(57)【要約】  ＩＯＬをＩＯＬインジェクタを通して前進させ、ＩＯＬをそこから排出するためにラックアンドピニオンを含む眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタが記載される。本明細書に記載のＩＯＬインジェクタはまた、ＩＯＬをＩＯＬインジェクタ内で格納位置から滞留位置へ前進させるように動作可能なスライドアドバンスを含み得る。
2021529620.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであって、
インジェクタ本体であって、
主要本体、
前記主要本体の遠位端に結合されたノズル、
を備えるインジェクタ本体と、
前記ノズルを通って延びるボアと、
前記インジェクタ本体に回動可能に結合され、複数の歯を備えるピニオンと、
前記インジェクタ本体内に少なくとも部分的に配置され、その中で移動可能なプランジャであって、
プランジャ本体、
前記プランジャ本体に配置され、複数の歯を備えたラックであって、前記ピニオン及び前記ラックは、前記ピニオンの回転に応答して前記プランジャを前記ノズルの遠位端に向かって第１の軸方向に前進させるように相互動作可能であるラック、
前記プランジャ本体の遠位端に結合されたプランジャロッド、及び
前記プランジャロッドの遠位端に形成され、ＩＯＬと接触するように適合されたプランジャ先端、
を備えるプランジャとを備え、
前記プランジャは前記ラックと前記ピニオンとの間の係合なしに前記プランジャに加えられる軸方向の力に応答して前記インジェクタ本体内を第１の距離移動可能であり、前記プランジャは、前記ピニオンが前記ラック及び前記プランジャと回転可能に結合されている場合、前記インジェクタ本体内を第２の距離にわたって前記ピニオンの回転に応答して移動可能である、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタ。
【請求項２】
前記主要本体がスロットをさらに備え、前記プランジャが、前記スロットを通って延びるフランジをさらに備え、前記フランジが、前記プランジャを第１の位置から第２の位置に移動させるために前記スロット内で変位可能である、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項３】
前記第１の位置から前記第２の位置への前記フランジの移動が、ＩＯＬを前記ノズル内の格納位置から前記ノズル内の滞留位置に変位させるように動作可能である、請求項２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項４】
前記第１の位置から前記第２の位置への前記プランジャの移動が、前記ピニオンの複数の歯及び前記ラックの複数の歯を、噛み合わない関係から噛み合う関係に動かす、請求項２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項５】
前記第２の位置を定めるために前記フランジと係合するように適合されたバリアをさらに備える、請求項２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項６】
前記プランジャが、前記プランジャ本体の近位端に配置されたフランジを備え、前記主要本体が、その中に形成されたバリアと近位開口部とを備え、前記フランジが、前記主要本体の前記近位開口部の中へ移動可能であり、前記フランジは、前記プランジャが前記インジェクタ本体内で遠位方向に変位されたときに前記第２の位置を定めるために前記バリアと係合可能である、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項７】
前記ピニオンの第１の複数の歯は、第１の回転方向の前記ピニオンの回転が前記プランジャを前記第１の軸方向に変位させるように、前記ラックの複数の歯と噛み合うように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項８】
前記ピニオンが第１のピニオンであり、前記ＩＯＬインジェクタは、前記第１のピニオンと前記ラックとの間に挿入される第２のピニオンをさらに備え、第１の回転方向の前記第１のピニオンの回転が、前記プランジャを前記第１の軸方向に変位させ、前記第２のピニオンが、前記第１のピニオンの複数の歯及び前記ラックの複数の歯の両方と噛み合う複数の歯を備える、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項９】
前記第１のピニオンの直径対前記第２のピニオンの直径の比が１：１〜５：１の範囲である、請求項８に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１０】
前記ピニオンに結合され且つユーザがアクセス可能なホイールをさらに備え、前記ピニオンが前記ホイールの回転に応答して回転可能である、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１１】
第１の回転方向の前記ピニオンの回転を許容し、前記第１の回転方向と反対の第２の回転方向の前記ピニオンの回転を防止するように適合されたラチェット及び爪をさらに備える、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１２】
前記ＩＯＬインジェクタが、前記プランジャ本体に少なくとも１つのリブを備え且つ前記主要本体の内壁に少なくとも１つのリブを備えたリブ付きダンパをさらに備え、前記プランジャ上の前記少なくとも１つのリブが、前記内壁上の前記少なくとも１つのリブと接触し、前記第１の軸方向の前記プランジャの動きに対する摩擦抵抗を提供するように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１３】
前記プランジャ本体の前記リブの１つ又は複数が隆起を形成し、前記内壁の１つ又は複数のリブが隆起係合歯を形成し、前記隆起及び前記隆起係合歯が、前記第１の軸方向とは反対の第２の軸方向への前記プランジャの移動を防止するように適合される、請求項１２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１４】
前記内壁の前記リブの１つ又は複数が隆起を形成し、前記プランジャの１つ又は複数のリブが隆起係合歯を形成し、前記隆起及び前記隆起係合歯が、前記ＩＯＬインジェクタの前記主要本体の近位端に向かう前記プランジャの移動を防止するように適合される、請求項１２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１５】
前記ＩＯＬインジェクタが、ＩＯＬ基部、ＩＯＬ光学部品、又はその両方を個別に注入するように、又はＩＯＬ基部及びＩＯＬ光学部品を同時に注入するように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年７月１０日に提出された米国仮特許出願第６２／６９６，０９０号明細書の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、眼科手術、より具体的には、眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）インジェクタ及び関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
眼科学において、眼の手術、又は眼科手術は、毎年数万人の患者の視力を救い、改善している。しかしながら、目の小さな変化に対する視力の感受性と、多くの目の構造の微細で繊細な性質を考えると、眼科手術は至難の業であり、軽微又はまれな手術ミスの減少又は外科技術の精度のささやかな改善が、手術後の患者の視力に大きな違いをもたらし得る。
【０００４】
光は、眼の外側部分に位置し且つ瞳孔及び虹彩を覆う透明な角膜を通って人間の眼に入る。光は瞳孔を通って進み、虹彩の後ろに位置する水晶体に当たる。光が水晶体を通って移動するとき、水晶体は光を屈折させて、眼の後部に位置する網膜で光が焦点を合わせるようにする。網膜の特殊な細胞が光を検出し、光に基づいて視神経を介して脳に信号を送る。脳は信号を視覚として解釈する。
【０００５】
したがって、視覚の質は、角膜及び水晶体の透明性及び屈折特性を含む多くの要因によって影響を受ける。残念ながら、人が年を取るにつれ、又は外傷若しくは病気のために、水晶体の透明度が低下し、白内障が発症する可能性がある。白内障は視力の低下を引き起こし、しばしば外科的に矯正される。一部の白内障手術中、水晶体は外科的に除去され、人工眼内レンズ（ＩＯＬ）で置き換えられる。
【０００６】
多くの白内障水晶体は、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科的技術によって除去される。この処置の間に、前嚢に開口部が作られ、水晶体超音波乳化吸引術のカッティングチップが患部の水晶体に挿入され、超音波で振動させられる。振動するカッティングチップは水晶体を液化又は乳化し、水晶体を目から吸引できるようにする。患部の水晶体は、除去されると、眼内レンズ（ＩＯＬ）とも呼ばれる人工レンズに置き換えられる。
【０００７】
ＩＯＬは小さな切開を通して眼に注入され、時折、患部の水晶体を除去するために使用されたのと同じ切開を通して眼に注入される。ＩＯＬインジェクタが、ＩＯＬを眼に送達するために使用される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の態様によれば、本開示は、眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）インジェクタに関する。ＩＯＬインジェクタは、インジェクタ本体と、インジェクタ本体内に少なくとも部分的に配置され、その中で移動可能なプランジャとを含み得る。インジェクタ本体は、主要本体主要本体の遠位端に結合されたノズルを含み得る。ＩＯＬインジェクタは、ノズルを通って延びるボアと；インジェクタ本体に回動可能に結合され、複数の歯を備えるピニオンと；プランジャ本体に配置され、複数の歯を備えるラックとを含み得る。ピニオンとラックは、ピニオンの回転に応答して、プランジャをノズルの遠位端に向かって第１の軸方向に前進させるように相互動作可能であり得る。プランジャは、プランジャ本体の遠位端に結合されたプランジャロッドと、プランジャロッドの遠位端に形成されたプランジャ先端とを含み得、プランジャ先端はＩＯＬに接触するように適合されている。プランジャは、ラックとピニオンとの間の係合なしにプランジャに加えられる軸方向の力に応答してインジェクタ本体内を第１の距離移動可能であり得、プランジャは、ピニオンがラック及びプランジャと回転可能に結合されている場合、インジェクタ本体内を第２の距離にわたってピニオンの回転に応答して移動可能であり得る。
【０００９】
主要本体はスロットを含み得る。プランジャは、スロットを通って延びるフランジを含み得る。フランジは、プランジャを第１の位置から第２の位置に移動させるためにスロット内で変位可能であり得る。第１の位置から第２の位置へのフランジの移動は、ＩＯＬをノズル内の格納位置からノズル内の滞留位置に変位させるように動作可能であり得る。フランジはプランジャから取り外し可能であり得る。第１の位置から第２の位置へのプランジャの移動は、ピニオンの複数の歯及びラックの複数の歯を、噛み合わない関係から噛み合う関係に動かし得る。第２の位置を定めるためにフランジと係合するようにバリアを適合させることができる。プランジャは、プランジャ本体の近位端に配置されたフランジを含み得る。主要本体は、その中に形成されたバリア及び近位開口部を含み得る。フランジは、主要本体の近位開口部に移動可能であり、プランジャがインジェクタ本体内で遠位方向に変位されたときに第２の位置を定めるためにバリアと係合可能であり得る。ピニオンの第１の複数の歯は、第１の回転方向のピニオンの回転がプランジャを第１の軸方向に変位させるように、ラックの複数の歯と噛み合うように適合され得る。このピニオンは第１のピニオンであり得る。第２のピニオンを第１のピニオンとラックとの間に挿入することができる。第１の回転方向の第１のピニオンの回転は、プランジャを第１の軸方向に変位させ得る。第２のピニオンは、第１のピニオンの複数の歯及びラックの複数の歯の両方と噛み合う複数の歯を含み得る。第１のピニオンの直径対第２のピニオンの直径の比は、１：１〜５：１の範囲であり得る。比率は３：１であり得る。ホイールがピニオンに結合され、ユーザがアクセス可能であり得る。ピニオンは、ホイールの回転に応答して回転可能であり得る。ラチェット及び爪は、第１の回転方向へのピニオンの回転を許容し、第１の回転方向と反対の第２の回転方向のピニオンの回転を防止するように適合され得る。リブ付きダンパは、プランジャ本体に少なくとも１つのリブを含み、主要本体の内壁に少なくとも１つのリブを含み得る。プランジャ上の少なくとも１つのリブは、内壁上の少なくとも１つのリブと接触し、第１の軸方向のプランジャの動きに対する摩擦抵抗を提供するように適合され得る。プランジャ本体のリブの１つ又は複数は隆起を形成し得、内壁の１つ又は複数のリブは隆起係合歯を形成し得る。隆起及び隆起係合歯は、第１の軸方向とは反対の第２の軸方向へのプランジャの移動を防止するように適合され得る。内壁のリブの１つ又は複数が隆起を形成し得、プランジャの１つ又は複数のリブが隆起係合歯を形成し得る。隆起及び隆起係合歯は、ＩＯＬインジェクタの主要本体の近位端に向かうプランジャの移動を防止するように適合され得る。ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬ基部、ＩＯＬ光学部品、又はその両方を個別に注入するように適合され得る。ＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬ基部及びＩＯＬ光学部品を同時に注入するように適合され得る。
【００１０】
本開示及び関連する特徴及び利点をより完全に理解するために、ここで添付の図面と併せて以下の記載を参照する。図面は一定の縮尺ではない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、例示的なＩＯＬインジェクタの斜視図である。
【図２】図２は、図１の例示的なＩＯＬインジェクタの長手方向断面図である。
【図３】図３は、例示的なワンピースＩＯＬを示す。
【図４】図４は、基部及び光学部品を含む例示的なツーピースＩＯＬを示す。
【図５】図５は、ＩＯＬインジェクタの例示的なノズルの斜視図である。
【図６】図６は、図５に示されるＩＯＬインジェクタの例示的なノズルの断面図である。
【図７】図７は、ＩＯＬインジェクタのノズルの遠位先端の例示的な断面図である。
【図８】図８は、例示的なノズルの詳細図である。
【図９】図９は、滞留位置に配置されたＩＯＬを示す例示的なノズルの断面の別の詳細図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、ＩＯＬインジェクタ内でＩＯＬを前進させるように動作可能なスライドアドバンス（ｓｌｉｄｅ  ａｄｖａｎｃｅ）及びラックアンドピニオンを有する例示的なＩＯＬインジェクタの斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図１０ＡのＩＯＬインジェクタの上面図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、図１０ＡのＩＯＬインジェクタの側面図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、図１０ＡのＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１０Ｅ】図１０Ｅは、図１０ＡのＩＯＬインジェクタの断面図であり、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有する別の例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１１】図１１は、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有するさらなる例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１２】図１２は、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有する別の例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１３Ａ−Ｂ】図１３Ａは、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有するさらなる例示的なＩＯＬインジェクタの断面図であり、図１３Ｂは、図１３ＡのＩＯＬインジェクタの一部の詳細図である。
【図１４】図１４は、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有する別の例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有する別の例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有する別の例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有する別の例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１６】図１６は、スロット内の最遠位位置にプランジャを保持するための保持特徴部を含む、ＩＯＬインジェクタのインジェクタ本体に形成されたスロットの詳細図である。
【図１７】図１７は、ＩＯＬインジェクタの操作の例示的な方法である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の記載において、開示された主題の考察を促すために、例として詳細が示されている。しかしながら、開示された実践形態は例示的なものであり、すべての可能な実践形態を網羅しているわけではないことは、当業者には明らかであるはずである。
【００１３】
本開示の原理の理解を促す目的で、ここで、図面に示されている実践形態を参照し、特定の言語を使用してそれを記載する。それにもかかわらず、本開示の範囲の制限は意図されていないことが理解されよう。記載された装置、器具、方法に対する任意の変更及びさらなる修正、並びに本開示の原理の任意のさらなる適用は、本開示が関係する技術分野の熟達者が通常思い付くように完全に想定される。特に、１つの実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わせることができることが完全に想定される。
【００１４】
本開示は、眼科手術、より具体的には、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタに関する。
【００１５】
水晶体超音波乳化吸引術による白内障水晶体の除去に続いて、白内障水晶体は、本明細書においてＩＯＬと呼ばれる人工レンズに置き換えられる。ＩＯＬは通常、患部の水晶体を除去するために使用されたのと同じ小さな切開を通して眼に注入される。ＩＯＬインジェクタはＩＯＬを眼の中に送達するために使用される。
【００１６】
図１及び２は、例示的なＩＯＬインジェクタ１０の概略図である。ＩＯＬインジェクタ１０は、インジェクタ本体２０を有する。インジェクタ本体２０は、近位端５０及び遠位端２２を有する主要本体２１を含む。インジェクタ本体２０は、近位端２３及び遠位端６０を有するインジェクタノズル２５を含む。ノズル２５は通路３１を画定する。インジェクタノズル２５の近位端２３は、主要本体２１の遠位端２２に結合される。ノズル２５の近位部分は、眼に挿入する前にＩＯＬ７０を収容するように動作可能なキャビティ８１を画定するＩＯＬ格納区画８０を含む。ノズル２５はまた、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタ１０から送達される開口部２９を画定する遠位先端２７を含む。本明細書に記載のいくつかの実施形態では、格納区画８０は、ＩＯＬ格納位置８０８を画定する。格納区画８０は、近位端２６及び遠位端２４を有し、ＩＯＬ格納区画８０の近位端２６は、主要本体２１の遠位端２２に結合されている。いくつかの例では、ＩＯＬ格納区画８０へのアクセスを提供するためにドア９０が含まれ得る。ドア９０は、ＩＯＬ格納区画８０を開くためにドア９０をヒンジ１００の周りで回動できるようにヒンジ１００を含み得る。インジェクタ本体２０は、開口部２９と接合し且つ流体連通するボア４０を画定する。長手方向軸７５が、ボア４０に沿って延びる。インジェクタ本体２０はまた、例えば、主要本体２１の近位端５０に形成されたタブ１１０を含み得る。他の構成が可能である。例えば、他の実践形態では、タブ１１０は、主要本体２１の遠位端２２に配置され得る。タブ１１０は、ボア４０を通してプランジャ３０（以下で考察する）を前に進めるために、眼科医又は他の医療専門家などのユーザの指によって操作され得る。
【００１７】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０の様々な操作、及び様々な方法ステップは、１人の人によって、又は複数の人によって実行され得る。例えば、本明細書に記載の方法のいくつかのステップは看護師によって実行され得るが、他のステップは眼科手術医によって実行され得る。例えば、ＩＯＬインジェクタ１０のインジェクタ本体２０内のＩＯＬ７０を格納位置８０８から（例えば、図９に示されるような）滞留位置８０９に前進させることは看護師によって実行され得る一方、眼へのＩＯＬ７０の注入は手術医によって実行され得る。
【００１８】
ＩＯＬインジェクタ１０はまた、ボア４０内に受け入れられ且つその中で移動可能なプランジャ３０を含み、その結果、プランジャ３０はボア４０内でスライド可能である。プランジャ３０がボア４０内で遠位方向に変位すると、プランジャ３０は区画８０に含まれるＩＯＬ７０などのＩＯＬと係合し、ＩＯＬを前進させる。
【００１９】
図２に示すように、プランジャ３０は、プランジャ本体２００と、プランジャ本体２００から遠位に延びるプランジャロッド２１０と、プランジャロッド２１０の遠位端２３０に形成され、例えば、ＩＯＬインジェクタ１０のＩＯＬ格納区画８０内に配置されたＩＯＬに接触するように適合されたプランジャ先端２２０とを含む。プランジャ３０はまた、プランジャ本体２００の近位端２５０に形成されたフランジ２４０を含み得る。プランジャ３０は、矢印７８の方向にプランジャ３０に加えられた軸方向の力に応答して、ボア４０に沿って移動可能である。軸方向の力は、ユーザの親指などによってフランジ２４０に加えられ得る。
【００２０】
本明細書に記載のいくつかの実践形態では、プランジャ３０の様々な部分は、ＩＯＬインジェクタ１０のインジェクタ本体２０内で互いに物理的に分離又は切り離され得る。例えば、いくつかの実践形態では、プランジャ本体２００は、プランジャロッド２１０から物理的に分離又は切り離され得る。プランジャ３０の様々な部分が互いに物理的に分離又は切り離される様々な実践形態において、ＩＯＬインジェクタ１０の追加の構成要素は、プランジャ３０の一部の動きを、プランジャ３０の別の部分の動きに応答して作動させることができる。
【００２１】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０はワンピースのＩＯＬであり得る。すなわち、いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０は、図３に示されるように、光学部品４６０及び触覚部品４５０を含み得る。触覚部品４５０のそれぞれは、先端４５２を含む。いくつかの実践形態では、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、単一の材料片から一体的に形成され得る。他の実践形態では、光学部品４６０は一片の材料から形成され得、触覚部品４５０は別の材料片から形成され得、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、眼に送達される前に一緒に結合され得る。いくつかの例では、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、ＩＯＬインジェクタに挿入されて眼の中に送達される前に、互いにしっかりと固定され得る。光学部品４６０は、遠位エッジ４６２及び近位エッジ４６３を含む。
【００２２】
他の実践形態では、ＩＯＬ７０はマルチピースのＩＯＬであり得る。例えば、一部の実践形態では、ＩＯＬ７０は２つ以上の個別の構成要素を含む。図４は、２つの取り外し可能に取り付けられた構成要素を含む例示的なツーピースＩＯＬ７０である。図４に示されるように、ＩＯＬ７０は、光学部品４６０と、触覚部品４５０を含む基部４６１とを含む。光学部品４６０及び基部４６１は、一体型ＩＯＬへ一緒に結合されて、その後、必要に応じて、別個の構成要素へ互いに分離されるように適合される。いくつかの例では、例えば、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０などのマルチピースＩＯＬの１つ又は複数の構成要素は、患者の眼に別々に注射可能である。眼に入ると、それら構成要素を完全なＩＯＬに組み立てることができる。例えば、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０の場合、光学部品４６０及び基部４６１は、眼に別々に注射可能である。注入されると、光学部品４６０は、基部４６１に結合され、その上に載るように適合される。基部４６１は、遠位エッジ４６４及び近位エッジ４６５を含む。光学部品４６０は、遠位エッジ４６７及び近位エッジ４６８を含む。
【００２３】
時折、患者はＩＯＬの交換を必要とし得、そしてＩＯＬを交換する処置は眼に損傷を与える可能性がある。例えば、ツーピースＩＯＬを使用する場合、交換処置は、光学部品のみを交換して、基部を眼内の所定の位置に残すことができる。
【００２４】
上で説明したように、いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０は、基部４６１及び光学部品４６０が患者の眼に別々に注入されるツーピースＩＯＬであり得る。したがって、ツーピースＩＯＬの場合、基部４６１と光学部品４６０は、眼に挿入するために別々のＩＯＬインジェクタ１０に含まれていてもよい。他の実践形態では、ツーピースＩＯＬのそれら２つの構成要素は、単一のＩＯＬインジェクタを使用して別々に眼に挿入することができる。単一ピースＩＯＬの場合、光学部品４６０と触覚部品４５０は一体型ＩＯＬを形成し、単一ＩＯＬインジェクタを使用して同時に眼に挿入される。
【００２５】
したがって、いくつかの実践形態では、ユーザは、例えば、上記のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画８０などのＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にＩＯＬをロードすることによって、ワンピースＩＯＬをＩＯＬインジェクタに配置することができる。同じく説明されるように、格納区画は、ドア９０などのドアを介してアクセスされ得る。いくつかの実践形態では、ＩＯＬは、ＩＯＬインジェクタにインストールする前に、圧縮又は折り畳み構成に手動で折り畳むことができる。
【００２６】
ツーピースＩＯＬの場合、いくつかの実践形態では、ユーザは、例えばドアを介して、基部（基部４６１に類似し得る）をＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にロードすることができる。の光学部品（光学部品４６０に類似し得る）は、例えばドアを介して、別個のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画に導入することができる。いくつかの例では、ＩＯＬ格納区画は、ドア９０と同様のドアを介してアクセスすることができる。いくつかの実践形態では、基部及び光学部品の一方又は両方は、ＩＯＬインジェクタにインストールする前に、圧縮又は折り畳み構成に手動で折り畳むことができる。
【００２７】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬは、例えば、製造中又はエンドユーザに配布する前に、ＩＯＬインジェクタの格納区画にプリロードすることができる。したがって、ワンピースＩＯＬの場合、ワンピースＩＯＬは、エンドユーザが受け取る前に、格納区画ＩＯＬインジェクタにプリロードすることができる。ツーピースＩＯＬの場合、基部を１つのＩＯＬインジェクタの格納区画にプリロードできる一方、光学部品を別のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にプリロードすることができる。本明細書で使用される「プリロードされた」という用語は、ワンピース又はマルチピース構成（例えば、ツーピース構成を含む）のいずれかのＩＯＬが、ユーザによってＩＯＬインジェクタにロードされるのではなく、ＩＯＬは、ユーザがＩＯＬインジェクタを受け取ったときに、ＩＯＬインジェクタにインストールされ、すでに含まれていることを意味する。例えば、ＩＯＬは、製造する間及びＩＯＬインジェクタがエンドユーザに出荷される前、インストールすることができる。ＩＯＬインジェクタは、ユーザが受け取るときに無菌包装内に包装されていてもよい。
【００２８】
当業者によって理解され得るように、ＩＯＬインジェクタにプリロードされたＩＯＬは、ユーザによって実行されるＩＯＬインジェクタへのＩＯＬの手動インストール及び折り畳みを凌ぐ利点を有する。例えば、ＩＯＬを手動でインストールして折り畳むと、エラーが発生する可能性が高くなり、すでに複雑な処置の間に不要な二次操作や修正が発生する可能性がある。ＩＯＬの手動インストール及び折り畳みは、人為的ミスや不十分な無菌技術などによるＩＯＬの汚染の可能性を取り込む可能性もある。ＩＯＬの汚染は、患者の無菌環境を損ない、感染やその他の患者への危害のリスクをもたらす可能性がある。
【００２９】
図５〜７は、例示的なノズル２５の詳細を示している。いくつかの例では、ノズル２５は、先細状の外面を有する。さらに、ノズル２５の通路３１は、ボア４０の一部を形成し得る。通路３１は、開口部２９に向かって先細になっている。遠位先端２７は、ＩＯＬを植え込むことができるように眼に挿入するように適合されている。ＩＯＬは、遠位先端２７に形成された開口部２９から放出される。図７に示されるように、遠位先端２７は、楕円形の断面を有し得る。さらに、遠位先端２７は、面取りされた先端１３０を含み得る。格納区画８０のキャビティ８１、通路３１、及び開口部２９は、送達通路１２７を画定し得る。送達通路１２７のサイズは、その長さに沿って変化し得る。すなわち、いくつかの例では、送達通路１２７の高さＨ１は、その長さに沿って変化し得る。送達通路１２７のサイズの変動は、ＩＯＬがそれに沿って前進するにつれて、ＩＯＬの折り畳みに寄与する可能性がある。
【００３０】
いくつかの例では、インジェクタ本体２０は、挿入深度ガード１４０を含み得る。挿入深度ガード１４０は、眼の外側表面に当接するように適合されたフランジ面１５０を形成し得る。挿入深度ガード１４０は、眼の表面に当接し、それにより、その開示内容が参照により完全な形で本明細書に組み込まれている米国特許出願第１５／０４９，３１５号に記載されているように、遠位先端２７が眼内に延びることができる量を制限する。
【００３１】
図８は、例示的なノズル２５の一部の詳細図である。ノズル２５は、先細部分６２及び挿入深度ガード１４０を含み得る。遠位先端２７は、折り畳まれた又は部分的に折り畳まれたＩＯＬ７０の滞留位置８０９（例えば図９に示される）の視覚的指示を提供する境界１９００を含み得る。本明細書で使用される際「滞留位置」という用語は、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタから排出される前に存在し得るノズル２５の遠位端６０に隣接する位置を指す。例えば、いくつかの実践形態では、滞留位置８０９は、遠位端６０から２ｍｍから１０ｍｍの間の位置であり得る。ＩＯＬは、外科的処置の前に滞留位置に配置され得る。ＩＯＬは、使用のためにＩＯＬインジェクタを準備する看護師又は他の医療専門家などによって、滞留位置に配置され得る。滞留位置にＩＯＬを配置すると、ＩＯＬを部分的又は完全に折り畳むことができ、医師が患者の眼の中にＩＯＬを植え込むためにＩＯＬを手中に収めたときにＩＯＬの移動距離を短くすることができる。したがって、滞留位置に配置されたＩＯＬを配置することは、医師がＩＯＬインジェクタを手中に収めたときに医師がより迅速に外科的処置を実行できるようにする、外科的処置の助手によって実行される準備ステップであり得る。例えば、図８に示す例では、境界１９００は、ノズル２５の全部又は一部を取り囲む細い隆起又は線である。いくつかの例では、境界１９００は、窪み又は溝又は突出する隆起などによって、ノズル２５に形成され得る。他の実践形態では、境界１９００は、製造中又はその後のある時点でなど、ノズル２５を形成する材料に適用される塗料又は他のコーティング又は付加物又はインサートによって形成され得る。いくつかの例では、境界１９００は、先細部分６２と挿入深度ガード１４０との間に配置され得る。深度ガード１４０が省略される実践形態では、境界１９００は、遠位先端２７と先細部分６２との間に配置され得る。インジェクタ本体２０の少なくとも一部は、ユーザがインジェクタ本体２０内のＩＯＬを見ることができるようにする透明又は半透明の材料から形成され得る。特に、インジェクタ本体２０のノズル２５は、ＩＯＬがプランジャ３０によってそれを通って移動するときに、ＩＯＬの観察を可能にするため透明な材料から形成され得る。
【００３２】
図９は例示的なノズル２５の図を示し、ＩＯＬ７０が滞留位置８０９でその中に配置されている。プランジャ２２０は、近位エッジ４６３、４６５、又は４６８に接触して示される。図９に示されるように、ＩＯＬ７０の滞留位置８０９は、ＩＯＬ７０の光学部品４６０の遠位エッジ４６２が境界１９００と整列する位置として定義され得る。基部４６１及び光学部品４６０が別々に眼に植え込まれる、図４に示されるＩＯＬ７０などツーピースＩＯＬの場合、ツーピースＩＯＬ７０の滞留位置８０９は、光学部品４６０の遠位エッジ４６７又は基部４６１の遠位エッジ４６４が境界１９００と整列する位置として定義され得る。触覚部品４５０又はその一部は、境界１９００を越えて延び得る。さらに、図９は触覚部品４５０を含むものとしてＩＯＬ７０を示しているが、図９に示されているＩＯＬ７０はまた、触覚部品を省略する、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０などのツーピースＩＯＬの光学部品４６０を表し得る。
【００３３】
本開示は、スライドアドバンスと、リニアアクチュエータとして機能するラックアンドピニオンとを有するＩＯＬインジェクタについて記載している。本明細書に記載のＩＯＬインジェクタ１０は、プランジャの動きによって、ＩＯＬを格納位置から滞留位置に進めるように構成される。ＩＯＬを滞留位置に進めると、ラックアンドピニオンが噛み合い、ＩＯＬを滞留位置から患者の眼の中に軸方向に進めるように構成される。
【００３４】
図１０Ａ〜１５Ｄは、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有するＩＯＬインジェクタの様々な例示的な実践形態を示している。スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有するＩＯＬインジェクタ１０は、インジェクタ本体２０を含む。インジェクタ本体２０は、遠位端２２及び近位端５０を有する主要本体２１と、主要本体２１に形成された開口部１７０１と、開口部１７０１を通って延び且つピボット３００の周りを回転する第１のピニオン１７０２とを含む。第１のピニオン１７０２は、インジェクタ本体２１内で回転可能である。インジェクタ本体２０はまた、近位端２３及び遠位端６０を有するノズル２５を含む。ノズル２５の近位端２３は、主要本体２１の遠位端２２に結合されている。インジェクタ本体２０及びノズル２５はボア４０を画定し、長手方向軸７５がボア４０に沿って延びる。ノズル２５はまた、遠位端６０に形成された開口部２９を含む。識別されていないが、ＩＯＬインジェクタ１０はまた、上記の格納区画８０と同様の格納区画を含み得、また、格納区画へアクセスするために、例えば、格納区画のキャビティにＩＯＬをインストールしたりそこからＩＯＬを取り除いたりするために、ドア９０と同様であり得るドアも含み得る。
【００３５】
図１０Ｄに示されるように、例えば、ＩＯＬインジェクタ１０はまた、インジェクタ本体２０及びノズル２５の内側に配置されたプランジャ３０を含む。プランジャ３０は、近位端２５０及び遠位端２３０を有し、インジェクタ本体２０内を移動可能であり、ボア４０と整列される。プランジャ３０はプランジャ本体２００、プランジャロッド２１０、及び遠位端２３０に形成されたプランジャ先端２２０を含む。ラック１７０３は、プランジャ本体２００上に形成され、複数の歯１７１５を含む。プランジャ先端２２０は、ノズル２５内の格納位置８０８に配置されたＩＯＬと係合し、ノズル２５に形成されたボア４０を通してＩＯＬを前進させるように適合されている。
【００３６】
図１０Ａ〜１３Ａに示される例示的なＩＯＬインジェクタでは、プランジャ３０はまた、スロット１７０５を介して主要本体２１から延びるフランジ２４０を含む。フランジ２４０は、プランジャ本体２００の近位端２５０に配置され、プランジャ３０をスロット１７０５に沿って矢印７８の方向にスライドさせるために、医師又は他の医療専門家などのユーザによって係合されるように適合される。図示の例では、ＩＯＬインジェクタは、インジェクタ本体に形成された２つのスロット１７０５と２つのフランジ２４０とを含み、１つのフランジが２つのスロットのそれぞれを通って延びる。しかしながら、他の実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０は、単一のスロット１７０５及びそれを通って延びる単一のフランジ２４０を含み得る。さらに他の実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０は、２つより多いスロット１７０５及び２つのフランジ２４０を含み得る。
【００３７】
第１のピニオン１７０２は、矢印７４によって示される第１の回転方向への第１のピニオン１７０２の回転に応答してラック１７０３がノズル２５の遠位端６０に向かって矢印７８によって示される第１の軸方向に移動可能であるように、ラック１７０３の歯１７１５と係合及び噛み合うように適合された複数の歯１７１６を含む。係合すると、第１のピニオン１７０２及びプランジャ本体２００は、ラックアンドピニオンを形成するために協働する。ラックアンドピニオンは回転運動を線形運動に変換するギアのセットを含むリニアアクチュエータの一種である。「ピニオン」と呼ばれる円形ギアに形成されたギアの歯は、「ラック」と呼ばれる線形ギアバーに形成されたギアの歯と係合する。ピニオンに加えられた回転力により、ラックはピニオンに対して移動し、それによってピニオンの回転運動がラックの直線運動に変換される。
【００３８】
第１の構成では、例えば、図１０Ｄに示されるように、プランジャ３０は、プランジャ本体２００が第１のピニオン１７０２の近位にある第１の非作動位置にある。第１の位置では、フランジ２４０は近位端１７１７に接触し得る。したがって、第１の構成では、第１のピニオン１７０２の複数の歯１７１６は、ラックの複数の歯１７１５と係合していない。プランジャ３０は、フランジ２４０がバリア１７０４に接触するまで、フランジ２４０に加えられる軸方向の力に応答して移動可能である。図示の例では、バリア１７０４は、スロット１７０５の遠位端に対応する。フランジ２４０がスロット１７０５のバリア１７０４と係合すると、プランジャ３０は第２の位置にあり、ＩＯＬインジェクタ１０は第２の構成にある。第２の構成では、プランジャ本体２００は、第１のピニオン１７０２の複数の歯１７１６がプランジャ本体２００の複数の歯１７１５と係合するように、第１のピニオン１７０２に隣接して配置される。
【００３９】
突起２４０は、両方のスロット１７０５を通って延在し、プランジャ本体２００の近位端２５０に取り付けられる連続体を形成し得る。突起は、近位端２５０の取り外し位置１７１３でプランジャ本体２００から取り外し可能であり得、その結果、突起２４０がスロット１７０５のバリア１７０４に到達すると、突起２４０は取り外されて、第１のピニオン１７０２が作動するときにプランジャ３０が矢印７８の方向に遠位移動を継続することを許容し得る。例えば、いくつかの例では、突起２４０は、ユーザが第１のピニオン１７０２を作動させ始めて、プランジャ３０を矢印７８の方向に遠位方向に駆動し続けるまで、プランジャ本体２００に取り付けられたままであり得る。したがって、突起２４０は、矢印７８の方向の軸方向荷重が突起２４０の遠位の位置でプランジャ３０に加えられるときに取り外し可能である。さらに、スロット１７０５の１つ又は複数は、スロット１７０５の遠位端で突起２４０を保持するための保持特徴部を含み得る。保持特徴部は、例えば、ＩＯＬインジェクタ１０の向きの変化のために、プランジャ３０が第１の位置から第２の位置に移動された後、プランジャ３０が矢印７９の方向にスライドするのを防ぐのに有用であり得る。結果、保持特徴部は、ＩＯＬインジェクタ１０の向きの変化に関係なく、プランジャ本体２００のラック１７０３を第１のピニオン１７０２と係合された状態に維持するだろう。
【００４０】
図１６を参照すると、保持特徴部１６００を含むスロット１７０５の詳細図が示されている。図示の例では、保持特徴部は、ＩＯＬインジェクタ１０の軸７５など、ＩＯＬインジェクタの長手方向軸を横切る平坦な端部１６０４を有する傾斜路１６０２である。プランジャ３０が、突起２４０がスロット１７０５のバリア１７０４に接触する場所まで進められると、平坦な端部１６０４は、突起２４０の近位側１６０６と係合して、突起２４０を遠位位置１６０８に保持し、それによって、保持特徴部１６００によって係合されると、突起２４０が近位方向に移動することを防止する。
【００４１】
第１の位置では、プランジャ先端２２０は、格納位置８０８の近位にあり、その中に配置されたＩＯＬとの接触がない。プランジャ３０が第１の位置から第２の位置に進められると、プランジャの遠位先端２２０は、格納位置８０８に配置されたＩＯＬと係合し、フランジ２４０がスロット１７０５のバリア１７０４に接触するまでＩＯＬをボア４０を通して（矢印７８の方向に）遠位に進め、その時点でＩＯＬはノズル２５のボア４０内の滞留位置８０９にある。第２の構成では、第１のピニオン１７０２は、矢印７８の方向にプランジャ３０を進め続けるように、及びＩＯＬを患者の眼の中に送達するように動作可能である。
【００４２】
いくつかの実践形態では、第２の位置において、プランジャ先端２２０は、典型的には、プランジャ３０が第１の位置に配置されたときに格納位置８０８に配置されたＩＯＬに対して５ｍｍ〜２０ｍｍ近位にあり、プランジャ先端２００は、後続の又は近位に向けられた触覚部品（例えば、図３に示されるＩＯＬ７０の触覚部品４５０；図４に示される基部４６１の触覚部品４０５；又は図４に示される光学部品４６０の近位エッジ４６８）などのＩＯＬに接触し、ここでＩＯＬは、図９の文脈において上に記載したように、滞留位置８０９に位置する。
【００４３】
いくつかの実践形態では、例えば、図１４及び１５Ａ〜１５Ｃに示されるように、チャネル１７０５及びフランジ２４０は省略され得る。そのような場合、プランジャ３０は、近位端５０に形成された開口部を通って延在し、フランジ２４０は、プランジャ本体２００の近位端２５０に形成される。矢印７８の方向に、ユーザの指によって加えられる力など、フランジ２４０の近位表面２４４に加えられる軸方向の力は、プランジャ３０を第１の位置から第２の位置に進めるように動作可能である。
【００４４】
図１５Ａ〜１５Ｃは、プランジャ本体２００が、分離位置１７１３で互いに係合する第１の部分２０２及び第２の部分２０４を含む別の例示的なＩＯＬインジェクタ１０を示す。図示の例では、プランジャ本体２００の第１の部分２０２はラック１７０３を含む。しかしながら、他の実践形態では、ラック１７０３は、第２の部分２０４の一部又は全長に沿って延び得る。フランジ２４０は、プランジャ３０の近位端２５０の近位端２５０に形成される。フランジ２４０は、インジェクタ本体２００の第２の部分２０４に取り付けられる。他の実践形態では、第１の部分２０２及び第２の部分２０４は、互いに固定式に取り付けられ（例えば、一体的に形成され）、フランジ２４０は、プランジャ３０がフランジ２４０と係合するプランジャの近位端２５０で第２の部分２０４から分離可能であり得る。
【００４５】
図１５Ａは、プランジャ３０が第１の非作動位置にある第１の構成のＩＯＬインジェクタ１０を示している。第１の位置では、プランジャ先端２２０は、格納位置８０８に近位に隣接している。図１５Ｂは、図１５ＡのＩＯＬインジェクタを示し、ここで矢印７８の方向にフランジ２４０に軸方向の力が加えられたことに応答して、プランジャ３０は第２の位置に進められている。図１５Ｂでは、フランジ２４０は、リブ１７１７に対応するバリア１７０４と接触している。図示の例では、バリア１７０４は、最も遠位のリブ１７１７のセットである。他の実践形態では、バリア１７０４は、単一のリブ１７１７であり得る、又は、インジェクタ本体２０又はＩＯＬインジェクタ１０の他の部分内の他の内部特徴部であり得る。フランジ２４０がバリア１７０４に接触すると、プランジャ３０は、矢印７８の方向にそれ以上前進することができないが、第１のピニオン１７０２は、ここで、プランジャ本体２００の第１の部分２０２上に形成されたラック１７０３と係合される。プランジャ３０が第２の位置にある状態で、図１５Ｂに示されるように、プランジャ先端２２０は、ＩＯＬ滞留位置８０９に近位に隣接し、プランジャ先端２２０によって進められたＩＯＬは、ここで滞留位置８０９に存在する。ノズル２５の遠位端６０に向かうプランジャ先端２２０の第２の位置からの移動は、ＩＯＬインジェクタ１０の場合、矢印７４の第１の回転方向への第１のピニオン１７０２の回転によって作動される。ここで図１５Ｃを参照すると、矢印７４の第１の回転方向への第１のピニオン１７０２の回転の結果として、ラック１７０３、したがってプランジャ本体２００の第１の部分４０２は、矢印７８の方向に前進し、プランジャ本体２００の第１の部分２０２及び第２の部分２０４を分離させる。結果として、矢印７４の第１の回転方向に第１のピニオン１７０２が回転したときの第２の部分４０４及びフランジ２４０の位置は変化しないままである。
【００４６】
プランジャ３０の第１の部分２０２及び第２の部分２０４の分離された動きを可能にするためのＩＯＬインジェクタ１０の他の構成も可能である。例えば、いくつかの実践形態では、プランジャ３０の第１の部分２０２を、図１５Ａ〜Ｃに示されるような分離位置１７１３でプランジャ３０の第２の部分２０４から分離する代わりに、フランジ２４０は折り畳み可能であり得る。例えば、フランジ２４０は、フランジ２４０がプランジャ本体２００に結合される位置にヒンジを有し得る。ヒンジは、例えば、図１４に示されるように位置１７１４に配置され得、その結果、フランジ２４０は、第１のピニオン１７０２が回転されるときに、折り畳まれ、主要本体２１のボア４０に受け入れられるように適合される。他の実践形態では、第１の位置から第２の位置へのプランジャ３０の移動は、別個の分離された押し込みツールを使用して達成され得る。フランジ２４０の代わりに押し込み工具を使用することができる。
【００４７】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬインジェクタは、スロット１７０５と同様であり得るスロットを有し得る。スロットは、例えば、図１０Ａ及び１０Ｃに示されるものよりも、インジェクタ本体２０の主要本体２１の遠位端２２に向かってさらに延び得る。それらの実践形態では、バリア１７０４は、スロット１７０５に挿入可能な取り外し可能なバリアであり得る。取り外し可能なバリア１７０４は、ＩＯＬを患者の眼に送達するためなど、プランジャ先端２２０を第２の位置からノズル２５の遠位端６０に向かって進める前に、取り外すことができる。取り外し可能なバリアが取り外されると、第２のピニオン１７０２が回転してプランジャ３０を矢印７８の方向に前進させるときに、突起２４２はプランジャ３０と共に遠位方向に移動し続けることが許容される。
【００４８】
他の実践形態は、他のラックアンドピニオン配置を有し得る。図１０Ｅは、例えば、図１０Ｄに示されるＩＯＬインジェクタと同様であり得るＩＯＬインジェクタ１０を示すが、図１０ＥのＩＯＬインジェクタ１０は、第１のピニオン１７１２とラック１７０３との間に挿入された第２のピニオン１７０６を含むことが異なる。第２のピニオン１７０６は、ラック１７０３の複数の歯１７１５及び第１のピニオン１７０２の複数の歯１７１６と噛み合うように適合された複数の歯１７１８を含む。第２のピニオン１７０６は、第１のピニオン１７０２の回転に応答して回転し、ラック１７０３は、第２のピニオン１７０６の回転に応答して軸方向に移動する。したがって、矢印７３の第２の回転方向の第１のピニオン１７０２の回転に応答して、第２のピニオン１７０６は、矢印７４の第１の回転方向に回転するように適合され、ラック１７０３は、矢印７８の方向に、ノズル２５の遠位端６０に向かって移動するように適合される。したがって、図１０Ｄに示される例示的なＩＯＬインジェクタ１０の文脈において、矢印７８の方向へのプランジャ３０の軸方向の動きは、第１のピニオン１７０２を矢印７４の方向に回転させることによって作動され得るが、図１０Ｅに示される例示的なＩＯＬインジェクタ１０の文脈では、矢印７３の第２の回転方向における第１のピニオン１７０２の回転によって作動され得る。さらに、２つを超えるピニオン又は回転ギアを備えたラックアンドピニオン配置を有することは、本開示の範囲内である。
【００４９】
いくつかの実践形態では、ラックアンドピニオンは、機械的利点を提供し得る。例えば、いくつかの例では、第１のピニオン１７０２及び第２のピニオン１７０６は、異なる円周に対応する異なる直径を有し、したがって、各ピニオン上の異なる数の歯を有する。例えば、第１のピニオン１７０２の円周対第２のピニオン１７０６の円周の比は、１：１〜５：１であり得る。いくつかの例では、比率は２：１又は３：１であり得る、又は約２：１又は３：１であり得る。１：１を超える比率は、ＩＯＬを滞留位置からそしてＩＯＬインジェクタの外へ前進させるためにユーザが加えなければならない力を低減するという機械的利点を提供する。
【００５０】
プランジャ３０の長さ及び／又は第１の位置から第２の位置へのプランジャ３０の移動の長さは、プランジャ３０が第１の位置から第２の位置へ移動するときにプランジャ先端２２０によって係合される格納位置８０８内のＩＯＬが本明細書に記載されるように滞留位置内に位置付けられるように選択することができる。さらに、プランジャ３０が第２の位置にあり、ＩＯＬが滞留位置８０９にある状態で、ラック１７０３は、ピニオン（例えば、単一ピニオン又は回転ギアを含むラックアンドピニオンの場合第１のピニオン１７０２、又は２つのピニオン又は回転ギアを含むラックアンドピニオンの場合第２のピニオンのどちらか）と係合することができる。同じく説明されるように、プランジャ３０の第２の位置は、本明細書に記載のバリア１７４０などのバリアと係合するプランジャ３０の一部に対応し得る。
【００５１】
図１０Ａ〜１０Ｅ及び１４は、第１のピニオン１７０２がユーザにアクセス可能であるＩＯＬインジェクタ１０を示している。したがって、ユーザは、第１のピニオン１７０２に直接接触することによって第１のピニオン１７０２を回転させることができる。さらに、複数の歯１７１６は、ユーザに触覚フィードバックを提供するテクスチャード加工された表面を提供する。そのようなテクスチャード加工された表面は、第１のピニオン１７０２の回転のより良い制御を提供し得、したがって、ＩＯＬインジェクタからの送達のより優れた制御を提供し得る。
【００５２】
他の実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０は、第１のピニオン１７０２に結合され、開口部１７０１（図１１及び１５Ａ〜１５Ｃに示される）を介してユーザがアクセス可能であり、ピボット３００の周りで回転可能なホイール１７０７を含み得る。第１のピニオン１７０２は、ホイール１７０７と同じ回転方向で回転可能である。例えば、いくつかの実践形態では、第１のピニオン１７０２は、ホイール１７０７に固定式に結合され得、ホイール１７０７は、ピボット３００の周りで主要本体２１に回転可能に結合され得る。したがって、いくつかの実践形態では、第１のピニオン１７０２は、開口部１７０１を通ってインジェクタ本体２０の外側に延びる場合もあれば延びない場合もあるが、ホイール１７０７は、ユーザがホイール１７０７を回転させることができるように、開口部１７０１を通ってインジェクタ本体２０の外側に延びる。ホイール１７０７が回転すると、第１のピニオン１７０２がホイール１７０７と共に回転する。いくつかの実践形態では、ホイール１７０７の直径対第１のピニオン１７０２の直径の比は１：１〜５：１であり得る。特に、この比率は、２：１又は３：１であり得るか、又は約２：１又は３：１であり得る。いくつかの例では、ホイール１７０７は、ギア付き又は他の方法でテクスチャード加工された表面（例えば、図１５Ａ〜１５Ｃに示される）又は滑らかなテクスチャード加工されていない表面（例えば、図１１に示される）を有し得る。したがって、いくつかの実践形態では、ラックアンドピニオンは、例えば指又は親指を使用して、ユーザが第１のピニオン１７０２を直接回転させるか、又はホイール１７０７を直接回転させることによって操作され得る。いくつかの実践形態では、ホイール１７０７は、図１１に示されるような円形の形状を有し得る。他の実践形態では、ホイール１７０７は、長円形、楕円形、ファセット、又は他のタイプの形状などの別の形状を有し得る。さらに、ホイール１７０７は、ホイール１７０７の表面に沿った１つ又は複数の位置でユーザの指又は親指にとって好都合な配置を提供する１つ又は複数の表面特徴部を有し得る。さらに、ホイール１７０７のサイズ（例えば直径）対第１のピニオン１７０２のサイズ（例えば直径）の比は機械的利点を提供し得る。
【００５３】
図１２は、第１のピニオン１７０２の第１の方向への回転を許容するが、第１のピニオン１７０２の第１の方向と反対の第２の方向への回転を防止するラチェットを含む例示的なＩＯＬインジェクタ１０を示す。ラチェットは、ノズル２５の遠位端６０から離れる矢印７９の方向へのプランジャ３０の移動を防止するように相互作用するホイール１７０８及び爪１７０９を含む。ホイール１７０８は、ピボット３００で第１のピニオン１７０２に結合される。ホイール１７０８及び第１のピニオン１７０２は一緒に回転する。爪１７０９は、ピボット３０２で主要本体２１に結合され得る。他の実践形態では、爪１７０９は第１のピニオン１７０２に結合され得、ホイール１７０８は主要本体２１に結合され得る。図１２に示されるように、爪１７０９及びホイール１７０８は、第１のピニオン１７０２が一方向に、すなわち矢印７４の回転方向に回転することができるように相互作用する。ピボット３００及び３０２は、細長いビーム３１０上に保持され得る。
【００５４】
示される例では、ホイール１７０８は、複数の半径方向表面３０４を含む鋸刃形状を有し、爪１７０９は、自由に延びる端部３０６を含む。第１のピニオン１７０２及びホイール１７０８は、矢印７４の回転方向に一緒に自由に回転する。第１のピニオン１７０２及びラチェット１７０が矢印７４の回転方向に回転するとき、爪１７０９は、ホイール１７０８の外面３０８に追従し、第１のピニオン１７０２の回転と干渉しない。第１のピニオン１７０２の回転方向を逆にするような試みがなされると、爪１７０９の自由に延びる端部３０６は、ホイール１７０８の半径方向表面３０４の１つと係合し、第１のピニオン１７０２の回転を妨げ得る。
【００５５】
図１３Ａは、プランジャ３０の軸方向運動に対して摩擦抵抗を提供するように構成されたリブ付きダンパを含む別の例示的なＩＯＬインジェクタ１０を示す。リブ付きダンパは、プランジャ本体２００上の少なくとも１つのリブ１７１０及び主要本体２１の内壁１７１２上の少なくとも１つのリブ１７１１を含む。リブ１７１０は、遠位方向に高さが増加する傾斜路の形態である。リブ１７１１は、近位方向に向かってサイズの高さが増加する傾斜路の形態である。プランジャ本体２００上の少なくとも１つのリブ１７１０は、内壁１７１２上の少なくとも１つのリブ１７１１に接触し、矢印７８の方向へのプランジャ３０の軸方向の動きに抵抗する一方で矢印７８の方向のプランジャ３０の動きを妨げない摩擦力を生成するように構成される。リブ付きダンパは、変形可能なプラスチックなどの柔軟な材料で構成することができる。
【００５６】
図１３Ｂは、例示的なリブ付きダンパの詳細図である。図１３Ｂに示されるように、プランジャ３０のプランジャ本体２００上のリブ１７１０の１つ又は複数は隆起を形成し得、内壁１７１２上の１つ又は複数のリブ１７１１は隆起係合歯を形成し得、ここで隆起及び隆起係合歯は、プランジャ３０の第２の軸方向、すなわち矢印７９の方向への移動を防止するように適合されている。したがって、プランジャ３０のプランジャ本体２００上の１つ又は複数のリブ１７１０及び、内壁１７１２上の１つ又は複数のリブ１７１１は、プランジャ３０の矢印７８の方向への移動を許容するが、プランジャ３０の矢印７９の方向への移動を防止するラチェットを形成し得る。
【００５７】
いくつかの実践形態では、１つ又は複数のリブ１７１０及び／又は１７１１は、複数のリブ１７１０及び／又は１７１１であり得、リブ１７１０及び／又は１７１１のそれぞれの間の距離は、主要本体２１の遠位端２２からの減少する距離と共に減少し得る。したがって、プランジャ本体２００の遠位端２２及び／又はボア４０の内壁１７１２に向けてリブ１７１０及び／又は１７１１のより近い配置を有することは、ＩＯＬ７０が開口部２９の出口を通過するときに受ける典型的に高いピーク軸方向力を打ち消すための増大した抵抗をもたらし得る。
【００５８】
いくつかの実践形態では、第１のピニオン１７０２又はホイール１７０７は、主要本体２１の近位端５０よりも主要本体２１の遠位端２２に近い場合がある。例えば、いくつかの実践形態では、第１のピニオン１７０２又はホイール１７０７は、主要本体２１の遠位端２２から１ｃｍ〜７ｃｍに配置され得る。
【００５９】
本開示はまた、眼内にＩＯＬを注入する方法に関する。スライドアドバンス特徴部及びラックアンドピニオンを有する本明細書に記載のＩＯＬインジェクタのケースにおいて、例示的な方法９００が図１７に示されている。方法１７００は、プランジャに軸方向の力を加えることによってスライドアドバンス特徴部を作動させ、それによりプランジャ先端を、ＩＯＬ格納位置に近位に隣接する第１の位置から、ＩＯＬ滞留位置に近位に隣接する第２の位置に移動させるステップ９０２を含む。プランジャを第１の位置から第２の位置に移動する過程で、格納位置に格納されたＩＯＬは、プランジャが第２の位置として配置されると、滞留位置に配置され得る。いくつかの実践形態では、軸方向力が、フランジ２４０と同様であり得るフランジに加えられ得る。この方法はまた、プランジャを遠位方向にさらに変位させるために、ラックと回転可能に結合されたピニオンを回転させるステップ９０４を含む。プランジャのさらなる遠位変位を使用して、ＩＯＬインジェクタの遠位開口部からＩＯＬを排出することができる。
【００６０】
本明細書に記載され、本開示の範囲内にあるＩＯＬインジェクタの様々な実践形態は、マルチピースＩＯＬのＩＯＬ基部及び／又はＩＯＬ光学部品、又はワンピースＩＯＬを送達するように構成され得る。本明細書に記載のＩＯＬインジェクタの様々な実践形態及び関連する方法は、ユーザによってＩＯＬインジェクタに手動でロードされるか、又はユーザにＩＯＬインジェクタを送達する前にそこにプリロードされるＩＯＬ基部及び／又は光学部品とともに使用され得る。
【００６１】
本明細書に記載のＩＯＬ圧縮機での使用に適合させることができるＩＯＬインジェクタの非限定的な例には、米国特許第７，１５６，８５４号明細書及び米国特許出願公開第２０１６／０２５６３１６号明細書に記載されているものが含まれ、それぞれの開示は参照により完全な形で本明細書に組み込まれる。
【００６２】
本明細書に記載のＩＯＬインジェクタの利点には、以下が含まれるが、これらに限定されない。様々な実践形態において、スライドアドバンス及びラックアンドピニオンを有する本明細書に記載のＩＯＬインジェクタは、ユーザが片手でＩＯＬインジェクタからＩＯＬを前進させることを可能にする。スライドアドバンスは、格納位置から滞留位置までＩＯＬを選択された軸方向移動距離だけ前進させるように動作可能であり、ＩＯＬが滞留位置まで進められたかどうかについてユーザが（例えば、ノズル内のＩＯＬの目視検査によって）判断する必要をなくす。したがって、スライドアドバンスはばらつきを減らし、ＩＯＬインジェクタのより一貫した動作と性能を提供する。さらに、ＩＯＬインジェクタ内でＩＯＬを順々に前に進めるための２つの異なる特徴部（すなわち、一方はＩＯＬを格納位置から滞留位置に進めるためのもの、他方はＩＯＬインジェクタからの排出のためにＩＯＬを滞留位置から進めるためのもの）を有することは、ユーザがタスクを順不同で実行する可能性を低減する。ラックアンドピニオンの構成要素を係合させるために、プランジャを第１の位置まで進める。ここでプランジャ先端が滞留位置に近位に隣接する。いくつかの実践形態では、ラックアンドピニオンに適用可能な比率を選択して、ラックアンドピニオンを介してＩＯＬを前進させるためにユーザによって供給される力を低減することができる。さらに、本明細書に記載のＩＯＬインジェクタは、インジェクタ本体の遠位部分に近接して配置された第１のピニオン（又はホイール）を有し得、これはユーザに向上した制御を提供し得る。
【００６３】
上に開示された主題は、限定的ではなく例示的であると見なされるべきであり、添付の特許請求の範囲は、本開示の真の趣旨及び範囲内にあるすべてのそのような修正、改良、及び他の実践形態を網羅することを意図する。したがって、法律で許可される最大限の範囲で、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物の最も許容される解釈によって決定されるべきであり、前述の詳細な記載によって制限されることもなければ限定されることもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６】
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【図１７】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年1月5日(2021.1.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであって、
インジェクタ本体であって、
主要本体、
前記主要本体の遠位端に結合されたノズル、
を備えるインジェクタ本体と、
前記ノズルを通って延びるボアと、
前記インジェクタ本体に回動可能に結合され、複数の歯を備えるピニオンと、
前記インジェクタ本体内に少なくとも部分的に配置され、その中で移動可能なプランジャであって、
プランジャ本体、
前記プランジャ本体に配置され、複数の歯を備えたラックであって、前記ピニオン及び前記ラックは、前記ピニオンの回転に応答して前記プランジャを前記ノズルの遠位端に向かって第１の軸方向に前進させるように相互動作可能であるラック、
前記プランジャ本体の遠位端に結合されたプランジャロッド、及び
前記プランジャロッドの遠位端に形成され、ＩＯＬと接触するように適合されたプランジャ先端、
を備えるプランジャとを備え、
前記プランジャは前記ラックと前記ピニオンとの間の係合なしに前記プランジャに加えられる軸方向の力に応答して前記インジェクタ本体内を第１の距離移動可能であり、前記プランジャは、前記ピニオンが前記ラック及び前記プランジャと回転可能に結合されている場合、前記インジェクタ本体内を第２の距離にわたって前記ピニオンの回転に応答して移動可能である、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタ。
【請求項２】
前記主要本体がスロットをさらに備え、前記プランジャが、前記スロットを通って延びるフランジをさらに備え、前記フランジが、前記プランジャを第１の位置から第２の位置に移動させるために前記スロット内で変位可能である、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項３】
前記第１の位置から前記第２の位置への前記フランジの移動が、ＩＯＬを前記ノズル内の格納位置から前記ノズル内の滞留位置に変位させるように動作可能である、請求項２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項４】
前記第１の位置から前記第２の位置への前記プランジャの移動が、前記ピニオンの複数の歯及び前記ラックの複数の歯を、噛み合わない関係から噛み合う関係に動かす、請求項２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項５】
前記第２の位置を定めるために前記フランジと係合するように適合されたバリアをさらに備える、請求項２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項６】
前記プランジャが、前記プランジャ本体の近位端に配置されたフランジを備え、前記主要本体が、その中に形成されたバリアと近位開口部とを備え、前記フランジが、前記主要本体の前記近位開口部の中へ移動可能であり、前記フランジは、前記プランジャが前記インジェクタ本体内で遠位方向に変位されたときに位置を定めるために前記バリアと係合可能である、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項７】
前記ピニオンの第１の複数の歯は、第１の回転方向の前記ピニオンの回転が前記プランジャを前記第１の軸方向に変位させるように、前記ラックの複数の歯と噛み合うように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項８】
前記ピニオンが第１のピニオンであり、前記ＩＯＬインジェクタは、前記第１のピニオンと前記ラックとの間に挿入される第２のピニオンをさらに備え、第１の回転方向の前記第１のピニオンの回転が、前記プランジャを前記第１の軸方向に変位させ、前記第２のピニオンが、前記第１のピニオンの複数の歯及び前記ラックの複数の歯の両方と噛み合う複数の歯を備える、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項９】
前記第１のピニオンの直径対前記第２のピニオンの直径の比が１：１〜５：１の範囲である、請求項８に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１０】
前記ピニオンに結合され且つユーザがアクセス可能なホイールをさらに備え、前記ピニオンが前記ホイールの回転に応答して回転可能である、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１１】
第１の回転方向の前記ピニオンの回転を許容し、前記第１の回転方向と反対の第２の回転方向の前記ピニオンの回転を防止するように適合されたラチェット及び爪をさらに備える、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１２】
前記ＩＯＬインジェクタが、前記プランジャ本体に少なくとも１つのリブを備え且つ前記主要本体の内壁に少なくとも１つのリブを備えたリブ付きダンパをさらに備え、前記プランジャ上の前記少なくとも１つのリブが、前記内壁上の前記少なくとも１つのリブと接触し、前記第１の軸方向の前記プランジャの動きに対する摩擦抵抗を提供するように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１３】
前記プランジャ本体の前記リブの１つ又は複数が隆起を形成し、前記内壁の１つ又は複数のリブが隆起係合歯を形成し、前記隆起及び前記隆起係合歯が、前記第１の軸方向とは反対の第２の軸方向への前記プランジャの移動を防止するように適合される、請求項１２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１４】
前記内壁の前記リブの１つ又は複数が隆起を形成し、前記プランジャの１つ又は複数のリブが隆起係合歯を形成し、前記隆起及び前記隆起係合歯が、前記ＩＯＬインジェクタの前記主要本体の近位端に向かう前記プランジャの移動を防止するように適合される、請求項１２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１５】
前記ＩＯＬインジェクタが、ＩＯＬ基部、ＩＯＬ光学部品、又はその両方を個別に注入するように、又はＩＯＬ基部及びＩＯＬ光学部品を同時に注入するように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【国際調査報告】
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