(57)【要約】  外科用器具は、シャフトと、シャフトの遠位端から遠位に延在するプローブと、を含む。プローブは、組織表面を穿刺して患者の神経管に入るように構成された遠位先端と、神経管内に位置する神経をアブレーションするように動作可能であるアブレーション要素と、を含む。外科用器具は、遠位先端の近位に配置された停止要素を更に含む。停止要素は、遠位先端によって穿刺された組織表面に当接するように構成されている。いくつかの実施例では、アブレーション要素は、ＲＦエネルギーを用いて神経をアブレーションするように動作可能であるＲＦ電極の形態であり得る。外科用器具は、患者の体内のプローブの位置に対応する信号を生成するように動作可能であるナビゲーションセンサを更に含んでもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具であって、
（ａ）シャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端から遠位に延在するプローブであって、前記プローブが、
（ｉ）遠位先端であって、前記遠位先端が組織表面を穿刺して患者の神経管に入るように構成されている、遠位先端と、
（ｉｉ）アブレーション要素であって、前記アブレーション要素が前記神経管内に位置する神経をアブレーションするように動作可能である、アブレーション要素と、を備える、プローブと、
（ｃ）前記遠位先端の近位に配置された停止要素であって、前記停止要素が前記遠位先端によって穿刺された前記組織表面に当接するように構成されている、停止要素と、を備える、外科用器具。
【請求項２】
前記遠位先端が、組織表面を穿刺して患者の翼突管神経管に入るように構成され、前記アブレーション要素が、前記翼突管神経管内に位置する翼突管神経をアブレーションするように動作可能である、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項３】
前記プローブ及び前記停止要素が、前記患者の鼻腔内に挿入されるような大きさである、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項４】
前記プローブが、約８ミリメートルの長さを有する、請求項３に記載の外科用器具。
【請求項５】
前記停止要素は前記プローブの近位端に配置されている、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項６】
前記停止要素がカラーを含む、請求項５に記載の外科用器具。
【請求項７】
前記アブレーション要素がＲＦ電極を備え、前記ＲＦ電極が、前記神経にＲＦエネルギーを送達し、それによって前記神経をアブレーションするように動作可能である、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項８】
ナビゲーションセンサを更に備え、前記ナビゲーションセンサが、前記患者の体内の前記プローブの位置に対応する信号を生成するように動作可能である、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記ナビゲーションセンサが前記プローブの内部に位置する、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１０】
前記ナビゲーションセンサが導電性コイルを備える、請求項８に記載の外科用器具。
【請求項１１】
神経センサを更に備え、前記神経センサが、前記プローブによって治療された前記神経の状態を検出するように動作可能である、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１２】
前記神経センサが前記プローブによって保持されている、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１３】
前記神経センサは温度センサを備える、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１４】
前記神経センサが一対の検出電極を備え、前記検出電極が、神経刺激信号を前記神経を通して方向付け、それによって、前記神経のアブレーションが完了する前に前記神経の存在を検出するように動作可能である、請求項１１に記載の外科用器具。
【請求項１５】
外科システムであって、
（ａ）請求項１１に記載の外科用器具と、
（ｂ）アブレーションエネルギーを前記アブレーション要素に送達するように動作可能なアブレーションエネルギー源と、
（ｃ）プロセッサであって、前記プロセッサが、前記神経センサ及び前記アブレーションエネルギー源と通信し、前記プロセッサが、前記神経センサによって検出された前記状態に基づいて、前記アブレーションエネルギー源から前記アブレーション要素に送達される前記アブレーションエネルギーを調節するように動作可能である、プロセッサと、を備える、外科システム。
【請求項１６】
外科システムであって、
（ａ）外科用器具であって、前記外科用器具が、
（ｉ）シャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの遠位端から遠位に延在するプローブであって、前記プローブが、
（Ａ）遠位先端であって、前記遠位先端が組織を穿刺して患者の神経管に入るように構成されている、遠位先端と、
（Ｂ）アブレーション要素であって、前記アブレーション要素が、前記神経管内に位置する神経をアブレーションするように動作可能である、アブレーション要素と、
（Ｃ）ナビゲーションセンサであって、前記ナビゲーションセンサが、前記患者の体内の前記プローブの位置に対応する信号を生成するように動作可能である、ナビゲーションセンサと、を備える、プローブと、を備える、外科用器具と、
（ｂ）プロセッサであって、前記プロセッサが前記ナビゲーションセンサと通信しており、前記プロセッサが、前記ナビゲーションセンサによって生成された前記信号に基づいて、前記患者の体内の前記プローブの位置を追跡するように動作可能である、プロセッサと、を備える、外科システム。
【請求項１７】
前記アブレーション要素が一対のＲＦ電極を備え、前記ＲＦ電極が、双極ＲＦエネルギーを前記神経に送達し、それによって前記神経をアブレーションするように動作可能である、請求項１６に記載の外科システム。
【請求項１８】
前記ナビゲーションセンサが導電性コイルを備える、請求項１６に記載の外科システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
鼻炎は、鼻腔内の粘膜の刺激作用及び炎症として呈する医学的状態である。炎症は、過剰な量の粘液の生成をもたらし、これは鼻汁、鼻詰まり、くしゃみ、及び／又は後鼻漏を引き起こす可能性がある。アレルギー性鼻炎は、空中のアレルゲンなどの環境因子に対するアレルギー反応であり、非アレルギー性（又は「血管運動性の」）鼻炎は、環境要因とは独立して呈する慢性的な状態である。鼻炎の従来の治療としては、例えば、抗ヒスタミン剤、局所又は全身コルチコステロイド、及び局所抗コリン薬が挙げられる。
【０００２】
症状が重度かつ持続的である難治性鼻炎の場合、更なる治療の選択肢は、翼突管（すなわち「翼状の」）神経の一部の外科的除去であり、翼突管神経切除術として知られる処置である。翼突管神経切除術の理論的な基礎は、鼻炎が鼻腔の副交感神経と交感神経の神経支配間の不均衡、及び結果として生じる粘膜の粘液腺の過剰刺激によって引き起こされるということである。翼突管神経切除術は、この不均衡をかき乱し、翼突管神経の外科的治療を介して鼻粘膜分泌物を減少させることを目的とする。しかしながら、翼突管神経切除術を実施するための従来の外科用器具及び処置は、望ましくない程度の外傷を患者の組織に引き起こし、一貫しない結果をもたらすことが知られている。
【０００３】
図１は、鼻腔（１０）、前頭洞（１２）、蝶形骨洞（１４）、及び蝶形骨（１６）を示す、患者の頭部の一部分の左矢状面の様相を示す。鼻腔（１０）は、鼻甲介（２０）と、中部鼻甲介（２２）と、上部鼻甲介（２４）とを含む鼻部の壁（１８）によって横方向に画定される。翼突管神経（３２）は、蝶形骨（１６）によって部分的に画定され、中部鼻甲介（２２）と概ね整列して蝶形骨洞（１４）の後方に位置する翼突（すなわち「翼状の」）管（３０）の内部に存在する。翼突管神経（３２）は、より大きな錐体神経（３４）と深い錐体神経（３６）との接合部によってその後方の端部に形成され、その前方の端部において、鼻粘膜への血流の調節を司る翼口蓋神経節（３８）と接合する。
【０００４】
翼突管神経切除術を行うための器具及び方法は知られているが、本発明者らより早くに、添付の特許請求の範囲に説明された発明を発案し又は使用した者はいないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書に組み込まれていると共にその一部をなす添付の図面は、本発明の実施形態を示すものであり、上記の本発明の一般的説明、及び以下の実施形態の詳細な説明と共に、本発明の原理を説明する役割を果たすものである。
【図１】特定の副鼻腔及び翼突管神経を含む神経の詳細を示す、患者の頭部の一部分の左矢状面の図を示す。
【図２】医療処置用の椅子に座した患者の外科的処置を実行するために使用されている例示的な手術ナビゲーションシステムの概略的な斜視図を示す。
【図３】図２の外科システムの例示的な翼突管神経切除外科用器具の概略的な正面図を示す。
【図４】図３の外科用器具の遠位部分の斜視図を示し、アブレーション要素を有するプローブの細部、及びプローブの近位端にある停止カラーを示す。
【図５】ナビゲーションセンサ及び神経センサを含む器具の内部機構を示す、図４の外科用器具の遠位部分の概略的な側方の断面図を示す。
【図６Ａ】鼻腔内に挿入されている図３の外科用器具の遠位端を示す、患者の頭部の一部分の概略的な左矢状面図を示す。
【図６Ｂ】外科用器具のプローブが翼突管に対して位置付けられていることを示す、図６Ａの患者の頭部の概略的な左矢状面図を示す。
【図６Ｃ】翼突管の側部に隣接して配置された器具プローブを示す、図６Ｂの翼突管及び翼突管神経の概略的な上面図を示す。
【図６Ｄ】図６Ｃの解剖学的構造の概略的な上面図を示し、アブレーション要素が第１の軸に沿って翼突管神経に係合するように、翼突管の側部を貫通するプローブを示す。
【図６Ｅ】器具プローブのアブレーション要素によるアブレーション後の翼突管神経を示す、図６Ｄの解剖学的構造の概略的な上面図を示す。
【図７Ａ】例示的な代替外科的処置において翼突管の端部に隣接して位置付けられた器具プローブを示す、図６Ａの翼突管及び翼突管神経の概略的な上面図を示す。
【図７Ｂ】アブレーション要素が第２の軸に沿って翼突管神経と係合するように、翼突管の端部を貫通するプローブを示す、図７Ａの解剖学的構造の概略的な上面図を示す。
【図７Ｃ】器具プローブのアブレーション要素によるアブレーション後の翼突管神経を示す、図７Ｂの解剖学的構造の概略的な上面図を示す。
【０００６】
図面は、いかなる方式でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態は、図面に必ずしも描写されていないものを含め、他の様々な方式で実施し得ることが考えられる。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が示される正確な配置に限定されない点は理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の実施例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。したがって、図面及び説明は、限定的な性質のものではなく、例示的な性質のものとみなされるべきである。
【０００８】
本開示の明瞭さのために、「近位」及び「遠位」という用語は、遠位外科用エンドエフェクタを有する外科用器具を握持する外科医又は他の操作者に対して本明細書で定義される。「近位」という用語は、外科医により近く配置された要素の位置を指し、「遠位」という用語は、外科用器具の外科用エンドエフェクタにより近く、外科医からより遠くに配置された要素の位置を指す。また、図面を参照して「上部」、「下部」、「垂直」、「水平」などの空間的用語が本明細書で使用される限り、このような用語は例示的な記述目的にのみ使用されて、限定も絶対も意図していないと理解されるであろう。その点において、本明細書に開示されるものなどの外科用器具を、本明細書で図示及び記載するものに限定されない様々な向き及び位置で使用してもよいことが理解される。
【０００９】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲の「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は集合が、本明細書で記載されているその所期の目的のために機能することを可能とするような好適な寸法の許容範囲を示すものである。
【００１０】
Ｉ．翼突管神経切除外科用器具を備える例示的な外科用ナビゲーションシステム
Ａ．手術ナビゲーションシステムの概観
画像誘導手術（ＩＧＳ）は、コンピュータを用いて、患者の体内に挿入された器具の場所の、術前に得られた画像（例えば、ＣＴスキャン又はＭＲＩスキャン、３Ｄマップなど）に対するリアルタイムの相関を得ることで、コンピュータシステムが器具の現在の場所を術前に得られた画像に重ねる技術である。いくつかのＩＧＳ手技では、術野のデジタルトモグラフィスキャン（例えば、ＣＴ又はＭＲＩ、３Ｄマップなど）を外科手術の前に得る。次に、特別にプログラムされたコンピュータを用いて、デジタルトモグラフィスキャンデータをデジタルマップに変換する。外科手術中、センサ（例えば、電磁界を発生させる及び／又は外部で発生した電磁界に反応する電磁コイル）が装着された特別な器具を用いて処置を実行し、同時に、センサがコンピュータに各手術用器具の現在位置を示すデータを送る。コンピュータは、器具装着センサから受信したデータを、術前トモグラフィスキャンから作成されたデジタルマップと相関付ける。トモグラフィスキャン画像は、スキャン画像内に示される解剖学的構造に対する各外科用器具のリアルタイムでの位置を示す指標（例えば、クロスヘア、照明ドットなど）と共にビデオモニタに表示される。これにより、外科医は、器具自体を体内のその現在の位置において直接見ることができない場合であっても、ビデオモニタを見ることによって各センサ搭載器具の正確な位置を知ることができる。
【００１１】
ＥＮＴ及び副鼻腔手術で使用できる電磁ＩＧＳシステムの例は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ−Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）による、ＣＡＲＴＯ（登録商標）３  Ｓｙｓｔｅｍである。機能的内視鏡下副鼻腔手術（ＦＥＳＳ）、バルーン副鼻腔手術、及び／又は他のＥＮＴ手技に適用される場合、ＩＧＳシステムを使用することで、外科医は、内視鏡単独による視野によって行うよりも正確に手術用器具を動かして位置決めすることが可能になる。結果として、ＩＧＳシステムは、解剖学的ランドマークが存在しない、又は内視鏡で視覚化することが困難な医療処置の実行中に特に有用であり得る。
【００１２】
図２は、画像のガイダンスを使用して患者（Ｐ）に対して医療処置を行うことを可能にする、ＩＧＳ構成要素を備えた例示的な外科用ナビゲーションシステム（１００）を示す。より詳細に以下に記載されるように、本実施例の外科用ナビゲーションシステム（１００）は、患者（Ｐ）に対して翼突管神経切除処置を実行するように動作可能であり、処置の最中に患者（Ｐ）の体内の器具（２００）の遠位端の追跡を可能にするナビゲーションセンサ（２４０）を含む外科用器具（２００）を含む。他の実施例では、外科用ナビゲーションシステム（１００）は、患者（Ｐ）に対して様々な他のタイプの外科的処置を行うように動作可能な１つ以上の他のタイプの外科用器具を含んでもよい。例えば、外科用ナビゲーションシステム（１００）は、以下であるように動作可能な拡張器具を含み得る、すなわち、患者（Ｐ）の副鼻腔の小孔を拡張する、又は何らかの他の解剖学的通路（例えば、耳、鼻、又は喉などの中）を拡張する。その点に関し、外科用ナビゲーションシステム（１００）は、鼻腔、副鼻腔、耳管などの内部、患者の喉の内部、又は患者の体内の他の場所を含むがこれらに限定されない、患者の頭部（Ｈ）の内部で、様々な種類の医療処置を実行するために使用され得る。外科用ナビゲーションシステム（１００）を使用することができる様々な適当な位置及び臨床状況は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなる。
【００１３】
本実施例の外科用ナビゲーションシステム（１００）は、患者（Ｐ）の頭部（Ｈ）の周りに配置されるように構成されている馬蹄形フレーム（１０４）の内部に一体化された磁場発生器（１０６）のセットを含む磁場発生器アセンブリ（１０２）を含む。磁場発生器（１０６）は、患者の頭部（Ｈ）の周りに周波数の異なる交流磁場を発生させるように動作可能である。それによって、磁場発生器（１０６）は、患者の頭部（Ｈ）に挿入される外科用器具（２００）などのナビゲーション器具の位置を追跡することを可能にする。磁場発生器（１０６）を形成及び駆動するために使用することができる様々な好適な構成要素は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかとなるであろう。
【００１４】
本実施例では、フレーム（１０４）が医療処置用の椅子（１５０）の最も硬い所に装着され、患者（Ｐ）が椅子（１５０）に座って、フレーム（１０４）が患者の頭部（Ｈ）に隣接して配置されるようにする。ほんの一例として、椅子（１５０）及び／又は磁場発生器アセンブリ（１０２）は、米国特許出願第１５／９３３，７３７号、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｔｏ  Ｓｅｃｕｒｅ  Ｆｉｅｌｄ  Ｇｅｎｅｒａｔｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｔｏ  Ｃｈａｉｒ」（２０１８年３月２３日出願）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の少なくとも一部の教示に従って構成され、動作可能であり得る。他の実施例では、患者（Ｐ）は、他の様々な手術台などの好適な支持構造物に支えられてもよく、フレーム（１０４）は、患者支持構造物によって、又は患者支持構造物に隣接して配置された独立した構造物によって支えられてもよい。他の実施例では、フレーム（１０４）は、患者（Ｈ）の頭部に直接、固定されてもよい。
【００１５】
外科用ナビゲーションシステム（１００）は、１つ以上のメモリと通信を行うプロセッサ（１０８）を更に含み、磁場発生器（１０６）及び外科用ナビゲーションシステム（１００）の他の要素を制御するように構成されている。例えば、プロセッサ（１０８）は、磁場発生器（１０６）を駆動して交流電磁場を生成し、外科用器具（２００）の遠位端の内部に配置されたナビゲーションセンサ（２４０）から受信した信号を処理するように動作可能である（図５を参照）。以下により詳細に記載されるように、ナビゲーションセンサ（２４０）は、磁場発生器（１０６）によって患者（Ｐ）の周囲に生成された交流電磁場の内部のセンサ（２４０）の存在に反応して、患者（Ｐ）の体内の外科用器具（２００）の遠位端の位置に対応する信号を生成するように動作可能である。プロセッサ（１０８）は、これらの信号を受信し、アルゴリズムを実行して、外科用器具（２００）の遠位端の位置の座標を計算する。このようにして、プロセッサ（１０８）は、医療処置の最中にリアルタイムで患者（Ｐ）の体内にある外科用器具（２００）の遠位端の位置を追跡するように、ナビゲーションセンサ（２４０）と協働する。
【００１６】
図２に示すように。本実施例のプロセッサ（１０８）は、キーパッド及び／又はマウス若しくはトラックボールなどのポインティングデバイスを含む動作制御部（１１２）を含むコンソール（１１０）内に装着されている。医師は、外科的処置を行いながら、プロセッサ（１０８）と相互作用する動作制御部（１１２）を使用する。プロセッサ（１０８）はプロセッサ（１０８）のメモリに格納されたソフトウェアを用いてシステム（１００）を較正し、動作させる。このような動作としては、磁場発生器（１０６）の駆動、ナビゲーションセンサ（２４０）から受信したデータの処理、操作制御部（１１２）からのデータの処理、及びスクリーンの形態で示される表示デバイス（１１４）の駆動が挙げられる。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子形態でプロセッサ（１０８）にダウンロードされてもよいし、又は、代替的に若しくは追加的に、磁気メモリ、光学メモリ若しくは電子メモリなどの、非一時的な有形媒体に提供及び／又は格納されてもよい。
【００１７】
図５に示すように、そのナビゲーションセンサ（２４０）を含む外科用器具（２００）は、外科用器具（２００）の近位端と連結された通信ユニット（１１６）を介してプロセッサ（１０８）と通信する。本実施例の連結ユニット（１１６）は、コンソール（１１０）と外科用器具（２００）との間でデータ及び他の信号の無線通信を提供するように構成されている。一部の変形では、通信ユニット（１１６）は、外科用器具（２００）からのデータ又は他の信号を、コンソール（１１０）からのデータ又は他の信号をやはり通信することなく、コンソール（１１０）へと一方向に単に通信する。一部の他の変形では、通信ユニット（１１６）は、外科用器具（２００）とコンソール（１１０）との間でデータ又は他の信号の双方向の通信をもたらす。本実施例の通信ユニット（１１６）は、コンソール（１１０）と無線で連結しているが、一部の他の変形では、通信ユニット（１１６）とコンソール（１１０）との間を有線で連結していてもよい。通信ユニット（１１６）に組み込むことができる様々な他の好適な特徴及び機能が、本明細書における教示を考慮することで当業者には明白となろう。
【００１８】
プロセッサ（１０８）は、患者の頭部（Ｈ）のビデオカメラの画像、患者の頭部（Ｈ）のＣＴスキャンの画像、及び／又は患者の鼻腔（１０）内及び患者の鼻腔（１０）に隣接する解剖学的構造のコンピュータ生成三次元モデルに関して、外科用器具（２００）の遠位端の位置を示すディスプレイ（１１４）を介して、リアルタイムでビデオを提供するように更に動作可能である。ディスプレイ（１１４）は、外科的処置の最中にこのような画像を同時に及び／又は互いに重ねて表示することができる。このように表示される画像は、外科用器具（２００）などの患者の頭部（Ｈ）に挿入される器具のグラフィック表示も含んでもよく、その結果、操作者は、その実際の場所で、リアルタイムで器具の仮想的なレンダリングを視認することができる。単に例として、ディスプレイ（１１４）は、米国特許出願公開第２０１６／０００８０８３号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ」（２０１６年１月１４日公開）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って画像を提供してもよい。操作者が内視鏡も使用している場合には、内視鏡画像をディスプレイ（１１４）に表示することもできる。
【００１９】
いずれかの好適なデバイスを使用して、電磁場がその周辺に発生され、外科用器具（２００）が外科的処置の最中に挿入されることになる患者（Ｐ）の体内の解剖学的構造の三次元モデルを生成することができる。単に例として、このようなモデルは、米国特許出願公開第２０１６／０３１００４２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｔｏ  Ｍａｐ  Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅｓ  ｏｆ  Ｎａｓａｌ  Ｃａｖｉｔｙ」（２０１６年１０月２７日出願）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）の教示の少なくとも一部に従って生成することができる。三次元の解剖学的モデルが生成され得る他の更なる好適な方法は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明白となろう。三次元モデルを生成する方法又は場所に関係なく、モデルをコンソール（１１０）に記憶させてもよいことも、やはり理解されるべきである。このようにして、コンソール（１１０）は、ディスプレイ（１１４）を介してモデルの少なくとも一部分の画像をレンダリングすることができ、更にディスプレイ（１１４）を介して、モデルに対する外科用器具（２００）の遠位端の位置のリアルタイムなビデオ画像を更にレンダリングすることができる。
【００２０】
様々な実施例では、外科用ナビゲーションシステム（１００）は、以下の１つ以上の教示に従って更に構成され得る：米国特許出願公開第１５／６９５，５２０号、発明の名称「Ｓｅｎｓｏｒ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｐｅｎｅｔｒａｔｉｎｇ  Ｆｅａｔｕｒｅ」（２０１７年９月５日出願）；米国特許出願公開第１５／７９７，０４９号、発明の名称「Ｄｉｌａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｓｅｎｓｏｒ  ａｎｄ  Ｖｅｎｔ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ  ｉｎ  Ｔｉｐ」（２０１７年１０月３０日出願）；米国特許出願公開第８，７０２，６２６号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年４月２２日発行）；米国特許出願第８，３２０，７１１号、発明の名称「Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｍｏｄｅｌｉｎｇ  ｆｒｏｍ  ａ  ３−Ｄ  Ｉｍａｇｅ  ａｎｄ  ａ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｍａｐｐｉｎｇ」（２０１２年１１月２７日発行）；米国特許第８，１９０，３８９号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ｔｏ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１２年５月２９日発行）；米国特許第８，１２３，７２２号、発明の名称「Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１２年２月２８日発行）；米国特許第７，７２０，５２１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１０年５月１８日発行）；米国特許出願公開第２０１４／０３６４７２５号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１４年１２月１１日公開）；米国特許出願公開第２０１４／０２００４４４号、発明の名称「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ」（２０１４年７月１７日公開）；米国特許第９，１９８，７３６号、発明の名称「Ａｄａｐｔｅｒ  ｆｏｒ  Ａｔｔａｃｈｉｎｇ  Ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄａｎｃｅ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ  ｔｏ  ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年１２月１日発行）；米国特許出願公開第２０１１／００６０２１４号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２０１１年３月１０日公開）；米国特許第９，１６７，９６１号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ���ｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ  Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」（２０１５年１０月２７日発行）；及び／又は、米国特許出願公開第２００７／０２０８２５２号、発明の名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｉｍａｇｅ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ，Ｔｈｒｏａｔ  ａｎｄ  Ｐａｒａｎａｓａｌ  Ｓｉｎｕｓｅｓ」（２００７年９月６日公開）。これらの参考文献のそれぞれの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２１】
Ｂ．ナビゲーションプローブを備える翼突管神経切除用器具
図３は、上述のＩＧＳ外科用ナビゲーションシステム（１００）と共に使用するように構成された例示的な翼突管神経切除外科用器具（２００）を示す。外科用器具（２００）は、長手方向のシャフト軸に沿って延在する細長いシャフト（２０２）を含む。プローブ（２０４）は、シャフト軸に沿ってシャフト（２０２）の遠位端から遠位に延在する。プローブ（２０４）は、円筒状シャンク（２０６）と、かなり詳細に後述するように組織及び神経チャネルを穿刺するよう構成された鋭利な遠位先端（２０８）と、を含む。プローブ（２０４）は、後述するように、シャンク（２０６）に配置され、神経の管の内部に配置された神経をアブレーションするように構成されたアブレーション要素（２１０）を更に含む。いくつかの実施例では、プローブ（２０４）は、ねじ式の係合などによって、シャフト（２０２）の遠位端に解放可能に接続されてもよい。外科用器具（２００）は、シャフト（２０２）の遠位端及びプローブ（２０４）の近位端に配置された環状カラーの形態の停止要素（２１２）を更に含む。カラー（２１２）は、いくつかの実施例では、シャフト（２０２）の遠位端と一体に形成され得る。プローブ（２０４）は、外科的処置の最中に患者の組織を貫通する遠位先端（２０８）の穿刺を促進するために、完全に剛性であってもよい。シャフト（２０２）は、外科用器具（２００）の患者の鼻腔（１０）への挿入を促進するために、また処置の最中に外科医によってシャフト（２０２）に加えられる遠位方向の穿刺力を遠位先端（２０８）に適切に伝達するために、完全に又は部分的に剛性であってもよい。
【００２２】
図３に示すように、第１の導管（２１４）は、器具シャフト（２０２）の近位端から近位方向に延在し、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）と通信するアブレーションエネルギー源（２５０）と連結するように構成された第１の電気コネクタ（２１６）で終端する。アブレーションシステムプロセッサ（２５２）は、外科的処置の最中に神経又は他の組織を治療するために、アブレーションエネルギー源（２５０）からプローブ（２０４）のアブレーション要素（２１０）に向けられたアブレーションエネルギーの量を制御するように動作可能である。第２の導管（２１８）は、器具シャフト（２０２）の近位端から近位に延在し、例えば通信ユニット（１１６）を介して上述のナビゲーションシステムプロセッサ（１０８）と通信するように構成された第２の電気コネクタ（２２０）で終端する。いくつかの実施例では、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）及びナビゲーションシステムプロセッサ（１０８）は、１つであってもよく、同一であってよく、及び／又は別の方法で、資本的設備の同じユニットに組み込まれてもよい。他の実施例では、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）は、ナビゲーションシステムプロセッサ（１０８）とは別個であるが、直接通信してもよい。
【００２３】
図４及び図５は、外科用器具（２００）のプローブ（２０４）及び停止カラー（２１２）の更なる詳細を示す。使用中、プローブ（２０４）の遠位先端（２０８）は、翼突管（３０）などの神経管の壁を通る組織表面を穿刺する。停止カラー（２１２）は、プローブ（２０４）が神経管内に方向付けられる際に組織表面に当接するように構成され、それによって、プローブアブレーション要素（２１０）を神経管に入っている神経との係合を維持し、神経がアブレーションされ得るようにする。したがって、停止カラー（２１２）は、遠位先端（２０８）から距離（Ｘ）近位に配置させ、使用中にプローブ（２０４）を神経管の内部に適切に配置する、対応する長さ（Ｘ）をプローブ（２０４）が備えるようにする。その点に関し、距離（Ｘ）は、標的化されている特定の神経及び神経管に基づいて寸法決めされ得ることが理解されよう。本実施例では、外科用器具（２００）は、翼突管（３０）の内部に位置する翼突管神経（３２）をアブレーションするように構成されている。したがって、本実施例のプローブ（２０４）及び停止カラー（２１２）は、翼突管神経切除処置の間、距離（Ｘ）が翼突管（２３０）の内部で翼突管神経（３２）と係合するようにプローブ（２０４）及びアブレーション要素（２１０）の適切な位置決めをするよう構成される。例えば、プローブ（２０４）及び停止カラー（２１２）は、距離（Ｘ）が約８ミリメートルであるように構成されてもよい。他の実施例では、距離（Ｘ）は、特定の用途に基づいて当業者に容易に明らかな様々な他の好適な量であってもよいことが理解されよう。
【００２４】
図５に示すように、アブレーション要素（２１０）は、両方の電極（２２２、２２４）と接触して位置付けられた神経に双極ＲＦエネルギーを印加し、それによって神経をアブレーションするように動作可能な一対のＲＦ電極（２２２、２２４）の形態で提供される。各ＲＦ電極（２２２、２２４）は、実質的にプローブシャンク（２０６）の全長にわたって長手方向に延在し、シャンク（２０６）のそれぞれの第１又は第２の半体の周囲で円周方向に延在する。ＲＦ電極（２２２、２２４）は、ＲＦ電極（２２２、２２４）と電気的に接触して配置されている神経又は他の組織が存在しない場合に、ＲＦ電極（２２２、２２４）間の電気的な短絡を防止する、対向する一対の軸方向に延在する間隙（２２６）によって、互いから円周方向に離間される。第１のＲＦ電極（２２２）は、活性電極として機能させることができ、第２のＲＦ電極（２２４）は、リターン電極として機能させることができる。更に、本実施例では、アブレーションエネルギー源（２５０）は、好適なユーザーインターフェース（図示せず）を介して外科医によって指示され得る、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）により命令されたような電力及び持続時間で、ＲＦ電極（２２２、２２４）に双極ＲＦエネルギーを送達するように動作可能なＲＦエネルギー源の形態である。他の実施例では、アブレーション要素（２１０）は、例えば、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第１５／７９７，０９１号、発明の名称「Ｓｕｃｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｗｉｔｈ  Ｂｉｐｏｌａｒ  ＲＦ  Ｃｕｆｆ」（２０１７年１０月３０日）に開示されているように、プローブシャンク（２０６）の周囲に円周方向に位置付けられた３つ以上のＲＦ電極を介して双極ＲＦエネルギーを送達するように構成されてもよい。
【００２５】
更なる実施例では、アブレーション要素（２１０）は、患者の神経をアブレーションするのに好適な様々な他の形態で設けられてもよい。例えば、図示されていないが、アブレーション要素（２１０）は、患者の皮膚と接触させて位置付けられた接地パッドと組み合わせて、単極ＲＦエネルギーを神経に印加するように動作可能な単一のＲＦ電極の形態であってもよい。代替的に又は追加的に、アブレーション要素（２１０）は、抵抗加熱装置、冷凍焼灼アプリケータ、化学アプリケータ、及び／又は光学エネルギー伝送デバイスを備えてもよい。アブレーションエネルギー源（２５０）は、神経切除の処置の最中に器具プローブ（２０４）により係合された神経に、対応するアブレーションエネルギー又は媒体を供給し、それによって神経をアブレーションする代替的な例で適切に構成され得ることが理解されよう。
【００２６】
外科用器具（２００）は、プローブ（２０４）によって治療されている神経の状態を検出するように構成され、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）と通信する神経センサを更に含んでもよい。図４は、プローブシャンク（２０６）の遠位端に位置付けられた一対の環状検出電極（２２８、２３０）の形態の第１の例示的な神経センサを示す。検出電極（２２８、２３０）は、互いに軸方向に離間しており、検出電極（２２８、２３０）と接触させて位置付けられた神経に低出力の神経刺激信号を送達し、それによって神経の存在を検出するように動作可能である。その点で、第１の検出電極（２２８）は、伝送電極として動作可能であり、第２の検出電極（２３０）は、受信電極として動作可能である。神経のアブレーション全体にわたって、検出電極（２２８、２３０）は、刺激信号を神経に送達するために作動させ得る。神経が、検出電極（２２８、２３０）の両方と同時に接触するように実質的に無傷でアブレーションされない限り、神経刺激信号は、神経を介して第１の電極（２２８）から第２の電極（２３０）へと通り、それによって、神経が少なくとも部分的に無傷であり、したがって依然として完全にアブレーションされていないことをアブレーションシステムプロセッサ（２５２）に示す。神経が完全にアブレーションされると、神経刺激信号は、もはや神経を通って第２の検出電極（２３０）へと通らなくなり、したがってアブレーションシステムプロセッサ（２５２）は、神経のアブレーションが完了したことを検出する。
【００２７】
いくつかの実施例では、検出電極（２２８、２３０）は省略されてもよく、ＲＦ電極（２２２、２２４）は、高電力レベルのＲＦエネルギーで神経をアブレーションし、低電力レベルのＲＦエネルギーで神経の状態を検出するように動作可能であり得る。例えば、ＲＦ電極（２２、２２４）は、上述の検出電極（２２８、２３０）と同様の様式でアブレーションされている神経に神経刺激信号を送達するように動作可能であり得る。このような信号は、ＲＦアブレーションエネルギーと同時に又は迅速に交互に送達されてもよい。いくつかの実施例では、ＲＦ電極（２２、２４）、又は代替的に検出電極（２２８、２３０）を用いて、当業者に容易に明らかな様々な方法及び構成要素を使用して、神経の電気インピーダンスを追跡することができる。例えば、検出されたインピーダンスが閾値に達すると、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）は、神経アブレーションが完了したと判定し、続いてＲＦ電極（２２、２４）を非活性化して、アブレーションエネルギーの送達を停止することができる。
【００２８】
図５は、プローブ（２０４）の遠位先端（２０８）の内部に配置された温度センサ（２３２）の形態の第２の例示的な神経センサを含む、外科用器具（２００）の更なる特徴を示す側方の断面図を示す。温度センサ（２３２）は、他の実施例ではプローブシャンク（２０６）の内部に配置され得る。温度センサ（２３２）は、アブレーション要素（２１０）によって、双極ＲＦエネルギーなどのアブレーションエネルギーで治療されている神経の温度を検出するように動作可能である。温度センサ（２３２）はアブレーションシステムプロセッサ（２５２）と通信し、それは、アブレーションを通して温度センサ（２３２）によって示される神経の温度を監視して、神経が完全にアブレーションされたときを判定するように構成されている。例えば、プロセッサ（２５２）は、検出された温度が所定の程度まで上昇すると、神経が完全にアブレーションされたと判定できる。温度センサ（２３２）は、上記の検出電極（２２８、２３０）と組み合わせて、又はその代わりに設けられてもよい。
【００２９】
アブレーションシステムプロセッサ（２５２）は、神経センサ（２２８、２３０、２３２）によって検出される神経の状態に基づいて、アブレーションエネルギー源（２５０）からアブレーション要素（２１０）に供給されるアブレーションエネルギーを調節するように構成され得る。例えば、プロセッサ（２５２）は、第２の検出電極（２３０）によって受信された漸進的弱化信号によって、及び／又は温度センサ（２３２）によって検出される漸進的に上昇する温度によって示されるように、神経の劣化状態を監視し得る。これに応答して、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）は、神経が完全にアブレーションされた状態に近づくにつれて、供給されたアブレーションエネルギーを漸進的に減少させることができる。神経が完全にアブレーションされていると判定すると、神経センサ（２２８、２３０、２３２）によって提供される信号を介して、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）は、外科医によって与えられる更なる入力なしに、アブレーションエネルギーの印加を自動的に停止し得る。
【００３０】
図５に示すように、本実施例のナビゲーションセンサ（２４０）は、外科用器具（２００）の長手方向軸を中心にプローブ（２０４）の内部に配置された導電性コイル（例えば、コイルの構成に螺旋状に巻かれた金属ワイヤ）の形態で提供される。ナビゲーションセンサ（２４０）がプローブシャンク（２０６）の遠位端の内部に配置されて示されているが、ナビゲーションセンサ（２４０）は、遠位先端（２０８）の内部など、他の実施例では、プローブ（２０４）の様々な他の部分の内部に配置され得ることが理解されよう。加えて、ナビゲーションセンサ（２４０）が器具（２００）の長手方向軸の周りに配置されて示されているが、センサ（２４０）は、他の実施例では、様々な他の向きに配置され得る。例えば、ナビゲーションセンサ（２４０）は、例えば米国特許出願公開第１５／９２３，１６４号、発明の名称「Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｗｉｔｈ  Ｏｂｌｉｑｕｅｌｙ  Ｏｒｉｅｎｔｅｄ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｃｏｉｌ」（２０１８年３月１９日出願）（開示内容は参照により本明細書に組み込まれている）に開示されているように、器具（２００）の長手方向軸に対して斜めに延在する軸の周りに配置され得る。他の実施例では、外科用器具（２００）は、２つ以上のナビゲーションセンサを含んでもよく、これらの各々は、ナビゲーションセンサ（２４０）の導電性コイルと同様の導電性コイルを備えてもよく、これらの各々は、異なる対応する軸を中心にして配向され得る。例えば、２つ又は３つのコイルセンサが使用されてもよく、センサは、互いに直交する各々の軸の周りに配向されている。
【００３１】
上述のように、ナビゲーションセンサ（２４０）は、外科的処置の最中に患者の体内のプローブ（２０４）の位置を追跡するためにナビゲーションシステムプロセッサ（１０８）と通信するように動作可能である。具体的には、磁場発生器（１０６）によって生成された交流電磁場にナビゲーションセンサ（２４０）が存在していることは、センサ（２４０）の導電コイル内に電流を誘導し、これは、ナビゲーションシステムプロセッサ（１０８）に信号として近位に伝達される。次いで、プロセッサ（１０８）は、これらの信号に基づいてアルゴリズムを実行して、患者の体内のナビゲーションセンサ（２４０）の位置、したがってプローブ（２０４）の遠位端を判定する。プロセッサ（１０８）は、患者の体内のプローブ（２０４）の位置をリアルタイムの位置で表示するためにディスプレイ（１１４）と通信し、そのため、外科医は、外科的処置の最中にプローブ（２０４）の位置を確信しながら追跡できる。
【００３２】
図５に概略的に示されるように、ナビゲーションセンサ（２４０）は、外科用器具（２００）を通って長手方向に延在する第１の通信部材（２４２）を介して、ナビゲーションシステムプロセッサ（１０８）と通信する。神経センサ（２２８、２３０、２３２）は、第２の通信部材（２４４）を介して、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）と通信する。加えて、ＲＦ電極（２２２、２２４）は、第３の通信部材（２４６）を介してＲＦエネルギー源（２５０）と通信する。通信部材（２４２、２４４、２４６）のうちの任意の１つ以上は、例えば、プローブ（２０４）とシステム（１００）の適切な部材との間の通信を確立するのに好適な、導電性ワイヤ、光学経路、又は流体経路などの複数の個別の通信要素を含んでもよいことが理解されよう。いくつかの実施例では、通信部材（２４２、２４４、２４６）は、上述の通信ユニット（１１６）を介して、それぞれのナビゲーションシステムプロセッサ（１０８）、アブレーションシステムプロセッサ（２５２）、及び／又はアブレーションエネルギー源（２５０）と通信し得る。
【００３３】
Ｃ．例示的な翼突管神経切除処置
図６Ａ〜６Ｅは、上述の外科用器具（２００）を使用して患者に対して実施される例示的な翼突管神経切除処置の工程を示す。図６Ａに示すように、器具（２００）の遠位端は、患者の鼻孔を通して鼻腔（１０）内に挿入される。図６Ｂに示すように、器具プローブ（２０４）は、鼻腔（１０）を通して後方方向に進ませ、一方、外科医はナビゲーションシステム（１００）のディスプレイ（１１４）を介して患者の体内のプローブ（２０４）の位置を監視する。上述のように、ナビゲーションセンサ（２４０）は、ナビゲーションシステム（１００）の磁場発生器（１０６）によって生成された電磁場と相互作用して、患者の体内のプローブ（２０４）の位置を示す信号を発生し、ナビゲーションシステムプロセッサ（１０８）に通信する。このようにして、外科医は、ディスプレイ（１１４）のプローブ（２０４）の位置を監視し、それによって、概略的に描写されているように、プローブ（２０４）を患者の翼突管（３０）の選択された部分に向かって誘導することができる。
【００３４】
図６Ｃは、翼突管神経（３２）を含んでいる翼突管（３０）の側部に沿って配置された器具プローブ（２０４）を示し、プローブ（２０４）は、翼突管（３０）の長手方向軸に対して概ね垂直な挿入軸に沿って延在する。あるいは、プローブ（２０４）は、別様に翼突管（３０）の長手方向軸に対して横方向に（例えば、斜めに）配向され得る。図６Ｄに示されるように、外科医は、プローブ（２０４）の遠位先端（２０８）が翼突管（３０）の壁を画定する組織表面（２６）を通して穿刺するように、外科用器具（２００）を更に患者の体内に前進させる。プローブ（２０４）は前進し、翼突管（３０）内に入り、停止カラー（２１２）が組織表面（２６）に当接し、それによってプローブ（２０４）が翼突管（３０）内へ更に前進することを防止する。上述のように、本実施例のプローブ（２０４）は、停止カラー（２１２）が組織表面（２６）に当接するときに、プローブ（２０４）が翼突管（３０）内の翼突管神経（３２）と係合するように好適に位置付けられるように、好適な距離（Ｘ）の分、停止カラー（２１２）から遠位に延在する。
【００３５】
図６Ｄに概略的に示されるように、プローブ（２０４）のアブレーション要素（２１０）は、アブレーションエネルギーを翼突管神経（３２）に送達し、それによって神経（３２）をアブレーションするよう作動させる。上述のように、本実施例のアブレーション要素（２１０）は、双極ＲＦエネルギーで神経（３２）をアブレーションするように動作可能な一対のＲＦ電極（２２２、２２４）の形態である。一旦アブレーションシステムプロセッサ（２５２）が翼突管神経（３２）が完全にアブレーションされたことを検出すると、プロセッサ（２５２）は、アブレーションエネルギーの適用を自動的に停止でき、又は別の方法でアブレーションが完了したという表示を外科医に提示でき、その結果、外科医は、アブレーションエネルギーの適用を手動で中止し得る。図６Ｅに示すように、翼突管神経（３２）は今や完全にアブレーションされ、外科医は、鼻腔（１０）から患者の外科用器具を引き抜く。示される例示的な処置は、翼突管神経（３２）の完全なアブレーションを描写しているが、外科システム（１００）は、他の例において、翼突管神経（３２）の部分的アブレーションのみを実行するように動作され得ることが理解されよう。
【００３６】
図７Ａ〜７Ｃは、別様に記載されていることを除き、図６Ｃ〜６Ｅに示される翼突管神経切除処置と同様の例示的な代替の翼突管神経切除処置を示す。特に、器具プローブ（２０４）は、翼突管（３０）及び翼突管神経（３２）の長手方向軸に概ね平行に延在する挿入軸に沿うように外科医によって誘導され、遠位先端（２０８）が翼突管（３０）の端部を通って穿刺する。したがって、図７Ｂに示されるように、プローブ（２０４）は、プローブ（２０４）が翼突管神経（３２）を通って略平行に延在するように、挿入軸に沿って翼突管神経（３２）と係合する。次に、図７Ｃに示すように、プローブ（２０４）のアブレーション要素（２１０）を上記の方法で作動させて、翼突管神経（３２）をアブレーションする。外科用器具（２００）は、所望に応じて、神経の完全又は部分的アブレーションを提供するのに好適な様々な他の配向で、患者の翼突管神経（３２）又は他の神経に対して位置付けられ得ることが理解されよう。
【００３７】
ＩＩ．例示的な組み合わせ
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる、種々の非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得る、いずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない、と理解すべきである。一切の棄権を意図するものではない。以下の実施例は、単なる例示の目的で与えられるものに過ぎない。本明細書の種々の教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると考えられる。また、いくつかの変形形態では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してよいことも、考えられる。したがって、本発明者又は本発明者の利益の継承者により、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、それらの更なる特徴は、特許性に関連するいかなる理由によっても追加されたものとして仮定されるべきではない。
【実施例１】
【００３８】
外科用器具であって、（ａ）シャフトと、（ｂ）シャフトの遠位端から遠位に延在するプローブであって、プローブが、（ｉ）遠位先端であって、遠位先端が組織表面を穿刺して患者の神経管に入るように構成されている、遠位先端と、（ｉｉ）アブレーション要素であって、アブレーション要素が神経管内に位置する神経をアブレーションするように動作可能である、アブレーション要素と、を備える、プローブと、（ｃ）遠位先端の近位に配置された停止要素であって、停止要素が遠位先端によって穿刺された組織表面に当接するように構成されている、停止要素と、を備える、外科用器具。
【実施例２】
【００３９】
遠位先端が、組織表面を穿刺して患者の翼突管神経管に入るように構成され、アブレーション要素が、翼突管神経管内に位置する翼突管神経をアブレーションするように動作可能である、実施例１に記載の外科用器具。
【実施例３】
【００４０】
プローブ及び停止要素が、患者の鼻腔内に挿入されるような大きさである、実施例１〜２のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例４】
【００４１】
プローブが、約８ミリメートルの長さを有する、実施例１〜３のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例５】
【００４２】
停止要素はプローブの近位端に配置されている、実施例１〜４のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例６】
【００４３】
停止要素がカラーを含む、実施例１〜５のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例７】
【００４４】
アブレーション要素がＲＦ電極を備え、ＲＦ電極が、神経にＲＦエネルギーを送達し、それによって神経をアブレーションするように動作可能である、実施例１〜６のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例８】
【００４５】
ナビゲーションセンサを更に備え、ナビゲーションセンサが、患者の体内のプローブの位置に対応する信号を生成するように動作可能である、実施例１〜７のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例９】
【００４６】
ナビゲーションセンサがプローブの内部に位置する、実施例８のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例１０】
【００４７】
ナビゲーションセンサが導電性コイルを備える、実施例８〜９のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例１１】
【００４８】
神経センサを更に備え、神経センサが、プローブによって治療された神経の状態を検出するように動作可能である、実施例１〜１０のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例１２】
【００４９】
神経センサがプローブによって保持されている、実施例１１に記載の外科用器具。
【実施例１３】
【００５０】
神経センサは温度センサを備える、実施例１１〜１２のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例１４】
【００５１】
神経センサが一対の検出電極を備え、検出電極が、神経刺激信号を神経を通して方向付け、それによって、神経のアブレーションが完了する前に神経の存在を検出するように動作可能である、実施例１１〜１２のいずれかに記載の外科用器具。
【実施例１５】
【００５２】
外科システムであって、（ａ）実施例１１〜１４のいずれかに記載の外科用器具と、（ｂ）アブレーションエネルギーをアブレーション要素に送達するように動作可能なアブレーションエネルギー源と、（ｃ）プロセッサであって、プロセッサが、神経センサ及びアブレーションエネルギー源と通信し、プロセッサが、神経センサによって検出された状態に基づいて、アブレーションエネルギー源からアブレーション要素に送達されるアブレーションエネルギーを調節するように動作可能である、プロセッサと、を備える、外科システム。
【実施例１６】
【００５３】
外科システムであって、（ａ）外科用器具であって、外科用器具が、（ｉ）シャフトと、（ｉｉ）シャフトの遠位端から遠位に延在するプローブであって、プローブが、（Ａ）遠位先端であって、遠位先端が組織を穿刺して患者の神経管に入るように構成されている、遠位先端と、（Ｂ）アブレーション要素であって、アブレーション要素が、神経管内に位置する神経をアブレーションするように動作可能である、アブレーション要素と、（Ｃ）ナビゲーションセンサであって、ナビゲーションセンサが、患者の体内のプローブの位置に対応する信号を生成するように動作可能である、ナビゲーションセンサと、を備える、プローブと、を備える、外科用器具と、（ｂ）プロセッサであって、プロセッサがナビゲーションセンサと通信しており、プロセッサが、ナビゲーションセンサによって生成された信号に基づいて、患者の体内のプローブの位置を追跡するように動作可能である、プロセッサと、を備える、外科システム。
【実施例１７】
【００５４】
アブレーション要素が一対のＲＦ電極を備え、ＲＦ電極が、双極ＲＦエネルギーを神経に送達し、それによって神経をアブレーションするように動作可能である、実施例１６に記載の外科システム。
【実施例１８】
【００５５】
ナビゲーションセンサが導電性コイルを備える、実施例１６〜１７のいずれかのいずれかに記載の外科用器具。
【実施例１９】
【００５６】
シャフトと、アブレーション要素を備えるプローブと、停止要素とを有する外科用器具により患者に対して翼突管神経切除術を行う方法であって、（ａ）外科用器具の遠位部分を患者の鼻腔内に挿入することと、（ｂ）プローブの遠位先端で、組織表面を通って、翼突管内に穿刺することと、（ｃ）停止要素が組織表面に当接するまで、プローブを翼突管に前進させることと、（ｄ）翼突管内の翼突管神経の少なくとも一部分をアブレーション要素でアブレーションすることと、（ｅ）患者から鼻腔を通して外科用器具を引き抜くことと、を含む、方法。
【実施例２０】
【００５７】
外科用器具がナビゲーションセンサを含み、方法が、ナビゲーションセンサによって提供される信号に基づいて、患者の体内のプローブの位置を追跡することを更に含む、実施例１９に記載の外科用器具。
【００５８】
ＩＩＩ．その他
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例など）、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書における教示を鑑みると、本明細書の教示を組み合わせることができる種々の好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。このような修正形態及び変形形態は、特許請求の範囲の範囲に含まれるものとする。
【００５９】
参照により本明細書に組み込まれると言及されたいかなる特許、公報、又は他の開示内容も、全体的に又は部分的に、組み込まれた内容が現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれる、と理解されなければならない。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参考として本明細書に組み込まれているあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。現行の定義、見解、又は本明細書に記載される他の開示内容と矛盾する任意の内容、又はそれらの部分は本明細書に参考として組み込まれるものとするが、参照内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ、参照されるものとする。
【００６０】
上述の装置の変形形態は、医療専門家により行われる従来の医療処置及び手術における用途のみではなく、ロボット支援された医療処置及び手術における用途をも有することができる。単なる例として、本明細書の様々な教示は、ロボット外科用システム、例えばＩｎｔｕｉｔｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ，Ｉｎｃ．（Ｓｕｎｎｙｖａｌｅ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）によるＤＡＶＩＮＣＩ（商標）システムなどに容易に組み込むことができる。同様に、当業者であれば、本明細書における様々な教示を、以下のうちのいずれかの様々な教示と容易に組み合わせることができることを認識するであろう：その開示が参照により本明細書に組み込まれる、１９９８年８月１１日に交付された「Ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｓｕｒｇｅｒｙ  Ｗｉｔｈ  Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ｄｅｘｔｅｒｉｔｙ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ」と題する米国特許第５，７９２，１３５号；１９９８年１０月６日発行の、「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｅｎｔｅｒ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｄｒｉｖｅ」と題する、米国特許第５，８１７，０８４号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；１９９９年３月２日に発行された、「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｏｐｔｉｍａｌ  Ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ」と題する、米国特許第５，８７８，１９３号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２００１年５月１５日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ａｒｍ  ＤＬＵＳ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｆｏｒｍｉｎｇ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔａｓｋｓ」と題する、米国特許第６，２３１，５６５号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２００４年８月３１日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｗｉｔｈ  Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｕｔｅｒｉｚｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」と題する、米国特許第６，７８３，５２４号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２００２年４月２日に発行された、「Ａｌｉｇｎｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｍａｓｔｅｒ  ａｎｄ  Ｓｌａｖｅ  ｉｎ  ａ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ」と題する、米国特許第６，３６４，８８８号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２００９年４月２８日に発行された、「Ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  Ａｃｔｕａｔｏｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌｓ」と題する、米国特許第７，５２４，３２０号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１０年４月６日に発行された、「Ｐｌａｔｆｏｒｍ  Ｌｉｎｋ  Ｗｒｉｓｔ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する、米国特許第７，６９１，０９８号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１０年１０月５日発行の、「Ｒｅｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｒｅｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍａｓｔｅｒ／Ｓｌａｖｅ  Ｒｅｌａｔｉｏｎｓｈｉｐ  ｉｎ  Ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｔｅｌｅｓｕｒｇｅｒｙ」と題する、米国特許第７，８０６，８９１号、その���示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１４年９月３０日発行の、「Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｒｅｌｏａｄｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ｗｉｔｈ  ａ  Ｒｏｂｏｔｉｃ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、米国特許第８，８４４，７８９号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１４年９月２日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ」と題する、米国特許第８，８２０，６０５号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１３年１２月３１日に発行された、「Ｓｈｉｆｔａｂｌｅ  Ｄｒｉｖｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ」と題する、米国特許第８，６１６，４３１号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１３年１１月５日に発行された、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｓｔａｐｌｉｎｇ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ｗｉｔｈ  Ｃａｍ−Ｄｒｉｖｅｎ  Ｓｔａｐｌｅ  Ｄｅｐｌｏｙｍｅｎｔ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔｓ」と題する、米国特許第８，５７３，４６１号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１３年１２月１０日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｖａｒｉａｂｌｅ  Ａｃｔｕａｔｉｏｎ  Ｓｐｅｅｄｓ」と題する、米国特許第８，６０２，２８８号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１６年４月５日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  ｗｉｔｈ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」と題された米国特許第９，３０１，７５９号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１４年７月２２日に発行された、「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ」と題する、米国特許第８，７８３，５４１号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１３年７月９日に発行された、「Ｄｒｉｖｅ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  ｆｏｒ  Ｏｐｅｒａｂｌｙ  Ｃｏｕｐｌｉｎｇ  ａ  Ｍａｎｉｐｕｌａｔａｂｌｅ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｔｏｏｌ  ｔｏ  ａ  Ｒｏｂｏｔ」と題する、米国特許第８，４７９，９６９号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；２０１４年８月１２日に発行された「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｃａｂｌｅ−Ｂａｓｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒｓ」と題する、米国特許出願公開第８，８００，８３８号、その開示は参照により本明細書に組み込まれる；及び／又は２０１３年１１月５日発行の「Ｒｏｂｏｔｉｃａｌｌｙ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｒｙ  Ａｃｔｕａｔｅｄ  Ｃｌｏｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍｓ」と題する、米国特許第８，５７３，４６５号、その開示は参照により本明細書に組み���まれる。
【００６１】
上述のデバイスの変形形態は、１回の使用後に処分するように設計することができ、又はそれらは、複数回使用するように設計することができる。変形形態は、一方又はその両方の場合において、少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整されてよい。再調整は、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の、任意の組み合わせを含み得る。特に、装置のいくつかの変形形態は分解することができ、また、装置の任意の数の特定の部分若しくは部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外してもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換後、デバイスのいくつかの変形形態を、再調整用の施設において、又は処置の直前に使用者によってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができることを理解するであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本出願の範囲内にある。
【００６２】
単なる例として、本明細書に記載される変形形態は、処置前及び／又は処置後に滅菌されてもよい。１つの滅菌技術では、装置をプラスチック製又はＴＹＶＥＫ製のバックなど、閉鎖及び封止された容器に配置する。次いで、容器及び装置を、γ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線は、装置上及び容器内の細菌を死滅させ得る。次に、滅菌された装置を、後の使用のために、滅菌容器内に保管してもよい。β線若しくはγ線、エチレンオキシド、又は水蒸気が挙げられるがこれらに限定されない、当該技術分野で周知の他の任意の技術を用いて、デバイスを滅菌してもよい。
【００６３】
以上、本発明の様々な実施形態を示し、記載したが、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載の方法及びシステムの更なる適合化を実現することができる。このような可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、他の改変も当業者には明らかとなるであろう。例えば、上記の実施例、実施形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲の観点から考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示され、説明された構造及び動作の細部に限定されないものとして、理解されたい。
【００６４】
〔実施の態様〕
（１）  外科用器具であって、
（ａ）シャフトと、
（ｂ）前記シャフトの遠位端から遠位に延在するプローブであって、前記プローブが、
（ｉ）遠位先端であって、前記遠位先端が組織表面を穿刺して患者の神経管に入るように構成されている、遠位先端と、
（ｉｉ）アブレーション要素であって、前記アブレーション要素が前記神経管内に位置する神経をアブレーションするように動作可能である、アブレーション要素と、を備える、プローブと、
（ｃ）前記遠位先端の近位に配置された停止要素であって、前記停止要素が前記遠位先端によって穿刺された前記組織表面に当接するように構成されている、停止要素と、を備える、外科用器具。
（２）  前記遠位先端が、組織表面を穿刺して患者の翼突管神経管に入るように構成され、前記アブレーション要素が、前記翼突管神経管内に位置する翼突管神経をアブレーションするように動作可能である、実施態様１に記載の外科用器具。
（３）  前記プローブ及び前記停止要素が、前記患者の鼻腔内に挿入されるような大きさである、実施態様１に記載の外科用器具。
（４）  前記プローブが、約８ミリメートルの長さを有する、実施態様３に記載の外科用器具。
（５）  前記停止要素は前記プローブの近位端に配置されている、実施態様１に記載の外科用器具。
【００６５】
（６）  前記停止要素がカラーを含む、実施態様５に記載の外科用器具。
（７）  前記アブレーション要素がＲＦ電極を備え、前記ＲＦ電極が、前記神経にＲＦエネルギーを送達し、それによって前記神経をアブレーションするように動作可能である、実施態様１に記載の外科用器具。
（８）  ナビゲーションセンサを更に備え、前記ナビゲーションセンサが、前記患者の体内の前記プローブの位置に対応する信号を生成するように動作可能である、実施態様１に記載の外科用器具。
（９）  前記ナビゲーションセンサが前記プローブの内部に位置する、実施態様８に記載の外科用器具。
（１０）  前記ナビゲーションセンサが導電性コイルを備える、実施態様８に記載の外科用器具。
【００６６】
（１１）  神経センサを更に備え、前記神経センサが、前記プローブによって治療された前記神経の状態を検出するように動作可能である、実施態様１に記載の外科用器具。
（１２）  前記神経センサが前記プローブによって保持されている、実施態様１１に記載の外科用器具。
（１３）  前記神経センサは温度センサを備える、実施態様１１に記載の外科用器具。
（１４）  前記神経センサが一対の検出電極を備え、前記検出電極が、神経刺激信号を前記神経を通して方向付け、それによって、前記神経のアブレーションが完了する前に前記神経の存在を検出するように動作可能である、実施態様１１に記載の外科用器具。
（１５）  外科システムであって、
（ａ）実施態様１１に記載の外科用器具と、
（ｂ）アブレーションエネルギーを前記アブレーション要素に送達するように動作可能なアブレーションエネルギー源と、
（ｃ）プロセッサであって、前記プロセッサが、前記神経センサ及び前記アブレーションエネルギー源と通信し、前記プロセッサが、前記神経センサによって検出された前記状態に基づいて、前記アブレーションエネルギー源から前記アブレーション要素に送達される前記アブレーションエネルギーを調節するように動作可能である、プロセッサと、を備える、外科システム。
【００６７】
（１６）  外科システムであって、
（ａ）外科用器具であって、前記外科用器具が、
（ｉ）シャフトと、
（ｉｉ）前記シャフトの遠位端から遠位に延在するプローブであって、前記プローブが、
（Ａ）遠位先端であって、前記遠位先端が組織を穿刺して患者の神経管に入るように構成されている、遠位先端と、
（Ｂ）アブレーション要素であって、前記アブレーション要素が、前記神経管内に位置する神経をアブレーションするように動作可能である、アブレーション要素と、
（Ｃ）ナビゲーションセンサであって、前記ナビゲーションセンサが、前記患者の体内の前記プローブの位置に対応する信号を生成するように動作可能である、ナビゲーションセンサと、を備える、プローブと、を備える、外科用器具と、
（ｂ）プロセッサであって、前記プロセッサが前記ナビゲーションセンサと通信しており、前記プロセッサが、前記ナビゲーションセンサによって生成された前記信号に基づいて、前記患者の体内の前記プローブの位置を追跡するように動作可能である、プロセッサと、を備える、外科システム。
（１７）  前記アブレーション要素が一対のＲＦ電極を備え、前記ＲＦ電極が、双極ＲＦエネルギーを前記神経に送達し、それによって前記神経をアブレーションするように動作可能である、実施態様１６に記載の外科システム。
（１８）  前記ナビゲーションセンサが導電性コイルを備える、実施態様１６に記載の外科システム。
（１９）  シャフトと、アブレーション要素を備えるプローブと、停止要素とを有する外科用器具により患者に対して翼突管神経切除術を行う方法であって、
（ａ）前記外科用器具の遠位部分を前記患者の前記鼻腔内に挿入することと、
（ｂ）前記プローブの遠位先端で、組織表面を通って、前記翼突管内に穿刺することと、
（ｃ）前記停止要素が前記組織表面に当接するまで、前記プローブを前記翼突管に前進させることと、
（ｄ）前記翼突管内の前記翼突管神経の少なくとも一部分を前記アブレーション要素でアブレーションすることと、
（ｅ）前記患者から前記鼻腔を通して前記外科用器具を引き抜くことと、を含む、方法。
（２０）  前記外科用器具がナビゲーションセンサを含み、前記方法が、前記ナビゲーションセンサによって提供される信号に基づいて、前記患者の体内の前記プローブの位置を追跡することを更に含む、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
2021526898.tif 000003
【図２】
2021526898.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2021526898.tif 000009
【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
2021526898.tif 000011
【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【国際調査報告】
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