(57)【要約】      （修正有）【課題】ステム本体の断面が略長方形であるステムを非圧迫状態で保持及び支持することのできる人工股関節のステム用パッケージを提供する。【解決手段】ステム本体３と、嵌合突出部及びネック接続部を有するネック５と、を備えるステムを収納するためのパッケージであって、ステム本体３の断面が略長方形状であり、ネックの嵌合突出部の断面が略円形であり、保護キャップ９が、嵌合突出部の全部及びネック接続部の近位側の一部に装着されており、パッケージ１０の支持板４０は、保護キャップ付きネック５を支持するためのネック支持部４７を有し、ネック支持部が、保護キャップ付き嵌合突出部を受け入れる挿通穴５５ａと、保護キャップ付きネック接続部を支持する支持台と、を有し、支持台は、保護キャップ付きネック接続部の底面を当接支持する支持面を有する一方、保護キャップ付きネック接続部の左右の側面においては隙間を有する。【選択図】図２
0003185581.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
髄腔中に埋入されるステム本体と、髄腔の外側に配置されて骨頭球を嵌装するための嵌合突出部を有するネックと、を備える人工股関節のステムをトレイに入れて収納するための人工股関節のステム用パッケージであって、
前記人工股関節のステムにおいて、前記ステム本体の断面が略長方形状であり、前記ネックの前記嵌合突出部の断面が略円形であり、前記ネックが、前記ステム本体の近位側に位置して断面が略長方形状であるショルダー部に対して前記嵌合突出部を一体的に接続するネック接続部を有し、該ネック接続部が近位側から遠位側に向けて形状が末広がりに連続的に変化し、保護キャップが、前記嵌合突出部の全部及び前記ネック接続部の近位側の一部に装着されており、
前記パッケージの支持板は、前記ステムの保護キャップ付きネックを支持するためのネック支持部を有し、該ネック支持部が、前記保護キャップ付き嵌合突出部を受け入れる挿通穴と、前記保護キャップ付きネック接続部を支持する支持台と、を有し、
前記支持台は、前記保護キャップ付きネック接続部の底面を当接支持する支持面を有する一方、前記保護キャップ付きネック接続部の左右の側面においては隙間を有するように構成されていることを特徴とする人工股関節のステム用パッケージ。
【請求項２】
前記支持台の前記支持面は、近位側から遠位側に向けて末広がりである偏心円錐台の側面部分から構成される傾斜支持面であり、前記傾斜支持面の曲率半径が前記挿通穴の曲率半径よりも大きく、且つ、前記傾斜支持面の中心が前記挿通穴の中心よりも上方にオフセットされていることを特徴とする、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記ネック支持部の前記挿通穴は、ネック支持部を遠位側から近位側に見たときに、前記支持台の下端辺と、前記支持台よりも近位側に設けられた上リング部の上端辺と、によって形成されることを特徴とする、請求項１又は２に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記ステムが、Zweymuller型ステムであることを特徴とする、請求項１乃至３のいずれか１つに記載のパッケージ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、人工股関節のステムを収納するためのパッケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
股関節の手術を行う術者は、患者の骨形状や骨質、骨損失や疾患の状況等に応じてその患者に最適な人工股関節のステムを選択して用いる。そこで、人工股関節のステムには、全長や太さや角度等の寸法形状的特性及び／又は材質特性及び／又は粗面化領域や生体材料コーティングの有無等の機能的特性が異なった多くの品種が存在し、パッケージ内が無菌状態に保たれた個別包装の態様で人工股関節のステムが術者に供される。人工股関節のステムは、ステム本体とネックとから構成されており、ネックがステム長手方向に対してある角度を持って屈曲した形状を有するものが一般である。
【０００３】
例えば、特許文献１は、二枚貝タイプのパッケージ内に人工股関節のステムを収納することを開示している。しかしながら、特許文献１の収納方法では、異なった形状のステム毎に、対応した形状の収納部を有するパッケージを準備しなければならず、準備すべきパッケージの数が非常に多くなるという問題がある。
【０００４】
そこで、異なった形状の支持体を複数個準備して、当該支持体をパッケージ内で適宜組み合わせることによって様々な形状の人工股関節のステムに対応するとともに、支持体の数をできるだけ少なくするように構成されたパッケージが提案されている（特許文献２を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平０５−１８４６１３号公報
【特許文献２】実用新案登録第３１４９６８８号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
断面が略円形状をしている髄腔の形状に対応して、ステム本体の断面が略円形状である人工股関節のステムが、従来からしばしば用いられている。このような断面が略円形状であるステムに加えて、近年では、初期固定性及び回旋安定性を改善する目的で、ステム本体の断面が略長方形であるステム（いわゆるZweymuller型ステム）が、用いられるようになってきている。断面が略長方形であるZweymuller型ステムでは、略長方形断面の角部が皮質骨に噛み込むことで、初期固定性及び回旋安定性を改善しようとしている。
【０００７】
Zweymuller型ステムでは、断面の長方形形状が、正方形型というよりも、横方向に扁平した長方形型に近い形状である。一般的に、ステムにおけるネックは、近位側にあって骨頭ボールの挿入穴に嵌め込まれる嵌合突出部と、嵌合突出部をステム本体のショルダー部につなげる末広がりのネック接続部と、を備えている。嵌合突出部は断面が略円形状である。ネック接続部は、断面が扁平した略長方形であるショルダー部の影響を受けて、近位側から遠位側に向かうに従って、断面が略円形状から扁平した略長方形に徐々に変化する形状になっている。
【０００８】
Zweymuller型ステムは、ステム本体の断面が略円形状であるステムと比較して、ネック接続部の外側面の横方向の張り出し量が大きくなっており、嵌合突出部及びネック接続部の境界周辺においても、外側面の横方向の張り出し量が大きくなっている。嵌合突出部に緩衝用の保護キャップを装着し、パッケージのネック支持部の挿通穴に保護キャップ付き嵌合突出部を差し込み、ステムをパッケージに包装した状態で、ステムが輸送される。従来のパッケージでは、ステム本体の断面が略円形状であるステムに対応するように、ネック支持部の挿通穴が丸穴で設計されている。そのため、嵌合突出部及びネック接続部の境界周辺での外側面の張り出し量が大きくなっているZweymuller型ステムにおいて、保護キャップ付き嵌合突出部をパッケージのネック支持部の挿通穴に差し込んで使用すると、保護キャップが挿通穴で圧迫状態になるため、保護キャップから微小な破片が発生し、保護キャップの破片がネックやステム本体に付着する恐れがある。
【０００９】
ネック支持部の挿通穴の穴径を単純に大きくすれば、挿通穴に対する保護キャップの圧迫を防止することは可能であるが、ネック支持部の挿通穴における保護キャップ付き嵌合突出部の保持及び支持が不十分になり、ステムをパッケージに入れて輸送する際にステムが揺動しやすくなり、ステム本体のショルダー部がパッケージの支持板に接触する恐れがある。
【００１０】
したがって、本考案の解決すべき技術的課題は、ステム本体の断面が略長方形であるステムであっても非圧迫状態で保持及び支持することのできる人工股関節のステム用パッケージを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記技術的課題を解決するために、本考案によれば、以下の人工股関節のステム用パッケージが提供される。
【００１２】
すなわち、本考案の請求項１に係る人工股関節のステム用パッケージは、
髄腔中に埋入されるステム本体と、髄腔の外側に配置されて骨頭球を嵌装するための嵌合突出部を有するネックと、を備える人工股関節のステムをトレイに入れて収納するための人工股関節のステム用パッケージであって、
前記人工股関節のステムにおいて、前記ステム本体の断面が略長方形状であり、前記ネックの前記嵌合突出部の断面が略円形であり、前記ネックが、前記ステム本体の近位側に位置して断面が略長方形状であるショルダー部に対して前記嵌合突出部を一体的に接続するネック接続部を有し、該ネック接続部が近位側から遠位側に向けて形状が末広がりに連続的に変化し、保護キャップが、前記嵌合突出部の全部及び前記ネック接続部の近位側の一部に装着されており、
前記パッケージの支持板は、前記ステムの保護キャップ付きネックを支持するためのネック支持部を有し、該ネック支持部が、前記保護キャップ付き嵌合突出部を受け入れる挿通穴と、前記保護キャップ付きネック接続部を支持する支持台と、を有し、
前記支持台は、前記保護キャップ付きネック接続部の底面を当接支持する支持面を有する一方、前記保護キャップ付きネック接続部の左右の側面においては隙間を有するように構成されていることを特徴とする。
【００１３】
本考案の請求項２に係る人工股関節のステム用パッケージでは、前記支持台の前記支持面は、近位側から遠位側に向けて末広がりである偏心円錐台の側面部分から構成される傾斜支持面であり、前記傾斜支持面の曲率半径が前記挿通穴の曲率半径よりも大きく、且つ、前記傾斜支持面の中心が前記挿通穴の中心よりも上方にオフセットされていることを特徴とする。
【００１４】
本考案の請求項３に係る人工股関節のステム用パッケージでは、前記ネック支持部の前記挿通穴は、ネック支持部を遠位側から近位側に見たときに、前記支持台の下端辺と、前記支持台よりも近位側に設けられた上リング部の上端辺と、によって形成されることを特徴とする。
【００１５】
本考案の請求項４に係る人工股関節のステム用パッケージでは、前記ステムが、Zweymuller型ステムであることを特徴とする。
【考案の効果】
【００１６】
請求項１に係る本考案は、要するに、断面が略長方形状をして髄腔中に埋入されるステム本体と、嵌合突出部を有するネックと、を備えるステムを収納するためのパッケージにおいて、ネック支持部が保護キャップ付きネック接続部を支持する支持台を有し、保護キャップ付き嵌合突出部の底面部が支持台の支持面で当接支持されるとともに、保護キャップ付きネック接続部の左右の側面には隙間が設けられていることを特徴としている。
【００１７】
当該特徴によれば、断面が略長方形状をしていることで嵌合突出部及びネック接続部の境界周辺での外側面の張り出し量が大きくなっているステムであっても、保護キャップ付きネック接続部の左右の側面に形成された隙間により、保護キャップ付きネックをネック支持部で挿入・支持させても、保護キャップが支持台の支持面で圧迫されることが防止され、保護キャップから微小な破片が発生する恐れを実質的に無くすことができるという効果を奏する。
【００１８】
請求項２に係る本考案は、支持台の傾斜支持面の作成が容易であるとともに、保護キャップ付きネック接続部が空間的に余裕のある状態でネック支持部で挿入・支持されるという効果を奏する。
【００１９】
請求項３に係る本考案は、ネック支持部に対する保護キャップ付きネックの着脱性が優れているという効果を奏する。
【００２０】
請求項４に係る本考案は、横方向に扁平した長方形型であって初期固定性及び回旋安定性に優れているZweymuller型ステムに適用可能であるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】この考案の一実施形態に係るパッケージを示す平面図である。
【図２】図１に示したパッケージを展開した模式的斜視図である。
【図３】ネック支持部を説明する図である。（Ａ）は正面図であり、（Ｂ）は平面図であり、（Ｃ）は斜視図である。
【図４】人工股関節のステムを説明する図である。（Ａ）は平面図であり、（Ｂ）は側面図であり、（Ｃ）は斜視図である。
【図５】図４に示したステムのネックに保護キャップを装着した状態を示す図である。（Ａ）は平面図であり、（Ｂ）は側面図である。
【図６】保護キャップ付きネックをネック支持部に遊挿した状態を示す斜視図である。
【図７】図６におけるVII−VII断面を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００２２】
以下、本考案のパッケージ１０の実施形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。
【００２３】
まず、図４及び５を参照しながら、この考案の一実施形態に係るパッケージ１０に収納される人工股関節のステム１について説明する。
【００２４】
図４は、Zweymuller型の人工股関節のステム１を示し、図５は、図４に示したZweymuller型ステム１のネック５に保護キャップ９を装着した状態を示す。
【００２５】
人工股関節は、一般的に、大腿骨の髄腔内に挿入固定されるステム本体３を有するステム１と、ステム１のネック５の嵌合突出部５０に嵌合固定される骨頭球（図示せず）と、骨盤の寛骨臼に埋入固定されるソケット（図示せず）と、から構成されている。
【００２６】
図４に示すように、ステム１は、ステム本体３とネック５とから構成されており、ステム本体３に対してネック５がステム長手方向に対してある角度を持って屈曲配置されたいわゆるチャンレイ型のものである。例えば、ステム本体３の中心軸線とネック５の中心軸線とがなす角度は、おおよそ３５度乃至５５度である。ステム１は、コバルトクロム合金やチタン合金等の生体為害性のない金属からなる。
【００２７】
ステム本体３は、大腿骨の髄腔内に埋入・固定される部分であり、遠位端３ａからネック５に向けてステム長手方向に沿って、遠位部３ｂと中央部３ｃと近位部３ｄとショルダー部３ｅとを順次備えている。遠位部３ｂと中央部３ｃと近位部３ｄとショルダー部３ｅのいずれにおいても、断面が略長方形状である。ネック５に近づくにしたがって、ステム本体３が太くて幅広になっている、すなわち、ステム本体３の横断面積が大きくなっている。言いかえれば、ショルダー部３ｅの横断面積＞近位部３ｄの横断面積＞中央部３ｃの横断面積＞遠位部３ｂの横断面積という関係にある。また、遠位端３ａは、髄腔の奥に挿入されるので、先細形状をしている。
【００２８】
ステム１は、初期固定性及び回旋安定性を改善するために、ステム本体３の断面が略長方形であるように構成されたZweymuller型ステムである。断面の長方形形状は、横方向に（図４（Ａ）においては上下方向に）扁平した長方形型である。Zweymuller型ステム１では、ステム本体の断面が略円形状であるステムと比較して、ネック接続部５１及びショルダー部３ｅの外側面の外方（図４（Ａ）においては上方向）の張り出し量が大きくなっている
【００２９】
表面処理部７が、ショルダー部３ｅの近位処理端７ａから遠位端３ａにかけて、ステム本体３の外周面上に形成されている。表面処理部７は、ほう砂を用いたブラスト処理で表面が非常に微小な凹凸を有するように粗面化処理し、その上に生体活性化処理（ＡＨＦＩＸ（登録商標）：アフィックス、アルカリ加熱処理）を施すことにより、生体内でステムと骨との結合を促進する骨誘導作用を提供する。表面処理部７が外部に露出して中央支持体５５と直接に接触しないように、表面処理部７は保護フィルムで被覆されている。ステム本体３とネック５との境界位置まで表面処理部７が形成されており、ステム本体３とネック５の境界位置は、表面処理部７の近位処理端７ａと実質的に重なるように画定されている。
【００３０】
髄腔の外側に配置されるネック５は、骨頭球を嵌装するための嵌合突出部５０と、ステム本体３の近位側に位置するショルダー部３ｅに対して嵌合突出部５０を一体的に接続するネック接続部５１と、を備える。嵌合突出部５０は、断面が略円形をしている。ネック接続部５１は、断面が略円形に比較的近い近位部分５１ａから、断面が略長方形状に比較的近い遠位部分５１ｂに向けて、その形状が末広がりに相似的に連続的に変化している。
【００３１】
嵌合突出部５０は、骨頭球をステム１に嵌合連結するためにステム本体３から屈曲し、ネック接続部５１を介して接続された屈曲部分であり、大略円柱形状をしている。ネック５を保護するために、シリコンゴム製の保護キャップ９が装着されている。二種類のネック径に対応できるように、保護キャップ９は、小径凹部と大径凹部とを備えている。保護キャップ９は、嵌合突出部５０の全部及びネック接続部５１の近位側の一部を覆うように装着されている。
【００３２】
次に、図１乃至３、６及び７を参照しながら、上述した人工股関節のステム１が収納される、この考案の一実施形態に係るパッケージ１０について説明する。
【００３３】
図１及び２に示すように、パッケージ１０は、遠位支持体５３及び中央支持体５５と、支持板４０と、スペーサ６０と、内トレイ３０と、不図示の内蓋シート材と、外トレイ２０と、不図示の外蓋シート材と、から構成されている。パッケージ１０に収納されたステム１が目視できるように、少なくとも、内トレイ３０と外トレイ２０とは、透光性材料から構成されている。
【００３４】
遠位支持体５３及び中央支持体５５は、ポリエチレン系樹脂材料を発泡させたスポンジ状の弾性体である。遠位支持体５３は、装着部４５に装着されるベース部５３ａと、ベース部５３ａに対してトレイ長手方向に突出した突出部５３ｂと、からなる二段構造をしている。ステム１の遠位端３ａは、ベース部５３ａの側の面又は突出部５３ｂの側の面のいずれかによって当接支持される。同じ装着部４５であっても、装着部４５に対するベース部５３ａの装着方向を変えることにより、ステム１の遠位端３ａとの当接面をベース部５３ａの側の面又は突出部５３ｂの側の面に変えることができ、ステム本体３の全長の長短に対応することができる。中央支持体５５は、トレイ長手方向に貫通した貫通穴５５ａを有する。貫通穴５５ａの穴径は、ステム本体３の中央部３ｃを受け入れるように寸法構成されている。
【００３５】
支持板４０は、複数個のリッジ４３と一つのネック支持部４７とを平板状のベース体４１の一面上に備えている。ベース体４１は、その上辺及び下辺において、切り欠かれた一対の係合凹部４９を備えている。係合凹部４９は、後述する内トレイ３０の側壁３１に配設された係合凸部３７と係合する。これらの係合部材３７，４９は、支持板４０の内トレイ３０に対する位置決めガイドとして作用する。ベース体４１は、その中央部分において、トレイ長手方向に大きく切り欠かれた切欠部４８を備えている。切欠部４８は、図１に示すように、Zweymuller型ステム１の収納されたパッケージ１０を輸送の際に、ステム１が旋回運動することでステム１のショルダー部３ｅがベース体４１に接触しないように大きめに寸法構成されている。
【００３６】
トレイ長手直交方向に延在する複数個のリッジ４３は、トレイ長手方向に沿って離間配置されているとともに、その対向側にも対称的に配置されている。あるリッジ４３と隣接するリッジ４３との間の間隙あるいはリッジ４３と係合凸部３７との間には、装着部４５が形成されている。したがって、支持板４０は、複数個の装着部４５をトレイ長手方向に沿って備えている。遠位支持体５３のベース部５３ａ及び中央支持体５５が、適宜の位置にある装着部４５に対してそれぞれ装着される。なお、図示した例では、６対のリッジ４３が配置されているとともに、リッジ４３同士による装着部４５が４個、リッジ４３と係合凸部３７とによる装着部４５が２個、それぞれ形成されている。
【００３７】
支持板４０のコーナー部分には、上リング部６２と支持台６１ａを基台６１の上に備えるネック支持部４７が配設されている。ネック支持部４７の上リング部６２は、図５に示した保護キャップ９付き嵌合突出部５０を受け入れる挿通穴４７ａを有している。挿通穴４７ａの輪郭は、ネック支持部４７を遠位側から近位側に見たときに、支持台６１ａの傾斜支持面６３の近位側に形成された下円弧（下端辺）と、支持台６１ａよりも近位側に設けられた上リング部６２の内面の一部分を構成する上円弧（上端辺）と、によって構成される。挿通穴４７ａの中心軸線とトレイ長手直交方向とがなす角度は、上述したステム本体３の中心軸線とネック５の中心軸線とがなす角度と実質的に一致している。
【００３８】
支持台６１ａは、保護キャップ９の装着されたネック接続部５１の底面部５１ｄを当接支持する傾斜支持面６３を有する。傾斜支持面６３は、偏心円錐台の側面の一部分から構成されている。図３（Ａ）に示すように、偏心円錐台は、Ｏ１を中心にして半径がＲ１である上底面と、Ｏ１よりも上方にオフセットされた（すなわち偏心した）Ｏ２を中心にして半径がＲ２（Ｒ２＞Ｒ１）である下底面と、上底面及び下底面をつなぐ側面と、からなる。図３の（Ｂ）及び（Ｃ）に示された点線は、支持台６１ａの傾斜支持面６３の近位側に形成された下円弧をそのまま遠位側に延伸させたときの仮想線である。また、傾斜支持面６３の近位側に形成された下円弧と、上リング部６２の内面の上円弧とにおいては、半径が共通のＲ１であり且つ中心Ｏ１が共通である（すなわち同心である）。
【００３９】
傾斜支持面６３は、近位側から遠位側に向けてその形状が末広がりに傾斜しながら連続的に変化している。そして、傾斜支持面６３の外形形状が、全体として、保護キャップ９の装着されたネック接続部５１の近位部分５１ａの外形形状よりも大きくなるように構成されている。したがって、図６及び７に示すように、保護キャップ９付きネック５をネック支持部４７に挿入すると、保護キャップ９の装着されたネック接続部５１の底面部５１ｄが傾斜支持面６３の支持底面部６５で当接支持されるとともに、保護キャップ９の装着されたネック接続部５１の近位部分５１ａにおける左右の側面部５１ｃと、傾斜支持面６３の左右の側面部６４との間には、隙間６６がそれぞれ形成される。すなわち、保護キャップ付きネック５は、ネック支持部４７に対して遊挿されている。
【００４０】
この考案を限定しないネック支持部４７のサイズ等を例示すると、以下のようになる。半径Ｒ１が約８ｍｍ、半径Ｒ２が約１０ｍｍである。傾斜支持面６３のネック５の中心軸線方向の幅が約５ｍｍである。傾斜支持面６３の高さが約８ｍｍである。上リング部６２と傾斜支持面６３との間での中心軸線方向の間隔が約５ｍｍである。ネック５の中心軸線に対する傾斜支持面６３の傾斜角度（開き角度）が約２２度である。
【００４１】
このような支持板４０に対するステム１の支持に際して、以下のような準備作業がクリーンルームにて行われる。すなわち、包装すべきステム１に適した遠位支持体５３及び中央支持体５５を準備し、それらに対してエアブロー及び外観検査を行って、異物の除去を行う。同様に、ステム１に対してもエアブロー及び外観検査を行って、異物の除去を行う。ステム本体３の中央部３ｃに中央支持体５５を嵌挿し、ステム本体３の遠位端３ａに遠位支持体５３が当接した状態で、保護キャップ９付きネック５をネック支持部４７の挿通穴４７ａに挿入しながら、遠位支持体５３及び中央支持体５５を適宜の装着部４５に装着して、ステム１と支持板４０とを合体させる。
【００４２】
したがって、Zweymuller型ステム１は、支持板４０の装着部４５に装着された遠位支持体５３及び中央支持体５５と、支持板４０に固設されたネック支持部４７とを介して、支持板４０上で空間的に余裕のある遊挿状態（非圧迫状態）で支持されている。とりわけ、保護キャップ付きネック５は、ネック支持部４７に対して遊挿状態で支持されている。当該支持構造によって、Zweymuller型ステム１がステム本体３の中心軸線を中心にした旋回運動を行うこと、及び、ステム１がステム本体３の中心軸線方向に移動することが防止され、保護キャップ９から微小な破片が発生する恐れを実質的に無くすことができる。
【００４３】
ステム１を備えた支持板４０は、支持板４０よりも一回り大きいサイズであって、側壁３１と底壁とによってボックス形状をした内トレイ３０内に収容される。側壁３１の内面には、内側に突出した係合凸部３７が設けられている。また、側壁３１の上縁部には、外周に張り出したフランジ部３３が設けられている。なお、内トレイ３０は、透光性を有するポリエチレンテレフタレートから構成されている。
【００４４】
ステム１の支持された支持板４０を内トレイ３０内に載置したあと、シート状のスペーサ６０を介在させた状態で不図示の内蓋シート材（ポリエチレン製）を載置する。内トレイ３０のフランジ部３３において内蓋シート材と内トレイ３０とがヒートシールされ、内トレイ３０が封止される。
【００４５】
このような内トレイ３０は、内トレイ３０よりも一回り大きいサイズであって、側壁２１と底壁とによってボックス形状をした外トレイ２０内に収容される。側壁２１の上縁部には、外周に張り出したフランジ部２３が設けられている。なお、外トレイ２０も、透光性を有するポリエチレンテレフタレートから構成されている。内トレイ３０を外トレイ２０内に載置したあと、不図示の外蓋シート材（ポリエチレン製）を載置する。外トレイ２０のフランジ部２３において外蓋シート材と外トレイ２０とがヒートシールされ、外トレイ２０が封止される。その後、ステム１等を含む外トレイ２０に対してガンマ線が照射されて、ガンマ線による滅菌処理が行われる。
【００４６】
保護キャップ付きネック５をネック支持部４７に対して遊挿するための構成として、傾斜支持面６３が偏心円錐台の側面の一部分から構成された態様を示した。保護キャップ９の装着されたネック接続部５１の底面部５１ｄが傾斜支持面６３で当接支持され、且つ、保護キャップ９の装着されたネック接続部５１の近位部分５１ａにおける左右の側面部分５１ｃに隙間６６が形成される傾斜支持面６３であればよく、傾斜支持面６３は様々な態様を取ることができる。
【００４７】
例えば、傾斜支持面６３は、錐台の錐体面（断面）が横方向（内側面と外側面の方向）に長軸を有するような楕円形状である態様、錐台の錐体面（断面）が逆台形（上辺が長辺である）の形状である態様、あるいは錐台の錐体面（断面）が長方形（横辺が長辺である）の形状である態様等が可能である。これらの錐体面（断面）の形状は、近位部分５１ａから遠位部分５１ｂに向けて、末広がりに相似的に連続的に変化している。これらの態様において、挿通穴４７ａへの保護キャップ９付き嵌合突出部５０の挿通機能が確保され且つ挿通された保護キャップ９付き嵌合突出部５０が上下方向に揺動しないように、傾斜支持面６３の近位側に形成される下端辺が、円弧よりも横方向（内側面と外側面の方向）に広がり、且つ下端辺の高さが上端辺（上円弧）の半径であるＲ１と等しいように構成されている。
【００４８】
したがって、横方向に扁平した長方形型のステム１であっても、支持板４０の装着部４５に装着された遠位支持体５３及び中央支持体５５と、ネック支持部４７とを介して、支持板４０上で空間的に余裕のある遊挿状態（非圧迫状態）で支持されている。このような支持構造によって、ステム１がステム本体３の中心軸線を中心にした旋回運動を行うこと、及び、ステム１がステム本体３の中心軸線方向に移動することが防止され、保護キャップ９から微小な破片が発生する恐れを実質的に無くすことができる。
【００４９】
なお、図１において、ベース部５３ａの側の面が遠位端３ａに当接するように遠位支持体５３が配置されているが、逆の配置、すなわち突出部５３ｂの側の面が遠位端３ａに当接するように遠位支持体５３が配置された構成にすることもできる。
【００５０】
なお、上記実施形態において、支持板４０を内トレイ３０に組み入れた一体構造にすることもできる。その場合、上述したリッジ４３及びネック支持部４７を内トレイ３０の底壁に設けたり、リッジ４３及びネック支持部４７をそれぞれ内トレイ３０の側壁３１及び底壁に設けたりすることができる。
【００５１】
なお、上述したネック支持部４７での傾斜支持面６３を用いた支持構造は、ステム本体３の断面が略円形状であり且つネック接続部５１の外側面の外方（図４（Ａ）においては上方向）の張り出し量が少ないステムに対しても適用可能である。
【符号の説明】
【００５２】
１：ステム（Zweymuller型ステム）
３：ステム本体
３ａ：遠位端
３ｂ：遠位部
３ｃ：中央部
３ｄ：近位部
３ｅ：ショルダー部
５：ネック
７：表面処理部
７ａ：近位処理端
９：保護キャップ
１０：パッケージ
２０：外トレイ
２１：側壁
２３：フランジ部
２５：収納部
３０：内トレイ
３１：側壁
３３：フランジ部
３５：収納部
３７：係合凸部
４０：支持板
４１：ベース体
４３：リッジ
４５：装着部
４７：ネック支持部
４７ａ：挿通穴
４９：係合凹部
５０：嵌合突出部
５１：ネック接続部
５１ａ：近位部分
５１ｂ：遠位部分
５１ｃ：側面部
５１ｄ：底面部
５３：遠位支持体（ステム支持体）
５３ａ：ベース部
５３ｂ：突出部
５５：中央支持体（ステム支持体）
５５ａ：貫通穴
６０：スペーサ
６１：基台
６１ａ：支持台
６２：上リング部
６３：傾斜支持面（支持面）
６４：側面部
６５：支持底面部
６６：隙間
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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