(57)【要約】【課題】皮膚刺入部において、カテーテルの回動を伴わないで、容易にカテーテル基端の体外チューブを挙上せしめ、輸液投与の間はこの形状を保持させ、投与終了後は、また容易に復せしめることができるようにすることで、無菌的操作手技が容易にでき、さらにカテーテル皮膚刺入口を良好な状態に保ち、長期に安定的に留置することができる経皮留置カテーテルを提供すること。【解決手段】太径の体外留置部のチューブ壁内に長手方向に沿って、１本あるいは複数本の塑性変形性の金属線を埋め込んだ構造とする。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
単一内腔チューブと該チューブの基端部に設けられたアダプターとからなる細径カテーテルにおいて、カテーテルの基端部を太径となし、該太径チューブ壁内に長手方向に塑性変形性の金属線を１乃至複数本埋設したことを特徴とする皮下輸液カテーテル。
【請求項２】
太径チューブの外形断面を長円形になし、内腔断面を大略小円形になして、長円外形の長径軸線が交差する左右のチューブ壁のほぼ中央に塑性変形性の金属線を１本づつ埋設したことを特徴とする請求項第１項記載の皮下輸液カテーテル。
【請求項３】
細径チューブから基端太径チューブに移行する部位を、徐々に拡径するテーパー状としたことを特徴とする１、２項記載の皮下輸液カテーテル。
【請求項４】
細径チューブから基端太径チューブに移行する部位に糸掛具を配したことを特徴とする請求項第１、２、３項記載の皮下輸液カテーテル。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、動物の体内に経皮的に留置され、繰り返し投薬、輸液、排液等を行うためのカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
小動物の皮下輸液治療は、通常動物病院において、医療従事者により翼付の金属針を用いて実施される。しかしながら高齢猫に多発する腎疾患の治療などは、長期に亘り繰り返しの輸液投与が必要であり、頻回の針穿刺を避けるため、皮下にカテーテルを留置しておき、このルートから輸液を行うことがなされている。また飼い主が自宅で輸液治療を行うケースが増えてきているが、一般の人にとって針の穿刺はかなり困難な作業であり、初めは動物病院において医療従事者がカテーテルを留置し、このカテーテルを利用して飼い主が自宅で輸液を行う方法が多用されている。
【０００３】
カテーテルは、留置中に動物が引き抜いたり、動物の激しい動きで損傷したりすることを避けるべく、通常首の背側に留置される。具体的には、首の背側の毛を刈って穿刺部とし、当該部にメスで小切開を加え、スタイレットを装着したカテーテルを皮下に挿入し、そのまま尾側に向けて押し進めて、所定長挿入したあと、スタイレットを抜去して留置手技は完了する。輸液投与は、カテーテルアダプターに輸液ラインを接続して行い、投与完了後は次回投与まで、損傷を避けるためアダプターにキャップをし、感染防止保護を施し、体外チューブ部を体表に沿うように配して固定される。再び輸液を行う際は、これを持ち上げ、感染防止のために体表、体毛に触れないようにして、輸液ラインに接続する。
【０００４】
皮下輸液カテーテルの体外留置部は、体表に沿う形で置かれるため、体外チューブと手元端のアダプターが皮膚に接する状態となる。輸液ラインとの着脱に際しては、アダプターの開口部が体表、体毛に触れて汚染されることのないよう、アダプターを体表面から挙上して輸液ラインに着脱する必要がある。従来は、体外チューブ部を持ち上げておくために片手を取られるので、接続の準備やアダプター外面等の消毒を片手で行うこととなり、これら準備操作に万全を期すことが難しくかった。また輸液投与開始後も、接続部の外表面が体表に触れることになり、細菌感染のリスクを高めることとなっていた。
【０００５】
上記の問題を解決すべく本考案者は、先端が開口する単一内腔チューブと、このチューブの基端部に設けられたアダプターとからなる細径カテーテルにおいて、カテーテル本体の体内留置部の手元端から体外留置部に移行する移行部位を基端部に向い次第に拡径、厚肉化せしめてファネル状となし、該ファネル状部を湾曲賦形せしめたこと等を特徴とする皮下輸液カテーテルの考案をなし、実願２０１１-００４４９１に開示した。これによりカテーテルの体外部でのキンクや、破断、抜去のトラブルが無く、さらには輸液セットの着脱が行い易く、着脱操作に伴う細菌感染のリスクが小さく、また投与輸液の皮膚刺入口からの逆流漏出を最小限にとどめることができる皮下輸液カテーテルの提案をおこなった。
【０００６】
しかしながら、このカテーテルについては、輸液投与の都度、体表面に沿って固定されている湾曲賦形部を、留置部カテーテルの軸を９０度捩じるようにして挙上せしめ、輸液ラインにつなぎ、輸液投与終了後は再び逆方向に捩じる形で体表面に沿って倒伏せしめて固定されるので、カテーテルの皮膚刺入口においては、カテーテルの回動が繰り返されることとなり、この皮膚刺入口とカテーテルのシールが次第にルーズになり、皮膚刺入口からの細菌感染や輸液漏出招くこととなり問題点が十分には解消されなかった。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案は、このような従来の問題点を解決することを目的とするもので、皮膚刺入部において、カテーテルの回動を伴わないで、容易にカテーテル基端の体外チューブを挙上せしめ、輸液投与の間はこの形状を保持させ、投与終了後は、また容易に復せしめることができるようにすることで、無菌的操作手技が容易にでき、さらにカテーテル皮膚刺入口を良好な状態に保ち、長期に安定的に留置することができる経皮留置カテーテルを提供することを課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するための本考案による皮下輸液カテーテルは、太径の体外留置部のチューブ壁内に長手方向に沿って、１本あるいは複数本の塑性変形性の金属線を埋め込んだ構造を特徴とする。さらに、実願２０１１−００４４９１に開示された細径チューブから基端太径チューブに移行する部位を、徐々に拡径してテーパー状とした構造を併せて適用することでより効果的に目的を達成できる。
【考案の効果】
【０００９】
本考案の皮下輸液カテーテル１は、体外チューブ５の壁内に長手方向に沿って１乃至複数本の塑性変形性の金属線14が埋設されているので、体外チューブ５を容易に曲げ伸ばし自在に賦形することができる。またこの操作にともなって皮膚刺入口１５に、直接外力が加わることはないので、この皮膚刺入口１５でカテーテル1がズレ動くリスクは、大幅に抑制される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本考案の皮下輸液カテーテル１（以下、「カテーテル１」）ならびに、カテーテル１の挿入補助のためのスタイレット１１の概略図である。
【図２】本考案のカテーテル１の一部が断面表示された概略図である。
【図３】体外チューブ５の異なる実施例を示す断面図である。
【図４】カテーテル１の臨床使用の状況を示す概略図である。
【実施例】
【００１１】
本考案のカテーテル１を、各図面に基づき詳細に説明する。
図１に示すように、カテーテル１は、体内留置部２とこれに一体的に繋がる体外留置部３からなる。この体内留置部２は、先端口７と、側口８を有する細長の体内チューブ４とそれに一体的に続くテーパーチューブ６からなり、体外留置部３は、太径の体外チューブ５及び、この体外チューブ５の基端部に配設されたアダプター１０からなる。さらに体内留置部２と体外留置部３の境界に糸掛具９がカテーテル１に一体的に配設されている。
【００１２】
留置チューブ４の外径は通常１〜３ｍｍで、長さは１００〜３００ｍｍである。また体外チューブ３の外径は５ｍｍ〜１０ｍｍで、長さは３０ｍｍ〜５０ｍｍが適用される。体内留置部２および体外チューブ３の材質は、ポリウレタンやナイロンエラストマー、ポリ塩化ビニル、シリコンゴムなど柔軟で弾性に富む材料が好適に用いられる。
またカテーテル１の留置中は、これを皮膚にしっかりと固定しておく必要があり、一般的に皮膚に縫合固定されるが、本図に示す糸掛具５においては、凹部に縫合糸を捲回結紮し、この縫合糸で皮膚に縫合固定される。また翼部に穴が開いていて、この穴に縫合糸を通して皮膚縫合する翼付の糸掛け具(図示せず)や、中心静脈カテーテルに多用されている柔軟性のチューブ体でカテーテルに締め付け固定する方式の異なる用具(図示せず)を適用することもできる。
【００１３】
図１に示すスタイレット１１は、カテーテル１の留置に際して、カテーテル１に剛性を与え、皮下への挿入を先導するための用具で、先端口７より突出する形でカテーテル１に嵌挿される。このスタイレット１１は、カテーテル１を生体内に所定長挿入した後は、カテーテル１を残し、抜去される。
【００１４】
図２は、体外留置部３の断面図を含むカテーテル１の概略図である。体外チューブ５の壁内には、長手方向に沿って体外チューブ５より稍短い金属線14が、1乃至複数本埋設されている。体外チューブ５に外力を加え曲げると、金属線１４もともに変形され、外力が取り除かれても塑性変形された金属線１４の保持力により、変形状態が維持される。
この金属線１４には、直径１ｍｍ前後のアルミや、真鍮などの塑性変形性の線材が適用され、これら線材を埋設した体外チューブ５は、手指で容易に曲げ伸ばし自在に繰り返し賦形でき、目的にかなうものである。
【００１５】
図３は、異なる断面を有する体外チューブ５を例示したもので、図（A）には体外チューブの断面外形が円形で1本の金属線が埋設され、図（B）には、断面外形が円形で、2本の金属線が埋設された実施例が示されている。図（C）には、断面外形が長円形で、2本の金属線が長径軸線上の位置に埋設された実施例が示されている。
【００１６】
特に図（C）の実施例は、図（A）、図（B）の実施例に比べ、より曲げ賦形し易く、また曲げ戻しも容易な形状であり、かつ皮膚表面への座りがよく、安定して留置することができる点で優れている。
【００１７】
本考案のカテーテル１の留置の状況は、図４に示す通りである。初めにメスで皮膚に小切開を加えて皮膚刺入口１５を作り、この小切開口にカテーテル1が挿入される。カテーテル1を輸液投与に使用しない留置中は、体外留置部３は体表に沿って留置され、アダプター１０の口は、プラグ１７で栓がされる。輸液投与に際しては、点線図で示すように体外チューブを曲げて、アダプターを挙上すれば、埋め込まれた金属線１４も曲げられ、その金属線１４の形状保持力で体外チューブの曲り形状が保持される。
【００１８】
本考案のカテーテル１は、上述の通り、体外チューブ５の壁内に長手方向に沿って１乃至複数本の塑性変形性の金属線14が埋設されているので、体外チューブ５を容易に曲げ伸ばし自在に賦形することができる。またこの操作にともなって皮膚刺入口１５に、直接外力が加わることはないので、この皮膚刺入口１５でカテーテル1がズレ動くリスクは、大幅に抑制される。
【符号の説明】
【００１９】
１  皮下輸液カテーテル
２  体内留置部
３  体外留置部
４  体内チューブ
５  体外チューブ
６  テーパー部
７  先端口
８  側口
９  糸掛具
１０  アダプター
１１  スタイレット
１２  金属棒
１３  アダプター
１４  金属線
１５  皮膚刺入口
１６  縫合糸
１７  プラグ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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