(57)【要約】  体内運搬のための医療機器は、低温物質を含有するためのリザーバーを有するホスト構造を含む。本医療機器は、体内で寒冷療法を施すための低温物質の送達のための少なくとも１つの送達装置を含む。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
低温物質を含有するためのリザーバーを含むホスト構造と、
身体において寒冷療法を施すため体内の領域へ前記低温物質を送達するように構成された、前記ホスト構造と連絡する少なくとも１つの送達手段と、
を含む、体内運搬のための医療機器。
【請求項２】
前記少なくとも１つの送達手段が、前記身体に前記低温物質を注入するように構成される少なくとも１本の針を含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記送達手段が、予め定められた寒冷療法受容領域に前記低温物質を循環させ、さらなる冷却のために前記ホスト構造に前記低温物質を戻す、請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記少なくとも１本の針が、直径約１．０ｍｍ未満のマイクロニードルである、請求項２に記載の医療機器。
【請求項５】
前記低温物質が、液体、水溶液、複数の粒状物質，等張液、生理食塩水溶液、ゲル、スラリー、脂肪破壊物質及びバスココンストリクター（ｖａｓｃｏｃｏｎｓｔｒｉｃｔｏｒ）のうち少なくとも１つである、請求項１に記載の医療機器。
【請求項６】
前記医療機器が少なくとも１つの貯蔵場所と連絡し、前記少なくとも１つの貯蔵場所がヒートシンク、化学反応器及び貯蔵容器の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項７】
前記ホスト構造が、臨床的に不活性の物質、滅菌可能物質、エラストマー系物質、化学反応性物質、化学的に不活性の物質、分解可能物質、可溶性物質、折り畳み式の物質及び、予め定められた時間にわたる体液への曝露に耐えるための物理的及び化学的特性を有する物質のうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項８】
少なくとも１つの貯蔵場所と連絡する複数の医療機器であって、前記少なくとも１つの貯蔵場所が、ヒートシンク、熱交換器、化学反応器及び貯蔵容器の少なくとも１つを含み、少なくとも１つの前記複数の医療機器が、低温物質を含有するためのリザーバーを有するホスト構造と、体内で寒冷療法を施すための低温物質の送達のための少なくとも１本の針と、を含み、前記少なくとも１つの貯蔵場所が、体内又は体外の少なくとも１つに配置される、複数の医療機器。
【請求項９】
前記少なくとも１つの貯蔵場所が、導管、チューブ、カニューレ、毛細管、熱伝導物質及びダクトのネットワークのうち少なくとも１つによって前記複数の医療機器の少なくとも１つに接続される、請求項８に記載の複数の医療機器。
【請求項１０】
体内の寒冷療法受容領域に近い場所に前記医療機器を配置することと、
予め定められた時間にわたり領域に前記低温物質を放出することと、
体内の前記領域に前記寒冷療法を施すことと、
を含む、請求項１〜９の何れか１項に記載の医療機器を使用するための方法。
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか１項に記載の装置を使用するための方法であって、瘢痕、皺、色素沈着の異常、多汗症の処置、皮下脂肪細胞の破壊、内臓脂肪細胞の破壊、コラーゲン合成誘導及び毛髪修復の誘導のための使用のうち少なくとも１つを対象とする、方法。
【請求項１２】
患者に治療的処置を提供する方法であって、患者の体腔に医療機器を挿入することと、部位特異的な寒冷療法が必要な具体的部位に前記医療機器を誘導することと、前記治療が必要な部位の近くに前記部位特異的な寒冷療法を送達させることと、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、小型の体内制御可能医療機器に関する。より具体的には、本発明は、体内の領域に対して冷却を提供するための系を有する体内医療機器に関する。さらに、本機器は、推進力系、留置系、制御系、動力供給系、機器内貯蔵系、イメージング系、治療系、試料及びデータ収集系及び／又は物質分配系の１つ以上を含み得る。さらに、本発明は体内制御可能医療機器のための材料、体内制御可能医療機器のインタラクティブ群、体内制御可能医療機器のための機器構成及び体内制御可能医療機器を使用する方法を詳述する。
【０００２】
本開示は小型の体内制御可能医療機器に関する。このような機器は、外部から制御可能であり得るか、又は完全に自律性であり得る。本装置は、テザーを介して通信し得るか又は無線で通信し得る。本装置は、独立に働き得るか又は一群で一緒に働き得る。
【背景技術】
【０００３】
多くの医学的手順は、診断を完了するか又は患者に治療を提供するために医師が体内の領域に接近することを必要とする。しばしば、医師は、身体それ自体の天然の開口部及び管腔を通して身体の内部領域に接近する。天然開口部としては、鼻孔、口腔、耳管、鼻涙管、肛門、尿道口、膣及び乳頭が挙げられる。管腔としては、消化管の内部、肺における気管支の経路、腎臓尿細管及び尿収集管（ｕｒｉｎａｒｙ  ｃｏｌｌｅｃｔｉｎｇ  ｄｕｃｔ）の内部、膣、子宮及び卵管の経路が挙げられる。これらの開口部及び管腔内から、医師は、身体の殆どあらゆる領域への接近のために切開を行い得る。
【０００４】
体内の領域に接近するための従来からの方法としては、観血的手術の手順、腹腔鏡的手順及び内視鏡的手順が挙げられる。腹腔鏡的手順により、医師は、身体内の領域に接近するために、小さな「キーホール」手術開口部及び特別に設計された器具を使用するようになる。最初に、腹腔鏡用の器具は本来直線的であり、身体の領域に接近するために、まっすぐで妨害物のない「照準線」を必要とする。内視鏡的手順によって、医師は、口腔又は直腸の何れかから柔軟性のある器具を挿入することにより、消化系の領域に接近することが可能になる。
【０００５】
最近、医師は、ロボットを使用してこれらの器具を制御し始めた。これらのロボットは、一般的にマスター／スレーブ機器構成に接続され、このロボットは医師の動きを器具の動きに置き換える。ロボットによる制御はまた、柔軟性のある腹腔鏡用器具の出現も可能にした。医学用ロボットは、依然として、医師が、制御される機器の動き及び動作を能動的に制御していることを必要とし、大型の高価な資本設備及び専用の手術室スペースを必要とする。
【０００６】
さらに、患者が丸剤カプセルを摂取し、それが消化管を通過するときに写真を撮影することを可能にするという丸剤カプセルが発明された。これらの機器の動きを制御し、これらの機器の配向、速度又は位置を追跡又は制御し、どこで写真が撮影されたかを正確に知り、あらゆるタイプの手術手順を行うか又は治療を送達するための手段はない。
【０００７】
さらに、脂肪細胞を優先的に死滅させるか又は破壊するために低温が使用され得ることが知られている。最近、脂肪減少のための寒冷療法は、皮膚を通じて脂肪組織に低温を送達するために体の外部のアプリケーターを利用する。現在の適用方法では、標的化され得る脂肪領域は、皮膚に隣接する領域に限定される。さらに、異なる領域へのアプリケーターの移動を可能にするために、診察室で施術しなければならない。
【０００８】
従って、この技術分野での改善が望まれる。カプセル系又は他の構造を含む小型の体内制御可能医療機器の操作性と寒冷療法を送達するための能力を組み合わせることは有益である。皮膚に隣接する、及び皮膚に隣接しない身体領域の両方に標的化された寒冷療法を送達するための手段を提供することは有益である。
【０００９】
さらに、医療機器の動きを制御するための手段を提供するために、小型の体内制御可能医療機器の設置面積、サイズ及び操作性と、外科手術手順を実施し、ロボット器具を使用して治療を提供する能力を組み合わせることは有益であり、執刀医が、寒冷処置などの処置のための具体的な場所へとそれを誘導することができるようになる。
【発明の概要】
【００１０】
体内（例えばヒト体内）で寒冷療法を施すことを対象とする体内運搬のための医療機器が本明細書中で開示される。本医療機器は、低温物質（例えば液体、水溶液、複数の粒状物質、等張液、生理食塩水溶液、ゲル、スラリー、脂肪破壊物質及びバスココンストリクター（ｖａｓｃｏｃｏｎｓｔｒｉｃｔｏｒ））を含有するためのリザーバーを有するホスト構造を含む。本医療機器は、体内で寒冷療法を施すための低温物質を送達するために、ホスト構造と連絡する１つ以上の送達装置（例えば針）を含む。
【００１１】
いくつかの実施形態では、本送達装置又は針は、体内に低温流体を注入するために構成される。
【００１２】
他の実施形態では、本送達装置又は針は、予め定められた寒冷療法受容領域に低温物質を循環させ、さらなる冷却のためにホスト構造に低温物質を戻すために構成される。
【００１３】
ある一定の実施形態では、本送達装置又は針は、直径が約１．０ｍｍ未満であるマイクロニードルである。
【００１４】
特定の実施形態では、本医療機器は、少なくとも１つの貯蔵場所と連絡する。この少なくとも１つの貯蔵場所は、ヒートシンク、熱交換器、化学反応器及び貯蔵容器の少なくとも１つを含む。
【００１５】
いくつかの実施形態では、ホスト構造は、臨床的に不活性の物質、滅菌可能物質、エラストマー系材料、化学反応性物質、化学的に不活性の物質、分解可能物質、可溶性物質、折り畳み式の物質及び予め定められた時間にわたる体液への曝露に耐えるための物理的及び化学的特性を有する物質のうち少なくとも１つを含む。
【００１６】
本発明の別の態様では、複数の医療機器は、少なくとも１つの貯蔵場所と連絡する。この少なくとも１つの貯蔵場所は、ヒートシンク、熱交換器、化学反応器及び貯蔵容器の少なくとも１つを含む。少なくとも１つの、この複数の医療機器は、低温流体を含有するためのリザーバーを有するホスト構造と、体内での寒冷療法の送達のための少なくとも１本の針と、を含む。少なくとも１つの貯蔵場所は、体内又は体外の少なくとも１つに配置され得る。
【００１７】
この態様の一実施形態では、この少なくとも１つの貯蔵場所は、導管、チューブ、カニューレ、毛細管、熱伝導物質及びダクトのネットワークのうち少なくとも１つによって、複数の医療機器の少なくとも１つに接続される。
【００１８】
別の態様では、本医療機器を使用するための方法は、身体との脂肪細胞の破壊を達成するために低温流体を使用することを対象とする。
【００１９】
身体において寒冷療法を施すために医療機器を使用するための方法が、さらに本明細書中で開示される。本方法は、体内において寒冷療法受療部位の近くに医療機器を配置することを含む。予め定められた時間にわたり、低温物質を受容部位に放出するか又は循環させ、それにより体内で寒冷療法が施される。
【００２０】
ある一定の実施形態では、本医療機器を使用する方法は、瘢痕、皺、色素沈着異常、多汗症の処置、皮下脂肪細胞の破壊、内臓脂肪細胞の破壊、コラーゲン合成の誘導及び／又は毛髪修復の誘導のための使用を対象とする。
【００２１】
ある一定の実施形態では、患者に治療的処置を提供する方法は、患者の体腔に医療機器を挿入し；部位特異的な寒冷療法が必要な具体的部位に前記医療機器を誘導し；前記治療が必要な部位の近くに部位特異的な寒冷療法を送達させることを含む。
【００２２】
図面は、本発明を例示する目的のための開示される主題の実施形態を示す。しかし、本願は、図面で示される正確な配置及び手段に限定されないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１Ａは、本発明に従い形成される代表的な体内制御可能医療機器を例示する。
【図２】図２は、本発明に従い形成される体内制御可能医療機器の代替的な代表例を例示する。
【図３】図３は、ヒト体内の領域に寒冷療法を送達するための体内医療機器のインタラクティブ群を例示する。
【図４】図４は、マイクロニードルを使用した寒冷療法の送達のために構成される代表的な体内制御可能医療機器を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１Ａは、代表的な体内制御可能医療機器（本明細書中で以後、「医療機器」）を例示する。一実施形態では、体内制御可能医療機器５はカプセル型である。体内制御可能医療機器５は、遠位端１０、近位端１５、並びに遠位端１０及び近位端１５に接続する本体２０を有する。制御ユニット、動力供給系、装置内貯蔵系、イメージング系、治療系、試料及びデータ収集系及び物質分配系は、本明細書中に記載のように医療機器５の本体２０内に配置され得る。
【００２５】
体内制御可能医療機器は、それが通過する必要がある生体構造及びそれを送達するために使用される方法に従い、ある大きさに製造され得る。例えば消化管内で稼働する体内制御可能機器に対する全体的な寸法は、直径が約２５ｍｍ及び長さが約７５ｍｍであり得る。より好ましくは、この機器は、直径が約１５ｍｍ及び長さが約５０ｍｍであり得る。最も好ましくは、直径が約１５ｍｍ未満及び長さが約５０ｍｍ未満であり得る。
【００２６】
スコープを使用して送達される体内制御可能医療機器に対する全体的な寸法は、直径が約２０ｍｍ及び長さが約７５ｍｍであり得る。より好ましくは、直径が約１５ｍｍであり得、長さが約５０ｍｍであり得る。最も好ましくは、直径が１５ｍｍ未満、長さが５０ｍｍ未満であり得る。制御系、動力供給系、機器内貯蔵系、イメージング系、治療系、試料及びデータ収集系及び物質分配系は、これらの寸法の指針内に合うような大きさに製造される。
【００２７】
図２の代表的な実施形態で示されるように、体内制御可能医療機器５はタコ足型であり得る。この体内制御可能医療機器は、主要本体３０及び付属物３５を有する。付属物３５は、推進力のため、ホスト構造２０を被覆するか又は包むため、ホスト構造２０の一部を形成するため、又は治療若しくは診断タスクを実施するために使用され得る。図１Ｂを参照して示され、記載されるものと同様の、制御ユニット、動力供給系、機器内貯蔵系、イメージング系、治療系、試料及びデータ収集系及び物質分配系は、本機器の主要本体３０及び／又は付属物３５内又はホスト構造２０の内部領域に配置され得る。
【００２８】
図３で示されるように、体内医療機器５又はそのインタラクティブ群は、患者体内で寒冷療法を送達するために使用され得る。複数の医療機器が１つ以上の貯蔵場所５５５と連絡し得る。貯蔵場所５５５は、ヒートシンク、熱交換器、化学反応器及び／又は貯蔵容器を含み得る。この複数の医療機器は、そこに又はその上に配置される、冷却系及び／又は物質送達又は放出系を有する。貯蔵場所は、ヒト身体５５６内部及び／又はヒト身体外部に置かれ得る。体内医療機器５は、導管のネットワーク（例えばチューブ、カニューレ、毛細管、熱伝導物質及び／又はダクト）によって、互いに及び貯蔵場所５５５と接続され得る。
【００２９】
図４で示されるように、体内医療機器５は、リザーバー２３５を有する内部領域２０Ａを含むホスト構造２０に取り付けられる針２３０などの小型放出装置を含み得る。針２３０はリザーバー２３５に取り付けられ得る。本リザーバーは、液体、水溶液、複数の粒状物質、等張液、生理食塩水溶液、ゲル、スラリー、脂肪破壊物質及び血管収縮薬（ｖａｓｃｏｃｏｎｓｔｒｉｃｔｏｒ）などの低温物質を含有し得、これらは、脂肪を破壊するか又はそうでなければ寒冷療法を施すために、針２３０を通じて身体に、例えば脂肪細胞（例えば皮下脂肪細胞及び／又は内臓脂肪細胞）又は他の寒冷療法受容領域の近くに注入され得る。図４で示されるように、リザーバー２３５は、その中に熱交換器／ヒートシンク２３５Ｈを含む。この低温物質は、そこから低温物質を循環させるか又は放出するための放出装置（例えば針）２３０と連絡する放出ライン２３５Ｘを介して熱交換器／ヒートシンク２３５Ｈから放出される。或いは、針は閉じているものであり得、低温物質（例えば低温流体又はスラリー）を脂肪又は他の寒冷療法受容領域に注入する代わりに、寒冷療法受容領域において局所的な冷却を生じさせるために針を通じて閉ループ形式で低温スラリー又は流体を循環させ得る。例えば図４で示されるように、低温物質は、熱交換器／ヒートシンク２３５Ｈでのさらなる冷却のために、戻り配管２３５Ｙを介して、ホスト構造２０に配置されるリザーバー２３５において熱交換器／ヒートシンク２３５Ｈに戻される。
【００３０】
針２３０は、瘢痕を生じさせないような大きさに作製され得る。好ましくはこの針は、１６ゲージの針よりも小さい。最も好ましくは、この針は、直径１．０ｍｍ未満の「マイクロ」ニードルであり得る。針を通じて冷却を提供することが可能であるのに加えて、マイクロニードルは、表皮に生じさせる損傷が最小限であるミクロ導管として知られる小さな穴を生じさせ得る。この工程は、真皮の乳頭層でのコラーゲン及びエラスチンの産生を刺激する増殖因子の産生につながり得る。これらのマイクロ導管は、瘢痕化及び皺を処置し、皮膚の若返り及び光沢付与を可能にし、皮膚の外観を改善し（アンチエイジング）、色素沈着の異常、多汗症、皮膚線条を処置し、表皮下でのコラーゲン合成を誘導し、それが真皮乳頭において幹細胞を刺激し得るように毛髪病態を処置し、毛包への血流を増加させ、毛髪修復を誘導する増殖因子及びシグナル伝達経路を動員し、小皺を埋め、皮膚をふっくらさせるために使用され得る。
【００３１】
或いは、熱交換器／ヒートシンク２３５は、体内制御可能医療機器５の表面を冷却するために使用され得る。
【００３２】
本発明は、体内制御可能医療機器のための機器構成を対象とし、特に使い捨ての分解可能な、及び選択的に折り畳み式の、体内制御可能医療機器及びその材料及び構造を対象とする。この体内制御可能医療機器は、例えばそれらを膨張させ、しぼませることにより、拡張及び収縮し得るエラストマー（例えばニトリル）などの材料から製造され得る。この体内制御可能医療機器は、紙、デンプン、ゼラチン又はコラーゲンなどの生分解性物質及び／又は合成天然ポリマーを含む、生分解性、分解性又は可溶性物質から製造され得る。折り畳み式の体内制御可能医療機器は、体腔中で平坦化されるか、押し出されるか、伸展させられるか、又は分解されるように構成され得る。従って、体内制御可能医療機器は、分析、検査又はさらなる用途のためにこの体内制御可能医療機器を回収する必要なく、体腔において又はそこからの放出を介して処分され得る。
【００３３】
本発明を、そのある一定の実施形態を参照して、開示し、説明してきたが、他の変更及び改変がなされ得、次の特許請求の範囲が、本発明の真の範囲内で変更及び改変を包含するものとすることに注意されたい。
【図１Ａ】
2021529604.tif 000002
【図２】
2021529604.tif 000003
【図３】
2021529604.tif 000004
【図４】
2021529604.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】令和3年4月8日(2021.4.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
低温物質を含有するためのリザーバーを含むホスト構造と、
身体において寒冷療法を施すため体内の領域へ前記低温物質を送達するように構成された、前記ホスト構造と連絡する少なくとも１つの送達手段と、
を含む、体内運搬のための医療機器。
【請求項２】
前記少なくとも１つの送達手段が、前記身体に前記低温物質を注入するように構成される少なくとも１本の針を含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項３】
前記送達手段が、予め定められた寒冷療法受容領域に前記低温物質を循環させ、さらなる冷却のために前記ホスト構造に前記低温物質を戻す、請求項２に記載の医療機器。
【請求項４】
前記少なくとも１本の針が、直径約１．０ｍｍ未満のマイクロニードルである、請求項２に記載の医療機器。
【請求項５】
前記低温物質が、液体、水溶液、複数の粒状物質，等張液、生理食塩水溶液、ゲル、スラリー、脂肪破壊物質及びバスココンストリクター（ｖａｓｃｏｃｏｎｓｔｒｉｃｔｏｒ）のうち少なくとも１つである、請求項１に記載の医療機器。
【請求項６】
前記医療機器が少なくとも１つの貯蔵場所と連絡し、前記少なくとも１つの貯蔵場所がヒートシンク、化学反応器及び貯蔵容器の少なくとも１つを含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項７】
前記ホスト構造が、臨床的に不活性の物質、滅菌可能物質、エラストマー系物質、化学反応性物質、化学的に不活性の物質、分解可能物質、可溶性物質、折り畳み式の物質及び、予め定められた時間にわたる体液への曝露に耐えるための物理的及び化学的特性を有する物質のうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載の医療機器。
【請求項８】
少なくとも１つの貯蔵場所と連絡する複数の医療機器であって、前記少なくとも１つの貯蔵場所が、ヒートシンク、熱交換器、化学反応器及び貯蔵容器の少なくとも１つを含み、少なくとも１つの前記複数の医療機器が、低温物質を含有するためのリザーバーを有するホスト構造と、体内で寒冷療法を施すための低温物質の送達のための少なくとも１本の針と、を含み、前記少なくとも１つの貯蔵場所が、体内又は体外の少なくとも１つに配置される、複数の医療機器。
【請求項９】
前記少なくとも１つの貯蔵場所が、導管、チューブ、カニューレ、毛細管、熱伝導物質及びダクトのネットワークのうち少なくとも１つによって前記複数の医療機器の少なくとも１つに接続される、請求項８に記載の複数の医療機器。
【国際調査報告】
2021529604.tif 000006
2021529604.tif 000007