(57)【要約】骨アンカーシステム は、骨アンカーアセンブリおよびドライバツールを含み得る。骨アンカーアセンブリは一般に、骨ねじ、カラー部材、およびチューリップ部材を含み得る。カラー部材は、ドライバツールの保持フィーチャーを受け入れるように構成された第１および第２の保持アームを含み得る。ドライバツールは、保持フィーチャーがカラー部材の第１および第２の保持アームによって保持されるように、保持フィーチャーをカラー部材の第１および第２の保持アームの間に挿入することによって、骨アンカーアセンブリに取り外し可能に結合可能であり得る。
2021533857.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーシステムであって、
骨アンカーアセンブリであって、
骨ねじであって、
シャンクと、
骨と係号するよう構成された前記シャンクに沿った雄ねじと、
前記シャンクの近位端と結合する骨ねじ頭であって、
ドライバ係合フィーチャーを備える骨ねじ頭と、
を備える骨ねじ、
を備える骨アンカーアセンブリと、
カラー部材であって、
後端と、
前端と、
前記カラー部材の後端から突出する第１の保持アームと、
前記第１の保持アームと反対側で、前記カラー部材の後端から突出する第２の保持アームと、
複数の直交する回転軸の周りの任意の範囲の相対配向で骨ねじ頭を受け入れるように構成されたレセプタクルと、
前記レセプタクルに近接するグリップフィーチャーであって、
前記レセプタクルおよびグリップフィーチャーは、骨ねじ頭に係合するように構成されている、グリップフィーチャーと、
を備えた、カラー部材と、
チューリップ部材であって、
後端と、
前端と、
前記チューリップ部材の前記後端と前記前端の間で、前記チューリップ部材を通って延在する内側ボアと、
前記チューリップ部材の前記後端に近接する第１のチューリップアームと、
前記チューリップ部材の前記後端に近接する第２のチューリップアームと、
前記第１および第２のチューリップアーム間に形成される横方向チャネルとを備える、チューリップ部材と、
ドライバツールであって、
近位端および遠位端を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に配置された骨ねじ係合フィーチャーであって、前記骨ねじ係合フィーチャーは、前記ドライバツールで前記骨ねじの回転を容易にするため、前記骨ねじ頭のドライバ係合フィーチャーと係合可能である、骨ねじ係合フィーチャーと、
前記骨ねじ係合フィーチャーの近くに配置された保持フィーチャーであって、前記ドライバツールは、前記保持フィーチャーが前記第１および第２の保持アームによって保持されるように、前記保持フィーチャーを前記前記カラー部材の第１および第２の保持アームの間に挿入することによって、骨アンカーアセンブリに取り外し可能に結合可能であり得る、保持フィーチャーと、を備えるドライバツールと、
を備える、骨アンカーシステム。
【請求項２】
前記保持フィーチャーは、前面および後面を有する半球形状を備えることを特徴とする、請求項１に記載の骨アンカーシステム。
【請求項３】
前記第１の保持アームは、前記第１の保持アームの後端に配置された第１の保持タブをさらに備え、
前記第２の保持アームは、前記第１の保持タブの反対側で、前記第２の保持アームの後端に配置された第２の保持タブをさらに備え、
第１および第２の保持タブは、保持フィーチャーの後面と係合して、ドライバツールを取り外し可能に結合可能にするように構成され、保持フィーチャーを、第１および第２の保持タブを越えて、カラー部材の第１および第２の保持アームの間に挿入することによって、保持フィーチャーを骨アンカーアセンブリに挿入し、保持フィーチャーが、第１および第２の保持アームによって保持されるようにすることを特徴とする、請求項２に記載の骨アンカーシステム。
【請求項４】
前記第１の保持アームと前記第２の保持アームは、弾性であることを特徴とする、請求項１に記載の骨アンカーシステム。
【請求項５】
前記グリップフィーチャーは、コレット構造を備えることを特徴とする、請求項１に記載の骨アンカーシステム。
【請求項６】
前記カラー部材の前記第１および第２の保持アームは、コネクティングロッドを一時的に保持するよう構成されることを特徴とする、請求項１に記載の骨アンカーシステム。
【請求項７】
前記第１および第２のチューリップアームは、ねじ切りを備え、
前記骨アンカーアセンブリは、前記第１および第２のチューリップアームの前記ねじ切りに係合し、前記コネクティングロッドを前記骨アンカーアセンブリに堅固に結合するように構成される止めねじをさらに備えることを特徴とする、請求項６に記載の骨アンカーシステム。
【請求項８】
ドライバツールであって、
近位端と遠位端とを有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に位置する骨ねじ係合フィーチャーと、
骨ねじ係合フィーチャーの近位にある細長いシャフトに沿って配置された保持フィーチャーであって、
前記保持フィーチャーは、前記骨ねじ係合フィーチャーが骨アンカーアセンブリの骨ねじのドライバ係合フィーチャーと係合するように移動されるときに、前記ドライバツールを前記骨アンカーアセンブリに取り外し可能に結合するように構成される、保持フィーチャーと、
を備えることを特徴とする、ドライバツール。
【請求項９】
前記保持フィーチャーは、前記細長いシャフトの少なくとも一部を取り囲む突起を備えることを特徴とする、請求項８に記載のドライバツール。
【請求項１０】
前記突起は、半球形状を備えることを特徴とする、請求項９に記載のドライバツール。
【請求項１１】
前記突起は、
前面と、
後面と、
前記後面および前記前面の中間にある内側線と、
を備えることを特徴とする、請求項１０に記載のドライバツール。
【請求項１２】
前記突起は、前記骨アンカーアセンブリの第１の保持アームと第２の保持アームとの間に保持されるように形作られることを特徴とする、請求項１１に記載のドライバツール。
【請求項１３】
前記突起の前記後面は、前記第１の保持アーム上に配置された第１の保持タブと、第１の保持タブの反対側で、前記第２の保持アーム上に配置されている第２の保持タブとの間に保持されるように成形されることを特徴とする、請求項１２に記載のドライバツール。
【請求項１４】
前記保持フィーチャーは、前記骨ねじ係合フィーチャーと前記細長いシャフトの前記近位端との中間にあることを特徴とする、請求項８に記載のドライバツール。
【請求項１５】
近位端、遠位端、細長いシャフトの遠位端に配置された骨ねじ係合フィーチャー、および骨ねじ係合フィーチャーの近位に位置する保持フィーチャーを有する細長いシャフトを備えるドライバツールを使用して骨アンカーアセンブリを移植する方法であって、前記骨アンカーアセンブリは、ドライバ係合フィーチャーを備え、
前記方法は、
前記骨ねじ係合フィーチャーを前記骨アンカーアセンブリの前記ドライバ係合フィーチャーと位置合わせすることと、
前記骨ねじ係合フィーチャーを前記ドライバ係合フィーチャーと係合するように移動することと、
前記保持フィーチャーを骨アンカーアセンブリと係合させて、骨ねじ係合フィーチャーがドライバ係合フィーチャーと係合すると、保持フィーチャーが取り外し可能になるようにすることと、
前記骨アンカーアセンブリに結合され、前記ドライバツールに結合された前記骨アンカーアセンブリを患者の手術部位に挿入することと、
を備える、骨アンカーアセンブリを移植する方法。
【請求項１６】
前記保持フィーチャーは、前面および後面を有する半球形状と、第１の保持タブを有する第１の保持アームおよび、第１の保持タブの反対に、第２の保持タブを有する第２の保持アームを備える骨アンカーアセンブリと、を備え、
前記保持フィーチャーを前記骨アンカーアセンブリと係合させることは、
前記保持フィーチャーの前記前面を前記第１および第２の保持タブと係合させることと、
前記第１および第２の保持タブに対して、前記第１および第２の保持アームを互いに偏向させ、前記保持フィーチャーが前記第１と第２の保持アームの間に形成された空間に入ることを可能にするのに十分な挿入力を保持フィーチャーに加えることと、
前記第１および第２の保持アームの間に前記保持フィーチャーを挿入して、前記第１および第２の保持タブを前記保持フィーチャーの前記後面と係合させ、前記ドライバツールを前記骨アンカーアセンブリに結合すること、
を備えることを特徴とする、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記骨アンカーアセンブリに結合された前記ドライバツールにトルク力を適用することにより、前記骨アンカーアセンブリを手術部位で患者の骨に取り付けることをさらに備えることを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記ドライバツールを近位に引っ張ることにより、前記第１および第２の保持アームの間から前記保持フィーチャーが、切り離されることと、
前記ドライバツールが手術部位から除去されること、をさらに備えることを特徴とする、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記骨アンカーアセンブリの前記第１および第２の保持アームの間から前記ドライバツールの前記保持フィーチャーを切り離すことは、
前記保持フィーチャーの前記後面を前記第１および第２の保持タブと係合させることと、
前記第１および第２の保持タブに対して、前記第１および第２の保持アームを互いに偏向させ、前記保持フィーチャーが前記第１と第２の保持アームの間に形成された前記空間から出るのを可能にするのに十分な切り離し力を前記保持フィーチャーに加えることと、
前記ドライバツールを近位に引っ張ることにより、前記第１の保持アームと第２の保持アームとの間から前記保持フィーチャーを切り離すことと、
をさらに備えることを特徴とする、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
コネクティングロッドを前記骨アンカーアセンブリに一時的に接続するため、前記コネクティングロッドを前記第１の保持アームと第２の保持アームとの間に挿入すること、をさらに備えることを特徴とする、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、外科システム、方法、器具、および装置に関する。より具体的には、本開示は、患者の骨に骨アンカーアセンブリを移植するための改良された外科システム、方法、器具、および装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連出願の相互参照
この出願は、２０１９年６月７日に出願された「脊椎手術システムおよび方法」と題された米国特許出願第１６／４３４，９７６号の優先権を主張し、２０１８年７月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／７１２，９３８号の利益を主張する。「脊椎手術システムおよび方法」、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００３】
椎弓根スクリューとロッドベースの固定アセンブリを利用した脊椎固定手順は、低侵襲または侵襲的な脊椎手術を通じて、椎間板変性症、脊椎すべり症、脊椎変形、またはその他の脊椎状態などの脊椎状態を矯正するために使用できる。例えば、２つ以上の骨アンカーアセンブリは、患者の１つまたは複数の椎骨関節を安定させるために、隣接する骨アンカーアセンブリの間に固定されたコネクティングロッドを用いて、患者の椎骨の骨構造に固定され得る。これらのコネクティングロッドは、通常、隣接する骨アンカーアセンブリ間の患者の脊椎の長さに沿って縦方向に走っている。しかしながら、コネクティングロッドは、患者の特定の解剖学的構造および／または特定の脊椎矯正を考慮して、様々な位置および／または構成（必要に応じて、複数のコネクティングロッドおよび／またはクロスバーの使用を含む）に配置することができる。
【０００４】
残念ながら、骨アンカーアセンブリがドライバツールに十分に固定されていない場合、適切なドライバツールを使用して骨アンカーアセンブリを移植するプロセスは困難な場合がある。したがって、この特性を低減または排除する改善された外科システム、方法、器具、およびデバイスが望ましいであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の様々なシステムおよび方法は、現在の最先端技術に応じて、特に、現在利用可能な外科用器具、デバイス、システム、および患者に骨アンカーアセンブリを移植するための方法によってまだ完全に解決されていない当技術分野の問題およびニーズに応じて開発されてきた。
【０００６】
いくつかの実施形態によれば、骨アンカーシステムは、骨アンカーアセンブリおよびドライバツールを含み得る。骨アンカーアセンブリは、骨ねじ、カラー部材、およびチューリップ部材を含み得る。骨ねじは、シャンク、骨と係合するように構成されたシャンクに沿った雄ねじ、およびシャンクの近位端に結合された骨ねじ頭を有し得る。骨ねじ頭はまた、ドライバ係合フィーチャーを含み得る。カラー部材は、後端、前端、カラー部材の後端から突出する第１および第２の保持アーム、複数の直交する回転軸の周りの任意の範囲の相対配向で骨ねじ頭を受け入れるように構成されたレセプタクル、およびレセプタクルに近接するグリップフィーチャー、を有し得、レセプタクルおよびグリップフィーチャーは、骨ねじ頭に係合するように構成されている。チューリップ部材は、後端、前端、内部ボア、チューリップ部材の後端に近接する第１および第２のチューリップアーム、ならびに第１および第２のチューリップアームの間に形成される横方向チャネルを含み得る。ドライバツールは、近位端および遠位端を有する細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位端に配置された骨ねじ係合フィーチャーとを含み得、その結果、骨ねじ係合フィーチャーは、ドライバツールで骨ねじの回転を容易にするため、骨ねじ頭のドライバ係合フィーチャーと係合可能である。ドライバツールはまた、骨ねじ係合フィーチャーの近くに配置された保持フィーチャーを含み得る。ドライバツールは、保持フィーチャーが第１および第２の保持アームによって保持されるように、保持フィーチャーをカラー部材の第１および第２の保持アームの間に挿入することによって、骨アンカーアセンブリに取り外し可能に結合可能であり得る。
【０００７】
他の実施形態では、ドライバツールは、近位端および遠位端を有する細長いシャフト、細長いシャフトの遠位端に配置された骨ねじ係合フィーチャー、および骨ねじ係合フィーチャーの近位にある細長いシャフトに沿って配置された保持フィーチャーを含み得る。保持フィーチャーは、骨ねじ係合フィーチャーが骨アンカーアセンブリの骨ねじのドライバ係合フィーチャーと係合するように移動されるときに、ドライバツールを骨アンカーアセンブリに取り外し可能に結合するように構成され得る。
【０００８】
さらに他の実施形態では、近位端、遠位端、細長いシャフトの遠位端に配置された骨ねじ係合フィーチャー、および骨ねじ係合フィーチャーの近位に位置する保持フィーチャーを有する細長いシャフトを有するドライバツールを使用して骨アンカーアセンブリを移植する方法は、骨ねじ係合フィーチャーを骨アンカーアセンブリのドライバ係合フィーチャーと位置合わせすることを含み得る。この方法はまた、骨ねじ係合フィーチャーをドライバ係合フィーチャーと係合するように移動すること、保持フィーチャーを骨アンカーアセンブリと係合させて、骨ねじ係合フィーチャーがドライバ係合フィーチャーと係合すると、保持フィーチャーが取り外し可能になるようにすること、及び、骨アンカーアセンブリに結合され、ドライバツールに結合された骨アンカーアセンブリを患者の手術部位に挿入することを含み得る。
【０００９】
本開示のこれらのフィーチャー及び他のフィーチャーと利点は、以下の記載及び付加された特許請求の範囲から十分に明らかとなるか、あるいは本明細書で説明されるシステムおよび方法を実施することによっても知ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本開示の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、したがって、添付の特許請求の範囲による範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解して、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて追加の特異性および詳細とともに説明される：
【図１】図１は、本開示の一実施形態による、骨アンカーアセンブリ１００ の分解図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本開示の一実施形態による、骨ねじ２００の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの骨ねじ２００の斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの骨ねじ２００の上面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本開示の一実施形態による、カラー部材３００の上面斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａのカラー部材３００の底面斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａのカラー部材３００の正面側面図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、図３Ａのカラー部材３００の左側面図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、図３Ａのカラー部材３００の上面図である。
【図３Ｆ】図３Ｆは、図３Ａのカラー部材３００の底面斜視図である。
【図４】図４は、図２Ａのカラー部材３００に結合されている図２Ａの骨ねじ２００を含む部分的な骨アンカーアセンブリ４００の正面側面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本開示の一実施形態による、チューリップ部材５００の上面斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａのチューリップ部材５００の底面斜視図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａのチューリップ部材５００の正面側面図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは、図５Ａのチューリップ部材５００の左側面図である。
【図５Ｅ】図５Ｅは、図５Ａのチューリップ部材５００の上面図である。
【図５Ｆ】図５Ｆは、図５Ａのチューリップ部材５００の底面斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、本開示の一実施形態による、ドライバツール６００の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａのドライバツール６００の左側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６Ａのドライバツール６００の右側面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６Ａのドライバツール６００の遠位端の斜視図である。
【図６Ｅ】図６Ｅは、図６Ａのドライバツール６００の底面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、ドライバツール６００を骨アンカーアセンブリ１００に結合する前の、ドライバツール６００および骨アンカーアセンブリ１００を含む骨アンカーシステム７００である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、骨アンカーアセンブリ１００に結合されたドライバツール６００を備えた、図７Ａの骨アンカーシステム７００である。
【図８】図８は、本開示の一実施形態による、真っ直ぐなコネクティングロッド８００の斜視図である。
【図９】図９は、本開示の一実施形態による、湾曲したコネクティングロッド９００の斜視図である。
【図１０】図１０は、図２Ａの骨ねじ２００、図３Ａのカラー部材３００、及び、図８の真っ直ぐなコネクティングロッド８００を含む部分的な骨アンカーアセンブリ１０００の正面側面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本開示の一実施形態による、止めねじ１１００の上面斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１１Ａの止めねじ１１００の側面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１Ａの止めねじ１１００の上面図である。
【図１２】図１２は、本開示の一実施形態による、骨アンカーアセンブリ１２００の分解図である。
【図１３】図１３は、完全に組み立てられた、図１２の骨アンカーアセンブリ１２００の斜視図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本開示の一実施形態による、骨アンカーアセンブリを移植するための方法１４００のフローチャートを示す。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本開示の一実施形態による、骨アンカーアセンブリを移植するための方法１４００のフローチャートを示す。
【００１１】
図面は、本開示の概念を説明することを目的としており、原寸に比例して描かれていない場合があることを理解されたい。さらに、図面は例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲に対する制限を表すものではない。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本願の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解され、図面全体を通して、同様の部品は同様の数字によって指定される。本願の図に概略的に説明および図示されている本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計できることは容易に理解されよう。したがって、図に示されるような装置および方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、本出願または本出願に優先権を主張する他の任意の出願で主張されるように、本願の範囲を限定することを意図するものではなく、本開示の例示的な実施形態の単なる代表である。
【００１３】
この明細書では、標準的な医療の方向性、参照面、および説明的な用語が採用されている。たとえば、全部とは体の正面に向かうことを意味する。後部とは、体の後ろに向かうことを意味する。頭側とは、頭に向かっていることを意味する。尾側とは、足に向かっていることを意味する。内側とは、体の正中線に向かっていることを意味する。外側とは、体の正中線から離れることを意味する。軸方とは、体の中心軸に向かうことを意味する。背軸とは、体の中心軸から離れることをする。同側とは、体の同じ側を意味する。対側とは、体の反対側を意味する。矢状面は、体を左右の部分に分割する。正中矢状面は、体を左右対称の右半分と左半分に分割する。冠状面は、体を前部と後部に分割する。横断面は、体を上部と下部に分割する。これらの説明的な用語は、生物または無生物の体に適用される場合がある。
【００１４】
「接続される」、「結合される」および「通信する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的相互作用を含む、２つ以上の実体間の任意の形態の相互作用を指している。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、機能的に互いに結合されていることもある。「隣接する」という用語は、互いに直接物理的に接触している物を指すが、物は必ずしも一緒に取り付けられるものとは限らない。「流体連通」という語句は、一方の機構内の流体が他方の機構に流れ込むことができるように接続されている2つの機構を指す。
【００１５】
用語「例示的な」は、本明細書では「例、実例、または例示として機能を果たす」ことを意味するように使用される。「例示的な」として本明細書で説明されるいずれの実施形態も、他の実施形態に対して必ずしも好ましい、または、有利なものとして解釈されるわけではない。実施形態の様々な態様が図に提示されているが、特に示されていない限り、図は必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではない。
【００１６】
図１は、本開示の一実施形態による、骨アンカーアセンブリ１００の分解図を示している。骨アンカーアセンブリ１００は、一般に、骨ねじ２００、カラー部材３００、およびチューリップ部材５００を含み得る。カラー部材３００およびチューリップ部材５００はそれぞれ、以下でより詳細に論じられるように、カラー部材３００およびチューリップ部材のそれぞれを骨ねじ２００のヘッドに係合および結合するように構成されたグリップフィーチャーを含み得る。
【００１７】
図２Ａ〜２Ｃは、本開示の一実施形態による、骨ねじ２００の様々な図を示している。具体的には、図２Ａは、骨ねじ２００の側面図であり、図２Ｂは、骨ねじ２００の斜視図であり、および、図２Ｃは、骨ねじ２００の上面図である。骨ねじ２００の近位端２０１に結合された骨ねじ頭２３０と同様に、骨ねじ２００は、一般に、近位端２０１、遠位端２０２、骨ねじ２００の近位および遠位端２０１、２０２の間に延びるシャンク２１０、シャンク２１０に沿って配置され、骨と係合するように構成された雄ネジ２２０を含み得る。
【００１８】
少なくとも１つの実施形態では、骨ねじ頭２３０は、半球形状および骨ねじ頭２３０の円周の周りに形成された１つまたは複数の水平隆起２３２を含む多軸性であり得る。しかしながら、任意のサイズ、形状、またはスタイルの骨ねじ頭２３０も使用できることが理解されよう。
【００１９】
骨ねじ頭２３０はまた、骨ねじ頭２３０内に形成されたドライバ係合フィーチャー２４０を含み得る。少なくとも１つの実施形態では、ドライバ係合フィーチャー２４０は、内部六小葉形状を有し得る。しかしながら、任意の適切なサイズ、形状、またはスタイルのドライバ係合フィーチャー２４０もまた、本開示の教示と併せて使用され得ることが理解されるであろう。
【００２０】
図３Ａ〜３Ｆは、本開示の一実施形態による、カラー部材３００の様々な図を示している。具体的には、図３Ａは、カラー部材３００の上面斜視図であり、図３Ｂは、カラー部材３００の底面斜視図であり、図３Ｃは、カラー部材３００の正面図であり、図３Ｄは、カラー部材３００の左側面図であり、図３Ｅは、カラー部材３００の上面図であり、および、図３Ｆは、カラー部材３００の底面図である。カラー部材３００は、概して、後端３０１、前端３０２、第１の保持アーム３１０、第２の保持アーム３２０、カラー部材３００の前端３０２に形成されたレセプタクル３３０、および、カラー部材３００の前端３０２から突出するグリップフィーチャー３４０を含み得る。
【００２１】
第１および第２の保持アーム３１０、３２０はそれぞれ、カラー部材３００の後端３０１の反対側にあるカラー部材３００の後端３０１から突出し得る。第１の保持アーム３１０は、第１の保持アーム３１０の後端３１１に配置された第１の保持タブ３１５を含み得、第２の保持アーム３２０は、第１の保持タブ３１５の反対側で、第２の保持アーム３２０の後端３２１に配置された第２の保持タブ３２５を含み得る。第１および第２の保持タブ３１５、３２５は、それぞれ互いに向かって突出し、第１および第２の保持アーム３１０、３２０の間に形成された空間３７０内に突出し得る。少なくとも１つの実施形態では、第１および第２の保持アーム３１０、３２０は、以下で詳細に説明するように、力が第１および第２の保持アーム３１０、３２０に加えられたときに、それらが互いに曲がって離れるように曲がることができるように弾性であり得る。しかしながら、他の実施形態では、第１および第２の保持アーム３１０、３２０は、剛性および／または実質的に柔軟性がない可能性があることも理解されよう。
【００２２】
カラー部材３００の前端３０２に形成されたレセプタクル３３０は、複数の直交する回転軸の周りで、任意の範囲の相対的な向きで骨ねじ頭２３０を受け入れて係合するように構成され得る。少なくとも１つの実施形態では、レセプタクル３３０は、骨ねじ頭２３０の形状に相補的な半球形状を有し得る。しかしながら、レセプタクル３３０は、任意の対応するサイズ、形状、または、骨ねじ頭２３０の任意の対応するサイズ、形状、またはスタイルと相互作用し得るスタイルを有し得ることが理解されるであろう。
【００２３】
グリップフィーチャー３４０は、レセプタクル３３０に近接し、骨ねじ頭２３０と係合するように構成され得る。少なくとも１つの実施形態では、グリップフィーチャー３４０は、カラー部材３００の前端３０２から突出する１つまたは複数のコレットアーム３４４を備えたコレット構造を備えることができる。１つまたは複数のコレットアーム３４４は、弾力性があり、および／または１つまたは複数のギャップ３４２によって互いに分離されていてもよい。１つまたは複数のコレットアーム３４４は、レセプタクル３３０の周りに配置され得、および／またはレセプタクル３３０を少なくとも部分的に取り囲むことができる。１つまたは複数のコレットアーム３４４のそれぞれは、骨ねじ頭２３０に形成された１つまたは複数の水平隆起２３２を把持するように構成されたエッジ３４１をさらに含むことができる。このようにして、カラー部材３００は、複数の直交する回転軸の周りで、相対的な向きの範囲のいずれかで骨ねじ頭２３０と係合することができる。例えば、図４は、カラー部材３００の前端３０２から突出する１つまたは複数のコレットアーム３４４を介してカラー部材３００に結合された骨ねじ２００を含む部分的な骨アンカーアセンブリ４００を示している。
【００２４】
カラー部材３００は、カラー部材３００の後端および前端３０１、３０２との間でカラー部材３００を通って延びる中央アパーチャ３６０を含み得る。中央アパーチャ３６０は、図７Ａおよび図７Ｂに関して以下でより詳細に説明されるように、それを介してドライバツールを受け入れるように構成され得る。
【００２５】
カラー部材３００はまた、第１および第２の保持アーム３１０、３２０に近接するカラー部材３００の側面に形成されたカラーくぼみ３５０を含み得る。カラーくぼみ３５０は、チューリップ部材５００のカラー部材３００への結合を容易にするためにチューリップ部材５００と相互作用することができ、これはまた、図５Ａ〜５Ｆおよび図７Ａ〜７Ｂに関して以下でより詳細に論じられる。
【００２６】
図５Ａ〜５Ｆは、本開示の一実施形態による、チューリップ部材５００の様々な図を示している。具体的には、図５Ａは、チューリップ部材５００の上面斜視図であり、図５Ｂは、チューリップ部材５００の底面斜視図であり、図５Ｃは、チューリップ部材５００の正面図であり、図５Ｄは、チューリップ部材５００の左側面図であり、図５Ｅは、チューリップ部材５００の上面図であり、および、図５Ｆは、チューリップ部材５００の底面図である。チューリップ部材５００は、一般に、後端５０１、前端５０２、内部ボア５６０、第１のチューリップアーム５１０、第２のチューリップアーム５２０、および第１と第２のチューリップアーム５１０、５２０の間に形成された横方向チャネル５７０とを含み得る。
【００２７】
第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０はそれぞれ、チューリップ部材５００の後端５０１に近接して配置され、および／またはそこから突出し得る。第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０は、第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０の間に横方向チャネル５７０が形成されるように、チューリップ部材５００の後端５０１の反対側に配置することができる。少なくとも１つの実施形態では、第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０は、剛性であり得る。あるいは、他の実施形態では、第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０は、力が第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０に加えられたときに、それらが互いに離れるように曲がり、曲がることができるように弾性であり得る。第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０は、第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０の後端５１１、５２１に形成されたねじ切り５８０をさらに含み得る。ねじ切り５８０は、図１１Ａ〜図１３に関してより詳細に論じられるように、止めねじを受け入れるように構成され得る。
【００２８】
チューリップ部材５００の内部ボア５６０は、チューリップ部材５００の後端５０１と前端５０２との間でチューリップ部材５００を通って延びることができる。内部ボア５６０は、その中にカラー部材３００を受け入れるように構成され得る。内部ボア５６０はまた、図７Ａおよび図７Ｂに関して説明されるように、それを介してドライバツールを受け入れるように構成され得る。
【００２９】
チューリップ部材５００は、第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０に近接するチューリップ部材５００の側面に形成されたチューリップくぼみ５５０をさらに含み得る。チューリップくぼみ５５０は、図７Ａおよび図７Ｂに示すように、カラー部材３００に形成されたカラーくぼみ３５０と相互作用して、チューリップ部材５００をカラー部材３００に結合することができる。この結合は、カラー部材３００をチューリップ部材５００の内部ボア５６０に挿入し、チューリップくぼみ５５０をカラーくぼみ３５０と位置合わせし、圧着工具（図示せず）をチューリップくぼみ５５０に挿入し、そして、チューリップくぼみ５５０を互いに向かってそしてカラーくぼみ３５０内に変形させるために、圧着工具を用いてチューリップくぼみ５５０に圧着力を適用することによって達成することができる。このようにして、圧着されたチューリップくぼみ５５０の変形された材料は、カラーくぼみ３５０の内側に突出し、カラー部材３００をチューリップ部材５００に結合する。
【００３０】
図６Ａ〜６Ｆは、本開示の一実施形態による、ドライバツール６００の様々な図を示す。具体的には、図６Ａは、ドライバツール６００の斜視図であり、図６Ｂは、ドライバツール６００の左側面図であり、図６Ｃは、ドライバツール６００の右側面図であri、図６Ｄは、ドライバツール６００の遠位端の斜視図であり、および、図６Ｅは、ドライバツール６００の底面図である。ドライバツール６００は、一般に、近位端６０１および遠位端６０２を有する細長いシャフト６１０、細長いシャフト６１０の遠位端６０２に配置された骨ねじ係合フィーチャー６３０、細長いシャフト６１０の近位端６０１に配置されたハンドル６２０、および保持フィーチャー６４０を含み得る。
【００３１】
骨ねじ係合フィーチャー６３０は、ドライバツール６００を用いた骨ねじ２００の回転を容易にするために、骨ねじ頭２３０に形成されたドライバ係合フィーチャー２４０と係合可能であり得る。少なくとも１つの実施形態では、骨ねじ係合フィーチャー６３０は、骨ねじ頭２３０に形成された内部六小葉形状と相補的な外部六小葉形状を有し得る。しかしながら、任意の適切なサイズ、形状、またはスタイルの骨ねじ係合フィーチャー６３０および／またはドライバ係合フィーチャー２４０もまた、本開示の教示と併せて使用され得ることが理解されるであろう。
【００３２】
保持フィーチャー６４０は、骨ねじ係合フィーチャー６３０の近位に配置され、骨ねじ係合フィーチャー６３０の近位の細長いシャフトに沿って配置され、および／または骨ねじ係合フィーチャー６３０と細長いシャフト６１０の近位端６０１との中間に配置され得る。少なくとも１つの実施形態では、保持フィーチャー６４０は、細長いシャフト６１０の少なくとも一部を取り囲む突起６４０を含み得る。突起６４０は、前面６４２、後面６４１、および後面および前面６４１、６４２の中間にある内側線（例えば、赤道線；図６Ｄには示されていない）を有する半球形状を有し得る。このようにして、突起６４０は、骨アンカーアセンブリ１００のカラー部材３００の第１の保持アーム３１０と第２の保持アーム３２０との間に保持されるように形作られ得る。以下の図７Ａおよび７Ｂを参照して説明するように、特定の実施形態では、突起６４０の後面６４１は、カラー部材３００の第１の保持アーム３１０上に配置された第１の保持タブ３１５と、カラー部材３００の第２の保持アーム上に配置されている第２の保持タブ３２５（第１の保持タブの反対側）との間に保持されるように成形され得る。
【００３３】
図７Ａおよび７Ｂは、ドライバツール６００を骨アンカーアセンブリ１００に結合する前、およびドライバツール６００が骨アンカーアセンブリ１００に結合された後の両方、それぞれで、ドライバツール６００および骨アンカーアセンブリ１００を含む骨アンカーシステム７００を示す。一般に、保持フィーチャー６４０は、骨ねじ係合フィーチャー６３０が骨アンカーアセンブリ１００内の骨ねじ２００のドライバ係合フィーチャー２４０と係合するように移動されるときに、ドライバツール６００を骨アンカーアセンブリ１００に取り外し可能に結合するように構成される。
【００３４】
少なくとも１つの実施形態では、ドライバツール６００は、保持フィーチャー６４０が、カラー部材３００の第１および第２の保持アーム３１０、３２０によって保持されるように、カラー部材３００の第１および第２の保持アーム３１０、３２０の間にドライバツール６００の保持フィーチャー６４０を挿入することによって、骨アンカーアセンブリ１００に取り外し可能に結合可能であり得る。
【００３５】
特定の実施形態では、カラー部材３００の第１および第２の保持アーム３１０、３２０の第１および第２の保持タブ３１５、３２５は、保持フィーチャー６４０の後面６４１と係合して、ドライバツール６００を取り外し可能に結合可能にするように構成され得る。保持フィーチャー６４０が第１および第２の保持タブ３１５、３２５を越えて、カラー部材３００の第１および第２の保持アーム３１０、３２０の間に挿入することによって、保持フィーチャー６４０を骨アンカーアセンブリ１００に挿入し、保持フィーチャー６４０が第１および第２の保持タブ３１５、３２５および／または第１および第２の保持アーム３１０、３２０によって保持されるようにする。この結合手順は、以下の図１４Ａ〜図１４Ｂに関してより詳細に説明される。
【００３６】
図８および９は、それぞれ、例示的な直線コネクティングロッド８００および例示的な湾曲コネクティングロッド９００の斜視図を示しており、これらのそれぞれは、本開示の骨アンカーアセンブリと併せて使用することができる。しかしながら、任意の適切なサイズ、形状、またはスタイルの他のコネクティングロッドもまた、本明細書に開示される骨アンカーアセンブリと併せて使用され得ることが理解されるであろう。図１０は、骨ねじ２００、カラー部材３００、および、直線コネクティングロッド８００を含む部分的な骨アンカーアセンブリ１０００の正面側面図を示す。このようにして、カラー部材３００の第１および第２の保持アーム３１０、３２０はまた、移植プロセスを容易にするために、部分骨アンカーアセンブリ１０００の組み立て中にコネクティングロッド８００をそれらの間に一時的に保持するように構成され得る。
【００３７】
図１１Ａ〜１１Ｃは、本開示の実施形態による、本明細書に開示される骨アンカーアセンブリと併せて使用され得る止めねじ１１００の様々な図を示す。具体的には、図１１Ａは、止めねじ１１００の上面斜視図であり、図１１Ｂは、止めねじ１１００の側面図であり、および、図１１Ｃは、止めねじ１１００の上面図である。一般に、止めねじ１１００は、近位端１１０１、遠位端１１０２、止めねじ１１００の遠位端１１０２に向かって配置された止めねじ本体１１１０、止めねじ１１００の近位端１１０１に向かって配置された止めねじヘッド１１３０、止めねじヘッド１１３０に形成された、および／または止めねじ本体１１１０に形成された止めねじドライバ係合フィーチャー１１４０、および、止めねじ本体１１１０の周りに配置された止めねじのねじ山１１２０を含み得る。
【００３８】
止めねじ１１００は、コネクティングロッド８００を骨アンカーアセンブリ１２００に堅固に結合するために、第１および第２のチューリップアーム５１０、５２０のねじ切り５８０に係合するように構成され得る。これは、図１２および１３最もよく見られ、それぞれ、骨アンカーアセンブリ１２００（コネクティングロッド８００および止めねじ１１００を含む）の分解図、および骨アンカーアセンブリ１２００の組み立て図を示している。
【００３９】
少なくとも１つの実施形態では、止めねじヘッド１１３０は、止めねじ本体１１１０に対して、コネクティングロッド８００を止めねじ１１００を介して骨アンカーアセンブリ１２００に堅固に結合するプロセスの間、止めねじ本体に対して十分な大きさのトルク力が止めねじヘッド１１３０に加えられたときに、止めねじ本体１１１０（図示せず）から剪断するようにさらに設計され得る。
【００４０】
図１４Ａ〜Ｂは、本願の一実施形態による、骨アンカーアセンブリを移植するための方法１４００のフローチャートを示す。一般に、方法１４００は、近位端、遠位端、細長いシャフトの遠位端に配置された骨ねじ係合フィーチャー、および骨ねじ係合フィーチャーの近位に配置された保持フィーチャーを有する細長いシャフトを含むドライバツールの使用を含み得る。方法１４００はまた、ドライバ係合フィーチャーを含む骨アンカーアセンブリを利用することができる。
【００４１】
方法１４００は、ドライバツールの骨ねじ係合フィーチャーを骨アンカーアセンブリのドライバ係合フィーチャーと位置合わせすることができるステップ１４１０から開始することができる。少なくとも１つの実施形態では、ドライバ係合フィーチャーは、骨アンカーアセンブリの骨ねじ中に形成することができる。
【００４２】
ドライバツールの骨ねじ係合フィーチャーが骨アンカーアセンブリのドライバ係合フィーチャーと位置合わせされると、方法１４００は、ドライバツールの骨ねじ係合フィーチャーが骨アンカーアセンブリのドライバ係合フィーチャーと係合するように移動され得るステップ１４２０に進むことができる。
【００４３】
ドライバツールの骨ねじ係合フィーチャーが骨アンカーアセンブリのドライバ係合フィーチャーと係合するように移動されると、方法１４００は、ドライバツールの保持フィーチャーが、骨ねじ係合フィーチャーがドライバ係合フィーチャーと係合している状態で、保持フィーチャーが骨アンカーアセンブリに取り外し可能に結合され得るような骨アンカーアセンブリと係合され得るステップ１４３０に進むことができる。
【００４４】
特定の実施形態では、保持フィーチャーは、前面および後面を有する半球形状を含み得、骨アンカーアセンブリは、第１の保持タブを有する第１の保持アームおよび、第１の保持タブの反対に、第２の保持タブを有する第２の保持アームを含み得る。この実施形態では、保持フィーチャーを骨アンカーアセンブリと係合させることは、さらに以下を含み得る。（１）保持フィーチャーの前面を第１および第２の保持タブと係合させること、（２）第１および第２の保持タブに対して、第１および第２の保持アームを互いに偏向させ、保持フィーチャーが第１と第２の保持アームの間に形成された空間に入ることを可能にするのに十分な挿入力を保持フィーチャーに加える、（３）第１および第２の保持アームの間に保持フィーチャーを挿入して、第１および第２の保持タブを保持フィーチャーの後面と係合させ、ドライバツールを骨アンカーアセンブリに結合すること。
【００４５】
ドライバツールの保持フィーチャーが骨アンカーアセンブリと係合して、ドライバツールを骨アンカーアセンブリに取り外し可能に結合すると、方法１４００は、（ドライバツールに結合された）骨アンカーアセンブリを患者の手術部位に挿入することができるステップ１４４０に進むことができ、方法１４００は終了することができる。あるいは、または、それに加えて、方法１４００は、以下で論じられるように、ステップ１４５０〜１４８０のいずれか、または、全てに進むことができる。
【００４６】
（ドライバツールに結合された）骨アンカーアセンブリが患者の手術部位に挿入されると、方法１４００は、骨アンカーアセンブリが手術時に骨アンカーアセンブリに結合されたドライバツールにトルク力を適用することにより、患者の骨に取り付けられ得るステップ１４５０に進むことができる。
【００４７】
骨アンカーアセンブリが患者の骨に取り付けられると、方法１４００は、ドライバツールの保持フィーチャーが、ドライバツールを近位に引っ張ることにより、骨アンカーアセンブリの第１の保持アームと第２の保持アームとの間から切り離され得るステップ１４６０に進むことができる。
【００４８】
特定の実施形態では、骨アンカーアセンブリの第１および第２の保持アームの間からドライバツールの保持フィーチャーを切り離すことは、以下を含み得る。（１）保持フィーチャーの後面を第１および第２の保持タブと係合させること、（２）第１および第２の保持タブに対して、第１および第２の保持アームを互いに偏向させ、保持フィーチャーが第１と第２の保持アームの間に形成された空間から出るのを可能にするのに十分な切り離し力を保持フィーチャーに加えること、（３）ドライバツールを近位方向に引っ張ることにより、第１の保持アームと第２の保持アームとの間から保持フィーチャーを切り離すこと。
【００４９】
ドライバツールの保持フィーチャーが骨アンカーアセンブリの第１の保持アームと第２の保持アームとの間から切り離されると、方法１４００は、ドライバツールが手術部位から除去され得るステップ１４７０に進むことができる。
【００５０】
ドライバツールが手術部位から取り外されると、方法１４００は、コネクティングロッドを骨アンカーアセンブリに一時的に接続するため、コネクティングロッドを骨アンカーアセンブリの第１の保持アームと第２の保持アームとの間に挿入する、ステップ１４８０に進むことができ、方法１４００が終了し得る。
【００５１】
本明細書で開示されるいずれの方法も、説明される方法を実行するための１つまたは複数のステップまたは作用を含む。方法のステップおよび／または作用は、互いに交換することもできる。換言すれば、実施形態の適切な動作のために特定のステップまたは作用の順序が必要でない限り、特定のステップおよび／または作用の順序および／または使用を変更することができる。
【００５２】
本明細書全体を通して「実施形態」または「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造または特性が少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体で引用される引用句またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態を指しているわけではない。
【００５３】
同様に、実施形態の上記の説明では、開示を簡素化する目的で、様々な特徴が単一の実施形態、図、またはその説明に一緒にグループ化される場合があることを理解されたい。しかしながら、この開示の方法は、いかなるクレームもそのクレームに明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、前述の単一の開示された実施形態のすべてより少ない特徴の組み合わせにある。したがって、この詳細な説明に続く請求項は、これにより、この詳細な説明に明確に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独立している。この開示には、独立クレームとその従属クレームのすべての順列が含まれる。
【００５４】
特徴または要素に関する用語「第１」の請求項の列挙は、第２または追加のそのような特徴または要素の存在を必ずしも意味しない。ミーンズプラスファンクション（means-plus-function）形式で列挙された要素は、米国特許法第１１２条第６段落に従って解釈されることを意図している。本明細書に記載される基本的な原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。
【００５５】
本開示の特定の実施形態および用途を例示し説明してきたが、添付の特許請求の範囲は、本明細書に開示された正確な構成および構成要素に限定されないことを理解されたい。本明細書に開示された方法およびシステムの構成、動作、および詳細において、当業者には明らかであろう様々な修正、変更、および変形を行うことができる。
【図１】
2021533857.tif 000003
【図２Ａ】
2021533857.tif 000004
【図２Ｂ】
2021533857.tif 000005
【図２Ｃ】
2021533857.tif 000006
【図３Ａ】
2021533857.tif 000007
【図３Ｂ】
2021533857.tif 000008
【図３Ｃ】
2021533857.tif 000009
【図３Ｄ】
2021533857.tif 000010
【図３Ｅ】
2021533857.tif 000011
【図３Ｆ】
2021533857.tif 000012
【図４】
2021533857.tif 000013
【図５Ａ】
2021533857.tif 000014
【図５Ｂ】
2021533857.tif 000015
【図５Ｃ】
2021533857.tif 000016
【図５Ｄ】
2021533857.tif 000017
【図５Ｅ】
2021533857.tif 000018
【図５Ｆ】
2021533857.tif 000019
【図６Ａ】
2021533857.tif 000020
【図６Ｂ】
2021533857.tif 000021
【図６Ｃ】
2021533857.tif 000022
【図６Ｄ】
2021533857.tif 000023
【図６Ｅ】
2021533857.tif 000024
【図７Ａ】
2021533857.tif 000025
【図７Ｂ】
2021533857.tif 000026
【図８】
2021533857.tif 000027
【図９】
2021533857.tif 000028
【図１０】
2021533857.tif 000029
【図１１Ａ】
2021533857.tif 000030
【図１１Ｂ】
2021533857.tif 000031
【図１１Ｃ】
2021533857.tif 000032
【図１２】
2021533857.tif 000033
【図１３】
2021533857.tif 000034
【図１４Ａ】
2021533857.tif 000035
【図１４Ｂ】
2021533857.tif 000036
【国際調査報告】
2021533857.tif 000037
2021533857.tif 000038
2021533857.tif 000039
2021533857.tif 000040