(57)【要約】  本発明は、熱封止可能な多層パッケージングリッドストックを備えたコンタクトレンズパッケージに関するものであり、当該リッドストックは、  −支持層と、  −ポリマーブレンドから作製された剥離可能な封止層であって、当該ポリマーブレンドは、以下の材料、すなわち、  −少なくとも１２０℃のガラス転移温度を特徴とする４０〜８５重量％の１つ以上の第１の非晶質環状オレフィンポリマーと、  −１２０℃未満のガラス転移温度を特徴とする１０〜５５重量％の１つ以上の第２の非晶質環状オレフィンポリマーと、  −少なくとも１つの重合したモノビニルアレーンと少なくとも１つの重合した非環状オレフィンとを含む、０．５〜１５重量％、好ましくは０．５〜１０重量％の少なくとも１つのエラストマーコポリマーと、から形成される、剥離可能な封止層と、から形成される。
2021525199.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンタクトレンズパッケージであって、
内部の溶液中に収容されたコンタクトレンズを有するバルブと、
前記ボウルに封止されたリッドストックであって、熱封止可能な多層パッケージングフィルムから形成されており、
支持層と、
ポリマーブレンドを含む剥離可能な封止層であって、前記ポリマーブレンドは、
少なくとも１２０℃のガラス転移温度を特徴とする４０〜８５重量％の１つ以上の第１の非晶質環状オレフィンポリマーと、
１２０℃未満のガラス転移温度を特徴とする１０〜５５重量％の１つ以上の第２の非晶質環状オレフィンポリマーと、
少なくとも１つの重合したモノビニルアレーンと少なくとも１つの重合した非環状オレフィンとを含む、０．５〜１５重量％の少なくとも１つのエラストマーコポリマーであって、モノビニルアレーン含有量が最大５０重量％であり、ＡＳＴＭ  Ｄ  ２２４０による、２０〜９０の間に含まれるショアＡ硬度（３０秒）を特徴とする、エラストマーコポリマーと、を含む、剥離可能な封止層と、を含む、リッドストックと、を含み、
前記ガラス転移温度は、１０℃／分の加熱勾配を用いたＡＳＴＭ  Ｄ３４１８に従って示差走査熱量測定によって測定される、パッケージ。
【請求項２】
前記剥離可能な封止層の前記第１の非晶質環状オレフィンポリマーは、３０％以下の破断伸びを特徴とし、
前記剥離可能な封止層の前記第２の非晶質環状オレフィンポリマーは、３０％超の破断伸びを特徴とし、
前記破断伸びは、ＥＮ  ＩＳＯ  ５２７による引張試験によって決定される、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記環状オレフィンポリマーは水素化されている、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記エラストマーコポリマーは、スチレン−イソブチレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンコポリマー、スチレン−プロピレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−ブチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、及びスチレン−ブタジエン−スチレンコポリマーからなる群から選択される、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項５】
前記エラストマーコポリマーは水素化されている、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項６】
前記支持層は、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル−グリコールコポリマー及びエチレンビニルアセテートからなる群から選択される少なくとも１つのポリマー層を含む、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項７】
前記剥離可能な封止層の厚さは３〜１００μｍの間に含まれる、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項８】
前記封止層は、ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従って６５Ｎ／ｍｍ２以下の破断応力を特徴とする、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記封止層は、ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従って２１００Ｎ／ｍｍ２以下の弾性率を特徴とする、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項１０】
熱封止可能な多層体と、前記熱封止可能な多層フィルムの前記剥離可能な封止層と接触していて、これに熱封止されている少なくとも１つの環状オレフィンポリマー層を含む、リッドストックと、を含む、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項１１】
ＡＳＴＭ  Ｆ８８に従って測定された前記剥離強度が２．０〜１０．０Ｎであることを特徴とする、請求項１０に記載のパッケージ。
【請求項１２】
前記パッケージが１２１℃で３０分以上にわたって滅菌可能であることを特徴とする、請求項１０に記載のパッケージ。
【請求項１３】
請求項１に記載のコンタクトレンズパッケージの生産方法であって、前記熱封止可能なリッドストックの前記熱封止層に前記基材を接触させ、１００〜５００ｋＰａの間に含まれる圧力で、０．２〜３秒の間に含まれる滞留時間を用いて、２００〜２５０℃の温度で封止することと、熱封止された前記パッケージを冷却することと、を含む、方法。
【請求項１４】
コンタクトレンズパッケージであって、
内部の溶液中に収容されたコンタクトレンズを有するバルブと、
前記ボウルに封止されたリッドストックであって、熱封止可能な多層パッケージングフィルムから形成されており、
支持層と、
ポリマーブレンドを含む剥離可能な封止層であって、前記ポリマーブレンドは、
少なくとも１３０℃のガラス転移温度を特徴とする４５〜８０重量％の少なくとも１つの非晶質の第１の環状オレフィンポリマーと、
１１０℃未満のガラス転移温度を特徴とする１５〜５０重量％の少なくとも１つの第２の非晶質環状オレフィンポリマーと、
少なくとも１つの重合したモノビニルアレーンと少なくとも１つの重合した非環状オレフィンとを含む、０．５〜１０重量％の少なくとも１つのエラストマーコポリマーであって、モノビニルアレーン含有量が最大５０重量％であり、ＡＳＴＭ  Ｄ  ２２４０による、２０〜９０の間に含まれるショアＡ硬度（３０秒）を特徴とする、エラストマーコポリマーと、を含む、剥離可能な封止層と、を含む、リッドストックと、を含み、
前記ガラス転移温度は、１０℃／分の加熱勾配を用いたＡＳＴＭ  Ｄ３４１８に従って示差走査熱量測定によって測定される、パッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、環状オレフィンポリマーを含む封止層を有する多層リッドストックを有する、眼科用装置のためのパッケージ、特にコンタクトレンズのためのパッケージに関するものである。多層リッドストックは、機械的特性と、剥離力と、化学的不活性と、のバランスのとれた組み合わせを示す。本発明はまた、該フィルムを備えるパッケージに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ポリマーフィルムは、食品、医薬品、及び非腐敗性消費者向け商品の包装など、多種多様な梱包用途で使用されている。これらの用途に応じて、とりわけ、耐化学薬品性、耐熱性、耐湿性、弾性率、破断点伸び及び破断点引張強さ、剥離品質、並びに光学特性に関する特性の典型的な組み合わせが必要とされる。
【０００３】
特に、医薬製品包装用途において、内容物の組成が、妥当な期間にわたって実質的に変化しないことが非常に重要である。
【０００４】
組成の変化に関与する理由の１つは、包装フィルムによって成分が誤って吸収又は吸着されることである。
【０００５】
そのような組成変化の低減は、環状ポリオレフィン（複数可）からなるパッケージングの使用によって達成され得る。
【０００６】
環状オレフィンポリマーは、米国特許第４，９４８，８５６号、同第５，３３１，０５７号及び同第５，４６８，８１９号を含む多くの特許において一般的に記載されている。
【０００７】
残念なことに、環状ポリオレフィンは剛く脆いものであり、更に熱封止性の点でも不十分である。したがって、環状ポリオレフィンポリマーは、実際的な包装材が従来のフィルム厚の環状ポリオレフィンフィルムで加工されることが困難であり、そのため、高レベル廃棄物のリスク増大と特に結び付けられるという点で問題となっていた。
【０００８】
環状オレフィンポリマーフィルムに固有の欠点を回避するための種々のアプローチが、多数の特許及び特許出願の主題となっている。
【０００９】
一般に、これらのアプローチは、環状オレフィンポリマーを、エラストマーコポリマーなどの衝撃強度改良（コ）ポリマーとブレンドすることに焦点を置いたものである。
【００１０】
米国特許第５，４６８，８０３号には、トルエン中のゲル浸透クロマトグラフィー分析によって測定したとき、１０，０００〜２００，０００の数平均分子量を有する熱可塑性ノルボルネンポリマーを含む、透明な熱可塑性ノルボルネンポリマー組成物が開示されており、当該ノルボルネンポリマーは、ノルボルネンポリマー中にミクロドメインとして分散されたポリマーエラストマーの形態をなす０．０１〜１０重量％の配合成分を含有する。
【００１１】
米国特許出願公開第２００４／０２３６０２４号には、寸法安定性と、改善された耐衝撃性と、優れた光学特性と、の有利なバランスを示すシクロオレフィンポリマー組成物が開示されており、この組成物は、少なくとも１つの環状マーと少なくとも１つの非環状マーとを含む少なくとも１つのシクロオレフィンポリマーと、少なくとも１つの芳香族ビニルマーと少なくとも１つの飽和アルケンマーとを含む少なくとも１つの非ハロゲン化エラストマーコポリマーであって、１４〜３９重量パーセントの芳香族ビニル含有量を有する、当該エラストマーコポリマーと、を含むものである。
【００１２】
米国特許第６，０９０，８８８号には、（ｉ）それぞれのモル比が１：１であるノルボルネンと非環状オレフィンとのコポリマーと、（ｉｉ）最大５０重量パーセントのスチレン含有量を有する有効量のスチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー改質剤と、から本質的になる組成物ブレンドが開示されている。
【００１３】
米国特許出願公開第２０１１／０２５６３７３号には、３０℃〜２００℃の範囲のガラス転移温度を示す６０重量部〜９４．５重量部の非晶質環状オレフィンポリマー組成物と、３０重量部〜５重量部の熱可塑性エラストマーと、（ｃ）３０℃未満のガラス転移温度、１２５℃未満の結晶融解温度、及び４０重量％以下の百分率結晶化度を有する、ノルボルネンとエチレンの１０重量部〜０．５重量部の部分結晶質環状オレフィンエラストマーと、を溶融ブレンドすることによって調製される溶融ブレンド樹脂組成物が開示されている。
【００１４】
米国特許出願公開第２０１２／００７１６０５号には、（ａ）６０℃超のガラス転移温度（Ｔｇ）を有し、かつ４０Ｊ／ｇ以下の融解熱（ΔＨｆ）を有する、３０重量％超の環状オレフィンポリマーと、（ｂ）０℃未満のガラス転移温度を有する１〜５０重量％の非環状オレフィンポリマー改質剤と、（ｃ）１００℃で３〜３０００ｃＳｔの運動粘度、１２０以上の粘度指数、０℃以下の流動点、及び２００℃以上の引火点を有する０．１〜５０重量％の非官能化可塑剤と、を含むブレンドを含むポリマー組成物が開示されている。
【００１５】
米国特許出願公開第２０１５／０２５９４８５号には、ｎ１の屈折率及び１７０℃以上のガラス転移点を有する環状オレフィン樹脂と、Δｎ＝｜ｎ２−ｎ１｜が０．０１２以下となるようなｎ２の屈折率を有する少なくとも１つのスチレン系エラストマーと、を含む環状オレフィン樹脂フィルムが開示されており、ここで、この少なくとも１つのスチレン系エラストマーは、２７０℃及び２．１６ｋｇの負荷において、環状オレフィン樹脂のものよりも小さいメルトインデックスを有するものである。耐熱性透明フィルムは、２種以上のスチレンエラストマーを含んでよく、環状オレフィン樹脂は、ノルボルネンとエチレンとのコポリマーであってよい。
【００１６】
フィルムの剛さ及び非柔軟性により、高レベル廃棄物のリスク増大と結び付けられる、環状オレフィンポリマー層を含む多層フィルムの加工中の不十分な取り扱い性などの問題が引き起こされる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、バルブに配置された溶液中に収容されたコンタクトレンズを有するバルブを有するコンタクトレンズパッケージを提供する。パッケージは、ボウルに封止されたリッドストックを有する。リッドストックは、熱封止可能な多層パッケージングフィルムから形成され、支持層と剥離可能な封止層とを含む。封止層は、少なくとも１２０℃のガラス転移温度を特徴とする４０〜８５重量％の１つ以上の第１の非晶質環状オレフィンポリマーと、１２０℃未満のガラス転移温度を特徴とする１０〜５５重量％の１つ以上の第２の非晶質環状オレフィンポリマーと、少なくとも１つの重合したモノビニルアレーンと少なくとも１つの重合した非環状オレフィンとを含む、０．５〜１５重量％の少なくとも１つのエラストマーコポリマーであって、モノビニルアレーン含有量が最大５０重量％であり、ＡＳＴＭ  Ｄ  ２２４０による、２０〜９０の間に含まれるショアＡ硬度（３０秒）を特徴とする、エラストマーコポリマーと、を有する、ポリマーブレンドから形成され、ガラス転移温度は、１０℃／分の加熱勾配を用いたＡＳＴＭ  Ｄ３４１８に従って示差走査熱量測定によって測定される。
【００１８】
本発明のコンタクトレンズパッケージのリッドストックの好ましい実施形態は、以下の特徴、すなわち、
−剥離可能な封止層の第１の非晶質環状オレフィンポリマーが、ＥＮ  ＩＳＯ５２７に従って３０％以下、好ましくは２０％以下の破断伸びを特徴とすること、
−剥離可能な封止層の第２の非晶質環状オレフィンポリマーが、ＥＮ  ＩＳＯ５２７に従って３０％超、好ましくは４０％超の破断伸びを特徴とすること、
−環状オレフィンポリマーが水素化されていること、
−エラストマーコポリマーが、スチレン−イソブチレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンコポリマー、スチレン−プロピレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−ブチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、及びスチレン−ブタジエン−スチレンコポリマーからなる群から選択されること、
−エラストマーコポリマーが水素化されていること、
−任意のバリア層が、アルミニウム箔、又はアルミニウム若しくはシリコーン酸化物被覆ポリマー層、金属化ポリマー層、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、及びＡｃｌａｒ（登録商標）（ＰＣＴＦＥ）などの他の高バリアフィルムを含むこと、
−支持層が、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル−グリコールコポリマー及びエチレンビニルアセテートからなる群から選択される少なくとも１つのポリマー層を含むこと、
−封止層の厚さが、３〜１００μｍの間、好ましくは５〜８０μｍの間、より好ましくは７〜５０μｍの間、最も好ましくは１０〜３０μｍの間に含まれること、
−封止層が、ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従って、６５Ｎ／ｍｍ２以下、好ましくは６０Ｎ／ｍｍ２以下、より好ましくは５５Ｎ／ｍｍ２以下の破断応力を特徴とすること、
−封止層が、ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従って、２１００Ｎ／ｍｍ２以下、好ましくは２０００Ｎ／ｍｍ２以下の弾性率を特徴とすること、のうちの１つ以上を開示する。
【００１９】
本発明は、熱封止可能な多層パッケージングリッドストックと、多層シーラントフィルムと、を含み、熱封止可能な多層フィルムの剥離可能な封止層と接触していて、その上に熱封止されている少なくとも１つの環状オレフィンポリマー層を含む、コンタクトレンズパッケージを更に開示する。
【００２０】
本発明のパッケージの好ましい実施形態は、以下の特徴、すなわち、
−ＡＳＴＭ  Ｆ８８に従って測定された剥離強度が、１．０〜１５．０Ｎ／１５ｍｍの間、好ましくは２．０〜１０．０Ｎ／１５ｍｍの間に含まれること、
−パッケージが、１１５℃で３０分以上、又は１２１℃で１５分間以上、１２５℃で１２分間以上、又は１３０℃で１０分以上にわたって滅菌可能であること、のうちの１つ以上を開示する。
【００２１】
本発明は、熱封止されたパッケージを生産するための方法であって、
−バルブが、熱封止可能な単層又は多層フィルムの熱封止層に多層リッドストックを接触させることと、
−０．２〜３秒の間、好ましくは０．５〜２秒の間に含まれる滞留時間、及び４０〜８００ｐｓｉの間、好ましくは６０〜２００ｐｓｉの間に含まれる圧力を用いて、２００〜２５０℃の間、好ましくは２１０〜２４０℃の間に含まれる温度で封止し、熱封止されたパッケージを冷却することと、を含む方法を更に開示する。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】ボウルと、蓋と、レンズを保持するための溶液と、を含む、本発明のパッケージの基部要素及びリッドストックの一実施形態の側面図である。
【図２】図１のパッケージを使用するための新規なリッドストックのグラフィックブロック表現である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明によれば、支持層と任意のバリア層と、第１の環状オレフィンポリマーと第２の環状オレフィンポリマーと少なくとも１つのエラストマーコポリマーとを含むポリマーブレンドの剥離可能な封止層と、を含む、熱封止可能な多層リッドストックが提供され、当該エラストマーコポリマーは、少なくとも１つの重合したモノビニルアレーンと少なくとも１つの重合した非環状オレフィンと、を含み、当該剥離可能な封止層は、開放時に多層フィルムの制御された剥離力及び平滑な剥離エリアをもたらし、当該剥離可能な封止層は、化学的不活性及び物質の浸透に対する耐性を満たすことによって更に特徴付けられる。
【００２４】
本発明の剥離可能な封止層は、
−少なくとも１２０℃のガラス転移温度及び３０％以下の破断伸びを特徴とする、４０〜８５重量％、好ましくは４５〜８０重量％の１つ以上の第１の非晶質環状オレフィンポリマーと、
−１２０℃未満のガラス転移温度及び３０％超の破断伸びを特徴とする、１０〜５５重量％、好ましくは１５〜５０重量％の１つ以上の第１の非晶質環状オレフィンポリマーと、
−少なくとも１つの重合したモノビニルアレーンと少なくとも１つの重合した非環状オレフィンとを含む、０．５〜１５重量％の少なくとも１つのエラストマーコポリマーであって、モノビニルアレーン含有量が最大５０重量％であり、ＡＳＴＭ  Ｄ  ２２４０による、２０〜９０の間に含まれるショアＡ硬度（３０秒）を特徴とし、
ガラス転移温度は、１０℃／分の加熱勾配を用いたＡＳＴＭ  Ｄ３４１８に従って示差走査熱量測定によって測定され、
破断伸びは、ＥＮ  ＩＳＯ  ５２７による引張試験によって決定される、少なくとも１つのエラストマーコポリマーと、を含む、ポリマーブレンドを含む。
【００２５】
本発明の剥離可能な封止層のポリマーブレンドに使用されるのに好適な環状オレフィンポリマーとしては、当該技術分野において既知の任意の環状オレフィンモノマーのホモポリマー又はコポリマーが挙げられる。
【００２６】
環状オレフィンモノマーは一般に、一置換又は多置換され得る、シクロアルケン、ビシクロアルケン、トリシクロアルケン、テトラシクロアルケン、ペンタシクロアルケン、及びヘキサシクロアルケンなど、一価又は多価不飽和多環式環系である。
【００２７】
好適な環状オレフィンモノマーの非限定的な例としては、ビシクロ［２，２，１］ヘプタ−２−エン、５−メチルビシクロ［２，２，１］ヘプタ−２−エン、１０−メチルトリシクロ［４．４．０．１２，５］−３−ウンデセン、テトラシクロ［４．４．０．１２，５．１７，１０］−３−ドデセン、８−メチルテトラシクロ［４．４．０．１２，５．１７，１０］−３−ドデセン、ペンタシクロ［７．４．０．１２，５．１９，１２．０８，１３］、ヘキサシクロ［６．６．１．１３，６．１１０，１３．０２，７．０９，１４］−４−ヘプタデセン及びトリシクロ［５．２．１．０２，６］デカ−３，８−ジエンが挙げられる。
【００２８】
環状オレフィンポリマーは、１つ以上の環状オレフィンモノマーの開環メタセシス重合によって作製される。
【００２９】
本発明の剥離可能な封止層のポリマーブレンドに使用される環状オレフィンポリマーは、好ましくは、ビシクロ［２，２，１］ヘプタ−２−エン、８−メチルテトラシクロ［４．４．０．１２，５．１７，１０］−３−ドデセン及びトリシクロ［５．２．１．０２，６］デカ−３，８ジエンの水素化ホモポリマー又はコポリマーを含む。
【００３０】
好ましくは、環状オレフィンポリマーは水素化されている。環状ポリオレフィンの分子鎖に残存する不飽和結合が水素化により飽和している場合、水素化速度は、好ましくは９０％以上、より好ましくは９５％以上、特に好ましくは９９％以上である。
【００３１】
環状オレフィンポリマーは、好ましくは、ポリスチレンに対してトルエンを溶媒として使用したゲル浸透クロマトグラフィーによって測定して、１０，０００〜２００，０００の間、好ましくは２０，０００〜１００，０００の間、より好ましくは２５，０００〜５０，０００ｇ／モルの間に含まれる数平均分子量によって特徴付けられる。
【００３２】
本発明の剥離可能な封止層のポリマーブレンドに使用されるビニル芳香族エラストマーコポリマーは、好ましくは、芳香族部分がスチレン、α−メチルスチレン、（ｏ−，ｍ−，ｐ−）メチルスチレン又は１，３−ジメチルスチレンのポリマー、好ましくはスチレンのポリマーである、ブロックポリマーであり、エラストマー部分は、ブタジエン及び／若しくはイソプレンの不飽和ポリマー、又はその水素化誘導体、あるいはエチレン／ブチレン又はエチレン／プロピレンの飽和オレフィンポリマーである。
【００３３】
ビニル芳香族エラストマーは、好ましくは、ポリスチレンに対してトルエンを溶媒として使用したゲル浸透クロマトグラフィーによって測定して、２０，０００〜５００，０００の間、好ましくは３０，０００〜４５０，０００の間、より好ましくは５０，０００〜４００，０００ｇ／モルの間に含まれる重量平均分子量によって特徴付けられる。
【００３４】
好ましくは、ビニル芳香族エラストマーは水素化されている。ビニル芳香族エラストマーの分子鎖に残存する不飽和結合が水素化により飽和している場合、水素化速度は、好ましくは９０％以上、より好ましくは９５％以上、特に好ましくは９９％以上である。
【００３５】
ビニル芳香族エラストマーは、好ましくは、スチレン−イソブチレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンコポリマー、スチレン−プロピレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレンコポリマー、水素化スチレン−イソプレンコポリマー、水素化スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、水素化スチレン−イソプレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、水素化スチレン−イソプレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、水素化スチレン−ブチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、及び水素化スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマーからなる群から選択される。
【００３６】
より好ましくは、ビニル芳香族エラストマーは、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンコポリマー（ＳＥＢＳ）又はスチレン−エチレン−プロピレン−スチレンコポリマー（ＳＥＰＳ）である。
【００３７】
ビニル芳香族エラストマーは、最大５０重量％のビニル芳香族含量によって、また、２０〜９０の間、好ましくは３０〜８０の間に含まれるＡＳＴＭ  Ｄ  ２２４０によるショアＡ硬度（３０秒）によって特徴付けられる。
【００３８】
環状オレフィンポリマーとビニル芳香族ポリマーとの特定の組み合わせは、ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従って２１００Ｎ／ｍｍ２以下、好ましくは２０００Ｎ／ｍｍ２以下の弾性率、及びＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従って６５Ｎ／ｍｍ２以下、好ましくは６０Ｎ／ｍｍ２以下、より好ましくは５５Ｎ／ｍｍ２以下の破断応力によって特徴付けられるポリマーブレンドの実現を可能にする。
【００３９】
本発明の均質ポリマーブレンド（intimate polymer blend）の弾性率及び破断応力は両方とも、第１の環状オレフィンポリマー及び封止層をなす第２の環状オレフィンポリマーとビニル芳香族エラストマーとのブレンドのそれぞれの値の組成比に基づいた理論値よりも低く、すなわち、１００％の第１の環状オレフィンポリマー層の弾性率又は破断応力に本発明の封止層と同様の重量分率を乗算したものと、本発明の封止層と同様の比率での第２の環状オレフィンポリマーとビニル芳香族ポリマーとの均質ブレンドからなる層の弾性率又は破断応力に本発明の封止層と同様の第２のオレフィンポリマー及びビニル芳香族エラストマーの重量分率を乗算したものと、の合計から算出される理論的な弾性率又は破断応力よりも低く、ここで、重量分率は、重量パーセントを１００で除算したものに等しい。
【００４０】
剥離可能な封止層の厚さは、一般に、３〜１００μｍの間、好ましくは５〜８０μｍの間、より好ましくは７〜５０μｍの間、最も好ましくは１０〜３０μｍの間に含まれる。
【００４１】
本発明に開示されるような、コンタクトレンズパッケージと共に使用される熱封止可能な多層リッドストックは、支持層と任意のバリア層とを備え、当該支持層は、好ましくは、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリエステル−グリコールコポリマー、及びエチレンビニルアセテートからなる群から選択される少なくとも１つのポリマー層を含む。
【００４２】
支持層及び任意のバリア層は、構造において以下のバリアフィルム、すなわち、アルミニウム箔、酸化アルミニウム箔、又は酸化シリコーン（Ａｌ２Ｏ３又はＳｉＯ２）、コーティングされたポリマー層、金属化ポリマー層、環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、あるいはＡｃｌａｒ（登録商標）（ＰＣＴＦＥ）のうちの１つ以上を更に含み得る。
【００４３】
本発明に記載のコンタクトレンズパッケージと共に使用される単層又は多層シーラントフィルムは、既知の方法によって作製され得る。しかしながら、最終フィルムの様々な層に必要なポリマーと添加剤の溶融物を共押出し、続いて冷却して、フィルムの形態でポリマーを固化させることによって、それらのシーラントフィルムを作製することが一般に好ましい。
【００４４】
本発明によるフィルムはまた、好適な支持層又はバリア層上への熱封止層の共押出コーティングによって作製され得る。
【００４５】
本発明のようなコンタクトレンズパッケージと共に使用される多層パッケージングリッドストックの支持層は、典型的には、５〜６０μｍの間、好ましくは１０〜４０μｍの間に含まれる厚さを有する、ポリエチレンテレフタレート層などのポリエステル層を含む。バリア層は、２０〜７０μｍの間、好ましくは３０〜６０μｍの間に含まれる厚さを有するアルミニウム箔であり、剥離可能な封止層は、１０〜３０μｍの間、最も好ましくは２０〜３０μｍの間に含まれる厚さを有する。
【００４６】
本発明のようなコンタクトレンズパッケージと共に使用される熱封止可能な多層リッドストックは、当該多層リッドストックを基材に熱封止することによって、剥離可能な熱封止パッケージを作製するのに使用され、ここで、基材は、環状オレフィンポリマー基材であるか、あるいは熱封止時に剥離可能な封止層に接触するための環状オレフィンポリマー層を含む。
【００４７】
本発明のようなコンタクトレンズパッケージと共に使用される熱封止可能な多層リッドストックは、０．２〜３秒の間、好ましくは０．５〜２秒の間に含まれる滞留時間、及び１００〜５００ｋＰａの間、好ましくは１５０〜２５０ｋＰａの間に含まれる圧力を用いて、２００〜２５０℃の間、好ましくは２１０〜２４０℃の間に含まれる温度で当該多層リッドストックを基材に熱封止することによって、剥離可能な熱封止パッケージを作製するために使用され得る。
【００４８】
多層フィルム及び環状オレフィン含有基材から作製される剥離可能なパッケージは、ＡＳＴＭ  Ｆ８８に従って測定された、１．０〜１５．０Ｎ／１５ｍｍの間、好ましくは２．０〜１０．０Ｎ／１５ｍｍの間に含まれる、多層フィルムと基材とを分離するための剥離強度を示している。剥離強度は、開放速度を３００ｍｍ／分として１８０°の剥離角度でインストロン引張試験機を用いて測定される。
【００４９】
本発明のパッケージの剥離強度は、第１の環状オレフィンポリマーの封止層の剥離強度値、及び第２の環状オレフィンポリマーとビニル芳香族エラストマーとのブレンドからなる封止層の剥離強度値それぞれの組成比から算出される理論的剥離強度値よりも低く、ここで比率は、本発明の封止層と同様であり、すなわち、１００％の第１の環状オレフィンポリマー封止層の剥離強度に本発明の封止層と同様の重量分率を乗算したものと、本発明の封止層と同様の比率での第２の環状オレフィンポリマーとビニル芳香族ポリマーとの均質ブレンドからなる封止層の剥離強度に本発明の封止層と同様の第２のオレフィンポリマー及びビニル芳香族エラストマーの重量分率を乗算したものと、の合計から算出される理論的な剥離強度よりも低く、ここで重量分率は、重量パーセントを１００で除算したものに等しい。
【００５０】
両方の現象、すなわち、第１の環状オレフィンポリマーと、第２のオレフィンポリマーと、ビニル芳香族エラストマーと、をブレンドすることの、機械的特性（弾性率及び破断点引張強さ）及びパッケージを開放するための力に対する反相乗効果により、ウェブの破断を伴わずにブロー及びキャスト押出ライン上で容易に加工可能でありながら、制御された剥離力を有する、１００μｍ未満、好ましくは６０μｍ未満、より好ましくは４０μｍ未満のフィルム厚さを有する、薄い環状オレフィンポリマー系熱封止層を作製することが可能となり、結果として、繊維の引裂け又はエンジェルヘアを伴わない綺麗な剥離を生じるが、このことは、剥離跡が平滑でありかつあらゆる種類の視覚的崩壊がないことを示唆する。
【００５１】
本発明のようなコンタクトレンズパッケージと共に使用される多層リッドストックを、基材の環状オレフィンポリマー表面上に熱封止することによって処理されたパッケージは、パッケージ内に封入された物質が環状オレフィンポリマーマトリックスの中へと浸透することに対して耐性があることが証明されており、すなわち、パッケージは、パッケージングの内容物が環状オレフィンポリマーと直接接触すると仮定して、非スカルピング特性があることが証明されている。
【００５２】
「物質」とは、本発明において、医薬品、香料及び芳香物質、又はこれらの一部を意味するものである。
【００５３】
本発明によるパッケージは、好ましくは１２１℃で少なくとも１８分間、より好ましくは３０分間以上にわたって滅菌され得る。
【実施例】
【００５４】
以下の説明のための例は、単に本発明を例示するためのものであるが、本発明の範囲を制限したり、あるいは別様に定義したりすることを目的としたものものではない。
【００５５】
コンタクトレンズパッケージの調製
１３６℃のガラス転移温度及び１６％の破断伸びを特徴とする第１の環状オレフィンポリマーＺｅｏｎｏｒ（登録商標）１４３０Ｒ（代わりに、ＺＥＯＮＥＸ（登録商標）６９０Ｒを用いてもよい）と、１０２℃のガラス転移温度及び９０％の破断伸びを特徴とする第２の環状オレフィンポリマーＺｅｏｎｏｒ（登録商標）１０２０Ｒと、２０重量％のスチレン含有量及び５２のショアＡ硬度（３０秒）を特徴とするビニル芳香族エラストマーＫｒａｔｏｎ（登録商標）Ｇ１６４３Ｍと、を表１に示される重量パーセントで含むポリマーブレンドから、剥離可能なシーラントフィルム（封止層）を調製した。
【００５６】
ガラス転移温度を、ＡＳＴＭ  Ｄ３４１８に従ってＴＡ  ＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓのＱ２００  ＤＳＣを用いて測定した。サンプルを、最初に５０℃／分の速度で２２０℃に加熱し、それに続く冷却工程によって１０℃／分で−２０℃まで冷却した。ガラス転移温度を、第２の加熱サイクル中に１０℃／分の速度で測定した。
【００５７】
Ｃｈｌｏｅｒｅｎ貼合わせシステムと、２つの４５ｍｍ及び１つの６０ｍｍのＥｇａｎ−Ｄａｖｉｓ標準押出機と、を装備した３層６００ｍｍ幅のキャストライン上で、３０μｍフィルムを作製した。変色、炭化物形成、及びフィルム内の空隙を防止するために、押出しの前に全てのポリマーを予め乾燥させて空気及び酸素を除去した。加えて、押出機ホッパー及び押出供給部にＮ２を添加した。
【００５８】
弾性率及び破断応力を、ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従って純フィルム上で測定し、表１に再現する。試験用のフィルム寸法は、長さ１２５ｍｍ及び幅１５ｍｍであった。クランプの引張り速度は２５ｍｍ／分であった。２５０Ｎのロードセルを適用した。
【００５９】
封止前に、剥離可能な層をＯＰＥＴ  １２μｍ／アルミニウム箔５０μｍの積層体に対して接着積層して多層フィルム（リッドストック構造）を形成した。多層フィルムを多層フィルム上に封止した。４００Ｎ／２０ｃｍ２の圧力を１秒間用いて、またそれぞれ２２０℃及び２３０℃の温度の１つの加熱封止バーを用いて、Ｋｏｐｐシーラを備えた剥離可能な層に対して、剥離可能な層を用いて封止を実施した。フィルムを機械方向に封止し、引張試験機の引張速度３００ｍｍ／分で横断方向に開放した。１５ｍｍのサンプル幅を適用した。ＡＳＴＭ  Ｆ８８に従って、剥離強度値を表１に再現する。
【００６０】
剥離の態様は視覚的に評価されており、（＋）は、剥離の完全な表面にわたって繊維の引裂け及びエンジェルヘアが観察されたことを表し、（＋＋）は、剥離の表面の一部にわたってわずかにエンジェルヘアが観察されたことを表し、（＋＋＋）は剥離表面が完全に不変であることを表す。
【００６１】
【表１】
2021525199.tif 000003
【００６２】
数字の指示する内容
１．実施例
２．第１の環状オレフィンポリマー（Ｚｅｏｎｏｒ（登録商標）１４３０Ｒ）の重量パーセントであり、上記のように、Ｚｅｏｎｅｘ  ６９０Ｒを使用することも可能
３．第２の環状オレフィンポリマー（Ｚｅｏｎｏｒ（登録商標）１０２０Ｒ）の重量パーセント
４．ビニル芳香族エラストマー（Ｋｒａｔｏｎ（登録商標）Ｇ１６４３Ｍ）の重量パーセント
５．ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従う、Ｎ／ｍｍ２単位の弾性率
６．ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従う、Ｎ／ｍｍ２単位の破断応力
７．２２０℃の封止温度に対する、ＡＳＴＭ  Ｆ８８に従うＮ／１５ｍｍ単位の剥離強度
８．２３０℃の封止温度に対する、ＡＳＴＭ  Ｆ８８に従うＮ／１５ｍｍ単位の剥離強度
９．剥離領域の目視評価
【００６３】
実施例１及び５は、比較例である。実施例１は、第１のポリマー環状オレフィンのみを有するものであり、剥離は、エンジェルヘアをもたらす。実施例５は、第２の環状オレフィンポリマー及びエラストマーを使用したものであり、それにより、ガラス転移温度は通常の滅菌温度よりも低くなり、加えて剥離強度値は高くなりすぎている（開放力が高くなりすぎている）。
【００６４】
図１に示される例示的な実施形態１００では、以下の本発明に従って、リッドストック１００が作製される。このリッドストック１００は、機能的又は処理特性を改善するために、１つ以上の層１５０を含んでよい。リッドストックの厚さは、図２で確認される断面に示された層などの層を伴って、３０〜１００マイクロメートルの範囲内にある。リッドストック１００は、パッケージ２００のボウルＢに熱封止されることを意図したものである。パッケージ２００の内部に、コンタクトレンズ３００が、典型的には生理食塩水である溶液Ｓ中に配置されている。
【００６５】
リッドストック１００のための材料選択基準は、シーラントフィルムの加工性、並びに、パッケージの一体性、パッケージ又はリッドストックへの薬物（ケトチフェン）取込みの防止、及びパッケージ開放の容易さと両立する接着の保全性などのパッケージ性能属性に基づくものであった。図から分かるように、バッチ段階における選択された材料の選択肢は、その後、後の段階で商業タイプの条件下で生成されるものである。
【００６６】
表１に提示されるような組成物を有する２つのＣＯＰブレンドシーラントフィルムを作製し、薬物取込みについて評価した。
・Ｋ１６／８０は、８０％の第１のポリマー環状オレフィン（ＺＥＯＮＯＲ（登録商標）１４３０Ｒ）を使用して作製される２０／８０  ＣＯＰブレンドシーラントフィルムであり、残りの２０％は、第２の環状オレフィンポリマーとエラストマーとのブレンドであり、
・Ｋ１６／８１は、５０％の第１のポリマー環状オレフィン（ＺＥＯＮＯＲ（登録商標）１４３０Ｒ）からなる５０／５０  ＣＯＰブレンドシーラントフィルムであり、残りの５０％は、第２の環状オレフィンポリマーとエラストマーとのブレンドである。
【００６７】
コンタクトレンズパッケージの薬物取込み
緩衝ケトチフェン溶液で両方のフィルム（並びに性能のために排除された第３のフィルム）を滅菌することによって、それらのフィルムに対して薬物取込み試験を実施し、データを以下のチャートに示した。
【００６８】
【表２】
2021525199.tif 000004
【００６９】
パッケージを、「６−ｕｐ  ｌａｂ  ｓｅａｌｅｒ」（Ｓｏｈａｃｋｉ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ）に対してオプション８０（Ｋ１６／８０シーラントフィルムを有する）リッドストック及びオプション８１（Ｋ１６／８１シーラントフィルムを有する）リッドストックの両方を使用して熱封止し、蒸気滅菌した。パッケージは、コンタクトレンズと緩衝ケトチフェン溶液からなるものであった。パッケージの完全性、スキニング（パッケージ開放中のアルミニウム箔と封止層との層間剥離）、及び剥離力試験を滅菌パッケージに対して実施した。
【００７０】
【表３】
2021525199.tif 000005
【００７１】
上記のデータから、両方とも許容可能な結果が得られた。パッケージの一体性、薬物取込み、スキニング及び加工性を調べることにより、本発明者らは、１つは３５／６５のブレンド比（表１の実施例３）、もう１つは５０／５０のブレンド比を有する２つの構造に対する商業グレードのバッチに進んだ。
【００７２】
試験及び評価のために、商業ライン上で２枚のフィルムを作製した。許容可能ではあったが、薬物取込みは、５０／５０ブレンドのリッドストックにおいてより高かったため、更なる試験及び検討から排除した。３５／６５ブレンドの薬物取込み性能は許容可能であることが判明した。
【００７３】
【表４】
2021525199.tif 000006
【００７４】
結果を分析した後、本発明者らは、以下の理由から、ＺＥＯＮＥＸ（登録商標）６９０Ｒを用いた２０／８０ブレンドのオプションを優先することに決定した。
・薬物取込み要件を満たす上でのより高い信頼性。
・ＺＥＯＮＥＸ（登録商標）６９０Ｒは医療グレードの樹脂である。
・ＺＥＯＮＥＸ（登録商標）６９０Ｒを有するフィルムの収率及び品質は、ＺＥＯＮＯＲ（登録商標）１４３０Ｒを有するフィルムよりも良好であった。
２０／８０ブレンド（ＺＥＯＮＥＸ（登録商標）６９０Ｒを有する）のシーラントフィルムを有するリッドストック用いて作製されたパッケージは、パッケージの一体性に合格し、最小限のスキニングで許容可能な剥離力を示した。
【００７５】
【表５】
2021525199.tif 000007
【００７６】
本発明者らは、キャストライン上のＣＯＰブレンド樹脂を処理する能力は、１００％のＣＯＰ樹脂のものよりも良好であり、結果として、押出成形中のフィルムの収率及び品質がより優れていると結論付けた。２０／８０  Ｚｅｏｎｅｘ  ６９０Ｒ  ＣＯＰブレンドのリッドストックは、１００％の１４３０Ｒ又は６９０Ｒのリッドストックと同様の薬物取込みを示した。２０／８０  Ｚｅｏｎｅｘ  ６９０Ｒブレンドのフィルムは、ＵＳＰ  ８７及びＵＳＰ  ６６１．１の要件に準拠し、２０／８０  ６９０Ｒブレンドのフィルムに対する抽出性試験に許容可能な結果で合格する。
【００７７】
〔実施の態様〕
（１）  コンタクトレンズパッケージであって、
内部の溶液中に収容されたコンタクトレンズを有するバルブと、
前記ボウルに封止されたリッドストックであって、熱封止可能な多層パッケージングフィルムから形成されており、
支持層と、
ポリマーブレンドを含む剥離可能な封止層であって、前記ポリマーブレンドは、
少なくとも１２０℃のガラス転移温度を特徴とする４０〜８５重量％の１つ以上の第１の非晶質環状オレフィンポリマーと、
１２０℃未満のガラス転移温度を特徴とする１０〜５５重量％の１つ以上の第２の非晶質環状オレフィンポリマーと、
少なくとも１つの重合したモノビニルアレーンと少なくとも１つの重合した非環状オレフィンとを含む、０．５〜１５重量％の少なくとも１つのエラストマーコポリマーであって、モノビニルアレーン含有量が最大５０重量％であり、ＡＳＴＭ  Ｄ  ２２４０による、２０〜９０の間に含まれるショアＡ硬度（３０秒）を特徴とする、エラストマーコポリマーと、を含む、剥離可能な封止層と、を含む、リッドストックと、を含み、
前記ガラス転移温度は、１０℃／分の加熱勾配を用いたＡＳＴＭ  Ｄ３４１８に従って示差走査熱量測定によって測定される、パッケージ。
（２）  前記剥離可能な封止層の前記第１の非晶質環状オレフィンポリマーは、３０％以下の破断伸びを特徴とし、
前記剥離可能な封止層の前記第２の非晶質環状オレフィンポリマーは、３０％超の破断伸びを特徴とし、
前記破断伸びは、ＥＮ  ＩＳＯ  ５２７による引張試験によって決定される、実施態様１に記載のパッケージ。
（３）  前記環状オレフィンポリマーは水素化されている、実施態様１に記載のパッケージ。
（４）  前記エラストマーコポリマーは、スチレン−イソブチレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンコポリマー、スチレン−プロピレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレン−プロピレン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−ブチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、及びスチレン−ブタジエン−スチレンコポリマーからなる群から選択される、実施態様１に記載のパッケージ。
（５）  前記エラストマーコポリマーは水素化されている、実施態様１に記載のパッケージ。
【００７８】
（６）  前記支持層は、ポリアミド、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエステル−グリコールコポリマー及びエチレンビニルアセテートからなる群から選択される少なくとも１つのポリマー層を含む、実施態様１に記載のパッケージ。
（７）  前記剥離可能な封止層の厚さは３〜１００μｍの間に含まれる、実施態様１に記載のパッケージ。
（８）  前記封止層は、ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従って６５Ｎ／ｍｍ２以下の破断応力を特徴とする、実施態様１に記載のパッケージ。
（９）  前記封止層は、ＡＳＴＭ  Ｄ８８２に従って２１００Ｎ／ｍｍ２以下の弾性率を特徴とする、実施態様１に記載のパッケージ。
（１０）  熱封止可能な多層体と、前記熱封止可能な多層フィルムの前記剥離可能な封止層と接触していて、これに熱封止されている少なくとも１つの環状オレフィンポリマー層を含む、リッドストックと、を含む、実施態様１に記載のパッケージ。
【００７９】
（１１）  ＡＳＴＭ  Ｆ８８に従って測定された前記剥離強度が２．０〜１０．０Ｎであることを特徴とする、実施態様１０に記載のパッケージ。
（１２）  前記パッケージが１２１℃で３０分以上にわたって滅菌可能であることを特徴とする、実施態様１０に記載のパッケージ。
（１３）  実施態様１に記載のコンタクトレンズパッケージの生産方法であって、前記熱封止可能なリッドストックの前記熱封止層に前記基材を接触させ、１００〜５００ｋＰａの間に含まれる圧力で、０．２〜３秒の間に含まれる滞留時間を用いて、２００〜２５０℃の温度で封止することと、熱封止された前記パッケージを冷却することと、を含む、方法。
（１４）  コンタクトレンズパッケージであって、
内部の溶液中に収容されたコンタクトレンズを有するバルブと、
前記ボウルに封止されたリッドストックであって、熱封止可能な多層パッケージングフィルムから形成されており、
支持層と、
ポリマーブレンドを含む剥離可能な封止層であって、前記ポリマーブレンドは、
少なくとも１３０℃のガラス転移温度を特徴とする４５〜８０重量％の少なくとも１つの非晶質の第１の環状オレフィンポリマーと、
１１０℃未満のガラス転移温度を特徴とする１５〜５０重量％の少なくとも１つの第２の非晶質環状オレフィンポリマーと、
少なくとも１つの重合したモノビニルアレーンと少なくとも１つの重合した非環状オレフィンとを含む、０．５〜１０重量％の少なくとも１つのエラストマーコポリマーであって、モノビニルアレーン含有量が最大５０重量％であり、ＡＳＴＭ  Ｄ  ２２４０による、２０〜９０の間に含まれるショアＡ硬度（３０秒）を特徴とする、エラストマーコポリマーと、を含む、剥離可能な封止層と、を含む、リッドストックと、を含み、
前記ガラス転移温度は、１０℃／分の加熱勾配を用いたＡＳＴＭ  Ｄ３４１８に従って示差走査熱量測定によって測定される、パッケージ。
【図１】
2021525199.tif 000008
【図２】
2021525199.tif 000009
【国際調査報告】
2021525199.tif 000010
2021525199.tif 000011