(57)【要約】  使用者によって血液採取-血圧監視システムにおいて管における特定の場所に構成要素を取り付けるために使用され得る取付け機構を開示する。取付け機構は、穿孔機能を含んでもよい。穿孔機能は、使用者によって選択された、血液採取-血圧監視システムの管における特定の場所に構成要素を取り付けるために管に穴を開けるために使用され得る。
2021529013.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者によって血液採取-血圧監視システムにおいて管における特定の場所に構成要素を取り付けるための取付け機構であって、穿孔機能を含み、前記穿孔機能が、前記使用者によって選択された、前記血液採取-血圧監視システムの前記管における前記特定の場所に前記構成要素を取り付けるために前記管に穴を開ける、取付け機構。
【請求項２】
前記構成要素が、血液採取部位を含む、請求項1に記載の取付け機構。
【請求項３】
前記構成要素が、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、または止めコックのうちの少なくとも1つを含む、請求項1または2に記載の取付け機構。
【請求項４】
前記穿孔機能が一対の針を備え、前記一対の針が各々、前記管の向かい合わせの口を完全に塞ぎ、前記管からの流体の流れを変える、請求項1から3のいずれか一項に記載の取付け機構。
【請求項５】
前記穿孔機能が、前記管を上方に押し、前記管に波形を形成させる下部ブロックで前記管を囲むハウジングを備え、前記穿孔機能の一対の針が各々、相対する側で前記管の口に完全に挿入され、各側で前記管の前記口を塞ぎ、流体の流れを前記構成要素へと変えるようにする、請求項1から4のいずれか一項に記載の取付け機構。
【請求項６】
前記穿孔機能が、レザーを含む断裁機構と、交換管部分と、一対の内部針とを備え、管材の一片が、前記レザーによって切り取られ、前記交換管部分に置き換えられ、前記一対の針が各々、相対する側で前記管の口に完全に挿入され、各側で前記管の前記口を塞ぎ、流体の流れを前記構成要素へと変える、請求項1から4のいずれか一項に記載の取付け機構。
【請求項７】
前記穿孔機能が、既存の管材部分を切り取る機械を備え、新しい管材部分を前記管に接着する所望の場所に前記新しい管材部分を挿入し、流体の流れを前記構成要素へと変える、請求項1から3のいずれか一項に記載の取付け機構。
【請求項８】
前記穿孔機能が、構成要素と、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの管とを含む移動可能部品を含み、既存の管が切られ、各端に前記一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの前記管が、前記使用者によって選択された所望の場所で前記既存の管に挿入される、請求項1から3のいずれか一項に記載の取付け機構。
【請求項９】
血液採取-血圧監視システムであって、
患者に接続された管と、
前記患者の血圧を検知するために前記管に連結された血圧センサーと、
前記血圧センサーからの入力に基づいて前記患者の血圧を表示するためのモニタと、
前記管における特定の場所に構成要素を取り付けるための取付け機構であって、穿孔機能を含み、前記穿孔機能が、使用者によって選択された前記管における特定の場所に前記構成要素を取り付けるために前記管に穴を開ける、取付け機構と
を備える、血液採取-血圧監視システム。
【請求項１０】
前記構成要素が、血液採取部位を含む、請求項9に記載の血液採取-血圧監視システム。
【請求項１１】
前記構成要素が、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、または止めコックのうちの少なくとも1つを含む、請求項9または10に記載の血液採取-血圧監視システム。
【請求項１２】
前記穿孔機能が一対の針を備え、前記一対の針が各々、前記管の向かい合わせの口を完全に塞ぎ、前記管からの流体の流れを変える、請求項9から11のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
【請求項１３】
前記穿孔機能が、前記管を上方に押し、前記管に波形を形成させる下部ブロックで前記管を囲むハウジングを備え、前記穿孔機能の一対の針が各々、相対する側で前記管の口に完全に挿入され、各側で前記管の前記口を塞ぎ、流体の流れを前記構成要素へと変えるようにする、請求項9から12のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
【請求項１４】
前記穿孔機能が、レザーを含む断裁機構と、交換管部分と、一対の内部針とを備え、管材の一片が、前記レザーによって切り取られ、前記交換管部分に置き換えられ、前記一対の針が各々、相対する側で前記管の口に完全に挿入され、各側で前記管の前記口を塞ぎ、流体の流れを前記構成要素へと変える、請求項9から12のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
【請求項１５】
前記穿孔機能が、既存の管材部分を切り取る機械を備え、新しい管材部分を前記管に接着する所望の場所に前記新しい管材部分を挿入し、流体の流れを前記構成要素へと変える、請求項9から11のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
【請求項１６】
前記穿孔機能が、構成要素と、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの管とを含む移動可能部品を含み、既存の管が切られ、各端に前記一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの前記管が、前記使用者によって選択された所望の場所で前記既存の管に挿入される、請求項9から11のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
【請求項１７】
使用者によって血液採取-血圧監視システムにおいて管における特定の場所に構成要素を取り付ける方法であって、
前記使用者によって前記管における前記特定の場所を選択するステップと、
取付け機構を用いて前記特定の場所に前記構成要素を取り付けるステップであって、前記取付け機構が穿孔機能を含み、前記穿孔機能が、前記血液採取-血圧監視システムの前記管における前記特定の場所に前記構成要素を取り付けるために前記管に穴を開ける、取り付けるステップと
を含む、方法。
【請求項１８】
前記構成要素が、血液採取部位を含む、請求項17に記載の方法。
【請求項１９】
前記構成要素が、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、または止めコックのうちの少なくとも1つを含む、請求項17または18に記載の方法。
【請求項２０】
前記穿孔機能が一対の針を備え、前記一対の針が各々、前記管の向かい合わせの口を完全に塞ぎ、前記管からの流体の流れを変える、請求項17から19のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記穿孔機能が、前記管を上方に押し、前記管に波形を形成させる下部ブロックで前記管を囲むハウジングを備え、前記穿孔機能の一対の針が各々、相対する側で前記管の口に完全に挿入され、各側で前記管の前記口を塞ぎ、流体の流れを前記構成要素へと変えるようにする、請求項17から20のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記穿孔機能が、レザーを含む断裁機構と、交換管部分と、一対の内部針とを備え、管材の一片が、前記レザーによって切り取られ、前記交換管部分に置き換えられ、前記一対の針が各々、相対する側で前記管の口に完全に挿入され、各側で前記管の前記口を塞ぎ、流体の流れを前記構成要素へと変える、請求項17から20のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記穿孔機能が、既存の管材部分を切り取る機械を備え、新しい管材部分を前記管に接着する所望の場所に前記新しい管材部分を挿入し、流体の流れを前記構成要素へと変える、請求項17から19のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記穿孔機能が、構成要素と、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの管とを含む移動可能部品を含み、既存の管が切られ、各端に前記一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの前記管が、前記使用者によって選択された所望の場所で前記既存の管に挿入される、請求項17から19のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、取付け機構に関し、詳細には、血液採取-血圧測定システムにおいて管上の場所に構成要素を取り付けるための取付け機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
病院環境においては、血液化学分析表の評価によって患者の健康を監視する必要が常にある。病院で使用される最も単純な方法は、一方の端部に先の尖ったカニューレを持つシリンジを使用し、患者から血液サンプルを抜き取るためにそのカニューレを静脈または動脈に挿入することである。救命救急治療室(critical care unit)または手術室内の患者は、時には1日に12サンプルも必要とする。そのような頻繁な採血注射は、潜在的に、空中を浮遊するバクテリアおよびウイルスに患者をさらし、それらが先の尖ったカニューレによって作られた開口から血流に入る可能性がある。
【０００３】
血液サンプルを取得する1つの方法は、患者の、右房に配置されるものなど、中心静脈ラインに、または動脈ラインに、すでに挿入されているカテーテルから血液を抜き取ることである。一般に、動脈ラインまたは静脈ラインまたは圧力監視ライン用の既存のアクセス部位が、患者から定期的な血液サンプルを取るために使用される。注入または圧力監視に使用されるラインから血液を抜き取るための従来の機構は、複数の止めコック(stopcock)機構を利用し、これらの止めコック機構は、注入液供給部からのまたは圧力カラム点滴供給部からの流れを妨げながら、止めコックの1つに形成された近位ポートに接続された収集シリンジに患者から血液が流れるのを可能にする。
【０００４】
初期のシステムは、一般的に集中治療環境では約5mlの量の、流体の第1のサンプルが、採取シリンジに引き込まれ、廃棄される、2段階の動作を必要とした。この第1のサンプルは、潜在的に注入液の一部を含んでおり、したがって信頼できない血液化学測定サンプルとなった。最初のサンプルが排出された後、第2のサンプルは、動脈または静脈からの純粋な血液であった。
【０００５】
初期の2段階の採取システムと関連する欠点に対応して、閉じたシステムが開発された。静動脈血液管理保護(Venous Arterial blood Management Protection:VAMP)システムなどの市販の閉じたシステムは、採取ポートを過ぎて流体を抜き取ることができる、患者からの管材ラインにあるリザーバを特徴とする。クリアリング量(clearing volume)は、インラインのリザーバに収容され、後で再注入するためにシリンジに保留される。採取システムは、多くの場合、血液サンプルの抜取りの間を除いて、採取ライン内の圧力を連続的または定期的に検知するトランスデューサを有する圧力モニタとともに使用される。
【０００６】
VAMPシステムは、片手の操作性でリザーバを便利に利用し、患者からリザーバに入り、リザーバから出て、フラッシング流体(flushing fluid)の近位源および圧力トランスデューサに入るラインを含む。(標準的な方向用語は、近位が臨床医の方である、または患者から離れており、遠位が患者の方であるということである)。リザーバの近位にあるラインの圧力トランスデューサは、ライン内の流体圧力を検知し、モニタに信号を伝える。1つの例示的な圧力トランスデューサは、使い捨て圧力トランスデューサ(DPT)である。
【０００７】
血液サンプルが取られるとき、看護師または臨床医は、1つ以上の流体採取部位を過ぎて純粋な血液を引き抜くのに十分な量の流体をリザーバ室および遠位ラインに引き込む。プランジャーを完全に引っ込めた後、止めコック弁は患者からリザーバを遮断し、採取部位の1つ以上で血液のサンプルが取られる。その後、臨床医は、プランジャーを押すことによってリザーバ内の量が元通り患者に再び注入されるように止めコック弁を操作し、フラッシング点滴(flushing drip)および圧力監視が再び始まる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願番号15/801,009号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
血液採取および血圧監視システムでは、変化する管材の長さおよび変化する数の構成要素を含むキットの臨床的必要性がある。多くの血液採取および血圧監視システムが開発されて、市場に出回っている。残念ながら、これらの血液採取および血圧監視システムは、製造所においてあらかじめ組み立てられ、使用者がカスタマイズすることができない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】任意の例による、使用者によって選択された特定の所望の場所に構成要素を取り付けるための取付け機構を利用する、病室に据え付けられ得る例示的な血液採取-血圧監視システムを示す図である。
【図２】任意の例による、管材に構成要素を取り付けるための取付け機構を詳細に示す図である。
【図３Ａ】任意の例による、一対の針を含む穿孔機能(piercing feature)を備える取付け機構を示す図である。
【図３Ｂ】任意の例による、一対の針を含む穿孔機能を備える取付け機構を示す図である。
【図４Ａ】任意の例による、断裁機構(guillotine mechanism)を含む取付け機構を示す図である。
【図４Ｂ】任意の例による、断裁機構を含む取付け機構を示す図である。
【図５】任意の例による、管材に構成要素を取り付けるための取付け機構を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図1は、任意の例による、病室に据え付けられ、患者110に接続され得る例示的な血液採取-血圧監視システム100の例示的な血液採取システム120を示す。血液採取システム120は、患者110の方にある遠位セグメント121と、近位セグメント124とを有する導管路または管122を備える。遠位セグメント121は、注射部位のメスルアーコネクタ(図示せず)に結合するためのオスルアーコネクタ126、または患者110につながる他の導管で終わる。リザーバ130は、遠位セグメント121と近位セグメント124との間に置かれたマルチポート制御弁132を介して導管路に接続する。マルチポート制御弁132は、外見的に止めコックに似ており、導管路とリザーバ130との間の流体の流れを制御する。
【００１２】
近位セグメント124は、マルチポート制御弁132から伸び、圧力トランスデューサ138(たとえば、使い捨て圧力トランスデューサ(DPT))の止めコック136に取り付けられたメスルアーコネクタ134で終わる。リザーバ130および圧力トランスデューサ138は、ブラケット140に着脱可能にはめ込まれ、ブラケット140は、リザーバ130を縦向きにして従来のポール支持体142に固定されてもよい。
【００１３】
上述のように、血液採取システム120は、血液採取-血圧監視システム100の一部分を形成し、圧力トランスデューサ138は、DPTであってもよい。しかしながら、任意のタイプの圧力監視デバイスが利用されてもよいことを諒解されたい。
【００１４】
フラッシュ液144の供給部が、管材148を介してトランスデューサ138のフラッシュポート146に接続する。一般に、フラッシュ液144は、加圧スリーブで囲まれた、生理食塩水などの生理的流体のバッグを備え、加圧スリーブが流体を圧搾し、それを管材148に押し進める。さらに、注入流体供給部(図示せず)が、止めコック136の注入ポート150と連通して設けられてもよい。圧力トランスデューサ138はしたがって、導管路を通じて患者110の動脈または静脈系と流体連通して配置され、好適なディスプレイモニタ(たとえば、患者モニタ160)に接続するためのケーブルおよびプラグ152を含む。圧力トランスデューサ138は、近位セグメント124内に位置付けられて示されている。
【００１５】
説明するように、取付け機構を使用することによって、様々な構成要素161が、使用者によって選択されるように、血液採取-血圧監視システム100において管または管材122上の特定の場所に取り付けられてもよい。
【００１６】
1つの任意の例として、構成要素161は、血液を採取するために利用され得る、プレスリット入りセプタムに隣接するZ字形の流路(または層流もしくは乱流を作るいずれかの流路)を含む流体採取部位であってもよい。セプタムは、好ましくは、鈍端カニューレを受け入れ、各サンプルが抜き取られた後に封じ直されるエラストマー円盤を備え、雑菌混入の可能性を低減し、針刺しの危険を無くす。しかしながら、任意のタイプの流体採取部位が利用されてもよい。さらに、説明するように、任意のタイプの構成要素161が、取付け機構を利用する使用者によって選択されるように、血液採取-血圧監視システム100において管122上の特定の場所に取り付けられてもよい。取付け機構を利用する使用者によって所望の特定の場所に配置され得るこれらのタイプの調整可能な位置構成要素(adjustable position component)は、限定はしないが、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコックなどを含む。
【００１７】
血液採取-血圧監視システム100の例を続けると、血液採取リザーバ130は、シリンジ型可変容量チャンバ162を含んでもよいが、一定容量チャンバまたは流体を収容するための他の容器を有する他のリザーバが使用されてもよい。リザーバ130は、フラッシング流体を通過させるために可変容量チャンバ162を通るチャネルを含むタイプである。
【００１８】
1つの任意の例として、臨床医が、動作モード(たとえば、監視モード、抜取り/再注入モード、採取モード、またはフラッシング/プライミングモード)を選択するために、マルチポート制御弁132のバルブハンドルを回転させてもよい。監視モードでは、圧力トランスデューサ138は、患者の血圧を測定するために採取ライン内の圧力を連続的または定期的に検知してもよく、ディスプレイモニタ160に信号を送る。抜取りモードでは、リザーバ130のプランジャー164は、採取部位161を過ぎて患者110から血液を抜き取るために、リザーバ130のチャンバ162に流体サンプルを抜き取ってもよい。採取モードでは、臨床医は、採取部位161から薄められていない血液のサンプルを取ってもよい。再注入モードでは、臨床医は、リザーバ130および管からまた患者110に血液および流体を再注入するために、プランジャー164を押してもよい。フラッシング/プライミングモードでは、血液採取-血圧監視システム100の一部分が動作に備えてクリアされ得るように、リザーバ130、採取部位161、および管をフラッシュし、クリアし、気泡を除去することができる。詳細には、このモードでは、フラッシュ液144の供給部が、管材148を介してトランスデューサ138のフラッシュポート146につながり、フラッシングおよびクリアリングのために、リザーバ130、採取部位161、および管を通してフラッシュされ得る。
【００１９】
抜取りモードの任意の例として、遠位セグメント122からの流体サンプルがチャンバ162に抜き取られるように、プランジャー164を引くことによって、可変容量チャンバ162内に減圧が作り出される。チャンバ162は、採取部位161を過ぎて患者110から血液を抜き取るのに十分な容量、たとえば、12mlを有してもよい。臨床医は、したがって採取部位161から薄められていない血液のサンプルを取ることができる。その後、採取動作中にリザーバ130に抜き取られた血液および他の流体は、プランジャー164を押すことによって再注入されてもよい。圧力トランスデューサ138は、フラッシュされた液が患者110にもどるのではなくセンサーを通って近位に進むのを防ぐために、流量制限器または流量制御手段を含む場合があることに留意されたい。たとえば、止めコック136は、リザーバクリアランス量を再注入する前に、圧力トランスデューサ138を通る流体流路を閉じるために使用されてもよい。血液の純粋なサンプルを確保する「プライミング」量が採取部位161に到達し、採取システム120内にとどまり、患者に再注入されるので、採取システム120全体は、したがって閉じている。さらに、フラッシング/プライミングモードでは、血液採取-血圧監視システム100の一部分が、前に説明したように、動作に備えてクリアされ得るように、リザーバ130、採取部位161、および管をフラッシュし、クリアし、気泡を除去することができる。
【００２０】
図1に関して上記で説明したように、血液採取-血圧監視システム100の任意の例が示されている。詳細には、説明したように、血液採取-血圧監視システム100は、制御弁132と、血圧トランスデューサ138と、プランジャー164付きリザーバ130と、採取部位161と、ディスプレイモニタ160に表示され得る患者110の血圧を測定するための血圧トランスデューサ138とを含んでもよい。さらに、説明したように、管が、患者110から採取部位161に、採取部位161から制御弁132に、および制御弁132から圧力トランスデューサ138に、その他に接続されてもよい。1つの任意の例では、制御弁132は、マルチポートの制御弁であってもよい。1つの特定の任意の例では、制御弁132は、参照により本明細書に組み込まれる、「Multi-Port Control Valve for use in a Blood Sampling, Blood Pressure Measurement Systems」という名称の、係属中の米国特許出願番号15/801,009に詳細に説明されているマルチポートの制御弁であってもよく、または血液採取-血圧監視システムで現在利用されている任意の好適な制御弁であってもよい。さらに、前に説明した血液採取-血圧監視システムは、血液採取-血圧監視システムの任意のほんの一例にすぎず、同じまたは異なる構成要素の様々なタイプを備える他のものも利用され得ることを諒解されたい。
【００２１】
また、構成要素161の1つの例として血液採取部位161を参照したことを諒解されたい。しかしながら、多種多様な様々な構成要素161(血液採取部位構成要素を含む)が、説明するように、限定はしないが、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコックなどを含む、取付け機構を利用する使用者によって選択される所望の特定の場所に配置され得る。
【００２２】
本開示の態様は、取付け機構を利用する使用者によって管上の特定の所望の場所に取り付けられ得る調整可能な位置構成要素を含む、最小限に侵襲的な血液採取および血圧監視システムのための新しいシステムに関係すると考えられてもよい。これらのタイプの調整可能な位置構成要素は、限定はしないが、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコックなどを含んでもよい。
【００２３】
任意の例として、使用者が、血液採取-血圧監視システム100の構成要素用のキットを受け取ると、独自の厳密な特定の仕様に合わせてキットを組み立てることができてもよい。たとえば、採取部位、圧力センサー、または他の独立した構成要素などの構成要素161が、以下で説明する取付け機構を利用して、使用者によって選択された特定の場所で、血液および生理的食塩水の流れを構成要素へと変えるために、管材122に穴を開けることによって管材122に取り付けられてもよい。これは、既存のあらかじめ組み立てられた製品と比較して、使用者の要求通りに構成要素を位置決めすることの柔軟性を大きくすることができる。詳細には、従来の血圧サンプリングおよび監視製品は、製造所において組み立てられており、使用者がカスタマイズすることができない。
【００２４】
1つの任意の例において、使用者によって血液採取-血圧監視システム100の管122上の特定の場所に構成要素161を取り付けるための取付け機構について説明する。任意の例において、取付け機構は、穿孔機能を備えてもよい。穿孔機能は、血液採取-血圧監視システム100の管122上の使用者によって選択された特定の場所に構成要素161を取り付けるために、管122に穴を開けるために使用されてもよい。構成要素161は、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコックなどを含む場合があることを諒解されたい。医療環境で利用されるどんなタイプの構成要素161も利用され得ることを諒解されたい。
【００２５】
図2をさらに参照しながら、血液採取-血圧監視システム100の任意の例について説明する。前に説明した図1を簡略化したものである図2でわかるように、患者110が、管材122を通して血液採取-血圧監視システム100の様々な構成要素161に接続されてもよく、患者110の生理学的様子は患者モニタ160によって監視されてもよい。詳細には、図2に示すように、取付け機構200が、血液採取-血圧監視システム100の管122上の使用者によって選択された特定の所望の場所に構成要素161の各々を取り付けるために利用されてもよい。
【００２６】
図2でわかるように、複数の構成要素161が、取付け機構200を介して血液採取-血圧監視システム100の管材122の様々な場所に取り付けられてもよい。説明したように、構成要素161は、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコックなどのような要素を含む場合がある。このようにして、説明したように、使用者がキットを受け取ると、使用者の血液採取-血圧監視システムに対する独自の厳密な特定の仕様に合わせて、キットを組み立てることができてもよい。たとえば、血液採取部位構成要素161、圧力センサー構成要素161、または他の独立した構成要素161が、管材上の使用者の所望の場所に、取付け機構200によって取り付けられてもよい。
【００２７】
1つの任意の例として、取付け機構200は、血液採取-血圧監視システム100の管122上の使用者によって選択された特定の場所に構成要素161を取り付けるために、管122に穴を開ける穿孔機能を含んでもよい。これにより、既存のあらかじめ組み立てられた製品と比較して、構成要素161の場所を位置決めする際の柔軟性をより大きくすることができる。さらに、1つの任意の例として、穿孔機能は、一対の針を含んでもよく、一対の針は各々、管材122の向かい合わせの口を完全に塞ぎ、管122から構成要素161へと流体の流れを変える。
【００２８】
したがって、図2に示すように、使用者が、独自の厳密な特定の仕様に合わせて、独自の所望の血液採取-血圧監視システム100を組み立てるために、管材122上の特定の場所に、取付け機構200により様々な構成要素161を取り付けることができてもよい。説明するように、1つの任意の例として、取付け機構200は、一対の針を含んでもよい穿孔機能を含んでもよく、一対の針は各々、管材122の口を完全に塞ぎ、管122から構成要素161へと流体の流れを変える。任意の例として、構成要素161は、血液採取部位であってもよく、取付け機構は、血液サンプルを取得するための採取部位161のセプタムの下で血液および生理的食塩水の流れを変えるために、管材122に穴を開けてもよい。
【００２９】
取付け機構200の様々な任意の例について、以下で説明する。
【００３０】
図3A〜図3Bを参照すると、取付け機構200の1つの任意の例は、一対の針210および212を備える穿孔機能を含んでもよい。一対の針210および212は、各々好適な回転コネクタ209によって構成要素161に接続されてもよく、さらに一対の針210および212は、図3A〜図3Bに示すように、曲げやすく、回転可能であってもよい。説明するように、接続されると、一対の針210および212は各々、管材122の向かい合わせの口を完全に塞ぎ、管材122からの流体の流れを構成要素161へと変える(図3B参照)。
【００３１】
1つの任意の例として、構成要素161は、血液採取部位であってもよい。穿孔機能は、管材122に穴を開け、流体(たとえば、血液)の流れを構成要素161へと変える。一例では、血液採取部位構成要素161実装形態では、血液が、血液採取部位のセプタムへと方向を変えられてもよい。図3Bでわかるように、一対の針210および212は各々、管材122の口を完全に塞ぎ、上記の血液採取部位161へと血液の流れを変える。
【００３２】
任意の例の1つのタイプでは、取付け機構200の穿孔機能は、上部ブロック204と、下部ブロック202とを有するハウジング201を備えてもよい。上部ブロック204は構成要素161と、構成要素161に接続された一対の針210および212とをはめ込む。ハウジング201の上部ブロック204は、管122の上部の上に置かれ、これを取り囲んでもよく、ハウジング201の下部ブロック204は、管122の下部の下に置かれ、これを取り囲んでもよい。上部および下部ブロック204、202は一緒に押されて、ハウジング201が管122を囲み、一対の針210および212が管材122の口に挿入され、各側で管材122の口を塞ぎ、流体の流れを構成要素161の中および外へと変えるようにしてもよい。
【００３３】
詳細には、図3A〜図3Bに示すように、ハウジング201の上部および下部ブロック204、202が一緒に圧迫されると、ハウジング201の下部ブロック202の円形下部部分220が、管材122の内部部分222を上方に押して、管材が波形を形成し、一対の針210および212が管材122に押し付けられ、回転させられて管材122に穴を開け、ハウジング201の側面を通り抜けて伸びて、針が各々、相対する側で管材122の向かい合わせの口に完全に挿入され、針が各側で管材122の口を塞ぎ、流体の流れを構成要素161の中および外へと変えるようにする。
【００３４】
したがって、この任意の例では、管材122内の流体が、針210および212を通って構成要素161の中および外へと完全に方向を変えられる。このようにして、構成要素161は、血液採取-血圧監視システムの使用者によって特定の所望の場所で管材122に取り付けることができる。前に説明したように、そのような構成要素161は、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコックなどであってもよい。針付き穿孔機能の前に説明した任意の例は、単独で使用されてもよく、または以下で説明する1つもしくは複数の他の任意の例と組み合わせて使用されてもよいことを諒解されたい。
【００３５】
図4A〜図4Bをさらに参照すると、別の任意の例では、構成要素161が、同じく穿孔機能を含む取付け機構200を用いて取り付けられてもよい。この任意の例では、穿孔機能は、断裁機構を利用する。
【００３６】
この任意の例では、管材122の一片が、完全に切り取られてもよく、管材122の流体流路は、摩擦により封じ直されてもよい。一例として、管材122の一片が、レザーによって完全に切り取られてもよく、断裁機構は、構成要素に接続された内部管付きの交換管部分とともに下に圧迫されて、管材122の流体流路が摩擦により封じ直され、管材122が構成要素161に接続されるようになる。
【００３７】
特定の任意の例として、図4A〜図4Bでわかるように、穿孔機能は、レザー304を含む断裁機構と、交換管部分302と、一対の内部針310を有する内部管材部分308とを含んでもよい。内部管材部分308は、構成要素161に接続されている。この実装形態では、管材122の管材部分303は、レザー304によって完全に切り取られ、交換管部分302に置き換えられる。一例として、交換管部分302を挿入した後、内部管材部分308および一対の内部針302は、一対の内部針310が既存の管材122の開口の中に伸びるように、下方に圧迫される。詳細には、交換管材部分302は、内部管材308の一対の針310が相対する側の管材122の口に完全に挿入されることによって、摩擦により管材122に接続され、一対の針310が各側の管材122の口を塞ぎ、それに完全に挿入され、管材122からの流体の流れを針310および内部管材部分308を介して構成要素161へと変える。
【００３８】
したがって、この任意の例では、管材122内の流体が、針310を通って構成要素161の中および外へと完全に方向を変えられる。このようにして、構成要素161は、血液採取-血圧監視システムの使用者によって特定の所望の場所で管材122に取り付けることができる。前に説明したように、そのような構成要素161は、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコックなどであってもよい。断裁実装形態の前に説明した任意の例は、単独で使用されてもよく、または前に説明したおよび/もしくは以下で説明する1つもしくは複数の他の任意の例と組み合わせて使用されてもよいことを諒解されたい。
【００３９】
図5をさらに参照すると、管材に穴を開けるために穿孔機能を利用する取付け機構の別の任意の例は、自動機械方法400であってもよい。この任意の例では、使用者が、管材122の既存の小さい管材部分を切り取るために一般的な切断機を利用してもよい。既存の小さい管材部分を切り取った後、新しい管材部分402が、管材122の既存の管材部分の間に挿入されてもよい。新しい管材部分402は、取付け構成要素161を含む。このようにして、新しい管材部分402が付いている取付け構成要素161は、使用者によって選択された特定の所望の場所に挿入されてもよい。任意の例として、ポイント404および406において、構成要素161が付いている新しい管材部分402は、既存の管材122に接着されてもよい。このようにして、前に説明したように、新しい管材部分402を既存の管材部分122に接着することによって、流体の流れが構成要素161へと変えられてもよい。したがって、この実装形態では、管材122内の流体は次に、挿入された管材部分402が付いている構成要素161に向けられる。このようにして、構成要素161は、血液採取-血圧監視システムの使用者によって特定の所望の場所で管材122に取り付けることができる。前に説明したように、そのような構成要素161は、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコックなどであってもよい。接着実装形態の前に説明した任意の例は、単独で使用されてもよく、または前に説明したおよび/もしくは以下で説明する1つもしくは複数の他の任意の例と組み合わせて使用されてもよいことを諒解されたい。
【００４０】
同様に、別の任意の例として、構成要素および新しい管材部分を含む移動可能部品が使用されてもよく、新しい管材部分は、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタを含む。この任意の例では、既存の管材122は、使用者によって特定の所望の場所で単に切り取られ、構成要素161がそれに取り付けられた新しい管材部分は、各端の一対のオスコネクタおよびメスコネクタが既存の管材121に挿入されて、そこに配置される。このようにして、前に説明したように、管材122内の流体が、次に、挿入された新しい管材部分が付いている構成要素161に向けられる。前に説明したように、そのような構成要素161は、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコックなどであってもよい。切取り実装形態の前に説明した任意の例は、単独で使用されてもよく、または前に説明した1つもしくは複数の他の任意の例(たとえば、針付きの穿孔機能、断裁実装形態、接着実装形態など)と組み合わせて使用されてもよいことを諒解されたい。前に説明した針付きの穿孔機能の任意の例、断裁実装形態の任意の例、接着実装形態の任意の例、切取り実装形態の任意の例は、各々単独で使用されてもよく、または各々他の任意の例の1つもしくは複数とともに使用されてもよいことを諒解されたい。
【００４１】
取付け機構および方法の前に説明した任意の例によれば、任意のタイプの構成要素161が、前に説明した技法により血液採取-血圧監視システム100の管122に、使用者によって選択された特定の場所に取り付けられ得ることを諒解されたい。これらの構成要素161は、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、止めコック、または医療環境と関連する任意の好適なデバイスのような要素を含んでもよい。
【００４２】
上記の組立機能を利用することによって、使用者が、血圧監視および血液採取のためのキットを受け取ると、それを独自の厳密な特定の仕様に合わせて組み立てることができ得ることを諒解されたい。このタイプの例では、血液採取部位、血圧センサー、または他の独立した構成要素は、血液および生理的食塩水の流れを構成要素161へと変えるために、管材に穴を開けることによって管材122に取り付けられてもよい。これにより、既存のあらかじめ組み立てられた製品と比較して、管材122上で構成要素の位置を選択する際の柔軟性をより大きくすることができる。このようにして、これらの調整可能なシステムは、血液採取部位、リザーバ、血圧トランスデューサ、止めコック、または他のタイプの構成要素の異なる構成を利用してもよく、それらのすべてが、管材122上の位置決め/場所に関して調整可能であり得る。このようにして、使用者は、キットを受け取ると、独自の所望の仕様に合わせてキットを組み立てることができ得る。
【００４３】
さらに、これらのタイプの技法を、任意の例として血液採取-血圧監視システムに関して示したが、当然のことながら、これらの技法は任意のタイプの医療システム、または管材、流体流路、および流体と関連する構成要素を利用する任意のタイプのシステム(医療または非医療)とともに実装され得ることを諒解されたい。
【００４４】
開示した任意の例の前の説明は、当業者が本発明を作成または利用することを可能にするために提供される。これらの任意の例への様々な変更が当業者には容易に明らかとなり、本明細書で規定した一般的原理は、本発明の趣旨または範囲から逸脱することなく他の任意の例に適用され得る。したがって、本発明は、本明細書で示した任意の例に限定されるものではなく、本明細書で開示した原理および新規の特徴に一致する最も広い範囲を与えられるものとする。
【００４５】
本開示はまた、以下の節を含む。
1.  使用者によって血液採取-血圧監視システムにおいて管上の特定の場所に構成要素を取り付けるための取付け機構であって、
穿孔機能
を含み、
穿孔機能が、使用者によって選択された、血液採取-血圧監視システムの管上の特定の場所に構成要素を取り付けるために管に穴を開ける、取付け機構。
2.  構成要素が、血液採取部位を含む、請求項1に記載の取付け機構。
3.  構成要素が、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、または止めコックのうちの少なくとも1つを含む、請求項1または2に記載の取付け機構。
4.  穿孔機能が一対の針を備え、一対の針が各々、管の向かい合わせの口を完全に塞ぎ、管からの流体の流れを変える、請求項1から3のいずれか一項に記載の取付け機構。
5.  穿孔機能が、管を上方に押し、管に波形を形成させる下部ブロックで管を囲むハウジングを備え、一対の針が各々、相対する側で管の口に完全に挿入され、各側で管の口を塞ぎ、流体の流れを構成要素へと変えるようにする、請求項1から4のいずれか一項に記載の取付け機構。
6.  穿孔機能が、レザーを含む断裁機構と、交換管部分と、一対の内部針とを備え、管材の一片が、レザーによって切り取られ、交換管部分に置き換えられ、一対の針が各々、相対する側で管の口に完全に挿入され、各側で管の口を塞ぎ、流体の流れを構成要素へと変える、請求項1から4のいずれか一項に記載の取付け機構。
7.  穿孔機能が、既存の管材部分を切り取る機械を備え、新しい管材部分を管に接着する所望の場所に新しい管材部分を挿入し、流体の流れを構成要素へと変える、請求項1から3のいずれか一項に記載の取付け機構。
8.  穿孔機能が、構成要素と、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの管とを含む移動可能部品を含み、既存の管が切られ、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの管が、使用者によって選択された所望の場所で既存の管に挿入される、請求項1から3のいずれか一項に記載の取付け機構。
9.  血液採取-血圧監視システムであって、
患者に接続された管と、
患者の血圧を検知するために管に連結された血圧センサーと、
血圧センサーからの入力に基づいて患者の血圧を表示するためのモニタと、
管上の特定の場所に構成要素を取り付けるための取付け機構であって、穿孔機能を含み、穿孔機能が、使用者によって選択された管上の特定の場所に構成要素を取り付けるために管に穴を開ける、取付け機構と
を備える、血液採取-血圧監視システム。
10.  構成要素が、血液採取部位を含む、請求項9に記載の血液採取-血圧監視システム。
11.  構成要素が、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、または止めコックのうちの少なくとも1つを含む、請求項9または10に記載の血液採取-血圧監視システム。
12.  穿孔機能が一対の針を備え、一対の針が各々、管の向かい合わせの口を完全に塞ぎ、管からの流体の流れを変える、請求項9から11のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
13.  穿孔機能が、管を上方に押し、管に波形を形成させる下部ブロックで管を囲むハウジングを備え、一対の針が各々、相対する側で管の口に完全に挿入され、各側で管の口を塞ぎ、流体の流れを構成要素へと変えるようにする、請求項9から12のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
14.  穿孔機能が、レザーを含む断裁機構と、交換管部分と、一対の内部針とを備え、管材の一片が、レザーによって切り取られ、交換管部分に置き換えられ、一対の針が各々、相対する側で管の口に完全に挿入され、各側で管の口を塞ぎ、流体の流れを構成要素へと変える、請求項9から12のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
15.  穿孔機能が、既存の管材部分を切り取る機械を備え、新しい管材部分を管に接着する所望の場所に新しい管材部分を挿入し、流体の流れを構成要素へと変える、請求項9から11のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
16.  穿孔機能が、構成要素と、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの管とを含む移動可能部品を含み、既存の管が切られ、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの管が、使用者によって選択された所望の場所で既存の管に挿入される、請求項9から11のいずれか一項に記載の血液採取-血圧監視システム。
17.  使用者によって血液採取-血圧監視システムにおいて管上の特定の場所に構成要素を取り付ける方法であって、
使用者によって管上の特定の場所を選択するステップと、
取付け機構を用いて特定の場所に構成要素を取り付けるステップであって、取付け機構が穿孔機能を含み、穿孔機能が、血液採取-血圧監視システムの管上の特定の場所に構成要素を取り付けるために管に穴を開ける、取り付けるステップと
を含む、方法。
18.  構成要素が、血液採取部位を含む、請求項17に記載の方法。
19.  構成要素が、血液採取部位、血圧センサー、流量センサー、信号センサー、リザーバ、または止めコックのうちの少なくとも1つを含む、請求項17または18に記載の方法。
20.  穿孔機能が一対の針を備え、一対の針が各々、管の向かい合わせの口を完全に塞ぎ、管からの流体の流れを変える、請求項17から19のいずれか一項に記載の方法。
21.  穿孔機能が、管を上方に押し、管に波形を形成させる下部ブロックで管を囲むハウジングを備え、一対の針が各々、相対する側で管の口に完全に挿入され、各側で管の口を塞ぎ、流体の流れを構成要素へと変えるようにする、請求項17から20のいずれか一項に記載の方法。
22.  穿孔機能が、レザーを含む断裁機構と、交換管部分と、一対の内部針とを備え、管材の一片が、レザーによって切り取られ、交換管部分に置き換えられ、一対の針が各々、相対する側で管の口に完全に挿入され、各側で管の口を塞ぎ、流体の流れを構成要素へと変える、請求項17から20のいずれか一項に記載の方法。
23.  穿孔機能が、既存の管材部分を切り取る機械を備え、新しい管材部分を管に接着する所望の場所に新しい管材部分を挿入し、流体の流れを構成要素へと変える、請求項17から19のいずれか一項に記載の方法。
24.  穿孔機能が、構成要素と、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの管とを含む移動可能部品を含み、既存の管が切られ、各端に一対のオスコネクタおよびメスコネクタ付きの管が、使用者によって選択された所望の場所で既存の管に挿入される、請求項17から19のいずれか一項に記載の方法。
【符号の説明】
【００４６】
100  血液採取-血圧監視システム
110  患者
120  血液採取システム
121  遠位セグメント
122  管
124  近位セグメント
126  オスルアーコネクタ
130  リザーバ
132  マルチポート制御弁
134  メスルアーコネクタ
136  止めコック
138  圧力トランスデューサ
140  ブラケット
142  ポール支持体
144  フラッシュ液
146  フラッシュポート
148  管材
150  注入ポート
152  プラグ
160  患者モニタ
161  構成要素
164  プランジャー
200  取付け機構
201  ハウジング
202  下部ブロック
204  上部ブロック
209  回転コネクタ
210  針
212  針
220  円形下部部分
222  内部部分
302  交換菅部分
303  管材部分
304  レザー
308  内部管材部分
310  針
400  自動機械方法
402  管材部分
404  ポイント
406  ポイント
【図１】
2021529013.tif 000003
【図２】
2021529013.tif 000004
【図３Ａ】
2021529013.tif 000005
【図３Ｂ】
2021529013.tif 000006
【図４Ａ】
2021529013.tif 000007
【図４Ｂ】
2021529013.tif 000008
【図５】
2021529013.tif 000009
【国際調査報告】
2021529013.tif 000010
2021529013.tif 000011
2021529013.tif 000012