(57)【要約】  弁修復デバイス及びアンカーは、２つ以上の取付部材を自然弁に取り付けることを含む、非直視下心臓手技中に患者の自然弁を修復する又は患者の自然弁の修復をシミュレートするための方法に適している。この方法は、２つ以上の取付部材が自然弁の少なくとも一部分に対する固縛効果を引き起こすように２つ以上の取付部材に力を加えることも含む。この方法は、２つ以上の取付部材が固縛効果を維持するように、１つ又は複数のアンカー部材によって２つ以上の取付部材を固着することをさらに含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
非直視下心臓手技中にシミュレーション対象の患者の自然弁の修復をシミュレートするための方法であって、
一組の取付部材を前記自然弁に取り付けるステップであって、前記一組の取付部材が、第１の取付部材と第２の取付部材とを備えており、前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方が、固着部分と、前記固着部分に取り付けられた縫合部分とを備えており、前記固着部分が、前記自然弁の第１の側に当接しており、前記縫合部分が、前記固着部分から前記自然弁を通って、及び前記自然弁の第２の側から外側へ延在している、ステップと、
前記第１の取付部材及び前記第２の取付部材が相対的に互いの方へ固縛位置に引かれるように、前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方の前記縫合部分に力を加えるステップと、
前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方が前記固縛位置に固着されるように、前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方の前記縫合部分にアンカー部材を取り付けるステップと、
を備えている方法。
【請求項２】
前記自然弁が、僧帽弁であり、
前記一組の取付部材が、前記僧帽弁の弁輪に取り付けられる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記自然弁の前記第１の側が、前記弁輪の第１の側を含み、
前記自然弁の前記第２の側が、前記弁輪の第２の側を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記弁輪の前記第１の側が前記患者の心臓の左心房に隣接し、前記弁輪の前記第２の側が前記患者の心臓の左心室に隣接する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記一組の取付部材が、前記患者の心臓の心尖を通って前記患者の心臓に入る弁修復デバイスによって、前記僧帽弁の前記弁輪に取り付けられる、請求項２から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記弁輪の前記第１の側が前記患者の心臓の左心室に隣接し、前記弁輪の前記第２の側が前記患者の心臓の左心房に隣接する、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記一組の取付部材が、前記患者の心臓の心房中隔を通って前記患者の心臓に入る弁修復デバイスによって、前記僧帽弁の前記弁輪に取り付けられる、請求項２，３、及び６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方の前記縫合部分に加えられた前記力が、前記僧帽弁の前記弁輪の少なくとも一部分に対する固縛効果を引き起こす、請求項２から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方の前記縫合部分に加えられた前記力が、前記僧帽弁の前尖及び後尖を接合させる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記一組の取付部材が、第１の位置において前記弁輪に取り付けられ、第２の一組の取付部材が、第２の位置において前記弁輪に取り付けられる、請求項２から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記一組の取付部材の前記縫合部分に前記力を加えるステップが、前記弁輪の第１の部分に対する固縛効果をもたらし、前記第２の一組の取付部材の取付部材それぞれの縫合部分に力を加えるステップが、前記弁輪の第２の部分に対する固縛効果を引き起こす、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記一組の取付部材が、弁修復デバイスによって前記自然弁に取り付けられ、前記弁修復デバイスが、前記自然弁の前記第２の側から、前記一組の取付部材を前記自然弁に取り付ける、請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方の前記固着部分が、結び目を備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方の前記固着部分が、ガーゼを備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方の前記固着部分が、主本体部分と、タブ部分と、アパーチャとを備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記第１の取付部材と前記第２の取付部材との両方の前記固着部分が、埋め込み可能なポリマーから作製される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
単一のアンカー部材が、前記一組の取付部材の前記縫合部分に取り付けられる、請求項１から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
非直視下心臓手技中にシミュレーション対象の患者の自然弁の修復をシミュレートするための方法であって、
弁修復デバイスを前記患者の心臓に挿入するステップであって、２つ以上の取付部材が、前記弁修復デバイスの内部に配置され、前記２つ以上の取付部材それぞれが、固着部分を備える、ステップと、
僧帽弁の弁輪の第１の側を前記弁修復デバイスと係合させるステップと、
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記固着部分が前記弁輪の第２の側に配置されるように、前記弁修復デバイスの内部に配置された前記２つ以上の取付部材を前記僧帽弁の前記弁輪に取り付けるステップと、
前記僧帽弁の前記弁輪の少なくとも一部分に対して固縛効果を引き起こすために、前記２つ以上の取付部材それぞれに力を加えるステップと、
前記２つ以上の取付部材それぞれが前記固縛効果を維持するように、１つ又は複数のアンカー部材によって前記２つ以上の取付部材を固着するステップと、
を備えている方法。
【請求項１９】
前記２つ以上の取付部材それぞれが、前記固着部分から前記弁輪を通って及び前記弁輪の前記第１の側から外側へ延在している縫合部分を備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記力が、前記２つ以上の取付部材それぞれの前記縫合部分に加えられる、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記縫合部分が、前記２つ以上の取付部材それぞれが前記固縛効果を維持するように、前記１つ又は複数のアンカー部材によって固着される、請求項１９及び２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記２つ以上の取付部材それぞれと前記２つ以上の取付部材の隣接する取付部材とが、前記１つ又は複数のアンカー部材のうち単一のアンカー部材によって固着される、請求項１９から２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記２つ以上の取付部材それぞれが、第２の固着部分を備え、前記第２の固着部分が、前記固着部分に取り付けられ、前記第２の固着部分が、前記弁輪の前記第１の側に配置される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
１つ又は複数の縫合糸が、前記２つ以上の取付部材それぞれの前記第２の固着部分に取り付けられる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記力が、前記１つ又は複数の縫合糸それぞれに加えられる、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記１つ又は複数の縫合糸のうち単一の縫合糸が、前記２つ以上の取付部材それぞれの前記第２の固着部分に取り付けられる、請求項２４又は２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記１つ又は複数の縫合糸が、前記１つ又は複数のアンカー部材によって固着される、請求項２４から２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記固着部分が、結び目である、請求項１８から２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記固着部分が、ガーゼである、請求項１８から２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記固着部分が、主本体部分と、タブ部分と、アパーチャとを備える、請求項１８から２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記固着部分が、埋め込み可能なポリマーから作製される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記弁修復デバイスが、前記心臓の心尖を通って、前記患者の前記心臓の左心室に挿入される、請求項１８から３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
前記弁修復デバイスが、前記心臓の心房中隔を通って、前記患者の前記心臓の左心房に挿入される、請求項１８から３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
非直視下心臓手技中にシミュレーション対象の患者の自然弁の修復をシミュレートするための方法であって、
２つ以上の取付部材を自然弁に取り付けるステップであって、取付部材それぞれが、第１の固着部分と第２の固着部分とを備え、前記第１の固着部分が、前記自然弁の第１の側に配置され、前記第２の固着部分が、前記第１の固着部分に接続されると共に前記自然弁の第２の側に配置され、１つ又は複数の縫合糸が、前記取付部材それぞれの前記第２の固着部分に結合される、ステップと、
前記自然弁の少なくとも一部分に対して固縛効果を引き起こすために、前記１つ又は複数の縫合糸に力を加えるステップと、
前記固縛効果を維持するために、１つ又は複数のアンカー部材によって前記１つ又は複数の縫合糸を固着するステップと、
を備えている方法。
【請求項３５】
前記自然弁が、僧帽弁であり、前記２つ以上の取付部材が、前記僧帽弁の弁輪に取り付けられる、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記自然弁の前記第１の側が、前記弁輪の第１の側を含み、前記自然弁の前記第２の側が、前記弁輪の第２の側を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記弁輪の前記第１の側が、前記患者の心臓の左心房に隣接し、前記弁輪の前記第２の側が、前記患者の心臓の左心室に隣接する、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記２つ以上の取付部材が、前記患者の心臓の心尖を通って前記患者の心臓に入る弁修復デバイスによって、前記僧帽弁の前記弁輪に取り付けられる、請求項３５から３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
前記弁輪の前記第１の側が、前記患者の心臓の左心室に隣接し、前記弁輪の前記第２の側が、前記患者の心臓の左心房に隣接する、請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
前記２つ以上の取付部材が、前記患者の心臓の心房中隔を通って前記患者の心臓に入る弁修復デバイスによって、前記僧帽弁の前記弁輪に取り付けられる、請求項３５，３６、及び３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記１つ又は複数の縫合糸に加えられる前記力が、前記僧帽弁の前記弁輪の少なくとも一部分に対する固縛効果を引き起こす、請求項３５から４０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４２】
前記僧帽弁の前記弁輪の少なくとも一部分に対する前記固縛効果が、前記僧帽弁の前尖と後尖とを接合させる、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
単一の縫合糸が、前記２つ以上の取付部材それぞれの前記第２の固着部分に取り付けられ、前記力が、前記単一の縫合糸に加えられる、請求項３４から４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記第１の固着部分が、結び目を備える、請求項３４から４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４５】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記第１の固着部分が、ガーゼを備える、請求項３４から４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記第１の固着部分が、主本体部分と、タブ部分と、アパーチャとを備える、請求項３４から４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記第１の固着部分が埋め込み可能なポリマーから作製される、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記２つ以上の取付部材それぞれの前記第２の固着部分が、結び目を備え、前記１つ又は複数の縫合糸が、前記結び目に取り付けられる、請求項３４から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
非直視下心臓手技中にシミュレーション対象の患者の自然弁の修復をシミュレートするための方法であって、
弁修復デバイスを前記患者の心臓に挿入するステップであって、前記弁修復デバイスが、送達部材と、前進部材と、穿刺部材とを備え、前記送達部材が、出口を備え、前記前進部材が、２つ以上の取付部材を前記送達部材の前記出口から外へ移動させるように構成され、前記２つ以上の取付部材が、縫合糸によって接続される、ステップと、
前記弁修復デバイスの前記送達部材の前記出口が弁輪の第１の側から前記弁輪の第２の側に移動するように、前記弁修復デバイスの前記穿刺部材によって僧帽弁の前記弁輪の第１の位置を穿刺するステップと、
第１の取付部材が前記弁輪の前記第２の側に当接するように、１つ又は複数の取付部材のうち前記第１の取付部材を前記弁修復デバイスの送達部材の前記出口から展開するステップと、
前記縫合糸が前記第１の取付部材から前記弁輪を通って、及び前記弁輪の前記第１の側から外側へ延在するように、前記弁修復デバイスの前記送達部材の前記出口を前記弁輪の前記第２の側から前記弁輪の前記第１の側に移動させるステップと、
前記弁修復デバイスの前記送達部材の前記出口が前記弁輪の前記第１の側から前記弁輪の前記第２の側に移動するように、且つ、前記縫合糸が前記弁輪を通って及び前記弁輪の前記第２の側から外側へ延在するように、前記弁修復デバイスの前記穿刺部材によって前記僧帽弁の前記弁輪の第２の位置を穿刺するステップと、
第２の取付部材が前記弁輪の前記第２の側に当接するように、前記２つ以上の取付部材の前記第２の取付部材を前記弁修復デバイスの前記送達部材の前記出口から展開するステップと、
前記縫合糸が、前記第２の取付部材から前記弁輪を通って、及び前記弁輪の前記第１の側から外側へ延在するように、前記弁修復デバイスの前記送達部材の前記出口を前記弁輪の前記第２の側から前記弁輪の前記第１の側に移動させるステップと、
前記２つ以上の取付部材が、前記僧帽弁の前記弁輪の少なくとも一部分に対する固縛効果を引き起こすように、前記縫合糸に力を加えるステップと、
前記固縛効果を維持するために、１つ又は複数のアンカー部材によって前記縫合糸を固着するステップと、
を備えている方法。
【請求項５０】
前記２つ以上の取付部材それぞれが、ガーゼである、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記縫合糸が、前記ガーゼそれぞれに、前記ガーゼの単一の位置で取り付けられる、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記縫合糸が前記ガーゼの第１の位置と第２の位置との間に張力をかけられた部分を備えるように、前記縫合糸が、前記ガーゼの前記第１の位置及び前記第２の位置において前記ガーゼそれぞれに取り付けられる、請求項５０に記載の方法。
【請求項５３】
前記２つ以上の取付部材それぞれが、主本体部分と、タブ部分と、アパーチャとを備え、前記縫合糸が、前記２つ以上の取付部材それぞれの前記アパーチャを通って延在する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５４】
前記２つ以上の取付部材それぞれが、埋め込み可能なポリマーから作製される、請求項５３に記載の方法。
【請求項５５】
前記２つ以上の取付部材それぞれが、舌部分と、溝部分とを備える、請求項５３又は５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記２つ以上の取付部材それぞれが、前記取付部材及び前記縫合糸が前記弁修復デバイスの内部に配置された場合に、前記縫合糸のための空間を提供するように構成された１つ又は複数の凹部を備える、請求項５３から５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５７】
前記弁修復デバイスの前記穿刺部材が、針を備える、請求項４９から５６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５８】
前記弁修復デバイスの前記穿刺部材が、後退可能である、請求項４９から５７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５９】
非直視下心臓手技中にシミュレーション対象の患者の自然弁の修復をシミュレートするための方法であって、
弁修復デバイスを前記患者の心臓に挿入するステップであって、前記弁修復デバイスが、弁輪形成バンドを展開するように構成され、前記弁修復デバイスが、１つ又は複数の取付部材を僧帽弁及び前記弁輪形成バンドに取り付けるように構成され、前記１つ又は複数の取付部材それぞれが、固着部分と、縫合部分とを備える、ステップと、
前記弁輪形成バンドが前記僧帽弁の弁輪の第１の側に当接するように、前記弁修復デバイスから前記弁輪形成バンドを展開するステップと、
前記取付部材の前記固着部分が前記弁輪の第２の側に配置されるように、且つ、前記縫合部分が前記固着部分から前記弁輪及び前記弁輪形成バンドを通って延在し、前記弁輪形成バンドから外側へ延在するように、前記１つ又は複数の取付部材を前記弁輪及び前記弁輪形成バンドに取り付けるステップと、
前記弁輪形成バンドを前記僧帽弁の前記弁輪に固着するために、アンカー部材を前記１つ又は複数の取付部材それぞれの前記縫合部分に取り付けるステップと、
を備えている方法。
【請求項６０】
前記弁輪形成バンドが、主コードと、前記主コードから分岐する複数の調整可能コードと、前記複数の調整可能コードに取り付けるカバーと、を備える、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記弁輪形成バンドが、前記弁修復デバイスから１つ又は複数の増分で展開される、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記１つ又は複数の取付部材のうち少なくとも１つの取付部材が、前記１つ又は複数の増分それぞれで前記弁輪形成バンドに取り付けられる、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記１つ又は複数の取付部材のうち少なくとも１つの取付部材が、前記１つ又は複数の増分のうち後続の増分が前記弁修復デバイスから展開される前に、前記１つ又は複数の増分のうち増分に取り付けられる、請求項６１又は６２に記載の方法。
【請求項６４】
前記方法が、前記僧帽弁の前記弁輪の少なくとも一部分に対して固縛効果を引き起こすために、前記弁輪形成バンドの前記主コードに力を加えるステップをさらに備える、請求項６０から６３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６５】
前記方法が、前記固縛効果を維持するために、前記主コードを固着するステップをさらに備える、請求項６４に記載の方法。
【請求項６６】
前記弁輪形成バンドが、弾性材料を含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６７】
前記弁輪形成バンドが、形状記憶合金を含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６８】
前記弁輪形成バンドが、ニチノールを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項６９】
前記弁修復デバイスが、前記弁輪形成バンドが前記弁修復デバイスから展開された後に前記僧帽弁の前記弁輪の前記第１の側に対して前記弁輪形成バンドを保持するように構成されている保持部材を備える、請求項６６から６８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７０】
前記弁輪形成バンドが、前記弁輪形成バンドが前記弁輪に固着されている場合に前記僧帽弁の前記弁輪に力を加えることによって、加えられた前記力が、前記僧帽弁の前記弁輪の少なくとも一部分に対して固縛効果を引き起こすように構成される、請求項６６から６９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７１】
前記弁輪形成バンドが、第１の端と第２の端とを備える、請求項６６から７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７２】
前記弁輪形成バンドが前記僧帽弁の前記弁輪に固着されている場合に、前記弁輪形成バンドの前記第１の端と前記弁輪形成バンドの前記第２の端とが重複する、請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
前記１つ又は複数の取付部材のうち単一の取付部材が、前記弁輪形成バンドの前記第１の端と前記第２の端が重複する前記弁輪形成バンドの部分において、前記弁輪形成バンドに取り付けられる、請求項７２に記載の方法。
【請求項７４】
前記弁輪形成バンドが前記僧帽弁の前記弁輪に固着されている場合に、前記弁輪形成バンドの前記第１の端及び前記第２の端は重複しない、請求項７１に記載の方法。
【請求項７５】
前記１つ又は複数の取付部材それぞれの前記固着部分が、結び目である、請求項５９から７４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７６】
前記１つ又は複数の取付部材それぞれの前記固着部分が、ガーゼである、請求項５９から７５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７７】
前記１つ又は複数の取付部材それぞれの前記固着部分が、主本体部分と、タブ部分と、アパーチャとを備える、請求項５９から７５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７８】
前記１つ又は複数の取付部材それぞれの前記固着部分が、埋め込み可能なポリマーから作製される、請求項７７に記載の方法。
【請求項７９】
前記アンカー部材が、圧縮部分と、当接部分と、取り外し可能な設置部材と、前記当接部分及び前記圧縮部分を通って延在する開口とを備える、請求項５９から７８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８０】
前記アンカー部材が、前記縫合部分を前記アンカー部材の前記開口の中に設置すると共に前記取り外し可能な設置部材を取り外すことによって、前記縫合部分に取り付けられる、請求項７９に記載の方法。
【請求項８１】
前記アンカー部材が、開口と、３つ以上のフラップ部材とを備え、前記フラップ部材が、開位置から閉位置に移動する、請求項５９から７８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８２】
前記３つ以上のフラップ部材のうち少なくとも１つのフラップ部材が前記開位置にある場合に前記縫合部分を前記アンカー部材の前記開口の中に設置し、前記３つ以上のフラップ部材それぞれを前記閉位置に移動させることによって、前記アンカー部材が、前記縫合部分に取り付けられる、請求項８１に記載の方法。
【請求項８３】
前記弁修復デバイスが、前記心臓の心尖を通って、前記患者の前記心臓の左心室に挿入される、請求項５９から８２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８４】
前記弁修復デバイスが、前記心臓の心房中隔を通って、前記患者の前記心臓の左心房に挿入される、請求項５９から８２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８５】
シャフトと開口とを備える送達部材と、
前記送達部材の前記シャフトの内部に配置された１つ又は複数の取付部材であって、前記１つ又は複数の取付部材が、舌部分と溝部分とを有する主本体部分と、タブ部分と、開口と、前記１つ又は複数の取付部材それぞれの前記開口を通って延在する縫合糸と、を備え、前記取付部材及び隣接する取付部材が前記送達部材の前記シャフトの内部に配置されている場合に、前記１つ又は複数の取付部材のうち一の取付部材の前記舌部分と前記１つ又は複数の取付部材のうち隣接する取付部材の前記溝部分とが係合される、前記１つ又は複数の取付部材と、
前記シャフトを通して前記送達部材の前記開口の外へ前記１つ又は複数の取付部材を移動させるように構成された前進部材と、
組織部材を穿刺するように構成された穿刺部材と、
を備える弁修復デバイス。
【請求項８６】
前記１つ又は複数の取付部材それぞれが、凹部を備え、前記縫合糸の少なくとも一部分が、前記１つ又は複数の取付部材が前記送達部材の前記シャフトの内部に配置されている場合に、前記凹部の内部に配置される、請求項８５に記載の弁修復デバイス。
【請求項８７】
前記送達部材が、前記シャフトの内部に且つ出口の近傍に配置された延長部分を備え、係合部分が、前記前進部材によって前記取付部材が前記出口の外へ移動された場合に、前記１つ又は複数の取付部材それぞれを回転させるように構成される、請求項８５又は８６に記載の弁修復デバイス。
【請求項８８】
前記穿刺部材が、後退可能である、請求項８５から８７のいずれか一項に記載の弁修復デバイス。
【請求項８９】
中空シャフト部分と先端部分と出口開口とを含む針と、
前記針の前記中空シャフト部分の内部に配置された複数の組織アンカーと、
前記複数の組織アンカーそれぞれに結合されると共に、前記針の前記中空シャフト部分の内部に少なくとも部分的に配置された縫合糸と、
を備える組織アンカー送達デバイス。
【請求項９０】
前記複数の組織アンカーが、複数のガーゼを備え、
前記複数のガーゼが、前記針の前記中空シャフト部分の内部で圧縮状態に構成される、請求項８９に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項９１】
前記圧縮状態が、円筒状に巻かれた状態である、請求項９０に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項９２】
前記複数のガーゼが、前記針の前記出口開口から展開される場合に、拡張状態に自動的に移行するように構成される、請求項９０又は９１に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項９３】
前記複数のガーゼが、ファブリック、綿、ポリマー、拡張可能なフォーム、形状記憶金属、及びメッシュ、のうち少なくとも１つを備える、請求項９０から９２のいずれか一項に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項９４】
前記複数のガーゼが１つ又は複数の放射線不透過性マーカを備える、請求項８９から９３のいずれか一項に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項９５】
前記組織アンカー送達デバイスが、前記針の前記中空シャフト部分の内部に少なくとも部分的に配置されたプッシャーデバイスをさらに備え、前記プッシャーデバイスが、前記中空シャフト部分の内部で前記複数の組織アンカーを移動させるように構成され、前記縫合糸が、前記プッシャーデバイスの内腔の中に少なくとも部分的に配置される、請求項８９から９４のいずれか一項に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項９６】
前記出口開口が、前記針の前記中空シャフト部分の側壁に形成された開口である、請求項８９から９５のいずれか一項に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項９７】
前記出口開口が前記針の前記先端部分に形成されている、請求項８９から９６のいずれか一項に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項９８】
前記組織アンカー送達デバイスが、前記組織アンカー送達デバイスを心臓の弁輪に保持するように構成された吸引デバイスをさらに備える、請求項８９から９７のいずれか一項に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項９９】
前記組織アンカー送達デバイスが、前記複数の組織アンカーを心臓の弁輪に取り付けるように構成される、請求項８９から９８のいずれか一項に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項１００】
前記針の前記先端部分が、鈍くなっている、請求項８９から９９のいずれか一項に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項１０１】
前記組織アンカー送達デバイスが、前記針の前記先端部分から延在するように構成された後退可能な穿刺形体をさらに備える、請求項１００に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項１０２】
前記後退可能な穿刺形体には、バネが装填されている、請求項１０１に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項１０３】
前記先端部分が、前記中空シャフト部分とは別個の構成要素であり、
前記先端部分が、前記中空シャフト部分の端に取り付けられる、請求項８９から１０２のいずれか一項に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項１０４】
前記先端部分が、中実のテーパ状先端である、請求項１０３に記載の組織アンカー送達デバイス。
【請求項１０５】
杆体状の本体部分と、
前記本体部分から突き出すタブ部分と、
前記タブ部分に形成された縫合糸係合形体と、
を備える組織アンカー。
【請求項１０６】
前記本体部分が、丸い断面形状を有する、請求項１０５に記載の組織アンカー。
【請求項１０７】
前記本体部分が、約１〜２ｍｍの直径を有する、請求項１０６に記載の組織アンカー。
【請求項１０８】
前記本体部分が、心臓弁の表面と係合するように構成された平坦な表面を有する、請求項１０５から１０７のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１０９】
前記平坦な表面が、生体組織の表面と係合された場合に、前記組織アンカーに略均一な荷重分布を提供するように構成される、請求項１０８に記載の組織アンカー。
【請求項１１０】
前記本体部分が、約４ｍｍ〜１０ｍｍの長さを有する、請求項１０５から１０９のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１１１】
前記縫合糸係合形体が、縫合糸を通すことができる大きさとされた前記タブ部分のアパーチャである、請求項１０５に記載の組織アンカー。
【請求項１１２】
前記組織アンカーが、前記縫合糸係合形体と係合された縫合糸をさらに備える、請求項１０５から１１１のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１１３】
前記組織アンカーが、
前記本体部分の第１の端に形成された舌状形体と、
前記本体部分の第２の端に形成された溝状形体と、
をさらに備える、請求項１０５から１１２のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１１４】
前記タブ部分と前記本体部分とが、前記タブ部分の第１の側に第１の凹部を形成し、前記タブ部分の第２の側に第２の凹部を形成する、請求項１０５から１１３のいずれか一項に記載の組織アンカー。
【請求項１１５】
前記第１の凹部が、アンカーデバイスが別の組織アンカーに隣接した内腔の中に配置された場合に、縫合糸のための空間を提供するように構成される、請求項１１４に記載の組織アンカー。
【請求項１１６】
長手方向の圧縮シャフトと、
前記圧縮シャフトの遠位端に形成された径方向の当接フランジと、
を備えている縫合糸固定デバイスであって、
前記圧縮シャフトが、前記圧縮シャフトの内腔の中に配置された縫合糸の一部分を圧縮し、前記縫合糸の一部分に内向きの径方向の力を加えるように構成される、縫合糸固定デバイス。
【請求項１１７】
前記縫合糸固定デバイスが、前記圧縮シャフトの前記内腔の中に配置されるように構成された設置シャフトをさらに備える、請求項１１６に記載の縫合糸固定デバイス。
【請求項１１８】
前記設置シャフトが、前記縫合糸の一部分を少なくとも部分的に摺動可能に内蔵させるように構成された内部内腔を形成し、
前記設置シャフトが前記設置シャフトが前記圧縮シャフトの前記内腔の中に配置されている場合に、前記圧縮シャフトが前記縫合糸の前記一部分を圧縮するのを防止するように構成される、請求項１１７に記載の縫合糸固定デバイス。
【請求項１１９】
前記設置シャフトを前記圧縮シャフトの前記内腔から取り外すことによって、前記圧縮シャフトが、前記縫合糸の前記一部分を前記圧縮シャフトに対して圧縮及び固定する、請求項１１８に記載の縫合糸固定デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１８年６月５日に出願された米国特許出願第６２／６８０，８５２号の利益を主張するものであり、その開示全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般に、弁修復デバイス及びプロセスの分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
心臓弁などの生体弁は欠陥を負うことがあり、これは、幾つかの健康リスクを提示し得る。弁置換及び／又は修復手技は、場合によっては、欠陥のある心臓弁の機能を改善することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第７６３５３８６号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１４／０１１４４０４号明細書
【特許文献３】米国特許出願第６２／３２６，６０９号明細書
【特許文献４】米国特許第８５１８１０７号明細書
【特許文献５】米国特許第８９１１４９４号明細書
【特許文献６】米国特許第９４０２７３２号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２０１６／００８１３２号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１４／０３０９６６１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
非直視下心臓手技中に患者の自然弁を修復するための例示的な方法は、一組の取付部材を自然弁に取り付けることを含む。一組の取付部材が、第１の取付部材と、第２の取付部材とを含み、第１の取付部材と第２の取付部材の両方が、固着部分と、縫合部分とを有する。縫合部分が固着部分に取り付けられる。固着部分は自然弁の第１の側に当接し、縫合部分が、固着部分から、自然弁を通って、自然弁の第２の側から外側へ延在する。例示的な方法は、第１の取付部材と第２の取付部材が相対的に互いの方へ固縛位置に引かれるように、第１の取付部材と第２の取付部材の両方の縫合部分に力を加えることをさらに含む。さらに、例示的な方法は、第１の取付部材及び第２の取付部材が固縛位置において固着されるように、第１の取付部材と第２の取付部材の両方の縫合部分にアンカー部材を取り付けることを含む。
【０００６】
非直視下心臓手技中に患者の僧帽弁を修復するための例示的な方法は、弁修復デバイスを患者の心臓に挿入することを含み、２つ以上の取付部材が弁修復デバイスの内部に配置される。取付部材それぞれは、固着部分を有する。例示的な方法は、僧帽弁の弁輪の第１の側を弁修復デバイスと係合させることと、取付部材それぞれの固着部分が弁輪の第２の側において配置されるように、弁輪に２つ以上の取付部材を取り付けることも含む。さらに、例示的な方法は、弁輪の少なくとも一部分に対する固縛効果を引き起こすために２つ以上の取付部材それぞれに力を加えることを含む。例示的な方法は、２つ以上の取付部材それぞれが固縛効果を維持するように、１つ又は複数のアンカー部材によって２つ以上の取付部材を固着することをさらに含む。
【０００７】
非直視下心臓手技中に患者の僧帽弁を修復するための別の例示的な方法は、弁修復デバイスを患者の心臓に挿入することを含む。この弁修復デバイスは、送達部材と、前進部材と、穿刺部材とを有する。送達部材は、出口を有する。前進部材は、送達部材の出口から２つ以上の取付部材を移動させるように構成される。取付部材は、縫合糸によって接続される。例示的な方法は、送達部材の出口が弁輪の第１の側から弁輪の第２の側に移動するように、穿刺部材によって僧帽弁の弁輪の第１の位置を穿刺することをさらに含む。さらに、例示的な方法は、第１の取付部材が弁輪の第２の側に当接するように、送達部材の出口から第１の取付部材を展開することを含む。次いで、例示的な方法は、縫合糸が第１の取付部材から、弁輪を通って、弁輪の第１の側から外側へ延在するように、送達部材の出口を弁輪の第２の側から弁輪の第１の側に移動させることを含む。例示的な方法は、送達部材の出口が弁輪の第１の側から第２の側に移動するように、及び縫合糸が弁輪を通って弁輪の第２の側から外側へ延在するように、弁修復デバイスの穿刺部材によって僧帽弁の弁輪の第２の位置を穿刺することをさらに含む。その後、例示的な方法は、第２の取付部材が弁輪の第２の側に当接するように、送達部材の出口から第２の取付部材を展開することを含む。次に、例示的な方法は、縫合糸が第２の取付部材から、弁輪を通って、弁輪の第１の側から外側へ延在するように、送達部材の出口を弁輪の第２の側から第１の側に移動させることを含む。例示的な方法は、２つ以上の取付部材が僧帽弁の弁輪の少なくとも一部分に対する固縛効果を引き起こすように縫合糸に力を加えることと、固縛効果を維持するために１つ又は複数のアンカー部材によって縫合糸を固着することとをさらに含む。
【０００８】
非直視下心臓手技中に患者の僧帽弁を修復するための例示的な方法は、弁修復デバイスを患者の心臓に挿入することを含む。弁修復デバイスは、弁輪形成バンドを展開するように構成され、弁修復デバイスは、僧帽弁及び弁輪形成バンドに１つ又は複数の取付部材を取り付けるように構成される。取付部材それぞれは、固着部分と、縫合部分とを有する。例示的な方法は、弁輪形成バンドが弁輪の第１の側に当接するように、弁修復デバイスから弁輪形成バンドを展開することも含む。その後、例示的な方法は、弁輪及び弁輪形成バンドに１つ又は複数の取付部材を取り付けることを含む。取付部材の固着部分は、弁輪の第２の側において配置され、取付部材の縫合部分は、固着部分から、弁輪及び弁輪形成バンドを通って延在し、弁輪形成バンドから外側へ延在する。例示的な方法は、弁輪に弁輪形成バンドを固着するために取付部材それぞれの縫合部分にアンカー部材を取り付けることをさらに含む。
【０００９】
これらの方法のいずれの対応物も、例えば、生きている動物、屍体、もしくはその部分に対して、又は、例えば物理モデル及び／もしくは仮想モデルを使用するシミュレーションにおいて、僧帽弁の修復をシミュレートすることにも適している。そのようなシミュレーションは、例えば、訓練、手技開発、研究などにおいて有用である。
【００１０】
弁修復デバイスの例示的な実施形態は、送達部材と、１つ又は複数の取付部材と、前進部材と、穿刺部材とを含む。送達部材は、シャフトと、開口とを有する。１つ又は複数の取付部材は、送達部材のシャフトの内部に配置される。取付部材は、主本体部分と、タブ部分と、開口と、縫合糸とを含む。取付部材の主本体部分は、舌部分と、溝部分とを有する。縫合糸は、取付部材それぞれの開口を通って延在する。１つの取付部材の舌部分と、隣接する取付部材の溝部分は、１つの取付部材及び隣接する取付部材が送達部材のシャフトの内部に配置されるとき、係合される。前進部材は、シャフトを通して送達部材の開口から１つ又は複数の取付部材を移動させるように構成される。穿刺部材は、組織部材を穿刺するように構成される。
【００１１】
幾つかの実装形態では、本発明は、中空シャフト部分と先端部分と出口開口とを含む針と、針のシャフト部分の内部に配置された複数の組織アンカーと、複数の組織アンカーそれぞれに結合され、針のシャフト部分の内部に少なくとも部分的に配置された縫合糸とを備える組織アンカー送達デバイスに関する。幾つかの実施形態では、複数の組織アンカーは、複数のガーゼ（pledget）を備え、この複数のガーゼは、針のシャフト部分内で圧縮状態において構成される。例えば、圧縮状態は、円筒状に巻かれた構成とすることができる。複数のガーゼは、針の出口開口から展開されるとき、拡張状態に自動的に移行するように構成可能である。幾つかの実施形態では、複数のガーゼは、ファブリック、綿、ポリマー、拡張可能なフォーム、形状記憶金属、及びメッシュのうち少なくとも１つを含む。
【００１２】
複数のガーゼは、１つ又は複数の放射線不透過性マーカを備えることがある。幾つかの実施形態では、組織アンカー送達デバイスは、針のシャフト部分の内部に少なくとも部分的に配置され、シャフト部分内で複数の組織アンカーを移動させるように構成されたプッシャーデバイスをさらに備え、縫合糸は、プッシャーデバイスの内腔の中に少なくとも部分的に配置される。出口開口は、針のシャフト部分の側壁内の開口とすることができる。幾つかの実施形態では、出口開口は、針の先端部分に形成されている。組織アンカー送達デバイスは、組織アンカー送達デバイスを心臓弁輪に保持するように構成された吸引デバイスをさらに備えることができる。組織アンカー送達デバイスは、複数の組織アンカーを心臓弁輪に取り付けるように構成可能である。
【００１３】
幾つかの実施形態では、針の先端部分は、鈍くなっている。組織アンカー送達デバイスは、針の先端部分から延在するように構成された後退可能な穿刺形体をさらに備えることができる。例えば、この後退可能な穿刺形体には、バネが装填されている（spring-loaded）場合がある。幾つかの実施形態では、先端部分は、シャフト部分とは別個の構成要素であり、先端部分は、シャフト部分の端に取り付けられる。先端部分は、中実のテーパ状先端とすることができる。
【００１４】
幾つかの実装形態では、本発明は、杆体状の本体部分と、この本体部分から突き出したタブ部分と、このタブ部分に形成された縫合糸係合形体とを備える組織アンカーに関する。本体部分は、丸い断面形状を有することができる。例えば、本体部分は、約１ｍｍ〜２ｍｍの直径を有することができる。幾つかの実施形態では、本体部分は、心臓弁の表面と係合するように構成された平坦な表面を有する。例えば、平坦な表面は、生体組織の表面と係合されるとき、組織アンカーに略均一な荷重分布を提供するように構成可能である。幾つかの実施形態では、本体部分は、約４ｍｍ〜１０ｍｍの長さを有する。
【００１５】
縫合糸係合形体は、それに縫合糸を通すことを可能にする寸法とされたタブ部分内のアパーチャとすることができる、又はこれを備えることができる。幾つかの実施形態では、組織アンカーは、縫合糸係合形体と係合された縫合糸をさらに備える。幾つかの実施形態では、組織アンカーは、本体部分の第１の端に形成された舌状形体と、本体部分の第２の端に形成された溝状形体とをさらに備える。タブ部分及び本体部分は、タブ部分の第１の側における第１の凹部と、タブ部分の第２の側における第２の凹部とを形成することができる。例えば、第１の凹部は、アンカーデバイスが、別の組織アンカーに隣接した内腔の中に配置されているとき、縫合糸のための空間を提供するように構成可能である。
【００１６】
幾つかの実装形態では、本発明は、長手方向の圧縮シャフトと、この圧縮シャフトの遠位端に形成された径方向の当接フランジとを備え、圧縮シャフトが、圧縮シャフトの内腔の中に配置された縫合糸の一部分を圧縮し、それに対して内向きの径方向の力を加えるように構成される、縫合糸固定デバイスに関する。縫合糸固定デバイスは、圧縮シャフトの内腔の中に配置されるように構成された設置シャフトをさらに備えることができる。幾つかの実施形態では、設置シャフトは、その中で縫合糸の部分を少なくとも部分的に摺動可能に配置させるように構成された内部内腔を形成し、設置シャフトは、設置シャフトが圧縮シャフトの内腔の中に配置されているとき、圧縮シャフトが縫合糸の部分を圧縮するのを防止するように構成される。幾つかの実施形態では、圧縮シャフトの内腔からの設置シャフトの取り外しは、圧縮シャフトに、縫合糸の部分を圧縮シャフトに対して圧縮及び固定させる。
【００１７】
本明細書で開示される性質及び利点のさらなる理解は、特に同じ部分が同じ参照番号をもつ添付の図面と併せて考えられるとき、以下の説明及び特許請求の範囲に記載される。
【００１８】
本発明の実施形態のさまざまな態様をさらに明らかにするために、幾つかの実施形態のより詳細な説明が、添付の図面のさまざまな態様を参照してなされる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態を描いたにすぎず、したがって、本発明の範囲の限定とみなされるべきでないことが諒解される。さらに、図は、幾つかの実施形態では一定の縮尺で描かれ得るが、図は、必ずしも、すべての実施形態に対して一定の縮尺で描かれているとは限らない。本発明の実施形態は、添付の図面の使用を通じて、追加の特異性及び詳細とともに記載及び説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】拡張期相におけるヒト心臓の切欠図である。
【図２】収縮期相におけるヒト心臓の切欠図である。
【図３】弁尖が閉じられた健康な僧帽弁の斜視図である（図６７Ａも参照されたい）。
【図４】弁尖間に目に見える間隙をもつ機能不全の僧帽弁の斜視図である。
【図５】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁輪の第１の位置と係合する弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図６】弁修復デバイスが弁輪の第１の位置に取付部材を取り付けた後、図５に示されるように、僧帽弁の弁輪の第１の位置と係合する例示的な弁修復デバイスを示す図である。
【図７Ａ】図５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図６における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図７Ｂ】図５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図６における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図７Ｃ】図５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図６における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図７Ｄ】図５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図６における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図７Ｅ】図５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図６における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図７Ｆ】図５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図６における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図８】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁輪の第２の位置と係合する弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図９】弁修復デバイスが弁輪の第２の位置に取付部材を取り付けた後、図８に示されるように、僧帽弁の弁輪の第２の位置と係合する例示的な弁修復デバイスを示す図である。
【図１０Ａ】図８及び図９の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図９における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１０Ｂ】図８及び図９の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図９における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１０Ｃ】図８及び図９の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図９における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１０Ｄ】図８及び図９の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図９における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１０Ｅ】図８及び図９の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図９における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１０Ｆ】図８及び図９の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図９における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１１】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁尖と係合する例示的な弁修復デバイスの一実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図１２】図１１の例示的な弁修復デバイスが僧帽弁の前尖に取付部材を取り付け、心臓の外表面に前尖を留めた後のヒト心臓の切欠図である。
【図１３】前尖が心臓の外表面に留められた後の、図１２における線Ａ−Ａの視点から示された僧帽弁を示す図である。
【図１４】図１１の例示的な弁修復デバイスが僧帽弁の後尖に取付部材を取り付け、心臓の外表面に後尖を留めた後のヒト心臓の切欠図である。
【図１５】後尖が心臓の外表面に留められた後の、図１４における線Ａ−Ａの視点から示された僧帽弁を示す図である。
【図１６】心臓の心房中隔を通って僧帽弁の弁輪の第１の位置と係合する弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図１７Ａ】図１６の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１７Ｂ】図１６の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１７Ｃ】図１６の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１７Ｄ】図１６の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１７Ｅ】図１６の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１７Ｆ】図１６の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１８】心臓の心房中隔を通って僧帽弁の第２の位置と係合する弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図１９Ａ】図１８の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１９Ｂ】図１８の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１９Ｃ】図１８の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１９Ｄ】図１８の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１９Ｅ】図１８の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図１９Ｆ】図１８の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図１６における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図２０】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁輪と係合する弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図２１】弁修復デバイスが弁輪に取付部材を取り付けた後、図２０に示されるように、僧帽弁の弁輪と係合する例示的な弁修復デバイスを示す図である。
【図２２Ａ】図２１の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図２１における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図２２Ｂ】図２１の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図２１における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図２２Ｃ】図２１の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図２１における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図２２Ｄ】図２１の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図２１における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図２３】図２２Ａ〜図２２Ｄに示される例示的なプロセス中に僧帽弁を修復するために使用される取付部材及び縫合糸構成の例示的な実施形態を示す図である。
【図２４】図２２Ａ〜図２２Ｄに示される例示的なプロセス中に僧帽弁を修復するために使用される取付部材及び縫合糸構成の別の例示的な実施形態を示す図である。
【図２５】心臓の心房中隔を通って僧帽弁の弁輪と係合する弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図２６Ａ】図２５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図２５における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図２６Ｂ】図２５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図２５における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図２６Ｃ】図２５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図２５における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図２６Ｄ】図２５の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図２５における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図２７】弁修復デバイスの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図２８】図２７の例示的な弁修復デバイスを示す図である。この弁修復デバイスは、ガーゼの例示的な実施形態を提供するように構成される。
【図２９】図２７の例示的な弁修復デバイスを示す図である。この弁修復デバイスは、ガーゼの別の例示的な実施形態を提供するように構成される。
【図３０】ガーゼの例示的な実施形態を組織部材に取り付けるために組織部材と係合する、図２７の弁修復デバイスの例示的な実施形態を示す図である。
【図３１】複数のガーゼが図２７の例示的な弁修復デバイスによって組織部材に取り付けられた後の、図３１の組織部材を示す図である。
【図３２】心臓の心尖を通って僧帽弁と係合する、図２７の弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図３３Ａ】図３２の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図３２における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図３３Ｂ】図３２の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図３２における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図３３Ｃ】図３２の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図３２における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図３３Ｄ】図３２の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図３２における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図３４】心臓の心房中隔を通って僧帽弁と係合する弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図３５Ａ】図３４の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図３４における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図３５Ｂ】図３４の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図３４における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図３５Ｃ】図３４の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図３４における線Ａ−Ａによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図３５Ｄ】図３４の例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁の第１の部分を修復するための例示的なプロセス中の、図３４における線Ｂ−Ｂによって表される方向から示される僧帽弁を示す図である。
【図３６】弁修復デバイスの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図３７Ａ】弁修復デバイスの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図３７Ｂ】弁修復デバイスの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図３８Ａ】組織部材と係合し、組織部材にガーゼを取り付ける、図３７Ａ〜図３７Ｂにおいて示される例示的な弁修復デバイスを示す図である。
【図３８Ｂ】組織部材と係合し、組織部材にガーゼを取り付ける、図３７Ａ〜図３７Ｂにおいて示される例示的な弁修復デバイスを示す図である。
【図３８Ｃ】組織部材と係合し、組織部材にガーゼを取り付ける、図３７Ａ〜図３７Ｂにおいて示される例示的な弁修復デバイスを示す図である。
【図３８Ｄ】組織部材と係合し、組織部材にガーゼを取り付ける、図３７Ａ〜図３７Ｂにおいて示される例示的な弁修復デバイスを示す図である。
【図３８Ｅ】組織部材と係合し、組織部材にガーゼを取り付ける、図３７Ａ〜図３７Ｂにおいて示される例示的な弁修復デバイスを示す図である。
【図３８Ｆ】組織部材と係合し、組織部材にガーゼを取り付ける、図３７Ａ〜図３７Ｂにおいて示される例示的な弁修復デバイスを示す図である。
【図３９】取付部材の別の例示的な実施形態を示す図である。
【図４０Ａ】弁修復デバイスの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図４０Ｂ】弁修復デバイスの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図４１】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁輪と係合する、図４０Ａ〜図４０Ｂの弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図４２Ａ】図４０Ａ〜図４０Ｂの例示的な弁修復デバイス及び図３９の例示的な取付部材を使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４１における線Ａ−Ａによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４２Ｂ】図４０Ａ〜図４０Ｂの例示的な弁修復デバイス及び図３９の例示的な取付部材を使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４１における線Ｂ−Ｂによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４２Ｃ】図４０Ａ〜図４０Ｂの例示的な弁修復デバイス及び図３９の例示的な取付部材を使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４１における線Ａ−Ａによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４２Ｄ】図４０Ａ〜図４０Ｂの例示的な弁修復デバイス及び図３９の例示的な取付部材を使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４１における線Ｂ−Ｂによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４３】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁輪と係合し、図３９の例示的な取付部材を弁輪に取り付ける弁修復デバイスの別の例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図４４Ａ】図４３の例示的な弁修復デバイス及び図３９の例示的な取付部材を使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４３における線Ａ−Ａによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４４Ｂ】図４３の例示的な弁修復デバイス及び図３９の例示的な取付部材を使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４３における線Ｂ−Ｂによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４４Ｃ】図４３の例示的な弁修復デバイス及び図３９の例示的な取付部材を使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４３における線Ａ−Ａによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４４Ｄ】図４３の例示的な弁修復デバイス及び図３９の例示的な取付部材を使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４３における線Ｂ−Ｂによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４５Ａ】弁輪形成バンドの例示的な実施形態を示す図である。
【図４５Ｂ】弁輪形成バンドの例示的な実施形態を示す図である。
【図４６Ａ】図４５Ａ〜図４５Ｂの弁輪形成バンドの例示的な実施形態を組織部材に取り付ける弁修復デバイスの例示的な実施形態を示す図である。
【図４６Ｂ】図４５Ａ〜図４５Ｂの弁輪形成バンドの例示的な実施形態を組織部材に取り付ける弁修復デバイスの例示的な実施形態を示す図である。
【図４６】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁輪と係合する図４６Ａ〜図４６Ｂの弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図４７】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁輪と係合し、図４５Ａ及び図４５Ｂに示される弁輪形成リングの例示的な実施形態を弁輪に取り付ける図４６Ａ〜図４６Ｂの弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図４８Ａ】図４６Ａ〜図４６Ｂの例示的な弁修復デバイス及び図４５Ａ〜図４５Ｂの例示的な弁輪形成バンドを使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４７における線Ａ−Ａによって示される視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４８Ｂ】図４６Ａ〜図４６Ｂの例示的な弁修復デバイス及び図４５Ａ〜図４５Ｂの例示的な弁輪形成バンドを使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４７における線Ｂ−Ｂによって示される視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４８Ｃ】図４６Ａ〜図４６Ｂの例示的な弁修復デバイス及び図４５Ａ〜図４５Ｂの例示的な弁輪形成バンドを使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４７における線Ａ−Ａによって示される視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４８Ｄ】図４６Ａ〜図４６Ｂの例示的な弁修復デバイス及び図４５Ａ〜図４５Ｂの例示的な弁輪形成バンドを使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４７における線Ｂ−Ｂによって示される視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図４９】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁輪と係合し、図４５Ａ及び図４５Ｂに示される弁輪形成リングの例示的な実施形態を弁輪に取り付ける弁修復デバイスの別の例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図５０Ａ】図４９の例示的な弁修復デバイス及び図４５Ａ〜図４５Ｂの例示的な弁輪形成バンドを使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４９における線Ａ−Ａによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図５０Ｂ】図４９の例示的な弁修復デバイス及び図４５Ａ〜図４５Ｂの例示的な弁輪形成バンドを使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４９における線Ｂ−Ｂによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図５０Ｃ】図４９の例示的な弁修復デバイス及び図４５Ａ〜図４５Ｂの例示的な弁輪形成バンドを使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４９における線Ａ−Ａによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図５０Ｄ】図４９の例示的な弁修復デバイス及び図４５Ａ〜図４５Ｂの例示的な弁輪形成バンドを使用して僧帽弁を修復するための例示的なプロセス中の、図４９における線Ｂ−Ｂによって示されるいずれかの視点から示される僧帽弁を示す図である。
【図５１Ａ】弁輪形成バンドの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図５１Ｂ】弁輪形成バンドの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図５１Ｃ】弁輪形成バンドの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図５２Ａ】弁輪形成バンドの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図５２Ｂ】弁輪形成バンドの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図５２Ｃ】弁輪形成バンドの別の例示的な実施形態を示す図である。
【図５３】心臓の心尖を通って僧帽弁の弁輪と係合し、図５１Ａ〜図５１Ｃの例示的な弁輪形成バンドを弁輪に取り付ける弁修復デバイスの別の例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図５４】図５１Ａ〜図５１Ｃの例示的な弁輪形成バンドが僧帽弁の弁輪に取り付けられた後のヒト心臓の切欠図である。
【図５５】図５１Ａ〜図５１Ｃの例示的な弁輪形成バンドと弁輪との間の例示的な取り付けの断面図である。弁輪形成バンドは、弁輪の上表面上に設置される。
【図５６】図５１Ａ〜図５１Ｃの例示的な弁輪形成バンドと弁輪との間の例示的な取り付けの断面図である。弁輪形成バンドは、弁輪の底表面上に設置される。
【図５７】図５２Ａ〜図５２Ｃの例示的な弁輪形成バンドと弁輪との間の例示的な取り付けの断面図である。弁輪形成バンドは、弁輪の上表面上に設置される。
【図５８】図５２Ａ〜図５２Ｃの例示的な弁輪形成バンドと弁輪との間の例示的な取り付けの断面図である。弁輪形成バンドは、弁輪の底表面上に設置される。
【図５９Ａ】アンカー部材の例示的な実施形態を示す図である。
【図５９Ｂ】アンカー部材の例示的な実施形態を示す図である。
【図５９Ｃ】アンカー部材の例示的な実施形態を示す図である。
【図６０Ａ】図５９Ａ〜図５９Ｃの例示的なアンカー部材によって取付部材の例示的な実施形態を組織部材に固着するための例示的な手技を示す図である。
【図６０Ｂ】図５９Ａ〜図５９Ｃの例示的なアンカー部材によって取付部材の例示的な実施形態を組織部材に固着するための例示的な手技を示す図である。
【図６０Ｃ】図５９Ａ〜図５９Ｃの例示的なアンカー部材によって取付部材の例示的な実施形態を組織部材に固着するための例示的な手技を示す図である。
【図６１Ａ】図５９Ａ〜図５９Ｃの例示的なアンカー部材によって取付部材の例示的な実施形態を組織部材に固着するための例示的な手技を示す図である。
【図６１Ｂ】図５９Ａ〜図５９Ｃの例示的なアンカー部材によって取付部材の例示的な実施形態を組織部材に固着するための例示的な手技を示す図である。
【図６１Ｃ】図５９Ａ〜図５９Ｃの例示的なアンカー部材によって取付部材の例示的な実施形態を組織部材に固着するための例示的な手技を示す図である。
【図６２】アンカー部材の別の例示的な実施形態を示す図である。
【図６３】アンカー部材の別の例示的な実施形態を示す図である。
【図６４Ａ】取付部材を組織に固着するために使用される保護部材及びアンカー部材の例示的な実施形態を示す図である。
【図６４Ｂ】取付部材を組織に固着するために使用される保護部材及びアンカー部材の例示的な実施形態を示す図である。
【図６４Ｃ】取付部材を組織に固着するために使用される保護部材及びアンカー部材の例示的な実施形態を示す図である。
【図６４Ｄ】取付部材を組織に固着するために使用される保護部材及びアンカー部材の例示的な実施形態を示す図である。
【図６４Ｅ】取付部材を組織に固着するために使用される保護部材及びアンカー部材の例示的な実施形態を示す図である。
【図６５Ａ】取付部材を組織に固着するための保護部材及びアンカー部材の別の例示的な実施形態を示す図である。
【図６５Ｂ】取付部材を組織に固着するための保護部材及びアンカー部材の別の例示的な実施形態を示す図である。
【図６５Ｃ】取付部材を組織に固着するための保護部材及びアンカー部材の別の例示的な実施形態を示す図である。
【図６６】心臓の外壁を通って左心房に入る弁修復デバイスの例示的な実施形態を示すヒト心臓の切欠図である。
【図６７Ａ】図６６において示される例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁を修復した後の、図６６における線Ａ−Ａによって示される視点から示される心臓の図である。
【図６７Ｂ】図６６において示される例示的な弁修復デバイスを使用して僧帽弁を修復した後の、図６６における線Ａ−Ａによって示される視点から示される心臓の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下の説明は、特定の実施形態を示す添付の図面を参照する。さまざまな構造及び動作を有する他の実施形態は、本発明の範囲から逸脱しない。
【００２１】
本発明の実施形態は、欠陥のある心臓弁の機能を改善するためのデバイス及び方法に関する。本明細書で開示される幾つかの実施形態は、患者の自己心臓弁の修理（reparation）に特に良く適する又は適合され得る。
【００２２】
幾つかの好ましい実施形態及び例が以下で開示されているが、本発明の主題は、具体的に開示される実施形態を越えて他の代替実施形態及び／又は使用に、並びにその修正形態及び等価物に、拡張する。したがって、これから生じ得る特許請求の範囲は、以下で説明される特定の実施形態のいずれによっても制限されない。例えば、本明細書で開示される任意の方法又はプロセスでは、その方法又はプロセスの行為又は動作は、任意の適切なシーケンスで実行されてよく、必ずしも任意の特定の開示されたシーケンスに限定されるとは限らない。さまざまな動作は、幾つかの実施形態を理解する際に有用であり得る様式で、複数の異なる動作として順番に説明されることがある。しかしながら、説明の順序は、これらの動作が順序に依存することを暗示すると解釈されるべきでない。さらに、本明細書において説明される構造、システム、及び／又はデバイスは、統合された構成要素として実施されてもよいし、別個の構成要素として実施されてもよい。さまざまな実施形態を比較する目的のために、これらの実施形態の幾つかの態様及び利点が説明される。すべてのそのような態様又は利点は、必ずしも任意の特定の実施形態によって達成されるとは限らない。したがって、例えば、さまざまな実施形態は、同じく本明細書において教示又は提案される他の態様又は利点を必ずしも達成することなく本明細書において教示される１つの利点又は利点のグループを達成又は最適化する様式で行われてよい。
【００２３】
心臓弁のいずれかが適切に機能しない場合、心臓の機能が、ひどく損なわれることがある。心臓弁は、例えば、弁輪拡大が最も一般的であるが、弁輪拡大、心室拡張、又は逸脱弁尖を引き起こす故障した自己索により、適切に閉鎖する能力を喪失することがある。弁尖は、疾患（例えばリウマチ性疾患）により小さくなっており、それによって、弁内で弁尖間の間隙を残すこともある。心臓弁が適切に閉鎖できないことによって、一般に逆流と呼ばれる、弁を通る後方漏出（例えば、流出側から流入側への）が引き起こされ得る。適切な循環を維持するためにより多くの血液が逆流弁を通して汲み出されなければならないので、心臓弁逆流は、心臓の機能をひどく損なうことがある。心臓弁逆流は、心臓の効率を減少させ、血液循環を減少させる、ストレスを心臓に加える。初期の段階で、心臓弁逆流によって、人間は、疲労する又は息切れする。検査を受けないでいる場合、その問題は、うっ血性心不全、不整脈、又は死亡に至ることがある。
【００２４】
弁逆流などの心臓弁疾患は、一般的に、開心術中に病変した弁を置換又は修復することによって治療される。しかしながら、開心術は侵襲性が高く、したがって、多くの患者にとっての選択肢ではない。高リスク患者の場合、侵襲性の低い、心臓弁の修復のための方法が一般に有利だと考えられる。
【００２５】
本発明の例示的な実施形態は、欠陥のある心臓弁を修復するためのデバイス及び方法を対象とする。自然弁修理デバイス及び送達のためのシステムのさまざまな実施形態が本明細書において開示されおり、はっきりと除外されない限り、これらの選択肢の任意の組合せがなされてよいことが留意されるべきである。言い換えれば、開示のデバイス及びシステムの個々の構成要素は、相互に排他的でない限り、又は物理的に不可能でない限り、組合せ可能である。
【００２６】
図１及び図２はそれぞれ、拡張期相及び収縮期相におけるヒト心臓Ｈの切欠図である。右心室ＲＶ及び左心室ＬＶはそれぞれ、三尖弁ＴＶ及び僧帽弁ＭＶ（例えば、房室弁）によって右心房ＲＡ及び左心房ＬＡから分離される。さらに、大動脈弁ＡＶは、左心室ＬＶを上行大動脈ＡＡから分離し、肺動脈弁ＰＶは、右心室を肺動脈ＰＡから分離する。これらの弁それぞれは、一方向の、流体吸蔵（fluid-occluding）表面を形成するために流れ（flowstream）内で１つになるすなわち「接合する」それぞれの穴にまたがって内側に延在する柔軟な弁尖（例えば、図３及び図４に示される弁尖３０２、３０４）を有する。本出願の自然弁修復デバイスは、主に僧帽弁ＭＶに関して説明される。したがって、左心房ＬＡ及び左心室ＬＶの解剖学的構造が、より詳細に説明される。本明細書において説明されるデバイスは、他の自然弁を修復する際にも採用されてよいことが理解されるべきである。例えば、デバイスは、僧帽弁ＭＶに加えて三尖弁ＴＶなどの房室弁のどちらかを修復する際に使用可能である。さらに、幾つかの実施形態では、本明細書において説明されるデバイスは、大動脈弁ＡＶ、及び／又は肺動脈弁ＰＶを修復するために使用可能である。
【００２７】
左心房ＬＡは、酸素を含んだ血液を肺から受け入れる。図１において見られる拡張期相すなわち拡張期の間、左心房ＬＡに集まった血液は、左心室ＬＶの拡張によって僧帽弁ＭＶに入る。図２において見られる収縮期相すなわち収縮期の間、左心室ＬＶは、血液を大動脈弁ＡＶ及びＰＡに通らせて身体へと入らせるために、収縮する。例示的な一実施形態では、本出願によって説明されるデバイスは、欠陥のある僧帽弁ＭＶの機能を修復するために使用される。収縮期中に、僧帽弁ＭＶの弁尖は、血液が左心房ＬＡへと逆流するのを防止するために閉鎖する。
【００２８】
図１〜図４を参照すると、僧帽弁ＭＶは、２つの弁尖、すなわち前尖３０２と後尖３０４とを含む。僧帽弁ＭＶは弁輪３０６も含み、弁輪３０６は、弁尖３０２、３０４を囲む、組織の可変に密集した線維性リングである。僧帽弁ＭＶは、腱索（図示せず）によって左心室ＬＶの壁に留められ（図１及び図２）、腱索は、乳頭筋（例えば、左心室の壁内で腱索の起始部に置かれた筋肉）を弁尖３０２、３０４に接続する、コードに似た腱である。腱索及び乳頭筋への接続がない場合、僧帽弁尖は、心房の方へ及び／又はこの中へ逆戻り又は逸脱し、これは、弁尖「動揺（flail）」として知られる。乳頭筋は、僧帽弁ＭＶ弁尖の移動を制限し、僧帽弁尖が動揺するのを防止する働きをする。僧帽弁は、左心房ＬＡ及び左心室ＬＶ内での圧力変化に応じて開閉する。乳頭筋は、血液を全身に循環させるために必要とされる高い圧力に対して僧帽弁ＭＶを押し付ける。乳頭筋と腱索はともに、僧帽弁が閉鎖するときに僧帽弁ＭＶ弁尖を左心房ＬＡへと動揺するのを妨げる働きをする弁下装置として知られている。
【００２９】
さまざまな疾患プロセスは、心臓Ｈの自然弁の弁のうち１つ又は複数の適切な機能を損ない得る。これらの疾患プロセスとしては、変性プロセス（例えば、バーロー病、弾性線維欠損）、炎症性プロセス（例えば、リウマチ性心臓疾患）、及び感染性プロセス（例えば、心内膜炎）がある。さらに、以前の心臓発作からの左心室ＬＶもしくは右心室ＲＶの損傷（例えば、冠動脈疾患に続発した心筋梗塞）又は他の心臓疾患（例えば、心筋症）が、自然弁の外形を歪ませることが可能であり、これによって、自然弁が機能不全に陥り得る。しかしながら、僧帽弁ＭＶに対する手術などの弁手術を受ける患者の大部分は、逸脱及び逆流をもたらす、自然弁（例えば、僧帽弁ＭＶ）の弁尖（例えば、弁尖３０２、３０４）内での機能不全を引き起こす変性疾患に苦しんでいる。
【００３０】
一般に、自然弁は、２つの異なるやり方で機能不全を起こすことがある。１つのあり得る機能不全は弁狭窄症であり、これは、自然弁が完全に開かず、それによって、血流の閉塞を引き起こすときに発生する。一般的には、弁狭窄症は、弁の弁尖上の石灰化した物質の蓄積から生じ、これは、弁尖を肥厚化させ、前方への血流を可能にするために完全に開く弁の能力を損なう。
【００３１】
もう１つのあり得る機能不全は弁逆流であり、これは、弁の弁尖が完全に閉鎖せず、それによって、血液を前の心室へと逆流させる（例えば、血液を左心室から左心房に漏出させる）ときに発生する。ＣａｒｐｅｎｔｉｅｒのタイプＩ、タイプＩＩ、及びタイプＩＩＩの機能不全を含む、自然弁が逆流又は閉鎖不全になる３つの機序がある。Ｃａｒｐｅｎｔｉｅｒタイプ１機能不全は、正常に機能する弁尖が互いからそらされ、密な密閉を形成するのに失敗する（例えば、適切に接合しない）ような、弁輪の拡大を含む。タイプＩ機序の機能不全に含まれるのは、心内膜炎と同様に、弁尖の穿孔である。ＣａｒｐｅｎｔｉｅｒのタイプＩＩ機能不全は、接合の平面より上の、自然弁の１つ又は複数の弁尖の逸脱を含む。ＣａｒｐｅｎｔｉｅｒのタイプＩＩＩ機能不全は、弁尖が弁輪の平面より下に異常に閉じ込められるような、自然弁の１つ又は複数の弁尖の動きの制限を含む。弁尖制限は、リウマチ性疾患（ＩＩＩａ）又は心室の拡大（ＩＩＩｂ）によって引き起こされ得る。
【００３２】
図３を参照すると、健康な僧帽弁ＭＶが閉位置にあるとき、前尖３０２と後尖３０４は接合し、これによって、血液が左心室ＬＶから左心房ＬＡに漏出することが防止される。図４を参照すると、逆流は、僧帽弁ＭＶの前尖３０２及び／又は後尖３０４が収縮期中に左心房ＬＡへと変位されるときに発生する。この接合できないことによって、前尖３０２と後尖３０４との間の間隙４０８が生じ、それによって、血液は、収縮期中に左心室ＬＶから左心房ＬＡへと流れ込むことができる。上記に記載されたように、弁尖（例えば僧帽弁ＭＶの弁尖３０２、３０４）が機能不全を起こすことがあり、それによって逆流に至り得る、幾つかの異なるやり方がある。
【００３３】
狭窄症又は逆流はどの弁も冒し得るが、狭窄症は、主に大動脈弁ＡＶ又は肺動脈弁ＰＶのどちらかを冒すことがわかっており、逆流は、主に僧帽弁ＭＶ又は三尖弁ＴＶのどちらかを冒すことがわかっている。弁狭窄症と弁逆流の両方は、心臓Ｈの作業負荷を増加させ、治療しないまま放置した場合は、心内膜炎、うっ血性心不全、永続的な心臓損傷、心停止、及び最終的には死亡などの、非常に重篤な病状に至ることがある。心臓の左側（例えば、左心房ＬＡ、左心室ＬＶ、僧帽弁ＭＶ、及び大動脈弁ＡＶ）は主に、全身で血液の流れを循環させる役割を果たすので、僧帽弁ＭＶ又は大動脈弁ＡＶの機能不全は特に問題であり、多くの場合は命に関わる。したがって、心臓の左側でのかなり高い圧力のために、僧帽弁ＭＶ又は大動脈弁ＡＶの機能不全は、はるかに問題が多い。
【００３４】
機能不全の自己心臓弁は、修復又は置換のどちらかがなされることがある。修復は、一般的には、患者の自然弁の保持及び補修を伴う。置換は、一般的には、患者の自然弁を生物学的代用物又は機械的代用物に置換することを伴う。一般的には、大動脈弁ＡＶ及び肺動脈弁ＰＶは、狭窄症をより発症しやすい。弁尖が被る狭窄性損傷は不可逆的であるので、狭窄大動脈弁又は狭窄肺動脈弁に対する大部分の従来の治療は、除去及び置換である。僧帽弁ＭＶ及び三尖弁ＴＶは、弁尖の変形をより発症しやすく、これは、上記で説明されたように、僧帽弁又は三尖弁が適切に閉鎖するのを防止し、心室から心房への血液の逆流又はバックフローを可能にする（例えば、変形した僧帽弁ＭＶは、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの逆流又はバックフローを可能にする）。心室から心房への血液の逆流又はバックフローは、弁閉鎖不全を招く。僧帽弁ＭＶ又は三尖弁ＴＶの構造又は形状の変形は、多くの場合に修理可能である。
【００３５】
本発明の例示的な実施形態は、欠陥のある心臓弁を修復するためのデバイス及び方法を対象とする。自然弁修理デバイス及び送達のためのシステムのさまざまな実施形態が本明細書において開示されており、はっきりと除外されない限り、これらの選択肢の任意の組合せがなされてよいことが留意されるべきである。言い換えれば、開示のデバイス及びシステムの個々の構成要素は、相互に排他的でない限り、又は物理的に不可能でない限り、組合せ可能である。本明細書で開示されるデバイス及び手技は、僧帽弁の弁輪の拡大を補修することを参照する。しかしながら、本明細書において提供されるデバイス及び概念は、任意の自然弁、並びに自然弁の任意の構成要素を修復するために使用可能であることが理解されるべきである。
【００３６】
図５から図１０Ａ〜図１０Ｆを参照すると、僧帽弁輪形成術のための例示的な手技が、弁修復デバイス５００の例示的な実施形態を使用して示されている。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図７Ａ〜図７Ｆにおいて間隙７０８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【００３７】
図５を参照すると、弁修復デバイス５００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。弁修復デバイス５００が左心室ＬＶに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。図６を参照すると、弁修復デバイス５００は、僧帽弁ＭＶに取付部材６０２を取り付けるように構成される。弁修復デバイス５００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入り、僧帽弁に取付部材６０２を取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス５００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。取付部材６０２は、固着部分７１０（図７Ａ〜図７Ｆ）と、縫合部分７１２（図７Ａ〜図７Ｆ）とを含む。図示の実施形態では、取付部材６０２の固着部分７１０は、結び目である。固着部分７１０は、縫合部分７１２に力が加えられたときに取付部材６０２が弁輪７００から除去されるのを防止するように構成される。代替実施形態では、取付部材６０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、僧帽弁に対する輪状支持を提供することが可能である任意の適した形態をとってよい。
【００３８】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪７００（図７Ａ〜図７Ｆ及び図１０Ａ〜図１０Ｆ）の１つ又は複数の場所（例えば、図５から図７Ａ〜図７Ｆにおける場所５０４及び図８から図１０Ａ〜図１０Ｆにおける場所８１４）に一組の取付部材を取り付けることを含む。さらに、例示的な手技は、取付部材に張力をかけることと、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するためにアンカー部材によって一組の取付部材の取付部材を留めることとを含む。図５から図７Ａ〜図７Ｆは、弁修復デバイス５００が僧帽弁ＭＶの第１の部分７０２を修復するために弁輪７００の第１の位置５０４に取付部材６０２、７０３を取り付けることを示す。図７Ａ、図７Ｃ、及び図７Ｅは、図６において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図７Ｂ、図７Ｄ、及び図７Ｆは、図６において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室から僧帽弁ＭＶを示す）。
【００３９】
例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップ（図７Ａ及び図７Ｂによって示される）では、弁修復デバイス５００は、弁輪７００の第１の位置５０４に一組の取付部材の第１の取付部材６０２を取り付ける。図７Ａを参照すると、第１の取付部材６０２は、左心房ＬＡへと延在する固着部分７１０を含む。図７Ｂを参照すると、第１の取付部材６０２は、左心室ＬＶへと延在する縫合部分７１２を含む。例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップ（図７Ｃ及び図７Ｄによって示される）では、弁修復デバイス５００は、弁輪７００の第１の位置５０４に一組の取付部材の第２の取付部材７０３を取り付ける。図７Ｃを参照すると、取付部材７０３は、左心房ＬＡへと延在する固着部分７１６を含む。図７Ｄを参照すると、取付部材７０３は、左心室ＬＶへと延在する縫合部分７１８を含む。例示的な僧帽弁輪形成術手技の第３のステップ（図７Ｅ及び図７Ｆによって示される）では、第１の取付部材６０２の縫合部分７１２及び第２の取付部材７０３の縫合部分７１８は、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために張力がかけられる。すなわち、取付部材６０２は方向Ｘに張力がかけられ、取付部材７０３は方向Ｙに張力がかけられる。取付部材６０２、７０３の張力かけによって、僧帽弁ＭＶの第１の部分７０２上の前尖７０５と後尖７０６が接合する。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、アンカー７２０（図７Ｆ）は、僧帽弁ＭＶの第１の部分上の間隙７０８を除去するために取付部材６０２、７０３を一緒に固着する。一組の取付部材の第２の取付部材７０３は、第１の取付部材６０２から任意の適切な距離又は所望の距離のところに設置可能である。取付部材６０２、７０３は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために取付部材が張力をかけられ一緒に固着されることを可能にする任意の距離離れて、設置可能である。
【００４０】
僧帽弁ＭＶの第１の部分７０２上の間隙７０８の除去によって、僧帽弁ＭＶの第１の部分７０２を通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。取付部材６０２、７０３は、弁修復デバイス５００又は別個のアンカリングデバイス（図示せず）によって張力がかけられることが可能であり、アンカー７２０は、弁修復デバイス５００又は別個のアンカリングデバイス（図示せず）によって展開可能である。別個のアンカリングデバイスが使用される場合、このアンカリングデバイスは、取付部材６０２、７０３の縫合部分７１２、７１８と係合するために、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。アンカー７２０は、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分上の間隙７０８を閉鎖するために第２の取付部材７０３に第１の取付部材６０２を固着することが可能である任意の適した形態をとってよい。例えば、アンカー７２０は、縫合部分７１２、７１８、２つの縫合部分７１２、７１８を一緒に結びつける結び目、本出願において説明されるアンカーのいずれか、１つ又は複数の留め具、ロック、締め具、又は類似のデバイスを含む、２つの縫合糸を一緒に固着することが可能である他の任意のデバイスなどの上へクランプするクリップであってよい。
【００４１】
「縫合糸」という用語は、本明細書では、その幅広い通常の意味で使用され、任意の細長いストリップ、ストランド、ライン、タイ、紐、リボン、ストラップ、又は医学的手技において使用される他のタイプの材料を指すことがある。当業者は、ワイヤ又は他の類似の材料が縫合糸の代わりに使用されてよく、縫合糸などの本明細書における説明は、ワイヤ又は他の類似の材料に適用可能であることを理解されよう。
【００４２】
図示の実施形態では、僧帽弁ＭＶの第１の部分７０２は、僧帽弁ＭＶの第１の位置５０４に取り付けられた取付部材６０２、７０３によって閉鎖される。しかしながら、この例では、取付部材６０２、７０３は、前尖７０５と後尖７０６との間の間隙７０８を完全には閉鎖しなかった。すなわち、図７Ｅ及び図７Ｆを参照すると、間隙７０８は、僧帽弁ＭＶの第２の部分８１４において前尖７０５と後尖７０６との間に残っている。
【００４３】
図８から図１０Ａ〜図１０Ｆを参照すると、僧帽弁輪形成術のための例示的な手技は、前尖７０５と後尖７０６との間の残りの間隙７０８（例えば、図７Ｅ〜図７Ｆ及び図１０Ａ〜図１０Ｄに示される間隙７０８）を閉鎖するために第２の位置８１４において取付部材の別のペアを弁輪７００に取り付けることをさらに含む。第２の一組の取付部材は、取付部材の第１のペア６０２、７０３を取り付けるために使用された同じ弁修復デバイス５００を使用することによって弁輪７００に取り付け可能である、又は、第２の一組の取付部材は、別個の弁修復デバイス（図示せず）によって弁輪に取り付け可能である。図示の実施形態では、第２の一組の取付部材は、取付部材の第１のペア６０２、７０３を弁輪に取り付けるために使用された同じ弁修復デバイス５００を使用して、弁輪に取り付けられる。取付部材の複数のペアが僧帽弁ＭＶの弁輪７００に取り付けられる状況では、同じデバイスを使用して一組の取付部材を取り付けることによって、心臓Ｈの心尖Ａを通るデバイスのより少ない挿入が可能になるので、同じデバイスによって取付部材の複数のペアを弁輪に取り付けることが有利である。
【００４４】
図８を参照すると、弁修復デバイス５００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。弁修復デバイス５００が左心室ＬＶに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。図９を参照すると、弁修復デバイス５００は、僧帽弁ＭＶに取付部材９０２を取り付けるように構成される。取付部材９０２は、固着部分１０１０（図１０Ａ〜図１０Ｆ）と、縫合部分１０１２（図１０Ａ〜図１０Ｆ）とを含む。図示の実施形態では、取付部材６０２の固着部分１０１０は、結び目である。固着部分１０１０は、縫合部分１０１２に力が加えられたときに取付部材９０２が弁輪７００から除去されるのを防止するように構成される。代替実施形態では、取付部材９０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、僧帽弁に対する輪状支持を提供することが可能である任意の適した形態をとってよい。
【００４５】
上記で説明されたように、例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪７００（図７Ａ〜図７Ｆ及び図１０Ａ〜図１０Ｆ）の１つ又は複数の場所（例えば、図５から図７Ａ〜図７Ｆにおける場所５０４及び図８から図１０Ａ〜図１０Ｆにおける場所８１４）に一組の取付部材を取り付けることを含む。さらに、例示的な手技は、取付部材に張力をかけることと、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するためにアンカー部材とともに一組の取付部材の取付部材を留めることとを含む。図８から図１０Ａ〜図１０Ｆは、弁修復デバイス５００が僧帽弁ＭＶの第２の部分７２２を修復するために弁輪７００の第２の位置８１４に取付部材９０２、１００３を取り付けることを示す。図１０Ａ、図１０Ｃ、及び図１０Ｅは、図９において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図１０Ｂ、図１０Ｄ、及び図１０Ｆは、図９において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室から僧帽弁ＭＶを示す）。
【００４６】
図示の例示的な僧帽弁輪形成術手技の第４のステップ（図１０Ａ及び図１０Ｂによって示される）では、弁修復デバイス５００は、弁輪７００の第２の位置８１４に一組の取付部材の第１の取付部材９０２を取り付ける。図１０Ａを参照すると、第１の取付部材９０２は、左心房ＬＡへと延在する固着部分１０１０を含む。図１０Ｂを参照すると、第１の取付部材９０２は、左心室ＬＶへと延在する縫合部分１０１２を含む。例示的な僧帽弁輪形成術手技の第５のステップ（図１０Ｃ及び図１０Ｄによって示される）では、弁修復デバイス５００は、弁輪７００の第２の位置８１４に一組の取付部材の第２の取付部材１００３を取り付ける。図１０Ｃを参照すると、取付部材１００３は、左心房ＬＡへと延在する固着部分１０１６を含む。図１０Ｄを参照すると、取付部材１００３は、左心室ＬＶへと延在する縫合部分１０１８を含む。例示的な僧帽弁輪形成術手技の第６のステップ（図１０Ｅ及び図１０Ｆによって示される）では、第１の取付部材９０２の縫合部分１０１２及び第２の取付部材１００３の縫合部分１０１８は、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために張力がかけられる。すなわち、取付部材９０２は方向Ｘに張力がかけられ、取付部材１００３は方向Ｙに張力がかけられる。取付部材９０２、１００３の張力かけによって、僧帽弁ＭＶの第２の部分７２２上の前尖７０５及び後尖７２２が接合する。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、アンカー１０２０（図１０Ｆ）は、僧帽弁ＭＶの第２の部分８１４上の間隙７０８を除去するために取付部材９０２、１００３を一緒に固着する。取付部材９０２、１００３は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために取付部材が張力をかけられ一緒に固着されることを可能にする任意の距離離れて、設置可能である。
【００４７】
僧帽弁ＭＶの第２の部分７２２上の間隙７０８の除去によって、僧帽弁ＭＶの第２の部分７２２を通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。取付部材９０２、１００３は、弁修復デバイス５００又は別個のアンカリングデバイス（図示せず）によって張力がかけられることが可能であり、アンカー１０２０は、弁修復デバイス５００又は別個のアンカリングデバイス（図示せず）によって展開可能である。別個のアンカリングデバイスが使用される場合、このアンカリングデバイスは、取付部材９０２、１００３の縫合部分１０１２、１０１８と係合するために、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。アンカー１０２０は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分上の間隙７０８を閉鎖するために第２の取付部材７０３に第１の取付部材６０２を固着することが可能である任意の適した形態をとってよい。別個のアンカリングデバイスが使用される状況では、取付部材の各ペアが弁輪７００に取り付け可能であり、次いで、アンカリングデバイスは、取付部材の各ペアにアンカー部材を展開するために使用可能である。
【００４８】
上記で（図７Ａ〜図７Ｆ及び図１０Ａ〜図１０Ｆにおいて）提供された例は、前尖７０５と後尖７０６との間の間隙７０８を閉鎖するために取付部材の２つのペアを使用することを含むが、取付部材の任意の数のペアが間隙７０８を閉鎖するために使用可能であることが理解されるべきである。幾つかの状況では、間隙７０８を閉鎖するために、取付部材の１つのペアのみが必要とされ得るが、他の状況では、間隙７０８を閉鎖するために、取付部材の２つ以上のペアが必要とされ得る。一組の取付部材は、前尖７０５と後尖７０６を適切に接合させるために弁輪７００上の任意の場所に取り付け可能である。
【００４９】
上記で提供された弁修復デバイス５００及び例示的な弁輪形成術手技は、僧帽弁ＭＶを修復することに関して説明されているが、弁修復デバイス及び例示的な僧帽弁輪形成術手技において使用される概念は、任意の自然弁を修復するために使用可能であることが理解されるべきである。例えば、弁修復デバイス５００及び上記で説明された例示的な弁輪形成術手技の概念は、大動脈弁ＡＶ、三尖弁ＴＶ、及び肺動脈弁ＰＶを修復するために使用可能である。
【００５０】
図１１〜図１５を参照すると、弁修復デバイス５００は、取付部材１２０２（図１２〜図１５）を弁尖に取り付け、弁尖を心臓Ｈの外表面１１００又は心臓の乳頭筋などの心臓の内表面に固着するために、前尖７０５（図１３及び図１５）、後尖７０６（図１３及び図１５）、又は両方と係合し得る。上記で説明されたように、前尖７０５及び後尖７０６は、複数の腱索（図示せず）によって左心室ＬＶの壁に取り付けられ、これによって、弁尖が動揺し、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流を可能にすることが防止される。幾つかの環境では、腱索は機能不全になり得る（例えば、腱索が伸展又は破裂することがある）、これによって、前尖７０５及び／又は後尖７０６が逆戻りすることが可能になり、左心房ＬＡへの血液の逆流が可能になる。デバイス５００（図１１〜図１５に示される）は、機能不全の腱索の結果として弁尖が逆戻りするのを防止するために、１つ又は複数の取付部材１２０２を前尖７０５及び／又は後尖７０６に取り付け、弁尖を心臓Ｈの外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面）に固着する。
【００５１】
図１１〜図１３は、僧帽弁ＭＶの前尖７０５を修復するための例示的な手技を示す。図１１を参照すると、弁修復デバイス５００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入り、僧帽弁ＭＶと係合する。図１２及び図１３を参照すると、弁修復デバイス５００は、僧帽弁ＭＶの前尖７０５に取付部材１２０２を取り付けるように構成される。取付部材１２０２は、固着部分１２１０と、縫合部分１２１２とを含む。図示の実施形態では、取付部材１２０２の固着部分１２１０は、結び目である。固着部分１２１０は、縫合部分１２１２に力が加えられたときに取付部材１２０２が前尖７０５又は後尖７０６から除去されるのを防止するように構成される。代替実施形態では、取付部材１２０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、心臓Ｈの外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面）に前尖７０５及び／又は後尖７０６を固着することが可能である任意の適した形態をとってよい。取付部材１２０２の縫合部分１２１２は、前尖７０５が逆戻りするのを防止するために張力がかけられ、アンカー部材１２２０を使用して心臓の外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面）に取り付けられる。
【００５２】
図１１及び図１４〜図１５は、僧帽弁ＭＶの後尖７０６を修復するための例示的な手技を示す。図１１を参照すると、弁修復デバイス５００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入り、僧帽弁ＭＶと係合する。図１４及び図１５を参照すると、弁修復デバイス５００は、僧帽弁ＭＶの後尖７０６に取付部材１４０２を取り付けるように構成される。取付部材１４０２は、固着部分１４１０と、縫合部分１４１２とを含む。図示の実施形態では、取付部材１４０２の固着部分１４１０は、結び目である。代替実施形態では、取付部材１４０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、心臓Ｈの外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面もしくは解剖学的構造）に前尖７０５及び／又は後尖７０６を固着することが可能である任意の適した形態をとってよい。取付部材１４０２の縫合部分１４１２は、後尖７０６が逆戻りするのを防止するために張力がかけられ、アンカー部材１２２０を使用して心臓の外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面）に取り付けられる。図示の例では、単一のアンカー部材１２２０は、前尖７０５に取り付けられた取付部材１２０２と後尖７０６に取り付けられた取付部材１４０２の両方を心臓Ｈの外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面）に取り付けるために使用される。代替の状況では、別個のアンカー部材は、心臓Ｈの外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面）に取付部材１２０２、１４０２それぞれを取り付けるために使用可能である。
【００５３】
図１２〜図１５を参照すると、アンカー１２２０は、弁修復デバイス５００又は別個のアンカリングデバイス（図示せず）によって、心臓Ｈの外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面）に取付部材１２０２、１４０２を取り付けるために展開可能である。弁修復デバイス５００が使用される場合、取付部材１２０２、１４０２が弁尖７０５、７０６に取り付けられた後、デバイス５００は、弁尖７０５、７０６が逆戻りするのを防止するために取付部材１２０２、１４０２の縫合部分１２１２、１４１２に張力をかけるように構成され、デバイス５００は、アンカー部材１２２０を展開するように構成される。別個のアンカリングデバイスが使用される場合、このアンカリングデバイスは、弁尖７０５、７０６が逆戻りするのを防止する目的で、適切な支持を提供するように、取付部材１２０２、１４０２の縫合部分１２１２、１４１２と係合し、縫合部分１２１２、１４１２に張力をかけるために、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。適切な支持が弁尖７０５、７０６に提供された後、アンカー１２２０は、心臓Ｈの外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面）に縫合部分１２１２、１４１２を取り付けるために展開される。アンカー１２２０は、心臓Ｈの外表面１１００（又は乳頭筋などの内部表面）に１つ又は複数の取付部材を留めることが可能である任意の適した形態をとってよい。例えば、アンカー１２２０は、１つ又は複数の縫合部分、縫合部分の端に結ばれた結び目、２つ以上の縫合部分を一緒に結びつける結び目、本出願において説明されるアンカーのいずれか、心臓の外壁又は乳頭筋組織などの心臓の内部組織に縫合糸を固着することが可能である他の任意のデバイスなどの上へクランプするクリップであってよい。
【００５４】
図１２〜図１５に示される図示の例では、取付部材１２０２、１４０２を弁尖７０５、７０６に取り付けるために使用される弁修復デバイス５００は、弁輪７００に取付部材６０２、７０３、９０２、１００３を取り付けるために使用された（図５から図１０Ａ〜図１０Ｆに示される）同じデバイスである。同じデバイス５００に、弁輪７００と弁尖７０５、７０６の両方に取付部材を取り付けさせることは、心臓Ｈの心尖Ａを通るデバイスのより少ない挿入を可能にするので、有利である。他の状況では、弁輪７００に取付部材を取り付けるために使用されるものと異なるデバイスが、弁尖７０５、７０６に取付部材を取り付けるために使用可能である。
【００５５】
図１１〜図１５に示される図示の例は、前尖７０５に取り付けられた単一の取付部材１２０２と、後尖７０６に取り付けられた単一の取付部材１４０２とを有するが、１つ又は複数の取付部材が、僧帽弁ＭＶを修復するために前尖及び／又は後尖に取り付け可能であることが理解されるべきである。前尖７０５及び後尖７０６の一方が、僧帽弁ＭＶを適切に修復するために、前尖及び後尖の他方よりも多くの取付部材を必要とすることがあることも理解されるべきである。さらに、僧帽弁ＭＶを適切に修復するために、前尖７０５及び後尖７０６の一方は１つ又は複数の取付部材を必要とすることがあり、前尖及び後尖の他方は取付部材を必要としないことがあることが理解されるべきである。
【００５６】
図１２〜図１５を参照すると、取付部材６０２、７０３、９０２、１００３が弁輪７００に取り付けられた後で（取付部材１２０２、１４０２を弁尖に取り付けることによって）弁尖７０５、７０６を修復する弁修復デバイス５００が示されている。図示の例では、僧帽弁は、弁輪７００と弁尖７０５、７０６の両方に取付部材を取り付けることによって修復される。弁輪７００と弁尖７０５、７０６の両方が、修復されることを必要とする状況では、例示的な手技は、弁輪７００を修復することと、その後、弁尖７０５、７０６を修復することを含んでもよいし、その逆を含んでもよい。上記の例では、弁輪７００の大きさを減少させることによって、弁尖７０５、７０６を修復するのがより容易になり得るので、弁尖７０５、７０６のうち１つ又は複数を修復する前に弁輪７００を修復することが有利であり得る。幾つかの状況では、弁輪７００又は弁尖７０５、７０６のうち一方のみが、修復されることを必要とすることがある。図５〜図１５に示される例示的な手技のステップは、僧帽弁ＭＶを修復するのに適した任意の順序で完了可能である。
【００５７】
上記で説明された例示的な手技は、僧帽弁の修理に関するが、デバイス５００及び／又は僧帽弁ＭＶを修復するための概念は、任意の自然弁を修復するために使用可能であることが理解されるべきである。例えば、弁修復デバイス５００及び上記で説明された例示的な手技の概念は、大動脈弁ＡＶ、三尖弁ＴＶ、及び肺動脈弁ＰＶを修復するために使用可能である。
【００５８】
図１６〜図１８及び図１９Ａ〜図１９Ｆを参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、弁修復デバイス１６００の例示的な実施形態を使用して示されている。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図１７Ａ〜図１７Ｆにおいて間隙１７０８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【００５９】
図１６及び図１８を参照すると、弁修復デバイス１６００は、心臓Ｈの心房中隔（図示せず）を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス１６００が左心房ＬＡに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス１６００は、１つ又は複数の取付部材を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。弁修復デバイス１６００は、心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入り、１つ又は複数の取付部材を僧帽弁に取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス１６００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。
【００６０】
図１７Ａ〜図１７Ｆ及び図１９Ａ〜図１９Ｆを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪７００（図１７Ａ〜図１７Ｆ及び図１９Ａ〜図１９Ｆ）の１つ又は複数の場所（例えば、図１７Ａ〜図１７Ｆにおける場所１７０４及び図１９Ａ〜図１９Ｆにおける場所１９１４）に一組の取付部材（例えば、取付部材１７０２、１７０３、１９０２、１９０３）を取り付けることを含む。さらに、例示的な手技は、取付部材に張力をかけることと、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するためにアンカー部材（例えば、アンカー部材１７２０、１９２０）とともに一組の取付部材の取付部材を留めることとを含む。取付部材それぞれは、固着部分と、縫合部分とを含む。図示の実施形態では、取付部材それぞれの固着部分は、結び目である。固着部分は、縫合部分に力が加えられたときに取付部材が弁輪７００から除去されるのを防止するように構成される。代替実施形態では、取付部材は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、僧帽弁に対する輪状支持を提供することが可能である任意の適した形態をとってよい。
【００６１】
図１６及び図１７Ａ〜図１７Ｆは、弁修復デバイス１６００が僧帽弁ＭＶの第１の部分１７０１を修復するために弁輪７００の第１の位置１７０４に取付部材１７０２、１７０３を取り付けることを示す。図１７Ａ、図１７Ｃ、及び図１７Ｅは、図１６において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図１７Ｂ、図１７Ｄ、及び図１７Ｆは、図１６において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室から僧帽弁ＭＶを示す）。図１８及び図１９Ａ〜図１９Ｆは、弁修復デバイス１６００が僧帽弁ＭＶの第２の部分１９０１を修復するために弁輪７００の第２の位置１９０４に取付部材１９０２、１９０３を取り付けることを示す。図１９Ａ、図１９Ｃ、及び図１９Ｅは、図１８において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図１９Ｂ、図１９Ｄ、及び図１９Ｆは、図１８において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室から僧帽弁ＭＶを示す）。
【００６２】
例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップ（図１７Ａ及び図１７Ｂによって示される）では、弁修復デバイス１６００は、弁輪７００の第１の位置１７０４に一組の取付部材の第１の取付部材１７０２を取り付ける。図１７Ａを参照すると、第１の取付部材１７０２は、左心房ＬＡへと延在する縫合部分１７１２を含む。図１７Ｂを参照すると、第１の取付部材１７０２は、左心室ＬＶへと延在する固着部分１７１０を含む。例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップ（図１７Ｃ及び図１７Ｄによって示される）では、弁修復デバイス１６００は、弁輪７００の第１の位置１７０４に一組の取付部材の第２の取付部材１７０３を取り付ける。図１７Ｃを参照すると、取付部材１７０３は、左心房ＬＡへと延在する縫合部分１７１８を含む。図１７Ｄを参照すると、取付部材１７０３は、左心室ＬＶへと延在する固着部分１７１６を含む。例示的な僧帽弁輪形成術手技の第３のステップ（図１７Ｅ及び図１７Ｆによって示される）では、第１の取付部材１７０２の縫合部分１７１２及び第２の取付部材１７０３の縫合部分１７１８は、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために張力がかけられる。すなわち、取付部材１７０２は方向Ｘに張力がかけられ、取付部材１７０３は方向Ｙに張力がかけられる。取付部材１７０２、１７０３の張力かけによって、僧帽弁ＭＶの第１の部分１７０１上の前尖７０５及び後尖７０６が接合する。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、アンカー１７２０（図１７Ｅ）は、僧帽弁ＭＶの第１の部分１７０１上の間隙１７０８を除去するために取付部材１７０２、１７０３を一緒に固着する。取付部材１７０２、１７０３は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために取付部材が張力をかけられ一緒に固着されることを可能にする任意の距離離れて、設置可能である。
【００６３】
僧帽弁ＭＶの第１の部分１７０１上の間隙１７０８の除去によって、僧帽弁ＭＶの第１の部分１７０１を通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。取付部材１７０２、１７０３は、弁修復デバイス１６００又は別個のアンカリングデバイス（図示せず）によって張力がかけられることが可能であり、アンカー１７２０は、弁修復デバイス１６００又は別個のアンカリングデバイス（図示せず）によって展開可能である。別個のアンカリングデバイスが使用される場合、このアンカリングデバイスは、取付部材１７０２、１７０３の縫合部分１７１２、１７１８と係合するために、心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入る。アンカー１７２０は、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分上の間隙を閉鎖するために第２の取付部材１７０３に第１の取付部材１７０２を固着することが可能である任意の適した形態をとってよい。例えば、アンカー１７２０は、縫合部分１７１２、１７１８、２つの縫合部分１７１２、１７１８を一緒に結びつける結び目、本出願において説明されるアンカーのいずれか、１つ又は複数の留め具、ロック、締め具、又は類似のデバイスを含む、２つの縫合糸を一緒に固着することが可能である他の任意のデバイスなどの上へクランプするクリップであってよい。
【００６４】
図示の実施形態では、僧帽弁ＭＶの第１の部分１７０１は、僧帽弁ＭＶの第１の位置１７０４に取り付けられた取付部材１７０２、１７０３によって閉鎖される。しかしながら、この例では、取付部材１７０２、１７０３は、前尖７０５と後尖７０６との間の間隙１７０８を完全には閉鎖しなかった。すなわち、図１７Ｅ及び図１７Ｆを参照すると、間隙７０８は、僧帽弁ＭＶの第２の部分１７２２において前尖７０５と後尖７０６との間に残っている。
【００６５】
図１８から図１９Ａ〜図１９Ｆを参照すると、僧帽弁輪形成術のための例示的な手技は、前尖７０５と後尖７０６との間の残りの間隙１７０８（例えば、図７Ｅ〜図７Ｆ及び図１９Ａ〜図１９Ｄに示される間隙１７０８）を閉鎖するために第２の位置１９１４において取付部材の別のペアを弁輪７００に取り付けることをさらに含む。第２の一組の取付部材１９０２、１９０３は、取付部材の第１のペア１７０２、１７０３を取り付けるために使用された同じ弁修復デバイス１６００を使用することによって弁輪７００に取り付け可能である、又は、第２の一組の取付部材は、別個の弁修復デバイス（図示せず）によって弁輪に取り付け可能である。図示の実施形態では、第２の一組の取付部材１９０２、１９０３は、取付部材の第１のペア１７０２、１７０３を弁輪７００に取り付けるために使用された同じ弁修復デバイス１６００を使用して、弁輪７００に取り付けられる。取付部材の複数のペアが僧帽弁ＭＶの弁輪７００に取り付けられる状況では、同じデバイスを使用して一組の取付部材を取り付けることによって、心臓Ｈの心房中隔を通るデバイスのより少ない挿入が可能になるので、同じデバイスによって取付部材の複数のペアを弁輪に取り付けることが有利である。
【００６６】
図１９Ａ及び図１９Ｂを参照すると、図示の例示的な僧帽弁輪形成術手技の第４のステップでは、弁修復デバイス１６００は、弁輪７００の第２の位置１９１４に一組の取付部材の第１の取付部材１９０２を取り付ける。図１９Ａを参照すると、第１の取付部材１９０２は、左心房ＬＡへと延在する縫合部分１９１２を含む。図１９Ｂを参照すると、第１の取付部材１９０２は、左心室ＬＶへと延在する固着部分１９１０を含む。例示的な僧帽弁輪形成術手技の第５のステップ（図１９Ｃ及び図１９Ｄによって示される）では、弁修復デバイス１６００は、弁輪７００の第２の位置１９１４に一組の取付部材の第２の取付部材１９０３を取り付ける。図１９Ｃを参照すると、取付部材１９０３は、左心房ＬＡへと延在する縫合部分１９１８を含む。図１９Ｄを参照すると、取付部材１９０３は、左心室ＬＶへと延在する固着部分１９１６を含む。例示的な僧帽弁輪形成術手技の第６のステップ（図１９Ｅ及び図１９Ｆによって示される）では、第１の取付部材１９０２の縫合部分１９１２及び第２の取付部材１９０３の縫合部分１９１８は、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために張力がかけられる。すなわち、取付部材１９０２は方向Ｘに張力がかけられ、取付部材１９０３は方向Ｙに張力がかけられる。取付部材１９０２、１９０３の張力かけによって、僧帽弁ＭＶの第２の部分１７２２上の前尖７０５及び後尖７０６が接合する。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、アンカー１９２０（図１９Ｅ）は、僧帽弁ＭＶの第２の部分１７２２上の間隙１７０８を除去するために取付部材１９０２、１９０３を一緒に固着する。取付部材１９０２、１９０３は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために取付部材が張力をかけられ一緒に固着されることを可能にする任意の距離離れて、設置可能である。
【００６７】
僧帽弁ＭＶの第２の部分１７２２上の間隙１７０８の除去によって、僧帽弁ＭＶの第２の部分１７２２を通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。取付部材１９０２、１９０３は、弁修復デバイス１６００又は別個のアンカリングデバイス（図示せず）によって張力がかけられることが可能であり、アンカー１９２０は、弁修復デバイス１６００又は別個のアンカリングデバイス（図示せず）によって展開可能である。別個のアンカリングデバイスが使用される場合、このアンカリングデバイスは、取付部材１９０２、１９０３の縫合部分１９１２、１９１８と係合するために、心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入る。アンカー１９２０は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分上の間隙１７０８を閉鎖するために第２の取付部材１９０３に第１の取付部材１９０２を固着することが可能である任意の適した形態をとってよい。別個のアンカリングデバイスが使用される状況では、取付部材の各ペアが弁輪７００に取り付け可能であり、次いで、アンカリングデバイスは、取付部材の各ペアにアンカー部材を展開するために使用可能である。
【００６８】
上記で（図１７Ａ〜図１７Ｆ及び図１９Ａ〜図１９Ｆにおいて）提供された例は、前尖７０５と後尖７０６との間の間隙１７０８を閉鎖するために取付部材の２つのペアを使用することを含むが、取付部材の任意の数のペアが間隙１７０８を閉鎖するために使用可能であることが理解されるべきである。幾つかの状況では、間隙１７０８を閉鎖するために、取付部材の１つのペアのみが必要とされ得るが、他の状況では、間隙１７０８を閉鎖するために、取付部材の２つ以上のペアが必要とされ得る。一組の取付部材は、前尖７０５と後尖７０６を適切に接合させるために弁輪７００上の任意の場所に取り付け可能である。
【００６９】
図１６Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、図１６〜図１８及び図１９Ａ〜図１９Ｆに示される僧帽弁輪形成術のための例示的な手技が、弁修復デバイス１６００′を使用する経心房手技によって完了可能である。図１６Ａを参照すると、弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス１６００′が左心房ＬＡに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス１６００′は、１つ又は複数の取付部材（例えば、本出願において説明される取付部材のいずれか）を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入り、１つ又は複数の取付部材を僧帽弁に取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス１６００′は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。
【００７０】
上記で提供された弁修復デバイス１６００、１６００′及び例示的な弁輪形成術手技は、僧帽弁ＭＶを修復することに関して説明されているが、弁修復デバイス及び例示的な僧帽弁輪形成術手技において使用される概念は、任意の自然弁を修復するために使用可能であることが理解されるべきである。例えば、弁修復デバイス１６００、１６００′及び上記で説明された例示的な弁輪形成術手技の概念は、大動脈弁ＡＶ、三尖弁ＴＶ、及び肺動脈弁ＰＶを修復するために使用可能である。
【００７１】
図２０から図２２Ａ〜図２２Ｄを参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、弁修復デバイス２０００の例示的な実施形態を使用して示されている。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図２２Ａ〜図２２Ｄにおいて間隙２２０８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【００７２】
図２０を参照すると、弁修復デバイス２０００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。弁修復デバイス２０００が左心室ＬＶに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。図２１を参照すると、弁修復デバイス２０００は、僧帽弁ＭＶに取付部材２１０２を取り付けるように構成される。弁修復デバイス２０００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入り、僧帽弁に取付部材２１０２を取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス２０００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。
【００７３】
取付部材２１０２は、心房部分２２１０（図２２Ａ及び図２２Ｃ）と、心室部分２２１２（図２２Ｂ及び図２２Ｄ）とを含む。心房部分２２１０と心室部分２２１２は、各心房部分２２１０及び心室部分２２１２ペアを自然弁輪７００に固着するために一緒に接続される。心房部分２２１０と心室部分は、多種多様の異なるやり方で一緒に接続可能である。例えば、心房部分２２１０と心室部分は、固定長の縫合糸によって一緒に接続可能である。別の例として、心房部分２２１０は縫合糸の端に固定され、心室部分２０１２は、縫合糸上に摺動可能に配置され、アンカー（例えば、図６１Ａ〜図６１Ｃにおけるアンカー５９００を参照されたい）によって心房部分２２１０に対して縫合糸上に固着可能である。図示の実施形態では、取付部材２１０２の心房部分２２１０及び心室部分２２１２は、結び目である。この結び目は、多種多様の異なる形態をとることができる。例えば、結び目は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献２において図示及び記載される形態のいずれかをとることができる。図示の実施形態では、心房部分２２１０は、中心２２５２において一緒に接続される２つのループ２２５０を含み、心室部分２２１２は、２つのループ２２６０を含む（図２３を参照されたい）。
【００７４】
心房部分２２１０は、心室部分２２１２に力が加えられたときに取付部材２１０２が弁輪７００から除去されるのを防止するように構成される。心室部分２２１２は、心房部分２２１０に力が加えられたときに取付部材２１０２が弁輪７００から除去されるのを防止するように構成される。
【００７５】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、２つ以上の取付部材２１０２を弁輪７００に取り付けることを含み、この２つ以上の取付部材は、縫合糸２２１６によって接続される。２つ以上の取付部材２１０２は、弁輪７００に取り付けられる前に縫合糸２２１６によって接続可能である、又は、２つ以上の取付部材２１０２は、弁輪７００に取り付けられた後に縫合糸２２１６によって接続可能である。さらに、例示的な手技は、弁輪の大きさを減少させるために縫合糸２２１６（及び、その結果、２つ以上の取付部材２１０２）に張力をかけることと、その後、所望の弁輪の大きさの減少が達成されたら縫合糸を固定することとを含む。縫合糸２２１６は、ｅＰＴＦＥ縫合糸、縫合糸の組み紐、又は他の任意の適切な材料から作製可能である。図２２Ａ及び図２２Ｃは、図２１において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図２２Ｂ及び図２２Ｄは、図２１において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室から僧帽弁ＭＶを示す）。
【００７６】
図２２Ａ及び図２２Ｂを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップでは、弁修復デバイス２０００は、２つ以上の取付部材２１０２を弁輪７００に取り付ける。図示の実施形態では、デバイス２０００は、９つの取付部材を弁輪７００に取り付ける。代替実施形態では、４つの取付部材から１８の取付部材の間など、６つの取付部材から１６の取付部材の間など、８つの取付部材から１４の取付部材の間など、１０の取付部材から１２の取付部材の間など、１１の取付部材などの、２つの取付部材から２０の取付部材の間が、弁輪７００に取り付け可能である。幾つかの実施形態では、デバイスは、２０を超える取付部材を弁輪に取り付けることができる。例示的な手技では、デバイス２０００は、１２の取付部材を弁輪７００に取り付ける。図２２Ａを参照すると、取付部材２１０２それぞれは、左心房ＬＡへと延在する心房部分２２１０を含む。図２２Ｂを参照すると、取付部材２１０２それぞれは、左心室ＬＶへと延在する心室部分２２１２を含み、縫合糸２２１６は、取付部材２１０２の心室部分２２１２それぞれをリンクさせ、したがって、縫合糸２２１６に張力を提供することによって、取付部材２１０２が弁輪７００の大きさを減少させる。図示の例では、取付部材２１０２の心室部分２２１２は結び目であり、縫合糸２２１６は、１つの取付部材２１０２に固定され、他の取付部材それぞれの結び目を通過する。さらに、縫合糸２２１６は、縫合糸に張力をかけるために使用される余剰部分２２１８を含む。
【００７７】
図２２Ｃ及び図２２Ｄを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップでは、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために、方向Ｘ（図２２Ｄ）に縫合糸２２１６の余剰部分２２１８に力が加えられる。縫合糸２２１６に加えられた力によって、弁輪７００の大きさの減少が引き起こされ、これによって、前尖７０５と後尖７０６が接合する（例えば、図２２Ｃ及び図２２Ｄに示されるように、力によって間隙２２０８が閉鎖する）。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、縫合糸２２１６は、弁輪の大きさが減少された状態のままであるように固定される。一例では、縫合糸２２１６は、左心室ＬＶの内壁２１０１（図２１）に固定可能である。例えば、縫合糸２２１６は、縫合糸２２１６上に加えられる力の量が、弁輪の大きさを減少又は拡大するために変えられることを必要とする場合に、縫合糸２２１６が好都合に弁修復デバイス（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能であるように、心尖Ａを通って弁修復デバイス２０００（又は他の張力かけデバイス）によって挿入の場所の近くで内壁２１０１上に固定可能である。代替例では、縫合糸２２１６は、弁修復デバイス２０００（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能である左心室ＬＶの内壁２１０１の他の任意の場所上に固定可能である、又は、縫合糸は、アンカー（例えば、図６１Ａ〜図６１Ｃにおけるアンカー５９００を参照されたい）によって取付部材のシリーズにおける最後の取付部材２１０２に固定可能である。
【００７８】
取付部材２１０２は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために取付部材が張力をかけられ一緒に固着されることを可能にする任意の距離離れて、設置可能である。幾つかの実施形態では、取付部材２１０２は、ある三角（図示せず）と別の三角との間に設置される。
【００７９】
前尖７０５と後尖７０６との間の間隙２２０８の除去によって、僧帽弁ＭＶを通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。縫合糸２２１６は、弁修復デバイス２０００又は別個の張力かけデバイス（図示せず）によって張力をかけられ、固定可能である。別個の張力かけデバイスが使用される場合、この張力かけデバイスは、縫合糸２２１６と係合するために、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。
【００８０】
取付部材２１０２と縫合糸２２１６との間のリンクは、幾つかの異なる形態をとってよい。図２３及び図２４を参照すると、例示的な実施形態では、取付部材２１０２それぞれは、心房部分２２１０と、心室部分２２１２と、心房部分を心室部分に接続する中央部分２３００とを有する。図２３を参照すると、一実施形態では、取付部材２１０２は、取付部材によって弁輪に張力をかけるために使用される単一の縫合糸２２１６によってリンクされる（例えば、力が、取付部材２１０２によって弁輪７００に張力を提供するために縫合糸２２１６の余剰部分２２１８に加えられる）。この実施形態では、縫合糸２２１６は、シーケンスの第１の端にある取付部材２１０２の中央部分２３００に固定される。例えば、図２３において提供されるシーケンスは、第１の端２３０２と、第２の端２３０４とを有し、縫合糸２２１６は、シーケンスの第１の端２３０２に置かれた取付部材２１０２の中央部分２３００に固定される。次いで、縫合糸は、第１の端２３０２と第２の端２３０４との間で取付部材２１０２に摺動可能に結合される。例えば、縫合糸２２１６は、第１の端２３０２と第２の端２３０４との間で取付部材２１０２のループ２２６０に通されることが可能である。さらに、この例では、取付部材２１０２の心室部分２２１２は、縫合糸２２１６によってリンクされる部分である。代替例では、心房部分２２１０は、縫合糸２２１６によってリンクされる部分であってよい。図２３によって示される様式で取付部材をリンクする単一の縫合糸２２１６は、僧帽弁を修復するために弁輪にわたる力の均等な分散又は力の実質的に均等な分散が望ましい状況において使用可能である。
【００８１】
図２４を参照すると、別の例では、複数の縫合糸２２１６は、取付部材２１０２によって弁輪のまわりで異なるレベルの張力／固縛を提供するために使用される（例えば、別個の力が、取付部材２１０２が置かれる弁輪の異なる部位に変動する張力／固縛を提供するために余剰部分２２１８に加えられる）。この例では、別個の縫合糸２２１６が、５つの取付部材２１０２のうち３つに取り付けられ、他の取付部材に摺動可能に結合される。代替実施形態では、個々の縫合糸２２１６は、任意の数の取付部材２１０２に取り付け可能であり、任意選択で、取付部材のシーケンス内のどれにも摺動可能に結合されなくてもよいし、取付部材のシーケンス内の任意の数の取付部材に結合されてもよい。したがって、より多くの又はより少ない張力かけ／固縛が、自然弁輪の欠陥に合わせて調節可能である。図２４によって示される例では、取付部材２１０２のシーケンスは、第１の端２４０２と、第２の端２４０４とを有する。縫合糸２２１６はそれぞれ、シーケンス内で対応する取付部材２１０２との接続点から下流にある取付部材２１０２に摺動可能に結合可能である。例えば、縫合糸はそれぞれ、下流の取付部材の一方又は両方のループ２２６０に通されることが可能である。３つの図示の縫合糸２２１６は、個別に引っ張られ、留められ得る。例えば、上部の図示の縫合糸２２１６を引っ張ることによって、第４の取付部材と第２の端２４０４にある取付部材が比較的一緒に引っ張られる。中央の図示の縫合糸２２１６を引っ張ることによって、第２の取付部材、第３の取付部材、第４の取付部材と、第２の端２４０４にある取付部材が、比較的一緒に引っ張られる。下部の図示の縫合糸を引っ張ることによって、取付部材の５つすべてが比較的一緒に引っ張られる。しかしながら、取付部材２１０２及び縫合糸２２１６は、個々の僧帽弁の逆流を補修するために調節可能である。
【００８２】
図２５から図２６Ａ〜図２６Ｄを参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、弁修復デバイス２５００の例示的な実施形態を使用して示されている。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図２６Ａ及び図２６Ｂにおいて間隙２６０８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【００８３】
図２５を参照すると、弁修復デバイス２５００は、心臓Ｈの心房中隔（図示せず）を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス２０００が左心室ＬＶに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス２５００は、取付部材２５０２を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。弁修復デバイス２５００は、心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入り、取付部材２５０２を僧帽弁に取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス２５００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。
【００８４】
取付部材２５０２は、心房部分２６１０（図２２Ａ及び図２２Ｃ）と、心室部分２６１２（図２２Ｂ及び図２２Ｄ）とを含む。心房部分２６１０と心室部分２６１２は、各心房部分２６１０及び心室部分２６１２ペアを自然弁輪７００に固着するために一緒に接続される。心房部分２６１０と心室部分２６１２は、多種多様の異なるやり方で一緒に接続可能である。例えば、心房部分２６１０と心室部分は、固定長の縫合糸によって一緒に接続可能である。別の例として、心室部分２６１２は縫合糸の端に固定され、心房部分２６１０は、縫合糸上に摺動可能に配置され、アンカー（例えば、図６１Ａ〜図６１Ｃにおけるアンカー５９００を参照されたい）によって心室部分２６１２に対して縫合糸上に固着可能である。
【００８５】
図示の実施形態では、取付部材２１０２の心房部分２６１０及び心室部分２６１２は、結び目である。この結び目は、多種多様の異なる形態をとることができる。例えば、結び目は、特許文献２において図示及び記載される形態のいずれかをとることができる。図示の実施形態では、心房部分２６１０は２つのループ２６５０を含み、心室部分２６１２は２つのループ２６６０を含む。
【００８６】
心房部分２６１０は、心室部分２６１２に力が加えられたときに取付部材２５０２が弁輪７００から除去されるのを防止するように構成される。心室部分２６１２は、心房部分２６１０に力が加えられたときに取付部材２５０２が弁輪７００から除去されるのを防止するように構成される。
【００８７】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、２つ以上の取付部材２５０２を弁輪７００に取り付けることを含み、この２つ以上の取付部材は、縫合糸２６１６によってリンクされる。２つ以上の取付部材２５０２は、弁輪７００に取り付けられる前に縫合糸２６１６によってリンク可能である、又は、２つ以上の取付部材２５０２は、弁輪７００に取り付けられた後に縫合糸２６１６によって接続可能である。さらに、例示的な手技は、弁輪の大きさを減少させるために縫合糸２６１６（及び、その結果、２つ以上の取付部材２５０２）に張力をかけることと、その後、所望の弁輪の大きさの減少が達成されたら縫合糸を固定することとを含む。縫合糸２６１６は、ｅＰＴＦＥ縫合糸、縫合糸の組み紐、又は他の任意の適切な材料から作製可能である。図２６Ａ及び図２６Ｃは、図２５において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図２６Ｂ及び図２６Ｄは、図２５において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室から僧帽弁ＭＶを示す）。
【００８８】
図２６Ａ及び図２６Ｂを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップでは、弁修復デバイス２５００は、２つ以上の取付部材２５０２を弁輪７００に取り付ける。図示の実施形態では、デバイス２５００は、９つの取付部材を弁輪７００に取り付ける。代替実施形態では、２つから２０の間の取付部材は、弁輪７００に取り付け可能である。図２６Ａを参照すると、取付部材２５０２それぞれは、左心房ＬＡへと延在する心房部分２６１０を含む。図２６Ｂを参照すると、取付部材２５０２それぞれは、左心室ＬＶへと延在する心室部分２６１２を含む。縫合糸２６１６は取付部材２５０２の心房部分２６１０それぞれをリンクし、したがって、縫合糸２６１６に張力を提供することによって、取付部材２５０２が弁輪７００の大きさを減少させる。図示の例では、取付部材２１０２の心房部分２６１０は結び目であり、縫合糸２６１６は、１つの取付部材２１０２に固定され、他の取付部材それぞれの結び目を通過する。さらに、縫合糸２２１６は、縫合糸に張力を加えるために使用される余剰部分２２１８を含む。
【００８９】
図２６Ｃ及び図２６Ｄを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップでは、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために、方向Ｘ（図２６Ｃ）に縫合糸２６１６の余剰部分２６１８に力が加えられる。縫合糸２２１６に加えられた力によって、弁輪７００の大きさの減少が引き起こされ、これによって、前尖７０５と後尖７０６が接合する（例えば、図２６Ｃ及び図２６Ｄに示されるように、力によって間隙２６０８が閉鎖する）。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、縫合糸２６１６は、弁輪の大きさが減少された状態のままであるように固定される。一例では、縫合糸２６１６は、左心房ＬＡの内壁に固定可能である。代替的に、縫合糸２６１６は、アンカー（例えば、図６１Ａ〜図６１Ｃにおけるアンカー５９００を参照されたい）によって取付部材のシリーズ内の最後の取付部材２５０２に固定されることがある。
【００９０】
隣接する取付部材２５０２は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために取付部材が張力をかけられ一緒に固着されることを可能にする任意の距離離れて、設置可能である。幾つかの実施形態では、取付部材２１０２は、ある三角（図示せず）と別の三角との間に設置される。
【００９１】
前尖７０５と後尖７０６との間の間隙２６０８の除去によって、僧帽弁ＭＶを通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。縫合糸２６１６は、弁修復デバイス２５００又は別個の張力かけデバイス（図示せず）によって張力をかけられ、固定可能である。
【００９２】
取付部材２５０２と縫合糸２６１６との間のリンクは、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、幾つかの異なる形態をとってよい。幾つかの実施形態では、複数の縫合糸２６１６は、図２４において示されるように、弁輪に張力をかけるために使用可能である。
【００９３】
図１６Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、図２５及び図２６Ａ〜図２６Ｄに示される僧帽弁輪形成術のための例示的な手技が、弁修復デバイス１６００′を使用する経心房手技によって完了可能である。図１６Ａを参照すると、弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス１６００′が左心房ＬＡに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス１６００′は、１つ又は複数の取付部材（例えば、本出願において説明される取付部材のいずれか）を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入り、１つ又は複数の取付部材を僧帽弁に取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス１６００′は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。
【００９４】
上記で（図２２Ａ〜図２２Ｄ及び図２６Ａ〜図２６Ｄにおいて）提供された例は、前尖７０５と後尖７０６との間の間隙２２０８、２６０８を閉鎖するために１つ又は複数の縫合糸によって接続又はリンクされた２つ以上の取付部材を使用することを含むが、縫合糸によって接続又はリンクされた任意の数の取付部材が使用可能であることが理解されるべきである。幾つかの状況では、縫合糸によって接続又はリンクされた取付部材の１つのシーケンスのみが、間隙２２０８、２６０８を閉鎖するために必要とされ得る。他の状況では、１つ又は複数の縫合糸によって接続又はリンクされた取付部材の複数のシーケンスが、間隙２２０８、２６０８を閉鎖するために使用可能である。取付部材は、前尖７０５と後尖７０６を適切に接合させるために、弁輪７００上の任意の場所に取り付け可能である。
【００９５】
弁修復デバイス２０００、２５００、１６００′及び上記で提供された例示的な弁輪形成術手技は、僧帽弁ＭＶを修復することに関して説明されているが、弁修復デバイス及び例示的な僧帽弁輪形成術手技において使用される概念は、任意の自然弁を修復するために使用可能であることが理解されるべきである。例えば、弁修復デバイス２０００、２５００、１６００′及び上記で説明された例示的な弁輪形成術手技の概念は、大動脈弁ＡＶ、三尖弁ＴＶ、及び肺動脈弁ＰＶを修復するために使用可能である。
【００９６】
図２７〜図２９を参照すると、僧帽弁を修復するための例示的な弁修復デバイス２７００は、送達部材２７０１と、前進部材（図示せず）とを含む。送達部材２７０１は、任意選択で、弁輪組織などの弁組織を弁修復デバイス２７００に対して保持するための吸引デバイスを含むことができる。使用可能である１つの吸引デバイスの詳細は、２０１６年４月２２日に出願された、「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｃｏｌｌａｐｓｉｂｌｅ  Ｆｕｎｎｅｌ−Ｓｈａｐｅｄ  Ｓｕｃｔｉｏｎ  Ｃｕｐ  ｆｏｒ  Ｐｌａｃｉｎｇ  Ｐｒｏｓｔｈｅｔｉｃ  Ｃｈｏｒｄｓ  ｆｏｒ  ａ  Ｈｅａｒｔ  Ｖａｌｖｅ」という名称の特許文献３に開示されており、その開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００９７】
前進部材は、ガーゼが送達部材２７０１の出口２７０３を通って展開可能であるように、１つ又は複数のガーゼ２７０２（例えば、１つ又は複数の取付部材）を移動させるように構成される。幾つかの実施形態では、弁修復デバイス２７００の送達部材２７０１は、組織部材（例えば、僧帽弁の弁輪、僧帽弁の弁尖など）を穿刺するように構成される穿刺部材２７０４を含む。例えば、送達部材２７０１は、中空の針であってよい。弁修復デバイス２７００は、送達部材２７０１の出口２７０３から（前進部材によって）１つ又は複数のガーゼ２７０２を展開し、これらのガーゼを組織部材に取り付けるように構成される。ガーゼ２７０２は、多種多様の異なるやり方でリンク可能である。例えば、ガーゼ２７０２は、上記で説明されたように、取付部材２５０２がリンク可能であるやり方のいずれかでリンク可能である。図示の実施形態では、ガーゼ２７０２は、縫合糸２８１６によって互いにリンクされる（図２８及び図２９）。ガーゼ２７０２は、送達部材２７０１のシャフト２７０６内のより少ない空間を占有するために圧着及び圧縮されるように構成可能である。図２７によって示される例では、長方形のガーゼ２７０２は、円筒状構成に巻かれる。しかしながら、ガーゼ２７０２は、任意の圧縮状態と、任意の拡張状態とを有することができる。
【００９８】
送達部材２７０１の出口２７０３を通って展開されると、ガーゼ２７０２は、拡張するように構成される。ガーゼ２７０２は、例えば、綿などのファブリック、ＰＴＦＥなどのファブリック、拡張可能なフォーム、ニチノール（登録商標）などの形状記憶合金材料、メッシュ、ニチノールなどの形状記憶合金材料のメッシュ、組織に対してガーゼを適切に固着することが可能である他の任意の圧縮可能材料、又はこれらの任意の組合せから作製可能である。幾つかの実施形態では、ガーゼ２７０２は、心エコー法及び蛍光透視法上で目に見える放射線不透過性マーカを有し、これによって、ガーゼの場所が識別可能になる。
【００９９】
図２８を参照すると、一実施形態では、個々の縫合糸２８１６は、単一の場所２８０５においてガーゼ２７０２それぞれに取り付けられる。図２９を参照すると、別の実施形態では、１つの縫合糸２８１６は、第１の位置２９０５において第１のガーゼに取り付けられ、ガーゼの上を通され、第２の位置２９０６においてガーゼに通して戻される。この例では、後続のガーゼ２７０２は、第１の位置及び第２の位置２９０５、２９０６において各ガーゼに縫合糸２８１６を通すことによって、縫合糸２８１６上に摺動可能に配置される。図２９に示される実施形態では、縫合糸２８１６は、その上にガーゼが取り付けられた組織部材上でガーゼが力を提供するのを助けるために張力をかけられ得るガーゼ２７０２の上表面に取り付けられた張力かけ部分３０２６（以下で図３０及び図３１を参照されたい）を含む。代替実施形態では、縫合糸２８１６は、３つ以上の場所においてガーゼに取り付けられる。縫合糸２８１６は、ガーゼが組織部材に取り付けられ、この組織部材に力を提供することを可能にする任意の様式によって、ガーゼ２７０２に取り付け可能である。
【０１００】
図３０及び図３１を参照すると、弁修復デバイス２７００は、組織部材３００１（例えば、僧帽弁の弁輪、僧帽弁の弁尖など）に１つ又は複数のガーゼ２７０２を取り付けるように構成される。組織部材３００１は、第１の側３００２と、第２の側３００３とを有する。図示の例では、デバイス２７００は、組織部材３００１の第２の側３００３にガーゼ２７０２を取り付けるために、（第１の側３００２から第２の側３００３に）組織部材を貫通している。図３０を参照すると、デバイス２７００は、第１のガーゼ２７０２ａ（例えば、シーケンスの先頭ガーゼ）を組織部材３００１に取り付け、組織部材３００１に取り付けるために第２のガーゼ２７０２ｂを展開している途中である。第１のガーゼ２７０２ａ及び第２のガーゼ２７０２ｂは、縫合糸２８１６によって結合される。
【０１０１】
さらに図３０を参照すると、第１のガーゼ２７０２ａを取り付けるために、デバイス２７００は、（例えば、図２７に示される穿刺部材２７０４を使用して）組織部材を貫通し、送達部材２７０１の出口２７０３から第１のガーゼ２７０２ａを展開して、接続部材３０２４によって組織部材３００１の第２の側３００３に取り付ける。接続部材３０２４は、例えば、縫い目又は結び目であってもよいし、締め具であってもよい。縫合糸部材２８１６は、縫合糸２８１６の張力かけ部分３０２６がガーゼ２７０２ａの上表面上に存在するように、接続部材３０２４から、ガーゼ２７０２ａを通って、ガーゼより上に、ガーゼ上の第２の位置を通って、延在する。第１のガーゼ２７０２ａの展開後、デバイス２７００は、縫合糸２８１６の戻り部分３０２０が組織部材３００１の第２の側３００３から第１の側３００２に延在するように、組織部材３００１を通って戻った。その後、デバイス２７００は、第２のガーゼ２７０２ｂを展開するために組織部材３００１を貫通し、この貫通中に、縫合糸２８１６の貫通部分３０２１は、組織部材３００１の第１の側３００２から第２の側３００３に延在する。ガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄからの縫合糸２８１６の戻り部分３０２０と隣接する後続のガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄの縫合糸２８１６の貫通部分３０２１の間には、縫合糸２８１６の固締部分３０２２がある。
【０１０２】
図３１を参照すると、デバイス２７００は、４つのガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄを組織部材３００１に取り付けることのシーケンスを完了するために使用され、これらの４つのガーゼは、縫合糸２８１６によって取り付けられる。ガーゼのシーケンスは、第１のガーゼ２７０２ａから始まり、第４のガーゼ２７０２ｄで終わる。第１のガーゼ２７０２ａは、接続部材３０２４及び縫合糸２８１６の戻り部分３０２０によって、組織部材３００１の第２の側３００３に取り付けられる。第２のガーゼ２７０２ｂ、第３のガーゼ２７０２ｃ、及び第４のガーゼ２７０２ｄは、縫合糸２８１６の対応する貫通部分３０２１及び戻り部分３０２０によって、組織部材３００１の第２の側３００３に取り付けられる。縫合糸２８１６は、余剰な縫合糸３１１８が縫合糸２８１６の端に存在するように、第４のガーゼ２７０２ｄを越えて延在する。すなわち、縫合糸２８１６の戻り部分３０２０が第４のガーゼ２７０２ｄを組織部材３００１に取り付けた後、余剰の縫合糸３１１８が、組織部材３００１の第１の側３００２の下に延在する。さらに、張力かけ部分３０２６が、ガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄそれぞれの上に存在し、固締部分が、組織部材３００１の第１の側３００２の上のガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄそれぞれの間に存在する。
【０１０３】
ガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄは、縫合糸がガーゼ２７０２に固定され、ガーゼ２７０２ｂ〜２７０２ｄに対して摺動可能に移動可能であるように、縫合糸２８１６上に配置される。ガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄに対する縫合糸２８１６の移動によって、ガーゼそれぞれが、互いから異なる距離のところで組織部材３００１に取り付けられることが可能になる。例えば、第１のガーゼ２７０２ａと第２のガーゼ２７０２ｂとの間の距離Ｄ１は、第２のガーゼ２７０２ｂと第３のガーゼ２７０２ｃとの間の距離Ｄ２と同じであってもよいし、これと異なってもよい。同様に、第３のガーゼ２７０２ｃと第４のガーゼ２７０２ｄとの間の距離Ｄ３も、距離Ｄ１及び／又はＤ２と同じであってもよいし、これらと異なってもよい。
【０１０４】
縫合糸２８１６に対するガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄの可動性によって、力Ｆがガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄによって組織部材３００１に加えられることも可能になる。縫合糸２８１６の張力かけ部分３０２６及び固締部分３０２２は、ガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄが最初に組織部材３００１に取り付けられるとき、弛緩状態にある。引張り力が縫合糸１８１６の余剰部分３１１８に加えられるとき、張力かけ部分３０２６及び固締部分３０２２は、弛緩状態から緊張状態に変化し、これによって、ガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄによって加えられる力Ｆの量及び縫合糸２８１６によって加えられる力Ｔの量が、より大きくなる。ガーゼ２７０２ａ〜２７０２ｄによって加えられる力Ｆ及び縫合糸２８１６によって加えられる力Ｔは、組織部材３００１に対する固縛効果を生じさせる。
【０１０５】
上記の例は、組織部材３００１に対する固縛効果を提供するために４つのガーゼを有するシーケンスを示しているが、任意の数のガーゼを有するシーケンスが組織部材を固縛するために使用可能であることが理解されるべきである。例えば、シーケンスは、４つのガーゼから１８のガーゼの間など、６つのガーゼから１６のガーゼなど、８つのガーゼから１４のガーゼの間など、１０のガーゼから１２のガーゼの間など、１１のガーゼなどの、２のガーゼから２０のガーゼの間を含んでよい。例示的な手技では、１４のガーゼが、組織部材３００１を固縛するために使用可能である。代替例では、２０より多いガーゼが、組織部材３００１を固縛するために使用可能である。
【０１０６】
図３２及び図３３Ａ〜図３３Ｄを参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、例示的な弁修復デバイス２７００（図２７〜図３１）を使用して示されている。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図３３Ａ〜図３３Ｄにおいて間隙３３０８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【０１０７】
図３２を参照すると、弁修復デバイス２７００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。弁修復デバイス２７００が左心室ＬＶに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス２７００は、ガーゼ２７０２を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。すなわち、図３０及び図３１に示される例示的な手技と同様に、弁修復デバイス２７００は、左心室ＬＶから僧帽弁ＭＶの弁輪と係合し、弁輪を貫通し、左心房ＬＡ内で弁輪にガーゼ２７０２を取り付けるように構成される。弁修復デバイス２７００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入り、ガーゼ２７０２を僧帽弁に取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、図２７〜図３１を参照して説明される弁修復デバイス２７００の特徴に加えて、弁修復デバイス２７００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの特徴を含んでよい。ガーゼ２７０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、心臓弁の弁輪などの心臓組織に対して展開され、心臓弁組織を通って延在する縫合糸に支持を提供することが可能である任意の適した形態をとってよい。ガーゼ２７０２は、心臓組織の一方の側にのみ展開されていると示されているが、他の実施形態では、ガーゼは、組織の両側において縫合糸２８１６に補強を提供するために、心臓組織の両側において提供可能である。
【０１０８】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、２つ以上のガーゼ２７０２を弁輪７００に取り付けることを含み、この２つ以上のガーゼは、縫合糸２８１６によって接続される。さらに、例示的な手技は、弁輪の大きさを減少させるために縫合糸２８１６（及び、その結果、２つ以上のガーゼ２７０２）に張力をかけることと、その後、所望の弁輪の大きさの減少が達成されたら縫合糸を固定することとを含む。縫合糸２８１６は、ｅＰＴＦＥ縫合糸、縫合糸の組み紐、又は他の任意の適切な材料から作製可能である。図３３Ａ及び図３３Ｃは、図３２において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図３３Ｂ及び図３３Ｄは、図３２において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室ＬＶから僧帽弁ＭＶを示す）。
【０１０９】
図３３Ａ及び図３３Ｂを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップでは、弁修復デバイス２７００は、２つ以上のガーゼ２７０２を弁輪７００に取り付ける。図示の実施形態では、デバイス２７００は、９つのガーゼ２７０２を弁輪７００に取り付ける。代替実施形態では、４つのガーゼから１８のガーゼの間など、６つのガーゼから１６のガーゼの間など、８つのガーゼから１４のガーゼの間など、１０のガーゼから１２のガーゼの間など、１１のガーゼなどの、２つのガーゼから２０のガーゼの間が、弁輪７００に取り付け可能である。幾つかの実施形態では、デバイス２７００は、２０を超えるガーゼを弁輪に取り付けることができる。例示的な手技では、デバイス２７００は、１２のガーゼ２７０２を弁輪７００に取り付ける。図３３Ａを参照すると、ガーゼ２７０２それぞれが、左心房ＬＡ内で弁輪７００に取り付けられる。図３３Ｂを参照すると、ガーゼ２７０２それぞれは、縫合糸２８１６の余剰部分３１１８に引張り力を提供することによってガーゼ２７０２が弁輪７００の大きさを減少させるように、縫合糸２８１６によって弁輪７００に取り付けられる。
【０１１０】
図３３Ｃ及び図３３Ｄを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップでは、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために、方向Ｘ（図３３Ｄ）に縫合糸２８１６の余剰部分３１１８に力が加えられる。縫合糸２８１６に加えられた力によって、弁輪７００の大きさの減少が引き起こされ、これによって、前尖７０５と後尖７０６が接合する（例えば、図３３Ｃ及び図３３Ｄに示されるように、力によって間隙３３０８が閉鎖する）。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、縫合糸２８１６は、弁輪の大きさが減少された状態のままであるように固定される。一例では、縫合糸２８１６は、左心室ＬＶの内壁３２０１（図３２）に固定可能である。例えば、縫合糸２８１６は、縫合糸２８１６上に加えられる力の量が、弁輪の大きさを減少又は拡大するために変えられることを必要とする場合に、縫合糸２８１６が好都合に弁修復デバイス（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能であるように、心尖Ａを通って弁修復デバイス２７００（又は他の張力かけデバイス）によって挿入の場所の近くで内壁３２０１上に固定可能である。代替例では、縫合糸２８１６は、弁修復デバイス２７００（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能である左心室ＬＶの内壁３２０１の他の任意の場所上に固定可能である、又は、縫合糸は、シリーズ内の最後のガーゼ２７０２に対向する心室側において弁輪に対して着座されたアンカー５９００によって固定可能である。
【０１１１】
隣接するガーゼ２７０２は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するためにガーゼ２７０２に張力がかけられることを可能にする任意の距離離れて設置可能である。幾つかの例示的な手技では、隣接するガーゼ２７０２は、他の隣接するガーゼと比較して、互いから異なる距離離れて位置決めされてよい。幾つかの実施形態では、ガーゼ２７０２は、ある三角（図示せず）と別の三角との間に設置される。
【０１１２】
前尖７０５と後尖７０６との間の間隙３３０８の除去によって、僧帽弁ＭＶを通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。縫合糸２８１６は、弁修復デバイス２７００又は別個の張力かけデバイス（図示せず）によって張力をかけられ、固定可能である。別個の張力かけデバイスが使用される場合、この張力かけデバイスは、縫合糸２８１６と係合するために、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。
【０１１３】
図３４及び図３５Ａ〜図３５Ｄを参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、例示的な弁修復デバイス３４００を使用して示されている。弁修復デバイス３４００は、弁修復デバイス３４００が心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入るように構成されることを除いて、弁修復デバイス２７００（図２７〜図３１）と同じ特徴を有する。例えば、弁修復デバイス２７００の特徴に加えて、弁修復デバイス３４００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの特徴を含んでよい。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図３５Ａ〜図３５Ｄにおいて間隙３５０８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【０１１４】
図３４を参照すると、弁修復デバイス３４００は、心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス３４００が左心房ＬＡに入った後、修復デバイス３４００は、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス３４００は、ガーゼ２７０２を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。すなわち、図３０及び図３１に示される例示的な手技と同様に、弁修復デバイス３４００は、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶの弁輪と係合し、弁輪を貫通し、左心室ＬＶ内で弁輪にガーゼ２７０２を取り付けるように構成される。ガーゼ２７０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、僧帽弁に対する輪状支持を提供することが可能である任意の適した形態をとってよい。
【０１１５】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、２つ以上のガーゼ２７０２を弁輪７００に取り付けることを含み、この２つ以上のガーゼは、縫合糸２８１６によって接続される。さらに、例示的な手技は、弁輪の大きさを減少させるために縫合糸２８１６（及び、その結果、２つ以上のガーゼ２７０２）に張力をかけることと、その後、所望の弁輪の大きさの減少が達成されたら縫合糸を固定することとを含む。縫合糸２８１６は、ｅＰＴＦＥ縫合糸、縫合糸の組み紐、又は他の任意の適切な材料から作製可能である。図３５Ａ及び図３５Ｃは、図３４において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図３５Ｂ及び図３５Ｄは、図３４において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室ＬＶから僧帽弁ＭＶを示す）。
【０１１６】
図３５Ａ及び図３５Ｂを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップでは、弁修復デバイス３４００は、２つ以上のガーゼ２７０２を弁輪７００に取り付ける。図示の実施形態では、デバイス３４００は、９つのガーゼ２７０２を弁輪７００に取り付ける。代替実施形態では、４つのガーゼから１８のガーゼの間など、６つのガーゼから１６のガーゼの間など、８つのガーゼから１４のガーゼの間など、１０のガーゼから１２のガーゼの間など、１１のガーゼなどの、２つのガーゼから２０のガーゼの間が、弁輪７００に取り付け可能である。幾つかの実施形態では、デバイス３４００は、２０を超えるガーゼを弁輪に取り付けることができる。例示的な手技では、デバイス３４００は、１２のガーゼ２７０２を弁輪７００に取り付ける。図３５Ｂを参照すると、ガーゼ２７０２それぞれが、左心房ＬＡ内で弁輪７００に取り付けられる。図３５Ａを参照すると、ガーゼ２７０２それぞれは、縫合糸２８１６の余剰部分３１１８に引張り力を提供することによってガーゼ２７０２が弁輪７００の大きさを減少させるように、縫合糸２８１６によって弁輪７００に取り付けられる。
【０１１７】
図３５Ｃ及び図３５Ｄを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップでは、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために、方向Ｘ（図３５Ｃ）に縫合糸２８１６の余剰部分３１１８に力が加えられる。縫合糸２８１６に加えられた力によって、弁輪７００の大きさの減少が引き起こされ、これによって、前尖７０５と後尖７０６が接合する（例えば、図３５Ｃ及び図３５Ｄに示されるように、力によって間隙３５０８が閉鎖する）。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、縫合糸２８１６は、弁輪の大きさが減少された状態のままであるように固定される。一例では、縫合糸２８１６は、左心房ＬＡの内壁３４０１（図３４）に固定可能である。例えば、縫合糸２８１６は、縫合糸２８１６上に加えられる力の量が、弁輪の大きさを減少又は拡大するために変えられることを必要とする場合に、縫合糸２８１６が好都合に弁修復デバイス（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能であるように、心房中隔を通って弁修復デバイス３４００（又は他の張力かけデバイス）によって挿入の場所の近くで内壁３４０１上に固定可能である。代替例では、縫合糸２８１６は、弁修復デバイス３４００（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能である左心房ＬＡの内壁３４０１の他の任意の場所上に固定可能である、又は、縫合糸は、シリーズ内の最後のガーゼ２７０２に対向する心房側において弁輪に対して着座されたアンカー５９００によって固定可能である。
【０１１８】
隣接するガーゼ２７０２は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するためにガーゼ２７０２に張力がかけられることを可能にする任意の距離離れて設置可能である。幾つかの例示的な手技では、隣接するガーゼ２７０２は、他の隣接するガーゼと比較して、互いから異なる距離離れて位置決めされてよい。幾つかの実施形態では、ガーゼ２７０２は、ある三角（図示せず）と別の三角との間に設置される。
【０１１９】
前尖７０５と後尖７０６との間の間隙３５０８の除去によって、僧帽弁ＭＶを通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。縫合糸２８１６は、弁修復デバイス３４００又は別個の張力かけデバイス（図示せず）によって張力をかけられ、固定可能である。別個の張力かけデバイスが使用される場合、この張力かけデバイスは、縫合糸２８１６と係合するために、心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入る。
【０１２０】
図１６Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、図３４及び図３５Ａ〜図３５Ｄに示される僧帽弁輪形成術のための例示的な手技が、弁修復デバイス１６００′を使用する経心房手技によって完了可能である。図１６Ａを参照すると、弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス１６００′が左心房ＬＡに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス１６００′は、１つ又は複数のガーゼ２７０２を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入り、１つ又は複数のガーゼを僧帽弁に取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス２７００の特徴に加えて、弁修復デバイス１６００′は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの特徴を含むことができる。例えば、弁修復デバイス１６００′は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。
【０１２１】
上記で（図３３Ａ〜図３３Ｄ及び図３５Ａ〜図３５Ｄにおいて）提供される例は、前尖７０５と後尖７０６との間の間隙３３０８、３５０８を閉鎖するために縫合糸２８１６によって接続された２つ以上のガーゼ２７０２を使用することを含むが、縫合糸によって接続された任意の数のガーゼが使用可能であることが理解されるべきである。幾つかの状況では、縫合糸によって接続されたガーゼの１つのシーケンスのみは、間隙３３０８、３５０８を閉鎖するために必要とされ得る。他の状況では、１つ又は複数の縫合糸によって接続されたガーゼの複数のシーケンスが、間隙３３０８、３５０８を閉鎖するために使用可能である。ガーゼは、前尖７０５と後尖７０６を適切に接合させるために、弁輪７００上の任意の場所に取り付け可能である。
【０１２２】
弁修復デバイス２７００、３４００、１６００′及び上記で提供された例示的な弁輪形成術手技は、僧帽弁ＭＶを修復することに関して説明されているが、弁修復デバイス及び例示的な僧帽弁輪形成術手技において使用される概念は、任意の自然弁を修復するために使用可能であることが理解されるべきである。例えば、弁修復デバイス２７００、３４００、１６００′及び上記で説明された例示的な弁輪形成術手技の概念は、大動脈弁ＡＶ、三尖弁ＴＶ、及び肺動脈弁ＰＶを修復するために使用可能である。
【０１２３】
図３６を参照すると、僧帽弁を修復するための別の例示的な弁修復デバイス３６００は、送達部材３６０１と、前進部材３６５０とを含む。前進部材３６５０は、１つ又は複数のガーゼ２７０２によって送達部材３６０１の内部に配置される。前進部材３６５０は、送達部材３６０１の出口３６０３を通って１つ又は複数のガーゼ２７０２を押す３６５０ように構成される。任意選択の穿刺部材３６０４は、弁修復デバイス３６００の送達部材３６０１の端３６０５に取り付けられる。穿刺部材３６０４は、組織部材（例えば、僧帽弁の弁輪、僧帽弁の弁尖など）を穿刺するように構成される。穿刺部材３６０４は、例えば、中実のテーパ状先端、針などであってよい。出口３６０３は、穿刺部材３６０４の近位に、送達部材３６０１の側表面３６０９の内部に置かれる。穿刺部材３６０４は組織部材をより正確に穿刺するように構成可能であるので、送達部材３６０１の出口３６０３から分離された穿刺部材３６０４をもつ弁修復デバイス３６００を有することが有利である。
【０１２４】
弁修復デバイス３６００は、送達部材３６０１の出口３６０３から（前進部材によって）１つ又は複数のガーゼ２７０２を展開し、これらのガーゼを組織部材に取り付けるように構成される。図示の実施形態では、ガーゼ２７０２（図３８Ｅ及び図３８Ｆ）は、縫合糸２８１６（図３８Ｅ及び図３８Ｆ）によって互いに取り付けられる。ガーゼ２７０２は、送達部材３６０１のシャフト３６０６内のより少ない空間を占有するために圧着及び圧縮されるように構成可能である。送達部材３６０１の出口３６０３を通って展開されると、ガーゼ２７０２は、任意選択で、拡張する又は非拘束形状に戻るように構成される。
【０１２５】
図３７Ａ及び図３７Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、弁修復デバイス３６００の穿刺部材３６０４は、拡張可能で後退可能であるブレード又は鋭い先端３７０４を含む。図３７Ａを参照すると、穿刺部材３６０４は開口３７０５を含んでよく、ブレード又は鋭い先端３７０４は、穿刺部材３６０４の内部に収容され、必要に応じて穿刺部材３６０４の開口３７０５を出るように構成されてよい。図３８Ａを参照すると、デバイス３６００は、望ましいとき、ブレード又は鋭い先端３７０４が開口３７０５を通って延在するように制御可能である。例えば、ブレード又は鋭い先端３７０４には、バネが装填されており、バネを解放することによって、ブレード又は鋭い先端３７０４は延伸する。穿刺部材３６０４の先端３７０７は、（図３７Ａに示されるように）ブレードが係合解除状態であるとき、鈍くなっていてよい。
【０１２６】
図３８Ａ〜図３８Ｆは、ガーゼ２７０２を組織部材３８０１（例えば、僧帽弁の弁輪、僧帽弁の弁尖など）に取り付ける後退可能なブレード又は鋭い先端３７０４をもつ、例示的な弁修復デバイス３６００を示す。例示的な一実施形態では、弁修復デバイスは、鋭い先端３７０４が延在されると組織を保持するためのデバイスを含む。例えば、吸引デバイスが使用可能である。１つのそのような吸引デバイスは、米国仮特許出願第６２／３２６，６０９号に開示されている。図３８Ａは、組織部材３８０１と係合する前のデバイス３６００を示す。図３８Ｂは、組織部材３８０１の第１の側３８０２と係合するデバイスを示す。穿刺部材３６０４の先端３７０７（図３７Ａ及び図３７Ｂ）は、組織部材３８０１と係合するためのデバイス３６００の第１の部材である。穿刺部材３６０４の先端３７０７が鈍くなっている場合、先端３７０７は、組織部材３８０１への外傷を引き起こすことなく組織部材３８０１と係合しながらあちこち移動可能であり、これによって、望ましくない場所において組織部材を穿刺することなく組織部材３８０１を穿刺するのに適した場所が見つけられることが可能になる。図３８Ｃを参照すると、組織部材を穿刺するのに適した場所が見つけられると、ブレード又は鋭い先端３７０４は、組織部材を穿刺するために穿刺部材３６０４から排出可能である。図３８Ｄを参照すると、組織部材３８０１がブレード又は鋭い先端３７０４によって穿刺された後、デバイス３６００が、デバイスの開口３６０３が組織部材の第１の側３８０２から組織部材の第２の側３８０３に移動するように、組織部材を通って移動される。組織部材３８０１を穿刺した後いつでも、ブレード又は鋭い先端３７０４は、穿刺部材３６０４の開口３７０５（図３７Ａ及び図３７Ｂ）を通って後退されてよい。図３８Ｅを参照すると、開口３６０３が組織部材３８０１の第２の側３８０３にあるとき、デバイス３６００は、縫合糸２８１６に取り付けられたガーゼ２７０２を展開する。図３８Ｆを参照すると、ガーゼ２７０２を展開した後、デバイス３６００が、縫合糸２８１６の戻り部分３８２０が組織部材３８０１の第２の側３８０３上のガーゼ２７０２から、組織部材３８０１を通って延在し、組織部材３８０１の第１の側３８０２を越えて延在するように、組織部材３８０１の第２の側３８０３から組織部材の第１の側３８０２に移動される。デバイス３６００が組織部材３８０１を通って戻された後、ガーゼ２７０２は、組織部材３８０１の第２の側３８０３に取り付けられる。
【０１２７】
図３８Ａ〜図３８Ｆは、デバイス３６００が単一のガーゼ２７０２を組織部材３８０１に取り付けることを示しているが、デバイス３６００は、図３０から図３５Ａ〜図３５Ｄに示される手技において使用可能であることが理解されるべきである。さらに、デバイス３６００（図３６から図３８Ａ〜図３８Ｆ）及びデバイス２７００（図２７から図３５Ａ〜図３５Ｄ）の特徴は、本出願において開示されている他の任意の手技において使用可能である。
【０１２８】
図３９を参照すると、僧帽弁を修復するために使用可能である取付部材３９０２の別の例示的な実施形態は、主本体部分３９０４と、タブ部分３９０６と、アパーチャ３９０８とを含む。取付部材３９０２は、弁修復デバイス４０００（例えば、図４０Ａ及び図４０Ｂにおいて示される弁修復デバイス４０００、図４３において示される弁修復デバイス４３００など）によって展開され、組織部材（例えば、僧帽弁の弁輪、僧帽弁の弁尖など）に力を加えるために組織部材に取り付けられるように構成される。主本体３９０４は、取付部材３９０２が組織部材に取り付けられるとき組織部材と係合するように構成される。幾つかの実施形態では、主本体３９０４は、丸い断面を有する。これらの実施形態では、主本体の直径は、例えば、約０．５ｍｍ〜約２．５ｍｍの間など、約０．７５ｍｍ〜約２ｍｍの間など、約１ｍｍ〜約２ｍｍの間など、約１．５ｍｍなどであってよい。例示的な実施形態では、主本体の直径は約１．１ｍｍである。幾つかの他の実施形態では、主本体３９０４は平坦な表面を有し、取付部材３９０２は、取付部材が組織部材に取り付けられているとき平坦な表面が組織部材と係合するように構成される。取付部材３９０２の主本体３９０４は、任意の適切な長さＬを有してよい。例えば、長さＬは、約５ｍｍ〜約９ｍｍの間など、約６ｍｍ〜約８ｍｍの間など、約７ｍｍなどの、約４ｍｍ〜約１０ｍｍの間であってよい。一実施形態では、長さＬは約７．６ｍｍである。タブ部分３９０６は、取付部材３９０２が組織部材に取り付けられたとき、取付部材３９０２が略均一な荷重分布を提供するように構成される。アパーチャ３９０８は、縫合糸（例えば、図４０Ａ及び図４０Ｂにおいて示される縫合糸４０１６）に取付部材３９０２を取り付けるように構成される。取付部材３９０２は、例えば、ＰＥＴ、ＰＴＦＥなどの、埋め込み可能なポリマーから作製可能である。追加の実施形態では、取付部材３９０２は、埋め込み可能な金属、埋め込み可能なセラミック、又は他の適切なインプラントグレード材料から作製可能である。
【０１２９】
図４０Ａ及び図４０Ｂを参照すると、僧帽弁を修復するための弁修復デバイス４０００の別の例示的な実施形態は、送達部材４００１と、前進部材４００２とを含む。前進部材４００２は、取付部材が送達部材４００１の出口４００３を通って展開可能であるように、１つ又は複数の取付部材３９０２を移動させるように構成される。弁修復デバイス４０００の送達部材４００１は、組織部材（例えば、僧帽弁の弁輪、僧帽弁の弁尖など）を穿刺するように構成される穿刺部材４００４を含む。送達部材４００１は、中空の針、本明細書において開示される穿刺デバイスのいずれか、又は他の任意の適切なデバイスであってよい。取付部材３９０２は、縫合糸４０１６によって互いに取り付けられる。
【０１３０】
図３９及び図４０Ａ〜図４０Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、取付部材３９０２は、舌部分３９１０と、溝部分３９１２とを含む。舌部分３９１０及び溝部分３９１２は、１つの取付部材の舌部分３９１０が隣接する取付部材の溝部分３９１２と係合するように構成される。例えば、図４０Ａ及び図４０Ｂにおいて示されるように、取付部材３９０２が修復デバイス４０００内で積み重ねられるとき、取付部材は、隣接する取付部材と係合する。この係合中、取付部材３９０２の舌部分３９１０は、隣接する取付部材の溝部材３９１２と係合する。
【０１３１】
さらに図３９及び図４０Ａ〜図４０Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、取付部材３９０２は、タブ部分３９０６の各端の上に置かれた凹部３９１４を有する。凹部３９１４は、取付部材３９０２及び縫合糸４０１６が修復デバイス４０００の内部にあるとき、縫合糸４０１６のための空間を提供するように構成される。例えば、図４０Ａ及び図４０Ｂを参照すると、隣接する取付部材３９０２の凹部３９１４は、開放空間４０２０が隣接する取付部材３９０２のタブ部分３９０６間に存在するように位置合わせされ、縫合糸４０１６が、デバイス４０００によって展開される前に、この開放空間の内部に配置される。
【０１３２】
図４０Ａ及び図４０Ｂを参照すると、前進部材４００２は、１つ又は複数の取付部材３９０２と係合し、これを、送達部材４００１の出口４００３を通って移動させるように構成される。図示の実施形態では、前進部材４００２は、取付部材３９０２を出口４００３から押し出すために、積み重ねられた取付部材のシーケンス内の最後の取付部材３９０２と係合するプッシャーである。図４０Ａを参照すると、取付部材３９０２の図示のシーケンスは４つの取付部材を含み、４つの取付部材それぞれは、デバイス４０００の送達部分４００１の内部にあるままである（例えば、取付部材のいずれも出口４００３から移動されない）。図４０Ｂを参照すると、取付部材３９０２の１つは、出口４００３から押し出されている。すなわち、力が、Ｘ方向において前進部材４００２によって生じさせられ、これによって、取付部材３９０２がデバイス４０００の出口４００３から移動される。図示の実施形態において示されているように、前進部材４００２は、取付部材３９０２と係合するように構成可能である。例えば、前進部材は、係合表面４０２２と、延長部分４０２４とを有する。係合表面４０２２は、取付部材３９０２の主本体３９０４（図３９）と係合し、延長部分は、取付部材３９０２の凹部３９１４（図３９）に嵌入する。図示の実施形態では、前進部材４００２はプッシャーであると示されているが、前進部材４００２が、取付部材３９０２を送達部材４００１に通して出口４００３から移動させることが可能である任意の適した形態をとることができることが理解されるべきである。
【０１３３】
さらに図４０Ａ及び図４０Ｂを参照すると、デバイス４０００は、取付部材があらかじめ展開するのを防止する、取付部材３９０２と送達部材４００１との間の干渉があるように、構成可能である。すなわち、デバイス４０００は、追加の力（前進部材４００２によって提供される力など）によって取付部材３９０２が出口４００３を出ない限り、取付部材３９０２が出口４００３を出るのが防止されるように構成可能である。図示の実施形態では、デバイス４０００は、展開の前に取付部材３９０２と係合する突出部材４０２６を含む。前進部材４００２によって取付部材３９０２に加えられる力は、取付部材３９０２を、突出部材４０２６を越えてデバイス４０００の出口４００３から移動させるのに十分である。
【０１３４】
幾つかの実施形態では、デバイス４０００は、取付部材が展開されると回転するように、取付部材３９０２を展開するように構成される。例えば、デバイス４０００の送達部分４００１は、取付部材３９０２をアーチ形表面４０２８と位置合わせして移動させるアーチ形（又は下り勾配）表面４０２８を有することがある。アーチ形表面４０２８は、デバイス４０００の出口４００３まで延在することができる。図４０Ａ及び図４０Ｂを参照すると、取付部材３９０２がデバイス４０００の出口４００３まで移動されているとき、取付部材３９０２の主本体部分３９０４（図３９）の第１の端４０３０がアーチ形表面４０２８と係合し、これによって、取付部材の第１の端４０３０が、アーチ形表面４０２８と位置合わせして移動する。取付部材３９０２は出口４００３の方へ引き続き移動するので、タブ部分３９０６が突出部材４０２６と係合し、これによって、取付部材３９０２が、出口４００３を出るとき、回転する。デバイス４０００のアーチ形表面４０２８は、取付部材３９０２が前進部材４００２によって移動されると出口４００３を出ることを可能にするように構成される。幾つかの実施形態では、アーチ形表面４０２８は、前進部材４００２がアーチ表面４０２８と係合するために取付部材３９０２を移動させるとき、アーチ形表面４０２８は、取付部材３９０２が出口４００３を出ることを可能にするために開位置まで偏向するように、バネ式ドア（spring door）として機能する。アーチ形表面４０２８は、方向Ｙに、その元の位置と開位置との間で移動する。
【０１３５】
デバイス４０００は、穿刺部材４００４が後退可能であるように構成可能である。すなわち、穿刺部材４００４は、（図４０Ａ及び図４０Ｂに示されるように）穿刺部材４００４が係合可能な位置へと移動されるまで組織部材を穿刺することが可能でないように、デバイス４０００の内部に収容される。例えば、図４０Ａ及び図４０Ｂを参照すると、デバイス４０００はハウジング４０３２を有し、穿刺部材４００４は、穿刺部材４００４がハウジング４０３２に出入りすることができるように、方向Ｄに移動可能である。穿刺部材４００４がハウジング４０３２の内部にあるとき、デバイス４０００は、例えば、患者の心臓内の任意の組織部材への外傷を引き起こすことなく、患者の心臓を通って移動可能である。デバイス４０００が、組織部材を穿刺するために、ある位置に置かれると、穿刺部材４００４は、組織部材と係合するためにハウジング４０３２から移動可能である。
【０１３６】
図４１及び図４２Ａ〜図４２Ｄを参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、例示的な弁修復デバイス４０００（図４０Ａ及び図４０Ｂ）を使用して示されている。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図４２Ａ〜図４２Ｄにおいて間隙４２０８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【０１３７】
図４１を参照すると、弁修復デバイス４０００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。弁修復デバイス４０００が左心室ＬＶに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス４０００は、（図４２Ａ〜図４２Ｄにおいて示されるように）１つ又は複数の取付部材３９０２を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。すなわち、図３０及び図３１に示される例示的な手技と同様に、弁修復デバイス４０００は、左心室ＬＶから僧帽弁ＭＶの弁輪と係合し、弁輪を貫通し、左心房ＬＡ内で弁輪に取付部材３９０２を取り付けるように構成される。弁修復デバイス４０００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入り、僧帽弁に取付部材３９０２を取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、図４０Ａ及び図４０Ｂを参照して説明される弁修復デバイス４０００の特徴に加えて、弁修復デバイス４０００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの特徴を含んでよい。取付部材３９０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、僧帽弁に対する輪状支持を提供することが可能である任意の適した形態をとってよい。
【０１３８】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、２つ以上の取付部材３９０２を弁輪７００に取り付けることを含み、この２つ以上の取付部材３９０２は、縫合糸４０１６によってリンクされる。取付部材３９０２は、多種多様の異なるやり方でリンク可能である。例えば、取付部材３９０２は、上記で説明されたように、取付部材２５０２及び２７０２がリンク可能であるやり方のいずれかにおいてリンク可能である。さらに、例示的な手技は、弁輪の大きさを減少させるために縫合糸４０１６（及び、その結果、２つ以上の取付部材３９０２）に張力をかけることと、その後、所望の弁輪の大きさの減少が達成されたら縫合糸を固定することとを含む。縫合糸４０１６は、ｅＰＴＦＥ縫合糸、縫合糸の組み紐、又は他の任意の適切な材料から作製可能である。図４２Ａ及び図４２Ｃは、図４１において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図４２Ｂ及び図４２Ｄは、図４１において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室ＬＶから僧帽弁ＭＶを示す）。
【０１３９】
図４２Ａ及び図４２Ｂを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップでは、弁修復デバイス４０００は、２つ以上の取付部材３９０２を弁輪７００に取り付ける。図示の実施形態では、デバイス４０００は、９つの取付部材３９０２を弁輪７００に取り付ける。代替実施形態では、４つの取付部材から１８の取付部材の間など、６つの取付部材から１６の取付部材の間など、８つの取付部材から１４の取付部材の間など、１０の取付部材から１２の取付部材の間など、１１の取付部材などの、２つの取付部材から２０の取付部材の間が、弁輪７００に取り付け可能である。幾つかの実施形態では、デバイス４０００は、２０を超える取付部材を弁輪に取り付けることができる。例示的な手技では、デバイス２７００は、１２の取付部材３９０２を弁輪７００に取り付ける。図４２Ａを参照すると、取付部材３９０２それぞれが、左心房ＬＡ内で弁輪７００に取り付けられる。図４２Ｂを参照すると、取付部材３９０２それぞれは、縫合糸４０１６の余剰部分４２１８に引張り力を提供することによって取付部材３９０２が弁輪７００の大きさを減少させるように、縫合糸４０１６によって弁輪７００に取り付けられる。
【０１４０】
図４２Ｃ及び図４２Ｄを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップでは、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために、方向Ｘ（図４２Ｄ）に縫合糸４０１６の余剰部分４２１８に力が加えられる。縫合糸４０１６に加えられた力によって、弁輪７００の大きさの減少が引き起こされ、これによって、前尖７０５と後尖７０６が接合する（例えば、図４２Ｃ及び図４２Ｄに示されるように、力によって間隙４２０８が閉鎖する）。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、縫合糸４０１６は、弁輪の大きさが減少された状態のままであるように固定される。一例では、縫合糸４０１６は、左心室ＬＶの内壁４１０１（図４１）に固定可能である。例えば、縫合糸４０１６は、縫合糸４０１６上に加えられる力の量が、弁輪の大きさを減少又は拡大するために変えられることを必要とする場合に、縫合糸４０１６が好都合に弁修復デバイス（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能であるように、心尖Ａを通って弁修復デバイス４３００（又は他の張力かけデバイス）によって挿入の場所の近くで内壁４１０１上に固定可能である。代替例では、縫合糸４０１６は、弁修復デバイス４０００（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能である左心室ＬＶの内壁４１０１の他の任意の場所上に固定可能である、又は、縫合糸は、シリーズ内の最後の取付部材３９０２に対向する心室側において弁輪に対して着座されたアンカー５９００によって固定可能である。
【０１４１】
隣接する取付部材３９０２は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために取付部材３９０２に張力がかけられることを可能にする任意の距離離れて設置可能である。幾つかの例示的な手技では、隣接する取付部材３９０２は、他の隣接する取付部材と比較して、互いから異なる距離離れて位置決めされてよい。隣接する取付部材３９０２間の距離は、例えば、約４ｍｍ〜約１２ｍｍの間など、約６ｍｍ〜約１０ｍｍの間など、約８ｍｍなどの、約１ｍｍ〜約２０ｍｍの間であってよい。幾つかの実施形態では、取付部材のグループの端における隣接する取付部材３９０２は、取付部材のグループ内の他の隣接する取付部材よりも小さい距離離れる。この実施形態では、取付部材のグループの端における隣接する取付部材３９０２間の距離は、約１ｍｍ〜約２ｍｍの間である。幾つかの実施形態では、取付部材３９０２は、ある三角（図示せず）と別の三角（図示せず）との間に設置される。幾つかの実施形態では、三角に近接した隣接する取付部材３９０２間の間隔は、他の隣接する取付部材間の距離よりも小さい。これらの実施形態では、三角に近接した隣接する前進部材３９０２間の距離は、約１ｍｍ〜約２ｍｍの間である。
【０１４２】
前尖７０５と後尖７０６との間の間隙４２０８の除去によって、僧帽弁ＭＶを通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。縫合糸４０１６は、弁修復デバイス４０００又は別個の張力かけデバイス（図示せず）によって張力をかけられ、固定可能である。別個の張力かけデバイスが使用される場合、この張力かけデバイスは、縫合糸４０１６と係合するために、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。
【０１４３】
図４３及び図４４Ａ〜図４４Ｄを参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、例示的な弁修復デバイス４３００を使用して示されている。弁修復デバイス４３００は、弁修復デバイス４３００が心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入るように構成されることを除いて、弁修復デバイス４０００（図４０Ａ及び図４０Ｂ）と同じ特徴を有する。例えば、弁修復デバイス４０００の特徴に加えて、弁修復デバイス４３００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの特徴を含んでよい。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図４４Ａ〜図４４Ｄにおいて間隙４４０８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【０１４４】
図４３を参照すると、弁修復デバイス４３００は、心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス４３００が左心房ＬＡに入った後、修復デバイス４３００は、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス４３００は、取付部材３９０２を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。すなわち、図３０及び図３１において示される例示的な手技と同様に、弁修復デバイス４３００は、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶの弁輪と係合し、弁輪を貫通して、左心室ＬＶ内で取付部材３９０２を弁輪に取り付けるように構成される。取付部材３９０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、僧帽弁に対する輪状支持を提供することが可能である任意の適した形態をとってよい。
【０１４５】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、２つ以上の取付部材３９０２を弁輪７００に取り付けることを含み、この２つ以上の取付部材３９０２は、縫合糸４０１６によってリンクされる。さらに、例示的な手技は、弁輪の大きさを減少させるために縫合糸４０１６（及び、その結果、２つ以上の取付部材３９０２）に張力をかけることと、その後、所望の弁輪の大きさの減少が達成されたら縫合糸を固定することとを含む。縫合糸４０１６は、ｅＰＴＦＥ縫合糸、縫合糸の組み紐、又は他の任意の適切な材料から作製可能である。図４４Ａ及び図４４Ｃは、図４３において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図４４Ｂ及び図４４Ｄは、図４３において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室から僧帽弁ＭＶを示す）。
【０１４６】
図４４Ａ及び図４４Ｂを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップでは、弁修復デバイス４３００は、２つ以上の取付部材３９０２を弁輪７００に取り付ける。図示の実施形態では、デバイス４３００は、９つの取付部材３９０２を弁輪７００に取り付ける。代替実施形態では、４つの取付部材から１８の取付部材の間など、６つの取付部材から１６の取付部材の間など、８つの取付部材から１４の取付部材の間など、１０の取付部材から１２の取付部材の間など、１１の取付部材などの、２つの取付部材から２０の取付部材の間が、弁輪７００に取り付け可能である。幾つかの実施形態では、デバイス４３００は、２０を超える取付部材３９０２を弁輪に取り付けることができる。例示的な手技では、デバイス４３００は、１２の取付部材３９０２を弁輪７００に取り付ける。図４４Ｂを参照すると、取付部材３９０２それぞれは、左心室ＬＶ内で弁輪７００に取り付けられる。図４４Ａを参照すると、取付部材３９０２それぞれは、縫合糸４０１６の余剰部分４４１８に引張り力を提供することによって取付部材３９０２が弁輪７００の大きさを減少させるように、縫合糸４０１６によって弁輪７００に取り付けられる。
【０１４７】
図４４Ｃ及び図４４Ｄを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップでは、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために、方向Ｘ（図４４Ｃ）に縫合糸４０１６の余剰部分４４１８に力が加えられる。縫合糸４０１６に加えられた力によって、弁輪７００の大きさの減少が引き起こされ、これによって、前尖７０５と後尖７０６が接合する（例えば、図４４Ｃ及び図４４Ｄに示されるように、力によって間隙４４０８が閉鎖する）。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、縫合糸４０１６は、弁輪の大きさが減少された状態のままであるように固定される。一例では、縫合糸４０１６は、左心房ＬＡの内壁４３０１（図４３）に固定可能である。例えば、縫合糸４０１６は、縫合糸４０１６上に加えられる力の量が、弁輪の外周を減少又は拡大するために変えられることを必要とする場合に、縫合糸４０１６が好都合に弁修復デバイス（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能であるように、心房中隔を通って弁修復デバイス４３００（又は他の張力かけデバイス）によって挿入の場所の近くで内壁４３０１上に固定可能である。代替例では、縫合糸４０１６は、弁修復デバイス４３００（又は他の張力かけデバイス）によってアクセス可能である左心房ＬＡの内壁４３０１の他の任意の場所上に固定可能である、又は、縫合糸は、シリーズ内の最後の取付部材３９０２に対向する心房側において弁輪に対して着座されたアンカー５９００によって固定可能である。
【０１４８】
隣接する取付部材３９０２は、互いから、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために取付部材３９０２に張力がかけられることを可能にする任意の距離離れて設置可能である。幾つかの例示的な手技では、隣接する取付部材３９０２は、他の隣接する取付部材と比較して、互いから異なる距離離れて位置決めされてよい。隣接する取付部材３９０２間の距離は、例えば、約４ｍｍ〜約１２ｍｍの間など、約６ｍｍ〜約１０ｍｍの間など、約８ｍｍなどの、約１ｍｍ〜約２０ｍｍの間であってよい。幾つかの実施形態では、取付部材のグループの端における隣接する取付部材３９０２は、取付部材のグループ内の他の隣接する取付部材よりも小さい距離離れる。この実施形態では、取付部材のグループの端における隣接する取付部材３９０２間の距離は、約１ｍｍ〜約２ｍｍの間である。幾つかの実施形態では、取付部材３９０２は、ある三角（図示せず）と別の三角（図示せず）との間に設置される。幾つかの実施形態では、三角に近接した隣接する取付部材３９０２間の間隔は、他の隣接する取付部材間の距離よりも小さい。これらの実施形態では、三角に近接した隣接する前進部材３９０２間の距離は、約１ｍｍ〜約２ｍｍの間である。
【０１４９】
前尖７０５と後尖７０６との間の間隙４４０８の除去によって、僧帽弁ＭＶを通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。縫合糸４０１６は、弁修復デバイス４３００又は別個の張力かけデバイス（図示せず）によって張力をかけられ、固定可能である。別個の張力かけデバイスが使用される場合、張力かけデバイスは、縫合糸４０１６と係合するために、心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入る。
【０１５０】
図１６Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、図４３及び図４４Ａ〜図４４Ｄに示される僧帽弁輪形成術のための例示的な手技が、弁修復デバイス１６００′を使用する経心房手技によって完了可能である。図１６Ａを参照すると、弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス１６００′が左心房ＬＡに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス１６００′は、１つ又は複数の取付部材（例えば、本出願において説明される取付部材のいずれか）を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入り、１つ又は複数の取付部材を僧帽弁に取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス１６００′は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。
【０１５１】
上記で（図４２Ａ〜図４２Ｄ及び図４４Ａ〜図４４Ｄにおいて）提供される例は、前尖７０５と後尖７０６との間の間隙４２０８、４４０８を閉鎖するために縫合糸４０１６によってリンクされた２つ以上の取付部材３９０２を使用することを含むが、縫合糸によってリンクされた任意の数の取付部材３９０２が使用可能であることが理解されるべきである。幾つかの状況では、縫合糸によってリンクされた取付部材３９０２の１つのシーケンスのみが、間隙４２０８、４４０８を閉鎖するために必要とされ得る。他の状況では、１つ又は複数の縫合糸によってリンクされた取付部材３９０２の複数のシーケンスが、間隙４２０８、４４０８を閉鎖するために使用可能である。取付部材３９０２は、前尖７０５と後尖７０６を適切に接合させるために、弁輪７００上の任意の場所に取り付け可能である。
【０１５２】
弁修復デバイス４０００、４３００、１６００′及び上記で提供された例示的な弁輪形成術手技は、僧帽弁ＭＶを修復することに関して説明されているが、弁修復デバイス及び例示的な僧帽弁輪形成術手技において使用される概念は、任意の自然弁を修復するために使用可能であることが理解されるべきである。例えば、弁修復デバイス４０００、４３００、１６００′及び上記で説明された例示的な弁輪形成術手技の概念は、大動脈弁ＡＶ、三尖弁ＴＶ、及び肺動脈弁ＰＶを修復するために使用可能である。
【０１５３】
図４５Ａ〜図４５Ｂを参照すると、弁輪形成バンド４５００の例示的な実施形態は、複数の調整可能コード４５０１と、主コード４５０２と、カバー４５０３とを含む。図４５Ａを参照すると、調整可能コード４５０１は、幅Ｗを有する均等に離隔した増分で、主コード４５０２から分岐する。この幅は、例えば、約０．７５ｍｍ〜約１．２５ｍｍの間など、約１ｍｍなどの、約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍの間であってよい。代替実施形態では、調整可能コードは、不均等に離間されてよい。図４５Ｂを参照すると、主コード４５０２に対して方向Ｘに力を加えることによって、調整可能コード４５０１が弁輪形成バンド４５００を固く締める又は短縮させる。すなわち、主コードに対して方向Ｘに力を加えることによって、弁輪形成バンド４５００の固縛効果が引き起こされる。
【０１５４】
図４６Ａ及び図４６Ｂを参照すると、組織部材４６０１（例えば、僧帽弁の弁輪、三尖弁の弁輪など）に図４５Ａ〜図４５Ｂの弁輪形成バンド４５００を取り付ける弁修復デバイス４６００の例示的な実施形態が示されている。弁修復デバイス４６００は、取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を組織部材に取り付けるように構成される。図示の実施形態では、取付部材４６０２は、（例えば、図５から図１９Ｅにおいて示される、固着部分７１０と縫合部分７１２とを有する取付部材６０２と同様に）固着部分４６１０と、縫合部分４６１２とを含む。図示の実施形態では、取付部材４６０２の固着部分４６１０は、結び目である。固着部分４６１０は、縫合部分４６１２に力が加えられたときに取付部材４６０２が組織部材及び／又は弁輪形成バンド４５００から除去されるのを防止するように構成される。代替実施形態では、取付部材４６０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、弁輪形成バンド４５００を組織部材に取り付けることが可能である任意の適した形態をとってよい。
【０１５５】
図示の例では、弁修復デバイス４６００は、弁輪形成バンド４５００を組織部材４６０１に対して徐々に展開することと、取付部材４６０２を展開することの両方を行うように構成される。別の例示的な実施形態では、２つの別個のデバイスが、弁輪形成バンド４５００及び取付部材４５０２を展開するために使用される。図示の実施形態では、弁輪形成バンド４５００の主コード４５０２が、デバイス４６００に接続される。弁輪形成バンド４５００が組織部材４６０１に取り付けられた後、デバイス４６００は、弁輪形成バンド４５００とその結果として組織部材４６０１の固縛効果を引き起こすように、主コード４５０２に力を加えるために使用可能である。弁輪形成バンド４５００は、任意の適切な手段によって、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、及び特許文献８に開示されているデバイスによって使用される手段などによって、展開可能である。デバイス４６００は、取付部材の縫合部分４６１２が、固着部分４６１０から組織部材４６０１を通って、及び弁輪形成バンド４５００を通って、延在するように、取付部材４６０２の固着部分４６１０を弁輪形成バンド４５００を通って、及び組織部材４６０１を通って展開することによって、取付部材４６０２を組織部材４６０１に取り付けるように構成される。デバイス４６００は、取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を組織部材４６０１に取り付けることが可能である任意の適した形態をとることができる。例えば、デバイス４６００の取付部材部分は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。デバイス４６００は、本明細書において説明される取付部材又はガーゼのいずれかが展開される様式のいずれかにおいて、取付部材４６０２を展開することができる。
【０１５６】
図４６Ａを参照すると、弁輪形成バンド４５００の第１の部分は、バンド４５００のその部分が組織部材４６０１の第１の側４６０３に当接しているように、デバイス４６００から展開される。さらに、バンド４５００から修復デバイス４６００のバンド部分まで延在するバンド４５００の主コード４５０２が示されている。さらに図４６Ａを参照すると、バンド４５００の部分が組織部材４６０１に当接した後、デバイス４６００は、取付部材４６０２の部分４６１０が組織部材４６０１の第２の側４６０５に取り付けられるように、及び取付部材の縫合部分４６１２が固着部分４６１０から組織部材４６０１及びバンド４５００を通って延在するように、バンド４５００及び組織部材４６０１を通って取付部材４６０２を展開する。図４６Ａに示されるように、デバイス４６００が取付部材４６０２の固着部分４６１０を組織部材４６０１の第２の側４６０５に取り付けた後、縫合部分４６１２は、デバイス４６００に取り付けられたままである。取付部材４６０２が弁輪形成バンド４５００の部分を組織部材４６０１に取り付けると、デバイス４５００は、縫合部分４６１２がバンド４５００の下に延在するように、取付部材４６０２の縫合部分４６１２を切断するように構成される。他の例示的な実施形態では、縫合部分４６１２は切断されない。
【０１５７】
図４６Ｂを参照すると、デバイス４６００は、バンド全体が組織部材４６０１に当接するまで弁輪形成バンド４５００を引き続き展開するように構成される。さらに、デバイス４６００は、バンド４５００及び組織部材４６０１を通って１つ又は複数の取付部材を取り付けることによって、バンド４５００を組織部材４６０１に取り付けるように構成される。図４６Ｂは、３つの取付部材４６０２によって組織部材４６０１に接続されたバンド４５００の一部分を示す。取付部材４６０２は、アンカー４６２０を各縫合部分４６１２に取り付けることによって、所定の位置にロックされる。アンカー４６２０は、取付部材４６０２をバンド４５００及び組織部材４６０１に固着することが可能である任意の適した形態をとってよい。例えば、アンカー４６２０は、本出願において説明される形態のいずれかをとることができる（例えば、図５９〜図６１を参照されたい）。幾つかの実施形態では、隣接する取付部材の縫合部分４６１２は、（例えば、図５から図１０Ａ〜図１０Ｆにおいて開示されている取付部材６０２のペアの縫合糸７１２の固縛と同様に）単一のアンカーを使用して一緒に張力がかけられる。さらに別の例示的な実施形態では、縫合糸は、取付部材の間で切断されず、アンカー４６２０は、最後の取付部材４６０２が展開された後でのみ提供される（図３３Ａ〜図３３Ｄ及び図４４Ａ〜図４４Ｄを参照されたい）。
【０１５８】
弁輪形成バンド４５００が、１つ又は複数の取付部材４６０２によって組織部材４６０１に取り付けられた後、引張り力がバンド４５００の主コード４５０２に加えられ、これによって、バンド４５００に対して固縛効果が引き起こされる。バンド４５００の固縛によって、取付部材４６０２が組織部材４６０１上に力を提供し、したがって、固縛効果が組織部材４６０１とともに発生する。組織部材４６０１が所望の量、減少されると、バンドの主コード４５０２は、組織部材を所望の減少された状態で保つために固定される。
【０１５９】
取付部材４６０２は、取付部材４６０２それぞれの間の距離Ｄが同じ又は異なるように配置可能である。例示的な手技では、距離Ｄは、約８ｍｍ〜約２５ｍｍの間など、約１３ｍｍ〜約２０ｍｍの間など、約１５ｍｍなどの、約３ｍｍ〜約３０ｍｍの間であってよい。幾つかの実施形態では、距離Ｄは、約８ｍｍ〜約１２ｍｍの間など、約１０ｍｍなどの、約５ｍｍ〜約１５ｍｍの間である。均一な荷重分布が望ましい場合、取付部材４６０２それぞれの間の距離Ｄは実質的に同じであるべきである。不均等な負荷が望ましい場合、取付部材４６０２それぞれの間の距離Ｄは、異なることができる。例示的な一実施形態では、弁輪形成バンド４５００の端に配置された取付部材４６０２間の距離Ｄは、弁輪形成バンドの中央部分上に配置された取付部材間の距離Ｄよりも小さい。
【０１６０】
図４７及び図４８Ａ〜図４８Ｄを参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、例示的な弁修復デバイス４６００（図４６Ａ及び図４６Ｂ）を使用して示されている。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図４８Ａ〜図４８Ｄにおいて間隙４８０８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【０１６１】
図４７を参照すると、弁修復デバイス４６００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。弁修復デバイス４６００が左心室ＬＶに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス４３００は、（図４８Ａ〜図４８Ｄに示されるように）１つ又は複数の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。弁修復デバイス４６００は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入り、１つ又は複数の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を僧帽弁ＭＶに取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。取付部材４６０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、弁輪形成バンド４５００を僧帽弁に取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。
【０１６２】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、１つ又は複数の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を僧帽弁の弁輪７００に取り付けることを含む。さらに、例示的な手技は、弁輪の大きさを減少させるためにバンド４５００の主コード４５０２（図４５Ａ〜図４５Ｂ）（及び、その結果、１つ又は複数の取付部材４６０２）に張力をかけることと、その後、弁輪の大きさの所望の減少が達成されると、バンド４５００の主コード４５０２を固定することとを含む。すなわち、図４６Ａ及び図４６Ｂにおいて示される例示的な手技と同様に、弁修復デバイス４５００は、左心室ＬＶから僧帽弁ＭＶの弁輪と係合し、１つ又は複数の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を弁輪に取り付け、弁輪の大きさを減少させるためにバンド４５００の主コード４５０２に力を加えるように構成される。主コード４５０２は、ｅＰＴＦＥ縫合糸、縫合糸の組み紐、又は他の任意の適切な材料から作製可能である。図４８Ａ及び図４８Ｃは、図４７において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図４８Ｂ及び図４８Ｄは、図４７において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室ＬＶから僧帽弁ＭＶを示す）。
【０１６３】
図４８Ａ及び図４８Ｂを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップでは、弁修復デバイス４６００は、２つ以上の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を弁輪７００に取り付ける。図示の実施形態では、デバイス４０００は、９つの取付部材４６０２によってバンド４５００を弁輪７００に取り付ける。代替実施形態では、４つの取付部材から１８の取付部材の間など、６つの取付部材から１６の取付部材の間など、８つの取付部材から１４の取付部材の間など、１０の取付部材から１２の取付部材の間など、１１の取付部材などの、２つの取付部材から２０の取付部材の間が、使用可能である。幾つかの実施形態では、デバイス４６００は、２０を超える取付部材によってバンド４５００を弁輪７００に取り付けることができる。図４８Ａを参照すると、取付部材４６０２の固着部分４６１０（図４６Ａ〜図４６Ｂ）は、左心房ＬＡへと延在する。図４８Ｂを参照すると、弁輪形成バンド４５００は左心室ＬＶ内で弁輪７００に取り付けられ、取付部材４６０２は、アンカー４６２０によって弁輪７００及びバンド４５００にロックされる。さらに、バンド４５００は、バンド４５００の主コード４５０２に引張り力を提供することによって、バンド４５００及び取付部材４６０２が弁輪７００の大きさを減少させるように、弁輪に取り付けられる。
【０１６４】
図４８Ｃ及び図４８Ｄを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップでは、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために、方向Ｘ（図４８Ｄ）にバンド４５００の主コード４５０２に力が加えられる。主コード４５０２に加えられた力によって、弁輪７００の大きさの減少が引き起こされ、これによって、前尖７０５と後尖７０６が接合する（例えば、図４８Ｃ及び図４８Ｄに示されるように、力によって間隙４８０８が閉鎖する）。前尖７０５と後尖７０６との間の適切な接合によって、僧帽弁ＭＶを通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、主コード４５０２は、弁輪の大きさが減少された状態のままであるように固定される。一例では、主コード４５０２は、左心室ＬＶの内壁４７０１（図４７）に固定可能である。例えば、主コード４５０２は、主コード４５０２上に加えられる力の量が、弁輪の大きさを減少又は拡大するために変えられることを必要とする場合、主コード４５０２が好都合に弁修復デバイスによってアクセス可能であるように、心尖Ａを通って弁修復デバイス４６００によって挿入の場所の近くで内壁４７０１上に固定可能である。代替例では、主コード４５０２は、弁修復デバイス４６００によってアクセス可能である左心室ＬＶの内壁４７０１の他の任意の場所上に固定可能である、又は、主コードは、アンカー５９００によってバンド４５００の端に固定可能である（例えば、図６１Ａ〜図６１Ｃを参照されたい）。
【０１６５】
隣接する取付部材４６０２は、互いから、取付部材４６０２が弁輪形成バンド４５００を弁輪７００に取り付け、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために張力をかけられることを可能にする任意の距離離れて設置可能である。幾つかの例示的な手技では、隣接する取付部材４６０２は、他の隣接する取付部材と比較して、互いから異なる距離離れて位置決め可能である。
【０１６６】
図４９及び図５０Ａ〜図５０Ｄを参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、例示的な弁修復デバイス４９００を使用して示されている。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。弁修復デバイス４９００は、弁修復デバイス４９００が心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入るように構成されることを除いて、弁修復デバイス４６００（図４６Ａ及び図４６Ｂ）と同じ特徴を有する。例えば、弁修復デバイス４６００の特徴に加えて、弁修復デバイス４９００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの特徴を含んでよい。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖７０５と後尖７０６が接合しないことがあり（例えば、図５０Ａ〜図５０Ｄにおいて間隙５００８を有する僧帽弁ＭＶを参照されたい）、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【０１６７】
図４９を参照すると、弁修復デバイス４９００は、心臓Ｈの心房中隔を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス４９００が左心房ＬＡに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス４９００は、（図５０Ａ〜図５０Ｄに示されるように）１つ又は複数の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。取付部材４６０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、弁輪形成バンド４５００を僧帽弁に取り付けることが可能である任意の適した形態をとってよい。
【０１６８】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、１つ又は複数の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を僧帽弁の弁輪７００に取り付けることを含む。さらに、例示的な手技は、弁輪の大きさを減少させるためにバンド４５００の主コード４５０２（図４５Ａ〜図４５Ｂ）（及び、その結果、１つ又は複数の取付部材４６０２）に張力をかけることと、その後、弁輪の大きさの所望の減少が達成されると、バンド４５００の主コード４５０２を固定することとを含む。すなわち、図４６Ａ及び図４６Ｂにおいて示される例示的な手技と同様に、弁修復デバイス４９００は、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶの弁輪と係合し、１つ又は複数の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を弁輪に取り付け、弁輪の大きさを減少させるためにバンド４５００の主コード４５０２に力を加えるように構成される。コード４５０２は、ｅＰＴＦＥ縫合糸、縫合糸の組み紐、又は他の任意の適切な材料から作製可能である。図５０Ａ及び図５０Ｃは、図４９において示される線Ａ−Ａの視点から僧帽弁ＭＶを示し（例えば、左心房ＬＡから僧帽弁ＭＶを示す）、図５０Ｂ及び図５０Ｄは、図４９において示される線Ｂ−Ｂの視点から僧帽弁ＭＶを示す（例えば、左心室ＬＶから僧帽弁ＭＶを示す）。
【０１６９】
図５０Ａ及び図５０Ｂを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第１のステップでは、弁修復デバイス４９００は、２つ以上の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を弁輪７００に取り付ける。図示の実施形態では、デバイス４９００は、９つの取付部材４６０２によってバンド４５００を弁輪７００に取り付ける。代替実施形態では、４つの取付部材から１８の取付部材の間など、６つの取付部材から１６の取付部材の間など、８つの取付部材から１４の取付部材の間など、１０の取付部材から１２の取付部材の間など、１１の取付部材などの、２つの取付部材から２０の取付部材の間が、使用可能である。幾つかの実施形態では、デバイス４９００は、２０を超える取付部材によってバンド４５００を弁輪７００に取り付けることができる。図５０Ｂを参照すると、取付部材４６０２の固着部分４６１０（図４６Ａ〜図４６Ｂ）は、左心房ＬＡへと延在する。図５０Ａを参照すると、弁輪形成バンド４５００は左心室ＬＶ内で弁輪７００に取り付けられ、取付部材４６０２は、アンカー４６２０によって弁輪７００及びバンド４５００にロックされる。さらに、バンド４５００は、バンド４５００の主コード４５０２に引張り力を提供することによって、バンド４５００及び取付部材４６０２が弁輪７００の大きさを減少させるように、弁輪に取り付けられる。
【０１７０】
図５０Ｃ及び図５０Ｄを参照すると、例示的な僧帽弁輪形成術手技の第２のステップでは、弁輪７００に対する固縛効果を生じさせるために、方向Ｘ（図５０Ｃ）にバンド４５００の主コード４５０２に力が加えられる。主コード４５０２に加えられた力によって、弁輪７００の大きさの減少が引き起こされ、これによって、前尖７０５と後尖７０６が接合する（例えば、図５０Ｃ及び図５０Ｄに示されるように、力によって間隙５００８が閉鎖する）。前尖７０５と後尖７０６との間の適切な接合によって、僧帽弁ＭＶを通る、左心室ＬＶから左心房ＬＡへの血液の逆流が防止される。前尖７０５と後尖７０６が適切に接合すると、主コード４５０２は、弁輪の大きさが減少された状態のままであるように固定される。一例では、主コード４５０２は、左心房ＬＡの内壁４９０１（図４９）に固定可能である。例えば、主コード４５０２は、主コード４５０２上に加えられる力の量が、弁輪の大きさを減少又は拡大するために変えられることを必要とする場合、主コード４５０２が好都合に弁修復デバイスによってアクセス可能であるように、心房中隔を通って弁修復デバイス４９００によって挿入の場所の近くで内壁４９０１上に固定可能である。代替例では、主コード４５０２は、弁修復デバイス４９００によってアクセス可能である左心房ＬＡの内壁４９０１の他の任意の場所上に固定可能である、又は、主コードは、アンカー５９００によってバンド４５００の端に固定可能である（例えば、図６１Ａ〜図６１Ｃを参照されたい）。
【０１７１】
隣接する取付部材４６０２は、互いから、取付部材４６０２が弁輪形成バンド４５００を弁輪７００に取り付け、僧帽弁ＭＶの少なくとも一部分を修復するために張力をかけられることを可能にする任意の距離離れて設置可能である。幾つかの例示的な手技では、隣接する取付部材４６０２は、他の隣接する取付部材と比較して、互いから異なる距離離れて位置決め可能である。
【０１７２】
図１６Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、図４９及び図５０Ａ〜図５０Ｄに示される僧帽弁輪形成術のための例示的な手技が、弁修復デバイス１６００′を使用する経心房手技によって完了可能である。図１６Ａを参照すると、弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス１６００が左心房ＬＡに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス１６００は、（図５０Ａ〜図５０Ｄに示されるように）１つ又は複数の取付部材４６０２によって弁輪形成バンド４５００を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。取付部材４６０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、弁輪形成バンド４５００を僧帽弁に取り付けることが可能である任意の適した形態をとってよい。弁修復デバイス１６００′は、心臓Ｈの外壁を通って左心房ＬＡに入り、１つ又は複数の取付部材によって弁輪形成バンド４５００を僧帽弁に取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス１６００′は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。
【０１７３】
弁修復デバイス４６００、４９００、１６００′及び上記で提供された例示的な弁輪形成術手技は、僧帽弁ＭＶを修復することに関して説明されているが、弁修復デバイス及び例示的な僧帽弁輪形成術手技において使用される概念は、任意の自然弁を修復するために使用可能であることが理解されるべきである。例えば、弁修復デバイス４６００、４９００、１６００′及び上記で説明された例示的な弁輪形成術手技の概念は、大動脈弁ＡＶ、三尖弁ＴＶ、及び肺動脈弁ＰＶを修復するために使用可能である。
【０１７４】
図５１Ａ〜図５１Ｃを参照すると、弁輪形成バンド５１００の別の例示的な実施形態は、第１の端５１０２と、第２の端５１０４とを含む。バンド５１００は、バンド５１００が患者の弁輪の形状に合致するように構成されることが可能である。すなわち、図５１Ａを参照すると、バンド５１００は、患者の弁輪に合致する元の形状を有する。バンド５１００は、バンドにチューブの形態をとらせる小さいチューブ（例えば、弁修復デバイスのチューブ）を通ってバンドが設置されることを可能にする弾性材料から作製され、バンド５１００は、小さいチューブから展開されると、その元の形状に戻るように構成される。例えば、バンド５１００は、ニチノール又は別の形状記憶合金から作製可能である。図示の実施形態では、バンド５１００は、内側ワイヤ５１０６と、外側ワイヤ５１０８と、内側ワイヤ及び外側ワイヤの上に延在するカバー５１１０とを含む。内側ワイヤ５１０６及び外側ワイヤ５１０８は、例えば、ニチノール又は別の形状記憶合金などの金属材料から作製可能である。カバー５１１０は、例えば、編物生地、織布、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥなどから作製可能である。
【０１７５】
図５１Ｂは、線Ａ−Ａの視点から示されるバンド５１００の断面図である。図５１Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、バンド５１００がその元の形状であるとき、バンド５１００の第１の端５１０２と第２の端５１０４が重複する。図５１Ｃは、線Ｂ−Ｂの視点から示されるバンド５１００の断面図である。
【０１７６】
図５２Ａ〜図５２Ｃを参照すると、弁輪形成バンド５２００の別の例示的な実施形態は、第１の端５２０２と、第２の端５２０４とを含む。バンド５２００は、バンド５２００が患者の弁輪の形状の少なくとも一部分に合致するように構成されることが可能である。すなわち、図５２Ａにおいて示される実施形態を参照すると、バンド５２００は、患者の僧帽弁の弁輪に実質的に合致する元の形状を有する。代替実施形態では、バンド５２００の元の形状は、患者の弁輪の形状の一部分に合致することができる（例えば、バンド５２００は、患者の弁輪の半分のみ合致することができる）。バンド５２００は、バンドにチューブの形態をとらせる小さいチューブ（例えば、弁修復デバイスのチューブ）を通ってバンドが設置されることを可能にする弾性材料から作製され、バンド５２００は、小さいチューブから展開されると、その元の形状に戻るように構成される。例えば、バンド５２００は、ニチノール又は別の形状記憶合金から作製可能である。図示の実施形態では、バンド５２００は、内側ワイヤ５２０６と、外側ワイヤ５２０８と、内側ワイヤ及び外側ワイヤの上に延在するカバー５２１０とを含む。内側ワイヤ５２０６及び外側ワイヤ５２０８は、例えば、ニチノールなどの金属材料から作製可能である。カバー５２１０は、例えば、編物ファブリック、織布、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥなどから作製可能である。
【０１７７】
図５２Ｂは、線Ａ−Ａの視点から示されるバンド５２００の断面図である。図５２Ｂを参照すると、幾つかの実施形態では、バンド５２００がその元の形状であるとき、バンド５２００の第１の端５２０２と第２の端５２０４は重複しない。図５２Ｃは、線Ｂ−Ｂの視点から示されるバンド５２００の断面図である。
【０１７８】
図５３〜図５８を参照すると、僧帽弁輪形成術のための別の例示的な手技が、弁修復デバイス５３００の例示的な実施形態を使用して示されている。僧帽弁輪形成術手技は、機能不全の僧帽弁ＭＶを補修するために使用される。上記で説明されたように、幾つかの状況では、僧帽弁ＭＶの前尖と後尖が接合しないことがあり、これは、僧帽弁を通る血液の逆流に至る可能性がある。例示的な僧帽弁輪形成術手技は、弁輪の大きさを減少させることによって僧帽弁に対する輪状支持を提供し、これによって、弁尖が適切に接合することが可能になる。
【０１７９】
図５３及び図５４を参照すると、弁修復デバイス５３００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入る。弁修復デバイス５３００が左心室ＬＶに入った後、修復デバイスは、僧帽弁ＭＶと係合する。弁修復デバイス５３００は、１つ又は複数の取付部材５４０２（図５４）によって、図５１Ａ〜図５１Ｃにおいて示される例示的な弁輪形成バンド５１００を僧帽弁ＭＶに取り付けるように構成される。代替手技では、デバイス５３００は、１つ又は複数の取付部材によって、図５２Ａ〜図５２Ｃにおいて示される例示的な弁輪形成バンド５２００を僧帽弁に取り付けるように構成される。弁修復デバイス５３００は、心臓Ｈの心尖Ａを通って左心室ＬＶに入り、１つ又は複数の取付部材５４０２によって弁輪形成バンド５１００（又は、代替的に、弁輪形成バンド５２００）を僧帽弁ＭＶに取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、デバイス５３００は、図４６Ａ及び図４６Ｂにおいて示されるデバイス４６００に類似した形態をとってもよいし、本出願において説明される任意のデバイスの形態をとってもよい。取付部材５４０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、弁輪形成バンド５１００（又はバンド５２００）を僧帽弁に取り付けることが可能である任意の適した形態をとってよい。
【０１８０】
例示的な僧帽弁輪形成術手技は、１つ又は複数の取付部材５４０２によって弁輪形成バンド５１００を僧帽弁ＭＶの弁輪に取り付けることを含む。バンド５１００（又はバンド５２００）は、バンドが弁輪に当接するように、弁修復デバイス５３００によって展開される。バンド５１００は、デバイス５３００が１つ又は複数の取付部材をバンド５１００及び弁輪に取り付けることを可能にするために、デバイス５３００の保持ツール（図示せず）によって弁輪上に維持される。代替手技では、別個の保持ツール（例えば、デバイス５３００の一部でない保持ツール）は、弁輪上にバンド５１００を維持するために使用される。デバイス５３００の保持ツール（又は別個の保持ツール）は、例えば、Ｌ字形ツール、真空ツール、吸引ツール、締め縄（lanyard）などであってよい。幾つかの手技では、バンド５１００（又はバンド５２００）は、摩擦によって弁輪上に維持される。
【０１８１】
上記で説明されたように、弁輪形成バンド５１００（及び弁輪形成バンド５２００）は、弾性材料及び／又はデバイス５３００によって展開されるとその元の形状に戻るように構成された形状記憶材料から作製される。バンド５１００の元の形状は、バンドが弁輪に取り付けられているとき、バンドが弁輪に対する形状効果を有するようになされ、これによって、弁輪の大きさ及び／又は形状が補修される。図５４を参照すると、弁輪形成バンド５１００（又は弁輪形成バンド５２００）は、弁輪の上表面に取り付けられる。代替実施形態では、弁輪形成バンドは、弁輪の底表面に取り付け可能である。
【０１８２】
図５５〜図５８を参照すると、取付部材５４０２の例示的な実施形態によって弁輪７００に取り付けられた後の弁輪形成バンド５１００（図５１Ａ〜図５１Ｃ及び図５５〜図５６）又は弁輪形成バンド５２００（図５２Ａ〜図５２Ｃ及び図５７〜図５８）が示されている。取付部材５４０２は、弁輪７００の上表面５５０１の上に取り付けられ、左心房ＬＡへと延在する心房部分５５１０を含む。さらに、取付部材５４０２は、弁輪７００の底表面５５０３の下の心室部分５５１２を含み、左心室へと延在する。幾つかの実施形態では、取付部材５４０２は、図２１〜図２４において示される取付部材２１０２に類似してよい。図示の実施形態では、取付部材５４０２の心房部分５５１０及び心室部分５５１２は、縫合部分５５１６によって接続される結び目である。心房部分５５１０は、心室部分５５１２に力が加えられたときに取付部材５４０２が弁輪７００から除去されるのを防止するように構成され、心室部分５５１２は、心房部分５５１０に力が加えられたときに取付部材５４０２が弁輪から除去されるのを防止するように構成される。取付部材５４０２は、弁修復デバイス５３００によって弁輪形成バンド５１００、５２００を弁輪７００に取り付け、これは、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、任意の適した形態をとってよい。弁修復デバイス５３００は、取付部材５４０２をバンド５１００、５２００及び弁輪７００に取り付けるために、例えば、本出願において提供される任意の手段などによって、左心房ＬＡ又は左心室ＬＶに入ってよい。
【０１８３】
図５５及び図５６は、バンド５１００が取付部材５４０２によって弁輪７００に取り付けられた後の、線Ｃ−Ｃ（図５１Ａ）の視点から示された弁輪形成バンド５１００（図５１Ａ〜図５１Ｃ）を示す。すなわち、バンド５１００の第１の端５１０２は、バンド５１００の第２の端５１０４と重複され、取付部材５４０２は、バンド５１００を弁輪７００に固着するために、バンド５１００の第１の端５１０２及び第２の端５１０４を弁輪７００に取り付けている。図５５を参照すると、バンド５１００は、弁輪７００の上表面５５０１に取り付けられる。図５６を参照すると、バンド５１００は、弁輪７００の底表面５５０３に取り付けられる。バンド５１００は、バンド５１００の第１の端５１０２及び第２の端５１０４において弁輪７００に取り付けられると説明されるが、幾つかの実施形態では、１つ又は複数の取付部材５４０２も、バンド５１００を弁輪７００に固着するために、バンド５１００の残り全体を通じて取り付けられる。
【０１８４】
図５７及び図５８は、バンド５２００が取付部材５４０２によって弁輪７００に取り付けられた後の、線Ｃ−Ｃ（図５２Ａ）の視点から示された弁輪形成バンド５２００（図５２Ａ〜図５２Ｃ）を示す。すなわち、バンド５２００の第１の端５２０２は、バンド５２００を弁輪７００に固着するために、取付部材５４０２によって弁輪７００に取り付けられる。さらに、図示の実施形態には図示されていないが、バンド５２００の第２の端５２０４は、別の取付部材５４０２によって弁輪に取り付けられる。図５７を参照すると、バンド５２００は、弁輪７００の上表面５５０１に取り付けられる。図５８を参照すると、バンド５２００は、弁輪７００の底表面５５０３に取り付けられる。バンド５２００は、バンド５２００の第１の端５２０２及び第２の端５２０４において弁輪７００に取り付けられると説明されるが、幾つかの実施形態では、１つ又は複数の取付部材５４０２も、バンド５２００を弁輪７００に固着するために、バンド５２００の残り全体を通じて取り付けられる。
【０１８５】
弁輪形成バンド５１００、５２００の形状は、任意選択で、弁輪形成バンドが弁輪に取り付けられた後で調整可能である。例えば、バンド５１００、５２００は、バンド５１００、５２００及び取り付けられた弁輪の大きさ及び／又は形状を変更するために使用されるコード４５０２（図４５Ａ〜図４５Ｂを参照されたい）を含んでよい。他の例示的な実施形態では、弁輪形成バンド５１００、５２００は、弁輪７００の形状及び／又は大きさを変更するための他の機構を含む。
【０１８６】
代替実施形態では、弁輪形成バンド５１００、５２００は、アンカー部材に弁輪７００に固着されるように要求する取付部材５４０２によって取り付けられる。例えば、図５から図１９Ａ〜図１９Ｆに示される取付部材６０２、固着部分と縫合部分とリングとを有する取付部材（例えば、図６３Ａ〜図６３Ｂ及び図６４を参照されたい）、Ｔ字形取付部材（例えば、図６１Ａ〜図６１Ｂ及び図６２を参照されたい）、又はアンカー部材に弁輪７００に固着されることを求める取付部材の他の任意の実施形態などの、例えば、取付部材５４０２は、固着部分（図示せず）と、縫合部分（図示せず）とを含むことができる。アンカー部材は、例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第９，０７８，６４５号において記載される任意の形態、又は本出願に開示されているアンカーのいずれかなどの、取付部材５４０２を弁輪７００に固着することが可能である任意の適した形態をとることができる。
【０１８７】
図５９Ａ〜図５９Ｂ及び図６０を参照すると、アンカー部材５９００の別の例示的な実施形態は、圧縮部分５９０２と、当接部分５９０４と、設置部材５９０６と、当接部分５９０４及び圧縮部分５９０２を通って延在する開口５９１０とを含む。開口５９１０は、取付部材の縫合部分５９１５を受け入れるように構成される。圧縮部分５９０２は、取付部材が移動するのを防止するために、取付部材の縫合部分５９０６を圧縮するように構成される。設置部材５９０６は、開口５９１０が縫合部分５９１５の直径Ｘよりも大きい直径Ｄを有するように、圧縮部分５９０２を拡張するように構成される。設置部材５９０６は、アンカー部材５９００が縫合部分５９１５上の所望の場所に設置可能であるように、アンカー部材５９００が縫合部分５９１５に沿って移動されることを可能にする。アンカー部材５９００が所望の場所に設置されると、設置部材５９０６は、アンカー部材５９００から除去可能であり、これによって、圧縮部材５９０２の少なくとも一部分が、開口５９１０の少なくとも一部分の直径Ｄが縫合部分５９１５の直径Ｘよりも小さいように圧縮する。すなわち、圧縮部分５９０２が、例えば、プラスチック、鋼などの、弾性材料又は形状記憶材料、ニチノールなどの形状記憶合金材料、これらの材料の任意の組合せなどから作製される。圧縮部分５９０２は、元の形状（例えば、図５９Ｃに示される圧縮部分５９０２の形状）を有するように作製される。圧縮部分５９０２の元の形状は、開口５９１０の少なくとも一部分を、縫合部分５９１５の直径Ｘよりも小さい直径Ｄを有するようにする。設置部材５９０６は、開口５９１０全体が縫合部分５９１５の直径Ｘよりも大きい直径Ｄを有するように、圧縮部分５９０２を拡張するように構成され、これによって、アンカー部材５９００が、縫合部分５９１５を上下に移動することを可能にする。例えば、設置部材５９０６は、円筒状スリーブであってよい。設置部材５９０６を除去すると、圧縮部分５９０２はその元の形状に戻り、これによって、圧縮部分５９０２の少なくとも一部分が、縫合部分５９１５を圧縮し、縫合部分５９１５を圧縮部分５９０２に対して所望の位置／場所に固着する。図５９Ｃを参照すると、図示の実施形態では、アンカー部材５９００は、圧縮部分５９０２の下方部分５９０８が縫合部分５９１５を圧縮するように構成されるように構成される。代替実施形態では、圧縮部分の他の任意の部分は、縫合部分５９１５を圧縮するために使用可能である、又は、圧縮部分５９０２全体は、縫合糸５９１５を圧縮することができる。当接部分５９０４は、例えば、弁輪、弁輪形成バンド、又は取付部材が取り付けられる他の任意の物体などの、取付部材が取り付けられる物体に当接するように構成される。アンカー部材５９００は、例えば、プラスチック、金属、鋼、形状記憶合金、これらの材料の組合せなどから作製可能である。設置部材５９０６は、アンカーを所定の位置に保持して設置部材５９０６を引っ張る、又は設置部材を所定の位置に保持してアンカーを前進させることによって、削除可能である。
【０１８８】
図６０Ａ〜図６０Ｃは、例示的なアンカー部材５９００が取付部材５４０２の例示的な実施形態を組織部材６００１（例えば、僧帽弁の弁輪、三尖弁の弁輪など）に取り付けることを示す。図示の実施形態では、取付部材５４０２は、固着部分６０１０と縫合部分６０１５とを含むＴ字形取付部材である。固着部分６０１０は、組織部材６００１の第２の側６００３に当接し、縫合部分は、組織部材６００１を通って組織部材６００１の第１の側６００２に延在する。取付部材５４０２が組織部材６００１に取り付けられた後、取付部材５４０２が、アンカー部材５９００によって組織部材６００１に固着される。図６０Ａを参照すると、アンカー部材５９００は、縫合部分６０１５に沿って移動され、設置部材５９０６は、拡張状態で開口５９１０を維持する。図６０Ｂを参照すると、アンカー部材５９００は、アンカー部材５９００の当接部分５９０４が組織部材６００１の第１の側６００２に当接している所望の場所に設置される。図６０Ｃを参照すると、アンカー部材５９００が所望の場所に設置された後、設置部材５９０６が除去され、これによって、圧縮部分の下方部分５９０８が縫合部分６０１５に対して圧縮される。縫合部分６０１５に対する圧縮部分５９０２による圧縮は、取付部材５４０２を組織部材６００１に固着する。
【０１８９】
図６１Ａ〜図６１Ｃは、取付部材５４０２の例示的な実施形態を組織部材６１０１（例えば、僧帽弁の弁輪、三尖弁の弁輪など）に取り付ける例示的なアンカー部材５９００を示す。図示の実施形態では、取付部材５４０２は、第１の固着部分６１１０と、第２の固着部分６１１１と、縫合部分６１１５と、リング６１１２とを含む。縫合部分６１１５は、第１の固着部分６１１０に固定される。第１の固着部分６１１０は、組織部材６１０１の第２の側６１０３に当接し、縫合部分６１１５は、組織部材６１０１を通って組織部材６１０１の第１の側６１０２に延在する。第２の固着部分６１１１は、リング６１１２によって縫合部分６１１５に摺動可能に結合される。第２の固着部分６１１１及びリング６１１２は、組織部材６１０１の第１の側６１０２に置かれる。取付部材５４０２が組織部材６１０１に取り付けられた後、取付部材５４０２が、アンカー部材５９００によって組織部材６１０１に固着される。図６１Ａを参照すると、アンカー部材５９００は、縫合部分６１１５に沿って移動され、設置部材５９０６は、拡張状態で開口５９１０を維持する。図６１Ｂを参照すると、アンカー部材５９００は、アンカー部材５９００の当接部分５９０４が第２の固着部分６１１１に当接する所望の場所に設置され、これによって、第２の固着部分６１１１が、リング６１１２を組織部材６１０１の第１の側６１０２に対して圧縮する。図６１Ｃを参照すると、アンカー部材５９００が所望の場所に設置された後、設置部材５９０６が除去され、これによって、圧縮部分の下方部分５９０８が縫合部分６１１５に対して圧縮される。縫合部分６１１５に対する圧縮部分５９０２による圧縮は、取付部材５４０２を組織部材６１０１に固着する。
【０１９０】
図６２及び図６３を参照すると、アンカー部材６２００の別の例示的な実施形態は、３つ以上のフラップ部材６２０２を含む。図示の実施形態は、３つのフラップ部材６２０２を有するアンカー部材６２２０を示す。代替実施形態では、アンカー部材６２００は、４つのフラップ部材、５つのフラップ部材などを有することができる。フラップ部材６２０２は偏向可能であり、したがって、フラップ部材６２０２それぞれは、開位置（図６２）から閉位置（図６３）に移動することができる。例えば、フラップ部材のセット形状は閉位置であってよく、フラップ部材は、設置部材による開位置での助けであってよい。設置部材が除去されるとき、フラップ部材は、開位置から閉位置の方へ跳ね返ることができる。
【０１９１】
開口６２０４は、フラップ部材６２０２間の中央場所に設けられる。フラップ部材６２０２のうち１つ又は複数が開位置にあるとき、開口６２０４は、アンカー部材６２００が取付部材の縫合部分に沿って移動可能であるように構成される。フラップ部材６２０２のすべてが閉位置にあるとき、開口６２０４は、縫合部分が径方向に限定されるように取付部材の縫合部分を圧縮するように構成される。アンカー部材６２００は、開位置に展開され、取付部材の縫合部分上の所望の場所に移動される。アンカー部材６２００が所望の位置にあるとき、フラップ部材６２０２は、開位置から閉位置に同時に移動される。フラップ部材６２０２は、取付部材を組織部材に固着するために（例えば、取付部材を僧帽弁の弁輪に固着するために）、径方向の力を提供する。代替的に、フラップ部材６２０２は、逐次的順序又はランダムな順序で開位置から閉位置に移動可能である。この代替手技中、蛇行した経路が、取付部材の縫合部分上の複数の保持点とともに作成され、これによって、より高い表面潤滑度を有する縫合部分上の保持力が増加する。アンカー部材６２００によって加えられる保持力は、実際には、縫合部分のまわりに止血帯を作成する。アンカーは、多種多様の異なる材料から作製可能である。例えば、アンカー部材６２００は、プラスチック、鋼などの金属、ニチノールなどの形状記憶合金、これらの材料の任意の組合せなどから作製可能である。アンカー部材は、例えば、本出願に開示されている弁修復デバイスのいずれかなどの、任意の適切なデバイスによって展開可能である。
【０１９２】
アンカー部材５９００、６２００、並びに本出願において説明される他の任意のアンカー部材は、本出願において説明される取付部材のいずれかを固着するために使用可能であり、本出願において説明される手技のいずれかにおいて使用可能である。アンカー部材５９００、６２００は、多種多様の追加の手技においても使用可能である。例えば、アンカー部材５９００、６２００は、組織部材に近づくことを伴う任意の手技において使用可能である。さらに、アンカー部材５９００、６２００は、縫合糸部材を所望の位置に留めることを伴う任意の適用例において使用可能である。アンカー部材５９００、６２００は、例えば、本出願において説明される任意の縫合糸部材などの、任意のタイプの縫合糸部材によっても、使用可能である。アンカー部材５９００、６２００は、自己心臓弁を修復又は置換するためのさまざまな適用例において使用可能である。
【０１９３】
図６４Ａ〜図６４Ｅ及び図６５Ａ〜図６５Ｃを参照すると、幾つかの実施形態では、アンカー部材６２００は、保護部材６４００、６５００とともに使用可能である。保護部材６４００、６５００は、アンカー部材６２００と組織６４０３（例えば、僧帽弁の弁輪）との間の摩擦を防止するように構成され、これによって、組織の損傷が防止される。保護部材６４００、６５００は、取付部材がアンカー部材６２００によって保持されているので、取付部材（例えば、本出願において説明される取付部材のいずれか）の縫合部分６４０５の表面損傷も防止する。
【０１９４】
図６４Ａを参照すると、取付部材６４０２（例えば、本出願において説明される任意の取付部材）、保護部材６４００、及びアンカー部材６２００を組織６４０３に固着するデバイス６４０１の例示的な実施形態が示されている。保護部材６４００は、第１の部分６４０７と、第２の部分６４０８と、第１の部分及び第２の部分を通って延在するチャネル６４１０とを含む。取付部材６４０２が所望の位置に設置された後、デバイス６４０１は、縫合部分がチャネル６４１０を通って延在し、保護部材が縫合部分６４０５に沿って移動可能であるように、保護部材６４００を縫合部分６４０５上に設置するために使用される。すなわち、保護部材６４００のチャネル６４１０は、保護部材が縫合部分６４０５に沿って移動可能であるように構成される。保護部材６４００の第１の部分６４０７は、組織の潜在的な損傷を防止するために、組織６４０３と係合するように構成される。保護部材６４００の第２の部分６４０８は、保護部材を縫合部分６４０５上の所望の位置に固定するためにアンカー部材６２００によって係合されるように構成される。幾つかの実施形態では、保護部材６４００は、保護部材を縫合部分６４０５上の所望の場所に保つために適切に圧縮可能である圧縮性材料から作製される。例えば、保護部材６４００は、アンカー部材が保護部材の第２の部分６４０８と係合するときに保護部材６４００が縫合部分６４０５に沿って移動することが防止されるようにアンカー部材６２００がチャネル６４１０を圧縮するような材料から作製される。
【０１９５】
デバイス６４０１は、デバイス６４０１がアンカー部材及び保護部材６４００を縫合部分６４０５に沿って所望の位置（例えば、保護部材が組織６４０３に当接する位置）に移動させるときアンカー部材６２００を開位置に維持するように構成された設置部材６４０６を含む。アンカー部材６２００及び保護部材６４００が所望の位置に至ると、デバイス６４０１は、使用者が、アンカー部材がデバイス６４０１から展開され、開位置から閉位置に移動されるように、アンカー部材６２００との係合から設置部材６４０６を除去することを可能にする。図６４Ｂを参照すると、アンカー部材６２００は、閉位置に示されており、保護部材が所望の位置に維持されるように保護部材６４００の第２の部分６４０８と係合している。
【０１９６】
図６４Ｃを参照すると、アンカー部材６２００は、蛇行した経路が取付部材６４０２の縫合部分６４０５上の複数の保持点Ａ、Ｂとともに作成されるように、保護部材６４００の第２の部分６４０８と係合して示されている。この蛇行した経路は、より高い表面潤滑度を有する縫合部分上の保持力を増加させる。図６４Ｄを参照すると、幾つかの実施形態では、２つのアンカー部材６２００は、保護部材６４００を取付部材６４０２の縫合部分６４０５上の所望の場所に維持するために使用可能である。
【０１９７】
図６４Ｅを参照すると、幾つかの実施形態では、保護部材６４００は、組織壁６４０３にまたがるように構成される。すなわち、保護部材６４００は、組織壁を通って延在するまたがり部分６４１１と、第１の部分６４０７が係合する組織壁の側と反対の組織壁６４０３の側と係合するように構成された第３の部分６４０９とを含んでよい。またがり部分６４１１は、組織壁を摩耗又は縫合糸による他の損傷から保護する。第３の部分６４０９と第１の部分６４０７は、保護部材と組織壁６４０３との間の相対的移動を防止するために、組織壁６４０３を「挟む」。
【０１９８】
図６５Ａ及び図６５Ｂを参照すると、取付部材６４０２（例えば、本出願において説明される任意の取付部材）、保護部材６５００の別の例示的な実施形態、及びアンカー部材６２００を組織部材６４０３に固着するデバイス６５０１の例示的な実施形態が示されている。取付部材６４０２が所望の位置に設置された後、デバイス６５０１は、縫合部分が１つ又は複数のアパーチャ６５００を通って延在し、保護部材が縫合部分６４０５に沿って移動可能であるように、保護部材６５００を縫合部分６４０５上に設置するために使用される。すなわち、保護部材６５００は、保護部材が縫合部分６４０５に沿って移動することを可能にするように構成された１つ又は複数のアパーチャ６５１０を有する。図示の実施形態では、保護部材６５００は、２つのアパーチャ６５１０を有する。代替実施形態では、保護部材６５００は、３つのアパーチャ、４つのアパーチャ、５つのアパーチャなどを有してよい。幾つかの実施形態では、サイドスロット（図示せず）は、保護部材６５００が通常の結び目によって又は代替アンカー部材（例えば、本出願において説明される任意のアンカー部材）によって縫合糸上に装着可能であるように、アパーチャ６５１０に組み込み可能である。保護部材６５００は、縫合部分６４０５に対する張力を、アンカー部材６２００から離れて保護部材６５００上へ向け直すように構成される。保護部材６５００は、縫合部分に対する張力を向け直すのを支援するために、さまざまな支持形態によって設計可能である。幾つかの実施形態では、保護部材６５００は、縫合部分６４０５上での保護部材の移動が縫合部分を損傷しないように、潤滑材料（例えば、ｅＰＴＦＥなど）から作製される。
【０１９９】
デバイス６５０１は、デバイス６５０１がアンカー部材及び保護部材６５００を縫合部分６４０５に沿って所望の位置（例えば、保護部材が組織部材６４０３に当接する位置）に移動させるときアンカー部材６２００を開位置に維持するように構成された設置部材６５０６を含む。アンカー部材６２００及び保護部材６５００が所望の位置に至ると、デバイス６５０１は、使用者が、アンカー部材がデバイス６５０１から展開され、開位置から閉位置に移動されるように、アンカー部材６２００との係合から設置部材６５０６を除去することを可能にする。図６５Ｃを参照すると、アンカー部材６２００は、閉位置に示されており、保護部材６５００が所望の位置に維持されるように縫合部分６４０５と係合する。
【０２００】
保護部材６４００、６５００は、アンカー部材６２００とともに使用されて示されているが、保護部材６４００、６５００は任意の適切なアンカー部材とともに使用可能であることが理解されるべきである。例えば、保護部材６４００は、本出願において説明される任意のアンカー部材とともに使用可能である。
【０２０１】
図６６及び図６７Ａ〜図６７Ｂを参照すると、僧帽弁輪形成術のための例示的な手技は、弁修復デバイス６６００を使用して１つ又は複数の取付部材６７０２を心臓Ｈに取り付ける経心房手技である。図６７Ａを参照すると、幾つかの実施形態では、取付部材６７０２は、固着部分６７１０と、縫合部分６７０５とを含み、この縫合部分は、アンカリング部材６７０４を使用して左心房ＬＡの外壁６７０３に取り付けられる。この実施形態では、アンカリング部材６７０４は、僧帽弁ＭＶの接合を改善し、僧帽弁ＭＶを通る逆流を防止するために、取付部材６７０２の固着部分６７１０に力が加えられるように、縫合部分６７０５を外壁６７０３に取り付ける。図６７Ｂを参照すると、幾つかの状況では、複数の取付部材６７０２は、僧帽弁の接合を改善し、僧帽弁ＭＶを通る逆流を防止するために使用可能である。図示の実施形態では、２つの取付部材６７０２は、例示的な僧帽弁輪形成術手技中に使用される。しかしながら、この手技は、例えば、３つの取付部材、４つの取付部材、５つの取付部材などの、任意の数の取付部材６７０２を使用することを含むことができる。図６７Ｂを再び参照すると、この実施形態では、両方の取付部材６７０２の縫合部分６７０５が、単一のアンカリング部材６７０４を使用して左心房ＬＡの外壁６７０３に取り付けられる。代替実施形態では、取付部材６７０２はそれぞれ、別個のアンカリング部材６７０４によって左心房ＬＡの外壁に固着されることがあり、又は、幾つかの取付部材６７０２が、同じアンカリング部材６７０４によって固着されることがあり、幾つかの取付部材が、別個のアンカリング部材によって固着されることがある。取付部材６７０２は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、任意の適した形態をとってよい。アンカリング部材６７０４は、例えば、本出願において説明される任意の形態などの、任意の適した形態をとってよい。
【０２０２】
図６６を参照すると、弁修復デバイス６６００は、心臓Ｈの外壁６７０３を通って左心房ＬＡに入る。弁修復デバイス６６００が左心房ＬＡに入った後、修復デバイスは、心房中隔６７０７（図６７Ａ及び図６７Ｂ）及び／又は左心房の前壁６７０９（図６７Ａ及び図６７Ｂ）と係合する。弁修復デバイス６６００は、１つ又は複数の取付部材を心臓Ｈに取り付けるように構成される。取付部材６７０２は、右心房ＲＡ内で心房中隔６７０７に取り付け可能である、及び／又は左心房ＬＡの前壁６７０９内で終わる可能性がある。弁修復デバイス６６００は、心臓Ｈの外壁６７０３を通って左心房ＬＡに入り、１つ又は複数の取付部材を心臓Ｈに取り付けることが可能である、任意の適した形態をとってよい。例えば、弁修復デバイス６６００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、特許文献１及び特許文献２において記載されるデバイスの形態をとることができる。一実施形態では、デバイス６６００は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２０１６／０００８１３２  Ａ１号において記載されるデバイスの形態をとることができ、取付部材６７０２は、この組み込まれた参考文献において記載された任意の形態で心臓に取り付け可能である。
【０２０３】
図６７Ａを参照すると、単一の取付部材６７０２は、僧帽弁ＭＶを修復するために使用される。この例では、取付部材６７０２の固着部分６７１０は、心房中隔６７０７に取り付けられ、心臓Ｈの右心房ＲＡの内部に配置される。取付部材の縫合部分６７０５は、固着部分６７１０から、心房中隔６７０７を通って、及び左心房ＬＡの外壁６７０９を通って、延在する。次いで、縫合部分６７０５は、アンカリング部材６７０４によって心臓Ｈの左心房ＬＡの外壁６７０３に固着される。縫合部分６７０５は、僧帽弁ＭＶの接合を改善し、僧帽弁ＭＶを通る逆流を防止するために方向Ｘに力が加えられるように固着される。
【０２０４】
図６７Ｂを参照すると、１つの取付部材６７０２は、心房中隔６７０７に取り付けられ、心臓Ｈの右心房ＲＡの内部に配置され、別の取付部材６７０２は、心臓Ｈの左心房ＬＡの前壁６７０９内で終わる。これらの取付部材それぞれの縫合部分６７０５は、単一のアンカリング部材６７０４によって左心房ＬＡの外壁６７０３に固着される。代替実施形態では、取付部材６７０２は、別個のアンカリング部材によって固着される。図６７Ｂに示される実施形態では、一方の取付部材６７０２は、方向Ｘに力が加えられるように固着され、他方の取付部材６７０２は、方向Ｙに力が加えられるように固着される。これらの力は、僧帽弁ＭＶの接合を改善し、僧帽弁を通る逆流を防止する。
【０２０５】
本出願において説明されるさまざまなデバイス及び手技は、僧帽弁と係合し、これを修復すること、又は僧帽弁輪形成術のための手技に関するが、これらのデバイス及び手技は、他の任意の自然弁（例えば、三尖弁、肺動脈弁、大動脈弁）又は心臓の他の任意の部分を修復する際に使用可能であることが理解されるべきである。
【０２０６】
本出願において提供される例示的な手技は、第１のステップ、第２のステップなどを指すことがあるが、手技のステップは並べ替え可能であり、及び／又は中間ステップが手技に含まれ得ることが理解されるべきである。
【０２０７】
前述の内容は、好ましい実施形態の完全な説明であるが、さまざまな代替形態、修正形態、及び等価物が使用可能である。さらに、幾つかの他の修正形態が添付の特許請求の範囲内で実施可能であることは明らかである。
【０２０８】
「に形成されている（associated with）」という用語は、本明細書では、その幅広い通常の意味に則って使用される。例えば、第１の特徴、要素、構成要素、デバイス、又は部材が、第２の特徴、要素、構成要素、デバイス、又は部材「に形成されている」と説明される場合、そのような説明は、直接的にせよ、間接的にせよ、第１の特徴、要素、構成要素、デバイス、又は部材が、第２の特徴、要素、構成要素、デバイス、又は部材に物理的に結合される、これに取り付けられる、又はこれに接続される、これと統合される、この中に少なくとも部分的に埋め込まれる、又はこれに物理的に関連することを示すと理解されるべきである。
【０２０９】
実施形態に応じて、本明細書において説明されるプロセスのいずれかの幾つかの行為、イベント、又は機能は、異なるシーケンスにおいて実行可能である、追加されてよい、併合されてよい、又は全体として省略されてよい。したがって、幾つかの実施形態では、すべての説明された行為又はイベントは、プロセスの実施のために必要であるとは限らない。
【０２１０】
場所の幾つかの標準的な解剖学用語が、本明細書において、好ましい実施形態に関して使用される。「外側」、「内側」、「上方」、「下方」、「〜の下」、「〜の上」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」などの幾つかの空間的に相対的な用語、及び類似の用語は、あるデバイス／要素又は解剖学的構造の、別のデバイス／要素又は解剖学的構造に対する空間的関係を説明するために本明細書において使用されるが、これらの用語は、図面において示される、要素／構造間の位置関係を説明するために、説明を簡単にする目的で本明細書において使用されることが理解される。空間的に相対的な用語は、図面に示される方位に加えて、使用中又は動作中の、要素／構造の異なる方位を包含することを意図している。例えば、別の要素／構造「の上」と説明された要素／構造は、対象患者又は要素／構造の代替方位に対するそのような他の要素／構造の下又はそばにある位置を表してよく、その逆も同様である。
【０２１１】
とりわけ、「ことができる、可能である（can）」、「可能性がある（could）」、「ことがある（might）」、「してよい、ことがある（may）」、「例えば」などの、本明細書において使用される条件付きの言い回しは、別段に具体的に明記されない限り、又は文脈内で使用されると理解されない限り、その通常の意味において意図されており、一般に、幾つかの実施形態は、幾つかの特徴、要素、及び／又はステップを含むが、他の実施形態はこれらを含まないことを伝達すると意図される。したがって、そのような条件付き言い回しは、一般に、特徴、要素、及び／もしくはステップが、いかなる形であれ、１つもしくは複数の実施形態に必要とされること、又は１つもしくは複数の実施形態は、作成者による入力もしくはプロンプトによって又は用いずに、これらの特徴、要素、及び／もしくはステップが任意の特定の実施形態において含まれるもしくは実行可能であるかどうかを決めるための論理を必ず含むことを暗示することを意図しない。「備える、含む（comprising）」、「含む（including）」、「有する（having）」などの用語は、同義であり、通常の意味で使用され、制限のない（open-ended）流儀で包括的に使用され、追加の要素、特徴、行為、動作などを除外しない。また、「又は、もしくは（or）」という用語は、例えば、要素のリストを接続するために使用されるとき、「又は、もしくは」という用語がリスト内の要素の１つ、いくつか、又はすべてを意味するように、その包括的な意味で使用される（及び、その排他的な意味では使用されない）。「Ｘ、Ｙ、及びＺのうち少なくとも１つ」という句などの接続的な言い回しは、別段に具体的に明記されない限り、項目、用語、要素などがＸ、Ｙ、又はＺのいずれかであってよいことを伝達するために一般に使用されると、文脈とともに理解される。したがって、そのような接続的な言い回しは、一般に、幾つかの実施形態が、Ｘの少なくとも１つ、Ｙの少なくとも１つ、及びＺの少なくとも１つに対してそれぞれ存在するように要求することを暗示することを意図しない。本明細書において使用されるとき、要素のリストの最後の２つの間で使用される「及び／又は」という用語は、リストされた要素の任意の１つ又は複数を意味する。例えば、「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ」という句は、「Ａ」、「Ｂ」、「Ｃ」、「Ａ及びＢ」、「Ａ及びＣ」、「Ｂ及びＣ」、又は「Ａ、Ｂ、及びＣ」を意味する。
【０２１２】
幾つかの普通の用語（例えば、「第１の」又は「第２の」）は、参照しやすくするために提供されることがあり、必ずしも物理的特性又は順序づけを暗示しないことが理解されるべきである。したがって、本明細書で使用されるとき、構造、構成要素、動作などの要素を修飾するために使用される普通の用語（例えば、「第１の」、「第２の」、「第３の」など）は、他の任意の要素に対する要素の優先順位又は順序を必ずしも示さず、一般に、類似又は同一の名称を有する（が、普通の用語を使用するための）別の要素から要素を区別し得る。さらに、本明細書において使用されるとき、不定冠詞（「ａ」及び「ａｎ」）は、「１つの」ではなく「１つ又は複数の」を示し得る。さらに、条件又はイベント「に基づいて」実行される動作は、明示的に記載されていない１つ又は複数の他の条件又はイベントにも基づいて実行されてよい。
【０２１３】
本明細書において開示されるさまざまな方法及びプロセスに関して、動作又はステップの幾つかの順序が図示及び／又は説明されているが、図示及び説明されるさまざまなステップ及び動作は、任意の適切な又は望ましい一時的な順序で実行されてよいことが理解されるべきである。そのうえ、図示及び／又は説明された動作又はステップのいずれも、任意の所与の方法又はプロセスから省略されてよく、図示／説明された方法及びプロセスは、明示的に図示又は説明されていない追加の動作又はステップを含んでよい。
【０２１４】
実施形態の上記の説明では、本発明を簡素化し、さまざまな本発明の態様のうち１つ又は複数の理解を助ける目的で、さまざまな特徴が、単一の実施形態、図、又はその説明においてグループ化されるときがあることが理解されるべきである。しかしながら、この開示の方法は、任意の請求項が、その請求項において明確に記載されるよりも多くの特徴を必要とするという意図を反映すると解釈されるべきでない。さらに、本明細書における特定の実施形態において図示及び／又は説明される任意の構成要素、特徴、又はステップは、他の任意の実施形態に適用可能である、又はこれとともに使用可能である。さらに、構成要素、特徴、ステップ、又は構成要素、特徴、もしくはステップのグループは、各実施形態にとって必要でも不可欠でもない。したがって、本明細書において開示され、以下で特許請求される本発明の範囲は、上記で説明された特定の実施形態によって制限されるべきでなく、後に続く特許請求の範囲を公正に読むことのみによって決定されるべきであることが意図されている。
【０２１５】
本明細書において説明される方法、動作、ステップなどは、生きている動物に対して、又は生きていない屍体、屍体の心臓、シミュレータ（例えば、シミュレートされている身体部位、組織などに関する）などに対して、実行可能である。
【符号の説明】
【０２１６】
Ａ  心尖
ＡＡ  上行大動脈
ＡＶ  大動脈弁
Ｄ  直径
Ｄ１  距離
Ｄ２  距離
Ｄ３  距離
Ｆ  力
Ｈ  ヒト心臓
ＬＡ  左心房
ＬＶ  左心室
ＭＶ  僧帽弁
ＰＡ  肺動脈
ＰＶ  肺動脈弁
ＲＡ  右心房
ＲＶ  右心室
Ｔ  力
ＴＶ  三尖弁
Ｗ  幅
Ｘ  方向
Ｙ  方向
３０２  弁尖、前尖
３０４  弁尖、後尖
３０６  弁輪
４０８  間隙
５００  弁修復デバイス
５０４  場所、第１の位置
６０２  取付部材、第１の取付部材
７０５  前尖、弁尖
７０６  後尖、弁尖
７０８  間隙
７００  弁輪
７０２  第１の部分
７０３  取付部材、第２の取付部材
７１０  固着部分
７１２  縫合部分
７１８  縫合部分
７２０  アンカー
７２２  僧帽弁ＭＶの第２の部分
８１４  場所、僧帽弁ＭＶの第２の部分、弁輪７００の第２の位置
９０２  取付部材、第１の取付部材
１００３  取付部材、第２の取付部材
１０１０  固着部分
１０１２  縫合部分
１０１６  固着部分
１０１８  縫合部分
１０２０  アンカー
１１００  心臓Ｈの外表面
１２０２  取付部材
１２１０  固着部分
１２１２  縫合部分
１２２０  アンカー部材
１４０２  取付部材
１４１０  固着部分
１４１２  縫合部分
１６００  弁修復デバイス
１６００′  弁修復デバイス
１７０１  僧帽弁ＭＶの第１の部分
１７０２  取付部材、第１の取付部材、取付部材の第１のペア
１７０３  取付部材、第２の取付部材、取付部材の第１のペア
１７０４  場所、弁輪７００の第１の位置
１７０８  間隙
１７１０  固着部分
１７１２  縫合部分
１７１８  縫合部分
１７２０  アンカー、アンカー部材
１７２２  僧帽弁ＭＶの第２の部分
１９０１  僧帽弁ＭＶの第２の部分
１９０２  取付部材、第２の一組の取付部材、第１の取付部材
１９０３  取付部材、第２の一組の取付部材、第２の取付部材
１９０４  弁輪７００の第２の位置
１９１０  固着部分
１９１２  縫合部分
１９１４  場所、第２の位置
１９１６  固着部分
１９１８  縫合部分
１９２０  アンカー部材
２０００  弁修復デバイス
２１０１  左心室ＬＶの内壁
２１０２  取付部材
２２０８  間隙
２２１０  心房部分
２２１２  心室部分
２２１６  縫合糸
２２１８  余剰部分
２２５０  ループ
２２５２  中心
２２６０  ループ
２１０２  取付部材
２３００  中央部分
２３０２  第１の端
２３０４  第２の端
２４０２  第１の端
２４０４  第２の端
２５００  弁修復デバイス
２５０２  取付部材
２６０８  間隙
２６１０  心房部分
２６１２  心室部分
２６１６  縫合糸
２６５０  ループ
２６６０  ループ
２７００  弁修復デバイス
２７０１  送達部材
２７０２  ガーゼ
２７０２ａ  第１のガーゼ
２７０２ｂ  第２のガーゼ
２７０２ｃ  第３のガーゼ
２７０２ｄ  第４のガーゼ
２７０３  出口
２７０４  穿刺部材
２７０６  シャフト
２８１６  縫合糸、縫合糸部材
２９０５  第１の位置
２９０６  第２の位置
３００１  組織部材
３００２  第１の側
３００３  第２の側
３０２０  戻り部分
３０２１  貫通部分
３０２２  固締部分
３０２４  接続部材
３０２６  張力かけ部分
３１１８  余剰部分
３２０１  内壁
３３０８  間隙
３４００  弁修復デバイス
３４０１  内壁
３５０８  間隙
３６００  弁修復デバイス３
３６０１  送達部材
３６０３  出口、開口
３６０４  穿刺部材
３６０５  端
３６０９  側表面
３６５０  前進部材
３７０４  ブレード又は鋭い先端
３７０５  開口
３７０７  先端
３８０１  組織部材
３８０２  第１の側
３８０３  第２の側
３９０２  取付部材
３９０４  主本体部分
３９０６  タブ部分
３９０８  アパーチャ
３９１０  舌部分
３９１２  溝部分
３９１４  凹部
４０００  弁修復デバイス
４００１  送達部材
４００２  前進部材
４００３  出口
４００４  穿刺部材
４０１６  縫合糸
４０１６  縫合糸
４０２２  係合表面
４０２４  延長部分
４０２８  アーチ形表面
４０３０  第１の端
４０３２  ハウジング
４１０１  内壁
４３００  弁修復デバイス
４４０８  間隙
４５００  弁輪形成バンド
４５０１  調整可能コード
４５０２  主コード
４５０３  カバー
４６００  弁修復デバイス
４６０１  組織部材
４６０２  取付部材
４６０３  第１の側
４６１０  固着部分
４６１２  縫合部分
４６２０  アンカー
４７０１  内壁
４８０１  組織部材
４８０８  間隙
４９００  弁修復デバイス
５１００  弁輪形成バンド
５１０２  第１の端
５１０４  第２の端
５１０６  内側ワイヤ
５１０８  外側ワイヤ
５１１０  カバー
５２００  弁輪形成バンド
５２０２  第１の端
５２０４  第２の端
５２０６  内側ワイヤ
５２０８  外側ワイヤ
５２１０  カバー
５３００  弁修復デバイス
５４０２  取付部材
５５１０  心房部分
５５１２  心室部分
５５０１  上表面
５５０３  底表面
５９００  アンカー、アンカー部材
５９０２  圧縮部分
５９０４  当接部分
５９０６  設置部材
５９１０  開口
５９１５  縫合部分
５９０８  下方部分
６００１  組織部材
６００２  第１の側
６００３  第２の側
６０１０  固着部分
６０１５  縫合部分
６１０１  組織部材
６１１０  第１の固着部分
６１１１  第２の固着部分
６１１２  リング
６１１５  縫合部分
６２００  アンカー部材
６２０２  フラップ部材
６４００  保護部材
６４０１  デバイス
６４０２  取付部材
６４０３  組織、組織壁
６４０６  設置部材
６４０７  第１の部分
６４０８  第２の部分
６４０５  縫合部分
６４０９  第３の部分
６４１０  チャネル
６４１１  またがり部分
６５００  保護部材
６５０１  デバイス
６５０６  設置部材
６５１０  アパーチャ
６６００  弁修復デバイス
６７０２  取付部材
６７０３  外壁
６７０４  アンカリング部材
６７０５  縫合部分
６７０７  心房中隔
６７０９  左心房の前壁
６７１０  固着部分
【図１】
2021526873.tif 000003
【図２】
2021526873.tif 000004
【図３】
2021526873.tif 000005
【図４】
2021526873.tif 000006
【図５】
2021526873.tif 000007
【図６】
2021526873.tif 000008
【図７Ａ】
2021526873.tif 000009
【図７Ｂ】
2021526873.tif 000010
【図７Ｃ】
2021526873.tif 000011
【図７Ｄ】
2021526873.tif 000012
【図７Ｅ】
2021526873.tif 000013
【図７Ｆ】
2021526873.tif 000014
【図８】
2021526873.tif 000015
【図９】
2021526873.tif 000016
【図１０Ａ】
2021526873.tif 000017
【図１０Ｂ】
2021526873.tif 000018
【図１０Ｃ】
2021526873.tif 000019
【図１０Ｄ】
2021526873.tif 000020
【図１０Ｅ】
2021526873.tif 000021
【図１０Ｆ】
2021526873.tif 000022
【図１１】
2021526873.tif 000023
【図１２】
2021526873.tif 000024
【図１３】
2021526873.tif 000025
【図１４】
2021526873.tif 000026
【図１５】
2021526873.tif 000027
【図１６】
2021526873.tif 000028
【図１６Ａ】
2021526873.tif 000029
【図１７Ａ】
2021526873.tif 000030
【図１７Ｂ】
2021526873.tif 000031
【図１７Ｃ】
2021526873.tif 000032
【図１７Ｄ】
2021526873.tif 000033
【図１７Ｅ】
2021526873.tif 000034
【図１７Ｆ】
2021526873.tif 000035
【図１８】
2021526873.tif 000036
【図１９Ａ】
2021526873.tif 000037
【図１９Ｂ】
2021526873.tif 000038
【図１９Ｃ】
2021526873.tif 000039
【図１９Ｄ】
2021526873.tif 000040
【図１９Ｅ】
2021526873.tif 000041
【図１９Ｆ】
2021526873.tif 000042
【図２０】
2021526873.tif 000043
【図２１】
2021526873.tif 000044
【図２２Ａ】
2021526873.tif 000045
【図２２Ｂ】
2021526873.tif 000046
【図２２Ｃ】
2021526873.tif 000047
【図２２Ｄ】
2021526873.tif 000048
【図２３】
2021526873.tif 000049
【図２４】
2021526873.tif 000050
【図２５】
2021526873.tif 000051
【図２６Ａ】
2021526873.tif 000052
【図２６Ｂ】
2021526873.tif 000053
【図２６Ｃ】
2021526873.tif 000054
【図２６Ｄ】
2021526873.tif 000055
【図２７】
2021526873.tif 000056
【図２８】
2021526873.tif 000057
【図２９】
2021526873.tif 000058
【図３０】
2021526873.tif 000059
【図３１】
2021526873.tif 000060
【図３２】
2021526873.tif 000061
【図３３Ａ】
2021526873.tif 000062
【図３３Ｂ】
2021526873.tif 000063
【図３３Ｃ】
2021526873.tif 000064
【図３３Ｄ】
2021526873.tif 000065
【図３４】
2021526873.tif 000066
【図３５Ａ】
2021526873.tif 000067
【図３５Ｂ】
2021526873.tif 000068
【図３５Ｃ】
2021526873.tif 000069
【図３５Ｄ】
2021526873.tif 000070
【図３６】
2021526873.tif 000071
【図３７Ａ】
2021526873.tif 000072
【図３７Ｂ】
2021526873.tif 000073
【図３８Ａ】
2021526873.tif 000074
【図３８Ｂ】
2021526873.tif 000075
【図３８Ｃ】
2021526873.tif 000076
【図３８Ｄ】
2021526873.tif 000077
【図３８Ｅ】
2021526873.tif 000078
【図３８Ｆ】
2021526873.tif 000079
【図３９】
2021526873.tif 000080
【図４０Ａ】
2021526873.tif 000081
【図４０Ｂ】
2021526873.tif 000082
【図４１】
2021526873.tif 000083
【図４２Ａ】
2021526873.tif 000084
【図４２Ｂ】
2021526873.tif 000085
【図４２Ｃ】
2021526873.tif 000086
【図４２Ｄ】
2021526873.tif 000087
【図４３】
2021526873.tif 000088
【図４４Ａ】
2021526873.tif 000089
【図４４Ｂ】
2021526873.tif 000090
【図４４Ｃ】
2021526873.tif 000091
【図４４Ｄ】
2021526873.tif 000092
【図４５Ａ】
2021526873.tif 000093
【図４５Ｂ】
2021526873.tif 000094
【図４６Ａ】
2021526873.tif 000095
【図４６Ｂ】
2021526873.tif 000096
【図４７】
2021526873.tif 000097
【図４８Ａ】
2021526873.tif 000098
【図４８Ｂ】
2021526873.tif 000099
【図４８Ｃ】
2021526873.tif 000100
【図４８Ｄ】
2021526873.tif 000101
【図４９】
2021526873.tif 000102
【図５０Ａ】
2021526873.tif 000103
【図５０Ｂ】
2021526873.tif 000104
【図５０Ｃ】
2021526873.tif 000105
【図５０Ｄ】
2021526873.tif 000106
【図５１Ａ】
2021526873.tif 000107
【図５１Ｂ】
2021526873.tif 000108
【図５１Ｃ】
2021526873.tif 000109
【図５２Ａ】
2021526873.tif 000110
【図５２Ｂ】
2021526873.tif 000111
【図５２Ｃ】
2021526873.tif 000112
【図５３】
2021526873.tif 000113
【図５４】
2021526873.tif 000114
【図５５】
2021526873.tif 000115
【図５６】
2021526873.tif 000116
【図５７】
2021526873.tif 000117
【図５８】
2021526873.tif 000118
【図５９Ａ】
2021526873.tif 000119
【図５９Ｂ】
2021526873.tif 000120
【図５９Ｃ】
2021526873.tif 000121
【図６０Ａ】
2021526873.tif 000122
【図６０Ｂ】
2021526873.tif 000123
【図６０Ｃ】
2021526873.tif 000124
【図６１Ａ】
2021526873.tif 000125
【図６１Ｂ】
2021526873.tif 000126
【図６１Ｃ】
2021526873.tif 000127
【図６２】
2021526873.tif 000128
【図６３】
2021526873.tif 000129
【図６４Ａ】
2021526873.tif 000130
【図６４Ｂ】
2021526873.tif 000131
【図６４Ｃ】
2021526873.tif 000132
【図６４Ｄ】
2021526873.tif 000133
【図６４Ｅ】
2021526873.tif 000134
【図６５Ａ】
2021526873.tif 000135
【図６５Ｂ】
2021526873.tif 000136
【図６５Ｃ】
2021526873.tif 000137
【図６６】
2021526873.tif 000138
【図６７Ａ】
2021526873.tif 000139
【図６７Ｂ】
2021526873.tif 000140
【国際調査報告】
2021526873.tif 000141
2021526873.tif 000142
2021526873.tif 000143
2021526873.tif 000144