(57)【要約】  曲げ軸心を中心にして外科的インプラントを曲げるための器具は、前記外科的インプラントを受け入れるための受け入れ領域を形成するハンドルを備える。レバーは、前記曲げ軸心に垂直であり得る回動軸心を中心に回動可能に前記ハンドルに連結される。可動リンケージが、前記レバーと移動するために前記レバーに連結され得る。前記可動リンケージは、前記回動軸心を中心に前記レバーを回動させる際に前記曲げ軸心を中心にして前記外科的インプラントを曲げるように構成され得る。
2021519171.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
曲げ軸心を中心にして外科的ロッド状インプラントを曲げるための医療用手動湾曲器具であって、
ハンドルグリップ部と、前記ロッドの長手方向において互いに離間されている２つのストッパ位置で、曲げようとするインプラントに接触するように構成されたハンドルエフェクタ部と、から成るハンドル（１２）、
前記ハンドルエフェクタ部内で／上で／で移動可能に支持され、かつ前記２つのストッパ位置間の曲げ位置で前記インプラントに接触するように構成されたキャリッジ（２４）、並びに
レバーグリップ部と、レバー（１４）が前記ハンドルエフェクタ部で／内においてハンドル（１２）と回動可能に連結されるレバーエフェクタ部とを有するレバー（１４）であって、ここで爪部（１８）が、前記レバーエフェクタ部で／内において前記レバー（１４）と回動可能に連結され、前記爪部（１８）が、前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部に抗して手動で回動されるときに、曲げようとする前記インプラントに向けて前記キャリッジ（２４）を移動させるために前記キャリッジ（２４）と摩擦によって及び／又は形状嵌めによって係合するように、且つ前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部から離れて回動されるときに前記キャリッジ（２４）から係合解除するように構成されている、レバー（１４）
を備える、器具。
【請求項２】
前記ハンドルエフェクタ部において、前記２つのストッパ位置で前記インプラントと接触するように前記ハンドル（１２）の直交方向で互いに離間されている少なくとも２つのサイドローラ（３０ａ、ｂ）が備えられ、
前記キャリッジ（２４）が、前記ハンドル（１２）の長手方向で、移動可能に、好ましくは摺動可能に、前記ハンドルエフェクタ部において取り付けられ、ここでキャリッジ（２４）が、片側に、前記２つのサイドローラ（３０ａ、ｂ）間に前記キャリッジ（２４）の移動線（７−７）に沿って位置する中央曲げローラ（２８）を備えると共に、反対側に、前記ハンドル（１２）の前記長手方向において前記キャリッジ（２４）の前記反対側に沿って延出している、ラチェット歯の列（１１２）又は摩擦面を備え、
前記レバー（１４）が、前記ハンドルエフェクタ部及び前記レバーエフェクタ部に位置する回動軸心（１６）を中心にして回動可能に、前記ハンドル（１２）に連結され、
前記レバーエフェクタ部において回動可能に前記レバー（１４）に連結されている前記爪部（１８）は、前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部に抗して手動で回動されるときに前記２つのサイドローラ（３０ａ、ｂ）に向かって前記キャリッジ（２４）を前記移動線（７−７）に沿って駆動させるためにラチェット歯又は摩擦面と係合するように、且つ前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部から離れて回動されるときに前記ラチェット歯の列（１１２）又は摩擦面に沿って実質的に自由に移動するために前記ラチェット歯又は摩擦面を開放するように、前記ラチェット歯の列（１１２）又は摩擦面と相互作用するために作成される噛み合い歯（８６）又は摩擦ライニングを１つの自由端部に有する、請求項１に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項３】
前記ラチェット歯（１１２）又は摩擦面が設けられる前記キャリッジ（２４）の前記反対側が、前記レバー（１４）の方に向けられている側であり、前記中央曲げローラが設けられる前記片側が、前記反対側から離間する方向に面する側である、請求項２に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項４】
前記キャリッジ、好ましくは前記キャリッジ（２４）の前記ラチェット歯（１１２）又は摩擦面に抗して前記爪部（１８）を付勢するために、前記爪部（１８）と前記レバー（１４）との間に挟入されているバネ（２２）を備える、請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項５】
前記ハンドル（１２）が、前記ハンドルエフェクタ部にチャンネルを備え、前記キャリッジ（２４）が、前記チャンネルにおいて摺動可能に取り付けられる、請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項６】
前記爪部（１８）の回動軸心（８８）が、前記レバー（１４）の前記長手方向で見て、前記レバーグリップ部と前記レバー（１４）の前記回動軸心（１６）との間の位置で、前記レバーエフェクタ部に位置する、請求項１から５のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項７】
前記中央曲げローラ（２８）に取り付けられたテンプレートロッドホルダーを更に備える、請求項１から６のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項８】
前記摩擦ライニング及び／又は前記摩擦面は、前記レバー（１４）が前記ハンドルグリップ部に抗して回動されるときに、前記レバー（１４）と前記ハンドルグリップ部との間の駆動力の伝達も限定するように構成される、請求項１から７のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項９】
前記爪部（１８）が、前記爪部（１８）を前記キャリッジ（２４）から係合解除する方向へ手動で爪部（１８）を回動させるための手動作動部（８４）を有する、請求項１から８のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の分野は概して、脊椎固定ロッドを曲げるための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国特許第７４５４９３９号明細書に開示される通り、脊椎固定システムは、脊椎の一部（すなわち椎骨）を互いに対する所望の空間関係で配列、調整及び／又は固定するために、手術において使用され得る。様々な治療目的で脊椎を支持するために及び脊椎の構成要素を適切に配置するために、多くの脊椎固定システムは、脊椎固定ロッドを使用する。脊椎ロッド（一般的に、ステンレス鋼又はチタンなどの金属で形成される）は、変形を矯正するため、各々から椎体を互いに動かなくするため、又は他の目的で埋め込まれる可能性がある。ピン、ボルト、ネジ、及びフックを含有する脊椎アンカーは、椎骨に係合し、前記ロッドを異なる椎骨に連結させる。
【０００３】
患者の解剖学的構造、処置される生理的問題、及び医者の嗜好により、脊椎固定ロッドは、様々な角度及び位置で配向されることが多い。各患者によって一般的に異なる、互いに対する所望の空間関係において保持されるべき椎骨の大きさ、数及び位置に、各脊椎ロッドの大きさ、長さ及び湾曲は依存する。前記ロッドを前記脊椎アンカーに収めるために、所望の通りロッドを曲げて、１つ以上の冠状面における脊柱の所望の曲率に適合させることができる。
【０００４】
現況技術において、脊椎ロッドを曲げることは、「フレンチベンダー（Ｆｒｅｎｃｈ  ｂｅｎｄｅｒ）」として一般に公知の手動器具を用いて通常達成される。前記フレンチベンダーは、プライヤー様器具である。脊椎ロッドは、例えばチタンなどの容易に曲げることができない物質から形成されるので、前記ロッドを曲げるのには、かなりの量の力が必要である。フレンチベンダーを操作するのに片手を使用する場合、ハンドルを互いに引き寄せるにつれてロッドの変化する曲面を適切に観察するために、医師は不自然な配置で手を回さなければならず、医師の片手の不自然な向きにより、ロッドを曲げるのに必要な適量の力を医師は加えることができなかったり、又は器具が滑る可能性がある。従って、多くの医師は、フレンチベンダーを操作するのに両手を使用するが、これにより医師は、フレンチベンダーにおいてロッドを操るのに空いている方の手を使用すること（又はその他の手作業）ができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７４５４９３９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記を鑑みれば、ロッドを曲げるための手動器具（フレンチベンダーなど）の構造及び操作において改善する機会が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従来のロッド湾曲技術の欠点は、本発明による器具によって多くの点において解消される。
【０００８】
従って、本発明の要旨は、医療用手動湾曲器具であって、
ハンドルグリップ部と、前記ロッドの長手方向において互いに離間されている２つのストッパ位置で、曲げようとするロッドに接触するように構成された、ハンドルエフェクタ部と、から成るハンドル、
前記ハンドルエフェクタ部内で又は前記ハンドルエフェクタ部上で又は前記ハンドルエフェクタ部で移動可能に支持され、かつ前記２つのストッパ位置間の曲げ位置で前記ロッドに接触するように構成されたキャリッジ、並びに
レバーグリップ部と、レバーが前記ハンドルエフェクタ部で又は前記ハンドルエフェクタ部内において前記ハンドルと回動可能に連結されるレバーエフェクタ部とを有するレバーであって、ここで爪部が、前記レバーエフェクタ部で又は前記レバーエフェクタ部内において前記レバーと回動可能に連結され、前記爪部が、前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部に抗して手動で回動されるときに、曲げようとする前記ロッドに向けて前記キャリッジを移動させるために前記キャリッジと摩擦によって及び／又は形状嵌めによって係合するように、且つ前記レバーグリップ部がハンドルグリップ部から離れて回動されるときに前記キャリッジから係合解除するように構成されている、レバー
を備える、器具を提供することから成る。
【０００９】
言い換えれば、曲げ軸心を中心にして外科的ロッド状インプラントを曲げるための医療用手動湾曲器具であって、
ハンドルグリップ部と、前記ハンドルの直交方向で互いに離間されている少なくとも２つのサイドローラを有するハンドルエフェクタ部とを備えたハンドル、
前記ハンドルの長手方向で、移動可能に、好ましくは摺動可能に、前記ハンドルエフェクタ部において取り付けられたキャリッジであって、ここで前記キャリッジが、片側に、前記２つのサイドローラ間に前記キャリッジの移動線に沿って位置する中央曲げローラを備えると共に、反対側に、前記ハンドルの前記長手方向において前記キャリッジの前記反対側に沿って延出している、ラチェット歯の列又は摩擦面を備える、キャリッジ、
レバーグリップ部及びレバーエフェクタ部を備え、前記ハンドルエフェクタ部及びレバーエフェクタ部に位置する回動軸心を中心にして回動可能に前記ハンドルに連結されるレバー、並びに
前記レバーエフェクタ部において回動可能に前記レバーに連結され、及び前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部に抗して手動で回動されるときに前記２つのサイドローラに向かって前記キャリッジを移動線に沿って駆動させるためにラチェット歯又は摩擦面と係合するように、且つ前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部から離れて回動されるときに前記ラチェット歯の列又は摩擦面に沿って実質的に自由に移動するために前記ラチェット歯又は摩擦面を開放するように、前記ラチェット歯の列又は摩擦面と相互作用するために作成される噛み合い歯又は摩擦ライニングを１つの自由端部に有する爪部
を備える、器具が提供される。
【００１０】
１つの実施形態において、曲げ軸心を中心にして外科的インプラント／ロッドを曲げるための前記器具は、前記外科的インプラント／ロッドを受け入れるための受け入れ領域を形成する前記ハンドルを備える。前記レバーは、前記曲げ軸心に垂直な前記回動軸心を中心にして回動可能に前記ハンドルに連結される。可動リンケージが、前記レバーと移動するために前記レバーに連結されている。前記可動リンケージは、前記回動軸心を中心にして前記レバーを回動させる際に前記曲げ軸心を中心にして前記外科的インプラントを曲げるように構成される。
【００１１】
他の実施形態において、外科的インプラントを曲げるための前記器具は、前記外科的インプラントを受け入れるための受け入れ領域を形成する前記ハンドルを備える。前記レバーは、回動軸心を中心にして回動可能に前記ハンドルに連結される。前記可動リンケージは、前記レバーに連結される。前記可動リンケージは、前記回動軸心を中心に前記レバーを回動させる際に前記曲げ軸心を中心にして前記外科的インプラントを曲げるために、第１方向に並進するように構成される。摩擦部材が、前記レバーを開放する際に前記第１方向とは反対の第２方向における前記可動リンケージの並進を限定するために、前記可動リンケージから延出している。
【００１２】
更に他の実施形態において、前記外科的ロッドを曲げるための器具は、前記外科的ロッドを受け入れるための受け入れ領域を形成するハンドルを備える。前記レバーは、前記ハンドルに回動可能に連結される。可動リンケージが、前記レバーに連結される。前記可動リンケージは、前記レバーを回動させる際に前記外科的ロッドを曲げるように構成される。テンプレートロッドホルダーが、前記受け入れ領域と隣接する位置で、前記ハンドル、前記レバー及び前記可動リンケージのうちの１つに取り付けられている。前記テンプレートロッドホルダーは、前記外科的ロッドを曲げるためのテンプレートとして使用され得る曲がった形を有するテンプレートロッドを保持するために構成される。
【００１３】
更に他の実施形態において、長手軸心を有する外科的インプラントを曲げるための器具は、外科的インプラントを受け入れるための受け入れ領域を形成する前記ハンドルを備える。前記レバーは、前記外科的インプラントの前記長手軸心と平行な回動軸心を中心に回動可能に前記ハンドルに連結されている。
【００１４】
従って、本出願において開示されるのは、曲げ軸心を中心にして外科的インプラントを曲げるための器具であって、
前記外科的インプラントを受け入れるための受け入れ領域を形成するハンドル、及び
前記曲げ軸心と垂直な回動軸心を中心にして回動可能に前記ハンドルに連結されているレバーを備える、器具である。
【００１５】
前記器具は更に、前記レバーと移動するために前記レバーに連結されている可動リンケージを備えてもよく、前記可動リンケージは、前記回動軸心を中心に前記レバーを回動させる際に前記曲げ軸心を中心にして前記外科的インプラントを曲げるように構成される。
【００１６】
前記器具において、前記可動リンケージは、前記回動軸心を中心に前記レバーを回動させる際に前記ハンドル上で並進可能なキャリッジを備えてもよい。
【００１７】
前記器具は更に、
前記キャリッジに取り付けられている中央ローラ、
前記中央ローラに隣接して、前記ハンドルに取り付けられているサイドローラ、及び
前記外科的インプラントが置かれるように構成される、前記中央ローラと前記サイドローラとの間に形成されたスペース、
を備えてもよく、ここで、前記サイドローラへの前記中央ローラの動きにより、前記外科的インプラントが、前記曲げ軸心を中心にして曲がる。
【００１８】
前記器具は更に、前記中央ローラに取り付けられているテンプレートロッドホルダーを備えてもよい。
【００１９】
前記器具において、前記キャリッジは更に、前記キャリッジが前記ハンドルに対して並進する際に前記ハンドル上の摩擦面と係合するように構成される摩擦部材を備えてもよい。
【００２０】
前記器具において、前記摩擦部材は、歯を有する可撓性アームであってもよく、前記摩擦面は、前記ハンドル上で形成されている歯付き面である。
【００２１】
前記器具において、前記可動リンケージは更に、前記外科的インプラントに向けて前記キャリッジを移動させるために前記キャリッジと係合するように構成されている爪部を備えてもよい。
【００２２】
前記器具において、前記爪部は、第１の位置と第２の位置との間で、回動可能に前記レバーに連結されてもよく、ここで前記爪部の前記第１の位置において、前記爪部は、前記キャリッジと係合してもよく、前記爪部の前記第２の位置において、前記爪部は、前記キャリッジから係合を解除されてもよい。
【００２３】
前記器具において、前記キャリッジは、ラチェット歯（複数）を備えてもよく、前記爪部は、ラチェット歯（単数）を備えてもよく、ここで前記レバーの１つの回転方向において、前記ラチェット歯（単数）は、前記キャリッジを前記外科的インプラントに向けて並進させるために、前記ラチェット歯（複数）と係合するように構成され、前記レバーの反対の回転方向において、前記ラチェット歯（単数）は、前記ラチェット歯（複数）を越えて摺動し、それによって前記キャリッジが動かないように構成される。
【００２４】
前記器具は更に、前記キャリッジの前記ラチェット歯（複数）に抗して前記爪部の前記ラチェット歯（単数）を付勢するためのバネを備えてもよい。
【００２５】
前記器具において、前記キャリッジは、前記ハンドルに配置されているチャンネルに摺動可能に取り付られてもよい。
【００２６】
更に、本発明の他の態様による外科的インプラントを曲げるための器具は、
前記外科的インプラントを受け入れるための受け入れ領域を形成するハンドル、
回動軸心を中心に回動可能に前記ハンドルに連結されているレバー、及び
前記レバーに連結されている可動リンケージであって、前記可動リンケージが、前記回動軸心を中心に前記レバーを回動させる際に曲げ軸心を中心にして前記外科的インプラントを曲げるために第１方向に並進するように構成される可動リンケージ、を備える。
【００２７】
前記器具は更に、前記レバーを開放する際に前記第１方向とは反対の第２方向における前記可動リンケージの並進を限定するために、前記可動リンケージから延出している摩擦部材を備えてもよい。前記器具において、前記摩擦部材はまた、前記第１方向における前記可動リンケージの並進を限定するように構成されてもよい。
【００２８】
前記器具において、前記可動リンケージは、前記回動軸心を中心に前記レバーを回動させる際に前記ハンドル上で並進可能なキャリッジを備えてもよい。
【００２９】
前記器具において、前記キャリッジは、前記キャリッジが前記ハンドルに対して並進される際に前記ハンドル上の摩擦面と係合するように構成される摩擦部材を含んでもよい。
【００３０】
本器具において、前記摩擦部材は、歯を有する可撓性アームであってもよく、前記摩擦面は、前記ハンドル上で形成されている歯付き面である。
【００３１】
前記器具において、前記可動リンケージは更に、前記外科的インプラントに向けて前記キャリッジを移動させるために前記キャリッジと係合するように構成されている爪部を備えてもよい。
【００３２】
前記器具において、前記爪部は、第１の位置と第２の位置との間で、回動可能に前記レバーに連結されてもよく、ここで前記爪部の前記第１の位置において、前記爪部は、前記キャリッジと係合し、前記爪部の前記第２の位置において、前記爪部は、前記キャリッジから係合を解除される。
【００３３】
前記器具において、前記キャリッジは、ラチェット歯（複数）を備えてもよく、前記爪部は、ラチェット歯（単数）を備えてもよく、ここで前記レバーの１つの回転方向において、前記ラチェット歯（単数）は、前記キャリッジを前記外科的インプラントに向けて並進させるために、前記ラチェット歯（複数）と係合するように構成され、前記レバーの反対の回転方向において、前記ラチェット歯（単数）は、前記ラチェット歯（複数）を越えて摺動し、それによって前記キャリッジが動かないように構成される。
【００３４】
本発明の他の態様によると、外科的ロッドを曲げるための器具は、
前記外科的ロッドを受け入れるための受け入れ領域を形成するハンドル、
前記ハンドルに回動可能に連結されるレバー、及び
曲げ軸心を中心にして外科的ロッドを曲げるためのテンプレートとして使用され得る曲がった形を有するテンプレートロッドを保持するために構成され、前記受け入れ領域と隣接する位置で前記ハンドル、及び前記レバーのうちの１つに取り付けられる、テンプレートロッドホルダー、を備える。
【００３５】
本器具は更に、前記レバーに連結されている可動リンケージであって、前記レバーを回動させる際に前記外科的インプラントを曲げるように構成される可動リンケージ、を備えてもよい。
【００３６】
前記器具において、前記可動リンケージは、前記レバーを回動させる際に前記ハンドル上で並進可能なキャリッジを備えてもよい。
【００３７】
前記器具は更に、
前記キャリッジに取り付けられている中央ローラ、
前記中央ローラに隣接して、前記ハンドルに取り付けられているサイドローラ、及び
前記外科的ロッドが置かれるように構成される、前記中央ローラと前記サイドローラとの間に形成されたスペース、
を備えてもよく、ここで、前記サイドローラへの前記中央ローラの動きにより、前記外科的ロッドが、前記曲げ軸心を中心にして曲がる。
【００３８】
前記器具において、前記テンプレートロッドホルダーは、前記中央ローラに取り付けられてもよい。
【００３９】
本発明の他の態様として、長手軸心を有する外科的インプラントを曲げるための器具は、
外科的インプラントを受け入れるための受け入れ領域を形成するハンドル、及び
前記外科的インプラントの前記長手軸心と平行な回動軸心を中心に回動可能に前記ハンドルに連結されているレバー、を備える。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
上記の概要及び以下の詳細な説明は、図面で示される非限定的な例と併せて、より良く理解されよう。
【００４１】
【図１】本発明の１つの例示的実施形態による脊椎固定ロッド湾曲器具（以降、器具）の等角図である。
【図２】図１の器具の側面図である。
【図３】図１の器具の平面図である。
【図４】線４−４に沿う図３の器具の側面断面図である。
【図５】図３の１つの領域の詳細図である。
【図６】図１の器具の分解図である。
【図７Ａ】図１の器具のハンドルの側面図である。
【図７Ｂ】図７Ａのハンドルの平面図である。
【図７Ｃ】図７Ａのハンドルの正面図である。
【図７Ｄ】図７Ｂの１つの領域の詳細図である。
【図８Ａ】図１の器具のレバーの側面図である。
【図８Ｂ】図８Ａのレバーの平面図である。
【図８Ｃ】図８Ａのレバーの詳細図である。
【図９Ａ】図１の器具の爪部の底面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの爪部の側面図である。
【図９Ｃ】線９Ｃ−９Ｃに沿う図９Ａの爪部の断面図である。
【図９Ｄ】図９Ｂの爪部の詳細図である。
【図１０Ａ】図１の器具のキャリッジの平面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのキャリッジの側面図であり、この図の一部は、中央ローラを受け入れるための孔を表すために切欠かれている。
【図１０Ｃ】図１０Ａのキャリッジの正面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図１〜６は、本発明の１つの例示的実施形態による脊椎固定ロッド湾曲器具１０（以降、器具）を示す。器具１０の一般的な特徴に関して、前記器具１０は、ハンドル１２（ハンドルグリップ部及びハンドルエフェクタ部を有する）、並びに前記ハンドルエフェクタ部及び前記レバーエフェクタ部に配置されたピン１６によりハンドル１２に回動可能に取り付けられているレバー１４（レバーグリップ部及びレバーエフェクタ部を有する）を備える。ピン１７が、ハンドル１２（ハンドルエフェクタ部において）に、及びレバーグリップ部がハンドルグリップ部に対して回動される場合にレバー１４の回動運動を制限するためにピン１７に接するレバー１４（レバーエフェクタ部において）において形成されるスロット又は凹部１９に、取り付けられている。爪部１８が、レバーエフェクタ部においてレバー１４に形成された三日月型の凹部２０（図４）において回動可能に取り付けられている。バネアーム２２（図４）が、キャリッジ２４の下側に向かって爪部１８を付勢する。前記キャリッジ２４は、ハンドルエフェクタ部においてハンドル１２に形成される長手開口２６内で並進可能に配置されている（ラチェット様式で）。中央ローラ２８が、キャリッジ２４の上端に取り付けられている。固定具３６によりそれぞれハンドル１２に取り付けられている２つのサイドローラ３０ａ及び３０ｂに抗してロッド１３０を曲げるために、前記中央ローラ２８は、爪部１８及びキャリッジ２４と共に可動リンケージを形成し、このリンケージはレバー１４に（直接的に又は間接的に）連結される。
【００４３】
言い換えれば、レバー１４の回動運動は、長手開口２６に沿って、爪部１８によりキャリッジの並進運動に変換される。
【００４４】
間隔があいた２つのアームを有する弾性バネクリップ２９が、中央ローラ２８の上側に取り付けられる。クリップ２９は、テンプレートロッド３２を保持するために構成され、その目的は以降に説明する。尚、テンプレートロッド３２は、図１、図３及び図４において示されるが、図２及び図６では省略される。
【００４５】
長く曲がった平板の形状におけるバネ３８は、ハンドル１２に（特に、１つ以上の固定具４０により、ハンドル１２の近位端においてハンドルグリップ部に）取り付けられる。当該バネ３８は、その遠位端に、突起（ｐｒｏｎｇ）３７を有する。第２バネ４２は、レバー１４に（特に、１つ以上の固定具４４により、レバー１４の近位端においてレバーグリップ部に）取り付けられる。バネ４２は、その遠位（自由）端（部）に、スロット３９を有する。突起３７は、スロット３９内に配置され、それによりバネ３８及びバネ４２を連結させる。バネ３８及びバネ４２は共働で、レバー１４をハンドル１２から離間付勢する。
【００４６】
器具１０の個別の構成要素について言及する。
【００４７】
図７Ａ〜７Ｄは、ハンドル１２を図示する。当該ハンドル１２は、近位端４１と遠位端４３との間で延出している長手部材である。近位端４１は、ユーザが掴むためのハンドル部４６（ハンドルグリップ部）を有する一方、遠位端４３は、曲げようとするロッド１３０を受け入れるための工具ヘッド部（ハンドルエフェクタ部）を備える。ハンドルグリップ部４６は、近位端４１から延び、レバー１４から離間している方向に面する上面４８に配置され上方に突出するフィンガータブ４７で終端となる。ハンドル部４６の上面４８は、（例えば）ユーザにとって掴みやすくするために、刻み付き、粗面化されている又はリブ付きであってもよい。
【００４８】
２つの垂直に配向している三角形の脚部５０は、ハンドル１２の前記遠位端４３（ハンドルエフェクタ部）に位置する。各脚部５０は、ピン１７を受け入れる孔５２、及びピン１６を受け入れる他方の孔５４を備える。間隙５１が、レバー１４の回動遠位端（レバーエフェクタ部）を受け入れるために、脚部５０間で形成される。長いスロットの形態の開口２６が、ハンドル１２の上面を通過し、垂直方向で前記間隙５１と交差する。
【００４９】
２つのアーム５６ａ及び５６ｂが、反対方向でハンドル１２の遠位端４３（ハンドルエフェクタ部）から水平に延出している。前記アーム５６ａ及び５６ｂは、脚部５０よりも上方の高さに配置される。アーム５６ａは、サイドローラ３０ａ及び固定具３６を受け入れる、垂直に延出している孔５７ａを備える。同様に、アーム５６ｂは、サイドローラ３０ｂ及び固定具３６を受け入れる孔５７ｂを備える。サイドローラ３０ａ及び３０ｂはそれぞれ、アーム５６ａ及び５６ｂの上側に位置し、一方固定具３６は、アーム５６ａ及び５６ｂの底側に存在する。固定具３６は、サイドローラ３０ａ及び３０ｂ内に形成されている孔に螺合結合される。
【００５０】
長いスロットの形態の実質的に長方形のチャンネル６０は、フィンガータブ４７から遠位端４３に（ハンドルエフェクタ部内で）水平に延出している。チャンネル６０はまた、アーム５６ａとアーム５６ｂとの間で形成される。図７Ｃで最もよく示されるように、チャンネル６０内にキャリッジ２４を拘束するために、チャンネル６０の少なくとも一部の上側にトップショルダー（ｔｏｐ  ｓｈｏｕｌｄｅｒ）６３が形成される。チャンネル６０は、水平方向でスロット２６と交差する。図７Ｄで最もよく示されるように、チャンネル６０の近位部で、水平に対向して延出している側壁はそれぞれ、ギヤ歯６２を備える。ギヤ歯６２は、キャリッジ２４上の対向する歯６４と係合するように構成される。個々のギヤ歯６２及びギヤ歯６４の形状は、異なってもよい。
【００５１】
図８Ａ〜８Ｃは、器具１０のレバー１４を図示する。レバー１４は、近位端７０と遠位端７２との間で延出している長い本体である。近位端７０はハンドル部（レバーグリップ部）７４を備える一方、遠位端７２は頭部（レバーエフェクタ部）７３を備える。ハンドル部（レバーグリップ部）７４は、近位端７０から延び、（ハンドル１２から離間している方向に面する）底面７６に配置される、下方に突出する丸みを帯びたフィンガータブ７５で終端となる。ハンドル部（レバーグリップ部）７４の底面７６は、（例えば）ユーザにとって掴みやすくするために、刻み付き、粗面化されている又はリブ付きであってもよい。
【００５２】
レバー１４の頭部（レバーエフェクタ部）７３は、フィンガータブ７５から遠位方向に延出している。頭部７３は、爪部１８の円筒部分（図４を参照）を受け入れるために、その遠位端に三日月型の凹部２０を備える。頭部７３はまた、ピン１６を受け入れる孔７５を備える。ハンドル１２の頭部７３の回動軸心は、孔７５の長手方向軸心である。スロット１９は、孔７５に対向する頭部７３において形成される。ピン１７は、スロット１９内に位置する。スロット１９は、長い壁部７７ａ並びに２つの対向する壁部７７ｂ及び７７ｃを含む３つの壁部により境界され、これによりピン７７ａは長い壁部７７ａに沿って進行し、２つの対向する壁部７７ｂ及び７７ｃはピン１７の進行のための境界となり、それによりレバー１４の回動運動を限定する。窪み形状の凹部７８（図６及び８Ｃを参照）が、爪部１８を受け入れるために、頭部７３の側壁に設けられている。
【００５３】
図９Ａ〜９Ｄは、器具１０の爪部１８を図示する。爪部１８は、近位端８０と、遠位端８２と、並びに近位端８０及び遠位端８２の間で延出しているアーム８５の形状の中間部とを有する長い本体である。近位端８０は、アーム８５に対して上向きの角度で延び、遠位端８２は、アーム８５に対して下向きの角度で延び、またその逆も同様である。
【００５４】
爪部１８の近位端８０は、ユーザが掴む又は傾けるための、リブ付き外面を有するフィンガータブ８４（手動作動部）を備える。アーム８５の厚さ「ｔ」は、爪部１８の本体の残りの部分と比較して減少している。器具の組立てられた形状において、厚さが減少しているアーム８５は、レバー１４の凹部７８に存在する。
【００５５】
爪部１８の遠位端８２は、歯８６を備える直角縁で終端となる。以降で説明される通り、ラチェット機構として歯８６は、キャリッジ２４の底部側で直角歯１１２と相互作用するように構成される。
【００５６】
アーム８５と遠位端８２との交差部分で形成されるシリンダ８８は、レバー１４の三日月型の凹部２０で受け入れられるような大きさである。シリンダ８８（及び爪部１８の残りの部分）は、レバー１４を中心に凹部２０内で回動可能である。セグメント８９は、シリンダ８８と歯８６との間で延出している。バネアーム２２は、歯８６の近くの位置でセグメント８９に取り付けられる。間隙９１がバネアーム２２とセグメント８９との間に形成されるように、バネアーム２２は、爪部１８の遠位端８２から延出している。バネアーム２２は、間隙９１内で撓むように構成されている。バネアーム２２は、爪部１８と一体化されていてもよく、あるいはバネアーム２２は、爪部１８に取り付けられる、分離したバネ部品であってもよい。
【００５７】
図１０Ａ〜１０Ｃは、器具１０のキャリッジ２４を図示する。キャリッジ２４は、近位端９０と、遠位端９２と、上面９４（レバーから離間している方向に面する）と、上面９４に対向する底面９６とを有する長い本体である。近位端９０は、遠位端９２の厚さと比べて減少した厚さ「ｔ１」を有する。  
【００５８】
カットアウト９８が、厚さが減少した近位端９０で形成される。チャンネル１００が、カットアウト９８と交差し、近位端９０を通して延び、それにより結果として互いに対して撓むことができる２つの対向する可撓性アーム９９がもたらされる。チャンネル１００は、間隙幅「ｇ」を有し、これにより可撓性アーム９９が互いに対して撓むことができる。
【００５９】
歯１０２は、丸みを帯びた突起の形状で、それぞれの可撓性アーム９９の、外側を向く近位端に形成される。器具１０の操作を参照して説明する通り、ハンドル１２に対してキャリッジ２４の並進を限定する（しかし阻止はしない）ために、歯１０２は、ハンドル１２の歯６２の対向する組（図７Ｄを参照）と係合するように構成されている。あるいは、歯６２と係合するために、ピンはアーム９９から（歯１０２と同じ方向に）突出してもよい。
【００６０】
アーム９９はまた、摩擦部材として本明細書で参照され得る。当業者は、互いに対して移動する２つの構成要素間での摩擦を導入するために、他の装置も存在することを認識するであろう。
【００６１】
孔１０４は、近位端９０及び遠位端９２の中間の位置で、上面９４上に形成される。孔１０４は、取り外し可能／不能のいずれかで中央ローラ２８を受け入れるように構成されている。
【００６２】
上面９４及び可撓性アーム９９を備える、キャリッジ２４の上部１０６は、底面９６を含む底部１０８の全幅Ｗ２よりも小さい全幅Ｗ１を有する。底部１０８は、キャリッジ２４の対向する側部から延出している２つのレール１１０を備える。器具１０の組み立てられた形態において、キャリッジ２４がチャンネル６０内で及びハンドル１２に対して摺動可能なように、レール１１０は、ハンドル１２のチャンネル６０に位置する。キャリッジ２４は、ハンドル１２のショルダー６３（図７Ｃ）により、ハンドル１２に対して垂直方向に移動することが防止される。
【００６３】
一連の直角ラチェット歯１１２が、爪部１８の歯８６と噛み合うために、（レバー１４に面する）キャリッジ２４の底面９６上で形成される。歯８６の遠位側並進方向において、歯８６が歯１１２の１つの歯を圧迫しキャリッジ２４を並進させ、歯８６の近位側並進方向において、歯８６が歯１１２をすり抜けて摺動するように、ラチェット歯１１２は、角度付けされる。
【００６４】
図１〜５で最もよく示されるように、器具１０の組み立てられた形態において、レバー１４は、ピン１６を中心にして回動可能にハンドル１２に接続されている。ピン１６は、レバー１４の回転の軸心を形成する。ピン１６の長手方向軸心１３２は、本明細書ではレバー１４の回動軸心を指してもよい。バネ３８及び４２は共働で、レバー１４をハンドル１２から離間付勢する。バネ３８及び４２は、共に連結されてレバー１４をハンドル１２から離間付勢する。爪部１８は、シリンダ８８を中心にして回動可能にレバー１４に接続されている。シリンダ８８は、爪部１８の回転の軸心を形成する。爪部１８の歯８６は、キャリッジ２４の歯１１２と噛み合う。歯８６は、爪部１８のバネアーム２２により、歯１１２に抗して付勢される。バネアーム２２は、レバー１４の遠位端７２で表面を圧迫するように配置されている。キャリッジ２４の別の歯１０２は、ハンドル１２に対するキャリッジ２４の並進運動を制御するために、ハンドル１２の歯６２と噛み合わされる。
【００６５】
中央ローラ２８は、サイドローラ３０ａと３０ｂとの間及び近位に位置する。間隙１２８ａは、中央ローラ２８とサイドローラ３０ａとの間に形成され、等しい大きさの間隙１２８ｂは、中央ローラ２８とサイドローラ３０ｂとの間に形成される。器具１０の操作を参照して説明する通り、間隙１２８ａ及び１２８ｂの大きさ、及びサイドローラ３０ａ及び３０ｂに対する中央ローラ２８の相対位置は、レバー１４を移動させることにより調整され得る。ロッド１３０（図１でのみ示される）は、間隙１２８ａ及び１２８ｂ内に位置し、器具１０により曲げられるように構成される。ロッド１３０は、中央ローラ２８の長手方向軸心１３１（図４参照）を中心に曲げられる。中央ローラ２８の長手方向軸心１３１は、「曲げ軸心」と称される。
【００６６】
曲げ軸心１３１は、レバー１４の回動軸心１３２に対し垂直に、及びロッド１３０の長手方向軸心に垂直に配向される。また、回動軸心１３２は、長いロッド１３０の長手方向軸心と平行に配向される。このようにして、ユーザは、手首をまわすことなく、曲げ軸心１３１の周りで曲げられるロッド１３０を観察しながら、片手でレバー１４を絞り込む（あるいは操る）ことができる。
【００６７】
図３で示されるように、テンプレートロッド（外科用インプラント）３２は、クリップ２９に取り付けられ得る。テンプレートロッド３２は、ロッド１３０を曲げるためのテンプレートを提供する。言い換えれば、医師は、ロッド１３０を曲げる間にテンプレートロッド３２をテンプレート又はガイドとして使用でき、ロッド１３０は、テンプレートロッド３２と同じ（又は異なる）角度に曲げられ得る。テンプレートロッド３２は、クリップ２９のアーム内で取り外し可能に配置され、異なる屈曲度を有するテンプレートロッドと交換され得る。
【００６８】
器具１０の個別の構成要素は、例えばステンレス鋼又は当業者に公知の他のいずれかの材料から作製され得る。
【００６９】
図３〜５を参照して器具１０を操作する工程を参照すると、医師はまず、テンプレートロッド３２を前記クリップに取り付ける。このステップは任意である。次いで医師は、中央ローラ２８とサイドローラ３０ａ及びサイドローラ３０ｂとの間にロッド１３０（真っすぐ又は曲がっていてもよい）を置く。この段階では、医師が中央ローラ２８とサイドローラ３０ａ及びサイドローラ３０ｂとの間にロッド１３０を容易に置くことができるぐらいに十分な隙間空間が、間隙１２８ａ及び１２８ｂ内に存在する。
【００７０】
次いで、医師は片手でハンドル１２及びレバー１４を掴み、バネ３８及びバネ４２の付勢力に抗して、ハンドル１２に向けてレバー１４を絞り込む。ハンドル１２に向けてピン１６（及び回動軸心１３２）の周りをレバー１４が回転するので、爪部１８は、レバー１４と同じ方向で回転する。爪部１８が回転するにつれて、爪部１８の歯８６は、キャリッジ２４のラチェット歯１１２の１つの歯を圧迫し、それによりキャリッジ２４を、遠位方向に（すなわち、サイドローラ３０ａ及び３０ｂ並びにハンドル１２の遠位端４３に向けて）駆動する。キャリッジ２４が遠位方向に移動されるにつれて、ロッド１３０は、ローラ２８、３０ａ及び３０ｂ間で圧迫された状態となり、曲げ軸心１３１を中心して曲げられる。レバー１４、爪部１８、及びキャリッジ２４間の強固な相互連結により、レバー１４が回動軸心１３２を中心にして回動されるとき、機械的利点が提供される。
【００７１】
キャリッジ２４は、アーム９９の曲げ強さを超える力により遠位方向に駆動される。従って、キャリッジ２４が遠位方向に移動されるにつれて、キャリッジ２４の可撓性アーム９９の近位端での歯１０２は、ハンドル１２の歯６２を乗り越える。可撓性アーム９９の歯１０２がハンドル１２の歯６２を乗り越えるにつれて、可撓性アーム９９は、連続様式で内側及び外方へ撓む。医師がレバー１４を開放するまで、又はスロット１９の下壁７７ｃ（図８Ｃ）が静止ピン１７を圧迫するまで、キャリッジ２４は、遠位方向に駆動される。
【００７２】
上記のように、曲げ軸心１３１は、レバー１４の回動軸心１３２に対し垂直に配向されるので、医師は、手首をまわすことなく曲げ軸心１３１を中心にして曲がるロッド１３０を観察しながら、片手でレバー１４を絞り込む（あるいは操る）ことができる。
【００７３】
医師がレバー１４を開放すると、バネ３８及びバネ４２は、レバー１４を外方に回動する。また、爪部１８の歯８６は、キャリッジ２４を移動させることなくキャリッジ２４の歯１１２の表面に沿って後方に（近位方向に）摺動する。図４で示される通り、レバー１４のスロット１９の頂壁７７ｂ（図８Ｃ）が静止ピン１７と接触するまで、レバー１４は、バネ３８及びバネ４２の力のもとで外側に回動する。
【００７４】
爪部１８の歯８６が、キャリッジ２４の歯１０２とハンドル１２の歯６２との間の噛み合いにより歯１１２に沿って近位方向に摺動するとき、キャリッジ２４は静止したままである。言い換えると、キャリッジ２４の歯１０２とハンドル１２の歯６２との間の噛み合いにより、爪部１８の歯８６がキャリッジ２４の歯１１２の表面に沿って後方に摺動するとき、キャリッジ２４が元の位置に戻る（すなわち近位に移動する）ことが防止される。歯６２、８６、１０２及び１１２のラチェット動作を通して、キャリッジ２４が静止したままであるので、ロッド１３０は、ローラ２８、３０ａ及び３０ｂ間で圧迫されたままである。
【００７５】
ロッド１３０を更に曲げることが必要な場合、医師は、上記の絞り込む及び開放するステップを繰り返し、それによりキャリッジ２４及び中央ローラ２８を更に遠位方向に駆動し、ロッド１３０をより大きく曲げる。
【００７６】
テンプレートロッド３２がクリップ２９に取り付けられる場合、医師は、ロッド１３０の適切な屈曲を決定するためのガイドとして、このテンプレートロッド３２を使用することができる。
【００７７】
ロッド１３０を更に曲げることが不要であれば、医師は、レバー１４を開放し、バネ２２の力に抗して、レバー１４に向けて爪部１８のフィンガータブ８４を圧迫し、それにより爪部１８がシリンダ８８を中心にして時計回りに回動し（図４で見られる通り）、それにより爪部１８の歯８６がキャリッジ２４の歯１１２から分離して外れる。次いで、医師は、アーム９９の曲げ強さを超える力により近位方向で後方にキャリッジ２４を手動で並進させる。医師がキャリッジ２４を後方に並進させるとき、キャリッジ２４の歯１０２が近位方向において後方に移動してハンドル１２の歯６２を乗り越えるにつれて、キャリッジ２４の可撓性アーム９９は、結果として内側及び外方へ撓む。次いで、医師は、器具１０から、曲げられたロッド１３０を取り外すことができる。
【００７８】
例えば、フィンガータブ８４を押圧したまま、遠位方向で前方にキャリッジ２４を手動で移動させることにより、キャリッジ２４は、洗浄又は交換のために器具１０から取り外され得る。
【００７９】
本説明は、具体的な実施形態及び図面を参照するが、本発明は、示された詳細に限定されないことが意図される。むしろ、本発明は、請求項の均等物の領域及び範囲内で行うことができる、具体的な実施形態及び図面の様々な修正及び組み合わせを包含する。
【００８０】
例えば、本発明の他の例示的実施形態において、爪部は、レバーと一体化され、よってレバーに対して回動できない。
【００８１】
従って、添付の請求項が、本発明の範囲に該当する全てのこのような変形をカバーすることが意図される。
【図１】
2021519171.tif 000003
【図２】
2021519171.tif 000004
【図３】
2021519171.tif 000005
【図４】
2021519171.tif 000006
【図５】
2021519171.tif 000007
【図６】
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【図７Ａ】
2021519171.tif 000009
【図７Ｂ】
2021519171.tif 000010
【図７Ｃ】
2021519171.tif 000011
【図７Ｄ】
2021519171.tif 000012
【図８Ａ】
2021519171.tif 000013
【図８Ｂ】
2021519171.tif 000014
【図８Ｃ】
2021519171.tif 000015
【図９Ａ】
2021519171.tif 000016
【図９Ｂ】
2021519171.tif 000017
【図９Ｃ】
2021519171.tif 000018
【図９Ｄ】
2021519171.tif 000019
【図１０Ａ】
2021519171.tif 000020
【図１０Ｂ】
2021519171.tif 000021
【図１０Ｃ】
2021519171.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】令和2年12月1日(2020.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
曲げ軸心を中心にして外科的ロッド状インプラントを曲げるための医療用手動湾曲器具であって、
ハンドルグリップ部と、前記ロッドの長手方向において互いに離間されている２つのストッパ位置で、曲げようとするインプラントに接触するように構成されたハンドルエフェクタ部と、から成るハンドル、
前記ハンドルエフェクタ部内で／上で／で移動可能に支持され、かつ前記２つのストッパ位置間の曲げ位置で前記インプラントに接触するように構成されたキャリッジ、並びに
レバーグリップ部と、レバーが前記ハンドルエフェクタ部で／内においてハンドルと回動可能に連結されるレバーエフェクタ部とを有するレバーであって、ここで爪部が、前記レバーエフェクタ部で／内において前記レバーと回動可能に連結され、前記爪部が、前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部に抗して手動で回動されるときに、曲げようとする前記インプラントに向けて前記キャリッジを移動させるために前記キャリッジと摩擦によって及び／又は形状嵌めによって係合するように、且つ前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部から離れて回動されるときに前記キャリッジから係合解除するように構成されている、レバー
を備える、器具。
【請求項２】
前記ハンドルエフェクタ部において、前記２つのストッパ位置で前記インプラントと接触するように前記ハンドルの直交方向で互いに離間されている少なくとも２つのサイドローラが備えられ、
前記キャリッジが、前記ハンドルの長手方向で、移動可能に前記ハンドルエフェクタ部において取り付けられ、ここでキャリッジが、片側に、前記２つのサイドローラ間に前記キャリッジの移動線に沿って位置する中央曲げローラを備えると共に、反対側に、前記ハンドルの前記長手方向において前記キャリッジの前記反対側に沿って延出している、ラチェット歯の列又は摩擦面を備え、
前記レバーが、前記ハンドルエフェクタ部及び前記レバーエフェクタ部に位置する回動軸心を中心にして回動可能に、前記ハンドルに連結され、
前記レバーエフェクタ部において回動可能に前記レバーに連結されている前記爪部は、前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部に抗して手動で回動されるときに前記２つのサイドローラに向かって前記キャリッジを前記移動線に沿って駆動させるためにラチェット歯又は摩擦面と係合するように、且つ前記レバーグリップ部が前記ハンドルグリップ部から離れて回動されるときに前記ラチェット歯の列又は摩擦面に沿って実質的に自由に移動するために前記ラチェット歯又は摩擦面を開放するように、前記ラチェット歯の列又は摩擦面と相互作用するために作成される噛み合い歯又は摩擦ライニングを１つの自由端部に有する、請求項１に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項３】
前記ラチェット歯又は摩擦面が設けられる前記キャリッジの前記反対側が、前記レバーの方に向けられている側であり、前記中央曲げローラが設けられる前記片側が、前記反対側から離間する方向に面する側である、請求項２に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項４】
前記キャリッジに抗して前記爪部を付勢するために、前記爪部と前記レバーとの間に挟入されているバネを備える、請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項５】
前記ハンドルが、前記ハンドルエフェクタ部にチャンネルを備え、前記キャリッジが、前記チャンネルにおいて摺動可能に取り付けられる、請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項６】
前記爪部の回動軸心が、前記レバーの前記長手方向で見て、前記レバーグリップ部と前記レバーの前記回動軸心との間の位置で、前記レバーエフェクタ部に位置する、請求項１から５のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項７】
前記中央曲げローラに取り付けられたテンプレートロッドホルダーを更に備える、請求項１から６のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項８】
前記摩擦ライニング及び／又は前記摩擦面は、前記レバーが前記ハンドルグリップ部に抗して回動されるときに、前記レバーと前記ハンドルグリップ部との間の駆動力の伝達も限定するように構成される、請求項１から７のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【請求項９】
前記爪部が、前記爪部を前記キャリッジから係合解除する方向へ手動で爪部を回動させるための手動作動部を有する、請求項１から８のいずれか１項に記載の医療用手動湾曲器具。
【国際調査報告】
2021519171.tif 000023
2021519171.tif 000024