(57)【要約】本発明は、靱帯の整形外科的再建においてグラフトを緊張するための医療デバイスに関する。このデバイスは、加力装置サブセットおよびアダプタサブセットという２つのサブセットを備える。第１のサブセットは、２つの同一かつ対称的なサイドアームを備え、張力を数量化するためのブレーキを有するコイルばねシステムを用いる。各サイドアームは、圧縮コイルばね（４）と連動するラック（９）、導軸（１）、縫合ワイヤ固定部（８）、およびラック（９）が内部で摺動する外側シュート（１０）を備える。加えられた力を維持するために、ブレーキは、ブレーキレバー（１２）、弾性ピン（１３）、およびシュート（１０）を用いる。アダプタサブセットは、「Ｕ」字形を有し、牽引力の方向を制御するためにグラフトハウジングトンネル内で係合するアライメントコーン（１７）と、スパイク（１９）が解剖学的領域に対し調整可能であり、安定した固定を促すことによるアダプタ（１６）で構成された固定システムとを備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
様々な解剖学的位置に調整可能な靱帯緊張用の医療デバイスであって、
ａ）次の部品、
ｉ．導軸（１）、
ｉｉ．ねじナット、
ｉｉｉ．ブッシング（３）、
ｉｖ．圧縮コイルばね（４）、
ｖ．ねじ式校正ブッシング（５）、
ｖｉ．球受けねじ（６）、
ｖｉｉ．球頭ねじ（７）、
ｖｉｉｉ．縫合ワイヤ固定部（８）、
ｉｘ．ラック（９）、
ｘ．シュート（１０）、
ｘｉ．微細ばね（１１）、
ｘｉｉ．ブレーキレバー（１２）、
ｘｉｉｉ．弾性ピン（１３）、
ｘｉｖ．ハンドル（１４）、
ｘｖ．丸頭ピン（２２）、
ｘｖｉ．球状端部ばねねじ（２３）、
ｘｖｉｉ．保持リング（２４）
で構成される、２つのサイドアームを有する加力装置サブセットと、
ｂ）次の部品、
ｘｖｉｉｉ．連結部品（１５）、
ｘｉｘ．アダプタ（１６）、
ｘｘ．アライメントコーン（１７）、
ｘｘｉ．ダボ（１８）、
ｘｘｉｉ．スパイク（１９）、
ｘｘｉｉｉ．円筒ピン（２０）、
ｘｘｉｖ．結合ピン（２１）
で構成される、「Ｕ」字形を有するアダプタサブセットと
を備えることを特徴とする医療デバイス。
【請求項２】
前記加力装置サブセットの各アームに、前記ブッシング（３）によって前記導軸（１）に連結され、前記ねじ式校正ブッシング（５）によって前記ラック（９）に連結された前記圧縮コイルばね（４）であるばねシステムを備えることを特徴とする、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記弾性ピン（１３）によって前記シュート（１０）に連結されたラック（９）およびブレーキレバー（１２）で構成された歯付き一方向ブレーキ機構を備えることを特徴とする、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記グラフトに加えられた力の値を読み取るための目盛りを前記導軸（１）上に含む加力装置サブセットを備えることを特徴とする、請求項１〜３に記載の医療デバイス。
【請求項５】
球受けねじ（６）に取り付けられる球頭ねじ（７）に連結された縫合ワイヤ固定部（８）で構成された縫合ワイヤ固定部（８）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記アダプタサブセットは、前記結合ピン（２１）と接触する前記球状ばねねじによって、前記連結部品（１５）を前記シュート（１０）に連結する前記結合ピン（２１）で構成された、前記加力装置サブセットへの結合システムを備えることを特徴とする、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項７】
前記アダプタ（１６）は、適用する前記解剖学的領域に従って可変の解剖学的構成を有することを特徴とする、請求項１〜６に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記アダプタ（１６）は、前記円筒ピン（２０）を介して前記連結部品（１５）に連結されることを特徴とする、請求項１〜７に記載の医療デバイス。
【請求項９】
２つの固定選択肢を有する固定システムを備えることを特徴とする、請求項１〜８に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記固定システムは、前記アダプタ（１６）の前記穴を貫通するダボ（１８）で構成されることを特徴とする、請求項１および９に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記固定システムは、前記アダプタ（１６）に嵌合したスパイク（１９）で構成される、請求項１および９に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
弾性ストラップを有することを特徴とする、請求項１、９、および１１に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記グラフトハウジングトンネルに嵌合したアライメントコーン（１７）を有することを特徴とする、請求項１〜１２に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記アダプタ（１６）に連結されたアライメントコーン（１７）を有することを特徴とする、請求項１〜１３に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
請求項１〜１４に記載の医療デバイスの使用法であって、次のステップ、
ａ）前記アダプタサブセットは、前記スパイク（１９）の端部を骨の方へ傾け、前記グラフトハウジングトンネルに前記アライメントコーン（１７）を挿入することによって、前記必要な解剖学的領域の表面に設置され、
ｂ）前記アダプタサブセットは、ダボ（１８）またはスパイク（１９）を用いて、請求項９、１０、１１、および１２に記載の前記固定選択肢の１つを用いて、前記解剖学的領域に固定され、
ｃ）前記アライメントコーン（１７）は、回転運動によって前記アダプタ（１６）から取り除かれ、
ｄ）前記加力装置サブセットは、前記シュート（１０）を前記結合ピン（２１）に嵌合して、前記アダプタサブセットに結合され、
ｅ）前記球状ばねねじは、前記２つのサブセット間の前記結合によって締められ、
ｆ）前記グラフトの前記縫合ワイヤは、前記縫合ワイヤ固定部（８）内に配置され、
ｇ）前記圧縮コイルばね（４）を介して前記グラフトに伝達する力を前記ハンドル（１４）に加えることによって、グラフト緊張が行われ、
ｈ）前記張力の前記値は、前記導軸（１）の前記目盛りで読み取られ、
ｉ）前記ブレーキ機構は、前記ラック（９）と接する前記ブレーキレバー（１２）の回転をもたらす前記微細ばね（１１）によって作動し、
ｊ）前記ハンドル（１４）は、前記手術補助具に通路をもたらすために前記丸頭ピン（２２）の周囲を回転し、
ｋ）前記グラフトの前記骨への固定後、前記医療デバイスは、前記解剖学的領域から取り除かれること
を備えることを特徴とする、使用法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体力学メカニズムの研究および開発部門の一部である、医療デバイスの分野に組み込まれ得る、靱帯の整形外科的再建において用いられるデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の目的は、靱帯の整形外科的再建、具体的には膝の前十字靭帯の再建において用いられ得るが、たとえば肘などの異なる解剖学的領域における他の靱帯の再建手術にも適用されるデバイスを考案することである。
【０００３】
デバイスの主な機能は、繰返し試験が行われる段階において、および手術の最後におけるグラフトの固定時に、グラフトにおける特定の方向への特定のモジュラスを有する力を加える点で外科医を補助することである。このデバイスは、望まれる場合に安定した固定を可能にし、患者に関して侵襲性がほぼない、迅速かつ容易に除去可能かつ取扱い可能なアプリケーションシステムを有する。
【０００４】
このように、本発明は、市販のデバイスと比べて非常に有利であり、力モジュラスおよびその方向の制御を可能にする。
最新技術
【０００５】
近年、工学と医学との密接な連携が、医学知識と新しい技術との一体化された組み合わせに由来するデバイスおよび製品の開発を可能にしてきた。本発明は、整形外科医と技術者との共同成果によってもたらされる。
【０００６】
健康的な生活様式の採用とともに、近年、スポーツの実践における増加が見られている。しかし、スポーツ人口の増加は、負傷の増加を招く。最も一般的な負傷は、膝、手、肩、および肘に起こり得る靱帯の断裂であり、最も頻繁に起こるのは、膝の前十字靭帯（ＡＣＬ）の断裂である。
【０００７】
ＡＣＬ再建手術は、整形外科において第６番目に頻繁な手術である。ＡＣＬ断裂を治療するために用いられるいくつかの外科技術が存在するが、多くの整形外科医が、靱帯の全体再建を好み、負傷した靱帯をグラフトに置き換える。グラフトは、患者自身または死体から収穫された腱または靱帯であり、負傷した靱帯の代わりに配置するために外科医によって手配される。グラフトの手配は、縫合線に取り付けられた両端がグラフトに残るように、グラフトを折り畳み、両端が縫合されることを含んでよい。手術において、負傷した靱帯を除去した後、患者の膝の付近に穴があけられ、それを通って、事前に手配されたグラフトが導入される。手術の最終段階において、外科医は、グラフトが所定の張力を受けていることを確実にする必要があるので、グラフトの緊張を確実にする力を加え、グラフトに加えられた力の方向を脛骨トンネル軸方向に導く必要がある。この加えられた力を用いて、外科医は、関節運動の数回の繰返し試験を行う。医学的要件が満たされた場合、外科医は、グラフト固定を伴う手術の最終段階へと進む。
【０００８】
多くの整形外科医は、市販のデバイスの組立ておよび使用に費やす時間を理由に、そのようなデバイスの使用を避け、どの力モジュラスが加えられるかを知ることなく手動で力を加えることを選択する。
【０００９】
要するに、本発明は、靱帯再建手術における緊張段階において、グラフトにおける方向および力モジュラスを制御する可能性を提供する医療デバイスの開発を目的とする。
【００１０】
著者の調査によると、そのようなデバイスに関する既存の特許は、以下の通りである。
・Ａｎｔｅｒｉｏｒ ｃｒｕｃｉａｔｅ ｌｉｇａｍｅｎｔ ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｉｔｓ ｕｓｅ − ＵＳ５７１３８９７ Ａ
・Ｇｒａｆｔ ｌｉｇａｍｅｎｔ ｓｔｒａｎｄ ｔｅｎｓｉｏｎｅｒ − ＵＳ６５４７７７８ Ｂ１
・Ｓｕｒｇｉｃａｌ ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ ｍｅｔｈｏｄｓ ｏｆ ｕｓｅ − ＵＳ ２０１１００２９０７９ Ａ１
・Ｓｕｔｕｒｅ ｓｅｐａｒａｔｉｏｎ ａｎｄ ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｗｉｔｈ ｇｒａｆｔ ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ ｄｅｖｉｃｅ − ＵＳ ７６８６８１０ Ｂ２
・Ｍｅｔｈｏｄ ａｎｄ ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｔｉｂｉａｌ ｆｉｘａｔｉｏｎ ｏｆ ａｎ ＡＣＬ ｇｒａｆｔ − ＵＳ ８７７１３５２ Ｂ２
【００１１】
同様の解決策を提示する市販のデバイスは、Ｚｉｍｍｅｒ  Ｂｉｏｍｅｔ社製のＴｕｎｎｅＬｏｃ  Ｄｅｖｉｃｅ（使い捨て）およびＣｏｎＭｅｄ社製のＳＥ  Ｇｒａｆｔ  Ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ（再利用可能）である。
【００１２】
市販の既存のデバイスに対する本発明の利点は、ダボ（１８）、スパイク（１９）、およびアダプタ（１６）を備えるアダプタサブセットによる様々な解剖学的位置（とりわけ膝、肘）における使用の柔軟性、圧縮コイルばね（４）による手術中にグラフトに加えられた力の数量化、およびブレーキレバー（１２）およびラック（９）で構成されたブレーキシステムによって加えられた力を維持する可能性、アライメントコーンによるグラフトと脛骨トンネルとの位置合わせ、および、単純な構造によるデバイスの取扱いの容易性、および様々な製造方法によって製造が行われ得る部品で主に構成される点である。
【００１３】
健康整形外科の分野における手術補助デバイスであるという本発明の特徴を考えると、ターゲット市場は、病院、医師、および医療デバイス企業で形成される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本発明は、様々な解剖学的位置に適合可能な、靱帯緊張用の医療デバイスに関する。靱帯再建の整形外科手術は非常に頻繁であり、これらの手術の問題の１つは、グラフト性能を調整し得る、手術の最終段階においてグラフトに加えられる力の数量化が欠如している点である。外科医は、力の大きさを知ることなく、手動でグラフトに力を加える。このデバイスの目的の１つは、処置が繰返し可能であるように、加えられた力を正確に数量化することである。一方、このデバイスは、加えられた力の方向を制御することを可能にする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
提案されるデバイスは、靱帯への加力を請け負う加力装置サブセットと、様々な解剖学的位置におけるデバイスの応用を可能にするアダプタサブセットという２つのサブアセンブリで構成される。加力装置サブセットは、２つの同一かつ対称的な側方アーム、ハンドル（１４）によって形成され、主要な要素として、グラフトに牽引力を伝達するための圧縮コイルばね（４）、および加えられた力を維持するためのブレーキレバー（１２）を備える。アダプタサブセットは、結合ピン（２１）を有する結合システム、ダボ（１８）およびスパイク（１９）のシステムで構成される。
【００１６】
問題となるデバイスは、同時に２または４本の縫合ワイヤにより、グラフトの緊張をもたらす加えられる力を導くことを可能にする、２つのサイドシュート（１０）を１辺に１つずつ備える。各辺のシュートに、５〜６０Ｎの範囲内の力を加えることを可能にする圧縮コイルばね（４）が存在し、その結果、力は、２つのばねの合計で１０〜１２０Ｎの間で変化し得る。グラフトに加えられる所定の力の値は、圧縮コイルばね（４）が圧縮されるほど大きく露出した状態である、圧縮コイルばね（４）の内側に配置された導軸（１）の目盛り尺において読み取られる。
【００１７】
校正機構は、ねじナット（２）、先端の１つがねじ式である導軸（１）、および圧縮コイルばね（４）の校正を可能にする細目ねじを有するねじ式校正ブッシング（５）で構成される。グラフト端部の縫合ワイヤは、縫合ワイヤ固定部（８）のローラに固定される。次に、各縫合ワイヤ固定部（８）は、縫合ワイヤ間に存在し得る長さの小差を補償することを可能にし、３つの回転可能な自由度を提供する、球受けねじ（６）および球頭ねじ（７）によって形成されたボールジョイントに連結される。このシステムは、グラフトに沿った負荷の標準化に寄与する。ユーザが力を加えると、ねじ式校正ブッシング（５）を介して圧縮コイルばね（４）に結合されたラック（９）は、縫合ワイヤの近位端から移動し、圧縮コイルばね（４）の収縮をもたらす。
【００１８】
加力装置サブセットは、圧縮コイルばね（４）の動きを妨げて力の変動を防止する歯付き一方向ブレーキ機構も含む。ブレーキ機構は、圧縮コイルばね（４）の圧縮中にラック（９）が一方向のみに変位することを可能にする回転可能ブレーキレバー（１２）で構成される。歯を有するブレーキレバー（１２）の形状は、ラック（９）の歯に係合するように設計されており、ラック（９）が圧縮方向と逆に動くことを妨げ、ブレーキとして作用する。ブレーキレバー（１２）の他方の先端において、ブレーキレバー（１２）が休止位置へ戻ることを可能にする微細ばね（１１）が固定される。この動きは、たとえばブレーキを停止状態にすることが望まれると、ユーザが要求する場合常に、同じ端部における加力によって中和され得る。ブレーキレバー（１２）の回転の中心およびシュート（１０）とブレーキレバー（１２）との間の連結は、弾性ピン（１３）によって確保される。
【００１９】
ハンドル機構は、ハンドル（１４）の回転の可能性を考慮に入れて設計されており、より高い快適性をユーザに提供する人間工学的形状を有する。ハンドルの回転の仕組みおよび圧縮コイルばね（４）が作用する２つのアーム間の距離は、手術中の補助具の取扱いを可能にする。
【００２０】
アダプタサブセットは、アダプタ（１６）、連結部品（１５）、円筒ピン（２０）、および結合ピン（２１）を備え、様々な再建技術に対応し、様々な解剖学的位置に適合可能であるように設計されている。組立て方法は、単純かつ迅速である。アダプタサブセットと加力装置サブセットとの間の結合は、結合ピン（２１）および球状端部ばねねじ（２３）によって行われる。結合ピン（２１）の先端の１つは、アダプタサブセットの連結部品（１５）内で固定され、シュート（１０）を受け入れる結合ピン（２１）の他方の端部は、球状端部ばねねじ（２３）の球状先端部を受け入れるための溝を有する。球状端部ばねねじ（２３）は、シュート（１０）および結合ピン（２１）を固定し、結合解除のために必要な力を定める。
【００２１】
アダプタサブセットは、４つのダボ（１８）による固定および２つのスパイク（１９）による固定という２つの締付け機構を有する可能性を有する。したがって、アダプタ（１６）は、ダボ（１８）が係合し得る４つの貫通穴を有し、２つのスパイク（１９）が嵌合する２つのブラインド穴が存在する。４つの貫通穴は、ユーザが力を加えることなくデバイスが様々な解剖学的位置に容易に適合するように、様々な組み合わせのダボ（１８）の使用を可能にし、これは、幾分安定した解決策である。
【００２２】
第２の組立て方法は、アダプタ（１６）の動きを妨げる２つの小さなスパイク（１９）および弾性ストラップ（任意選択）によってなされる。これらの場合、ユーザは、解剖学的または臨床的理由により、安定性の高い固定を望んでいない。ダボ（１８）による固定は、デバイスの患者に対する調節または接触のみが存在するスパイク（１９）のみの使用による固定とは対照的に、より安定した固定が必要である場合に用いられる。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
図１は、デバイスを分解図で示し、加力装置サブセットおよびアダプタサブセットの構成要素を識別するものである。
【００２４】
図２は、デバイスの２つのサブセットである、加力装置サブセットおよびアダプタサブセットを表す。
【００２５】
図３において、デバイスのサイドアームの１つが示され、他方のアームはこの１つと対称であり、加力装置サブセットの圧縮コイルばね（４）機構が示される。導軸（１）は、圧縮コイルばね（４）の内側に配置される。軸が螺合された一端において、ねじナット（２）およびブッシング（３）は、圧縮コイルばね（４）に接する。他方の端部において、軸は、球受けねじ（６）および球頭ねじ（７）と一体に機能する、ねじ式校正ブッシング（５）に連結される。ユーザによって力が加えられると、ねじ式校正ブッシング（５）は、導軸（１）上を摺動し、ねじナット（２）がある先端に対し圧縮コイルばね（４）を圧縮する。圧縮コイルばね（４）は、ねじナット（２）とねじ式校正ブッシング（５）との間で拘束され、一方これは、保持リング（２４）によって制限される。縫合ワイヤ固定部（８）は、導軸（１）と一体に機能する。縫合ワイヤ固定部（８）は２つのローラを有し、ここでユーザは、ワイヤ縫合を手動で締める。
【００２６】
デバイスのサイドアームの各々において、ばね機構は、ラック（９）とも称される鋸状または歯付き部品を通ってブレーキ機構に連結される（図４）。ブレーキは、ラック（９）、ブレーキレバー（１２）、弾性ピン（１３）、微細ばね（１１）、およびシュート（１０）によって構成される。ブレーキレバー（１２）は、２つの位置を有し、その一方は、ラック（９）が動くことを可能にし、他方は、歯の１つを係合することによってラック（９）の動きを妨げる。ブレーキレバー（１２）は、一方の端部に、ラック（９）に係合するための歯を有し、他方の端部に、ブレーキレバー（１２）が静止位置へ戻ることを可能にする微細ばね（１１）が配置される。
【００２７】
弾性ピン（１３）は、ブレーキレバー（１２）の回転の中心として作用し、ラック（９）とシュート（１０）との間の連結を可能にする。
【００２８】
図５は、ハンドル（１４）回転機構を示す。ハンドル（１４）は、丸頭ピン（２２）を介してラック（９）に取り付けられる。
【００２９】
図６において、アダプタサブセットが図式化される。アダプタ（１６）は、ユーザによって予め定められた可変長さの４つのダボ（１８）の通過を可能にする４つの貫通穴を有する。アダプタ（１６）は、スパイク（１９）が取り付けられた２つのブラインド穴も有する。
【００３０】
図７は、いずれもはめ込みによる、連結部品（１５）を介した加力装置サブセットへのアダプタサブセットの連結の仕組み、および加力装置サブセットのシュート（１０）内の結合ピン（２１）を表す。加力装置サブセットとアダプタサブセットとの相対的運動を維持するために、結合ピン（２１）をシュート（１０）内で固定する球状端部ばねねじ（２３）が配置される。
図面の説明
【００３１】
図１は、デバイス全体を分解図で示す。加力装置サブセットにおいて、次の構成要素、導軸（１）、ねじナット（２）、ブッシング（３）、圧縮コイルばね（４）、ねじ式校正ブッシング（５）、球受けねじ（６）、球頭ねじ（７）、縫合ワイヤ固定部（８）、ラック（９）、シュート（１０）、微細ばね（１１）、ブレーキレバー（１２）、弾性ピン（１３）、ハンドル（１４）、丸頭ピン（２２）、球状端部ばねねじ（２３）、および保持リング（２４）が示される。アダプタサブセットにおいて、次の構成要素、連結部品（１５）、アダプタ（１６）、アライメントコーン（１７）、ダボ（１８）、スパイク（１９）、円筒ピン（２０）、および結合ピン（２１）が示される。
【００３２】
図２は、デバイスの２つのサブセットである加力装置サブセットおよびアダプタサブセットを示す。第１のサブセットは、２つの同一の対称的なサイドアームを備え、張力モジュラスを数量化するために、ばねブレーキシステムを用いる。各サイドアームは、圧縮コイルばね（４）と連動するラック（９）、導軸（１）、縫合ワイヤ固定部（８）、およびラック（９）が内部を摺動する外側シュート（１０）を備える。加えられた力を維持するために、ブレーキは、ブレーキレバー（１２）、弾性ピン（１３）、およびシュート（１０）を用いる。「Ｕ」字形アダプタサブセットは、張力の方向を制御するためにグラフトハウジングトンネル内に係合するアライメントコーン（１７）と、ダボおよびスパイク（１９）によって、繰返し試験の段階中およびグラフト固定の最終段階において、解剖学的領域に適合し、安定した固定を促進するためのアダプタ（１６）で構成された固定システムとを備える。
【００３３】
図３は、圧縮コイルばね（４）の導軸（１）、ねじナット（２）、およびブッシング（３）を備えるばね機構ならびに縫合固定機構を表す。導軸（１）の他方の先端は、球受けねじ（６）および球頭ねじ（７）に連結されたねじ式校正ブッシング（５）によって支持される。また図３には、縫合ワイヤ固定部（８）およびラック（９）も示される。
【００３４】
図４は、ラック（９）とも称される歯付きまたは鋸状部品、シュート（１０）、微細ばね（１１）、ブレーキレバー（１２）、および弾性ピン（１３）によって形成されたブレーキ機構を表示する。
【００３５】
図５は、ハンドル（１４）の回転の仕組みを示す。ハンドル（１４）は、丸頭ピン（２２）を介してラック（９）に連結される。圧縮コイルばね（４）間に距離を観測することができる。
【００３６】
図６は、ユーザによって予め定められた可変長さの４つのダボ（１８）を通すことができる４つの貫通穴を有するアダプタ（１６）を示す。アダプタは、スパイク（１９）が取り付けられた他の２つのブラインド穴を有する。また図６には、円筒ピン（２０）によるアダプタ（１６）と連結部品との間の連結も示される。
【００３７】
図７は、いずれもはめ込みによる、加力装置サブセットのシュート（１０）における連結ピン（２１）を介した加力装置サブセットへのアダプタサブセットの連結を図式的に示す。加力装置サブセットとアダプタサブセットとの間の相対的運動を維持するために、球状端部ばねねじ（２３）が配置される。また図７は、円筒ピン（２０）によるアダプタ（１６）と連結部品（１５）との間の連結も示す。
例
【００３８】
グラフト緊張段階および固定段階において、グラフトが膝に挿入される前に、脛骨トンネル開口部の付近で患者の脚部にアダプタサブセットが取り付けられる。アライメントコーン（１７）は、それが固定されるまでトンネルに挿入される。この調整は、その可変径形状により、ほぼ自動である。
【００３９】
その後、ユーザは、アダプタサブセットの固定に関して、ダボ（１８）による固定および２つのスパイク（１９）を用いた固定という２つの可能性を有する。第１の固定方法は、骨に埋め込まれたアダプタ（１６）における貫通穴内部を通る可変長さのダボ（１８）を用いて実行される。貫通穴は、デバイスが様々な解剖学的領域に容易に適合するように、様々な組み合わせのダボ（１８）の使用を可能にする。第２の固定方法は、骨と接触するとアダプタサブセットの動きを妨げる、アダプタ（１６）のブラインド穴に嵌合した、２つのスパイク（１９）および弾性ストラップ（任意選択）によって遂行される。これらの場合、ユーザは、解剖学的または臨床的理由により、安定性の高い固定を望んでいない。ダボ（１８）による固定は、デバイスの患者に対する調節または接触のみが存在するスパイク（１９）のみの使用による固定とは対照的に、より安定した固定が必要である場合に用いられる。
【００４０】
固定の安定性が確保された後、アライメントコーン（１７）は、わずかな回転によって取り除かれ、アライメントコーン（１７）の後に残された空の空間に、グラフトの縫合ワイヤが配置される。その後、加力装置サブセットが、結合ピン（２１）を用いてアダプタサブセットに取り付けられる。ユーザは、緊張段階においてサブアセンブリが分離しないことを確実にするために、球状端部ばねねじ（２３）を介して必要な力を制御し得る。
【００４１】
縫合ワイヤが縫合ワイヤ固定部（８）に挿入された後、デバイスが設置される。
【００４２】
グラフトに張力を加えるために、ユーザは、牽引動作を快適に行うために、片方の手をハンドル（１４）に、他方の手をデバイスの側方シュート（１０）に置く必要がある。ユーザがハンドル（１４）を膝から離れる方向へ動かすと、グラフトは緊張を開始する。加えられた力の比率は、圧縮コイルばね（４）の内側導軸（１）が露出するとともに目盛り上で観測され得る。
【００４３】
必要な張力に到達すると、ユーザはハンドル（１４）を離すことができ、ブレーキレバー（１２）は、微細ばね（１１）によって休止位置へ戻るように付勢される。ハウジングトンネル内のグラフト調整に関する繰返し試験を行った後、ユーザは、必要であれば、グラフトに加えられる力を変更し得る。ユーザは、グラフト緊張に加えられる力に満足すると、グラフトを脛骨に固定し得る。この段階で、ダボ（１８）は取り除かれ、デバイスは脚部から取り出される。手術の最後に、デバイスは、使用された他のツールとともにオートクレーブ内で殺菌される。
【図１】
2021529065.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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2021529065.tif 000011
2021529065.tif 000012
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