(57)【要約】  第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具と、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具に取り外し可能に連結されるように構成された第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具とを有する整形外科用器具が提供される。第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具は、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の後方延伸アームの間に画定された間隙内に位置決めされる本体を含む。
2021525136.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用器具であって、
第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具であって、
本体と、
前記本体を通って延びる切断ガイドスロットと、
一対の後方延伸アームであって、各アームは、患者の大腿顆のうちの１つの対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む、一対の後方延伸アームと、を含む、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具と、
前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具に取り外し可能に連結される第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具であって、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具は、前記後方延伸アームの間に画定された間隙内に位置決めされる本体を含み、前記本体は、前記患者の顆間窩を画定する対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む、第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具と、を含む、整形外科用器具。
【請求項２】
前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具が、前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から、前記本体から離間した自由端まで延びているボスを更に含み、前記ボスが、その自由端内に画定された開口部を含み、
前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具が、前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から延びており、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ボスに連結されているボスを更に含む、請求項１に記載の整形外科用器具。
【請求項３】
ガイド穴は、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ボスを通って延びており、
ガイド穴は、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ボスを通って延びており、
前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ガイド穴は、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ガイド穴と位置合わせされている、請求項２に記載の整形外科用器具。
【請求項４】
前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具を前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具に取り外し可能に連結する係止機構を更に含む、請求項１に記載の整形外科用器具。
【請求項５】
前記係止機構が、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記本体から遠位に延びるブラケットを含む、請求項４に記載の整形外科用器具。
【請求項６】
各ブラケットがＬ字形構成を有し、前記ブラケットと前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の遠位面との間にキャッチが画定されている、請求項５に記載の整形外科用器具。
【請求項７】
前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記カスタマイズされた患者別のネガ形状と、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記カスタマイズされた患者別のネガ形状とが、骨係合面を形成する、請求項１に記載の整形外科用器具。
【請求項８】
前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具が、前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から自由端まで延びる金属製ガイド体を更に備え、前記ガイド体は、その自由端に画定された細長い開口部を含み、前記切断ガイドスロットが、前記ガイド体内の前記開口部から延びており、かつ外科用ツールを案内して前記患者の骨と係合させるようなサイズ及び形状である、請求項１に記載の整形外科用器具。
【請求項９】
前記ガイドスロットが、切断鋸刃を案内して前記患者の骨と係合させるようなサイズ及び形状である、請求項８に記載の整形外科用器具。
【請求項１０】
整形外科用器具であって、
切断ブロックであって、（ｉ）本体と、（ｉｉ）前記本体を通って延びる切断ガイドスロットと、（ｉｉｉ）一対の後方延伸アームであって、各アームは、患者の大腿顆のうちの１つの対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む、一対の後方延伸アームと、を有する、切断ブロックと、
前記切断ブロックに取り外し可能に連結されるように構成された増強部であって、前記増強部は、前記後方延伸アームの間に画定された間隙内に位置決めされる本体を含み、前記本体は、前記患者の顆間窩を画定する対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む、増強部と、を含む、整形外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して整形外科用器具に関し、より具体的には、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節形成術は、病変した生体関節及び／又は損傷した生体関節を人工関節に置換する、周知の外科的処置である。例えば、全膝関節形成術の外科的処置では、患者の生体膝関節を人工膝関節又は膝関節プロテーゼで部分的又は完全に置換する。通常の膝関節プロテーゼは、脛骨トレイ、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレイと大腿骨コンポーネントとの間に位置決めされるポリマーインサート又はベアリングを含む。股関節置換外科処置では、患者の天然の寛骨臼は人工カップによって置換され、患者の天然の大腿骨頭は、部分的又は完全に人工ステム及び大腿骨ボールによって置換される。
【０００３】
天然関節をプロテーゼで置換することを容易にするために、整形外科医は、例えば、切断ブロック、ドリルガイド、ミリングガイド、及び他の外科用器具などの様々な整形外科用器具を使用する。典型的には、整形外科用器具は、患者に対して再利用可能であり、ジェネリックであり、それにより、同じ整形外科用器具を、類似の整形外科的処置中に多数の異なる患者に使用することができる。
【０００４】
整形外科用器具はまた、特定の患者用にカスタマイズされることも可能である。そのような「カスタマイズされた患者別の整形外科用器具」は、特定の患者に使用するために意図され、構成された整形外科的処置を実行する際に外科医によって使用される使い捨ての外科用ツールである。これらの器具は、様々な異なる患者への使用を意図した患者別ではない標準的な整形外科用器具とは異なることを理解されたい。これらのカスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、患者別のものであれジェネリックなものであれ、患者の体内に外科的に埋め込まれる整形外科用プロテーゼとは異なる。むしろ、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、整形外科用プロテーゼの埋め込みを補助するために整形外科医により使用される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の一態様によれば、整形外科用器具は、本体と、本体を通って延びる切断ガイドスロットとを有する、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具を含む。第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具はまた、一対の後方延伸アームを含む。各アームは、患者の大腿顆のうちの１つの対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む。第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具は、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具に取り外し可能に連結される。第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具は、後方延伸アームの間に画定された間隙内に位置決めされる本体を含む。本体は、患者の顆間窩（intercondylar notch）を画定する対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む。
【０００６】
いくつかの実施形態では、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具は、本体に取り付けられており、かつ本体から、本体から離間した自由端まで延びるボスを含むことができる。ボスは、その自由端に画定された開口部を含むことができる。第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具は、本体に取り付けられており、かつ本体から延びており、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具のボスに連結されているボスを含んでもよい。ガイド穴は、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具のボスを通って延びていてもよい。ガイド穴は、第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具のボスを通って延びていてもよい。第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具のガイド穴は、第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具のガイド穴と位置合わせされていてもよい。
【０００７】
いくつかの実施形態では、係止機構は、第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具を第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具に取り外し可能に連結することができる。係止機構は、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の本体から遠位に延びるブラケットを含んでもよい。各ブラケットはＬ字形構成を有してもよく、ブラケットと第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の遠位面との間にキャッチが画定されてもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具のカスタマイズされた患者別のネガ形状と、第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具のカスタマイズされた患者別のネガ形状とが、骨係合面を形成してもよい。
【０００９】
いくつかの実施形態では、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具は、本体に取り付けられており、かつ本体から自由端まで延びる金属製ガイド体を有してもよい。ガイド体は、その自由端に画定された細長い開口部を有してもよい。切断ガイドスロットは、ガイド体内の開口部から延びていてもよく、かつ外科用ツールを案内して患者の骨と係合させるようなサイズ及び形状であってもよい。ガイドスロットは、切断鋸刃を案内して患者の骨と係合させるようなサイズ及び形状であってもよい。
【００１０】
本開示の別の態様によれば、整形外科用器具は、本体を有する切断ブロックを含む。切断ガイドスロットは、本体を通って延びている。整形外科用器具はまた、一対の後方延伸アームを含む。各アームは、患者の大腿顆のうちの１つの対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む。増強部は、切断ブロックに取り外し可能に連結されるように構成されている。増強部は、後方延伸アームの間に画定された間隙内に位置決めされる本体を含む。本体は、患者の顆間窩を画定する対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む。
【００１１】
いくつかの実施形態では、切断ブロックは、本体に取り付けられており、かつ本体から、本体から離間した自由端まで延びているボスを有してもよい。ボスは、その自由端に画定された開口部を含むことができる。増強部は、本体に取り付けられており、かつ本体から延びており、切断ブロックのボスに連結するように構成されているボスを有してもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態では、切断ブロックの本体は、複数のキャッチを有してもよい。増強部の本体は、複数のタブを有してもよい。タブは、増強部を切断ブロックに連結するために、キャッチ内に受け入れられてもよい。キャッチは、切断ブロックの本体から遠位に延びるブラケット内に形成されてもよい。各ブラケットは、Ｌ字形構成を有してもよい。キャッチは、ブラケットと切断ブロックの遠位面との間に画定されてもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、増強部が切断部に連結されると、増強部のカスタマイズされた患者別のネガ形状と、切断ブロックのカスタマイズされた患者別のネガ形状とが、骨係合面を形成する。
【００１４】
本開示の更に別の態様によれば、患者の大腿骨の遠位端を切除する方法は、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具及び第２のカスタマイズされた患者別の器具を含む整形外科用器具アセンブリを前進させて患者の大腿骨の遠位端と接触させ、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の各後方延伸アームのカスタマイズされた患者別のネガ形状を、患者の大腿顆のうちの１つの対応するポジ形状の一部分の上に位置決めし、かつ第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具のカスタマイズされた患者別のネガ形状を、患者の顆間窩を画定する対応するポジ形状の一部分の上に位置決めすることを含む。この方法はまた、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具が患者の大腿骨の遠位端に固定されたままとなるように、第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具を第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具から取り外すことを含む。この方法はまた、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の本体を通って延びる切断ガイドスロットを通して外科用ツールを前進させることを含む。
【００１５】
いくつかの実施形態では、この方法は、第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の本体に取り付けられており、かつ本体から延びているボスを、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の本体に取り付けられており、かつ本体から延びているボスから取り外すことを含むことができる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、この方法は、第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の本体から延びる複数のタブを、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の本体内に形成された複数のキャッチから取り外すことを含むことができる。
【００１７】
いくつかの実施形態では、キャッチは、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の本体から遠位に延びるブラケット内に形成される。
【００１８】
いくつかの実施形態では、この方法は、切断鋸刃を切断ガイドスロットを通して前進させることを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
詳細説明は、具体的には、以下の図面を参照する。
【図１】カスタマイズされた患者別の整形外科用器具の分解斜視図である。
【図２】図１に示されるカスタマイズされた患者別の整形外科用器具の切断ブロックの正面斜視図である。
【図３】図１に示されるカスタマイズされた患者別の整形外科用器具の大腿骨切断ガイドブロックの背面図である。
【図４】図１に示されるカスタマイズされた患者別の整形外科用器具の増強部の背面斜視図である。
【図５】図１に示されるカスタマイズされた患者別の整形外科用器具の増強部の正面斜視図である。
【図６】大腿骨の遠位端の斜視図である。
【図７】大腿骨の遠位端上に位置決めされた、図１に示されるカスタマイズされた患者別の整形外科用器具の斜視図である。
【図８】別のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具の分解斜視図である。
【図９】図８に示されるカスタマイズされた患者別の整形外科用器具の増強部の背面斜視図である。
【図１０】図８に示されるカスタマイズされた患者別の整形外科用器具の増強部の側面斜視図である。
【図１１】大腿骨の遠位端上に位置決めされた、図８に示されるカスタマイズされた患者別の整形外科用器具の正面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本開示の概念は、様々な修正形態及び代替的形態の影響を受ける可能性があるが、その特定の例示的な実施形態を例として図面に示し、本明細書において詳細に説明する。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によって定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての修正物、均等物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。
【００２１】
本明細書において「一実施形態」、「実施形態」、「例示的実施例」などに言及する場合、述べられるその実施形態が、特定の機能、構造、又は特徴を含み得るが、全ての実施形態が、その特定の機能、構造、又は特徴を必ずしも含むわけではないことを示す。更に、そのような句は、必ずしも同一の実施形態に言及するものではない。更に、特定の要素、構造、又は特徴がある実施形態に関連して説明される場合、このような要素、構造、又は特徴を他の実施形態と関連して実施することは、明示されるか否かによらず、当業者の知識の範囲内であると考えられる。
【００２２】
解剖学的参照を表す、前方、後方、内側、外側、上位、下位などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において説明される整形外科用インプラント又はプロテーゼ及び外科用器具に関して、並びに患者の生体解剖学的構造を参照して使用することができる。このような用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても十分に理解された意味を有する。記述されている説明及び「特許請求の範囲」におけるこのような解剖学的参照用語の使用は、特に明記しないかぎり、それらの十分に理解された意味と一貫性を有することが意図される。
【００２３】
図１を参照すると、整形外科用器具１０が示されている。器具１０は、例示的に、２つのカスタマイズされた患者別の整形外科用器具のアセンブリである。本明細書で用語「カスタマイズされた患者別の整形外科用器具」が意味するものは、特定の患者での使用が意図され、その使用のために構成された、整形外科的処置の実施において外科医により使用される外科用ツールである。したがって、本明細書で使用される場合、用語「カスタマイズされた患者別の整形外科用器具」は、様々な異なる患者での使用が意図され、いずれか特定の患者のために製作されていない、又はカスタマイズされていない、患者別ではない標準的な整形外科用器具（すなわち、患者共通の切断ブロックなど、「患者共通の器具」）とは区別されることを理解されたい。更に、本明細書で使用される場合、用語「カスタマイズされた患者別の整形外科用器具」は、患者別のものであるか又はジェネリックなものであるかに関わらず、患者の身体内に外科的に埋め込まれる整形外科用プロテーゼ又はインプラントとは区別されることを理解されたい。むしろ、整形外科医は、整形外科用プロテーゼの埋め込みを支援するために、カスタマイズされた患者別の整形外科用器具を使用する。「カスタマイズされた患者別の整形外科用器具」の例には、カスタマイズされた患者別のドリル／ピンガイド、カスタマイズされた患者別の脛骨切断ブロック、カスタマイズされた患者別の大腿骨切断ブロック、及びカスタマイズされた患者別のアライメントガイドが含まれる。
【００２４】
カスタマイズされた患者別の整形外科用器具のうちの１つは、大腿骨切断ガイドブロック１２である。他のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具は、切断ブロック１２に取り付けられるように構成された増強部１４である。増強部１４は、切断ブロック１２の前方接触面と共に使用されるとき、器具１０を患者の大腿骨の遠位端上にクランプする後方接触面を含む。増強部１４の後方接触面は、切断ブロック１２の前方接触面と一緒になって、患者の大腿骨上に切断ブロック１２を固定することを容易にする。増強部１４は、切断ブロック１２から取り外し可能であり、これにより、器具１０は分解されることができ、増強部１４は、切断ブロック１２が患者の大腿骨の遠位切除を行うために適切な位置にある状態で取り外されることができる。増強部１４を切断ブロック１２から取り外すことによって、増強部１４は、遠位切除中に外科用鋸の切断経路から取り除かれる。
【００２５】
以下に更に詳細に説明するように、整形外科用器具１０は、患者の大腿骨に、独特な所定の位置及び向きで連結されるように構成されている。切断ブロック１２接触領域及び増強部１４接触領域はどちらも、患者の大腿骨に、独特な所定の位置及び向きで連結するように構成されている。図示の実施形態では、切断ブロック１２の構造は、従来の切断ブロックと比較してそのサイズを縮小し、患者の骨の望ましくない領域との接触を回避するように形成されている。
【００２６】
図２〜図３に示すように、大腿骨切断ブロック１２は、ベースプレート２０と、ベースプレート２０に取り付けられており、かつベースプレート２０から外向きに延びている多数の外科用ツールガイド体２２とを含む。図示の実施形態では、大腿骨切断ブロック１２は、例えば、ステンレス鋼などの金属材料から形成された単一のモノリシックな構成要素である。そのようにして、ベースプレート２０及びガイド体２２は、単一のモノリシックな金属製ブロックを形成する。以下に更に詳細に説明するように、大腿骨切断ブロック１２は、積層造形技術の一形態である、選択的レーザ焼結（Selective Laser Sintering、ＳＬＳ）としても知られる直接金属レーザ焼結法（Direct Metal Laser Sintering、ＤＭＬＳ）によって形成される。ＤＭＬＳでは、大腿骨切断ブロック１２は、光が金属粉末を溶融させ、大腿骨切断ブロック１２を画定する金属構造体を形成するレーザ焼結を用いて、層毎に形成される。大腿骨切断ブロック１２を製造するために、例えば、光学製造、光固化、又は樹脂印刷などの他の形態の積層造形技術が使用されてもよいことを理解されたい。
【００２７】
ベースプレート２０は、患者の大腿骨１６の遠位端１８（図６参照）と係合するように構成された一対のアーム２４、２６を含む。アーム２４、２６は、アーム２４、２６の内縁部の間にノッチ２８が画定されるように、互いに離間している。ノッチ２８は、患者の大腿骨１６の天然顆３２と天然顆３４との間に画定される、患者の大腿骨１６の天然の顆間窩３０に対応するサイズ及び形状になっている。
【００２８】
アーム２４、２６のそれぞれは、天然顆３２、３４のうちの１つと係合する骨接触面又は骨対向面３６を有する。例示的な実施形態では、各骨対向面３６は、天然顆３２、３４の一部分を受け入れるように構成された多数のネガ形状３８を含む。各形状３８は、天然顆３２、３４の対応する独特な一連のくぼみ部４４及び隆起部４６に係合する形状となっている独特な一連の隆起部４０及びくぼみ部４２を有する。アーム２４、２６のそれぞれはまた、対応する骨対向面３６の反対側に位置決めされた外側面４８を含む。例示的な実施形態では、各外側面４８は実質的に滑らかである。本明細書で使用される場合、用語「実質的に」は、製造のばらつき及び他の設計基準によって生じる通常の許容誤差を指すものと理解されたい。したがって、「実質的に滑らかな表面」とは、製造のばらつき及び他の設計基準によって生じる又は許容される通常の公差内で滑らかであるものである。
【００２９】
ベースプレート２０はまた、患者の大腿骨１６の遠位端１８と係合するように構成された前方フランジ５０を含む。前方フランジ５０は、患者の大腿骨１６の一部分を受け入れるように構成された多数のネガ形状５４を含む骨対向面５２を含む。前方フランジ５０の形状５４は、患者の大腿骨１６の対応する独特な一連のくぼみ部６０及び隆起部６２に係合する形状となっている独特な一連の隆起部５６及びくぼみ部５８を有する。前方フランジ５０はまた、骨対向面５２の反対側に位置決めされた外側面６４を含む。例示的な実施形態では、外側面６４は実質的に滑らかである。
【００３０】
ベースプレート２０のネガ形状３８、５４は、切断ブロック１２（したがってツールガイド体）が、患者の大腿骨１６上に、独特な所定の位置及び向きで位置決めされることを可能にする。骨対向面５２は、形状５４の一部分を画定し、患者の大腿骨の一部分と一致する形状となっている、一対の湾曲した後縁部６６、６８を含む。その結果、縁部６６、６８のそれぞれは、患者の大腿骨１６の対応する凹部及び凸部を受け入れるための凸部及び凹部を含む。縁部６６は、患者の天然の滑車溝１６６内に配置されるようなサイズ及び形状の後方先端部６９を含む。
【００３１】
ベースプレート２０は、カスタマイズされた多数の空洞７０も含み、それらは、欠陥を含む可能性があるか、又は損傷を受けているか、又はモデル化が困難な、骨の所定の場所の領域の上に位置決めされるようにサイズ決めされる。そのようにして、空洞７０は、それらの領域との接触が回避され、切断ブロック１２を所定の位置及び向きで位置決めすることを妨げないようにサイズ決めされることができる。例示的な実施形態では、アーム２４とアーム２６との間に画定されるノッチ２８は、カスタマイズされた空洞のうちの１つである。カスタマイズされた空洞７０はまた、前方フランジ５０の骨対向面５２を通って延びる開口７２を含む。カスタマイズされた空洞７０はまた、前方フランジ５０の骨対向面５２内に画定された一対のチャネル７４、７６を含む。図示の実施形態では、各チャネル７４、７６は、開口７２内に開口する端部７８から、前方フランジ５０の外縁部に画定された開口端部８０まで延びる。
【００３２】
図示の実施形態では、切断ブロック１２のベースプレート２０は、切開のサイズを縮小し、切断ブロック１２を位置決めするのに必要な骨の変位量を低減するために、薄型である。薄型は、アーム２４、２６及び前方フランジ５０の厚さを最小化することによって、ブロック１２のためにカスタマイズされている。各アームの外側面４８と骨対向面３６との間に厚さ８２が画定されている。厚さ８２を最小化するために、各アームの外側面４８は、骨対向面３６の凹曲率に追従するように凸状に湾曲している。同様に、厚さ８４は、前方フランジ５０の外側面６４と骨対向面５２との間に画定され、フランジ５０の外側面６４は、厚さ８４を最小化するために、骨対向面５２の幾何学的形状に追従する形状となっている。
【００３３】
切断ブロック１２の外科用ツールガイド体２２のそれぞれは、アーム２４、２６及び前方フランジ５０の外側面４８、６４に取り付けられており、外側面４８、６４から、ベースプレート２０から離間した自由端９０まで外向きに延びている。図示の実施形態では、ガイド体２２は、アーム２４、２６及び前方フランジ５０の前端部からその自由端１０２まで前方に延びる前方ガイド体１００を含む。前方ガイド体１００は、遠位フランジ１０４、及びフランジ１０４から近位に延びる一対のボス１０６、１０８を含む。図１に示すように、ベースプレート２０に画定された開口７２は、遠位フランジ１０４の近位に、ボス１０６とボス１０８との間に配置される。
【００３４】
前方ガイド体１００の遠位フランジ１０４は、自由端１０２に画定された細長い開口部１１０及び開口部１１０から内向きに延びる多数の内壁１１２を含む。図２に示すように、内壁１１２は、骨対向面５２に画定された別の開口部１１４まで延びる。開口部１１４は、開口部１１４が骨対向面５２の縁部６６、６８によって画定されるように、ベースプレート２０の形状５４を通って延び、縁部６６、６８は、その領域内の患者の大腿骨１６の形状と一致する湾曲した不規則な経路に追従する。開口部１１４は、内壁１１２及び細長い開口部１１０と協働してガイドスロット９８を画定し、ガイドスロット９８は、例えば、切断刃などの外科用ツールを案内して患者の骨と係合させるようなサイズ及び形状になっている。上述のように、切断ガイドスロット９８は、患者の大腿骨１６の遠位端１８のカスタマイズされた患者別の切除を案内するように位置決めされている。縁部６６は患者の大腿骨１６の形状に追従しており、縁部６６の後方先端部は患者の滑車溝内に延びるため、切断ガイドスロット９８は、切除下の領域に近接して切断刃の支持を提供する。
【００３５】
図２に示すように、ボス１０６、１０８のそれぞれは、遠位フランジ１０４の近位面１１６から湾曲した近位端１１６まで延びている。他の実施形態では、ボス１０６、１０８の一方又は両方が、遠位フランジ１０４から離間していてもよく、それによって別々のガイド体を形成することができることを理解されたい。開口部１２０は、近位端部１１８に隣接するボス１０６、１０８のそれぞれの自由端１０２内に画定されている。内壁１２２は、開口部１２０から内向きに延びている。図３に示すように、各内壁１２２は、チャネル７４、７６のうちの１つ内に開口する別の開口部１２４まで延びて、切断ブロック１２を通って延びるガイドスロット１２６を画定している。図示の実施形態では、各ガイドスロット１２６は、ドリルガイド及び固定ピンガイド穴であり、外科用ドリルを案内して、ブロック１２を骨に連結するために固定ピンを受け入れるよう患者の骨を準備するようなサイズ及び形状になっている。
【００３６】
ガイド体２２は、それぞれアーム２４、２６の外側面４８に取り付けられており、かつ外側面４８から遠位に延びている、一対の後方ガイドボス１４０を含む。各後方ガイドボス１４０は、ガイドスロット１４２を含み、ガイドスロット１４２は、外科用ドリル及び固定ピンを案内して、ブロック１２を骨に連結するために患者の骨と係合させるようなサイズ及び形状になっている。各ガイドボス１４０は、アーム２４、２６の一方の外側面４８に取り付けられたベース１４６から、外側面４８から離間した自由端１４８まで延びるポスト１４４を含む。
【００３７】
開口部１５４が、各ボス１４０の自由端１４８に画定されている。内壁１７８は、開口部１５４から、アーム２４、２６のうちの一方の骨対向面３６に画定された別の開口部１５８に向かって内向きに延びている。開口部１５４、１５８及び内壁１７８は、ガイドスロット１４２を画定するように協働する。上述のように、各ガイドスロット１４２は、ドリルガイド及び固定ピンガイド穴であり、外科用ドリル又は自己穿孔式固定ピンを案内して、ブロック１２を骨に連結するために固定ピンを受け入れるよう患者の骨を準備するようなサイズ及び形状になっている。
【００３８】
上記のように、器具１０はまた、切断ブロック１２に取り付けられるように構成された増強部１４を含む。増強部１４は、切断ブロック１２を骨上の位置に係止し、切断ブロック１２の回転を防止するように構成されている。ここで図４〜図５を参照すると、増強部１４は、細長い本体１５０を含む。前方フランジ１５２は、本体１５０の前方端１６８から近位に延び、内側アーム１５６及び外側アーム１８８を含む。ガイド体１６０は、内側アーム１５６及び外側アーム１８８のそれぞれから延びる。ガイド体１６０は、一対のガイドボス１６２を含み、一対のガイドボス１６２は、それぞれアーム１５６、１５８の外側面１６４に取り付けられており、かつ外側面１６４から前方に延びている。各ガイドボス１６２は、ガイドスロット１７０を含み、ガイドスロット１７０は、切断ブロック１２を介して増強部１４を骨に連結させるために、外科用ドリル及び／又は固定ピンを案内して患者の骨と係合させるようなサイズ及び形状になっている。各ガイドボス１６２は、アーム１５６、１５８のうちの一方の外側面１６４に取り付けられたベース１７４から、外側面１６４から離間した自由端１７６まで延びるポスト１７２を含む。
【００３９】
開口部１８０が、各ボス１６２の自由端１７６に画定されている。内壁１８２は、開口部１８０から、アーム１５６、１５８のうちの一方の後方面１８６に画定された別の開口部１８４に向かって内向きに延びている。開口部１８０、１８４及び内壁１８２は、ガイドスロット１７０を画定するように協働する。上述のように、各ガイドスロット１７０は、ドリルガイド及び固定ピンガイド穴であり、外科用ドリル又は自己穿孔式固定ピンを案内して、増強部１４を骨に連結するために固定ピンを受け入れるよう患者の骨を準備するようなサイズ及び形状になっている。ボス１６２は、切断ブロック１２のボス１０６、１０８に連結される。いくつかの実施形態では、ボス１６２及びボス１０６、１０８は、ボス１６２をボス１０６、１０８に連結するための締結機構を含む。例えば、ボス１６２は、増強部１４を切断ブロック１２に固定するためにボス１０６、１０８の開口部に受け入れられるペグ特徴部を含んでもよい。いくつかの実施形態では、ペグはボス１０６、１０８上に設けられ、ペグを受け入れるための開口部がボス１６２上に設けられる。他の締結機構を利用してボス１６２をボス１０６、１０８に固定してもよいことが理解されるであろう。増強部１４のガイドスロット１７０は、切断ブロック１２のガイドスロット１２６と位置合わせされる。固定ピンはガイドスロット１７０に挿入され、ガイドスロット１２６を通って前進し、器具１０を患者の大腿骨に固定する。
【００４０】
細長い本体１５０は、患者別にカスタマイズされている。ボス１６２とボス１６２との間の空間、及び細長い本体１５０に対するボス１６２の位置は、ボス１６２をボス１０６、１０８の上に位置決めするようにカスタマイズされる。増強部１４の細長い本体１５０は、細長い本体１５０を角度付けして患者の大腿骨の遠位端のサイズ及び形状に合わせてカスタマイズしてもよい。細長い本体１５０は、患者の顆間窩３０のサイズ及び形状に関連してサイズ及び形状が定められる。
【００４１】
患者別のブロック１９０は、細長い本体１５０の後方端１９２から延びる。ブロック１９０は、患者の大腿骨１６の顆間窩３０内に延びて、顆間窩３０を画定する表面と係合するように構成されている。細長い本体１５０は、ブロック１９０が顆間窩３０を画定する表面と係合するように、前方フランジ１５２及びブロック１９０に対してサイズ決め、成形、及び角度付けされる。ブロック１９０は、本体が顆間窩３０内に位置して、顆間窩３０を画定する表面３８２と係合することを可能にする凸形状を有する。ブロック１９０は、患者の顆間窩３０を画定する表面３８２の一部分を受け入れるように構成された多数のネガ形状１９６を含む骨対向面１９４を含む。ブロック１９０の形状１９６は、患者の顆間窩３０を画定するポジ形状の対応する独特な一連のくぼみ部２０２及び隆起部２０４に係合する形状となっている独特な一連の隆起部１９８及びくぼみ部２００を有する。ブロック１９０はまた、骨対向面１９４の反対側に位置決めされた外側面２０６を含む。図示の実施形態では、外側面２０６は実質的に滑らかである。
【００４２】
ここで図６を参照すると、患者の大腿骨１６は、前方面３４４と後方面３４６との間に延びる一対の顆３２、３４を有する遠位端１８を含む。前方面３４４は、前方面３４４の患者別のポジ形状を画定する複数の隆起部６２及びくぼみ部６０を含む。顆３２、３４は、内側顆３２及び外側顆３４を含む。内側顆３２及び外側顆３４は、顆３２、３４の患者別のポジ形状を画定する隆起部４６及びくぼみ部４４を有する顆表面３６０を含む。顆間窩３０が、内側顆３２と外側顆３４との間に延びる。顆間窩３０は、表面３８２の患者別のポジ形状を画定する複数の隆起部２０４及びくぼみ部２０２を有する表面３８２によって画定される。
【００４３】
図７を参照すると、使用時に、増強部１４は、ボス１６２及びボス１０６、１０８上の締結機構によって切断ブロック１２に連結される。切断ブロック１２のガイドスロット１４２は、増強部１４のガイドスロット１７０と位置合わせされる。いくつかの実施形態では、切断ブロック１２及び増強部１４は、手術中に連結される。いくつかの実施形態では、切断ブロック１２及び増強部１４は、製造中に一体に連結される。外科医は、前方フランジ５０の骨対向面５２が大腿骨１６の前方面３４４上に位置決めされ、隆起部５６及びくぼみ部５８が前方面３４４のくぼみ部６０及び隆起部６２にそれぞれ係合するように、切断ブロック１２を患者の大腿骨１６の遠位端の上に位置決めする。アーム２４の骨対向面３６は、アーム２４の隆起部４０及びくぼみ部４２が顆３２のくぼみ部４４及び隆起部４６とそれぞれ係合するように、患者の大腿骨１６の天然顆３２と係合する。アーム２６の骨対向面３６は、アーム２６の隆起部４０及びくぼみ部４２が顆３４のくぼみ部４４及び隆起部４６とそれぞれ係合するように、患者の大腿骨１６の天然顆３４と係合する。増強部１４の本体１９２は、切断ブロックのアーム２４、２６の内側縁部の間に画定されるノッチ２８内に位置決めされる。本体１９２の骨対向面１９４は、隆起部１９８及びくぼみ部２００が表面３８２のくぼみ部２０２及び隆起部２０４とそれぞれ係合するように、大腿骨１６の顆間窩３０を画定する表面３８２と係合する。ブロック１９０は、骨対向面３６及び骨対向面１９４が、大腿骨１６の遠位端１８のポジ形状と一致してこれを受け入れるように構成された患者別のネガ形状を含む骨対向面を形成するように、ノッチ２８内に位置決めされる。
【００４４】
外科医は、ガイドスロット１７０、１４２を通って延びる固定ピン１３８を骨の中に前進させることによって、器具１０を大腿骨１６に連結する。外科医は、更に、ガイドスロット１２６内の固定ピンを骨の中に前進させることによって、切断ブロック１２を大腿骨１６に連結する。いくつかの実施形態では、外科医は、固定ピンを受け入れさせるために、骨に開口部を穿設する。開口部は、ガイドスロットを通してドリルを挿入することによって穿設されてもよい。器具１０が適所にある状態で、固定ピンに沿ってボス１６２を摺動させて増強部１４を患者の骨から連結解除することによって、増強部１４を取り除くことができる。増強部１４が取り外されると、外科用切断刃をガイドスロット９８を通して前進させることによって大腿骨の遠位切除が行われる。
【００４５】
図８を参照すると、別のカスタマイズされた患者別の整形外科用器具２５０は、切断ブロック２５２及び増強部２５４を含む。切断ブロック１２の構造と同じである切断ブロック２５２の構造は、同じ参照番号を使用して参照される。
【００４６】
切断ブロック２５２は、ベースプレート２０の遠位面２６２から延びる複数のブラケット２６０を有する係止機構２５６を含む。各ブラケット２６０は、ベースプレート２０から遠位に延びる前方フランジ２６４を含むＬ字形構成を有する。遠位フランジ２６６は、前方フランジ２６４から後方に延びる。ベースプレート２０のフランジ２６４、２６６及び遠位面２６２は、ベースプレート２０上に係止キャッチ２７０を形成する。開口部２７２は、各遠位フランジ２６６の端部２７４と遠位面２６２との間に延びる。キャッチ２７０は、開口部２７２から前方フランジ２６４まで延びる。図示の実施形態では、切断ブロック２５２は、５つのキャッチ２７０を画定する５つのブラケット２６０を含む。他の実施形態では、切断ブロック２５２は、任意の数のブラケット２６０を含み得る。一対の後方ブラケット２６８は、一対の中間ブラケット２７６の後方に位置決めされ、前方ブラケット２７８は、一対の中間ブラケット２７６の前方に位置決めされる。一対の後方ブラケット２６８及び一対の中間ブラケット２７６は、ベースプレート２０の中心線２９６から離間している。前方ブラケット２７８は、中心線２９６と整列している。
【００４７】
図９〜図１０を参照すると、増強部２５４は、細長い本体２８０を含む。患者別のブロック２８２は、細長い本体２８０の後方端２８４から延びる。ブロック２８２は、患者の大腿骨１６の顆間窩３０と係合するように構成されている。ブロック２８２は、本体が顆間窩３０内に位置決めされ、顆間窩３０の表面と係合することを可能にする凸形状を含む。ブロック２８２は、患者の顆間窩３０を画定する表面３８２の一部分を受け入れるように構成された多数のネガ形状２８８を含む骨対向面２８６を含む。ブロック２８２の形状２８８は、患者の顆間窩３０を画定する表面３８２の対応する独特な一連のくぼみ部２０２及び隆起部２０４に係合する形状となっている独特な一連の隆起部２９０及びくぼみ部２９２を有する。ブロック２８２はまた、骨対向面２８６の反対側に位置決めされた外側面２９４を含む。図示の実施形態では、外側面２９４は実質的に滑らかである。ハンドル３００は、外側面２９４から遠位に延びている。ハンドル３００は、リング構成で丸みを帯びている。しかしながら、ハンドルは、任意の望ましい形状とすることができる。
【００４８】
係止フランジ３１０は、細長い本体２８０の前方端３１２から延びる。係止フランジ３１０は、前方端３１２から延びる主本体３１４を含む。中間タブ３２０は、主本体３１４から内側及び外側に延びる。一対の中間ノッチ３２２は、主本体３１４、中間タブ３２０、及び細長い本体２８０の前方端３１２によって画定される。端部タブ３３０は、中間タブ３２０の前方にある主本体３１４から内側及び外側に延びる。一対の端部ノッチ３３２は、主本体３１４、中間タブ３２０、及び端部タブ３３０によって画定される。
【００４９】
図１１を参照すると、切断ブロック２５２の後方ブラケット２６８が増強部２５４の中間ノッチ３２２内に挿入され、切断ブロック２５２の中間ブラケット２７６が増強部２５４の端部ノッチ３３２に挿入されるように、増強部２５４が切断ブロック２５２と位置合わせされている。増強部２５４は、細長い本体２８０の前方端３１２が、一対の後方ブラケット２６８によって画定されたキャッチ２７０内に受け入れられるように、前方に前進される。増強部２５４の中間タブ３２０は、一対の一対の中間ブラケット２７６によって画定されたキャッチ２７０内に前進される。また、端部タブ３３０は、前方ブラケット２７８によって画定されたキャッチ２７０内に前進される。いくつかの実施形態では、増強部２５４は、手術中に切断ブロック２５２に連結される。いくつかの実施形態では、増強部２５４は、製造中に切断ブロック２５２に連結される。
【００５０】
外科医は、前方フランジ５０の骨対向面５２が大腿骨１６の前方面３４４上に位置決めされ、隆起部５６及びくぼみ部５８が前方面３４４のくぼみ部６０及び隆起部６２にそれぞれ係合するように、切断ブロック２５２を患者の大腿骨１６の遠位端上に位置決めする。アーム２４の骨対向面３６は、アーム２４の隆起部４０及びくぼみ部４２が顆３２のくぼみ部４４及び隆起部４６とそれぞれ係合するように、患者の大腿骨１６の天然顆３２と係合する。アーム２６の骨対向面３６は、アーム２６の隆起部４０及びくぼみ部４２が顆３４のくぼみ部４４及び隆起部４６とそれぞれ係合するように、患者の大腿骨１６の天然顆３４と係合する。増強部２５４のブロック２８２は、切断ブロックのアーム２４、２６の内側縁部の間に画定されたノッチ２８内に位置決めされる。ブロック２８２の骨対向面２８６は、隆起部２９０及びくぼみ部２９２が表面３８２のくぼみ部２０２及び隆起部２０４とそれぞれ係合するように、大腿骨１６の顆間窩３０を画定する表面３８２と係合する。ブロック２８２は、骨対向面３６及び骨対向面２８６が、大腿骨１６の遠位端１８の形状と一致するように構成された患者別のネガ形状である骨対向面を形成するように、ノッチ２８内に位置決めされる。
【００５１】
外科医は、ガイドスロット１７０、１４２を通る固定ピンを骨の中に前進させることによって、器具１０を大腿骨１６に連結する。外科医は、更に、ガイドスロット１２６を通る固定ピンを骨の中に前進させることによって、切断ブロック１２を大腿骨１６に連結する。いくつかの実施形態では、外科医は、固定ピンを受け入れさせるために、骨に開口部を穿設する。開口部は、ガイドスロットを通してドリルを挿入することによって穿設されてもよい。器具１０が適所にある状態で、増強部１４を後方に前進させることによって増強部２５４を取り外し、ガイドスロット９８を通して外科用切断刃を前進させることによって大腿骨の遠位切除が行われる。
【００５２】
図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで例示的な実施形態を示して説明してきたにすぎず、本開示の趣旨に含まれる全ての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。
【００５３】
本開示は、本明細書において説明される方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく複数の利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、説明した特徴の全てを含むわけではないが、それでもなおそのような特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されたい。当業者であれば、本発明の特徴のうちの１つ又は２つ以上を組み込む、添付の「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に容易に実施することが可能である。
【００５４】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用器具であって、
第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具であって、
本体と、
前記本体を通って延びる切断ガイドスロットと、
一対の後方延伸アームであって、各アームは、患者の大腿顆のうちの１つの対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む、一対の後方延伸アームと、を含む、第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具と、
前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具に取り外し可能に連結される第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具であって、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具は、前記後方延伸アームの間に画定された間隙内に位置決めされる本体を含み、前記本体は、前記患者の顆間窩を画定する対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む、第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具と、を含む、整形外科用器具。
（２）  前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具が、前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から、前記本体から離間した自由端まで延びているボスを更に含み、前記ボスが、その自由端内に画定された開口部を含み、
前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具が、前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から延びており、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ボスに連結されているボスを更に含む、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（３）  ガイド穴は、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ボスを通って延びており、
ガイド穴は、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ボスを通って延びており、
前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ガイド穴は、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記ガイド穴と位置合わせされている、実施態様２に記載の整形外科用器具。
（４）  前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具を前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具に取り外し可能に連結する係止機構を更に含む、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（５）  前記係止機構が、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記本体から遠位に延びるブラケットを含む、実施態様４に記載の整形外科用器具。
【００５５】
（６）  各ブラケットがＬ字形構成を有し、前記ブラケットと前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の遠位面との間にキャッチが画定されている、実施態様５に記載の整形外科用器具。
（７）  前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記カスタマイズされた患者別のネガ形状と、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記カスタマイズされた患者別のネガ形状とが、骨係合面を形成する、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（８）  前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具が、前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から自由端まで延びる金属製ガイド体を更に備え、前記ガイド体は、その自由端に画定された細長い開口部を含み、前記切断ガイドスロットが、前記ガイド体内の前記開口部から延びており、かつ外科用ツールを案内して前記患者の骨と係合させるようなサイズ及び形状である、実施態様１に記載の整形外科用器具。
（９）  前記ガイドスロットが、切断鋸刃を案内して前記患者の骨と係合させるようなサイズ及び形状である、実施態様８に記載の整形外科用器具。
（１０）  整形外科用器具であって、
切断ブロックであって、（ｉ）本体と、（ｉｉ）前記本体を通って延びる切断ガイドスロットと、（ｉｉｉ）一対の後方延伸アームであって、各アームは、患者の大腿顆のうちの１つの対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む、一対の後方延伸アームと、を有する、切断ブロックと、
前記切断ブロックに取り外し可能に連結されるように構成された増強部であって、前記増強部は、前記後方延伸アームの間に画定された間隙内に位置決めされる本体を含み、前記本体は、前記患者の顆間窩を画定する対応するポジ形状の一部分を受け入れるように構成されたカスタマイズされた患者別のネガ形状を含む、増強部と、を含む、整形外科用器具。
【００５６】
（１１）  前記切断ブロックが、前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から、前記本体から離間した自由端まで延びているボスを更に含み、前記ボスが、その自由端内に画定された開口部を含み、
前記増強部が、前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から延びており、前記切断ブロックの前記ボスに連結するように構成されているボスを更に含む、実施態様１０に記載の整形外科用器具。
（１２）  前記切断ブロックの前記本体が、複数のキャッチを含み、
前記増強部の前記本体が複数のタブを含み、前記タブは、前記増強部を前記切断ブロックに連結するために前記キャッチ内に受け入れられている、実施態様１０に記載の整形外科用器具。
（１３）  前記キャッチが、前記切断ブロックの前記本体から遠位に延びるブラケット内に形成されている、実施態様１２に記載の整形外科用器具。
（１４）  各ブラケットがＬ字形構成を有し、前記キャッチが、前記ブラケットと前記切断ブロックの遠位面との間に画定されている、実施態様１３に記載の整形外科用器具。
（１５）  前記増強部が前記切断部に連結されると、前記増強部の前記カスタマイズされた患者別のネガ形状と、前記切断ブロックの前記カスタマイズされた患者別のネガ形状とが、骨係合面を形成する、実施態様１に記載の整形外科用器具。
【００５７】
（１６）  患者の大腿骨の遠位端を切除する方法であって、
第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具及び第２のカスタマイズされた患者別の器具を含む整形外科用器具アセンブリを前進させて前記患者の大腿骨の遠位端と接触させ、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の各後方延伸アームのカスタマイズされた患者別のネガ形状を、患者の大腿顆のうちの１つの対応するポジ形状の一部分の上に位置決めし、かつ前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具のカスタマイズされた患者別のネガ形状を、前記患者の顆間窩を画定する対応するポジ形状の一部分の上に位置決めすることと、
前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具が前記患者の大腿骨の前記遠位端に固定されたままとなるように、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具を前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具から取り外すことと、
前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記本体を通って延びる切断ガイドスロットを通して外科用ツールを前進させることと、を含む、方法。
（１７）  前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具を取り外すことが、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から延びているボスを、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記本体に取り付けられており、かつ前記本体から延びているボスから取り外すことを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具を取り外すことが、前記第２のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記本体から延びる複数のタブを、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記本体内に形成された複数のキャッチから取り外すことを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９）  前記キャッチが、前記第１のカスタマイズされた患者別の外科用器具の前記本体から遠位に延びるブラケット内に形成されている、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記切断ガイドスロットを通して切断鋸刃を前進させることを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
【図１】
2021525136.tif 000003
【図２】
2021525136.tif 000004
【図３】
2021525136.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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