(57)【要約】血管内腔からの物質の回収は、血栓除去システムへの物質の付着を電気的に強化させることによって改善され得る。このシステムは、血管内の血栓に隣接して位置決めされるように構成された遠位部分を有するカテーテルと、カテーテルの遠位部分に配置された電極と、カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された介入要素と、を含み得る。電極および介入要素は、各々、体外電力供給装置に、電気的に接続されるように構成される。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血栓除去システムであって、
正端子を有する電源と、
前記電源に接続された近位端と、血管内の血栓に、またはその近傍に位置決めされるように構成されている遠位端と、を有する細長部材と、
前記細長部材の前記遠位端で支持され、前記電源の前記正端子に接続された介入要素と、を備え、前記介入要素が、第１の金属物質と、前記介入要素の少なくとも一部に沿って前記第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、前記電源が、前記介入要素に電流を送達して前記介入要素を正に帯電させ、前記介入要素への前記血栓の付着を促進するように構成されている、血栓除去システム。
【請求項２】
前記第２の金属物質の電気伝導率が、前記第１の金属物質の電気伝導率よりも大きい、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項３】
前記第１の金属物質が、超弾性合金であり、前記第２の金属物質が、金である、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項４】
前記第１の金属物質が、前記介入要素の中心内腔から離れる方向を向く外向き部分を含む表面を有し、前記第２の金属物質が、前記第１の金属物質上の前記外向き部分にのみ配置され、前記表面の残りの部分には配置されていない、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項５】
前記介入要素が、作用長部分と、非作用長部分と、を備え、前記作用長部分が、血栓と結合する、血栓を捕捉する、および／または血栓と係合するように構成されている、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項６】
前記作用長部分の遠位末端が、前記介入要素の遠位末端の近位にある、請求項５に記載の血栓除去システム。
【請求項７】
前記作用長部分が、前記介入要素の遠位末端から離間している、請求項５に記載の血栓除去システム。
【請求項８】
前記非作用長部分が、前記細長部材の遠位端と前記作用長部分の近位端との間に配置されている、請求項５に記載の血栓除去システム。
【請求項９】
前記第２の金属物質が、前記第１の金属物質よりも大きな導電性を有し、前記第１の金属物質上の前記介入要素の前記作用長部分に沿ってのみ配置され、かつ前記非作用長部分に沿っては配置されていない、請求項５に記載の血栓除去システム。
【請求項１０】
前記第２の金属物質が、前記第１の金属物質よりも大きな導電性を有し、前記第１の金属物質上の前記介入要素の前記作用長部分に沿ってのみに配置され、かつ（ｉ）前記非作用長部分と、（ｉｉ）前記介入要素の最遠位領域と、に沿っては配置されていない、請求項５に記載の血栓除去システム。
【請求項１１】
前記非作用長部分が、前記介入要素が血管内で展開されたとき、前記非作用長部分が周囲の媒体と電気的に接触しないように、非導電性および／または絶縁性の物質で被覆されている、請求項５に記載の血栓除去システム。
【請求項１２】
前記介入要素が、血栓除去装置を備える、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項１３】
前記介入要素が、ステント回収部を備える、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項１４】
血栓除去システムであって、
正端子を有する電源と、
第１のカテーテルと、
前記第１のカテーテルの内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された第２のカテーテルと、
前記第２のカテーテルの内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された細長部材であって、前記電源に接続された近位端と、血管内の血栓に、またはその近傍に位置決めされるように構成された遠位端と、を有する、細長部材と、
前記細長部材の前記遠位端で支持され、前記電源の前記正端子に接続された介入要素と、を備え、前記介入要素が、第１の金属物質と、前記介入要素の少なくとも一部に沿って前記第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、前記電源が、前記介入要素に電流を送達して前記介入要素を正に帯電させ、前記介入要素への前記血栓の付着を促進するように構成されている、血栓除去システム。
【請求項１５】
前記第１のカテーテルが、前記血管内腔内で拡張し、前記血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含む、請求項１４に記載の血栓除去システム。
【請求項１６】
前記第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、前記第２のカテーテルが、マイクロカテーテルである、請求項１４に記載の血栓除去システム。
【請求項１７】
前記血栓除去システムが、前記第１のカテーテルの前記内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された第３のカテーテルをさらに含む、請求項１４に記載の血栓除去システム。
【請求項１８】
前記第２のカテーテルが、前記第２のカテーテルの内腔内に摺動可能に受容されるように構成されている、請求項１７に記載の血栓除去システム。
【請求項１９】
前記第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、前記第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルである、請求項１７に記載の血栓除去システム。
【請求項２０】
前記第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、前記第２のカテーテルが、マイクロカテーテルであり、前記第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルである、請求項１７に記載の血栓除去システム。
【請求項２１】
前記第３のカテーテルが、吸引カテーテルである、請求項１７に記載の血栓除去システム。
【請求項２２】
前記第１のカテーテルが、バルーンガイドカテーテルであり、前記第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルである、請求項１７に記載の血栓除去システム。
【請求項２３】
前記第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、前記第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルであり、前記遠位アクセスカテーテルが、前記血管内腔内で拡張し、前記血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含む、請求項１７に記載の血栓除去システム。
【請求項２４】
前記遠位アクセスカテーテルが、吸引カテーテルである、請求項２３に記載の血栓除去システム。
【請求項２５】
前記第１のカテーテルが、前記血管内腔内で拡張し、前記血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含み、
前記第３のカテーテルが、治療部位に負圧を印加するように構成された吸引カテーテルである、請求項１７に記載の血栓除去システム。
【請求項２６】
血栓除去システムであって、
血管内の血栓に隣接して位置決めされるように構成された遠位部分を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位部分に配置された電極であって、体外電力供給装置に電気的に接続されるように構成される、電極と、
前記カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された介入要素であって、前記体外電力供給装置に電気的に接続されるように構成される、介入要素と、を備える、血栓除去システム。
【請求項２７】
前記電極が、前記カテーテルに沿って近位方向に延在する導電性リードと電気的に導通している、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記電極が、前記カテーテルの前記遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２９】
前記導電性バンドが、前記カテーテルの内面に配置されている、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記導電性バンドが、前記カテーテルの外面に配置されている、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３１】
前記カテーテルが、吸引カテーテルを備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３２】
前記カテーテルが、マイクロカテーテルである、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３３】
前記カテーテルが第１のカテーテルであり、前記システムが第２のカテーテルおよび第３のカテーテルをさらに備え、前記第１のカテーテルが前記第２のカテーテルの内腔内に摺動可能に配置されるように構成され、かつ前記第２のカテーテルが前記第３のカテーテルの内腔内に摺動可能に配置されるように構成されている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３４】
前記カテーテルを通して負圧を供給し、前記カテーテルの前記遠位部分に隣接する領域を吸引するように構成された吸込源をさらに備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３５】
正端子および負端子を有する電力供給装置をさらに備え、前記電極が前記負端子に接続され、前記介入要素が前記正端子に接続されている、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３６】
前記介入要素および前記カテーテルの前記遠位部分が、電解媒体の存在下にあり、前記第１の電気端子および前記第２の電気端子に電圧が供給されると、前記介入要素から前記電極に電流が流れる、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３７】
前記介入要素の近位端がコア部材の遠位端に接続され、前記コア部材が前記カテーテルを通って近位方向に延在する、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記介入要素が、血栓除去装置を備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項３９】
前記介入要素が、カテーテルを備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項４０】
医療装置送達システムであって、
細長いシャフトの遠位端に接続された医療装置であって、前記シャフトが、電力供給装置の第１の端子に電気的に接続されるように構成されている、医療装置と、
内部を通って前記シャフトを受容するように構成された細長い管状部材と、を備え、前記管状部材が、その遠位部分に配置された電極と、前記電極に電気的に接続された導電性リードと、を有し、前記導電性リードが、前記管状部材の長さに沿って延在し、前記電力供給装置の第２の端子に電気的に接続されるように構成されている、医療装置送達システム。
【請求項４１】
前記シャフトが、前記医療装置と電気的に導通している導電性要素を備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記電極が、前記管状部材の前記遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４３】
前記導電性バンドが、前記管状部材の内面上に配置されている、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記導電性バンドが、前記管状部材の外面上に配置されている、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４５】
前記管状部材が、吸引カテーテルを備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４６】
前記管状部材を通って負圧を供給し、前記管状部材の遠位部分に隣接する領域を吸引するように構成された吸込源をさらに備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４７】
前記管状部材が、吸込源に流体的に接続されるように構成された近位部分を有する吸引カテーテルである、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４８】
前記医療装置が、血栓除去装置を備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４９】
前記医療装置が、ステント回収部を備える、請求項４０に記載のシステム。
【請求項５０】
吸引装置であって、
血管内の血栓に隣接して位置決めされるように構成された遠位端と、吸込源に流体的に接続されるように構成された近位端と、を有する吸引カテーテルと、
前記吸引カテーテルの遠位部分に配置された電極と、
前記電極に接続され、前記カテーテルの長さに沿って延在する導電性リードと、を備え、前記リードが、体外電力供給装置の正端子に接続されるように構成されている、吸引装置。
【請求項５１】
前記電極が、前記カテーテルの前記遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、請求項５０に記載の装置。
【請求項５２】
前記導電性バンドが、前記カテーテルの内面上に配置されている、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
第２の電極と、
前記第２の電極に接続された第２の導電性リードであって、前記体外電力供給装置の負端子に接続されるように構成された、第２の導電性リードと、をさらに備える、請求項５０に記載の装置。
【請求項５４】
前記第２の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分に配置された導電性バンドを備え、前記第２の導電性リードが、前記カテーテルの壁内に配置されたワイヤを備える、請求項５３に記載の装置。
【請求項５５】
前記第２の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分に配置された導電性バンドを備え、前記第２の導電性リードが、前記カテーテルの外面の周りに配置されたワイヤを備える、請求項５３に記載の装置。
【請求項５６】
前記第２の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分に接続された流動停止要素を備える、請求項５３に記載の装置。
【請求項５７】
前記第２の電極が、前記カテーテルから物理的に分離されている、請求項５３に記載の装置。
【請求項５８】
前記カテーテルを通して負圧を供給し、前記カテーテルの前記遠位部分に隣接する領域を吸引するように構成された吸込源をさらに備える、請求項５３に記載の装置。
【請求項５９】
正端子および負端子を有する電力供給装置をさらに備え、前記導電性リードが前記正端子に接続され、帰還電極が前記負端子に接続されている、請求項５０に記載の装置。
【請求項６０】
方法であって
カテーテルの遠位部分を体内の治療部位に隣接して配置することであって、前記カテーテルが、前記遠位部分に配置され、かつ電力供給装置の第１の電気端子に接続された第１の電極を備える、配置することと、
前記第１の電気端子に電流を供給することと、
前記カテーテルを通して負圧を供給し、前記治療部位に隣接する領域を吸引することと、を含む、方法。
【請求項６１】
前記第１の電極から離間された位置に第２の電極を配置することをさらに含み、前記第２の電極が、前記電力供給装置の第２の電気端子に接続されている、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記第１の電気端子が正であり、前記第２の電気端子が負である、請求項６１に記載の方法。
【請求項６３】
前記第２の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分に配置された導電性要素を備える、請求項６１に記載の方法。
【請求項６４】
前記カテーテルを通して前記負圧を供給している間に、前記第１の電気端子に前記電流を供給することをさらに含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６５】
第１の時間の経過後に、前記第１の電気端子へ電流を前記供給することを停止することをさらに含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６６】
前記第１の時間が、約５分未満である、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
前記第１の時間が、約２分未満である、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
前記第１の電極が、前記カテーテルに沿って近位方向に延在する導電性リードを介して前記第１の電気端子に接続されている、請求項６０に記載の方法。
【請求項６９】
前記第１の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、請求項６０に記載の方法。
【請求項７０】
前記導電性バンドが、前記カテーテルの内面上に配置されている、請求項６９に記載の方法。
【請求項７１】
前記導電性バンドが、前記カテーテルの外面上に配置されている、請求項６９に記載の方法。
【請求項７２】
前記第１の電極が、前記カテーテルの内面と係合したステントを備える、請求項６０に記載の方法。
【請求項７３】
前記体内の前記治療部位が、血管内の血栓に近接しているか、または隣接する、請求項６０に記載の方法。
【請求項７４】
方法であって、
血管内の血栓にあるか、またはその近傍にある治療部位に介入要素を血管内送達することと、
前記介入要素が前記治療部位に位置決めされ、前記血栓に係合しながら、（ａ）前記治療部位に流体を送達することと、（ｂ）前記流体の少なくとも一部が送達されている間に、前記介入要素に正の電荷を印加し、それにより、前記介入要素への前記血栓の付着を促進することと、を含む、方法。
【請求項７５】
前記流体のイオン濃度が、血液のイオン濃度よりも高い、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
前記流体が、生理食塩水である、請求項７４に記載の方法。
【請求項７７】
前記流体を前記治療部位に送達することが、前記治療部位の電気伝導率を増加させる、請求項７４に記載の方法。
【請求項７８】
前記流体を送達することが、血液が前記治療部位に流れている間に行われる、請求項７４に記載の方法。
【請求項７９】
前記流体を送達することが、血流が前記治療部位で部分的に停止される間に行われる、請求項７４に記載の方法。
【請求項８０】
前記流体を送達することが、血流が前記治療部位で完全に停止される間に行われる、請求項７４に記載の方法。
【請求項８１】
前記流体を送達する前または送達する最中に、前記治療部位の近位の前記血管内で流動停止要素を拡張することをさらに含む、請求項７４に記載の方法。
【請求項８２】
前記介入要素が、第１の物質と、前記介入要素の少なくとも一部に沿って前記第１の物質上に配置された第２の物質と、を含み、前記第２の物質が、前記第１の物質とは異なるものである、請求項７４に記載の方法。
【請求項８３】
前記介入要素が、第１の金属物質と、前記介入要素の少なくとも一部に沿って前記第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、前記第２の金属物質の導電性が、前記第１の金属物質の導電性よりも大きい、請求項７４に記載の方法。
【請求項８４】
前記第２の金属物質が、金である、請求項８３に記載の方法。
【請求項８５】
前記介入要素が、血栓除去装置を備える、請求項７４に記載の方法。
【請求項８６】
前記介入要素が、ステント回収部を備える、請求項７４に記載の方法。
【請求項８７】
方法であって、
血管内の血栓にあるか、またはその近傍にある治療部位に血栓除去装置を血管内送達することと、
カテーテルの遠位端が前記血栓の近位にあるように、前記治療部位に前記カテーテルを位置決めすることと、
前記血栓除去装置が前記治療部位に位置決めされ、前記血栓と係合している間に、（ａ）前記カテーテルを通して流体を前記治療部位に送達することであって、前記流体を送達することが、前記治療部位の電気伝導率を増加させる、送達することと、（ｂ）前記流体の少なくとも一部が送達されている間に、前記血栓除去装置に電流を送達し、それにより、前記血栓除去装置への前記血栓の付着を促進することと、を含む、方法。
【請求項８８】
前記流体のイオン濃度が、血液のイオン濃度よりも高い、請求項８７に記載の方法。
【請求項８９】
前記流体が、生理食塩水である、請求項８７に記載の方法。
【請求項９０】
前記流体が、造影剤である、請求項８７に記載の方法。
【請求項９１】
前記流体を送達することが、血液が前記治療部位を流れている間に行われる、請求項８７に記載の方法。
【請求項９２】
前記流体を送達することが、血流が前記治療部位で部分的に停止される間に行われる、請求項８７に記載の方法。
【請求項９３】
前記流体を送達することが、血流が前記治療部位で完全に停止される間に行われる、請求項８７に記載の方法。
【請求項９４】
前記血栓除去装置に電流を送達することが、前記血栓除去装置を正に帯電させる、請求項８７に記載の方法。
【請求項９５】
前記血栓除去装置が、編組を備える、請求項８７に記載の方法。
【請求項９６】
前記血栓除去装置が、ステント回収部を備える、請求項８７に記載の方法。
【請求項９７】
前記血栓除去装置が、除去装置を備える、請求項８７に記載の方法。
【請求項９８】
前記血栓除去装置が、メッシュである、請求項８７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年６月２９日に出願された米国特許出願第１６／０２４，３６７号、同第１６／０２４，３８８号、同第１６／０２４，４０８号、および同第１６／０２４，４２９号に対する優先権を主張し、これらは各々、２０１８年６月２２日に出願された米国仮出願第６２／６８８，６３６号に対する優先権の利益を主張し、その内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本技術は、一般に、身体管腔から閉塞物を除去するための装置および方法に関する。本技術のいくつかの実施形態は、電気的に強化された血管からの血餅物質の除去のための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの医療処置では、医療装置（複数可）を使用して、体内腔、血管、または他の臓器から閉塞物（血餅物質など）を除去する。そのような処置に固有のリスクは、閉塞物を結集したり妨害したりすると、閉塞物またはその断片が回収装置から外れた場合に、さらなる害を及ぼす可能性があるということである。閉塞物の全てまたは一部が装置から解放されて下流に流れる場合、遊離した物質がより小さく、より曲がりくねった解剖学的構造に閉じ込められる可能性が非常に高くなる。多くの場合、医師は、装置が大きすぎるかおよび／または装置を新たな閉塞物の部位に移動することができないため、もはや同じ回収装置を使用して再び閉塞物を除去することができなくなる。
【０００４】
脳血管系内の流れを回復することによって虚血性脳卒中を治療するための手順は、上記の懸念の対象となる。脳は、その動脈および静脈に依存して、心臓および肺から酸素を含んだ血液を供給し、脳組織から二酸化炭素および細胞老廃物を除去する。この血液供給を妨害する閉塞は、最終的に脳組織の機能を停止させる。血液の破壊が十分な時間発生すると、栄養素および酸素の継続的な欠如が不可逆的な細胞死を引き起こす。したがって、虚血性脳卒中の即時の医学的治療を提供することが望ましい。
【０００５】
脳血管系にアクセスするために、医師は、典型的に、身体の遠い部分（典型的には脚）から腹部血管系を通って血管系の脳領域にカテーテルを前進させる。いったん脳血管系内に入ると、医師は、閉塞を引き起こしている閉塞物を回収するために装置を配備する。除去された閉塞物または除去された断片の移動に関する懸念は、血流の回復が最重要であるときに、処置の持続時間を増加させる。さらにまた、医師は、最初の閉塞物から外れてより小さなより遠位の血管の閉塞を引き起こす１つ以上の断片に気付かないことがある。
【０００６】
多くの医師は、現在、虚血性脳卒中を解決するためにステントを用いて血栓切除（すなわち、血餅除去）を実施している。典型的には、医師は、血餅を血管の側に押して血流を再確立しようとして、ステントを血餅に配備する。組織プラスミノーゲン活性化因子（「ｔＰＡ」）は、多くの場合、血餅を破壊するために静脈ラインを介して血流に注入される。しかしながら、ｔＰＡは、血管系を移動する必要があるため、ｔＰＡが血餅に到達するには時間がかかり、血餅物質に到達したときにのみ血餅が崩壊し始める。ｔＰＡはまた、多くの場合、ステントの効果を補うために投与される。さらに、血餅溶解の試みが、効果がないかまたは不完全な場合、医師は、ステントが血餅に対して拡張されるかまたは血餅内に閉じ込められている間に、ステントを除去することを試みることができる。そうすることで、医師は、近位方向において、血管系を介して血餅を患者の首の血管（典型的には頸動脈）内に配置されたガイドカテーテルに効果的に引っ張る必要がある。この処置は、診療所において効果的であり、医師が簡単に実施できることが示されているが、このアプローチを使用した場合、いくつかの明確な欠点が残っている。
【０００７】
例えば、１つの欠点は、ステントが血餅をカテーテルに引き寄せるときに、ステントが血餅を十分に保持しないことがあるということである。そのような場合、血餅の一部または全部が血管系に残ることがある。他のリスクは、ステントが元の閉塞部位から血餅を結集するときに、ステントがカテーテルに向かって引き抜かれるときに血餅がステントに付着しないことがあるということである。これは、分岐部および曲がりくねった解剖学的構造を通過する際の特定のリスクである。さらにまた、血流は、血餅（または血餅の断片）を分岐部における分岐血管に運ぶ可能性がある。血餅が頸動脈のガイドカテーテルの端部に正常に移動した場合、さらに他のリスクは、ステントがガイドカテーテルに入るときに、ステントから血餅が「剥がれる」または「剪断」されることがあるということである。
【０００８】
上記を考慮して、体内腔および／または血管から閉塞物を除去することができる改善された装置および方法の必要性が残っている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
機械的血栓除去術（すなわち、血餅を把持して除去すること）は、虚血性脳卒中の治療に効果的に使用されてきた。ほとんどの血餅は、単一の通過試行において回収されることができるが、血餅を完全に回収して血管を通る血流を回復するために複数の試行が必要になる場合がある。追加的に、介入要素および血餅が、曲がりくねった頭蓋内動脈血管の解剖学的構造を通過するとき、回収プロセス中に介入要素から血餅が分離することに起因する合併症が存在する。例えば、分離した血餅または血餅の断片は、二次的な脳卒中を引き起こす他の動脈を妨害する可能性がある。回収中の血餅の放出に寄与する障害モードは、以下のとおりである：とりわけ、（ａ）分岐における境界条件、（ｂ）血管径の変化、および（ｃ）血管の蛇行性。
【００１０】
血小板や凝固タンパク質などの特定の血液成分は、負電荷を示す。本技術の治療システムは、血栓除去処置の１つ以上の段階中に、介入要素と、介入要素を正に帯電させるように構成された電流発生器と、を提供する。例えば、電流発生器は、定電流または脈動直流（ＤＣ）を介入要素に印加し得る。正に帯電した介入要素は、負に帯電した血液成分を引き付け、それによって、介入要素への血栓の付着を改善し、血餅を完全に回収するために必要な装置の通過または試行の数を減らす。本技術のいくつかの態様では、治療システムは、電流発生器と介入要素との間に延在するコア部材を含む。送達電極は、コア部材に統合され得、治療システムは、いくつかの異なる場所に配置され得る帰還電極をさらに含む。例えば、帰還電極は、針、接地パッド、治療システムの１つ以上のカテーテルによって運ばれる導電性要素、ガイドワイヤ、および／または送達電極と体外に位置決めされた電流発生器との電気回路を完成させるように構成された他の任意の好適な導電性要素であり得る。介入要素が、血液（または任意の他の電解媒体）の存在下に置かれ、電圧が電流発生器の端子に印加されると、電流はコア部材に沿って介入要素まで流れ、血液を通って、帰還電極に流れ、それにより、介入要素の少なくとも一部を正に帯電させ、血餅物質をそこに付着させる。
【００１１】
介入要素を正に帯電させるために電流を印加することは、介入要素への血栓の付着を改善し得るが、本発明者らは、血栓付着を促進するための特に効果的な波形および電力送達パラメータを発見した。組織を焼灼したりまたは新たな血餅を生成したりせずに血餅の付着を強化するのに十分な電流および電力を提供することが重要である（すなわち、送達される電力が著しく血栓形成であってはならない）。血餅付着効果は、送達された電気信号のピーク電流によって駆動されるように見える。周期的（例えば、パルス幅変調またはパルス直流）波形は、過剰な総エネルギーを送達することなく、所望のピーク電流を有利に提供することができる。特に、非正方形の周期的波形は、介入要素に過剰な総エネルギーまたは電荷を送達することなく、所望のピーク電流を提供するのに特に効果的とすることができる。いくつかの実施形態では、送達される総電荷は、約３０〜１２００ｍＣであり得、送達される総エネルギーは、約１２０〜２４，０００ｍＪであり得、および／または送達されるピーク電流は、約０．５〜５ｍＡであり得る。少なくともいくつかの実施形態では、エネルギー送達の持続時間は、３０秒〜５分であり得、いくつかの実施形態では、２分以下であり得る。
【００１２】
本技術の治療システムおよび方法は、介入要素の特徴を変えることによって、介入要素への血餅の付着をさらに改善し得る。例えば、いくつかの実施形態では、介入要素の一部または全部は、血餅の付着を改善するために、金などの１つ以上の高導電性物質でコーティングされ得る。本技術のいくつかの態様では、介入要素の作用長は、導電性物質でコーティングされ得、一方、介入要素の非作用長は、絶縁性物質でコーティングされ得る。
【００１３】
本明細書に開示される治療システムおよび方法はまた、治療部位の環境を改変することによって血餅の付着を改善し得る。例えば、本発明者らは、介入要素が正に帯電している場合であっても、治療部位での血流が、血餅物質と介入要素との間の付着力を減少させることを認めた。この付着力の減少に対処するために、本技術は、少なくとも治療部位に電気エネルギーを供給する間は、治療部位における血流を停止するためのシステムおよび方法を提供する。さらに、本技術は、血餅の付着を電気的に強化するため、少なくともエネルギー送達中に治療部位で特定の流体（生理食塩水および／または造影剤など）を注入するためのシステムおよび方法を提供し、治療部位での伝導性を改善する。
【００１４】
本技術の治療システムの多くは、治療部位に負圧を印加して、吸引カテーテル（および／または治療システムの他の構成要素）の遠位部分に対して血餅を固定するための吸引カテーテルを含む。吸引はまた、新たに形成された血餅を捕捉し、下流の塞栓症のリスクを減らすのに役立つ。吸い込みは、介入要素に電気エネルギーを供給する前、最中、および／または後に適用され得る。いくつかの実施形態では、吸引カテーテルの遠位部分は、血餅の付着を電気的に強化するために構成され得、その結果、血餅の係合および回収は、別個の介入要素なしで実施され得る。例えば、本技術のいくつかの態様では、吸引カテーテルは、電流発生器によって正に帯電するように構成されたその遠位先端に送達電極を含み得る。帰還電極は、吸引カテーテルまたは治療システムの別の構成要素（ガイドカテーテルなど）など、いくつかの異なる場所に配置され得る。吸い込みを介した吸引カテーテルへの血餅の固定は、送達電極が正に帯電しているときに発生する付加的な付着力によって強化され得る。
【００１５】
本技術は、例えば、以下に記載される様々な態様に従って例示される。本技術の態様の様々な例は、便宜上、番号を付けた条項（１、２、３など）として記載される。これらは、例として提供されており、本技術を限定するものではない。従属条項のいずれかは、任意の組み合わせで組み合わせられ得、各独立条項、例えば条項（１、２３、３５等）に配置され得ることに留意されたい。他の条項も、同様に提示することができる。
【００１６】
条項１．血栓除去システムであって、
正端子を有する電源と、
電源に接続された近位端と、血管内の血栓に、またはその近傍に位置決めされるように構成されている遠位端と、を有する細長部材と、
細長部材の遠位端で支持され、電源の正端子に接続された介入要素と、を備え、介入要素が、第１の金属物質と、介入要素の少なくとも一部に沿って第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、電源が、介入要素に電流を送達して介入要素を正に帯電させ、介入要素への血栓の付着を促進するように構成されている、血栓除去システム。
【００１７】
条項２．介入要素が血栓に、またはその近傍に位置決めされている間、電源が体外に位置決めされるように構成されている、条項１の血栓除去システム。
【００１８】
条項３．第２の金属物質の電気伝導率が、第１の金属物質の電気伝導率よりも大きい、条項１または条項２に記載の血栓除去システム。
【００１９】
条項４．第１の金属物質が、超弾性合金であり、第２の金属物質が、金である、条項１〜３のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００２０】
条項５．第１の金属物質が、介入要素の中心内腔から離れる方向を向く外向き部分を含む表面を有し、第２の金属物質が、第１の金属物質上の外向き部分にのみ配置され、表面の残りの部分には配置されていない、条項１〜４のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００２１】
条項６．介入要素は、作用長部分と、非作用長部分と、を備え、作用長部分が、血栓と結合する、血栓を捕捉する、および／または血栓と係合するように構成されている、条項１〜５のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００２２】
条項７．作用長部分の遠位末端が、介入要素の遠位末端の近位にある、条項６に記載の血栓除去システム。
【００２３】
条項８．作用長部分が、介入要素の遠位末端から離間している、条項６または条項７に記載の血栓除去システム。
【００２４】
条項９．非作用長部分が、細長部材の遠位端と作用長部分の近位端との間に配置されている、条項６〜８のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００２５】
条項１０．第２の金属物質が、第１の金属物質よりも大きな導電性を有し、第１の金属物質上の介入要素の作用長部分に沿ってのみ配置され、かつ非作用長部分に沿っては配置されていない、条項６〜９のいずれか１項に記載の血栓除去システム。
【００２６】
条項１１．第２の金属物質が、第１の金属物質よりも大きな導電性を有し、第１の金属物質上の介入要素の作用長部分に沿ってのみに配置され、かつ（ｉ）非作用長部分と、（ｉｉ）介入要素の最遠位領域と、に沿っては配置されていない、条項６〜１０のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００２７】
条項１２．非作用長部分が、介入要素が血管内で展開されたとき、非作用長部分が周囲の媒体と電気的に接触しないように、非導電性および／または絶縁性の物質で被覆されている、条項６〜１１のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００２８】
条項１３．非作用長部分と作用長部分の遠位の介入要素の領域とが、介入要素が血管内で展開されたとき、非作用長部分と領域が周囲の媒体と電気的に接触しないように、非導電性および／または絶縁性の物質で被覆されている、条項６〜１１のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００２９】
条項１４．第２の金属物質が、送達される電流が作用長部分に沿って集中するように、第１の金属物質上に選択的に配置されている、条項６〜１１のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００３０】
条項１５．電源が、介入要素に直流を送達するように構成されている、条項１〜１４のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００３１】
条項１６．電源が、介入要素に脈動電流を送達するように構成されている、条項１〜１５のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００３２】
条項１７．電流が、約０．５ｍＡ〜約５ｍＡの振幅を有する定電流である、条項１〜１６のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００３３】
条項１８．介入要素が、血栓除去装置を備える、条項１〜１７のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００３４】
条項１９．介入要素が、ステント回収部を備える、条項１〜１８のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００３５】
条項２０．介入要素が、除去装置を備える、条項１〜１９のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００３６】
条項２１．介入要素が、メッシュである、条項１〜２０のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００３７】
条項２２．介入要素が、レーザーカットステントである、条項１〜２１のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００３８】
条項２３．血栓除去システムであって、
正端子を有する電源と、
第１のカテーテルと、
第１のカテーテルの内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された第２のカテーテルと、
第２のカテーテルの内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された細長部材であって、電源に接続された近位端と、血管内の血栓に、またはその近傍に位置決めされるように構成された遠位端と、を有する、細長部材と、
細長部材の遠位端で支持され、電源の正端子に接続された介入要素と、を備え、介入要素が、第１の金属物質と、介入要素の少なくとも一部に沿って第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、電源が、介入要素に電流を送達して介入要素を正に帯電させ、介入要素への血栓の付着を促進するように構成されている、血栓除去システム。
【００３９】
条項２４．第１のカテーテルが、血管内腔内で拡張し、血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含む、条項２３に記載の血栓除去システム。
【００４０】
条項２５．第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、第２のカテーテルが、マイクロカテーテルである、条項２３または条項２４に記載の血栓除去システム。
【００４１】
条項２６．血栓除去システムが、第１のカテーテルの内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された第３のカテーテルをさらに含む、条２３〜２５のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００４２】
条項２７．第２のカテーテルが、第２のカテーテルの内腔内に摺動可能に受容されるように構成されている、条項２６に記載の血栓除去システム。
【００４３】
条項２８．第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルである、条項２６に記載の血栓除去システム。
【００４４】
条項２９．第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、第２のカテーテルが、マイクロカテーテルであり、第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルである、条項２６に記載の血栓除去システム。
【００４５】
条項３０．第３のカテーテルが、吸引カテーテルである、条項２６に記載の血栓除去システム。
【００４６】
条項３１．第１のカテーテルが、バルーンガイドカテーテルであり、第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルである、条項２６に記載の血栓除去システム。
【００４７】
条項３２．第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルであり、遠位アクセスカテーテルが、血管内腔内で拡張し、血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含む、条項２６に記載の血栓除去システム。
【００４８】
条項３３．遠位アクセスカテーテルが、吸引カテーテルである、条項３２に記載の血栓除去システム。
【００４９】
条項３４．
第１のカテーテルが、血管内腔内で拡張し、血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含み、
第３のカテーテルが、治療部位に負圧を印加するように構成された吸引カテーテルである、条項２６〜３３のいずれか一項に記載の血栓除去システム。
【００５０】
条項３５．方法であって
介入要素を血管内の治療部位に血管内送達することであって、介入要素が、第１の金属物質と、第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を備える、送達することと、
介入要素が治療部位に位置決めされる間、体外場所で介入要素に接続された電源を介して介入要素の少なくとも一部に沿って正電荷を生成することと、を含む、方法。
【００５１】
条項３６．正の電荷を介入要素の作用長に沿って集中させることをさらに含み、作用長の近位端が介入要素の近位端から遠位であり、作用長の遠位端が介入要素の遠位端の近位である、条項３５に記載の方法。
【００５２】
条項３７．正の電荷を生成することが、電源から介入要素に直流を送達することを含む、条項３５または３６に記載の方法。
【００５３】
条項３８．正の電荷を生成することが、電源から介入要素に脈動電流を送達することを含む、条項３５〜３７のいずれか一項に記載の方法。
【００５４】
条項３９．第２の金属物質の電気伝導率が、第１の金属物質の電気伝導率よりも大きい、条項３５〜３８のいずれか一項に記載の方法。
【００５５】
条項４０．第２の金属物質が、金である、条項３５〜３９のいずれか一項に記載の方法。
【００５６】
条項４１．正の電荷を生成することが、介入要素に電流を送達することを含み、電流は、約０．５ｍＡ〜約５ｍＡの振幅を有する、条項３５〜４０のいずれか一項に記載の方法。
【００５７】
条項４２．正の電荷を生成することが、介入要素に電流を送達することを含み、電流は、約２ｍＡの振幅を有する、条項３５〜４１のいずれか一項に記載の方法。
【００５８】
条項４３．介入要素が、血栓除去装置を備える、条項３５〜４２のいずれか一項に記載の方法。
【００５９】
条項４４．介入要素が、ステント回収部を備える、条項３５〜４３のいずれか一項に記載の方法。
【００６０】
条項４５．介入要素が、除去装置を備える、条項３５〜４４のいずれか一項に記載の方法。
【００６１】
条項４６．介入要素が、レーザーカットステントまたはメッシュである、条項３５〜４５のいずれか一項に記載の方法。
【００６２】
条項４７．方法であって
血管内の血栓にあるか、またはその近傍にある治療部位に介入要素を血管内送達することと、
介入要素が治療部位に位置決めされ、血栓に係合しながら、（ａ）治療部位に流体を送達することと、（ｂ）流体の少なくとも一部が送達されている間に、介入要素に正の電荷を印加し、それにより、介入要素への血栓の付着を促進することと、を含む、方法。
【００６３】
条項４８．流体のイオン濃度が、血液のイオン濃度よりも高い、条項４７に記載の方法。
【００６４】
条項４９．流体が、生理食塩水である、条項４７または４８に記載の方法。
【００６５】
条項５０．流体が、造影剤である、条項４７または４８に記載の方法。
【００６６】
条項５１．流体を治療部位に送達することが、治療部位の電気伝導率を増加させる、条項４７〜５０のいずれか一項に記載の方法。
【００６７】
条項５２．流体を送達することが、血液が治療部位に流れている間に行われる、条項４７〜５１のいずれか一項に記載の方法。
【００６８】
条項５３．流体を送達することが、血流が治療部位で部分的に停止される間に行われる、条項４７〜５１のいずれか一項に記載の方法。
【００６９】
条項５４．流体を送達することが、血流が治療部位で完全に停止される間に行われる、条項４７〜５１のいずれか一項に記載の方法。
【００７０】
条項５５．流体を送達する前または送達する最中に、治療部位の近位の血管内で流動停止要素を拡張することをさらに含む、条項４７〜５４のいずれか一項に記載の方法。
【００７１】
条項５６．介入要素が、第１の物質と、介入要素の少なくとも一部に沿って第１の物質上に配置された第２の物質と、を含み、第２の物質が、第１の物質とは異なるものである、条項４７〜５５のいずれか一項に記載の方法。
【００７２】
条項５７．介入要素が、第１の金属物質と、介入要素の少なくとも一部に沿って第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、第２の金属物質の導電性が、第１の金属物質の導電性よりも大きい、条項４７〜５５のいずれか一項に記載の方法。
【００７３】
条項５８．第２の金属物質が、金である、条項５７に記載の方法。
【００７４】
条項５９．正の電荷を印加することが、体外場所に位置決めされた電源から介入要素に電流を送達することを含む、条項４７〜５８のいずれか一項に記載の方法。
【００７５】
条項６０．介入要素が治療部位に位置決めされる間に、電流が送達される、条項５９に記載の方法。
【００７６】
条項６１．電流が、約０．５ｍＡ〜約５ｍＡの振幅を有する、条項５９または６０に記載の方法。
【００７７】
条項６２．電流が、直流である、条項５９〜６１のいずれか一項に記載の方法。
【００７８】
条項６３．電流の振幅が、ほぼ一定のままである、条項５９〜６２のいずれか一項に記載の方法。
【００７９】
条項６４．電流が、少なくとも３０秒、少なくとも１分、または少なくとも２分間送達される、条項５９〜６３のいずれか一項に記載の方法。
【００８０】
条項６５．介入要素が、血栓除去装置を備える、条項４７〜６４のいずれか一項に記載の方法。
【００８１】
条項６６．介入要素が、ステント回収部を備える、条項４７〜６５のいずれか一項に記載の方法。
【００８２】
条項６７．介入要素が、除去装置を備える、条項４７〜６６のいずれか一項に記載の方法。
【００８３】
条項６８．介入要素が、メッシュである、条項４７〜６７のいずれか一項に記載の方法。
【００８４】
条項６９．介入要素が、レーザーカットステントである、条項４７〜６８のいずれか一項に記載の方法。
【００８５】
条項７０．流体が、遠位アクセスカテーテルを通って送達される、条項４７〜６９のいずれか一項に記載の方法。
【００８６】
条項７１．流体が、液体である、条項４７〜７０のいずれか一項に記載の方法。
【００８７】
条項７２．方法であって、
血管内の血栓にあるか、またはその近傍にある治療部位に血栓除去装置を血管内送達することと、
カテーテルの遠位端が血栓の近位にあるように、治療部位にカテーテルを位置決めすることと、
血栓除去装置が治療部位に位置決めされ、血栓と係合している間に、（ａ）カテーテルを通して流体を治療部位に送達することであって、流体を送達することが、治療部位の電気伝導率を増加させる、送達することと、（ｂ）流体の少なくとも一部が送達されている間に、血栓除去装置に電流を送達し、それにより、血栓除去装置への血栓の付着を促進することと、を含む、方法。
【００８８】
条項７３．流体のイオン濃度が、血液のイオン濃度よりも高い、条項７２に記載の方法。
【００８９】
条項７４．流体が、生理食塩水である、条項７２または７３に記載の方法。
【００９０】
条項７５．流体が、造影剤である、条項７２または７３に記載の方法。
【００９１】
条項７６．流体を送達することが、血液が治療部位に流れている間に行われる、条項７２〜７４のいずれか一項に記載の方法。
【００９２】
条項７７．流体を送達することが、血流が治療部位で部分的に停止される間に行われる、条項７２〜７４のいずれか一項に記載の方法。
【００９３】
条項７８．流体を送達することが、血流が治療部位で完全に停止される間に行われる、条項７２〜７４のいずれか一項に記載の方法。
【００９４】
条項７９．血栓除去装置に電流を送達することが、血栓除去装置を正に帯電させる、条項７２〜７８のいずれか一項に記載の方法。
【００９５】
条項８０．血栓除去装置が、編組を備える、条項７２〜７９のいずれか一項に記載の方法。
【００９６】
条項８１．血栓除去装置が、ステント回収部を備える、条項７２〜８０のいずれか一項に記載の方法。
【００９７】
条項８２．血栓除去装置が、除去装置を備える、条項７２〜８１のいずれか一項に記載の方法。
【００９８】
条項８３．血栓除去装置が、メッシュである、条項７２〜８２のいずれか一項に記載の方法。
【００９９】
条項８４．血栓除去装置が、レーザーカットステントである、条項７２〜８３のいずれか一項に記載の方法。
【０１００】
条項８５．血栓除去システムであって、
血管内の血栓に隣接して位置決めされるように構成された遠位部分を有するカテーテルと、
カテーテルの遠位部分に配置された電極であって、体外電力供給装置に電気的に接続されるように構成される、電極と、
カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された介入要素であって、体外電力供給装置に電気的に接続されるように構成される、介入要素と、を備える、血栓除去システム。
【０１０１】
条項８６．電極が、カテーテルに沿って近位方向に延在する導電性リードと電気的に導通する、条項８５に記載のシステム。
【０１０２】
条項８７．導電性リードが、カテーテルの壁内に配置されている、条項８６に記載のシステム。
【０１０３】
条項８８．導電性リードが、カテーテルの外面に沿って配置されている、条項８６に記載のシステム。
【０１０４】
条項８９．電極が、カテーテルの遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、条項８５〜８８のいずれか一項に記載のシステム。
【０１０５】
条項９０．導電性バンドが、カテーテルの内面に配置されている、条項８９に記載のシステム。
【０１０６】
条項９１．導電性バンドが、カテーテルの外面に配置されている、条項８９に記載のシステム。
【０１０７】
条項９２．電極が、カテーテルの内面と係合するステントを備える、条項８５〜９１のいずれか一項に記載のシステム。
【０１０８】
条項９３．カテーテルが、吸引カテーテルを備える、条項８５〜９２のいずれか一項に記載のシステム。
【０１０９】
条項９４．カテーテルが、遠位アクセスカテーテルを備える、条項８５〜９３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１１０】
条項９５．カテーテルが、ガイドカテーテルを備える、条項８５〜９３のいずれか一い項に記載のシステム。
【０１１１】
条項９６．カテーテルが、バルーンガイドカテーテルを備える、条項８５〜９３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１１２】
条項９７．カテーテルが第１のカテーテルであり、システムが第２のカテーテルをさらに備え、第１のカテーテルが第２のカテーテルの内腔内に摺動可能に配置されるように構成されている、条項８５〜９６のいずれか一項に記載のシステム。
【０１１３】
条項９８．カテーテルが第１のカテーテルであり、システムが第２のカテーテルをさらに備え、第２のカテーテルが第１のカテーテルの内腔内に摺動可能に配置されるように構成されている、条項８５〜９６のいずれか一項に記載のシステム。
【０１１４】
条項９９．カテーテルが、マイクロカテーテルである、条項８５〜９８のいずれか１項に記載のシステム。
【０１１５】
条項１００．カテーテルが第１のカテーテルであり、システムが第２のカテーテルおよび第３のカテーテルをさらに備え、第１のカテーテルが第２のカテーテルの内腔内に摺動可能に配置されるように構成され、かつ第２のカテーテルが第３のカテーテルの内腔内に摺動可能に配置されるように構成されている、条項８５〜９６のいずれか一項に記載のシステム。
【０１１６】
条項１０１．電極が、カテーテルの遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、条項８５〜１００のいずれか一項に記載のシステム。
【０１１７】
条項１０２．導電性バンドが、カテーテルの内面に配置されている、条項１０１に記載のシステム。
【０１１８】
条項１０３．導電性バンドが、カテーテルの外面に配置されている、条項１０１に記載のシステム。
【０１１９】
条項１０４．カテーテルを通して負圧を供給し、カテーテルの遠位部分に隣接する領域を吸引するように構成された吸込源をさらに備える、条項８５〜１０３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１２０】
条項１０５．カテーテルが、吸込源に流体的に接続されるように構成された近位部分を有する吸引カテーテルである、条項８５〜１０４のいずれか一項に記載のシステム。
【０１２１】
条項１０６．正端子および負端子を有する電力供給装置をさらに備え、電極が負端子に接続され、介入要素が正端子に接続される、条項８５〜１０５のいずれか一項に記載のシステム。
【０１２２】
条項１０７．介入要素およびカテーテルの遠位部分が、電解媒体の存在下にあり、第１の電気端子および第２の電気端子に電圧が供給されると、介入要素から電極に電流が流れる、条項８５〜１０６のいずれか一項に記載のシステム。
【０１２３】
条項１０８．介入要素の近位端がコア部材の遠位端に接続され、コア部材がカテーテルを通って近位方向に延在する、条項８５〜１０７のいずれか一項に記載のシステム。
【０１２４】
条項１０９．コア部材が、その長さに沿って延在する導電性ワイヤを備える、条項１０８に記載のシステム。
【０１２５】
条項１１０．コア部材が、その長さの少なくとも一部に沿ってワイヤを囲む絶縁コーティングを備える、条項１０９に記載のシステム。
【０１２６】
条項１１１．介入要素が、導電性である、条項８５〜１１０のいずれか一項に記載のシステム。
【０１２７】
条項１１２．介入要素が、血栓除去装置を備える、条項８５〜１１１のいずれか一項に記載のシステム。
【０１２８】
条項１１３．介入要素が、ステント回収部を備える、条項８５〜１１２のいずれか一項に記載のシステム。
【０１２９】
条項１１４．介入要素が、除去装置を備える、条項８５〜１１３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３０】
条項１１５．介入要素が、カテーテルを備える、条項８５〜１１４のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３１】
条項１１６．介入要素の一部が、導電性物質によってコーティングされている、条項８５〜１１５のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３２】
条項１１７．導電性物質が、金を含む、条項１１６に記載のシステム。
【０１３３】
条項１１８．介入要素の一部が、非導電性物質によってコーティングされている、条項８５〜１１７のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３４】
条項１１９．非導電性物質が、パリレンを含む、条項１１８に記載のシステム。
【０１３５】
条項１２０．医療装置送達システムであって、
細長いシャフトの遠位端に接続された医療装置であって、シャフトが、電力供給装置の第１の端子に電気的に接続されるように構成されている、医療装置と、
シャフトを貫通して受容するように構成された細長い管状部材と、を備え、管状部材が、その遠位部分に配置された電極と、電極に電気的に接続された導電性リードと、を有し、導電性リードが、管状部材の長さに沿って延在し電力供給装置の第２の端子に電気的に接続されるように構成されている、医療装置送達システム。
【０１３６】
条項１２１．シャフトおよび導電性リードが、体外電力供給装置の第１および第２の端子にそれぞれ接続されるように構成されている、条項１２０に記載のシステム。
【０１３７】
条項１２２．シャフトが、医療装置と電気的に導通している導電性要素を備える、条項１２０または１２１に記載のシステム。
【０１３８】
条項１２３．医療装置が、導電性である、条項１２０〜１２２のいずれか一項に記載のシステム。
【０１３９】
条項１２４．導電性リードが、管状部材の壁内に配置されている、条項１２０〜１２３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４０】
条項１２５．導電性リードが、管状部材の外面に沿って配置されている、条項１２０〜１２３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４１】
条項１２６．電極が、管状部材の遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、条項１２０〜１２５のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４２】
条項１２７．導電性バンドが、管状部材の内面に配置されている、条項１２６に記載のシステム。
【０１４３】
条項１２８．導電性バンドが管状部材の外面に配置されている、条項１２６に記載のシステム。
【０１４４】
条項１２９．電極が、管状部材の内面と係合するステントを備える、条項１２０〜１２８のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４５】
条項１３０．管状部材が、吸引カテーテルを備える、条項１２０〜１２９のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４６】
条項１３１．管状部材が、ガイドカテーテルを備える、条項１２０〜１２９のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４７】
条項１３２．管状部材を通って負圧を供給し、管状部材の遠位部分に隣接する領域を吸引するように構成された吸込源をさらに備える、条項１２０〜１３１のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４８】
条項１３３．管状部材が、吸込源に流体的に接続されるように構成された近位部分を有する吸引カテーテルである、条項１２０〜１３２のいずれか一項に記載のシステム。
【０１４９】
条項１３４．正端子および負端子を有する電力供給装置をさらに備え、電極が負端子に接続され、シャフトが正端子に接続される、条項１２０〜１３３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１５０】
条項１３５．医療装置および管状部材の遠位部分が、電解媒体の存在下にあり、電圧が正端子と負端子とに供給されると、医療装置から電極に電流が流れる、条項１３４に記載のシステム。
【０１５１】
条項１３６．シャフトが、その長さに沿って延在する導電性ワイヤを備える、条項１２０〜１３５のいずれか一項に記載のシステム。
【０１５２】
条項１３７．シャフトが、その長さの少なくとも一部に沿ってワイヤを囲む絶縁コーティングを備える、条項１３６に記載のシステム。
【０１５３】
条項１３８．医療装置が、血栓除去装置を備える、条項１２０〜１３７のいずれか一項に記載のシステム。
【０１５４】
条項１３９．医療装置が、ステント回収部を備える、条項１２０〜１３８のいずれか一項に記載のシステム。
【０１５５】
条項１４０．医療装置が、除去装置を備える、条項１２０〜１３９のいずれか一項に記載のシステム。
【０１５６】
条項１４１．医療装置が、カテーテルを備える、条項１２０〜１４０のいずれか一項に記載のシステム。
【０１５７】
条項１４２．医療装置の一部が、導電性物質によってコーティングされている、条項１２０〜１４１のいずれか一項に記載のシステム。
【０１５８】
条項１４３．導電性物質が、金を含む、条項１４２に記載のシステム。
【０１５９】
条項１４４．医療装置の一部が、非導電性物質によってコーティングされている、条項１２０〜１４３のいずれか一項に記載のシステム。
【０１６０】
条項１４５．非導電性物質が、パリレンを含む、条項１４４に記載のシステム。
【０１６１】
条項１４６．方法であって、
カテーテルの遠位部分を体内の治療部位に隣接して配置することであって、カテーテルが、遠位部分に配置され、かつ電力供給装置の第１の電気端子に接続される電極を備える、配置することと、
カテーテルを通して、介入要素を治療部位に前進させ、介入要素を電力供給装置の第２の電気端子に接続することと、
第２の電気端子に電流を供給することと、を含む、方法。
【０１６２】
条項１４７．第１の時間経過後に、第２の電気端子へ電流を供給することを停止することをさらに含む、条項１４６に記載の方法。
【０１６３】
条項１４８．電流の供給を停止した後、カテーテルに対してコア部材を近位方向に後退させることをさらに含む、条項１４７に記載の方法。
【０１６４】
条項１４９．第１の時間が、約５分未満である、条項１４７または１４８に記載の方法。
【０１６５】
条項１５０．第１の時間が、約２分未満である、条項１４７〜１４９のいずれか一項に記載の方法。
【０１６６】
条項１５１．電極が、カテーテルに沿って近位方向に延在する導電性リードを介して第１の電気端子に接続されている、条項１４６〜１５０のいずれか一項に記載の方法。
【０１６７】
条項１５２．導電性リードが、カテーテルの壁内に配置されている、条項１５１に記載の方法。
【０１６８】
条項１５３．導電性リードが、カテーテルの外面に沿って配置されている、条項１５１に記載の方法。
【０１６９】
条項１５４．電極が、カテーテルの遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、条項１４６〜１５３のいずれか一項に記載の方法。
【０１７０】
条項１５５．導電性バンドが、カテーテルの内面に配置されている、条項１５４に記載の方法。
【０１７１】
条項１５６．導電性バンドが、カテーテルの外面に配置されている、条項１５４に記載の方法。
【０１７２】
条項１５７．電極が、カテーテルの内面と係合するステントを備える、条項１４６〜１５６のいずれか一項に記載の方法。
【０１７３】
条項１５８．カテーテルを通して負圧を供給し、治療部位に隣接する領域を吸引することをさらに含む、条項１４６〜１５７のいずれか一項に記載の方法。
【０１７４】
条項１５９．体内の治療部位が、血管内の血栓に近接するか、または隣接する、条項１４６〜１５８のいずれか一項に記載の方法。
【０１７５】
条項１６０．カテーテルを通して介入要素を前進させた後、血管内の血栓に隣接する介入要素を拡張することをさらに含む、条項１４６〜１５９のいずれか一項に記載の方法。
【０１７６】
条項１６１．介入要素が、血栓除去装置を備える、条項１４６〜１６０のいずれか一項に記載の方法。
【０１７７】
条項１６２．介入要素が、ステント回収部を備える、条項１４６〜１６１のいずれか一項に記載の方法。
【０１７８】
条項１６３．介入要素が、除去装置を備える、条項１４６〜１６２のいずれか一項に記載の方法。
【０１７９】
条項１６４．介入要素が、導電性プッシュワイヤを介して電力供給装置の第２の電気端子に接続される、条項１４６〜１６３のいずれか一項に記載の方法。
【０１８０】
条項１６５．
治療部位で血流を停止することと、
血流を停止した後、第２の電気端子に電流を供給することと、をさらに含む、条項１４６〜１６４のいずれか一項に記載の方法。
【０１８１】
条項１６６．
第１の時間経過後に、第２の電気端子へ電流を供給することを停止することと、
電流の供給を停止した後、治療部位で血流が回復することと、をさらに含む、１６５項に記載の方法。
【０１８２】
条項１６７．血流を停止することが、治療部位の近位の位置でバルーンガイドカテーテルのバルーンを拡張することを含む、条項１６５〜１６６のいずれか一項に記載の方法。
【０１８３】
条項１６８．吸引装置であって、
血管内の血栓に隣接して位置決めされるように構成された遠位端と、吸込源に流体的に接続されるように構成された近位端と、を有する吸引カテーテルと、
吸引カテーテルの遠位部分に配置される電極と、
電極に接続され、カテーテルの長さに沿って延在する導電性リードと、を備え、リードが、体外電力供給装置の正端子に接続されるように構成されている、吸引装置。
【０１８４】
条項１６９．電極が、カテーテルの遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、条項１６８に記載の装置。
【０１８５】
条項１７０．導電性バンドが、カテーテルの内面に配置されている、条項１６９に記載の装置。
【０１８６】
条項１７１．導電性リードが、カテーテルの壁内に配置されたワイヤを備える、条項１６８〜１７０のいずれか一項に記載の装置。
【０１８７】
条項１７２．導電性リードが、カテーテルの外面の周りに配置されたワイヤを備える、条項１６８〜１７０のいずれか一項に記載の装置。
【０１８８】
条項１７３．
第２の電極と、
第２の電極に接続された第２の導電性リードであって、体外電力供給装置の負端子に接続されるように構成される、第２の導電性リードと、をさらに備える、条項１６８〜１７２のいずれか一項に記載の装置。
【０１８９】
条項１７４．第２の電極が、カテーテルの遠位部分に配置された導電性バンドを備え、第２の導電性リードが、カテーテルの壁内に配置されたワイヤを備える、条項１７３に記載の装置。
【０１９０】
条項１７５．第２の電極が、カテーテルの遠位部分に配置された導電性バンドを備え、第２の導電性リードが、カテーテルの外面の周りに配置されたワイヤを備える、条項１７３に記載の装置。
【０１９１】
条項１７６．第２の電極が、カテーテルの遠位部分に接続された流動停止要素を備える、条項１７３に記載の装置。
【０１９２】
条項１７７．第２の電極が、カテーテルから物理的に分離される、条項１７３に記載の装置。
【０１９３】
条項１７８．第２の電極が、針を備える、条項１７７に記載の装置。
【０１９４】
条項１７９．第２の電極が、接地パッドを備える、条項１７７に記載の装置。
【０１９５】
条項１８０．カテーテルを通して負圧を供給し、カテーテルの遠位部分に隣接する領域を吸引するように構成された吸込源をさらに備える、条項１６８〜１７９のいずれか一項に記載の装置。
【０１９６】
条項１８１．正端子および負端子を有する電力供給装置をさらに備え、導電性リードが正端子に接続され、帰還電極が負端子に接続される、条項１６８〜１８０のいずれか一項に記載の装置。
【０１９７】
条項１８２．方法であって、
カテーテルの遠位部分を体内の治療部位に隣接して配置することであって、カテーテルが、遠位部分に配置され、かつ電力供給装置の第１の電気端子に接続される第１の電極を備える、配置することと、
第１の電気端子に電流を供給することと、
カテーテルを通して負圧を供給し、治療部位に隣接する領域を吸引することと、を含む、方法。
【０１９８】
条項１８３．第１の電極から離間している位置に第２の電極を配置することをさらに含み、第２の電極が、電力供給装置の第２の電気端子に接続される、条項１８２に記載の方法。
【０１９９】
条項１８４．第１の電気端子が正であり、第２の電気端子が負である、条項１８３に記載の方法。
【０２００】
条項１８５．第２の電極が、針を備える、条項１８３または１８４に記載の方法。
【０２０１】
条項１８６．第２の電極が、接地パッドを備える、条項１８３または１８４に記載の方法。
【０２０２】
条項１８７．第２の電極が、カテーテルの遠位部分に配置された導電性要素を備える、条項１８３または１８４に記載の方法。
【０２０３】
条項１８８．カテーテルを通して負圧を供給する間に、第１の電気端子に電流を供給することをさらに含む、条項１８２〜１８７のいずれか一項に記載の方法。
【０２０４】
条項１８９．第１の時間経過後に、第１の電気端子へ電流を供給することを停止することをさらに含む、条項１８２〜１８８のいずれか一項に記載の方法。
【０２０５】
条項１９０．第１の時間が、約５分未満である、条項１８９に記載の方法。
【０２０６】
条項１９１．第１の時間が、約２分未満である、条項１８９に記載の方法。
【０２０７】
条項１９２．第１の電極が、カテーテルに沿って近位方向に延在する導電性リードを介して第１の電気端子に接続されている、条項１８２〜１９１のいずれか一項に記載の方法。
【０２０８】
条項１９３．導電性リードが、カテーテルの壁内に配置されている、条項１９２に記載の方法。
【０２０９】
条項１９４．導電性リードが、カテーテルの外面に沿って配置されている、条項１９２に記載の方法。
【０２１０】
条項１９５．第１の電極が、カテーテルの遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、条項１８２〜１９４に記載の方法。
【０２１１】
条項１９６．導電性バンドが、カテーテルの内面に配置されている、条項１９５に記載の方法。
【０２１２】
条項１９７．導電性バンドが、カテーテルの外面に配置されている、条項１９５に記載の方法。
【０２１３】
条項１９８．第１の電極が、カテーテルの内面と係合したステントを備える、条項１８２〜１９７のいずれか一項に記載の方法。
【０２１４】
条項１９９．体内の治療部位が、血管内の血栓に近接するか、または隣接する、条項１８２〜１９８のいずれか一項に記載の方法。
【０２１５】
本技術の追加の特徴および利点が以下に説明され、部分的には、その説明から明らかになるか、または本技術の実施によって知ることができる。本技術の利点は、発明を実施するための形態および特許請求の範囲、ならびに添付の図面において特に指摘された構造によって実現および達成される。
【図面の簡単な説明】
【０２１６】
本技術の多くの態様は、以下の図面を参照してよりよく理解することができる。図面の構成要素は、必ずしも縮尺どおりではない。代わりに、本開示の原理を明確に説明することに重点が置かれている。
【図１Ａ】本技術の１つ以上の実施形態による、体内腔から物質を回収するための電気的に強化された治療システムの斜視図を示す。
【図１Ｂ】図１Ａに示される電流発生器の異なる実施形態の概略図である。
【図１Ｃ】図１Ａに示される電流発生器の異なる実施形態の概略図である。
【図２Ａ】図１Ａの治療システムの一部の側面概略図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示される治療システムの一部の側面概略断面図である。
【図３Ａ】本技術の実施形態による、１つ以上のコーティングを施した介入要素を示す。
【図３Ｂ】本技術による、導電性物質でコーティングされた介入要素およびコーティングされていない介入要素の血餅剥離力を示すグラフである。
【図３Ｃ】本技術による、導電性物質でコーティングされた介入要素およびコーティングされていない介入要素の血餅剥離力を示すグラフである。
【図４Ａ】電気的に強化された治療システムを使用して血管内腔から血餅物質を除去する方法を示す。
【図４Ｂ】電気的に強化された治療システムを使用して血管内腔から血餅物質を除去する方法を示す。
【図４Ｃ】電気的に強化された治療システムを使用して血管内腔から血餅物質を除去する方法を示す。
【図４Ｄ】電気的に強化された治療システムを使用して血管内腔から血餅物質を除去する方法を示す。
【図４Ｅ】電気的に強化された治療システムを使用して血管内腔から血餅物質を除去する方法を示す。
【図４Ｆ】電気的に強化された治療システムを使用して血管内腔から血餅物質を除去する方法を示す。
【図４Ｇ】電気的に強化された治療システムを使用して血管内腔から血餅物質を除去する方法を示す。
【図５】異なる環境下における、異なる介入要素の実施形態の場合の血餅剥離力を示すグラフである。
【図６Ａ】電気的に強化された吸引を使用して血管内腔から血餅物質を除去する方法を示す。
【図６Ｂ】電気的に強化された吸引を使用して血管内腔から血餅物質を除去する方法を示す。
【図７Ａ】本開示の１つ以上の実施形態による、血管内腔から物質を電気的に強化された除去するためのサンプル波形を示す。
【図７Ｂ】本開示の１つ以上の実施形態による、血管内腔から物質を電気的に強化された除去するためのサンプル波形を示す。
【図７Ｃ】本開示の１つ以上の実施形態による、血管内腔から物質を電気的に強化された除去するためのサンプル波形を示す。
【図７Ｄ】本開示の１つ以上の実施形態による、血管内腔から物質を電気的に強化された除去するためのサンプル波形を示す。
【図７Ｅ】本開示の１つ以上の実施形態による、血管内腔から物質を電気的に強化された除去するためのサンプル波形を示す。
【発明を実施するための形態】
【０２１７】
本技術は、血管内腔から血餅物質を除去するための装置、システム、および方法を提供する。実施形態の多くは、脳または頭蓋内塞栓症を治療するための装置、システム、および方法に関して以下に説明されるが、本明細書で説明されるものに加えて、他の用途および他の実施形態は、本技術の範囲内である。例えば、本技術の治療システムおよび方法は、血管以外の体内腔（例えば、消化管など）からの塞栓を除去するために使用され得、および／または脳外の血管（例えば、肺血管、腹部血管、頸部血管、または胸部血管、あるいは脚もしくは腕内の血管を含む末梢血管など）からの塞栓の除去をするために使用され得る。さらに、本技術の治療システムおよび方法は、血餅物質以外の内腔の閉塞物（例えば、プラーク、切除された組織、異物など）を除去するために使用され得る。
【０２１８】
Ｉ．電気的に強化された治療システムを選択した実施形態
図１Ａは、本技術の１つ以上の実施形態による、電気的に強化された治療システム１０の図を示す。図１Ａに示すように、治療システム１０は、電流発生器２０と、電流発生器２０に接続されるように構成された近位部分４０ａと、血栓における、または血栓に近接する治療部位の血管（頭蓋内血管などの）内に血管内位置決めされるように構成された遠位部分４０ｂと、を有する、治療装置４０と、を含み得る。治療装置４０は、遠位部分１０ｂにおける介入要素１００と、近位部分１０ａにおけるハンドル１６と、それらの間に延在する複数の細長いシャフトまたは細長部材とを含む。例えば、図１Ａに示されるようないくつかの実施形態では、治療装置４０は、第１のカテーテル１４（バルーンガイドカテーテルなど）と、第１のカテーテル１４の内腔内に摺動可能に配置されるように構成された第２のカテーテル１３（遠位アクセスカテーテルまたは吸引カテーテルなど）と、第２のカテーテル１３の内腔内に摺動可能に配置されるように構成された第３のカテーテル１２（マイクロカテーテルなど）と、第３のカテーテル１２の内腔内に摺動可能に配置されるように構成されたコア部材１１と、を含む。いくつかの実施形態では、治療装置４０は、第２のカテーテル１３を含まない。第１のカテーテル１４は、その遠位端で介入要素１００と係合するコア部材１１への近位アクセスを提供するハンドル１６に接続され得る。電流発生器２０は、以下により詳細に記載されるように、コア部材１１、第３のカテーテル１２、第２のカテーテル１３、および／または第１のカテーテル１４のうちの１つ以上の近位部分に接続され、治療装置４０の遠位部分４０ｂに帯電環境を提供し得る。
【０２１９】
いくつかの実施形態では、治療システム１０は、第１のカテーテル１４、第２のカテーテル１３、および／または第３のカテーテル１２のうちの１つ以上の近位部分に流体的に接続するように（例えば、コネクタ２３を介して）構成された吸込源２５（例えば、シリンジ、ポンプなど）を含み、それを介して負圧を印加する。いくつかの実施形態では、治療システム１０は、第１のカテーテル１４、第２のカテーテル１３、および／または第３のカテーテル１２のうちの１つ以上の近位部分に流体的に接続（例えば、コネクタ２３を介して）されるように構成された流体源２７（例えば、流体リザーバ、注射器、ポンプなど）を含み、流体（例えば、生理食塩水、造影剤、血栓溶解剤などの薬物）を治療部位に供給する。
【０２２０】
いくつかの実施形態によれば、電流発生器２０は、医学的に有用な電流を出力するように構成された発電機を含むことができる。図１Ｂおよび図１Ｃは、電流発生器２０の異なる実施形態の概略図である。図１Ｂを参照すると、電流発生器２０は、電源２２、第１の端子２４、第２の端子２６、およびコントローラ２８を含むことができる。コントローラ２８は、電源２２を、ソフトウェア、コードなどによって提供される特定のパラメータに従って電流を送達させるための命令（例えば、プロセッサまたはコントローラによって実行可能なソフトウェア、コード、またはプログラム命令の形態）を記憶するメモリ３２に接続されたプロセッサ３０を含む。電流発生器２０の電源２２は、直流電力供給装置、交流電力供給装置、および／または直流と交流との間で切り替え可能な電力供給装置を含み得る。電流発生器２０は、強度、振幅、持続時間、周波数、デューティサイクル、および極性など、電源または発生器によって出力されるエネルギーの様々なパラメータを制御するために使用されることができる適切なコントローラを含むことができる。例えば、電源２０は、約２ボルト〜約２８ボルトの電圧および約０．５ｍＡ〜約２０ｍＡの電流を提供し得る。
【０２２１】
図１Ｃは、電流発生器２０の他の実施形態を示しており、図１Ｂのコントローラ２８は、駆動回路３４によって置き換えられている。この実施形態では、電流発生器２０は、図１Ｂのソフトウェアベースの発生器ではなく、所望の波形送達を提供するためにハードワイヤード回路要素を含むことができる。駆動回路３４は、例えば、必要なパラメータにしたがって電源２２に、第１および第２の端子２４、２６を介して電流を送達させるように構成されたアナログ回路要素（例えば、抵抗器、ダイオード、スイッチなど）を含むことができる。例えば、駆動回路３４は、電源２２に第１および第２の端子２４、２６を介して周期的な波形を送達させるように構成されることができる。
【０２２２】
上記したように、電流発生器２０は、介入要素１００に電流を提供するために、コア部材１１の近位部分、および／または第３のカテーテル１２、第２のカテーテル１３、および／または第１のカテーテル１４の近位部分に接続され得る。例えば、いくつかの実施形態では、電流発生器２０の両方の端子は、コア部材１１が、送達電極または導電経路（すなわち、電流発生器２０から治療部位に電流を送る）と、帰還電極または導電経路（すなわち、治療部位から電流発生器２０に電流を送る）の両方として機能するように、コア部材１１に接続される（図２Ｂを参照して以下にさらに詳細に説明する）。他の実施形態では、帰還電極は、コア部材１１から分離され得る。例えば、帰還電極は、第３のカテーテル１２、第２のカテーテル１３、および／または第１のカテーテル１４のうちの１つ以上によって運ばれ得る。いくつかの実施形態では、帰還電極は、患者を穿刺する針または患者の皮膚に当てられる接地パッドなど、１つ以上の外部電極２９（図１Ａ）を介して提供され得る。いくつかの実施形態では、帰還電極は、その遠位端において露出した導電性部分を有する絶縁ガイドワイヤであり得る。
【０２２３】
図２Ａは、図１Ａに示される治療装置４０の一部の側面概略図である。システム１０は、システム１０に沿って電流を流すための複数（例えば、２つ以上）の別個の導電性経路またはチャネルを含むことができる。介入要素１００は、コア部材１１に統合された導電性経路と電気的に導通する１つの電極（例えば、送達電極）として機能することができる。システム１０の他の導電経路は、別の電極（例えば、帰還電極）と電気的に導通することができる。コア部材１１の様々な実施形態は、血管などの体内腔内に挿入するためのサイズとすることができ、体内腔に沿って介入要素１００などの装置を押し引きするように構成され得る。
【０２２４】
上記のように、介入要素１００は、送達電極として機能し、電流発生器２０（図１Ａ）の正端子に電気的に接続され得る。図２Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、コア部材１１は、コア部材１１の長さに沿って延在する細長い導電性シャフト２１１（例えば、プッシュワイヤ）を含むことができる。シャフトは、その近位端において電流発生器２０（図１Ａ）と電気的に導通し、遠位端において介入要素１００と電気的に導通し得る。シャフトは、その長さの少なくとも一部に沿って絶縁され得、露出部分は、電流発生器２０および介入要素１００との電気的導通を可能にする。
【０２２５】
帰還電極（複数可）は、異なる実施形態において、様々な構成を想定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、帰還電極は、患者の皮膚に当てられる針または接地パッドなどの外部電極２９（図１Ａ）である。針または接地パッドは、電気回路を完成させるために、電流発生器２０に１つ以上のリード線を介して接続することができる。いくつかの実施形態では、帰還電極は、以下でより詳細に説明するように、周囲のカテーテル（例えば、第３のカテーテル１２、第２のカテーテル１３、および／または第１のカテーテル１４）によって運ばれる。
【０２２６】
いくつかの実施形態によれば、例えば図２Ａに示されるように、カテーテル１２、カテーテル１３、およびカテーテル１４は、中心軸に沿ってかつ中心軸の周りに延在し、それぞれの遠位端２０１、遠位端２０２、および遠位端２０３で終端する一般的な管状部材として各々形成され得る。いくつかの実施形態によれば、第３のカテーテル１２は、一般に、頸部の解剖学的構造において従来のガイドワイヤを介して、脳に関連する脳血管内をたどるように構築され、また、一般に利用可能ないくつかの標準設計に従って選択され得る。したがって、第３のカテーテル１２は、少なくとも１２５ｃｍの長さであり得、より具体的には、約１２５ｃｍ〜約１７５ｃｍの長さであり得る。他の設計および寸法が企図される。
【０２２７】
第２のカテーテル１３は、第３のカテーテル１２を摺動可能に受容するようなサイズおよび構成が可能である。上記のように、第２のカテーテル１３は、治療部位に負圧を供給するために、ポンプまたはシリンジなどの吸込源２５（図１Ａ）に近位部分で接続され得る。第１のカテーテル１４は、第２のカテーテル１３と第３のカテーテル１２との両方を摺動可能に受容するようなサイズおよび構成が可能である。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１４は、周囲の血管に対して第１のカテーテル１４を固定するために使用し得る膨張可能なバルーンまたは他の拡張可能な部材を有するバルーンガイドカテーテルである。図４Ａ〜図４Ｇに関して以下でより詳細に説明するように、動作中、第１のカテーテル１４を、最初に血管を通って前進させ、次にバルーンを拡張して、第１のカテーテル１４を所定の位置に固定し、および／またはバルーンの近位の領域からの血流を停止し得る。次に、第２のカテーテル１３は、その遠位端２０２が第１のカテーテル１４の遠位端２０３を超えて遠位に延在するまで、第１のカテーテル１４を通って前進させることができる。第２のカテーテル１３は、その遠位端２０２が治療部位（例えば、血管内の血餅の部位）に隣接するように位置決めされ得る。次いで、第３のカテーテル１２は、その遠位端２０１が第２のカテーテル１３の遠位端２０２を超えて遠位に延在するまで、第２のカテーテル１３を通って前進させることができる。次いで、介入要素１００は、治療部位への送達のために、第３のカテーテル１２を通って前進させることができる。
【０２２８】
いくつかの実施形態によれば、カテーテル１２、カテーテル１３、カテーテル１４の本体は、様々な熱可塑性プラスチック、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥまたはＴＥＦＬＯＮ（登録商標））、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）などから作製され得、任意選択的に、カテーテルの内面または隣接する表面に、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）やその他のプラスチックコーティングなどの熱可塑性材料で裏打ちされ得る。追加的に、いずれの表面も、所望の結果に応じて、様々な物質の様々な組み合わせでコーティングされ得る。
【０２２９】
いくつかの実施形態によれば、電極２０４は、第３のカテーテル１２の遠位端領域に提供される。電極２０４は、第３のカテーテル１２の中心軸の周りを周方向全体に延在する環状リングを形成し得る。代替的に、または組み合わせて、電極２０４は、第３のカテーテル１２の周りの周方向全体よりも短く延在し得る。例えば、電極２０４は、中心軸の一方の半径に全体的に配置され得る。さらなる例により、電極２０４は、中心軸の周りに複数の別個の非隣接電極区画を提供し得る。電極２０４のそのような区画は、単一の電極として集合的に機能するように共通の導電経路と電気的に導通し得、または必要に応じて区画が独立して機能することが可能なように複数の別個のそのような経路と電気的に導通し得る。電極２０１は、第３のカテーテル１２の壁に埋め込まれたバンド、ワイヤ、またはコイルであり得る。いくつかの実施形態によれば、電極２０４は、第３のカテーテル１２の非導電性部分によって、第３のカテーテル１２の遠位端２０１から長手方向に分離され得る。代替的に、電極２０４の遠位部分は、電極２０４が遠位端２０１の一部を形成するように、第３のカテーテル１２の遠位端２０１まで延在し得る。いくつかの実施形態によれば、電極２０４の内面は、第３のカテーテル１２の内面と同一平面であり得る。代替的に、または組み合わせて、電極２０４の内面は、第３のカテーテル１２の内面に対して、より大きく半径方向内側に相対的に延在し得る（例えば、「段差」を提供する）。代替的に、または組み合わせて、電極２０４の内面は、第３のカテーテル１２の内面に対して、より小さく半径方向内側に相対的に延在し得る（例えば、本体内に陥凹させる）。いくつかの実施形態によれば、電極２０１は、第３のカテーテル１２の外側区画によって半径方向に囲まれ、外部環境からの絶縁を提供し得る。いくつかの実施形態では、電極２０４の外面は、第３のカテーテル１２の外面と同一平面であり得、露出した、半径方向外向きの電極表面を提供し得る。そのような場合、第３のカテーテル１２の半径方向内側区画は、第３のカテーテル１２の内腔内の環境からの絶縁を提供し得る。
【０２３０】
電極２０４は、１つ以上のリング、１つ以上のコイルまたは他の適切な導電性構造を含むことができ、電気的活動または伝導のために露出および構成された少なくとも１つの表面（例えば、内面または外面）を各々形成し得る。電極２０４は、固定された内径またはサイズ、または半径方向に拡張可能な内径またはサイズを有し得る。いくつかの実施形態では、電極２０４は「塗装された」電極である。電極は、白金、白金合金（例えば、９２％の白金および８％のタングステン、９０％の白金および１０％のイリジウム）、金、コバルトクロム、ステンレス鋼（例えば、３０４または３１６）、ニチノール、およびそれらの組み合わせ、または任意の好適な導電性物質、金属または合金を含むことができる。
【０２３１】
いくつかの実施形態では、電極２０４は、第３のカテーテル１２の外面に接続された別個の拡張可能な部材、例えば、第３のカテーテル１２の遠位部分の外面に接続された編組、ステント、または他の導電性要素であり得る。いくつかの実施形態では、電極は、閉塞バルーンに接続された拡張可能な編組などの流動停止要素の一部であり得る。
【０２３２】
いくつかの実施形態によれば、電極２０４は、導電性リード２０５を介して電流発生器２０に電気的に接続され得る。導電性リード２０５は、第３のカテーテル１２の壁に沿って、または第３のカテーテル１２の壁内で、第３のカテーテル１２の近位端まで、または第３のカテーテル１２を超えて近位方向に延在し得る。導電性リード２０５は、第３のカテーテル１２の壁内に延在する複数の導電性経路を含むことができる。いくつかの実施形態によれば、導電性リード２０５は、第３のカテーテル１２の少なくとも一部に沿って、または第３のカテーテル１２の内部でらせんコイルを形成し得る。代替的に、または組み合わせて、導電性リード２０５は、第３のカテーテル１２の少なくとも一部に沿って、または第３のカテーテル１２の内部で、編組構造、織物構造、または格子構造を形成し得る。いくつかの実施形態では、導電性リード２０５は、第３のカテーテル１２の外面の周りに巻かれた導電性要素（例えば、ワイヤ、コイルなど）であり得る。そのような場合、導電性リード２０５は、その長さの少なくとも一部に沿って絶縁物質でコーティングされ得る。絶縁物質は、例えば、パリレン、ＰＴＦＥ、または他の好適な絶縁物質であり得る。
【０２３３】
いくつかの実施形態では、第２のカテーテル１３および／または第１のカテーテル１４は、第３のカテーテル１２またはコア部材１１の代わりに、またはそれらに加えて、対応する電極を同様に装備され得る。例えば、第２のカテーテル１３は、第２のカテーテル１３の遠位端領域に配置された電極２０６を含み得る。電極２０６は、第２のカテーテル１３に沿って近位方向に延在する導電性リード２０７を介して電流発生器２０（図１Ａ）に電気的に接続され得る。電極２０６および対応する導電性リード２０７の構成は、第３のカテーテル１２の電極２０４および導電性リード２０５に関する、上記のいずれの変形例と同様であり得る。
【０２３４】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテル１４は、第１のカテーテル１４の遠位端領域に配置された電極２０８を含む。電極２０８は、第１のカテーテル１４に沿って近位方向に延在する導電性リード２０９を介して電流発生器２０（図１Ａ）に電気的に接続され得る。電極２０８および対応する導電性リード２０９の構成は、第３のカテーテル１２の電極２０４および導電性リード２０５に関する、上記のいずれの変形例と同様であり得る。
【０２３５】
様々な実施形態では、システムは、上記の電極２０４、電極２０６、電極２０８の任意の組み合わせを含むことができる。例えば、システムは、第３のカテーテル１２の電極２０４および対応する導電性リード２０５を含み得、一方、第２のカテーテル１３および第１のカテーテル１４は、その内部に電極または導電性リードを備えていなくても提供され得る。他の実施形態では、システムは、第２のカテーテル１３の電極２０６のみを含み得、一方、第３のカテーテル１２および第１のカテーテル１４は、その内部に電極または導電性リードを備えていなくても提供され得る。さらに他の実施形態では、システムは、第１のカテーテル１４の電極２０８のみを含み得、第３のカテーテル１２および第２のカテーテル１３は、その内部に電極または導電性リードを備えていなくても提供され得る。いくつかの実施形態では、カテーテル１２、カテーテル１３、またはカテーテル１４のうちの任意の２つは、電極および対応するリードを備えて提供され、残りのカテーテルは、その内部に電極または導電性リードを備えていなくても提供され得る。
【０２３６】
図２Ａに示された構成では、電極２０４、電極２０６、または電極２０８のうちの１つ以上は、電流発生器２０の負端子に接続され得る間、介入要素１００は、コア部材１１を介して電流発生器２０の正端子に接続され得る。その結果、端子に電圧が印加され、介入要素１００が血液（または任意の他の電解媒体）の存在下に置かれると、電流は介入要素１００から血液または媒体を通って帰還電極に流れる。帰還電極は、上記のようなカテーテル１２、カテーテル１３、またはカテーテル１４のうちの１つ以上、またはコア部材１１によって運ばれる導電性要素であり得るか、もしくは、いくつかの実施形態では、帰還電極は、針または接地パッドのような外部電極２９（図１Ａ）であり得る。
【０２３７】
いくつかの実施形態では、電極を運ぶ１つ以上のカテーテルが、電気的に接続された介入要素１００なしで使用され得る。様々な実施形態において、介入要素１００は、（以下に記載される図６Ａ〜図６Ｂのように）完全に省略され得、または介入要素１００は含まれることが可能であっても、電流発生器２０に電気的に接続され得ない。そのような場合、カテーテルベースの電極（例えば、第３のカテーテル１２によって運ばれる電極２０４、第２のカテーテル１３によって運ばれる電極２０６、または第１のカテーテル１４によって運ばれる電極２０８）は、送達電極として機能し得、別個の帰還電極は、別のカテーテルベースの電極（同じカテーテルによって運ばれるか、または別のカテーテルによって運ばれるかのいずれか）の形態で、または外部電極（例えば、針または接地パッド）として提供され得る。単一のカテーテルが２つの電極を運ぶ場合、一方の電極はカテーテルの外面に提供され得、他方の電極はカテーテルの内面に提供され得る。例えば、第２のカテーテル１３は、カテーテル１３の外面に配置された導電性バンドの形態の帰還電極に加えて、カテーテル１３の内面に配置された導電性バンドの形態の送達電極を含み得る。
【０２３８】
図２Ｂでより詳細に説明されるように、いくつかの実施形態では、帰還電極は、治療システム１０のコア部材１１に統合され、そのため、コア部材１１はその長さに沿って２つの別個の導電経路を運び得る。図２Ｂは、いくつかの実施形態による、図２Ａに示される治療システムの一部の側面概略断面図である。図２Ｂに示すように、コア部材１１は、細長い導電性シャフト２１１と、シャフト２１１が貫通して延在する内腔を有する細長い管状部材２１２と、を含む。シャフト２１１は遠位部分２１０を有し、管状部材２１２は遠位部分２１８を有する。シャフト２１１および管状部材２１２の双方は、それぞれの長さに沿って電気的に導電性である。いくつかの実施形態では、シャフト２１１および管状部材２１２の位置は、互いに相対的に固定されている。例えば、いくつかの実施形態では、コア部材１１が、シャフト２１１と管状部材２１２および／またはコア部材１１の他の個々の構成要素との間の相対的な動きなしに押し引きされることができるように、シャフト２１１は、管状部材２１２に対して摺動可能または回転可能ではない。
【０２３９】
いくつかの実施形態では、シャフト２１１は、中実プッシュワイヤ、例えばニチノールまたは他の金属もしくは合金から構成されたワイヤとし得る。シャフト２１１は、周囲の管状部材２１２によって提供される追加の構造柱強度によって、他の方法で必要とされるよりも細くてもよい。管状部材２１２は、中空ワイヤ、ハイポチューブ、編組、コイル、もしくは他の好適な部材（複数可）、またはワイヤ（複数可）、チューブ（複数可）、編組（複数可）、コイル（複数可）などの組み合わせとし得る。いくつかの実施形態では、管状部材２１２は、その長さの少なくとも一部に沿って側壁に形成された螺旋状のカットパターン（または他のカットボイドのパターン）を有するレーザーカットされたハイポチューブとし得る。管状部材２１２は、ステンレス鋼（例えば、３０４ＳＳ）、ニチノール、および／または他の合金から構成されることができる。少なくともいくつかの実施形態では、管状部材２１２は、所望の機械的特性（例えば、柱強度、可撓性、耐キンク性など）を達成するために、レーザーカットパターンを有することができる。
【０２４０】
コア部材１１はまた、コア部材１１の遠位端に配置された圧着バンドまたはマーカーバンド２２０などの接着剤または機械的カプラーを含むことができ、マーカーバンド２２０は、任意選択的に、コア部材１１の遠位端を介入要素１００に接続し得る。マーカーバンド２２０は、例えばプラチナまたは他の放射線不透過性材料を含む、放射線不透過性とすることができ、それにより、蛍光透視法に基づく介入要素１００の近位端部の視覚化を可能にする。いくつかの実施形態では、追加の放射線不透過性マーカーは、治療システム１０に沿った、様々な場所、例えばシャフト２１１、管状部材２１２、または介入要素１００に沿って（例えば、介入要素１００の遠位端、または長さに沿って）配置されることができる。
【０２４１】
少なくともいくつかの実施形態では、コア部材１１はまた、シャフト２１１と周囲の管状部材２１２との間に延在する第１の絶縁層または物質２２２を含む。第１の絶縁物質２２２は、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標））または任意の他の好適な電気絶縁コーティング（例えば、ポリイミド、酸化物、ＥＴＦＥベースのコーティング、または任意の好適な誘電性ポリマー）であり得る。いくつかの実施形態では、第１の絶縁物質２２２は、シャフト２１１の実質的に全長に沿って延在する。いくつかの実施形態では、第１の絶縁物質２２２は、管状部材２１２の全長に沿ってシャフト２１１と管状部材２１２とを分離して電気的に絶縁する。いくつかの実施形態では、第１の絶縁物質２２２は、シャフト２１１の近位最上部を被覆せず、電流発生器２０（図１Ａ）が電気的に接続され得るシャフトの露出した領域を提供する。いくつかの実施形態では、例えば、第１の絶縁物質２２２は、シャフトの近位末端で終端し、電流発生器２０（図１Ａ）は、例えば同軸コネクタを使用して、その近位末端でシャフト２１１に電気的に接続することができる。
【０２４２】
コア部材１１は、追加的に、その長さの少なくとも一部に沿って管状部材２１２を囲む第２の絶縁層または物質２２４を含むことができる。第２の絶縁層２２４は、例えば、ＰＴＦＥまたは任意の他の好適な電気的絶縁コーティング（例えば、ポリイミド、酸化物、ＥＴＦＥベースのコーティングまたは任意の好適な誘電性ポリマー）とすることができる。いくつかの実施形態では、管状部材２１２の遠位部分２１８は、第２の絶縁層２２４によって被覆されておらず、遠位部分２１８に露出した導電性表面を残す。いくつかの実施形態では、管状部材２１２の露出した遠位部分２１８の長さは、少なくとも、１インチ、２インチ、３インチ、４インチ、５インチ、６インチ、またはそれ以上であり得る。いくつかの実施形態では、管状部材２１２の露出した遠位部分２１８の長さは、少なくとも１から１０インチの間、または２インチから８インチの間、または３から７インチの間、または４から６インチの間、または約５インチとすることができる。管状部材２１２の遠位部分２１８のこの露出部分は、以下により詳細に説明されるように、送達電極（例えば、介入要素１００の全部または一部）に供給される電流の帰還経路を提供する。いくつかの実施形態では、第２の絶縁物質２２４は、管状部材２１２の近位最上部を被覆せず、電流発生器２０（図１Ａ）が電気的に接続され得る管状部材２１２の露出した領域を提供する。いくつかの実施形態では、第２の絶縁物質２２４は、管状部材２１２の近位末端で終端し、電流発生器２０は、例えば同軸コネクタを使用して、その近位末端で管状部材２１２に電気的に接続することができる。
【０２４３】
コア部材１１はまた、管状部材２１２の近位部分に後退マーカーを含むことができる。後退マーカーは、コア部材１１に対して上にあるカテーテルを近位方向に後退させるときに臨床医をガイドするための可視インジケータとなり得る。例えば、後退マーカーは、上にあるカテーテルの近位端が後退マーカーにまたはその近傍に位置決めされるように後退されると、管状部材２１２の遠位部分２１８がカテーテルの遠位端を超えて遠位方向に位置決めされるように位置決めされ得る。この位置において、管状部材２１２の露出した遠位部分２１８は、周囲環境（例えば、血液、組織など）に曝され、コア部材１１の帰還電極として機能し得る。
【０２４４】
シャフト２１１の近位端は、電流発生器２０の正端子に電気的に接続され得、管状部材２１２の近位端は、電流発生器２０の負端子に電気的に接続され得る。動作中、治療システム１０は、電流が電流発生器２０の正端子からシャフト２１１、介入要素１００、および周囲の媒体（例えば、血液、組織、血栓など）を通って遠位方向に流れ、管状部材の露出した遠位部分２１８に戻る前に、管状部材２１２を通って近位方向に、そして電流発生器２０（図１Ａ）の負端子に戻る電気回路を提供する。
【０２４５】
上記したように、電流発生器２０（図１Ａ）は、電源と、特定のパラメータにしたがって電源に電流を送達させるための命令を記憶するメモリに接続されたプロセッサか、または所望のパラメータにしたがって電流を送達するように構成されたハードワイヤード回路要素のいずれかと、を含むことができる。電流発生器２０は、コア部材１１に統合され得、または、例えば、クリップ、ワイヤ、プラグもしくは他の好適なコネクタを介してコア部材１１に取り外し可能に接続され得る。電流発生器２０によって提供されるエネルギーの特定のパラメータは、図７Ａ〜図７Ｅにおいて以下により詳細に説明される。
【０２４６】
特定の実施形態では、負端子がシャフト２１１に電気的に接続され、かつ正端子が管状部材２１２に電気的に接続されるように、電流発生器２０の極性は切り替えられることができる。これは、例えば、主に正に帯電した物質を介入要素１００に引き付けようとするとき、または血餅を介入要素によって把持するのではなく分解しようとするとき、有利であり得る。いくつかの実施形態では、ＤＣではなく交流（ＡＣ）信号を使用することができる。特定の例において、ＡＣ信号は、血栓または他の物質を分解するのに有利に役立つことができる。
【０２４７】
ＩＩ．本明細書に開示される治療システムと共に使用するための介入要素を選択した実施形態
さらに図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、介入要素１００は、金属または導電性の血栓除去装置であり得る。介入要素１００は、第３のカテーテル１２内の治療部位への血管内送達のための、薄型、拘束または圧縮構成（図示せず）と、血餅物質を固定および／または係合するため、および／または治療部位での血液の流れを回復するための拡張構成と、を有し得る。介入要素１００は、コア部材１１に接続され得る近位部分１００ａと、遠位部分１００ｂと、を有する。介入要素１００は、オープンセルフレームワークまたは本体２２６と、本体２２６から近位方向に延在する結合領域２２８と、をさらに含む。いくつかの実施形態では、介入要素１００の本体２２６は、略管状（例えば、円筒形）とすることができ、介入要素１００の近位部分１００ａは、接続領域２２８に向かって近位方向にテーパ状であり得る。
【０２４８】
様々な実施形態では、介入要素１００は、例えば、除去装置、血栓除去装置、または他の好適な医療装置など、任意の数の形態をとることができる。例えば、いくつかの実施形態では、介入要素１００は、ＭｅｄｔｒｏｎｉｃのＳｏｌｉｔａｉｒｅ（商標）血行再建装置、Ｓｔｒｙｋｅｒ  ＮｅｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒのＴｒｅｖｏ（登録商標）ＰｒｏＶｕｅ（商標）ステントリバー、または他の好適な装置などのステントおよび／またはステント回収部とすることができる。いくつかの実施形態では、介入要素１００は、コイル状ワイヤ、織物、および／または複数の編組フィラメントから形成された編組であり得る。好適な介入要素１００の例は、２００７年１１月５日に出願された米国特許第７，３００，４５８号明細書、２０１０年１１月２２日に出願された米国特許第８，９４０，００３号明細書、２０１０年１０月１日に出願された米国特許第９，０３９，７４９号明細書、および２０１０年１２月２８日に出願された米国特許第８，０６６，７５７号明細書に開示されたもののうちのいずれかを含み、これらの各々は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０２４９】
いくつかの実施形態では、介入要素１００は、超弾性物質（例えば、ニチノール）、または第３のカテーテル１２から解放されたときに自己拡張するように構成された他の弾力性もしくは自己拡張性物質で形成されたメッシュ構造（例えば、編組、ステントなど）である。メッシュ構造は、複数のストラット１０１と、ストラット１０１の間のオープンスペース１０３と、を含み得る。いくつかの実施形態では、ストラット１０１および空間１０３は、介入要素１００の長手方向、半径方向、またはその両方に沿って配置され得る。
【０２５０】
図２Ａに示されるように、介入要素１００は、作用長のＷＬ部分および非作用長のＮＷＬ部分を含み得る。作用長ＷＬ内の介入要素１００の部分は、血栓を相互連結、捕捉、および／または係合するように構成され得る。非作用長ＮＷＬ内の介入要素１００の部分は、使用中の血栓性物質に接触する可能性があるが、血栓を結合、捕捉、および／または係合させるために作用長ＷＬ内の部分よりも効果がないか、または効果が低くなる機能を実施するように構成される。図２Ａに示されるようないくつかの実施形態では、作用長ＷＬ部分の遠位末端は、介入要素１００の遠位末端の近位にあり（すなわち、作用長ＷＬ部分は、介入要素１００の遠位末端から離間している）、非作用長ＮＷＬ部分は、作用長ＷＬとバンド２２０および／またはコア部材１１の遠位端との間に配置されている。
【０２５１】
いくつかの実施形態では、介入要素１００の非作用長ＮＷＬ部分は、コーティングされた領域が周囲の媒体（例えば、血液）と電気的に接触しないように、非導電性または絶縁性物質（例えば、パリレン、ＰＴＦＥ、または他の好適な非導電性コーティング）でコーティングされ得る。その結果、コア部材１１によって介入要素１００に運ばれる電流は、介入要素１００の作用長ＷＬの部分に沿って周囲の媒体にのみ曝される。これは、最も有用な場所である介入要素１００の作用長ＷＬに沿って、電気的に強化された付着効果を有利に集中させることができ、それにより、作用長ＷＬによって提供される機械的結合と、送達される電気信号によって提供される電気的強化との双方を組み合わせることができる。いくつかの実施形態では、介入要素１００の遠位領域（例えば、作用長ＷＬの遠位）も同様に、非導電性物質（例えば、パリレン、ＰＴＦＥ、または他の好適な非導電性コーティング）によってコーティングされ得、露出した導電性表面を有する介入要素１００の中央部分または作用長ＷＬのみを残す。
【０２５２】
いくつかの実施形態では、介入要素１００は、その外面の一部または全部に位置決めされた導電性物質を含み得る。導電性物質は、例えば、金および／または介入要素１００を構成する物質の導電率よりも大きい（またはより小さい抵抗率）を有する別の好適な導体であり得る。導電性物質は、電気化学的堆積、スパッタリング、蒸着、ディップコーティング、および／または他の好適な手段を介して介入要素１００に適用され得る。例えば、図３Ａは、導電性物質３０１を有する介入要素１００のストラット１０１の断面図である。図３Ａに示されたストラット１０１は、略正方形または長方形の断面形状を有するが、いくつかの実施形態では、介入要素１００は、他の断面形状（例えば、円形、楕円形など）を有する１つ以上のストラットまたはフィラメントを含む。
【０２５３】
図３Ａに示すように、ストラット１０１は、介入要素１００の内腔から離れる方向を向く外側部分１０１ａと、内腔に向かう方向を向く内側部分１０１ｃと、外側部分１０１ａと内側部分１０１ｃとの間に延在する側面部分１０１ｂ、１０１ｄと、からなる表面を有する。図３Ａに示されるようないくつかの実施形態では、導電性物質３０１は、ストラット１０１の外側部分１０１ａにのみ配置され得、内側部分および側面部分１０１ｂ〜１０１ｄは、露出され、そうでなければ、導電性物質３０１と接触しなくてもよく、または導電性物質３０１に被覆されなくてもよい。いくつかの実施形態では、導電性物質３０１は、表面の内側部分１０１ｃにのみ、側面部分１０１ｂ、側面部分１０１ｄのうちいずれか一方にのみ、または表面部分１０１ａ〜１０１ｄの任意の組み合わせ上に配置され得る。
【０２５４】
本技術のいくつかの態様では、導電性物質３０１は、介入要素１００の近位部分１００ａおよび遠位部分１００ｂが露出するように、介入要素１００の作用長ＷＬ部分にのみ配置される。導電性物質３０１は、介入要素１００を含む下地材よりもはるかに低い抵抗を有するので、介入要素１００に送達される電流は、作用長のＷＬ部分に沿って集中する。そのようないくつかの実施形態では、導電性物質３０１は、作用長ＷＬ部分に沿ってストラット表面の外側部分１０１ａ上にのみ配置され得る。他の実施形態では、導電性物質３０１は、介入要素１００の長さの全部または一部に沿ってストラット表面の全部または一部に配置され得る。
【０２５５】
いくつかの実施形態では、介入要素１００の第１の部分は、導電性物質３０１によって被覆され、介入要素１００の第２の部分は、絶縁性または誘電性物質（例えば、パリレン）によって被覆される。例えば、いくつかの実施形態では、ストラット表面の外側部分１０１ａは導電性物質で被覆され、一方、ストラット表面の内側部分１０１ｃは絶縁性物質で被覆されている。いくつかの実施形態では、介入要素１００の作用長のＷＬ部分は、導電性物質によって被覆され得、一方、非作用長のＮＷＬ部分は、絶縁性物質によって被覆され得る。いくつかの実施形態では、導電性物質３０１は、介入要素１００の長さの全部または一部に沿ってストラット表面の全部または一部に配置され得、絶縁性物質は、導電性物資によって被覆されていないストラット表面および／または作用長のそれらの部分に配置され得る。
【０２５６】
図３Ｂおよび図３Ｃは、導電性物質の成果として、血餅物質と介入要素１００との間の改善された付着強度を示す。例えば、図３Ｂおよび図３Ｃのグラフは、羊または豚の血液に曝されている間に、電流を受容した金コーティングおよび非コーティング（「ＳＳ」）の介入要素１００の剥離力をそれぞれ示す。これらの実験では、フィブリノーゲン、血液、トロンビンおよび塩化カルシウムを混合することによって血餅が製造された。代表的な介入要素は、臨床展開を模倣するために血餅と接触して浸漬または展開され、指定された期間の間、正電荷が印加された。アセンブリ全体が血液中に浸漬され、１５０ｍＬ／分の流量が適用された。製造された血餅の組成および適用されたエネルギーのパラメータ（例えば、持続時間、振幅など）は、両方の実験のすべてのサンプルでほぼ同じであった。次いで、アセンブリ（血餅および介入要素）が実験装置から取り外され、インストロンを用いたラップ剪断試験を使用して、血餅が介入要素から剥離された。剥離力が測定され、グラフで報告された。両方のグラフで、金でコーティングされたサンプルの平均剥離力は、コーティングされていないサンプルの平均剥離力の少なくとも２倍である。
【０２５７】
ＩＩＩ．選択された使用方法
図４Ａ〜図４Ｇは、本技術の治療システム１０を使用して血管Ｖの内腔から血餅物質ＣＭを除去する方法を示す。図４Ａに示されるように、第１のカテーテル１４を、血管系を通って前進させ、第１のカテーテル１４の遠位部分が血餅物質ＣＭの近位になるように血管内に位置決めされ得る。図４Ｂに示されるように、第２のカテーテル１３を、第２のカテーテル１３の遠位部分が血餅物質ＣＭの位置または近位になるまで、第１のカテーテル１４を通って前進させることができる。次に、第３のカテーテル１２を、第３のカテーテル１２の遠位部分が血餅物質ＣＭに位置するか、またはその近傍に位置するように、第２のカテーテル１３を通って前進させることができる。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル１２は、第３のカテーテル１２の遠位末端が血餅物質ＣＭの遠位になるように位置決めされ得る。次いで、介入要素１００を、介入要素１００の遠位末端が第３のカテーテル１２の遠位末端に位置するか、またはそれに隣接するまで、第３のカテーテル１２を通って薄型構成で前進させることができる。
【０２５８】
そして、図４Ｃに示されるように、第３のカテーテル１２は、介入要素１００に対して近位方向に引き抜かれ、介入要素１００を解放し、それにより、介入要素１００が血餅物質ＣＭ内で自己拡張することを可能にする。介入要素１００が拡張するにつれて、介入要素１００は、周囲の血餅物質ＣＭを係合および／または固定し、いくつかの実施形態では、貫通する血流経路を押し開いて、血餅物質ＣＭを通る血流を回復または改善し得る。いくつかの実施形態では、介入要素１００は、介入要素１００が血管壁に向かって拡張している最中に、介入要素１００のいずれの部分も血餅物質ＣＭに係合していないように、血餅物質ＣＭの遠位で拡張されることができる。いくつかの実施形態では、介入要素１００は、拡張して血管Ｖの壁と接触するように構成されるか、または介入要素１００は、介入要素１００が血管壁の全周と係合しないように血管内腔の直径よりも小さい直径まで拡張し得る。
【０２５９】
介入要素１００が拡張されて血餅物質ＣＭと係合すると、介入要素１００は、血餅物質ＣＭと機械的に結合する機能により、血餅物質ＣＭを把持し得る。コア部材１１の近位端に電気的に接続された電流発生器２０は、介入要素１００が第３のカテーテル１２から血管に解放されるおよび／または血餅物質ＣＭに拡張される前もしくは後に、介入要素１００に電流を送達し得る。介入要素１００は、電気信号が送達されている間、所望の期間、血管Ｖ内に留置または操作されることができる。介入要素１００に送達される正電流は、血餅物質ＣＭの負に帯電した成分を引き付けることができ、それによって、血餅物質ＣＭに対する介入要素１００の把持を強化する。これは、介入要素１００が使用され、下流に移動しかつ到達するのがより困難である脳の領域に追加の血管閉塞を引き起こす可能性がある、血栓またはその一部の把持を失うリスクが低減された血餅物質ＣＭを回収することを可能にする。
【０２６０】
本技術のいくつかの方法において、ガイドワイヤ（図示せず）を治療部位に前進させ、ガイドワイヤの遠位部分が血餅物質ＣＭの遠位になるまで血餅物質ＣＭを貫通して押し込むことができる。ガイドワイヤは、１つ以上のカテーテル１２〜１４を通って前進させ、および／または１つ以上のカテーテル１２〜１４は、ガイドワイヤを超えて前進させることができる。ガイドワイヤは、その長さの少なくとも一部に沿って（例えば、パリレン、ＰＴＦＥなどで）絶縁され得、露出部分は、電流発生器２０および介入要素１００との電気的導通を可能にする。例えば、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの遠位部分を露出させ得、ガイドワイヤの露出部分が血餅物質ＣＭの遠位になるように、ガイドワイヤが治療部位に位置決めされ得る。ガイドワイヤの近位端は、ガイドワイヤの露出部分が帰還電極として機能するように、電流発生器に接続し得される。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、電源の正端子に接続することができ、露出部分は、送達電極として機能する。ガイドワイヤは、治療システムの任意の構成要素（例えば、第１〜３のカテーテル１４、１３、１２、介入要素１００などのうちの１つ以上）によって支持される任意の送達電極または帰還電極を備えた送達電極または帰還電極として使用され得る。
【０２６１】
図４Ｄ〜図４Ｆは、介入要素１００の展開前、展開中、および／または展開後に実施され得る任意のプロセスを示している。図４Ｄを参照すると、いくつかの方法では、電流が介入要素１００に送達されている間に、流体Ｆが第２のカテーテル１３および／または第３のカテーテル１２を介して治療部位に送達され得る。流体送達は、介入要素１００が血栓に係合する前、または血栓に係合している間に起こり得、現在の送達の全持続時間またはその一部のみと一致し得る。
【０２６２】
図５は、異なる環境条件下での本技術の異なる介入要素に対する血餅剥離力（ｘ軸に沿って示される）を示すグラフである。これらの実験では、フィブリノーゲン、血液、トロンビンおよび塩化カルシウムを混合することによって血餅が製造された。代表的な介入要素は、臨床展開を模倣するために血餅と接触して浸漬または展開され、指定された期間の間、正電荷が印加された。アセンブリ全体が血液中に浸漬され、１５０ｍＬ／分（「流量あり」）または０ｍＬ／分（「流量なし」）で流量が適用された。製造された血餅の組成および適用されたエネルギーのパラメータ（例えば、持続時間、振幅など）は、両方の実験のすべてのサンプルでほぼ同じであった。次いで、アセンブリ（血餅および介入要素）が実験装置から取り外され、インストロンを用いたラップ剪断試験を使用して、血餅が介入要素から剥離された。剥離力が測定され、図５で報告された。図５に示されるグラフによって示されるように、本発明者らは、治療部位での血流の存在が、帯電した介入要素と血餅との間の付着力を約２分の１に減少させることを観察した（「ＮｉＴｉ（流量なし）」対「ＮｉＴｉ（流量あり）」、および「ＮｉＴｉ＋金（流量なし）」対「ＮｉＴｉ＋金（流量あり）」を参照のこと）。図５は、金でコーティングされた介入要素の付着力が、コーティングされていない介入要素の付着力の少なくとも２倍であることも示す（「ＮｉＴｉ（流量なし）」対「ＮｉＴｉ＋金（流量なし）」、および「ＮｉＴｉ（流量あり）」対「ＮｉＴｉ＋金（流量あり）」を参照のこと）。
【０２６３】
治療部位での血流の存在は、帯電した介入要素と血餅との間の付着を減少させると考えられているが、本発明者らは、血液よりも高いイオン濃度を有する流体Ｆを注入することにより、治療部位における電気伝導率が増加し、それにより、血液の存在のみの場合と比較して、電気的に強化された血餅付着のための改善された環境を提供することも観察している。上記と同じ実験装置を使用し、血液を生理食塩水に置き換え、流量を１５０ｍＬ／分とした。本発明者らは、治療部位に生理食塩水を注入した場合、自己血のみの存在下よりも付着力が約３５％高いことを観察した。いくつかの実施形態では、流体Ｆの注入は、血流の存在下で、または血流が存在しない状態で行われ得る（後者の条件は、例えば、第１のカテーテル１４上の拡張可能要素４０１の膨張によって誘発される）。好適な流体は、例えば、生理食塩水、造影剤、および血液よりも高いイオン濃度を有する他の流体を含む。追加的に、治療部位での流体Ｆの送達はまた、血液および直流または脈動電流の存在下で起こり得る介入要素１００上での新たな血餅形成を低減し得る。
【０２６４】
ここで図４Ｅを参照すると、場合によっては、吸引が第２のカテーテル１３を介して治療部位に適用され得る。例えば、介入要素１００の展開に続いて、第３のカテーテル１２を後退させて、第２のカテーテル１３の内腔から取り外され得る。次いで、治療部位は、第２のカテーテル１３を介して、例えば、第２のカテーテル１３の近位部分に接続されたポンプまたは注射器などの吸込源を介して吸引され得る。いくつかの実施形態では、介入要素１００の拡張に続いて、治療部位は、電流発生器２０を介して介入要素１００に電気エネルギーを供給するのと同時に吸引される。吸引と電気エネルギーの印加を組み合わせることにより、新たに形成された任意の血餅（例えば、電気エネルギーの印加に少なくとも部分的に起因して形成された任意の血餅）、または処置中にもろくなって壊れた血餅片が第２のカテーテル１３内に引き込まれ、それにより、そのような任意の血餅が治療部位の下流に放出されるのを防ぎ得る。結果として、同時吸引は、新しい血餅形成という有害な影響のリスクにさらすことなく、介入要素１００に送達されるより高い電力または電流レベルの使用を可能にし得る。追加的に、吸引は、介入要素１００への電気エネルギーの印加中に介入要素１００またはマーカーバンド２２０（図２Ａ）に沿って形成された気泡を捕捉することができ、これは、処置中の患者の安全を改善し得る。
【０２６５】
いくつかの実施形態では、介入要素１００が第２のカテーテル１３に後退されている間に、吸引が適用される。この段階での吸引は、血餅物質ＣＭを第２のカテーテル１３内に固定するのに役立ち、血餅物質ＣＭの任意の除去された部分が第２のカテーテル１３から逃げて血管Ｖに再び放出されるのを防ぐことができる。様々な実施形態において、治療部位は、電気信号を介入要素１００に送達する前、送達の最中、または送達後、また同様に、介入要素１００を第２のカテーテル１３に後退させる前、後退の最中、または後退させた後に継続的に吸引され得る。
【０２６６】
図４Ｂ〜図４Ｆを参照すると、介入要素１００の展開前、展開中、および／または展開後の任意の時点で、治療部位への血流を部分的にまたは完全に停止させるために、血流停止要素を血餅物質ＣＭの近位の血管内に展開し得る。例えば、図４Ｂ〜図４Ｆに示されるように、第１のカテーテル１４は、その遠位部分にバルーン４０１を有するバルーンガイドカテーテルであり得る。バルーン４０１は、周囲の血管壁と並置するように膨張または拡張するように構成され得、それにより、バルーン４０１の遠位の血流を少なくとも部分的に停止する。いくつかの実施形態では、流動停止要素は、血管Ｖ内の血流を部分的または完全に停止するのに好適な他の形態または構成を有し得る。
【０２６７】
いくつかの方法では、血流停止要素は、血餅物質ＣＭの近位の血管に沿った場所（例えば、内頸動脈の近位部分）に展開され得、介入要素１００が展開され、最終的に引き抜かれ血栓を除去するように、膨張したままであり得る。例えば、図４Ｂ〜図４Ｆは、第２のカテーテル１３および第３のカテーテル１２が治療部位に位置決めされ（図４Ｂ）、介入要素１００が血餅物質ＣＭ内で拡張し（図４Ｃ）、流体が治療部位で注入され（図４Ｄ）、吸引が治療部位で適用される（図４Ｅ）間に、バルーン４０１が、バルーンの近位の動脈の一部から介入要素１００および治療部位に向かって流れを遮断することを示す。バルーン４０１は、図４Ｂ〜図４Ｆの各々において拡張状態で示されるが、バルーン４０１は、血液が流れることを可能にするために、処置全体を通した任意の時点で、非拡張状態および／または収縮状態であり得ることが理解されよう。
【０２６８】
図４Ｆに示すように、いくつかの実施形態では、流動停止要素は、第２のカテーテル１３（例えば、遠位アクセスカテーテル）に接続されたバルーン４０３であり得る。そのような実施形態では、第１のカテーテル１４は、第２のカテーテル１３に接続された流動停止要素の展開を介して流動停止が達成されるように、流動停止要素を含み得ない。例えば、そのような実施形態では、第１のカテーテル１４は、シースまたは支持カテーテルであり得る。バルーン４０３は、血栓に近い、第１のカテーテル１４の遠位端の遠位の場所で膨張させることができる。いくつかの方法では、流動停止要素は、処置全体を通して数回収縮および膨張され得る。
【０２６９】
少なくとも介入要素１００が展開されて血栓ＣＭと係合している間、電流が介入要素１００に送達されて介入要素１００を正に帯電させ、それによって介入要素１００への血餅の付着を強化し得る。図５を参照して以前に論じたように、本発明者らは、血流がない場合に、電気的に強化された血餅付着の改善を観察した。したがって、介入要素１００が帯電されている間、血栓内で介入要素１００が拡張している間、および／または、血栓を近位に引き抜くときは、流れを停止することは（例えば、第１のカテーテル１４または第２のカテーテル１３の流動停止要素を介して）特に有益であり得る。
【０２７０】
図４Ｇを参照すると、介入要素１００が血餅物質ＣＭと係合している間に、血餅物質ＣＭが除去され得る。例えば、それによって把持された血餅物質ＣＭを有する介入要素１００は、近位に（例えば、第２のカテーテル１３および任意選択的に、第３のカテーテル１２とともに）後退させることができる。そして、第２のカテーテル１３、介入要素１００、および付着した血餅物質ＣＭは、次いで、任意選択的に、１つ以上のより大きな周囲カテーテルを通って、患者から引き抜かれ得る。この後退中に、介入要素１００は、例えば、本明細書に記載されるような電流発生器からの電流の印加を介して、電気的におよび／または静電的に血餅物質ＣＭを把持することができる。（血栓または他の血管／内腔物質の把持もしくは回収、またはこの目的のための装置を参照して本明細書において使用される場合、「電気的」およびその派生物は、「静電的」およびその派生物を含むと理解される。）したがって、介入要素１００は、後退中、血餅物質ＣＭに対する強化されたまたは電気的および／または静電気的に強化された把持を維持することができる。他の実施形態では、電流発生器２０は、血管Ｖに対して介入要素１００の後退の前に、介入要素１００への電気信号の送達を停止し得る。いくつかの実施形態では、介入要素１００および血餅物質ＣＭは、除去可能で、統合された血栓と装置との塊を形成し、装置への血栓の接続は、例えば本明細書に記載されるような電流の印加を介して電気的に強化される。
【０２７１】
図６Ａ〜図６Ｂは、本技術の実施形態を使用して血管Ｖの内腔から血餅物質を除去する別の方法を示す。図６Ａに示されるように、カテーテル６０３（第２のカテーテル１３など）を、血管Ｖを通って血餅物質ＣＭに隣接する位置まで前進させることができる。カテーテル６０３は、周囲のカテーテル６０４、例えば、血管壁と接触するように拡張してカテーテル６０４を血管Ｖの壁に対する位置に固定するように、および／または流れを部分的または完全に停止するように構成されたバルーン６０１または他の要素を有するバルーンガイドカテーテルを通して前進させることができる。他の実施形態では、カテーテル６０４の代わりに、周囲のシースまたは支持カテーテルが使用され得る。さらに他の実施形態では、カテーテル６０４は省略され得、カテーテル６０３は、血管Ｖを通って治療部位に直接前進させることができる。
【０２７２】
図６Ａに示された位置にある間、カテーテル６０３に負圧が供給され、血餅物質ＣＭに隣接する領域を吸引することができる。例えば、カテーテル６０３は、カテーテル６０３の近位部分で吸込源２５（図１Ａ）に流体的に接続され得る。追加的に、電気信号は、電流発生器２０を介してカテーテル６０３に供給され、カテーテル６０３の遠位部分を帯電させることができる。例えば、図２Ａに関して上記したように、いくつかの実施形態では、カテーテル６０３は、第２のカテーテル１３とほぼ同様であり得、その遠位部分に配置された第１の電極２０６を含むことができる。第１の電極は、任意の導電性要素、例えば、カテーテル６０３の内面または外面の周りに延在する導電性バンド、第２のカテーテル６０３の内面と係合するステントなどであり得る。第１の電極は、カテーテル６０３に沿って近位に延在し、その近位端で電流発生器２０の正端子に接続された導電性リードに、電気的に接続され得る。導電性リードは、例えば、カテーテル６０３によって支持され、および／またはカテーテル６０３に接続される、ワイヤ、コイル、または他の導電性要素であり得る。いくつかの実施形態では、導電性リードは、第２のカテーテル６０３の壁内に埋め込まれている。他の実施形態では、導電性リードは、カテーテル６０３の外面に沿って配置されている（例えば、その長さに沿ってカテーテル６０３の外面周りにらせん状に巻かれる）。導電性リードは、その長さの一部に沿って絶縁物質、例えば、パリレン、ＰＴＦＥ、または他の好適な絶縁コーティングで被覆され得る。
【０２７３】
電流発生器２０の負端子が帰還電極に接続され得、カテーテル６０３上に配置された第１の電極を用いて電気回路が完成する。いくつかの実施形態では、帰還電極は、外部電極（例えば、患者の皮膚に接続された針または接地パッド）であり得る。他の実施形態では、帰還電極は、別個のカテーテル、例えば、図２Ａに示されるカテーテル６０４の電極２０８によって支持され得る。いくつかの実施形態では、帰還電極は、第１の電極から離間している位置でカテーテル６０３によって支持され得る。例えば、第１の電極は、第１の電極から離間している位置に配置されたバンドまたはリングなどの導電性要素であり得る。いくつかの実施形態では、第１の電極は、カテーテル６０３の半径方向の内面に沿って露出され得、一方、帰還電極は、カテーテル６０３の半径方向の外面に沿って露出され得る。いくつかの実施形態では、帰還電極は、カテーテル６０３の外面に接続された別個の拡張可能部材（例えば、図４Ｇのバルーン４０３またはその中に金属編組などの導電性要素を有する他の拡張可能部材）であり得る。
【０２７４】
第１および第２の電極が、電流発生器２０の正端子および負端子にそれぞれ接続されると、カテーテル６０３の遠位端は正に帯電し、血液および血餅物質ＣＭ中の負に帯電した成分を引き付ける。この電気的引力は、カテーテル６０３内への血餅物質ＣＭの移動、カテーテル６０３の内面への血餅物質ＣＭの付着、およびカテーテル６０３の内腔内への血餅物質ＣＭの保持を促進する。
【０２７５】
様々な実施形態において、吸引は、電流発生器２０を介して第１の電極に電気エネルギーを供給する前、供給する最中、および／または供給した後に、カテーテル６０３を介して実施され得る。いくつかの実施形態では、電気信号は、カテーテル６０３および付着された血餅物質ＣＭが血管Ｖを通ってカテーテル６０４に向かって近位に後退されている間、印加され続けることができる。いくつかの実施形態では、電流発生器２０は、カテーテル６０３に負圧を供給し続けることができる間、第１電極への電気信号の供給を停止することができる。
【０２７６】
図６Ｂでは、血餅物質ＣＭは、カテーテル６０３に少なくとも部分的に入るように移動されている。いくつかの実施形態では、血餅物質ＣＭは、カテーテル６０３の内腔を実質的に遮断することができ、それにより、カテーテル６０３に負圧を供給している臨床医が気付きやすい「コーキング」効果を作り出す。カテーテル６０３が血餅物質ＣＭで栓をされると、カテーテル６０３に継続的な負圧を供給することがますます困難になる。このコーキング効果は、血餅物質ＣＭがカテーテル６０３によって係合されたことと、血餅物質ＣＭおよびカテーテル６０３が血管Ｖを通ってカテーテル６０４または他の周囲のカテーテル内に後退され得ることとを、臨床医に示すことができる。いくつかの実施形態では、電流発生器２０は、後退中にカテーテル６０３および帰還電極に電気信号を供給し続けることができ、他の実施形態では、電流発生器２０は、カテーテル６０３および血餅物質ＣＭの後退中に電気信号の供給を停止することができる。
【０２７７】
電気的に強化された回収のための波形を選択した実施形態
図７Ａ〜図７Ｅは、本技術の治療システムで使用するための様々な電気波形を示す。本明細書に開示される波形および他の電力送達パラメータは、図１Ａ〜図６Ｂに関して上記した装置および方法とともに使用され得るが、波形および他のパラメータはまた、他の装置構成および技術にも適用可能である。例えば、帰還電極は、カテーテル内腔内に延びる別個の導電性部材として、身体内の他の場所に提供される針電極などとして、カテーテル壁に沿って設けられることができる。これらの装置構成のそれぞれにおいて、電力送達パラメータおよび波形は、周囲の組織に損傷を与えることなく血餅の付着を促進するために有益に使用されることができる。追加的に、本明細書に開示される波形および他の電力送達パラメータは、脳塞栓症または頭蓋内塞栓症を治療するために使用されることができるが、本明細書に記載されるものに加えて、他の用途および他の実施形態は、本技術の範囲内である。例えば、本明細書に開示される波形および電力送達パラメータは、血管以外の体内腔（例えば、消化管など）からの塞栓の除去を電気的に強化するために使用されることができ、および／または脳外の血管（例えば、肺血管、脚内の血管など）からの塞栓の除去を電気的に強化するために使用されることができる。
【０２７８】
連続的な均一直流（ＤＣ）電気信号（図７Ｅに示す）を印加して介入要素および／または吸引カテーテルを正に帯電させると、血栓への付着を改善し得るが、これは、周囲の組織への損傷（例えば、焼灼）のリスクとなり得、比較的高いレベルの持続電流もまた、血栓形成性（すなわち、新たな血餅を生成し得る）となり得る。組織を焼灼することなく、または治療部位において実質的に新しい血餅を生成することなく、効果的な血餅把持を達成するために、周期的な波形が特に有用であることが見出されている。理論に縛られることを望まないが、血餅付着効果は、送達される電気信号のピーク電流に最も密接に関連しているように思われる。周期的な波形は、過剰な総エネルギーまたは総電荷を送達することなく、所望のピーク電流を有利に提供することができる。特に周期的な非正方形波形は、均一な印加電流または正方形波形のいずれかと比較して、送達される全体のエネルギーまたは電荷の量を減らしながら、所望のピーク電流を送達するのに適している。
【０２７９】
図７Ａ〜図７Ｄは、図１Ａ〜図６Ｂに関して上記した装置および方法、ならびに他の装置および技術で使用することができる様々な周期的な波形を図示している。図７Ｅは、いくつかの実施形態でも使用され得る連続的で均一なＤＣ電気信号を示す。図７Ａ〜図７Ｄを参照すると、電力は、パルス直流としてこれらの波形に従って送達され得る。図７Ａおよび図７Ｂは、それぞれ、周期的な正方形波および三角波を示す。これら２つの波形は、同じ振幅を有するが、三角波は、送達される総電荷の半分のみ、かつより少ない送達される総エネルギーで、正方形波と同じピーク電流を送達することができる。図７Ｃは、正方形波および三角波の合成である他のパルスＤＣまたは周期波形を示す。図７Ｃに示される三角波および正方形波のこの重ね合わせは、図７Ａの正方形波よりも少ない全体的なエネルギーを送達するにもかかわらず、図７Ｂの三角波と比較して付加的な効果を提供する。これは、送達されたエネルギーが電流の２乗に比例し、図７Ｃの合成波形における短時間の高ピークが、過剰なエネルギーを放出することなく電流が供給されることを保証するためである。図７Ｄは、さらに別の非正方形波形、この場合は台形波形を示しており、各パルスの最初および最後における「立ち上がり」および「立ち下がり」部分は、正方形波形と比較して電流が減少する期間を提供する。他の実施形態では、所望の電力送達特性に応じて、正方形波と任意の非正方形波の重ね合わせを含む、異なる非正方形波が使用されることができる。
【０２８０】
波形形状（例えば、パルス幅、デューティサイクル、振幅）と時間長は、それぞれ、介入要素および／またはカテーテルに送達される全体的な電荷、総エネルギー、ピーク電流などの所望の電力送達パラメータを達成するように選択され得る。いくつかの実施形態では、介入要素および／またはカテーテルに送達される全体的な電荷は、約３０〜１２００ｍＣ、または約１２０〜６００ｍＣであり得る。いくつかの実施形態によれば、介入要素および／またはカテーテルに送達される総電荷は、６００ｍＣ未満、５００ｍＣ未満、４００ｍＣ未満、３００ｍＣ未満、２００ｍＣ未満、または１００ｍＣ未満であり得る。
【０２８１】
いくつかの実施形態では、介入要素および／または吸引カテーテルに送達される総エネルギーは、約０．７５〜２４，０００ｍＪ、または約１２０〜２４，０００ｍＪ、または約１２０〜５０００ｍＪであり得る。いくつかの実施形態によれば、介入要素および／または吸引カテーテルに送達される総エネルギーは、２４，０００ｍＪ未満、２０，０００ｍＪ未満、１５，０００ｍＪ未満、１０，０００ｍＪ未満、５，０００ｍＪ未満、４，０００ｍＪ未満、３，０００ｍＪ未満、２０００ｍＪ未満、１，０００ｍＪ未満、９００ｍＪ未満、８００ｍＪ未満、７００ｍＪ未満、６００ｍＪ未満、５００ｍＪ未満、４００ｍＪ未満、３００ｍＪ未満、または２００ｍＪ未満、または１２０ｍＪ未満、または６０ｍＪ未満、または４８ｍＪ未満、または３０ｍＪ未満、または１２ｍＪ未満、または６ｍＪ未満、または１．５ｍＪ未満であり得る。
【０２８２】
いくつかの実施形態では、送達されるピーク電流は、約０．５〜２０ｍＡ、または約０．５〜５ｍＡであり得る。いくつかの実施形態によれば、送達されるピーク電流は、０．５ｍＡ超、１ｍＡ超、１．５ｍＡ超、２ｍＡ超、２．５ｍＡ超、または３ｍＡ超であり得る。
【０２８３】
電力送達の持続時間は、治療部位における組織に損傷を与えたりまたは新たな血餅を生成したりすることなく、所望の血餅付着効果を達成するために制御されることができる別の重要なパラメータである。少なくともいくつかの実施形態では、総エネルギー送達時間は、１分以下、２分以下、３分以下、４分以下、または５分以下であり得る。いくつかの実施形態によれば、総エネルギー送達時間は、約３０秒未満、約１分未満、約９０秒未満、または約２分未満であり得る。本明細書において使用される場合、「総エネルギー送達時間」は、波形が介入要素および／またはカテーテルに供給される間の期間（電流のパルス間の期間を含む）を指す。
【０２８４】
印加される電気信号のデューティサイクルはまた、組織を焼灼したりまたは新たな血餅形成を促進したりすることなく、所望の血餅付着特性を達成するように選択されることができる。いくつかの実施形態では、デューティサイクルは、約５％〜約９９％、または約５％〜約２０％であり得る。いくつかの実施形態によれば、デューティサイクルは、約１０％、約２０％、約３０％、約４０％、または約５０％であり得る。さらに他の実施形態では、デューティサイクルが１００％である定電流が使用されてもよい。デューティサイクルが１００％の実施形態では、より短い時間または電流が使用され、過剰な総エネルギーが治療部位に送達されるのを回避し得る。
【０２８５】
表１は、異なる波形の電力送達パラメータの値の範囲を示している。表１に記載される条件のそれぞれについて、１ｋオームの抵抗と１ｋＨｚの周波数（正方形、三角形、および合成条件の場合）が使用された。一定の条件は、持続時間、すなわち１００％のデューティサイクルの間に印加される連続的で安定した電流を表している。ピーク電流１の列は、対応する波形のピーク電流を表している。合成条件の場合、ピーク電流２の列は、波形の第２の部分のピーク電流を示している。例えば、図７Ｃに戻ると、ピーク電流１は、波形の三角形部分の上部の電流に対応する一方で、ピーク電流２は、波形の正方形部分の上部の電流に対応する。
【表１】
2021527539.tif 000003
【０２８６】
表１に示すように、周期的な波形（正方形、三角形、および合成条件）は、対応する一定条件よりも低い全体的な送達される電荷によってより高いピーク電流を実現する。例えば、定数４の条件の場合、２０ｍＡのピーク電流は、２４，０００ｍＪの送達される総エネルギーに対応し、正方形３の条件は、４，８００ｍＪのみの総エネルギーによって２０ｍＡのピーク電流を送達する。三角形２および合成１の条件は、同様に、２０ｍＡのピーク電流を維持しながら、より低い総エネルギーを送達する。血餅付着は、ピーク電流によって駆動されるように見えるため、これらの周期的な波形は、治療部位における組織を損傷したりまたは新たな血餅形成を促進したりするリスクを減らしながら、改善された血餅付着を提供し得る。表１はまた、三角形および合成条件が、対応する正方形条件よりも低い全体的な送達される電荷によってより高いピーク電流を実現することも示している。例えば、正方形３の条件は、２０ｍＡのピーク電流と、２４０ｍＣの送達される総電荷とを有する一方で、三角形２の条件は、２０ｍＡのピーク電流を有するが、送達される総電荷は１２０ｍＣのみであり、合成１の条件は、２０ｍＡのピーク電流と、１４４ｍＣのみの送達される総電荷とを有する。そのため、これらの非正方形波形は、治療部位に送達される全体的な電荷を低減しながら、所望のピーク電流を送達することにより、追加の利点を提供する。
【０２８７】
表１は、単一の周波数（１ｋＨｚ）による一連の波形を表しているが、いくつかの実施形態では、パルスＤＣ波形の周波数が制御され、所望の効果が達成され得る。例えば、いくつかの実施形態では、波形の周波数は、１Ｈｚ〜１ＭＨｚ、１Ｈｚ〜１ｋＨｚ、または５００Ｈｚ〜１ｋＨｚであり得る。
【０２８８】
結語
本開示は、網羅的であること、または本技術を本明細書に開示された正確な形態に限定することを意図していない。特定の実施形態が例示の目的で本明細書に開示されているが、当業者が認識するように、本技術から逸脱することなく、様々な同等の変更が可能である。場合によっては、本技術の実施形態の説明を不必要に曖昧にすることを回避するために、周知の構造および機能は、詳細に図示および／または説明されていない。本明細書では方法のステップが特定の順序で提示され得るが、代替的な実施形態では、ステップは、別の好適な順序を有し得る。同様に、特定の実施形態の文脈で開示された本技術の特定の態様は、他の実施形態では組み合わされるかまたは排除することができる。さらにまた、特定の実施形態に関連する利点がそれらの実施形態の文脈で開示されている可能性があるが、他の実施形態もそのような利点を示すことができ、全ての実施形態が本技術の範囲内に含まれるように本明細書に開示されるそのような利点または他の利点を必ずしも示す必要はない。したがって、本開示および関連する技術は、本明細書に明示的に示されないおよび／または説明されない他の実施形態を包含することができる。
【０２８９】
本開示全体を通して、単数形の用語「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に示さない限り、複数の指示対象を含む。同様に、「または」という単語が２つ以上の項目のリストに関して他の項目から除外される単一の項目のみを意味するように明確に限定されていない限り、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト内の任意の単一の項目、（ｂ）リスト内の全ての項目、または（ｃ）リスト内の項目の任意の組み合わせを含むものと解釈されるべきである。追加的に、「備える」などの用語は、本開示全体で、同じ特徴（複数可）および／または１つ以上の追加のタイプの特徴がそれ以上多数排除されないように、少なくとも列挙された特徴（複数可）を含むことを意味するために使用される。本明細書では、「上部」、「下部」、「前部」、「後部」、「垂直」、および「水平」などの方向を示す用語が使用され、様々な要素間の関係を表現および明確化することができる。そのような用語は、絶対的な方向を示すものではないことを理解されたい。本明細書における「一実施形態」、「実施形態」、または同様の系統的論述への言及は、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、動作、または特性が本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれ得ることを意味する。したがって、本明細書におけるそのような語句または系統的論述の出現は、必ずしも全てが同じ実施形態を指しているわけではない。さらにまた、様々な特定の特徴、構造、動作、または特性は、１つ以上の実施形態において任意の好適な方法で組み合わせることができる。
【図１Ａ】
2021527539.tif 000004
【図１Ｂ】
2021527539.tif 000005
【図１Ｃ】
2021527539.tif 000006
【図２Ａ】
2021527539.tif 000007
【図２Ｂ】
2021527539.tif 000008
【図３Ａ】
2021527539.tif 000009
【図３Ｂ】
2021527539.tif 000010
【図３Ｃ】
2021527539.tif 000011
【図４Ａ】
2021527539.tif 000012
【図４Ｂ】
2021527539.tif 000013
【図４Ｃ】
2021527539.tif 000014
【図４Ｄ】
2021527539.tif 000015
【図４Ｅ】
2021527539.tif 000016
【図４Ｆ】
2021527539.tif 000017
【図４Ｇ】
2021527539.tif 000018
【図５】
2021527539.tif 000019
【図６Ａ】
2021527539.tif 000020
【図６Ｂ】
2021527539.tif 000021
【図７Ａ】
2021527539.tif 000022
【図７Ｂ】
2021527539.tif 000023
【図７Ｃ】
2021527539.tif 000024
【図７Ｄ】
2021527539.tif 000025
【図７Ｅ】
2021527539.tif 000026
【手続補正書】
【提出日】令和2年12月23日(2020.12.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血栓除去システムであって、
正端子を有する電源と、
前記電源に接続された近位端と、血管内で血栓に、または血栓の近傍に位置決めされるように構成されている遠位端と、を有する細長部材と、
前記細長部材の前記遠位端で支持され、前記電源の前記正端子に接続された介入要素であって、前記介入要素は、第１の金属物質と、前記介入要素の少なくとも一部に沿って前記第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、前記電源は、前記介入要素に電流を送達して前記介入要素を正に帯電させ、前記介入要素への前記血栓の付着を促進するように構成されている、介入要素と
を備える、血栓除去システム。
【請求項２】
前記介入要素は、前記血栓に、または前記血栓の近傍に位置決めされているのに対し、前記電源は、体外に位置決めされるように構成されている、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項３】
前記第２の金属物質の電気伝導率は、前記第１の金属物質の電気伝導率よりも大きい、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項４】
前記第１の金属物質は、超弾性合金であり、前記第２の金属物質は、金である、請求項１または請求項３に記載の血栓除去システム。
【請求項５】
前記第１の金属物質は、前記介入要素の中心内腔から離れる方向を向く外向き部分を含む表面を有し、前記第２の金属物質は、前記第１の金属物質上の前記外向き部分にのみ配置され、前記表面の残りの部分には配置されていない、請求項４に記載の血栓除去システム。
【請求項６】
前記介入要素は、作用長部分と、非作用長部分と、を備え、前記作用長部分は、血栓と結合し、血栓を捕捉し、かつ／または血栓と係合するように構成されている、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項７】
前記作用長部分の遠位末端は、前記介入要素の遠位末端の近位にある、請求項６に記載の血栓除去システム。
【請求項８】
前記作用長部分は、前記介入要素の遠位末端から離間している、請求項６に記載の血栓除去システム。
【請求項９】
前記非作用長部分は、前記細長部材の遠位端と前記作用長部分の近位端との間に配置されている、請求項６に記載の血栓除去システム。
【請求項１０】
前記第２の金属物質は、前記第１の金属物質よりも大きな導電性を有し、前記第１の金属物質上に、前記介入要素の前記作用長部分に沿ってのみ配置され、かつ前記非作用長部分に沿っては配置されていない、請求項６に記載の血栓除去システム。
【請求項１１】
前記第２の金属物質は、前記第１の金属物質よりも大きな導電性を有し、前記第１の金属物質上に、前記介入要素の前記作用長部分に沿ってのみに配置され、かつ（ｉ）前記非作用長部分と、（ｉｉ）前記介入要素の最遠位領域と、に沿っては配置されていない、請求項６に記載の血栓除去システム。
【請求項１２】
前記非作用長部分は、前記介入要素が血管内で展開されるときに、前記非作用長部分が周囲の媒体と電気的に接触しないように、非導電性および／または絶縁性の物質で被覆されている、請求項６に記載の血栓除去システム。
【請求項１３】
前記非作用長部分と、前記作用長部分の遠位の前記介入要素の領域とは、前記介入要素が血管内で展開されるときに、前記非作用長部分および前記領域が前記周囲の媒体と電気的に接触しないように、非導電性および／または絶縁性の物質で被覆されている、請求項６に記載の血栓除去システム。
【請求項１４】
前記第２の金属物質は、前記送達される電流が前記作用長部分に沿って集中するように、前記第１の金属物質上に選択的に配置されている、請求項６に記載の血栓除去システム。
【請求項１５】
前記電源は、前記介入要素に直流を送達するように構成されている、請求項６に記載の血栓除去システム。
【請求項１６】
前記電源は、前記介入要素に脈動電流を送達するように構成されている、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項１７】
前記介入要素は、血栓除去装置を備える、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項１８】
前記介入要素は、ステント回収部を備える、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項１９】
第１のカテーテルと、
前記第１のカテーテルの内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された第２のカテーテルと
をさらに備え、前記細長部材は、前記第２のカテーテルの内腔を通って摺動可能に受容されるよう構成されている、請求項１に記載の血栓除去システム。
【請求項２０】
前記第１のカテーテルは、前記血管内腔内で拡張し、前記血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含む、請求項１９に記載の血栓除去システム。
【請求項２１】
前記血栓除去システムは、前記第１のカテーテルの前記内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された第３のカテーテルをさらに含む、請求項１９または２０に記載の血栓除去システム。
【請求項２２】
前記第３のカテーテルは、吸引カテーテルである、請求項２１に記載の血栓除去システム。
【請求項２３】
前記第１のカテーテルは、ガイドカテーテルであり、前記第２のカテーテルは、マイクロカテーテルである、請求項１９に記載の血栓除去システム。
【請求項２４】
前記第２のカテーテルは、前記第１のカテーテルの内腔内に摺動可能に受容されるように構成されている、請求項１９に記載の血栓除去システム。
【請求項２５】
前記第１のカテーテルは、ガイドカテーテルであり、前記第３のカテーテルは、遠位アクセスカテーテルである、請求項２１に記載の血栓除去システム。
【請求項２６】
前記第１のカテーテルは、ガイドカテーテルであり、前記第２のカテーテルは、マイクロカテーテルであり、前記第３のカテーテルは、遠位アクセスカテーテルである、請求項２１に記載の血栓除去システム。
【請求項２７】
前記第１のカテーテルは、バルーンガイドカテーテルであり、前記第３のカテーテルは、遠位アクセスカテーテルである、請求項２１に記載の血栓除去システム。
【請求項２８】
前記第１のカテーテルは、ガイドカテーテルであり、前記第３のカテーテルは、遠位アクセスカテーテルであり、前記遠位アクセスカテーテルは、前記血管内腔内で拡張し、前記血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含む、請求項２１に記載の血栓除去システム。
【請求項２９】
前記遠位アクセスカテーテルは、吸引カテーテルである、請求項２８に記載の血栓除去システム。
【請求項３０】
前記第１のカテーテルは、前記血管内腔内で拡張し、前記血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含み、
前記第３のカテーテルは、治療部位に負圧を印加するように構成された吸引カテーテルである、請求項２１に記載の血栓除去システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０２１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０２１５】
本技術の追加の特徴および利点が以下に説明され、部分的には、その説明から明らかになるか、または本技術の実施によって知ることができる。本技術の利点は、発明を実施するための形態および特許請求の範囲、ならびに添付の図面において特に指摘された構造によって実現および達成される。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
血栓除去システムであって、
正端子を有する電源と、
前記電源に接続された近位端と、血管内の血栓に、またはその近傍に位置決めされるように構成されている遠位端と、を有する細長部材と、
前記細長部材の前記遠位端で支持され、前記電源の前記正端子に接続された介入要素と、を備え、前記介入要素が、第１の金属物質と、前記介入要素の少なくとも一部に沿って前記第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、前記電源が、前記介入要素に電流を送達して前記介入要素を正に帯電させ、前記介入要素への前記血栓の付着を促進するように構成されている、血栓除去システム。
（項目２）
前記第２の金属物質の電気伝導率が、前記第１の金属物質の電気伝導率よりも大きい、項目１に記載の血栓除去システム。
（項目３）
前記第１の金属物質が、超弾性合金であり、前記第２の金属物質が、金である、項目１に記載の血栓除去システム。
（項目４）
前記第１の金属物質が、前記介入要素の中心内腔から離れる方向を向く外向き部分を含む表面を有し、前記第２の金属物質が、前記第１の金属物質上の前記外向き部分にのみ配置され、前記表面の残りの部分には配置されていない、項目１に記載の血栓除去システム。
（項目５）
前記介入要素が、作用長部分と、非作用長部分と、を備え、前記作用長部分が、血栓と結合する、血栓を捕捉する、および／または血栓と係合するように構成されている、項目１に記載の血栓除去システム。
（項目６）
前記作用長部分の遠位末端が、前記介入要素の遠位末端の近位にある、項目５に記載の血栓除去システム。
（項目７）
前記作用長部分が、前記介入要素の遠位末端から離間している、項目５に記載の血栓除去システム。
（項目８）
前記非作用長部分が、前記細長部材の遠位端と前記作用長部分の近位端との間に配置されている、項目５に記載の血栓除去システム。
（項目９）
前記第２の金属物質が、前記第１の金属物質よりも大きな導電性を有し、前記第１の金属物質上の前記介入要素の前記作用長部分に沿ってのみ配置され、かつ前記非作用長部分に沿っては配置されていない、項目５に記載の血栓除去システム。
（項目１０）
前記第２の金属物質が、前記第１の金属物質よりも大きな導電性を有し、前記第１の金属物質上の前記介入要素の前記作用長部分に沿ってのみに配置され、かつ（ｉ）前記非作用長部分と、（ｉｉ）前記介入要素の最遠位領域と、に沿っては配置されていない、項目５に記載の血栓除去システム。
（項目１１）
前記非作用長部分が、前記介入要素が血管内で展開されたとき、前記非作用長部分が周囲の媒体と電気的に接触しないように、非導電性および／または絶縁性の物質で被覆されている、項目５に記載の血栓除去システム。
（項目１２）
前記介入要素が、血栓除去装置を備える、項目１に記載の血栓除去システム。
（項目１３）
前記介入要素が、ステント回収部を備える、項目１に記載の血栓除去システム。
（項目１４）
血栓除去システムであって、
正端子を有する電源と、
第１のカテーテルと、
前記第１のカテーテルの内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された第２のカテーテルと、
前記第２のカテーテルの内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された細長部材であって、前記電源に接続された近位端と、血管内の血栓に、またはその近傍に位置決めされるように構成された遠位端と、を有する、細長部材と、
前記細長部材の前記遠位端で支持され、前記電源の前記正端子に接続された介入要素と、を備え、前記介入要素が、第１の金属物質と、前記介入要素の少なくとも一部に沿って前記第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、前記電源が、前記介入要素に電流を送達して前記介入要素を正に帯電させ、前記介入要素への前記血栓の付着を促進するように構成されている、血栓除去システム。
（項目１５）
前記第１のカテーテルが、前記血管内腔内で拡張し、前記血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含む、項目１４に記載の血栓除去システム。
（項目１６）
前記第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、前記第２のカテーテルが、マイクロカテーテルである、項目１４に記載の血栓除去システム。
（項目１７）
前記血栓除去システムが、前記第１のカテーテルの前記内腔を通って摺動可能に受容されるように構成された第３のカテーテルをさらに含む、項目１４に記載の血栓除去システム。
（項目１８）
前記第２のカテーテルが、前記第２のカテーテルの内腔内に摺動可能に受容されるように構成されている、項目１７に記載の血栓除去システム。
（項目１９）
前記第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、前記第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルである、項目１７に記載の血栓除去システム。
（項目２０）
前記第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、前記第２のカテーテルが、マイクロカテーテルであり、前記第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルである、項目１７に記載の血栓除去システム。
（項目２１）
前記第３のカテーテルが、吸引カテーテルである、項目１７に記載の血栓除去システム。
（項目２２）
前記第１のカテーテルが、バルーンガイドカテーテルであり、前記第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルである、項目１７に記載の血栓除去システム。
（項目２３）
前記第１のカテーテルが、ガイドカテーテルであり、前記第３のカテーテルが、遠位アクセスカテーテルであり、前記遠位アクセスカテーテルが、前記血管内腔内で拡張し、前記血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含む、項目１７に記載の血栓除去システム。
（項目２４）
前記遠位アクセスカテーテルが、吸引カテーテルである、項目２３に記載の血栓除去システム。
（項目２５）
前記第１のカテーテルが、前記血管内腔内で拡張し、前記血栓の近位の血流を少なくとも部分的に停止するように構成された流動停止要素を含み、
前記第３のカテーテルが、治療部位に負圧を印加するように構成された吸引カテーテルである、項目１７に記載の血栓除去システム。
（項目２６）
血栓除去システムであって、
血管内の血栓に隣接して位置決めされるように構成された遠位部分を有するカテーテルと、
前記カテーテルの前記遠位部分に配置された電極であって、体外電力供給装置に電気的に接続されるように構成される、電極と、
前記カテーテルの内腔を通って送達されるように構成された介入要素であって、前記体外電力供給装置に電気的に接続されるように構成される、介入要素と、を備える、血栓除去システム。
（項目２７）
前記電極が、前記カテーテルに沿って近位方向に延在する導電性リードと電気的に導通している、項目２６に記載のシステム。
（項目２８）
前記電極が、前記カテーテルの前記遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、項目２６に記載のシステム。
（項目２９）
前記導電性バンドが、前記カテーテルの内面に配置されている、項目２８に記載のシステム。
（項目３０）
前記導電性バンドが、前記カテーテルの外面に配置されている、項目２８に記載のシステム。
（項目３１）
前記カテーテルが、吸引カテーテルを備える、項目２６に記載のシステム。
（項目３２）
前記カテーテルが、マイクロカテーテルである、項目２６に記載のシステム。
（項目３３）
前記カテーテルが第１のカテーテルであり、前記システムが第２のカテーテルおよび第３のカテーテルをさらに備え、前記第１のカテーテルが前記第２のカテーテルの内腔内に摺動可能に配置されるように構成され、かつ前記第２のカテーテルが前記第３のカテーテルの内腔内に摺動可能に配置されるように構成されている、項目２６に記載のシステム。
（項目３４）
前記カテーテルを通して負圧を供給し、前記カテーテルの前記遠位部分に隣接する領域を吸引するように構成された吸込源をさらに備える、項目２６に記載のシステム。
（項目３５）
正端子および負端子を有する電力供給装置をさらに備え、前記電極が前記負端子に接続され、前記介入要素が前記正端子に接続されている、項目２６に記載のシステム。
（項目３６）
前記介入要素および前記カテーテルの前記遠位部分が、電解媒体の存在下にあり、前記第１の電気端子および前記第２の電気端子に電圧が供給されると、前記介入要素から前記電極に電流が流れる、項目２６に記載のシステム。
（項目３７）
前記介入要素の近位端がコア部材の遠位端に接続され、前記コア部材が前記カテーテルを通って近位方向に延在する、項目２６に記載のシステム。
（項目３８）
前記介入要素が、血栓除去装置を備える、項目２６に記載のシステム。
（項目３９）
前記介入要素が、カテーテルを備える、項目２６に記載のシステム。
（項目４０）
医療装置送達システムであって、
細長いシャフトの遠位端に接続された医療装置であって、前記シャフトが、電力供給装置の第１の端子に電気的に接続されるように構成されている、医療装置と、
内部を通って前記シャフトを受容するように構成された細長い管状部材と、を備え、前記管状部材が、その遠位部分に配置された電極と、前記電極に電気的に接続された導電性リードと、を有し、前記導電性リードが、前記管状部材の長さに沿って延在し、前記電力供給装置の第２の端子に電気的に接続されるように構成されている、医療装置送達システム。
（項目４１）
前記シャフトが、前記医療装置と電気的に導通している導電性要素を備える、項目４０に記載のシステム。
（項目４２）
前記電極が、前記管状部材の前記遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、項目４０に記載のシステム。
（項目４３）
前記導電性バンドが、前記管状部材の内面上に配置されている、項目４２に記載のシステム。
（項目４４）
前記導電性バンドが、前記管状部材の外面上に配置されている、項目４２に記載のシステム。
（項目４５）
前記管状部材が、吸引カテーテルを備える、項目４０に記載のシステム。
（項目４６）
前記管状部材を通って負圧を供給し、前記管状部材の遠位部分に隣接する領域を吸引するように構成された吸込源をさらに備える、項目４０に記載のシステム。
（項目４７）
前記管状部材が、吸込源に流体的に接続されるように構成された近位部分を有する吸引カテーテルである、項目４０に記載のシステム。
（項目４８）
前記医療装置が、血栓除去装置を備える、項目４０に記載のシステム。
（項目４９）
前記医療装置が、ステント回収部を備える、項目４０に記載のシステム。
（項目５０）
吸引装置であって、
血管内の血栓に隣接して位置決めされるように構成された遠位端と、吸込源に流体的に接続されるように構成された近位端と、を有する吸引カテーテルと、
前記吸引カテーテルの遠位部分に配置された電極と、
前記電極に接続され、前記カテーテルの長さに沿って延在する導電性リードと、を備え、前記リードが、体外電力供給装置の正端子に接続されるように構成されている、吸引装置。
（項目５１）
前記電極が、前記カテーテルの前記遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、項目５０に記載の装置。
（項目５２）
前記導電性バンドが、前記カテーテルの内面上に配置されている、項目５１に記載の装置。
（項目５３）
第２の電極と、
前記第２の電極に接続された第２の導電性リードであって、前記体外電力供給装置の負端子に接続されるように構成された、第２の導電性リードと、をさらに備える、項目５０に記載の装置。
（項目５４）
前記第２の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分に配置された導電性バンドを備え、前記第２の導電性リードが、前記カテーテルの壁内に配置されたワイヤを備える、項目５３に記載の装置。
（項目５５）
前記第２の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分に配置された導電性バンドを備え、前記第２の導電性リードが、前記カテーテルの外面の周りに配置されたワイヤを備える、項目５３に記載の装置。
（項目５６）
前記第２の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分に接続された流動停止要素を備える、項目５３に記載の装置。
（項目５７）
前記第２の電極が、前記カテーテルから物理的に分離されている、項目５３に記載の装置。
（項目５８）
前記カテーテルを通して負圧を供給し、前記カテーテルの前記遠位部分に隣接する領域を吸引するように構成された吸込源をさらに備える、項目５３に記載の装置。
（項目５９）
正端子および負端子を有する電力供給装置をさらに備え、前記導電性リードが前記正端子に接続され、帰還電極が前記負端子に接続されている、項目５０に記載の装置。
（項目６０）
方法であって
カテーテルの遠位部分を体内の治療部位に隣接して配置することであって、前記カテーテルが、前記遠位部分に配置され、かつ電力供給装置の第１の電気端子に接続された第１の電極を備える、配置することと、
前記第１の電気端子に電流を供給することと、
前記カテーテルを通して負圧を供給し、前記治療部位に隣接する領域を吸引することと、を含む、方法。
（項目６１）
前記第１の電極から離間された位置に第２の電極を配置することをさらに含み、前記第２の電極が、前記電力供給装置の第２の電気端子に接続されている、項目６０に記載の方法。
（項目６２）
前記第１の電気端子が正であり、前記第２の電気端子が負である、項目６１に記載の方法。
（項目６３）
前記第２の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分に配置された導電性要素を備える、項目６１に記載の方法。
（項目６４）
前記カテーテルを通して前記負圧を供給している間に、前記第１の電気端子に前記電流を供給することをさらに含む、項目６０に記載の方法。
（項目６５）
第１の時間の経過後に、前記第１の電気端子へ電流を前記供給することを停止することをさらに含む、項目６０に記載の方法。
（項目６６）
前記第１の時間が、約５分未満である、項目６５に記載の方法。
（項目６７）
前記第１の時間が、約２分未満である、項目６５に記載の方法。
（項目６８）
前記第１の電極が、前記カテーテルに沿って近位方向に延在する導電性リードを介して前記第１の電気端子に接続されている、項目６０に記載の方法。
（項目６９）
前記第１の電極が、前記カテーテルの前記遠位部分の周りに少なくとも部分的に周方向に延在する導電性バンドを備える、項目６０に記載の方法。
（項目７０）
前記導電性バンドが、前記カテーテルの内面上に配置されている、項目６９に記載の方法。
（項目７１）
前記導電性バンドが、前記カテーテルの外面上に配置されている、項目６９に記載の方法。
（項目７２）
前記第１の電極が、前記カテーテルの内面と係合したステントを備える、項目６０に記載の方法。
（項目７３）
前記体内の前記治療部位が、血管内の血栓に近接しているか、または隣接する、項目６０に記載の方法。
（項目７４）
方法であって、
血管内の血栓にあるか、またはその近傍にある治療部位に介入要素を血管内送達することと、
前記介入要素が前記治療部位に位置決めされ、前記血栓に係合しながら、（ａ）前記治療部位に流体を送達することと、（ｂ）前記流体の少なくとも一部が送達されている間に、前記介入要素に正の電荷を印加し、それにより、前記介入要素への前記血栓の付着を促進することと、を含む、方法。
（項目７５）
前記流体のイオン濃度が、血液のイオン濃度よりも高い、項目７４に記載の方法。
（項目７６）
前記流体が、生理食塩水である、項目７４に記載の方法。
（項目７７）
前記流体を前記治療部位に送達することが、前記治療部位の電気伝導率を増加させる、項目７４に記載の方法。
（項目７８）
前記流体を送達することが、血液が前記治療部位に流れている間に行われる、項目７４に記載の方法。
（項目７９）
前記流体を送達することが、血流が前記治療部位で部分的に停止される間に行われる、項目７４に記載の方法。
（項目８０）
前記流体を送達することが、血流が前記治療部位で完全に停止される間に行われる、項目７４に記載の方法。
（項目８１）
前記流体を送達する前または送達する最中に、前記治療部位の近位の前記血管内で流動停止要素を拡張することをさらに含む、項目７４に記載の方法。
（項目８２）
前記介入要素が、第１の物質と、前記介入要素の少なくとも一部に沿って前記第１の物質上に配置された第２の物質と、を含み、前記第２の物質が、前記第１の物質とは異なるものである、項目７４に記載の方法。
（項目８３）
前記介入要素が、第１の金属物質と、前記介入要素の少なくとも一部に沿って前記第１の金属物質上に配置された第２の金属物質と、を含み、前記第２の金属物質の導電性が、前記第１の金属物質の導電性よりも大きい、項目７４に記載の方法。
（項目８４）
前記第２の金属物質が、金である、項目８３に記載の方法。
（項目８５）
前記介入要素が、血栓除去装置を備える、項目７４に記載の方法。
（項目８６）
前記介入要素が、ステント回収部を備える、項目７４に記載の方法。
（項目８７）
方法であって、
血管内の血栓にあるか、またはその近傍にある治療部位に血栓除去装置を血管内送達することと、
カテーテルの遠位端が前記血栓の近位にあるように、前記治療部位に前記カテーテルを位置決めすることと、
前記血栓除去装置が前記治療部位に位置決めされ、前記血栓と係合している間に、（ａ）前記カテーテルを通して流体を前記治療部位に送達することであって、前記流体を送達することが、前記治療部位の電気伝導率を増加させる、送達することと、（ｂ）前記流体の少なくとも一部が送達されている間に、前記血栓除去装置に電流を送達し、それにより、前記血栓除去装置への前記血栓の付着を促進することと、を含む、方法。
（項目８８）
前記流体のイオン濃度が、血液のイオン濃度よりも高い、項目８７に記載の方法。
（項目８９）
前記流体が、生理食塩水である、項目８７に記載の方法。
（項目９０）
前記流体が、造影剤である、項目８７に記載の方法。
（項目９１）
前記流体を送達することが、血液が前記治療部位を流れている間に行われる、項目８７に記載の方法。
（項目９２）
前記流体を送達することが、血流が前記治療部位で部分的に停止される間に行われる、項目８７に記載の方法。
（項目９３）
前記流体を送達することが、血流が前記治療部位で完全に停止される間に行われる、項目８７に記載の方法。
（項目９４）
前記血栓除去装置に電流を送達することが、前記血栓除去装置を正に帯電させる、項目８７に記載の方法。
（項目９５）
前記血栓除去装置が、編組を備える、項目８７に記載の方法。
（項目９６）
前記血栓除去装置が、ステント回収部を備える、項目８７に記載の方法。
（項目９７）
前記血栓除去装置が、除去装置を備える、項目８７に記載の方法。
（項目９８）
前記血栓除去装置が、メッシュである、項目８７に記載の方法。
【国際調査報告】
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