(57)【要約】  仮想バイポールの仮想電位図を表示する方法は、多次元カテーテルによって担持された複数の電極のそれぞれから複数の電気生理学的信号を受信するステップと、受信された電気生理学的信号を使用して、複数の仮想バイポールのそれぞれに対応付けられた仮想電位図を求めるステップであって、複数の仮想バイポールの各々は対応する仮想バイポールの向きを有する、ステップと、仮想バイポールの向きを選択するステップと、選択された仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに対応付けられた仮想電位図を表示するステップと、を含む。本開示の態様は、可視化プロセッサも組み込まれた電気解剖学的マッピングシステムのグラフィカルユーザインターフェースを介して実行することができる。
2021533841.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択された仮想バイポールの仮想電位図を表示する方法であって、
電気解剖学的マッピングシステムにおいて、多次元カテーテルによって担持される複数の電極のそれぞれから複数の電気生理学的信号を受信するステップと、
受信された前記複数の電気生理学的信号を使用して、前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想バイポールのそれぞれに関連付けられた複数の仮想電位図を求めるステップであって、前記複数の仮想バイポールのそれぞれは、対応する仮想バイポールの向きを有する、前記ステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想バイポールの向きを選択するステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、選択された前記仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するステップと、
を備える、方法。
【請求項２】
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムがグラフィカルユーザインターフェースを生成するステップと、前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップと、を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択ダイヤルを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択スライダを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、患者の解剖学的構造の幾何学的モデルを備え、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記患者の解剖学的構造の前記幾何学的モデル上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、前記多次元カテーテルのグラフィカル表示を備え、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記多次元カテーテルの前記グラフィカル表示上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムが最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定するステップを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記方法は、選択された前記仮想バイポールの向きを有する前記仮想バイポールに関連付けられた前記仮想電位図を電気生理学マップに追加するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記方法は、前記電気生理学的マップのグラフィカル表示を三次元幾何学的モデル上に出力するステップをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記方法は、選択された前記仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を出力するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
選択された前記仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を出力するステップは、選択された前記仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を前記多次元カテーテルのグラフィカル表示上に出力することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
選択された仮想バイポールの仮想電位図を表示する方法であって、
電気解剖学的マッピングシステムを介して、多次元カテーテルによって担持される３つ以上の電極の群を定義するステップと、
前記多次元カテーテルによって担持される３つ以上の電極の前記群から受信された複数の電気生理学的信号を使用して、前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想電位図を求めるステップであって、前記複数の仮想電位図のそれぞれは、前記多次元カテーテルに対するバイポールの向きを有するそれぞれの仮想バイポールに関連付けられる、前記ステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想バイポールの向きを選択するステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、前記多次元カテーテルに対するバイポールの向きとして選択された前記仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するステップと、
を含む、方法。
【請求項１３】
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムがグラフィカルユーザインターフェースを生成するステップと、前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップと、を備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択ダイヤルを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択スライダを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、患者の解剖学的構造の幾何学的モデルを備え、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記患者の解剖学的構造の前記幾何学的モデル上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、前記多次元カテーテルのグラフィカル表示を含み、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記多次元カテーテルの前記グラフィカル表示上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムが、最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定するステップを備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記方法は、前記多次元カテーテルに対するバイポールの向きとして選択された前記仮想バイポールの向きを有する前記仮想バイポールに関連付けられた前記仮想電位図を、電気生理学マップに追加するステップをさらに含み、
前記電気生理学マップ内の前記仮想電位図の位置は、３つ以上の電極の前記群の位置によって決定される、請求項１２に記載の方法。
【請求項２０】
前記電気生理学マップ内の前記仮想電位図の位置は、３つ以上の電極の前記群の重心によって決定される、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
３つ以上の電極の前記群は、前記多次元カテーテルによって担持される全ての電極を備える、請求項１２に記載の方法。
【請求項２２】
複数の仮想バイポールのそれぞれの複数の仮想電位図を表示するシステムであって、
多次元カテーテルによって担持される複数の電極のそれぞれから複数の電気生理学的信号を受信するように構成された電気解剖学的マッピングシステムであって、前記電気解剖学的マッピングシステムは、可視化モジュールをさらに備える、前記電気解剖学的マッピングシステムを備え、
前記可視化モジュールは、
受信された前記複数の電気生理学的信号を使用して、複数の仮想バイポールのそれぞれに関連付けられた複数の仮想電位図を求め、前記複数の仮想バイポールのそれぞれは対応する仮想バイポールの向きを有し、
仮想バイポールの向きを選択し、
選択された仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するように構成される、
システム。
【請求項２３】
前記可視化モジュールは、
前記仮想バイポールの向きの選択のためのグラフィカルユーザインターフェースを生成することと、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けることと、
によって、前記仮想バイポールの向きを選択するように構成される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記可視化モジュールは、最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定することによって、前記仮想バイポールの向きを選択するように構成される、請求項２２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年９月１０日に出願された米国仮出願第６２／７２９，０８１号の利益を主張し、これは、参照により、本明細書に完全に記載されているものとして本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、一般に、心臓の診断および治療処置において実行され得るような、電気生理学的マッピングに関する。特に、本開示は、高密度（「ＨＤ」）グリッドカテーテルなどの多次元カテーテルによって測定された電気生理学的信号を表示するためのシステム、装置、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
電気解剖学的マッピングシステムを使用して測定された電極トレース（例えば、心臓内電位図トレース）を視覚化することが知られている。例えば、トレースは、ディスプレイ上に垂直に積み重ねることができ、トレースの順序は、電気生理学カテーテル上の電極の順序に対応する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
電極トレースを表示する上記のアプローチは、単一軸に沿って配置された電極を含む電気生理学的カテーテルでは論理的である。その理由は、線形カテーテルは、カテーテルスプラインに沿って自然な並べ替えの方向（例えば、最近位から最遠位へ、またはその逆）を提供するからである。しかしながら、ＨＤグリッドカテーテル、Ｃａｒｔｏ（登録商標）ＰｅｎｔａＲａｙ（登録商標）カテーテル（Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，  Ｉｎｃ．，  Ｉｒｖｉｎｅ，  ＣＡ）、および／またはスパイラルカテーテルのような、複数の軸に沿って配置された電極、および／または２次元または３次元に配置された電極を含む電気生理学的カテーテルの使用が増加していることから、上記のアプローチがそれほど論理的ではない場合もある。
【０００５】
さらに、バイポーラ電位図の形態および振幅は、バイポールの向き（線形カテーテルの場合、バイポールの向きはカテーテルの向きに対応する）の影響を受けやすいことが知られている。しかし、カテーテルを所望の方向に向けることは困難または複雑であり得る。多次元カテーテルは、このような複雑性を軽減することができるが、多次元カテーテルを使用して測定する場合であっても、所望のバイポールの向きを画定する必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書では、選択された仮想バイポールの仮想電位図を表示する方法が開示される。この方法は、電気解剖学的マッピングシステムにおいて、多次元カテーテルによって担持された複数の電極のそれぞれから複数の電気生理学的信号を受信するステップと、受信された複数の電気生理学的信号を使用して、電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想バイポールのそれぞれに関連付けられた複数の仮想電位図を求めるステップであって、複数の仮想バイポールのそれぞれは、対応する仮想バイポールの向きを有する、ステップと、電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想バイポールの向きを選択するステップと、電気解剖学的マッピングシステムを介して、選択された仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するステップと、を含む。
【０００７】
本開示の態様によれば、仮想バイポールの向きを選択するステップは、電気解剖学的マッピングシステムがグラフィカルユーザインターフェースを生成するステップと、グラフィカルユーザインターフェースを介して仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップとを含む。例えば、グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択ダイヤル、向きスライダ、患者の解剖学的構造の幾何学的モデル、および／または多次元カテーテルのグラフィカル表示を含んでよい。グラフィカルユーザインターフェースが患者の解剖学的構造の幾何学的モデルを含む実施形態では、グラフィカルユーザインターフェースを介して仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、患者の解剖学的構造の幾何学的モデル上の仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを含んでよい。同様に、グラフィカルユーザインターフェースが多次元カテーテルのグラフィカル表示を含む実施形態では、グラフィカルユーザインターフェースを介して仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、多次元カテーテルのグラフィカル表示上の仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを含んでよい。
【０００８】
代替的に、または追加的に、仮想バイポールの向きを選択するステップは、電気解剖学的マッピングシステムが最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定するステップを含んでよい。
【０００９】
選択された仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図は、電気生理学マップに追加されてもよいことが企図される。同様に、本方法は、電気生理学マップのグラフィカル表示を三次元幾何学的モデル上に出力するステップを含んでよいことが企図される。グラフィカル表示はまた、選択された仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を含んでもよい（例えば、３次元幾何学的モデル上において、および／または３次元幾何学的モデル上または内の多次元カテーテルのグラフィカル表示上において）。
【００１０】
また、本明細書では、選択された仮想バイポールの仮想電位図を表示する方法が開示される。この方法は、電気解剖学的マッピングシステムを介して、多次元カテーテルによって担持される３つ以上の電極の群を定義するステップと、多次元カテーテルによって担持される３つ以上の電極の群から受信された複数の電気生理学的信号を使用して、電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想電位図を求めるステップであって、複数の仮想電位図のそれぞれは、多次元カテーテルに対するバイポールの向きを有するそれぞれの仮想バイポールに関連付けられる、ステップと、電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想バイポールの向きを選択するステップと、電気解剖学的マッピングシステムを介して、多次元カテーテルに対するバイポールの向きとして選択された仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するステップと、を含む。
【００１１】
本開示の実施形態では、仮想バイポールの向きを選択するステップは、電気解剖学的マッピングシステムがグラフィカルユーザインターフェースを生成するステップと、グラフィカルユーザインターフェースを介して仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップと、を含む。グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択ダイヤル、向き選択スライダ、患者の解剖学的構造の幾何学的モデル、および／または多次元カテーテルのグラフィカル表示を含んでよい。グラフィカルユーザインターフェースが患者の解剖学的構造の幾何学的モデルを含む実施形態では、グラフィカルユーザインターフェースを介して仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、患者の解剖学的構造の幾何学的モデル上の仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを含んでよい。同様に、グラフィカルユーザインターフェースが多次元カテーテルのグラフィカル表示を含む実施形態では、グラフィカルユーザインターフェースを介して仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、多次元カテーテルのグラフィカル表示上の仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを含んでよい。
【００１２】
あるいは、仮想バイポールの向きを選択するステップは、電気解剖学的マッピングシステムが、最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定するステップを含んでよい。
【００１３】
本開示の態様によれば、多次元カテーテルに対するバイポールの向きとして選択された仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を、３つ以上の電極の群の位置によって決定される電気生理学マップ内の仮想電位図の位置と共に、電気生理学マップに追加することができる。例えば、電気生理学マップ内の仮想電位図の位置は、３つ以上の電極の群の重心によって決定されてよい。
【００１４】
３つ以上の電極の群は、多次元カテーテルによって担持される全ての電極を含んでもよいということが考えられる。
【００１５】
本開示はまた、複数の仮想バイポールのそれぞれに対して複数の仮想電位図を表示するシステムを提供する。このシステムは、多次元カテーテルによって担持される複数の電極のそれぞれから複数の電気生理学的信号を受信するように構成された電気解剖学的マッピングシステムを含む。電気解剖学的マッピングシステムは、可視化モジュールをさらに含む。可視化モジュールは、受信された複数の電気生理学的信号を使用して、複数の仮想バイポールのそれぞれに関連付けられた複数の仮想電位図を求めるように構成され、複数の仮想バイポールのそれぞれは対応する仮想バイポールの向きを有し、可視化モジュールは、仮想バイポールの向きを選択し、選択された仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するように構成される。
【００１６】
可視化モジュールは、仮想バイポールの向きの選択のためのグラフィカルユーザインターフェースを生成し、グラフィカルユーザインターフェースを介して仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けることによって、仮想バイポールの向きを選択するように構成されてよい。代替的に又は追加的に、可視化モジュールは、最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定することによって、仮想バイポールの向きを選択するように構成されてよい。
【００１７】
本発明の前述および他の態様、特徴、詳細、有用性、および利点は、以下の説明および特許請求の範囲を読むこと、ならびに添付の図面を検討することから明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】例示的な電気解剖学的マッピングシステムの概略図である。
【図２】本開示の態様に関連して使用することができる例示的なカテーテルを示す。
【図３】本明細書で開示される例示的な実施形態に従って実行され得る代表的なステップのフローチャートである。
【図４Ａ】施術者またはユーザが、表示する仮想バイポールの向きを選択することができるグラフィカルユーザインターフェース（「ＧＵＩ」）を示す。より詳細には、本開示の特定の態様に関連して説明されるような仮想バイポールの向き選択ダイヤルを示す。
【図４Ｂ】施術者またはユーザが、表示する仮想バイポールの向きを選択することができるグラフィカルユーザインターフェース（「ＧＵＩ」）を示す。より詳細には、本開示の追加の態様に関連して説明されるような仮想バイポールの向き選択スライダを示す。
【図４Ｃ】施術者またはユーザが、表示する仮想バイポールの向きを選択することができるグラフィカルユーザインターフェース（「ＧＵＩ」）を示す。より詳細には、本開示のさらにさらなる態様において説明されるような解剖学的幾何学形状および／または多次元カテーテルのグラフィカル表示を示す。
【図５】代表的なＧＵＩとそれに伴う仮想電位図および電気生理学マップの表示である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
複数の実施形態が開示されているが、本開示のさらに他の実施形態は、例示的な実施形態を示して説明される以下の詳細な説明から当業者には明らかになるであろう。従って、図面および詳細な説明は、事実上の例示であると見なされ、限定的なものではない。
【００２０】
本開示は、多次元カテーテルを使用して測定された電気生理学的信号を表示するためのシステム、装置、および方法を提供する。例示の目的のために、本開示の態様は、電気生理学マッピングシステムを使用して（例えば、Ａｂｂｏｔｔ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ（Ａｂｂｏｔｔ  Ｐａｒｋ，  Ｉｌｌｉｎｏｉｓ）のＥｎＳｉｔｅ  Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ（商標）心臓マッピングシステムなどの電気解剖学的マッピングシステムを使用して）実行される心臓マッピング処置の状況において、Ａｂｂｏｔｔ  ＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓのＡｄｖｉｓｏｒ（商標）ＨＤグリッドマッピングカテーテル、Ｓｅｎｓｏｒ  Ｅｎａｂｌｅｄ（商標）などのＨＤグリッドカテーテルを使用して測定される電気生理学的信号を表示することを参照して説明される。しかしながら、本明細書の教示は、他の状況において、および／または他の電極構成に関して、有利に適用され得ることが理解されるべきである。
【００２１】
図１は、心臓カテーテルをナビゲートし、患者１１の心臓１０に生じる電気的活動を測定し、電気的活動を３次元的にマッピングすることによって、および／またはそのように測定された電気的活動に関連するかまたはそれを表す情報を３次元的にマッピングすることによって、心臓電気生理学研究を行うための例示的な電気解剖学的マッピングシステム８の概略図を示す。システム８は、例えば、１つまたは複数の電極を使用して、患者の心臓１０の解剖学的モデルを生成するために使用され得る。システム８はまた、例えば、患者の心臓１０の診断データマップを作成するために、心臓表面に沿った複数の点で電気生理学的データを測定し、測定されたデータを電気生理学的データが測定された各測定点の位置情報と関連付けて記憶するために使用され得る。
【００２２】
当業者であれば認識するように、また以下でさらに説明されるように、システム８は、典型的には３次元空間内における物体の位置、およびいくつかの様態では、物体の向きを求め、その位置を少なくとも１つの基準に対して決定された位置情報として表す。
【００２３】
図示を簡略化するために、患者１１は楕円として概略的に示されている。図１に示される実施形態では、患者１１の表面に適用される３組の表面電極（例えば、パッチ電極）が示されており、本明細書ではｘ軸、ｙ軸、およびｚ軸と呼ばれる３つのほぼ直交する軸を画定する。他の実施形態では、電極は、例えば、特定の身体表面上に複数の電極を配置するなど、他の配置で配置されてもよい。さらなる代替として、電極は、身体表面上にある必要はなく、身体の内部に配置されてもよい。
【００２４】
図１において、ｘ軸表面電極１２、１４は、患者の胸部領域の側面（例えば、各腕の下の患者の皮膚）など、第１の軸に沿って患者に適用され、左電極および右電極と呼ばれてもよい。ｙ軸電極１８、１９は、患者の内腿部および頸部領域に沿ってなど、ｘ軸にほぼ直交する第２の軸に沿って患者に適用され、左足電極および頸部電極と呼ばれてもよい。ｚ軸電極１６、２２は、胸部領域における患者の胸骨および脊椎に沿ってなど、ｘ軸およびｙ軸の両方にほぼ直交する第３の軸に沿って適用され、胸部電極および背部電極と呼ばれてもよい。心臓１０は、表面電極１２／１４の対、１８／１９の対、および１６／２２の対の間にある。
【００２５】
追加の表面基準電極（例えば、「腹部パッチ」）２１は、システム８のための基準電極および／または接地電極を提供する。腹部パッチ電極２１は、以下でさらに詳細に説明される固定心臓内電極３１の代替物であってもよい。さらに、患者１１は、従来の心電図（「ＥＣＧ」または「ＥＫＧ」）システムリードのほとんどまたはすべてを所定の位置に有してもよいことも理解されるべきである。ある実施形態では、例えば、患者の心臓１０の心電図を感知するために、１２本のＥＣＧリードの標準セットが利用され得る。このＥＣＧ情報は、システム８に利用可能である（例えば、コンピュータシステム２０への入力として提供されてよい）。ＥＣＧリードが良く理解されている限りにおいて、また図面を明確にするために、図１には１本のリード６とそのコンピュータ２０への接続のみが示されている。
【００２６】
少なくとも１つの電極１７を有する代表的なカテーテル１３も示されている。この代表的なカテーテル電極１７は、本明細書全体を通して「可動電極（ｒｏｖｉｎｇ  ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ）」、「移動電極」、または「測定電極」と呼ばれる。典型的には、１個のカテーテル１３上のまたは複数のこのようなカテーテル上の複数の電極１７が使用される。一実施形態では、例えば、システム８は、患者の心臓および／または血管系内に配置された１２個のカテーテル上に６４個の電極を備えてよい。他の実施形態では、システム８は、複数（例えば、８つ）のスプラインを含む１個のカテーテルを利用してよく、各スプラインは複数（例えば、８つ）の電極を含む。
【００２７】
しかしながら、前述の実施形態は単に例示的なものであり、任意の数の電極および／またはカテーテルを使用してよい。例えば、本開示の目的のために、例示的な多電極カテーテル、特にＨＤグリッドカテーテルのセグメントが図２に示されている。ＨＤグリッドカテーテル１３は、パドル２０２に結合されたカテーテルボディ２００を含む。カテーテルボディ２００は、第１のボディ電極２０４および第２のボディ電極２０６をさらに含んでよい。パドル２０２は、第１のスプライン２０８、第２のスプライン２１０、第３のスプライン２１２、および第４のスプライン２１４を含んでよく、これらのスプラインは、近位カプラ２１６によってカテーテルボディ２００に結合され、遠位カプラ２１８によって互いに結合される。一実施形態では、第１のスプライン２０８及び第４のスプライン２１４は、１つの連続するセグメントであってよく、第２のスプライン２１０及び第３のスプライン２１２は、別の連続するセグメントであってよい。他の実施形態では、様々なスプライン２０８、２１０、２１２、２１４は、（例えば、近位カプラ２１６および遠位カプラ２１８によって）互いに結合された別個のセグメントであってよい。ＨＤカテーテル１３は、任意の数のスプラインを含んでよく、図２に示される４スプライン構成は、単に例示的なものに過ぎないことを理解されたい。
【００２８】
上述のように、スプライン２０８、２１０、２１２、２１４は、任意の数の電極１７を含んでよく、図２では、１６個の電極１７が、４×４アレイに配置されて示されている。また、電極１７は、スプライン２０８、２１０、２１２、２１４に沿って及びそれらの間で測定されたときに、等間隔および／または不等間隔に配置されてもよいことを理解されたい。
【００２９】
カテーテル１３（または複数のこのようなカテーテル）は、典型的には、１つ以上のイントロデューサを介して、よく知られた手順を使用して、患者の心臓および／または血管系に導入される。実際、経中隔アプローチなど、カテーテル１３を患者の心臓に導入するための様々なアプローチは、当業者によく知られているため、本明細書でさらに説明する必要はない。
【００３０】
各電極１７は患者の体内にあるので、位置データはシステム８によって各電極１７に対して同時に収集される。同様に、各電極１７は、心臓表面から電気生理学的データ（例えば、表面電位図）を収集するために使用され得る。当業者は、電気生理学的データポイント（例えば、接触および非接触電気生理学的マッピングの両方を含む）の取得および処理のための種々の様式に精通しており、それに関するさらなる議論は、本明細書中に開示される技術の理解に必要ではない。同様に、当技術分野でよく知られている様々な技法を使用して、複数の電気生理学データポイントから心臓の幾何学的形状および／または心臓の電気的活動のグラフィック表示を生成することができる。さらに、当業者が、電気生理学データポイントから電気生理学マップを作成する方法を理解する限りにおいて、その態様は、本開示を理解するのに必要な範囲でのみ本明細書に記載される。
【００３１】
ここで図１に戻ると、いくつかの実施形態では、任意の固定基準電極３１（例えば、心臓１０の壁に取り付けられる）が、第２のカテーテル２９上に示される。較正目的のために、この電極３１は固定されていてよく（例えば、心臓の壁に取り付けられていてもよいし、または心臓の壁の近くに取り付けられていてもよい）、またはロービング電極（例えば、電極１７）と固定された空間関係に配置されていてもよい。したがって、電極３１は、「ナビゲーション基準」または「局所基準」と呼ばれてもよい。固定基準電極３１は、上述の表面基準電極２１に加えて、またはそれに代えて使用されてもよい。多くの場合、心臓１０内の冠状静脈洞電極または他の固定電極は、電圧および変位を測定するための基準として使用することができ、すなわち以下で説明されるように、固定基準電極３１は、座標系の原点を定義することができる。
【００３２】
各表面電極は、多重スイッチ２４に結合され、表面電極の対は、表面電極を信号発生器２５に結合するコンピュータ２０上で実行されるソフトウェアによって選択される。あるいは、スイッチ２４をなくし、各測定軸（すなわち、表面電極の各対）に対して１つずつ、複数（例えば、３つ）の信号発生器２５のインスタンスを設けてもよい。
【００３３】
コンピュータ２０は、例えば、従来の汎用コンピュータ、専用コンピュータ、分散コンピュータ、または任意の他のタイプのコンピュータを備えてよい。コンピュータ２０は、単一の中央処理装置（「ＣＰＵ」）などの１つまたは複数のプロセッサ２８、または一般に並列処理環境と呼ばれ、本明細書で説明する様々な態様を実施するための命令を実行することができる複数の処理装置を備えてよい。
【００３４】
一般に、生物学的導体内でのカテーテルナビゲーションを実現するために、３つの名目上直交する電場が、一連の駆動および感知される電気双極子（例えば、表面電極対１２／１４、１８／１９、および１６／２２）によって生成される。あるいは、効果的な電極三角測量を提供するために、これらの直交場が分解され、任意の表面電極の対が双極子として駆動されてもよい。同様に、電極１２、１４、１８、１９、１６、および２２（または任意の数の電極）は、心臓内の電極に電流を駆動するか、または心臓内の電極から電流を感知するために、任意の他の有効な配置で配置されてもよい。例えば、複数の電極を患者１１の背中、側部、及び／又は腹部に配置してよい。さらに、そのような非直交方法は、システムの柔軟性を増す。任意の所望の軸について、所定の駆動（ソース−シンク）構成のセットから生じるロービング電極にわたって測定される電位は、単に直交軸に沿って均一な電流を駆動することによって得られるであろうものと同一の実効電位を生じさせるために、代数的に結合されてもよい。
【００３５】
したがって、表面電極１２、１４、１６、１８、１９、２２のうちの任意の２つは、腹部パッチ２１などの接地基準に関して双極子ソースおよびドレインとして選択されてもよく、一方、励起されていない電極は、接地基準に関して電圧を測定する。心臓１０内に配置された可動電極１７は、電流パルスから場にさらされ、腹部パッチ２１のような接地に対して測定される。実際には、心臓１０内のカテーテルは、図示された１６個の電極よりも多い又は少ない電極を含んでよく、各電極の電位が測定されてよい。前述のように、腹部パッチ２１などの接地に対して測定される固定基準電極３１を形成するために、少なくとも１つの電極が心臓の内面に固定されてよく、固定基準電極３１は、システム８が位置を測定する座標系の原点として定義されてよい。表面電極、内部電極、及び仮想電極の各々からのデータセットは全て、心臓１０内の可動電極１７の位置を求めるために使用されてもよい。
【００３６】
測定された電圧は、基準電極３１などの基準位置に対する可動電極１７などの心臓内部の電極の三次元空間内の位置を求めるために、システム８によって使用されてもよい。すなわち、基準電極３１において測定された電圧は、座標系の原点を定義するために使用されてもよく、可動電極１７において測定された電圧は、原点に対する可動電極１７の位置を表現するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、座標系は、三次元（ｘ、ｙ、ｚ）デカルト座標系であるが、極座標系、球座標系、円筒座標系などの他の座標系も考えられる。
【００３７】
前述の議論から明らかであるように、心臓内の電極の位置を求めるために使用されるデータは、表面電極対が心臓に電場をかけている間に測定される。電極データはまた、例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，２６３，３９７号に記載されているように、上記の電極の位置の生の位置データを改善するために使用される呼吸補償値を生成するために使用されてもよい。電極データはまた、例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許第７，８８５，７０７号に記載されるように、患者の身体のインピーダンスの変化を補償するために使用されてもよい。
【００３８】
したがって、代表的な一実施形態では、システム８はまず、一組の表面電極を選択し、次いで、それらを電流パルスで駆動する。電流パルスが送達されている間、残りの表面電極および生体内電極のうちの少なくとも１つを用いて測定される電圧などの電気的活動が測定され、記憶される。呼吸および／またはインピーダンスシフトなどのアーチファクトの補償は、上述したように実行されてもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、システム８は、Ａｂｂｏｔｔ  ＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓのＥｎＳｉｔｅ（商標）Ｖｅｌｏｃｉｔｙ（商標）またはＥｎＳｉｔｅ  Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ（商標）心臓マッピングおよび可視化システムである。しかしながら、例えば、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  （Ｍａｒｌｂｏｒｏｕｇｈ、Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ）のＲＨＹＴＨＭＩＡ  ＨＤＸ（商標）マッピングシステム、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，  Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，  Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＣＡＲＴＯナビゲーションおよびロケーションシステム、Ｎｏｒｔｈｅｒｎ  Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｎｃ．（Ｗａｔｅｒｌｏｏ，  Ｏｎｔａｒｉｏ）のＡＵＲＯＲＡ（登録商標）システム、Ｓｔｅｒｏｔａｘｉｓ，  Ｉｎｃ．（Ｓｔ．  Ｌｏｕｉｓ，  Ｍｉｓｓｏｕｒｉ）のＮＩＯＢＥ（登録商標）Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  、ならびにＡｂｂｏｔｔ  ＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓのＭｅｄｉＧｕｉｄｅ（商標）Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ等を含む他の位置特定システムが、本教示と関連して使用されてもよい。
【００４０】
次の特許に記載されている位置特定およびマッピングシステム（これらはすべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる）は、本発明においても使用することができる：米国特許第６，９９０，３７０号、６，９７８，１６８号、６，９４７，７８５号、６，９３９，３０９号、６，７２８，５６２号、６，６４０，１１９号、５，９８３，１２６号、および５，６９７，３７７号。
【００４１】
本開示の態様は、カテーテル１３によって測定された電気生理学的信号（例えば、バイポーラ電位図のトレース）のグラフィカル表示を、例えば、ディスプレイ２３上に表示することに関する。したがって、システム８は、ディスプレイ２３上に電気生理学的信号のトレースを生成するために使用することができる可視化モジュール５８を含んでよい。当業者は、電気解剖学的マッピングシステムに関連する電気生理学的信号トレースのグラフィカル表示に精通しているため、電気解剖学的マッピングシステムの詳細な説明は、本開示の理解に必要ではない。
【００４２】
本教示による１つの例示的な方法は、図３として示される代表的なステップのフローチャート３００を参照して説明される。いくつかの実施形態では、例えば、フローチャート３００は、図１の電気解剖学的マッピングシステム８（例えば、プロセッサ２８および／または可視化モジュール５８）によって実行され得るいくつかの例示的なステップを表し得る。以下に説明する代表的なステップは、ハードウェアでもソフトウェアでも実施可能であることが理解されるべきである。説明のために、「信号プロセッサ」という用語は、本明細書では、本明細書の教示のハードウェアベースの実施とソフトウェアベースの実施の両方を説明するために使用される。
【００４３】
カテーテル１３によって担持された３つ以上の電極１７の群が、ブロック３０２において定義される。例えば、図２に示される４つの電極１７ａ、１７ｂ、１７ｃ、１７ｄの群を考える。この群は、スプラインに沿った１７ａ−１７ｂと１７ｃ−１７ｄ、スプラインを横切る１７ａ−１７ｃと１７ｂ−１７ｄ、対角線上の１７ａ−１７ｄと１７ｂ−１７ｃの合計６つの実現可能なバイポールを含む。同様に、図２に示される３つの電極１７ａ、１７ｂ、１７ｃの群を考える。この群は、スプライン２０８に沿った１７ａ−１７ｂ、スプラインを横切る１７ａ−１７ｃ、および対角線上の１７ｂ−１７ｃの合計３つの実現可能なバイポールを含む。
【００４４】
本開示を説明するために、仮想バイポールおよびそれらに対応する仮想電位図を求めるための以下の説明において、カテーテル１３によって担持される全ての１６個の電極は、１つの群とみなされる。しかし、これは本開示の単なる例示的な実施形態であり、本開示の唯一の実施形態ではないことを理解されたい。実際、１６個の電極の群の以下の説明から、当業者は、本明細書の教示を３つ以上の電極の任意の群に適用する方法を理解するであろう。
【００４５】
１６個の電極の例示的な群の場合、合計４２個のバイポールがある（スプラインに沿って１２個、スプラインを横切って１２個、スプライン間で対角線上に１８個）。各バイポールは、順番に、当業者によく知られている技術に従って、バイポーラ電位図を生成するために使用されてよい。さらに、これらのバイポーラ電位図は、組み合わされ（例えば、線形最小二乗法で組み合わされ）、電極の群に対する電界ループを求めることによって、カテーテル１３の平面の任意の方向における電位図を生成してよい。参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１５／９５３，１５５号は、ＨＤグリッドカテーテル上の電極の群の電界ループを求めるための詳細を開示している。
【００４６】
前述の点に関して、システム８は、ブロック３０４において、電極の群から受信された電気生理学的信号を使用して、カテーテル１３に対してそれぞれの向きを有する複数のバイポールに対応する複数の電位図を求める。それぞれの向きは「仮想バイポール」を定義し、それぞれの仮想バイポールには対応する「仮想電位図」がある。
【００４７】
本開示の態様では、システム８は、半円内の各度数に対して仮想電位図を求めることができる（例えば、仮想バイポールは１度の分解能を有する）。しかしながら、システム８は、本教示の範囲から逸脱することなく、より高い分解能（例えば、仮想バイポール間の間隔が１度未満）またはより低い分解能（例えば、仮想バイポール間の間隔が１度より大きい）で仮想電位図を求めることができることを理解されたい。
【００４８】
ブロック３０６において、仮想バイポールの向きが選択される。仮想バイポールの向きを選択するための様々なアプローチが考えられる。本開示のいくつかの実施形態では、システム８は、グラフィカルユーザインターフェースを生成し、これを介して、施術者は、仮想バイポールの向きを指定することができる。例えば、システム８は、施術者が仮想バイポールの向きを選択することを可能にするダイヤル４０２（図４Ａ）またはスライダ４０４（図４Ｂ）などの向き選択制御を表示してよい。ダイヤル４０２は、選択された仮想バイポールの向きを施術者が理解しやすいようにインデックスマーキング４０６を含んでよい。
【００４９】
別の例として、図４Ｃに示されるように、システム８は、患者の解剖学的構造の三次元幾何学的モデル４０８および／またはカテーテル１３のグラフィカル表示４１０を表示してよい。施術者は、モデル４０８および／またはグラフィカル表示４１０上で矢印４１２の方向を描くこと（例えば、マウスまたは他のポインティングデバイスを使用して）、および／または調整することができる。矢印４１２の方向は、仮想バイポールの向きを表す。
【００５０】
本開示のさらに他の実施形態では、システム８は、ブロック３０４で求められた最大振幅の仮想電位図を特定し、それに対応するバイポールの向きを自動的に選択してもよい。
【００５１】
本開示のさらに別の実施形態では、システム８は、上述の最大振幅以外の仮想電位図の所望の特性（例えば、最小分別（ｍｉｎｉｍｕｍ  ｆｒａｃｔｉｏｎａｔｉｏｎ）、最小ノイズ、最大または最小サイクル長など）を最適化するバイポールの向きを選択してもよい。
【００５２】
ブロック３０８では、選択された仮想バイポールに対応する仮想電位図のグラフィカル表示が表示される。例えば、図５に示されるように、仮想電位図のトレース５０２がディスプレイ２３に出力されてよい。図５はまた、向き選択ダイヤル４０２と、カテーテル１３に対する仮想バイポールの向きの表示５０４とを示す。
【００５３】
システム８はまた、ブロック３１０において、仮想電位図を電気生理学マップに追加してよい。当業者にはよく知られているように、電気生理学マップは、複数の電気生理学データポイントを含んでおり、電気生理学データポイントの各々は、位置データおよび電気生理学的データの両方を含む。本開示の態様では、仮想電位図がマッピングされる位置は、電極の群の位置によって決定されてよい。例えば、仮想電位図は、電極群の重心においてマッピングされてよい。図５では、このマッピングは、カテーテル１３に対する選択された仮想バイポールの向きの表示５０４の位置に反映される。
【００５４】
ブロック３１２において、システム８は、当業者によく知られている技術に従って、例えば三次元心臓モデル上に、電気生理学マップのグラフィカル表示を出力してよい。図５は、代表的な電気生理学マップ５０６を示す。
【００５５】
ブロック３１４において、施術者は、向き選択ダイヤル４０２、スライダ４０４などを介して、選択された仮想バイポールの向きを調整することができる。次いで、新たに選択された仮想バイポールの向きに対応する仮想電位図のトレース５０２を示すようにディスプレイ２３が更新される。電気生理学マップおよびそのグラフィカル表示５０６も、それに応じて更新されてよい。このようにして、施術者は、有利なことにカテーテル１３の向きを物理的に変えなくても、カテーテル１３の向きによって電気生理学的活動がどのように変化するかを視覚的に検査及び理解することができる。
【００５６】
いくつかの実施形態が、特定の程度で上記に記載されたが、当業者は、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、開示された実施形態に多くの変更を行うことができる。
【００５７】
例えば、本明細書の教示は、リアルタイムで（例えば、電気生理学的研究中に）、または後処理中に（例えば、前に実施された電気生理学的研究中に収集された電気生理学的データポイントに対して）適用されてよい。
【００５８】
全ての方向参照事項（例えば、上、下、上方向、下方向、左、右、左へ、右へ、頭頂部、底部、上方、下方、垂直、水平、時計回り及び反時計回り、など）は、本発明に関する読者の理解を助けるための識別の目的でのみ使用されており、特に、本発明の位置、方向、又は使用に関して制限を生じさせるものではない。接続に関する参照（例えば、取り付けられた、結合された、接続された、など）は広く解釈されるべきであり、要素の接続間の中間部材及び要素間の相対的な移動を含み得る。そのため、接続に関する参照は、二つの要素が直接接続され、互いに固定されている関係にあるとは必ずしも推論されない。
【００５９】
上記の記載又は添付の図面に示されている全ての事項は、例示としてのみ解釈されるべきであり、限定事項として解釈されるべきではないことが意図されている。添付の特許請求の範囲に規定されるような本発明の精神から逸脱することなく、詳細又は構造の変更がなされてもよい。
【図１】
2021533841.tif 000003
【図２】
2021533841.tif 000004
【図３】
2021533841.tif 000005
【図４Ａ】
2021533841.tif 000006
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
2021533841.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月18日(2021.2.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
選択された仮想バイポールの仮想電位図を表示する方法であって、
電気解剖学的マッピングシステムにおいて、多次元カテーテルによって担持される複数の電極のそれぞれから複数の電気生理学的信号を受信するステップと、
受信された前記複数の電気生理学的信号を使用して、前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想バイポールのそれぞれに関連付けられた複数の仮想電位図を求めるステップであって、前記複数の仮想バイポールのそれぞれは、対応する仮想バイポールの向きを有する、前記ステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想バイポールの向きを選択するステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、選択された前記仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するステップと、
を備える、方法。
【請求項２】
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムがグラフィカルユーザインターフェースを生成するステップと、前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップと、を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択ダイヤルを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択スライダを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、患者の解剖学的構造の幾何学的モデルを備え、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記患者の解剖学的構造の前記幾何学的モデル上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
前記グラフィカルユーザインターフェースは、前記多次元カテーテルのグラフィカル表示を備え、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記多次元カテーテルの前記グラフィカル表示上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項７】
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムが最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定するステップを備える、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記方法は、選択された前記仮想バイポールの向きを有する前記仮想バイポールに関連付けられた前記仮想電位図を電気生理学マップに追加するステップをさらに含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記方法は、前記電気生理学的マップのグラフィカル表示を三次元幾何学的モデル上に出力するステップをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記方法は、選択された前記仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を出力するステップをさらに含む、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
選択された前記仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を出力するステップは、選択された前記仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を前記多次元カテーテルのグラフィカル表示上に出力することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記複数の電極は、３つ以上の電極の群を備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記方法は、前記多次元カテーテルに対するバイポールの向きとして選択された前記仮想バイポールの向きを有する前記仮想バイポールに関連付けられた前記仮想電位図を、電気生理学マップに追加するステップをさらに含み、
前記電気生理学マップ内の前記仮想電位図の位置は、３つ以上の電極の前記群の位置によって決定される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記電気生理学マップ内の前記仮想電位図の位置は、３つ以上の電極の前記群の重心によって決定される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
３つ以上の電極の前記群は、前記多次元カテーテルによって担持される全ての電極を備える、請求項１２から１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
複数の仮想バイポールのそれぞれの複数の仮想電位図を表示するシステムであって、
多次元カテーテルによって担持される複数の電極のそれぞれから複数の電気生理学的信号を受信するように構成された電気解剖学的マッピングシステムであって、前記電気解剖学的マッピングシステムは、可視化モジュールをさらに備える、前記電気解剖学的マッピングシステムを備え、
前記可視化モジュールは、
受信された前記複数の電気生理学的信号を使用して、複数の仮想バイポールのそれぞれに関連付けられた複数の仮想電位図を求め、前記複数の仮想バイポールのそれぞれは対応する仮想バイポールの向きを有し、
仮想バイポールの向きを選択し、
選択された仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するように構成される、
システム。
【請求項１７】
前記可視化モジュールは、
前記仮想バイポールの向きの選択のためのグラフィカルユーザインターフェースを生成することと、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けることと、
によって、前記仮想バイポールの向きを選択するように構成される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記可視化モジュールは、最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定することによって、前記仮想バイポールの向きを選択するように構成される、請求項１６に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
上記の記載又は添付の図面に示されている全ての事項は、例示としてのみ解釈されるべきであり、限定事項として解釈されるべきではないことが意図されている。添付の特許請求の範囲に規定されるような本発明の精神から逸脱することなく、詳細又は構造の変更がなされてもよい。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
選択された仮想バイポールの仮想電位図を表示する方法であって、
電気解剖学的マッピングシステムにおいて、多次元カテーテルによって担持される複数の電極のそれぞれから複数の電気生理学的信号を受信するステップと、
受信された前記複数の電気生理学的信号を使用して、前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想バイポールのそれぞれに関連付けられた複数の仮想電位図を求めるステップであって、前記複数の仮想バイポールのそれぞれは、対応する仮想バイポールの向きを有する、前記ステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想バイポールの向きを選択するステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、選択された前記仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するステップと、
を備える、方法。
（項目２）
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムがグラフィカルユーザインターフェースを生成するステップと、前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップと、を備える、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択ダイヤルを備える、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択スライダを備える、項目２に記載の方法。
（項目５）
前記グラフィカルユーザインターフェースは、患者の解剖学的構造の幾何学的モデルを備え、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記患者の解剖学的構造の前記幾何学的モデル上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、項目２に記載の方法。
（項目６）
前記グラフィカルユーザインターフェースは、前記多次元カテーテルのグラフィカル表示を備え、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記多次元カテーテルの前記グラフィカル表示上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、項目２に記載の方法。
（項目７）
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムが最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定するステップを備える、項目２に記載の方法。
（項目８）
前記方法は、選択された前記仮想バイポールの向きを有する前記仮想バイポールに関連付けられた前記仮想電位図を電気生理学マップに追加するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記方法は、前記電気生理学的マップのグラフィカル表示を三次元幾何学的モデル上に出力するステップをさらに含む、項目８に記載の方法。
（項目１０）
前記方法は、選択された前記仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を出力するステップをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１１）
選択された前記仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を出力するステップは、選択された前記仮想バイポールの向きのグラフィカル表示を前記多次元カテーテルのグラフィカル表示上に出力することを含む、項目１０に記載の方法。
（項目１２）
選択された仮想バイポールの仮想電位図を表示する方法であって、
電気解剖学的マッピングシステムを介して、多次元カテーテルによって担持される３つ以上の電極の群を定義するステップと、
前記多次元カテーテルによって担持される３つ以上の電極の前記群から受信された複数の電気生理学的信号を使用して、前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、複数の仮想電位図を求めるステップであって、前記複数の仮想電位図のそれぞれは、前記多次元カテーテルに対するバイポールの向きを有するそれぞれの仮想バイポールに関連付けられる、前記ステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、仮想バイポールの向きを選択するステップと、
前記電気解剖学的マッピングシステムを介して、前記多次元カテーテルに対するバイポールの向きとして選択された前記仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するステップと、
を含む、方法。
（項目１３）
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムがグラフィカルユーザインターフェースを生成するステップと、前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップと、を備える、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択ダイヤルを備える、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
前記グラフィカルユーザインターフェースは、向き選択スライダを備える、項目１３に記載の方法。
（項目１６）
前記グラフィカルユーザインターフェースは、患者の解剖学的構造の幾何学的モデルを備え、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記患者の解剖学的構造の前記幾何学的モデル上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、項目１３に記載の方法。
（項目１７）
前記グラフィカルユーザインターフェースは、前記多次元カテーテルのグラフィカル表示を含み、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けるステップは、前記多次元カテーテルの前記グラフィカル表示上の前記仮想バイポールの向きのユーザ定義を受け付けるステップを備える、項目１３に記載の方法。
（項目１８）
仮想バイポールの向きを選択するステップは、前記電気解剖学的マッピングシステムが、最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定するステップを備える、項目１２に記載の方法。
（項目１９）
前記方法は、前記多次元カテーテルに対するバイポールの向きとして選択された前記仮想バイポールの向きを有する前記仮想バイポールに関連付けられた前記仮想電位図を、電気生理学マップに追加するステップをさらに含み、
前記電気生理学マップ内の前記仮想電位図の位置は、３つ以上の電極の前記群の位置によって決定される、項目１２に記載の方法。
（項目２０）
前記電気生理学マップ内の前記仮想電位図の位置は、３つ以上の電極の前記群の重心によって決定される、項目１９に記載の方法。
（項目２１）
３つ以上の電極の前記群は、前記多次元カテーテルによって担持される全ての電極を備える、項目１２に記載の方法。
（項目２２）
複数の仮想バイポールのそれぞれの複数の仮想電位図を表示するシステムであって、
多次元カテーテルによって担持される複数の電極のそれぞれから複数の電気生理学的信号を受信するように構成された電気解剖学的マッピングシステムであって、前記電気解剖学的マッピングシステムは、可視化モジュールをさらに備える、前記電気解剖学的マッピングシステムを備え、
前記可視化モジュールは、
受信された前記複数の電気生理学的信号を使用して、複数の仮想バイポールのそれぞれに関連付けられた複数の仮想電位図を求め、前記複数の仮想バイポールのそれぞれは対応する仮想バイポールの向きを有し、
仮想バイポールの向きを選択し、
選択された仮想バイポールの向きを有する仮想バイポールに関連付けられた仮想電位図を表示するように構成される、
システム。
（項目２３）
前記可視化モジュールは、
前記仮想バイポールの向きの選択のためのグラフィカルユーザインターフェースを生成することと、
前記グラフィカルユーザインターフェースを介して前記仮想バイポールの向きのユーザ選択を受け付けることと、
によって、前記仮想バイポールの向きを選択するように構成される、項目２２に記載のシステム。
（項目２４）
前記可視化モジュールは、最大振幅の仮想電位図に関連付けられた仮想バイポールを特定することによって、前記仮想バイポールの向きを選択するように構成される、項目２２に記載のシステム。
【国際調査報告】
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2021533841.tif 000011
2021533841.tif 000012
2021533841.tif 000013