を貫通して延在し得る。イントロデューサセット１０２が、患者の組織１００１内、及び腫瘍などのアブレーションされる組織１００３内に挿入されるとき、図１０に示すように、タインは、最初は引っ込められている。イントロデューサセット１０２が所望のアブレーション箇所に到達すると、図１１に示すように、タイン１０７１は展開される。展開されたタインは、患者の組織を突き刺して、患者の組織を通って移動する。展開されたタインは、患者の組織内で、アブレーションされる箇所にカニューレ１１４の箇所を固定する。いくつかの例では、展開されたタインは、カニューレ１１４の挿入方向に対して上方外側へ曲げることによって、カニューレ１１４の箇所を固定する。いくつかの例では、タインは、カニューレのシャフトの長さ部分に沿って複数の箇所に存在し、且つそこで展開され得る。
【００６１】
代替的な固定機構が考えられる。例えば、カニューレ１１４の外部部分の箇所を患者の皮膚に固定するために縫合糸取付具が使用され得るため、カニューレのチップは、患者の組織内で、アブレーションされる箇所に留まる。或いは、吸着盤装置が、陰圧を使用して、患者の皮膚に対してカニューレ１１４の外部部分に確実に固定され得、アブレーションされる箇所にカニューレのチップを固着する。他の固定機構が可能であり、且つ本明細書の特許請求の範囲内にある。
【００６２】
マイクロ波アブレーションプローブを備えるイントロデューサセットの使用方法
マイクロ波アブレーションプローブを導入してアブレーションするための方法が提供される。図１０は、患者の組織内に挿入された図１のイントロデューサセットの断面図である。方法は、カニューレ１１４のルーメン２１５内に、組織を突き刺すスタイレット１２４を挿入して、イントロデューサセット１０２を形成することを含む。方法は、さらに、スタイレット１２４がカニューレ１１４のルーメン２１５に挿入されている間に、組織体１００１をスタイレットチップ１３１で突き刺すことを含む。イントロデューサセット１０２は、カニューレ１１４が腫瘍などのアブレーションされる組織部分１００３に配置されるまで、患者の組織１００１を通って動かされる。いくつかの例では、透明な窓部分１４２は、アブレーションされる組織の箇所に位置する。いくつかの例では、カニューレ１１４は、組織１００１内のこの箇所に固定される。代替例では、カニューレ１１４が組織１００１内のこの箇所に固定されないことも可能である。
【００６３】
いくつかの例では、イントロデューサセット１０２が患者の組織を通って移動する間、及び／又はカニューレ１１４が、アブレーションされる組織の箇所にあるとき、ナビゲーションシステムが用いられる。ナビゲーションシステムは、ナビゲーション装置、例えばナビゲーションマーカ若しくはナビゲーションセンサー、場発生源若しくは放射線源、及び電場、磁場、電磁放射線の検出器、又は同様のシステムを含み得る。
【００６４】
一例として、カニューレ１１４上のナビゲーション装置２３７が用いられ得る。カニューレ１１４が患者の組織内にある間、１回以上の画像スキャンが、カニューレ１１４及びアブレーションされる組織１００３で行われる。カニューレ１１４のナビゲーション装置２３７が、患者の組織１００１内のアブレーションされる組織１００３の箇所に存在する間に、医用画像スキャンが行われる。ナビゲーション装置２３７は、医師が、カニューレ１１４の窓部分１４２が正しいアブレーション箇所に配置されているかどうかを知ることを可能にする。ナビゲーションシステムはまた、アブレーションされる組織１００３が、血管、内部器官、又は他の解剖学的特徴に近いかどうかに関する情報を提供し得る。
【００６５】
代替例として、ナビゲーションマーカ又はナビゲーションセンサーなどのナビゲーション装置は、スタイレット１２４上に提供され得る。スタイレットのチップなど、スタイレット１２４内に又はスタイレット上にあるナビゲーション装置は、スタイレット１２４の箇所を決定するために使用される。いくつかの例では、スタイレット１２４及びカニューレ１１４は一緒にロックされて、イントロデューサセット１０２を組織内に位置決めするプロセスの最中、スタイレット１２４及びカニューレ１１４が互いに対して動かないようにする。それゆえ、決定されたスタイレット１２４の箇所に基づいて、カニューレ１１４の非金属の窓部分１４２の箇所は計算され得る。
【００６６】
図７の例のように、ナビゲーション装置がカニューレ１１４内に存在する場合、ナビゲーション装置７４５は、スタイレット１２４がカニューレ１１４から取り出される前又は後に、用いられ得る。
【００６７】
いくつかの例では、スタイレット１２４がカニューレ１１４から取り出される前又は後、固定機構が展開されて、患者の組織１００１及びアブレーションされる組織１００３に対してカニューレ１１４の箇所を固定する。
【００６８】
イントロデューサセット１０２が、患者の組織に挿入され、且つアブレーションされる組織の箇所へ向けられた後、スタイレット１２４は、カニューレルーメン２１５から取り出される。図１１は、スタイレット１２４がもはやカニューレ１１４のルーメン２１５に存在していない、図１のカニューレ１１４の断面図である。
【００６９】
スタイレット１２４がカニューレ１１４から取り出された後、マイクロ波アブレーションプローブ１３６のプローブ本体１３８が、カニューレ１１４のルーメン２１５内に挿入される。図１２は、カニューレ１１４内に挿入されたマイクロ波アブレーションプローブ１３６の断面図である。いくつかの例では、マイクロ波アブレーションプローブ１３６は、カニューレ１１４が固定機構を使用して組織内の箇所に固定されている間に、ルーメン２１５内に挿入される。プローブ本体１３８は、ルーメン２１５内に挿入され、且つカニューレ本体１１５のルーメン２１５を通って移動する。
【００７０】
マイクロ波アブレーションプローブ１３６の放射部分３０６は、マイクロ波エネルギーを少なくとも部分的に透過させるカニューレ１１４の窓部分１４２と位置合わせされる。いくつかの例では、カニューレの窓部分１４２は、少なくとも部分的に非金属材料１４１で作製される。いくつかの例では、マイクロ波アブレーションプローブ１３６の放射部分３０６は、カニューレ１１４のルーメン２１５内へと動かされて、放射部分３０６がカニューレ１１４の先端部２１８近くになるようにする。
【００７１】
いくつかの例では、カニューレ１１４及びマイクロ波アブレーションプローブ１３６を一緒にロックするために、カニューレ−アブレーションプローブコネクタ３８３が用いられる。カニューレ−アブレーションプローブコネクタ３８３は、カニューレコネクタ１８５及びプローブコネクタ１８９を含み得る。この場合、カニューレ本体１１５の箇所は、プローブ本体１３８に対して固定される。ナビゲーションシステムが、患者の組織内でのカニューレ１１４の箇所を決定するために使用された例では、アブレーションされる組織１００３に対するカニューレ１１４の窓部分１４２の箇所が分かる。カニューレ１１４の窓部分１４２に対するマイクロ波アブレーションプローブ１３６の放射部分３０６の箇所が分かる。それゆえ、アブレーションされる組織１００３に対する放射部分３０６の箇所が、計算され得る。
【００７２】
図１２の例では、マイクロ波アブレーションプローブ１３６は、発電機１２０１に動作可能に接続される。発電機１２０１は、マイクロ波アブレーションプローブ１３６に電力をもたらす。電力がマイクロ波アブレーションプローブ１３６の放射部分３０６へ伝えられると、マイクロ波放射線の形態のマイクロ波エネルギーが、ルーメン２１５内の放射部分３０６から放出される。マイクロ波は、透明な窓部分１４２を通って伝搬し、その後カニューレ本体１１５から出て、アブレーションされる組織１００３に入り、組織１００３を加熱して凝固させ、それゆえ、アブレーションされた細胞を殺す。図１２の例では、周囲組織１００３がアブレーションされている間、非金属部分１４１はマイクロ波アブレーションプローブ１３６の放射部分３０６に重なっている。
【００７３】
図１２の例では、マイクロ波アブレーションプローブ１３６及びカニューレ１１４は、カニューレ−アブレーションプローブコネクタ３８３によって一緒にロックされている。アブレーションが、アブレーションされる組織１００３で行われた後、いくつかの例では、マイクロ波アブレーションプローブ１３６及びカニューレ１１４は、ロックされた形態で患者の組織から同時に引き出される。いくつかの例では、アブレーションは、マイクロ波アブレーションプローブ１３６及びカニューレ１１４が取り出される最中に、行われ得る。これにより、カニューレ１１４が患者の組織から取り出されるときにカニューレ１１４によって生じた足跡（ｔｒａｃｔ）を通って悪性細胞が引きずられる針跡が広がるのを防止し得る。
【００７４】
いくつかの例では、アブレーション前、アブレーション後、又はアブレーション前後の双方で、アブレーションされる組織の生検サンプルが、カニューレルーメン２１５を通して採出され得る。いくつかの例では、薬物送達カテーテルは、アブレーション処置の前、アブレーション処置後、又はその双方で、カニューレ内に挿入されて、薬物療法を行う。
【００７５】
第１の箇所をアブレーションした後、マイクロ波アブレーションプローブは、第２の異なる箇所に再位置決めされて、処置の最中、マイクロ波アブレーション治療を行い得る。これは、カニューレからプローブを取り出し、カニューレ内にスタイレットを再挿入し、及び第２の箇所へイントロデューサセットを再位置決めすることによって、行われ得る。その後、スタイレットが取り出され得、及びマイクロ波アブレーションプローブが再挿入されて、第２の箇所にマイクロ波アブレーション治療を行い得る。この順序が、追加的な治療箇所に繰り返され得る。
【００７６】
或いは、複数のイントロデューサセット及びマイクロ波アブレーションプローブが患者の組織内に挿入されて、処置の最中、複数の源からアブレーションをもたらす。
イントロデューサセット、マイクロ波アブレーションプローブ、又はそれら双方内でのナビゲーション装置の使用は、外部ナビゲーションシステムと一緒に、腫瘍又はアブレーションされる他の組織に基づいて、複数のアブレーションプローブの位置をマッピングし且つ適切な電力設定を計算するための、画像化支援及び計算支援をもたらし得る。
【００７７】
本明細書及び添付の特許請求の範囲では、文脈上明白に他の意味を指示する場合を除いて、単数形は複数形を含むことに留意するべきである。用語「又は」は、文脈上明白に他の意味を指摘する場合を除いて、一般的に、「及び／又は」を含む意味で用いられることにも留意するべきである。
【００７８】
本明細書中で参照した全ての刊行物及び特許出願は、それらの全体が、参照により本書に援用される。
本開示の技術は、様々な例及び技術を参照して説明された。しかしながら、多くの変形及び修正が、本開示の技術の趣旨及び範囲内に留まりながら、なされ得ることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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