(57)【要約】  本開示は、損傷を受けた組織または回復中の組織における血液の流れを評価するための方法および装置を提供する。本開示はさらに、褥瘡のリスクが生じた患者、または褥瘡が生じるリスクがある患者を特定し、かん流値、または血液酸素化値、またはそれらの組み合わせに基づき選択される組織特異的な臨床的介入をもって患者を治療する方法も提供する。本開示はさらに、外傷発生のリスクに基づき患者群を階層化する方法、および介護施設における組織損傷の発生率を低下させる方法も提供する。本開示はさらに、かん流値または酸素化測定値の傾向を解析して、目に見える前に組織損傷を検出する方法、および左右相称性のかん流値を比較して損傷を受けた組織を特定する方法も提供する。
2021530341.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者皮膚下の組織中の血液かん流を評価する装置であって、
活性化されたときに第一の波長および第二の波長の光を放出するよう構成されたエミッター、
第一の波長で受信された光の第一の強度、および第二の波長で受信された光の第二の強度を測定し、前記受信された光の第一および第二の強度に関する情報を含む第一の信号を提供するよう構成された第一のレシーバー、
前記エミッターおよび前記第一のレシーバーに連結され、前記エミッターおよび第一のレシーバーが、患者皮膚と同時に接触して配置され得るよう構成された基盤、ならびに
前記第一のレシーバーに連結され、
第一の信号を受信し、
前記受信した光の前記第一および第二の強度の第一の加算値を決定し、および
前記第一の加算値から前記組織のかん流レベルを決定するよう構成されたプロセッサーを備える装置。
【請求項２】
前記エミッターにより放出され、前記第一のレシーバーにより受信された光が、患者皮膚下の第一の深度から反射されるよう選択された第一の距離により、前記第一のレシーバーが前記エミッターから離れて配置される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
第二のレシーバーをさらに備え、
前記エミッターにより放出され、前記第二のレシーバーにより受信された光が、患者皮膚下の第二の深度から反射されるよう選択された第二の距離により、前記第二のレシーバーが前記エミッターから離れて配置され、
前記第二のレシーバーが、
前記第一の波長で受信された光の第三の強度を測定し、
前記第二の波長で受信された光の第四の強度を測定し、および
前記受信された光の前記第三および第四の強度に関する情報を含む第二の信号を提供するよう構成され、ならびに
前記プロセッサーが、前記第二のレシーバーに連結され、
前記第二の信号を受信し、
前記第三の強度を前記第一の強度から差し引くことにより前記受信した光の第五の強度を決定し、
前記第四の強度を前記第二の強度から差し引くことにより前記受信した光の第六の強度を決定し、
前記第五および第六の強度の第二の加算値を決定し、および
前記第二の加算値に基づき、前記第一の深度と前記第二の深度の間の組織のかん流レベルを決定するよう構成された、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第一の波長が、酸素化ヘモグロビンのピーク吸収波長と関連付けられ、前記第二の波長が、脱酸素化ヘモグロビンのピーク吸収波長と関連付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記エミッターが、前記第一の波長で光を放出する第一の源、および前記第二の波長で光を放出する第二の源を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第一の源および第二の源が、個々に活性化されることができる、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記レシーバーが、第一の波長の光を感知する第一の検出器、および第二の波長の光を感知する第二の検出器を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記プロセッサーが、前記第一の検出器および前記第二の検出器の各々と個々に連結され、および
前記第一の信号が、前記第一および第二の検出器からの個々の信号を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記プロセッサーが前記エミッターに連結され、
前記エミッターが、ストローブパルスの受信時に光を放出するよう構成され、
前記プロセッサーが、前記ストローブパルスを前記エミッターと前記第一のレシーバーに提供するように構成され、
前記第一のレシーバーがさらに、前記ストローブパルスの受信と、前記エミッターからの光の受信との間の第一の期間を測定するよう構成され、および
前記第一の信号が、前記第一の期間に関する情報を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記プロセッサーに連結された記憶媒体をさらに備え、前記プロセッサーは前記エミッターの連続的活性化と関連した一連の加算値を前記記憶媒体に保存するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記プロセッサーはさらに、前記一連の加算値の最小加算値と最大加算値の間の範囲を決定するよう構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記プロセッサーはさらに、前記一連の加算値の最大加算値と比較した、各加算値のパーセンテージ値を決定するよう構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
三次元での前記装置の加速度に関する情報を含む第三の信号を提供するよう構成された加速度計をさらに備え、
前記プロセッサーは前記加速度計に連結され、および前記第三の信号を受信するよう構成され、ならびに
前記プロセッサーはさらに、前記エミッターが活性化されたときに前記エミッターの空間位置を決定するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
患者皮膚下の血液かん流を評価する方法であって、
前記患者皮膚上の第一の位置で前記患者皮膚内に光を放出する工程であって、前記光は第一の波長と第二の波長を含む工程、
前記組織から反射された前記放出光の一部を受信する工程、
前記第一の波長で受信された光の第一の強度と、前記第二の波長で受信された光の第二の強度を測定する工程、
前記受信された光の前記第一および第二の強度の第一の加算値を決定する工程、を含む方法。
【請求項１５】
光を放出する工程、前記放出された光の一部を受信する工程、および前記患者皮膚上の第二の位置で前記受信された光の前記第一および第二の強度を測定する工程を反復する工程、
前記第二の位置と関連した前記受信された光の前記第一および第二の強度の第二の加算値を決定する工程、および
前記第一の加算値と前記第二の加算値の間のデルタ値を決定する工程、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
光を放出する工程、前記放出された光の一部を受信する工程、および前記患者皮膚上の複数の位置で前記受信された光の前記第一および第二の強度を測定する工程を反復する工程、
前記複数の各位置と関連した前記受信された光の前記第一および第二の強度の複数の加算値を決定する工程、
前記複数の加算値から最大加算値を特定する工程、および
前記最大加算値と、前記複数の加算値のうちの少なくとも１つの間のデルタ値を決定する工程、をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
患者皮膚下の組織中の血液かん流を評価する装置であって、
選択的に、第一の波長の光を放出し、または第二の波長の光を放出するように構成されたエミッター、
前記第一の波長の反射光の第一の画像、および前記第二の波長の反射光の第二の画像を形成するよう構成されたカメラ、
前記エミッターと前記カメラに連結された基盤であって、前記エミッターにより放出された光が、カメラの視野内にある前記患者皮膚の一部を照らすように前記基盤が配置され得るよう構成される、基盤、
ディスプレイ、ならびに
前記カメラと前記ディスプレイに連結され、
前記第一および第二の画像を受信し、
前記第一および第二の画像の加算である第三の画像を形成し、および
前記ディスプレイ上に前記第三の画像を提示するよう構成されたプロセッサーを備えた装置。
【請求項１８】
前記プロセッサーが前記エミッターに連結され、
前記プロセッサーはさらに、前記エミッターに、第一のときに前記第一の波長の光のみを放出させ、および第二のときに前記第二の波長の光のみを放出させるよう構成され、ならびに
前記カメラは、前記第一のときに第一の画像を形成し、前記第二のときに第二の画像を形成する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
患者を評価する方法であって、
モニタリングに選択された身体位置の初回かん流測定を実施する工程、および
複数のリスクカテゴリーを含む群から選択されるリスクカテゴリーに患者を割り当てる工程であって、前記割り当ては、前記身体位置の前記初回かん流値に部分的に依存する工程、を含む方法。
【請求項２０】
前記初回かん流測定値から前記身体位置に対する初回デルタ値を算出する工程、および
前記初回デルタ値が第一の閾値よりも大きい場合に、前記身体位置に損傷が存在する可能性を決定する工程、をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
リスクカテゴリーに患者を割り当てる前記工程は、前記初回デルタ値に部分的に依存する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記デルタ値が第二の閾値よりも小さい場合、介入を実行しない工程をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記デルタ値が第二の閾値以上である場合、介入を実行する工程をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記介入が、前記身体位置に部分的に、および前記デルタ値に部分的に依存して選択される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記介入が、標準的なマットレス、ハイスペックなマットレス、低摩擦シートカバー、低摩擦パッドのマットレス表面、シリコンパッド、ドレッシング、ヒールブーツ、バリアクリーム、かん流を強化するための局所クリーム、第一の間隔で患者を回転させること、および第一の間隔よりも短い第二の間隔で患者を回転させること、を含む群から選択される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
初回のかん流測定において損傷の可能性があると特定された身体位置のかん流測定を第一の時間間隔で行う工程、
モニタリングに選択された全ての身体位置のかん流測定を第二の時間間隔で実施する工程であって、前記第二の時間間隔は、前記第一の時間間隔よりも長い工程、および
かん流測定値セットのそれぞれに対し、デルタ値を算出する工程、をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２７】
前記第一の時間間隔と前記第二の時間間隔は、割り当てられたリスクカテゴリーに依存する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
第二の閾値よりも小さいデルタ値を有する身体位置に対し、介入を実行しない工程をさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
第二の閾値以上であるデルタ値を有する身体位置に対し、介入を実行する工程をさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
過去のかん流測定値に対するデルタ値を算出し、第一の閾値を確立させる工程、
過去のかん流測定値において第一の閾値以上のデルタ値を有した身体位置のかん流測定を第一の時間間隔で実施する工程、
過去のかん流測定値において第一の閾値よりも高い第二の閾値以上のデルタ値を有した身体位置のかん流測定を、前記第一の時間間隔よりも短い第二の時間間隔で実施する工程、をさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項３１】
前記リスクカテゴリーの群が、低リスクカテゴリーおよびリスク有のカテゴリーを含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項３２】
前記リスクカテゴリーの群がさらに、高リスクカテゴリーを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
初回かん流測定を実行する工程は、前記患者の初回リスク評価を実行することを含み、および
前記リスクカテゴリーの選択は、前記初回リスク評価の結果に部分的に基づく、請求項１９に記載の方法。
【請求項３４】
患者の介護を管理する方法であって、
前記患者の初回評価、および入院時にモニタリングに選択された全ての身体位置の初回かん流測定を実施する工程、
モニタリングに選択された各身体位置の初回デルタ値を算出する工程、
患者の測定値が異常であることを判定する工程、および任意の初回デルタ値が第一の閾値以上である場合に、介入レベルをＮ＝１に設定する工程、
第一の閾値以上であるデルタ値を有する各身体位置に対し、レベル−Ｎの介入を実行する工程、ならびに
レベル−Ｎの頻度で全ての身体位置のかん流測定を実施する工程および新たなデルタ値を算出する工程、を含む方法。
【請求項３５】
任意の新たなデルタ値が、同じ身体位置の前のデルタ値以上である場合に、介入レベルＮをＮ＋１に上昇させる工程、Ｎ＋１の介入を実行する工程、およびＮ＋１の頻度でかん流測定を実施する工程、をさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記第一の閾値を超える全ての新たなデルタ値が、同じ身体位置のそれぞれの前のデルタ値よりも小さい場合に、Ｎの介入を継続する工程、およびＮの頻度でかん流測定を実施する工程をさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
全ての新たなデルタ値が、前記第一の閾値よりも低い第二の閾値よりも小さい場合に、Ｎ−１の頻度でかん流測定を実施する工程をさらに含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
患者が、転院または退院する場合、その後に
モニタリングに選択された全ての身体位置の最終のかん流測定セットを実施する工程、
スキャンされた各身体位置の最終のデルタ値セットを算出する工程、および
前記最終のデルタ値セットを記録する工程、を実施する、請求項３４に記載の方法。
【請求項３９】
損傷を受けた組織を特定する装置であって、
活性化されたときに第一の波長および第二の波長の光を放出するよう構成されたエミッター、
第一のレシーバーおよび第二のレシーバーであって、前記第一のレシーバーは、患者皮膚上の前記第一の位置に配置されるよう構成され、および前記第二のレシーバーは、患者皮膚上の前記第二の位置に対して同時に配置されるよう構成され、前記第二の位置は、前記第一の一に対して左右相称性である、前記第一のレシーバーおよび前記第二のレシーバー、
前記第一のレシーバーおよび前記第二のレシーバーに電子的に連結され、および前記第一のレシーバーの第一の反射光の性能を測定し、および前記第二のレシーバーの第二の反射光の性能を測定して、前記第一および第二の反射光の性能に関する情報を提供するよう構成された回路、
前記回路に電子的に連結され、および前記情報を受信するよう構成されたプロセッサー、ならびに
前記プロセッサーに電子的に連結された非一時的コンピューター可読記憶媒体を備え、および前記プロセッサーで実行されたときに、
前記第一の反射光の性能を第一のかん流値に転換し、および前記第二の反射光の性能を第二のかん流値に転換する工程、ならびに
前記第一のかん流値と前記第二のかん流値の間の差異を決定する工程、を実行する、前記記憶媒体上に保存された命令を含む、装置。
【請求項４０】
前記差異が規定閾値よりも大きい場合に、前記命令が、信号を提供する工程をさらに含む、請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記第一および第二のレシーバーが、前記患者皮膚と適切に接触したときを検出するよう構成されたスイッチング要素をさらに備え、
前記回路が、前記スイッチング要素に電子的に連結され、および前記第一および第二のレシーバーが前記患者皮膚と適切に接触したときに前記第一および第二の反射光の性能を測定するよう構成される、請求項３９に記載の装置。
【請求項４２】
前記患者皮膚上の判明している位置に配置されるよう構成された基盤をさらに備え、および
前記基盤が、前記患者皮膚上の前記判明している位置に配置されたときに、前記患者皮膚上の左右相称性の位置に前記第一および第二のレシーバーが配置されるよう、前記第一および第二のレシーバーが前記基盤上に配置される、請求項４０に記載の装置。
【請求項４３】
損傷を受けた組織を特定する装置であって、
患者皮膚表面に対して配置されるよう構成された基盤、
複数の各位置で前記基盤上に配置される複数のエミッターであって、前記複数のエミッターの各々は、活性化されたときに第一の波長および第二の波長の光を放出するよう構成される複数のエミッター、
複数の各位置で前記基盤上に配置される複数のレシーバー、
前記複数のレシーバーに電子的に連結され、および前記複数のレシーバーの一部の反射光を測定し、前記反射光に関する複数の情報を提供するよう構成された回路、
前記回路に電子的に連結され、および前記回路から前記反射光に関する前記複数の情報を受信し、前記反射光に関する前記複数の情報を、それぞれの複数のかん流値へと転換するよう構成されたプロセッサー、ならびに
前記プロセッサーに電子的に連結された非一時的コンピューター可読記憶媒体を備え、および前記プロセッサーで実行されたときに、
前記複数のかん流値から、前記患者皮膚に関して左右相称性である第一の位置および第二の位置に配置された第一のレシーバーおよび第二のレシーバーを特定する工程、ならびに
前記第一のレシーバーと関連した第一のかん流値と、前記第二のレシーバーと関連した第二のかん流値を比較する工程、を実施する、前記記憶媒体上に保存された命令、を含む装置。
【請求項４４】
前記命令がさらに、
前記第一および第二のかん流値の間の差異を決定する工程、ならびに
前記差異が規定閾値よりも大きい場合に前記第一および第二の位置のうちの１つで組織が損傷されたことの指標を提供する工程、を含む、請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
前記命令がさらに、
前記第一および第二のかん流値の間の差異を決定する工程、
前記第一のかん流値と前記第二のかん流値のいずれが他方よりも大きいかを判定する工程、ならびに
前記差異が規定閾値よりも大きい場合に前記大きいかん流値と関連した位置で組織が損傷されたことの指標を提供する工程、を含む、請求項４３に記載の装置。
【請求項４６】
損傷を受けた組織を特定する装置であって、
装置本体、
活性化されたときに第一の波長および第二の波長の光を放出するよう構成されたエミッター、
第一のレシーバーおよび第二のレシーバーであって、前記２つのレシーバーは前記装置本体上に配置され、患者皮膚上の第一の位置上に前記第一のレシーバーと、前記第一の位置に対して左右相称性の第二の位置上に前記第二のレシーバーが同時に配置されることが可能である、第一のレシーバーおよび第二のレシーバー、
前記２つのレシーバーの各々に電子的に連結され、前記２つのレシーバーの各々により検出された反射光を測定するよう構成された回路、
前記回路に電子的に連結され、第一の位置からの第一の反射光測定値を受信し、および第二の位置からの第二の反射光測定値を受信して、前記第一の反射光測定値を第一のかん流値に転換し、および前記第二の反射光測定値を第二のかん流値に転換するよう構成されたプロセッサー、
前記プロセッサーに電子的に連結され、前記プロセッサーで実行されたときに前記第一のかん流値と前記第二のかん流値の間の差異を決定する工程を実行する命令を含む、非一時的コンピューター可読記憶媒体、を備える装置。
【請求項４７】
前記２つのレシーバーの各々は、共通平面上に並置されながら、前記装置本体の２つの末端上に配置される、請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記装置本体は剛性であり、前記２つのレシーバーを互いに固定された分離距離および固定された方向に維持する、請求項４６に記載の装置。
【請求項４９】
前記装置本体は柔軟であり、前記２つのレシーバーを互いに斜めに方向付けることが可能である、請求項４６に記載の装置。
【請求項５０】
前記装置本体が、ヒンジを備える、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記第一の反射光測定値と、前記第二の反射光測定値が、同時に測定される、請求項４６に記載の装置。
【請求項５２】
前記装置がさらに、前記２つのレシーバーのうちの１つに近接して配置される接触センサーを備え、および前記同時の測定は、前記接触センサーの作動により誘発される、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記接触センサーは、圧力センサーまたは光学センサーである、請求項５２に記載の装置。
【請求項５４】
前記命令がさらに、前記差異が規定閾値よりも大きい場合に前記第一の位置と前記第二の位置のうちの１つで組織が損傷されたことの指標を提供する工程を含む、請求項４６に記載の装置。
【請求項５５】
前記命令がさらに、
前記第一および第二のかん流値の大きい方を判定する工程、および
前記差異が規定閾値を超える場合に前記大きいかん流値と関連した位置で組織が損傷されたことの指標を提供する工程、を含む、請求項４６に記載の装置。
【請求項５６】
損傷を受けた組織を特定する方法であって、
患者皮膚上の第一の位置から第一のかん流値を取得する工程、
前記第一の位置に対して左右相称性である第二の位置から第二のかん流値を取得する工程、
前記第一のかん流値と前記第二のかん流値の間の差異を決定する工程、を含む、方法。
【請求項５７】
前記差異が規定閾値よりも大きい場合に前記第一および第二の位置のうちの１つで組織が損傷されたことの指標を提供する工程をさらに含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
前記第一および第二のかん流値の大きい方を判定する工程、および
前記差異が規定閾値を超える場合に前記大きいかん流値と関連した位置で組織が損傷されたことの指標を提供する工程、を含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項５９】
患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法であって、
積み上げ時間での１つの位置で複数のかん流値を測定する工程、
最後のかん流値とその直前のかん流値の間の傾きを算出する工程、
この傾きと閾値を比較する工程、および
前記傾きが前記閾値を超えた場合に組織損傷が存在すると判定する工程、を含む方法。
【請求項６０】
患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法であって、
積み上げ時間での複数の位置で複数のかん流値を測定する工程、
各時間に対する前記複数のかん流値に対するデルタ値を算出する工程、
最後のデルタ値とその直前のデルタ値の間の傾きを算出する工程、
この傾きと閾値を比較する工程、および
前記傾きが前記閾値を超えた場合に組織損傷が存在すると判定する工程、を含む方法。
【請求項６１】
患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法であって、
複数の積み上げ時間の各々で１つの位置で複数のかん流値を測定する工程、
各積み上げ時間に対するかん流デルタ値を算出する工程、
曲線を規定数の最新かん流値に適合させる工程、
前記適合曲線の曲率を算出する工程、
この曲率と閾値を比較する工程、および
前記曲率が前記閾値を超えた場合に組織損傷が存在すると判定する工程、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年7月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／６９８，６８４号明細書、および２０１９年５月１７日に出願された米国仮特許出願第６２／８４９，７００号明細書の優先権の利益を主張するものであり、各出願は参照によりその全体で本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、損傷を受けた組織または回復中の組織における血液の流れを評価するための方法および装置を提供する。本開示はさらに、褥瘡のリスクが生じた患者、または褥瘡が生じるリスクがある患者を特定し、血液かん流の測定値、または酸素化値、またはそれらの組み合わせに基づき選択される組織特異的な臨床的介入をもって患者を治療する方法も提供する。本開示はさらに、外傷発生のリスクに基づき患者群を階層化する方法、および介護施設に入院した患者の組織損傷の発生率または重症度を低下させる方法も提供する。本開示はさらに、患者において血液かん流を測定し、損傷を受けた組織を特定して組織特異的な臨床的介入を行うための装置およびコンピューター可読記憶媒体、ならびに損傷を受けた組織を特定するための方法も提供する。本開示はさらに、患者皮膚上で組織損傷が目に見える前に、組織損傷を検出する方法も提供する。
【背景技術】
【０００３】
皮膚はヒト身体で最も大きな器官である。そのため、様々な種類の損傷や外傷を容易に受けてしまう。皮膚の損傷や外傷は、皮膚やその周辺組織が外部圧力と機械的な力を再分配することができないときに発生し、潰瘍が形成される場合がある。例えば仰臥位になった患者の体重による背側部皮膚表面への圧力などの軽度な圧力であっても、長期間、連続的に暴露されることによって、褥瘡が生じる場合がある。糖尿病により誘発され得る例えばニューロパチーや末梢組織の衰えなどの他の損傷の存在下では、軽度の圧力やストレスに定期的に暴露されるだけでも、足部の潰瘍といった潰瘍が生じる場合がある。
【０００４】
米国において１年間におよそ２５０万人の人々が褥瘡を発症しており、ＥＵでも同数が発症している。長期間の集中治療状況下では、最大で２５％の老齢で寝たきりの患者が褥瘡を発症する。１年でおよそ６０，０００人の米国の患者が、褥瘡に由来する感染症と他の合併症により死亡している。
【０００５】
褥瘡の大部分が骨ばった隆起部分上で発生している。骨ばった隆起部分では圧縮される組織が少なく、血管網内の圧力勾配が変化している。褥瘡は、６つのステージのうちの１つにカテゴライズされる。そのステージの範囲は、最近になって認識された、皮膚は損なわれていないが骨ばった隆起部分上に赤みが見える場合がある最も早期のステージ（ステージ１）から、組織が破壊され、骨、腱または筋肉が露出されるステージ（ステージ４）、白くなれない深い赤色、エビ茶色または紫色の変色を示す深部組織の褥瘡、そして不明瞭で全層的な皮膚および組織の消失のあるステージ（段階分け不可能）まである。皮膚の破壊が起こる前に褥瘡を検出し、治療を行って、褥瘡が後期ステージまで進行するのを回避することが、主要経済大国の政策策定者および介護担当者の目標である。殆どの褥瘡が予防可能であり、第一ステージの潰瘍の前に特定されれば、根底にある組織の悪化を止めることができる。
【０００６】
皮膚の破壊が起こる前に組織損傷を検出し、適切な治療で介入して、根底にある組織のさらなる悪化を回避することが、患者だけでなく社会にとっても望ましい。最も初期の兆候が目に見えるとき（ステージ１の潰瘍）に圧力によって生じた損傷を治療するための平均コストはたった２，０００ドルであるが、潰瘍が深くなり、筋肉または骨が露出されると（ステージ４の潰瘍）、１２９，０００ドルにまで跳ね上がる。例えば、Ｂｒｅｍ，  Ｈ．  ｅｔ  ａｌ．  （２０１０）．  Ｈｉｇｈ  Ｃｏｓｔ  ｏｆ  Ｓｔａｖｅ  ＩＶ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｕｌｃｅｒｓ．  Ａｍ．  Ｊ．  Ｓｕｒｇ．  Ｏｃｔ；  ２００（４）：４７３−４７７を参照のこと。現在のところ、患者は通常、褥瘡に関する汎用的な予防措置を受けているが、これはつまり、予防は任意の特定の解剖学的部位を標的とはしていないことを意味する。視覚的評価により特定することが可能な箇所に褥瘡が発生した後で、患者は標的化された、局所的治療を受けるのみである。褥瘡を検出するための現在の標準的手法は目視検査によるものであり、主観的で信頼性に乏しく、時期を逃しがちで、特異性を欠いている。例えば、Ｐａｎｃｏｒｂｏ−Ｈｉｄａｌｇｏ  Ｐ．  ｅｔ  ａｌ．    （２００６）．  Ｒｉｓｋ  ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  ｓｃａｌｅｓ  ｆｏｒ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｕｌｃｅｒ  ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ：  ａ  ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃ  ｒｅｖｉｅｗ．  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｎｕｒｓｉｎｇ，  ５４，  ９４−１１０；  Ｇａｒｃｉａ−Ｆｅｒｎａｎｄｅｚ，  Ｆ．  Ｐ．  （２０１４）．  Ｐｒｅｄｉｃｔｉｖｅ  Ｃａｐａｃｉｔｙ  ｏｆ  Ｒｉｓｋ  Ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ  Ｓｃａｌｅｓ  ａｎｄ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｊｕｄｇｍｅｎｔ  ｆｏｒ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｕｌｃｅｒｓ：  Ａ  Ｍｅｔａ  ａｎａｌｙｓｉｓ．  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  ｗｏｕｎｄ，  Ｏｓｔｏｍｙ  ａｎｄ  Ｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ  Ｎｕｒｓｉｎｇ  ４１，  ２４−３４を参照のこと。そのため、患者が潰瘍発生の前兆である皮膚炎症を起こしていたとしても、潰瘍発生に対する標的化された局所治療を受けることはない。むしろ炎症は継続して、本格的な潰瘍へと発展する。
【０００７】
皮膚の損傷と外傷は特定のタイプの外科手術、例えば皮膚フラップを含む再建手術から生じる場合もあり、外科手術を受けた領域中、またはその周辺で血管が断ち切られている。損傷を受けた組織または分離された組織の治癒は、その損傷を受けた領域全体での適切な血流の再構築に依存する。目視検査を介して組織領域が治癒したかを決定する、すなわち組織を通る血液が正常レベルまで増加したかを決定するのは難しい。既存の機器は特定の性質、例えば血流のせいぜい間接的な測定尺度にすぎない血液の酸素化レベルなどを測定することはできる。
【０００８】
フルオレセインは臨床的にフラップ血管を評価するために４０年以上の間、使用されている。フルオレセインは紫外線（ＵＶ）光で励起されると黄色−緑色（５１０−６００ｎｍ）の蛍光を放出する。血流が良好な組織は明るい黄色で見えるが、血流が無い領域は暗い青色となる。フルオレセインは通常、５００〜１００0ｍｇのボーラス注射で与えられる。２０〜３０分待った後、ＵＶランプを用いて組織を評価することができる。この方法では実行まで３０分かかり、８時間ごとにしか使用できない。
【０００９】
近赤外線分光法（ＮＩＲＳ）を使用して、特定の波長の光（７６０ｎｍと８３０ｎｍ）を与え、反射光または透過光の量を測定することにより、酸素化ヘモグロビンと非酸素化ヘモグロビンの比率が決定される。現在、皮膚表面の局所的酸素化を示す画像を提供するデバイスが利用可能である。局所的酸素化は重要な臨床情報ではあるが、組織の実際のかん流レベルは明らかにならず、表面組織の状態と組織深部層の状態も分離されない。
【００１０】
２つのタイプのドップラー装置が現在臨床で使用されている。１つ目は超音波ドップラー装置であり、反射音の位相シフトを感知して、血管中の赤血球であろうと推測される移動因子の速度を測定する。２つ目はレーザードップラー装置であり、反射光の位相シフトを感知して、赤血球の速度を検出する。これらの方法は大きな血管の血流の評価に限定されており、小さな細動脈や毛細血管のかん流を評価することはできない。
【発明の概要】
【００１１】
皮膚損傷が目に見える前に褥瘡リスクの発生を特定し、次いで特定の身体部位で個別化された介入を与えることによる、非侵襲的で客観性のある測定尺度を使用した系統的方法が提供される。さらに、皮膚損傷が目に見える前に褥瘡の発生を特定し、次いで特定の身体部位で個別化された介入を与えることによる、非侵襲的で客観性のある測定尺度を使用した系統的方法も提供される。外傷治癒の進行および介入コンプライアンスの一貫性に関するモニタリング方法もさらに提供される。
【００１２】
ある態様において、本開示は、患者の皮膚の下にある組織中の血液かん流を評価するための装置を提供し、およびそれを含む。装置には、活性化されたときに第一の波長と第二の波長で光を放出するように構成されたエミッター、第一の波長で受信された光の第一の強度、および第二の波長で受信された光の第二の強度を測定して、受信した光の第一および第二の強度に関する情報を含む第一の信号を提供するよう構成された第一のレシーバー、当該エミッターと第一のレシーバーが連結され、当該エミッターと第一のレシーバーが患者の皮膚と同時に接触して配置され得るように構成された基盤、および当該第一のレシーバーに連結されたプロセッサーが含まれる。プロセッサーは、第一の信号を受信し、受信した光の第一および第二の強度の第一の加算値を決定し、および当該第一の加算値から組織のかん流レベルを決定するように構成される。
【００１３】
ある態様において、本開示は、患者の皮膚の下にある組織中の血液かん流を評価する方法を提供し、およびそれを含む。方法には、患者の皮膚上の第一の位置で、患者の皮膚内に光を放出する工程が含まれる。光は、第一の波長と第二の波長を有する。方法にはさらに、組織から反射された放出光の一部を受信する工程、第一の波長で受信された光の第一の強度、および第二の波長で受信された光の第二の強度を測定する工程、受信した光の第一および第二の強度の第一の加算値を決定する工程も含まれる。
【００１４】
ある態様において、本開示は、患者の皮膚の下にある組織中の血液かん流を評価するための装置を提供し、およびそれを含む。装置には、選択的に、第一の波長で光を放出する、または第二の波長で光を放出するように構成されたエミッター、第一の波長で受信された光の第一の画像、および第二の波長で受信された光の第二の画像を形成するように構成されたカメラ、および当該エミッターと当該カメラに連結された基盤が含まれる。基盤は、エミッターにより放出された光が、カメラの視野内にある患者の皮膚の一部を照らすように配置され得る。装置にはさらに、ディスプレイ、およびカメラと当該ディスプレイに連結され、第一および第二の画像を受信して、第一と第二の画像の加算である第三の画像を形成し、および当該ディスプレイ上に当該第三の画像を提示するプロセッサーも含まれる。
【００１５】
ある態様において、本開示は、介護施設に入院した患者の外傷発生率を低下させる方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設入院時に組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、外傷発生リスクのある１か所以上の身体位置で患者に第一の複数回のかん流測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のかん流測定値の一部から第一のデルタ値を算出する工程、当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えなかった場合にレベル−０の第一の介入を与える工程、および当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えた場合に、レベル−Ｎの介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。１つの態様において、外傷発生のリスクのある１か所以上の身体の位置は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上での他の多肉質の組織からなる群から選択される。ある態様では、外傷発生のリスクのある１か所以上の身体の位置は、医療デバイスと長期間接触する１か所以上の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、腹部および下腹領域からなる群から選択される。
【００１６】
ある態様では、本開示は、介護施設に入院した患者の外傷発生率を低下させる方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設入院時に組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、外傷発生リスクのある身体の位置の１か所以上で患者に第一の複数回のＳｐＯ２測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値を下回るかを判定する工程、当該第一の複数のＳｐＯ２測定値が第一の閾値以上であった場合にはレベル−０の第一の介入を与える工程、および当該第一の複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値を下回った場合にレベル−Ｎの介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。１つの態様において、外傷発生のリスクのある１か所以上の身体の位置は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上での他の多肉質の組織からなる群から選択される。ある態様では、外傷発生のリスクのある１か所以上の身体の位置は、医療デバイスと長期間接触する１か所以上の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、腹部および下腹領域からなる群から選択される。
【００１７】
ある態様では、本開示は、介護施設の患者群を、外傷発生リスクに基づき階層化する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、各患者においてモニタリングに選択された１か所以上の身体の位置で複数回のかん流測定を行う工程、各患者に対して当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、各デルタ値がＮ介護レベルに相当する閾値セットの任意の値を超えるかを判定する工程、各患者に介護レベルを割り当てる工程、および各患者に割り当てられた介護レベルに基づき患者群を再構成する工程、を含む。１つの態様では、モニタリング用の１か所以上の身体の位置は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上での他の多肉質の組織からなる群から選択される。ある態様では、モニタリング用の１か所以上の身体の位置は、医療デバイスと長期間接触する１か所以上の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、腹部および下腹領域からなる群から選択される。
【００１８】
ある態様では、本開示は、介護施設の患者群を、外傷発生リスクに基づき階層化する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、各患者においてモニタリングに選択された１か所以上の身体の位置で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数の各ＳｐＯ２測定値がＮ介護レベルに相当する閾値セットの任意の値を下回るかを判定する工程、各患者に介護レベルを割り当てる工程、および各患者に割り当てられた介護レベルに基づき患者群を再構成する工程、を含む。１つの態様では、モニタリング用の１か所以上の身体の位置は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上での他の多肉質の組織からなる群から選択される。ある態様では、モニタリング用の１か所以上の身体の位置は、医療デバイスと長期間接触する１か所以上の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、腹部および下腹領域からなる群から選択される。
【００１９】
ある態様では、本開示は、患者皮膚下の組織の複数の血液かん流測定値に基づき、患者に対して適切な介護レベルを特定し、および提供する方法を提供し、およびそれを含む。ある態様では、患者は、患者皮膚下の組織の複数の血液かん流測定値に基づき、身体部位特異的な介入が与えられる。ある態様では、患者は、かん流測定値の変化に基づき、次第に集中的な治療介入を与えられる。ある態様では、患者は、かん流測定値の変化に基づき、集中度の低い治療介入を与えられる。
【００２０】
ある態様では、本開示は、患者皮膚下の組織の複数の血液酸素化（ＳｐＯ２）測定値に基づき、患者に対して適切な介護レベルを特定し、および提供する方法を提供し、およびそれを含む。ある態様では、患者は、患者皮膚下の組織の複数のＳｐＯ２測定値に基づき、身体部位特異的な介入が与えられる。ある態様では、患者は、ＳｐＯ２測定値の変化に基づき、次第に集中的な治療介入を与えられる。ある態様では、患者は、ＳｐＯ２測定値の変化に基づき、集中度の低い治療介入を与えられる。
【００２１】
ある態様では、本開示は、患者を評価する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、モニタリングに選択された身体位置の初回の血液かん流測定を実施する工程、および複数のリスクカテゴリーを含む群から選択されるリスクカテゴリーに患者を割り当てる工程であって、割り当ては、身体位置の初回のかん流測定値に部分的に基づく工程、を含む。
【００２２】
ある態様では、本開示は、患者を評価する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、モニタリングに選択された身体位置の初回のＳｐＯ２測定を実施する工程、および複数のリスクカテゴリーを含む群から選択されるリスクカテゴリーに患者を割り当てる工程であって、割り当ては、身体位置の初回のＳｐＯ２測定値に部分的に基づく工程、を含む。
【００２３】
ある態様では、本開示は、患者の介護を管理する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設への入院時に患者の初回評価を実施し、モニタリングに選択されたすべての身体位置で初回のかん流測定値セットを取得する工程、モニタリングに選択された各身体位置の初回デルタ値を算出する工程、患者の測定値が異常であることを判定し、任意の初回デルタ値が第一の閾値以上であった場合に介入レベルをＮ＝１に設定する工程、第一の閾値以上であるデルタ値を有する各身体位置にレベル−Ｎの介入を実施する工程、およびレベル−Ｎの頻度ですべての身体位置の血液かん流測定を実施し、新たなデルタ値を算出する工程、を含む。１つの態様では、モニタリング用の１か所以上の身体の位置は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上での他の多肉質の組織からなる群から選択される。ある態様では、モニタリング用の１か所以上の身体の位置は、医療デバイスと長期間接触する１か所以上の解剖学的部位を含み、頬、鼻、胸部、腹部および下腹領域からなる群から選択される。
【００２４】
ある態様では、本開示は、患者の介護を管理する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設への入院時に患者の初回評価を実施し、モニタリングに選択されたすべての身体位置で初回のＳｐＯ２測定値セットを取得する工程、患者の測定値が異常であることを判定し、任意の初回ＳｐＯ２測定値が第一の閾値未満であった場合に介入レベルをＮ＝１に設定する工程、第一の閾値未満であるＳｐＯ２測定値を有する各身体位置にレベル−Ｎの介入を実施する工程、およびレベル−Ｎの頻度ですべての身体位置のＳｐＯ２測定を実施する工程、を含む。
【００２５】
ある態様において、本開示は、組織損傷のリスクがある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設入院時に組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、患者において第一の複数回のかん流測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のかん流測定値の一部から第一のデルタ値を算出する工程、当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該第一のデルタ値が当該第一の閾値を超えなかった場合に、レベル−０の介入を与える工程、および当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えた場合に、レベル−Ｎの第一の介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。さらなる態様では、本開示は、患者において、与えられた介入レベルに相当する第一の前もって決定された頻度で、第二の複数回のかん流測定を行い、当該第二の複数のかん流測定値の一部から第二のデルタ値を算出し、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えたかを判定し、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の介入を与え、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行い、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えた場合にはレベル−Ｍの第二の介入を与え、ここでＭは整数であり、Ｎよりも大きく、および当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えた場合にはレベル−Ｍに相当する第二の前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行うことを提供し、およびそれを含むものである。さらなる態様では、本開示は、第二のデルタ値が第三の閾値未満であるかを判定し、当該第二のデルタ値が第三の閾値未満であり、および当該第一の介入がレベル−０ではない場合にはレベル（Ｎ−１）の介入を与え、当該第二のデルタ値が第三の閾値未満であった場合にはレベル（Ｎ−１）に相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定が行われることを提供し、およびそれを含むものである。
【００２６】
ある態様では、本開示は、組織損傷のリスクがある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設入院時に組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、患者に第一の複数回のＳｐＯ２測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値を下回るかを判定する工程、当該第一の複数のＳｐＯ２測定値が第一の閾値以上であった場合にレベル−０の第一の介入を与える工程、および当該第一の複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値を下回った場合にはレベル−Ｎの第一の介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。さらなる態様では、本開示は、患者において、与えられた介入レベルに相当する第一の前もって決定された頻度で、患者において第二の複数回のＳｐＯ２測定を行い、当該第一と第二の複数のＳｐＯ２測定値の間の差異に基づき時間デルタ値を算出し、当該時間デルタ値が第二の閾値を超える減少であるかを判定し、当該時間デルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の介入を与え、当該時間デルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行い、当該時間デルタ値が第二の閾値を超えた減少であった場合にはレベル−Ｍの第二の介入を与え、ここでＭは整数であり、Ｎよりも大きく、および当該時間デルタ値が第二の閾値を超えた減少であった場合にはレベル−Ｍに相当する第二の前もって決定された頻度で複数回のＳｐＯ２測定を行うことを提供し、およびそれを含むものである。さらなる態様では、本開示は、時間デルタ値が第三の閾値を超える増加であるかを判定し、当該時間デルタ値が第三の閾値を超える増加であり、および当該第一の介入がレベル−０の介入ではない場合にはレベル（Ｎ−１）の介入を与え、当該時間デルタ値が第三の閾値を超える増加であった場合にはレベル（Ｎ−１）に相当する前もって決定された頻度で複数回のＳｐＯ２測定が行われることを提供し、およびそれを含むものである。
【００２７】
ある態様では、本開示は、その必要のある患者において皮膚および組織の損傷の進行を減速させる方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、当該患者に与えられたレベル−Ｋの現行の介入を特定する工程、当該患者において複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えない場合には継続して現行の介入を与える工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えない場合には継続してレベル−Ｋに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えた場合にはレベル−Ｎの新たな介入を与え、ここでＮはＫよりも大きい値を有する工程、および当該デルタ値が第一の閾値を超えた場合にはレベル−Ｎに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程を含む。さらなる態様では、本開示は、デルタ値が第二の閾値未満であるかを判定し、当該デルタ値が第二の閾値未満であった場合にはレベル−Ｌの介入を与え、ここでＬはＫよりも小さい負ではない値を有すること、および当該デルタ値が第二の閾値未満であった場合にはレベル−Ｌに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定が行われることを提供し、およびそれを含むものである。
【００２８】
ある態様では、本開示は、その必要のある患者において皮膚および組織の損傷の進行を減速させる方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、当該患者に与えられたレベル−Ｋの現行の介入を特定する工程、当該患者において複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該複数のＳｐＯ２測定値がレベル−Ｋに相当する閾値範囲内にあった場合には現行の介入を継続して与える工程、当該デルタ値がレベル−Ｋに相当する閾値範囲内にあった場合にはレベル−Ｋに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を継続して行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該第一の閾値範囲を下回った場合にはレベル−Ｎの新たな介入を与え、ここでＮはＫよりも大きい値を有する工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値範囲を下回った場合にはレベル−Ｎに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程、を含む。さらなる態様では、本開示は、複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベル−Ｋに相当する閾値範囲を超えるかを判定すること、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベル−Ｋに相当する閾値範囲を超えた場合にレベル−Ｌの介入を与えることであって、ＬはＫよりも小さい負ではない値を有すること、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベル−Ｋに相当する閾値範囲を超えた場合にレベル−Ｌに相当する前もって決定された頻度で複数回のＳｐＯ２測定を行うこと、を提供し、およびそれを含む。
【００２９】
ある態様では、本開示は、患者のかかとにバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとにバリアクリームを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【００３０】
ある態様では、本開示は、患者のかかとにバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者のかかとにバリアクリームを与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に２時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【００３１】
１つの態様では、本開示は、患者のかかとに神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとに神経−筋肉刺激を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に１時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【００３２】
ある態様では、本開示は、患者のかかとに神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者のかかとに神経−筋肉刺激を与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に１時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【００３３】
ある態様では、本開示は、患者のかかとに局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとに局所クリームを適用する工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に３０分ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【００３４】
ある態様では、本開示は、患者のかかとに局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者のかかとに局所クリームを与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に３０分ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【００３５】
ある態様では、本開示は、患者のかかとにヒールブーツを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとにヒールブーツを適用する工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に３０分ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【００３６】
ある態様では、本開示は、患者のかかとにヒールブーツを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者のかかとにヒールブーツを適用する工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に３０分ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【００３７】
１つの態様では、本開示は、患者の仙骨にバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者の仙骨にバリアクリームを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に６時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【００３８】
ある態様では、本開示は、患者の仙骨にバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者の仙骨にバリアクリームを与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に６時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【００３９】
ある態様では、本開示は、患者の仙骨に神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者の仙骨に神経−筋肉刺激を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に４時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【００４０】
ある態様では、本開示は、患者の仙骨に神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者の仙骨に神経−筋肉刺激を与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に４時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【００４１】
１つの態様では、本開示は、患者の仙骨に局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者の仙骨に局所クリームを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【００４２】
ある態様では、本開示は、患者の仙骨に局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者の仙骨に局所クリームを与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に２時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【００４３】
１つの態様では、本開示は、治療的超音波を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に当該解剖学的部位に治療的超音波を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００４４】
ある態様では、本開示は、治療的超音波を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に当該解剖学的部位に治療的超音波を与える工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００４５】
１つの態様では、本開示は、衝撃波治療を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に当該解剖学的部位に衝撃波治療を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。１つの態様では、衝撃波治療は、電磁パルスまたは加圧空気を介して提供される。
【００４６】
ある態様では、本開示は、衝撃波治療を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に当該解剖学的部位に衝撃波治療を与える工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。１つの態様では、衝撃波治療は、電磁パルスまたは加圧空気を介して提供される。
【００４７】
１つの態様では、本開示は、３０度ウェッジ（３０−ｄｅｇｒｅｅ  ｗｅｄｇｅ）を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に当該解剖学的部位に３０度ウェッジを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００４８】
ある態様では、本開示は、３０度ウェッジを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に当該解剖学的部位に３０度ウェッジを与える工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００４９】
１つの態様では、本開示は、コンポジットドレッシング（ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ  ｄｒｅｓｓｉｎｇ）を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に当該解剖学的部位にコンポジットドレッシングを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００５０】
ある態様では、本開示は、コンポジットドレッシングを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に当該解剖学的部位にコンポジットドレッシングを与える工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００５１】
１つの態様では、本開示は、ハイブリッドマットレス（ｈｙｂｒｉｄ  ｍａｔｔｒｅｓｓ）を必要とする患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合にハイブリッドマットレスを提供して患者を支持する工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００５２】
ある態様では、本開示は、ハイブリッドマットレスを必要とする患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合にハイブリッドマットレスを提供して患者を支持する工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００５３】
１つの態様では、本開示は、ダイナミックマットレス（ｄｙｎａｍｉｃ  ｍａｔｔｒｅｓｓ）を必要とする患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合にダイナミックマットレスを提供して患者を支持する工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００５４】
ある態様では、本開示は、ダイナミックマットレスを必要とする患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合にダイナミックマットレスを提供して患者を支持する工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【００５５】
ある態様では、本開示は、損傷を受けた組織を特定する装置を提供し、およびそれを含むものであり、当該装置は、患者皮膚下の組織中の血液かん流を評価するための本開示のかん流測定デバイス、当該かん流測定デバイスに電子的に連結され、当該かん流測定デバイスからの情報を受信して当該測定された反射光に関する情報をかん流値へと転換するよう構成されたプロセッサー、および当該プロセッサーに電子的に連結された非一時的コンピューター可読記憶媒体を備え、ならびに当該プロセッサーで実行されたときに以下の工程を実施する、当該記憶媒体に保存された命令を含む：患者皮膚上の第一の位置で得られた測定値に相当する第一のかん流値と、患者皮膚上の第二の位置で得られた測定値に相当する第二のかん流値の間の差異を決定する工程であって、当該第二の位置は、当該第一の位置に対して左右相称性である工程。
【００５６】
ある態様では、損傷を受けた組織を特定する装置が本開示により提供され、当該装置は、患者皮膚の表面に対して配置されるよう構成された基盤、当該基盤上のそれぞれ複数の位置に配置された複数のエミッターと複数のレシーバーを含む、患者皮膚下の組織の血液かん流を評価するための本開示のかん流測定デバイス、当該かん流測定デバイスに電子的に連結され、当該複数のレシーバーからの反射光測定値に関する情報を受信し、当該情報をそれぞれ複数のかん流値へと転換するよう構成されたプロセッサー、および当該プロセッサーに電子的に連結された非一時的コンピューター可読記憶媒体を備え、ならびに当該プロセッサーで実行されたときに以下の工程を実施する、当該記憶媒体に保存された命令を含む：患者皮膚に対して互いに左右相称性である第一の位置と第二の位置に配置された第一のレシーバーと第二のレシーバーを、当該複数のかん流値から特定する工程、および第一のレシーバーと関連した第一のかん流値と、第二のレシーバーと関連した第二のかん流値を比較する工程。
【００５７】
ある態様では、損傷を受けた組織を特定する装置が本開示により提供され、当該装置は、装置本体、少なくとも１つのエミッター、第一のレシーバーと第二のレシーバーであって、当該２つのレシーバーは、患者皮膚上の第一の位置上の第一のレシーバーと、当該第一の位置に対して左右相称な第二の位置上の第二のレシーバーの同時配置が可能となるように当該装置本体上に置かれる第一のレシーバーと第二のレシーバー、当該２つのレシーバーに電子的に連結され、第一の位置からの第一の反射光測定値と、第二の位置からの第二の反射光測定値を受信して、当該第一の反射光測定値を第一のかん流値に転換し、当該第二の反射光測定値を第二のかん流値に転換するよう構成されたプロセッサー、当該プロセッサーに電子的に連結された非一時的コンピューター可読記憶媒体を備え、当該プロセッサーで実行されたときに、第一のかん流値と第二のかん流値の間の差異を決定する工程を実行する命令を含む。
【００５８】
ある態様では、損傷を受けた組織を特定する方法が本開示により提供され、当該方法は、患者皮膚上の第一の位置から第一のかん流値を取得すること、当該第一の位置に対して左右相称である第二の位置から第二のかん流値を取得すること、第一のかん流値と第二のかん流値の間の差異を決定すること、を含む。
【００５９】
ある態様では、本開示は、患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、積み上げ時間での１つの位置で複数のかん流値を測定すること、最後のかん流値と、その直前のかん流値の間の傾きを算出すること、閾値と当該傾きを比較すること、および当該傾きが閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【００６０】
ある態様では、本開示は、患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、積み上げ時間での複数の位置で複数のかん流値を測定すること、各時間に対し、当該複数のかん流値のデルタ値を算出すること、最後のデルタ値とその直前のデルタ値の間の傾きを算出すること、閾値と当該傾きを比較すること、および当該傾きが閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【００６１】
ある態様では、本開示は、患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、積み上げ時間での複数の位置で複数のかん流値を測定すること、各時間に対し、当該複数のかん流値のデルタ値を算出すること、最後のデルタ値とその直前のデルタ値の間の微分係数を算出すること、閾値と当該微分係数を比較すること、および当該微分係数が閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【００６２】
ある態様では、本開示は、患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、複数の積み上げ時間の各々での１つの位置で複数のかん流値を測定すること、各積み上げ時間に対し、かん流デルタ値を算出すること、所定の数の最も新しいかん流デルタ値に対し、曲線を適合させること、当該適合曲線の曲率を算出すること、閾値と当該曲率を比較すること、および当該曲率が閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【００６３】
ある態様では、本開示は、患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、積み上げ時間での１つの位置で複数のＳｐＯ２値を測定すること、最後のＳｐＯ２値と、その直前のＳｐＯ２値の間の傾きを算出すること、閾値と当該傾きを比較すること、および当該傾きが閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【００６４】
ある態様では、本開示は、患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、積み上げ時間での１つの位置で複数のＳｐＯ２値を測定すること、最後のＳｐＯ２値と、その直前のＳｐＯ２値の間の微分係数を算出すること、閾値と当該微分係数を比較すること、および当該微分係数が閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【００６５】
ある態様では、本開示は、患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、複数の積み上げ時間の各々での１つの位置で複数のＳｐＯ２値を測定すること、各積み上げ時間に対し平均値を算出すること、所定の数の最も新しいＳｐＯ２平均値に対し曲線を適合させること、当該適合曲線の曲率を算出すること、閾値と当該曲率を比較すること、および当該曲率が閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
本開示の態様は、本明細書において、例示のみを目的として添付の図面を参照しながら記載される。ここで当該図面に関し詳細に具体的な言及が為されているが、示されている事項は例示であり、本開示の態様に関する事例検討が目的であることが強調される。この点に関し、本記載内容および図面は、単独および組み合わせであるとみなされ、当業者に対し、本開示の態様がどのように実施され得るかを明白にするものである。
【００６７】
【図１】図１は、火傷周辺の組織を示す。
【図２Ａ】図２Ａおよび２Ｂは、乳房再建術の一部として創生された皮膚フラップを示す。
【図２Ｂ】同上。
【図３】図３は、酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビンの吸収スペクトルの代表的なグラフである。
【図４】図４は、本開示に従う、例示的なかん流測定デバイスのブロック図を示す。
【図５】図５は、本開示に従う、かん流測定デバイスの例示的な構成を示す。
【図６】図６は、本開示に従う、放出された光がどのように組織に反射されるかを示す組織の断面図を示す。
【図７】図７は、本開示に従う、例示システムの放出信号、および検出信号を示す。
【図８】図８は、本開示に従う、広角源での反射光の経路を示す。
【図９】図９は、本開示に従う、図８と類似したシステムの放出信号および検出信号を示す。
【図１０Ａ】図１０Ａおよび１０Ｂは、本開示に従う、酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビンから反射された光の検出信号を示す。
【図１０Ｂ】同上。
【図１１Ａ】図１１Ａおよび１１Ｂは、本開示に従う、外傷を横切る線に沿った、酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビンから反射された光の検出信号を示す。
【図１１Ｂ】同上。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、本開示に従う、図１１Ａおよび１１Ｂの曲線の比較点のグラフである。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、本開示システムに従う、例示的外傷、および図１１Ｃのグラフの測定線の例示的マップを示す。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、本開示に従う、異なる外傷を横切り得られたかん流加算値の例示的なグラフを示す。
【図１２Ａ】図１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃおよび１２Ｄは、本開示に従う、本開示装置の例を示す。
【図１２Ｂ】同上。
【図１２Ｃ】同上。
【図１２Ｄ】同上。
【図１３】図１３は、本開示に従う、例示的なかん流測定法のフローチャートである。
【図１４】図１４は、本開示に従う、かん流測定に基づく外傷治療選択に関する全体的なプロセスの例を示したものであり、ここで当該プロセスは、患者の介護施設への入院時から、当該介護施設からの患者の退院時までの期間をカバーしている。
【図１５】図１５は、本開示に従う、かん流測定から導かれたデルタ値が閾値を超えた量に基づく介入とモニタリングのレベルの選択に関するプロセスの図である。
【図１６】図１６は、本開示に従う、現行の介入レベルと新たなデルタ値を使用して、新たな介入レベルを選択するワークフローガイダンスマトリクスの例である。
【図１７】図１７は、本開示に従う、一人の患者に対する、１つの外傷位置での経時的なデルタ値の変化の例示的なグラフである。
【図１８Ａ】図１８Ａおよび１８Ｂは、本開示に従う、組織損傷領域をマッピングする方法の例である。
【図１８Ｂ】同上。
【図１９Ａ】図１９Ａは、リスク評価と視覚的評価の組み合わせを使用した、現在推奨されている入院患者の褥瘡を予防するための治療決定経路の例である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、いくつかの介護施設で現在実施されている、褥瘡を予防するための現行の拡張治療決定経路の例である。
【図２０】図２０は、本開示に従う、どのように患者皮膚下の組織の血液かん流を評価する装置を独立プロセスで使用して褥瘡を予防し得るかに関する例示的フローチャートである。
【図２１】図２１は、本開示に従う、どのように患者皮膚下の組織の血液かん流を評価する装置を付属物として使用して図１９Ｂの拡張治療決定経路をさらに改善し得るかに関する例示的フローチャートである。
【図２２Ａ】図２２Ａは、本開示に従う、仙骨部位での左右相称性の位置のペアの例を提供する。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、本開示に従う、両足の底側での左右相称性の位置のペアの例を提供する。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは、本開示に従う、両足の側面および足の裏での左右相称性の位置のペアの例を提供する。
【図２３Ａ】図２３Ａは、本開示に従う、左足および右足でのかん流測定の位置を示す。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、本開示に従う、左右相称性の位置の特定に関し、公知の相対的な位置と関連したかん流値のグラフである。
【図２４】図２４は、本開示に従う、かん流値の測定、評価、保存および転送に関する統合システムを示す。
【図２５】図２５は、本開示に従う、褥瘡が発生するリスクがある患者の経時的なかん流値を示す。
【図２６】図２６は、本開示に従う、褥瘡が発生した患者の経時的なかん流デルタ値を示す。
【図２７】図２７は、本開示に従う、褥瘡が発生した患者の経時的なかん流値およびデルタ値を示す。
【図２８】図２８は、本開示に従う、かかとで褥瘡が発生した患者に対する経時的なかん流デルタ値の例を示す。
【図２９Ａ】図２９Ａ、２９Ｂ、２９Ｃおよび２９Ｄは、患者身体上の異なる姿勢での様々な圧点を示す。
【図２９Ｂ】同上。
【図２９Ｃ】同上。
【図２９Ｄ】同上。
【発明を実施するための形態】
【００６８】
本記載は、本開示が実装され得る様々な方法のすべてを網羅したカタログであることは意図されず、または本開示に加えられ得る特性のすべてを網羅したカタログであることも意図されない。例えば、１つの実施形態に関連して解説された特性は、他の実施形態へも組み込まれ得、特定の実施形態に関して解説された特性は、当該実施形態から切り離され得る。したがって本開示は、本開示の一部実施形態において、本明細書に記載される任意の特性または特性の組み合わせが、除外され、または省略され得ることを包含する。さらに本明細書に提唱される様々な実施形態に対する多くの変動および付加が、本開示を踏まえた上で当業者には明白であり、それらは本開示から逸脱しない。他の例では、公知の構造、インターフェースおよびプロセスは、本発明を不必要に不明瞭にしないために詳細には示されていない。本明細書の記載部分が、本発明の全範囲のいずれか部分を否定すると解釈されないことが意図されている。ゆえに以下の記載は、本開示のいくつかの特定の実施形態を解説することが意図されており、すべての順列、組み合わせ、およびそれらの変動を漏れなく規定することはしていない。
【００６９】
別段の規定がない限り、本明細書で使用される全ての技術用語および科学用語は、本開示が属する分野の当業者によって普遍的に理解される意味と同じ意味を有する。本開示の記載において使用される専門用語は、特定の態様または実施形態を記載することのみを目的としており、本開示の限定であることは意図されない。
【００７０】
本明細書に引用されるすべての公表文献、特許出願、特許および他の参照文献は、当該参照文献が提示される文章および／または段落に関連する教示に対し、その全体で参照により援用される。本明細書において採用される技術に対する参照文献は、当業者に明白な技術または均等技術の置換に対する変動を含む、当分野において普遍的に理解される技術への参照が意図されている。
【００７１】
文脈が別段を示唆しない限り、本明細書に記載される本開示内容の様々な特性は、任意の組み合わせで使用され得ることが具体的に意図される。さらに本開示は、本開示の一部実施形態において、本明細書に記載される任意の特性または特性の組み合わせが、除外され、または省略され得ることも包含する。
【００７２】
本明細書に開示される方法は、記載される方法を実現するための１つ以上の工程または動作を含みおよび備える。当該方法の工程および／または動作は、本開示範囲から逸脱することなく互いに交換され得る。言い換えると、特定の工程または動作の順序が、実施形態の適切な操作に必要とされない限り、特定の工程および／もしくは動作の順序ならびに／または使用は、本開示範囲から逸脱することなく改変され得る。
【００７３】
本開示の記載および添付の請求の範囲において使用される場合、単数形の「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈から別段であることが明白に示されない限り、複数形も同様に含むことが意図される。
【００７４】
本明細書において使用される場合、「および／または」とは、関連する列記された項目のうちの１つまたは複数の任意の、およびすべての可能性のある組み合わせ、ならびに選択的に解釈されるとき（「または」）の組み合わせの欠落を指し、包含する。
【００７５】
本明細書において使用される場合、「約」および「およそ」という用語は、例えば、長さ、頻度またはかん流値などの測定可能な値に言及するとき、特定される量の±２０％、±１０％、±５％、±１％、±０．５％、またはさらには±０．１％の変動を包含することが意図される。
【００７６】
本明細書において使用される場合、例えば「ＸとＹの間」および「約ＸとＹの間」などの文言は、ＸとＹを含むと解釈されるものとする。本明細書において使用される場合、例えば「約ＸとＹの間」などの文言は、「約Ｘと約Ｙの間」を意味し、例えば「約Ｘ〜Ｙ」などの文言は、「約Ｘ〜約Ｙ」を意味する。
【００７７】
本明細書において使用される場合、「例示的」という用語は、例示、実例または解説として出されていることを意味するために使用される。「例示的」として記載されるすべての実施形態または態様は、必ずしも他の実施形態または態様を超える好ましい、または有益なものであると解釈されるものではなく、そして当業者に公知の均等の構造および技術を除外することを意味するものでもない。むしろ例示的という用語の使用は、実在的な様式で主旨を提示することを意図したものであり、記載される主題は当該例示に限定されない。
【００７８】
本明細書において使用される場合、「患者」という用語は、ヒト対象および動物対象の両方を含む。
【００７９】
本明細書において使用される場合、「皮膚」という用語は、患者身体の表面を示す。
【００８０】
本明細書において使用される場合、「組織」という用語は、角質層から始まる患者身体の複数の層を含み、例えば表皮、真皮、および血管を含む深部組織部分などの追加的な深部構造を含む。ある態様では、組織は、患者身体の最外表面を含まない。
【００８１】
本明細書において使用される場合、「外傷」という用語は、損傷を受けた、または傷ついた組織を指し、皮膚表面上で目に見える場合も、見えない場合もある。外傷は、開放性または閉鎖性であり得る。外傷は、外科的手段から生じる場合もある。外傷は、火傷である場合もある。ある態様では、外傷は、褥瘡である。さらなる態様では、褥瘡は、皮下である。１つの態様では、褥瘡は、例えばマスク、管類、またはストラップなどの医療デバイスの長期的な使用から生じた褥瘡である。ある態様では、外傷は、糖尿病性足潰瘍である。ある態様では、外傷は、血管の潰瘍である。
【００８２】
本明細書において使用される場合、「デルタ」という用語は、対象からおよそ同時に取得された測定値から導かれた２つの値の間で算出された差異を指す。ある態様では、当該値の各々は、およそ同時に取得された測定値から算出された加算値である。ある態様では、測定値は、約１時間以内、例えば約３０分未満、約２０分未満、約１０分未満、約５分未満、約４分未満、約３分未満、約２分未満、約１分未満、または約３０秒未満以内で得られたとき、およそ同時に取得される。
【００８３】
本明細書において使用される場合、「時間デルタ」という用語は、対象から異なるときに取得された測定値から導かれた２つの値の間で算出された差異を指す。ある態様では、当該値の各々は、およそ同時に取得された測定値から算出された平均値である。ある態様では、当該値の各々は、およそ同時に取得された測定値から算出された加算値である。ある態様では、測定値は、約１時間超、例えば約２時間超、例えば約３時間超、例えば約４時間超、例えば約５時間超、例えば約６時間超、例えば約８時間超、または例えば約１０時間超離れて得られたとき、およそ同時に取得される。
【００８４】
本明細書において使用される場合、「Ｋ」、「Ｌ」、「Ｍ」および「Ｎ」などの変数は、負ではない整数である。
【００８５】
本明細書において使用される場合、「身体部位に特異的な」という用語は、あるかん流またはＳｐＯ２の測定値が得られた位置と同じ位置に対する臨床的介入の適用を指す。
【００８６】
本明細書において使用される場合、「システム」は、互いに有線または無線で通信しているデバイスの集まりであってもよい。
【００８７】
本明細書において使用される場合、「左右相称」とは、対称軸からおよそ等距離にある位置のペアを指す。
【００８８】
本明細書において使用される場合、「カメラ」という用語は、二次元領域に分布した複数の点に関して、当該点に触れることなく独立した情報を捕捉する任意のデバイスを含む。
【００８９】
本明細書において使用される場合、「光」という用語は、１ピコメーターから１メーターの範囲内の波長を有する電磁エネルギーを意味する。ある態様では、この範囲は、１ナノメーターから１ミリメーターであり、「紫外線」、「可視」、および「赤外線」の光を包含する。ある態様では、この範囲は、１０〜３９０ナノメーターであり、この範囲は「紫外線」の光であると一般的に理解されている。ある態様では、この範囲は、３９０〜７００ナノメーターであり、この範囲は「可視」の光であると一般的に理解されている。ある態様では、この範囲は、７００ナノメーター〜１ミリメーターであり、この範囲は、「赤外線」放射であると一般的に理解されている。ある態様では、この範囲は、７００〜９００ナノメーターであり、この範囲は、「近赤外線」放射であると一般的に理解されている。ある態様では、この光は、特定の波長に関する狭帯域の波長であってもよい。ある態様では、特定の波長は、７６０および／または８３０ナノメーターである。
【００９０】
本明細書内において、特定の波長を有するとして光を特定することは、特定の周波数を有するとして光を特定することと同じ意味であり、光の波長と周波数は固有に関連している。光の周波数に対する言及は、同じ光の波長に対する言及と同等および相互交換可能とみなされる。
【００９１】
本明細書において使用される場合、「方法」という用語は、例えば工程などの動作のシーケンスを含む。ある実施形態では、工程は、特定の順序で実施されなければならず、一方で他の実施形態では、動作のシーケンスは相互交換可能であり得る。「方法」は、「プロセス」と同等であり、相互交換可能とみなされる。ある実施形態では、１つ以上の開示される工程が、省略される。
【００９２】
かん流および酸素化の測定
図１は、患者の組織１００における火傷１０２の周辺の組織を示す。組織１００は、表面である表皮層１１０、真皮層１２０、および皮下層１３０を有する。層１３０の血管１８０は、細動脈１８２につながり、細動脈は層１２０および１１０の中に侵入する。
【００９３】
火傷１０２は、「壊死域」である中心部位１５０を有している。この部位は主に死んだ組織であり、含水率は低い。部位１５０の周囲は、「鬱滞域」である部位１６０であり、組織かん流の低下を特徴とする組織である。部位１６０中の組織は回復可能である可能性があり、火傷の治療において重点の置かれる領域であるため、臨床医にとって特に興味のある対象である。隣の部位１７０は充血域であり、部位１７０中では炎症性メディエーターが局所産生され、血管が拡張されているため、組織かん流が増加している。
【００９４】
図２Ａおよび２Ｂは、乳房再建術の一部として創生された皮膚フラップ２４０を示す。この例では、図２Ａに示されるように広背筋２２０の背部から皮膚２１０の切片が採取されている。皮膚２１０は位置２４０に配置され、追加の表面を提供して、図２Ｂに示されるように移植片２３０を覆っている。図２Ｂの位置２２２は、フラップ２１０が取り除かれた位置を示している。
【００９５】
図３は、酸素化ヘモグロビン３１０および脱酸素化ヘモグロビン３１２の吸収スペクトルの代表的なグラフ３００である。酸素化曲線３１０は７６０ナノメーターに局所的なピーク３２０があり、これによってこの波長での曲線３１０と曲線３１２の局所的最大の間に差異が生じている。曲線３１０は８３０ナノメーターに局所的最小３２２があり、これによっても曲線３１０と３１２の間の差異において、局所的最大が生じている。７６０〜８３０ナノメーターの範囲の波長を有する光を放出するレーザーが普遍的に利用可能である。
【００９６】
図４は、本開示に従う、例示的なかん流測定デバイス４００のブロック図を示す。デバイス４００は、ディスプレイ４１０とユーザーインターフェース４８０に繋がれたプロセッサー４４０を備える。プロセッサー４４０は、記憶媒体４５０、通信モジュール４６０、エミッター４２０、およびレシーバー４３０にも連結されている。
【００９７】
ある態様では、記憶媒体４５０は不揮発性であり、プロセッサー４４０内にロードされ、実行されたときに、プロセッサー４４０にプロセスの１つ以上の工程を実行させる命令を含有する。
【００９８】
ある態様では、エミッター４２０は、光を放出するように構成され、レシーバー４３０は、光を検出するように構成される。ある態様では、レシーバー４３０は、受信した光に関する情報を含んだ信号をプロセッサー４４０に提供する。１つの態様では、この情報は、検出された光の強度に関する値、検出された光の波長、光検出のタイミング、および光検出の継続期間からなる群から選択される１つ以上のデータを含む。
【００９９】
ある態様では、エミッター４２０および／またはレシーバー４３０は、１つ以上の規定範囲内にある波長を有する光のみを通過させるフィルター（図４では示されていない）を備える。ある態様では、複数のエミッター４２０および／または複数のレシーバー４３０があり、それらは共通の波長、または異なる周波数で光を放出し、および検出する。例えば第一のエミッター４２０は、７６０ナノメーターの光を放出し、一方で第二のエミッター４２０は、８３０ナノメーターの光を放出する。ある態様では、１つのエミッター４２０が、７６０ナノメーターと８３０ナノメーターの両方の光を放出する。例えば第一のレシーバー４３０が、７６０ナノメーターの光を検出し、一方で第二のレシーバー４３０が、８３０ナノメーターの光を検出する。ある態様では、１つのレシーバーが、７６０ナノメーターと８３０ナノメーターの両方の光を検出する。
【０１００】
図５は、本開示に従う、かん流測定デバイス５００の例示的な構成を示す。デバイス５００は、エミッター５０１と、複数のレシーバー５１０、５１２、５１４、５１６、５１８、および５２０が付加されている基盤５０２を備えている。レシーバー５１０は、第一の距離Ｄ１でエミッター５０１と離されて配置されており、一方でレシーバー５１０と５１２は、第二の距離Ｄ２で離されて配置されている。ある態様では、基盤５０２は、図５に示されるように柔軟性がある。別の態様では、基盤５０２は柔軟性に欠け、および／または剛性のエレメントを備える。
【０１０１】
図６は、本開示に従う、エミッター６１０により放出された光がどのように組織６０１に反射されるかを示す組織６０１の概略的断面図を示す。光６１２Ａは、第一の強度で放出される。光６１２Ａの一部は、光６１４Ａとして第一の深度で反射され、一方で残りは光６１２Ｂとして継続する。同様に、光６１２Ｂの一部は、光６１４Ｂとして第二の深度で反射され、一方で残りは光６１２Ｃとして継続する。この例において、光６１２Ｃの一部は、光６１４Ｃとして反射され、一方で残りは深部組織６０１で消失する。
【０１０２】
さらに図６に関し、レシーバー６２０、６２２および６２４は、それぞれが光６１４Ａ、６１４Ｂおよび６１４Ｃを受信するようにエミッター６１０から少し離れて配置される。光６１４Ａ、６１４Ｂおよび６１４Ｃの各々の強度は、エミッター６１０から特定のレシーバーまでの各経路全体に沿った組織に関する情報を含む。ある態様では、光６１２Ａの下、および光６１２Ｃの上の光６１２Ｂの経路の一部に関する情報は、レシーバー６２２により検出された光に関する情報と、レシーバー６２０と６２４により受信された光６１４Ａと６１４Ｃのうちの１つまたは両方に関する情報を比較することにより、除外される。ある態様では、この比較は、レシーバー６２０により受信された光の強度を、レシーバー６２２により受信された光の強度から差し引くことにより行われる。ある態様では、比較される情報は、光６１４Ａ、６１４Ｂ、および６１４Ｃのうちの１つまたは複数の強度を含む。
【０１０３】
図７は、本開示に従う、例示システム７００の放出信号７１０、および検出信号７２０、７３０および７４０を示す。この例において、信号７２０は第一のレシーバーにより検出され、ピーク値７２４を有しており、信号７３０は第二のレシーバーにより検出され、ピーク値７３４を有しており、そして信号７４０は第三のレシーバーにより検出され、ピーク値７４４を有している。図７に示されるように、ピーク値７２４、７３４および７４４は、エミッターから各レシーバーへの光の経路長との関連で放出されたパルスから時間差がある。この例において、信号７２０、７３０および７４０の波形は、エミッターから各レシーバーへ、複数の異なる経路上を移動した光の検出を反映した形状をしている。
【０１０４】
ある態様では、信号７２０、７３０および７４０に時間ウィンドウ７２２、７３２および７４２が与えられ、エミッターからレシーバーまで規定の経路に沿って移動した光のみが検出される。１つの態様では、１つの信号に複数の時間ウィンドウ（図７には示されていない）が与えられ、異なる経路上を移動した光に関する情報が捕捉される。
【０１０５】
図８は、本開示に従う、エミッター８１０で広角源を用いた、反射光の経路例の８１２Ａ、８１２Ｂおよび８１２Ｃを示す。広角源は、例えば３０度円錐体などの立体角にわたり光を放出する。ある態様では、この円錐体は、垂直面方向であってもよい。すなわち皮膚に対して直角であってもよく、一方で別の態様では、円錐体は皮膚に対して斜めであってもよい。１つの態様では、放出された光は、軸に関して非対称であってもよい。
【０１０６】
光８１２Ａ、８１２Ｂおよび８１２Ｃのビームは各々、異なる角度で放出される。例示的な深度８３０では、例えば真皮層１２０の底で、ビーム８１２Ａ、９１２Ｂおよび８１２Ｃの各々から光ビーム８１４Ａ、８１４Ｂおよび８１４Ｃは共通レシーバー８２０へと拡散して反射される。同様に深度８４０では、皮下層１３０の底で、ビーム８１６Ａ、８１６Ｂおよび８１６Ｃは、同じレシーバー８２０に向かって反射される。レシーバー８２０により検出される光は、エミッター８１０から複数の経路を進んだ光に関する時間と強度の情報を含む。
【０１０７】
図９は、本開示に従う、図８と類似したシステムの放出信号９１０、ならびに検出信号９１４Ａおよび９１６Ｃを示す。この例において、エミッターは、２つの周波数の光を含む光９４０のパルスを放出する。第一の波長９１４Ａの光は、パルス９４４Ａとして検出され、第二の波長の光は、パルス９４６Ｃとして検出される。ある態様では、パルス９４４Ａと９４６Ａのタイミングは、それらを合計する前に調整される。別の態様では、パルス９４４Ａと９４６Ａのタイミングは、それらを合計する前に調整されない。
【０１０８】
ある態様では、信号９１４Ａと９１６Ｃは一緒に加えられて、酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの両方から反射された光のタイミングと強度を表す信号９２０を形成する。
【０１０９】
図１０Ａおよび１０Ｂは、本開示に従う、酸素化ヘモグロビン１０２０および脱酸素化ヘモグロビン１０１０から、外傷を横切り配置された様々な点で反射された光の検出信号を示す。図１０Ａは、真の連続信号の表示であり、一方で図１０Ｂは、同じ線に沿った別個の点で得られた測定値で生成された計算値の表示である。
【０１１０】
図１０Ｂにおいて、位置１０３０で、白色のドット１０５０は、酸素化波長と脱酸素化波長の強度の比率であり、左のスケールの「酸素化」に対してグラフ化されている。ある態様では、酸素化波長と脱酸素化波長の強度の比率は、ＳｐＯ２値へと転換することができ、この値は局所部位での酸素化血液の割合を示す。同じ位置１０３０で黒色のドット１０６０は、２つの波長の強度の加算であり、右のスケールの「かん流」に関してグラフ化されている。加算１０６０により提供される情報は局所１０３０で普通〜悪いかん流を示唆しており、高レベルの酸素化を示唆する比率１０５０とは異なる視点をもたらすものである。実際に既存の比率法を使用した場合、高レベルの酸素化は良好なかん流の兆候とみなされることが多く、逆もまた然りである。しかし本実施例において本開示方法を使用して取得されたデータからは、高レベルの酸素化領域が実際にはかん流が乏しく、低レベルの酸素化領域が実際にはかん流が非常に良好であることが示されている。
【０１１１】
図１０Ｂについてさらに言及すると、位置１０４０で、酸素化比率１０５２は、酸素化レベルは最適には至っていないことを示唆しているが、２つの波長の強度の加算であるかん流加算１０６２は、かん流が良好であることを示唆している。繰り返すと、酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビンの両方の総量に関する情報を提供することで、一方と他方のシンプルな比率とは異なる視点がもたらされる。
【０１１２】
図１１Ａおよび１１Ｂは、本開示に従う、外傷を横切る線に沿った、酸素化ヘモグロビン１１０１および脱酸素化ヘモグロビン１１０２から反射された光の検出信号を示す。点１１２０、１１２２、１１２４、１１２６、および１１２８は、その線に沿って識別される５つの位置である。ある態様では、外傷を横切る線は、任意の方向で引かれてもよい。ある態様では、任意の数の位置が、例えば最大１００か所の位置、例えば最大９５か所の位置、最大９０か所の位置、最大８５か所の位置、最大８０か所の位置、最大７５か所の位置、最大７０か所の位置、最大６５か所の位置、最大６０か所の位置、最大５５か所の位置、最大５０か所の位置、最大４５か所の位置、最大４０か所の位置、最大３５か所の位置、最大３０か所の位置、最大２５か所の位置、最大２０か所の位置、最大１５か所の位置、最大１０か所の位置、最大９か所の位置、最大８か所の位置、最大７か所の位置、最大６か所の位置、最大５か所の位置、最大４か所の位置、最大３か所の位置、最大２か所の位置、または１か所の位置が、線に沿って識別され測定されてもよい。ある態様では、線に沿って識別される位置は、およそ等距離離れて配置されてもよい。ある態様では、線に沿って識別される位置は、不規則に離れて配置されてもよい。ある態様では、線に沿って識別される位置の亜群は、およそ等距離離れて配置されてもよい。ある態様では、線に沿って識別される位置の亜群は、不規則に離れて配置されてもよい。ある態様では、外傷を横切る複数の線が引かれて測定されてもよい。ある態様では、最大１００本の線、例えば最大９５本の線、最大９０本の線、最大８５本の線、最大８０本の線、最大７５本の線、最大７０本の線、最大６５本の線、最大６０本の線、最大５５本の線、最大５０本の線、最大４５本の線、最大４０本の線、最大３５本の線、最大３０本の線、最大２５本の線、最大２０本の線、最大１５本の線、最大１０本の線、最大９本の線、最大８本の線、最大７本の線、最大６本の線、最大５本の線、最大４本の線、最大３本の線、最大２本の線、または１本の線が引かれて測定されてもよい。ある態様では、外傷を横切って引かれる線は、それらの間におよそ同じ角度を有してもよい。ある態様では、外傷を横切って引かれる線は、それらの間に異なる角度を有してもよい。ある態様では、外傷を横切って引かれる線の亜群は、それらの間におよそ同じ角度を有してもよい。ある態様では、外傷を横切って引かれる線の亜群は、それらの間に異なる角度を有してもよい。
【０１１３】
図１１Ｃは、本開示に従う、図１１Ａおよび１１Ｂの曲線１１０１および１１０２の比較点１１２０、１１２２、１１２４、１１２６、および１１２８のグラフ１１００である。基準線１１３１に繋がれた白色のドット１１３０、１１３２、１１３４、１１３６、および１１３８は、酸素化比率（特定の位置の点での曲線１１０１と曲線１１０２における値の比率）であり、左の垂直軸の「酸素化」に対してグラフ化されている。基準線１１４１に繋がれた黒色のドット１１４０、１１４２、１１４４、１１４６、および１１４８は、曲線１１０１と１１０２の加算値であり、右の垂直軸の「かん流」に対してグラフ化されている。
【０１１４】
ある態様では、線１１３１と１１４１の検査による外傷状態の評価において、臨床医は、線１１３１と１１４１の形状に基づき外傷のサイズと状態について様々な評価を行い得る。本実施例において、線１１４１のかん流情報からは線１１３１と比較して小さく、狭い外傷が示唆される。図１に関して、臨床医が帯域１５０の壊死組織の除去を試みる場合、臨床医は、線１１４１により誘導されるよりも、線１１３１に誘導される場合には多くの組織を除去し得る。これによって、外傷の治癒状態および最終状態を向上させ得る鬱滞域１６０において、意図されない組織の一部の除去が生じる場合がある。
【０１１５】
本実施例において、図１１Ｄの１１４０と示される最外層の測定点は、外傷罹患域の外側にあり、他の測定値はいずれも測定点１１４０の値より小さかった。このことから、充血域では測定が行われなかったことが示唆される。図１１Ｃに関し、線１１５０は、本実施例の２つの周波数での測定値の最大加算値を表しており、本実施例においてこれは加算値１１４０である。測定点の線が目に見える外傷損傷域を超えて伸長された場合、最外層の測定点は、健康な非罹患組織上にある可能性がある。健常組織上の点での測定値は、罹患域の測定値が比較される基準値を形成する。同様に、健常組織上の点で２つの周波数により生成された測定値の加算値は、基準加算値を形成する。損傷を受けた組織は本質的にかん流が正常から、充血域でのかん流増加、または鬱滞域もしくは壊死域でのかん流低下のいずれかに変化しており、外傷周辺の罹患域中の点での加算値と、健常組織の加算値の比較によって、評価の正確性が改善される。同じ機器を使用し、同じ人物でおよそ同時に得られた２つの加算値を比較することで、例えば患者が活動性もしくは非活動性か、脱水状態か、または全身性の失血状態にあるかなどの全ての測定に影響を与える「共通モード（ｃｏｍｍｏｎ  ｍｏｄｅ）」因子が除去される。罹患域と健常域を比較することで、損傷程度に関して、より良く実態が得られる。
【０１１６】
デルタ値１１５２は、この最大加算値と加算値１１４２の間に存在する。他のデルタ値１１５４、１１５６および１１５８は、最大加算値１１５０と、個々の加算値１１４４、１１４６および１１４８の間に存在する。
【０１１７】
図１１Ｅは、本開示に従う、異なる外傷（示されず）を横切り得られたかん流加算値の例示的なグラフ１１０７を示す。加算値１１７２は、判明している健常組織上で得られた。加算値１１７４は、外傷により近い位置で得られた。１１７４の値と比較して値が増加していることは、当該位置が充血域にあることの指標である。加算値１１７６がほぼゼロの値であれば、壊死域である可能性を示している。１１７８および１１８０の値は１１７２よりも低く、１１７６よりも高いことから、これらが鬱滞域にある可能性を示している。曲線１１８２の形状は、臨床医に対し、測定点での、および測定点の間の根底にある組織の性質に関するガイダンスを提供する。
【０１１８】
測定位置が充血域内にある場合、加算値は、健常組織の加算値よりも高くなる場合がある。この場合、図１１Ｃの線１１５０の「基準」値は、例えば図１１Ｄの位置１１４０などの最外層点として選択されてもよく、または健常な非罹患組織上の位置として特異的に選択された点から選択されてもよい。ある態様では、他の加算値が比較される基準値は、判明している健常組織と関連した値であり、最も大きな加算値ではない場合がある。
【０１１９】
ある態様では、ユーザーは測定を反復し、判明している健常組織上で得られた基準値よりも高い、例えばかん流などの加算値により示される充血域をマッピングしてもよい。位置は、例えば外傷の描画または絵の上にマーキングするなど手動の方法により捕捉されてもよく、または例えば３Ｄ加速度計ベースの位置決定システムを使用した位置感知システムにより捕捉されてもよい。あるいはかん流測定デバイスにマーキング能力を組み込み、ユーザーがマークを誘導して皮膚に付けてもよい。ユーザーは、手動でこれを行ってもよい。ある態様では、かん流測定デバイスは、加算値が閾値を超えたときに自動でマークをつけてもよい。閾値は、判明している健常組織上でかん流測定を行いながら設定されてもよい。ある態様では、閾値は、ユーザーにより直接入力されてもよい。
【０１２０】
図１１Ｅの実施例において、基準値は、値１１７２であるように選択され、デルタ値は、加算値１１７４、１１７６、１１７８および１１８０に対して算出される。ある態様では、デルタ値は、点１１７４に対しては正の値として報告され、点１１７６、１１７８および１１８０に対しては負の値として報告される。ある態様では、デルタ値の極性は反転する。１つの態様では、デルタの絶対値のみが報告される。
【０１２１】
ある態様では、選択された各波長で、選択された位置で複数回の測定が行われる。ある態様では、選択された各波長で、選択された位置で複数回行われた測定は、まとめて平均化され、その後に本開示に従い加算される。ある態様では、選択されたすべての波長で、選択された位置で行われた測定からなる測定の各セットが最初にまとめて合計され、その後、各測定セットから得られた合計を平均することにより平均加算値が決定される。
【０１２２】
ある態様では、デルタ値は、基準値から加算値を差し引くことにより決定される。ある態様では、基準値は、[0152]段落の方法に従い選択される。ある態様では、基準値は、外傷の外側の位置で得られた加算値の平均により算出される。ある態様では、基準値は、外傷の内側と外側の両方で得られた加算値の平均により算出される。ある態様では、デルタ値は、基準値から、部位での平均加算値を差し引くことにより決定される。ある態様では、デルタ値は、基準値から、部位での最小加算値を差し引くことにより決定される。ある態様では、デルタ値は、最大加算値から、部位での最小加算値を差し引くことにより決定される。ある態様では、一連の加算値における最大加算値と比較した各加算値の百分率値がさらに決定される。
【０１２３】
図１１Ｄは、本開示システムに従う、例示的外傷１１０５、および図１１Ｃのグラフの測定線の例示的マップを示す。ドット１１４０、１１４２、１１４４、１１４６、および１４８は、図１１Ａおよび１１Ｂの位置１１２０、１１２２、１１２４、１１２６、および１１２８に相当する。壊死域１１６４および充血域１１６０は、線１１４１によりもたらされた情報を反映している。帯域１１６２は、酸素化線１１３１と関連した比較用の壊死域を概略的に図示しており、かん流から導かれた帯域１１６４よりも大きく広い。
【０１２４】
図１２Ａ、１２Ｂ、１２Ｃおよび１２Ｄは、本開示に従う、本開示装置の例を示す。
【０１２５】
図１２Ａは、１つのエミッター１２０２と、この例ではエミッター１２０２の反対側に配置された２つのレシーバー１２０４とを有する例示的な手持ちデバイス１２００である。エミッター１２０２とレシーバー１２０４は剛性の基盤上に搭載されている。
【０１２６】
図１２Ｂは、例示的なバンデージ１２１０を示しており、エミッター１２０２とレシーバー１２０４は、患者の皮膚上に固定位置でバンデージを保持することが意図された粘着性の裏当て１２０８を伴う柔軟な吸収性パッド１２０６に配置されている。レシーバー１２０４による反射光の経時的な反復測定により、外傷状態のトラッキングが可能となる。
【０１２７】
図１２Ｃは、グリッド中に並べられたエミッター１２０２とレシーバー１２０４のアレイを有する基版１２１０を示す。ある態様では、１つのエミッター１２０２が活性化されながら、周辺レシーバーの１２０４のうちの１つ以上が反射光を感知する。ある態様では、異なるエミッター１２０２は、異なる波長の光を放出する。
【０１２８】
図１２Ｄは、光のビーム１２３８を放出する１つ以上のエミッター１２３６と、各々視野１２３４を有する１つ以上のレシーバー１２３２とを備えるシステム１２３０を示す。ある態様では、レシーバー１２３２は、外傷１２５０周辺の皮膚表面に到達する光の強度を光学的に検出する結像カメラである。ある態様では、エミッター１２３６は、異なる波長の光を放出する。ある態様では、エミッター１２３６は、異なる時間、および重複しない時間で活性化され、レシーバー１２３２は、いずれか波長の反射光を検出することができる。
【０１２９】
図１３は、本開示に従う、例示的なかん流測定法のフローチャート１３００である。プロセスは開始工程１３０２から、皮下の１つ以上の深度で酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの量を測定する工程１３０４へと進む。ある態様では、これらの測定値は、１つのエミッター周辺に並べられた複数のレシーバーからの信号を比較することから導かれる。工程１３０６は、工程１３０４に先行しても、または並行して実施されてもよく、この工程において位置が決定される。工程１３０８は、酸素化ヘモグロビンおよび脱酸素化ヘモグロビンと関連した測定値を合計する。工程１３１０は任意で、組織を通過する代替経路を介してレシーバーに到達した光に関する情報と比較することにより加算値を調整する。生データ値および調整値は、工程１３１２において記録される。外傷部位周辺でより多くの読み取りが為される場合、プロセスは工程１３１４で「いいえ」経路１３１６へと枝分かれし、工程１３０４へと戻る。すべての計測が完了した場合、プロセスは工程１３１４で「はい」経路１３１８から工程１３２０へと枝分かれし、ここでデルタ値は、健常組織と関連するであろう最高かん流値と、普遍的部位の周辺の様々な他の測定値との間の差異として算出される。これらデルタ値は工程１３２２においてグラフ化され、当該ユーザーにより操作されたときの当該機器での当該位置での当該時点での当該患者に対する健常組織の基準と比較したかん流の劣化を表す。プロセスは、工程１３２４の「終了」で終結する。
【０１３０】
かん流または酸素化測定を使用した組織損傷介入に対する戦略の選択
図１４は、本開示に従う、患者皮下の組織中の血液のかん流または酸素化の測定値に基づく、介護施設入院時から介護施設退院までの外傷治療戦略の選択に関する全体的なプロセス１４００を示す。ある態様では、外傷は、褥瘡である。１つの態様では、褥瘡は、例えばマスク、管類、またはストラップなどの医療デバイスの長期的な使用から生じた褥瘡である。ある態様では、外傷は、糖尿病性足潰瘍である。ある態様では、外傷は、血管の潰瘍である。ある態様では、外傷は、火傷である。ある態様では、介護施設は、病院、回復施設、介護付き居住施設、居住型介護施設、老人ホーム、長期滞在型介護施設、継続型介護コミュニティ、および独立型居住コミュニティからなる群から選択される。ある態様では、介護施設は、自宅、または患者の他の住居であってもよく、そこでの「入院」工程１４０２が、看護師または他の介護者による自宅での患者の第一の評価となる。１つの態様では、自宅環境で使用される介入および評価間隔のスケジュールは、病院で使用される、対応する介入および間隔とは異なっていてもよい。
【０１３１】
ある態様では、プロセス１４００において、新たに入院した患者は、患者皮膚の一部の目視検査、栄養状態、移動性、肉体活動、肉体強度、およびコミュニケーション能力、ならびに患者皮膚上の１か所以上の位置で行われる血液かん流測定のうちの１つ以上を評価するリスク評価プロトコールの少なくとも一部の完了、のうちの１つ以上を含む工程１４０４において入院評価を受ける。ある態様では、かん流測定は、患者皮膚の１か所の「位置」で複数回のかん流測定を行うことを含む。ある態様では、ＳｐＯ２値は、かん流測定プロセスにおいて測定された酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの強度比率を転換することから決定される。ある態様では、ＳｐＯ２値。１つの態様では、「位置」は、当該位置内の空間的に別個の点でかん流測定が行われ得るように、１つの点ではなく領域とみなされる。例えば、「かかと」の位置は、かかと周囲の中央、側面および後部表面、ならびに足底の後方部分を含む。
【０１３２】
１つの態様では、評価工程が完了した時点で、患者の測定値が異常であるかについて、工程１０６において決定が為される。すなわち、評価の様々な要素の結果の組み合わせから、患者がさらなる外傷組織損傷を有すること、または発生させるリスクがあることが示唆されるかについて決定される。評価の各要素は、リスクレベルに対して個々の基準を有してもよく、例えば受容できないリスクを示す閾値を含むスコアリングシステムを有してもよい。ある態様では、基準を組み合わせて、介入レベルの選択に使用できる複合パラメーターを生成するプロトコールが存在する。
【０１３３】
ある態様では、患者が受容可能なリスクレベルにあると決定された場合、プロセスは、本明細書において「レベル−ゼロ」または「レベル−０」と指定される最低レベルの介入を実行する工程１４０８へと枝分かれする。工程１４１０および１４１２を経て、患者は、レベル−０と関連した頻度または逆に時間間隔で、工程１４１４において少なくともかん流測定または酸素化測定のプロトコールを使用して再評価される。その後、プロセス１４００は工程１４０６に戻り、工程１４１４で得られたかん流または酸素化の測定結果が評価される。
【０１３４】
１つの態様では、工程１４０６において患者が異常な測定値を有すると判定された場合、その後、プロセスは高レベルの介入を実行する工程１４２２へと枝分かれる。ある態様では、介入レベルに関して既定のヒエラルキーが存在し、各レベルは、次に低いレベルよりも集中的な介入を実行する。ある態様では、各レベルは、かん流または酸素化の測定セットをどの程度の頻度で実施するべきかを示す既定のモニタリング間隔または頻度も有しており、概してレベルが高くなると間隔も短くなる。この実施例において、病院または他の管理機関により規定されており、ここでレベル−１の介入へと１つレベルを上げられる。別の態様では、工程１４２２は、レベル−２またはより高レベルの介入を実行してもよい。ここでプロセスは、患者がレベル−Ｎの頻度でモニタリングされる工程１４３０で始まる新たなループへと入り、この場合においてＮは１〜ｎの範囲であり、ｎは介入およびモニタリングに関して最も高く規定されたレベルである。
【０１３５】
ある態様では、工程１４３４で患者の病歴が評価され、患者の状態が改善しているかが判定される。患者の状態が改善している場合、例えばかん流測定値に対するデルタ値の減少が明らかである場合、プロセスは工程１４４２へと枝分かれする。この実施例では、工程１４４２は現行の介入レベルの実行を継続し、プロセスは工程１４４０を経て、デルタ値が閾値を下回るまで工程１４３０−１４３２−１４３４−１４４２−１４４０をループする。ある態様では、デルタ値が低下傾向であったときのデルタ値の大きさに基づき、介入レベルが工程１４４２で低下されてもよい。ある態様では、患者の状態は、酸素化測定値が一貫して９５％以上の酸素化であった場合に改善している。
【０１３６】
１つの態様では、患者が工程１４３４で改善を示さなかった場合に、プロセスは工程１４３８で介入レベルを上昇させる方向に枝分かれするが、ただし皮膚は破壊されていない、すなわち工程１４３６において開放性の外傷が発現していないものとする。開放性の外傷が発現していた場合、工程１４４４において当該開放性外傷の外縁周囲でかん流測定が行われ、炎症または他の外傷拡大の前触れ的な指標をマッピングする。開放性外傷自体は工程１４４８で治療され、この二次的なループ１４４４−１４４６−１４４８−１４５０は、外傷が閉じるまで継続し、その時点でプロセスは工程１４３０へと戻る。
【０１３７】
ある態様では、プロセス１００の任意の時点で、患者の退院は、工程１４１８へと枝分かれし、ここで退院時または転院時の患者の状態が記録される。ある態様では、工程１４１８は、患者身体上の１か所以上の位置でのかん流測定の最終セットを含む。１つの態様では、患者身体上の１か所以上の位置で、酸素化測定の最終セットが行われる。ある態様では、これらの位置は、介入を受けず、過去にリスクがあると識別されなかった領域を含む。ある態様では、この情報は、受任する介護者へと提供される。その後患者は工程１２０において退院し、または転院する。
【０１３８】
ある態様では、本開示は、外傷介入の必要がある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設入院時に組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、患者において第一の複数回のかん流測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のかん流測定値の一部から第一のデルタ値を算出する工程、当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該第一のデルタ値が当該第一の閾値を超えなかった場合に、レベル−０の介入を与える工程、および当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えた場合に、レベル−Ｎの第一の介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。
【０１３９】
ある態様では、本開示は、外傷介入の必要がある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設入院時に組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、患者に第一の複数回のＳｐＯ２測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値を下回るかを判定する工程、当該第一の複数のＳｐＯ２測定値が第一の閾値以上であった場合にレベル−０の第一の介入を与える工程、および当該第一の複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値を下回った場合にはレベル−Ｎの第一の介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。ある態様では、ＳｐＯ２測定値の第一の閾値は、約９５％である。１つの態様では、ＳｐＯ２測定値の第一の閾値は、約９５．５％、約９６％。約９６．５％、約９７％、約９７．５％、または約９８％である。
【０１４０】
１つの態様では、第一の複数回のかん流測定は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の他の多肉質の組織からなる群から選択される１か所以上の解剖学的部位で、およびその周辺で行われる。ある態様では、第一の複数回のかん流測定は、組織損傷のリスクがある１か所以上の解剖学的部位で、およびその周辺で行われる。ある態様では、第一の複数回のかん流測定は、組織損傷のリスクがあるすべての解剖学的部位で、およびその周辺で行われる。図２９Ａ、２９Ｂ、２９Ｃおよび２９Ｄは、様々な姿勢の患者に対し、組織損傷のリスクのある位置を円で示している。ある態様では、第一の複数回のかん流測定は、医療デバイスと長期的に接触する１か所以上の解剖学的部位で、およびその周辺で行われ、解剖学的部位は、頬、鼻、胸部、腹部および下腹領域からなる群から選択される。ある態様では、第一の複数回のかん流測定は、測定が行われた位置の概略に基づいて、解析用に亜群へと分けられる。１つの態様では、第一の複数回のかん流測定は、解剖学的部位周辺に中心を置く１つ以上の同心円上に配置された位置で行われる。ある態様では、第一の複数回のかん流測定は、解剖学的部位からおよそ等距離で直線状に配置された位置で行われる。
【０１４１】
１つの態様では、第一のデルタ値は、収集された第一の複数回のかん流測定から得た最大かん流値と最小かん流値の間の差異により決定される。ある態様では、第一のデルタ値は、１つの位置で得られた測定値の最大かん流平均と、第二の位置で得られた測定値の最小かん流平均の間の差異により決定される。１つの態様では、第一のデルタ値は、収集された位置により規定される亜群から構成される第一の複数のかん流測定値の一部に対して決定される。ある態様では、ある位置での平均かん流値は、当該位置で測定された２、３、４、５、６、７、８、９、１０またはそれ以上のかん流値から取得される。１つの態様では、第一のデルタ値は、中心線に関して左右相称性の２つの位置で得られた測定値から導かれたかん流値の間の差異により決定される。
【０１４２】
ある態様では、デルタ値は、複数の方法で、中心の位置で行われた複数回のかん流測定値から算出されてもよく、または特定の位置周辺で近接して行われた複数のかん流測定値から算出されてもよい。ある態様では、複数回のかん流測定は、皮膚上の前もって決定されたパターンで行われ、デルタ値は、当該パターン内の前もって決定された位置と関連するかん流値を、当該パターンで他の位置で得られた最大かん流値から差し引くことにより算出される。ある態様では、複数回のかん流測定は、皮膚上の前もって決定されたパターンで行われ、デルタ値は、当該パターン内の前もって決定された位置と関連するかん流値を特定し、および当該パターンで他の位置で得られた最大かん流値を差し引くことにより算出される。ある態様では、平均かん流値は、１つの位置での複数回のかん流測定により生成されたかん流値セットの一部から算出されてもよく、デルタ値は、同セットの平均および１つのかん流値の間の最大差異として算出されてもよい。ある態様では、デルタ値は、かん流値セット内の最大かん流値と最小かん流値の比率として算出されてもよい。
【０１４３】
ある態様では、第一の閾値は、約０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。１つの態様では、第一の閾値は、０．１〜８．０の範囲であってもよく、例えば０．１〜１．０、１．１〜２．０、２．１〜３．０、３．１〜４．０、４．１〜５．０、５．１〜６．０、６．１〜７．０、７．１〜８．０、０．１〜７．５、０．５〜８．０、１．０〜７．０、１．５〜６．５、２．０〜６．０、３．０〜５．５、３．５〜５．０、または４．０〜４．５の範囲であってもよい。ある態様では、第一の閾値は、本明細書において提供される値に基づき、係数または倍数により拡大縮小され得る。閾値は設計により限定されず、むしろ当業者であれば、所与のかん流単位に基づき、規定値の選択を行い得ることを理解されたい。１つの態様では、本開示の閾値は、測定が行われる患者身体の特定の部分に従い変化し、または例えば年齢、身長、体重、家族歴、民族、および他の身体上の特徴または医学的状態などの患者の１つ以上の特性に従い変化する。
【０１４４】
ある態様では、Ｎは、１〜５０の範囲であり、例えば１〜２、１〜３、１〜４、１〜５、１〜６、１〜７、１〜８、１〜９、１〜１０、１〜１５、１〜２０、１〜２５、１〜３０、１〜３５、１〜４０、または１〜４５の範囲である。
【０１４５】
１つの態様では、Ｎは、第一のデルタ値が第一の閾値を超えた量により決定される。ある態様では、（Ｎ＋１）に対し確立される、デルタ値が閾値を超える量は、Ｎに対し確立される、デルタ値が閾値を超える量よりも大きい。１つの態様では、（Ｎ−１）に対し確立される、デルタ値が閾値を超える量は、Ｎに対し確立される、デルタ値が閾値を超える量よりも小さい。
【０１４６】
ある態様では、レベル−１（Ｎ＝１）の介入は、閾値の１００％以下まで、例えば閾値の９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−１の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１４７】
ある態様では、レベル−２（Ｎ＝２）の介入は、閾値の１５０％以下まで、例えば閾値の１４５％以下まで、１４０％以下まで、１３５％以下まで、１３０％以下まで、１２５％以下まで、１２０％以下まで、１１５％以下まで、１１０％以下まで、１００％以下まで、９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−２の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１４８】
１つの態様では、レベル−３（Ｎ＝３）の介入は、閾値の２００％以下まで、例えば閾値の１９５％以下まで、１９０％以下まで、１８５％以下まで、１８０％以下まで、１７５％以下まで、１７０％以下まで、１６５％以下まで、１６０％以下まで、１５５％以下まで、１５０％以下まで、１４５％以下まで、１４０％以下まで、１３５％以下まで、１３０％以下まで、１２５％以下まで、１２０％以下まで、１１５％以下まで、１１０％以下まで、１００％以下まで、９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−３の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１４９】
１つの態様では、レベル−４（Ｎ＝４）の介入は、閾値の２５０％以下まで、例えば閾値の２４５％以下まで、２４０％以下まで、２３５％以下まで、２３０％以下まで、２２５％以下まで、２２０％以下まで、２１５％以下まで、２１０％以下まで、２０５％以下まで、２００％以下まで、１９５％以下まで、１９０％以下まで、１８５％以下まで、１８０％以下まで、１７５％以下まで、１７０％以下まで、１６５％以下まで、１６０％以下まで、１５５％以下まで、１５０％以下まで、１４５％以下まで、１４０％以下まで、１３５％以下まで、１３０％以下まで、１２５％以下まで、１２０％以下まで、１１５％以下まで、１１０％以下まで、１００％以下まで、９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−４の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１５０】
１つの態様では、レベル−５（Ｎ＝５）の介入は、閾値の３００％以下まで、例えば閾値の２９５％以下まで、２９０％以下まで、２８５％以下まで、２８０％以下まで、２７５％以下まで、２７０％以下まで、２６５％以下まで、２６０％以下まで、２５５％以下まで、２５０％以下まで、２４５％以下まで、２４０％以下まで、２３５％以下まで、２３０％以下まで、２２５％以下まで、２２０％以下まで、２１５％以下まで、２１０％以下まで、２０５％以下まで、２００％以下まで、１９５％以下まで、１９０％以下まで、１８５％以下まで、１８０％以下まで、１７５％以下まで、１７０％以下まで、１６５％以下まで、１６０％以下まで、１５５％以下まで、１５０％以下まで、１４５％以下まで、１４０％以下まで、１３５％以下まで、１３０％以下まで、１２５％以下まで、１２０％以下まで、１１５％以下まで、１１０％以下まで、１００％以下まで、９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−５の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１５１】
１つの態様では、レベル−６（Ｎ＝６）の介入は、閾値の３５０％以下まで、例えば閾値の３４５％以下まで、３４０％以下まで、３３５％以下まで、３３０％以下まで、３２５％以下まで、３２０％以下まで、３１５％以下まで、３１０％以下まで、３０５％以下まで、３００％以下まで、２９５％以下まで、２９０％以下まで、２８５％以下まで、２８０％以下まで、２７５％以下まで、２７０％以下まで、２６５％以下まで、２６０％以下まで、２５５％以下まで、２５０％以下まで、２４５％以下まで、２４０％以下まで、２３５％以下まで、２３０％以下まで、２２５％以下まで、２２０％以下まで、２１５％以下まで、２１０％以下まで、２０５％以下まで、２００％以下まで、１９５％以下まで、１９０％以下まで、１８５％以下まで、１８０％以下まで、１７５％以下まで、１７０％以下まで、１６５％以下まで、１６０％以下まで、１５５％以下まで、１５０％以下まで、１４５％以下まで、１４０％以下まで、１３５％以下まで、１３０％以下まで、１２５％以下まで、１２０％以下まで、１１５％以下まで、１１０％以下まで、１００％以下まで、９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−６の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１５２】
１つの態様では、レベル−７（Ｎ＝７）の介入は、閾値の４００％以下まで、例えば閾値の３９５％以下まで、３９０％以下まで、３８５％以下まで、３８０％以下まで、３７５％以下まで、３７０％以下まで、３６５％以下まで、３６０％以下まで、３５５％以下まで、３５０％以下まで、３４５％以下まで、３４０％以下まで、３３５％以下まで、３３０％以下まで、３２５％以下まで、３２０％以下まで、３１５％以下まで、３１０％以下まで、３０５％以下まで、３００％以下まで、２９５％以下まで、２９０％以下まで、２８５％以下まで、２８０％以下まで、２７５％以下まで、２７０％以下まで、２６５％以下まで、２６０％以下まで、２５５％以下まで、２５０％以下まで、２４５％以下まで、２４０％以下まで、２３５％以下まで、２３０％以下まで、２２５％以下まで、２２０％以下まで、２１５％以下まで、２１０％以下まで、２０５％以下まで、２００％以下まで、１９５％以下まで、１９０％以下まで、１８５％以下まで、１８０％以下まで、１７５％以下まで、１７０％以下まで、１６５％以下まで、１６０％以下まで、１５５％以下まで、１５０％以下まで、１４５％以下まで、１４０％以下まで、１３５％以下まで、１３０％以下まで、１２５％以下まで、１２０％以下まで、１１５％以下まで、１１０％以下まで、１００％以下まで、９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−７の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１５３】
１つの態様では、レベル−８（Ｎ＝８）の介入は、閾値の４５０％以下まで、例えば閾値の４４５％以下まで、４４０％以下まで、４３５％以下まで、４３０％以下まで、４２５％以下まで、４２０％以下まで、４１５％以下まで、４１０％以下まで、４０５％以下まで、４００％以下まで、３９５％以下まで、３９０％以下まで、３８５％以下まで、３８０％以下まで、３７５％以下まで、３７０％以下まで、３６５％以下まで、３６０％以下まで、３５５％以下まで、３５０％以下まで、３４５％以下まで、３４０％以下まで、３３５％以下まで、３３０％以下まで、３２５％以下まで、３２０％以下まで、３１５％以下まで、３１０％以下まで、３０５％以下まで、３００％以下まで、２９５％以下まで、２９０％以下まで、２８５％以下まで、２８０％以下まで、２７５％以下まで、２７０％以下まで、２６５％以下まで、２６０％以下まで、２５５％以下まで、２５０％以下まで、２４５％以下まで、２４０％以下まで、２３５％以下まで、２３０％以下まで、２２５％以下まで、２２０％以下まで、２１５％以下まで、２１０％以下まで、２０５％以下まで、２００％以下まで、１９５％以下まで、１９０％以下まで、１８５％以下まで、１８０％以下まで、１７５％以下まで、１７０％以下まで、１６５％以下まで、１６０％以下まで、１５５％以下まで、１５０％以下まで、１４５％以下まで、１４０％以下まで、１３５％以下まで、１３０％以下まで、１２５％以下まで、１２０％以下まで、１１５％以下まで、１１０％以下まで、１００％以下まで、９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−８の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１５４】
１つの態様では、レベル−９（Ｎ＝９）の介入は、閾値の５００％以下まで、例えば閾値の４９５％以下まで、４９０％以下まで、４８５％以下まで、４８０％以下まで、４７５％以下まで、４７０％以下まで、４６５％以下まで、４６０％以下まで、４５５％以下まで、４５０％以下まで、４４５％以下まで、４４０％以下まで、４３５％以下まで、４３０％以下まで、４２５％以下まで、４２０％以下まで、４１５％以下まで、４１０％以下まで、４０５％以下まで、４００％以下まで、３９５％以下まで、３９０％以下まで、３８５％以下まで、３８０％以下まで、３７５％以下まで、３７０％以下まで、３６５％以下まで、３６０％以下まで、３５５％以下まで、３５０％以下まで、３４５％以下まで、３４０％以下まで、３３５％以下まで、３３０％以下まで、３２５％以下まで、３２０％以下まで、３１５％以下まで、３１０％以下まで、３０５％以下まで、３００％以下まで、２９５％以下まで、２９０％以下まで、２８５％以下まで、２８０％以下まで、２７５％以下まで、２７０％以下まで、２６５％以下まで、２６０％以下まで、２５５％以下まで、２５０％以下まで、２４５％以下まで、２４０％以下まで、２３５％以下まで、２３０％以下まで、２２５％以下まで、２２０％以下まで、２１５％以下まで、２１０％以下まで、２０５％以下まで、２００％以下まで、１９５％以下まで、１９０％以下まで、１８５％以下まで、１８０％以下まで、１７５％以下まで、１７０％以下まで、１６５％以下まで、１６０％以下まで、１５５％以下まで、１５０％以下まで、１４５％以下まで、１４０％以下まで、１３５％以下まで、１３０％以下まで、１２５％以下まで、１２０％以下まで、１１５％以下まで、１１０％以下まで、１００％以下まで、９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−９の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１５５】
１つの態様では、レベル−１０（Ｎ＝１０）の介入は、閾値の５５０％以下まで、例えば閾値の５４５％以下まで、５４０％以下まで、５３５％以下まで、５３０％以下まで、５２５％以下まで、５２０％以下まで、５１５％以下まで、５１０％以下まで、５０５％以下まで、５００％以下まで、４９５％以下まで、４９０％以下まで、４８５％以下まで、４８０％以下まで、４７５％以下まで、４７０％以下まで、４６５％以下まで、４６０％以下まで、４５５％以下まで、４５０％以下まで、４４５％以下まで、４４０％以下まで、４３５％以下まで、４３０％以下まで、４２５％以下まで、４２０％以下まで、４１５％以下まで、４１０％以下まで、４０５％以下まで、４００％以下まで、３９５％以下まで、３９０％以下まで、３８５％以下まで、３８０％以下まで、３７５％以下まで、３７０％以下まで、３６５％以下まで、３６０％以下まで、３５５％以下まで、３５０％以下まで、３４５％以下まで、３４０％以下まで、３３５％以下まで、３３０％以下まで、３２５％以下まで、３２０％以下まで、３１５％以下まで、３１０％以下まで、３０５％以下まで、３００％以下まで、２９５％以下まで、２９０％以下まで、２８５％以下まで、２８０％以下まで、２７５％以下まで、２７０％以下まで、２６５％以下まで、２６０％以下まで、２５５％以下まで、２５０％以下まで、２４５％以下まで、２４０％以下まで、２３５％以下まで、２３０％以下まで、２２５％以下まで、２２０％以下まで、２１５％以下まで、２１０％以下まで、２０５％以下まで、２００％以下まで、１９５％以下まで、１９０％以下まで、１８５％以下まで、１８０％以下まで、１７５％以下まで、１７０％以下まで、１６５％以下まで、１６０％以下まで、１５５％以下まで、１５０％以下まで、１４５％以下まで、１４０％以下まで、１３５％以下まで、１３０％以下まで、１２５％以下まで、１２０％以下まで、１１５％以下まで、１１０％以下まで、１００％以下まで、９５％以下まで、９０％以下まで、８５％以下まで、８０％以下まで、７５％以下まで、７０％以下まで、６５％以下まで、６０％以下まで、５５％以下まで、５０％以下まで、４５％以下まで、４０％以下まで、３５％以下まで、３０％以下まで、２５％以下まで、２０％以下まで、１５％以下まで、１０％以下まで、または５％以下まで閾値を超えたデルタ値を有する患者に適用される。ある態様では、レベル−１０の介入は、測定が行われた位置に適用される。
【０１５６】
１つの態様では、レベル−Ｎの介入は、レベル−０の介入よりも集中的である。ある態様では、レベル−（Ｎ＋１）の介入は、レベル−Ｎの介入よりも集中的である。１つの態様では、レベル−（Ｎ−１）の介入は、レベル−Ｎの介入よりも集中的ではない。
【０１５７】
ある態様では、本開示の評価工程はさらに、視覚評価の実施を含む。１つの態様では、視覚評価は、米国褥瘡諮問委員会（ＮＰＵＡＰ：Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｕｌｃｅｒ  Ａｄｖｉｓｏｒｙ  Ｐａｎｅｌ）のガイダンスに従い実施される。
【０１５８】
１つの態様では、本開示の評価工程はさらに、リスク評価の実施を含む。ある態様では、リスク評価は、ブレーデンスケール（Ｂｒａｄｅｎ  Ｓｃａｌｅ）、ゴスネルスケール（Ｇｏｓｎｅｌｌ  Ｓｃａｌｅ）、ノートンスケール（Ｎｏｒｔｏｎ  Ｓｃａｌｅ）およびウォーターロウスケール（Ｗａｔｅｒｌｏｗ  Ｓｃａｌｅ）からなる群から選択される検査に従い実施される。ある態様では、本開示の評価工程はさらに、表皮下水分量、生体インピーダンス、超音波、圧力測定、毛細管圧、赤外線画像解析、スペクトル画像解析、経皮的水分消失、および対象の１つ以上の解剖学的部位で存在するインターロイキン−１αの検出からなる群から選択される１つ以上の客観的測定値を使用した評価の実施を含む。
【０１５９】
ある態様では本開示はさらに、患者において、与えられた介入レベルに相当する第一の前もって決定された頻度で、第二の複数回のかん流測定を行い、当該第二の複数のかん流測定値の一部から第二のデルタ値を算出し、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えたかを判定し、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の介入を与え、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行い、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えた場合にはレベル−Ｍの第二の介入を与え、ここでＭは整数であり、Ｎよりも大きく、そして当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えた場合にはレベル−Ｍに相当する第二の前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行うことを提供し、およびそれを含むものである。
【０１６０】
ある態様では本開示はさらに、患者において、与えられた介入レベルに相当する第一の前もって決定された頻度で、患者において第二の複数回のＳｐＯ２測定を行い、当該第一と第二の複数のＳｐＯ２測定値の間の差異に基づき時間デルタ値を算出し、当該時間デルタ値が第二の閾値を超えた減少であるかを判定し、当該時間デルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の介入を与え、当該時間デルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行い、当該時間デルタ値が第二の閾値を超えた減少であった場合にはレベル−Ｍの第二の介入を与え、ここでＭは整数であり、Ｎよりも大きく、そして当該時間デルタ値が第二の閾値を超えた減少であった場合にはレベル−Ｍに相当する第二の前もって決定された頻度で複数回のＳｐＯ２測定を行うことを提供し、およびそれを含むものである。
【０１６１】
１つの態様では、前もって決定された頻度は、７２時間ごとに少なくとも１回、４８時間ごとに少なくとも１回、２４時間ごとに少なくとも１回、１２時間ごとに少なくとも１回、８時間ごとに少なくとも１回、６時間ごとに少なくとも１回、４時間ごとに少なくとも１回、３時間ごとに少なくとも１回、２時間ごとに少なくとも１回、１時間ごとに少なくとも１回、および３０分ごとに少なくとも１回、からなる群から選択される。
【０１６２】
１つの態様では、第二の複数回のかん流測定は、[0174]に従い行われる。ある態様では、第二の複数回のかん流測定は、第一の複数回のかん流測定が行われた位置と同じ位置で行われる。１つの態様では、第二の複数回のかん流測定は、第一の複数回のかん流測定が行われた位置と同じ位置の一部で行われる。ある態様では、第二の複数回のかん流測定は、第一の複数回のかん流測定が行われた位置に近い位置で行われる。１つの態様では、第二の複数回のかん流測定は、第一の複数回のかん流測定が行われた位置とは異なる位置で行われる。
【０１６３】
ある態様では、第二のデルタ値は、収集された第二の複数回のかん流測定から得た最大かん流値と最小かん流値の間の差異により決定される。１つの態様では、第二のデルタ値は、１つの位置で得られたかん流測定値の最大平均と、第二の位置で得られたかん流測定値の最小平均の間の差異により決定される。１つの態様では、第二のデルタ値は、収集された位置により規定される亜群から構成される第二の複数回のかん流測定値の一部に対して決定される。
【０１６４】
ある態様では、第二の閾値は、約０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。１つの態様では、第二の閾値は、０．１〜８．０の範囲であってもよく、例えば０．１〜１．０、１．１〜２．０、２．１〜３．０、３．１〜４．０、４．１〜５．０、５．１〜６．０、６．１〜７．０、７．１〜８．０、０．１〜７．５、０．５〜８．０、１．０〜７．０、１．５〜６．５、２．０〜６．０、３．０〜５．５、３．５〜５．０、または４．０〜４．５の範囲であってもよい。１つの態様では、ＳｐＯ２測定値に対する第二の閾値は、約３％、３．５％、４％、５％、５．５％、６％、６．６％、または７％であってもよい。ある態様では、第二の閾値は、本明細書において提供される値に基づき、係数または倍数により拡大縮小され得る。１つの態様では、第二の閾値は、第一の閾値と同じである可能性がある。ある態様では、第二の閾値は、第一の閾値よりも大きい可能性がある。ある態様では、第二の閾値は、第一の閾値よりも小さい可能性がある。
【０１６５】
ある態様では、Ｍは、２〜５０の範囲であり、例えば２〜３、２〜４、２〜５、２〜６、２〜７、２〜８、２〜９、２〜１０、２〜１５、２〜２０、２〜２５、２〜３０、２〜３５、２〜４０、または２〜４５の範囲である。
【０１６６】
１つの態様では、Ｍは、第二のデルタ値が第二の閾値を超えた量により決定される。ある態様では、（Ｍ＋１）に対し確立される、デルタ値が閾値を超える量は、Ｍに対し確立される、デルタ値が閾値を超える量よりも大きい。１つの態様では、（Ｍ−１）に対し確立される、デルタ値が閾値を超える量は、Ｍに対し確立される、デルタ値が閾値を超える量よりも小さい。
【０１６７】
ある態様では、レベルＭの介入は、[0143]〜[0153]に従い、ＮをＭに置き換えて選択される。
【０１６８】
１つの態様では本開示はさらに、第二のデルタ値が第三の閾値未満であるかを判定し、当該第二のデルタ値が第三の閾値未満であり、および当該第一の介入がレベル−０ではない場合にはレベル（Ｎ−１）の介入を与え、当該第二のデルタ値が第三の閾値未満であった場合にはレベル（Ｎ−１）に相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定が行われることを提供し、およびそれを含むものである。
【０１６９】
ある態様では本開示はさらに、時間デルタ値が第三の閾値を超える増加であるかを判定し、当該時間デルタ値が第三の閾値を超える増加であり、および当該第一の介入がレベル−０の介入ではない場合にはレベル（Ｎ−１）の介入を与え、当該時間デルタ値が第三の閾値を超える増加であった場合にはレベル（Ｎ−１）に相当する前もって決定された頻度で複数のＳｐＯ２測定が行われることを提供し、およびそれを含むものである。
【０１７０】
ある態様では、第三の閾値は、約０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。１つの態様では、第三の閾値は、０．１〜８．０の範囲であってもよく、例えば０．１〜１．０、１．１〜２．０、２．１〜３．０、３．１〜４．０、４．１〜５．０、５．１〜６．０、６．１〜７．０、７．１〜８．０、０．１〜７．５、０．５〜８．０、１．０〜７．０、１．５〜６．５、２．０〜６．０、３．０〜５．５、３．５〜５．０、または４．０〜４．５の範囲であってもよい。１つの態様では、ＳｐＯ２測定値に対する第二の閾値は、約３％、３．５％、４％、５％、５．５％、６％、６．６％、または７％であってもよい。ある態様では、第三の閾値は、本明細書において提供される値に基づき、係数または倍数により拡大縮小され得る。１つの態様では、第三の閾値は、第二の閾値と同じである可能性がある。ある態様では、第三の閾値は、第二の閾値よりも大きい可能性がある。ある態様では、第三の閾値は、第二の閾値よりも小さい可能性がある。１つの態様では、第三の閾値は、第一の閾値と同じである可能性がある。ある態様では、第三の閾値は、第一の閾値よりも大きい可能性がある。ある態様では、第三の閾値は、第一の閾値よりも小さい可能性がある。
【０１７１】
ある態様では、第二のデルタ値は、第三の閾値の０．１〜９９．５％、例えば第三の閾値の０．１〜１％、０．１〜５％、１〜５％、５〜１５％、１０〜２０％、１５〜２５％、２０〜３０％、２５〜３５％、３０〜４０％、３５〜４５％、４０〜５０％、０．１〜２５％、１５〜３５％、２５〜５０％、２５〜７５％、４５〜５５％、５０〜６０％、５５〜６５％、６０〜７０％、６５〜７５％、４０〜５５％、５０〜７５％、５０〜９９．５％、７０〜８０％、７５％〜８５％、８０〜９０％、８５〜９５％、９０〜９９．５％、６５〜８５％、または７５〜９９．５％であり得る。
【０１７２】
１つの態様では、本開示は、その必要のある患者において皮膚および組織の損傷の進行を減速させる方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、当該患者に与えられたレベル−Ｋの現行の介入を特定する工程、当該患者において複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えない場合には継続して現行の介入を与える工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えない場合には継続してレベル−Ｋに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えた場合にはレベル−Ｎの新たな介入を与え、ここでＮはＫよりも大きい値を有し、および当該デルタ値が第一の閾値を超えた場合にはレベル−Ｎに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程を含む。ある態様では、その必要のある患者は、介護の変化、移動性の変化、栄養状態の変化、知覚の変化、またはそれらの組み合わせを経験している患者である。１つの態様では、その必要のある患者は、開放外傷が発生した患者である。ある態様では、その必要のある患者は、開放外傷から回復した患者である。１つの態様では、その必要のある患者は、外科手術を受ける患者である。ある態様では、その必要のある患者は、外科手術から回復している患者である。ある態様では、その必要のある患者は、外科手術の間に脊椎麻酔または仙骨麻酔を受ける患者である。１つの態様では、その必要のある患者は、４時間以上、例えば５時間以上、６時間以上、７時間以上、８時間以上、９時間以上、１０時間以上、１１時間以上、または１２時間以上の継続時間の外科手術を受ける患者である。ある態様では、外科手術は、１時間以上、例えば２時間以上または３時間以上の継続時間を有する。
【０１７３】
１つの態様では、複数回のかん流測定は、[0174]に従い行われる。ある態様では、デルタ値は、[0175]に従い決定される。１つの態様では、第一の閾値は、[0177]に従い決定される。
【０１７４】
ある態様では、Ｋは、２〜５０の範囲であり、例えば２〜３、２〜４、２〜５、２〜６、２〜７、２〜８、２〜９、２〜１０、２〜１５、２〜２０、２〜２５、２〜３０、２〜３５、２〜４０、または２〜４５の範囲である。
【０１７５】
ある態様では、Ｋは、デルタ値が閾値を超えた量により決定される。ある態様では、（Ｋ＋１）に対し確立される、デルタ値が閾値を超える量は、Ｋに対し確立される、デルタ値が閾値を超える量よりも大きい。１つの態様では、（Ｋ−１）に対し確立される、デルタ値が閾値を超える量は、Ｋに対し確立される、デルタ値が閾値を超える量よりも小さい。
【０１７６】
ある態様では、レベルＫの介入は、[0180]〜[0189]に従い、ＮをＫに置き換えて選択される。
【０１７７】
ある態様では、本開示はさらに、デルタ値が第二の閾値未満であるかを判定し、当該デルタ値が第二の閾値未満であった場合にはレベル−Ｌの介入を与え、ここでＬはＫよりも小さい負ではない値を有すること、および当該デルタ値が第二の閾値未満であった場合にはレベル−Ｌに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定が行われることを提供し、およびそれを含むものである。
【０１７８】
ある態様では、第二の閾値は、[0198]に従い決定される。
【０１７９】
１つの態様では、本開示は、複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベル−Ｋに相当する閾値範囲を超えるかを判定すること、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベル−Ｋに相当する閾値範囲を超えた場合にレベル−Ｌの介入を与えることであって、ＬはＫよりも小さい負ではない値を有すること、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベル−Ｋに相当する閾値範囲を超えた場合にレベル−Ｌに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行うこと、を提供し、およびそれを含む。ある態様では、閾値範囲は、約８５％未満、約８５％〜約９５％、および９５％以上、からなる群から選択される。
【０１８０】
ある態様では、Ｌは、Ｋ−１、Ｋ−２、Ｋ−３、Ｋ−４、Ｋ−５、Ｋ−６、Ｋ−７、Ｋ−８、Ｋ−９、またはＫ−１０であり得る。１つの態様では、デルタ値が第二の閾値の９０〜９９．５％、例えば第二の閾値の９０〜９５％、９１〜９６％、９２〜９７％、９３〜９８％、９４〜９９％、または９５〜９９．５％であった場合、ＬはＫ−１であるが、ただしＫ−１が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。ある態様では、デルタ値が第二の閾値の８０〜８９．９％、例えば第二の閾値の８０〜８５％、８１〜８６％、８２〜８７％、８３〜８８％、８４〜８９％、または８５〜８９．９％であった場合、ＬはＫ−２であるが、ただしＫ−２が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。１つの態様では、デルタ値が第二の閾値の７０〜７９．９％、例えば第二の閾値の７０〜７５％、７１〜７６％、７２〜７７％、７３〜７８％、７４〜７９％、または７５〜７９．９％であった場合、ＬはＫ−３であるが、ただしＫ−３が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。ある態様では、デルタ値が第二の閾値の６０〜６９．９％、例えば第二の閾値の６０〜６５％、６１〜６６％、６２〜６７％、６３〜６８％、６４〜６９％、または６５〜６９．９％であった場合、ＬはＫ−４であるが、ただしＫ−４が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。１つの態様では、デルタ値が第二の閾値の５０〜５９．９％、例えば第二の閾値の５０〜５５％、５１〜５６％、５２〜５７％、５３〜５８％、５４〜５９％、または５５〜５９．９％であった場合、ＬはＫ−５であるが、ただしＫ−５が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。ある態様では、デルタ値が第二の閾値の４０〜４９．９％、例えば第二の閾値の４０〜４５％、４１〜４６％、４２〜４７％、４３〜４８％、４４〜４９％、または４５〜４９．９％であった場合、ＬはＫ−６であるが、ただしＫ−６が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。１つの態様では、デルタ値が第二の閾値の３０〜３９．９％、例えば第二の閾値の３０〜３５％、３１〜３６％、３２〜３７％、３３〜３８％、３４〜３９％、または３５〜３９．９％であった場合、ＬはＫ−７であるが、ただしＫ−７が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。ある態様では、デルタ値が第二の閾値の２０〜２９．９％、例えば第二の閾値の２０〜２５％、２１〜２６％、２２〜２７％、２３〜２８％、２４〜２９％、または２５〜２９．９％であった場合、ＬはＫ−８であるが、ただしＫ−８が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。１つの態様では、デルタ値が第二の閾値の１０〜１９．９％、例えば第二の閾値の１０〜１５％、１１〜１６％、１２〜１７％、１３〜１８％、１４〜１９％、または１５〜１９．９％であった場合、ＬはＫ−９であるが、ただしＫ−９が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。ある態様では、デルタ値が第二の閾値の０．１〜９．９％、例えば第二の閾値の０．１〜５％、１〜６％、２〜７％、３〜８％、４〜９％、または５〜９．９％であった場合、ＬはＫ−１０であるが、ただしＫ−１０が０未満となる場合は除き、その場合Ｌは０となる。
【０１８１】
ある態様では、本開示は、介護施設の患者群を、組織損傷リスクに基づき階層化する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、各患者において複数回のかん流測定を行う工程、各患者に対して当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、各デルタ値がＮ介護レベルに相当する閾値セットの任意の値を超えるかを判定し、各患者に介護レベルを割り当てる工程、および各患者に割り当てられた介護レベルに基づき患者群を再構成する工程、を含む。
【０１８２】
ある態様では、本開示は、介護施設の患者群を、外傷発生リスクに基づき階層化する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、各患者において複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数の各ＳｐＯ２測定値がＮ介護レベルに相当する閾値セットの任意の値を下回るかを判定し、各患者に介護レベルを割り当てる工程、および各患者に割り当てられた介護レベルに基づき患者群を再構成する工程、を含む。
【０１８３】
１つの態様において、本開示は、介護施設に入院した患者における組織損傷の発生率を低下させる方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設入院時に組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、患者において第一の複数回のかん流測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のかん流測定値の一部から第一のデルタ値を算出する工程、当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該第一のデルタ値が当該第一の閾値を超えなかった場合に、レベル−０の介入を与える工程、および当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えた場合に、レベル−Ｎの第一の介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。ある態様では、本開示は、介護施設に入院した患者の外傷発生率を低下させる方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、介護施設入院時に組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、患者に第一の複数回のＳｐＯ２測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値を下回るかを判定する工程、当該第一の複数のＳｐＯ２測定値が第一の閾値以上であった場合にはレベル−０の第一の介入を与える工程、および当該第一の複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが第一の閾値を下回った場合にレベル−Ｎの介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。ある態様では、介護施設の患者における褥瘡の発生率は、１００分の１未満、２００分の１未満、３００分の１未満、４００分の１未満、５００分の１未満、６００分の１未満、７００分の１未満、８００分の１未満、９００分の１未満、または１０００分の１未満にまで低下する。
【０１８４】
ある態様では、本開示は、患者のかかとにバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとにバリアクリームを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、複数回のかん流測定は、デルタ値が閾値を超えた場合に、１時間ごとに少なくとも１回、または３０分ごとに少なくとも１回行われる。
【０１８５】
ある態様では、本開示は、患者のかかとにバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者のかかとにバリアクリームを与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に２時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【０１８６】
１つの態様では、本開示は、患者のかかとに神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとに神経−筋肉刺激を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に１時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、複数回のかん流測定は、デルタ値が閾値を超えた場合に、３０分ごとに少なくとも１回行われる。
【０１８７】
ある態様では、本開示は、患者のかかとに神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者のかかとに神経−筋肉刺激を与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に１時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【０１８８】
ある態様では、本開示は、患者のかかとに局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとに局所クリームを適用する工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に３０分ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【０１８９】
ある態様では、本開示は、患者のかかとに局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者のかかとに局所クリームを与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に３０分ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【０１９０】
ある態様では、本開示は、患者のかかとにヒールブーツを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数回のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとにヒールブーツを適用する工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に３０分ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【０１９１】
ある態様では、本開示は、患者のかかとにヒールブーツを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者のかかとで複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者のかかとにヒールブーツを適用する工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に３０分ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【０１９２】
１つの態様では、本開示は、患者の仙骨にバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者の仙骨にバリアクリームを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に６時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、複数回のかん流測定は、デルタ値が閾値を超えた場合に、４時間ごとに少なくとも１回、３時間ごとに少なくとも１回、２時間ごとに少なくとも１回、１時間ごとに少なくとも１回、または３０分ごとに少なくとも１回行われる。
【０１９３】
ある態様では、本開示は、患者の仙骨にバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者の仙骨にバリアクリームを与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に６時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【０１９４】
ある態様では、本開示は、患者の仙骨に神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者の仙骨に神経−筋肉刺激を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に４時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、複数回のかん流測定は、デルタ値が閾値を超えた場合に、３時間ごとに少なくとも１回、２時間ごとに少なくとも１回、１時間ごとに少なくとも１回、または３０分ごとに少なくとも１回行われる。
【０１９５】
ある態様では、本開示は、患者の仙骨に神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者の仙骨に神経−筋肉刺激を与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に４時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【０１９６】
１つの態様では、本開示は、患者の仙骨に局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者の仙骨に局所クリームを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、複数回のかん流測定は、デルタ値が閾値を超えた場合に、１時間に少なくとも１回、または３０分ごとに少なくとも１回行われる。
【０１９７】
ある態様では、本開示は、患者の仙骨に局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の仙骨で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回るかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に患者の仙骨に局所クリームを与える工程、および当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に２時間ごとに複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、を含む。
【０１９８】
１つの態様では、本開示は、治療的超音波を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に当該解剖学的部位に治療的超音波を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０１９９】
ある態様では、本開示は、治療的超音波を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に当該解剖学的部位に治療的超音波を与える工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０２００】
１つの態様では、本開示は、衝撃波治療を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に当該解剖学的部位に衝撃波治療を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。１つの態様では、衝撃波治療は、電磁パルスまたは加圧空気を介して提供される。
【０２０１】
ある態様では、本開示は、衝撃波治療を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に当該解剖学的部位に衝撃波治療を与える工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。１つの態様では、衝撃波治療は、電磁パルスまたは加圧空気を介して提供される。
【０２０２】
１つの態様では、本開示は、３０度ウェッジ（３０−ｄｅｇｒｅｅ  ｗｅｄｇｅ）を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に当該解剖学的部位に３０度ウェッジを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０２０３】
ある態様では、本開示は、３０度ウェッジを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に当該解剖学的部位に３０度ウェッジを与える工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０２０４】
１つの態様では、本開示は、コンポジットドレッシング（ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ  ｄｒｅｓｓｉｎｇ）を適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に当該解剖学的部位にコンポジットドレッシングを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０２０５】
ある態様では、本開示は、コンポジットドレッシングを適用する必要のある患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合に当該解剖学的部位にコンポジットドレッシングを与える工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０２０６】
１つの態様では、本開示は、ハイブリッドマットレス（ｈｙｂｒｉｄ  ｍａｔｔｒｅｓｓ）を必要とする患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合にハイブリッドマットレスを提供して患者を支持する工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０２０７】
ある態様では、本開示は、ハイブリッドマットレスを必要とする患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合にハイブリッドマットレスを提供して患者を支持する工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０２０８】
１つの態様では、本開示は、ダイナミックマットレス（ｄｙｎａｍｉｃ  ｍａｔｔｒｅｓｓ）を必要とする患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合にダイナミックマットレスを提供して患者を支持する工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０２０９】
ある態様では、本開示は、ダイナミックマットレスを必要とする患者を特定および治療する方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、患者の解剖学的部位で複数回のＳｐＯ２測定を行う工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかがレベルＮに相当する閾値を下回ったかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該複数のＳｐＯ２測定値のいずれかが当該閾値を下回った場合にダイナミックマットレスを提供して患者を支持する工程、を含む。ある態様では、解剖学的部位は、胸骨、仙骨、かかと、肩甲骨、肘、耳、および患者の骨ばった隆起部分上の他の多肉質の組織からなる群から選択される。
【０２１０】
ある態様では、本開示は、その必要のある寝たきりの患者を特定および移動させる方法を提供し、およびそれを含むものであり、当該方法は、加速度計とジャイロセンサーを備えた移動性センサーを提供する工程、患者の移動の頻度および範囲をモニタリングする工程、特定の期間、移動性センサーが４分の１回転を超える動きを感知しないときに警告を提供する工程、および当該警告時に当該患者を移動させる工程、を含む。
【０２１１】
ある態様では、本開示はさらに、視覚的評価とかん流測定の組み合わせにより損傷を受けたと特定された患者の解剖学的位置に対し、標的化治療を提供することを提供し、およびそれを含むものである。１つの態様では、標的化治療は、足指、かかと、仙骨、脊椎、肘、肩甲骨、後頭部および座骨結節からなる群から選択される外傷発生の普遍的部位に提供される。ある態様では、標的化治療は、足指、かかと、仙骨、脊椎、肘、肩甲骨、後頭部および座骨結節からなる群から選択される外傷発生の第二の普遍的部位に同時に提供される。１つの態様では、標的化治療を受ける第一の部位は、第二の部位での外傷発生の原因となることが知られている。
【０２１２】
損傷を受けた組織を特定するための左右相称性のかん流測定の組み合わせ
図２２Ａは、患者１９１０の背部の仙骨部位を示す。対称線１９１２は、背部の中央に引くことができ、背部は左右の鏡像へと分けられる。位置１９１４は、対称線１９１２からおよそ等距離、およびおよそ同じ高さにあり、ゆえに患者１９１０の背部に対して左右相称性の位置にあるとみなされる。
【０２１３】
図２２Ｂは、患者１０がベッド上に仰向けになり、観察者がベッドの足元に立った場合に見られる（示さず）、患者１０の左足２０Ｌと右足２０Ｒを示している。足２０Ｌと足２０Ｒの足底２２Ｌと２２Ｒに関し、位置２４Ｌと２４Ｒは、例えば、後部表面、すなわちかかとから等距離、およびそれぞれの足２０Ｌと足２０Ｒの内側から等距離などのおよそ等しい位置に配置され、左右相称性の位置にあるとみなされる。
【０２１４】
図２２Ｃは、足２０Ｌと足２０Ｒの外側上に位置する左右相称性の位置２６Ｌと２６Ｒの例、および足２０Ｌと足２０Ｒのそれぞれの足底２２Ｌと２２Ｒ上に位置する左右相称性の位置２８Ｌと２８Ｒの追加例を示している。ある態様では、位置２６Ｒと３０Ｒは、足２０Ｌに関係なく単独で検討されるとき、足２０Ｒに関して左右相称性とみなされる。
【０２１５】
特定の学説に限定されないが、左右相称性の位置で得たかん流測定値の比較は、患者集団の特定の患者の読み取り結果のオフセットを補完し得る。例えば患者は、測定が為された特定の日に脱水状態である場合がある。脱水状態にある中で同じ患者の健康な組織のかん流値との比較は、患者に完全に水分補給が為されたときの同じ位置、同じ組織のかん流値からシフトする場合がある。１つの位置の組織が健康で、その左右相称性の位置の組織が損傷を受けていた場合、当該左右相称性の位置で得られた読み取り結果の比較は、両位置での脱水変動に関する「共通モード」効果を除外し、組織が１つの位置で損傷を受けていることについて、より安定的な示唆を提供する。
【０２１６】
図４に提示されるかん流測定装置４００を使用して、例えば第一の位置の第一の測定と、当該第一の位置に対して左右相称性の第二の位置での第二の測定など、複数の位置での測定が行われてもよい。ある態様では、装置４００は、複数の位置で得られた測定値、および当該測定値と関連した、または当該測定値から導かれたパラメーターの特徴、例えば複数の測定値からそれぞれ導かれたかん流値の平均、または共通平均からの各々の差異のうちの１つ以上などを判定する、非一時的コンピューター可読記憶媒体上に保存された命令により構成され得るプロセッサーを備える。１つの態様では、装置４００は、例えば２つの左右相称性の位置で得られた測定値から導かれたかん流値の間のデルタなど、測定値と関連した１つ以上のパラメーターを示すように構成されたディスプレイを備える。
【０２１７】
ある態様では、装置４００は、２つのレシーバー４３０Ａと４３０Ｂを用いて本質的に同時に測定を行う。１つの態様では、装置４００は、ゼロ〜１秒以上の範囲の測定間の時間間隔で順に測定を行う。ある態様では、装置４００による測定は、ボタンまたはアクチュエーターの動作により誘発される。１つの態様では、装置４００による測定は、装置４００の一部、例えば接触センサー、圧力センサー、光学センサー、または他のタイプの近接検出デバイスなどのスイッチング要素からの入力に基づき自動的に誘発され、それら要素はある態様ではレシーバー４３０Ａおよび４３０Ｂのうちの１つ以上に近接して配置される。１つの態様では、複数のスイッチング要素が同時に作動され、測定を行う入力を提供しなければならない。ある態様では、装置４００は、回路に連結され、測定された反射光に関する情報を当該回路から受信するプロセッサーを備える。１つの態様では、情報は、例えば電圧などのアナログ信号の形態、またはデジタル信号の形態である。ある態様では、プロセッサーは、複数のレシーバーに直接連結され、反射光を直接測定するように構成される。１つの態様では、プロセッサーは、複数の受信された反射光測定値を複数のかん流値へと転換するように構成される。ある態様では、プロセッサーは、電子的に当該プロセッサーに連結された、非一時的なコンピューター可読記憶媒体上に保存された機械可読命令により構成される。１つの態様では、命令は、装置４００の電源が入ったときに媒体からプロセッサーへとロードされる。
【０２１８】
ある態様では、測定された反射光のパラメーターは、レシーバー４３０Ａと４３０Ｂの空間配置により決定される深度、エミッター４２０により放出された光の波長、および装置４００の他の操作特性での、患者表皮中の血液かん流に関連している。１つの態様では、レシーバー４３０により検出された反射光の大きさは、所定のスケールでの値を有するかん流と同等である。ある態様では、所定のスケールは、０〜２０の範囲、例えば０〜１、０〜２、０〜３、０〜４、０〜５、０〜６、０〜７、０〜８、０〜９、０〜１０、０〜１１、０〜１２、０〜１３、０〜１４、０〜１５、０〜１６、０〜１７、０〜１８、０〜１９の範囲であってもよい。１つの態様では、所定のスケールは、本明細書において提供される値に基づき、係数または倍数により拡大縮小され得る。ある態様では、読み取りを行う間に操作特性のうちの１つ以上を変化させ、皮膚の様々な深度でかん流に関連した情報を提供しながら、複数回の測定が行われる。
【０２１９】
１つの態様では、かん流値の間の差異が決定され、ここで所定の閾値を超える差異は、対応するかん流測定が行われた位置のうちの１つでの組織損傷を示す。ある態様では、左右相称性の位置の各々で取得されたかん流値の平均が決定され、比較される。１つの態様では、左右相称性の位置の各々で取得されたかん流値の中央値またはモードが決定され、比較される。ある態様では、損傷は、より大きなかん流値と関連した位置にあることが示される。１つの態様では、損傷は、より小さなかん流値と関連した位置にあることが示される。ある態様では、組織損傷が存在するかの判定は、個々のかん流値と、１つ以上の所定の範囲または閾値との比較、および差異と、１つ以上の所定の範囲または閾値の比較のうちの１つ以上を含む。ある態様では、所定の範囲は、０．１〜８．０であってもよく、例えば０．１〜１．０、１．１〜２．０、２．１〜３．０、３．１〜４．０、４．１〜５．０、５．１〜６．０、６．１〜７．０、７．１〜８．０、０．１〜７．５、０．５〜８．０、１．０〜７．０、１．５〜６．５、２．０〜６．０、３．０〜５．５、３．５〜５．０、または４．０〜４．５であってもよい。ある態様では、所定の範囲は、０．１〜４．０であってもよく、例えば０．５〜４．０、０．１〜３．５、１．０〜３．５、１．５〜４．０、１．５〜３．５、２．０〜４．０、２．５〜３．５、２．０〜３．０、２．０〜２．５、または２．５〜３．０であってもよい。１つの態様では、所定の範囲は、４．１〜８．０であってもよく、例えば４．５〜８．０、４．１〜７．５、５．０〜７．５、５．５〜７．０、５．５〜７．５、６．０〜８．０、６．５〜７．５、６．０〜７．０、６．０〜６．５、または６．５〜７．０であってもよい。１つの態様では、所定の閾値は、約０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。１つの態様では、所定の閾値は、０．１〜８．０の範囲であってもよく、例えば０．１〜１．０、１．１〜２．０、２．１〜３．０、３．１〜４．０、４．１〜５．０、５．１〜６．０、６．１〜７．０、７．１〜８．０、０．１〜７．５、０．５〜８．０、１．０〜７．０、１．５〜６．５、２．０〜６．０、３．０〜５．５、３．５〜５．０、または４．０〜４．５の範囲であってもよい。ある態様では、所定の範囲または閾値は、本明細書において提供される値に基づき、係数または倍数により拡大縮小され得る。所定の値は設計により限定されず、むしろ当業者であれば、所与のかん流単位に基づき、規定値の選択を行い得ることを理解されたい。１つの態様では、本開示の範囲および閾値は、特定の左右相称性の位置に従い変化し、測定が行われる患者身体の特定の部分に従い変化し、または例えば年齢、身長、体重、家族歴、民族、および他の身体上の特徴または医学的状態などの患者の１つ以上の特性に従い変化する。
【０２２０】
１つ以上の領域が、身体上に規定されてもよい。ある態様では、部位内で行われた測定は、互いに同等であるとみなされる。部位は、身体の皮膚上の領域と規定されてもよく、測定は当該部位内の任意の点で行われ得る。ある態様では、部位は、解剖学的部位（例えば、かかと、足関節、腰背部）に相当する。ある態様では、部位は、解剖学的特性に関して２つ以上の特異点の組み合わせとして規定されてもよく、測定は当該特異点でのみ行われる。ある態様では、部位は、身体上の複数の非隣接領域を含み得る。ある態様では、特定の位置の組み合わせは、複数の非隣接領域中の点を含み得る。
【０２２１】
ある態様では、部位は、表面領域により規定される。ある態様では、部位は、例えば５〜２００ｃｍ２、５〜１００ｃｍ２、５〜５０ｃｍ２、または１０〜５０ｃｍ２、１０〜２５ｃｍ２、または５〜２５ｃｍ２であり得る。
【０２２２】
ある態様では、測定は、特定のパターンまたはそれらの一部で行われ得る。ある態様では、読み取りのパターンは、対象の標的領域を含むパターンにおいて中心で行われる。ある態様では、測定は、大きさが増加もしくは減少する１つ以上の円状パターン、Ｔ型パターン、特定の位置の組み合わせ、または組織もしくは部位を無作為に横切って行われる。ある態様では、パターンは、解剖学的特性に関して、第一の測定位置のパターンを規定することにより、身体上に位置づけられ、残りの測定位置のパターンは、第一の測定位置からのオフセットとして規定される。
【０２２３】
ある態様では、複数回の測定は、組織または部位を横切り行われ、当該複数回の測定の最低測定値と最高測定値の間の差異は、当該複数回の測定のデルタ値として記録される。ある態様では、３回以上、４回以上、５回以上、６回以上、７回以上、８回以上、９回以上、または１０回以上の測定が組織または部位を横切り行われる。
【０２２４】
ある態様では、閾値は、少なくとも１つの部位に対して確立され得る。ある態様では、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、または他の値の閾値が、少なくとも１つの部位に対して確立され得る。ある態様では、デルタ値は、部位内の複数の測定値のデルタ値が、当該部位に関連した閾値に合致、または閾値を超えたときに重要と特定される。ある態様では、複数の部位の各々が、異なる閾値を有する。ある態様では、２以上の部位が、共通の閾値を有し得る。
【０２２５】
ある態様では、閾値は、デルタ値構成要素と、時間的な構成要素の両方を有し、ここでデルタ値は、当該デルタ値が、時間間隔の所定部分に対して所定の数値よりも大きいときに重要と特定される。ある態様では、時間間隔の規定部分は、最低でＸ日と規定され、ここで当該日に得られた複数の測定値は、合計でＹ日の連続的な測定日内で、規定の数値以上のデルタ値をもたらす。ある態様では、時間間隔の規定部分は、１、２、３、４または５日の連続する日と規定される場合もあり、ここで当該日に得られた複数の測定値は、規定の数値以上のデルタ値をもたらす。ある態様では、時間間隔の規定部分は、異なる特定の期間（週、月、時間など）のいくつかの部分として規定される場合もある。
【０２２６】
ある態様では、閾値は、傾向の態様を有しており、ここで連続する複数の測定値のデルタ値における変化が互いに比較される。ある態様では、傾向閾値は、規定の長さの期間にわたる、デルタ値における規定の変化として規定され、ここで閾値を満たす、または閾値を超過している判定は、重要である。ある態様では、重要との判定は、警告の発出をもたらす。ある態様では、傾向線は、連続する複数の測定値の個々の測定値の一部から算出されてもよい。ある態様では、傾向線は、連続する複数の測定値のデルタ値の一部から算出されてもよい。
【０２２７】
ある態様では、１つの部位内で得られた測定値の数は、パターンで規定される測定位置の数よりも少なくてもよい。ある態様では、デルタ値は、パターンで規定される測定位置の数よりも少ない規定の初期数の読み取りが部位で行われた後、および同部位で追加の各読み取りが行われた後に算出され、ここで追加の読み取りは、デルタ値が当該部位と関連した閾値を満たす、または超えた場合には行われない。
【０２２８】
ある態様では、１つの部位内で得られた測定値の数は、パターンで規定される測定位置の数を超える場合がある。ある態様では、デルタ値は、追加の各読み取りの後に算出される。
【０２２９】
ある態様では、品質測定基準は、各複数の測定に対して生成されてもよい。ある態様では、当該品質測定基準は、測定値の再現性を評価するように選択される。ある態様では、当該品質測定基準は、測定を行った臨床医の技術を評価するように選択される。ある態様では、当該品質測定基準は、１つ以上の統計的パラメーター、例えば平均（ａｖｅｒａｇｅ、ｍｅａｎ）または標準偏差などを含んでもよい。ある態様では、当該品質測定基準は、規定範囲に対する個々の測定値の比較のうち１つ以上を含んでもよい。ある態様では、当該品質測定基準は、値のパターンに対する個々の測定値の比較、例えば各規定位置に関連する範囲に対する規定位置での測定値の比較などを含んでもよい。ある態様では、当該品質測定基準は、測定が健常組織上で行われた判定、およびこの「健常」測定サブセット内での一貫性に関する１回以上の評価、例えば範囲、標準偏差、または他のパラメーターを含んでもよい。
【０２３０】
ある態様では、装置４００は、複数の測定値およびコンピューター計算結果を保存する能力を有する。１つの態様では、本開示に従う装置はさらに、他の構成要素、例えばバーコードスキャナーなどを備えてもよく、および当該構成要素の出力を保存する能力を有してもよい。ある態様では、装置４００は、図１３に示されるように、保存されたデータを、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはイーサネット接続を介して、例えばパーソナルコンピューター、サーバー、タブレット、またはスマートフォンなどの別のデバイスへと転送させる構成要素を備える。
【０２３１】
ある態様では、装置４００は、２つのレシーバー４３０Ａおよび４３０Ｂを備え、それらは当該装置本体上の別の位置に配置される。例示的な使用方法は、装置４００を患者身体に対して置き、第一の身体位置に第一のレシーバー４３０Ａ、および第二の身体位置に第二のレシーバー４３０Ｂを同時に配置するものであり、ここで身体位置の両方ともが、患者皮膚の表面上にある。ある態様では、装置本体は剛性であり、レシーバー４３０Ａと４３０Ｂを互いに固定された分離距離および固定された方向に維持する。ある態様では、レシーバー４３０Ａと４３０Ｂは、共通平面上に並置される。
【０２３２】
ある態様では、装置４００の装置本体は柔軟であり、そのためレシーバー４３０Ａと４３０Ｂは互いに斜めに方向付けられ得る。ある態様では、レシーバー４３０のうちの１つ以上が可動性であり、そのため可動性レシーバーと他のレシーバーの間の角度は、例えば皮膚の方向性に適合するように変化し得る。ある態様では、両方のレシーバーが可動性である。ある態様では、すべてのレシーバーが可動性である。ある態様では、装置４００はヒンジを備えており、そのためレシーバー４３０Ａと４３０Ｂの間の分離距離は変化し得る。ある態様では、装置４００の装置本体は剛性であり、そのためレシーバー間の角度および分離距離は変化しない。
【０２３３】
ある態様では、装置４００は複数のエミッター４２０と、複数レシーバー４３０を備え、平面アレイを形成する。ある態様では、平面アレイはマット状の形態をとってもよく、その上にエミッター４２０とレシーバー４３０が配置される。１つの態様では、エミッター４２０とレシーバー４３０はマット内に包埋される。ある態様では、エミッター４２０とレシーバー４３０は、マットの上面に位置づけられる。ある態様では、エミッター４２０とレシーバー４３０は、それらの上にカバー層を有する。ある態様では、エミッター４２０はシングルタイプおよびアレイ内配置のエミッターである。ある態様では、レシーバー４３０はシングルタイプおよびアレイ内配置のレシーバーである。ある態様では、エミッター４２０はアレイ内で大きさとタイプが変化する。ある態様では、レシーバー４３０はアレイ内で大きさとタイプが変化する。ある態様では、アレイのエミッター４２０とレシーバー４３０は、例えば格子状パターンなどの一定の幾何学パターンで配置される。ある態様では、アレイのエミッター４２０とレシーバー４３０は、不規則なパターンで配置される。ある態様では、マットは、直接またはケーブルを介して電子アセンブリに連結される。１つの態様では、電子アセンブリは、レシーバー４３０に連結された回路を備え、プロセッサーは当該回路に連結される。ある態様では、マットは、マット全体の１つ以上の各位置に配置された圧力センサー、温度センサー、光学センサー、および接触センサーのうちの１つ以上を備える。１つの態様では、レシーバー４３０を使用した１回以上の測定は、圧力センサー、温度センサー、光学センサー、および接触センサーのうちの１つ以上からの入力により誘発される。ある態様では、マットはフロアマットとして構成され、例えば圧力センサーによるヒトの体重の検出による、当該マット上に立つヒトの検出など、圧力センサー、温度センサー、光学センサーおよび接触センサーのうちの１つ以上の作動は、レシーバー４３０のうちの１つ以上による測定を開始させる。１つの態様では、レシーバー４３０は、ヒトがマットの上に足を置いたときを検出することができる「検出モード」で操作され、およびヒトがマット上に立っているという判定で「測定モード」へと移行する。ある態様では、マットは、患者皮膚の表面に対して配置され得る、例えば患者の背中に対して配置され得る、または患者がベッドに横になりながら片足または両足の足底に対して配置され得るポータブルの装置として構成される。１つの態様では、マットは、支持トレイ、補強要素、およびコンフォーマルパッドのうちの１つ以上を備え、患者皮膚表面に対するレシーバー４３０の配置を補助している。
【０２３４】
ある態様では、２つのエミッターは、０〜５０％、例えば０〜１０％、５〜１５％、１０〜２０％、１５〜２５％、２０〜３０％、２５〜３５％、３０〜４０％、３５％〜４５％、４０〜５０％、０〜２５％、１５〜３５％、または２５〜５０％が重複してもよい。１つの態様では、２つのエミッターは、２５〜７５％、例えば２５〜３５％、３０〜４０％、３５％〜４５％、４０〜５０％、４５〜５５％、５０〜６０％、５５〜６５％、６０〜７０％、６５〜７５％、２５〜５０％、４０〜５５％、または５０〜７５％が重複してもよい。１つの態様では、２つのエミッターは、５０〜１００％、例えば５０〜６０％、５５〜６５％、６０〜７０％、６５〜７５％、７０〜８０％、７５％〜８５％、８０〜９０％、８５〜９５％、９０〜１００％、５０〜７５％、６５〜８５％、または７５〜１００％が重複してもよい。
【０２３５】
ある態様では、２つのレシーバーは、０〜５０％、例えば０〜１０％、５〜１５％、１０〜２０％、１５〜２５％、２０〜３０％、２５〜３５％、３０〜４０％、３５％〜４５％、４０〜５０％、０〜２５％、１５〜３５％、または２５〜５０％が重複してもよい。１つの態様では、２つのレシーバーは、２５〜７５％、例えば２５〜３５％、３０〜４０％、３５％〜４５％、４０〜５０％、４５〜５５％、５０〜６０％、５５〜６５％、６０〜７０％、６５〜７５％、２５〜５０％、４０〜５５％、または５０〜７５％が重複してもよい。１つの態様では、２つのレシーバーは、５０〜１００％、例えば５０〜６０％、５５〜６５％、６０〜７０％、６５〜７５％、７０〜８０％、７５％〜８５％、８０〜９０％、８５〜９５％、９０〜１００％、５０〜７５％、６５〜８５％、または７５〜１００％が重複してもよい。
【０２３６】
１つの態様では、平面アレイはさらに、各レシーバーと同平面の表面上に、および各レシーバーの周囲に複数の接触センサーを備え、確実にエミッターおよびレシーバーの各々を皮膚表面に接触させてもよい。複数の接触センサーは、複数の圧力センサー、複数の光センサー、複数の温度センサー、複数のｐＨセンサー、複数の発汗センサー、複数の超音波センサー、複数の骨成長刺激センサー、またはこれらセンサーの複数の組み合わせであってもよい。ある態様では、複数の接触センサーは、各エミッターまたはレシーバーの周囲に４、５、６、７、８、９、または１０以上の接触センサーを備えてもよい。
【０２３７】
図２３Ａと２３Ｂは、本開示に従う、相対的位置が判明しているレシーバーに関連したかん流値の比較が、どのように左右相称性の位置を特定し得るかの例を示している。この例において、レシーバー４３０は非重複の位置に存在し、右足２０Ｒの接触領域２０５０Ｒ全体で、図２３Ａにおいて「Ａ」〜「Ｈ」でマークされている。各位置で測定されたかん流値は、図２３Ｂのグラフに示されている。この例において、位置「Ａ」および「Ｈ」のかん流値は低いか、またはゼロであり、それら位置では接触領域２０５０Ｒとレシーバー４３０が重複していないことを反映している。位置「Ｂ」と「Ｇ」と関連したかん流値は高く、レシーバー４３０はそれら位置で接触領域２０５０Ｒの一部に重複している。位置Ｃ−Ｄ−Ｅ−Ｆに対するかん流値はより高く、この例においてはほぼ同じである。このことから、レシーバー４３０は完全に、それら位置で接触領域２０５０Ｒ内にあることが示唆される。１つの態様では、例えば装置４００などのかん流測定装置は、例えば位置「Ｃ」および「Ｆ」などの特定の位置が、右足２０Ｒの中心線２０５２Ｒに対して左右相称性であることを判定してもよい。ある態様では、左足２０Ｌ上の位置Ａ’−Ｈ’で類似した測定セットが行われた場合、２０Ｌと２０Ｒの各足の位置、例えば位置Ｅと位置Ｅ’は、およそ左右相称性であると判定されてもよい。
【０２３８】
図２４は、本開示に従う、かん流値の測定、評価、保存および転送に関する統合システム２１００の概略図である。この例において、システム２１００は、図４に関連して検討されるようにかん流測定装置４００を備えており、当該装置は、ＷｉＦｉアクセスポイント２１１０との無線通信能力を備えている。装置４００はサーバー２１４０上で動作するかん流アプリケーション、ラップトップコンピューター２１２０、スマートフォン２１３０、または他のデジタルデバイスで動作するアプリケーションのうちの１つ以上と通信する。１つの態様では、ラップトップコンピューター２１２０と、スマートフォン２１３０は、例えば看護師などの装置４００のユーザーにより運ばれ、アプリケーションはユーザーにフィードバックと情報を提供する。ある態様では、患者に関し装置４００から受信した情報は、データベース２１５０に保存される。１つの態様では、装置４００から受信した情報は、ネットワーク２１４５上で別のサーバー２１６０へと転送され、当該サーバーは患者の電子カルテ（ＥＭＲ）２１７０中に情報の一部を保存する。１つの態様では、装置４００からの情報、またはデータベース２１５０もしくはＥＭＲ２１７０から読み出された情報は、外部サーバー２１８０へと転送され、その後、例えば患者に治療を施す医者のオフィスのコンピューターなどのコンピューター２１８５へと転送される。
【０２３９】
組織損傷を検出するためのかん流測定値傾向解析
図２５は、本開示に従う、褥瘡が発生するリスクがある患者の経時的なかん流値を示す。ある態様では、かん流値は、１回のかん流測定値である。ある態様では、かん流値は、２４時間以内、例えば１８時間以内、１２時間以内、８時間以内、６時間以内、４時間以内、３時間以内、２時間以内、１時間以内、４５分以内、３０分以内、１５分以内、１０分以内、５分以内、１分以内、または３０秒以内に患者皮膚上のおよそ同じ位置で得られたかん流測定値から生成された平均かん流測定値である。
【０２４０】
曲線２２１０は、０日目に褥瘡を発生させるまでの数日間にわたる、褥瘡を発生させるリスクが高い患者セットの平均かん流値を表す。重ね合わされた直線は、線形近似である。曲線２２２０は、０日目までの数日間にわたる、褥瘡を発生させるリスクが低い患者セットの平均かん流値を表し、この場合、０日目に褥瘡は発生していない。両方の場合において、将来的な皮膚褥瘡に関する損傷の兆候または指標はなかった。かん流値は、目視検査および触覚検査では分からない表面下の損傷の指標である。重ね合わされた直線は、線形近似である。
【０２４１】
図２６は、本開示に従う、褥瘡が発生した患者に対する経時的なかん流デルタ値を示す。曲線２３０２および２３０４は、目視検査によって臨床診断が為される時点に近づくにつれて、曲線の増加速度が加速、すなわち傾斜することを示す。曲線２３１０は他の曲線の平均であり、上向きの曲線、すなわち増加速度の加速を示している。
【０２４２】
図２７は、本開示に従う、測定され、算出されたかん流値の例示的なグラフである。曲線２４１０は、褥瘡を発症する傾向がある皮膚領域のかん流値セットである。曲線２４２０は、第一の領域に近いが、褥瘡リスクがない第二の皮膚領域のかん流値の適合セットである。曲線２４２０は、基準として使用される。曲線２４３０は、曲線２４２０の基準値を、曲線２４１０の適合かん流値から差し引くことにより算出された「デルタ」かん流値である。
【０２４３】
組織損傷はいくつかの方法で検出され得る。１つの態様では、かん流曲線２４１０の傾き、例えば点２４１４と点２４１６の間の傾きは、線２４１２により示される閾値の傾きに対して比較される。曲線２４１０が線２４１２の傾きを超える場合、ある程度の損傷を示す。複数の組織損傷の程度を評価するために使用される複数の傾きがあってもよい。１つの態様では、傾きは、かん流曲線２４１０上の任意の２つの点に対して決定され、損傷の程度を示す線２４１２の傾きと比較される。ある態様では、傾きは、かん流曲線２４１０の微分係数をとることにより決定される。ある態様では、線２４１２の傾きは、対象の既往歴により決定される。１つの態様では、かん流曲線の曲率は、閾値曲率と比較され、ここで曲率が上回れば、ある程度の損傷が示唆される。
【０２４４】
ある態様では、組織損傷は、以下により患者皮膚上で目に見える前に検出され得る：積み上げ時間での１つの位置で複数のＳｐＯ２値を測定すること、最後のＳｐＯ２値と、その直前のＳｐＯ２値の間の傾きを算出すること、閾値と当該傾きを比較すること、および当該傾きが閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること。
【０２４５】
ある態様では、組織損傷は、以下により患者皮膚上で目に見える前に検出され得る：積み上げ時間での１つの位置で複数のＳｐＯ２値を測定すること、最後のＳｐＯ２値と、その直前のＳｐＯ２値の間の微分係数を算出すること、閾値と当該微分係数を比較すること、および当該微分係数が閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること。
【０２４６】
ある態様では、デルタ曲線２４３０の値は、閾値レベル２４３８と比較される。曲線２４３０が、例えば点２４３６で閾値２４３８を超える場合、ある程度の損傷を示す。複数の組織損傷のレベルを評価するために使用される複数の閾値があってもよい。
【０２４７】
ある態様では、組織損傷は、以下により患者皮膚上で目に見える前に検出され得る：複数の積み上げ時間の各々での１つの位置で複数のＳｐＯ２値を測定すること、各積み上げ時間に対し平均値を算出すること、所定の数の最も新しいＳｐＯ２平均値に対し曲線を適合させること、当該適合曲線の曲率を算出すること、閾値と当該曲率を比較すること、および当該曲率が閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること。
【０２４８】
ある態様では、閾値は、約０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０、４．１、４．２、４．３、４．４、４．５、４．６、４．７、４．８、４．９、５．０、５．１、５．２、５．３、５．４、５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、６．４、６．５、６．６、６．７、６．８、６．９、７．０、７．１、７．２、７．３、７．４、または７．５であってもよい。１つの態様では、閾値は、０．１〜８．０の範囲であってもよく、例えば０．１〜１．０、１．１〜２．０、２．１〜３．０、３．１〜４．０、４．１〜５．０、５．１〜６．０、６．１〜７．０、７．１〜８．０、０．１〜７．５、０．５〜８．０、１．０〜７．０、１．５〜６．５、２．０〜６．０、３．０〜５．５、３．５〜５．０、または４．０〜４．５の範囲であってもよい。ある態様では、閾値は、本明細書において提供される値に基づき、係数または倍数により拡大縮小され得る。閾値は設計により限定されず、むしろ当業者であれば、所与のかん流単位に基づき、規定値の選択を行い得ることを理解されたい。１つの態様では、本開示の閾値は、測定が行われる患者身体の特定の部分に従い変化し、または例えば年齢、身長、体重、家族歴、民族、および他の身体上の特徴または医学的状態などの患者の１つ以上の特性に従い変化する。
【０２４９】
１つの態様では、デルタ曲線２４３０の傾き、例えば点２４３４と点２４３６の間の傾きは、線２４３２により示される閾値傾きに対して比較される。曲線２４３０が線２４３２の傾きを超える場合、ある程度の損傷を示す。複数の組織損傷の程度を評価するために使用される複数の傾きがあってもよい。１つの態様では、傾きは、デルタ曲線２４３０上の任意の２つの点に対して決定され、損傷の程度を示す線２４３２の傾きと比較される。ある態様では、線２４３２の傾きは、対象の既往歴により決定される。１つの態様では、デルタ曲線の曲率は、閾値曲率と比較され、ここで曲率が上回れば、ある程度の損傷が示唆される。
【０２５０】
ある態様では、規定の閾値を超えるかん流デルタ値は、褥瘡に繋がり得る表皮下損傷の指標である。かん流デルタ値が最初にこの閾値と等しくなる、または超えるときと、褥瘡の目に見える症状が発現するときの間の時間間隔は、かん流デルタ値が直線的に増加する第一の期間であり得る。第一の期間は、５日以上、例えば６日以上、７日以上、８日以上、９日以上、または１０日以上であり得る。
【０２５１】
別の態様では、かん流デルタ値が上向き曲率、または直線的進行を超える他の偏差を示すとき、より短時間以内、例えば２〜３日以内、１〜４日以内、１〜３日以内、１〜２日以内、または２〜４日以内に目に見える症状が発現し得る。ある態様では、かん流測定装置４００は、レシーバー４３０と電子装置を含み、反射光を測定して、当該反射光測定値をかん流値に転換させて、複数のこれらかん流値を保存して、その後、当該複数のかん流値からかん流デルタ値を算出して呈示し、当該測定値とデルタ値の一部をリモートコンピューターに送信する。このかん流測定装置４００を使用して、例えばかかとなどの患者皮膚上の特定の位置のかん流デルタ値が生成される。これらかん流デルタ値は追跡され、かん流デルタ値の傾向、すなわちこれらかん流デルタ値を繋いだ曲線の傾きと曲率が解析される。ある態様では、積み上げかん流デルタ値が前かん流デルタ値に基づく線形予測を超える量は、規定の閾値と比較される。ある態様では、積み上げかん流デルタ値が最新の前かん流デルタ値を超える量は、規定の閾値と比較される。ある態様では、規定数の最新かん流デルタ値に適合された最適合曲線の曲率は、規定の閾値と比較される。ある態様では、規定の閾値を超える連続的なかん流デルタ値の数は、読み取り数（ｎｕｍｂｅｒ−ｏｆ−ｒｅａｄｉｎｇ）閾値と比較される。これら態様の各々において、かん流スキャナーは、比較パラメーターが各閾値を超えたときに通知を提供する。
【０２５２】
ある態様では、傾向解析は、前かん流デルタ値とその後のかん流デルタ値の両方が閾値を超えた場合、閾値を下回る単独のかん流デルタ値を無視する場合がある。
【０２５３】
ある態様では、かん流デルタ値の傾向曲線は、二点間の線形接続である。ある態様では、傾向曲線は、かん流デルタ値に適合された最適合曲線である。ある態様では、適合曲線は、最新かん流デルタ値の交差に必要とされる。
【０２５４】
本発明について概略したが、本発明は以下の実施例を参照することでさらに容易に理解される。以下の実施例は解説を目的として提供され、明確に記載されない限り、本開示の限定であることは意図されない。
【実施例】
【０２５５】
実施例１：かかとの褥瘡治療に対する介入レベル
かかとに褥瘡のリスクがあると特定された対象は、以下のスキームに従い治療される：
【表１】
2021530341.tif 000003
【０２５６】
実施例２：仙骨の褥瘡治療に対する介入レベル
仙骨に褥瘡のリスクがあると特定された対象は、以下のスキームに従い治療される：
【表２】
2021530341.tif 000004
【０２５７】
実施例３：介入およびモニタリングのレベル選択プロセスの例
図１５は、かん流測定から導かれたデルタ値が閾値を超えた量に基づく介入とモニタリングのレベル選択に関するプロセス１５００の図である。ここで介護士は、工程１５０２で患者皮膚上の位置で複数回のかん流測定を行い、ここで各測定値によりかん流値が生成される。これらかん流値の一部を使用して、デルタ値”Δ”は工程１５０４において算出される。デルタ値は、複数回のかん流測定値から生成された最小かん流値を最大かん流値から差し引くことにより算出される。
【０２５８】
算出されたかん流値は、工程１５０６で閾値「Ｔ」と比較される。デルタ値が閾値以下である場合、工程１５０８が実行され、介護の現行レベルと関連したモニタリング間隔が発生し、その後に工程１５０２でかん流測定が反復されるまで介護士は待機する。デルタ値が閾値より大きい場合、当該デルタ値が閾値を超えた量を、閾値のカスケードシリーズと比較する。
【０２５９】
一部の例では、デルタ値は正であり、比較は閾値をデルタ値から差し引くことにより実行される。正の差異が生じ、次いで工程１５１０で当該差異が第一の差異Ｄ１を超えたかに関して判定が為される。当該差異がＤ１未満であった場合、プロセスは工程１５１２に枝分かれし、次いで工程１５１４へと枝分かれして、それぞれレベル−Ｎ＋１と関連した介入と測定間隔が実行される。本実施例において、Ｎは、ゼロ以上の値を有する。
【０２６０】
一部の例では、デルタ値は負である。この例では、差異Ｄ１、Ｄ２〜Ｄｎは負の値を有するように選択され、それらは正のデルタ値に対して使用された対応する差異のＤ１、Ｄ２〜Ｄｎとは異なる絶対値を有し得る。あるいは工程１５１０、１５２０、および１５３０における比較は、図１５に示される「≧」の代わりに「≦」へと変更される。
【０２６１】
実施例４：ワークフローガイダンスマトリクス
図１６は、現行の介入レベル１６０２と新たなデルタ値１６０４を使用して、新たな介入レベル１６０６を選択するワークフローガイダンスマトリクス１６００の例である。ここで介護士は、患者皮膚上の１か所以上の位置で定期的に複数回のかん流測定を行うことにより、患者の状態をモニタリングする。これら測定のときに、患者は介入およびモニタリングのレベルと関連した介護を受ける。本実施例において、レベル−０（ゼロ）は、組織損傷発生の重大なリスクがあるとみなされなかった患者と関連付けられる。より高次レベルの介入とモニタリングは、例えばコスト、実行の困難性、または介護施設により特定される他のパラメーターなどのランク付けされた介入段階を用いて特定される。介護士が新たなかん流測定セットを行う場合、現行の介入レベル１６０２の列、最新のかん流測定値セット１６０４から決定されたデルタ値を特定することにより本マトリクスを参照し、列１６０２と行１６０４の交差でのセル１６０６における介入レベルを特定する。介護士は、特定された介入レベル、ならびに現行の介入レベルおよびデルタ値を次の期間の介入レベルの選択において検討することができる。
【０２６２】
一部の例では、セル１６０６における新たな介入レベルの値は、二列の間で類似している。一部の例では、隣接するセル１６０６における新たな介入レベルの値は、１レベルまたは２以上のレベルで異なっている。一部の例では、隣接するセル１６０６における新たな介入レベルの値は、隣接するセルと同じである。
【０２６３】
実施例５：外傷発生へと繋がる組織状態の進行
図１７は、一人の患者に対する、外傷が発生した１つの位置でのデルタ値のグラフ１７００を示す。かん流値は、患者皮膚下の組織中の血液かん流を評価する装置により測定される。デルタ値は、積み上げ時間で得られたかん流測定値セットから生成される。点１７７２は、時間＝ゼロでの測定値であり、すべてのかん流値が健康な組織と関連付けられた基準値を有し、デルタ値はゼロである。時間ｔ１で、別のかん流測定セットが行われ、関連デルタ値は点１７７４に示されている。このデルタ値は閾値１７６２よりも低く、そのため、重大な表皮下損傷の指標はない。
【０２６４】
時間ｔ２では損傷は進行し、デルタ値１７７６は閾値１７６２よりも大きく、重大な損傷の存在が示唆される。この損傷はまだ皮膚上には見えていない。それにもかかわらず、デルタ値は閾値１７６２よりも大きく、かん流測定装置の感知深度未満の深度での細胞損傷の存在が示唆される。
【０２６５】
時間ｔ３で損傷は継続しているが、細胞間隙の液体量は機械的排出により減少している。これにより損傷を受けた領域で得られたかん流値は低下している。健康組織のかん流値は過去の測定時とほぼ同じままであるため、算出されたデルタ値１７７８は低下した。
【０２６６】
時間ｔ４で損傷は皮膚表面上で目に見える点まで進行する。一部の例では、時間ｔ４は、ｔ２およびｔ３のうちの１つまたは両方の前に発生する場合もある。一部の例では、時間ｔ４は、時間ｔ３の後、ｔ５の前に、曲線１７７０に沿ってデルタ値が再びゼロに達した後に発生する場合もある。矢印１７６５は、時間ｔ４の後、損傷がまだ目に見えることを示している。
【０２６７】
時間ｔ５で、局所組織から充分な量の液体が排泄された点まで損傷が進行し、損傷を受けた領域で行われた測定のかん流値は、健康組織のかん流値よりも小さい。これにより、負のデルタ値１７８０が生じる。一部の例では、負のデルタは、組織が重大な損傷を受けたことを示す。一部の例では、負のデルタは、最低かん流値の位置の組織の一部が壊死していることを示す。
【０２６８】
実施例６：ダメージＩの可能性のある領域のマッピング方法
図１８Ａは、損傷の可能性のある領域のマッピング方法の例である。損傷領域１８００は、健常組織１８０８に囲まれている。中心領域１８３０は、重大な損傷を受けている。第一の周辺領域１８２０は損傷が少なく、第二の周辺領域１８１０は損傷が少ないが、健常組織ではない。これら領域すべての皮膚は同じ外観および触感であり、表皮下損傷の兆候はない。一連の破線の円、１８４０、１８４２、１８４４、１８４６、１８４８、および１８５０は、かん流測定が行われた位置セットの例を示す。位置１８４０、１８４２、および１８５０で行われたかん流測定は概して、健常組織と関連付けられたかん流値を生じさせ、「Ｈ」として本実施例において識別される。位置１８４４および１８４８で行われたかん流測定は概して、かん流値「Ｊ」を生じさせ、ＪはＨよりも若干高い。位置１８４６で行われたかん流測定は概してかん流値「Ｐ」を生じさせ、ＰはＪよりも高い。これら測定のすべてが、たとえ個々の位置が空間的にこの位置全体で分散していたとしても、例えば仙骨など患者身体上の１つの「位置」で行われたとみなされる。このかん流値セットに関し、デルタは、最高かん流値と最低かん流値の間の差異であり、このセット内で最高かん流値はおそらく位置１８４６で発生し、最低かん流値はおそらく位置１８４０、１８４２および１８５０のうちの１つで発生した。デルタ値が閾値「Ｔ」よりも大きい場合、この位置で重大な損傷が存在することの指標である。最も大きな損傷がある正確な位置は最高かん流値が生じた測定位置１８４６に近い可能性が高い。
【０２６９】
実施例７：ダメージＩＩの可能性のある領域のマッピング方法
図１８Ｂは、損傷の可能性のある領域のマッピングの第二の例を示す。本実施例において、最も大きな損傷のおおよその位置は判明しており、例えば図１８Ａに示される方法を従前に適用することから判明している。本方法の目的は、領域１８１０と領域１８２０の間の境界をマッピングし、損傷の範囲を判定することである。単純性を目的として、各領域での測定で得たかん流値は同じであり、領域１８１０から領域１８２０、そして領域１８３０へとかん流値は増加している。第一のかん流測定は位置１８６０で行われた。この位置は最も大きな損傷があるおおよその位置であることが判明している。その後の測定は、経路１８８０に示される順序で位置１８６２、１８６４、１８６６、および１８６８で行われる。位置１８６４で得られたかん流値は位置１８６２および位置１８６６で得られたかん流値よりも若干高く、このことから位置１８６４は部分的に領域１８２０内にあることが示唆される。一方で位置１８６２と位置１８６６は損傷の少ない領域１８１０内に完全にあることが示唆される。境界は、様々な測定位置の間を補間することにより見積もることができる。例えば位置１８７０で得られたかん流値は、当該位置が完全に領域１８２０内にあることを示すのに充分に高く、ゆえに領域１８１０と領域１８２０の間の境界の特定には役に立たない。次の位置１８７２は、開始位置１８６０からすっかり離れている。位置１８６０は本実施例において完全に領域１８１０内にあり、領域１８１０と領域１８２０の間の境界は、位置１８７０と位置１８７２の間にあると補間される。位置１８７４での測定から得られたかん流値は、位置１８７０のかん流値と似ており、位置１８７２に対応する位置で別の測定を行わなくとも、境界を位置１８７４の外側として特定するのに充分であり得る。
【０２７０】
この測定値セットにより、例えば領域１８２０などの特定レベルの損傷のマップ作成が可能となる。一定間隔でこのマッピングプロセスを繰り返すことで、領域１８２０が大きくなっているかどうかの指標が得られ、この場合、介入レベルの上昇が適切であることが示され得、または当該領域が縮小しているかどうかの指標が得られ、この場合、現行の介入レベルで損傷の治癒が可能であることが示され得る。
【０２７１】
実施例８：患者の階層化、および適切な治療の提供に関する治療法決定の経路
図１９Ａは、Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｆｏｒ  Ｈｅａｌｔｈ  ａｎｄ  Ｃａｒｅ  Ｅｘｃｅｌｌｅｎｃｅ  （ＮＩＣＥ）により、２０１４年の４月２３日に公開された臨床ガイドラインのＰｒｅｓｓｕｒｅ  ｕｌｃｅｒｓ：  ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｍａｎａｇｅｍｅｎｔにおいて呈示される、病院患者の褥瘡予防に対して現在推奨されている治療法決定の要点である。ガイドラインは、例えば著しく制限された移動性、知覚の著しい消失、過去または現在の褥瘡、栄養不足、自身で姿勢を変えることができない、または著しい認知機能障害などの１つ以上のリスク因子を呈する、介護施設に入院した全ての患者に対し、リスク分析を行うことを推奨している。リスク評価は一般的に、特定のリスク因子の重大性を評価する、例えばブレーデンスケールなどのスコア化されたチェックリストを使用して行われる。
【０２７２】
リスク評価の完了時に、患者は、（ｉ）褥瘡発生リスクが低い、（ｉｉ）褥瘡発生リスクがある、または（ｉｉｉ）褥瘡発生リスクが高い、として特定される。リスクレベルに応じて患者は分類され、様々な治療シーケンスと視覚的評価を受ける。
【０２７３】
全ての患者は潜在的に褥瘡発生のリスクがある。重症の人々、または神経学的な状態を有する人々、移動性が損なわれている人々、栄養状態が悪い人々、姿勢が悪い人々、または肢体不自由者において褥瘡が発生する可能性が高い。
【０２７４】
褥瘡はステージ−１〜ステージ−４としてカテゴライズされ、ステージ−１が最も低い状態である。米国褥瘡諮問委員会  （ＮＰＵＡＰ）は、「ステージ−１」の褥瘡を、白くなれない紅斑の局所領域を伴うインタクトな肌として規定しており、ここで「白くなれる」とは、押されたときに組織がすべて赤みを失うことを示し、「白くなれない」組織は、押されても、血管の外側に赤血球が存在する（溢出）ために赤いままである。一部の患者では、白くなれる紅斑、または知覚、温度もしくは硬さの変化が、視覚変化に先行する場合がある。
【０２７５】
視覚皮膚評価（ＶＳＡ：Ｖｉｓｕａｌ  ｓｋｉｎ  ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ）は、褥瘡を特定する現行の方法である。訓練を受けた医療従事者が視覚的および触感的に赤み、または組織の硬さ、組織の温度もしくは湿性における変動を探しながら、皮膚の外観を評価する。
【０２７６】
患者が褥瘡を発生させるリスクが低いと特定された場合、当該患者は、例えば外科手術を受ける、根幹にある状態の悪化、または移動性の変化といった臨床状態の変化に関しシンプルにモニタリングされる。車いすを使用する患者、または長時間座る患者は、ハイスペックな発泡体クッションを提供され、または同等の圧分散クッションを提供され得る。臨床状態に変化がない場合、低リスク患者は、このガイドライン設定の下では再評価されず、患者が介護施設を退院するまで同じ治療および評価経路内に留まる。
【０２７７】
患者が褥瘡を発生させるリスクがあると特定された場合、当該患者は６時間ごとに回転され、または「曲げられる」よう予定される。低リスク患者と同様に、患者が車いすを使用する、または長時間座る場合にハイスペックな発泡体クッションが提供され得る。他のモニタリングまたは介入は、ＮＩＣＥガイドラインでは推奨されていない。
【０２７８】
高リスク患者は、ハイスペックな発泡体マットレスを予防手段として受け取り、車いすにいるか、または長時間座る場合にはハイスペックなクッションが提供され、４時間ごとに回転される。患者は毎日、身体の全ての領域に対してＶＳＡを受ける。白くなれない紅斑がある領域が発見された場合、適切な介入が実行され、当該領域は２時間ごとにＶＳＡにより再チェックされる。白くなれない紅斑を呈さない領域は、毎日ＶＳＡにより再チェックされる。各高リスク患者に対して個別化された介護計画が策定される。
【０２７９】
このフローチャートから、介護士が費やす時間の多くが、高リスク患者に対する時間であることが分かる。これは適切であるが、リスク有の患者はモニタリングされずに放置され、介護士により状態が観察される前にステージ−１の褥瘡を発生させる可能性がある。さらに問題の検出をＶＳＡに頼る結果として必然的に、患者がステージ−１の潰瘍を発生させた後に介入が選択または実行されることを意味する。損傷がステージ−１に進行するときまでに、皮膚が破壊され、介入を受けてもステージ−２の潰瘍となる可能性がある。組織損傷を早く特定し、介入によって表皮下損傷の進行をステージ−１以下に予防できるようにするための明白なニーズが存在する。
【０２８０】
図１９Ｂは、いくつかの介護施設で現在実施されている、褥瘡を予防するための現行の拡張治療決定経路の例である。拡大経路は、リスク有の経路および低リスクの経路の両方にモニタリング工程を加えている。低リスク患者は毎週、例えばブレーデンスケール評価の完了などのリスク評価を受ける。初回評価でリスク有と特定された患者は、予防手段としてハイスペックな発泡体マットレスを与えられ、毎日ＶＳＡで評価される。リスク有の患者のモニタリングおよび治療に関して介護計画が策定される。高リスク患者の場合には介護に変化はない。
【０２８１】
拡大計画は、褥瘡に関し、すべての患者に基礎モニタリングを提供する利益がある。しかしながら追加工程は、スタッフを追加する、または既存スタッフにさらに負荷を与えることでの追加の時間が必要となる。図１９Ａの推奨介護経路よりも優れているが、図１９Ｂの介護経路は多くのリソースを必要とし、ＶＳＡが損傷を特定する前に患者がステージ−１の潰瘍を発生させなければならないという制限にも悩まされる。
【０２８２】
様々な病院および介護施設は、様々な数のリスクカテゴリーを使用しており、低リスクとリスク有の２つのカテゴリーから、４つ以上のカテゴリー、例えば「非常に高リスク」などのカテゴリーを追加し、図１９Ｂの例のカテゴリーまでの範囲がある。患者は初回リスク評価の結果に基づき様々なカテゴリーに割り当てられる。
【０２８３】
図２０は、本開示に従う、どのように患者皮膚下の組織の血液かん流を評価する装置を独立プロセスで使用して褥瘡を予防し得るかに関する例示的フローチャートである。全ての入院患者は、モニタリングに選択されたすべての身体位置の完全かん流評価を受ける。これらの選択位置には、例えば仙骨およびかかとなど、かん流測定装置の使用説明書（ＩＦＵ）において推奨される領域が含まれてもよい。追加の位置は病院により特定され、病院内の実務に組み込まれてもよい。複数のかん流測定が、互いに離れた位置で、各身体位置で、およびその周囲で行われるが、これは概して身体位置での複数回測定とみなされる。かん流測定装置は、当該位置で、およびその周囲で得られた測定値セットから、各位置に対する「デルタ」値を算出する。次いでデルタ値は１つ以上の閾値と比較され、患者がカテゴライズされる。本実施例において、患者は、低リスクとリスク有の２つのリスクカテゴリーのうちの１つに割り当てられる。
【０２８４】
ある態様では、臨床医は、初回のかん流測定セットにおいて損傷の可能性があると特定された身体位置のかん流測定を第一の時間間隔で行う。臨床医はさらに、モニタリングに選択された他のすべての身体位置のかん流測定を、第一の時間間隔よりも長い第二の時間間隔で行う。ある態様では、第一および第二の時間間隔の値は、患者が割り当てられたリスクカテゴリーに応じて異なる。例えば高リスク患者は、４時間の第一の時間間隔、および１日の第二の時間間隔を有し、一方でリスク有の患者は１日の第一の時間間隔、および１週間の第二の時間間隔を有する。ある態様では、時間間隔は事象ベースであってもよく、例えば厳密に時間に依存するのではなく、所属医員の変更時、またはシフト変更時であってもよい。概して過去のかん流測定においてデルタ値が上昇した身体位置は、モニタリングされたが正常なデルタ値であった他の身体位置よりも多くスキャンされる。
【０２８５】
ある態様では、かん流測定が実施される間隔は、過去のかん流測定からのデルタ値により決定される。例えば、過去のかん流スキャンにおいて第一の閾値以上のデルタ値であった身体位置のかん流測定は第一の時間間隔で実施され、一方で過去の身体位置のかん流測定が、第一の閾値よりも高い第二の閾値以上のデルタ値であったときは、第一の時間間隔よりも短い第二の時間間隔でかん流測定が実施される。
【０２８６】
本実施例において、低リスク患者は、モニタリングに選択されたすべての身体位置のかん流スキャンを毎週受ける。これは僅かな努力で最も健康な患者に対してさえも基礎的な保護を与えるものであり、毎週のかん流スキャンによって、ＶＳＡで目に見えるようになる前に組織損傷が検出される可能性が高い。
【０２８７】
リスク有の患者には、図１９Ａおよび１９Ｂの現行の介護経路において高リスクと特定される患者も含まれ、閾値を超えるデルタ値を呈する身体位置に応じて専門化した介護を受ける。例えば仙骨位置が閾値を超えるデルタ値であった場合、患者は６時間ごとに体位を変えられ、毎日仙骨のかん流測定を受け、そして毎週、他の身体位置のかん流測定を受ける。
【０２８８】
図２１は、本開示に従う、どのように患者皮膚下の組織の血液かん流を評価する装置を付属物として使用して図１９Ｂの拡張治療決定経路をさらに改善し得るかに関する例示的フローチャートである。入院患者はモニタリングに関して病院から特定された全ての身体位置のリスク評価とかん流スキャンの両方を受け、リスクカテゴリーへの患者の割り当てはリスク評価に部分的に依存し、およびかん流スキャン結果に部分的に依存する。閾値よりも高い初回デルタ値は、当該身体位置での損傷がある可能性の指標である。ある態様では、割り当ては初回かん流スキャン中に見出された最大初回デルタ値だけに依存する。
【０２８９】
例えば第一の間隔で患者を回転させるなどの介入を実施するかどうかの決定は現在、皮膚の下に早期ステージの損傷が存在するかどうかが不確実であっても、ＶＳＡおよびリスク評価に基づいている。ある態様では、特定の身体部位に対する介入、または例えばハイスペックなマットレスなどの全身性の介入の実施の決定は、かん流スキャンで当該部位に対して見出されたデルタ値に基づいている。デルタ値が規定閾値よりも低い場合、介入は必要とされない。デルタ値が規定閾値よりも高い場合、身体位置に部分的に基づき、および当該身体位置のデルタ値に部分的に基づき、介入が選択および実施される。介入を選択および実施するかどうかの規定閾値は、身体位置に損傷が存在する可能性があるかの決定に対する閾値よりも高くてもよく、または低くてもよい。
【０２９０】
図１９Ａ、１９Ｂ、２０および２１の介護経路を提供したコストの比較により、患者のモニタリングにかん流測定装置を利用した場合の利益の１つが明らかとなった。本明細書において挙げられるコストは、褥瘡が無い、または褥瘡を発生させていない患者に対するものであり、この場合、ステージ−１の褥瘡に対しては推定治療コストが２０００ドルに跳ね上がることに注意されたい。
【０２９１】
この比較に対する基準は、図１９Ｂの拡張された現行実務であり、これは褥瘡発生率を低下させるために奮闘する病院にとって現在の「ベストプラクティス」である。低リスク介護経路の介護を提供することにより、５．６日の平均入院期間の患者１人当たり平均２６ドルのコストが予測され、リスク有の患者に対する介護は平均１２１ドルのコストと推定され、高リスク患者は１６５ドルのコストと予測される。すべての介護経路は褥瘡を検出するＶＳＡに依存しており、さもなければ特定の患者の状態ではなく「典型的な」患者の進行に基づく介入が実施される。
【０２９２】
かん流測定装置を現行の「ベストプラクティス」のワークフローに組み込んでも、図２１に示されるように作業エレメントは省略されていないため、介護経路のいずれのコストも低下しない。利益は早期ステージで最少の積み上げコストで組織損傷を検出できることにある。リスク無し介護経路にかん流スキャンを加えることの積み上げコストは２ドルであり、コストをおよそ２６ドルから２８ドルに上昇させる。かん流デルタ値の上昇がない、すなわち表皮下の組織損傷がないリスク有の患者に対する介護の予測コストも２ドルのみ増加する。しかしながらリスク有の患者のかん流デルタ値が上昇していることが判明した場合、その患者は高リスクカテゴリーへと昇格し、この場合の介護の予測コストは１６５ドルから１６９ドルに増加する。一見したところでは小さな追加コストのように見えるかもしれないが、リスク有の患者に提供される保護レベルの上昇を示している。
【０２９３】
図２０は、患者のモニタリングを行うかん流測定装置のみに依存し、ルーティンのＶＳＡを実施しないワークフローの例を示す。図２１の統合型低リスク介護経路に対する２８ドルのコストと比較して、低リスク患者に対する予防介護の予測コストは４ドルである。図２０のかん流測定装置介護経路に対する他の唯一のカテゴリーであるリスク有の患者については、予測コストは９７ドルであり、図２１の統合型介護経路のリスク有の患者および高リスクの患者に対する１２３〜１６９ドルと比較される。
【０２９４】
実施例９：患者のかかとにおけるかん流デルタ傾向は、褥瘡発生の指標である。
本開示に従う装置を使用した、患者のかかとでの経時的なかん流測定が行われ、その後、かかとでの褥瘡に関する任意の視覚診断が行われる。各時点で、それぞれの患者はつま先を身体から離れる方向に向け、身体の側面に向かって外旋するように指示される。かん流検出装置のレシーバーは、かかとの内側に配置される。レシーバーはかかとと完全に接触するように調整され、複数回の測定が湾曲したかかとの背面周囲で行われる。反射光測定値の各々は、外部圧力または機械的力を受けていない同患者の別の身体部分から取得された基準かん流値を、当該測定値から差し引くことによりかん流デルタ値へと転換される。１日で得られたかん流デルタ値は平均され、各患者に対してグラフ化される。
【０２９５】
図２８は、片足または両足のかかとに褥瘡の診断がされる前の７名の患者のかん流デルタ値の傾向を示す。異なる患者の中での傾向を、褥瘡診断イベントとして０日目に時間を合わせて並べる。基準かん流デルタ曲線（平均−Ｈ）は、最終的にかかとの褥瘡と視覚的に診断された全患者（ｎ＝２０）のかん流デルタ値傾向を平均化することにより生成される。図２８に示されるように、これら７名の患者のかん流デルタ値は、基準曲線と比較して視覚診断の２日前（−２）〜４日前（−４）に大きさでスパイクを呈している。これらの患者について、基準曲線と比較したかん流デルタ値傾向の急激な傾斜は、何らかの視覚的検出が行われる前の褥瘡の早期発生の指標である。
【０２９６】
実施例１０：酸素化測定に基づく介入レベル
褥瘡のリスクがあると特定された対象は、以下のスキームに従い治療される：
【表３】
2021530341.tif 000005
【０２９７】
前述より、限定されないが以下を含む本発明が様々な方法で具体化可能であることが認識されるであろう。
【０２９８】
実施形態１。患者皮膚下の組織中の血液かん流を評価する装置であって、活性化されたときに第一の波長と第二の波長で光を放出するように構成されたエミッター、第一の波長で受信された光の第一の強度、および第二の波長で受信された光の第二の強度を測定して、受信した光の第一および第二の強度に関する情報を含む第一の信号を提供するよう構成された第一のレシーバー、当該エミッターと第一のレシーバーが連結され、当該エミッターと第一のレシーバーが患者の皮膚と同時に接触して配置され得るように構成された基盤、および当該第一のレシーバーに連結され、第一の信号を受信し、受信した光の第一および第二の強度の第一の加算値を決定し、および当該第一の加算値から組織のかん流レベルを決定するよう構成されたプロセッサーを備える装置。
【０２９９】
実施形態２。当該第一のレシーバーが、当該エミッターにより放出され、当該第一のレシーバーにより受信された光が、患者皮膚下の第一の深度から反射されるよう選択された第一の距離により、当該エミッターから離れて配置される、実施形態１に記載の装置。
【０３００】
実施形態３。第二のレシーバーをさらに備え、ここで当該第二のレシーバーは、当該エミッターにより放出され、当該第二のレシーバーにより受信された光が、患者皮膚下の第二の深度から反射されるよう選択された第二の距離により、当該エミッターから離れて配置され、当該第二のレシーバーは、当該第一の波長で受信された光の第三の強度を測定し、当該第二の波長で受信された光の第四の強度を測定し、および当該受信された光の当該第三および第四の強度に関する情報を含む第二の信号を提供するよう構成され、ならびに当該プロセッサーは、第二のレシーバーに連結され、および第二の信号を受信し、当該受信した光の第四の強度を、当該第一の強度から当該第三の強度を差し引くことにより決定し、当該受信した光の第六の強度を、当該第二の強度から当該第四の強度を差し引くことにより決定し、当該第五および第六の強度の第二の加算値を決定し、ならびに当該第二の加算値に基づき第一の深度および第二の深度の間の組織のかん流レベルを決定するよう構成される、実施形態１または２に記載の装置。
【０３０１】
実施形態４。当該第一の波長が、酸素化ヘモグロビンのピーク吸収波長と関連し、当該第二の波長が、脱酸素化ヘモグロビンのピーク吸収波長と関連する、実施形態１〜３のいずれか１つに記載の装置。
【０３０２】
実施形態５。当該エミッターが、第一の波長で光を放出する第一の源、および第二の波長で光を放出する第二の源を含む、実施形態１〜４のいずれか１つに記載の装置。
【０３０３】
実施形態６。当該第一の源および第二の源が、個々に活性化されることができる、実施形態５に記載の装置。
【０３０４】
実施形態７。当該レシーバーが、第一の波長の光を感知する第一の検出器、および第二の波長の光を感知する第二の検出器を備える、実施形態１〜６のいずれか１つに記載の装置。
【０３０５】
実施形態８。当該プロセッサーが、当該第一の検出器および当該第二の検出器の各々に個々に連結され、当該第一の信号が、当該第一および第二の検出器からの個々の信号を含む、実施形態７に記載の装置。
【０３０６】
実施形態９。当該プロセッサーが、当該エミッターに連結され、当該エミッターが、ストローブパルスの受信時に光を放出するよう構成され、当該プロセッサーは、当該エミッターおよび当該第一のレシーバーにストローブパルスを提供するよう構成され、当該第一のレシーバーはさらに、当該ストローブパルスの受信と当該エミッターからの光の受信の間の第一の期間を測定するよう構成され、ならびに当該第一の信号は、当該第一の期間に関する情報を含む、実施形態１〜8のいずれか１つに記載の装置。
【０３０７】
実施形態１０。当該プロセッサーに連結された記憶媒体をさらに備え、当該プロセッサーは当該エミッターの連続的活性化と関連した一連の加算値を当該記憶媒体に保存するよう構成される、実施形態１〜９のいずれか１つに記載の装置。
【０３０８】
実施形態１１。当該プロセッサーはさらに、当該一連の加算値の最小加算値と最大加算値の間の範囲を決定するよう構成される、実施形態１０に記載の装置。
【０３０９】
実施形態１２。当該プロセッサーはさらに、当該一連の加算値の最大加算値と比較した、各加算値のパーセンテージ値を決定するよう構成される、実施形態１０に記載の装置。
【０３１０】
実施形態１３。三次元での当該装置の加速に関する情報を含む第三の信号を提供するよう構成される加速度計をさらに備え、ここで当該プロセッサーは、当該加速度計に連結され、および当該第三の信号を受信するよう構成され、ならびに当該プロセッサーはさらに、当該エミッターが活性化されたときに当該エミッターの空間位置を決定するよう構成される、実施形態１〜１２のいずれか１つに記載の装置。
【０３１１】
実施形態１４。患者皮膚下の組織中の血液かん流を評価する方法であって、当該方法は、患者皮膚上の第一の位置で、患者の皮膚内に光を放出する工程であって、当該光は第一の波長および第二の波長を含む工程、当該組織から反射された放出光の一部を受信する工程、第一の波長の受信光の第一の強度、および第二の波長の受信光の第二の強度を測定する工程、当該受信光の第一および第二の強度の第一の加算値を決定する工程、を含む。
【０３１２】
実施形態１５。光を放出する工程、放出光の一部を受信する工程、および患者皮膚上の第二の位置で受信光の第一および第二の強度を測定する工程、を反復する工程、当該第二の位置と関連した受信光の第一および第二の強度の第二の加算値を決定する工程、ならびに当該第一の加算値と当該第二の加算値の間のデルタ値を決定する工程、をさらに含む、実施形態１４に記載の方法。
【０３１３】
実施形態１６。光を放出する工程、放出光の一部を受信する工程、および患者皮膚上の複数の位置で受信光の第一および第二の強度を測定する工程、を反復する工程、複数の位置のそれぞれと関連した受信光の第一および第二の強度の複数の加算値を決定する工程、当該複数の加算値から最大加算値を特定する工程、ならびに当該最大加算値と当該複数の加算値の少なくとも１つの間のデルタ値を決定する工程、をさらに含む、実施形態１４に記載の方法。
【０３１４】
実施形態１７。患者皮膚下の組織中の血液かん流を評価する装置であって、第一の波長で選択的に光を放出する、または第二の波長で選択的に光を放出するよう構成されたエミッター、第一の波長の反射光の第一の画像および第二の波長の反射光の第二の画像を形成するよう構成されたカメラ、当該エミッターと当該カメラに連結された基盤であって、当該基盤は、当該エミッターにより放出された光が、当該カメラの視野内にある患者皮膚の一部を照らすよう配置され得るよう構成される基盤、ディスプレイ、ならびに当該カメラと当該ディスプレイに連結され、当該第一および当該第二の画像を受信し、当該第一および当該第二の画像の加算である第三の画像を形成し、当該ディスプレイ上に当該第三の画像を提示するよう構成されるプロセッサー、を備える装置。
【０３１５】
実施形態１８。当該プロセッサーは、当該エミッターに連結され、当該プロセッサーはさらに、当該エミッターに第一のときに第一の波長の光のみを放出させ、第二のときに第二の波長の光のみを放出させるよう構成され、および当該カメラは当該第一のときに第一の画像を形成し、当該第二のときに当該第二の画像を形成する、実施形態１７に記載の装置。
【０３１６】
実施形態１９。外傷治療の必要がある患者を特定および治療する方法であって、当該方法は、介護施設入院時に患者の組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、患者において第一の複数回のかん流測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のかん流測定値の一部から第一のデルタ値を算出する工程、当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該第一のデルタ値が当該第一の閾値を超えなかった場合に、レベル−０の介入を与える工程、および当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えた場合に、レベル−Ｎの第一の介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。
【０３１７】
実施形態２０。第一の複数回のかん流測定を行う工程が、かん流測定装置を使用して、各かん流測定を行い、各かん流値を生成することを含み、および当該第一のデルタ値を算出する工程が、当該第一の複数回のかん流測定値の一部により生成されたかん流値を比較することを含む、実施形態１９に記載の方法。
【０３１８】
実施形態２１。第一の複数回のかん流測定を行う工程が、第一の位置で第一のかん流測定サブセットを行うこと、および第二の位置で少なくとも１回の追加のかん流測定サブセットを行うことを含み、第一のデルタ値を算出する工程が、第一の測定サブセットの一部から第一の位置の第一のデルタ値を算出すること、および第二の測定サブセットの一部から第二の位置の第一のデルタ値を算出することを含み、第一のデルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程は、第一の位置の第一のデルタ値が第一の位置の第一の閾値を超えたかを判定すること、および第二の位置の第一のデルタ値が第二の位置の第一の閾値を超えたかを判定することを含み、レベル−０の第一の介入を与える工程が、当該第一の位置の第一のデルタが当該第一の位置の第一の閾値を超えなかった場合に第一の位置に特異的なレベル−０の介入を与えること、および当該第二の位置の第一のデルタが当該第二の位置の第一の閾値を超えなかった場合に第二の位置に特異的なレベル−０の介入を与えることを含み、ならびにレベル−Ｎの第一の介入を与える工程が、当該第一の位置の第一のデルタが当該第一の位置の第一の閾値を超えた場合に第一の位置に特異的なレベル−Ｎの介入を与えること、および当該第二の位置の第一のデルタが当該第二の位置の第一の閾値を超えた場合に第二の位置に特異的なレベル−Ｎの介入を与えること、を含む、実施形態１９に記載の方法。
【０３１９】
実施形態２２。当該評価工程がさらに、視覚評価を実施することを含む、実施形態１９に記載の方法。
【０３２０】
実施形態２３。当該患者が、目に見える外傷の症状を有していない、実施形態２２に記載の方法。
【０３２１】
実施形態２４。当該評価工程がさらに、リスク評価を実施することを含む、実施形態１９に記載の方法。
【０３２２】
実施形態２５。Ｎが、１に等しい値を有する、実施形態１９に記載の方法。
【０３２３】
実施形態２６。Ｎの値が、当該第一のデルタ値が当該第一の閾値を超えた量に基づき、２以上である、実施形態１９に記載の方法。
【０３２４】
実施形態２７。Ｎが、１０を超えない値を有する、実施形態１９に記載の方法。
【０３２５】
実施形態２８。当該レベル−Ｎの第一の介入が、レベル−０の第一の介入よりも集中的な介入である、実施形態１９に記載の方法。
【０３２６】
実施形態２９。患者において、与えられた介入レベルに相当する第一の前もって決定された頻度で、第二の複数回のかん流測定を行う工程、当該第二の複数のかん流測定値の一部から第二のデルタ値を算出する工程、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えたかを判定する工程、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の介入を与える工程、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えない場合には継続して第一の前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程、当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えた場合にはレベル−Ｍの第二の介入を与える工程であって、Ｍは整数であり、Ｎよりも大きい工程、および当該第二のデルタ値が第二の閾値を超えた場合にはレベル−Ｍに相当する第二の前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程をさらに含む、実施形態１９に記載の方法。
【０３２７】
実施形態３０。当該第二の閾値が、当該第一の閾値と同じである、実施形態２９に記載の方法。
【０３２８】
実施形態３１。当該第二の閾値が、当該第一の閾値よりも大きい、実施形態２９に記載の方法。
【０３２９】
実施形態３２。Ｍが、Ｎ＋１と等しいが、１０を超えない値を有する、実施形態２９に記載の方法。
【０３３０】
実施形態３３。Ｍの値が、当該第二のデルタ値が当該第二の閾値を超えた量に比例する、実施形態２９に記載の方法。
【０３３１】
実施形態３４。当該第二のデルタ値が第三の閾値未満であるかを判定する工程、当該第二のデルタ値が当該第三の閾値未満であり、および当該第一の介入がレベル−０ではない場合にはレベル−（Ｎ−１）の介入を与える工程、ならびに当該第二のデルタ値が当該第三の閾値未満であった場合にはレベル−（Ｎ−１）に相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程をさらに含む、実施形態２９に記載の方法。
【０３３２】
実施形態３５。レベル−０の介入が、良好な栄養状態を提供すること、標準的なマットレスを提供すること、２４時間ごとに回転させること、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態１９に記載の方法。
【０３３３】
実施形態３６。当該第一の閾値を超える当該第一のデルタ値が、患者のかかとで得られた当該第一の複数のかん流測定値の一部から算出される、実施形態１９に記載の方法。
【０３３４】
実施形態３７。レベル−１の介入が、患者にヒールブーツを提供することである、実施形態３６に記載の方法。
【０３３５】
実施形態３８。レベル−２の介入が、患者の支持体表面を変更することである、実施形態３６に記載の方法。
【０３３６】
実施形態３９。レベル−３の介入が、患者のかかとの背面または側面にドレッシングを適用することである、実施形態３６に記載の方法。
【０３３７】
実施形態４０。レベル−４の介入が、患者のかかとカバーを、低摩擦シートカバーへと変更することである、実施形態３６に記載の方法。
【０３３８】
実施形態４１。レベル−５の介入が、患者の下腿に低摩擦パッドのマットレス表面を提供することである、実施形態３６に記載の方法。
【０３３９】
実施形態４２。レベル−６の介入が、現行で提供されるよりも短い間隔で患者を回転させることである、実施形態３６に記載の方法。
【０３４０】
実施形態４３。レベル−７の介入が、患者のかかとにバリアクリームを適用することである、実施形態３６に記載の方法。
【０３４１】
実施形態４４。レベル−８の介入が、患者のかかとに神経−筋肉刺激を適用することである、実施形態３６に記載の方法。
【０３４２】
実施形態４５。レベル−９の介入が、患者のかかとに局所クリームを適用して、かん流を強化することである、実施形態３６に記載の方法。
【０３４３】
実施形態４６。レベル−１０の介入が、患者の下腿にシリコンパッドを提供することである、実施形態３６に記載の方法。
【０３４４】
実施形態４７。当該第一の閾値を超える当該第一のデルタ値が、患者の仙骨で得られた当該第一の複数のかん流測定値の一部から算出される、実施形態１９に記載の方法。
【０３４５】
実施形態４８。レベル−１の介入が、ウェッジを用いて患者の体位を変えること、患者の仙骨の乾燥を保つこと、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、実施形態４７に記載の方法。
【０３４６】
実施形態４９。レベル−２の介入が、患者のマットレスを、圧力緩和マットレスへと変更することである、実施形態４７に記載の方法。
【０３４７】
実施形態５０。レベル−３の介入が、患者の仙骨上にドレッシングを適用することである、実施形態４７に記載の方法。
【０３４８】
実施形態５１。レベル−４の介入が、患者のマットレスを、ダイナミックマットレスへと変更することである、実施形態４７に記載の方法。
【０３４９】
実施形態５２。レベル−５の介入が、患者の仙骨にバリアクリームを適用することである、実施形態４７に記載の方法。
【０３５０】
実施形態５３。レベル−６の介入が、患者の仙骨に神経−筋肉刺激を適用することである、実施形態４７に記載の方法。
【０３５１】
実施形態５４。レベル−７の介入が、患者の仙骨に局所クリームを適用して、かん流を強化することである、実施形態４７に記載の方法。
【０３５２】
実施形態５５。レベル−８の介入が、患者身体の下にシリコンパッドを提供することである、実施形態４７に記載の方法。
【０３５３】
実施形態５６。レベル−０の前もって決定された頻度が、２４時間ごとである、実施形態１９に記載の方法。
【０３５４】
実施形態５７。レベル−１の前もって決定された頻度が、１０時間ごとである、実施形態１９に記載の方法。
【０３５５】
実施形態５８。レベル−２の前もって決定された頻度が、各看護シフトの開始時である、実施形態１９に記載の方法。
【０３５６】
実施形態５９。レベル−３の前もって決定された頻度が、１２時間ごとである、実施形態１９に記載の方法。
【０３５７】
実施形態６０。レベル−４の前もって決定された頻度が、８時間ごとである、実施形態１９に記載の方法。
【０３５８】
実施形態６１。レベル−５の前もって決定された頻度が、６時間ごとである、実施形態１９に記載の方法。
【０３５９】
実施形態６２。レベル−６の前もって決定された頻度が、４時間ごとである、実施形態１９に記載の方法。
【０３６０】
実施形態６３。レベル−７の前もって決定された頻度が、２時間ごとである、実施形態１９に記載の方法。
【０３６１】
実施形態６４。レベル−８の前もって決定された頻度が、１時間ごとである、実施形態１９に記載の方法。
【０３６２】
実施形態６５。レベル−９の前もって決定された頻度が、０．５時間ごとである、実施形態１９に記載の方法。
【０３６３】
実施形態６６。その必要のある患者において皮膚および組織の損傷の進行を減速させる方法であって、当該方法は、患者に与えられたレベル−Ｋの現行の介入を特定する工程、当該患者において複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えない場合には継続して現行の介入を与える工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えない場合には継続してレベル−Ｋに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程、当該デルタ値が第一の閾値を超えた場合にはレベル−Ｎの新たな介入を与える工程であって、ＮはＫよりも大きい値を有する工程、および当該デルタ値が第一の閾値を超えた場合にはレベル−Ｎに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程を含む。
【０３６４】
実施形態６７。Ｎが、Ｋ＋１と等しいが、１０を超えない値を有する、実施形態６６に記載の方法。
【０３６５】
実施形態６８。Ｎの値が、当該デルタ値が当該第一の閾値を超えた量に比例する、実施形態６６に記載の方法。
【０３６６】
実施形態６９。デルタ値が第二の閾値未満であるかを判定する工程、当該デルタ値が第二の閾値未満であった場合にはレベル−Ｌの介入を与える工程であって、ＬはＫよりも小さい負ではない値を有する工程、および当該デルタ値が第二の閾値未満であった場合にはレベル−Ｌに相当する前もって決定された頻度で複数回のかん流測定を行う工程をさらに含む、実施形態６６に記載の方法。
【０３６７】
実施形態７０。Ｌが、Ｌ−１に等しい値を有する、実施形態６９に記載の方法。
【０３６８】
実施形態７１。Ｌの値が、当該デルタ値が当該第二の閾値よりも小さい量に基づき選択される、実施形態６９に記載の方法。
【０３６９】
実施形態７２。その必要のある患者が、介護の変化を経験している患者である、実施形態６６に記載の方法。
【０３７０】
実施形態７３。その必要のある患者が、移動性の変化を経験している患者である、実施形態６６に記載の方法。
【０３７１】
実施形態７４。その必要のある患者が、栄養状態の変化を経験している患者である、実施形態６６に記載の方法。
【０３７２】
実施形態７５。その必要のある患者が、知覚の変化を経験している患者である、実施形態６６に記載の方法。
【０３７３】
実施形態７６。その必要のある患者が、開放潰瘍を発生させている患者である、実施形態６６に記載の方法。
【０３７４】
実施形態７７。その必要のある患者が、開放潰瘍から回復している患者である、実施形態６６に記載の方法。
【０３７５】
実施形態７８。その必要のある患者が、外科手術を受けている患者である、実施形態６６に記載の方法。
【０３７６】
実施形態７９。当該患者が、外科手術中に脊椎麻酔を受けている、実施形態６６に記載の方法。
【０３７７】
実施形態８０。当該患者が、外科手術中に仙骨麻酔を受けている、実施形態７８に記載の方法。
【０３７８】
実施形態８１。当該外科手術が、４時間を超える継続期間を有する、実施形態７８に記載の方法。
【０３７９】
実施形態８２。患者に対し、外傷治療を選択する方法であって、当該方法は、介護施設入院時に患者の組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、患者において第一の複数回のかん流測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のかん流測定値の一部から第一のデルタ値を算出する工程、当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該第一のデルタ値が当該第一の閾値を超えなかった場合に、レベル−０の介入を与える工程、および当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えた場合に、レベル−Ｎの第一の介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。
【０３８０】
実施形態８３。介護施設の患者群を、外傷発生リスクに基づき階層化する方法であって、当該方法は、各患者において複数回のかん流測定を行う工程、各患者に対して当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、各デルタ値がＮ介護レベルに相当する閾値セットの任意の値を超えるかを判定する工程、および各患者に介護レベルを割り当てる工程、各患者に割り当てられた介護レベルに基づき患者群を再構成する工程、を含む。
【０３８１】
実施形態８４。介護施設に入院した患者において外傷発生率を低下させる方法であって、当該方法は、介護施設入院時に組織損傷のリスクに関して患者を評価する工程であって、患者において第一の複数回のかん流測定を行うことを含む評価工程、当該第一の複数のかん流測定値の一部から第一のデルタ値を算出する工程、当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えたかを判定する工程、当該第一のデルタ値が当該第一の閾値を超えなかった場合に、レベル−０の介入を与える工程、および当該第一のデルタ値が第一の閾値を超えた場合に、レベル−Ｎの第一の介入を与える工程であって、Ｎは整数であり、Ｎは１以上の値を有する工程、を含む。
【０３８２】
実施形態８５。介護施設の患者における外傷発生率は、１００分の１に低下される、実施形態８４に記載の方法。
【０３８３】
実施形態８６。患者のかかとにバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法であって、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとにバリアクリームを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【０３８４】
実施形態８７。患者のかかとに神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法であって、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとに神経−筋肉刺激を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に１時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【０３８５】
実施形態８８。患者のかかとに局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法であって、当該方法は、患者のかかとで複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者のかかとに局所クリームを適用する工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に３０分ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【０３８６】
実施形態８９。患者の仙骨にバリアクリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法であって、当該方法は、患者の仙骨で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者の仙骨にバリアクリームを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に６時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【０３８７】
実施形態９０。患者の仙骨に神経−筋肉刺激を適用する必要のある患者を特定および治療する方法であって、当該方法は、患者の仙骨で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者の仙骨に神経−筋肉刺激を与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に４時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【０３８８】
実施形態９１。患者の仙骨に局所クリームを適用する必要のある患者を特定および治療する方法であって、当該方法は、患者の仙骨で複数回のかん流測定を行う工程、当該複数のかん流測定値の一部からデルタ値を算出する工程、当該デルタ値がレベルＮに相当する閾値を超えたかを判定する工程であって、Ｎは２以上である工程、当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に患者の仙骨に局所クリームを与える工程、および当該デルタ値が当該閾値を超えた場合に２時間ごとに複数回のかん流測定を行う工程、を含む。
【０３８９】
実施形態９２。損傷を受けた組織を特定する装置であって、当該装置は、エミッターおよび２つのレシーバーであって、当該エミッターと２つのレシーバーの各々が患者皮膚に対し配置されるよう構成されたもの、当該レシーバーに電子的に連結され、レシーバーからの情報を受信して当該情報をかん流値へと転換するよう構成されたプロセッサー、および当該プロセッサーに電子的に連結された非一時的コンピューター可読記憶媒体を備え、ならびに当該プロセッサーで実行されたときに以下の工程を実施する、当該記憶媒体に保存された命令を含む：患者皮膚上の第一の位置の第一のレシーバーにより測定されたときの反射光に相当する第一のかん流値と、患者皮膚上の第二の位置の第二のレシーバーにより測定されたときの反射光に相当する第二のかん流値との間の差異を判定する工程であって、当該第二の位置は、当該第一の位置に対して左右相称である工程。
【０３９０】
実施形態９３。規定閾値よりも大きい差異は、当該第一および第二の位置のうちの１つでの損傷組織を示す、実施形態９２に記載の装置。
【０３９１】
実施形態９４。患者皮膚上の判明している位置に置かれるよう構成された基盤をさらに含み、および当該基版が当該患者皮膚上の判明している位置に置かれたときに当該第一および第二のレシーバーが当該患者皮膚上の左右相称性の位置に配置されるよう、当該第一および第二のレシーバーが当該基盤上に配置される、実施形態９３に記載の装置。
【０３９２】
実施形態９５。当該第一および第二のレシーバーの間にギャップをさらに含む、実施形態９２に記載の装置。
【０３９３】
実施形態９６。損傷を受けた組織を特定する装置であって、当該装置は、患者皮膚の表面に対して配置されるよう構成された基盤、当該基盤上の各複数の位置に配置された複数のエミッターと、当該基盤上の各複数の位置に配置された複数のレシーバーであって、各レシーバーは反射光を測定し、血液かん流に関する情報を提供するように構成された複数のレシーバー、当該レシーバーに電子的に連結され、反射光に関する情報を受信し、当該複数の反射光測定値を各複数のかん流値へと転換するよう構成されたプロセッサー、および当該プロセッサーに電子的に連結された非一時的コンピューター可読記憶媒体とを備え、ならびに当該プロセッサー上で実行されたときに以下の工程を実施する、当該記憶媒体上に保存された命令を含む：患者皮膚に対して左右相称性である第一の位置と第二の位置に配置された第一のレシーバーと第二のレシーバーを、当該複数の値から特定する工程、および第一のレシーバーと関連した第一のかん流値と、第二のレシーバーと関連した第二のかん流値を比較する工程。
【０３９４】
実施形態９７。当該命令がさらに、第一のかん流値と第二のかん流値の間の差異を決定する工程、および当該差異が規定閾値よりも大きい場合に当該第一の位置と当該第二の位置のうちの１つで組織が損傷されたことの指標を提供する工程を含む、実施形態９６に記載の装置。
【０３９５】
実施形態９８。当該命令がさらに、第一のかん流値と第二のかん流値の間の差異を決定する工程、当該第一のかん流値と第二のかん流値のいずれが他方よりも大きいかを判定する工程、および当該差異が規定閾値よりも大きい場合に当該大きいかん流値と関連した位置で組織が損傷されたことの指標を提供する工程を含む、実施形態９６に記載の装置。
【０３９６】
実施形態９９。損傷を受けた組織を特定する装置であって、当該装置は、装置本体、エミッター、第一のレシーバーと第二のレシーバーであって、ここで当該２つのレシーバーは、患者皮膚上の第一の位置上の第一のレシーバーと、当該第一の位置に対して左右相称な第二の位置上の第二のレシーバーの同時配置が可能となるように当該装置本体上に置かれる第一のレシーバーと第二のレシーバー、当該２つの各レシーバーに電子的に連結され、当該２つの各レシーバーにより検出された反射光を測定するように構成された回路、第一の位置から第一の反射光測定値と、第二の位置からの第二の反射光測定値を受信して、当該第一の反射光測定値を第一のかん流値に転換し、当該第二の反射光測定値を第二のかん流値に転換するよう構成された回路に電子的に連結されたプロセッサー、当該プロセッサーに電子的に連結された非一時的コンピューター可読記憶媒体を備え、当該プロセッサーで実行されたときに、第一のかん流値と第二のかん流値の間の差異を決定する工程を実行する命令を含む。
【０３９７】
実施形態１００。当該２つのレシーバーの各々は、共通平面上に並置されながら、装置本体の２つの末端上に配置される、実施形態９９に記載の装置。
【０３９８】
実施形態１０１。当該装置本体は剛性であり、当該２つのレシーバーを互いに固定された分離距離および固定された方向に維持する、実施形態９９に記載の装置。
【０３９９】
実施形態１０２。当該装置本体は柔軟であり、当該２つのレシーバーを互いに斜めに方向付けることが可能である、実施形態９９に記載の装置。
【０４００】
実施形態１０３。当該装置本体が、ヒンジを備える、実施形態１０２に記載の装置。
【０４０１】
実施形態１０４。当該第一の反射光測定値と、当該第二の反射光測定値が、同時に測定される、実施形態９９に記載の装置。
【０４０２】
実施形態１０５。当該装置がさらに、当該２つのレシーバーのうちの１つに近接して配置される接触センサーを備え、当該同時の測定は、当該接触センサーの作動により誘発される、実施形態１０４に記載の装置。
【０４０３】
実施形態１０６。当該接触センサーは、圧力センサーまたは光学センサーである、実施形態１０５に記載の装置。
【０４０４】
実施形態１０７。当該命令がさらに、当該差異が規定閾値よりも大きい場合に当該第一の位置と当該第二の位置のうちの１つで組織が損傷されたことの指標を提供する工程を含む、実施形態９９に記載の装置。
【０４０５】
実施形態１０８。当該命令がさらに、第一のかん流値と第二のかん流値のうちの大きい方を判定する工程、および当該差異が規定閾値を超える場合に当該大きいかん流値と関連した位置で組織が損傷されたことの指標を提供する工程を含む、実施形態９９に記載の装置。
【０４０６】
実施形態１０９。損傷を受けた組織を特定する方法であって、当該方法は、患者皮膚上の第一の位置から第一のかん流値を取得すること、当該第一の位置に対して左右相称性である第二の位置から第二のかん流値を取得すること、当該第一のかん流値と当該第二のかん流値の間の差異を決定すること、を含む。
【０４０７】
実施形態１１０。当該差異が規定閾値よりも大きい場合に当該第一の位置と当該第二の位置のうちの１つで組織が損傷されたことの指標を提供することをさらに含む、実施形態１０９に記載の方法。
【０４０８】
実施形態１１１。第一のかん流値と第二のかん流値のうちの大きい方を判定すること、および当該差異が規定閾値を超える場合に当該大きいかん流値と関連した位置で組織が損傷されたことの指標を提供することをさらに含む、実施形態１０９に記載の方法。
【０４０９】
実施形態１１２。患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法であって、当該方法は、積み上げ時間での１つの位置で複数のかん流値を測定すること、最後のかん流値と、その直前のかん流値の間の傾きを算出すること、閾値と当該傾きを比較すること、および当該傾きが閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【０４１０】
実施形態１１３。患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法であって、当該方法は、積み上げ時間での複数の位置で複数のかん流値を測定すること、各時間に対し、当該複数のかん流値のデルタ値を算出すること、最後のデルタ値とその直前のデルタ値の間の傾きを算出すること、閾値と当該傾きを比較すること、および当該傾きが閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【０４１１】
実施形態１１４。患者皮膚上で目に見える前に組織損傷を検出する方法であって、当該方法は、複数の積み上げ時間の各々での１つの位置で複数のかん流値を測定すること、各積み上げ時間に対し、かん流デルタ値を算出すること、所定の数の最も新しいかん流デルタ値に対し、曲線を適合させること、当該適合曲線の曲率を算出すること、閾値と当該曲率を比較すること、および当該曲率が閾値を超えた場合に組織損傷があると判定すること、を含む。
【０４１２】
本発明は、特定の態様に関連して記載されているが、当業者には様々な変更が為され得ること、および本開示の範囲から逸脱することなく要素に関し均等が置き換えられ得ることが理解されるであろう。さらに本発明の範囲から逸脱することなく本発明の教示に対し、多くの改変が特定の状況または材料に対して為され得る。ゆえに本発明は開示される特定の態様に限定されることはなく、しかし本発明は添付の請求の範囲および主旨内にある全ての態様を含むことが意図される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【国際調査報告】
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