(57)【要約】  ＩＯＬインジェクタ及び関連の方法が記載される。ＩＯＬインジェクタ（１０）は、圧潰可能部分（８００）が圧潰されていない構成から圧潰された構成へ変更されると、ＩＯＬインジェクタ（１０）の長さを短縮するように構成された圧潰可能部分（８００）を含み得る。いくつかの例では、圧潰可能部分を圧潰されていない構成から圧潰された構成へ変更すると、ＩＯＬを格納位置から滞留位置まで前に進めることができる。ＩＯＬインジェクタ（１０）は、液圧ダンパ及びリブ付きダンパの１つ又は複数を含み得る。
2021529573.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであり、ＩＯＬが格納位置から滞留位置に前進すると前記ＩＯＬインジェクタの長さを短縮するように構成された圧潰可能なインジェクタ本体を有する眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであって、
インジェクタ本体であって、
近位端及び遠位端を有し、それを通る通路を画定する主要本体と；
前記主要本体内に形成されたＩＯＬ格納区画であって、格納位置にＩＯＬを格納するように適合されたＩＯＬ格納区画と；
前記主要本体の前記遠位端に結合されたノズルであって、
ボア、及び
前記ボアと流体連通する遠位開口部、
を含むノズルと；
前記主要本体と前記ノズルとの間に配置された圧潰可能部分であって、圧潰された構成と圧潰されていない構成との間で移動可能であり、
第１のスリーブ、及び
前記第１のスリーブに伸縮自在に受け入れられた第２のスリーブ、
を備える圧潰可能部分と；
を備えるインジェクタ本体、並びに、
前記インジェクタ本体に受け入れられ、前記インジェクタ本体内に移動可能に受け入れられたプランジャを備え、前記圧潰可能部分は、前記第１のスリーブが前記第２のスリーブに対して第１の位置にある圧潰されていない構成から、前記第１のスリーブが前記第２のスリーブに対して第２の位置にある圧潰された構成に移動可能であり、プランジャ先端は、前記圧潰可能部分が前記圧潰されていない構成から前記圧潰された構成に移動されると、第１のプランジャ先端位置から、前記第１のプランジャ先端位置の遠位の第２のプランジャ先端位置に移動可能である、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタ。
【請求項２】
前記第１のプランジャ先端位置が前記格納位置の近位にあり、前記プランジャ先端は、前記圧潰可能部分が前記圧潰されていない構成から前記圧潰された構成へ移動されると、前記格納部分内に配置されたＩＯＬと係合し、前記ＩＯＬを前記格納区画内の前記格納位置から前記ノズル内の滞留位置まで移動するように適合されている、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項３】
前記第１のスリーブが前記第２のスリーブ内に同心円状に配置される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項４】
前記第２のスリーブが前記第１のスリーブ内に同心円状に配置される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項５】
前記インジェクタ本体内に配置された液圧ダンパをさらに備え、前記液圧ダンパは、
第１のシリンダと、
第２のシリンダと、
前記第１のシリンダ及び前記第２のシリンダの間に配置されたリストリクタと
を備える、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項６】
前記リストリクタが、前記第１のシリンダ及び前記第２のシリンダと流体連通するオリフィスを備える、請求項５に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項７】
前記プランジャが、前記第２のシリンダ内に受け入れられ且つ前記第２のシリンダ内をスライド可能な本体部分と、前記第１のシリンダとともに受け入れられ且つ前記第１のシリンダとともにスライド可能なプランジャ先端とを備え、前記液圧ダンパが、前記プランジャ先端の近位端と、前記本体部分の遠位端との間に配置された流体をさらに備える、請求項５に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項８】
前記第１のシリンダが第１の断面サイズを有し、前記第２のシリンダが第２の断面サイズを有する、請求項５に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項９】
前記第１の断面サイズが前記第２の断面サイズよりも大きい、請求項８に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１０】
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであって、
インジェクタ本体であって、
近位端及び遠位端を有する主要本体と、
前記主要本体内に形成されたＩＯＬ格納区画であって、格納位置にＩＯＬを格納するように適合された格納区画と、
前記主要本体の前記遠位端に結合されたノズルであって、
ボア、及び
前記ボアと流体連通する遠位開口部、
を備えるノズルと
を備えるインジェクタ本体、
前記インジェクタ本体内に配置された液圧ダンパであって、
第１のシリンダと、
第２のシリンダと、
前記第１のシリンダ及び前記第２のシリンダの間に配置されたリストリクタであって、
オリフィス、及び
前記オリフィスと流体連通し、円錐形状を有する遠位チャンバ、
を備えるリストリクタと
前記リストリクタを介して前記第１のシリンダ及び前記第２のシリンダの間で移動可能な流体とを備え、前記第１のシリンダ、前記第２のシリンダ及び前記リストリクタが通路を形成している、液圧ダンパ、並びに、
プランジャであって、
前記第２のシリンダ内に配置された本体部分と、
前記第１のシリンダ内に配置されたプランジャロッドであって、前記第２のシリンダ内のプランジャ本体の移動に応答する前記第２のシリンダから前記第１のシリンダへの流体の変位に応答して前記第１のシリンダ内で移動可能であるプランジャロッドと
を備えるプランジャ、
を備える眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタ。
【請求項１１】
前記リストリクタが、前記第１のシリンダ及び前記第２のシリンダと流体連通するオリフィスを備える、請求項１０に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１２】
第１のスリーブと、
前記第１のスリーブに伸縮自在に受け入れられた第２のスリーブと
を備える圧潰可能部分をさらに備える、請求項１０に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１３】
前記第１のスリーブ内への前記第２のスリーブの移動が、プランジャ先端を第１の位置から前記第１の位置の遠位の第２の位置へ変位する、請求項１２に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１４】
前記第１の位置から前記第２の位置への前記プランジャ先端の移動が、前記ＩＯＬを前記格納位置から前記ノズル内の滞留位置へ変位するように動作可能である、請求項１３に記載のＩＯＬインジェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年７月１０日に提出された米国仮特許出願第６２／６９６，０８４号明細書の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、眼科手術、より具体的には、眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）インジェクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
眼科学において、眼の手術、又は眼科手術は、毎年数万人の患者の視力を救い、改善している。しかしながら、目の小さな変化に対する視力の感受性と、多くの目の構造の微細で繊細な性質を考えると、眼科手術は至難の業であり、軽微又はまれな手術ミスの減少又は外科技術の精度のささやかな改善が、手術後の患者の視力に大きな違いをもたらし得る。
【０００４】
光は、眼の外側部分に位置し且つ瞳孔及び虹彩を覆う透明な角膜を通って人間の眼に入る。光は瞳孔を通って進み、虹彩の後ろに位置する水晶体に当たる。光が水晶体を通って移動するとき、水晶体は光を屈折させて、眼の後部に位置する網膜で光が焦点を合わせるようにする。網膜の特殊な細胞が光を検出し、光に基づいて視神経を介して脳に信号を送る。脳は信号を視覚として解釈する。
【０００５】
したがって、視覚の質は、角膜及び水晶体の透明性及び屈折特性を含む多くの要因によって影響を受ける。残念ながら、人が年を取るにつれ、又は外傷若しくは病気のために、水晶体の透明度が低下し、白内障が発症する可能性がある。白内障は視力の低下を引き起こし、しばしば外科的に矯正される。一部の白内障手術中、水晶体は外科的に除去され、人工眼内レンズ（ＩＯＬ）で置き換えられる。
【０００６】
多くの白内障水晶体は、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科的技術によって除去される。この処置の間に、前嚢に開口部が作られ、水晶体超音波乳化吸引術のカッティングチップが患部の水晶体に挿入され、超音波で振動させられる。振動するカッティングチップは水晶体を液化又は乳化し、水晶体を目から吸引できるようにする。患部の水晶体は、除去されると、眼内レンズ（ＩＯＬ）とも呼ばれる人工レンズに置き換えられる。
【０００７】
ＩＯＬは小さな切開を通して眼に注入され、時折、患部の水晶体を除去するために使用されたのと同じ切開を通して眼に注入される。ＩＯＬインジェクタが、ＩＯＬを眼に送達するために使用される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の態様によれば、本開示は、ＩＯＬが格納位置から滞留位置に前進するとＩＯＬインジェクタの長さを短縮するように構成された圧潰可能なインジェクタ本体を有する眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタに関する。ＩＯＬインジェクタは、インジェクタ本体と、インジェクタ本体に受け入れられ、インジェクタ本体内で移動可能であるプランジャとを含み得る。インジェクタ本体は、近位端及び遠位端を有し、それを通る通路を画定する主要本体と；主要本体内に形成されたＩＯＬ格納区画であって、格納位置にＩＯＬを格納するように適合されたＩＯＬ格納区画と；主要本体の遠位端に結合されたノズルと；主要本体とノズルとの間に配置された圧潰可能部分であって、圧潰された構成と圧潰されていない構成との間で移動可能な圧潰可能部分とを含み得る。ノズルは、ボアと、ボアと流体連通する遠位開口部とを含み得る。圧潰可能部分は、第１のスリーブと、第１のスリーブに伸縮自在に受け入れられた第２のスリーブとを含み得る。圧潰可能部分は、第１のスリーブが第２のスリーブに対して第１の位置にある圧潰されていない構成から、第１のスリーブが第２のスリーブに対して第２の位置にある圧潰された構成に移動可能であり得る。プランジャ先端は、圧潰可能部分が圧潰されていない構成から圧潰された構成に移動するときに、第１のプランジャ先端位置から、第１のプランジャ先端位置の遠位の第２のプランジャ先端位置に移動し得る。
【０００９】
第２の態様によれば、本開示は、インジェクタ本体と；インジェクタ本体内に配置された液圧ダンパと；プランジャとを含み得るＩＯＬインジェクタに関する。インジェクタ本体は、近位端及び遠位端を有する主要本体と；主要本体内に形成されたＩＯＬ格納区画であって、格納位置にＩＯＬを格納するように適合された格納区画と；ボアと；ボアと流体連通する遠位開口部とを含み得る。液圧ダンパは、第１のシリンダと、第２のシリンダと、第１のシリンダ及び第２のシリンダの間に配置されたリストリクタと、リストリクタを介して第１のシリンダ及び第２のシリンダの間で移動可能な流体とを含み得る。第１のシリンダ、第２のシリンダ、及びリストリクタは、通路を形成し得る。リストリクタは、オリフィスと、オリフィスと流体連通する遠位チャンバとを含み得、遠位チャンバは円錐形を有する。プランジャは、第２のシリンダ内に配置された本体部分と、第１のシリンダ内に配置されたプランジャロッドとを含み得、プランジャロッドは、第２のシリンダ内のプランジャ本体の移動に応答する第２のシリンダから第１のシリンダへの流体の変位に応答して第１のシリンダ内で移動可能である。
【００１０】
第３の態様によれば、本開示は、インジェクタ本体と；プランジャと；リブ付きダンパとを含み得るＩＯＬインジェクタに関する。インジェクタ本体は、ボアを画定し、近位端及び遠位端を含む主要本体と；主要本体に形成されたＩＯＬ格納区画であって、格納位置にＩＯＬを格納するように適合された格納区画と；主要本体の遠位端に結合されたノズルとを含み得る。ノズルは、ボアと、ボアと流体連通する遠位開口部とを含み得る。プランジャは、ボア内に配置され、その中で移動可能であり得る。リブ付きダンパは、ボアの内面に形成された第１のリブと、プランジャの外面に形成された第２のリブとを含み得る。第１のリブは、近位端から遠位端に向かってサイズが増大するくさび形を有し得、第２のリブは、遠位端から近位端に向かってサイズが増大するくさび形を有し得る。第１のリブ及び第２のリブは、ボア内のプランジャの軸方向の動きに対する抵抗を増大するように適合させることができる。
【００１１】
様々な態様は、以下の特徴のうちの１つ又は複数を含み得る。第１のプランジャ先端位置は格納位置の近位にあり得、プランジャ先端は、圧潰可能部分が圧潰されていない構成から圧潰された構成に移動されると、格納部分に配置されたＩＯＬと係合し、格納区画内の格納位置からノズル内の滞留位置にＩＯＬを移動するように適合され得る。第１のスリーブは、第２のスリーブ内に同心円状に配置することができる。第２のスリーブは、第１のスリーブ内に同心円状に配置することができる。液圧ダンパは、インジェクタ本体内に配置することができる。液圧ダンパは、第１のシリンダと、第２のシリンダと、第１のシリンダ及び第２のシリンダの間に配置されたリストリクタとを含み得る。リストリクタは、第１のシリンダ及び第２のシリンダと流体連通するオリフィスを備える。プランジャは、第２のシリンダ内に受け入れられてその中でスライド可能である本体部分と、第１のシリンダとともに受け入れられてスライド可能であるプランジャ先端とを含み得る。液圧ダンパはまた、プランジャ先端の近位端と本体部分の遠位端との間に配置された流体を含み得る。第１のシリンダは第１の断面サイズを有し得、第２のシリンダは第２の断面サイズを有し得る。第１の断面サイズは、第２の断面サイズよりも大きい場合がある。
【００１２】
様々な態様はまた、以下の特徴のうちの１つ又は複数を含み得る。リストリクタは、第１のシリンダ及び第２のシリンダと流体連通するオリフィスを含み得る。同じく圧潰可能部分が含まれてもよい。圧潰可能部分は、第１のスリーブと、第１のスリーブに伸縮自在に受け入れられた第２のスリーブとを含み得る。第２のスリーブの第１のスリーブ内への移動は、プランジャ先端を第１の位置から、第１の位置の遠位の第２の位置に変位させ得る。第１の位置から第２の位置へのプランジャ先端の移動は、ＩＯＬを格納位置からノズル内の滞留位置に移動させるように動作可能であり得る。第１のリブ及び第２のリブは、第１の方向へのプランジャの移動を許容するが、第１の方向と反対の第２の方向へのプランジャの移動を防止するように協働し得る。第１のリブは、プランジャロッドの外面上で円周方向に連続的であり得る。第２のリブは、ボアの内面上で円周方向に連続的であり得る。圧潰可能部分は、主要本体とノズルとの間に配置することができ、圧潰された構成と圧潰されていない構成との間で移動可能であり得る。圧潰可能部分は、第１のスリーブと、第１のスリーブに伸縮自在に受け入れられた第２のスリーブとを含み得る。プランジャは、プランジャ先端を含み得る。第１のスリーブが第２のスリーブに対して第１の位置にある圧潰されていない構成から、第１のスリーブが第２のスリーブに対して第２の位置にある圧潰された構成に圧潰可能部分を移動することは、プランジャ先端を第１のプランジャ先端位置から第１のプランジャ先端位置の遠位の第２のプランジャ先端位置まで変位させるように動作可能であり得る。
【００１３】
本開示及び関連する特徴及び利点をより完全に理解するために、ここで添付の図面と併せて以下の記載を参照する。図面は一定の縮尺ではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、例示的なＩＯＬインジェクタの斜視図である。
【図２】図２は、図１の例示的なＩＯＬインジェクタの長手方向断面図である。
【図３】図３は、例示的なワンピースＩＯＬを示す。
【図４】図４は、基部及び光学部品を含む例示的なツーピースＩＯＬを示す。
【図５】図５は、ＩＯＬインジェクタの例示的なノズルの斜視図である。
【図６】図６は、図５に示されるＩＯＬインジェクタの例示的なノズルの断面図である。
【図７】図７は、ＩＯＬインジェクタのノズルの遠位先端の例示的な断面図である。
【図８】図８は、例示的なノズルの詳細図である。
【図９】図９は、滞留位置に配置されたＩＯＬを示す例示的なノズルの断面の別の詳細図である。
【図１０】図１０は、圧潰可能部分及び液圧減衰システムを備えたインジェクタ本体を有する例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１１】図１１は、圧潰可能部分とリブ付き減衰システムを備えたインジェクタ本体を有する例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１２】図１２は、例示的なリブ付き減衰システムの詳細図である。
【図１３】図１３は、完全に作動された状態にあり、圧潰可能部分及び液圧減衰システムを有する別の例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１４】図１４は、別の例示的なリブ付き減衰システムの詳細図である。
【図１５】図１５は、ＩＯＬインジェクタを使用する例示的な方法である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下の記載において、開示された主題の考察を促すために、例として詳細が示されている。しかしながら、開示された実践形態は例示的なものであり、すべての可能な実践形態を網羅しているわけではないことは、当業者には明らかであるはずである。
【００１６】
本開示の原理の理解を促す目的で、ここで、図面に示されている実践形態を参照し、特定の言語を使用してそれを記載する。それにもかかわらず、本開示の範囲の制限は意図されていないことが理解されよう。記載された装置、器具、方法に対する任意の変更及びさらなる修正、並びに本開示の原理の任意のさらなる適用は、本開示が関係する技術分野の熟達者が通常思い付くように完全に想定される。特に、１つの実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わせることができることが完全に想定される。
【００１７】
本開示は、眼科手術、より具体的には、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタに関する。
【００１８】
水晶体超音波乳化吸引術による白内障水晶体の除去に続いて、白内障水晶体は、本明細書において眼内レンズ（ＩＯＬ）と呼ばれる人工レンズに置き換えられる。ＩＯＬは通常、患部の水晶体を除去するために使用されたのと同じ小さな切開を通して眼に注入される。ＩＯＬインジェクタはＩＯＬを眼の中に送達するために使用される。
【００１９】
図１及び図２は、例示的なＩＯＬインジェクタ１０の概略図である。ＩＯＬインジェクタ１０は、インジェクタ本体２０を含む。インジェクタ本体２０は、近位端５０及び遠位端２２を有する主要本体２１を含む。インジェクタ本体２０は、近位端２３及び遠位端６０を有するインジェクタノズル２５を含む。ノズル２５は通路３１を画定する。インジェクタノズル２５の近位端２３は、主要本体２１の遠位端２２に結合される。ノズル２５の近位部分は、眼に挿入する前にＩＯＬ７０を収容するように動作可能なキャビティ８１を画定するＩＯＬ格納区画８０を含む。ノズル２５はまた、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタ１０から送達される開口部２９を画定する遠位先端２７を含む。本明細書に記載のいくつかの実施形態では、格納区画８０は、ＩＯＬ格納位置８０８を画定する。格納区画８０は、近位端２６及び遠位端２４を有し、ＩＯＬ格納区画８０の近位端２６は、主要本体２１の遠位端２２に結合されている。いくつかの例では、ＩＯＬ格納区画８０へのアクセスを提供するためにドア９０が含まれ得る。ドア９０は、ＩＯＬ格納区画８０を開くためにドア９０をヒンジ１００の周りで回動できるようにヒンジ１００を含み得る。インジェクタ本体２０は、開口部２９と接合し且つ流体連通するボア４０を画定する。長手方向軸７５が、ボア４０に沿って延びる。インジェクタ本体２０はまた、例えば、主要本体２１の近位端５０に形成されたタブ１１０を含み得る。他の構成が可能である。例えば、他の実践形態では、タブ１１０は、主要本体２１の遠位端２２に配置され得る。タブ１１０は、ボア４０を通してプランジャ３０（以下で考察する）を前に進めるために、眼科医又は他の医療専門家などのユーザの指によって操作され得る。
【００２０】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０の様々な操作、及び様々な方法ステップは、１人の人によって、又は複数の人によって実行され得る。例えば、本明細書に記載の方法のいくつかのステップは看護師によって実行され得るが、他のステップは眼科手術医によって実行され得る。例えば、ＩＯＬインジェクタ１０のインジェクタ本体２０内のＩＯＬ７０を格納位置８０８から（例えば、図９に示されるような）滞留位置８０９に前進させることは看護師によって実行され得る一方、眼へのＩＯＬ７０の注入は手術医によって実行され得る。
【００２１】
ＩＯＬインジェクタ１０はまた、ボア４０内に受け入れられ且つその中で移動可能なプランジャ３０を含み、その結果、プランジャ３０はボア４０内でスライド可能である。プランジャ３０がボア４０内で遠位方向に変位すると、プランジャ３０は区画８０に含まれるＩＯＬ７０などのＩＯＬと係合し、ＩＯＬを前進させる。
【００２２】
図２に示すように、プランジャ３０は、本体部分２００と、本体部分２００から遠位に延びるプランジャロッド２１０と、プランジャロッド２１０の遠位端２３０に形成され、例えば、ＩＯＬインジェクタ１０のＩＯＬ格納区画８０内に配置されたＩＯＬに接触するように適合されたプランジャ先端２２０とを含む。プランジャ３０はまた、本体部分２００の近位端２５０に形成されたフランジ２４０を含み得る。プランジャ３０は、矢印７８の方向にプランジャ３０に加えられた軸方向の力に応答して、ボア４０に沿って移動可能である。軸方向の力は、ユーザの親指などによってフランジ２４０に加えられ得る。
【００２３】
本明細書に記載のいくつかの実践形態では、プランジャ３０の様々な部分は、ＩＯＬインジェクタ１０のインジェクタ本体２０内で互いに物理的に分離又は切り離され得る。例えば、いくつかの実践形態では、本体部分２００は、プランジャロッド２１０から物理的に分離又は切り離され得る。プランジャ３０の様々な部分が互いに物理的に分離又は切り離される様々な実践形態において、ＩＯＬインジェクタ１０の追加の構成要素は、プランジャ３０の一部の動きを、プランジャ３０の別の部分の動きに応答して作動させることができる。
【００２４】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０はワンピースのＩＯＬであり得る。すなわち、いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０は、図３に示されるように、光学部品４６０及び触覚部品４５０を含み得る。触覚部品４５０のそれぞれは、先端４５２を含む。いくつかの実践形態では、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、単一の材料片から一体的に形成され得る。他の実践形態では、光学部品４６０は一片の材料から形成され得、触覚部品４５０は別の材料片から形成され得、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、眼に送達される前に一緒に結合され得る。いくつかの例では、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、ＩＯＬインジェクタに挿入されて眼の中に送達される前に、互いにしっかりと固定され得る。光学部品４６０は、遠位エッジ４６２及び近位エッジ４６３を含む。
【００２５】
他の実践形態では、ＩＯＬ７０はマルチピースのＩＯＬであり得る。例えば、一部の実践形態では、ＩＯＬ７０は２つ以上の個別の構成要素を含む。図４は、２つの取り外し可能に取り付けられた構成要素を含む例示的なツーピースＩＯＬ７０である。図４に示されるように、ＩＯＬ７０は、光学部品４６０と、触覚部品４５０を含む基部４６１とを含む。光学部品４６０及び基部４６１は、一体型ＩＯＬへ一緒に結合されて、その後、必要に応じて、別個の構成要素へ互いに分離されるように適合される。いくつかの例では、例えば、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０などのマルチピースＩＯＬの１つ又は複数の構成要素は、患者の眼に別々に注射可能である。眼に入ると、それら構成要素を完全なＩＯＬに組み立てることができる。例えば、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０の場合、光学部品４６０及び基部４６１は、眼に別々に注射可能である。注入されると、光学部品４６０は、基部４６１に結合され、その上に載るように適合される。基部４６１は、遠位エッジ４６４及び近位エッジ４６５を含む。光学部品４６０は、遠位エッジ４６７及び近位エッジ４６８を含む。
【００２６】
時折、患者はＩＯＬの交換を必要とし得、そしてＩＯＬを交換する処置は眼に損傷を与える可能性がある。例えば、ツーピースＩＯＬを使用する場合、交換処置は、光学部品のみを交換して、基部を眼内の所定の位置に残すことができる。
【００２７】
上で説明したように、いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０は、基部４６１及び光学部品４６０が患者の眼に別々に注入されるツーピースＩＯＬであり得る。したがって、ツーピースＩＯＬの場合、基部４６１と光学部品４６０は、眼に挿入するために別々のＩＯＬインジェクタ１０に含まれていてもよい。他の実践形態では、ツーピースＩＯＬのそれら２つの構成要素は、単一のＩＯＬインジェクタを使用して別々に眼に挿入することができる。単一ピースＩＯＬの場合、光学部品４６０と触覚部品４５０は一体型ＩＯＬを形成し、単一ＩＯＬインジェクタを使用して同時に眼に挿入される。
【００２８】
したがって、いくつかの実践形態では、ユーザは、例えば、上記のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画８０などのＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にＩＯＬをロードすることによって、ワンピースＩＯＬをＩＯＬインジェクタに配置することができる。同じく説明されるように、格納区画は、ドア９０などのドアを介してアクセスされ得る。いくつかの実践形態では、ＩＯＬは、ＩＯＬインジェクタにインストールする前に、圧縮又は折り畳み構成に手動で折り畳むことができる。
【００２９】
ツーピースＩＯＬの場合、いくつかの実践形態では、ユーザは、例えばドアを介して、基部（基部４６１に類似し得る）をＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にロードすることができる。の光学部品（光学部品４６０に類似し得る）は、例えばドアを介して、別個のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画に導入することができる。いくつかの例では、ＩＯＬ格納区画は、ドア９０と同様のドアを介してアクセスすることができる。いくつかの実践形態では、基部及び光学部品の一方又は両方は、ＩＯＬインジェクタにインストールする前に、圧縮又は折り畳み構成に手動で折り畳むことができる。
【００３０】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬは、例えば、製造中又はエンドユーザに配布する前に、ＩＯＬインジェクタの格納区画にプリロードすることができる。したがって、ワンピースＩＯＬの場合、ワンピースＩＯＬは、エンドユーザが受け取る前に、格納区画ＩＯＬインジェクタにプリロードすることができる。ツーピースＩＯＬの場合、基部を１つのＩＯＬインジェクタの格納区画にプリロードできる一方、光学部品を別のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にプリロードすることができる。本明細書で使用される「プリロードされた」という用語は、ワンピース又はマルチピース構成（例えば、ツーピース構成を含む）のいずれかのＩＯＬが、ユーザによってＩＯＬインジェクタにロードされるのではなく、ＩＯＬは、ユーザがＩＯＬインジェクタを受け取ったときに、ＩＯＬインジェクタにインストールされ、すでに含まれていることを意味する。ＩＯＬインジェクタは、ユーザが受け取るときに無菌包装内に包装されていてもよい。
【００３１】
当業者によって理解され得るように、ＩＯＬインジェクタにプリロードされたＩＯＬは、ユーザによって実行されるＩＯＬインジェクタへのＩＯＬの手動インストール及び折り畳みを凌ぐ利点を有する。例えば、ＩＯＬを手動でインストールして折り畳むと、エラーが発生する可能性が高くなり、すでに複雑な処置の間に不要な二次操作や修正が発生する可能性がある。ＩＯＬの手動インストール及び折り畳みは、人為的ミスや不十分な無菌技術などによるＩＯＬの汚染の可能性を取り込む可能性もある。ＩＯＬの汚染は、患者の無菌環境を損ない、感染やその他の患者への危害のリスクをもたらす可能性がある。
【００３２】
図５〜図７は、例示的なノズル２５の詳細を示している。いくつかの例では、ノズル２５は、先細状の外面を有する。さらに、ノズル２５の通路３１は、ボア４０の一部を形成し得る。通路３１は、開口部２９に向かって先細になっている。遠位先端２７は、ＩＯＬを植え込むことができるように眼に挿入するように適合されている。ＩＯＬは、遠位先端２７に形成された開口部２９から放出される。図７に示されるように、遠位先端２７は、楕円形の断面を有し得る。さらに、遠位先端２７は、面取りされた先端１３０を含み得る。格納区画８０のキャビティ８１、通路３１、及び開口部２９は、送達通路１２７を画定し得る。送達通路１２７のサイズは、その長さに沿って変化し得る。すなわち、いくつかの例では、送達通路１２７の高さＨ１は、その長さに沿って変化し得る。送達通路１２７のサイズの変動は、ＩＯＬがそれに沿って前進するにつれて、ＩＯＬの折り畳みに寄与する可能性がある。
【００３３】
いくつかの例では、インジェクタ本体２０は、挿入深度ガード１４０を含み得る。挿入深度ガード１４０は、眼の外側表面に当接するように適合されたフランジ面１５０を形成し得る。挿入深度ガード１４０は、眼の表面に当接し、それにより、その開示内容が参照により完全な形で本明細書に組み込まれている米国特許出願第１５／０４９，３１５号に記載されているように、遠位先端２７が眼内に延びることができる量を制限する。
【００３４】
図８は、例示的なノズル２５の一部の詳細図である。ノズル２５は、先細部分６２及び挿入深度ガード１４０を含み得る。遠位先端２７は、折り畳まれた又は部分的に折り畳まれたＩＯＬ７０の滞留位置８０９（例えば図９に示される）の視覚的指示を提供する境界１９００を含み得る。本明細書で使用される際「滞留位置」という用語は、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタから排出される前に存在し得るノズル２５の遠位端６０に隣接する位置を指す。例えば、いくつかの実践形態では、滞留位置８０９は、遠位端６０から２ｍｍから１０ｍｍの間の位置であり得る。ＩＯＬは、外科的処置の前に滞留位置に配置され得る。ＩＯＬは、使用のためにＩＯＬインジェクタを準備する看護師又は他の医療専門家などによって、滞留位置に配置され得る。滞留位置にＩＯＬを配置すると、ＩＯＬを部分的又は完全に折り畳むことができ、医師が患者の眼の中にＩＯＬを植え込むためにＩＯＬを手中に収めたときにＩＯＬの移動距離を短くすることができる。したがって、滞留位置に配置されたＩＯＬを配置することは、医師がＩＯＬインジェクタを手中に収めたときに医師がより迅速に外科的処置を実行できるようにする、外科的処置の助手によって実行される準備ステップであり得る。例えば、図８に示す例では、境界１９００は、ノズル２５の全部又は一部を取り囲む細い隆起又は線である。いくつかの例では、境界１９００は、窪み又は溝又は突出する隆起などによって、ノズル２５に形成され得る。他の実践形態では、境界１９００は、製造中又はその後のある時点でなど、ノズル２５を形成する材料に適用される塗料又は他のコーティング又は付加物又はインサートによって形成され得る。いくつかの例では、境界１９００は、先細部分６２と挿入深度ガード１４０との間に配置され得る。深度ガード１４０が省略される実践形態では、境界１９００は、遠位先端２７と先細部分６２との間に配置され得る。インジェクタ本体２０の少なくとも一部は、ユーザがインジェクタ本体２０内のＩＯＬを見ることができるようにする透明又は半透明の材料から形成され得る。特に、インジェクタ本体２０のノズル２５は、ＩＯＬがプランジャ３０によってそれを通って移動するときに、ＩＯＬの観察を可能にするため透明な材料から形成され得る。
【００３５】
図９は例示的なノズル２５の図を示し、ＩＯＬ７０が滞留位置８０９でその中に配置されている。プランジャ２２０は、近位エッジ４６３、４６５、又は４６８に接触して示される。図９に示されるように、ＩＯＬ７０の滞留位置８０９は、ＩＯＬ７０の光学部品４６０の遠位エッジ４６２が境界１９００と整列する位置として定義され得る。基部４６１及び光学部品４６０が別々に眼に植え込まれる、図４に示されるＩＯＬ７０などツーピースＩＯＬの場合、ツーピースＩＯＬ７０の滞留位置８０９は、光学部品４６０の遠位エッジ４６７又は基部４６１の遠位エッジ４６４が境界１９００と整列する位置として定義され得る。触覚部品４５０又はその一部は、境界１９００を越えて延び得る。さらに、図９は触覚部品４５０を含むものとしてＩＯＬ７０を示しているが、図９に示されているＩＯＬ７０はまた、触覚部品を省略する、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０などのツーピースＩＯＬの光学部品４６０を表し得る。
【００３６】
本明細書に記載の実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０は、ＩＯＬ７０が格納位置８０８から滞留位置８０９に前進すると、ＩＯＬインジェクタの長さを短縮するように構成された圧潰可能なインジェクタ本体を含み得る。
【００３７】
図１０は、例示的なＩＯＬインジェクタ１０の断面図であり、インジェクタ本体２０は、伸縮構成を形成する圧潰可能な部分８００を含む。
【００３８】
図１０のＩＯＬインジェクタ１０は、液圧減衰システム（以下でより詳細に記載される）を含むものとして示されるが、他の実践形態では、液圧減衰システムは、圧潰可能な部分を有するＩＯＬインジェクタから省略されてもよい。
【００３９】
「伸縮」という用語は、一般に、第２の部分から滑り出る、又は第２の部分に滑り込む第１の部分の動きを指し、ここで、２つの部分は結合され、拡張構成、すなわち圧潰されていない構成と、短縮構成、すなわち圧潰された構成とを有する。圧潰可能な部分は、異なる断面サイズを有するスリーブの形態であり得、伸縮自在に配置された第１の部分及び第２の部分を含み得る。スリーブは円筒形であってもよい。いくつかの例では、スリーブは、円形の断面形状を有するシリンダ又はチューブの形態であり得、スリーブは、一方のスリーブが他方のスリーブにスライド可能に受け入れ可能であるように、異なる直径を有し得る。他の実践形態では、スリーブは、非円形の断面形状を有するシリンダ又はチューブであり得るが、一方のスリーブが他方のスリーブにスライド可能に受け入れ可能であるようなサイズである。スリーブは、より小さな断面サイズを有するスリーブ（すなわち、「内側スリーブ」）が、より大きな断面サイズを有するスリーブ（すなわち、「外側スリーブ」）に受け入れられ、それと同軸に配置される同心又は入れ子状の配置を有し得る。圧潰可能な部分では、２つ以上の同心円状に結合された伸縮スリーブを使用することができる。１つのスリーブが別のスリーブから滑り出る又は滑り込む動きにより、圧潰可能な部分をそれぞれ長くしたり短縮したりすることができる。長くされた、すなわち拡張された構成は「圧潰されていない」と呼ぶことができ、例えば、内側スリーブの長さが完全に又はほとんど外側スリーブ内に含まれる短縮された構成は、「圧潰された」と呼ぶことができる。
【００４０】
例えば、図１０に示されるように、圧潰可能部分８００は、近位端８０２及び遠位端８０３を有する第１のスリーブ８０１と、近位端８０５及び遠位端２２を有する第２のスリーブ８０４とを含む。図示の例では、第２のスリーブ８０４は主要本体２１の遠位部分８１０を形成する。他の実践形態では、第２のスリーブ８０４は、主要本体２１から分離され得る。第１のスリーブ８０１の近位端８０２は、第２のスリーブ８０４の遠位端２２とスライド可能に結合される。いくつかの実践形態では、例えば図１０に示されるように、第１のスリーブ８０１は外側スリーブを形成し、第２のスリーブ８０４は内側スリーブを形成し、第２のスリーブ８０４は、第１のスリーブ８０１内で同心円状に配置され、スライド可能であり、その結果、主要本体２１の遠位部分８１０は、第１のスリーブ８０１内で同心円状にスライドする。他の実践形態では、例えば図１３に示されるように、第１のスリーブ８０１は内側スリーブを形成し、第２のスリーブ８０４は外側スリーブを形成し、第１のスリーブ８０１は、第２のスリーブ８０４内で同心円状に配置され、スライド可能であり、その結果、第１のスリーブ８０１は、主要本体２１の遠位部分内で同心円状にスライドする。圧潰可能部分の他の構成が可能である。例えば、他の実践形態では、圧潰可能部分は、伸縮式に配置された３つ以上のスリーブを含み得る。
【００４１】
再び図１０を参照すると、第１のスリーブ８０１は、第２のスリーブ８０４内で同心円状に配置され、スライド可能である。第１のスリーブ８０１及び第２のスリーブ８０４は、第２のスリーブ８０４が第１のスリーブ８０１から完全に拡張されるかそれに関して圧潰されていない構成にあるとき、第２のスリーブ８０４が第１のスリーブ８０１内に保持されるように結合され得る。例えば、第１のスリーブ８０１及び第２のスリーブ８０４は、すべり継手によってスライド可能に結合され得る。
【００４２】
圧潰されていない構成では、第２のスリーブ８０４の遠位端２２は、第１のスリーブ８０１の近位端８０２に隣接している。圧潰された構成では、第２のスリーブ８０４の遠位端２２は、第１のスリーブ８０１の遠位端８０３に隣接している。例えば、いくつかの実践形態では、圧潰されていない構成にあるときの第２のスリーブ８０４の遠位端２２と第１のスリーブ８０１の近位端８０２との間の距離は、２０〜４０ｍｍであり得る。
【００４３】
主要本体部分２１は、第１のシリンダ８１２、第２のシリンダ８１４、及びそれらの間に配置されたリストリクタ８１６を含む。第１のシリンダ８１２、第２のシリンダ８１４、及びリストリクタ８１６は互いに流体連通しており、集合的に通路８１１を画定する。リストリクタ８１６は、遠位チャンバ７０４及びオリフィス７０７を含む。遠位チャンバ７０４及びオリフィス７０７は、第１のシリンダ８１２と第２のシリンダ８１４との間の連続通路を形成する。図示の例では、遠位チャンバ７０４は、遠位チャンバの断面サイズがオリフィス７０７の遠位端８１８から第１のシリンダ８１２の近位端８２０まで遠位方向に増加するように（例えば、円錐の形態で）フレア状になっている。
【００４４】
図１０に同じく示されるように、ＩＯＬインジェクタ１０は、本体部分２００及びプランジャロッド２１０を含むツーピースプランジャ３０を含む。プランジャロッド２１０は、第１のシリンダ８１２にスライド可能に受け入れられる。プランジャロッド２１０は、プランジャ先端２２０と、遠位部分８２２と、遠位部分８２２の近位端８２６に配置されたシール８２４とを含む。遠位部分８２２は、シール８２４と比較して剛性であり得る。図示の例では、遠位部分８２２は、シール８２４によって形成されたキャビティに受け入れられる。しかしながら、他の実践形態では、遠位部分８２２とシール８２４は、任意の方法で接合することができる。初期位置では、プランジャロッド２１０の近位端８２８は、第１のシリンダ８１２の近位端８２０に位置する。
【００４５】
本体部分２００は、主要本体２１の近位端５０で第２のシリンダ８１４にスライド可能に受け入れられる。本体部分２００は、剛性遠位部分８３２と、遠位部分８３２の遠位端８３６に配置されたシール８３４とを含む。遠位部分８３２はまた、シール８３４に隣接して配置されたフレア部分８３８を含む。フレア部分８３８は、遠位方向に断面サイズが増加する。図１０に示すように、タブ１１０は、サイズがより小さい開口部８４０を画定するその第２のシリンダ８１４の断面サイズ。フレア部分８３８の遠位端８４２は、開口部８４０のサイズよりも大きい。したがって、フレア部分８３８と開口部８４０は、プランジャ３０の遠位部分８３２を保持するために協働する。
【００４６】
本体部分２００は、第２のシリンダ８１４と同心である。第２のシリンダ８１４は、主要本体２１内で同心である。他の実践形態では、第１のシリンダ８１２及び第２のシリンダ８１４の一方又は両方は、主要本体２１と非同心であり得る。その結果、本体部分２００及びプランジャロッド２１０の一方又は両方は、それぞれの第１及び第２のシリンダ８１２及び８１４に受け入れられたとき、主要本体２１と非同心であり得、したがって、第１のスリーブ８０１及び第２のスリーブ８０４と非同心であり得る。圧潰可能部分のスリーブの１つ又は複数が圧潰可能部分の１つ又は複数の他のスリーブと同心でないさらに他の実践形態では、プランジャはスリーブの１つ又は複数と非同心であり得る。
【００４７】
主要本体２１は、主要本体２１の外面８０６上に１つ又は複数の突起８０７を有し得る。突起８０７は、第２のスリーブ８０４の近位端８０５に位置し、圧潰可能部分８００が圧潰された構成にあるとき、第１のスリーブ８０１の近位端８０２に接触するように適合されている。
【００４８】
ノズル２５の近位端２３は、第１のスリーブ８０１の遠位端８０３に結合されている。インジェクタ本体は、主要本体２１の近位端５０からノズル２５の遠位端６０まで延びる長手方向軸７５を有するボア４０を有する。
【００４９】
ＩＯＬインジェクタ１０は、ＩＯＬ格納位置８０８を含む格納区画８０を含み、ノズル２５は、ＩＯＬ格納位置８０８の遠位にあるＩＯＬ滞留位置８０９を含む。示されていないが、格納区画は、ドア９０と同様であり得るドアを介してなど、その内部へのアクセスを含み得る。圧潰可能部分８００が圧潰されていない構成にある状態で、プランジャ先端２２０は、ＩＯＬ格納位置８０８に近位で隣接する第１の位置を有する。圧潰可能部分８００が圧潰された構成にある状態で、プランジャ先端２２０は、ＩＯＬ滞留位置８０９に近位で隣接する第２の位置を有する。したがって、圧潰可能部分８００が圧潰されると、プランジャロッド２１０は、第１のスリーブ８０１及びノズル２５に対して移動し、プランジャ先端２２０は、格納位置８０８に配置されたＩＯＬと係合し、ＩＯＬを滞留位置８０９に前進させる。いくつかの実践形態では、プランジャ先端２２０は、圧潰可能部分８００が圧潰されていない構成にあるとき、格納位置８０８のＩＯＬ７０の５ｍｍから２０ｍｍ近位に存在し得、プランジャ先端２２０は、圧潰可能部分８００が圧潰された構成にあるとき、典型的には、滞留位置８０９のＩＯＬ７０の後続の、すなわち近位方向に向けられた触覚部分４５０（又はツーピースＩＯＬの光学部品の近位エッジ）と直接に隣接し、接触し、係合し得る。しかしながら、これらの値は単なる例として提供されており、本開示の範囲はそれに限定されない。むしろ、格納位置８０８におけるプランジャ先端２２０及びＩＯＬの相対位置は、任意の所望の値であり得る。
【００５０】
本明細書に記載されるように、例えば、滞留位置８０９の位置は、上に記載した境界１９００など、ノズル２５上に形成される境界に対するＩＯＬ７０又はその一部の配置によって示され得る。さらに、滞留位置８０９にＩＯＬを位置付けることは、突起８０７と第１のスリーブ８０１の近位端８０２との係合に対応し得、これは、圧潰可能部分８００の圧潰された構成に対応する。他の実践形態では、圧潰された構成に満たない構成に対応する第１のスリーブ８０１及び第２のスリーブ８０４が、ＩＯＬを滞留位置８０９に位置付ける結果をもたらし得る。
【００５１】
いくつかの実践形態では、圧潰された構成のＩＯＬインジェクタ１０の長さは、圧潰されていない構成のＩＯＬインジェクタの長さよりも１０から２０％短い場合がある。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、パーセンテージ値は単なる例として提供されている。他の実践形態では、本開示の範囲内のＩＯＬインジェクタの相対的な長さは、１０％未満又は２０％超である場合がある。
【００５２】
したがって、ＩＯＬインジェクタ１０は、圧潰可能部分８００を圧潰することによって、ＩＯＬインジェクタ１０内でＩＯＬを格納位置８０８から滞留位置８０９に前進させるように動作可能である。図示の例では、圧潰可能部分８００の圧潰は、第２のスリーブ８０４の遠位端２２を第１のスリーブ８０１の近位端８０２から第１のスリーブ８０１の遠位端８０３に軸方向にスライドさせることによって起こる。さらに、圧潰可能部分８００を圧潰させることによる滞留位置８０９へのＩＯＬの配置はプランジャ３０を前進させることなく得られることに留意されたい。
【００５３】
ユーザが第１のスリーブ８０１を静止状態に保持する場合、第２のスリーブ８０４は、圧潰可能部分８００を圧潰するために矢印７８の方向に動かされる。しかしながら、ユーザは、第２のスリーブ８０４を静止状態に保持し、矢印７９の方向に第１のスリーブ８０１を押すことによって圧潰可能部分８００を圧潰し得る。したがって、このようにインジェクタ本体２０を圧潰して、ＩＯＬを滞留位置８０９に進める場合、プランジャ３０は、第２のスリーブ８０４に対して動かされない。さらに、このようにインジェクタ本体２０を圧潰すると、滞留位置８０９から眼にＩＯＬ７０を注入するのに使用するためのより短いＩＯＬインジェクタ１０が得られる。圧潰可能機能は、ＩＯＬインジェクタ１０の全長を短くすることによって人間工学を改善する。
【００５４】
眼の組織及び構造の感受性及び繊細さのために、ユーザが、許容可能なピーク又は最大速度及び力でＩＯＬインジェクタを介してＩＯＬ７０を前進させることができることが重要である。いくつかの既存のＩＯＬインジェクタでは、ＩＯＬを折り畳んで眼の中に進めるとき、通常、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタから放出される直前に、例えばユーザが適用しなければならない高いピーク軸方向力がある。しかしながら、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタから出現し始めると、ＩＯＬを前進させ続けるために必要な力は急速に減少する。その結果、場合によっては、ＩＯＬを前進させるために必要なより大きな変化力により、ＩＯＬ７０が制御しにくい方法で高速で排出される可能性がある。例えば、ユーザは、ＩＯＬの前進に関連する抵抗の変化に十分に迅速に反応できない場合がある。ＩＯＬインジェクタからＩＯＬを放出する直前にＩＯＬが経験する前進に対する抵抗の変化、及びＩＯＬインジェクタからのＩＯＬの急速な排出を回避するために、これらの抵抗の変化に迅速に反応する際にユーザが経験する困難は、ＩＯＬインジェクタのユーザ制御を低減し、最終的にはＩＯＬ送達を低減し得る。ＩＯＬを送達する際の課題には、ユーザの相互作用によって加えられる力の大きさが一定であり、再現性があり、所望のレベルであることを保証することが含まれる。また、直感的で、様々なレベルのスキルと技術を持つユーザが利用できるＩＯＬインジェクタを用意することも重要である。
【００５５】
図１０及び図１１に示される例示的なＩＯＬインジェクタ１０は、特にＩＯＬインジェクタからのＩＯＬの排出中に、ＩＯＬ送達のより良い制御を提供するための機能を含む。図１０に示されるＩＯＬインジェクタ１０は、ＩＯＬを送達するために使用される滑らかで制御された軸方向前進運動を生成し、軸方向運動の滑らかな減衰を提供するように適合された液圧ダンパを含む。そうすることで、ＩＯＬインジェクタ１０は、ユーザによるプランジャ３０の滑らかで制御された作動を提供する。
【００５６】
図１０に示されるように、ＩＯＬインジェクタ１０は、第１のシリンダ８１２、第２のシリンダ８１４、及びリストリクタ８１６を含む液圧ダンパを含む。第１のシリンダ８１２は、近位端８２０及び遠位端８２１を有し、第２のシリンダ８１４は、近位端８２３及び遠位端８２５を含む。いくつかの例では、流体は、油、例えば、鉱物油、水、又は任意の他の所望の液体などの非圧縮性流体であり得る。流体は、プランジャロッド２１０の遠位端８２７と近位端８２８との間に配置される。したがって、図１０に示されるＩＯＬインジェクタの状態では、流体は、本体部分２００の遠位端８２７と、リストリクタ８１６のオリフィス７０７及び遠位チャンバ７０４との間の第２のシリンダ８１４の体積を占める。
【００５７】
プランジャ３０の本体部分２００は、第２のシリンダ８１４内にスライド可能に配置され、プランジャ本体２００に加えられた軸方向の力、例えば、矢印７８の方向にフランジ２４０に加えられた軸方向の力に応答して、第２のシリンダ８１４の近位端８２５から第２のシリンダ８１４の遠位端８２３まで移動可能である。上で説明したように、リストリクタ８１６の遠位チャンバ７０４及びオリフィス７０７は、第１のシリンダ８１２と第２のシリンダ８１４との間に連続通路を形成し、プランジャ３０の本体部分２００の動きに応答して、第２のシリンダ８１４から第１のシリンダ８１２への流体の移動を可能にする。プランジャロッド２１０は、第１のシリンダ８１２内にスライド可能に配置され、流体の動きに応答して、第１のシリンダ８１２の近位端８２０から第１のシリンダ８１２の遠位端８２１まで移動可能である。ＩＯＬ滞留位置８０９に近位で隣接する第２の位置から、プランジャ２２０がノズル２５の遠位端６０に形成された開口部２９から延び得る第３の位置へのプランジャ先端２２０の移動は、プランジャロッド２１０の移動に応答して起こる。
【００５８】
いくつかの実践形態では、オリフィス７０７の内径は、０．１から２．０ｍｍであり得る。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、オリフィス７０７は、０．１ｍｍよりも小さいか又は２．０ｍｍより大きい内径を有し得る。いくつかの実践形態では、オリフィス７０７は一方向弁を含み得、その結果、一方向弁は、流体がオリフィス７０７を矢印７８の方向に通過することを許容するが、流体が矢印７９の方向にオリフィス７０７を通って移動するのを防ぐ。
【００５９】
いくつかの実践形態では、第１のシリンダ８１２の断面サイズは、第２のシリンダ８１４の断面サイズとは異なり得る。例えば、第１のシリンダ８１２の断面サイズは、第２のシリンダ８１４の断面サイズより大きくてもよい。他の例では、第１のシリンダ８１２の断面サイズは、第２のシリンダ８１４の断面サイズよりも大きくてもよい。さらに、第１のシリンダ８１４の断面サイズは、第２のシリンダ８１４の断面サイズと同じであり得る。第１及び第２のシリンダ８１２及び８１４の断面が円形である場合、第１のシリンダ８１２の直径のサイズは、第２のシリンダ８１４の直径よりも大きい、小さい、又は同じであり得る。いくつかの例では、第２のシリンダ８１４の内径対第１のシリンダ８１２の内径の比は、１：１から５：１の間であり得る。
【００６０】
第１のシリンダ８１２の断面サイズ（例えば、直径）が第２のシリンダ８１４の断面サイズ（例えば、直径）よりも大きい場合、第１及び第２のシリンダ８１２及び８１４の直径の比は機械的利点を提供し得、その結果、流体の動きに応じたプランジャロッド２１０の軸方向の動きは、プランジャ３０の本体部分２００の軸方向の動きと等しくない。すなわち、そのような場合、プランジャロッド２２は、第２のシリンダ８１４内のプランジャ３０の本体部分２００の所与の変位に対して、第１のシリンダ８１２内でより短い距離を移動する。別の言い方をすれば、第１のシリンダ８１２が第２のシリンダ８１４よりも大きい直径を有する場合、プランジャロッド２１０は、第２のシリンダ８１４を通る主要本体２００よりも速い速度で第１のシリンダ８１２を通って移動するであろう。
【００６１】
さらに他の実践形態では、第２のシリンダ８１４及び／又は第１のシリンダ８１２の直径は、軸長手方向７５に沿って変化し得、その結果、本体部分２００の所与の前進速度に対して、又はそれに加えられた一定の力に対して、プランジャロッド２１０の前進速度は変化し得る。例えば、本体部分２００が基準フレームとして見られる場合、プランジャロッド２１０は、第１のシリンダ８１２及び／又は第２のシリンダ８１４の直径がその長さに沿って変化する場合、本体部分２００に対して加速及び／又は減速し得る。例えば、第１のシリンダ８１２の直径は、遠位端８２１よりも近位端８２０で小さい場合があり、その結果、プランジャロッド２１０は、本体部分２００の一定の前進速度又はそれに加えられる一定の力について、最初に第１のシリンダ８１２を通ってより速く移動し、プランジャロッド２１０の近位端が遠位チャンバ７０４の遠位端８２１に近づくにつれて遅くなる。そのような実践形態では、プランジャ先端２２０及びそれによって接触されるＩＯＬは、プランジャ先端２２０及びＩＯＬがノズル２５の遠位端６０に近づくにつれて、よりゆっくりと移動し得る。したがって、そのような移動は、眼へのＩＯＬ７０の注入のより優れた制御を提供し得る。
【００６２】
オペレーション中、ユーザは、プランジャの本体部分２００に形成されたフランジ２４０に軸方向の力を加えることによって、プランジャ３０を前進させ得る。加えられた力が十分な大きさである場合、本体部分２００は、矢印７８の方向に第２のシリンダ８１４内で遠位方向に移動し始め得る。本体部分２００のこの移動は、第２のシリンダ８１４内の流体を変位させ、流体を強制的にオリフィス７０７に通す。オリフィス７０７は、流体の流れに対する抵抗を増加させ、その結果、ユーザによって加えられる力に対応する選択されたレベルの抵抗を提供する。抵抗の量、したがってプランジャ３０を動かすのに必要な力は、オリフィスが本質的に円筒形である場合、オリフィス７０７の直径を変更するなどして、オリフィス７０７の断面サイズを変更することによって変更することができる。さらに、第２のシリンダ８１４、オリフィス７０７、遠位チャンバ７０４、及び第１のシリンダ８１２を通る流体の動きは、プランジャロッド２１０及び本体部分２００の動きを減衰させ、それによって、ユーザが経験するようなプランジャ３０の滑らかな前進を提供する。シール８２４及び８３４は、それぞれ、第１のシリンダ８１２及び第２のシリンダ８１４の内壁と流体密シールを形成し得る。シール８２４及び８３４は、それぞれの第１及び第２のシリンダ８１２及び８１４の内面に一致し得る。
【００６３】
図１０に示される例示的なＩＯＬインジェクタ２０は、液圧ダンパを圧潰可能部分８００と組み合わせて両方含み、他の実践形態では、圧潰可能部分８００は、液圧減衰システムを保持しながら、ＩＯＬインジェクタ１０から省略されてもよい。
【００６４】
図１３は、圧潰可能な部分８００と液圧ダンパの両方を含む別の例示的なＩＯＬインジェクタ１０を示している。液圧ダンパ及び圧潰可能部分８００は上記のものと同様に動作し、同様の方法で構成することができる。しかしながら、図１３に示す例では、ＩＯＬインジェクタ１０は完全に作動された状態にある。第１のスリーブ８０１は、第２のスリーブ８０４に完全に受け入れられて示され、これは、上で説明したように、ＩＯＬを格納位置から滞留位置に進めるように動作する。図１３の例では、第２のスリーブ８０４は、主要本体２１の一部を形成すると見なすことができる。第１のスリーブ８０１が第２のスリーブ８０４に完全に受け入れられるとき、すなわち、圧潰可能部分８００が圧潰された構成にあるとき、第１のスリーブ８０１に形成されたタブ１１０の１つが、第２のスリーブ８０４に形成されたタブ１１１と接触し、整列する。１つ又は複数のタブ１１０は、ユーザの１つ又は複数の指の配置に適合させることができる。図１３のＩＯＬインジェクタ１０はまた、図１０に示されるＩＯＬインジェクタのものと同様のプランジャ３０を含む。圧潰された構成では、第２のシリンダ８１４に配置されたプランジャ３０の本体部分２００は、本体部分２００に形成されたフランジ２４０に力を加えることによって前進させることができる。本体部分２００は、第２のシリンダ内で完全に前進した状態で示され、これにより第２のシリンダ８１４内の流体の変位がもたらされ、その結果、プランジャロッド２１０の変位がもたらされる。プランジャロッド２１０は、完全に前進した状態で示され、ここでプランジャ先端はノズル２５を越えて延びている。タブ１１０は、図１０に示されるものよりも遠位端６０の近くでＩＯＬインジェクタに沿って配置されている。したがって、ＩＯＬインジェクタ１０は、タブ１１０の遠位側１３００と係合する２本の指と、フランジ２４０上の別の指（例えば、親指）とを用いて保持及び作動され得る。その結果、外科医などのユーザは、ＩＯＬを送達している間、自分の手をノズル２５の遠位端６０、したがって眼にさらに近づけて保持することができる。これにより、ＩＯＬ１０を眼の中に送達する間、ユーザがデバイスを安定して保持するためにより良い安定性が提供され得る。
【００６５】
本開示はまた、プランジャ３０の軸方向の前進に対して摩擦抵抗を提供するように構成されたリブ付きダンパを有するＩＯＬインジェクタに関する。例えば、図１１は、図１１に示されるＩＯＬインジェクタ１０が流体に対向するリブ付き減衰システムを含むことを除いて、図１０に示す例と同様の葯ＩＯＬインジェクタ１０の断面図である。図１１の例示的なＩＯＬインジェクタは、圧潰可能部分８００（上記の圧潰可能部分８００と同様に動作する）を同様に有するものとしてＩＯＬインジェクタ１０を示しているが、圧潰可能部分８００は、リブ付き減衰システムを保持しながら、ＩＯＬインジェクタ１０から省略されてもよい。
【００６６】
図１１に示すように、主要本体２１はボア４０を画定する。図示の例では、ボア４０は、第１の部分４１及び第２の部分４３を含む。示される例では、第１の部分４１は、第２の部分４３よりも大きい断面サイズを有する。他の実践形態では、第１の部分４１及び第２の部分４３の断面サイズは同じであり得る。さらに、他の実践形態では、第１の部分４１の断面サイズは、第２の部分４３の断面サイズよりも小さい場合がある。
【００６７】
ＩＯＬインジェクタ１１は、本体部分２００及びプランジャロッド２１０を有するプランジャ３０を含む。図１１に示される例では、本体部分２００及びプランジャロッド２１０は別個の構成要素であり、プランジャロッド２１０は、遠位部分８２２と、遠位部分の近位端８２６に配置されたシール８２４とを含む。シール８２４は、第１の部分４１の内面に一致し得る。他の実践形態では、プランジャロッド２１０及び本体部分２００は、一体の構成要素を形成し得る。例えば、いくつかの例では、プランジャロッド２１０及び本体部分２００は、単一の一体的に形成された部品であり得る。
【００６８】
本体部分２００の外面２０１と協働するボア４０の第２の部分４３は、プランジャ３０の軸方向変位に対する摩擦抵抗を提供するように構成されたリブ付きダンパを画定する。リブ付きダンパは、本体部分２００の外面２０１に形成された少なくとも１つのリブ６０１と、ボア４０の第２の部分４３の内壁６０３上の少なくとも１つのリブ６０２とを含む。示されるように、複数のリブ６０１が存在する一方、単一のリブ６０２が存在する。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、他の実践形態は、単一のリブ６０１と組み合わせた複数のリブ６０２、又は複数のリブ６０１と複数のリブ６０２との組み合わせを含み得る。本体部分２００上の少なくとも１つのリブ６０１は、内壁６０３上の少なくとも１つのリブ６０２と接触するように構成され、及び同時に、リブ６０１及び６０２は、プランジャ３０の軸方向の動きに対する摩擦抵抗を提供するように適合されている。いくつかの例では、リブ付きダンパは、変形可能なプラスチックなどの可撓性材料から構成され得、その結果、プランジャ３０の軸方向移動中にリブ６０１と６０２との間の接触が矢印７８の方向の軸方向移動に対する抵抗を引き起こすが、矢印７８の方向の軸方向移動を妨げない。
【００６９】
図１１に示されるように、リブ６０１及び６０２はくさび形である。リブ６０１の場合、リブ６０１は遠位端から近位端まで外側に広がる。リブ６０２は近位端から遠位端まで内側に広がる。したがって、リブ６０１及びリブ６０２は、互いに反対方向に向けられている。したがって、プランジャ本体２００がボア４０の第２の部分４３を通って前に進められるにつれて、リブ６０１のそれぞれがリブ６０２を通過する。抵抗力は、リブ６０１及びリブ６０２の１つの最初の係合からリブ６０１の遠位端がリブ６０２の近位端に隣接する場合の最大値まで増加する。したがって、リブ６０１のそれぞれがリブ６０２を通過するにつれて、２つの間の干渉が増加し、それにより、プランジャ３０の軸方向の前進に対する抵抗の増加を引き起こす。
【００７０】
図１２及び図１４は、例示的なリブ付きダンパの断面詳細図である。図１２は、図１１に示すリブ付きダンパの詳細図であり、同様に動作する。図１４は、その反対側にリブ６０１を含むプランジャ３０の本体部分２００を示す。いくつかの例では、リブ６０１は、例えば３６０°又は３６０°未満のある角度量で本体部分２００の周りに円周方向に延びる一連の円錐セクションであり得る。リブ６０２は、リブ６０１が配置されている本体部分３０の反対側に隣接して形成された一連の歯の形態であり得るか、又は他の例では、リブ６０１が本体部分２００の全部又は一部を取り囲む場合、ボア４０の第２の部分４３の全部又は一部を取り囲み得る。図１２及び図１４に示されるように、いくつかの実践形態では、プランジャ３０の本体部分２００上のリブ６０１の１つ又は複数は隆起を形成し得、内壁６０３上の１つ又は複数のリブ６０２は、隆起係合歯を形成し得、その結果、隆起と隆起係合歯との相互作用は、プランジャ３０の本体部分２２０の矢印７８の方向への移動を許容するが、プランジャ３０の遠位端２２０の矢印７９の方向への移動を妨げる。
【００７１】
いくつかの実践形態では、１つ又は複数のリブ６０１及び／又は６０２は、複数のリブ６０１及び／又は６０２であり得、リブ６０１及び／又は６０２のそれぞれの間の距離は、主要本体２００の遠位端からの距離の減少とともに減少し得る。したがって、リブ６０１及び／又は６０２を本体部分２００の遠位端及び／又はボア４０の内壁６０３に向かってより近く配置することは、典型的に高いピーク軸方向力を打ち消す増大した抵抗と、ＩＯＬ７０が遠位先端２７の出口を通過するときの大きな圧力解放とを提供し得る。
【００７２】
本明細書に記載の実践形態のいずれにおいても、ＩＯＬインジェクタの構成要素は、互いに組み合わせることができる。例えば、液圧ダンパを有するＩＯＬインジェクタは、リブ付きダンパも含み得る。液圧ダンパ又はリブ付きダンパを有するインジェクタ本体は、圧潰可能な部分も含み得る。圧潰可能な部分は、少なくとも２つのスリーブ、近位端及び遠位端を有する第１のスリーブ、及び近位端及び遠位端を有する第２のスリーブを含み得る。第１のスリーブは、第２のスリーブとスライド可能に結合することができ、近位端及び遠位端を有するノズルは、圧潰可能部分の第１のスリーブの遠位端に結合することができる。
【００７３】
したがって、本開示は、本明細書に記載のＩＯＬインジェクタを使用する方法を包含する。例えば、例示的な方法１５００は、（ａ）１５１０で、圧潰可能部分の第２のスリーブの遠位端を圧潰可能部分の第１のスリーブの遠位端にスライドさせることによってＩＯＬインジェクタ本体の圧潰可能部分を圧潰し、それによってＩＯＬをＩＯＬ格納位置からＩＯＬ滞留位置に進めるステップと、（ｂ）１５２０で、ＩＯＬインジェクタのプランジャに軸方向の力を加え、それによってＩＯＬをＩＯＬ滞留位置から患者の眼の中へ送達するステップとを含む。
【００７４】
本明細書に記載され、本開示の範囲内にあるＩＯＬインジェクタの様々な実践形態は、マルチピースＩＯＬのＩＯＬ基部及び／又はＩＯＬ光学部品、又はワンピースＩＯＬを送達するように構成され得る。本明細書に記載のＩＯＬインジェクタの様々な実践形態及び関連する方法は、ユーザによってＩＯＬインジェクタに手動でロードされるか、又はユーザによる送達の前にそこにプリロードされるＩＯＬ基部及び／又は光学部品とともに使用され得る。
【００７５】
本明細書に記載のＩＯＬインジェクタの利点には、以下が含まれるが、これらに限定されない。インジェクタ本体の圧潰可能な部分は、インジェクタ本体の一部を圧潰することによって、ＩＯＬの滞留位置への初期移動を可能にする。この機能により、ＩＯＬインジェクタの全長が短くなり、デバイスの使いやすさと人間工学が向上する。本明細書に記載の液圧ダンパ又はリブ付きダンパを有するＩＯＬインジェクタは、ＩＯＬを眼の中に送達する間のプランジャの軸方向運動の滑らかな制御を可能にする。これにより、突然のＩＯＬ排出の発生率が軽減され得、一定の力を長時間加えることに伴うユーザの疲労が軽減され得る
【００７６】
上に開示された主題は、限定的ではなく例示的であると見なされるべきであり、添付の特許請求の範囲は、本開示の真の趣旨及び範囲内にあるすべてのそのような修正、改良、及び他の実践形態を網羅することを意図する。したがって、法律で許可される最大限の範囲で、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物の最も許容される解釈によって決定されるべきであり、前述の詳細な記載によって制限されることもなければ限定されることもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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