(57)【要約】本開示は、概して尿流量計及び尿流量計によって生成されたデータの処理方法に関する。一態様では、尿流量計は手持ち型装置である。尿流量計は、ハンドル、ハンドルに結合されたフローチャンバ、及び、フローチャンバに関連付けられ、フローチャンバで受け取る尿のパラメータを検出するセンサを含む。尿流量計は、再利用可能な部品及び使い捨て部品の両方を含み得る。尿流量計として、尿流量計は、排尿計測時間中に流量に対応するデータを識別して記録することができるが、排尿動作にタイムスタンプを付け、追加の分析及び包括的な排尿レポート又は排尿日誌にまとめるためにデータを外部のデータ収集センターに通信してもよい。【選択図】図１
2021525604.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿流を受け取るよう構成されたフローチャンバと、
前記フローチャンバに関連付けられ、前記フローチャンバ内の尿流又は尿の液面レベルに応じて動くように構成された磁石と、
前記磁石に近接し、前記磁石の動きを検出するよう構成されたセンサと、
を備える尿流量計。
【請求項２】
前記フローチャンバ内に配置され、前記フローチャンバ内の尿の充填レベルに従って位置決め可能な浮きと、前記浮きと前記磁石とを接続するアームと、
を更に備える、請求項１に記載の尿流量計。
【請求項３】
前記アーム及び前記磁石は、ピボット軸を中心として互いに接続され、
前記磁石は、前記浮きの動きに応じて前記ピボット軸を中心として回転し、
前記センサは、前記磁石の角度位置の変化を更に検出する、
請求項２に記載の尿流量計。
【請求項４】
前記フローチャンバから延在する片持ちハンドルを更に備える、請求項１に記載の尿流量計。
【請求項５】
前記尿流を前記フローチャンバの貯留空間に方向付ける漏斗を更に備える、請求項１に記載の尿流量計。
【請求項６】
前記漏斗は、前記フローチャンバに流れ込む尿のスムーズな流れを作り出す、請求項５に記載の尿流量計。
【請求項７】
前記フローチャンバは、前記尿流を受け取る流入口と、前記フローチャンバから予め定めた速度で尿を排出する流出口とを画定する、請求項１に記載の尿流量計。
【請求項８】
前記流出口は、Ｔ字形状のスロットにより画定される、請求項７に記載の尿流量計。
【請求項９】
前記磁石の前記動きを用いて、前記フローチャンバの充填体積を決定する電子機器を更に備える、請求項７に記載の尿流量計。
【請求項１０】
前記電子機器は、前記磁石の前記動きと前記フローチャンバから排出される前記尿の予め定めた流量とを用いて、尿流量を決定する、請求項９に記載の尿流量計。
【請求項１１】
前記フローチャンバは、幅と、前記幅よりも長い長さと、前記長さよりも長い高さとを有する、請求項１に記載の尿流量計。
【請求項１２】
前記流入口内に少なくとも部分的に収容され、１つ又は複数の輪郭のある表面を有する漏斗を更に備える、請求項７に記載の尿流量計。
【請求項１３】
前記浮きは、前記尿流が前記浮きの上部を超えないように構成された構造部材を更に備える、請求項２に記載の尿流量計。
【請求項１４】
貯留空間を画定するフローチャンバであって、前記貯留空間が、尿流を受け取るよう構成された流入口と、前記流入口から離れた位置にあり前記貯留空間を空にするよう構成された流出口とを有するフローチャンバと、
前記流入口内に少なくとも部分的に収容され、１つ又は複数の輪郭のある表面を有する漏斗と、
前記フローチャンバと関連付けられ、前記尿流に反応する電子機器と、
を備える、尿流量計。
【請求項１５】
前記電子機器は、前記フローチャンバと関連付けられ、前記フローチャンバが受け取った尿のパラメータを検出するセンサを更に備える、請求項１４に記載の尿流量計。
【請求項１６】
前記尿流に位置的に応答する磁石を更に備え
前記センサは、前記磁石の動きを更に検出する、請求項１５に記載の尿流量計。
【請求項１７】
前記フローチャンバは、輪郭のある側壁を備える、請求項１４に記載の尿流量計。
【請求項１８】
前記フローチャンバは、幅と、前記幅よりも長い高さと、前記高さよりも長い長さとを有する、請求項１に記載の尿流量計。
【請求項１９】
前記流出口は、三角形状のスロットである、請求項１４に記載の尿流量計。
【請求項２０】
前記三角形状のスロットは、前記貯留空間が尿で充填されるにつれて、前記貯留空間を空にする速度を増加させる、請求項１９に記載の尿流量計。
【請求項２１】
取り外し可能なハンドルを更に備える、請求項１４に記載の尿流量計。
【請求項２２】
前記ハンドルは、１つ又は複数の前記電子機器を収容する、請求項２１に記載の尿流量計。
【請求項２３】
前記漏斗は、１つ又は複数の漏斗流入口を含む、請求項１４に記載の尿流量計。
【請求項２４】
前記漏斗は、少なくとも１つの主要な漏斗流入口と、少なくとも１つの補助的漏斗流入口とを含む、請求項１４に記載の尿流量計。
【請求項２５】
尿流量計からのデータを処理する方法であって、
排尿日誌システムと通信する尿流量計を提供すること、
前記尿流量計によって取得された尿液面レベルデータ及び排尿時間データを計測すること、
前記尿液面レベルデータ、排尿時間データ、及びタイムスタンプを前記排尿日誌システムに送信すること、
前記尿液面レベルデータを分析すること、
尿流量及び尿体積を決定すること、及び、
治療計画を策定するために、前記尿流量、排尿時間、尿体積、及びタイムスタンプデータのグラフィック出力を生成すること、
を含む方法。
【請求項２６】
尿量の総体積、水分摂取量、尿漏れ、就寝及び起床時間に関連するデータの少なくとも１つを含む追加データを提供することを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
ユーザの手によって把持されるよう構成された細長いハンドルと、
前記ハンドルに結合されたフローチャンバと、
前記フローチャンバに関連付けられ、前記フローチャンバが受け取った尿のパラメータを検出するよう構成されたセンサと、
を備える尿流量計。
【請求項２８】
前記フローチャンバに結合された漏斗を更に備える、請求項２７に記載の尿流量計。
【請求項２９】
前記漏斗は、前記フローチャンバに着脱可能に結合される、請求項２８に記載の尿流量計。
【請求項３０】
前記フローチャンバは、前記ハンドルに着脱可能に結合される、請求項２７から請求項２９までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項３１】
前記フローチャンバは、患者からの尿を受け取る流入口と、前記フローチャンバからの前記尿の排出のための流出口とを画定する、請求項２７から請求項３０までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項３２】
前記流出口は、Ｖ字形状のスロットである、請求項３１に記載の尿流量計。
【請求項３３】
前記ハンドルに収容される電子機器を更に備える、請求項２７から請求項３２までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項３４】
前記センサに近接した磁石を更に備える、請求項２７から請求項３３までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項３５】
前記センサは、前記フローチャンバ内の前記尿の液面レベルを決める前記磁石の角度方位を検出する、請求項３４に記載の尿流量計。
【請求項３６】
漏斗と、前記フローチャンバの側壁と前記漏斗の側壁との間に画定される環状空間内に配置される浮きとをさらに備える、請求項３４に記載の尿流量計。
【請求項３７】
前記磁石は、前記浮きの動きが前記磁石の回転を引き起こすように、前記浮きに結合される、請求項３６に記載の尿流量計。
【請求項３８】
前記浮きは、ピボット軸の周りを旋回可能であり、
前記磁石は、前記ピボット軸と軸線方向に位置合わせされている、
請求項３６に記載の尿流量計。
【請求項３９】
前記パラメータは、前記フローチャンバ内の前記尿の液面レベルを含む、請求項２７から請求項３８までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項４０】
前記パラメータは、前記フローチャンバに流入する前記尿の流量、前記フローチャンバから流出する前記尿の流量、又はその両方を含む、請求項２７から請求項３９までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項４１】
前記尿流量計の向きを検出する方位センサを更に備える、請求項２７から請求項４０までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項４２】
前記尿流量計の前記向きによって自動的に電源がオンになる、請求項４１に記載の尿流量計。
【請求項４３】
加速度計を更に備える、請求項４１に記載の尿流量計。
【請求項４４】
容量センサを更に備え、
前記加速度計及び前記容量センサを用いて、前記尿流量計を自動的に電源オンにする、請求項４３に記載の尿流量計。
【請求項４５】
前記ハンドルは再利用可能である、請求項２７から請求項４４までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項４６】
前記フローチャンバ及び前記漏斗の少なくとも１つが、使い捨てであるか、１人の患者用であるか、又はその両方である、請求項２７又は請求項２８に記載の尿流量計。
【請求項４７】
手持ち型である、請求項２７から請求項４６までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項４８】
便器、便座、又は便器の縁に取り付けられない、請求項４７に記載の尿流量計。
【請求項４９】
前記尿流量計は、前記細長いハンドルに一体化されたＬＥＤを更に備え、
前記ＬＥＤは、目標状態に対応した前記尿流量計の向きを示す、
請求項２７から請求項４８までの何れか１項に記載の尿流量計。
【請求項５０】
フローチャンバの流入口を通って尿流を受け取ること、
センサによって前記フローチャンバ内の尿の液面レベルを計測すること、及び、
前記フローチャンバの流出口を介して前記フローチャンバから前記尿を流出させること、
を含む尿流量計の使用方法。
【請求項５１】
使い捨て漏斗を前記フローチャンバとの係合から取り外すことを更に含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記尿流を受け取るのに適した向きに前記尿流量計が配置されたことに応じて、前記尿流量計を自動的に電源オンにすること、を更に含む、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
請求項１から請求項５２までの何れか１項に記載の特徴の任意の組み合わせを備える装置。
【請求項５４】
請求項１から請求項５２までの何れか１項に記載の工程の任意の組み合わせを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０１８年６月１日に出願された米国特許出願第６２／６７９，５８２号明細書に対する優先権の利益を主張し、その全体が参照により本明細書に取り込まれる。
【０００２】
本願は、２０１９年３月８日に出願され「尿流量計のための試験装置（Testing Device For a Uroflowmeter）」と題された米国特許出願第 （代理人整理番号Ｐ２７５１６０．ＵＳ．０１）及び２０１９年３月８日に出願され「尿イベントの検出、追跡、及び分析（Urinary Event Detection,Tracking and Analysis）」と題された米国特許出願第 （代理人整理番号Ｐ２７５１６１．ＵＳ．０１）に関連し、いかなる目的に対してもその全体が参照により本明細書に取り込まれる。
【０００３】
本明細書に記載される技術は、概して尿流量計（uroflowmeter）及び尿流量計によって生成されるデータの処理方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
尿流量（urine flow rate or urinary flow rate）は、排尿中の尿の体積流量である。つまり、特定の期間内に排泄された尿の量と、同期間内の尿流量の断続的変化の計測値である。尿流量は、流速測定装置の一種である尿流量測定器を用いて計測される。例えば、尿流量計は、排泄が終わるまでの尿流量を記録する装置である。
【０００５】
尿流量計は、一般に、膀胱から流れる尿に対する障害を定量化するために用いられる。例えば、尿流量計は患者によって患者の尿流量を定量化するために用いられ得る。そして、定量化されたデータをその他の関連データ（患者が最後に排尿又は「排泄」してからの経過時間や水分摂取量など）と併用して、膀胱からの尿流（urine flow）が妨げられたり、遮断されたりしていないかを判断することができる。排尿日誌は、各患者の膀胱の排尿機能／排尿障害を特定するために、２４時間〜７２時間など所定期間に渡ってその患者の排尿から一連のデータを収集したものである。排尿データと評価は、患者の治療計画を策定し、治療への応答を客観的に定量化するために、医師によって用いられることがある。
【０００６】
従来の診察室で使用されるの尿流量計に関連して、患者は所定の期間に渡って排尿イベント時の切迫感、頻度、尿の体積などの排尿情報を、排尿日誌に記録するよう求められる場合がある。患者は、便器の上に置かれた排尿計測ボウル内に排尿することで排尿体積を記録することができる。尿流量計が利用できるにもかかわらず、持ち運び難さや、排尿やその他の関連データを手動で一貫して記録し続けることの難しさなど、患者は様々な理由からこれらの装置を使用しない傾向にある。排尿計測ボウルは大きい上に分解できず、不便なので、患者は、排尿計測ボウルと紙の日誌を持ち歩くのを嫌がる。持ち運び難さから、日誌に記載されない排尿が多くなる。加えて、患者が排尿を終えてから日誌を書くまでに遅れがあることが多く、そのために誤った情報が記録されたり、情報が欠落したりすることになる。そして、電子フォームに転記するために紙の排尿日誌を診察室に提出するのが遅れる可能性がある。手書き文字が判読不可能なことや、更にひどい場合には、日誌全体を失う可能性もある。これらの欠点は、患者の治療の遅れや質の低下につながる。一般に、診察室に置かれることが多い高価な据え置き型の装置では、自然に充満した膀胱から最適のタイミングで排泄させることができず、誤った結果を生み出すことになる。既存の尿流量計の１つ又は複数の問題を解決する尿流量計、又は、少なくとも代替手段を提供する尿流量計が求められている。
【発明の概要】
【０００７】
本開示は、概して、尿流量計及び尿流量計によって生成されるデータの処理方法に関する。
【０００８】
本明細書では尿流量計が開示される。尿流量計は、ハンドル、ハンドルに結合されたフローチャンバ、及び、フローチャンバと関連付けられ、フローチャンバ内に受け取られた尿のパラメータを検出するセンサを含む。パラメータの実例としては尿流量、排尿時間、排尿体積（void volume）などが含まれるが、これらに限られない。尿流量計は、フローチャンバに結合された漏斗を更に含むことがある。所望により、漏斗はフローチャンバに着脱可能に結合される、又は、フローチャンバはハンドルに着脱可能に結合される、又はその両方である。いくつかの態様では、フローチャンバは、患者から尿を受け取る流入口と、フローチャンバから尿を排出する流出口とを画定する。流出口はＶ字形状、Ｔ字形状、又は三角形状のスロットのことがある。所望により、電子機器はハンドル内に収容又は格納されてもよい。いくつかの態様では、磁石がセンサに近接して配置される。いくつかの態様では、フローチャンバ内での尿の液面レベルを決定するために、センサは磁石アセンブリの角度方位を検出する。いくつかの態様では、発光ダイオード（「ＬＥＤ」）が細長いハンドルに一体化している。ＬＥＤは、目標方位などの目標状態に対応する尿流量計の向きを示す。いくつかの態様では、漏斗及び浮きはフローチャンバの側壁と漏斗の側壁との間に配置される。所望により、浮きの動きによって磁石が回転するような形式で、磁石は浮きに接続する。いくつかの態様では、浮きはピボット軸を中心として旋回可能で、磁石は前記ピボット軸と軸線方向に位置合わせされる。いくつかの態様では、パラメータはフローチャンバ内の尿の液面レベルを含む、若しくは、パラメータはフローチャンバに流入する、フローチャンバから流出する、又はその両方の尿の流量を含む。或いは、パラメータは尿の液面レベルと流出流量の両方を含む。いくつかの態様では、尿流量計は尿流量計の向きを検出する方位センサを含む。いくつかの態様では、尿流量計は、尿流量計の向きによって、自動的に電源がオンになる。いくつかの態様では、尿流量計は加速度計を更に含む。いくつかの態様では、尿流量計は容量センサを更に含み、加速度計及び容量センサは尿流量計を自動的にオンにするのに用いられる。いくつかの態様では、ハンドルは再利用可能である。いくつかの態様では、フローチャンバ及び漏斗の少なくとも１つが使い捨て、１人の患者用、又はその両方である。いくつかの態様では、尿流量計は手持ち型である。いくつかの態様では、尿流量計は便器、便座又は便器の縁に取り付けられない。
【０００９】
本明細書では尿流量計を用いる方法が開示される。方法は、フローチャンバの流入口を介して尿流を受け取ること、センサによってフローチャンバ内の尿の液面レベルを計測すること、及び、フローチャンバの流出口を介してフローチャンバから尿を排出することを含む。方法は、使い捨て漏斗をフローチャンバとの係合から取り外すことを更に含むことがある。方法は、尿流を受け取るのに適切な向きに尿流量計が配置されるのに応じて、尿流量計の電源を自動的に入れることを更に含むことがある。
【００１０】
尿流量計からのデータを処理する方法が開示される。方法は、排尿日誌システムと通信する尿流量計を提供すること、尿流量計によって取得された尿流量、尿体積、排尿時間データ、又はその全てを計測すること、尿流量、排尿時間データ及びタイムスタンプを排尿日誌システムに送信すること、尿流量データを分析すること、及び、治療計画を策定するために尿流量、排尿時間、尿体積及びタイムスタンプデータのグラフィック出力を生成することを含む。所望により、方法は、尿量の総体積、水分摂取量、尿漏れ、就寝及び起床時間に関連するデータの少なくとも１つを含む追加データを提供することを更に含むことがある。
【００１１】
本明細書では尿流量計が開示される。尿流量計は、尿流を受け取るフローチャンバを含む。尿流量計は、フローチャンバに関連付けられ、尿流に応じて動く磁石を更に含む。尿流量計は、磁石に近接して磁石の動きを検出するセンサを更に含む。フローチャンバ内に浮きが含まれることがあり、浮きはフローチャンバ内の尿の充填レベルに従って位置決め可能である。アームが浮きと磁石とを接続することがあり、そのため、浮きがフローチャンバ内の尿の充填レベルにより上昇するにつれて、磁石はピボット軸の周りなどを回転し得る。センサは磁石の角度位置の変化を更に検出し、これは充填レベルと関連付けられることがある。尿流量計は所望により、フローチャンバから延びる片持ちハンドル、及び、尿流をフローチャンバの貯留空間に方向付ける漏斗を含む。漏斗は、フローチャンバに注ぐ尿のスムーズな流れを作り出すことができる。フローチャンバは、尿流を受け取る流入口と、フローチャンバから所定の速度で尿を排出する流出口とを画定することがある。流出口はＴ字形状のスロットに画定されることがある。このため、尿流量計は、磁石の動きを用いてフローチャンバの充填体積を決定する、又は、フローチャンバから排出される尿の所定の流量及び磁石の動きを用いて尿流量を決定する、若しくはその両方を決定する電子機器を更に含むことがある。尿流量計の解剖学的な配置を容易にするため、フローチャンバは幅、幅よりも長い長さ、及び、長さよりも長い高さを有する。
【００１２】
本明細書では尿流量計が開示される。尿流量計はフローチャンバを含み、フローチャンバは、尿流を受け取るよう構成された流入口、及び流入口から離れた位置にあり貯留空間を空にするよう構成される流出口を有する貯留空間を画定する。尿流量計は漏斗を更に含み、漏斗は、前記流入口内に少なくとも部分的に収容されて１つ又は複数の輪郭のある表面を有する。漏斗の側壁と、フローチャンバの側壁とで環状空間が画定され得る。尿流量計は電子機器を更に含み、電子機器はフローチャンバと関連付けられ、尿流に反応する。電子機器はフローチャンバと関連付けられたセンサを含むことがあり、センサはチャンバ内の尿の充填レベルなど、チャンバが受け取った尿のパラメータを検出する。上記を容易にするために、尿流量計は尿流に位置で応じる磁石を更に含むことがあり、センサは磁石の動きを更に検出する。解剖学的に適切に配置されるのを容易にするため、フローチャンバは輪郭のある側壁を含む、又は、幅と、幅よりも長い高さと、高さよりも長い長さとを有する、若しくはその両方である。尿流量計の流出口はフローチャンバから所定の流量で尿を排出することができ、貯留空間が尿を充填するにつれて貯留空間を空にするために排出する流量を増加させる三角形状のスロットなど、三角形状のスロットに画定されることがある。所望により、尿流量計は取り外し可能なハンドルを含む。この取り外し可能なハンドルは少なくとも一部の電子機器を格納し得る。
【００１３】
いくつかの実施形態では、これらの特徴及び構成要素は、その他の特徴及び構成要素の一部又は全てを除いて、尿流量計に含まれることがある。いくつかの実施形態では、これらの特徴及び構成要素の何れか又は全てを、制限なく組み合わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本開示の各種実施形態における尿流量計の斜視図である。
【図２】図２は、本開示の各種実施形態に係る図１の尿流量計の分解図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の各種実施形態に係る図１の尿流量計の線３Ａ−３Ａに沿った横断面図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本開示の各種実施形態に係る図３Ａの尿流量計の線３Ｂ−３Ｂに沿った横断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図１の患者及び尿流量計の概略図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの患者及び尿流量計の拡大図であり、使用中の流路の例を示す。
【図５Ａ】図５Ａは、第１の構成の図１の尿流量計を示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、第２の構成の図１の尿流量計を示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、第３の構成の図１の尿流量計を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の各種実施形態に係る図１の尿流量計に関連するコンピューティングデバイス又はシステムの簡略ブロック図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本開示の各種実施形態に係る図１の尿流量計のデータを収集、処理、又はその両方を行う方法を示す簡略フロー図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ｂのフロー図の実装方法の一例である。
【図７】図７は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の分解図である。
【図８】図８は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の分解図である。
【図９】図９は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の斜視図である。
【図１０】図１０は、本開示の各種実施形態に係る図９の尿流量計の縦断面図である。
【図１１】図１１は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の分解図である。
【図１２】図１２は、本開示の各種実施形態に係る図１１の尿流量計の縦断面図である。
【図１３】図１３は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の分解図である。
【図１４】図１４は、本開示の各種実施形態に係る図１３の尿流量計の縦断面図である。
【図１５】図１５は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の分解図である。
【図１６】図１６は、本開示の各種実施形態に係る図１５の尿流量計の縦断面図である。
【図１７】図１７は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の斜視図である。
【図１８】図１８は、本開示の各種実施形態に係る図１７の尿流量計の縦断面図である。
【図１９】図１９は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の斜視図である。
【図２０】図２０は、本開示の各種実施形態に係る図１９の尿流量計の縦断面図である。
【図２１】図２１は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の斜視図である。
【図２２】図２２は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の斜視図である。
【図２３】図２３は、本開示の各種実施形態に係る図２２の尿流量計の縦断面図である。
【図２４】図２４は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の斜視図である。
【図２５】図２５は、本開示の各種実施形態に係る図２４の尿流量計の分解図である。
【図２６】図２６は、本開示の各種実施形態に係る図２４の尿流量計の線２６−２６に沿った横断面図である。
【図２７】図２７は、本開示の各種実施形態に係る図２６の尿流量計の線２７−２７に沿った横断面図である。
【図２８】図２８は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の斜視図である。
【図２９】図２９は、本開示の各種実施形態に係る図２８の尿流量計の分解図である。
【図３０】図３０は、本開示の各種実施形態に係る図２８の尿流量計の線２８−２８に沿った横断面図である。
【図３１】図３１は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の斜視図である。
【図３２】図３２は、本開示の各種実施形態に係る図２８の尿流量計の分解図である。
【図３３】図３３は、本開示の各種実施形態に係る図３０の尿流量計の線３０−３０に沿った横断面図である。
【図３４】図３４は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の分解図である。
【図３５】図３５は、本開示の各種実施形態に係る図３４の尿流量計の線３５−３５に沿った横断面図である。
【図３６】図３６は、本開示の各種実施形態に係る代替尿流量計の分解図である。
【図３７】図３７は、本開示の各種実施形態に係る図３６の尿流量計の線３７−３７に沿った横断面図である。
【図３８Ａ】図３８Ａは、本開示の各種実施形態に係る図３６の尿流量計の部分分解図であり、フローチャンバと尿流量計のハンドルとを分離する方法を図示する。
【図３８Ｂ】図３８Ｂは、図３６の尿流量計におけるフローチャンバとハンドルとの取付部の一例の部分詳細斜視図である。
【図３９】図３９は、尿流量計のハンドルと例示的な充電ステーションとを示す。
【図４０】図４０は、尿流量計の試験で使用され得る試験室の設定を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示は、一般に、尿流量計及び尿流量計によって生成されたデータを処理する方法に関する。尿流量計は、尿流量、排尿時間、尿体積、排尿タイムスタンプ、その他のパラメータ、又はその全てに関するデータを収集し、測定し、送信し得る。尿流量計は手持ち型装置であってもよく、ハンドル及び尿フローチャンバを含むことがある。いくつかの態様では、尿流量計は持ち運び可能な手持ち型装置である。例えば、装置を便座上又は便器内に設置するのではなく、患者がハンドルを把持することがある。いくつかの態様では、装置は便座又は便器の縁に取り付けられてもよい。例えば、フローチャンバは患者の尿を受け取ることができ、センサは、尿流量の計測のために、フローチャンバに動作可能に関連付けられ得る。センサからのデータは、データ処理のためにデータベースに送られ得る。データ処理システムは、例えば、自動化された排尿日誌システムは、センサからのデータを収集、処理、又はその両方を実施して、医師が、尿失禁（及び/又は、下部尿路症状、即ち「ＬＵＴＳ」）に関する状態、その他の状態、又はそれらの全てに関する診断と治療を行うことを支援することができる。自動化された排尿日誌システムは、排尿前の水分摂取量、排尿に関連する症状、及び排尿前の失禁を追跡し、これによって尿流量計が計測する実尿体積が誤って目減りしていることを追跡するための、携帯電話などの電子機器用のアプリケーションを含み得る。所望により、装置は持ち運び可能であり、患者が一人で持ち運べる目立たないバッグ、又は、財布、ハンドバッグ、バックパック、学生鞄又はその他同様のキャリーケースに収まるほど小さい目立たないバッグに収容される大きさであってもよい。
【００１６】
図１は、本開示の各種実施形態に係る尿流量計の斜視図である。図１を参照すると、尿流量計１００は、患者が把持するためのハンドル１０２を含む。ハンドル１０２は患者の手に人間工学的グリップを提供するよう伸長し、比較的細長い。ハンドル１０２は、近位端又は近位部１０２ａ及び遠位端又は遠位部１０２ｂを含む。ハンドル１０２は、患者の手で把持しやすいように、近位端又は近位部１０２ａから遠位端又は遠位部１０２ｂに向かって内側にテーパ状になっていることがある。
【００１７】
尿流量計１００は、尿流を計測し得る。例えば、図１に示されるように、尿流量計１００は、患者の使用中に尿を収集し、計測する尿フローチャンバ、即ちフローチャンバ１０４を含むことがある。別の例では、尿流量計１００は、尿液面レベル（urine level）データ及び装置の配向データを収集し、そのデータを、尿流を分析して計測するサーバなど別の装置にネットワークを介して送信する。フローチャンバ１０４は、流入口１０４ａ及び流出口１０４ｂを含むことがある。流入口１０４ａは、患者の使用中に尿を受け取ることができ、流出口１０４ｂは、収集した尿を廃棄のため尿流量計１００から便器などに排出するのを可能にすることができる。流入口１０４ａは、尿を収集しやすいように尿流量計１００の上面に沿って画定され得る。流出口１０４ｂは、尿を廃棄しやすいように尿流量計１００の側面（図１に図示される前面など）に沿って画定され得る。
【００１８】
尿流量計１００の流出流量（outflow rate）は決定可能であり得る。例えば、フローチャンバ１０４内の尿液面レベル（level of urine）に基づいて、任意の時点における尿流量計１００からの流出流量が決定され得る。図１に示されるように、流出口１０４ｂは垂直方向に延びるスロットとして形成され得る。図２に示されるように、流出口１０４ｂは、フローチャンバ１０４の底壁１１８から縁１１０に向かって上向きに延びることができる。各種実施形態において、流出口１０４ｂが底壁１１８からフローチャンバ１０４の縁１１０に向かって上向きに進むにつれて、流出口１０４ｂの幅が広がることがある（例えば、三角形状又はＶ字形状の開口を形成する）。それによって、フローチャンバ１０４内で液面レベル（fluid level）が上昇するにつれて尿流量計１００の流出流量が増加し、尿がフローチャンバ１０４から溢れないことを確実にする。他の実施形態では、流出口１０４ｂは、尿が溢れないように寸法が決められた一定の幅であってもよい。流出口１０４ｂは、システムの「低流量」感度を改善するために低流量では尿の排出を制限し、高流量では（即ち、低感度が必要とされる場合）溢れや逆流状態になるのを防ぐために、尿の排出をより大きくする。他の実施形態では、流出口１０４ｂは、異なる寸法やサイズを有する一連の穴又はスロット、或いはそれらのいくつかの組み合わせでもよい。
【００１９】
尿流量計１００は、尿の乱流、跳ね返り、又はその両方を低減させ得る。例えば、図１に示されるように、尿流量計はフローチャンバ１０４の流入口１０４ａに関連付けられた拡散器、即ち、漏斗１０６を含み得る。漏斗１０６は、フローチャンバ１０４に摩擦篏合又は締まり嵌めされることがある。漏斗１０６は、尿流をフローチャンバ１０４へ方向付けるか、案内する輪郭を画定することができる。漏斗１０６の輪郭は、フローチャンバ１０４内での尿の乱流を低減することを容易にし得る。これによって、フローチャンバ１０４内で、患者の尿のスムーズな流れ、即ち、安定した流れを生成し得る。いくつかの場合には、漏斗１０６は、尿を一定の層流にすることがある。図２の分解図に示されるように、漏斗１０６は、フローチャンバ１０４の縁１１０に取り付けられる外周リップ１０８を含むことができ、漏斗１０６のフローチャンバ１０４への実質的にシームレスな取り付けを提供する。ただし、外周リップ１０８は必須ではない。他の場合には、漏斗１０６は、縁１１０の一部又はフローチャンバ１０４の他の上面が露出するような方法で、少なくとも部分的にフローチャンバ１０４内に載置されることがある。
【００２０】
図２及び図３Ａに示されるように、漏斗１０６は、流入口１０６ａ及び流出口１０６ｂと、流入口１０６ａから流出口１０６ｂまで内側に向けてテーパ状になった側壁１１２と、を含み得る。側壁１１２は、尿が側壁１１２に当たる場所で尿の乱流、跳ね返り、又はその両方を低減する形状（例えば、輪郭）とされ、漏斗１０６の流出口１０６ｂは、フローチャンバ１０４の底壁１１８に向けて尿を方向付けることができる。尿は、底壁１１８に当たると、フローチャンバ１０４の側壁１１４に向かって外向きに分散されることがあり、尿が漏斗１０６の流出口１０６ｂを通って流入口１０６ａに向かって跳ね返るのを防止する。所望により、尿流が当たるフローチャンバの内面は、流れのエネルギーを吸収、偏向、拡散させる特徴を有することがあり、これによって、浮き又は浮きのアーム（下記参照）への一時的な影響とユーザへの跳ね返りの可能性とを、減少又は防止することができる。一実施形態では、この特徴は、ペグのような細くて短い突起の列、又は複数の流路でもよい。漏斗１０６の側壁１１２及びフローチャンバ１０４の側壁１１４は、環状空間を画定することができる。浮きは、環状空間内に配置され得る。
【００２１】
各種実施形態で、尿流量計１００は女性患者用に構成される。例えば、図１に示されるように、尿流量計１００を解剖学的に適切に配置し、女性患者から尿流を受け取ることができるように、フローチャンバ１０４は比較的細長くてもよい。図２４〜図２８に関連して説明するようなその他の場合には、フローチャンバは、男性患者の尿流を受け取ることがあり、患者の尿を方向付ける又は案内する細長い垂直バックストップを含み得る。漏斗１０６（例えば、リップ１０８）は、使用中に尿流量計１００と患者との間をシールするために、患者に接触することがある。他の実施形態では、漏斗１０６（例えば、リップ１０８）は、尿流を受け取るために患者の近くに配置され得るが、シールはされない。このように、尿流量計１００は、使用中に患者と部分的に分離しているか、離れていることがある。
【００２２】
フローチャンバ１０４は、ハンドル１０２に接続され得る。例えば、図１に示されるように、フローチャンバ１０４は、ハンドル１０２の遠位端１０２ｂに接続され得る。フローチャンバ１０４は、ハンドル１０２から片持ち梁状に突出していると言えるように、ハンドル１０２の遠位端１０２ｂから遠位に突出し得る。フローチャンバ１０４がハンドル１０２から片持ち梁状に突出することで、患者が使用するためのフローチャンバ１０４の配置を容易にし得る。各種実施形態では、ハンドル１０２及びフローチャンバ１０４は、成形加工などにより、単一構造又は一体化された構造として形成され得る。他の実施形態では、フローチャンバ１０４は、ハンドル１０２に着脱可能に取り付けられてもよい。フローチャンバは、プラスチック、プラスチック材料の組合せ、又はその他の適切な材料で作製され得る。ハンドルは、プラスチック、プラスチック材料の組合せ、又はその他の適切な材料で作製され得る。
【００２３】
尿流量計１００は、患者の使用を容易にするために、携帯可能でありながら衛生的であり得る。例えば、尿流量計１００の１つ又は複数の構成要素は使い捨てであってもよい。各種実施形態では、患者の尿が接触した尿流量計１００の１つ又は複数の構成要素は使い捨て可能であり、患者、医療従事者又は供給業者は、使用後にこれらの構成要素を廃棄することができる。即ち、尿流量計は、再利用可能な構成要素と、１人の患者が使用する構成要素との両方を含む。いくつかの実施形態では、漏斗１０６は使い捨て可能であり、１人の患者が使用する構成要素とみなすことができる。例えば、漏斗１０６は、患者の使用後にフローチャンバ１０４から取り外され、廃棄され得る。患者は、次に尿流量計１００を使用するために、新しい漏斗１０６をフローチャンバ１０４に挿入してもよい。あるいは、最初の患者は、装置を医療従事者又は他の供給業者に返却してもよい。医療従事者は、使用済み装置を供給業者に返却してもよい。供給業者は使用済みの漏斗を廃棄し、装置の残りの部分を清浄及び消毒してから、フローチャンバに新しい漏斗を嵌め込むことができる。このようにして、ハンドル、フローチャンバ、及び浮きは、別の患者などが再利用することができるが、１人の患者が使用する構成要素である漏斗は廃棄される。あるいは、漏斗、フローチャンバ、及び浮きが、１人の患者が使用する構成要素であってもよい。
【００２４】
図３Ａは、本開示の各種実施形態に係る尿流量計１００の縦断面図である。図３Ａに示されるように、漏斗１０６がフローチャンバ１０４に取り付けられている場合、漏斗１０６の流入口１０６ａは、フローチャンバ１０４の流入口１０４ａと接触することがあり、漏斗１０６の側壁１１２は、フローチャンバ１０４内に下向きに突出することがある。漏斗１０６の側壁１１２は、フローチャンバ１０４の側壁１１４から内部方向に離間されていてもよく、これによって、漏斗１０６とフローチャンバ１０４との間（それぞれの側壁の間など）に貯留空間１１６を画定する。漏斗１０６の流出口１０６ｂは、フローチャンバ１０４の底壁１１８から離間されていてもよく、排泄又は排出された尿が漏斗１０６からフローチャンバ１０４の貯留空間１１６などに流れるように流路を提供することができる。漏斗は、ユーザに対してより快適でより気密なシールを提供するために、ゴム、軟質プラスチック、又はその他の適切な材料で作製され得る。
【００２５】
本明細書で説明されるように、女性患者から尿流を受け取るために尿流量計１００を解剖学的に適切に配置することを容易にするために、フローチャンバ１０４は比較的細長くてもよい。図３Ａ及び図３Ｂに示されるフローチャンバ１０４は、幅１０９及び長さ１１１を有する。フローチャンバ１０４の比較的細長い輪郭を画定するため、長さ１１１は幅１０９よりも長くてもよい。フローチャンバ１０４は、第１の高さ１０７ａ及び第２の高さ１０７ｂなどの高さを有し得る。第１の高さ１０７ａは、ハンドル１０２に隣接するフローチャンバ１０４の高さであってもよく、第２の高さ１０７ｂは、流出口１０４ｂに隣接するフローチャンバ１０４の高さであってもよい。一般に、図３Ａ及び図３Ｂの実施形態では、第１の高さ１０７ａと第２の高さ１０７ｂの何れか又は両方は、長さ１１１よりも短くてもよい。さらに、フローチャンバ１０４に沿って湾曲した輪郭を画定するために、第１の高さ１０７ａは、第２の高さ１０７ｂとは異なっていてもよい。
【００２６】
尿流量計１００は、患者の排尿の１つ又は複数のパラメータを計測し得る。例えば、フローチャンバ１０４は、患者の使用中に尿を収集し、尿流量、排尿時間、及び尿体積などの１つ又は複数の尿のパラメータを計測し、そして患者の行動にタイムスタンプを付けることがある。フローチャンバ１０４は、尿流量を決定するための差動流量計又はセンサを含み得る。尿流量計１００は、流量を決定するために様々な種類のセンサを含み得る。例えば、尿流量計１００は、フローチャンバ１０４内で液面レベルを決定するセンサを含んでいてもよい。各種実施形態において、尿流量計１００は、とりわけ、（例えば、飛行時間（time of flight）センサシステム用の）１つ又は複数のイメージ又は光学センサ、誘導性センサ、磁気センサ、その他のセンサのいずれか又は全てを含み得る。
【００２７】
図３Ａの縦断面図及び図３Ｂの横断面図に示されるように、尿流量計１００は、フローチャンバ１０４内の液面レベルを検出するためのセンサ１２２を含み得る。センサ１２２は、フローチャンバ１０４に接続されることがあり、貯留空間１１６から液体シールされ得る。例えば、図３Ｂに示されるように、フローチャンバ１０４は、センサ１２２を載置するハウジング１２４を画定することができる。ハウジング１２４は、センサ１２２がフローチャンバ１０４内の尿液面レベルを検出することを可能にしながら、フローチャンバ１０４内の尿からセンサ１２２をシールすることができる。
【００２８】
各種実施形態において、尿流量計１００は、フローチャンバ１０４内の液面レベルを決定するために、磁気ホール効果センシングを用いることがある。例えば、センサ１２２は、センサ１２２に近接した磁石の動きを検出する回転ホール効果センサなどの磁気センサであってもよい。いくつかの場合に、センサ１２２は、磁石の回転角度を検出することができる。加えて又はそれに代えて、センサ１２２は、位置変化の大きさなど、磁石の位置の変化を検出することができる。検出は、温度変化と、磁気的及び機械的（例えば、磁気ギャップ、偏心、及び振動）公差（tolerance）とに対してロバストであってもよい。また、磁気センサは、一般に、汚れ、埃、油、ガス、及びその他の汚染物質の影響を受けない。
【００２９】
図３Ｂに示されるように、磁石１２６は、センサ１２２に近接して配置されてもよい。例えば、センサ１２２が磁石１２６の磁束を検出して磁石１２６の回転角度を決定できるように、磁石１２６はセンサ１２２に充分近接して配置されてもよい。センサ１２２は、ハウジング１２４によって磁石１２６から分離されることがあるため、磁石１２６とセンサ１２２との間の距離は、センサ１２２がハウジング１２４を介して磁石１２６の磁束を確実に検出できる距離をとり得る。
【００３０】
磁石１２６の回転位置は、フローチャンバ１０４内の尿の液面レベルを示し得る。例えば、磁石１２６は、浮き１３０に接続され得る。浮き１３０は、貯留空間１１６などのフローチャンバ１０４内に配置されて、フローチャンバ１０４内の尿液面レベルの増減に応じてそれぞれ上昇又は下降し得る。例えば、浮き１３０は、フローチャンバ１０４内の尿液面レベルの変化に応じて、ピボット軸１３２の周りを旋回することができる。各種実施形態では、１つ又は複数のアームが、浮き１３０からセンサ１２２に向かって延在することがある。例えば、図２及び図３Ｂに示されるように、第１のアーム１３４ａ及び第２のアーム１３４ｂは、浮き１３０からセンサ１２２に向けて延在し得る。第１のアーム１３４ａ及び第２のアーム１３４ｂは、漏斗１０６の側壁１１２の対向する２つの側面に沿って延在し、センサ１２２の対向する２つの側面で終結し得る。第１のアーム１３４ａ及び第２のアーム１３４ｂは、フローチャンバ１０４に旋回可能に接続され得る。例えば、第１の回転軸１３６ａ及び第２の回転軸１３６ｂは、それぞれ第１のアーム１３４ａ及び第２のアーム１３４ｂの終端から内側に延在し、回転軸１３６ａ、１３６ｂがピボット軸１３２と軸線方向に整列するように、フローチャンバ１０４によって回転可能に支持され得る。第１のアーム１３４ａ、第２のアーム１３４ｂ、又はその両方は、浮き１３０と磁石１２６とを接続させ得る。図２及び図３Ｂに示されるように、回転軸１３６ａ、１３６ｂは、１つ又は複数の架台１３８（図３Ｂに示される第１の架台１３８ａ及び第２の架台１３８ｂなど）によって支持されて、第１の架台１３８ａ及び第２の架台１３８ｂは、ハウジング１２４の対向する側面に配置され得る。磁石１２６は、回転軸１３６ａ、１３６ｂの１つ（例えば、図３Ｂに示されるような第１の回転軸１３６ａ）に接続され得る。そして、磁石１２６は、使用中に磁石１２６がセンサ１２２に対して回転可能ではあるが移動可能ではないように、浮き１３０のピボット軸１３２と軸線方向に整列させることができる。浮き１３０の一部は、アーム１３４ａ及びアーム１３４ｂの下に延在して、浮き１３０の形状をフローチャンバ１０４の内部形状により整合させることができる。
【００３１】
図４Ａ及び図４Ｂは、使用例中の尿流量計を示す。概して、使用中に、患者１８２は、尿流量計１００のハンドル１０２を把持し、患者１８２からの尿流を受け取るために適切な位置にフローチャンバ１０４を配置することができる。図４Ａに示されるように、患者１８２は、汚物投入器１８０上に座ることがある。患者１８２は、図４Ａに示される着座位置にいる間に、尿流量計１００を保持することができる。例えば、患者１８２の手１８３は、ハンドル１０２を用いて尿流量計１００を保持することができる。これによって、排尿イベント中に、汚物投入器１８０を取り扱ったり、接触したりする必要なく、尿流量計１００を支持することが可能になり得る。
【００３２】
図４Ｂに示されるように、尿は、漏斗１０６を介してフローチャンバ１０４に流れ込むことができる。例えば、尿は、概ね流路Ｆ１に沿って流入口１０６ａを介して漏斗１０６に流れ込み、流出口１０６ｂを介して漏斗１０６から流れ出ることがある。漏斗１０６の側壁１１２は、例えば、図４Ｂに示されるように尿が概ね流路Ｆ１´に沿って流れ得る形状など、患者への尿の跳ね返りを低減する形状（例えば、輪郭）とされ得る。尿は、漏斗１０６を介してフローチャンバ１０４に方向付けられることがあり、収集された尿は、フローチャンバ１０４内の貯留空間１１６に配置され得る。図４Ｂは、フローチャンバ１０４内の尿１０１を示す。フローチャンバ１０４内に収集された尿１０１は、図４Ｂに示されるように、例えば、概ね流路Ｆ２に沿って流出口１０４ｂでフローチャンバ１０４から流れ出ることができる。流路Ｆ２は、尿流量計１００及び患者１８２から離れて延在することができ、その後、汚物投入器１８０によって受け取られてもよい。
【００３３】
図５Ａ〜図５Ｃは、フローチャンバ１０４内の尿液面レベルに対応する様々な構成の尿流量計１００を示す。概して、浮き１３０は、任意の時点におけるフローチャンバ１０４内の液面レベルを示し得る。図５Ａを参照すると、フローチャンバ１０４が実質的に空であるか、又は尿の入っていない状態である第１の構成の尿流量計１００が示されている。第１の構成は、患者１８２によって使用される前の尿流量計１００を表すことができる。図５Ｂ及び図５Ｃを参照すると、フローチャンバ１０４が、主に流路Ｆ１に沿って受け取られたある量の尿を含む、第２の構成及び第３の構成の尿流量計が示されている。排尿イベント中にフローチャンバ１０４内の尿の量は増加することがある。従って、図５Ｃの実施形態では、図５Ｂの構成と比較して増加した量の尿を保持するフローチャンバを示す。本明細書に記載されているように、尿流量計１００は、排尿イベント中の増加した体積、流量、又はその両方を検出する。
【００３４】
例えば、フローチャンバ１０４内での尿液面レベルの上昇に伴い、フローチャンバ１０４内で浮き１３０が上昇する。同様に、フローチャンバ１０４内での尿液面レベルの低下に伴い、フローチャンバ１０４内で浮き１３０が下降する。浮き１３０が上昇及び下降するのに合わせて、磁石１２６は、第１のアーム１３４ａ及び第２のアーム１３４ｂを介してセンサ１２２に対して回転される。センサ１２２は、その磁束を用いて磁石１２６の角度位置φを検出し、フローチャンバ１０４内の液面レベルは、（例えば、磁石１２６の角度位置を浮き１３０の位置、つまり、フローチャンバ１０４内の液面レベルに相関させるルックアップテーブルを用いることによって）磁石１２６の角度位置データから決定することができる。
【００３５】
上記を説明するため、図５Ａ〜図５Ｃは、基準方向Ａｓを有するセンサ１２２及び基準方向Ａｍを有する磁石１２６を示す。説明の目的で、磁石１２６の角度位置φは、基準方向Ａｓ及び基準方向Ａｍによって定まる角度として定義され得る。フローチャンバ１０４の充填レベルが増加するにつれて、磁石１２６が回転し、これによって、基準方向Ａｍが基準方向Ａｓに対して移動し、磁石１２６の角度位置φが変化することを示す。
【００３６】
図５Ａ〜図５Ｃは、センサ１２２が磁石１２６の異なる角度位置に対して異なる磁気特性Ｔを検出する様子を示す。例えば、図５Ａの第１の構成では、センサ１２２は、磁気特性Ｔ１を検出することができる。磁気特性Ｔ１は、磁石１２６が角度位置φ１に配置されたときに呈する磁束に対応し得る。角度位置φ１は、フローチャンバ１０４が空の時など、フローチャンバ１０４の最底部にある浮き１３０の位置に対応し得る。
【００３７】
浮き１３０は、フローチャンバ１０４内の尿の充填レベルに合わせて位置を変えることができる。フローチャンバ１０４が、概して流路Ｆ１などから尿で満たされるにつれて、浮き１３０が上昇する。それによって、磁石１２６を回転させ、磁石１２６がセンサ１２２に検出可能な異なる磁気特性を呈することを可能にする。図５Ｂを参照して説明すると、フローチャンバ１０４が充填レベル１０３ａの尿１０１を含む第２の構成の尿流量計１００が示される。図５Ｂに示される浮き１３０は、図５Ａの充填レベルよりも高い位置にあり、これは尿１０１の充填レベル１０３ａに対応する。充填レベル１０３ａでの浮き１３０の上昇位置によって、磁石１２６が回転して角度位置φ２の配置になる。角度位置φ２では、磁石１２６は、センサ１２２に検出可能な磁気特性Ｔ２を呈することができる。このため、センサ１２２は、磁気特性Ｔ２を検出することができる。磁気特性Ｔ２は、図５Ｂに示される充填レベル１０３ａであるフローチャンバ１０４の充填レベルを決定するために、尿流量計１００（又は、関連システム又は装置）によって使用され得る。
【００３８】
フローチャンバ１０４が、概して流路Ｆ１などから尿で満たされ続けると、浮き１３０は上昇し続ける可能性があり、それによって、磁石１２６を更に回転させ、磁石１２６がセンサ１２２に検出可能な磁気特性を呈することを可能にする。図５Ｃを参照して説明すると、フローチャンバ１０４が次の充填レベル１０３ｂの尿１０１を含む第３の構成の尿流量計１００が示される。図５Ｃに示される浮き１３０は、図５Ｂの充填レベルよりも高い位置にあり、これは尿１０１の次の充填レベル１０３ｂに対応する。次の充填レベル１０３ｂでの浮き１３０の上昇位置によって、磁石１２６が回転して角度位置φ３の配置になる。角度位置φ３では、磁石１２６は、センサ１２２に検出可能な磁気特性Ｔ３を呈することができる。このため、センサ１２２は、磁気特性Ｔ３を検出することができる。磁気特性Ｔ３は、図５Ｃに示される次の充填レベル１０３ｂであるフローチャンバ１０４の充填レベルを決定するために、尿流量計１００（又は関連システム又は装置）によって使用され得る。
【００３９】
患者の尿流量は、液面レベル情報を用いて（例えば、流路Ｆ２をに沿って流れる流出流量など、フローチャンバ１０４からの一定の流出流量に基づいて液面レベルの変化を計算することによって）決定され得る。液面レベルはまた、（例えば、患者の全使用期間に渡る流量曲線を積分することによって）尿流量計１００によって収集される総体積、即ち、患者から排泄又は排尿された尿の総体積に換算され得る。液面レベルは、ピッチ及びロールと共に、保持された体積と流出流量を決定するために、多次元ルックアップテーブルへの入力として用いられる。例えば、計算／処理は、（ピッチ、ロール、液面レベル）→「ルックアップテーブル」→（保持された体積、流出流量）、となり得る。
【００４０】
多次元ルックアップテーブルを用いて、保持された体積と、流入口及び流出口の尿流量と、時間データとを決定する方法は以下の通りである。尿流量計１００は、尿流量計１００の向き（例えば、異なるピッチ、ロール、液面センサ１６２位置又はそれらの全て）が異なると、出口流量特性が異なる流出口１０４ｂを有することができる。これら特性の変化を検出することで流れの特性を決定できる。以下の表１Ａ、表１Ｂ、及び表１Ｃは、これらの値の間の例示的な関係を示す。
【００４１】
【表１Ａ】
2021525604.tif 000003
【００４２】
【表１Ｂ】
2021525604.tif 000004
【００４３】
【表１Ｃ】
2021525604.tif 000005
【００４４】
上記表１Ａ、１Ｂ及び１Ｃを参照すると、一例では、流れイベント中の時間の特定の時点又は断片（snapshot）において（特定のサンプリング間隔など）、排尿装置１００は、フローチャンバ１０４がハンドル１０２に対して下向きの角度にされた状態で、ピボット軸１３２に平行な軸線上で水平から３０°のピッチを有し、ピボット軸１３２に垂直な軸線上で水平から１２°のロールを有し、浮き１３０の角度位置φは１８°である。引き続き同じ例において、サーバ環境２００８（図６Ｃ）などのサーバは、浮き１３０の角度位置１０度において以下の所定の出口流量特性を含む。表１Ａを参照されたい。サーバ環境２００８は、２０°のピッチ及び１０°のロールに対応する１２ｍＬ／秒の出口流量（outlet flow rate）を含む。サーバ環境２００８は、４０°のピッチ及び１０°のロールで２５ｍＬ／秒の所定の出力流量（output flow rate）を含み、２０°のピッチ及び２０°のロールで１７ｍＬ／秒の所定の出力流量を含み、４０°のピッチ及び２０°のロールで３２ｍＬ／秒の所定の出力流量を含む。表に示されるように、サーバ環境２００８は、浮き２３０の２０°の角度位置で、以下の所定の出口流量特性を含む。サーバ環境２００８は、２０°のピッチ及び１０°のロールに対して１７ｍＬ／秒の出口流量を含み、４０°のピッチ及び１０°のロールで３５ｍＬ／秒の所定の出力流量を含む。さらに、サーバ環境２００８は、２０°のピッチ及び２０°のロールで２３ｍＬ／秒の所定の出力流量を含み、４０°のピッチ及び２０°のロールで４５ｍＬ／秒の所定の出力流量を含む。
【００４５】
処理要素１５２又はサーバ環境２００８は、補間、例えば、バイリニア補間を使用して、表１Ａの条件では、出口流量を１９．７であると決定し、表１Ｂの条件では、出口流量を２７．６ｍＬ／秒であると決定する。そして、それぞれの処理要素は、実際の浮きの位置φが１８°である場合に、表１Ａ及び表１Ｂから、所定の浮き角度位置φが１０°における出口流量値と、所定の浮き角度位置φが２０°における出口流量値との間を補間する。各処理要素は、出口流量は２３．６５ｍＬ／秒であると決定する。表１Ｃを参照されたい。各処理要素は、例えば、線形補間、キュービック補間、バイキュービック補間、１次元最近傍補間、又は２次元最近傍補間など別の種類の補間を用いてもよい。各種の例では、処理要素１５２は、ピッチ、ロール又は液面センサ１６２位置入力のうちの１つ、若しくはこれら入力の任意の組み合わせの任意の２つを用いて、出口流量を決定する。
【００４６】
次に、処理要素１５２又はサーバ環境２００８は、浮き１３０の角度位置φ及び補間された出口流量を用いて入口流量（inlet flow rate）を決定する。例えば、入口流量は、出力流量に対して、最後のサンプリング間隔以降のフローチャンバ１０４内に保持される体積の変化を加えたものとして決定される。液面センサ１６２があるサンプリング間隔から次のサンプリング間隔で上昇する場合、前回のサンプルと比較して、現在のサンプリングではフローチャンバ１０４により多くの液体体積が保持されており、それに応じて入力流量は出口流量よりも高くなる。同様に、液面センサ１６２が前回のサンプリング間隔と比較して現在のサンプリング間隔で下降する場合、出口流量は入口流量よりも高くなる。この保持される体積は、例えば、表１Ａ、１Ｂ及び１Ｃに例示されるような出口流量と同様の方法と入力（例えば、ピッチ、ロール、及び液面センサ１６２位置）を用いて、ルックアップテーブルから決定される。
【００４７】
別の例では、所定の特性は、浮き１３０の角度位置φ、ピッチ、及び任意選択でロールを入力とし、入力流量（input flow rate）を出力とする数学的関係の形式をとる。一例では、処理要素１５２は、浮き１３０の角度位置φのデータ、尿流量計１００の配向データ、又はその両方を用いて流出流量を分析することで尿流量を決定する。特に、サーバ環境２００８（又は処理要素２５２）は、フローチャンバ１０４の既知の排出量と併せて検出期間中の浮き１３０の位置を用いて、例えばユーザからフローチャンバ１０４への流量を決定する。上記は例示のみを意図しており、尿流量計１００への流入量は他の方法でも決定できる。
【００４８】
尿流量計１００は、遠隔コンピューティングデバイスへのデータの自動転送も提供することができる。図６Ａは、尿流量計１００に関連付けられた電子機器１５０の簡略ブロック図である。図６Ａを参照すると、電子機器１５０は、１つ又は複数の処理要素１５２、１つ又は複数のメモリ構成要素１５４、電源１５６、入出力（Ｉ／Ｏ）インタフェース１５８、１つ又は複数の方位センサ１６０及び１つ又は複数の液面センサ１６２を含んでいてもよい。電子機器１５０は、通信インタフェースやその他のセンサなどコンピュータシステムに典型的に見られるその他の構成要素を含み得る。電子機器１５０の各要素は、１つ又は複数のシステムバス１６６を介して、無線などで通信できる。
【００４９】
電子機器１５０の少なくとも一部の部品又は要素は、尿流量計１００に格納され得る。例えば、処理要素１５２、メモリ構成要素１５４、電源１５６、入出力（Ｉ／Ｏ）インタフェース１５８、方位センサ１６０及び液面センサ１６２のうちの１つ又は複数が、尿流量計１００内に配置又は収容され得る。図３Ａに示されるように、電子機器１５０は、尿流量計１００内に格納され得る。例えば、処理要素１５２、メモリ構成要素１５４、電源１５６、入出力（Ｉ／Ｏ）インタフェース１５８、及び方位センサ１６０のうちの１つ又は複数は、ハンドル１０２内に格納又は収容されることがあり、液面センサ１６２がフローチャンバ１０４内に収容されることがある。処理要素１５２は、プリント回路基板１７０に関連付けられ得るし、図３Ａに示されるように、例えば、プリント回路基板１７０は、尿流量計１００のハンドル１０２内に収容され得る。電子機器１５０の各要素について、以下に順に説明する。
【００５０】
１つ又は複数の処理要素１５２は、命令の処理、受信、送信、又はその全てを実行可能な実質的に任意のタイプの電子デバイスであり得る。例えば、処理要素１５２は、マイクロプロセッサ又はマイクロコントローラであってもよい。加えて、電子装置１５０の選択された構成要素が、第１の処理要素１５２によって制御されてもよく、他の構成要素が、第２の処理要素１５２によって制御されてもよく、第１及び第２の処理要素１５２は、互いに通信してもしなくてもよいことに留意されたい。加えて又はそれに代えて、選択されたデータの処理工程が、１つの処理要素１５２によって実行されてもよく、他のデータの処理工程が、別の処理要素１５２によって実行されてもよく、互いに異なる複数の処理要素１５２は互いに通信してもしなくてもよい。
【００５１】
１つ又は複数のメモリ構成要素１５４は、例えば、処理要素１５２の命令を記憶し、センサ１２２によって収集されたデータを記憶するために、電子機器１５０によって用いられる電子データを記憶することができる。１つ又は複数のメモリ構成要素１５４は、光磁気記憶装置、リードオンリーメモリ、ランダムアクセスメモリ、消去可能なプログラマブルメモリ、フラッシュメモリ、或いは、１つ又は複数の種類のメモリ構成要素の組み合わせであってもよい。
【００５２】
電源１５６は、電子機器１５０の構成要素に電力を供給することができる。特定の用途に応じて、電源１５６は、バッテリ（例えば、図３Ａに示されるように、バッテリ１７２は尿流量計１００のハンドル１０２に収容されてもよい）、電源コード、又は電子機器１５０の構成要素に電力を送るその他の要素であってもよい。図３Ａに示されるように、バッテリ１７２は、ハンドル１０２の下側に配置され得る着脱可能な蓋１７６を介してアクセス可能であり得る。蓋１７６は、１つ又は複数の留め具１７８によってハンドル１０２に取り付けることができる。バッテリは、電気コード又は非接触充電（induction charger）部品によって再充電可能であり得る。
【００５３】
入出力インタフェース１５８は、尿流量計１００との間の通信など、電子機器１５０との間の通信を提供することができる。入出力インタフェース１５８は、１つ又は複数の入力ボタン、通信インタフェース（ＷｉＦｉ、イーサネット（登録商標）、ブルートゥース（登録商標）、セルラー、ＩＲなど）、通信構成要素（ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）ポート／ケーブルなど）を含んでいてもよい。各種実施形態で、入出力インタフェース１５８は、各排尿イベントの尿流量及び排尿された総体積を計算するためのセンサデータの処理、データの再処理、データの記憶、レポートの生成、又はその全てを実施するために、センサデータを尿流量計１００から記憶装置を含む遠隔サーバなどの遠隔コンピューティングデバイスに送信する。他の実施形態では、流量計算のサマリがサーバに送信される。
【００５４】
１つ又は複数の方位センサ１６０は、尿流量計１００の向きを計測可能な実質的に任意のタイプの電子デバイスであり得る。例えば、１つ又は複数の方位センサ１６０は、尿流量計１００の向きを計測するジャイロスコープであってもよい。加えて又はそれに代えて、１つ又は複数の方位センサ１６０は、近接検出のための及び自動的に装置の電源をオン／オフするための容量（又は静電容量）センサであってもよい。即ち、ハンドル内の静電容量センサは、ハンドルが患者の手の中に保持されていることを決定することができ、装置が人の体に近接していることを計測することができる。各種実施形態では、１つ又は複数の方位センサ１６０は、１つ又は複数の加速度計を含み得る。各種実施形態で、加速度計と容量センサの両方は、尿流量計を自動的にオンにするのに用いられる。１つ又は複数の方位センサ１６０は、尿流量計１００の向きを計測することができ、配向データはメモリ１５４に記憶され得る。各種実施形態で、尿流量計１００は、例えば、加速度計によって検出されるなど、尿流量計１００の向きに応じて自動的にオンになるように構成され得る。例えば、尿流量計１００が、患者が使用するのに適切な向きに配置されていることが、１つ又は複数の方位センサ１６０によって検出された場合に、１つ又は複数の処理要素１５２は、バッテリ１７２を介して尿流量計１００に電力を供給することができ、これによって、患者が使用するために尿流量計１００がオンになる。正しい向きの場合に装置をオンにすることは、自動的に行われてもよく、電源ボタンを介して行われてよい。例えば、尿流量計１００は、患者が手動で尿流量計１００をオン又はオフにするのを可能にするために、電源ボタン１７９（例えば、図１及び図２を参照）を含んでいてもよい。図１及び図２に示されるように、電源ボタン１７９は、患者が操作しやすいように、ハンドル１０２の近位端１０２ａの上面など、ハンドル１０２の近位端１０２ａに配置されてもよい。
【００５５】
他の実施形態では、装置が正しく、所望の、又は最適な位置又は向きにあるときに、ＬＥＤ照明が点灯するようにしてもよい。加えて又はそれに代えて、尿流量計１００は、ＬＥＤディスプレイなどのディスプレイを含んでいてもよい。ＬＥＤディスプレイは、尿流量計１００のハンドルと一体化されてもよく、方位センサ１６０、その他のセンサ、又はその両方のうちの１つ又は複数に動作可能に接続され得る。ディスプレイは、ピッチ、ロール、又はその両方の状態を含む、尿流量計１００の現在の又は瞬間的な向きを示すことができる。本明細書で説明されるように、尿流量計１００は、センサ１２２などの尿流量計１００の１つ又は複数の構成要素の最適な動作に関連付けられた、目標状態又は目標方位を有することがある。このため、ディスプレイは、目標状態又は目標方位に対する尿流量計１００の現在の向きを示すことができる。現在の向きが目標と合致する場合、又は、目標の許容範囲内に入る場合には、尿流量計１００は、患者の尿流を受け取る状態になり得る。別の例では、ＬＥＤは、尿流量計１００の障害状態を示すか、又は伝えるために点灯することがある（例えば、バッテリの充電が切れた場合、センサが故障した場合、又は別のハードウェア又はソフトウェアの障害状態が検出された場合）。別の例では、ＬＥＤは、例えば、フル充電、一部充電、充電中、故障など、バッテリの充電状態を示すことができ、或いは、ＬＥＤはバッテリ寿命の終わりを示すことができる。
【００５６】
いくつかの場合には、本明細書中に記載される尿流量計は、収集データが排尿イベントと対応することを決めるのに用いる検証センサ又はアセンブリ（validation sensor or assembly）を含んでいてもよい。検証センサは、尿流量計の特性、環境の特性、又はその両方を測定し得る。このような計測値は、所定の排尿特性、排尿環境、又はその両方と比較され得る。この比較に基づいて、検証センサを使用して、排尿イベントが妥当であるか、又は、排尿イベントが尿流又は尿体積など、イベントの１つ又は複数のパラメータの計算に使用可能かを決定することができる。比較は変化するため、検証センサは、排尿イベントが検出されたにも拘わらず、ノイズが多い又はエラーが発生しがちなど、収集されたデータが使用できない可能性があると決定する場合がある。この点に関して上記を容易にするために、検証センサは、方位センサ１６０を含むか、又は、方位センサ１６０と接続され得る。加えて又はそれに代えて、検証センサは、液面センサ１６２を含むか、又は、液面センサ１６２と接続され得る。
【００５７】
１つ又は複数の液面センサ１６２は、尿流量計１００のフローチャンバ１０４内の液面レベルを計測できる実質的に任意のタイプの電子デバイスであり得る。上述したように、尿流量計１００は、（例えば、飛行時間（time of flight）センサシステム用の）１つ又は複数のイメージ又は光学センサ、誘導性センサ、磁気センサ、その他のセンサ、又はその全てを含むことができる。各種実施形態で、尿流量計１００は、磁気ホール効果センシングを用いて、フローチャンバ１０４内の液面レベルを決定することができる。例えば、液面センサ１６２は、図３Ｂに示されるセンサ１２２及び磁石１２６のように、センサに近接して配置された磁石の動きを検出する、回転ホール効果センサなどの磁気センサでもよい。１つ又は複数の液面センサ１６２からのデータは、メモリ１５４に記憶されてもよく、１つ又は複数の処理要素１５２は、例えば、各排尿イベントの尿流量及び総体積を決定するために、１つ又は複数の方位センサ１６０からの配向データと共に、液面レベルデータを用いることができる。
【００５８】
加えて又はそれに代えて、液面レベル１６２センサは、導電性流体にさらされたときに電気抵抗の変化を検出するものなど、抵抗ストリップを含んでいてもよい。別の例では、液面センサ２６２は、カメラなどの光検出器、又は、光エミッタ及びレシーバを含んでいてもよい。これらは、フローチャンバ２０４内の目盛線（例えば、任意の時点での液体の体積を示す線）と比較して、フローチャンバ２０４内の液面レベルを測定する。別の例では、液面センサ２６２は、光ファイバ要素を通過する光伝送パワーの変化を測定する、光エミッタ及びレシーバを含んでいてもよい。光ファイバ要素は、フローチャンバ２０４内の液面レベルの変化に曝される。別の例では、液面センサは、浮力要素に接続されたホイートストンブリッジなどのひずみゲージを含んでいてもよい。ひずみゲージは、フローチャンバ２０４内の液面レベルの変化に応じるなど、浮きが動く際の浮きのひずみを測定する。
【００５９】
図６Ｂは、尿流量計１００からのデータを収集、処理、又はその両方を実施する方法を示す簡略フロー図である。図６Ｂを参照すると、患者１８２は、医療提供者１８４との診察を予約することができる。これに応じて、医療提供者１８４は、医師が尿失禁に関連した症状を診断し治療するのを支援するために、自動化された排尿日誌、尿流測定、又はその両方が、患者の外来時に医療提供者１８４に提供されることを要請することができる。自動化された排尿日誌の作成を容易化するため、医療提供者は、患者の連絡先情報を自動化された排尿日誌システム１８６に送信し、患者の自動化された排尿日誌を注文してもよい。これに応じて、自動化された排尿日誌システム１８６は、患者に連絡を取り、患者の支払い情報を取得し、患者に配達するために尿流量計１００などの尿流量計を注文してもよい。患者は、尿流量計１００を用いて尿データ（例えば、尿流量、総体積、排尿間隔など）を収集、記録することができ、尿流量計１００は、収集したデータを自動化された排尿日誌システム１８６に、自動的に転送又は送信することができる。自動化された排尿日誌システム１８６は、医療提供者が患者の次の診察前に見直せるようにレポートを生成してもよい。自動化された排尿日誌システム１８６は、データ及びレポートの保存及び分析を含む、データ及びレポートのための中央集中型のオンラインサイトを提供してもよい。加えて又はそれに代えて、自動化された排尿日誌システムは、装置の供給業者に情報を提供し、装置の注文、再供給、再処理を円滑にすることができる。
【００６０】
図６Ｃでは、図６Ｂのフロー図を実装する図の一例が示される。読者が分かりやすいように、この例では、尿流量計１００を参照して説明する。ただし、本明細書中に開示される任意の尿流量計は、尿流量計２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、１０００又は１１００を含むがこれらに限られず、この実装方法で使用され得ることを理解されたい。
【００６１】
図６Ｃに示されるように、ユーザは、外来患者設定２０００又は医療提供者２００２から離れた場所にいてもよく、医療提供者２００２は、診察室、病院、又は療養施設などの専門家設定２００４にいる。例えば、外来患者設定２０００は、患者の自宅、又は専門家設定２００４から離れた実質的に任意の場所であり得る。装置１００は、自宅、会社、公共の場所、屋外、ユーザが排尿の必要性を感じたときにいるその他の場所など、多くの外来患者設定における排尿行動から尿流データを収集するために、ユーザによって使用され得る。装置１００の携帯性は、例えば、その小さいサイズや、ケース又は容器、ブリーフケース、財布、又はバックパックに収納し易さを考慮すれば、ユーザが装置１００を近くに保持することを可能にし、いくつかの例では、上記設定でユーザが身に付けていることを可能にする。
【００６２】
排尿イベント中に用いられる場合、装置は、ハンドルなどに容量センサを含むことがあるために、ユーザが装置又はハンドルを握ったり、保持したりすることによる静電容量を検出して装置１００がオンになる。装置１００が、正確な尿流データの収集を取得し易い、使用に適切な向きに配置されているときに、方位センサ（例えば、加速度計）は、光、音、又は振動等の信号、又はその組み合わせによってユーザに知らせるよう機能する。例えば、方位センサは、装置が（端から端まで）適切な角度に向いている、横方向に適切な角度に向いている、充分に静止して保持されている、又はその全てであることを検出し得る。装置１００の使用準備ができたことを示す指示を受信すると、装置１００は尿流データを収集する準備ができており、その後、ユーザは排尿イベントを開始し、完了し得る。
【００６３】
いくつかの例では、尿流データが収集されると、排尿時間、流量、流量の変化、体積などの１つ又は複数のデータが装置１００内メモリユニットに記憶される。データは、生で未処理データでもよく、又は転送に備えて集約及び整理されるなど最小限に処理されていてもよい。他の例では、データは分析され要約されて、転送に備えられてもよい。図６Ｃに示されるように、データ（この例では最小限の処理がされた生データ）は、その後の処理のために、通信リンク２００６を介してサーバ環境に転送される。装置１００は、セルラーネットワークで、ブルートゥース（登録商標）によって、無線ネットワーク上で、有線ネットワーク上でなど、様々な手段によって無線でデータを転送し得る。適切なネットワーク接続及び構成要素は、米国特許出願公開第２０１６／００２９９４２号明細書に開示され得る。これは、本明細書中に開示されているかのように、その全体が参照により本明細書中に取り込まれる。
【００６４】
サーバ環境２００８は、装置１００から転送されたデータを受信し得るデータ記憶処理部（ＤＳＰＵ）２０１０を含み得る。サーバ環境２００８はまた、再処理部２０１２と、請求部２０１４と、レポート及びサマリ部２０１６とを一体化して又は分離して含み得る。これら各部は、互いに他の１つ又は複数（全ても含む）の部と通信し得る。ＤＳＰＵは、装置以外のその他のソースからの入力を受信し得る。ＤＳＰＵは、他の構成要素又はシステムにデータ及び情報を出力し得る。図６Ｂに示されるように、装置１００は、この例ではセルラー技術を用いて、データをＤＳＰＵに送信する。ＤＳＰＵは、他の動作の中でも、データの分析、データの修正、データの削除、データの記憶、データの統合、データのコピー又は複製、データの送信、又はその全ての動作の１つ又は複数を任意の順序で実行することなどによって、所望の方法でデータを処理することができる。ＤＳＰＵは、データを処理しなくてもよく、装置１００から受信したそのままの形式でデータを保持してもよい。データ処理の結果、分析データが生成される。分析データは、尿流パフォーマンスレポート、保険証券用紙、請求書の形式をとるか、生データ又は最小限に処理されたデータのままでもよい。装置１００からのデータの処理後、分析データは、医療提供者２００２に送信され得る。分析データは、医療提供者から要請される場合もあれば、定期的又は非定期的に医療提供者にプッシュ送信される場合もある。
【００６５】
装置１００は、装置１００の状態を含む通信をＤＳＰＵに送信し、ＤＳＰＵから受信し得る。また、装置１００は、ファームウェアのアップグレードを要請し、受信し得る。それは、催促することなくＤＳＰＵから装置にプッシュ送信されてもよい。装置は、情報をＤＳＰＵの再処理部などに提供することができるか、又は、ＤＳＰＵが、装置１００から情報を取得し、再処理部に提供することができる。或いは、装置は、再処理機能に関する装置１００の状態について再処理部と直接通信することができる。１つの非制限的な例として排尿イベント数などが閾値に達すると、ＤＳＰＵは、直接又は再処理部を介して、装置１００の動作を停止し得る。これによって、装置１００は、例えば再処理代理店に送り返され、次の使用のために再処理され得る。
【００６６】
ＤＳＰＵは、直接又は請求部を介して、請求事項に関してデータを処理することができ、このような情報を、ユーザのコンピュータデバイスを介して医療提供者又は他のユーザ、又はその両方に伝達することができる。
【００６７】
ＤＳＰＵは、直接又はレポート及びサマリ部を介して、データ及びデータに基づくレポートを（個々の排尿イベントからのものであるか、複数の排尿イベント間で集約されたものであるかを問わず）、ユーザのコンピュータデバイスなどを介して医療提供者又はユーザに提供することができる。
【００６８】
一例では、ユーザの装置１００とユーザのコンピュータデバイスは、互いに直接通信しない。ユーザのコンピュータデバイスは、ユーザの尿データの流れに関するレポートを取得するために、又は、ＤＳＰＵでユーザが利用可能なその他の機能を実行するために、（ＤＳＰＵにアクセス可能なウェブサイトにアクセスして、又は、ＤＳＰＵにアクセス可能なユーザのコンピュータデバイス上のアプリケーションを使用して）ＤＳＰＵと通信し得る。
【００６９】
別の例では、ユーザの装置とユーザのコンピュータデバイスとは、図６Ｃの両者の間にある点線２０１８によって示されるように、互いに直接通信することができる。
【００７０】
ユーザは、タブレット、携帯電話、コンピュータ、ｅリーダーを含む携帯デバイスなどのユーザ通信デバイスを所有していても、所有していなくてもよい。ユーザ通信デバイスは、本明細書中で集合的にサーバ環境と呼ばれるクラウドデバイス又は物理的なサーバ上など、インターネット上に保存された情報にアクセスすることを可能にする。
【００７１】
分析されていないデータ又は生データを装置１００からＤＳＰＵに送信し、装置１００ではなくＤＳＰＵ上で尿流データの分析を実行することによって、２つの装置間のデータフローを効率化でき、装置の制御部の処理能力を単純化してコストが削減される可能性があり、装置１００の性能の信頼性が向上する可能性があり、消費電力が削減される可能性がある。
【００７２】
加えて又は単独で、いくつかの例では、排尿イベント中の正確な尿流の読みとりをより確実にするのを助けるために、装置の性能を校正し、校正係数を求めてもよい。各装置１００の校正は、装置毎にカスタマイズされてもよいが、２つ以上の装置１００に既知の定数が用いられてもよい。いずれの場合も、装置からＤＳＰＵに送信されるデータは、データが収集された装置１００の識別を含み得る。次に、ＤＳＰＵは、装置から受信したデータを適切に解釈し、正確なレポート及びサマリを作成するために、適切な校正係数を適切な装置に適用できる場合がある。
【００７３】
本明細書に示される例は、ユーザが医療提供者の施設に居る場合、例えば、トイレで装置１００を用いて尿流データを提供している場合などにも適用され得る。この場合にも、本明細書中の方法及びシステムは機能するであろう。
【００７４】
装置の再処理は、装置の再利用可能な構成要素の清浄、殺菌、及び消毒と、装置の１人の患者が使用する構成要素の廃棄及び置換を含むことがある。再処理には、品質管理と、次の患者に出荷する準備ができている、新しい構成要素を用いた装置の再梱包とが含まれ得る。再処理は、バッテリの再充電、保存されている情報の消去、装置の使用可能性についての試験、又はその全てなども含まれ得る。
【００７５】
いくつかの態様では、再処理ワークフローは様々な工程を含み得るが、全ての工程が必ずしもプロセスに含まれるわけではない。１つの態様では、注文工程で、尿流量計が医療従事者によって注文される。配布工程では、尿流量計が医療従事者の診察室で作動され、患者に渡される。使用工程では、患者が装置を使用して排尿日誌を作成するか、又は尿流を測定する。所望により又はそれに加えて、回収工程では、装置が医療従事者の診察室で回収され、装置の供給業者に郵送される。再処理工程では、食品医薬品局（Food and Drug Administration）、米国感染管理疫学専門家協会（Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology）、疾病対策予防センター（Centers for Disease Control）のガイドラインに準拠して装置が再処理される。所望により又はそれに加えて、補充工程では、装置が医療従事者に再び補充される。
【００７６】
自動化された排尿日誌システム１８６を使い易くするため、患者は自分の電子デバイス（例えば、携帯電話）にアプリケーションをダウンロードしてもよい。アプリケーションは、尿流量計１００によって計測された排尿を追跡してもよい。各種実施形態では、アプリケーションは、水分摂取量、尿漏れ、就寝及び起床時間、その他の排尿の詳細など、その他診断上関連のある患者データの患者による入力も受信することができる。各種実施形態で、アプリケーション（又は上述したシステム、又はその両方）は、データストレージ、オンラインレポートの生成、再処理、請求、又はその全てを提供し得る。医療提供者は、例えば、患者のレポート閲覧、患者への請求書発行、装置の配布、作動、又は返却、若しくはその全てのためにアプリケーションにアクセス可能であってもよい。各種実施形態で、アプリケーションは、例えば、患者又は医療提供者によってアプリケーションに入力された情報（例えば、診察予約日）に基づいて、自動化された排尿日誌のレポートを医療提供者に自動的に送信してもよい。
【００７７】
図７は、ハンドル２０２、フローチャンバ２０４、漏斗２０６及び浮き２３０を含む尿流量計２００の分解図である。尿流量計２００は、概して尿流量計１００と同じ構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２、フローチャンバ１０４、漏斗１０６及び浮き１３０を含む尿流量計１００の説明は、以下に記載されている場合を除いて、ハンドル２０２、フローチャンバ２０４、漏斗２０６及び浮き２３０を含む尿流量計２００に等しく適用可能である。
【００７８】
尿流量計１００と比較して、尿流量計２００のフローチャンバ２０４は、ハンドル２０２に着脱可能に取り付けられている。例えば、図７に示されるように、フローチャンバ２０４は、１つ又は複数の留め具２７８によってハンドル２０２に着脱可能に取り付けられ得る。留め具２７８は、ハンドル２０２の長手方向の中心線に略平行に配向させることができ、磁気センサハウジング２２４（図７に示される）付近のフローチャンバ２０４の側壁２１４に螺合することができる。あるいは、留め具２７８は、ハンドル２０２の長手方向の中心線に略垂直に配向させることができ、フローチャンバ２０４の底壁２１８（図８に示される）に螺合することができる。加えて又はそれに代えて、留め具２７８は、ネジ筋を持たず摩擦篏合又はスナップ篏合によって係合することができる。着脱可能なフローチャンバ２０４を含むことで、患者、供給業者、又は医療従事者は、フローチャンバ２０４、漏斗２０６、浮き２３０、又はその全てを、衛生面と消毒目的から、使用後に廃棄し得る。換言すれば、フローチャンバ２０４、漏斗２０６及び浮き２３０は、使い捨てであってもよく、１人の患者が使用するものである。したがって、ハンドルは異なる患者などによって再利用されることがあるが、１人の患者が使用する構成要素（フローチャンバ、漏斗及び浮き）は廃棄される。
【００７９】
位置決め突出部２９０は、ハンドル２０２の遠位端２０２ｂから遠位に突出することができ、フローチャンバ２０４を留め具２７８でハンドル２０２に固定する前に、フローチャンバ２０４のハンドル２０２に対する位置合わせを容易にし得る。例えば、突出部２９０は、ハンドル２０２の遠位端２０２ｂに面するフローチャンバ２０４の側壁２１４の一部に形成された対応する凹部２９１に収容され得る。センサ１２２と、例えば、プリント基板１７０、バッテリ１７２、又はその両方（例えば、図３Ａ参照）との間に電気通信を提供するために、１つ又は複数の電気コンタクト２９２がハンドル２０２の遠位端２０２ｂに設けられ得る。ガスケット２９３は、ハンドル２０２の遠位端２０２ｂの周辺部の周りに延在することができ、１つ又は複数の電気コンタクト２９２とセンサ１２２との間に汚染されない接触を確保するため、フローチャンバ２０４とハンドル２０２との間にシールされたインタフェースを提供し得る。例えば、ガスケット２９３は、ハンドル２０２とフローチャンバ２０４との間に防水又は防湿バリアを形成し得る。これはハンドル２０２の汚染防止に役立つことがあり、次の患者のためのハンドル２０２の再利用を容易にすることがある。図８に示されるように、液面センサは突出部２９０内に収容される場合があるため、１つ又は複数の電気コンタクト２９２及びガスケット２９３は必要とされない場合がある。
【００８０】
図９は、別の尿流量計３００の斜視図であり、図１０は、尿流量計３００の縦断面図である。図９及び図１０に示されるように、尿流量計３００は、ハンドル３０２及びフローチャンバ３０４を含む。尿流量計３００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２及びフローチャンバ１０４を含む尿流量計１００に関する説明は、尿流量計３００に等しく適用可能である。
【００８１】
図９の実施形態では、尿流量計３００は浮きを含まない。代わりに、フローチャンバ３０４（例えば、フローチャンバ３０４の流入口３０４ａから流出口３０４ｂまで）を通過する尿３９４の質量流量を計測するために、尿流量計３００は、熱式質量流量計又は質量流量計又はセンサ３２２を含む。所望により、通過する尿流の長さ、幅又は断面の直径を計測するために視覚センシングなど、別の「非接触」センシング技術が用いられてもよい。センサ３２２は、フローチャンバ３０４の側壁３１４に埋め込まれてもよく、センサ３２２は、ハンドル３０２に収容された電子機器３７０に電気的に接続されてもよい。使用中、患者１８２は、尿流量計３００を肌に接触させて配置することがあり、フローチャンバ３０４に画定された開口を通して排尿することができる。センサ３２２は、尿３９４の質量流量を検出することができ、質量流量を使用して患者１８２から排出された尿の総体積を決定してもよい。
【００８２】
図１１は、別の尿流量計４００の分解図であり、図１２は、尿流量計４００の縦断面図である。図１１及び図１２に示されるように、尿流量計４００は、ハンドル４０２及びフローチャンバ４０４を含む。尿流量計４００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２及びフローチャンバ１０４を含む尿流量計１００に関する説明は、以下に記載されている場合を除いて、尿流量計４００に等しく適用可能である。
【００８３】
図１１の実施形態では、尿流量計４００のフローチャンバ４０４は、着脱可能にハンドル４０２に取り付けられ、これによって、フローチャンバ４０４は、患者の使用後に廃棄可能になる。各種実施形態で、尿流量計４００は使い捨て漏斗を含まない。図１１に示されるように、ハンドル４０２は、フローチャンバ４０４の側壁４１４の対応する凹部又はレセプタクルに差し込むための突起４９５を含んでいてもよい。凹部又はレセプタクルは、側壁４１４からハンドル４０２に向かって後方に突出する延長部４９６によって画定されてもよい。突起４９５が延長部４９５によって画定されるレセプタクルに挿入されると、フローチャンバ４０４は突起４９５を介してハンドル４０２に解除可能に固定され得る。換言すれば、フローチャンバ４０４は突起４９５を介してハンドル４０２から肩持ち梁状に突出し得る。突起４９５は、フローチャンバ４０４の重量を任意の時点で計測する荷重屈曲（load flexure）センサあってもよい。突起４９５は、ハンドル４０２内に収容された電子機器４７０に電子的に接続されてもよい。
【００８４】
使用中、患者は、尿流量計４００の上面を肌に押し当て、フローチャンバ４０４に排尿することができる。尿４９４は、フローチャンバ４０４を通過し得る（例えば、フローチャンバ４０４の流入口４０４ａから入って流出口４０４ｂから出る）。フローチャンバ４０４の重量は、フローチャンバ４０４内の尿４９４の量に基づいて変化し、重量は、負荷屈曲突起４９５によって計測される。内部に尿４９４を含むフローチャンバ４０４の計測された重量は、患者１８２から排泄された尿の流量及び総体積を決定するのに使用され得る。
【００８５】
図１３は、別の尿流量計５００の分解図であり、図１４は、尿流量計５００の縦断面図である。図１３及び図１４に示されるように、尿流量計５００は、ハンドル５０２及びフローチャンバ５０４を含む。尿流量計５００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２及びフローチャンバ１０４を含む尿流量計１００に関する説明は、以下に記載されている場合を除いて、尿流量計５００に等しく適用可能である。
【００８６】
図１３の実施形態では、尿流量計５００のフローチャンバ５０４は、ハンドル５０２に着脱可能に取り付けられ、これによってフローチャンバ５０４は、患者の使用後に廃棄可能になる。したがって、各種実施形態で、尿流量計５００は使い捨て漏斗を含まない。図１３には示されていないが、ハンドル５０２は、図１１のハンドル４０２のフローチャンバ４０４への（例えば、突起による）取り付けと同様に、フローチャンバ５０４に取り付けられてもよい。図１３に示すように、ハンドル５０２は、ハンドル５０２の遠位端５０２ｂに配置された１つ又は複数の光学センサ５２２を含んでいてもよい。ハンドル５０２がフローチャンバ５０４に取り付けられる場合、ハンドル５０２に向かって側壁５１４から後方に突出するフローチャンバ５０４の延長部５９６の下に、１つ又は複数の光学センサ５２２が配置されてもよい。１つ又は複数の光学センサ５２２は、フローチャンバ５０４に流入する尿流５９４を検出することができ、フローチャンバ５０４内の液面レベルを決定するように動作可能であり得る。１つ又は複数の光学センサ５２２は、ハンドル５０２内に格納された電子機器に電気的に接続されてもよい。
【００８７】
尿流５９４の流量を決定するために、尿流量計５００は、パドルホイール５９７又はタービンなどの回転可能な計測器を含むことがある。パドルホイール５９７の回転は、尿流５９４の流量に比例し得る。したがって、尿流５９４の流量は、パドルホイール５９７の回転量を測定することで決定され得る。パドルホイール５９７は、フローチャンバ５０４の流出口５０４ｂに関連付けられ得る。シールド又は覆い５９８は、尿流５９４がパドルホイール５９７を押して一方向に回転させるように、尿流５９４がパドルホイール５９７の片側のみ（例えば、下半分）に接触することを確実にし得る。シールド５９８は、フローチャンバ５０４の側壁５１４に取り付けられてもよく、パドルホイール５９７の外周の周りに延在することがある。シールド５９８は、尿流５９４が確実にパドルホイール５９７の下半分に接触するように、パドルホイール５９７の回転軸の下部で終端してもよい。
【００８８】
使用中、患者は、尿流量計５００の上面を肌に押し当て、フローチャンバ５０４に排尿することができる。尿流５９４は、流入口５０４ａからフローチャンバ５０４に入り、流出口５０４ｂからフローチャンバ５０４を出るように移動することがある。１つ又は複数の光学センサ５２２がフローチャンバ５０４内の液面レベルを検出することができるか、パドルホイール５９７が尿流５９４の流量を検出することができるか、又はその両方である。フローチャンバ５０４内で検出された液面レベルは、患者１８２が排泄した尿の流量及び総体積を決定するのに使用され得る。加えて又はそれに代えて、尿流５９４の検出された流量は、患者１８２から排泄された尿の総体積を決定するのに使用され得る。
【００８９】
図１５は、別の尿流量計６００の分解図であり、図１６は、尿流量計６００の縦断面図である。図１５及び図１６に示されるように、尿流量計６００は、ハンドル６０２、フローチャンバ６０４及び漏斗６０６を含む。尿流量計６００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２、フローチャンバ１０４及び漏斗１０６を含む尿流量計１００に関する説明は、以下に記載されている場合を除いて、尿流量計６００に等しく適用可能である。
【００９０】
尿流量計１００とは異なり、尿流量計６００は浮きを含まない。代わりに、尿流量計６００は、フローチャンバ６０４の流出口６０４ｂを通って移動する尿６９４の流量を計測する１つ又は複数の光学センサ６２２を含む。１つ又は複数の光学センサ６２２は、フローチャンバ６０４の側壁６１４に埋め込まれていてもよい。図１６に示されるように、１つ又は複数の光学センサ６２２は、フローチャンバ６０４の流出口６０４ｂの真上に位置する側壁６１４内に配置されてもよい。１つ又は複数の光学センサ６２２は、ハンドル６０２に収容された電子機器に電気的に接続されてもよい。
【００９１】
使用中、患者１８２は、尿流量計６００を肌に接触させて配置することができ、フローチャンバ６０４の流入口６０４ａを通して排尿することができる。漏斗６０６は、患者の尿流６９４をフローチャンバ６０４の流出口６０４ｂに方向付けるシールド６９８を含んでいてもよい。１つ又は複数の光学センサ６２２は、フローチャンバ６０４から流れる尿流６９４の流量を検出するよう配置されてもよい。例えば、尿流６９４が流出口６０４ｂを介してフローチャンバ６０４から流出する際に１つ又は複数の光学センサ６２２が尿流６９４の流量を検出するように、１つ又は複数の光学センサ６２２は、フローチャンバ６０４の側壁６１４に配置されてもよく、フローチャンバ６０４の流出口６０４ｂに向けて方向付けられてもよい。１つ又は複数の光学センサ６２２によって検出された流量は、患者１８２から排泄された尿の総体積を決定するのに使用され得る。
【００９２】
図１７は、別の尿流量計７００の斜視図であり、図１８は、尿流量計７００の縦断面図である。図１７及び図１８に示されるように、尿流量計７００は、ハンドル７０２及びフローチャンバ７０４を含む。尿流量計７００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２及びフローチャンバ１０４を含む尿流量計１００に関する説明は、尿流量計７００に等しく適用可能である。
【００９３】
図１７の実施形態では、尿流量計７００のフローチャンバ７０４は、ハンドル７０２に着脱可能に取り付けられている。これによってフローチャンバ７０４は、患者の使用後に廃棄可能になる。各種実施形態で、尿流量計７００は使い捨て漏斗を含まない。図１７及び図１８に示されるように、ハンドル７０２は、ハンドル７０２の遠位端７０２ｂに配置された１つ又は複数の深さ又は距離センサ７２２（例えば、飛行時間（time of flight）センサ）を含んでいてもよい。ハンドル７０２がフローチャンバ７０４に取り付けられている場合、１つ又は複数の深さセンサ７２２がフローチャンバ７０４内の尿７９４の液面レベルを検出できるように、１つ又は複数の深さセンサ７２２は、フローチャンバ７０４の上に配置され得る。１つ又は複数の深さセンサ７２２は、ハンドル７０２に収容された電子機器に電気的に接続されてもよい。
【００９４】
流入口７０４ａを介してフローチャンバ７０４に流入する患者の尿のエネルギーを散逸させるために、尿流量計７００は、流入口７０４ａを横切って延在するエネルギー散逸装置（例えば、格子７９８）を含んでいてもよい。格子７９８は、フローチャンバ７０４に流入する尿流を分散させることができ、それによって、尿流のエネルギーを散逸させ得る。格子７９８は、尿の跳ね返りを抑えるため流入口７０４ａの上面に対して窪んでいてもよい。孔７９９は、フローチャンバ７０４の流出口７０４ｂを画定するため、フローチャンバ７０４の側壁７１４、底壁７１８又はその両方に画定され得る。孔７９９は、フローチャンバ７０４内の尿液面レベル及びフローチャンバ７０４の配向に基づいて、既知の出口流量を提供することができる。したがって、患者の尿流量は、１つ又は複数の深さセンサ７２２によって検出された尿液面レベルに基づいて決定され得る。図１７及び図１８に示されるように、側壁７１４及び底壁７１８は湾曲していることがあり、実質的に連続した弓状の壁を提供する。
【００９５】
使用中、患者は、尿流量計７００の上面を肌に押し当て、フローチャンバ７０４に排尿することができる。尿流は、流入口７０４ａからフローチャンバ７０４に入り、流出口７０４ｂからフローチャンバ７０４を出るように移動することができる。例えば、尿流は、流入口７０４ａに配置された格子７９８を通過することができ、これによって流入する尿流のエネルギーを散逸させることができ、流出口７０４ｂは、フローチャンバ７０４内の尿７９４の液面レベル及びフローチャンバ７０４の配向に基づいて既知の流出流量を定める複数の孔７９９を含んでいてもよい。１つ又は複数の深さセンサ７２２は、フローチャンバ７０４内の瞬間的な液面レベルを検出することができ、液面レベルデータを使用して、患者１８２から排泄される尿の尿流量と総体積を決定することができる。図１８に示されるように、１つ又は複数の深さセンサ７２２は、フローチャンバ７０４内の尿７９４の上に配置されてもよく、フローチャンバ７０４の底壁７１８に向けられてもよい。使用中、１つ又は複数の深さセンサ７２２は、フローチャンバ７０４内の尿７９４に向けて信号を送信することができ、信号の送信から尿７９４の上面で反射されて戻った信号を受信するまでの経過時間を使用して、センサ７２２及び尿７９４の上面間の距離を決定することができる。この距離を使用して、深さを計測することができる、つまり、フローチャンバ７０４の形状に基づいてフローチャンバ７０４内の尿７９４の体積を計測することができる。センサ７２２と尿７９４の上面との距離の変化を使用して、孔７９９の流出流量に基づいて流入する患者の尿の流量を決定することができる。
【００９６】
図１９は、別の尿流量計８００の斜視図であり、図２０は、尿流量計８００の縦断面図である。図１９及び図２０に示されるように、尿流量計８００は、ハンドル８０２及びフローチャンバ８０４を含む。尿流量計８００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２及びフローチャンバ１０４を含む尿流量計１００に関する説明は、以下に記載されている場合を除いて、尿流量計８００に等しく適用可能である。
【００９７】
尿流量計１００とは対照的に、尿流量計８００のフローチャンバ８０４は、ハンドル８０２に着脱可能に取り付けられている。これによってフローチャンバ８０４は、患者の使用後に廃棄可能になる。したがって、各種実施形態で、尿流量計８００は使い捨て漏斗を含まない。図１９及び図２０に示されるように、フローチャンバ８０４は、ハンドル８０２の遠位端８０２ｂに着脱可能に接続されてもよい。図１９及び図２０には示されないが、フローチャンバ８０４内の尿液面レベル、患者の尿流８９４の流量、又はその両方を検出するために、１つ又は複数のセンサがフローチャンバ８０４に取り付けられてもよい。１つ又は複数のセンサは、アダプタ８０３を介して携帯電話８０１など携帯型の電子機器に電気的に接続されてもよい。アダプタ８０３は、ハンドル８０２の近位端８０２ａに接続されてもよく、携帯電話８０１はアダプタ８０３に接続されてもよい。アダプタ８０３は、携帯電話８０１を、物理的及び電気的に尿流量計８００に接続させ得る。したがって、携帯電話８０１は、例えば、携帯電話８０１にインストールされ携帯電話８０１上で動作するアプリケーションを介して、尿流量計８００から受信したデータを処理し、排尿イベントに基づいて排尿日誌のエントリーを作成することができる。加えて又はそれに代えて、尿流量計８００は、ハンドル／装置の配向を決めるために携帯電話の加速度計を使用することができ、これらの機能を自装置内に含まなくても、タッチスクリーン、表示装置（ディスプレイ）、接続（セルラー）などの携帯電話のその他の機能を使用することができる。
【００９８】
流入口８０４ａを介してフローチャンバ８０４に流入する患者の尿のエネルギーを散逸させるために、尿流量計８００は、流入口８０４ａを横切って延在するエネルギー散逸装置（例えば、格子８９８）を含んでいてもよい。格子８９８は、フローチャンバ８０４に流入する尿流を分散させることができ、それによって、尿流のエネルギーを散逸させ得る。尿流８９４は、フローチャンバ８０４に流入後、フローチャンバ７０４の流出口８０４ｂを介してフローチャンバ８０４から流出し得る。流出口８０４ｂは既知の出口流量を提供し得る。したがって、患者の尿流量は、フローチャンバ８０４と関連付けられた１つ又は複数のセンサによって検出された尿液面レベルに基づいて決定され得る。
【００９９】
使用中、患者は、尿流量計８００の上面を肌に押し当て、フローチャンバ８０４に排尿することができる。尿流は、流入口８０４ａからフローチャンバ８０４に入り、流出口８０４ｂからフローチャンバ８０４を出るように移動することができる。例えば、尿流は、流入口８０４ａに配置された格子８９８を通過することができ、これによって流入する尿流のエネルギーを散逸させることができ、流出口８０４ｂは、フローチャンバ８０４内の液面レベル及びフローチャンバ８０４の配向に基づいて既知の流出流量を定めることができる。１つ又は複数のセンサは、フローチャンバ８０４内の瞬間的な液面レベルを検出することができ、液面レベルデータは携帯電話８０１上のアプリケーションによって使用されて、患者１８２から排泄される尿の尿流量と総体積を決定することができる。
【０１００】
図２１は、本開示の各種実施形態に係る別の尿流量計９００の斜視図である。図２１に示されるように、尿流量計９００は、ハンドル９０２、フローチャンバ９０４及び漏斗９０６を含む。尿流量計９００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２及びフローチャンバ１０４を含む尿流量計１００に関する説明は、以下に記載されている場合を除いて、尿流量計９００に等しく適用可能である。
【０１０１】
尿流量計１００とは異なり、尿流量計９００の漏斗９０６は、フローチャンバ９０４に着脱可能に取り付けられていない。代わりに、漏斗９０６は、フローチャンバ９０４と一体化して形成される。したがって、尿流量計９００は、使い捨て漏斗を含まない。加えて、シーソー型の浮きが用いられてもよい。この方法では、浮きは支点のチャンバ側にあり、センシング構成要素はセンサ付近のもう一方の端にある。センサは、チャンバの背部を縦に延びる局所的な容量素子又は垂直な容量ストリップであってもよい。図２１に示されるように、漏斗９０６は、フローチャンバ９０４の縁９１０に対して窪んでいてもよい。例えば、漏斗９０６は、フローチャンバ９０４の縁９１０の下でフローチャンバ９０４の底壁９１８の上の、ある距離をおいた位置で、フローチャンバ９０４の側壁９１４に固定的に接続されてもよい。使用中、尿流は、流入口９０４ａを介してフローチャンバ９０４に入り、流出口９０４ｂを介してフローチャンバ９０４から出ることができる。フローチャンバ９０４に関連付けられた１つ又は複数のセンサは、尿の液面レベル、流量、又はその両方を検出することができ、液面レベルデータ、流量データ、又はその両方が、尿流量計９００によってローカルで処理されるか、又は、処理のために遠隔のコンピューティングデバイスに送信され得る。
【０１０２】
図２２は、別の尿流量計１０００の斜視図であり、図２３は、尿流量計１０００の縦断面図である。図２２及び図２３に示されるように、尿流量計１０００は、ハンドル１００２、フローチャンバ１００４及び漏斗１００６を含む。尿流量計１０００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２及びフローチャンバ１０４を含む尿流量計１００に関する説明は、尿流量計１０００に等しく適用可能である。
【０１０３】
図２２及び図２３に示されるように、尿流量計１０００は、ハンドル１００２の近位端１００２ａに取り付けられた蓋１０７６を含んでいてもよい。蓋１０７６は、ハンドル１００２内部に収容された電子機器１０５０へのアクセスを提供し得る。蓋１０７６は、ハンドル１００２にスナップフィット又は締まり嵌めされてもよい。これにより、図３Ａに示されるような蓋１７６を尿流量計１００のハンドル１０２に取り付けるために使用される留め具１７８が不要になる。ハンドル１００２は、尿流量計１０００の組み立てを容易にするために超音波溶接された構成要素を含み得る。
【０１０４】
使用中、患者は、尿流量計１０００の上面を肌に押し当て、漏斗１００６を介してフローチャンバ１００４に排尿することができる。尿流は、流入口１００４ａからフローチャンバ１００４に入り、流出口１００４ｂからフローチャンバ１００４を出るように移動することができる。尿流量計１００に関して説明した配置と同様に、センサ１０２２は、浮き１０３０によって、フローチャンバ１００４内の瞬間的な液面レベルを検出することができ、液面レベルデータを使用して、患者によって排泄された尿の尿流量及び総体積を決定することができる。
【０１０５】
図２４は、別の尿流量計１１００の斜視図であり、図２５は、尿流量計１１００の分解図であり、図２６は、尿流量計１１００の縦断面図である。図２４〜図２７に示されるように、尿流量計１１００は、ハンドル１１０２、ボウル又はフローチャンバ１１０４、及び漏斗１１０６を含む。尿流量計１１００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、ハンドル１０２及びフローチャンバ１０４を含む尿流量計１００に関する説明は、以下に記載されている場合を除いて、尿流量計１１００に等しく適用可能である。
【０１０６】
図２４〜図２７に示されるように、尿流量計１１００は、男性患者用に構成されてもよい。例えば、図２４に示されるように、漏斗１１０６は、男性患者の尿をフローチャンバ１１０４の流入口１１０４ａに方向付ける又は案内するのを容易にするために、細長い垂直のバックストップ１１０７を含んでいてもよい。細長い垂直のバックストップ１１０７は、男性患者の解剖学的構造を、尿流量計１１００に対して配向させる又は整列させ得る。バックストップ１１０７を支持するために、ハンドル１１０２はＬ字形状であってもよい。例えば、図２４に示されるように、ハンドル１１０２は、近位部１１０２ａと、近位部１１０２ａに実質的に垂直に配向された遠位部１１０２ｂとを含んでいてもよい。ハンドル１１０２の遠位部１１０２ｂは、バックストップ１１０７に支持を提供するために、垂直なバックストップ１１０７と実質的に同一の広がりをもって延在することができる。ハンドル１１０２の近位部１１０２ａは、患者が把持するために人間工学的なグリップを提供することができる。
【０１０７】
フローチャンバ１１０４は、男性患者から尿流を受け取るために、尿流量計１１００の解剖学的に適切に配置することを容易にすることができる。図２６及び図２７に示されるフローチャンバ１１０４は、幅１１１２及び長さ１１１１を有する。長さ１１１１は、フローチャンバ１０４の外部輪郭を画定するために、幅１１１２よりも長いことがある。フローチャンバ１０４は、第１の高さ１１０１ａ及び第２の高さ１１０１ｂなどの高さも有し得る。第１の高さ１１０１ａはハンドル１１０２に近接したフローチャンバ１１０４の高さであってもよく、第２の高さ１１０１ｂは流出口１１０４ｂに近接したフローチャンバ１１０４の高さであってもよい。概して、図２６及び図２７の実施形態では、第１の高さ１０７ａ及び第２の高さ１０７ｂの一方又は両方は、長さ１１１１及び幅１１１２よりも長くてもよい。さらに、バックストップ１１０７の輪郭を画定するために、第１の高さ１１０１ａは、第２の高さ１１０１ｂとは異なっていてもよい。
【０１０８】
図２５及び図２６に示されるように、ハンドル１１０２は、上部シェル１１０３及び下部シェル１１０５を含んでいてもよい。例えば、上部シェル１１０３と下部シェル１１０５とは一緒に取り付けられて、電子機器１１５０、センサ１１２２又はその両方を収容する中空の内部キャビティを画定する。電子機器１１５０はハンドル１１０２の近位部１１０２ａに収容されてもよく、センサ１１２２はハンドル１１０２の遠位部１１０２ｂに収容されてもよい。フローチャンバ１１０４は、ハンドル１１０２の遠位部１１０２ｂに取り付けられてもよい。例えば、フローチャンバ１１０４は、ハンドル１１０２の遠位部１１０２ｂに着脱可能に取り付けられてもよい。これにより、ハンドル１１０２の再利用を可能にしながら、フローチャンバ１１０４及び漏斗１１０６が使用後に廃棄されるのを可能にする。図２５に示されるように、フローチャンバ１１０４は、漏斗１１０６の垂直バックストップ１１０７に支持を提供する垂直バックストップ１１０９を含んでいてもよい。垂直バックストップ１１０７を使用して、漏斗上に正確に配置することができる。
【０１０９】
使用中、患者は、例えば、漏斗１１０６を介してフローチャンバ１１０４の流入口１１０４ａに排尿することができる。尿流は流入口１１０４ａからフローチャンバ１１０４に入り、流出口１１０４ｂからフローチャンバ１１０４を出るように移動することができる。尿流量計１００に関して説明した配置と同様に、センサ１１２２は、浮き１１３０及び磁石１１２６によって、フローチャンバ１１０４内の瞬間的な液面レベルを検出することができ、液面レベルデータを使用して、患者によって排泄された尿の尿流量及び総体積を決定することができる。
【０１１０】
図２４〜図２７では、フローチャンバ１１０４、漏斗１１０６、及び浮き１１３０は使い捨て可能であってもよく、ハンドル１１０２は再利用可能であってもよい。それぞれの構成要素は、様々な材料で形成され得る。例えば、漏斗１１０６はゴムで形成されてもよく、ハンドル１１０２、フローチャンバ１１０４及び浮き１１３０はプラスチックで形成されてもよい。
【０１１１】
図２８は、別の尿流量計１２００の斜視図であり、図２９は、尿流量計１２００の分解図であり、図３０は、図２８の線３０−３０に沿った尿流量計１２００の横断面図である。図２８〜図３０に示されるように、尿流量計１２００はハンドル１２０２、ボウル又はフローチャンバ１２０４、及び漏斗１２０６を含む。尿流量計１２００は、概して尿流量計１００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００と同じように動作する。したがって、尿流量計１００に関する説明は、尿流量計１２００に等しく適用可能である。これに関して、図２８〜図３０の尿流量計１２００は、上述した尿流量計１００の実施形態と実質的に類似しており、近位部１２０２ａ、遠位部１２０２ｂ、流入口１２０４ａ、流出口１２０４ｂ、磁石１２２６、浮き１２３０、及び、センサ１２２２を更に含む。分かり易くするために、これら構成要素の重複した説明は省略する。
【０１１２】
上記に関わらず、尿流量計１２００はエネルギー散逸機構１２２８を含む。実質的にフローチャンバ１２０４内に配置されたエネルギー散逸機構１２２８が図示されている。エネルギー散逸機構１２２８の少なくとも一部は、漏斗１２０６によって隠されることがあり、エネルギー散逸機構１２２８の少なくとも他の一部は、流入口１２０４ａに沿って、流入口１２０４ａ内で、又はその両方で視認できることがある。概して、エネルギー散逸機構１２２８は、流入口１２０４ａからフローチャンバ１２０４に入る尿流の物理的な障害物又は妨害物を構成することができる。エネルギー散逸機構１２２８は、尿流から運動エネルギーなどのエネルギーを散逸させる大きさ、形状、及び輪郭を有していてもよい。多くの形状が可能であるが、図２８〜図３０の実施形態では、エネルギー散逸機構は、細長い円柱の集合として図示されている。細長い円柱は、概してフローチャンバ１２０４の底部から流入口１２０４ａに向かって延在することがある。フローチャンバ１２０４の底部では、細長い円柱は概して固定され得るが、流入口１２０４ａ付近では、細長い円柱のそれぞれは自由端を有し、変形、屈曲、傾きなどが可能であってもよい。細長い円柱は互いに分離されているため、円柱の集合の間を流れることを可能にする。いくつかの場合には、細長い円柱は、円柱の高さに沿って変化するテーパ状又はその他の輪郭を有することがある。
【０１１３】
エネルギー散逸機構１２２８は、尿液面レベル及び尿流の検出を容易にすることができる。例えば、エネルギー散逸機構１２２８は、例えば、定常の液体体積に影響を与え、流体の流れによって引き起こされるフローチャンバ１２０４内の乱流を低減するのに役立ち得る。いくつかの場合には、エネルギー散逸機構１２２８は、流入口１２０４ａから液体の流出を低減するのに役立ち得る。例えば、エネルギー散逸機構１２２８は、流入口１２０４ａを通って尿流量計１２００から流出する逸脱流を阻止することで、尿流の運動エネルギーを低減することができる。これによって、浮き１２３０及び関連する構成要素の円滑で阻害されない動作が促進される。
【０１１４】
図２９及び図３０に最もよく示されるように、尿流量計１２００は、フローチャンバ１２０４内に配置される浮き１２３０を含む。本明細書中に記載されるように、浮き１２３０は、フローチャンバ１２０４内に保持される尿の体積に基づいて、フローチャンバ１２０４内を移動する。上記を容易にするため、構造部材１２３０ａ及び浮力部材１２３０ｂを有する浮き１２３０が示される。構造部材１２３０ａは浮き１２３０に構造的剛性を提供することができ、浮き１２３０と、旋回アームなどの尿流量計１２００の他の構成要素との接続を円滑にすることができる。浮力部材１２３０ｂは、浮き１２３０の浮揚性構成要素であり、浮き１２３０がフローチャンバ１２０４内の尿体積に伴って上昇及び下降するのを可能にする１つ又は複数の特性を示す。図示されるように、浮力部材１２３０ｂは、概して構造部材１２３０ａの下部に配置される。これによって、尿体積が増加すると、浮力部材１２３０ｂは上昇し得る。上昇する際に、浮力部材１２３０ｂは、今度は構造部材１２３０ａを押し上げることができ、フローチャンバ１２０４内で構造部材１２３０ａを上昇させ得る。この２重の構成要素設計により、浮き１２３０は、長期に渡る繰り返しの使用を可能にする構造的剛性及び堅牢性を維持しながら、浮き１２３０が浮力特性を示すのを可能にし得る。
【０１１５】
さらに、図２８〜図３０の実施形態は、流出口１２０４ｂを有する尿流量計１２００を示す。流出口１２０４ｂは、概してフローチャンバ１２０４の外壁を貫通して延在するＴ字形状のスロットによって画定される。流出口１２０４ｂは、概してフローチャンバ１２０４の容積範囲を最大にし、これによって高精度の流量計測値を取得することができる。例えば、フローチャンバ１２０４が含む液体が比較的少ない場合には、流出口１２０４ｂは、概してフローチャンバ１２０４からの流出を制限する。これは低流量の尿に対応することを可能にし、フローチャンバ１２０４からの液体の流出を制限することで、この構成において関連する流量計測の感度を促進するか、又は感度を上げるのに役立つ。フローチャンバ１２０４内の液体体積が増加するにつれて、流出口１２０４ｂは液体の制限を減少させ、より多くの液体が流出できるようにする。これはより高流量の尿に対応することを可能にし、流量計測に高い感度が要求されない場合がある。流出口１２０４ｂはまた、三角形状の開口の上に位置され、三角形状の開口に接続された細長い開口を含む。この細長い開口は、例えば、フローチャンバ１２０４が最大収容量に近づいた際に液体がより多く放出されるのを可能にすることで、溢れや逆流状態を低減することができる。流出口１２０４ｂの形状及び配置は、例示の目的で図示されていることが理解されよう。他の実施形態では、本明細書中に記載される尿流量計１２００の各種機能を容易にするために、流出口の他の形状及び配置が可能である。
【０１１６】
本明細書中に記載されるように、本開示の尿流量計は、取り外し可能でかつ任意選択で交換可能な構成要素を含んでいてもよい。例えば、フローチャンバから取り外し可能なハンドルを有することが好ましい場合がある。フローチャンバは、例えば、一連の治療を通して一人の患者によって使用されてもよい。完了すると、取り外し可能なハンドルは、別の患者の一連の治療で次のフローチャンバと共に使用するために、フローチャンバから取り外され、リサイクルされ、消毒される。
【０１１７】
取り外し可能なハンドルを提供するために多くの構造が可能であり、本明細書中には様々な実施形態が記載されているが、図２８〜図３１の尿流量計１２００は、ハンドル１２０２及びフローチャンバ１２０４を互いに着脱するための、連結さねはぎシステム（interlocking tongue and groove system）を図示する。具体的な例として図２９を参照すると、フローチャンバ１２０４から分解されたハンドル１２０２が示され、連結さねはぎ構造がみてとれる。連結さねはぎ構造によって、ハンドル１２０２とフローチャンバ１２０４とが、余分な留め具、クリップ、ピンを使わずに互いに着脱可能に取り付けられることが可能であり、これによって着脱可能な取り付けを効率化する。
【０１１８】
図２９を参照すると、ハンドル１２０２は、ハンドル１２０２の最上部付近の遠位部１２０２ｂに配置されたハンドル溝１２０９ａを有することが図示されている。さらに、ハンドル１２０２は、ハンドル１２０２の最下部付近の遠位部１２０２ｂに配置されたハンドルさね１２０９ｂを有することが図示されている。ハンドル溝１２０９ａ及びハンドルさね１２０９ｂは、フローチャンバ１２０４側の相補的機構と篏合することができる。例えば、フローチャンバ１２０４は、フローチャンバさね１２１０ａ及びフローチャンバ溝１２１０ｂを含んでいてもよい。フローチャンバさね１２１０ａはハンドル溝１２０９ａに収容されてもよく、フローチャンバ溝１２１０ｂはハンドルさね１２０９ｂを収容してもよい。
【０１１９】
篏合されたフローチャンバさね１２１０ａ／ハンドル溝１２０９ａと、フローチャンバ溝１２１０ｂ／ハンドルさね１２０９ｂの各々は、協働してハンドル１２０２とフローチャンバ１２０４との相対的移動を制限し得る。例えば、フローチャンバさね１２１０ａ／ハンドル溝１２０９ａ、フローチャンバ溝１２１０ｂ／ハンドルさね１２０９ｂ、又はその両方の篏合は、ハンドル１２０２、フローチャンバ１２０４、又はその両方が複数方向に動くのを遮る物理的障害となり得る。これは、フローチャンバ１２０４とハンドル１２０２とが意図せず互いから分離することを減少させるのに役立ち得る。いくつかの場合には、動きに更に抵抗するために、１つ又は複数の機構が、ハンドル１２０２とフローチャンバ１２０４との間で摩擦嵌合を形成してもよい。
【０１２０】
フローチャンバ１２０４及びハンドル１２０２の着脱可能な取り付けが容易になるのに加えて、さねと溝の機構によって、本明細書に記載のセンサ１２２２の動作を容易にすることができる。例えば、図２９及び図３０を参照すると、フローチャンバ溝１２１０ｂは、フローチャンバ１２０４の内部容積に向けて内側に延在することがある。センサ１２２２は、実質的にハンドルさね１２０９ｂ内に配置され、ハンドル１２０２の内部容積内に配置されて、センサ収容機構１２２３内に載置され得る。したがって、ハンドル１２０２とフローチャンバ１２０４とが互いに取り付けられている場合、センサ１２２２は、磁石１２２６及びフローチャンバ１２０４内のその他の構成要素に位置合わせして配置される。これにより、例えば、センサ１２２２を磁石１２２６に更に接近させることで、センサ１２２２の動作を容易にすることができる。
【０１２１】
本明細書に記載されるように、尿流量計１２００は、電子機器１２５０を含んでいてもよい。本明細書に記載されるように、尿流量計の動作の実施には多くの異なる構成要素が使用されるが、図２９及び図３０は、電子機器１２５０を定義する又は電子機器１２５０に関連する例示的配置を提示する。概して、電子機器１２５０は、第１のプリント回路基板１２５２及び第２のプリント回路基板１２５４を含んでいてもよい。第１のプリント回路基板１２５２及び第２のプリント回路基板１２５４は、可撓性コネクタ１２５６によって互いに接続され得る。図２９及び図３０の実施形態では、第１のプリント回路基板１２５２は、近位部１２０２ａ付近のハンドル１２０２内に配置されてもよく、第２のプリント回路基板１２５４は、遠位部１２０２ｂ付近のハンドル１２０２内に配置されてもよい。
【０１２２】
この２重の回路板配置によって、目的の機能に基づいて構成要素をハンドル１２０２の異なる場所に配置することを容易にし得る。例えば、第１のプリント回路基板１２５２は、フローチャンバ１２０４から離れて配置されてもよく、充電などバッテリの動作に関連する場合がある。一方、第２の回路基板１２５４は、フローチャンバ１２０４のより近くに配置されてもよく、センサ及びフローチャンバ１２０４の動作と関連する場合がある。図２８〜図３０の実施形態では、第１のプリント回路基板１２５２及び第２のプリント回路基板１２５４は、可撓性コネクタ１２５６によって接続される別個の回路基板として図示されているが、他の実施形態では、その他の構成も可能である。例えば、第１のプリント回路基板１２５２及び第２のプリント回路基板１２５４は、リジッド部分及びフレキシブル部分を有する、ハイブリッドなリジッド／フレキシブル回路アセンブリなどの、単一の回路基板の一部であってもよい。この単一構成要素又は単一アセンブリを用いる手法は、接続を減少させる、製造コストを下げる、又はその両方によって、信頼性を向上させ得る。
【０１２３】
図２８〜図３０の実施形態では、第１のプリント回路基板１２５２は、少なくとも無線周波数識別（Radio-Frequency Identification（「ＲＦＩＤ」））素子１２６０、バッテリ１２６４、アンテナ１２６６、近接センサ１２６８、充電コイル１２７０、ベントディスク１２７２、その他の電気機械部品１２７４又はその全てに関連することがある。さらに、第２のプリント回路基板１２５４は、少なくともセンサ１２２２、及び加入者識別モジュール（Subscriber Identity Module（「ＳＩＭ」））機能１２６２に関連することがある。他の実施形態では、本明細書に記載の尿流量計の機能を実行するために、図６Ａ〜図６Ｃに関連した配置など構成要素の他の配置も考えられる。
【０１２４】
いくつかの実施形態では、ＲＦＩＤ素子１２６０又はその他の近接場電波送信又は近距離無線通信（「ＮＦＣ」）装置、識別ビーコンなどは、ハンドル１２０２の再処理及び追跡を容易にし得る。例えば、ＲＦＩＤ素子１２６０は、例えば識別番号又はデータなどのハンドル１２０２の識別情報を含んでいてもよい。識別情報は、ハンドル１２０２を特定の患者又は尿流量計１３００の特定の使用に関連付けるために使用され得る。識別情報はまた、消毒プロセスの間にハンドル１２０２を追跡することを含め、再処理の間にハンドル１２０２を追跡するために使用され得る。識別情報はまた、在庫のリアルタイム更新を容易にする場合もある。例えば、出荷前基準にリセットされた装置、殺菌された装置、又は所望の処理がなされた装置など、どの装置が新しい患者が使用できる状態にあるかを判断するのに、識別情報が使用され得る。したがって、在庫が閾値を下回った場合にハンドル又はその他の構成要素の再供給を開始することを含む、在庫レベルのメンテナンスを容易にするために、動的調整を行うことができる。例えば、ＲＦＩＤスキャナなどを用いてハンドルの供給を定期的に又は不定期にポーリングすることにより、ＲＦＩＤ又はその他の要素からの応答を用いて、ハンドルの供給レベル及び分類（例えば、処理待ち、処理済みなど）を容易に判断することができる。別の例では、尿流量計が患者と関連付けられる又は患者から切り離される際に、尿流量計がＲＦＩＤスキャナによってスキャンされる。その後、尿流量計の状態を、サーバに保存することができる。尿流量計は、新しい患者に関連付けられる際、新しい研究のために同じ患者に割り当てられる際、尿流量計の使用寿命が終わった際、又は製造業者に返却される際に、再度スキャンされることがある。
【０１２５】
再処理は、ハンドル１２０２の全地球測位システム（Global Positioning System（「ＧＰＳ」））の位置特定によって促進され得る。いくつかの実施形態では、ハンドル１２０２は、ハンドル１２０２の座標、相対位置、又はその両方の決定を容易にするために、ＧＰＳアセンブリ又はその他の位置決めセンサ又は要素を含んでいてもよい。本明細書に記載されるように、ハンドル１２０２は、様々な遠隔コンピューティングシステムと通信可能に接続されてもよい。したがって、ハンドル１２０２のＧＰＳアセンブリは、ハンドル１２０２の位置に対応する情報を決定することができ、位置情報は、遠隔コンピューティングシステムに無線で送信される。遠隔コンピューティングシステムは、ハンドル１２０２の位置を追跡することができ、ハンドル１２０２が再処理、患者、医療提供者、又はその他の場所のうち１つ又は複数の場所にあることを決定することができる。ＧＰＳアセンブリを使用して、患者の使用中及び処理が終わった際の両方において、動的かつ自動的に位置情報をサーバに提供することができる。これにより、保存される追加のメタデータに患者の排尿を付与することができる、患者が使用する日誌又は他の関連するアプリケーションに、データを自動的に入力することが可能となる。
【０１２６】
図２９及び図３０はまた、ハンドル１２０２がベント１２４０を含むことを示す。ベント１２４０は、空気が外部環境からハンドル１２０２の内部容積に入る経路を画定することができる。これには、例えば、ハンドル１２０２の内部容積と外部環境との間の気圧の均等化を可能にする気圧のベントを含んでいてもよい。ベント１２４０は、概して、水分又は汚染物質のハンドル１２０２への侵入を遮断又は低減しながら、空気の侵入を可能にすることがある。これに関して、ベント１２４０は、ベントディスク１２７２により定義されるような、防水又は耐水バリアを定義するか、又は、防水又は耐水バリアに接続され得る。ベント１２４０は、バッテリがオフでガス抜きを行う場合、ハンドル１２０２内で望ましくない圧力が発生するその他の場合、又はその両方の場合に、過剰な内圧を解放することを可能にし得る。
【０１２７】
尿流量計１２００は、女性患者用に構成されてもよい。図３１〜図３３を参照すると、男性患者用に構成された別の尿流量計１３００が図示されている。図３１は尿流量計１３００の斜視図であり、図３２は尿流量計１３００の分解図であり、図３３は図３１の線３３−３３に沿った尿流量計１３００の横断面図である。
【０１２８】
図３１〜図３３に示されるように、尿流量計１３００は、ハンドル１３０２、ボウル又はフローチャンバ１３０４、及び、漏斗１３０６を含む。尿流量計１３００は、概して尿流量計１００及び１２００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００及び１２００と同じように動作する。したがって、尿流量計１００及び１２００に関する説明は、尿流量計１２００に等しく適用可能である。このため、上述した尿流量計１２００と実質的に類似しており、図３１〜図３３の尿流量計１３００は、近位部１３０２ａ、遠位部１３０２ｂ、上部シェル１３０３、流入口１３０４ａ、流出口１３０４ｂ、下部シェル１３０５、ハンドル溝１３０９ａ、ハンドルさね１３０９ｂ、フローチャンバさね１３１０ａ、フローチャンバ溝１３１０ｂ、センサ１３２２、センサ収容機構１３２３、エネルギー散逸機構１３２８、磁石１３２６、浮き１３３０、構造部材１３３０ａ、浮力部材１３３０ｂ、ベント１３４０、電子機器１３５０、第１のプリント回路基板１３５２、第２のプリント回路基板１３５４、可撓性コネクタ１３５６、ＲＦＩＤ機能１３６０、ＳＩＭ機能１３６２、バッテリ１３６４、アンテナ１３６６、近接センサ１３６８、充電コイル１３７０、ベントディスク１３７２、その他の電気／機械部品１３７４を更に含む。分かり易くするために、これら構成要素の重複した説明は省略する。構造部材１３３０ａは、液体流量が多い期間に、センサ１３２２からの正確な読み取りを維持するよう構成され得る。例えば、構造部材１３３０ａは、尿流が浮きアセンブリ１３３０の上部を超えて溢れ、尿流が浮きを押下げて、計測値に影響を与えることを防ぐ場合がある。
【０１２９】
上記の類似性にも拘らず、上記の通り、尿流量計１３００は男性患者用に構成されている。これに関して、尿流量計１３００は、細長い垂直のバックストップ１３０７を含む。バックストップ１３０７は、例えば、図２４〜図２７を参照して説明したものと実質的に同様に、患者の尿をフローチャンバ１３０４の流入口１３０４ａに方向付ける又は案内することができる。バックストップ１３０７を支持するため、ハンドル１３０２は図３２に代表的に示されるように、Ｌ字形状であってもよい。
【０１３０】
本明細書に記載した何れの尿流量計も、バッテリ（例えば、図２９のバッテリ１２６４）を含み得ることが理解されよう。バッテリは、一般に、本明細書に記載された流量センサ及び関連する構成要素を含む尿流量計の各種電子機器を動作させるために使用され得る。尿流量計の長期に渡る使用、複数の患者による使用、又はその両方を容易化するために、バッテリは充電式でもよい。バッテリは様々な技術で再充電され得るが、一実施形態では、バッテリは非接触充電装置を用いて再充電可能である。非接触充電装置では、バッテリを無線で充電可能なため、充電中に尿流量計がシールされた環境又は耐水環境を維持することが可能になる。
【０１３１】
図３４〜図３５を参照すると、尿流量計１４００が図示されている。図３４は、尿流量計１４００の分解図であり、図３５は、図３４の線３５−３５に沿った尿流量計１４００の横断面図である。
【０１３２】
図３４〜図３５に図示されるように、尿流量計１４００は、ハンドル１４０２、ボウル又はフローチャンバ１４０４、及び漏斗１４０６を含む。漏斗１４０６は、液体が漏斗１４０６を通過してフローチャンバ１４０４に流れ込むように１つ又は複数の漏斗流入口を含む。漏斗流入口は、漏斗１４０６からのフローチャンバ１４０４への液体のスムーズな流れ込みを可能にするために、任意の適切な形状及び個数であってもよい。漏斗流入口は、男性患者用にはある構成であり、女性患者用には異なる構成であってもよい。一例では、漏斗１４６０は、主要な漏斗流入口１４０６ｂを有する。別の例では、漏斗１４６０は、１つ又は複数の補助的入口１４０６ｃを含む。一実施形態では、漏斗は、５つの補助的入口を含む。
【０１３３】
尿流量計１４００は、概して、尿流量計１００、１２００及び１３００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００、１２００及び１３００と同じ又は同様の方法で動作する。したがって、尿流量計１００、尿流量計１２００、尿流量計１３００又はその全ての説明は、尿流量計１４００に適用可能である。これに関して、図３４〜図３５の尿流量計１４００は、上述した尿流量計１２００、１３００又はその両方の実施形態に実質的に類似しており、近位部１４０２ａ、遠位部１４０２ｂ、上部シェル１４０３、流入口１４０４ａ、流出口１４０４ｂ、下部シェル１４０５、ハンドル溝１４０９ａ、ハンドルさね１４０９ｂ、フローチャンバさね、フローチャンバ溝１４１０ｂ、センサ１４２２、センサ収容機構１４２３、エネルギー散逸機構１４２８、磁石１４２６、浮き１４３０、構造部材１４３０ａ、浮力部材１４３０ｂ、ベント１４４０、電子機器１４５０、第１のプリント回路基板１４５２、第２のプリント回路基板１４５４、可撓性コネクタ１４５６、ＲＦＩＤ機能１４６０、ＳＩＭ機能１４６２、バッテリ１４６４、アンテナ１４６６、ＮＦＣ機構１４６７、近接センサ１４６８、充電コイル１４７０、ベントディスク１４７２、その他の電気／機械部品１４７４を更に含む。分かり易くするために、これら構成要素の重複した説明は省略する。構造部材１４３０ａは、液体流量が多い期間に、センサ１４２２からの正確な読み取りを維持するよう構成され得る。例えば、構造部材１４３０ａは、尿流が浮きアセンブリ１４３０の上部を超えて溢れ、尿流が浮きを押下げて、計測値に影響を与えることを防ぐ場合がある。
【０１３４】
図３６〜図３８Ｂを参照すると、尿流量計１７００が図示されている。図３６は尿流量計１７００の分解図で、図３７は、図３６の線３７−３７に沿った尿流量計１７００の横断面図である。図３８Ａは、図３６の尿流量計１７００の部分分解図である。図３８Ｂは、尿流量計１７００のフローチャンバ１７０４とハンドル１７０２との間の取付部の部分詳細図である。
【０１３５】
図３６〜図３８Ｂに示されるように、尿流量計１７００は、ハンドル１７０２、ボウル又はフローチャンバ１７０４、及び、漏斗１７０６を含む。漏斗１７０６は、液体が漏斗１７０６を通過してフローチャンバ１７０４に注ぎ込むように１つ又は複数の漏斗流出口を含む。漏斗流出口は、漏斗１７０６からのフローチャンバ１７０４への液体のスムーズな流れ込みを可能にするために、任意の適切な形状及び個数であってもよい。漏斗流出口は、男性患者用にはある構成であり、女性患者用には異なる構成であってもよい。一例では、漏斗１７６０は、主要な漏斗流出口１７０６ｂを有する。別の例では、漏斗１７６０は、１つ又は複数の補助的出口１７０６ｃを含む。一実施形態では、漏斗は、５つの補助的出口を含む。
【０１３６】
尿流量計１７００は、概して、尿流量計１００、１２００、１３００及び１４００と同じ又は同様の構成要素を含み、尿流量計１００、１２００、１３００及び１４００と同じ又は同様の方法で動作する。したがって、尿流量計１００、尿流量計１２００、尿流量計１３００、尿流量計１４００又はその全ての説明は、尿流量計１７００に適用可能である。これに関して、図３６〜図３８Ｂの尿流量計１７００は、尿流量計１００、１２００、１３００、１４００又はその全ての実施形態に実質的に類似しており、近位部１７０２ａ、遠位部１７０２ｂ、上部シェル１７０３、流入口１７０４ａ、流出口１７０４ｂ、下部シェル１７０５、ハンドル溝１７０９ａ、ハンドルさね１７０９ｂ、フローチャンバさね、フローチャンバ溝１７１０ｂ、センサ１７２２、センサ収容機構１７２３、エネルギー散逸機構１７２８、磁石１７２６、浮き１７３０、構造部材１７３０ａ、浮力部材１７３０ｂ、ベント１７４０、電子機器１７５０、第１のプリント回路基板１７５２、第２のプリント回路基板１７５４、可撓性コネクタ１７５６、ＲＦＩＤ機能１７６０、ＳＩＭ機能１７６２、バッテリ１７６４、アンテナ１７６６、ＮＦＣ機構１４６７、ＮＦＣ機構１７６７、近接センサ１７６８、充電コイル１７７０、ベントディスク１７７２、その他の電気／機械部品１７７４を更に含む。分かり易くするために、これら構成要素の重複した説明は省略する。構造部材１７３０ａは、液体流量が多い期間に、センサ１７２２からの正確な読みとりを維持するよう構成され得る。
【０１３７】
図３８Ａは図３６の実施形態を示している。ここで、尿流量計１７００のフローチャンバ１７０４は、ハンドル１７０２に着脱可能に取り付けられ、これによって、フローチャンバ１７０４は患者の使用後に廃棄可能になる。各種実施形態で、尿流量計１７００は使い捨て漏斗を含まない。例えば、図３８Ａ〜図３８Ｂに示すように、フローチャンバ１７０４は、ハンドル１７０２の協働機構を把持する１つ又は複数の把持機構１７７８ａ及び１７７８ｂを有していてもよい。一例では、把持機構１７７８ａ、１７７８ｂは、隙間１７８８によってフローチャンバ１７０４の本体から分離される片持ち部１７８４を含むばねである。この例では、把持機構１７７８ａ、１７７８ｂは、突起部１７８６を含む。把持機構１７７８ａ、１７７８ｂが解放位置にあるとき、突起部１７８６はハンドルの対応する機構を把持し、これによって、ユーザがフローチャンバ１７０４とハンドル１７０２とを切り離すことを防止する。フローチャンバ１７０４及びハンドル１７０２は、鍵１７７６を使用することで切り離されてもよい。鍵１７７６は、医療従事者又はその他の権限のあるユーザが使用でき、患者は使用できない場合がある。鍵１７７６は、軸１７９０に接続されたハンドル１７９２、軸１７９０の１つで定義される旋回軸１７８２、及び旋回軸１７８２の周りに放射状に配置された１つ又は複数のデカップラ１７８０ａ、１７８０ｂを含み得る。１つ又は複数のデカップラ１７８０ａ、１７８０ｂは、１つ又は複数の把持機構１７７８ａ、１７７８ｂと協働し、医療従事者又はその他の権限のあるユーザが尿流量計１７００のフローチャンバ１７０４とハンドル１７０２とを切り離せるようにする。一例では、医療従事者は、旋回軸１７８２が尿流量計１７００又はハンドル１７０２内のピン又はその他の協働機構と協働するように、鍵１７７６を尿流量計１７００に挿入する。医療従事者は、例えば図３８Ｂの矢印によって示されるように、鍵１７７６を回転又はねじることができ、これによって、１つ又は複数のデカップラ１７８０ａ、１７８０ｂを１つ又は複数の把持機構１７７８ａ、１７７８ｂに対して押し付け、片持ち部１７８４を屈曲させ、突起部１７８６をハンドル１７０２から外す。そして、医療従事者は、フローチャンバ１７０４をハンドル１７０２からスライドさせて外すことができる。医療従事者は、フローチャンバ１７０４を廃棄するか、再利用のために消毒して処理することができる。そして、医療従事者は、上述したように再利用の為にハンドル１７０２を再処理することができる。ユーザがハンドル１７０２をフローチャンバ１７０４から切り離すのを防止する、鍵１７７６及びハンドル１７０２の関連する機構は、例示と説明の目的で、図３８Ａ〜図３８Ｂに、尿流量計１７００の例に関連して図示されている。鍵及びこれらの機構又は同様の機構は、本明細書に記載の尿流量計１００、２００、３００、４００、５００、６００、７００、８００、９００、１０００、１１００、１２００、１３００、１４００、１７００又はその全てを含む何れの尿流量計にも等しく適用可能であり、それらに含ま得る。
【０１３８】
図３９は、非接触充電のために構成された尿流量計と、充電を容易にする充電ステーション３４５０とを含む例示的なシステム３４００を示す。本明細書に記載の尿流量計の電子機器は、充電式バッテリを含み、尿流量計の再利用可能で取り外し可能なハンドルに配置されている。これに関して、図３９は、充電ステーション３４５０に関連付けられた例示的な尿流量計のハンドル３４０２を図示している。概して、充電ステーション３４５０は、ハンドル３４０２のバッテリ又はその他の構成要素を無線で充電することができる。ハンドル３４０２は、フローチャンバ又はその他の１人の患者用の機構から切り離されている様子が図示されているが、このような機構がハンドル３４０２に取り付けられている状態でも、尿流量計は無線又は非接触で充電され得ることが理解されよう。
【０１３９】
上記を容易にするために、充電ステーション３４５０は、ハンドル３４０２のバッテリを非接触で充電することができる。例えば、充電ステーション３４５０は、様々な特性を有する電磁場３４７２を生成するのに使用される誘導コイルなどの、内部充電ステーション部品３４７４を有していてもよい。ハンドル３４０２は、誘導コイル（例えば、図２９の充電コイル１２７０）などの、内部ハンドル部品３４７０を有していてもよい。内部ハンドル部品３４７０は、ハンドル３４０２のバッテリを電流で充電するために電磁場３４７２を使用することがある。
【０１４０】
図３９の非接触充電構成は様々な方法で実現することができるが、ハンドル３４０２は、充電ステーション３４５０近くに配置されるため、概ね充電できる状態であってもよい。これに関して、充電ステーション３４５０は、非接触充電中に、ハンドル３４０２の配置及び保持を容易にするように構築され得る。図３９の実施形態において、充電ステーション３４５０は、基部３４５４を含む。基部３４５４は、内部充電部品３４７４などの充電ステーション３４５０の電子機器を囲むハウジングを画定し得る。基部３４５４はまた、ハンドル３４０２を収容し、整列させ、又はその両方を行う外面を画定し得る。例えば、基部３４５４は、ハンドル収容部３４５８を含み得る。ハンドル収容部３４５８は、ハンドル３４０２の輪郭３４０３と整合する輪郭３４６０を有し得る。このように、ハンドル３４０２は、充電中に基部３４５４によって収容され、支持され得る。いくつかの場合に、ハンドル収容部３４５８は、ハンドル３４０２と摩擦篏合を形成し得る。
【０１４１】
ハンドル３４０２を支持することに加えて、充電ステーション３４５０はまた、ハンドル３４０２を充電ステーション３４５０の非接触充電要素と位置合わせするための機構を形成し得る。図３９に示されるように、基部３４５４は、ハンドル収容部３４５８内に概ね配置されるアラインメント機構３４６２を含む。アラインメント機構３４６２は、戻り止め、溝、突起、又は、ハンドル３４０２の相補的機構に係合するその他の機構であってもよい。アラインメント機構３４６２は、内部充電ステーション部品３４７４に関連付けられてもよく、相補的機構は内部ハンドル機構３４７０に関連付けられてもよい。このように、ハンドル３４０２が実質的にハンドル収容部３４５８に配置される場合に、内部コイル又はその他の要素は、互いに近接していてもよく、それによって非接触充電を容易にする。
【０１４２】
ハンドル３４０２の無線充電を容易にすることに加えて又はそれに代えて、又はその両方で、充電ステーション３４５０は、ハンドル３４０２を１つ又は複数のコンピューティングシステム（例えば、図６Ａのコンピューティングシステム）に通信可能に接続するのに使用され得る。例えば、内部ハンドル部品３４７０及び内部充電ステーション部品３４７４は、ハンドル３４０２と充電ステーション３４５０との間で双方向通信を提供するよう協働する無線周波数（「ＲＦ」）通信構成の要素であり得る。この構成には、外部のコンピューティングシステムが含まれるか、又は、外部のコンピューティングシステムに関連付けられている場合がある。この双方向通信は、充電ステーション３４５０がハンドル３４０２に更新を提供することを可能にし得る。これには、ハンドル３４０２の様々な電子部品のファームウェアの更新、診断プログラム、又はその他の情報を含み得る。双方向通信は、ハンドル３４０２が充電ステーション３４５０に更新を提供することも可能にし得る。これには、ハンドル３４０２の状態に関連した情報やその他の情報が含まれ得る。通信はまた、排尿イベントに関連するデータ（例えば、１つ又は複数の検証センサ１６０、液面センサ１６２、又はその両方から、処理要素１５２によって取得されたデータ）の尿流量計から充電ステーション３４５０への、そしてサーバ環境２００８（図６Ｃ参照）などのその他の装置への転送を含み得る。
【０１４３】
図３９の例は、例示の目的で４つのハンドル収容部３４５８を含む充電ステーション３４５０を図示する。他の場合において、充電ステーション３４５０は、これより多い又はこれより少ないハンドル収容部を含み得る。また、システム３４００は、単一の充電ステーション３４５０を示すが、いくつかの実施形態では、複数のハンドルを同時に充電するのを容易にするために、複数の充電ステーション３４５０が互いに関連付けられることがある。
【０１４４】
別の例では、サーバ２００８などのサーバは、尿流量計のバッテリ残量を監視することができ、バッテリ残量は定期的に装置から通信される。バッテリが減って、計測値が収集、送信できなくなった場合、ＬＥＤなどの表示器がそのような状態を示唆し、タブレットなどの医療提供者の装置に通知が送信される場合がある。別の例では、バッテリが充電ステーションにドッキングしていても再充電できない場合は、尿流量計、サーバ２００８又はその他の装置が障害を示している可能性がある。故障した尿流量計は患者に割り当てることができないように、サービスから取り除かれる場合がある。
【０１４５】
本明細書に開示される尿流量計は、尿流量計のために特別に開発された試験室の設定又はシステムで開発および試験することができる。図４０に示されるように、試験室システム３５００は、ウェル及び調整可能な貯留（フローチャンバー）フレーム３５１０、１つ又は複数の調整可能なノズル３５２０、蠕動ポンプ３５３０、基準流量計、及びフローチャンバをテストするためのパラメータや構成要素を調整するためにシステムと通信するパーソナルコンピュータ（「ＰＣ」）３５４０などのコンピューティングデバイスを含んでいてもよい。試験室は、本明細書に記載の尿流量計などの尿流量計を設計し改善するために使用される。 例えば、例示的な尿流量計のフローチャンバは、３Ｄプリンターで生成され、例示的な液面センサが取り付けられ、ウェル内に配置され得る。フレームは、配向角度（ピッチ/ロール、またはxz / yz平面）に関して調整され得る。ノズルは、流入角度、位置、及び流れの形状に合わせて調整できる。PCは、基準流量計と例示的な液面センサを読み取りながらポンプを制御し、データを処理して流量を計算し、基準流量計によって報告された流量と比較する。試験室システムにはモーターを取り付けることもできるため、調整可能なパラメーター（ピッチやロールなど）をプログラムに従って制御でき、テストを自動化できる。
【０１４６】
上記の明細書、実施例、及びデータは、特許請求の範囲で定義された本発明の例示的な実施形態の構造及び使用の完全な説明を提供する。本開示の様々な実施形態は、ある程度の具体性で、又は、１つ又は複数の実施形態をそれぞれ参照して上記で説明されてきたが、当業者は特許請求される発明の趣旨又は範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多数の変更を加えることができるであろう。したがって、その他の実施形態も考慮される。上記の説明に含まれ、添付図面に示されているすべての事項は、特定の実施形態の単なる例示に過ぎず、限定ではないと解釈されるべきであることが意図されている。以下の特許請求の範囲で定義される本発明の基本要素から逸脱しない範囲で、詳細又は構造の変更を行ってもよい。
【０１４７】
すべての相対的及び方向的な言及（上部、下部、上方向、下方向、左、右、左方向、右方向、上面、底面、側面、上、下、前、中、後、垂直、水平などを含む）は、本明細書に記載されている特定の例を読者が理解するのを助けるために一例として提供される。それらは、特許請求の範囲に別段の記載がない限り、特に位置、向き、又は使用に関しては、必要要件又は限定として読まれるべきではない。接続に関する言及（例えば、取り付け、結合、接続、連結など）は、広義に解釈されるべきであり、要素間の接続には中間部材を含む場合があり、要素間の相対的な移動を含む場合がある。このように、接続に関する言及は、特許請求の範囲に別段の記載がない限り、必ずしも２つの要素が直接接続されていることや、相互に固定された関係にあることを意味する訳ではない。
【図１】
2021525604.tif 000006
【図２】
2021525604.tif 000007
【図３Ａ】
2021525604.tif 000008
【図３Ｂ】
2021525604.tif 000009
【図４Ａ】
2021525604.tif 000010
【図４Ｂ】
2021525604.tif 000011
【図５Ａ】
2021525604.tif 000012
【図５Ｂ】
2021525604.tif 000013
【図５Ｃ】
2021525604.tif 000014
【図６Ａ】
2021525604.tif 000015
【図６Ｂ】
2021525604.tif 000016
【図６Ｃ】
2021525604.tif 000017
【図７】
2021525604.tif 000018
【図８】
2021525604.tif 000019
【図９】
2021525604.tif 000020
【図１０】
2021525604.tif 000021
【図１１】
2021525604.tif 000022
【図１２】
2021525604.tif 000023
【図１３】
2021525604.tif 000024
【図１４】
2021525604.tif 000025
【図１５】
2021525604.tif 000026
【図１６】
2021525604.tif 000027
【図１７】
2021525604.tif 000028
【図１８】
2021525604.tif 000029
【図１９】
2021525604.tif 000030
【図２０】
2021525604.tif 000031
【図２１】
2021525604.tif 000032
【図２２】
2021525604.tif 000033
【図２３】
2021525604.tif 000034
【図２４】
2021525604.tif 000035
【図２５】
2021525604.tif 000036
【図２６】
2021525604.tif 000037
【図２７】
2021525604.tif 000038
【図２８】
2021525604.tif 000039
【図２９】
2021525604.tif 000040
【図３０】
2021525604.tif 000041
【図３１】
2021525604.tif 000042
【図３２】
2021525604.tif 000043
【図３３】
2021525604.tif 000044
【図３４】
2021525604.tif 000045
【図３５】
2021525604.tif 000046
【図３６】
2021525604.tif 000047
【図３７】
2021525604.tif 000048
【図３８Ａ】
2021525604.tif 000049
【図３８Ｂ】
2021525604.tif 000050
【図３９】
2021525604.tif 000051
【図４０】
2021525604.tif 000052
【国際調査報告】
2021525604.tif 000053
2021525604.tif 000054