(57)【要約】ペン針アセンブリ装置は、トレイ（３４）、ペン針アセンブリ（１８）を把持するための可動クランプアセンブリ（３６）、および作動アセンブリ（３８）を含む。トレイ（３４）は、頂部端部（４２）、底部端部（４０）、および使用済みのペン針アセンブリを収納するための内部空洞を有する。一実施形態におけるクランプアセンブリ（３６）は、針ハブ（１６）が外カバー（２２）から分離され、ペン針の使用後に外カバー（２２）内に戻されるように、クランプ部材がペン針アセンブリ（１８）の外カバー（２２）と係合して把持する第１位置との間で移動可能な少なくとも１つの可動クランプ部材（４８）を含む。作動アセンブリ（３８）は、可動クランプ部材（４８）に接続されており、作動部の移動は、可動クランプ部材を開放位置に移動させ、ペン針アセンブリの外カバーを開放するように、可動クランプ部材を解放する。装置の基部（３２）は、針ハブ（１６）からの内シールド（２４）の取り外しを補助するために、ペン針アセンブリの内シールド（２４）と係合するための開口部を含むことができる。
2021521913.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ペン針装置であって、
開口部を有する基部、前記基部に結合された固定クランプ部材、および可動クランプ部材を含むクランプアセンブリ、を備え、前記固定クランプ部材は前記開口部の第１側面に向けられており、前記可動クランプ部材は前記開口部の第２側面で前記基部に結合されており、前記可動クランプ部材は前記固定クランプ部材を補完して前記クランプ部材の間でペン針アセンブリを受容しており、前記可動クランプ部材はペン針アセンブリを把持するために開口位置と閉鎖位置の間で移動可能であり；および
前記可動クランプ部材を前記開口位置に移動させて前記ペン針アセンブリを解放するための作動機構を備える、ペン針装置。
【請求項２】
前記可動クランプ部材が前記開口位置にバネ付勢されている、請求項１に記載のペン針装置。
【請求項３】
前記作動機構が、第１位置と第２位置との間で移動可能な作動部を含み、前記作動部が前記第１位置にあるときに前記可動クランプ部材を前記閉鎖位置に保持するためのラチェット部材を含み、前記可動クランプ部材が前記閉鎖位置に移動したときに、前記作動部が、前記可動クランプ部材を解放する前記第２位置に移動可能である、請求項２に記載のペン針装置。
【請求項４】
前記ラチェット部材が、前記可動クランプ部材上の第２戻り止め部と係合する第１戻り止め部を含んでいて、前記可動クランプ部材を前記閉鎖位置に保持する、請求項３に記載のペン針装置。
【請求項５】
前記作動部が、前記ラチェットに結合された可動ボタンを備え、前記ボタンを展開された位置に移動させると、前記可動クランプ部材の前記第２戻り止め部から前記ラチェット部材上の前記第１戻り止め部を取り外す、請求項４に記載のペン針装置。
【請求項６】
前記ラチェット部材は、前記基部にピボットするように接続されて前記基部に対して固定されたピボットポイントの周りでピボットする第１端部と、前記ボタンにピボットするように接続された第２端部とを有する本体を有し、前記本体は、前記可動クランプ部材の前記第２戻り止め部と係合するための前記第１戻り止め部を含む、請求項５に記載のペン針装置。
【請求項７】
前記装置が、前記基部の下方に収集領域の位置を含み、前記ペン針アセンブリが、前記可動クランプ部材によって解放されたときに、前記収集領域に落下する、請求項１に記載のペン針装置。
【請求項８】
前記可動クランプ部材は、前記開口位置にバネ付勢されており、第１位置にある前記作動部は、前記可動クランプ部材を前記閉鎖位置に保持し、前記作動部が前記可動クランプ部材から取り外すために第２位置に移動可能であることにより、前記可動クランプ部材が、前記開口位置にバネ付勢されている、請求項１に記載のペン針装置。
【請求項９】
前記装置が、開口端部を備えたハウジングを含み、前記基部は前記ハウジングの前記開口端部に結合されており、前記基部の前記開口部が、前記ハウジングの前記開口端部に配向されていることにより、前記可動クランプ部材が開口位置に移動したときに、前記ペン針が前記開口部を通過するようになっている、請求項８に記載のペン針装置。
【請求項１０】
前記可動クランプ部材が前記開口位置から前記閉鎖位置に手動で移動される、請求項８に記載のペン針装置。
【請求項１１】
前記作動部が、前記可動クランプ部材を係合させるための外れ止め機構を備えていて前記可動クランプ部材を閉鎖位置に保持し、前記外れ止め機構が、前記可動クランプ部材から離脱する位置まで移動可能であり、前記可動クランプ部材を前記開口位置にバネ付勢する、請求項１０に記載のペン針装置。
【請求項１２】
前記外れ止め機構が、前記基部にピボットするように結合された一端を有するとともに前記基部に向かって第１位置にバネ付勢されるラチェット部材を備え、前記ラチェットが、前記可動クランプ部材が前記閉鎖位置にあり前記ラチェット部材が前記第１位置にあるときに前記可動クランプ部材を係合させるための戻り止め部を有する、請求項１１に記載のペン針装置。
【請求項１３】
前記ラチェット部材が、前記可動クランプ部材から取り外される第２位置に移動可能である、請求項１２に記載のペン針装置。
【請求項１４】
前記基部が複数の開口部を有し、前記開口部のそれぞれが、それぞれの固定クランプ部材、それぞれの可動クランプ部材、およびそれぞれの作動部を有し、それぞれの可動クランプ部材と作動部は独立して操作可能である、請求項１に記載のペン針装置。
【請求項１５】
ペン針装置が、
複数の開口部を有する基部であって、前記開口部の各々は、前記開口部の第１側面と関連する固定クランプ部材を有し、前記固定クランプ部材は、ペン針アセンブリを把持するように構成された把持面を有する、基部と、
複数の可動クランプ部材であって、各クランプ部材は、それぞれの開口部の第２側面で前記基部に結合され、前記固定クランプ部材から間隔を置いた開口位置と、前記固定クランプ部材と前記可動クランプ部材との間で前記ペン針アセンブリを把持するための閉鎖位置との間で移動可能であり、前記可動クランプ部材は前記開口位置に付勢されている、複数の可動クランプ部材と、
可動クランプ部材および固定クランプ部材のそれぞれと関連する作動部であって、前記作動部は、前記それぞれの可動クランプ部材を閉鎖位置に保持するための第１位置と、前記可動クランプ部材を解放するための第２位置との間で移動可能であり、前記可動クランプ部材が前記開口位置に付勢されていて前記ペン針アセンブリを解放する、作動部と、
を備えた、ペン針装置。
【請求項１６】
前記可動クランプ部材に係合して前記可動クランプ部材を前記開口位置に付勢するバネ部材をさらに備える、請求項１５に記載のペン針アセンブリ装置。
【請求項１７】
前記作動部は、戻り止め部を前記可動クランプ部材上に係合させるためのラチェット部材を含んでいて前記可動クランプ部材を前記閉鎖位置に保持する、請求項１６に記載のペン針アセンブリ装置。
【請求項１８】
前記ラチェット部材が、前記可動クランプ部材から取り外されて前記可動クランプ部材を前記開口位置に付勢する位置に移動可能である、請求項１７に記載のペン針装置。
【請求項１９】
前記作動部が、前記本体の固定ピボットポイントを定めるために前記基部にピボットするように接続された第１端部と、前記作動部にピボットするように接続された第２端部とを有する本体を含む、請求項１６に記載のペン針アセンブリ装置。
【請求項２０】
前記本体が、前記第１端部と前記第２端部との間に配向された戻り止め部を含み、前記可動クランプ部材に戻り止め部を解放可能に係合する、請求項１９に記載のペン針アセンブリ装置。
【請求項２１】
前記作動部が、前記本体上の前記戻り止め部が前記可動クランプ部材の前記戻り止め部と係合する前記第１位置にバネ付勢され、前記作動部が、前記本体上の前記戻り止め部を前記可動クランプ部材上の前記戻り止め部から取り外すために前記第２位置に移動可能であることにより、前記可動クランプ部材が前記開口位置に付勢されている、請求項２０に記載のペン針アセンブリ装置。
【請求項２２】
ペン針アセンブリを送達デバイスに組み立てる方法であって、
ペン針アセンブリを、前記ペン針アセンブリを受容するための寸法を有する開口部を有する装置に挿入し、前記装置は、前記開口部の第１側面に配向された固定クランプ部材と、前記開口部の第２側面に配向された可動クランプ部材とを有し、前記可動クランプ部材は、前記開口部内に挿入された前記ペン針アセンブリの外カバーを把持するために、開口位置と閉鎖位置との間で移動可能であり、
前記送達デバイスを前記ペン針アセンブリの針ハブに結合し、
患者への物質の送達のために、前記送達デバイスおよびペン針ハブを取り外し、
前記送達デバイスおよび前記ペン針ハブを前記外カバー内に戻し、前記ペン針送達デバイスを前記針ハブから分離し、
作動部を作動させて前記ペン針アセンブリを前記装置の前記開口部から解放する、方法。
【請求項２３】
前記装置は、それぞれのペン針アセンブリを受容するための複数の開口部を含み、各前記開口部は、固定クランプ部材、可動クランプ部材、および作動部を有し、前記方法は、ペン針アセンブリを各開口部内に挿入して、それぞれの送達デバイスに結合し、および選択的に前記作動部を作動させて使用後にペン針アセンブリを解放する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記装置が前記開口部の下に配置されたトレイを含み、前記方法は、選択された作動部を作動させて、使用済みのペン針アセンブリを解放して前記トレイに堆積させることを含む、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本出願は、２０１８年４月１８日に出願された中国出願番号第２０１８１０３４５７７９．９および２０１８年４月１８日に出願された中国実用新案出願番号第２０１８２０５４９９４４．８についての優先権を主張し、これらはその全体が参照により組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に、ペン針アセンブリを、ペン送達デバイスのような送達デバイスに搭載および取り付ける際に使用するための装置に関する。装置は、可動クランプ部材を備えた第１ウェルまたは開口部を有し、針ハブ上のカニューレを内シールドを有する針ハブを保持し、針ハブを送達デバイスに取り付ける。装置は、内シールドを受容するための第２ウェルを有していて、内シールドを取り扱う必要なく内シールドを針ハブから分離する。装置は、使用後に針ハブを保持して保管するように構成されており、不注意による針刺しの危険性を低減する。
【０００３】
背景
インスリンおよび他の注射薬は、薬剤送達ペンを用いて送達されるのが一般的である。薬剤送達ペンは、ペンに取り付けられた使い捨てのペン針ハブを有し、薬剤容器へのアクセスを容易にして、容器から針を介して患者への流体の排出を可能にする。
【０００４】
様々なペン針送達デバイスが、患者への物質の送達のために当技術分野で知られている。送達デバイスは、患者に挿入するためにハブの患者端部から延びるカニューレまたは針を有する使い捨て針ハブを使用することが多い。ハブの非患者端部は、物質を患者に送達するためのペン送達デバイスに結合されている。
【０００５】
針ハブは、幾つかのペン針ハブを含む容器にパッケージ化されていることが多い。針ハブは、パッケージから選択され、患者に注射するためのペン針送達デバイスに取り付けられ、次いで廃棄されるために取り外される。針ハブパッケージは、針ハブを囲む外カバーと、外カバーから剥がされてカバーの空洞を開口して針ハブを取り外すことができるようになっている取り外し可能なシールとを含む。針ハブは、送達装置上にねじ込まれるねじが設けられた非患者端部を有することができる。取り付けられた針ハブを備えた送達デバイスは、次いで外カバーから取り外される。内針シールドは、デバイスが使用できるようになるまで、カニューレをカバーするために針ハブに取り付けられている。内シールドは、患者に物質を送達する使用のためカニューレを露出させるために取り外される。使用後、針ハブは、外カバー内に挿入されて戻されて露出したカニューレを囲むことができる。ペン送達デバイスは、針ハブを外カバー内に残して針ハブから分離される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０２２９５６２号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０１４９９２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
先行するデバイスは、送達デバイスから針ハブを接続し取り外すために、両手の使用を必要とする。外カバーへ戻して配置する間、カニューレは露出しており、偶発的な針刺しの危険性の増大をもたらす。使用済み針ハブおよびカニューレを外カバーの空洞内に位置付ける間、外カバーを保持する手動操作は、偶発的な針刺しがなくても困難である可能性がある。
【０００８】
既存のペン針アセンブリは、Ｍａｒｓｈらの米国特許出願公開第２００６／０２２９５６２号明細書（特許文献１）に、Ｍａｒｓｈらの米国特許出願公開第２００７／０１４９９２４号明細書（特許文献２）に開示されており、この両方の内容の全体は、この目的のために参照によりここに組み込まれる。
【０００９】
先行するデバイスは、意図された使用に適しているが、ペン針ハブアセンブリのための改善された包装のための当業界における継続的な必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
サマリー
本発明は、少なくとも１つのペン針アセンブリを受容し支持するための装置およびデバイスであり、送達ペンなどの送達デバイスにペン針アセンブリを取り付ける。特に、装置は、送達ペンからペン針アセンブリを取り付けおよび取り外しする際に、不注意に針が刺さる危険性を減少させることができるペン針アセンブリを使用するためのものである。また、この装置は、廃棄のための使用済みのペン針を保管することができる。
【００１１】
装置は、可動クランプアセンブリと、クランプアセンブリを作動させるための作動機構とを含む。一実施形態では、装置は、ペン針アセンブリのための開口部またはウェルを備える。ペン針アセンブリは、外カバー、カニューレまたは針を支持する針ハブ、およびカニューレをカバーする内シールドを含む。取り外し可能なシールは、針ハブを送達ペンに取り付ける前に取り外される外カバーの開口端部を閉鎖する。装置は、送達ペンまたは他の送達デバイスに取り付けている間、ペン針アセンブリおよび針ハブとカニューレを保持して支持する。装置は、使用済みの針ハブおよび外カバーを廃棄のために収納することができる。
【００１２】
装置は、カニューレをカバーする内シールドを受容し保持するための凹部またはウェルを有し、操作者が内シールドを取り扱うことなく、内シールドを針ハブから取り外すことができるようになっている。使用済みの針ハブは、外カバーに再び挿入されて戻され、廃棄のために保管場所、トレイ、または内部の鋭利物容器に移送され得る。内シールドは、任意に針ハブに再び取り付けることができ、または保管場所に廃棄することができる。作動機構は、クランプアセンブリを作動させ、針ハブ、外カバー、および内シールドを、装置内の鋭利物容器などの適切な廃棄領域、ビン、または容器に解放するために提供されている。
【００１３】
一つの側面は、針ハブ上にカニューレが露出した状態でユーザが針ハブを扱う必要なく針ハブを送達デバイスに取り付けるために、ペン針アセンブリを受容し支持するための装置またはデバイスを提供することである。針ハブアセンブリは装置内に配置されていて、針ハブの非患者端部に送達デバイスを取り付けることができるようになっている。針ハブ上の内針シールドは、次いで装置の開口部内に挿入されて、抽出機構により内シールドを把持し、ユーザが内シールドを取り扱うことなく、内シールドを針ハブから分離することができるようになっている。使用後は、装置の開口部に保持された外カバー内に針ハブが位置付けられ、装置が使用済みの針ハブと外カバーを保持したところで送達デバイスから切り離される。
【００１４】
装置は、ペン針を受容して送達ペンに取り付けて、使用済みのペン針アセンブリおよび使用後の関連する部品を収納するための内部空洞を有するハウジングを含む。ハウジングは、可動クランプ部材などの少なくとも１つのクランプ部材を有するクランプアセンブリ機構を有し、これはペン針アセンブリの外カバーを把持することができ、針ハブが送達ペンに取り付けられ得るようになっている。使用済みの針ハブは、装置内に保持されて送達ペンから分離された外カバー内に挿入されて戻され得る。作動部は、展開されて外カバーを解放することができ、外カバーと使用済み針ハブが装置から取り外されるかまたは装置内の保管領域またはコンパートメントに直接堆積され、廃棄の準備が整うまで使用済みのペン針アセンブリを保管することができるようになっている。
【００１５】
一側面におけるペン針装置は、可動クランプ部材と作動部とを含むクランプアセンブリを備える。ハウジングを形成するトレイは、内部空洞、頂部端部および底部端部を有する。可動クランプ部材は、可動クランプ部材が第１閉鎖位置にあるときにペン針アセンブリの外カバーを把持するように構成され、可動クランプ部材が第２開口位置にあるときに外カバーを解放するように構成されている。作動部は、装置および可動クランプ部材に接続されており、クランプ部材が第１位置と第２開口位置との間を移動して外カバーを解放することを可能にする。
【００１６】
一実施形態では、可動クランプ部材は、第１開口位置にバネ付勢されている。適切な外れ止め（ｌａｔｃｈ）機構が可動クランプ部材に係合して、可動クランプ部材を閉鎖位置に外れ止めする。外れ止め機構は、作動部と関連づけられて可動クランプ部材を係合し、クランプ部材を閉鎖位置に保持する。作動部は、クランプ部材を解放するように展開されて、クランプ部材がバネの付勢力によって開口位置に移動することを可能にする。
【００１７】
一実施形態のクランプアセンブリは、少なくとも１つの可動クランプ部材と、外カバーを把持して保持することができる固定クランプ部材とを含む。可動クランプ部材は、固定クランプ部材に対して、外カバーを捕捉および解放する方向に移動することができる。一実施形態では、可動クランプ部材は、固定クランプ部材から離れる実質的に直線的な方向にスライドすることができる。スライド移動は、可動クランプ部材と固定クランプ部材の間に形成された開口部の中心軸に対して実質的に垂直な方向であり得る。
【００１８】
アセンブリは、可動クランプ部材を解放して外カバーを解放する機構を含むことができるボタンなどの作動部を含む。作動部は、係止部を備えた連結体を有することができ、これは可動クランプ部材上の係止部と協働して、可動クランプ部材を閉鎖位置に外れ止めまたはロックし、可動クランプ部材を解放して可動クランプ部材を開口位置に移動できるようにする。可動クランプ部材および作動部は、開始位置にバネ付勢することができる。一実施形態では、可動クランプ部材は、閉鎖位置に手動で移動させることができ、そこで作動部が展開されるまで、可動クランプ部材は閉鎖位置に外れ止めされるかまたはロックされる。
【００１９】
特徴は、ペン針アセンブリを受容するためのペン針アセンブリ装置によってさらに提供され、ペン針アセンブリ装置は、複数の開口部を有する基部を含み、開口部の各々は、前記開口部の各々の第１側面で配向された固定クランプ部材を含むクランプアセンブリを有する。可動クランプ部材は、開口部の第２側面で基部に結合され、それぞれの固定クランプ部材を補完し、可動クランプ部材は、ペン針アセンブリを把持するために、開口位置と閉鎖位置の間で移動可能である。一実施形態では、可動クランプ部材は、基部のスロット内で固定クランプ部材に対して向かっておよび離れて直線方向にスライドする。作動部が含まれていて可動クランプ部材を開口位置に移動させてペン針アセンブリを解放する。
【００２０】
針ハブおよびカニューレの使用後、送達ペンに取り付けられた針ハブは、装置内に保持された外カバー内に挿入される。針ハブは、外カバーへの摩擦嵌合または干渉嵌合によって把持することができ、操作者が針ハブを取り扱うことなく、ペン針送達デバイスが針ハブから分離されることにより、不注意な針刺しの危険性を低減することができるようになっている。
【００２１】
特徴は、複数の開口部を有する基部を備えたペン針アセンブリ装置によってさらに提供され、開口部の各々はクランプアセンブリを有する。クランプアセンブリは、開口部のそれぞれの第１側面と関連する固定クランプ部材を有する。固定クランプ部材は、ペン針アセンブリを把持するように構成された把持面を有している。クランプアセンブリは、各開口部の第２側面の基部に結合された可動クランプ部材を有し、開口位置と閉鎖位置との間で移動可能であり、固定クランプ部材と可動クランプ部材との間でペン針アセンブリを把持する。可動クランプ部材は、開口位置に付勢されている。作動部は、可動クランプ部材が閉鎖位置にロックされている第１位置と、可動クランプ部材を解放するための第２位置との間で移動可能であり、可動クランプ部材がバネ部材によって開口位置に移動し、クランプ部材の間からペン針アセンブリを解放するようになっている。
【００２２】
本装置の特徴は、ペン針アセンブリ装置を用いてペン針アセンブリの針ハブを送達デバイスに結合する方法によってさらに達成される。方法は、ペン針アセンブリを受容するための寸法を有する開口部を有する装置内にペン針アセンブリを挿入するステップを含み、ここで、装置は、開口部の第１側面に配向された固定クランプ部材と、開口部の第２側面に配向された可動クランプ部材とを有し、可動クランプ部材は、開口部内に挿入されたペン針アセンブリの外カバーを把持するための開口位置と閉鎖位置との間で移動可能であり、ペン針送達デバイスをペン針アセンブリの針ハブに結合するステップと、患者への物質の送達のためにペン針送達デバイスおよびペン針ハブを取り外すステップと、ペン針送達デバイスおよびペン針ハブを外カバー内に戻してペン針送達デバイスを針ハブから分離するステップと；および作動部を作動させてペン針アセンブリをアセンブリ内の開口部から解放するステップと、を含む。
【００２３】
本発明の目的、利点、および顕著な特徴は、以下の詳細な説明から明らかになり、これは、添付の図面と組み合わせて、本発明の例示的な実施形態を開示する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
本発明の様々な実施形態の上記の利点および他の利点は、本発明の例示的な実施形態の以下の詳細な説明および添付の図からより明らかになるであろう。
【００２５】
【図１】図１は、カニューレを支持する使用済み針ハブ、内シールド、および外カバーを含むペン針アセンブリを示す一実施形態のペン針送達デバイスの分解斜視図である。
【図２】図２は、ペン針アセンブリの横断面図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態における装置および保管デバイスの斜視図である。
【図４】図４は、一実施形態における装置の側面図である。
【図５】図５は、図３の装置の正面図である。
【図６】図６は、装置の上面図である。
【図７】図７は、装置の分解斜視図である。
【図８】図８は、クランプ部材および作動部が無い装置の基部の上面図である。
【図９】図９は、図８の装置の基部の底面図である。
【図１０】図１０は、操作ボタンの端部と、ペン針アセンブリの内カバーを取り外すためのクランプ部材を示す装置の基部の底面図である。
【図１１】図１１は、基部から分離された固定把持部材の頂部斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１の固定把持部材の底面図である。
【図１３】図１３は、作動機構と回収トレイが取り外された状態を示す装置の斜視図である。
【図１４】図１４は、把持機構の可動クランプ部材の底部斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４の可動クランプ部材の頂部斜視側面図である。
【図１６】図１６は、可動クランプ部材のラチェット部材の本体の頂部斜視図である。
【図１７】図１７は、ラチェット部材の本体に接続された作動ボタンを示す頂部斜視図である。
【図１８】図１８は、作動ボタンの頂部斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８の作動ボタンの底面透視図である。
【図２０】図２０は、作動機構の接続アームおよび戻り止め部の頂部斜視図である。
【図２１】図２１は、把持バネ部材の斜視図である。
【図２２】図２２は、ペン針ハブを把持するためのバネ部材を示す可動クランプ部材の斜視図である。
【図２３】図２３は、作動機構を示す部分横断面図である。
【図２４】図２４は、閉鎖位置にある可動クランプ部材を示す装置の頂部斜視図である。
【図２５】図２５は、閉鎖位置にある可動クランプ部材を示す装置の部分的な上面図である。
【図２６】図２６は、可動クランプ部材が開口位置にある状態を示す作動機構の部分横断面図である。
【図２７】図２７は、開口位置にある可動クランプ部材を示す横断面図である。
【図２８】図２８は、可動クランプ部材を開口位置に保持する作動機構を示す斜視図である。
【図２９】図２９は、作動機構の横断面図である。
【図３０】図３０は、閉鎖位置にある可動クランプ部材を示す装置の頂部面図である。
【図３１】図３１は、閉鎖位置にある可動クランプ部材を示す装置の底部斜視図である。
【図３２】図３２は、閉鎖位置にある可動クランプ部材を示す部分横断面図である。
【００２６】
図面を通して、同様の参照番号は、同様の部品、構成要素、および構造を参照することが理解されるであろう。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
例示的な実施形態の詳細な説明
本発明は、ペン針送達デバイスで使用するための、少なくとも１つの、好ましくは複数のペン針アセンブリを収納して支持するためのペン針装置に向けられている。この装置は、使用済みの針ハブの保管デバイスとして機能することができ、使用済みの針ハブは、針ハブを取り扱わずに偶発的な針刺しの危険性を低減して、使用後に装置内で交換して後に廃棄することができる。
【００２８】
本発明の、添付の図面に図示されている実施形態を詳細に参照するが、ここでは、類似の参照数字は全体的に類似の要素を意味している。本明細書に記載された実施形態は、図面を参照して本発明を例示するが、本発明を限定するものではない。例示的な実施形態は別個の説明で示されているが、これらの実施形態の個々の特徴および構造は、ユーザの治療ニーズを満たすために任意の数の方法で組み合わせることができる。
【００２９】
本開示は、以下の説明に記載されたまたは図面に例示された構成要素の詳細な構成および配置への適用において限定されるものではない。ここでの実施形態は、様々な方法で変更され、実施されまたは実行されることが可能である。ここで使用される表現および用語は、説明の目的のためのものであり、限定的であるとみなされるべきではない。ここでの「含む」、「備える」、または「有する」の使用およびその変形は、その後に記載された項目およびその等価物、ならびに追加の項目を包含することを意図している。他に限定されない限り、ここでは、「接続された」、「結合された」、および「取り付けられた」という用語、およびそのバリエーションは、広く使用され、直接的および間接的な接続、結合、および取り付けを包含するものである。さらに、「接続された」および「結合された」という用語およびその変形は、物理的または機械的な接続または結合に限定されない。さらに、上、下、底、および頂などの用語は、相対的なものであり、図示を助けるために採用されているが、限定するものではない。アセンブリの特徴は、それらが互いに矛盾しない限り、他の実施形態と組み合わせることができる。用語「実質的に」は、大部分または全体を意味し、範囲または値を含むことができる。この用語は、所定の値またはその値を包含する合理的な範囲を含むことができる。「実質的に」または「約」のような程度の用語は、所定の値の周りに、または所定の値を含む合理的な範囲を指すものとして、当技術の当業者によって理解される。
【００３０】
針ハブアセンブリのための装置は、露出した針カニューレの取り扱いを減らして、ペン送達デバイス上の針ハブの便利で簡単な組み立ておよび取り外しを可能にすることができる。針ハブアセンブリのためのデバイスは、テーブルのような平らな表面上に配置することができ、片手でペン針送達デバイスを針ハブアセンブリに取り付け得ることにより、露出した針カニューレで針ハブを扱うことによって針刺しの危険性を減らすことができるようになっている。
【００３１】
ペン針送達デバイス１０は、図１に示すように、典型的には、投与ノブ／ボタン、外スリーブ１２、およびキャップを備える。投与ノブ／ボタンは、注射される薬剤の投与量をユーザが設定することを可能にする。外スリーブ１２は、薬剤を注射する際にユーザによって把持される。キャップは、ユーザに使用されて、シャツのポケットまたは他の適当な場所にペン針デバイス１０を確実に保持し、偶発的な針の傷からのカバー／保護を提供する。
【００３２】
標準的なペン針デバイスにおいて、投与および送達機構は、すべて外スリーブ１２内に見出され、送達デバイスの知識のある者によって理解されるため、ここではより詳細に説明されていない。薬剤カートリッジは、典型的には、既知の取り付け機構によって標準的なペン形注射器ハウジングに取り付けられる。薬剤カートリッジ内のプランジャーまたはストッパーの末端移動により、薬液がリザーバハウジング内に強制的に押し込まれる。薬剤カートリッジは、リザーバまたはハウジング内に配置されたセプタム貫通針カニューレによって穿刺されるセプタムによって密封されている。リザーバハウジングは、好ましくは薬剤カートリッジ上にねじ止めされるが、他の取り付け手段を使用することができる。ペン針送達デバイスは、当業界で知られている標準的なペン針送達デバイスとすることができ、ペン針送達デバイスは詳細に示されていない。図２に示すようなペン針アセンブリ１８は、カニューレ２０を支持する針ハブ１６と、外カバー２２と、内シールド２４とを含む。保護シール２６は、図２に示すように、外カバーの開口端部に取り付けられていて、針ハブおよびカニューレを囲み、清潔で無菌状態を維持するようになっている。シール２６は、外カバーから容易に剥がして使用中に針ハブにアクセスすることができるラベルまたは他の閉鎖部材とすることができる。
【００３３】
ペン針送達デバイス１０は、図１に示す針ハブ１６に接続されており、これは送達デバイス１０のねじ端部１８上にねじ込む内ねじを有する接続非患者端部を有する。針カニューレ２０は、物質を患者に送達するために、針ハブ１６の患者端部から延びている。外カバー２２は、使用前および使用後の偶発的な針刺しから患者を保護するために、針カニューレをカバーするように設けられ得る。外カバー２２は、使用中に外カバーを把持するのを補助するためのリブ２３を含む。内シールド２４は、針ハブ１６の端部から延びる支柱の上に設けられていてカニューレを囲むようになっている。使用中、針ハブ１６はペン送達デバイスに接続され、内シールドは取り外される。使用後、外カバーは、一般に、針カニューレをカバーするように針ハブ上に戻される。カバーが取り付けられた針ハブは、その後ペン針送達デバイスから取り外されて廃棄される。
【００３４】
装置３０は、送達デバイス１０を針ハブ１６に結合する位置で、少なくとも１つのペン針アセンブリ１８を受容して支持するように構成されていて、露出したカニューレを有する針ハブ１６をユーザが取り扱う必要なく患者に物質を注射して使用することができる。使用済みの針ハブ１６およびカニューレ２０は、その後、装置内に保持されて送達デバイスから分離された外カバー２２内に、再び位置付けられ得る。使用済みの外カバーと針ハブおよび内シールドは、アセンブリ内に保持される。示された実施形態では、装置は複数の針アセンブリを受容するように構成されている。
【００３５】
ペン針ハブ１６をペン針送達デバイスに結合するため、および使用後にペン針ハブをペン針送達デバイスから分離するため、ペン針アセンブリ１８を受容するための装置３０が提供される。一実施形態では、装置３０は、トレイを形成するハウジング３４に結合された基部３２と、保持およびクランプアセンブリ３６と、作動アセンブリ３８とを含む。図３に示すように、ハウジング３４は、頂部端部４０および底部端部４２を有する。底部端部４２は、非滑り面を有する底部面を有することができる。非滑り面は、テーブルまたは他の平らな表面上での使用中にハウジングを安定した位置に保持するために、底部面に直接成形することができ、または、底部面に適用されたエラストマー材料または弾力性のあるポリマーなどの滑り止め材料とすることができる。
【００３６】
図面に示すように、装置３０は、同時に複数のペン針アセンブリを受容するように構成されている。装置３０は、各クランプアセンブリ３６および作動アセンブリ３８が独立して操作可能に配置され互いに隣接して配置された複数のクランプアセンブリ３６を含む。装置３０の各クランプアセンブリ３６は、使用の準備ができるまでペン針アセンブリを支持し、使用後にペン針アセンブリを個別に廃棄することができる。ペン針送達デバイスは、それぞれのペン針アセンブリに接続され、図５に示すように、使用の準備が整うまで装置３０内に格納され得る。その時、ペン針送達デバイスと１つの針ハブが使用のために取り外される。
【００３７】
トレイ３４は、使用済みの複数のペン針アセンブリを保持して保管するのに十分な寸法を有する内キャビティを有する。示された実施形態では、ハウジング３４が、トレイ３４内の補完タブまたはフックと対をなす基部３２から延びるフック４４により基部３２に結合するように形成されている。図面に示されるように、基部３２はトレイ３４の取り外し可能なカバーを画定している。
【００３８】
図３〜６を参照すると、クランプアセンブリ３６は、針ハブ１６を送達ペンに接続して使用後に針ハブを送達ペンから切り離すため、ペン針アセンブリを支持して把持するために設けられている。クランプアセンブリ３６は、ペン針アセンブリの外カバーを受容するための開口位置と、ペン針アセンブリの外カバーを係合して把持するための閉鎖位置との間で移動可能な可動アセンブリである。
【００３９】
図示された実施形態では、クランプアセンブリ３６は、少なくとも一方が他方に対して相対的に移動可能である２つの対向するクランプ部材またはジョーを含む。１つの実施形態では、クランプアセンブリ３６は、基部３２に結合された固定クランプ部材４６と、基部３２および固定クランプ部材４６に対して相対的に移動可能である可動クランプ部材４８とを含む。基部３２は、ペン針アセンブリの外形寸法を補完する寸法を有する開口部７６を有し、クランプアセンブリ３６によって解放されたときにペン針アセンブリがハウジング内にスライドして通過することができるようになっている。示されているように、開口部７６は、各クランプアセンブリ３６のために設けられている。
【００４０】
示された実施形態における固定クランプ部材４６は、接着剤または機械的締結具のような適切な締結機構によって基部３２に取り付けられる別個の部材として形成されている。図７、１１および１２に示すように、固定クランプ部材４６は、頂部面５４と底部面５６との間に延びる複数の凹部５２を有する前面５０を有する。示された実施形態では、前面５０は、可動クランプ部材４８と対をなすために実質的に平坦である。図１１に示すように、凹部領域５２は、互いに間隔をあけて配置され、ペン針アセンブリ１８を収容するための寸法および構成を有する実質的にＵ字形の内表面５８を有する。示された実施形態における内表面５８は、ペン針アセンブリの外表面を把持することができる弧状のフランジ６０を有する。スロット６２は、図２１に示されているように、バネ金属スリップ把持部材６４を受容するために、内表面５８に形成されている。
【００４１】
技術者が内シールドを手動で取り外す必要なく内シールドを針ハブから分離するため、抽出機構が基部または固定クランプ部材に設けられ得る。図１１および１２を参照すると、開口部６６は、固定クランプ部材４６の一端に形成され、ペン針アセンブリの内シールド２４を受容する寸法を有する。あるいは、開口部６６は、基部３２の頂部面に形成されている。カラー６７は、頂部面５４から延びていて開口部６６を取り囲んでいる。バネ金属クリップ６８として示される把持部材が、開口部６６に隣接して固定クランプ部材４６の底部面に取り付けられている。バネ金属クリップ６８は、固定クランプ部材４６の底部面５６から延びるボス７２に取り付けられた第１端部７０と、開口部６６によって画定された開口部内にわずかに距離をおいて内シールドと係合するのに十分な距離をおいて延びる第２自由端部７４とを有している。
【００４２】
示された実施形態では、２つのバネ金属クリップ６８は、開口部６６の対向する側面に配向されていて、そこで自由端部７４が、内シールド２４の外面を把持するのに十分な距離だけ、開口部６６の開口部内に延びている。使用中、内シールド２４は開口部６６を介して手動で押し込まれ、そこでバネクリップ６８が、内シールドを開口部内に保持しながら針ハブ１６を上方に引き上げることにより、針ハブが内シールドから分離することを可能にするのに十分な力で、内シールドの外縁部を把持する。その後の使用中に、新しい内シールドは、バネクリップ６８によって捕捉された内シールドに対して下方に押し下げられて、元の内シールドを開口部を通して押し出して開口部６６の下のトレイ３４内に堆積されるようにする。
【００４３】
基部３２は、ハウジング４の開口頂部端部と対をなす寸法を有していて、使用済みのペン針アセンブリを受容するためのトレイまたは筐体を画定している。図７〜９を参照すると、基部３２は、固定クランプ部材４６および可動クランプ部材４８のそれぞれと関連する複数の開口部７６を備えた実質的に長方形の構成を有する。図８は基部３２の上面図であり、互いに隣り合って整列する開口部７６と、一端に固定クランプ部材４６の開口部６６と協働して使用済みの内シールドがトレイ３４内に落ち込むことを可能にする開口部７８を示す。図１２に示すように、複数の開口部８０が基部３２上に設けられていて、固定クランプ部材４６を基部３２に結合するため、固定クランプ部材４６の底部側面の対応するボス８２を受容している。
【００４４】
図９は、カラー８４によって囲まれた開口部７６を示す基部３２の底面図である。各開口部７６は一対のガイドスロット８６を含み、可動クランプ部材４８と協働し、可動クランプ部材４８が開口部７６の中心軸に垂直な直線方向にスライドすることを可能にする。細長いスロット８８が、可動クランプ部材４８と協働するために、それぞれの開口部７６から離れて延びている。
【００４５】
図１４および１５を参照すると、可動クランプ部材４８は、固定クランプ部材４６の前面５０と対をなす前面９０を有する。凹部９２は、図６および図１３に示すように、実質的にＵ字形を有し、固定クランプ部材４６のＵ字形凹部５２を補完して、ペン針アセンブリを受容してクランプするためのウェル９４または開口部を形成している。図１５に示すように、Ｕ字形凹部９２は、ペン針アセンブリを把持するための角度のついたフランジ９６を含む。凹部９２内のスロット９８は、把持部材を形成する図２１に示された金属バネクリップ６４を受容する。
【００４６】
図１４に示すように、クランプ部材４８の底部面は、間隔をあけて配置された支柱１００を含む。支柱１００は、バネ金属クリップ把持部材６４を可動クランプ部材４８に取り付けるために配置されている。図２１に示すように、バネ金属クリップ６４は、クランプ部材４８の支柱１００および図１２に示すような固定クランプ部材４６の底部側面の対応する支柱１０６と対をなす開口部１０４を有する一対の脚部１０２を含む。バネ金属クリップ６４は、スロット９８を通って延びる把持縁部１１０を形成する傾斜した端部部分１０８を有していてペン針アセンブリと係合する。図２１に示すように、把持縁部１１０は、ペン針アセンブリの外面と対をなす窪んだ凹部領域１１２を有する。傾斜した端部部分１０８は、ウェル９４または開口部に対して下向きに角度を付けられており、外カバーの上方への取り外しに抵抗しながら、外カバーが把持縁部１１０を通過してスライドすることを可能にしている。
【００４７】
図１４を参照すると、可動クランプ部材４８は、基部３２のガイドスロット８６を通って延びる長さを有する２つの間隔をあけて配置された支柱１１４を含む。支柱１１４の末端端部は、作動アセンブリ３８と対をなす切り欠き１１６を含む。脚部１１８は、可動クランプ部材４８から凹部９２に対向する方向に延びている。脚部１１８の末端端部は、作動アセンブリ３８と対をなすスロット８６を通って下向きに延びるタブ１２０を含む。
【００４８】
図示された実施形態における作動アセンブリ３８は、図１７に示された作動ボタン１２２およびラチェットアセンブリ１２４を含む。図１８に示すように、作動ボタン１２２は、上部部分と、基部３２の開口部１３０を通過する脚部１２８とを含み、作動ボタン１２２が基部に対して上下方向に相対的に往復移動することを可能にしている。示された実施形態では、２つの脚部１２８が設けられているが、１つの脚部を使用することができる。一実施形態では、図２３に示すように、バネ１３２が、基部１３２と作動ボタン１２２との間に、作動ボタン１２２を基部から離れる上方方向に付勢するために配置されている。図１９に示すように、支柱１３４が、作動ボタン１２２の底部面に設けられていて、脚部１２８の間で作動ボタン１２２上にバネ１３２と対をなしてバネ１３２を位置付けている。
【００４９】
図２０に示されたラチェットアセンブリ１２４は、一端から延びる脚部１３８を備えた本体１３６を有するラチェット連結部材を含む。示された実施形態では、２つの平行な脚部１３８が提供されるが、単一または複数の脚部を使用することができる。各脚部１３８の末端端部は、図１７に示すように、ピボットピン１４２を受容するための開口部１４０を含み、脚部１３８を各作動ボタン１２２の脚部１２８に接続する。本体１３６の反対側の端部は、開口部１４６を有する脚部１４４を含み、本体１３６を基部３２にピボットするように接続するためのピボットピン１４８を受容している。図２０に示すように、本体１３６は、少なくとも１つの戻り止め部（ｄｅｔｅｎｔ）１５０を含む。示された実施形態では、２つの間隔をあけて配置された戻り止め部が、可動クランプ部材４８と対をなすように提供される。示された実施形態では、戻り止め部１５０は、カム面を形成する傾斜面１５２と、本体１３６の長手方向寸法に対して実質的に垂直に配向された反対側の平坦面１５４とを有する。図９を参照すると、基部３２の底部面は、２つの隆起した支柱１５６をそれぞれのガイドスロット８６の一端に含む。各支柱１５６は、図７および２３に示すように、ピボットピン１４２を受容するための開口部１５８を含み、本体１３６の脚部１４４を基部３２にピボットするように接続する。
【００５０】
図１６および図２１に示すような補完的なラチェット部材１６０が、可動クランプ部材１４８の底部側面に取り付けられている。示された実施形態では、ラチェット部材１６０は、可動クランプ部材１６０に固定されている。図１６を参照すると、ラチェット部材１６０は、一端から延びる脚部１６６を有する本体１６２を含む。示された実施形態では、間隔をあけて平行な２つの脚部１６６が設けられている。各脚部１６６は、それぞれの可動クランプ部材４８と結合するための外向きに延びるタブ１６８を有する。本体１６２の反対側の端部は、開口部１７０を含み、可動クランプ部材４８の開口部１７０と対をなす。
【００５１】
戻り止め部１７２が、図１６に示すように開口部の反対側に設けられている。戻り止め部１７２は、カム面を形成する傾斜面１７４と、本体６２の長手方向寸法に対して実質的に垂直に延びる平坦面１７６とを有する。図２６に示すようなラチェット部材１６０は、可動クランプ部材４８の支柱１１４に形成された切り欠き１１６と対をなすタブ１６８によって、可動クランプ部材４８に結合されている。可動クランプ部材は、脚部１１４が基部の開口部を通って延びている状態で、基部３２の外頂部面に配置されている。ラチェット部材１６０は、基部の開口部の下方に配置されている。ラチェット部材１６０は、可動クランプ部材に対向して基部３２の下方に配置され、可動クランプ部材に取り付けられていて、可動クランプ部材とラチェット部材とが直線方向に一体的に移動するようになっている。ネジなどの締結具は、タブ１２０の底部面に形成された開口部１７８と対をなすように本体１６２に形成された開口部１７０を通って延びることができる。
【００５２】
示された実施形態では、２つの間隔をあけて配置された戻り止め部１７２が、ラチェットアセンブリ１２４の本体１３６のそれぞれの戻り止め部１５０と対をなすように提供されている。本体１３６の戻り止め部１５０の数は、一般にラチェット部材１６０の戻り止め部１７２の数に対応するが、戻り止め部の数は変更し得ることが理解されるであろう。図２２、２３、２６、および２７に示すように、ラチェット部材１６０の戻り止め部１７２の傾斜面１７４は、本体１３６の戻り止め部１５０の傾斜面１５２と対をなして、互いにスライドできるようになっている。可動ランプ部材は手動でスライドし、そこでラチェット部材の傾斜面１７４が傾斜面１５２の上をスライドし、そこで本体１３６が基部から離れてピボットピン１４８の軸に関してピボットする。傾斜面が互いにスライドすると、本体１３６は元の位置にバネで戻る。ラチェット部材１６０の平坦面１７６が本体１３６の平坦面１５４と係合して、作動機構によって解放されるまで、図３１および３２に示すように、可動クランプ部材４８を閉鎖位置に保持する。
【００５３】
図２６および図２７に示すように、可動クランプ部材４８の支柱１１４および脚部１１８は、基部３２のそれぞれのガイドスロット８６および細長いスロット８８を通って延びている。ラチェットアセンブリ１２４の本体１３６は、それぞれの支柱１１４および脚部１１８に結合され、可動クランプ部材４８と本体１３６との間で基部３２を捕捉し、可動クランプ部材４８が、ガイドスロット８６および細長いスロット８８に対して直線方向に相対的に、および固定クランプ部材４６に対して相対的に、スライドすることを可能にしながら、可動クランプ部材４８を基部３２に結合する。
【００５４】
ボタン１２２の脚部１２８は、図２６および図２７に示すように、基部３２に形成されたそれぞれの開口部１３０を通って延びている。ラチェットアセンブリ１２４の本体１３６の脚部１３８は、ピボットピン１４２によって作動ボタン１２２の脚部１２８にピボットするように連結されていて、作動ボタン１２２を基部３２に捕捉する。本体１３６の脚部１４４は、ピボットピン１４８によって基部３２の底部面上のそれぞれの支柱１５６に連結されている。示されているように、作動ボタン１２２は、上下方向にスライドし、バネ１３２によって上向きに付勢されている。作動ボタン１２２の下向きの移動は、本体１３６を基部３２に対して相対的に下向きにピボットさせる。
【００５５】
図２７に示すように、バネ１８２は、長手方向スロット８８に配置され、支柱１２０とスロット８８の内縁部との間に延びて、可動クランプ部材４８を図２７に示す位置と固定クランプ部材４６に対して相対的に開口位置に付勢する。使用中、可動クランプ部材４８は、バネ１８２の付勢力に抗して固定クランプ部材４６に向かって図３０および３２に示す位置まで手動で押される。図２７に示すように、可動クランプ部材４８に取り付けられたラチェット部材１６０の傾斜面１７４は、本体１３６の戻り止め部１５０の傾斜面１５２に対向している。可動クランプ部材４８は固定クランプ部材４６に向かってスライドすることができ、本体１３６をピボットピン１４２に対して下方に相対的にピボットさせることにより、傾斜面１５２、１７４が互いにスライドして戻り止め部を分離可能にして、可動クランプ部材４８が固定クランプ部材４６に向かってスライドすることを可能にするようになっている。傾斜面１７４が傾斜面１５２を越えてスライドすると、バネ１３２の付勢力により、本体１３６が元の位置に戻り、図３１および３２に示すように、図２０のラチェットアセンブリ１２４の平坦面１５４と係合する図１６のラチェット部材１６０の面１７６により、可動クランプ部材４８を閉鎖位置に外れ止めまたはロックする。図３２に示すように可動クランプ部材４８を固定クランプ部材４６に対して相対的に閉鎖位置に手動でスライドさせることにより、戻り止め部１７２の平坦面１７６が戻り止め部１５０の平坦面１５４と係合して、可動クランプ部材を閉鎖位置に捕捉して外れ止めし、可動クランプ部材４８を固定クランプ部材４６に対して分離することに抵抗することが可能になる。
【００５６】
可動クランプ部材４８が、図２３に示す固定クランプ部材４６に対して閉鎖位置で外れ止めされると、装置は、ペン針アセンブリ１８を、ペン針１０のような送達デバイスに結合するために使用することができる。ペン針アセンブリ１８は、閉鎖したクランプ部材４６および４８によって形成された１つ以上のウェル９４内に配置することができる。ペン針アセンブリ１８は、それぞれのウェル９４または開口部内に手動で配置することができ、フランジ６０および９６とバネクリップ６４とが外カバー２２に係合するまで下向きに押されることができる。典型的には、可聴音または触覚クリックがペン針アセンブリのウェル９４への適切な接続の指示を与えるときに、外カバー２２が固定される。
【００５７】
フランジ６０およびバネ金属クリップ６４は、外カバー２２の外表面を把持し、クランプ部材に対する外カバーの相対的な回転に抵抗し、ウェル９４からの外カバーの取り外しに抵抗することができる。ラベル２６は、次いで外カバー２２から剥がされて、使用のために針ハブ１６を露出させることができる。ペン針１０のような送達デバイスは、次いで針ハブ１６内に挿入され、通常の方法で針ハブにねじ込まれる。針ハブ１６が取り付けられた送達デバイスは、外カバー２２から取り外されて、内シールド２４を露出させる。内シールド２４は、次いで開口部６６を通って挿入され、バネクリップ６８と係合する。送達デバイスは引き離されて、針ハブ１６から内シールド２４を分離する。内シールド２４は、廃棄のために、基部３２の開口部を通ってハウジング３４内に手動で押し込むことができる。あるいは、後続の内シールドは、前の内シールドを開口部を通してハウジング３４内に押し込んで、開口部６６内に押し込むことができる。
【００５８】
針ハブが取り付けられた送達デバイスは、投与量を調整し、送達デバイスおよびカニューレ２０から空気を排出するなど、技術者が使用するために準備することができる。この段階で、針ハブ１６および送達デバイスは、使用の準備ができるまで、それぞれの外カバー２２内に再び挿入して戻すことができる。送達デバイスは、それぞれのウェル９４内に配置された各ペン針アセンブリのために準備することができる。各々の作動ボタン１２２は、数字または文字のような指標を含んで、選択された患者、投与量、または送達デバイスに含まれる薬剤を指定することができる。クランプ部材４６および４８によって形成されたウェルの各々は、使用のため送達デバイスを準備するためにペン針アセンブリを受容する。このようにして、複数の送達デバイスは、使用のために同時に準備されることが可能であり、そこで各送達デバイスは作動ボタン上のインジケータによって識別されるそれぞれのウェル内に配置される。
【００５９】
各送達デバイスは、患者に薬剤を送達するために使用することができる。使用後、まだ送達デバイスに取り付けられている間の針ハブ１６は、それぞれの外カバー２２内に挿入されて戻され、そこで送達デバイスがそれぞれの針ハブから分離可能であり、使用済みの針ハブをクランプ部材４６および４８によって形成されたウェル内に保持されたカバー内に残す。それぞれのウェル９４のためのそれぞれの作動ボタン１２２は、次いで押下されることが可能であり、それによってラチェット機構１２４の本体１３６が、本体１３６上の戻り止め部１５０をピボットさせて、可動クランプ部材４８に取り付けられたラチェット部材の本体１６６上の戻り止め部１７２を分離することができる。バネ１８２は、次いで、可動クランプ部材４８を開口位置に付勢し、使用済みのペン針アセンブリがクランプ部材４６および４８から分離し、安全な廃棄のためにトレイ３４内の領域に落下することを可能にする。可動クランプ部材４８は、次いで、新しいペン針アセンブリを受容するために、手動で閉鎖位置に押されることができる。このようにして、使用済みのペン針アセンブリは、技術者が針ハブを扱う必要なく、使用後にトレイ内に廃棄することができ、それにより、送達デバイスおよび針ハブの使用中および廃棄中に針が刺さる危険性を低減することができる。
【００６０】
別の実施形態では、抽出器が、基部に取り付けられた板金クリップから形成することができ、そこでクリップは内シールドと係合するための鋭利な縁部を含む。抽出器は、拡大された実質的に円形の開口部と、円形の開口部の直径よりも小さい幅を有する長手方向に延びる開口部とを有する実質的に鍵穴形状のスロットを有することができる。円形の開口部は、内シールド２４の最も外側の寸法よりもわずかに大きい寸法を有することができ、内シールドが干渉することなく通過することができるようになっている。長手方向開口部の末端端部は、円形の開口部に対して内向きに突出する少なくとも１つの歯を含むことができる。歯は、一般的に下向きに傾斜している鋭利な先端部を形成する傾斜面を有することができ、内シールド２４が先端部の上をスライドし、上向き方向の内シールドの取り外しに抵抗することを可能にする。歯は、内シールドが開口部を通って押し出されてハウジング内のトレイまたは他のレセプタクル内を通過することができるように、十分に可撓性を有することができる。
【００６１】
ステップは、新しいペン針アセンブリをハウジング内に配置することによって繰り返され、送達ペンが針ハブに取り付けられ得る。内シールド２４を備えた新しい針ハブは、抽出器のための開口部に挿入することができ、そこで内シールドの先端が前のシールドの上端端部と係合して、下向きの力が前のシールドをバネクリップの可撓性端部を過ぎて押し出すようになっている。内シールド２４は、次いで、トレイ内に下方に落下することができる。
【００６２】
図２１および図２２に示す更なる実施形態では、外カバー２２は、針ハブを送達ペンから分離することなく、ハブ１６に再び取り付けられ得る。取り付けられた針ハブ１６を備えた送達ペンは、カラーおよびハウジングを通して挿入されることが可能であり、針ハブ１６が外カバー２２内で受容されるようになっている。作動部１０８は、次いで、押し下げられて、クランプ部材を分離し、外カバー２２を解放することができる。送達ペンは、次いで、外カバーがカニューレを保護した状態で引き抜かれて、不注意な針刺しを避けることができる。
【００６３】
前述の実施形態および利点は例示的なものであり、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。本発明の例示的な実施形態の説明は、例示的であることを意図しており、本発明の範囲を限定するものではない。様々な修正、代替、および変形は、当技術分野の当業者には明らかであろうし、本発明の範囲内に収まるように意図されている。異なる実施形態および特許請求の範囲の特徴は、それらが互いに矛盾しない限り、互いに組み合わせることができることに特に留意されたい。したがって、そのような修正はすべて、添付の特許請求の範囲およびそれらの同等物に定義されるように、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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