(57)【要約】膨張式チャンバを有する血管圧迫装置が開示されている。生体組織と同様の超音波特性を有する液体を用いて、血管圧迫装置の膨張式チャンバを膨張させ、次いで、収縮させることができる。超音波は、血管圧迫装置に適用されてもよく、血管圧迫装置を通って患者の生体組織内に伝播して、血管の開存性を決定するために超音波画像を生成することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管圧迫装置であって、前記血管圧迫装置は、
外側表面と内側表面とを備える、実質的に剛性のフレーム、
前記フレームに連結された可撓性シート、
前記フレームの前記内側表面と、前記可撓性シートとによって、少なくとも一部が画定されているチャンバ、及び
前記フレームの前記外側表面上に配設された連結媒体、
を備える、血管圧迫装置。
【請求項２】
前記チャンバが液体で膨張されるように構成されている、請求項１に記載の血管圧迫装置。
【請求項３】
前記液体が水である、請求項２に記載の血管圧迫装置。
【請求項４】
前記液体が生理食塩水である、請求項２に記載の血管圧迫装置。
【請求項５】
前記液体が生体組織と同様の超音波特性を有する液体である、請求項２に記載の血管圧迫装置。
【請求項６】
超音波が、少なくとも前記チャンバを含む、前記血管圧迫装置の２つ以下の層を通過する、請求項１又は２に記載の血管圧迫装置。
【請求項７】
前記血管圧迫装置の一部に沿って、前記チャンバが、上面及び下面を有し、
超音波プローブが、前記チャンバの前記上面と係合可能であり、
前記超音波プローブからの前記超音波の一部が、前記チャンバ及び前記連結媒体を通過する、
請求項１に記載の血管圧迫装置。
【請求項８】
前記フレームが、窓を更に備え、
前記窓が、前記フレームよりも薄い、
請求項１、２、６又は７のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項９】
前記連結媒体が、超音波音響ゲルである、請求項１、２、６、７又は８のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項１０】
前記連結媒体が、親水性コーティングである、請求項１、２、６、７又は８のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項１１】
前記フレームが、前記フレームの前記外側表面上に剥離層を更に備え、
前記連結媒体が、前記フレームの前記外側表面と前記剥離層との間に配設されている、
請求項１、２、６、７又は８のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項１２】
前記フレームの前記外側表面に連結された、第２の可撓性シート、及び
前記フレームの前記外側表面と、前記第２の可撓性シートとによって、少なくとも部分的に画定され、液体で膨張されるように構成されている、第２のチャンバ、
を更に備える、請求項１、２、６、７又は８のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項１３】
前記フレーム内に配設され、前記チャンバと前記第２のチャンバとの間の連通を可能にする開口部を更に備える、請求項１２に記載の血管圧迫装置。
【請求項１４】
前記フレームが、水と同様の超音波特性を有する低デュロメータ硬度ゴムである、請求項１、２、６、７又は８のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項１５】
前記フレーム上に印を更に備え、前記印が、患者の肌の穿刺部位に対して、動脈切開部位を特定することを容易にするように設計されている、請求項１、２、６、７又は８のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項１６】
血管圧迫装置であって、外側表面と内側表面とを備える、実質的に剛性のフレーム、
前記フレームに連結された可撓性シート、及び
前記フレームの前記内側表面と、前記可撓性シートとによって、少なくとも一部が画定され、水で膨張されるように構成されている膨張式チャンバ、
を備える、血管圧迫装置。
【請求項１７】
超音波が、少なくとも前記膨張式チャンバを含む、前記血管圧迫装置の２つ以下の層を通過する、請求項１６に記載の血管圧迫装置。
【請求項１８】
前記血管圧迫装置の一部に沿って、前記膨張式チャンバが、上面及び下面を有し、
超音波プローブが、前記膨張式チャンバの前記上面と係合可能であり、
前記超音波プローブからの前記超音波の一部が、前記膨張式チャンバのみを通過する、
請求項１６又は１７に記載の血管圧迫装置。
【請求項１９】
前記フレームが、前記フレームよりも薄い窓を更に備える、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項２０】
前記フレームが、前記フレームの前記外側表面上に配設されたゲルを更に備える、請求項１６〜１９のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項２１】
前記フレームが、前記フレームの前記外側表面上に剥離層を更に備え、
ゲルが、前記フレームの前記外側表面と前記剥離層との間に配設されている、
請求項１６〜２０のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項２２】
前記フレームの前記外側表面に連結された第２の可撓性シート、
前記フレームの前記外側表面と、前記第２の可撓性シートとによって、少なくとも一部が画定されている、第２の膨張式チャンバ、及び
前記フレーム内に配設され、前記膨張可能なチャンバと前記第２の膨張式チャンバとの間の連通を可能にする開口部、
を更に備える、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項２３】
血管のアクセス部位において止血を達成するための方法であって、前記方法が、
前記血管圧迫装置の膨張式チャンバが前記血管の前記アクセス部位に隣接させて位置決めされるように、血管圧迫装置を患者の手首に固定することと、
前記膨張式チャンバを膨張させて、前記アクセス部位にかけられる圧力を増加させることと、
超音波プローブを前記血管圧迫装置に適用して、前記血管の超音波画像を生成することによって、前記患者の前記血管の開存性を決定することと、
を含む方法。
【請求項２４】
前記膨張式チャンバが水で膨張される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
超音波ゲルを前記血管圧迫装置に適用することを更に含む、請求項２３又は２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記超音波画像に基づいて、前記膨張式チャンバを膨張させて、前記血管を所定の開存性まで閉鎖させることを更に含む、請求項２３〜２５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２７】
前記膨張式チャンバを膨張させて前記血管を閉塞させることと、
前記超音波画像に基づいて、前記膨張式チャンバを収縮させて、前記血管を所定の開存性まで開放することと、
を更に含む、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記血管圧迫装置上の剥離層を取り外して、前記剥離層と前記フレームとの間に配設されたゲルを露出させること、請求項２３〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
血管圧迫装置であって、外側表面と内側表面とを備える、実質的に剛性のフレーム、
前記フレームに連結された可撓性シート、
前記フレームの前記内側表面と、前記可撓性シートとによって少なくとも一部が画定されているチャンバ、及び
前記チャンバ内に配設されたある量の液体、
を備える、血管圧迫装置。
【請求項３０】
前記液体が水である、請求項２９に記載の血管圧迫装置。
【請求項３１】
前記液体が生理食塩水である、請求項２９に記載の血管圧迫装置。
【請求項３２】
前記液体が生体組織と同様の超音波特性を有する液体である、請求項２９に記載の血管圧迫装置。
【請求項３３】
超音波が、少なくとも前記チャンバを含む、前記血管圧迫装置の２つ以下の層を通過する、請求項２９〜３２のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項３４】
前記血管圧迫装置の一部に沿って、前記膨張式チャンバが、上面及び下面を有し、
超音波プローブが、前記膨張式チャンバの前記上面と係合可能であり、
前記超音波プローブからの前記超音波の一部が、前記膨張式チャンバのみを通過する、
請求項２９〜３２のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項３５】
前記フレームが、前記フレームよりも薄い窓を更に備える、請求項２９〜３４のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項３６】
前記フレームが、前記フレームの前記外側表面上に配設されたゲルを更に備える、請求項２９〜３５のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項３７】
前記フレームが、前記フレームの前記外側表面への親水性コーティングを更に備える、請求項２９〜３６のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項３８】
前記フレームが、前記フレームの前記外側表面上に剥離層を更に備え、
ゲルが、前記フレームの前記外側表面と前記剥離層との間に配設されている、
請求項２９〜３７のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項３９】
前記フレームの前記外側表面に連結された第２の可撓性シート、及び
水で膨張され、前記フレームの前記内側表面と、前記第２の可撓性シートとによって、少なくとも一部が画定されている、第２のチャンバ、
を更に備える、請求項２９〜３８のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項４０】
前記フレーム内に配設され、前記チャンバと前記第２のチャンバとの間の連通を可能にする開口部を更に備える、請求項３９に記載の血管圧迫装置。
【請求項４１】
前記フレームが、水と同様の超音波特性を有する低デュロメータ硬度ゴムである、請求項２９〜４０のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【請求項４２】
前記フレーム上に印を更に備え、前記印が、患者の肌の穿刺部位に対して、動脈切開部位を特定することを容易にするように設計されている、請求項２９〜４１のいずれか一項に記載の血管圧迫装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、２０１８年３月９日に出願され、「Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  Ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ａｎｄ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」という名称の米国仮出願第６２／６４１，０１４号に対する優先権を主張し、参照により、その全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、一般的には、血管アクセス穿刺部位における止血に使用される医療用装置の分野に関する。より具体的には、本開示の一部の実施形態は、血管アクセス後の血管の止血を提供するために使用される止血装置、並びに血管開存性を決定するためのシステム及び方法に関する。
【図面の簡単な説明】
【０００３】
本明細書における書面による開示は、非限定的かつ非網羅的な、例示的実施形態を説明するものである。以下の図に示される、このような例示的実施形態のうちの特定のものについて、参照するものとする。
【０００４】
【図１】図１は、患者の手首に連結された血管圧迫装置を示す図である。
【０００５】
【図２】図２は、図１の血管圧迫装置の下側の斜視図である。
【０００６】
【図３】図３は、膨張式チャンバが非膨張状態にある、図１及び図２の血管圧迫装置の側面図である。
【０００７】
【図４】図４は、膨張式チャンバが膨張した状態にある、図１〜図３の血管圧迫装置の一部の側面図である。
【０００８】
【図５】図５は、膨張式チャンバが膨張した状態にある、患者の手首の周りに配設された、図１〜図４の血管圧迫装置の側面からの断面図である。
【０００９】
【図６】図６は、血管圧迫装置の剛性フレーム内に窓を有する血管圧迫装置の斜視図である。
【００１０】
【図７】図７は、連結媒体を保護する剥離層を有する血管圧迫装置の斜視図である。
【００１１】
【図８】図８は、患者の手首の周囲の剛性フレームの上面及び下面に配設された可撓性シートを有し、膨張式チャンバが完全に膨張した状態にある、血管圧迫装置の側面からの断面図である。
【００１２】
【図９】図９は、別の例示的な血管圧迫装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
多くの医療的手技には、患者の血管への１つ以上の細長い医療装置の挿入を含む。これらの介入手技には、患者の、例えば橈骨動脈からの医療装置の送達を含むものがある。橈骨動脈（又は血管の他の部位）への穿刺を含む介入手技の間及び／又はその後に開存止血を実現することは、ある種の難題となることがある。
【００１４】
血管へのアクセス部位における開存止血を容易にするために、肌の穿刺部位に直接、当該部位の隣接部に、又は当該部位のわずか上流に圧力をかけてもよい。そのような圧力は、血管へのアクセス部位からの血液の漏出を防止又は低減して、止血を容易にすることができる。本明細書に記載されている特定の実施形態は、橈骨動脈へのアクセス部位における止血を促進するための圧力をかけることを容易にする。しかしながら、本開示はそのようには限定されない。止血を促進するための圧力の適用は、手首、手、腕、足、及び脚内の動脈及び静脈において、及び患者の身体内の他の血管へのアクセスポイントにおいて実施され得る。更に、以下の開示における特定の例は、橈骨動脈の圧迫に言及する場合もあるが、本開示の実施形態は、患者の腕、手首、手、脚、又は足内の動脈及び静脈などの患者の他の動脈又は静脈に向けられてもよい。例えば、本開示の実施形態は、大腿動脈の各部を圧迫するように構成され得る。
【００１５】
本明細書の図において一般的に記載され、かつ図示されるような実施形態の構成要素は、多種多様な異なる構成にて、配置及び設計することができる。したがって、それらの図に表されるような、以下の種々の実施形態のより詳細な説明は、本開示の範囲を限定することを意図するものではなく、単に種々の実施形態を代表するものに過ぎない。実施形態の種々の態様が図面に提示されているが、この図面は、特に指示しない限り、必ずしも縮尺どおりに描かれていない。
【００１６】
「連結される」という語句は、２つ以上の要素間での何らかの好適な連結、又はその他の形態の相互作用を意味するのに十分広義である。したがって、２つの構成要素は、それらが互いに直接、接触していない場合でさえも、互いに連結されている場合がある。例えば、２つの構成要素が、中間構成要素を介して、互いに連結されていてよい。「〜に取り付ける」という表現は、互いに直接、接触する、及び／又は任意の好適な種類の締結具（例えば、接着剤）によってしか互いに分離されていない、２つ以上の物体の間の相互作用を指す。「流体連通」という語句は、その通常の意味に用いられ、また各要素が互いに流体連通にある場合に、流体（例えば、ガス又は液体）が、一方の要素から他方の要素へと流れることができる配置を意味するのに十分広義である。
【００１７】
「近位」及び「遠位」という用語は、反対の方向の用語である。例えば、橈骨動脈圧迫装置又はその構成要素の遠位端部とは、装置の通常の使用の間に、患者の腕の取り付け点から最も離れている端部のことである。近位端部とは、上記とは反対側の端部、又は通常の使用中に患者に最も近い端部を指す。方向の用語として使用されるとき、用語「橈側」とは、腕又は手の中心から腕又は手の親指側部分を向いた方向を指す。用語「尺骨側」とは、上記の反対方向を指す。本明細書において列挙されている特定の体積は、大気圧にて列挙した流体量を保持するシリンジから送達される、流体の体積を指す。例えば、ある膨張式チャンバが、大気圧で、１５ｍＬの流体を保持するシリンジから１５ｍＬの流体を収容することが可能な場合、このチャンバは、１５ｍＬの容量を有する。
【００１８】
図１〜図５は、血管圧迫装置１００の代替的な図を提示している。より詳細には、図１は、患者５０の手首に連結されている血管圧迫装置１００を図示している。図２は、血管圧迫装置１００の下側の斜視図を提示している。図３は、血管圧迫装置１００の側面図を提示している。図４は、膨張式チャンバ１２６が膨張状態にある、血管圧迫装置１００の側面図を提示している。図５は、膨張式チャンバ１２６が膨張状態にあり、患者５０の手首上の血管圧迫装置１００の側面図を提示している。
【００１９】
図１〜図５に示されているとおり、血管圧迫装置１００は、フレーム１１０、可撓性シート１２０、及びリストバンド１３０を含むことができる。
【００２０】
フレーム１１０は、外側表面１１１及び内側表面１１３を含むことができる。一部の実施形態では、フレーム１１０は実質的に剛性であってもよい。一部の実施形態では、フレーム１１０は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニルなどから作製されてもよい。一部の実施形態では、フレーム１１０は、患者５０の手首の親指側部分の周囲で湾曲するような輪郭にされていてよい。例えば、一部の実施形態では、フレーム１１０は、湾曲部１１２を含む（図３〜図５を参照されたい）。図１〜図５に示される実施形態では、フレーム１１０は、湾曲した（例えば、アーチ状の）シートとしての形状をしている。フレーム１１０（又はその一部）の外側表面１１１は、凸面とすることができる一方、フレーム１１０（又はその一部）の内側表面１１３は、凹面とすることができる。一部の実施形態では、フレーム１１０は、患者５０の手首の下側（すなわち、手のひら側）に隣接して配設されるよう構成されている、実質的に真っ直ぐな部分１１４を更に含む。一部の実施形態では、フレーム１１０（又はその一部）は、透明である。
【００２１】
一部の実施形態では、湾曲部１１２は、１．５〜２．５ｃｍの曲率半径（ｒ）を有することができる（図３を参照されたい）。追加的に又は代替的に、湾曲部１１２によって形成されている弧の角度（θ）は、４５〜１００度とすることができる。例えば、一部の実施形態では、湾曲部１１２は、８０〜９５度（例えば、約９０度）である。
【００２２】
可撓性シート１２０は、フレーム１１０に連結され得る。例えば、一部の実施形態では、可撓性シート１２０は、フレーム１１０に取り付けられている周辺部１２２、及びフレーム１１０に取り付けられていない中央部１２４を含む。一部の実施形態では、可撓性シート１２０の周辺部１２２は、溶接又は接着剤によりフレーム１１０に取り付けられている。可撓性シート１２０は、ポリウレタン又はＰＶＣなどの任意の好適な材料から作製することができる。一部の実施形態では、可撓性シート１２０の材料は、伸縮可能である。図示されている実施形態では、可撓性シート１２０は実質的に矩形の形状であるが、他の形状もまた、本開示の範囲内にある。一部の実施形態では、可撓性シート１２０は、予め形成された形状であってもよい。一部の実施形態では、可撓性シート１２０（又はその一部）は、透明である。例えば、一部の実施形態では、フレーム１１０（又はその一部）と可撓性シート１２０（又はその一部）のどちらも透明であり、これにより、施術者は、フレーム１１０及び可撓性シート１２０を通じて血管へのアクセス部位を見ることが可能となる。一部の実施形態では、施術者は、血管へのアクセス部位を見るために、たった２つの層（例えば、フレーム１１０及び可撓性シート１２０）だけを通じて見るだけでよい。たった２つの層だけを通して見ればよいので、血管へのアクセス部位を見るのに、３つ以上の層又は部分を通すという実施形態に比べて、目視した際の明瞭さが改善され得る。
【００２３】
リストバンド１３０は、フレーム１１０に連結され得る。例えば、リストバンド１３０は、フレーム１１０の一方の側に取り付けられている第１のストラップ、及びフレーム１１０の反対側に取り付けられている第２のストラップを含むことができる。リストバンド１３０は、患者５０の手首に隣接しているフレーム１１０を固定するよう構成され得る。一部の実施形態では、リストバンド１３０全体（又はその一部）は不透明であってよい。一部のそのような実施形態では、リストバンド１３０は、着色がなされている、かつ／又は装飾が施されている。また更に、ある一部の実施形態では、リストバンド１３０は、面ファスナー（例えば、ベルクロ（登録商標））を含んでいてよい。例えば、一部の実施形態では、リストバンド１３０は、一体型ベルクロ（登録商標）ストラップである。他の実施形態では、他の取り付け手段を使用して、患者５０の腕に血管圧迫装置１００を固定する。
【００２４】
フレーム１１０及び可撓性シート１２０は、膨張式チャンバ１２６を形成することができる。例えば、フレーム１１０の内側表面１１３及び可撓性シート１２０は、膨張式チャンバ１２６を少なくとも一部、画定することができる。別の言い方をすると、膨張式チャンバ１２６の壁は、フレーム１１０によって画定され得る。この様式では、膨張式チャンバ１２６は、膨張式チャンバ１２６が膨張するとき、サイズ又は形状を変化させない血管圧迫装置１００の第１の部分（例えば、フレーム１１０）と、膨張式チャンバ１２６が膨張するとき、サイズ又は形状を変化させる血管圧迫装置１００の第２の部分（例えば、可撓性シート１２０）との両方によって画定され得る。
【００２５】
リストバンド１３０が、患者５０の手首に連結されると、膨張式チャンバ１２６は、患者５０の橈骨動脈１０に隣接して位置決めされ得る（図５を参照されたい）。（上述したように、本明細書内の具体例は橈骨動脈の圧迫に言及しているが、血管の他の部分を圧迫するように構成された装置及び方法も、本開示の範囲内である。）一部の実施形態では、血管圧迫装置１００は、膨張式チャンバ１２６を１つしか含まない。膨張式チャンバ１２６の容量は、３〜３０ｍＬであり得る。例えば、一部の実施形態では、膨張式チャンバ１２６の容量は、３〜１２ｍＬ、３〜２０ｍＬ、３〜２５ｍＬ、５〜１５ｍＬ、１０〜２０ｍＬ、１０〜３０ｍＬ、又は１５〜３０ｍＬである。膨張式チャンバ１２６は、患者５０の橈骨動脈へのアクセス部位に、様々な大きさの圧力をかけるよう構成され得る。膨張式チャンバ１２６は、尺骨動脈の締め付けを回避するよう、橈骨動脈へのアクセス部位に圧力を提供するように構成され得る。
【００２６】
一部の実施形態では、血管圧迫装置１００は、フレーム１１０中の第１の開口部１１６（図５を参照されたい）から弁１４０まで延在する、管１３５を含む。管１３５及び弁１４０は、フレーム１１０及び可撓性シート１２０によって形成される膨張式チャンバ１２６と、流体連通し得る。一部の実施形態では、弁１４０は、弁１４０が膨張装置（例えば、シリンジ）に連結されているとき、弁１４０を通って流体が流れることが可能になるよう構成されているが、弁１４０が、膨張装置に連結されていない（すなわち、膨張装置から取り外されている）ときには、弁１４０を通って流体が流れるのを防止する。換言すると、弁１４０は、膨張装置が弁１４０から連結解除された後、膨張式チャンバ１２６内に、正の流体圧を維持することができる。
【００２７】
図示されている実施形態では、管１３５は、フレーム１１０の外側表面１１１から突出しているコネクタ１５０を介して、フレーム１１０に連結されている。一部の実施形態では、管１３５は、５〜１５ｃｍ、６〜１５ｃｍ、８〜１５ｃｍ、１０〜１５ｃｍ、１２〜１５ｃｍ、６〜１２ｃｍ、６〜１０ｃｍ、６〜８ｃｍ又は８〜１０ｃｍの長さで、コネクタ１５０から延在している。換言すると、一部の実施形態では、管１３５は、約５〜約１５ｃｍである。別の実施形態では、管１３５が用いられない。他の実施形態では、管１３５は、幾分かの他の長さである。
【００２８】
一部の実施形態では、血管圧迫装置１００は、管１３５の自由端をフレーム１１０に固定するよう構成されている、固定器具１６０（例えば、クリップ）を更に含むことができる。一部の実施形態では、血管圧迫装置１００が、患者５０の右腕に固定されるとき、固定器具１６０は、（１）コネクタ１５０の尺骨側又は橈側に、及び／又は（２）コネクタ１５０の近位側若しくは遠位側に位置決めされ得る。例えば、図示されている実施形態が、図１に示されているとおり、患者５０の右腕に固定されているとき、固定器具１６０は、コネクタ１５０の橈側かつ遠位側に位置決めされる。固定器具１６０及びコネクタ１５０は、管１３５の近位端が、固定器具１６０に取り付けられているとき、管１３５が短い長さ分しか、血管圧迫装置１００から突出しないため、血管圧迫装置１００の大きさが最小化されるような距離を、互いの間に空けるようにして位置決めされてもよい。
【００２９】
血管圧迫装置１００は、医療的手技の最後にて又は最後に近づいた時点で、橈骨動脈１０の止血を容易にするために使用され得る。例えば、一部の手技では、血管圧迫装置１００は、リストバンド１３０を介してなどして、患者５０の手首に連結され得る。施術者は、血管圧迫装置１００の膨張式チャンバ１２６を橈骨動脈へのアクセス部位に隣接して位置決めするよう、患者５０の手首に血管圧迫装置１００を連結することができる。例えば、一部の実施形態では、血管圧迫装置１００は、橈骨動脈１０へのアクセス部位を通じて患者５０の橈骨動脈１０にアクセスする、細長い医療機器の一部の周りの手首上に置かれる。
【００３０】
一部の状況では、施術者は、血管圧迫装置１００のフレーム１１０上の第１の印１１５を、患者５０の肌の穿刺部位と位置揃えすることができる。例えば、施術者は、フレーム１１０及び可撓性シート１２０を通じて橈骨動脈へのアクセス部位を見て、フレーム１１０上の第１の印１１５を穿刺部位と位置揃えすることができる。第１の印１１５が、穿刺部位と位置揃えされると、血管圧迫装置１００の膨張式チャンバ１２６は、穿刺部位の上流である動脈切開部位に圧迫をもたらすよう位置決めされ得る。別の言い方をすると、血管圧迫装置１００の第１の印１１５が、患者５０の肌の穿刺部位と位置揃えされたとき、膨張式チャンバ１２６は、患者５０の動脈切開部位の真上に位置決めされ得る。一部の実施形態では、第２の印（図示せず）は、第１の印１１５が穿刺部位に位置揃えされているとき、動脈切開部位の真上に配設されている。
【００３１】
ひとたび血管圧迫装置１００が、患者５０の腕に適切に配置されると、膨張式チャンバ１２６が、任意の好適な方法で膨張され得る。例えば、一部の実施形態では、施術者は、膨張装置（例えば、シリンジ）を弁１４０に接続することができる。膨張装置を弁１４０に接続すると、弁１４０を開口することができ、これにより、施術者は、流体を膨張式チャンバ１２６に送り込むことが可能となる。例えば、施術者は、弁１４０に接続しているシリンジのプランジャを進めることができ、これにより、流体が弁１４０、管１３５及び第１の開口部１１６を流れて、膨張式チャンバ１２６に入ることが可能になる。膨張式チャンバ１２６への流体の送達により、膨張式チャンバ１２６が拡張し、それにより、橈骨動脈へのアクセス部位にかけられる圧力の大きさを増加させることができる。別の言い方をすると、膨張式チャンバ１２６を膨張させると、橈骨動脈へのアクセス部位にかけられる圧力を増加させることができる。
【００３２】
一部の状況では、膨張式チャンバ１２６は、最初にある程度膨張されて、幾分かの圧迫力を橈骨動脈へのアクセス部位にかけるようになっていてもよい。膨張式チャンバ１２６がある程度膨張した状態になると、患者５０の肌の穿刺部位から動脈切開部位まで医療装置が延在しないように、橈骨動脈１０に一部が挿入されている細長い医療装置が橈骨動脈１０から引き抜かれ得る。
【００３３】
細長い医療装置を取り外した後、流体が、動脈切開部位の出血を停止させるのに十分な量だけ、膨張式チャンバ１２６に送達され得る。例えば、一部の実施形態では、十分な流体が供給されて、膨張式チャンバ１２６を完全に膨張させることができる。ひとたび、出血を停止させるのに十分な流体が膨張式チャンバ１２６に送達されると、膨張式チャンバ１２６内部の流体を、フレーム１１０及び可撓性シート１２０を通じて、肌の穿刺部位にて血液が明らかに目視できるまで、ゆっくりと抜いて行くことができる。この段階で、追加の流体（例えば、１〜２ｍＬ）を、膨張式チャンバ１２６に逆注入し、出血を停止することができる。この工程により、橈骨動脈１０の開存性を維持しつつ、適切な圧力をかけて開存止血を実現することができる。換言すると、過剰な力（橈骨動脈１０を通る血流を過度に制限又は閉塞することができるような力）の適用を回避しつつも、出血又は血腫を予防するのには十分な圧力が提供される。
【００３４】
加えて、橈骨動脈１０の開存性は、施術者によって、超音波を使用して決定され得る。図５に示すもののような一部の実施形態では、超音波プローブ６０が血管圧迫装置１００と係合して、超音波６２が、血管圧迫装置１００を通って患者５０の生体組織内に伝播されて、生体組織の画像を生成することができる。次いで、この撮像された画像を利用して、橈骨動脈１０の開存性を決定することができる。超音波プローブ６０から生成された超音波画像は、膨張式チャンバ１２６が膨張している間、橈骨動脈１０の開存性をリアルタイムで可視化するために使用され得る。一部の実施形態では、施術者は、橈骨動脈１０が所定の開存状態にあるように、膨張式チャンバ１２６を膨張させることができる。一部の実施形態では、施術者は、膨張式チャンバ１２６を膨張させて橈骨動脈１０を閉塞し、次いで膨張式チャンバ１２６を部分的に収縮させて、橈骨動脈１０が所定の開存性を確保するのを可能にし得る。施術者は、橈骨動脈１０の開存性を視覚的に決定することができるため、施術者は、橈骨動脈１０が閉塞されることを懸念することなく、血管圧迫装置１００を長期間にわたって留置しておくことができる。
【００３５】
一部の実施形態では、膨張式チャンバ１２６は、超音波６２の伝播を促進するように構成された液体で充填されてもよい。例えば、水、生理食塩水などの液体が使用されてもよい。一部の実施形態では、例えば水などの液体は、生体組織と同様の超音波特性を有し、得られる超音波画像の解像度を改善する一助となり得る。膨張式チャンバ１２６には、生体組織と同様の超音波特性を有する液体をある量だけ充填し、患者の皮膚と膨張式チャンバ１２６との間に超音波に適合する連結を形成することにより、超音波６２が膨張式チャンバ１２６を通過して患者の生体組織へと至り、超音波画像を生成することができる。したがって、膨張式チャンバ１２６と患者の皮膚との間が連結されることにより、患者の皮膚上の連結媒体（例えば、超音波ゲル）を不要とすることができる。
【００３６】
一部の実施形態では、超音波プローブ６０とフレーム１１０との間の係合を改善するために、連結媒体又は超音波音響ゲル１７０を、フレーム１１０の外側表面１１１に適用してもよい。図示されている実施形態では、超音波音響ゲル１７０は、フレーム１１０の表面上に配設されている。この音響ゲル１７０は、超音波プローブ６０とフレーム１１０との間の空気溜まりを低減し、全体的な超音波画像を改善することができる。一部の実施形態では、ヒドロゲルを含む親水性コーティングが、フレーム１１０の外側表面１１１に適用されてもよい。一部の実施形態では、親水性コーティングは、超音波音響ゲル１７０とは関係しないものであってよい。一部の実施形態では、親水性コーティングが、超音波音響ゲル１７０に加えて使用されてよい。
【００３７】
一部の実施形態では、フレーム１１０は、水と同様の超音波特性を有する低デュロメータ硬度ゴムから製造されてもよい。超音波６２は、超音波画像を生成する一助となるために、低デュロメータ硬度ゴムを通って移動してもよい。一部の実施形態では、超音波音響ゲル１７０は、フレーム１１０に適用され得る。他の実施形態では、フレーム１１０の材料は、超音波音響ゲル１７０のフレーム１１０への適用が必ずしも必要でないように、超音波プローブ６０と相互作用する（例えば、低デュロメータ硬度ゴムを使用することによって相互作用する）ように構成されてもよい。換言すると、フレーム１１０は、追加の連結媒体を使用せずに超音波プローブ６０に超音波連結するように構成された材料から構成されてもよい。一部の実施形態では、低デュロメータ硬度ゴムが、フレーム１１０に連結され得る。低デュロメータ硬度ゴムは、オーバーモールド加工、接着剤、溶接などを介してフレーム１１０に連結され得る。
【００３８】
図６は、上述の血管圧迫装置１００にいくつかの点で類似する、血管圧迫装置２００の一実施形態を示す。したがって、同様の特徴には、同様の参照番号が割り当てられている。ただし、先頭の桁の数字を「２」に増やしてある。したがって、類似のものとして識別される特徴に関して上述された、関連性のある開示事項は、これ以降では繰り返されない場合がある。更に、図１〜図５で示された血管圧迫装置１００及び関連する構成要素の具体的な特徴は、図示されなかったり、図面中に参照番号で識別されなかったりする場合があり、あるいは以下の説明の記述においては、具体的に論じられない場合がある。しかし、このような特徴は、その他の実施形態で示される特徴、及び／又はこのような実施形態に関して説明される特徴と、明白に同じもの、あるいは実質的に同じものとすることができる。したがって、かかる特徴の関連する記載は、図６に示す血管圧迫装置２００及び関連構成要素の特徴に対して同等に適用される。図１〜図５に図示された血管圧迫装置１００及び関連する構成要素に対して記載される特徴の任意の好適な組み合わせ、並びにそれらの変更例は、図６の血管圧迫装置２００及び関連する構成要素に使用可能であり、また逆も同様である。上述の開示のパターンは、後続の図に示されかつ以降で説明される更なる実施形態にも等しく適用されるものであり、その際、先頭の桁の数字を更に増やす場合がある。
【００３９】
図６は、血管圧迫装置２００の別の実施形態を示し、その血管圧迫装置２００は、超音波６２が血管圧迫装置２００を通って患者５０の生体組織へ伝播されるのを、容易にするように構成されている。図６の実施形態では、フレーム２１０（実質的に剛性であり得る）は、窓２７０を含み、その窓２７０は、超音波プローブ６０が、窓２７０を通して超音波６２を伝播させて、超音波画像を得ることを可能にするように構成されている。別の言い方をすれば、窓２７０は、中断を最小限に抑えつつ超音波を送信するように構成されたフレーム２１０の一部分を含んでもよい。一部の実施形態では、窓２７０の材料は、フレーム２１０と同じ材料から作製されてもよいが、窓２７０はフレーム２１０よりも薄くてもよい。そのような例では、窓２７０がフレーム２１０よりも薄いため、超音波プローブ６０からの超音波６２は、フレーム２１０を通るよりも、窓２７０を通ってより良好に伝播することができる。したがって、窓を有さないフレームと比較して、超音波画像の品質が向上する。一部の実施形態では、フレーム２１０、窓２７０、及び可撓性シート２２０は、同じ材料から作製されてもよい。
【００４０】
図７は、血管圧迫装置３００の別の実施形態を示し、その血管圧迫装置３００は、超音波６２が血管圧迫装置３００を通って患者５０の生体組織へ伝播されるのを、容易にするように構成されている。フレーム３１０（実質的に剛性であり得る）は、フレーム３１０の外側表面３１１上に配設されている剥離層３８０を含み得る。連結媒体又は超音波音響ゲル３６０が、剥離層３８０とフレーム３１０の外側表面３１１との間に配設されてもよい。剥離層３８０が血管圧迫装置３００から取り除かれる前、剥離層３８０は、超音波音響ゲル３６０を保護又は封止することができる。剥離層３８０は、フレーム３１０の外縁を越えて延在するタブ３８２を含んでもよい。一部の手技では、血管圧迫装置３００は、患者５０に連結され、位置決めされるが、施術者は、タブ３８２を把持して、剥離層３８０をフレーム３１０から剥離させて、超音波音響ゲル３６０を露出させる。次いで、露出した超音波音響ゲル３６０を使用して、超音波プローブ６０の係合を容易にして、超音波６２を、血管圧迫装置３００及び患者５０の生体組織を通して伝播させることができる。
【００４１】
図８は、血管圧迫装置４００の別の実施形態を示し、その血管圧迫装置４００は、超音波６２が血管圧迫装置４００を通って患者５０の生体組織へ伝播されるのを、容易にするように構成されている。一部の例では、超音波６２は、複数の材料層を通って移動するときに歪みを生じる場合がある。したがって、一部の実施形態では、血管圧迫装置４００などの血管圧迫装置は、圧迫装置の使用中に超音波が通過する層を最小化するように構成され得る。図８の血管圧迫装置４００は、フレーム４１０（実質的に剛性であり得る）と、外側可撓性シート４２０ａ及び内側可撓性シート４２０ｂと、リストバンド４３０と、を含む。外側可撓性シート４２０ａは、フレーム４１０の外側表面４１１に配設されてもよく、内側可撓性シート４２０ｂは、フレーム４１０の内側表面４１３上に配設されてもよく、したがって、２つの膨張式チャンバ、すなわち内側膨張式チャンバ４２６及び外側膨張式チャンバ４２８を形成する。開口部４２９は、内側膨張式チャンバ４２６と外側膨張式チャンバ４２８とを接続するフレーム４１０内に配設されてもよい。
【００４２】
一部の実施形態では、開口部は、橈骨動脈１０への視程を確保できる位置でフレーム４１０内に配設されている。したがって、開口部４２９が配設されている血管圧迫装置４００の部分に沿って、超音波６２は、生体組織に到達する前に、膨張式チャンバ４２６及び４２８を通過するだけであり、したがって超音波６２が通過する層が最小化される。換言すると、開口部４２９は、フレーム４１０を通る超音波透過窓を形成するように配置されてもよい。一部の実施形態では、膨張式チャンバ４２６及び４２８に沿って配設されたフレーム４１０の部分は、可撓性シート４２０ａ及び４２０ｂをフレーム４１０に連結するフレーム４１０の部分よりも薄くてもよい。フレーム４１０のより薄い部分は、より可撓性が高く、かつ／又は超音波の伝達を乱すことがより少ないため、そのより薄い部分は、超音波プローブ６０の係合を容易にする。
【００４３】
ひとたび血管圧迫装置４００が、患者５０の腕に配設されると、内側膨張式チャンバ４２６が、任意の好適な方法で膨張され得る。例えば、一部の実施形態では、施術者は、膨張装置（例えば、シリンジ）を弁（図示せず）に接続することができる。膨張装置を弁に接続すると、弁を開口することができ、これにより、施術者は、流体を内側膨張式チャンバ４２６に送り込むことが可能となる。例えば、施術者は、弁に接続しているシリンジのプランジャを進めることができ、これにより、流体が弁、管４３５、及び第１の開口部４１６を流れ、開口部４２９を通って、内側膨張式チャンバ４２６及び外側膨張式チャンバ４２８に入ることが可能になる。内側膨張式チャンバ４２６及び外側膨張式チャンバ４２８への流体の送達により、内側膨張式チャンバ４２６及び外側膨張式チャンバ４２８が拡張し、それにより、橈骨動脈へのアクセス部位にかけられる圧力の大きさを増加することができる。流体は、生体組織と同様の超音波特性を有する流体、例えば水などであってよい。
【００４４】
したがって、図８の実施形態は、超音波プローブ６０を係合し、超音波プローブ６０と撮像される動脈との間で、超音波が通過する材料の層を低減するための表面を提供するように構成され得る。上記の第１の点に関して、外側膨張式チャンバ４２８が、超音波プローブ６０に係合するための適合面を提供するように構成されてもよい。一部の実施形態では、超音波プローブ６０は、連結ゲル又は他の中間剤を使用することなく、外側可撓性シート４２０ａと接触して配置されてもよい。更に、上記の第２の点に関して、外側膨張式チャンバ４２８と直接接触するときの超音波プローブ６０は、超音波プローブ６０と撮像される解剖学的構造との間に配設された圧迫装置４００の層及び材料を最小化するように位置付けられてもよい。図示した実施形態では、超音波プローブ６０は、外側可撓性シート４２０ａに接触し、超音波は、外側可撓性シート４２０ａと、膨張式チャンバ４２８及び４２６内に配設された液体（以下で論じられるように、開口部４２９により、超音波の経路に沿って、ある量の途切れることのない流体を生成する）と、内側可撓性シート４２０ｂを通過する必要があるだけである。
【００４５】
したがって、フレーム４１０内の開口部４２９は、特定の位置にて超音波６２が通過しなければならない層の数を、減らすことができるので、生成される超音波画像を潜在的に改善することができる。一部の実施形態では、フレーム４１０内に配設された複数の開口部４２９が存在してもよい。一部の実施形態では、内側膨張式チャンバ４２６と外側膨張式チャンバ４２８との間に開口部４２９が存在せず、外側膨張式チャンバ４２８が、予め膨張されてもよく、あるいは内部膨張式チャンバ４２６とは別個に流体で膨張されてもよい。一部の実施形態では、超音波６２は、血管圧迫装置４００の２つの材料層、例えば外側可撓性シート４２０ａ及び内側可撓性シート４２０ｂを通過する。本明細書で論じられるように、膨張式チャンバ４２８及び４２６内のある量の流体は、外側可撓性シート４２０ａと内側可撓性シート４２０ｂとの間の連結媒体として作用するが、血管圧迫装置４００の材料層を構成しない。
【００４６】
上記の圧迫装置が、橈骨動脈圧迫装置として記載されているが、一部の圧迫装置は、更に又は代替として、尺骨動脈を圧迫するのに好適なものとなり得る。例えば、圧迫装置は、フレームが、手首の尺骨側の周囲で湾曲するように、患者に置かれてもよい。このように患者に置かれるとき、膨張式チャンバが膨張すると、尺骨動脈におけるアクセス部位に直接、当該部位の隣接部に、又は当該部位のわずか上流に圧力がかかるよう、膨張式チャンバが、尺骨動脈に隣接して位置決めされてもよい。したがって、本明細書に記載されている圧迫装置の中には、それを用いて、尺骨動脈におけるアクセス部位の治癒を促進することができるものがある。
【００４７】
図９は、血管圧迫装置５００の図を提示している。血管圧迫装置５００は、ハンドバンド又はストラップ５１０、親指バンド又はストラップ５２０、固定バンド又はストラップ５３０、及び圧迫部材５４０を備えてもよい。血管圧迫装置５００を、患者の手の解剖的嗅ぎタバコ入れ（タバチュール）領域の、橈骨動脈の遠位部分の血管アクセス穿刺部位を圧迫するために、手の近位部分の周り及び親指の周りに外嵌されるように構成してもよい。血管圧迫装置５００が左手又は右手の遠位橈骨動脈穿刺部位での止血を行うことができるように、血管圧迫装置５００を、左手用装置又は右手用装置として構成してもよい。図９は、患者の右手に使用するように構成された止血装置を示す。一部の実施形態では、血管圧迫装置５００は、血管圧迫装置５００を手に連結するのを容易にする更なるバンドを備えてもよい。
【００４８】
ハンドバンド５１０は、例えばプラスチックフィルム、布などの、可撓性材料から形成されてもよい。ハンドバンド５１０は、フック材料５６１に付着するように構成されたループ材料５６０からなる面ファスナー材料などの、取り外し可能な固定機構を備えてもよい。一部の実施形態では、ループ材料５６０及び／又はフック材料５６１は、ハンドバンド５１０の材料と一体であってもよい。他の実施形態では、ループ材料５６０及び／又はフック材料５６１は、音波溶接、熱溶接、接着剤などの任意の好適な技法を使用して、ハンドバンド５１０の上面及び／又は底面に連結されてもよい。ループ材料５６０及び／又はフック材料５６１は、ハンドバンド５１０の上面又は底面を第１の端部から第２の端部まで覆ってもよい。他の実施形態では、ループ材料５６０及び／又はフック材料５６１は、ハンドバンド５１０の一部分を覆ってもよい。
【００４９】
圧迫部材５４０は、上部プレート５４４、膨張可能なブラダ５４５、及び膨張ポート５４７を備え得る。膨張可能なブラダ５４５は、膨張可能なブラダ５４５の縁部が液密シールを形成するように、上部プレート５４４の底部に連結されてもよい。膨張可能なブラダ５４５は、空気又は流体が膨張可能なブラダ５４５を満たすと、上部プレート５４４から下方に延伸して膨張式チャンバを形成し、圧迫力を血管アクセス穿刺部位に加えることができるように構成された可撓性壁を備えてもよい。膨張可能なブラダ５４５は、処置中に、膨張可能なブラダ５４５が穿刺部位上に適切に配置されているか及び止血がどんな状態になっているかを確認するため、上部プレート５４４及び膨張可能なブラダ５４５を通して穿刺部位が見えるように、透明又は半透明であってもよい。膨張可能なブラダ５４５は、膨張可能なブラダ５４５の底面を含む膨張可能なブラダ５４５の表面上に、印刷又は接着されたターゲット５５６を備えてもよい。ターゲット５５６は、穿刺部位の上方に膨張可能なブラダ５４５を配置するのを容易にするように構成されてもよい。膨張式ブラダ５４５は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニルなどの可撓性の、半透明又は透明な材料から形成されてもよい。
【００５０】
図９に記載される血管圧迫装置５００は、超音波画像の取得を容易にするために、図５〜図８の実施形態に関して上に説明した任意の方法で修正又は利用されてもよい。例えば、超音波音響ゲルを、血管圧迫装置５００の上部プレート５４４に適用して、超音波プローブが、超音波を血管圧迫装置５００及び患者の生体組織を通して伝播させることを可能にしてもよい。別の実施形態では、上部プレート５４４は、上部プレート５４４の他の部分よりも薄い窓を含んでもよい。更に、上部プレート５４４は、剥離層を有してもよく、この剥離層は、上部プレート５４４から取り除かれて、超音波音響ゲルを露出させ、したがって超音波プローブがゲルと係合することを可能にするものである。剥離層は、血管圧迫装置５００が患者に連結され、位置決めされた後、施術者によって取り除かれてもよい。別の実施形態では、血管圧迫装置５００は、内側膨張式チャンバ及び外側膨張式チャンバを含んでもよく、しかも超音波が通過する層の数を最小化し、超音波プローブのための係合表面を形成するために、上部プレート５４４内に開口部を有してもよい。
【００５１】
加えて、様々な構造を有する装置及び様々な用途のために構成された装置を含む、多種多様な圧迫装置設計及び用途を有する本明細書における構成要素、方法、及び概念を利用することは、本開示の範囲内である。
【００５２】
血管圧迫装置の様々な実施形態の更なる構造的特徴は、２０１７年７月１２日出願の、「Ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ  Ｒａｄｉａｌ  Ａｒｔｅｒｙ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第１５／６４８，１１０号と、「Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  ａｎ  Ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第１５／７０５，７５９号と、「Ｈｅｍｏｓｔａｓｉｓ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅ」と題する米国特許出願第６２／６２５，６２６号と、に記載されている。なお、上記の文献の全ては、参照により、その全体が本明細書に組み込まれる。
【００５３】
本明細書で開示されるいずれの方法も、記載されている方法を実行するための、１つ以上の工程又は行為を含む。それらの方法の工程及び／又は行為を、互いに入れ替えてよい。換言すると、実施形態の適切な動作に関して、特定の工程又は行為の順序が必要とされない限り、それら特定の工程及び／又は行為の順序並びに／あるいは行為を、変更してよい。更には、本明細書に記載された方法のサブルーチン又は一部分のみを、本開示の範囲内の別個の方法としてよい。換言すれば、いくつかの方法は、より詳細な方法で記載されている工程の一部分のみを含んでよい。
【００５４】
本明細書の全体にわたる、「ある実施形態」又は「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明されている特定の特徴、構造又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、本明細書の全体にわたって記載されているような、引用される語句又はその変更例は、必ずしも全てが、同じ実施形態に言及するものとは限らない。
【００５５】
同様に、本開示の恩恵を受けることにより、当業者は、上記の実施形態の説明において、開示の効率化の目的上、種々の特徴が単一の実施形態、図又はそれらの記載に集約されている場合がある点を、理解するべきである。しかし、本開示の方法は、いずれの請求項も、その請求項で明示的に記載された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして、解釈されるべきではない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、上記で開示された任意の単一の実施形態の全ての特徴よりも、少ない特徴の組み合わせにある。したがって、この「発明を実施するための形態」に続く請求項は、この「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれるものであり、各請求項は、それ自体が別個の実施形態として独立している。本開示は、独立請求項とそれらの従属請求項の、あらゆる並べ替えを含む。
【００５６】
ある特徴又は要素に関する、請求項における「第１の」という用語の記載は、必ずしも、第２の若しくは追加的な、そのような特徴又は要素の存在を示唆するものではない。本開示の根本的な原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更を加えることができる点が、当業者に明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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