(57)【要約】  眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタ及び関連の方法が記載される。ＩＯＬインジェクタは、圧潰可能部分が圧潰されていない構成から圧潰された構成へ変更されるとＩＯＬインジェクタの長さを低減するように構成された圧潰可能部分を含み得る。いくつかの例では、圧潰可能部分が圧潰されていない構成から圧潰された構成へ変更されると、ＩＯＬを格納位置から滞留位置へ前進させることができる。ＩＯＬインジェクタはまた、プッシュ及びスクリュードライブの組み合わせを含み得る。
2021529579.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタであって、
インジェクタ本体であって、
主要本体であって、
ボア、及び
前記ボアによって画定され、遠位部分及び近位部分を含む内壁、
を備える主要本体と、
前記主要本体の遠位端に結合されたノズルであって、
前記ボアと流体連通する通路、及び
前記通路と流体連通する遠位開口部、
を備えるノズルと
を備えるインジェクタ本体、並びに
前記ボアに受け入れられたプランジャであって、
プランジャ本体と、
前記プランジャ本体の遠位端に結合されたプランジャロッドと、
前記プランジャロッドの遠位端に形成され、ＩＯＬに接触するように適合されたプランジャ先端と
を備えるプランジャを備え、前記内壁及び前記プランジャ本体の一方がねじ面を含み、前記内壁及び前記プランジャ本体の他方が、前記プランジャ本体の軸方向の動き又は回転に応答して前記ねじ面と係合して前記プランジャの軸方向の動きを生成するように適合された特徴部を含む、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタ。
【請求項２】
前記内壁が遠位部分及び近位部分を備え、前記ねじ面又は前記ねじ面に係合するように適合された前記特徴部が前記内壁の前記遠位部分に配置される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項３】
前記ねじ面に係合するように適合された前記特徴部がピンである、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項４】
前記ねじ面に係合するように適合された前記特徴部が第２のねじ面である、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項５】
前記内壁を貫いて形成されたアパーチャと、前記アパーチャに取り外し可能に受け入れられるように適合されたピンとをさらに備え、前記ピンが、前記アパーチャ内に配置されると、前記ねじ面及び前記ねじ面と係合するように適合された前記特徴部が前記プランジャ本体の軸方向の動き又は回転に応答して互いに係合して前記プランジャの軸方向の動きを生成するのを防止するように適合される、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項６】
前記ねじ面が、前記主要本体に沿って変化するピッチを含む、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項７】
前記ピッチが前記主要本体の近位端でより広く、前記主要本体の遠位端でより狭い、請求項６に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項８】
前記プランジャが、前記プランジャ本体から回転的に切り離されるフランジをさらに備える、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項９】
前記ねじ面に係合するように適合された前記特徴部がピンであり、前記内壁が遠位部分及び近位部分を備え、ねじ部分が前記内壁の前記遠位部分に形成され、前記プランジャが前記ピンを含み、前記内壁の前記近位部分が、前記主要本体の近位端から前記ねじ部分の近位端まで延びるトラックを備え、前記ピンが前記トラックに受け入れ可能であり、それに沿って移動可能である、請求項８に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１０】
前記内壁が遠位部分及び近位部分を含み、前記プランジャが、前記プランジャ先端が前記ノズル内の格納位置に近位に隣接する第１の位置から、前記プランジャ先端が滞留位置に近位に隣接する第２の位置まで、前記内壁の前記近位部分に沿って前記ボアを通ってスライド可能であり、前記第２の位置が、前記ねじ面及び前記ねじ面に係合するように適合された前記特徴部の最初の係合に対応する、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１１】
前記主要本体と前記ノズルとの間に配置された圧潰可能部分をさらに備え、前記圧潰可能部分は圧潰された構成と圧潰されていない構成との間で移動可能であり、前記圧潰可能部分は、
第１のスリーブと、
前記第１のスリーブに伸縮自在に受け入れられた第２のスリーブとを備え、前記圧潰可能部分は、前記第１のスリーブが前記第２のスリーブに対して第１の位置にある圧潰されていない構成から、前記第１のスリーブが前記第２のスリーブに対して第２の位置にある圧潰された構成へ移動可能であり、前記プランジャ先端は、前記圧潰可能部分が前記圧潰されていない構成から前記圧潰された構成へ移動されると、第１のプランジャ先端位置から、前記第１のプランジャ先端位置の遠位の第２のプランジャ先端位置へ移動可能であり、前記プランジャは、前記圧潰可能部分が前記圧潰されていない構成から前記圧潰された構成へ移動されるとき、前記主要本体に対して静止したままである、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１２】
前記プランジャに取り外し可能に結合可能であり、前記ねじ面と、前記ねじ面と係合するように適合された前記特徴部の係合を防止するように適合されたプランジャキャップをさらに備える、請求項１１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１３】
前記インジェクタ本体が、１つ又は複数の指によって係合されるように適合された１つ又は複数のタブをさらに備える、請求項１に記載のＩＯＬインジェクタ。
【請求項１４】
前記タブが、前記インジェクタ本体の近位端よりも前記インジェクタ本体の遠位端の近くに配置される、請求項１３に記載のＩＯＬインジェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１８年７月１０日に提出された米国仮特許出願第６２／６９６，０７８号明細書の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、眼科手術、より具体的には、眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）インジェクタ及び関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
眼科学において、眼の手術、又は眼科手術は、毎年数万人の患者の視力を救い、改善している。しかしながら、目の小さな変化に対する視力の感受性と、多くの目の構造の微細で繊細な性質を考えると、眼科手術は至難の業であり、軽微又はまれな手術ミスの減少又は外科技術の精度のささやかな改善が、手術後の患者の視力に大きな違いをもたらし得る。
【０００４】
光は、眼の外側部分に位置し且つ瞳孔及び虹彩を覆う透明な角膜を通って人間の眼に入る。光は瞳孔を通って進み、虹彩の後ろに位置する水晶体に当たる。光が水晶体を通って移動するとき、水晶体は光を屈折させて、眼の後部に位置する網膜で光が焦点を合わせるようにする。網膜の特殊な細胞が光を検出し、光に基づいて視神経を介して脳に信号を送る。脳は信号を視覚として解釈する。
【０００５】
したがって、視覚の質は、角膜及び水晶体の透明性及び屈折特性を含む多くの要因によって影響を受ける。残念ながら、人が年を取るにつれ、又は外傷若しくは病気のために、水晶体の透明度が低下し、白内障が発症する可能性がある。白内障は視力の低下を引き起こし、しばしば外科的に矯正される。一部の白内障手術中、水晶体は外科的に除去され、人工眼内レンズ（ＩＯＬ）で置き換えられる。
【０００６】
多くの白内障水晶体は、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科的技術によって除去される。この処置の間に、前嚢に開口部が作られ、水晶体超音波乳化吸引術のカッティングチップが患部の水晶体に挿入され、超音波で振動させられる。振動するカッティングチップは水晶体を液化又は乳化し、水晶体を目から吸引できるようにする。患部の水晶体は、除去されると、眼内レンズ（ＩＯＬ）とも呼ばれる人工レンズに置き換えられる。
【０００７】
ＩＯＬは小さな切開を通して眼に注入され、時折、患部の水晶体を除去するために使用されたのと同じ切開を通して眼に注入される。ＩＯＬインジェクタが、ＩＯＬを眼に送達するために使用される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の態様によれば、本開示は、インジェクタ本体及びインジェクタ本体に受け入れられたプランジャを含む眼内レンズ（ＩＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）インジェクタに関する。インジェクタ本体は、主要本体と、主要本体の遠位端に結合されたノズルとを含み得る。主要本体は、ボアと、ボアによって画定される内壁とを含み得る。内壁は、遠位部分及び近位部分を含み得る。ノズルは、ボアと流体連通する通路と、通路と流体連通する遠位開口部とを含み得る。プランジャは、プランジャ本体、プランジャ本体の遠位端に結合されたプランジャロッド、及びプランジャロッドの遠位端に形成され、ＩＯＬに接触するように適合されたプランジャ先端を含み得る。内壁及びプランジャ本体の一方はねじ面を含み得、内壁及びプランジャ本体の他方は、プランジャ本体の軸方向の動き又は回転に応答してねじ面と係合してプランジャの軸方向の動きを生成するように適合された特徴部を含み得る。内壁は、遠位部分及び近位部分を含み得、ねじ面又はねじ面に係合するように適合された特徴部は、内壁の遠位部分に配置され得る。ねじ面に係合するように適合された特徴部はピンである。ねじ面に係合するように適合された特徴部は、第２のねじ面であり得る。アパーチャを内壁を通して形成することができ、ピンは、アパーチャ内に取り外し可能に受け入れられるように適合させることができる。ピンは、アパーチャ内に配置されると、ねじ面及びねじ面と係合するように適合された特徴部が互いに係合して、プランジャ本体の軸方向の動き又は回転に応答してプランジャの軸方向の動きを生成するのを防ぐように適合され得る。ねじ面は、主要本体に沿って変化するピッチを含み得る。ピッチは、主要本体の近位端でより広く、主要本体の遠位端でより狭くてもよい。プランジャはまた、プランジャ本体から回転的に切り離されたフランジを含み得る。
【０００９】
ねじ面に係合するように適合された特徴部はピンであり得；内壁は遠位部分及び近位部分を含み得；ねじ部分は内壁の遠位部分に形成され得；プランジャはピンを含み得；内壁の近位部分は、主要本体の近位端からねじ部分の近位端まで延びるトラックを含み得る。ピンはトラックに受け入れ可能であり得、それに沿って移動可能であり得る。内壁は、遠位部分及び近位部分を含み得る。プランジャは、プランジャ先端がノズル内の格納位置に近位に隣接する第１の位置から、プランジャ先端が滞留位置に近位に隣接する第２の位置まで、内壁の近位部分に沿ってボアを通ってスライド可能であり得る。第２の位置は、ねじ面及びねじ面に係合するように適合された特徴部の最初の係合に対応し得る。
【００１０】
圧潰可能部分を主要本体とノズルとの間に配置することができ、圧潰可能部分は、圧潰された構成と圧潰されていない構成との間で移動可能である。圧潰可能部分は、第１のスリーブと、第１のスリーブに伸縮自在に受け入れられた第２のスリーブとを含み得る。圧潰可能部分は、第１のスリーブが第２のスリーブに対して第１の位置にある圧潰されていない構成から、第１のスリーブが第２のスリーブに対して第２の位置にある圧潰された構成に移動可能であり得る。プランジャ先端は、圧潰可能部分が圧潰されていない構成から圧潰された構成に移動するときに、第１のプランジャ先端位置から、第１のプランジャ先端位置の遠位の第２のプランジャ先端位置に移動可能であり得る。プランジャは、圧潰可能部分が圧潰されていない構成から圧潰された構成に移動されるとき、主要本体に対して静止したままであり得る。プランジャキャップが、プランジャに取り外し可能に結合され、ねじ面と、ねじ面と係合するように適合された特徴部の係合を防止するように適合され得る。インジェクタ本体は、１つ又は複数の指によって係合されるように適合された１つ又は複数のタブを含み得る。タブは、インジェクタ本体の近位端よりもインジェクタ本体の遠位端の近くに配置することができる。
【００１１】
本開示及び関連する特徴及び利点をより完全に理解するために、ここで添付の図面と併せて以下の記載を参照する。図面は一定の縮尺ではない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】例示的なＩＯＬインジェクタの斜視図である。
【図２】図１の例示的なＩＯＬインジェクタの長手方向断面図である。
【図３】例示的なワンピースＩＯＬを示す。
【図４】基部及び光学部品を含む例示的なツーピースＩＯＬを示す。
【図５】ＩＯＬインジェクタの例示的なノズルの斜視図である。
【図６】図５に示されるＩＯＬインジェクタの例示的なノズルの断面図である。
【図７】ＩＯＬインジェクタのノズルの遠位先端の例示的な断面図である。
【図８】例示的なノズルの詳細図である。
【図９】滞留位置に配置されたＩＯＬを示す例示的なノズルの断面の別の詳細図である。
【図１０】プッシュ及びスクリュードライブの組み合わせを有し、プランジャのねじ面がインジェクタ本体のねじ面と部分的に係合している例示的なＩＯＬインジェクタの断面図である。
【図１１Ａ】プッシュ及びスクリュードライブの組み合わせとハードストップを有する例示的なＩＯＬインジェクタの主要本体の断面図である。
【図１１Ｂ】ノズルが省略された例示的なＩＯＬインジェクタの斜視図である。
【図１２】例示的な可変ピッチねじを示す。
【図１３Ａ】プランジャがインジェクタ本体から取り外されている、プッシュ及びスクリュードライブの組み合わせを有する例示的なＩＯＬインジェクタを示す。
【図１３Ｂ】図１３ＡのＩＯＬインジェクタを示し、プランジャがインジェクタ本体に形成されたボアに挿入されており、ストップピンがインジェクタ本体に受け入れられている。
【図１３Ｃ】図１３ＡのＩＯＬインジェクタを示し、プランジャがインジェクタ本体に形成されたボアに挿入され、ストップピンがインジェクタ本体に形成されたアパーチャから取り外されている。
【図１３Ｄ】図１３ＡのＩＯＬインジェクタを示し、インジェクタ本体に形成されたボア内でプランジャが完全に前進した状態である。
【図１３Ｅ】図１３Ｄの線１３Ｅ−１３Ｅに沿って取られた図１３ＡのＩＯＬインジェクタの部分断面図であり、インジェクタ本体に形成されたボア内で完全に前進したプランジャを示す。
【図１４Ａ】プッシュ及びスクリュードライブの組み合わせと圧潰可能部分とを有する例示的なＩＯＬインジェクタの斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの部分断面図を示す。
【図１４Ｃ】圧潰可能部分が作動されている、図１４Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの部分断面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ａの例示的なＩＯＬインジェクタの部分断面図であり、圧潰可能部分が作動され、プッシュ及びスクリュードライブが作動されている。
【図１５】ＩＯＬインジェクタを使用する方法の例である。
【図１６】ＩＯＬインジェクタを使用する別の例示的な方法である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下の記載において、開示された主題の考察を促すために、例として詳細が示されている。しかしながら、開示された実践形態は例示的なものであり、すべての可能な実践形態を網羅しているわけではないことは、当業者には明らかであるはずである。
【００１４】
本開示の原理の理解を促す目的で、ここで、図面に示されている実践形態を参照し、特定の言語を使用してそれを記載する。それにもかかわらず、本開示の範囲の制限は意図されていないことが理解されよう。記載された装置、器具、方法に対する任意の変更及びさらなる修正、並びに本開示の原理の任意のさらなる適用は、本開示が関係する技術分野の熟達者が通常思い付くように完全に想定される。特に、１つの実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップは、本開示の他の実践形態に関して記載された特徴、構成要素、及び／又はステップと組み合わせることができることが完全に想定される。
【００１５】
本開示は、眼科手術、より具体的には、眼内レンズ（ＩＯＬ）インジェクタに関する。
【００１６】
水晶体超音波乳化吸引術による白内障水晶体の除去に続いて、白内障水晶体は、本明細書においてＩＯＬと呼ばれる人工レンズに置き換えられる。ＩＯＬは通常、患部の水晶体を除去するために使用されたのと同じ小さな切開を通して眼に注入される。ＩＯＬインジェクタはＩＯＬを眼の中に送達するために使用される。
【００１７】
図１及び２は、例示的なＩＯＬインジェクタ１０の概略図である。ＩＯＬインジェクタ１０は、インジェクタ本体２０を有する。インジェクタ本体２０は、近位端５０及び遠位端２２を有する主要本体２１を含む。インジェクタ本体２０は、近位端２３及び遠位端６０を有するノズル２５を含む。ノズル２５は通路３１を画定する。インジェクタノズル２５の近位端２３は、主要本体２１の遠位端２２に結合される。ノズル２５の近位部分は、眼に挿入する前にＩＯＬ７０を収容するように動作可能なキャビティ８１を画定するＩＯＬ格納区画８０を含む。ノズル２５はまた、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタ１０から送達される開口部２９を画定する遠位先端２７を含む。本明細書に記載のいくつかの実施形態では、格納区画８０は、ＩＯＬ格納位置８０８を画定する。格納区画８０は、近位端２６及び遠位端２４を有し、ＩＯＬ格納区画８０の近位端２６は、主要本体２１の遠位端２２に結合されている。いくつかの例では、ＩＯＬ格納区画８０へのアクセスを提供するためにドア９０が含まれ得る。ドア９０は、ＩＯＬ格納区画８０を開くためにドア９０をヒンジ１００の周りで回動できるようにヒンジ１００を含み得る。インジェクタ本体２０は、開口部２９と接合し且つ流体連通するボア４０を画定する。長手方向軸７５が、ボア４０に沿って延びる。ボア４０は主要本体２１及びノズル２５を通って延びる。主要本体２１内のボアの部分は主要本体ボアと呼ぶことができ、ノズル２５内のボアの部分はノズルボアと呼ぶことができる。インジェクタ本体２０はまた、例えば、主要本体２１の近位端５０に形成されたタブ１１０を含み得る。他の構成が可能である。例えば、他の実践形態では、タブ１１０は、主要本体２１の遠位端２２に配置され得る。タブ１１０は、ボア４０を通してプランジャ３０（以下で考察する）を前に進めるために、眼科医又は他の医療専門家などのユーザの指によって操作され得る。
【００１８】
いくつかの実践形態では、例えば図１４Ａに示されるように、一方のタブ１１０は、もう一方のタブ１１０よりも短い距離、インジェクタ本体２０から（例えば、長手方向軸７５から垂直に）延び、その結果、ユーザは一方の手でＩＯＬインジェクタ本体２０を快適に保持する一方、もう一方の手でプランジャ本体２００を回転することができる。いくつかの実践形態では、タブ１１０の少なくとも１つは２．０ｃｍ未満の長さを有し得る。
【００１９】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０の様々な操作、及び様々な方法ステップは、１人の人によって、又は複数の人によって実行され得る。例えば、本明細書に記載の方法のいくつかのステップは看護師によって実行され得るが、他のステップは眼科手術医によって実行され得る。例えば、ＩＯＬインジェクタ１０のインジェクタ本体２０内のＩＯＬ７０を格納位置８０８から（例えば、図９に示されるような）滞留位置８０９に前進させることは看護師によって実行され得る一方、眼へのＩＯＬ７０の注入は手術医によって実行され得る。
【００２０】
ＩＯＬインジェクタ１０はまた、ボア４０内に受け入れられ且つその中で移動可能なプランジャ３０を含み、その結果、プランジャ３０はボア４０内でスライド可能である。プランジャ３０がボア４０内で遠位方向に変位すると、プランジャ３０は区画８０に含まれるＩＯＬ７０などのＩＯＬと係合し、ＩＯＬを前進させる。
【００２１】
図２に示すように、プランジャ３０は、プランジャ本体２００と、プランジャ本体２００から遠位に延びるプランジャロッド２１０と、プランジャロッド２１０の遠位端２３０に形成され、例えば、ＩＯＬインジェクタ１０のＩＯＬ格納区画８０内に配置されたＩＯＬに接触するように適合されたプランジャ先端２２０とを含む。プランジャ３０はまた、プランジャ本体２００の近位端２５０に形成されたフランジ２４０を含み得る。プランジャ３０は、矢印７８の方向にプランジャ３０に加えられた軸方向の力に応答して、ボア４０に沿って移動可能である。軸方向の力は、ユーザの親指などによってフランジ２４０に加えられ得る。
【００２２】
本明細書に記載のいくつかの実践形態では、プランジャ３０の様々な部分は、ＩＯＬインジェクタ１０のインジェクタ本体２０内で互いに物理的に分離又は切り離され得る。例えば、いくつかの実践形態では、プランジャ本体２００は、プランジャロッド２１０から物理的に分離又は切り離され得る。プランジャ３０の様々な部分が互いに物理的に分離又は切り離される様々な実践形態において、ＩＯＬインジェクタ１０の追加の構成要素は、プランジャ３０の一部の動きを、プランジャ３０の別の部分の動きに応答して作動させることができる。
【００２３】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０はワンピースのＩＯＬであり得る。すなわち、いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０は、図３に示されるように、光学部品４６０及び触覚部品４５０を含み得る。触覚部品４５０のそれぞれは、先端４５２を含む。いくつかの実践形態では、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、単一の材料片から一体的に形成され得る。他の実践形態では、光学部品４６０は一片の材料から形成され得、触覚部品４５０は別の材料片、及び光学部品４６０から形成され得、触覚部品４５０は、眼に送達される前に一緒に結合され得る。いくつかの例では、光学部品４６０及び触覚部品４５０は、ＩＯＬインジェクタに挿入されて眼の中に送達される前に、互いにしっかりと固定され得る。光学部品４６０は、遠位エッジ４６２及び近位エッジ４６３を含む。
【００２４】
他の実践形態では、ＩＯＬ７０はマルチピースのＩＯＬであり得る。例えば、一部の実践形態では、ＩＯＬ７０は２つ以上の個別の構成要素を含む。図４は、２つの取り外し可能に取り付けられた構成要素を含む例示的なＩＯＬ７０である。図４に示されるように、ＩＯＬ７０は、光学部品４６０と、触覚部品４５０を含む基部４６１とを含む。光学部品４６０及び基部４６１は、一体型ＩＯＬへ一緒に結合されて、その後、必要に応じて、別個の構成要素へ互いに分離されるように適合される。いくつかの例では、例えば、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０などのマルチピースＩＯＬの１つ又は複数の構成要素は、患者の眼に別々に注射可能である。眼に入ると、それら構成要素を完全なＩＯＬに組み立てることができる。例えば、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０、光学部品４６０及び基部４６１は、眼に別々に注射可能である。注入されると、光学部品４６０は、基部４６１に結合され、その上に載るように適合される。基部４６１は、遠位エッジ４６４及び近位エッジ４６５を含む。光学部品４６０は、遠位エッジ４６７及び近位エッジ４６８を含む。
【００２５】
時折、患者はＩＯＬの交換を必要とし得、そしてＩＯＬを交換する処置は眼に損傷を与える可能性がある。例えば、ツーピースＩＯＬを使用する場合、交換処置は、光学部品のみを交換して、基部を眼内の所定の位置に残すことができる。
【００２６】
上で説明したように、いくつかの実践形態では、ＩＯＬ７０は、基部４６１及び光学部品４６０が患者の眼に別々に注入されるツーピースＩＯＬであり得る。したがって、ツーピースＩＯＬの場合、基部４６１と光学部品４６０は、眼に挿入するために別々のＩＯＬインジェクタ１０に含まれていてもよい。他の実践形態では、ツーピースＩＯＬのそれら２つの構成要素は、単一のＩＯＬインジェクタを使用して別々に眼に挿入することができる。単一ピースＩＯＬの場合、光学部品４６０と触覚部品４５０は一体型ＩＯＬを形成し、単一ＩＯＬインジェクタを使用して同時に眼に挿入される。
【００２７】
したがって、いくつかの実践形態では、ユーザは、例えば、上記のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画８０などのＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にＩＯＬをロードすることによって、ワンピースＩＯＬをＩＯＬインジェクタに配置することができる。同じく説明されるように、格納区画は、ドア９０などのドアを介してアクセスされ得る。いくつかの実践形態では、ＩＯＬは、ＩＯＬインジェクタにインストールする前に、圧縮又は折り畳み構成に手動で折り畳むことができる。
【００２８】
ツーピースＩＯＬの場合、いくつかの実践形態では、ユーザは、例えばドアを介して、基部（基部４６１に類似し得る）をＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にロードすることができる。の光学部品（光学部品４６０に類似し得る）は、例えばドアを介して、別個のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画に導入することができる。いくつかの例では、ＩＯＬ格納区画は、ドア９０と同様のドアを介してアクセスすることができる。いくつかの実践形態では、基部及び光学部品の一方又は両方は、ＩＯＬインジェクタにインストールする前に、圧縮又は折り畳み構成に手動で折り畳むことができる。
【００２９】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬは、例えば、製造中又はエンドユーザに配布する前に、ＩＯＬインジェクタの格納区画にプリロードすることができる。したがって、ワンピースＩＯＬの場合、ワンピースＩＯＬは、エンドユーザが受け取る前に、格納区画ＩＯＬインジェクタにプリロードすることができる。ツーピースＩＯＬの場合、基部を１つのＩＯＬインジェクタの格納区画にプリロードできる一方、光学部品を別のＩＯＬインジェクタのＩＯＬ格納区画にプリロードすることができる。本明細書で使用される「プリロードされた」という用語は、ワンピース又はマルチピース構成（例えば、ツーピース構成を含む）のいずれかのＩＯＬが、ユーザによってＩＯＬインジェクタにロードされるのではなく、ＩＯＬは、ユーザがＩＯＬインジェクタを受け取ったときに、ＩＯＬインジェクタにインストールされ、すでに含まれていることを意味する。例えば、ＩＯＬは、製造する間及びＩＯＬインジェクタがエンドユーザに出荷される前、インストールすることができる。ＩＯＬインジェクタは、ユーザが受け取るときに無菌包装内に包装されていてもよい。
【００３０】
当業者によって理解され得るように、ＩＯＬインジェクタにプリロードされたＩＯＬは、ユーザによって実行されるＩＯＬインジェクタへのＩＯＬの手動インストール及び折り畳みを凌ぐ利点を有する。例えば、ＩＯＬを手動でインストールして折り畳むと、エラーが発生する可能性が高くなり、すでに複雑な処置の間に不要な二次操作や修正が発生する可能性がある。ＩＯＬの手動インストール及び折り畳みは、人為的ミスや不十分な無菌技術などによるＩＯＬの汚染の可能性を取り込む可能性もある。ＩＯＬの汚染は、患者の無菌環境を損ない、感染やその他の患者への危害のリスクをもたらす可能性がある。
【００３１】
図５〜７は、例示的なノズル２５の詳細を示している。いくつかの例では、ノズル２５は、先細状の外面を有する。さらに、ノズル２５の通路３１は、ボア４０の一部を形成し得る。通路３１は、開口部２９に向かって先細になっている。遠位先端２７は、ＩＯＬを植え込むことができるように眼に挿入するように適合されている。ＩＯＬは、遠位先端２７に形成された開口部２９から放出される。図７に示されるように、遠位先端２７は、楕円形の断面を有し得る。さらに、遠位先端２７は、面取りされた先端１３０を含み得る。格納区画８０のキャビティ８１、通路３１、及び開口部２９は、送達通路１２７を画定し得る。送達通路１２７のサイズは、その長さに沿って変化し得る。すなわち、いくつかの例では、送達通路１２７の高さＨ１は、その長さに沿って変化し得る。送達通路１２７のサイズの変動は、ＩＯＬがそれに沿って前進するにつれて、ＩＯＬの折り畳みに寄与する可能性がある。
【００３２】
いくつかの例では、インジェクタ本体２０は、挿入深度ガード１４０を含み得る。挿入深度ガード１４０は、眼の外側表面に当接するように適合されたフランジ面１５０を形成し得る。挿入深度ガード１４０は、眼の表面に当接し、それにより、その開示内容が参照により完全な形で本明細書に組み込まれている米国特許出願第１５／０４９，３１５号に記載されているように、遠位先端２７が眼内に延びることができる量を制限する。
【００３３】
図８は、例示的なノズル２５の一部の詳細図である。ノズル２５は、先細部分６２及び挿入深度ガード１４０を含み得る。遠位先端２７は、折り畳まれた又は部分的に折り畳まれたＩＯＬ７０の滞留位置８０９（例えば図９に示される）の視覚的指示を提供する境界１９００を含み得る。本明細書で使用される際「滞留位置」という用語は、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタから排出される前に存在し得るノズル２５の遠位端６０に隣接する位置を指す。例えば、いくつかの実践形態では、滞留位置８０９は、遠位端６０から２ｍｍから１０ｍｍの間の位置であり得る。ＩＯＬは、外科的処置の前に滞留位置に配置され得る。ＩＯＬは、使用のためにＩＯＬインジェクタを準備する看護師又は他の医療専門家などによって、滞留位置に配置され得る。滞留位置にＩＯＬを配置すると、ＩＯＬを部分的又は完全に折り畳むことができ、医師が患者の眼の中にＩＯＬを植え込むためにＩＯＬを手中に収めたときにＩＯＬの移動距離を短くすることができる。したがって、滞留位置に配置されたＩＯＬを配置することは、医師がＩＯＬインジェクタを手中に収めたときに医師がより迅速に外科的処置を実行できるようにする、外科的処置の助手によって実行される準備ステップであり得る。例えば、図８に示す例では、境界１９００は、ノズル２５の全部又は一部を取り囲む細い隆起又は線である。いくつかの例では、境界１９００は、窪み又は溝又は突出する隆起などによって、ノズル２５に形成され得る。他の実践形態では、境界１９００は、製造中又はその後のある時点でなど、ノズル２５を形成する材料に適用される塗料又は他のコーティング又は付加物又はインサートによって形成され得る。いくつかの例では、境界１９００は、先細部分６２と挿入深度ガード１４０との間に配置され得る。深度ガード１４０が省略される実践形態では、境界１９００は、遠位先端２７と先細部分６２との間に配置され得る。インジェクタ本体２０の少なくとも一部は、ユーザがインジェクタ本体２０内のＩＯＬを見ることができるようにする透明又は半透明の材料から形成され得る。特に、インジェクタ本体２０のノズル２５は、ＩＯＬがプランジャ３０によってそれを通って移動するときに、ＩＯＬの観察を可能にするため透明な材料から形成され得る。
【００３４】
図９は例示的なノズル２５の図を示し、ＩＯＬ７０が滞留位置８０９でその中に配置されている。プランジャ２２０は、近位エッジ４６３、４６５、又は４６８に接触して示される。図９に示されるように、ＩＯＬ７０の滞留位置８０９は、ＩＯＬ７０の光学部品４６０の遠位エッジ４６２が境界１９００と整列する位置として定義され得る。基部４６１及び光学部品４６０が別々に眼に植え込まれる、図４に示されるＩＯＬ７０などツーピースＩＯＬの場合、ツーピースＩＯＬ７０の滞留位置８０９は、光学部品４６０の遠位エッジ４６７又は基部４６１の遠位エッジ４６４が境界１９００と整列する位置として定義され得る。触覚部品４５０又はその一部は、境界１９００を越えて延び得る。さらに、図９は触覚部品４５０を含むものとしてＩＯＬ７０を示しているが、図９に示されているＩＯＬ７０はまた、触覚部品を省略する、図４に示されるツーピースＩＯＬ７０などのツーピースＩＯＬの光学部品４６０を表し得る。
【００３５】
眼の組織及び構造の感受性及び繊細さのために、ユーザが、許容可能なピーク又は最大速度及び力でＩＯＬインジェクタを介してＩＯＬ７０を前進させることができることが重要である。いくつかの既存のＩＯＬインジェクタでは、ＩＯＬを折り畳んで眼の中に進めるとき、通常、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタから放出される直前に、例えばユーザが適用しなければならない高いピーク軸方向力がある。しかしながら、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタから出現し始めると、ＩＯＬを前進させ続けるために必要な力は急速に減少する。その結果、場合によっては、ＩＯＬを前進させるために必要なより大きな変化力により、ＩＯＬ７０が制御しにくい方法で高速で排出される可能性がある。例えば、ユーザは、ＩＯＬの前進に関連する抵抗の変化に十分に迅速に反応できない場合がある。ＩＯＬインジェクタからＩＯＬを放出する直前にＩＯＬが経験する前進に対する抵抗の変化、及びＩＯＬインジェクタからのＩＯＬの急速な排出を回避するために、これらの抵抗の変化に迅速に反応する際にユーザが経験する困難は、ＩＯＬインジェクタの、最終的にはＩＯＬ送達のユーザ制御を低減し得る。ＩＯＬを送達する際の課題には、ユーザの相互作用によって加えられる力の大きさが一定であり、再現性があり、所望のレベルであることを保証することが含まれる。また、直感的で、様々なレベルのスキルと技術を持つユーザが利用できるＩＯＬインジェクタを用意することも重要である。
【００３６】
本開示は、ＩＯＬインジェクタを通してＩＯＬを前進させるように動作可能なプッシュ及びスクリュードライブの組み合わせを有するＩＯＬインジェクタを記載する。本開示のＩＯＬインジェクタは、プランジャのフランジの軸方向の押し込み又はプランジャのプランジャ本体の回転のいずれかに応答してＩＯＬを前進させるように適合されたねじ部分を有するプッシュ及びスクリュードライブの組み合わせを有する。
【００３７】
図１０は、プッシュ及びスクリュードライブの組み合わせを有する例示的なＩＯＬインジェクタ１０の部分断面図である。ＩＯＬインジェクタは、インジェクタ本体２０を含む。インジェクタ本体２０は、近位端５０及び遠位端２２を有する主要本体２１と；近位端２３及び遠位端６０を有するノズル２５であって、ノズル２５の近位端２３は主要本体２１の遠位端２２に結合されているノズル２５と；インジェクタ本体２０を通って延びるボア４０とを含む。長手方向軸７５は、ボア４０に沿って延びる。図１０には示されていないが、ＩＯＬインジェクタ１０はまた、上記の格納区画８０と同様の格納区画を含み得、及び、格納区画にアクセスするために、例えば、ＩＯＬを格納区画のキャビティにインストールするため又はそこからＩＯＬを取り出すために、ドア９０と同様であり得るドアも含み得る。
【００３８】
主要本体２１は、近位の非ねじ部分１４０１及び遠位のねじ部分１４０２を有する内壁１２０３を含む。ねじ部分１４０２は、以下プランジャねじ１４０４と呼ばれ、以下でより詳細に記載される、プランジャ上に形成されたねじ面と係合するように適合された、以下ボアねじ１４０３と呼ばれるねじ面を含む。このねじ係合は、プランジャの回転に応答してプランジャの軸方向変位を提供する。
【００３９】
ＩＯＬインジェクタ１０はまた、ボア４０内で移動可能にプランジャ３０を含む。いくつかの例では、ボア４０、したがってプランジャ３０は、インジェクタ本体２０内に同心円状に配置され得る。プランジャ３０は、プランジャ本体２００と；プランジャ本体２００の遠位端２０２から延びるプランジャロッド２１０と；プランジャロッド２１０の遠位端２２２に形成され、ＩＯＬに接触するように適合されたプランジャ先端２２０と；インジェクタ本体２００の近位端２５０に配置されたフランジ２４０とを含む。プランジャねじ１４０４は、インジェクタ本体２００の少なくとも一部に沿って形成される。プランジャねじ１４０４は、主要本体２１の内壁１２０３に形成されたボアねじ１４０３と係合し、主要本体２１に対するプランジャ３０の回転に応答してインジェクタ３０を軸方向に前進させるように噛み合い式に作られている。プランジャロッド２１０は、例えばアクスル１４０５によって、プランジャ本体２００から回転的に切り離され、その結果、プランジャ本体２００の回転がプランジャロッド２１０の回転を引き起こさないようにする。プランジャ本体２１０に対するプランジャ本体２００の回転を可能にする他のタイプのリンケージを使用することもできる。
【００４０】
プランジャ本体２００は、矢印７８の方向にプランジャ３０、例えばフランジ２４０に加えられた軸方向の力に応答して、インジェクタ本体２００のプランジャねじ１４０４が主要本体２１のボアねじ１４０３と係合するまで、ボア４０の非ねじ部分１４０１内でスライド可能に移動可能である。ねじ面が係合されると、プランジャ本体２００は、矢印７８の方向にプランジャ３０、例えばフランジ２４０に加えられた軸方向の力に応答して、又は、プランジャ本体２００の回転、例えば矢印７５の方向の回転に応答して、ボア４０のねじ部分１４０２内で回転可能に且つ軸方向に移動可能である。
【００４１】
ノズル２５は、ＩＯＬ格納位置８０８及びＩＯＬ格納位置８０８の遠位にあるＩＯＬ滞留位置８０９を含む。ボアねじ１４０３は、近位端１５０１及び遠位端１５０２を有し、プランジャねじ１４０４は、近位端１５０３及び遠位端１５０４を有する。いくつかの実践形態では、プランジャ先端２２０は、ＩＯＬ格納位置８０８に近位に隣接する第１の位置から、ＩＯＬ滞留位置８０９に近位に隣接する第２の位置まで、矢印７８の方向に、プランジャ３０、例えばフランジ２４０に加えられた軸方向の力に応答して移動可能である。第１の位置は、ボア４０に最初に挿入されたときのプランジャ３０の位置に対応し得る。第２の位置は、プランジャねじ１４０４の遠位端１５０４がボアねじ１４０３の近位端１５０１と最初に係合したときの、例えば、プランジャ本体２００のプランジャねじ１４０４が主要本体２１のボアねじ１４０３と係合し始めたときのプランジャ３０の位置に対応し得る。いくつかの実践形態では、プランジャ先端２２０は、矢印７８の方向にプランジャ３０に、例えばフランジ２４０に加えられた軸方向の力に応答して、又は、プランジャ本体２００の回転に、例えば矢印７５の方向の回転に応答して、ＩＯＬ滞留位置８０９に近位に隣接する第２の位置から、ノズル２５の遠位端６０まで移動可能である。
【００４２】
いくつかの実践形態では、第１の位置に配置されると、プランジャ先端２２０は、格納位置８０８に配置されたＩＯＬの５から２０ｍｍ近位に配置され得、第２の位置に配置されると、プランジャ先端２００は、シングルピースＩＯＬ又はマルチピースＩＯＬ（例えばツーピースＩＯＬ）のリング若しくは光学部品に直ぐ近位に隣接して配置され、接触し得、シングルピース又はマルチピースＩＯＬの構成要素は、図９に関して上で記載したような滞留位置８０９に対して配置される。本明細書に記載されるように、例えば、滞留位置８０９は、境界１９００に対するＩＯＬ７０又はその一部の配置によって示され得る。
【００４３】
図１１Ａは、ＩＯＬインジェクタ１０の例示的な主要本体２１の断面図を示す。図１１Ｂは、図１１Ａに示される主要本体２１を含むＩＯＬインジェクタ１０の斜視図を示すがノズルが省略されている。主要本体２１は、主要本体２１に形成されたアパーチャ１４０６に受け入れられ、主要本体２１の内壁１２０３と外面１４０８との間に延びる取り外し可能なピン１４０７を含む。主要本体２１に取り付けられた場合、ピン１４０７はプランジャ３０の一部、例えば、プランジャねじ１４０４の遠位端１５０４と係合するように動作可能であり、プランジャ３０が第２の位置に到達したときにプランジャ３０の追加の軸方向移動を防止するハードストップとして機能する。取り外し可能なピン１４０７がアパーチャ１４０６に取り付けられると、取り外し可能なピン１４０７は、プランジャねじ１４０４とボアねじ１４０３との係合又は不注意な係合を防止する。取り外し可能なピン１４０７がアパーチャ１４０６から取り外されると、プランジャねじ１４０４はボアねじ１４０３と係合することができる。いくつかの実践形態では、滞留位置８０９へのＩＯＬの配置は、プランジャねじ１４０４の遠位端１５０４と取り外し可能なピン１４０７との係合に対応し得る。
【００４４】
いくつかの実践形態では、ボアねじ１４０３は、ボア４０の長さに沿って変化するピッチを有し得る。いくつかの実践形態では、プランジャねじ１４０４は、プランジャ３０の主要本体２１の長さに沿って変化するピッチを有し得る。ねじのピッチは、同じ軸方向平面内で、隣接する表面上の対応する点の間で、ねじの軸に平行に測定された距離である。したがって、ピッチは、ねじの隣接する頂部の間の距離であると見なすことができる。図１２は、例示的な可変ピッチねじ１２００の概略図を示しており、これは本明細書ではボアねじ又はプランジャねじのねじに当てはまり得る。例えば、比較的狭いピッチは１４０９で示され、比較的広いピッチは１４１０で示される。ＩＯＬインジェクタの内面に形成された可変ピッチのねじ面をうまく利用するために、プランジャは、例えば図１３Ａ及び１３Ｂに関して示されるように、及び以下でより詳細に考察するように、ねじ面に対向するねじフォロワを必要とするだろう。ねじフォロワは、プランジャの表面から延びるピン又は突起の形態であり得る。
【００４５】
いくつかの実践形態では、ボアねじは、ねじの遠位端よりもねじの近位端でより広いピッチを有し得る。可変ピッチねじの結果として、インジェクタ本体を通るプランジャの軸方向速度は、所与の回転速度に対して変化するであろう。したがって、図１２の矢印７８の方向が遠位方向を示す場合、ねじ１２００と係合するプランジャの軸方向の動きは、所定の回転速度に対して、プランジャが最初にねじ１２００と係合する場所でより速い軸方向速度を有するであろうが、インジェクタを出て眼の中に至るＩＯＬの最終的な前進中に遅くなるだろう。所与の回転速度に対して軸方向の動きを遅くする遠位端でピッチがより狭い可変ピッチねじを有する場合、プランジャを軸方向にノズルの遠位端に向かって前進させるために、回転軸の周りのプランジャのより多くの回転数が必要である。例えば、可変ピッチねじは、遠位端で５ｍｍから又は約５ｍｍから１０ｍｍのピッチを有し得、近位端で１５ｍｍから、又は約１５ｍｍから３０ｍｍのピッチを有し得る。
【００４６】
いくつかの実践形態では、ボア４０は、非ねじ部分１４０１を欠く場合がある。これらの実践形態では、ボアねじ１４０３は、主要本体の近位端５０まで延在し得、プランジャ３０のプランジャ本体２００は同じく、プランジャ本体２００の遠位端２０２まで延びるプランジャねじ１４０４を有し得る。したがって、いくつかの実践形態では、ＩＯＬプランジャねじ１４０４及びボアねじ１４０３は、プランジャ３０をインジェクタ１０の主要本体２１に挿入するとすぐに係合する。このような実践形態では、プランジャ本体２００は、矢印７８の方向にプランジャ３０に加えられる、例えばフランジ２４０に加えられる軸方向の力に応答して、又は、プランジャ本体２００の回転、例えば、矢印７５の方向への回転に応答して、ボア４０のねじ部分１４０２内で回転可能に且つ軸方向に移動可能である。これらの実践形態では、プランジャ先端２２０は、矢印７８の方向にフランジ２４０に加えられた軸方向の力に応答して、又はプランジャ本体２００の回転、例えば矢印７５の方向の回転に応答して、ノズル２５の遠位端６０まで移動可能である。さらに、いくつかの実践形態では、ボアねじ１４０３は、ボアねじ１４０３のピッチが遠位端１５０２よりも近位端１５０１でより広い可変ピッチを有し得る。そのような実践形態において、プランジャ本体２００の所与の回転速度に対して、プランジャ３０の軸方向の動きは、ＩＯＬ７０を格納位置８０８からＩＯＬ滞留位置８０９に前進させるためにより速く、ＩＯＬ７０がＩＯＬ滞留位置８０９から眼の中に最終的に前進する間、より遅くなる。
【００４７】
いくつかの実践形態では、フランジ２４０は、プランジャ本体２００上に保持することができるが、そこから回転的に切り離すことができる。したがって、フランジ２４０をプランジャ本体２００から回転的に切り離すことにより、プランジャねじ１４０４がボアねじ１４０３と係合するときにフランジ２４０自体が回転することなく、フランジ２４０に軸方向の力を加えることが可能になる。例えば、いくつかの実践形態では、フランジ２４０は、例えば、アクスル結合を介して、プランジャ３０のプランジャ本体２００の遠位端２５０に回転可能に結合されたディスクであり得る。
【００４８】
図１３Ａ〜１３Ｃを参照すると、いくつかの実践形態では、上で説明したように、プランジャねじ１４０４は、プランジャ本体２００の外面１３０２上に形成された又は別の方法で配置されたピン１３００で置き換えることができる。ピン１３００の断面形状は、ボアねじ１４０３の断面形状に一致し得る。ピン１３００は、ボアねじ１４０３と係合し、ボアねじ１４０３内を移動するように適合されている。
【００４９】
ピン１３００は、ボアねじ１４０３の寸法内に適合するようなサイズにされる。例えば、いくつかの実践形態では、ピン１３００は、約１ｍｍから２ｍｍの長さ及び／又は幅を有し得る。いくつかの実践形態では、ボアねじ１４０３は可変ピッチを有し得る。ピン１３００は、可変ピッチボアねじ１４０３と共に移動するようなサイズにすることができる。
【００５０】
さらに、いくつかの実践形態では、主要本体２１の非ねじ部分１４０１は、主要本体２１の近位端５０から、ボアねじ１４０３の近位端１５０１に対応し得るねじ部分１４０２の近位端まで延びる線形トラック１４０９を有し得る。トラック１４０９は、ボア４０の長手方向軸７５と整列され得る。トラック１４０９は、ピン１３００を受け入れ、ピン１３００の、ひいてはプランジャ本体２００の非ねじ部分１４０１内の直線運動を可能にする。トラック１４０９は、交差部１３０４でボアねじ１４０３と接合し、プランジャ本体２００がボアねじ１４０３に追従することを可能にする。
【００５１】
図１３Ｂ及び１３Ｃは、ノズルが省略された例示的なＩＯＬインジェクタ１０を示しており、これはプッシュ及びスクリュードライブの組み合わせを含む。ＩＯＬインジェクタ１０は、プランジャねじ１４０４及び主要本体２１に形成された隣接するトラック１４０９の両方と、プランジャ本体２００上に配置され、トラック１４０９及びボアねじ１４０３に追従するように適合されたピン１３００と、主要本体２１に形成されたアパーチャ１４０６に取り外し可能に受け入れられるように適合された取り外し可能なピン１４０７とを含む。トラック１４０９は線形であり得る。アパーチャ１４０６は、ボアねじ１４０３の近位端１５０１に対応するねじ部分１４０２の近位端に位置する。ピン１４０７は、アパーチャ１４０６に挿入されると、主要本体２１のねじ１４０２に沿ったプランジャ本体２００の前進を防止するハードストップを画定する。
【００５２】
図１３Ｃは、主要本体２１に挿入されたプランジャ３０と、アパーチャ１４０６から取り外されたピン１４０７とを示している。図１３Ｄは、主要本体２１内で完全に前進したプランジャ３０を示している。図１３は、図１３Ｄの線１３Ｅ−１３Ｅに沿った断面図である。
【００５３】
図１３Ａ〜１３Ｄは、ねじがインジェクタ本体の主要本体の内面に形成され、ピンがプランジャ本体に形成される例を示しているが、本開示の範囲はそのように限定されない。他の実践形態では、ねじ面に係合するように動作可能なピンがインジェクタ本体の内面に形成され得、そのピンに係合するように適合されたねじ面がプランジャの外面に形成され得る。プランジャに軸方向の力が加えられると、又はプランジャが回転されると、ピンとねじ面が協働してプランジャを軸方向に前進させる。
【００５４】
本開示はまた、ＩＯＬインジェクタからＩＯＬを分配する方法に関する。ＩＯＬは、ＩＯＬインジェクタから眼の中に分配され得る。例示的な方法が図１５に示されている。１５０２において、この方法は、プランジャを軸方向に押して、プランジャ先端を第１の位置から第２の位置に移動させることを含む。１５０４において、この方法は、ＩＯＬがＩＯＬインジェクタから排出されるまで、プランジャをさらに軸方向に押すか、又はプランジャ３０のプランジャ本体を回転させて、プランジャ先端を第２の位置から、ＩＯＬインジェクタのノズル２５の遠位端などＩＯＬインジェクタの遠位端までさらに前進させることを含む。第１の位置は、ＩＯＬインジェクタのボアに最初に挿入されたときのプランジャ先端の位置に対応し得る。第２の位置は、プランジャねじの遠位端がＩＯＬインジェクタ内に形成されたボアねじの近位端に最初に係合するとき、例えば、プランジャねじがボアねじに係合し始めたときのプランジャ先端の位置に対応し得る。第１の位置は、ＩＯＬの格納位置に隣接するプランジャ先端の位置に対応し得、第２の位置は、ＩＯＬを滞留位置に置くプランジャ先端の位置に対応し得る。
【００５５】
いくつかの実践形態では、方法はまた、プランジャ先端２２０を第１の位置から第２の位置まで軸方向に押した後、及びプランジャを軸方向に押すかプランジャのプランジャ本体を回転させてプランジャ先端を第２の位置からＩＯＬインジェクタの遠位端までさらに前進させる前に、取り外し可能なピンを取り外すことを含み得る。
【００５６】
いくつかの実践形態では、ＩＯＬインジェクタ１０は、例えば、図１０に示されるように、１つ又は複数のタブ１１０を有し得る。ユーザは、使用中にＩＯＬインジェクタを保持するために、タブ１１０に１つ又は複数の指を置くことができる。いくつかの実践形態では、図１０に示されるように、タブ１１０は、ＩＯＬインジェクタ本体２０の近位端５０よりもインジェクタ本体２０の遠位端６０の近くに配置され得る。
【００５７】
図１４Ａ〜１４Ｄを参照すると、ＩＯＬを格納位置８０８から滞留位置８０９に前進させる間、ＩＯＬインジェクタ１０の長さを短縮するように構成された圧潰可能部分８００を有するインジェクタ２０を含む例示的なＩＯＬインジェクタ１０が示されている。圧潰可能部分８００は、互いに対して伸縮自在に配置されたスリーブを有する伸縮自在な構成を形成する。
【００５８】
「伸縮」という用語は、一般に、第２の部分から滑り出る、又は第２の部分に滑り込む第１の部分の動きを指し、ここで、２つの部分は結合され、拡張構成、すなわち圧潰されていない構成と、短縮構成、すなわち圧潰された構成とを有する。圧潰可能な部分は、異なる断面サイズを有するスリーブの形態であり得、伸縮自在に配置された第１の部分及び第２の部分を含み得る。スリーブは円筒形であってもよい。いくつかの例では、スリーブは、円形の断面形状を有するシリンダ又はチューブの形態であり得、スリーブは、一方のスリーブが他方のスリーブにスライド可能に受け入れ可能であるように、異なる直径を有し得る。他の実践形態では、スリーブは、非円形の断面形状を有するシリンダ又はチューブであり得るが、一方のスリーブが他方のスリーブにスライド可能に受け入れ可能であるようなサイズである。スリーブは、より小さな断面サイズを有するスリーブ（すなわち、「内側スリーブ」）が、より大きな断面サイズを有するスリーブ（すなわち、「外側スリーブ」）に受け入れられ、それと同軸に配置される同心又は入れ子状の配置を有し得る。圧潰可能な部分では、２つ以上の同心円状に結合された伸縮スリーブを使用することができる。１つのスリーブが別のスリーブから滑り出る又は滑り込む動きにより、圧潰可能な部分をそれぞれ長くしたり短縮したりすることができる。長くされた、すなわち拡張された構成は「圧潰されていない」と呼ぶことができ、例えば、内側スリーブの長さが完全に又はほとんど外側スリーブ内に含まれる短縮された構成は、「圧潰された」と呼ぶことができる。図１４Ａ及び１４Ｂは圧潰可能部分８００が圧潰されていない構成にあるＩＯＬインジェクタ１０を示し、図１４Ｃ及び１４Ｄは圧潰可能部分８００が圧潰された構成にあるＩＯＬインジェクタ１０を示している。
【００５９】
例えば、図１４Ａ〜１４Ｄに示されるように、圧潰可能部分８００は、近位端８０２及び遠位端８０３を有する第１のスリーブ８０１と、第２のスリーブ８０４とを有する。第２のスリーブ８０４は、第１のスリーブ８０１の近位端８０２に受け入れられる。第２のスリーブ８０４は、近位端８０５及び遠位端２２を含む。この例では、主要本体２１の遠位部分が第２のスリーブ８０４を形成する。他の実践形態では、第２のスリーブ８０４は、主要本体２１から分離され得る。第１のスリーブ８０１の近位端８０２は、第２のスリーブ８０４の遠位端２２とスライド可能に結合される。いくつかの実践形態では、第１のスリーブ８０１は外側スリーブを形成し、第２のスリーブ８０４は内側スリーブを形成し、第２のスリーブ８０４は、第１のスリーブ８０１内で同心円状に配置され、スライド可能であり、その結果、主要本体２１の遠位部分８１０は、第１のスリーブ８０１内で同心円状にスライドする。他の実践形態では、第１のスリーブ８０１は内側スリーブを形成し、第２のスリーブ８０４は外側スリーブを形成し、第１のスリーブ８０１は、第２のスリーブ８０４内で同心円状に配置され、スライド可能であり、その結果、第１のスリーブ８０１は、主要本体２１の遠位部分内で同心円状にスライドする。圧潰可能部分の他の構成が可能である。例えば、他の実践形態では、圧潰可能部分は、伸縮式に配置された３つ以上のスリーブを含み得る。
【００６０】
再び図１４Ｂを参照すると、第１のスリーブ８０１は、第２のスリーブ８０４内で同心円状に配置され、スライド可能である。第１のスリーブ８０１及び第２のスリーブ８０４は、第２のスリーブ８０４が第１のスリーブ８０１から完全に拡張されるかそれに関して圧潰されていない構成にあるとき、第２のスリーブ８０４が第１のスリーブ８０１内に保持されるように結合され得る。例えば、第１のスリーブ８０１及び第２のスリーブ８０４は、すべり継手によってスライド可能に結合され得る。圧潰されていない構成では、第２のスリーブ８０４の遠位端２２は、第１のスリーブ８０１の近位端８０２に隣接している。圧潰された構成では、第２のスリーブ８０４の遠位端２２は、第１のスリーブ８０１の遠位端８０３に隣接している。
【００６１】
ＩＯＬインジェクタ１０は、取り外し可能なプランジャキャップ２１００を含む。プランジャキャップ２１００の遠位端２１０１は、圧潰可能部分８００が圧潰された構成にあるときに、第１のスリーブ８０１の近位端８０２に接触するように適合される。取り付けられると、プランジャキャップ２１００はまた、ユーザによるプランジャ３０へのアクセスを防止し、それにより、プランジャ３０のプランジャ本体２００の押し下げ又は回転のいずれかによる、ユーザによるプランジャ３０の不注意な軸方向前進を防止する。圧潰可能部分８００を圧潰されていない構成から図１４Ｃに示すように圧潰された構成に置くと、プランジャロッド２１０のプランジャ先端２２０がＩＯＬ格納位置８０８に近位に隣接する第１の位置から、ＩＯＬ滞留位置８０９に近位に隣接する位置にプランジャ３０を前進させる。圧潰された構成への圧潰可能部分８００の作動は、プランジャ先端２２０が格納位置８０８に位置するＩＯＬを滞留位置８０９に前進させるように動作可能である。プランジャキャップ２１００は取り外し可能であり、ＩＯＬインジェクタ１０の圧潰可能部分８００を圧潰された構成に置いた後、取り外されるように意図されている。次に、プランジャキャップ２１００が取り外された状態で、プランジャ３０を前進させて、患者の眼の中へなど、ＩＯＬインジェクタから出るＩＯＬの前進を完了することができる。したがって、いくつかの実践形態では、プランジャキャップ２１００を取り外さないと、プランジャ３０のプランジャ本体２００を軸方向に押すか又は回転させることによってプランジャ先端２２０をノズル２５の遠位端６０に向かって第２の位置から軸方向に前進させることができない。
【００６２】
ノズル２５の近位端２３は、第１のスリーブ８０１の遠位端８０３に結合されている。いくつかの実践形態では、プランジャ先端２２０は、圧潰可能部分８００が圧潰されていない構成にあるとき、格納位置８０８のＩＯＬの５ｍｍから２０ｍｍ近位にあり得、プランジャ先端２００は、圧潰可能部分８００が圧潰された構成にあるとき、滞留位置８０９のＩＯＬの後続の又は近位に向けられた触覚部品（又はツーピースＩＯＬの光学部品の近位エッジ）に近位に隣接し接触し得る。
【００６３】
本明細書に記載されるように、例えば、滞留位置８０９の位置は、上に記載した境界１９００など、ノズル２５上に形成される境界に対するＩＯＬ７０又はその一部の配置によって示され得る。さらに、滞留位置８０９にＩＯＬを位置付けることは、プランジャ３０のプランジャ本体２００に軸方向又は回転の力を適用する前に、プランジャキャップ２１００の遠位端２１０１と、第１のスリーブ８０１の近位端８０２との係合に対応し得る（これは、圧潰可能部分８００の圧潰された構成に対応する）。他の実践形態では、圧潰された構成に満たない構成に対応する第１のスリーブ８０１及び第２のスリーブ８０４が、ＩＯＬを滞留位置８０９に位置付ける結果をもたらし得る。
【００６４】
いくつかの実践形態では、圧潰された構成のＩＯＬインジェクタ１０の長さは、圧潰されていない構成のＩＯＬインジェクタの長さよりも１０から２０％短い場合がある。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、パーセンテージ値は単なる例として提供されている。他の実践形態では、本開示の範囲内のＩＯＬインジェクタの相対的な長さは、１０％未満又は２０％超である場合がある。図１４Ｃは、第２のスリーブ８０４が第１のスリーブ８０１に滑り込まれ、その結果、圧潰可能部分８００が圧潰された構成にあるＩＯＬインジェクタ１０を示している。圧潰可能部分８００は圧潰された構成にあるので、第２のスリーブ８０４の遠位端２２は、第１のスリーブ８０１の遠位端８０３に隣接し、プランジャキャップ２１００の遠位端２１０１は、第１のスリーブ８０１の近位端８０２と接触し、そして、プランジャ先端２２０は、滞留位置８０９に近位に隣接する第２の位置にある。
【００６５】
図１４Ｄは、プランジャキャップ２１００が取り外され、プランジャ３０の主要本体２００が矢印７５の方向に回転した後のＩＯＬインジェクタ１０を示している。矢印７５の方向の回転によるプランジャ３０の軸方向の前進の結果として、プランジャ先端２２０は、滞留位置８０９からノズル２５の遠位端６０に向かって前に進められる。プランジャ３０の主要本体２００の回転が続くにつれ、ＩＯＬインジェクタ１０に含まれるＩＯＬは前進し続け、最終的には、ＩＯＬインジェクタから排出される、例えば患者の眼に注入される。したがって、プランジャキャップ２１００の取り外しは、プランジャ３０のプランジャ本体２００のロックを解除し、滞留位置８０９からのＩＯＬの前進及びＩＯＬインジェクタ１０からのＩＯＬの排出を可能にする。
【００６６】
図１４Ｄに示すように、プランジャ本体２００は、プランジャねじ１４０４を含む。プランジャねじ１４０４は、主要本体２１の内壁に形成されたピン又は主要本体２１の内壁に形成されたねじ面に係合し得る。
【００６７】
したがって、本開示はまた、ＩＯＬを格納位置から滞留位置に前進させ、ＩＯＬをＩＯＬインジェクタから、例えば患者の眼の中に排出する方法に関する。図１６に示される例示的な方法１６００は、ステップ１６０２において、第１のスリーブを第２のスリーブに対して軸方向にスライドさせることによって、ＩＯＬインジェクタの圧潰可能部分を圧潰することを含む。圧潰可能部分を圧潰すると、プランジャのプランジャ先端が、格納位置に隣接する第１の位置から滞留位置に隣接する第２の位置に配置される。図１４Ａから１４Ｄの例に示されるように、圧潰可能部分８００の圧潰は、矢印７８の方向に実行される。圧潰可能部分を圧潰する方法ステップは、インジェクタ本体に対してプランジャをスライドさせることを含まないことが理解されよう。さらに、このように圧潰可能部分を圧潰すると、患者の眼の中などに、ＩＯＬインジェクタからＩＯＬ７０を排出する際に使用するためのより短いＩＯＬインジェクタが得られる。したがって、圧潰可能部分を圧潰すると、ＩＯＬインジェクタ１０の全長が短くなることにより、人間工学が向上される。圧潰可能部分を圧潰することにより、プランジャのプランジャ先端はＩＯＬインジェクタの格納位置に隣接する第１の位置からＩＯＬインジェクタ内の滞留位置に進められる。
【００６８】
ステップ１６０４において、プランジャは、プランジャを軸方向に押すか、又はプランジャを回転させることによって、さらに遠位に進めることができる。プランジャのさらなる前進は、滞留位置内のＩＯＬを滞留位置を越えて前進させ、最終的には、患者の眼の中など、ＩＯＬインジェクタから前進させるように動作可能である。
【００６９】
本明細書に記載され、本開示の範囲内にあるＩＯＬインジェクタの様々な実践形態は、マルチピースＩＯＬのＩＯＬ基部及び／又はＩＯＬ光学部品、又は単一ピースＩＯＬを送達するように構成され得る。本明細書に記載のＩＯＬインジェクタの様々な実践形態及び関連する方法は、ユーザによってＩＯＬインジェクタに手動でロードされるか、又はユーザによる送達の前にそこにプリロードされるＩＯＬ基部及び／又は光学部品とともに使用され得る。
【００７０】
本明細書に記載のＩＯＬインジェクタの利点には、以下が含まれるが、これらに限定されない。本明細書に記載のＩＯＬインジェクタは、プランジャを押すこと及び回転させることの両方によってプランジャを前進させるように動作可能なプッシュ及びスクリュードライブの組み合わせを含む。この組み合わせは、ねじを介した力の機械的伝達により、ＩＯＬインジェクタからＩＯＬを送達する際に滑らかさと制御された動きを追加する、ねじ係合の利点をもたらす。ねじ係合を有するＩＯＬインジェクタは、通常、処置中に両手を使用する必要があり、これにより、ユーザは処置中により多くの制御を行うことができる。本明細書に記載のＩＯＬインジェクタは、プランジャに軸方向の力を加えることでプランジャを前進させることができるため、片手操作と両手操作の両方に対応している。
【００７１】
本明細書に記載のプッシュ及びスクリュードライブの組み合わせは、スムーズ且つ制御された方法で、ＩＯＬの軸方向前進運動を生成するための解決策を提供する。ねじは、ＩＯＬが進められる速度をねじが制限するため、組み込み式の減衰を提供する。
【００７２】
本明細書に記載のＩＯＬインジェクタは、ユーザが軸方向プッシュを使用してＩＯＬを滞留位置に前進させ、次に軸方向プッシュ又はプランジャに適用される回転を使用してＩＯＬをＩＯＬインジェクタから排出するように前進させるかどうかを選択できるようにユーザに柔軟性を提供する。本明細書に記載されるこのＩＯＬインジェクタは柔軟性を提供し、ＩＯＬインジェクタを操作する間、異なる技術及びスキルを利用するユーザに対応している。
【００７３】
上に開示された主題は、限定的ではなく例示的であると見なされるべきであり、添付の特許請求の範囲は、本開示の真の趣旨及び範囲内にあるすべてのそのような修正、改良、及び他の実践形態を網羅することを意図する。したがって、法律で許可される最大限の範囲で、本開示の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物の最も許容される解釈によって決定されるべきであり、前述の詳細な記載によって制限されることもなければ限定されることもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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