(57)【要約】  注射装置５０用の複数回使用の針アセンブリ（２００）であって、注射装置（５０）が、ハウジング（５２）と、複数回の注射のための液剤を格納するためのカートリッジ（５４）と、を含み、複数回使用の針アセンブリが、支持構造（２０１）と、針カニューレ（２１０）と、移動可能なシールド（２２０）、およびシールド（２２０）に固定された作動部材（２２２）を含む、移動可能なシールドアセンブリと、変形によって構成を変更するように適合されたクリーニングアセンブリ（２３０）と、を含む、針アセンブリ（２００）。シールド（２２０）は、係止された遠位位置、係止解除された遠位位置、および係止解除された近位位置にあるように適合されており、クリーニングアセンブリ（２３０）は、（ｉ）ギャップが、カニューレ２１０の外側表面とクリーニングアセンブリ（２３０）との間に提供され、それにより、クリーニングアセンブリとカニューレとの間の相対軸位置の調節を可能にする、開構成、（ｉｉ）クリーニングアセンブリ（２３０）が、カニューレのクリーニングを可能にするために、カニューレの外側表面との接触を提供するように構成されている、閉構成、に構成されるように適合されている。作動部材（２２２）は、係止解除された構成と係止された構成との間でシールドを回転させることに応答して、クリーニングアセンブリ（２３０）を変形させて、それによって、開構成と閉構成との間でクリーニングアセンブリ（２３０）を動作させるように適合されている。針アセンブリ（２００）は、シールド（２２０）が係止された遠位位置にあるときに、カニューレ（２１０）のクリーニングを可能にし、シールド（２２０）が係止解除された遠位位置にあるときに、カニューレ（２１０）の露出を可能にするように適合されている。【選択図】図２Ａ〜２Ｅ
2021533922.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置（５０）用の複数回使用の針アセンブリ（２００）であって、前記注射装置（５０）が、ハウジング（５２）と、複数回の注射のための液剤を格納するためのカートリッジ（５４）と、を含み、前記複数回使用の針アセンブリ（２００）が、
−針ハブ（２０２）および第１のガイド構造（２０４）、前記針アセンブリを前記注射装置に接続するためのコネクタ（２０６）を含む、支持構造（２０１）、
−前記ハブ（２０２）内に位置付けられ、かつ前記ハブ（２０２）と固定的に係合されている長手方向針カニューレ（２１０）であって、前記カニューレが、長手方向軸（Ｚ）および前記長手方向軸（Ｚ）に対して垂直な半径方向軸（ｒ）を画定し、前記カニューレ（２１０）が、対象の皮膚を貫通するための鋭利な先端を有する遠位端（２１３）を有する、遠位部分（２１２）、前記カートリッジ（５４）内に格納された前記液剤との流体連通を確立するための近位端（２１５）を有する、近位部分（２１４）、を含む、長手方向針カニューレ（２１０）、
−移動可能なシールド（２２０）と、前記シールド（２２０）に固定された作動部材（２２２）と、を含む移動可能なシールドアセンブリであって、前記移動可能なシールドアセンブリが、前記第１のガイド構造（２０４）と協働するための第２のガイド構造（２２４）を含む、移動可能なシールドアセンブリ、
−変形によって構成を変更するように適合された針収容部分（２３３、３３３）、第１の部分（２３８）、および第２の部分（２３９）を含むクリーニングアセンブリ（２３０、３３０）であって、前記クリーニングアセンブリの前記第１の部分（２３８）が、前記シールド（２２０）に対して回転可能に接続されており、前記クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）の前記第２の部分（２３９）が、前記支持構造（２０１）に対して摺動可能に接続されており、前記針収容部分（２３３、３３３）が、前記針カニューレを囲むように適合された貫通開口部（２３３ａ、３３３ａ）を含み、前記開口部（２３３ａ、３３３ａ）が、内側表面（２３３ｂ、３３３ｂ）を画定している、クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）、を含み、
前記シールドアセンブリが、前記クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）を囲み、かつ収容するように適合されており、
前記第１の部分（２３８）と前記シールド（２２０）との間の前記接続が、前記クリーニングアセンブリと前記シールドとの間の相対角位置が調節可能であることと、前記クリーニングアセンブリと前記シールドとの間の相対軸位置が固定されることと、を提供するように適合されており、
前記第２の部分（２３９）と前記支持構造（２０１）との間の前記接続が、前記クリーニングアセンブリと前記支持構造との間の相対角位置が固定されることと、前記クリーニングアセンブリと前記支持構造との間の相対軸位置が調節可能であることと、を提供するように適合されており、
−前記シールド（２２０）が、前記支持構造（２０１）に対して遠位および近位位置にあるように適合されており、
前記シールドが前記支持構造（２０１）に対して前記遠位位置にある場合、前記シールド（２２０）が、前記カニューレ（２１０）を覆うように配設されており、前記針先端が、前記先端のクリーニングを可能にするように、前記クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）内に配設されており、
前記シールドが前記支持構造（２０１）に対して前記近位位置にある場合、前記シールド（２２０）が、前記カニューレ（２１０）を露出するように配設されており、前記カニューレの前記遠位部分（２１２）が、前記クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）から延出して、対象の皮膚内への前記先端の挿入を可能にするように配設されており、
前記シールド（２２０）が、係止された遠位位置、係止解除された遠位位置、および係止解除された近位位置にあるように適合されており、
前記シールドが前記係止された遠位位置に位置付けられている場合、前記シールドが、前記シールドが前記遠位位置にある前記支持構造（２０１）に対して第１の角位置に配設されており、前記ガイド構造（２０４、２２４）が、前記相対軸位置の調節を制限し、かつ前記シールド（２２０）と前記支持構造（２０１）との間の前記相対角位置のガイド調節を可能にするように適合されており、それによって、前記針先端の露出を防止し、角度調節を可能にして、前記シールドを前記係止解除された遠位位置に向かって持って来るようにし、
前記シールドが前記係止解除位置に位置付けられている場合、前記シールドが、前記支持構造（２０１）に対して第２の角位置に配設されており、前記シールドが、前記遠位位置と前記近位位置との間で調節され得、そのことにより、前記係止解除された遠位位置および前記係止解除された近位位置が画定され、前記ガイド構造（２０４、２２４）が、前記シールドが前記係止解除された遠位位置にある場合、（ｉ）前記係止解除された遠位位置と前記近位位置との間のガイド調節を可能にし、それによって、前記シールドを前記遠位位置から前記近位位置に軸方向に変位させることにより、前記針先端の露出を可能にすることと、（ｉｉ）前記シールド（２２０）と前記支持構造（２０１）との間の前記相対角位置のガイド調節を可能にし、それによって、前記遠位に位置付けられた係止解除されたシールドを前記係止された遠位位置に回転させることによって、前記シールドの軸方向固定を可能にすることと、を行うように適合されており、
前記クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）は、
−前記クリーニングアセンブリの前記針収容部分が、変形しておらず、前記カニューレ（２１０）の外側表面と前記クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）との間にギャップが提供され、それにより、前記クリーニングアセンブリと前記カニューレとの間の前記相対軸位置の調節を可能にする、開構成、
−前記クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）の前記針収容部分が、前記カニューレのクリーニングを可能にするために、前記貫通開口部（２３３ａ、３３３ａ）の前記内側表面（２３３ｂ、３３３ｂ）と前記カニューレの前記外側表面との間の接触を提供するように構成されている、閉構成、に構成されるように適合されており、
前記作動部材（２２２）が、前記クリーニングアセンブリと協働するように機能的に配設され、前記係止解除された構成と前記係止された構成との間で前記シールドを回転させることに応答して、前記クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）を変形させて、それによって、前記開構成と前記閉構成との間で前記クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）を動作させるように適合されており、
前記作動部材（２２２）が、前記針シールドが前記係止位置にあるときに、前記クリーニングアセンブリを前記閉構成に構成し、前記針シールドが前記係止解除位置にあるときに、前記クリーニングアセンブリを前記開構成に構成するように適合されており、
それによって、前記針アセンブリ（２００）が、前記シールド（２２０）が前記係止された遠位位置にあるときに、前記カニューレ（２１０）のクリーニングを可能にし、前記シールドの近位移動を可能にし、前記シールド（２２０）が前記係止解除された遠位位置にあるときに、前記カニューレ（２１０）の露出を可能にするように適合されている、針アセンブリ（２００）。
【請求項２】
前記クリーニングアセンブリ（２３０）の前記針収容部分（２３３）が、スリット（２３２）を有する弾性プラグ（２３１）を含み、前記クリーニングアセンブリ（２３０）が、
−前記スリット（２３２）が、開いて、前記ギャップを提供する、前記開構成、
−前記プラグ（２３１）が変形されて、前記スリット（２３２）を圧縮し、それによって、前記カニューレ（２１０）のクリーニングを可能にするように、前記カニューレの前記外側表面との接触を提供する、前記閉構成、に構成されるように適合されている、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項３】
前記クリーニングアセンブリ（２３０）が、前記プラグ（２３１）を収容するためのソケット（２３４）をさらに含み、前記ソケット（２３４）が、前記シールドを前記遠位開構成から前記遠位閉構成に回転させることによって提供される作動に応答して前記プラグを圧縮するよう適合された可撓性部材（２３５）を含む、請求項２に記載の針アセンブリ。
【請求項４】
前記可撓性部材（２３５）が、前記半径方向（ｒ）に可撓性であり、それによって、前記弾性プラグ（２３１）上に半径方向の力を及ぼすように適合されている、請求項３に記載の針アセンブリ。
【請求項５】
前記作動部材（２２２）が、前記クリーニングアセンブリ（２３０）を囲んで協働するよう適合された内側表面（２２５）を有する、リング形成メイン部分（２２３ａ）を含む係止リング（２２３）である、請求項１〜４のいずれかに記載の針アセンブリ。
【請求項６】
前記内側表面（２２５）が、第１の半径（ｒ１）を画定する第１の表面部分（２２６）と、第２の半径（ｒ２）を画定する第２の表面部分（２２７）と、を含み、前記第１の半径が、前記第２の半径よりも大きく、前記第１の表面部分および前記第２の表面部分が、前記クリーニングアセンブリを作動させるように適合されたカム表面（２２８）によって分離される、請求項５に記載の針アセンブリ。
【請求項７】
前記カム表面（２２８）が、前記シールドが前記係止された遠位位置から前記係止解除された遠位位置へと変化することに応答して前記可撓性部材を半径方向に変形させ、それによって、前記プラグを圧縮して、前記クリーニングアセンブリの前記構成を閉状態から開状態へと変化させるように適合されている、請求項６に記載の針アセンブリ。
【請求項８】
前記係止リング（２２３）が、前記シールド（２２０）の遠位部分（２２１）に位置付けられており、前記係止リング（２２３）が、円周方向ガイドトラック（２２９）を含み、前記クリーニングアセンブリが、前記クリーニングアセンブリ（２３０）の前記第１の部分（２３８）に位置付けられた第１のガイド突起部（２３６）を含み、前記第１の部分（２３８）が、前記クリーニングアセンブリ（２３０）の遠位部分であり、前記第１のガイド突起部（２３６）および前記円周方向ガイドトラック（２２９）が、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記係止リング（２２３）との間に回転可能な接続を提供し、それによって、固定軸位置で、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記係止リング（２２３）との間の相対角位置のガイド調節を可能にするように適合されており、
前記シールドが前記係止された遠位位置に位置付けられている場合、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記シールド（２２０）との間の前記相対角位置が、調節可能であり、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記シールド（２２０）との間の前記相対軸位置が、固定されており、前記係止リング（２２３）が、前記シールドが前記係止された遠位位置と前記係止解除された遠位位置との間で変化するときに、前記シールド（２２０）に従って適合されている、請求項５〜７のいずれかに記載の針アセンブリ。
【請求項９】
前記作動部材（２２２）が、前記シールド（２２０）の遠位部分（２２１）に位置付けられた係止リング（２２３）であり、前記係止リング（２２３）が、円周方向ガイドトラック（２２９）を含み、前記クリーニングアセンブリが、前記クリーニングアセンブリ（２３０）の前記第１の部分（２３８）に位置付けられた第１のガイド突起部（２３６）を含み、前記第１の部分（２３８）が、前記クリーニングアセンブリ（２３０）の遠位部分であり、前記第１のガイド突起部（２３６）および前記円周方向ガイドトラック（２２９）が、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記係止リング（２２３）との間に回転可能な接続を提供し、それによって、固定軸位置で、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記係止リング（２２３）との間の相対角位置のガイド調節を可能にするように適合されており、
前記シールドが前記係止された遠位位置に位置付けられている場合、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記シールド（２２０）との間の前記相対角位置が、調節可能であり、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記シールド（２２０）との間の前記相対軸位置が、固定されており、前記係止リング（２２３）が、前記シールドが前記係止された遠位位置と前記係止解除された遠位位置との間で変化するときに、前記シールド（２２０）に従って適合されている、請求項１〜４のいずれかに記載の針アセンブリ。
【請求項１０】
前記支持構造（２０１）が、前記クリーニングアセンブリ（２３０）を受容するための管状部分（２０７）を含み、前記管状部分（２０７）が、軸方向ガイドトラック（２０８）を含み、前記クリーニングアセンブリ（２３０）が、前記クリーニングアセンブリの前記第２の部分（２３９）に位置付けられた第２のガイド突起部（２３７）を含み、前記第２の部分（２３９）が、前記クリーニングアセンブリの近位部分であり、前記第２のガイド突起部（２３７）および前記軸方向ガイドトラック（２０８）が、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記支持構造（２０１）との間の摺動接続を提供するように適合されており、
前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記支持構造（２０１）との間の前記相対角位置が、固定されており、前記クリーニングアセンブリ（２３０）と前記支持構造（２０１）との間の前記相対軸位置が、調節可能であり、前記クリーニングアセンブリ（２２２）が、前記シールドが前記遠位位置と前記近位位置との間で変化するときに、前記シールドに従うように適合されている、請求項１〜９のいずれかに記載の針アセンブリ。
【請求項１１】
前記クリーニングアセンブリ（３３０）が、長手方向貫通孔（３３２）を有する弾性プラグ（３３１）を含み、前記クリーニングアセンブリ（３３０）が、
−前記貫通孔（３３２）が、開いて、前記ギャップを提供する、前記開構成、
−前記プラグが変形されて、前記貫通孔（３３２）を圧縮し、それによって、前記カニューレのクリーニングを可能にするように、前記カニューレの前記外側表面との接触を提供する、前記閉構成、に構成されるように適合されている、請求項１に記載の針アセンブリ。
【請求項１２】
前記クリーニングアセンブリ（３３０）が、前記プラグ（３３１）を収容するためのソケット（３３４）をさらに含み、前記ソケットが、作動時に前記プラグを圧縮するよう適合された力伝達部材を含み、前記作動部材が、前記弾性プラグ上に軸力を及ぼすように適合された前記力伝達部材の遠位表面に当接する近位表面を含み、前記作動部材および前記力伝達部材が、半径方向のオーバーラップで中央かつ軸方向に整列しており、前記力伝達部材が、第１のカム表面（３３５ｂ）を含み、前記作動部材が、第２のカム表面（３２８）を含み、前記第２のカム表面（３２８）が、前記シールドが前記開構成から前記閉構成へと回転するときに、前記第１のカム表面（３３５ｂ）と協働するように適合され、それにより、前記作動部材が、前記力伝達部材に軸力を及ぼす、請求項１または１１のいずれかに記載の針アセンブリ。
【請求項１３】
前記針収容部分（２３３、３３３）の開口部（２３３ａ、３３３ａ）の内側表面（２３３ｂ、３３３ｂ）が、前記針カニューレの前記外側表面と前記内側表面（２３３ｂ、３３３ｂ）が接触しているときに、針の前記外側表面に抗菌効果を提供するように適合された抗菌物質を含む、請求項１〜１２のいずれかに記載の針アセンブリ。
【請求項１４】
ハウジング（５２）および複数回の注射のための液剤を格納するためのカートリッジ（５４）と、請求項１〜１３のいずれかに記載の針アセンブリと、を含む、注射装置（５０）であって、前記注射装置が、充填済みペンである、注射装置（５０）。
【請求項１５】
請求項１〜１３のいずれかに記載の針アセンブリを使用する方法であって、前記方法は、
−針アセンブリおよび注射装置（５０）を提供することであって、前記注射装置が、ハウジング（５２）と、複数回の注射のための液剤を格納するカートリッジ（５４）と、を含み、前記針アセンブリが、前記注射装置に接続されており、前記シールドが、前記係止された構成で構成されている、提供すること、
−前記シールド（２２０）を前記係止解除された遠位位置から前記係止された遠位位置へと変更し、それによって、前記針先端をクリーニングすること、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射装置用のシールドを有する複数回使用の針アセンブリに関し、針アセンブリは、シールドが係止位置にあるときに、針のクリーニングを可能にし、係止解除位置にある針の露出を可能にするように適合される。本発明は、注射装置用のシールドを有する複数回使用の針アセンブリを含む、注射装置にさらに関し、針アセンブリは、シールドが係止位置にあるときに、針のクリーニングを可能にし、係止解除位置にある針の露出を可能にするように適合される。本発明は、針アセンブリを使用する方法にさらに関し、本方法は、シールドを係止解除位置から係止位置に変更し、それによって、針先端をクリーニングすることを含む。
【背景技術】
【０００２】
薬剤用注射ペンのユーザは、各注射の前に針カニューレを交換することを推奨されている。安全上の理由から、このような針カニューレユニットは、使用前の汚染を防ぐために個別に包装および密封される。したがって、ユーザは、注射が必要になるたびに、針ユニットを開梱し、それをペンに取り付け、注射を行い、ユニットを分解し、針ユニットを再梱包して廃棄しなければならない。
【０００３】
注射針ユニットの嵌合および取り外しは、ペン注射装置を使用した注射手順の中で最も複雑かつ時間のかかる部分である。特に、年少者や高齢者のユーザにとっては、小さな物品およびホイルの取り扱いが課題となり、注射作業が煩雑になる場合がある。したがって、一部のユーザは、針ユニットを数回再利用し、予め充填されたペン注射装置が空であるとき、または目詰まりまたはフッキングなどの機械的故障の発生に対する応答としてのみ、針ユニットを交換する可能性がある。フッキングは、非常に鋭利な針の外側端がフック状の構造を形成する際に曲がるという発生を命名するために使用される用語である。針の屈曲先端は、針が皮膚に出入りするときに、皮膚の微視的な裂け目を引き起こす可能性があり、それによって、痛みの感覚および感染のリスクの両方を増大させ得る。
【０００４】
利便性の理由から、多数のユーザが、針ユニットを何回も再利用して、針ユニットの交換に関連する活動を実施する回数を減らすことが知られている。これは、使用後および廃棄前に針ユニットが適切に再梱包されていない場合、針ユニットの汚染、ならびにユーザおよびごみ処理者の両方が関与する鋭利な先端によって引き起こされる事故の両方のリスクを高める可能性がある。後者は、ユーザが、針ユニットを取り付けるときに最初の包装、すなわち、針が提供されている針容器を処分するため、数回の使用後に針ユニットを交換する際に利用可能な包装を有しないためである。したがって、ユーザが安全に針ユニットを再利用できるようにすることが望ましい。
【０００５】
ユーザが針ユニットを「フッキング」または目詰まりの際に交換するよう忠告する必要はないが、不便さが顕著であり、針ユニットの交換をユーザに行わせるため、感染リスクの増加の問題はそれほど顕著ではない。汚染された針を使用すると、ユーザはすぐには不快感を感じないが、たとえそうであっても、感染を防ぐには遅すぎるであろう。
【０００６】
汚染は目に見えないか、または毎回使用前にユーザが検出することは不可能なため、汚染のリスクは、意図的な複数回の針ユニットの使用を可能にするために対処されなければならない。
【０００７】
ＷＯ２０１４／０６４１００は、針カニューレを有する充填済みの使い捨て注射装置４０を開示している。従来技術の注射装置の図は、本出願の図１Ａおよび図１Ｂに示されている。ＷＯ２０１４／０６４１００で使用される参照番号は、本出願に記載される類似の特徴を示すために使用される論理に従うために変更されている。注射装置は、何回かの注射に十分な量の液剤を格納するための交換不可能なカートリッジ５４を収容するハウジング５２を含む。針カニューレ１０は、ユーザの皮膚を貫通するための先端１３を有する遠位部分１２と、カートリッジ５４内に貫通するための近位部分１４と、初回注射後の連続的な何回かの注射に通して交換不可能なカートリッジ５４内の液剤の通過に使用可能なルーメンと、を含む。伸縮シールド２０は、クリーナー３０を遠位に担持し、そのシールド２０は、第１の位置と第２の位置との間で動作することができる。第１の位置は、図１Ａに示すように、伸縮シールド２０が針カニューレ１０の先端１３を覆う伸張位置にある位置である。第２の位置は、図１Ｂに示すように、注射を実行するために針カニューレ１０の少なくとも先端１３が露出されるように、シールド２０が引っ込められる位置である。針カニューレ１０のルーメンは、初回注射前に滅菌状態で保存されており、クリーナーが液体を含有するときに、ばね５は、初回注射および連続する注射の両方の後、シールド２０をその第１の位置に自動的に戻すために提供されている。それによって、針カニューレ１０の先端１３は、クリーナー３０内に含有される。代替的な実施形態では、クリーナー３０は、図１Ａおよび図１Ｂに描写するように、クリーナー３０が代わりに１つの固体プラグとなるように、固体であり得る。したがって、クリーニングは、針カニューレ２０の外部と固体プラグ５５の材料（材料は、抗菌粒子を含むことができる）との間の物理的係合に限定される。
【０００８】
上記に関して、本発明の目的は、再利用可能な針アセンブリのさらなる代替手段と、こうした針アセンブリを有する注射装置と、こうした装置を取り扱う方法であって、針が安全で、扱いやすく、かつ直感的であり、取り扱いが最小限のユーザ工程を必要とする、方法と、を提供することである。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、針アセンブリが針のクリーニングを可能にする、代替的な針アセンブリを提供することである。
【００１０】
本発明のさらなる目的は、針アセンブリが、各注射の後に針のクリーニングを可能にし、かつ注射が投与されるときの針の容易な曝露を可能にする、代替的な針アセンブリを提供することである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の開示では、上記の目的のうちの１つ以上に対処する、または下記の開示だけでなく例示的な実施形態の説明から明らかな目的に対処する実施形態および態様が説明される。
【００１２】
したがって、本発明の一般的態様において、注射装置用の複数回使用の針アセンブリが提供されており、注射装置は、ハウジングと、複数回の注射のための液剤を格納するためのカートリッジと、を含み、複数回使用の針アセンブリは、
−針ハブおよび第１のガイド構造、針アセンブリを注射装置に接続するためのコネクタを含む、支持構造、
−ハブ内に位置付けられ、かつハブと固定的に係合されている長手方向針カニューレであって、カニューレが、長手方向軸および長手方向軸に対して垂直な半径方向軸を画定し、カニューレが、対象の皮膚を貫通するための鋭利な先端を有する遠位端を有する、遠位部分、カートリッジ内に格納された液剤との流体連通を確立するための近位端を有する、近位部分、を含む、長手方向針カニューレ、
−移動可能なシールドと、シールドに固定された作動部材と、を含む移動可能なシールドアセンブリであって、移動可能なシールドアセンブリが、第１のガイド構造と協働するための第２のガイド構造を含む、移動可能なシールドアセンブリ、
変形によって構成を変更するように適合された針収容部分、第１の部分、および第２の部分を含むクリーニングアセンブリであって、クリーニングアセンブリの第１の部分が、シールドに対して回転可能に接続されており、クリーニングアセンブリの第２の部分が、支持構造に対して摺動可能に接続されており、針収容部分が、針カニューレを囲むように適合された貫通開口部を含み、開口部が、内側表面を画定している、クリーニングアセンブリ、を含み、
シールドアセンブリが、クリーニングアセンブリ（２３０、３３０）を囲み、かつ収容するように適合されており、
第１の部分とシールドとの間の接続が、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対角位置が調節可能であることと、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対軸位置が固定されることと、を提供するように適合されており、
第２の部分と支持構造との間の接続が、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対角位置が固定されることと、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対軸位置が調節可能であることと、を提供するように適合されており、
−シールドが、支持構造に対して遠位および近位位置にあるように適合されており、
シールドが支持構造に対して遠位位置にある場合、シールドが、カニューレを覆うように配設されており、針先端が、先端のクリーニングを可能にするように、クリーニングアセンブリ内に配設されており、
シールドが支持構造に対して近位位置にある場合、シールドが、カニューレを露出するように配設されており、カニューレの遠位部分が、クリーニングアセンブリから延出して、対象の皮膚内への先端の挿入を可能にするように配設されており、
−シールドが、係止された遠位位置、係止解除された遠位位置、および係止解除された近位位置にあるように適合されており、
シールドが係止された遠位位置に位置付けられている場合、シールドが、シールドが遠位位置にある支持構造に対して第１の角位置に配設されており、ガイド構造が、相対軸位置の調節を制限し、かつシールドと支持構造との間の相対角位置のガイド調節を可能にするように適合されており、それによって、針先端の露出を防止し、角度調節を可能にして、シールドを係止解除された遠位位置に向かって持って来るようにし、
シールドが係止解除位置に位置付けられている場合、シールドが、支持構造に対して第２の角位置に配設されており、シールドが、遠位位置と近位位置との間で調節され得、そのことにより、係止解除された遠位位置および係止解除された近位位置が画定され、ガイド構造が、シールドが係止解除された遠位位置にある場合、（ｉ）係止解除された遠位位置と近位位置との間のガイド調節を可能にし、それによって、シールドを遠位位置から近位位置に軸方向に変位させることにより、針先端の露出を可能にすることと、（ｉｉ）シールドと支持構造との間の相対角位置のガイド調節を可能にし、それによって、遠位に位置付けられた係止解除されたシールドを係止された遠位位置に回転させることによって、シールドの軸方向固定を可能にすることと、を行うように適合されており、
クリーニングアセンブリは、
−クリーニングアセンブリの針収容部分が、変形しておらず、カニューレの外側表面とクリーニングアセンブリとの間にギャップが提供され、それにより、クリーニングアセンブリとカニューレとの間の相対軸位置の調節を可能にする、開構成、
−クリーニングアセンブリの針収容部分が、カニューレのクリーニングを可能にするために、貫通開口部の内側表面とカニューレの外側表面との間の接触を提供するように構成されている、閉構成、に構成されるように適合されており、
【００１３】
作動部材が、クリーニングアセンブリと協働するように機能的に配設され、係止解除された構成と係止された構成との間でシールドを回転させることに応答して、クリーニングアセンブリを変形させて、それによって、開構成と閉構成との間でクリーニングアセンブリを動作させるように適合されており、
【００１４】
作動部材が、針シールドが係止位置にあるときに、クリーニングアセンブリを閉構成に構成し、針シールドが係止解除位置にあるときに、クリーニングアセンブリを開構成に構成するように適合されており、
【００１５】
それによって、針アセンブリが、シールドが係止された遠位位置にあるときに、カニューレのクリーニングを可能にし、シールドの近位移動を可能にし、シールドが係止解除された遠位位置にあるときに、カニューレの露出を可能にするように適合されている。
【００１６】
さらなる態様では、クリーニングアセンブリの針収容部分は、スリットを有する弾性プラグを含み、クリーニングアセンブリは、スリットが、開いて、ギャップを提供する、開構成、プラグが変形されて、スリットを圧縮し、それによって、カニューレのクリーニングを可能にするように、カニューレの外側表面との接触を提供する、閉構成、に構成されるように適合されている。
【００１７】
さらなる態様では、クリーニングアセンブリは、プラグを収容するためのソケットを含む針収容部分をさらに含み、ソケットが、シールドを遠位開構成から遠位閉構成に回転させることによって提供される作動に応答してプラグを圧縮するよう適合された可撓性部材を含む。
【００１８】
さらなる態様では、可撓性部材は、半径方向に可撓性であり、それによって、弾性プラグ上に半径方向の力を及ぼすように適合されている。
【００１９】
さらなる態様では、作動部材は、クリーニングアセンブリを囲んで協働するよう適合された内側表面を有する、リング形成メイン部分を含む係止リングである。
【００２０】
さらなる態様では、内側表面は、第１の半径を画定する第１の表面部分と、第２の半径を画定する第２の表面部分と、を含み、第１の半径が、第２の半径よりも大きく、第１の表面部分および第２の表面部分が、クリーニングアセンブリを作動させるように適合されたカム表面によって分離される。
【００２１】
さらなる態様では、カム表面は、シールドが係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へと変化することに応答して可撓性部材を半径方向に変形させ、それによって、プラグを圧縮して、クリーニングアセンブリの構成を閉状態から開状態へと変化させるように適合されている。
【００２２】
さらなる態様では、作動部材は、シールドの遠位部分に位置付けた係止リングであり、係止リングが、円周方向ガイドトラックを含み、クリーニングアセンブリが、クリーニングアセンブリの第１の部分に位置付けられた第１のガイド突起部を含み、第１の部分が、クリーニングアセンブリの遠位部分であり、第１のガイド突起部および円周方向ガイドトラックが、クリーニングアセンブリと係止リングとの間に回転可能な接続を提供し、それによって、固定軸位置で、クリーニングアセンブリと係止リングとの間の相対角位置のガイド調節を可能にするように適合されており、シールドが係止された遠位位置に位置付けられている場合、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対角位置が、調節可能であり、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対軸位置が、固定されており、係止リングが、シールドが係止された遠位位置と係止解除された遠位位置との間で変化するときに、シールドに従って適合されている。
【００２３】
さらなる態様では、支持構造は、シールドが近位位置に配設されているときに、クリーニングアセンブリを受容するための管状部分を含み、管状部分が、軸方向ガイドトラックを含み、クリーニングアセンブリが、クリーニングアセンブリの第２の部分に位置付けられた第２のガイド突起部を含み、第２の部分が、クリーニングアセンブリの近位部分であり、第２のガイド突起部および軸方向ガイドトラックが、クリーニングアセンブリと支持構造との間の摺動接続を提供するように適合されており、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対角位置が、固定されており、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対軸位置が、調節可能であり、クリーニングアセンブリが、シールドが遠位位置と近位位置との間で変化するときに、シールドに従うように適合されている。
【００２４】
別の態様では、クリーニングアセンブリは、長手方向貫通孔を有する弾性プラグを含み、クリーニングアセンブリは、（ｉ）貫通孔が、開いて、ギャップを提供する、開構成、（ｉｉ）プラグが変形されて、貫通孔を圧縮し、それによって、カニューレのクリーニングを可能にするように、カニューレの外側表面との接触を提供する、閉構成、に構成されるように適合されている。
【００２５】
さらなる態様では、クリーニングアセンブリは、プラグを収容するためのソケットをさらに含み、ソケットは、作動時にプラグを圧縮するよう適合された力伝達部材を含む。
【００２６】
さらなる態様では、力伝達部材は、軸方向に移動可能であり、それによって、弾性プラグ上に軸力を及ぼすように適合される。
【００２７】
さらなる態様では、作動部材は、弾性プラグ上に軸力を及ぼすように適合された力伝達部材の遠位表面に当接する近位表面を含み、作動部材および力伝達部材が、半径方向のオーバーラップで中央かつ軸方向に整列しており、力伝達部材が、第１のカム表面を含み、作動部材が、第２のカム表面を含み、第２のカム表面が、シールドが開構成から閉構成へと回転するときに、第１のカム表面と協働するように適合され、それにより、作動部材が、力伝達部材に軸力を及ぼす。
【００２８】
さらなる態様では、針収容部分の開口部の内側表面は、針カニューレの外側表面と内側表面が接触しているときに、針の外側表面に抗菌効果を提供するように適合された抗菌物質を含む。
【００２９】
さらなる一般的な態様では、ガイド構造は、シールドが係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと移動するときに、シールドが係止された遠位位置に到達したことに応答して、シールドの回転を停止する回転停止部を提供するように適合される。
【００３０】
さらなる態様では、ガイド構造は、シールドが係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へと移動するときに、シールドが係止解除された遠位位置に到達したことに応答して、シールドの回転を停止する回転停止部を提供するように適合される。
【００３１】
さらなる態様では、ガイド構造は、シールドが係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置へと移動するときに、シールドが係止解除された近位位置に到達したことに応答して、シールドの軸方向の動きを停止する軸方向停止部を提供するように適合される。
【００３２】
さらなる態様では、ガイド構造は、シールドが係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置へと移動するときに、シールドが係止解除された遠位位置に到達したことに応答して、シールドの軸方向の動きを停止する軸方向停止部を提供するように適合される。
【００３３】
さらなる態様では、ガイド構造は、シールドが支持構造に対して中間角位置に配設されている場合に、軸方向調節を防止するように適合されており、中間角位置は、係止された遠位位置と係止解除された遠位位置との間の位置である。
【００３４】
さらなる態様では、シールドは、遠位位置に向かって付勢されるように適合される。
【００３５】
さらなる態様では、針アセンブリは、針シールドで係止された遠位位置に格納されるように適合され、カニューレは、滅菌状態で格納される。
【００３６】
さらなる態様では、針アセンブリは、シールドの相対位置を、係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へ、および係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置へと変化させることによって、クリーニングモードから注射モードへと動作するように適合される。
【００３７】
さらなる態様では、針アセンブリは、シールド（２２０）の相対位置を、係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置へ、および係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと変化させることによって、注射モードからクリーニングモードへと動作するように適合される。
【００３８】
さらなる態様では、針アセンブリは、複数回、クリーニングモードから注射モードに、および注射モードからクリーニングモードに動作するように適合される。
【００３９】
さらなる態様では、クリーニングアセンブリは、固体変形可能な材料から成る。
【００４０】
さらなる態様では、クリーニングアセンブリは、熱可塑性エラストマーおよび固定化亜鉛イオン（Ｚｉ＋＋）または固定化銀イオン（Ａｇ＋）を含む。
【００４１】
さらなる態様では、針アセンブリを注射装置に接続するためのコネクタは、不可逆的な接続を提供するように適合される。
【００４２】
別の態様では、ハウジングおよび複数回の注射のための液剤を格納するためのカートリッジと、前の態様のうちのいずれかに記載の針アセンブリと、を含む、注射装置が提供されており、注射装置は、充填済みペンである。
【００４３】
さらなる態様では、注射装置は、ユーザが注射される用量を設定することができる用量設定部材を有する設定可能な用量設定機構と、放出部材を有する薬剤排出機構と、を含み、薬剤排出機構は、設定用量を排出するように適合される。
【００４４】
別の態様では、前の態様のいずれかに記載の針アセンブリを使用する方法が提供されており、方法は、
−針アセンブリおよび注射装置を提供することであって、注射装置が、ハウジングと、複数回の注射のための液剤を格納するカートリッジと、を含み、針アセンブリが、注射装置に接続されており、シールドが、係止された構成で構成されている、提供することと、
−シールドを係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へと変更することと、
−シールドを係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置へと変更し、それによって、針先端を露出することと、
−シールドを係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置へと変更し、それによって、針先端を覆うことと、
−シールドを係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと変更し、それによって、針先端をクリーニングすることと、を含む。
【００４５】
別の態様では、前の態様のいずれかに記載の針アセンブリを使用する方法が提供されており、方法は、
−針アセンブリおよび注射装置を提供することであって、注射装置が、ハウジングと、複数回の注射のための液剤を格納するカートリッジと、を含み、針アセンブリが、注射装置に接続されており、シールドが、係止された構成で構成されている、提供することと、
−シールドを係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと変更し、それによって、針先端をクリーニングすることと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
以下において、本発明の実施形態を図面を参照しながら説明する。
【００４７】
【図１Ａ−Ｂ】図１Ａおよび図１Ｂは、クリーナーを含む従来技術の針アセンブリの一実施形態の断面を示しており、クリーナーは、固体プラグである。従来技術の針アセンブリは、カートリッジベースの注射装置と一体化される。図１Ａは、シールドが遠位位置にある針アセンブリと、クリーナー内に位置付けられている針先端と、を示している。図１Ｂは、針シールドが近位位置にあるアセンブリと、露出位置にある針先端と、を示している。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示による針アセンブリの一実施形態の断面を示している。
【図２Ｂ】図２Ｂは、針収容部分が開構成にある、軸断面における代替的なクリーニングアセンブリを示している。
【図２Ｃ】図２Ｃは、左パネルは、近位面から見た作動部材を示しており、中央パネルは、遠位面からの力伝達部材３３５を示しており、右パネルは、図２Ｂの針アセンブリの半径方向の断面Ａ−Ａを示している。
【図２Ｄ】図２Ｄは、針収容部分が閉構成にある、軸断面における代替的なクリーニングアセンブリを示している。
【図２Ｅ】図２Ｅは、左パネルは、近位面から見た作動部材を示しており、中央パネルは、遠位面からの力伝達部材３３５を示しており、右パネルは、図２Ｄの針アセンブリの半径方向の断面Ａ−Ａを示している。
【図３Ａ−Ｅ】斜視図で、本開示によるクリーニングアセンブリのアセンブリを集合的に示している。
【図４Ａ−Ｄ】図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃ、および図４Ｄは、本開示による、クリーニングアセンブリの構成の変更における様々な工程を斜視図で示す。その構成は、図４Ａの開構成から、図４Ｄの閉構成へと変更され、構成は、作動部材の作動によって変更される。図は、詳細を明確に示すために白黒で示されている。
【図４Ｅ−Ｈ】図４Ｅ、図４Ｆ、図４Ｇ、および図４Ｈは、図４Ａ〜図４Ｄに類似した工程で、中空領域を強調し、かつ機構の機能部分を認識する代替的な様式を与えるために、クリーニングアセンブリおよび作動部材をグレースケールで示している。図４Ｅは、近位位置のシールドに対する開構成のクリーニングアセンブリを示しており、図４Ｆは、遠位位置のシールドに対する開構成のクリーニングアセンブリを示している。図４Ｇは、ほぼ閉構成のクリーニングアセンブリを示しており、図４Ｈは、閉構成のクリーニングアセンブリを示している。
【図５Ａ−Ｂ】図５Ａおよび図５Ｂは、断面において、カートリッジベースの注射装置上に取り付けられた本開示による針アセンブリの取り付けを示している。
【図５Ｃ】図５Ｃは、本開示の注射装置および取り付けられた針アセンブリを、斜視図で示している。
【図６Ａ−Ｃ】図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃは、シールドが係止位置にあり、かつクリーニングアセンブリが閉構成にある、本開示による注射装置および針アセンブリを示している。図６は、構成を変更し、かつ注射のために取り付けられた針アセンブリとともに注射装置を準備するようにシールドが操作される、一連の工程における第１の工程を示している。図６Ａは、支持構造の外側部分が透明であり、構成要素の縁部が破線で示されている斜視図である。支持構造の内側部分およびシールドの第２のガイド構造と協働するための第１のガイド構造は、図面上に残っており、構成要素の縁部は、実線で示されている。矢印は、シールドの動きを示している。図６Ｂは、支持構造の外側部分２０１ａおよびシールドの外側部分が透明であり、構成要素の縁部が破線で示されている、斜視図である。シールドの内側部分は、可視的なままであり、縁部は、実線で示されている。特に、シールドの内側部分の縁部は、係止リングをシールドに回転的に係止するためのガイドトラックを示している。支持構造の内側部分およびシールドの第２のガイド構造と協働するための第１のガイド構造は、図面上に残っており、構成要素の縁部は、実線で示されている。図６Ｃは、アセンブリの断面を示しており、その断面は、第１のガイド構造と第２のガイド構造との間の協働を示すために得られる。
【図７Ａ−Ｃ】図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃは、シールドが係止位置と係止解除位置との間の中間位置にある、本開示による注射装置および針アセンブリを示している。図７は、構成を変更し、かつ注射のために取り付けられた針アセンブリとともに注射装置を準備するようにシールドが操作される、一連の工程における第２の工程を示している。図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃは、図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃに対応する構成要素を示しているが、シールドと支持構造との間の相対位置は、変更されている。
【図８Ａ−Ｃ】図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃは、シールドが係止解除位置にある、本開示による注射装置および針アセンブリを示している。シールドは、その遠位位置で示されている。図８は、構成を変更し、かつ注射のために取り付けられた針アセンブリとともに注射装置を準備するようにシールドが操作される、一連の工程における第３の工程を示している。図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃは、図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃに対応する構成要素を示しているが、シールドと支持構造との間の相対位置は、変更されている。
【図９Ａ−Ｃ】図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃは、シールドが係止解除位置にある、本開示による注射装置および針アセンブリを示している。シールドは、その近位位置で示されている。図９は、構成を変更し、かつ注射のために取り付けられた針アセンブリとともに注射装置を準備するようにシールドが操作される、一連の工程における第４の工程を示している。図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃは、図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃに対応する構成要素を示しているが、シールドと支持構造との間の相対位置は、変更されている。
【図１０】図１０は、本開示による針アセンブリの分解組立図を示している。
【図１１Ａ】図１１Ａは、注射装置とともに、本開示による針アセンブリの分解組立図を示している。針アセンブリの構成要素の前方部分は、透明である。直接的に目に見える縁部は、実線で示されており、透明な構成要素を通して目に見える縁部は、破線で示されている。透明な構成要素を通して目に見える縁部は、構成要素の断面で示されている。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１１Ａからのシールドの拡大図を示している。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１Ａからの支持構造の拡大図を示している。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、図１１Ａからのソケットの拡大図を示している。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、図１１Ａからの作動部材の拡大図を示している。
【００４８】
図面において、同様の構造物は、主として同様の参照番号によって識別される。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
以下で「上方」および「下方」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」などの用語、または類似の相対表現が使用される場合、これらは添付の図を参照するのみであり、必ずしも実際の使用状況ではない。示される図は、概略表現であり、そのため、その相対寸法だけでなく、異なる構造の構成も、例示的な目的でのみ機能することが意図される。部材という用語が所与の構成要素に対して使用される場合、１つ以上の機能を有する単一構成要素または構成要素の一部分を定義するために使用することができる。
【００５０】
図２Ａは、注射装置５０用の複数回使用の針アセンブリ２００を示している。取り付けられた針アセンブリを有するこうした注射装置の一実施形態は、図５Ｃに示されている。注射装置４０は、ハウジング５２と、複数回の注射のために液剤を格納するためのカートリッジ５４と、を含む。
図２Ａに示すように、複数回使用の針アセンブリは、針カニューレ２１０、針シールドアセンブリ、およびクリーニングアセンブリ２３０を有する、支持構造２０１を含む。図示した針アセンブリは、取り外し可能に取り付けられるように適合されるが、代替的な実施形態では、注射装置の統合された部分であってもよい。
【００５１】
支持構造は、針ハブ２０２および第１のガイド構造２０４、ならびに針アセンブリを注射装置に接続するためのコネクタ２０６を含む。針カニューレ２１０は、長手方向延長部を有し、ハブ２０２内に位置付けられ、かつ固定係合されている。カニューレの長軸方向延長部は、長軸方向軸（Ｚ）、および長軸方向軸（Ｚ）に対して垂直である半径方向軸（ｒ）を画定する。カニューレ２１０は、対象の皮膚を貫通するための鋭利な先端を有する遠位端２１３を有する遠位部分２１２と、カートリッジ５４内に格納される液剤との流体連通を確立するための近位端２１５を有する近位部分２１４と、を含む。
【００５２】
針シールドアセンブリは、移動可能なシールド２２０およびシールドに固定された作動部材２２２を含む、移動可能なシールドアセンブリである。作動部材および移動可能なシールドは、互いに固定的に接続された別個の部材とすることができる。接続は、アセンブリの別の要素を通して直接的または間接的に行うことができる。あるいは、シールドアセンブリおよび作動部材は、シールドアセンブリの組み込み部分とすることができる。移動可能なシールド２２０は、第１のガイド構造２０４と協働するための第２のガイド構造２２４を含む。
【００５３】
クリーニングアセンブリ２３０は、変形によって構成を変更するように適合された針収容部分２３３を含む。クリーニングアセンブリは、第１の部分２３８および第２の部分２３９を含む。第１の部分２３８は、シールド２２０に回動可能または回転可能に接続されており、第２の部分２３９は、支持構造２０１に対して摺動可能に接続されている。
【００５４】
第１の部分２３８とシールド２２０との間の接続は、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対角位置が調節可能であることを提供し、かつクリーニングアセンブリとシールドとの間の相対軸位置が固定されることを確実にするように適合されている。
【００５５】
針収容部分は、針カニューレを囲むように適合された貫通開口部２３３ａをさらに含み、開口部２３３ａは、内側表面２３３ｂを画定する。シールドアセンブリは、クリーニングアセンブリ２３０を囲み、かつ収容するように適合されている。
【００５６】
第２の部分２３９と支持構造２０１との間の接続は、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対角位置が固定されることを提供し、かつクリーニングアセンブリと支持構造との間の相対軸位置が調節可能になるように適合されている。
【００５７】
シールド２２０は、支持構造２０１に対して遠位および近位位置にあるように適合されている。シールドが支持構造２０１に対して遠位位置にある場合、シールド２２０は、カニューレ２１０を覆うように配設されており、この結果、針先端は、先端のクリーニングを可能にするように、クリーニングアセンブリ２３０内に配設されている。シールドが支持構造２０１に対して近位位置にある場合、シールド２２０は、カニューレ２１０を露出するように配設されており、この結果、カニューレの遠位部分２１２は、クリーニングアセンブリ２３０から延出するように配設されている。シールドを近位位置に位置付けるように適合させることにより、対象の皮膚への先端の挿入が可能となる。
【００５８】
シールド２２０は、係止された遠位位置、係止解除された遠位位置、および係止解除された近位位置にあるようにさらに適合される。シールドが係止された遠位位置に位置付けられている場合、シールドは、シールドが遠位位置にある支持構造（２０１）に対して第１の角位置に配設される。ガイド構造２０４、２２４は、相対軸位置の調節を制限し、シールド２２０と支持構造２０１との間の相対角位置のガイド調節を可能にするように適合される。制限された軸調節は、シールドが針先端を露出することを防止し、角度調節の許容量により、係止解除された遠位位置へのシールドの再配置を可能にする。
【００５９】
シールドが係止解除位置に位置付けられている場合、シールドは、支持構造２０１に対して第２の角位置に配設されており、この角位置でのシールドは、遠位位置と近位位置との間で調節され得る。遠位係止解除位置は、遠位位置にあり、かつ第２の角位置にあるシールドによって画定される。近位係止解除位置は、近位位置にあり、かつ第２の角位置にあるシールドによって画定される。シールドが遠位または近位係止解除位置のいずれかにある場合、ガイド構造２０４、２２４は、相対軸位置のガイド調節を可能にし、それによって、針先端の露出を可能にするように適合される。シールドが係止解除された遠位位置にある場合、ガイド構造２０４、２２４は、係止解除された遠位位置と近位位置との間のガイド調節を可能にするように適合され、それによって、遠位位置から近位位置へシールドを軸方向に変位させることによって、針先端の露出を可能にする。シールドが係止解除された遠位位置にある場合、ガイド構造２０４、２２４はまた、シールド２２０と支持構造２０１との間の相対角位置のガイド調節を可能にし、それによって、遠位に位置付けられた係止解除されたシールドを係止された遠位位置に回転させることによって、シールドの軸方向固定を可能にするように適合される。
【００６０】
クリーニングアセンブリ２３０は、図４Ａに示されている、クリーニングアセンブリの針収容部分が変形していない、開構成、および図４Ｄに示されている、係止された構成で構成されるように適合される。図４Ｂおよび図４Ｆは、２つの中間構成を示している。図４Ｅは、図４Ａに対応し、図４Ｈは、図４Ｄに対応し、また図４Ｃおよび図４Ｈは、図４Ｃおよび図４Ｈに対応する。
【００６１】
開構成の場合、カニューレ２１０の外側表面とクリーニングアセンブリ２３０の針収容部分との間にギャップが提供され、それにより、クリーニングアセンブリとカニューレとの間の相対軸位置の調節を可能にする。このようにして、カニューレに対して移動するときに、クリーニングアセンブリは、移動を妨げない。ギャップにより、クリーニング要素と針カニューレとの間の摩擦は、全くまたはほとんどない。
【００６２】
閉構成の場合、針収容部分クリーニングアセンブリ２３０は、カニューレのクリーニングを可能にするために、貫通開口部（２３３ａ、３３３ａ）の内側表面（２３３ｂ、３３３ｂ）とカニューレの外側表面との間の接触を提供するように構成されている。この構成では、クリーニングアセンブリは、カニューレに対して軸方向に摺動することが許容されない。ギャップの除去により、クリーニングアセンブリと針カニューレとの間に静止摩擦がある。
【００６３】
作動部材２２２は、クリーニングアセンブリを変形するように適合され、こうした変形によって、クリーニングアセンブリ２３０は、開構成と閉構成との間で動作する。シールドに固定された作動部材は、係止解除された構成と係止された構成との間でシールドを回転するのに応答してクリーニングアセンブリを変形するように適合される。
【００６４】
作動部材２２２は、機能的に、クリーニングアセンブリと協働するように配設されており、それによって、針シールドが係止位置にあるときに、クリーニングアセンブリを閉構成に構成し、針シールドが係止解除位置にあるときに、クリーニングアセンブリを開構成に構成するように適合される。
【００６５】
この結果、針アセンブリ２００は、シールド２２０が係止された遠位位置にあるときに、カニューレ２１０のクリーニングを可能にし、シールドの近位移動を可能にし、シールド２２０が係止解除された遠位位置にあるときに、カニューレ２１０の露出を可能にするように適合される。このようにして、カニューレの外側表面上の汚染が、同じ針カニューレで繰り返し注射されるユーザの皮膚を害するリスクを最小限にして、針アセンブリを複数回使用することができる。
【００６６】
スリット付きプラグ
例示的な実施形態では、針アセンブリが提供され、クリーニングアセンブリ２３０の針収容部分は、図２Ａ、図３〜図１１に示されるスリット２３２を有する弾性プラグ２３１を含む。しかしながら、弾性プラグが貫通孔を有する一実施形態がまた、想定され得る。
【００６７】
クリーニングアセンブリが開構成にある場合、スリット２３２は、開いており、ギャップまたは隙間を針カニューレに提供する。クリーニングアセンブリが閉構成にある場合、プラグ２３１は変形されて、スリット２３２を圧縮し、それによって、カニューレ２１０のクリーニングを可能にするように、カニューレの外側表面との接触を提供する。
【００６８】
さらなる態様では、クリーニングアセンブリ２３０は、プラグ２３１を収容するためのソケット２３４を含み、ソケット２３４は、シールドを遠位開構成から遠位閉構成に回転させることによって提供される作動に応答してプラグを圧縮するよう適合された可撓性部材２３５を含む。
【００６９】
さらなる態様では、可撓性部材２３５は、半径方向（ｒ）に可撓性であるように配設されており、それによって、弾性プラグ２３１上に半径方向の力を及ぼすように適合される。
【００７０】
さらなる態様では、作動部材２２２は、クリーニングアセンブリ２３０を囲んで協働するよう適合された内側表面２２５を有する、リング形成メイン部分２２３ａを含む係止リング２２３である。内側表面は、第１の半径（ｒ１）を画定する第１の表面部分２２６と、第２の半径（ｒ２）を画定する第２の表面部分２２７と、を含む。第１の半径は、第２の半径よりも大きいため、第１の表面部分とのより強い圧縮がある。第１の表面部分および第２の表面部分は、圧縮によってクリーニングアセンブリを作動させるように適合されたカム表面２２８によって分離される。
【００７１】
さらなる態様では、カム表面２２８は、シールドが係止された位置から係止解除された遠位位置へと変化することに応答して可撓性部材を半径方向に変形させ、それによって、プラグを圧縮して、クリーニングアセンブリの構成を閉状態から開状態へと変化させるように適合される。
【００７２】
さらなる態様では、作動部材２２２は、シールド２２０の遠位部分２２１に位置付けられた係止リング２２３である。係止リング２２３は、円周方向ガイドトラック２２９を含み、クリーニングアセンブリは、クリーニングアセンブリ２３０の第１の部分２３８に位置付けられた第１のガイド突起部２３６を含む。第１の部分２３８は、クリーニングアセンブリ２３０の遠位部分である。第１のガイド突起部２３６および円周方向ガイドトラック２２９は、クリーニングアセンブリ２３０と係止リング２２３との間に回動または回転接続を提供し、それによって、固定軸位置で、クリーニングアセンブリ２３０と係止リング２２３との間の相対角位置のガイド調節を可能にするように適合される。
【００７３】
この結果、針アセンブリの適合が提供され、シールドが係止された遠位位置に位置付けられている場合、クリーニングアセンブリ２３０とシールド２２０との間の相対角位置は、調節可能であり、クリーニングアセンブリ２３０とシールド２２０との間の相対軸位置は、固定される。係止リング２２３は、シールドに固定され、それによって、シールドが係止位置と係止解除位置との間で変化するときに、シールド２２０に従って適合される。
【００７４】
さらなる態様では、支持構造２０１は、シールドが近位位置に配設されたときに、クリーニングアセンブリ２３０を受容するための管状部分２０７を含む。管状部分２０７は、軸方向ガイドトラック２０８を含み、クリーニングアセンブリ２３０は、クリーニングアセンブリの第２の部分２３９に位置付けられた第２のガイド突起部２３７を含む。第２の部分２３９は、クリーニングアセンブリの近位部分であり、第２のガイド突起部２３７および軸方向ガイドトラック２０８は、クリーニングアセンブリ２３０と支持構造２０１との間の摺動接続を提供するように適合される。この結果、針アセンブリの適合が提供され、クリーニングアセンブリ２３０と支持構造２０１との間の相対角位置は、固定され、クリーニングアセンブリ２３０と支持構造２０１との間の相対軸位置は、調節可能である。クリーニングアセンブリ２３０は、シールドが遠位位置と近位位置との間で変化するときに、シールドに従うように適合される。
【００７５】
孔付きプラグ
本開示の代替的な実施形態では、クリーニングアセンブリ３３０の針収容部分３３３は、貫通孔を含み、アクチュエータ３２２は、図２Ｂから図２Ｅに概略的に示されるように、針収容部分と半径方向にオーバーラップして配設される。図２Ｂは、針収容部分が開構成にある、軸断面におけるクリーニングアセンブリを示している。図２Ｃの左パネルは、近位面から見た作動部材を示しており、図２Ｃの中央パネルは、遠位面からの力伝達部材３３５を示しており、右パネルは、図２Ｂの針アセンブリの半径方向の断面Ａ−Ａを示している。作動部材３２２は、第１の軸圧縮長さｘ１を有する表面部分３２６と、第２の軸圧縮長さｘ２を有する表面と、を含み、第２の圧縮長さは、第１の圧縮長さよりも大きい。２つの表面部分３２６、３２７は、カム表面３２８によって分離される。力伝達部材３３５は、第１の表面部分３３５ａと、第１の表面部分の近位に位置付けられる第２の表面部分３３５ｃと、を含む。第１の表面部分および第２の表面部分は、カム表面３３５ｂによって分離される。図２Ｃの右パネルはさらに、開構成において、最も小さい圧縮長さの表面部分３２６が、最も遠位の表面部分３３５ａとオーバーラップし、それによって、力作動部材が力伝達部材を通して力を移動させず、したがって、針収容部分３３３を変形させないことをさらに示している。図２Ｄおよび図２Ｅは、図２Ｂおよび図２Ｃと同じ原理で描かれているが、クリーニングアセンブリが、図２Ｄおよび図２Ｅで閉構成にあるという差異を伴う。図２Ｄの右パネルはさらに、閉構成において、最も大きい圧縮長さの表面部分３２７が、最も遠位の表面部分３３５ａとオーバーラップし、それによって、作動部材が力伝達部材を通して力を移動させ、したがって、針収容部分３３３を変形させることをさらに示している。領域３６０は、作動部材が断面内に突出しないことを示している。したがって、領域３６０は、力伝達部材が断面から近位に押し出される際には無効である。
【００７６】
詳細には示されていないが、針収容部分３３３およびアクチュエータ３２２は、図２に示すように、針アセンブリ内に実装されてもよく、シールドアセンブリは、アクチュエータ３２２を含むように適切に適合されており、アクチュエータは、針収容部分に対して遠位に、かつ針収容部分と半径方向にオーバーラップして配設されてもよい。針アセンブリ２００と類似して、こうした代替的な実施形態は、針ハブおよび第１のガイド構造、針アセンブリを注射装置に接続するためのコネクタを含む、支持構造を含む。針アセンブリはまた、ハブ内に位置付けられ、かつ固定的に係合された長手方向針カニューレを含む。カニューレは、対象の皮膚を貫通するための鋭利な先端を有する遠位端を有する遠位部分と、カートリッジ内に格納される液剤との流体連通を確立するための近位端を有する近位部分と、を含む。アセンブリは、移動可能なシールドと、シールドに固定された作動部材とを含む移動可能なシールドアセンブリをさらに含み、移動可能なシールドアセンブリは、第１のガイド構造と協働するための第２のガイド構造を含む。
【００７７】
針アセンブリは、クリーニングアセンブリ３３０をさらに含み、これは、図２Ｂおよび図２Ｄの断面で示されており、図２Ｃおよび図２Ｅの場合、遠位端から概略的に示されている。クリーニングアセンブリは、変形によって構成を変更するように適合された針収容部分３３３、第１の部分（詳細は図示せず）、および第２の部分（詳細は図示せず）を含み、クリーニングアセンブリの第１の部分は、シールドに対して回転可能に接続されており、クリーニングアセンブリの第２の部分は、支持構造に対して摺動可能に接続されており、針収容部分は、針カニューレを囲むように適合された貫通開口部３３３ａを含み、開口部３３３ａは、内側表面３３３ｂを画定している。貫通開口部３３３ａは、示された実施例において、円形の断面を有する貫通孔であるが、他の形状を想定することができる。
【００７８】
図２Ｂ〜図２Ｅには示されていないが、カニューレは、図２Ａに示されるように、長手方向軸（Ｚ）、および長手方向軸（Ｚ）に対して垂直な半径方向軸（ｒ）を画定する。
【００７９】
第１の部分とシールドとの間の接続は、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対角位置が調節可能であることと、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対軸位置が固定されることと、を提供するように適合されている。
【００８０】
第２の部分と支持構造との間の接続は、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対角位置が固定されることと、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対軸位置が調節可能であることと、を提供するように適合されている。
【００８１】
シールドは、支持構造に対して遠位および近位位置にあるように適合されている。シールドが支持構造に対して遠位位置にある場合、シールドは、カニューレを覆うように配設されており、針先端は、先端のクリーニングを可能にするように、クリーニングアセンブリ３３０内に配設されている。シールドが支持構造に対して近位位置にある場合、シールドは、カニューレを露出するように配設されており、カニューレの遠位部分は、クリーニングアセンブリから延出して、対象の皮膚内への先端の挿入を可能にするように配設されている。
【００８２】
シールドは、係止された遠位位置、係止解除された遠位位置、および係止解除された近位位置にあるようにさらに適合される。
【００８３】
シールドが係止された遠位位置に位置付けられている場合、シールドが、シールドが遠位位置にある支持構造に対して第１の角位置に配設されており、ガイド構造は、相対軸位置の調節を制限し、かつシールドと支持構造との間の相対角位置のガイド調節を可能にするように適合されており、それによって、針先端の露出を防止し、支持構造に対する角度調節を可能にして、シールドを係止解除された遠位位置に向かって持って来るようにする。
【００８４】
シールドが遠位または近位の係止解除位置に位置付けられている場合、シールドは、支持構造に対して第２の角位置に配設されており、シールドは、遠位位置と近位位置との間で調節され得る。それによって、調節された位置は、係止解除された遠位位置および係止解除された近位位置を画定する。ガイド構造は、シールドが係止解除された遠位位置にある場合、（ｉ）遠位位置と近位位置との間のガイド調節を可能にし、それによって、針先端の露出を可能にすることと、（ｉｉ）シールドと支持構造との間の相対角位置のガイド調節を可能にし、それによって、遠位に位置付けられた係止解除されたシールドを係止された遠位位置に回転させることによって、シールドの軸方向固定を可能にすることと、を行うように適合される。
【００８５】
クリーニングアセンブリ３３０は、開構成および閉構成で構成されるようにさらに適合されている。開構成では、クリーニングアセンブリの針収容部分は、変形しておらず、カニューレの外側表面とクリーニングアセンブリ３３０との間にギャップが提供され、それにより、クリーニングアセンブリとカニューレとの間の相対軸位置の調節を可能にする。閉構成において、クリーニングアセンブリ３３０の針収容部分は、カニューレのクリーニングを可能にするために、貫通開口部３３３ａの内側表面３３３ｂとカニューレの外側表面との間の接触を提供するように構成されている。
【００８６】
作動部材３２２は、クリーニングアセンブリと協働するように機能的に配設され、係止解除された構成と係止された構成との間でシールドを回転させることに応答して、クリーニングアセンブリ３３０を変形させて、それによって、開構成と閉構成との間でクリーニングアセンブリ３３０を動作させるように適合される。作動部材３２２は、針シールドが係止位置にあるときに、クリーニングアセンブリを閉構成に構成し、針シールドが係止解除位置にあるときに、クリーニングアセンブリを開構成に構成するようにさらに適合される。
【００８７】
針アセンブリ３００は、シールドが係止された遠位位置にあるときに、カニューレのクリーニングを可能にし、シールドの近位移動を可能にし、シールド（２２０）が係止解除された遠位位置にあるときに、カニューレの露出を可能にするように適合される。
【００８８】
代替的な実施形態では、クリーニングアセンブリ３３０は、図２Ｂ〜図２Ｅにも概略的に示されるように、長手方向貫通孔３３２を有する弾性プラグ３３１を含む。クリーニングアセンブリ３３０は、開構成および閉構成で構成されるように適合されている。クリーニングアセンブリが開構成にある場合、図２Ｂおよび図２Ｃを参照すると、貫通孔３３２は、開いており、ギャップまたは隙間を提供する。クリーニングアセンブリが閉構成にある場合、図２Ｃおよび図２Ｄを参照すると、プラグ３３１は変形されて、貫通孔を圧縮し、それによって、カニューレのクリーニングを可能にするように、カニューレの外側表面との接触を提供する。さらに図２Ｂ〜図２Ｅは、代替的な実施形態の原理のみ概略的に示されており、したがってカニューレは示されていない。
【００８９】
さらなる態様では、クリーニングアセンブリ２３０は、プラグ３３１を収容するためのソケット３３４を含み、ソケットは、作動時にプラグを圧縮するよう適合された力伝達部材３３５を含む。
【００９０】
さらなる態様では、力伝達部材３３５は、軸方向に移動可能であるように適合され、それによって、弾性プラグ上に軸力Ｆｘを及ぼすように適合される。プラグが軸方向に圧縮されると、図２Ｄに示すように、針に向けられた半径方向の力Ｆｒが生じることになる。プラグは、ソケットの支持のために針に向かって拡張し、すなわち、ソケットは、軸圧縮時に一元的な半径方向の拡張を提供するように適合される。
【００９１】
さらなる態様では、作動部材３２２は、力伝達部材３３５の遠位表面に当接する近位表面を含み、作動部材３２２および力伝達部材３３５は、針カニューレの周りに半径方向のオーバーラップで中央かつ軸方向に整列し、力伝達部材３３５は、第１のカム表面３３５ｂを含み、作動部材３２２は、第２のカム表面３２８を含み、第２のカム表面３２８は、シールドが開構成から閉構成へと回転するときに、第１のカム表面３３５ｂと協働するように適合され、それにより、作動部材３２２は、力伝達部材３３５に軸力を及ぼす。
【００９２】
さらなる態様では、作動部材３２２は、クリーニングアセンブリ３３０の針収容部分との半径方向のオーバーラップ、および協働に適合された近位表面を有するディスク形成メイン部分を含む、ディスク３２３であり、近位表面は、第１の軸圧縮長さ（ｘ１）を含む第１の表面部分３２６、および第２の軸圧縮長さ（ｘ２）を画定する第２の表面部分３２７を含み、第１の軸圧縮長さは、第２の軸圧縮長さよりも小さく、第１の表面部分および第２の表面部分は、クリーニングアセンブリを作動させるように適合されたカム表面２２８によって分離される。
【００９３】
クリーニングアセンブリの構成変更の詳細
図３Ａは、スリット２３２を有するプラグ２３１の斜視図を示しており、図３Ｂは、プラグの断面を示している。図３Ｃは、ソケット２３４の斜視図を示しており、ソケットの半分は、可撓性部材２３５として、別途部分的に隠された部分をより良好に示すために切断されている。図３Ｄは、プラグを有するソケットを斜視図で示しており、ソケットおよびプラグの半分は、別途部分的に隠された部分をより良好に示すために切断されている。ソケットを記述する目的で、２つの破線の境界線ｃ１およびｃ２は、ソケット２３４の内側管状部分２３４ａと、中間リング部分２３４ｂと、外側リング部分２３４ｃとの間の境界を示している。図３Ｅは、切断することなく、斜視でのソケットを示している。２つの破線の境界線ｃ１、ｃ２は、第３の境界線ｃ３とともに示されている。図３Ｅのソケットは、内側管状部分２３４ａ、中間リング部分２３４ｂ、外側リング部分２３４ｃ、および懸架部分２３４ｄを示している。説明のために、管状部分は、可撓性部材２３５および第２のガイド突起部２３９を含むように画定される。中間リング部分２３４ｂは、内側管状部分２３４ａから半径方向に延在しており、中間リング部分２３４ｂは、内側管状部分２３４ａと外側リング部分２３４ｃとの間に延在するように画定される。中間リング部分２３４ｂの２つのセクションが切断されて、可撓性部材２３５についての空間が残されている。外側リング部分２３４ｃは、中間リング部分２３４ｂから半径方向に延出しており、境界線ｃ２は、切断によって画定される空間の外縁によって画定される。図３Ａ〜図３Ｄには示されていないが、図３Ｅ、図４、図５Ａ、および図５Ｂで見ることができる懸架部分２３４ｃは、外側リング部分２３４ｃから懸架されており、第１のガイド突起部２３６を含む。図４Ａ〜図４Ｇは、クリーニングアセンブリと作動部材２２２との間の協働を示している。クリーニングアセンブリは、図３に示すようにソケットおよびプラグを含むが、ソケットの外側リング部分２３４ｃは、例示の目的で切断されている。図４Ａ〜図４Ｄは、係止リング２２３の形態で作動部材２２２と協働するクリーニングモジュール２３０を示しており、カム表面２２８は、クリーニングアセンブリ２３０に対する回転時に、可撓性部材２３５を偏向させるように適合されている。可撓性部材２３５が偏向されると、プラグおよびスリットが圧縮される。それによって、クリーニングアセンブリの構成は、図４Ａに示すようなスリット２３２が開いている開構成から、図４Ｄに示すようなスリット２３２が閉じている閉構成へと徐々に変化する。図４Ｅ、図４Ｆ、図４Ｇ、および図４Ｈは、図４Ａ〜図４Ｄに類似した工程であるが、中空領域を強調し、かつ機構の相互作用部分を認識する代替的な様式を与えるために、クリーニングアセンブリおよび作動部材をグレースケールで示している。
【００９４】
針アセンブリと注射装置との間の接続の詳細
図５Ａおよび図５Ｂは、断面で示されるカートリッジベースの注射装置５０上に取り付けられた本開示による針アセンブリ２００の取り付けを示している。図５Ａでは、針アセンブリと注射装置は別個であり、図５Ｂでは、それらが接続されている。図５Ｃは、本開示の注射装置５０および取り付けられた針アセンブリを、斜視図で示している。
【００９５】
クリーニングアセンブリとシールドとの間の接続、およびクリーニングアセンブリと支持構造との間の接続の詳細
図５Ａおよび図５Ｂは、クリーニングアセンブリ２３０とシールド２００との間の接続、およびクリーニングアセンブリ２３０と支持構造２０１との間の接続をさらに示している。図５Ａおよび図５Ｂは、スリットに平行な断面を示しており、クリーニングモジュールは、開構成で示されており、これは、シールドが遠位係止解除位置にあることを意味する。クリーニングアセンブリ２３０は、示されるようにシールド２２０に固定された構成要素である、またはシールド２２０の統合された部分である作動部材２２２によって作動されるときに、変形によって構成を変えるように適合されている。示した実施形態では、作動部材２２２は、ガイドトラック２８１と係合する突出部分２２３ｂを通して回転的に固定される（図６ｂを参照）。作動部材２２２は、作動部材２２２内の第１のガイド突起部２３６とガイドトラック２２９との間の係合を通して、クリーニングアセンブリ２２２に軸方向に係止される。クリーニングアセンブリは、下側縁部２８３を含むリム部分を通してシールドに軸方向に係止される。クリーニングアセンブリの下側縁部２８３は、シールドの内側突起部上の上側縁部２８４と係合する。したがって、それによって、クリーニングアセンブリ２３０および作動部材２２２は、シールド２２０に軸方向に係止される。
【００９６】
言い換えれば、クリーニングアセンブリの第１の部分２３８は、クリーニングアセンブリが、第１のガイド突起部２３６とガイドトラック２２９との間の協働によって作動部材２２２に接続されるので、シールドに回動可能または回転可能に接続される。作動部材２２２は、シールドの軸方向ガイドトラック２８１（図１１Ｂ）における直接係合を通してシールドに対して回転可能に係止され、シールドの内側突出部への間接的な接続によって軸方向に係止される。作動部材２２２が、シールド２２０に軸方向に固定されるクリーニングアセンブリ２３０に軸方向に固定されるので、接続は間接的である。したがって、作動部材２２２は、シールド２２０に固定的に接続されており、それらが一緒になってシールドアセンブリを提供する。示した実施形態では、懸架部分２３４ｄは、作動部材２２２の円周方向ガイドトラック２２９と係合するガイド突起部２３６を含む。第１の部分２３８とシールド２２０との間の接続は、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対角位置が調節可能であることと、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対軸位置が固定されることと、を提供するように適合されている。
【００９７】
クリーニングアセンブリ２３０の第２の部分２３９は、支持構造におけるクリーニングアセンブリの第２のガイド突起部２３７と軸方向ガイドトラック２０８との間の協働を介して、支持構造２０１に摺動可能に接続される。これらの協働する部材がまた、分解組立図である図１１Ｃおよび図１１Ｄに示されている。第２の部分２３９と支持構造２０１との間の接続は、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対角位置が固定されることと、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対軸位置が調節可能であることと、を提供するように適合されており、シールド（２２０）は、支持構造（２０１）に対して遠位および近位の位置にあるように適合されている。
【００９８】
クリーニングアセンブリが支持構造に回転可能に係止されているが、シールド対して回転可能に接続されることにより、支持構造に固定された注射装置が一方の手で保持され、シールドが他方の手により回転するときに、シールドをクリーニングアセンブリに対して回転させることが可能になり得る。シールドとクリーニングアセンブリとの間の相対的回転により、作動が可能になる。
【００９９】
クリーニングアセンブリが支持構造に対して摺動可能に接続されているが、シールドに軸方向に係止されることにより、支持構造に固定された注射装置が一方の手で保持され、シールドが対象の皮膚によって、または他方の手によって軸方向に押されるときに、クリーニングアセンブリを支持構造に対して摺動させることが可能になる。
【０１００】
シールドの動作の詳細
図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃは、シールド２２０が係止位置にある、本開示による注射装置５０および針アセンブリ２００を示している。クリーニングアセンブリ３３０を含む示されていないアセンブリ２００は、同様の様式で動作する。図６は、支持構造２０１に対して位置を変化させ、かつ注射のために取り付けられた針アセンブリとともに注射装置を準備するようにシールドが操作される、説明される一連の工程における第１の工程を示している。図６Ａは、支持構造２０１の外側部分２０１ａが透明であり、構成要素の縁部が破線で示されている斜視図である。支持構造の内側部分２０１ｂは、シールドの第２のガイド構造２２４と協働するよう適合される第１のガイド構造２０４を含む。内側部分２０１ｂおよびシールドは、図６Ａ上で透明ではないものとして示されており、構成要素の縁部は、実線で示されている。ガイド構造２２４は、円周部分２２４ａおよび軸部分２２４ｂを含む。図６Ａはまた、支持構造における外側部分２０１ａと内側部分２０１ｂとの間の一体的接続を提供するブリッジ部分２０１ｃを示している。矢印（３）は、一連の工程における次の工程の位置に対するシールド２２０の相対的な動きを示している。図６Ｂは、支持構造の外側部分２０１ａおよびシールド２２０の外側層または部分２２０ａが透明であり、構成要素の縁部が破線で示されている、斜視図である。ソケットの内側リング部分２３４ａおよび中間リング部分２３４ｂは、透明ではないものとして示されているが、外側リング部分２３４ｃは、除かれている。シールドの内側層または部分２２０ｂは、可視的なままであり、縁部は、実線で示されている。特に、シールドの内側部分２２０ｂの縁部は、係止リング２２３をシールド２２０に回転的に係止するためのガイドトラック２８１を示している。係止リング２２３の突出部分２２３ｂは、ガイドトラック２８１に回転式に係止されていることが示されている。支持構造の内側部分２０１ｂおよびシールドの第２のガイド構造２２４と協働するための第１のガイド構造２０４は、図面上では不透明のままであり、構成要素の縁部は、実線で示されている。図６Ｃは、アセンブリの断面を示しており、その断面は、第１のガイド構造２０４と第２のガイド構造２２４との間の協働を示すために得られる。断面は、スリット２３２に対して横方向である。
【０１０１】
図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃは、シールドが係止された構成と開構成との間の中間構成にある、本開示による注射装置および針アセンブリを示している。図７は、クリーニングモジュールの構成を変更し、かつ注射のために取り付けられた針アセンブリとともに注射装置を準備するようにシールドが操作される、説明される一連の工程における第２の工程を示している。図７Ａ、図７Ｂ、および図７Ｃは、図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃに対応する構成要素を示しているが、シールドと支持構造との間の相対位置は、変更されている。第１のガイド構造２０４は、第２のガイド構造の円周部分２２４ａにまだ位置付けられているが、軸部分２２４ｂにより近い。これは、支持構造２０１とシールド２２０との間の相対角位置が変更されたことを意味している。
【０１０２】
図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃは、シールドが開構成にある、本開示による注射装置および針アセンブリを示している。シールドは、その遠位位置で示されている。図８は、構成を変更し、かつ注射のために取り付けられた針アセンブリとともに注射装置を準備するようにシールドが操作される、説明される一連の工程における第３の工程を示している。図８Ａ、図８Ｂ、および図８Ｃは、図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃに対応する構成要素を示しているが、シールドと支持構造との間の相対位置は、変更されている。第１のガイド構造２０４は、第２のガイド構造の円周部分２２４ａにまだ位置付けられているが、軸部分２２４ｂにも位置付けられている。これは、支持構造２０１とシールド２２０との間の相対角位置が変更されたこと、およびシールド２２０上に近位に向けられた力が加えられることに応答して、相対軸位置が変化し得ることを意味している。
【０１０３】
図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃは、シールドが開構成にある、本開示による注射装置および針アセンブリを示している。シールドは、その近位位置で示されている。図９は、構成を変更し、かつ注射のために取り付けられた針アセンブリとともに注射装置を準備するようにシールドが操作される、説明される一連の工程における第４の工程を示している。図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃは、図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｃに対応する構成要素を示しているが、シールドと支持構造との間の相対位置は、変更されている。ここで、第１のガイド構造２０４は、第２のガイド構造の円周部分２２４ａの外側に位置付けられている。代わりに、第１のガイド構造は、軸部分２２４ｂの遠位端に位置付けられている。これは、支持構造２０１とシールド２２０との間の相対軸位置が変化していること、および針カニューレが、対象の皮膚に自身の皮膚を使用して注射する準備ができていて、シールド２２０に近位に向けられた力を加えることを意味している。
【０１０４】
図１０は、本開示による針アセンブリの分解組立図を示している。シールドモジュールは、シールド２２０および作動部材２２２を含み、クリーニングモジュール２３０は、プラグ２３１およびソケット２３４を含む。ソケットは、図３Ｅに関連して説明される境界線ｃ１、ｃ２、およびｃ３とともに示されている。図１０はまた、支持構造２０１に対して遠位位置に向かってシールドを付勢するように適合されたばね要素２８０を示している。
【０１０５】
図１１Ａは、注射装置５０とともに、本開示による針アセンブリ２００の分解組立図を示している。針アセンブリの構成要素の前方部分は、透明である。直接的に目に見える縁部は、実線で示されており、透明な部分を通して目に見える縁部は、破線で示されている。透明な構成要素を通して目に見える縁部は、構成要素の断面で示されている。図１１Ｂは、図１１Ａからのシールド２２０の拡大図を示している。図１１Ｃは、図１１Ａからの支持構造２０１の拡大図を示している。
図１１Ｄは、図１１Ａからのソケット２３４の拡大図を示している。図１１Ｃは、図１１Ａからの作動部材２２２の拡大図を示している。ガイド突起部は、トラック２０８と協働し、ガイド突起部２３６は、軌道２２９と協働し、突出部分２２３ｂは、ガイドトラック２８１と協働する。
【０１０６】
実施形態の一般的態様
さらなる態様では、ガイド構造２０４、２２４は、シールド２２０が係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと移動するときに、シールド２２０が係止された遠位位置に到達したことに応答して、シールド２２０の回転を停止する回転停止部を提供するように適合される。
【０１０７】
さらなる態様では、ガイド構造２０４、２２４は、シールド２２０が係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へと移動するときに、シールド２２０が係止解除された遠位位置に到達したことに応答して、シールド２２０の回転を停止する回転停止部を提供するように適合される。
【０１０８】
さらなる態様では、ガイド構造２０４、２２４は、シールドが係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置へと移動するときに、シールド２２０が係止解除された近位位置に到達したことに応答して、シールド２２０の軸方向の動きを停止する軸方向停止部を提供するように適合される。
【０１０９】
さらなる態様では、ガイド構造２０４、２２４は、シールドが係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置へと移動するときに、シールド２２０が係止解除された遠位位置に到達したことに応答して、シールド２２０の軸方向の動きを停止する軸方向停止部を提供するように適合される。
【０１１０】
さらなる態様では、ガイド構造２０４、２２４は、シールド２２０が支持構造に対して中間角位置に配設されている場合に、軸方向調節を防止するように適合されており、中間角位置は、係止された遠位位置と係止解除された遠位位置との間の位置である。
【０１１１】
さらなる態様では、シールド２２０は、支持構造２０１に対して遠位位置に向かって付勢されるように適合される。この効果は、例えば、圧縮ばね２８０によって達成され得る。
【０１１２】
さらなる態様では、針アセンブリは、針シールド１１０で係止位置に格納されるように適合され、カニューレ２１０は滅菌状態で格納される。
【０１１３】
さらなる態様では、針アセンブリは、シールド２２０の相対位置を、係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へ、および係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置へと変化させることによって、クリーニングモードから注射モードへと動作するように適合される。
【０１１４】
さらなる態様では、針アセンブリは、シールド２２０の相対位置を、係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置へ、および係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと変化させることによって、注射モードからクリーニングモードへと動作するように適合される。
【０１１５】
さらなる態様では、針アセンブリは、複数回、クリーニングモードから注射モードに、および注射モードからクリーニングモードに動作するように適合される。
【０１１６】
さらなる態様では、クリーニングアセンブリ２３０は、固体変形可能な材料を含む。
【０１１７】
さらなる態様では、クリーニングアセンブリ２３０は、熱可塑性エラストマーおよび固定化亜鉛イオン（Ｚｉ＋＋）または固定化銀イオン（Ａｇ＋）を含む。
【０１１８】
さらなる態様では、針アセンブリを注射装置に接続するためのコネクタ２０６は、不可逆的な接続を提供するように適合される。
【０１１９】
さらなる態様では、針アセンブリを注射装置に接続するためのコネクタ２０６は、可逆的な接続を提供するように適合される。
【０１２０】
さらなる態様では、ハウジング５２および複数回の注射のための液剤を格納するためのカートリッジ５４と、前の主張のうちのいずれかに記載の針アセンブリと、を含む、注射装置５０が提供されており、注射装置は、充填済みペンである。
【０１２１】
さらなる態様では、注射装置５０は、ユーザが注射される用量を設定することができる用量設定部材を有する設定可能な用量設定機構と、放出部材を有する薬剤排出機構と、をさらに含み、薬剤排出機構は、設定用量を排出するように適合される。
【０１２２】
本開示のさらなる態様では、本開示の実施形態による、注射装置に接続された針アセンブリを、注射装置５０に提供することを含む方法が提供されている。注射装置は、ハウジング５２と、複数回の注射のための液剤を格納するカートリッジ５４と、を含み、シールドは、係止された構成で構成されている。方法は、シールド２２０を係止された遠位位置から係止解除された遠位位置に変更する第１の工程を含み、これは、シールドがガイド手段によって提供される停止部と接触するまで、回転運動で行うことができる。第２の工程では、方法は、シールド２２０を係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置へと変更し、それによって、針先端を露出することを含み、針先端は、その後の注射の準備ができた状態である。シールドは、手で遠位位置から近位位置に移動させるか、または針を注射部位に押し込むことによって移動させることができる。第３の工程では、方法は、シールド２２０を係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置へと変更し、それによって、針先端を覆うことを含む。第４の工程では、方法は、シールド２２０を係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと変更し、それによって、針先端をクリーニングすることを含む。以後、カニューレがクリーニングアセンブリによってクリーニングされたので、同じ針を用いて方法を繰り返すことができる。
【０１２３】
実施形態のリスト
実施形態１  注射装置（５０）用の複数回使用の針アセンブリ（２００）であって、注射装置（５０）が、ハウジング（５２）と、複数回の注射のための液剤を格納するためのカートリッジ（５４）と、を含み、複数回使用の針アセンブリは、
−針ハブ（２０２）および第１のガイド構造（２０４）、針アセンブリを注射装置に接続するためのコネクタ（２０６）を含む、支持構造（２０１）、
−ハブ（２０２）内に位置付けられ、かつハブ（２０２）と固定的に係合されている長手方向針カニューレ（２１０）であって、カニューレが、長手方向軸（Ｚ）および長手方向軸（Ｚ）に対して垂直な半径方向軸（ｒ）を画定し、カニューレ（２１０）が、対象の皮膚を貫通するための鋭利な先端を有する遠位端（２１３）を有する、遠位部分（２１２）、カートリッジ（５４）内に格納された液剤との流体連通を確立するための近位端（２１５）を有する、近位部分（２１４）、を含む、長手方向針カニューレ（２１０）、
−移動可能なシールド（２２０）と、シールド（２２０）に固定された作動部材（２２２）と、を含む移動可能なシールドアセンブリであって、移動可能なシールドアセンブリが、第１のガイド構造（２０４）と協働するための第２のガイド構造（２２４）を含む、移動可能なシールドアセンブリ、
−変形によって構成を変更するように適合されたクリーニングアセンブリ（２３０）であって、クリーニングアセンブリの第１の部分（２３８）が、シールド（２２０）に対して回転可能に接続されており、クリーニングアセンブリ（２３０）の第２の部分（２３９）が、支持構造（２０１）に対して摺動可能に接続されている、クリーニングアセンブリ（２３０）、を含み、
第１の部分（２３８）とシールド（２２０）との間の接続が、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対角位置が調節可能であることと、クリーニングアセンブリとシールドとの間の相対軸位置が固定されることと、を提供するように適合されており、
第２の部分（２３９）と支持構造（２０１）との間の接続が、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対角位置が固定されることと、クリーニングアセンブリと支持構造との間の相対軸位置が調節可能であることと、を提供するように適合されており、
−シールド（２２０）が、支持構造（２０１）に対して遠位および近位位置にあるように適合されており、
シールドが支持構造（２０１）に対して遠位位置にある場合、シールド（２２０）が、カニューレ（２１０）を覆うように配設されており、針先端が、先端のクリーニングを可能にするように、クリーニングアセンブリ（２３０）内に配設されており、
シールドが支持構造（２０１）に対して近位位置にある場合、シールド（２２０）が、カニューレ（２１０）を露出するように配設されており、カニューレの遠位部分（２１２）が、クリーニングアセンブリ（２３０）から延出して、対象の皮膚内への先端の挿入を可能にするように配設されており、
−シールド（２２０）が、係止された遠位位置、係止解除された遠位位置、および係止解除された近位位置にあるように適合されており、
シールドが係止された遠位位置に位置付けられている場合、シールドが、シールドが遠位位置にある支持構造（２０１）に対して第１の角位置に配設されており、ガイド構造（２０４、２２４）が、相対軸位置の調節を制限し、かつシールド（２２０）と支持構造（２０１）との間の相対角位置のガイド調節を可能にするように適合されており、それによって、針先端の露出を防止し、角度調節を可能にして、シールドを係止解除された遠位位置に向かって持って来るようにし、
シールドが係止解除位置に位置付けられている場合、シールドが、支持構造（２０１）に対して第２の角位置に配設されており、シールドが、遠位位置と近位位置との間で調節され得、そのことにより、係止解除された遠位位置および係止解除された近位位置が画定され、ガイド構造（２０４、  ２２４）が、（ｉ）シールドが遠位位置または近位位置にある場合、相対角位置のガイド調節を可能にし、それによって、シールドを遠位位置から近位位置に軸方向に変位させることにより、針先端の露出を可能にすることと、（ｉｉ）シールドが遠位位置にある場合、シールド（２２０）と支持構造（２０１）との間の相対角位置のガイド調節を可能にし、それによって、遠位に位置付けられた係止解除されたシールドを係止された遠位位置に回転させることによって、シールドの軸方向固定を可能にすることと、を行うように適合されており、
クリーニングアセンブリ（２３０）は、
−カニューレ（２１０）の外側表面とクリーニングアセンブリ（２３０）との間にギャップが提供され、それにより、クリーニングアセンブリとカニューレとの間の相対軸位置の調節を可能にする、開構成、
−クリーニングアセンブリ（２３０）が、カニューレのクリーニングを可能にするために、カニューレの外側表面との接触を提供するように構成されている、閉構成、に構成されるように適合されており、
【０１２４】
作動部材（２２２）が、係止解除された構成と係止された構成との間でシールドを回転させることに応答して、クリーニングアセンブリ（２３０）を変形させて、それによって、開構成と閉構成との間でクリーニングアセンブリ（２３０）を動作させるように適合されており、
【０１２５】
作動部材（２２２）が、針シールドが係止位置にあるときに、クリーニングアセンブリを閉構成に構成し、針シールドが係止解除位置にあるときに、クリーニングアセンブリを開構成に構成するように適合されており、
【０１２６】
それによって、針アセンブリ（２００）が、シールド（２２０）が係止された遠位位置にあるときに、カニューレ（２１０）のクリーニングを可能にし、シールド（２２０）が係止解除された遠位位置にあるときに、カニューレ（２１０）の露出を可能にするように適合されている、針アセンブリ（２００）。
【０１２７】
スリット付きプラグ
実施形態２  クリーニングアセンブリ（２３０）が、スリット（２３２）を有する弾性プラグ（２３１）を含み、クリーニングアセンブリ（２３０）が、
−スリット（２３２）が、開いて、ギャップを提供する、開構成、
−プラグ（２３１）が変形されて、スリット（２３２）を圧縮し、それによって、カニューレ（２１０）のクリーニングを可能にするように、カニューレの外側表面との接触を提供する、閉構成、に構成されるように適合されている、実施形態１に記載の針アセンブリ。
【０１２８】
実施形態３  クリーニングアセンブリ（２３０）が、プラグ（２３１）を収容するためのソケット（２３４）をさらに含み、ソケット（２３４）が、作動に応答してプラグを圧縮するよう適合された可撓性部材（２３５）を含む、実施形態２に記載の針アセンブリ。
【０１２９】
実施形態４  可撓性部材（２３５）が、半径方向（ｒ）に可撓性であり、それによって、弾性プラグ（２３１）上に半径方向の力を及ぼすように適合されている、実施形態３に記載の針アセンブリ。
【０１３０】
実施形態５  作動部材（２２２）が、クリーニングアセンブリ（２３０）を囲んで協働するよう適合された内側表面（２２５）を有する、リング形成メイン部分（２２３ａ）を含む係止リング（２２３）であり、内側表面が、第１の半径（ｒ１）を画定する第１の表面部分（２２６）と、第２の半径（ｒ２）を画定する第２の表面部分（２２７）と、を含み、第１の半径が、第２の半径よりも大きく、第１の表面部分および第２の表面部分が、クリーニングアセンブリを作動させるように適合されたカム表面（２２８）によって分離される、実施形態１〜４のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１３１】
実施形態６  カム表面（２２８）が、シールドが係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へと変化することに応答して可撓性部材を半径方向に変形させ、それによって、プラグを圧縮して、クリーニングアセンブリの構成を閉状態から開状態へと変化させるように適合されている、実施形態５に記載の針アセンブリ。
【０１３２】
実施形態７  作動部材（２２２）が、シールド（２２０）の遠位部分（２２１）に位置付けられた係止リング（２２３）であり、係止リング（２２３）が、円周方向ガイドトラック（２２９）を含み、クリーニングアセンブリが、クリーニングアセンブリ（２３０）の第１の部分（２３８）に位置付けられた第１のガイド突起部（２３６）を含み、第１の部分（２３８）が、クリーニングアセンブリ（２３０）の遠位部分であり、第１のガイド突起部（２３６）および円周方向ガイドトラック（２２９）が、クリーニングアセンブリ（２３０）と係止リング（２２３）との間に回転可能な接続を提供し、それによって、固定軸位置で、クリーニングアセンブリ（２３０）と係止リング（２２３）との間の相対角位置のガイド調節を可能にするように適合されており、
【０１３３】
シールドが係止された遠位位置に位置付けられている場合、クリーニングアセンブリ（２３０）とシールド（２２０）との間の相対角位置が、調節可能であり、クリーニングアセンブリ（２３０）とシールド（２２０）との間の相対軸位置が、固定されており、係止リング（２２３）が、シールドが係止された遠位位置と係止解除された遠位位置との間で変化するときに、シールド（２２０）に従って適合されている、実施形態１〜４のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１３４】
実施形態８  支持構造（２０１）が、クリーニングアセンブリ（２３０）を受容するための管状部分（２０７）を含み、［シールドが近位位置に配設されている場合］、管状部分（２０７）が、軸方向ガイドトラック（２０８）を含み、クリーニングアセンブリ（２３０）が、クリーニングアセンブリの第２の部分（２３９）に位置付けられた第２のガイド突起部（２３７）を含み、第２の部分（２３９）が、クリーニングアセンブリの近位部分であり、第２のガイド突起部（２３７）および軸方向ガイドトラック（２０８）が、クリーニングアセンブリ（２３０）と支持構造（２０１）との間の摺動接続を提供するように適合されており、
【０１３５】
クリーニングアセンブリ（２３０）と支持構造（２０１）との間の相対角位置が、固定されており、クリーニングアセンブリ（２３０）と支持構造（２０１）との間の相対軸位置が、調節可能であり、クリーニングアセンブリ（２２２）が、シールドが遠位位置と近位位置との間で変化するときに、シールドに従うように適合されている、実施形態１〜７のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１３６】
孔付きプラグ
実施形態９  クリーニングアセンブリ（２３０）が、長手方向貫通孔を有する弾性プラグを含み、クリーニングアセンブリ（２３０）は、
−貫通孔が、開いて、ギャップを提供する、開構成、
−プラグが変形されて、貫通孔を圧縮し、それによって、カニューレのクリーニングを可能にするように、カニューレの外側表面との接触を提供する、閉構成、に構成されるように適合されている、実施形態１〜８のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１３７】
実施形態１０  クリーニングアセンブリ（２３０）が、プラグを収容するためのソケットをさらに含み、ソケットが、作動時にプラグを圧縮するよう適合された力伝達部材を含む、実施形態９に記載の針アセンブリ。
【０１３８】
実施形態１１  力伝達部材が、軸方向に移動可能であり、それによって、弾性プラグ上に軸力を及ぼすように適合されている、実施形態１０に記載の針アセンブリ。
【０１３９】
実施形態１２  作動部材が、力伝達部材の遠位表面に当接する近位表面を含み、作動部材および力伝達部材が、軸方向に整列しており、力伝達部材が、第１のカム表面を含み、作動部材が、第２のカム表面を含み、第２のカム表面が、シールドが開構成から閉構成へと回転するときに、第１のカム表面と協働するように適合され、それにより、作動部材が、力伝達部材に軸力を及ぼす、実施形態１１に記載の針アセンブリ。
【０１４０】
実施形態１３  ガイド構造（２０４、２２４）が、シールド（２２０）が係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと移動するときに、シールド（２２０）が係止された遠位位置に到達したことに応答して、シールド（２２０）の回転を停止する回転停止部を提供するように適合されている、実施形態１〜１２のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１４１】
実施形態１４  ガイド構造（２０４、２２４）が、シールド（２２０）が係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へと移動するときに、シールド（２２０）が係止解除された遠位位置に到達したことに応答して、シールド（２２０）の回転を停止する回転停止部を提供するように適合されている、実施形態１〜１３のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１４２】
実施形態１５  ガイド構造（２０４、２２４）が、シールド（２２０）が係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置へと移動するときに、シールド（２２０）が係止解除された近位位置に到達したことに応答して、シールド（２２０）の軸方向の動きを停止する軸方向停止部を提供するように適合されている、実施形態１〜１４のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１４３】
実施形態１６  ガイド構造（２０４、２２４）が、シールド（２２０）が係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置へと移動するときに、シールド（２２０）が係止解除された遠位位置に到達したことに応答して、シールド（２２０）の軸方向の動きを停止する軸方向停止部を提供するように適合されている、実施形態１〜１５のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１４４】
実施形態１７  ガイド構造（２０４、２２４）が、シールド（２２０）が支持構造に対して中間角位置に配設されている場合に、軸方向調節を防止するように適合されており、中間角位置が、係止された遠位位置と係止解除された遠位位置との間の位置である、実施形態１〜１６のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１４５】
実施形態１８  シールド（２２０）が、遠位位置に向かって付勢されるように適合されている、実施形態１〜１７のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１４６】
実施形態１９  針アセンブリが、針シールド（１１０）で係止された遠位位置に格納されるように適合されており、カニューレ（２１０）が、滅菌状態で格納されている、実施形態１〜１８のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１４７】
実施形態２０  針アセンブリが、シールド（２２０）の相対位置を、係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へ、および係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置へと変化させることによって、クリーニングモードから注射モードへと動作するように適合されている、実施形態１〜１９のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１４８】
実施形態２１  針アセンブリが、シールド（２２０）の相対位置を、係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置へ、および係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと変化させることによって、注射モードからクリーニングモードへと動作するように適合されている、実施形態１〜２０のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１４９】
実施形態２２  針アセンブリが、複数回、クリーニングモードから注射モードに、および注射モードからクリーニングモードに動作するように適合されている、実施形態１〜２１のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１５０】
実施形態２３  クリーニングアセンブリ（２３０）が、固体変形可能な材料から成る、実施形態１〜２２のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１５１】
実施形態２４  クリーニングアセンブリ（２３０）が、熱可塑性エラストマーおよび固定化亜鉛イオン（Ｚｉ＋＋）または固定化銀イオン（Ａｇ＋）を含む、実施形態１〜２３のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１５２】
実施形態２５  針アセンブリを注射装置に接続するためのコネクタ（２０６）が、不可逆的な接続を提供するように適合されている、実施形態１〜２４のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１５３】
実施形態２６  針収容部分（２３３、３３３）の開口部（２３３ａ、３３３ａ）の内側表面（２３３ｂ、３３３ｂ）が、針カニューレの外側表面と内側表面（２３３ｂ、３３３ｂ）が接触しているときに、針の外側表面に抗菌効果を提供するように適合された抗菌物質を含む、実施形態１〜２５のいずれかに記載の針アセンブリ。
【０１５４】
実施形態２７  ハウジング（５２）および複数回の注射のための液剤を格納するためのカートリッジ（５４）と、実施形態１〜２６のいずれかに記載の針アセンブリと、を含む、注射装置（５０）であって、注射装置が、充填済みペンである、注射装置（５０）。
【０１５５】
実施形態２８  注射装置（５０）が、ユーザが注射される用量を設定することができる用量設定部材を有する設定可能な用量設定機構と、放出部材を有する薬剤排出機構と、を含み、薬剤排出機構が、設定用量を排出するように適合されている、実施形態２７に記載の注射装置。
【０１５６】
実施形態２９  実施形態１〜２６のいずれかに記載の針アセンブリを使用する方法であって、方法は、
−針アセンブリおよび注射装置（５０）を提供することであって、注射装置が、ハウジング（５２）と、複数回の注射のための液剤を格納するカートリッジ（５４）と、を含み、針アセンブリが、注射装置に接続されており、シールドが、係止された構成で構成されている、提供することと、
−シールド（２２０）を係止された遠位位置から係止解除された遠位位置へと変更することと、
−シールド（２２０）を係止解除された遠位位置から係止解除された近位位置へと変更し、それによって、針先端を露出することと、
−シールド（２２０）を係止解除された近位位置から係止解除された遠位位置へと変更し、それによって、針先端を覆うことと、
−シールド（２２０）を係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと変更し、それによって、針先端をクリーニングすることと、を含む、方法。
【０１５７】
実施形態３０  実施形態１〜２６のいずれかに記載の針アセンブリを使用する方法であって、方法は、
−針アセンブリおよび注射装置（５０）を提供することであって、注射装置が、ハウジング（５２）と、複数回の注射のための液剤を格納するカートリッジ（５４）と、を含み、針アセンブリが、注射装置に接続されており、シールドが、係止された構成で構成されている、提供することと、
−シールド（２２０）を係止解除された遠位位置から係止された遠位位置へと変更し、それによって、針カニューレを圧縮することにより針先端をクリーニングすることと、を含む、方法。
【０１５８】
例示的な実施形態の上記の説明では、異なる構成要素について記載された機能性を提供する異なる構造および手段を、本発明の概念が当業者にとって明らかである程度に、説明してきた。異なる構成要素に対する詳細な構築および仕様は、本明細書に記載されるラインに沿って当業者によって実施される通常の設計手順の対象とみなされる。
【図１Ａ】
2021533922.tif 000003
【図１Ｂ】
2021533922.tif 000004
【図２Ａ】
2021533922.tif 000005
【図２Ｂ】
2021533922.tif 000006
【図２Ｃ】
2021533922.tif 000007
【図２Ｄ】
2021533922.tif 000008
【図２Ｅ】
2021533922.tif 000009
【図３Ａ】
2021533922.tif 000010
【図３Ｂ】
2021533922.tif 000011
【図３Ｃ】
2021533922.tif 000012
【図３Ｄ】
2021533922.tif 000013
【図３Ｅ】
2021533922.tif 000014
【図４Ａ】
2021533922.tif 000015
【図４Ｂ】
2021533922.tif 000016
【図４Ｃ】
2021533922.tif 000017
【図４Ｄ】
2021533922.tif 000018
【図４Ｅ】
2021533922.tif 000019
【図４Ｆ】
2021533922.tif 000020
【図４Ｇ】
2021533922.tif 000021
【図４Ｈ】
2021533922.tif 000022
【図５Ａ】
2021533922.tif 000023
【図５Ｂ】
2021533922.tif 000024
【図５Ｃ】
2021533922.tif 000025
【図６Ａ】
2021533922.tif 000026
【図６Ｂ】
2021533922.tif 000027
【図６Ｃ】
2021533922.tif 000028
【図７Ａ】
2021533922.tif 000029
【図７Ｂ】
2021533922.tif 000030
【図７Ｃ】
2021533922.tif 000031
【図８Ａ】
2021533922.tif 000032
【図８Ｂ】
2021533922.tif 000033
【図８Ｃ】
2021533922.tif 000034
【図９Ａ】
2021533922.tif 000035
【図９Ｂ】
2021533922.tif 000036
【図９Ｃ】
2021533922.tif 000037
【図１０】
2021533922.tif 000038
【図１１Ａ】
2021533922.tif 000039
【図１１Ｂ】
2021533922.tif 000040
【図１１Ｃ】
2021533922.tif 000041
【図１１Ｄ】
2021533922.tif 000042
【図１１Ｅ】
2021533922.tif 000043
【国際調査報告】
2021533922.tif 000044
2021533922.tif 000045
2021533922.tif 000046
2021533922.tif 000047