(57)【要約】  骨をリーマ通しするための装置及び方法。例示の実施形態においては、該装置は自身の長手軸線回りに回転するよう構成されたシャフトを備えることができる。該装置はまた、前記シャフトの遠位端領域に連結され、前記長手軸線の周りで互いに回転方向にオフセットされ、かつ拡張可能な切削ヘッドの一部を形成する、複数の切削部材を備えることができる。該装置はされに、前記切削ヘッドの径を変えるために前記シャフトに対して動くよう構成された内部部材を備えることができる。例示的な方法では、該装置が  骨髄腔をリーマ通しするために、前記骨髄腔に沿って押されつつ又は引かれつつ用いられる。
2021526053.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨をリーマ通しするための装置であって、
長手軸線を有し、該長手軸線回りに回転するよう構成されたシャフトと、
前記シャフトの遠位端領域に接続された複数の切削部材であって、前記長手軸線の周りに互いに回転方向に対してオフセットされ、かつ切削ヘッドの少なくとも一部を形成する複数の切削部材と、
前記切削ヘッドの径を変えるために前記シャフトに対して動くように構成された内部部材と、
を備えてなる、装置。
【請求項２】
前記内部部材は前記シャフトの前記遠位端領域と螺合して配され、かつ前記内部部材は、前記切削ヘッドの径を変化させるべく、前記シャフトに対して前記長手軸線回りに回転するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記螺合が遠位ねじ結合を生成しており、さらに、前記切削ヘッドの径を標示するように構成されたゲージの部分を形成する近位ねじ結合を備えている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記近位ねじ結合は、前記シャフトの近位部と螺合して配されたねじ部材によって形成され、かつ、前記内部部材の回転と前記ねじ部材の回転とが互いに連結されている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
内部部材を含んだアクチュエータ及び把持可能なユーザインタフェースを備え、前記ユーザインタフェースは、前記切削ヘッドの径を変化させるべく手動で回転されるよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記内部部材及び前記ユーザインタフェースは、前記長手軸線に沿って互いに対して移動可能に構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ユーザインタフェースが把持可能なノブを含む、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
各切削部材が前記シャフトに回動可能に接続された第１端部と、キャリッジに回動可能に接続された第２端部とを有し、前記キャリッジは、前記内部部材が前記シャフトに対して移動した際に、前記シャフトの前記長手軸線に沿って並進移動するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
各切削部材が第１セグメントと、第２セグメントと、前記第１セグメント及び第２セグメンを互いに回動可能に接続するジョイントと、を含み、前記第１セグメント及び前記第２セグメントは互いに、および前記シャフトに対して個別に構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
各切削部材は両端を有し、前記第１セグメントは前記両端の一方に延出し、かつ、前記第２セグメントは対向する他端に延出している、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記シャフトにスライド可能に連結されたキャリッジを備え、前記ジョイントは第１ジョイントであり、前記切削部材は両端を有し、前記切削部材の前記両端の一方は第２ジョイントによって前記シャフトに回動可能に接続されており、かつ、前記切削部材の対向する他端は第３ジョイントによって前記キャリッジに回動可能に接続されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記切削部材は、前記第１セグメント及び第２セグメントの一方によって形成された刃先であって、前記ジョイントによって規定された回動軸の周りに少なくとも途中まで延在した刃先を有している、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
前記刃先の少なくとも一部が湾曲部を形成し、該湾曲部が前記回動軸上に曲率中心を有す、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
各切削部材の両セグメントの一つのみが骨を切削するよう構成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１５】
前記第１セグメントが前記シャフトに回動可能に接続され、かつ、前記第２セグメントが、前記内部部材が前記長手軸線回りに回転しているときに前記シャフトの前記長手軸線に沿って並進移動するよう構成されたキャリッジに回動可能に接続されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１６】
前記ジョイントが回動軸を規定し、前記内部部材の回転が前記回動軸と前記シャフトの前記長手軸線との間の距離を変化させる、請求項９に記載の装置。
【請求項１７】
両セグメントの一方が分基端を有し、他方のセグメントの一端が前記分基端の分岐の間に位置してなる、請求項９に記載の装置。
【請求項１８】
前記シャフトが複数の細長い溝を規定しており、各切削部材の少なくとも一部が該溝の一つの内部に位置している、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記切削ヘッドが骨をリーマ通ししているときに、前記切削部材が一つの前記溝の壁によって支持されるよう構成されている、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
各切削部材が、ジョイントで互いに回動自在に接続された一対の細長いセグメントを含み、該細長いセグメントの各々は、前記切削ヘッドが骨をリーマ通ししているときに、前記溝の一つの壁領域によって支持されるよう構成されている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記シャフトが、前記シャフトの長さの大部分に沿って延在する可撓性スリーブを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記シャフトの前記遠位端領域と、前記可撓性スリーブの少なくとも一セクションは互いに一体的に形成されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記シャフトの前記遠位端領域は、前記可撓性スリーブと個別でありかつ可撓性のより小さい遠位支持部材によって形成され、かつ、該遠位支持部材が前記切削ヘッドの支持部を形成する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記スリーブが、前記長手軸線に沿って配されて該スリーブを可撓性のものとする複数の個別のセクションを有する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
前記シャフトが、前記長手軸線の周りに複数回延びて前記スリーブを可撓性のものとするスリットを有し、前記スリーブは外周面を有するとともに細長い通路を規定しており、かつ、該スリットが、前記外周面から前記細長い通路へ半径方向の領域を有している、請求項２１に記載の装置。
【請求項２６】
前記シャフトの一セクションの周囲に設けられた把持可能な部材であって、前記シャフトが該把持可能な部材に対して前記長手軸線回りに回転したときにユーザによって保持されるよう構成された把持可能な部材を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記把持可能な部材が、前記長手軸線を横断するハンドル軸に沿って延在するハンドル部を有する、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
複数の前記切削部材は少なくとも３つの切削部材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
該装置が、該装置を通してガイドワイヤが前記長手軸線に沿って延在できるようにする軸方向通路を規定しており、かつ、該軸方向通路は前記内部部材を通って長手方向に延在している、請求項１に記載の装置。  
【請求項３０】
前記シャフトが前記切削ヘッドの部分を形成してなる、請求項１に記載の装置。
【請求項３１】
前記内部部材は  前記切削ヘッドへの近位位置に、前記シャフトへのねじ結合有している、請求項１に記載の装置。
【請求項３２】
骨をリーマ通しするための装置であって、
把持可能な部材と、
前記把持可能な部材に連結されたシャフトであって、前記把持可能な部材に対し該シャフトの長手軸線回りに回転するように構成されたシャフトと、
前記シャフトの遠位端領域に連結され、かつ前記長手軸線の周りに互いに回転方向に対しオフセットされた複数の切削部材であって、各切削部材が、ジョイントで互いに回動自在に連結された第１セグメント及び第２セグメントを有する、複数の切削部材と、
前記シャフト内を前記長手軸線に沿って延びた内部部材と、
を備え、
前記内部部材は、前記ジョイントと前記シャフトの前記長手軸線との間の距離が変わるように、前記シャフトに対して動くように構成されていることを特徴とする装置。
【請求項３３】
前記内部部材が前記シャフトの遠位端領域と螺合している、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
各切削部材が両端を有し、前記第１セグメントが前記両端の一方に延び、かつ前記第２セグメントは対向する他端に延びている、請求項３２に記載の装置。
【請求項３５】
前記シャフト内を軸方向に移動するよう構成されたキャリッジを備え、前記ジョイントは第１ジョイントであり、前記切削部材が両端を有し、前記切削部材の前記両端の一方が第２ジョイントで前記シャフトに回動自在に連結され、かつ、前記切削部材の対向する他端が第３ジョイントで前記キャリッジに回動自在に連結されている、請求項３２に記載の装置。
【請求項３６】
前記切削部材が、前記第１セグメント及び第２セグメントの一方によって形成された刃先であって、前記ジョイントによって規定された回動軸の周りに少なくとも途中まで延在した刃先を有している、請求項３２に記載の装置。
【請求項３７】
前記刃先の少なくとも一部が湾曲部を形成し、該湾曲部が前記回動軸上に曲率中心を有する、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
骨をリーマ通しするための装置であって、
シャフトであり、該シャフトの長手軸線回りに回転するよう構成され、可撓性スリーブを含むシャフトと、
前記シャフト内を軸方向にスライドするよう構成されたキャリッジと、
前記シャフトの遠位端領域に連結され、かつ、前記長手軸線の周りに互いに回転方向に対しオフセットされた複数の切削部材であって、各切削部材が、ジョイントで互いに回動自在に連結された第１セグメント及び第２セグメントを有し、該切削部材の一端が前記シャフトに回動自在に連結されるとともに、同切削部材の反対側の端部が前記キャリッジに回動自在に連結された、複数の切削部材と、
前記スリーブ内に長手方向に延在し、前記キャリッジに連結された内部部材と、
を備え、
複数の前記切削部材が切削ヘッドの少なくとも一部を形成しており、かつ前記内部部材は、前記切削ヘッドの径が変わるように、前記長手軸線に沿って前記キャリッジの移動を駆動するために、前記シャフトに対して動くように構成されている、装置。
【請求項３９】
前記長手軸線に沿って前記キャリッジの移動を駆動するために、前記内部部材が前記シャフトに対して回転するよう構成されている、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記シャフトが複数の細長い溝を規定しており、かつ各切削部材が、少なくとも部分的にこれら溝の一つの内部に位置している、請求項３８に記載の装置。
【請求項４１】
前記切削ヘッドが骨をリーマ通ししているときに、前記切削部材が一つの前記溝の壁によって支持されるよう構成されている、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
両セグメントの一つのみが骨を切削するよう構成されている、請求項３８に記載の装置。
【請求項４３】
前記内部部材を前記シャフトに対して動かされることによって前記切削ヘッドの前記径が増大されるときに、前記ジョイントが前記長手軸線から遠ざかって移動するように構成されている、請求項３８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、拡張可能な切削ヘッドを備えた整形外科用リーマに関する。
関連出願の相互参照
本願は、２０１８年  ６月  ６日付け出願の米国特許出願第 16/001,867 号に基づくとともにパリ条約のもとその利益を請求するものであり、その記載内容の全てはこの参照により、全ての目的のために取り込まれる。
【背景技術】
【０００２】
緒言
整形外科用リーマは、骨の空洞を広げるための手術器具である。リーマは、長骨の骨髄腔の壁から皮質骨を切り取り、髄内釘を受け入れるように骨を準備するのに利用することができる。釘を取り付ける前の典型的なリーマ通し手順では、外科医は、骨髄腔に沿って径が増加する一連のリーマヘッドを、リーマヘッドの１つが十分な抵抗に達するまで前進させる。この手順では、規定の最小径を持つリーマ空洞を作成して、対応するサイズの釘がぴったりとフィットするようにする。しかしながら、この手順には時間がかかり、各リーマヘッドが骨髄腔に入ることができる大きな開口を骨に形成する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
拡張可能な切削ヘッドを装備した整形外科用リーマが開示されてきた。しかしながら、これらのリーマは、皮質骨をリーマ通しするには頑強さに劣り、使用中の曲がりが不十分であり、かつ／あるいは、骨の外側で、骨内部のリーマの切削ヘッドの現在のサイズを正確に伝えない。拡張可能な切削ヘッドを有した新しい形態外科用リーマ、及び該リーマを使用して骨髄腔をリーマ通しする方法が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
概要
本開示は骨をリーマ通しするための装置及び方法を提供する。例示的な実施形態において、該装置は、その長手軸線回りに回転するよう構成されたシャフトを備えることができる。また、該装置は、前記シャフトの遠位端領域に接続された複数の切削部材であって、前記長手軸線回りに互いに回転方向にオフセットされ、かつ切削ヘッドの少なくとも一部を形成する複数の切削部材を備えることができる。該装置はさらに、前記切削ヘッドの径を変えるために前記シャフトに対して動くように構成された内部部材を備えることができる。例示的な方法においては、骨髄腔に沿って進退させて骨髄腔をリーマ通しするのに前記装置を利用し得る。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本開示の一態様による可撓性を備えたシャフト及び拡張可能な切削ヘッドを有した例示によるリーマによって押しリーマ通しされている大腿骨の皮質の一部の断片的な断面図である。
【図２】図１の拡張可能な切削ヘッド周りの領域の拡大図である。
【図３】図１に示したリーマを、該リーマのシャフトの曲がった状態を点線で例示的に示す側面図である。
【図４】図１に示したリーマの分解図である。
【図５】図１のリーマの基端部の断片的な断面を示すもので、図３に示したものと平行なリーマの中心線に沿った断面図である。
【図６】切削ヘッドが収縮された図１のリーマの遠位端領域の断片的な断面図である。
【図７】切削ヘッドが拡張途中にある図１のリーマの遠位端領域の断片的な断面図である。
【図８】切削ヘッドが完全に拡張された図１のリーマの遠位端領域の断片的な断面図である。
【図９】切削ヘッドが図８の状態にある図１のリーマの遠位端領域の断片的な非断面図である。
【図１０】図９に類似するが、遠位端の短い方を示し、該リーマのシャフトの大部分を省略して示す、図１のリーマの遠位端領域の断片的な非断面図である。
【図１１】図１のリーマの基端部周りの断片的な図である。
【図１２】図１のリーマを用いた引きリーマ通し法の実施中にある大腿骨の皮質の断片的な断面図である。
【図１３】図１のリーマを用いた引きリーマ通し法の実施中にある大腿骨の皮質の断片的な断面図である。
【図１４】図１のリーマを用いた引きリーマ通し法の実施中にある大腿骨の皮質の断片的な断面図である。
【図１５】図１のリーマを用いた引きリーマ通し法の実施中にある大腿骨の皮質の断片的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本説明は、骨をリーマ通しするための装置及び方法を提供する。いくつかの例示的な実施形態において、該装置は、自身の長手軸線回りに回転するように構成されたシャフトを備えることができる。また、該装置は、前記シャフトの遠位端領域に結合されかつ前記長手軸線回りに互いに回転的にオフセットされた複数の切削部材を備えることができる。これら切削部材は、複数の異なる径となるよう段階的に調節可能である拡張可能な切削ヘッドの一部を形成することができる。
【０００７】
いくつかの実施形態では、該装置は、前記シャフト遠位端領域と螺合するように配されたロッドのような内部部材を備えることができる。この内部部材は、切削ヘッドの径を変えるべく、シャフトの長手軸線回りを回転するよう構成されていてもよい。内部部材の遠位におけるシャフトとの螺合によって、リーマ通し中に、切削ヘッドの径は固定され、かつ、シャフトの曲がり又はシャフトに対する切削ヘッドの駆動回転に影響されないものとなる。シャフトは可撓性を有することができ、これにより、シャフトの両端の軸方向の分離（「軸方向スロップ」”axial slop”）及び回転方位（「回転スロップ」”rotational slop”）を僅かに変更することができる。開示した遠位における螺合により、切削ヘッドの径を、この軸方向及び回転方向のスロップの存在の中でしっかりと維持することができる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、該装置は、把持可能な部材及びキャリッジを備えていてもよい。シャフトは可能性スリーブを含んでいてもよく、また、前記把持可能な部材に対し、シャフトの長手軸線回りに回転するように構成されてもよい。前記キャリッジは、シャフト内で軸方向にスライドするよう構成することもできる。各切削部材は、接続部で互いに回動可能に接続された第１セグメント及び第２セグメントを有することができる。切削部材の一端がシャフトに回動可能に接続され、かつ、切削部材の他端がキャリッジに回動可能に接続されたものとすることができる。ロッドといった内部部材は、スリーブ内で長手方向に延在するものであってよい。この内部部材は、切削ヘッドの径を変えるべく前記長手軸線に沿った前記キャリッジの並進動作を駆動するよう、シャフトに対して回転するように構成することができる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、各切削部材が第１セグメント及び第２セグメントを有することができる。両セグメントは互いに、また前記シャフトに対して個別のもので、かつ、ジョイントで互いに回動自在に接続されている。前記シャフトの内部には、ロッドといった内部部材が、前記長手軸線に沿って延在することができる。この内部部材は、前記ジョイントと前記シャフトの前記長手軸線との距離が変化するように、ユーザによって前記シャフトに対し回転するよう構成することができる。
【００１０】
該装置は、骨髄腔に沿って進退させて骨髄腔をリーマ通しするのに利用し得る。一例による引きリーマ通し法では、該装置の切削ヘッドを骨の骨髄腔の中に位置させることができる。前記切削ヘッドは、前記骨髄腔のより狭い領域を通して、より広い領域に進めることができる。前記切削ヘッドは前記より広い領域において拡張され得る。拡張された切削ヘッドは、前記切削ヘッドが前記より狭い領域を拡げるように、前記切削ヘッドの回転中に、前記より狭い領域を通して引き戻すことができる。
【００１１】
ここで説明されるリーマ通し方法のいくつかの実施形態では、前記切削ヘッドを骨に形成した開口を介して前記骨髄腔内に置くことができる。前記切削ヘッドが前記開口を通って空洞内に前進している間、前記切削ヘッドの径は前記開口の直径よりも小さくすることができる。切削ヘッドは、骨髄腔の内部で、前記開口の径よりも大きい径に拡張させることができる。拡張された切削ヘッドは、骨髄腔の壁をリーマ通しすることができる。切削ヘッドは前記開口の径よりも小さい径に収縮させ、次いで、この収縮形態にある間に該開口から取り除くことができる。この手順は、より小さな開口を介して骨髄腔にアクセスできるため、骨への損傷を少なくできる。
【００１２】
いくつかの実施形態では、該装置は、骨の前記骨髄腔の局所径を測定するのに用いることができる。前記切削ヘッドは、前記骨髄腔に沿った峡部といった、長手方向の所望の位置に配置することができる。この長手方向位置は、放射線画像を介して選択又は確認することができる。切削ヘッドは、該切削ヘッドと前記骨髄腔の前記壁との間の接触がさらなる拡張に対して検出可能な抵抗を生むまで、拡張させることができる。その抵抗は、触覚フィードバックによって（すなわち、感触によって）検出され得る。次いで、切削ヘッドのサイズは、該装置の骨外に位置するゲージから、ユーザによって読み取られる。
【００１３】
本説明のリーマ通し装置及び方法は、以下の任意の組み合わせを含んで、対象の骨をリーマ通しするための様々な利点を提供し得る。該リーマ装置は頑丈な切削ヘッドを備えることができ、これにより該装置は、骨髄腔の壁から皮質骨を切り取ることができる。該リーマ装置の前記シャフトは、装置の前記切削ヘッドの径の信頼できる測定を犠牲にすることなく、非常に柔軟になるように構成することができる。ユーザは、切削ヘッドが骨の内部にある間、切削ヘッドの径を調節し、かつ、骨の外に位置したゲージから切削ヘッドの現在の径を読み取ることができる。この構成により、切削ヘッドは、収縮中、骨のより小さい穴を通して骨髄腔の内部に置き、次いで骨髄腔の内部で拡張させることができる。さらに、前記切削ヘッドを前記空洞の壁に接触するまで拡張させることで、前記切削ヘッドに近接した前記骨髄腔の前記局所径をより正確に測定することができる。次いで、拡張された切削ヘッドは、前記骨髄腔の前記峡部を通して押すこと又は引くことができる。いくつかの実施形態において、骨切削中に切削ヘッドを引くことは、特にシャフトの可撓性が非常に高い場合、より効率的な力伝達を提供する。切削ヘッドを推すことで骨髄腔内部の圧力が高まる傾向があり、脂肪と骨髄を静脈血系に放出し、致命的な結果をもたらすおそれがある。押しリーマ通し法とは対照的に、本明細書で説明される引きリーマ通し法は、髄内圧が低下するため著しく安全であり得る。さらに、シャフトの可撓性によって、切削ヘッドを、骨の進入部位から、前記空洞の長手軸線に対し斜めに前記骨髄腔に入れることができ、これがユーザにとってより便利であり、かつ／または、対象にとってより侵襲性の低いものとなる。
【００１４】
本開示のさらなる態様は以下のセクション、すなわち（Ｉ）拡張可能なリーマ、（ＩＩ）骨のリーマ通し方法、及び、（ＩＩＩ）選択される実施形態、において説明される。
【００１５】
Ｉ．拡張可能なリーマ
このセクションでは、一例による拡張可能なリーマ装置、すなわちリーマ５０について説明する。図１から図１１をされたい。
【００１６】
図１及び図２は、例示としての長い骨、大腿骨５２を概略的に示しており、大腿骨５２は、リーマ５０によって、その骨髄腔５４に沿って押しリーマ通しをされている。該リーマは、自身の長手軸線５８回りに回転するよう構成されたシャフト５６を備えることができる。シャフト５６は、把持可能なハンドル部を有することのできる把持可能な部材６０に対して回転することができる。シャフトは、骨に入るように構成された可撓性遠位部分６２と、骨の外側に留まるように構成された近位部分６４を含み得る。ここで、リーマ５０の部位、構成要素、及び特徴を説明するのに使用される「近位」及び「遠位」との用語は、一般に、シャフト５６の終端６６に対する相対的な近接性を述べたもので、近位は遠位よりも終端６６に近いことになる。「後方の」及び「先方の」という用語は、本明細書では「近位」および「遠位」のそれぞれの同義語として使用される。
【００１７】
拡張可能な切削ヘッド６８をシャフト５６の先端７０に近接して設けることができる。切削ヘッド６８は、拡張して拡径すること、あるいは収縮して縮径することができる。アクチュエータは、ユーザインタフェース７４（例えば、ノブ７６）を介して操作され得、該ユーザインタフェースは、シャフト５６の近位部分６４に接続されかつ支持されている。切削ヘッド６８の直径は、アクチュエータ７２に結合されたゲージ７８によって示され得る。ゲージ７８は、ここに示されるように、リーマ５０におけるユーザインタフェース７４よりも近位に配置すること、またはその逆の配置とすることができる。切削ヘッド６８の径は回転直径、すなわち切削ヘッドの、長手軸線５８回りの１回転にわたって積分された体積を示す回転体の径である。簡単に言えば、（現在の）径は、長手軸線５８と垂直に測って切削ヘッドの現在の最大半径の２倍と定義することができる。
【００１８】
切削ヘッド６８は、一部をシャフト５６の一セクションから、また一部を、前記シャフトの前記セクションにそれぞれ連結された複数の切削部材８０から形成することができる（図２）。切削部材は、空洞５４に近い皮質骨８２といった骨を切削することができる。切削ヘッド６８はとりわけ、少なくとも１つ、２つ、３つ、又は４つの切削部材８０を有することができる。ただし、実施形態によっては、切削ヘッド６８が少なくとも３つの切削部材８０を備えることにより、びびりの少ない、よりスムーズなリーマ通しをすることができる。複数の切削部材８０は、ｎを切削部材の数としたときに、長手軸線５８周りの回転に対して互いに３６０／ｎだけオフセットさせることができる。例えば、切削ヘッドは、１８０°オフセットされた２つのみの切削部材８０を有したもの、１２０°オフセットされた３つのみの切削部材８０を有したもの、９０°オフセットされた４つのみの切削部材８０を有したもの（図示された実施形態のように）、などとすることができる。
【００１９】
シャフト５６は、シャフトを任意選択で弾性的に曲げることを可能にする可撓性スリーブ８４を含み得る（例えば、図１及び図３参照）。スリーブは、以下でさらに説明するように、アクチュエータ７２の細長い部分を収容することができる細長い通路８６を規定する。このスリーブ８４の可撓性は、長手軸線５８に沿って配された複数の個別のスリーブセグメントによって、及び／又は、長手軸線５８の周りを複数回（例えば、図示例のように少なくとも３回）回って延びる略螺旋状のスリットのような少なくとも一つのスリット８８によって作り出すことができる。スリーブは、チューブの外周とチャネル８６との間にチューブの壁を貫いて単一のスリット８８を切ること（例えば、レーザ切断）によって形成できる。あるいは、スリーブは、チューブを、互いにかみ合う一連の個別セグメントに切断する（例えば、レーザ切断）ことによって形成される。他の実施形態では、スリーブは積層造形（例えば、３Ｄ印刷）によって形成することができる。
【００２０】
スリーブ８４は適度な長さ及び可撓性を備えることができる。スリーブは、シャフト５６の全長の大部分、及び／又は、シャフト５６の遠位部分６２の全長の大部分に沿って延在していてよい。例えば、スリーブ８４は、とりわけ、シャフト５６及び／又は遠位部６２の全長の少なくとも約６０％、７０％、８０％、または９０％に沿って延在したものであってよい。スリーブは、シャフト５６の柔軟性の大部分に関与し得るもので、よって、スリシャフト５６の近位部６４、及び／又は、存在する場合、シャフト５６の遠位支持部材９０よりも柔軟であり得る。遠位支持部材９０は、ねじ結合（例えば、図６を参照）、接着結合、留め具、等を介して、スリーブ８４の遠位端にしっかりと取り付けられ得る。前記支持部材は、スリーブ８４から長手軸線５８に沿って先端側に延出し、シャフト５６の先端７０を形成し得る。
【００２１】
とりわけシャフト５６は、外科的処置中にリーマ５０が、少なくとも約２０°、３０°、４０°、５０°、６０°、９０°、１２０°、１５０°、又は１８０°といった任意の適切な曲げで操作され得るように十分な柔軟性を有することができる。長手軸線５８は、シャフトが曲げられていない形状（例えば、シャフトが直線状）であっても、また、曲げられた形状（例えば、図１参照）であっても、長手軸線５８はシャフト５６に長手方向に追従する。よって、長手軸線５８は直線、曲線、又はそれらの組合せ（例えば、図３参照）であり得る。シャフトの可撓性は、該シャフトに沿った異なる複数部位での同時の曲がりも受け入れる程に充分なものである。例えば、シャフトは、使用中にＳ字状に曲がることもできる。
【００２２】
このシャフト５６の柔軟性は、骨の端部ではなく側面から入った後でも、切削ヘッド６８が骨髄腔５４に縦方向に追従することを可能にし得る。例えば、図１は、大腿骨５２の側面領域に形成された進入孔９１を示している。進入孔９１は比較的小さめである。何故なら、切削部材８０のそれぞれが収縮している間に切削ヘッド６８が進入孔９１を通過できるからである。切削ヘッド６８は、骨髄腔５４内に入ると、切削部材８０を所望量拡張することができる。骨髄腔５４のリーマ通しが終了したら、切削部材８０は、進入孔９１を通して骨から引き抜かれ得るように格納することができる。
【００２３】
シャフト５６は終端６６近傍に駆動構造９２を形成することができる。該駆動構造は、ドライバにより（例えば、そのコレットを介して）把持されるべく構成することができる。ドライバは、パワードライバ又は手動ドライバであってよい。ドライバによって駆動構造９２に付与されたトルクがシャフト５６を（従って、切削ヘッド６８を）、ユニットとして長手軸線５８回りに回転させることができる。
【００２４】
図４は、リーマ５０の、互いに分離された色々な組立体及び構成部品を示す。アクチュエータ７２が上部に、またシャフト５６が中ほどに示される。把持可能な部材６０はシャフト５６から分解されている。切削ヘッド６８の調節可能な部分９３は、切削ヘッド６８の支持部分を形成するシャフト５６の遠位端領域９４から切り離されている。
【００２５】
アクチュエータ７２は、ユニットとして、長手軸線５８回りに回転するよう構成することができる。このアクチュエータは近位端部分９６と遠位端部分９８との間に延在することができる。両部分９６，９８の一方又は双方は、シャフト５６に螺合させて配置することができ、近位及び遠位のねじ結合１００，１０２をそれぞれ形成するができる（図５及び図６も参照）。近位端部分９６は、雄ねじを有したゲージねじ１０４といった近位ねじ部材を含むことができ、これにより、シャフト５６の近位部６４によって形成された、雌ねじであってよい相補的なシャフトねじ１０６と螺合することができる。アクチュエータ７２の遠位端部分９８は雄ねじ１０８を含んでいてもよく、該雄ねじは、シャフト５６の遠位端領域９４の内部に形成された雌ねじと螺合する。図示の実施形態では、遠位端領域９４は遠位支持部材９０によって形成されている。
【００２６】
雄ねじ１０８は、ロッドなどのアクチュエータ９２の細長い内部部材１１４によって提供され得る（図３及び図６参照）。前記内部部材は、単一的に（単一の個別部品として）、或いは、互いに結合された（例えば、互いにしっかりと又はスライド可能に取り付けられた）２つ以上の個別の部品として形成され得る。内部部材１１４は、遠位にて、切削ヘッド６８のキャリッジ１１６とつなげることができる。より詳細には、内部部材はキャリッジ１１６に対し、長手軸線５８回りに回転することができる。例えば、内部部材１１４及びキャリッジ１１６は球状接触部１１８（例えば、ソケット内ボール接続）を形成することができる（図６参照）。内部部材の回転によって駆動される、内部軸線５８に沿った内部部材１１４の螺進は、シャフト５６の遠位端領域９４の軸５８に沿ったキャリッジ１１６の並進動作を駆動することができる。キャリッジ１１６のこの並進動作が切削部材８０の展開度合いを、すなわち切削ヘッド６８の径を変化させる（図６から図８を比較）。
【００２７】
内部部材１１４の回転は、近位におけるユーザインタフェース７４及びゲージねじ１０４の回転と結合することができる（図４、図５、及び図１１参照）。内部部材１１４の断面形状は、遠位で円形であり得る。近位では、内部部材１１４の断面形状は非円形であり得、かつ、少なくとも概略的に、ユーザインタフェース７４及びゲージねじ１０４を通って軸方向に延びるそれぞれの開口１２０、１２２の断面形状に相補的であり得る（図５を参照）。例えば、内部１１４は、開口１２０、１２２における対応する平坦な領域に接触する少なくとも１つの平坦部位１２４を有し得る。したがって、ユーザインタフェース７４の１回転は内部部材１１４の１回転を駆動し、これがゲージねじ１０４の１回転を駆動する。したがって、インデックス１２６によって示される、ゲージねじ１０４の現在の軸方向位置は、切削ヘッド６８の現在の直径に対応する。ユーザは、インデックス１２６を、シャフト５６の近位セクションに沿って配された少なくとも一つの目盛り１２８（例えば、図示の実施形態では、その両側にある。図１１参照。）と比較することにより切削ヘッド６８の現在の径を読み取ることができる。インデックス１２６は、インデックスがゲージねじ１０４と共に軸方向に移動するように、ゲージねじに沿った固定位置で、ゲージねじ１０４のねじ山のない領域に枢動可能に結合され得る。各目盛り１２８は、切削ヘッド６８の異なる径を示す一連の印を有することができる。印は、例えば、字（文字、数字、又は他の記号）、マーク、又は直径を色分けするための異なる色の領域などを含み得る。
【００２８】
ユーザインタフェース７４及びゲージねじ１０４は、これらの部品が互いに軸方向に動けるように、各々、内部部材にスライド可能に結合することができる。軸方向のこの相対的移動が可能であることによって、ゲージねじ１０４及び内部部材１１４の前記雄ねじが互いに異なるピッチを有することが出来、かつ、リーマ通しの間に、シャフトの軸方向及び回転方向のスロップを調節するように、内部部材の近位端がシャフト５６の近位端に対して動くことができる。
【００２９】
シャフト５６は、近位部６４を形成する本体部材１３０を有し得る（図４、図５、及び図１１参照）。本体部材は、スリーブ８４の近位端にしっかりと取り付けられ得る。ユーザインタフェース７４は、少なくとも部分的に、本体部材１３０によって定義される開口１３２に配置され得る。本体部材１３０はまた、ユーザインタフェース７４の回転によって駆動されるインデックス１２６の軸方向移動のために、雌ねじ１０６に隣接する一対の軸方向スロット１３４を規定し得る。
【００３０】
ユーザインタフェース７４は、段階的に調整可能な、シャフト５６の近位部６４との歯付きインタフェース１３６を形成することができる（図５参照）。ラチェットとも称されるこの歯付きインタフェースは、ユーザインタフェース７４の回転に対する抵抗を増加させることによって、シャフト５６に対するユーザインタフェース７４の望ましくない回転を阻止することができる。あるいは、又は追加で、切削ヘッド６８の径が調節されるときに、歯付きインタフェース１３６がユーザに、クリックや抵抗の変化など、聴覚／触覚フィードバックを生成してもよい。歯付インタフェース１３６は、ユーザインタフェース７４の端部にある一組の放射状の歯１３８によって作成され得、これらの歯が、本体部材１３０に固定されたインサート１４２の対応する歯１４０と噛合する（図４及び図５参照）。本体部材１３０の開口１３２内で、ノブ７６と本体部材１３０の内壁との間にばね１４３が位置することができる。このばねは、歯付きインタフェース１３６の前記一組の歯同士の噛合を維持し、切削ヘッドのサイズが意図せず変わってしまうことを防止する。
【００３１】
図４ないし図６及び図１１は一例による把持可能な部材６０の構成を示す。把持可能な部材６０は、シャフト５６の一セクションを取り囲み、かつ随意包むことができる。図示の実施形態では、把持可能な部材６０は、本体部材１３０の先端セクション及びスリーブ８４の終端セクションを放射状に取り囲んでいる。把持可能な部材６０、及び随意にはそのハンドル部は、前記シャフト回りを回転できる。この把持可能な部材及び／又はハンドル部は、シャフトに沿って軸方向にスライド可能であっても、そうでなくともよい。把持可能な部材及び／又はハンドル部を軸方向にスライド可能とする実施形態は、灌漑液を把持可能な部材及び／又はハンドル部を介して前記シャフトに供給しなくともよい。
【００３２】
把持可能な部材６０は、供給源から灌漑液を受け入れるよう構成されたポート１４４を有することができる。通路１４６が灌漑液をポート１４４から、本体部材１３０の一セクションを取り囲むチャンバ１４８へ向けることができる（図５参照）。チャンバ１４８からスリーブ８４の細長い通路８６へ灌漑液が流れるように、本体部材１３０が入口１５０を規定することができる。液密シールを、本体部材１３０の一セクションと把持可能な部材６０との間に形成することができる。例えば、一対のリングガスケット１５２が、本体部材の前記セクションを取り囲むことができる。平坦なガスケットは、把持可能な部材６０のベース１５４とキャップ１５６との間の接合部をシールすることができる。別のガスケット１５８が、シャフト５６の回転を遅くするか停止するために押されるように構成されたブレーキ１６０の周りの流体の漏れを防ぐことができる。灌灌液は、通路８６に沿って、通路８６の壁と内部部材１１４との間の空間内を、シャフト５６の遠位端領域９４によって定義される少なくとも１つの出口１６１に流れることができる（図６参照）。灌漑液は出口１６１からシャフト外に出る。
【００３３】
把持可能な部材６０は一つ又は複数の適切な軸の周りで握られるよう構成し得る（図４参照）。通常、ユーザの手は、部材６０を、シャフト５６によって規定される長手軸線５８又は長手軸線に平行な軸線の周りで、取り囲み部分１６２で把持することができる。いくつかの実施形態では、把持可能な部材６０は、取り囲み部分１６２に取り付けられ得る把持可能なハンドル部分１６４を形成し得る。ハンドル部１６４は、長手軸線５８との交差方向に、ハンドル軸線１６６に沿って延在することができる。ハンドル軸は、例えば、とりわけ、長手軸線５８との直交に対し約２０°又は３０°以内であり得る。前記ハンドル部は、ハンドル軸線１６６の周りを把持されるように構成し得る。いくつかの実施形態では、ハンドル部１６４は、ハンドル軸線１６６に沿って配置されかつ各々がユーザの指の少なくとも一部を受け入れるよう構成された複数の凹所１６８を規定し得る。
【００３４】
図６ないし図８は、リーマ５０の切削ヘッド６８を、完全収縮形態、部分拡張形態、そして完全拡張形態で示している。図６に示す完全収縮形態は実質的に非切削形態であり、各切削部材８０は、遠位端領域９４のシャフト５６の半径よりも長手軸線５８から遠くまで延びることはない。図７及び図８に示す拡張形態は、各切削部材８０の部分、特にその刃先１７０（図９）を、シャフト５６の半径よりも長手軸線５８からより遠くに位置させ、該リーマが作動しているときには最先端１７０が骨を切除することができる。
【００３５】
刃先１７０は適宜な適切な構造とすることができる。該刃先は、少なくとも一部を、切削部材８０の一側に形成された窪み１７１によって生じさせることができる。刃先１７０は、とりわけ、約８０°、７０°、６０°、又は５０°未満の鋭角など、鋭角な夾角で互いに交わる一対の表面領域から生じ得る。
【００３６】
図７及び図８は、図６との相互比較において、内部部材１１４のシャフト５６の遠位端領域９４に沿った螺進がどのように切削ヘッド６８の径を変化させるかを示している。遠位ねじ結合１０２において、内部部材１１４の雄ねじ１０８は、図６においては、図７及び図８と比較してより近位の位置を有する。回転矢印１７４に示される内部部材１１４の回転によって、前記雄ねじは移動矢印１７２で示されるように遠位に向けて進む（図７及び図８参照）。この内部部材１１４の螺進は、キャリッジ１１６の、長手軸線５８に沿った軸方向の動き（例えば、並進運動）を駆動し得る。
【００３７】
各切削部材８０は先端１７６と終端１７８と（それぞれ遠位端及び近位端とも称される）の間に延在することができる（図７参照）。端部の１つ（例えば、先端１７６）は、回動軸１８２の周りを回転するために、ジョイント（例えば、先行ジョイント１８０）でシャフト５６の遠位端９４に回動可能に接続され得る。他方の端部（例えば、終端１７８）は、回動軸１８６の周りを回転するために、ジョイント（例えば、後続ジョイント１８０）でキャリッジ１１６に回動可能に接続され得る。さらに、切削部材８０は、端部１７６，１７８の間かつジョイント１８０，１８４の間に該切削部材に沿って配置された少なくとも１つの中間ジョイント１８８を有し得る。中間ジョイント１８８は、切削部材８０の先方セグメント１９０及び後方セグメント１９２などの一対のセグメントを、回動軸１９４回りの回動のために互いに回動可能に接続することができる。セグメント１９０，１９２はそれぞれ切削部材８０の長手軸線１９６に沿って延在するものとでき、かつ、それぞれ先端１７６及び後端１７８を形成することができる。各ジョイントは，セグメント１９０，１９２の一つをシャフト５６、キャリッジ１１６、又は他方のセグメント１９０，１９２に接続する回動ピン１９８を有することができる。他の実施形態においては、各切削部材は、２つ以上の中間ジョインを介して互いに接続された３つ以上の個別のセグメントを有することもできる。
【００３８】
中間ジョイント１８８は、ジョイント１８０及び１８４の中心を通って延びる線の半径方向外側に配置することができる。したがって、ジョイント１８８の回動軸は、ジョイント１８０及び／又はジョイント１８４の回動軸よりも、長手軸線５８から離れていてもよい。この配置により、各切削部材は、該切削部材が直線的な完全格納形態にあったとしても、軸方向に圧縮されたときに外側に曲がることが保証される。
【００３９】
刃先１７０はセグメント１９０，１９２の一方又は双方に形成することができる。図示の実施形態では、前記刃先は先方セグメント１９０のみに形成されているが、前記回動軸の周りを少なくとも途中まで曲がる経路上を、回動軸１９４を超えて近位側に延びている（図９参照）。したがって、先方セグメント１９０は、該リーマの進退に関わらず骨を削ることができる。先方セグメント１９０は、少なくとも中間ジョイント１８８の近くで、後方セグメント１９２よりも厚く（ピボット軸１９４に平行に測定して）することができる。先方セグメント１９０は、後方セグメント１９２の端部を受け取るためのノッチ２０１を規定する分岐端２００を有し得る。いくつかの実施形態では、後方セグメント１９２が、先方セグメント１９０よりも厚く、分基端２００を形成し、かつ／または、刃先１７０を含むように、切削部材８０の方向定位を逆にすることもできる。
【００４０】
シャフト５６の遠位端領域９４が複数の細長い溝２０２を規定し、これら溝２０２のそれぞれ一つに各切削部材８０の少なくとも一部が位置するようにすることができる（図４、図６、及び図９参照）。各溝２０２は間隙を提供し、該間隙内に対応の切削部材８０が格納され得るとともに該間隙から切削部材が展開され得る。前記溝は切削部材８０を強化するよう構成することができ、かつ、接線方向（回動軸１９４に平行）に測定される幅２０４を有することができる。幅２０４は、対応の切削部材の横断寸法（例えば、局所的な厚さ）に適合する。幅２０４は溝２０２の長さに沿って変化するものでも、しないものでもよい。溝２０２の各先行セクション及び後続セクションは先方セグメント１９０及び１９２の各横断寸法に適合することができる。これらの関係は、セグメント１９０，１９２の一方又は両方と、溝２０２の少なくとも一つの壁領域２０８とが接触することを可能とし、切削中の切削部材を安定させる。
【００４１】
図６に点線で示すように、リーマ５０は、シャフト５６を貫通してその両端間に延びる軸方向通路２０９を備えることができる。この軸方向通路は、リーマがガイドワイヤによって骨髄腔内に案内され得るように、ガイドワイヤを受け入れるようなサイズにすることができる。通路２０９は、一部をシャフト５６によって、かつ、一部をアクチュエータ７２によって規定されたものとすることができる。
【００４２】
ＩＩ．骨をリーマ通しする方法
このセクションでは、拡張可能な切削ヘッド（例えば、リーマ５０）を有したリーマを用いた骨のリーマ通し方法の一例を、図１、図２及び図１２ないし図１５を参照しながら説明する。このセクションで説明される方法工程は、本明細書で説明される構成要素及び特徴的構成の適切な任意の組み合わせを有するリーマを使用して、適切な任意の順序及び組合せで実行され得る。
【００４３】
リーマ通しする骨５２を選択し得る。腕の長骨（上腕骨、尺骨、または橈骨）又は脚（大腿骨、脛骨、または腓骨）など、任意の適切な骨を選択することができる。骨の骨髄腔は、骨に穴を開けることによってアクセスすることができる。前記穴は、骨髄腔とほぼ軸方向に整列して形成することも、軸線外に形成することもできる（例えば、図１参照）。
【００４４】
リーマ５０といったリーマ装置を選択することができる。装置の切削ヘッド６８を、穴を介して骨髄腔内に配置することができる。切削ヘッドは、骨髄腔に入った後拡張することができる。この拡張は、切削ヘッドが骨髄腔の峡部を通過する前又は通過した後に生じること、あるいはこの拡張は、切削ヘッドが前記峡部に位置しているときに生じることができる。峡部に対する切削ヘッドの位置は、放射線画像（例えば、蛍光透視法）によって決定され得る。いくつかの実施形態では、切削ヘッドは、骨髄腔の壁と切削ヘッドの一つ又は複数の切削部材との間の接触によってユーザが更なる拡張に対して抵抗を感じるまで拡張し得る。切削ヘッドの径（及び、従って骨髄腔の局所径）は、次いで、該リーマのゲージから読み取ることができる。あるいは、ユーザは、切削ヘッドがいつ所望の径に拡張されたか可視化するために放射線画像を用いることができる。
【００４５】
切除ヘッド６８は、該装置のシャフトの長手軸線の周りを回転させながら骨髄腔５４の壁から骨を切削することができる。切削ヘッドはそれを押したり（押しリーマ通し）引いたり（引きリーマ通し）することが可能で、それぞれは、骨のリーマ通し中に切削ヘッドを前進又は後退させる。該リーマがここで示したように可撓性シャフトを有している場合、引きリーマ通しはより効果的である。軸力は、圧縮に比べて、張力がかかった状態でより効率的にシャフトに沿って伝達され得るからである。引きリーマ通しは、髄内圧が大幅に低くなる可能性があるため押しリーマ通しよりも安全である可能性がある。骨をリーマ通しした後、リーマを取り外し、リーマ通しした骨髄腔に髄内釘を入れることができる。この釘は、留め部で骨に取り付けることができる。
【００４６】
図１２ないし図１５は、引きリーマ通し法の実行中に生成される構成の例を示している。リーマ５０の切削ヘッド６８は、大腿骨５２といった骨の骨髄腔５４に配置することができる。切削ヘッドは、２１０の矢印で示すように、骨髄腔の峡部２１２（狭い領域）を介して押すことができる（図１２参照）。切削ヘッドは、図示されるように比較的収縮された形態にあるあいだに前記峡部を通過することができる。この形態では、切削ヘッド６８の径は、該切削ヘッドが骨を削ることなく（及び回転することなく）峡部２１２を通過できるように、峡部２１２の径よりも小さい。切削ヘッド６８は骨髄腔の峡部２１２を越えてより広い領域２１４に進むことができる（図１３参照）。切削ヘッド６８は、より広い領域２１４にて、２１６の矢印で示すように拡張させることができる。拡張された切削ヘッド６８は、２２０の矢印で示すように切削ヘッドを回転させつつ、２１８の矢印で示すように前記峡部を通して引き抜くことができる（図１４参照）。切削ヘッド６８は、前記峡部を通して切削ヘッドを引きながら、峡部２１２を２２２の矢印で示すように拡げることができる（図１４及び図１５参照）。
【００４７】
ＩＩＩ．選択される実施形態
このセクションは拡張可能な切削ヘッドを有したリーマ、及び拡張可能な切削ヘッドを有したリーマを用いた骨のリーマ通し方法の選択される実施形態を説明する。このセクションで説明されるリーマ及びリーマ通し方法の構成要素、特徴、及び態様は互いに、及び、本明細書の他の箇所で説明されるリーマ及びリーマ通し方法の構成要素、特徴、及び態様の何れかと、任意の適切な方法で組み合わせることができる。これらの実施形態は、例示を目的としており、本記載の全範囲を限定するものではない。
【００４８】
段落Ａ１。骨をリーマ通しするための装置であって、(i) 長手軸線を有し、該長手軸線回りに回転するよう構成されたシャフトと、(ii) 前記シャフトの遠位端領域に接続された複数の切削部材であって、前記長手軸線の周りに互いに回転方向に対してオフセットされ、かつ切削ヘッドの少なくとも一部を形成する複数の切削部材と、(iii) 前記切削ヘッドの径を変えるために前記シャフトに対して動くように構成された、ロッドのような内部部材と、を備えてなる装置。
【００４９】
段落Ａ２。前記内部部材は前記シャフトの前記遠位端領域と螺合して配され、かつ前記内部部材は、前記切削ヘッドの径を変化させるべく、前記シャフトに対して前記長手軸線回りに回転するように構成されている、段落Ａ１の装置。
【００５０】
段落Ａ３．前記螺合が遠位ねじ結合を生成しており、さらに、前記切削ヘッドの径を標示するように構成されたゲージの部分を形成する近位ねじ結合を備えている、段落Ａ２の装置。
【００５１】
段落Ａ４．前記近位ねじ結合は、前記シャフトの近位部と螺合して配されたねじ部材によって形成され、かつ、前記内部部材の回転と前記ねじ部材の回転とが互いに連結されている、段落Ａ３の装置。
【００５２】
段落Ａ５。内部部材を含んだアクチュエータ及び把持可能なユーザインタフェースを備え、前記ユーザインタフェースは、前記切削ヘッドの径を変化させるべく手動で回転されるよう構成されている、段落Ａ１からＡ４のいずれかの装置。
【００５３】
段落Ａ６。前記内部部材及び前記ユーザインタフェースは、前記長手軸線に沿って互いに対して移動可能に構成されている、段落Ａ５の装置。
【００５４】
段落Ａ７。前記ユーザインタフェースが把持可能なノブを含んでいる、段落Ａ５又はＡ６の装置。
【００５５】
段落Ａ８。各切削部材が前記シャフトに回動可能に接続された第１端部と、キャリッジに回動可能に接続された第２端部とを有し、前記キャリッジは、前記内部部材が前記シャフトに対して移動した際に、前記シャフトの前記長手軸線に沿って並進移動するよう構成されている、段落Ａ１からＡ７のいずれかの装置。
【００５６】
段落Ａ９。各切削部材が第１セグメントと、第２セグメントと、前記第１セグメント及び第２セグメンを互いに回動可能に接続するジョイントと、を含み、前記第１セグメント及び前記第２セグメントは互いに、および前記シャフトに対して個別に構成されている、段落Ａ１からＡ８のいずれかの装置。
【００５７】
段落Ａ１０。各切削部材は両端を有し、前記第１セグメントは前記両端の一方に延出し、かつ、前記第２セグメントは対向する他端に延出している、段落Ａ９の装置。
【００５８】
段落Ａ１１。前記シャフトにスライド可能に連結されたキャリッジを備え、前記ジョイントは第１ジョイントであり、前記切削部材は両端を有し、前記切削部材の前記両端の一方は第２ジョイントによって前記シャフトに回動可能に接続されており、かつ、前記切削部材の対向する他端は第３ジョイントによって前記キャリッジに回動可能に接続されている、段落Ａ９又はＡ１０の装置。
【００５９】
段落Ａ１２。前記切削部材は、前記第１セグメント及び第２セグメントの一方によって形成された刃先であって、前記ジョイントによって規定された回動軸の周りに少なくとも途中まで延在した刃先を有している、段落Ａ９からＡ１１のいずれかの装置。
【００６０】
段落Ａ１３。前記刃先の少なくとも一部が湾曲部を形成し、該湾曲部が前記回動軸上に曲率中心を有す、段落Ａ１２の装置。
【００６１】
段落Ａ１４。各切削部材の前記セグメントの一つのみが骨を切削するよう構成されている、段落Ａ９からＡ１３のいずれかの装置。
【００６２】
段落Ａ１５。前記第１セグメントが前記シャフトに回動可能に接続され、かつ、前記第２セグメントが、前記内部部材が前記長手軸線回りに回転しているときに前記シャフトの前記長手軸線に沿って並進移動するよう構成されたキャリッジに回動可能に接続されている、段落Ａ９からＡ１４のいずれかの装置。
【００６３】
段落Ａ１６。前記ジョイントが回動軸を規定し、前記内部部材の回転が前記回動軸と前記シャフトの前記長手軸線との間の距離を変化させる、段落Ａ９からＡ１５のいずれかの装置。
【００６４】
段落Ａ１７。前記セグメントの一方が分基端を有し、他方のセグメントの一端が前記分基端の分岐の間に位置してなる、段落Ａ９からＡ１６のいずれかの装置。
【００６５】
段落Ａ１８。前記シャフトが複数の細長い溝を規定しており、各切削部材の少なくとも一部が該溝の一つの内部に位置している、段落Ａ１からＡ１７のいずれかの装置。
【００６６】
段落Ａ１９。前記切削ヘッドが骨をリーマ通ししているときに、前記切削部材が一つの前記溝の壁によって支持されるよう構成されている、段落Ａ１８の装置。
【００６７】
段落Ａ２０。各切削部材が、ジョイントで互いに回動自在に接続された一対の細長いセグメントを含み、該細長いセグメントの各々は、前記切削ヘッドが骨をリーマ通ししているときに、前記溝の一つの壁領域によって支持されるよう構成されている、段落Ａ１９の装置。
【００６８】
段落Ａ２１。前記シャフトが、前記シャフトの長さの大部分に沿って延在する可撓性スリーブを含む、段落Ａ１からＡ２０のいずれかの装置。
【００６９】
段落Ａ２２。前記シャフトの前記遠位端領域と、前記可撓性スリーブの少なくとも一セクションは互いに一体的に形成されている、段落Ａ２１の装置。
【００７０】
段落Ａ２３。前記シャフトの前記遠位端領域は、前記可撓性スリーブと個別でありかつ可撓性のより小さい遠位支持部材によって形成され、かつ、該遠位支持部材が前記切削ヘッドの支持部を形成する、段落Ａ２１またはＡ２２の装置。
【００７１】
段落Ａ２４。前記スリーブが、前記長手軸線に沿って配されて該スリーブを可撓性のものとする複数の個別のセクションを有する、段落Ａ２１からＡ２３のいずれかの装置。
【００７２】
段落Ａ２５。前記シャフトが、前記長手軸線の周りに複数回延びて前記スリーブを可撓性のものとするスリットを有し、前記スリーブは外周面を有するとともに細長い通路を規定しており、かつ、該スリットが、前記外周面から前記細長い通路へ半径方向の領域を有している、段落Ａ２１からＡ２３のいずれかの装置。
【００７３】
段落Ａ２６。前記シャフトの一セクションの周囲に設けられた把持可能な部材であって、前記シャフトが該把持可能な部材に対して前記長手軸線回りに回転したときにユーザによって保持されるよう構成された把持可能な部材を備える、段落Ａ１からＡ２５のいずれかの装置。
【００７４】
段落Ａ２７。前記把持可能な部材が、前記長手軸線を横断するハンドル軸に沿って延在するハンドル部を有する、段落Ａ２６の装置。
【００７５】
段落Ａ２８。複数の前記切削部材は少なくとも３つの切削部材を含む、Ａ１からＡ２７のいずれかの装置。
【００７６】
段落Ａ２９。該装置が、該装置を通してガイドワイヤが前記長手軸線に沿って延在できるようにする軸方向通路を規定しており、かつ、該軸方向通路は前記内部部材を通って長手方向に延在している、段落Ａ１からＡ２８のいずれかの装置。  
【００７７】
段落Ａ３０。前記シャフトが前記切削ヘッドの部分を形成してなる、段落Ａ１からＡ２９のいずれかの装置。
【００７８】
段落Ａ３１。前記内部部材は  前記切削ヘッドへの近位位置に、前記シャフトへのねじ結合有している、段落Ａ１からＡ３０のいずれかの装置。
【００７９】
段落Ｂ１。骨をリーマ通しするための装置であって、(i) 把持可能な部材と、(ii) 前記把持可能な部材に連結されたシャフトであって、前記把持可能な部材に対し該シャフトの長手軸線回りに回転するように構成されたシャフトと、(iii) 前記シャフトの遠位端領域に連結され、かつ前記長手軸線の周りに互いに回転方向に対しオフセットされた複数の切削部材であって、各切削部材が、ジョイントで互いに回動自在に連結された第１セグメント及び第２セグメントを有する、複数の切削部材と、(iv) 前記シャフト内を前記長手軸線に沿って延びたロッドといった内部部材と、を備え、前記内部部材は、前記ジョイントと前記シャフトの前記長手軸線との間の距離が変わるように、前記シャフトに対して動くように構成されていることを特徴とする装置。
【００８０】
段落Ｂ２。前記内部部材が前記シャフトの遠位端領域と螺合している、段落Ｂ１の装置。
【００８１】
段落Ｂ３。各切削部材が両端を有し、前記第１セグメントが前記両端の一方に延び、かつ前記第２セグメントは対向する他端に延びている、段落Ｂ１またはＢ２の装置。
【００８２】
段落Ｂ４。前記シャフト内を軸方向に移動するよう構成されたキャリッジを備え、前記ジョイントは第１ジョイントであり、前記切削部材が両端を有し、前記切削部材の前記両端の一方が第２ジョイントで前記シャフトに回動自在に連結され、かつ、前記切削部材の対向する他端が第３ジョイントで前記キャリッジに回動自在に連結されている、段落Ｂ１からＢ３のいずれかの装置。
【００８３】
段落Ｂ５。前記切削部材が、前記第１セグメント及び第２セグメントの一方によって形成された刃先であって、前記ジョイントによって規定された回動軸の周りに少なくとも途中まで延在した刃先を有している、段落Ｂ１からＢ４のいずれかの装置。
【００８４】
段落Ｂ６。前記刃先の少なくとも一部が湾曲部を形成し、該湾曲部が前記回動軸上に曲率中心を有する、段落Ｂ５の装置。
【００８５】
段落Ｂ７。段落Ａ１からＡ３１からの限定のいずれかの組合せの限定を含む段落Ｂ１からＢ６のいずれかの装置。
【００８６】
段落Ｃ１。骨をリーマ通しするための装置であって、(i) シャフトであり、該シャフトの長手軸線回りに回転するよう構成され、可撓性スリーブを含むシャフトと、(ii) 前記シャフト内を軸方向にスライドするよう構成されたキャリッジと、(iii) 前記シャフトの遠位端領域に連結され、かつ、前記長手軸線の周りに互いに回転方向に対しオフセットされた複数の切削部材であって、各切削部材が、ジョイントで互いに回動自在に連結された第１セグメント及び第２セグメントを有し、該切削部材の一端が前記シャフトに回動自在に連結されるとともに、同切削部材の反対側の端部が前記キャリッジに回動自在に連結された、複数の切削部材と、(iv) 前記スリーブ内に長手方向に延在し、前記キャリッジに連結されたロッドといった内部部材と、を備え、複数の前記切削部材が切削ヘッドの少なくとも一部を形成しており、かつ前記内部部材は、前記切削ヘッドの径が変わるように、前記長手軸線に沿って前記キャリッジの移動を駆動するために、前記シャフトに対して動くように構成されている、装置。
【００８７】
段落Ｃ２。前記長手軸線に沿って前記キャリッジの移動を駆動するために、前記内部部材が前記シャフトに対して回転するよう構成されている、段落Ｃ１の装置。
【００８８】
段落Ｃ３。前記シャフトが複数の細長い溝を規定しており、かつ各切削部材が、少なくとも部分的にこれら溝の一つの内部に位置している、段落Ｃ２またはＣ３の装置。
【００８９】
段落Ｃ４。前記切削ヘッドが骨をリーマ通ししているときに、前記切削部材が一つの前記溝の壁によって支持されるよう構成されている、段落Ｃ３の装置。
【００９０】
段落Ｃ５。複数の前記セグメントの一つのみが骨を切削するよう構成されている、段落Ｃ１からＣ４のいずれかの装置。
【００９１】
段落Ｃ６。前記内部部材が前記シャフトに対して動かされることによって前記切削ヘッドの前記径が増大されるときに、前記ジョイントが前記長手軸線から遠ざかって移動するように構成されている、段落Ｃ１からＣ５のいずれかの装置。
【００９２】
段落Ｃ７。段落Ａ１からＡ３１及び段落Ｂ１からＢ６からの限定のいずれかの組合せの限定を含む段落Ｃ１からＣ６のいずれかの装置。
【００９３】
段落Ｄ１。段落Ａ１からＡ３１、Ｂ１からＢ７、及び、Ｃ１からＣ７のいずれかの装置により骨をリーマ通しする工程を備える、骨をリーマ通しする方法。
【００９４】
段落Ｄ２。長骨の骨髄腔の内部に前記切削ヘッドを挿入する工程を備え、該リーマ通しする工程は前記骨髄腔の壁から骨材料を除去する工程を含む、段落Ｄ１の方法。
【００９５】
段落Ｄ３。骨に前記骨髄腔にアクセスするための開口を形成する工程を備え、該リーマ通しする工程は、前記骨の前記開口の径よりも大きい径を有した切削ヘッドによって実施される、段落Ｄ１またはＤ２の方法。
【００９６】
段落Ｄ４。前記リーマ通しの工程の前に前記骨髄腔の内部で前記切削ヘッドを拡張させる工程と、前記リーマ通しの工程の後に前記骨髄腔の内部で前記切削ヘッドを収縮させる工程と、収縮させる前記工程の後に、前記切削ヘッドを前記開口を介して前記骨髄腔から除去する工程と、を備える、段落Ｄ１からＤ３のいずれかの方法。
【００９７】
段落Ｅ１。骨をリーマ通しする方法であって、(i) 骨の骨髄腔の内部にリーマの切削ヘッドを置く工程、(ii) 前記切削ヘッドを、前記骨髄腔のより狭い領域を通してより広い領域に進める工程、(iii) 前記より広い領域にて前記切削ヘッドを拡張させる工程、及び (iv) 前記切削ヘッドが前記より狭い領域を広げるように、前記切削ヘッドの回転中に、拡張された前記切削ヘッドを前記より狭い領域を通して引き戻す工程、を任意の順序で備える、方法。
【００９８】
段落Ｅ２。前記進める工程は、前記切削ヘッドの前記径が前記より狭い領域の径よりも小さいときになされる、段落Ｅ１の方法。
【００９９】
段落Ｅ３。前記進める工程は、前記切削ヘッドの回転中に、前記切削ヘッドを前記より狭い領域を通して押す工程を含む、段落Ｅ１またはＥ２の方法。
【０１００】
段落Ｅ４。前記骨が長骨であり、かつ前記より狭い領域は前記骨髄腔の峡部である、段落Ｅ１からＥ４のいずれかの方法。
【０１０１】
段落Ｅ５。前記骨髄腔にアクセスするため前記骨に開口を形成する工程を備え、前記開口は、前記骨髄腔の長手軸線との平行に対し少なくとも２０°、３０°、又は４０°オフセットされた貫通軸を規定する、段落Ｅ４の方法。
【０１０２】
段落Ｅ６。前記シャフトの各部分が、前記骨の前記開口の前記貫通軸、及び前記骨髄腔の前記長手軸線に沿って延びるように、前記リーマのシャフトを曲げる工程を備える、段落Ｅ５の方法。
【０１０３】
段落Ｅ７。前記拡張さえる工程が、前記骨の外にあるユーザインタフェースを回転させる工程を含む、段落Ｅ１からＥ６のいずれかの方法。
【０１０４】
段落Ｅ８。段落Ａ１からＡ３１、段落Ｂ１からＢ７、及び段落Ｃ１からＣ７のいずれかの装置によって実施される段落Ｅ１からＥ７のいずれかの方法。
【０１０５】
段落Ｅ９。段落Ｄ１からＤ４のいずれかの工程及び／又は限定を備える段落Ｅ１からＥ８の方法。
【０１０６】
上記の開示は、独立した有用性を有する複数の別個の発明を包含し得る。これらの発明のそれぞれは、その好ましい形態で説明されてきたが、本明細書で説明および図示されたその特定の実施形態は、多数の変形が可能であるため、限定的な意味で考慮されるべきではない。本発明の主題は、本明細書に説明された様々な要素、特徴、機能、及び／又は、特性のすべての新規で非自明な組み合わせおよびサブコンビネーションを含む。以下の請求項は、特に、新規で非自明であると見なされる特定の組合せ及びサブコンビネーションを指摘するものである。特徴、機能、要素、及び／又は，特性の他の組合せ及びサブコンビネーションで具体化された発明は、本出願又は関連出願からの優先権を主張する出願で請求することができる。そのような請求項は、異なる発明又は同一の発明に向けられているかどうか、及び、元の請求項に対し、範囲が広い、狭い、等しい、または異なるかどうかに関わらず、本開示の発明の主題に含まれると見なされる。さらに、識別された要素の第１、第２、又は第３などの序数標識は、要素を区別するために使用されるもので、特に明記しない限り、そのような要素の特定の位置または順序を示すものではない。
【符号の説明】
【０１０７】
５０  リーマ  
５２  骨
５４  骨髄腔
５６  シャフト
５８  長手軸線
６０  把持可能な部材
６８  切削ヘッド
７２  アクチェータ
７４  ユーザインタフェース
８０  切削部材
８４  可撓性スリーブ
８６  通路
８８  スリット
９０  遠位支持部材
９１  進入孔
９４  遠位端領域
１０４  ゲージねじ
１１４  内部部材
１１６  キャリッジ
１２６  インデックス
１２８  目盛り
１６４  ハンドル部
１６６  ハンドル軸線
１７０  刃先
１９０  先方セグメント
１９２  後方セグメント
２００  分岐端
２０２  溝
２１２  峡部
【図１】
2021526053.tif 000003
【図２】
2021526053.tif 000004
【図３】
2021526053.tif 000005
【図４】
2021526053.tif 000006
【図５】
2021526053.tif 000007
【図６】
2021526053.tif 000008
【図７】
2021526053.tif 000009
【図８】
2021526053.tif 000010
【図９】
2021526053.tif 000011
【図１０】
2021526053.tif 000012
【図１１】
2021526053.tif 000013
【図１２】
2021526053.tif 000014
【図１３】
2021526053.tif 000015
【図１４】
2021526053.tif 000016
【図１５】
2021526053.tif 000017
【国際調査報告】
2021526053.tif 000018