(57)【要約】  本発明は、インプラント（３０）、特に関節インプラントのための活性物質アプリケーション・インサート（１０、１１０）を提供する。活性物質アプリケーション・インサートは、本体（１１）と、本体内に形成される活性物質チャンバ（１２）と、活性物質チャンバの前面を形成し、複数のアプリケーション開口（１４、１１４）を有するアプリケーション側（１３、１１３）と、本体がインプラント内に着脱可能に固定可能である固定手段（１５）と、を有する。本体がインプラント内に挿入された状態で、アプリケーション側は、アプリケーション開口が活性物質チャンバをインプラントの環境に接続するように、インプラントに対して外に向く。さらに、本発明の範囲内で、活性物質アプリケーション・インサート（１０、１１０）を受け入れるための凹部（３１）を有するインプラント（３０）が提供される。
2021519146.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント、特に関節インプラントのための活性物質アプリケーション・インサートであって、
−本体と、
−前記本体内に形成される活性物質チャンバと、
−前記活性物質チャンバの前面を形成し、複数のアプリケーション開口を有するアプリケーション側と、
−前記本体が前記インプラント内に着脱可能に固定可能である固定手段と、
を備え、
−前記本体が前記インプラント内に挿入された状態で、前記アプリケーション側は、前記アプリケーション開口が前記活性物質チャンバを前記インプラントの環境に接続するように、前記インプラントに対して外に向く、
活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項２】
前記アプリケーション側の反対側に後壁が形成され、前記後壁は、前記活性物質チャンバの後面を形成し、前記挿入された状態で前記インプラントに対向する、
請求項１に記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項３】
前記活性物質チャンバの前記後面上の前記後壁の少なくとも１つの部分は、好ましくは再密閉可能なカバーによって形成される、
請求項２に記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項４】
前記本体は、前記前面と前記後面との間の周辺外壁を有し、前記周辺外壁は、特に円形断面を有する円筒状に形成され、前記活性物質チャンバを囲む、
請求項１から３のいずれかに記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項５】
前記周辺外壁の外側の少なくとも１つの部分は、固定手段としての摩擦面を形成する、
請求項４に記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項６】
前記周辺外壁は、前記アプリケーション側と前記活性物質チャンバの前記後面との間に、周辺活性物質チャンバ壁の少なくとも１つの部分を形成する、
請求項４または５に記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項７】
前記アプリケーション側と前記活性物質チャンバの前記後面との間の周辺活性物質チャンバ壁の少なくとも１つの部分は、前記本体の前記周辺外壁とは別々に、前記周辺外壁の内側に形成されるので、前記本体の前記外壁と前記活性物質チャンバ壁との間のこの部分に沿ってギャップが形成される、
請求項４から６のいずれかに記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項８】
前記アプリケーション側は、前記活性物質アプリケーション・インサートを挿入および／または除去するためのツール係合手段を備えている、
請求項１から７のいずれかに記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項９】
前記ツール係合手段は、好ましくは雌ねじを有する凹部として形成される、
請求項８に記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項１０】
前記アプリケーション側は、少なくとも４、６、８または１０および最高３０のアプリケーション開口を有し、前記アプリケーション開口は、好ましくは前記アプリケーション側にわたり均一に分布する、
請求項１から９のいずれかに記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項１１】
前記アプリケーション開口は、０．５ｍｍまたは１ｍｍの最小サイズおよび２ｍｍ、３ｍｍまたは４ｍｍの最大サイズを有する、
請求項１から１０のいずれかに記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項１２】
前記アプリケーション開口は、円形、楕円形、矩形および／またはスリット形状である、
請求項１から１１のいずれかに記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項１３】
前記活性物質アプリケーション・インサートは、固体、ビード、粒状および／またはゲルの形で、前記活性物質チャンバを少なくとも部分的に充填する少なくとも１つの活性物質、特に抗生物質を有する、
請求項１から１２のいずれかに記載の活性物質アプリケーション・インサート。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれかに記載の活性物質アプリケーション・インサートを受け入れるために設計された少なくとも１つの凹部を有するインプラント、特に関節インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許は、インプラント、特に関節インプラントのための活性物質アプリケーション・インサートおよびこの種の活性物質アプリケーション・インサートを有するインプラントに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
関節インプラントの場合、特に完全な膝関節置換の場合、これらのインプラントのサイズは、インプラント治療を比較的大きな手術にする。結果として、この種の処置の場合、対応して大きい表面領域を有するインプラントが患者の体内に挿入される。このインプラントの表面領域は、インプラント治療の前に患者の外側で環境にさらされる。この理由のみにより、人工器官周囲の感染症をほぼ絶対的な確実性をもって排除可能なために必要な絶対的な無菌性を治療介入の部位で保証することができない。衛生的な危険因子に加えて、人工器官周囲の感染症を促進しうる患者に特有の危険因子も存在する。
【０００３】
この種の人工器官周囲の感染症が発生する場合、それは、一般的に、活性物質、特に抗生物質を投与することによって処理される。特に高リスク患者の場合、この種の処理はまた、予防的に実行されることもある。活性物質は、インプラント治療の部位で直接放出される。このために、例えば、徐々に放出される活性物質を含むコラーゲンスポンジ、不織布または骨セメントビードを有するチェーンを用いて、炎症と戦うかまたは予防する。
【０００４】
他の投与技術の場合、活性物質は、外側から注入チューブを介して関節に導かれ、関節に投与される。活性物質を有する追加のインプラントをインプラントすることもできる。これらのインプラントは、表面上に凹部を有し、凹部内に活性物質が導入される。次に、活性物質は、インプラントされた状態で体内に徐々に放出される。ＥＰ２０５２７００Ａ１は、例えば、関節の内部人工器官とともにインプラントされ、活性物質を含むこの種の凹部を有する活性物質運搬インプラントを開示する。
【０００５】
感染症が活性物質の１回の投与によって抑制されない場合、再びインプラントの一部または全部でさえを除去する必要がありうる。しかしながら、これは、結果として、患者を実質的に固定してしまう。これを回避するために、プレースホルダ・インプラントを、取り除かれたインプラントの代わりに挿入することができる。これらは、例えば、骨セメントでできているインプラント・イミテーションを含み、骨セメントはまた、活性物質を豊富に含む。この種のプレースホルダ・インプラントを用いることは、固定に起因した軟組織の痙縮、筋萎縮および骨の弱化に対処する試みである。しかしながら、これは、限定された範囲にのみ可能である。
【０００６】
あるいは、活性物質の凹部が最初から正しく設けられているインプラントが存在する。例えば、ＵＳ４、９１９、６６６Ａは、インプラント時に活性物質も含むポケットが設けられている臀部の内部人工器官および寛骨臼を開示する。同じ目的のために、ＵＳ２００４／０１８００７２Ａ１は、インプラント内の個々の比較的大きいブラインドホールを提案し、関節に活性物質を供給する。
【０００７】
しかしながら、この場合、一旦インプラントされると、活性物質の放出をもはや停止できないという問題が生ずる。さらに、活性物質を変えることができない。なぜなら、それは、活性物質の凹部内の吸収性物質内でカプセル化される、すなわち、凹部を充填するからである。しかし、患者が活性物質に対する過敏症を示す場合、両方は必要となりうる。結果として、インプラントを再び外植する必要がありうる。なぜなら、活性物質を除去することができず、他のいかなる方法でも活性物質を変えることもできないことはもちろんだからである。さらに、用いられる活性物質の有効性は、限定された安定性を有する。
【０００８】
これの全ては、組み込まれた活性物質を有するインプラントの製造、保持および格納を複雑に、それゆえ扱いにくくする。さらに、活性物質の凹部は、活性物質の放出後にインプラントの表面にくぼみを残すという不利な点を有しうる。これらの凹部は、十分に多い量の活性物質を保持するという機能のため、周囲組織の内方成長に適していない。特にくぼみが骨組織と接触する領域内にある場合、組織は、中に成長しない。結果として、これらの凹部の表面は、インプラントを固定することに利用できない。これらの凹部が軟組織と接触するインプラントの領域内にある場合、残留凹部のために、複雑化が生じうる。これの一例は、線維組織の局所的蓄積であり、これは、関節の機能に悪影響を与えうる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
この背景に対して、本発明の目的は、活性物質を適用できるだけでなく、活性物質を変えることができるかまたは活性物質の放出を狙いの方法で中断することができる活性物質アプリケーション・インサートを提供することであった。加えて、活性物質を投与する治療介入の数を最低限に保つことができる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
これらの目的を考慮して、本発明は、インプラント、特に関節インプラントのための活性物質アプリケーション・インサートを提供する。活性物質アプリケーション・インサートは、本体と、本体内に形成される活性物質チャンバと、アプリケーション側と、を備える。アプリケーション側は、活性物質チャンバの前面を形成し、アプリケーション側は、複数のアプリケーション開口を有する。さらに、活性物質アプリケーション・インサートは、本体がインプラント内に着脱可能に固定可能である固定手段を備える。本体がインプラント内に挿入された状態で、アプリケーション側は、アプリケーション開口が活性物質チャンバをインプラントの環境に接続するように、インプラントに対して外に向く。
【００１１】
この設計により、活性物質アプリケーション・インサートは、関節インプラントに組み込み可能なインプラントの一部である。したがって、活性物質アプリケーション・インサートは、インプラントの部位での追加のスペースを取らずにインプラントされる追加の部分である。
【００１２】
さらに、固定手段は、一旦挿入された後、例えば、活性物質を補充、交換または除去するために再び活性物質アプリケーション・インサートを除去することを可能にする。このことにより外植を回避できるので、これは、活性物質に敏感な患者の場合、特に有利である。
【００１３】
さらに、活性物質アプリケーション・インサートを直接インプラント内に配置することは、活性物質チャンバ内に含まれる活性物質が人工器官周囲の環境に直接放出されることを確実にする。これは、特に、病原体のためにその保護効果のため、感染症の発現を促進しうるインプラントの表面上のバイオフィルムを防止することができる。
【００１４】
挿入された状態で、内部に形成されるアプリケーション開口を有する外向きのアプリケーション側は、インプラントの外面の少なくとも１つの部分を形成する。前面壁として形成されるアプリケーション側は、好ましくはインプラントの外側と同一平面上にある。より好ましくは、それは、インプラントの外観、すなわちその輪郭に幾何学的に一致する。
【００１５】
好ましい実施形態において、後壁は、アプリケーション側の反対側に形成され、活性物質チャンバの後面を形成し、挿入された状態でインプラントに対向する。
【００１６】
活性物質チャンバが後壁を有する場合、活性物質チャンバは、アプリケーション開口を除いて閉鎖空間である。したがって、活性物質は、アプリケーション開口を介してのみ漏出することができる。
【００１７】
別の好ましい実施形態において、活性物質チャンバの後面上の後壁の少なくとも１つの部分は、好ましくは再密閉可能なカバーによって形成される。
【００１８】
活性物質チャンバの後面上にカバーを提供および配置することによって、間違って配置されたカバーまたは再密閉可能なカバーが意図せずに開かないことを確実にすることができる。なぜなら、インプラント内に挿入されるとき、それはインプラント内の凹部の底に対向し、それゆえ、閉状態に保持されるからである。
【００１９】
好ましくは、カバーは、摩擦結合またはスナップフィットまたは形状結合によって活性物質アプリケーション・インサートに固定される。さらに、カバーは、好ましくは活性物質チャンバの後面を実質的に形成する。
【００２０】
好ましい実施形態において、本体は、アプリケーション側と後面との間の周辺外壁を有し、周辺外壁は、特に円形断面を有する円筒状に形成され、活性物質チャンバを囲む。
【００２１】
インプラント内に挿入可能な本体の円筒状の周辺外壁のために、インプラント内への挿入方向に沿った単純な挿入が可能である。換言すれば、活性物質アプリケーション・インサートは、挿入方向に沿った並進移動により、容易に挿入することができ、かつ、再び除去することができる。
【００２２】
本体の縦軸を中心としたその配向に関係なく、活性物質アプリケーション・インサートを挿入できるように、円形断面を有する円筒形状を提供することもできる。この縦軸は、好ましくは挿入方向に対応する。
【００２３】
別の好ましい実施形態において、周辺外壁の外側の少なくとも１つの部分は、固定手段としての摩擦面を形成する。
【００２４】
挿入された活性物質アプリケーション・インサートを固定するために、摩擦面およびそれゆえ摩擦結合を用いることは、使いやすさを提供し、また、必要な場合または望まれる場合、活性物質アプリケーション・インサートの除去を可能にする。
【００２５】
さらなる実施形態において、周辺外壁は、アプリケーション側と活性物質チャンバの後面との間に、周辺活性物質チャンバ壁の少なくとも１つの部分を形成する。
【００２６】
周辺外壁が周辺活性物質チャンバ壁の少なくとも１つの部分を形成するという事実の結果、活性物質チャンバのボリュームおよびそれゆえ活性物質が利用できる受け入れボリュームを最大化することができる。周辺外壁が周辺活性物質チャンバ壁の全体を形成する場合、結果として、活性物質アプリケーション・インサートは、非常に単純な設計になり、それゆえ、製造するのに安価である。
【００２７】
特に好ましい実施形態では、アプリケーション側と活性物質チャンバの後面との間の周辺活性物質チャンバ壁の少なくとも１つの部分は、本体の周辺外壁とは別々に、周辺外壁の内側に形成されるので、本体の外壁と活性物質チャンバ壁との間のこの部分に沿ってギャップが形成される。
【００２８】
この実施形態は、活性物質アプリケーション・インサートの本体内の活性物質チャンバの少なくとも１つの部分がその配置のために本体の周辺外壁から空間的に分離されるという利点がある。その結果、本体および活性物質チャンバはまた、この部分において互いから機能的に分離可能である。特に、固定手段は、この部分において本体の周辺外壁の外側に提供可能である。アプリケーション開口と同様に、好ましくは挿入された活性物質アプリケーション・インサートに対して外側にさらされるギャップにより、固定手段の弾性を確実かつ容易に予め決定することができる。固定手段が摩擦面を有する場合、例えば、摩擦面によってインプラントに発揮される摩擦力は、弾性を介して調整可能であるので、活性物質アプリケーション・インサートは、インプラント内に挿入されるとき、適所に固定される。さらに、弾性を調整することは、活性物質アプリケーション・インサートの単純かつスムーズな挿入および除去を確実にする。
【００２９】
空間分離のため、周辺活性物質チャンバ壁から分離される本体の周辺外壁の部分は、好ましくは環状本体を形成し、この環状本体により、活性物質アプリケーション・インサートをインプラント内に固定することができる。
【００３０】
この空間分離のため、活性物質チャンバの周辺外壁はまた、本体の周辺外壁から少なくとも部分的に分離され、それゆえ、活性物質アプリケーション・インサートが挿入された状態での固定手段のために存在する任意の圧縮力が緩和される。結果として、活性物質チャンバへの挿入時の考えられる損傷を防止することができ、この損傷は、さもなければ、活性物質の放出に望ましくない影響を与えたであろう。
【００３１】
本体の周辺外壁および活性物質チャンバの周辺外壁が、アプリケーション側と活性物質チャンバの後面との間の全領域にわたり分離される場合、２つの周辺外壁は、好ましくは活性物質チャンバの後壁によって互いに接続されている。換言すれば、この種の実施形態では、それらは、活性物質チャンバの後壁からの突起として突出する。したがって、後壁は、活性物質チャンバの外周を越えて延在する。
【００３２】
好ましい実施形態において、アプリケーション側は、活性物質アプリケーション・インサートを挿入および／または除去するためのツール係合手段を備えている。
【００３３】
ツール係合手段により、活性物質アプリケーション・インサートは、インプラントに容易に挿入可能であり、特に、再び除去可能でもある。したがって、ツール係合手段は、好ましくは活性物質アプリケーション・インサートまたは活性物質チャンバの外向きの前面に設けられる。さらに、ツール係合手段は、好ましくは中央および／または前面の外縁に設けられる。
【００３４】
特に好ましい実施形態では、ツール係合手段は、好ましくは雌ねじを有する凹部として形成される。
【００３５】
ツール係合手段として凹部を提供することによって、インプラントされた状態で、ツール係合手段による周囲の生体組織に対する損傷を防止することができる。さらに、ツール係合手段は、容易に位置することができ、特に活性物質アプリケーション・インサートが除去されているとき、ツールが正しく位置決めされるか否かに関するツールの係合による直接のフィードバックをユーザに提供する。雌ねじもまた提供される場合、活性物質アプリケーション・インサートは、インプラント内への挿入の間、および、インプラントからの除去の際にもまた、滑るのを確実に防止することができる。
【００３６】
好ましい実施形態において、アプリケーション側は、少なくとも４、６、８または１０および最高３０のアプリケーション開口を有し、アプリケーション開口は、好ましくはアプリケーション側にわたり均一に分布する。
【００３７】
それに応じてアプリケーション開口を選択することによって、活性物質の投与量を最適に選択することができる。加えて、活性物質の局所投与は、アプリケーション側への対応する分布によりある程度制御可能である。
【００３８】
さらに、活性物質アプリケーション・インサートの本体は、好ましくは断面において０．５ｃｍから３ｃｍのサイズであり、好ましくは１ｃｍから３ｃｍのサイズである。
【００３９】
さらなる実施形態において、アプリケーション開口は、０．５ｍｍまたは１ｍｍの最小サイズおよび２ｍｍ、３ｍｍまたは４ｍｍの最大サイズを有する。
【００４０】
アプリケーション開口のサイズはまた、活性物質の投与量の最適な調整を容易にする。加えて、異なるサイズのアプリケーション開口をアプリケーション側に提供し、アプリケーション開口が位置するところに応じて活性物質の放出を制御することもできる。例えば、アプリケーション側の中央領域におけるアプリケーション開口は、より大きい直径を有することができる。なぜなら、活性物質がこの領域から全方向に拡散する傾向があり、それゆえより広く分布し、一方、アプリケーション側の端領域では、主に外向きに拡散するからである。
【００４１】
非対称の開口の断面の場合、サイズは、アプリケーション開口の最大の開口領域を参照する。
【００４２】
好ましい実施形態において、アプリケーション開口は、円形、楕円形、矩形および／またはスリット形状である。
【００４３】
アプリケーション開口はまた、アプリケーション側を均一に分布した方法で穿孔することができる。さらに、メッシュおよび／または膜をアプリケーション側に少なくとも部分的に提供し、活性物質チャンバ内に含まれる活性物質を活性物質アプリケーション・インサートのインプラントされた状態で周囲組織に放出することができる。
【００４４】
好ましい実施形態において、活性物質チャンバは、少なくとも１つの活性物質、特に抗生物質を有する。活性物質は、固体、ビード、粒状および／またはゲルの形で存在し、活性物質チャンバを少なくとも部分的に充填する。
【００４５】
したがって、少なくとも１つの活性物質は、さまざまな方法で活性物質チャンバ内に受け入れ可能である。しかしながら、活性物質は、好ましくは、一定期間にわたってアプリケーション開口の断面を狭くすることによって放出されるだけではなく、例えば、活性物質の周囲組織への放出を結果として遅くする添加剤とともに用いることにより存在する。
【００４６】
加えて、本発明は、請求項１から１３のいずれかに記載の活性物質アプリケーション・インサートを受け入れるために設計される少なくとも１つの凹部を有するインプラント、特に関節インプラントおよびより好ましくは膝関節インプラントを提供する。
【００４７】
活性物質アプリケーション・インサートの代わりに、活性物質の放出または投与が必要とされない場合、インプラントの凹部を充填する、アプリケーション開口のない幾何学的に対応する本体を提供することができる。この種の本体は、例えば、周囲組織の成長を促進する外向きのコーティング表面を有してもよい。少なくとも１つの凹部がインプラントされた状態で骨組織に対向する領域に提供される場合、これは特に有利である。
【００４８】
活性物質アプリケーション・インサートまたは対応する置換本体は、置換本体または臨時のインプラントの代わりに永久インプラントが活性物質を供給されることを可能にする。さもなければ必要とされる外植および結果として生じる患者の固定は、このことにより防止される。
【００４９】
さらに、対応する数の活性物質アプリケーション・インサートを受け入れることができるために、最高４つの凹部がインプラント内に存在することが好ましく、１つから２つの凹部が存在することがより好ましい。特に、膝関節インプラントの大腿骨コンポーネントの場合、２つのこの種の凹部が提供される。
【００５０】
この説明を補充する図面において、本発明の例示的な実施形態が図示および記載されている。参照符号を用いて、これらの例示的な実施形態の個々の特徴を参照し、図面の全体にわたって、同一の参照符号は、同じ設計および／または機能を有する特徴を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】アプリケーション側から、活性物質アプリケーション・インサートの第１の実施形態を取り外されたカバーとともに示し、カバーは、活性物質チャンバの後面のために提供される。
【図２】図１の活性物質アプリケーション・インサートの側面図をここでも取り外されたカバーとともに示す。
【図３】図１の活性物質アプリケーション・インサートの活性物質チャンバを活性物質アプリケーション・インサートの後面から斜めに見た図である、
【図４】第２の例示的な実施形態に従って、インプラントをその前方から斜めに、挿入された活性物質アプリケーション・インサートとともに示す。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
図１の左側に、活性物質アプリケーション・インサート１０は、そのアプリケーション側１３から示される。アプリケーション側１３は、アプリケーション前面壁として形成される。図１の右には、活性物質アプリケーション・インサート１０の隣りに、取り外しできるカバー２０として設計される後面１６を示す。取り外しできるカバー２０は、後面１６の環状凹部１６ａ（図３参照）内に押圧可能であるので、カバー２０は、摩擦結合によって環状凹部１６ａ内に保持され、この状態で活性物質チャンバ１２の後面１６を閉鎖する。
【００５３】
図示の実施形態では、カバー２０は、活性物質アプリケーション・インサート１０の後面に提供され、後面は、インプラント３０内の対応する凹部３１の底に対向する。これは、カバー２０の意図しない開口を効果的に防止する。活性物質アプリケーション・インサート１０の図示の実施形態に代わるものとして、カバー２０の代わりに、後面１６上の固体の後壁を提供することもできる。しかしながら、活性物質チャンバ・カバー２０として設計された面１６は、活性物質アプリケーション・インサート１０を、上述した形の１つで存在することができる活性物質で充填するのを容易にする。あるいは、後面１６上の後壁を完全に省略することもできる。この種の実施形態では、インプラント３０内の凹部３１の底は、活性物質アプリケーション・インサート１０の後面１６をその挿入された状態で閉鎖する。
【００５４】
アプリケーション開口１４は、アプリケーション側１３に形成される。これらのアプリケーション開口１４を介して、活性物質チャンバ１２は、活性物質アプリケーション・インサートの外側と連通し、それゆえ、活性物質アプリケーション・インサート１０のインプラントされた状態で患者の生体組織と連通する。アプリケーション側は、骨組織または軟組織に対向しうる。好ましくは、活性物質アプリケーション・インサート１０は、関節インプラントのために用いられ、より好ましくは、膝関節置換（図４参照）のために用いられる。
【００５５】
図１に示されるアプリケーション側１３は、そのアプリケーション開口１４として６つの円形の貫通孔を有する。上述したように、アプリケーション開口１４の全部または一部は、円形断面と異なる断面を有してもよい。アプリケーション開口の数および／またはサイズは、所望の投与量に従って適応することができる。一般的に、より多くのアプリケーション開口１４および／またはアプリケーション開口１４の拡大によって、活性物質チャンバ１２内に含まれる活性物質の投与量は増加しうる。
【００５６】
さらに、膜、織物材料および／またはメッシュをアプリケーション側１３の少なくとも１つの部分に形成することができる。膜および／または織物の場合、目標とされた方法で活性物質チャンバ１２から外側への活性物質の透過性および／または活性物質チャンバ内への体液の透過性を調整することもできる。活性物質のためのアプリケーション時間もまた、このようにして制御可能である。
【００５７】
図１に示される例示的な実施形態において、活性物質アプリケーション・インサート１０はまた、ツール係合手段１９を備える。本実施形態において、これは、貫通孔として設計され、雌ねじを有する。さらに、この例示的な実施形態では、ツール係合手段が活性物質アプリケーション・インサート１０の活性物質チャンバ１２と活性物質アプリケーション・インサートの外側との接続も提供することは、図３から明白である。したがって、本実施形態において、ツール係合手段は、アプリケーション開口を形成する。
【００５８】
しかしながら、図４に示されるアプリケーション・インサート１１０の第２の例示的な実施形態で分かるように、ツール係合手段１１９はまた、活性物質チャンバ１１２と接続されないように、活性物質アプリケーション・インサート１１０に挿入される貫通孔またはブラインドホールとして設計可能である。図４の例示的な実施形態において、活性物質チャンバ１１２の中央の柱は、これのために提供される。したがって、本実施形態において、ツール係合手段１１９は、アプリケーション開口１１４を形成しない。
【００５９】
図１および図２に示される活性物質アプリケーション・インサート１０の例示的な実施形態において、活性物質チャンバ１２は、アプリケーション側による前面またはアプリケーション前面壁１３に、および、カバー２０による後面１６上に形成される。アプリケーション側１３とカバー２０との間で、活性物質チャンバ１２はまた、周辺活性物質チャンバ壁１８によって区切られる。したがって、活性物質チャンバは、前面壁として形成されるアプリケーション側１３、活性物質チャンバ・カバー２０として設計される後面１６および周辺活性物質チャンバ壁１８によって定義される。
【００６０】
活性物質チャンバ壁１８は、本体１１の周辺外壁１７の部分１７ａ／１８ａに形成される。しかしながら、後面に向かう隣接部分１８ｂにおいて、活性物質チャンバ壁１８は、周辺外壁１７とは別々に形成される。この別々の形成のため、活性物質チャンバ壁１８は、本体１１の周辺外壁１７の内側に配置される。その結果、ギャップ１７ｃが、周辺外壁１７の対応する部分１７ｂと活性物質チャンバ壁１８の部分１８ｂとの間に存在する。
【００６１】
図１から分かるように、例えば、部分１７ｂでは、周辺外壁１７は、活性物質チャンバ壁１８からの分離のため、連続的な環状であるように形成される。しかしながら、この領域の周辺外壁１７を、周辺外壁１７の切れ込みによって互いから分離される外壁部分に周方向に分割することもできる。これらの外壁部分によって、外壁１７の弾性をさらに減少することができる。固定手段１５がスナップフィットとして設計されるとき、これは特に有利である。この種の実施形態では、外壁部分の少なくとも１つの部分は、ロック機能を有するスナップフィット・タブとして設計可能である。
【００６２】
活性物質アプリケーション・インサート１０の周辺外壁１７および周辺活性物質チャンバ壁１８を部分１７ｂおよび１８ｂに分離した結果として、ならびに、結果として生じる環状ギャップ１７ｃによって、周辺外壁１７の断面１７ｂの弾性を調整することができる。それゆえ、活性物質アプリケーション・インサート１０をインプラント３０内に固定する強度に影響することが可能である。
【００６３】
図１に示すように、活性物質アプリケーション・インサート１０のこのギャップ１７ｃは、アプリケーション側１３側の前面に開口する。凹部として形成されるツール係合手段１９に加えてまたはその代わりにこのギャップ１７ｃを用いることができる。この場合、図１のアプリケーション側１３に示される凹部または貫通孔を省略することができる。換言すれば、この種の実施形態では、ツール係合手段１９は、ギャップ１７ｃによって形成される。
【００６４】
図面に示される活性物質アプリケーション・インサート１０の実施形態において、周辺外壁１７は、固定手段１５としての摩擦面１５ａを備えている。摩擦面１５ａは、周辺外壁１７の全体にわたり延在してもよい。摩擦面１５ａが部分１７ａおよび／または１７ｂに位置する外壁１７の部分にわたり延在することもできる。
【００６５】
摩擦面１５ａは、本体１１の周辺外壁１７上の断面の拡大として提供されてもよい、および／または、摩擦面１５ａのない周辺外壁の表面より高い表面粗さをもって提供されてもよい。摩擦面は、少なくとも低弾性の部分１７ａに提供可能である、または、低弾性の部分１７ａのみに提供可能である。この部分１７ａでは、摩擦面１５ａのより低い弾性のために、より高い摩擦力を生成し、活性物質アプリケーション・インサート１０をインプラント３０内に固定することができる。
【００６６】
しかしながら、摩擦面１５ａを活性物質アプリケーション・インサート１０の周辺外壁１７の部分１７ｂに形成することによって、弾性１７ｂは、より幅広い領域において選択可能であるので、インプラント３０の対応する凹部３１内に挿入されるとき、活性物質アプリケーション・インサート１０を、この凹部３１内により容易に挿入し、固定することができる。さらに、インプラント３０の凹部３１から活性物質アプリケーション・インサート１０を過剰な力なしで除去できるように、部分１７ａおよび／または１７ｂの弾性を選択することができる。
【００６７】
好ましくは、手動で挿入および／または除去が可能であるように、弾性は選択される。少なくとも除去の場合、活性物質アプリケーション・インサートのツール係合手段１９と係合するツールを用いることが好ましい。
【００６８】
さらに、本体１１の活性物質チャンバ壁１８および外壁１７の分離の結果として、活性物質アプリケーション・インサート１０のインプラント３０内への挿入によって作成される活性物質チャンバ１２側の圧縮力の影響は最小にされる。第１に、これは、活性物質チャンバ１２に対する考えられる損傷を防止する。加えて、アプリケーション開口１４のゆがみはアプリケーション側１３に起こりえないので、意図された投与量が望ましくない方法で影響されることもありえない。これは、上述した範囲の低い部分のサイズのアプリケーション開口１４の場合、特に有利である。
【００６９】
図１〜図３に示される例示的な実施形態の活性物質アプリケーション・インサート１０の周辺外壁１７の弾性部分１７ｂが、アプリケーション側１３側に配置される場合でも、この弾性部分１７ｂを後面側に提供することもできる。この種の実施形態では、それゆえ、活性物質アプリケーション・インサート１０の挿入された状態で、環状ギャップ１７ｃは、インプラント３０内の凹部３１の底に対向する。
【００７０】
図１〜図４に示したように、活性物質アプリケーション・インサート１０、１１０の周辺外壁１７は、円筒状である。上述したように、示される円筒形状に加えて、他の円筒形状も考えられる。しかしながら、示される円筒形状は、活性物質アプリケーション・インサート１０の前面から後面まで延在する縦軸を中心とした配向を考慮する必要がないので、活性物質アプリケーション・インサート１０の挿入を単純化する。
【００７１】
図２の活性物質アプリケーション・インサート１０の側面図から分かるように、後面１６または活性物質チャンバ・カバー２０は、活性物質アプリケーション・インサート１０の縦軸に垂直に配置される。しかしながら、アプリケーション側１３は、縦軸に角度を有する。縦軸に対して傾斜するこの配置の結果、アプリケーション側１３は、活性物質アプリケーション・インサート１０が挿入されるべきインプラント３０の外面形状に適応する。インプラント３０の外面形状に応じて、アプリケーション側１３はまた、例えば湾曲形状のようなより複雑な形状を有してもよい。このようにしてアプリケーション側１３の形状および／または配向をインプラント３０の外面形状に適応させる結果、周囲組織の損傷を特に防止することができる。
【００７２】
図４において、活性物質アプリケーション・インサート１１０の第２の実施形態のアプリケーション側１３の、図示の膝関節インプラント３０の外面形状に対する非常に限定的な適合が実行された。さらに、図１〜図３に示される活性物質アプリケーション・インサート１０の実施形態とは対照的に、活性物質アプリケーション・インサート１１０のアプリケーション側１１３は、取り外しできるカバー１２０としてアプリケーション開口１１４を有して設計される。結果として、活性物質チャンバは、活性物質アプリケーション・インサート１１０を除去する必要なしで置換または補充可能である。
【００７３】
活性物質アプリケーション・インサート１０、１１０は、好ましくは永久インプラント３０内に挿入される。しかし、本発明に従う活性物質アプリケーション・インサート１０、１１０を一時的な人工器官において用いることもできる。しかしながら、特に永久にすなわち決定的に挿入されたインプラントの場合、感染症が生じた場合でさえ、インプラントの外植が一般的に回避されるという利点が存在する。
【００７４】
本発明が膝関節インプラントとともに用いられる場合、本発明に従う活性物質アプリケーション・インサートがこの種のインプラントの大腿骨コンポーネントの内側および／または側面に設けられることが好ましい。この位置決めにより、アプリケーション側は、軟組織に対向し、その結果として、活性物質は、インプラントの周囲に迅速かつ確実に分散する。
【符号の説明】
【００７５】
１０、１１０  活性物質アプリケーション・インサート
１１  本体
１２  活性物質チャンバ
１３、１１３  アプリケーション側
１４、１１４  アプリケーション開口
１５  固定手段
１５ａ  摩擦面
１６  後面
１６ａ  環状凹部
１７  周辺外壁
１７ａ  チャンバ壁としての外壁部分
１７ｂ  活性物質チャンバ壁から分離される外壁部分
１７ｃ  ギャップ
１８  周辺活性物質チャンバ壁
１８ｂ  活性物質チャンバ壁の分離部分
１９、１１９  ツール係合手段
２０、１２０  活性物質チャンバ・カバー
３０  インプラント
３１  活性物質アプリケーション・インサートを受け入れるための凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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