(57)【要約】  本発明は、細長い管状本体（３）と、細長い管状本体を囲むプラグ（９）とを備える椎弓根マーカ（１）であって、細長い管状本体が、ガイドワイヤ（ＧＷ）を受け入れるための近位端部（５）と、キルシュナーワイヤが通って出ることができる遠位端部（７）とを備え、近位端部から遠位端部まで延びており、プラグが近位端部と遠位端部との間に配置されている、椎弓根マーカに関する。細長い管状本体は、少なくともプラグから遠位端部まで延びる、ねじ山のない外面を有する。【選択図】  図１Ａ
2021526404.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い管状本体（３）と、前記細長い管状本体（３）を囲むプラグ（９）とを備える椎弓根マーカ（１）であって、
前記細長い管状本体（３）が、ガイドワイヤまたはキルシュナーワイヤ（ＧＷ）を受け入れるための近位端部（５）と、前記キルシュナーワイヤ（ＧＷ）が通って出ることができる遠位端部（７）とを備え、前記近位端部（５）から前記遠位端部（７）まで延びており、
前記プラグ（９）が、前記近位端部（５）と前記遠位端部（７）との間に配置されており、
前記細長い管状本体（３）が、少なくとも前記プラグ（９）から前記遠位端部（７）まで延びた、ねじ山のない外面（１１）を有する、椎弓根マーカ（１）。
【請求項２】
前記細長い管状本体（３）が、前記細長い管状本体（３）の全長に沿って、ねじ山のない外面（１１）を有する、請求項１に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項３】
前記細長い管状本体（３）が、少なくとも前記プラグ（９）と前記遠位端部（７）との間で前記細長い管状本体（３）の細長い伸長方向（Ｅ）に沿って、閉じたまたは液密の外面を有する、請求項１または２に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項４】
前記細長い管状本体（３）が、前記近位端部（５）と前記遠位端部（７）との間で前記細長い管状本体（３）の細長い伸長方向（Ｅ）に、閉じたまたは液密の外面を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項５】
前記細長い管状本体（３）の外側面（１１）が、開口のない面であるか、または開口のない面を規定している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項６】
前記プラグ（９）が、前記近位端部（５）および前記遠位端部（７）の両方から距離を置いて配置されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項７】
前記プラグ（９）が、（ｉ）前記細長い管状本体（３）の中央部と（ｉｉ）前記近位端部（５）の外端との間の位置に配置されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項８】
前記プラグ（９）が、前記近位端部（５）の前記外端に配置されていない、請求項７に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項９】
前記プラグ（９）が、前記近位端部（５）の先端（１５）に配置されており、前記プラグ（９）が、前記近位端部（５）から離れるように延びるとともにキルシュナーワイヤを受け入れてガイドするためのチャネル（１９）を規定する、上部セクション（１７）をさらに含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１０】
前記プラグ（９）が、前記細長い管状本体（３）に取り付けられており、前記細長い管状本体（３）に固定されている、請求項１〜９のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１１】
前記プラグ（９）が、前記細長い管状本体（３）に取り付けられており、前記細長い管状本体（３）の長さに沿って移動可能である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１２】
前記細長い管状本体（３）が、前記キルシュナーワイヤを受け入れるように構成された通路（２１）の境界を規定している、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１３】
前記通路（２１）が、前記近位端部（５）の前記外端（１５）から前記遠位端部（７）の外端（２３）まで延びている、請求項１２に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１４】
前記通路（２１）が、前記細長い管状本体（３）を通じて前記近位端部（５）から前記遠位端部（７）まで前記キルシュナーワイヤ（ＧＷ）をガイドすることを可能にする、前記キルシュナーワイヤ（ＧＷ）の形状と相補的な形状を有する、請求項９または１０に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１５】
前記プラグ（９）が、外科用器具を受け入れるように構成された少なくとも１つの溝もしくはくぼみ（２５）を備えるか、または外科用器具を受け入れるように構成された少なくとも１つの環状の溝もしくはくぼみ（２５）を備える、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１６】
前記プラグ（９）が、椎弓根または椎骨に形成された通路を封止または閉鎖するように構成された幅または直径を有する下部セクション（２７）を備える、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１７】
前記プラグ（９）が、前記近位端部（５）に向かって延びる前記プラグ（９）の伸長方向に沿って外向きに増加する幅または直径を有する下部セクション（２７）を備える、請求項１６に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１８】
前記プラグ（９）が、椎弓根または椎骨に形成された通路を封止または閉鎖することを可能にする漏斗状のプロファイルを規定する下部セクション（２７）を備える、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項１９】
前記下部セクション（２７）が、椎弓根または椎骨に形成された通路を封止または閉鎖することを可能にする少なくとも１つの可撓性フラップまたはウィングレット（２９）を含む、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項２０】
前記プラグ（９）が、前記細長い管状本体（３）から外向きに突出または延びるランディング（３１）を含む、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項２１】
前記ランディング（３１）が、前記下部セクション（２７）の上方に配置されており、前記下部セクション（２７）が、前記ランディング（３１）に接触するように延びている、請求項２０に記載の椎弓根マーカ（１）。
【請求項２２】
請求項１〜２１のいずれか一項に記載の少なくとも１つもしくは複数の椎弓根マーカ（１）を含むか、または請求項１〜２１のいずれか一項に記載の少なくとも１つもしくは複数の椎弓根マーカ（１）のみで構成される、脊椎インストゥルメントキットまたはパッケージ。
【請求項２３】
椎弓根穿孔ツール、および／またはプローブツール、および／または少なくとも１つもしくは複数のガイド／キルシュナーワイヤ、および／または椎弓根スクリューを含む、請求項２２に記載の脊椎インストゥルメントキット。
【請求項２４】
前記キットの要素または複数の要素が、無菌および無菌包装で提供される、請求項２２または２３に記載の脊椎インストゥルメントキット。
【請求項２５】
前記キットの前記要素が、単回使用の要素であるか、または再滅菌することができる複数回使用の要素である、請求項２２〜２４のいずれか一項に記載の脊椎インストゥルメントキット。
【請求項２６】
請求項１〜２１のいずれか一項に記載の少なくとも１つもしくは複数の椎弓根マーカ（１）、請求項２２〜２５のいずれか一項に記載の少なくとも１つもしくは複数の椎弓根マーカ（１）を含むキット、または少なくとも１つもしくは複数の椎弓根マーカ（１）のみで構成されるキットを用意するステップと、
少なくとも１つの椎弓根もしくは椎骨または複数の椎弓根もしくは椎骨に通路（Ｐ）を穿孔するステップと、
前記少なくとも１つのプラグまたは各プラグ（９）が１つまたは複数の前記通路（Ｐ）を閉鎖するか塞ぐように、前記１つまたは複数の通路（Ｐ）に前記少なくとも１つまたは複数の椎弓根マーカ（１）を挿入するステップと
を含む整形外科の方法。
【請求項２７】
外科用器具を使用して、または手動で、前記少なくとも１つまたは複数の椎弓根マーカ（１）に力を加えて、１つまたは複数の椎骨を再配置するか、または移動させるステップ
をさらに含む、請求項２６に記載の整形外科の方法。
【請求項２８】
椎骨の間に脊椎ケージを挿入もしくは配置するか、椎骨の間で脊椎ケージを再配置するステップ、または
除圧、脊椎解離、椎間板切除術、もしくは椎体間ケージの配置を行うステップ
をさらに含む、請求項２７に記載の整形外科の方法。
【請求項２９】
前記外科用器具が伸延器である、請求項２７または２８に記載の整形外科の方法。
【請求項３０】
前記少なくとも１つまたは複数の椎弓根マーカ（１）を通じて、前記椎弓根の前記１つまたは複数の通路（Ｐ）にガイド／キルシュナーワイヤ（ＧＷ）を挿入するステップと、
前記少なくとも１つの椎弓根マーカ（１）を前記椎弓根から離し、前記キルシュナーワイヤ（ＧＷ）に沿ってガイドして、前記少なくとも１つの椎弓根マーカ（１）を除去するステップと
をさらに含む、請求項２６〜２９のいずれか一項に記載の整形外科の方法。
【請求項３１】
前記少なくとも１つまたは複数の椎弓根マーカ（１）を通じて、前記１つまたは複数の通路（Ｐ）にキルシュナーワイヤ（ＧＷ）を挿入するステップと、
前記少なくとも１つの椎弓根マーカ（１）を前記椎弓根から離し、前記キルシュナーワイヤ（ＧＷ）に沿ってガイドして、前記少なくとも１つの椎弓根マーカ（１）を除去するステップと、
前記キルシュナーワイヤ（ＧＷ）または各キルシュナーワイヤ（ＧＷ）に沿って椎弓根スクリューをガイドし、前記椎弓根スクリューまたは各椎弓根スクリューを前記通路（Ｐ）に挿入するステップと
をさらに含む、請求項３０に記載の整形外科の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１８年６月１５日に出願された国際特許出願（仮）番号ＰＣＴ／ＩＢ２０１８／０５４４２６の優先権を主張し、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、椎弓根マーカ、椎弓根ガイドワイヤマーカ、またはキルシュナーワイヤマーカに関する。この装置を椎骨または椎弓根に形成された通路、例えば、椎弓の椎弓根に挿入して、椎骨または椎弓根に形成された通路の位置をマークすることができる。
【０００３】
この装置はまた、椎骨を取り扱いまたは操作するために使用することができ、例えば、椎骨を移動させて、脊椎の２つ以上の椎骨間の脊椎固定のために挿入される脊椎ケージの挿入または調整を可能にする。
【背景技術】
【０００４】
整形外科用ロッドに関連する脊椎スクリューは、脊椎の変形を矯正したり、脊椎の外傷を治療したりするために使用される。整形外科用ロッドは、脊椎の変性を治療したり、脊椎の変形を矯正したり、脊椎の外傷を治療したりするために、椎骨に埋め込まれた複数の脊椎スクリューの頭部に配置され、保持される。椎骨に脊椎スクリューを挿入する前に、脊椎スクリューのシャフトを受け入れるための通路またはボアが、タップ、千枚通し、椎弓根ファインダ、プローブなどの一連のドリルツールを使用して椎弓根または椎骨に形成される。
【０００５】
キルシュナーワイヤ（またはＫワイヤ）などの細いガイドワイヤを各通路または穴に配置して、脊椎スクリューを通路またはボアにガイドし、椎弓根または椎骨に挿入することができる。脊椎スクリューのシャフトは、通常、貫通ボアを含み、ガイドワイヤが貫通ボアを通過し、椎弓根に形成された通路またはボアにスクリューをガイドすることが可能になる。
【０００６】
ただし、複数の椎骨に複数の椎弓根スクリューが必要になることがよくあり、すなわち、椎弓根スクリューを椎骨に挿入する前に、複数の通路またはボアには患者の脊椎から外側に延びる長さ４０ｃｍを超える複数のＫワイヤが含まれており、自由に揺れ動くぶら下がるガイドワイヤが、外科医が作業する必要がある空間を塞ぐ（例えば、図６を参照）。
【０００７】
これは外科医にとって邪魔になり、患者の上の可動域と動きを制限するだけでなく、椎弓根スクリューを椎骨に配置する前に外科医が行うその他の動作、例えば、除圧、脊椎解離、椎間板切除術または椎体間ケージの配置などを妨げる。
【０００８】
さらに、脊椎の２つ以上の椎骨間の脊椎固定のために挿入される脊椎ケージの挿入を可能にするために、１つ以上の椎骨の移動または再配置が必要な場合がある。この脊椎ケージの挿入は、脊椎ケージホルダと呼ばれる器具を使用して行われるが、この動作は、外科医が作業している領域に複数のぶら下がるガイドワイヤが存びることによって妨害され、崩壊し変性した椎間板につながる入口が狭いためにしばしば困難になる。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の目的は、上記の不便さを克服する椎弓根マーカを提供することである。特に、本発明の目的は、外科医が妨害されることなくその役割を行うことができることを保証することである。
【００１０】
本発明は、細長い管状本体と、細長い管状本体を囲むプラグとを含む椎弓根マーカであって、
細長い管状本体が、ガイドワイヤまたはキルシュナーワイヤを受け入れるための近位端部と、キルシュナーワイヤが通って出ることができる遠位端部とを含み、近位端部から遠位端部まで延びており、
プラグが近位端部と遠位端部との間に配置されており、
細長い管状本体が、少なくともプラグから遠位端部まで延びた、ねじ山のない外面を有する、
椎弓根マーカを提供することにより、上記の制限に対処する。
【００１１】
本発明による椎弓根マーカは、好適には、ドリルツールまたはタップを使用して椎弓根または椎骨に形成される脊椎スクリューのシャフトを受け入れるための通路またはボアを、外科医の邪魔になることなくマークおよび区別すると同時に、外科医が１つまたは複数の椎骨の移動または再配置など他の必要な動作を行うことを可能にして、例えば脊椎ケージの挿入を可能にする。
【００１２】
椎弓根マーカはまた、Ｋワイヤを曲げることなくＫワイヤを通路またはボアに挿入することを可能にする。椎弓根マーカはさらに、Ｋワイヤを曲げることなく、またＫワイヤを同時に引き抜くことなく椎弓根マーカの除去を可能にする。
【００１３】
さらに、本開示の椎弓根マーカは、患者に対する外科医の現在の手術方法を混乱させることはなく、外科医にとって手術を容易にする追加のオプションをもたらすだけである。
【００１４】
これにより、外科医はより効率的かつ迅速に作業できるようになり、患者の手術期間を短縮できる。
【００１５】
本発明はまた、少なくとも１つまたは複数の上記の椎弓根マーカを含む器具のキットに関する。器具のキットは無菌で単回使用のために提供することができるか、または病院で再滅菌され得る。
【００１６】
本発明はまた、請求項２６に記載の整形外科の方法に関する。
【００１７】
他の有利な特徴は、従属請求項に見出すことができる。
【００１８】
本発明の上記および他の目的、特徴および利点、ならびにそれらを実現する方法がより明らかになり、本発明自体は、本発明のいくつかの好ましい実施形態を示す添付の図面を参照して以下の説明を考察することによって最もよく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】本開示の椎弓根マーカの非限定的かつ例示的な実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】本開示の椎弓根マーカの非限定的かつ例示的な実施形態を示す別の図である。
【図１Ｃ】本開示の椎弓根マーカの別の非限定的かつ例示的な実施形態を示す図である。
【図１Ｄ】本開示の椎弓根マーカのさらに別の非限定的かつ例示的な実施形態を示す図である。
【図１Ｅ】本開示の椎弓根マーカのさらに別の非限定的かつ例示的な実施形態を示す図である。
【図１Ｆ】本開示の椎弓根マーカのさらに別の非限定的かつ例示的な実施形態を示す図である。
【図２】椎弓根または椎骨に配置されているまたは配置された本開示による複数の椎弓根マーカを示す図である。
【図３】椎弓根または椎骨に配置されているまたは配置された本開示による複数の椎弓根マーカを示す別の図である。
【図４】外科医が本開示の椎弓根マーカを使用して行い得る例示的な動作を示す図である。
【図５】ガイドワイヤを保持し、椎弓根に存びる通路またはボアに配置された複数の椎弓根マーカを示す図である。
【図６】ガイドワイヤの存在により外科医が直面する困難と妨害を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本明細書では、可能な場合、同一の参照番号を使用して、図に共通の同一の要素を指定する。
【００２１】
本開示による例示的な椎弓根マーカまたは椎弓根ガイドワイヤマーカ１が、例えば、図１Ａおよび図１Ｂに示されている。
【００２２】
椎弓根マーカ１は、ガイドワイヤまたはキルシュナーワイヤＧＷを受け入れるための近位端部５（使用中に外科医に最も近い端部）と、キルシュナーワイヤが通って出ることができる遠位端部７とを含む細長い管状本体３を含む。細長い管状本体３は、近位端部５から遠位端部７まで延びる。
【００２３】
ガイドワイヤまたはキルシュナーワイヤまたはＫワイヤＧＷは、通常、直径が０．９〜１．５ｍｍ、長さが約４０ｃｍである。ワイヤは、典型的には、例えばステンレス鋼を含むかステンレス鋼から構成される、中実の細長い金属ワイヤである。ただし、より大きな直径も可能である。
【００２４】
細長い管状本体３は、ガイドワイヤまたはキルシュナーワイヤＧＷを受け入れるように構成され、かつワイヤが、例えば、一方の側から他方の側に完全に通過することができる通路２１（例えば、図１Ｆを参照）の境界を定める。通路２１は、近位端部５の外端１５から遠位端部７の外端２３まで延びる。通路２１は、本体３を完全に貫通して延びる。
【００２５】
通路２１は、例えばガイドワイヤの形状と相補的な形状を有し、例えば、ガイドワイヤＧＷを受け入れ（例えば、ぴったりと受け入れ）、近位端部５から遠位端部７に細長い管状本体３を通じてガイドすることを可能にする。
【００２６】
通路２１は、例えば、（実質的に）中空の円筒形を規定してもよく、ガイドワイヤＧＷは、例えば、より小さな直径の円筒形を規定してもよく、ガイドワイヤＧＷを細長い管状本体３を通じて受け取り、ガイドすることを可能にする。しかしながら、通路２１およびガイドワイヤＧＷは、他の形状を規定してもよく、円筒の形状またはプロファイルに限定されない。
【００２７】
細長い管状本体３は、金属、例えば、アルミニウムもしくはステンレス鋼、またはポリマーもしくはプラスチック材料、例えば、ポリアミド、ポリエーテルイミドもしくはポリスルホン、またはＰＡＥＫファミリー、ＰＥＥＫファミリーもしくはＰＥＫＫファミリーのメンバーを含むか、またはそれのみで構成されてもよい。
【００２８】
細長い管状本体３は、椎弓根（例えば、椎弓の椎弓根）に形成されるボアまたは通路（例えば、細長いボアまたは細長い開いた通路）の幅または外径よりもわずかに小さい幅または外径を有する。これにより、ボアまたは通路におけるぴったりとした嵌合が保証されるだけでなく、外科医による容易な挿入および除去も保証される。細長い管状本体３の幅または直径は、例えば２ｍｍ〜４ｍｍ、例えば３ｍｍであり得る。
【００２９】
細長い管状本体３の全長は、例えば４ｃｍ〜８ｃｍ、例えば６ｃｍであり得る。ただし、他の長さも可能である。
【００３０】
椎弓根マーカ１は、細長い管状本体３を囲む（または縮充し囲む、または取り囲む）プラグまたはホルダ９をさらに含む。プラグ９は、例えば、近位端部５と遠位端部７との間に配置される。
【００３１】
プラグ９は、細長い管状本体３を保持し、椎弓根マーカ１をボアまたは通路内に保持する。
【００３２】
プラグ９は、椎骨または椎弓根の通路またはボアＰに配置されると（図２および図３を参照）、通路またはボアの入口で骨物質に直接接触して、通路またはボアＰを少なくとも部分的に閉鎖するか完全に閉鎖する。プラグ９は、通路またはボアの入口を塞ぐように、通路またはボアＰの入口の外面に接触する外面を備える。これにより、好適には、通路またはボアＰから出る血流が防止されるか最小限に抑えられる。
【００３３】
プラグ９は、金属、例えば、アルミニウムまたはステンレス鋼、またはポリマーもしくはプラスチック材料、例えば、ポリアミド、ポリエーテルイミドもしくはポリスルホン、もしくはＰＡＥＫファミリー、ＰＥＥＫファミリーもしくはＰＥＫＫファミリーのメンバーを含むか、またはそれのみで構成されてもよい。
【００３４】
プラグ９は、細長い管状本体３に直接または間接的に取り付けられ、細長い管状本体３を包囲する。プラグ９は、例えば、細長い管状本体３上に接着、溶接、または成形され得る。
【００３５】
プラグ９は、細長い管状本体３に固定することができる。あるいは、プラグ９は、細長い管状本体３の長さに沿って移動可能であり、例えば、摩擦嵌合または圧入などによって細長い管状本体３上の所定の位置に維持される。
【００３６】
プラグ９は、細長い管状本体３が配置される通路またはチャネルを規定する。通路またはチャネルは、例えば、細長い管状本体３の外側の幅または外径ＷＢ（図１Ｆ）よりも大きいまたはわずかに大きい内側の幅または内径を有し得る。
【００３７】
通路またはチャネルは、例えば、細長い管状本体３の外側の幅または外径ＷＢ（図１Ｆ）よりもわずかに大きい内側の幅または内径を有し得、細長い管状本体３へのプラグ９の摩擦嵌合または圧入を可能にする。
【００３８】
プラグ９は、近位端部５および遠位端部７の両方から距離を置いて配置され得る。
【００３９】
プラグ９は、例えば、（ｉ）細長い本体３の中央部（細長い本体３の長さの半分に対応する位置、図１Ｂに示される伸長方向Ｅに延びる長さ）と（ｉｉ）近位端部５の外端との間の位置に配置することができる。プラグ９は、例えば、細長い本体３の中央部と近位端部５の外端との間の位置に配置することができ、近位端部５の外端には配置することができない。
【００４０】
プラグ９は、例えば、近位端部５の外端１５から距離Ｄ（例えば、Ｄは０．１ｃｍ〜２．５ｃｍ、例えば２ｃｍであり得る）（および／または遠位端部７の外端２３から距離Ｌ）で、細長い管状本体３上に配置または位置決めされ得る。
【００４１】
あるいは、プラグ９は、近位端部５の先端１５に（例えば、Ｄ＝０で）配置することができる。図１Ｄおよび図１Ｅは、近位端部５の先端１５に配置されるべきそのようなプラグ９の非限定的な例を示す。
【００４２】
プラグ９は、近位端部５および先端１５から離れて延びる上部セクション１７を含む。上部セクション１７は、ガイドワイヤまたはキルシュナーワイヤＧＷを受け入れてガイドするように構成されたチャネル１９を規定する。上部セクション１７は、例えば、例えば図１Ｄに示されるようにガイドワイヤＧＷを受け入れてガイドするための漏斗を規定することができる。
【００４３】
実施形態のいずれか１つのプラグ９は、椎弓根または椎骨に形成された通路またはボアＰを封止または（少なくとも部分的に）閉鎖することを可能にする幅または直径を有する下部セクション２７を備え得る。下部セクション２７の幅または直径は、例えば、遠位端部７の方向に減少することができ、例えば、遠位端部７の方向に線形または非線形に減少することができる。
【００４４】
言い換えれば、下部セクション２７の幅または直径は、例えば、近位端部５の方向に増加することができ、例えば、近位端部５の方向に線形または非線形に増加することができる。これにより、椎弓根または椎骨に形成された通路またはボアＰを封止または閉鎖するための複数または直径または幅が実現される。
【００４５】
プラグ９は、例えば、遠位端部７の方向に本体３に向かって下向きもしくは内向きに傾斜する下向きに傾斜した外面を備えてもよく、または、遠位端部７の方向に本体３から上向きもしくは外向きに傾斜する上向きに傾斜した外面を備えてもよい。
【００４６】
下部セクション２７は、例えば、椎弓根または椎骨に形成された通路またはボアＰを封止または閉鎖することを可能にする漏斗状のプロファイルを規定し得る。
【００４７】
下部セクション２７は、代替的または追加的に、１つまたは複数の可撓性フラップまたはウィングレット（winglet）２９（例えば、図１Ｃを参照）を含み得、椎弓根または椎骨に形成された通路を封止または閉鎖することを可能にする。
【００４８】
プラグ９は、プラグ９または本体３から外向きに（例えば、半径方向に）突出または延びるランディング（landing）３１をさらに含み得る。ランディング３１は、例えば、プラグ９の本体および／または本体３を取り囲む環状突起を規定し得る。ランディング３１は、下部セクション２７と上部セクション１７との間に配置され、かつ下部セクション２７と上部セクション１７とを相互接続する、中間セクションを規定する。
【００４９】
下部セクション２７は、ランディング３１に直接接触するように延びる。ランディング３１はまた、特にボアまたは通路があまりにも広く形成され、通路またはボアＰによって規定された開口部を密閉または閉鎖するのに十分な幅が下部セクション２７にない場合に、椎弓根のボアまたは通路Ｐから出る血流を最小限に抑えるか防止することを保証する。
【００５０】
ランディング３１は、例えば、本体３に対して（実質的に）垂直である突起を規定し得る。
【００５１】
プラグ９は、外科用器具を受け入れるように構成された少なくとも１つの溝またはくぼみ２５を備えてもよい（図１Ｃ、図１Ｄ、図１Ｅ）。溝またはくぼみ２５は、例えば、プラグ９の本体の周りに完全にまたは部分的に延びてもよい。溝またはくぼみ２５は、例えば、環状の溝またはくぼみであり得る。これにより、伸延器などの器具（図４を参照）で２つの椎弓根マーカを押して椎弓根／椎骨を目的の位置に移動させることが可能になり、例えば、脊椎ケージの挿入または移動を容易にすることが可能になる。
【００５２】
例えば、細長い管状本体３は、少なくともプラグ９から遠位端部７まで、例えば、プラグ９の下端から細長い管状本体３の長さＬに沿って外端２３まで延びる、ねじ山のない外面１１を含む。例えば、長さＬは、椎弓根スクリューのねじ付きスクリューシャフトの長さに対応するか、または一致する。
【００５３】
外面１１は、ねじ筋のない面である。外面１１は、ねじ山のない面である。
【００５４】
外面１１は、例えば、平坦もしくは滑らかな外面、または突起および／もしくはくぼみのない面を備え得る。
【００５５】
外面１１は、例えば、平坦な外面または突起および／もしくはくぼみのない面を有する少なくとも１つまたは複数の領域を備え得る。外面１１によって規定される領域の大部分は、平坦な面または突起および／もしくはくぼみのない面を有する。
【００５６】
これにより、通路またはボアＰがマーカ１によって過度に広げられたり弱められたりしないことが保証され、したがって、椎弓根スクリューが最終的に同じ通路またはボアＰに配置されるときに、椎弓根内の椎弓根スクリューによる正確かつ確実な把持が保証される。
【００５７】
細長い管状本体３は、細長い管状本体３の全長に沿って、または細長い管状本体３の露出した外面１１の全長に沿って、ねじ山のない外面１１を含み得る。
【００５８】
細長い管状本体３の外面は、例えば、細長い管状本体３の細長い伸長Ｅの方向に閉鎖または封止することができるか、または気密もしくは液密にすることができる。細長い管状本体３の側面は、閉じた面または開口のない面であるか、またはそれらの面を規定する。例えば、少なくともプラグ９と遠位端部７または外端２３との間で閉じている。外部側面１１は、閉じた面、または連続した面、または開口のない面であるか、またはそれらの面を規定する。これにより、椎弓根のボアまたは通路Ｐから出る血流を最小限に抑えるか防止することを保証する。
【００５９】
細長い管状本体３の外面１１は、近位端部５と遠位端部７との間、または外端１５、２３との間で完全に、細長い管状本体３の細長い伸長方向Ｅで閉鎖または封止され得る。細長い管状本体３の外面１１または横方向の外面は、オリフィスのない面または開口のない面であるか、またはオリフィスのない面または開口のない面を規定する。
【００６０】
例えば、細長い本体３の内面も平坦もしくは滑らかな面、または突起および／もしくはくぼみのない面を備え得る。これにより、ガイドワイヤＧＷの長さに沿った椎弓根マーカ１のスムーズな除去が保証され、ガイドワイヤＧＷが椎弓根マーカ１と共に除去されるリスクを防止するか最小限に抑える。
【００６１】
本開示はまた、１つまたは複数の椎弓根マーカ１を含むか、または１つもしくは複数の椎弓根マーカ１のみで構成される脊椎インストゥルメントキットに関する。脊椎インストゥルメントキットはまた、椎弓根穿孔またはドリルツール、および／または（Steffi）プローブツール、および／または少なくとも１つのキルシュナーワイヤを含むか、またはそれらのみで構成され得る。
【００６２】
キットの要素は、無菌および無菌包装で提供され得る。キットの要素は、単回使用のために提供され得るか、または病院で再滅菌できる複数回使用の要素として提供され得る。
【００６３】
本開示はまた、整形外科の方法に関する。この方法は、例えば、
少なくとも１つまたは複数の椎弓根マーカ１を用意するステップと、
少なくとも１つの椎弓根もしくは椎骨または複数の椎弓根もしくは椎骨への通路または細長い通路Ｐを、穿孔または作成するステップと、
少なくとも１つまたは各プラグ９が通路Ｐを閉鎖するか塞ぐように、少なくとも１つまたは複数の椎弓根マーカ１を通路Ｐに挿入するステップと
を含むことができる。
【００６４】
次に、外科用器具を使用して、例えば伸延器を使用して、少なくとも１つまたは複数の椎弓根マーカ１に力を加え、１つまたは複数の椎骨を再配置するか移動させることができる（例えば、図４を参照）。
【００６５】
代替的または追加的に、手動で再配置を行うことができる。外科医は、椎弓根スクリューを挿入する前に必要な他の動作を、妨げられることなくさらに行うことができる。このような動作には、除圧、脊椎解離、椎間板切除術、または椎体間ケージの配置が含まれるが、これらに限定されない。
【００６６】
例えば、次に、脊椎ケージを椎骨の間に挿入もしくは配置することができ、または椎骨の間で脊椎ケージの再配置を行うことができる。
【００６７】
外科医が椎弓根スクリューを挿入する準備ができたら、１つまたは複数の椎弓根マーカ１の中空通路２１を通して、椎弓根の１つまたは複数の通路ＰにガイドワイヤまたはキルシュナーワイヤＧＷを挿入することができる（例えば、図５を参照）。
【００６８】
次に、椎弓根マーカ１を椎弓根から離し、キルシュナーワイヤＧＷに沿ってガイドして、患者から椎弓根マーカ１を除去することによって、椎弓根マーカ１を除去することができる。
【００６９】
また、椎弓根マーカ１は好適には、細長い本体３のガイド機能により、ＫワイヤＧＷを曲げることなく、Ｋワイヤを椎弓根の通路に挿入することを可能にする。椎弓根マーカ１はさらに、ＫワイヤＧＷを曲げることなく、またＫワイヤを同時に引き抜くことなく、椎弓根マーカ１の除去を可能にする。
【００７０】
さらに、椎弓根マーカ１は、患者に対する外科医の現在の手術方法を混乱させることはなく、外科医にとって手術を容易にする追加のオプションをもたらすだけである。
【００７１】
次に、椎弓根スクリューは、椎弓根スクリューを通してガイドワイヤＧＷを受け取り、ワイヤＧＷに沿って椎弓根の通路Ｐにガイドされ、通路またはボアＰに挿入され得る。これは、複数の椎弓根スクリューに対して行うことができる。
【００７２】
本発明は、特定の好ましい実施形態を参照して開示されているが、記載された実施形態、およびそれらの同等物に対する多数の修正、改変、および変更は、本発明の適用範囲および範囲から逸脱することなく可能である。記載された実施形態のいずれか１つの特徴は、記載された実施形態の他のいずれかに含まれ得る。方法のステップは、上記の正確な順序で実行する必要はなく、別の順序で実行できる。したがって、本発明は、記載された実施形態に限定されず、添付の特許請求の範囲の文言に従って最も広く合理的な解釈が与えられることが意図されている。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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