(57)【要約】  ローリングダイアフラムシリンジは、端壁を有する近位端と、遠位端と、近位端と遠位端との間に延在する側壁と、を有する。ローリングダイアフラムシリンジは、端壁の中央部分から近位方向に突出するピストン係合部分であって、ピストン係合部分は、中心軸線を有する、ピストン係合部分と、ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んだ複数の溝と、をさらに有する。溝は、中心軸線の周りの方向に互いに離間している。ピストン係合部分は、少なくとも流体インジェクタのピストンが近位方向に移動している間、ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合するように構成される。
2021526867.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ローリングダイアフラムシリンジであって、
端壁を有する近位端と、
開放端排出ネックを有する遠位端と、
長手方向軸線に沿って前記近位端と前記遠位端との間に延在する側壁と、
前記端壁の中央部分から近位方向に突出するピストン係合部分であって、前記ピストン係合部分は、中心軸線を有する、ピストン係合部分と、
前記ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んでおり、前記中心軸線の周りの方向に互いに離間された複数の溝と、
を含み、
前記側壁の少なくとも一部は、
前記側壁が、前記近位端から前記遠位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で前記側壁の外面が半径方向内側に折り畳まれるように前記側壁自体の上でロールし、かつ
前記側壁が、前記遠位端から前記近位端に向かう方向の前記外力によって作用されると、前記折り畳み領域で前記側壁の前記外面が半径方向外側に展開されるようにアンロールする、
ように可撓性である、ローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項２】
前記複数の溝は、前記ピストン係合部分の前記外面に沿って前記中心軸線の周りの前記方向に等間隔または不等間隔で離間されている、請求項1に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３】
前記複数の溝は、前記ピストン係合部分の前記外面に沿って前記中心軸線の周りの前記方向に測定された、等しいまたは等しくない幅を有する、請求項1または2に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項４】
前記複数の溝は、前記ピストン係合部分の前記外面から前記中心軸線に向かう方向に測定された、等しいまたは等しくない深さを有する、請求項1から3のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項５】
各溝は、基部表面と、基部から前記ピストン係合部分の前記外面まで延在する一対の側面と、を有する、請求項1から4のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項６】
前記複数の溝は、前記中心軸線に沿った方向に前記ピストン係合部分の長手方向の長さにわたって連続している、請求項1から5のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項７】
前記複数の溝のうちの少なくとも1つは、前記中心軸線に沿った方向に前記ピストン係合部分の長手方向の長さにわたって不連続である、請求項1から5のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項８】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記中心軸線に沿った方向に均一である、請求項1から7のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項９】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記中心軸線に沿った方向に不均一である、請求項1から7のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１０】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記ピストン係合部分の遠位端から前記ピストン係合部分の近位端に向かって減少する、請求項9に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１１】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記中心軸線に沿って前記遠位端と前記近位端との間の前記ピストン係合部分の中央よりも前記遠位端および前記近位端においてより大きい、請求項9に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１２】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記ピストン係合部分の前記外径の残りの部分に沿ったところよりも前記ピストン係合部分の近位端においてより大きい、請求項9に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１３】
前記ピストン係合部分は前記端壁とモノリシックに形成される、請求項1から12のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１４】
前記ピストン係合部分は、少なくとも流体インジェクタのピストンが近位方向に移動している間、前記ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合するように構成される、請求項1から13のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１５】
前記ピストン係合部分の少なくとも一部は、前記ピストンの前記少なくとも1つの係合要素と係合すると、塑性変形する、請求項14に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１６】
前記ピストン係合部分は近位端に拡幅部分を有し、前記複数の溝は少なくとも前記拡幅部分内に凹んでいる、請求項1から15のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１７】
前記端壁は凹状であり、前記長手方向軸線に向かう方向に連続的に増加する厚さを有する、請求項1から16のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１８】
前記ピストン係合部分の前記中心軸線は前記長手方向軸線と同軸である、請求項1から17のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項１９】
前記ローリングダイアフラムシリンジは、前記ローリングダイアフラムシリンジの内部容積の流体が空になるように、前記端壁が前記遠位端に向かって内側に反転されロールされる第1の状態にある、請求項1から18のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項２０】
流体送達システム用のシリンジアセンブリであって、前記シリンジアセンブリは、
圧力ジャケット遠位端、圧力ジャケット近位端、および前記圧力ジャケット遠位端と前記圧力ジャケット近位端との間で長手方向軸線に沿って延在する貫通孔を有する圧力ジャケットと、
前記圧力ジャケットの前記貫通孔内に配置されたローリングダイアフラムシリンジと、を含み、
前記ローリングダイアフラムシリンジは、
端壁を有する近位端と、
開放端排出ネックを有する遠位端と、
前記長手方向軸線に沿って前記近位端と前記遠位端との間に延在する側壁と、
前記端壁の中央部分から近位方向に突出するピストン係合部分であって、前記ピストン係合部分は、中心軸線を有する、ピストン係合部分と、
前記ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んでおり、前記中心軸線の周りの方向に互いに離間された複数の溝と、を含み、
前記側壁の少なくとも一部は、
前記側壁が、前記近位端から前記遠位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で前記側壁の外面が半径方向内側に折り畳まれるようにそれ自体の上でロールし、かつ、
前記側壁が、前記遠位端から前記近位端に向かう方向の前記外力によって作用されると、前記折り畳み領域で前記側壁の前記外面が半径方向外側に展開されるようにアンロールする、
ように可撓性である、シリンジアセンブリ。
【請求項２１】
前記ローリングダイアフラムシリンジの前記遠位端の少なくとも一部を前記圧力ジャケット内に選択的に封入するための可動クロージャをさらに含む、請求項20に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２２】
前記圧力ジャケット近位端は、流体インジェクタに解放可能に接続するための接続インターフェースを有する、請求項20または21に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２３】
ローリングダイアフラムシリンジであって、
端壁から近位方向に突出するピストン係合部分であって、前記ピストン係合部分は、中心軸線を有する、ピストン係合部分と、
前記ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んでおり、前記中心軸線の周りの方向に互いに離間された複数の溝と、を含み、
前記ピストン係合部分は、少なくとも流体インジェクタのピストンが近位方向に移動している間、前記ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合するように構成され、
前記ピストン係合部分の少なくとも一部は、前記ピストンの前記少なくとも1つの係合要素と係合すると、塑性変形または弾性変形する、ローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項２４】
前記複数の溝は、前記ピストン係合部分の前記外面に沿って前記中心軸線の周りの前記方向に等間隔または不等間隔で離間されている、請求項23に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項２５】
前記複数の溝は、前記ピストン係合部分の前記外面に沿って前記中心軸線の周りの前記方向に測定された、等しいまたは等しくない幅を有する、請求項23または24に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項２６】
前記複数の溝は、前記ピストン係合部分の前記外面から前記中心軸線に向かう方向に測定された、等しいまたは等しくない深さを有する、請求項23から25のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項２７】
各溝は、基部表面と、基部から前記ピストン係合部分の前記外面まで延在する一対の側面と、を有する、請求項23から26のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項２８】
前記複数の溝は、前記中心軸線に沿った方向に前記ピストン係合部分の長手方向の長さにわたって連続している、請求項23から27のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項２９】
前記複数の溝のうちの少なくとも1つは、前記中心軸線に沿った方向に前記ピストン係合部分の長手方向の長さにわたって不連続である、請求項23から27のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３０】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記中心軸線に沿った方向に均一である、請求項23から29のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３１】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記中心軸線に沿った方向に不均一である、請求項23から29のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３２】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記ピストン係合部分の遠位端から前記ピストン係合部分の近位端に向かって減少する、請求項31に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３３】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記中心軸線に沿って前記ピストン係合部分の中央よりも遠位端および近位端においてより大きい、請求項31に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３４】
前記ピストン係合部分の前記外面の外径は、前記ピストン係合部分の直径の残りの部分に沿ったところよりも前記ピストン係合部分の近位端においてより大きい、請求項31に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３５】
前記ピストン係合部分は前記端壁とモノリシックに形成される、請求項23から34のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３６】
前記端壁は凹状であり、長手方向軸線に向かう方向に連続的に増加する厚さを有する、請求項23から35のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３７】
前記ピストン係合部分は近位端に拡幅部分を有し、前記複数の溝は少なくとも前記拡幅部分内に凹んでいる、請求項23から36のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【請求項３８】
ローリングダイアフラムシリンジを形成するための方法であって、前記方法は、前記ローリングダイアフラムシリンジの近位端壁から近位方向に突出する係合部分の外面の少なくとも一部に、複数の内側に凹んだ溝を成形するステップを含む、方法。
【請求項３９】
前記複数の内側に凹んだ溝は、前記ローリングダイアフラムシリンジを形成するためにブロー成形されるプリフォームの射出成形プロセス中に、前記係合部分の前記外面の少なくとも前記一部に成形される、請求項38に記載の方法。
【請求項４０】
前記複数の内側に凹んだ溝は、前記ローリングダイアフラムシリンジを形成するためのブロー成形プロセス中に前記係合部分の前記外面の少なくとも前記一部に成形される、請求項38に記載の方法。
【請求項４１】
ローリングダイアフラムシリンジの係合部分を係合するための方法であって、前記方法は、
ピストンの1つまたは複数の係合要素の終端部の縁面を前記係合部分の外面と係合させるステップであって、前記外面の少なくとも一部は、その上に複数の内側に凹んだ溝を有する、ステップと、
前記1つまたは複数の係合要素の前記終端部の前記縁面を、前記係合部分の前記外面の少なくとも前記一部の前記複数の内側に凹んだ溝の材料に少なくとも部分的に埋め込むステップと、を含む、方法。
【請求項４２】
前記ピストンを近位方向に引っ込めるステップをさらに含み、
前記ピストンを引っ込めるステップは、前記ピストンの前記1つまたは複数の係合要素の前記終端部の前記縁面を、前記係合部分の外面と係合するステップを開始する、請求項41に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、2018年6月4日に出願された米国仮出願第62／680，304号の優先権を主張し、その開示の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、医療分野で使用するためのシリンジ、より具体的には、流体インジェクタのピストンの係合機構と係合するように構成された可撓性側壁およびピストン係合部分を有するシリンジに関する。本開示は、特に、流体インジェクタのピストンの係合要素との係合を改善するためのシリンジのピストン係合部分の構成に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの医学診断および治療処置では、医師などの開業医が患者に1つまたは複数の医用流体を注入する。近年、造影溶液（しばしば単に「造影剤」または「造影媒体」と呼ばれる）、生理食塩水などのフラッシング剤、および他の医用流体などの医用流体の加圧注入のための多くのインジェクタ作動シリンジおよび動力式流体インジェクタが、血管造影法、コンピュータ断層撮影法（CT）、超音波、磁気共鳴撮像法（MRI）、陽電子放射断層撮影法（PET）、および他の撮像処置などの処置で使用するために開発された。一般に、これらの流体インジェクタは、予め設定された圧力および／または流量で予め設定された量の流体を送達するように設計されている。
【０００４】
通常、動力式流体インジェクタは、シリンジ内に配置されたプランジャに接続するように構成された少なくとも1つのピストンを有する。シリンジは、一般に、プランジャが剛性バレル内に摺動可能に配置された剛性バレルを含む。流体インジェクタのピストンは、プランジャをバレルの長手方向軸線に対して遠位方向に駆動して流体をシリンジバレルから送達し、近位方向に駆動して流体をシリンジバレルに引き込む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
医療分野で使用されるシリンジは、通常、使い捨てであり、一度使用すると廃棄される。使い捨てシリンジは通常、射出成形などの大量生産方法で製造されるが、そのような使い捨てシリンジは、材料の種類と量、製造に伴う精度、および包装、出荷、保管に関連する経済的コストのために比較的高価である。したがって、注入処置を容易にするためにシリンジの改良された設計を開発することが依然として望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、一般に、医療分野で使用するためのシリンジ、ならびにそのようなシリンジを形成および使用する方法に関する。シリンジは、流体送達用途に有用であり得る。本開示はさらに、シリンジのピストン係合部分を係合するための係合機構を有する流体インジェクタに関する。
【０００７】
本開示のいくつかの実施形態では、ローリングダイアフラムシリンジは、端壁を有する近位端と、開放端排出ネックを有する遠位端と、長手方向軸線に沿って近位端と遠位端との間に延在する側壁と、端壁の中央部分から近位方向に突出するピストン係合部分と、を含んでもよい。ピストン係合部分は、中心軸線と、ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んでおり、中心軸線の周りの方向に互いに離間された複数の溝と、を含んでもよい。側壁が、近位端から遠位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で側壁の外面が半径方向内側に折り畳まれるようにそれ自体の上でロールするように側壁の少なくとも一部は可撓性であってもよい。側壁はさらに、側壁が、遠位端から近位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で側壁の外面が半径方向外側に展開されるように、アンロールするようにさらに構成されてもよい。
【０００８】
いくつかの実施形態では、複数の溝は、ピストン係合部分の外面に沿って中心軸線の周りの方向に等間隔または不等間隔で離間されてもよい。複数の溝は、ピストン係合部分の外面に沿って中心軸線の周りの方向に測定された、等しいまたは等しくない幅を有してもよい。複数の溝は、ピストン係合部分の外面から中心軸線に向かう方向に測定された、等しいまたは等しくない深さを有してもよい。各溝は、基部と、基部から係合部分の外面まで延在する一対の側面と、を有してもよい。複数の溝は、中心軸線に沿った方向にピストン係合部分の長手方向の長さにわたって連続していてもよい。複数の溝のうちの少なくとも1つは、中心軸線に沿った方向にピストン係合部分の長手方向の長さにわたって不連続であってもよい。
【０００９】
本開示のいくつかの実施形態では、ピストン係合部分の外径は、中心軸線に沿った方向に均一または不均一であってもよい。ピストン係合部分の外径は、ピストン係合部分の遠位端からピストン係合部分の近位端に向かって減少してもよい。他の実施形態では、ピストン係合部分の外径は、ピストン係合部分の中央よりも長手方向軸線に沿った遠位端および近位端においてより大きくてもよい。他の実施形態では、ピストン係合部分の外径は、ピストン係合部分の長手方向軸線の残りの部分に沿ったところよりも近位端においてより大きくてもよい。ピストン係合部分は、端壁とモノリシックに形成されてもよい。
【００１０】
本開示のいくつかの実施形態では、ピストン係合部分は、少なくとも流体インジェクタのピストンが近位方向に移動している間、ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合するように構成されてもよい。ピストン係合部分の少なくとも一部は、ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合すると、塑性変形または弾性変形してもよい。ピストン係合部分は、近位端に拡幅部分を有してもよく、複数の溝は、少なくとも拡幅部分に埋め込まれていてもよい。端壁は凹状であってもよく、長手方向軸線に向かう方向に連続的に増加する厚さを有してもよい。ピストン係合部分の中心軸線は、長手方向軸線と同軸であってもよい。ローリングダイアフラムシリンジは、ローリングダイアフラムシリンジの内部容積の流体が空になるように、端壁が遠位端に向かって内側に反転されロールされる第1の状態にあってもよい。
【００１１】
本開示のいくつかの実施形態では、流体送達システム用のシリンジアセンブリは、圧力ジャケット遠位端、圧力ジャケット近位端、および圧力ジャケット遠位端と圧力ジャケット近位端との間で長手方向軸線に沿って延在する貫通孔を有する圧力ジャケットを有してもよい。シリンジアセンブリは、圧力ジャケットの貫通孔内に配置されたローリングダイアフラムシリンジをさらに有してもよい。ローリングダイアフラムシリンジは、端壁を有する近位端と、開放端排出ネックを有する遠位端と、長手方向軸線に沿って近位端と遠位端との間に延在する側壁と、端壁の中央部分から近位方向に突出するピストン係合部分と、を含んでもよい。ピストン係合部分は、中心軸線と、ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んでおり、中心軸線の周りの方向に互いに離間された複数の溝と、を含んでもよい。側壁が、近位端から遠位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で側壁の外面が半径方向内側に折り畳まれるようにそれ自体の上でロールするように側壁の少なくとも一部は可撓性であってもよい。側壁はさらに、側壁が、遠位端から近位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で側壁の外面が半径方向外側に展開されるように、アンロールするようにさらに構成されてもよい。シリンジアセンブリは、ローリングダイアフラムシリンジの遠位端の少なくとも一部を圧力ジャケット内に選択的に封入するための可動クロージャをさらに有してもよい。圧力ジャケット近位端は、流体インジェクタに解放可能に接続するための接続インターフェースを有してもよい。
【００１２】
本開示のいくつかの実施形態では、ローリングダイアフラムシリンジは、端壁から近位方向に突出するピストン係合部分を有してもよい。ピストン係合部分は、中心軸線と、ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んでおり、中心軸線の周りの方向に互いに離間された複数の溝と、を含んでもよい。ピストン係合部分は、少なくとも流体インジェクタのピストンが近位方向に移動している間、ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合するように構成されてもよい。ピストン係合部分の少なくとも一部は、ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合すると、塑性変形または弾性変形してもよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、複数の溝は、ピストン係合部分の外面に沿って中心軸線の周りの方向に等間隔または不等間隔で離間されてもよい。複数の溝は、ピストン係合部分の外面に沿って中心軸線の周りの方向に測定された、等しいまたは等しくない幅を有してもよい。複数の溝は、ピストン係合部分の外面から中心軸線に向かう方向に測定された、等しいまたは等しくない深さを有してもよい。各溝は、基部と、基部から係合部分の外面まで延在する一対の側面と、を有してもよい。複数の溝は、中心軸線に沿った方向にピストン係合部分の長手方向の長さにわたって連続していてもよい。複数の溝のうちの少なくとも1つは、中心軸線に沿った方向にピストン係合部分の長手方向の長さにわたって不連続であってもよい。
【００１４】
本開示のいくつかの実施形態では、ピストン係合部分の外径は、中心軸線に沿った方向に均一または不均一であってもよい。ピストン係合部分の外径は、ピストン係合部分の遠位端からピストン係合部分の近位端に向かって減少してもよい。他の実施形態では、ピストン係合部分の外径は、ピストン係合部分の中央よりも長手方向軸線に沿った遠位端および近位端においてより大きくてもよい。他の実施形態では、ピストン係合部分の外径は、ピストン係合部分の長手方向軸線の残りの部分に沿ったところよりも近位端においてより大きくてもよい。ピストン係合部分は、端壁とモノリシックに形成されてもよい。端壁は凹状であってもよく、長手方向軸線に向かう方向に連続的に増加する厚さを有する。ピストン係合部分は、近位端に拡幅部分を有してもよく、複数の溝は、少なくとも拡幅部分に埋め込まれていてもよい。
【００１５】
本開示の様々な他の態様は、以下の条項の1つまたは複数に列挙されている。
【００１６】
条項1．ローリングダイアフラムシリンジであって、端壁を有する近位端と、開放端排出ネックを有する遠位端と、長手方向軸線に沿って近位端と遠位端との間に延在する側壁と、端壁の中央部分から近位方向に突出するピストン係合部分であって、ピストン係合部分は、中心軸線を有する、ピストン係合部分と、ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んでおり、中心軸線の周りの方向に互いに離間された複数の溝と、を含み、側壁が、近位端から遠位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で側壁の外面が半径方向内側に折り畳まれるようにそれ自体の上でロールし、側壁が、遠位端から近位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で側壁の外面が半径方向外側に展開されるようにアンロールする、ように側壁の少なくとも一部は可撓性である、ローリングダイアフラムシリンジ。
【００１７】
条項2．複数の溝は、ピストン係合部分の外面に沿って中心軸線の周りの方向に等間隔または不等間隔で離間されている、条項1に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００１８】
条項3．複数の溝は、ピストン係合部分の外面に沿って中心軸線の周りの方向に測定された、等しいまたは等しくない幅を有する、条項1または2に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００１９】
条項4．複数の溝は、ピストン係合部分の外面から中心軸線に向かう方向に測定された、等しいまたは等しくない深さを有する、条項1から3のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２０】
条項5．各溝は、基部と、基部から係合部分の外面まで延在する一対の側面と、を有する、条項1から4のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２１】
条項6．複数の溝は、中心軸線に沿った方向にピストン係合部分の長手方向の長さにわたって連続している、条項1から5のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２２】
条項7．複数の溝のうちの少なくとも1つは、中心軸線に沿った方向にピストン係合部分の長手方向の長さにわたって不連続である、条項1から5のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２３】
条項8．ピストン係合部分の外面の外径は、中心軸線に沿った方向に均一である、条項1から7のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２４】
条項9．ピストン係合部分の外面の外径は、中心軸線に沿った方向に不均一である、条項1から7のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２５】
条項10．ピストン係合部分の外面の外径は、ピストン係合部分の遠位端からピストン係合部分の近位端に向かって減少する、条項9に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２６】
条項11．ピストン係合部分の外面の外径は、中心軸線に沿ってピストン係合部分の中央よりも遠位端および近位端においてより大きい、条項9に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２７】
条項12．ピストン係合部分の外面の外径は、ピストン係合部分の直径の残りの部分に沿ったところよりもピストン係合部分の近位端においてより大きい、条項9に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２８】
条項13．ピストン係合部分は端壁とモノリシックに形成される、条項1から12のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００２９】
条項14．ピストン係合部分は、少なくとも流体インジェクタのピストンが近位方向に移動している間、ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合するように構成される、条項1から13のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００３０】
条項15．ピストン係合部分の少なくとも一部は、ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合すると、塑性変形または弾性変形する、条項1から14のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００３１】
条項16．ピストン係合部分は近位端に拡幅部分を有し、複数の溝は少なくとも拡幅部分内に凹んでいる、条項1から15のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００３２】
条項17．端壁は凹状であり、長手方向軸線に向かう方向に連続的に増加する厚さを有する、条項1から16のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００３３】
条項18．ピストン係合部分の中心軸線は長手方向軸線と同軸である、条項1から17のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００３４】
条項19．ローリングダイアフラムシリンジは、ローリングダイアフラムシリンジの内部容積の流体が空になるように、端壁が遠位端に向かって内側に反転されロールされる第1の状態にある、条項1から18のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００３５】
条項20．流体送達システム用のシリンジアセンブリであって、シリンジアセンブリは、圧力ジャケット遠位端、圧力ジャケット近位端、および圧力ジャケット遠位端と圧力ジャケット近位端との間で長手方向軸線に沿って延在する貫通孔を有する圧力ジャケットと、圧力ジャケットの貫通孔内に配置されたローリングダイアフラムシリンジと、を含み、ローリングダイアフラムシリンジは、端壁を有する近位端と、開放端排出ネックを有する遠位端と、長手方向軸線に沿って近位端と遠位端との間に延在する側壁と、端壁の中央部分から近位方向に突出するピストン係合部分であって、ピストン係合部分は、中心軸線を有する、ピストン係合部分と、ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んでおり、中心軸線の周りの方向に互いに離間された複数の溝と、を含み、側壁が、近位端から遠位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で側壁の外面が半径方向内側に折り畳まれるようにそれ自体の上でロールし、側壁が、遠位端から近位端に向かう方向の外力によって作用されると、折り畳み領域で側壁の外面が半径方向外側に展開されるようにアンロールする、ように側壁の少なくとも一部は可撓性である、シリンジアセンブリ。
【００３６】
条項21．ローリングダイアフラムシリンジの遠位端の少なくとも一部を圧力ジャケット内に選択的に封入するための可動クロージャをさらに含む、条項20に記載のシリンジアセンブリ。
【００３７】
条項22．圧力ジャケット近位端は、流体インジェクタに解放可能に接続するための接続インターフェースを有する、条項20または条項21に記載のシリンジアセンブリ。
【００３８】
条項23．ローリングダイアフラムシリンジであって、端壁から近位方向に突出するピストン係合部分であって、ピストン係合部分は、中心軸線を有する、ピストン係合部分と、ピストン係合部分の外面に対して内側に凹んでおり、中心軸線の周りの方向に互いに離間された複数の溝と、を含み、ピストン係合部分は、少なくとも流体インジェクタのピストンが近位方向に移動している間、ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合するように構成され、ピストン係合部分の少なくとも一部は、ピストンの少なくとも1つの係合要素と係合すると、塑性変形または弾性変形する、ローリングダイアフラムシリンジ。
【００３９】
条項24．複数の溝は、ピストン係合部分の外面に沿って中心軸線の周りの方向に等間隔または不等間隔で離間されている、条項23に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４０】
条項25．複数の溝は、ピストン係合部分の外面に沿って中心軸線の周りの方向に測定された、等しいまたは等しくない幅を有する、条項23または24に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４１】
条項26．複数の溝は、ピストン係合部分の外面から中心軸線に向かう方向に測定された、等しいまたは等しくない深さを有する、条項23から25のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４２】
条項27．各溝は、基部と、基部から係合部分の外面まで延在する一対の側面と、を有する、条項23から26のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４３】
条項28．複数の溝は、中心軸線に沿った方向にピストン係合部分の長手方向の長さにわたって連続している、条項23から27のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４４】
条項29．複数の溝のうちの少なくとも1つは、中心軸線に沿った方向にピストン係合部分の長手方向の長さにわたって不連続である、条項23から27のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４５】
条項30．ピストン係合部分の外径は、中心軸線に沿った方向に均一である、条項23から29のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４６】
条項31．ピストン係合部分の外径は、中心軸線に沿った方向に不均一である、条項23から29のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４７】
条項32．ピストン係合部分の外径は、ピストン係合部分の遠位端からピストン係合部分の近位端に向かって減少する、条項31に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４８】
条項33．ピストン係合部分の外面の外径は、中心軸線に沿ってピストン係合部分の中央よりも遠位端および近位端においてより大きい、条項31に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００４９】
条項34．ピストン係合部分の外面の外径は、ピストン係合部分の直径の残りの部分に沿ったところよりもピストン係合部分の近位端においてより大きい、条項31に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００５０】
条項35．ピストン係合部分は端壁とモノリシックに形成される、条項23から34のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００５１】
条項36．端壁は凹状であり、長手方向軸線に向かう方向に連続的に増加する厚さを有する、条項23から35のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００５２】
条項37．ピストン係合部分は近位端に拡幅部分を有し、複数の溝は少なくとも拡幅部分内に凹んでいる、条項23から36のいずれか一項に記載のローリングダイアフラムシリンジ。
【００５３】
条項38．ローリングダイアフラムシリンジを形成するための方法であって、方法は、ローリングダイアフラムシリンジの近位端壁から近位方向に突出する係合部分の外面の少なくとも一部に、複数の内側に凹んだ溝を成形するステップを含む、方法。
【００５４】
条項39．複数の内側に凹んだ溝は、ローリングダイアフラムシリンジを形成するためにブロー成形されるプリフォームの射出成形プロセス中に、係合部分の外面の少なくとも一部に成形される、条項38に記載の方法。
【００５５】
条項40．複数の内側に凹んだ溝は、ローリングダイアフラムシリンジを形成するためのブロー成形プロセス中に係合部分の外面の少なくとも一部に成形される、条項38に記載の方法。
【００５６】
条項41．ローリングダイアフラムシリンジの係合部分を係合するための方法であって、方法は、ピストンの1つまたは複数の係合要素の終端部の縁面を係合部分の外面と係合させるステップであって、外面の少なくとも一部は、その上に複数の内側に凹んだ溝を有する、ステップと、1つまたは複数の係合要素の終端部の縁面を、係合部分の外面の少なくとも一部の複数の内側に凹んだ溝の材料に少なくとも部分的に埋め込むステップと、を含む、方法。
【００５７】
条項42．ピストンを近位方向に引っ込めるステップをさらに含み、ピストンを引っ込めるステップは、ピストンの1つまたは複数の係合要素の終端部の縁面を、係合部分の外面と係合するステップを開始する、条項41に記載の方法。
【００５８】
本明細書で詳細に説明する様々な実施例のさらなる詳細および利点は、添付の図面と併せて様々な実施例の以下の詳細な説明を検討すると明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
【図１】本開示のいくつかの実施形態による流体インジェクタの正面斜視図である。
【図２Ａ】本開示のいくつかの実施形態によるローリングダイアフラムシリンジの側面断面図であり、ローリングダイアフラムシリンジがアンロール状態で示されている。
【図２Ｂ】図2Aのローリングダイアフラムシリンジの側面断面図であり、ローリングダイアフラムシリンジがロール状態で示されている。
【図３Ａ】開状態または開構成で示される、ローリングダイアフラムシリンジおよび流体インジェクタのシリンジ係合機構の側面断面図である。
【図３Ｂ】図3Aのローリングダイアフラムシリンジおよび流体インジェクタのシリンジ係合機構の側面断面図であり、シリンジ係合機構が閉状態または閉構成で示されている。
【図４Ａ】本開示のいくつかの実施形態による、溝付き係合部分を有するローリングダイアフラムシリンジの底面斜視図である。
【図４Ｂ】本開示のいくつかの実施形態による、溝付き係合部分を有するローリングダイアフラムシリンジの底面斜視図である。
【図４Ｃ】本開示のいくつかの実施形態による、溝付き係合部分を有するローリングダイアフラムシリンジの底面斜視図である。
【図５Ａ】本開示のいくつかの実施形態による、溝付き係合部分および流体インジェクタのシリンジ係合機構を有するローリングダイアフラムシリンジの部分斜視断面図であり、シリンジ係合機構が閉位置で示されている。
【図５Ｂ】図5Aに示す溝付き係合部分とシリンジ係合機構とを有するローリングダイアフラムシリンジの側面断面図である。
【図５Ｃ】図5Aに示すローリングダイアフラムシリンジの溝付き係合部分の詳細な斜視図である。
【図５Ｄ】図5Cに示すローリングダイアフラムシリンジの溝付き係合部分の詳細な断面図である。
【図５Ｅ】図5Cに示すローリングダイアフラムシリンジの係合部分と係合中のシリンジ係合機構の尖った終端部または縁部の詳細な側面断面図である。
【図６Ａ】本開示のいくつかの実施形態による、ローリングダイアフラムシリンジの係合部分およびシリンジ係合機構の側面断面図である。
【図６Ｂ】本開示のいくつかの実施形態による、ローリングダイアフラムシリンジの係合部分およびシリンジ係合機構の側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６０】
図面および明細書は、一般に、本開示のシステムおよび方法の非限定的な実施形態を示している。この説明は、装置の様々な実施形態を提示しているが、本開示を限定するものとして解釈するべきではない。さらに、本開示の実施形態の修正、概念、および適用は、当業者によって、限定されるものではないが、本明細書の例示および記述に包含されると解釈するべきである。
【００６１】
以下の説明は、当業者が本開示を実施するために意図された記載された実施形態を作り、使用することを可能にするために提供される。しかし、当業者には様々な変更、等価物、変形、および代替物が容易に明らかであろう。そのような改変、変形、等価物、および代替物のいずれかおよびすべては、本開示の趣旨および範囲内に入ることが意図される。
【００６２】
以下の説明の目的のために、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「底部」、「横方向」、「縦方向」という用語、およびその派生語は、図面に示されているように、本開示に関係するものとする。
【００６３】
ローリングダイアフラムシリンジに関連して使用される場合、「近位」という用語は、ローリングダイアフラムシリンジおよび／または圧力ジャケットが流体インジェクタに接続するように向けられている場合に、流体インジェクタに最も近いローリングダイアフラムシリンジの部分を指す。
【００６４】
ローリングダイアフラムシリンジに関連して使用される場合、「遠位」という用語は、ローリングダイアフラムシリンジおよび／または圧力ジャケットが流体インジェクタに接続するように向けられている場合に、流体インジェクタから最も遠いローリングダイアフラムシリンジの部分を指す。
【００６５】
ローリングダイアフラムシリンジに関連して使用される場合、「半径方向」という用語は、近位端と遠位端との間に延在するローリングダイアフラムシリンジの長手方向軸線に垂直な断面における方向を指す。
【００６６】
ローリングダイアフラムシリンジに関連して使用される場合、「円周方向」という用語は、ローリングダイアフラムシリンジの側壁の内面または外面の周りの方向を指す。
【００６７】
ローリングダイアフラムシリンジに関連して使用される場合、「軸方向」という用語は、近位端と遠位端との間に延在するローリングダイアフラムシリンジの長手方向軸線に沿った方向を指す。
【００６８】
「可撓性」という用語は、ローリングダイアフラムシリンジに関連して使用される場合、ローリングダイアフラムシリンジの側壁などのローリングダイアフラムシリンジの少なくとも一部が、屈曲するか、または屈曲されてそれが延びる方向を変えることができることを意味する。
【００６９】
ローリングダイアフラムシリンジに関連して使用される場合、「ロールオーバー」、「ローリングオーバー」、および「それ自体の上でロール」という用語は、流体インジェクタまたはローリング固定具のピストンによって付勢されたときに、ローリングダイアフラムシリンジの側壁の近位部分などのローリングダイアフラムシリンジの第1の部分が、ローリングダイアフラムシリンジの側壁の遠位部分などのローリングダイアフラムシリンジの第2の部分に対して約180°屈曲する能力を指す。同様に、ローリングダイアフラムシリンジに関連して使用される場合、「アンロール」という用語は、ローリングダイアフラムシリンジの側壁の第1の部分が、ローリングダイアフラムシリンジの側壁の第2の部分に対して反対方向にアンロールする能力を指す。
【００７０】
しかし、本開示は、明示的に反対に指定されている場合を除いて、代替的な変形およびステップシーケンスを想定することができることを理解されたい。添付の図面に示され、以下の明細書に記載される特定の装置およびプロセスは、本開示の単なる例示的な態様であることも理解されたい。したがって、本明細書に開示する実施例に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、限定的なものとみなすべきではない。
【００７１】
本明細書で使用される場合、「少なくとも1つの」という用語は、「1つまたは複数の」と同義である。例えば、「A、B、Cのうち少なくとも1つ」というフレーズは、A、B、Cのうちのいずれか1つ、またはA、B、Cのうちのいずれか2つ以上の組み合わせを意味する。例えば、「A、B、Cのうちの少なくとも1つ」は、1つまたは複数のAのみ、あるいは1つまたは複数のBのみ、あるいは1つまたは複数のCのみ、あるいは1つまたは複数のAと1つまたは複数のB、あるいは1つまたは複数のAと1つまたは複数のC、あるいは1つまたは複数のBと1つまたは複数のC、あるいはA、B、Cのすべての1つまたは複数を含む。同様に、本明細書で使用される場合、「少なくとも2つの」という用語は、「2つ以上の」と同義である。例えば、「D、E、Fのうちの少なくとも2つ」という表現は、D、E、Fのいずれか2つ以上の任意の組み合わせを意味する。例えば、「D、E、Fのうちの少なくとも2つ」は、1つまたは複数のDと1つまたは複数のE、あるいは1つまたは複数のDと1つまたは複数のF、あるいは1つまたは複数のEと1つまたは複数のF、あるいはD、E、Fのすべての1つまたは複数を含む。
【００７２】
図1を参照すると、特定の実施形態による流体インジェクタ10は、少なくとも1つのインジェクタヘッド12およびインジェクタハウジング14を含んでもよい。流体インジェクタ10は、支持構造体13上で支持されてもよい。図1に示すようないくつかの実施形態では、流体インジェクタ10は、並んでまたは他の任意の向きに配置された2つのインジェクタヘッド12を含んでもよい。各インジェクタヘッド12は、インジェクタハウジング14の前端に形成されてもよく、少なくとも1つの圧力ジャケット16を受け入れて保持するように構成されてもよい。図1は、2つのインジェクタヘッド12を備えた流体インジェクタ10を示し、各々が対応する圧力ジャケット16を備えているが、流体インジェクタ10の他の例は、単一のインジェクタヘッド12および対応する圧力ジャケット16を有するか、あるいは対応する数の圧力ジャケット16を有する3つ以上のインジェクタヘッド12を含んでもよい。他の実施形態では、圧力ジャケット16は、インジェクタヘッド12に組み込まれてもよい（すなわち、インジェクタヘッド内に配置されてもよい）。
【００７３】
図1を引き続き参照すると、各圧力ジャケット16は、近位端37、遠位端39、および近位端37と遠位端39との間に延在する貫通孔41を有する。各圧力ジャケット16は、本明細書に記載されるように、ローリングダイアフラムシリンジの遠位端の少なくとも一部を囲むために、遠位端39に接続可能な取り外し可能なクロージャ45を有する。近位端37は、流体インジェクタ10に解放可能に接続するための接続インターフェース43を有する。
【００７４】
各インジェクタヘッド12は、コントローラ（図示せず）によって操作されるモーター（図示せず）によって動かされる相互駆動ピストンなどの少なくとも1つのピストン19（図3A〜図3Bに示す）を含む。各ピストン19は、インジェクタハウジング14の遠位端の開口部を通ってそれぞれのインジェクタヘッド12内へおよびそこから延在するように構成することができる。ピストン19は、本明細書に記載されるように、それぞれの圧力ジャケット16に配置されたローリングダイアフラムシリンジ20の少なくとも一部に原動力を与える。
【００７５】
図1を引き続き参照すると、流体インジェクタ10は、各圧力ジャケット16内にローリングダイアフラムシリンジ20を受け入れるように構成される。圧力ジャケット16は、通常は再利用可能な構成要素であり、一方、ローリングダイアフラムシリンジ20は、注入処置の後に廃棄される単一回使用の構成要素であってもよい。しかし、いくつかの実施形態では、ローリングダイアフラムシリンジ20は、複数回使用の構成要素であってもよい。
【００７６】
流体インジェクタ10は、ローリングダイアフラムシリンジ20を流体Fで満たすための少なくとも1つのバルク流体源21を有してもよい。流体Fは、撮像造影剤、生理食塩水、または任意の他の医療用流体であってもよい。少なくとも1つの流体経路セット23は、血管アクセス部位で患者に挿入されたカテーテル、針、または他の流体送達接続部（図示せず）に接続されたチューブを通してローリングダイアフラムシリンジ20から流体を送達するために、各ローリングダイアフラムシリンジ20の排出端に流体接続されてもよい。
【００７７】
流体の送達または充填は、コントローラ29によって調整されてもよい。コントローラ29は、ユーザが選択した注入パラメータ、例えば注入流量、持続時間、総注入量、および／または造影剤と生理食塩水の比率などに基づいて、ローリングダイアフラムシリンジ20から患者への流体の流れを調整するために、流体インジェクタ10の様々なピストン、バルブ、および／または流量調整構造を動作させてもよい。コントローラ29は、ローリングダイアフラムシリンジ20への流体の充填を制御するようにさらに構成されてもよい。少なくとも1つの圧力ジャケット16およびローリングダイアフラムシリンジ20を含む、本明細書に記載のシステムと共に使用するために使用または修正することができる適切な前部充填流体インジェクタの例は、国際公開第2015／164783号および国際公開第2016／172467号に開示されており、これらの開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。コントローラ29は、コントローラに命令を提供し、注入パラメータのプログラミングを可能にし、注入処置に関する情報を保存し、技師または病院情報ネットワークに伝達するように構成されたプロセッサ（図示せず）に有線または無線で接続することができる。
【００７８】
図2A〜図2Bを参照すると、特定の実施例では、ローリングダイアフラムシリンジ20は、一般に、内部容積27を画定する中空本体25を含む。本体25は、前端または遠位端28、後端または近位端30、および長手方向軸線31に沿ってそれらの間に延在する可撓性側壁32を有する。いくつかの実施形態では、ローリングダイアフラムシリンジ20は、医用流体で予め充填されてもよい。他の実施形態では、ローリングダイアフラムシリンジ20は、最初は流体がなく、任意選択でロール構成で提供されてもよい。
【００７９】
ローリングダイアフラムシリンジ20の側壁32は、ピストン19の作用の下でそれ自体の上でロールするように構成された、軟質の、柔軟な、または可撓性であるが、自己支持体を画定する。特に、側壁32は、その外面33が、ピストン19（図3A〜図3Bに示されている）が遠位方向に移動するのに伴って折り畳み領域35で半径方向内側に折り畳まれて反転され、ピストン19が近位方向に後退するのに伴って半径方向外側に反対の方法でアンロールされて展開されるようにロールするように構成されている。側壁32は、滑らかで実質的に均一な構造を有してもよく、または注入処置中のロールオーバーを容易にするためにその上に提供される1つまたは複数のリブを有してもよい。いくつかの実施形態では、側壁32は、テクスチャ加工された表面、または滑らかな表面とテクスチャ加工された表面との組み合わせを有してもよい。側壁32上に1つまたは複数のしるし（図示せず）を形成してもよい。いくつかの実施形態では、側壁32は、その長手方向の長さに沿って均一な厚さを有してもよい。他の実施形態では、側壁32は、その長手方向の長さに沿って不均一な厚さを有してもよい。特定の実施形態では、遠位端28またはその近くの側壁32は、実質的に剛性であってもよい。
【００８０】
図2A〜図2Bを引き続き参照すると、側壁32の後方または近位部分30は、閉鎖端壁34を有し、側壁32の前方または遠位部分28は、閉鎖端壁34の反対側の開放端排出ネック36を画定する。閉鎖端壁34は、側壁32の反転またはローリングの開始を容易にするため、および／またはピストン19の遠位端を受け入れるための受容ポケットを提供するために、凹形状を有してもよい。例えば、閉鎖端壁34は、同様の形状のピストン19と直接インターフェースするための受容端ポケット38を画定してもよい。特定の例では、ピストン19の少なくとも一部は、閉鎖端壁34の形状に実質的に一致するように成形されてもよく、あるいは、遠位に動かされるときのピストン19からの圧力が端壁34に適合して、ピストン19の少なくとも一部の形状に実質的に一致してもよい。閉鎖端壁34は、不均一な厚さを有してもよい。いくつかの実施形態では、端壁34の厚さは、ローリングダイアフラムシリンジ20の長手方向軸線31に向かって延びる方向に増加してもよい。特定の実施形態では、端壁34の少なくとも一部は、中央近くでより厚く、側壁32との接続部近くでより薄くてもよい。
【００８１】
図2A〜図2Bを引き続き参照すると、ローリングダイアフラムシリンジ20の本体25は、圧力ジャケット16の貫通孔41の内部部分に取り外し可能に受け入れられるように適合されている。ローリングダイアフラムシリンジ20の遠位端28は、圧力ジャケット16に取り外し可能に取り付け可能であるか、または保持力と相互作用してローリングダイアフラムシリンジ20を圧力ジャケット16内に保持するための保持面を備えて構成されてもよい。遠位端28は、側壁32から排出ネック36まで徐々に狭まる円錐台形状を有してもよい。特定の実施形態では、排出ネック36は、キャップ、流体経路セット、および／または他の接続要素に接続するためのコネクタ42を有する排出ポート40で終端してもよい。いくつかの実施形態では、コネクタ42は、1つまたは複数のスレッドを有するスレッドインターフェースである。他の例では、コネクタ42は、ルアータイプの接続を有してもよい。さらなる例では、側壁32は、注入処置中に圧力ジャケット16内にローリングダイアフラムシリンジ20を解放可能に保持するために、圧力ジャケット16上の対応する溝またはリップと相互作用する1つまたは複数のリップまたは溝を有してもよい。
【００８２】
ローリングダイアフラムシリンジ20の外径は、ローリングダイアフラムシリンジ20が、圧力ジャケット16の貫通孔41の内面によって画定される内部空間内に適合するように寸法決定されてもよい。いくつかの実施形態では、ローリングダイアフラムシリンジ20は、ローリングダイアフラムシリンジ20の外面33が圧力ジャケット16の壁の内面の少なくとも一部に隣接するように、圧力ジャケット16内にぴったりと、しかし取り外し可能に適合する。他の実施形態では、ローリングダイアフラムシリンジ20は、ローリングダイアフラムシリンジ20の外面33の少なくとも一部と圧力ジャケット16の内面との間にギャップが存在するように、圧力ジャケット16内に緩く適合する。ローリングダイアフラムシリンジ20は、ローリングダイアフラムシリンジ20の外面33が圧力ジャケット16の内面に隣接するように、加圧注入処置中に圧力下で拡張することができる。適切な圧力ジャケットの特徴の例は、国際公開第2018／053074号に記載されており、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００８３】
端壁34は、実質的にドーム型の構造を有する中央部分44と、中央部分44から近位方向に延在するピストン係合部分46（以下、「係合部分46」と称する）と、を有してもよい。係合部分46は、係合部分46の長手方向の長さに沿って延びる中心軸線47を有する。中心軸線47は、ローリングダイアフラムシリンジ20の長手方向軸線31と同軸であってもよい。いくつかの実施形態では、係合部分46は、中央部分44のほぼ中点から近位方向に延びてもよい。
【００８４】
いくつかの実施形態では、係合部分46の外径Doは、係合部分46がその長手方向の長さ全体にわたって実質的に円筒形の構造を有するように、均一であってもよい。他の実施形態では、係合部分46の直径Doは不均一であってもよい。例えば、係合部分46の直径Doは、中心軸線47に沿って近位方向に徐々に減少または増加してもよい。係合部分46は、ローリングダイアフラムシリンジ20の近位端30と実質的に同一平面であるとして図2A〜図2Bに示されているが、特定の例では、係合部分46は、ローリングダイアフラムシリンジ20の近位端30を超えて近位方向に延在してもよい。
【００８５】
係合部分46は、端壁34などのシリンジ本体25とモノリシックに形成されてもよい。例えば、係合部分46は、射出成形されたプリフォーム上に形成されてもよく、リフォームはブロー成形されて、シリンジ本体25を形成することができる。いくつかの実施形態では、係合部分46は、溶接、接着、またはクリップ取り付け、または他の固定機構などによって、端壁34の中央部分44に取り外し可能または取り外し不可能に取り付けられてもよい。係合部分46は、本明細書に記載されるように、流体インジェクタ10のピストン19上のシリンジ係合機構48（以下、「係合機構48」と呼ばれる）と相互作用するように構成される。
【００８６】
ローリングダイアフラムシリンジ20は、任意の適切な医療グレードのプラスチックまたはポリマー材料で作られてもよく、様々な実施形態では、透明または実質的に半透明のプラスチック材料であってもよい。ローリングダイアフラムシリンジ20の材料は、必要な引張および平面応力要件、水蒸気透過要件、および／または化学的／生物学的適合性要件を満たすように選択されてもよい。
【００８７】
特定の例では、適切なローリングダイアフラムシリンジ20は、国際公開第2015／164783号および国際公開第2016／172467号に記載されているようなローリングダイアフラムタイプのシリンジを含み、ピストン19が近位端30から遠位端28に前進するときに、折り畳み領域35での側壁32の外面が半径方向内側に折り畳まれるように、そして、ピストン19が遠位端28から近位端30に向かって引き込まれるときに、折り畳み領域35での側壁32の外面が半径方向外側に展開されるように、ピストン19の作用を受けたときにそれ自体の上でロールする可撓性の薄い側壁32を有する。ピストン19の遠位方向の動きによってローリングダイアフラムシリンジ20を加圧すると、ローリングダイアフラムシリンジ内の流体圧力により、側壁32が半径方向外側に拡張する。この効果は、従来のシリンジと比較してシリンジ側壁32が比較的薄いことによって強化される。シリンジ側壁32が半径方向外向きに拡張すると、それが圧力ジャケット16の内面に接触し、それがシリンジ側壁32のさらなる拡張を制限する。
【００８８】
図3A〜図3Bは、本開示のいくつかの実施形態による、ピストン19の係合機構48の一実施形態と組み合わせたローリングダイアフラムシリンジ20を示す。図3A〜図3Bに示すローリングダイアフラムシリンジ20の構成要素は、図2A〜図2Bを参照して本明細書に記載されるローリングダイアフラムシリンジ20の構成要素と実質的に同様である。ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46は、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46にそれぞれ係合および係合解除するために半径方向内向きおよび外向きに可逆的に移動する係合機構48の1つまたは複数の係合ピンまたは表面56と相互作用するように構成される。様々な例では、係合要素または表面56の内向き／外向きの動きは、ピストン19の近位／遠位の動きによってもたらされてもよく、あるいは流体インジェクタ10によって提供される1つまたは複数の原動力によって内向き／外向きに動かされてもよい。係合要素または表面56は、直線運動、弧状運動、または直線運動と弧状運動の組み合わせによって半径方向内向き／外向きに移動することができる。
【００８９】
様々な態様では、近位方向へのピストン19の動きは、係合要素または表面56を内側に動かし、シリンジ20の係合部分46に接触させて、ローリングダイアフラムシリンジ20の端壁34をピストン19の近位方向の動きと共に近位に動かすことができる。逆に、ピストン19の遠位方向への移動は、係合要素または表面56が、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46との接触から解放され、ローリングダイアフラムシリンジ20を圧力ジャケット16およびインジェクタ10から取り外すことができる。様々な例では、ピストン19は、モータ駆動、ソレノイド駆動によって移動可能であってもよいし、またはそれは電気活性ポリマーであってもよい。シリンジ係合機構48は、国際公開第2018／075386号に記載されているシリンジ係合機構のいずれかであってもよく、その開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００９０】
図3A〜図3Bを引き続き参照すると、特定の実施形態によれば、ピストン19は、外側ピストンスリーブ50と、その遠位端で外側ピストンスリーブ50内に移動可能に受け入れられる当接部52と、を有してもよい。外側ピストンスリーブ50は、開放近位端および開放遠位端を有する実質的に円筒形の構造を有する。当接部52は、ピストン19が遠位に前進してローリングダイアフラムシリンジ20と係合するときに、ローリングダイアフラムシリンジ20の近位端30の少なくとも一部と係合するように、その遠位端に外側係合面57を有する。いくつかの実施形態では、ピストン19の当接部52は、端壁34などのローリングダイアフラムシリンジ20の近位端30の少なくとも一部に接触してもよい。外側係合面57は、ローリングダイアフラムシリンジ20と係合したときに外側係合面57が端壁34の少なくとも一部と表面対表面接触するように、端壁34の形状に対応するように成形されてもよい。外側係合面57および外側ピストンスリーブ50は、それぞれ、ピストン19の近位または遠位の動きによって、流体充填または流体送達プロセス中に、ローリングダイアフラムシリンジ20の側壁32がロールすることができる表面を画定する。
【００９１】
開口部55は、当接部52の中央部分に形成されている。開口部55は、当接部52がシリンジ20の端壁34に実質的に接触するときに、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46の少なくとも一部を受け入れるように構成される。特定の実施形態では、開口部55の内径は、係合部分46の最も広い部分の外径よりも大きく、ローリングダイアフラムシリンジ20の端壁34に向かうピストン19の遠位移動中、またはローリングダイアフラムシリンジ20の端壁34のピストン19に向かう近位移動中に、例えば、ローリングダイアフラムシリンジ20を圧力ジャケット16に挿入している間に、係合部分46を開口部55に自由に挿入することができ、ならびに、ローリングダイアフラムシリンジ20の取り外し中に係合部分46を開口部55から自由に取り外すことができる。
【００９２】
いくつかの実施形態では、当接部52は、例えば、外側ピストンスリーブ50とピストン19との間の摩擦のために、実質的に固定された位置に保持される外側ピストンスリーブ50に対して軸方向に移動可能であってもよい。当接部52は、本明細書に記載されるように、1つまたは複数の係合要素56の状態または位置を制御するために、外側ピストンスリーブ50に対して軸方向に移動可能またはスライド可能である。外側ピストンスリーブ50に対する当接部52の動きは、本明細書に記載されるように、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46と1つまたは複数の係合要素56との係合または係合解除を可能にするように構成される。
【００９３】
図3A〜図3Bを引き続き参照すると、シリンジ係合機構48は、ピストン19の少なくとも近位移動中にローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46に接触して、ローリングダイアフラムシリンジ20のアンロールを容易にするように構成された1つまたは複数の係合要素56を含む。1つまたは複数の係合要素56および任意選択で複数の係合要素56は、ローリングダイアフラムシリンジ20がインジェクタ10に挿入されるとき、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46に対して半径方向に離間している。いくつかの実施形態では、単一の係合要素56は、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46に接触するように構成されてもよい。他の実施形態では、少なくとも1対の係合要素56が、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46がそれらの間に配置されるように、互いに向かい合って配置されてもよい。係合要素56は、互いに等しいまたは等しくない角度間隔で離間されてもよい。
【００９４】
係合要素56は、係合要素56がローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46と接触しない第1の位置（図3A）と、係合要素56が接触する第2の位置（図3B）との間で移動可能であってもよく、係合要素56は、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46の外面に接触する。係合要素56は、例えば、ピボット点83を中心に旋回することにより、弧状の動きなどで、半径方向内向き／外向き方向に線形または非線形に移動可能であってもよい。いくつかの実施形態では、係合要素56は、係合要素56が第2の位置（図3B）に配置されたときに、係合要素56の少なくとも一部をローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46の材料に埋め込むための鋭利な縁部または尖った終端部86を有してもよい。第2の位置では、係合要素56の終端部86の縁部は、係合部分46の材料に食い込み、少なくとも部分的に埋め込まれるようになり得る。
【００９５】
様々な例によれば、図3A〜図3Bの係合要素56の内向き／外向きの動き、ならびに係合要素56および係合部分46の係合の深さは、ピストン19の近位／遠位の動きに少なくとも部分的に依存してもよい。例えば、係合要素は、鋭利な縁部または尖った端部が、ピストン19の近位方向への初期移動の間に、係合要素56がローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46の外面に接触する初期接触位置まで、係合要素56が半径方向内側に前進し得るように、近位角度に向けられるように角度を付けられてもよい。ピストン19の継続的な近位移動により、係合要素56の角度の付いた縁部または点が初期接触位置から半径方向内側に移動し続けることができるので、係合要素56および尖った縁部／終端部86が、ピストン19の近位移動によって、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46の材料にさらに食い込む、または材料内に埋め込まれるようになり、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46、したがって端壁34に対する保持力を増加させる。係合要素56は、ピストン19の最終近位位置において初期接触位置から最大半径方向変位を有する最終接触位置に移動することができる。いくつかの実施形態では、係合要素56の半径方向の動きはさらに、図3Bに示す矢印Bの方向へのピストン19の近位方向の動きの関数であってもよい。すなわち、ピストン19が近位方向にさらに移動すると、係合要素56と係合部分46を有する縁部／尖った終端部86との間の「噛み合わせ」または半径方向内向きの力が増加し、その結果、係合部分46の材料を通した尖った終端部86の近位の滑りが打ち消される。さらに、縁部／尖った終端部86が係合部分46の材料に食い込むと、係合部分46の材料の一部が半径方向外向きに強制されて、係合要素56の縁部／尖った終端部86の近位に表面材料のバーム98を形成することができ、それが係合要素56と係合部分46との保持力を増大させる。本明細書に記載の様々な実施形態によれば、係合部分46の表面の複数の溝94は、係合要素56が係合部分46に埋め込まれる深さおよび／またはバーム98の高さを増加させ、それにより、係合要素56と係合部分46との間の「噛み合わせ」および保持力を増加させる。
【００９６】
他の実施形態では、係合要素56の内向き／外向きの動きは、駆動機構88の動作に起因するピストン19の近位／遠位の動きとは独立して起こってもよい。駆動機構88は、第1の係合解除位置（図3A）と第2の係合位置（図3B）との間の係合要素56の動きを制御するように構成されてもよい。駆動機構88は、ピストン19の少なくとも一部に関連付けられてもよい。様々な例では、駆動機構88は、機械的、電気的、空気圧的、および／または油圧的に操作されてもよい。例えば、駆動機構88は、線形または回転電動モータ、またはソレノイドなどの電気的または電気機械的機構を有してもよい。他の例では、駆動機構88は、電磁機構、電気活性ポリマー機構、または形状記憶合金ベースの機構（ニチノールワイヤなど）によって作動／非作動してもよい。これらの機構の様々な組み合わせもまた、本開示の範囲内にあると考えられる。いくつかの実施形態では、駆動機構88は、ピストン19の近位または遠位の動きの間などに、選択的に通電されてもよい。他の例では、駆動機構88は、ピストン19が静止しているか、または近位方向または遠位方向に移動しているかに関係なく、常に通電されてもよい。
【００９７】
図4A〜図4Cを参照すると、係合部分46の様々な例を備えたローリングダイアフラムシリンジ20が示されている。図4A〜図4Cに示す各例では、係合部分46は、本明細書に記載されるように、流体インジェクタ10のピストン19上の係合機構48と相互作用するように構成される。各係合部分46は、端壁34の中央部分44から中心軸線47に沿って近位方向に延在する。係合部分46は、係合部分46の基部90がシリンジ20の端壁34と一体に形成されるように、ローリングダイアフラムシリンジ20とモノリシックに形成される。いくつかの実施形態では、係合部分46の基部90は、溶接、接着、またはクリップ取り付け、または他の固定機構などによって、端壁34の中央部分44に取り外し不可能に取り付けられてもよい。
【００９８】
図4A〜図4Cを引き続き参照すると、係合部分46は、基部90から近位方向に突出する本体92を有する。図4Cに示すようないくつかの実施形態では、本体92の外径Doは、本体92の長手方向の長さ全体にわたって実質的に均一であってもよい。図4A〜図4Bに示すような他の実施形態では、本体92の外径Doは不均一であってもよい。例えば、本体92の直径Doは、基部90から離れて延びる近位方向に減少してもよい。他の実施形態では、本体92の外径Doは、基部90から離れて延びる近位方向に増加してもよい。さらなる例では、本体92の直径Doは、基部90から離れて延びる近位方向に本体92の長手方向の長さの第1の部分にわたって増加し、本体92の長手方向の長さの第2の部分にわたって減少してもよいし、またはその逆であってもよい。本体92の長手方向の長さにわたる係合部分46の外径Doの変化は、ピストン19の係合要素56とローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46との間の保持力の影響を有してもよい。
【００９９】
図4A〜図4Cを引き続き参照すると、係合部分46の本体92は、本体92の外面96に対して半径方向内側に凹んだ1つまたは複数の溝94を有する。このようにして、本体92は、半径方向外向きに延在し、隣接する溝94の間に画定される1つまたは複数のスプライン99を備えたコア97を有する。1つまたは複数の溝94は、ローリングダイアフラムシリンジ20を形成するための成形作業中など、ローリングダイアフラムシリンジ20の製造中に形成されてもよい。例えば、一実施形態では、1つまたは複数の溝94は、射出成形作業中に形成されて、最終的にブロー成形されてローリングダイアフラムシリンジ20を形成し得るプリフォームを形成してもよい。別の実施形態では、1つまたは複数の溝94は、ブロー成形プロセス中に形成されて、ローリングダイアフラムシリンジ20を形成することができ、プリフォーム上の係合部分46がブロー成形におけるその最終位置に移動すると、係合部分46の材料がガラス転移温度に加熱され、1つまたは複数の溝94が係合部分46の本体92内にプレス成形される。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の溝94は、ローリングダイアフラムシリンジ20が形成された後に、別個の製造作業で本体92上に形成されてもよい。例えば、1つまたは複数の溝94は、ローリングダイアフラムシリンジ20が成形された後に、本体92の外面96に切り込まれてもよい。別の実施形態では、1つまたは複数の溝94は、開示が参照により組み込まれるPCT国際出願第PCT／US2019／018404号に記載されているように、ローリングプロセス中に係合部分46に成形することができ、ローリングプロセスの前、最中、または後に、係合部分46の材料がガラス転移温度に加熱され、1つまたは複数の溝94が係合部分46の本体92内にプレス成形される。特定の実施形態では、1つまたは複数の溝94は、互いに同一であってもよい。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の溝94のうちの少なくとも1つは、他の溝94と異なっていてもよい。図4A〜図4Cは、1つまたは複数の溝94が、基部および基部から延在する一対の側面を有する実質的に貫通した形状を有するものとして示しているが、1つまたは複数の溝94の他の例は、他の幾何学的形状、例えば丸みを帯びた、または湾曲した基部面を有してもよい。
【０１００】
1つまたは複数の溝94は、中心軸線47に沿った方向に本体92の長手方向の長さの少なくとも一部に沿った長さLを有する。いくつかの実施形態では、長さLは、中心軸線47に沿った方向に本体92の長手方向の長さの少なくとも一部にわたって連続的であってもよい。他の実施形態では、1つまたは複数の溝94は、中心軸線47に沿った方向に本体92の長手方向の長さに沿って不連続であってもよい。1つまたは複数の溝94は、中心軸線47を中心とする方向に係合部分46の本体92の外面96に沿って等間隔または不等間隔で離間されてもよい。1つまたは複数の溝94は、中心軸線47を中心とする方向に係合部分46の外面96に沿って測定された等しいまたは等しくない幅Wを有してもよい。図4A〜図4Cは、等しい幅Wおよび／または等しい円周方向間隔を有する複数の溝94を示しているが、係合部分46の他の例は、等しくない幅Wおよび／または等しくない円周方向間隔を有する溝を有してもよい。図4A〜図4Cは、中心軸線47に平行に延在する複数の溝94を示しているが、他の実施形態では、1つまたは複数の溝が本体92の円周の周りに形成されてもよい。別の実施形態によれば、1つまたは複数の溝は、本体の長さに沿って本体92の周りにらせん状に配置して形成されてもよい。他の実施形態は、本体92の長さにわたるクロスハッチパターンなど、これらの溝構成の組み合わせを含んでもよい。さらに他の実施形態では、本体92の第1の部分が1つまたは複数の円周方向の溝を含んでもよく、第2の部分が1つまたは複数の長手方向の溝を含んでもよい。さらに、様々な実施形態では、溝は、本体92の長さの一部に沿っていてもよく、その結果、係合部分46の一部が表面溝を有さなくてもよい。
【０１０１】
図4A〜図4Cを引き続き参照すると、1つまたは複数の溝94は、本体92の外面96から半径方向内側に深さDを有する。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の溝の深さDは、0．020〜0．080インチなど、0．003〜0．080インチの範囲内であってもよい。深さDは、図4A〜図4Bに示すように、1つまたは複数の溝94のそれぞれの全長Lに沿って均一であってもよい。いくつかの実施形態では、深さDは、1つまたは複数の溝94の少なくとも1つの長さLの少なくとも一部に沿って不均一であってもよい。例えば、図4Cを参照すると、深さDは、基部90から延在する本体92の近位方向の1つまたは複数の溝94の長さLに沿って増加してもよい。そのような例では、コア97は、その直径が本体92の近位方向に増加または減少するようにテーパーが付けられてもよく、一方、本体92の外径は均一であってもよい。あるいは、コア97が均一な直径を有してもよく、一方、本体92の外径が本体92の近位方向に増加または減少してもよい。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、1つまたは複数の半径方向に離間した溝94は、1つまたは複数の軸方向に離間した溝と組み合わせて、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46が、半径方向および軸方向の溝によって画定される複数の「ドット」を有してもよい。例えば、1つまたは複数の半径方向溝は、図4A〜図4Cについて本明細書で述べた溝94のいずれかと同様であってもよいが、一方、1つまたは複数の軸方向溝は、半径方向溝に対して実質的に垂直など、半径方向溝に対してある角度で配向されて、本体92の外面96上に「ドット」または他の形状のパターンを画定してもよい。いくつかの実施形態では、「ドット」は、長方形の形状、円形の形状、または任意の他の幾何学的形状を有してもよい。
【０１０３】
図6Aを参照すると、係合部分46の本体92は、ローリングダイアフラムシリンジ20の端壁34に接続されているその遠位端に第1の直径D1を有してもよい。本体92の直径は、遠位端の第1の直径D1から本体92の中間部分63の第2の直径D2に減少し、次いで、第2の直径D2から本体92の近位端の第3の直径D3に増加してもよい。このようにして、本体92は、近位端と遠位端との間の中間部分63において狭い直径を有してもよい。第1の直径D1および第3の直径D3は両方とも第2の直径D3よりも大きい。第1の直径D1および第3の直径D3は、互いに等しくてもよく、または2つのうちの一方が他方よりも大きくてもよい。
【０１０４】
図6Bを参照すると、係合部分46の本体92は、近位端67に拡幅部分65を有してもよい。拡幅部分65の直径が拡幅部分65の遠位の本体92の直径よりも大きくなるように、拡幅部分65が本体92の外面に対して半径方向外側に延在してもよい。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の溝94（図4A〜図4Cに示す）が、本体92および拡幅部分65の少なくとも一方に設けられてもよい。図6Aおよび図6Bに示す実施形態では、本体92の近位端の直径の増加は、係合要素56と係合部分46との間のより良好な把持または「噛み合わせ」を可能にすることができる。
【０１０５】
いかなる理論にも拘束されることを意図することなく、1つまたは複数の溝94が、ピストン19の近位移動中のローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46とピストン19の係合要素56との間のより一貫した物理的接触力に寄与することが見出された。図5A〜図5Bを参照すると、係合機構48の係合要素56が第2の位置に示され、係合要素56は、係合部分46の本体92の外面に直接接触する。特に、各係合要素56の縁部または尖った終端部86は、本体92の外面96に物理的に接触し、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46の材料内に埋め込まれるか、または食い込む。このようにして、係合要素56は、ローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46に直接接続されて、ローリングダイアフラムシリンジ20の近位端壁34が、ピストン19の近位移動で引き戻されるか、またはアンロールされることを可能にする。各係合要素56の縁部または尖った終端部86のこの埋め込みまたは食い込み作用は、特に縁部または尖った終端部86が係合部分46に対して近位方向に傾斜している場合には、ピストン19の近位移動中に増加することができ、その結果、近位移動は、各係合要素56の縁部または尖った終端部86をさらに係合部分46内に食い込ませる。本開示の溝またはスプラインは、係合要素56が食い込まなければならない本体92上の表面材料の量を減らし、係合要素56が本体92の材料内にさらに食い込むことを可能にする。
【０１０６】
図5C〜図5Eを参照すると、各係合要素56の縁部または尖った終端部86と本体92の外面96との間の接触は、本体92の少なくとも一部および複数の溝94を変形させる。例えば、図5Eに示すように、各係合要素56の縁部または尖った終端部86と本体92の外面96との間の接触は、余分な材料を近位方向に引っ張って、縁部または尖った終端部86の近位縁部102の近位にバーム98を形成することによって、本体92を変形させることができる。バーム98は、ピストン19の近位移動中に、係合部分46の本体92の長手方向の長さに沿った係合要素56のスキップまたは引きずりを防止することができる。係合要素56との接触によるローリングダイアフラムシリンジ20の係合部分46の変形は、係合要素56が係合部分46を把持することを可能にする。本開示の溝またはスプラインを係合部分46の表面に組み込むことにより、係合要素56は、係合部分46の本体92の外面96の材料内により容易に食い込み、それにより、係合部分46上の係合要素56の把持を増加させることができる。係合部分46の本体92の外面96の変形に加えて、1つまたは複数の溝94は、各係合要素56の縁部または尖った終端部86と本体92の外面96との間の係合により変形されてもよい。例えば、基部表面および／または一対の側面は、本体92の外面96の変形に伴って変形されてもよい。図6Bに示すように、本体92がその近位端に拡幅部分65を有する実施形態では、拡幅部分65は、係合要素56が本体92に対して軸方向に滑ることを防止する停止面を提供することができる。拡幅部分65を有する特定の実施形態によれば、1つまたは複数の溝94は、係合部分46の本体92と拡幅部分65の両方にあってもよい。拡幅部分65を有する他の実施形態では、1つまたは複数の溝94は、係合部分46の本体92上にのみ存在して、拡幅部分65上には存在しなくてもよい。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、1つまたは複数の溝94を含む本体92の外面96は、係合要素56が本体92の外面96から係合解除された後にその形状が恒久的に変化するように塑性変形されてもよい。他の実施形態では、1つまたは複数の溝94を含む本体92の外面96は、係合要素56との接触中に弾性変形されてもよい。特定の実施形態によれば、係合要素56を係合部分46から係合解除した後に、本体92の外面96は、係合要素56と係合する前にその元の形状に戻ることができる。他の実施形態では、係合要素56を係合部分46から係合解除した後に、本体92の外面96は、係合要素56との接触によって変形したままであってもよい。
【０１０８】
流体送達システムおよびそのために使用するためのシリンジの例が上記の説明で提供されたが、当業者は、本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく、これらの例に修正および変更を加えることができる。したがって、上記の説明は、限定的ではなく例示的なものであることが意図されている。上記の開示は、添付の特許請求の範囲によって定義され、請求項の意味および同等性の範囲内にある開示に対するすべての変更は、それらの範囲内に含まれるものとする。
【符号の説明】
【０１０９】
10  流体インジェクタ
12  インジェクタヘッド
13  支持構造体
14  インジェクタハウジング
16  圧力ジャケット
19  ピストン
20  ローリングダイアフラムシリンジ
21  バルク流体源
23  流体経路セット
25  中空本体
27  内部容積
28  遠位端
29  コントローラ
30  近位端
31  長手方向軸線
32  側壁
33  外面
34  端壁
35  折り畳み領域
36  排出ネック
37  近位端
38  受容端ポケット
39  遠位端
40  排出ポート
41  貫通孔
42  コネクタ
43  接続インターフェース
44  中央部分
45  クロージャ
46  ピストン係合部分
47  中心軸線
48  シリンジ係合機構
50  外側ピストンスリーブ
52  当接部
55  開口部
56  係合要素／表面
57  外側係合面
63  中間部分
65  拡幅部分
67  近位端
83  ピボット点
86  縁部／尖った終端部
88  駆動機構
90  基部
92  本体
94  溝
96  外面
97  コア
98  バーム
99  スプライン
102  近位縁部
【図１】
2021526867.tif 000003
【図２Ａ】
2021526867.tif 000004
【図２Ｂ】
2021526867.tif 000005
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2021526867.tif 000009
【図４Ｃ】
2021526867.tif 000010
【図５Ａ】
2021526867.tif 000011
【図５Ｂ】
2021526867.tif 000012
【図５Ｃ】
2021526867.tif 000013
【図５Ｄ】
2021526867.tif 000014
【図５Ｅ】
2021526867.tif 000015
【図６Ａ】
2021526867.tif 000016
【図６Ｂ】
2021526867.tif 000017
【国際調査報告】
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2021526867.tif 000019