(57)【要約】  本発明は、少なくとも１つの物質を、特に患者に分配するための装置と方法とを供給するものであり、当該装置は、第１のピストンロッドを有する第１のピストンを備えた、可動で、第１の物質を含む第１の容器と、第２のピストンロッドを有する第２のピストンを備えた、可動で、第２の物質を含む第２の容器と、注射装置と、第２の容器の内容物を第１の容器に誘導し、第１の容器の内容物を注射装置に誘導するための誘導装置と、を有しており、第１のピストンと第２のピストンとはそれぞれ、予負荷を加えられた少なくとも１つのバネ要素によって移動可能であり、第１のピストンロッドの自由端と第２のピストンロッドの自由端とは、共通の保持部材を通じて解除可能に保持されており、共通の保持部材は、共通の保持部材の移動によって、後続の第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドが解除されるように構成されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの物質を、特に患者に分配するための装置（９）であって、
第１のピストンロッド（３１）を有する第１のピストン（３）を備えた、第１の物質（Ａ）を含む第１の容器（１）と、
第２のピストンロッド（４１）を有する第２のピストン（４）を備えた、第２の物質（Ｂ）を含む第２の容器（２）と、
注射装置と、
前記第２の容器（２）の内容物を前記第１の容器（１）に誘導し、前記第１の容器（１）の内容物を前記注射装置に誘導するための誘導装置（５）と、を含んでおり、
前記第１の容器と前記第２の容器（２）とは、接続要素（５１、５２）それぞれを介して前記誘導装置（５）と流体接続を形成するために、前記装置（９）内で移動できるように配置されており、
前記第１のピストン（３）と前記第２のピストン（４）とは、それぞれ、予負荷を加えられた少なくとも１つのバネ要素（３２、３４、４２）によって移動可能であり、
前記第１のピストンロッド（３１）の自由端（３１１）と、前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（４１１）とは、共通の保持部材（６）によって解除可能に保持されており、
前記共通の保持部材（６）は、前記共通の保持部材（６）の移動によって、後続の前記第１のピストンロッド（３１）及び前記第２のピストンロッド（４１）が解除されると共に、前記第１のピストンロッド（３１）及び前記第２のピストンロッド（４１）が前記共通の保持部材（６）の移動方向に対して略垂直に移動されるように構成されている装置（９）。
【請求項２】
好ましくは略プレート状に形成された前記共通の保持部材（６）が、前記第１のピストンロッド（３１）と前記第２のピストンロッド（４１）とを、予負荷を加えられた前記バネ要素（３２、４２）それぞれの付勢に抗して保持している、請求項１に記載の装置（９）。
【請求項３】
前記共通の保持部材（６）が、前記第１のピストンロッド（３１）の自由端（３１１）に関する少なくとも１つのリセス（６１）と、前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（４１１）に関する少なくとも１つのリセス（６２）とを有しており、
前記第１のピストンロッド（３１）の自由端（３１１）と、前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（４１１）とが、それぞれ窪み（３１２、４１２）を有しており、前記窪みは、前記共通の保持部材（６）と解除可能に係合しており、
前記第１のピストンロッド（３１）及び前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（３１１、４１１）の大きさと、前記リセス（６１、６２）それぞれの大きさ及び／又は前記窪み（３１２、４１２）それぞれの深さとは、前記第１のピストンロッド（３１）及び前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（３１１、４１１）が、異なって、前記共通の保持部材（６）と協働するように選択されている、請求項１又は２に記載の装置（９）。
【請求項４】
前記第１のピストンロッド（３１）の自由端（３１１）に関する前記共通の保持部材（６）における前記リセス（６１）が、略三角形の形状を有し、前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（４１１）に関する前記共通の保持部材（６）における前記リセス（６２）は、概ね半円形の形状を有しており、前記第１のピストンロッド（３１）の自由端（３１１）は、略三角形の形状を有し、前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（４１１）は、略半円形の形状を有し、及び／又は、
前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（４１１）における前記窪み（４１２）の深さは、前記第１のピストンロッド（３１）の自由端（３１１）における前記窪み（３１２）の深さよりも大きい、請求項３に記載の装置（９）。
【請求項５】
前記第１のピストン（３）の予負荷を加えられた少なくとも１つの前記バネ要素（３２）が、前記第１のピストンロッド（３１）の解除の後、前記第１のピストン（３）を、前記第１の容器（１）と共に、前記装置（９）に対して移動させ、前記第２のピストン（４）の予負荷を加えられた少なくとも１つの前記バネ要素（４２）が、前記第２のピストンロッド（４１）の解除の後、前記第２のピストン（４）を、前記第２の容器（２）と共に、前記装置（９）に対して移動させ、引き続いて、前記第２のピストン（４）を、前記第２の容器（２）に対して移動させる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項６】
前記第１の物質（Ａ）が、前記第２の物質（Ｂ）とは異なる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項７】
前記第２の物質（Ｂ）が液体であり、好ましくは、前記第２のピストン（４）を前記第２の容器（２）の容器端部に対して変位させることによって、前記液体が前記第１の容器（１）に移され、前記液体は前記第１の容器内で前記第１の物質（Ａ）と混合され、溶液を生成し、前記第１の容器（１）内の前記溶液は、前記第１のピストン（３）を前記第１の容器（１）の容器端部に対して変位させることによって、前記注射装置を通じて分配され得る、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項８】
前記第１の物質（Ａ）が固体、特に凍結乾燥物である、請求項７に記載の装置（９）。
【請求項９】
対応する前記バネ要素（３２）に基づく前記第１のピストンロッド（３１）の自由端（３１１）の解除によって、前記誘導装置（５）と前記第１の容器（１）との間に流体接続が形成され、対応する前記バネ要素（４２）に基づく前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（４１１）の後続の解除によって、前記誘導装置（５）と前記第２の容器（２）との間に流体接続が形成され、付加的に、前記第２の物質（Ｂ）が、前記誘導装置（５）を通じて、前記第２の容器（２）から前記第１の容器（１）に移動される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項１０】
前記共通の保持部材（６）の長手軸が、前記第１のピストンロッド（３１）及び前記第２のピストンロッド（４１）の長手軸に対して略垂直に配置されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項１１】
前記装置（９）が、さらに前記共通の保持部材（６）と機械的に作用接続された作動部材（８）を有しており、前記作動部材（８）の移動が、前記共通の保持部材（６）の移動につながり、好ましくは、前記作動部材（８）の長手軸は、前記共通の保持部材（６）の長手軸に対して略垂直に配置されており、前記作動部材（８）の移動方向は、前記共通の保持部材（６）の移動方向に対して、好ましくは略垂直に延在している、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項１２】
前記誘導装置（５）が、前記第１の容器（１）との流体接続のための第１の接続要素（５１）と、前記第２の容器（２）との流体接続のための第２の接続要素（５２）とを有しており、前記接続要素（５１、５２）それぞれは、好ましくは前記第1の容器及び前記第２の容器（１、２）それぞれの隔壁（１２、２２）を貫通するための針状突起として構成されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項１３】
前記誘導装置（５）が、前記注射装置への流体接続を有しており、及び／又は、前記誘導装置（５）が、好ましくは弁要素（５４）を、さらに好ましくは一方向弁（５４）、特に戻し弁（５４）を有している、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項１４】
前記第１の容器（１）が、第１の容器端部と第２の容器端部とを有しており、前記第２の容器（２）は、第１の容器端部と第２の容器端部とを有しており、前記第１のピストン（３）と前記第２のピストン（４）とは、前記第１の容器端部それぞれと前記第２の容器端部それぞれとの間で変位可能であり、前記第１のピストン（３）を前記第１の容器（１）の前記第１の容器端部に対して変位させることによって、前記第１の容器（１）の内容物が前記注射装置によって分配され得る、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項１５】
前記第1の容器及び前記第２の容器（１、２）それぞれがシリンダ状に形成されており、及び／又は、前記第２の容器（２）が、前記装置（９）内で、前記第１の容器（１）に対して平行に、特に同じ方向において配置されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の装置（９）。
【請求項１６】
請求項１〜１５のいずれか一項に記載の装置（９）を用いて、少なくとも１つの物質を分配するための方法であって、共通の保持部材（６）と作用接続された作動部材（８）を、前記作動部材の長手軸に沿って移動させるステップを含んでおり、これによって、前記共通の保持部材（６）は、概ね前記共通の保持部材の長手方向において、特に前記作動部材（８）の移動方向に対して垂直に動かされ、この際に、まず前記共通の保持部材（６）と第１のピストンロッド（３１）の自由端（３１１）との間の係合を解除し、次に、前記共通の保持部材（６）と第２のピストンロッド（４１）の自由端（４１１）との間の係合を解除し、好ましくは、対応するバネ要素（３２）に基づく前記第１のピストンロッド（３１）の自由端（３１１）の解除によって、誘導装置（５）と第１の容器（１）との間に流体接続が形成され、これに続く、対応するバネ要素（４２）に基づく前記第２のピストンロッド（４１）の自由端（４１１）の解除によって、前記誘導装置（５）と第２の容器（２）との間に流体接続が形成され、次に、第２の物質（Ｂ）が、前記誘導装置（５）を通じて、前記第２の容器（２）から前記第１の容器（１）に移される方法。
【請求項１７】
第１の物質（Ａ）が固体、特に凍結乾燥物であり、前記第２の物質（Ｂ）は液体であり、第２のピストン（４）を前記第２の容器（２）の第１の容器端部に対して変位させることによって、前記液体が前記第１の容器（１）に移され、前記液体が前記第１の容器内で固体と結合し、溶液を生成し、前記第１の容器（１）内の前記溶液は、第１のピストン（３）を前記第１の容器（１）の前記第１の容器端部に対して変位させることを通じて、注射装置によって分配される、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくとも１つの物質を、特に患者に分配するための装置及び方法に関する。より正確に言うと、本発明は、特に、使用者自身による、すなわち一般的には患者による、少なくとも１つの物質の自動注射のための装置及び方法に関するものであり、本発明に係る装置は自動注射器とも呼ばれ、本発明に係る方法は、本発明に係る装置、すなわち自動注射器を用いた自動注射とも呼ばれ得る。この際、自動注射器は、一般的に、通常は液状の処方／剤形で存在する医療用物質の、非経口注射による投与のために用いられる医療機器に相当する。従来、自動注射器は、医療用物質の注射による治療の際に、医薬品有効成分の注射が、医師又はその他の医療従事者が不在の場合にも望ましい状況において、例えば注射されるべき有効成分が可能な限り迅速に投与されねばならないような緊急事態において、用いられる。自動注射器を使用する場合、注射は、一般的に使用者／患者自身によって行われるが、例えば患者自身がもはや自動注射器を自身で使用できない場合には、第三者によっても行われ得る。
【背景技術】
【０００２】
医療用物質又は医薬品有効成分の液剤の投与の際、大抵の場合、明確に定められた量の物質を患者に分配することが必要である。しばしば、これらの物質、一般的には医薬品は、この際に患者の体内に注入されねばならない。一般的に、非経口注射のためには、注射器、医薬品ペン型注入器（いわゆるＰｅｎｓ）又は医薬品ポンプが用いられる。しかしながら、患者を液状製剤又は有効成分溶液で治療することが望ましい、多くの緊急事態の状況も存在する。このような状況においては、事情によって、静脈注射を行うことが不可能であるとしても、有効成分溶液を可能な限り迅速に注射によって投与することは、本質的に重要であり得る。しかしながら、この際、緊急事態の種類に応じて注射されるべき様々な物質は、大抵は、互いに大きく異なっている。例えば、市販されているインシュリンは既に、液剤として比較的長い時間にわたって保存され、使用者によって携行され、必要に応じて、特筆すべき準備無しに、直接体内に注入され得るが、これに対して、比較的長い期間にわたっては液状の剤形で保存できない調合薬に対しては、投与の前又は投与の際の要求が増大する。例えば、特にバイオテクノロジーによって製造された有効成分は、しばしば、冷凍乾燥又は凍結乾燥した形状においてのみ、比較的長い期間にわたって保存可能であるが、その大抵は粉末状の固体形状ゆえに、非経口注射によっては投与され得ず、投与の前に、注射可能な液体の形状にされなければならない。このような凍結乾燥物は、その投与の直前に初めて、例えば生理食塩液等の注射液に溶かされ、例えば、注射器に吸い上げられた後、注射される。とは言え、このようなプロセスは、２つの液体の混合を要する調合薬の場合にも必要であり得る。しかしながら、緊急事態に使用する際、大抵は、使用者が既にショック状態にあるのか、又は、有効成分が投与されるために、多くの時間を失ってはならないのかという問題が存在する。対応して、凍結乾燥物を含む注射液の手による調合、続いて行われる注射器での溶液の吸い上げ、及び、後続の溶液の注射は、既に長過ぎる時間を要しているか、又は、複雑すぎる行為を要し得るものであり、最終的には、生命にとって重要な有効成分の注射を妨げる。
【０００３】
上述の問題の解決法として、既に長いこと、自動注射装置又は自動注射器が用いられており、自動注射装置又は自動注射器は、通常は、その使用の前に安全に保管され、使用者／患者によって携行可能であり、大抵は安全かつ容易に操作可能であり、一般的には、各緊急事態に関して、又は、使用者の各病像に合わせて、予め設定された正しい投与量の注射されるべき物質を、液剤で含んでいる。例えば、特許文献１は、患者が自身で凍結乾燥物の再構成及び投与を実施できるような、自動注射装置を記載している。特許文献１に記載された注射装置の機能の仕方は、希釈剤が乾燥した医薬品成分と所定の手動の操作手順によって混合された後、第２の手動の操作手順が実行されねばならず、これによって、注射針が患者の筋肉組織に導入され、液化した薬剤が、注射針を通じて、筋肉組織に注入される、というものである。特許文献１に記載された実施例は、特に、それぞれバネで動作するストッパを有する２つのカルプーレの配置を示しており、安全錠の回転と、第１のカルプーレのストッパの第１のピンの付加的な解除とによって、液体が他のカルプーレに移され、当該カルプーレ内で、液体は揺さぶられて、凍結乾燥物と混合される。第２のピンの解除によって、次に、第２のカルプーレのストッパが、バネによって動かされ、これによって、液体と凍結乾燥物との混合物又は溶液は、同じ操作行為によって露出した注射針を通じて分配される。しかしながら、特許文献１に記載された２つの別個のカルプーレを備えた注射装置は、特に、両方のカルプーレが既に互いに概ね接続されており、これによって、注射装置内での凍結乾燥物の無菌輸送がもはや与えられていないという決定的な欠点を有している。加えて、両方のカルプーレは、注射装置の使用前に、各カルプーレの内容物の無菌状態を維持しながら、互いとは別に交換又は代替することができない。記載された注射装置の場合、凍結乾燥物又は希釈剤の品質保証期間の終了は、対応して、注射装置全体の完全な交換という結果をもたらす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第１９８６／００６９６５号
【特許文献２】国際公開第２０１７／２１１８５１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、先行技術の上述の問題に鑑みて、本発明の課題は、好ましくは操作が容易になり、先行技術の欠点を克服した、少なくとも１つの物質を分配するための装置及び対応する方法を提供することにある。これは特に、２つの異なる容器内でその無菌状態を維持された２つの物質の自動混合に関係する。自明のことながら、構造に応じて、物質の自動注射の際の装置の全体的な操作も単純になるべきであり、様々なピストンバネの始動を組み合わせた自動注射は、より痛みを感じさせない、より体に配慮した、より安全なものになるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
先行技術の上述の問題は、本発明によると、添付された請求項に記載された、物質を分配するための装置と、対応する方法とによって解決される。
【０００７】
より正確に言うと、本発明は、少なくとも１つの物質を分配するための装置を提供しており、分配されるべき物質は、２つの異なる物質、すなわち少なくとも１つの医薬品有効成分を含む第１の物質と、液体形状で存在し、第１の物質との混合後に、注射可能な物質を形成する第２の物質との混合物から成るものである。
【０００８】
このとき、第１の物質は、純粋な医薬品有効成分であるか、又は、純粋な医薬品有効成分と、１つ若しくは複数のさらなる化学的（特に薬剤として容認できる）化合物との混合物であってよく、第１の物質は、液体の形状又は固体の形状で存在し得る。好ましくは、第１の物質は、固体形状において、特にアモルファス形状で存在する。特に、凍結乾燥物が好ましい。第１の物質は、任意で、１つ又は複数のさらなる医薬品有効成分を含み得る。第１の物質が、さらなる医薬品有効成分を含まないことが好ましい。
【０００９】
第２の物質は、１つのみの（特に薬剤として容認できる）化学的化合物から成る液体か、又は、２つ又はより多くの（特に薬剤として容認できる）化学的化合物の混合物から成る液体若しくはエマルションであってよい。特に、例えば生理食塩液等の溶液等である。第２の物質が液体である場合、第２の物質は、溶解用液体とも呼ばれる。特に好ましいのは、凍結乾燥物を溶解するための再構成溶液である。第２の物質は、任意で、１つ又はより多くのさらなる医薬品有効成分を含んでいてよい。第２の物質が、さらなる医薬品有効成分を含んでいないことが好ましい。
【００１０】
第１の物質と第２の物質との混合によって生成される、分配されるべき物質は、液体又はエマルションであり、特に溶液であり得る。
【００１１】
分配されるべき物質の分配は、好ましくは自動注射器という意味で自動に行われ、特に、例えば本発明に係る装置の使用者等の患者に対して行われる。本発明に係る装置は、このために、第１の容器を有しており、第１の容器は、第１の物質を含んでおり、第１の容器には、いわゆる第１のピストンロッドが接続された第１のピストンが設けられており、第１の容器は、装置内で移動できるように配置されており、すなわち、装置内部で、少なくともその長手方向において、又は、その長手軸に沿って移動することができる。この際、第１のピストンと第１のピストンロッドとは、好ましくは一体的に構成されている。本発明に係る装置は、さらに、第２の容器を有しており、第２の容器は、第２の物質を含んでおり、第２の容器には、いわゆる第２のピストンロッドが接続された第２のピストンが設けられており、第２の容器は、同様に、装置内で移動できるように配置されており、すなわち、同様に、装置内部で、少なくともその長手方向において、又は、その長手軸に沿って移動することができる。第２のピストンと第２のピストンロッドとは、好ましくは一体的に構成されている。好ましくはシリンダ形状の容器は、装置内部で、例えば装置内のガイドレール又はガイド壁を通じて、各容器長手方向において、すなわち各容器の軸方向延在部分に沿って移動できるように誘導されていてよく、装置は、対応して、各容器の軸方向の最大移動を制限する。容器の移動における互いに対する妨害を防止するために、両方の容器は、装置内で、互いに対して略平行に、特に同じ方向に配置されていてよい。この装置の態様によって、第２の容器の種類、及び、その第１の容器に対する位置決めに関して、多様な可能性が生じ、これによって、先行技術に対して、小型かつ人間工学的で、改善された操作性を提供し、患者によってより容易に携行され得る装置が供給され得る。第１の容器及び第２の容器は、標準的なカルプーレ又はバイアルであり得る。このような容器は、先行技術において定着しており、特に一般的に認可及び登録手続きが課せられている医薬品の場合、規制に関する要求を満たしている。
【００１２】
本発明に係る装置は、さらに、少なくとも１つの物質、すなわち両方の容器の内容物の患者への最終的な注射に用いられる注射装置と誘導装置とを有しており、誘導装置は、一方では第２の容器の内容物の、第１の容器への又は第１の容器内への誘導のために設けられており、他方では、同様に、第１の容器の内容物の、注射装置への又は注射装置内への誘導のために設けられている。当該注射装置は、皮下への、筋肉内への、静脈内への、動脈内への、関節内への、心腔内への、皮内への、骨内への、腹腔内への、肺内への、クモ膜下への、硝子体内への、又は、体腔内（好ましくは皮下又は筋肉内）への分配に適したものであり得る。特に好ましいのは、皮下への分配である。注射装置は、単純な注射カニューレか、又は、例えば特許文献２から知られているような、複雑な構造であってよい。特許文献２の内容は、本明細書に受容され得る。
【００１３】
本発明に係る装置の場合、第１の容器のピストン、すなわちいわゆる第１のピストンと、第２の容器のピストン、すなわちいわゆる第２のピストンとは、それぞれ予負荷を加えられた少なくとも１つのバネ要素を通じて、当該バネ要素の作動後に移動可能であり、すなわち、第１の容器の第１のピストンは、いわゆる第１のバネ要素によって、第２の容器の第２のピストンは、いわゆる第２のバネ要素によって、各バネ要素が解除され、対応して、その予負荷がバネ要素の伸長に変換されると同時に、動かされ得る。この際、予負荷を加えられたバネ要素それぞれは、予負荷を加えられたコイルバネの形状で存在していてよく、その予負荷は、作動の後に、各バネ要素の軸方向の変位に変換される。より正確に言うと、第１のバネ要素は、第１のピストン又は第１の容器と直接、作用接続され、第１のピストンロッドを通じて誘導されており、コイルバネを用いる場合は、例えば第１のピストンロッドが、第１のバネ要素又は第１のコイルバネの内部に配置されていてよく、これによって、第１のコイルバネの予負荷が維持される。類似の構成は、第２のバネ要素においても用いられ得る。このような予負荷を加えられた１つ又は複数のバネ要素を設けることによって、構造的に容易な方法で、別個に駆動部を必要とせずに、各ピストン又は各容器の自力での変位をもたらすことが可能になる。
【００１４】
本発明に係る装置において、第１のピストンロッドの自由端と、第２のピストンロッドの自由端とは、共通の保持部材によって解除可能に保持されており、共通の保持部材は、共通の保持部材の移動によって、第１のピストンロッドと第２のピストンロッドとが連続して解除されるように、すなわち、まず第１のピストンロッドが解除され、次に、第２のピストンロッドが解除されるように構成されている。これは、第２のピストンが、第２のピストンロッド及び第２のバネ要素を通じて、その長手方向において、又は、その長手軸に沿って、装置内で動かされる前に、まず第１のピストンが、第１のピストンロッド及び第１のバネ要素を通じて、その長手方向において、又は、その長手軸に沿って、装置内で動かされるという利点を有している。この際、本発明の好ましい態様によると、共通の保持部材の長手軸は、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの長手軸に対して略垂直に配置されており、共通の保持部材の移動方向は、両方のピストンロッドの移動方向に対して略垂直に延在し得る。対応して、共通の保持部材と両方のピストンロッドとから成るアセンブリは、本発明に係る装置において、好ましくは、共通の保持部材の、その長手方向における機械的な移動によって、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドが連続して解除されるように、すなわち、まず第１のピストンロッドが解除された後に、バネによって、第１のピストンロッドがその長手方向において、又は、その長手軸に沿って、すなわち、共通の保持部材の移動に対して略垂直又は略直角に移動し、次に、第２のピストンロッドが解除された後、バネによって、第２のピストンロッドがその長手方向において、又は、その長手軸に沿って、すなわち、共通の保持部材の移動に対して略垂直又は略直角に移動するように構成されている。
【００１５】
両方の容器が、上述したように、装置内で移動できるように配置されているという事実に基づいて、第１のバネ要素によって引き起こされる第１のピストンの移動は、装置内での第１の容器の移動を引き起こし、これに続く第２のバネ要素によって引き起こされる第２のピストンの移動は、装置内での第２の容器の移動を引き起こす。対応して、トリガー部材又は作動部材とも呼ばれ得る共通の保持部材の操作を通じて、及び、その結果として連続して生じる第１のピストンロッドの解除と、続く第２のピストンロッドの解除とを通じて、まず、第１のバネ要素の弾力又は弾性による変位に従う第１の容器の移動が、次に、第２のバネ要素の弾力又は弾性による変位に従う第２の容器の移動が、引き起こされ得る。これによって、共通の保持部材は、本発明に係る装置の両方のピストンの時間的に連続する移動を引き起こすことが可能であり、当該移動は、予負荷を加えられた両方のバネ要素によって引き起こされる。
【００１６】
対応して、本発明の好ましい態様に係る共通の保持部材は、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドを、予負荷を加えられた各バネ要素の付勢に抗して保持しており、すなわち、第１のピストンロッドを第１のバネ要素の付勢に抗して、第２のピストンロッドを第２のバネ要素の付勢に抗して保持している。この際、各バネ要素は、共通の保持部材と各ピストンとの間に、予負荷で保たれて配置されていてよく、共通の保持部材によるピストンロッドの各自由端の解除は、バネ要素を解除するであろう。すなわち、バネ要素の予負荷がバネの変位に変換されることが可能になり、これによって、各ピストンの移動が引き起こされ得る。この際、さらなる好ましい態様によると、共通の保持部材は、略プレート状に形成されており、すなわち、好ましくは平板の形状を主に示しており、当該形状は、用途又は付加的な機能に応じて、リセス及び突起等を、特に製造に起因する性質のリセス及び突起等も、有し得る。同様に、代替的に、ピストンロッドの自由端の解除可能な保持機能が実行され得る限りにおいて、共通の保持部材が、ディスク状、半円状等に形成されていてもよいことが考えられ得る。
【００１７】
本発明のさらなる好ましい態様によると、共通の保持部材は、第１のピストンロッドの自由端に関する少なくとも１つのリセス、すなわちいわゆる第１のリセスと、第２のピストンロッドの自由端に関する少なくとも１つのリセス、すなわちいわゆる第２のリセスを有している。この際、第１のピストンロッドの自由端は、第１のピストンが固定された第１のピストンロッドの端部とは反対側に配置されており、すなわち、第１の容器から離れて配置されており、当該自由端は、窪み、すなわち、好ましくは溝等の形状における、いわゆる第１の窪みを有している。これに対応して、第２のピストンロッドの自由端は、第２のピストンが固定された第２のピストンロッドの端部とは反対側に配置されており、すなわち、第２の容器から離れて配置されており、当該自由端は同様に、窪み、すなわち、好ましくは溝等の形状における、いわゆる第２の窪みを有している。この際、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの両方の窪みは、共通の保持部材と解除可能に係合している。対応して、各窪みの少なくとも１つの部分は、共通の保持部材の１つの部分と重なっており、当該保持部材の部分は、各リセスを取り囲んでいるので、共通の保持部材の対応する部分を各ピストンロッドの窪みから機械的に引き抜くことによって、各ピストンロッドの自由端と共通の保持部材との間の接続が解除され、これによって、各ピストンロッドは、そのバネによる移動のために、上述したように解除される。
【００１８】
上述した第１のピストンロッドの解除と、これに続く第２のピストンロッドの解除とを実施するために、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの自由端の大きさと、各リセスの大きさ、及び／又は、各窪みの深さとは、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの自由端が、共通の保持部材と異なって協働するように選択されている。これは、リセスと窪みとの組み合わせそれぞれが、第１のリセスと第１の窪みとの組み合わせが、第２のリセスと第２の窪みとの組み合わせとは異なる時点で、共通の保持部材がピストンロッド端部の窪みから外へ移動する際に、互いから解除されるように選択されている、ということを意味している。両方のピストンロッドの自由端の解除の時間的な順序は、対応して、各ピストンロッドの自由端のそれぞれの大きさを、各ピストンロッドの自由端と各リセスとの間で異なるカバーが得られるように選択することによって得られるか、又は、ピストンロッド端部における窪みの異なる深さの選択によって得られるか、又は、これらの組み合わせから得られる。ここでは、カバー又はカバー領域は、ピストンロッドの自由端の内の１つが、その窪みを通じて、共通の保持部材が両方のピストンロッド端部を係合させている時点において、対応するリセスの周囲領域と係合する領域を意味している。対応して、ピストンロッドの自由端の下面は、下面に属する窪みにおいて、共通の保持部材内の、付属するリセスの周囲領域の対応する部分を覆っているので、係合領域、カバー領域又はカバー面とも言われる。共通の保持部材を、ピストンロッド端部の窪みから引き抜くことによって、対応するカバー領域は減少し、共通の保持部材は、最終的にカバー領域が残存せず、対応するピストンロッドの自由端がもはや係合せず、対応して、共通の保持部材から分離するまで、連続的に係合を解除されていく。このプロセスは、両方のピストンロッドの自由端において、共通の保持部材を引き抜くことによって、並行して生じ、両方のピストンロッドの自由端の連続する解除の時間的な順序は、ピストンロッドの自由端若しくは対応するリセスの大きさと、従ってそのカバー領域の大きさとを異なるように選択することによって、又は、ピストンロッド端部の窪みの深さを異なるように選択し、これによって、同様に、そのカバー領域が異なるように形成されていることによって、又は、これらの組み合わせによって得られる。
【００１９】
この際、ピストンロッドの自由端及び各リセスの、上述したように選択された大きさに関して、好ましくは、第１のピストンロッドの自由端に関する、共通の保持部材の第１のリセスは、略三角形の形状を有しており、第２のピストンロッドの自由端に関する、共通の保持部材の第２のリセスは、略半円形の形状を有しており、第１のピストンロッドの自由端は、同様に、略三角形の形状を有し、第２のピストンロッドの自由端は、同様に、略半円形の形状を有している。これによって、製造の際に、装置の組み立てが容易になり、エラーが減少したことの他に、各リセスを各ピストンロッド端部に、形状ゆえに明確に割り当てることが可能であることによって、さらに、各窪みと対応するリセスの周囲との間の異なるカバーが得られる。これは特に、半円形に形成されたピストンロッド端部及び半円形に形成されたリセス周囲の窪みのカバーが、三角形に形成されたピストンロッド端部及び三角形に形成されたリセス周囲の窪みのカバーよりも大きく、代替的な形状とその効果との組み合わせが、同様に選択され得るということを意味している。付加的又は代替的に、第２のピストンロッドの自由端の窪みの深さが、第１のピストンロッドの自由端の窪みの深さよりも大きくてよく、これによって、同様に、第１のピストンロッドの自由端の解除と、これに続く第２のピストンロッドの自由端の解除との時間的順序が得られる。さらに、第２のピストンロッドの自由端は、その半円形の、従って回転可能な横断面形状ゆえに、例えばスタッド又はノーズの形状で、回転防止装置として突起を有していてよく、これによって、対応部分である窪みと接続されて、第２のピストンロッドの自由端の回転が防止される。これに対して、第１のピストンロッドの自由端の対応する突起は、設けなくてもよい。なぜなら、当該自由端は、その三角形の形状と、対応部分とによって、既に回転から大幅に守られているからである。
【００２０】
本発明のさらなる好ましい態様によると、第１のピストンの予負荷を加えられた少なくとも１つのバネ要素、すなわち第１のバネ要素は、共通の保持部材によって第１のピストンロッドが解除された後、第１のピストンを、第１の容器と共に、装置に対して移動させる。さらに、第２のピストンの予負荷を加えられた少なくとも１つのバネ要素、すなわち第２のバネ要素は、第２のピストンロッドの解除の後、まず第２のピストンを、第２の容器と共に、装置に対して移動させ、次に、第２のピストンを第２の容器に対して移動させる。これに関して、本発明のさらなる好ましい態様によると、第１の容器内に存在する第１の物質は、第２の容器内に存在する第２の物質とは異なっている。対応して、既に詳細に記載したように、第１の物質と第２の物質との混合は、両方の物質から成る混合物質をもたらす。両方の容器が互いに流体接続されているという前提で、第２のピストンの、第２の容器の対応する容器端部に対する変位を通じて、液体として存在する第２の物質が、第２の容器から押し出され、第１の容器に移され、第１の容器において、当該液体が、第１の容器内に存在する第１の物質と混合され、対応する溶液が生成され得る。次に、結果として生じた、第１の容器内の第１の物質と溶解用液体とから成る溶液が、第１のピストンの、第１の容器の対応する容器端部に対する変位を通じて、第１の容器と流体接続された注射装置によって分配され得る。
【００２１】
この際、第１の物質は、例えば凍結乾燥物等の固体であり得るので、溶解用液体と凍結乾燥物との混合物は、凍結乾燥物の再構成をもたらし、当該混合物は、次に、装置から、注射装置によって、患者に注射され得る。このような使用の場合、第１の容器は、凍結乾燥物容器とも呼ばれ、第２の容器は、液体容器とも呼ばれ得る。この際、凍結乾燥物の再構成は、重力に対する装置の方向付けとは無関係に可能である。総じて、本発明のさらなる好ましい態様に係る、記載されたピストンの移動に関して、第１の容器は、第１の容器端部及び第２の容器端部を有し、第２の容器は、対応する第１の容器端部及び第２の容器端部を有することが可能であり、第１のピストン及び第２のピストンは、各第１の容器端部と各第２の容器端部との間で、軸方向において変位可能である。対応して、第１のピストンの、第１の容器の第１の容器端部に対する変位を通じて、第１の容器の内容物が、第１の容器から分配され、第２のピストンの、第２の容器の第１の容器端部に対する変位を通じて、第２の容器の内容物が、第２の容器から分配されることが可能であり、特に、注射装置と第１の容器との間に流体接続が存在する場合、第１のピストンの、第１の容器の第１の容器端部に対する変位を通じて、第１の容器の内容物が、注射装置によって、外に向かって分配され得る。
【００２２】
本発明のさらなる好ましい態様によると、誘導装置は、第１の容器との流体接続のための第１の接続要素と、第２の容器との流体接続のための第２の接続要素とを有することが可能であり、各接続要素は、各容器の隔壁を貫通するための針状の突起として構成されていてよい。隔壁は、特に容器の確実な密閉を可能にする。上記の両方の場合において、針状の突起は、針、特に斜めに研磨した中空カニューレの形状で存在し得る。分配されるべき物質の汚染リスクを減少させるために、特に無菌での使用の際は、上述の針又は中空カニューレ等の使用される貫通手段に、それぞれ、対応する隔壁と共に、同じく貫通され得る柔軟な保護キャップ又は保護スリーブが設けられていると有利である。このような保護キャップ又は保護スリーブの使用によって、特に、無菌ではない条件のもとでの装置の最終組み立てが可能になる。さらに、誘導装置は、注射装置に対する流体接続を有することが可能であり、誘導装置内には弁要素が設けられていてよく、さらに好ましくは、例えばフラップ弁の形状を有する、特に注射装置に対する流体接続において一方向弁として作用する、戻し弁等の一方向弁が設けられていてよい。この際、弁要素は、誘導装置内に設けられていてよく、これによって、第２の容器から第１の容器に液体を移すことが可能になり、その後での第１の容器から第２の容器への液体の移動は防止されるが、第１の容器から注射装置への液体の移動は可能である。この際、好ましくは、第１の容器との接続部及び注射装置との接続部は、一方向弁の同じ側に位置していてよいが、これに対して、第２の容器との接続部は、一方向弁の他方の側に位置している。本発明のさらなる好ましい態様によると、この観点から、第１のピストンロッドの自由端の解除と、解除と共に、第１のバネ要素によって引き起こされる第１のピストンの移動とは、誘導装置と第１の容器との間に流体接続を、例えば誘導装置に付属する第１の容器の隔壁を貫通するための針状の突起を用いて第１の容器を突き刺して開けること、又は、ドッキングによって、形成する。さらに、次の、第２のピストンロッドの自由端の解除と、解除と共に、第２のバネ要素によって引き起こされる第２のピストンの移動とは、誘導装置と第２の容器との間に流体接続を、例えば同じく、誘導装置に付属する第２の容器の隔壁を貫通するための針状の突起を用いて第２の容器を突き刺して開けること、又は、ドッキングによって、形成する。この際、両方の針状突起は、針の形状で存在していてよく、当該針は、誘導装置と流体接続するように誘導装置上に設けられており、各容器、又は、それぞれ隔壁等が存在し得る各第１の容器端部の方向に位置合わせされており、これによって、針と容器の内容物との間の流体接続が可能になる。付加的に、好ましくは構造に起因して第１のバネ要素よりも大きなバネ変位を有する第２のバネ要素は、第２の容器が第２のピストンと共に対応する針状突起に対して押圧されるだけことではなく、さらに第２の容器の針状突起へのドッキングの後、及び、従って第２の容器の軸方向移動の終了後で、第２のピストンが、第２のバネ要素によってさらに動かされ、第２の容器において、第２の容器の容器端部に対して押圧され、これによって、第２の物質が第２の容器から誘導装置を通じて第１の容器に移されることをもたらす。これによって得られる、両方の容器の誘導装置への時間的にずらされたドッキングを通じて、第１の容器が既にドッキングされている場合に初めて、液体が第２の容器から誘導装置に分配されることが保証され得る。
【００２３】
第１のピストンの、第１の容器の対応する第１の容器端部に対するさらなる変位に関して、第１の容器の内容物を注射装置に移し、注射装置によって分配させるために、本発明に係る装置の場合、付加的な移動装置が必要であり、当該移動装置は、例えば予負荷を加えられた付加的なバネ要素の形状で設けられていてよく、当該バネ要素は、第１のバネ要素に加えて、同じく第１のピストンに取り付けられており、第１のピストンと作用接続されている。次に行われる付加的なバネ要素の作動によって、対応して、注射装置と第１の容器との間に流体接続が存在する場合に、第１のピストンの、第１の容器の第１の容器端部に対する変位を通じて、第１の容器の内容物が、注射装置によって外に向かって分配され得る。
【００２４】
本発明のさらなる好ましい態様によると、当該装置はさらに、作動部材を有することが可能であり、当該作動部材は、共通の保持部材と機械的に作用接続されている。これは、作動部材と共通の保持部材とが機械的に相互作用し得るということを意味しており、特に、作動部材の移動によって、上述した共通の保持部材が、その長手方向において移動される。対応して、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの連続する解除を引き起こす、共通の保持部材のその長手方向における移動は、作動部材の移動によって引き起こされ得る。この際、作動部材の長手軸が、共通の保持部材の長手軸に対して略垂直に、すなわち両方のピストンロッドと、従って両方の容器との長手軸に対して略平行に配置されており、作動部材のその長手方向における移動方向が、好ましくは共通の保持部材のその長手方向における移動方向に対して略垂直又は略直角に延在していることは、本発明のさらなる好ましい態様である。好ましくは、作動部材は、カスケード面を有することが可能であり、共通の保持部材は、作動リセスを有することが可能であり、作動部材はカスケード面で、作動リセス内に配置されており、作動部材の作動リセスからの引き抜きは、共通の保持部材の軸方向移動を引き起こす。例えば、ここでは、作動部材の引き抜きは、本発明に係る装置のカバーの除去によって得られる。特に、作動要素は、カバーと接続されていてよく、従って、装置の取り出しと、装置の取り出しの際の作動とによって取り除くことが可能であり、これによって、装置内での凍結乾燥物の再構成のために、さらなる別個のステップ、及び、使用者によるさらなる別個の行動は不要になる。代替的に、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの連続する解除を引き起こすための、共通の保持部材のその長手方向における移動による上述の作動は、代替的な作用機構によって得られ、当該作動機構は、以下の図面の説明から正確に導き出されるように、例えば、共通の保持部材に接続されたピン形の操作要素と、カバーの対応する制御溝とから得られる。
【００２５】
本発明のさらなる観点によると、さらに、少なくとも１つの物質を特に患者に分配するための方法が提供され、本発明に係る方法に関して、上述したような装置が使用される。対応して、本発明に係る方法は、上述した装置による自動注射であってよく、当該装置に関して既に記載された特徴及びプロセスは、対応して、同様に、本発明に係る方法に適用可能である。
【００２６】
本発明に係る方法は、特に、共通の保持部材と作用接続された作動部材を、その長手軸に沿って移動させるステップを含んでおり、これによって、共通の保持部材は、概ねその長手方向において、特に、作動部材の移動方向に対して垂直に移動し、この際、まず共通の保持部材と第１のピストンロッドの自由端との間の係合を、次に、共通の保持部材と第２のピストンロッドの自由端との間の係合を解除する。対応して、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの連続する解除を引き起こす、共通の保持部材のその長手方向における移動は、作動部材のその長手方向における、又は、その長手軸に沿った移動によって引き起こされ得る。この際、対応する第１のバネ要素に基づく、第１のピストンロッドの自由端の解除は、誘導装置と第１の容器との間における流体接続をもたらし、これに続く、対応する第２のバネ要素に基づく第２のピストンロッドの自由端の解除は、誘導装置と第２の容器との間における流体接続をもたらし、次に、第２のバネ要素のバネ変位によって、さらに、第２の容器の内容物が、誘導装置を通じて、第１の容器に移される。さらに、当該方法は、第１のピストンを第１の容器の第１の容器端部に対して変位させるという付加的なステップを有していてよく、これによって、第１の容器の内容物が、注射装置によって分配される。これは、両方の容器の内容物を使用者の各行動によって、具体的には作動部材の移動によって混合した後、及び、装置を使用者の体に取り付けた後には、付加的なステップの意味における使用者の第２の操作行為のみが、注射を開始するために必要となるという利点を有している。特に、注射を開始するステップは、キーを押すことであってよい。これによって、予め決定された時間的な順序において、機械力が、装置の構成要素に伝達され得る。つまり、本発明では、使用者側の行動は最小限で事足りるのである。これによって、装置の操作は、より容易に、より快適に、よりエラーを生じにくくなる。各プロセスに関する詳細は、既に本発明に係る装置の上述の説明に関連して記載されているので、ここでは繰り返さない。
【００２７】
ここで、及び、添付の請求項において、場合によっては用いられ得るように、単数を示す不定冠詞及び定冠詞は、文脈が明らかに別のことを設定していない限りは、複数も含み得る。同様に、「含む」、「含有する」、「有する」という言葉は、「専ら」とも「専らではない」とも理解されるべきであり、すなわち、「〜を含むが、〜に限定されるものではない」と理解されるべきである。「複数の」、「何倍もの数」又は「多数の」との概念は、一般的に、２つ又はそれより多く、すなわち２又は＞２に関係し、さらに１の整数倍を含んでおり、「各」又は「ただ〜のみ」との概念は、１に関係しており、すなわち「＝１」である。さらに、「最低限１つ」又は「少なくとも１つ」との表現は、１つ又はそれより多く、すなわち１又は＞１であり、同じく整数倍も含まれると理解されるべきである。数の範囲を表すために「間に」という言葉が用いられる場合、挙げられた範囲の境界点は、明確に、当該範囲の一部として有効であるべきである。加えて、「ここに」、「上で」、「既に」、「以下で」又は「後続の」という言葉及び類似する意味を有する言葉は、本明細書において用いられる場合、本明細書全体に関係するものであり、本明細書の特定の部分に関係するものではない。
【００２８】
特有の実施形態に関する、本明細書における以下の記載は、委曲を尽くしたものと見なされるべきではなく、本明細書における開示は、正確に開示された形態に限定されるべきではない。ここに記載される特有の実施形態と、開示に関する例とは、具体的に示すために用いられる一方で、本発明の技術領域の当業者によって認識可能であるように、開示の保護範囲内において、様々な等価な変更が可能である。記載された実施形態の特別な技術的要素は、別の実施形態の技術的要素と組み合わされ得るか、又は、別の実施形態の技術的要素によって代替され得る。図面において、繰り返しを避けるために、同じ参照符号は同じ要素を表しており、当業者が特別な知識が無くとも実現できる部材は、見やすくするために省略され得る。開示の特定の実施形態に割り当てられている利点が、当該実施形態に関連して記載されるが、別の実施形態は同様に、これらの利点を正確に引用せずとも、これらの利点を有し得る。
【００２９】
後続の例は、本発明の特有の実施形態を、図面を用いて具体的に示すべきものである。以下において同様に議論されるように、特定の変更は全て、本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。添付の請求項によって規定されているような、本開示の保護範囲から逸脱することなく、様々な変化形、変更及び修正を行うことが可能であることは、当業者にとって明らかである。本発明のさらなる態様及び利点は、以下の、図面に示された好ましい実施形態の説明から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】好ましい実施形態における本発明に係る装置の概略的な分解斜視図である。
【図２】図１に示された装置の本体を縦断面において概略的に示す斜視図である。
【図３】図２に示された図の上面図である。
【図４】図２に示された図の一部を分解して示した上面図であり、特に共通の保持部材と両方のピストンロッドとの間の協働を示した図である。
【図５】図４に示した図の斜視図である。
【図６ａ】３つの例示的ステップにおける、共通の保持部材の移動による両方のピストンロッド端部の解除プロセスを示す図である。
【図６ｂ】３つの例示的ステップにおける、共通の保持部材の移動による両方のピストンロッド端部の解除プロセスを示す図である。
【図６ｃ】３つの例示的ステップにおける、共通の保持部材の移動による両方のピストンロッド端部の解除プロセスを示す図である。
【図７】上に挙げた図面で示された、好ましい実施形態の装置の共通の保持部材の、作動部材による作動を示す図である。
【図８ａ】代替的な作用機構によって引き起こされた、３つの例示的ステップにおける、共通の保持部材の代替的な実施形態の移動による両方のピストンロッド端部の解除プロセスを示す図である。
【図８ｂ】代替的な作用機構によって引き起こされた、３つの例示的ステップにおける、共通の保持部材の代替的な実施形態の移動による両方のピストンロッド端部の解除プロセスを示す図である。
【図８ｃ】代替的な作用機構によって引き起こされた、３つの例示的ステップにおける、共通の保持部材の代替的な実施形態の移動による両方のピストンロッド端部の解除プロセスを示す図である。
【図９ａ】本発明に係る装置のカバーの代替的な実施形態の概略的な斜視図である。
【図９ｂ】図９ａに示されたカバーの下半分の内側を概略的に示す斜視図であって、切断線Ｂ−Ｂに沿って延在する切断面を上から見た図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明の好ましい実施形態の以下の説明において、図面は、本発明の対象を概略的にのみ示している。本発明の好ましい実施形態は、図面に示されており、以下において、詳細に記載される。
【００３２】
この際、図１は、本発明の好ましい実施形態における本発明に係る装置９の概略的な分解斜視図である。この際、装置９は、２つの分解された主要構成要素で、つまり装置９の本体９１とカバー９２とで示されており、カバー９２は、装置９の組み立てられた状態において、本体９１を少なくとも部分的に覆っている。本体９１は、本図で示された好ましい実施形態において、角が丸くされた、略長方形の形状を有している。カバー９２は、押し込まれるべき本体９１の形状に対応して、一方の側面が開放された中空の形状を有しており、このカバーの開放された側面には、両側にリセス９２１が設けられている。対応する箇所において、本体９１に設けられたハンドル９１１は、組み立てられた状態で、リセス９２１に押し込まれ、これによって、使用者による、本体９１のカバー９２からの引き抜き、又は、本体９１からのカバー９２の取り外しが容易になる。
【００３３】
図１に示された本体９１は、図２では、その長手軸に沿った線Ａ−Ａに沿って切断された図で示されている。本図において認識されるのは、本体９１が、組み立てられた状態においてカバー９２に押し込まれているべき、本体９１の一方の端部において、開口部９１２を有しているということである。加えて、本体９１には、シールによって覆われたさらなる開口部（図示せず）が、例えば本体９１の下面に供給されており、その機能は、後段で説明される。他の場合には概ね閉じられている本体９１内には、特に、第１の容器１が存在しており、第１の容器１内には、第１の物質Ａが、ストッパ１１によって栓をされた状態で受容されており、当該実施形態の場合、物質Ａは、凍結乾燥物の形状で存在している。第１の容器１の他方の端部、すなわち第１の容器１のストッパ１１と反対側の端部であって、第１の容器１の第１の端部とも称され得る端部は、例えば隔壁１２によって閉鎖されている。この意味において凍結乾燥物容器１とも称され得る第１の容器１は、この場合、図２内で左側に配置されている。本体９１内には、さらに、第２の容器２が存在しており、第２の容器２内には、第２の物質Ｂが、ストッパ２１によって栓をされた状態で受容されており、物質Ｂは、本実施形態では、凍結乾燥物を再構成するための溶解用液体の形で存在する。第２の容器２の他方の端部、すなわち第２の容器２のストッパ２１と反対側の端部であって、第２の容器２の第１の端部とも称され得る端部は、例えば隔壁２２によって閉鎖されている。この意味において溶解用液体容器２とも称され得る第２の容器２は、この場合、図２内で右側に配置されている。両方の容器１及び２は、交換可能に、本体９１内に配置されている。
【００３４】
さらに、図２においても、図２に対応する図３の上面図においても視認されるように、本体９１内には、さらに、第１のピストンロッド３１を備えた第１のピストン３が配置されており、第１のピストン３又はそのピストン頂部は、容器１内において、概ね、ピストン頂部が、ストッパ１１の向かい合う側と接触可能であり、これによって、ストッパ１１が、第１の容器１の第１の端部である、第１の容器１の隔壁を支持する端部に対して押し付けられ得るように誘導されている。さらに、本体９１内には、いわゆる第２のピストンロッド４１を備えた第２のピストン４が配置されており、第２のピストン４又はそのピストン頂部は、第２の容器２内において、概ね、ピストン頂部が、ストッパ２１の向かい合う側と接触可能であり、これによって、ストッパ２１が、第２の容器２の第１の端部である、第２の容器２の隔壁を支持する端部に対して押し付けられ得るように誘導されている。図２及び図３において示唆されているように、両方の容器１及び２は、本体９１内でその長手方向において移動可能に支承又は誘導されているように、本体９１内に取り付けられている。容器１及び２の、その隔壁を支持する端部の方向における移動に際して、各隔壁１２、２２は、それぞれ固く配置された針５１、５２に押し付けられ、これによって、針５１、５２が隔壁１２、２２を刺し通す。このように、隔壁１２、２２を突き刺し、従って容器１、２を突き刺すことによって、容器１、２の内容物と、図２及び図３において左端に示された、本体９１の内側面に固く配置された誘導装置５の誘導管５３との間に流体接続が形成される。図２及び図３において示唆されているように、製造上の条件から複数の壁部材から構成され得る誘導装置５は、針５１及び針５２を、各隔壁１２、２２に対して位置合わせした場所及び位置に保持するだけではなく、その内部に誘導管５３を構成する。誘導管５３内には、ここではラバーリップの形状における一方向弁５４も設けられており、当該ラバーリップは、フラップのように、片側において、誘導管５３の内壁に接しており、従って、当該実施形態では、第２の容器２から第１の容器１への流体の流れを許容するが、第１の容器１から第２の容器２への流体の逆流は防止する。上述の部材の他に、誘導管５３内には、さらに、注射装置（図示せず）に接続するための、好ましくは密封された開口部（図示せず）が設けられており、具体的には、誘導管５３の、一方向弁５４を始点として第１の容器１の側に存在する領域に設けられている。この際、（図示されていない）注射装置は、注射装置が同様に針等によって密封された開口部を突き刺すことができるように、又は、注射装置が密封された開口部と既に接続されているように構成されていてよい。当該注射装置は、誘導管５３内及び／又は容器１内に存在する物質を患者に、注射、好ましくは自動注射によって分配するために用いられる。このために、上述した、シールによって覆われた開口部（図示せず）が用いられ、当該開口部は、例えば本体９１の下面に設けられており、当該開口部を通じて、注射装置は、刺し通しながら、分配されるべき物質を分配することができる。
【００３５】
上述したような針５１、５２を用いた隔壁１２、２２の刺し通しによる容器１、２の突き刺しは、記載したように、容器１、２のその軸方向における移動によってもたらされる。このような第１の容器１の移動を引き起こすために、第１の容器１には、図示された好ましい実施形態では、予負荷を加えられた第１のバネ要素３２が、ここではコイルバネ３２の形状で設けられており、コイルバネ３２は、第１の容器１に背向する端部において、案内部材７に当接することによって保持されており、第１の容器１に対向する端部において、中間部材３３を介して第１の容器１と作用接続されており、これによって、予負荷を加えられたコイルバネ３２の変位は、第１の容器１の針５１に向かう方向における長手方向変位をもたらし、結果として、第１の容器１の隔壁１２が針５１で突き刺される。コイルバネ３２は、中間部材３３と案内部材７との間のクランプによって、予負荷を加えられており、コイルバネ３２は、第１のピストンロッド３１の周りに配置されており、第１のピストン３の第１のピストンロッド３１の自由端３１１は、保持部材６によって、場所及び位置に保持される。保持部材６は、共通の保持部材６とも称される。なぜなら、保持部材６は、第１のピストン３の第１のピストンロッド３１の自由端３１１のみではなく、第２のピストン４の第２のピストンロッド４１の自由端４１１も、これらの自由端との係合によって、場所及び位置に保持するからである。本明細書に記載された実施形態において、第１の容器１の第１のピストン３のピストン構造には、さらに、コイルバネ３４の形状における、予負荷を加えられたさらなるバネ要素３４が配置されており、バネ要素３４は、例えば別個の、使用者によって操作されるべき機構による作動の後で解除可能であり、これによって、予負荷を加えられたさらなるコイルバネ３４の変位がもたらされ、この変位は、第１のピストンロッド３１によって誘導された、予負荷を加えられた第１のバネ要素３２によって既に形成された、第１の容器１と誘導管５３との間の流体接続に向かう方向における、第１のピストン３の移動をもたらし、これによって、第１の容器１の内容物が、誘導管５３内、さらに注射装置（図示せず）を通って、装置９の本体９１から押し出され得る。ピストン３、ピストンロッド３１、予負荷を加えられた第１のバネ要素３２、中間部材３３及び予負荷を加えられたさらなるバネ要素３４の相互作用の正確な構造は、同じく、図４及び図５から導き出すことが可能であり、図４及び図５には、ピストン３及びピストン４の両方のピストン構造と、そのバネ要素３２、３４及び４２と、共通の保持部材６との間における全体的な協働が、描写を簡略化するために装置９の残りの部材から切り離されて、分解斜視図及び上面図で示されている。
【００３６】
対応して、第２の容器２の移動による突き刺しを引き起こすために、第２の容器２には、図示された好ましい実施形態では、予負荷を加えられた第２のバネ要素４２が、ここではコイルバネ４２の形状で設けられており、コイルバネ４２は、第２の容器２に背向する端部において、案内部材７に当接することによって保持されており、第２の容器２に対向する端部において、第２のピストン４を介して第２の容器２と作用接続されており、これによって、予負荷を加えられたコイルバネ４２の変位は、第２のピストン４のストッパ２１に対する長手方向変位と、従って、第２の容器２の針５２に向かう方向における長手方向変位とをもたらし、結果として、第２の容器２の隔壁２２が針５２で突き刺される。ピストンロッド４１の周りに配置されたコイルバネ４２は、ピストン４の内側面と案内部材７との間のクランプによって、予負荷を加えられており、第２のピストン４の第２のピストンロッド４１の自由端４１１は、共通の保持部材６によって、場所及び位置に保持されており、共通の保持部材６は、第１のピストン３の第１のピストンロッド３１の自由端３１１も保持している。対応して、予負荷を加えられたコイルバネ４２の解除によって、第２のピストン４が動かされ、ストッパ２１に衝突し、ストッパ２１と共に、容器２内に配置された非圧縮性液体の動圧に基づいて、容器２を軸方向において針５２に向かって移動させるので、容器２内の動圧を出口に提供する誘導管５３と容器２の内容物との間の流体接続が形成される。コイルバネ４２は、ピストン４をストッパ２１と共にさらに押圧し、これによって、第２の容器２の内容物が、誘導管５３内へ移動し、一方向弁５４を通過し、さらに第１の容器１内へと運ばれることをもたらす。対応して、当該実施形態では、第２の容器２、すなわち溶解用液体容器２内の内容物として存在する非圧縮性溶解用液体は、第１の容器１、すなわち凍結乾燥物容器１内に押し込まれ、第１の容器１内で、溶解用液体は凍結乾燥物と混合され、これによって、凍結乾燥物の再構成が引き起こされる。これによって生じる溶液は、分配されるべき（注射されるべき）物質として、次に、さらなるコイルバネ３４の作動を通じて、第１の容器１から運び出され、（図示されていない）注射装置を通じて、外に向かって、好ましくは自動注射によって、使用者自身に分配され得る。図２〜図５の描写から既に認識され得ることに、予負荷を加えられたコイルバネ３２は、第１の容器１を突き刺すために、両方のコイルバネ３４及び４２よりもはるかに小さく寸法設計されており、これによって、コイルバネ３２の変位又は伸長は、別の両方のコイルバネ３４及び４２の場合よりもはるかに短い結果になっている。これは、専らコイルバネ３２によって第１の容器１を突き刺すためには、容器１のわずかな軸方向変位のみが必要であることによる。
【００３７】
図６ａ〜図６ｃには、まず予負荷を加えられた第１のコイルバネ３２、次に予負荷を加えられた第２のコイルバネ４２の、時間的にずらされた解除のプロセスが示されている。図６ａには、同じく図２及び図３でも見られるような初期状態が示されている。当該初期状態においては、共通の保持部材６が、両方のピストンロッド３１、４１の両方の自由端３１１、４１１を係合状態で保持しており、これによって、両方のコイルバネ３２、４２は、その予負荷を加えられた状態に保たれており、ピストン３、４の移動も、容器１、２の移動も生じない。特に図６ａから導出され得るように、第１のピストンロッド３１の自由端３１１は、三角形の形状を有している。第１のピストンロッド３１の自由端３１１に対応するリセス６１は、第１のピストンロッド３１の自由端３１１の保持のための共通の保持部材６の内に設けられており、当該リセス６１は、同様に、三角形の形状を有している。しかしながら、この際、リセス６１の三角形の形状は、図６ａ〜図６ｃそれぞれから導出され得るように、第１のピストンロッド３１の自由端３１１の三角形の形状よりも大きい。さらに、図３も参照すると、第１のピストンロッド３１の自由端３１１には、溝３１２の形状で、窪みが設けられており、窪みには、三角形のリセス６１の周囲領域が、図６ａに示された初期状態においては、押し込まれている。これに類似して、第２のピストンロッド４１の自由端４１１は、半円形の形状を有している。第２のピストンロッド４１の自由端４１１に対応するリセス６２は、第２のピストンロッド４１の自由端４１１の保持のための共通の保持部材６の内に設けられており、当該リセス６２は、同様に半円形の形状を有している。しかしながら、この際、リセス６２の半円形状は、やはり、図６ａ〜図６ｃそれぞれから導出され得るように、第２のピストンロッド４１の自由端４１１の半円形状よりも大きい。図３も参照すると、同様に、第２のピストンロッド４１の自由端４１１には、溝４１２の形状で、窪みが設けられており、窪みには、半円形のリセス６２の周囲領域が、図６ａに示された初期状態においては、押し込まれている。リセス６１、６２と各自由端３１１、４１１との間における寸法の差は、すなわち自由端３１１、４１１の解除プロセスを確実化するために、自由端３１１、４１１は、それぞれの解除の後、傾斜することなく、対応するリセス６１、６２を自由に通過すべきであるという事情によるものである。
【００３８】
当該実施形態においては、第１のピストンロッド３１の自由端３１１の三角形の形状とリセス６１の三角形の形状との間の比は、そのカバー領域が、初期状態において、第２のピストンロッド４１の自由端４１１の半円形状とリセス６２の半円形状との間におけるカバー領域よりも小さくなるように選択されている。両方のピストンロッド３１、４１の両方の自由端３１１、４１１の解除を引き起こすために、共通の保持部材６を、その長手方向において、及び、従って両方のピストンロッド３１、４１の長手方向に対して略垂直に動かすことが可能であり、これによって、共通の保持部材６が、溝３１２、４１２から引き抜かれる。この引き抜きプロセスは、両方のピストンロッドの自由端３１１、４１１において、共通の保持部材６を引き抜くことによって、互いに並行に生じる。第１のピストンロッド３１においては、溝３１２とリセス６１の周囲との間のカバー領域が、第２のピストンロッド４１における、溝４１２とリセス６２の周囲との間のカバー領域よりも小さいという事実に基づいて、共通の保持部材６の漸進的な引き抜きが、図６ｂも参照すると、まず第１のピストンロッド３１の自由端３１１の解除につながり、従って、第１の容器１の突き刺しにつながる。その後で初めて、共通の保持部材６のさらなる引き抜きが、図６ｃに示したように、第２のピストンロッド４１の自由端４１１の解除につながり、従って、第２の容器２の突き刺しと、これに続く第２の容器２の内容物の、誘導管５３を通じた、一方向弁５４を通過する、流体接続された容器１内への押出しとにつながり、これによって、凍結乾燥物の再構成がもたらされる。この際、容器１の内容物は、対応して、押し込まれた体積の分だけ増加するので、第１の容器１のストッパ１１は、後方に向かって、第１のピストン３の方向に押される。このために、図２及び図３に示されているように、初期状態では、ストッパ１１とピストン３との間に十分な場所が残されており、従って、ストッパ１１は、後方に移動する空間を有している。このためには、特に図３において示されているように、押し戻された空気がピストン３を通過して漏出するのを可能にすることが明らかに必要である。
【００３９】
図６ａ〜図６ｃの描写を厳密に観察すると、共通の保持部材６の上面にはさらに、３つのラッチリセス６４の構造体が認識可能であり、ラッチリセス６４は、案内部材７に一体的に取り付けられたラッチノーズ７１を通じて、好ましくは３つの異なる位置において留められ得る。対応して、ラッチリセス６４とラッチノーズ７１との組み合わせは、装置９の使用の際の、共通の保持部材６の原則的に水平方向における移動を、図６ａに示したような初期状態から、図６ｂに示したような第１のピストンロッド３１の作動のための中間位置へ、第２のピストンロッド４１の作動のための最終位置まで、段階的に、すなわち上述の３つの位置においてラッチするように誘導するために用いられる。ここで示されているように、共通の保持部材６の全体的な移動は、案内部材７に取り付けられたガイドレール７２によって誘導される。最終的に図７に示されているように、装置９は、特にこの好ましい実施形態においては、カバー９２の内側面と、当該内側面に場合によっては接続された作動部材８とを有しており、作動部材８は、装置９が組み立てられた状態では、本体９１の開口部９１２と、リセス６３又は共通の保持部材６の作動リセス６３を通過する。さらに、案内部材７は、作動リセス６３に対応するリセス（図示せず）を有しており、これによって、作動部材８の、開口部９１２、作動リセス６３、及び、（図示せず）案内部材リセスの通過が可能になる。この際、好ましくは２つの縦方向ウェブから構成されている作動部材８は、各ウェブの前面に、カスケード面の形状で張り出し部８１を有しており、従って、作動部材８のその軸方向における引き抜きは、共通の保持部材６の、作動部材８の軸方向に対して略垂直な、共通の保持部材６の軸方向における押圧を引き起こし、これによって、共通の保持部材６は、両方のピストンロッド３１、４１の両方の自由端３１１、４１１の解除のために動かされる。対応して、この好ましい実施形態の場合、作動部材８の長手軸は、共通の保持部材６の長手軸に対して略垂直に、すなわち、両方のピストンロッド３１、４１と、従って両方の容器１、２との長手軸に対して略平行に配置されており、作動部材８のその長手方向における引き抜き方向は、好ましくは、共通の保持部材６のその長手方向における移動方向に対して略垂直又は略直角に延在している。カスケード面と作動リセスとの組み合わせによって、対応して、作動部材８と共通の保持部材６とが機械的に作用接続されており、従って、一方の部材、例えば作動部材８の移動は、他方の部材、この場合は共通の保持部材６の移動をもたらす。
【００４０】
図８ａ〜図８ｃには、案内部材７‘と共通の保持部材６‘との組み合わせの代替的な構成が示されており、図８ａ〜図８ｃは、図６ａ〜６ｃに示されたのと同様に、まず予負荷を加えられた第１のコイルバネ３２の解除と、次に予負荷を加えられた第２のコイルバネ４２の解除という、時間的にずらされた解除プロセスを示している。解除プロセスの基本的な進行は、上述の実施形態と比べて、概ね不変であり、共通の保持部材６‘の操作及び案内部材７‘での共通の保持部材６‘の誘導のみが、以下において詳細に記載するように、異なる方法で行われる。
【００４１】
案内部材７‘での共通の保持部材６‘の代替的な誘導に関して、ここに記載する実施形態の場合、共通の保持部材６‘は、外側に配置されたガイドレール７２の代わりに、内側に配置された２つのガイドレール７２‘によって誘導され、当該ガイドレールは、それぞれさらに内側に配置されたリセス６３‘内を、例えば連続的な案内溝の形状で延在している。ガイドレール７２‘はそれぞれ、概ねＬの文字が逆さまになった形状（＝「）を有しており、それぞれ、外側を向いた案内部材７‘の表面から離れて、共通の保持部材６‘に向かう方向において、共通の部材６‘を通過して、より正確に言うと、各リセス６３‘を通過して延在している。これに関して、各リセス６３‘は、図面では右側に描かれた第１の端部において、各ガイドレール７２‘を自由に通すためのいわゆる通過拡大部と、当該通過拡大部に接続され、対応して狭められた案内溝とを示しており、当該案内溝は、軸方向に延在する、各Ｌ字形ガイドレール７２‘の長い方の部分を受容し、当該部分を誘導する。
【００４２】
共通の保持部材６‘の代替的な操作に関しては、図８ａに、解除プロセス前の初期状態が示されており、初期状態においては、共通の保持部材６‘が、第１のピストンロッド３１の自由端３１１と、第２のピストンロッド４１の自由端４１１‘の代替的な構成とを係合状態に保っており、これによって、両方のコイルバネ３２、４２は、予負荷を加えられた状態に保持され、対応して、ピストン３、４の移動も容器１、２の移動も行われ得ない。先に挙げた第２のピストンロッド４１の自由端４１１‘の代替的な構成は、第２のピストンロッド４１の自由端４１１の上述の構成とは、特に自由端４１１‘が、ウェブ等の形状の、外側に向かって突出した突起４１１１‘を付加的に有しており、当該突起は、第２のピストンロッド４１の自由端４１１‘の略半円形の形状の丸い部分とは反対に配置されているという点で異なっている。回転防止装置又は回転防止突起とも称される突起４１１１‘は、対応する溝７３‘内に延在しており、当該溝は、案内部材７‘内に設けられており、突起４１１１‘の形状に適応しており、第２のピストンロッド４１の自由端４１１‘の回転と、従って、第２のピストンロッド４１全体の回転とを防止するために用いられ、このような回転は、例えば本発明に係る装置を組み立てる際に、又は、本発明に係る装置の輸送の際の震動に起因する振動を受けて、生じ得る。
【００４３】
特に図８ａから導出され得るように、第１のピストンロッド３１の自由端３１１は、上述の実施形態と同じように、三角形の形状を有しており、当該三角形形状は、既にそれ自体の形状に起因して、回転防止を提供する。第１のピストンロッド３１の自由端３１１に対応するリセス６１‘は、第１のピストンロッド３１の自由端３１１の保持のために、共通の保持部材６‘内に設けられており、リセス６１‘は、概ね対応する、三角形の印象を与える形状を有しており、当該形状においては、例えば溝３１２の半円形状に合わせるために、前方の先端が丸められている。この代替的な実施形態では、第１のピストンロッド３１の自由端３１１の三角形形状と、リセス６１‘の略三角形の形状との間の比は、上述した実施形態の場合に類似して、そのカバー領域が初期状態において、第２のピストンロッド４１の自由端４１１‘の半円形状とリセス６２‘の半円形状との間のカバー領域よりも小さくなるように選択されている。両方のピストンロッド３１、４１の両方の自由端３１１、４１１‘の解除をもたらすために、共通の保持部材６‘は、その長手方向において、従って、両方のピストンロッド３１、４１の長手方向に対して略垂直に動かされることが可能であり、これによって、共通の保持部材６‘は、溝３１２、４１２から引き抜かれる。この共通の保持部材６‘の、溝３１２、４１２からの引き抜きは、解除プロセスとも称される。当該解除プロセスは、両方のピストンロッドの自由端３１１、４１１‘において、図８ａ〜図８ｃに示された、共通の保持部材６‘の、図面において左に向かう方向への引っ張りを通じて行われる。図８ｂ及び図８ｃに示された矢印も参照のこと。第１のピストンロッド３１においては、溝３１２とリセス６１‘の周囲との間のカバー領域が、上述の実施形態の場合と同様に、第２のピストンロッド４１の代替的な自由端４１１‘における、溝４１２とリセス６２‘の周囲との間のカバー領域よりも小さいという事実に基づいて、図示された、共通の保持部材６‘の漸進的な引き抜きは、図８ｂに示されたように、まず第１のピストンロッド３１の自由端３１１の解除／解放につながり、従って、第１の容器１の突き刺しにつながる。その後で初めて、共通の保持部材６‘のさらなる移動が、図８ｃに示したように、第２のピストンロッド４１の自由端４１１‘の解除／解放につながり、従って、第２の容器２の突き刺しと、これに続く第２の容器２の内容物の、誘導管５３を通じた、一方向弁５４を通過する、流体接続された容器１内への押出しとにつながり、これによって、凍結乾燥物の再構成がもたらされる。
【００４４】
図８ａ〜図８ｃの描写を厳密に観察すると、共通の保持部材６‘の下面には、外側に向かって突出したピン又はボルトの形状における操作要素６５‘が認識可能であり、当該操作要素は、バネ機構６５１‘を介して、共通の保持部材６‘に接続されている。ピン形状の操作要素６５‘の操作／移動を通じて、共通の保持部材６‘の所望の移動と、従って、上述したピストンロッド３１、４１の両方の自由端３１１、４１１‘の解除プロセスとがもたらされる。操作要素６５‘を対応して操作するために、図９ａ及び図９ｂに示されているように、カバー９２‘の代替的な実施形態の内側面には、いわゆる案内溝又は制御溝９２２‘が設けられており、当該案内溝又は制御溝は、ここに記載された実施形態では、例えば２つの部分から構成されている。装置９が組み立てられた状態では、対応して、操作要素６５‘は、制御溝９２２‘の第１の部分の内部に配置されている。図８ａに示されたような初期状態においては、操作要素６５‘は、対応して、図９ｂにおいて代替的なカバー９２‘の下半分の内側面の右側に示されているように、制御溝９２２‘の長い方の第１の部分の第１の端部９２２１‘に存在している。装置９の本体９１からカバー９２‘を取り外す際、操作要素６５‘の対応する移動は、第１の端部９２２１‘から離れて、後続の制御溝９２２‘の傾斜面又は斜面９２２２‘に向かって行われる。カバー９２‘を本体９１からさらに引き離すことによってもたらされる、操作要素６５‘の、当該斜面９２２２‘上の移動によって、操作要素６５‘と一体的に接続された保持部材６‘の移動が、図８ａ〜図８ｃに示されているように行われる。斜面９２２２‘全体に沿って操作要素６５‘が完全に移動した後で、最終的に、図８ｃに示された、ピストンロッド３１、４１の両方の自由端３１１、４１１‘が本体６‘から解除した状態が到達される。
【００４５】
解除運動のある特定の状態以降、より正確に言うと、第１のピストン３の第１のピストンロッド３１の自由端３１１の解除以降、共通の保持部材６‘は、もはやその当初の出発地点には戻ることができず、これによって、既に主な再構成プロセスが行われているにも関わらず、使用者が、装置９が使用されていないという印象を得ることが防止される。この意味において、カバー９２‘を誤って、又は、意図的に押し戻すことによって、操作要素６５‘と、従って、共通の保持部材６’とが元の位置に戻ることを防止するために、制御溝９２２‘は、斜面９２２２‘の反対側に、第１のストッパ９２２３‘を有しており、操作要素６５‘は、カバー９２‘が押し戻される場合、第１のストッパ９２２３‘に付着し、これによって、操作要素６５‘がさらに元の位置に動くことが防止される。
【００４６】
カバー９２‘の本体９１からの取り外しプロセスの所望の進行において、操作要素６５‘は、斜面９２２２‘の後ろで、及び、例えば傾斜路等に支援されて、制御溝９２２‘の第１の部分を離れ、次に、任意で、図９ｂにおいて左側に示されているように、制御溝９２２‘のより短い第２の部分に入る。この制御溝９２２‘のより短い部分は、斜面９２２２‘を含む、制御溝９２２‘の第１のより長い部分と同様に、第２のストッパ９２２４‘を有しており、操作要素６５‘は、カバー９２‘の本体９１からの取り外しプロセスの進行後に、カバー９２‘が押し戻される際に、第２のストッパ９２２４‘に付着することが可能であり、これによって、操作要素６５‘が当該点から戻るように移動することが確実に防止される。カバー９２‘の本体９１からの取り外しプロセスのさらなる実施の際に、操作要素６５‘は、例えば傾斜路等に支援されて、制御溝９２２‘の第２の部分を離れ、次に、本体９１が、完全にカバー９２‘を離れ、これによって、注射装置のシールによって密封された開口部が開放され、注射装置によって分配されるべき再構成された物質が、分配され得る。
これまで、本発明の好ましい実施形態を記載してきたが、本発明は、上述の好ましい実施形態に限定されるものではない。後続の請求項の範囲で規定されているように、本発明から逸脱することなく、態様において様々な変更を加えることが可能である。
【００４７】
本出願は、欧州特許出願ＥＰ１８１７４９４０．９の優先権を主張するものであり、その主張された対象及び方法について、完全を期すために、以下に記載する。
【００４８】
［付記項１］少なくとも１つの物質を、特に患者に分配するための装置であって、当該装置は、第１のピストンロッドを有する第１のピストンを備えた、第１の物質を含む第１の容器であって、装置内を移動できるように配置された第１の容器と、第２のピストンロッドを有する第２のピストンを備えた、第２の物質を含む第２の容器であって、装置内を移動できるように配置された第２の容器と、注射装置と、第２の容器の内容物を第１の容器に誘導し、第１の容器の内容物を注射装置に誘導するための誘導装置と、を含んでおり、第１のピストンと第２のピストンとは、それぞれ、予負荷を加えられた少なくとも１つのバネ要素によって移動可能であり、第１のピストンロッドの自由端と、第２のピストンロッドの自由端とは、共通の保持部材によって解除可能に保持されており、共通の保持部材は、共通の保持部材の移動が、後続の第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの解除につながるように構成されている装置。
【００４９】
［付記項２］好ましくは略プレート状に形成された共通の保持部材が、第１のピストンロッドと第２のピストンロッドとを、予負荷を加えられた各バネ要素の付勢に抗して保持している、付記項１に記載の装置。
【００５０】
［付記項３］共通の保持部材は、第１のピストンロッドの自由端に関する少なくとも１つのリセスと、第２のピストンロッドの自由端に関する少なくとも１つのリセスとを有しており、第１のピストンロッドの自由端と、第２のピストンロッドの自由端とは、それぞれ窪みを有しており、当該窪みは、共通の保持部材と解除可能に係合しており、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの自由端の大きさと、各リセスの大きさ及び／又は各窪みの深さとは、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの自由端が、異なって、共通の保持部材と協働するように選択されている、付記項１又は２に記載の装置。
【００５１】
［付記項４］第１のピストンロッドの自由端に関する共通の保持部材におけるリセスは、略三角形の形状を有し、第２のピストンロッドの自由端に関する共通の保持部材におけるリセスは、概ね半円形の形状を有しており、第１のピストンロッドの自由端は、略三角形の形状を有し、第２のピストンロッドの自由端は、略半円形の形状を有し、及び／又は、第２のピストンロッドの自由端における窪みの深さは、第１のピストンロッドの自由端における窪みの深さよりも大きい、付記項３に記載の装置。
【００５２】
［付記項５］第１のピストンの予負荷を加えられた少なくとも１つのバネ要素が、第１のピストンロッドの解除の後、第１のピストンを、第１の容器と共に、装置に対して移動させ、第２のピストンの予負荷を加えられた少なくとも１つのバネ要素が、第２のピストンロッドの解除の後、第２のピストンを、第２の容器と共に、装置に対して移動させ、引き続いて、第２のピストンを、第２の容器に対して移動させる、付記項１〜４に記載の装置。
【００５３】
［付記項６］第１の物質が第２の物質とは異なる、付記項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【００５４】
［付記項７］第２の物質が液体であり、好ましくは、第２のピストンを第２の容器の容器端部に対して変位させることによって、当該液体が第１の容器に移され、当該液体は第１の容器内で第１の物質と混合され、溶液を生成し、第１の容器内の当該溶液は、第１のピストンを第１の容器の容器端部に対して変位させることによって、注射装置を通じて分配され得る、付記項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【００５５】
［付記項８］第１の物質が固体、特に凍結乾燥物である、付記項７に記載の装置。
【００５６】
［付記項９］対応するバネ要素に基づく第１のピストンロッドの自由端の解除によって、誘導装置と第１の容器との間の流体接続が形成され、対応するバネ要素に基づく第２のピストンロッドの自由端の後続の解除によって、誘導装置と第２の容器との間の流体接続が形成され、第２の物質が、誘導装置を通じて、第２の容器から第１の容器に移動される、付記項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【００５７】
［付記項１０］共通の保持部材の長手軸が、第１のピストンロッド及び第２のピストンロッドの長手軸に対して略垂直に配置されており、共通の保持部材の移動方向は、好ましくは、両方のピストンロッドの移動方向に対して略垂直に延在している、付記項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【００５８】
［付記項１１］前記装置が、さらに共通の保持部材と機械的に作用接続された作動部材を有しており、作動部材の移動が、共通の保持部材の移動につながり、好ましくは、作動部材の長手軸は、共通の保持部材の長手軸に対して略垂直に配置されており、作動部材の移動方向は、共通の保持部材の移動方向に対して、好ましくは略垂直に延在している、付記項１〜１０のいずれか一項に記載の装置。
【００５９】
［付記項１２］誘導装置が、第１の容器との流体接続のための第１の接続要素と、第２の容器との流体接続のための第２の接続要素とを有しており、各接続要素は、好ましくは各容器の隔壁を貫通するための針状突起として構成されている、付記項１〜１１のいずれか一項に記載の装置。
【００６０】
［付記項１３］誘導装置が、注射装置への流体接続を有しており、及び／又は、誘導装置が、好ましくは弁要素を、さらに好ましくは一方向弁、特に戻し弁を有している、付記項１〜１２のいずれか一項に記載の装置。
【００６１】
［付記項１４］第１の容器は、第１の容器端部と第２の容器端部とを有しており、第２の容器は、第１の容器端部と第２の容器端部とを有しており、第１のピストンと第２のピストンとは、各第１の容器端部と各第２の容器端部との間で変位可能であり、第１のピストンを第１の容器の第１の容器端部に対して変位させることによって、第１の容器の内容物が注射装置によって分配され得る、付記項１〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【００６２】
［付記項１５］各容器がシリンダ状に形成されており、及び／又は、第２の容器は、装置内で、第１の容器に対して平行に、特に同じ方向において配置されている、付記項１〜１４のいずれか一項に記載の装置。
【００６３】
［付記項１６］少なくとも１つの物質を、特に患者に分配するための方法であって、共通の保持部材と作用接続された作動部材をその長手軸に沿って移動させるステップを含んでおり、これによって、共通の保持部材は、概ねその長手方向において、特に作動部材の移動方向に対して垂直に動かされ、この際、まず共通の保持部材と第１のピストンロッドの自由端との間の係合を解除し、次に、共通の保持部材と第２のピストンロッドの自由端との間の係合を解除し、好ましくは、対応するバネ要素に基づく第１のピストンロッドの自由端の解除が、誘導装置と第１の容器との間の流体接続をもたらし、これに続く、対応するバネ要素に基づく第２のピストンロッドの自由端の解除によって、誘導装置と第２の容器との間に流体接続が形成され、次に、第２の物質が、誘導装置を通じて、第２の容器から第１の容器に移される、付記項１〜１５のいずれか一項に記載の方法。
【００６４】
［付記項１７］第１の物質は固体、特に凍結乾燥物であり、第２の物質は液体であり、第２のピストンを第２の容器の第１の容器端部に対して変位させることによって、液体が第１の容器に移され、液体が第１の容器内で固体と結合し、溶液を生成し、第１の容器内の溶液は、第１のピストンを第１の容器の第１の容器端部に対して変位させることによって、注射装置によって分配される、付記項１６に記載の方法。
【符号の説明】
【００６５】
Ａ  第１の物質（例えば凍結乾燥物）
Ｂ  第２の物質（例えば再構成液体）
１  第１の容器
１１  第１の容器のストッパ
１２  第１の容器の隔壁
２  第２の容器
２１  第２の容器のストッパ
２２  第２の容器の隔壁
３  第１のピストン
３１  第１のピストンロッド
３１１  第１のピストンロッドの自由端
３１２  第１のピストンロッドの自由端の溝
３２  第１のピストンロッドに関する予負荷を加えられた第１のバネ要素
３３  中間部材
３４  さらなるバネ要素
４  第２のピストン
４１  第２のピストンロッド
４１１  第２のピストンロッドの自由端
４１１‘  第２のピストンロッドの自由端（代替的な構成）
４１１１‘  第２のピストンロッドの自由端の回転防止突起
４１２  第２のピストンロッドの自由端の溝
４２  第２のピストンロッドに関する予負荷を加えられた第２のバネ要素
５  誘導装置
５１  第１の針
５２  第２の針
５３  誘導管
５４  一方向弁（例えばラバーリップ−戻し弁）
６  共通の保持部材／トリガー
６‘  共通の保持部材／トリガー（代替的な構成）
６１  第１のピストンロッドの自由端に関する第１のリセス
６１‘  第１のピストンロッドの自由端に関する第１のリセス（代替的な構成）
６２  第２のピストンロッドの自由端に関する第２のリセス
６２‘  第２のピストンロッドの自由端に関する第２のリセス（代替的な構成）
６３  作動部材に関するリセス
６３‘  ガイドレールに関するリセス
６４  ラッチリセス
６５‘  トリガー操作要素
６５１‘  バネ機構
７  案内部材
７‘  案内部材（代替的な構成）
７１  ラッチノーズ
７２  ガイドレール
７２‘  ガイドレール（代替的な構成）
７３‘  回転防止溝
８  作動部材
８１  カスケード面の形状における張り出し
９  装置
９１  本体
９１１  ハンドル
９１２  開口部
９２  カバー
９２‘  カバー（代替的な構成）
９２１  カバーのリセス
９２２‘  制御溝
９２２１‘  制御溝の第１の端部
９２２２‘  制御溝の斜面
９２２３‘  制御溝の第１のストッパ
９２２４‘  制御溝の第２のストッパ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【国際調査報告】
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