(57)【要約】生検装置は、本体、針、組織試料ホルダー及びセンサーを含む。針は、本体から延在する。組織試料ホルダーは針と連通して、組織試料ホルダーにより画定される試料チャンバの中に１つ以上の組織試料を収容する。組織試料ホルダーは、収容空洞を含む。センサーは、Ｘ線を検出するように構成される。センサーが組織試料ホルダーの中に取り外し可能に配置されるように、収容空洞は、センサーを収容するようにサイズ設定されかつ成形される。【選択図】図１７Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
リアルタイム撮像を備える生検装置であって、前記生検装置が、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から延在する針と、
（ｃ）前記本体に載置され、１つ以上の組織試料を収容するために前記針と連通する、組織試料ホルダーと、
（ｄ）前記組織試料ホルダーの近位に配置され、前記１つ以上の収容した組織試料を通過するＸ線を受けるように適合される、Ｘ線センサーと、
を備える、前記生検装置。
【請求項２】
前記組織試料ホルダーが、組織試料を収容かつ保持するように構成される、複数の試料チャンバを含む、請求項１に記載の生検装置。
【請求項３】
前記組織試料ホルダーが、前記本体に対して回転するように構成される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項４】
前記組織試料ホルダーが、収容空洞の周囲に配置される前記Ｘ線センサー及び複数の試料チャンバを収容するように構成される前記収容空洞を含み、前記組織試料ホルダーが、前記複数の試料チャンバに対して前記Ｘ線センサーを配向するために回転するように構成される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項５】
撮像装置を更に含み、前記撮像装置が、Ｘ線を送信するように構成され、前記撮像装置及び前記Ｘ線センサーが、Ｘ線画像を作成するために協働するように構成される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項６】
前記１つ以上の組織試料の前記生検が行われる際、Ｘ線センサーに連結され及びリアルタイムで受信したＸ線を処理するのに適した、プロセッサを更に含む、請求項１に記載の生検装置。
【請求項７】
前記Ｘ線センサーに連結したプロセッサと、前記１つ以上の組織試料の前記生検を制御する制御モジュールと、を更に備え、前記プロセッサが、前記組織試料を通して前記Ｘ線を送信するためにＸ線源を制御し、生検が取られたことを示す前記制御モジュールからの信号に応答して前記Ｘ線センサーから受信したＸ線からの画像を処理する、請求項１に記載の生検装置。
【請求項８】
撮像装置を更に含み、前記組織試料ホルダーが、前記Ｘ線センサーを収容するための収容空洞と、前記収容空洞の周囲に配向される複数の試料チャンバと、を含み、前記撮像装置及び前記Ｘ線センサーが、前記複数の試料チャンバの各試料チャンバのＸ線画像を別々に作成するために協働するように構成される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項９】
前記組織試料ホルダーが、空洞の周囲に配向した複数の試料チャンバを含み、前記空洞が、その内部に前記Ｘ線センサーを収容して、前記複数の試料チャンバのうちの１つ以上の試料チャンバを通して送信されるＸ線を受信するように構成される、請求項１に記載の生検装置。
【請求項１０】
前記センサーが、電子回路、撮像器、光ファイバープレート及びシンチレータを含む、請求項１に記載の生検装置。
【請求項１１】
生検装置であって、前記生検装置が、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
（ｃ）その内部に組織試料をその中で格納するように構成される、１つ以上の組織チャンバを含む、組織試料ホルダーと、
（ｄ）前記１つ以上の組織チャンバのうちの組織チャンバに隣接する組織試料ホルダーの中に配置される、少なくとも１つのセンサーであって、前記少なくとも１つのセンサーが、撮像装置からの放射線を受けるように操作可能であり、前記少なくとも１つのセンサーが、前記撮像装置からの放射線に反応してデータをデジタル的に送信するように構成される、前記少なくとも１つのセンサーと、
を備える、前記生検装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのセンサーが、前記本体に対して前記組織試料ホルダーを回転させる間、静的な配向を維持するように、前記少なくとも１つのセンサーが、前記本体に対してしっかりと固定される、請求項１１に記載の生検装置。
【請求項１３】
前記組織試料ホルダーが、複数の組織チャンバを含む、請求項１１に記載の生検装置。
【請求項１４】
前記組織試料ホルダーが複数の組織チャンバを含み、前記少なくとも１つのセンサーが、前記複数の組織チャンバのうちの各組織チャンバに対応する各センサーを備える複数のセンサーを含む、請求項１１に記載の生検装置。
【請求項１５】
前記本体に対して前記組織試料ホルダーを回転させる間、前記センサーが回転するように、前記センサーが、前記組織試料ホルダーに対してしっかりと固定される、請求項１４に記載の生検装置。
【請求項１６】
前記複数のセンサーのうちの各センサーが、各対応する試料チャンバの寸法に実質的に等しくなるようにサイズ設定されかつ成形される、請求項１５に記載の生検装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権
本出願は、２０１７年１２月５日出願の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｉｍａｇｉｎｇ」と題する、米国仮特許出願第６２／５９４，７９６号に対する優先権を主張し、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
生検試料は、様々な装置を使用する種々の医療処置で多様な方法で得られてきた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導または他の方法の下で使用できる。例えば、いくつかの生検装置は、患者から１つ以上の生検試料を取得するために、片手を使ってまたは１回の挿入で、ユーザによって完全に操作可能であり得る。更に、いくつかの生検装置は、流体（例えば、加圧空気、生理食塩水、大気、真空など）の伝達、動力の伝達及び／または命令の伝達などのための真空モジュール及び／または制御モジュールに接続され得る。他の生検装置は、別の装置と繋がれることなくもしくは接続されることなく、完全にまたは少なくとも部分的に操作可能であり得る。
【０００３】
単に例示的な生検装置及び生検システム要素は、１９９６年６月１８日発行の「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第５，５２６，８２２号、２０００年７月１１日発行の「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第６，０８６，５４４号、２００８年１０月８日発行の「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，４４２，１７１号、２０１０年１２月１日発行の「Ｃｌｕｔｃｈ  ａｎｄ  Ｖａｌｖｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，８５４，７０６号、２０１１年５月１０日発行の「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許第７，９３８，７８６号、及び２０１２年２月２１日発行の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」と題する米国特許第８，１１８，７５５号に開示されている。上に引用した米国特許のそれぞれの開示は、本明細書に参照により組み込まれる。
【０００４】
上述の開示した例示的な生検装置または生検システム構成要素のうちの１つを使用して、患者から生検検体を採取した後、オペレータは、特定の撮像法により、組織検体を調べることを望むことができる。組織試料を生検装置から抜き取って、検査容器内に試料を入れて、その後、検査容器を撮像システム内に挿入して、分析用の検体の画像を作成するのに必要な時間が広範囲であるような条件の下で、試料を迅速に調べるという点でオペレータは制限され得る。
【０００５】
生検試料を得るためにいくつかのシステム及び方法が作成され使用されてきたが、本発明者に先行して添付の特許請求の範囲に説明した発明を作成または使用した者はいなかったと考えられる。
【０００６】
本明細書は、本技術を具体的に指摘し明確に主張する「特許請求の範囲」で完結するが、本技術は、添付の図面と併せて考慮される以下の特定の実施例の説明からより良く理解されると考えられ、図面で類似の参照符号は同じ要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】生検装置及び真空制御モジュールを含む、例示的な生検システムの概略図を示す。
【図２】例示的なホルスターと連結した例示的なプローブを含む、図１の生検システムの例示的な生検装置の斜視図を示す。
【図３】ホルスターから分離したプローブを備える、図２の生検装置の斜視図を示す。
【図４】図２の生検装置のプローブの斜視図を示す。
【図５】図４のプローブの分解図を示す。
【図６】図４のプローブの針アセンブリの断面図を示す。
【図７】ハウジングの上部分を外した、図４のプローブの構成要素の部分的平面図を示す。
【図８】図７の線８−８に沿って取った、図７の構成要素の側面断面図を示す。
【図９】図４のプローブの組織試料ホルダーアセンブリの斜視図を示す。
【図１０】図４のプローブの近位端の分解図を示す。
【図１１】カッターと位置合わせした組織試料チャンバを備える、図９の組織試料ホルダーアセンブリの側面断面図を示す。
【図１２】図９の組織試料ホルダーアセンブリの分解図を示す。
【図１３】例示的なデジタルセンサーの斜視図を示す。
【図１４】図１３のデジタルセンサーの分解斜視図を示す。
【図１５】例示的な撮像装置の斜視図を示す。
【図１６Ａ】図９の組織試料ホルダーアセンブリに向かって前進している、図１３のデジタルセンサーを備える、図２の生検装置の側面図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ａと類似するが、組織試料ホルダーアセンブリ内に配置されるデジタルセンサーを備える、生検装置の側面図を示す。
【図１７Ａ】図１６Ａの生検装置の側面断面図を示す。
【図１７Ｂ】図１６Ｂの生検装置の側面断面図を示す。
【図１７Ｃ】図１７Ｂと類似するが、組織試料ホルダーアセンブリに隣接して配置される図１５の撮像装置を備える、生検装置の側面断面図を示す。
【図１８】組織試料ホルダーアセンブリに包含される内容物の処理画像を出力するデジタルセンサーを備える、図１３のデジタルセンサーに向かって光線を送る、図１５の撮像装置の概略図を示す。
【図１９】遠位の組織試料表示ウインドウを含む、例示的な代替の生検装置の斜視図を示す。
【図２０】遠位の組織試料表示ウインドウに隣接して選択的に配置される図１５の撮像装置を備える、図１９の生検装置の側面断面図を示す。
【図２１】近位の組織試料表示ウインドウを含む、別の例示的な代替の生検装置の側面図を示す。
【図２２】近位の組織試料表示ウインドウに隣接して選択的に配置される図１５の撮像装置を備える、図２１の生検装置の側面断面図を示す。
【図２３】組織試料ホルダーアセンブリに隣接して選択的に配置される、例示的な代替の撮像装置を備える、図２の生検装置の側面断面図を示す。
【図２４】図２３の生検装置の側面断面図を示し、前記生検装置は、組織試料ホルダーアセンブリ内に配置される例示的なデジタルセンサーを含む。
【図２５】クランプアームによって収容される図９の組織試料ホルダーアセンブリを備える、例示的なクランプアーム及び例示的なデジタルセンサーを含む、別の例示的な代替の撮像装置の斜視図を示す。
【図２６】デジタルセンサーと撮像装置の間に配置される組織試料ホルダーアセンブリを備える、図２５の撮像装置の側面図を示す。
【図２７】組織ホルダー収容アームによって収容される図９の組織試料ホルダーアセンブリを備える、例示的な組織ホルダー収容アーム及び例示的なデジタルセンサーを含む、別の例示的な代替の撮像装置の側面図を示す。
【図２８】組織ホルダー収容アーム内に含有されて、組織試料ホルダーアセンブリにより収容されるデジタルセンサーを備える、図２７の撮像装置の部分的な側面図を示す。
【図２９】組織ホルダー収容アーム上へ摺動可能に係合される組織試料ホルダーアセンブリを備える、図２８の撮像装置の部分的な上面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図面は、いかなる場合であっても限定することを意図するものではなく、本技術の様々な実施形態が、必ずしも図面に描かれていないものを含む、様々な他の方法で実行され得ることを企図している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付の図面は、本技術のいくつかの態様を例示しており、その説明と共に、本技術の原理を説明するのに役立つ。しかし、本技術が、示される正確な配置に限定されないことは理解されるであろう。
【０００９】
本技術の特定の例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために利用されるべきではない。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態及び利点は、以下の説明から当業者には明らかであり、それは例示であり、本技術を実施するために企図される最良の形態のうちの１つである。理解されるように、本明細書に記載の技術は、すべて本技術から逸脱することなく、他の様々かつ明白な態様を可能とする。したがって図面及び説明は本質的に例示であり、限定するものではないとみなされるべきである。
【００１０】
Ｉ．例示的な生検システムの概要
図１は、生検装置（１０）及び真空制御モジュール（４００）を含む、例示的な生検システム（２）の概略図を示す。この例の生検装置（１０）は、図２〜図３に示すようにプローブ（１００）及びホルスター（２００）を含む。針（１１０）はプローブ（１００）から遠位に延在し、組織試料を得るために患者の組織内に挿入される。これらの組織試料は、より詳細に以下でも説明されるように、プローブ（１００）の近位端で組織試料ホルダー（３００）に蓄積される。本明細書で「ホルスター」という用語の使用が、プローブ（１００）の任意の部分がホルスター（２００）の任意の部分の中に挿入されることを必要とするとして、読み取られるべきではないことも理解すべきである。本例で、ホルスター（２００）は、ホルスター（２００）に対してプローブ（１００）を取り外し可能に固着させるために、プローブ（１００）のシャシー（１０６）によって収容される一組のピン（２０８）を含む。特に、プローブ（１００）は、ホルスター（２００）に対してその最終位置に最も近い、ホルスター（２００）の上に最初置かれて、それからプローブ（１００）は、ピン（２０８）を完全に嵌合するように遠位に摺動する。プローブ（１００）は、ピン（２０８）を分離するために内向きに押圧され得る、一組の弾性タブ（１０４）も含む。その結果、ユーザは、両方のタブ（１０４）を同時に押し下げて、そうしてプローブ（１００）を後方にホルスター（２００）から引き離して、プローブ（１００）をホルスター（２００）から分離することができる。もちろん、様々な他の種類の構造、要素、機構など（例えば、バヨネットマウント、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップ嵌めなど）は、プローブ（１００）とホルスター（２００）の取り外し可能な連結を提供するために使用され得る。更に、いくつかの生検装置（１０）で、プローブ（１００）及びホルスター（２００）は、一体型または内蔵型構造でもよく、その結果、２つの構成要素は分離することができない。例えば、プローブ（１００）及びホルスター（２００）が分離可能な要素として提供される種類で、プローブ（１００）は、使い捨て要素として提供されることができるが、ホルスター（２００）は再利用可能な要素として提供されることができる。プローブ（１００）とホルスター（２００）の間の更に適切な他の構造的かつ機能的な関係は、本明細書の教示を踏まえて、当業者には明らかでああろう。
【００１１】
生検装置（１０）のいくつかの変形例は、プローブ（１００）がホルスター（２００）に連結されるときに検出するように構成される、プローブ（１００）中の及び／またはホルスター（２００）中の１つ以上のセンサー（図示せず）を含むことができる。このようなセンサーまたは他の機構は、特定の種類のプローブ（１００）及びホルスター（２００）だけが一緒に連結されるのを可能にするように、更に構成され得る。追加的にまたは代替的に、このようなセンサーは、適切なプローブ（１００）及びホルスター（２００）が一緒に連結されるまで、プローブ（１００）及び／またはホルスター（２００）の１つ以上の機能を無効にするように構成されることができる。１つの単なる例示の例で、プローブ（１００）は、プローブ（１００）がホルスター（２００）に連結するとき、ホルスター（２００）のホール効果センサー（図示せず）またはいくつかの他の種類のセンサーにより検出される、磁石（図示せず）を含む。更に別の単なる例示の例で、プローブ（１００）とホルスター（２００）の連結は、導電面もしくは電極の間の物理的接触を使用して、ＲＦＩＤ技術を使用して、及び／または本明細書の教示を踏まえて当業者には明らかである多数の他の方法で検出されることができる。もちろん、このようなセンサー及び機構は、必要に応じて変化できる、または省略されることができる。
【００１２】
本例の生検装置（１０）は、台または固定具に取り付けるように構成され、及び定位誘導の下で使用するように構成される。もちろん、生検装置（１０）は代わりに、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導などの下で使用できる。生検装置（１０）がユーザの片手で操作できるように、生検装置（１０）はサイズ設定されかつ構成され得ることも理解されたい。特に、ユーザは、すべて片手だけを使用して、生検装置（１０）を握って、針（１１０）を患者の乳房内に挿入し、患者の乳房内から１つまたは複数の組織試料を採取することができる。あるいは、ユーザは、１つ以上の手で及び／または任意の所望の補助により、生検装置（１０）を握ることができる。いくつかの設定で、ユーザは、針（１１０）を患者の乳房内に１回挿入することによって、複数の組織試料を取得し得る。このような組織試料は、圧縮空気により組織試料ホルダー（３００）に蓄積されて、その後、分析のために組織試料ホルダー（３００）から回収され得る。本明細書に記載の例が、多くの場合、患者の乳房からの生検試料の獲得に関連する一方で、生検装置（１０）が、様々な他の目的のための様々な他の処置で、及び患者の身体構造の様々な他の部分（例えば、前立腺、甲状腺など）で使用できることを理解すべきである。生検装置（１０）の様々な例示的な構成要素、特徴、構成、及び操作性は、以下で更に詳細に説明するが、他の適切な構成要素、特徴、構成、及び操作性は、本明細書の教示を踏まえて当業者には明白であろう。
【００１３】
ＩＩ．例示的なホルスター
図３に示すように、本例のホルスター（２００）は、上部ハウジングカバー（２０２）、サイドパネル（２０４）及びハウジング底部（２０６）を含み、それらは、一緒にしっかり固定される。歯車（２１２、２３０）は、上部ハウジングカバー（２０２）を通って露出して、プローブ（１００）及びホルスター（２００）が一緒に連結されるときにプローブ（１００）の歯車（１３０、１４０）と嵌合する。特に、歯車（２３０、１４０）は、針（１１０）の中でカッター（１５０）の作動アセンブリを駆動し、一方で、歯車（２１２、１３０）は、針（１１０）を回転させるために使用される。歯車（２４０）は、ホルスター（２００）の近位端にあって、プローブ（１００）の歯車（１８２）と嵌合して、組織試料ホルダー（３００）の回転可能部材（３１０）を回転させる。
【００１４】
上述のように、歯車（２１２）の回転は、プローブ（１００）に対する針（１１０）の回転を提供する。本例で、歯車（２１２）は、回転ノブ（２１０）によって回転する。特に、ノブ（２１０）は、一連の歯車（図示せず）及び軸（図示せず）によって歯車（２１２）に連結して、その結果、ノブ（２１０）の回転は歯車（２１２）を回転させる。第２のノブ（２１０）は、ホルスター（２００）の反対側から延在する。例えば、このような針回転機構は、米国特許公開第２００８／０２１４９５５号の教示に従って構築されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の例で、針回転機構は、米国特許公開第２０１０／０１６０８１９号の教示に従って構築されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの他のバージョンで、針（１１０）は、モーターによって回転する。更に他のバージョンで、針（１１０）は、単にサムホイール（１１６）を回転させることによって回転する。針（１１０）の回転が提供され得る、他の種々の適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。いくつかのバージョンが、針（１１０）の回転を提供することができないことも理解されなければならない。
【００１５】
ホルスター（２００）は、発射棒（２２６）及びフォーク（２２２）も含み、それを針（１１０）に連結して、針（１１０）を遠位に発射する。例えば、このような発射は、生検装置（１０）が、患者の乳房の近くで、先端部（１１２）を有する定位の台固定具または他の固定具に取り付けられる場合に有用であり得て、その結果、針発射機構は、針（１１０）を患者の乳房内に打ち込むために起動できる。針発射機構は、プローブ（１００）の固定要素に対して任意の好適な距離に先端部（１１２）を打ち込むために、任意の好適な可動域に沿って針（１１０）を駆動するように構成されることができる。
【００１６】
本例で、針発射機構は、発射棒（２２６）及び発射フォーク（２２２）を介して、針（１１０）に連結する。発射棒（２２６）及び発射フォーク（２２２）は、一体化して一緒に固定される。発射フォーク（２２２）は、それらの間に針（１１０）のハブ部材（１２０）を収容する、一対のピン（２２４）を含む。ピン（２２４）は、環状フランジ（１１８）とサムホイール（１１６）の間に配置されており、その結果、針（１１０）は、発射棒（２２６）及びフォーク（２２２）と一体化して並進する。それにもかかわらず、ピン（２２４）はハブ部材（１２０）を取り外し可能に収容して、その結果、プローブ（１００）がホルスター（２００）に連結するときに、フォーク（２２２）はハブ部材（１２０）に容易に固着でき、及びプローブ（１００）がホルスター（２００）から分離されるときに、ハブ部材（１２０）はフォーク（２２２）から容易に取り外されることができる。ピン（２２４）は、ハブ部材（１２０）がピン（２２４）の間で回転できるようにも構成される。他の適切な構成要素、構成及び関係は、本明細書の教示を踏まえた当業者には明らかであろう。本例の針発射機構の内部要素は、２０１４年１０月１４日発行の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」と題する米国特許第８，８５８，４６５号に記載のように構成かつ配置され得て、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００１７】
ホルスター（２００）は、歯車（２３０、２４０）を駆動させ、それにより、カッター（１５０）を回転させて並進させ、組織試料ホルダー（３００）の回転可能部材（３１０）を回転させるための、モーター（図示せず）を含む。ホルスター（２００）は、発射棒（２２６）を駆動させ、それにより、針（１１０）を作動状態にして発射させることができるモーター（図示せず）も含む。本明細書で言及されるすべてのモーターは、本例のホルスター（２００）内に収容されており、ケーブル（９０）を介して真空制御モジュール（４００）から動力を受け取る。更に、データは、ケーブル（９０）を介して真空制御モジュール（４００）とホルスター（２００）の間で通信され得る。以下で詳述するように、このようなデータは、制御モジュール（４００）によって使用されて、制御モジュール（４００）内に統合されるタッチスクリーン（４１０）に特定のグラフィカルユーザインタフェース画面を表示してもよい。いくつかの他のバージョンにて、１つ以上のモーターは、ホルスター（２００）及び／またはプローブ（１００）の中に位置する、１つ以上のバッテリーによって作動する。したがって、本明細書に記載の他の構成要素と同様に、ケーブル（９０）は単に任意であることが理解されなければならない。更に別の単なる例示の変形として、モーターは圧搾空気により作動することができ、その結果、ケーブル（９０）は、ホルスター（２００）に加圧流動体媒質を伝達する導管で置換され得る。更に他の単なる例示の変形として、ケーブル（９０）は、ホルスター（２００）の外部に位置するモーターにより駆動される、１つ以上の回転駆動ケーブルを含むことができる。２つまたは３つのモーターが、１つのモーターとして組み合わされ得ることも理解されなければならない。モーターを駆動することができる他の適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
【００１８】
ＩＩＩ．例示的なプローブ
本例のプローブ（１００）は、組織試料を得るために患者の組織内に挿入される、プローブ（１００）から遠位に延在する、針（１１０）を含む。これらの組織試料は、プローブ（１００）の近位端の組織試料ホルダー（３００）に蓄積される。図１に示すように、真空制御モジュール（４００）は、弁アセンブリ（５００）及び管（２０、３０、４０、６０）を介してプローブ（１００）に連結し、それは、プローブ（１００）に、真空、生理食塩水、大気及び通気を選択的に提供するように作動可能である。本例の弁アセンブリの内部要素は、２０１３年８月２２日公開の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｖａｌｖｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」と題する、米国特許公開第２０１３／０２１８０４７号に記載されるように構成かつ配置されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００１９】
図１〜図６に示すように、プローブ（１００）は、シャシー（１０６）及び上部ハウジング（１０２）も含み、それらは、一緒にしっかり固定される。図３で最もよくわかるように、歯車（１４０）は、シャシー（１０６）の開口部（１０７）を通って露出して、プローブ（１００）のカッター作動機構を駆動するように操作可能である。図３で更に示すように、別の歯車（１３０）は、シャシー（１０６）を通って露出して、以下で詳述するように針（１１０）を回転させるように操作可能である。プローブ（１００）の歯車（１４０）は、プローブ（１００）及びホルスター（２００）が一緒に連結されているとき、ホルスター（２００）の露出した歯車（２３０）と嵌合する。同様に、プローブ（１００）の歯車（１３０）は、プローブ（１００）及びホルスター（２００）が一緒に連結されているとき、ホルスター（２００）の露出した歯車（２１２）と嵌合する。
【００２０】
Ａ．例示的な針アセンブリ
本例の針（１１０）は、組織穿刺先端部（１１２）を有するカニューレ（１１３）、先端部（１１２）に近接して配置された側部開孔部（１１４）、及びハブ部材（１２０）を備える。組織穿刺先端部（１１２）は、強い力を必要とせずに、及び先端部（１１２）の挿入前に組織に予め形成される開口を必要とせずに、組織を穿刺して貫通するように構成される。あるいは、先端部（１１２）は、所望の場合、尖っていなくてもよい（例えば、丸い、平らなど）。例えば、先端部（１１２）は、２０１４年８月１２日発行の「Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する、米国特許第８，８０１，７４２号の教示のいずれかに従って構成されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の単なる例示の例として、先端部（１１２）は、米国特許公開第２０１３／０１５０７５１号の教示の少なくとも一部に従って構成されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。先端部（１１２）に使用され得る他の適切な構成は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
【００２１】
側部開孔部（１１４）は、装置（１０）の動作中に脱出した組織を収容するようにサイズ設定される。鋭い遠位縁部（１５２）を有する中空管状カッター（１５０）は、針（１１０）内に位置する。カッター（１５０）は、針（１１０）に対して及び側部開孔部（１１４）を通り過ぎるように回転かつ並進し、側部開孔部（１１４）を通って突出する組織から組織試料を切断するように動作可能である。例えば、カッター（１５０）は、拡張位置から収納位置まで移動でき、それにより、側部開孔部（１１４）を「開いて」、組織がそれを通って突出するのを可能にする。そうして、突出組織を切断するために、収納位置から拡張位置に戻る。以下で詳述するように、針（１１０）は、針（１１０）の長手方向軸周囲の任意の所望の角度位置に、側部開孔部（１１４）を配向するために回転できる。針（１１０）のこのような回転は、ハブ部材（１２０）によって本例で容易になり、それは、以下で更に詳細に記載される。
【００２２】
図６で最もよくわかるように、針（１１０）は、先端部（１１２）の近位部から近位に延在する長手方向壁（１９０）も含む。この例で、壁（１９０）がカニューレ（１１３）の全長に沿って延在しない一方で、壁（１９０）が必要に応じてカニューレ（１１３）の全長を伸展できることを理解すべきである。壁（１９０）は、カッター（１５０）に対して横方向でかつ平行である、第２の管腔（１９２）の遠位部を画定する。壁（１９０）は、カッター（１５０）が図６で示すように最も近位の位置にあるとき、カッター（１５０）の遠位切断縁部（１５２）の位置に最も近い長手方向位置で、近位に終了する。カッター（１５０）の外部及びカニューレ（１１３）の内部は、壁（１９０）の近位端に対して近位である、針（１１０）の長さの第２の管腔（１９２）の近位部を一緒に画定する。
【００２３】
壁（１９０）は、第２の管腔（１９２）と、壁（１９０）の上方かつ側部開孔部（１１４）の下方にあるカニューレ（１１３）内の領域の間の流体連通を提供する、複数の開口部（１９４）を含む。これは、以下で更に詳細に記載するように、第２の管腔（１９２）と、カッター（１５０）の内部により画定される管腔（１５１）の間の流体連通を更に提供する。少なくとも１つの開口部（１９４）が側部開孔部（１１４）の遠位縁に対して遠位である長手方向位置にあるように、開口部（１９４）は配置される。したがって、カッター（１５０）の管腔（１５１）及び第２の管腔（１９２）は、カッター（１５０）の遠位切断縁部が、側部開孔部（１１４）の遠位端の長手方向位置に対して遠位である長手方向位置にある位置に、カッター（１５０）が進むときでも、流体連通のままであり得る。このような構成の例は、２０１１年４月５日発行の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」と題する米国特許第７，９１８，８０３号に開示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、本明細書に記載の他の任意の構成要素と同様に、他の任意の適切な構成を使用することができる。
【００２４】
複数の外側の開口（図示せず）は、針（１１０）にも形成されることができ、第２の管腔（１９２）と流体連通してもよい。例えば、そのような外側の開口は、２００７年２月８日公開の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｖａｃｕｕｍ  Ａｓｓｉｓｔｅｄ  Ｂｌｅｅｄｉｎｇ  Ｃｏｎｔｒｏｌ」と題する米国特許公開第２００７／００３２７４２号の教示に従って構成され得て、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。もちろん、本明細書に記載の他の構成要素と同様に、針（１１０）のこのような外側開口は、単に任意である。
【００２５】
本例のハブ部材（１２０）は、針（１１０）の周囲にオーバーモールドされて、その結果、ハブ部材（１２０）及び針（１１０）は、互いに一体化して回転し並進する。例えば、針（１１０）は金属から形成されることができ、ハブ部材（１２０）は、ハブ部材（１２０）を針（１１０）に一体化して固定して形成するために、針（１１０）の周囲にオーバーモールドされる、プラスチック材料から形成され得る。あるいは、ハブ部材（１２０）及び針（１１０）は、他の任意の適切な材料（複数可）により形成されることができ、他の任意の適切な方法で一緒に固定され得る。ハブ部材（１２０）は、環状フランジ（１１８）及びサムホイール（１１６）を含む。歯車（１３０）は、摺動可能かつ同軸でハブ部材（１２０）の近位部（１５０）に配置されて、ハブ部材（１２０）に固定され、その結果、歯車（１３０）の回転は、ハブ部材（１２０）及び針（１１０）を回転させ、更にハブ部材（１２０）及び針（１１０）は、歯車（１３０）に対して並進できる。歯車（１３０）は、歯車（２１２）によって回転自在に駆動される。あるいは、針（１１０）は、サムホイール（１１６）を回転させることによって回転できる。針（１１０）の手動の回転が提供され得る、他の種々の適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。針（１１０）の回転が、これらに限定されないが、本明細書に引用される種々の参考文献に記載の自動針回転の種々の形態を含む、種々の方法で自動化され得ることも理解されなければならない。
【００２６】
図４〜図７に示すように、マニホールド（１２２）は、針（１１０）の近位端に取り付けられる、載置される、または固着される。マニホールド（１２２）は中空内部（１２４）を画定し、中空内部（１２４）と流体連通するポート（１２６）を含む。図６で最もよくわかるように、中空内部（１２４）は、針（１１０）の第２の管腔（１９２）とも流体連通であり得る。ポート（１２６）は管（４６）に連結し、その結果、マニホールド（１２２）は、第２の管腔（１９２）と管（４６）の間の流体連通を提供する。マニホールド（１２２）は更に、針（１１０）の外側を封止する。その結果、針（１１０）がマニホールド（１２２）に対して並進する及び／または回転する場合（例えば、針（１１０）の発射または針（１１０）の再配向のそれぞれの間）であっても、マニホールド（１２２）は、第２の管腔（１９２）と管（４６）の間に液密継手を提供する。
【００２７】
図４に示すように、針（１１０）は、取り外し可能なカバー（１１５）を備えることができる。本例のカバー（１１５）は、サムホイール（１１６）に係合して、それにより、取り外し可能にカバー（１１５）を針（１１０）に固定するように構成される、弾性的付勢ラッチ（１１７）を含む。カバー（１１５）は、ラッチ（１１７）がサムホイール（１１６）に係合するときに先端部（１１２）を覆うように構成され、その結果、カバー（１１５）は、先端部（１１２）との不注意な接触から生検装置（１０）のユーザを保護する。カバー（１１５）は、カニューレ（１１３）を封止するために、カバー（１１５）の近位端及び／または遠位端の近くに、１つ以上のワイパー型封止も含むことができる。例えば、カバー（１１５）は、米国特許公開第２０１３／０１５０７５１号の教示の少なくとも一部に従って構成されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。カバー（１１５）の他の適切な種々の構成は、本明細書の教示を踏まえれば、当業者には明らかであろう。もちろん、カバー（１１５）は、必要に応じて、単純に省略され得る。本明細書に記載の他の構成要素と同様に、針（１１０）が、種々の方法で変化、修正、置換、または補充されることができ、及び針（１１０）が、様々な代替の機構、要素、構成及び機能を有することができることも理解されるべきである。例えば、針（１１０）は、米国特許公開第２００８／０２１４９５５号（その開示は、参照により本明細書に組み込まれる）の教示に従って、及び／または本明細書に引用した他の任意の参照文献の教示に従って構築され得る。
【００２８】
Ｂ．例示的なカッターアセンブリ
上述したとおり、カッター（１５０）は、針（１１０）に対して同時に並進かつ回転し、側部開孔部（１１４）を通って突出する組織から組織試料を切断するように動作可能である。図５〜図７で最もよくわかるように、カッター（１５０）は、カッター（１５０）に一体化して固着するオーバーモールド（１６０）を含む。オーバーモールド（１６０）は、概ね滑らかな円筒状の遠位部（１６６）、オーバーモールド（１６０）の中間領域のねじ切り（１６２）、及びオーバーモールド（１６０）の近位部に沿って延在する一組の六角平坦面（１６４）を含む。遠位部（１６６）は、マニホールド（１２２）内に延在する。マニホールド（１２２）は遠位部（１６６）を封止し、その結果、カッター（１５０）がマニホールド（１２２）に対して並進かつ回転するときでも、マニホールド（１２２）は、第２の管腔（１９２）と管（４６）の間の液密継手を維持する。
【００２９】
歯車（１４０）は平坦面（１６４）に置かれて、平坦面（１６４）を補足する一組の内部平坦面（図示せず）を含む。したがって、歯車（１４０）が回転するとき、歯車（１４０）はオーバーモールド（１６０）及びカッター（１５０）を回転させる。しかし、オーバーモールド（１６０）は、歯車（１４０）に対して摺動可能であり、その結果、歯車（１４０）がシャシー（１６０）に対して長手方向に固定されているにもかかわらず、カッター（１５０）はシャシー（１６０）に対して並進できる。歯車（１４０）は、歯車（２３０）によって回転する。図７〜図８で最もよくわかるように、ナット（１４２）は、オーバーモールド（１６０）のねじ切り（１６２）に対応する。特に、ナット（１４２）は、オーバーモールド（１６０）のねじ切り（１６２）と嵌合する、内部ねじ切り（１４４）を含む。ナット（１４２）は、シャシー（１６０）に対してしっかり固定される。したがって、歯車（１４０）がカッター（１５０）及びオーバーモールド（１６０）を回転させるとき、カッター（１５０）は、ねじ切り（１４４、１６２）の嵌合により同時に並進する。いくつかのバージョンで、上述のカッター作動要素は、米国特許公開第２００８／０２１４９５５号の教示の少なくとも一部に従って更に構成され、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。更に別の単なる例示の例で、カッター（１５０）は、空圧式モーターなどを使用して回転する及び／または並進することができる。カッター（１５０）が作動し得る、更に他の適切な方法は、本明細書の教示を考慮すれば当業者には明らかであろう。
【００３０】
Ｃ．例示的な組織試料ホルダーアセンブリ
本例の組織試料ホルダー（３００）は、カッター（１５０）により切断されて、カッター（１５０）の管腔（１５１）を通って近位に伝達される、組織試料を収容するように構成される、複数の別個のチャンバを提供する。特に、また以下にて更に詳細に記載するように、組織試料ホルダー（３００）は、回転可能部材（３１０）と取り外し可能に係合する組織収容トレイ（３３０）を含む。回転可能部材（３１０）は、回転部材（１８０）の把持機構（１８４）に取り外し可能に係合する。回転部材（１８０）は、シャシー（１０６）に対して長手方向に固定されるが、シャシー（１０６）に対して回転可能である。回転部材（１８０）は、プローブ（１００）及びホルスター（２００）が一緒に連結されているときに、ホルスター（２００）の歯車（２４０）と嵌合する、一体型歯車（１８２）を含む。歯車（１８２、２４０）は、以下にて更に詳細に記載するように、カッター（１５０）の管腔（１５１）に対して組織チャンバを連動させるために、回転可能部材（３１０）を回転させるように協働する。透明カバー（３０２）は、回転可能部材（３１０）の周囲に配置されて、シャシー（１０６）に取り外し可能に固着する。バヨネット機構が、カバー（３０２）とシャシー（１０６）の間の連結を提供する一方で、任意の適切な種類の連結を使用し得ることを理解すべきである。回転可能部材（３１０）は、カバー（３０２）の中で自由に回転可能である。しかし、回転可能部材（３１０）はカバー（３０２）に係合し、その結果、カバー（３０２）がシャシー（１０６）から取り外されるときに、回転可能部材（３１０）はシャシー（１０６）に対して分離する。換言すれば、回転可能部材（３１０）は、カバー（３０２）と連結することによって及びシャシー（１０６）からカバー（３０２）が取り外されることによって、シャシー（１０６）に対して選択的に連結し、取り外されることができる。
【００３１】
図１２で最もよくわかるように、本例の回転可能部材（３１０）は一般的に回転可能部材を含み、回転可能部材（３１０）を通って長手方向に延在し、回転可能部材（３１０）の中央軸線の周囲に角度をつけて配列される、通路（３１２）の形態の複数のチャンバを画定する。横方向の凹部（３１４）（図１１）は、各通路（３１２）の遠位部と関連している。棚（３１６）は、各通路（３１２）と関連する横方向凹部（３１４）の間の境界を定める。以下にて更に詳細に記載するように、凹部（３１４）が空気の通路を提供する一方で、通路（３１２）はトレイ（３３０）を収容する。追加の通路（３１３）及び凹部（３１５）は、より詳細に以下でも説明されるように、プラグ（３６０）と関連する。回転可能部材（３１０）は中央シャフト（３２０）も含み、それは、把持機構（１８４）を取り外し可能に係合するように構成される。中央シャフト（３２０）は、上述のように外側カップ（３０２）とシャシー（１０６）の連結の際に、把持機構（１８４）と連結する。中央シャフト（３２０）と把持機構（１８４）の間の係合は、歯車（１８２）の回転に応じて、回転可能部材（３１０）の回転を提供する。
【００３２】
図１０〜図１１で最もよくわかるように、封止部材（１７０）は、シャシー（１０６）の近位端に設けられ、回転可能部材（３１０）の遠位面と整合する。本例で、封止部材（１７０）はゴムを含むが、他の任意の適切な材料（複数可）も使用できることを理解すべきである。封止部材（１７０）は、長手方向に延在するカッター封止部（１７２）を含み、それは、カッター（１５０）を収容し、カッター（１５０）の外側を封止する。カッター（１５０）の近位端は、カッター（１５０）のすべての移動範囲にわたってカッター封止部（１７２）の中に留まる。カッター封止部（１７２）は、カッター（１５０）の回転及び並進の間を含む、この全可動域の間、カッター（１５０）に対する液密封止を維持する。開口部（１７４）は、カッター封止部（１７０）の近位端に位置する。この開口部（１７４）は、どの通路（３１２、３１３）も１２時の位置にあるように、整列配置するように構成される。別の開口部（１７６）は、開口部（１７４）の下方に配置される。開口部（１７６）は、どの凹部（３１４、３１５）も１２時の位置にあるように、整列配置するように構成される。図９及び図１１で最もよくわかるように、開口部（１７６）は、管（２０）に連結するポート（１７８）と流体連通している。したがって、封止部材（１７０）は、管（２０）と１２時の位置にあるどの凹部（３１４、３１５）との間にも流体連通を提供する。以下にて更に詳細に記載するように、回転可能部材（３１０）は、１２時の位置でこのような凹部（３１４、３１５）と関連する通路（３１２、３１３）の間に流体連通を提供し、それにより更にカッター（１５０）の管腔（１５１）への流体連通を提供する。換言すれば、封止部材（１７０）及び回転可能部材（３１０）は、１２時の位置にある通路（３１２、３１３）及び凹部（３１４、３１５）のいずれかを介して、管（２０）とカッター（１５０）の管腔（１５１）の間の流体連通を提供するために協働する。本例の封止部材（１７０）は、回転可能部材（３１０）が封止部材（１７０）に対して回転する際であっても、回転可能部材（３１０）の遠位面に対して液密封止を維持することを理解すべきである。
【００３３】
上述したとおり、組織試料ホルダートレイ（３３０）は、回転可能部材（３１０）を取り外し可能に係合するように構成される。本例の各組織試料ホルダートレイ（３３０）は、グリップ（３３２）、近位壁（３３４）、及び近位壁（３３４）から遠位に延在する複数の細片（３４０）を含む。細片（３４０）は、回転可能部材（３１０）の関連する通路（３１２）内に挿入するためにサイズ設定かつ構成される。各細片（３４０）は、一対の側壁（３４４）及び床（３４２）を含む。各対の側壁（３４４）及び床（３４２）は、対応する組織試料チャンバ（３４６）を共に画定する。各組織試料チャンバ（３４６）の遠位端に、開口部（３４８）が設けられている。開口部は、封止部材（１７０）の開口部（１７４）に対応してサイズ設定されかつ配置される。したがって、カッター（１５０）の管腔（１５１）は、１２時の位置にある通路（３１２）に挿入される細片（３４０）の組織試料チャンバ（３４６）と流体連通している。図１１で最もよくわかるように、各細片（３４０）の遠位部が、回転可能部材（３１０）の対応する棚（３１６）からの支持を受けるように、細片（３４０）は構成される。それぞれの床（３４２）は、細片（３４０）の組織試料チャンバ（３４６）と細片（３４０）に関連する通路（３１２）の横方向凹部（３１４）の間に流体連通を提供する、複数の開口部（３４５）を含む。したがって、管（２０）を介して開口部（１７６）に伝達される真空、大気などは、横方向凹部（３１４）、開口部（３４５）及び組織試料チャンバ（３４６）を介して、カッター（１５０）の管腔（１５１）に更に伝達される。生検装置（１０）の動作の間、カッター（１５０）の遠位縁部（１５２）により切断される組織試料は、カッター（１５０）の管腔（１５１）を通って近位に伝達されて、そうしてカッター（１５０）の管腔（１５１）に位置合わせされる、組織試料チャンバ（３４６）内に蓄積する。回転可能部材（３１０）は、組織試料チャンバ（３４６）をカッター（１５０）の管腔（１５１）に連続して位置合わせするために回転して、いくつかの組織試料が、生検装置（１０）の動作の間、異なる組織試料チャンバ（３４６）に別個に蓄積されるのを可能にする。管腔（１５１）を通り抜ける体液及び生理食塩水などは、組織試料ホルダー（３００）及び管（２０）を通過して、最終的に真空キャニスタ（７０）に蓄積される。
【００３４】
各細片（３４０）は、細片（３４０）が通路（３１２）に完全に挿入されるときに、通路（３１２）の内部を封止する、一対のワイパー型封止部（３４３、３４９）も含む。ワイパー型封止部（３４３、３４９）は、組織試料チャンバ（３４６）に液密封止を提供し、回転可能部材（３１０）からの細片（３４０）の取り外しに対して摩擦抵抗を更に提供する。グリップ（３３２）は、例えば、組織試料チャンバ（３４６）に蓄積された組織試料を取り出すもしくは直接観察する生検処置の間またはその後に、回転可能部材（３１０）からの細片（３４０）の取り外しを容易にするように構成される。トレイ（３３０）は、各組織試料チャンバ（３４６）と関連する数値表示部（３３８）も含む。更に、トレイ（３３０）は、トレイ（３３０）の平坦化を容易にする、挟み領域（３３６）を更に含む。特に、挟み領域（３３６）は十分な可撓性を提供して、トレイ（３３０）が、回転可能部材（３１０）内への挿入のために弓形の構成を形成するのを可能にする。一方で、トレイ（３３０）内の組織試料の検査のためにトレイ（３３０）を回転可能部材（３１０）から取り外した後などに、トレイ（３３０）が概ね平坦な構成を形成することも可能にする。
【００３５】
回転可能部材（３１０）及び／またはトレイ（３３０）が多数の他の方法で構成され得ることを理解すべきである。例えば、回転可能部材（３１０）及び／またはトレイ（３３０）は、米国特許公開第２００８／０２１４９５５号の教示の少なくとも一部に従って構成されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。別の単なる例示として、回転可能部材（３１０）及び／またはトレイ（３３０）は、米国特許第８，７０２，６２３号の教示の少なくとも一部に従って構成されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。組織試料ホルダー（３００）が、カッター（１５０）の管腔（１５１）とチャンバ（３４６）を同軸で配置することが必ずしも必要ではないことも理解されるべきである。組織試料ホルダー（３００）は、他の任意の適切な方法で、カッター（１５０）に対してチャンバ（３４６）を連動させることができる。例えば、チャンバ（３４６）は、管腔（１５１）の軸から常にずれている軸に沿って、管腔（１５１）の軸に対して斜めもしくは垂直な軸に沿って、または他の軸に沿って、延在できる。同様に、回転可能部材（３１０）が、管腔（１５１）の軸に対して斜めまたは垂直な軸の周囲を回転できることを理解すべきである。更に他の適切な構成は、本明細書の教示を踏まえれば、当業者には明らかであろう。
【００３６】
図１２で最もよくわかるように及び上述したとおり、本例の組織試料ホルダー（３００）は、回転可能部材（３１０）の専用通路（３１３）に収容されるプラグ（３６０）を含む。プラグ（３６０）は、グリップ（３６２）及び長手方向に延在する本体（３６４）を含む。本体（３６４）は、通路（３１３）の長さの一部を通って延在し、凹部（３１５）の近位端に対応する長手方向位置で遠位に終了する。プラグ（３６０）は、プラグ（３６０）が通路（３１３）の中に完全に挿入されるときに、通路（３１３）の内部を封止する、一対の封止部（３６６、３６８）を含む。したがって、プラグ（３６０）が通路（３１３）の中に挿入されるとき、封止部（３６６、３６８）は、通路（３１３）を液密に保つ。通路（３１３）は、生検部位マーカーアプライヤーの軸を収容するように構成される。通路（３１３）は、医薬品などを生検部位に送達するための器具も収容することができる。例えば、通路（３１３）は、通路（３１３）と従来の医薬品送達装置の間のインタフェースを提供するように構成される、アダプターを収容することができる。このようなアダプター及び通路（３１３）のような通路のための他の用途／構成の例は、米国特許第８，１１８，７５５号に記載されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。プラグ（３６０）及び／または通路（３１３）は更に、米国特許第８，９３８，２８５号の教示の少なくとも一部に従って構成されかつ動作可能であり得て、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。更に他の適切な構成は、本明細書の教示を踏まえれば、当業者には明らかであろう。いくつかの他のバージョンで、プラグ（３６０）及び／または通路（３１３）は、単に省略される。
【００３７】
上述のように、組織試料ホルダー（３００）は一般的に、別個の組織試料トレイ（３３０）で個別に複数の組織試料を収集するように構成される。しかし、いくつかの例で、複数の組織試料の収集が１つのチャンバであることが望ましい場合があることを、理解すべきである。例えば、このような機能は、組織試料が、診断目的の代わりに、患者から単に組織を除去するためにだけ収集される際に望ましい場合がある。もちろん、このような状況で、最初の意図が単に組織除去のためだけであった場合でも、１つのチャンバに収集した組織試料がその後に診断目的のために使用できる。追加的にまたは代替的に、一部のオペレータは、組織試料を診断目的のために収集するとき、個別のチャンバよりも１つのチャンバの複数の組織試料を収集することを好む場合がある。更に他の例で、オペレータは、個々の組織試料の収集モードを用いて組織試料の質を短時間に分析して、それから同じ一般的な身体領域の組織試料の収集用のバルク組織試料の収集モードへ進むために、上述のモードの間を交互に行うことが望ましい場合がある。したがって、いくつかの例で、上述の組織試料ホルダー（３００）と類似する、組織試料ホルダーのバルク組織収集の手段を含むことが望ましい場合があることを理解すべきである。
【００３８】
ＩＶ．例示的な撮像システム
場合によっては、特定の撮像法により検査用に採取した最新の組織検体を直ちに調べて、それにより、組織特性を急いで分析し評価することは有益であり得る。しかし、組織試料を生検装置から抜き取って、検査容器内に組織試料を入れて、その後、検査容器を撮像システム内に挿入して、分析用の検体の画像を作成するのに必要な時間が広範囲であるため、組織試料を撮像装置によっていかに迅速に分析できるかという点で、オペレータは制限され得る。撮像システムと直接関連するのに適している生検装置は、生検処置の間、組織試料を分析するために必要な時間及び労力を低減するために有益であり得る。更に、患者から新しく検査用に採取した組織検体の早急な画像を撮るのを可能にすることにより、オペレータが、標的組織が組織摘出の各事例でうまく得られたかどうかを確認することを可能にし、それにより、患者から抽出される組織試料の数を低減させる。
【００３９】
上述の装置（１０）のような生検装置にて、装置の構成要素（例えば、組織試料ホルダー（３００））を、特定の撮像法と協働して、それにより、オペレータが検査用に採取した組織検体のグラフ図または他の画像を得て精査するための処理を単純化するように、構成することは有益であり得る。このやり方は、検査用に採取した検体の画像を作成するのに必要とされるいくつかの中間工程を除去し、したがって、患者の組織試料の特徴を分析する効果を最大化することができる。生検装置を備える撮像システムを１つのアセンブリに一体化することが更に望ましい場合があるが、他の例で、別個の撮像法に関連する機能に生検装置を適応させることが望ましい場合がある。
【００４０】
以下の説明は、生検装置から検体を取り出す前に、検体用に採取した最新の組織試料の画像を作成するように協働的に構成される、生検装置及び対応する撮像システムの種々の例を提供する。最終的に、生検装置と特定の撮像法の関連性は、オペレータが、適時に、生成した画像から任意の関連データを受け取り得るのを確実にするために有益であり得る。後述する撮像システムが、上述の種々の生検装置（１０）のいずれかの中に容易に組み込まれることができ、本明細書に記載の種々の参照文献に記載されている様々な外科処置のいずれかで利用され得ることを理解すべきである。後述の生検装置及び撮像システムが使用され得る、他の好適な方法は、本明細書の教示を踏まえて、当業者には明らかであろう。
【００４１】
Ａ．センサーを収容する空洞を備える生検装置
図１３〜図１５に示すように、例示的な撮像システム（５５０）は、センサー（５５２）及び撮像装置（５６０）を含む。本例で、センサー（５５２）は通常、デジタルセンサーとして構成されるが、他の例で、センサー（５５２）は他の任意の適切なセンサーを含むことができる。例えば、いくつかの例で、センサー（５５２）は、電荷結合素子（ＣＣＤ）センサー、相補性金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）センサー、ヒ化インジウムガリウムセンサー、従来のフィルム、及び／または当業者にとって明らかである他の任意のセンサーを備える。特に図１３〜図１４に示すように、センサー（５５２）は、外箱（５５７）内に封入される電子回路（５５３）、撮像器（５５４）、光ファイバープレート（５５５）及びシンチレータ（５５６）を含む。センサー（５５２）は、データをデジタル的に変換して送信するように操作可能である、画像診断センサーである。
【００４２】
図示してはいないが、センサー（５５２）は、図示されるものより追加のまたは代替の内部要素を含み得ることを理解すべきである。例えば、センサー（５５２）は、インタライン転送ＣＣＤセンサー、フレーム転送ＣＣＤセンサー、オンチップＡ／Ｄ変換ＣＭＯＳセンサー、オフチップＡ／Ｄ変換ＣＭＯＳセンサー、短波赤外線（ＳＷＩＲ）撮像または熱撮像で使用されるものに含まれるものに対応する。センサー（５５２）のこのような内部要素は、種々のトランジスタ、ピクセル（フォトダイオードもしくはフォトコンデンサ）及び／または当業者には明らかである他の構成要素を含むことができる。センサー（５５２）のピクセルのサイズ及び形状は、とりわけ、画像光学素子、飽和容量、ならびに信号対雑音比、解像度、空間的周波数及びコントラストを最適化するために変化できる。センサー（５５２）の全体のサイズは、システムの視野を最適化するために変化できる。例えば、当業者には明らかであるように、センサー（５５２）は、１／４インチ、１／３インチ、１／２インチ、１／１．８インチ、２／３インチ、１インチ、１．２インチ、または他の任意のサイズとしてサイズ設定され得る。
【００４３】
図１５からわかるように、撮像装置（５６０）は、ヘッド（５６２）、底部（５６４）及びその間に延在する伸長アーム（５６６）を含む。伸長アーム（５６６）は、延在して底部（５６４）の周囲を枢動し、それにより、ヘッド（５６２）の選択的な位置決めを可能にするように構成される。撮像装置（５６０）は、センサー（５５２）に遭遇するまで、空気を通して高エネルギーの光線（例えば、Ｘ線など）を送ることによって、センサー（５５２）と通信するように操作可能である（図１８を参照）。特に、ヘッド（５６２）は、撮像装置（５６０）の作動の際、外向きに高エネルギーの光線を送るように構成される。以下にて更に詳細に記載するように、ヘッド（５６２）とセンサー（５５２）の間に置いた任意の中間物（すなわち、検査用に採取した組織試料）は、撮像装置（５６０）により送信される高エネルギーの光線と相互作用して、識別され、撮像システム（５５０）によって作成される対応する画像に示される。例えば、撮像システム（５５０）は、Ｘ線画像（例えば、Ｘ線撮影画像）、光干渉断層撮影画像、マルチピクチャまたはビデオ、高解像度超音波画像、または本明細書の教示を踏まえれば当業者には明らかである他の画像を作成するように操作可能であり得る。
【００４４】
図１６Ａは、遠位端に取り付けられた針（５１１）及び近位端に取り付けられた組織試料ホルダー（５３０）をそれぞれ含む、生検装置（５１０）を示す。本例の生検装置（５１０）、針（５１１）及び組織試料ホルダー（５３０）が、明確に本明細書で強調される違いを除いて、それぞれ上述の生検装置（１０）、針（１１０）及び組織試料ホルダー（３００）のように構成され操作可能であり得ることを理解すべきである。図１７Ａで最もよくわかるように、組織試料ホルダー（５３０）は、複数の組織試料チャンバ（５４６）の周囲の中心に配置される内部空洞（５３１）を含む。内部空洞（３０１）は、センサー（５５２）をその内部に収容するためにサイズ設定されかつ成形される。
【００４５】
本例で、オペレータは、生検装置（５１０）を握って、針（５１１）を患者の乳房に挿入し、患者から１つまたは複数の組織試料（３０）を採取する。このような組織試料（３０）は、組織試料ホルダー（５３０）に圧縮空気により蓄積されることができる。オペレータが生検装置（５１０）から組織試料ホルダー（５３０）を分離して、それにより分析用の組織試料（３０）を取り出す代わりに、センサー（５５２）は、図１６Ａに示されるように、生検装置（５１０）の遠位端の方へ摺動可能に前進する。特に、図１６Ｂは、センサー（５５２）が組織試料ホルダー（５３０）の中で生検装置（５１０）によって収容されるように、組織試料ホルダー（５３０）に位置合わせされるセンサー（５５２）を示す。図１７Ａで最もよくわかるように、センサー（５５２）は、組織試料ホルダー（５３０）の内部空洞（５３１）内に摺動可能に収容され、その結果、センサー（５５２）は整列配置されて、１つ以上の組織試料チャンバ（５４６）に対向する。本例で、センサー（５５２）は、図１７Ｂに示されるように、センサー（５５２）の真上にある１つ以上の組織試料チャンバ（５４６）に向かって、内部空洞（５３１）内から上方へ対向する。この位置合わせで、センサー（５５２）は、針（５１１）と流体連通する組織試料チャンバ（５４６）の中に蓄積する組織試料（３０）を撮像するために、理想的に配置される。
【００４６】
本例のセンサー（５５２）は、１つ以上の組織試料チャンバ（５４６）まで隣接して延在するようにサイズ設定されるが、センサー（５５２）が、より多いまたはより少ない組織試料チャンバ（５４６）に隣接して延在するようにサイズ設定されかつ成形され得ることを理解すべきである。例えば、個々の組織試料チャンバ（５４６）内に蓄積される１つの組織試料（３０）が、一度に撮像されることができるように、センサー（５５２）はサイズ設定されかつ成形され得る。あるいは、センサー（５５２）は、複数の組織試料チャンバ（５４６）に含有される複数の組織試料（３０）がそれぞれ同時に撮像され得るように、より大きなサイズ及び形状を有することができる。
【００４７】
組織試料ホルダー（５３０）の内部空洞（５３１）内に挿入されるセンサー（５５２）で、オペレータは、組織試料ホルダー（５３０）の真上に撮像装置（５６０）を選択的に配置して、その結果、図１７Ｃに示すように、組織試料（３０）を含有する組織試料チャンバ（５４６）が、センサー（５５２）とヘッド（５６２）の間に位置する。この例で、オペレータは、図１８に示すように、撮像システム（５５０）を作動させて、センサー（５５２）に遭遇するまで、組織試料（３０）に向かって撮像装置（５６０）からＸ線照射を送る。組織試料（３０）はヘッド（５６２）によって送信されるエネルギーまたは放射線の一部を吸収し、対応する画像は、センサー（５５２）に受信されるＸ線を処理する撮像システム（５５０）によって作成される。本例で、撮像システム（５５０）は、ヘッド（５６２）からセンサー（５５２）までＸ線照射を送り、それによりＸ線画像を作成するように操作可能である。図示していないが、撮像システム（５５０）は、これらに限定されないが、光干渉断層撮影画像、マルチピクチャまたはビデオ、高解像度超音波画像、または本明細書の教示を踏まえれば当業者には明らかである他の画像を含む、他の画像を作成するように操作可能であり得る。
【００４８】
その結果、組織試料（３０）の画像は、オペレータの適時の精査及び評価の利益のために、撮像システム（５５０）によって直ちに作成される。本例で、オペレータは、試料（３０）の画像を作成するのが可能になる前に、最初に生検装置（５１０）から組織試料ホルダー（５３０）を分離し、続いて試験容器（図示せず）内への次の配置のために組織試料チャンバ（５４６）から組織試料（３０）を取り出すことを必要としない。オペレータは、組織試料チャンバ（５４６）が位置を変えるように、生検装置（５１０）の本体に対して組織試料ホルダー（５３０）を回転させる。この例で、異なる組織試料チャンバ（５４６）は、センサー（５５２）の真上に配置され、その結果、この組織試料チャンバ（５４６）内に位置する組織試料（３０）は、検査のためにここでヘッド（５６２）とセンサー（５５２）の間に配置される。オペレータは、センサー（５５２）を上方に対向する固定した配向に維持すると共に、組織試料ホルダー（５３０）を回転させ続けて、組織試料ホルダー（５３０）の別々の組織試料チャンバ（５４６）内に蓄積される複数の組織試料（３０）を効果的に撮像することができる。あるいは、オペレータが内部空洞（５３１）内でセンサー（５５２）を回転させる際、組織試料ホルダー（５３０）の配向は静止したままであり得る。この場合、図示していないが、撮像装置（５６０）は、組織試料ホルダー（５３０）に対して同じように再び位置合わせされ、それによりセンサー（５５２）の正面にヘッド（５６２）を向ける。
【００４９】
いくつかの例で、撮像装置（５６０）は、患者支援システム、または生検装置（５１０）と関連する他のシステム内に組み込まれて、撮像装置（５６０）の様々な用途を促進することができる。例えば、いくつかの例で、生検装置（５１０）は、Ｄｅｖｉｃｏｒ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ、ＯＨ）製のＭＡＭＭＯＴＥＳＴ定位生検テーブルなどの定位撮像システムと接続して使用される。このようなシステムで、撮像装置（５６０）と類似するＸ線源は、回転アームに載置されて、患者に対してＸ線源を配向する。このような定位撮像システムが使用される場合、Ｘ線源は、撮像装置（５６０）の代わりに構成されることができる。このような例で、改変が定位撮像システムになされて、生検装置（５１０）に対するＸ線源の動きに強化された可撓性を提供できる。
【００５０】
図１８に示すように、撮像システム（５５０）は制御モジュール（４００）と通信して、生検装置（５１０）と撮像システム（５５０）の間の協調を促進できる。例えば、いくつかの例で、撮像システム（５５０）は、画像処理及び撮像装置（５６０）の制御のために構成される、コンピュータ（５５５）を含む。この構成で、コンピュータ（５５５）は一般的に、Ｘ線画像の獲得及び処理を制御する。コンピュータ（５５５）は更に制御モジュール（４００）と通信して、制御モジュール（４００）へ信号を送信し、制御モジュール（４００）から信号を受信できる。１つの例示的な用途で、制御モジュール（４００）とコンピュータ（５５５）の間のこの通信は、撮像処理を自動化するために使用できる。例えば、いくつかの用途で、生検試料が収集されるとき、制御モジュール（４００）は、表示をコンピュータ（５５５）に提供するように構成されることができる。そうして、この通信に反応して、コンピュータ（５５５）は、自動的に撮像処理を開始して、収集した組織試料の画像を獲得することができる。したがって、コンピュータ（５５５）と制御モジュール（４００）の間の通信は、自動化した撮像をリアルタイムで提供するように構成されることができる。
【００５１】
Ｂ．一体化したデジタルセンサーを備える生検装置
図１９は、プローブ（６１０）、ホルスター（６２０）及び組織試料ホルダー（６３０）を備える、例示的な代替の生検装置（６００）を示す。以下で別に詳述する場合を除いて、生検装置（６００）及び組織試料ホルダー（６３０）は、それぞれ上述の生検装置（１０）及び組織試料ホルダー（３００）のように構成され操作可能であり得る。生検装置（６００）は、プローブ（６１０）の遠位端の近位に配置した、組織試料ウインドウ（６０４）を更に備える。組織試料ウインドウを含む例示的な生検装置は、２０１７年５月１７日出願の「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｔｅｒｉｌｅ  Ｓｌｅｅｖｅ」と題する、米国特許出願第６２／５０５，５７１号の教示の少なくとも一部に従って構築されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００５２】
いくつかの例で、組織試料ウインドウ（６０４）は、ゲートアセンブリ（図示せず）を露出させて、その結果、ゲートアセンブリは、プローブ（６１０）を通してオペレータが視認できる。ゲートアセンブリは、通常、カッターと組織試料ホルダー（６３０）の間の流体導管内の、切断された組織試料（３０）の動きを選択的に止めるように構成される。ゲートアセンブリは、オペレータが、プローブ（６１０）の組織試料ウインドウ（６０４）を通した目視検査のため、組織試料（３０）の進行を一時停止するのを可能にする。ゲートアセンブリの少なくとも一部はカッターに連結され、ゲートアセンブリの回転及び並進運動をカッターに伝達する。したがって、カッター駆動部材（図示せず）の回転と並進は、ゲート部分の少なくとも一部とゲートアセンブリの少なくとも一部の間の連結を介した、カッターの対応する回転及び並進をもたらすことを理解すべきである。いくつかの例で、ゲートアセンブリは、２０１６年１２月２日出願の「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｔｏ  Ａｌｌｏｗ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｒｅｍｏｖａｌ」と題する、米国特許出願第６２／４２９，３７９号の教示に従って構築されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００５３】
図２０で最もよくわかるように、生検装置（６００）は、プローブ（６１０）の遠位端に近接するセンサー（６５２）を含む。センサー（６５２）は、組織試料ウインドウ（６０４）の下方に置かれる。この例のセンサー（６５２）が、明確に本明細書で強調される違いを除いて、上述のセンサー（５５２）のように構成され操作可能であり得ることを理解すべきである。センサー（６５２）は、組織試料ウインドウ（６０４）の長さに実質的に等しいまたはそれより長い、長手方向の長さを有し、その結果、組織試料ウインドウ（６０４）内に含有される任意の組織試料（３０）は、センサー（６５２）の寸法を上回らず、それにより、組織試料（３０）の完全な画像を確実に獲得する。センサー（６５２）は、データをデジタル的に変換して送信するように操作可能である、画像診断センサーである。センサー（６５２）は再利用可能なセンサーであり、その結果、センサー（６５２）は、医療処置の前にプローブ（６１０）内に挿入されて、その後、処置の後に生検装置（６００）から取り出されるように操作可能である。
【００５４】
本例で、針（６１１）が患者の乳房内に挿入されて組織試料（３０）を採取した後、組織試料（３０）は、組織試料ホルダー（６３０）内に蓄積される前に組織試料ウインドウ（６０４）の方向に向かう。この場合、図２０に示されるように、オペレータは、組織試料（３０）を含有する組織試料ウインドウ（６０４）の真上に撮像装置（５６０）を選択的に配置し、その結果、組織試料（３０）はセンサー（６５２）とヘッド（５６２）の間に置かれる。この例で、オペレータは、撮像システム（５５０）を作動させて、センサー（６５２）に遭遇するまで、組織試料（３０）に向かって撮像装置（５６０）からＸ線照射を送って、組織試料（３０）の画像の作成がもたらされる。その結果、オペレータは、撮像システム（５５０）による撮像用の次の配置のため検査容器（図示せず）内へ組織試料（３０）を取り出す前に、組織試料ホルダー（６３０）内で試料（３０）を収集することを必要とせずに、試料（３０）の組織特性を分析することができる。組織試料（３０）の画像が撮像システム（５５０）で作成されると、オペレータは、生検装置（６００）のゲートアセンブリ（図示せず）を作動させて、それにより、組織試料ウインドウ（６０４）から組織試料ホルダー（６３０）内に組織試料（３０）を移動させる。この例で、オペレータは、患者の中の針（６１１）のカッターを作動させ続けて、それにより、検査のために組織試料ウインドウ（６０４）に第２の組織試料（３０）を抽出することができる。
【００５５】
場合によっては、組織試料ウインドウが、組織試料ホルダーに遠位に隣接して、針に対して近位に配置されることが望ましい場合があり、その結果、検査用に採取した最新の組織試料（３０）は、オペレータに近い生検装置の近位端でオペレータによって検査され得る。この例で、組織試料ウインドウの近位の配置は、組織試料ウインドウ及びオペレータの更に近接するため、その内部に蓄積する組織試料（３０）の改善した観点を、オペレータに提供できる。図２１に示すように、生検装置（６７０）は、装置（６７０）の近位端に対して隣接して配置される組織試料ウインドウ（６７４）を含み、その結果、組織試料ウインドウ（６７４）は、組織試料ホルダー（６７８）に蓄積される前に針（６７６）から組織試料（３０）を更に収容する。いくつかの例で、組織試料ウインドウ（６７４）は、プローブ（６１０）の一部に組み込まれるゲートアセンブリ（図示せず）を伴ってもよい。ゲートアセンブリは、通常、カッターと組織試料ホルダー（６７８）の間の流体導管内の、切断された組織試料（３０）の動きを選択的に止めるように構成される。ゲートアセンブリは、オペレータが、組織試料ウインドウ（６７４）を通した目視検査のため、組織試料（３０）の進行を一時停止するのを可能にする。いくつかの例で、ゲートアセンブリは、２０１６年１２月２日出願の「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｔｏ  Ａｌｌｏｗ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｒｅｍｏｖａｌ」と題する、米国特許出願第６２／４２９，３７９号の教示に従って構築されることができ、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、生検装置（６７０）は、ゲートアセンブリを単に欠いてもよく、その結果、切断した組織試料（３０）は、組織試料ホルダー（６７８）へ自由に移動可能である。
【００５６】
図２２で最もよくわかるように、センサー（６８２）は、プローブ（６７２）の近位端に隣接する。図２０で同様に示すように、センサー（６８２）は組織試料ウインドウ（６７４）の下方に置かれて、組織試料ウインドウ（６７４）の長さに実質的に等しいまたはそれより長い、長手方向の長さを有する。このように、組織試料ウインドウ（６７４）の中に含有される任意の組織試料（３０）は、センサー（６８２）の寸法を越えて延在せず、それにより、組織試料（３０）の完全な画像が各事例の間に作成されることを確実にする。本例で、針（６７６）が患者の乳房内に挿入されて組織試料（３０）を採取した後、組織試料（３０）は、組織試料ホルダー（６７８）内に蓄積される前に組織試料ウインドウ（６７４）の方向に向かう。この場合、オペレータは、組織試料（３０）を含有する組織試料ウインドウ（６７４）の真上に撮像装置（５６０）を選択的に配置し、その結果、組織試料（３０）はセンサー（６８２）とヘッド（５６２）の間に置かれる。生検装置（６７０）に対する組織試料ウインドウ（６７４）の近位の配置に対応して、組織試料ウインドウ（６７４）が通常、生検装置（６００）の組織試料ウインドウ（６０４）よりオペレータに近いので、オペレータは、組織試料（３０）に隣接して容易に撮像装置（５５０）を配置することができる。
【００５７】
撮像装置が所望のとおり配置されると、オペレータは、撮像システム（５５０）を作動させて、センサー（６８２）に遭遇するまで、組織試料（３０）に向かって撮像装置（５６０）からＸ線照射を送って、組織試料（３０）の画像の作成がもたらされる。その結果、オペレータは、撮像システム（５５０）による撮像用の次の配置のため検査容器（図示せず）内へ組織試料（３０）を取り出す前に、組織試料ホルダー（６７８）内で試料（３０）を収集することを必要とせずに、試料（３０）の組織特性を分析することができる。組織試料（３０）の画像が撮像システム（５５０）で作成されると、オペレータは、生検装置（６７０）のゲートアセンブリ（図示せず）を作動させて、それにより、組織試料ウインドウ（６７４）から組織試料ホルダー（６７８）内に組織試料（３０）を移動させる。この例で、オペレータは、患者の中の針（６７６）のカッターを作動させ続けて、それにより、検査のために患者から組織試料ウインドウ（６７４）に第２の組織試料（３０）を抽出することができる。
【００５８】
Ｃ．一体化したデジタルセンサーを備える組織試料ホルダー
図２３は、例示的な生検装置（７１０）及び例示的な撮像システム（７５０）を示す。生検装置（７１０）は、遠位端に取り付けられた針（７１１）及び近位端に取り付けられた組織試料ホルダー（７３０）をそれぞれ含む。本例の生検装置（７１０）、針（７１１）及び組織試料ホルダー（７３０）が、明確に本明細書で強調される違いを除いて、それぞれ上述の生検装置（１０）、針（１１０）及び組織試料ホルダー（３００）のように構成され操作可能であり得ることを理解すべきである。撮像システム（７５０）は、撮像装置（７６０）及びセンサー（７５２）を含む。本例の撮像システム（７５０）、撮像装置（７６０）及びセンサー（７５２）が、明確に本明細書で強調される違いを除いて、上述の撮像システム（５５０）、撮像装置（５６０）及びセンサー（５５２）のように構成され操作可能であり得ることを理解すべきである。撮像装置（７６０）は、ヘッド（７６２）、外部後方散乱シールド（７６４）、ハンドグリップ（７６６）及び作動機構（７６８）を含む、携帯型装置である。撮像装置（７６０）は、センサー（７５２）に遭遇するまで、空気を通してＸ線エネルギーまたは照射を送ることによって、センサー（７５２）と通信するように操作可能である。ヘッド（７６２）は、作動機構（７６８）を介する撮像装置（７６０）の作動の際、外向きにエネルギー光線を送るように構成される。外部後方散乱シールド（７６４）は、ヘッド（７６２）に近接して及び実質的にその周囲に配置され、その結果、ヘッド（７６２）は、外部後方散乱シールド（７６４）によって撮像装置（７６０）の残りの部分から分離される。撮像装置（７６０）が作動するとき、外部後方散乱シールド（７６４）は、ヘッド（７６２）により送られる放射線の被曝からオペレータを保護するように操作可能である。
【００５９】
図２４で最もよくわかるように、組織試料ホルダー（７３０）は、その内部に配置される、複数の組織試料チャンバ（７４６）及び１つのセンサー（７５２）を含む。特に、センサー（７５２）は、組織試料ホルダー（７３０）の上面に配置される、組織試料チャンバ（７４６）のすぐ下に配置される。センサー（７５２）は、組織試料ホルダー（７３０）内にしっかり固定されて、その結果、組織試料チャンバ（７４６）が組織試料ホルダー（７３０）の中で回転する際、センサー（７５２）は組織試料ホルダー（７３０）内で相対位置を維持する。この例で、センサーは整列配置されて、センサー（７５２）の真上にあってその正面に対向する、１つ以上の組織試料チャンバ（７４６）に対向している。この位置合わせで、センサー（７５２）は、針（７１１）と流体連通する組織試料チャンバ（７４６）の中に蓄積する組織試料（３０）を撮像するために、理想的に配置される。本例のセンサー（７５２）は、１つ以上の組織試料チャンバ（７４６）まで隣接して延在するようにサイズ設定されるが、センサー（７５２）が、より多いまたはより少ない組織試料チャンバ（７４６）に隣接して延在するようにサイズ設定されかつ成形され得ることを理解すべきである。例えば、個々の組織試料チャンバ（７４６）内に蓄積される１つの組織試料（３０）が、一度に撮像されることができるように、センサー（７５２）はサイズ設定されかつ成形され得る。あるいは、センサー（７５２）は、複数の組織試料チャンバ（７４６）に含有される複数の組織試料（３０）がそれぞれ同時に撮像され得るように、より大きなサイズ及び形状を有することができる。
【００６０】
図示はしていないが、組織試料ホルダー（７３０）が、複数の組織試料チャンバ（７４６）の下方に配置される複数のセンサー（７５２）をそれぞれ含み得ることを理解すべきである。この場合に、センサー（７５２）は組織試料チャンバ（７４６）に固定され、その結果、組織試料ホルダー（７３０）内の組織試料チャンバ（７４６）の回転は、センサー（７５２）の同時回転を提供する。したがって、組織試料ホルダー（７３０）の上面に及びその内部にしっかり固定されるセンサー（７５２）の正面に撮像装置（７６０）を向かせることが必要な代わりに、オペレータが撮像のために所望する特定の組織試料チャンバ（７４６）に応じて、撮像装置（７６０）は組織試料ホルダー（７３０）に対して任意の角度で配置され得る。
【００６１】
本例で、オペレータが、生検装置（７１０）により患者から１つまたは複数の組織試料（３０）を採取すると、撮像装置（７６０）は組織試料ホルダー（７３０）の真上に選択的に配置されて、その結果、図２４に示すように、組織試料（３０）を含有する組織試料チャンバ（７４６）は、センサー（７５２）とヘッド（７６２）の間に置かれる。この例で、オペレータは、作動機構（７６８）を介して撮像システム（７５０）を作動させて、センサー（７５２）に遭遇するまで、組織試料（３０）に向かって撮像装置（７６０）からＸ線照射を送る。組織試料（３０）は、ヘッド（７６２）によって送信される放射線と相互作用し、その結果、対応する画像は撮像システム（７５０）によって作成される。本例で、撮像システム（７５０）は、ヘッド（７６２）からセンサー（７５２）までＸ線照射を送り、それにより、Ｘ線画像を作成するように操作可能であるが、撮像システム（７５０）が、種々の代替の撮像法を使用して他の画像を作成するように操作可能であることを理解すべきである。更に単なる例として、撮像システム（７５０）は、光干渉断層撮影画像、マルチピクチャまたはビデオ、高解像度超音波画像、または本明細書の教示を踏まえれば当業者には明らかである他の画像を作成するように操作可能であり得る。
【００６２】
組織試料（３０）の画像は、オペレータの適時の精査及び評価の利益のために、撮像システム（７５０）によって直ちに作成される。オペレータが生検装置（７１０）から組織試料ホルダー（７３０）を分離して、それにより分析用の組織試料（３０）を取り出す代わりに、オペレータは単に組織試料チャンバ（７４６）を回転させて、それにより、組織試料ホルダー（７３０）内に含有される第２の組織試料（３０）を分析する。本例で、オペレータは、試料（３０）の画像を作成するのが可能になる前に、最初に生検装置（７１０）から組織試料ホルダー（７３０）を分離し、続いて検査容器（図示せず）内への次の配置のために組織試料チャンバ（７４６）から組織試料（３０）を取り出すことを必要としない。センサー（７５２）を組織試料ホルダー（７３０）内にしっかり固定した状態で、オペレータは、組織試料ホルダー（７３０）の上面部に撮像装置（７６０）のヘッド（７６２）を常に位置合わせし、組織試料ホルダー（７３０）の中で組織試料チャンバ（７４６）を回転させた後に次の組織試料（３０）を分析することができ、その結果、異なる組織試料（３０）はヘッド（７６２）とセンサー（７５２）の間に位置する。
【００６３】
この例で、オペレータは、１つの組織試料（３０）を患者から抽出して、撮像装置（７６０）による速やかな検査のために組織試料チャンバ（７４６）内に試料（３０）を蓄積させることができる。組織試料（３０）の画像が作成されると、オペレータは、空の組織試料チャンバ（７４６）が針（７１１）と位置合わせするように、組織試料ホルダー（７３０）を回転させることができる。この場合に、オペレータは、次の組織試料（３０）を患者から抽出して、次の検査のために空の組織試料チャンバ（７４６）内に試料（３０）を蓄積させることができる。この方法は、患者から抽出される各組織試料（３０）で繰り返されることができる。あるいは、オペレータは、最初に複数の組織試料（３０）を抽出して、撮像装置（７６０）を利用する前に、組織試料チャンバ（７４６）内にそれらをそれぞれ蓄積することができる。この場合、各組織試料チャンバ（７４６）がその内部に個々の組織試料（３０）を含有した状態で、この時点の組織試料チャンバ（７４６）の画像が撮られると、オペレータは、次の組織試料チャンバ（７４６）に対して組織試料ホルダー（７３０）を回転させることによって、撮像装置（４６０）により各組織試料（３０）を個別に撮像できる。
【００６４】
Ｄ．組織試料支持アームを備える撮像装置
図２５は、撮像装置（８６０）、伸長アーム（８５４）及び支持部材（８５６）を含む、例示的な撮像システム（８５０）を示す。以下で別に詳述する場合を除いて、撮像システム（８５０）及び撮像装置（８６０）は、それぞれ上述の撮像システム（５５０）及び撮像装置（７６０）のように構成され操作可能であり得る。撮像装置（８６０）は、ヘッド（８６２）、外部後方散乱シールド（８６４）、ハンドグリップ（８６６）及び作動機構（８６８）を含む、携帯型装置である。ヘッド（８６２）は、作動機構（８６８）を介する撮像装置（８６０）の作動の際、外向きにエネルギーまたは放射線を送るように構成される。撮像装置（７６０）と同様に、撮像装置（８６０）の外部後方散乱シールド（８６４）は、ヘッド（８６２）に近接して及び実質的にその周囲に配置され、その結果、ヘッド（８６２）は、外部後方散乱シールド（８６４）によって撮像装置（８６０）の残りの部分から分離される。
【００６５】
撮像装置（８６０）が作動するとき、外部後方散乱シールド（８６４）は、ヘッド（８６２）により送られる放射線の被曝からオペレータを保護するように操作可能である。伸長アーム（８５４）は、近位端で外部後方散乱シールド（８６４）に、遠位端で支持部材（８５６）にそれぞれ取り付けられる。伸長アーム（８５４）は、ヘッド（８５２）から遠位に支持部材（８５６）を配置し、その結果、伸長アーム（８５４）は、撮像装置（８６０）のまっすぐな視線に沿って支持部材（８５６）を維持するように構成される。伸長アーム（８５４）は、図２５に示す拡張位置から、図２６に示す収納位置まで調節可能に構成される。伸長アーム（８５４）が拡張位置にある状態で、撮像装置（８６０）は、ヘッド（８６２）と支持部材（８５６）の間に組織試料ホルダー（３００）を収容するように操作可能である。この場合、その内部に組織試料ホルダー（３００）を配置した状態で、伸長アーム（８５４）は、ヘッド（８６２）の方に支持部材（８５６）を格納し、それにより、組織試料ホルダー（３００）を撮像装置（８６０）に確実に固定するように操作可能である。
【００６６】
支持部材（８５６）は、その内部に一体化して配置されるセンサー（８５２）を含む、背面板の形態である。この例のセンサー（８５２）が、明確に本明細書で強調される違いを除いて、上述のセンサー（５５２）のように構成され操作可能であり得ることを理解すべきである。センサー（８５２）は、支持部材（８５６）の中心に配置され、組織試料ホルダー（３００）のサイズ及び形状に対応するためにサイズ設定されかつ成形されて、その結果、組織試料ホルダー（３００）内に含有される任意の組織試料（３０）は、センサー（８５２）の周囲の寸法内に完全に収容される。図示してはいないが、センサー（８５２）が、組織試料ホルダー（３００）より大きくサイズ設定され得ることを理解すべきである。撮像装置（８６０）は、センサー（８５２）に遭遇するまで、空気を通して放射線を送ることによって、センサー（８５２）と通信するように操作可能である。
【００６７】
その全体がセンサー（８５２）と撮像装置（８６０）の間に位置する組織試料ホルダー（３００）があれば、撮像システム（８５０）が、組織試料ホルダー（３００）内に含有される任意の組織試料（３０）の画像を撮るように操作可能であることを理解すべきである。換言すれば、組織試料ホルダー（３００）は、撮像システム（８５０）による撮像のために、１つ以上の組織試料（３０）をその内部に含有することができる。例えば、組織試料ホルダー（３００）は、１つの組織試料（３０）、複数の組織試料（３０）を含むことができる、または組織試料ホルダー（３００）のあらゆる組織試料チャンバの中を多数の組織試料（３０）で完全に満たすことができる。したがって、組織試料ホルダー（３００）全体がセンサー（８５２）と撮像装置（８６０）の間に位置する際、撮像システム（８５０）は、組織試料ホルダー（３００）内に含有する複数の組織試料（３０）を正確に撮像するように操作可能である。
【００６８】
本例で、オペレータが患者から組織試料（３０）を採取して、組織試料（３０）が組織試料ホルダー（３００）内に蓄積された後、組織試料ホルダー（３００）は、生検装置（１０）から分離されて、その後、撮像装置（８６０）の中に配置される。あるいは、図示していないが、撮像システム（８５０）が、生検装置（１０）に依然として取り付けられている組織試料ホルダー（３００）と共に使用され得ることを理解すべきである。この場合、組織試料ホルダー（３００）が生検装置（１０）の近位端に取り付けられている状態で、撮像装置（８６０）は、組織試料ホルダー（３００）の位置で、生検装置（１０）の近位端を係合する。いずれの場合でも、組織試料ホルダー（３００）は、支持部材（８５６）とヘッド（８５２）の間に選択的に置かれる。組織試料ホルダー（３００）をそれらの間に配置した状態で、伸長アーム（８６４）は操作されて、それにより、拡張位置（図２５を参照）から収納位置（図２６を参照）まで伸長アーム（８６４）を移動させる。この例で、組織試料ホルダー（３００）は撮像装置（８６０）上にしっかり捕捉されて、その結果、図２６に示すように、組織試料（３０）はセンサー（８５２）とヘッド（８６２）の間に置かれる。オペレータは、作動機構（８６８）を介して撮像システム（８５０）を作動させて、センサー（８５２）に遭遇するまで、組織試料（３０）に向かって撮像装置（８６０）からＸ線照射を送る。組織試料（３０）及びセンサー（８５２）は、ヘッド（８６２）によって送られる放射線と相互作用し、その結果、対応する画像が撮像システム（８５０）によって作成される。
【００６９】
撮像システム（８５０）は、ヘッド（８６２）からセンサー（８５２）へＸ線光線を送り、それによりＸ線画像を作成するように操作可能である。あるいは、撮像システム（８５０）が、種々の代替の撮像法を介して他の画像を作成するように操作可能であり得ることを理解すべきである。更に単なる例として、撮像システム（８５０）は、光干渉断層撮影、マルチピクチャまたはビデオ、高解像度超音波画像、または本明細書の教示を踏まえれば当業者には明らかである他の画像を作成するように構成され得る。撮像システム（８５０）によって作成される組織試料（３０）の画像があれば、オペレータは、撮像用の検査容器内へのその後の配置のため、組織試料ホルダー（３００）から組織試料（３０）を個別に取り出すことを必要とせずに、組織試料（３０）の特徴を精査及び評価できる。
【００７０】
次の組織試料（３０）を調べるために、オペレータは伸長アーム（８５４）を拡張位置に合わせて、それにより、撮像システム（８５０）とのしっかりした係合から組織試料ホルダー（３００）を外す。それから、オペレータは、組織試料ホルダー（３００）から第１の組織試料（３０）を取り出して、その後、組織試料ホルダー（３００）を生検装置（１０）に再び取り付ける。この例で、第２の組織試料（３０）は患者から抽出されて、組織試料ホルダー（３００）に蓄積される。新しい組織試料（３０）が組織試料ホルダー（３００）内に含有された状態で、オペレータは、生検装置（１０）から組織試料ホルダー（３００）を分離して、ヘッド（８６２）と支持部材（８５６）の間に組織試料ホルダー（３００）を選択的に配置する。したがって、オペレータは、組織試料ホルダー（３００）から各組織試料（３０）を個別に取り出して、その後、試料（３０）を検査容器（図示せず）に入れて、試料（３０）の画像を作成することを必要としない。代わりに、撮像システム（８５０）は、組織試料ホルダー（３００）内に含有される組織試料（３０）の速やかな撮像を提供する。
【００７１】
ある場合には、複数の組織試料（３０）は抽出されて、撮像装置（８６０）による試料（３０）の撮像の前に、組織試料ホルダー（３００）内に蓄積され、その結果、オペレータは、組織試料ホルダー（３００）内に含有されるあらゆる試料（３０）をすぐに検査することが可能になる。したがって、オペレータは、組織試料ホルダー（３００）から各組織試料（３０）を個別に取り出して、患者から次の検体を抽出するために組織試料ホルダー（３００）を生検装置（１０）に再び取り付けることを必要としない。代わりに、オペレータは、撮像装置（８６０）を利用する前に、最初に複数の組織試料（３０）を抽出することができる。複数の組織試料（３０）が組織試料ホルダー（３００）内に蓄積されると、撮像装置（８６０）を使用して、組織試料ホルダー（３００）を撮像装置（８６０）に対して回転させることにより複数の組織試料を撮像し、組織試料（３０）を撮像用の撮像装置（８６０）に引き続き位置合わせすることができる。
【００７２】
図２７は、撮像装置（９６０）、伸長アーム（９５４）及び支持部材（９５６）を含む、例示的な代替の撮像システム（９５０）を示す。以下で別に詳述する場合を除いて、撮像システム（９５０）及び撮像装置（９６０）は、それぞれ上述の撮像システム（５５０）及び撮像装置（７６０）のように構成され操作可能であり得る。撮像装置（９６０）は、ヘッド（９６２）、外部後方散乱シールド（９６４）、ハンドグリップ（９６６）及び作動機構（９６８）を含む、携帯型装置である。ヘッド（９６２）は、作動機構（９６８）を介する撮像装置（９６０）の作動の際、外向きにエネルギーまたは放射線を送るように構成される。撮像装置（７６０、８６０）と同様に、撮像装置（９６０）の外部後方散乱シールド（９６４）は、ヘッド（９６２）に近接して及び実質的にその周囲に配置され、その結果、ヘッド（９６２）は、外部後方散乱シールド（９６４）によって撮像装置（９６０）の残りの部分から分離される。上述のように、撮像装置（９６０）が作動するとき、外部後方散乱シールド（９６４）は、ヘッド（９６２）により送られる放射線の被曝からオペレータを保護するように操作可能である。
【００７３】
伸長アーム（９５４）は、近位端で撮像装置（９６０）に、遠位端で支持部材（９５６）にそれぞれ取り付けられる。伸長アーム（９５４）は、ヘッド（９５２）から遠位に支持部材（９５６）を配置し、その結果、伸長アーム（９５４）は、撮像装置（９６０）のまっすぐな視線に沿って支持部材（９５６）を維持するように構成される。支持部材（９５６）は、組織試料ホルダー（３００）内に嵌合されるようにサイズ設定されかつ成形される、回転スピンドルである。換言すれば、支持部材（９５６）は、組織試料ホルダー（３００）の中に収容されるように構成され、その結果、図２９で最もよくわかるように、組織試料ホルダー（３００）は、支持部材（９５６）を摺動可能に係合することによって撮像装置（９６０）に取り付けられる。支持部材（９５６）は、その内部に一体化して配置されるデジタルセンサー（９５２）を含む。この例のデジタルセンサー（９５２）が、明確に本明細書で強調される違いを除いて、上述のセンサー（５５２）のように構成され操作可能であり得ることを理解すべきである。センサー（６５２）は支持部材（９５６）内に含有され、組織試料ホルダー（３００）の組織試料チャンバ（３４６）に実質的に等しいまたはそれより長くサイズ設定されかつ成形される。その結果、組織試料チャンバ（３４６）内に含有される組織試料（３０）のサイズは、デジタルセンサー（９５２）の寸法を上回らず、それにより、組織試料（３０）の完全な画像を確実に獲得する。撮像装置（９６０）は、センサー（９５２）に遭遇するまで、空気を通して放射線を送ることによって、デジタルセンサー（９５２）と通信するように操作可能である。
【００７４】
本例で、オペレータは、生検装置（１０）により患者から組織試料（３０）を採取して、組織試料（３０）は、組織試料ホルダー（３００）内に蓄積される。それから、オペレータは、生検装置（１０）から組織試料ホルダー（３００）を分離して、その後、組織試料ホルダー（３００）を撮像装置（９６０）に取り付ける。特に、図２８に示されるように、組織試料ホルダー（３００）は、支持部材（９５６）上に摺動可能に挿入される。支持部材（９５６）上へ組織試料ホルダー（３００）を係合した状態で、組織試料ホルダー（３００）は、撮像装置（９６０）上にしっかりと固定されて、ヘッド（９６２）に対して遠位に配置される。オペレータは、作動機構（９６８）を介して撮像システム（９５０）を作動させて、デジタルセンサー（９５２）に遭遇するまで、組織試料（３０）に向かって撮像装置（９６０）からＸ線照射を送る。組織試料（３０）及びセンサー（９５２）は、ヘッド（９６２）によって送られる放射線と相互作用し、その結果、対応する画像は撮像システム（９５０）によって作成される。
【００７５】
ある場合には、複数の組織試料（３０）は抽出されて、撮像装置（９６０）による試料（３０）の撮像の前に、組織試料ホルダー（３００）内に蓄積され、その結果、オペレータは、１つの一連の撮像で組織試料ホルダー（３００）内に含有されるあらゆる試料（３０）を調べることが可能になる。したがって、オペレータは、組織試料ホルダー（３００）から各組織試料（３０）を個別に取り出して、患者から次の検体を抽出するために組織試料ホルダー（３００）を生検装置（１０）に再び取り付けることを必要としない。代わりに、オペレータは、撮像装置（９６０）を利用する前に、最初に複数の組織試料（３０）を抽出することができる。この例で、オペレータは、支持部材（９５６）の周囲で組織試料ホルダー（３００）を回転させて、組織試料チャンバ（３４６）を再度位置合わせし、その結果、異なる組織試料チャンバ（３４６）は、撮像装置（９６０）のヘッド（９６２）からのまっすぐな視線上に配置される。
【００７６】
上述の撮像システム（８５０）と同様に、撮像システム（９５０）は、ヘッド（９６２）からセンサー（９５２）までＸ線照射を送り、それによりＸ線画像を作成するように操作可能である。あるいは、撮像システム（９５０）が、種々の代替の撮像法を介して他の画像を作成するように操作可能であり得ることを理解すべきである。例えば、好適な撮像法は、光干渉断層撮影、マルチピクチャまたはビデオ、高解像度超音波、または本明細書の教示を踏まえれば当業者には明らかである他の撮像法を含むことができる。撮像システム（９５０）によって作成される組織試料（３０）の画像があれば、オペレータは、撮像用の試験容器内へのその後の配置のため、組織試料ホルダー（３００）から組織試料（３０）を個別に取り出すことを必要とせずに、組織試料（３０）の特徴を精査及び評価できる。
【００７７】
上述のように、次の組織試料（３０）を検査するために、代替の組織試料チャンバ（３４６）がヘッド（９６２）とデジタルセンサー（９５２）の間に位置するまで、オペレータは、支持部材（９５６）の周囲で組織試料ホルダー（３００）を回転させる。それから、オペレータは、撮像装置（９６０）を作動させて、それにより、代替の組織試料チャンバ（３４６）内に含有される異なる組織試料（３０）の画像を撮る。あるいは、撮像システム（９５０）は、生検装置（１０）に依然として取り付けられている組織試料ホルダー（３００）と共に使用され得る。図示していないが、本例で、支持部材（９５６）が、生検装置（１０）に取り付けられた遠位端の反対側の近位端で、組織試料ホルダー（３００）内に収容されることを理解すべきである。この場合に、組織試料チャンバ（３４６）は生検装置（１０）に対して回転し、その結果、組織試料ホルダー（３００）に含有される各組織試料（３０）は、撮像装置（９６０）により撮像される。他の場合では、撮像装置（９６０）は、組織試料ホルダー（３００）の周囲を回転し、それにより、組織試料（３０）を含有する各組織試料チャンバ（３４６）を撮像する。
【００７８】
Ｖ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示が組み合わされ得るまたは適用され得る、種々の非包括的な方法に関する。以下の実施例は、本出願または本出願の後続の出願の任意の時点で提示され得る、任意の請求項の適用範囲を制限するためのものではないことを理解するべきである。免責事項は意図されていない。以下の実施例は、単に例示として提供される。本明細書の種々の教示が、複数の他の方法で整理されて適用され得る。いくつかの変形例が、以下の実施例で言及される特定の構成要素を省略できることも想到されている。したがって、後で発明者によって、または対象となる発明者の後継者などによって、特に明白に示されていない限り、下記に言及される態様または特徴のいずれも重大なものとみなすべきではない。下記に言及するものを越える追加の特徴を含む、本出願に、または本出願に関連する後続の出願に、いずれかの「特許請求の範囲」が提示された場合、それらの追加の特徴は、特許性に関連する何らかの理由で追加されたものと推定するものではない。
【００７９】
実施例１
生検装置であって、前記生検装置が、（ａ）本体と、（ｂ）前記本体から延在する針と、（ｃ）組織試料ホルダーであって、前記針が前記組織試料ホルダーと連通しており、前記組織試料ホルダーが収容空洞を含む、前記組織試料ホルダーと、（ｄ）センサーであって、前記センサーが、データをデジタル的に変換して、送信するように操作可能であり、前記センサーが、前記組織試料ホルダーの中で取り外し可能に配置されるように、前記収容空洞が、摺動可能に前記センサーを収容するようにサイズ設定されかつ成形される、前記センサーと、を含む、前記生検装置。
【００８０】
実施例２
前記組織試料ホルダーが、組織試料を収容かつ保持するように構成される、複数の組織試料チャンバを含む、実施例１に記載の生検装置。
【００８１】
実施例３
前記組織試料ホルダーが、前記本体に対して回転するように構成される、実施例１に記載の生検装置。
【００８２】
実施例４
撮像装置を更に含む、実施例１〜３のいずれか１つ以上に記載の生検装置。
【００８３】
実施例５
前記撮像装置が、エネルギー光線を送信するように構成される、実施例４に記載の生検装置。
【００８４】
実施例６
前記撮像装置が、前記組織試料チャンバ内に含有される前記組織試料の方に及び前記センサーの方に、エネルギー光線を送信するように操作可能である、実施例２〜５のいずれか１つ以上に記載の生検装置。
【００８５】
実施例７
前記撮像装置及び前記センサーが、Ｘ線画像を作成するために協働するように構成される、実施例４〜６のいずれか１つ以上に記載の生検装置。
【００８６】
実施例８
前記センサーが、電子回路、撮像器、光ファイバープレート及びシンチレータを含む、実施例１〜７のいずれか１つ以上に記載の生検装置。
【００８７】
実施例９
生検装置であって、前記生検装置が、（ａ）本体と、（ｂ）前記本体から延在する針と、（ｃ）組織試料ホルダーであって、前記組織試料ホルダーが、組織試料をその内部に格納するように構成される、前記組織試料ホルダーと、（ｄ）少なくとも１つのセンサーであって、前記センサーが、前記格納された組織試料に隣接して前記組織試料ホルダー内に配置され、前記少なくとも１つのセンサーが、撮像装置からエネルギーまたは放射線を受けるように操作可能であり、前記少なくとも１つのセンサーが、前記撮像装置からのエネルギーまたは放射線に反応してデータをデジタル的に送信するように構成される、前記少なくとも１つのセンサーと、を備える、前記生検装置。
【００８８】
実施例１０
前記少なくとも１つのセンサーが、前記本体に対して前記組織試料ホルダーを回転させる間、静的な配向を維持するように、前記少なくとも１つのセンサーが、前記本体に対してしっかりと固定される、実施例９に記載の生検装置。
【００８９】
実施例１１
前記組織試料ホルダーが、複数の組織試料チャンバを含む、実施例９に記載の生検装置。
【００９０】
実施例１２
前記組織試料ホルダーが、各前記組織試料チャンバ用のセンサーを含む、実施例１１に記載の生検装置。
【００９１】
実施例１３
前記本体に対して前記組織試料ホルダーを回転させる間、前記センサーが回転するように、前記センサーが、前記組織試料ホルダーに対してしっかりと固定される、実施例１１〜１２のいずれか１つ以上に記載の生検装置。
【００９２】
実施例１４
前記センサーが、前記組織試料チャンバの寸法に実質的に等しくなるようにサイズ設定されかつ成形される、実施例１３に記載の生検装置。
【００９３】
実施例１５
生検装置であって、前記生検装置が、（ａ）本体であって、前記本体がデジタルセンサーを含む、前記本体と、（ｂ）前記本体から延在する針と、（ｃ）組織試料ホルダーと、（ｄ）組織試料ウインドウであって、前記組織試料ウインドウが前記針と連通しており、前記組織試料ウインドウが、前記針に対して近位に及び前記組織試料ホルダーに対して遠位にあり、前記組織試料ウインドウが、選択的に組織試料の動きを止めるように構成されるゲートアセンブリを含み、前記デジタルセンサーが、前記組織試料ウインドウと隣接する、前記組織試料ウインドウと、を備える、前記生検装置。
【００９４】
実施例１６
前記組織試料ウインドウは、前記本体の遠位部にある、実施例１５に記載の生検装置。
【００９５】
実施例１７
前記組織試料ウインドウが、前記本体の近位部にある、実施例１５に記載の生検装置。
【００９６】
実施例１８
前記センサーが、前記組織試料ウインドウの寸法に実質的に等しくなるようにサイズ設定されかつ成形される、実施例１５〜実施例１７に記載の生検装置。
【００９７】
実施例１９
生検撮像アセンブリであって、前記生検撮像アセンブリが、（ａ）生検装置であって、前記生検装置が、本体、針及び組織試料ホルダーを含む、前記生検装置と、（ｂ）撮像装置であって、前記生検装置の少なくとも一部が、前記撮像装置と関連するように構成され、前記組織試料の進行が、前記生検装置の前記少なくとも一部で中止されるように、前記生検装置の前記少なくとも一部がその内部に組織試料を維持するように構成され、前記撮像装置が光線送信器及びセンサーを含み、前記光線送信器が、前記センサーに向けてエネルギー光線を送信するように操作可能であり、前記センサーが、前記光線を受信し、前記受信した光線をデータに変換し、前記データを送信するように操作可能である、前記撮像装置と、を備える、前記生検撮像アセンブリ。
【００９８】
実施例２０
前記撮像装置が、ブーム搭載型Ｘ線源を含む、実施例１９に記載の生検撮像アセンブリ。
【００９９】
実施例２１
前記撮像装置が、携帯型Ｘ線源を含む、実施例１９に記載の生検撮像アセンブリ。
【０１００】
実施例２２
前記センサーが、前記生検装置と一体化している、実施例１９〜実施例２１に記載の生検撮像アセンブリ。
【０１０１】
実施例２３
前記センサーが、前記生検装置から取り外し可能に分離される、実施例１９〜実施例２１に記載の生検撮像アセンブリ。
【０１０２】
実施例２４
生検装置から検査用に採取した組織試料の画像を撮る方法であって、前記方法が、（ａ）患者内に針を挿入して、組織試料を切断して抽出することと、（ｂ）前記組織試料を組織試料ホルダーに格納することと、（ｃ）デジタルセンサーが前記組織試料に隣接して配置されるように、前記組織試料ホルダー内に前記デジタルセンサーを挿入することと、（ｄ）撮像装置の光線送信器が前記組織試料及び前記デジタルセンサーに向かって位置合わせするように、前記組織試料ホルダーに隣接して前記撮像装置を配置することと、（ｅ）前記撮像装置を作動させて、前記組織試料及び前記デジタルセンサーに向けてエネルギーを送ることと、の工程を含む、前記方法。
【０１０３】
実施例２５
前記組織試料の画像を作成することを更に含む、実施例２４に記載の方法。
【０１０４】
実施例２６
前記組織試料のグラフ図または描写を表示することを更に含む、実施例２５に記載の方法。
【０１０５】
実施例２７
前記方法が、前記組織試料ホルダーを回転させて、前記光線送信器に隣接する異なる組織試料を整列配置させることを更に含む、実施例２４に記載の方法。
【０１０６】
実施例２８
撮像装置であって、前記撮像装置が、（ａ）本体であって、前記本体が後方散乱シールドを含む、前記本体と、（ｂ）光線送信器であって、前記光線送信器が、高エネルギーの光線を送信するように操作可能である、前記光線送信器と、（ｃ）伸長アームであって、前記伸長アームが近位端及び遠位端を含み、前記本体及び前記光線送信器が、前記伸長アームの前記近位端に置かれる、前記伸長アームと、（ｄ）支持部材であって、前記支持部材が前記伸長アームの前記遠位端に置かれ、前記支持部材がデジタルセンサーを含み、前記デジタルセンサーが、前記生検装置の前記少なくとも一部と隣接するように、前記支持部材が、生検装置の少なくとも一部に取り外し可能に連結されるように構成される、前記支持部材と、を備える、前記撮像装置。
【０１０７】
実施例２９
前記伸長アームが、拡張位置と収納位置の間に調節可能に構成される、実施例２８に記載の撮像装置。
【０１０８】
実施例３０
前記伸長アームが前記拡張位置にあるとき、前記支持部材が前記本体に対して遠位に配向されており、前記伸長アームが収納位置にあるとき、前記支持部材が前記本体に対して近位に配向される、実施例２９に記載の撮像装置。
【０１０９】
実施例３１
前記生検装置の前記少なくとも一部が、組織試料ホルダーであり、前記伸長アームが収納位置にあるとき、前記組織試料ホルダーが前記撮像装置によってしっかり係合される、実施例２９〜３０のいずれか１つ以上に記載の撮像装置。
【０１１０】
実施例３２
前記後方散乱シールドが、光線送信器から近位に送信されることから高エネルギーの光線を遮断するように操作可能である、実施例２８に記載の撮像装置。
【０１１１】
実施例３３
前記支持部材が、背面板である、実施例３０〜３１のいずれか１つ以上に記載の撮像装置。
【０１１２】
実施例３４
前記支持部材が、スピンドル棒である、実施例２８に記載の撮像装置。
【０１１３】
実施例３５
前記生検装置の前記少なくとも一部が、組織試料ホルダーであり、前記組織試料ホルダーが、前記支持部材によって摺動可能に収容されるように、前記支持部材が、前記組織試料ホルダー内に挿入されるようにサイズ設定されかつ成形される、実施例３４に記載の撮像装置。
【０１１４】
実施例３６
前記支持部材が、前記支持部材の周囲で前記組織試料ホルダーを回転させるように構成される、実施例３５に記載の撮像装置。
【０１１５】
実施例３７
生検装置であって、前記生検装置が、（ａ）本体と、（ｂ）前記本体から延在する針と、（ｃ）組織試料ホルダーにより画定される試料チャンバ内に１つ以上の組織試料を収容するために、前記針と連通する前記組織試料ホルダーであって、前記組織試料ホルダーが収容空洞を含む、前記組織試料ホルダーと、（ｄ）Ｘ線を検出するように構成されるセンサーであって、前記センサーが、前記組織試料ホルダーの中に取り外し可能に配置されるように、前記収容空洞が、前記センサーを収容するようにサイズ設定されかつ成形される、前記センサーと、を含む、前記生検装置。
【０１１６】
実施例３８
前記組織試料ホルダーが、組織試料を収容かつ保持するように構成される、複数の試料チャンバを含む、実施例３７に記載の生検装置。
【０１１７】
実施例３９
前記組織試料ホルダーが、前記本体に対して回転するように構成される、実施例３７に記載の生検装置。
【０１１８】
実施例４０
前記組織試料ホルダーが、前記収容空洞の周囲に配置される複数の試料チャンバを含み、前記組織試料ホルダーが、前記複数の試料チャンバに対して前記センサーを配向するために回転するように構成される、実施例３７に記載の生検装置。
【０１１９】
実施例４１
撮像装置を更に含み、前記撮像装置がＸ線を送信するように構成される、実施例３７に記載の生検装置。
【０１２０】
実施例４２
撮像装置を更に含み、前記撮像装置が、前記組織試料チャンバ内に含有される前記組織試料に向けて、及び前記センサーに向けて、Ｘ線を送信するように操作可能である、実施例３７に記載の生検装置。
【０１２１】
実施例４３
撮像装置を更に含み、前記撮像装置及び前記センサーが、Ｘ線画像を作成するために協働するように構成される、実施例３７に記載の生検装置。
【０１２２】
実施例４４
撮像装置を更に含み、前記組織試料ホルダーが、前記収容空洞の周囲に配向される複数の試料チャンバを含み、前記撮像装置及び前記センサーが、前記複数の試料チャンバの各試料チャンバのＸ線画像を別々に作成するために協働するように構成される、実施例３７に記載の生検装置。
【０１２３】
実施例４５
撮像装置を更に含み、前記組織試料ホルダーが、前記収容空洞の周囲に配向される複数の試料チャンバを含み、前記撮像装置及び前記センサーが、１つの画像の前記複数の試料チャンバの２つ以上の試料チャンバのＸ線画像を作成するために協働するように構成される、実施例３７に記載の生検装置。
【０１２４】
実施例４６
前記センサーが、電子回路、撮像器、光ファイバープレート及びシンチレータを含む、実施例３７〜４５のいずれか１つ以上に記載の生検装置。
【０１２５】
ＶＩ．結論
全体的または部分的に、参照により本明細書に組み込まれるとされる任意の特許、刊行物または他の開示資料は、組み込まれる資料が本開示に記載の既存の定義、記述または他の開示内容と矛盾しない程度でのみ、本明細書に組み込まれることを理解すべきである。本明細書に明確に記載された開示は、このように及び必要な程度まで、本明細書に参照により組み込まれた任意の対立する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言えるが、本明細書に記載されている既存の定義、記述もしくは他の開示内容と矛盾する、任意の資料またはその一部は、その組み込まれた資料と既存の開示の資料との間に矛盾が生じない範囲でのみ組み込まれる。
【０１２６】
本発明の様々な実施形態について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる改変が、当業者による適切な変更により、本発明の範囲を逸脱することなく達成され得る。そのような可能な修正形態のうちのいくつかに言及したが、当業者には他の修正形態が明らかである。例えば、上で議論した実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
【０１２７】
〔実施の態様〕
（１）  リアルタイム撮像を備える生検装置であって、前記生検装置が、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から延在する針と、
（ｃ）前記本体に載置され、１つ以上の組織試料を収容するために前記針と連通する、組織試料ホルダーと、
（ｄ）前記組織試料ホルダーの近位に配置され、前記１つ以上の収容した組織試料を通過するＸ線を受けるように適合される、Ｘ線センサーと、
を備える、前記生検装置。
（２）  前記組織試料ホルダーが、組織試料を収容かつ保持するように構成される、複数の試料チャンバを含む、実施態様１に記載の生検装置。
（３）  前記組織試料ホルダーが、前記本体に対して回転するように構成される、実施態様１に記載の生検装置。
（４）  前記組織試料ホルダーが、収容空洞の周囲に配置される前記Ｘ線センサー及び複数の試料チャンバを収容するように構成される前記収容空洞を含み、前記組織試料ホルダーが、前記複数の試料チャンバに対して前記Ｘ線センサーを配向するために回転するように構成される、実施態様１に記載の生検装置。
（５）  撮像装置を更に含み、前記撮像装置が、Ｘ線を送信するように構成され、前記撮像装置及び前記Ｘ線センサーが、Ｘ線画像を作成するために協働するように構成される、実施態様１に記載の生検装置。
【０１２８】
（６）  前記１つ以上の組織試料の前記生検が行われる際、Ｘ線センサーに連結され及びリアルタイムで受信したＸ線を処理するのに適した、プロセッサを更に含む、実施態様１に記載の生検装置。
（７）  前記Ｘ線センサーに連結したプロセッサと、前記１つ以上の組織試料の前記生検を制御する制御モジュールと、を更に備え、前記プロセッサが、前記組織試料を通して前記Ｘ線を送信するためにＸ線源を制御し、生検が取られたことを示す前記制御モジュールからの信号に応答して前記Ｘ線センサーから受信したＸ線からの画像を処理する、実施態様１に記載の生検装置。
（８）  撮像装置を更に含み、前記組織試料ホルダーが、前記Ｘ線センサーを収容するための収容空洞と、前記収容空洞の周囲に配向される複数の試料チャンバと、を含み、前記撮像装置及び前記Ｘ線センサーが、前記複数の試料チャンバの各試料チャンバのＸ線画像を別々に作成するために協働するように構成される、実施態様１に記載の生検装置。
（９）  前記組織試料ホルダーが、空洞の周囲に配向した複数の試料チャンバを含み、前記空洞が、その内部に前記Ｘ線センサーを収容して、前記複数の試料チャンバのうちの１つ以上の試料チャンバを通して送信されるＸ線を受信するように構成される、実施態様１に記載の生検装置。
（１０）  前記センサーが、電子回路、撮像器、光ファイバープレート及びシンチレータを含む、実施態様１に記載の生検装置。
【０１２９】
（１１）  生検装置であって、前記生検装置が、
（ａ）本体と、
（ｂ）前記本体から遠位に延在する針と、
（ｃ）その内部に組織試料をその中で格納するように構成される、１つ以上の組織チャンバを含む、組織試料ホルダーと、
（ｄ）前記１つ以上の組織チャンバのうちの組織チャンバに隣接する組織試料ホルダーの中に配置される、少なくとも１つのセンサーであって、前記少なくとも１つのセンサーが、撮像装置からの放射線を受けるように操作可能であり、前記少なくとも１つのセンサーが、前記撮像装置からの放射線に反応してデータをデジタル的に送信するように構成される、前記少なくとも１つのセンサーと、
を備える、前記生検装置。
（１２）  前記少なくとも１つのセンサーが、前記本体に対して前記組織試料ホルダーを回転させる間、静的な配向を維持するように、前記少なくとも１つのセンサーが、前記本体に対してしっかりと固定される、実施態様１１に記載の生検装置。
（１３）  前記組織試料ホルダーが、複数の組織チャンバを含む、実施態様１１に記載の生検装置。
（１４）  前記組織試料ホルダーが複数の組織チャンバを含み、前記少なくとも１つのセンサーが、前記複数の組織チャンバのうちの各組織チャンバに対応する各センサーを備える複数のセンサーを含む、実施態様１１に記載の生検装置。
（１５）  前記本体に対して前記組織試料ホルダーを回転させる間、前記センサーが回転するように、前記センサーが、前記組織試料ホルダーに対してしっかりと固定される、実施態様１４に記載の生検装置。
【０１３０】
（１６）  前記複数のセンサーのうちの各センサーが、各対応する試料チャンバの寸法に実質的に等しくなるようにサイズ設定されかつ成形される、実施態様１５に記載の生検装置。
（１７）  生検装置から検査用に採取した組織試料の画像を撮る方法であって、前記方法が、
（ａ）患者内に針を挿入して、組織試料を切断して抽出することと、
（ｂ）前記組織試料を組織試料ホルダーに格納することと、
（ｃ）デジタルセンサーが前記組織試料に隣接して配置されるように、前記組織試料ホルダー内に前記デジタルセンサーを挿入することと、
（ｄ）撮像装置の光線送信器が前記組織試料及び前記デジタルセンサーに向かって位置合わせするように、前記組織試料ホルダーに隣接して前記撮像装置を配置することと、
（ｅ）前記撮像装置を作動させて、前記組織試料及び前記デジタルセンサーの方へエネルギーを送ることと、の工程を含む、前記方法。
（１８）  前記組織試料の画像を作成することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記組織試料の画像を作成することを更に含み、前記組織試料のグラフ図を表示することを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  前記組織試料の画像を作成することを更に含み、前記組織試料のグラフ図を表示することを更に含み、前記組織試料ホルダーを回転させて、異なる組織試料を光線送信器に位置合わせすることを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
【図１】
2021505266.tif 000003
【図２】
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【図３】
2021505266.tif 000005
【図４】
2021505266.tif 000006
【図５】
2021505266.tif 000007
【図６】
2021505266.tif 000008
【図７】
2021505266.tif 000009
【図８】
2021505266.tif 000010
【図９】
2021505266.tif 000011
【図１０】
2021505266.tif 000012
【図１１】
2021505266.tif 000013
【図１２】
2021505266.tif 000014
【図１３】
2021505266.tif 000015
【図１４】
2021505266.tif 000016
【図１５】
2021505266.tif 000017
【図１６Ａ】
2021505266.tif 000018
【図１６Ｂ】
2021505266.tif 000019
【図１７Ａ】
2021505266.tif 000020
【図１７Ｂ】
2021505266.tif 000021
【図１７Ｃ】
2021505266.tif 000022
【図１８】
2021505266.tif 000023
【図１９】
2021505266.tif 000024
【図２０】
2021505266.tif 000025
【図２１】
2021505266.tif 000026
【図２２】
2021505266.tif 000027
【図２３】
2021505266.tif 000028
【図２４】
2021505266.tif 000029
【図２５】
2021505266.tif 000030
【図２６】
2021505266.tif 000031
【図２７】
2021505266.tif 000032
【図２８】
2021505266.tif 000033
【図２９】
2021505266.tif 000034
【国際調査報告】
2021505266.tif 000035
2021505266.tif 000036
2021505266.tif 000037
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