(57)【要約】      （修正有）【課題】ベッセルの内容物を直接又は拡大して目視することを可能とするベッセル底部カバーを提供する。【解決手段】シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの底部に装着されるベッセル底部カバー１０であって、ベッセル底部カバー１０は、ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部１２を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであり、柱体の側面が、凸曲面形状又は凹曲面形状であることを特徴とする。【選択図】図１
0003182419.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの、前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、
前記ベッセル底部カバーは、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであり、
前記柱体の側面が、凸曲面形状又は凹曲面形状であることを特徴とするベッセル底部カバー。
【請求項２】
前記ベッセル底部カバーは、前記凹部の内表面上に透明接着層を有し、又は前記柱体の底面に弾性体を有することにより前記ベッセルの底部に装着されるものであることを特徴とする請求項１に記載のベッセル底部カバー。
【請求項３】
前記ベッセル底部カバーは、底面又は前記凹部にメモリを有するものであることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のベッセル底部カバー。
【請求項４】
前記ベッセル底部カバーは、底面に底面凹部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載のベッセル底部カバー。
【請求項５】
前記ベッセル底部カバーは、高さ１６０〜２１０ｍｍ及び内径９８〜１０６ｍｍ、高さ２８０〜３００ｍｍ及び内径９８〜１０６ｍｍ、又は、高さ２８０〜３００ｍｍ及び内径１４５〜１５５ｍｍのシリンダー状の胴部と半球状の底部を有する前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有するものであることを特徴とする請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載のベッセル底部カバー。
【請求項６】
シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの、前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、
前記ベッセル底部カバーは、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであり、
底面又は前記凹部にメモリを有することを特徴とするベッセル底部カバー。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本考案は、ベッセルの底部に装着するカバーに関する。
【背景技術】
【０００２】  非考案文献１に記載の溶出試験法のように経口製剤には溶出試験規格に適合した試験が必要とされている。この溶出試験は規定のベッセルを用いて行われる。この際、ベッセルは適当な大きさの恒温水槽に設置するか、又は恒温ジャケット等に入れられ加温される。【０００３】  従来は恒温水槽を用いる試験機が多く使われていたが、近年、試験操作の簡便性、高効率化等の観点から恒温ジャケットを用いる試験機が用いられるようになってきた（非実用新案文献１）。
【先行技術文献】
【非実用新案文献】
【０００４】
【非実用新案文献１】
第十五改正日本薬局方「条文と注釈」
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】  しかしながら、溶出試験とは経口製剤が溶けたか否か等をみる試験であるので、恒温水槽を用いず、恒温ジャケットを用いる試験機を使用した場合は、ベッセル内部の内容物の状態を目視で確認することが困難となることが問題である。【０００６】  本考案は、上記課題を解決するためになされたものであり、ベッセルの内容物を直接又は拡大して目視することを可能とするベッセル底部カバーを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  上記課題を解決するため、本考案では、シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであり、前記柱体の側面が、凸曲面形状又は凹曲面形状であることを特徴とするベッセル底部カバーを提供する。【０００８】  このようなベッセル底部カバーであれば、恒温ジャケットを用いる試験機の試験操作の簡便性、高効率化等の利点を生かしつつ、ベッセルの内容物を直接又は拡大して目視することが可能となる。特に、凸曲面形状又は凹曲面形状の側面を有する柱体であるため、ベッセルの内容物をより拡大して目視することが可能となる。そのため、一層の試験の効率化に資するものとなる。【０００９】  また、前記ベッセル底部カバーは、凹部の内表面上に透明接着層を有し、又は柱体の底面に弾性体を有することによりベッセルの底部に装着されるものであることが好ましい。これにより、ベッセル底部に容易に脱着可能に嵌合されることができるベッセル底部カバーとなる。【００１０】  さらに、前記ベッセル底部カバーは、底面又は前記凹部にメモリを有するものであることが好ましい。このようなメモリを有することで、試験中においてベッセル底部のどこに内容物があるかを目視で確認することができるベッセル底部カバーとなる。【００１１】  また、前記ベッセル底部カバーの底面は、底面凹部を有することが可能である。これにより、内容物の拡大率等の見え方を調整することができる。【００１２】  また、前記ベッセル底部カバーは、高さ１６０〜２１０ｍｍ及び内径９８〜１０６ｍｍ、高さ２８０〜３００ｍｍ及び内径９８〜１０６ｍｍ、又は、高さ２８０〜３００ｍｍ及び内径１４５〜１５５ｍｍのシリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有するものとすることができる。このようなものであれば、溶出試験用として規格化されたベッセルの半球状の底部と嵌合することができるベッセル底部カバーとなる。【００１３】  また、本考案では、シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの、前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、前記ベッセル底部カバーは、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであり、底面又は前記凹部にメモリを有することを特徴とするベッセル底部カバーを提供する。
【考案の効果】
【００１４】  以上説明したように、本考案のベッセル底部カバーは、凸曲面形状又は凹曲面形状の側面を有する柱体によりベッセルの内容物を直接又は拡大して、正面（水平方向）や下方から、目視することを可能とするものである。また従来ベッセルの底部は半球状の物であったため卓上に静置することも、その状態で液面を目視することもできなかったが、本考案のベッセル底部カバーを装着した状態であれば、ベッセルを卓上に静置することも、その状態でベッセルの内容物を目視することも可能となる。特に、凸曲面形状又は凹曲面形状の側面を有する柱体であるため、ベッセル底部カバーはレンズのような働きをする。これにより、単純な柱体形状のものよりも、内容物をより拡大して、正面または下方から、目視することを可能とするものである。さらに、メモリを有することでよりベッセル中の内容物の位置を確認することができ、ベッセルに対して適当な手段により脱着可能である。特に、本考案のベッセル底部カバーは、従来、内容物の目視確認が困難であったバスレス溶出試験機用のベッセルに対して好適に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】  （Ａ）〜（Ｃ）本考案のベッセル底部カバーを示す斜視図及び断面図である。
【図２】  （Ａ），（Ｂ）本考案のベッセル底部カバーの底面を示す斜視図であり、（Ｃ），（Ｄ）本考案のベッセル底部カバーの上面を示す斜視図である。
【図３】  本考案のベッセル底部カバーの使用時の態様を示す断面図である。
【図４】  （Ａ）〜（Ｄ）本考案のベッセル底部カバーをベッセルに装着した状態を示す断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１６】  以下、本考案のベッセル底部カバー及びベッセルについて詳細に説明するが、本考案はこれらに限定されるものではない。前述のように、ベッセルの内容物を拡大して目視できるベッセル底部カバーが望まれていた。
【００１７】  本考案者は、上記課題を達成するため鋭意検討を重ねた結果、ベッセルに所定の形状のベッセル底部カバーを装着することでベッセルの半球状底部の内容物を拡大して目視できることを見出して、本考案を完成させた。
【００１８】〔ベッセル底部カバー〕
すなわち、本考案のベッセル底部カバーは、シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、前記ベッセル底部カバーは、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであり、前記柱体の側面が凸曲面形状又は凹曲面形状である。
【００１９】・柱体形状
本考案のベッセル底部カバーは、凸曲面形状又は凹曲面形状の側面を有する柱体１１形状を有する。本考案のベッセル底部カバー１０の斜視図と断面図の例を図１（Ａ）〜（Ｃ）に示す。図１に示すように、その直径はベッセルの直径に近似することができる（図１（Ｂ）参照）。また、本考案のベッセル底部カバーは図１（Ｃ）に示されるようにベッセルとの接合口１４が内側に向くような形状とすることもできる。本考案のベッセル底部カバーの接合口１４は鋭利となる場合があるが、図１（Ｃ）に示されるような形状の接合口であれば本考案のベッセル底部カバーの取扱性をより向上することが可能となる。なお、ベッセル底部カバー１０をベッセルに嵌合した状態を図４（Ａ）〜（Ｃ）に示す。本考案において、柱体１１は円錐台形状とすることもできる。
【００２０】  特に、本考案のベッセル底部カバーは凸曲面形状又は凹曲面形状の側面を有する柱体であるため、この柱体がベッセル内部の内容物を目視で観察する際にレンズのような働きをする。これにより、単純な柱体形状のものよりも、内容物をより拡大して、正面または下方から、目視することを可能とするものである。凸曲曲形状又は凹曲面形状の曲率等は特に制限はされず、ベッセル内部の内容物を目視で観察する際にレンズのような働きをする形状であれば、本考案の範囲に含まれる。
【００２１】  また、本考案のベッセルカバーには、柱体の側面が曲面上に成形されていないものも含まれる。この場合には、底面又は凹部に、後述するメモリを有するものとする（図２（Ｄ））
【００２２】  本考案のベッセルカバーは、ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であれば特に制限されず、図４（Ｄ）に示すように、ベッセル底部からベッセル胴部までを覆うものであってもかまわない。
【００２３】・材質
本考案のベッセル底部カバーは、透明な樹脂又は無機材料からなるものである。具体的には、ガラスやプラスチック、その他ベッセルと同質のもの等が例示される。これにより、図３に示すように、ベッセル底部カバー１０は、ベッセル２０に装着した状態でベッセル２０の内容物（薬剤３０）を拡大して目視することを可能とする。すなわち、図３に示すＡ方向からベッセル底部カバーを通すことでベッセル内部の内容物が拡大されてみえることとなる。従来のバス付きの溶出試験機ではバス内の水が内容物を拡大するレンズのような役割を果たしていたが、バスレス溶出試験機においても本考案のベッセル底部カバーを用いることで同様の効果を得ることができる。
【００２４】・ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部
本考案のベッセル底部カバーは柱体１１の上面に凹部１２を有し、凹部１２はベッセル２０の半球状の底部と嵌合する形状である。ベッセル底部カバーは、この凹部でベッセルの半球状の底部に嵌合することができる。特に、凹部の内表面１２’上には、透明接着層を有することが好ましい（図１参照）。透明接着層を介してベッセルに装着されることで、特に下方等から支持されることなくベッセル底部カバーは固定され、その状態でベッセルの内容物を拡大して目視することができる（図３参照）。なお、透明接着層を介した装着は脱着可能であることが操作性の観点から好ましい。透明接着層は液体であっても固体であってもよい。また、本考案のベッセル底部カバーは、ベッセルの底部に、凹部を圧入させることで嵌合されてもよい。なお、圧入させる場合には、透明接着層を介して嵌合されても、透明接着層を介さずに嵌合されてもよい。
【００２５】  また、図２（Ｃ）に本考案のベッセル底部カバーの上面の斜視図を示す。図２（Ｃ）に示すように、ベッセル底部カバーの凹部には、メモリ１５が刻まれていることが好ましい。メモリは内容物の位置を特定できるものであれば、特に制限されず、直線状であっても、同心円状であってもよい。これにより、内容物を拡大して目視するばかりでなく、内容物がベッセル底部のどの位置にあるかを目視で確認することができる。
【００２６】  なお、本考案においてベッセルとは、特に制限されないが、シリンダー状（円筒形）の胴体部と半球状の底部を有するものであり、ガラス又は透明で化学的に不活性な材質からなるものが例示できる。特に、ベッセルは経口製剤についての溶出試験法に用いられるものであることが好ましく（非実用新案文献１参照）、容積１Ｌ、高さ（Ｈ）１６０〜２１０ｍｍ、内径（Ｗ）９８〜１０６ｍｍのもの、容積２Ｌ、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径９８〜１０６ｍｍのもの、又は容積４Ｌ、高さ２８０〜３００ｍｍ、内径１４５〜１５５ｍｍのもので、ベッセル上部には出縁があるものが例示される（図３参照）。ここで、化学的に不活性な材質とはベッセル内の試料を吸着したり、試料と反応したり、試料の測定を妨害するような材質であってはならない。
【００２７】・ベッセル底部カバーの底面
また、本考案のベッセル底部カバーは底面に弾性体を有することができる。これにより、ベッセル底部カバーは下方から弾性体により支持された状態でベッセル底部に脱着可能に装着される。そのほか、ベッセル底部カバーを上方から支持することでベッセル底部に装着する態様とすることもできる。
【００２８】  また、図２（Ａ）に本考案のベッセル底部カバーの底面の斜視図を示す。図２（Ａ）に示すように、ベッセル底部カバーの底面には、メモリ１５が刻まれていることが好ましい。メモリは内容物の位置を特定できるものであれば、特に制限されず、直線状であっても、同心円状であってもよい。これにより、内容物を拡大して目視するばかりでなく、内容物がベッセル底部のどの位置にあるかを目視で確認することができる。
【００２９】  その他、ベッセル底部カバーの底面１３を平面とすることも、図２（Ｂ）に示すような凹部１６を設けることも可能である。従来のベッセルは半球状の底部を有するため、卓上に静置することも、その状態で液面を目視することもできなかったが、平らな底部を有する本考案のベッセル底部カバーを装着した状態であれば、ベッセルを卓上に静置することも、その状態で液面を目視することも可能となる。
【実施例】
【００３０】  以下、実施例及び比較例を示して本考案をより詳細に説明するが、本考案はこれらに限定されるものではない。【００３１】〔実施例・比較例〕
容積１Ｌ、高さ１６０ｍｍ、内径９８ｍｍのシリンダー状の胴体部と半球状の底部を有するベッセルに対し、この底部に嵌合するようなガラス製ベッセル底部カバーを準備した。ガラス製ベッセル底部カバーの柱体の側面は、凸曲面形状とした。カバーを装着したベッセルと（実施例）、装着していないベッセル（比較例）を同じ溶出試験機にセットし、各ベッセルの中に９００ｍｌの水にサリチル酸錠を入れ撹拌した。【００３２】  ベッセルの半球状底部の内容物が溶けたか否かを目視にて確認したところ実施例では内容物が拡大されるため、内容物が溶けたか否かを正面から容易に目視で確認することができた。一方で、比較例では内容物が溶けたか否かは屈折の影響で正面から目視で確認するには至らなかった。【００３３】  なお、本考案は、上記実施形態に限定されるものではない。上記実施形態は例示であり、本考案の特許請求の範囲に記載された技術的思想と実質的に同一な構成を有し、同様な作用効果を奏するものは、いかなるものであっても本考案の技術的範囲に包含される。
【符号の説明】
【００３４】  １０，１０’…ベッセル底部カバー、１１…柱体、１２…凹部、１２’…凹部の内表面、１３…底面、１４…接合口、１５…メモリ、１６…底面凹部、２０…ベッセル、３０…薬剤、Ｈ…高さ、Ｗ…内径
【図１】
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【図２】
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【図３】
0003182419.tif 000005
【図４】
0003182419.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成24年12月31日(2012.12.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの、前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、
前記ベッセル底部カバーは、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであり、
前記柱体の側面が、凸曲面形状又は凹曲面形状であることを特徴とするベッセル底部カバー。
【請求項２】
前記ベッセル底部カバーは、前記凹部の内表面上に透明接着層を有し、又は前記柱体の底面に弾性体を有することにより前記ベッセルの底部に装着されるものであることを特徴とする請求項１に記載のベッセル底部カバー。
【請求項３】
前記ベッセル底部カバーは、底面又は前記凹部にメモリを有するものであることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のベッセル底部カバー。
【請求項４】
前記ベッセル底部カバーは、底面に底面凹部を有することを特徴とする請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載のベッセル底部カバー。
【請求項５】
前記ベッセル底部カバーは、高さ１６０〜２１０ｍｍ及び内径９８〜１０６ｍｍ、高さ２８０〜３００ｍｍ及び内径９８〜１０６ｍｍ、又は、高さ２８０〜３００ｍｍ及び内径１４５〜１５５ｍｍのシリンダー状の胴部と半球状の底部を有する前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有するものであることを特徴とする請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載のベッセル底部カバー。
【請求項６】
シリンダー状の胴部と半球状の底部を有するベッセルの、前記底部に装着されるベッセル底部カバーであって、
前記ベッセル底部カバーは、前記ベッセルの半球状の底部と嵌合する凹部を上面に有する柱体であり、透明な樹脂又は透明な無機材料からなるものであり、
底面又は前記凹部にメモリを有することを特徴とするベッセル底部カバー。