(57)【要約】      （修正有）【課題】急激なカフの内圧の上昇があっても、その後は正しいカフの内圧を表示し続けることができるカフの内圧表示装置を提供する。【解決手段】前記の内圧表示装置１４はハウジング１を有し、該ハウジングは、バネ２、蛇腹３、キャップ６及びつぶれ防止突起９を収容する内部空間７、カフ膨らましチューブに接合可能なチューブ接続部４、シリンジに接続可能な開閉可能なバルブ５、該蛇腹内の空間とハウジング外部をつなぐ外部通路８、及び該バルブと該内部空間を結ぶ連絡通路１０を含むカフの内圧表示装置である。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
カフ付き気管切開チューブ又はカフ付き気管内チューブのカフの内圧表示装置であって、該装置はハウジングを有し、
該ハウジングは、バネ、蛇腹、キャップ及びつぶれ防止突起を収容する内部空間、カフ膨らましチューブに接合可能なチューブ接続部、シリンジに接続可能な開閉可能なバルブ、該蛇腹内の空間とハウジング外部をつなぐ外部通路、及び該バルブと該内部空間を結ぶ連絡通路を含み、
並びに、
該ハウジングは、該バルブから注入された空気が、該連絡通路及び該内部空間を通って、該チューブ接続部に流れることが可能な構造であり、
該ハウジングは、ハウジング外から該蛇腹、バネ、及び／又はキャップを目視可能な透明な部分を有しており、
該蛇腹及び該バネは、円筒状又は略円筒状の形状であり、同軸上に組み合わされており、
該バネと該蛇腹の一端は該キャップに固定され、該バネと該蛇腹の残りの一端はハウジング内面に固定されおり、
該蛇腹の一端はキャップに塞がれ、及び残りの一端はハウジングで塞がれているため、蛇腹内空間はハウジングの内部空間とは隔離された空間になっており、
該つぶれ防止突起は、該蛇腹内において、該キャップ又は該ハウジングに設置されており、ここで、該つぶれ防止突起は、円筒状、円柱状、略円筒状、又は略円柱状であって、その外径は該蛇腹の最小内径部分よりも小さく、その長さは該蛇腹がもっとも縮んだときの該蛇腹の内側の長さよりも短いものである、
ことを特徴とする装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、呼吸管理を必要とする患者が使用するカフ付き気管切開チューブ又はカフ付き気管内チューブ｛以後、両者合わせたものを「カフ付き気管チューブ」と称する｝のカフの内圧表示装置に関し、より詳しくは、急激なカフの内圧の上昇が発生した後においてもカフの内圧を正しく表示することができるカフの内圧表示装置に関するものである。 
【背景技術】
【０００２】
気道閉塞による呼吸困難を解消する目的や人工呼吸器と接続する目的などで、患者の気管に、口からカフ付き気管内チューブを挿管したり、頸部に外科的手法で設けた気管切開口からカフ付き気管切開チューブを挿管したりすることがある。
これらの気管チューブに付いているカフとは、該気管チューブの先端付近に設けられた空気で膨らませるバルーンであり、気管チューブと気管の隙間を密閉する働きがある。カフを膨らませる際に、カフに入れる空気の量が少なすぎるとチューブと気管の間が密閉できず、人工呼吸器から送り込まれた空気の一部がこの隙間から漏れて、肺に十分な量の空気が行かないなどの不具合が生じる。一方、カフに入れる空気の量が多すぎるとカフが過度に気管粘膜を圧迫するため、気管粘膜に損傷を与えることがある。このため、カフの内圧は適切に保たれる必要があり、カフの内圧を容易に確認できることが望ましい。
【０００３】
上記の要望に関し、特開２００１−６１９６５（参照：特許文献１）は、「カフの内圧表示装置」を開示している。
しかし、特許文献１で開示されたカフの内圧表示装置を使用したところ、患者が強く咳をするなどで急激に気管内の圧が高まった場合には、カフの内圧も急激に高まり、該内圧よって蛇腹が押し潰された。さらに、押し潰された蛇腹は自然には元に戻らない程度までつぶれるように変形してしまい、その後、カフの内圧が元に戻っても正しい圧を表示することができなくなってしまうことがあった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−６１９６５公開公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
本考案の解題は、急激なカフの内圧の上昇があっても、正しいカフの内圧を表示し続けることができるカフの内圧表示装置を提供することである。 
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本考案者らは、上記課題が、下記の構成を持つカフの内圧表示装置であれば解決できることを確認し、本考案を完成するに至った。
すなわち、本考案は以下からなる；
「カフ付き気管切開チューブ又はカフ付き気管内チューブのカフの内圧表示装置であって、該装置はハウジングを有し、
該ハウジングは、バネ、蛇腹、キャップ及びつぶれ防止突起を収容する内部空間、カフ膨らましチューブに接合可能なチューブ接続部、シリンジに接続可能な開閉可能なバルブ、該蛇腹内の空間とハウジング外部をつなぐ外部通路、及び該バルブと該内部空間を結ぶ連絡通路を含み、
並びに、
該ハウジングは、該バルブから注入された空気が、該連絡通路及び該内部空間を通って、該チューブ接続部に流れることが可能な構造であり、
該ハウジングは、ハウジング外から該蛇腹、バネ、及び／又はキャップを目視可能な透明な部分を有しており、
該蛇腹及び該バネは、円筒状又は略円筒状の形状であり、同軸上に組み合わされており、
該バネと該蛇腹の一端は該キャップに固定され、該バネと該蛇腹の残りの一端はハウジング内面に固定されおり、
該蛇腹の一端はキャップに塞がれ、及び残りの一端はハウジングで塞がれているため、蛇腹内空間はハウジングの内部空間とは隔離された空間になっており、
該つぶれ防止突起は、該蛇腹内において、該キャップ又は該ハウジングに設置されており、ここで、該つぶれ防止突起は、円筒状、円柱状、略円筒状、又は略円柱状であって、その外径は該蛇腹の最小内径部分よりも小さく、その長さは該蛇腹がもっとも縮んだときの該蛇腹の内側の長さよりも短いものである」、
ことを特徴とする装置。
【考案の効果】
【０００７】
本考案は、カフの内圧に応じてバネ・蛇腹構造体（１１）の一端が動く構造であり、これを視認することでカフの内圧を知ることができるというものである。
特開２００１−６１９６５に記載のカフの内圧表示装置は、急激なカフの内圧上昇があった場合、バネ・蛇腹構造体の蛇腹が自然には元に戻らない程度までつぶれるように変形してしまい、その後、内圧が元に戻っても正しいカフの内圧を表示することができなくなってしまうことがあった。
本考案は、つぶれ防止突起（９）をバネ・蛇腹構造体（１１）に設けることによって、蛇腹（３）の大きなつぶれを防止することで、カフの内圧が元に戻れば、その後は正しいカフの内圧が表示できるカフの内圧表示装置（１４）を提供できた。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本考案の内圧表示装置の断面図を示す。
【図２】本考案のバネ・蛇腹構造体（１１）が縮んだ状態の断面図を示す。
【考案を実施するための形態】
【０００９】
本考案は、「カフの内圧が何らかの要因で急激に高まり、大きな圧により蛇腹（３）が押し潰されたとしても、つぶれ防止突起（９）により蛇腹（３）が大きく変形することはないため、カフの内圧が元に戻ったときには蛇腹（３）も変形から回復し、その後はカフの内圧を正しく表示することができる」カフの内圧表示装置である。
【００１０】
本考案のカフの内圧表示装置は、上記「課題を解決するための手段」に記載された構造を持ち（参照：図１）、特に、つぶれ防止突起を（９）設置したことを特徴とする。
【００１１】
ハウジング（１）は、透明で硬い樹脂であるポリカーボネートやアクリル等で作るのが好ましい。ハウジング内部にバネ・蛇腹構造体（１１）を収容できる内部空間（７）を持つ。内部空間（７）は、バルブ（５）及びチューブ接続部（４）を介して、外部と連絡できる。
バネ・蛇腹構造体（１１）は、バネ（２）、蛇腹（３）、キャップ（６）及びつぶれ防止突起（９）を含むことよりなる。
バネ（２）は金属製のつるまきバネが好ましい。また、バネ（２）の内径は、蛇腹（３）の外径よりも大きく、特にわずかに大きいことが好ましい。
蛇腹（３）は、塩化ビニル系熱可塑性エラストマー等の柔らかい樹脂で作るのが好ましい。蛇腹（３）の形状は、おおむね円筒状であり、その軸方向に容易に伸び縮みすることができることが好ましい。なお、「おおむね」とは、完全な円筒及び円に近い形状の筒をも包含することを意味する。
キャップ（６）及びつぶれ防止突起（９）は、硬い樹脂であるポリカーボネートやアクリル等で製造することが好ましい。また、キャップ（６）は、視認しやすい色に着色されていることが好ましい。
つぶれ防止突起（９）は、内部の詰まった円柱状でもよいが、軽量化のために内部を空洞にした円筒状が好ましい。
【００１２】
バネ（２）は蛇腹（３）を囲むように設置され、バネ（２）及び蛇腹（３）の一端はハウジング（１）の内面の適当な位置に固定される。なお、蛇腹（３）はその端の円周がすべてハウジング（１）の内面に隙間なく接着される。バネ（２）及び蛇腹（３）の他端はキャップ（６）に固定される。なお、蛇腹（３）はその他端の円周がすべてキャップ（６）に隙間なく接着される。
つぶれ防止突起（９）は、キャップ（６）の内面又はハウジング（１）の内面に取り付けられている。つぶれ防止突起（９）は、キャップ（６）又はハウジング（１）と一体化されていても、されていなくとも実用化にあたって可能である。なお、つぶれ防止突起（９）が、キャップ（６）の内面に取り付けられている場合には、該突起はバルブ（５）方向に伸長している。一方、つぶれ防止突起（９）が、ハウジング（１）の内面に取り付けられている場合には、該突起はチューブ接続部（４）方向に伸長している。
さらに、つぶれ防止突起（９）は、通常使用中のカフ圧の変動による蛇腹（３）の軸方向の伸び縮みの際には、蛇腹（３）の伸び縮みの動きを妨げることのないような大きさ、形状である必要がある。さらに、急激なカフの内圧の上昇の際には、蛇腹（３）の軸方向に縮みきった蛇腹の径方向の大きなつぶれが防げるような大きさ、形状である必要がある。したがって、つぶれ防止突起（９）は、縮みきった蛇腹の内側にちょうど収まる外径・長さのものが適当である。
【００１３】
バネ・蛇腹構造体（１１）の設置・固定は、バルブ（５）から注入された空気がチューブ接続部（４）に流れることを妨げることのないような方法で行っている。また、ハウジング（１）には、蛇腹内空間（１２）とハウジングの外部をつなぐ外部通路（８）が設けられている。
【００１４】
本考案のカフの内圧表示装置（１４）において、蛇腹内空間（１２）は内部空間（７）とは隔離されており、外部通路（８）でハウジング外部とつながっているので、ハウジング（１）の外部と同じ圧、すなわち大気圧である。一方、内部空間（７）は、本装置をカフ付き気管チューブに接続した状態では、カフの内圧と同じになる。従って、カフの内圧が大気圧より高くなると、バネ・蛇腹構造体（１１）はその圧力差に応じて縮み（参照：図２）、一方、カフの内圧が大気圧に近づくと、バネ・蛇腹構造体（１１）はその圧力差に応じて伸びる（参照：図１）。
また、バネ・蛇腹構造体（１１）の縮み具合を透明なハウジング外から目視することで、カフの内圧の程度を知ることができる。
【実施例１】
【００１５】
以下、本考案を実施するための形態について説明するが、何ら請求の範囲を限定するものではない。本考案のカフの内圧表示装置（１４）の一例を図１に示す。
【００１６】
ハウジング（１）は、おおむね細長い円筒状である。なお、「おおむね」とは、完全な円筒及び円に近い形状の筒をも包含することを意味する。ハウジング（１）の一端には、空気注入用のシリンジを接続したときには弁が開き、シリンジを抜いたときには弁が閉じる構造のバルブ（５）が取り付けられている。このバルブ（５）は医療機器用の部品として市販されているものでよい。ハウジング（１）の他端は、チューブ接続部（４）を持つ。チューブ接続部（４）は、カフ付き気管チューブのカフ膨らましチューブが接続できる径の穴が開いており、かつカフ付き気管チューブのカフ膨らましチューブを差し込んで接続できるようになっている。なお、ハウジング（１）は、透明なポリカーボネート製である。
【００１７】
ハウジング（１）内には、円筒状の内部空間（７）がある。該内部空間（７）には、細長い円筒状のバネ・蛇腹構造体（１１）が、その軸をハウジングの軸と一致させる方向である同軸上に組み合わされて収められている（参照：図１）。
【００１８】
バネ・蛇腹構造体（１１）は、バネ（２）、蛇腹（３）、キャップ（６）及びつぶれ防止突起（９）を含む。バネ（２）は、つるまきバネであり金属製である。蛇腹（３）は、おおむね円筒状であり、容易に蛇腹の軸方向に収縮できるよう柔らかい素材である塩化ビニル系熱可塑性エラストマー製である。キャップ（６）及びつぶれ防止突起（９）はポリカーボネート製である。
【００１９】
バネ（２）は、蛇腹（３）を囲むように設置される。バネ（２）及び蛇腹（３）の一端は、ハウジング（１）の内部空間（７）のバルブ（５）側の内面に固定される。なお、蛇腹（３）は、その端の円周がすべてハウジング（１）の内面に隙間なく接着される。バネ（２）及び蛇腹（３）の他端は、キャップ（６）に固定される。なお、蛇腹（３）はその端の円周がすべてキャップに隙間なく接着される。
【００２０】
蛇腹（３）が接着されたキャップ（６）の面の中央部には円筒状のつぶれ防止突起（９）が設けられている。つぶれ防止突起（９）の径は、該突起が蛇腹（３）の内側に接触することのない大きさになっている。また、つぶれ防止突起（９）の長さは、蛇腹がもっとも縮んだときの蛇腹（３）の内側の長さよりもわずかに短い長さになっている。さらに、キャップ（６）の存在によって、バルブ（５）から注入された空気がチューブ接続部（４）に流れにくくなることを防止するために、キャップ（６）に複数個の小さい穴｛通気口（１３）｝が設けられていても良い。
【００２１】
蛇腹（３）の一端が接着されたハウジング内面の中央付近からハウジングの壁の中を通ってハウジング外部まで外部通路（８）が設けてある。この外部通路（８）により、蛇腹（３）の内部は大気圧となる。
【００２２】
バネ・蛇腹構造体（１１）はハウジングの内部空間（７）のバルブ（５）側に固定されているため、バルブ（５）から注入された空気がハウジングの内部空間（７）に流れ込めるように、バルブ（５）とハウジングの内部空間（７）を結ぶ連絡通路（１０）が設けてある。
【００２３】
実際の使用に際しては、チューブ接続部（４）にカフ付き気管チューブのカフ膨らましチューブを接続する。この接続によりカフ付き気管チューブのカフ内とハウジング内部の空間が連結され、双方は同じ空気圧となる。バルブ（５）にシリンジを接続し、シリンジにて空気を注入すると、空気はバルブ（５）、連絡通路（１０）、ハウジングの内部空間（７）、チューブ接続部（４）及びカフ膨らましチューブを経て、カフに達する。
【００２４】
カフの内圧が大気圧を上回ると、バネ・蛇腹構造体１１が縮み始める。すなわち、キャップ（６）が、軸方向をバルブ側に移動する（参照：図２）。このキャップ（６）の移動量（移動距離）は、カフの内圧に比例するため、透明なハウジング（１）の外面から、キャップ（６）の位置を読み取ることによってカフの内圧を知ることができる。ハウジング（１）には目盛りが記されているため、カフの内圧を読み取るのは容易になっている。
【００２５】
カフの内圧が急激に上昇しても、蛇腹（３）は蛇腹軸方向に縮むだけで、つぶれ防止突起（９）の存在により、蛇腹径方向には大きくつぶれることはない。従って、カフの内圧が通常に戻れば、蛇腹（３）も自然に元の状態に戻り、ふたたび正しいカフの内圧を示すことができる。
【符号の説明】
【００２６】
１：ハウジング
２：バネ
３：蛇腹
４：チューブ接続部
５：バルブ
６：キャップ
７：内部空間
８：外部通路
９：つぶれ防止突起
１０：連絡通路
１１：バネ・蛇腹構造体
１２：蛇腹内空間
１３：通気口
１４：カフの内圧表示装置
【図１】
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【図２】
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