(57)【要約】本発明は、使用者（１１４）の眼（１１２）の屈折異常を特定する方法（２１０）、機器（１１０）、及びコンピュータプログラムに関する。使用者（１１４）の眼（１１２）の屈折異常を特定する方法（２１０）において、使用者（１１４）の眼（１１２）は脈絡膜（１２４）を有しており、ａ）使用者（１１４）の眼（１１２）の脈絡膜（１２４）の、脈絡膜（１２４）の少なくとも１つの領域（１５０）にわたる層厚（１２０）の少なくとも１つの値（１２２）を確認するステップと、ｂ）脈絡膜（１２４）の層厚（１２２）を少なくとも２つの値のみから眼（１１２）の屈折異常の変化の値（２１６）を特定するステップであって、その各々は脈絡膜（１２４）の少なくとも１つの領域（１５０）について異なる時間に確認されているステップと、を含み、少なくとも１つの領域（１５０）は、鼻側周中心窩領域（１６８）又は鼻側傍中心窩領域（１６６）から選択される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者（１１４）の眼（１１２）の屈折異常の変化を特定する方法（２１０）において、前記使用者（１１４）の前記眼（１１２）は脈絡膜（１２４）を有し、前記方法は、
ａ）前記使用者（１１４）の前記眼（１１２）の前記脈絡膜（１２４）の、前記脈絡膜（１２４）の少なくとも１つの領域（１５０）にわたる層厚（１２２）の少なくとも１つの値を確認するステップと、
ｂ）前記眼（１１２）の前記屈折異常の前記変化の値（２１６）を特定するステップと、
を含み、
前記眼（１１２）の前記屈折異常の前記変化の前記値（２１６）は、各々が前記脈絡膜（１２４）の前記少なくとも１つの領域（１５０）について異なる時間に確認された、前記脈絡膜（１２４）の前記層厚（１２２）の少なくとも２つの値のみから特定され、前記少なくとも１つの領域（１５０）は、鼻側周中心窩領域（１６８）又は鼻側傍中心窩領域（１６６）から選択されることを特徴とする方法（２１０）。
【請求項２】
前記少なくとも１つの領域（１５０）は前記鼻側周中心窩領域（１６８）から選択されることを特徴とする、請求項１に記載の方法（２１０）。
【請求項３】
前記脈絡膜（１２４）の平均層厚（１２２）の値は前記少なくとも１つの領域（１５０）において確認されることを特徴とする、請求項１及び２の何れかに記載の方法（２１０）。
【請求項４】
部分的フィールドは前記脈絡膜の前記鼻側周中心窩領域（１６８）から選択され、前記フィールドは、内径（１６２）及び外径（１６４）の中心が中心窩領域（１５４）付近にある環状空間の外象限を含むことを特徴とする、請求項１〜３の何れか１項に記載の方法（２１０）。
【請求項５】
前記脈絡膜（１２４）の前記層厚（１２２）の前記値は、前記眼（１１２）の空間的に分解された記録に対して画像処理を行うことによって確認されることを特徴とする、請求項１〜４の何れか１項に記載の方法（２１０）。
【請求項６】
光学的方法、音響的方法、又は光音響的方法から選択される方法を使用して、前記脈絡膜（１２４）の前記層厚（１２２）が捕捉されることを特徴とする、請求項１〜５の何れか１項に記載の方法（２１０）。
【請求項７】
前記光学的方法は、光干渉断層撮影法又は適応型光学的方法から選択されることを特徴とする、請求項６に記載の方法（２１０）。
【請求項８】
前記光干渉断層撮影法は、フーリエドメインＯＣＴ、波長掃引型ＯＣＴ、又はタイムドメインＯＣＴから選択されること、又は前記適応型光学的方法は、光透過率を特定する方法又は光反射率を特定する方法から選択されることを特徴とする、請求項７に記載の方法（２１０）。
【請求項９】
使用者（１１４）の眼（１１２）の屈折異常の変化を特定するコンピュータプログラムにおいて、前記使用者（１１４）の前記眼（１１２）は脈絡膜（１２４）を有し、前記コンピュータプログラムは、
ａ）前記使用者（１１４）の前記眼（１１２）の前記脈絡膜（１２４）の、前記脈絡膜（１２４）の少なくとも１つの領域（１５０）にわたる層厚（１２２）の少なくとも１つの値を確認するステップと、
ｂ）前記眼（１１２）の前記屈折異常の前記変化の値（２１６）を特定するステップと、
を実行するように設定され、
前記眼（１１２）の前記屈折異常の前記変化の前記値（２１６）は、各々が前記脈絡膜（１２４）の前記少なくとも１つの領域（１５０）について異なる時間に確認された、前記脈絡膜（１２４）の前記層厚（１２２）の少なくとも２つの値のみから特定され、前記少なくとも１つの領域（１５０）は、鼻側周中心窩領域（１６８）又は鼻側傍中心窩領域（１６６）から選択されることを特徴とするコンピュータプログラム。
【請求項１０】
使用者（１１４）の眼（１１２）の屈折異常の変化を特定する装置（１１０）において、前記使用者（１１４）の前記眼（１１２）は脈絡膜（１２４）を有し、前記装置（１１０）は、
−  前記使用者（１１４）の前記眼（１１２）の前記脈絡膜（１２４）の層厚（１２２）を捕捉する測定機器（１１６）と、
−  前記脈絡膜（１２４）の少なくとも１つの領域（１５０）にわたる前記脈絡膜（１２４）の前記層厚（１２２）値を確認する評価機器（１４０）と、
を含み、
前記評価機器（１４０）は、前記眼（１１２）の前記屈折異常の前記変化の値（２１６）を、前記脈絡膜（１２４）の前記層厚（１２２）の少なくとも２つの値のみから特定するようにさらに設定され、前記脈絡膜（１２４）の前記層厚（１２２）の前記値は各々、前記脈絡膜（１２４）の前記少なくとも１つの領域（１５０）について異なる時間に確認され、前記少なくとも１つの領域（１５０）は、鼻側周中心窩領域（１６８）又は鼻側傍中心窩領域（１６６）から選択されることを特徴とする装置（１１０）。
【請求項１１】
前記評価機器（１４０）は、前記少なくとも１つの領域（１５０）にわたる前記脈絡膜（１２４）の平均層厚（１２２）の値を確認するようにさらに設定されることを特徴とする、請求項１０に記載の装置（１１０）。
【請求項１２】
前記評価機器（１４０）は、前記脈絡膜の前記鼻側周中心窩領域（１６８）から部分的フィールドを選択するようにさらに設定され、前記フィールドは、内径（１６２）及び外径（１６４）の中心が中心窩領域（１５４）付近にある環状空間の外象限を含むことを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の装置（１１０）。
【請求項１３】
前記脈絡膜の層厚を捕捉する前記測定機器（１１６）は、光学的測定機器（１１８）、音響的測定機器、及び光音響的測定機器から選択されることを特徴とする、請求項１０〜１２の何れか１項に記載の装置（１１０）。
【請求項１４】
前記光学的測定機器（１１８）は、光干渉断層撮影機器（１２０）又は適応型光学的方法を実行する機器から選択されることを特徴とする、請求項１３に記載の装置（１１０）。
【請求項１５】
前記光干渉断層撮影機器（１２０）は、フーリエドメインＯＣＴ、波長掃引型ＯＣＴ、又はタイムドメインＯＣＴを実行するように設定されていること、又は前記適応型光学的方法を実行する前記機器は、光透過率又は光反射率の特定を実行するように設定されることを特徴とする、請求項１４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、使用者の眼の屈折異常の変化を特定するための方法、装置、及びコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
先行技術は、使用者の眼の屈折異常を特定するための方法を開示している。ここで、「屈折」という用語は、使用者の眼内での光の屈折を指し、これは瞳孔を通って眼の内部に入射する光ビームに起こる。既知の特性を有する眼鏡レンズを数多く利用可能にし、質問方式で使用者を導くことによって、使用者の眼のデフォーカスを自覚的に特定し、眼鏡レンズのどの、例えば球面円柱構成がその眼のその屈折異常を実質的に補償し、ひいては、その使用者にとってできるだけ最適な像品質を提供することにつながるかを特定できる。使用者の眼のデフォーカスは、使用者の屈折異常（ａｍｅｔｒｏｐｉａ）、特に近視（ｍｙｏｐｉａ）又は遠視（ｈｙｐｅｒｏｐｉａ）の原因となる可能性がある。近視有病率の、特に児童及び青少年における増加が特にアジア諸国で見られ、特に近視は症例の約８０％において、眼の長さの成長の増大に起因している。経験則として、眼球が約１ｍｍの長くなると約３ｄｐｔの屈折異常が生じる。
【０００３】
さらに、眼の屈折異常の変化を特定することを目的として、毛様体筋麻痺薬、すなわち眼の調節能力を低減させるための薬剤を使用して、及び使用せずに測定することによって眼の屈折力を捕捉することが知られている。これは、特に屈折異常の進行をモニタするため、又は屈折異常の進行を抑制するための方法の有効性を観察するために実行できる。或いは、例えば光学レーザ生体測定によって、比較的長期間にわたり、特に角膜の前面又は後面から網膜の網膜色素上皮までの眼の軸長を捕捉することが可能であり、この期間にわたりこの成長を観察することが可能である。そのために、１〜３年間の期間にわたって進行をモニタでき、一般には毎年少なくとも２回の測定が行われる。しかしながら、その他の間隔もまた可能であり、例えば少なくとも毎週、毎月、又は毎年測定される。しかしながら、この場合、個別の進行又は選択された進行抑制方法の有効性に関する言明は、この期間が終わるまで得られない。
【０００４】
さらに、眼の脈絡膜の層厚とその軸長との間に関係があることが知られている。さらに、脈絡膜は、外的に誘導された光屈折刺激に対して厚さの変化によって反応できることが知られており、このような反応の時間分解能は数分の範囲内であることが知られている。例えば、光干渉断層撮影（ＯＣＴ：ｏｐｔｉｃａｌ  ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）によって確認されたデータを使って、脈絡膜の層厚の変化を特定できる。近視の進行を抑制するための光学的介入の別の選択肢は、屈折理論、例えば調節力不足理論（ｕｎｄｅｒ−ａｃｃｏｍｍｏｄａｔｉｏｎ  ｔｈｅｏｒｙ）又は周辺デフォーカス理論に基づき、ＯＣＴ測定、より詳しくはスペクトラルドメインＯＣＴ（ＳＤ−ＯＣＤ）及び波長掃引型ＯＣＴを使って、介入の選択肢が脈絡膜の厚さに与える影響を特定できる。脈絡膜の厚さの変化がＯＣＴによって確認される場合、数分又は数時間ですでに脈絡膜の厚さの肉薄化又は肉厚化に関する言明を行うことができる。
【０００５】
しかしながら、脈絡膜の層厚の測定の再現性は一般に、文献の記載によれば霊長目の場合は約１０μｍ〜３０μｍ若しくは最大５０μｍまで、又は鶏の場合は２６０μｍの効果量を実証するには不十分である。このような測定への言及は、Ｄ．Ｗａｎｇ，Ｒ．Ｋ．Ｍ．Ｃｈｕｎ，Ｍ．Ｌｉｕ，Ｒ．Ｐ．Ｋ．Ｌｅｅ，Ｙ．Ｓｕｎ，Ｔ．Ｚｈａｎｇ，Ｃ．Ｌａｍ，Ｑ．Ｌｉｕ  ａｎｄ  Ｃ．Ｈ．Ｔｏｌ，Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｄｅｆｏｃｕｓ  Ｒａｐｉｄｌｙ  Ｃｈａｎｇｅｓ  Ｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  ｉｎ  Ｓｃｈｏｏｌｃｈｉｌｄｒｅｎ，ＰＬｏＳ  ＯＮＥ  １１（８）：ｅ０１６１５３５，ｄｏｉ：１０．１３７１／ｊｏｕｒｎａｌ．ｐｏｎｅ．０１６１５３５，２０１６；Ｓ．Ａ．Ｒｅａｄ，Ｍ．Ｊ．Ｃｏｌｌｉｎｓ，ａｎｄ  Ｂ．Ｐ．Ｓａｎｄｅｒ，Ｈｕｍａｎ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ａｘｉａｌ  Ｌｅｎｇｔｈ  ａｎｄ  Ｄｅｆｏｃｕｓ，Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｖｅ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ  ＆  Ｖｉｓｕａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ５１（１２），ｐｐ．６２６２−６９，２０１０；Ｓ．Ｔ−Ｈ．Ｃｈｉａｎｇ，Ｊ．Ｒ．Ｐｈｉｌｉｐｓ  ａｎｄ  Ｓ．Ｂａｃｋｈｏｕｓｅ，Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ  ｒｅｔｉｎａｌ  ｉｍａｇｅ  ｄｅｆｏｃｕｓ  ｏｎ  ｔｈｅ  ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｈｕｍａｎ  ｃｈｏｒｏｉｄ，Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ  Ｐｈｙｓｉｏｌ．Ｏｐｔ，３５：４０５−４１３．ｄｏｉ：１０．１１１１／ｏｐｏ．１２２１８，２０１５；Ｄ．Ｔｒｏｉｌｏ，Ｄ．Ｌ．Ｎｉｃｋｌａ  ａｎｄ  Ｃ．Ｆ．Ｗｉｌｄｓｏｅｔ，Ｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  Ｃｈａｎｇｅｓ  ｄｕｒｉｎｇ  Ａｌｔｅｒｅｄ  Ｅｙｅ  Ｇｒｏｗｔｈ  ａｎｄ  Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｓｔａｔｅ  ｉｎ  ａ  Ｐｒｉｍａｔｅ，Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｖｅ  Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ  ＆  Ｖｉｓｕａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ４１（６），ｐｐ．１２４９−５８，２０００；及びＪ．Ｗａｌｌｍａｎ，Ｃ．Ｗｈｉｌｄｓｏｅｔ，Ａ．Ｘｕ，Ｍ．Ｄ．Ｇｏｔｔｌｉｅｂ，Ｄ．Ｌ．Ｎｉｃｋｌａ，Ｌ．Ｍａｒｒａｎ，Ｗ．Ｋｒｅｂｓ，Ａ．Ｍ．Ｃｈｒｉｓｔｅｎｓｅｎ，Ｍｏｖｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｒｅｔｉｎａ：Ｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  Ｓｔａｔｅ，Ｖｉｓｉｏｎ  Ｒｅｓ．３５（１），ｐｐ．３７−５０，１９９５において見ることができる。
【０００６】
国際出願公開第２０１８／１６５６９７Ａ１号パンフレットは、眼科レンズ設計を実装するための装置と方法を開示している。実装後、眼科レンズ設計の影響を眼生体測定機器によって測定できる。眼科レンズ設計が脈絡膜の層厚に与える影響は、特に適応型光学装置と眼生体測定機器の組合せを使って捕捉された。そのために、測定は、中心窩を含む網膜上の異なる位置で、及び網膜周辺部で行われた。
【０００７】
米国特許出願公開第２０１９／０３３６１９Ａ１号明細書は、人の近視（ｍｙｏｐｉａ）の進行をモニタし、抑制するための方法を開示しており、これは、ある期間にわたり、特に光干渉断層撮影（ＯＣＴ）によって脈絡膜の層厚の変化を測定するステップと、眼軸に沿った視野のコントラストと比較して周辺視野のコントラストを低下させるための眼科レンズを特に眼鏡レンズ又はコンタクトレンズの形態で提供するステップと、を含む。それぞれ得られた実験結果が、網膜上の位置に応じてここに提示される。
【０００８】
Ｆｌｏｒｅｓ−Ｍｏｒｅｎｏ  Ｉｇｎａｃｉｏ  ｅｔ  ａｌ．，Ｔｈｅ  Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ  Ｂｅｔｗｅｅｎ  Ａｘｉａｌ  Ｌｅｎｇｔｈ  ａｎｄ  Ｃｈｏｒｏｉｄａｌ  Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ  ｉｎ  Ｅｙｅｓ  Ｗｉｔｈ  Ｈｉｇｈ  Ｍｙｏｐｉａ，Ａｍ．Ｊ．Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ  １５５（２），２０１２，ｐｐ．３１４−３１９は、強度近視眼における脈絡膜の層厚と眼の軸長、人物の年齢、及び屈折異常の等価球面度数とそれとの相関関係に関する研究を開示している。脈絡膜の層厚は、網膜色素上皮の外側端部から強膜への移行部まで、中心窩に関しては鼻側及びこめかみ側に５００μｍ〜２５００μｍの間隔で測定された。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
特に国際出願公開第２０１８／１６５６９７Ａ１号パンフレット又は米国特許出願公開第２０１９／０３３６１９Ａ１号明細書から進んで、本発明の目的は、先行技術の上述の欠点と限界を少なくとも部分的に克服するような、使用者の眼の屈折異常の変化を特定する方法、装置、及びコンピュータプログラムを提供することである。
【００１０】
特に、本願の方法、装置、及びコンピュータプログラムにより、特に屈折異常の進行を分類するため、又は屈折異常の進行を低下させるための介入の成功に関する言明のために、測定結果の高い再現性で脈絡膜の層厚を測定することによって、眼の屈折異常の変化を確実に特定できるはずである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、特許請求の範囲の独立項に記載の特徴を有する、使用者の眼の屈折異常の変化を特定する方法、コンピュータプログラム、及び装置により達成される。個別にも組み合わせても実現できる好ましい構成は、従属項において提示されている。
【００１２】
以下、「呈する」、「有する」、「含む」、若しくは「包含する」という用語又はそれらの何れかの文法的派生は非排他的方法で使用される。したがって、これらの用語は、これらの用語により導入される特徴のほかに、その他の特徴は存在しない状況と、１つ又は複数の別の特徴が存在する状況の何れを指すこともできる。例えば、「ＡはＢを呈する」、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを含む」、又は「ＡはＢを包含する」という表現は、Ｂ以外の要素はＡの中に提供されない状況、すなわち、ＡがＢのみからなる状況と、Ｂに加えて、Ａの中に１つ又は複数の別の要素、例えば要素Ｃ、要素Ｃ及びＤ、又はさらに別の要素が提供される状況の両方を指す。
【００１３】
例えば、眼の屈折異常は好ましくは、球面補正及び／又は収差補正並びに軸の補正を行う眼鏡レンズによって、及び任意選択により、基底を有するプリズムによる補正によって大きく補償できる。上述の補正は、好ましくは眼の近方視及び／又は遠方視屈折異常を大きく補償できる。
【００１４】
本発明では、何れの場合も距離に関して、「屈折異常」が球面補正及び／又は収差補正並びに軸の補正を行う眼鏡レンズによって、及び任意選択により、基底を有するプリズムによる補正によって大きく補償できる眼のあらゆる異常を意味すると理解する。ここで、屈折異常には上記の異常の１つ、幾つか、又は全部を含むことができる。
【００１５】
第一の態様において、本発明は使用者の眼の屈折異常の変化を特定する方法に関する。方法は、下記のステップａ）及びｂ）を、好ましくは明示された順序で含み、方法ステップは全部又は部分的に同時に行うこともできる。さらに、この方法のステップは繰り返し、特に複数回実行できる。方法はまた、上記の方法ステップに加えて、別のステップも、前記別のステップがこの説明文の中に含められているか否かに関係なく含んでいてよい。特に、これは使用者の眼の脈絡膜の層厚の測定による捕捉を含むことができる。
【００１６】
使用者の眼の屈折異常の変化を特定する方法において、使用者の眼は脈絡膜を有し、
ａ）使用者の眼の脈絡膜の、脈絡膜の少なくとも１つの領域にわたる層厚の少なくとも１つの値を確認するステップと、
ｂ）眼の屈折異常の変化の値を、各々が脈絡膜の少なくとも１つの領域について異なる時間に捕捉された、脈絡膜の層厚の少なくとも２つの値のみから特定するステップであって、脈絡膜の少なくとも１つの領域は、脈絡膜の鼻側傍中心窩領域又は鼻側周中心窩領域から選択されるステップと、
を含む。
【００１７】
方法により特定できる屈折異常の変化は好ましくは、距離に関する補正、特に好ましくはそれぞれ距離に関する球面及び収差補正並びに軸の補正、非常に好ましくは距離に関する球面補正を含む。或いは、等価球面度数の変化を特定することも可能である。
【００１８】
以下に詳しく説明するように、使用者の眼の屈折異常の変化を特定する本願の方法により、特に、屈折異常の進行の分類と、屈折異常の進行を抑制するための介入の成功に関する言明が、異なる時間で脈絡膜の層厚の測定を実行することによって容易となり、それによって得られた測定結果は、当業者に知られている方法とは異なり、高い再現性を有する。したがって、本願の方法を使用すれば、わずか数分後にすでに、眼の屈折異常の変化を高い有意性で特定することが可能となる。
【００１９】
本発明のステップａ）によれば、使用者の眼の脈絡膜の層厚の少なくとも１つの値は、脈絡膜の少なくとも１つの領域にわたり確認される。ここで、「脈絡膜（ｃｈｏｒｏｉｄ，ｃｈｏｒｏｉｄｅａ）」という用語は、眼の光の入射から遠い方の側の、強膜と網膜との間、特に強膜と網膜色素上皮との間に配置された中間層を指す。眼内の脈絡膜のこの種の配置から得られるのは、脈絡膜の層厚がそれぞれ隣接する強膜と網膜、特に強膜と網膜色素上皮により画定されることである。本発明の範囲内での「脈絡膜の層厚」という用語は、強膜と網膜との間の距離を指し、この距離は、脈絡膜が延在する方向に対して実質的に垂直に特定される。ここで、脈絡膜の延在は、脈絡膜の層厚の少なくとも１０倍、少なくとも２０倍、特に好ましくは少なくとも５０倍大きい場合がある。脈絡膜の配置と関連する層厚に関するさらなる詳細については、下記の例示的な実施形態の説明と図面を参照されたい。
【００２０】
原則的に、本願の方法ステップａ）により脈絡膜の層厚の少なくとも１つの値を確認する前に脈絡膜の層厚を捕捉でき、これは、何れの手順を使用しても、また、脈絡膜の層厚を捕捉するように設定された何れの所望の装置、特に以下により詳しく説明する測定機器を使っても実行できる。ここで、「捕捉」という用語は、そこから層厚を導き出すことのできる、測定により捕捉される少なくとも１つの可変値を記録することに関する。この場合、眼の脈絡膜の層厚を捕捉することは、好ましくは眼の空間的に分解された記録の生成を含むことができ、記録することは少なくとも脈絡膜のある領域、好ましくは強膜及び網膜、特に網膜色素上皮の、それぞれ脈絡膜の前記領域と隣接する領域を含む。しかしながら、脈絡膜の層厚を捕捉するための様々な方法が可能である。
【００２１】
好ましい構成において、光学的方法、音響的方法、又は光音響的方法から選択された方法を使って、眼の脈絡膜の層厚を捕捉でき、それぞれ選択された方法にしたがって、光学的測定機器、音響的測定機器、又は光音響的測定機器を利用できる。しかしながら、原則的にその他の方法も可能である。
【００２２】
特に好ましい構成において、脈絡膜の層厚は光学的方法を用いて捕捉できる。この場合の「光学的方法」という用語は、光、好ましくは可視又は赤外線スペクトル範囲の光が、特に眼の脈絡膜に衝突し、するとこの光の適用後の脈絡膜での光の反射によって、脈絡膜の特徴、特に脈絡膜の層厚に関する結論を引き出すことができる手順を指す。それに対して「音響的方法」及び「光音響的方法」は各々、脈絡膜に音波、好ましくは超音波が衝突し、測定による捕捉が音響的又は光学的に同様に実行される手順を指す。
【００２３】
特に好ましい構成において、光学的方法は、光干渉断層撮影のための方法から選択できる。ここで、「光干渉断層撮影」という用語は、「ＯＣＴ」とも省略され、生体組織、特に眼の脈絡膜とそれに隣接する層の２次元又は３次元記録を生成するイメージング方法を指し、好ましくはマイクロメートル範囲の分解能を得ることができる。所望の記録を生成するために、放射源からの時間的に短いコヒーレンス長を有する光がビームスプリッタの中で２つの部分に分割され、光の第一の部分は光軸に沿って組織に衝突し、光の第二の部分は参照経路上で案内され、組織で反射した光は参照経路上で案内された参照光と干渉させられて、干渉信号を生成する。
【００２４】
このように生成された干渉信号から、当初は光軸に沿った組織内の構造を区別することだけが可能であるが、組織上で光軸を変化させることによる横方向の走査により、組織又はそのうちの一部の所望の２次元又は３次元記録を生成できる。
【００２５】
好ましくは、光干渉断層撮影法は、フーリエドメインＯＣＴ又はタイムドメインＯＣＴから選択でき、フーリエドメインＯＣＴ、特にスペクトラルドメインＯＣＴ又は波長掃引型ＯＣＴが特に好ましい。「タイムドメインＯＣＴ」という用語は、参照経路の長さが変更され、干渉の強度が継続的にプロセス中で捕捉され、その際、干渉の強度は考慮されないままである。それに対して、「フーリエドメインＯＣＴ」は、干渉の周波数スペクトルの成分の変化が考慮される手順を指す。干渉の周波数スペクトル内の変化が広帯域放射源によって同時に励起及び捕捉される場合、この手順は「スペクトラルドメインＯＣＴ」と呼ばれる。それに対して、「波長掃引型ＯＣＴ」では、周波数スペクトルの成分は特に放射源の周波数励起を連続的に調整することによって、時間的に連続的に励起され、捕捉される。
【００２６】
代替的な構成において、光学的方法は適応型光学的方法から選択できる。この場合の「適応型光学的方法」という用語は、イメージング特性を有するビーム経路を含むイメージング光学システムが、ビーム経路内で発生する光学的変化をイメージング特性の変化によって補償するように構成される光学的方法を指し、ビーム経路の光学的変化に関する結論をイメージング特性の変化から引き出すことができる。その結果、本発明により、脈絡膜が光学システムの中に、脈絡膜の層厚の変化によって光学システムのイメージング特性が変化するような方法で組み込まれた場合に、脈絡膜の層厚を推定することが可能である。好ましくは、適応型光学的方法は、光透過率を特定する方法又は光反射率を特定する方法から選択でき、それによって脈絡膜の、好ましくはいわゆる「眼底反射率」による光透過率又は反射率の変化が光学システムのイメージング特性を変化させ、それゆえ、脈絡膜の層厚の所望の捕捉が容易となる。しかしながら、その他の種類の適応型光学的方法及び機器も想定可能である。
【００２７】
ステップａ）により、さらに、脈絡膜の層厚の少なくとも１つの値の確認が実行される。この場合、「確認」という用語は、そこから層厚を導き出すことのできる、測定により捕捉される少なくとも１つの可変値から脈絡膜の層厚の値を特定することに関する。ここで、脈絡膜の層厚の値の確認は好ましくは、特に光干渉断層撮影法が選択された場合に、眼の空間的に分解された記録から層厚の値を特定することを含むことができ、記録には脈絡膜の少なくとも１つの領域及び、好ましくは強膜と網膜、特に網膜色素上皮のそれぞれの隣接領域を含む。しかしながら、特に上述の適応型光学的方法を使って層厚を捕捉する場合、脈絡膜の層厚のその他の確認方法も可能である。
【００２８】
ステップａ）により、脈絡膜の層厚の値の少なくとも１つは、脈絡膜の少なくとも１つの領域にわたり確認される。この場合、脈絡膜の少なくとも１つの領域とは、脈絡膜のある区画を指し、これは、後でより詳しく説明するように、網膜のうち前記区画に隣接する地点に関して選択できる。この場合、脈絡膜平均層厚の値は好ましくは、脈絡膜の少なくとも１つの領域にわたり確認できる。ここで、「平均層厚」とは、その少なくとも１つの領域にわたる脈絡膜の層厚の平均、好ましくは算術若しくは幾何学平均、中央値、又は他のあらゆる適当な代表値を指す。「平均層厚」は特に好ましくは、算術平均を指す。しかしながら、脈絡膜の少なくとも１つの領域にわたる脈絡膜の層厚の別の値も想定可能である。
【００２９】
ステップｂ）により、使用者の眼の屈折異常の変化の値は、好ましくは後でより詳しく説明する評価機器において、好ましくはステップａ）にしたがって脈絡膜の少なくとも１つの領域にわたる脈絡膜の層厚の少なくとも１つの値の確認後に特定される。本発明によれば、脈絡膜の層厚の少なくとも２つの値だけがこの目的のために使用され、前記値は各々、ステップａ）により脈絡膜のその少なくとも１つの領域について異なる時間に確認される。好ましくは、この解釈において、脈絡膜の層厚の第一の値は第一の時間に確認され、脈絡膜の層厚の第二の値は第二の時間に確認され、使用者の眼の屈折異常の変化についての所望の値が、２つの値、すなわち第一の値と第二の値を関係付けることから確認できる。そのために、使用者の眼球の伸長に関する値を、例えば脈絡膜の層厚の第一の値と脈絡膜の層厚の第二の値との差から確認できる層厚の変化から推測することが可能である。冒頭に記した、眼球が約１ｍｍ長くなると約３ｄｐｔの屈折異常につながるとされる経験則を用いれば、その結果、使用者の眼の屈折異常の変化を推測することが可能である。しかしながら、使用者の眼の屈折異常の変化の値を特定するその他の方法も可能である。
【００３０】
本発明によれば、脈絡膜の少なくとも１つの領域は、屈折異常の変化の値を特定するためのステップｂ）により脈絡膜の鼻側周中心窩領域又は鼻側傍中心窩領域から選択され、脈絡膜の鼻側周中心窩領域が特に好ましい。この場合、脈絡膜のこの少なくとも１つの領域とは脈絡膜のある区画を指し、特に網膜のうち前記区画に隣接する地点に関し、好ましくは黄斑中心にある眼の網膜内凹部を含む中心窩に関し、これは人及び哺乳類の最も鮮鋭な視野領域と考えられる。
【００３１】
特に好ましい構成において、網膜の、及びしたがってそれに隣接する脈絡膜の区域は、中心窩下領域、傍中心窩領域、すなわち中心窩下領域を取り囲む内側領域、及び周中心窩領域、すなわち傍中心窩領域を取り囲む外側領域に分割できる。ここで、中心窩下領域は、好ましくは、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲、好ましくは３．３３度の角度に対応する１ｍｍの直径を有することができ、傍中心窩領域はそこに接触してから内径までに及ぶことができ、周中心窩領域は、そこに接触してから外径までに及ぶことができ、内径は好ましくは、２ｍｍ〜４．５ｍｍ、好ましくは２．５ｍｍ〜４ｍｍ、特に、１０度の角度に対応する３ｍｍの値から選択され、外径は、５ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは５ｍｍ〜１２ｍｍ、特に、２０度の角度に対応する６ｍｍの値から選択される。しかしながら、本明細書に明記される直径の他の値も想定可能である。
【００３２】
前述のように、ステップｂ）により、屈折異常の変化の値は、本発明により、脈絡膜の層厚の少なくとも２つの値を使って特定され、これらは脈絡膜の鼻側周中心窩領域又は鼻側傍中心窩領域について確認される。以下の例示的実施形態と図面からわかるように、網膜の外側鼻側領域及び／又は外側こめかみ側領域、特に網膜のいわゆる「ＥＴＤＲＳグリッド」により「７」（右眼）及び「９」（左眼）と表示された領域は、特に好ましい点としてそれに適している。網膜のＥＴＤＲＳグリッドは、いわゆる「ＥＴＤＲＳ（Ｅａｒｌｙ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｄｉａｂｅｔｉｃ  Ｒｅｔｉｎｏｐａｔｈｙ  Ｓｔｕｄｙ）グリッド」であり、これは例えば、ＣＩＲＲＵＳ  ＨＤ−ＯＣＴの使用者向けハンドブック、２６６００２１１６４３２８  Ｒｅｖ．Ａ  ２０１６−１０，Ａｐｐｅｎｄｉｘ  Ａ−７において見ることができる。その中で、網膜は中心窩の相対位置に関する領域１〜９の領域に分割される。
【００３３】
脈絡膜の層厚の変化を特定する既知の方法は、主として特に網膜の中心窩下領域内の脈絡膜の層厚にあり得る変化を評価するものの、驚くべきことに、実験により（以下の表１参照）、評価の再現性は、鼻側周中心窩領域、すなわちＥＴＤＲＳグリッドの領域７及び９において、及び鼻側傍中心窩領域、すなわちＥＴＤＲＳグリッドにおける右眼については領域３、左眼については領域５において、しかしながら特に鼻側周中心窩領域、すなわち右眼については領域７、左眼については領域９において、網膜の中心窩下領域及び脈絡膜のその他の領域より、有意により高いことを示すことができた。したがって、本願の方法により、測定結果の高い再現性で眼の屈折誤差の変化の望ましい、信頼性の高い特定が容易となり、そのため、好ましくは、屈折異常の進行の、より確実な分類と、屈折異常の進行を抑制するための介入の成功に関する、より確実な言明が可能となる。
【００３４】
別の態様において、本発明は、使用者の眼の屈折異常を特定するためのコンピュータプログラムに関し、コンピュータプログラムは、使用者の眼の屈折異常を特定するための本願に記載の方法にしたがって所有者の眼の屈折誤差を特定するように設定される。
【００３５】
本明細書で提案される、使用者の眼の屈折異常の変化を特定する方法はまた、関係する使用者の眼のための眼鏡レンズの製造方法での使用にも適している。標準であるＤＩＮ  ＥＮ  ＩＳＯ  １３６６６：２０１３−１０第８．１．１項及び８．１．２項により、「眼鏡レンズ」とは、本発明の範囲において、眼の屈折異常を矯正するのに有益であるべき眼科レンズを意味すると理解され、眼科レンズは、使用者の眼の正面に、ただし眼と接触せずに装用される。「眼鏡」という用語は、２つの別個の眼鏡レンズと眼鏡フレームを含むあらゆる要素を示し、眼鏡レンズは、眼鏡の装用者により選択される眼鏡フレームに挿入されるために供される。特に、使用者について発生する屈折異常の変化の特定から、眼のデフォーカスとして生じる屈折異常を補償して、その使用者にとってできるだけ最適な像品質が得られるようにするための眼鏡レンズとして使用される球面円柱レンズを確認することが可能である。
【００３６】
別の態様において、本発明はしたがって、眼鏡レンズの製造方法に関し、眼鏡レンズは、眼鏡レンズブランクを加工することによって製造され、眼鏡レンズブランクは補正データ及び中心化データに基づいて加工され、中心化データは、使用者の眼の正面に、その使用者の眼の屈折異常を補償する目的で眼鏡レンズを位置決めするための指示を含み、使用者の眼の屈折異常の変化は、使用者の眼の屈折異常の変化を特定するための本明細書に記載の方法にしたがって特定される。眼鏡レンズの製造方法は、特に使用者の眼の屈折異常の変化が、好ましくは０．２５ｄｐｔ〜１．５ｄｐｔの間隔から選択される、特に０．２５ｄｐｔ、０．５ｄｐｔ、０．７５ｄｐｔ、１ｄｐｔ、１．２５ｄｐｔ、又は１．５ｄｐｔの閾値に到達し、又はそれを超える場合に使用される。
【００３７】
他の態様において、本発明は、使用者の眼の屈折異常の変化を特定する装置に関し、使用者の眼は脈絡膜を有する。本発明によれば、装置は、
−  使用者の眼の脈絡膜の層厚を捕捉する測定機器と、
−  眼の網膜の少なくとも２つの領域にわたる眼の脈絡膜の層厚の値を確認するための評価機器であって、脈絡膜の層厚の少なくとも２つの値のみから眼の屈折異常の変化の値を特定するようにさらに設定され、脈絡膜の層厚の値は各々、脈絡膜の少なくとも１つの領域について異なる時間に確認され、脈絡膜の少なくとも１つの領域は、脈絡膜の鼻側周中心窩領域又は鼻側傍中心窩領域から選択される評価機器と、
を含む。
【００３８】
特に、眼の脈絡膜の層厚の値を確認するため及び眼の屈折異常の変化の値を特定するために、好ましくは評価機器の中で自動化ソフトウェアを使用することが可能である。代替案は、検査担当者が手作業で補正する半自動評価又は、検査担当者が網膜の網膜色素上皮と脈絡膜との間、及び脈絡膜と強膜との間の境界を特定することによる完全な手作業の評価である。このために、ＯＣＴの各走査画像のセグメンテーションをいわゆる「グラフ探索方式」に基づく隣接ピクセル間の明るさの差に基づいて実行する既知のソフトウェアを利用できる。また、原則として、特に脈絡膜のセグメンテーションのため、及び長さ、面積、又は体積を捕捉するために、マシンビジョン、機械学習、又は人工知能の分野のアルゴリズムを適用することも可能である。
【００３９】
評価機器は、データを受信し、処理し、出力するように設定された何れの所望の機器とすることもできる。好ましくは、これは、特にコンピュータ、マイクロコンピュータ、又はプログラマブルチップ、例えばＡＳＩＣ（ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ−ｓｐｅｃｉｆｉｃ  ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  ｃｉｒｃｕｉｔ）又はＦＰＧＡ（ｆｉｅｌｄ−ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ  ｇａｔｅ  ａｒｒａｙ）を具備してよい電子的又は光電気的に制御可能な測定ユニットとすることができ、測定機器は本明細書に記載の方法を実行するように構成されてよい１つ又は複数のコンピュータプログラムにアクセスできる。代替的に、評価機器は、移動通信装置、特にスマートフォン又はタブレットに含めることができる。しかしながら、評価機器のその他の構成も可能であり、例えば評価機器を上記測定機器に組み込める。
【００４０】
コンピュータプログラム及び使用者の眼の屈折異常の変化を特定する装置の定義と任意選択により構成については、使用者の眼の屈折誤差を特定する方法の上述又は後述の説明を参照されたい。
【００４１】
要約すれば、本発明に関して、以下の実施形態が特に好ましい：
【００４２】
実施形態１．使用者の眼の屈折異常の変化を特定する方法において、使用者の眼は脈絡膜を有し、方法は、
ａ）使用者の眼の脈絡膜の、脈絡膜の少なくとも１つの領域にわたる層厚の少なくとも１つの値を確認するステップと、
ｂ）各々が脈絡膜のその少なくとも１つの領域について異なる時間に捕捉された、脈絡膜の層厚の少なくとも２つの値のみから眼の屈折異常の変化の値を特定するステップであって、脈絡膜の少なくとも１つの領域は、脈絡膜の鼻側周中心窩領域又は鼻側傍中心窩領域から選択されるステップと、
を含む。
【００４３】
実施形態２．脈絡膜の少なくとも１つの領域は鼻側周中心窩領域から選択される、実施形態１による方法。
【００４４】
実施形態３．脈絡膜の平均層厚の値は少なくとも１つの領域について確認される、実施形態１又は２の何れかによる方法。
【００４５】
実施形態４．脈絡膜の平均層厚は、少なくとも１つの領域にわたる脈絡膜の層厚の平均、好ましくは算術平均若しくは幾何学平均、中央値、又は代表値から選択される、実施形態３による方法。
【００４６】
実施形態５．部分的フィールドは脈絡膜の鼻側周中心窩領域から選択され、前記フィールドは、内径及び外径の中心が中心窩領域付近にある環状空間の外象限を含む、実施形態１〜４の何れか１つによる方法。
【００４７】
実施形態６．内径は、２ｍｍ〜４．５ｍｍ、好ましくは２．５ｍｍ〜４ｍｍ、特に３ｍｍの値から選択される、実施形態５による方法。
【００４８】
実施形態７．外径は、５ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは５ｍｍ〜１２ｍｍ、特に６ｍｍの値から選択される、実施形態６又は７の何れかによる方法。
【００４９】
実施形態８．部分的フィールドは鼻側周中心窩領域に対応する、実施形態５〜７の何れか１つによる方法。
【００５０】
実施形態９．部分的フィールドはＥＴＤＲＳグリッド内の領域７又は領域９に対応する、実施形態５〜８の何れか１つによる方法。
【００５１】
実施形態１０．脈絡膜の層厚の値は、眼の空間的に分解された記録に対して画像処理を行うことによって確認される、実施形態１〜９の何れか１つによる方法。
【００５２】
実施形態１１．脈絡膜の層厚の値は、マシンビジョン、機械学習、又は人工知能の分野のうちの少なくとも１つから選択されるアルゴリズムによって確認される、実施形態１〜１０の何れか１つによる方法。
【００５３】
実施形態１２．光学的方法、音響的方法、又は光音響的方法から選択される方法を使用して、脈絡膜の層厚が捕捉される、実施形態１〜１１の何れか１つによる方法。
【００５４】
実施形態１３．光学的方法は、光干渉断層撮影法又は適応型光学的方法から選択される、実施形態１２による方法。
【００５５】
実施形態１４．光干渉断層撮影法は、フーリエドメインＯＣＴ、波長掃引型ＯＣＴ、又はタイムドメインＯＣＴから選択され、フーリエドメインＯＣＴ及び波長掃引型ＯＣＴは特に好ましい、実施形態１３による方法。
【００５６】
実施形態１５．フーリエドメインＯＣＴはスペクトラルドメインＯＣＴを含む、実施形態１４による方法。
【００５７】
実施形態１６．適応型光学的方法は、脈絡膜の光透過率を特定する方法又は脈絡膜光反射率を特定する方法から選択される、実施形態１３〜１５の何れか１つによる方法。
【００５８】
実施形態１７．使用者の眼の屈折異常の変化を特定するコンピュータプログラムにおいて、実施形態１〜１６の何れか１つによる方法ステップを実行するように設定されるコンピュータプログラム。
【００５９】
実施形態１８．使用者の眼の屈折異常の変化を特定する装置において、
−  使用者の眼の脈絡膜の層厚を捕捉する測定機器と、
−  脈絡膜の少なくとも１つの領域にわたる眼の脈絡膜の層厚の値を評価するための評価機器であって、さらに、脈絡膜の層厚の少なくとも２つの値のみから眼の屈折異常の変化の値を特定するように設定され、脈絡膜の層厚の値は各々、脈絡膜の少なくとも１つの領域について異なる時間に確認され、脈絡膜の少なくとも１つの領域は、脈絡膜の鼻側周中心窩領域又は鼻側傍中心窩領域から選択される評価機器と、
を含む装置。
【００６０】
実施形態１９．脈絡膜の少なくとも１つの領域は、脈絡膜の鼻側周中心窩領域から選択される、実施形態１８による装置。
【００６１】
実施形態２０．評価機器はさらに、少なくとも１つの領域にわたる脈絡膜の平均層厚の値を確認するように設定される、実施形態１８又は１９の何れかによる装置。
【００６２】
実施形態２１．評価機器はらに、脈絡膜の平均層厚を、少なくとも１つの領域にわたる脈絡膜の層厚の平均、好ましくは算術平均若しくは幾何学平均、中央値、又は代表値から選択するように設定される、実施形態２０による装置。
【００６３】
実施形態２２．評価機器はさらに、脈絡膜の鼻側周中心窩領域から部分的フィールドを選択するように設定され、前記フィールドは、内径及び外径の中心が中心窩領域の付近にある環状空間の外象限を含む、実施形態１８〜２１の何れか１つによる装置。
【００６４】
実施形態２３．評価機器はさらに、内径を２．５ｍｍ〜４ｍｍ、好ましくは３ｍｍの値から選択するように構成される、実施形態２２による装置。
【００６５】
実施形態２４．評価機器はさらに、外径を５ｍｍ〜８ｍｍ、好ましくは６ｍｍの値から選択するように構成される、実施形態２２又は２３の何れかによる装置。
【００６６】
実施形態２５．部分的フィールドは鼻側周中心窩領域に対応する、実施形態２２〜２４の何れか１つによる装置。
【００６７】
実施形態２６．部分的フィールドは、ＥＴＤＲＳグリッド内の領域７又は領域９に対応する、実施形態２２〜２５の何れか１つによる装置。
【００６８】
実施形態２７．評価機器はさらに、脈絡膜の層厚の値を、眼の空間的に分解された記録に対して画像処理を行うことによって確認するように設定される、実施形態１８〜２６の何れか１つによる装置。
【００６９】
実施形態２８．評価装置はさらに、マシンビジョン、機械学習、又は人工知能の分野のうちの少なくとも１つから選択されるアルゴリズムを使用して脈絡膜の層厚の値を確認するように設定される、実施形態１８〜２７の何れか１つによる装置。
【００７０】
実施形態２９．測定機器は、光学的測定機器、音響的測定機器、又は光音響的測定機器から選択される、実施形態１８〜２８の何れか１つによる装置。
【００７１】
実施形態３０．光学的測定機器は、光干渉断層撮影機器又は適応型光学的方法を実行するための機器から選択される、実施形態２９による装置。
【００７２】
実施形態３１．光干渉断層撮影機器は、フーリエドメインＯＣＴ、波長掃引型ＯＣＴ、又はタイムドメインＯＣＴを実行するように設定され、フーリエドメインＯＣＴ及び波長掃引型ＯＣＴは特に好ましい、実施形態３０による装置。
【００７３】
実施形態３２．フーリエドメインＯＣＴはスペクトラルドメインＯＣＴを含む、実施形態３１による装置。
【００７４】
実施形態３３．適応型光学的方法を実行するための装置は、脈絡膜の光透過率を特定する方法又は脈絡膜の光反射率を特定する方法を実行するように構成される、実施形態３０〜３２の何れか１つによる装置。
【００７５】
実施形態３４．装置は筐体を有し、その中に測定機器と評価機器が導入される、実施形態１８〜３３の何れか１つによる装置。
【００７６】
図面の簡単な説明
本発明のさらなる詳細事項と特徴は、特に従属請求項に関連する好ましい例示的実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。この場合、それぞれの特徴は、それら自体で、又は複数を相互に組み合わせて実現できる。本発明は例示的実施形態に限定されない。例示的実施形態は、図面に概略的に示されている。この場合、個々の図面の中の同じ参照番号は、同じ又は機能的に同じ要素又はそれらの機能に関して相互に対応する要素を指示する。
【図面の簡単な説明】
【００７７】
【図１】使用者の眼の屈折異常の変化を特定する装置の好ましい例示的実施形態を示す。
【図２】強膜と網膜との間の脈絡膜の相対位置の概略図を示す。
【図３】網膜の各種の領域への細分の概略図を示す。
【図４】使用者の眼の屈折異常の変化を特定するための、本発明による方法のフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００７８】
図１は、使用者１１４の眼１１２の屈折異常の変化を特定する装置１１０の好ましい例示的実施形態を概略的に示す。装置１１０は、測定機器１１６、好ましくは光学的測定機器１１８、特に光干渉断層撮影機器１２０を含み、これは使用者１１４の眼１１２の脈絡膜１２４の層厚１２２を捕捉するように設定される。しかしながら、その他の種類の測定機器、特に音響又は光音響的測定機器が想定可能である。図２に概略的に示されるように、脈絡膜（ｃｈｏｌｏｉｄ，ｃｈｏｒｏｉｄｅａ）１２４は中間層を表し、眼１１２の、光の入射から離れた側で、強膜１２６と網膜１２８との間、特に強膜１２６と網膜色素上皮１３０との間に配置される。
【００７９】
光干渉断層撮影機器１２０により、この場合には脈絡膜１２４と、眼１１２の前記脈絡膜に隣接する強膜１２６及び網膜色素上皮１３０を含む生体組織の２又は３次元記録を生成するイメージング方法が容易となり、好ましくはマイクロメートルの範囲の分解能が得られる。所望の記録を生成するために、放射源からの、時間的に短いコヒーレンス長を有する光１３２はビームスプリッタ内で２つの部分に分割され、光の第一の部分は光軸１３４に沿って組織に衝突し、光の第二の部分は参照経路上で案内され、組織で反射した光１３６は参照経路上で案内される参照光と干渉させられて、干渉信号が生成される。干渉信号から、当初は光軸１３４に沿った組織中の構造を区別することだけが可能であるが、組織上での光軸１３４の変化による横方向走査によって組織又はその区画の所望の２又は３次元記録を生成できる。
【００８０】
本実施形態では、光干渉断層撮影法は好ましくは、フーリエドメインＯＣＴ、特にスペクトラルドメインＯＣＴ又は波長掃引型ＯＣＴから選択される。或いは、タイムドメインＯＣＴも同様に想定可能である。別の代替的な構成は、適応型光学的方法を実行する機器（図示せず）を含むことができ、これは適応型光学的方法、特に脈絡膜１２４の光透過率又は反射率を特定する方法を実行するように設定される。
【００８１】
図１に概略的に示されるように、装置１１０は筐体１３８をさらに有することができ、そこには測定機器１１６のほかに評価機器１４０を含んでよい。その代わりに、又はそれに加えて、評価機器１４０はしかしながら、筐体１３８の外側にも取り付けられてよく、有線又は無線通信１４２が測定機器１１６と評価機器１４０との間に存在していてよい。評価機器１４０は、プロセッサ１４４を備えることができ、これは１つ又は複数のアルゴリズムを実行するために提供されてよい。さらに、値を表示するためのモニタ１４６と、値やコマンドを入力するためのキーボード１４８も提供できる。しかしながら、装置１１０、特に評価機器１４０の他の種類の実施形態も可能である。
【００８２】
評価機器１４０は、脈絡膜の少なくとも１つの領域１５０にわたる眼１１２の脈絡膜１２４の層厚１２２の値を確認するように設計される。このために、評価機器１４０は測定により捕捉された可変値を受け取ることができ、この可変値は接続１４２を介して測定機器１１６から評価機器１４０に送信され、眼１１２の脈絡膜１２４の層厚１２２は測定により捕捉された可変値から導出できる。
【００８３】
本発明によれば、評価機器はさらに、脈絡膜１２４の層厚１２２の少なくとも２つの値のみから眼１１２の屈折異常の変化の値を特定するように設定され、脈絡膜１２４の層厚１２２の２つの値はそれぞれ、脈絡膜の少なくとも１つの領域１５０について異なる時間に確認される。脈絡膜１２４の少なくとも１つの領域１５０はこの場合、脈絡膜１２４のある区画を指し、これは好ましくは、網膜１２８の、前記区画に隣接する地点に関して選択できる。この場合、脈絡膜１２４の平均層厚１２２の値は好ましくは、脈絡膜１２４の少なくとも１つの領域１５０について確認できる。しかしながら、その他の種類の値も可能である。
【００８４】
好ましくは、脈絡膜１２４の層厚１２２の第一の値は第一の時間に確認され、脈絡膜１２４の層厚１２２の第二の値は第二の時間に確認され、使用者１１４の眼１１２の屈折異常の変化の所望の値は、第一の値と第二の値を相互に関連付けることから確認できる。このために、例えば、層厚１２２の第一の値と層厚１２２の第二の値との差から確認できる層厚１２２の変化から、使用者１１４の眼球の長さ１５２の変化の値を推測することが可能である。それによれば使用者１１４の眼球の長さ１５２が約１ｍｍ伸びると約３ｄｐｔの屈折異常が生じるとされる、冒頭に記した経験則を用いると、その結果、使用者１１４の眼１１２の屈折異常の変化を推定することが可能である。
【００８５】
図３は、網膜１２８のいわゆる「ＥＴＤＲＳグリッド」の様々な領域１５０を示し、それらに番号「１」〜「９」が付与されている。ここで、番号「１」の中心窩下領域１５４と、中心窩下領域１５４を取り囲む番号「２」、「３」、「４」、及び「５」の傍中心窩領域１５６は、傍中心窩領域１５６を取り囲む番号「６」、「７」、「８」、及び「９」の周中心窩領域１５６から区別される。特に好ましい構成では、網膜１２８の、及びしたがってそれに隣接する脈絡膜１２４の面積は、中心窩下領域１５４、傍中心窩領域１５６、すなわち中心窩下領域を取り囲む内側領域及び、周中心窩領域１５８、すなわち傍中心窩領域を取り囲む外側領域に分割できる。ここで、中心窩下領域１５４は好ましくは、０．５ｍｍ〜１．５ｍｍの範囲、好ましくは、３．３３度に対応する１ｍｍの直径１６０を有することができ、傍中心窩領域１５６はそれと接触してから内径１６２までに及び、隣接する周中心窩領域１５８は外径１６４までに及ぶことができ、内径１６２は好ましくは、２．５ｍｍ〜４．５、好ましくは２．５ｍｍ〜４ｍｍ、特に３ｍｍ、すなわち１０度の角度に対応する値から選択でき、外径１６４は好ましくは、５ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは５ｍｍ〜１２ｍｍ、特に６ｍｍ、すなわち２０度の角度に対応する値から選択できる。しかしながら、本明細書で例示した直径１６０、１６２、１６４の他の値も想定可能である。
【００８６】
本発明によれば、使用者１１４の眼１１２の屈折異常の変化を特定するために使用される脈絡膜１２４の少なくとも１つの領域１５０は、脈絡膜１２４の鼻側周中心窩領域１６８又は鼻側傍中心窩領域１６６から選択される。脈絡膜の層厚の変化を特定するための既知の方法は、主として網膜１２８の中心窩下領域１５４の脈絡膜１２４の層厚１２２で生じ得る変化を評価するが、驚くべきことに、実験により、評価の再現性は、鼻側周中心窩領域１６８及び鼻側傍中心窩領域１６６、すなわちＥＴＤＲＳグリッドの右眼については領域「３」及び「７」、左眼については領域「５」及び「９」において、特に鼻側周中心窩領域１６８、すなわちＥＴＤＲＳグリッドの右眼については領域「７」、左眼については領域「９」において、残りの、中心窩下領域１５４、すなわち非鼻側傍中心窩領域、すなわちＥＴＤＲＳグリッドの領域「２」及び「４」、及び残りの、すなわち非鼻側周中心窩領域、すなわちＥＴＤＲＳグリッドの領域「６」及び「８」よりも有意に高いことを実証できた。
【００８７】
脈絡膜１２４の層厚１２２を捕捉する測定方法としてスペクトラルドメインＯＣＴを使用した研究から、最良の再現性は、主として鼻側傍中心窩領域１６６及び鼻側周中心窩領域１６８、特に鼻側周中心窩領域１６８において得られることが示された。表１は、脈絡膜１２４の個々の領域１５０に応じて挙げられた脈絡膜１２４の層厚１２２を捕捉する測定の再現性に関する測定値を含む：
【００８８】
【表１】
2021527546.tif 000003
【００８９】
その結果、鼻側周中心窩領域１６８は、脈絡膜の中で最も正確な再現性を提供する。原則として、表１に挙げられる値により検証されるように、脈絡膜１２４の各領域１５０における再現性は、関連する領域１５０が中心窩下領域１５４から離れて配置され、鼻の方向に配置されるほど高くなることがわかった。このために提供される考え得る説明は、中心窩下領域１５４からさらに離れ、鼻の方向にある領域１５０の脈絡膜１２４の層厚１２２が小さくなる点にあり得る。
【００９０】
図４は、使用者１１４の眼１１２の屈折異常の変化を特定する、本発明による方法２１０の好ましい例示的実施形態のフローチャートを概略的に示す。
【００９１】
このために、確認ステップ２１２の中に、ステップａ）による、脈絡膜１２４の少なくとも１つの領域１５０にわたる使用者１１４の眼１１２の脈絡膜１２４の層厚１２２の少なくとも１つの値の確認がある。
【００９２】
特定ステップ２１４の中に、ステップｂ）による、各々が脈絡膜１２４の少なくとも１つの領域１５０について異なる時間ｔ１、ｔ２、．．．で確認される脈絡膜１２４の層厚１２２の少なくとも２つの値のみからの使用者１１４の眼１１２の屈折異常の変化の値２１６の特定があり、脈絡膜１２４の少なくとも１つの領域１５０は、脈絡膜１２４の鼻側周中心窩領域１６８又は鼻側傍中心窩領域１６６から選択される。
【００９３】
したがって、本方法２１０によって、使用者１１４の眼１１２の屈折異常の変化の、高い再現性の測定結果による所望の確実な特定が容易になり、したがって、好ましくは、屈折異常の進行をより確実に分類し、屈折異常の進行を抑制するための介入の成功に関して、より確実な言明を行うことが可能となる。
【符号の説明】
【００９４】
１１０  装置
１１２  眼
１１４  使用者
１１６  測定機器
１１８  光学的測定機器
１２０  光干渉断層撮影機器
１２２  層厚
１２４  脈絡膜
１２６  強膜
１２８  網膜
１３０  網膜色素上皮
１３２  光
１３４  光軸
１３６  反射光
１３８  筐体
１４０  評価機器
１４２  接続
１４４  プロセッサ
１４６  モニタ
１４８  キーボード
１５０  領域
１５２  眼球の長さ
１５４  中心窩下領域
１５６  傍中心窩領域
１５８  周中心窩領域
１６０  直径
１６２  内径
１６４  外径
１６６  鼻側傍中心窩領域
１６８  鼻側周中心窩領域
２１０  使用者の眼の屈折異常の変化を特定する方法
２１２  確認ステップ
２１４  特定ステップ
２１６  使用者の眼の屈折異常の変化の値
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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