(57)【要約】  パウチは、一端に開口部を有する可撓性バッグと、バッグの内容物が開口部を介して出るのを実質的に防止するためにバッグの内側に配置された安全弁とを備える。弁は、複数の間隔を置いて配置された第１接合点で局所的に互いに接合された第１シート対および第２シート対と、第３シート対とを備え、第１、第２、および第３シート対は、複数の間隔を置いて配置された第２接合点で局所的に互いに接合される。第１接合点と第２シート対のシートの遠位端との間の距離はバッグの横軸（Ｄｔ）に沿って変化する。さらなる移送弁が、尿の一部を別個の取り外し可能なパウチに移送することを可能にし、次にこれを例えば診断のために輸送することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液用の開口部と、前記開口部を介して前記体液を受け入れるバッグと、逆方向性の流れを防止するための前記開口部内の安全弁と、前記体液の一部を受け入れるために前記バッグと流体連通する取り外し可能なサンプルホルダとを備える、体液を受け入れるためのパウチシステム。
【請求項２】
前記バッグと前記取り外し可能なサンプルホルダとの間に第２の開口部をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第２の開口部が一方向弁をさらに備える、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記取り外し可能なサンプルホルダがクロージャをさらに備え、その結果、前記バッグから取り外されると、前記取り外し可能なサンプルホルダは前記クロージャによって密封可能である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記クロージャが、折りたたみ可能な部分およびクリップ、一緒に押されると密着シールを形成するインターロック式の溝および隆起、グルーまたは接着剤ストリップ、折り重ねフラップ、クリップまたは折り重ねフラップを備えるクリップのうちの１つまたは複数を備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記バッグがバッグクロージャをさらに備え、その結果、前記取り外し可能なサンプルホルダから取り外されると、前記バッグは前記バッグクロージャによって密封可能である、請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記バッグクロージャが、折りたたみ可能な部分およびクリップ、一緒に押されると密着シールを形成するインターロック式の溝および隆起、グルーまたは接着剤ストリップ、折り重ねフラップ、クリップまたは折り重ねフラップを備えるクリップのうちの１つまたは複数を備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記バッグおよび前記取り外し可能なサンプルホルダの一方または両方が、患者を特定するためのラベルを備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記ラベルが受動的または能動的である、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ラベルが受動的であり、カラーラベル、バーコードまたは他の視覚的ラベルを備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ラベルが能動的であり、ＲＦＩＤ（無線周波数識別子）を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記バッグおよび前記取り外し可能なサンプルホルダの一方または両方が錠剤、試験ストリップまたは他の診断材料を備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記安全弁が、前記バッグの内容物が前記開口部を介して出るのを実質的に防止するために前記バッグの内側に配置され、前記弁は、各シートが、前記バッグの壁に固定された前記開口部の近くの近位端と、前記バッグの縦軸ｌに沿って前記近位端の反対側の遠位端とを有する第１シート対と；各シートが、前記第１シート対の内側に延在し、前記開口部の近くに位置する近位端と、前記第１シート対のシートの前記遠位端よりも前記縦軸ｌに沿って前記開口部に近い遠位端とを有する第２シート対と；各シートが、前記第２シート対の内側に延在し、前記開口部の近くに位置する近位端と、前記第２シート対のシートの前記遠位端よりも前記縦軸ｌに沿って前記開口部に近い遠位端とを有する第３シート対とを備え；ここで前記第１シート対のシートおよび前記第２シート対のシートは、互いに間隔を置いて配置されかつ前記第３シート対のシートを前記第１または第２シート対のシートと接合しない複数の第１接合点において、前記第２シート対のシートの遠位端の近くで局所的に互いに接合され；前記第１、第２、および第３シート対のシートが、互いに間隔を置いて配置された複数の第２接合点によって局所的に互いに接合され；前記第１接合点と前記第２シート対のシートの前記遠位端との間の距離は前記バッグの横軸に沿って変化する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１接合点が、前記第２シート対のシートの前記遠位端に平行に並ぶ第１接合点の第１組と；前記第１組の前記第１接合点よりさらに前記遠位端から遠い、第１接合点の第２組とを備える、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第２組の前記第１接合点が前記第１組の前記第１接合点に対して千鳥状に配置される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第２接合点といずれかの前記シート対のシートの前記遠位端との間の距離が、前記横軸に沿って変化する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第２接合点が、いずれか１つの前記シート対のシートの前記遠位端と平行に並ぶ、第２接合点の第１組と；前記第１組の前記第２接合点よりさらに前記遠位端から遠い、第２接合点の第２組とを備える、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第２組の前記第２接合点が、前記第１組の前記第２接合点に対して千鳥状に配置されている、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
２つの隣り合う第１接合点の間隔と、２つの隣り合う第２接合点の間隔とが、前記横軸に沿って同じ方向において増大する、請求項１〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、少なくともいくつかの実施形態において、安全弁と取り外し可能なサンプルホルダとを備えるパウチ、特に、開口部がパウチから取り外し可能なサンプルホルダへの流体の移動を可能にするそのようなパウチに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一端に開口部を有する可撓性バッグと、バッグの内容物が開口部を通って出るのを実質的に防止するためにバッグの内側に配置された安全弁とを備えるパウチに関する。
【０００３】
このタイプのパウチは、例えば欧州特許第０  ７４８  ６２０号または同０  ８４７  ７４２号から知られている。これらは、一般的に液体の形態の物質、特に尿または嘔吐物などの人間または動物由来の廃棄物を受け入れるために使用される。
【０００４】
そのようなパウチは、通常、プラスチック材料（例えば、ポリエチレン）または他の可撓性材料の薄いシートから作られる。それらは、例えば誤ってパウチをひっくり返したときに、バッグの内容物が開口部を通って出るのを実質的に防止するためにバッグの内側に配置された安全弁を含む。
【０００５】
そのような弁は、（直線または実質的に直線の）遠位端の１つに平行かつその近くに整列され、等間隔にある複数の接合点で互いに局所的に接合された少なくとも２つの入れ子になったシートのペアを含む。例えば、シートはプラスチック材料の薄いシートであり、整列された接合点はプラスチック材料を局所的に溶融することによって作られる。
【０００６】
そのような構成では、バッグに閉じ込められた液体は、原則として、バッグの壁と弁の外側のシートのペアとの間の空間を出ることができない。さらに、弁は複数のシートのペアが重なっているため、外側のシートのペアと内部に入れ子にされたシートのペアとの間に少量の液体が浸透すると、液体はこれらの２つのシートのペアの間に閉じ込められたままになる傾向がある。
【０００７】
接合点の配置に関する多数の試験の後に、本発明者は、接合点間の間隔が弁の動作において重要な役割を果たすという事実を確認した。
【０００８】
具体的には、接合点の配置は、以下の２つの相反する目的の間で適切な妥協点が得られるように選択する必要がある。１つ目の目的は、液体がパウチに挿入されるときに液体の通過を容易にすることであり、２つ目の目的は、液体がバッグに閉じ込められた後の液体の通過を妨害または防止することである。
【０００９】
本発明者は、パウチに閉じ込められた液体の通過を妨害または防止する弁の能力が、開口部に平行な方向、すなわち液体がパウチに挿入される方向に垂直な方向の接合点間の間隔に依存することを発見した。
【００１０】
しかしながら、上記のタイプのパウチでは、接合点はシートの遠位端に平行に整列されるだけであり、液体を挿入する方向に垂直な方向の接合点間の間隔は小さいので、バッグに閉じ込められた液体の漏れは制限される。
【００１１】
この構成には欠点がある。
【００１２】
実際、接合点間の小さな間隔は、液体がパウチに挿入されている間、液体の通過を制限する傾向があり、パウチの適切な使用を妨げる可能性がある。
【００１３】
さらに、液体に固体要素（嘔吐物中の固体要素、尿中の血餅、その他）が含まれている場合、接合点がこれらの固体要素の通過を妨害または阻止する可能性がある。
【発明の概要】
【００１４】
本発明は、少なくともいくつかの実施形態において、安全弁と取り外し可能なサンプルホルダとを含むパウチを提供する。好ましくは、流体がパウチから取り外し可能なサンプルホルダに流れるように、パウチと取り外し可能なサンプルホルダとの間の流体連通が可能である。そのような流体の流れは、任意選択的に、１つまたは複数の開口部を介して、または一方向弁を介して生じ得る。
【００１５】
好ましくは、一方向弁は、パウチから取り外し可能なサンプルホルダへの流体移動を可能にする。一方向弁は、取り外し可能なサンプルホルダからパウチへのすべての流体移動を必ずしも遮断するわけではなく、取り外し可能なサンプルホルダからパウチへのそのような移動の少なくとも１０％、少なくとも２０％、少なくとも３０％、少なくとも４０％、少なくとも５０％、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、または少なくとも９９％、またはそれらの間の任意の数を好ましくは遮断する。
【００１６】
任意選択的に、一方向弁は、毛細管流体移動に従ってパウチから取り外し可能なサンプルホルダへの移動を可能にする複数の毛細管を含む。
【００１７】
取り外し可能なサンプルホルダは、任意選択的に、パウチと同じ構造および材料を特徴とし得る。開口部または複数の開口部、あるいは一方向弁は別にして、好ましくは、取り外し可能なサンプルホルダおよびパウチのそれぞれは、流体の損失または移動に対して密封される。
【００１８】
パウチから取り外されると、取り外し可能なサンプルホルダは、好ましくはクロージャで密封可能である。例えば、クロージャは、折りたたみ可能な部分およびクリップ、一緒に押されると密着シールを形成するインターロック式の溝および隆起、グルーまたは接着剤ストリップ、折り重ねフラップ、クリップ（任意選択的に折り重ねフラップを備える）およびそれらに類するもののうちの１つまたは複数を備え得る。
【００１９】
取り外し可能なサンプルホルダを取り外した後、パウチは任意選択的にパウチクロージャで密封可能である。例えば、パウチクロージャは、折りたたみ可能な部分およびクリップ、一緒に押されると密着シールを形成するインターロック式の溝および隆起、グルーまたは接着剤ストリップ、折り重ねフラップ、クリップ（任意選択的に折り重ねフラップを備える）およびそれらに類するもののうちの１つまたは複数を備え得る。
【００２０】
少なくともいくつかの実施形態によれば、パウチおよび取り外し可能なサンプルホルダの一方または両方は、患者を識別するためのラベルを任意選択的に含み得る。ラベルは、カラーラベル、バーコード、または他の視覚的ラベルなど受動的であり得る。ラベルは、ＲＦＩＤ（無線周波数識別子）など能動的であり得る。
【００２１】
少なくともいくつかの実施形態によれば、パウチおよび取り外し可能なサンプルホルダの一方または両方は、錠剤、試験ストリップおよび他の診断材料を任意選択的に含み得る。
【００２２】
少なくともいくつかの実施形態によれば、パウチは、一端に開口部を有する可撓性バッグと、バッグの内容物が開口部を介して出るのを実質的に防止するためにバッグの内側に配置された安全弁とをさらに備えることができ、弁は、各シートが、バッグの壁に固定された近位端と、バッグの縦軸に沿って近位端の反対側の遠位端とを有する第１シート対と、各シートが、第１シート対の内側に延在し、開口部の近くに位置する近位端と、第１シート対のシートの遠位端よりも前記縦軸に沿って開口部に近い遠位端とを有する第２シート対と、各シートが、第２シート対の内側に延在し、開口部の近くに位置する近位端と、第２シート対のシートの遠位端よりも前記縦軸に沿って開口部に近い遠位端とを有する第３シート対とを備え、ここで第１シート対のシートおよび第２シート対のシートは、互いに間隔を置いて配置されかつ第３シート対のシートを第１および第２シート対のシートと接合しない複数の第１接合点において、第２シート対のシートの遠位端の近くで局所的に互いに接合され、第１、第２、および第３シート対のシートは、互いに間隔を置いて配置された複数の第２接合点によって局所的に互いに接合され、第１接合点と第２シート対のシートの遠位端との間の距離はバッグの横軸に沿って変化する。
【００２３】
この構成により、横軸に沿った（すなわち物質をパウチに挿入する軸に直交する軸に沿った）第１接合点の間隔を狭く保って、パウチ内にすでに閉じ込められている液体の通過を阻害または阻止すること、および、第１接合点の間隔を広くして、固体要素の通過を容易にすることの両方が可能になる。本記載において、２つの隣り合う接合点の「間隔」または「距離」とは、それら２つの接合点の間の直線の線分の長さを意味する。したがって、パウチは、嘔吐物または結石を含む尿などの固体要素を含む概ね液体の混合物を受け入れるために使用される場合に、より衛生的に使用することが可能である。さらに、一方が高濃度である２種類の液体の乳濁液、例えば血液または血餅を含有する尿を受け入れるのにパウチが使用される場合、高濃度の方の液体の通過が容易なことから、パウチをより衛生的に使用することが可能である。
【００２４】
１つの可能性によれば、第１接合点は、第２シート対のシートの遠位端と平行に並ぶ、第１接合点の第１組と、第１組の第１接合点よりさらに前記遠位端から遠い、第１接合点の第２組とを有する。
【００２５】
したがって、パウチの製造は簡素化される。それというのも、一方が第２シート対のシートの遠位端に平行である、第１セットおよび第２セットをそれぞれ形成する互いにオフセットされた２本の第１接合点のラインを提供することで十分であるからである。
【００２６】
さらに、シートの遠位端近傍にすべての第１接合点が平行に並ぶ構成と比較して、弁の液密性の低下を引き起こし得る、第１接合点の存在に関連する材料の望ましくない変形または収縮が低減される。
【００２７】
１つの可能性によれば、第２組の第１接合点が、第１組の第１接合点に対して千鳥状に配置されている。
【００２８】
これにより、シートの材料の変形が均等に分散される。したがって、弁の液密性と強度とが向上する。
【００２９】
本発明によれば、前記弁は第３シート対を有し、第３シート対の各シートは第２シート対の内側に延在し、開口部の近傍に存在する近位端と、前記縦軸に沿って第２シート対のシートの遠位端よりも開口部に近い遠位端とを有する。
【００３０】
第３シート対と複数の第２接合点の存在により、第３シート対と複数の第２接合点とがバッグ内に閉じ込められている液体の通過をさらに阻害することで、弁の液密性がさらに向上する。
【００３１】
本発明によれば、第１接合点は、第１および第２シート対のシートを局所的に互いに接合し、第２接合点は、第１、第２および第３シート対のシートを局所的に互いに接合する。
【００３２】
このようにして、弁の液密性がさらに向上する。
【００３３】
１つの可能性によれば、複数の第２接合点といずれかのシート対のシートの遠位端との間の距離が、前記横軸に沿って変化する。
【００３４】
１つの可能性によれば、複数の第２接合点が、いずれか１つのシート対のシートの遠位端と平行に並ぶ、第２接合点の第１組と、第１組の第２接合点よりさらに前記遠位端から遠い、第２接合点の第２組とを有する。
【００３５】
１つの可能性によれば、第２組の第２接合点が、第１組の第２接合点に対して千鳥状に配置されている。
【００３６】
したがって、第１接合点に関する上記利点は、第２接合点についても同様である。
【００３７】
１つの可能性によれば、２つの隣り合う第１接合点の間隔と、２つの隣り合う第２接合点の間隔とが、前記横軸に沿って同じ方向において増大する。
【００３８】
様々な実施形態において上で定義された本発明のパウチは、下記の効果を得ることを可能にする。
【００３９】
第１接合点間に広い空間があるため、固体要素の通過が非常に容易になる。さらに、一方が高濃度である２種類の液体の乳濁液、例えば血液または血餅を含む尿を受け入れるのにパウチを用いる場合、高濃度の方の液体の通過が容易である。これによって、パウチをより衛生的に使用することができる。
【００４０】
さらに、２種類の液体の乳濁液、例えば血液または血餅を含む尿を受け入れるのにパウチを用いる場合、２種類の液体を分けることが容易である。特に、これらの液体の濃度が著しく異なる場合、およびパウチが水平に対して傾けられた場合（すなわち、横軸が垂直方向に対して約３０度から約６０度の範囲の角度で傾斜されるように）、そして最も離れた接合点が下になったとき、液体は重力によって分離される。
【００４１】
非限定的な例として示される実施形態の以下の詳細な記載を読むことにより、本発明はより深く理解され、その利点はより明確になるであろう。この記載は下記に示す添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】平坦構成にある第１実施形態のパウチを示す。
【図２】図１のゾーンＩＩの拡大図であって、弁をより明確に示す。
【図３】平坦構成にある第２実施形態のパウチを示す。
【図４】図３のゾーンＩＶの拡大図であって、弁をより明確に示す。
【図５】同じゾーンの拡大図であって、第３実施形態の弁を示す。
【図６Ａ−６Ｃ】取り外し可能なサンプルホルダを備えるパウチの例示的な実施形態を示す。
【図７Ａ−７Ｃ】取り外し可能なサンプルホルダを備えるパウチの例示的な実施形態の写真を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１に示すパウチ１０は可撓性バッグ１２を含む。特に、このバッグは、適切に切り取られ、溶着線１４でその輪郭の略全体で互いに対して溶着された、プラスチック材料の２枚の薄いシートから作られる。バッグ１２は、バッグ内の空間が外部と連通するように溶着線１４を中断することで形成された開口部１２ａを有する。
【００４４】
図示の例では、この開口部は、バッグの幅が狭まった部分である、バッグの首部１６の自由端に形成される。
【００４５】
バッグ１２は、保管の容易な平坦な構成から、廃棄物を受け入れ可能な使用構成に変わることができる。
【００４６】
一例として、バッグを形成するシートは、ポリエチレンなどの可撓性プラスチック材料から作られる。
【００４７】
パウチは、開口部１２ａを通して固定され、バッグの外に突出した補強カラー１８を有する。
【００４８】
カラー１８は、開口部１２ａを通してバッグ１２に固定可能であり、平坦構成から廃棄物を挿入する経路を提供する使用構成への変形が可能であれば、任意の適切な形状のものでよい。一例として、この目的に適切なカラーは、欧州特許第０  ８４７  ７４２号またはフランス国特許出願第２  ９９５  ２１０号に記載されている。
【００４９】
同じく図１から分かるように、開口部と反対の領域において、溶着線１４は、例えばドット状の微小な穴によって作られた脆弱線１５ａを有する。この脆弱線は溶着線を超えるところまで延びるが、バッグの内部空間には達しない。パウチが廃棄物で一杯になると、裂け目がバッグの内部空間内に達するのに十分な力でバッグを脆弱線１５ａに沿って裂くことにより廃棄物はすべて排出される。
【００５０】
さらに、開口部に近い側部の１つにおいて、溶着線１４は、不連続な穴によって同じく作ることができる別の脆弱線１５ｂを有する。この線はバッグの内部空間から離れており、この線に沿って形成した裂け目がバッグの内側に伝播しないように方向付けられている。したがって、パウチが満杯になったがパウチを空にする前に保管しておくことを望む場合、線１５ｂに沿って裂け目を形成することで、パウチをフック等にかけておくことを可能にするスロットを設けることができる。
【００５１】
図１から分かるように、パウチは、パウチの各壁に対向するように配置された、いくつかの内側シートによって構成された安全弁を有する。
【００５２】
図示の例では、弁は、バッグ１２の縦軸Ｄｌに沿って開口部１２ａからパウチの中間部まで延びる第１シート対２２と、第１シート対２２の内部に延在する第２シート対２４とを有し、第２シート対２４は第１シート対２２より短い。
【００５３】
バッグが使用構成になると、液体がバッグ１２の縦軸Ｄｌと略平行な方向に注入される。
【００５４】
前記シートは、それらが存在し、互いに対しておよびバッグの壁に対して溶着線１４で溶着される領域において、パウチの幅全体に渡って延在する。
【００５５】
特に、第１、第２シート対２２、２４の各シートの近位端（開口部１２ａに近い端部）は、溶着線１４によって、バッグ１２の開口部１２ａ近傍の壁に固定される。
【００５６】
図１に示すように、第１シート対２２のシートと第２シート対２４のシートとは、シート対２４のシートの（略直線状の）遠位端２４ａ近傍の複数の第１接合点２５において、局所的に互いに対して接合される。
【００５７】
第１、第２シート対２２、２４のシートは、プラスチック材料で作られてもよい（例えばポリエチレン製の薄いシート）。この場合、第１接合点２５はプラスチック材料を局所的に溶融することで作られる。
【００５８】
本発明は、第１接合点２５の構成に最も関連する。
【００５９】
したがって、図２に明確に示すように、複数の第１接合点２５は、第１接合点２５とシート対２４の各シートの遠位端２４ａとの距離が、バッグの横軸Ｄｔに沿って変化するように構成されている。
【００６０】
本記載の意味において、「第１接合点２５と遠位端２４ａとの距離」は、「第１接合点２５と遠位端２４ａとの最短距離」と理解すべきである。
【００６１】
図示の例において、複数の第１接合点２５は、シート対２４のシートの遠位端２４ａに平行な方向に並び、遠位端２４ａから距離ｄａだけ離れた、第１接合点２５ａの第１組と、遠位端２４ａから距離ｄａより長い距離ｄｂだけ離れた第１接合点２５ｂの第２組とを有する。
【００６２】
この構成により、図２に符号ｅで示す、横軸Ｄｔ（すなわち液体挿入軸に略直交する方向）に平行な第１接合点２５間の間隔が、弁の良好な液密性を保証できる程度の短さに保たれる一方、第１接合点２５ａと第１接合点２５ｂとの間の距離ｌが、固体要素が通過可能な程度に広くなる。言い換えると、前記構成により、弁の液密性を担保しつつ、接合点２５ａと接合点２５ｂとの間に、固体要素が通過するのに十分な空間を確保することができる。
【００６３】
さらに、第１接合点２５が、第１組よりさらに遠位端２４ａから遠い第１接合点２５ｂの第２組を有することで、遠位端は接合点の存在によって変形しにくく、略直線状の形状を維持する。このようにして、弁の液密性が向上する。
【００６４】
図示の例では、接合点２５ｂは遠位端２４ａと平行に整列される。これ以外にも、接合点２５ｂが遠位端２４ａに平行でない方向に並ぶ構成や、接合点が並ばない構成なども可能である。
【００６５】
図示の例では、接合点２５ｂは接合点２５ａに対して千鳥状に配置されている。換言すると、接合点２５ｂは、遠位端２４ａに平行に並び、接合点２５ａに対してずれて配置される。この場合、任意の隣り合う接合点２５ａ間の横軸Ｄｔに平行な間隔と、任意の隣り合う接合点２５ｂ間の横軸Ｄｔに平行な間隔とは同じである。
【００６６】
この構成により、第１、第２対２２、２４のシートの材料のいかなる変形も均等に分散する。したがって、弁の液密性と強度とが向上する。
【００６７】
これらの間隔は、本発明の範囲内において異なる構成であってもよい。
【００６８】
第２の実施形態において、図３に示すように、弁は、それが見いだされる領域においてパウチの幅全体に延在し、溶着線１４でバッグの壁に溶着される、第３シート対２６を有する。特に、シート対２６のシートの（開口部１２ａに近い）近位端は、溶着線１４によって、開口部１２ａ近傍のバッグの壁に固定される。
【００６９】
第３シート対２６はシート対２４の内部に延在し、第３シート対２６のシートはシート対２４のシートより短い。第１、第２シート対２２、２４のシートは、前述のように、第１接合点２５で局所的に互いに対して接合される。
【００７０】
シート対２６の遠位端２６ａ近傍の複数の第２接合点２７において、第１、第２、第３シート対２２、２４、２６は局所的に互いに対して接合される。
【００７１】
第３シート対２６のシートは、プラスチック材料で作られてもよい（例えばポリエチレン製の薄いシート）。この場合、第２接合点２７はプラスチック材料を局所的に溶融することで設けられる。
【００７２】
第３シート対２６のシートは、第２シート対２４のシートによって画定されるバッグ１２の内部容積内に延在する。
【００７３】
このように、第１接合点２５は、第１、第２シート対２２、２４のシートのみを局所的に互いに対して接合し、第２接合点２７は、第１、第２、第３シート対２２、２４、２６のシートを局所的に互いに対して接合することが分かる。第１接合点２５は、第３シート対２６のシートと、第１シート対２２または第２シート対２４のシートとを互いに対して接合しない。第１接合点２５は、第１、第２シート対２２、２４のシートを互いに固定するが、第３シート対２６のシートは第１接合点２５によって第１、第２シート対２２、２４のシートに固定されない。さらに、第１接合点２５とシート対２４のシートの遠位端２４ａとの間の距離がバッグの横軸Ｄｔに沿って変化するので、前記のように、弁を通る固体要素の通過が促進される。
【００７４】
第２接合点２７は、第１、第２、第３シート対２２、２４、２６のシートを互いに対して固定している。
【００７５】
図４により明確に示されるように、複数の第２接合点２７は、第２接合点２７とシート対２６のシートの遠位端２６ａとの間の距離がバッグ１２の横軸Ｄｔに沿って変化するように構成されている。
【００７６】
本発明の意味において、「接合点２７と遠位端２６ａとの距離」は、「接合点２７と遠位端２６ａとの最短距離」として理解すべきである。
【００７７】
複数の第２接合点２７は、シート対のいずれかのシートの遠位端と平行に並ぶ第２接合点２７ａの第１組と、第２接合点２７ａよりも遠位端から遠い第２接合点２７ｂの第２組とを含む。例えば、図４に示すように、第２接合点２７ａは、シート対２６のシートの遠位端２６ａから距離ｄ’ａだけ離れて設けられ、第２接合点２７ｂは、遠位端２６ａから距離ｄ’ｂだけ離れて設けられ、距離ｄ’ｂは距離ｄ’ａより長い。
【００７８】
この構成により、図４に示すように、横軸Ｄｔ（すなわち液体挿入軸に略直交する方向）に平行な第２接合点２７間の間隔が、弁の良好な液密性を保証できる程度の短さに保たれる一方、第２接合点２７ａと隣接する第２接合点２７ｂとの間の距離ｌ’が、固体要素が通過可能な程度に広くなる。
【００７９】
したがって、前述のように、固体要素は、第２接合点２７ａと２７ｂとの間（間隔ｅ’と距離ｌ’）、次いで第１接合点２５ａと２５ｂとの間（間隔ｅと距離ｌ）を通過可能である。
【００８０】
言い換えると、この構成により、弁の液密性をさらに改善しつつ、接合点の間に、固体要素が通過するのに十分な空間を確保することができる。
【００８１】
１つの可能性として、図４に示すように、間隔ｅ’は間隔ｅと略同じでもよい。
【００８２】
一方で、間隔ｅ’を間隔ｅと異ならせることにも利点がある。
【００８３】
例えば、間隔ｅ’を間隔ｅより多少長く設定することが可能である。したがって、液体が挿入されると、第２接合点２７同士がより離れているため、液体は第２接合点２７によって逆流することなく、さらに下の第１接合点２５に進み、次いでバッグ１２内に入る。さらに、バッグに液体が挿入された後、バッグ１２の外に向かう液体の流路は、まず間隔の狭い、したがって液体漏れをより強力に阻害することができる第１接合点２５によって阻害される。
【００８４】
第２接合点２７に弁の液密性を保たせるためには、間隔ｅ’を長くしすぎない、または間隔ｅよりも長すぎないようにするのが自然である。
【００８５】
間隔ｅ’を間隔ｅより多少短く設定することも可能である。これにより、パウチに液体が挿入された後、バッグ１２の外に向かう液体のあらゆる流路は、まず第１接合点２５によって阻害され、次に、第３シート対２６と、互いに対する近さによって液体漏れを強力に阻害する第２接合点２７とによって阻害される。
【００８６】
さらに、第２接合点２７が、第１組よりさらに遠位端２６ａから遠い第２接合点２７ｂの第２組を有することで、遠位端は接合点の存在によって変形しにくく、略直線状の形状を維持する。このようにして、パウチの液密性が向上する。
【００８７】
図示の例では、接合点２７ｂは遠位端２６ａと平行に並ぶ。これ以外にも、接合点２７ｂが遠位端２６ａに平行でない方向に並ぶ構成や、接合点が並ばない他の構成も可能である。
【００８８】
図示の例では、接合点２７ｂは接合点２７ａに対して千鳥状に配置されている。換言すると、接合点２７ｂは、遠位端２６ａに平行に並び、接合点２７ａに対してずれて配置される。この場合、任意の２つの隣り合う接合点２７ａ間の横軸Ｄｔに平行な間隔と、任意の２つの接合点２７ｂ間の横軸Ｄｔに平行な間隔とは同じである。
【００８９】
この構成により、第１、第２、第３シート対２２、２４、２６のシートの材料のいかなる変形も均等に分散される。したがって、弁の液密性と強度とが向上する。
【００９０】
これらの間隔は、本発明の範囲内において異なる構成であってもよい。
【００９１】
第３実施形態において、図５に示すように、複数の接合点２５、２７は、２つの連続して隣り合う第１接合点２５の間隔が、横軸Ｄｔに沿った、脆弱線１５ｂ近傍の溶着線１４によって形成されたバッグ１２の縁ｄ’から溶着線１４によって形成されたバッグ１２の反対の縁に向かう方向に増大し、２つの連続して隣り合う第２接合点２７の間隔が、横軸Ｄｔに沿った同じ方向に増大するように、構成されている。
【００９２】
より正確には、図５に示すように、連続して隣り合う第１接合点２５の連続する間隔ｅ１、ｅ２、ｅ３、．．．は、以下のように構成される。
ｅ１  ≦  ｅ２  ≦  ｅ３．．．
【００９３】
同様に、連続して隣り合う第２接合点２７の連続する間隔ｅ’１、ｅ’２、ｅ’３、．．．は、以下のように構成される。
ｅ’１  ≦  ｅ’２  ≦  ｅ’３．．．
【００９４】
この構成により、パウチ１０が水平に（すなわち、横軸Ｄｔが垂直方向に対して約３０度から約６０度の範囲の角度を形成するように）、および最も離れた接合点２５、２７が下になるように傾けられるとき、またパウチ１０が異なる濃度の液体の混合物を受け入れるために使用されるとき、液体は重力によって分離され、これによって液体の分離が促進される。
【００９５】
第１接合点２５のみ、または第２接合点２７のみを、２つの連続して隣り合う接合点の間隔が横軸Ｄｔに沿った方向に増大するように構成することも、本発明の範囲内の変形例として考えられる。
【００９６】
図６Ａ〜６Ｃは、取り外し可能なサンプルホルダを備えたパウチの例示的な実施形態を示す。これらの図の構成要素および機能は、一定の縮尺比で示されていない。図６Ａは、取り外し可能なサンプルホルダ６０８を備えたパウチ６００の実施形態を示す。尿は、パウチ開口部６０２を通って入り、尿６０４として収集される。尿が逆流するのを防ぐ一方向弁は示されていないが、存在することが好ましい。尿６０４は、開口部６０６を通って取り外し可能なサンプルホルダ６０８に入る。好ましくは、開口部６０６とは別に、取り外し可能なサンプルホルダ６０８は、壁６１０を介してパウチ６００から分離される。開口部６０６は、複数の開口部または一方向弁（図示せず）を任意選択的に備え得る。
【００９７】
図６Ｂは、パウチ６００から分離された取り外し可能なサンプルホルダ６０８を示す。壁６１０は、好ましくは、壁６１０が取り外し可能なサンプルホルダ６０８およびパウチ６００の壁を形成するような二重壁である。図６Ｃは、パウチ６００から完全に分離された取り外し可能なサンプルホルダ６０８を示す。開口部６０６は、閉鎖または密封されている（図示せず）。
【００９８】
図７Ａ〜７Ｃは、取り外し可能なサンプルホルダを備えたパウチの例示的な実施形態の写真を示す。図７Ａは、尿を受け入れるための開口部７０２と、取り外し可能なサンプルホルダ７０８とを備えたパウチ７００を示し、取り外し可能なサンプルホルダ７０８はパウチ７００に完全に取り付けられている。図７Ｂは、パウチ７００から取り外される過程における取り外し可能なサンプルホルダ７０８を示す。図７Ｃは、パウチ（図示せず）から完全に取り外された後の、取り外し可能なサンプルホルダ７０８のみを示す。
【００９９】
本発明は特定の実施形態を参照して記載されているが、特許請求の範囲によって定義される本発明の一般的な範囲を超えることなく、これらの実施形態に対して様々な修正および変更を行うことができることは明らかである。さらに、言及された様々な実施形態の個々の特徴は、追加の実施形態において組み合わされてもよい。したがって、本記載および図面は、限定的ではなく例示的な意味で考慮されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【国際調査報告】
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