(57)【要約】本発明は、眼科用合成グラフトパッチ及び該パッチを具備する装置、並びに、眼組織の置換療法及び再建療法／再生療法におけるそれらの使用方法を提供する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科用合成グラフトパッチであって、
５μｍ未満の細孔を有する多孔性重合構造を有することを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項２】
眼科用合成グラフトパッチであって、
５〜２０μｍの細孔有する多孔性重合構造を有することを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが生体適合性パッチであることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項４】
請求項１又は請求項２に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが生分解性パッチであることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが５０〜２５０μｍの厚さを有することを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項６】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが２５０〜２５００μｍの厚さを有することを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項７】
請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記多孔性重合構造が少なくとも１種類の重合体を含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項８】
請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記多孔性重合構造がナノ繊維を含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項９】
請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記多孔性重合構造が、少なくとも１種類の電界紡糸製多孔性重合体を含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１０】
請求項１から請求項９のいずれか１つの項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記多孔性重合構造が、ポリ（ＤＴＥカーボネート）−ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリ（ＤＬ−乳酸−コ−カプロラクトン）、ポリ（エチレン−コ−酢酸ビニル）、酢酸ビニル、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（プロピレンカーボネート）、ポリ（フッ化ビニリデン）、ポリアクリロニトリル、ポリカプロラクトン、ポリカルボメチルシラン、ポリ乳酸、ポリスチレン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレンオキサイド（ＰＥＯ）、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ヒアルロン酸（ＨＡ）、キトサン、アルギン酸塩、ポリヒドロキシ酪酸とその共重合体、ナイロン１１、酢酸セルロース、ヒドロキシアペタイト、ポリ（３−ヒドロキシ酪酸−コ−３−ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ＤＬ−ラクチド）、ポリカプロラクトン、ポリ（Ｌ−ラクチド）、及びそれらの任意の組み合わせから選択される、少なくとも１種類の重合体を含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１１】
請求項１から請求項１０のいずれか１つの項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが少なくとも１つの活性剤を更に含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記少なくとも１つの活性剤が、タンパク質、コラーゲン、フィブロネクチン、ＴＧＦ−β２、ヘパリン、成長因子、抗体、代謝拮抗薬、化学療法薬、抗炎症薬、抗生物質製剤、抗菌剤、及びそれらの任意の組み合わせから選択されることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１３】
請求項１１に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが組織置換パッチであることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１４】
請求項１から請求項１３のいずれか１つの項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが組織補填パッチであることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１５】
請求項１から請求項１４のいずれか１つの項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが組織再建／再生パッチであることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１６】
請求項１から請求項１５のいずれか１つの項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが眼組織の置換療法における使用を目的とすることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１７】
請求項１から請求項１６のいずれか１つの項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが眼組織の再建／再生療法における使用を目的とすることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１８】
請求項１から請求項１７のいずれか１つの項に記載の眼科用合成グラフトパッチを、少なくとも１つ備えることを特徴とする装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
全世界で２億８５００万人が視覚障害を患っており、そのうちの３９００万人は失明患者であると推定されている。全世界の失明患者の失明原因は、角膜混濁及びトラコーマのみでそれぞれ４％及び３％が占められており、角膜障害は白内障（５１％）及び緑内障（８％）に次ぐ要因とされている。毎年、世界１１５カ国以上で約１８万５０００件、米国のみでも８万件の角膜移植が行われている。全世界で使用されている角膜グラフトのうち８７％は同国内のドナーから調達されている。一方、２７カ国（全角膜移植の１．２％）では、角膜アログラフトの供給を輸入角膜のみに委ねている。生存可能なグラフト組織（移植片組織）を入手する方法は限られているため、世界人口の半分以上が角膜移植サービスを受けられないままになっているという問題が、世界の多くの地域で依然として存在している。
【０００２】
強膜菲薄化は、翼状片の切除、緑内障関連施術、網膜剥離の修復、血管炎等の全身疾患、強度近視、又は眼外傷による後遺症として多数報告されている合併症であり、場合によっては、強膜穿孔、ブドウ腫形成、及びブドウ膜露出を引き起こす。特に脈絡膜が露出している場合では、眼球内容物の脱落及び二次感染を防ぐために、穿孔又は菲薄化された強膜の補強が必要となる。この状況下で様々なタイプのグラフトが使用されてきたが、どれも一様に受け入れられていない。強膜グラフトは、通常、ドナーの眼部から調達可能である。しかし、血管新生の欠如と、その結果起こる、壊死、脱落、及び／又は徐々の劣化を原因とする強膜グラフトの不具合が報告されている。
【０００３】
アイバンクは、移植用に提供された眼組織の採取、加工、及び配分を担う機関であり、上記の理由による採取眼組織における需要と供給の格差を緩和することに助力している。
【０００４】
眼内炎グラフトはドナーからの移植物であるため、角膜グラフトの同種移植においては、感染症及び血清学的感染（ＨＩＶ等）、ウイルス性肝炎、梅毒、眼内炎、敗血症、悪性新生物、プリオン病、並びに非感染性全身疾患の感染等の、様々な有害事象の発生が想定される。
【０００５】
感染症及び伝染病、並びに規制強化が原因で、アイバンクは、需要が高まり問題となっている、任意の種類の眼科移植施術に対応した、安全かつ高品質であってタイムリーな眼組織の提供を行うことができなくなっている。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、５μｍ未満の細孔を有する多孔性重合構造を有する眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、５〜２０μｍの細孔を有する多孔性重合構造を有する眼科用合成グラフトパッチを提供する。
【０００７】
本明細書内で「眼科用合成グラフトパッチ」と言及する場合には、眼球及び／又は眼窩における任意の箇所を置換又は補完するために使用すべく構成された、任意の種類の合成人工組織代替物も包含すると理解されるべきである。例えば、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、インプラント施術又は移植施術に使用されてもよい。いくつかの例では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、被験者の眼球及び／又は眼窩の任意の箇所における病変組織を置換するために使用されてもよい。他の例では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、眼科施術で使用されるインプラント可能な装置を補完するため、又は該装置に付け加えられるために使用されてもよい。
【０００８】
本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、施術が行われる解剖学的眼部の一部分、及び該施術に好適である、任意の形状又は形態であり得ることが理解されよう。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは凹形状を有する。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは凸形状を有する。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは管形状を有する。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、患者の強膜の少なくとも一部の形状を有する。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、患者の結膜の少なくとも一部の形状を有する。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、患者の角膜の少なくとも一部の形状を有する。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、患者の眼瞼（任意選択で瞼板も含む）の少なくとも一部の形状を有する。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、患者の鼻涙管の少なくとも一部の形状を有する。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、患者のテノン嚢の少なくとも一部の形状を有する。
【０００９】
本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、５μｍ未満の細孔を有する多孔性重合構造を有すると定義されている。他の実施形態では、細孔のサイズは、０．１〜５μｍである。他の実施形態では、細孔のサイズは、０．１〜４μｍである。他の実施形態では、細孔のサイズは、０．１〜３μｍである。他の実施形態では、細孔のサイズは、０．１〜２μｍである。他の実施形態では、細孔のサイズは、０．１〜１μｍである。他の実施形態では、細孔のサイズは、０．１μｍ、０．２μｍ、０．３μｍ、０．４μｍ、０．５μｍ、０．６μｍ、０．７μｍ、０．８μｍ、０．９μｍ、１．０μｍ、１．５μｍ、２．０μｍ、２．５μｍ、３．０μｍ、３．５μｍ、４．０μｍ、４．５μｍ、又は５．０μｍである。
【００１０】
いくつかの実施形態では、細孔のサイズは、５〜２０μｍである。いくつかの実施形態では、細孔のサイズは、５〜１５μｍである。いくつかの実施形態では、細孔のサイズは、５〜１０μｍである。いくつかの実施形態では、細孔のサイズは、５〜７μｍである。いくつかの実施形態では、細孔のサイズは、５μｍ、６μｍ、７μｍ、８μｍ、９μｍ、１０μｍ、１１μｍ、１２μｍ、１３μｍ、１４μｍ、１５μｍ、１６μｍ、１７μｍ、１８μｍ、１９μｍ、又は２０μｍである。
【００１１】
いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは単層パッチである。すなわち、単層の多孔性重合構造で構成されている。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、多層パッチである。すなわち、少なくとも２層以上の多孔性重合構造で構成されており、層同士は同種の重合体であっても異種の重合体であってもよい。
【００１２】
いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、生体適合性パッチである。すなわち、本発明のグラフトパッチは、置換中又は補完中の眼組織に対する長期的及び／又は短期的な機能的適合を維持するのに好適である。
【００１３】
いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、生分解性パッチである。すなわち、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、所定時間経過後に分解する。
【００１４】
いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、少なくとも５０μｍの厚さを有する。いくつかの実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、約５０〜約２５０μｍの厚さを有する。他の実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、約５０μｍ、約６０μｍ、約７０μｍ、約８０μｍ、約９０μｍ、約１００μｍ、約１１０μｍ、約１２０μｍ、約１３０μｍ、約１４０μｍ、約１５０μｍ、約１６０μｍ、約１７０μｍ、約１８０μｍ、約１９０μｍ、約２００μｍ、約２１０μｍ、約２２０μｍ、約２３０μｍ、約２４０μｍ、又は約２５０μｍの厚さを有する。他の実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、少なくとも２５０μｍの厚さを有する。他の実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、約２５０〜約２５００μｍの厚さを有する。他の実施形態では、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチは、約２５０μｍ、約３００μｍ、約３５０μｍ、約４００μｍ、約４５０μｍ、約５００μｍ、約５５０μｍ、約６００μｍ、約６５０μｍ、約７００μｍ、約７５０μｍ、約８００μｍ、約８５０μｍ、約９００μｍ、約９５０μｍ、約１０００μｍ、約１１００μｍ、約１２００μｍ、約１３００μｍ、約１４００μｍ、約１５００μｍ、約１６００μｍ、約１７００μｍ、約１８００μｍ、約１９００μｍ、約２０００μｍ、約２１００μｍ、約２２００μｍ、約２３００μｍ、約２４００μｍ、又は約２５００μｍの厚さを有する。
【００１５】
他の実施形態では、多孔性重合構造は少なくとも１つのポリマーを含む。他の実施形態では、多孔性重合構造は少なくとも２つの異なるポリマーを含む。ポリマーの差違は、化学的特性（化合物の種類、モノマー、オリゴマー、及び立体化学等が含まれるが、これらに限定されるものではない）、物理的特性（長さ、細孔径、柔軟性、親水性、及び磁気特性等が含まれるが、これらに限定されるものではない）、生物学的特性（生体適合性及び生分解性等が含まれるが、これらに限定されるものではない）、並びにそれらの任意の組み合わせを含む、任意の特性に関連し得る。
【００１６】
他の実施形態では、多孔性重合構造はナノ繊維を含む。
【００１７】
他の実施形態では、多孔性重合構造は少なくとも１つの電界紡糸製多孔性重合体を含む。
【００１８】
他の実施形態では、多孔性重合構造は、ポリ（ＤＴＥカーボネート）−ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリ（ＤＬ−乳酸−コ−カプロラクトン）、ポリ（エチレン−コ−酢酸ビニル）、酢酸ビニル、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（プロピレンカーボネート）、ポリ（フッ化ビニリデン）、ポリアクリロニトリル、ポリカプロラクトン、ポリカルボメチルシラン、ポリ乳酸、ポリスチレン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレンオキサイド（ＰＥＯ）、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ヒアルロン酸（ＨＡ）、キトサン、アルギン酸塩、ポリヒドロキシ酪酸とその共重合体、ナイロン１１、酢酸セルロース、ヒドロキシアペタイト、ポリ（３−ヒドロキシ酪酸−コ−３−ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ＤＬ−ラクチド）、ポリカプロラクトン、ポリ（Ｌ−ラクチド）、及びそれらの任意の組み合わせから選択される、少なくとも１種類の重合体を含む。
【００１９】
通常、電界紡糸法によって作製される繊維の径は、従来の紡糸技術を用いて作製される繊維の径よりも数桁小さい。（１）溶媒の極性及び表面張力、ポリマー鎖の分子量及び立体配座、並びに、粘性、弾性、及び導電性を含む溶液の固有特性、（２）印加電界強度、紡糸口金（スピナレット）−コレクタ間の距離、及び溶液の供給速度等の操作条件等からなるパラメータを最適化することで、電界紡糸法を用いて直径数十ナノメートルの細繊維を作製することができる。電界紡糸法で作製される繊維の特性に影響を与える他のパラメータとしては、ポリマーの分子量、分子量分布及び分子構造（分枝状、直鎖状等）、溶液特性（粘度、導電性、及び表面張力）、電位、流量及び流量分布、キャピラリー−コレクタ間の距離、環境パラメータ（チャンバ内の温度、湿度、及び空気速度）、並びにターゲットスクリーン（コレクタ）の動作等が挙げられる。高い多孔性を有する繊維の作製は、極低温流体中においてジェット流を直接電界紡糸することで達成されてもよい。凍結乾燥条件下での溶媒の蒸発と、ポリマー及び溶媒の温度誘起相分離とによって、各繊維の表面に緻密な細孔が形成される。
【００２０】
電界紡糸法を用いて配向繊維を作製するために、いくつかの方法が開発されている。例えば、単一部品から成るコレクタをボイドギャップによって隔てられた一対の導電性基板に置き換えることで、作製される繊維を一軸配向とすることができる。この場合、ナノ繊維は、通常、電極の両端に対して垂直となる方向に配向されたギャップを横断する方向に延びることとなる。また、石英又はポリスチレン等の絶縁性基板上へ電極対をパターニングすることで、一軸配向された繊維が層ごとに積層されて三次元格子を形成し得ることも知られている。高電圧を印加するためにシーケンス及び／又は電極パターンを制御することで、高配向のナノ繊維で構成された複雑な構造を作製することも可能である。
【００２１】
また、電界紡糸法によって作製されるナノ繊維を様々な対象に対して直接蒸着することで、高い配向度を有し、かつ形状制御が可能なナノ繊維構造体を形成することもできる。更に、電界紡糸法でナノ繊維を作製した後、一軸配向又はランダム配向されたナノ繊維の膜を手動加工して様々な種類の構造体を形成してもよい。例えば、繊維状の膜を巻いて管状に形成したり、繊維状の膜を打ち抜きしたりして所定の直径を有する円盤状に形成できる。
【００２２】
本発明は、「Electrospinning, J. Stanger, N. Tucker, and M. Staiger, I-Smithers Rapra publishing (UK)」、「An Introduction to Electrospinning and Nanofibers, S. Ramakrishna, K. Fujihara, W-E Teo, World Scientific Publishing Co. Pte Ltd (Jun 2005)」、「Electrospinning of micro- and nanofibers: fundamentals and applications in separation and filtration processes, Y. Fillatov, A. Budyka, and V. Kirichenko (Trans. D. Letterman), Begell House Inc., New York, USA, 2007」等の、当分野で既知の任意の電界紡糸技術に関連する（上記の文献はすべて、参照によってその内容の全体が本明細書中に援用される）。
【００２３】
本発明に適する電界紡糸技術は、例えば、国際特許出願における国際公開第ＷＯ  ２００２／０４９５３５号、同第ＷＯ  ２００２／０４９５３６号、同第ＷＯ  ２００２／０４９６７８号、同第ＷＯ  ２００２／０７４１８９号、同第ＷＯ  ２００２／０７４１９０号、同第ＷＯ  ２００２／０７４１９１号、同第ＷＯ  ２００５／０３２４００号、及び同第ＷＯ  ２００５／０６５５７８号に開示されており、これらの開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。上記までの本発明における好ましい実施形態において、特に電界紡糸技術について重点的に記載されているが、本発明の範囲を上記の電界紡糸技術に限定することを意図したものではないと理解されるであろう。本実施形態に適する他の紡糸技術の代表例としては、これに限定されるものではないが、湿式紡糸技術、乾式紡糸技術、ゲル紡糸技術、分散紡糸（dispersion spinning）技術、反応紡糸（reaction spinning）技術、又はタック紡糸（tack spinning）技術が挙げられる。上記及び他の紡糸技術は、当業者に公知であると共に、例えば、米国特許第３，７３７，５０８号、同第３，９５０，４７８号、同第３，９９６，３２１号、同第４，１８９，３３６号、同第４，４０２，９００号、同第４，４２１，７０７号、同第４，４３１，６０２号、同第４，５５７，７３２号、同第４，６４３，６５７号、同第４，８０４，５１１号、同第５，００２，４７４号、同第５，１２２，３２９号、同第５，３８７，３８７号、同第５，６６７，７４３号、同第６，２４８，２７３号、及び同第６，２５２，０３１号に開示されており、これらの開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、本発明の眼科用合成グラフトパッチは、少なくとも１つの活性剤を更に含む。
【００２５】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの活性剤は、タンパク質、コラーゲン、フィブロネクチン、ＴＧＦ−β２、ヘパリン、成長因子、抗体、代謝拮抗薬、化学療法薬、抗炎症薬、抗生物質製剤、抗菌剤、及びそれらの任意の組み合わせから選択される。
【００２６】
本発明は、更に、本明細書に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、組織置換用であることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチを提供する。
【００２７】
本発明は、更に、本明細書に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、組織補填用であることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチを提供する。
【００２８】
本発明は、更に、本明細書に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、組織再建／再生用であることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチを提供する。
【００２９】
本発明は、更に、本明細書に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、その少なくとも一部が、患者の眼部における強膜、結膜、角膜、眼瞼瞼板、鼻涙管、テノン嚢、及びそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つであることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチを提供する。
【００３０】
本発明は、更に、本明細書に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、眼組織の置換施術における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、本明細書に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、眼組織の補填施術における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、本明細書に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、眼組織の再建／再生施術における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。
【００３１】
本発明は、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチであって、眼組織置換療法における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチであって、眼組織再建／再生療法における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。
【００３２】
いくつかの実施形態では、眼組織置換療法、眼組織再建療法、及び／又は眼組織再生療法は、眼瞼瞼板補填施術（eyelid tarsus supplement procedures）、（例えば、チューブ侵食の可能性の低減を目的として緑内障チューブインプラント又は緑内障チューブシャントを覆うことによる）インプラント補強、過剰濾過胞（over-filtering bleb）における低眼圧の矯正、（例えば自己濾過領域を有する場合における）強膜補強、強膜バックリング用バックル材料の侵食の修復、前眼部の再建、放射線治療を必要とする眼腫瘍の治療、強膜軟化症のための強膜補強、凍結療法、眼腫瘍による強膜切除、及びそれらの任意の組み合わせから選択される。
【００３３】
本発明は、更に、本明細書に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、眼科用インプラントの被覆（例えば、チューブ侵食の可能性の低下を目的とした緑内障チューブインプラント又は緑内障チューブシャントの被覆）における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。
【００３４】
本発明は、更に、本明細書に眼科用合成グラフトパッチであって、過剰濾過胞における低眼圧の矯正における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、本明細書に眼科用合成グラフトパッチであって、（例えば自己濾過領域を有する場合における）強膜補強における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、本明細書に眼科用合成グラフトパッチであって、強膜バックリング用バックル材料の侵食の修復における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、本明細書に眼科用合成グラフトパッチであって、前眼部の再建における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、本明細書に眼科用合成グラフトパッチであって、放射線治療を必要とする眼腫瘍の治療における併用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、本明細書に眼科用合成グラフトパッチであって、強膜軟化症のための強膜補強における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。本発明は、更に、本明細書に眼科用合成グラフトパッチであって、眼腫瘍による強膜切除又は凍結療法における使用を目的とした眼科用合成グラフトパッチを提供する。
【００３５】
本発明は、更に、上記及び下記において定義される少なくとも１つの眼科用合成グラフトパッチを具備する装置を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
本発明とみなされる主題は、本明細書の結びの部分において具体的に指摘され、明確に特許請求される。しかし、本発明は、構成及び動作方法、並びに、目的、特徴、及び利点に関して添付図面と共に検討されることで、以下の詳細な説明からより良く理解されるであろう。
【００３７】
【図１Ａ】図１Ａは、眼瞼瞼板補填施術において使用される、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチの概形を示している。
【図１Ｂ】図１Ｂは、眼瞼瞼板補填施術において使用される、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチの概形を示している。
【図１Ｃ】図１Ｃは、眼瞼瞼板補填施術において使用される、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチの概形を示している。
【図２Ａ】図２Ａは、Ω形状を有し、かつ緑内障チューブシャント等のインプラント可能な装置を覆うために使用される、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチを示している。
【図２Ｂ】図２Ｂは、Ω形状を有し、かつ緑内障チューブシャント等のインプラント可能な装置を覆うために使用される、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチを示している。
【図２Ｃ】図２Ｃは、Ω形状を有し、かつ緑内障チューブシャント等のインプラント可能な装置を覆うために使用される、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチを示している。
【図２Ｄ】図２Ｄは、Ω形状を有し、かつ緑内障チューブシャント等のインプラント可能な装置を覆うために使用される、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチを示している。
【００３８】
図解の単純性及び明瞭性のために、図面に示されている要素は必ずしも一定の縮尺で描かれてはいないことが理解されるであろう。例えば、いくつかの要素の寸法は、明瞭性のために、他の要素と比較して誇張されて描かれている場合がある。更に、適切だと考えられる場合には、類似要素又は対応要素を示すために、複数の図面間で参照番号が反復されることがあり得る。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１Ａ、図１Ｂ、及び図１Ｃは、眼瞼瞼板補填手術において使用される、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチを示す。図１Ａ〜図１Ｃは、電界紡糸法によって作製され、多孔性重合構造１０３、１０７、１０９を有し、かつ、本パッチを必要とする患者の眼瞼の少なくとも一部の形状を有する、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチ１０１、１０２、１０６を示す。図１Ｂ及び図１Ｃの眼科用合成グラフトパッチ１０２、１０６では、（可視化のみの目的で）前面側の電界紡糸製マトリクス１０５を除去し、その下側に位置する硬質の合成人工瞼板１０４、１０８を示している。
【００４０】
図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、及び図２Ｄは、電界紡糸法によって作製され、多孔性重合構造２０５を有し、かつ、Ω形状を有する、本発明に係る眼科用合成グラフトパッチ（２０１、２０３、及び断面図２０２、２０６）を示す。このパッチは、湾曲状の多孔性重合構造２０５、２０７内において、緑内障チューブシャント等のインプラント可能な装置を覆うことができるように形成されている。この本発明の眼科用合成グラフトパッチを使用することにより、ドナーのグラフト組織を必要とすることなく所定位置にシャントを配置することが可能となり、その結果、インプラントの成功率を高めることができる。Ω形状を有する本発明の眼科用合成グラフトパッチは、任意選択で該パッチに設けられた平底部２０４、２０８を用いて、所定位置に配置してもよい。
【００４１】
本発明の一定の特徴を例示して本明細書に記載したが、当業者にとっては多数の改変、置換、変化、及び均等物を想定し得るであろう。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の趣旨内である全てのそのような改変及び変化を包含することを意図していると理解されるべきである。
【図１Ａ】
2021526871.tif 000002
【図１Ｂ】
2021526871.tif 000003
【図１Ｃ】
2021526871.tif 000004
【図２Ａ】
2021526871.tif 000005
【図２Ｂ】
2021526871.tif 000006
【図２Ｃ】
2021526871.tif 000007
【図２Ｄ】
2021526871.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和2年7月11日(2020.7.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼組織の置換療法、再建療法、及び／又は再生療法において使用される眼科用合成グラフトパッチであって、
５μｍ未満の細孔を有する多孔性重合構造を有することを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項２】
眼組織の置換療法、再建療法、及び／又は再生療法において使用される眼科用合成グラフトパッチであって、
５〜２０μｍの細孔を有する多孔性重合構造を有することを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが生体適合性パッチであることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項４】
請求項１又は請求項２に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが生分解性パッチであることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが５０〜２５０μｍの厚さを有することを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項６】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが２５０〜２５００μｍの厚さを有することを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項７】
請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記多孔性重合構造が少なくとも１種類の重合体を含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項８】
請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記多孔性重合構造がナノ繊維を含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項９】
請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記多孔性重合構造が、少なくとも１種類の電界紡糸製多孔性重合体を含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１０】
請求項１から請求項９のいずれか１つの項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記多孔性重合構造が、ポリ（ＤＴＥカーボネート）−ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリ（ＤＬ−乳酸−コ−カプロラクトン）、ポリ（エチレン−コ−酢酸ビニル）、酢酸ビニル、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリ（プロピレンカーボネート）、ポリ（フッ化ビニリデン）、ポリアクリロニトリル、ポリカプロラクトン、ポリカルボメチルシラン、ポリ乳酸、ポリスチレン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレンオキサイド（ＰＥＯ）、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ヒアルロン酸（ＨＡ）、キトサン、アルギン酸塩、ポリヒドロキシ酪酸とその共重合体、ナイロン１１、酢酸セルロース、ヒドロキシアペタイト、ポリ（３−ヒドロキシ酪酸−コ−３−ヒドロキシ吉草酸）、ポリ（ＤＬ−ラクチド）、ポリカプロラクトン、ポリ（Ｌ−ラクチド）、及びそれらの任意の組み合わせから選択される、少なくとも１種類の重合体を含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１１】
請求項１から請求項１０のいずれか１つの項に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記眼科用合成グラフトパッチが少なくとも１つの活性剤を更に含むことを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の眼科用合成グラフトパッチであって、
前記少なくとも１つの活性剤が、タンパク質、コラーゲン、フィブロネクチン、ＴＧＦ−β２、ヘパリン、成長因子、抗体、代謝拮抗薬、化学療法薬、抗炎症薬、抗生物質製剤、抗菌剤、及びそれらの任意の組み合わせから選択されることを特徴とする眼科用合成グラフトパッチ。
【国際調査報告】
2021526871.tif 000009
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2021526871.tif 000011