(57)【要約】本発明は、ＲＦ出力を生成するＲＦ生成装置；及びアプリケータ本体、アプリケータ本体の前面に配されて、治療対象者の皮膚の真皮層まで挿入され、ＲＦ生成装置に電気的に接続されて、ＲＦ出力を伝達するニードルを含むバイポーラ型のアプリケータ；を含み、アプリケータがオンになれば、アプリケータは、治療対象者にＲＦ出力による単一または複数のＲＦパルスを伝達し、ＲＦ出力は、５Ｗ以上であり、１３Ｗ以下であり、ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さく、ＲＦ出力によるＲＦパルスの持続時間は、５０ｍｓ以上であり、１００ｍｓ以下であるＲＦ利用皮膚治療装置を提供する。
2021533845.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＲＦ出力を生成するＲＦ生成装置と、
アプリケータ本体、前記アプリケータ本体の前面に配されて、治療対象者の皮膚の真皮層まで挿入され、前記ＲＦ生成装置に電気的に接続されて、前記ＲＦ出力を伝達するニードルを含むバイポーラ型のアプリケータと、を含み、
前記アプリケータがオンになれば、前記アプリケータは、前記治療対象者に前記ＲＦ出力による単一または複数のＲＦパルスを伝達し、
前記ＲＦ出力による皮膚の色素沈着を減少させるために、
前記ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さく、
前記ＲＦ出力は、
メラニンの減少量を増加させるために、５Ｗ以上であり、メラノサイトの生存率の減少を防ぐために、１３Ｗ以下であり、
前記ＲＦ出力による前記ＲＦパルスの持続時間は、
メラニンの減少量を増加させるために、５０ｍｓ以上であり、メラノサイトの生存率の減少を防ぐために、１００ｍｓ以下である、ＲＦ利用皮膚治療装置。
【請求項２】
前記ニードルの本数は、１６本以上、４９本以下であり、
前記ニードルの皮膚侵襲の深さは、０ｍｍよりも深く、１ｍｍ以下である、請求項１に記載の皮膚治療装置。
【請求項３】
前記ＲＦ出力の周波数は、２ＭＨｚである、請求項１に記載のＲＦ利用皮膚治療装置。
【請求項４】
ＲＦ出力を生成するＲＦ生成装置と、
アプリケータ本体、前記アプリケータ本体の前面に配されて、治療対象者の皮膚の真皮層まで挿入され、前記ＲＦ生成装置に電気的に接続されて、前記ＲＦ出力を伝達するニードルを含むバイポーラ型のアプリケータと、を含み、
前記アプリケータがオンになれば、前記アプリケータは、前記治療対象者に前記ＲＦ出力による単一または複数のＲＦパルスを伝達し、
前記ＲＦ出力は、５Ｗ以上であり、１３Ｗ以下であり、
前記ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さく、
前記ＲＦ出力による前記ＲＦパルスの持続時間は、５０ｍｓ以上であり、１００ｍｓ以下である、ＲＦ利用皮膚治療装置。
【請求項５】
前記ニードルの本数は、１６本以上、４９本以下であり、
前記ニードルの皮膚侵襲の深さは、０ｍｍよりも深く、１ｍｍ以下である、請求項４に記載の皮膚治療装置。
【請求項６】
前記ＲＦ出力の周波数は、２ＭＨｚである、請求項４に記載のＲＦ利用皮膚治療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚の色素沈着を効果的に治療することができるＲＦ利用皮膚治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
色素沈着（Ｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）の改善のために、多様な方法が使われてきた。エネルギー基盤装置（Ｅｎｅｒｇｙ  ｂａｓｅｄ  ｄｅｖｉｃｅ）を利用した方法としては、ＩＰＬ（Ｉｎｔｅｎｓｅ  Ｐｕｌｓｅｄ  Ｌｉｇｈｔ）、レーザがある。薬物を利用した方法としては、ビタミンＣ、トレチノイン（Ｔｒｅｔｉｎｏｉｎ）、ヒドロキノン（ｈｙｄｒｏｑｕｉｎｏｎｅ）などがある。また、化学ピーリングとしては、グリコール酸ピーリング（Ｇｌｙｃｏｌｉｃ  Ａｃｉｄ  Ｐｅｅｌｉｎｇ）、トリクロロ酢酸ピーリング（ＴＣＡ  Ｐｅｅｌｉｎｇ）、フェノールピーリング（Ｐｈｅｎｏｌ  Ｐｅｅｌｉｎｇ）が使われてきた。
【０００３】
そのうち、最も大衆的にレーザが使われたが、その種類は、Ｎｄ：ＹＡＧ  ｌａｓｅｒ  ｔｏｎｉｎｇ、Ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ  ｌａｓｅｒ、Ｄｙｅ／Ｙｅｌｌｏｗ  ｌａｓｅｒ、Ｌｏｎｇ  ｐｕｌｓｅｄ  Ｎｄ：ＹＡＧと多様である。しかし、レーザを利用した色素沈着治療には、多くの問題点が発生する致命的な短所があった。
第１に、炎症性色素沈着（ＰＩＨ；Ｐｏｓｔ  Ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ  Ｈｙｐｅｒｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）と過色素沈着（Ｈｙｐｅｒｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）とである。皮膚に炎症が生じることによって、それを保護するために、メラニンが過多生成されるが、これにより、施術部位が褐色や赤黒色く色素沈着が発生するものである。これは、レーザの過度に大きなエネルギーによるものであって、フォトン（ｐｈｏｔｏｎ）エネルギーが１〜３ｅＶであるために、周辺組織と色素が位置した皮膚層よりも深い所に熱損傷（ｔｈｅｒｍａｌ  ｄａｍａｇｅ）を与えて炎症反応を起こすが、過多な大食活動でメラニン貪食細胞（ｍｅｌａｎｏｐｈａｇｅ）が深い皮膚層に位置づけて形成される。
【０００４】
第２に、低色素沈着（Ｈｙｐｏｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）である。周囲皮膚に比べて、相対的に施術部位のメラニンが不足である時に表われる症状であって、施術部位が周辺組織よりも過度に白くなるものである。レーザの高いエネルギーで過度に大きなエネルギーが皮膚内に伝達されながら、メラニンを生成するメラノサイトが破壊されることで発生する。回復が難しいという致命的な問題点があり、レーザの施術回数が多い場合、頻繁に発生する。
【０００５】
また、ＩＰＬは、広い波長帯であって、全体エネルギーは高いが、シミ治療に必要な特定エネルギーの強度（Ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ）が相対的に低いので、シミ治療に限界がある。また、相対的に多くのエネルギーを加えて周辺細胞を破壊する問題点もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、皮膚の色素沈着を効果的に治療することができるＲＦ利用皮膚治療装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一側面によれば、本発明は、ＲＦ出力を生成するＲＦ生成装置；及びアプリケータ本体、前記アプリケータ本体の前面に配されて、治療対象者の皮膚の真皮層まで挿入され、前記ＲＦ生成装置に電気的に接続されて、前記ＲＦ出力を伝達するニードルを含むバイポーラ型のアプリケータ；を含み、前記アプリケータがオン（ｏｎ）になれば、前記アプリケータは、前記治療対象者に前記ＲＦ出力による単一または複数のＲＦパルスを伝達し、前記ＲＦ出力は、５Ｗ以上であり、１３Ｗ以下であり、前記ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さく、前記ＲＦ出力による前記ＲＦパルスの持続時間は、５０ｍｓ以上であり、１００ｍｓ以下であるＲＦ利用皮膚治療装置を提供する。
本発明において、前記ニードルの本数は、１６本以上、４９本以下である。
【０００８】
また、本発明において、前記ＲＦ出力の周波数は、２ＭＨｚである。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によるＲＦ利用皮膚治療装置は、ＲＦ出力を用いて皮膚の色素沈着を大きく減少させる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態によるＲＦ利用皮膚治療装置の構成図である。
【図２】図１のＲＦ利用皮膚治療装置で皮膚に伝達されるＲＦ出力の一実施形態である。
【図３】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用した細胞活性（ｃｅｌｌ  ｖｉａｂｉｌｉｔｙ）の実験結果のグラフである。
【図４】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用した細胞活性（ｃｅｌｌ  ｖｉａｂｉｌｉｔｙ）の実験結果のグラフである。
【図５】ＨＲＭ２細胞死動物の実験結果のグラフである。
【図６】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用したメラニン量の減少を測定するための実験結果のグラフである。
【図７】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用したメラニン量の減少を測定するための実験結果のグラフである。
【図８】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用したメラニン量の減少を測定するための実験結果のグラフである。
【図９】色素沈着されたラットに図１のＲＦ利用皮膚治療装置のＲＦパルスを１回印加した後、ＵＶを２８日の間に、２日に１回ずつ照射した結果を示す実験結果の写真である。
【図１０】ラット動物実験（ＨＲＭ２）でＰＣＮＡ（ｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｏｎ  ａｓｓａｙ）という化学的染色を通じてメラノサイトの増殖が抑制されるレベルを観察した結果である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態について説明すれば、次の通りである。
図１を参照すれば、本発明の一実施形態によるＲＦ（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）利用皮膚治療装置１００が示されている。前記ＲＦ利用皮膚治療装置１００は、ＲＦ生成装置１１０及びアプリケータ１２０を含む。前記ＲＦ生成装置１１０は、ＲＦ出力を生成する機能を行う。前記ＲＦ生成装置は、本実施形態に要求される出力を生成する多様な公知の装置が適用可能である。
【００１２】
前記アプリケータ１２０は、アプリケータ本体１２１及びニードル１２５を含む。前記アプリケータ１２０は、使用者（医師など）が把持できるように形成され、オン／オフスイッチ（図示せず）、ＲＦ出力設定などの多様な操作装置（図示せず）を含む。前記アプリケータ１２０は、バイポーラ型である。
【００１３】
前記ニードル１２５は、前記アプリケータ本体１２１の前面に配されている。前記ニードル１２５は、導電性素材で形成され、前記ＲＦ生成装置１１０に電気的に接続されて、前記ＲＦ出力を伝達する。前記ＲＦ出力は、長方形状などの多様な形状を有するＲＦパルスで治療対象者の皮膚に伝達される。
【００１４】
前記アプリケータ１２０の作動（オン）前に、治療対象者の皮膚の真皮層まで挿入される。そのために、前記ニードル１２５の概略的な挿入深さは、１ｍｍ以下である（すなわち、０＜浸湿深さ≦１ｍｍ）。しかし、本発明は、これに限定されるものではない。また、前記ニードル１２５の本数は、１６〜４９本であるが、本発明は、これに限定されるものではない。
【００１５】
前記アプリケータ１２０がオンになれば、前記アプリケータ１２０は、前記治療対象者に前記ＲＦ出力による単一または複数のＲＦパルスを伝達した後、前記アプリケータが自動でオフ（ｏｆｆ）になる。図２には、前記ＲＦパルスの一実施形態が示されている。
図２を参照すれば、１回のアプリケータの作動時（オンとオフとの間）に１個のＲＦパルスや２個のＲＦパルスが生成されて、治療対象者の皮膚に伝達される。本発明において、ＲＦパルスの持続時間は、１回のアプリケータの作動で皮膚に加えられるパルスの持続時間（単一パルスの場合には、単一パルスの持続時間、複数個のパルスの場合には、持続時間の和（第１持続時間及び第２持続時間））を意味する。但し、本発明は、これに限定されず、１回のアプリケータの作動時に、３個以上のＲＦパルスが生成されて、治療対象者の皮膚に伝達されても良い。
【００１６】
前記ＲＦ利用皮膚治療装置では、治療対象者の皮膚色素沈着効果を最適化するために、以下の実験及び分析を通じて、前記ＲＦ出力の条件を設定する。
【００１７】
図３及び図４に、前記ＲＦ利用皮膚治療装置を用いて人体１次メラノサイト死実験（Ｈｕｍａｎ  ｐｒｉｍａｒｙ  ｍｅｌａｎｏｃｙｔｅ（ＨＥＭｎ）ｃｅｌｌ  ｖｉａｂｉｌｉｔｙ）実験を行った結果のグラフが示されている。
【００１８】
本実験において、前記ＲＦ出力の設定パラメータは、ＲＦ出力（ワット、Ｗ）、ＲＦ周波数（ヘルツ、ＭＨｚ）、ＲＦパルスの持続時間である。実験対象体は、１×１０＾４ｃｅｌｌであり、本実験は、細胞が死滅する条件を確認するために行われた。ここで、ＨＥＭＮ  Ｃｅｌｌ  Ｖｉａｂｉｌｉｔｙ（％）は、細胞生存率を意味する。
【００１９】
また、図３及び図４において、特定パルスの持続時間に対してＲＦ出力が１ＭＨｚ及び２ＭＨｚで細胞生存率を示す。実験対象体に１日の間に、１回のＲＦパルスが加えられ、ＲＦ出力は、１〜１５Ｗまで１Ｗ単位に対して行われ、ＲＦパルスの持続時間は、２０ｍｓ、５０ｍｓ、７０ｍｓ、１００ｍｓ、１２０ｍｓ、１５０ｍｓ、１７０ｍｓ、２００ｍｓで行われた。ニードルの本数は、１６本であった。
【００２０】
実験の結果、ＲＦ出力に関係なく、ＲＦパルスの持続時間が１２０ｍｓ以上である場合（図４参照）、細胞の生存率が大きく減少することが見られる。また、ＲＦパルスの持続時間が５０ｍｓ及び７０ｍｓでＲＦ出力が１５Ｗ以上であれば、細胞の生存率が大きく減少し、ＲＦパルスの持続時間が１００ｍｓでＲＦ出力が１４Ｗ以上であれば、細胞の生存率が大きく減少する（図３参照）。
【００２１】
このような実験の結果から、ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さな範囲内で、ＲＦパルスの持続時間は、１００ｍｓ以下であり、ＲＦ出力は、１３Ｗ以下と選定されることが望ましい。
【００２２】
図５は、ＨＲＭ２細胞死動物の実験結果であって、ＲＦパルスの持続時間が１５０ｍｓ以上であるか、ＲＦ出力が１５Ｗ以上である場合、細胞死比率が大きく高くなることが見られる（但し、ＲＦ持続時間が２０ｍｓであると共にＲＦ出力が１５Ｗである場合は、含まれない）。
【００２３】
図６ないし図８を参照すれば、メラニン量の減少を測定するための実験であって、Ｍｅｌａｎｉｎ  ａｓｓａｙ実験である。ＨＥＭｎに係わるものであって、実験対象体は、１×１０＾４ｃｅｌｌである。ここで、ｍａｌａｍｉｎ  ａｍｏｕｎｔ  ｒａｔｉｏは、メラニン量の比率を意味する。
【００２４】
図６ないし図８は、実験対象体に１日の間に、１回のＲＦパルスを加える結果である。ＲＦ出力は、１〜１５Ｗまで１Ｗ単位に対して行われ、ＲＦパルスの持続時間は、２０ｍｓ、５０ｍｓ、７０ｍｓ、１００ｍｓ、１２０ｍｓ、１５０ｍｓ、１７０ｍｓ、２００ｍｓで行われた。ニードルの本数は、１６本であった。
【００２５】
実験の結果、ＲＦ出力が５Ｗ以上であり、ＲＦの持続時間が５０ｍｓ以上であり、ＲＦ周波数が１ＭＨｚよりも大きな場合に、メラニン量が有意味に減少することが確認された。
【００２６】
このように、人体１次メラノサイト死実験とメラニン量の減少実験とを通じて、ＲＦ出力は、５Ｗ以上であり、１３Ｗ以下であり、ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さく、ＲＦ出力による前記ＲＦパルスの持続時間は、５０ｍｓ以上であり、１００ｍｓ以下で皮膚の色素沈着を効果的に治療することができるということが導出される。
【００２７】
図９は、色素沈着されたラットにＲＦパルスを１回印加した後、ＵＶを２８日の間に、２日に１回ずつ照射した結果を示す実験結果の写真である。図９において、左側で二番目の写真は、ＲＦ印加なしにＵＶを照射した状態を示し、三番目及び四番目の写真は、それぞれ１０ＷのＲＦを５０ｍｓ及び１００ｍｓ印加した状態を示す。実験の結果、ＲＦを印加する場合、メラニンが大きく減少した状態を示し、１００ｍｓでの減少がさらに大きいということを示す。
図１０は、ラット動物実験（ＨＲＭ２）でＰＣＮＡという化学的染色を通じてメラノサイトの増殖が抑制されるレベルを観察した結果である。
【００２８】
図１０の（ａ）の組織写真を参照すれば、最上端の右側組織写真（比較例）と比較すれば、ＲＦ出力が５Ｗ以上、１５Ｗ未満、ＲＦパルスの持続時間５０〜１００ｍｓに該当する組織は、比較例よりも皮膚外面とメラノサイトが位置する交差部分とに褐色が薄くなったことが見られる。これは、メラノサイトの増殖が抑制されたということを意味する。ＲＦ出力が１５ＷまたはＲＦ持続時間１５０ｍｓのうち、１つの条件でも該当する組織は、ほとんど褐色を帯びない程度に細胞増殖が抑制されたが、細胞の死滅が起こる範囲なので、効果として見ない。
【００２９】
図１０の（ｂ）は、図１０の（ａ）の結果を定量化したデータである。横軸で「０」であるとなっている黒色の棒グラフは、ＰＣＮＡ組織のＵＶＢ組織写真のような群を意味する。前述したように、ＲＦ出力が５Ｗ以上、１５Ｗ未満、ＲＦパルス持続時間が５０〜１００ｍｓで黒い棒グラフよりも細胞増殖が抑制されたということを示す。但し、ＲＦ出力が１５ＷまたはＲＦ持続時間１５０ｍｓのうち、１つの条件でも該当する群は、細胞増殖がさらに抑制されたが、細胞死が起こる条件なので、効果として見ない。
【００３０】
本発明は、図面に示された実施形態を参考にして説明されたが、これは例示的なものに過ぎず、当業者ならば、これより多様な変形及び均等な他実施形態が可能であるという点を理解できるであろう。したがって、本発明の真の技術的保護範囲は、特許請求の範囲の技術的思想によって決定されるべきである。
【産業上利用可能性】
【００３１】
本発明を利用すれば、色素沈着を効果的に治療することができるＲＦ利用皮膚治療装置を製造することができる。
【図１】
2021533845.tif 000003
【図２】
2021533845.tif 000004
【図３】
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【図４】
2021533845.tif 000006
【図５】
2021533845.tif 000007
【図６】
2021533845.tif 000008
【図７】
2021533845.tif 000009
【図８】
2021533845.tif 000010
【図９】
2021533845.tif 000011
【図１０】
2021533845.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】令和2年12月23日(2020.12.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚の色素沈着を効果的に治療することができるＲＦ利用皮膚治療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
色素沈着（Ｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）の改善のために、多様な方法が使われてきた。エネルギー基盤装置（Ｅｎｅｒｇｙ  ｂａｓｅｄ  ｄｅｖｉｃｅ）を利用した方法としては、ＩＰＬ（Ｉｎｔｅｎｓｅ  Ｐｕｌｓｅｄ  Ｌｉｇｈｔ）、レーザがある。薬物を利用した方法としては、ビタミンＣ、トレチノイン（Ｔｒｅｔｉｎｏｉｎ）、ヒドロキノン（ｈｙｄｒｏｑｕｉｎｏｎｅ）などがある。また、化学ピーリングとしては、グリコール酸ピーリング（Ｇｌｙｃｏｌｉｃ  Ａｃｉｄ  Ｐｅｅｌｉｎｇ）、トリクロロ酢酸ピーリング（ＴＣＡ  Ｐｅｅｌｉｎｇ）、フェノールピーリング（Ｐｈｅｎｏｌ  Ｐｅｅｌｉｎｇ）が使われてきた。
【０００３】
そのうち、最も大衆的にレーザが使われたが、その種類は、Ｎｄ：ＹＡＧ  ｌａｓｅｒ  ｔｏｎｉｎｇ、Ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ  ｌａｓｅｒ、Ｄｙｅ／Ｙｅｌｌｏｗ  ｌａｓｅｒ、Ｌｏｎｇ  ｐｕｌｓｅｄ  Ｎｄ：ＹＡＧと多様である。しかし、レーザを利用した色素沈着治療には、多くの問題点が発生する致命的な短所があった。
【０００４】
第１に、炎症性色素沈着（ＰＩＨ；Ｐｏｓｔ  Ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙ  Ｈｙｐｅｒｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）と過色素沈着（Ｈｙｐｅｒｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）とである。皮膚に炎症が生じることによって、それを保護するために、メラニンが過多生成されるが、これにより、施術部位が褐色や赤黒色く色素沈着が発生するものである。これは、レーザの過度に大きなエネルギーによるものであって、フォトン（ｐｈｏｔｏｎ）エネルギーが１〜３ｅＶであるために、周辺組織と色素が位置した皮膚層よりも深い所に熱損傷（ｔｈｅｒｍａｌ  ｄａｍａｇｅ）を与えて炎症反応を起こすが、過多な大食活動でメラニン貪食細胞（ｍｅｌａｎｏｐｈａｇｅ）が深い皮膚層に位置づけて形成される。
【０００５】
第２に、低色素沈着（Ｈｙｐｏｐｉｇｍｅｎｔａｔｉｏｎ）である。周囲皮膚に比べて、相対的に施術部位のメラニンが不足である時に表われる症状であって、施術部位が周辺組織よりも過度に白くなるものである。レーザの高いエネルギーで過度に大きなエネルギーが皮膚内に伝達されながら、メラニンを生成するメラノサイトが破壊されることで発生する。回復が難しいという致命的な問題点があり、レーザの施術回数が多い場合、頻繁に発生する。
【０００６】
また、ＩＰＬは、広い波長帯であって、全体エネルギーは高いが、シミ治療に必要な特定エネルギーの強度（Ｉｎｔｅｎｓｉｔｙ）が相対的に低いので、シミ治療に限界がある。また、相対的に多くのエネルギーを加えて周辺細胞を破壊する問題点もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、皮膚の色素沈着を効果的に治療することができるＲＦ利用皮膚治療装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一側面によれば、本発明は、ＲＦ出力を生成するＲＦ生成装置；及びアプリケータ本体、前記アプリケータ本体の前面に配されて、治療対象者の皮膚の真皮層まで挿入され、前記ＲＦ生成装置に電気的に接続されて、前記ＲＦ出力を伝達するニードルを含むバイポーラ型のアプリケータ；を含み、前記アプリケータがオン（ｏｎ）になれば、前記アプリケータは、前記治療対象者に前記ＲＦ出力による単一または複数のＲＦパルスを伝達し、前記ＲＦ出力は、５Ｗ以上であり、１３Ｗ以下であり、前記ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さく、前記ＲＦ出力による前記ＲＦパルスの持続時間は、５０ｍｓ以上であり、１００ｍｓ以下であるＲＦ利用皮膚治療装置を提供する。
【０００９】
本発明において、前記ニードルの本数は、１６本以上、４９本以下である。
また、本発明において、前記ＲＦ出力の周波数は、２ＭＨｚである。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によるＲＦ利用皮膚治療装置は、ＲＦ出力を用いて皮膚の色素沈着を大きく減少させる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態によるＲＦ利用皮膚治療装置の構成図である。
【図２】図１のＲＦ利用皮膚治療装置で皮膚に伝達されるＲＦ出力の一実施形態である。
【図３】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用した細胞活性（ｃｅｌｌ  ｖｉａｂｉｌｉｔｙ）の実験結果のグラフである。
【図４】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用した細胞活性（ｃｅｌｌ  ｖｉａｂｉｌｉｔｙ）の実験結果のグラフである。
【図５】ＨＲＭ２細胞死動物の実験結果のグラフである。
【図６】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用したメラニン量の減少を測定するための実験結果のグラフである。
【図７】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用したメラニン量の減少を測定するための実験結果のグラフである。
【図８】図１のＲＦ利用皮膚治療装置を利用したメラニン量の減少を測定するための実験結果のグラフである。
【図９】色素沈着されたラットに図１のＲＦ利用皮膚治療装置のＲＦパルスを１回印加した後、ＵＶを２８日の間に、２日に１回ずつ照射した結果を示す実験結果の写真である。
【図１０】ラット動物実験（ＨＲＭ２）でＰＣＮＡ（ｐｒｏｌｉｆｅｒａｔｉｏｎ  ａｓｓａｙ）という化学的染色を通じてメラノサイトの増殖が抑制されるレベルを観察した結果である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、添付図面を参照して、本発明の実施形態について説明すれば、次の通りである。
図１を参照すれば、本発明の一実施形態によるＲＦ（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ）利用皮膚治療装置１００が示されている。前記ＲＦ利用皮膚治療装置１００は、ＲＦ生成装置１１０及びアプリケータ１２０を含む。前記ＲＦ生成装置１１０は、ＲＦ出力を生成する機能を行う。前記ＲＦ生成装置は、本実施形態に要求される出力を生成する多様な公知の装置が適用可能である。
【００１３】
前記アプリケータ１２０は、アプリケータ本体１２１及びニードル１２５を含む。前記アプリケータ１２０は、使用者（医師など）が把持できるように形成され、オン／オフスイッチ（図示せず）、ＲＦ出力設定などの多様な操作装置（図示せず）を含む。前記アプリケータ１２０は、バイポーラ型である。
【００１４】
前記ニードル１２５は、前記アプリケータ本体１２１の前面に配されている。前記ニードル１２５は、導電性素材で形成され、前記ＲＦ生成装置１１０に電気的に接続されて、前記ＲＦ出力を伝達する。前記ＲＦ出力は、長方形状などの多様な形状を有するＲＦパルスで治療対象者の皮膚に伝達される。
【００１５】
前記アプリケータ１２０の作動（オン）前に、治療対象者の皮膚の真皮層まで挿入される。そのために、前記ニードル１２５の概略的な挿入深さは、１ｍｍ以下である（すなわち、０＜浸湿深さ≦１ｍｍ）。しかし、本発明は、これに限定されるものではない。また、前記ニードル１２５の本数は、１６〜４９本であるが、本発明は、これに限定されるものではない。
【００１６】
前記アプリケータ１２０がオンになれば、前記アプリケータ１２０は、前記治療対象者に前記ＲＦ出力による単一または複数のＲＦパルスを伝達した後、前記アプリケータが自動でオフ（ｏｆｆ）になる。図２には、前記ＲＦパルスの一実施形態が示されている。
【００１７】
図２を参照すれば、１回のアプリケータの作動時（オンとオフとの間）に１個のＲＦパルスや２個のＲＦパルスが生成されて、治療対象者の皮膚に伝達される。本発明において、ＲＦパルスの持続時間は、１回のアプリケータの作動で皮膚に加えられるパルスの持続時間（単一パルスの場合には、単一パルスの持続時間、複数個のパルスの場合には、持続時間の和（第１持続時間及び第２持続時間））を意味する。但し、本発明は、これに限定されず、１回のアプリケータの作動時に、３個以上のＲＦパルスが生成されて、治療対象者の皮膚に伝達されても良い。
【００１８】
前記ＲＦ利用皮膚治療装置では、治療対象者の皮膚色素沈着効果を最適化するために、以下の実験及び分析を通じて、前記ＲＦ出力の条件を設定する。
【００１９】
図３及び図４に、前記ＲＦ利用皮膚治療装置を用いて人体１次メラノサイト死実験（Ｈｕｍａｎ  ｐｒｉｍａｒｙ  ｍｅｌａｎｏｃｙｔｅ（ＨＥＭｎ）ｃｅｌｌ  ｖｉａｂｉｌｉｔｙ）実験を行った結果のグラフが示されている。
【００２０】
本実験において、前記ＲＦ出力の設定パラメータは、ＲＦ出力（ワット、Ｗ）、ＲＦ周波数（ヘルツ、ＭＨｚ）、ＲＦパルスの持続時間である。実験対象体は、１×１０＾４ｃｅｌｌであり、本実験は、細胞が死滅する条件を確認するために行われた。ここで、ＨＥＭＮ  Ｃｅｌｌ  Ｖｉａｂｉｌｉｔｙ（％）は、細胞生存率を意味する。
【００２１】
また、図３及び図４において、特定パルスの持続時間に対してＲＦ出力が１ＭＨｚ及び２ＭＨｚで細胞生存率を示す。実験対象体に１日の間に、１回のＲＦパルスが加えられ、ＲＦ出力は、１〜１５Ｗまで１Ｗ単位に対して行われ、ＲＦパルスの持続時間は、２０ｍｓ、５０ｍｓ、７０ｍｓ、１００ｍｓ、１２０ｍｓ、１５０ｍｓ、１７０ｍｓ、２００ｍｓで行われた。ニードルの本数は、１６本であった。
【００２２】
実験の結果、ＲＦ出力に関係なく、ＲＦパルスの持続時間が１２０ｍｓ以上である場合（図４参照）、細胞の生存率が大きく減少することが見られる。また、ＲＦパルスの持続時間が５０ｍｓ及び７０ｍｓでＲＦ出力が１５Ｗ以上であれば、細胞の生存率が大きく減少し、ＲＦパルスの持続時間が１００ｍｓでＲＦ出力が１４Ｗ以上であれば、細胞の生存率が大きく減少する（図３参照）。
【００２３】
このような実験の結果から、ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さな範囲内で、ＲＦパルスの持続時間は、１００ｍｓ以下であり、ＲＦ出力は、１３Ｗ以下と選定されることが望ましい。
【００２４】
図５は、ＨＲＭ２細胞死動物の実験結果であって、ＲＦパルスの持続時間が１５０ｍｓ以上であるか、ＲＦ出力が１５Ｗ以上である場合、細胞死比率が大きく高くなることが見られる（但し、ＲＦ持続時間が２０ｍｓであると共にＲＦ出力が１５Ｗである場合は、含まれない）。
【００２５】
図６ないし図８を参照すれば、メラニン量の減少を測定するための実験であって、Ｍｅｌａｎｉｎ  ａｓｓａｙ実験である。ＨＥＭｎに係わるものであって、実験対象体は、１×１０＾４ｃｅｌｌである。ここで、ｍａｌａｍｉｎ  ａｍｏｕｎｔ  ｒａｔｉｏは、メラニン量の比率を意味する。
【００２６】
図６ないし図８は、実験対象体に１日の間に、１回のＲＦパルスを加える結果である。ＲＦ出力は、１〜１５Ｗまで１Ｗ単位に対して行われ、ＲＦパルスの持続時間は、２０ｍｓ、５０ｍｓ、７０ｍｓ、１００ｍｓ、１２０ｍｓ、１５０ｍｓ、１７０ｍｓ、２００ｍｓで行われた。ニードルの本数は、１６本であった。
【００２７】
実験の結果、ＲＦ出力が５Ｗ以上であり、ＲＦの持続時間が５０ｍｓ以上であり、ＲＦ周波数が１ＭＨｚよりも大きな場合に、メラニン量が有意味に減少することが確認された。
【００２８】
このように、人体１次メラノサイト死実験とメラニン量の減少実験とを通じて、ＲＦ出力は、５Ｗ以上であり、１３Ｗ以下であり、ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さく、ＲＦ出力による前記ＲＦパルスの持続時間は、５０ｍｓ以上であり、１００ｍｓ以下で皮膚の色素沈着を効果的に治療することができるということが導出される。
【００２９】
図９は、色素沈着されたラットにＲＦパルスを１回印加した後、ＵＶを２８日の間に、２日に１回ずつ照射した結果を示す実験結果の写真である。図９において、左側で二番目の写真は、ＲＦ印加なしにＵＶを照射した状態を示し、三番目及び四番目の写真は、それぞれ１０ＷのＲＦを５０ｍｓ及び１００ｍｓ印加した状態を示す。実験の結果、ＲＦを印加する場合、メラニンが大きく減少した状態を示し、１００ｍｓでの減少がさらに大きいということを示す。
【００３０】
図１０は、ラット動物実験（ＨＲＭ２）でＰＣＮＡという化学的染色を通じてメラノサイトの増殖が抑制されるレベルを観察した結果である。
【００３１】
図１０の（ａ）の組織写真を参照すれば、最上端の右側組織写真（比較例）と比較すれば、ＲＦ出力が５Ｗ以上、１５Ｗ未満、ＲＦパルスの持続時間５０〜１００ｍｓに該当する組織は、比較例よりも皮膚外面とメラノサイトが位置する交差部分とに褐色が薄くなったことが見られる。これは、メラノサイトの増殖が抑制されたということを意味する。ＲＦ出力が１５ＷまたはＲＦ持続時間１５０ｍｓのうち、１つの条件でも該当する組織は、ほとんど褐色を帯びない程度に細胞増殖が抑制されたが、細胞の死滅が起こる範囲なので、効果として見ない。
【００３２】
図１０の（ｂ）は、図１０の（ａ）の結果を定量化したデータである。横軸で「０」であるとなっている黒色の棒グラフは、ＰＣＮＡ組織のＵＶＢ組織写真のような群を意味する。前述したように、ＲＦ出力が５Ｗ以上、１５Ｗ未満、ＲＦパルス持続時間が５０〜１００ｍｓで黒い棒グラフよりも細胞増殖が抑制されたということを示す。但し、ＲＦ出力が１５ＷまたはＲＦ持続時間１５０ｍｓのうち、１つの条件でも該当する群は、細胞増殖がさらに抑制されたが、細胞死が起こる条件なので、効果として見ない。
【００３３】
本発明は、図面に示された実施形態を参考にして説明されたが、これは例示的なものに過ぎず、当業者ならば、これより多様な変形及び均等な他実施形態が可能であるという点を理解できるであろう。したがって、本発明の真の技術的保護範囲は、特許請求の範囲の技術的思想によって決定されるべきである。
【産業上利用可能性】
【００３４】
本発明を利用すれば、色素沈着を効果的に治療することができるＲＦ利用皮膚治療装置を製造することができる。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＲＦ出力を生成するＲＦ生成装置と、
アプリケータ本体、前記アプリケータ本体の前面に配されて、治療対象者の皮膚の真皮層まで挿入され、前記ＲＦ生成装置に電気的に接続されて、前記ＲＦ出力を伝達するニードルを含むバイポーラ型のアプリケータと、を含み、
前記アプリケータがオンになれば、前記アプリケータは、前記治療対象者に前記ＲＦ出力による単一または複数のＲＦパルスを伝達し、
前記ＲＦ出力による皮膚の色素沈着を減少させるために、
前記ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さく、
前記ＲＦ出力は、
メラニンの減少量を増加させるために、５Ｗ以上であり、メラノサイトの生存率の減少を防ぐために、１３Ｗ以下であり、
前記ＲＦ出力による前記ＲＦパルスの持続時間は、
メラニンの減少量を増加させるために、５０ｍｓ以上であり、メラノサイトの生存率の減少を防ぐために、１００ｍｓ以下である、ＲＦ利用皮膚治療装置。
【請求項２】
前記ニードルの本数は、１６本以上、４９本以下であり、
前記ニードルの皮膚侵襲の深さは、０ｍｍよりも深く、１ｍｍ以下である、請求項１に記載の皮膚治療装置。
【請求項３】
前記ＲＦ出力の周波数は、２ＭＨｚである、請求項１に記載のＲＦ利用皮膚治療装置。
【請求項４】
ＲＦ出力を生成するＲＦ生成装置と、
アプリケータ本体、前記アプリケータ本体の前面に配されて、治療対象者の皮膚の真皮層まで挿入され、前記ＲＦ生成装置に電気的に接続されて、前記ＲＦ出力を伝達するニードルを含むバイポーラ型のアプリケータと、を含み、
前記アプリケータがオンになれば、前記アプリケータは、前記治療対象者に前記ＲＦ出力による単一または複数のＲＦパルスを伝達し、
前記ＲＦ出力は、５Ｗ以上であり、１３Ｗ以下であり、
前記ＲＦ出力の周波数は、１ＭＨｚよりも大きく、３ＭＨｚよりも小さく、
前記ＲＦ出力による前記ＲＦパルスの持続時間は、５０ｍｓ以上であり、１００ｍｓ以下である、ＲＦ利用皮膚治療装置。
【請求項５】
前記ニードルの本数は、１６本以上、４９本以下であり、
前記ニードルの皮膚侵襲の深さは、０ｍｍよりも深く、１ｍｍ以下である、請求項４に記載の皮膚治療装置。
【請求項６】
前記ＲＦ出力の周波数は、２ＭＨｚである、請求項４に記載のＲＦ利用皮膚治療装置。
【国際調査報告】
2021533845.tif 000013
2021533845.tif 000014
2021533845.tif 000015
2021533845.tif 000016