(57)【要約】  血管周囲および／または尿道周囲の組織切除のための血管内カテーテルが、人の体の腎動脈または他の血管の壁の内部表面と係合するために中心軸の周りで拡張する支持された案内管を通じて前進させられる複数の穿通体を含み、組織を切除するための切除流体の注入、神経感知、神経刺激、または、エネルギーの適用による切除を可能にする。カテーテルは、案内管および穿通体の前進のための近位ハンドルを備え得る。
2021530298.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル本体であって、長手方向に延びる中心軸、遠位端を有する少なくとも１つの案内管を備える遠位部分、および前記カテーテル本体の中の第１の位置と、前記カテーテル本体から離れるにつれて傾斜させられる第２の位置と、の間を移動可能な少なくとも１つの案内管、を有し、前記少なくとも１つの案内管は、標的血管の内壁に近接する前記遠位端で位置決めされるように構成される、カテーテル本体と、
前記標的血管の前記内壁を穿通するように構成される少なくとも１つの穿通体であって、前記少なくとも１つの穿通体の一部分が、前記少なくとも１つの案内管の内側において同軸で位置させられる、少なくとも１つの穿通体と、
前記少なくとも１つの案内管および前記少なくとも１つの穿通体を前進および後退させるように適合される近位ハンドルであって、前記近位ハンドルは、係止状態および係止解除状態を有する係止解除機構を備え、前記近位ハンドルは、前記カテーテル本体に対する前記少なくとも１つの案内管の相対的な長手方向の移動、および前記少なくとも１つの案内管に対する前記少なくとも１つの穿通体の相対的な長手方向の移動、を許容するように構成される移動機構も有し、前記移動は、前記係止解除機構が前記係止解除状態にあることに依存する、近位ハンドルと、
を備える、カテーテル。
【請求項２】
３つの案内管および３つの穿通体を備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記少なくとも１つの穿通体は中空であり、前記少なくとも１つの穿通体の遠位端の近くに流体出口を備え、前記カテーテルは、前記少なくとも１つの穿通体の前記流体出口と流体連通している注入内腔を備える、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記少なくとも１つの穿通体は、電極を形成する遠位端を有し、前記カテーテル本体は、前記少なくとも１つの電極と、前記カテーテルの近位端の近くの連結器と、の間で電気信号を伝えるために、前記カテーテルの長さで延びるワイヤをさらに備え、前記連結器は前記ワイヤを外部機器に連結するように適合される、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記外部機器は、
電気信号を測定するように構成されるセンサと、
前記少なくとも１つの穿通体の前記電極によって感知される電気信号を測定するように構成されるセンサと、
前記少なくとも１つの穿通体の前記電極に電気刺激信号を提供するように構成される信号発生装置と、
前記少なくとも１つの穿通体の前記電極を通じてエネルギーに基づく切除を提供するように構成されるエネルギー送達エフェクタと、
から成る群から選択される電子システムを備える、請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記近位ハンドルは、
前記少なくとも１つの案内管と前記少なくとも１つの穿通体との両方が後退させられている前記移動機構の位置と、
前記少なくとも１つの案内管が前進させられているが前記少なくとも１つの穿通体が後退させられている前記移動機構の位置と、
前記少なくとも１つの案内管と前記少なくとも１つの穿通体との両方が前進させられている前記移動機構の位置と、
から成る群から選択される、前記カテーテルの状態を示す前記移動機構の位置と関連付けられる少なくとも１つの目印線を含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
２つ以上の目印線が前記近位ハンドルに含まれる、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記近位ハンドルは、前記少なくとも１つの案内管と前記少なくとも１つの穿通体との両方が後退させられている前記移動機構の位置を示す第１の目印線と、前記少なくとも１つの案内管が前進させられているが前記少なくとも１つの穿通体が後退させられている前記移動機構の位置を示す第２の目印線と、前記少なくとも１つの案内管と前記少なくとも１つの穿通体との両方が前進させられている前記移動機構の位置を示す第３の目印線と、を含む、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記近位ハンドルは、
前記少なくとも１つの案内管と前記少なくとも１つの穿通体との両方が後退させられている前記移動機構の位置と、
前記少なくとも１つの案内管が前進させられているが前記少なくとも１つの穿通体が後退させられている前記移動機構の位置と、
前記少なくとも１つの案内管と前記少なくとも１つの穿通体との両方が前進させられている前記移動機構の位置と、
から成る群から選択される、前記カテーテルの状態と関連付けられる少なくとも１つのアイコンを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記近位ハンドルは、前記少なくとも１つの案内管と前記少なくとも１つの穿通体との両方が後退させられている前記移動機構の位置を示す第１のアイコンと、前記少なくとも１つの案内管が前進させられているが前記少なくとも１つの穿通体が後退させられている前記移動機構の位置を示す第２のアイコンと、前記少なくとも１つの案内管と前記少なくとも１つの穿通体との両方が前進させられている前記移動機構の位置を示す第３のアイコンと、を含む、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記近位ハンドルは３つの前記アイコンの各々の２つを含む、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記ハンドルは少なくとも１つのフラッシングポートを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記ハンドルは、前記ハンドルを操作する操作者の手を位置決めするのを助けるように、指止め部を備える、請求項1に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記移動機構はスライドスイッチである、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記ハンドルの上面に少なくとも１つの目印線がある、請求項６に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記ハンドルの上面に少なくとも２つの目印線がある、請求項１５に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのアイコンは、
前記ハンドルの上面と、
前記ハンドルの側面のうちの一方と、
前記ハンドルの両方の側面と、
前記ハンドルの上面と側面との間の角取りまたは面取りされた表面と、
から成る群から選択される場所に置かれる、請求項９に記載のカテーテル。
【請求項１８】
カテーテルのカテーテル本体を血管へと前進させるステップであって、前記カテーテルは、係止解除機構と長手方向移動機構とを備える近位ハンドルを備え、前記カテーテルは、遠位端を有する少なくとも１つの案内管と、前記少なくとも１つの案内管の中に同軸で位置させられる少なくとも１つの穿通体と、を備える遠位部分を備え、前記少なくとも１つの案内管は前記カテーテル本体から離れるように延長可能であり、前記穿通体は前記少なくとも１つの案内管の前記遠位端を越えて延長可能である、ステップと、
前記ハンドルにおける前記係止解除機構を作動させるステップと、
前記少なくとも１つの案内管の前記遠位端が血管の内壁に近接するまで、少なくとも１つの案内管をあらかじめ設定された距離で前記カテーテル本体から離すように前進させるために、前記長手方向移動機構を動作させるステップと、
前記係止解除機構を再作動させるステップと、
前記少なくとも１つの案内管の前記遠位端を越えてあらかじめ設定された距離で前記少なくとも１つの穿通体を延長するように前記長手方向移動機構を動作させて、前記少なくとも１つの穿通体に標的血管の内壁を貫いて穿通させるステップと、
流体供給源を前記カテーテルに取り付けるステップと、
流体を、前記カテーテルの注入内腔を通じて、前記針の流体出口から外へ、前記血管の前記内壁の外側の組織の塊へと注入するステップと、
を含む方法。
【請求項１９】
流体供給源を前記カテーテルに取り付け、流体を、カテーテルの注入内腔を通じて、前記穿通体の出口から外へ、前記血管の前記内壁の外側の組織の塊へと注入するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記係止解除機構を再作動させるステップと、
前記少なくとも１つの穿通体を前記少なくとも１つの案内管の中に戻すように後退させるために、前記長手方向移動機構を動作させるステップと、
前記係止解除機構を再作動させるステップと、
前記少なくとも１つの案内管を、後退された穿通体と共に前記カテーテル本体の中に戻すように後退させるために、前記長手方向移動機構を動作させるステップと、
をさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の一部の態様は、神経活動の感知、組織切除、または人の体の標的血管の内壁の外側のある塊の組織への流体の注入のために針状の構造を前進させるための装置の分野に適用可能である。用途は、高血圧、うっ血性心不全、ＢＰＨおよび前立腺がんの治療、ＰＣＩ、および他の疾患の後の再狭窄の防止を含む。
【背景技術】
【０００２】
Fischellらは、特許文献１において、ハンドルの２つの構成要素の間に隙間を有する近位ハンドルと、隙間を調節するように構成される調節工具とを伴う血管内流体注入カテーテルを説明している。隙間は、標的血管の壁に抗して外向きに拡張する、遠位針を伴う注入管の案内管を越えての穿通深さを制限するために使用できる。このハンドルは有効であるが、案内管または注入管の運動を防止するための係止機構を欠く可能性がある。特許文献１は、その全体が参照により組み込まれている。
【０００３】
それらの全体が参照により組み込まれている特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、および特許文献８において、Fischellらは、図１１において、案内管と、遠位針を伴う注入管と、の運動のための別体の係止解除機構を伴う向上したハンドルを示している。同様のハンドルが、それらの全体が参照により組み込まれている特許文献９および特許文献１０においてFischellらによって示されており、神経感知、電気的刺激、およびエネルギーに基づく組織切除のために電極を標的血管の内壁の中へと前進させ、さらにその内壁を越えて前進させるために使用できる。
【０００４】
先に言及した両方の集合の特許は、鋭利な遠位端を伴う針／ワイヤの標的血管の内壁を貫く前進および穿通を支持するために、針案内要素を案内管の形態で使用する。このような構造は、血管における使用のため、後退させられるときに失血を引き起こさないようにできる小径の針／ワイヤの使用を可能とするために、一部の場合において重要であり得る。
【０００５】
本明細書を通じて、流体または溶体の用語のいずれも、人の体における組織の塊の中の神経または組織に対する投薬、損傷、致死、または切除の意図で、その組織の塊へと送達される液体または気体の物質を含むように、置き換え可能に使用される。
【０００６】
また、本明細書を通じて、血管、血管壁、動脈、または動脈壁に適用される内壁または内部表面の用語は、内側が血管内腔である血管壁の内側表面と同じことを意味する。また、注入出口という用語は、注入されている流体が出てくる針における遠位開口として定められる。注入針に関して、注入出口または遠位開口は本明細書において置き換え可能に使用され得る。
【０００７】
構造「へと深く」という用語は、「標的血管の内壁へと深く」が血管の内側表面の外側の組織の塊を言うように、構造を越えてとして、または構造の外側へとして定められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第９，０５６，１８５号
【特許文献２】米国特許第９，１７９，９６２号
【特許文献３】米国特許第９，２５４，３６０号
【特許文献４】米国特許第９，３０１，７９５号
【特許文献５】米国特許第９，３２０，８５０号
【特許文献６】米国特許第９，５２６，８２７号
【特許文献７】米国特許第９，５３９，０４７号
【特許文献８】米国特許第９，５５４，８４９号
【特許文献９】米国特許第９，９３１，０４６号
【特許文献１０】米国特許第９，９４９，６５２号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、および特許文献８の血管周囲組織切除カテーテル（ＰＴＡＣ：  Ｐｅｒｉ−ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）などのカテーテルの針案内要素としての案内管の使用は、本明細書に開示されているようなシステムおよび方法との使用のために利用または変更され得る。このような案内要素は、標的血管の内壁へと深く組織の塊にアクセスするように、小さい直径の針の支持のために、一部の場合では重要であり得る。
【００１０】
本明細書に開示されているようなハンドルの特徴の一部の実施形態は、例えば、標的血管の内壁へと深く針および／または電極を置くためと同様の案内管／針の構造を含む特許文献９および特許文献１０においてFischellらによって記載されている交感神経感知カテーテル（ＳＮＳＣ：  Ｓｙｍｐａｔｈｅｔｉｃ  Ｎｅｒｖｅ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）ならびに血管周囲神経感知および切除カテーテル（ＰＮＡＳＣ：  Ｐｅｒｉ−ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｎｅｒｖｅ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  ａｎｄ  Ａｂｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）の実施形態との使用のために使用または変更されてもよい。
【００１１】
上記の用途のいずれにも含まれていないが、ピンおよびスロット機構を伴うリングを使用する試作のハンドルが検討された。このようなハンドルは一部の実施形態において使用できるが、一部の実施形態では、使用するのが難しい可能性があり、案内管または注入管がどこに位置決めされるかを見るためにピンの場所の視覚的な確認を理解するのを難しくさせる。
【００１２】
カテーテルの一部の実施形態は、カテーテルの動作を大幅に単純化させる向上したハンドルを備えることができ、ハンドルにおける単一のスライダに、案内管および針（または電極、もしくは他の周辺エフェクタ）を、展開前状態から、案内管が展開させられる場所や、針が案内管の遠位端を越えて組織の所望の塊へと延長される場所へと、および戻すように、連続的に前進させてから後退させることができる。ボタンまたは他の制御の形態であり得る単一の係止解除機構が、システムが各々のステップの後に通常の動作の下でそれ自体を再係止することを確保できる。
【００１３】
ハンドル自体は、１つ以上の追加の物理的特徴を有し得る。これらの特徴には、任意の数の以下のことがあり得る。
・  ハンドル操作のための使用者の手を適切に位置決めするのを助けるための指止め部を伴う人間工学的な形。
・  スライダの位置と関連付けられる案内管および針／電極の位置を容易に確認するための目印線または他の印。
・  スライダの位置と関連付けられる案内管および針／電極の位置をさらに確認するための、ハンドル表面において視認可能なアイコン。
・  両手を用い、針と案内管とがスライダの単一の動きで完全に後退させられ得る任意選択の特別高速後退モード。
・  誤って係止解除される場合に装置を再係止するための係止解除無効の追加。
【００１４】
Fischellらの特許において参照された他のハンドルと同様に、本発明の一部の実施形態は、流体注入ポートと、生理食塩水の注入によってカテーテルの内腔から空気を流し出すための１つ以上のフラッシングポートと、を備え得る。特許文献５に記載されているように、ハンドルは、注入可能な流体のフラッシングポートへの偶発的な注入を防止するために、注入ポートに非標準的な連結器を使用してもよい。
【００１５】
本明細書を通じて、遠位注入針を伴う注入管という用語は、組織へと穿通し、その組織へと流体を注入するために使用される鋭利な遠位端を伴う管を明示するために使用され得る。このような構造は、皮下注射針、注射針、または単に針と呼ぶことができる。また、要素および構造という用語は、本出願の範囲内で置き換え可能に使用され得る。ルアーフィッティングという用語は、ネジキャップのない先細りのルアーフィッティング、または、ネジキャップを有するルアーロックフィッティングを意味するように本出願を通じて使用され得る。
【００１６】
本発明の実施形態のこれらおよび他の特徴および利点は、関連する図面および特許請求の範囲を含む詳細な説明を読むことで当業者には明確となる。
【００１７】
一部の実施形態では、例えば人の体内の血管といった標的の内腔の内壁の外側における組織の塊への流体送達のためのカテーテルが提供される。一部の実施形態では、カテーテルは、長手方向に延びる中心軸を有するカテーテル本体を備え得る。カテーテルは、遠位端を有する少なくとも１つの案内管を備える遠位部分を備えることができ、少なくとも１つの案内管は、カテーテル本体の中の第１の位置と、標的血管の内壁に近接する遠位端によってカテーテル本体から離れるにつれて傾斜させられる第２の位置と、の間で拡張可能である。一部の実施形態では、カテーテルは、遠位注入出口を伴う注入内腔を有する少なくとも１つの鋭利な針を備えることができ、少なくとも１つの注入管の一部分が少なくとも１つの案内管の内側に同軸で位置させられる。一部の実施形態では、カテーテルは、上面と、２つの側面と、案内管および針を前進および後退させるように適合される下面と、を有する近位ハンドルを備え得る。一部の実施形態では、ハンドルは、係止状態と係止解除状態とを有する係止解除機構を備え得る。一部の実施形態では、ハンドルは、カテーテル本体に対する少なくとも１つの案内管の相対的な長手方向の移動、および少なくとも１つの案内管に対する少なくとも１つの針の相対的な長手方向の移動を許容するように構成される移動機構を備え、移動は、係止解除機構が係止解除状態にあることに依存し、移動は、係止解除機構が係止解除状態にないときには防止される。
【００１８】
一部の実施形態では、カテーテルは３つの案内管と３つの鋭利な針とを備え得る。一部の実施形態では、少なくとも１つの針は中空であり、針の遠位端の近くに流体出口を備え、カテーテルは、少なくとも１つの針の流体出口と流体連通している注入内腔を備え得る。一部の実施形態では、少なくとも１つの針は、電極を形成する遠位端を有する。一部の実施形態では、カテーテル本体は、少なくとも１つの電極と、カテーテルの近位端の近くの連結器と、の間で電気信号を伝えるために、カテーテルの長さで延びるワイヤをさらに備える。一部の実施形態では、コネクタは、ワイヤを外部機器に連結するように適合される。一部の実施形態では、外部機器は、電気信号を測定するように構成されるセンサ、少なくとも１つの針の電極によって感知される電気信号を測定するためのセンサ、少なくとも１つの針の電極に電気刺激信号を提供するように構成される信号発生装置、または少なくとも１つの針の電極を通じてエネルギーに基づく切除を提供するためのエネルギー送達エフェクタ、の群から選択される電子システムを備える。一部の実施形態では、近位ハンドルは、少なくとも１つの案内管と少なくとも１つの注入管との両方が後退させられている移動機構の位置、少なくとも１つの案内管が前進させられているが少なくとも１つの注入管が後退させられている移動機構の位置、または少なくとも１つの案内管と少なくとも１つの注入管との両方が前進させられている移動機構の位置、の群から選択されるカテーテル状態を示す移動機能の位置と関連付けられる少なくとも１つの目印線を含む、一部の実施形態では、２つ以上の目印線が近位ハンドルに含まれる。一部の実施形態では、近位ハンドルは、少なくとも１つの案内管と少なくとも１つの注入管との両方が後退させられている移動機構の位置を示す第１の目印線と、少なくとも１つの案内管が前進させられているが少なくとも１つの注入管が後退させられている移動機構の位置を示す第２の目印線と、少なくとも１つの案内管と少なくとも１つの注入管との両方が前進させられている移動機構の位置を示す第３の目印線と、を含み得る。一部の実施形態では、近位ハンドルは、少なくとも１つの案内管と少なくとも１つの注入管との両方が後退させられている移動機構の位置、少なくとも１つの案内管が前進させられているが少なくとも１つの注入管が後退させられている移動機構の位置、または少なくとも１つの案内管と少なくとも１つの注入管との両方が前進させられている移動機構の位置、の群から選択されるカテーテルの状態と関連付けられる少なくとも１つのアイコンを含む。一部の実施形態では、近位ハンドルは、少なくとも１つの案内管と少なくとも１つの注入管との両方が後退させられている移動機構の位置を示す第１のアイコンと、少なくとも１つの案内管が前進させられているが少なくとも１つの注入管が後退させられている移動機構の位置を示す第２のアイコンと、少なくとも１つの案内管と少なくとも１つの注入管との両方が前進させられている移動機構の位置を示す第３のアイコンと、を含む。一部の実施形態では、近位ハンドルは３つのアイコンの各々の２つを含む。一部の実施形態では、ハンドルは少なくとも１つのフラッシングポートを含む。一部の実施形態では、ハンドルは、ハンドルを操作する操作者の手を位置決めするのを助けるように、指止め部を備える。一部の実施形態では、移動機構はスライドスイッチである。一部の実施形態では、ハンドルの上面に少なくとも１つの目印線がある。一部の実施形態では、ハンドルの上面に少なくとも２つの目印線がある。一部の実施形態では、少なくとも１つのアイコンは、ハンドルの上面、ハンドルの側面のうちの一方、ハンドルの両方の側面、またはハンドルの上面と側面との間の角取りもしくは面取りされた表面、から選択される場所に配置される。
【００１９】
一部の実施形態では、人の体の標的血管の内壁の外側への流体の送達のための方法が提供される。一部の実施形態では、方法は、カテーテルを血管へと前進させることを含み得る。一部の実施形態では、カテーテルは、カテーテル本体と、流体注入内腔と、係止解除機構を備える近位ハンドルと、長手方向移動機構と、遠位端を有する少なくとも１つの案内管、および少なくとも１つの案内管の中に同軸で位置させられる遠位針を伴う少なくとも１つの注入管を備える遠位部分と、を備え得る。一部の実施形態では、少なくとも１つの案内管はカテーテル本体から離れるように延長可能である。一部の実施形態では、注入管は少なくとも１つの案内管の遠位端を越えて延長可能である。一部の実施形態では、少なくとも１つの注入管の遠位針は、カテーテル流体注入内腔と流体連通している流体出口を有する。一部の実施形態では、方法は、ハンドルにおける係止解除機構を作動させるステップを含み得る。一部の実施形態では、方法は、少なくとも１つの案内管の遠位端が血管の内壁に近接するまで、少なくとも１つの案内管をあらかじめ設定された距離でカテーテル本体から離すように前進させるために、長手方向移動機構を動作させるステップを含み得る。一部の実施形態では、係止解除機構は、少なくとも１つの案内管があらかじめ設定された距離で前進させられたときに作動停止させられる。一部の実施形態では、方法は、係止解除機構を再作動させるステップを含み得る。一部の実施形態では、方法は、少なくとも１つの案内管の遠位端を越えてあらかじめ設定された距離で少なくとも１つの注入管を延長するように長手方向移動機構を動作させて、少なくとも１つの注入管に標的血管の内壁を貫いて穿通させ、少なくとも１つの針の流体出口を標的血管の内壁の外側の組織の塊へと配置するステップを含み得る。一部の実施形態では、方法は、流体供給源をカテーテルに取り付けるステップを含み得る。一部の実施形態では、方法は、流体を、カテーテルの注入内腔を通じて、針の流体出口から外へ、血管の内壁の外側の組織の塊へと注入するステップを含み得る。
【００２０】
一部の実施形態では、カテーテルの遠位部分は、３つの案内管と、遠位針を伴う３つの注入管と、を備える。一部の実施形態では、方法は、係止解除機構を再作動させるステップを含み得る。一部の実施形態では、方法は、少なくとも１つの注入管を少なくとも１つの案内管の中に戻すように後退させるために長手方向移動機構を動作させ、係止解除機構を作動停止させるステップを含み得る。一部の実施形態では、方法は、係止解除機構を再作動させるステップを含み得る。一部の実施形態では、方法は、少なくとも１つの案内管を後退された注入管と共にカテーテル本体の中に戻すように後退させるために長手方向移動機構を動作させ、係止解除機構を作動停止させるステップを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】標的血管の内壁の外側の組織の塊への流体の送達に向けて構成される、Fischellらの特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、および特許文献８の図３に示された先行技術のＰＴＡＣの遠位部分のその開位置における長手方向での断面図である。
【図２】例えば図１のＰＴＡＣとの使用のために設計された近位ハンドルの実施形態の側面図である。
【図３】図２の区域２２３の拡大図である。
【図４】ハンドルの上面図である。
【図５Ａ】案内管と、図１のＰＴＡＣの針を伴う注入管と、を展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法における非限定的なステップを示す図である。
【図５Ｂ】案内管と、図１のＰＴＡＣの針を伴う注入管と、を展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法における非限定的なステップを示す図である。
【図５Ｃ】案内管と、図１のＰＴＡＣの針を伴う注入管と、を展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法における非限定的なステップを示す図である。
【図５Ｄ】案内管と、図１のＰＴＡＣの針を伴う注入管と、を展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法における非限定的なステップを示す図である。
【図５Ｅ】案内管と、図１のＰＴＡＣの針を伴う注入管と、を展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法における非限定的なステップを示す図である。
【図５Ｆ】案内管と、図１のＰＴＡＣの針を伴う注入管と、を展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法における非限定的なステップを示す図である。
【図５Ｇ】案内管と、図１のＰＴＡＣの針を伴う注入管と、を展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法における非限定的なステップを示す図である。
【図５Ｈ】案内管と、図１のＰＴＡＣの針を伴う注入管と、を展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法における非限定的なステップを示す図である。
【図５Ｉ】案内管と、図１のＰＴＡＣの針を伴う注入管と、を展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法における非限定的なステップを示す図である。
【図６】特許文献９および特許文献１０の図２に示されているような先行技術のＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の遠位部分の長手方向での断面図である。
【図７】図６のＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣとの使用のために設計された近位ハンドルの実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図1は、Fischellらの特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、および特許文献８の図3に示されているような血管周囲組織切除カテーテルPTAC100の遠位部分の長手方向での断面図である。
【００２３】
図１は、拡張した遠位部分の長手方向での断面図である。図１は、案内管１１５が、鋭利な遠位注入針１１９と、案内管１１５の遠位端を越えて外側に展開させられている注入出口である針の遠位開口１１７とを伴う同軸の注入管１１６を伴っている、完全な開位置を示している。任意の数の注入管および案内管があり得ることは理解されるべきである。案内管１１５は、薄く柔軟な注入管１１６を支持するのを助ける案内要素である。一部の実施形態では、注入管は注入針を備える。一部の実施形態では、注入管は電極を備える。一部の実施形態では、注入管は、標的血管の壁へと前進させられるときに支持される。
【００２４】
一部の実施形態では、標準的な蛍光透視法を使用して展開のより良好な視覚化を提供するために、注入管１１６の一部分および／または案内管１１５の一部分に金もしくはタンタルなどの放射線不透過物質で印が付けられるか、または一片の放射線不透過物質が、注入管１１６または鋭利な針１１９を形成するかもしくは注入管１１６または鋭利な針１１９の中に位置させられるように使用され得ることも考えられる。図１は、注入管１１６の位置を明確に特定するために蛍光透視法を操作者に使用させることができるように、注入管１１６内に配置される放射線不透過ワイヤを示している。放射線不透過ワイヤのための物質は、白金、タンタル、金、またはその種類の金属の合金など、よく知られている放射線不透過金属から選択できる。
【００２５】
図１は、完全に開いた案内管１１５のための記憶構成も示している。注入管１１６のあらかじめ形成された曲率半径は、注入管１１６が標的血管の壁を穿通するために案内管１１５を通じて同軸で前進させられるときに案内管１１５が標的血管の内部壁に当たるその位置を維持するように、案内管１１５の曲率半径に対応し得る。
【００２６】
図１をなおも参照すると、同じく示されているのは、外側管１０２と、放射線不透過目印１２２を伴う案内管１１５がＰＴＡＣ１００の本体から外向きに前進させられるのに通る遠位開口１３１を有する外側管延長部１０４と、である。同じく示されているのは、先細り区域１０６と、遠位先端１０９を伴う固定案内ワイヤ１１０と、である。遠位注入針１１９および針の遠位開口１１７を伴う注入管１１６は、その完全に展開した位置で示されている。開口１３１は、遠位注入針１１９を伴う注入管１１６の前進の前に案内管１１５が外側へ前進させられるとき、案内管１１５の側面を支持する。図１のＰＴＡＣ１００は、カテーテルの後に隠された第３の管を伴う３つの案内管を有し、この概略的な図では見ることができない。図１のＰＴＡＣ１００は３つの案内管１１５を有するが、他の実施形態が、１つだけの案内管、８つもの案内管、またはより多くの案内管を、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、または可能である上記の値の任意の２つを含む範囲で、有し得ることが考えられる。より大きな直径の標的血管は、４つから８つ以上もの案内管１１５および注入管１１６の使用を提案できる。
【００２７】
異なる形が、案内管１１５が出て行く外側管延長部１０４における遠位開口（または窓）１３１について考えられる。これらの可能な形には、軸方向における湾曲した（例えば丸い）近位端および遠位端と真っ直ぐの側面とを伴うレーストラック型の設計、ならびに楕円形または丸い形がある。一部の場合における腎動脈など、所望の標的内腔へのより良好な送達のために、ＰＴＡＣの外面を滑らかにするために開けられ得る開口１３１またはスリットを覆う移動可能なフラップがあり得ることも考えられる。
【００２８】
図１の近位端は、ＰＴＡＣ１００の中心部分および長さのほとんどを形成する３つの同心の管、すなわち外側管１０２、中間の管１０３、および内側管１０５を示している。外側管１０２は、先細り区域１０６にさらに取り付けられている外側管延長部１０４に取り付けられている。芯ワイヤ１１１および外側層１１３を伴う固定案内ワイヤ１１０が、先細り区域１０６の遠位端から遠位に延びている。案内ワイヤ１１０の長さの一部だけが図１に示されていることは留意されるべきである。
【００２９】
図１は、外側管延長部１０４における開口１３１を通じて配置される、完全に前進した位置に放射線不透過目印１２２がある状態での案内管１１５を示している。外側管延長部１０４の内部表面は、管状シャフト１２０の一部を形成し、一部の場合では、案内管１１５が前進および後退させられるときに比較的曲がらないように、金属または高デュロメータのプラスチックなどの硬い材料から作られ得る。
【００３０】
ＰＴＡＣ１００の一部の実施形態は、外側管１０２および外側管延長部１０４の代わりに、例えば４つ（または２つ、３つ、５つ、または他の数）といった複数の異なる管状の構造を使用できる。明確には、近位区域は、一部の場合には金属ハイポチューブなど、第１の管状の構造であり得る。金属ハイポチューブは、その遠位端において、約２０ｃｍ前後の比較的硬いプラスチック管などの第２の管状構造に連結でき、その第２の管状構造は、第４の管状構造に連結する約１０ｃｍ前後のより柔らかくより柔軟なプラスチック管などの第３の管状構造にさらに連結でき、第４の管状構造は図１に示した管１０２であり得る。同じもしくは異なる長さ、および／または同じもしくは異なる材料の管状の構造を含め、さらにいくつかの管状構造が検討されている。プラスチック管は、一部の場合において、同じ内径および外径を有し得る。カテーテル本体の遠位端区域である外側管延長部１０４は、内径において約２０％、１５％、１０％、５％、３％、２％、１％以下でより大きい、または上記の値のうちの任意の２つを含む範囲など、柔らかい外側管１０２より若干大きい内径を典型的には有する。内側管１０５を注入管１１６に連結する多岐管１２５が、プラスチック管の中で同軸にあり、ＰＴＡＣ１００のカテーテル本体の遠位端区域である外側管延長部１０４と少なくとも数センチメートルの近位にある。
【００３１】
好ましい実施形態では、中間の管１０３は近位金属ハイポチューブに取り付けられ、内側管１０５も、金属ハイポチューブから形成される近位部分に取り付けられる。
【００３２】
図１に示された中心支持部１２１は、一部の場合では機械的に非拡張性で非膨張性の中心支持部とでき、案内管１１５が遠位に押されるとき、および案内管１１５が完全に展開させられた後、の両方で、案内管１１５を支持する。この中心支持部１２１は、前進した案内管１１５のための径方向の支持も提供し、これは、注入管１１６が、例えば標的血管の内部壁を越えて２〜４ｍｍといった、その所望の位置へと案内管１１５を通じて前方へと前進させられるとき、案内管１１５が標的血管の内部壁から離れるように戻るのを防止する。例外的な場合には、注入管１１６の遠位端における注入針１１９は、標的血管の内部壁を越えて８ｍｍ以上の深さで前進させられることもある。案内管１１５のための追加の横の支持が開口１３１の側面によって提供されており、これは、案内管１１５の前進の間と外向きの拡張の間との両方において、および標的血管の内部壁を貫く注入針１１９の送達の間の支援として、中心支持部１２１との組合せで、径方向および周方向／横方向の支持にとって非常に有利となり得る。支持部は、湾曲または直線の傾斜部などの偏向面を備えてもよく、傾斜部は、湾曲での実施形態では、案内管１１５の遠位面の曲率半径に対応し得る。案内管１１５は、案内管１１５が押されるときに中心支持部１２１の湾曲傾斜部１４４（図４に示されている）などの偏向面に沿って滑ることができる。案内管１１５は、開口１３１に向かうＰＴＡＣ１００の遠位端に向けて前進する。案内管１１５は、案内管１１５が開口１３１に向けて案内されるときに中心支持部１２１の湾曲傾斜部１４４などの偏向面と相互作用することができる。
【００３３】
注入管１１６のあらかじめ形成された曲率半径は、注入管１１６が標的血管の内部壁を穿通するために前進させられるときに案内管１１５が標的血管の内部壁に当たるその位置を維持するように、案内管１１５の曲率半径と同様であり得る。明確には、注入管１１６の遠位部分の中心軸の曲率半径は、案内管１１５の中心軸の曲率半径とおおよそ同じであり得る。一部の実施形態では、案内管は、標的の内腔の内部壁を貫いて穿通するように構成されないように、傷を付けない丸められた遠位端を有する。
【００３４】
図１に見られるように、流体注入内腔１３３を伴う内側管１０５は、多岐管１２５を通じて３つの注入管１１６に連結しており、そのため注入管１１６の内腔は内腔１３３と流体連通している。内側管１０５および多岐管１２５は、多岐管１２５の外側で同軸の部分を含むその長さにわたって均一の直径で示されている中間の管１０３の内側を、ＰＴＡＣ１００の長手方向軸に沿って滑ることができる。
【００３５】
多岐管１２５は、内側管１０５の内腔の中において、管１０５の遠位端の近位にある管１０５の一部分に位置させられる。内側管１０５および多岐管１２５は両方とも、ＰＴＡＣ１００の外側本体の遠位端区域である外側管延長部１０４の近位の位置において、ＰＴＡＣ１００の外側管１０２の中で同軸に位置させられる。
【００３６】
注入管１１６の近位端は内側管１０５の注入内腔１３３と流体連通している。均一な直径の中間の管１０３の中の内側管１０５の長手方向の運動は、また、多岐管１２５および取り付けられた注入管１１６を長手方向に移動させる。ＰＴＡＣ１００の近位端の近くの制御機構によって引き起こされるこの長手方向の運動は、切除流体の送達を容易にするために、標的血管の壁を穿通するために外向きに拡張するように、案内管１１５の内腔を通じて注入管１１６を前進および後退させる。
【００３７】
案内管連結器１３２が、３つの案内管１１５を、３つの案内管１１５の前進および後退のための推進力を提供する中間の管１０３に連結する。中間の管１０３の運動は、ＰＴＡＣ１００の近位端における制御機構の運動によって生成される。多岐管１２５は、内側管１０５の遠位部分の内側に位置し、内側管１０５の前進および後退が注入管１１６の同時の前進および後退を提供するように、３つの注入管１１６を一体に連結している。同じく示されているのは、いくつかの管の間のフラッシング空間である。明確に示されているのは、中間の管１０３と外側管１０２との間の外側環状空間と、内側管１０５と中間の管１０３との間の内側環状空間とである。これらの空間の各々は、患者の体へのＰＴＡＣ１００の挿入の前に通常の生理食塩水溶液で洗浄されることになる。
【００３８】
案内管１１５および案内管連結器１３２は、中間の管１０３の遠位区域の中で同軸に取り付けられている。したがって、中間の管１０３の長手方向の運動は、案内管連結器１３２および案内管１１５の長手方向の運動を引き起こし、それによって、ＰＴＡＣ１００の近位区域における機構に案内管１１５を外側管１０２および外側管延長部１０４に対して前進および後退させることができる。案内管連結器１３２は、中間の管１０３の前進および後退が案内管１１５の同時の前進および後退を提供するように、３つの案内管１１５を一体に連結している。
【００３９】
一部の実施形態では、穿通深さ制限は、案内管連結器１３２に対する内側管１０５の遠位端の前方への運動を制限する機構であり得る。一部の実施形態では、穿通深さ制限は、本明細書に記載されているようなスライダの区別される位置など、ＰＴＡＣ１００の近位区域における機構であり得る。
【００４０】
一部の実施形態では、ＰＴＡＣ１００の１つ以上の構成要素は、ポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、またはテコタンなどのプラスチック材料から典型的には作られる。これらは、外側管１０２、中間の管１０３、内側管１０５、外側管延長部１０４、案内管１１５の内側層および／または外側層、先細り区域１０６、支持部１２１、案内管連結器１３２、ならびに多岐管１２５を含む。多岐管１２５は成型部品とでき、または内側管１０５の内腔の中で注入管を一体に接着するために注入されるエポキシもしくは他の樹脂であり得る。内側管１０５、中間の管１０３、または外側管１０２のいずれかまたは全部が金属ハイポチューブまたは金属強化プラスチック管であり得ることも考えられる。注入管１１６は、弾力のある金属またはニチノールなどの形状記憶金属から典型的には作られる。放射線不透過ワイヤ１１８および案内管の放射線不透過目印１２２は、金、白金、タンタル、またはこれらの金属もしくは同様の金属の合金など、放射線不透過物質から作られる。
【００４１】
図２は、図１のＰＴＡＣ１００との使用のために設計された制御ハンドル２００の実施形態の側面図である。ハンドル２００は、適切な安全装置の特徴を含みつつ、ＰＴＡＣ１００の動作を簡単にするように設計され得る。
【００４２】
ハンドル２００の主本体２１０は任意の形であり得る。図示されている実施形態では、主本体２１０は、ハンドルの側面２１１がハンドルの下面２１５と交わる傾斜させられた縁または丸められた縁を伴う比較的矩形の断面また丸められた断面のものである。指止め部２１２が、ハンドル２００を保持する快適性を向上させるために設けられてもよく、操作者の手がハンドル２００の主な制御部を最良に動作させることができるように位置付けられるように位置決めされている。ハンドル２００の制御部には、係止解除ボタン２２２、係止解除解放ボタン２２６、およびスライダ２２４があり得る。スライダ２２４は、図１のＰＴＡＣ１００の案内管１１５をＰＴＡＣ１００のカテーテル本体に対して前進および後退させることができ、針１１９を伴うＰＴＡＣ１００の注入管１１６を、案内管１１５に対して前進および後退させることもできる長手方向移動機構の例である。制御部は、例えばボタン、ダイヤル、スイッチ、スライダなどを含み得る。
【００４３】
一部の実施形態では、解放ボタン２２６は任意選択である。一部の実施形態では、解放ボタン２２６は係止解除ボタン２２２の手動係止部である。一部の実施形態では、解放ボタン２２６はスライダ２２４の手動係止部である。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、使用者が係止状態と係止解除状態との間を移動させることができるようなスイッチまたはトグルである。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、使用者が係止状態と係止解除状態との間で移動させることができるように押し下げられ得るかまたは引っ張り上げられ得る。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、解放されたときに自動的に跳ね上がることができる。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、押し込まれたときに押し込まれたままとなり得る。一部の実施形態では、解放ボタン２２６は係止解除ボタン２２２の遠位にあり、係止解除ボタン２２２はさらに、図示されているように、軸方向においてハンドル２００の主本体２１０に沿ってスライダの遠位にある。係止解除ボタン２２２を係止状態および係止解除状態にさせることができる他の構成も考えられる。
【００４４】
本明細書に記載されているように、スライダ２２４は、連続的に案内管１１５を第１に展開させ、注入管１１６を第２に展開させることができる。本明細書に記載されているように、スライダ２２４は、連続的に注入管１１６を第１に後退させ、案内管１１５を第２に後退させることもできる。本明細書に記載されているように、スライダ２２４はすべての案内管１１５を同時に展開および後退させることができる。本明細書に記載されているように、スライダ２２４はすべての注入管１１６を同時に展開および後退させることができる。
【００４５】
本明細書に記載されているように、スライダ２２４は、内側管１０５を注入管１１６に連結する多岐管１２５と係合できる。スライダ２２４は、注入管１１６を展開させるために多岐管を前方および後方へ移動させることができる。本明細書に記載されているように、スライダ２２４は、中間の管１０３を案内管１１５に連結する案内管連結器１３２と係合できる。スライダ２２４は、案内管１１５を展開させるために案内管連結器１３２を前方および後方へ移動させることができる。３つの案内管１１５は、案内管連結器１３２によって、近位端の近くで互いに取り付けられている。
【００４６】
係止解除ボタン２２２は係止状態および係止解除状態を含み得る。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、係止されるとき上にあり、係止解除されるときに下になるように、押し込まれ得る。押し込まれて解放されるとき、係止解除ボタン２２２は係止解除（下の）状態で留まることができ、スライダ２２４の長手方向の運動を許容することができる。操作者が係止解除ボタン２２２を誤って押し込み、跳ね上げて係止（上の）状態に戻したい場合、これは係止解除解放ボタン２２６を押し込むことで達成できる。
【００４７】
一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、係止解除状態においてスライダ２２４の移動を許容でき、係止状態においてスライダ２２４の移動を防止できる。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、スライダ２２４の移動が係止解除ボタンを係止状態に入らせるまで、係止解除状態で留まることができる。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、解放ボタン２２６が押し込まれるまで係止解除状態で留まることができる。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、係止解除ボタン２２２が押し込まれるまで係止状態で留まることができる。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、係止解除ボタン２２２が係止状態に入らないように、係止解除ボタン２２２を連続的に押し込むことで覆され得る。他の構成も考えられる。
【００４８】
一部の実施形態では、操作者は、係止解除ボタン２２２を押し込むことなどによって、ハンドルにおける係止解除ボタン２２２を作動させることができる。一部の実施形態では、操作者は、少なくとも１つの案内管の遠位端が血管の内壁に近接するまで、少なくとも１つの案内管をカテーテル本体から離すように前進させるために、スライダ２２４を遠位方向において移動させることができる。一部の実施形態では、スライダ２２４はあらかじめ設定された距離で移動する。一部の実施形態では、スライダ２２４は、少なくとも１つの案内管をあらかじめ設定された距離で移動させる。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、少なくとも１つの案内管がスライダ２２４によって前進させられるときに作動停止させられる。一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２は、少なくとも１つの案内管がスライダ２２４によって前進させられるときに係止解除される。一部の実施形態では、スライダ２２４の運動は係止解除ボタン２２２を係止状態に入らせる。一部の実施形態では、スライダ２２４の運動は係止解除ボタン２２２を自動的に跳ね上げさせる。一部の実施形態では、スライダ２２４は、記載したようなあらかじめ定められた停止同士の間のみで段階的に移動し、他の実施形態では、スライダ２２４は作動範囲を通じて連続的に移動できる。
【００４９】
一部の実施形態では、操作者は、係止解除ボタン２２２を押し込むことなどによって、係止解除ボタン２２２を再作動させることができる。一部の実施形態では、操作者は、少なくとも１つの案内管の遠位端を越えて少なくとも１つの注入管を延長させるように、スライダ２２４を移動させることができる。一部の実施形態では、スライダ２２４はあらかじめ設定された距離で移動する。一部の実施形態では、スライダ２２４は、少なくとも１つの注入管をあらかじめ設定された距離で移動させる。一部の実施形態では、スライダ２２４は、標的血管の内壁を貫いて少なくとも１つの注入管を穿通させる。一部の実施形態では、スライダ２２４は、少なくとも１つの針の流体出口を標的血管の内壁の外側の組織の塊へ配置する。一部の実施形態では、操作者は流体供給源をカテーテルに取り付けることができる。一部の実施形態では、操作者は、流体を、カテーテルの注入内腔を通じて、針の流体出口から外へ、血管の内壁の外側の組織の塊へと注入することができる。一部の実施形態では、スライダ２２４の運動は係止解除ボタン２２２を係止状態に入らせる。
【００５０】
一部の実施形態では、操作者は、係止解除ボタン２２２を押し込むことなどによって、係止解除ボタン２２２を再作動させることができる。一部の実施形態では、操作者は、少なくとも１つの案内管の遠位端へと少なくとも１つの注入管を後退させるように、スライダ２２４を移動させることができる。一部の実施形態では、スライダ２２４の運動は係止解除ボタン２２２を係止状態に入らせる。
【００５１】
一部の実施形態では、操作者は、係止解除ボタン２２２を押し込むことなどによって、係止解除ボタン２２２を再作動させることができる。一部の実施形態では、操作者は、少なくとも１つの案内管をカテーテル本体へと後退させるように、スライダ２２４を移動させることができる。一部の実施形態では、スライダ２２４の運動は係止解除ボタン２２２を係止状態に入らせる。
【００５２】
一部の実施形態では、対応するカテーテル状態のアイコン２４２、２４４、および２４６を伴う目印線２３２、２３４、および２３６がスライダ２２４の位置を指示できる。一部の実施形態では、対応するカテーテル状態のアイコン２４２、２４４、および２４６を伴う目印線２３２、２３４、および２３６は、係止解除ボタン２２２が係止状態に入る位置を指示できる。一部の実施形態では、対応するカテーテル状態のアイコン２４２、２４４、および２４６を伴う目印線２３２、２３４、および２３６は、係止解除ボタン２２２を押し込むことなどによって係止解除ボタン２２２が作動させられるまで、スライダ２２４のさらなる移動が係止解除ボタン２２２によって防止される位置を指示できる。一部の実施形態では、係止解除ボタンはスライダ２２４の位置を維持でき、延いては案内管の位置を維持できる。一部の実施形態では、係止解除ボタンはスライダ２２４の位置を維持でき、延いては注入管の位置を維持できる。一部の実施形態では、スライダ２２４は、図５Ａ〜図５Ｉに示された３つの印に対応する正確に３つの位置を有し得る。
【００５３】
係止解除ボタン２２２、係止解除解放ボタン２２６、およびスライダ２２４を含むハンドル２００の制御部は、ハンドル２００の上方側に配置され得る。制御部は、使用者がハンドル２００を把持するときに使用者を向くことができる。ハンドル２００の上側は、丸められた表面または傾斜させられた表面２０８を含む。再係止ボタンまたは係止解除解放ボタン２２６は、ハンドル２００の上面に配置され得る。係止解除ボタン２２２、係止解除解放ボタン２２６、およびスライダ２２４を含むハンドル２００の制御部は、任意の順番で配置できる。図示されている実施形態では、解放ボタン２２６は係止解除ボタン２２２の遠位にある。図示されている実施形態では、係止解除ボタン２２２はスライダ２２４の遠位にある。任意の順番、同軸、ずれなど、他の配置も考えられる。
【００５４】
主本体２１０の遠位には先細り区域２０６がある。先細り区域２０６の遠位には、図１に示されているＰＴＡＣ１００の外側管１０２の外側にある歪み軽減区域２０４がある。
【００５５】
主本体２１０の近位には近位先細り区域２１４がある。近位先細り区域２１４の近位には、注射器（図示略）または他の流体分注機構を取り付けるための連結器２０２がある。連結器２０２は、標準的なルアーもしくはルアーロック連結器であり得るか、または非標準的は連結器であり得る。連結器２０２の内腔は、図１のＰＴＡＣ１００の内側管１０５の内腔１３３と流体連通している。ルアー連結器２５４を伴うフラッシング管２５２が、２つの空間、すなわち、図１に示された、１）内側管１０５と中間の管１０３との間の空間、および２）中間の管１０３と外側管１０２との間の空間と流体連通しており、ＰＴＡＣ１００の動作の前に生理食塩水でカテーテルを洗浄するために使用される。
【００５６】
図３は、係止解除ボタン２２２、解放ボタン２２６、およびスライダ２２４を伴う図２の区域２２３の拡大図を示している。同じく示されているのは、対応するカテーテル状態のアイコン２４２、２４４、および２４６を伴う目印線２３２、２３４、および２３６である。これらの目印線およびカテーテル状態のアイコンは、ＰＴＡＣ１００の遠位端の現在の状態を操作者にはっきりと示すために配置されている。目印線２３２は、アイコン２４２によって示されているようなＰＴＡＣ１００の閉位置に対応している。目印線２３４は、案内管１１５が展開させられているが針１１９を伴う注入管１１６がなおも後退させられているＰＴＡＣ１００の位置に対応している。アイコン２４４はこの位置を示している。目印線２３６は、図１に示されているように、案内管１１５が展開させられており、針１１９を伴う注入管１１６が展開させられているＰＴＡＣ１００の位置に対応している。アイコン２４６はこの状態を示している。目印線２３２、２３４、および２３６と、カテーテル状態アイコン２４２、２４４、および２４６と、は表面２０８にエッチング、刻み込み、もしくは印刷されてもよく、または一部の実施形態では１つ以上の表示で提示されてもよい。スライダ２２４は、ＰＴＡＣ１００の動作の様々な段階において、目印線およびカテーテル状態アイコンと並べられ得る。ＰＴＡＣ１００が閉じられるとき、スライダ２２４の遠位の縁は目印線２３２と並ぶことができる。案内管１１５が展開させられるとき、スライダ２２４の遠位の縁は目印線２３４と並ぶことができる。注入管１１６が展開させられるとき、スライダ２２４の遠位の縁は目印線２３６と並ぶことができる。図示されている実施形態では、アイコンは、カテーテルの形を示す図形である。例えば形、言葉、文字、数字、印、イメージ、色など、他のアイコンも考えられる。一部の実施形態では、視覚的な印の代替または追加で、スライダ２２４を移動させることは、異なるスライダ２２４の位置を操作者に警告するために、聞き取り可能および／または触知性の（例えば触覚の）フィードバックをもたらしてもよい。
【００５７】
図４は、ハンドル２００の上面２１８を見下ろしてのハンドル２００の上面図を示している。図４は、上面２１８、図１のＰＴＡＣ１００の外側管１０２と、遠位先細り区域２０６と、歪み軽減区域２０４と、近位先細り区域２１４と、連結器２０２と、ボタン２２６および２２２と、スライダ２２４と、目印線２３２、２３４、および２３６と、を伴う主本体２１０を示している。カテーテル状態アイコンが示されているが、ラベル付けされていない。
【００５８】
図２のハンドルの側面２１１とハンドル２００の上面２１８との間に、丸められた（面取りされた）または傾斜させられた（角取りされた）表面２０８および２０９があることが見られる。一部の場合における傾斜させられた表面または丸められた表面の利点は、上側２１８が上とされた状態、または主本体のいずれかの側面（符号２１１など）が上を向く状態、のいずれかでハンドル２００が動作させられる場合、カテーテル状態アイコン２４２、２４４、および２４６の少なくとも１つのセットの視認を可能にすることである。丸められた（面取りされた）縁ではなく傾斜した縁が使用される場合、一部の実施形態では、１０〜８０度の角度が機能できるが、４５度により近い角度が最適であり得る。
【００５９】
図５Ａ〜図５Ｉは、案内管１１５と、図１のＰＴＡＣ１００の針１１９を伴う注入管１１６とを展開および後退させるためにハンドル２００を使用する方法の一部の実施形態の段階を示しており、遠位端の構成は、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、および特許文献８の図８〜図１０に示されている。
【００６０】
本明細書で開示されているＰＴＡＣ１００の後でハンドル２００を使用するための方法の一部の実施形態は、以下のことのうちの１つ以上の後に開始できる。
１．  ＰＴＡＣがその包装から取り外される。
２．  生理食塩水または他の媒体で洗浄される。
３．  図１の注入内腔１３３が流体で満たされる。
４．  ＰＴＡＣ１００が、図５Ａに示されているようなハンドル制御部で、例えばFischellらの特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、および特許文献８の図８に示されているような閉構成で配置される。一部の実施形態では、ステップのうちの全部または一部だけが実施される。一部の実施形態では、実施されるステップは、上記の順番または異なる順番で実施される。
【００６１】
標的血管の内壁の外側に流体を送達するための装置の使用のためのステップは、以下のことのうちの１つ以上を含み得る。
１．  スライダ２２４の遠位端が目印線２３２と並べられている図５Ａの閉構成において、ＰＴＡＣ１００は人の体における所望の部位へと送達される。
２．  操作者は係止解除ボタン２２２を押し込んで解放する。すると、ボタン２２２は係止解除位置において押し込められたままとなる。これはスライダ２２４の遠位への移動を許容し、スライダ２２４は、目印線２３４において停止するまで遠位に前進させられ、ハンドル２００の係止解除ボタンは、図５Ｃに示されているように、自動的に戻るように跳ね上がり、スライダ２２４をこの位置で再係止する。ここで、アイコン２４４は、案内管１１５がFischellらの特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７の図９に示されているように展開されていることを操作者に指示する。次に、操作者は、案内管１１５が血管造影または他の撮像技術によって展開されることを確認できる。
３．  図１の針１１９を伴うＰＴＡＣ１００の注入管１１６は、例えばステップ２におけるように係止解除ボタン２２２を押し込むことで展開でき、スライダ２２４が、スライダ２２４の遠位端が目印線２４６と並べられている状態で、図５Ｅに示されているように停止するまで、スライダ２２４を遠位に前進させる。係止解除ボタン２２２は再び戻るように跳ね上がり、スライダ２２４を所定位置で再係止する。この状態において、針１１９を伴うＰＴＡＣ１００の注入管１１６は、Fischellらの特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７の図１０において示されているように、アイコン２４６によって指示されているように完全に展開されている。次に、操作者は、注入管１１６が血管造影または他の撮像技術によって展開されることを確認できる。
４．  流体供給源（例えば図示されていない注射器）が、例えば図２および図４の連結器２０２に取り付けられ、流体が針１１９を通じて人の体の所望の場所へと送達される。
５．  流体供給源は、図２および図４の連結器２０２から取り外される。
６．  次に、操作者は、図５Ｆに示されているように係止解除ボタン２２２を押し込んで解放し、スライダ２２４の遠位端が図５Ｇに見られるように目印線２３４に到達するまでスライダ２２４を近位方向で後退させ、そこでスライダ２２４は停止し、係止解除ボタン２２２は跳ね上がって機構を再係止する。このステップは、針１１９を伴うＰＴＡＣ１００の注入管１１６を後退させ、アイコン２４４に対応するその案内管１１５が展開されている状態が、例えばFischellらの特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７の図９に示されている。
７．  操作者は係止解除ボタン２２２を再び押し込んで解放し、係止解除ボタン２２２は、図５Ｈに示されているように係止解除位置に留まる。次に、操作者は、図５Ｉに示されているようにスライダ２２４の遠位端が目印線２３２と並べられるまで、スライダ２２４を近位に後退させることができ、ＰＴＡＣ１００がアイコン２４２に対応するその閉位置においてステップ１で開始した位置へ、ＰＴＡＣ１００を押す。一部の実施形態では、すべてのステップまたはステップのうちの一部だけが実施される。一部の実施形態では、実施されるステップは、上記の順番または異なる順番で実施される。
【００６２】
一部の実施形態によるハンドルの追加の特徴は、係止解除ボタン２２２が跳ね上がらないように係止解除ボタン２２２を下げたままにし、スライダ２２４をその遠位端が目印線２３６と並べられている状態からスライダ遠位端が目印線２３２と並べられるまで戻すように後退させることで、操作者を（片手または両手を用いて）図５Ｅの状態から図５Ｉの状態へと進ませることが考えられる。両手を用いることで、操作者は、１本の指を用いて係止解除ボタン２２２を押し込むことができ、（例えば同じ手または異なる手の）別の指を用いてスライダ２２４を近位にスライドさせることができる。
【００６３】
一部の実施形態では、係止解除ボタン２２２を下げたままにすることで、図５Ａから図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄを通じて図５Ｅへと連続的に進むことができるが、この方法は一部の場合では推奨されないこともある。
【００６４】
特許文献９および特許文献１０においてFischellらは、神経活動を感知するために、神経活動を刺激するために、および／または化学的またはエネルギーによる切除によって神経活動を切除するために使用できる交感神経感知カテーテル（ＳＮＳＣ）ならびに血管周囲神経切除および感知カテーテル（ＰＮＡＳＣ）を記載している。図６は、本明細書により全体が参照により組み込まれている特許文献９および特許文献１０の図２に示されているような先行技術のＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の遠位部分の長手方向での断面図である。
【００６５】
図６は、人の体の中の血管外組織からのエネルギーを感知するように、電気エネルギーで刺激するように、および／または例えば引き起こされた活動を取得および評価を提供するために、電気エネルギーを組織に送達するように設計されている神経感知カテーテル（ＮＳＣ）１０の遠位部分の概略図である。ＮＳＣ１０はその開位置で示されており、内側管１１と、中間の管１２と、外側管１３と、放射線不透過目印３６、遠位先端３４、および外側層３２を伴う案内管３０がＮＳＣ１０の本体から外向きに前進させられるのに通る遠位開口１５を有する外側管延長部１４と、を示している。同じく示されているのは、先細り区域１６と、遠位先端４２を伴う固定案内ワイヤ４０と、である。ＮＳＣは、外側絶縁体２２および鋭利ワイヤ２４を伴う３つの導管２０を備え、３つの案内管のうちの２つと導管とはそれらの完全に展開した位置で示されている（第３の導管は示されていない）。鋭利ワイヤ２４は、金または白金など、放射線不透過物質から作られ得るか、または放射線不透過物質で被覆される。
【００６６】
導管２０はＮＳＣ１０の近位端までずっと延びており、そこでエネルギーを提供する電子機器５００と結合する。導管２０の遠位先端２４は、ここではＮＳＣ１０の遠位部分に示されている。導管２０は、内側管１１の内腔の中でカテーテル本体を通じて延びている。一部の実施形態では、導管をカテーテル本体の中で絶縁する絶縁体２２は、導管２０の最も遠位の部分が、血管壁を穿通して電極として作用できる鋭利なワイヤ／針２４として終結しているため、この部分の周りには延びていない。
【００６７】
カテーテルの遠位部分における開口１５は、案内管３０が鋭利ワイヤ２４の続いての展開の間に構造の支持を提供するために外向きに前進させられるとき、案内管３０を支持する。図６のＮＳＣ１０は３つの案内管３０を有するが、他の実施形態が、１つだけの案内管、８つもの案内管、または、より多くの案内管（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、もしくはより多く、または上記の値の任意の２つを含む範囲）を有し得ることが考えられ、最適な数は、腎臓神経除去の場合には典型的には３つまたは４つである。より大きな直径の標的血管は、４つから８つ以上もの案内管３０および導管２０の使用を提案できる。
【００６８】
また、ＮＳＣの近位端から遠位の鋭利ワイヤ２４へと導電性を提供することに加え、導管２０は、鋭利ワイヤ２４の先端の近くでの流体注入のために通路も提供するように中空となるように適合させられ得る。ＮＳＣの改良されたものが本明細書に開示されており、これは神経感知能力と神経切除能力との両方を提供する。この２つの機能のカテーテルは血管周囲神経切除および感知カテーテル（ＰＮＡＳＣ）と呼ばれる。ここに記載されたカテーテルは、以下のことの１つ以上を提供できる。すなわち、
神経活動を感知することとエネルギーを組織に提供することとの両方のために電極として作用する鋭利ワイヤ２４を使用する電気的な感知および刺激の両方を提供する、
ＲＦなどの電気エネルギーを、エネルギーに基づく切除を提供する電極として作用する鋭利ワイヤ２４に提供する、
化学的神経切除のための切除流体の注入のために、および／もしくはリドカインなどの麻酔薬／鎮痛薬を分注するために、鋭利ワイヤ２４の遠位端の近くに出口を伴う流体通路を導管２０において有する、ならびに／または
導管２０によって送達される血管周囲部位における切除などのエネルギーに基づく切除を提供するために、ＰＮＡＳＣの本体の中または導管２０の遠位部分のいずれかに超音波振動子を提供する。
【００６９】
異なる形が、案内管３０が出て行く外側管延長部１４における遠位開口（または窓）１５について考えられる。これらの可能な形には、軸方向における湾曲した（例えば丸い）近位端および遠位端と真っ直ぐの側面とを伴うレーストラック型の設計など、楕円形または丸い形がある。腎動脈への案内カテーテルを通じてのより良好な送達のために、ＮＳＣの外面を滑らかにするために開けられ得る各々の開口１５またはスリットを覆う移動可能なフラップ（図示略）があり得ることも考えられる。このような移動可能なフラップは、カテーテルの近位区域におけるカテーテルハンドルの制御の下で動作させられ得る。カテーテルの機械的な動作は、案内管３０が展開される前にフラップが後退させられるように機能できる。代替で、フラップは十分に柔軟で柔らかく作られ得るため、展開において案内管３０によって脇へ押されるだけである。
【００７０】
案内管３０が、極薄の導管２０のための構造的な支持を提供する針または導管の案内要素として供することは、本発明の一部の実施形態の特徴であり得る。３つの導管２０、センサ２４、および案内管３０は、カテーテル１０の周辺の周りにおいておおよそ１２０度で離れて均一に離間されている。均一な離間は、ＮＳＣ１０の感知性能を向上させる。例えば２つのものが５０度で第３のものが第１の２つのもののいずれかから１５５度であり得るといった、間隔が不均一であり得ることも考えられる。代替の実施形態では、人の体の標的血管の内腔の外側の神経からの活動を感知するためのカテーテルが、１つの導管２０を含むだけであり得る。単一の導管２０の実施形態について、外側管延長部１４などのＮＳＣ１０の本体の一部分は、典型的には、針案内要素／案内管３０が動脈の壁に接触するために外向きに拡張する接触位置の直径方向における反対の動脈の内壁に押し付けられることになる。
【００７１】
図６の近位端は、ＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の中心部分を形成する３つの同心の管、すなわち外側管１３、中間の管１２、および内側管１１を示している。外側管１３は、その遠位端において、先細り区域１６にさらに取り付けられている外側管延長部１４に取り付けられている。芯ワイヤ４２および外側層４４を伴う固定案内ワイヤ４０が、先細り区域１６の遠位端から遠位に延びている。
【００７２】
図６は、外側管延長部１４における開口１５を通じて前進させられるとき、その完全に展開した位置において、外側層３２、遠位先端３４、および放射線不透過目印３６を伴う案内管３０を示している。外側管延長部１４の内部表面は、管状シャフト２１の一部を形成している。一部の実施形態では、管状シャフト２１は、案内管３０が前進および後退させられるときに比較的曲がらないように、金属または高デュロメータのプラスチックなどの硬い材料から好ましくは作られる。
【００７３】
案内管３０の内腔の中で同軸なのは、絶縁された外側層２２Ａと芯ワイヤ２４とを伴う絶縁されたワイヤ２０である。本明細書に記載されているように、一部の実施形態では、芯ワイヤ２４は中空であり、流体の送達を可能にし、一部の実施形態では、芯ワイヤ２４は中実である。ワイヤ２０の絶縁されていない遠位部分は電極２５を形成している。電極２５は、他の２つの鋭利なワイヤ２０の端における他の２つの電極２５のいずれかもしくは両方と、または患者と電気的に連通した遠隔の電極と、の組合せにより、センサとして作用できる。電極２５は、腎動脈の外側の血管周囲空間における交感神経の活動を測定するために使用できる。電極２５は神経を刺激するために使用できる。電極２５はエネルギーを送達して神経を切除するために使用できる。
【００７４】
図６に示された中心支持部１９は、案内管３０が遠位へと押されるときと、完全に展開された後と、の両方において、案内管３０を支持する。この中心支持部１９は、前進した案内管３０のための径方向の支持も提供し、これは、鋭利なワイヤ２０が、標的血管の内部壁を越えて２〜１０ｍｍで外膜周囲の空間内のその所望の位置へと案内管３０を通じて前進させられるとき、案内管３０が標的血管の内部壁から離れるように戻るのを防止する。案内管３０のための追加の横の支持が開口１５の側面によって提供されており、これは、案内管３０の前進の間と外向きの拡張の間との両方において、および標的血管の内部壁を貫くワイヤ２０の送達の間の、支援を提供するとして、中心支持部１９との組合せで、径方向および周方向／横方向の支持を提供する。支持部は、湾曲または直線の傾斜部などの偏向面を備えてもよく、傾斜部は、湾曲での実施形態では、案内管３０の外側面の曲率半径に対応し得る。
【００７５】
ＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の別の可能性のある特徴は、各々の鋭利なワイヤ２０が、制約のない状態で測定されるとき、対応する案内管３０の中心軸と同じかまたはほとんど同じ曲率半径を伴う中心軸を有することである。また、案内管３０の長さは、鋭利なワイヤ２０の遠位湾曲部分と少なくとも同じ長さであることが好ましい。この設計は、鋭利なワイヤ２０が捩じれることができないように、または位置を変えることができないように、案内管３０の内腔の中で各々の鋭利なワイヤ２０の湾曲部分を制約する。
【００７６】
図６に見られるように、円筒または多岐管１７が内側管１１を３つの鋭利なワイヤ２０に取り付けている。円筒はプラスチックなどの任意の材料から形成できる。内側管１１および円筒１７は、中間の管１２の内側でＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の長手方向軸に沿ってスライドできる。中間の管は、円筒１７の外側の同軸の部分を含むその長さにわたって均一な直径で示されている。
【００７７】
ＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の一部の実施形態は、外側管１３および外側管延長部１４の代わりに、４つの異なる管状構造を使用する。明確には、近位区域は金属ハイポチューブであり得る。金属ハイポチューブは、その遠位端において、約２０ｃｍの長さの比較的硬いプラスチック管に連結でき、そのプラスチック管はさらに、図６に示された管１３であり得る約１０ｃｍの長さの柔らかくより柔軟なプラスチック管に連結する。
【００７８】
好ましい実施形態では、中間の管１２は近位金属ハイポチューブに取り付けられ、内側管１１も、金属ハイポチューブから形成される近位部分に取り付けられる。ＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０およびＰＴＡＣ１００は、本明細書に記載されている特徴、および／または参照により組み込まれている特許に記載されている特徴を有することができる。
【００７９】
図７は、図６のＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０との使用のために設計された制御ハンドル３００の一部の実施形態の側面図である。ハンドル３００は、適切な安全装置の特徴を含みつつ、ＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の動作を簡単にするように設計され得る。制御ハンドル２００および制御ハンドル３００は、本明細書に記載された特徴のうちのいずれかを有することができる。
【００８０】
ハンドル３００の主本体３１０は任意の形を含み得る。主本体３１０は、装置の操作者の少なくとも一方の手によって把持されるように構成されている。主本体３１０は、ハンドルの側面３１１がハンドルの下面３１５と交わる傾斜させられた縁または丸められた縁を伴う比較的矩形の断面また丸められた断面のものであり得る。一部の実施形態では、指止め部３１２が、ハンドル３００を保持する快適性を向上させており、操作者の手が、係止解除ボタン３２２、係止解除解放ボタン３２６、およびスライダ３２４を含むハンドルの主な制御部を最良に動作させることができるように位置付けられるように位置決めされている。スライダ３２４は、図６のＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の案内管３０をＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０のカテーテル本体に対して前進および後退させることができ、ＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０のワイヤ２０を案内管３０に対して前進および後退させることもできる長手方向移動機構の例である。
【００８１】
係止解除ボタン３２２は係止（上の）状態と係止解除（下の）状態とを有する。押し込まれて解放されるとき、係止解除ボタン３２２は係止解除（下の）状態で留まることができ、これは操作者をスライダ３２４の長手方向の運動に従事させることができる。操作者が係止解除ボタン３２２を誤って押し込み、跳ね上げて係止（上の）状態に戻したい場合、これは係止解除解放ボタン３２６を押し込むことで達成できる。
【００８２】
同じく示されているのは、対応するカテーテル状態のアイコンを伴う目印線である。これらの目印線およびカテーテル状態のアイコンは、ＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の遠位端の現在の状態を操作者にはっきりと示すために配置されている。ある目印線はＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の閉位置に対応している。ある目印線は、案内管３０が展開させられているが電極２５を伴うワイヤ２０がなおも後退させられているＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の位置に対応している。ある目印線は、案内管３０が展開させられており、電極２５を伴うワイヤ２０が図６に示されているように展開されているＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の位置に対応している。目印線およびカテーテル状態アイコンは、ハンドル２００にエッチング、刻み込み、または印刷され得る。スライダ３２４は、ＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の動作の様々な段階において、目印線およびカテーテル状態アイコンと並べられ得る。図示されている実施形態では、アイコンは、カテーテルの形を示す図形である。例えば形、言葉、文字、数字、印、イメージ、色などや、本明細書の他の所に記載されているような他の非視覚的な印といった、他のアイコンも考えられる。
【００８３】
ハンドル３００の上側は、丸められた表面または傾斜させられた表面３０８を含む。再係止ボタンまたは解放ボタン３２６もハンドル３００の上面に配置され得る。主本体３１０の遠位には先細り区域３０６があり、その遠位には、外側管１３の外側である歪み軽減区域３０４がある。
【００８４】
主本体３１０の近位には近位先細り区域３１４がある。近位先細り区域３１４の近位には、注射器（図示略）または他の流体分注機構を取り付けるための連結器３０２がある。連結器３０２は、標準的なルアーまたはルアーロック連結器であり得るか、または非標準的は連結器であり得る。連結器３０２の内腔は、図６のＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の内側管１１の内腔３３３と流体連通している。ルアー連結器３５４を伴うフラッシング管３５２が、２つの空間、すなわち図６に示された、１）内側管１１と中間の管１２との間の空間、および２）中間の管１２と外側管１３との間の空間と流体連通しており、ＳＮＳＣ／ＰＮＡＳＣ１０の動作の前に生理食塩水でカテーテルを洗浄するために使用される。
【００８５】
図７は、外部機器を図６のワイヤ２０に連結するために使用されるワイヤ３６５Ａ〜３６５Ｃの具現化も示している。各々のワイヤ３６５Ａ〜３６５Ｃは独立した電極に連結できる。一部の実施形態では、ワイヤ３６５Ａが第１のワイヤ２０の電極２５に連結し、ワイヤ３６５Ｂが第２のワイヤ２０の電極２５に連結し、および／またはワイヤ３６５Ｃが第３のワイヤ２０の電極２５に連結する。ワイヤ３６５Ａ〜３６５Ｃは外部機器３６４に連結され得る。本明細書に記載されているように、外部機器３６４は、電気エネルギーを感知すること、電気エネルギーで刺激すること、および／または電気エネルギーを供給すること、のためであり得る。磁気、超音波、振動、熱、または低温のエネルギー源などの他のエネルギー様式が、単独または組合せで適用され得る。
【００８６】
一部の実施形態では、係止解除ボタン３２２は、係止解除状態においてスライダ３２４の移動を許容でき、係止状態においてスライダ３２４の移動を防止できる。一部の実施形態では、係止解除ボタン３２２は、スライダ３２４の移動が係止解除ボタンを係止状態に入らせるまで、係止解除状態で留まることができる。一部の実施形態では、係止解除ボタン３２２は、解放ボタン３２６が押し込まれるまで係止解除状態で留まることができる。一部の実施形態では、係止解除ボタン３２２は、係止解除ボタン３２２が押し込まれるまで係止状態で留まることができる。一部の実施形態では、係止解除ボタン３２２は、係止解除ボタン３２２が係止状態に入らないように、係止解除ボタン３２２を連続的に押し込むことで覆され得る。他の構成も考えられる。
【００８７】
一部の実施形態では、操作者は、係止解除ボタン３２２を押し込むことなどによって、ハンドルの係止解除ボタン３２２を作動させることができる。一部の実施形態では、操作者は、少なくとも１つの案内管の遠位端が血管の内壁に近接するまで、少なくとも１つの案内管をカテーテル本体から離すように前進させるために、スライダ３２４を遠位方向において移動させることができる。
【００８８】
一部の実施形態では、操作者は、係止解除ボタン３２２を押し込むことなどによって、係止解除ボタン３２２を再作動させることができる。一部の実施形態では、操作者は、少なくとも１つの案内管３０の遠位端を越えて少なくとも１つのワイヤ２０を延長させるように、スライダ３２４を移動させることができる。一部の実施形態では、スライダ３２４は、標的血管の内壁を貫いて少なくとも１つの注入管を穿通させる。一部の実施形態では、スライダ３２４は、少なくとも１つのワイヤ２０の電極２５を標的血管の内壁の外側の組織の塊へ配置する。一部の実施形態では、操作者は組織を切除するために電極にエネルギーを加えることができる。一部の実施形態では、操作者は神経を感知するために電極にエネルギーを加えることができる。一部の実施形態では、操作者は組織を刺激するために電極にエネルギーを加えることができる。
【００８９】
様々な他の変形、適合、および代替の設計が、当然ながら、上記の教示を考慮して可能である。そのため、添付の請求項の範囲内で、本発明が、本明細書において明確に記載されている以外で実施され得ることは、現時点で理解されるべきである。
【００９０】
別の実施形態の文脈において本明細書に記載されている特定の特徴は、単一の実施形態において組合せで実施されてもよい。逆に、単一の実施形態の文脈において記載されている様々な特徴は、複数の実施形態において別々に、または任意の適切な部分組合せで実施されてもよい。さらに、特徴は、特定の組合せで作用するとして先に記載され、初めはそのようなものとして請求されもし得るが、請求された組合せからの１つ以上の特徴は、一部の場合、組合せから実行でき、請求された組合せは、部分組合せ、または部分組合せの変形に向けられ得る。
【００９１】
前述の記載および例は、様々な実施形態による開示を示すために述べられており、不当に限定するように意図されていない。本明細書において提供されている表題は、組織的な目的だけのためであり、実施形態を限定するように使用されるべきではない。本開示の開示されている態様および例の各々は、個別に、または、本開示の他の態様、例、および変形との組合せで検討されてもよい。また、他に明示されていない場合、本開示の方法のステップのいずれも、任意の特定の実施の順番に制限されていない。本明細書で言及された参考文献は、それらの全体が参照により組み込まれている。「好ましい」としての実施形態の記載は、代替実施形態の使用または範囲を限定しない。
【００９２】
本明細書に記載されている方法および装置は様々な変更および代替の形態とさせられ得るが、それらのうちの特定の例が図面に示されており、本明細書で詳細に記載されている。しかしながら、開示されている実施形態が、本明細書に記載されている様々な実施形態および添付の請求項の精神および範囲の内にある変形、等価、および代替を当然ながら網羅することは、理解されるべきである。
【００９３】
実施形態に応じて、本明細書で記載されたアルゴリズム、方法、または過程のいずれかの１つ以上の行為、事象、または機能は、異なる連続で実施されてもよく、追加、合併、または排除されてもよい（例えば、必ずしもすべての記載された行為または事象がアルゴリズムの実施のために必要ではない）。一部の例では、例えば多重処理、割り込み処理、複数のプロセッサもしくはプロセッサコア、または他の並列なアーキテクチャにおいて、行為または事象は、順次ではなく、同時に実施されてもよい。
【００９４】
「その後」、「次に」、「後で」、「続いて」などの連続性または時間の順番の言葉の使用は、他で明確に述べられていない場合、または使用されている文脈内で理解されない場合、文書の流れを容易にするように概して意図されており、実施される動作の連続を限定するように意図されていない。
【００９５】
本明細書で開示されている実施形態との関連で記載されている様々な例示の論理ブロック、モジュール、過程、方法、およびアルゴリズムは、電子ハードウェア、コンピュータソフトウェア、または両方の組合せとして実施できる。ハードウェアとソフトウェアとのこの互換性を明確に示すために、様々な例示の構成要素、ブロック、モジュール、動作、およびステップは、概してそれらの機能性の観点から先に記載されている。それらの機能性がハードウェアとして実施されるかソフトウェアとして実施されるかは、システム全体に課される具体的な用途および設計の制約に依存する。記載された機能性は、各々の具体的な用途のために様々な方法で実施できるが、このような実施の決定は、本開示の範囲からの逸脱をもたらすとして解釈されるべきではない。
【００９６】
数ある中でも「〜できる」、「〜してもよい」、「〜し得る」、「例えば」などといった本明細書で使用されている条件の言葉は、他に明確に述べられていない場合、または使用されているような文脈内で他に理解できない場合、他の例は含まないが、一部の例が特定の特徴、要素、および／または状態を含むことを伝えるように概して意図されている。したがって、このような条件の言葉は、特徴、要素、ブロック、および／もしくは状態が１つ以上の例について必要とされる任意の方法にあることを含むように、または１つ以上の例が、著者の提供もしくは指示があろうがなかろうが、これらの特徴、要素、および／もしくは状態が、任意の具体的な実施形態に含まれるかどうか、または任意の具体的な実施形態で実施されるかどうかを決定するための論理を必ず含むという意味を含むように、概して意図されていない。
【００９７】
本明細書で開示されている方法は、実施者によって取られる特定の行動を含む可能性があるが、明示的または含蓄的のいずれかで、それらの行動の任意の第三者の命令も含む可能性がある。例えば、「電極を位置決めする」などの行動は、「電極の位置決めを命令する」ことを含む。
【００９８】
本明細書で開示されている範囲は、すべての重なり、部分範囲、およびそれらの組合せも網羅している。「〜まで」、「少なくとも」、「〜より大きい」、「〜より小さい」、「〜と〜との間」などの言葉は、提唱された数を含む。「約」または「おおよそ」などの用語によって先行される数は、提唱された数を含み、状況に基づいて解釈されるべきである（例えば、例として±５％、±１０％、±１５％など、その状況において、できるだけ合理的に可能な正確性で解釈されるべきである）。例えば、「約１時間」は「１時間」を含む。「実質的に」などの用語によって先行される文言は、提唱された文言を含み、状況に基づいて解釈されるべきである（例えば、その状況において、できるだけ合理的に可能に広く解釈されるべきである）。例えば、「実質的に垂直」は「垂直」を含む。他に述べられていない場合、すべての測定は、温度および圧力を含め標準的な条件にある。「〜のうちの少なくとも１つ」という文言は、連続した列記からの少なくとも１つの項目を必要とするように意図されており、連続した列記における各々の項目からの１種類の各々の項目を必要としないように意図されている。例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣのうちの少なくとも１つ」は、Ａ、Ｂ、Ｃ、ＡおよびＢ、ＡおよびＣ、ＢおよびＣ、または、Ａ、Ｂ、およびＣを含み得る。
【符号の説明】
【００９９】
２００、３００  制御ハンドル
２０２、３０２  連結器
２０４、３０４  歪み軽減区域
２０６、３０６  遠位先細り区域
２０８、２０９  丸められた表面、傾斜させられた表面
２１０、３１０  主本体
２１１、３１１  ハンドルの側面
２１４、３１４  近位先細り区域
２１５、３１５  ハンドルの下面
２１８  上面
２２２、３２２  係止解除ボタン
２２３  区域
２２４、３２４  スライダ
２２６、３２６  係止解除解放ボタン、再係止ボタン
２３２、２３４、２３６  目印線
２４２、２４４、２４６  カテーテル状態のアイコン
２５２、３５２  フラッシング管
２５４、３５４  ルアー連結器
３３３  内腔
３６４  外部機器
３６５Ａ、３６５Ｂ、３６５Ｃ  ワイヤ
【図１】
2021530298.tif 000003
【図２】
2021530298.tif 000004
【図３】
2021530298.tif 000005
【図４】
2021530298.tif 000006
【図５Ａ】
2021530298.tif 000007
【図５Ｂ】
2021530298.tif 000008
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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