(57)【要約】  本発明は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を投与することによって、血糖コントロールの向上を必要とする患者の血糖コントロールを向上させるための方法を提供する。本発明は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を投与することによって、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善するための方法を提供する。さらに、アテローム性動脈硬化症、慢性腎臓病、ＮＡＦＬＤ、およびＮＡＳＨから選択される状態を治療するための方法を提供する。さらに、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の投与を含む、糖尿病を予防または糖尿病の寛解を誘導する方法が提供される。さらに、血糖コントロールを向上させ、体重管理を改善し、および／または脂質異常症を治療するための投与計画が提供される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、漸増用量（ｅｓｃａｌａｔｉｏｎ  ｄｏｓｅ）をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、方法。
【請求項２】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１または２に記載の方法。
【請求項５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１または２に記載の方法。
【請求項６】
２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項６に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項６または７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項６または７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項６または７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１１】
糖尿病の寛解または後退の誘導を必要とする患者の、糖尿病の寛解または後退を誘導する方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、方法。
【請求項１２】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、糖尿病の寛解または後退の誘導を必要とする患者の、糖尿病の寛解または後退を誘導するための請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１１または１２に記載の方法。
【請求項１６】
糖尿病の寛解または後退の誘導を必要とする患者の糖尿病の寛解または後退を誘導するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項１６に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１６または１７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１６または１７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１６または１７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２１】
糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を予防するための方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、方法。
【請求項２２】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を予防するための請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項２０または２１に記載の方法。
【請求項２６】
糖尿病の予防を必要とする患者の糖尿病を予防するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項２６に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項２６または２７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項２６または２７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が約１５．０ｍｇである、請求項２６または２７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３１】
体重管理の改善を必要とする患者の、体重管理を改善するための方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、方法。
【請求項３２】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、体重管理の改善を必要とする患者の、体重管理を改善するための請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項３０または３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項３０または３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項３０または３１に記載の方法。
【請求項３６】
体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項３６に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項３６または３７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項３６または３７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項４０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項３６または３７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項４１】
慢性腎臓病を治療するための方法であって、有効量のチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、そのような治療を必要とする患者に投与することを含む、方法。
【請求項４２】
漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の、慢性腎臓病を治療するための請求項４１に記載の方法。
【請求項４４】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項４２または４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項４２または４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項４２または４３に記載の方法。
【請求項４７】
慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項４８】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項４７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項４９】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項４７または４８に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項５０】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項４７または４８に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項５１】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項４７または４８に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項５２】
アテローム性動脈硬化症を治療するための方法であって、有効量のチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、そのような治療を必要とする患者に投与することを含む、方法。
【請求項５３】
漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者の、アテローム性動脈硬化症を治療するための請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項５３または５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項５３または５４に記載の方法。
【請求項５７】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項５３または５４に記載の方法。
【請求項５８】
アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項５９】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項５８に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項６０】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項５８または５９に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項６１】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項５８または５９に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項６２】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項５８または５９に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項６３】
非アルコール性脂肪性肝疾患を治療するための方法であって、有効量のチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、そのような治療を必要とする患者に投与することを含む、方法。
【請求項６４】
漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、非アルコール性脂肪性肝疾患の治療を必要とする患者の、非アルコール性脂肪性肝疾患を治療するための請求項６３に記載の方法。
【請求項６６】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項６４または６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項６４または６５に記載の方法。
【請求項６８】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項６４または６５に記載の方法。
【請求項６９】
非アルコール性脂肪性肝疾患の治療を必要とする患者の非アルコール性脂肪性肝疾患を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項７０】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項６９に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項７１】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項６９または７０に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項７２】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項６９または７０に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項７３】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項６９または７０に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項７４】
非アルコール性脂肪性肝炎を治療するための方法であって、有効量のチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、そのような治療を必要とする患者に投与することを含む、方法。
【請求項７５】
漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、非アルコール性脂肪性肝炎の治療を必要とする患者の、非アルコール性脂肪性肝炎を治療するための請求項７４に記載の方法。
【請求項７７】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項７５または７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項７５または７６に記載の方法。
【請求項７９】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項７５または７６に記載の方法。
【請求項８０】
非アルコール性脂肪性肝炎の治療を必要とする患者の非アルコール性脂肪性肝炎を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項８１】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項８０に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項８２】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項８０または８１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項８３】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項８０または８１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項８４】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項８０または８１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項８５】
肥満の治療を必要とする患者の、肥満を治療するための方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、方法。
【請求項８６】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、肥満の治療を必要とする患者の、肥満を治療するための請求項８５に記載の方法。
【請求項８７】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項８５または８６に記載の方法。
【請求項８８】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項８５または８６に記載の方法。
【請求項８９】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項８５または８６に記載の方法。
【請求項９０】
肥満の治療を必要とする患者の肥満を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項９１】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項９０に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項９２】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項９０または９１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項９３】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項９０または９１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項９４】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項９０または９１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項９５】
糖尿病性腎疾患の治療を必要とする患者の、糖尿病性腎疾患を治療するための方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、方法。
【請求項９６】
少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、糖尿病性腎疾患の治療を必要とする患者の、糖尿病性腎疾患を治療するための請求項９５に記載の方法。
【請求項９７】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項９５または９６に記載の方法。
【請求項９８】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項９５または９６に記載の方法。
【請求項９９】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項９５または９６に記載の方法。
【請求項１００】
糖尿病性腎疾患の治療を必要とする患者の糖尿病性腎疾患を治療する治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１０１】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項１００に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１０２】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１００または１０１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１０３】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１００または１０１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１０４】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１００または１０１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２型糖尿病（Ｔ２Ｄ）を治療するために、新規用量のグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（ＧＩＰ）／グルカゴン様ペプチド−１（ＧＬＰ１）デュアルアゴニストペプチド、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を使用する方法を提供する。また、本発明は、２型糖尿病を治療するために、ＧＩＰ／ＧＬＰ１デュアルアゴニストペプチド、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の新規な投与計画を使用する方法を提供する。さらに、本発明は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の新規な医学的用途を提供する。より具体的には、本発明は、慢性腎臓病、アテローム性動脈硬化症、非アルコール性脂肪性肝疾患（「ＮＡＦＬＤ」）、および非アルコール性脂肪性肝炎（「ＮＡＳＨ」）の群から選択される状態を治療するための方法を提供する。さらなる実施形態では、本発明は、特定の患者の糖尿病を治療するための方法を提供する。
【０００２】
糖尿病は、インスリン分泌、インスリン作用、またはその両方の欠陥に起因する高血糖症を特徴とする慢性疾患である。Ｔ２Ｄでは、インスリン分泌障害およびインスリン抵抗性の複合効果は、上昇した血糖値と関連している。
【０００３】
ＵＳ９４７４７８０では、概して非経口経路によって投与されるＧＩＰ／ＧＬＰ１コアゴニストを含む組成物を記載し、概して１人につき１週間あたり最大約３０ｍｇの広い投与量範囲を開示している。ＵＳ９４７４７８０は、糖尿病、肥満、およびその他の状態を治療するためのＧＩＰ／ＧＬＰ１コアゴニストの使用を開示している。ＵＳ９４７４７８０は、チルゼパチドについて記載および主張する。
【０００４】
ＧＬＰ１治療が悪心、嘔吐、および／または下痢に関連していることはよく知られている。例えば、ある研究では、すべてのＧＬＰ−１受容体アゴニスト投与計画が胃腸の有害事象の発生率を有意に増加させたと報告されている。Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｔｅｃｈｎｏｌ  Ｔｈｅｒ．２０１５  Ｊａｎ；１７（１）：３５−４２。また、ＧＩＰ／ＧＬＰ１コアゴニスト化合物の以前の臨床試験が実施され、高用量での忍容性は胃腸の有害事象によって制限されることがわかった。Ｓｃｈｍｉｔｔ，Ｃ．ｅｔ  ａｌ．“Ｐｈａｒｍａｃｏｄｙｎａｍｉｃｓ，ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ  ａｎｄ  ｓａｆｅｔｙ  ｏｆ  ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ａｓｃｅｎｄｉｎｇ  ｄｏｓｅｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｎｏｖｅｌ  ｄｕａｌ  ｇｌｕｃｏｓｅ−ｄｅｐｅｎｄｅｎｔ  ｉｎｓｕｌｉｎｏｔｒｏｐｉｃ  ｐｏｌｙｐｅｐｔｉｄｅ／ｇｌｕｃａｇｏｎ−ｌｉｋｅ  ｐｅｐｔｉｄｅ−１  ａｇｏｎｉｓｔ  ＲＧ７６９７  ｉｎ  ｐｅｏｐｌｅ  ｗｉｔｈ  ｔｙｐｅ  ２  ｄｉａｂｅｔｅｓ  ｍｅｌｌｉｔｕｓ．”Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｏｂｅｓ．Ｍｅｔａｂ．２０１７；１９：１４３６−１４４５．Ｐｏｒｔｒｏｎ，Ａ．ｅｔ  ａｌ．“Ｐｈａｒｍａｃｏｄｙｎａｍｉｃｓ，Ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ，Ｓａｆｅｔｙ，ａｎｄ  Ｔｏｌｅｒａｂｉｌｉｔｙ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｎｏｖｅｌ  Ｄｕａｌ  ＧＩＰ／ＧＬＰ−１  Ａｇｏｎｉｓｔ（ＲＧ７６９７）ａｆｔｅｒ  Ｓｉｎｇｌｅ  Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｉｎ  Ｈｅａｌｔｈｙ  Ｓｕｂｊｅｃｔｓ．”２３９０−ＰＵＢ，Ａ６２４，ＡＤＡ−２０１７；Ｐｏｒｔｒｏｎ，Ａ．ｅｔ  ａｌ．“Ｐｈａｒｍａｃｏｄｙｎａｍｉｃｓ，ｐｈａｒｍａｃｏｋｉｎｅｔｉｃｓ，ｓａｆｅｔｙ  ａｎｄ  ｔｏｌｅｒａｂｉｌｉｔｙ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｎｏｖｅｌ  ｄｕａｌ  ｇｌｕｃｏｓｅ−ｄｅｐｅｎｄｅｎｔ  ｉｎｓｕｌｉｎｏｔｒｏｐｉｃ  ｐｏｌｙｐｅｐｔｉｄｅ／ｇｌｕｃａｇｏｎ−ｌｉｋｅ  ｐｅｐｔｉｄｅ−１  ａｇｏｎｉｓｔ  ＲＧ７６９７  ａｆｔｅｒ  ｓｉｎｇｌｅ  ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ  ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ  ｉｎ  ｈｅａｌｔｈｙ  ｓｕｂｊｅｃｔｓ．”Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｏｂｅｓ．Ｍｅｔａｂ．２０１７；１９：１４４４６−１４５３．胃腸の有害事象に関連する用量制限は、所望の有効用量への投薬を妨げる可能性があり、治療に対する患者のコンプライアンスを損なう可能性があり、治療計画の有効性を制限する可能性がある。
【０００５】
安全性および有害事象の許容可能なプロファイルを維持しながら、例えば、ＨｂＡ１ｃのさらなる減少および／または体重減少によって証明されるように、所望の血糖コントロールを提供するための、チルゼパチドの新規用量が必要である。安全性および有害事象の許容可能なプロファイルを維持しながら、例えば、ＨｂＡ１ｃのさらなる減少および／または体重減少によって証明されるように、所望の血糖コントロールを提供するための、チルゼパチドの新規投与計画も必要である。また、慢性腎臓病、アテローム性動脈硬化症、ＮＡＦＬＤ、およびＮＡＳＨから選択された状態に対するＧＩＰ／ＧＬＰ１デュアルアゴニスト治療の選択肢が必要である。さらに、糖尿病を予防、重症度を軽減、または寛解を誘導することによって糖尿病を治癒する治療が望まれている。糖尿病の進行を軽減または遅延させる治療が望まれている。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択される維持用量を含む、前述の療法で使用するための新規のチルゼパチド投与計画を提供する。別の実施形態では、本発明は、漸増用量（すなわち、所望の維持用量よりも低い用量）および維持用量を含む新規の投与計画を提供する。別の実施形態では、本発明は、１回以上の漸増用量および１回以上の維持用量を含む新規の投与計画を提供する。本発明は、少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与し、その後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含む新規の投与計画を提供する。特定の実施形態では、用量は、約４週間投与され得る。特定の実施形態では、用量は、看護師、患者、および／または医療提供者によって決定されるように、約４週間を超えて投与され得る。例えば、維持用量は、約４週間を超えて投与され得る。本発明の特定の実施形態では、介在する漸増用量の有無にかかわらず、追加の血糖コントロールが必要とされる場合、維持用量は、本発明の次の最も高い維持用量に増加され得る。例えば、本発明による１つの投与計画では、漸増用量は約２．５ｍｇであり、維持用量は約５．０ｍｇである。本発明による別の投与計画では、２つの漸増用量は約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、維持用量は約５．０ｍｇおよび１０．０ｍｇである。本発明の別の態様では、漸増用量は、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇであり、維持用量は、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇである。漸増用量には、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇが含まれる。維持用量には、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇが含まれる。約２．５ｍｇの漸増用量は、本明細書で提供される投与計画の初期用量または開始用量であり得る。本明細書で使用される場合、「漸増（ｅｓｃａｌａｔｉｏｎ）」または「漸増用量（複数可）（ｅｓｃａｌａｔｉｏｎ  ｄｏｓｅ（ｓ））」という用語は、本明細書に記載されるタイトレーション（ｔｉｔｒａｔｉｏｎ）またはタイトレーション用量（ｔｉｔｒａｔｉｏｎ  ｄｏｓｅ）を意味する。
【０００７】
したがって、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、方法を提供する。したがって、本発明の一実施形態は、２型糖尿病を治療する方法であり、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、第１の維持用量が少なくとも約４週間投与された後、第２の漸増用量がおよそ週に１回少なくとも約４週間投与され、その後、第２の維持用量がおよそ週に１回少なくとも約４週間投与されるものである。したがって、１つのそのような方法は、約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇの漸増用量および約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇの維持用量を含む。本発明の別の実施形態は、第２の維持用量が少なくとも約４週間投与された後、第３の漸増用量がおよそ週に１回少なくとも約４週間投与され、その後、第３の維持用量がおよそ週に１回少なくとも約４週間投与されるものである。したがって、１つのそのような方法は、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇの漸増用量、ならびに約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇの維持用量を含む。
【０００８】
上記のように、本発明の特定の実施形態では、介在する漸増用量の有無にかかわらず、追加の血糖コントロールが必要とされる場合、維持用量はその後の維持用量に増加され得る。したがって、本発明はさらに、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、約２．５ｍｇのチルゼパチドまたはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を週に約１回、最低約４週間投与することと、任意選択的に、その後、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の第２の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間投与することと、任意選択的に、その後、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の第３の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含む、方法を提供する。
【０００９】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、
ｂ）用量を約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の用量に増加させ、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、
ｃ）用量を約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の用量に増加させ、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、
ｄ）用量を約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の用量に増加させ、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、
ｅ）用量を約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の用量に増加させ、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、
ｆ）用量を約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の用量に増加させ、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００１０】
一態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００１１】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、方法を提供する。
【００１２】
別の実施形態は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００１３】
別の実施形態は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００１４】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に、投与すること、を含む方法を提供する。
【００１５】
別の実施形態は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００１６】
別の実施形態は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００１７】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すること、を含む方法を提供する。
【００１８】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００１９】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００２０】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療する方法であって、
ｇ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｈ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｉ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｊ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｋ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｌ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００２１】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００２２】
さらに、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、漸増用量が、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量が、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量が、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、方法を提供する。したがって、本発明の一実施形態は、血糖コントロールを改善する方法であって、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、第１の維持用量が少なくとも約４週間投与された後、第２の漸増用量がおよそ週に１回、少なくとも約４週間投与され、その後、第２の維持用量がおよそ週に１回、少なくとも約４週間投与されることである。したがって、１つのそのような方法は、約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇの漸増用量および約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇの維持用量を含む。本発明のさらなる実施形態は、第２の維持用量が少なくとも約４週間投与された後、第３の漸増用量がおよそ週に１回少なくとも約４週間投与され、その後、第３の維持用量がおよそ週に１回少なくとも約４週間投与されるものである。したがって、１つのそのような方法は、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇの漸増用量、ならびに約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇの維持用量を含む。
【００２３】
上記のように、本発明の特定の実施形態では、介在する漸増用量の有無にかかわらず、追加の血糖コントロールが必要とされる場合、維持用量はその後の維持用量に増加され得る。したがって、本発明はさらに、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、約２．５ｍｇのチルゼパチドまたはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を週に約１回、最低約４週間投与することと、任意選択的に、その後、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の第２の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間投与することと、任意選択的に、その後、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の第３の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含む、方法を提供する。
【００２４】
さらに、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００２５】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、方法を提供する。
【００２６】
別の実施形態は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００２７】
別の実施形態は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００２８】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、方法を提供する。
【００２９】
別の実施形態は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００３０】
別の実施形態は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００３１】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、方法を提供する。
【００３２】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すことと、その後、とを含む、方法を提供する。
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００３３】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００３４】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００３５】
さらなる実施形態では、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための方法であって、開始段階、少なくとも１つの漸増段階、および維持段階を含むチルゼパチド投与計画で、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を投与することを含み、開始段階は、２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の、およそ週に１回、少なくとも約２〜４週間の投与を含み、漸増段階は、開始段階の用量または前の漸増段階の用量から、漸増段階ごとに少なくとも約２〜４週間、週あたり約２．５ｍｇ増加する用量の投与を含み、漸増用量は、維持段階に達するまでの各漸増段階の間に２．５ｍｇずつ増加し、維持段階は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５ｍｇ、約１０ｍｇおよび約１５ｍｇからなる群から選択される用量の、およそ週に１回の投与である、方法である。
【００３６】
また、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、方法を提供する。したがって、本発明の一実施形態は、体重管理を改善する方法であって、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、第１の維持用量が少なくとも約４週間投与された後、第２の漸増用量がおよそ週に１回、少なくとも約４週間投与され、その後、第２の維持用量がおよそ週に１回、少なくとも約４週間投与されることである。したがって、１つのそのような方法は、約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇの漸増用量および約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇの維持用量を含む。本発明の別の実施形態は、第２の維持用量が少なくとも約４週間投与された後、第３の漸増用量がおよそ週に１回少なくとも約４週間投与され、その後、第３の維持用量がおよそ週に１回少なくとも約４週間投与されるものである。したがって、１つのそのような方法は、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇの漸増用量、ならびに約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇの維持用量を含む。
【００３７】
上記のように、本発明の特定の実施形態では、介在する漸増用量の有無にかかわらず、追加の血糖コントロールが必要とされる場合、維持用量はその後の維持用量に増加され得る。したがって、本発明はさらに、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、約２．５ｍｇのチルゼパチドまたはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を週に約１回、最低約４週間投与することと、任意選択的に、その後、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の第２の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間投与することと、任意選択的に、その後、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の第３の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含む、方法を提供する。
【００３８】
さらに別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００３９】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、方法を提供する。
【００４０】
別の実施形態は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００４１】
別の実施形態は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００４２】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、方法を提供する。
【００４３】
別の実施形態は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００４４】
別の実施形態は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００４５】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、方法を提供する。
【００４６】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００４７】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００４８】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００４９】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００５０】
また、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、方法を提供する。慢性腎臓病を治療する方法についての本発明の一実施形態では、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇ、約５．０ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇである。
【００５１】
したがって、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００５２】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に、投与すること、を含む方法を提供する。
【００５３】
別の実施形態では、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００５４】
別の実施形態では、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００５５】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に、投与すること、を含む方法を提供する。
【００５６】
別の実施形態では、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００５７】
別の実施形態では、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００５８】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に、投与すること、を含む方法を提供する。
【００５９】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００６０】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００６１】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００６２】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００６３】
さらなる実施形態では、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の、慢性腎臓病を治療するための方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、方法である。
【００６４】
また、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、方法を提供する。アテローム性動脈硬化症を治療する方法についての本発明の一実施形態は、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇ、約５．０ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇである。
【００６５】
さらなる態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００６６】
別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すること、を含む方法を提供する。
【００６７】
別の実施形態は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００６８】
別の実施形態は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００６９】
別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すること、を含む方法を提供する。
【００７０】
別の実施形態は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００７１】
別の実施形態は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００７２】
別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００７３】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００７４】
別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００７５】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００７６】
また、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分である、方法を提供する。ＮＡＦＬＤを治療するための方法についての本発明の一実施形態は、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇ、約５．０ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇである。
【００７７】
したがって、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００７８】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すること、を含む方法を提供する。
【００７９】
別の実施形態は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００８０】
別の実施形態は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００８１】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すること、を含む方法を提供する。
【００８２】
別の実施形態は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００８３】
別の実施形態は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００８４】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すること、を含む方法を提供する。
【００８５】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００８６】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００８７】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００８８】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【００８９】
一実施形態では、脂質異常症の治療を必要とする患者の脂質異常症を治療するための方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、方法である。
【００９０】
また、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、方法を提供する。ＮＡＳＨを治療する方法についての本発明の一実施形態は、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇ、約５．０ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇである。
【００９１】
したがって、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００９２】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すること、を含む方法を提供する。
【００９３】
別の実施形態は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００９４】
別の実施形態は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００９５】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すること、を含む方法を提供する。
【００９６】
別の実施形態は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００９７】
別の実施形態は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【００９８】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与すること、を含む方法を提供する。
【００９９】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１００】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１０１】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療する方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１０２】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１０３】
また、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退（ｒｅｇｒｅｓｓｉｏｎ）の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、方法を提供する。糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法についての本発明の一実施形態は、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、およそ週に１回少なくとも約４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである方法である。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇ、約５．０ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、およそ週に１回、少なくとも約４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇである。
【０１０４】
したがって、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１０５】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に、投与すること、を含む方法を提供する。
【０１０６】
別の実施形態は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１０７】
別の実施形態は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１０８】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に、投与すること、を含む方法を提供する。
【０１０９】
別の実施形態は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１１０】
別の実施形態は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１１１】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に、投与すること、を含む方法を提供する。
【０１１２】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１１３】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１１４】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための方法であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１１５】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている方法を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１１６】
さらに、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１１７】
本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１１８】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１１９】
別の実施形態は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１２０】
別の実施形態は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１２１】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１２２】
別の実施形態は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１２３】
別の実施形態は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１２４】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１２５】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１２６】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１２７】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１２８】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１２９】
さらに、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３０】
さらに、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３１】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３２】
別の実施形態は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３３】
別の実施形態は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３４】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３５】
別の実施形態は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３６】
別の実施形態は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３７】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３８】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１３９】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１４０】
別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善する薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１４１】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１４２】
さらに、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１４３】
さらに別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１４４】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１４５】
別の実施形態は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１４６】
別の実施形態は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１４７】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１４８】
別の実施形態は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１４９】
別の実施形態は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１５０】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１５１】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１５２】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１５３】
別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善する薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１５４】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１５５】
さらに、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１５６】
本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１５７】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１５８】
別の実施形態は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１５９】
別の実施形態は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１６０】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１６１】
別の実施形態は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１６２】
別の実施形態は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１６３】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１６４】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１６５】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１６６】
別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１６７】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１６８】
さらなる実施形態では、本発明は、糖尿病性腎疾患の治療を必要とする患者の糖尿病性腎疾患を治療するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１６９】
さらに、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７０】
さらに、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７１】
別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７２】
別の実施形態は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７３】
別の実施形態は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７４】
別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７５】
別の実施形態は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７６】
別の実施形態は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７７】
別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７８】
別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１７９】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１８０】
別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１８１】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０１８２】
一実施形態では、脂質異常症の治療を必要とする患者の脂質異常症を治療する方法であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与することと、を含み、漸増用量が、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量が、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇからなる群から選択される、方法である。
【０１８３】
一実施形態では、脂質異常症の治療を必要とする患者の脂質異常症を治療するための方法であって、少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、漸増用量が、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量が、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量が、２．５ｍｇの増分である、方法である。
【０１８４】
一実施形態では、脂質異常症を治療するための方法であって、漸増用量は約２．５ｍｇであり、維持用量は約５．０ｍｇである、方法である。
【０１８５】
一実施形態では、脂質異常症を治療するための方法であって、漸増用量は約７．５ｍｇであり、維持用量は約１０．０ｍｇである、方法である。
【０１８６】
一実施形態では、脂質異常症を治療するための方法であって、漸増用量は約１２．５ｍｇであり、維持用量は約１５．０ｍｇである、方法である。
【０１８７】
一実施形態では、脂質異常症を治療するための方法であって、約７．５ｍｇの漸増用量および約１０．０ｍｇの維持用量をさらに含む、方法である。
【０１８８】
一実施形態では、脂質異常症を治療するための方法であって、約１２．５ｍｇの漸増用量および約１５．０ｍｇの維持用量をさらに含む、方法である。
【０１８９】
一実施形態では、脂質異常症を治療するための方法であって、そのような治療を必要とする患者が、併存する１型または２型糖尿病を有しない、方法である。
【０１９０】
さらに、本発明は、ＮＡＬＦＤの治療を必要とする患者のＮＡＬＦＤを治療するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１９１】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１９２】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１９３】
別の実施形態は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１９４】
別の実施形態は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１９５】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１９６】
別の実施形態は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０１９７】
別の実施形態は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１９８】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０１９９】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２００】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０２０１】
別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２０２】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０２０３】
さらに、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２０４】
さらに、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２０５】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２０６】
別の実施形態は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２０７】
別の実施形態は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、方法を提供する。
【０２０８】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２０９】
別の実施形態は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２１０】
別の実施形態は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２１１】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２１２】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２１３】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０２１４】
別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２１５】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０２１６】
さらに、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２１７】
本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２１８】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２１９】
別の実施形態は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、
ａ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２２０】
別の実施形態は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、
ａ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２２１】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２２２】
別の実施形態は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、
ａ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２２３】
別の実施形態は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、
ａ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２２４】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することを含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２２５】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２２６】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０２２７】
別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するための薬剤であって、
ａ）約２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｂ）約５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｃ）約７．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｄ）約１０．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｅ）約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の漸増用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、その後
ｆ）約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の維持用量を、およそ週に１回、最低約４週間、当該患者に投与することと、を含む、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用を提供する。
【０２２８】
別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。別の態様では、本発明は、前の段落に記載されている薬剤を含むが、これは７．５ｍｇおよび１２．５ｍｇの漸増用量を投与することを含まない。
【０２２９】
上記の薬剤の製造における使用についての本発明の一実施形態は、週に１回４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、週に１回４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、週に１回、４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、週に１回、４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、週に１回、４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、週に１回、４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、週に１回、４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、週に１回、４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、週に１回、４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇ、約５．０ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、週に１回、４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇである。
【０２３０】
実施形態１ａでは、糖尿病の予防を必要とする患者の糖尿病を予防するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約２週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用である。
【０２３１】
実施形態２ａでは、糖尿病の予防を必要とする患者の糖尿病を予防するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して５．０ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用である。
【０２３２】
実施形態３ａでは、実施形態１ａまたは２ａの使用であり、漸増用量は約２．５ｍｇであり、維持用量は約５．０ｍｇである。
【０２３３】
実施形態４ａでは、実施形態１ａまたは２ａの使用であり、漸増用量は約７．５ｍｇであり、維持用量は約１０．０ｍｇである。
【０２３４】
実施形態５ａでは、実施形態１ａまたは２ａの使用であり、漸増用量は約１２．５ｍｇであり、維持用量は約１５．０ｍｇである。
【０２３５】
実施形態６ａでは、実施形態３ａの使用であり、約７．５ｍｇの漸増用量および約１０．０ｍｇの維持用量をさらに含む。
【０２３６】
実施形態７ａでは、実施形態６ａの使用であり、約１２．５ｍｇの漸増用量および約１５．０ｍｇの維持用量をさらに含む。実施形態８ａでは、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、漸増用量をおよそ週に１回、最低約２週間投与することと、その後、維持用量をおよそ週に１回、最低約２週間投与することと、を含み、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用である。
【０２３７】
実施形態９ａでは、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するための薬剤であって、少なくとも１回分の漸増用量をおよそ週に１回、最低約４週間、そして漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量をおよそ週に１回、最低約４週間投与することを含み、漸増用量が、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量が、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して５．０ｍｇの増分増加である、薬剤の製造における、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の使用である。
【０２３８】
実施形態１０ａでは、実施形態８ａまたは９ａの使用であり、漸増用量は約２．５ｍｇであり、維持用量は約５．０ｍｇである。
【０２３９】
実施形態１１ａでは、実施形態８ａまたは９ａの使用であり、漸増用量は約７．５ｍｇであり、維持用量は約１０．０ｍｇである。
【０２４０】
実施形態１２ａでは、実施形態８ａまたは９ａの使用であり、漸増用量は約１２．５ｍｇであり、維持用量は約１５．０ｍｇである。
【０２４１】
実施形態１３ａでは、実施形態１０ａの使用であり、約７．５ｍｇの漸増用量および約１０．０ｍｇの維持用量をさらに含む。
【０２４２】
実施形態１４ａでは、実施形態１３ａの使用であり、約１２．５ｍｇの漸増用量および約１５．０ｍｇの維持用量をさらに含む。
【０２４３】
別の態様では、本発明は、２型糖尿病を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。一実施形態では、本発明は、２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、その後、維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、血糖コントロールを改善するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、血糖コントロールの改善を必要とする患者の血糖コントロールを改善するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、その後、維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、体重管理を改善するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、その後、維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、慢性腎臓病を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、その後、維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、アテローム性動脈硬化症の治療を必要とする患者のアテローム性動脈硬化症を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、その後、維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤを治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、ＮＡＦＬＤの治療を必要とする患者のＮＡＦＬＤを治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、その後、維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨを治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者のＮＡＳＨを治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、その後、維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。別の態様では、本発明は、糖尿病の治癒、糖尿病の寛解もしくは後退の誘導、または糖尿病の予防を必要とする患者の糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、その後、維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、漸増用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇからなる群から選択され、維持用量は、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩の約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇからなる群から選択され、漸増用量後の維持用量は、その漸増用量と比較して２．５ｍｇの増分増加である、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を提供する。
【０２４４】
上記の使用のための本発明の一実施形態は、週に１回４週間投与される漸増用量は約２．５ｍｇであり、週に１回４週間投与される維持用量は約５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、週に１回、４週間投与される漸増用量が約７．５ｍｇであり、週に１回、４週間投与される維持用量が約１０．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、週に１回、４週間投与される漸増用量が約１２．５ｍｇであり、週に１回、４週間投与される維持用量が約１５．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、週に１回、４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、週に１回、４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇおよび約１０．０ｍｇである。本発明のさらなる実施形態は、週に１回、４週間投与される漸増用量が約２．５ｍｇ、約５．０ｍｇおよび約７．５ｍｇであり、週に１回、４週間投与される維持用量が約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇである。
【０２４５】
本明細書で使用される場合、「タイトレーション用量」または「漸増用量」は、患者にとって最高の所望の有効用量よりも少ない用量を意味する。本明細書で使用される場合、本発明は、「タイトレーション用量」または「漸増用量」が、最高の所望の有効用量、またはそのような用量が患者にとって所望の有効用量であることが観察される場合の「維持用量」になる可能性があることを企図し、そのような用量は、４週間を超える期間慢性的に投与される。
【０２４６】
本明細書で使用される場合、「維持用量」は、患者にとって最高の所望の有効用量である用量、および、そのような維持用量が所望の最高の有効用量よりも少ない場合、漸増用量になり得る維持用量、の両方を意味する。すなわち、特定の患者について、本発明によって企図される「約５ｍｇ」の維持用量が、最高の所望の有効用量ではない場合、その５ｍｇの維持用量は、振り返ってみると、本発明によって企図される次の最高の維持用量、例えば、少なくとも約２週間で７．５ｍｇから少なくとも約２週間で１０ｍｇに達するまで増加するであろう特定の患者の用量としてのタイトレーション用量になるであろう。本発明は、約１０ｍｇまたは約１５ｍｇの維持用量に達する患者は、医師または他の医療提供者によって決定されるように、それらの用量をより低い維持用量に減少させる必要があるかもしれないことを企図する。
【０２４７】
また本明細書で提供されるのは、２型糖尿病、慢性腎臓病、アテローム性動脈硬化症、ＮＡＬＦＤおよびＮＡＳＨからなる群から選択される状態を治療するために、メトホルミン、チアゾリジンジオン、スルホニル尿素、ジペプチジルペプチダーゼ４阻害剤、ナトリウムグルコース共輸送体、ＳＧＬＴ−２阻害剤、増殖分化因子１５モジュレーター（「ＧＤＦ１５」）、ペプチドチロシンチロシンモジュレーター（「ＰＹＹ」）、変性インスリン、アミリン、デュアルアミリンカルシトニン受容体アゴニスト、およびオキシントモジュリンアゴニスト（「ＯＸＭ」）、から選択される１つ以上の薬剤を、同時に、個別に、または逐次に組み合わせて使用するためのチルゼパチドである。本明細書でさらに提供されるのは、血糖コントロールおよび／または体重管理の改善において、メトホルミン、チアゾリジンジオン、スルホニル尿素、ジペプチジルペプチダーゼ４阻害剤、ナトリウムグルコース共輸送体、ＳＧＬＴ−２阻害剤、ＧＤＦ１５、ＰＹＹ、変性インスリン、アミリン、デュアルアミリンカルシトニン受容体アゴニスト、およびＯＸＭから選択される１つ以上の薬剤を、同時に、個別に、または逐次に組み合わせて使用するための本発明の化合物である。本明細書でまた提供されるのは、糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解もしくは後退を誘導する、または糖尿病を予防するために、メトホルミン、チアゾリジンジオン、スルホニル尿素、ジペプチジルペプチダーゼ４阻害剤、ナトリウムグルコース共輸送体、ＳＧＬＴ−２阻害剤、ＧＤＦ１５、ＰＹＹ、変性インスリン、アミリン、デュアルアミリンカルシトニン受容体アゴニスト、およびＯＸＭから選択される１つ以上の薬剤と、同時に、個別に、または逐次に組み合わせて使用するための本発明の化合物である。一実施形態では、本明細書の化合物は、メトホルミン、チアゾリジンジオン、スルホニル尿素、ジペプチジルペプチダーゼ４阻害剤、ナトリウムグルコース共輸送体、ＳＧＬＴ−２阻害剤、ＧＤＦ１５、ＰＹＹ、変性インスリン、アミリン、デュアルアミリンカルシトニン受容体アゴニスト、およびＯＸＭから選択される１つ以上の薬剤との、一定用量の組み合わせで提供される。
【０２４８】
ＮＡＦＬＤおよびＮＡＳＨ治療
非アルコール性脂肪性肝疾患（「ＮＡＦＬＤ」）は、罹患した患者の肝臓に脂肪が蓄積することを特徴とする肝疾患である。ＮＡＦＬＤに苦しむ患者は、アルコールをほとんどまたはまったく消費しない可能性があり、一実施形態では、患者は併存する糖尿病を有しない。ＮＡＦＬＤは、世界中の肝疾患の主な原因である。Ｙｏｕｎｏｓｓｉ  ｅｔ．ａｌ．Ｇｌｏｂａｌ  ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ  ｏｆ  ｎｏｎａｌｃｏｈｏｌｉｃ  ｆａｔｔｙ  ｌｉｖｅｒ  ｄｉｓｅａｓｅ−Ｍｅｔａ−ａｎａｌｙｔｉｃ  ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｏｆ  ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ，ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ，ａｎｄ  ｏｕｔｃｏｍｅｓ；Ｈｅｐａｔｏｌｏｇｙ（Ｊｕｌｙ  ２０１６）６４：１；７３−８４。非アルコール性脂肪性肝炎（「ＮＡＳＨ」）は、大滴性肝脂肪変性、炎症、肝細胞バルーニング、および線維症を示す病因的な一群を伴うＮＡＦＬＤの一種である。ＮＡＳＨは肝硬変や肝不全を引き起こす可能性がある。ＮＡＳＨを有する患者は肝硬変を発症する可能性が高く、心血管死や肝細胞癌のリスクが高いことが確立されている。この非アルコール性、非ウイルス性肝硬変は、実際、肝移植の主な原因の１つである。
【０２４９】
ＮＡＦＬＤとＮＡＳＨは、ＮＡＦＬＤがＮＡＳＨに進行するにつれて、肝線維症が発症することを特徴とする進行性疾患である。ＮＡＳＨのステージは、たとえばＮＡＳＨ  ＣＲＮ（Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｎｅｔｗｏｒｋ）によって定義できる。線維症のステージ分類は、ＮＡＳＨ線維症の量とパターン、および患者の実質の構造的リモデリング（ｐａｒｅｎｃｈｙｍａｌ  ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒａｌ  ｒｅｍｏｄｅｌｉｎｇ）を測定する。ＮＡＳＨは通常、肝生検を使用してヒト患者で診断され、診断はＭＲＩ由来のプロトン密度脂肪率画像（「ＭＲＩ−ＰＤＦＦ」）、肝細胞アポトーシスのバイオマーカーとしての血漿サイトケラチン１８（ＣＫ１８）フラグメントレベル、線維症の進行を予測するための血漿Ｐｒｏ−Ｃ３（Ｎ末端ＩＩＩ型コラーゲンプロペプチド）、および／または他のバイオマーカーを使用して予測される。Ｖｉｎｃｅｎｔ  Ｗａｉ−Ｓｕｎ  Ｗｏｎｇ，ｅｔ．ａｌ．Ｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅ  ｂｉｏｍａｒｋｅｒｓ  ｉｎ  ＮＡＦＬＤ  ａｎｄ  ＮＡＳＨ−ｃｕｒｒｅｎｔ  ｐｒｏｇｒｅｓｓ  ａｎｄ  ｆｕｔｕｒｅ  ｐｒｏｍｉｓｅ；Ｎａｔｕｒｅ  Ｒｅｖｉｅｗｓ  Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ  ＆  Ｈｅｐａｔｏｌｏｇｙ；（２９  Ｍａｙ  ２０１８）。肝臓で過剰な脂質沈着が発生するＮＡＦＬＤは、通常、ＭＲＩ−ＰＤＦＦなどの画像診断法を使用して評価される。
【０２５０】
現在、ＮＡＳＨの治療に特化した承認された医薬品はない。現在のＮＡＳＨ患者への推奨事項には、食事療法と運動が含まれる。ＮＡＦＬＤおよびＮＡＳＨに罹患している患者に追加の治療選択肢を提供するための医薬品が必要とされている。
【０２５１】
本発明は、ＮＡＦＬＤを治療するための方法であって、有効量のチルゼパチドまたはその薬学的に許容される塩を、そのような治療を必要とする患者に投与することを含む、方法を提供する。本発明は、ＮＡＳＨを治療するための方法であって、有効量のチルゼパチドまたはその薬学的に許容される塩を、そのような治療を必要とする患者に投与することを含む、方法を提供する。一実施形態では、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者は、併存する２型糖尿病を有する。一実施形態では、ＮＡＳＨの治療を必要とする患者は、２型糖尿病を有しない。
【０２５２】
慢性腎臓病の治療
慢性腎臓病（「ＣＫＤ」）は、３か月間存在する、患者の健康に影響を与える腎臓の構造または機能の異常として定義される。ＣＫＤは、糸球体濾過率（「ＧＦＲ」）に基づいて、５つのカテゴリーに分類できる。ＧＦＲは、血清クレアチニンとアルブミン、アルブミン対クレアチニン比率（「ＡＣＲ」）、および血清シスタチンＣなどのバイオマーカーを使用して推定でき、中等度ＣＫＤ（ＧＦＲ  ３０−５９ｍＬ／分／１．７３ｍ２）はステージ３のＣＫＤに分類される。成人集団では、ＧＦＲの低下は、他の心血管（「ＣＶ」）リスク要因とは無関係に、心血管疾患（「ＣＶＤ」）リスクの増加と関連している。ステージ３およびステージ４のＣＫＤを有する患者のＣＶ死亡率は、正常な腎機能を有する患者と比較した場合、それぞれ２倍および３倍高くなっている。ＣＫＤおよび確立されたＣＶＤを有する患者は、ＣＶＤおよび正常な腎機能を有する患者と比較してはるかに高い死亡率を有する。したがって、ＣＫＤを有する患者は、高リスク（ステージ３  ＣＫＤ）または非常に高リスク（ステージ４−５  ＣＫＤまたは透析中）と見なされる。ＣＫＤを有する患者の治療には、通常、食事療法、運動、禁煙、降圧薬、および薬物の組み合わせが含まれる。ＣＫＤの望ましい治療法は、そのような患者の炎症を軽減し、血糖コントロールを改善し、および／または細胞機能を改善する。ＣＫＤを有する患者のための追加の治療選択肢が望まれている。
【０２５３】
本発明は、ＣＫＤを治療するための方法であって、有効量のチルゼパチドを、そのような治療を必要とする患者に投与することを含む、方法を提供する。一実施形態では、治療は、ステージ３のＣＫＤを有する患者に対するものである。一実施形態では、治療は、ステージ４のＣＫＤを有する患者に対するものである。一実施形態では、治療は、ステージ２のＣＫＤを有する患者に対するものである。一実施形態では、治療は、ステージ１のＣＫＤを有する患者に対するものである。
【０２５４】
アテローム性動脈硬化症の治療
アテローム性動脈硬化症は、動脈壁にプラークが蓄積したときに発症する状態である。この蓄積は動脈を狭くし、血流を妨げる。アテローム性動脈硬化症およびアテローム性動脈硬化症疾患進行に関連する合併症は、心臓発作または脳卒中を引き起こす可能性がある。治療選択肢の最近の進歩にもかかわらず、心血管疾患は、糖尿病を患う人々の主要な死因であり続けている。本発明は、アテローム性動脈硬化症を治療するための方法であって、それを必要とする患者に、有効量のチルゼパチドを投与することを含む方法を提供する。
【０２５５】
糖尿病を治癒する、糖尿病の寛解または後退を誘導する、または糖尿病を予防する、
ＵＳ９，４７４，７８０は、チルゼパチドが糖尿病の治療に有用であることを教示しており、「治療」には、既存の症状または障害の進行または重症度を抑制、減速、停止、または逆転させることが含まれる。糖尿病の治療の進歩にもかかわらず、そのような治療を受けている多くの患者は、血糖コントロールの目標またはＨｂＡ１ｃの目標を達成することができない。
【０２５６】
ＵＳ９，４７４，７８０は、チルゼパチドが糖尿病の治療に有用であることを教示しており、「治療」には、既存の症状または障害の進行または重症度を抑制、減速、停止、または逆転させることが含まれる。糖尿病の治療の進歩にもかかわらず、そのような治療を受けている多くの患者は、血糖コントロールの目標またはＨｂＡ１ｃの目標を達成することができない。本発明は、患者が、以下を含むチルゼパチド投与計画を使用して糖尿病の治療を受ける、糖尿病の治癒を提供し、このチルゼパチド投与計画は、週に１回、２．５ｍｇのチルゼパチドの開始用量または漸増用量を４週間投与し、週に１回、５．０ｍｇのチルゼパチドの維持用量を少なくとも４週間投与するが、患者がそのＨｂＡ１ｃの目標を達成しない場合は、週に１回、約７．５ｍｇの漸増用量を少なくとも４週間投与し、次に週に１回、１０．０ｍｇのチルゼパチドの維持用量を少なくとも４週間投与し、ここで患者が週に１回、１０．０ｍｇ用量を使用する、少なくとも４週間の治療でＨｂＡ１ｃの目標を達成できない場合は、週に１回、１２．５ｍｇのチルゼパチドの漸増用量を少なくとも４週間投与でき、続いて週に１回、１５ｍｇの維持用量をＨｂＡ１Ｃの目標が少なくとも約２週間達成されるまで投与することができ、そしてこのような患者は、糖尿病または血糖コントロールの治療での使用が承認されたすべての薬物を中止した後も、ＨｂＡ１ｃの目標を維持する。本明細書で使用される場合、「糖尿病薬」、「糖尿病医薬」などの用語は、血糖コントロールまたはＩＩ型糖尿病の治療に使用するために関連する規制当局によって承認された薬物を意味する。一実施形態では、糖尿病の治療を受けた患者のＨｂＡ１ｃ測定値は、約５．９％以下である。一実施形態では、患者は、さらなるチルゼパチドの投与なしで、少なくとも１ヶ月間、ＨｂＡ１ｃ目標レベルを維持する。一実施形態では、以前にチルゼパチドを使用して糖尿病の治療を受けた患者は、さらなるチルゼパチドまたは他の糖尿病薬を投与することなく、少なくとも１ヶ月間、血糖目標を維持する。一実施形態では、患者は、さらなるチルゼパチドまたは他の糖尿病薬を投与することなく、少なくとも６ヶ月間、血糖目標を維持する。
【０２５７】
本明細書で使用される場合、「糖尿病薬」、「糖尿病医薬」などの用語は、血糖コントロールまたはＩＩ型糖尿病の治療に使用するために関連する規制当局によって承認された薬物を意味する。一実施形態では、糖尿病の治療を受けた患者のＨｂＡ１ｃ測定値は、約５．９％以下である。一実施形態では、患者は、さらなるチルゼパチドの投与なしで、少なくとも１ヶ月間、ＨｂＡ１ｃ目標レベルを維持する。一実施形態では、以前にチルゼパチドを使用して糖尿病の治療を受けた患者は、さらなるチルゼパチドまたは他の糖尿病薬を投与することなく、少なくとも１ヶ月間、血糖目標を維持する。一実施形態では、患者は、さらなるチルゼパチドまたは他の糖尿病薬を投与することなく、少なくとも６ヶ月間、血糖目標を維持する。
【０２５８】
本発明の用量は、５ｍｇ／ｍＬ、１０ｍｇ／ｍＬ、１５ｍｇ／ｍＬ、２０ｍｇ／ｍＬ、２５ｍｇ／ｍＬ、および３０ｍｇ／ｍＬの特定の濃度を有する可能性が高い。そのような組成物は、プレフィルドシリンジで提供されてもよい。そのようなプレフィルドシリンジは、患者あたり用量あたり０．５ミリリットルのそのような組成物を投与するために有用であり得る。本発明の用量は、典型的には、皮下投与される。用量は、典型的には、プレフィルドの使い捨てのペン、再利用可能なペン、または自動ペン注射器を使用して投与される。一実施形態では、デバイスは、米国特許第８，７３４，３９４号によって記載される自動注射装置である。
【０２５９】
本明細書で使用されるとき、「チルゼパチド」とは、ＵＳ９，４７４，７８０に記載され、ＣＡＳ登録番号：２０２３７８８−１９−２によって記載されるＧＩＰ／ＧＬＰ１デュアルアゴニストペプチドを意味する。
【０２６０】
チルゼパチドは、ＵＳ９，４７４，７８０の実施例１に記載され、以下の配列を有し、ＹＸ１ＥＧＴＦＴＳＤＹＳＩＸ２ＬＤＫＩＡＱＫＡＦＶＱＷＬＩＡＧＧＰＳＳＧＡＰＰＰＳ
配列中、Ｘ１は、Ａｉｂであり、Ｘ２は、Ａｉｂであり、２０位のＫは、（２−［２−（２−アミノ−エトキシ）−エトキシ］−アセチル）２−（γＧｌｕ）１−ＣＯ−（ＣＨ２）１８−ＣＯ２ＨのＫ側鎖のイプシロン−アミノ基への結合を通して化学的に修飾され、Ｃ末端アミノ酸は、Ｃ末端第一級アミドとしてアミド化される（配列番号１）。
【０２６１】
本明細書で使用される場合、「投与」という用語は、看護師、医療提供者、患者、または自己投与を含む他の任意の個人による投与を意味する。これには、体内への送達だけでなく、処方、調剤、または送達の支援も含まれる。
【０２６２】
本明細書で使用される場合、「用量の増加」、「維持用量の増加」、「タイトレーション用量の増加」および「漸増用量の増加」という用語は、看護師、医療提供者、患者または他の任意の個人によるそれぞれの用量の増加を意味する。
【０２６３】
本明細書で使用されるとき、「薬学的に許容される塩」は、当業者に周知である。一実施形態では、トリフルオロ酢酸チルゼパチド塩である薬学的に許容される塩である。一実施形態では、非塩としてのチルゼパチドである。
【０２６４】
本明細書で使用される場合、「バイオマーカー」という用語は、疾患プロセスの活動を反映する実験室的測定を意味する。バイオマーカーは、疾患または状態を診断するために使用でき、通常、疾患の進行と定量的に（直接的または逆に）相関する。臨床試験の設定では、バイオマーカーは特定の治療の効果の尺度であり、実際の臨床エンドポイントと相関する可能性があるが、必ずしも正確な関係があるとは限らず、つまり、バイオマーカーは臨床エンドポイントの代替手段である。
【０２６５】
本明細書で使用される場合、「治療」、「治療する」、「治療すること」などの用語は、疾患または障害の進行を遅延または減弱化することを含むことを意味する。この用語には、障害または状態が解消されない場合、または進行が遅くならない場合でも、障害または状態の１つ以上の症状を緩和、改善、または軽減することが含まれる。
【０２６６】
本明細書で使用される「糖尿病の治癒」は、糖尿病の治療にチルゼパチドを使用する患者が、血糖コントロール治療目標に到達することを意味する。糖尿病を治癒するためのチルゼパチド治療は、そのような患者の糖尿病を予防、重症度を軽減、または寛解を誘導することができる。一実施形態では、チルゼパチド治療は、そのような治療を必要とする患者の糖尿病の進行を遅らせる。一実施形態では、糖尿病の治療にチルゼパチドを使用する患者は、血糖コントロール治療目標を達成し、血糖コントロール目標を維持するために併用糖尿病医薬を必要としない。一実施形態では、糖尿病の治療にチルゼパチドを使用する患者は、少なくとも血糖コントロール治療目標に到達し、治療目標は、チルゼパチドおよび他のすべての糖尿病薬を使用する治療の中止とともに、維持される。一実施形態では、糖尿病の治療にチルゼパチドを使用する患者は、少なくとも血糖コントロール治療目標に到達し、治療目標は、チルゼパチドおよび他のすべての糖尿病薬を使用する治療の中止とともに、少なくとも約１ヶ月間維持される。一実施形態では、糖尿病の治療にチルゼパチドを使用する患者は、少なくとも血糖コントロール治療目標に到達し、治療目標は、チルゼパチドおよび他のすべての糖尿病薬を使用する治療の中止とともに、少なくとも約６ヶ月間維持される。一実施形態では、患者は、チルゼパチド治療の前に血糖目標を達成することができない。一実施形態では、患者は、経口糖尿病薬を使用して血糖目標を達成することができなかった。一実施形態では、患者は、メトホルミン治療を使用して血糖目標を達成することができなかった。一実施形態では、患者の血糖目標は、約５．９％ＨｂＡ１ｃ未満である。
【０２６７】
本明細書で使用される場合、「血糖コントロール」は、患者のＨｂＡ１ｃレベルの維持または低下を指し、血糖コントロールの「改善」とは、ＨｂＡ１ｃの低下を指す。
【０２６８】
本明細書で使用される「体重管理」は、個人の肥満の管理を指し、体重管理の「改善」とは、体重の減少を指す。
【０２６９】
本明細書で使用される場合、「ＨｂＡ１ｃ」は、ヘモグロビンが血中のグルコースと結合するときに発生する糖化ヘモグロビンレベルを指す。ＨｂＡ１ｃレベルは、糖尿病を有する患者の血糖コントロールの一般的に使用される尺度であり、ＨｂＡ１ｃレベルの低下は、一般に血糖コントロールの改善を示す。本発明の方法に関連して、本発明の方法は、ＨｂＡ１ｃの減少をもたらす。特定の実施形態では、ＨｂＡ１ｃの減少は、より低用量のチルゼパチドでの治療に起因するＨｂＡ１ｃレベルと比較して減少する。
【０２７０】
本明細書中で使用される場合、「患者」もしくは「複数の患者」とは、状態または障害の治療を必要とする哺乳動物を指す。一実施形態では、患者は、チルゼパチドによる治療から利益を得るであろう疾患または状態を有するヒトである。
【０２７１】
「ＬＯＣＦ」という用語または最終観測の繰り越し（ｌａｓｔ  ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ  ｃａｒｒｉｅｄ  ｆｏｒｗａｒｄ）は、欠測データを代入する統計分析方法として熟練した統計学者により認識される。「ＩＴＴ」または治療意図（ｉｎｔｅｎｔｉｏｎ  ｔｏ  ｔｒｅａｔ）という用語は、参加者が最初に割り当てられた群に従って分析される分析方法を治療する意図として熟練した統計学者により認識される。
【０２７２】
調製＃１−ＮａＣｌを含むチルゼパチド組成物
組成物は、本明細書に記載されるように実質的に調製される。５、１０、１５、２０、１５、および３０ｍｇ／ｍＬのチルゼパチドを含む組成物は、各々、表１に記載される成分を含む。所望のｐＨ範囲を達成するために、酸または塩基が任意に添加される。水が１ミリリットルの総最終体積に適量（ｑ．ｓ．）添加される。
【表１】
2021533094.tif 000002
【０２７３】
調製＃２−プロピレングリコールを含むチルゼパチド組成物
組成物は、本明細書に記載されるように実質的に調製される。５、１０、１５、２０、１５、および３０ｍｇ／ｍＬのチルゼパチドの組成物を提供する組成物は、各々、表２に記載される成分を含む。所望のｐＨ範囲を達成するために、酸または塩基が任意に添加される。水が１ミリリットルの総最終体積に適量添加される。
【表２】
2021533094.tif 000003
【０２７４】
維持用量の実施形態を支持する臨床治験（ＮＣＴ０３１３１６８７）
６か月（２６週間）の第２相二重盲検臨床治験は、皮下注射により週に１回の４用量レベル（それぞれ１ｍｇ、５ｍｇ、１０ｍｇ、１５ｍｇ）のチルゼパチドの安全性、有効性、ＰＫ／ＰＤを、メトホルミンの安定した投与量の有無にかかわらず、食事療法および運動による血糖コントロールが不十分なＴ２ＤＭを有する患者におけるデュラグルチド１．５ｍｇ週に１回（ＱＷ）およびプラセボＱＷと比較して、評価するように設計されている。チルゼパチドの用量は、以下の毎週の用量増分を使用して、維持用量まで漸増される（ｕｐ−ｔｉｔｒａｔｅｄ）。
【表３】
2021533094.tif 000004
【０２７５】
この研究には、４週間のフォローアップ期間も有する。Ｔ２ＤＭを治療するための安全性と有効性に加えて、有効性のエンドポイントには、プラセボおよびデュラグルチド１．５ｍｇと比較した、ＨｂＡ１ｃ、ＦＢＧ、体重、脂質、および胴囲に対するチルゼパチドの効果が含まれる。この研究では、ＧＩ忍容性、低血糖症、過敏反応、膵臓の安全性に対するチルゼパチドの効果、および治療に起因する抗薬物抗体の発生についても評価する。モデルベースの用量反応分析は、より長い研究での有意なＨｂＡ１ｃ低下と体重減少の可能性を予測するために実行される。
【０２７６】
統計分析
有効性：ベースラインから２６週のエンドポイントへのＨｂＡ１ｃ変化の主要な有効性結果は、ベイズ用量反応モデルを使用して分析される。分析は、集団（ｍＩＴＴ）分析セットを処理する意図で実行される。ｍＩＴＴデータセットの主要な有効性結果を支持する分析は、固定効果としての、肥満度指数（ＢＭＩ）（＜３０ｋｇ／ｍ２、≧３０ｋｇ／ｍ２）、メトホルミンの使用、治療、来診、治療および来診との交互作用、共変量としてのベースラインＨｂＡ１ｃ、および変量効果としての患者を用いたベースライン後測定（ＭＭＲＭ）のモデルである。
【０２７７】
１２週および２６週でのベースラインからの平均体重変化、および１２週でのＨｂＡ１ｃのベースラインからの平均変化は、主要分析と同様の用量反応モデルを使用して分析される。≧５％または≧１０％の体重減少の患者の割合、２６週で≦６．５％または≦７．０％ＨｂＡ１ｃの目標に到達している患者の割合、またはレスキュー療法が必要な患者の割合は、治療の固定効果と層および共変量としてのベースラインに関するロジスティック回帰を使用して分析される。ベースラインから１２週および２６週までのＦＢＧ（空腹時血糖）、ＳＭＢＧ（自己監視血糖）レベル、胴囲のベースラインからの変化、および脂質の平均変化率は、主要分析に使用したものと同様のＭＭＲＭを使用して分析される。
【０２７８】
表の略語：Ｄｕｌａ  １．５ｍｇ＝デュラグルチド１．５ｍｇを週に１回、ＬＹはチルゼパチドを意味し、ＬＹ  １ｍｇ＝チルゼパチド１ｍｇを週に１回、ＬＹ  ５ｍｇ＝５ｍｇを週に１回、ＬＹ  １０ｍｇ＝チルゼパチドを週に１回、最高用量は１０ｍｇの漸増用量群、ＬＹ  １５ｍｇ＝チルゼパチドを週に１回、最高用量１５ｍｇの漸増用量群、ＬＯＣＦ＝最終観測の繰り越し（ｌａｓｔ  ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ−ｃａｒｒｉｅｄ−ｆｏｒｗａｒｄ）、Ｎ＝患者数、ｐｂｏ＝プラセボ、２６週＝治験薬の中止またはレスキュー薬の開始後のデータを除く２６週でのｍＩＴＴオントリートメント（ｏｎ−ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）データ、ｍＩＴＴ＝修正された治療意図（ｉｎｔｅｎｔ−ｔｏ−ｔｒｅａｔ）、ＳＤ＝標準偏差。表４の場合、ｎ＝指定された時点でのベースライン値とベースライン後値を持つ母集団の患者数。表６の場合、ＬＹ１０ｍｇ＝チルゼパチドを週に１回、最高用量は１０ｍｇの漸増用量群、漸増用量：（０週および１週５ｍｇ）、ＬＹ１５ｍｇ＝チルゼパチドを週に１回、最高用量は１５ｍｇの漸増用量群、漸増用量：（０週と１週５ｍｇ、２週〜５週１０ｍｇ）、Ｎ＝特定の群の患者数、ｍ＝インターバル中に新しい事象を経験した患者数、ＦｏｌＵｐ＝フォローアップ、Ｔ／Ｗｋ＝時間範囲、（週）、％＝インターバル中に新しい事象を経験した、治療群で少なくともある程度の時間を費やした患者の割合を意味する。表７の場合、ｎは基準を満たす事象のある患者の数であり、Ｎは母集団の患者数であり、％は事象を経験している治療群の患者の割合である。
【表４】
2021533094.tif 000005
【０２７９】
表３のデータは、５ｍｇ、１０ｍｇ、および１５ｍｇの用量のチルゼパチドがベースラインからＨｂＡ１ｃを有意に減少させ、プラセボとは有意に異なることを裏付けている。当業者は、５．７％未満のＨｂＡ１ｃ値が糖尿病のない患者で観察されたレベルと一致していることを理解するであろう。チルゼパチドの用量群はまた、デュラグルチド１．５ｍｇとは有意に異なる。
【０２８０】
表３のＨｂＡ１ｃ治療目標を達成した患者の割合は、治験薬を継続しているチルゼパチド１５ｍｇ群の、より多くの患者が、他のどの治療群よりも、≦５．７％のＨｂＡ１ｃ治療目標を達成できることを示す。
【表５】
2021533094.tif 000006
【０２８１】
表４に示すように、ＨｂＡ１ｃの観察された変化から予想されるように、チルゼパチド５ｍｇ、１０ｍｇ、および１５ｍｇの用量は、プラセボおよびデュラグルチド１．５ｍｇと比較して空腹時血清グルコースを有意に減少させる。
【表６】
2021533094.tif 000007
【０２８２】
表５は、２６週で≧５％、≧１０％、および≧１５％の減量目標を達成した患者の割合をまとめたものである。チルゼパチドの５ｍｇ、１０ｍｇ、および１５ｍｇの用量は、ベースラインから体重を有意に減少させ、プラセボとは有意に異なる。チルゼパチド５ｍｇ、１０ｍｇ、および１５ｍｇの群はまた、デュラグルチド１．５ｍｇとも有意に異なる。
【０２８３】
臨床治験をまとめた表５に示すように、チルゼパチド１５ｍｇ群の患者の大部分は、１５％を超える平均体重減少に到達できた。
【表７】
2021533094.tif 000008
【０２８４】
表６は、本明細書の方法を使用した胃腸の有害事象発生率に対する有利な効果を示している。
【表８】
2021533094.tif 000009
【０２８５】
食欲の低下は、中枢を介した効果である。表７に示されているデータは、臨床試験から報告されたものであり、チルゼパチドが中枢を介した効果を持っていることを示唆している。中枢を介したチルゼパチドの活性は、中枢を介したＧＩＰ／ＧＬＰ１アゴニスト活性を提供する治療を求める患者に追加の治療選択肢を提供し得る。
【０２８６】
ＮＣＴ０３１３１６８７では、１５ｍｇの用量は、ＧＩ  ＡＥが高く、比較的短い漸増後に早期に試験治療を中止する患者の頻度が高いことに関連していた。より許容できる忍容性プロファイルを備えた１５ｍｇの用量が望ましい。ＮＣＴ０３１３１６８７からのデータは、本発明によって企図されるように、臨床的に関連する最高の維持用量として１５ｍｇの用量を支持する。本明細書で主張されるような漸増スキームは、許容できる忍容可能な１５ｍｇの維持投与量を容易にするために調査された。すぐ下の臨床試験（ＮＣＴ０３３１１７２４）を参照されたい。
【０２８７】
２．５漸増増分を支持する臨床治験（ＮＣＴ０３３１１７２４）
これは１２週間の治療であり、１週間のスクリーニング（来診１）、その後１週間の導入（来診２）、次に１２週間の治療（来診３〜１０、電話による来診を含む）を含み、その後４週の安全フォローアップが続く。これは、食事療法と運動のみ、またはメトホルミンの安定した用量で血糖コントロールが不十分な２型糖尿病を有する患者におけるプラセボと比較した週に１回の皮下チルゼパチドの有効性と忍容性を調べるために設計された第２相試験である。この試験は以下のように設計され、漸増スキームを改良するために実施された。
【表９】
2021533094.tif 000010
【表１０】
2021533094.tif 000011
【０２８８】
表８に示すように、８週間の漸増期間を含む１２週間の治療後、１２ｍｇおよび１５ｍｇのチルゼパチド用量でのＨｂＡ１ｃのベースラインからのプラセボ調整変化は統計的に有意であり、臨床的に意義がある。
【表１１】
2021533094.tif 000012
【０２８９】
表９に示すように、１２週で両方の用量のチルゼパチド用量はプラセボと比較して体重が有意に減少した。
【表１２】
2021533094.tif 000013
【０２９０】
表１０に示すように、最も一般的な有害事象は、悪心、嘔吐、下痢を含む胃腸の事象であった。これらのベントのほとんどは軽度から中程度であった。胃腸の忍容性の有害事象または他の有害なベントのために治験を中止した患者はいなかった。
【０２９１】
ＮＣＴ０３３１１７２４からの上記のこれらのデータに基づいて、４週間あたり２．５ｍｇの用量増分を使用する漸増スキームをさらに支持する。
【０２９２】
バイオマーカー
臨床治験では、慢性腎臓病の治療のためのチルゼパチドの使用をさらに支持するために、臨床的に関連するバイオマーカーを測定する。ＮＣＴ０３１３１６８７治験では、どの投与量でもｅＧＦＲの低下は観察されなかった。臨床治験室での測定は、慢性腎臓病の治療におけるチルゼパチドの使用を支持する。アテローム性動脈硬化症の治療におけるチルゼパチドの使用を評価および支持するために、臨床的に関連するバイオマーカーを測定する。臨床的に関連するトリグリセリドレベルは、すべてのチルゼパチド治療群で減少する。臨床的観察では、チルゼパチドがアテローム性動脈硬化症の治療に使用するのに有益である可能性があることを支持している。
【０２９３】
ＮＡＦＬＤを予測するバイオマーカーは、ＮＡＦＬＤの治療におけるチルゼパチドの有益な効果を実証するために、臨床治験中に観察される。ＮＡＳＨを予測するバイオマーカーは、ＮＡＦＬＤの治療におけるチルゼパチドの有益な効果を実証するために、臨床治験中に観察される。血糖コントロールの目標を達成し、糖尿病薬の使用を中止した、チルゼパチド治療を受けた患者のＨｂＡ１ｃレベルは、そのような患者の糖尿病治癒を検証するためのフォローアップ中に測定される。
【０２９４】
実施例１
臨床投与計画
本発明の投与計画における本発明の３つの維持用量（５．０ｍｇ、１０．０ｍｇおよび１５．０ｍｇ）を調べる臨床試験は、以下のように実施される。
【０２９５】
チルゼパチドの開始用量は、４週間にわたって週に１回２．５ｍｇであり、その後、低用量群の治験期間中、週に１回５ｍｇに増加する。
【０２９６】
１０ｍｇ群の場合、チルゼパチドの開始用量は４週間にわたって週に１回２．５ｍｇであり、その後、１０ｍｇの用量に達し、治験期間中それを維持するまで、用量を４週間ごとに２．５ｍｇずつ増加する（５ｍｇを週に１回４週間、次いで７．５を週に１回４週間）。
【０２９７】
１５ｍｇ群の場合、チルゼパチドの開始用量は４週間にわたって週に１回２．５ｍｇであり、その後、１５ｍｇのチルゼパチドの用量に達し、治験期間中それを維持するまで、用量を４週間ごとに２．５ｍｇずつ増加する（５ｍｇを週に１回４週間、次に７．５ｍｇを週に１回４週間、次に１０ｍｇを週に１回４週間、次に１２．５ｍｇを週に１回４週間）。１５ｍｇの用量に耐えられない患者の場合、維持用量を１０ｍｇに減らすことができる。
【０２９８】
配列
配列番号１
チルゼパチド
ＹＸ１ＥＧＴＦＴＳＤＹＳＩＸ２ＬＤＫＩＡＱＫＡＦＶＱＷＬＩＡＧＧＰＳＳＧＡＰＰＰＳ
配列中、Ｘ１は、Ａｉｂであり、Ｘ２は、Ａｉｂであり、２０位のＫは、（２−［２−（２−アミノ−エトキシ）−エトキシ］−アセチル）２−（γＧｌｕ）１−ＣＯ−（ＣＨ２）１８−ＣＯ２ＨのＫ側鎖のイプシロン−アミノ基への結合を通して化学的に修飾され、Ｃ末端アミノ酸は、Ｃ末端第一級アミドとしてアミド化される。
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月22日(2021.1.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１または２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１または２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１または２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項６】
糖尿病の寛解または後退の誘導を必要とする患者の糖尿病の寛解または後退を誘導するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項６に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項６または７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項６または７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項６または７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１１】
糖尿病の予防を必要とする患者の糖尿病を予防するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１２】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項１１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１１または１２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１１または１２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１１または１２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１６】
体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項１６に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１６または１７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項１９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１６または１７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１６または１７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２１】
慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２２】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項２１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項２１または２２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項２１または２２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項２１または２２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２６】
非アルコール性脂肪性肝疾患の治療を必要とする患者の非アルコール性脂肪性肝疾患を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項２６に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項２６または２７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項２９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項２６または２７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項２６または２７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３１】
非アルコール性脂肪性肝炎の治療を必要とする患者の非アルコール性脂肪性肝炎を治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３２】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項３１に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項３１または３２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項３１または３２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項３１または３２に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３６】
糖尿病性腎疾患の治療を必要とする患者の糖尿病性腎疾患を治療する治療するのに使用するためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項３６に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項３６または３７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項３９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項３６または３７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【請求項４０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項３６または３７に記載の使用のためのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩。
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月19日(2021.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
２型糖尿病の治療を必要とする患者の２型糖尿病を治療するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、組成物。
【請求項２】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項６】
糖尿病の寛解または後退の誘導を必要とする患者の糖尿病の寛解または後退を誘導するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、組成物。
【請求項７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項６または７に記載の組成物。
【請求項９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項６または７に記載の組成物。
【請求項１０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項６または７に記載の組成物。
【請求項１１】
糖尿病の予防を必要とする患者の糖尿病を予防するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、組成物。
【請求項１２】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項１１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１１または１２に記載の組成物。
【請求項１４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１１または１２に記載の組成物。
【請求項１５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１１または１２に記載の組成物。
【請求項１６】
体重管理の改善を必要とする患者の体重管理を改善するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、組成物。
【請求項１７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項１６に記載の組成物。
【請求項１８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項１６または１７に記載の組成物。
【請求項１９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項１６または１７に記載の組成物。
【請求項２０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項１６または１７に記載の組成物。
【請求項２１】
慢性腎臓病の治療を必要とする患者の慢性腎臓病を治療するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、組成物。
【請求項２２】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項２１に記載の組成物。
【請求項２３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項２１または２２に記載の組成物。
【請求項２４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項２１または２２に記載の組成物。
【請求項２５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項２１または２２に記載の組成物。
【請求項２６】
非アルコール性脂肪性肝疾患の治療を必要とする患者の非アルコール性脂肪性肝疾患を治療するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、組成物。
【請求項２７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項２６に記載の組成物。
【請求項２８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項２６または２７に記載の組成物。
【請求項２９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項２６または２７に記載の組成物。
【請求項３０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項２６または２７に記載の組成物。
【請求項３１】
非アルコール性脂肪性肝炎の治療を必要とする患者の非アルコール性脂肪性肝炎を治療するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、組成物。
【請求項３２】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項３１に記載の組成物。
【請求項３３】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項３１または３２に記載の組成物。
【請求項３４】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項３１または３２に記載の組成物。
【請求項３５】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項３１または３２に記載の組成物。
【請求項３６】
糖尿病性腎疾患の治療を必要とする患者の糖尿病性腎疾患を治療するのに使用するための、チルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩を含む医薬組成物であって、少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与され、その後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低少なくとも約２週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇ、および約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択される、組成物。
【請求項３７】
少なくとも１回分の漸増用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与され、前記漸増用量後、少なくとも１回分の維持用量がおよそ週に１回、最低約４週間投与されるように用いられることを特徴とし、前記漸増用量が、約２．５ｍｇ、約７．５ｍｇおよび約１２．５ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、前記維持用量が、約５．０ｍｇ、約１０．０ｍｇおよび約１５．０ｍｇのチルゼパチド、またはその薬学的に許容される塩からなる群から選択され、漸増用量後の前記維持用量が、２．５ｍｇの増分である、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記漸増用量が、約２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約５．０ｍｇである、請求項３６または３７に記載の組成物。
【請求項３９】
前記漸増用量が、約７．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１０．０ｍｇである、請求項３６または３７に記載の組成物。
【請求項４０】
前記漸増用量が、約１２．５ｍｇであり、前記維持用量が、約１５．０ｍｇである、請求項３６または３７に記載の組成物。
【国際調査報告】
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