(57)【要約】  組成物を注射するための無針注射システム（１５０）であって、このシステム（１５０）は、特に気体および／または液体の形で保管された加圧ガスを収容する貯蔵器（１０２）を備え、かつ／または貯蔵器（１０２）を受容するように設計され、このシステム（１５０）は、搬送ダクト（３０６、３０６ａ、３０６ｂ）を備え、ガスが、第１に、加圧ガスの膨張によって生成された冷気を用いてヒトのケラチン物質を冷却するために上記の物質に向かって、および／またはヒトのケラチン物質を冷却するために、加圧ガスの膨張によって生成された冷気を取り込み、冷気をヒトのケラチン物質に向かって送るなどのように構成された表面（３４０）に向かって、第２に、ガス圧力を使用して組成物をヒトのケラチン物質の中に推し進めるための機構（３０８、３０９、１０、９）に向かって、誘導されるのを可能にする。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組成物を注射するための無針注射システム（１５０）であって、前記システム（１５０）が、特に気体および／または液体の形で保管された加圧ガスを収容する貯蔵器（１０２）を備え、かつ／または前記貯蔵器（１０２）を受容するように設計され、前記システム（１５０）が、搬送ダクト（３０６、３０６ａ、３０６ｂ）を備え、前記ガスが、
第１に、前記加圧ガスの膨張によって生成された冷気を用いてヒトのケラチン物質を冷却するために前記ヒトのケラチン物質に向かって、および／または前記ヒトのケラチン物質を冷却するために、前記加圧ガスの膨張によって生成された前記冷気を取り込み、前記冷気を前記ヒトのケラチン物質に向かって送るなどのように構成された表面（３４０）に向かって、
第２に、前記ガス圧力を使用して前記組成物を前記ヒトのケラチン物質の中に推し進めるための機構（３０８、３０９、１０、９）に向かって、
誘導されるのを可能にする、
システム。
【請求項２】
ハンドピース（３００）であって、前記加圧ガスを収容する前記貯蔵器（１０２）を備える、かつ／または前記貯蔵器（１０２）を受容するように設計された、ハンドピース（３００）を備える、
請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記加圧ガスの前記膨張によって生成された前記冷気によって冷却され、前記ヒトのケラチン物質に押しつけるなどのように構成された熱パッド（３０４）を備える、
請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記熱パッド（３０４）が環形状であり、注射が前記パッドを通して行われる、
請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
中にある、または接触した前記加圧ガスが膨張する、少なくとも１つの熱橋（３０２）を備え、前記熱橋または各熱橋（３０２）が、前記加圧ガスの前記膨張によって生成された前記冷気を前記熱パッド（３０４）に搬送するなどのように構成される、
請求項３または４に記載のシステム。
【請求項６】
前記組成物が、ルースパウダーなどの粉体相、または気相のルースパウダーである、
請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記組成物が液体であり、液相、液相および粉体相の混合物、液相および気相の混合物、または液体、粉体、および気相の混合物を含み、前記組成物が、好ましくは少なくとも前記組成物の注射の瞬間に、２５℃および大気圧において１ｍＰａ．ｓ以上の粘度を有する、
請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記組成物が、液体媒体中に粒子の分散を含み、前記組成物が前記粒子の凝集によって固まることが可能である、
請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記組成物が、少なくとも１つのバイオポリマー、特にアルギン酸塩と、イオン溶液、特に２価イオン溶液と、を含む、
請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
ある量の前記組成物が、第１のチャンバ（５）内の、第１のピストン（９）とガスバッファ（４００）との間に位置する、
請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記組成物が、少なくとも１つの充填剤、特にヒアルロン酸および／もしくはヒアルロン酸の塩のうちの１つ、ハイドロキシアパタイト粒子、ポリ乳酸、アルギン酸塩、モノメチルトリシラノールオルトヒドロキシ安息香酸ナトリウム、コラーゲンなどのバイオポリマー、ポリアクリルアミドなどのアクリルポリマー、メタクリルポリマー、ならびに／またはデキストランマイクロスフェアを含む、
請求項１から１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
ガスのパルスを前記搬送ダクト（３０６、３０６ａ、３０６ｂ）に送るなどのように構成された調整および制御システム（１４０）を備え、前記調整および制御システム（１４０）が、送るガスの前記パルスの前記圧力、流量、継続時間、および／または周波数を調整および制御するための手段を備え、前記調整および制御システム（１４０）が、好ましくは前記ヒトのケラチン物質への前記組成物の前記注射を始動すること、および／もしくは前記ヒトのケラチン物質を冷却することを選択的に可能にし、ならびに／または前記調整および制御システム（１４０）が、好ましくは前記ヒトのケラチン物質への前記組成物の単回注射、または複数の連続注射のうちの１シーケンスもしくは複数シーケンスの始動を可能にするなどのように構成される、
請求項１から１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
ヒトのケラチン物質の非治療的な美容処置のための方法であって、
ａ）  注射される組成物と、加圧ガスを収容する貯蔵器（１０２）と、を備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の無針注射システム（１５０）を提供するステップと、
ｂ）  処置される前記ヒトのケラチン物質の近くに前記無針注射システム（１５０）を配置するステップと、
ｃ）  前記加圧ガスの膨張によって冷気を生成するステップと、
ｄ）  前記ガスの圧力を使用することによって、注射されるある量の前記組成物を、前記無針注射システム（１５０）の外に放出するステップ、特に前記ヒトのケラチン物質の中に送るステップであって、前記ある量の前記組成物を前記無針注射システム（１５０）の外に前記放出するステップが、単回の放出としてまたは複数の連続注射のうちの１シーケンスとしてもしくは複数のシーケンスとして行われる、ステップと、
ｅ）  前記加圧ガスの前記膨張によって生成された前記冷気を用いて、前記ヒトのケラチン物質を冷却するステップと、
を含む
方法。
【請求項１４】
ステップｅ）が、ステップｄ）の前および／もしくは間に行われる、またはステップｅ）が、ステップｄ）の後に行われる、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
ｉ．  注射されるある量の前記組成物を第１のピストン（９）の下の第１のチャンバ（５）に取り入れるステップと、
ｉｉ．  前記第１のチャンバ（５）内にある前記組成物の下に、前記第１のチャンバ（５）内のエアバッファ（４００）を形成するために、注射ノズル（６）の出口チャネル（６ａ）内の開口（６ｃ）から周囲空気を引き込むなどのように、前記第１のピストン（９）を上げて前記第１のチャンバ（５）に入れるステップと、
ｉｉｉ．  前記第１のチャンバ（５）内にある前記組成物を、前記注射ノズル（６）の前記出口チャネル（６ａ）内の前記開口（６ｃ）から前記無針注射システム（１５０）の外に放出するなどのように、前記第１のピストン（９）を前記第１のチャンバ（５）の中で下げるステップと、
を含む、
請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ヒトのケラチン物質が、前記ヒトのケラチン物質の最初の温度に対して、少なくとも３℃、好ましくは少なくとも５℃〜１０℃だけ冷却される、
請求項１３から１５のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、無針注射システムおよびヒトのケラチン物質の処置、特に美容処置のための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１〜６は、ガスを含む貯蔵器と、ピストンおよび注射される粘性の液剤を収容するチャンバと、を含み、チャンバが注射ノズルと連通する、無針注射器を開示している。
【０００３】
チャンバが空になると、そのような無針注射器は、再び使用可能になることができるように、特に手作業で交換または補充される必要がある。
【０００４】
そのような無針注射器は、注射ノズルを有し、その形状および寸法は不変であり、それによって、特に粘性に関して、使用することができる製剤を制限する。これは、行うことができる処置の制限につながる。
【０００５】
たとえば、ヒアルロン酸またはボトックスなど、しわを処置するための、市場で現在利用可能な様々な製品があり、これらは異なる流動性を有する。したがって、注射ノズルの形状および寸法、特にその出口開口のサイズは、注射される製品に適合するように調整される必要があるので、上で説明したような１つの同じ無針注射器は、これらの両方の製品を注射することができない。
【０００６】
さらに、特許文献７は、注射される流体のカートリッジと、カートリッジと連通する注射ノズルと、を備えるハンドピースを備える無針注射器を開示している。そのような注射器は、流体を注射するための推進機構を作動させる加圧ガス貯蔵器をさらに備える。この特許文献は、注射の前に、注射部位の皮膚の表面を冷却または加熱できることに言及しているが、これを行う方法を明記していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第８８７６７５８号明細書
【特許文献２】米国特許第９１８６４６１号明細書
【特許文献３】米国特許第８０６６６６１号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２０１６０１２９１９１号明細書
【特許文献５】米国特許第８７３４３８４号明細書
【特許文献６】米国特許第９２６５８８８号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００９／０２４０２３０号明細書
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】「Caracterisation rheologique d'un systeme de gel d'alginate injectable」["Rheological characterization of an injectable alginate gel system"］と題する、Ｂ．  Ｌａｒｓｅｎらによる文書、ＢＭＣ  Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ  ２０１５、１５〜２９頁
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
特に、皮膚の領域の凹凸(relief)および／またはひだを防ぐ、処置する、かつ／または減らすために、無針注射器によるヒトのケラチン物質への製品の注射をさらに改善する必要が依然としてある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、組成物を注射するための無針注射システムによってこの必要性に応え、このシステムは、特に気体および／または液体の形で保管された加圧ガスを収容する貯蔵器を備え、かつ／または貯蔵器を受容するように設計され、このシステムは、搬送ダクトを備え、ガスが、
第１に、加圧ガスの膨張によって生成された冷気を用いてヒトのケラチン物質を冷却するために上記の物質に向かって、および／またはヒトのケラチン物質を冷却するために、加圧ガスの膨張によって生成された冷気を取り込み、それをヒトのケラチン物質に向かって送るなどのように構成された表面に向かって、
第２に、ガス圧力を使用して組成物をヒトのケラチン物質の中に推し進めるための機構に向かって、
誘導されるのを可能にする。
【００１１】
「無針注射システム」は、注射針の穿刺なしに表皮を通して組成物を推し進めるために機械力が使用されるシステムであると理解すべきである。
【００１２】
「加圧ガス」は、求められる用途に適した圧力で気体および／または液体の形で保管された圧縮ガスを意味すると理解される。
【００１３】
本発明によるこのシステムは、推進機構を動作させるために使用される加圧ガスの存在を利用することによって、冷気を容易に生成することができるという利点を提供する。この冷気は、注射部位でまたは注射部位の周辺でヒトのケラチン物質の冷却を可能にし得、これは特に、処置中に使用者が感じる場合がある潜在的な痛みの感覚を減らすことを可能にする。冷却は、複数の連続する膨張が経時的に互いに接近して行われるとき、いっそう効果的であり、これは、冷却に使用される膨張および注射に使用される膨張が相伴って起こるとき、発生し得る。
【００１４】
「皮膚」は、真皮、および表皮、ならびに唇などの粘膜の表面領域を示す。
【００１５】
推進機構は、作動チャンバと、推力(thrust)要素と、プッシュロッドと、第１のピストンと、を備えてもよい。
【００１６】
推進機構は、推力要素、プッシュロッド、および／または第１のピストンを動かすガス圧力によって作動されてもよい。
【００１７】
好ましくは、本発明によるこのシステムは、ハンドピースであって、加圧ガスを収容する貯蔵器を備える、かつ／または貯蔵器を受容するように設計された、ハンドピースを備える。これは、コンパクトな注射システムを使用することを可能にする。
【００１８】
本発明によるこのシステムは、注射される組成物を備えてもよい。
【００１９】
このシステムは、加圧ガスの膨張によって生成された冷気によって冷却され、かつ注射部位でまたは注射部位の周辺でヒトのケラチン物質に押しつけるなどのように構成された熱パッドを備えてもよい。
【００２０】
この熱パッドは、環形状であってもよく、その場合注射はパッドを通して行われる。
【００２１】
このシステムは、中にある、または接触した加圧ガスが膨張する少なくとも１つの熱橋(thermal bridge)を備えてもよく、熱橋または各熱橋は、加圧ガスの膨張によって生成された冷気を熱パッドに搬送するなどのように構成される。
【００２２】
好ましくは、加圧ガスの膨張が、ハンドピースの中で起こる。これは、ケラチン物質にできるだけ接近して冷気を生成することを可能にする。
【００２３】
好ましくは、熱橋または各熱橋および熱パッドは、熱伝導材料、特にアルミニウム、銅、および／または銀を含む金属材料から作られる。好ましくは、熱伝導材料は、アルミニウムまたはアルミニウム合金である。一変形態では、熱伝導材料はセラミックである。
【００２４】
熱橋または各熱橋は、液体またはゲルなど、熱伝導流体（熱伝達流体としても知られる）であってもよい。
【００２５】
熱伝導材料の密度は、５０００ｋｇ／ｍ３以上であってもよい。
【００２６】
熱伝導材料の熱伝導率は、２５Ｗ／ｍＫ以上であってもよい。
【００２７】
熱伝導材料の熱拡散率は、１０００．１０８ｍ２／ｓ以上であってもよい。
【００２８】
熱伝導材料の熱浸透率は、１０，０００Ｊ／ｍ２．Ｋ．ｓ１／２以上であってもよい。
【００２９】
好ましくは、上述の熱橋または各熱橋は、熱パッドと接触するか、または実際には熱パッドと一体型に作られる。これは、熱橋または各熱橋で加圧ガスの膨張によって生成された冷気を、伝導によって、より効果的に熱パッドに伝えることを可能にする。熱橋または各熱橋と熱パッドとの接触の領域は、熱伝導グリス(thermal paste)を含んでもよい。これは、この接触の領域での熱橋または各熱橋と熱パッドとの間の熱伝達が改善されることを可能にする。
【００３０】
熱橋または各熱橋は、少なくとも１つの中空部分を含んでもよい。加圧ガスの膨張は、熱橋または各熱橋内の、特にこの中空部分で起こり得る。
【００３１】
気体は、ＣＯ２または任意の他の推進ガスであってもよい。
【００３２】
使用される加圧ガスは、液体の形で保管されてもよい。
【００３３】
好ましくは、使用されるガスはＣＯ２である。実際、後者のガスは、生体適合性があり、皮膚に気泡を生成する可能性は、他のガスと比較して極めて小さい。
【００３４】
本発明によるこのシステムは、ガスのパルスを搬送ダクトに送るなどのように構成された調整および制御システムを備えてもよい。
【００３５】
調整および制御システムは、送るガスのパルスの圧力、流量、継続時間、および／または周波数を調整および制御するための手段を備えてもよい。たとえば、調整および制御システムは、少なくとも１つの電気弁(electrovalve)および／または少なくとも１つの減圧弁を備える。
【００３６】
調整および制御システムは、ヒトのケラチン物質への組成物の注射を始動すること、および／またはヒトのケラチン物質を冷却することを選択的に可能にしてもよい。これは、ヒトのケラチン物質への組成物の注射を単独で、もしくはヒトのケラチン物質の冷却を単独で、または注射および冷却を同時に許可してもよい。
【００３７】
調整および制御システムは、ヒトのケラチン物質への組成物の単回注射、または複数の連続注射のうちの１シーケンスもしくは複数シーケンスの始動を可能にするなどのように構成されてもよい。これは、注射を１回ずつまたは連続して行うことを可能にし得る。
【００３８】
本発明によるこのシステムは、
−  注射される組成物を収容する、かつ／または注射される組成物を受容するように設計された、少なくとも１つの第１のチャンバと、
−  第１のチャンバまたは各第１のチャンバと連通する少なくとも１つの注射ノズルと、
を備えるカートリッジを備えてもよく、
カートリッジは、複数の第１のチャンバを備え、かつ／またはカートリッジは、注射される組成物を収容し、少なくとも１つの供給ダクトによって第１のチャンバと連通する少なくとも１つの第２のチャンバを備え、少なくとも１つの供給ダクトによって第１のチャンバは、第２のチャンバに収容されている組成物を供給される。
【００３９】
本発明の一実施形態では、カートリッジは、注射される組成物を受容するように設計された第１のチャンバと、第１のチャンバと連通する注射ノズルと、注射される組成物を収容し、少なくとも１つの供給ダクトによって第１のチャンバと連通する少なくとも１つの第２のチャンバと、を備え、少なくとも１つの供給ダクトによって第１のチャンバは、第２のチャンバに収容されている組成物を供給される。複数の出口ダクト付きのノズルがあるとき、出口チャネルの構成は、処置される領域の形状に一致してもよく、たとえば充填されるしわの形状に一致してもよい。
【００４０】
一変形態では、カートリッジは、注射される組成物を各々が収容する複数の第１のチャンバと、各第１のチャンバと連通する少なくとも１つの注射ノズルと、を備える。
【００４１】
別の変形態では、カートリッジは、注射される組成物を各々が収容する、かつ／または組成物を受容するように各々が設計された、複数の第１のチャンバと、各第１のチャンバと連通する少なくとも１つの注射ノズルと、注射される組成物を収容し、少なくとも１つの供給ダクトによって第１のチャンバと連通する少なくとも１つの第２のチャンバと、を備え、少なくとも１つの供給ダクトによって第１のチャンバは、第２のチャンバに収容されている組成物を供給される。
【００４２】
複数の第１のチャンバがあるとき、対応するノズルの出口チャネルは、単一の第１のチャンバの場合のように、処置される領域、たとえばしわの形状に一致してもよい。
【００４３】
カートリッジは、使える状態でありかつ使用の前に使用者の側での調整を必要としないという利点を提供する。カートリッジは、その形状および寸法のために、詳細には１つの特定のタイプの使用に専用であってもよい。たとえば、注射ノズルの第１のチャンバおよび第２のチャンバの形状および寸法は、所与の処置を行う目的で、注射される組成物の量および性質、特にその流動性に合わせて調整される。
【００４４】
第２のチャンバは、注射される組成物用の複数回投与量の貯蔵器を構成してもよい。第２のチャンバはまた、複数の注射を含む完全な処置セッションを行うのに十分に多量の注射される組成物を収容してもよい。
【００４５】
第１のチャンバに収容されている組成物の投与量が注射された後、この第１のチャンバには、第２のチャンバに収容されている組成物を自動的に補充でき、カートリッジを交換する必要がない。これは、処置中の取扱い動作を減らすことを可能にする。
【００４６】
好ましくは、特に組成物が注射のために第１のチャンバ内で加圧されるとき、供給ダクトまたは各供給ダクトは遮断部材を備え、遮断部材はたとえばボールである。この遮断部材が、注射中に供給ダクトを遮断してもよい。
【００４７】
好ましくは、遮断部材は、注射中には第１のチャンバ内の圧力によって閉じられたままであり、第１のチャンバが第２のチャンバに収容されている組成物を充填することを可能にするために、２回の注射の間に開く。
【００４８】
カートリッジは、第１のチャンバが、注射される組成物の単回投与量をあらかじめ充填されて、またはされずに、使用者に供給されてもよい。
【００４９】
第１のチャンバまたは各第１のチャンバは、様々な方法で加圧されてもよい。
【００５０】
好ましくは、第１のチャンバは、プッシュロッドに接続された第１のピストンを受容し、第１のピストンは、第１のチャンバの縦軸に沿って摺動し、プッシュロッドによって駆動される。注射中にこの第１のピストンにかけられる圧力は、４００ｋＰａ〜２ＭＰａであってもよい。好ましくは、注射ノズルは、カートリッジの遠位端を形成する。ノズルは、少なくとも１つの出口チャネルを備え、出口チャネルまたは各出口チャネルは開口を備え、この開口から、注射される組成物が外部に吐き出される。
【００５１】
好ましくは、第１のチャンバ、第２のチャンバ、注射ノズル、および供給ダクトは、単一部品として形成された本体によって、少なくとも部分的に定められる。そのような一体型構成が、強化された強度を与える場合があり、操作および使用がより簡単であることがわかる。
【００５２】
カートリッジは、交換される必要なしに、３回以上の、またはより良くは１０回以上の注射を行うことを可能にし得る。
【００５３】
好ましくは、第１のチャンバの容積Ｖ１は、第２のチャンバの容積Ｖ２よりも小さい。これは、第１のチャンバが、第２のチャンバに収容されている組成物を、数回繰り返して供給または充填されることを可能にし、同じカートリッジを使用して複数回の注射を行うことができるようになる。注射中、第１のチャンバの内容物の全部または一部が、使用者に送られてもよい。言い換えれば、第１のチャンバは、注射中のシングルショットで空にされる場合があり、または一変形態では、第１のチャンバの内容物を使用して複数回の注射が行われた後に、適宜に生成物を充填される。
【００５４】
好ましくは、第１のチャンバの容積は、５０ｍｍ３以上である。
【００５５】
第１のチャンバは、管形状であってもよい。その壁は、その遠位端で、特に注射ノズルの出口チャネルまで、集束してもよい。
【００５６】
好ましくは、第２のチャンバの容積は、１００ｍｍ３以上である。
【００５７】
好ましくは、ノズルの出口チャネルまたは各出口チャネルの開口の断面積は、０．５ｍｍ２以下であり、たとえば０．１ｍｍ２〜０．２ｍｍ２の間である。
【００５８】
第２のチャンバは、環形状であって、第１のチャンバの周りに広がってもよい。これは、コンパクトな構成をもたらし、２つのチャンバ間の連通は、単に半径方向の供給ダクトにより実現され得る。
【００５９】
好ましくは、第２のチャンバは、その軸方向端部の一方で、第２のピストン、特に環形状のピストンが、第２のチャンバの縦軸に沿って摺動することによって閉じられる。この第２のピストンは、第２のチャンバを空にするなどのために、第２のチャンバの遠位端に向かって押されてもよい。圧力は、たとえばばねによって、連続してかけられてもよく、または第１のチャンバの充填中にのみかけられてもよい。
【００６０】
達成しようとする目的に応じて、組成物には様々な調合物および流動性がある場合がある。
【００６１】
好ましくは、組成物は液体であり、液相、液相および粉体相(pulverulent phase)の混合物、ならびに／または液相および気相の混合物を含む。
【００６２】
液体組成物は、２５℃および大気圧において１ｍＰａ．ｓ以上の粘度を有してもよい。
【００６３】
一変形態では、組成物は、ルースパウダー(loose powder)などの粉体相、または気相のルースパウダーである。この場合、注射は、第１のピストンの作動によってではなく、むしろ、カートリッジから組成物を引き込むガスのパルスによって、注射ノズル内の１つまたは複数の開口を通して行われる。
【００６４】
前述の遮断部材は、ベンチュリ効果により、第２のチャンバに収容されている組成物を第１のチャンバに供給するなどのために、注射中に開いたままにしておいてもよく、またはさらには存在せず、特にダクトに置き換えられてもよい。
【００６５】
ある量の組成物が、第１のチャンバ内の、第１のピストンとガスバッファとの間に位置していてもよい。このガスバッファの存在により、注射中、組成物が少なくとも一部は皮膚および詳細には角質層を透過することが可能となるように、組成物がノズルから皮膚に向かって放出される速度を上げることができるようになる。角質層は、皮膚の最も外側の部分に対応し、有機体と環境との間のバリアとして働く。角質層は扁平であって、ケラチンが豊富であり、角質細胞としても知られている死細胞(dead cell)からなる。
【００６６】
このタイプのガスバッファは、たとえば、液体組成物がある場合に使用されてもよい。
【００６７】
バッファを構成するガスは、空気であってもよく、好ましくは周囲空気であってもよい。
【００６８】
組成物は、しわの処置および／または防止のために設計され、少なくとも１つの充填剤(filler)を含んでもよく、特にヒアルロン酸および／もしくはヒアルロン酸の塩のうちの１つ、ハイドロキシアパタイト粒子、ポリ乳酸、アルギン酸塩、モノメチルトリシラノールオルトヒドロキシ安息香酸ナトリウム(sodium monomethyltrisilanol orthohydroxybenzoate)、コラーゲンなどのバイオポリマー、ポリアクリルアミドなどのアクリルポリマー、メタクリルポリマー(methacrylic polymer)、ならびに／またはデキストランマイクロスフェア(dextran microsphere)を含んでもよい。
【００６９】
組成物は、特に、液体媒体に分散状態の粒子を有する液体媒体を含んでもよく、上記粒子の凝集によって固められてもよい。
【００７０】
好ましくは、組成物は、少なくとも１つのバイオポリマー、特にアルギン酸塩と、イオン溶液、特に２価イオン溶液と、を含む。
【００７１】
本発明は、老化の皮膚兆候に対抗すること、ならびに特に、皮膚のはり(firmness)、弾力性、および色合いを改善し、老化の皮膚兆候の出現を防ぐことを目的として、皮膚の粘弾性または生体力学特性を維持および／または回復することを可能にし得る。
【００７２】
本発明の文脈では、「皮膚の粘弾性または生体力学特性」は、皮膚の伸展性、色合い、はり、柔軟性、および／または弾力性特性を意味すると理解される。
【００７３】
「老化の皮膚兆候」は、時間生物学的および／または外因性の、主として光で誘起された老化、たとえばしわおよび小じわ、ちりめん(crepiness)、たるんだ皮膚、薄くなった皮膚、輝きのないくすんだ皮膚、皮膚の弾力性および／または色合いの不足など、老化による皮膚の外観におけるどんな変化も意味すると理解される。
【００７４】
好ましくは、組成物は、化粧品組成物であるが、一変形態では組成物は、皮膚科学的作用を発揮する。
【００７５】
カートリッジは、注射システムのハウジングに受容されるように配置されてもよい。一変形態では、カートリッジは、特にねじ留めまたは差込み固定によって、注射システムに取外し可能に固定されるように構成される。
【００７６】
使用者は、したがって、使用者の必要に合わせるために容易にカートリッジを変えることができる。
【００７７】
好ましくは、注射システムは、注射システムの縦軸に沿ってプッシュロッドを動かす推力要素を備える。
【００７８】
このシステムは、注射システムの縦軸に沿って、第２のチャンバの端部の一方を閉じる第２のピストンを動かすために、特に環形状の、少なくとも１つのアクチュエータを備えてもよい。
【００７９】
好ましくは、第１のチャンバを空にすることができる推力要素および／またはプッシュロッド、ならびに第２のチャンバを空にすることができるアクチュエータは、ガスカートリッジに収容されている加圧ガスによって、システムの縦軸に沿って注射ノズルに向かって動かされる。
【００８０】
一変形態では、推力要素および／またはプッシュロッド、ならびにアクチュエータは、ばね、モーター、または電磁石など、他の駆動手段によって、システムの縦軸に沿って注射ノズルに向かって動かされる。
【００８１】
好ましくは、このシステムは、少なくとも１つの弾性復帰部材を備え、推力要素および／もしくはプッシュロッドの動きに付随するまたはこれを減衰させることを可能にし、かつ／またはこれらが注射後にこれらの最初の位置に戻るのを助ける。
【００８２】
本発明によるこの無針注射システムは、処置領域の自動認識のためのシステムを備えてもよく、このシステムは、この注射システムが皮膚に近づけられたとき、処置される領域の場所および深さを自動的に決定し、注射パラメータ、特に注射の深さを自動的に適応させるなどのように構成される。このシステムは、皮膚への望ましい浸透を実現するために、使用されるカートリッジおよび／または前述の駆動手段を使用してかけられる圧力に関する情報を生成してもよい。
【００８３】
本発明の態様の別のものによる本発明のさらなる主題は、ヒトのケラチン物質の処置、特に美容の、すなわち非治療的な処置のための方法であって、
ａ）  注射される組成物と、加圧ガスを収容する貯蔵器と、を備える、上で定義したような本発明による無針注射システムを提供するステップと、
ｂ）  処置されるヒトのケラチン物質の近くにこの無針注射システムを配置するステップと、
ｃ）  加圧ガスの膨張によって冷気を生成するステップと、
ｄ）  ガスの圧力を使用することによって、注射されるある量の組成物を、この無針注射システムの外に放出するステップ、特に上記ヒトのケラチン物質の中に送るステップであって、上記ある量の組成物をこの無針注射システムの外に放出するステップが、単回の放出としてまたは複数の連続注射のうちの１シーケンスとしてもしくは複数のシーケンスとして行われる、ステップと、
ｅ）  加圧ガスの膨張によって生成された冷気を用いて、上記ヒトのケラチン物質を冷却するステップと、
を含む方法である。
【００８４】
本発明によるこの方法のステップｄ）は、ステップｃ）の前および／または間に行われてもよい。一変形態では、ステップｄ）はその後に行われる。
【００８５】
本発明によるこの方法のステップｅ）は、ステップｄ）の前および／または間に行われてもよい。一変形態では、ステップｅ）は、ステップｄ）の後に行われる。
【００８６】
本発明によるこの方法は、以下のステップを含んでもよい：
ｉ．  注射されるある量の組成物を第１のピストンの下の第１のチャンバに取り入れるステップ。
ｉｉ．  第１のチャンバ内の組成物の下に、第１のチャンバ内のエアバッファを形成するために、注射ノズルの出口チャネル内の開口から周囲空気を引き込むなどのように、第１のピストンを上げて第１のチャンバに入れるステップ。
ｉｉｉ．  第１のチャンバ内にある組成物を、注射ノズルの出口チャネル内の開口からこの無針注射システムの外に放出するなどのように、第１のピストンを第１のチャンバの中で下げるステップ。
【００８７】
好ましくは、ステップｉｉｉ．は、ステップｉｉ．の終了後直ちにまたは直後に、たとえば、ステップｉｉ．の終了後１秒未満に行われる。
【００８８】
好ましくは、ヒトのケラチン物質は、たとえば３０℃〜３７℃の間であるそれらの最初の温度に対して、少なくとも３℃、好ましくは少なくとも５℃〜１０℃だけ冷却される。たとえば、処置されるヒトのケラチン物質の最初の温度が３７℃であるとき、それらは３４℃以下、好ましくは３２℃〜２７℃以下の温度にされてもよい。
【００８９】
本発明によるこの方法は、カートリッジの第２のチャンバから取られた組成物の投与量を、２回の注射の間に第１のチャンバに補充することにあるステップを含んでもよい。
【００９０】
好ましくは、組成物は、１０ミクロン以上の深さまでケラチン物質に注射される。この深さは、真皮を透過するには十分ではない場合があり、たとえば、２ｍｍまたはさらには１ｍｍ以下である場合がある。本発明は、特に組成物を表皮および／または真皮に注射することを可能にする。注射の深さに影響を及ぼすことを目的として、第１のチャンバ内の圧力および組成物をノズルから皮膚に向かって放出する速度は変えられてもよい。
【００９１】
本発明によるこの方法は、ヒトのケラチン物質における障害または欠損、好ましくは、皮膚の審美的すなわち非病的障害または欠損を防止、処置、および／または軽減することを可能にし得る。
【００９２】
本発明によるこの方法は、当該の審美的障害の軽減またはさらには消失を観察することにあるステップをさらに含んでもよい。
【００９３】
本発明の態様の別のものによる本発明のさらなる主題は、皮膚の外観、特に審美的外観を改善するために、上で定義したような、本発明による無針注射システムの美容の、すなわち非治療的用途である。
【００９４】
詳細には、本発明によるこの無針注射システムは、皮膚の領域の凹凸および／またはひだ、特に小じわ、しわ、および／または傷跡など、皮膚の領域の審美的すなわち非病的欠損または障害を防止、処置、および／または軽減するために使用され得る。
【００９５】
組成物
本発明による注射される組成物は、少なくともそれが注射される瞬間に、好ましくは液体である。
【００９６】
組成物は、液相、液相および粉体相の混合物、液相および気相の混合物、または液体、粉体、および気相の混合物であってもよい。
【００９７】
組成物は、それが注射される瞬間に、１ｍＰａ．ｓ以上の粘度を有してもよい。
【００９８】
粘度は、回転速度２００ｍｉｎ−１において、粘度範囲に従って、測定ボブ(measuring bob)をＭＫ−Ｒ−１、２、または３で、および対応する測定チューブをＭＢ−Ｒ−１、２、または３で適合された、Ｒｈｅｏｍａｔ  １８０粘度計を使用して、１ａｔｍのもとで２５℃で測定され、測定は、１０分の回転（この時間の終わりに、測定ボブの粘度および回転速度が安定したことに留意されたい）後に行われる。
【００９９】
本発明による注射される組成物はさらに、ルースパウダーなどの粉体相、または気相のルースパウダーであってもよい。
【０１００】
本発明による組成物は、脂肪相を含んでもよい。脂肪相は、特に油、ワックス、またはペースト状脂肪物質を含んでもよい。「ペースト状脂肪物質」は、液体分と固体分とを含む粘性のある生成物を意味すると理解されたい。特に、２０℃〜５５℃の範囲の融点および／またはＣｏｎｔｒａｖｅｓ  ＴＶまたはＲｈｅｏｍａｔ  １８０で測定された４０℃において０．１Ｐａ．ｓ〜４０Ｐａ．ｓ（１〜４００ポアズ）の範囲の粘度を有する脂肪物質を意味すると理解されたい。
【０１０１】
本発明による組成物は、水相を含んでもよい。
【０１０２】
好ましくは、注射される組成物は無菌であり、生体適合性がある。
【０１０３】
注射される組成物は、化粧品組成物であってもよく、その場合、組成物は、生理学的に許容できる媒体、すなわち、人間の皮膚に注射することができる毒性のない媒体を含む。
【０１０４】
注射される組成物は、さらに皮膚科学的組成物であってもよい。
【０１０５】
皮膚の領域の凹凸および／またはひだを処置および／または防止するための組成物
充填剤
上述のように、本発明による組成物は、少なくとも１つの充填剤を含んでもよい。
【０１０６】
少なくとも１つの充填剤を含む組成物は、皮膚への注射の前後で同じ流動性を示しても、示さなくてもよい。詳細には、組成物は、注射の瞬間により流動性があってもよく、その場で固まるまたはより粘性を有するようになってもよい。
【０１０７】
好ましくは、充填剤は、少なくとも１つのバイオポリマーを含む。
【０１０８】
バイオポリマーの作用機序のおかげで、また本発明によってそれらが多量に、かつ局所組成物の使用では達成することができない深さまで皮膚に注射されるので、長く続く、目に見える効果を得ることができる。
【０１０９】
充填剤は、吸収性または半吸収性であってもよい。「吸収性の」は、３か月〜６か月で皮膚内で完全に分解することができる充填剤を示し、「半吸収性の」は、６か月〜２４か月で皮膚内で完全に分解することができる充填剤を示す。これらの時間スケールは、充填剤の作用が続く時間に対応する。一変形態では、充填剤は、非再吸収性である。
【０１１０】
本発明による組成物は、ヒアルロン酸および／またはその誘導体のうちの１つおよび／またはその塩のうちの１つなど、少なくとも１つの充填剤を含んでもよい。
【０１１１】
ヒアルロン酸は、好ましくは架橋される。架橋は、水和し、水中で膨潤する、硬質で、弾性のある架橋ゲルを形成することを可能にする。架橋されたヒアルロン酸は、ゲルの堅さ、またその高粘弾性特性および高水和能力のために、特に皮膚の小じわおよび／またはしわに関して、その充填特性のために使用される。
【０１１２】
一変形態では、ヒアルロン酸は架橋されない。
【０１１３】
ヒアルロン酸は、特に、リドカインおよび／またはデキストランマイクロスフェアとの混合物に使用されてもよい。
【０１１４】
注射される組成物は、Ｍｅｒｚが販売するＢＥＬＯＴＥＲＯ（登録商標）製品群の液剤、特にＢＥＬＯＴＥＲＯ（登録商標）  Ｓｏｆｔ液剤であってもよい。
【０１１５】
本発明による組成物は、ヒドロキシアパタイト粒子、特にカルシウムヒドロキシアパタイト粒子、ポリ乳酸、アルギン酸塩、モノメチルトリシラノールオルトヒドロキシ安息香酸ナトリウム、コラーゲン、ポリアクリルアミドなどのアクリルポリマー、メタクリルポリマー、および上の化合物の任意の混合物を含んでもよい。
【０１１６】
可変流動性の薬剤
本発明による注射される組成物は、少なくとも１つの可変流動性の薬剤を含む組成物であってもよい。したがってこの組成物の粘度は、組成物が用意される瞬間と、注射後、それが皮膚内のその目的地に達した後の瞬間と、の間で増加する。
【０１１７】
粘度の増加は、ゲル化により、または組成物の粒子もしくは微粒子を塊にするいずれかの他の物理現象により、たとえば静電気の力または合体する力の効果により発生する場合があり、一種の網またはメッシュの形成に至る。
【０１１８】
凝集プロセスは、組成物の温度がある値を超えたとき、熱によって始動されてもよく、ある値は、好ましくは３７℃に近いように選ばれる。したがって、注射されるとき組成物は、その後注射の箇所で皮膚のその場に有する粘度よりも低い粘度を有してもよい。これは、皮膚欠損を充填することに関して、その性能に悪影響を及ぼすことなく注射をより容易にする。
【０１１９】
注射の前に、組成物の粘度は、たとえば大気圧における２５℃で１ｍＰａ．ｓ以上である。
【０１２０】
組成物は、液体媒体に分散された粒子を含む液体組成物であってもよく、上記組成物は粒子の凝集によって固まる可能性がある。
【０１２１】
組成物は、少なくとも１つのバイオポリマー、好ましくはアルギン酸塩と、イオンの溶液、詳細には２価イオンの溶液と、を含んでもよい。バイオポリマーの粘度は、有利には、バイオポリマーのゲル化のために、バイオポリマーが固体になるまで、皮膚において増加する。バイオポリマーが集まり、それらが多量に、かつ局所組成物の使用では達成することができない深さまで皮膚に注射される機構のおかげで、長く続く、目に見える効果を得ることができる。
【０１２２】
本発明により考えられるバイオポリマーのうちの１つが、ＭｅｒｚによるＮｏｖａｂｅｌ（登録商標）アルギン酸塩であり得、３か月〜６か月で吸収(resorb)され得る。
【０１２３】
好ましい一実施形態では、組成物は、アルギン酸ナトリウム、およびカルシウム塩溶液、好ましくは炭酸カルシウムＣａＣＯ３溶液を含む。カルシウムイオンを加えたアルギン酸塩の改善された反応性は、非特許文献１に説明されている。炭酸カルシウム溶液など、活性化合物の溶液が、イオンエネルギー移動によって、皮膚の層内に薄膜または骨格を形成する沈殿物をその場で生成することを可能にする。
【０１２４】
１つの特に好適なアルギン酸ナトリウムは、褐藻類から得られ、水に溶解された注射可能なＦＭＣ（登録商標）ポリマー粉末であってもよい。そのような化合物は、コロイド粒子が水中に分散した親水性ポリマーであるコロイド系として定義される、親水性コロイド、または親水コロイドである。
【０１２５】
バイオポリマーおよびイオン溶液は、システムにパッケージングされる前に混合されてもよい。一変形態では、バイオポリマーおよびイオン溶液は、異なる貯蔵器に含まれ、別々に、相次いで注射される。組成物の凝集は、有利には、皮膚への注射後に熱によって始動される。
【０１２６】
組成物は、吸収性、半吸収性、または非吸収性であってもよい。
【０１２７】
添加剤
本発明による組成物は、充填剤以外の少なくとも１つの従来の化粧品成分を含んでもよく、それは特に、酸化防止剤、日焼け止め剤、ビタミン剤、保湿剤、抗しわ有効成分、皮膚軟化剤、親水性または脂溶性有効成分、遊離基抑制剤(agents combating free radical)、およびそれらの混合物から選択されてもよい。
【０１２８】
長期的に、組成物をヒトのケラチン物質に注射すると、コラーゲン産生細胞による使用者自身のコラーゲンの生成を刺激する場合がある。したがって長く続く効果が観察され、特に皮膚の小じわおよび／またはしわの充填が観察され得る。
【０１２９】
本発明は、その非限定的例示的実施形態の次の詳細な説明を読むことにより、また添付図面を調べることにより、より良く理解できよう。
【図面の簡単な説明】
【０１３０】
【図１】本発明による無針注射システムの一例の概略的な斜視図である。
【図２】図１と同様の図である。
【図３】図１の平面ＩＩＩにおける縦断面図である。
【図３Ａ】図３からの詳細を弁なしで示す図である。
【図４】本発明による注射システムの一例を概略的に示す図である。
【図５】本発明による注射される組成物を含むカートリッジの一例の概略的な斜視図である。
【図６】図５の平面Ａにおける縦断面図である。
【図７】プッシュロッドなしの、図６と同様の図である。
【図８】注射システムの一実施形態の詳細を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１３１】
図１は、本発明による無針注射システム１５０の一例を示す。
【０１３２】
このシステム１５０は、一般に伸長軸Ｘに沿って伸びる。このシステム１５０は、注射デバイス１００と、注射される組成物を含むカートリッジ１と、を備える。
【０１３３】
カートリッジ１は、注射される組成物を受容するように設計された第１のチャンバ５と、第１のチャンバ５と連通する注射ノズル６と、注射される組成物を収容し、少なくとも１つの供給ダクト８によって第１のチャンバ５と連通する少なくとも１つの第２のチャンバ７と、を備え、少なくとも１つの供給ダクト８によって第１のチャンバ５は、第２のチャンバ７に収容されている組成物を供給される。
【０１３４】
供給ダクトまたは各供給ダクト８は、遮断部材１２を備え、遮断部材１２はたとえばボールである。遮断部材１２は、注射中に供給ダクト８を遮断し得る。
【０１３５】
システム１５０は、好ましくは、熱可塑性材料、特にポリカーボネート系材料から作られたハンドピース３００を備える。
【０１３６】
ハンドピース３００は、様々な形状を与えられてもよい。
【０１３７】
好ましくは、ハンドピース３００は、手に持つこと、および操作することをより容易にするために、細長い形状を有する。
【０１３８】
システム１５０は、加圧ガスを収容する貯蔵器を備える。貯蔵器は、ガスカートリッジ１０２であってもよい。
【０１３９】
所望される場合、図１に示すように、ガスカートリッジ１０２をハンドピース３００に内蔵するコンパクトな注射システム１５０が使用されてもよい。ハンドピースは、その場合、カートリッジ１０２を受容するためのハウジング１０５を備えてもよい。
【０１４０】
カートリッジ１０２は、取外し可能かつ交換可能であってもよい。カートリッジ１０２は、補充可能であっても、なくてもよい。好ましくは、ガスカートリッジ１０２は、液化ＣＯ２を収容する。
【０１４１】
好ましくは、カートリッジ１０２は、コンパクトである。カートリッジ１０２はたとえば、ガス質量が５０ｇ未満、たとえば１２ｇまたは１６ｇ、長さが１０ｃｍ未満、および直径が２ｃｍ未満である。
【０１４２】
カートリッジ１０２は、１００以上の多数の注射を行うのに十分なガスの量を収容してもよい。そのような自律性が、顔のしわすべての処置を可能にし得る。
【０１４３】
カートリッジ１０２内の圧力は、たとえば、２５バールを上回り、より良くは５０バールを上回る。
【０１４４】
システム１５０は、少なくとも１つの熱橋３０２を備えてもよく、熱橋３０２内で加圧ガスは膨張する。この熱橋３０２は、加圧ガスの膨張によって生成された冷気を、ヒトのケラチン物質と接触するなどのように構成された熱パッド３０４に搬送するなどのように構成される。この熱パッド３０４は、環形状であってもよく、注射はパッドを通して行われる。
【０１４５】
熱橋または各熱橋３０２は、図１に示すように、熱パッド３０４と接触するロッド３０２ｂを介して伸びる中空本体３０２ａを備えてもよい。一変形態では、要素３０２ｂはリングである。
【０１４６】
好ましくは、中空本体または各中空本体３０２ａは、ハンドピース３００内に位置している。
【０１４７】
システム１５０は、図３に示すように、注射システム１５０の縦軸と平行に配置された複数の搬送ダクト３０６と連通してガスカートリッジ１０２からの出口を配置することを可能にするコネクタ３０５を備える接続および分配インターフェース３０１を備えてもよい。
【０１４８】
好ましくは、接続および分配インターフェース３０１は、ハンドピース３００内に位置している。
【０１４９】
ガスカートリッジ１０２は、特にねじ留めまたは差込み固定によって、接続および分配インターフェース３０１の入口に取外し可能に接続するなどのように構成される。好ましくは、この接続は、道具なしに、迅速かつ確実に行われる。インターフェース３０１の入口は、接続の漏れ止め(leaktightness)を保証するＯリングを備えてもよい。カートリッジ１０２が、穴を開けることができる薄膜によって閉じられるとき、インターフェース３０１の入口は、この薄膜に穴を開けるための針を備えてもよい。
【０１５０】
図３に示すように、搬送ダクトまたは各搬送ダクト３０６は、カートリッジ１０２に収容されるガスの少なくとも一部を、作動チャンバ３０８に向かって搬送することを可能にする分岐部３０６ａを備えてもよい。このチャンバ３０８は、プッシュロッド１０のヘッド１０ｂに接続された推力要素３０９を受容する。チャンバ３０８の加圧は、推力要素３０９、プッシュロッド１０、およびロッド１０の延長部分に位置している第１のピストン９を作動させることによって注射が行われることを可能にする。
【０１５１】
推力要素３０９および／またはプッシュロッド１０は、注射の最中のそれらの動きを助ける、または代わりにそれらの動きを抑える、または推力要素３０９および／もしくはプッシュロッド１０を注射後にそれらの最初の位置に戻すのを助けるなどのように構成された、少なくとも１つの弾性復帰部材（図示せず）を備えてもよい。
【０１５２】
搬送ダクトまたは各搬送ダクト３０６はまた、カートリッジ１０２に収容されるガスの少なくとも一部を、熱パッド３０２内に位置する吐出領域３０７に向かって搬送するために、中空本体３０２ａ内に受容されたダクト３０６ｂを備えてもよい。この領域３０７は、ロッドまたはリング３０２ｂの反対側に位置してもよい。
【０１５３】
ダクト３０６ｂは、吐出領域に開口を備える。これは、開口での高速気体流を促進し、したがってガスの膨張によるより顕著な冷却の生成を促進することを可能にする。
【０１５４】
吐出領域３０７は、ダクト３０６ｂの開口で加圧ガスの膨張によって生成された冷気を取り込むなどのように構成された表面３４０を有する。この表面３４０は、ダクト３０６ｂの開口の近くおよび／または反対側に位置していてもよい。
【０１５５】
注射デバイス１００は、作動チャンバ３０８と、推力要素３０９と、プッシュロッド１０と、第１のピストン９と、を備えてもよい推進機構を備える。
【０１５６】
図４に示すように、注射システム１５０は、注射デバイス１００と、注射される組成物を収容するカートリッジ１と、を備えてもよい。注射デバイス１００は、たとえば、少なくとも１つの弁および／または少なくとも１つの減圧弁を備える調整および制御システム１４０を備えてもよい。この制御システム１４０は、接続および分配インターフェース３０１を制御することを可能にしてもよく、特に搬送ダクト３０６にガスのパルスを送り出すことを可能にしてもよい。制御システム１４０は、ガスのパルスの圧力、流量、継続時間、および周波数などのパラメータを調整することを可能にしてもよい。
【０１５７】
調整および制御システム１４０は、推進機構の分岐部３０６ａへの供給、および吐出システムのダクト３０６ｂへの供給を可能にする手動または電気制御の弁３１０を備えてもよい。これは、冷却および注射が相伴って行われることを可能にする。一変形態では、分岐部３０６ａは、ダクト３０６ｂとは別個に供給されてもよい。これは、冷却のみを可能にする構成、または注射のみを可能にする構成を取得することを可能にする。
【０１５８】
弁３１０は、押しボタン（図示せず）などの制御部材での使用者動作によって制御されてもよく、たとえば、そのような部材がハンドピース３００にあることが可能である。
【０１５９】
冷却のみを可能にする構成では、弁３１０は、単に吐出システムのダクト３０６ｂに、カートリッジ１０２に収容されるガスの少なくとも一部を供給するなどのように構成される。カートリッジ１０２に収容されるガスの少なくとも一部の膨張は、その場合、ダクト３０６ｂにまっすぐ沿って吐出領域３０７まで起こる。この膨張は、特に吐出領域３０７に、冷気を生成することを可能にする。この冷気は、熱橋３０２に、特にダクト３０６ｂを受容する中空本体３０２ａに、および吐出領域３０７の反対側のロッドまたはリング３０２ｂの領域に伝えられる。熱橋３０２は、冷気を熱パッド３０４へ搬送する。この構成は、注射の前および／または後にヒトのケラチン物質を冷却することを可能にし得る。
【０１６０】
冷却のみを可能にする構成では、弁３１０は、単に推進機構の分岐部３０６ａに、カートリッジ１０２に収容されるガスの少なくとも一部を供給するなどのように構成される。
【０１６１】
冷却および注射を相伴って可能にする構成では、弁３１０は、ダクト３０６ｂおよび分岐部３０６ａに同時に、カートリッジ１０２に収容されるガスの少なくとも一部を供給するなどのように構成される。ダクト３０６ｂおよび分岐部３０６ａにおけるガスの流量および／または圧力は、同一であっても、なくてもよい。
【０１６２】
一変形態では、調整および制御システム１０４は、図３Ａに示すように、弁３１０を備えていない。カートリッジ１０２から出発するガスは、この場合、分岐部３０６ａとダクト３０６ｂとの両方に誘導される。カートリッジ１０２から出るガスの流量および／または圧力は、分岐部３０６ａにおけるガスの流量および／または圧力が推進機構を作動させるのに十分であるように選ばれる。これは、弁３１０による制御なしで、冷却および注射が相伴って行われるのを可能にする。
【０１６３】
ヒトのケラチン物質への組成物の注射および／またはヒトのケラチン物質の冷却は、押しボタン（図示せず）などの制御部材での使用者動作によって制御されてもよく、たとえば、そのような部材がハンドピース３００にあることが可能である。
【０１６４】
調整および制御システム１４０は、制御部材での使用者動作が単回注射、または一変形態では、複数の連続注射のうちの１または複数のシーケンスを始動するように構成されてもよい。注射は、したがって、１回ずつまたは連続して行われてもよい。調整および制御システム１４０は、シーケンスの最中の注射の回数および頻度、シーケンスの継続時間、ならびに適切な場合、シーケンスの回数および各シーケンス間の時間期間などのパラメータを調整することを可能にし得る。
【０１６５】
同様に、調整および制御システム１４０は、冷気を生成するために加圧ガスの単回膨張を、または一変形態では、複数の連続膨張のうちの１または複数のシーケンスを始動するように構成されてもよい。
【０１６６】
制御システム１４０は、電源１６０に電気的に接続されてもよい。電源１６０の役割は、制御システムが機能できるように、制御システムに電気エネルギーを供給することである。電源１６０は、燃料電池またはバッテリーであってもよく、特に再充電可能な燃料電池またはバッテリー、主電源、または任意の他の電力源であってもよい。
【０１６７】
カートリッジ１０２に収容された加圧ガスの膨張は、第１のチャンバ５に収容された組成物をケラチン物質に強制的に吐き出すために、プッシュロッド１０の作動を可能にしてもよく、適切な場合には、第２のチャンバ７に収容された組成物の蓄えを、第１のチャンバ５に補充するために第１のチャンバ５に向かって押す。注射デバイス１００は、プッシュロッド１０を備えてもよい。一変形態では、プッシュロッド１０は、カートリッジ１内にある。
【０１６８】
カートリッジ１０２に収容された加圧ガスの膨張はまた、熱橋３０２内に冷気を生成することを可能にしてもよく、この冷気は、伝導によって熱パッド３０４に伝えられる。カートリッジ１は、熱橋または各熱橋３０２の少なくとも一部、および特に、図６および図７に示すように、熱橋または各熱橋３０２のロッドまたはリング３０２ｂの少なくとも一部を備えてもよい。
【０１６９】
接続および分配インターフェース３０１、搬送ダクトまたは各搬送ダクト３０６、熱橋または各熱橋３０２、および熱パッド３０４は少なくとも、優れた熱伝導特性を示す材料から作られるのが好ましい。
【０１７０】
注射システム１５０は、注射される組成物を含み、ハンドピース３００の延長部分に位置している取外し可能、交換可能なカートリッジを備えてもよい。一変形態では、カートリッジは取外し可能でも交換可能でもない。
【０１７１】
図５は、一般に伸長軸Ｘに沿って伸びるカートリッジ１の一例を示す。図５を簡略化するために、熱橋または各熱橋３０２のロッドまたはリング３０２ｂの少なくとも一部は示していない。
【０１７２】
カートリッジ１は、注射デバイス１００と接触するように、特にこれに挿入されるように構成される。カートリッジ１は、任意の手段によって注射デバイス１００に固定されてもよい。
【０１７３】
カートリッジ１は、端部３に開口３ａがある円筒形部分２ａを有する本体２を備える。
【０１７４】
円筒形部分２ａは、端部３から反対端部で、円錐台部分２ｂの形で伸長し、注射ノズル６を形成する。カートリッジ１は、図５に示していない注射デバイスに取り付けられるなどのように構成される。注射ノズル６は、出口チャネル６ａと、処置されるヒトのケラチン物質に面してまたはこれと接触して配置される端面６ｂと、を有する。
【０１７５】
カートリッジ１は、熱橋３０２のロッドまたはリング３０２ｂ（図の理解をより容易にするために図６では透明な形で示す）の少なくともいくつかを備え、これらが熱パッド３０４と接触する。
【０１７６】
カートリッジ１はまた、注射される組成物を受容するように設計された第１のチャンバ５を備える。注射ノズル６のチャネル６ａは、この第１のチャンバ５と連通する。
【０１７７】
第２のチャンバ７は、組成物の蓄えを収容し、少なくとも供給ダクト８によって第１のチャンバ５と連通する。
【０１７８】
図示の例では、第１のチャンバ５は、カートリッジ１の中央位置を占め、断面Ｓ１の、円筒形の第１の部分５ａと、断面Ｓ１よりも小さい断面Ｓ２の、円筒形の第２の部分５ｃと、を有する。第１および第２の部分５ａおよび５ｃは、カートリッジ１の遠位端に向かって集束する中間部分５ｂによって接続される。第１のチャンバ５は、その壁がカートリッジ１の遠位端に向かって集束する遠位部分５ｄを有し、この部分５ｄが第１のチャンバ５の端壁を形成する。第１のチャンバ５は、図示したように、その全長にわたって円形断面を有する。
【０１７９】
第１のチャンバ５の容積は、たとえば、５０ｍｍ３以上である。
【０１８０】
出口チャネル６ａは、その全長に沿って、一定の断面、たとえば円形断面を有してもよい。
【０１８１】
一変形態では、注射ノズル６は、複数の出口チャネル６ａを備え、複数の出口チャネル６ａは、各々が第１のチャンバ５の端壁５ｄに接続され、各々が対応する開口６ｃによってノズルの端部で開いている。
【０１８２】
注射ノズル６の出口チャネルまたは各出口チャネル６ａの開口６ｃは、最初の使用の前に、注射ノズル６の端部に付着する取外し可能な薄膜（図示せず）によって覆われてもよい。この薄膜は、カートリッジ１に収容された組成物が保護され、無菌のままであることを保証する。
【０１８３】
ノズル６のチャネルまたは各チャネル６ａの開口６ｃの断面積は、たとえば、０．５ｍｍ２以下であり、特に０．１ｍｍ２〜０．２ｍｍ２の間である。
【０１８４】
第１のチャンバ５は、第１のピストン９を受容し、第１のピストン９の遠位端９ａは、第１のチャンバ５の端壁５ｄの円錐形を補完する円錐形を有する。この第１のピストン９は、エラストマー材料から作られてもよい。
【０１８５】
第１のピストン９は、第１のチャンバ５の部分５ｃの内表面を密封状態で押し、１つまたは複数の環状シールリップ、たとえば、図示のように２つのリップ９ｂおよび９ｃを有してもよい。
【０１８６】
カートリッジ１は、プッシュロッド１０を備えてもよく、プッシュロッド１０の遠位端１０ａは、クリップ留め、ねじ留め、摩擦、および／または任意の他の手段によって、第１のピストン９に固定される。その近位端には、ロッド１０は、注射デバイスの駆動システムと協働するなどのように構成されたヘッド１０ｂを備える。
【０１８７】
カートリッジ１は、第１のピストン９が、プッシュロッド１０によって駆動され、第１のチャンバ５内でその縦軸に沿って摺動するようにして配置される。
【０１８８】
一変形態では、カートリッジ１は、図７に示すように、第１のピストン９もプッシュロッド１０も備えていない。第１のピストン９は、その場合プッシュロッド１０の遠位端１０ａに固定されてもよい。カートリッジ１の近位端３にある第１のチャンバ５の開口は、最初の使用の前に、カートリッジ１の近位端３に付着する取外し可能な薄膜（図示せず）で覆われてもよい。この薄膜は、カートリッジ１に収容された組成物が保護され、無菌のままであることを保証する。
【０１８９】
第２のチャンバ７は、図に示すように、環形状であって、第１のチャンバ５の周りに広がってもよい。好ましくは、第２のチャンバ７の容積は、第１のチャンバ５の容積よりも大きい。第２のチャンバ７の容積は、たとえば、１００ｍｍ３以上である。
【０１９０】
第２のチャンバ７は、供給ダクト８によって第１のチャンバ５と連通する。供給ダクト８は、図に示すように、チャンバ５の軸に対して直角であってもよく、または上方もしくは下方に傾斜していてもよい。
【０１９１】
このダクト８は、第２のチャンバ７から第１のチャンバ５への組成物の流れの方向に開く弁１１を備え付けられている。この弁には、この例ではボールで構成された遮断部材１２を、停止状態に戻すためのばねがない。
【０１９２】
一変形態では、第２のチャンバ７は、複数の供給ダクト８によって第１のチャンバ５と連通する。これは、第２のチャンバ７から第１のチャンバ５へ組成物がより良く移動すること、特により速く移動することを可能にする。
【０１９３】
第２のチャンバ７は、その端部の一方で、この例では環形状であると考える第２のピストン１４によって閉じられる。この第２のピストン１４は、第２のチャンバ７の内壁７ａを密封状態で押す。第２のピストン１４は、１つまたは複数のシールリップ１４ａおよび１４ｂを有してもよい。
【０１９４】
第２のピストン１４は、任意の手段によって、第２のチャンバ７を空にする方向に駆動されてもよい。
【０１９５】
第１のチャンバ５、第２のチャンバ７、注射ノズル６、および供給ダクト８は、一体型構成要素内に形成されてもよい。一変形態では、それらは複数の構成要素の組立体によって形成される。
【０１９６】
カートリッジ１は、熱可塑性材料、特にポリカーボネート系材料から作られてもよい。注射される組成物と接触しているカートリッジ１の要素、特に第１のチャンバ５、第２のチャンバ７、供給ダクト８、および出口チャネル６ａの壁は、ガラス、特にシリコーンガラスおよび／または脱パイロジェン(depyrogenated)ガラスで覆われてもよい。
【０１９７】
一変形態では、組成物の粘度が許す場合、カートリッジ１の半径方向外側の壁２０は、変形可能な可撓性材料から作られる。その場合これは、使用者が、壁２０に圧力、たとえば指圧をかけることによって、第２のチャンバ７に収容されている組成物を第１のチャンバ５に供給することを可能にする。
【０１９８】
別の変形態では、カートリッジは、第２のチャンバ７に収容されている組成物の充填レベルの視覚的インジケータ、たとえば、壁２０に作られた透明窓を備える。
【０１９９】
カートリッジは、詳細には１つの用途に専用であってもよく、特に、皮膚の表面のしわ、たとえば唇鼻(labionasal)領域（笑線とも呼ばれる）、目尻の小じわ(crow's feet)領域、眉間領域、および／または額領域のしわの処置および／または予防に専用であってもよい。カートリッジは、小じわ、表面のしわ、および／または深いしわでの使用に専用であってもよい。
【０２００】
活性化合物の性質は、注射される組成物に存在し、第１のチャンバおよび第２のチャンバならびに注射ノズルの容積および寸法は、目的用途、および組成物がルースパウダーであるときは粒子サイズ分布、または組成物が液体であるときは粘度など、組成物の物理的／化学的特性に適合させるために調整される。
【０２０１】
一変形態では、カートリッジ１は、複数の第２のチャンバを備える。各第２のチャンバは、少なくとも１つの供給ダクトによって第１のチャンバと連通する。各第２のチャンバは、管形状であって、第１のチャンバの外側に配置され、その近位端で対応する第２のピストンによって閉じられてもよい。これらの第２のチャンバはすべて、注射される同じ組成物を収容してもよい。一変形態では、第２のチャンバは、異なる組成物を収容する。これは、複数の用途において１つの同じカートリッジ１が使用されることを可能にする。適切な場合、第２のチャンバの少なくとも１つが、注射される組成物の代わりに洗浄剤を収容する。これは、カートリッジ１および複数の注射ノズル６が、異なる組成物の２回の注射の間に洗浄されることを可能にする。洗浄溶液は、相互に融和性があるように、注射される組成物の溶媒のうちの１つから選択され、イソデカン(isodecane）、揮発性シリコーンまたは他のアルコールまたは水を含んでもよい。
【０２０２】
カートリッジは、補充可能であっても、なくてもよい。
【０２０３】
図８に示すように、特に限定はしないが、ヒトのケラチン物質に注射される組成物Ｃが液体であるとき、注射システム１５０は、第１のチャンバ５内の、第１のピストン９とガスバッファ４００との間に位置するある量の組成物Ｃを含んでもよい。
【０２０４】
好ましくは、バッファ４００を構成するガスは、周囲空気である。
【０２０５】
エアバッファ４００は、第１のピストン９が第１のチャンバ５内で上昇することによって得られてもよく、これによりある量の周囲空気が、注射ノズル６の出口チャネルまたは各出口チャネル６ａの開口６ｃを通って引き込まれ、通って引き込まれたこの量の周囲空気が、エアバッファ４００を形成する。
【０２０６】
好ましくは、ガスバッファ４００の高さは、第１のピストン５の高さの半分以上である。
【０２０７】
カートリッジは、注射される組成物または処置されるヒトのケラチン物質の領域を加熱するための手段を備えてもよい。
【０２０８】
注射ノズル６の端面６ｂの断面積および曲率半径は、処置されるケラチン物質のタイプに従って、適宜に選ばれ、その場合面６ｂは、処置されるケラチン物質と直接接触して当てられる。曲率半径は、処置される領域の曲率に実質的に一致するなどのように選ばれてもよい。これは、いくつかの体表面への注射システムの適用を容易にすることを可能にする。たとえば、面６ｂは、外向きに凹んだ形状を有する。
【０２０９】
異なる形状のノズルを有する複数のカートリッジ１が、注射デバイスに取り付けるために使用者に提供されてもよい。これは、形に関して、処置されるケラチン物質の領域に最も適している注射ノズルを有するカートリッジ１を選択することを可能にする。
【０２１０】
図示していない一変形態では、カートリッジは、複数の注射を並行して、同時に、または連続して可能にするなどのために、それぞれのピストンを備え付けられた複数の第１のチャンバ５を備える。これらの第１のチャンバは、１つの同じ第２のチャンバによって、またはそれぞれの第２のチャンバによって供給されてもよい。単一の第１のチャンバ５のみを備える一例示的な実施形態に関する上の説明はすべて、複数の第１のチャンバを備える一変形態にも当てはまる。
【０２１１】
注射システム１５０は、注射デバイス１５０の縦軸に沿って第２のチャンバ７内で第２のピストン１４を摺動させるなどのように構成されたアクチュエータ（図示せず）、特に環形状のアクチュエータを備えてもよい。これは、第１のチャンバ５に補充するために、第２のチャンバ７に収容された組成物の蓄えを、第１のチャンバ５に向かって移動させることを可能にする。
【０２１２】
ガスカートリッジ１０２は、アクチュエータを駆動することを可能にし得る。一変形態では、アクチュエータは、電磁石またはその圧縮が手動もしくは電動である場合があるばねによって、または任意の他の手段によって作動される。
【０２１３】
一変形態では、カートリッジ１は、第１のチャンバ５の周りにすべて配置され、各々がその近位端で第２のピストンによって閉じられた複数の第２のチャンバ７を備えてもよい。カートリッジ１は、回転する能力を備えて、注射デバイス１００に取り付けられてもよい。注射デバイス上でのカートリッジ１の回転は、アクチュエータがカルーセル型配置の第２のチャンバのうちの１つと位置合わせされることを可能にする。この回転は、手動で行われてもよく、または電動で行われてもよい。これは、使用者が、第２のチャンバ７のうち、第１のチャンバ５に供給したいと思うものから１つを選択できることを意味する。
【０２１４】
別の変形態では、デバイスは複数のアクチュエータを備える。
【０２１５】
第２のチャンバ７に収容されている組成物の蓄えから第１のチャンバ５への供給は、使用者が作動することができる要素を用いて、同じく適宜に行われてもよい。
【０２１６】
注射システム１５０は、注射される１つまたは複数の組成物を収容する１つまたは複数のカートリッジ１とともに、たとえば、一般的なパッケージング内で使用者に提供されてもよく、これらのカートリッジは各々が、行われる処置のタイプに固有のノズルを有することが可能である。
【０２１７】
注射システム１５０は、持ち運びできる、自律システムを構成してもよい。
【０２１８】
注射システム１５０は、適切な場合には、たとえば電気機械センサー、電気接点、または電子チップを用いて、カートリッジ１を認識するためのシステムを備えてもよい。たとえば、カートリッジ１は、注射デバイス１００によって読み取られるＲＦＩＤチップを備える。カートリッジ１は、したがって、注射デバイス１００によって自動的に認識されてもよい。カートリッジが所定の位置にあることをデバイスが認識しているということは、デバイスの動作パラメータ、たとえば、ガスカートリッジ１０２を出るガスのパルスの圧力、継続時間、流量、および／または周波数が自動的に適合されることを可能にし得る。
【０２１９】
一変形態では、注射システム１５０の動作および／または設定は、たとえばスマートフォンで、遠隔制御される。注射システム１５０は、その場合ワイヤレス通信インターフェースを備える。
【０２２０】
本発明は、まさに説明した例に限定されない。たとえば、一変形態では、注射システムの推進機構には、第１のチャンバの内容物を加圧するためのプッシュロッドまたは第１のピストンがない。
【０２２１】
たとえば、組成物は粉末であり、ガスジェットによって第１のチャンバから注射される。この場合、第１のチャンバへの供給は、たとえば、ベンチュリ効果によって行われる。ノズルの出口での飛沫同伴ガスの速度は、組成物を少なくとも部分的に皮膚に浸透させるのに十分であるなどのように選ばれる。
【０２２２】
「備える」という用語は、それとは反対に規定されていない限り、その一般的に受け入れられる意味において、すなわち「少なくとも１つを備える」と同義であると理解されるべきである。
【符号の説明】
【０２２３】
１  カートリッジ
５  第１のチャンバ
６  注射ノズル
７  第２のチャンバ
８  供給ダクト
９  第１のピストン
１０  プッシュロッド
１１  弁
１２  遮断部材
１４  第２のピストン
１００  注射デバイス
１０２  ガスカートリッジ
１０５  ハウジング
１４０  調整および制御システム
１５０  無針注射システム
１６０  電源
３００  ハンドピース
３０１  接続および分配インターフェース
３０２  熱橋
３０４  熱パッド
３０６  搬送ダクト
３０７  吐出領域
３０８  作動チャンバ
３０９  推力要素
３１０  弁
３４０  表面
４００  ガスバッファ／エアバッファ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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