(57)【要約】左心耳などの標的組織を安定化させ、任意選択的に閉鎖するための組織安定化装置および方法は、概して、第１の管腔および第２の管腔を有する細長い本体と、細長い本体に連結された吸引先端と、吸引先端の近位で細長い本体に連結された注入先端と、を含む。吸引先端は、吸引開口を画定し得、吸引開口は、第１の管腔と流体連通して、標的組織に吸引を適用し得る。注入先端は、造影剤を分注するために第２の管腔と流体連通してもよい。【選択図】図４５Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
標的組織を閉鎖するための装置であって、
細長い本体であって、前記細長い本体を通る第１の管腔を含む、細長い本体と、
スネアおよび前記スネアに解放可能に連結された縫合糸ループを含み、前記細長い本体の遠位端から少なくとも部分的に延在している、スネアループアセンブリと、
真空チューブであって、前記真空チューブを通る第２の管腔を介して前記標的組織に真空を適用するように構成された、真空チューブと、
造影チューブであって、前記造影チューブを通る第３の管腔を介して流体を注入するように構成された、造影チューブと、を備え、前記真空チューブおよび前記造影チューブが、前記スネアループアセンブリを通って延在するように前記第１の管腔内に摺動可能に位置決めされている、装置。
【請求項２】
前記第３の管腔の遠位端が、前記第２の管腔の遠位端に近位である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第３の管腔の前記遠位端が、注入先端を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記注入先端が、前記真空チューブと同軸かつ同心である、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記第３の管腔の遠位端内の前記第２の管腔の遠位端が、前記第３の管腔の環状開口を画定している、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第３の管腔の前記遠位端が、複数の半径方向開口を画定している、請求項２に記載の装置。
【請求項７】
前記造影チューブが、前記真空チューブと同軸かつ同心である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記第２の管腔の遠位端および前記第３の管腔の遠位端に連結された遠位先端をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記遠位先端が、吸引開口および複数の注入開口を画定している、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記吸引開口が、前記第２の管腔に連結され、前記複数の注入開口が、前記第３の管腔に連結されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記細長い本体および前記真空チューブのうちの１つ以上が、心電図信号を受信するように構成された１つ以上の電極を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
閉鎖装置が、前記真空チューブを介して陰圧を発生させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第２の管腔に動作可能に接続され、前記第２の管腔の遠位端で吸引を提供するように構成された、真空ポンプをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記第２の管腔の遠位端が、吸引先端を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置が、前記細長い本体、真空チューブ、および造影チューブに連結されたハンドルを備え、前記ハンドルが、スネア制御部、真空チューブ制御部、造影制御部、および真空制御部のうちの１つ以上を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
第４の管腔を含むシースをさらに備え、前記細長い本体が、前記第４の管腔内に摺動可能に位置決めされている、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記細長い本体の前記遠位端が、前記縫合糸ループを前記細長い本体から分離するように構成された縫合糸ループ切断アセンブリを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
前記真空チューブの遠位端が、バルーンを含み、前記バルーンが、前記第２の管腔に動作可能に連結された第４の管腔を画定している、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記細長い本体を前記真空チューブおよび前記造影チューブに連結する摺動可能な締結具をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
標的組織を閉鎖する方法であって、
装置を前記標的組織に向かって前進させることであって、前記装置が、細長い本体であって、前記細長い本体を通る第１の管腔を含む、細長い本体と、スネアおよび前記スネアに解放可能に連結された縫合糸ループを含むスネアループアセンブリと、前記第１の管腔内に摺動可能に位置決めされた真空チューブおよび造影チューブと、を備え、前記真空チューブが、前記真空チューブを通る第２の管腔を含み、造影チューブが、前記造影チューブを通る第３の管腔を含み、前記造影チューブの遠位端が、前記真空チューブの遠位端に近位である、前進させることと、前記真空チューブを、前記細長い本体から出て前記スネアループアセンブリを通って前進させることと、
前記第２の管腔を介して前記標的組織に真空を適用することと、
前記第３の管腔を介して前記標的組織に向かって流体を注入することと、
前記標的組織の周りで前記スネアループアセンブリを前進させることと、
前記標的組織の周りで前記縫合糸ループを締め付けることと、を含む、方法。
【請求項２１】
前記注入された流体を使用して前記標的組織を視覚化することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記注入された流体を使用して前記標的組織への前記真空の適用を確認することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記装置上に配設された１つ以上の電極を使用して心電図信号を受信することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記心電図信号を使用して前記標的組織への前記真空の前記適用を確認することをさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記標的組織の周りで前記スネアループアセンブリを閉鎖することと、前記縫合糸ループを前記スネアループアセンブリから解放することと、をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記標的組織への前記真空の前記適用が、前記標的組織を前記第２の管腔の吸引先端に引き寄せる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２７】
真空の前記適用が、前記真空チューブを前記標的組織に対して保持する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２８】
シースを介して前記細長い本体および前記真空チューブを前進させることをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２９】
アクセス部位を介して心膜腔内に前記細長い本体および前記真空チューブを前進させることをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３０】
前記細長い本体および真空チューブが、経皮的に前進される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記標的組織の周りで前記スネアループアセンブリを前進させることが、前記細長い本体を前記真空チューブの前記遠位端に向かって前進させることを含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３２】
前記真空チューブおよび前記造影チューブを前記細長い本体内に引き込むことをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３３】
前記装置を身体から引き抜くことをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３４】
シースを囲心腔内に前進させることと、前記シースを使用して前記囲心腔に吹送することと、をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３５】
前記真空チューブを前進させて前記細長い本体から出した後、前記真空チューブの遠位端を拡張することをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３６】
前記標的組織が、左心耳および心筋のうちの１つ以上を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項３７】
標的組織を安定化するための装置であって、
第１の管腔および第２の管腔を含む細長い本体と、
前記細長い本体に連結された吸引先端であって、前記吸引先端が、吸引開口を画定し、前記吸引開口が、前記第１の管腔と流体連通して、前記標的組織に吸引を適用する、吸引先端と、
前記吸引先端の近位で前記細長い本体に連結された注入先端であって、前記注入先端が、前記第２の管腔と流体連通して、造影剤を分注する、注入先端と、を備える、装置。
【請求項３８】
前記注入先端が、前記吸引先端に固定的に連結されている、請求項３７に記載の装置。
【請求項３９】
前記注入先端および前記吸引先端が、一体的に形成されている、請求項３７に記載の装置。
【請求項４０】
前記第１の管腔の遠位端が、前記第２の管腔の遠位端を越えて延在している、請求項３７に記載の装置。
【請求項４１】
前記注入先端が、前記吸引先端と同軸かつ同心である、請求項３７に記載の装置。
【請求項４２】
前記注入先端が、複数の注入開口を含む、請求項３７に記載の装置。
【請求項４３】
前記注入先端が、近位外周および遠位外周を含み、前記注入開口が、前記遠位外周の約４０％を画定している、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記注入先端が、円筒形近位部分、円錐形中間部分、および円筒形遠位部分を含み、前記複数の注入開口が、前記円筒形遠位部分にある、請求項４２に記載の装置。
【請求項４５】
前記複数の注入開口が、前記円筒形遠位部分を約４０％開かせている、請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記複数の注入開口の各々が、同じ面積を有する、請求項４２に記載の装置。
【請求項４７】
前記面積が、少なくとも０．００２４平方インチである、請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記注入先端が、４つの注入開口を含む、請求項４２に記載の装置。
【請求項４９】
前記吸引先端が、円錐形近位部分および円筒形遠位部分を含む、請求項３７に記載の装置。
【請求項５０】
前記注入先端が、円筒形遠位部分を含み、前記注入先端の前記円筒形遠位部分の直径が、前記吸引先端の前記円筒形遠位部分の直径にほぼ等しい、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記第１の管腔が、円形断面形状を有し、前記第２の管腔が、三日月形断面形状を有する、請求項３７に記載の装置。
【請求項５２】
前記装置が、前記第１の管腔を介して陰圧を発生させるように構成されている、請求項３７に記載の装置。
【請求項５３】
前記第１の管腔に動作可能に接続され、前記第１の管腔の遠位端で吸引を提供するように構成された、真空ポンプをさらに備える、請求項３７に記載の装置。
【請求項５４】
前記第２の管腔に流体連結された造影剤源をさらに備える、請求項３７に記載の装置。
【請求項５５】
前記細長い本体の近位端に連結されたハンドルをさらに備え、前記ハンドルが、造影剤制御部および真空制御部を含む、請求項３７に記載の装置。
【請求項５６】
前記真空制御部に動作可能に連結された真空ポンプと、前記造影剤制御部に流体連結された造影剤源と、をさらに備える、請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記造影剤源が、シリンジを含む、請求項５６に記載の装置。
【請求項５８】
前記ハンドルが、第１および第２のＹコネクタを含む、請求項５５に記載の装置。
【請求項５９】
前記第１の管腔内に位置決めされたワイヤをさらに備える、請求項３７に記載の装置。
【請求項６０】
前記ワイヤが、前記細長い本体に耐キンク性を提供するように構成されている、請求項５９に記載の装置。
【請求項６１】
前記ワイヤが、先細の中央部分を含む、請求項５９に記載の装置。
【請求項６２】
前記装置が、前記ワイヤの一部分の周りに位置決めされたコイルをさらに備える、請求項５９に記載の装置。
【請求項６３】
放射線不透過性マーカリングをさらに備え、前記ワイヤの遠位端が、前記放射線不透過性マーカリングで終端している、請求項５９に記載の装置。
【請求項６４】
前記吸引先端が、心電図信号を受信するように構成された１つ以上の電極を含む、請求項３７に記載の装置。
【請求項６５】
標的組織を閉鎖する方法であって、
組織安定化装置を前記標的組織に向かって前進させることであって、前記組織安定化装置が、第１の管腔および第２の管腔を含む細長い本体、前記第１の管腔に流体連結された吸引先端、ならびに前記第２の管腔に流体連結された注入先端を含む、前進させることと、
前記第１の管腔を介して前記標的組織に真空を適用することと、
前記第２の管腔を介して前記標的組織に向かって流体を注入することと、
前記注入された液体を使用して前記標的組織を視覚化することと、
閉鎖装置を前記組織安定化装置に沿って前記標的組織に向かって前進させることと、
前記閉鎖装置を用いて前記標的組織を閉鎖することと、を含む、方法。
【請求項６６】
前記注入先端が、前記吸引先端に固定されている、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記閉鎖装置が、細長い本体であって、前記細長い本体を通る第１の管腔を含む、細長い本体と、スネアループと、前記スネアループに解放可能に連結された縫合糸ループと、を備える、請求項６６に記載の方法。
【請求項６８】
前記標的組織を閉鎖することが、前記標的組織の周りで前記スネアループおよび前記縫合糸ループを前進させることと、前記標的組織の周りで前記縫合糸ループを締め付けることと、を含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項６９】
前記組織安定化装置が、前記標的組織に向かう前記閉鎖装置の前進中、前記閉鎖装置の前記細長い本体の前記管腔内に位置決めされている、請求項６５に記載の方法。
【請求項７０】
前記流体が、真空を適用する前に注入され、前記標的組織に真空を適用する前に、前記注入された流体を使用して、前記標的組織を識別することをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７１】
前記流体が、真空を適用した後に注入され、前記注入された流体を使用して、前記標的組織への真空の適用を確認することをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７２】
真空を適用する前に、前記第２の管腔を介して前記標的組織に向かって流体を注入することをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７３】
前記標的組織に真空を適用する前に、前記注入された流体を使用して、前記標的組織を識別することをさらに含む、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記閉鎖装置を前記標的組織に向かって前進させた後、前記第２の管腔を介して前記標的組織に向かって流体を注入することをさらに含む、請求項６５に記載の方法。
【請求項７５】
前記標的組織が、左心耳である、請求項６５に記載の方法。
【請求項７６】
心膜腔を生理食塩水ですすぐことをさらに含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
心膜ドレーンを配置することをさらに含み、前記心膜腔内の前記生理食塩水が、前記心膜ドレーンを使用して排出される、請求項７６に記載の方法。
【請求項７８】
標的組織を閉鎖する方法であって、
組織安定化装置を前記標的組織に向かって前進させることであって、前記組織安定化装置が、第１の管腔および第２の管腔を含む細長い本体、前記細長い本体に連結された吸引先端、ならびに前記吸引先端の近位で前記細長い本体に連結された注入先端を含む、前進させることと、
前記注入先端を介して前記標的組織に向かって造影剤の１回目の注入を行うことと、
前記吸引先端を介して前記標的組織に真空を適用することと、
前記注入先端を介して前記標的組織に向かって造影剤の２回目の注入を行うことと、
閉鎖装置を前記組織安定化装置に沿って前記標的組織に向かって前進させることであって、前記閉鎖装置が、細長い本体であって、前記細長い本体を通る第１の管腔を含む、細長い本体、スネアループ、および前記スネアループに解放可能に連結された縫合糸ループを備える、前進させることと、
前記標的組織の周りで前記スネアループおよび前記縫合糸ループを前進させることと、
前記標的組織の周りで前記縫合糸ループを締め付けることと、を含む、方法。
【請求項７９】
前記１回目の注入からの前記造影剤を用いて前記標的組織を識別することと、前記２回目の注入からの前記造影剤を用いて前記標的組織への真空の適用を確認することと、をさらに含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８０】
前記注入先端を介して前記標的組織に向かって造影剤の３回目の注入を行うことをさらに含み、前記３回目の注入が、前記標的組織の周りで前記スネアループおよび前記縫合糸ループを前進させた後に行われる、請求項７８に記載の方法。
【請求項８１】
前記３回目の注入からの前記造影剤を用いて、前記スネアループが前記標的組織を捕捉したことを確認することをさらに含む、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
前記注入先端を介して前記標的組織に向かって前記造影剤の４回目の注入を行うことをさらに含み、前記４回目の注入が、前記標的組織の周りで前記縫合糸ループを締め付けた後に行われる、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記４回目の注入からの前記造影剤を用いて、前記標的組織が閉鎖されていることを確認することをさらに含む、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
前記縫合糸ループを締め付ける前に、前記標的組織から前記真空を解放することをさらに含む、請求項７８に記載の方法。
【請求項８５】
前記標的組織が、左心耳である、請求項７８に記載の方法。
【請求項８６】
心膜腔を生理食塩水ですすぐことをさらに含む、請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
心膜ドレーンを配置することをさらに含み、前記心膜腔内の前記生理食塩水が、前記心膜ドレーンを使用して排出される、請求項８６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年３月２７日出願の「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＬＥＦＴ  ＡＴＲＩＡＬ  ＡＰＰＥＮＤＡＧＥ  ＣＬＯＳＵＲＥ」と題された米国特許仮出願第６２／６４８，８２７号、および２０１８年１０月１６日出願の「ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＬＥＦＴ  ＡＴＲＩＡＬ  ＡＰＰＥＮＤＡＧＥ  ＣＬＯＳＵＲＥ」と題された米国特許仮出願第６２／７４６，４５３号の優先権を主張し、それらの各々の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本明細書に説明されるのは、最小侵襲または血管内アプローチを使用して、左心耳などの組織を安定化、視覚化、および／または結紮するための装置および方法である。
【背景技術】
【０００３】
心房細動は、何百万人もの患者を苦しめるよく起こる問題である。心房細動は、左心耳内に血栓または凝固物の形成をもたらすことが多い。これは、血栓が遠隔臓器に動いて塞栓し、これが脳卒中などの有害事象を引き起こす可能性があるため、問題になる。この理由から、心房細動を有する大部分の患者は、血栓の形成を防止するのを助けるために、１つ以上の抗凝血剤で治療される。しかしながら、抗凝血剤は、特に高齢者には、自身の健康リスクをもたらす可能性がある。出血などのこうしたリスクは、ユーザに大きな生活習慣の変更を余儀なくさせることが多い。
【０００４】
左心耳（ＬＡＡ）内の血栓形成の潜在的な問題に対処するために、いくつかの方法が開発されている。そのような方法の１つは、左心耳が心房に接合する根元または入口部の首に沿って左心耳を縫合することを含む。このようにして、心耳への血流が遮断され、そこに血栓が形成されるリスクが排除される。他の方法も検討されている。これらの方法は、心耳の根元をステープル留めすることと、心耳に空間占有部材または閉塞部材を充填することと、を含む。心耳の脆弱性およびその破裂傾向を考慮すると、ステープル留めは好ましくないが、閉塞装置は、心耳へのｆ全ての血流を効果的に防止することはできない。
【０００５】
これらの処置の大部分は、典型的には、開胸手術を介して行われるが、一部は、最小侵襲的技法を使用して行われる場合もある。多くの処置は、複数のアクセス部位（例えば、心臓の内部構造にアクセスするための第１のアクセス部位および心膜腔にアクセスするための第２のアクセス部位）を必要とし、血管を通して第１の装置を左心耳内に前進させて、心膜腔内に位置決めされている第２の装置によって運ばれる結紮要素をガイドおよび／または位置決めすることを補助する。単一のアクセスポイントのみを必要とするものは、大きな外科的切開、別個の視覚化ツール、心耳を引き裂く傾向があるツールを多くの場合用いて脆弱な左心耳を把持すること、および左心耳の穿刺のうちの少なくとも１つの使用を必要とする。上記の全ては、処置を複雑化する、および／または処置をより危険なものにする可能性がある。例えば、既知の処置の多くは、次の１つ以上のリスクおよび／または合併症を伴う：ＬＡＡを引き裂くリスク、ＬＡＡの穿刺に伴う合併症、大きな外科的切開を使用する合併症、身体を介して追加のツールを前進させることと関連付けられた合併症、内部構成要素からの心臓の穿孔のリスク、内部構成要素の挟み込みのリスク、および経中隔アクセスと関連付けられたリスク。処置の危険を高めることに加えて、これらのリスクおよび合併症はまた、長い回復期間を必要とし得る、および／または処置をより高価にし得る。したがって、最小侵襲技術を使用して左心耳を閉鎖する改善された心外膜装置および方法が望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
標的組織、例えば、左心耳を安定化、視覚化、および／または閉鎖するための装置、システム、および方法が本明細書に説明される。従来の蛍光透視法は、視覚化されるエリア内に造影剤を注入する撮像装置を使用して実施され得る。撮像装置は、組織閉鎖装置とは別個に形成され得る。したがって、これらの撮像装置は、流体を注入するときに体腔内の空間を占有し、典型的には、処置の初期ステップ中に造影剤を注入した後、組織閉鎖装置のために除去される。追加の造影剤が後から必要になった場合、撮像装置が体腔内に再挿入されなければならない。したがって、従来の撮像装置の使用は、処置を完了するために、より多くの時間およびステップを必要とする。本明細書に説明される装置は、真空チューブおよび造影剤チューブを含む、統合されたコンパクトな装置を形成し得る。造影剤チューブは、真空チューブに対して固定され得、真空チューブを使用する組織吸引ステップ中などの、組織閉鎖処置の任意の工程中に造影剤の注入を可能にし得る。これは、処置の複雑さ、および体腔内に注入される造影剤の体積を低減し得る。造影剤チューブはまた、造影剤の均一な分布を可能にするように真空チューブに隣接するように構成され得る。
【０００７】
概して、標的組織を閉鎖するための本明細書に説明される装置は、細長い本体を通る第１の管腔およびスネアループアセンブリを備える細長い本体を備え得る。スネアループアセンブリは、スネアおよびスネアに解放可能に連結された縫合糸ループを備え得、細長い本体の遠位端から少なくとも部分的に延在し得る。装置は、真空チューブおよび造影チューブをさらに備え得る。真空チューブは、真空チューブを通る第２の管腔を介して標的組織に真空を適用するように構成され得、造影チューブは、造影チューブを通る第３の管腔を介して流体を注入するように構成され得る。真空チューブおよび造影チューブは、スネアループアセンブリを通って延在するように、第１の管腔内に摺動可能に位置決めされ得る。
【０００８】
いくつかの変形例では、第３の管腔の遠位端は、第２の管腔の遠位端に近位であり得る。これらの変形例のいくつかでは、第３の管腔の遠位端は、注入先端を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、注入先端は、真空チューブと同軸かつ同心であり得る。いくつかの例では、第３の管腔の遠位端は、複数の半径方向開口を画定し得る。
【０００９】
いくつかの変形例では、第３の管腔の遠位端内の第２の管腔の遠位端は、第３の管腔の環状開口を画定し得る。いくつかの変形例では、造影チューブは、真空チューブと同軸かつ同心であり得る。いくつかの変形例では、遠位先端は、第２の管腔の遠位端および第３の管腔の遠位端に連結され得る。これらの変形例のいくつかでは、遠位先端は、吸引開口および複数の注入開口を画定し得る。これらの変形例のいくつかでは、吸引開口は、第２の管腔に連結され得、複数の注入開口は、第３の管腔に連結され得る。
【００１０】
いくつかの変形例では、細長い本体および真空チューブのうちの１つ以上は、心電図信号を受信するように構成された１つ以上の電極を含み得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置は、真空チューブを介して陰圧を発生させるように構成され得る。いくつかの変形例では、真空ポンプは、第２の管腔に動作可能に接続され得、第２の管腔の遠位端で吸引を提供するように構成され得る。いくつかの変形例では、第２の管腔の遠位端は、吸引先端を備え得る。いくつかの変形例では、装置は、細長い本体、真空チューブ、および造影チューブに連結されたハンドルを備え得る。ハンドルは、スネア制御部、真空チューブ制御部、造影制御部、および真空制御部のうちの１つ以上を備え得る。いくつかの変形例では、装置は、シースをさらに備え得、シースは、第４の管腔を備え得る。いくつかの例では、細長い本体は、第４の管腔内に摺動可能に位置決めされ得る。
【００１１】
いくつかの変形例では、細長い本体の遠位端は、縫合糸ループを細長い本体から分離するように構成された縫合糸ループ切断アセンブリを備え得る。いくつかの変形例では、真空チューブの遠位端は、バルーンを備え得る。バルーンは、第２の管腔に動作可能に連結された第４の管腔を画定し得る。いくつかの変形例では、摺動可能な締結具が、細長い本体を真空チューブおよび造影チューブに連結し得る。
【００１２】
いくつかの変形例では、標的組織を安定化するための装置が提供される。組織安定化装置は、第１の管腔および第２の管腔を含む細長い本体、吸引先端、ならびに注入先端を備え得る。吸引先端は、細長い本体に連結され得、吸引開口を画定し得、吸引開口は、第１の管腔と流体連通して、標的組織に吸引を適用する。注入先端は、吸引先端の近位で細長い本体に連結され得、第２の管腔と流体連通して、造影剤を分注し得る。
【００１３】
いくつかの変形例では、注入先端は、吸引先端に固定的に連結され得る。他の変形例では、注入先端および吸引先端は、一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、第１の管腔の遠位端は、第２の管腔の遠位端を越えて延在し得る。いくつかの変形例では、注入先端は、吸引先端と同軸かつ同心であり得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、注入先端は、複数の注入開口を備え得る。これらの実施形態のいくつかでは、注入先端は、近位外周および遠位外周を備え得る。いくつかの例では、注入開口は、遠位外周の約４０％を画定し得る。さらに、いくつかの変形例では、注入先端が、円筒形近位部分、円錐形中間部分、および円筒形遠位部分を備え得、複数の注入開口は、円筒形遠位部分にある。これらの変形例のいくつかでは、複数の注入開口は、円筒形遠位部分を約４０％開かせ得る。いくつかの変形例では、複数の注入開口の各々は、同じ面積を有し得る。これらの変形のいくつかでは、面積は、少なくとも約０．００２４平方インチであり得る。いくつかの例では、注入先端は、４つの注入開口を備え得る。
【００１５】
いくつかの変形例では、吸引先端は、円錐形近位部分および円筒形遠位部分を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、注入先端は、円筒形遠位部分を含み得、注入先端の円筒形遠位部分の直径は、吸引先端の円筒形遠位部分の直径にほぼ等しくてもよい。
【００１６】
いくつかの変形例では、細長い本体の第１の管腔は、円形断面形状を有し得、第２の管腔は、三日月形断面形状を有し得る。いくつかの変形例では、装置は、第１の管腔を介して陰圧を発生させるように構成され得る。いくつかの変形例では、真空ポンプは、第１の管腔に動作可能に接続され得、第１の管腔の遠位端で吸引を提供するように構成され得る。いくつかの変形例では、造影剤源は、第２の管腔に流体連結され得る。いくつかの実施形態では、吸引先端は、心電図信号を受信するように構成された１つ以上の電極を備え得る。
【００１７】
いくつかの変形例では、組織安定化装置は、第１の管腔内に位置決めされ得るワイヤを備え得る。これらの変形例のいくつかでは、ワイヤは、細長い本体に耐キンク性を提供するように構成され得る。いくつかの例では、ワイヤは、先細の中央部分を備え得る。いくつかの変形例では、装置は、ワイヤの一部分の周りに位置決めされたコイルをさらに備え得る。追加的または代替的に、装置は、放射線不透過性マーカリングを備え得る。いくつかの変形例では、ワイヤの遠位端は、放射線不透過性マーカリングで終端し得る。
【００１８】
いくつかの変形例では、ハンドルは、細長い本体の近位端に連結され得る。いくつかの例では、ハンドルは、造影剤制御部および真空制御部を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、真空ポンプは、真空制御部に動作可能に連結され得、造影剤源は、造影剤制御部に流体連結され得る。これらの変形例のいくつかでは、造影剤源は、シリンジを備え得る。これらの変形例のいくつかでは、ハンドルは、第１および第２のＹコネクタを備え得る。
【００１９】
標的組織を安定化および／または閉鎖する方法もまた、本明細書に説明される。概して、方法で使用される装置は、細長い本体であって、細長い本体を通る第１の管腔を含む、細長い本体と、スネアループアセンブリと、を備え得る。スネアループアセンブリは、スネアおよびスネアに解放可能に連結された縫合糸ループを備え得る。装置は、第１の管腔内に摺動可能に位置決めされた真空チューブをさらに備え得る。真空チューブは、真空チューブを通る第２の管腔を備え得る。撮像装置は、第２の管腔の遠位端内に配設され得る。
【００２０】
方法のいくつかの変形例では、方法は、標的組織に向かって装置を前進させることを含み得る。装置は、細長い本体であって、細長い本体を通る第１の管腔を含む、細長い本体と、スネアループアセンブリと、真空チューブと、造影チューブと、を備え得る。スネアループアセンブリは、スネアおよびスネアに解放可能に連結された縫合糸ループを備え得る。真空チューブおよび造影チューブは、第１の管腔内に摺動可能に位置決めされ得る。真空チューブは、真空チューブを通る第２の管腔を備え得、造影チューブは、造影チューブを通る第３の管腔を備え得る。造影チューブの遠位端は、真空チューブの遠位端に近位であり得る。真空チューブは、細長い本体から出てスネアループアセンブリを通って前進され得る。方法は、第２の管腔を介して標的組織に真空を適用することと、第３の管腔を介して標的組織に向かって流体を注入することと、標的組織の周りでスネアループアセンブリを前進させることと、標的組織の周りで縫合糸ループを締め付けることと、を含み得る。
【００２１】
いくつかの変形例では、方法は、注入された流体を使用して標的組織を視覚化すること、注入された流体を使用して標的組織への真空の適用を確認すること、および／または装置上に配設された１つ以上の電極を使用して心電図信号を受信することをさらに含み得る。これらの変形例のいくつかでは、標的組織への真空の適用は、心電図信号を使用して確認され得る。
【００２２】
いくつかの実施形態では、方法は、標的組織の周りでスネアループアセンブリを閉鎖することと、スネアループアセンブリから縫合糸ループを解放することと、をさらに含み得る。いくつかの変形例では、標的組織への真空の適用は、標的組織を第２の管腔の吸引先端に引き寄せ得る。いくつかの変形例では、真空の適用は、標的組織に対して真空チューブを保持し得る。いくつかの変形例では、方法は、シースを介して細長い本体および真空チューブを前進させることをさらに含み得る。いくつかの変形例では、細長い本体および真空チューブは、アクセス部位を介して心膜腔内に前進され得る。これらの変形例のいくつかでは、細長い本体および真空チューブは、経皮的に前進され得る。
【００２３】
いくつかの変形例では、標的組織の周りでスネアループアセンブリを前進させることは、細長い本体を真空チューブの遠位端に向かって前進させることを含み得る。いくつかの変形例では、方法は、真空チューブおよび造影チューブを細長い本体内に引き込むこと、および／または装置を身体から引き抜くことをさらに含み得る。いくつかの変形例では、方法は、シースを囲心腔内に前進させることと、シースを使用して囲心腔に吹送することと、を含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、真空チューブを前進させて細長い本体から出した後、真空チューブの遠位端を拡張することをさらに含み得る。いくつかの変形例では、標的組織は、左心耳および心筋のうちの１つ以上を含み得る。
【００２４】
標的組織を閉鎖する方法のいくつかの変形例では、組織安定化装置は、標的組織に向かって前進され得る。組織安定化装置は、第１の管腔および第２の管腔を含む細長い本体、吸引先端、ならびに注入先端を備え得る。吸引先端は、第１の管腔に流体連結され得、注入先端は、第２の管腔に流体連結され得る。真空は、第１の管腔を介して標的組織に適用され得、流体は、第２の管腔を介して標的組織に向かって注入され得る。標的組織は、注入された液体を使用して視覚化され得る。閉鎖装置は、組織安定化装置に沿って標的組織に向かって前進され得、標的組織は、組織閉鎖装置を用いて閉鎖され得る。
【００２５】
本明細書に説明される方法のいくつかの変形例では、注入先端は、吸引先端に固定され得る。これらの変形例のいくつかでは、閉鎖装置は、細長い本体であって、細長い本体を通る第１の管腔を含む、細長い本体と、スネアループと、スネアループに解放可能に連結された縫合糸ループと、を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、標的組織を閉鎖することは、標的組織の周りでスネアループおよび縫合糸ループを前進させることと、標的組織の周りで縫合糸ループを締め付けることと、を含み得る。
【００２６】
いくつかの変形例では、組織安定化装置は、標的組織に向かう閉鎖装置の前進中、閉鎖装置の細長い本体の管腔内に位置決めされ得る。いくつかの例では、流体は、真空を適用する前に注入され得、方法は、標的組織に真空を適用する前に、注入された流体を使用して、標的組織を識別することをさらに含み得る。いくつかの変形例では、流体は、真空を適用した後に注入され得、方法は、注入された流体を使用して、標的組織への真空の適用を確認することをさらに含み得る。いくつかの変形例では、流体は、真空を適用する前に、第２の管腔を介して標的組織に向かって注入され得る。これらの変形例のいくつかでは、方法は、標的組織に真空を適用する前に、注入された流体を使用して、標的組織を識別することをさらに含み得る。
【００２７】
いくつかの変形例では、流体は、閉鎖装置を標的組織に向かって前進させた後、第２の管腔を介して標的組織に向かって注入され得る。いくつかの変形例では、標的組織は、左心耳であり得る。これらの変形例のいくつかでは、心膜腔は、生理食塩水ですすがれ得る。いくつかの例では、心膜ドレーンが、配置され得、心膜腔内の生理食塩水は、心膜ドレーンを使用して排出され得る。
【００２８】
本明細書に説明される標的組織を閉鎖する方法のいくつかの変形例では、細長い本体、吸引先端、および注入先端を備える組織安定化装置は、標的組織に向かって前進され得る。細長い本体は、第１の管腔および第２の管腔を備え得る。吸引先端は、細長い本体に連結され得、注入先端は、吸引先端の近位で細長い本体に連結され得る。造影剤は、１回目には、注入先端を介して標的組織に向かって注入され得、真空は、吸引先端を介して標的組織に適用され得る。造影剤は、２回目には、注入先端を介して標的組織に向かって注入され得る。閉鎖装置は、組織安定化装置に沿って標的組織に向かって前進され得る。閉鎖装置は、細長い本体であって、細長い本体を通る第１の管腔を含む、細長い本体と、スネアループと、スネアループに解放可能に連結された縫合糸ループと、を備え得る。スネアループおよび縫合糸ループは、標的組織の周りで前進され得、縫合糸ループは、標的組織の周りで締め付けられ得る。
【００２９】
いくつかの変形例では、方法は、１回目の注入からの造影剤を用いて標的組織を識別することと、２回目の注入からの造影剤を用いて標的組織への真空の適用を確認することと、を含み得る。方法は、注入先端を介して標的組織に向かって造影剤の３回目の注入を行うことをさらに含み得、３回目の注入は、標的組織の周りでスネアループおよび縫合糸ループを前進させた後に行われ得る。これらの変形例のいくつかでは、標的組織によるスネアループの捕捉が、３回目の注入からの造影剤を用いて確認され得る。これらの変形例のいくつかでは、方法は、注入先端を介して標的組織に向かって造影剤の４回目の注入を行うことをさらに含み得、４回目の注入は、標的組織の周りで縫合糸ループを締め付けた後に行われ得る。これらの変形例のいくつかでは、方法は、４回目の注入からの造影剤を用いて、標的組織が閉鎖されていることを確認することをさらに含み得る。いくつかの例では、方法は、縫合糸ループを締め付ける前に、標的組織から真空を解放することをさらに含み得る。さらに、これらの変形例のいくつかでは、標的組織は、左心耳であり得る。これらの変形例のいくつかでは、心膜腔は、生理食塩水ですすがれ得る。いくつかの変形例では、心膜ドレーンが、配置され得、心膜腔内の生理食塩水は、心膜ドレーンを使用して排出され得る。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】種々の解剖学的構造を示す心臓の断面図を提供する。
【図２】標的組織を閉鎖するために使用され得る閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図３Ａ】スネアループアセンブリを有する閉鎖装置の例示的な変形例の遠位端の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示される閉鎖装置の側面図である。
【図３Ｃ】図３Ａに示される閉鎖装置の側面図である。
【図３Ｄ】図３Ａに示される閉鎖装置の側面図である。
【図４Ａ】閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図４Ｂ】閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図４Ｃ】閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図４Ｄ】閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図４Ｅ】図４Ｄに図示される例示的な閉鎖装置の断面図である。
【図４Ｆ】図４Ｄに図示される例示的な閉鎖装置の断面図である。
【図４Ｇ】図４Ｄに図示される例示的な閉鎖装置の断面図である。
【図４Ｈ】図４Ｄに図示される例示的な閉鎖装置の断面図である。
【図４Ｉ】閉鎖装置の変形例の断面側面図である。
【図５Ａ】閉鎖装置の例示的な変形例の側面図である。
【図５Ｂ】閉鎖装置の例示的な変形例の側面図である。
【図６】真空チューブの例示的な変形例の側面図である。
【図７Ａ】真空チューブの一部分の例示的な変形例の斜視図である。図７Ａ、７Ｃ、および７Ｅは、真空チューブの例示的な吸引先端を示す。
【図７Ｂ】真空チューブの一部分の例示的な変形例の斜視図である。図７Ｂ、７Ｄ、および７Ｆは、組織に連結された図７Ａ、７Ｃ、および７Ｅの吸引先端を図示する。
【図７Ｃ】真空チューブの一部分の例示的な変形例の斜視図である。図７Ａ、７Ｃ、および７Ｅは、真空チューブの例示的な吸引先端を示す。
【図７Ｄ】真空チューブの一部分の例示的な変形例の斜視図である。図７Ｂ、７Ｄ、および７Ｆは、組織に連結された図７Ａ、７Ｃ、および７Ｅの吸引先端を図示する。
【図７Ｅ】真空チューブの一部分の例示的な変形例の斜視図である。図７Ａ、７Ｃ、および７Ｅは、真空チューブの例示的な吸引先端を示す。
【図７Ｆ】真空チューブの一部分の例示的な変形例の斜視図である。図７Ｂ、７Ｄ、および７Ｆは、組織に連結された図７Ａ、７Ｃ、および７Ｅの吸引先端を図示する。
【図８】心臓組織に連結された真空チューブの例示的な変形例の側面図である。
【図９Ａ】真空チューブおよび心臓組織の例示的な変形例の概略側面図である。
【図９Ｂ】左心耳に連結された図９Ａに図示される真空チューブの斜視図である。
【図１０Ａ】真空チューブおよび心臓組織の例示的な変形例の概略側面図である。
【図１０Ｂ】左心耳に連結された図１０Ａに図示される真空チューブの斜視図である。
【図１１Ａ】エコー源性真空チューブの例示的な変形例の側面図である。
【図１１Ｂ】エコー源性表面の例示的な変形例を図示する。
【図１１Ｃ】エコー源性表面の例示的な変形例を図示する。
【図１２Ａ】閉鎖装置の変形例の遠位端から撮影された画像である。
【図１２Ｂ】閉鎖装置の変形例の遠位端から撮影された画像である。
【図１２Ｃ】閉鎖装置の変形例の遠位端から撮影された画像である。
【図１２Ｄ】閉鎖装置の変形例の遠位端から撮影された画像である。
【図１３Ａ】閉鎖装置の例示的な変形例の詳細な側面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａに図示される例示的な閉鎖装置の断面図である。
【図１３Ｃ】図１３Ａに図示される例示的な閉鎖装置の断面図である。
【図１４Ａ】真空チューブの例示的な変形例の概略図である。図１４Ａは、真空チューブの例示的な変形例の断面側面図である。
【図１４Ｂ】真空チューブの例示的な変形例の概略図である。図１４Ｂは、図１４Ａに図示される真空チューブの正面図である。
【図１４Ｃ】真空チューブの例示的な変形例の概略図である。図１４Ｃは、真空チューブの別の変形例の斜視図である。
【図１４Ｄ】真空チューブの例示的な変形例の概略図である。図１４Ｄ〜１４Ｆは、図１４Ｃに図示される真空チューブの平面図、断面側面図、および正面図をそれぞれ図示する。
【図１４Ｅ】真空チューブの例示的な変形例の概略図である。図１４Ｄ〜１４Ｆは、図１４Ｃに図示される真空チューブの平面図、断面側面図、および正面図をそれぞれ図示する。
【図１４Ｆ】真空チューブの例示的な変形例の概略図である。図１４Ｄ〜１４Ｆは、図１４Ｃに図示される真空チューブの平面図、断面側面図、および正面図をそれぞれ図示する。
【図１５】図１５Ａは、閉鎖装置のハンドルの例示的な変形例の斜視図である。図１５Ｂ〜１５Ｃは、図１５Ａに図示されるハンドルの断面斜視図である。
【図１６】閉鎖装置のハンドルの例示的な変形例の側面図である。
【図１７】組織を閉鎖する方法の変形例を説明するフローチャートである。
【図１８Ａ】閉鎖装置および閉鎖装置によって生成された対応する画像の例示的な変形例を図示する。
【図１８Ｂ】閉鎖装置および閉鎖装置によって生成された対応する画像の例示的な変形例を図示する。
【図１８Ｃ】閉鎖装置および閉鎖装置によって生成された対応する画像の例示的な変形例を図示する。
【図１９】真空チューブの例示的な変形例の斜視図である。
【図２０】真空チューブの吸引先端の例示的な変形例の斜視図である。
【図２１Ａ】閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａに図示される閉鎖装置の遠位部分の斜視図である。
【図２２】シースの例示的な変形例の斜視図である。
【図２３Ａ】真空装置、閉鎖装置、および心臓組織の例示的な変形例の斜視図である。
【図２３Ｂ】真空装置、閉鎖装置、および心臓組織の例示的な変形例の斜視図である。
【図２３Ｃ】真空装置、閉鎖装置、および心臓組織の例示的な変形例の斜視図である。
【図２３Ｄ】真空装置、閉鎖装置、および心臓組織の例示的な変形例の斜視図である。
【図２４Ａ】真空チューブの例示的な変形例の側面図である。
【図２４Ｂ】真空チューブの例示的な変形例の側面図である。
【図２４Ｃ】真空チューブの例示的な変形例の側面図である。
【図２４Ｄ】真空チューブの例示的な変形例の側面図である。
【図２５Ａ】真空チューブの例示的な変形例の概略図である。図２５Ａは、真空チューブの断面側面図である。
【図２５Ｂ】真空チューブの例示的な変形例の概略図である。図２５Ｂは、図２５Ａに図示される真空チューブの正面斜視図である。
【図２６Ａ】閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図２６Ｂ】閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図２７Ａ】組織閉鎖処置に使用される閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図２７Ｂ】組織閉鎖処置に使用される閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図２７Ｃ】組織閉鎖処置に使用される閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図２７Ｄ】組織閉鎖処置に使用される閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図２７Ｅ】組織閉鎖処置に使用される閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図２７Ｆ】組織閉鎖処置に使用される閉鎖装置の例示的な変形例の斜視図である。
【図２８Ａ】閉鎖装置の例示的な変形例の概略図である。図２８Ａは、遠位先端の斜視図である。
【図２８Ｂ】閉鎖装置の例示的な変形例の概略図である。図２８Ｂは、図２８Ａに図示される遠位先端の詳細な側面図である。
【図２９Ａ】シースの例示的な変形例の概略図である。図２９Ａ〜２９Ｂは、シースの側面図である。
【図２９Ｂ】シースの例示的な変形例の概略図である。図２９Ａ〜２９Ｂは、シースの側面図である。
【図２９Ｃ】シースの例示的な変形例の概略図である。図２９Ｃは、図２９Ｂに図示されるシースの正面斜視図である。
【図２９Ｄ】シースの例示的な変形例の概略図である。図２９Ｄ〜２９Ｅは、シースの別の例示的な変形例の遠位端の詳細な側面図である。
【図２９Ｅ】シースの例示的な変形例の概略図である。図２９Ｄ〜２９Ｅは、シースの別の例示的な変形例の遠位端の詳細な側面図である。
【図３０Ａ】シースの例示的な変形例の概略側面図である。
【図３０Ｂ】シースの例示的な変形例の概略側面図である。
【図３０Ｃ】シースの例示的な変形例の概略側面図である。
【図３１Ａ】患者の解剖学的構造に配設されたシースの例示的な変形例の概略図である。図３１Ａは、患者の解剖学的構造の断面側面図である。
【図３１Ｂ】患者の解剖学的構造に配設されたシースの例示的な変形例の概略図である。図３１Ｂ〜３１Ｃは、患者の解剖学的構造内のシースの側面図である。
【図３１Ｃ】患者の解剖学的構造に配設されたシースの例示的な変形例の概略図である。図３１Ｂ〜３１Ｃは、患者の解剖学的構造内のシースの側面図である。
【図３２Ａ】閉鎖装置の例示的な変形例の底面斜視図である。
【図３２Ｂ】閉鎖装置の例示的な変形例の側面図である。
【図３３Ａ】真空チューブの例示的な変形例の斜視図である。
【図３３Ｂ】真空チューブの例示的な変形例の斜視図である。
【図３３Ｃ】真空チューブの例示的な変形例の斜視図である。
【図３３Ｄ】真空チューブの変形例の正面図である。
【図３４】異なる構成の真空チューブの例示的な変形例の斜視図である。
【図３５Ａ】シースの例示的な変形例の側面図および斜視図である。
【図３５Ｂ】シースの例示的な変形例の側面図および斜視図である。
【図３５Ｃ】拡張器の例示的な変形例の正面斜視図である。
【図３５Ｄ】図３５Ａ〜３５Ｂに示されるシース内に配設された、図３５Ｃに図示される拡張器の正面斜視図である。
【図３５Ｅ】図３５Ａ〜３５Ｂに示されるシース内に配設された、図３５Ｃに図示される拡張器の背面斜視図である。
【図３５Ｆ】シースおよび内視鏡の例示的な変形例の正面斜視図である。
【図３５Ｇ】、図３５Ｆに図示されるシースの細長い本体の正面斜視図である。
【図３５Ｈ】拡張器の例示的な変形例の正面斜視図である。
【図３５Ｉ】、図３５Ｆに図示されるシース内に配設された、図３５Ｈに図示される拡張器の正面斜視図である。
【図３５Ｊ】図３５Ｉに図示される細長い本体および拡張器の正面斜視図である。
【図３６Ａ】シースの例示的な変形例の側面図である。
【図３６Ｂ】シースの例示的な変形例の側面図である。
【図３７Ａ】患者の解剖学的構造内のシースの例示的な変形例の側面図である。
【図３７Ｂ】患者の解剖学的構造内のシースの例示的な変形例の側面図である。
【図３８Ａ】斜視図である。
【図３８Ｂ】シースの近位端の例示的な変形例の断面側面図である。
【図３８Ｃ】シースの近位端の例示的な変形例の断面側面図である。
【図３９Ａ】シースの近位部分の例示的な変形例の斜視図である。
【図３９Ｂ】シースの近位部分の例示的な変形例の斜視図である。
【図４０Ａ】側面図である。
【図４０Ｂ】真空チューブおよび造影チューブを含む閉鎖装置の例示的な変形例の断面側面図である。
【図４１Ａ】断面側面図である。
【図４１Ｂ】真空チューブおよび造影チューブの例示的な変形例の断面正面図である。
【図４２Ａ】斜視図である。
【図４２Ｂ】斜視図である。
【図４２Ｃ】真空チューブおよび造影チューブの例示的な変形例の断面側面図である。
【図４３Ａ】閉鎖装置および表面電極から受信された心電図信号の例示的なグラフであり、ｙ軸は、ミリボルト単位の電圧を表し、ｘ軸は、ミリ秒単位の時間を表す。
【図４３Ｂ】閉鎖装置および表面電極から受信された心電図信号の例示的なグラフであり、ｙ軸は、ミリボルト単位の電圧を表し、ｘ軸は、ミリ秒単位の時間を表す。
【図４３Ｃ】閉鎖装置および表面電極から受信された心電図信号の例示的なグラフであり、ｙ軸は、ミリボルト単位の電圧を表し、ｘ軸は、ミリ秒単位の時間を表す。
【図４３Ｄ】閉鎖装置および表面電極から受信された心電図信号の例示的なグラフであり、ｙ軸は、ミリボルト単位の電圧を表し、ｘ軸は、ミリ秒単位の時間を表す。
【図４３Ｅ】閉鎖装置および表面電極から受信された心電図信号の例示的なグラフであり、ｙ軸は、ミリボルト単位の電圧を表し、ｘ軸は、ミリ秒単位の時間を表す。
【図４３Ｆ】閉鎖装置および表面電極から受信された心電図信号の例示的なグラフであり、ｙ軸は、ミリボルト単位の電圧を表し、ｘ軸は、ミリ秒単位の時間を表す。
【図４４Ａ】側面図である。
【図４４Ｂ】真空チューブおよび造影チューブを含む閉鎖装置の例示的な変形例の断面側面図である。
【図４５Ａ】側面図である。
【図４５Ｂ】断面側面図である。
【図４５Ｃ】例示的な真空チューブおよび造影チューブの断面正面図である。
【図４６Ａ】側面図である。
【図４６Ｂ】閉鎖装置の例示的な変形例の断面側面図である。
【図４６Ｃ】図４６Ａおよび４６Ｂに図示される閉鎖装置のマニホールドの例示的な変形例である。
【図４６Ｄ】図４６Ａおよび４６Ｂに図示される閉鎖装置の細長い本体の断面正面図である。
【図４７Ａ】注入先端の例示的な変形例の正面斜視図である。
【図４７Ｂ】注入先端の例示的な変形例の側面図である。
【図４７Ｃ】注入先端の例示的な変形例の正面図である。
【図４８Ａ】吸引先端の例示的な変形例の正面斜視図である。
【図４８Ｂ】吸引先端の例示的な変形例の背面斜視図である。
【図４８Ｃ】吸引先端の例示的な変形例の側面図である。
【図４９】閉鎖装置の例示的な変形例の遠位部分の分解図である。
【図５０Ａ】側面図である。
【図５０Ｂ】閉鎖装置の例示的な変形例の遠位端の断面側面図である。
【図５１】組織を閉鎖する方法の例示的な変形例を図示するフローチャートである。
【図５２Ａ】組織を閉鎖する方法の変形例の異なる点でのシース、閉鎖装置、および組織安定化装置の例示的な変形例を図示する。
【図５２Ｂ】組織を閉鎖する方法の変形例の異なる点でのシース、閉鎖装置、および組織安定化装置の例示的な変形例を図示する。
【図５２Ｃ】組織を閉鎖する方法の変形例の異なる点でのシース、閉鎖装置、および組織安定化装置の例示的な変形例を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
組織、例えば、左心耳を閉じるための装置、システム、および方法を本明細書に記載する。心臓が関連する解剖学的構造である場合、関連する心臓解剖学的構造を簡単に特定および記載することが有用であり得る。図１は、心臓（１００）の断面図である。左心房（１０２）および左心室（１０４）が示されている。左心房（１０２）と左心室（１０４）との間には、一対の僧帽弁弁尖（１０６）によって画定される僧帽弁（二尖弁としても知られている）がある。弁尖は、乳頭筋（１１０）に連結された腱索（１０８）に連結されている。乳頭筋は、心室壁（１１２）に接合する。左心耳（１１４）は、左心房（１０２）の壁に隣接して示され、かつ左心房（１０２）の壁から形成される。
【００３２】
見て分かるように、左心耳（１１４）は、心膜（１１６）の境界内に位置し、心室壁（１１２）に非常に近接している。左心耳は、典型的には、円錐に近似する管状形状を有し、左心房（１０２）に接合するオリフィスの平面内にわずかな狭小または首を有する。心房細動の患者では、左心耳（１１４）は、血栓形成の最も一般的な場所であり、時には、血栓が脱落して致死的な脳卒中を引き起こす可能性がある。脳卒中は心房細動の主な合併症であるため、心房細動の治療を受ける患者では左心耳が左心房から除外されることが多く、将来の脳卒中のリスクを低減するために、僧帽弁手術などの他の外科的処置の際に除去または除外されることが多い。本明細書に記載される装置およびシステムは、解剖学的小孔の平面に沿った左心耳の首または基部における左心耳の適切な閉鎖を確実にするのに役立つ。このようにして、全身循環からの左心耳全体の除外を促進し得る。
【００３３】
Ｉ．装置
閉鎖装置および閉鎖装置を使用して組織を閉鎖するための方法が本明細書に説明される。概して、閉鎖装置は、細長い本体と、その遠位端から少なくとも部分的に延在するスネアループアセンブリと、を備え得る。スネアループアセンブリは、ループを形成し得、スネアと、スネアに解放可能に連結された縫合糸ループと、を備え得る。本明細書に説明される閉鎖装置は、第１の管腔、各々が第１の管腔内に摺動可能に位置決めされた真空チューブおよび造影剤チューブをさらに備え得る。真空チューブは、真空チューブを通る第２の管腔を備え得、これは、いくつかの変形例では、撮像装置を収容し得る、および／または撮像装置に連結され得る。造影剤チューブは、第３の管腔を備え得、流体が、第３の管腔を介して注入され得る。いくつかの変形例では、第３の管腔の遠位端は、第２の管腔の遠位端に近位であり得る。
【００３４】
いくつかの事例では、真空チューブおよび造影チューブは、標的組織の視覚化、確認、および安定化を補助し得る。例えば、いくつかの変形例では、真空チューブおよび造影チューブは、１）閉鎖装置が標的組織に前進され、標的組織に対して位置決めされるときに患者の身体の内部構造を視認および識別するために、ならびに／または２）標的組織に真空を適用して、標的組織を閉鎖装置に向かって引き寄せて、および／もしくは標的組織との接触を維持して、標的組織の周囲でのスネアループアセンブリの前進を容易化するために、ならびに／または３）造影剤を注入して、組織を視覚化する、および／もしくは標的組織への真空の適用を確認するために、ならびに／または４）閉鎖装置への標的組織の真空吸引を確認するために使用される電気信号を受信するために、使用され得る。この機能は、心内膜アクセスを必要とせずに心外膜アクセスを介して提供され得る。例えば、真空チューブが視覚化を補助し得る変形例では、真空チューブは、真空チューブで保持された撮像装置を備え得、および／または撮像装置に動作可能に接続され得、それにより、真空チューブを介して撮像装置によって取り込まれた画像は、標的組織に対して真空チューブを前進および／または位置決めすることを補助するために使用され得る（例えば、真空チューブ管腔内に位置決めされたか、真空チューブ管腔を通って前進されたカメラ）。撮像装置は、所望の標的組織の捕捉を確認するために、真空チューブ内に引き寄せられた組織をさらに撮像し得る。
【００３５】
いくつかの変形例では、組織は、閉鎖装置、真空チューブ、および／または撮像装置の内面および外面のうちの１つ以上に配設された一組の電極を使用して識別および／またはマッピングされ得る。組織と接触している電極によって受信された電気信号は、組織および／または装置の場所を識別するために使用され得る。電極データは、心臓の視覚的マップを生成するために、他の視覚化データ（例えば、マッピングシステムからの）とさらに組み合わせられ得る。いくつかの変形例では、他の撮像方法は、例えば、蛍光透視法、蛍光（近赤外蛍光、レーザ誘起蛍光）が用いられ得る。真空チューブが安定化を補助し得る例では、真空チューブは、真空チューブおよび／または閉鎖装置の吸引先端に対して標的組織の一部分を一時的に保持するように吸引を提供し得る。真空チューブの吸引先端は、組織を損傷するリスクを減らすために非外傷性であり得る。真空チューブによって供給される吸引は、スネアループアセンブリが左心耳の周りで前進または展開されて、標的組織を一時的または恒久的に閉鎖および／または結紮する間、閉鎖装置に対して定位置に標的組織を保持し得る。真空チューブによって提供される標的組織の視覚化および／または安定化は、スネアループアセンブリが展開され得、かつ縫合糸ループが組織閉鎖のための所望の場所に配置され得るように、閉鎖装置を標的組織に効果的かつ効率的に前進させ、標的組織を位置決めおよび保持することを補助し得る。
【００３６】
上記のように、本明細書に説明される閉鎖装置は、左心耳などの標的組織を閉鎖および／または結紮するために使用され得る。左心耳閉鎖処置での使用時、閉鎖装置は、例えば、経皮的に、心膜腔に向かって前進され得る。上記のように、いくつかの変形例では、真空チューブの管腔内に配設された撮像装置が、閉鎖装置を左心耳まで誘導することを補助するために使用され得る。閉鎖装置が左心耳に到達すると、撮像装置は、真空チューブが細長い本体から出て、スネアループアセンブリのループを通って、左心耳上の所望の視覚化された場所に向かって前進され得るように、左心耳を視覚化するために使用され得る。真空チューブの管腔は、左心耳に力（例えば、吸引）を適用して、心耳を真空チューブ管腔の遠位端に向かって引っ張り、それによって、左心耳の周りでのスネアループアセンブリの前進のために閉鎖装置を位置決めするために使用され得る。真空チューブおよび閉鎖装置が心耳に対して所望のとおりに位置決めされると、スネアループアセンブリは、ガイドとして使用され得る真空チューブに沿って、標的組織に向かって、および標的組織の周囲で遠位方向に前進され得る。スネアループアセンブリは、次いで、標的組織の周りで閉じられ得、縫合糸ループは、スネアループアセンブリから解放されて、標的組織を一時的または恒久的に閉鎖または結紮し得る。本明細書に説明される閉鎖装置は、最小侵襲アプローチを使用する、例えば、胸郭の上、下、または胸郭を通した小切開を介する、肋軟骨または剣状突起内の切開を介するなどの左心耳への前進に好適であり得る。本明細書に説明される閉鎖装置が、閉鎖中の左心耳の視覚化および安定化を提供するため、左心耳への単一のアクセスポイント（例えば、切開またはポート）のみが必要とされ得る。言い換えれば、本明細書に説明される閉鎖装置は、血管系などを介して心臓の内部構造にアクセスせずに、心膜腔から左心耳を閉鎖するために使用され得る。本明細書に説明される装置およびシステムは、２０１７年９月２２日出願の米国特許出願１５／７１３，３７６号に説明されている装置およびシステムを含み得、その内容は、参照によりその全体が組み込まれる。
【００３７】
図２は、左心耳を閉鎖するために使用され得る閉鎖装置（２００）の１つの例示的な変形例を図示する。図２に示されるように、閉鎖装置（２００）は、スネアループアセンブリ（２０２）、細長い本体（２０４）、およびハンドル（２０６）を備え得る。ハンドル（２０６）は、細長い本体（２０４）の近位端に連結され得、とりわけ、細長い本体（２０４）の遠位端から少なくとも部分的に延在し得るスネアループアセンブリ（２０２）を制御および作動させるために使用され得る。以下により詳細に論じられるように、ハンドル（２０６）上の制御部（例えば、スライダ、ボタン、ノブ、スイッチなど）は、スネアループアセンブリ（２０２）を、閉じた構成と開いて展開された構成との間で動かし得る。
【００３８】
開いた構成にあるとき、スネアループアセンブリ（２０２）および細長い本体（２０４）は、連続ループ（２０８）を形成し得る（例えば、スネアループアセンブリ（２０２）および細長い本体（２０４）がループ（２０８）内に配置された組織を完全に取り囲み得るように）。開いた構成から閉じた構成に動かされたとき、スネアループアセンブリ（２０２）の一部または全部が細長い本体（２０４）内に引っ込められるにつれて、ループ（２０８）のサイズが低減され得る。閉じた構成では、ループ（２０８）は、完全に細長い本体（２０４）内に提供され得るか、またはループ（２０８）の大部分が細長い本体（２０４）内に提供され、ループ（２０８）の小部分が細長い本体（２０４）の外側に残り得る。明確化のために真空チューブは、図２には示されておらず、以下により詳細に説明されることに留意されたい。
【００３９】
スネアループアセンブリ
スネアループアセンブリは、１つ以上の標的組織を一時的に閉鎖および／または拘束するために使用され得る。概して、スネアループアセンブリは、閉鎖要素（例えば、スネア）と、閉鎖要素に解放可能に取り付けられた縫合糸ループと、を備える。いくつかの変形例では、スネアループアセンブリは、閉鎖要素および縫合糸ループを少なくとも一時的に連結する保持部材を備え得る。スネアは、スネアループアセンブリを開いた構成、閉じた構成、および引き込まれた構成の間で移動させるために、少なくとも部分的に変更可能であり得る。概して、スネアの一部分は、細長い本体内に収容され得、スネアの別の部分は、細長い本体の遠位端部の外側に延在して、スネアループアセンブリのループおよび穴部を少なくとも部分的に画定し得る。
【００４０】
スネアループアセンブリは、組織を一時的もしくは永久的に閉じ、結紮するか、または別様に締め付けるために組織の周りに閉じられ得、縫合糸ループは、締め付けられ、かつスネアから解放されて、閉じた構成で組織を保持し得るか、または別様に維持し得る。縫合糸ループが締め付けられる前または後のいずれかに、スネアループアセンブリは、細長い本体内に引き込まれて、閉じ込められた本体空間からの閉鎖装置の取り外しを促進し得る。縫合糸ループが左心耳の周りで締め付けられると、真空チューブの吸引先端から吸引された組織が解放され得、このことは、撮像装置による組織閉鎖の視覚的確認を可能にし得る。
【００４１】
図３Ａは、スネアループアセンブリ（３０２）と、先端（３０６）を含む細長い本体（３０４）と、を備える閉鎖装置（３００）の例示的な変形例の遠位区分を示す。図３Ａに示されるように、スネアループアセンブリ（３０２）は、スネア（３０８）、縫合糸ループ（３１０）、および保持部材（３１２）を備え得、スネアループアセンブリ（３０２）の少なくとも一部分が細長い本体（３０４）から（例えば、先端（３０６）を介して）延在するように、細長い本体（３０４）に対して配設され得る。スネアループアセンブリ（３０２）は、図３Ａで開いた構成で示されており、細長い本体（３０４）から出て延在しているスネアループアセンブリ（３０２）の一部分は、ループ（３１４）を形成し得、ループ（３１４）は、ループ（３１４）を通る開口（３１６）を有する。ループ（３１４）および対応する開口（３１６）は、スネアループアセンブリ（３０２）の１つ以上の構成要素（例えば、スネア）および細長い本体（３０４）の遠位端によって画定され得、左心耳などの組織を包囲するために好適であり得る。一般に、スネア（３０８）は、スネアループアセンブリ（３０２）を開閉するために使用され得る。いくつかの例では、保持部材（３１２）は、縫合糸ループ（３１０）への十分な力の適用時に、縫合糸ループ（３１０）をスネアループアセンブリ（３０２）から解放するように構成され得る。
【００４２】
上記のように、スネア（３０８）は、スネアループアセンブリ（３０２）の構成（例えば、形状、直径、円周）を変化させるために移動可能であり得る。いくつかの変形例では、スネアの一端は、閉鎖装置の１つ以上の部分に対して固定され得るが、他端は、細長い本体を通って前進されるか、または引き込まれ得るように、ハンドルの移動可能部分に連結され得る。スネアの自由端の動きは、細長い本体の外側かつ真空チューブ（図示せず）の周りに配設されているスネアループアセンブリの量を変化させ得、したがって、ループおよびそれによって画定された開口のサイズ（例えば、直径、円周、面積）を変化させ得る。具体的には、細長い本体を通るスネアの前進は、スネアループアセンブリのループおよび開口のサイズを拡大させ得、一方、細長い本体を通るスネアの引き込みは、スネアループアセンブリのループおよび開口のサイズを減少させ得る。スネアの自由端は、ハンドルの１つ以上の部分（例えば、スライダ、ボタン、ノブ、スイッチなど）に直接的に取り付けられてもよく、または硬質構造、例えば、ハイポチューブ、ロッドなどを介してハンドルに連結されてもよい。硬質構造は、スネアの自由端を前進させるかまたは引き込み得、したがって、スネアループアセンブリを開閉し得る、ハンドルに連結され、それによって移動され得る。ハンドルの一部分に連結されると説明されているが、スネアの自由端は、そうである必要はなく、任意の好適な様式で操作され得る。スネアの固定端は、閉鎖装置の任意の好適な部分、例えば、先端（３０６）またはハンドルを含む細長い本体（３０４）の任意の部分に連結され得る。いくつかの変形例では、スネアの固定端は、解放可能であり得、いくつかの例では、細長い本体の管腔内に引き込み可能であり、このことは、縫合糸ループの展開後にスネアループアセンブリの開口から標的組織を解放することを補助し得る。解放可能または引き込み可能なスネアを利用することはまた、身体からの閉鎖装置の引き抜きを補助し得る。
【００４３】
閉鎖要素（例えば、スネア）は、任意の好適な材料または材料の組み合わせから作製され得る。例えば、いくつかの変形例では、スネアは、形状記憶合金（例えば、ニッケルチタン合金など）などの形状記憶材料から作製され得るか、またはステンレス鋼、ポリエステル、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの組み合わせなどから作製され得る。スネアが形状記憶材料から作製される変形例では、スネアは、スネアループアセンブリが開いた構成で配置されたときに特定の形状または構成をとるように構成され得るが、細長い本体内に少なくとも部分的に引っ込められて、スネアループアセンブリを閉じた構成で配置することもできる。例えば、スネアループアセンブリが開いた構成で配置されたとき、スネアは、略円形、涙形、楕円形もしくは楕円体、または三角形のループを形成し得る。いくつかの例では、スネアループが閉じた構成にあるとき、スネアループは、少なくとも部分的に細長い本体内に引き込まれ、スネアループを通って延在する真空チューブの外周の周りで締め付けられる。いくつかの変形例では、スネアは、放射線不透過性であり得る、ならびに／または放射線不透過性材料および／もしくはマーカを備え得る。
【００４４】
さらに、いくつかの変形例では、スネアループアセンブリは、細長い本体および／または真空チューブに対して傾斜し得る。スネアを細長い本体および／または真空チューブに対して角度付けすることは、角度付けすることが、組織に対してスネアをより良好に位置決めし得るため、真空チューブにわたる前進時および組織の捕捉時にスネアを支援し得る。図３Ｂに示されるように、スネアループアセンブリ（３０２）の平面は、細長い本体（３０４）の遠位端に対して略垂直であるが、スネアループアセンブリ（３０２）の平面は、図３Ｂ〜３Ｄに図示されるように、広範囲の角度（α）にわたって変化し得る。いくつかの変形例では、角度（α）は、予め設定されていてもよく、他の変形例では、角度（α）は、所定の範囲内で調整可能である。例えば、スネアループアセンブリ（３０２）の平面と細長い本体（３０４）の遠位端部との間に形成される角度（α）は、約５度〜約８５度（図３Ｃ）であってもよく、約５度〜約４５度であってもよく、約９０度（図３Ｂ）であってもよく、約９５度〜１８０度未満（図３Ｄ）であってもよい。真空チューブ（図示せず）がスネアループアセンブリ（３０２）の開口（３１６）を通って延在するように構成されている限り、角度（α）は、ほぼ１８０度であり得ることに留意されたい。
【００４５】
縫合糸ループ
本明細書に記載されるスネアループアセンブリはまた、組織を閉じた状態で維持するための縫合糸ループを備え得る。概して、縫合糸ループは、以下に詳細に記載されるように、例えば、保持部材を介してスネアに解放可能に取り付けられ得る。さらに、縫合糸ループは、縫合糸結び目を備え得るが、そうである必要はない。この縫合糸結び目は、滑り結び目（例えば、一方向滑り結び目）またはＭｅｌｔｚｅｒの結び目を含むがこれに限定されない、任意の好適な結び目であり得る。いくつかの変形例では、結び目の少なくとも一部分を細長い本体の先端部内に保持し得る。他の変形例では、縫合糸結び目は、細長い本体の先端部から少なくとも部分的に延在しているか、または先端部の外側に位置付けられ、かつ細長い本体に対して固定された関係で一時的に保持され得る。縫合糸ループが縫合糸結び目を備える場合、縫合糸ループは、ループ部分、縫合糸結び目、および縫合糸結び目から延在する尾部を備え得る。ループ部分の直径を低減するために、縫合糸尾部を、縫合糸結び目を通して引っ張ることができる。
【００４６】
縫合糸ループが滑り結び目を備える変形例では、縫合糸ループのサイズを変更するために、縫合糸を滑り結び目を通して前進させるか、または引っ込めてもよい。縫合糸結び目が細長い本体の先端部内またはそれに対して保持される例では、縫合糸結び目は、縫合糸ループのサイズが変更される間は動かないことがある。これは、閉鎖装置が組織を損傷するのを防止する助けとなり得る。いくつかの変形例では、縫合糸ループは、一方向性ロック構造を備え得る。これらの変形例では、一方向ロック構造は、縫合糸に沿って一方向に前進することができるが、第２の方向への動きを阻止する任意の構造であり得る。これらの変形例では、ロック構造は、縫合糸結び目を適所にロックするのを助けるために、縫合糸ループの一部分にわたって前進され得る。ロック構造は、本明細書に記載される閉鎖装置のうちの１つを介して前進させることができるか、または閉鎖装置から縫合糸ループを解放した後に別の装置によって前進させることができる。
【００４７】
縫合糸ループは、組織除外または閉鎖に有用な任意の好適な材料から作製され得る。例えば、それは、生分解性材料（例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸−グリコール酸など）から作製され得るか、または非生分解性材料（例えば、金属、鋼、ポリエステル、ナイロン、プロピレン、シルク、それらの組み合わせなど）から作製され得る。
【００４８】
組織を閉じるために縫合糸ループが締め付けられると、組織が縫合糸ループの縫合糸結び目内に引っ張られる可能性があり得る。過剰に多くの組織が縫合糸結び目内に引っ張られると、縫合糸結び目は、縫合糸ループがさらに締め付けられるのを防止するような形でで、詰まるか、または詰め込む可能性がある。いくつかの変形例では、縫合糸ループは、縫合糸結び目の一部分を遮蔽する助けとなる１つ以上の綿撒糸またはチューブ区分を備え得る。
【００４９】
いくつかの変形例では、細長い本体の遠位先端は、締め付けられた縫合糸ループを閉鎖装置から分離するように構成された縫合糸ループ切断アセンブリ（例えば、縫合糸カッタ）を備え得る。例えば、遠位先端内に配設された縫合糸の一部分は、縫合糸ループを閉鎖装置から分離するために、遠位先端に配設されたブレードを使用してカットされ得る。したがって、いくつかの変形例では、本明細書に説明される閉鎖装置は、追加の装置なしで閉鎖装置から縫合糸ループを送達、締め付け、および解放し得る（例えば、閉鎖装置の除去後に縫合糸ループが体内に留まり得るように、縫合糸をカットまたは別様に切断する）。図２８Ａ〜２８Ｂは、閉鎖装置（２８００）の遠位端、例えば、遠位先端（２８０４）に配設された縫合糸ループ切断アセンブリ（例えば、縫合糸カッタ）（２８１０）を図示する。閉鎖装置（２８００）は、遠位先端（２８０４）に連結された細長い本体（２８０２）を備え得る。縫合糸（２８０６）は、遠位先端（２８０４）および細長い本体（２８０２）のそれぞれの管腔を通って延在し得る。縫合糸ループ切断アセンブリ（２８１０）は、遠位先端（２８０４）の近位部分内に配設され得、切断アセンブリハウジング（２８１２）を備え得る。切断アセンブリハウジング（２８１２）は、互いに平行であり得る第１の切断アセンブリ管腔（２８１８）および第２の切断アセンブリ管腔（２８２０）を画定し得る。縫合糸カッタ（２８１４）の少なくとも一部分（例えば、ブレードの縁）は、第２の切断アセンブリ管腔（２８２０）内に配設され得る。例えば、縫合糸カッタ（２８１４）は、遠位先端（２８０４）の長手方向軸に対してある角度で切断アセンブリハウジング（２８１２）の上面に取り付けられ、第２の切断アセンブリ管腔（２８２０）内に延在し得る。いくつかの変形例では、縫合糸カッタ（２８１４）は、約０．５ｍｍ〜約１．３ｍｍの長さを有し得る。縫合糸（２８０６）は、第１の切断アセンブリ管腔（２８１８）を通って延在し得る。制御ワイヤ（２８１６）は、第２の切断アセンブリ管腔（２８２０）を通って延在し得、遠位先端（２８０４）内の縫合糸（２８０６）に取り付けられるか、または別様に連結され得る。例えば、制御ワイヤ（２８１６）は、縫合糸カッタ（２８１４）の遠位で、かつ縫合糸ループおよび縫合糸結び目（図示せず）の近位で、縫合糸（２８０６）に連結され得る（例えば、緩く）。制御ワイヤ（２８１６）は、細長い本体（２８０２）内の制御ワイヤ管腔を通って延在し、ハンドル（図示せず）内のアクチュエータに連結され得る。いくつかの変形例では、熱またはＲＦエネルギーが、ブレードの代わりに縫合糸を切断するために使用され得る。例えば、縫合糸ループ切断アセンブリ（２８１０）は、縫合糸（２８０６）を切断するために使用され得る、熱または高周波エネルギーを生成するように構成された電極または他の装置を備え得る。
【００５０】
縫合糸ループ切断アセンブリ（２８１０）は、近位方向での制御ワイヤ（２８１６）の引き込み時に所定の場所（例えば、制御ワイヤ（２８１６）との取り付け点のすぐ遠位、かつ縫合糸ループおよび縫合糸結び目の近位）で縫合糸（２８０６）を切断するように構成され得る。例えば、制御ワイヤ（２８１６）（例えば、プルワイヤ）の遠位端は、縫合糸（２８０６）を第２の切断アセンブリ管腔（２８２０）に向かってその中に引き上げ得る。したがって、第２の切断アセンブリ管腔（２８２０）内に配設された縫合糸カッタ（２８１４）は、第２の切断アセンブリ管腔（２８２０）内に引き寄せられた縫合糸（２８０６）の一部分に接触してカットし得る。引き込み力（例えば、引っ張り力）が制御ワイヤ（２８１６）に適用されていない場合、縫合糸（２８０６）は、縫合糸カッタ（２８１４）と接触しないことになる。
【００５１】
保持部材
本明細書に説明されるスネアループアセンブリが、スネアおよび縫合糸ループを解放可能に連結する保持部材を備えるとき、保持部材は、二重管腔チューブなどの任意の好適な部材であり得る。いくつかの変形例では、１つの管腔は、その長さに沿って切り込み、穿孔、または他の開口部を有し得、展開準備ができたときにそれらを通して縫合糸を通過させることを可能にし得る。切り込みは、保持部材の全長に沿って延在している必要はない、または連続している必要はない。いくつかの変形例では、切り込みは、保持部材内に縫合糸を捕捉および保持する助けとなる、その長さに沿った突片またはアームを有し得る。他の変形例では、切り込みは、縫合糸を一時的にタックまたは保持し得る、生分解性ポリマーを用いて離間した位置で覆うことができる。当然ながら、さらに他の変形例では、保持部材は、切り込みを備えていなくてもよく、代わりに、すぐ上に説明された突片またはタックなどのいくつかの他のタイプの保持機構を備え得る。さらに他の変形例では、保持部材内に切り込みまたは開口部が存在せず、縫合糸ループは、保持部材を除去するか、または引き抜く際に開かれ得る。
【００５２】
細長い本体
本明細書に説明される閉鎖装置は、概して、細長い本体を備える。細長い本体は、様々な構成要素またはその一部分、例えば、スネアの一部分、縫合糸ループ、保持部材、撮像装置、および真空チューブを収容し得、これらの要素をハンドルに接続するための導管を提供し得る。上記のように、スネアおよび真空チューブは、スネアおよび真空チューブが細長い本体に対して前進および引き込まれ得るように、細長い本体内で摺動可能であり得る。
【００５３】
いくつかの変形例では、細長い本体の少なくとも一部分は、可撓性および／または誘導可能であり得（例えば、プルワイヤまたは任意の他の好適な誘導機構を使用して）、このことは、標的組織への身体を通る細長い本体のナビゲーションを容易にすることを助け得る。可撓性を有するおよび／または誘導可能な細長い本体を利用することは、例えば、標的組織が他の解剖学的構造の下にあるかまたは覆われている可能性があるため、処置中に標的組織にアクセスすることが困難である例で特に有用であり得る。
【００５４】
いくつかの変形例では、細長い本体は、閉鎖装置の誘導可能性および操作可能性を向上させ得る、異なる特性、例えば、異なる直径、断面形状、剛性、材料などを有する様々な区分または部分を備え得る。例えば、細長い本体は、編組、非編組、先細、非先細、またはそれらのいくつかの組み合わせとすることができる。いくつかの例では、細長い本体の少なくとも一部分は、成形可能であり得、これは、細長い本体が操作され得（例えば、曲げられ）、ユーザまたは他の適用された力（例えば、体内の組織から）が形状をさらに変更させるまで、操作された形状を保持し得ることを意味する。
【００５５】
図４Ｂおよび４Ｃを参照すると、そこに示されているように、細長い本体（４０２）は、その遠位端に先端（４０６）を備え得る。いくつかの変形例では、細長い本体（４０２）の先端（４０６）は、細長い本体（４０２）とは別に形成され得、任意の好適な手段を使用して（例えば、溶接されて、接着剤を使用して、コネクタを使用して）、閉鎖装置の組み立て中に、細長い本体（４０２）に取り付けられ得る。他の変形例では、先端（４０６）は、細長い本体（４０２）と一体的であってもよい。先端（４０６）は、細長い本体（４０２）と同じ数の管腔を有し得るが、そうである必要はない。いくつかの変形例では、先端（４０６）は、細長い本体（４０２）の１つ以上の管腔を２つ以上の副管腔に分割し得る。他の変形例では、先端（４０６）は、細長い本体（４０２）の１つ以上の管腔のサイズまたは形状を変化させ得る。
【００５６】
細長い本体は、例えば、円形、楕円形、Ｄ字形、三角形などの任意の好適な断面形状を備え得る。いくつかの変形例では、細長い本体の断面形状は、その長さに沿って変化し得る。例えば、図４Ｄは、異なる部分を有する細長い本体（４０２）の遠位端の斜視図を提供する。例えば、細長い本体は、第１の断面形状（例えば、円形）を有する近位部分と、第２の断面形状（例えば、Ｄ字形）を有する遠位部分と、を備え得る。当然ながら、細長い本体は、任意の好適な数の部分、例えば、２つ、３つ、または４つの部分を備えてもよく、各部分の長さは、他の部分と同じであってもよく、または異なってもよい。細長い本体は、異なる直径または異なる断面形状を含む細長い本体の部分を接続する１つ以上の移行部をさらに備え得る。細長い本体および真空チューブは、以下により詳細に説明されるように、異なる形状、サイズ、構成要素、部分、および他の特性を有し得る。本明細書に説明される閉鎖装置は、２０１６年３月２４日出願の「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｌｅｆｔ  Ａｔｒｉａｌ  Ａｐｐｅｎｄａｇｅ  Ｃｌｏｓｕｒｅ」と題された米国特許出願第１５／０８０，４１０号に説明されている、特徴または要素のいずれか、例えば、細長い本体構成のいずれかを含み得、その出願の内容は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。例えば、米国特許出願第１５／０８０，４１０号により詳細に説明されているように、細長い本体の直径および断面形状は、対応する図４Ｆ〜４Ｈおよび以下により詳細に議論されるように、断面線ＦＦ、ＧＧ、およびＨＨの各々に沿って異なり得る。
【００５７】
本明細書に説明される細長い本体は、任意の好適な長さおよび外径を備え得、細長い本体の長さおよび直径は、実施されている処置のタイプに応じて変化し得る。例えば、いくつかの例では、細長い本体が１８フレンチ経皮チューブを通り抜け得るように、細長い本体の外径を制限することが望ましい場合がある。いくつかの変形例では、細長い本体の外径もまた、その長さに沿って変化し得る。細長い本体は、任意の好適な材料、例えば、１つ以上のポリマー（例えば、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ラテックス、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ナイロンなど）から作製され得る。
【００５８】
真空チューブ
簡潔に上述されたように、本明細書に説明される閉鎖装置は、真空チューブを備え得る。真空チューブは、真空チューブが細長い本体に対して前進するおよび引き込み得るように、細長い本体に対して摺動可能に位置決めされるように構成され得る。例えば、真空チューブは、細長い本体の管腔内に収まるように、または細長い本体に隣接して摺動するように構成され得る。真空チューブは、組織構造の直接視覚化（例えば、閉鎖要素をガイドするための、組織に対する真空チューブの適切に配置のための）、組織構造の識別および／またはマッピング、ならびに組織の周りでの閉鎖要素の前進のための標的組織に対する閉鎖装置の安定化を補助し得る。例えば、撮像装置は、真空チューブの管腔内に配設され得、真空が、左心耳を一時的に保持するために真空チューブと接触している組織に適用され得る。このようにして、左心耳にガイドされる閉鎖装置および閉鎖要素は、別個の装置なしで組織閉鎖を達成するために適切に配置され得、それによって、安全性を改善し、閉鎖処置の複雑さを軽減する。
【００５９】
図４Ａは、細長い本体（４０２）、スネアループアセンブリ（４０４）、真空チューブ（４３０）、およびハンドル（４５０）を備える閉鎖装置（４００）の例示的な変形例の斜視図である。ハンドル（４５０）は、細長い本体（４０２）および真空チューブ（４３０）の近位端に連結され得、真空チューブ（４３０）は、ハンドル（４５０）が真空チューブ（４３０）を細長い本体（４０２）に対して前進させるおよび引き込むために使用され得るように、細長い本体（４０２）の管腔内に摺動可能に位置決めされ得る。いくつかの変形例では、ハンドル（４５０）はまた、スネアループアセンブリ（４０４）を開いた構成と閉じた構成との間で移動させる、真空チューブ（４３０）を介して標的組織に適用される真空圧を制御する、真空チューブ内に位置決めされた撮像装置（図示せず）の動作および／もしくは前進を制御する、ならびに／またはスネアループアセンブリから縫合糸ループを解放するために使用され得る。
【００６０】
図４Ｂ〜４Ｃに戻ると、いくつかの変形例では、真空チューブ（４３０）は、近位部分（図示せず）、中間部分（４４２）、遠位端（４３２）、および真空チューブを通る管腔（４４０）を備え得る。管腔（４４０）は、管腔（４４０）の近位端が真空源に連結されているときに、遠位端（４３２）に陰圧を提供するのに十分な任意の構成を有し得る。図４Ｂおよび４Ｃに示されるように、遠位端（４３２）の直径は、真空チューブ（４３０）の遠位端（４３２）と近位端（図示せず）との間に位置する真空チューブ（４３０）（図４Ｃ、４Ｉに示される）の中間部分（４４２）の直径よりも大きくてもよい。真空チューブ（４３０）の中間部分（４４２）および近位部分は、細長い本体（４０２）の管腔内に収まり、かつ管腔（４４０）内で、撮像および／または以下にさらに詳細に議論される検知装置に連結された１つ以上の電力およびデータ導体を保持するように、サイズ決めされ得る。真空チューブ（４３０）の中間部分（４４２）は、真空チューブ（４３０）の遠位端（４３２）を所望の場所に向かって誘導するためにさらに可撓性を有し得る。遠位端（４３２）は、陰圧が適用されたときに組織を受け入れるようにサイズ決めされ得、遠位端が、組織に解放可能に連結されたときに組織を裂傷、穿刺、または別様に損傷させないように非外傷性であり得る。いくつかの変形例では、遠位端（４３２）は、円錐形、カップ形、または別様の凹状構成を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、遠位端（４３２）は、組織に押し付けられたときに吸引を介して組織表面に解放可能に連結するように構成され得る（例えば、吸盤である）。他のこれらの変形例では、遠位端（４３２）は、標的組織を保持することを支援するために比較的硬質のままであり得る。真空チューブ（４３０）の近位端の少なくとも一部分は、細長い本体（４０２）の管腔内に摺動可能に配設され得る。
【００６１】
いくつかの変形例では、真空チューブ（４３０）の遠位端（４３２）は、組織に損傷を与えずに、真空チューブ（４３０）に隣接する組織に物理的に係合してそれを保持する非外傷性把持要素を備え得る。いくつかの例では、真空チューブ（４３０）の遠位端（４３２）は、遠位端（４３２）と組織との間にシールが形成されるように、組織を把持するように構成され得る。例えば、真空チューブ（４３０）の近位端が真空源に連結され得、遠位端（４３２）は、真空チューブ（４３０）の遠位端（４３２）が組織に接触し、かつ真空源が作動されたときに、真空シールが一時的に形成されるように、サイズ決めおよび形状決めされ得る。真空チューブの遠位端（例えば、吸引先端、真空カップ）は、真空チューブの遠位端と組織との間に所定の取り付け強度を有する真空シールを形成するように構成された形状およびサイズを備え得る。例えば、真空チューブの遠位端は、真空シールが形成され得るように、真空チューブの遠位端の管腔を満たすために左心耳組織の高さに実質的に等しい開口高さを有し得る。遠位端を心臓組織に保持する真空力の強さは、開口部が真空シールを形成するために組織によって実質的に閉塞されることを想定すると、遠位端の開口部の面積に比例し得る。いくつかの変形例では、真空チューブの吸引先端は、左心耳を把持および／または取り囲むように構成され得る。他の変形例では、真空チューブの吸引先端は、左心耳の少なくとも一部分を取り囲むために、１つ以上の形状および／または軟質の包囲体（例えば、バッグ、バルーン）を備え得る。例えば、吸引先端の膨張可能なバッグは、左心耳を吸引先端と他の心臓組織との間で保持するために、左心耳を他の心臓組織に押し付けるように膨張され得る。
【００６２】
いくつかの変形例では、真空チューブの吸引先端は、真空チューブ内に配設された撮像装置を介した視覚化、および真空吸引力の適用を介した安定化を提供するように構成され得る。図１９は、遠位吸引先端（１９０２）、真空チューブ（１９０４）、Ｙアーム（１９０６）、および撮像装置（１９１２）（例えば、カメラ、内視鏡、ファイバスコープ、外部光源および撮像センサ、超音波カテーテルなど）を備える真空チューブ（１９００）の別の変形例の斜視図である。撮像装置（１９１２）は、真空チューブに対して固定され得るか、または真空チューブ（１９０４）の管腔内に摺動可能に配置され得る。図１９に図示される真空チューブ（１９０４）は、本明細書に説明されるように、真空チューブの細長い本体（図示せず）の管腔内に摺動可能に位置決めされ得る。Ｙアーム（１９０６）の近位端は、真空チューブ（１９００）の近位端から出る真空漏れを防止するように構成され得る第１のシール（例えば、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔタイプのシール）に連結され得る。シールは、撮像装置（例えば、撮像装置の遠位端に連結されたケーブル）が、陰圧を吸引先端に伝達するために使用され得る真空チューブ管腔内に配設されることを可能にし得る。本明細書により詳細に説明されるように（例えば、図３８Ａ〜３８Ｃおよび３９Ａ〜３９Ｂ）、第２のシールが、真空シールをさらに改善するために第１のシールの近位に配設され得る。
【００６３】
図示されていないが、ハンドルは、細長い本体（１９０４）の近位端に連結され得る。ハンドルはまた、細長い本体（１９０４）を介して標的組織に適用される真空圧、ならびに細長い本体（１９０４）内に位置決めされた撮像装置（１９１２）の動作および／または前進のうちの１つ以上を制御するためにも使用され得る。Ｙアーム（１９０６）は、本明細書により詳細に説明されるように、細長い本体（１９０４）の近位端を真空源（例えば、電子的または機械的真空ポンプ）に連結するために使用され得る。撮像装置（１９１２）の近位端は、処置中に使用するための画像を処理および／または表示し得る装置（例えば、画像プロセッサおよびメモリ、ユーザコンソール、ディスプレイ、遠隔ネットワークなど）に撮像装置（１９１２）を連結するように構成され得る撮像装置コネクタ（１９１４）を備え得る。
【００６４】
いくつかの変形例では、真空チューブの吸引先端は、組織に真空吸引力を適用することによって、真空チューブに隣接する組織に物理的に係合し得る。図２０は、真空チューブ（２０００）の吸引先端（２００４）の変形例の斜視図である。真空チューブ（２０００）は、吸引先端（２００４）に連結された細長い本体（２００２）を備え得る。吸引先端（２００４）は、細長い本体（２００２）の遠位端に連結され得る。いくつかの変形例では、吸引先端（２００４）は、細長い本体（２００２）とは別個に形成され得、任意の好適な手段を使用して（例えば、溶接されて、接着剤を使用して、コネクタを使用して）、真空チューブ（２０００）の組み立て中に、細長い本体（２００２）に取り付けられ得る。他の変形例では、吸引先端（２００４）は、細長い本体（２００２）と一体的であってもよい。撮像装置（２００８）は、本明細書に説明されるように、吸引先端（２００４）および細長い本体（２００２）の管腔内に摺動可能に位置決めまたは固定され得る。吸引先端（２００４）は、楕円形カップ（２００６）を備え得る。楕円形カップ（２００６）は、真空吸引力が適用されたときに開口部（２０１０）の外周の周りに真空シールを提供することによって組織（図示せず）と連結するように構成され得る。吸引先端（２００４）の表面積は、その幅に対して開口部（２０１０）の長さを増加させることによって増加され得る。楕円形カップ（２００６）は、左心耳または吸引される標的組織の厚さにほぼ等しい高さを備え得る。いくつかの変形例では、楕円形カップ（２００６）の外幅は、約２０フレンチ未満であり得、楕円形カップ（２００６）の内面高さは、約２ｍｍ〜約３ｍｍであり得る。これらの寸法内の楕円形カップ（２００６）は、開口部（２０１０）の全周に沿って組織に接触し、したがって、より小さい表面積を有する細長い本体（２００２）の吸引先端（２００４）の開口部と比較して増加した真空保持力を提供し得る。いくつかの変形例では、楕円形カップ（２００６）は、最大約２０フレンチの直径を有し得る。
【００６５】
いくつかの変形例では、楕円形遠位先端（２００６）は、硬質ポリマー（例えば、ステンレス鋼、ｕｌｔｅｍ、ＡＢＳ、ポリカーボネートなどのプラスチック、それらの組み合わせなど）を含み得るが、一方、真空チューブ（２００２）の１つ以上の部分は、より可撓性を有する材料（例えば、強化ｐｅｂａｘ、ポリイミド、ウレタン、それらの組み合わせなど）を含み得る。追加的または代替的に、いくつかの変形例では、真空チューブ（２００２）は、陰圧下でその形状を維持するように構成された比較的堅い壁を有する編組ポリイミドおよび／またはステンレス鋼ワイヤ編組を含み得る。
【００６６】
いくつかの変形例では、真空チューブの吸引先端は、折り畳まれた構成と拡張された構成との間で移行するように構成され得、このことは、管腔を通る真空チューブの前進を支援し得、吸引される組織の断面積を増加させ得る。折り畳まれた構成では、吸引先端の断面積が最小化されて、囲心腔内への真空チューブの送達のためのシース（例えば、カニューレ）を通る真空チューブの前進を可能にし得る。真空チューブがシースから出て心膜腔内に前進されると、吸引先端は、シースの管腔よりも大きい直径または横方向寸法を有する拡張された構成に移行し得る。拡張された真空チューブは、吸引先端の管腔により大量の組織を引き寄せるように構成され得る。吸引先端は、その後、患者からの引き込みおよび引き抜きのために折り畳まれた構成に戻るように移行し得る。本明細書に詳細に説明されるように、吸引先端は、任意の好適な機構、例えば、流体ベース機構または機械的メカニズムを使用して、折り畳まれた構成または送達／引き抜き構成と、拡張／展開構成との間で移行し得る。いくつかの変形例では、吸引先端は、自己拡張し得る（例えば、拡張された構成に向かって自然に付勢される）。例えば、吸引先端は、形状記憶材料（例えば、ニッケルチタン合金）、または細長い本体の管腔もしくはシースを通って前進し、その中で拘束され得る、拡張された構成に向かって付勢されている他の材料を含み得る。管腔から出て前進されると、吸引先端は、拡張された構成に自然に移行し得る。吸引先端のうちの１つ以上の部分（例えば、近位部分）は、吸引先端が管腔内に引き戻されて再び拘束される（例えば、折り畳まれた構成を再形成する）ようになり得るように、拡張された構成で角度付けされ得る。
【００６７】
図２５Ａ〜２５Ｂは、流体を使用して折り畳まれた構成と拡張された構成との間で移行し得る真空チューブの変形例を図示する。例えば、図２５Ａ〜２５Ｂに図示される真空チューブの遠位端（例えば、吸引先端、真空カップ）は、吸引先端を硬質化し、組織が吸引先端内に形成されたキャビティ内に吸引されることを可能にするように、流体で充填され得る。いくつかの変形例では、真空チューブの少なくとも吸引先端は、第１の構成（例えば、折り畳まれた、コンパクトな、巻き上げられた、圧縮された、送達する）で前進され、次いで、第２の構成（例えば、硬質、拡張された、膨張された、展開された）に拡張され得、標的組織に到達すると、第２の構成の吸引先端は、組織に真空吸引力を適用することによって、吸引先端に隣接する組織に物理的に係合するように構成され得る。図２５Ａの断面側面図に示されるように、真空チューブ（２５００）は、第１の管腔（２５０４）および第２の管腔（２５０６）を含む細長い本体（２５０２）を備え得る。第２の管腔（２５０６）は、第２の管腔（２５０６）が第１の管腔（２５０４）よりも小さい外径を有するように、第１の管腔（２５０４）内に配設され得る。すなわち、第２の管腔（２５０６）は、第１の管腔（２５０４）と同心であるか、または別様に第１の管腔（２５０４）内で入れ子になるように構成され得る。いくつかの変形例では、第２の管腔（２５０６）は、約２ｍｍ〜約３ｍｍの間の内径を有し得る。真空チューブ（２５００）の吸引先端（２５１０）は、第２の構成で図２５Ａ〜２５Ｂに示され、吸引先端（２５１０）は、概して、円錐形（例えば、漏斗、カップ）、円筒形、楕円形、多角形などである形状を有し得る。吸引先端（２５１０）は、第２の管腔（２５０６）の遠位直径よりも大きい遠位直径を有する開口部（２５１４）を備え得る。いくつかの変形例では、第１および第２の管腔は、互いに同心である必要はない。例えば、第２の管腔は、中央の第１の管腔の周りに配設された２つの三日月形管腔のセットを含み得る。いくつかの変形例では、三日月形管腔は、第１の管腔の反対側（例えば、上部および下部、左右）にあり得る。
【００６８】
いくつかの変形例では、吸引先端（２５１０）は、第３の管腔（２５１２）（例えば、遠位管腔）を含む軟質包囲体（例えば、バッグ、バルーン）を備え得る。第１の管腔（２５０４）の遠位端は、第３の管腔（２５１２）が第１の管腔（２５０４）を介して配向される流体を使用して膨張され得るように、第３の管腔（２５１２）に連結され、第３の管腔（２５１２）と流体連通し得る。第２の管腔（２５０６）の遠位端は、吸引先端（２５１０）の開口部（２５１４）に連結され得る。いくつかの変形例では、細長い本体（２５０２）の近位端は、Ｙアーム（図示せず）に連結され、第１の管腔（２５０４）に対して第２の管腔（２５０６）を摺動可能に位置決めするように構成され得る。いくつかの変形例では、第２の管腔（２５０６）の位置は、例えば、吸引先端（２５１０）の近位部分（２５２０）を使用して、第１の管腔（２５０４）に対して固定され得る。追加的または代替的に、第１の管腔（２５０４）および第２の管腔（２５０６）は、ハンドルで互いに対して固定され得る。例えば、第１の構成では、第２の管腔（２５０６）は、細長い本体（２５０２）の遠位端から引き抜かれ得る。
【００６９】
上記のように、吸引先端は、流体を使用して第１の構成から第２の構成に移行し得る。第１の構成の第１の管腔（２５０４）および第３の管腔（２５１２）は、流体（例えば、ガス、液体）が空であり得る。このようにして、吸引先端（２５１０）は、より小さい空間容積を有する圧縮されたまたは扁平形状を備え得、したがって、シースおよび／または細長い本体（図示せず）を通って容易に前進し得る。例えば、第１の構成の吸引先端（２５１０）は、より小さいシースの管腔内に収まり得るように、吸引先端（２５１０）の遠位部分がそれ自体の上に折り重なるか、別様により低い高さを形成し得るように、圧縮し得る。すなわち、吸引先端（２５１０）は、折り畳み可能な状態にあり得る。第１の管腔（２５０４）および吸引先端（２５１０）が所定の場所に（例えば、標的組織にまたはそれに隣接して）位置決めされると、第２の管腔（２５０６）は、吸引先端（２５１０）に連結するように（例えば、第２の管腔（２５０６）が吸引先端の近位端と面一になるように）、第１の管腔（２５０４）内で摺動可能に前進され得る。第１の管腔（２５０４）は、流体源（例えば、流体で充填されたシリンジ）に連結され得、次いで、吸引先端（２５１０）の第３の管腔（２５１２）に流入し、第３の管腔（２５１２）を流体で充填する、流体（例えば、生理食塩水、造影剤、ＣＯ２、およびそれらの組み合わせ）で充填され得、それによって、第１の送達構成から、硬質、拡張、および／または膨張され得る第２の展開された構成に吸引先端（２５１０）を移行させる。第１の管腔（２５０４）を通って第３の管腔（２５１２）に入る流体流は、図２５Ａの実線の矢印によって図示されている。小さい気泡が、真空チューブ（２５００）の剛性に悪影響を与えることなく、第１の管腔（２５０４）および第３の管腔（２５１２）のうちの１つ以上に存在し得る。第２の管腔（２５０６）および開口部（２５１４）は、吸引が適用され得る、および／または装置（例えば、撮像装置）が前進され得る作業チャネルを形成し得る。例えば、図２５Ａは、開口部（２５１４）および第２の管腔（２５０６）内に適用されている真空吸引力を図示する。
【００７０】
いくつかの変形例では、第２の構成の第１の管腔（２５０４）および第３の管腔（２５１２）は、吸引先端（２５１０）の第２の管腔（２５０６）および開口部（２５１４）を通して適用される吸引力に少なくとも等しい圧力（例えば、流体圧力）を有し得る。いくつかの変形例では、吸引先端（２５１０）は、故障する前に（例えば、軟質包囲体が漏らすおよび／または破裂する前に）最大約４００ｐｓｉ（または２７ａｔｍ）の圧力に耐えるように構成され得る。吸引先端は、任意の好適な材料または材料の組み合わせで作製され得る。例えば、いくつかの変形例では、吸引先端は、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、それらの組み合わせなどから作製されたバルーンを備え得る。吸引先端は、吸引先端が第２の構成で膨張されたときに特定の形状または構成をとるように構成され得る。例えば、吸引先端は、第２の構成にあるとき、概して、円錐形、ひし形、球形、ピラミッド形などである形状を形成し得る。いくつかの変形例では、吸引先端は、半透明、不透明、および／または着色されてもよい（例えば、撮像装置の視覚的マーカとして）。いくつかの変形例では、吸引先端および／または細長い本体のうちの１つ以上の部分は、放射線不透過性であり得る、ならびに／または放射線不透過性材料および／もしくはマーカを備え得る。
【００７１】
いくつかの変形例では、オペレータは、折り畳まれた構成と拡張された構成との間で機械的に移行し得る真空チューブを使用し得る。図３３Ａ〜３３Ｄは、折り畳まれた構成と拡張された構成との間で移行するために機械的に動作し得る真空チューブの吸引先端の変形例を図示する。図３３Ａは、真空チューブ（３３０２）に連結された吸引先端（３３００）を例示する。吸引先端（３３００）は、カバー（３３０６）によって覆われたフレーム（３３１０）に連結された遠位ハブ（３３０４）（図３３Ａではカバー（３３０６）の下に隠されている）を備え得る。遠位ハブ（３３０４）および／またはカバー（３３０６）は、シール（３３０８）を介して真空チューブ（３３０２）に連結され得る。
【００７２】
図３３Ｂは、明確化のためにカバー（３３０６）が取り外された状態の吸引先端を図示している。図３３Ｂに示されるように、ハブ（３３０４）は、真空チューブ（３３０２）の外径に固定され得る。ハブ（３３０４）は、真空チューブ（３３０２）の管腔に動作可能に連結された第１のハブ管腔（３３０５）を備え得る。フレーム（３３１０）は、一組の第１の支持部材（３３１２）（例えば、一対の長手方向支柱）および一組の第２の支持部材（３３１４）（例えば、一対の長手方向支柱）を備え得る。支持部材（３３１２、３３１４）は、吸引先端（３３００）の長手方向軸に平行であり得る。第２の支持部材（３３１４）は、吸引先端の長さに沿って１つ以上の湾曲した部分（３３１５）を備え得る。第１の支持部材（３３１２）は、吸引先端（３３００）の長手方向軸に沿って前進するおよび引き込まれ得るが、一方、第２の支持部材（３３１４）は、吸引先端（３３００）の長手方向軸に対して横方向に移動し得る。一組の支持コネクタ（３３１６）は、隣接する第１および第２の支持部材（３３１２、３３１４）の間で連結され得る。例えば、支持コネクタは、長手方向軸に対して角度付けされた細長い金属または硬質プラスチック支柱を備え得る。１つ以上の制御ワイヤ（３３２０）（例えば、一対のプルワイヤ）は、真空チューブ（３３０２）および遠位ハブ（３３０４）を通って（例えば、それらの管腔または対応する管腔内に位置決めされて）延在し、フレーム（３３１０）の第１の支持部材（３３１２）に連結され得る。複数の制御ワイヤ（３３２０）を使用する変形例では、制御ワイヤ（３３２０）は、独立して動作し得る。図３３Ｂに示されるように、制御ワイヤ（３３２０）の遠位端は、第１の支持部材（３３１２）の近位端に連結され得る。本明細書により詳細に説明されるように、制御ワイヤ（３３２０）の前進および引き込みは、第１の支持部材（３３１２）を長手方向に、第２の支持部材（３３１４）を横方向に移動させることによって、フレーム（３３１０）、したがって吸引先端の構成を変化させ得る。フレーム構成要素の幾何学的形状は、第２の支持部材（３３１４）が横方向に移動するときに、第２の支持部材（３３１４）が第１の支持部材（３３１２）に対して平行のままであるような幾何学的形状である。
【００７３】
第２の支持部材（３３１４）の各々の近位部分は、ハブ（３３０４）の遠位面に沿って摺動するように構成された傾斜（３３１８）（例えば、三角形またはくさび形のプレート）に連結され得る。フレーム（３３１０）が拡張された構成に移行すると、各傾斜（３３１８）は、第２の支持部材（３３１４）を吸引先端（３３００）の長手方向軸に対して横方向に変位させ得る。フレーム（３３１０）が拡張された構成に移行すると、支持コネクタ（３３１６）は、第１の支持部材（３３１２）から離れて屈曲し、ばねエネルギーを蓄え得る。制御ワイヤ（３３２０）が解放され、したがって、第２の支持部材（３３１４）が弛緩して一緒になることを可能にし、それによって、第２の支持部材（３３１４）を折り畳まれた構成に引き戻し得る。
【００７４】
図３３Ｃは、カバー（３３０６）を有していない吸引先端（３３００）および真空チューブ（３３０２）の断面斜視図である。真空チューブ（３３０２）は、第１の真空チューブ管腔（３３３０）および第２の真空チューブ管腔（３３３２）を含む複数の管腔を備え得る。いくつかの変形例では、撮像装置（例えば、カメラ、内視鏡、ファイバスコープ、超音波カテーテルなど）が、第１の真空チューブ管腔（３３３０）内に配設され、真空吸引力が、第１の真空チューブ管腔（３３３０）を介して適用され得る。制御ワイヤ（３３２０）は、第２の真空チューブ管腔（３３３２）に配設され得る。遠位ハブ（３３０４）は、第１のハブ管腔（３３０５）および第２のハブ管腔（３３０７）を備え得る。第１のハブ管腔（３３０５）は、第１の真空チューブ管腔（３３３０）に動作可能に連結され得、第２のハブ管腔（３３０７）は、第２の真空チューブ管腔（３３０７）に動作可能に連結され得る。制御ワイヤ（３３２０）は、第２のハブ管腔（３３０７）内で摺動可能であり得る。１つ以上の制御ワイヤ（３３２０）は、真空チューブ（３３０２）の近位端まで延在し、アクチュエータ（図示せず）（例えば、ハンドル内に配設されたアクチュエータ）に連結され得る。図３３Ｄは、シース（３３５０）の管腔内で摺動するようにサイズ決めされた、折り畳まれた構成の真空チューブ（３３０２）の吸引先端（３３００）の正面図である。
【００７５】
図３４Ａ〜３４Ｃは、様々な構成状態でシース（３４０４）から出て前進された真空チューブ（３４００）（カバー有りおよびなし）の吸引先端（３４０２）を例示する。図３４Ａは、シース（３４０４）の管腔内で摺動するように構成されている（例えば、サイズ決めされている）、折り畳まれた構成の吸引先端（３４０２）を図示する。吸引先端の制御ワイヤは、完全に遠位位置にあり得る。図３４Ｂでは、吸引先端（３４０２）は、中間構成に部分的に拡張されている。この構成では、吸引先端（３４０２）の幅は、シース（３４０４）の直径よりも大きくてもよく、制御ワイヤは、部分的に引き込まれた位置にあり得る。図３４Ｃでは、吸引先端（３４０２）は、完全に拡張された構成にある。この構成では、制御ワイヤは、完全に近位位置にあり、吸引先端（３４０２）は、完全に拡張された構成にある。完全に拡張された構成は、折り畳まれた構成および中間構成と比較して、最大断面積（長さおよび幅）を有し、それによって、組織接触のためのより大きい表面積を提供する。真空吸引力は、上記の構成のいずれかで真空チューブ（３４００）および吸引先端（３４０２）に適用され得るが、吸引先端が他の構成に対して組織の最大表面積に接触するように構成されている完全に拡張された構成で最も効果的であり得る。
【００７６】
いくつかの変形例では、吸引先端は、任意の好適な長さを備え得、吸引先端の長さは、実施されている処置のタイプに応じて変化し得る。いくつかの変形例では、吸引先端は、約１０ｍｍ〜約２５ｍｍの長さを有し得る。いくつかの変形例では、吸引先端の幅の拡張対折り畳みの比は、約２対１であり得る（すなわち、吸引先端の幅は、折り畳まれた構成よりも拡張された構成で約２倍大きくなり得る）。吸引先端のカバーは、任意の好適な材料、例えば、限定されるものではないが、低ジュロメータシリコーン、熱可塑性エラストマ、それらの組み合わせなどを含む、１つ以上の順応性のある可撓性材料で作製され得る。吸引先端のフレームは、任意の好適な材料、例えば、限定されるものではないが、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、硬質ポリマー（例えば、ポリイミド、ポリエーテルイミド）、それらの組み合わせなどを含む、１つ以上の硬質材料で作製され得る。
【００７７】
図７Ａは、真空チューブの吸引先端（７００）の変形例の斜視図であり、図７Ｂは、組織（７５０）に連結された吸引先端（７００）を図示する。この変形例では、吸引先端（７００）は、真空チューブ（図示せず）に連結するように構成された楕円形カップ（７０４）およびコネクタ（７０２）を備え得る。楕円形カップ（７０４）は、開口部（７０５）の外周の周りに真空シールを提供することによって組織（７５０）と連結するように構成され得る。真空チューブの吸引先端（７００）の表面積は、その幅に対して開口部の長さを増加させることによって増加され得る。例えば、楕円形カップ（７０４）は、約４：１〜約１．５：１の長さ対幅の比を有し得る。一変形例では、楕円形カップ（７０４）は、約３：１の長さ対幅の比を有し得る。これらの比率内の楕円形カップ（７０４）は、開口部（７０５）の全周に沿って組織（７５０）に接触し得、したがって、より小さい表面積を有する真空チューブの吸引先端の開口部に対して増加した真空保持力を提供し得る。コネクタ開口部（７０３）は、コネクタ（７０２）の管腔に垂直な方向に吸引が提供され得るように、楕円形開口部（７０５）に垂直であり得る。この構成は、閉鎖装置を組織（７５０）に近づけ得、このことは、スネアループアセンブリが組織（７５０）を覆って前進されるように移動する必要がある距離を減少させ得る。例えば、図７Ｂに示される左心耳の長手方向側などの、組織（７５０）の長手方向側に連結するように構成された吸引先端（７００）は、閉鎖装置を、左心耳の頂部（７５２）に連結される場合よりも左心耳に近づけ得る。いくつかの変形例では、楕円形吸引先端（７００）は、約０．２０ｃｍ〜約１．０ｃｍの高さ、約０．２０ｃｍ〜約１．５０ｃｍの幅、約１．０ｃｍ〜約３．０ｃｍの長さを有する硬質ポリマーを含み得る。他の変形例では、楕円形吸引先端（７００）は、約１５：１〜約１．５：１の長さ対幅の比を有し得る。一変形例では、楕円形吸引先端（７００）は、約５：１の長さ対幅の比を有し得る。別の変形例では、楕円形吸引先端（７００）は、約２：１の長さ対幅の比を有し得る。さらに別の変形例では、楕円形吸引先端（７００）は、約２．５：１の長さ対幅の比を有し得る。いくつかの変形例では、楕円形吸引先端（７００）は、約０．６０ｃｍの高さ、約０．８０ｃｍの幅、および約２．０ｃｍの長さを備え得る。
【００７８】
他の変形例では、真空チューブの吸引先端は、組織を物理的に把持し、任意選択的に組織への真空吸引力の適用を介して、真空チューブに隣接する組織に物理的に係合し得る。図７Ｃは、真空チューブの吸引先端（７１０）の斜視図であり、図７Ｄは、組織（７５０）に連結された真空チューブの吸引先端（７１０）を図示する。この変形例では、真空チューブ（７００）の吸引先端（７１０）は、真空チューブ（図示せず）に連結されるように構成されたＵ字形部分（７１４）およびコネクタ（７１２）を備えるグリッパの形態である。Ｕ字形部分（７１４）は、第１のアーム（７１８）、第２のアーム（７２０）、およびＵ字形部分（７１４）の内面に沿って配設された複数の突出部（７１６）を備え得る。第１および第２のアーム（７１８、７２０）ならびに突出部（７１６）は、組織（７５０）を保持するが、損傷を引き起こさずに組織を包囲するように非外傷性表面および縁（例えば、丸みを帯びた、鈍い）を形成することによって、組織（７５０）を裂傷、穿刺、または損傷させないように構成されている。例えば、図７Ｄに示されるように、Ｕ字形部分（７１４）の開口部（すなわち、第１および第２のアーム（７１８、７２０）の間の距離）は、組織の高さ（７５０）にほぼ等しくてもよい。Ｕ字形部分（７１４）は、第１のアーム（７１８）が組織の第１の側部にあり、第２のアーム（７２０）が反対側の組織の第２の側部にあるように、前進され得る。このようにして、Ｕ字形部分（７１４）は、組織（７５０）の一部分を包囲し、コネクタ（７１２）を介して提供される吸引力を使用して組織（７５０）に一時的に連結し得る。組織が吸引先端（７１０）によって捕捉されると、Ｕ字形部分（７１４）および突出部（７１６）は、組織を保持し、組織（７５０）の動きに対する抵抗を提供し得る。いくつかの例では、吸引先端（７１０）は、左心耳の幅および高さにほぼ等しい幅および高さを有し得る。Ｕ字形部分（７１４）は、組織への外傷を軽減するために、丸みを帯びた縁をさらに備え得る。他の変形例では、Ｕ字形部分（７１４）の長さは、Ｃ字形またはＶ字形を形成するようにより短くてもよい。いくつかの変形例では、吸引先端グリッパ（７１０）は、約５０Ａの硬度（ショア）を有するエラストマポリマーを含み得る。撮像装置は、真空チューブまたはコネクタ（７１２）に提供され得、Ｕ字形部分（７１４）によって捕捉された組織（７５０）の視覚化を提供し得ることを理解されたい。
【００７９】
さらに他の変形例では、真空チューブの吸引先端は、第１の構成（例えば、コンパクトな、巻き上げられた、圧縮された）で前進され、次いで、第２の構成（例えば、拡張された、膨張された）に拡張され得、真空チューブの吸引先端の第２の構成は、真空吸引力を組織に適用することによって、真空チューブに隣接する組織を物理的に係合するように構成されている。例えば、真空チューブの吸引先端の少なくとも一部は、左心耳などの組織の片側を、左心耳の反対側の心臓組織に押し付けるように拡張され得る。図７Ｅは、ベース（７２４）に連結されたコネクタ（７２２）と、真空部分（７２６）と、を備える真空チューブの変形可能な吸引先端（７２０）の斜視図である。吸引先端（７２０）は、真空チューブ（図示せず）に連結するように構成され得る。図７Ｆは、組織（７５０）に連結された変形可能な吸引先端（７２０）を図示する。真空部分（７２６）およびリング部分（７２８）は、ベース（７２４）内に配設され得る。いくつかの変形例では、変形可能な吸引先端（７２０）のベース（７２４）は、約２７Ａの硬度（ショア）を有するエラストマポリマーを含み得る。これは、体内での真空チューブの前進中などに、ベース（７２４）がより小さな体積（図示せず）に変形される（例えば、巻き上げられる、圧縮される）ことを可能にする。所望の位置になると、圧力が、リング部分（７２８）に適用されて、変形可能な吸引先端を拡張および／または硬質化し得る。陰圧が、次いで、組織を吸引するために真空部分（７２６）に適用され得る。図７Ｅおよび７Ｆに円形断面形状を有するように図示されているが、ベース（７２４）は、長方形、正方形、楕円形、三角形、ひし形などの任意の好適な断面形状を有し得ることを理解されたい。この変形例では、コネクタ（７２２）は、少なくとも、陰圧を提供するための第１の真空チューブ管腔、および陽圧を提供するための第２の真空チューブ管腔を備え得る、真空チューブの中間部分に連結され得る。コネクタ（７２２）は、少なくとも、真空チューブの第１の真空チューブ管腔に動作可能に連結された第１の吸引先端管腔（７３０）と、真空チューブの第２の真空チューブ管腔に動作可能に連結された第２の吸引先端管腔（７３２）とを備え得る。したがって、この変形例では、第１の吸引先端管腔（７３０）は、真空部分（７２６）に陰圧を提供し得、第２の吸引先端管腔（７３２）は、ベース（７２４）のリング部分（７２８）に陽圧を提供し得る。図７Ｅに図示されるように、吸引先端（７２０）のコネクタ（７２２）はまた、リング部分（７２８）に陽圧を提供し得る、第３の吸引先端管腔（７３４）も備え得る。陽圧は、ガスおよび／または液体を含む流体を有する陽圧源によって、吸引先端（７２０）およびリング部分（７２８）に提供され得る。いくつかの変形例では、真空部分（７２６）が、組織に吸着し得る。
【００８０】
図２４Ａ〜２４Ｄは、開口および吸引先端を備える真空チューブの変形例を図示する。真空チューブ（２４００）は、吸引先端（２４０４）に複数の開口（２４０６）を備え得る。図２４Ａ〜２４Ｃは、組織（図示せず）に真空／吸引力を適用するように構成された複数の開口（２４０６）を各々が画定する一対の細長い部材（２４０４）を備える吸引先端（２４０４）を有する真空チューブ（２４００）を例示する。図２４Ａおよび２４Ｃは、Ｕ字形遠位端を例示するが、一方、図２４Ｂは、Ｖ字形遠位端を例示する。図２４Ａの吸引先端（２４０４）は、丸みを帯びているが、一方、図２４Ｃの吸引先端（２４０４）は直角を形成している。いくつかの変形例では、細長い部材（２４０４）間の間隔は、左心耳を圧縮および／または圧迫せずに、真空チューブ（２４００）に対して定位置に左心耳を保持するために左心耳を取り囲むように構成され得る。いくつかの変形例では、吸引先端は、組織を保持するために左心耳の上および／または下に配設され得る（例えば、左心耳が、吸引先端上に置かれ得るか、または吸引先端が、左心耳上に置かれ得る）。あるいは、細長い部材（２４０４）は、組織が開口（２４０６）、したがって、吸引先端と接触するように吸引され得るように、組織（例えば、左心耳、心膜）の上に位置するように配設され得る。
【００８１】
いくつかの変形例では、吸引先端（２４０４）は、約４：１〜約１．５：１の間の長さ対幅の比を有し得る。一変形例では、吸引先端（２４０４）は、約３：１の長さ対幅の比を有し得る。他の変形例では、吸引先端（２４０４）は、約１５：１〜約１．５：１の長さ対幅の比を有し得る。一変形例では、吸引先端（２４０４）は、約５：１の長さ対幅の比を有し得る。別の変形例では、吸引先端（２４０４）は、約２：１の長さ対幅の比を有し得る。さらに別の変形例では、吸引先端（２４０４）は、約２．５：１の長さ対幅の比を有し得る。いくつかの変形例では、吸引先端（２４０４）は、約０．６０ｃｍの高さ、約０．８０ｃｍの幅、および約２．０ｃｍの長さを備え得る。いくつかの変形例では、吸引先端（２４０４）は、約０．２０ｃｍ〜約１．０ｃｍの高さ、約０．２０ｃｍ〜約１．５０ｃｍの幅、および約１．０ｃｍ〜約３．０ｃｍの長さを有し得る。
【００８２】
図２４Ｄは、単一の細長い部材（２４０２）および複数の開口（２４０６）を備える真空チューブ（２４００）を示す。例えば、吸引先端は、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上の開口を含み得、それらの間の全ての値および部分範囲を含む。図２４Ｄの真空チューブ（２４００）は、一組の選択された開口を介して吸引を発生させて、左心耳の近くの心筋組織を吸引するように構成され得る。追加的または代替的に、真空チューブ（２４００）は、左心耳自体を吸引してもよい。
【００８３】
いくつかの実施形態では、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）は、真空チューブ（４３０）の中間部分（４４２）とは異なる材料を含み得る。例えば、いくつかの変形例では、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）は、真空チューブのより近位部分を形成するために使用される材料よりも硬質である材料から形成され得る。これらの変形例では、真空チューブ（４３０）の近位および／または中間部分は、可撓性であり得（例えば、曲がるように構成されている）、このことは、所望の場所に真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）を誘導することを補助し得、一方、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）は、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）が開いたままであるように、硬質であり、真空が適用されたときに組織を受け入れるように構成され得る。例えば、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）は、硬質材料（例えば、ステンレス鋼、ｕｌｔｅｍ、ＡＢＳ、ポリカーボネートなどのプラスチックなど）から形成され得、真空チューブ（４３０）の近位および／または中間部分は、より可撓性を有する材料（例えば、強化ｐｅｂａｘ、ポリイミド、ウレタンなど）を含み得る。別の例では、真空チューブの近位および／または中間部分は、陰圧下でその形状を維持するように構成された比較的硬い壁を有する編組ポリイミドおよび／またはステンレス鋼ワイヤ編組を含み得る。
【００８４】
いくつかの変形例では、真空チューブ（４３０）は、体腔などの閉じ込められた空間内で真空チューブおよび／または閉鎖装置を操作することを補助するために、異なる特性、例えば、剛性、断面形状、直径などを有する様々な区分または部分を備え得る。例えば、いくつかの変形例では、真空チューブは、真空チューブの吸引先端に対して薄い厚さの壁を含む近位部分および／または中間部分（４４２）を備え得る。これは、心膜腔を通る前進を支援し得る、柔軟性のある真空チューブの近位部分および／または中間部分（４４２）を結果的にもたらし得る。真空チューブ（４３０）は、撮像装置が使用されているか否かにかかわらず、誘導可能であり得る（例えば、プルワイヤを使用して）ことを理解されたい。
【００８５】
真空チューブは、細長い本体の管腔内に摺動可能に位置決めされ得る。特に、細長い本体の管腔は、真空チューブを少なくとも部分的に取り囲み得る。図４Ｃに示されるように、真空チューブ（４３０）は、細長い本体（４０２）から延在し得る。真空チューブが延在し得る細長い本体の管腔は、細長い本体の遠位端で部分的な管腔（例えば、溝、チャネル、窪み）を形成し得るか（図４Ｄに示されるように）、または細長い本体の先端（４０６）まで、および／もしくはそれを越えて延在し得る。図４Ｃ〜４Ｄに示される部分的な管腔は、いくつかの例では、真空チューブに沿って閉鎖装置を誘導および／またはガイドすることを補助するために可撓性を改善し得る。
【００８６】
図４Ｉは、真空チューブ（４３０）および細長い本体（４０２）の変形例の断面側面図である。そこに示されるように、細長い本体（４０２）は、先端（４０６）およびその遠位端から延在するスネアループアセンブリ（４０４）を備え得る。真空チューブ（４３０）は、スネアループアセンブリ（４０４）を通って延在して示されている。いくつかの例では、真空チューブ（４３０）は、スネアループアセンブリ（４０４）によって形成された開口（４０８）を通って細長い本体（４０２）から出て前進され得る。いくつかの変形例では、真空チューブの少なくとも一部分は、閉鎖装置を体内に挿入する前に、スネアループを通して既に位置決めされ得る（例えば、スネアループは、真空チューブの周りに位置決めされ得る）。上記のように、真空チューブ（４３０）は、吸引先端（４３２）から真空チューブ（４３０）の近位端まで延在する管腔（４４０）を備え得、管腔（４４０）の近位端は、管腔（４４０）内に陰圧を発生させ、かつ真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）に吸引力を提供するように構成された真空ポンプ（図示せず）に動作可能に接続され得る。
【００８７】
任意の好適な真空ポンプ、例えば、電気真空ポンプ（例えば、吸引器）、機械的真空ポンプなどが使用され得る。いくつかの例では、真空ポンプは、医療施設に統合されている中央真空システムの一部であってもよく、中央真空システムは、複数の部屋に陰圧を提供するために大型真空ポンプおよび真空リザーバを利用する。これらの変形例では、管腔（４４０）の近位端は、中央真空システムによって発生する陰圧を提供し得る壁出口に連結され得る。真空チューブ（４３０）内で発生した力は、真空チューブ（４３０）が組織に対して保持され得るように、組織を管腔（４４０）の吸引先端（４３２）に向かって引っ張るために少なくとも十分であり得る。例えば、真空ポンプは、約４８０ｍｍＨｇ〜約６３５ｍｍＨｇの陰圧を発生させ得る。いくつかの例では、真空ポンプは、約５６０ｍｍＨｇの陰圧を発生させ得る。他の例では、真空ポンプは、約４４０ｍｍＨｇの陰圧を発生させ得る。組織の保持または付着力は、約０．２５ｌｂｆ〜約１．０ｌｂｆであり得る。いくつかの変形例では、組織保持力は、約０．１０ｌｂｆ〜約０．４１ｌｂｆ、約０．１０ｌｂｆ〜約０．３３ｌｂｆ、約０．２０ｌｂｆ〜約０．４０ｌｂｆであり得るか、または約０．３３ｌｂｆであり得る。例えば、一変形例では、約０．０６平方インチの面積を有する吸引先端を備える真空チューブが、約０．６５ｌｂｆの組織保持力を結果的にもたらし得る、約５６０ｍｍＨＧの陰圧を発生させるために、真空ポンプと共に使用され得る。別の変形例では、約０．０４平方インチの面積を有する吸引先端が、約０．４２ｌｂｆの組織保持力を結果的にもたらし得る、約５６０ｍｍＨｇの陰圧を発生させるために、真空ポンプと共に使用され得る。別の例では、真空ポンプは、約０．３３ｌｂｆの組織保持力を結果的にもたらし得る、約４４０ｍｍＨｇの陰圧を発生させ得る。
【００８８】
いくつかの変形例では、真空チューブおよび細長い本体は、真空チューブが細長い本体の管腔内に配設されずに、閉鎖装置のハンドルに連結され得る。図５Ａ〜５Ｂは、細長い本体（５０２）、スネアループアセンブリ（５０４）、真空チューブ（５３０）、およびハンドル（５５０）を備える閉鎖装置（５００）の側面図を図示する。ハンドル（５５０）は、細長い本体（５０２）および真空チューブ（５３０）の近位端（５４０）に連結され得る。図４Ａ〜４Ｉに図示される閉鎖装置（４００）とは対照的に、真空チューブ（５３０）の一部分は、細長い本体（５０２）の管腔内に配設されていない。代わりに、真空チューブ（５３０）は、ハンドル（５５０）が、細長い本体（５０２）に対して真空チューブ（５３０）を前進させるおよび引き込むために使用され得るように、細長い本体（５０２）に隣接して摺動可能に位置決めされ得る。例えば、真空チューブ（５３０）は、ハンドル（５５０）の近位端を通って延在し、そこから出ることができる。オペレータは、真空チューブ（５３０）を前進させるおよび／または引き込むために、真空チューブ（５３０）の近位端を把持し得る。ハンドル（５５０）は、スネア制御部（５５２）および真空チューブ制御部（５５４）を備え得、それぞれ、スネアを動作させるためのもの、閉鎖装置（５００）の真空機能を制御するためのものである。いくつかの変形例では、真空チューブ制御部（５５４）はまた、真空チューブ（５３０）の前進および／または引き込みも制御し得る（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチなどを使用して）。以下により詳細に議論されるように、ハンドル（５５０）はまた、スネアループアセンブリ（５０４）を開いた構成と閉じた構成との間で移動させる、細長い本体（５０２）および真空チューブ（５３０）を誘導する、真空チューブ（５３０）を介して標的組織に適用される真空圧を制御する、真空チューブ（５３０）内に位置決めされた撮像装置（５７０）（図５Ｂに最良に示される）の動作および／もしくは前進を制御する、ならびに／またはスネアループアセンブリ（５０４）から縫合糸ループを解放するために使用され得る。ハンドル（５５０）の近位端は、以下にさらに詳細に議論されるように、真空コネクタ（５５６）および撮像装置コネクタ（５５８）を備え得る。
【００８９】
図６は、中間部分（６０２）および吸引先端（６０４）を備える真空チューブ（６００）の例示的な変形例の側面図である。真空チューブ（６００）の吸引先端（６０４）は、任意の好適な様式で、真空チューブ（６００）の中間部分（６０２）に連結され得る。例えば、図６に図示されるように、真空チューブ（６００）の吸引先端（６０４）の近位側は、先細であり、真空チューブ（６００）の中間部分（６０２）の吸引先端に連結され得る（例えば、溶接されて、接着剤を使用して、コネクタを使用して）。他の変形例では、真空チューブ（６００）の吸引先端（６０４）および真空チューブ（６００）の中間部分（６０２）は、一体的に形成され得る。撮像装置（６１０）は、真空チューブ（６００）の吸引先端（６０４）の管腔（６０６）内に配置され得、組織（図示せず）の視覚化を提供するように構成され得る。撮像装置（６１０）は、吸引先端（６０４）の開口部内に引っ張られ、かつ真空チューブ（６００）の管腔（６０６）内に位置決めされた組織（例えば、心臓組織）と、撮像装置（６１０）との間にバッファを提供するように、真空チューブ（６００）の吸引先端（６０４）の開口部から所定の距離に位置し得る。電力およびデータ導体（図示せず）は、撮像装置（６１０）から真空チューブ（６００）を通って少なくともハンドル（図示せず）まで延在し得る。真空チューブ（例えば、中間部分（６０２）および吸引先端（６０４））の管腔（６０６）は、撮像装置（６１０）ならびに電力およびデータ導体が、真空チューブ（６００）の管腔（６０６）内に位置決めされ得、かつ真空が、依然として、真空ポンプから真空チューブ（６００）の管腔（６０６）を通って、真空チューブ（６００）の吸引先端（６０４）に伝達され得るように、十分にサイズ決めされ得る。
【００９０】
いくつかの変形例では、真空チューブは、細長い本体に摺動可能に隣接し得、細長い本体の対応する部分に対して真空チューブの一部分を摺動可能に保持するように構成された連結要素（例えば、締結具）を使用して一緒に連結され得る。これは、スネアループおよび真空チューブが同じ方向に向けられていることを確保することを助け得、装置を互いに対して位置決めすることを補助し得る。図２６Ａ〜２６Ｂは、細長い本体（２６０２）、真空チューブ（２６０４）、撮像装置（２６１０）、および締結具（２６２０）を備える閉鎖装置（２６００）の斜視図を図示する。細長い本体（２６０２）は、複数の管腔を画定し得、これを通して、スネアループが第１の管腔から出て延在し得、真空チューブ（２６０４）が細長い本体（２６０２）の第２の管腔内に摺動可能に配置され、第２の管腔から出て延在し得る。細長い本体（２６０２）の断面形状は、上記により詳細に説明されたように、その長さに沿って変化し得る。例えば、細長い本体（２６０２）の遠位部分は、Ｄ字形断面を備え得、細長い本体（２６０２）の近位部分は、円形断面を備え得る。真空チューブ（２６０４）は、例えば、細長い本体（２６０２）の管腔（例えば、図２６Ａの円形断面）から出て延在し得る。オペレータは、真空チューブ（２６０４）を前進させるおよび／または引き込むために、真空チューブ（２６０４）の近位端を把持し得る。いくつかの変形例では、細長い本体（２６０２）および真空チューブ（２６０４）は、本明細書に説明されるように、スネア制御部および真空チューブ制御部を備えるハンドル（図示せず）に連結され得る。例えば、真空チューブ制御部は、アクチュエータ（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチなど）を使用して真空チューブの前進および／または引き込みを制御するように構成され得る。
【００９１】
真空チューブ（２６０４）の吸引先端（２６０６）は、撮像装置（２６１０）に連結されるか、または別様に撮像装置（２６１０）を保持するように構成され得、以下により詳細に説明されることになる、図２７Ａ〜図２７Ｆの組織閉鎖プロセスに示されるように、組織の吸引を支援する形状をさらに備え得る。撮像装置（２６１０）は、真空チューブ（２６０４）の吸引先端（２６０６）の管腔内に配置され得、組織の視覚化を提供するように構成され得る。撮像装置（２６１０）は、吸引先端（２６０６）の開口部内に引っ張られた組織間にバッファまたは間隙を提供するように、吸引先端（２６０６）の開口部から所定の距離に位置し得る。撮像装置（２６１０）は、撮像装置（２６１０）から真空チューブ（２６０４）を通ってハンドル内に延在する電力およびデータ導体（例えば、電気コネクタ、リード線）を備え得る。真空チューブ（２６０４）の管腔は、撮像装置（２６１０）を保持し、依然として、真空チューブ（２６１０）を介して真空力を伝達するのに十分にサイズ決めされ得る。いくつかの変形例では、吸引先端（２６０６）は、図２０、２５Ａ〜２５Ｃ、および３３Ａ〜３４Ｃに関して説明されるような形状を備え得る。
【００９２】
閉鎖装置（２６００）は、細長い本体（２６０２）および真空チューブ（２６０４）の部分を互いに対して摺動可能に保持するように構成された締結具（２６２０）をさらに備え得る。締結具（２６２０）は、それぞれ、細長い本体（２６０２）および真空チューブ（２６０４）に連結するように構成された第１の本体部分（２６２２）および第２の本体部分（２６２４）を備え得る。図２６Ａ〜２６Ｂに示されるように、第１の本体部分（２６２２）は、それが配設される細長い本体（２６０２）のＤ字形を模倣するか、またはＤ字形に対応する、対応するＤ字形管腔を画定するＤ字形本体を含み得る。同様に、第２の本体部分（２６２４）は、円形真空チューブ（２６０４）上を摺動するように構成された、対応する円形形状管腔を画定する円形本体を含み得る。
【００９３】
締結具（２６２０）は、近位端でハンドル（図示せず）に連結され得、かつ遠位端で締結具（２６２０）の本体部分（２６２２、２６２４）のうちの１つ以上に連結され得る、制御ワイヤ（２６２８）（例えば、プルワイヤ）に連結され得る。制御ワイヤ（２６２８）は、閉鎖装置（２６００）（例えば、細長い本体（２６０２））の長さに沿って締結具（２６２０）を摺動可能に位置決めするために、前進されるおよび引き込まれ得る。制御ワイヤ（２６２８）は、締結具（２６２０）に固定され得、細長い本体（２６０２）の管腔（例えば、スネアループアセンブリおよび真空チューブの管腔と同じまたは別個に）を通って、ハンドル内に延在し得る。いくつかの変形例では、オペレータは、細長い本体（２６０２）に対して制御ワイヤ（２６８２）を前進させるかまたは引き込み、それによって、締結具（２６２０）を閉鎖装置（２６００）の長さに沿って摺動可能に位置決めし得る。例えば、制御ワイヤ（２６２８）は、ハンドルの近位端から延在し得るか、またはハンドルのアクチュエータ（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチなど）に連結され得る。いくつかの変形例では、真空チューブ（２６０４）および締結具（２６２０）は、独立して移動され得る。
【００９４】
いくつかの変形例では、吸引先端（２６０６）は、嵌合アセンブリを使用して締結具（２６２０）に係止され得る。例えば、吸引先端（２６０６）は、締結具（２６２０）の第２の嵌合特徴部（２６２６）（例えば、雌コネクタ）と係合するように構成された第１の嵌合特徴部（２６０８）（例えば、雄コネクタ）を備え得る（図２６Ｂに最良に示される）。例えば、第１の嵌合特徴部（２６０８）は、第２の締結具（２６２４）の窪み内に収まるように構成され得る、吸引先端（２６０６）の近位端から延在する突起を含み得る。
【００９５】
いくつかの変形例では、締結具（２６２０）は、細長い本体（２６０２）および真空チューブ（２６０４）の遠位部分に取り付けられた摺動可能な拘束部であり得る。締結具（２６２０）の第１および第２の本体部分（２６２２、２６２６）は、締結具（２６２０）が閉鎖装置（２６２０）（例えば、細長い本体（２６０２））の長さに沿って摺動することを可能にするのに十分な直径を備え得る。締結具（２６２０）は、吸引先端（２６０６）および締結具（２６２０）上の嵌合アセンブリ（２６０８、２６２６）を使用して、真空チューブ（２６０４）の吸引先端（２６０６）に対して固定され得る。嵌合されると、閉鎖装置（２６００）の遠位部分が患者の心膜腔内で操作されるときでさえ、細長い本体（２６０２）と真空チューブ（２６０４）との間で一貫した配向が維持され得る。
【００９６】
上記のように、真空チューブの吸引先端は、組織に損傷を与えずに、真空チューブに隣接するか、または真空チューブ内の組織に物理的に係合して保持し得る非外傷性要素を備え得る。図８は、使用中の真空チューブ（８００）の変形例を図示する。そこに示されているように、真空チューブ（８００）の吸引先端（８０２）は、左心耳（８２０）を含む心臓組織（８１０）に連結されている。概して、真空チューブ（８００）の中間部分（８０１）および吸引先端（８０２）は、心臓の前面を越えて、概して、下方から上方方向に前進され得る。特に、真空チューブ（８００）の吸引先端（８０２）は、左心耳組織（８２２）の一部分が真空チューブ（８００）の吸引先端（８０２）の管腔（８０４）内に配設されるように、左心耳（８２０）組織を覆って前進される（例えば、組織（８２２）が管腔（８０４）の開口部と接触する）。いくつかの変形例では、真空チューブ（８００）の吸引先端（８０２）は、最初に、左心耳（８２０）の頂点と接触し得る。心臓組織（８２２）が真空チューブ（８００）の吸引先端（８０２）の管腔（８０４）の開口部を閉塞するとき、軟質の左心耳（８２０）は、一緒に圧縮し得る。真空チューブ（８００）が左心耳（８２０）を所望の位置に位置決めして安定化するために、真空チューブ（８００）の吸引先端（８０２）の管腔（８０４）は、真空シールを形成するために、左心耳組織（８２２）によって実質的に閉塞されなければならない。閉塞されると、真空チューブ（８００）の吸引先端（８０２）の管腔（８０４）内の圧力は、組織（８２２）をさらに吸引先端（８０２）の管腔（８０４）内に迅速に引き寄せるために陰圧を適用すること（例えば、真空をオンにすること）によって低減され得る。
【００９７】
図９Ａ〜９Ｂおよび１０Ａ〜１０Ｂにさらに図示されるように、真空チューブの吸引先端の構成は、吸引先端内に吸引される組織の量を決定し得る。図９Ａは、真空チューブ（９００）の例示的な変形例および左心耳（９２０）の概略側面図である。そこに示されるように、真空チューブ（９００）は、左心耳（９２０）の高さ（９２２）よりも大きい直径／高さ（９０４）を有する開口部を有する吸引先端（９０２）を備え得る。図９Ｂは、左心耳（９２０）に連結された図９Ａに図示される真空チューブ（９００）の斜視図である。図９Ａ〜９Ｂは、真空チューブの丸い吸引先端開口部を例示している。
【００９８】
図１０Ａは、真空チューブ（１０００）の例示的な変形例および左心耳（１０２０）の概略側面図である。図１０Ｂは、左心耳（１０２０）に連結された図１０Ａに図示される真空チューブ（１０００）の斜視図である。図１０Ａ〜１０Ｂは、真空チューブ（９００）の吸引先端開口部（９０２）の直径（９０４）よりも低い高さを有する、真空チューブ（１０００）の吸引先端（１００２）の楕円形吸引先端開口部を例示する。真空チューブ（９００）の吸引先端（９０２）と左心耳（９２０）との間の直径／高さの差異に起因して、吸引先端（９０２）の管腔は、陰圧を介して真空シールを形成する前に、左心耳を充填するためにより大きい容積を有する。対照的に、心臓組織（１００４）の高さに実質的に等しい高さを有する真空チューブ（１０００）の吸引先端（１００２）は、真空チューブ（１０００）の吸引先端（１００２）内での少ない組織束状化を結果的にもたらし得る。例えば、図９Ｂは、図１０Ｂよりも、真空チューブ（９００）の吸引先端（９０２）内に束状化され吸引先端（９０２）内に吸引されたより大量の心臓組織を示している。左心耳（１０２０）の高さにほぼ等しい高さを有する開口部を備える真空チューブ（１０００）の吸引先端（１００２）は、真空シールを確立することを支援し得、左心耳への潜在的な損傷を低減し得る。例えば、吸引先端（１００２）の高さは、真空を確立するために吸引先端（１００２）を覆うように、左心耳（１０２０）の概して平坦および／または広い形状と良好に合致する。真空チューブの吸引先端の高さが左心耳の高さよりも実質的に高い場合、真空チューブの吸引先端と左心耳とが接触したときに間隙が形成され、それによって、真空シールを阻害する。真空チューブの吸引先端を心臓組織に保持する真空吸引力は、真空チューブの遠位開口部の面積に比例する。したがって、真空チューブの保持力は、真空チューブの吸引先端開口部の幅を拡大させることによって増加され得る。
【００９９】
いくつかの変形例では、本明細書に説明される閉鎖装置は、左心耳の周りの心筋組織に対して閉鎖装置を安定化させるように構成された真空チューブを備え得る（左心耳自体に吸引された真空チューブを使用して閉鎖装置を安定化するのとは対照的に）。真空チューブは、閉鎖装置の安定化を補助して、組織を結紮するための閉鎖要素の前進を支援し得る。例えば、真空チューブは、左心耳の近くの心筋組織に向かって前進され、真空（例えば、陰圧）を真空チューブと接触している心筋組織に適用して、閉鎖装置を心筋に対して所定の位置に一時的に保持し得る。すなわち、真空チューブは、閉鎖装置を心臓にアンカ固定し得る。概して、心筋組織は、脆弱な左心耳よりも硬く、それにより、よりつよい吸引力が、左心耳よりも心筋に適用され得る。いくつかの変形例では、これは、左心耳への損傷のリスクを最小限に抑えながら、追加の安定性および閉鎖装置と心臓組織との間のより強い連結を可能にし得る。いくつかの変形例では、真空チューブは、細長い本体内に配設されたか、または細長い本体から延在する、スネアループアセンブリが、標的組織（例えば、左心耳）の周りでより容易に前進され得るように、左心耳の近く（ただし、左心耳ではない）にアンカ固定され得る。
【０１００】
図２３Ａに示されるように、真空チューブ（２３０４）は、シース（２３０２）の管腔内に摺動可能に位置決めされ得る。本明細書に説明されるように、閉鎖装置（２３００）は、患者の心臓（２３１０）に向かって、特に、心筋組織（２３１２）および／または左心耳（２３１４）に向かって、心外膜アプローチを使用して前進され得る。真空チューブ（２３０４）は、シース（２３０２）の管腔内に摺動可能に位置決めされ得る。例えば、真空チューブ（２３０４）は、シース（２３０２）の管腔内に収まるサイズを有し得る。追加的または代替的に、真空チューブ（２３０４）は、シース（２３０２）の外面に隣接して摺動し得る。真空チューブ（２３０４）は、図２３Ｂ〜２４Ｄに関してより詳細に説明されるように、１つ以上の管腔を備え得る。真空（例えば、吸引、陰圧）は、真空チューブ（２３０４）と接触している心筋組織（２３１２）に適用されて、心筋（２３１２）をシース（２３０２）に対して所定の位置に一時的に保持し得る。すなわち、真空チューブ（２３０４）は、シース（２３０２）（およびシースから延在する任意の他の装置）を心臓（２３１０）にアンカ固定し得る。
【０１０１】
真空チューブ（２３０４）は、シース（２３０４）の管腔から出て前進され得、第１の構成（例えば、折り畳まれた、送達構成）から第２の構成（例えば、拡張された、展開された構成）に移行し得るように、拡張可能であり得る。第２の構成では、真空チューブ（２３０４）は、吸引先端を備え、吸引先端は、吸引先端と接触している組織に真空吸引力を適用するように構成されている。いくつかの変形例では、図２３Ｂ〜２３Ｄに示されるように、真空チューブ（２３０４）は、１つ以上の細長い部材（２３０５、２３０６）を備え得、１つ以上の細長い部材（２３０５、２３０６）の各々が、各々を通る管腔を画定する。いくつかの変形例では、管腔および１つ以上の開口を備える細長い部材（２３０５、２３０６）は、左心耳（２３１４）のいずれかの側に配設され得る（例えば、左心耳の頂点の左右に配設される）。例えば、細長い部材（２３０５、２３０６）は、シース（２３０２）の遠位端の長手方向軸から横方向に延在し得る。真空チューブ（２３０４）のこの配置は、スネアループアセンブリが組織を操作する（例えば、左心耳（２３１４）を結紮する）ために使用される場合、左心耳（２３１４）と比較して閉鎖装置（２３００）の安定性を向上させ得る。いくつかの変形例では、細長い部材（２３０５、２３０６）の交差は、互いに対して約３０度〜約１５０度の間の角度を形成し得る。いくつかの変形例では、細長い部材（２３０５、２３０６）の交差は、約８０度〜約１３０度の間の角度を形成し得る。いくつかの変形例では、蛍光透視法およびＣＴ画像データが、真空チューブ（２３０４）の配置をガイドするために使用され得る。
【０１０２】
図２３Ｂに示されるように、第１の細長い部材（２３０５）および／または第２の細長い部材（２３０６）の遠位部分は、螺旋形状を備え得、各々、心筋と接触するように構成された部分に沿って（例えば、細長い部材の螺旋に沿って）配設された１つ以上の離隔された側部および／または半径方向開口（例えば、開口部）（図示せず）を備え得る。例えば、開口は、細長い部材（２３０５、２３０６）の側壁に画定され得る。細長い部材（２３０５、２３０６）のらせん形状は、心筋（２３１２）の大きな表面積が吸引されることを可能にし、それにより、より強い連結力が、閉鎖装置（２３００）と心筋（２３１２）との間に形成され得る。いくつかの変形例では、細長い部材（２３０５、２３０６）は、螺旋とは異なる形状、例えば、円形、三角形、Ｖ字形、Ｃ字形、Ｐ字形、Ｙ字形などを形成し得る。例えば、図２３Ｄは、細長い部材（２３２０、２３２１）の遠位端で心筋（２３１２）に接触するように構成された湾曲した吸引先端を備える、第１および第２の細長い部材（２３２０、２３２１）の変形例を図示する。例えば、真空は、第１および第２の細長い部材（２３２０、２３２１）の単一の遠位端開口を介して心筋（２３１２）に適用され得る。いくつかの変形例では、細長い部材のうちの１つ以上は、約２ｃｍ〜約３０ｃｍの間の長さを有し得る。
【０１０３】
いくつかの変形例では、開口（図示せず）は、心筋（２３１２）に直接対向する（例えば、面する）ように構成された細長い部材（２３０５、２３０６）の側部上に画定され得る。真空力は、閉鎖装置（２３００）を心筋（２３１２）にアンカ固定するために、細長い部材（２３０５、２３０６）のうちの１つ以上の開口のうちの１つ以上を介して心筋組織に適用され得る。開口は、円形、楕円形、多角形、長方形（例えば、切り込み）、十字形、それらの組み合わせなどの任意の好適なパターンおよび形状を有し得る。開口は、細長い部材（２３０５、２３０６）の長さに沿ってサイズおよび／または形状が変化し得る。例えば、遠位開口は、近位開口よりも大きい開口部を画定し得る。細長い部材のうちの１つ以上は、任意の好適な数の開口、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上を備え得、開口は、細長い部材のうちの１つ以上の長さに沿った任意の好適な場所に位置し得る。いくつかの変形例では、細長い部材は、２〜４つの開口を備え得、他の変形例では、３〜５つの開口を備え得る。例えば、開口の数、サイズ（例えば、表面積）、および場所は、真空ポンプによって発生する吸引力に基づき得る。例えば、約０．０６平方インチの表面積を有する開口は、本明細書に説明されるように、真空ポンプと共に使用されて、約５６０ｍｍＨＧの陰圧を発生させ得、これは、約０．６５ｌｂｆの組織保持力を結果的にもたらし得る。
【０１０４】
いくつかの変形例では、図２３Ｃに示されるように、細長い本体（２３０７）は、細長い本体（２３０７）が真空チューブ（２３０４）に対して、またはその逆も同様に、前進するおよび引き込み得るように、真空チューブ（２３０４）に隣接してシース（２３０２）の管腔内で摺動するように構成され得る。例えば、真空チューブ（２３０４）は、細長い本体（２３０７）に隣接して（およびシース（２３０２）の管腔内で摺動するか、または細長い本体２３０７の管腔内に収まるように構成され得る。真空チューブ（２３０４）の細長い部材（２３０５、２３０６）は、細長い本体（２３０７）の長手方向軸に対して所定の角度で、細長い本体（２３０７）の対応する開口から延在し得る。細長い本体（２３０７）は、本明細書に説明されるように、スネアループアセンブリ（２３０８）および撮像装置（図示せず）を備え得る。細長い本体（２３０７）およびスネアループアセンブリ（２３０８）は、シース（２３０２）から延在し、左心耳（２３１４）の捕捉および／または結紮について本明細書に説明されるように、左心耳（２３１４）に向かっておよび／またはそれを越えて前進するように構成され得る。
【０１０５】
追加的または代替的に、真空チューブは、心臓組織（例えば、心筋、心膜、左心耳）の電気生理学データ（例えば、心電図信号）を受信するように構成された心臓電気生理学診断装置を備え得る。例えば、真空チューブは、１つ以上の電極を備え得、組織からの電気信号を受信／測定するように構成され得る。例えば、１つ以上の電極は、図２３Ａ〜２４Ｄに例示される開口の間に、および／または開口に隣接して配設され得る。電極から受信された信号データは、真空チューブ（２４０２）のどの部分が組織と接触しているか、および真空チューブ（２４０２）がどの組織と接触しているかを決定するために使用され得る。信号データは、プロセッサおよびメモリを備えるコントローラによって受信および処理され得る。いくつかの変形例では、吸引は、１つ以上の電極からの信号データが真空チューブと組織との間の接触を示さない限り、阻止され得る。あるいは、真空チューブ／吸引先端の異なる部分の開口に、または開口で提供される吸引力は、どの電極が、もし存在する場合に、電気信号を測定しているかに基づいて異なり得る。例えば、真空チューブの遠位部分に配設された電極は、組織接触に対応する電気信号を受信し得る。次に、真空チューブの遠位部分（例えば、組織接触を示す電気信号を受信する電極の近く、電極のいずれかの側、または電極に隣接する）の１つ以上の開口の吸引力は、吸引が効率的に適用されるように増加され得る。逆に、組織からの電気信号を受信しない電極に隣接する開口の吸引力は、低減され得る。
【０１０６】
真空チューブを介して組織に適用される力は、組織を結紮するために閉鎖装置を適切に位置決めおよび安定化することを補助し得る。したがって、本明細書に説明される閉鎖装置は、別個の位置決めおよび／または安定化装置、例えば、バルーン、ワイヤ、磁石などを必要とせずに、組織を結紮し得る。閉鎖装置が左心耳を閉鎖するために使用される変形例では、閉鎖は、左心耳の外面に経皮的にアクセスするための単一のアクセスポイントのみを使用して心膜腔から達成され得る。したがって、心房を通ってまたは別様に左心耳内に前進されるバルーン、ワイヤ、および／または磁石などの構成要素は、必要とされない。このようにして、心外膜の単一アクセス部位（例えば、剣状突起下）処置は、本明細書に説明される閉鎖装置を使用して左心耳を結紮するために十分であり、これのことは、左心耳処置をより単純、より安価、かつより安全にし得る。
【０１０７】
いくつかの変形例では、真空チューブ（例えば、真空チューブの吸引先端）、細長い部材、細長い本体、およびシースのうちの１つ以上はまた、体内の閉鎖装置の場所および閉鎖装置の前進の指標を提供し得るマーカも備え得る。マーカは、任意の好適なマーカ、例えば、視覚的、放射線不透過性、またはエコー源性マーカを備え得、任意の好適な様式（例えば、印刷、接着剤、リングなど）で細長い本体および／または真空チューブに取り付けられ得る。細長い本体および真空チューブのうちの１つ以上は、任意の好適な数のマーカ、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上を備え得、マーカは、細長い本体、真空チューブ、および他のチューブ（例えば、以下により詳細に説明されるような撮像チューブ）のうちの１つ以上の長さに沿った任意の好適な場所に位置し得る。
【０１０８】
いくつかの変形例では、真空チューブは、体内の真空チューブの場所を視覚化することを補助し得るエコー源性表面を備え得る。図１１Ａは、第１のエコー源性表面（１１０４）を有する吸引先端（１１０２）を備える真空チューブ（１１００）の側面図である。真空チューブ（１１００）の吸引先端（１１０２）は、経食道心エコー法（ＴＥＥ）および／または蛍光透視法の下で視覚化されて、体内の閉鎖装置の場所および位置情報を提供し得る。したがって、真空チューブ（１１００）のエコー源性吸引先端（１１０２）は、組織、例えば、左心耳と接触している真空チューブ（１１００）の一部分の間接的な視覚化を容易にし得る。吸引先端（１１０２）は、任意のエコー源性表面テクスチャを備え得る。例えば、図１１Ａは、螺旋溝パターンを備える第１のエコー源性表面（１１０４）を例示する。図１１Ｂは、丸いディンプルパターンを備える第２のエコー源性表面（１１０６）を図示し、図１１Ｃは、ダイヤモンドディンプルパターンを備える第３のエコー源性表面（１１０８）を図示する。エコー源性表面は、１つ以上の幾何学的形状、手書き文字、およびそれらの繰り返しパターンを備え得ることを理解されたい。エコー源性表面は、間接的な視覚化のために区別され得る１つ以上の突出部および凹みを備え得る。いくつかの変形例では、凹みおよび突出部は、識別可能な画像コントラストを形成する１つ以上の線および線交差部を備え得る。
【０１０９】
いくつかの変形例では、本明細書に説明される閉鎖装置は、細長い本体、エコー源性吸引先端を有する真空チューブ、および真空チューブの吸引先端に配設された撮像装置を備え得る。撮像装置は、真空チューブの管腔から組織を直接視覚化し得る。真空チューブのエコー源性吸引先端は、身体構造に対して真空チューブを配向および位置特定することを支援するために、間接的に視覚化され得る。本明細書に説明される前進、安定化、および閉鎖処置は、１つ以上の直接的および間接的な視覚化技術を使用して実施され得る。いくつかの変形例では、真空チューブは、ＴＥＥを使用して真空チューブの吸引先端の視覚化を支援するために、真空チューブの吸引先端から生理食塩水気泡を形成するように構成されたポートおよび／または管腔を備え得る。
【０１１０】
他の変形例では、閉鎖装置は、エコー源性吸引先端を有する真空チューブと、真空チューブの吸引先端内に配設され、真空チューブおよび細長い本体に摺動可能に隣接する１つ以上の撮像装置（以下にさらに詳細に説明される）と、を備え得る。エコー源性吸引先端を有する真空チューブは、真空チューブ内に配設された撮像装置なしで提供されるか、または別の撮像方式なしで使用され得、したがって、撮像装置内の要素数および閉鎖処置のステップ数におけるステップの数を低減し得ることを理解されたい。上記に例示および説明されたエコー源性表面パターンは、真空チューブおよび／または細長い本体の外面などの、閉鎖装置の任意の表面に適用され得る。真空チューブおよび細長い本体は、閉鎖装置要素の区別を支援するための異なる表面パターンを有し得る。
【０１１１】
本明細書に説明される真空チューブは、任意の好適な長さを備え得、真空チューブの長さは、実施されている処置のタイプに応じて変化し得る。真空チューブは、任意の好適な材料、例えば、１つ以上のポリマー（例えば、強化ｐｅｂａｘ、ポリイミド、ウレタンなど）で作製され得る。真空チューブは、編組、非編組、先細、非先細、またはそれらのいくつかの組み合わせとすることができる。いくつかの変形例では、真空チューブの断面形状は、その長さに沿って変化し得るが、それは、必須ではない。図６に示されるように、真空チューブ（６００）の中間部分（６０２）は、ポリイミドおよびステンレス鋼ワイヤ編組を備え得る。いくつかの変形例では、真空チューブの外径は、約０．１０ｃｍ〜０．３０ｃｍであり得る。いくつかの場合、真空チューブの外径は、約０．２０３ｃｍであり得る。
【０１１２】
造影チューブ
本明細書に説明される閉鎖装置はまた、標的組織に対して閉鎖装置を前進および配置することを容易にするために使用され得る造影チューブも備え得る。造影チューブは、以下のうちの１つ以上を補助し得る：１）組織構造の視覚化および／または識別（例えば、閉鎖要素をガイドするために標的組織に対して真空チューブを適切に配置するため）、２）組織の周りの閉鎖要素の前進を支援するための標的組織への真空の適用の確認、３）閉鎖場所の視覚化および／または確認、４）組織閉鎖の確認。例えば、造影剤は、組織構造を視覚化するため、および／または真空チューブと接触している組織への真空の適用を確認するために、組織閉鎖処置（例えば、左心耳閉鎖処置）の１つ以上のステップで造影チューブを介して注入され得る。いくつかの変形例では、造影チューブの注入先端は、真空チューブの吸引先端の近位に配設され得、それにより、造影剤が、吸引先端に隣接する組織構造の視覚化を支援するために吸引先端の近傍に注入され得る。このようにして、左心耳にガイドされる閉鎖装置および閉鎖要素は、組織閉鎖を達成するために適切に配置され得、閉鎖は、別個の装置なしで、および／または低減された量の造影剤の注入によって確認され得、それによって、安全性を改善し、閉鎖処置の複雑さを軽減する。いくつかの例では、本明細書に説明される造影チューブおよび／または真空チューブは、組織閉鎖装置とは別個に、または組織閉鎖装置と組み合わせて使用され得る、組織安定化装置を形成するか、またはそうでなければその一部であり得る。
【０１１３】
造影チューブまたは組織安定化装置は、閉鎖装置の細長い本体に対して摺動可能に位置決めされるように構成され得、それにより、造影チューブまたは組織安定化装置が、閉鎖装置の細長い本体に対して、およびその逆も同様に、前進するおよび引き込み得る。いくつかの変形例では、造影チューブおよび真空チューブは、一体的にかつ互いに平行に形成され得る（例えば、平行な管腔を備え得る）。例えば、いくつかの変形例では、本明細書に説明される装置は、複数の管腔（例えば、二重管腔）の細長い本体を備え得、第１の管腔は、真空を適用するように構成され得、第２の管腔は、造影剤を注入するように構成され得る。他の変形例では、造影チューブおよび真空チューブは、各々、造影チューブまたは真空チューブを通る管腔を有する細長い本体を備え得、造影チューブおよび真空チューブは、溶接、接着剤、コネクタ、それらの組み合わせなどを含む、任意の好適な手段を使用して組み立て中に取り付けられ得る。別の例として、造影チューブおよび真空チューブは、別個の構成要素のままであり得、各々が、細長い本体の管腔内で、または細長い本体に隣接して摺動するように、細長い本体の管腔内に収まるように構成され得る。
【０１１４】
図４０Ａおよび４０Ｂは、それぞれ、吸引先端（４０１０）、注入先端（４０２０）、ならびに図４１Ａ〜４１Ｂに示されるように真空チューブ（４１２２）および造影チューブ（４１３２）を含む細長い本体またはチューブ（４０３０）を備える閉鎖装置（４０００）の例示的な変形例の側面図および断面側面図である。チューブ（４０３０）の近位端は、第１のＹアームを備える流体コネクタ（４０４０）、および第２のＹアームを備える真空コネクタ（４０４２）に連結され得る。いくつかの変形例では、流体コネクタ（４０４０）が、チューブ（４０３０）の近位端を流体（例えば、造影剤、放射線造影剤、造影色素）源（例えば、シリンジ）に連結するために使用され得る。いくつかの変形例では、真空コネクタ（４０４２）が、真空チューブの近位端を真空源（例えば、電子的または機械的真空ポンプ、中央真空システムの壁出口）に連結するために使用され得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置（４０００）は、吸引先端（４０１０）内の１つ以上の電極（図４０Ａ〜４０Ｂには示されていない）に連結された電力およびデータ導体（４０１２）を備え得、これは、チューブ（４０３０）、流体コネクタ（４０４０）、および真空コネクタ（４０４２）を通って延在し得る。導体（４０１２）は、心臓組織（例えば、心筋、心膜、左心耳）の電気生理学データ（例えば、心電図信号）を受信するように構成された心臓電気生理学診断装置に連結され得る。電気生理学診断装置は、処置中に使用するためのデータ（例えば、表示画像）を処理および／または出力し得る。１つ以上の電極から受信された信号データは、閉鎖装置（４０００）への組織の吸引を決定するために使用され得る。示されていないが、閉鎖装置（４０００）は、細長い本体またはチューブ（４０３０）の近位端に連結されたハンドル、ならびにいくつかの変形例では、真空チューブおよび／または造影チューブを備え得る。ハンドルは、真空チューブおよび造影チューブに流体連結され得、チューブ制御部、造影剤制御部、および真空制御部のうちの１つ以上を備え得る。例えば、造影剤制御部は、アクチュエータ（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチ、それらの組み合わせなど）を使用して造影剤注入の頻度および持続時間を制御するように構成され得る。
【０１１５】
図４１Ａは、断面側面図であり、図４１Ｂは、閉鎖装置（４１００）の例示的な変形例の断面図である。閉鎖装置（４１００）は、真空チューブ（４１２２）および造影チューブ（４１３２）を備える細長い本体またはチューブ（４１１０）を備え得る。真空チューブ（４１２２）は、円形真空管腔（４１２４）を画定し得、造影チューブ（４１３２）は、三日月形造影剤管腔（４１３４）を画定し得る。したがって、細長い本体（４１１０）は、真空管腔（４１２４）および造影剤管腔（４１３４）を備え得る。真空チューブ（４１２２）の遠位端は、吸引先端（４１２０）に連結され得、造影チューブ（４１３２）の遠位端は、注入先端（４１３０）に連結され得る。真空管腔（４１２４）は、吸引先端（４１２０）と流体連通し得、造影剤管腔（４１３４）は、注入先端（４１３０）と流体連通し得る。真空管腔（４１２４）は、真空管腔（４１２４）の近位端が真空源に連結されているときに、吸引先端（４１２０）に陰圧を提供するのに十分な任意の構成を有し得、一方、造影剤管腔（４１３４）は、造影剤管腔（４１３４）の近位端が流体源に連結されているときに、注入先端（４１３０）に造影剤を提供するのに十分な任意の構成を有し得る。
【０１１６】
吸引先端（４１２０）および注入先端（４１３０）は、各々、細長い本体またはチューブ（４１１０）の外径よりも大きい外径を有し得る。吸引先端（４１２０）および注入先端（４１３０）は、それらが組織に解放可能に連結されたときに組織を裂傷、穿刺、または別様に損傷させないように、非外傷性であるようにサイズ決めおよび形状決めされ得る。吸引先端（４１２０）および真空チューブ（４１２２）は、本明細書により詳細に説明されるような構成のいずれかを備え得る。吸引先端（４１２０）は、陰圧／吸引力が真空チューブ（４１２２）を介して適用されたときに、組織を受け入れて定位置に保持するようにサイズ決めされ得る。注入先端（４１３０）は、吸引先端（４１２０）の近位に配設され得る。例えば、吸引先端（４１２０）の近位端は、注入先端（４１３０）の遠位端に近位であり得る。真空チューブ管腔（４１２４）の遠位端は、注入先端（４１３０）内に配設され得る。図４１Ａに示されるように、注入先端（４１３０）は、真空チューブ（４１２２）に対して平行かつ同心であり得る。すなわち、吸引先端（４１２０）の少なくとも一部分が、注入先端（４１３０）内で入れ子になり得る。注入先端（４１３０）の遠位端および少なくとも吸引先端（４１２０）の近位端は、環状開口（４１３１）を画定し得る。いくつかの変形例では、環状開口（４１３１）は、約０．０４８平方インチまたは少なくとも約０．０４８平方インチの面積を有し得る。注入先端（４１３０）は、吸引先端（４１２０）の開口部内に引っ張られた組織（例えば、心臓組織）と注入先端（４１３０）の遠位端から注入された任意の造影剤との間にバッファを提供するために、真空チューブ（４１２２）の吸引先端（４１２０）の遠位端から所定の距離に位置し得る。
【０１１７】
図４１Ａに図示されるような連続的な環状開口を利用することは、造影剤を注入先端（４１３０）の外面に沿ってまたはその近くに有利に導き得、このこと、ユーザが注入先端（４１３０）の周りまたは近くの組織をより良好に視覚化することを可能にする。連続的な環状開口部を使用することはまた、造影剤が、注入先端（４１３０）から噴出すること、または別様に注入先端（４１３０）から半径方向外向きに急速に分散することを防止し得る。したがって、いくつかの変形例では、連続的な環状開口部の使用は、ユーザが、標的組織の形状をより良好に位置特定および／もしくは確認すること、標的組織への付着を確認すること、ならびに／または標的組織の閉鎖を確認することを可能にし得る。
【０１１８】
吸引先端（４１２０）および注入先端（４１３０）は、円錐形、カップ形、または別様の凹状構成を備え得る。これらの構成は、注入先端（４１３０）が、吸引先端（４１２０）の周りに同心円状に造影剤を注入して、体腔内に造影剤を均一に分配することを可能にし得る。吸引先端（４１２０）の遠位端の外面は、閉鎖装置（４１００）の長手方向軸に対して角度付けされ得る。これは、注入先端（４１３０）の開口部から注入された流体が遠位方向に導かれることを可能にし得る。いくつかの変形例では、注入先端（４１３０）および／またはチューブ（４１１０）の１つ以上の部分は、体内の閉鎖装置の場所および／または閉鎖装置の前進の指標を提供し得るマーカを備え得る。マーカは、任意の好適なマーカ、例えば、視覚的、放射線不透過性、またはエコー源性マーカであり得、任意の好適な方法（例えば、印刷、接着剤、リング、それらの組み合わせなど）で注入先端（４１３０）および／またはチューブ（４１１０）に取り付けられ得る。例えば、注入先端（４１３０）は、本明細書により詳細に説明されるように、エコー源性表面を備え得る。閉鎖装置は、任意の好適な数のマーカ、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上を備え得、マーカは、注入先端（４１３０）、吸引先端（４１２０）、およびチューブ（４１１０）のうちの１つ以上の長さに沿った任意の好適な場所に位置し得る。
【０１１９】
吸引先端（４１２０）および注入先端（４１３０）は、ほぼ等しい直径の外径を有するように図４１Ａに示されているが、注入先端（４１３０）は、注入先端（４１３０）の環状開口（４１３１）が吸引先端（４１２０）の遠位端まで吸引先端（４１２０）を覆って延在し得るように、吸引先端（４１２０）の外径よりも大きい外径を有し得る。管（４１１０）の少なくとも一部分は、細長い本体（４０２）の管腔内に摺動可能に配設され得る。追加的または代替的に、注入先端（４１３０）は、注入先端（４１３０）の側面に１つ以上の半径方向開口（図示せず）を備え得る。
【０１２０】
いくつかの変形例では、１つ以上の電極（４１４２）は、本明細書により詳細に説明されるように、吸引先端（４１２０）内に配設され得る。撮像装置（４１４２）は、吸引先端（４１２０）の開口部内に引っ張られた組織間にバッファまたは間隙を提供するように、吸引先端（４１２０）の開口部から所定の距離に位置し得る（例えば、開口部から引っ込み得る）。電極（４１４２）は、真空管腔（４１２４）を通って延在し得る電力およびデータ導体（４１４４）（例えば、電気コネクタ、リード線）に連結され得る。電力およびデータ導体（４１４４）は、絶縁され得る。他の変形例では、吸引先端（４１２０）は、電極を含まなくてもよい。
【０１２１】
いくつかの変形例では、造影チューブ（４１３２）は、真空チューブ（４１２０）に対して摺動可能に位置決めされるように構成され得る。例えば、注入先端（４１３０）は、吸引先端（４１２０）に向かって前進され、真空チューブ（４１２２）および吸引先端（４１２０）に対して近位方向に引き込まれ得る。締結具（図示せず）は、造影チューブ（４１３２）の遠位端を真空チューブ（４１２２）に、または注入先端（４１３０）を細長い本体もしくはチューブ（４１１０）に摺動可能に連結し得る。これは、真空チューブ（４１２２）および造影管（４１３２）、ならびに／または吸引先端（４１２０）および注入先端（４１３０）が同じ方向に向けられていることを確認するのを助け得、チューブおよび／または先端を互いに対して位置決めすることを補助し得る。
【０１２２】
図４２Ａおよび４２Ｂは、吸引先端（４２２０）、造影剤チューブ（４２１０）、および真空チューブ（４２１２）を備える閉鎖装置（４２００）の例示的な変形例の斜視図である。真空チューブ（４２１２）は、円形真空管腔（４２３０）を画定し得、造影剤チューブ（４２１０）は、真空チューブ（４２１２）と同心かつ同軸であり得る環状造影剤管腔（４２２８）を画定し得る。すなわち、真空チューブ（４２１２）の少なくとも一部分は、造影剤チューブ（４２１０）内で入れ子になり得る。真空チューブ（４２１２）の遠位端は、吸引先端（４２２０）に連結され得、造影チューブ（４２１０）の遠位端は、吸引先端（４２２０）の壁の長さによって画定される複数の注入チャネル（４２２６）（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上）に連結され得る。注入チャネル（４２２６）の各々は、それぞれの注入開口（４２２４）に連結され得る。複数の注入開口（４２２４）（例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上）は、吸引先端（４２２０）の遠位端で吸引先端（４２２０）の外面上に配設され得る。いくつかの変形例では、複数の注入開口（４２２４）が、注入チャネル（４２２６）の長さに沿って配設され得る。真空チューブ（４２１２）は、真空管腔（４２３２）の近位端が真空源に連結されているときに、真空先端（４２２０）で陰圧を提供するのに十分な任意の構成を有し得る。
【０１２３】
図４２Ｃに示されるように、吸引先端（４２２０）は、真空チューブ（４２１２）または造影剤チューブ（４２１０）のいずれかの外径よりも大きい外径を有し得る。吸引先端（４２２０）は、それらが組織に解放可能に連結されたときに組織を裂傷、穿刺、または別様に損傷させないように、非外傷性であるようにサイズ決めおよび形状決めされ得る。吸引先端（４２２０）は、本明細書により詳細に説明されるような構成のいずれかを備え得る。吸引先端（４１２０）は、陰圧／吸引力が真空チューブ（４２１２）を介して適用されたときに、組織を受け入れて定位置に保持するようにサイズ決めされ得る。注入開口（４２２４）は、吸引先端（４２２０）の吸引開口（４２３０）内に引っ張られた組織（例えば、心臓組織）と注入開口（４２２４）から注入された任意の造影剤との間にバッファを提供するように所定の距離で吸引開口（４２３０）に近位に配設され得る。
【０１２４】
吸引先端（４２２０）は、円錐形、カップ形、または別様の凹状構成を備え得る。注入開口（４２２４）は、吸引先端（４２２０）の周りに同心円状に造影剤を注入して、体腔内に造影剤を均一に分配するように構成され得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置（４２００）の１つ以上の部分は、体内の閉鎖装置（４２００）の場所および／または閉鎖装置の前進の指標を提供し得るマーカを備え得る。マーカは、任意の好適なマーカ、例えば、視覚的、放射線不透過性、またはエコー源性マーカであり得、任意の好適な方法（例えば、印刷、接着剤、リング、それらの組み合わせなど）で吸引先端（４２２０）および／またはチューブ（４２１０）に取り付けられ得る。例えば、吸引先端（４２２０）は、本明細書により詳細に説明されるように、エコー源性表面を備え得る。閉鎖装置は、任意の好適な数のマーカ、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上を備え得、マーカは、任意の好適な場所に位置し得る。吸引先端（４２２０）は、本明細書に説明される吸引先端の特徴のうちのいずれかを備え得る。非限定的な例として、吸引先端（４２２０）は、図４８Ａ〜４８Ｃに図示される吸引先端（４６２０）に関して説明された特徴を備え得る。
【０１２５】
いくつかの変形例では、１つ以上の電極（図示せず）が、本明細書により詳細に説明されるように、吸引先端（４２２０）内に配設され得る。電極は、吸引先端（４２２０）の開口部内に引っ張られた組織間にバッファまたは間隙を提供するように、吸引先端（４２２０）の開口部から所定の距離に位置し得る。電極は、真空管腔（４２３２）を通って延在し得る電力およびデータ導体（図示せず）（例えば、電気コネクタ、リード線）に連結され得る。電力およびデータ導体は、絶縁され得る。他の変形例では、吸引先端（４２２０）は、電極を含まなくてもよい。
【０１２６】
図４４Ａおよび４４Ｂは、それぞれ、吸引先端（４４１０）、注入開口（４４２０）、ならびに図４５Ａ〜４５Ｂに示されるように真空チューブ（４５２２）および造影チューブ（４５３２）を含む細長い本体またはチューブ（４４３０）を備える閉鎖装置（４４００）の例示的な変形例の側面図および断面側面図である。したがって、細長い本体またはチューブ（４４３０）は、真空管腔（４５２４）および造影剤管腔（４５３４）を備え得る。チューブ（４４３０）の近位端は、Ｙアームを備える流体コネクタ（４４４０）に連結され得る。いくつかの変形例では、流体コネクタ（４４４０）が、チューブ（４４３０）の近位端を流体（例えば、造影剤、放射線造影剤、造影色素）源（例えば、シリンジ））に連結するために使用され得る。図４０Ａ〜４０Ｂの閉鎖装置（４０００）と同様に、閉鎖装置（４４００）は、本明細書に説明される真空コネクタを含む複数のＹアームを備え得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置（４４００）は、吸引先端（４４１０）内の１つ以上の電極に連結された電力およびデータ導体（４４１２）を備え得、電力およびデータ導体（４４１２）は、チューブ（４４３０）および流体コネクタ（４４４０）を通って延在して、心臓組織（例えば、心筋、心膜、左心耳）の電気生理学データ（例えば、心電図信号）を受信するように構成された心臓電気生理学診断装置（図示せず）に連結され得る。電気生理学診断装置は、処置中に使用するためのデータ（例えば、表示画像）を処理および／または出力し得る。１つ以上の電極から受信された信号データは、閉鎖装置（４４００）への組織の吸引を決定するために使用され得る。示されていないが、閉鎖装置（４４００）は、チューブ（４４３０）（例えば、真空チューブ、造影チューブ）の近位端に連結されたハンドルを備え得る。ハンドルは、チューブ制御部、造影剤制御部、および真空制御部のうちの１つ以上を備え得る。例えば、造影剤制御部は、アクチュエータ（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチ、それらの組み合わせなど）を使用して造影剤注入の頻度および持続時間を制御するように構成され得る。
【０１２７】
図４５Ａは、閉鎖装置（４５００）の例示的な変形例の側面図であり、図４５Ｂは、その断面側面図であり、図４５Ｃは、その断面正面図である。閉鎖装置（４５００）は、真空チューブ（４５２２）および造影チューブ（４５３２）を備える細長い本体またはチューブ（４５１０）を備え得る。真空チューブ（４５２２）は、円形真空管腔（４５２４）を画定し得、造影チューブ（４５３２）は、円形造影剤管腔（４５３４）を画定し得る。造影チューブ（４５３２）は、真空チューブ（４５２２）と同軸かつ同心であり得る。真空チューブ（４５２２）の遠位端は、吸引先端（４５２０）に連結され得、造影チューブ（４５３２）の遠位端は、注入先端（４５３０）に連結され得る。真空管腔（４５２４）は、真空管腔（４５２４）の近位端が真空源に連結されているときに、吸引先端（４５２０）に陰圧を提供するのに十分な任意の構成を有し得、一方、造影剤管腔（４５３４）は、造影剤管腔（４５３４）の近位端が流体源に連結されているときに、注入先端（４５３０）に造影剤を提供するのに十分な任意の構成を有し得る。
【０１２８】
吸引先端（４５２０）および注入先端（４５３０）は、各々、チューブ（４５１０）の外径よりも大きい外径を有し得る。吸引先端（４５２０）および注入先端（４５３０）は、それらが組織に解放可能に連結されたときに組織を裂傷、穿刺、または別様に損傷させないように、非外傷性であるようにサイズ決めおよび形状決めされ得る。吸引先端（４５２０）および真空チューブ（４５２２）は、本明細書により詳細に説明されるような構成のいずれかを備え得る。吸引先端（４５２０）は、負の吸引力が真空チューブ（４５２２）を介して適用されたときに、組織を受け入れて定位置に保持するようにサイズ決めされ得る。注入先端（４５３０）は、吸引先端（４５２０）の近位に配設され得る。例えば、吸引先端（４５２０）の近位端は、注入先端（４５３０）の遠位端に近位であり得る。真空チューブ管腔（４５２４）の遠位端は、注入先端（４５３０）内に配設され得る。図４５Ｂに示されるように、注入先端（４５３０）は、真空チューブ（４５２２）に対して平行かつ同心であり得る。すなわち、吸引先端（４５２０）の少なくとも一部分が、注入先端（４５３０）内で入れ子になり得る。注入先端（４５３０）の遠位端および少なくとも吸引先端（４５２０）の近位端は、複数の半径方向開口（４５３６）を画定し得る。注入先端（４５３０）は、吸引先端（４５２０）の開口部内に引っ張られた組織（例えば、心臓組織）と注入先端（４５３０）の遠位端から注入された任意の造影剤との間にバッファを提供するために、真空チューブ（４５２２）の吸引先端（４５２０）の遠位端から所定の距離に位置し得る。
【０１２９】
半径方向開口（４５３６）は、標的組織の視覚化のために造影剤を注入するのに好適な任意の長さおよび幅を有し得る。例えば、いくつかの変形例では、長さは、約０．０６０インチ〜約０．０８０インチであり得、幅は、約０．０３０インチ〜０．０８０インチであり得る。ある範囲の長さおよび幅が可能であるが、より大きい半径方向開口（４５３６）の使用は、造影剤を注入先端（４５３０）の外面に沿ってまたはその近くに有利に導き得、一方、造影剤が、注入先端（４５３０）から噴出すること、もしくは別様に注入先端（４５３０）から半径方向外向きに急速に分散することを防止するか、またはそのようになる可能性を低下させ得る。したがって、いくつかの変形例では、本明細書により詳細に説明されるように、より大きい半径方向開口の使用は、ユーザが、標的組織の形状をより良好に位置特定および／もしくは確認すること、標的組織への付着を確認すること、ならびに／または標的組織の閉鎖を確認することを可能にし得る。
【０１３０】
吸引先端（４５２０）および注入先端（４５３０）は、円錐形、カップ形、または別様の凹状構成を備え得る。これらの構成は、注入先端（４５３０）が、吸引先端（４５２０）の周りに同心円状に造影剤を注入して、体腔内に造影剤を均一に分配することを可能にし得る。図４５Ｃに示されるように、真空チューブ（４５２２）は、造影剤チューブ（４５３２）内に同心円状に配設され得る。吸引先端（４５２０）の遠位端の外面は、注入先端（４５３０）の開口部から注入された流体が遠位方向に導かれることを可能にするように、閉鎖装置（４５００）の長手方向軸に対して角度付けされ得る。いくつかの変形例では、注入先端（４５３０）および／またはチューブ（４５１０）の１つ以上の部分は、体内の閉鎖装置の場所および／または閉鎖装置の前進の指標を提供し得るマーカを備え得る。マーカは、任意の好適なマーカ、例えば、視覚的、放射線不透過性、またはエコー源性マーカであり得、任意の好適な方法（例えば、印刷、接着剤、リング、それらの組み合わせなど）で注入先端（４５３０）および／またはチューブ（４５１０）に取り付けられ得る。例えば、注入先端（４５３０）は、本明細書により詳細に説明されるように、エコー源性表面を備え得る。閉鎖装置は、任意の好適な数のマーカ、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上を備え得、マーカは、注入先端（４５３０）、吸引先端（４５２０）、およびチューブ（４５１０）のうちの１つ以上の長さに沿った任意の好適な場所に位置し得る。
【０１３１】
いくつかの変形例では、１つ以上の電極（４５４２）は、本明細書により詳細に説明されるように、吸引先端（４５２０）内に配設され得る。電極（４５４２）は、吸引先端（４５２０）の開口部内に引っ張られた組織間にバッファまたは間隙を提供するように、吸引先端（４５２０）の開口部から所定の距離に位置し得る。電極（４５４２）は、真空管腔（４５２４）を通って延在し得る電力およびデータ導体（４５４４）（例えば、電気コネクタ、リード線）に連結され得る。電力およびデータ導体（４５４４）は、絶縁され得る。他の変形例では、吸引先端（４５２０）は、電極を含まなくてもよい。
【０１３２】
図４６Ａおよび４６Ｂは、閉鎖装置（４６００）の別の変形例の側面図および断面側面図を図示する。図４６Ｃは、図４６Ａ〜４６Ｂに図示される閉鎖装置（４６００）の近位部分を形成するマニホールド（４６３９）を図示する。閉鎖装置（４６００）は、細長い本体またはチューブ（４６１０）と、細長い本体（４６１０）に連結された吸引先端（４６２０）と、吸引先端（４６２０）の近位で細長い本体（４６１０）に連結された注入先端（４６３０）と、を備え得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置（４６００）はまた、細長い本体（４６１０）の近位端に連結されたマニホールド（４６３９）を備え得る。
【０１３３】
細長い本体（４６１０）は、真空チューブ（４６２２）および造影チューブ（４６３２）を備え得、これらは、それぞれ、真空管腔（４６２４）および造影剤管腔（４６３４）を画定し得る。真空チューブ（４６２２）および造影チューブ（４６３２）は、細長い本体（４６１０）が真空管腔（４６２４）および造影剤管腔（４６３４）を備えるかまたは画定し得るように、一体的に形成され得る。閉鎖装置（４６００）の細長い本体（４６１０）の断面正面図を図示する、図４６Ｄに見ることができるように、真空管腔（４６２４）は、三日月形断面形状を有し得、造影剤管腔（４６２４）は、円形断面形状を有し得る。吸引先端（４６２０）および注入先端（４６３０）は、真空管腔（４６２４）が吸引先端（４６２０）と流体連通し得、造影剤管腔（４６３４）が注入先端（４６３０）と流体連通し得るように、細長い本体（４６１０）の遠位端に各々連結され得る。真空管腔（４６２４）は、真空管腔（４６２４）の近位端が真空源に連結されているときに、吸引先端（４６２０）に陰圧を提供するのに十分な任意の構成を有し得、一方、造影剤管腔（４６３４）は、造影剤管腔（４６３４）の近位端が流体源に連結されているときに、注入先端（４６３０）に造影剤を提供するのに十分な任意の構成を有し得る。例えば、いくつかの変形例では、真空管腔（４６２４）は、約０．０３９インチ〜０．０４３インチ、約０．０４０インチ〜０．０４２インチ、約０．０４１０〜０．０４１５インチ、または約０．０４１５インチの直径を有し得る。追加的または代替的に、造影剤管腔（４６３４）は、０．００１２５平方インチ以上の断面積を有し得る。さらに、造影剤管腔（４６３４）および真空管腔（４６２４）は、それぞれ、三日月形および円形の断面形状を有するように図示されているが、それらは、異なる断面形状（三日月もしくは円形以外、例えば、半円形）を有し得る、および／またはそれらは、両方とも同じ断面形状を有し得る（例えば、両方が円形、両方が半円形、両方が三日月形など）。造影剤管腔（４６３４）および真空管腔（４６２４）は、同じ長さまたは異なる長さを有し得る。例えば、いくつかの変形例では、本明細書により詳細に説明されることになるように、造影剤管腔（４６３４）は、真空管腔（４６２４）よりも短くてもよい。
【０１３４】
上記のように、細長い本体（４６１０）の近位端は、流体コネクタ（４６４０）および真空コネクタ（４６４２）を備え得るマニホールド（４６３９）（図４６Ｃに最良に見ることができる）に連結され得る。流体コネクタ（４６４０）は、細長い本体（４６１０）を流体（例えば、造影剤、放射線造影剤、造影色素など）源（例えば、シリンジ）に連結するために使用され得、真空コネクタ（４６４２）は、細長い本体（４６１０）を真空源（例えば、電子的または機械的真空ポンプ、中央真空システムの壁出口）に連結するために使用され得る。流体コネクタ（４６４０）は、遠位コネクタ（４６４３）およびＹアーム（４６４１）を備え得、遠位コネクタ（４６４３）は、細長い本体（４６１０）およびＹアーム（４６４１）に連結するように構成され得る。真空コネクタ（４６４２）は、Ｙアーム（４６４４）と、真空源に連結するように構成された近位コネクタ（４６４６）と、を備え得る。いくつかの変形例では、流体コネクタ（４６４０）および真空コネクタ（４６４２）は、互いに連結され得る。例えば、図４６Ａ〜４６Ｃに示される変形例に図示されるように、遠位コネクタ（４６４３）は、細長い本体（４６１０）の近位端に連結され得、流体Ｙアーム（４６４１）の分岐は、弁（４６４７）を介して、造影剤源、例えば、造影剤を含むシリンジ（４６４５）に連結され得、流体Ｙアーム（４６４１）の近位端は、真空Ｙアーム（４６４４）の遠位端に連結され得る。いくつかの変形例では、弁（４６４７）は、ハンドルを備え得、造影剤制御部を形成し得るが、一方、他の変形例では、弁（４６４７）は、別個の造影剤制御部またはアクチュエータ（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチ、それらの組み合わせなど）に連結され得る。真空Ｙアーム（４６４４）の分岐は、真空制御部（４６４９）（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチ、それらの組み合わせなど）に接続され得、近位コネクタ（４６４６）は、真空源（図示せず）に連結され得る。造影剤制御部および真空制御部は、それぞれ、造影剤注入および吸引の頻度および持続時間を制御するように構成され得る。いくつかの例では、マニホールド（４６３９）は、使用中にハンドルとして機能し得るが、一方で、他の変形例では、マニホールド（４６３９）は、ハンドルに連結され得る。
【０１３５】
いくつかの変形例では、閉鎖装置（４６００）は、真空管腔（４６２４）を介して陰圧を発生させるように構成され得る。例えば、いくつかの変形例では、閉鎖装置（４６００）は、真空管腔（４６２４）に流体連結され、かつ吸引先端（４６２０）の遠位端で（例えば、吸引開口で）吸引を提供するように構成された、真空源（例えば、真空ポンプ）をさらに備え得る。真空源は、真空コネクタ（４６４２）に（例えば、近位コネクタ（４６４６）の近位端に）連結され得、真空制御部（４６４９）に動作可能に連結され得る。真空源が使用されているとき、閉鎖装置（４６００）は、吸引先端（４６２０）、したがって、閉鎖装置を標的組織に解放可能に連結するための組織保持または付着力を有するように構成され得る。いくつかの変形例では、組織保持力は、約０．１０ｌｂｆ〜約０．４１ｌｂｆ、約０．１０ｌｂｆ〜約０．３３ｌｂｆ、約０．２ｌｂｆ〜約０．４０ｌｂｆ、または約０．３３ｌｂｆであり得る。いくつかの例では、真空ポンプは、約４００ｍｍＨＧの陰圧を発生させ得、これは、約０．３３ｌｂｆの組織保持力を結果的にもたらし得る。
【０１３６】
加えて、閉鎖装置（４６００）は、造影剤を分注するように構成され得る。例えば、いくつかの変形例では、閉鎖装置（４６０００）は、造影剤管腔（４６３４）に流体連結された造影剤源をさらに備え得る。造影剤源は、流体コネクタ（４６４０）、例えば、流体Ｙアーム（４６４１）の分岐に連結され得、造影剤制御部（例えば、弁（４６４７））に動作可能に連結され得る。閉鎖装置（４６００）は、約１０ｃｃ〜約６０ｃｃの造影剤を分注するように構成され得る。
【０１３７】
いくつかの変形例では、閉鎖装置（４６００）は、処置中に信号を送受信するように構成され得る。例えば、いくつかの変形例では、閉鎖装置（４６００）は、吸引先端（４６２０）内の１つ以上の電極（図４６Ａ〜４６Ｂには示されていない）に連結された電力およびデータ導体を備え得、これは、細長い本体（４６１０）、流体コネクタ（４６４０）、および真空コネクタ（４６４２）を通って延在する。導体は、心臓組織（例えば、心筋、心膜、左心耳）の電気生理学データ（例えば、心電図信号）を受信するように構成された心臓電気生理学診断装置に連結され得る。電気生理学診断装置は、処置中に使用するためのデータ（例えば、表示画像）を処理および／または出力し得る。１つ以上の電極から受信された信号データは、処置中の組織の識別、例えば、どの組織が吸引先端（４６２０）に接触しているかを補助するために使用され得る。これらの変形例では、電極は、電極を備える他の閉鎖装置の変形例に関して上記の構成および／または特徴のうちのいずれかを有し得る。
【０１３８】
図４７Ａ〜４７Ｃは、図４６Ａおよび４６Ｂに図示される閉鎖装置（４６００）の注入先端（４６３０）の正面斜視図、側面図、および正面図を図示する。注入先端（４６３０）は、円筒形近位部分（４７０２）、円錐形中間部分（４７０４）、円筒形遠位部分（４７０６）、およびそれらを通る管腔（４７１０）を備え得る。円筒形近位部分（４７０２）は、第１の直径を有し得、円筒形遠位部分（４７０６）は、第２のより大きい直径を備え得る。いくつかの変形例では、第１の直径は、約０．０１８インチ〜０．１２０インチであり得るか、または約０．１１９インチであり得る。第２の直径は、約０．２５３インチ〜０．２５７インチであり得るか、または約０．２５５インチであり得る。管腔（４７１０）はまた、近位部分（４７０２）に第１の直径、遠位部分（４７０６）に第２のより大きい直径を備え得る。例えば、いくつかの変形例では、管腔の第１の直径は、約０．０８７インチ〜０．０９１インチであり得るか、または約０．０８９インチであり得る。管腔の第２の直径は、約０．２１９インチ〜約０．２２３インチであり得るか、または約０．２２１インチであり得る。近位部分（４７０２）、および近位部分（４７０２）を通る管腔は、細長い本体（４６１０）を受容するように構成され得、一方、遠位部分（４７０６）は、注入先端（４６３０）内から周囲の体腔に流体を移送するように構成され得る。
【０１３９】
円筒形遠位部分（４７０６）は、複数のアーム（４７０９）の間に形成された複数の注入または半径方向開口（４７０８）を有し得る。複数のアーム（４７０９）のうちの１つ以上は、注入先端（４６３０）の長手方向軸に対して先細のまたは角度付きの遠位表面（４７１２）を備え得る。例えば、複数のアーム（４７０９）のうちの１つ以上の遠位表面（４７１２）は、管腔（４７１０）に向かって角度付けされるか、または先細であり得る。注入先端（４６３０）は、近位部分（４７０２）に近位外周および近位直径、遠位部分（４７０６）に遠位外周および遠位直径を有し得る。遠位外周は、近位外周よりも大きくてもよく、遠位直径は、近位直径よりも大きくてもよい。さらに、近位および遠位の両方の直径は、細長い本体の直径（４６１０）よりも大きくてもよい。
【０１４０】
注入先端（４６３０）は、任意の適切な数、例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の注入開口（４７０８）およびアーム（４７０９）を有し得、注入開口（４７０８）は、注入開口（４７０８）を通る造影剤の通過に好適な任意の形状を有し得る。いくつかの変形例では、注入開口（４７０８）は、概して、長方形断面形状を有し得、特に、アーチ状または湾曲した長方形形状を有し得る。注入開口（４７０８）は、遠位部分（４７０６）で円周方向に離隔され得、遠位部分の外周を不連続にさせ得る。いくつかの例では、注入開口（４７０８）は、遠位部分（４７０６）の外周の周りに等間隔に設けられ得る。例えば、いくつかの変形例では、注入開口（４７０８）は、中心間で約９０度離隔され得る。他の変形例では、注入開口（４７０８）は、例えば、中心間で約７５〜８５度以上離れて、例えば、中心間で約１００〜１８０度離れて、互いに接近し得る。
【０１４１】
注入開口（４７０８）は、注入先端（４６３０）内から、吸引先端の外面に沿ってまたはその近くの周囲の体腔への造影剤の移送を容易にするようにサイズ決めされ得る。例えば、いくつかの変形例では、注入開口（４７０８）は、約０．０２０インチ〜約０．１１０インチの長さ（４７１４）、および約０．０３０インチ〜約０．０８０インチの幅（４７１６）を有し得る。これらの変形例のいくつかでは、注入開口（４７０８）は、約０．０６０インチ〜約０．０８０インチの長さ（４７１４）、および約０．０３０インチ〜０．０８０インチの幅（４７１６）を有し得る。いくつかの例では、注入開口（４７０８）は、約０．０８０インチの長さおよび約０．０３０インチの幅を有し得る。他の変形例では、注入開口（４７０８）は、約０．０８０インチの長さ（４７１４）および約０．０８０インチの幅（４７１６）を有し得る。
【０１４２】
いくつかの例では、複数の注入開口（４７０８）は、約０．０２平方インチ〜約０．０１平方インチ、約０．０２平方インチ〜約０．００９平方インチの総面積、または約０．０２６平方インチもしくは約０．００９６平方インチの面積を有し得る。追加的または代替的に、いくつかの変形例では、注入開口（４７０８）は、各々、同じ面積を有し得る。例えば、いくつかの変形例では、各注入開口（４７０８）は、約０．０００６平方インチ〜約０．００８８平方インチの面積を有し得る。いくつかの例では、各注入開口（４７０８）は、約０．００６４平方インチ〜約０．００２４平方インチの面積、少なくとも約０．００２４平方インチ、または少なくとも約０．００６４平方インチの面積を有し得る。
【０１４３】
いくつかの変形例では、注入開口（４７０８）は、注入先端（４６３０）の遠位部分（４７０６）の表面積の約１０％〜５５％、３５％〜４５％、３８％〜４２％、３９％、または４０％を占め得る（完全に包囲された遠位部分（４７０６）の総表面積に基づいて計算して）。言い換えると、開口は、遠位部分（４７０６）を約１０％〜５５％、３５％〜４５％、３８％〜４２％、３９％、または４０％開かせ得る。いくつかの変形例では、注入開口（４７０８）は、注入先端（４６３０）の遠位部分（４７０６）の表面積の約２０％超、約２５％超、約３０％超、約３５％超、または約４０％超を占め得るか、または遠位部分（４７０６）は、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、または約４０％開かれ得る。いくつかの変形例では、注入開口（４７０８）は、注入先端（４６３０）の遠位外周の約３５％〜４５％、３８％〜４２％、３９％、または４０％を画定し得る。いくつかの例では、注入開口（４７０８）は、注入先端（４６３０）の遠位外周の約２０％超、約２５％超、約３０％超、約３５％超、または約４０％超を画定し得る。
【０１４４】
異なる実施形態は、異なる数の注入開口および／または異なるサイズの注入開口を備え得るが、一方、遠位部分（４７０６）のより大きい表面積（例えば、２０％超）をカバーする注入開口（４７０８）の使用、または、言い換えると、２０％超開いている遠位部分（４７０６）の使用は、造影剤を注入先端（４６３０）の外面に沿ってまたはその近くに有利に導き得、このことは、造影剤が、注入先端（４６３０）から噴出すること、または別様に注入先端（４６３０）から半径方向外向きに急速に分散することを防止するか、またはその可能性を低下させ得る。したがって、いくつかの変形例では、より大きい注入開口またはより開いた遠位部分の使用は、ユーザが、標的組織の形状をより良好に位置特定および／もしくは確認すること、標的組織への付着を確認すること、ならびに／または標的組織の閉鎖を確認することを可能にし得る。
【０１４５】
図４８Ａ〜４８Ｃを参照すると、図４６Ａおよび４６Ｂに図示される閉鎖装置（４６００）の吸引先端（４６２０）の正面斜視図、背面斜視図、および側面図がそれぞれ図示されている。吸引先端（４６２０）は、円錐形近位部分（４８０２）、円筒形遠位部分（４８０４）、および吸引先端（４６２０）を通る管腔（４８０６）を備え得る。管腔（４８０６）の近位部分は、吸引先端（４６２０）を細長い本体（４６１０）に連結するために、細長い本体（４６１０）の遠位部分を受容するように構成され得る。管腔（４８０６）は、標的組織に連結するように構成された吸引開口（４８０８）内の遠位端で終端し得る。言い換えると、吸引開口（４８０８）は、標的組織に吸引を適用するために、細長い本体の真空管腔と流体連通し得る。吸引先端（４６２０）は、吸引先端（４６２０）の近位端に（すなわち、円錐形近位部分（４８０２）の近位端に）第１の直径、吸引先端（４６２０）の遠位端に第２の直径を有し得る。第１の直径は、第２の直径よりも小さくてもよい。さらに、第１の直径は、細長い本体の直径よりも大きくてもよい。いくつかの変形例では、第１の直径は、約０．０６３インチ〜約０．０６５インチ、または約０．０６４インチであり得る。第２の直径は、約０．２５３インチ〜約０．２５７インチ、または約０．２５５インチであり得る。
【０１４６】
吸引先端（４６２０）の円錐形近位部分（４８０２）は、閉鎖装置（４６００）の長手方向軸に対して角度付けされている外面を備え得、このことは、流体を、注入先端内の注入開口から出て遠位に注入することを補助し得る。いくつかの変形例では、円錐形近位部分（４８０２）の外面と吸引先端（４６２０）の長手方向軸との間の角度は、２５〜３５度、２０〜３０度、約２０〜４０度であり得るか、または、約２５度、約３０度、または約３５度であり得る。
【０１４７】
加えて、管腔（４８０６）は、円錐形近位部分（４８０２）に第１の直径、円筒形遠位部分（４８０４）に第２の直径を有し得、第１の直径は、第２の直径よりも小さくてもよい。例えば、いくつかの変形例では、管腔（４８０６）の第１の直径は、約０．０６３インチ〜約０．０６５インチであり得、管腔（４８０６）の第２の直径は、約０．２２１インチ〜約０．２２５インチであり得る。いくつかの実施形態では、第１の直径は、約０．０６４インチであり得、第２の直径は、約０．２２３インチであり得る。いくつかの変形例では、管腔（４８０６）の第２の直径は、管腔（４８０６）の第１の直径よりも、３倍〜４倍大きくてもよく、約３倍大きくてもよく、または約４倍大きくてもよい。
【０１４８】
加えて、吸引先端（４６２０）は、任意の好適な長さを有し得る。例えば、吸引先端（４６２０）は、約０．３９５インチ〜約０．４０５インチであり得るか、または長さが約０．４０インチであり得る。いくつかの例では、円錐形近位部分（４８０２）は、約０．０７５インチ〜０．０８５インチ、または約０．８０インチの長さを有し得、円筒形遠位部分（４８０４）は、約０．３１５インチ〜約０．３２５インチ、または約０．３２０インチの長さを有し得る。したがって、いくつかの変形例では、円筒形遠位部分（４８０４）は、円錐形近位部分（４８０２）よりも長くてもよい。例えば、円筒形遠位部分（４８０４）は、円錐形近位部分（４８０２）の少なくとも２倍、３倍、４倍、５倍、２〜４倍、または３〜４倍の長さであり得る。
【０１４９】
図４９は、細長い本体（４９１０）、吸引先端（４９２０）、注入先端（４９３０）、ワイヤ（４９４０）、およびマーカ（４９５０）を備える閉鎖装置（４９００）の遠位部分の分解図を図示する。加えて、本明細書により詳細に議論されるように、装置（４９００）は、ワイヤ（４９４０）の一部分の周りに位置決めされたコイルをさらに備え得る。注入先端（４９３０）は、図４７Ａ〜４７Ｃに図示された注入先端（４６３０）に関して説明された特徴のうちのいずれかを備え得、吸引先端（４９２０）は、図４８Ａ〜４８Ｃに図示された吸引先端（４６２０）に関して説明された特徴のうちのいずれかを備え得る。例えば、注入先端（４９３０）は、近位部分（４９０２）、中間部分（４９０４）、遠位部分（４９０６）、および注入先端（４９３０）を通る管腔を備え得る。遠位部分（４９０６）は、複数（例えば、４つ）の注入開口（４９０８）および複数（例えば、４つ）のアーム（４９０９）を備え得る。吸引先端（４９２０）は、近位部分（４９２２）、遠位部分（４９２４）、吸引先端（４９２０）を通る管腔（４９２６）、および吸引開口（４９２８）を備え得る。細長い本体（４９１０）は、真空管腔（４９１４）および造影剤管腔（４９１６）を備え得る。いくつかの変形例では、そして図４９に図示されるように、真空管腔（４９１４）は、細長い本体（４９１０）が遠位延長部（４９１８）を備え得るように、造影剤管腔（４９１６）よりも長くてもよい。遠位延長部（４９１８）は、真空管腔（４９１４）の遠位端が造影剤管腔（４９１６）の遠位端を越えて延在し得るように、真空管腔（４９１４）の遠位部分を画定し得る。
【０１５０】
注入先端（４９３０）および吸引先端（４９２０）は、各々、細長い本体（４９１０）に連結され得、注入先端（４９３０）は、吸引先端（４９２０）の近位に位置決めされ得る。例えば、細長い本体（４９１０）は、注入先端（４９３０）の近位部分（４９０２）が細長い本体（４９１０）の外面に連結されるように、注入先端（４９３０）の管腔内に位置決めされ得る。注入先端（４９３０）は、造影剤管腔（４９１６）が注入先端（４９３０）内、例えば、中間部分（４９０４）または遠位部分（４９０６）内で終端するように位置決めされ得る。細長い本体（４９１０）の遠位延長部（４９１８）は、真空管腔（４９１４）が吸引先端（４９２０）内、例えば、遠位部分（４９２４）内で終端するように、吸引先端（４９２０）の管腔（４９２６）内に位置決めされ得る。このようにして、注入開口（４９０８）は、造影剤を造影剤源から注入開口（４９０８）を介して周囲組織に移送するように、造影剤管腔（４９１６）の近位端に連結された造影剤源と流体連通し得る。吸引開口（４９２８）は、吸引開口部（４９２８）を通して陰圧を伝達し、かつ吸引先端（４０２０）を標的組織に連結するように、真空管腔（４９１４）の近位端に連結された真空源と流体連通し得る。
【０１５１】
簡潔に上述されたように、閉鎖装置（４９００）は、ワイヤ（４９４０）を備え得る。ワイヤ（４９４０）は、細長い本体（４９１０）の管腔内、例えば、図示されるように真空管腔（４９１４）内、または造影剤管腔（４９１６）内に位置決めされ得る。いくつかの変形例では、ワイヤ（４９４０）は、細長い本体（４９１０）の側壁内に埋め込まれ得る。ワイヤ（４９４０）は、放射線不透過性マーカリングであり得るマーカ（４９５０）に連結するように構成され得る、曲がった遠位部分（４９４２）を備え得る。例えば、ワイヤ（４９４０）の遠位端は、マーカリング（４９５０）内で終端し得る。図示されるように、曲がった遠位部分は、ワイヤ（４９４０）の最遠位部分が閉鎖装置の長手方向軸に平行であり得、したがって、マーカ（４９５０）および／または吸引先端（４９２０）に、より容易に連結され得るように、Ｌ字形を有し得る。いくつかの変形例では、ワイヤ（４９４０）の位置は、細長い本体（４９１０）に対して並進可能ではないように固定され得る。
【０１５２】
ワイヤ（４９４０）は、その形状を維持するように、および／または細長い本体に耐キンク性を提供するように構成され得る。追加的または代替的に、ワイヤ（４９４０）は、その長さに沿って可変の横方向の可撓性を提供するように構成され得る。例えば、ワイヤ（４９４０）は、近位部分、中央部分または中間部分、および遠位部分を備え得る。近位部分は、約３９．５インチ〜約４０．５インチ（例えば、約４０インチ）の長さ、および約０．０２０インチの直径を備え得る。遠位部分は、約３．４０インチ〜約３．６０インチ（例えば、約３．５０インチ）の長さを備え得、約０．０１０インチの直径を有し得る。中間部分は、約１．４５インチ〜約１．５５インチ（例えば、約１．５０インチ）の長さを備え得、近位部分から遠位部分に向かって徐々に先細になる直径を有し得る。これらの変形例のいくつかでは、約０．００５インチの線径、約０．０１２インチの内側コイル直径、および約０．０２２インチの外側コイル直径を有するステンレス鋼コイルばねが、ワイヤの遠位部分の少なくとも一部分に連結され得る。一緒に、ワイヤ（４９４０）およびコイルは、比較的硬い近位部分と、コイルに起因する耐キンク性を保持し、処置中に標的組織への付着を維持することを補助するための追加の可撓性を提供する可撓性遠位領域と、を備え得る。さらに、先細の中間部分は、近位部分と遠位部分との間の可撓性の漸進的な移行を提供する。これらの変形例のいくつかでは、ワイヤ（４９４０）は、編組ポリイミドおよび／またはステンレス鋼で形成され得る。
【０１５３】
いくつかの変形例では、ワイヤ（４９４０）の遠位部分は、閉鎖装置（４９００）に所望の曲率を提供するように変形され得る。これは、閉鎖装置（４９００）が前進されているときに閉鎖装置（４９００）を回転（例えば、転動）することなどによって、閉鎖装置（４９００）の誘導可能性を向上し得る。いくつかの例では、オペレータは、閉鎖装置（４９００）の誘導可能性を変更するために、閉鎖装置（４９００）を身体から引き込み、ワイヤ（４９４０）の曲率をさらに変形させ得る。ワイヤ（４９４０）は、図４９に図示されている閉鎖装置（４９００）に関して上記で説明されているが、本明細書に説明される閉鎖装置のいずれかは、説明されるワイヤのみ、またはワイヤおよびコイルの説明された組み合わせを備えてもよいことを理解されたい。
【０１５４】
図４９を再び参照すると、上記のように、閉鎖装置（４９００）は、マーカ（４９５０）を備え得る。マーカ（４９５０）は、体内の閉鎖装置の場所の指標を提供するために使用され得る、および／またはユーザが閉鎖装置（４９００）の前進を追跡することを可能にし得る。マーカは、任意の好適なマーカ、例えば、視覚的、放射線不透過性、またはエコー源性マーカであり得る。さらに、マーカ（４９５０）は、リング（例えば、放射線不透過性リング）として図示されているが、それは、任意の好適な形状を有することができる。マーカ（４９５０）は、任意の好適な場所、例えば、吸引先端（４９２０）、注入先端（４９３０）、および／または細長い本体（４９１０）の上または中で、閉鎖装置（４９００）に連結され得、閉鎖装置は、複数のマーカ（４９５０）を含んでもよい。マーカ（４９５０）は、任意の好適な様式で装置に連結または装置上に形成され得、例えば、印刷される、接着剤で取り付けられる、構成要素内に埋め込まれる、それらの組み合わせなどであり得る。いくつかの変形例では、注入先端（４９３０）は、本明細書により詳細に説明されるように、エコー源性表面を備え得る。図４９に関して説明されているが、本明細書に説明されている閉鎖装置のいずれも、マーカ（４９５０）を備えてもよい。
【０１５５】
図５０Ａ〜５０Ｂは、細長い本体（５０１０）、吸引先端（５０２０）、注入先端（５９３０）、ワイヤ（５９４０）、およびマーカ（５０５０）を備える閉鎖装置（５０００）の遠位端の側面図および側面断面図をそれぞれ図示する。注入先端（５０３０）は、図４７Ａ〜４７Ｃに図示された注入先端（４６３０）に関して説明された特徴のうちのいずれかを備え得、吸引先端（５０２０）は、図４８Ａ〜４８Ｃに図示された吸引先端（４６２０）に関して説明された特徴のうちのいずれかを備え得る。例えば、注入先端（５０３０）は、近位部分（５００２）、中間部分（５００４）、遠位部分（５００６）、および注入先端（５０３０）を通る管腔を備え得る。遠位部分（５００６）は、複数の注入開口（５００８）および複数のアーム（５００９）を備え得る。吸引先端（５０２０）は、近位部分（５０２２）、遠位部分（５０２４）、吸引先端（５０２０）を通る管腔（５０２６）、および吸引開口（５０２８）を備え得る。細長い本体（５０１０）は、真空管腔（５０１４）および造影剤管腔（５０１６）を備え得る。図５０Ａ〜５０Ｂに示される変形例では、吸引先端（５０２０）は、注入先端（５０３０）に固定的に連結されている。
【０１５６】
吸引先端（５０２０）および注入先端（５０３０）は、同軸かつ同心に配置され得る。吸引先端（５０２０）の近位部分（５０２２）は、注入先端（５０３０）の遠位部分（５００６）内に位置決めされ得る。したがって、吸引先端（５０２０）の一部分は、注入先端（５０３０）内で入れ子になり得る。注入先端（５０３０）の遠位端（すなわち、アーム（５００９）の遠位端）は、静止するか、または別様に吸引先端（５０２０）の近位部分（５０２２）に連結され得る。アーム（５００９）が角度付き遠位表面を備える変形例では、遠位表面の角度は、注入先端（５０３０）のアーム（５００９）の遠位表面が吸引先端（５０２０）の近位部分（５０２２）の外面と面一であるように、吸引先端（５０２０）の近位部分（５０２２）の外面の角度に対応し得る。いくつかの変形例では、アーム（５００９）のうちの１つ以上の遠位表面は、吸引先端（５０２０）の近位部分（５０２２）の外面に固定的に取り付けられ得、このことは、吸引先端（５０２０）の位置を注入先端（５０３０）に対して固定し得る。吸引先端（５０２０）の遠位端と注入先端（５０３０）との間の所定のまたは固定された距離は、吸引開口（５０２８）内に引っ張られた組織（例えば、心臓組織）と、注入開口（５０２２）から出て注入された任意の造影剤との間にバッファを提供し得る。
【０１５７】
吸引先端（５０２０）および注入先端（５０３０）は、各々、遠位部分（５０２４、５００６）を有し得、遠位部分（５０２４、５００６）は、いくつかの変形例では、円筒形であってもよい。遠位部分（５０２４、５００６）は、各々、直径を備え得る。図５０Ａ〜５０Ｂに示される実施形態などのいくつかの実施形態では、吸引先端（５０２０）の遠位部分（５０２４）の直径は、注入先端（５０３０）の遠位部分（５００６）の直径にほぼ等しくてもよい。他の実施形態では、吸引先端（５０２０）の遠位部分（５０２４）の直径は、注入先端（５０３０）の遠位部分（５００６）の直径よりも大きくてもよい。さらに、いくつかの例では、吸引先端（５０２０）および注入先端（５０３０）の遠位部分（５０２４、５００６）は、異なる形状を有してもよい。例えば、遠位部分（５０２４、５００６）は、楕円形、正方形、長方形、または別の断面形状を有してもよい。
【０１５８】
本明細書に説明される細長い本体またはチューブは、１つ以上の好適な断面形状、例えば、円形、楕円形、Ｄ字形、三角形などを備え得る。いくつかの変形例では、チューブの断面形状は、その長さに沿って変化してもよい。チューブは、１つ以上の部分を備え得、各部分の長さは、他の部分と同じであってもよく、または異なってもよい。チューブは、チューブの一部分を一緒に接続する１つ以上の移行部をさらに備え得る。例えば、チューブの１つ以上の部分は、チューブの遠位端を所望の場所に向かって誘導するために（例えば、プルワイヤを使用して）可撓性であり得る。本明細書に説明されるチューブは、任意の好適な長さおよび外径を備え得、チューブの長さおよび直径は、実施されている処置のタイプに応じて変化し得る。いくつかの変形例では、チューブの外径もまた、その長さに沿って変化し得る。チューブは、任意の好適な材料、例えば、１つ以上のポリマー（例えば、強化ｐｅｂａｘ、ポリイミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ラテックス、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ナイロン、それらの組み合わせなど）から作製され得る。いくつかの変形例では、注入先端（４１３０）は、硬質ポリマー（例えば、ステンレス鋼、アルテムなどのプラスチック、ＡＢＳ、ポリカーボネート、それらの組み合わせなど）を含み得る。
【０１５９】
図４０Ａ〜４０Ｂ、４１Ａ〜４１Ｂ、４２Ａ〜４２Ｃ、４４Ａ〜４４Ｂ、４５Ａ〜４５Ｃ、４６Ａ〜４６Ｄ、４９、および５０Ａ〜５０Ｂに図示される装置は、閉鎖装置として上記に説明されているが、そこに図示される装置は、本明細書に説明される結紮装置（例えば、閉鎖装置（２００））とは独立して提供および／または使用され得る。例えば、いくつかの場合では、これらの装置（４０００、４１００、４２００、４４００、４５００、４６００、４９００、５０００）は、組織安定化および／または視覚化装置（本明細書では組織安定化装置とも呼ばれる）であり得、結紮または閉鎖装置を同時に使用せずに、標的組織を安定化および／または視覚化するために使用され得る。
【０１６０】
撮像装置
本明細書に説明される閉鎖装置はまた、標的組織に対して閉鎖装置を前進および配置することを容易にするために使用され得る撮像装置も備え得る。真空チューブの管腔内に撮像装置を提供することは、ユーザが真空チューブの吸引先端の正面および／または周りの組織を視覚化することを補助し得、このことは、閉鎖処置全体を通して有用であり得る。例えば、左心耳閉鎖処置では、閉鎖装置が心膜腔に経皮的に前進されると、撮像装置は、閉鎖装置を左心耳に向かってガイドすることを補助するために有用な情報を提供し得る。さらに、左心耳は、例えば、組織に対する所望の場所への閉鎖要素のガイドとして使用するための真空チューブの配置を補助するために、真空チューブを介した真空の適用前および適用中に、真空チューブを左心耳の頂点に向かってガイドするように撮像され得る。吸引が解放された後、左心耳は、左心耳の結紮を確認し、かつ身体からの閉鎖装置の引き抜きを補助するために、撮像され得る。いくつかの場合、撮像装置は、スネアループアセンブリが、開いた構成に移行すること、および真空チューブが、開いたスネアループアセンブリを通って前進することを確認し得る。
【０１６１】
図４Ｉは、撮像装置（４３４）を備える閉鎖装置（４００）の変形例を図示する。いくつかの変形例では、図４Ｉに図示されているように、撮像装置（４３４）は、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）に連結されるか、または別様に位置決めされ得る。図４Ｉに示される変形例では、撮像装置（４３４）は、真空チューブ（４３０）の管腔（４４０）内に収容されるが、それは、必須ではなく、代わりに、真空チューブ（４３０）または細長い本体（４０２）の任意の好適な部分に連結されてもよい（例えば、側部外面、吸引先端の正面に面する部分に連結されてもよい）。いくつかの例では、撮像装置（４３４）が真空チューブ上またはその中に位置決めされることが望ましい場合があり、この理由は、ユーザが、真空チューブに対する標的組織の場所をより良好に視覚化することを可能にし得、閉鎖のための組織に対する所望の場所への前進のためにスネアループアセンブリを適切に位置決めすることになる、組織のまたは組織上の場所に、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）をガイドまたは別様に位置決めすることを容易にし得るためである。さらに、撮像装置（４３４）を真空チューブ内に位置決めすることは、オペレータが、真空チューブ内に引き寄せられている組織を撮像することを可能にし、このことは、所望の組織（例えば、左心耳組織）の捕捉を確認することを補助し得る。
【０１６２】
撮像装置（４３４）は、任意の好適な直径および長さを有し得る。例えば、撮像装置（４３４）は、約３ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、約５ｍｍ、約５．５ｍｍを含む、最大約６ｍｍの直径、約３ｍｍ〜約５ｍｍ、約４ｍｍ〜約６ｍｍ、または約５ｍｍ〜約６ｍｍの直径を有し得る。撮像装置（４３４）は、任意の好適な長さ、例えば、約２０ｍｍ、約２３ｍｍ、約２５ｍｍ、約２０ｍｍ〜約２５ｍｍ、約２０〜２３ｍｍ、または約２３ｍｍ〜約２５ｍｍの長さを備え得る。一変形例では、撮像装置（４３４）は、約５．５ｍｍの直径および約２３ｍｍの長さを有し得る。
【０１６３】
撮像装置（４３４）は、ユーザが、処置中に、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）、スネアループアセンブリ（４０４）、および／または撮像装置（４３４）の正面もしくはそれを取り囲む組織を視認することを可能にするように構成され得る。撮像装置（４３４）の吸引先端（４３２）は、組織が真空チューブ（４３０）内に引き寄せられ得、かつ真空チューブ（４３０）内に引き寄せられたときに撮像を使用して区別可能であり得るように、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）内に位置決めされ得る。撮像装置（４３４）は、細長い本体（４０２）、スネア、縫合糸ループ、および／または組織を視認する際にユーザを補助する任意の装置であり得る。例えば、いくつかの変形例では、撮像装置（４３４）は、真空チューブ（４３０）の吸引先端に位置決めされ得る画像センサ（例えば、カラーフィルタアレイおよび関連する処理回路を含むかまたは含まない、ＣＭＯＳまたはＣＣＤアレイ）を有するカメラを含み得る。外部光源（例えば、レーザ、ＬＥＤ、ランプなど）が、光ファイバケーブルを介して真空チューブの吸引先端に運ばれる光を発生させ得るか、または撮像装置（４３４）が、照明を提供するための１つ以上のＬＥＤを備え得る。例えば、撮像装置は、最大約２ｍｍの直径を有する可撓性光ファイバ（例えば、ファイバスコープ）の束を備え得る。ファイバスコープは、外部光源からの光を受光し、伝播するように構成され得る。ファイバスコープは、心膜の解剖学的構造から反射された光を受光するように構成された画像センサを備え得る。画像センサは、反射された光を検出し、それを、表示のために処理および送信され得る画像信号に変換し得る。カメラはまた、光学系（例えば、レンズ）を備え得る。他の変形例では、撮像装置（４３４）は、真空チューブ（４３０）の管腔（４４０）内に摺動可能に位置決めされた内視鏡を含み得る。内視鏡は、任意の好適な構成を有し得、例えば、それは、チップオンザチップカメラ内視鏡、３カメラ内視鏡などであり得る。さらに他の変形例では、撮像装置（４３４）は、超音波カテーテルを含み得る。撮像装置（４３４）は、閉鎖装置の任意の部分および／または身体の内部構造の視覚化を可能にするかまたは容易にする、任意の装置を含み得ることを理解されたい。
【０１６４】
真空チューブおよび画像装置が心膜腔を通って前進されると、真空チューブの吸引先端の開口部に対して押し付けられた組織が圧縮し得る。照明用の任意の光源を含む撮像装置は、シールされた（防水）ハウジング内に収容され得る。この組織は、撮像装置を押し付け、撮像装置からの視界を遮る場合がある。例えば、撮像装置のハウジングの遠位端は、真空チューブの吸引先端の開口部から約０．２０ｃｍ〜約２．０ｃｍに位置し得る。いくつかの変形例では、撮像装置と真空チューブの開口部との間の距離は、組織と撮像装置との間の接触を抑制および／または防止し得る。例えば、撮像装置の遠位端と真空チューブの開口部との間の空間は、撮像装置の最小視野を提供し得る。明確な視野によると、左心耳組織などの組織は、心筋および心膜組織からより容易に区別され得る。
【０１６５】
いくつかの変形例では、コネクタ（４３８）が、電力を提供する、信号を制御する、および／または画像信号を送信するために、電源、プロセッサ、および／またはディスプレイに撮像装置（４３４）を接続し得る。画像信号は、ユーザによる視認のために、有線または無線でディスプレイに送信され得る。いくつかの変形例では、撮像装置（４３４）は、閉鎖装置から分離され得、処置前または処置中に真空チューブの管腔を通って前進され得るか、または閉鎖装置の外面（例えば、上部、底部、側部）に沿って形成されたレールに沿って前進され得る。さらに他の変形例では、閉鎖装置は、上記のような撮像装置（４３４）を備え得、別個の撮像装置（例えば、内視鏡、超音波カテーテルなど）もまた、閉鎖装置（４００）の撮像装置（４３４）によって提供される視覚化を補足するために異なるアクセス部位を通って前進されてもよい。
【０１６６】
本明細書に説明される閉鎖装置を使用する処置中、ユーザは、画像装置（４３４）によって生成された画像をディスプレイ上でリアルタイムに視認し、それらを使用して組織閉鎖プロセスを補助し得る。例えば、撮像装置（４３４）によって生成された画像は、ユーザが体内の閉鎖装置の場所を識別し、処置が正しい解剖学的構造に適用されることを確保することを助け得る。例えば、標的組織が左心耳であるとき、閉鎖装置、より具体的には、真空チューブが心耳にアプローチする際に、左心耳を視認することが有用であり得る。これは、効果的な閉鎖を達成し、漏れを最小限に抑えるために、適切な場所（例えば、基部）で左心耳を結紮することが重要であるためである。閉鎖装置、特に、真空チューブが心耳にアプローチする際に心耳を視認する能力は、ユーザが、組織閉鎖のための心耳に対して真空チューブの吸引先端をより適切に位置決めすることを可能にし、このことは、閉鎖要素が適切な場所に前進されるように準備する。例えば、真空チューブとスネアループアセンブリとの相対的な場所が既知であるため、真空チューブが適切に位置決めされると、真空チューブは、スネアループアセンブリを心耳に、かつその周りに所望の場所まで前進させるためのガイドとして使用され得る。
【０１６７】
より具体的には、いくつかの例では、撮像装置（４３４）は、左心耳の前葉（頂点）を視覚化し得、このことは、いくつかの変形例では、左心耳の前葉上であり得る、心耳との所望の接触位置に向かって真空チューブ（４３０）をガイドすることを補助し得る。真空チューブ（４３０）を所望の接触位置に配置することは、スネアループアセンブリ（４０４）が左心耳の前葉の周りでおよびそれを越えて、左心耳の基部または入口頸部に向かって前進されることを可能にする。
【０１６８】
図４Ｉに図示される実施形態では、真空チューブ（４３０）が組織に解放可能に連結されているとき（すなわち、吸引を使用して）、真空チューブ（４３０）の管腔（４４０）内の撮像装置（４３４）は、組織が部分的または完全に撮像装置を遮断するため、左心耳にわたるおよびその周りでのスネアループアセンブリ（４０４）の前進を視覚化することができない場合がある。しかしながら、真空チューブ（４３０）を左心耳に解放可能に連結することは、スネアループアセンブリ（４０４）が、小孔まで左心耳の頂点を越えて前進するように適切に配置されることを確保し得る。
【０１６９】
図１２Ａ〜１２Ｄは、閉鎖装置内に配設された撮像装置からの例示的な画像である。図１２Ａは、真空チューブの吸引先端の管腔（１２００）内から撮像装置によって撮影された画像を示す。心臓組織（左心耳組織（１２０２）および心膜組織（１２０４））は、管腔（１２００）の開口部と接触している。図１２Ａでは、左心耳（１２０２）は、その深紅色および脈動運動に起因して、心膜組織（１２０４）と容易に区別され得る。したがって、撮像装置からの画像は、閉鎖装置をガイドするために左心耳を視覚的に位置特定することを支援し得る。図１２Ｂは、真空チューブの真空および前進のうちの１つ以上よって左心耳組織（１２０２）が遠位管腔（１２００）内に引き寄せられるときの撮像装置からの画像である。画像は、真空チューブが心膜組織（１２０４）ではなく左心耳（１２０２）を引き寄せていることを裏付け得る。図１２Ｃは、左心耳組織（１２０２）が遠位管腔（１２００）内にさらに引き寄せられ、不明瞭な画像を提供し始めるときの撮像装置からの後続の画像である。図１２Ａ〜１２Ｃは、陰圧真空吸引を適用せずに遠位管腔（１２００）内に引き寄せられた左心耳組織（１２０２）を示すが、真空は、左心耳が最初に視覚化および／または位置特定されたときに発生され得る。
【０１７０】
左心耳組織（１２０２）が遠位管腔内に引き寄せられると、好ましくは、左心耳組織（１２０２）と真空チューブの吸引先端の内壁との間の間隙が最小になると、真空が作動され得る。図１２Ｄは、画像が左心耳組織（１２０２）によって不明瞭化されように、管腔（１２００）の遠位端内に引き寄せられた左心耳組織（１２０２）の画像であり、それによって、真空チューブへの組織（１２０２）の捕捉および保持の確認を提供する。
【０１７１】
本明細書に説明される閉鎖装置は、直接的および間接的な視覚化技術を含む追加の視覚化装置を使用し得ることを理解されたい。簡潔に上述されたように、いくつかの変形例では、第２の撮像装置は、スネアループアセンブリが左心耳の周りで前進されるときのスネアループアセンブリの視覚化を可能にするように、細長い本体または真空チューブの外面に連結され得る。これらの変形例では、第２の撮像装置は、任意の好適な手段（例えば、接着、接合、スナップフィット要素、それらの組み合わせなど）を使用して、細長い本体または真空チューブの外面に連結され得る。いくつかの例では、追加の撮像装置（すなわち、上記の第１または第２の撮像装置に加えて）が、左心耳の周りを前進しているスネアループアセンブリおよび／または左心耳の周りの縫合糸ループの配置を視覚化することを補助するために別個に前進され得る。加えて、以下に説明されるように、他の視覚化技術もまた、閉鎖手順を視覚化することを補助するために使用されてもよい。
【０１７２】
いくつかの変形例では、本明細書に説明される閉鎖装置は、限定されるものではないが、ＣＴ、心腔内心エコー法（ＩＣＥ）、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）、３ｍｅｎｓｉｏ、ガイド付き追跡（例えば、ＣＴデータと合成されたマッピングデータ）、蛍光透視法、直接光学撮像（例えば、カメラ）、経食道心エコー法（ＴＥＥ）、ＥＫＧ、融合（例えば、ＣＴデータと合成された蛍光透視法データ）、蛍光、および超音波を含む、追加の視覚化装置および／または視覚化技術と共に使用され得る。いくつかの変形例では、本明細書に説明される閉鎖装置は、冠状静脈洞および肺動脈のうちの１つ以上に位置決めされた視覚化カテーテルと組み合わせて使用され得る。例えば、多極カテーテルは、冠状静脈洞（心耳の基部のすぐ下を通る）内に配設され得、左心耳の頂点を位置特定するために使用され得る。第２のカテーテルは、肺動脈内に配設され得、心臓の内縁を位置特定するために使用され得る。これらのカテーテルは、ＬＡＡの小孔が２つのカテーテルの交差によって形成される鋭角の間に位置していることを示し得る蛍光透視法の目印として構成され得る。いくつかの変形例では、ＩＣＥ、蛍光透視法、光学撮像、ＥＫＧ、マッピング、および融合のうちの１つ以上が、ＬＡＡの捕捉中に、および／またはＬＡＡの捕捉を確認するために使用され得る。いくつかの例では、蛍光透視法、光学撮像、ＥＫＧ、マッピング、および融合が、前進中に使用され得る。
【０１７３】
いくつかの変形例では、蛍光（例えば、近赤外線蛍光、レーザ誘起蛍光（ＬＩＦ））が、特定の心臓組織および／または本明細書に説明される装置のうちの１つ以上の場所を決定することを補助するために使用され得る。例えば、いくつかの変形例では、撮像装置は、近赤外光（ＮＩＬ）およびレーザ誘起蛍光（ＬＩＦ）に使用される光のうちの１つ以上を発生させるように構成された光源を備え得るか、または外部光源（例えば、１つ以上のレーザ、発光ダイオード（ＬＥＤ）など）によって発生されたそのような光を伝導するように構成された１つ以上の光ファイバを備え得る。撮像装置は、組織から反射された発光スペクトルを受信するように構成された１つ以上の光学センサをさらに備え得る。異なるタイプの心臓組織（例えば、左心耳、心筋、大動脈、心室、脂肪組織）は、ＮＩＬおよび／またはＬＩＦに使用される光によって励起されると、異なる固有の発光スペクトルを発生させ得るため、検出された発光スペクトルに基づいて、異なるタイプの心臓組織間を区別することしたがって、その組織に対する本明細書に説明される装置のうちの１つ以上の位置決めを決定すること）が可能であり得る。受信された発光スペクトルデータは、撮像されている組織、真空チューブ、および閉鎖装置のうちの１つ以上を分類するために、プロセッサ（撮像装置の内部または外部に含有される）によって分析され得る。いくつかの変形例では、受信された発光スペクトルデータは、左心耳に対する閉鎖装置の場所および／または方向を決定するために使用され得る。
【０１７４】
図２１Ａ〜２１Ｂは、細長い本体（２１０４）と、心臓組織の視覚化を支援し得る細長い本体（２１０４）の外側に配設された撮像アセンブリ（２１１０）とを備える閉鎖装置（２１００）の斜視図である。特に、細長い本体（２１０４）の外側に配設された撮像アセンブリ（２１１０）は、スネアループが左心耳に向かって前進されるときに、スネアループおよび／または組織の視覚化を支援し得る。真空チューブを備えるいくつかの変形例では、撮像装置は、スネアループ、組織、および真空チューブのうちの１つ以上を視覚化し得る。さらに、撮像アセンブリ（２１１０）は、真空チューブの吸引先端が左心耳に対して安定化されていることを確認する際にユーザを支援し得る。スネアループは、左心耳にわたって前進されるときに撮像され得る。図２１Ａに示されるように、閉鎖装置（２１００）は、遠位端（２１０２）、細長い本体（２１０４）、ハンドル（２１０６）、およびスネアループアセンブリ（２１０８）を備え得る。ハンドル（２１０６）は、細長い本体（２１０４）の近位端に連結され得、ハンドル（２１０６）は、スネアループアセンブリ（２１０８）を開いた構成と閉じた構成との間で移動させる、撮像装置（２１１４）を制御する、スネアループアセンブリから縫合糸ループを解放する、および／または真空チューブを介して標的組織に適用される真空圧を制御するために使用され得る。ハンドル（２１０６）は、撮像装置の動作（および真空チューブおよび／または細長い本体（２１０４）に対する撮像装置の移動）を制御し得る撮像装置制御部をさらに備え得る。
【０１７５】
図２１Ｂに見ることができるように、撮像アセンブリ（２１１０）は、１つ以上の締結具（２１１２）、アセンブリハウジング（２２１６）、および撮像装置（２１１４）を備え得る。撮像装置（２１１４）（例えば、カメラ、内視鏡、ファイバスコープ、外部光源および画像センサ、超音波カテーテルなど）は、アセンブリハウジング（２１１６）内に配設され得る。いくつかの変形例では、撮像装置（２１１４）は、バッテリ給電されるか、または一組の導電体（例えば、絶縁されたリード線）を介して電源に接続され得る。撮像アセンブリ（２１１０）は、締結具（２１１２）によって細長い本体（２１０４）に摺動可能に連結され得る。例えば、締結具（２１１２）は、細長い本体（２１０４）を包囲し得、撮像装置（２１１４）が、細長い本体（２１０４）に対して一定の配向を維持しながら摺動可能に位置決めされることを可能にし得る。撮像装置（２１１４）は、撮像装置（２１１４）が細長い本体（２１０４）の長手方向軸に対して角度付けされるように、アセンブリハウジング（２１１６）の管腔内に配設され得る。例えば、アセンブリハウジング管腔は、管腔内に配設された撮像装置もまた、細長い本体（２１０４）の長手方向軸に対して角度付けされるように、角度付けされ得る。あるいは、アセンブリハウジング管腔は、細長い本体の長手方向軸に実質的に平行であり得るが、撮像装置は、長手方向軸に対してある角度で管腔内に配設され得る。これは、撮像装置（２１１４）が、細長い本体（２１０４）によってあまり遮られない視野を有することを可能にし得、スネアループのより大きい部分が撮像されることを可能にし得る。
【０１７６】
いくつかの変形例では、撮像装置（２１１４）は、遠位先端（２１０３）から約２ｃｍ〜約８ｃｍ離れ得る。いくつかの変形例では、撮像装置（２１１４）は、最大約１０度の細長い本体（２１０４）との角度を形成し得る。いくつかの変形例では、撮像装置（２１１４）は、約９０度〜約１２０度の視野を有し得る。いくつかの変形例では、撮像アセンブリ（２１１０）は、約１ｃｍ〜約３ｃｍの間の長さ、および約６ｍｍ〜約９ｍｍの高さを有し得る。いくつかの変形例では、撮像アセンブリ（２１１０）は、制御ワイヤ（例えば、プルワイヤ）（図示せず）に連結され得、制御ワイヤは、細長い本体（２１０４）の長さに沿って撮像アセンブリ（２１１０）を摺動可能に位置決めするために、オペレータによって前進される／引き込まれ得る。
【０１７７】
図２２は、複数の管腔（例えば、２つ）を有する細長い本体（２２０２）を備えるシース（２２００）の別の変形例の斜視図である。シース（２２００）の遠位端（２２０４）は、本明細書に説明されるように、遠位先端（２２０６）を備え得る。細長い本体（２２０２）および遠位先端（２２０６）は、各々、少なくとも第１の管腔（２２０８）および第２の管腔（２２１０）を備え得る。シース（２２００）は、細長い本体（２２０２）の第１の管腔（２２０８）内に摺動可能に位置決めされたスネアループアセンブリおよび／または真空チューブ（両方とも示されていない）を備える閉鎖装置と組み合わせて使用され得る。いくつかの変形例では、スネアループアセンブリは、第１の管腔（２２０８）内に配設された真空チューブ上で摺動可能に前進されるかまたは引き込まれ得る。撮像装置（図示せず）（例えば、内視鏡）は、細長い本体（２２０２）の第２の管腔（２２１０）内に摺動可能に位置決めされ得る。いくつかの変形例では、第２の管腔（２２１０）の遠位開口部は、最小視野を設定し、かつ細長い本体（２２０２）の第２の管腔（２２１０）内に意図せず引き寄せられ得る組織に対するバッファ（例えば、空の空間）として機能するように、撮像装置の遠位端から最大約１．０ｃｍ離れて位置決めされ得る。すなわち、バッファは、組織と撮像装置の遠位端との間の接触を防止し得る。いくつかの変形例では、第２の管腔（２２１０）の遠位開口部は、撮像装置の遠位端から約０．２ｃｍ〜２．０ｃｍ離れ得る。いくつかの変形例では、撮像装置は、細長い本体（２２０２）に対して固定され得る。
【０１７８】
図１３Ａに示されるように、閉鎖装置（１３００）は、心臓組織、真空チューブ（１３１０）、および閉鎖装置（１３００）の細長い本体（１３０２）の視覚化を支援するために、真空チューブ（１３１０）の外側に配設された撮像装置（１３２４）を備え得る。特に、真空チューブ（１３１０）の外側に配設された撮像装置（１３２４）は、スネアループが真空チューブ（１３００）を越えて左心耳に向かって前進されるときに、スネアループの視覚化を支援し得る。さらに、撮像装置（１３２４）は、真空チューブの吸引先端が左心耳に対して安定化されていることを確認する際にユーザを支援し得る。次いで、スネアループは、左心耳にわたって前進されるときに撮像され得る。撮像装置（１３２４）は、撮像チューブ（１３２０）に連結され得、近位に延在して、ハンドル（図示せず）に連結され得る。ハンドル内に配設された撮像装置制御部は、撮像装置（１３２４）の動作と、真空チューブ（１３１０）および細長い本体（１３０２）に対する移動を制御し得る。スネアループ（図示せず）は、真空チューブ（１３１０）、撮像チューブ（１３２０）、および撮像装置（１３２４）のうちの１つ以上にわたって前進され得る。いくつかの変形例では、撮像チューブ（１３２０）の開口部は、最小視野を設定し、撮像チューブ（１３２０）の管腔内に意図せず引き寄せられ得る組織に対するバッファとして機能するために、撮像装置（１３２４）の遠位端から最大約１．０ｃｍ離れて位置決めされ得る。いくつかの変形例では、撮像チューブの開口部は、撮像装置（１３２４）の遠位端から約０．２ｃｍ〜２．０ｃｍ離れ得る。いくつかの場合、撮像チューブの開口部は、撮像装置（１３２４）の遠位端から約１．０ｃｍ離れ得る。
【０１７９】
撮像装置（１３２４）は、締結具（１３２６）によって、細長い本体（１３０２）および真空チューブ（１３１０）のうちの１つ以上に摺動可能に連結され得る。締結具（１３２６）は、細長い本体（１３０２）を包囲し得、撮像装置（１３２４）が、細長い本体（１３０２）に対して一定の配向を維持しながら摺動可能に位置決めされることを可能にし得る。締結具（１３２６）は、撮像装置（１３２４）を細長い本体（１３０２）の削られた領域（１３１４）に連結され得る。
【０１８０】
撮像チューブ（１３２０）は、細長い本体（１３０２）の管腔を通って延在し、閉鎖装置のハンドルに連結し得る。撮像チューブ（１３２０）は、真空チューブと同様の様式で前進されるおよび／または引き込まれ得る。例えば、撮像チューブ（１３２０）は、スライダなどのハンドル内の摺動アクチュエータ、またはハンドル内の他の好適な制御部（例えば、ボタン、ノブ、スイッチなど）に連結し得る。撮像チューブ（１３２０）は、信号および電力導体を収容し得る管腔を備え得る。例えば、いくつかの変形例では、導体は、３２ＡＷＧ線を備え得る。撮像チューブ（１３２０）は、任意の好適な材料、例えば、ばね用焼き戻しステンレス鋼ワイヤ、および任意の好適な直径、例えば、約０．２５ｃｍ〜約０．５０ｃｍを含み得る。いくつかの変形例では、撮像チューブ（１３２０）の耐キンク性を向上するために、ばね用焼き戻しステンレス鋼ワイヤを使用することが有益であり得る。追加的または代替的に、ステンレス鋼ワイヤ（例えば、直径約０．２５ｍｍ〜０．５０ｍｍ、ばね用焼き戻し）は、耐キンク性を向上するために撮像チューブ（１３２０）を通って延在し得る。別の変形例では、その撮像チューブ（１３２０）は、真空チューブと同一であってもよい。例えば、撮像チューブ（１３２０）は、ステンレス鋼ワイヤ編組で補強された２ｍｍのポリイミドチューブを含み得、約０．１０ｃｍ〜約０．５０ｃｍの直径を有する。閉鎖装置は、真空チューブの管腔内に配設された撮像装置、および真空チューブの外部に配設された撮像装置のうちの１つ以上を備え得ることを理解されたい。
【０１８１】
管腔（４４０）の視野内の組織および／またはツールを視覚化することを補助するために、真空チューブの管腔内に撮像装置を位置決めすることが有用であり得るが、標的組織に対して閉鎖装置を保持および／または安定化することを補助するために、陰圧を適用するように真空チューブの管腔を使用することも有用であり得る。したがって、本明細書に説明される閉鎖装置は、撮像装置が真空チューブの管腔内に配設され得、かつ真空チューブが、依然として、真空チューブ内に標的組織を引っ張るために吸引を提供し得る（または真空チューブ（４３０）が標的組織に向かって前進し得る）ように、構成され得る。例えば、いくつかの変形例では、撮像装置（４３４）は、標的組織に陰圧を適用するために、真空ポンプ／真空チューブの能力を阻止しないように、または別様に悪影響を及ぼさないように位置決めされ得る。いくつかの例では、撮像装置（４３４）は、真空が撮像装置（４３４）の周りで引っ張られ得るように、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）の内径よりも十分に小さい外径または寸法を備え得る。例えば、真空チューブと撮像装置との間のクリアランスは、真空が真空チューブの吸引先端の開口部に伝達されることを依然として可能にしながら、小さい通路を形成し得る。いくつかの変形例では、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）の外径は、最大約１．０ｃｍであり得る。いくつかの場合、真空チューブ（４３０）の吸引先端（４３２）の外径は、約０．６３５ｃｍであり得る。
【０１８２】
図４Ｉに示されるように、いくつかの変形例では、閉鎖装置（４００）は、処置中に撮像装置（４３４）を静止して保つ（すなわち、定位置に保持する）ために、真空チューブ（４３０）の管腔（４４０）に撮像装置（４３４）を連結する締結具（４３６）をさらに備え得る。いくつかの例では、締結具（４３６）は、１つ以上の側部および／または半径方向開口を備え得、これらの開口は、これらの開口を通して真空圧の伝達を可能にする。締結具（４３６）は、真空チューブ（４３０）の管腔（４４０）内に位置決めされ得、真空チューブ（４３０）と平行であり得、いくつかの例では、真空チューブ（４３０）と同心であり得る。例えば、締結具（４３４）は、真空チューブ（４３０）の中間部分（４４２）、吸引先端（４３２）内、または部分的に中間部分（４４２）および吸引先端（４３２）の各々の中に位置決めされ得る。締結具（４３６）は、限定されるものではないが、接着、接合、スナップフィット要素、それらの組み合わせなどを含む、撮像装置（４３４）を管腔（４４０）に取り付けるための任意の好適な手段を含み得る。例えば、一変形例では、撮像装置（４３４）は、スナップフィット締結具が第２の管腔（４４０）内の所定の位置に撮像装置を固設するまで、第２の管腔（４４０）を通って前進され得る。本明細書に説明される閉鎖装置は、撮像装置（４３４）と真空チューブ（４３０）とを連結する締結具を備える必要がないことを理解されたい。例えば、上記のように、撮像装置（４３４）は、撮像装置（４３４）が真空チューブを通って前進されるおよび引き込まれ得るように、真空チューブ内に摺動可能に配設され得る（例えば、真空チューブを通して前進される内視鏡）。
【０１８３】
簡潔に上述され、図４Ｉに図示されるように、いくつかの例では、撮像装置（４３４）は、撮像装置（４３４）を電源、プロセッサ、および／またはディスプレイに連結し得るコネクタ（４３８）を備え得る。コネクタ（４３８）は、真空チューブ（４３０）の管腔（４４０）内に位置決めされ、かつ管腔（４４０）を通って、ハンドル内の電力貯蔵装置および／または外部装置への接続のためにハンドルまで／またはハンドルを通って延在し得る１つ以上のワイヤおよび／またはケーブルを含み得る。例えば、いくつかの変形例では、閉鎖装置は、そのハンドル内に撮像装置用の電力貯蔵装置（例えば、使い捨ておよび／または再充電可能なバッテリ）を備え得、コネクタ（４３８）は、撮像装置（４３４）を電力貯蔵装置に連結し得る。他の変形例では、コネクタ（４３８）は、撮像装置（４３４）を外部電源に連結し得る。加えて、コネクタ（４３８）は、制御信号が撮像装置（４３４）に送信され得、画像信号が撮像装置（４３４）から受信され得るように、撮像装置（４３４）をプロセッサまたは他の制御システムに連結し得る。コネクタ（４３８）はまた、撮像装置（４３４）を、画像を表示するためにモニタに、または後で使用するために画像を記憶するための記録装置に連結するために使用され得る。
【０１８４】
電極
本明細書に説明される閉鎖装置は、追加的または代替的に、標的組織に対して閉鎖装置を前進および配置することを容易にするために使用され得る電極を備え得る。真空チューブの管腔内に電極を提供することは、ユーザが真空チューブの吸引先端内に捕捉された組織のタイプを識別することを補助し得、このことは、閉鎖処置全体を通して有用であり得る。例えば、左心耳閉鎖処置では、閉鎖装置は、蛍光透視法などの間接的な視覚化技術を使用して、心膜腔に経皮的に前進され得る。電極は、吸引されない組織に接触しない場所で真空チューブの管腔内に配設され得る。例えば、電極は、心膜腔内の真空チューブの前進中に真空チューブの管腔内に入る組織が電極に接触しないように、真空チューブの吸引先端内に十分深く配設され得る。組織、例えば、左心耳上に所望のとおりに位置決めされると、真空は、真空チューブの吸引先端の管腔内に組織をさらに引き寄せるために適用され得る。管腔の内側に引っ張られると、組織は、電極に接触し得る。組織が電極に接触すると、電極は、真空チューブの吸引先端の管腔内の組織のタイプを決定するために使用され得る信号（例えば、心電図信号）を発生させ得る。例えば、左心耳閉鎖処置では、電極は、真空チューブの管腔内の組織が心筋、心膜、脂肪組織、または左心耳であるか否かを決定するために使用され得る信号を発生させ得る。例えば、ユーザは、閉鎖装置が左心耳に連結されているかどうかを決定するために、外部ディスプレイ上の信号を検討し得る。左心耳が真空チューブ内に位置決めされていないことを信号が示している場合、真空が解放され得、真空チューブが再位置決めされ得、左心耳が捕捉されるまでプロセスが繰り返され得る。真空が解放された後、左心耳は、左心耳の結紮を確認し、かつ身体からの閉鎖装置の引き抜きを補助するために、撮像され得る（例えば、ＴＥＥ、蛍光透視法を使用して）。
【０１８５】
いくつかの変形例では、閉鎖装置は、追加的または代替的に、心臓組織（例えば、心筋、心膜、左心耳）の電気生理学データ（例えば、心電図信号）を受信するように構成された心臓電気生理学診断装置を備え得る。例えば、閉鎖装置の遠位表面は、１つ以上の電極を備え得る。電極は、組織と接触したときに信号を受信するように構成され得、信号は、組織のタイプおよび／または組織に対する閉鎖装置の場所を決定するために使用され得る。特に、マッピングシステムが、閉鎖装置に連結され得、患者の解剖学的構造マップを生成するために受信された信号を処理するために使用され得る。マッピングシステムおよび／または閉鎖装置は、心膜、心筋、および／または左心耳などのマッピングされた心臓構造に対して閉鎖装置をマッピングおよび位置特定するために使用され得る。電極は、必ずしも心臓マップを生成するために使用されなくてもよい。例えば、閉鎖装置が心膜内に前進された後（例えば、経皮的な剣状突起下のアクセス部位を通って）、ハンドルの近位に配設された１つ以上の電極コネクタは、マッピングシステムに接続され得る。電極は、組織と接触するように移動され得、閉鎖装置の電極は、電極と接触する組織から電気信号を受信し得る。このデータは、次いで、マッピングされた心臓の解剖学的構造に対する装置の場所をマッピングするために使用され得る。いくつかの変形例では、ユーザは、左心耳などの所定の心臓構造に向かって閉鎖装置の前進をガイドするために、ディスプレイ上で生成されたマップを検討し得る。位置特定された左心耳は、その後、同じ閉鎖装置を使用して結紮され得る。これは、閉鎖装置が組織をマッピングおよび結紮することの両方を可能にし、それによって、別個のマッピングカテーテルが使用されるときと比較して、コスト、複雑さ、および処置時間を低減し得る。
【０１８６】
いくつかの変形例では、電極信号データが、リアルタイムの３次元心臓マップを使用して閉鎖装置を位置特定するために使用され得る。例えば、患者に配設された一組のインピーダンスセンサは、マッピングシステムが閉鎖装置の１つ以上の電極の一組の座標を決定することを可能にし得る。いくつかの変形例では、マッピングシステムによって生成された３次元心臓マップは、心臓の処置前ＣＴスキャンから生成された画像データと組み合わせられ得る（例えば、合成される）。いくつかの変形例では、電極は、真空吸引力の適用と同時に組織から信号を受信し得るか、またはそれらのステップは、所定の順序で連続して実施され得る。いくつかの変形例では、装置および／または真空チューブは、撮像装置（例えば、カメラ、内視鏡、ファイバスコープ、外部光源および撮像センサ、超音波カテーテルなど）などの他の視覚化装置の代わりに、閉鎖装置の前進を支援するために使用され得る電極を備え得る。すなわち、追加の撮像（例えば、蛍光透視法またはカメラからの）は、必須ではない場合がある。
【０１８７】
図１４Ａは、内部に電極（１４０２）が配設された吸引先端（１４２０）を備える真空チューブ（１４００）の例示的な変形例の断面側面図である。図１４Ｂは、図１４Ａに図示される真空チューブ（１４００）の吸引先端（１４２０）の正面図である。導体（１４０４）（例えば、電気リード線）は、電極（１４０２）に連結され得、真空チューブ（１４００）を通って延在し得る。電極（１４０２）は、１つ以上の締結具（１４０６）を介して真空チューブ（１４００）の吸引先端（１４２０）に連結され得る。真空は、真空チューブ（１４００）、および真空チューブ（１４００）の吸引先端（１４２０）を介して、締結具（１４０６）の１つ以上の開口（１４１０）を介して伝達され得る。開口（１４１０）は、真空を吸引先端（１４２０）の開口に伝達するのに好適な任意の形状、サイズ、または数を備え得る。例えば、開口（１４１０）は、約０．１ｃｍ〜約０．３ｃｍの直径を備え得る。電極（１４０２）は、真空チューブ（１４００）の吸引先端（１４２０）の管腔内に引き寄せられた組織を裂傷、穿刺、または別様に損傷させない非外傷性形状を備え得る。いくつかの変形例では、電極（１４０２）は、真空チューブ（１４００）の吸引先端（１４２０）の内壁に沿って半径方向に配設され得る。例えば、図４１Ａは、吸引先端（４１２０）の内壁に沿って半径方向に配設された電極（４１４２）を例示する。そのような構成では、撮像装置（図示せず）は、真空チューブ（１４００）の吸引先端（１４２０）の管腔内に配設され得る。あるいは、電極（１４０２）は、撮像装置（１４００）のハウジング上に配設され得る。いくつかの変形例では、電極（１４０２）は、真空チューブ（１４００）の吸引先端（１４２０）の開口部から約０．２０ｃｍ〜約２．０ｃｍに配設され得る。例えば、電極（１４０２）は、真空チューブ（１４００）の吸引先端（１４２０）の開口部から約１．０ｃｍに配設され得る。
【０１８８】
図１４Ｃ〜１４Ｅは、真空チューブ（１４００）の吸引先端（１４２０）の表面に配設された１つ以上の外部電極（１４３０）を備える真空チューブ（１４００）の変形例を図示する。電極（１４０２、１４３０）の各々は、それ自体の導体（１４０４）に連結され得、導体（１４０４）は、真空チューブ（１４００）の長さを通って延在し得る。心膜腔を通る真空チューブ（１４００）の前進中、外部電極（１４３０）は、周囲組織と接触し、電気信号（例えば、ＥＣＧ信号）を受信し得る。受信された信号の変化は、心膜腔を通る真空チューブ（１４００）の移動を示し得、心臓組織に対する真空チューブ（１４００）の場所を決定する際にオペレータを補助し得る。
【０１８９】
図３２Ａ〜３２Ｂは、１つ以上の電極（例えば、ＥＣＧ受信電極）を備える閉鎖装置（３２００）の変形例を図示する。閉鎖装置（３２００）は、細長い本体（３２０２）、遠位先端（３２０４）、およびスネアループアセンブリ（３２０６）を備え得る。図３２Ｂに示されるように、細長い本体（３２０２）の近位端は、ハンドル（３２２０）に連結され得る。ケーブル（３２１４）は、ハンドル（３２２０）の近位端から延在し、１つ以上の電気コネクタ（３２１６）を備え得る。電気コネクタは、例えば、マッピングシステムに連結され得る。図３２Ａを参照すると、１つ以上の電極（３２１０）は、遠位先端（３２０４）および／または細長い本体（３２０２）の表面に配設され、電気生理学信号を受信するように構成され得る。例えば、１つ以上の電極（３２１０）は、閉鎖装置（３２００）の削られた部分（例えば、細長い本体の底面または下面）上に配設され得る。しかしながら、電極（３２１０）のうちの１つ以上は、閉鎖装置（３２００）の任意の遠位部分上に配設され得る。電極（３２１０）の各々は、電極（３２１０）が独立して配線され得るように、対応する導体（３２１２）（例えば、リード線）に電気的に連結され得る。導体（３２１２）は、細長い本体（３２０２）およびハンドル（３２２０）の管腔を通って電気ケーブル（３２１４）まで延在し得る。いくつかの変形例では、電極（３２１０）は、上記のように、患者の解剖学的構造に対する閉鎖装置（３２００）の場所を識別することを補助し得る。電極（３２１０）は、組織を裂傷、穿刺、または別様に損傷させない非外傷性形状を備え得る。いくつかの変形例では、スネアループは、１つ以上の電極を備え得る。いくつかの変形例では、電極は、１つ以上の細長い本体（３２０２）および遠位先端（３２０４）の直径および／または幅に合致するようにサイズ決めされ得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置（３２００）は、最大約１０個の電極を備え得る。電極は、任意の好適な材料または材料の組み合わせで作製され得る。例えば、いくつかの変形例では、電極は、ステンレス鋼、白金、銅、それらの組み合わせなどの導電性材料から作製され得る。
【０１９０】
管腔
本明細書に説明される真空チューブおよび細長い本体は、任意の好適な数の管腔を有し得る。本明細書に使用される際、「管腔」は、真空チューブ、細長い本体、または閉鎖装置の他の部分の長さを通って（例えば、ハンドルを通って）延在する任意の孔または通路を指し得る。管腔が全体的に包み込まれる必要はない（すなわち、管腔は、１つ以上のスロット、切り込み、間隙、または管腔の長さの一部もしくは全部に沿った他の開口部を含み得る）ことが理解されるべきである。細長い本体は、１つ、２つ、３つ、４つ、または５つ以上の管腔を備え得る。例えば、真空チューブは、撮像装置（例えば、光学センサ、レンズ）の洗浄を支援するために、流体の吸引および／または注入のために構成された１つ以上の管腔を備え得る。管腔のうちのいくつかまたは全ては、真空チューブおよび／または細長い本体を完全に（すなわち、細長い本体の近位端から細長い本体の遠位端まで）通って延在し得る。他の管腔は、閉鎖装置の一部分のみを通過してもよい（例えば、一端から装置の長さに沿った中間点まで、または装置の長さに沿った２つの中間点の間）。
【０１９１】
撮像装置の様々な構成要素は、真空チューブの任意の管腔内に収容され得る。スネアループアセンブリの様々な構成要素は、細長い本体の任意の管腔または複数の管腔内に収容され得る。例えば、いくつかの変形例では、スネアループアセンブリの構成要素の全てを単一の管腔内に収容してもよい。他の変形例では、スネアループアセンブリの異なる部分は、異なる管腔内に少なくとも部分的に収容され得る。いくつかの変形例では、細長い本体内に収容された余分な縫合糸がある場合があり、この余分な縫合糸は、任意の好適な管腔内に収容され得る。
【０１９２】
ここで図４Ｄを参照すると、異なる高さを有する部分を含む、先端（４０６）および第１の管腔（４１０）を備える細長い本体（４０２）の変形例が示されている。細長い本体（４０２）は、いくつかの部分では、角度付けされる、傾斜付けされる、先細である、および／または面取りされ得、このことは、細長い本体（４０２）が身体を通って前進したときに組織に対してキンクするかまたは引っ掛かることを防止するのを補助し得る。図４Ｅに図示される変形例では、細長い本体（４０２）の異なる部分は、細長い本体（４０２）の特定の断面形状または直径に対応し得、いくつかの例では、特定の断面形状および特定の直径の両方に対応し得る。
【０１９３】
図４Ｆ〜４Ｈは、それぞれ、図４Ｄの線ＦＦ、ＧＧ、およびＨＨに沿った細長い本体（４０２）の断面図を図示する。図４Ｆ〜４Ｈに示されるように、ＦＦ断面は、第１の高さ（４２４）を有する円筒形断面を備え、ＧＧ断面は、第２の高さ（４２６）を有するＤ字形断面を備え、ＨＨ断面は、第３の高さ（４２８）を有するＤ字形断面を備える。この変形例では、第１の高さ（４２４）は、第２および第３の高さ（４２６、４２８）よりも高くてもよい。さらに、本明細書に示されているように、第２の高さ（４２６）は、第３の高さ（４２８）よりも高くてもよいが、いくつかの例では、第３の高さ（４２８）が第２の高さ（４２６）よりも高くてもよい。
【０１９４】
図４Ｅは、真空チューブが摺動可能に配設され得る第１の管腔（４１２）を含む細長い本体（４０２）の断面図を図示する。細長い本体（４０２）は、第１のスネアループアセンブリ管腔（４１４）、第２のスネアループアセンブリ管腔（４１６）、第３のスネアループアセンブリ管腔（４１８）、第１の削り込み線（４２０）、および第２の削り込み線（４２２）をさらに備え得る。上記のように、かつ図４Ｇおよび４Ｈに図示されているように、いくつかの例では、細長い本体は、Ｄ字形断面形状を備え得る。Ｄ字形断面形状を有する細長い本体を製作するために、細長い本体の一部分は、切断されるかまたは別様に除去され得る。
【０１９５】
いくつかの変形例では、第１および第２の削り込み線（４２０、４２２）は、Ｄ字形断面形状を備える細長い本体の一部分または部分を作成するように細長い本体の底部を除去するために、細長い本体のどこで（すなわち、どの高さで）切断するかを示し得る。第１および第２の削り込み線（４２０、４２２）で細長い本体（４０２）を切断することは、それぞれ、図４Ｇおよび４Ｈに図示される断面形状を有する細長い本体（４０２）をもたらし得る。したがって、第１および第２の削り込み線（４２０、４２２）は、それぞれ、細長い本体（４０２）の第２および第３の高さ（４２６、４２８）の高さに対応し得る。
【０１９６】
図４Ｈに示されるように、細長い本体（４０２）の底部区分を除去する際に、第１の管腔（４１２）の全部または一部を形成する細長い本体の区分が除去され得る。例えば、細長い本体（４０２）が第１の削り込み線（４２０）で切断されるとき、第１の管腔（４１２）の全てが除去され得（図４Ｈに示されるように）、細長い本体が第２の削り込み線（４２２）で切断されるとき、第１の管腔（４１２）の一部分のみが除去され（図４Ｇに示されるように）、それにより、細長い本体（４０２）は、図４Ｄに見ることができるように、溝の形態の管腔を備え得る。
【０１９７】
ここで図１３Ｂを参照すると、真空チューブが摺動可能に配設され得る第１の管腔（１３１２）と、撮像装置が配設され得る第２の管腔（１３２２）と、を備える細長い本体（１３０２）の変形例が示されている。細長い本体（１３０２）は、第１のスネアループアセンブリ管腔（１３１４）、第２のスネアループアセンブリ管腔（１３１６）、第３のスネアループアセンブリ管腔（１３１８）、削り込み線（１３２０）をさらに備え得る。例えば、第１のスネアループアセンブリ管腔（１３１４）は、スネアループアクチュエータ管腔を含み得、第２のスネアループアセンブリ管腔（１３１６）は、縫合糸管腔を含み得、第３のスネアループアセンブリ管腔（１３１８）は、スネア解放係止ワイヤ管腔を含み得る。いくつかの例では、細長い本体は、Ｄ字形断面形状を備え得る。Ｄ字形断面形状を有する細長い本体を製作するために、細長い本体の一部分は、切断されるかまたは別様に除去され得る。
【０１９８】
いくつかの変形例では、削り込み線（１３２０）は、Ｄ字形断面形状を備える細長い本体の一部分または部分を作成するように細長い本体の底部を除去するために、細長い本体のどこで（すなわち、どの高さで）切断するかを示し得る。削り込み線（１３２０）で細長い本体（１３０２）を切断することは、図１３Ｃに図示される断面形状を有する細長い本体（１３０２）をもたらし得る。図１３Ｃに示されるように、細長い本体（１３０２）の底部区分を除去する際に、第１の管腔（１３１２）および第２の管腔（１３２２）の全部または一部を形成する細長い本体（１３０２）の区分が除去され得る。いくつかの例では、細長い本体（１３０２）は、削り込み線（１３２０）で、細長い本体（１３０２）の遠位端から約２．５ｃｍ〜約２５ｃｍ、例えば、約５ｃｍ〜約１５ｃｍ、約７．５ｃｍ〜約１２．５ｃｍ、および約１０ｃｍ切断され得る。第１および第２の管腔（１３１２、１３２２）は、異なる直径または同じ直径を有し得る。
【０１９９】
上記のように、本明細書に説明されるスネアループアセンブリは、真空チューブ上で左心耳まで前進され得る。真空チューブの吸引先端を左心耳と位置合わせすることによって、真空チューブは、他の機能の中でもとりわけ、スネアループアセンブリおよび細長い本体のガイドとして機能し得る。いくつかの変形例では、第１および／または第２の削り込み線に沿って細長い本体を切断することは、真空チューブをガイドとして利用しながら、閉鎖装置が左心耳の頸部により容易にアクセスすることを可能にし得る。例えば、スネアループアセンブリまたは閉鎖ループを左心耳の周りおよび閉鎖のためにその頸部まで前進させるために、スネアループアセンブリが延在している細長い本体の遠位先端は、真空チューブの吸引先端を超えて前進される必要があり得るが、一方、真空チューブの吸引先端は、左心耳と係合されたままであるか（吸引によって）、または別様に左心耳と位置合わせされたままである。図４Ｈに示されるように、細長い本体（４０２）の遠位端から第１の管腔（４１２）を除去することは、細長い本体（４０２）の先端およびスネアループアセンブリが、真空チューブの拡大された遠位端および左心耳の頂点に沿って、左心耳の頸部まで移動することを可能にし得る。縫合糸ループが展開された後、細長い本体（４０２）は、次いで、真空チューブをガイドとしても使用して、引き込まれ得る。したがって、真空チューブは、細長い本体の遠位先端、および細長い本体の遠位先端に取り付けられたスネアループアセンブリが閉鎖のために左心耳の頸部にアクセスすることを可能にするために、再位置決めされる必要がない。
【０２００】
図４Ｅに図示される変形例に戻ると、第１の管腔（４１２）、第１のスネアループアセンブリ管腔（４１４）、第２のスネアループアセンブリ管腔（４１６）、および第３のスネアループアセンブリ管腔（４１８）は、円形であり得る。全ての管腔は、円形として図示されているが、そうである必要はなく、管腔は、任意の好適な形状を有してもよい。各管腔は、異なる直径または同じ直径を有し得る。管腔は、細長い本体（４０２）内の特定の場所に図示されているが、管腔は、細長い本体内の任意の場所に位置決めされ得る（すなわち、それらの中心が移動されてもよく、それらの場所がずらされてもよい）。
【０２０１】
さらに、いくつかの変形例では、管腔は、管腔の内面と管腔内に収容された構成要素との間の摩擦力を低減するように設計された内張りまたはコーティングを備え得る。細長い本体を製作するために要求される、小さいサイズの管腔、それらの相対的な場所、使用される材料、および精度は、異なるロットおよび／または異なる製造者の間で製造のばらつき（例えば、管腔の内側の異なる摩擦特性）を結果としてもたらし得る。こうしたばらつきは、ユーザ体験の一貫性を損なう可能性があり、閉鎖装置への不満および／または不適切な使用を招く可能性がある。例えば、管腔の内面と縫合糸との間の摩擦力が変化する場合、ユーザは、装置が使用されるたびに、縫合糸を締め付けるために異なる量の力を適用することを要求され得る。これにより、組織の周りでの縫合糸の過度の締め付け、または過少の締め付けの原因となる可能性がある。したがって、いくつかの実施形態では、縫合糸管腔は、摩擦低減内張りまたはコーティング（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ））を備え得る。細長い本体および／または真空チューブの管腔のいずれかおよび／または全部に摩擦低減内張りを含めることが望ましい場合があり、そうすることにより、より一貫性のある予測可能なユーザ体験を結果的にもたらし得る。
【０２０２】
ハンドル
細長い本体およびスネアループアセンブリを有することに加えて、閉鎖装置は、典型的には、細長い本体、真空チューブ、および／またはスネアループアセンブリの操作および前進を制御するための１つ以上の機構を備える。例えば、ハンドルまたは他の制御機構（例えば、外科用マスタースレーブロボットシステム）が、細長い本体を通して真空チューブおよびスネアループアセンブリを制御および作動させるために使用され得る。
【０２０３】
図２および４に示されるように、本明細書に説明される閉鎖装置は、ハンドルまたは他の制御機構を備え得る。ハンドルは、多くの目的に役立ち得る。例えば、ハンドルは、ユーザがハンドルを使用して装置およびその構成要素上で保持し、かつ制御し得る、装置とユーザとの間のインターフェースを提供し得る。加えて、ハンドルは、細長い本体を通して真空チューブを制御および前進させる、真空チューブを誘導および／またはガイドする、把持要素を作動させる、真空チューブを通して撮像装置を前進させる、撮像装置を制御する、および／または真空チューブを介して適用される真空圧を制御するために使用され得る。例えば、ハンドルはまた、スネア制御部、縫合糸制御部、細長い本体制御部、真空チューブ制御部、撮像装置制御部、および真空制御部のうちの１つ以上も含み得る。これらの制御部（例えば、アクチュエータ）は、任意の好適な形態、例えば、スライダ、ボタン、ノブ、フォブ、スイッチ、ラッチ、それらの組み合わせなどをとり得る。例えば、いくつかの変形例では、撮像装置制御部は、撮像装置を作動および作動解除するためのスイッチ、および／または撮像装置を摺動可能に位置決めする（例えば、前進させる、引き込む）ためのスライダを備え得る。真空制御部は、真空チューブを前進させて細長い本体に出し入れするためのスライダを備え得、ボタン、スイッチ、ノブなどは、真空源の陰圧を制御するために使用され得る。
【０２０４】
ハンドルまたは他の制御機構は、送達または「閉じた」構成と、展開または「開いた」構成との間でスネアループアセンブリを変更し得、その逆も同様である。例えば、ハンドルまたは制御機構は、スネアループアセンブリの直径および円周を増加または減少させるために使用され得る。スネアループアセンブリを閉じた構成に配置することは、真空チューブにわたる標的場所へのスネアループアセンブリの扁平状態の前進を可能にし得る、および／またはスネアループアセンブリが標的組織の周りで閉じることを可能にし得る。反対に、スネアループアセンブリを開いた構成で配置することにより、スネアループアセンブリを１つ以上の標的組織の周りに配置することを可能にし得、かつ／またはスネアループアセンブリがスネアループアセンブリによって先に閉じられた１つ以上の標的組織を解放することを可能にし得る。
【０２０５】
加えて、ハンドルまたは他の制御機構は、細長い本体の管腔から真空チューブを誘導可能に前進させ得る。真空チューブの吸引先端内の撮像装置の作動および制御は、組織構造の視覚化および処置のための閉鎖装置の改善された位置決めを可能にし得る。真空ポンプの作動および制御は、組織への閉鎖装置の圧着を可能にする真空チューブの吸引先端での吸引を提供するために十分な第２の管腔内の真空圧力を発生させ得る。撮像装置はまた、閉じられた縫合糸ループを撮像することによって左心耳の閉鎖を確認するためにハンドルによって位置決めされ得る。
【０２０６】
図４に図示される閉鎖装置（４００）の変形例で示されるように、真空コネクタ（４５２）は、Ｙアームおよび撮像装置コネクタ（４５４）を備え得る。いくつかの変形例では、真空コネクタ（４５２）は、真空チューブ（４３０）の近位端を真空源（例えば、電子的または機械的真空ポンプ）に連結するために使用され得る。撮像装置コネクタ（４５４）は、処置中に使用するための画像を処理および／または表示し得る装置（例えば、コンピュータ、テレビなど）に撮像装置を連結するために使用され得る。
【０２０７】
図１５Ａは、閉鎖装置の真空制御部（１５００）の例示的な変形例の斜視図である。閉鎖装置のハンドルの一部分は、真空制御部（１５００）を備え得る。真空制御部（１５００）は、指で摺動可能な制御ノブの形態であり得るスイッチ（１５０２）を備え得る。スイッチ（１５０２）は、真空源（真空源コネクタ（１５０６）を介して）と真空チューブ（１５０４）との間の接続を作動させ、それによって、真空チューブを介して真空を作動させ得る。真空源コネクタ（１５０６）は、真空ポンプなどの真空源に真空制御部（１５００）を連結し得、真空チューブ（１５０４）は、遠位方向に延在し得る。図１５Ｂ〜１５Ｃは、図１５Ａに図示される真空制御部（１５００）の断面斜視図である。例えば、真空制御部（１５００）は、真空チャンバ（１５１０）をさらに備え得、真空チャンバ（１５１０）は、その中に配設された、圧縮ばね（１５１２）および制御開口部（１５１４）を有する。図１５Ｂは、スイッチ（１５０２）が真空接続解除位置にある真空制御部（１５００）を図示する。この位置では、制御開口部（１５１４）は、スイッチ（１５０２）および圧縮ばね（１５１２）から分離されている。スイッチ（１５０２）は、スイッチ（１５０２）を真空接続解除位置に係止するための戻り止めを備え得る。真空制御部（１５００）は、外部真空源、制御開口部（１５１４）、および真空チューブ（１５０４）の間の共通真空連通を提供するチャンバ（１５１０）を備える。図１５Ｃは、スイッチ（１５０２）が真空接続位置にある真空制御（１５００）を図示する。例えば、ユーザは、スイッチ（１５０２）を近位に摺動させて戻り止めを解放し、スイッチ（１５０２）を回転させて、圧縮ばね（１５１２）がスイッチ（１５０２）を遠位に摺動させることを可能にし得る。スイッチ（１５０２）は、制御開口部（１５１４）を閉塞するように構成されたエラストマガスケットを備え得、したがって、チャンバ（１５１０）をシールし、真空チューブ（１５０４）内に真空を確立する。
【０２０８】
図１６は、真空源コネクタ（１６０６）およびプレナム（１６１０）を備えるハンドル（１６００）の近位端の例示的な変形例の側面図である。プレナム（１６１０）は、真空チューブ（１６０４）の近位端から電力およびデータ導体（例えば、撮像装置、電極用）を分離するためのシールされたチャンバを提供する。プレナム（１６１０）は、ハンドル（１６００）からの真空を真空チューブ（１６０４）の吸引先端を介して伝達するためにシールされている。プレナム（１６１０）の近位端は、図１５Ａ〜１５Ｃに議論されるように、ハンドル（図示せず）内の閉じられた真空チャンバに接続され得る。真空チューブ（１６０４）は、その管腔がプレナム（１６１０）に対して開いた状態でプレナム（１６１０）内に延在し得、したがって、真空チューブ（１６０４）を介して陰圧が適用されることを可能にする。撮像装置からの信号および電力導体は、プレナム（１６１０）の内側から撮像装置コネクタ（１６１２）に連結され得る。真空チューブ（１６０４）および撮像装置コネクタ（１６１２）は、真空漏れを防止するためにプレナム（１６１０）にシールされ得る。
【０２０９】
真空チューブ（１６０４）は、ハンドル（１６００）の端からプレナム（１６１０）内に戻るループを形成するために十分な長さを有し得る。したがって、比較的重くて硬い撮像コネクタ（１６１２）が、真空チューブ（１６０４）に連結されるのではなく、ハンドル（１６００）に連結され得、したがって、ユーザのために真空チューブ（１６０４）の触覚制御を維持する。例えば、左心耳が真空チューブに対して安定化されているとき、ユーザは、ハンドルで真空チューブを保持して、左心耳の安定化を維持し得る。
【０２１０】
ハンドルは、細長い本体を介してスネアループアセンブリを制御および作動させ、細長い本体を誘導および／またはガイドし、ハンドルを介して制御されるプルワイヤを使用して細長い本体の形状を修正するためにさらに使用され得る。ハンドルは、ユーザがスネアからの縫合糸ループの解放を制御することを可能にし得、ハンドルは、１つ以上の撮像装置用の電子部品または他の関連する構成要素を収容するために使用され得る。いくつかの変形例では、本明細書に説明される閉鎖装置は、閉鎖装置の縫合糸ループの一部分（例えば、縫合糸ループの尾部）に適用される張力を管理するための張力機構を備え得る。閉鎖装置を使用して縫合糸ループを組織の周りに配置して締め付けるとき、縫合糸ループが締め付けられたときに縫合糸に加えられる張力を管理することが望ましい場合がある。ハンドルは、スライダ、ノブ、スイッチ、ラッチ、押しボタンなどを含む、組織の閉鎖のための装置の使用を容易にするための任意の好適な要素を備え得、これらの要素は、任意の構成要素を操作するか、引っ張るか、押すか、開くか、閉じるか、展開するか、作動するか、作動解除するか、または別様に使用するために、構成要素に連結され得る。
【０２１１】
シース
図４Ａに示されるように、閉鎖装置（４００）は、シース（４６０）（例えば、カニューレ）と共に使用され得、シース（４６０）は、シース（４６０）を通る管腔を備える。細長い本体（４０２）および真空チューブ（４３０）を含む閉鎖装置（４００）は、体内への導入のために、シース（４６０）内に摺動可能に位置決めされ、シース（４６０）を通って前進され得る。図５Ｂに示される別の変形例では、閉鎖装置（５００）は、シース（５６０）と共に使用され得、シース（５６０）は、シース（５６０）を通る管腔を備える。細長い本体（５０２）および真空チューブ（５３０）を含む閉鎖装置（５００）は、互いに摺動可能に隣接し、体内への導入のために、シース（５６０）を通って前進され得る。細長い本体（５００）は、組織の周りで前進および閉鎖され得るスネアループアセンブリ（５０４）を含み得る。真空チューブ（５３０）は、遠位端（５３２）管腔内に配設された撮像装置（５７０）を有する真空チューブ（５３０）の吸引先端（５３２）を含み得る。上記に議論されたように、真空チューブ（５３０）の吸引先端（５３２）は、標的組織に対して閉鎖装置（５００）の安定化を提供し得、吸引先端（５３２）内に配設された撮像装置（５７０）は、心臓組織の直接視覚化を提供し得る。
【０２１２】
本明細書に議論されるように、シースは、１つ以上の構成要素（例えば、閉鎖装置、撮像装置、真空チューブ）を囲心腔の所望の部分に前進させることを助けるために使用され得る。いくつかの変形例では、シースは、心膜と心外膜との間に分離を生じさせるように追加的に構成され得、このことは、視野を拡大することを補助し、したがって、処置の視覚化を支援し得る。シースは、シースの一部分の膨張を介して、またはシースを使用して囲心腔の吹送を介して分離を生じさせ得る。囲心腔は、通常、一緒に圧迫されている隣接構造間に形成される潜在的な空間の一例である。図３１Ａは、囲心腔（３１０８）を含む患者の解剖学的構造の断面側面図である。図３１Ａは、左心耳（３１０２）および心臓（３１００）を覆う心膜（３１０４）を備える心臓（３１００）を図示する。剣状突起（３１０６）は、心臓（３１００）に隣接する。線維性心膜（３１０４）は、心筋のすぐ外側の心臓（３１００）の層を含む、心外膜に隣接する可撓性の膜性嚢を含む。心膜（３１０４）は、通常、心外膜と接触している。シースなどの装置が囲心腔（３１０８）内に導入されると、シースは、囲心腔（３１０８）を通ってかなり自由に前進および操作され得る。しかしながら、心膜は、概して、シースの遠位端からの視野が制限され得るように、シースに一致する（例えば、シースを覆う）。いくつかの変形例では、本明細書に説明されるシースは、シースを通って前進される撮像装置用のシースの遠位端からの視野を拡大させるために、心膜と心外膜との間の分離を拡大させるように構成され得る。したがって、前進および心臓構造の視覚化が改善され得る。
【０２１３】
いくつかの変形例では、シースは、アクセス部位を作成し、囲心腔内に分離を生じさせるために使用され得る。図２９Ａ〜２９Ｅに示されるように、シース（２９００）は、遠位端（２９０６）を有する細長い本体（２９０２）を備え得る。細長い本体（２９０２）は、拡張可能な部材（２９０４）に連結され得る。遠位端（２９０６）は、本明細書に説明されるような軟質先端を含み得る。細長い本体（２９０２）の近位端は、流体（例えば、ガス、液体）が細長い本体（２９０２）および拡張可能な部材（２９０４）を通って移動するための導管として構成されたポート（２９０８）に連結され得る。細長い本体（２９０２）は、本明細書に説明されるような半可撓性ポリマー材料を含み得、複数の管腔を備え得る。図２９Ｃは、閉鎖装置または切除装置を受容するように構成された第１の管腔（２９１０）、および撮像装置（例えば、内視鏡、ファイバスコープ、カメラ）を受容または保持するように構成された第２の管腔（２９１２）を例示する。しかしながら、細長い本体（２９０２）は、ポート（２９０８）を拡張可能な部材（２９０４）に流体連結する第３の管腔などの追加の管腔を備え得る。管腔の数、サイズ、および構成は、実施される処置に基づいて変化し得る。
【０２１４】
いくつかの変形例では、拡張可能な部材（２９０４）は、第１の構成と第２の構成との間で移行し得る。例えば、流体源（例えば、液体で満たされたシリンジ）は、ポート（２９０８）に連結され得、シース（２９００）から流体を導入および／または除去するために使用され得る。シリンジを備える変形例では、オペレータは、図２９Ｂ〜２９Ｃに示されるように、拡張可能な部材（２９０４）を第２の構成に充填（例えば、膨張）させるために、シリンジのプランジャを押し下げ得る。ポート（２９０８）の弁は、シリンジまたは他の流体源が取り外されることを可能にするように閉じられ得る。拡張可能な部材（２９０４）を第２の構成から第１の構成に移行させるとき、流体源は、ポート（２９０８）に連結され得、例えば、シリンジのプランジャは、拡張可能な部材（２９０４）から流体を除去するために引き抜かれ得る。
【０２１５】
いくつかの変形例では、拡張可能な部材（２９０４）は、軟質包囲体（例えば、バッグ、バルーン）を含み得る。バルーンは、任意の好適な材料または材料の組み合わせで作製され得る。例えば、いくつかの変形例では、バルーンは、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、それらの組み合わせなどから作製され得る。バルーンは、第２の構成で膨張したときに特定の形状または構成をとるように構成され得る。
【０２１６】
図２９Ｄ〜２９Ｅは、一組の変形可能なワイヤを備える拡張可能な部材（２９０４）の変形例を図示する。ワイヤは、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金などの任意の好適な材料で作製され得る。拡張可能な部材（２９０４）は、ワイヤの端に連結された近位リング（２９２０）および遠位リング（２９２２）を備え得る。いくつかの変形例では、リングの一方は、細長い本体（２９０２）に固定され得、他方のリング（例えば、摺動リング）は、細長い本体（２９０２）の長さに沿って摺動可能に位置決めされ得る。例えば、制御ワイヤ（例えば、プルワイヤ）（図示せず）は、細長い本体（２９０２）の管腔を介して摺動リングに連結され得る。オペレータは、拡張可能な部材（２９０４）を第１の構成（図２９Ｄ）と第２の構成（図２９Ｅ）との間で移行させるために、制御ワイヤを前進させるおよび引き込み得る。
【０２１７】
いくつかの変形例では、シースは、湾曲した部分および／または偏向可能な部分を備え得る。図３０Ａ〜３０Ｂは、オペレータがシース（３０００）を所望の角度で左心耳に向けることを支援し得る所定の湾曲した形状を有する部分を備えるシース（３０００）を図示する。シース（３０００）は、細長い本体（３００２）を備え得、細長い本体（３００２）は、遠位端（３００６）および細長い本体（３００４）に連結された拡張可能な部材（３００４）を有する。細長い本体（３００２）の近位端は、本明細書に説明されるように、ポート（３００８）に連結され得る。細長い本体（３００２）、拡張可能な部材（３００４）、および遠位端（３００６）のうちの１つ以上は、湾曲した形状を備え得る。本明細書に説明されるように、拡張可能な部材（３００４）は、第１の構成（図３０Ａ）と第２の構成（図３０Ｂ）との間で移行し得る。シース（３０００）の湾曲した形状は、シース（３０００）が体腔（例えば、囲心腔）を通って前進されるときに、シース（３０００）を回転させることによって、シース（３０００）が誘導されることを可能にし得る。さらに、シース（３０００）の湾曲した形状は、心臓の１つ以上の部分の曲率に一致または対応するように構成され得、このことは、心臓の上側面への１つ以上の装置の前進を支援し得る。
【０２１８】
いくつかの変形例では、シースの細長い本体は、シースの誘導可能性および操作可能性を向上させ得る、異なる特性、例えば、異なる直径、断面形状、剛性、材料などを有する様々な区分または部分を備え得る。例えば、細長い本体は、編組、非編組、先細、非先細、またはそれらのいくつかの組み合わせとすることができる。編組は、シースが比較的可撓性を有するままであることを可能にしながら、シースのねじり剛性を向上させ、したがって、シースの全体的な誘導性および操作性を改善し得る。いくつかの例では、細長い本体の少なくとも一部分は、成形可能であり得、これは、細長い本体が操作され得（例えば、曲げられ）、ユーザまたは他の適用された力（例えば、体内の組織から）が形状をさらに変更させるまで、操作された形状を保持し得ることを意味する。
【０２１９】
いくつかの変形例では、シース（３０００）の遠位端（３００６）は、調整可能に偏向可能であり得、したがって、シース（３０００）を別様に動かさずに、遠位端（３００６）からの視野が変更されることを可能にする。細長い本体（３００２）の近位端は、ハンドル（３０１０）に連結され得る。ハンドル（３０１０）は、偏向可能な遠位端（３００６）に連結された制御ワイヤ（例えば、プルワイヤ）（図示せず）を備える偏向アクチュエータ（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチなど）を備え得る。例えば、制御ワイヤは、細長い本体（３００２）の制御ワイヤ管腔を通って延在し得る。遠位端（３００６）は、１つ以上の方向に偏向され得る。例えば、遠位端（３００６）は、一方向に最大約１２０度偏向可能であり得る。
【０２２０】
いくつかの変形例では、シースは、ガス（例えば、ＣＯ２ガス）を囲心腔に吹送して、心膜と心外膜との間に分離を生じさせるために使用され得る。図３５Ａ〜３５Ｂに図示されるように、シース（３５００）は、遠位端（３５０４）を有する細長い本体（３５０２）を備え得る。細長い本体（３５０２）の近位端は、流体（例えば、ＣＯ２ガス）が細長い本体（３５０２）の第１の管腔（３５１０）を通って移動するための導管として構成されたハブ（３５０６）およびポート（３５０８）に連結され得る。細長い本体（３５０２）は、半可撓性ポリマー材料を含み得、複数の管腔を備え得る。図３５Ｇは、閉鎖装置、切除装置、拡張器などのうちの１つ以上のために構成された第１の管腔（３５１０）を例示する。第２の管腔（３５１２）は、撮像装置（例えば、内視鏡、ファイバスコープ、カメラ）のために、またはそれを受容するように構成され得る。管腔の数、サイズ、および構成は、実施される処置に基づいて変化し得る。ハブ（３５０６）は、細長い本体（３５０２）の近位端に連結された半径方向シールを備え得る。半径方向シールは、例えば、図３８Ａ〜３８Ｂに示されるように、ハブ（３５０６）内に配設される。シールは、シース（３５００）の１つ以上の管腔内に導入されたＣＯ２がシース（３５００）の遠位端（３５０４）のみを通って出て、それによって、囲心腔が吹送されることを可能にし得るように、シース（３５００）の管腔内に配設された装置のシャフトを円周方向に取り囲み得る。
【０２２１】
図３８Ａ〜３８Ｃおよび３９Ａ〜３９Ｂは、半径方向シールを備えるシースの例示的な変形例を図示する。図３８Ａは、細長い本体（３８０２）、細長い本体（３８０６）の近位端に連結されたハブ（３８０６）、およびポート（３８０４）を備えるシース（３８００）の近位端を例示する。図３８Ｂ〜３８Ｃは、細長い本体（３８０２）の近位端に連結されたハブ（３８０６）の断面側面図である。ハブ（３８０６）は、細長い本体（３８０２）の管腔に動作可能に連結されたハブ管腔（３８１４）を画定し得る。半径方向シール（３８１０）は、ハブ管腔（３８１４）内に配設され得、可撓性材料を含み得、シール開口（３８１２）を画定し得る。装置（３８０８）は、半径方向シール（３８１０）およびハブ管腔（３８１４）を通って、細長い本体（３８０２）の管腔内に前進され得る。本明細書に使用される装置（３８０８）は、閉鎖装置、真空チューブ、撮像装置、拡張器、カテーテル、それらの組み合わせなど、本明細書に説明される装置のいずれかを指し得る。半径方向シールは、任意の好適な材料または材料の組み合わせで作製され得る。例えば、いくつかの変形例では、半径方向シールは、シリコーン、熱可塑性エラストマ、それらの組み合わせなどから作製され得る。
【０２２２】
シール開口（３８１２）は、装置（３８０８）の外径の直径よりも小さい直径を有するようにサイズ決めされ得る。例えば、シール開口（３８１２）は、シース（３８００）を通ってガイドされる装置（３８０８）に最小の摩擦抵抗を加えながら、流体シールを作成するために、装置（３８０８）の直径よりもわずかに小さくなるようにサイズ決めされ得る。例えば、半径方向シール（３８１０）は、装置（３８０８）がシール（３８１０）を通って延在するときに、最小限に変形（例えば、延伸）され得る。したがって、半径方向シール（３８１０）は、シース（３８００）の近位端からのＣＯ２ガスの漏出を防止しないとしても、減少させ得る。いくつかの変形例では、装置（３８０８）の外面は、半径方向シール（３８１０）と摺動可能に接触する装置（３８０８）の部分上に配設された低摩擦コーティング（例えば、ＰＴＦＥ）を備え得る。
【０２２３】
図３９Ａ〜３９Ｂは、シースの近位ハブの追加の変形例を図示する。図３９Ａは、細長い本体（３９０２）、細長い本体（３９０２）の近位端に連結されたハブ（３９０６）、およびポート（３９０４）を備えるシース（３９００）を例示する。ハブ（３９０６）は、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔシールシステムを備え得る。例えば、シール制御アクチュエータ（３９１０）が、ハブ（３９０６）上に配設され得る。オペレータは、ハブ（３９０６）内のシールの直径を変更するために、シール制御アクチュエータ（３９１０）（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチなど）を調整し得、したがって、シース（３９００）内を動くように別様に構成されている異なる直径の装置を収容し得る調整可能なシールを提供する。ハブ（３９０６）と装置（図示せず）との間にシールが形成されると、ノブ（３９１０）は、シールによって装置に適用される摩擦を変更するようにさらに調整され得る。
【０２２４】
いくつかの変形例では、シースのハブは、少なくとも２つのシールを備え得る。これは、装置がシースから近位に引き抜かれるときに、シースの近位端からのＣＯ２損失を最小限に抑えながら、１つ以上の装置がシースの管腔から取り外されることを可能にし得る。図３９Ｂは、細長い本体（３９０２）、細長い本体（３９０２）の近位端に連結されたハブ（３９２０）、およびポート（３９０４）を備えるシース（３９００）を例示する。ハブ（３９２０）は、シール制御アクチュエータ（３９２２）（例えば、スライダ、ノブ、ボタン、スイッチなど）によって制御される第１のシールと、第１のシールの近位に配設された第２のシール（３９３０）と、を備え得る。第２のシール（３９３０）は、図３８Ａ〜３８Ｃに関して説明された固定直径シール、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔシールなどの任意の好適なシールを含み得る。第１のシールは、ハブの管腔内に配設された装置の周りにシールを形成し、かつ装置がハブの管腔に存在しないときにハブの管腔を閉じる（例えば、完全なシールを形成する）ように構成され得る。これは、装置が、流体（例えば、ＣＯ２ガス）の最小限の損失でシース（３９００）から前進される、および引き込まれることを可能にし得る。例えば、装置がハブ（３９２０）および細長い本体（３９０２）の管腔内に配設されるとき、少なくとも第２のシール（３９３０）は、ハブ（３９２０）と装置との間にシールを形成し得る。ポート（３９０４）は、ＣＯ２ガスをシース（３９００）内に導入するために使用され得、ガスは、シース（３９００）の遠位端を出て、囲心腔などの体腔を吹送し得る。装置をシースから取り外すことが望ましいとき、装置は、装置の遠位端が第１のシールと第２のシールとの間に配設されるように、部分的に引き抜かれ得る。シール制御アクチュエータ（３９２２）は、次いで、シールの開口直径がゼロまたはほぼゼロになるように、ハブ（３９２０）を完全に閉じ得る。装置は、次いで、最小限の流体損失で、第２のシール（３９３０）およびハブ（３９２０）から出て引き込まれ得る。装置は、ハブ（３９２０）の第２のシール（３９３０）と第１のシール（３９２０）との間で装置の遠位端を前進させることによってシース内に導入され得る。すなわち、装置の遠位端は、ハブ（３９２０）の第１のシールではなく、第２のシール（３９３０）を通過し得る。第１のシールは、装置がハブ（３９２０）内に導入されるとき、完全に閉じた状態となり得る。第２のシール（３９３０）が装置の周りにシールを形成すると、シール制御アクチュエータ（３９２２）は、第１のシールを開いて、装置が細長い本体（３９０２）の管腔内に前進されることを可能にするために使用され得る。したがって、シース（３９００）内への装置の導入は、最小限の流体損失で実施され得る。
【０２２５】
いくつかの変形例では、拡張器が、アクセス部位の作成を支援するために、シースを通して前進され得る。図３５Ｃは、先細の遠位端（３５２４）を備え、かつガイドワイヤ管腔（３５２６）を画定する、拡張器（３５２０）の例示的な変形例を図示する。先細の遠位端（３５２４）は、拡張器（３５２０）および／またはシース（３５００）アセンブリを、組織を通して前進させるために必要な力を低減し得る。拡張器（３５２０）の近位端は、拡張器（３５２０）をシース（３５００）に解放可能に接続するように構成された拡張器ハブ（３５２２）に連結され得る。図３５Ｄ〜３５Ｅに示されるように、シース（３５００）に連結された拡張器（３５２０）は、ガイドワイヤを伴う処置中に単一のユニットとして取り扱われ得、したがって、オペレータの使い易さを改善する。拡張器ハブ（３５２２）は、ハブ（３５０６）に解放可能に接続され得る。拡張器（３５２０）は、ＦＥＰ、ポリプロピレンなどの半可撓性ポリマー材料を含み得る。いくつかの変形例では、拡張器（３５２０）は、シース（３５００）の管腔内に収まるように構成され得る。例えば、拡張器（３５２０）の外径は、シース管腔の直径よりもわずかに小さくてもよい。いくつかの変形例では、拡張器とシースとの間の直径方向のクリアランスは、約０．０２ｍｍ〜約０．２ｍｍの間であり得る。これは、シース（３５００）が組織内および組織を通って挿入されるときに、シース（３５００）の壁に追加の強度を提供し得る。ガイドワイヤ管腔（３５２６）は、拡張器（３５２０）の長さを通って延在し得、ガイドワイヤ用に構成された直径を有し得る。いくつかの変形例では、シースおよび／または拡張器は、約１２Ｆｒ〜約２７Ｆｒの直径を有し得る。いくつかの変形例では、ガイドワイヤは、約０．３５ｍｍ〜約１．０５ｍｍの直径を有し得る。
【０２２６】
いくつかの変形例では、図３５Ｆ〜３５Ｇに示されるように、シース（３５００）は、第１の管腔（３５１０）および第２の管腔（３５１２）を含む複数の管腔を備え得る。撮像装置（例えば、可撓性内視鏡）は、シース（３５００）の遠位端に配設され得、細長い本体（３５０２）の長さを通って延在するケーブル（３５３０）に連結され得る。ケーブル（３５３０）は、ハブ（３５０６）から出て延在し得る。いくつかの変形例では、撮像装置は、第２の管腔（３５１２）内に固定または取り外し可能に配設され得る。いくつかの変形例では、ハブ（３５０６）は、ケーブル（３５３０）をシールし、シース（３５００）の近位端からの流体損失を最小限に抑えるように構成された半径方向シールを備え得る。
【０２２７】
いくつかの変形例では、拡張器（３５４０）は、シース（３５００）内に収まるように構成され得、シース（３５００）は、複数の管腔（例えば、図３５Ｇ）を備え得る。図３５Ｈに示されるように、拡張器（３５４０）は、先細の遠位端（３５４４）およびガイドワイヤ管腔（３５４６）を備え得る。先細の遠位端（３５４４）は、拡張器（３５４０）および／またはシース（３５００）アセンブリを、組織を通して前進させるために必要な力を低減し得る。拡張器（３５４０）は、拡張器の長さを通って延在し得るチャネル（３５４８）（例えば、凹部、溝）を画定し得る。チャネル（３５４８）は、チャネル（３５４８）が第２の管腔上を摺動し得るように、シース（３５００）の第２の管腔（３５１２）の形状を模倣し得る（例えば、同様の曲率半径および／または対応する形状を有する）。例えば、図３５Ｉ〜３５Ｊは、細長い本体（３５０２）の第１の管腔（３５１０）内に配設された拡張器（３５４０）を例示する。図３５Ｊに示されるように、拡張器（３５４０）は、細長い本体（３５０２）の第２の管腔（３５１２）が拡張器（３５４０）のチャネル（３５４８）内に摺動可能に配設され得るように、シース（３５００）の細長い本体（３５０２）内に配設され得る。したがって、拡張器（３５４０）のチャネル（３５４８）は、シース（３５０２）の第２の管腔（３５１２）および第２の管腔（３５１２）内に配設された撮像装置を収容し得る。拡張器（３５４０）の近位端は、拡張器ハブ（３５４２）に連結され得、拡張器（３５４０）をシース（３５００）に解放可能に接続するように構成され得る。拡張器（３５４０）は、シース（３５００）の管腔内に収まるように構成され得る。ガイドワイヤ管腔（３５４６）は、拡張器（３５４０）の長さを通って延在し得、ガイドワイヤ用に構成された直径を有し得る。
【０２２８】
いくつかの変形例では、囲心腔のガス吹送用に構成されたシースは、湾曲した部分および／または偏向可能な部分を備え得る。図３６Ａ〜３６Ｂは、オペレータがシース（３６００）を所望の角度で標的心臓構造（例えば、心膜、左心耳）に向けることを支援し得る所定の湾曲した形状を有するシース（３６００）を図示する。シース（３６００）は、遠位端（３６０４）を有する細長い本体（３６０２）を備え得る。細長い本体（３６０２）の近位端は、本明細書に説明されるように、ポート（３６０８）に連結され得る。細長い本体（３６０２）および遠位端（３６０４）のうちの１つ以上は、湾曲した形状を備え得る。シース（３６００）の湾曲した形状は、シース（３６００）が体腔（例えば、囲心腔）を通って前進されるときに、シース（３６００）を回転させることによって、シース（３６００）が誘導されることを可能にする。さらに、シース（３６００）の湾曲した形状は、心臓の１つ以上の部分の曲率に一致し得、したがって、心臓の上側面への１つ以上の装置の前進を支援する。いくつかの変形例では、シース（３６００）は、細長い本体（３６０２）の他の部分よりも軟質および／またはより可撓性を有する任意の好適な材料または材料の組み合わせで作製され得る軟質先端（３６１０）を備え得る。軟質先端（３６１０）は、シース（３６００）が囲心腔内で前進されるときに組織への外傷の可能性を低減し得る。
【０２２９】
追加的または代替的に、いくつかの変形例では、閉鎖装置は、装置の遠位部分に連結された拡張可能な部材を備え得る。拡張可能な部材（例えば、バルーン、ワイヤメッシュ）は、囲心腔内に空間を作成して、閉鎖装置の遠位端からの視野を改善するように構成され得る。
【０２３０】
シース、真空チューブ装置、撮像装置、閉鎖装置、拡張器、およびそれらの組み合わせは、各々、偏向可能であり得ることを理解されたい。すなわち、本明細書に説明される装置は、オペレータが体腔を通る処置中に１つ以上の装置を誘導することを可能にするように関節運動可能であり得る。いくつかの変形例では、１つ以上の制御ワイヤ（例えば、プルワイヤ）は、シースおよび／または細長い本体の管腔を通して配設され、偏向制御アクチュエータを備えるハンドルに近位端で連結され得る。制御ワイヤの遠位端は、制御ワイヤの運動が装置の少なくとも一部分を所望の方向に偏向させるように、偏向可能な装置に連結され得る。例えば、閉鎖装置、真空チューブ、撮像装置、シース、および拡張器のうちの１つ以上は、１つ以上の制御ワイヤを使用して複数の平面に沿って偏向可能であり得る。
【０２３１】
ＩＩ．キット
本明細書に説明される装置は、様々なキットに組み合わせられ得る。概して、キットは、本明細書に説明される閉鎖装置、真空チューブ、造影剤チューブ、撮像装置、電気生理学診断装置、導入器またはシース、および拡張器のうちの１つ以上を含み得る。いくつかの変形例では、キットは、閉鎖装置、組織安定化装置、撮像装置、電気生理学診断装置、導入器またはシース、および拡張器のうちの１つ以上を含み得る。キットは、一緒に組み立てられた装置のうちの１つ以上とパッケージ化され得るか、または別々に提供される装置のうちの１つ以上とパッケージ化され得る。説明されているキットのいずれも、使用説明書をさらに備え得る。
【０２３２】
いくつかの変形例では、組織を閉鎖するためのキットは、閉鎖装置と、閉鎖装置の管腔内に配設された真空チューブおよび造影剤チューブと、真空チューブの管腔内に配設されたおよび／または閉鎖装置もしくは真空チューブの外部に連結された撮像装置と、を備え得る。いくつかの変形例では、組織を閉鎖するためのキットは、閉鎖装置と、造影剤装置と、閉鎖装置の管腔内に配設された真空装置と、を備え得る。これらの変形例のいくつかでは、閉鎖装置および／または真空チューブは、造影剤装置に連結するように構成された取り付けアセンブリ（例えば、真空チューブの管腔内の締結具、閉鎖装置に連結可能な締結具）を備え得、造影剤装置は、別個に提供され得る。
【０２３３】
他の変形例では、組織を閉鎖するためのキットは、閉鎖装置と、真空チューブと、閉鎖装置および真空チューブのうちの１つ以上と統合された電気生理学診断装置と、を備え得る。真空チューブおよび／もしくは閉鎖装置の管腔内に配設され得るか、または真空チューブおよび／もしくは閉鎖装置から分離され得るが、いずれかの管腔内に配設されるように構成され得る、造影剤装置が任意選択的に含められ得る。さらに他の変形例では、組織を閉鎖するためのキットは、閉鎖装置と、真空チューブと、造影剤装置と、囲心腔内の間隔を増大させるように構成された拡張可能なシース（例えば、図３１Ｃに図示されるようなバルーンシース、および図３７Ｂの吹送シース）と、を備え得る。シースおよび／または閉鎖装置の管腔内に配設され得る、造影剤装置が任意選択的に含められ得る。シースは、任意選択的に拡張器を含み得る。いくつかの変形例は、各々が別個の撮像装置を含む真空チューブおよびシースなどの複数の撮像装置を含み得る。
【０２３４】
いくつかの実施形態では、キットは、閉鎖装置、組織安定化装置、および導入器またはシースを備え得る。組織安定化装置は、閉鎖装置の管腔内に少なくとも部分的に位置決めされ得るか、または組織安定化装置は、閉鎖装置と共にパッケージ化され得るが、閉鎖装置から分離されたパッケージ内に含有され得る。キットは、任意選択的に、内部に造影剤が収容されているかまたは収容されていない、造影剤源、例えば、シリンジを備え得る。キットは、拡張器をさらに備え得る。
【０２３５】
ＩＩＩ．方法
本明細書に記載される閉鎖装置は、組織、例えば、左心耳を閉じるのに有用であり得る。閉鎖装置は、例えば、経皮的または小さい剣状突起窓を通して、最小侵襲アプローチを使用して左心耳にアクセスし得る。使用時、細長い本体の遠位端は、シースを使用して標的組織（例えば、左心耳）に向かって体内に前進され得る。前進中、スネアループアセンブリは、スネアループアセンブリが組織もしくは他の障害物を引っかけるか、またはそれらの上で引っかかることを防止するのに役立つように閉じた構成にすることができる。同様に、真空チューブは、細長い本体（またはシース）の第１の管腔内に少なくとも部分的に引き込まれて、閉じ込められた身体空間を通る閉鎖装置の前進を容易化し得る。細長い本体の遠位端が標的組織またはその近くの場所に到達すると、スネアループアセンブリは、開いた構成に動かされ得、真空チューブは、スネアループアセンブリ（および細長い本体の先端の小部分）が真空チューブの周りにループを形成するように、スネアループアセンブリの開口を通って前進され得る。いくつかの変形例では、前進中のスネアループアセンブリの開口の直径は、真空チューブの吸引先端の外径よりも大きくてもよい。これらの変形例では、真空チューブは、スネアループアセンブリが前進中に真空チューブの吸引先端の周りを包囲するか、取り囲むか、または別様に吸引先端の周りにループを形成し得るように位置決めされ得る。閉鎖装置が撮像装置を備える変形例では、撮像装置は、体腔内の閉鎖装置の位置を確認するために、かつ閉鎖装置を標的組織にガイドすることを補助するように、標的組織の条件を評価するように、ならびに真空チューブを標的組織と係合するおよび／または解放可能に連結するための接触場所を決定するように、視覚化を提供するために、前進中に使用され得る。
【０２３６】
閉鎖装置を安定させ、閉鎖のためにスネアループアセンブリを適切に位置決めすることを補助するように標的組織と係合するために、真空チューブの遠位開口部は、組織の一部を真空チューブの管腔に接触させて引き込むように前進され得る。真空は、真空チューブに対して定位置に組織を保持するために陰圧を使用して真空チューブの管腔内に発生させられ得、このことは、心膜腔または心臓内部での追加の安定化またはガイド要素の必要性を低減し得る。より具体的には、吸引を使用して真空チューブを標的組織に解放可能に連結することは、追加のガイドまたは位置決め要素（例えば、バルーン、磁石など）の使用が必要とされなくてもよいように、標的組織にわたるおよび／またはその周りでの前進のためにスネアループアセンブリを適切に位置決めし得る。したがって、本明細書に説明される方法は、単一のアクセスポイントを使用する、組織の閉鎖を可能にし得る。
【０２３７】
標的組織の周りでの前進の後、スネアループアセンブリは、標的組織を閉鎖するか、結紮するか、または別様に拘束するために、包囲された組織の周りで閉じられ得る。スネアループアセンブリは、必要に応じて、再度開けられ、再位置付けられ、かつ再度閉じられ得る。いくつかの例では、縫合糸ループまたは他の拘束装置は、標的組織の閉鎖を維持するために、締め付けられ、閉鎖装置から解放され得る。閉鎖装置が張力装置または機構を備える変形例では、張力装置または機構は、縫合糸ループをスネアループアセンブリから解放する、および／または縫合糸ループを締め付けるために使用され得る。縫合糸ループは、身体からの閉鎖装置の除去の前および／または後に締め付けられ得る。
【０２３８】
閉鎖装置を身体から除去するために、スネアループアセンブリは、スネアループアセンブリ、真空チューブ、および細長い本体が引き抜かれ得るように、標的組織を解放するように再び開かれ得る（縫合糸ループまたは他の拘束装置は、定位置に留まり得る）。いくつかの変形例では、スネアの固定端は、縫合糸ループが展開された後にスネアループアセンブリが解放されて細長い本体内に引き込まれ得るように、細長い本体に解放可能に取り付けられ得る。これらの変形例では、引き込み装置または機構が、スネアの固定端を細長い本体から解放し、かつスネア、およびいくつかの変形例では保持部材を細長い本体内に引き込むために、使用され得る。
【０２３９】
スネアが解放可能ではない変形例では、スネアループアセンブリ（標的組織の周りに既に展開されている可能性がある縫合糸ループなし）は、標的組織の周りからのスネアループアセンブリの除去を容易にするために開かれ得る。スネアループアセンブリが標的組織の周りから引き抜かれると、スネアループアセンブリは、身体からの扁平状態の引き抜きを容易にするために閉じられ得る。真空チューブを介して適用された吸引は、縫合糸ループの展開および／または引き抜きのためのスネアループアセンブリの開放の前または後に解放され得る。真空チューブが標的組織から係合解除および／または連結解除されると、撮像装置は、標的組織の周りの縫合糸ループの配置および締め付けを視認および確認するために使用され得、身体から閉鎖装置を引き抜くことを補助し得る。いくつかの変形例では、真空チューブは、身体からの閉鎖装置の引き抜きを容易にするために、細長い本体内に部分的または完全に引き込まれ得る。本明細書に説明される方法は、２０１７年９月２２日出願の米国特許出願第１５／７１３，３７６号に説明されている装置、システム、および方法のいずれかを含み得、その内容は、参照によりその全体が既に組み込まれている。
【０２４０】
図１７は、標的組織を閉鎖する方法の例示的な変形例のフローチャート（１７００）である。方法（１７００）は、アクセス部位を通る、心膜腔内への閉鎖装置の前進（１７０２）で開始し得る。閉鎖装置は、例えば、経皮的（例えば、心膜内の経皮的剣状突起下アクセス）または小さい窓を通して、最小侵襲技術を使用して前進され得る。いくつかの変形例では、シースが、閉鎖装置、真空チューブ、造影チューブ、および／または撮像装置を体内に導入するために使用され得る。例えば、細長い本体、真空チューブ、および造影チューブの遠位端は、シースの管腔を通って囲心腔などの体腔内に前進され得る（１７０４）。別の例として、閉鎖装置および真空チューブは、シース内の第１の管腔を通って前進され得、一方、撮像装置は、シース内の第２の管腔を通って前進され得る。いくつかの変形例では、本明細書に説明されるシースは、囲心腔を通して前進されて、拡張器、閉鎖装置、真空チューブ、造影チューブ、電気生理学診断装置（例えば、ＥＣＧ受信電極、マッピングカテーテル）、撮像装置（例えば、内視鏡、ファイバスコープ、カメラ）、それらの組み合わせなどの装置を、左心耳などの心臓構造に向かって前進させ得る。
【０２４１】
図３１Ｂでは、シース（３１１０）が、心膜（３１０４）と心臓の心外膜（３１００）との間の囲心腔（３１０８）内に前進されて示されている。シース（３１１０）は、例えば、剣状突起下アクセスを使用して囲心腔（３１０８）内に導入され得る。いくつかの変形例では、シース（３１１０）は、経皮的に、または小さい切開部を介して、ガイドワイヤを越えて囲心腔（３１０８）内に挿入され得る。囲心腔へのアクセスは、剣状突起（３１０６）より下の正中線内に針を挿入することを含み得る。針は、針が心膜（３１０４）を貫通するまで、上方向に前進され得る（蛍光透視撮像を使用して）。ガイドワイヤが、次いで、針を通して囲心腔（３１０８）内に挿入され得る。針は、引き抜かれ得、１つ以上のシース、およびいくつかの変形例では拡張器（例えば、図３５Ｃ〜３５Ｅ、３５Ｈ〜３５Ｊ）は、ガイドワイヤを越えて囲心腔（３１０８）内に前進され得る。拡張器は、シースの管腔が、閉鎖装置、真空チューブ、造影チューブ、撮像装置、それらの組み合わせなどの装置の前進のために利用可能になるように、シースから引き抜かれ得る。
【０２４２】
いくつかの変形例では、シース（３１１０）は、心膜と心内膜との間の分離（例えば、囲心腔内の空間）を拡大させるために使用され得、このことは、シース（３１１０）の遠位端の視野を拡大させ得る。シース（３１１０）は、左心耳（３１０２）に向かって前進され得る。シース（３１１０）の拡張可能な部材（３１１２）は、心膜（３１０４）がシース（３１１０）の遠位端（３１１４）を覆うように第１の構成にあり得る。拡張可能な部材（３１１２）は、第１の構成（図３１Ｂ）から、拡張可能な部材（３１１２）が膨張される第２の構成（図３１Ｃ）に移行し得、この移行は、心臓（３１００）に対してシース（３１１０）の遠位部分を持ち上げ得る。図３１Ｃに示されるように、拡張可能部材（３１１２）が第２の構成になると、シース（３１１０）の遠位端（３１１４）は、シース（３１１０）およびシース（３１１０）を通って前進される装置の前進を支援するように、左心耳（３１０２）および周囲の解剖学的構造への明確な照準を有し得る。
【０２４３】
追加的または代替的に、シースは、囲心腔のＣＯ２吹送に使用されて、心膜と心外膜との間の分離を拡大させ得、このことは、シース（３７１０）の遠位端の視野を拡大させ得る。図３７Ａは、囲心腔（３７０８）内に配設されたシース（３７１０）の断面側面図であり、左心耳（３７０２）および心臓（３７００）を覆う心膜（３７０４）を含む心臓（３７００）を図示する。剣状突起（３７０６）は、心臓（３７００）に隣接する。シース（３７１０）は、心膜（３７０４）と心臓の心外膜（３７００）との間の囲心腔（３７０８）内に前進されて示されている。シース（３７１０）は、左心耳（３７０２）に向かって前進され得る。装置（３７１４）（例えば、閉鎖装置、真空チューブ、撮像装置）は、シース（３７１２）の遠位端内に配設され、そこから出て延在し得る。図３７Ａは、ＣＯ２吹送前にシース（３７１２）および装置（３７１４）を覆っている心膜（３７０４）を例示する。ＣＯ２ガス源は、ポート（３７１６）に連結され得、図３７Ｂに示されるように、心膜（３７０４）を心臓の心外膜（３７００）から分離するようにＣＯ２で囲心腔に吹送するために使用され得る。したがって、囲心腔内からの視野が改善され得る。概して、心膜を通る穿刺針を使用するアクセス部位の作成は、囲心腔（３７０８）から出るＣＯ２漏出が最小限に抑えられるように、心膜（３７０４）とシース（３７１０）との間に自然なシールを作成する開口部を作成する。当然ながら、追加のＣＯ２が、囲心腔（３７０８）内の所望の間隔を維持するために、必要に応じて囲心腔（３７０８）内に吹送され得る。
【０２４４】
真空チューブ、造影チューブ、および閉鎖装置の細長い本体は、次いで、左心耳などの標的組織に向かって前進され得る（１７０６）。ステップ１７０４〜１７４０のうちのいずれかについて、造影剤が、蛍光透視法による視覚化を支援するために、造影チューブから注入され得る。特に、造影剤は、閉鎖装置が標的組織に向けられるときに、閉鎖装置をガイドするために注入され得る。１つ以上の撮像装置が、閉鎖装置を標的組織に向けてガイドすることを補助するために使用され得ることを理解されたい。例えば、上記のように、閉鎖装置上の１つ以上の撮像装置が使用され得る、および／または他の撮像方法、例えば、蛍光透視法、蛍光（近赤外蛍光、レーザ誘起蛍光）が用いられ得る。
【０２４５】
閉鎖装置が標的組織に近づくと、いくつかの変形例では細長い本体の第１の管腔内に引き込まれているスネアループアセンブリは、スネアループアセンブリによって形成された開口を形成および／または拡大するために、細長い本体から出て前進され得る（１７０８）。真空チューブは、細長い本体の第１の管腔から出て（１７１０）、スネアループアセンブリの開口を通って前進され得る（１７１２）。所望の位置に入ると、真空チューブの管腔の吸引先端の視野内の標的組織が直接的に撮像され得る（１７１４）。いくつかの変形例では、左心耳の頂点および／または別の所望の接触場所が、撮像装置によって生成された画像内で識別され得る。例えば、オペレータが処置を視覚化するために必要に応じて、所定容量の造影剤が左心耳に向かって注入され得る。
【０２４６】
ユーザが所望の接触場所を識別すると、ユーザは、真空チューブを前進させ、標的組織上の所望の接触場所、例えば、左心耳の頂点に向かって誘導し得る。例えば、いくつかの変形例では、真空チューブおよび造影チューブは、湾曲され得、ユーザは、真空チューブおよび造影チューブの近位端を回転させて（トルク付与して）、遠位端を所望の場所に誘導し得る。追加的または代替的に、真空チューブおよび造影チューブは、真空チューブおよび造影チューブが閉鎖装置の細長い本体と共にまたはそれを使用して操作され得るように、細長い本体内に引き込まれるか、または別様に細長い本体に対して位置決めされ得る（例えば、閉じたスネアループアセンブリ内の遠位端を用いて）。例えば、細長い本体は、ハンドルを時計回りおよび／または反時計回りに回転（トルク付与）することによって誘導され得る湾曲した遠位領域を備え得る。本体の回転はまた、細長い本体が真空チューブおよび造影チューブを誘導するために使用され得るように、真空チューブおよび造影チューブの回転を結果的にもたらし得る。真空チューブは、組織に接触し、組織の一部分を真空チューブの管腔内に引き込むように操作され得る。いくつかの変形例では、真空チューブおよび造影チューブは、左心耳に接触するように向けられ得るが、他の変形例では、真空チューブおよび造影チューブは、左心耳の近くの心筋組織に接触するように向けられ得る。
【０２４７】
いくつかの変形例では、真空チューブの吸引先端内に配設された１つ以上の電極が心電図信号を受信し得る。図４３Ａ〜４３Ｆは、心電図信号の例示的なグラフであり、ｙ軸は、ミリボルト単位の電圧を表し、ｘ軸は、ミリ秒単位の時間を表す。図４３Ａは、真空チューブが心臓組織と接触していないときに患者内に挿入される前に閉鎖装置（４３０２）から、および表面ＥＣＧ電極（４３０４）から受信された心電図信号の例示的なグラフ（４３００）である。いくつかの変形例では、真空チューブおよび造影チューブは、細長い本体から出て前進され、心筋組織に接触するように前進され得る。図４３Ｂは、心筋と接触しているが、心筋に対して吸引していない真空カップに対応する閉鎖装置（４３１２）から、および表面ＥＣＧ電極（４３１４）から受信された心電図信号の例示的なグラフ（４３１０）である。閉鎖装置信号（４３１２）は、ＥＣＧ電極信号（４３１４）のＱＲＳ群と同期された下向きスパイクを有する遠距離場心室信号に対応する。信号（４３１２）は、装置が心筋と接触しているが、心房または左心耳の近くではないときに受信される。図４３Ｃは、電極が左心耳と接触しているが、吸引の適用がないときに閉鎖装置（４３３２）から、および表面ＥＣＧ電極（４３３４）から受信された心電図信号の例示的なグラフ（４３３０）である。図４３Ｃの信号（４３３２）は、比較的低強度であり、心房（４３３６）および心室（４３３８）成分を含む。表面ＥＣＧ電極（４３３４）から受信された心電図信号は、Ｐ波を含み得る。
【０２４８】
真空ポンプが作動されて、吸引カップと接触している組織のタイプに基づいて真空チューブの管腔の吸引先端から吸引を提供するように真空チューブ内に陰圧を発生させ得る（１７１６）。真空が発生すると、真空先端は、真空チューブの開口部に隣接する任意の軟質組織を、真空シールが確立されている組織によって開口部が十分に閉塞されている限り、無差別に吸引する傾向にある。したがって、真空チューブが前進される際の真空の発生は、望ましくないことに、左心耳以外の組織（例えば、心膜、脂肪組織）を吸引し得る。標的組織は、真空チューブに向かって引っ張られ得る（１７１８）、および／または真空チューブは、標的組織に向かって引っ張られ得、標的組織は、接触場所で真空チューブの吸引先端に解放可能に連結され得る。真空チューブを介して標的組織に適用される陰圧は、真空チューブに対して標的組織を定位置に保持し得る（１７１８）。所望の接触場所が、標的組織の閉鎖を達成するために、標的組織に対するスネアループアセンブリの適切な位置決めを結果的にもたらすように選択され得る。造影剤装置は、所望の接触場所を識別するために、および真空チューブを所望の接触場所に配置するために、標的組織を視覚化する能力を提供し得る。いくつかの変形例では、真空チューブは、機械力、例えば、把持要素の使用と組み合わせて陰圧を使用して標的組織に接触して安定化し得、一方、他の変形例では、真空チューブは、機械力のみを使用して標的組織に接触して安定化し得ることを理解されたい。吸引力は、心筋（例えば、左心耳）忍耐して真空チューブ、造影チューブ、および閉鎖装置を保持するために真空チューブを介して適用され得る。スネアループアセンブリおよび細長い本体は、左心耳の頂点に向かって前進され得る。
【０２４９】
図４３Ｄは、吸盤がＬＡＡに付着されて吸引が適用されたときの閉鎖装置（４３４２）および表面ＥＣＧ電極（４３４４）から受信された心電図信号の例示的なグラフ（４３４０）である。閉鎖装置信号（４３４２）の下向き偏向の比較的高強度は、心臓組織が吸引されて真空チューブの遠位端に付着されていることを示し得る心房信号に対応する。例えば、非吸引信号（４３３２）と吸引信号（４３４２）との間の下向き偏向の増加（例えば、約０．３ｍＶ超）は、装置への心臓組織の付着を示し得る。下向き偏向は、表面ＥＣＧ電極からの心房信号（例えば、Ｐ波）と整合し得る。心電図の終端態様は、表面ＥＣＧ電極からのＱＲＳ群に対応し、心室信号を表す。いくつかの変形例では、吸引は、真空カップおよび閉鎖装置が再位置決めされるために解放され得る。図４３Ｅは、閉鎖装置（４３５２）および表面ＥＣＧ電極（４３５４）から受信された心電図信号の例示的なグラフ（４３５０）である。繰り返しになるが、ＥＣＧ電極信号（４３５４）のＱ波に先行する信号（４３５２）の比較的高強度の下向き偏向は、真空チューブへの心臓組織の吸引を示し得る心房信号に対応する。図４３Ｆは、閉鎖装置および表面ＥＣＧ電極（４３６４）から受信された心電図信号の例示的なグラフ（４３６２）である。スネアが閉じられると、心電図の強度が低下し得（例えば、信号の損失）、このことは、表面ＥＣＧ信号のＰ波の開始に対応し得る。これは、電気的活動の損失および閉鎖装置の部位でのＬＡＡの閉鎖に対応し得る。
【０２５０】
真空チューブおよび造影チューブが標的組織に対して所望されるように位置決めされる（例えば、標的組織上の所望の接触位置に連結される）と、細長い本体およびそこから延在するスネアループアセンブリは、真空チューブおよび造影チューブに沿って標的組織および真空チューブの吸引先端に向かって前進され得る（１７２０）。いくつかの変形例では、真空チューブおよび造影チューブは、細長い本体を標的組織に向かって前進させるための、および標的組織から引き込むためのガイドとして使用され得る。スネアループアセンブリは、細長い本体を真空チューブの吸引先端に向かって前進させる前または前進させた後に、細長い本体から出て前進され得る。いくつかの変形例では、細長い本体、真空チューブ、造影チューブ、およびスネアループアセンブリの前進および展開は、任意の適切な撮像方法、例えば、蛍光透視法および／または経食道心エコー法（ＴＥＥ）を使用して間接的に視覚化され得る。追加的または代替的に、細長い本体、真空チューブ、造影チューブ、およびスネアループアセンブリの前進および展開は、細長い本体、真空チューブ、およびスネアのうちの１つ以上の表面上に配設された１つ以上の電極などの電気生理学診断装置を使用し得る。電極から受信された電気生理学データは、組織を識別するために、および心臓構造に対して閉鎖装置を位置特定するために使用され得る。いくつかの変形例では、電気生理学診断装置から受信されたデータは、心臓構造のマップを生成するために、他のマッピングデータ（例えば、ＣＴデータ）と組み合わせて使用され得る。生成された心臓マップは、処置をガイドするためにオペレータに表示され得る。
【０２５１】
スネアループアセンブリは、標的組織の周りで前進され得る（１７２２）。細長い本体が標的組織に向かっておよびその上を前進されるにつれて、細長い本体の遠位端から延在するスネアループアセンブリもまた、標的組織の周りで前進されることになる。例えば、処置が左心耳閉鎖処置である変形例では、スネアループアセンブリは、左心耳の周りで左心耳の基部または入口頸部に前進され得る。所望の位置まで前進されると、スネアループアセンブリは、標的組織、例えば、左心耳の基部または入口頸部の周りで閉じられ得る（１７２４）。
【０２５２】
スネアループアセンブリは、標的組織が適切に結紮されることを確保するために、必要に応じてハンドル上のスネア制御部によって開閉され得る。スネアループアセンブリが適切に位置決めされていると決定された後、縫合糸ループは、ハンドル上の縫合糸フォブを引っ張ることによってスネアループアセンブリから解放され得る（１７２６）。図４３Ｆは、縫合糸展開後の閉鎖装置（４３６２）および表面ＥＣＧ電極（４３６４）から受信された心電図信号の例示的なグラフ（４３６０）である。信号（４３６２）は、比較的低強度であり、心房および心室成分を含む。図４３Ｆの信号（４３６２）の心房成分は、図４３Ｄおよび４３Ｅの信号（４３４２、４３５２）の心房成分と比べて小さい。スネアは、細長い本体内に引き込まれ得（１７２８）、縫合糸ループは標的組織の周りで締め付けられ得る（１７３０）。細長い本体は、標的組織（１７３２）から離れて引き込まれ得る。真空ポンプは、標的組織が解放され、真空チューブが標的組織から連結解除されるように、無効化されるか、または別様に接続解除され得る（１７３４）。真空ポンプが無効化され、組織が解放されると、閉鎖装置内の撮像装置（例えば、造影チューブ）が、縫合糸ループおよび標的組織または他の関心領域を視認するために任意選択的に使用され得る（１７３６）。真空チューブおよび造影チューブは、次いで、細長い本体内に少なくとも部分的に引き込まれ得（１７３８）、閉鎖装置は、身体から引き抜かれ得（１７４０）、縫合糸の尾部は、切断され得る。
【０２５３】
図１８Ａ〜１８Ｃに示されるように、閉鎖装置（１８００）は、閉鎖装置（１８００）の視覚化を支援するために真空チューブ（１８１０）および細長い本体（１８０２）に対して前進されるように構成された、真空チューブ（１８１０）の外側に配設された撮像装置（１８２４）を備え得る。特に、真空チューブ（１８１０）の外側に配設された撮像装置（１８２４）は、スネアループ（１８３０）が真空チューブ（１８１０）を越えて前進されるときに、スネアループ（１８３０）の視覚化を支援し得る。図１８Ａは、細長い本体（１８０２）、真空チューブ（１８１０）、真空チューブ（１８１０）の吸引先端（１８２２）、およびスネアループ（１８３０）を示す撮像装置からの対応する画像に隣接する、細長い本体（１８０２）および真空チューブ（１８１０）に対して近位位置にある撮像装置（１８２４）を図示する。撮像装置（１８２４）が図１８Ｂの中間位置まで遠位に前進されると、細長い本体（１８０２）、真空チューブ（１８１０）、真空チューブ（１８１０）の吸引先端（１８２２）、およびスネアループ（１８３０）は、より明確に区別される。図１８Ｃに示される遠位位置では、撮像装置（１８２４）は、細長い本体（１８０２）、真空チューブ（１８１０）、真空チューブ（１８１０）の吸引先端（１８２２）、およびスネアループ（１８３０）のクローズアップ画像を取得することができる。
【０２５４】
いくつかの変形例では、細長い本体に摺動可能に隣接し、かつ締結具によって一緒に保持された真空チューブを備える閉鎖装置が、組織閉鎖処置に使用され得る。図２７Ａ〜２７Ｆに図示されるように、閉鎖装置（２７００）は、細長い本体（２７０２）に対して摺動可能に位置決めされた真空チューブ（２７０４）を備え得る。細長い本体（２７０２）は、遠位先端（２７１２）、および遠位先端（２７１２）から延在するスネアループアセンブリ（２７０８）を備え得る。真空チューブ（２７０４）は、細長い本体（２７０２）の管腔から延在し得、吸引先端（２７０６）（例えば、真空／撮像カップ）および真空チューブ（２７０４）を通って延在する管腔を含み得る。撮像装置は、真空チューブ（２７０４）の管腔内に配設され得、閉鎖装置（２７００）（例えば、スネアループ）および組織（例えば、左心耳）の視覚化を支援するために、細長い本体（２７０２）に対して前進されるように構成され得る。図２７Ａは、細長い本体（２７０２）に対して第１の位置（例えば、最も近位位置）にある真空チューブ（２７０４）および締結具（２７１０）の吸引先端（２７０６）を図示する。第１の位置では、真空チューブ（２７０４）および締結具（２７１０）は、細長い本体（２７０２）に対して最も引き込まれた位置にあり得る。真空チューブ（２７０４）の吸引先端（２７０６）は、吸引先端（２７０６）と細長い本体（２７０２）の一部分との間の配向および距離を維持するために、締結具（２７１０）と嵌合され得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置（２７００）は、真空チューブ（２７０４）および締結具（２７１０）が第１の位置にある状態で、患者の心膜腔内に前進され得る。吸引先端（２７０６）に配設された撮像装置は、閉鎖装置（２７００）の前進を視覚的にガイドするために使用され得る。スネアループアセンブリ（２７０８）のスネアループは、例示のために図２７Ａ〜２７Ｂにループを形成して示されている。
【０２５５】
真空チューブ（２７０４）および締結具（２７１０）が図２７Ｂの第２の位置（例えば、中間位置）まで遠位に前進されると、締結具（２７１０）と嵌合された真空チューブ（２７０４）は、細長い本体（２７０２）の長さに沿って締結具（２７１０）と一緒に移動し得る。すなわち、締結具（２７１０）は、細長い本体（２７０２）および真空チューブ（２７０２）が、体腔を通して閉鎖装置（２７００）を効率的に前進させるために一緒に誘導され得るように、細長い本体（２７０２）の一部分に対する真空チューブ（２７０４）の吸引先端（２７０６）の位置を固定し得る。さらに、オペレータは、吸引先端（２７０６）真空チューブ（２７０４）の管腔内に配設された撮像装置の所望の視点に基づいて、真空チューブ（２７０４）および締結具（２７１０）を細長い本体（２７０２）に対して所望の場所に位置決めし得る。これは、オペレータが、閉鎖装置（２７００）の前進を視覚的にガイドすること（例えば、左心耳（２７２０）を位置特定すること）を可能にする。閉鎖装置（２７００）が心膜腔を通って前進されると、細長い本体（２７０２）の遠位先端（２７１２）は、心膜に接触してそれを押して、細長い本体（２７０２）の遠位先端（２７１２）の下、および真空チューブ（２７０４）の吸引先端（２７０６）の正面に開いた空間を作成し得る。これは、撮像装置の視野を改善し得、オペレータが左心耳などの解剖学的特徴を位置特定することをより容易にする。
【０２５６】
図２７Ｃに示される真空チューブ（２７０４）および締結具（２７１０）の第３の位置（例えば、面一位置）では、真空チューブ（２７０４）の吸引先端（２７０６）は、遠位先端（２７１２）と接触し、その下に配設され得る。吸引先端（２７０６）はまた、スネアループアセンブリ（２７０８）の開口と位置合わせされるか、または開口内に配設され得る。第３の位置にある締結具（２７１０）は、遠位先端（２７１２）および吸引先端（２７０６）の各々の近位端に接触するように摺動可能に位置決めされ得る。いくつかの変形例では、ユーザは、所定の距離内で左心耳（２７２０）の識別および視覚的確認の際に、閉鎖装置（２７００）を第２の位置から第３の位置に移行し得る。第３の位置で真空チューブ（２７０４）内に配設された撮像装置は、左心耳（２７２０）のクローズアップ画像を取得するように構成され得る。例えば、左心耳（２７２０）の画像データは、心耳（２７２０）の葉などの特定の特徴部を識別するために使用され得る。
【０２５７】
図２７Ｄに図示されるように、真空チューブ（２７０４）は、遠位先端（２７１２）の遠位に、かつスネアループアセンブリ（２７０８）のスネアループを通って前進され得る。遠位先端（２７１２）に当接する締結具（２７１０）の位置は、真空チューブ（２７０４）および遠位先端（２７１２）が密接に一緒に保持されるのを確保することを助け得、このことは、真空チューブ（２７０４）が前進されるときに真空チューブ（２７０４）がスネアループ（２７０８）の開口を正常に通過することをより確実にし得る。真空チューブ（２７０４）が前進されると、撮像装置は、真空チューブ（２７０４）がスネアループを通って前進されることを確認するためにオペレータによって使用され得る。締結具（２７１０）は、遠位先端（２７１２）が締結具（２７１０）のさらなる遠位前進を防止するため、真空チューブ（２７０４）が図２７Ｄで前進されるときに吸引先端（２７０６）から連結解除する。真空チューブ（２７０４）は、左心耳（２７２０）に接触するようにさらに前進され得る。撮像装置は、真空チューブの前進をガイドするために使用され得、本明細書に説明されているような画像を生成し得る（例えば、図１２Ａ）。真空吸引力は、左心耳が撮像装置によって撮像されるときに、左心耳に適用され得る。例えば、オペレータは、撮像装置を使用して、真空チューブ（２７０４）が左心耳組織内に引き寄せられたこと（例えば、図１２Ｂ）を確認し得る。組織が真空チューブ（２７０４）内にさらに引き寄せられると、オペレータは、真空チューブ（２７０４）の管腔内での組織の捕捉および保持を確認し得る（例えば、図１２Ｃ〜１２Ｄ）。
【０２５８】
図２７Ｅは、真空チューブ（２７０６）が左心耳（２７２０）を保持している間に、第１の位置に摺動可能に位置決めされた締結具（２７１０）を図示する。これは、細長い本体（２７０２）が、締結具（２７１０）からの干渉なしで、左心耳（２７２０）に向かって、かつ真空チューブ（２７０４）の吸引先端（２７０６）の遠位に前進されることを可能にする。例えば、図２７Ｆに示されるように、細長い本体（２７０２）が、真空チューブ（２７０４）の吸引先端（２７０６）に対して遠位に、かつ左心耳（２７２０）を越えて前進されると、スネアループアセンブリ（２７０８）は、左心耳（２７２０）を包囲し得る。締結具（２７１０）は、左心耳（２７２０）に対して移動し得るが、組織閉鎖処置と干渉しない。残りのステップは、本明細書に説明される組織閉鎖処置（例えば、図１７）に従い得る。
【０２５９】
図５１は、標的組織を閉鎖するための方法の別の例示的な変形例のフローチャートである。方法（５１００）は、概して、組織安定化装置（例えば、図４０Ａ〜４０Ｂ、４１Ａ〜４１Ｂ、４２Ａ〜４２Ｃ、４４Ａ〜４４Ｂ、４５Ａ〜４５Ｃ、および４６Ａ〜４６Ｄ、４９、および５０Ａ〜５０Ｂに図示される装置のいずれか）を標的組織に向かって前進させることと、標的組織に真空を適用することと、流体を注入することと、注入された流体および蛍光透視法を使用して標的組織を視覚化することと、組織安定化に沿って標的組織に向かって閉鎖装置（例えば、閉鎖装置（２００））を前進させることと、標的組織を閉鎖することと、を含み得る。
【０２６０】
方法（５１００）は、アクセス部位を通って心膜腔内にシースを前進させること（５１０２）で開始し得る。上記のように、シース、およびそれを通って前進される装置は、最小侵襲技術を使用して、例えば、経皮的に（例えば、心膜内の経皮的剣状突起下アクセス）または小さい窓を通して前進され得る。いくつかの変形例では、シースは、２０Ｆｒのシースまたはカニューレであり得る。組織安定化装置は、次いで、シースを通って前進され（５１０６）、標的組織、例えば、左心耳に向かって前進され得る（５１０８）。例えば、細長い本体の遠位端、真空先端、および注入先端は、シースの管腔を通って囲心腔などの体腔内に前進され得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置（例えば、閉鎖装置２００）は、シースを通る組織安定化装置の前進の前に、組織安定化装置上に事前装填され得る（５１０４）。例えば、組織安定化装置の一部分（例えば、細長い本体、吸引先端、注入先端）は、閉鎖装置の閉鎖ループ（例えば、スネアループおよび／または縫合糸ループ、スネアループアセンブリ）の開口を通して位置決めされ得る。図５２Ａは、シース（５２０２）、閉鎖装置（５２０４）、および組織安定化装置（５２０６）の例示的な変形例を図示し、閉鎖装置（５２０４）は、シース（５２０２）を通る前進の前に、組織安定化装置（５２０６）上に事前装填される。そこに見ることができるように、組織安定化装置の細長い本体は、閉鎖装置（５２０４）のループ内の開口を通して位置決めされる。いくつかの変形例では、組織安定化装置の細長い本体は、閉鎖装置の管腔内に位置決めされ得るが、一方、他の変形例では、組織安定化装置の細長い本体は、例えば、クリップを使用して、閉鎖装置の細長い本体に連結されてもよい。さらに他の変形例では、閉鎖装置は、例えば、ガイドとして組織安定化装置を使用して、２つの装置の細長い本体を連結せずに、組織安定化装置に沿って前進され得る。
【０２６１】
組織安定化装置の遠位端（例えば、吸引先端および注入先端）は、次いで、左心耳などの標的組織に向かって前進され得る（５１０８）。造影剤は、組織安定化装置を介して（例えば、造影剤管腔および注入先端を介して）標的組織に向かって注入され得る（５１１０）。造影剤は、組織安定化装置を標的組織に向かってガイドする際、標的組織を位置特定する際、および／または標的組織を識別する際に、ユーザを補助するために、蛍光透視法を使用して視覚化され得る。例えば、いくつかの変形例では、左心耳の頂点および／または別の所望の接触場所が画像内で識別され得る。所望の接触場所が、標的組織の閉鎖を達成するために、標的組織に対する閉鎖ループの適切な位置決めを結果的にもたらすように選択され得る。所望の接触場所が識別されると、ユーザは、組織安定化装置を前進させ、標的組織上の所望の接触場所に向かって誘導し、装置の遠位端（例えば、吸引先端）を、標的組織と接触させてまたはその近くに配置し得る。真空源（例えば、ポンプ）が作動されて、組織安定化装置内に（例えば、真空管腔内および吸引先端を介して）陰圧を発生させ（５１１２）、標的組織を吸引し得る（５１１４）。標的組織の一部分は、発生した真空によって吸引先端内に引っ張られ得（および／または吸引先端が標的組織に向かって引っ張られ得る）、このことは、吸引先端、およびしたがって組織安定化装置を標的組織に解放可能に連結し得る。真空は、標的組織に対して吸引先端を定位置に保持し得る付着力を提供し得る。図５２Ｂは、シース（５２０２）を通して前進され、かつ標的組織（シリンダによって例示的に表される）（５２０８）に連結された組織安定化装置（５２０６）の例示的な変形例を図示する。組織安定化装置が電極を備える変形例では、１つ以上の電極（例えば、吸引先端内に配設される）は、その中に位置決めされた組織から心電図信号を受信し得る。
【０２６２】
真空源によって発生した力を使用して吸引先端を標的組織に解放可能に連結した後、造影剤が、造影剤管腔および注入先端を介して再び注入され、蛍光透視法を使用して視覚化され得る（５１１６）。この造影剤は、例えば、所望の接触場所での標的組織への付着を確認する際にユーザを補助し得る、および／またはユーザが標的組織の輪郭を識別することを可能にし得る。造影剤はまた、標的組織の周りでの前進のために閉鎖ループを適切に位置決めする際にユーザを補助し得る。
【０２６３】
組織安定化装置が標的組織に対して所望のとおりに位置決めされる（例えば、標的組織上の所望の接触場所に連結される）と、閉鎖装置は、組織安定化装置上でシースを通って、組織安定化装置の遠位端に向かって前進され得る（５１１８）。図５２Ｃは、シース（５２０２）を通って前進された組織安定化装置（５２０６）および閉鎖装置（５２０４）の例示的な変形例を図示する。組織安定化装置（５２０６）は、標的組織（シリンダによって例示的に表される）（５２０８）に連結され、閉鎖装置（５２０４）は、組織安定化装置（５２０６）上で前進されており、組織安定化装置（５２０４）および標的組織（５２０８）の遠位端に向かってガイドされている。
【０２６４】
いくつかの変形例では、閉鎖装置は、組織安定化装置が標的組織に解放可能に連結される前に、組織安定化装置上およびシースを通って前進され得る。他の変形例では、閉鎖装置は、組織安定化装置が標的組織に連結された後まで、シースを通って前進されない場合がある。さらに、いくつかの実施形態では、組織安定化装置（例えば、組織安定化装置の細長い本体）は、標的組織に向かう閉鎖装置の前進中に閉鎖装置の細長い本体の管腔内に位置決めされ得る。閉鎖装置、例えば、細長い本体およびそこから延在する閉鎖ループ（例えば、スネアループアセンブリ、スネアループ、縫合糸ループ）は、組織安定化装置に沿って（例えば、組織安定化装置の細長い本体に沿って、吸引先端および注入先端に向かって）、標的組織まで、およびその周りで前進され得る（５１２０）。組織安定化装置は、閉鎖装置を標的組織に向かって前進させるための、および閉鎖装置を標的組織から引き込むためのガイドとして使用され得る。
【０２６５】
閉鎖ループ（スネアループアセンブリ、スネアループ、縫合糸ループ）は、細長い本体を組織安定化装置の遠位端に向かって前進させる前または後に、閉鎖装置の細長い本体から出てさらに前進され得る。例えば、組織安定化装置の少なくとも一部分は、閉鎖装置の前進中に閉鎖ループの開口を通して位置決めされ得るが、一方、いくつかの変形例では、閉鎖ループは、前進中により低い高さを維持するように部分的に閉じられたままであり得る（例えば、組織への引っかかりを防止または最小限に抑えるために）。閉鎖ループは、開口を拡大させて標的組織を包囲すること容易にするために、閉鎖装置の細長い本体から出てさらに前進され得る。閉鎖ループ（例えば、スネアループおよび縫合糸ループ、スネアループアセンブリ）は、次いで、標的組織の周りに前進され（５１２０）、閉じられ得る（５１２２）。
【０２６６】
いくつかの変形例では、組織安定化装置および／または閉鎖装置（例えば、閉鎖ループ）の前進および展開はまた、本明細書に説明される蛍光透視法を使用して視覚化されることに加えて、任意の適切な撮像方法、例えば、経食道心エコー法（ＴＥＥ）、カメラ、それらの組み合わせなどを使用して視覚化され得る。追加的または代替的に、ユーザは、組織安定化装置の細長い本体、閉鎖装置の細長い本体、吸引先端、注入先端、ならびに／または組織安定化装置および／もしくは閉鎖装置の前進および／もしくは展開中の閉鎖ループ（例えば、スネアループ）のうちの１つ以上の表面上に配設された１つ以上の電極などの電気生理学診断装置を利用し得る。電極から受信された電気生理学データは、組織を識別するために、ならびに心臓構造に対して組織安定化装置および／または閉鎖装置を位置特定するために使用され得る。いくつかの変形例では、電気生理学診断装置から受信されたデータは、心臓構造のマップを生成するために、他のマッピングデータ（例えば、ＣＴデータ）と組み合わせて使用され得る。生成された心臓マップは、処置をガイドするためにオペレータに表示され得る。
【０２６７】
上記のように、標的組織の周りで閉鎖ループ（例えば、スネアループおよび／または縫合糸ループ、スネアループアセンブリ）を前進させた後、閉鎖ループが閉じられ得、造影剤が注入され、視覚化され得る。例えば、処置が左心耳閉鎖処置である変形例では、閉鎖ループは、左心耳の周りで左心耳の基部または入口頸部に前進され得る。所望の位置まで前進されると、閉鎖ループは、左心耳の基部または入口頸部の周りで閉じられ得る。造影剤は、次いで、造影剤管腔および組織安定化装置の注入先端を介して注入され、蛍光透視法を使用して視覚化され得る（５１２４）。ユーザは、次いで、視覚化された造影剤を使用して、標的組織が捕捉されて閉鎖されたことを確認し得る（５１２６）。例えば、処置が左心耳閉鎖処置である変形例では、ユーザは、左心耳の全ての葉が捕捉されたこと、閉鎖ループ（例えば、スネアループ、スネアループアセンブリ）が心耳上の適切な場所で閉じられたこと、左心耳が閉じられたことを確認し得る。いくつかの変形例では、視覚化の第２の形態、例えば、ＴＥＥもまた、組織閉鎖を確認するために使用され得る。
【０２６８】
閉鎖ループが適切に位置決めされていると決定された後、真空源は、作動解除されて吸引を解放し（５１２８）、組織安定化装置を標的組織から連結解除し得る。縫合糸ループを備える変形例では、縫合糸ループは、次いで、例えば、閉鎖装置ハンドル上の縫合糸フォブを引っ張ることによって、閉鎖装置（例えば、スネアループアセンブリ）から解放され得る（５１３０）。いくつかの変形例では、縫合糸ループは、真空源を作動解除する前に解放され得る。スネアループが開かれ得（５１３２）、縫合糸ループが標的組織の周りで１回以上締め付けられ得る（５１３４）。縫合糸ループは、統合された張力装置または別個の張力装置で締め付けられ得る。スネアの端が、次いで、閉鎖装置の細長い本体から解放され得、スネアが、閉鎖装置の細長い本体内に引き込まれ得る（５１３６）。閉鎖装置は、次いで、標的組織から引き込まれ得（５１３８）、組織安定化装置および閉鎖装置が身体から引き抜かれ得る（５１４０）。いくつかの変形例では、造影剤は、縫合糸ループを締め付けた後に、再度締め付けた後に、および／またはスネアを引き込む前に、最後に注入され、視覚化され得る。ユーザは、縫合糸ループが組織を閉鎖したことを確認するために、この造影剤を視覚化し得る。いくつかの変形例では、閉鎖装置は、組織安定化装置を引き抜く前に身体から引き抜かれ得るが、一方、他の変形例では、組織安定化装置および閉鎖装置は、同時に引き抜かれ得る。心膜ドレーンが心膜内に配置され得、間隔を有する心膜は、注入された造影剤が心膜腔から排出されたことを確認するために、例えば、生理食塩水ですすがれ得る。
【０２６９】
加えて、本明細書に説明されるように、閉鎖装置上の１つ以上の撮像装置が使用され得る、および／または他の撮像方法（例えば、蛍光（近赤外蛍光、レーザ誘起蛍光）、カメラによる直接視覚化、ＴＥＥ）が、説明された造影剤注入および視覚化の使用に加えて用いられ得る。
【０２７０】
上記のように、造影剤は、閉鎖処置中の様々なポイントで注入され、蛍光透視法を使用して視覚化され得る。例えば、いくつかの変形例では、造影剤は、アクセス部位を通るシースの前進（５１０２）後に、シースを通る組織安定化装置の前進（５１０６）前に、またはシースを通る組織安定化装置の前進（５１０６）後であるが、標的組織に向かう前進（５１０８）前に、注入され、視覚され得る。この造影剤は、組織安定化装置を前進させる前に標的組織（例えば、左心耳）を視覚化するために使用され得、組織安定化装置を配置および前進させることを補助し得る。組織安定化装置の前進前に造影剤が注入される変形例では、別個の視覚化カテーテルが、造影剤を注入するために使用され得る。
【０２７１】
造影剤はまた、標的組織に向かう組織安定化装置の前進中（例えば、組織安定化装置が標的組織に向かって部分的に前進されたとき）、組織安定化装置が標的組織に到達した後（例えば、近くにあるかまたは隣接している）であるが、組織安定化装置を標的組織に連結する前、および／または組織安定化装置を標的組織に解放可能に連結した後に、注入され、視覚化され得る。より具体的には、造影剤は、吸引先端を使用して標的組織に真空を適用する前、および／または吸引先端を使用して標的組織に真空を適用した後に注入され得る。造影剤は、組織安定化装置を使用して注入され得、標的組織を位置特定および／または識別すること、組織安定化装置を標的組織に向かって前進させること、組織安定化装置を標的組織に連結すること、ならびに／または組織安定化装置が、所望の組織（例えば、左心耳）に連結されること、および／もしくは所望の場所で所望の組織に連結されることを確認することを補助するために視覚化され得る。例えば、標的組織に真空を適用する前に造影剤が注入される（例えば、組織安定化装置の管腔を介して）変形例では、注入された流体は、真空源を介して組織安定化装置を標的組織に連結する前に標的組織を識別するために使用され得る。標的組織に真空を適用した後に造影剤が注入される変形例では、注入された流体は、所望の標的組織への真空の適用を確認するために使用され得る。
【０２７２】
造影剤はまた、標的組織の周りの閉鎖ループ（例えば、縫合糸ループおよび／またはスネアループ、スネアループアセンブリ）の前進中に、閉鎖ループの前進後であるが、標的組織の周りでのループ（例えば、スネアループ、スネアループアセンブリ）の閉鎖前に、および／または標的組織の周りでの閉鎖ループ（例えば、スネアループ、スネアループアセンブリ）の閉鎖後にも注入され得る。この造影剤は、標的組織の周りに閉鎖ループを配置すること、閉鎖場所を識別すること、および／または閉鎖場所での閉鎖を確認することを補助するために視覚化され得る。標的組織が左心耳である変形例では、造影剤は、左心耳の全ての葉が閉鎖ループ（例えば、スネアループ、スネアループアセンブリ）によって捕捉されることを確認するために視覚化され得る。追加的または代替的に、造影剤は、組織安定化装置を標的組織から連結解除した後であるが、装置を身体から引き抜く前に、注入され得る。例えば、いくつかの例では、造影剤は、スネアループアセンブリから縫合糸ループを解放した後に、スネアループを開いた後であるが、縫合糸ループを締め付ける前に、縫合糸ループを締め付けた後に、縫合糸ループを再度締め付けた後に、および／または閉鎖装置が標的組織から部分的もしくは完全に引き抜かれた後に、注入され得る。この造影剤は、標的組織の閉鎖を確認することを補助するために視覚化され得る。
【０２７３】
造影剤は、処置中の上記の任意のタイミングで注入され得るが、上記のタイミングの全てで注入される必要はない。しかしながら、１）標的組織に向かう組織安定化装置の前進中および／または前進後に、ならびに２）組織安定化装置を標的組織に解放可能に連結した後に、造影剤を注入し、視覚化することが、特に有用であり得る。１回目の造影剤注入は、標的組織を識別すること、組織安定化装置を標的組織に向かって前進させること、および組織安定化装置を標的組織上の所望の接触場所に連結することのうちの１つまたは前部を補助し得る。２回目の造影剤注入は、標的組織への組織安定化装置の前進を確認すること、および閉鎖ループが標的組織上で所望の閉鎖場所まで前進され得るように、標的組織の輪郭を識別することを補助し得る。
【０２７４】
上記の変形例は、明瞭化および理解のために、例示および例としてある程度詳細に説明されているが、特定の変化および変更が、実施されてもよく、添付の特許請求の範囲内に収まるように意図されることが明らかであろう。さらに、本明細書に記載される装置の構成要素および特性を任意の組み合わせで使用できることが理解されるべきである。特定の図に関する特定の要素または特性の記載は、限定することを意図するものではなく、その要素が他の記載される要素のいずれかと組み合わせて使用することができないことを示唆するものと解釈されるべきではない。
【図１】
2021519143.tif 000003
【図２】
2021519143.tif 000004
【図３Ａ】
2021519143.tif 000005
【図３Ｂ】
2021519143.tif 000006
【図３Ｃ】
2021519143.tif 000007
【図３Ｄ】
2021519143.tif 000008
【図４Ａ】
2021519143.tif 000009
【図４Ｂ】
2021519143.tif 000010
【図４Ｃ】
2021519143.tif 000011
【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
2021519143.tif 000014
【図４Ｇ】
2021519143.tif 000015
【図４Ｈ】
2021519143.tif 000016
【図４Ｉ】
2021519143.tif 000017
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2021519143.tif 000019
【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
2021519143.tif 000022
【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
2021519143.tif 000024
【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
2021519143.tif 000026
【図８】
2021519143.tif 000027
【図９Ａ】
2021519143.tif 000028
【図９Ｂ】
2021519143.tif 000029
【図１０Ａ】
2021519143.tif 000030
【図１０Ｂ】
2021519143.tif 000031
【図１１Ａ】
2021519143.tif 000032
【図１１Ｂ】
2021519143.tif 000033
【図１１Ｃ】
2021519143.tif 000034
【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１４Ｆ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２７Ｆ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３３Ｄ】
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【図３４Ａ】
2021519143.tif 000096
【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３５Ｅ】
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【図３５Ｆ】
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【図３５Ｇ】
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【図３５Ｈ】
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【図３５Ｉ】
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【図３５Ｊ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３８Ｃ】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０Ａ】
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【図４０Ｂ】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４２Ｃ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４３Ｃ】
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【図４３Ｄ】
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【図４３Ｅ】
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【図４３Ｆ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４５Ｃ】
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【図４６Ａ】
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【図４６Ｂ】
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【図４６Ｃ】
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【図４６Ｄ】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４７Ｃ】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４８Ｃ】
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【図４９】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５１】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【国際調査報告】
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