(57)【要約】  内視鏡的に組織を引っ込めるための装置であって、この装置が：内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；スリーブに移動可能に設置されるバルーンと；引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、バルーンから延在する少なくとも１つのコネクタと、を備え、バルーンが組織を引っ込めるためにスリーブを基準として移動させられるように構成される。【選択図】図６１
2021530306.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡的に組織を引っ込めるための装置であって、
前記装置が、
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと、
前記スリーブに移動可能に設置されるバルーンと、
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、前記バルーンから延在する少なくとも１つのコネクタと、を備え、
前記バルーンが、前記組織を引っ込めるために前記スリーブを基準として移動させられるように構成される、装置。
【請求項２】
前記バルーンが膨張部分および非膨張部分を備え、前記少なくとも１つのコネクタが前記非膨張部分に接続される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのコネクタが、クリップを用いて前記バルーンの前記非膨張部分に接続される、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記バルーンの前記非膨張部分の中の孔を通るように前記少なくとも１つのコネクタを通過させることにより、前記少なくとも１つのコネクタが前記バルーンの前記非膨張部分に接続される、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つのコネクタが、クリップを用いて前記組織に取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つのコネクタがループを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記少なくとも１つのコネクタが単一ストランドを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのコネクタが第１のコネクタおよび第２のコネクタを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記第２のコネクタが、第１のクリップを用いて前記第１のコネクタに取り付けられ、第２のクリップを用いて前記組織に取り付けられる、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１のコネクタがループを有し、前記第２のコネクタが、前記第１のコネクタの前記ループを通るように前記第２のコネクタをループさせることにより、前記第１のコネクタに接続される、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記バルーンが、少なくとも１つのプッシュチューブにより前記スリーブに移動可能に設置される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
内視鏡的に組織を引っ込めるための方法であって、
前記方法が、内視鏡的に組織を引っ込めるための装置を提供することを含み、
前記装置が、
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと、
前記スリーブに移動可能に設置されるバルーンと、
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、前記バルーンから延在する少なくとも１つのコネクタと、を備え、
前記方法が、
引っ込められるべき組織に隣接するように、前記スリーブ内に配置される内視鏡を位置決めすることと、
前記少なくとも１つのコネクタを前記バルーンおよび前記引っ込められるべき組織に固着することと、
前記内視鏡から離すように前記バルーンを移動させることにより前記内視鏡から離すように前記組織を引っ込めることと、をさらに含む、方法。
【請求項１３】
前記バルーンが膨張部分および非膨張部分を備え、前記少なくとも１つのコネクタが前記非膨張部分に接続される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのコネクタが、クリップを用いて前記バルーンの前記非膨張部分に接続される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記バルーンの前記非膨張部分の中の孔を通るように前記少なくとも１つのコネクタを通過させることにより、前記少なくとも１つのコネクタが前記バルーンの前記非膨張部分に接続される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのコネクタが、クリップを用いて前記組織に取り付けられる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのコネクタがループを有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのコネクタが単一ストランドを有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのコネクタが第１のコネクタおよび第２のコネクタを備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記第２のコネクタが、第１のクリップを用いて前記第１のコネクタに取り付けられ、第２のクリップを用いて前記組織に取り付けられる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記第１のコネクタがループを有し、前記第２のコネクタが、前記第１のコネクタの前記ループを通るように前記第２のコネクタをループさせることにより、前記第１のコネクタに接続される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記バルーンが少なくとも１つのプッシュチューブにより前記スリーブに移動可能に設置される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２３】
前記引っ込められるべき組織が病変部を含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項２４】
前記病変部が腸の粘膜下層に取り付けられる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
内視鏡的に組織を引っ込めるための装置であって、
前記装置が、
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと、
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、前記スリーブを通って延在するテンショニングツールと、を備える、装置。
【請求項２６】
前記スリーブが少なくとも１つの器械ルーメンを備え、さらに、前記テンショニングツールが、組織を引っ込めるために前記少なくとも１つの器械ルーメンを通過させられる、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
内視鏡をさらに備え、前記内視鏡の直径が器械ルーメンの直径より小さく、その結果、前記スリーブと前記内視鏡との間に空間が存在し、前記テンショニングツールが、組織を引っ込めるために前記空間を通過させられる、請求項２５に記載の装置。
【請求項２８】
内視鏡的に組織を引っ込めるための方法であって、
前記方法が、内視鏡的に組織を引っ込めるための装置を提供することを含み、
前記装置が、
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと、
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、前記スリーブを通って延在するテンショニングツールと、を備え、
前記方法が、
前記引っ込められるべき組織に隣接するように、前記スリーブ内に配置される内視鏡を位置決めすることと、
前記引っ込められるべき組織に前記テンショニングツールを接続することと、
前記内視鏡を基準として前記テンショニングツールを移動させることにより前記組織を引っ込めることと、をさらに含む、方法。
【請求項２９】
前記スリーブが少なくとも１つの器械ルーメンを備え、さらに、前記テンショニングツールが、組織を引っ込めるために前記少なくとも１つの器械ルーメンを通過させられる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記内視鏡の直径が器械ルーメンの直径より小さく、その結果、前記スリーブと前記内視鏡との間に空間が存在し、前記テンショニングツールが、組織を引っ込めるために前記空間を通過させられる、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
内視鏡的に組織を引っ込めるための装置であって、
前記装置が、
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと、
前記スリーブに摺動可能に設置される一対のプッシュチューブであって、前記一対のプッシュチューブが、それらの遠位端のところで、ブリッジを用いて、互いに接続される、一対のプッシュチューブと、
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、前記ブリッジから延在する少なくとも１つのコネクタと、を備え、
前記一対のプッシュチューブが、前記組織を引っ込めることを目的として前記スリーブを基準として移動させられるように構成される、装置。
【請求項３２】
前記少なくとも１つのコネクタが、クリップを用いて前記ブリッジに取り付けられる、請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記少なくとも１つのコネクタが、ループを用いて前記ブリッジに取り付けられる、請求項３１に記載の装置。
【請求項３４】
前記少なくとも１つのコネクタが、クリップを用いて前記組織に取り付けられる、請求項３１に記載の装置。
【請求項３５】
前記少なくとも１つのコネクタがループを有する、請求項３１に記載の装置。
【請求項３６】
前記少なくとも１つのコネクタが単一ストランドを有する、請求項３１に記載の装置。
【請求項３７】
前記ブリッジがリングの形態である、請求項３１に記載の装置。
【請求項３８】
内視鏡的に組織を引っ込めるための方法であって、
前記方法が、内視鏡的に組織を引っ込めるための装置を提供することを含み、
前記装置が、
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと、
前記スリーブに摺動可能に設置される一対のプッシュチューブであって、前記一対のプッシュチューブが、それらの遠位端のところで、ブリッジを用いて、互いに接続される、一対のプッシュチューブと、
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、前記ブリッジから延在する少なくとも１つのコネクタと、を備え、
前記方法が、引っ込められるべき組織に隣接するように、前記スリーブ内に配置される内視鏡を位置決めすることと、
前記一対のプッシュチューブおよび前記引っ込められるべき組織に少なくとも前記コネクタを固着することと、
前記内視鏡を基準として前記一対のプッシュチューブを移動させることにより前記内視鏡から離すように前記組織を引っ込めることと、をさらに含む、方法。
【請求項３９】
前記少なくとも１つのコネクタが、クリップを用いて前記ブリッジに取り付けられる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記少なくとも１つのコネクタが、ループを用いて前記ブリッジに取り付けられる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記少なくとも１つのコネクタが、クリップを用いて前記組織に取り付けられる、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
前記少なくとも１つのコネクタがループを有する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
前記少なくとも１つのコネクタが単一ストランドを有する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
前記ブリッジがリングの形態である、請求項３８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（係属中の先行特許出願の参照）
本特許出願は：
（１）「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ  ＳＯ  ＡＳ  ＴＯ  ＰＲＯＶＩＤＥ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＡＣＣＥＳＳ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ  ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｅｆｆｒｅｙ  Ｍｉｌｓｏｍらによる、２０１９年７月１２日に出願された係属中の先行する米国特許出願第１６／４７７，７８９号（代理人整理番号ＣＯＲＮ−４３  ＰＣＴ  ＵＳ）の一部継続出願であり、この（１）が、
（ｉ）「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ  ＳＯ  ＡＳ  ＴＯ  ＰＲＯＶＩＤＥ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＡＣＣＥＳＳ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ  ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｅｆｆｒｅｙ  Ｍｉｌｓｏｍらによる、２０１８年１月１６日に出願された国際（ＰＣＴ）特許出願ＰＣＴ／ＵＳ１８／１３８９４（代理人整理番号ＣＯＲＮ−４３  ＰＣＴ）の米国特許法第３７１条に基づく国内移行手続であり、この（ｉ）が、
（ａ）「ＢＡＬＬＯＯＮ  ＴＩＳＳＵＥ  ＲＥＴＲＡＣＴＩＯＮ  ＵＳＩＮＧ  ＨＯＯＰ  ＡＮＤ  ＣＬＩＰ  ＷＩＴＨ  ＶＡＲＩＡＢＬＥ  ＬＥＮＧＴＨ  ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＹ，  ＷＩＴＨ  ＳＰＥＣＩＭＥＮ  ＲＥＴＲＩＥＶＡＬ  ＰＯＵＣＨ  ＩＮ  ＢＡＬＬＯＯＮ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ  ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｅｆｆｒｅｙ  Ｍｉｌｓｏｍらによる、２０１７年１月１３日に出願された先行する米国仮特許出願第６２／４４６，１６７号（代理人整理番号ＣＯＲＮ−４３  ＰＲＯＶ）；および
（ｂ）「ＢＡＬＬＯＯＮ  ＳＰＥＣＩＭＥＮ  ＲＥＴＲＩＥＶＡＬ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ  ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｅｆｆｒｅｙ  Ｍｉｌｓｏｍらによる、２０１７年２月２２日に出願された先行する米国仮特許出願第６２／４６２，２４１号（代理人整理番号ＣＯＲＮ−４１  ＰＲＯＶ）の利益を主張するものであり、（１）が、
（ｉｉ）「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ  ＳＯ  ＡＳ  ＴＯ  ＰＲＯＶＩＤＥ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＡＣＣＥＳＳ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ  ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｏｈｎ  Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ  Ｃｏｒｎｈｉｌｌらによる、２０１８年６月５日に出願された係属中の先行する米国特許出願第１６／０００，１０４号（代理人整理番号ＣＯＲＮ−３４  ＣＯＮ）の一部継続出願であり、この（ｉｉ）が、
「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ  ＳＯ  ＡＳ  ＴＯ  ＰＲＯＶＩＤＥ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＡＣＣＥＳＳ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ  ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｏｈｎ  Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ  Ｃｏｒｎｈｉｌｌらによる、２０１５年２月１１日に出願された先行する米国特許出願第１４／６１９，８４５号（代理人整理番号ＣＯＲＮ−３４）の一部継続出願であり、この特許出願が、
（ａ）「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ，  ＳＴＲＡＩＧＨＴＥＮＩＮＧ，  ＥＸＰＡＮＤＩＮＧ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＬＡＴＴＥＮＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ  ＳＯ  ＡＳ  ＴＯ  ＰＲＯＶＩＤＥ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題される、Ｊｅｆｆｒｅｙ  Ｍｉｌｓｏｍらによる、２００９年１２月１５日に出願された先行する米国仮特許出願第６１／２８４，２１５号（代理人整理番号ＣＯＲＮ−１７  ＰＲＯＶ）の利益を主張する特許出願である「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ，  ＳＴＲＡＩＧＨＴＥＮＩＮＧ，  ＥＸＰＡＮＤＩＮＧ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＬＡＴＴＥＮＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ  ＳＯ  ＡＳ  ＴＯ  ＰＲＯＶＩＤＥ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＡＣＣＥＳＳ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題される、Ｊｅｆｆｒｅｙ  Ｍｉｌｓｏｍらによる、２０１０年１２月１５日に出願された先行する米国特許出願第１２／９６９，０５９号（代理人整理番号ＣＯＲＮ−１７）の一部継続出願である「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ，  ＳＴＲＡＩＧＨＴＥＮＩＮＧ，  ＥＸＰＡＮＤＩＮＧ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＬＡＴＴＥＮＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ  ＳＯ  ＡＳ  ＴＯ  ＰＲＯＶＩＤＥ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＡＣＣＥＳＳ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ  ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｅｆｆｒｅｙ  Ｍｉｌｓｏｍらによる、２０１４年１１月１３日に出願された先行する米国特許出願第１４／５４０，３５５号（代理人整理番号ＣＯＲＮ−１７  ＣＯＮ）
の一部継続出願であり、また
（ｂ）「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ  ＳＯ  ＡＳ  ＴＯ  ＰＲＯＶＩＤＥ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＡＣＣＥＳＳ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題される、Ｃｏｒｎｅｌｌ  ＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙおよびＪｏｈｎ  Ｆｒｅｄｅｒｉｃｋ  Ｃｏｒｎｈｉｌｌらによる、２０１４年２月１１日に出願された先行する米国仮特許出願第６１／９３８，４４６号（代理人整理番号ＣＯＲＮ−３４  ＰＲＯＶ）
の利益を主張するものであり、
また、本特許出願は、
（２）「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＭＡＮＩＰＵＬＡＴＩＮＧ  ＴＨＥ  ＳＩＤＥ  ＷＡＬＬ  ＯＦ  Ａ  ＢＯＤＹ  ＬＵＭＥＮ  ＯＲ  ＢＯＤＹ  ＣＡＶＩＴＹ  ＳＯ  ＡＳ  ＴＯ  ＰＲＯＶＩＤＥ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＶＩＳＵＡＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＡＣＣＥＳＳ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ，  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＲＥＬＡＴＩＶＥ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＳＡＭＥ」と題される、Ｌｕｍｅｎｄｉ  Ｌｔｄ．およびＰｅｔｅｒ  Ｊｏｈａｎｎらによる、２０１８年７月１６日に出願された係属中の先行する米国仮特許出願第６２／６９８，５８３号（代理人整理番号ＬＵＭＥＮＤＩ−２０  ＰＲＯＶ）の利益を主張するものである。
【０００２】
上で示した１１の特許出願は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
本発明は概して外科的方法および外科的装置に関し、より詳細には、身体管腔および／または体腔の側壁の可視化を向上させるおよび／または当該側壁のアクセスを向上させるのを実現するために当該側壁を操作するための、ならびに／あるいは当該側壁を基準として器械を安定させるための、外科的方法および外科的装置に関する。
【背景技術】
【０００４】
人体は多くの異なる身体管腔および体腔を有する。限定しないが例えば、人体は、胃腸（ＧＩ：ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ）管、血管、リンパ管、尿路、ファロピウス管、気管支、胆管などの身体管腔を有する。限定しないがさらなる例として、人体は、頭部、胸部、腹部、鼻洞、膀胱、臓器内の空洞、などの体腔を含む。
【０００５】
多くの場合、身体管腔および／または体腔の中でまたはその側壁上で確認される病気の経過または異常を内視鏡的に検査および／または治療することが望ましい可能性がある。限定しないが例えば、病変に関して胃腸管の側壁を検査し、病変が見つかった場合には、病変に対して生検を行うか、病変を取り除くか、および／または病変を他の形で治療する、ことが望ましい可能性がある。
【０００６】
身体管腔および／または体腔の側壁の解剖学的構成（局所的および局部的の両方）により、ならびに／あるいは、身体管腔および／または体腔の側壁を形成する組織の堅さ（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）により、ならびに／あるいは、他の解剖学的構造に対しての身体管腔および／または体腔の側壁の接合部位（ｔｅｔｈｅｒｉｎｇ）により、身体管腔および／または体腔の側壁の内視鏡検査および／または内視鏡的治療が複雑になる可能性がある。
【０００７】
限定しないが例えば、腸は内側管腔を有する細長い管状の臓器であり、多くの方向転換部分（ｔｕｒｎ）（すなわち、腸の局所的な解剖学的構造）を特徴とし、また、数多くのひだを特徴とする側壁を有し（すなわち、腸の局部的な解剖学的構造）、側壁組織が比較的柔らかく曲がりやすい堅さを有し、特には結腸が軟組織を介して腹部および／または他の腹部構造に繋がっている。このように変化する側壁の解剖学的構成（局所的および局部的の両方）と、その比較的柔らかく曲がりやすい堅さと、軟組織を介しての他の解剖学的構造との接合部位とを理由として、腸の側壁を完全に可視化することおよび／または腸の側壁上に形成される病変を治療することが困難となる可能性がある。限定しないが例えば、結腸内視術の場合、患者の約５〜４０％が、従来の内視鏡を使用して生体構造（ポリープまたは腫瘍などの、その生体構造の病的状態を含めて）を完全に可視化することを困難とするような、および／または、従来の内視鏡を通して導入される器械を使用して生体構造に完全にアクセスすることを困難とするような、側壁の解剖学的構成（局所的および／または局部的）、および／または、組織の堅さ、ならびに／あるいは、他の解剖学的構造に対しての結腸の接合部位、を有する。
【０００８】
上記に加えて、一部の身体管腔および／または体腔が痙攣および／または収縮する可能性があることが分かっている。この痙攣および／または収縮は自然発生的に起こる可能性があるが、内視鏡または他の器械が身体管腔および／または体腔の中に挿入されるときに特に起こりやすい。この痙攣および／または収縮は、身体管腔および／または体腔を狭めるおよび／または他の形で動かすならびに／あるいはその構成を変化させる可能性があり、それにより、生体構造の内視鏡的可視化をさらに複雑にするおよび／または低質なものとする可能性があり、ならびに／あるいは、従来のフレキシブル内視鏡を通して導入される器械を使用して生体構造にアクセスすることをさらに複雑するおよび／またはさらに低質なものとする可能性がある。加えて、結腸を通して内視鏡を挿入したり後退させたりするときの両方において通常行われる結腸の検査中、内視鏡が挿入時および／または後退時に結腸を握持しおよび／または他の形で寄せ集め、その後突然にずれるように動いて結腸を解放することがある。このように結腸を握持して突然に解放することにより、内視鏡が結腸のかなりの長さを通過するように迅速に移動することになり、それにより結腸を正確に検査することが困難になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）を目的として身体管腔および／または体腔の側壁を操作することができる新規な装置を提供することが非常に有利である。
【００１０】
また、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、身体管腔および／または体腔の中に挿入される器械（例えば、内視鏡、グラスパーや、カッターまたは解剖器具や、焼灼ツールや、超音波プローブなどの、連接デバイスおよび／または非連接デバイス）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置を提供することが非常に有利であり、それによりこうした器械を正確に使用することが促進される。
【００１１】
とりわけ、内視鏡の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる（ひいては、そのような内視鏡の作業チャンネルを通して挿入される、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブ、などの、他の器械の遠位側先端部および／または作業端を固定することおよび／または安定させることもできる）新規な装置を提供することが非常に有利である。
【００１２】
また、内視鏡の作業チャンネルを通すこと以外の手段で手術部位まで前進させられる器械（グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置を提供することが非常に有利である。
【００１３】
湾曲部をまっすぐに伸ばして内腔表面のひだの「しわ伸ばし（ｉｒｏｎ  ｏｕｔ）」を行い、身体管腔および／または体腔の実質的に静止しているかまたは安定している側壁を作ることが可能であることもまた非常に有利であり、それにより、より正確な視覚検査（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）、および／または治療的介入が可能となる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明は、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）を目的として身体管腔および／または体腔の側壁を操作するための新規な装置の提供および使用を含む。
【００１５】
本発明はまた、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、身体管腔および／または体腔の中に挿入される器械（例えば、内視鏡、グラスパーや、カッターまたは解剖器具や、焼灼ツールや、超音波プローブなどの、連接デバイスおよび／または非連接デバイス）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含み、それによりこうした器械を正確に使用することが促進される。
【００１６】
とりわけ、本発明は、内視鏡の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる（ひいては、そのような内視鏡の作業チャンネルを通して挿入される、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブ、などの、他の器械の遠位側先端部および／または作業端を固定することおよび／または安定させることもできる）新規な装置の提供および使用を含む。
【００１７】
また、本発明は、内視鏡の作業チャンネルを通すこと以外の手段で手術部位まで前進させられる器械（グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含む。
【００１８】
また、本発明は、湾曲部をまっすぐに伸ばしてひだの「しわ伸ばし」を行い、身体管腔および／または体腔の実質的に静止しているかまたは安定している側壁を作ることが可能である新規な装置の提供および使用を含み、それにより、より正確な視覚検査（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）、および／または、治療的介入が可能となる。
【００１９】
本発明の好適な一形態で、装置が提供され、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
上記スリーブに固着される近位側バルーンと；
上記スリーブによって担持されて上記近位側バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと；
上記スリーブに摺動可能に設置されるプッシュチューブと；
上記プッシュチューブの遠位端に固着される遠位側バルーンであって、上記遠位側バルーンの内部が上記プッシュチューブに流体連通され、上記遠位側バルーンが収縮状態および膨張状態を取ることができ、さらに、上記遠位側バルーンがその収縮状態にある場合に、軸方向開口部がそこを通って延在し、上記軸方向開口部が内視鏡を中で受けるようにサイズ決定され、上記遠位側バルーンがその膨張状態にある場合に上記軸方向開口部が閉じられる、遠位側バルーンと
を備える。
【００２０】
本発明の別の好適な形態で、身体管腔および／または体腔内で手技を実施するための方法が提供され、上記方法が：
装置を提供することであって、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
上記スリーブに固着される近位側バルーンと；
上記スリーブによって担持されて上記近位側バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと；
上記スリーブに摺動可能に設置されるプッシュチューブと；
上記プッシュチューブの遠位端に固着される遠位側バルーンであって、上記遠位側バルーンの内部が上記プッシュチューブに流体連通され、上記遠位側バルーンが収縮状態および膨張状態を取ることができ、さらに、上記遠位側バルーンがその収縮状態にある場合に、軸方向開口部がそこを通って延在し、上記軸方向開口部が内視鏡を中で受けるようにサイズ決定され、上記遠位側バルーンがその膨張状態にある場合に上記軸方向開口部が閉じられる、遠位側バルーンと
を備える、ことと；
身体管腔および／または体腔内で上記装置を位置決めすることと；
上記近位側バルーンを膨張させることと；
上記プッシュチューブを遠位側に前進させることと；
上記遠位側バルーンを膨張させることと；
手技を実施することと
を含む。
【００２１】
本発明の別の好適な形態で、装置が提供され、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブであって、上記スリーブが、上記スリーブと一体に形成される通路、および器械を受けるための上記スリーブに一体に形成される管腔を備える、スリーブと；
上記スリーブに固着される近位側バルーンと；
上記スリーブによって担持されて上記近位側バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと；
上記スリーブの上記通路内に摺動可能に設置されるプッシュチューブと；
上記プッシュチューブの遠位端に固着される遠位側バルーンであって、上記遠位側バルーンの内部が上記プッシュチューブに流体連通される、遠位側バルーンと
を備える。
【００２２】
本発明の別の好適な形態で、身体管腔および／または体腔内で手技を実施するための方法が提供され、上記方法が：
装置を提供することであって、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブであって、上記スリーブが、上記スリーブと一体に形成される通路、および器械を受けるための上記スリーブに一体に形成される管腔を備える、スリーブと；
上記スリーブに固着される近位側バルーンと；
上記スリーブによって担持されて上記近位側バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと；
上記スリーブの上記通路内に摺動可能に設置されるプッシュチューブと；
上記プッシュチューブの遠位端に固着される遠位側バルーンであって、上記遠位側バルーンの内部が上記プッシュチューブに流体連通される、遠位側バルーンと
を備える、ことと；
身体管腔および／または体腔内で上記装置を位置決めすることと；
上記近位側バルーンを膨張させることと；
上記プッシュチューブを遠位側に前進させることと；
上記遠位側バルーンを膨張させることと；
手技を実施することと
を含む。
【００２３】
本発明の別の好適な形態で、装置が提供され、この装置が：
内視鏡の遠位端に隣接するポイントから内視鏡のハンドルに隣接するポイントまで内視鏡を実質的に覆うために、内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
上記スリーブに固着される近位側バルーンと；
上記スリーブによって担持されて上記近位側バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと；
上記スリーブに摺動可能に設置されるプッシュチューブと；
上記プッシュチューブの遠位端に固着される遠位側バルーンであって、上記遠位側バルーンの内部が上記プッシュチューブに流体連通される、遠位側バルーンと
を備える。
【００２４】
本発明の別の好適な形態で、身体管腔および／または体腔内で手技を実施するための方法が提供され、上記方法が：
装置を提供することであって、この装置が：
内視鏡の遠位端に隣接するポイントから内視鏡のハンドルに隣接するポイントまで内視鏡を実質的に覆うために、内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
上記スリーブに固着される近位側バルーンと；
上記スリーブによって担持されて上記近位側バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと；
上記スリーブに摺動可能に設置されるプッシュチューブと；
上記プッシュチューブの遠位端に固着される遠位側バルーンであって、上記遠位側バルーンの内部が上記プッシュチューブに流体連通される、遠位側バルーンと
を備える、ことと；
身体管腔および／または体腔内で上記装置を位置決めすることと；
上記近位側バルーンを膨張させることと；
上記プッシュチューブを遠位側に前進させることと；
上記遠位側バルーンを膨張させることと；
手技を実施することと
を含む。
【００２５】
本発明の別の好適な形態で、装置が提供され、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
上記スリーブに固着される近位側バルーンと；
上記スリーブによって担持されて上記近位側バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと；
上記スリーブに摺動可能に設置される一対のプッシュチューブと；
上記一対のプッシュチューブの遠位端に固着される遠位側バルーンであって、上記遠位側バルーンの内部が上記一対のプッシュチューブに流体連通される、遠位側バルーンと
を備える。
【００２６】
本発明の別の好適な形態で、身体管腔および／または体腔内で手技を実施するための方法が提供され、上記方法が：
装置を提供することであって、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
上記スリーブに固着される近位側バルーンと；
上記スリーブによって担持されて上記近位側バルーンの内部に流体連通される膨張／収縮チューブと；
上記スリーブに摺動可能に設置される一対のプッシュチューブと；
上記一対のプッシュチューブの遠位端に固着される遠位側バルーンであって、上記遠位側バルーンの内部が上記一対のプッシュチューブに流体連通される、遠位側バルーンと
を備える、ことと；
身体管腔および／または体腔内で装置を位置決めすることと；
上記近位側バルーンを膨張させることと；
上記一対のプッシュチューブを遠位側に前進させることと；
上記遠位側バルーンを膨張させることと；
手技を実施することと
を含む。
【００２７】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的組織後退システムが提供され、この内視鏡的組織後退システムが：
内視鏡に移動可能に設置されるように構成される要素と；
要素および引っ込められるべき組織に固着されるように構成されるコネクタと
を備える。
【００２８】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込める方法が提供され、この方法が：
内視鏡および内視鏡に移動可能に設置される要素を、引っ込められるべき組織に隣接するところに配置することと；
要素および引っ込められるべき組織にコネクタを固着することと；
コネクタを使用して内視鏡から離すように組織を付勢することと
を含む。
【００２９】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的な組織の回収のための装置が提供され、この装置が：
内視鏡に移動可能に設置されるように構成されるバルーンと；
バルーン上に形成されるアイレットと
を備える。
【００３０】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込める方法が提供され、この方法が：
内視鏡および内視鏡に移動可能に設置される要素を、引っ込められるべき組織に隣接するところに配置することであって、コネクタが要素に固着される、ことと；
引っ込められるべき組織にコネクタを固着することと；
コネクタを使用して内視鏡から離すように組織を付勢することと
を含む。
【００３１】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込める方法が提供され、この方法が：
内視鏡および内視鏡に移動可能に設置される要素を、引っ込められるべき組織に隣接するところに配置することと；
引っ込められるべき組織を要素に固着することと；
要素を移動させることにより内視鏡から離すように組織を付勢することと
を含む。
【００３２】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的な組織の後退のための装置であって、この装置が：
内視鏡に移動可能に設置されるように構成されるバルーンであって、バルーンが収縮状態および膨張状態を取ることができ、さらに、バルーンがその収縮状態にある場合、軸方向開口部がそこを通って延在し、バルーンがその膨張状態にある場合、軸方向開口部が閉じられる、バルーンと；
バルーンの周囲部分と併せて、剥離組織を受けるための凹形ポーチを形成するためにバルーンの軸方向開口部内に設置されるフラップと
を備える。
【００３３】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的組織を回収するための方法であって、この方法が、
回収されるべき組織の遠位側にバルーン組立体を配置することであって、バルーン組立体が内視鏡に移動可能に設置され、バルーン組立体が、（ｉ）収縮状態および膨張状態を取ることができるバルーンであって、バルーンがその収縮状態にある場合、軸方向開口部がそこを通って延在し、バルーンがその膨張状態にある場合、軸方向開口部が閉じられる、バルーン、および（ｉｉ）バルーンの周囲部分と併せて、回収されるべき組織を受けるための凹形ポーチを形成するためにバルーンの軸方向開口部内に設置されるフラップを備える、ことと；
回収されるべき組織を凹形ポーチの中に配置することと；
凹形ポーチ内で受けられる組織を回収するためにバルーン組立体を近位側に後退させることと
を含む。
【００３４】
本発明の他の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込めるための追加のシステムが提供される。
【００３５】
本発明の他の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込めるための追加の方法が提供される。
【００３６】
本発明の好適な一形態で、内視鏡的に組織を引っ込めるための装置が提供され、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
スリーブに移動可能に設置されるバルーンと；
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、バルーンから延在する少なくとも１つのコネクタと
を備え、
バルーンが、組織を引っ込めることを目的としてスリーブを基準として移動させられるように構成される。
【００３７】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込めるための方法が提供され、この方法が：
内視鏡的に組織を引っ込めるための装置を提供することであって、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
スリーブに移動可能に設置されるバルーンと；
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、バルーンから延在する少なくとも１つのコネクタと
を備える、ことと；
引っ込められるべき組織に隣接するように、スリーブ内に配置される内視鏡を位置決めすることと；
少なくとも１つのコネクタをバルーンおよび引っ込められるべき組織に固着することと；
内視鏡から離すようにバルーンを移動させることにより内視鏡から離すように組織を引っ込めることと
を含む。
【００３８】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込めるための装置が提供され、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、スリーブを通って延在するテンショニングツール（ｔｅｎｓｉｏｎｉｎｇ  ｔｏｏｌ）と；
を備える。
【００３９】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込めるための方法が提供され、この方法が：
内視鏡的に組織を引っ込めるための装置を提供することであって、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、スリーブを通って延在するテンショニングツールと；
を備える、ことと；
引っ込められるべき組織に隣接するように、スリーブ内に配置される内視鏡を位置決めすることと；
引っ込められるべき組織にテンショニングツールを接続することと；
内視鏡を基準としてテンショニングツールを移動させることにより組織を引っ込めることと
を含む。
【００４０】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込めるための装置が提供され、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
スリーブに摺動可能に設置される一対のプッシュチューブであって、この一対の中空プッシュチューブが、それらの端部のところで、ブリッジを用いて、互いに接続される、一対のプッシュチューブと；
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、ブリッジから延在する少なくとも１つのコネクタと
を備え、
一対のプッシュチューブが、組織を引っ込めることを目的としてスリーブを基準として移動させられるように構成される。
【００４１】
本発明の別の好適な形態で、内視鏡的に組織を引っ込めるための方法が提供され、この方法が：
内視鏡的に組織を引っ込めるための装置を提供することであって、この装置が：
内視鏡の外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブと；
スリーブに摺動可能に設置される一対のプッシュチューブであって、この一対のプッシュチューブが、それらの端部のところで、ブリッジを用いて、互いに接続される、一対のプッシュチューブと；
引っ込められるべき組織に固着されるように構成される、ブリッジから延在する少なくとも１つのコネクタと
を備える、ことと；
引っ込められるべき組織に隣接するように、スリーブ内に配置される内視鏡を位置決めすることと；
一対のプッシュチューブおよび引っ込められるべき組織に少なくともコネクタを固着することと；
内視鏡を基準として一対のプッシュチューブを移動させることにより内視鏡から離すように組織を引っ込めることと
を含む。
【００４２】
本発明の好適な実施形態の以下の詳細な説明により、本発明のこれらのおよび他の目的および特徴がより完全に開示されるかまたは明らかとなり、これらの本発明の好適な実施形態が、同様の参照符号が同様の部品を示している添付図面と共に考察される。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明に従って形成される新規な装置を示す概略図であり、ここでは、この新規な装置が、とりわけ、内視鏡の端部の上に配置されるためのスリーブと、スリーブに設置される後部バルーンと、スリーブに摺動可能に設置される一対のプッシュチューブと、プッシュチューブの遠位端に設置される前方バルーンと、プッシュチューブの近位端に設置されるプッシュチューブハンドルと、を備える。
【図２】後部バルーンを基準とした前方バルーンの種々の配置を示す概略図である。
【図３】後部バルーンを基準とした前方バルーンの種々の配置を示す概略図である。
【図４】後部バルーンを基準とした前方バルーンの種々の配置を示す概略図である。
【図５】図１に示される装置の遠位端のさらなる細部を示す概略図である。
【図６】図５の線６−６に沿う断面図である。
【図７】前方バルーンのさらなる細部を示す概略図である。
【図８】前方バルーンのさらなる細部を示す概略図である。
【図８Ａ】プッシュチューブハンドルを示す概略図である。
【図９】前方バルーンの構造的細部を示す概略図である。
【図１０】前方バルーンの構造的細部を示す概略図である。
【図１１】本発明に従って提供される膨張機構の一形態を示す概略図である。
【図１１Ａ】本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。
【図１２】本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。
【図１３】本発明に従って提供される膨張機構の別の形態を示す概略図である。
【図１４】前方バルーンおよび／または後部バルーン内の圧力が所定のレベルを確実に超えないようにするのに使用され得る逃し弁を示す概略図である。
【図１５】図１に示される装置の可撓性チューブ内でたるみを取るのに使用され得る後退システムを示す概略図である。
【図１６】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図１７】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図１８】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図１９】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２０】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２１】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２２】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２３】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２４】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２５】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２６】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２７】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２８】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図２９】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図３０】図１の装置を使用する好適な手法を示す概略図である。
【図３０Ａ】本発明のプッシュチューブおよびプッシュチューブハンドルの代替の構成を示す概略図である。
【図３１】スリーブが器械を受けるための追加の管腔を備える、スリーブの別の形態を示す概略図である。
【図３２】器械がスリーブの追加の管腔を通るように如何にして前進させられ得るかを示す概略図である。
【図３３】器械がスリーブの追加の管腔を通るように如何にして前進させられ得るかを示す概略図である。
【図３４】器械がスリーブの追加の管腔を通るように如何にして前進させられ得るかを示す概略図である。
【図３５】器械がスリーブの追加の管腔を通るように如何にして前進させられ得るかを示す概略図である。
【図３６】スリーブの追加の管腔内に配置され得る器械誘導チューブを示す概略図であり、ここでは、器械が器械誘導チューブを通るように前進させられ得る。
【図３７】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図３８】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図３９】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４０】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４１】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４２】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４３】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４４】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４５】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４６】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４７】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４８】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図４９】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５０】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５１】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５２】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５２Ａ】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５２Ｂ】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５３】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５４】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５５】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５６】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５７】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５８】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図５９】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図６０】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図６１】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図６２】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを使用する好適な手法を示す概略図である。
【図６３】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを使用する好適な手法を示す概略図である。
【図６４】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを使用する好適な手法を示す概略図である。
【図６５】本発明に従って形成される内視鏡的組織後退システムを使用する好適な手法を示す概略図である。
【図６６】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図６６Ａ】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図６６Ｂ】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図６６Ｃ】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図６７】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図６８】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図６９】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図７０】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【図７１】本発明に従って形成される別の内視鏡的組織後退システムを示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
本発明は、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）を目的として身体管腔および／または体腔の側壁を操作するための新規な装置の提供および使用を含む。
【００４５】
（本明細書で使用される場合の「内視鏡的手技」という用語は、病変を取り除くことおよび／または組織を切除することなどを含めて、組織の視認、生検および／または治療を目的として、身体管腔および／または体腔の内部に、管腔内視鏡を用いることによりまたは経管的にまたは他の形でアクセスするための、実質的に任意の最小侵襲的なまたは限定的な、診断および／または療法および／または手術のアクセス手技を意味することを意図される。）
【００４６】
本発明はまた、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、身体管腔および／または体腔の中に挿入される器械（例えば、内視鏡、グラスパーや、カッターまたは解剖器具や、焼灼ツールや、超音波プローブなどの、連接デバイスおよび／または非連接デバイス）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含み、それによりこうした器械を正確に使用することが促進される。
【００４７】
とりわけ、本発明は、内視鏡の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる（ひいては、そのような内視鏡の作業チャンネルを通して挿入される、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブ、などの、他の器械の遠位側先端部および／または作業端を固定することおよび／または安定させることもできる）新規な装置の提供および使用を含む。
【００４８】
また、本発明は、内視鏡の作業チャンネルを通すこと以外の手段で手術部位まで前進させられる器械（グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含む。
【００４９】
また、本発明は、湾曲部をまっすぐに伸ばしてひだの「しわ伸ばし」を行い、身体管腔および／または体腔の実質的に静止しているかまたは安定している側壁を作ることが可能である新規な装置の提供および使用を含み、それにより、より正確な視覚検査（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）、および／または治療的介入が可能となる。
【００５０】
（新規な装置）
本発明によると、また、ここで図１を参照すると、内視鏡１０（例えば、連接内視鏡）を使用する内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）を目的として、ならびに／あるいは、内視鏡１０の遠位端ならびに／または他の器械（例えば、図１に図示されない、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／もしくは作業端を安定させるために、身体管腔および／または体腔の側壁を操作（例えば、安定させる、まっすぐに伸ばす、膨らませる、および／または、平らにする、など）することができる新規な装置５が示されている。
【００５１】
より具体的には、装置５が、概して、内視鏡１０のシャフトの外側部分上で摺動させられるように適合されるスリーブ１５と、スリーブの遠位端の近くでスリーブ１５に固着される近位側（または、「後部」）バルーン２０と（本明細書の以下において「近位側」および「後部」という用語は交換可能に使用される）、スリーブの近位端のところでスリーブ１５に固着される基部２５とを備える。装置５が、本明細書において後で考察するようにスリーブ１５に摺動可能に設置される一対のプッシュチューブ３０と、プッシュチューブ３０の遠位端に固着される遠位側（または、「前方」）バルーン３５と（本明細書の以下において「遠位側」および「前方」という用語は交換可能に使用される）、をさらに備え、その結果、後部バルーン２０と前方バルーン３５との間の間隔が、医師（または、他のオペレータもしくは使用者）により、スリーブ１５を基準としてプッシュチューブ３０を移動させることにより（例えば、プッシュチューブハンドル３７のところで２つのプッシュチューブを同時に前進させることにより（下記を参照））、調整され得る。図１および２〜４を参照されたい。装置５が、医師（または、他のオペレータもしくは使用者）により後部バルーン２０および前方バルーン３５の一方または両方を選択的に膨張／収縮させるのを可能にするための連結される膨張機構４０（図１）をさらに備える。
【００５２】
次に図１〜６を参照すると、スリーブ１５が、概して、内視鏡１０のシャフトと締まり嵌めを形成するように内視鏡１０のシャフトの外側部分上で摺動させられる（例えば、内視鏡の遠位側先端部から逆向きに）ように構成される細長い薄壁チューブを備え、ここでは、スリーブが内視鏡の上に設置される（好適には、スコープが「乾燥状態」である）ときに内視鏡の上で逆方向にも容易に摺動するが内視鏡の外側表面との十分な残留摩擦を有する（医師あるいは他のオペレータまたは使用者の手で握持されるとき）ように、サイズ決定および構成され、その結果、スリーブが、使用中に内視鏡にトルクを与える（すなわち、回転により旋回させる）ことおよび内視鏡を押す／引くこと（例えば、患者の結腸の中）を可能にするように定位置に留まるようになる。本発明の好適な一形態では、スリーブ１５が内視鏡１０の周りで円周状にいくらかの程度で移動することができる（さらに、医師あるいは他のオペレータまたは使用者の手でしっかりと握持されているときに、内視鏡のシャフトと共に回転することができる）。しかし、スリーブ１５は名目上は内視鏡１０を基準として軸方向にのみ移動することができる。スリーブ１５は、その遠位端が内視鏡１０の遠位端に実質的に位置合わせされるときに内視鏡のシャフトを実質的に覆うことになるように（基部２５と共に）、サイズ決定される。いずれの場合も、スリーブ１５は、スリーブ１５が内視鏡１０に設置されて内視鏡１０が患者の中に挿入されるときに、患者の身体の外に出るように延在することになるように、サイズ決定される。本発明の好適な一形態では、装置５はそれが共に使用されることを意図される特定の内視鏡に従って提供され、ここでは、装置５は、基部２５が内視鏡のハンドルに係合されているときのスリーブ１５の遠位端を内視鏡のほぼ遠位端のところに配置することになるように、すなわち、内視鏡の遠位端に実質的に位置合わせするかまたは内視鏡の遠位端からわずかに近位側のところに位置合わせすることになるように、サイズ決定される。
【００５３】
所望される場合、スリーブ１５の遠位端が、内視鏡１０の遠位端表面に確実に係合される径方向内側に延在する停止部分（図示せず）を装備することができ、それにより、スリーブ１５の遠位端が内視鏡１０の遠位端表面を越えて近位側に移動することが防止される。このような径方向内側に延在する停止部分はまた、結腸内にあるときに内視鏡にトルクを与える（すなわち、回転により旋回させる）ときの内視鏡１０に対してのスリーブ１５の「トルクスリップ」を、および／または、結腸内にあるときに内視鏡を前方に押すときの内視鏡１０に対してのスリーブ１５の「スラストスリップ」を防止するのを補助することができる。
【００５４】
スリーブ１５は、好適には、組織に対して非外傷性となるように滑らかな外側表面を有し、好適には、可撓性の高い材料で作られ、その結果、使用中にスリーブが内視鏡を曲げるのを阻害しない。本発明の好適な一形態では、スリーブ１５が、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などを含み、好適には、内視鏡１０上の距離のマーキングをスリーブ１５を通して可視化するのを可能にするために透明である（または、少なくとも半透明である）。また、本発明の好適な一形態では、スリーブ１５が好適には公称のフープ強度を有し、その結果、医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）がスリーブ１５を介して内視鏡１０を握持することができ、それにより例えば内視鏡にトルクを与えることができる。所望される場合、スリーブ１５が、その内部表面および／または外部表面の一部または全体の上に潤滑性のコーティング（例えば、ペルフルオロポリエーテルの合成油などの液体、粉末、など）を有することができ、それにより、内視鏡の上にスリーブを配置することならびに／あるいは身体管腔および／または体腔を通して装置５を移動させることを容易にする。別法として、スリーブ１５が、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの、それ自体が潤滑性である材料で形成されてもよい。スリーブ１５の内部の表面が、使用中に内視鏡を基準としてスリーブが回転するのを防止するための特徴（例えば、突出部）を有することができる、ことを認識されたい。
【００５５】
所望される場合、スリーブ１５と内視鏡１０との間に真空が「導入（ｐｕｌｌ）され」、それにより、スリーブ１５を内視鏡１０に固着し、スリーブ１５のプロフィールを最小にする。限定しないが例えば、真空がスリーブ１５の近位端のところに（すなわち、基部２５のところに）導入され得るか、または、真空がスリーブ１５の中間の位置に導入され得る。限定しないがさらなる例として、例えばスリーブ１５の近位端のところ（すなわち、基部２５）またはスリーブ１５の中間のところで、スリーブ１５と内視鏡１０との間の空間に流体（例えば、空気、または、液体潤滑剤）を導入することにより、内視鏡１０からスリーブ１５を取り外すこと（例えば、手技の終了時）が容易になり得ることを認識されたい。
【００５６】
ここで図１〜６をさらに参照すると、後部バルーン２０が、スリーブの遠位端の近くであるがスリーブの遠位端から離れた内視鏡の連接接合部の近位側のすぐ近くのところで、スリーブ１５に固着される。後部バルーン２０がスリーブ１５を中心として同心に配置され、したがって、スリーブ１５内に配置される内視鏡１０を中心としても同心に配置される。したがって、後部バルーン２０は概略ドーナツ形状を有する。後部バルーン２０は、近位側の膨張／収縮チューブ４５により選択的に膨張／収縮され得、近位側の膨張／収縮チューブ４５の遠位端が後部バルーン２０の内部に流体連通され、また、近位側の膨張／収縮チューブ４５の近位端が、基部２５に設置される装着具４６に流体連通される。装着具４６は、上で言及した連結される膨張機構４０に接続されるように構成される。装着具４６は好適にはルアー作動弁であり、後部バルーン２０内の圧力を損失することなく膨張機構４０を装着具４６から外すのを可能にする。膨張／収縮チューブ４５がスリーブ１５の外部表面に固着され得、または、より好適には、膨張／収縮チューブ４５が、スリーブ１５内に形成される管腔４７の中に含まれ得る。
【００５７】
好適には、後部バルーン２０がスリーブ１５の遠位端から後方のわずかな距離のところに配置され、すなわち、操縦可能な内視鏡１０の連接部分の長さとほぼ同じ距離のところに配置され、その結果、操縦可能な内視鏡がスリーブ１５内に配置されるとき、操縦可能な内視鏡の連接部分が後部バルーン２０の遠位側に配置されることになる。この構成は、本明細書において後でより詳細に考察するように、生体構造内で後部バルーン２０が膨張させられた場合でも操縦可能な内視鏡の可撓性部分を連接するのを可能にし、それにより、内視鏡の隣接する非連接部分を生体構造を基準として安定させる。したがって、後部バルーン２０は、膨張時、内視鏡１０を身体管腔または体腔内の安定位置で維持するための堅固なプラットフォームを提供し、ここでは、内視鏡１０が身体管腔または体腔の中心に配置される。その結果、内視鏡１０が生体構造の可視化を改善することができる。さらに、膨張した後部バルーン２０により内視鏡１０が身体管腔または体腔内で堅固に維持されることから、内視鏡１０の内部管腔（「作業チャンネル」と称される場合もある）を通して前進させられる器械が、やはり、身体管腔または体腔内でそれらの器械を支持するための堅固なプラットフォームを提供されることになる。
【００５８】
後部バルーン２０が適切に膨張される場合、後部バルーンが、装置５を中に配置しているところの身体管腔の側壁に非外傷的に係合されて身体管腔の側壁との密閉関係を形成することができる。
【００５９】
本発明の好適な一形態では、後部バルーン２０がポリウレタンから形成される。
【００６０】
基部２５がスリーブ１５の近位端に固着される。基部２５が内視鏡１０に係合され、組立体全体（すなわち、装置５）を内視鏡１０に固着するのを補助する。基部２５は、好適には、医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）によって握持され得るようなおよび近位側に引かれ得るような、実質的に剛体のまたは半剛体の構造を備え、それにより、医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）が内視鏡１０の遠位端の上でスリーブ１５を引いて内視鏡１０の長さ方向に沿わせて近位側に戻すことが可能となり、それによりスリーブ１５を内視鏡のシャフトの外側表面に設置する。本発明の好適な一形態では、基部２５が内視鏡のハンドルに接触して着座するようになるまで、基部２５が内視鏡に沿って近位側が引かれ、それにより基部２５の近位側へのさらなる移動が妨げられる（ひいてはそれにより、スリーブ１５の近位側へのさらなる移動が妨げられる）。本発明の好適な一形態では、基部２５が内視鏡１０との密閉係合を形成する。
【００６１】
プッシュチューブ３０がスリーブ１５に摺動可能に設置され、それにより、プッシュチューブの遠位端がスリーブ１５を基準として延伸させられ得および／または引っ込められ得（例えば、プッシュチューブハンドル３７を介してプッシュチューブを前進させるかまたは後退させることにより（下記を参照））、およびひいては、スリーブ１５内に配置される内視鏡１０の遠位端を基準として延伸させられ得るおよび／または引っ込められ得る。好適には、プッシュチューブ３０が、スリーブ１５の外側表面に固着される支持チューブ５０内に摺動可能に配置されるか、または、より好適には、スリーブ１５内に形成される管腔５２内に含まれる。支持チューブ５０が好適には、支持チューブ５０を基準とするプッシュチューブ３０の移動に対する抵抗を最小にするために（ひいては、スリーブ１５を基準とするプッシュチューブ３０の移動に対する抵抗を最小にするために）、低摩擦材料（例えば、「ＰＴＦＥ」としても知られるポリテトラフルオロエチレン）から形成される。これに関して、支持チューブ５０を基準とするプッシュチューブ３０の移動に対する抵抗を最小にすることが、前方バルーン３５を操作するためのプッシュチューブ３０の使用時の使用者に対する触覚フィードバックを改善する、ことを認識されたい。本発明の一形態では、支持チューブ５０が可撓性であるが（手技中に必要に応じて、内視鏡１０および特には操縦可能な内視鏡１０の連接部分が湾曲するのを可能にするために）、支持チューブ５０はある程度の柱強度も提供する。したがって、支持チューブ５０がスリーブ１５内に形成される管腔５２内に設置される場合、スリーブ１５と支持チューブ５０との組立体が可撓性を有するが、一定程度の柱強度を有する（対して、スリーブ１５のみでは可撓性を有するが、柱強度を実質的に有さない）。プッシュチューブ３０がスリーブ１５内に形成される管腔５２内に含まれる場合、および、支持チューブ５０がプッシュチューブ３０と管腔５２との間に配置されない場合、管腔５２が好適には、プッシュチューブ３０と管腔５２との間の摩擦を最小にするために潤滑される。
【００６２】
プッシュチューブ３０の近位端がプッシュチューブハンドル３７に接続される。この構成の結果として、プッシュチューブハンドル３７を遠位側に押すことにより、プッシュチューブ３０の遠位端がスリーブ１５を基準として遠位側に（等しい変化量で）移動することになり（それにより、後部バルーン２０を基準として前方バルーン３５を遠位側に移動させる）、また、プッシュチューブハンドル３７を近位側に引くことにより、プッシュチューブ３０の遠位端がスリーブ１５を基準として近位側に（等しい変化量で）引っ込められる（それにより、後部バルーン２０を基準として前方バルーン３５を近位側に移動させる）。プッシュチューブ３０を等しい変化量で遠位側または近位側に移動させることにより、プッシュチューブの遠位端が互いに平行な状態で維持されることに留意されたい。クランプ５３（図１２および１５）が、基部２５を基準とした選択される配置（ひいては、スリーブ１５を基準とした選択される配置）でプッシュチューブ３０を保持するために基部２５のところに設けられる。
【００６３】
プッシュチューブ３０が、好適には、例えば、（オハイオ州、ウィックリフのルーブリゾール社から入手可能である）Ｉｓｏｐｌａｓｔ（商標）などの熱可塑性ポリエチレン樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、などの、良好な柱強度を提供する可撓性の比較的高い材料から形成される。プッシュチューブ３０が単一の材料または複数の材料を含むことができること、ならびに、プッシュチューブ３０のスティフネスがそれらの長さ方向に沿って変化してよいこと、を認識されたい。限定しないが例えば、プッシュチューブ３０の最も遠位側の部分がプッシュチューブの残りの部分と同じ材料で形成され得るが、プッシュチューブの残りの部分より高い可撓性を有するようにより低いモジュラスを有してよい。あるいは、プッシュチューブ３０の最も遠位側の部分がより高い弾性を有する別の可撓性材料を含むことができる。限定しないが例えば、プッシュチューブ３０の最も遠位側の部分がＮｉｔｉｎｏｌを含むことができる。限定しないがさらなる例として、プッシュチューブ３０の最も遠位側の部分が、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）の外側ジャケットで覆われるステンレス鋼コイルを備えることができ、ここでは、最も遠位側のジャケット／より近位側の管類が、一体に、前方バルーン３５を膨張／収縮させるための密閉される管腔を提供する。プッシュチューブの残りの部分より高い可撓性を有する遠位端を有するようなプッシュチューブ３０を形成することにより、後でさらに考察するように、プッシュチューブ３０および前方バルーン３５が、一体に、装置５および内視鏡１０のためのリード（柔らかい非外傷性先端部を備える）として機能することができる。
【００６４】
本発明の好適な一形態では、プッシュチューブ３０が、非付勢状態にあるときにすなわちプッシュチューブ３０に力が加えられないときに、平行な配置を維持するように構成される。これは前方バルーン３５の膨張状態または収縮状態に関係なく当てはまる。
【００６５】
プッシュチューブ３０の最も遠位側の部分が、所望される場合に、内側または外側に曲がるように構成され得る。このような構成を用いることにより、プッシュチューブ３０の遠位端が静止した状態で保持され（例えば、本明細書において後で考察するように、膨張した前方バルーンにより）、遠位方向の十分な力がプッシュチューブ３０に加えられ、プッシュチューブ３０の中間部分（すなわち、膨張した前方バルーン３５とスリーブ１５との間の部分）が外側に曲がることができるかまたは外側に撓むことができ、それにより、装置５を中に配置しているところの身体管腔の側壁を外側に押し、それにより、後部バルーン２０と前方バルーン３５との間の空間において身体管腔および／または体腔の側壁に「テント」効果が得られる。この「テント」効果が、装置５を中に配置しているところの身体管腔および／または体腔の側壁を外側に押すことにより内視鏡１０の遠位側の領域内の可視性および／または組織安定性を有意に向上させることができる。
【００６６】
さらに、プッシュチューブ３０を可撓性材料から形成することにより、患者の生体構造の可視化に対してプッシュチューブにより干渉することおよび／または前方バルーンと後部バルーンとの間の空間への診断ツールまたは治療ツールの導入に対してプッシュチューブにより干渉することを防止することを目的として、使用中にプッシュチューブ３０の位置を手動で調整すること（例えば、別個のツールを使用することによって、装置にトルクを与えることによって、など）が可能となる、ことを認識されたい。限定しないが例えば、生体構造の標的領域までの視覚的アクセスまたは物理的アクセスをプッシュチューブ３０により遮るような形で装置５が生体構造内に配置される場合、別個のツールもしくは器械を使用することにより、または、可撓性のプッシュチューブ３０を邪魔にならないように移動させるようなトルクを与える動きで装置を回転させることなどにより、可撓性のプッシュチューブ３０が邪魔にならないように移動させられ得る。限定しないがさらなる例として、円形であり、可撓性であり、内視鏡１０の円周よりも有意に小さい直径を有するようにプッシュチューブ３０を構成することにより、連接時に、円形の内視鏡を移動させることで、邪魔にならないようにプッシュチューブを単純に押すことができ、対象の組織までの遮るものがない視覚的経路が提供される。
【００６７】
また、所望される場合、例えば色付きのインジケータまたはＸ線不透過性インジケータなどの、距離のマーカー（図には示されない）を含めたインジケータがプッシュチューブ３０に付され得、その結果、内視鏡１０を介してまたはＸ線誘導（例えば、Ｘ線透視法）により手術部位を観察している医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）が、身体管腔および／または他の体腔の側壁を基準とした長手方向および／または円周方向の両方における、手術部位のところにあるプッシュチューブ３０の相対的な配置を確認することができる、ことを認識されたい。
【００６８】
本明細書の以下においてさらに詳細に考察されるように、プッシュチューブ３０が中空であり、前方バルーン３５（図１〜５、７および８）の内部に流体連通されるそれらの遠位端、および基部２５に設置される装着具５６に流体連通されるそれらの内部管腔を有する。装着具５６は上で言及した連結される膨張機構４０に接続されるように構成され、その結果、前方バルーン３５が空気または他の流体（液体を含む）を用いて選択的に膨張／収縮され得るようになる。装着具５６は好適にはルアー作動弁であり、前方バルーン３５内の圧力を損失することなく膨張機構４０を装着具５６から外すのを可能にする。
【００６９】
より具体的には、本発明の好適な一形態で、また、次に図８Ａを参照すると、プッシュチューブハンドル３７が中空内部５７を備える。プッシュチューブ３０がプッシュチューブハンドル３７に設置され、その結果、プッシュチューブ３０がプッシュチューブハンドル３７に連動して移動することになり、またさらには、プッシュチューブ３０の中空内部がプッシュチューブハンドル３７の中空内部５７に流体連通されることになる。プッシュチューブハンドル３７が、プッシュチューブハンドル３７の中空内部５７に流体連通される装着具５８をさらに備える。可撓性チューブ５９が、基部２５内に内部チャンバ（図示せず）を有するような形で、装着具５８に接続され、ここでは基部２５内のこの内部チャンバが上で言及した装着具５６に流体連通される。この構成の結果として、プッシュチューブハンドル３７が遠位側に移動させられる場合、前方バルーン３５が遠位側に移動させられることになり、また、プッシュチューブハンドル３７が近位側に移動させられる場合、前方バルーン３５が近位側に移動させられることになる。さらに、陽圧である流体圧力が基部２５内の装着具５６に加えられる場合、陽圧である流体圧力が前方バルーン３５の内部管腔に加えられ、それにより前方バルーン３５を膨張させ、また、陰圧である流体圧力が基部２５内の装着具５６に加えられる場合、陰圧である流体圧力が前方バルーン３５の内部管腔に加えられ、それにより前方バルーン３５を収縮させる。
【００７０】
デュアルプッシュチューブを設けることによって多くの利点が得られることを認識されたい。限定しないが例えば、デュアルプッシュチューブを設けることにより、本明細書において後で考察するように、前方バルーンが遠位側に前進させられて身体管腔に入れられるときに前方バルーン３５に対称の力が加えられることになる。さらに、デュアルプッシュチューブ３０が設けられることにより、本明細書において後で考察するように、内視鏡１０の遠位端に近傍の領域内の生体構造をまっすぐに伸ばすのにプッシュチューブが採用される場合に隣接する生体構造に対して等しい外向きの力が提供され、それにより、生体構造の可視化および／または生体構造へのアクセスを向上させる。加えて、デュアルプッシュチューブが設けられることにより、本明細書において後で考察するように、前方バルーン３５が内視鏡１０上で中心に配置された状態を確実に維持するようになり、それにより前方バルーン３５を内視鏡１０から切り離すことおよび前方バルーン３５を内視鏡１０上に再合体させることが容易になる。加えて、デュアルプッシュチューブ３０が設けられることにより、内視鏡の先端部を基準として前方バルーン３５を確実に安定させることが補助され、それにより膨張時の前方バルーンの回転運動が最小となる。さらに、中空のデュアルプッシュチューブが設けられることにより、前方バルーン３５を膨張または収縮させるための重複的な空気移送システムが提供されることになる。
【００７１】
前方バルーン３５がプッシュチューブ３０の遠位端に固着され、それにより、スリーブ１５を基準としてプッシュチューブ３０を移動させることにより、すなわち、スリーブ１５を基準としてプッシュチューブハンドル３７を移動させることにより、後部バルーン２０と前方バルーン３５との間の間隔が調整され得るようになる。さらに、中空プッシュチューブ３０が前方バルーン３５の内部と装着具５６との間に導管を提供し、それにより、装着具５６を介して前方バルーン３５を選択的に膨張／収縮させるのを可能にする。
【００７２】
重要なことには、前方バルーン３５が結果として以下のようになるように構成される：（ｉ）収縮されており（または、部分的に収縮されており）スリーブ１５を基準としてその「後退」位置にある場合に（図２）、前方バルーン３５が、スリーブ１５および内視鏡１０のシャフトをその中に受け入れるのに十分である軸方向開口部６３（図７、８および１０）を提供し、それにより、前方バルーン３５がスリーブ１５および内視鏡１０の上に「合体」し得るようになる；（ｉｉ）前方バルーン３５がスリーブ１５を基準としてその「延伸」位置にあり、適切に膨張されている場合に（図４）、軸方向開口部６３が閉じられる（また好適には、完全に閉鎖される）。また同時に、適切に膨張されている場合、前方バルーンが、装置５を中に配置しているところの身体管腔および／または体腔の側壁に非外傷的に係合されて身体管腔および／または体腔の側壁と密閉関係を形成することができる。したがって、前方バルーン３５が適切に膨張される場合、前方バルーンが、軸方向開口部６３を閉じて装置５を中に配置しているところの身体管腔および／または体腔の側壁との密閉関係を形成することにより、前方バルーン３５の遠位側で身体管腔および／または体腔を効果的に密閉することができる。こうすることで、プッシュチューブ３０が遠位側に前進させられて前方バルーン３５を後部バルーン２０から分離する場合に、ならびに、前方バルーン３５および後部バルーン２０が適切に膨張される場合に、２つのバルーンがそれらの間に密閉ゾーンを形成することになる（本明細書の以下において「治療ゾーン」と称される場合もある）。
【００７３】
前方バルーン３５がその収縮状態からその膨張状態へと再構成される場合、前方バルーン３５が径方向内側に膨らみ（それにより軸方向開口部６３を閉じる）さらには径方向外側に膨らむ（それにより周辺組織に係合される）、ことが認識されよう。
【００７４】
したがって、前方バルーン３５が収縮時に「トーラス」形状を有し（それにより、内視鏡の遠位端上に着座することが可能となる）、膨張時に実質的に「中実」の形状を有する（それにより、身体管腔または体腔を閉鎖することが可能となる）、ことが分かるであろう。
【００７５】
この目的のため、次に図９および１０を参照すると、前方バルーン３５が好適には、近位側開口部６９および遠位側開口部７１を有するボディ６７と、ローブ７４を有する「キー形状」断面を有する近位側延長部分７３と、円形断面を有する遠位側延長部分７６と、を備える単一構成として製造される。プッシュチューブ３０の構成に適合する構成を有するようにローブ７４が近位側延長部分７３上に配置されることに留意されたい（すなわち、装置５が互いに径方向反対側にある２つのプッシュチューブ３０を備える場合、近位側延長部分７３が互いに径方向反対側にある２つのローブ７４を備えることになり；装置５がスリーブ１５の境界を中心として円周方向において均等である３つのプッシュチューブ３０を備える場合、近位側延長部分７３が近位側延長部分７３の境界を中心として円周方向に均等である３つのローブ７４を備えることになり、装置５が１つのプッシュチューブ３０を備える場合、近位側延長部分７３が１つのローブ７４を備えることになる、などである）（本発明では、近位側延長部分７３およびローブ７４がまとめて「キー形状」断面を有するものとして称されてもよい））。組み立て中、プッシュチューブ３０が近位側延長部分７３のローブ７４内に着座し、近位側延長部分７３が反転されてボディ６７の内部に入れられ（ここでは、中空プッシュチューブ３０の内部がボディ６７の内部に流体連通される）、さらに、遠位側延長部分７６が反転されて近位側延長部分７３の内部に入れられ、それによりそこを通って延在する軸方向開口部６３を有する前方バルーン３５が提供されることになり、ここではプッシュチューブ３０が前方バルーン３５に固着され、前方バルーン３５の内部に連通される。重要なことには、軸方向開口部６３が内視鏡１０の遠位端を中で受けるようにサイズ決定される。やはり重要なことには、近位側延長部分７３を反転させてボディ６７の内部に入れてさらに遠位側延長部分７６を反転させて近位側延長部分７３の内部に入れる上で言及したプロセスにより、前方バルーン３５を形成することで、プッシュチューブ３０の周りに複数の層のバルーン材料が提供されることになり、それにより、より高いロバスト性を有するバルーン構成が提供されることになる。とりわけ、プッシュチューブ３０の周りに複数の層のバルーン材料を提供することでプッシュチューブ３０の遠位端にクッション性が加えられ、それにより、より高い非外傷性を有する遠位側先端部がプッシュチューブ３０に提供されることになり、さらに、プッシュチューブ３０の遠位側先端部が隣接する組織にダメージを与えないことを保証する。
【００７６】
本発明の好適な一形態では、前方バルーン３５がポリウレタンから形成される。
【００７７】
前方バルーン３５がその収縮状態にある場合に前方バルーン３５の材料がプッシュチューブ３０の遠位端を実質的に取り囲み（この間、依然として、プッシュチューブ３０を前方バルーン３５の内部に流体連通するのを可能にする）、それにより身体管腔を通して前方バルーン３５を遠位側に前進させるための非外傷性先端部が提供されることを認識されたい。さらに、プッシュチューブ３０および収縮した前方バルーン３５が、後でさらに考察するように（図２０）、一体に、装置５および内視鏡１０のための柔らかい先端部を有するリードとして本質的に機能することができる。
【００７８】
所望される場合、前方バルーン２０および後部バルーン３５の一方または両方にインジケータ（例えば、カラーインジケータまたはＸ線不透過性インジケータ）が付され得、その結果、内視鏡１０を介してまたはＸ線誘導（例えば、Ｘ線透視法）により手術部位を観察している医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）が、手術部位でのこれらのバルーンのうちの一方または両方の配置を確認することができる。
【００７９】
膨張機構４０が後部バルーン２０および／または前方バルーン３５を選択的に膨張させるための手段を提供する。
【００８０】
本発明の好適な一形態では、また、次に図１および１１を参照すると、膨張機構４０が、ボディ１４５と、プランジャ１５０とを備える一直線状のシリンジインサータ１４０を備える。好適には、ばね１５３がプランジャ１５０をそのストロークの端部のところに自動で戻すためにボディ１４５内に設けられる。シリンジインサータ１４０がライン１５５を介して装着具４６、５６のうちの一方またはもう一方に接続される。したがって、このような構成を用いる場合、一直線状のシリンジインサータ１４０が後部バルーン２０を膨張させるのに使用されることになる場合、シリンジインサータ１４０がライン１５５を介して装着具４６に接続され、その結果、一直線状のシリンジインサータ１４０のアウトプットが後部バルーン２０に誘導される（すなわち、近位側の膨張／収縮チューブ４５を介する）。対応して、一直線状のシリンジインサータ１４０が前方バルーン３５を膨張させるのに使用されることになる場合、シリンジインサータ１４０がライン１５５を介して装着具５６に接続され、その結果、一直線状のシリンジインサータ１４０のアウトプットが前方バルーン３５に誘導される（すなわち、可撓性チューブ５９およびプッシュチューブ３０の中空内部を介する）。
【００８１】
本発明の別の好適な形態で、膨張機構４０が、第１のポート１５７および第２のポート１５８を有する弾性球状部分１５６を備える。一方向弁１５９（例えば、逆止弁）が第１のポート１５７内に配置され、その結果、外側方向に移動するときに空気が第１のポート１５７のみを通過することができる。別の一方向弁１５９（例えば、逆止弁）が第２のポート１５８内に配置され、その結果、内側方向に移動するときに空気が第２のポート１５８のみを通過することができる。弾性球状部分１５６が圧縮されると（例えば、手により）、弾性球状部分１５６の内部の空気が第１のポート１５７から押し出され、その後で弾性球状部分１５６が解放されると、空気が第２のポート１５８を通して弾性球状部分１５６の内部に引き戻される。
【００８２】
この構成の結果として、弾性球状部分１５６が後部バルーン２０を膨張させるのに使用されることになる場合、第１のポート１５７がライン１５５を介して装着具４６に接続され、その結果、弾性球状部分１５６の陽圧のアウトプットが後部バルーン２０に誘導される。その後、弾性球状部分１５６が後部バルーン２０を収縮させるのに使用され得、すなわち、ライン１５５を介して第２の部分１５８を装着具４６に接続することにより、弾性球状部分１５６の吸引力が後部バルーン２０に誘導される。対応して、弾性球状部分１５６が前方バルーン３５を膨張させるのに使用されることになる場合、第１のポート１５７がライン１５５を介して装着具５６に接続され、その結果、弾性球状部分１５６の陽圧のアウトプットが前方バルーン３５に誘導される。その後、弾性球状部分１５６が前方バルーン３５を収縮させるのに使用され得、すなわち、ライン１５５を介して第２のポート１５８を装着具５６に接続することにより、弾性球状部分１５６の吸引力が前方バルーン３５に誘導される。
【００８３】
別法として、また、次に図１２および１３を参照すると、シリンジ１６０が後部バルーン２０および／または前方バルーン３５を膨張させるのに使用され得る。膨張機構１６０がボディ１６１およびプランジャ１６２を備える。好適には、ばね（図示せず）が、プランジャ１６２をその動力行程の端部のところに自動で戻すためにボディ１６１内に設けられる。シリンジ１６０がライン１６３を介して装着具４６、５６に接続される。この構成を用いる場合、シリンジ１６０が、シリンジ１６０を前方バルーン３５または後部バルーン２０に接続するための弁１６５と、接続されたバルーンの膨張または収縮を選択するための弁１７０と、を備える。
【００８４】
したがって、この構成を用いる場合、シリンジ１６０が後部バルーン２０を膨張させるのに使用されることになる場合、弁１６５（弁１７０を前方バルーンまたは後部バルーンのいずれかに接続する二位置弁）が、装着具４６を通してシリンジ１６０を後部バルーン２０に接続するような形となるように、設定され、弁１７０（一方の構成において膨張させてもう一方の構成において収縮させるように一方向弁を配置するのを可能にする双方向のクロスオーバー弁）が、シリンジ１６０により膨張圧力を提供するような形となるように、設定される。その後、後部バルーン２０が収縮されることになる場合、弁１７０がその収縮位置にくるように設定される。
【００８５】
対応して、シリンジ１６０が前方バルーン３５を膨張させるのに使用されることになる場合、弁１６５が、装着具５６を通してシリンジ１６０を前方バルーン３５に接続するような形となるように、設定され、弁１７０が、シリンジ１６０により膨張圧力を提供するような形となるように、設定される。その後、前方バルーン３５が収縮されることになる場合、弁１７０がその収縮位置にくるように設定される。
【００８６】
本発明のさらに別の形態では、膨張機構４０が例えば電気ポンプなどの自動の流体圧力源（陽圧または陰圧のいずれか）を備えることができる。
【００８７】
所望される場合、また、次に図１４を参照すると、逃し弁１７５が、前方バルーン３５内の圧力が所定のレベルを確実に超えないようにするために、前方バルーン３５に接続される膨張／収縮ラインに接続され得る。同様に、次にさらに図１４を参照すると、逃し弁１８０が、後部バルーン２０内の圧力が所定のレベルを確実に超えないようにするために、後部バルーン２０に接続される膨張／収縮ラインに接続され得る。
【００８８】
別法としておよび／または加えて、１つまたは複数の圧力計１８２（図１または図１３）が、後部バルーン２０に接続される流体ラインおよび／または前方バルーン３５に接続される流体ラインに組み込まれ得、それにより後部バルーン２０および／または前方バルーン３５の内部の圧力に関する情報を医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）に提供し、それにより、過度の膨張を回避し、および／または、手技中のバルーンの膨張状態を医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）が確認するのを補助する。
【００８９】
さらに、前方バルーン３５がその「後退」位置（図２）とその「延伸」位置（図４）との間を移動するとき、プッシュチューブ３０を基部２５（ひいては、装着具５６）に接続する可撓性チューブ５９が基部２５の周りに集まる可能性があり、それにより可能性として医師（あるいは、他のオペレータまたは使用者）の動作に干渉する、ことが認識されよう。したがって、所望される場合、また、次に図１５を参照すると、前方バルーン３５の延伸時に可撓性チューブ５９内のたるみを取るために、可撓性チューブ後退システム１８５が設けられ得る（例えば、基部２５内）。
【００９０】
（新規な装置を使用する好適な方法）
装置５が、内視鏡１０を使用する内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）を目的として、ならびに／あるいは、例えば治療ゾーンの中へと前進させられた、器械（例えば、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を安定させることを目的として、身体管腔および／または体腔の側壁を操作（例えば、安定させる、まっすぐに伸ばす、膨らませる、および／または、平らにする、など）するのに使用され得る。
【００９１】
より具体的には、使用時、最初に、スリーブ１５が内視鏡１０に設置される（図１）。これが、スリーブ１５の遠位端を内視鏡１０の遠位側先端部に実質的に位置合わせするまで、基部２５を内視鏡１０の遠位端上で近位側に引いて次いで内視鏡１０の長さ方向に沿って近位側に引くことにより、達成され得る。この時点では、後部バルーン２０が収縮されており、前方バルーン３５が収縮されており、前方バルーン３５が内視鏡１０の遠位端の上に合体している。内視鏡１０および装置５がユニットとして患者の中に挿入される準備が整う。
【００９２】
次に図１６を参照すると、内視鏡１０および装置５がユニットとして患者の身体管腔および／または体腔内に挿入されている。限定しないが例えば、内視鏡１０および装置５がユニットとして患者の胃腸（ＧＩ）管の中に挿入される。内視鏡１０および装置５が身体管腔および／または体腔に沿って患者の中の所望のロケーションまで前進させられる（図１７および１８）。
【００９３】
装置５が使用されることになる場合（例えば、胃腸管の側壁の可視化を向上させることを目的としておよび／または当該側壁のアクセスを向上させることを目的として、ならびに／あるいは、当該側壁を基準として器械を安定させることを目的として、胃腸管の側壁を操作するために）、身体管腔および／または体腔内で装置５（ひいては、内視鏡１０）を安定させるために後部バルーン２０が膨張される。図１９を参照されたい。これが、上で言及した連結される膨張機構４０を使用して行われ得る。
【００９４】
この点に関して、内視鏡の連接部分が後部バルーン２０の遠位側に存在することを理由として、後部バルーン２０が膨張された後でも、内視鏡が生体構造の可視化を促進するために後部バルーン２０の遠位側で連接され得る、ことが認識されよう。重要なことには、後部バルーン２０が胃腸管内で内視鏡１０を安定させ、結腸を広げて結腸を後部バルーン２０に直接に隣接する固定される直径まで大きくすることを理由として、このような可視化が改善される。
【００９５】
次いで、プッシュチューブハンドル３７を遠位側に押すことにより、プッシュチューブ３０が身体管腔および／または体腔内で遠位側に前進させられる（すなわち、後部バルーン２０のさらに前方にある前方バルーン３５を移動させるために）。したがって、プッシュチューブ３０およびひいては前方バルーン３５が内視鏡１０（膨張した後部バルーン２０により胃腸管内の定位置で安定されている）を基準として遠位側に移動する。前方バルーン３５のこのような遠位側への前進中、収縮した前方バルーン３５がプッシュチューブ３０の遠位端を覆っており、それにより前方バルーン３５を確実に非外傷的に前進させるようになる、ことに留意されたい。より高い弾性を有する材料からプッシュチューブ３０の遠位端を形成することにより、前方バルーン３５の非外傷的な前進がさらに改善され得る、ことに留意されたい。
【００９６】
プッシュチューブ３０が内視鏡１０の遠位側の所望の位置まで前方バルーン３５を前進させた場合、前方バルーン３５が膨張され（図２０）、それにより前方バルーン３５を生体構造に固着する。やはりこれも、上で言及した連結される膨張機構４０を使用して行われ得る。前方バルーン３５が膨張されるとき、膨張した前方バルーン３５、膨張した後部バルーン２０およびプッシュチューブ３０のすべてが互いに対して相補的となり、それにより、内視鏡１０を使用する内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）を目的として、身体管腔および／または体腔の側壁を安定させ、まっすぐに伸ばし、膨らませ、および／または、平らにする。この点に関して、膨張した前方バルーン３５および膨張した後部バルーン２０が共に身体管腔および／または体腔の側壁を膨らませてその側壁に張力を与えることになり、また、前方バルーンが後部バルーンから遠位側に延伸されるときに、プッシュチューブ３０が２つの膨張したバルーンの間の生体構造をまっすぐに伸ばす傾向を有するようになる、ことを認識されよう。また、この点に関して、後部バルーン２０および前方バルーン３５の両方が膨張させられると、前方バルーン３５が身体管腔および／または体腔の全体にわたる実質的に全直径の密閉を形成することになり（その理由は、膨張した前方バルーンが、その収縮状態時には前方バルーンを通って延在する軸方向開口部６３を閉じるからである）、また、後部バルーン２０がスリーブ１５および内視鏡１０と協働して身体管腔および／または体腔の全体にわたる実質的に全直径の別のバリアを形成することになる、ことを認識されよう。したがって、膨張した前方バルーン３５および膨張した後部バルーン２０が共に身体管腔および／または体腔に沿う実質的に閉じた領域を画定することになる（すなわち、膨張した前方バルーン３５および後部バルーン２０によって確立される気密密閉により、流体および／または他の液体を通過させるのを防止するような隔離される治療ゾーン）。前方バルーン３５および後部バルーン２０が膨張することにより身体管腔および／または体腔の側壁が張力を与えられることになり、それにより、内視鏡１０を通した視認のために身体管腔および／または体腔の側壁をより良好に提示するようになる。
【００９７】
膨張した前方バルーン３５、膨張した後部バルーン２０およびプッシュチューブ３０により実現される、身体管腔および／または体腔の側壁を膨らませることおよびその側壁に張力を与えることが、前方バルーンが膨張されて身体管腔および／または体腔の側壁を握持しているときに前方バルーンを前進させることにより、さらに改善され得、それにより、身体管腔および／または体腔の側壁にさらに張力を与える、ことを認識されたい。
【００９８】
重要なことには、膨張した前方バルーン３５および膨張した後部バルーン２０が共に身体管腔および／または体腔に沿う実質的に閉じた領域（すなわち、隔離された治療ゾーン）を画定することを理由として、その後で、この領域が、身体管腔および／または体腔の側壁にさらに張力を与えるために流体（例えば、空気、ＣＯ２、など）を用いて膨張され得（図２１）、それにより、より正確な治療的介入を促進するように、内視鏡１０を通した視認のために身体管腔および／または体腔の側壁をより良好に提示することができ、また、側壁を安定させることができる。
【００９９】
所望される場合、前方バルーン３５が膨張した状態を維持しながら（ひいては、身体管腔および／または体腔の側壁を握持した状態を維持しながら）後部バルーン２０に向かって引っ込められ得（すなわち、プッシュチューブハンドル３７を近位側に引くことにより）、それにより可視である粘膜を移動させて可視化およびアクセスをさらに改善し（図２２を参照）、例えばそれにより、身体管腔および／または体腔の側壁上の特定の標的領域を、内視鏡および内視鏡的ツールを基準として好都合な角度となるように位置決めする。
【０１００】
別法として、所望される場合、後部バルーン３５が膨張されると、プッシュチューブ３０がそれらの遠位側への完全なストロークのうちの一部分（ただし一部分のみ）にわたって遠位側に前進させられ得、次いで前方バルーン３５が膨張され得、それにより身体管腔および／または体腔の側壁を握持し、次いで、プッシュチューブ３０がさらに遠位側に前進させられ得る。この動作により、可撓性のプッシュチューブ３０が外側に撓むようになり（図２２Ａ〜２２Ｄを参照）、例えば「テント」のような形で、身体管腔および／または体腔の側壁に接触して身体管腔および／または体腔の側壁を外側に押し、それにより、内視鏡１０による身体管腔および／または体腔の側壁の可視化をさらに改善する。
【０１０１】
所望される場合、器械１９０（図２３）が、病的状態を生検および／または治療するために（例えば、病的生体構造を摘出するために）内視鏡１０の作業チャンネルを通って前進させられ得る。後部バルーン２０を介して生体構造を基準として効果的に安定されるこうした器械が内視鏡の遠位端を通って延伸することになり、その結果、器械１９０の作業端も生体構造を基準としてさらに安定されることになる、ことが認識されよう。これは、内視鏡の安定していない端部から外へと器械を前進させるような従来技術の実施法よりも非常に有利である。好適には、器械１９０が完全な可動範囲を有する連接器械を有し、それにより標的生体構造までより良好にアクセスするようになる。
【０１０２】
さらに、出血が組織部位を不明瞭にするような場合または出血が起こって外科医が出血元を特定することができないような場合、隔離された治療ゾーンが、その治療ゾーンの位置するところの解剖学的セグメントを迅速に洗浄する（例えば、塩水などの液体を用いる）のを可能にし、その後で洗浄液を迅速に取り除く（図２４〜２６を参照）。
【０１０３】
また、所望される場合、前方バルーン３５が高い精度で出血部位まで誘導され得、その後、前方バルーン３５が、出血の制御を改善するために出血部位に局部圧力を加えるのに使用され得る（例えば、膨張され得る）（図２７を参照）。これが、内視鏡１０によって実現される可視化のもとで行われ得る。
【０１０４】
装置５からの干渉を最小にして内視鏡１０を生体構造内で再配置することが望まれる場合、前方バルーン３５がそのトーラス構成（すなわち、部分的に収縮した状態）へと戻され、前方バルーンが近位側に引っ込められて内視鏡１０の遠位端上に「再合体」し、後部バルーン２０が収縮され、内視鏡１０（その上で担持される装置５と共に）が生体構造内で再配置される。前方バルーン３５が内視鏡１０の遠位端上に再合体することになる場合、前方バルーン３５が内視鏡の遠位端上に再合体するまで、前方バルーン３５が好適には部分的にのみ収縮される、ことに留意されたい。その理由は、前方バルーン３５が部分的に膨張していることで、前方バルーン３５が再合体プロセスを促進するのに十分な「ボディ」を有したままにすることができるからである。その後、所望される場合に前方バルーン３５が完全に収縮され得、それにより例えば、内視鏡１０の遠位端を確実に握持する。
【０１０５】
別法として、所望される場合、前方バルーン３５が内視鏡の逆向運動を制御するためのドラッグブレーキとして使用され得る。より具体的には、本発明のこの形態では、内視鏡の先端部が適切なロケーションのところにくるまで、最初に、内視鏡１０および装置５がユニットとして身体管腔および／または体腔の中へと前進させられる。次いで、後部バルーン２０が膨張され、プッシュチューブ３０が遠位側に前進させられ、前方バルーン３５が膨張される（図２８）。次いで、可視化および任意選択の治療処置がそのロケーションで実施され得る。装置が逆向きに移動させられることになる場合、後部バルーン２０が収縮され、前方バルーン３５が部分的に収縮され、内視鏡が近位側に後退させられ、それにより、身体管腔および／または体腔に沿って半膨張状態の前方バルーン３５を引っ張り（図２９）、ここでは、内視鏡が近位側に引かれるときに前方バルーン３５がブレーキのようなものとして機能し、それにより、内視鏡をより制御する形で逆向きに移動させることが可能となり、ひいては生体構造をより良好に可視化することが可能となる。何らかの時点で、所望される場合、後部バルーン２０および前方バルーン３５が図３０に示されるように再膨張され得、ここでは、２つのバルーンの間に確立される「隔離された治療ゾーン」に流体を導入してもしなくてもよく、それにより、生体構造を安定させ、まっすぐに伸ばし、膨らませ、および／または、平らにする。
【０１０６】
また、単独で、または、前方バルーン３５の上で言及した制動動作との組み合わせで、生体構造から内視鏡（ひいては、装置５）を後退させるときのブレーキとして後部バルーン２０を使用することが可能である。
【０１０７】
手技の最後に、内視鏡１０および装置５が生体構造から後退させられる。好適には、これが、前方バルーン３５を収縮させ（または、部分的に収縮させ）、前方バルーン３５を内視鏡１０の遠位端上に「再合体」させるようにプッシュチューブ３０を引っ込め、前方バルーン３５により内視鏡の遠位端を握持することになるように前方バルーン３５を完全に収縮させ、後部バルーン２０を収縮させ（後部バルーン２０がまだ収縮されていない場合）、内視鏡１０および装置５をユニットとして生体構造から後退させることにより、行われる。
【０１０８】
装置５が、有利には、上で開示した手法以外の種々の手法でも使用され得ることを認識されたい。限定しないが例えば、内視鏡１０（および、装置５）が結腸内で前進させられることになる場合、最初に、内視鏡の視覚的誘導下で前方バルーン３５を遠位側に突出させることが望まれる可能性があり、その結果、前方バルーン３５が内視鏡の遠位端に繋がれる。その結果、前方バルーン３５を収縮させた状態（または、部分的に収縮させた状態）で内視鏡を遠位側に前進させる場合、前方バルーンおよび可撓性のプッシュチューブ３０が、結腸を通る内視鏡の前進時の内視鏡のための非外傷性のリード（誘導構造）として機能することができる。重要なことには、プッシュチューブ３０の遠位端が好適には高い可撓性を有することを理由として、前進する前方バルーン３５が結腸壁に接触するとき（例えば、結腸の方向転換部分のところで）、可撓性のプッシュチューブが屈折することができ、その結果、前方バルーンが結腸の経路をたどることができ、それにより、結腸に沿って内視鏡を非外傷的に前進させるのを補助する。また、装置５が、有利には、それ以外であれば実施することが現在困難であるような管腔表面のさらなる検査を行うのを容易にするために他の手法でも使用され得ることを認識されたい。このような例として、流体で充填された膨張した前方バルーンおよび超音波プローブの検査によって促進されるような管腔の超音波内視鏡検査がある。
【０１０９】
（追加の構成）
所望される場合、装置５が、互いに独立してさらには互いに同時に、プッシュチューブ３０を前進させることができるようにまたは引っ込めることができるように、構成され得、このようにプッシュチューブ３０を独立して前進させることによりまたは引っ込めることにより、身体管腔および／または体腔を通過させるように、部分的に収縮したかまたは完全に収縮した前方バルーン３５を操縦するのを補助することができ、それにより身体管腔および／または体腔を通過させるように内視鏡１０を前進させるのをまたは引っ込めるのを容易にすることができ、ならびに／あるいは、このようにプッシュチューブ３０を独立して前進させることによりまたは引っ込めることにより、膨張した前方バルーン３５を用いて生体構造に「旋回力」を加えることを容易なものとすることができ、それにより可視化および／または治療のために生体構造をより良好に提示することができるようになる。
【０１１０】
限定しないが例えば、本発明のこの形態では、また、次に図３０Ａを参照すると、プッシュチューブ３０の各々が、独立して、プッシュチューブハンドル３７に摺動可能に設置され、その結果、プッシュチューブ３０がプッシュチューブハンドル３７から独立してさらには互いに独立して移動することができるようになる。停止部分１９１がプッシュチューブハンドル３７を基準としたプッシュチューブ３０の遠位側への移動を制限し、その結果、プッシュチューブがプッシュチューブハンドル３７から完全に出るように移動させられ得ないようになる。この構成の結果として、前方バルーン３５が遠位側に移動させられることになる場合、プッシュチューブ３０が、一体に、または互いに独立して、遠位側に移動させられる。また、前方バルーン３５が近位側に移動させられることになる場合、プッシュチューブ３０が、一体にまたは互いに独立して、近位側に移動させられる。手技の任意の時点において、例えば前方バルーン３５が膨張されて生体構造に係合される場合などで、プッシュチューブ３０が互いに独立して移動させられ得、それにより、前方バルーンを「旋回」させ、それにより生体構造に「旋回力」を加え、またはこれは例えば前方バルーン３５が部分的に膨張されて前進する組立体のために非外傷性先端部として使用される場合などであり、この場合、それにより、生体構造を通過させるように組立体を「操縦」するのを補助する。前方バルーン３５の過度の旋回、ならびに／あるいは、プッシュロッドの交差、および／または、プッシュロッドのもつれ、および／または、プッシュロッドの位置のずれ、などを防止することを目的として、プッシュロッド３０を互いに独立させて長手方向に移動させることができる程度を制限するための制限機構を提供することが望ましい可能性があることに留意されたい。また、プッシュチューブ３０を上で言及したクランプ５３内に設置することによりプッシュチューブ３０が特定の配置で保持され得ることに留意されたい（図１２および１５）。
【０１１１】
さらに、内視鏡１０の外部において器械（または、中空の器械誘導チューブ）を支持するためにスリーブ１５の構成を修正することが可能であることを認識されたい。より具体的には、再び図５および６を参照すると、図５および６に示される構成において、スリーブ１５が、後部バルーン２０を膨張／収縮させるための膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７と、前方バルーン３５を操作するためのおよび膨張／収縮させるためのプッシュチューブ３０を受ける支持チューブ５０を受けるための一対の管腔５２と、を備えることが分かるであろう。しかし、所望される場合、スリーブ１５が、内視鏡１０の外部において器械（または、中空の器械誘導チューブ）を支持するための追加の管腔を有することも可能である。
【０１１２】
より具体的には、次に図３１を参照すると、器械１９０を摺動可能に中で受けるための複数の管腔１９５を有するスリーブ１５の別の形態の端面図が示されている。膨張時に後部バルーン２０が身体管腔または体腔内で内視鏡１０およびスリーブ１５を維持するための堅固なプラットフォームを提供し、ここでは、内視鏡１０およびスリーブ１５が身体管腔または体腔内の中心に配置される、ことに留意されたい。その結果、スリーブ１５の管腔１９５の遠位端も身体管腔または体腔内で固定的に維持されるようになり、それにより、スリーブ１５の管腔１９５を通って前進させられる器械のための堅固な支持体を提供することになる。
【０１１３】
管腔１９５の近位端が基部２５までおよび基部２５を通るように延在してよく、この場合には器械が基部２５のところで管腔１９５の中に挿入され得、または、管腔１９５の近位端が基部２５の近位側で終端してもよく（それでも、患者の身体の外部において）、この場合には器械がスリーブ１５の中間において管腔１９５の中に挿入され得る。限定しないが例えば、内視鏡１０の長さが１８０ｃｍであり、器械１９０の長さが６０ｃｍである場合、バルーン２０、３５により近いポイント（基部２５のところではない）において器械１９０を管腔１９５の中に挿入することが有利となる可能性がある。図３１では、この図が管腔４７および膨張／収縮チューブ４５がスリーブ１５上で終端する場所の遠位側のロケーションで遠位側を向いていることを理由として、膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７、および、後部バルーン２０を膨張／収縮させるための膨張／収縮チューブ４５が可視ではないことに留意されたい。
【０１１４】
図３２〜３５が、管腔１９５から出て延在する種々の器械１９０を示す。器械１９０が、好適には、例えば、図３２〜３５のグラスパー１９０Ａ、図３２〜３３の焼灼デバイス１９０Ｂ、図３４および３５のはさみ１９０Ｃ、ならびに、図３２〜３５の吸引デバイス１９０Ｄなどの、連接器械を備えることに留意されたい。
【０１１５】
スリーブ１５が、内視鏡１０を受けるためのその中央通路、膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７、プッシュチューブ３０を受ける支持チューブ５０を受けるための管腔５２、および／または、器械１９０を中で摺動可能に受けるための管腔１９５を備える場合、スリーブ１５が好適には押出工程によって形成される、ことを認識されたい。
【０１１６】
本発明の好適な一形態では、膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７、プッシュチューブ３０を受ける支持チューブ５０を受けるための管腔５２、および／または、器械１９０を摺動可能に受けるための管腔１９５が固定される構成（すなわち、一定の直径）を有することができ、その結果、スリーブ１５が固定される外側プロフィールを有することになる。
【０１１７】
本発明の別の好適な形態では、膨張／収縮チューブ４５を受けるための管腔４７、プッシュチューブ３０を受ける支持チューブ５０を受けるための管腔５２、および／または、器械１９０を摺動可能に受けるための管腔１９５が、拡張可能な構成を有することができ（すなわち、空のときに最小プロフィールを有することができ、必要に応じて充填時に直径方向に膨らむことができる）、その結果、スリーブ１５の全体のプロフィールが最小となる。
【０１１８】
さらに、スリーブ１５が器械１９０を中で摺動可能に受けるための複数の管腔１９５を備える場合、管腔１９５内で受けられる器械１９０の支持を改善するために管腔１９５の遠位端により高い構造的完全性を提供することが望ましい可能性があることを認識されたい。この目的のため、スリーブ１５の遠位端のところに支持リングが設けられ得、ここでは、支持リングが、プッシュチューブ３０を通過させるための開口部と、器械１９０を通過させるための開口部とを提供する。器械１９０を通過させるためのこのような支持リング内の開口部が、好適には、スリーブ１５の遠位端のところで器械を良好に支持するために器械と締まり嵌めを形成する、ことに留意されたい。
【０１１９】
別法としておよび／または加えて、管腔１９５が中空の器械誘導チューブを受け入れることができ、中空の器械誘導チューブ自体がその中で器械を受け入れる。このような中空の器械誘導チューブは、管腔１９５内で受けられる器械１９０の支持を改善するために管腔１９５の遠位端により高い構造的完全性を提供することができる。また、このような中空の器械誘導チューブは固定される幾何形状を有することができるか、あるいは、曲げられ得る幾何形状または連接幾何形状を有することができる。管腔１９５を出て延在して器械１９０を中で受ける中空の器械誘導チューブ２００を示す図３６を例えば参照されたい。中空の器械誘導チューブ２００が互いに独立して移動可能（さらに、スリーブ１５に対して独立して移動可能）となり得ることに留意されたい。また、器械１９０が、好適には、スリーブ１５の遠位端のところで器械を良好に支持するために中空の器械誘導チューブ２００と締まり嵌めを形成することに留意されたい。
【０１２０】
また、所望される場合、２つのプッシュチューブ３０が、単一のプッシュチューブ３０、または例えば３つのプッシュチューブ３０などの３つ以上のプッシュチューブ３０に置き換えられてもよい、ことを認識されたい。複数のプッシュチューブ３０が設けられる場合、一般に、プッシュチューブを互いに円周方向において均等に配置することが望ましく、例えば、２つのプッシュチューブ３０が設けられる場合、一般に２つのプッシュチューブ３０が１８０度離間されることが望ましく、３つのプッシュチューブ３０が設けられる場合、一般に、プッシュチューブが１２０度離間されることが望ましい、などである。
【０１２１】
（組織後退および組織回収）
（組織後退）
いくつかの状況では、身体管腔および／または体腔内の組織を剥離させることが必要であるかまたは望ましい可能性がある。限定しないが例えば、腸の病変部が非常に大きい場合においても腸の病変部を単一切片として取り除くための内視鏡的剥離術として、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ：Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ  Ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ）がある。ＥＳＤを用いる場合、内視鏡を通過するカッティングツール（例えば、エネルギー源を装備する電気焼灼メス（ｅｌｅｃｔｒｏｃａｕｔｅｒｙ  ｋｎｉｆｅ））を使用して腸の粘膜下層に直接に沿って病変部が剥離し、それにより大きい病変部でも安全に一括に剥離する。
【０１２２】
従来のＥＳＤには多くの課題が存在する。１つには、このテクニックには、粘膜下繊維を広げて組織の剥離を補助する、内視鏡の先端部の上に配置されるクリアーなプラスチックキャップを使用して内視鏡先端部を組織の中に押すことが伴う、ということがある。しかし、このテクニックは外科医の視界を部分的に遮る。さらに、内視鏡の先端部の上に配置されるクリアーなプラスチックキャップの中に、通常、流体、デブリ、および蒸気（ｓｍｏｋｅ）が蓄積し、それにより外科医の視界をさらに遮る、ということがある。
【０１２３】
上記に加えて、ＥＳＤ手技は、一般に、時間がかかるものであり、数時間かかることも多い。この時間の大部分は、多くの場合、腸の粘膜下層に沿って病変部を剥離させることに費やされる。
【０１２４】
他の管腔内視鏡的組織剥離術（ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ  ｔｉｓｓｕｅ  ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）にも同様の問題が生じる可能性がある。
【０１２５】
ＥＳＤ手技よび他の管腔内視鏡的組織剥離術に対応する内視鏡的組織後退システムが手術野のより良好な可視化を外科医にもたらして剥離プロセスの速度を上げる。
【０１２６】
（組織回収）
上記に加えて、腸の粘膜下層からの病変部の剥離の後で、または管腔内視鏡的組織剥離術中の他の組織の剥離の後で、病変部（または、他の剥離組織）を回収することが困難となる可能性がある。これは、（ｉ）剥離した病変部（または、他の剥離組織）を腸の中に置いておくことの技術的課題、および（ｉｉ）回収ツールを用いて剥離組織（または、他の剥離組織）を掴むことの技術的課題、を理由とする。加えて、早期癌を有する剥離した病変部（または、他の剥離組織）は、腸の中を移動する場合に腸の無病エリアを汚染する可能性がある（例えば、可能性として癌性細胞を播種（ｓｅｅｄ  ｗｉｔｈ）させる）。
【０１２７】
ＥＳＤ手技よび他の管腔内視鏡的組織剥離術に対応する内視鏡的組織後退システムが、外科医が腸の中において剥離した病変部をより良好に制御することおよび固着することを可能にする。
【０１２８】
（内視鏡的組織後退システム）
この目的のため、本発明の好適な一形態で、また次に図３７〜４２を参照すると、例えばＥＳＤ手技中に、手術野のより良好な可視化を外科医にもたらして剥離プロセスの速度を上げるための、内視鏡的組織後退システム３００と共に使用される新規な装置５が示される。本発明のこの形態では、コネクタ３０５が、（ｉ）前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０）および（ｉｉ）病変部３１５に固着される。これが、外科用クリップ３２０を用いてコネクタ３０５を前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０）にクリップ留めすることにより、および別の外科用クリップ３２０を用いてコネクタ３０５を病変部３１５にクリップ留めすることにより、行われ得る。コネクタ３０５および外科用クリップ３２０が内視鏡１０の作業チャンネルを通して（または、装置５の器械ルーメン（ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｌｕｍｅｎ）１９５を通して）手術部位まで送達され得る、ことを認識されたい。コネクタ３０５が前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０）および病変部３１５の両方に固着された状態で、前方バルーン３５がコネクタ３０５に張力を与えるために遠位側に前進させられ得、それにより病変部３１５を遠位方向に付勢する（つまり、力を加える）。次いで、カッティングツール３２５が内視鏡１０の遠位端から出るように前進させられ得（または、装置５の器械ルーメン１９５を通るように前進させられ得）、腸３３５の粘膜下層３３０に沿って病変部３１５を剥離させるのに使用され得る。病変部３１５が腸の粘膜下層から切り離された後、病変部３１５がコネクタ３０５および外科用クリップ３２０により前方バルーン３５に拘束された状態を維持することになる、ことを認識されたい。
【０１２９】
本発明の好適な一形態で、コネクタ３０５がループ材料（例えば、押出フィラメントから作られるループ、または組紐から作られるループ、など）を有する。別法として、コネクタ３０５が単一ストランド材料（例えば、押出フィラメントから作られる単一ストランド、組紐から作られる単一ストランド、ワイヤから作られる単一ストランド、縫合糸から作られる単一ストランド、など）を有することができる。
【０１３０】
本発明の好適な一形態で、コネクタ３０５がエラストマ材料（例えば、弾性フィラメント、または弾性組紐、など）から形成され、その結果、病変部３１５が腸３３５の粘膜下層３３０から切断されるとき、コネクタ３０５が自動でコネクタ３０５内のたるみを取る。本発明の別の形態で、コネクタ３０５が非弾性の可撓性材料から形成されてもよい。本発明の別の形態で、コネクタ３０５が非弾性の剛体材料から形成されてもよい。
【０１３１】
本発明の一形態で、前方バルーン３５がコネクタ３０５に張力を与えるために遠位側に前進させられ、それにより病変部３１５を遠位方向に付勢する（つまり、力を加える）。本発明の代替形態で、また次に図４３〜４５を参照すると、コネクタ３５０がエラストマ材料を有する場合、コネクタ３０５が前方バルーン３５および病変部３１５の一方またはもう一方に固着され、次いで広げられ、次いで前方バルーン３５および病変部３１５のもう一方に固着されて、次いで解放され得、それにより、遠位方向への前方バルーン３５のいかなる移動も必要とすることなく病変部３１５を遠位方向に付勢する（つまり、力を加える）。別法として、コネクタ３０５が、広げられ、次いで前方バルーン３５および病変部３１５に固着され（広げられた状態で）、次いで解放され得、それにより遠位方向への前方バルーン３５のいかなる移動も必要とすることなく病変部３１５を遠位方向に付勢する（つまり、力を加える）。
【０１３２】
本発明の別の形態で、また次に図４６を参照すると、コネクタ３０５が可変長を有するループ３４０を有することができ、例えば、ループ３４０が、テンション端部３５０を有するスリップノット３４５を有することができる。本発明のこの形態では、コネクタ３０５が弛んだ状態で、コネクタ３０５が外科用クリップ３２０を用いて前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０）にクリップ留めされ、コネクタ３０５が別の外科用クリップ３２０を用いて病変部３１５にクリップ留めされる。次いで、コネクタ３０５が張力を与えられ（例えば、内視鏡１０の作業チャンネルまたは装置５の器械ルーメン１９５を通して前進させられるツールを使用して、スリップノット３４５のテンション端部３５０を引っ張ることにより）、それにより病変部３１５を遠位方向に付勢する（つまり、力を加える）。次いで、カッティングツール３２５が内視鏡１０の遠位端から出るように前進させられ得（または、装置５の器械ルーメン１９５を通るように前進させられ得）、腸３３５の粘膜下層３３０に沿って病変部３１５を剥離させるのに使用され得る。やはり、病変部３１５が腸の粘膜下層から剥離した後、病変部３１５がコネクタ３０５および外科用クリップ３２０により前方バルーン３５に拘束された状態を維持することになる、ことを認識されたい。
【０１３３】
本発明の別の形態で、コネクタ３０５が可変長を有するループ３４０を有してもよいが、ここでは、スリップノット３４５およびテンション端部３５０が、長さ調節クリップ３５５および１つまたは複数のテンション端部３６０に置き換えられる。図４７を参照されたい。本発明のこの形態では、内視鏡１０の作業チャンネルを通して（または、装置５の器械ルーメン１９５を通して）前進させられるツールを使用して１つまたは複数のテンション端部３６０を引っ張ることにより、ループ３４０が張力を与えられる。
【０１３４】
一部の事例では、また、次に図４８を参照すると、その近位端（つまり、病変部側の端部）のところに実質的に剛体のリング３６５を備えるコネクタ３０５を提供することが有利である可能性がある。限定しないが例えば、コネクタ３０５がループの形態である場合、コネクタ３０５のループが実質的に剛体のリング３６５の中心を通過することができる。実質的に剛体のリング３６５が、例えば、外科用クリップ３２０を使用してコネクタ３０５を病変部３１５にクリップ留めするのを容易にすることにより、コネクタ３０５を病変部３１５に固着するのを促進することができる。
【０１３５】
一部の事例では、病変部３１５を前方バルーン３５に接続するのに複数のコネクタ３０５を使用することが望ましい可能性がある。これにより、複数の取り付けポイントにおいて、複数の方向ベクトルで遠位側の張力を病変部３１５に与えるのを可能にすることができ、それにより、腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させるのを補助することができる。図４９を参照されたい。
【０１３６】
別法として、また、次に図５０を参照すると、コネクタ３０５がループの形態である場合、複数の実質的に剛体のリング３６５が単一のコネクタ３０５に設置され得、これらの複数の実質的に剛体のリング３６５が病変部３１５上の多様なロケーションに固着され得、それにより、複数の取り付けポイントにおいて、複数の方向ベクトルで遠位側の張力を病変部３１５に与えるのを可能にする。または、コネクタ３０５がループの場合、複数の外科用クリップ３２０を使用してループの異なるセグメントが病変部３１５の異なるロケーションに固着され得、それにより、複数の取り付けポイントにおいて、複数の方向ベクトルで遠位側の張力を病変部３１５に与えるのを可能にする。
【０１３７】
本発明の一形態で、コネクタ３０５が、外科用クリップ３２０を使用して、ｉｎ  ｓｉｔｕで、前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０）に取り付けられる。しかし、所望される場合、コネクタ３０５が、製造時に（または、前方バルーン３５を身体の中に挿入する前のなんらかの他のタイミングで）、前方バルーン３５（あるいは、プッシュチューブ３０のうちの１つまたは複数のプッシュチューブ）に予め取り付けられていてもよい。限定しないが例えば、また、次に図５１および５２を参照すると、コネクタ３０５が、アイレットまたはグロメットラインのアイレット（ｇｒｏｍｍｅｔ−ｌｉｎｅｄ  ｅｙｅｌｅｔ）３７０を使用して、前方バルーン３５に予め取り付けられていてもよい。
【０１３８】
また、いくつかの状況では、コネクタ３０５を使用することなく、前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０のうちの１つのプッシュチューブ）を病変部３１５に直接に固着することが可能となり得る、ことを認識されたい。限定しないが例えば、１つまたは複数の外科用クリップ３２０が、前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０のうちの１つのプッシュチューブ）を病変部３１５に直接に固着するのに使用され得る。例えば、コネクタ３０５を使用することなく前方バルーン３５を病変部３１５に直接に固着する外科用クリップ３２０を示す図５２Ａを参照されたい。また、例えば、コネクタ３０５を使用することなくプッシュチューブ３０を病変部３１５に直接に固着する外科用クリップ３２０を示す図５２Ｂを参照されたい。
【０１３９】
病変部３１５が腸３３５の粘膜下層３３０から剥離すると（または、他の組織が身体管腔内のその部位から剥離すると）、一般に、剥離組織は患者の身体から取り除かれなければならない。１つまたは複数のコネクタ３０５および／または外科用クリップ３２０により剥離組織が前方バルーン３５（または、プッシュロッド３０）に固着されることを理由として、単純に患者の身体から新規な装置５を取り除くことにより、剥離組織が身体から取り除かれ得、ここでは、前方バルーン３５が患者の身体から後退させられるときに剥離組織が患者の身体から後退させられることになる。しかし、このアプローチは、例えば、外科用クリップを剥離組織に設置し損ねること、または外科用クリップを前方バルーン（または、プッシュチューブ）に設置し損ねること、などにより、前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０）から剥離組織が引き裂かれるようなリスクを有する。さらに、このアプローチは、本質的に、患者の身体から新規な装置５が後退させられるときに腸（または、他の身体管腔）の長さ方向に沿って露出される剥離組織を引っ張ることになる。この場合、例えば、剥離組織が腸（または、他の身体管腔）の無病エリアを汚染する可能性がある（例えば、可能性として癌性細胞を播種させる）早期癌を有するような場合に、患者にとってリスクとなる。
【０１４０】
（内視鏡的な組織回収）
この目的のため、また、次に図５３〜６０を参照すると、前方バルーン３５が前方バルーン３５の中央孔３８０内に配置されるフラップ３７５を有することができる。フラップ３７５が結果として以下のようになるように構成される：（ｉ）前方バルーン３５が内視鏡１０の上に合体する場合、フラップ３７５が内視鏡１０と前方バルーン３５との間で捕捉される；（ｉｉ）前方バルーン３５が内視鏡１０のから脱着されて内視鏡１０から遠位側に突出して完全に膨張される場合、フラップ３７５が前方バルーン３５の閉じられた中央孔３８０内で捕捉される（図５３および５４）；（ｉｉｉ）前方バルーン３５が内視鏡１０から遠位側に突出して部分的に収縮され、その結果として前方バルーン３５の中央孔３８０が再び開けられてフラップ３７５を露出する場合（図５５および５６）、フラップ３７５が前方バルーン３５の中央孔３８０の全体にわたって「引き下げ」され得（例えば、内視鏡１０または装置５の器械ルーメン１９５を通して前進させられるツールを用いて）、それにより、中央孔３８０を画定する前方バルーン３５の周囲部分と併せて、前方バルーン３５の中央孔３８０の中に凹形ポーチ３８５を形成する（図５７および５８）。この凹形ポーチ３８５が、剥離組織を受けるように構成される（図５９および６０）。
【０１４１】
したがって、本発明のこの形態では、腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させた後（または、身体管腔内のその部位から他の組織を剥離させた後）、剥離組織が操作されて凹形ポーチ３８５の中に入れられ（例えば、内視鏡１０の作業チャンネルまたは装置５の器械ルーメン１９５を通して前進させられるツールを使用する）、次いで、単純に患者の身体から新規な装置５を取り除くことにより剥離組織が身体から容易にかつ安全に取り除かれ得、ここでは、前方バルーン３５が患者の身体から後退させられるときに剥離組織が患者の身体から後退させられることになる。これが、コネクタ３０５および／または外科用クリップ３２０を介して剥離組織が依然として前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０）に接続された状態のときに、行われ得る、ことに留意されたい。また、このアプローチが、例えば、外科用クリップを剥離組織に設置し損ねること、または外科用クリップを前方バルーン（または、プッシュチューブ）に設置し損ねること、などにより、前方バルーン３５（または、プッシュチューブ３０）から剥離組織が引き裂かれるようなリスクを効果的に排除し、早期癌により腸（または、他の身体管腔）の無病エリアが汚染されるリスク（例えば、可能性として癌性細胞を播種させるリスク）を低減する。その理由は、剥離組織が患者の身体から後退させられるとき、剥離組織が凹形ポーチ３８５内で保護されるからである。
【０１４２】
（追加の内視鏡的な組織後退）
多様な他の手法で病変部３１５に張力を与えて内視鏡１０から離すようにすることも可能である（例えば、剥離を目的とする）。
【０１４３】
（１つまたは複数のコネクタを使用して病変部を前方バルーン３５の非膨張部分に接続することによりおよび前方バルーンを移動させることにより、病変部に張力を付与すること）
限定しないが例えば、また、次に図６１を参照すると、コネクタ３０５を使用して前方バルーン３５を病変部３１５に直接に固着することも可能である。本発明のこの形態では、前方バルーン３５が、膨張部分３６および非膨張部分（例えば、非膨張ネック３８部分）を備え、コネクタ３０５が、例えばクリップ３２０を使用して、前方バルーン３５の非膨張ネック３８部分を通過させられて病変部３１５に接続される。前方バルーン３５の非膨張部分を直接に通るように、コネクタを担持するニードルを通過させることにより、または前方バルーン３５の非膨張部分内に形成される孔（または、アイレット）を通るようにコネクタを通過させることにより、コネクタ３０５が前方バルーン３５の非膨張部分（例えば、前方バルーン３５の非膨張ネック部分３８）を通過させられる。次いで、コネクタ３０５の自由端が、例えば、クリップ３２０を使用して、病変部３１５に接続される。本発明の好適な一形態で、コネクタ３０５が縫合糸のストランド（ｓｔｒａｎｄ）である。装置５が患者の身体の中に挿入される前に、コネクタ３０５を形成する縫合糸のストランドが前方バルーン３５のネック部分３８（または、前方バルーン３５の非膨張部分）を通過させられ得るか、または装置５が患者の身体の中に挿入された後で、縫合糸のストランドが前方バルーン３５のネック部分３８（または、前方バルーン３５の別の非膨張部分）を通過させられ得る、ことを認識されたい。別法として、前方バルーン３５が、前方バルーン３５のネック部分３８（または、前方バルーン３５の別の非膨張部分）に予め取り付けられるコネクタ３０５（例えば、縫合糸のストランド）と共に製造され得る。
【０１４４】
使用時、装置５が内視鏡１０の上で引かれ、内視鏡１０および装置５の組み合わせが腸３３５の中へ前進させられ、その結果、内視鏡１０が病変部３１５の近位側のすぐ近くのところに着座し、後部バルーン２０が膨張されて病変部を基準として内視鏡を安定させ、コネクタ３０５が前方バルーン３５のネック部分３８（または、前方バルーン３５の別の非膨張部分）に取り付けられてクリップ３２０により病変部３１５に接続され、プッシュチューブ３０が遠位側に移動させられて病変部３１５に張力を与えて内視鏡１０から離す。次いで、内視鏡１０の作業ルーメン（または、器械ルーメン１９５）を通して前進させられたカッティングツール３２５が腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させるのに使用される。
【０１４５】
所望される場合、複数のコネクタ３０５が前方バルーン３５の非膨張部分を通過させられ得、病変部３１５を前方バルーン３５に接続するのに使用され得る。限定しないが例えば、１つまたは複数のコネクタ３０５が病変部３１５に取り付けられた状態で（例えば、１つまたは複数のクリップ３２０を用いて）、複数の縫合糸のストランドが前方バルーン３５のネック部分３８（または、他の非膨張部分）を通過させられ得る。
【０１４６】
別法として、クリップ（例えば、クリップ３２０）を使用してコネクタ３０５を前方バルーン３５の非膨張部分（例えば、前方バルーン３５の非膨張ネック部分３８）にクリップ留めして次いでコネクタ３０５を病変部３１５に接続することも可能である。さらに、複数のコネクタ３０５が前方バルーン３５の非膨張部分にクリップ留めされ得、病変部３１５を前方バルーン３５に接続するのに使用され得る。
【０１４７】
本発明の別の形態で、また、次に図６２〜６５を参照すると、第１のコネクタ３０５が前方バルーン３５に接続され得（例えば、前方バルーン３５のネック部分３８（または、別の非膨張部分）を通るようにコネクタ３０５を通過させ、コネクタ３０５を前方バルーン３５の非膨張部分にクリップ留めすることなどにより）、第２のコネクタ３０５が、（ｉ）第１のコネクタ３０５、および（ｉｉ）病変部３１５、に接続され得、それにより第１のコネクタ３０５から延在する延長ループ３０５Ａを形成する。
【０１４８】
延長ループ３０５Ａは、病変部が結腸の顕著な方向転換部分（ｐｒｏｎｏｕｎｃｅｄ  ｃｏｌｏｎｉｃ  ｔｕｒｎ）の近位側のすぐ近くのところに位置するような場合に、特に有用である。限定しないが例えば、病変部３１５（例えば、ポリープ）が結腸の顕著な方向転換部分の近位側のすぐ近くのところに位置する場合（例えば、肝彎曲部、脾彎曲部、または他の結腸の彎曲部の近位側のすぐ近くのところ）、前方バルーン３５を病変部３１５に接続すること（例えば、コネクタ３０５およびクリップ３２０を用いて）、次いで結腸内で前方バルーン３５を遠位側に前進させることにより病変部３１５に張力を与えること、が困難となる可能性がある。より具体的には、病変部３１５が結腸の顕著な方向転換部分の近位側のすぐ近くのところに位置する場合、前方バルーン３５が結腸内で遠位側に移動させられるときにその方向転換部分のところにある結腸壁を押圧して病変部に張力を与える（図６２を参照）。前方バルーン３５が結腸壁を押圧するのを防止することを目的として、装置５が結腸の直線部分の中まで前進させられ得、その結果、前方バルーン３５（前方バルーン３５に取り付けられた第１のコネクタ３０５と共に）が結腸の方向転換部分の遠位側に配置され、後部バルーン２０が結腸の方向転換部分の近位側に配置される（図６３を参照）。次いで、第２のコネクタ３０５が結腸の中まで前進させられ、ここでは、第２のコネクタ３０５の一方の端部が病変部３１５の近位側に接続されており（例えば、内視鏡クリップ３２０を用いて）（図６４を参照）、第２のコネクタ３０５のもう一方の端部が第１のコネクタ３０５に接続されており（例えば、第２の内視鏡クリップ３２０を用いて）、それにより延長ループ３０５Ａを形成している（図６５を参照）。この時点で、前方バルーン３５が、病変部３１５に所望の張力を提供するのに必要な程度で、結腸の直線部分に沿って遠位側に押され得る。
【０１４９】
所望される場合、前方バルーン３５が結腸の方向転換部分の遠位側に配置され、病変部３１５が結腸の顕著な方向転換部分の近位側のすぐ近くのところに位置する場合には、第１のコネクタ３０５および第２のコネクタ３０５が、前方バルーン３５と病変部３１５との間を延在するのに十分な長さである単一のコネクタに置き換えられてよい。
【０１５０】
本発明の別の形態で、装置５が器械ルーメン１９５を有さないように形成され得る。本発明のこの形態では、ツールが内視鏡の１つまたは複数の作業ルーメンに沿うように通過させられ得る。別法として、スリーブ１５のルーメンの直径より小さい直径を有する内視鏡が使用され得、その結果、スリーブ１５のルーメンの内壁と内視鏡の外側部分との間に空間が作られる。この場合、１つまたは複数のツールが、スリーブ１５と内視鏡１０との間の空間を通過させられ得る。
【０１５１】
（病変部をテンショニングツールに接続することによりおよびテンショニングツールを移動させることにより、病変部に張力を付与すること）
限定しないがさらなる例として、また、次に図６６を参照すると、テンショニングツール４００が装置５の器械ルーメン１９５（または、内視鏡１０の作業ルーメン）を通して手術部位まで前進させられ得、例えば病変部を剥離させることを目的として、病変部３１５を付勢するのに使用され得る。図６６に示されるように、テンショニングツール４００が病変部３１５に直接に係合されて病変部３１５を握持することができるか、またはテンショニング４００が、（例えば、クリップ３２０を介して）病変部３１５にそれ自体が固着されるコネクタ３０５に係合されてコネクタ３０５を握持することができる、ことに留意されたい。または、テンショニング４００が、剛体リング３６５に接続されるコネクタ３０５に係合されてコネクタ３０５を握持することができ（図４８〜５０）、ここでは、剛体リング３６５が病変部３１５に固着される（例えば、クリップ３２０を介して）。
【０１５２】
使用時、装置５が内視鏡１０の上で引かれ、内視鏡１０および装置５の組み合わせが腸３３５の中へ前進させられ、その結果、内視鏡１０が病変部３１５の近位側のすぐ近くのところに着座し、後部バルーン２０が膨張されて病変部を基準として内視鏡を安定させ、前方バルーン３５が膨張されて後部バルーン２０と前方バルーン３５との間の間に密閉治療ゾーンを作り、テンショニングツール４００が器械ルーメン１９５（または、内視鏡１０の作業ルーメン）を通して前進させられて治療ゾーンの中に入って病変部３１５を握持し、テンショニングツール４００が移動させられて病変部３１５に張力を与える。次いで、内視鏡１０の作業ルーメン（または、器械ルーメン１９５）を通して前進させられたカッティングツール３２５が、腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させるのに使用される（図６６を参照）。
【０１５３】
本発明の別の形態で、装置５が器械ルーメン１９５を有さないように形成され得る。本発明のこの形態では、テンショニングツール４００が内視鏡の作業ルーメンに沿うように通過させられ得る。別法として、スリーブ１５のルーメンの直径より小さい直径を有する内視鏡が使用され得、その結果、スリーブ１５のルーメンの内壁と内視鏡の外側部分との間に空間が作られる。この場合、テンショニングツール４００が、スリーブ１５と内視鏡１０との間の空間を通過させられて病変部３１５に固着され得る。
【０１５４】
いくつかの状況では、２つの膨張したバルーンの間に密閉治療ゾーンを作ることなく病変部に張力を与えることが望ましい可能性がある（例えば、膨張した前方バルーンおよび膨張した後部バルーンを配備することなく）。このような状況では、上で言及した内視鏡１０および上で言及したテンショニングツール４００を備える上で言及した装置５の単純化されたバージョンを使用することが可能であってもよい。
【０１５５】
限定しないが例えば、２つの膨張したバルーンの間に密閉治療ゾーンを作ることなく病変部に張力を与えることが望ましい場合、上で言及した前方バルーン３５を排除することにより装置５が単純化され得、この単純化された形態の装置５ではテンショニングツール４００が病変部に張力を与えるのに使用され得る（図６６Ａを参照）。これが、単純化された形態の装置５を内視鏡１０の上で引いて、内視鏡１０および単純化された装置５の組み合わせを腸３３５の中へ前進させて内視鏡１０を病変部３１５の近位側のすぐ近くのところに着座させて、後部バルーン２０を膨張させて病変部を基準として内視鏡を安定させ、器械ルーメン１９５（または、内視鏡１０の作業ルーメン）に沿ってテンショニングツール４００を前進させて病変部３１５に係合させて病変部３１５に張力を与えて、カッティングツール３２５（例えば、内視鏡１０の作業ルーメンまたは器械ルーメン１９５を通して前進させられた）を使用して腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させることにより、行われ得る。
【０１５６】
限定しないがさらなる例として、上で言及した前方バルーン３５および上で言及したプッシュチューブ３０を排除することにより、装置５がさらに単純化され得、このさらに単純化された形態の装置５が病変部に張力を与えるのに使用され得る（図６６Ｂを参照）。より具体的には、これが、さらに単純化された形態の装置５を内視鏡１０の上で引いて、内視鏡１０およびさらに単純化された装置５の組み合わせを腸３３５の中へ前進させて内視鏡１０を病変部３１５の近位側のすぐ近くのところに着座させて、後部バルーン２０を膨張させて病変部を基準として内視鏡を安定させ、器械ルーメン１９５（または、内視鏡１０の作業ルーメン）に沿ってテンショニングツール４００を前進させて病変部３１５に係合させて病変部３１５に張力を与えて、カッティングツール３２５（例えば、内視鏡１０の作業ルーメンまたは器械ルーメン１９５を通して前進させられた）を使用して腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させることにより、行われ得る。
【０１５７】
限定しないがさらなる例として、上で言及した後部バルーン２０さらには上で言及した前方バルーン３５および上で言及したプッシュチューブ３０を排除することにより、装置５がさらに単純化され得、このさらに単純化された形態の装置５が病変部に張力を与えるのに使用され得る（図６６Ｃを参照）。したがって、本発明のこのさらに単純化された形態では、装置５が本質的にスリーブ１５および器械ルーメン１９５を備える。使用時、以下の形で病変部に張力が与えられ得る：このさらに単純化された形態の装置５が内視鏡１０の上で引かれ、内視鏡１０およびこのさらに単純化された装置５の組み合わせが腸３３５の中へ前進させられ、その結果、内視鏡１０が病変部３１５の近位側のすぐ近くのところに着座し、器械ルーメン１９５に沿ってテンショニングツール４００を前進させて病変部３１５に係合させて病変部３１５に張力を与え、次いで腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させるためにカッティングツール３２５（例えば、内視鏡１０の作業ルーメンを通して前進させられた）を使用する。
【０１５８】
限定しないがさらなる例として、上で言及した器械ルーメン１９５、上で言及した後部バルーン２０、さらには上で言及した前方バルーン３５および上で言及したプッシュチューブ３０を排除することにより、装置５がさらに単純化され得、このさらに単純化された形態の装置５が病変部に張力を与えるのに使用され得る。したがって、本発明のこのさらに単純化された形態では、装置５が本質的に内視鏡の上にスリーブ１５を備え、ここでは、内視鏡の直径がスリーブのルーメンの直径より小さくなるようにサイズ決定され、その結果、スリーブ１５のルーメンの内壁と内視鏡の外側部分との間に空間が作られる。使用時、以下の形で病変部に張力が与えられ得る：このさらに単純化された形態の装置５が内視鏡１０の上で引かれ、内視鏡１０およびこのさらに単純化された装置５の組み合わせが腸３３５の中へ前進させられ、その結果、内視鏡１０が病変部３１５の近位側のすぐ近くのところに着座し、スリーブと内視鏡との間の空間の間でテンショニングツール４００を前進させて病変部３１５に係合させて病変部３１５に張力を与え、次いで腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させるためにカッティングツール３２５（例えば、内視鏡１０の作業ルーメンを通してまたはスリーブと内視鏡との間の空間を通して前進させられた）を使用する。
【０１５９】
（病変部を一対のプッシュチューブ上のブリッジに接続することによりおよびプッシュチューブを移動させることにより、病変部に張力を付与すること）
限定しないがさらなる例として、また、次に図６７を参照すると、装置５の別の実施形態が示されており、ここでは、前方バルーン３５が排除されている。この実施形態では、スリーブ１５のプッシュチューブ３０の遠位端がブリッジ３１により互いに接続され得、コネクタ３０５がブリッジ３１に取り付けられ得、クリップ３２０を使用して病変部３１５に接続され得る。好適には、コネクタ３０５が縫合糸のストランドである。装置５が患者の身体の中に挿入される前に、コネクタ３０５を形成する縫合糸のストランドがブリッジ３１に取り付けられ得るか、または装置５が患者の身体の中に挿入された後で、縫合糸のストランドがブリッジ３１に取り付けられ得る、ことを認識されたい。別法として、ブリッジ３１が、ブリッジ３１に予め取り付けられるコネクタ３０５（例えば、縫合糸のストランド）と共に製造され得る。
【０１６０】
例えば、図６８に示される手法では、ブリッジ３１が遠位側において傾斜していてよい。別法として、所望される場合、例えば図６９に示される手法では、ブリッジ３１が、プッシュチューブ３０の長手方向軸に対して実質的に垂直となるように設定され得る。さらに、所望される場合、例えば図７０に示される手法では、ブリッジ３１がリングの形態であってよい。ブリッジ３１は、その中で内視鏡を入れ子状にすることができるおよび／またはコネクタ３０５に接続され得る任意の他の形状または構成であってもよい。所望される場合、ブリッジ３１が、コネクタ３０５を着座させるための凹部または窪みをブリッジ（図示せず）内に有するように形成され得、それにより、病変部３１５に張力を与えるときにブリッジ３１に沿うコネクタ３０５の摺動を最小にする。
【０１６１】
使用時、この単純化された形態の装置５が内視鏡１０の上で引かれ、内視鏡１０および単純化された装置５の組み合わせが腸３１５の中へ前進させられ、その結果、内視鏡１０が病変部３１５の近位側のすぐ近くのところに着座し、後部バルーン２０が膨張され、それにより病変部を基準として内視鏡を安定させ、コネクタ３０５がプッシュチューブ３０のブリッジ３１に取り付けられてクリップ３２０により病変部３１５に接続され、プッシュチューブ３０が遠位側に移動させられ、内視鏡１０から離すように病変部３１５に張力を与える。次いで、内視鏡１０の作業ルーメン（または、器械ルーメン１９５）を通して前進させられたカッティングツール３２５が、腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させるのに使用される。
【０１６２】
別法として、所望される場合、１つのプッシュロッド３０のみが提供されてもよく、コネクタ３０５（例えば、縫合糸のストランド）が１つのプッシュロッド３０に固着され得る。
【０１６３】
限定しないがさらなる例として、上で言及した後部バルーン２０さらには上で言及した前方バルーン３５を排除することにより、装置５がさらに単純化され得、このさらに単純化された形態の装置５が病変部に張力を与えるのに使用され得る。したがって、本発明のこのさらに単純化された形態では、装置５が本質的に、スリーブ１５、器械ルーメン１９５、およびプッシュチューブ３０を備える（図７１を参照）。使用時、以下の形で病変部に張力が与えられ得る：このさらに単純化された装置５が内視鏡１０の上で引かれ、内視鏡１０およびこのさらに単純化された形態の装置５の組み合わせが腸３３５の中へ前進させられ、その結果、内視鏡１０が病変部３１５の近位側のすぐ近くのところに着座し、プッシュチューブ３０のブリッジ３１から病変部３１５までコネクタ３０５を接続し、病変部３１５に張力を与えるためにプッシュチューブ３０を移動させ、次いで腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させるためにカッティングツール３２５（例えば、内視鏡１０の作業ルーメンを通してまたは器械ルーメン１９５を通して前進させられた）を使用する。
【０１６４】
限定しないがさらなる例として、上で言及した器械ルーメン１９５、上で言及した後部バルーン２０、さらには上で言及した前方バルーン３５を排除することにより、装置５がさらに単純化され得、このさらに単純化された形態の装置５が病変部に張力を与えるのに使用され得る。したがって、本発明のこのさらに単純化された形態では、装置５が、本質的に、内視鏡の上にあるスリーブ１５、およびプッシュチューブ３０を備える。使用時、以下の形で病変部に張力が与えられ得る：このさらに単純化された形態の装置５が内視鏡１０の上で引かれ、内視鏡１０およびこのさらに単純化された装置５の組み合わせが腸３３５の中へ前進させられ、その結果、内視鏡１０が病変部３１５の近位側のすぐ近くのところに着座し、プッシュチューブ３０のブリッジ３１から病変部３１５までコネクタ３０５を接続し、病変部３１５に張力を与えるためにプッシュチューブ３０を移動させ、次いで腸３３５の粘膜下層３３０から病変部３１５を剥離させるためにカッティングツール３２５（例えば、内視鏡１０の作業ルーメンを通して前進させられた）を使用する。
【０１６５】
スリーブ１５が器械ルーメン１９５を有さないように形成される場合、ツールが内視鏡の１つまたは複数の作業ルーメンに沿うように通過させられる。別法として、スリーブ１５のルーメンの直径より小さい直径を有する内視鏡が使用されてもよく、１つまたは複数のツールがスリーブ１５と内視鏡１０との間の空間を通過させられ得る。
【０１６６】
（用途）
したがって、本発明は、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示すること（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）を目的として身体管腔および／または体腔の側壁を操作するための新規な装置の提供および使用を含み、ここでは例えば、湾曲部をまっすぐに伸ばして内腔表面のひだの「しわ伸ばし」を行い、身体管腔および／または体腔の実質的に静止しているかまたは安定している側壁を作ることを目的としており、それにより、より正確な視覚検査（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）、および／または、治療的介入が可能となることが見てとれよう。限定しないが例えば、新規な装置が、腸の側壁内の湾曲部および／またはカーブおよび／またはひだを安定させ、まっすぐに伸ばし、膨らませ、および／または、平らにするのに使用され得、それにより、内視鏡的手技中に検査および／または治療のために側壁組織をより良好に提示する（最初は視野から隠れているかまたは視野の外側にある領域の可視化を含む）。
【０１６７】
本発明はまた、内視鏡的手技中、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、身体管腔および／または体腔の中に挿入される器械（例えば、内視鏡、グラスパーや、カッターまたは解剖器具や、焼灼ツールや、超音波プローブなどの、連接デバイスおよび／または非連接デバイス）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置の提供および使用を含み、それによりそれらの器械を正確に使用することが促進される。
【０１６８】
限定しないが例えば、本装置は、身体管腔および／または体腔内で多くの最小侵襲的手技を実施するための安定したプラットフォーム（すなわち、安定した内視鏡、安定した治療ツール、および、安定した結腸壁（これらのすべてが互いに対して安定する））を提供することができ、これには、例えば病変生検および／または病変除去手技、臓器切除手技、内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥＳＤ）、内視鏡的粘膜切除術（ＥＭＲ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｍｕｃｏｓａｌ  ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）などの間に身体管腔および／または体腔内で内視鏡および／または他の手術器具（例えば、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブ、など）を安定させると同時に、より正確な視覚化、介入および／または手術を可能にすることを目的として、結腸を安定させること（結腸壁の変形を低減することを含む）が含まれる。
【０１６９】
重要なことには、本発明は、身体管腔および／または体腔の側壁を基準として、内視鏡の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができ（ひいては、そのような内視鏡の作業チャンネルを通して挿入される、グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブ、などの、他の器械の遠位側先端部および／または作業端を固定するおよび／または安定させることもできる）、また、これらの器械を基準として身体管腔および／または体腔の側壁を安定させることができる新規な装置を提供する。
【０１７０】
また、本発明は、内視鏡の作業チャンネルを通すこと以外の手段で手術部位まで前進させられる器械（グラスパー、カッターまたは解剖器具、焼灼ツール、超音波プローブなど）の遠位側先端部および／または作業端を固定することができるおよび／または安定させることができる新規な装置を提供する。
【０１７１】
本発明の新規な装置は、内視鏡的手技中に組織を位置合わせするのをおよび組織を提示するのを容易にするために、および／または、組織を基準として内視鏡（および／または、内視鏡を通して前進させられる他の器械）の作業端を安定させるために、あるいは、このような手技中に内視鏡を前進させるのを補助するために、実質的に任意の内視鏡的手技で使用され得る。
【０１７２】
本発明は、多くの方向転換部分を概して特徴とし、また、数多くのひだならびにこれらのひだ上およびひだの間で確認される病気の経過を特徴とする側壁を有する、胃腸（ＧＩ）管（例えば、大腸および小腸、食道、胃、など）に関連する最も幅広い用途を有すると考えられる。しかし、本発明の方法および装置はまた、他の身体管腔（例えば、血管、リンパ管、尿管、ファロピウス管、気管支、胆管など）の内部でも、および／または、他の体腔（例えば、頭部、胸部、腹部、鼻洞、膀胱、臓器内の空洞など）の内部でも、使用され得る。
【０１７３】
（修正）
特定の例示の好適な実施形態に関連させて本発明を説明してきたが、本発明がこれらの特定の例示の好適な実施形態のみに限定されないこと、ならびに、本発明の範囲内に留まりながら、上で考察した好適な実施形態に対して多くの追加、排除および修正が行われてもよいこと、が当業者には容易に理解および認識されよう。
【図１】
2021530306.tif 000003
【図２】
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【図３】
2021530306.tif 000005
【図４】
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【図５】
2021530306.tif 000007
【図６】
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【図７】
2021530306.tif 000009
【図８】
2021530306.tif 000010
【図８Ａ】
2021530306.tif 000011
【図９】
2021530306.tif 000012
【図１０】
2021530306.tif 000013
【図１１】
2021530306.tif 000014
【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
2021530306.tif 000024
【図２１】
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【図２２】
2021530306.tif 000026
【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
2021530306.tif 000028
【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
2021530306.tif 000030
【図２３】
2021530306.tif 000031
【図２４】
2021530306.tif 000032
【図２５】
2021530306.tif 000033
【図２６】
2021530306.tif 000034
【図２７】
2021530306.tif 000035
【図２８】
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【図２９】
2021530306.tif 000037
【図３０】
2021530306.tif 000038
【図３０Ａ】
2021530306.tif 000039
【図３１】
2021530306.tif 000040
【図３２】
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【図３３】
2021530306.tif 000042
【図３４】
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【図３５】
2021530306.tif 000044
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
2021530306.tif 000060
【図５２】
2021530306.tif 000061
【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
2021530306.tif 000076
【図６６】
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【図６６Ａ】
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【図６６Ｂ】
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【図６６Ｃ】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【国際調査報告】
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