(57)【要約】  血管内部位から塞栓物質を除去するシステムが開示される。このシステムは、近位端と、遠位端と、管状の側壁であって、その中を通って軸方向に延びる少なくとも１つの管腔を画定する管状の側壁とを有する細長い可撓性の管状体と；側壁によって支持され、前記管腔に露出している軸方向拘束装置と；前記管腔を通って伸縮可能であり、遠位端を有する回転可能なコアワイヤと；前記コアワイヤによって支持され、前記拘束装置と回転可能に係合する軸受け面を有する制限装置と；前記コアワイヤの遠位端上の撹拌体先端部と、を含む。制限装置と拘束装置は、コアワイヤの回転を可能にするが、管状体に対して相対的に先端部の遠位前進を制限するように係合可能である。【選択図】図２４−２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内部位から塞栓物質を除去するシステムであって、
近位端と、遠位端と、管状の側壁であって、その中を通って軸方向に延びる少なくとも１つの管腔を画定する管状の側壁とを有する、細長い可撓性の管状体と、
前記側壁によって支持され、前記管腔に露出している軸方向拘束装置と、
前記管腔を通って伸縮可能であり、近位端と遠位端とを有するコアワイヤと、
前記コアワイヤによって支持され、前記拘束装置と回転可能に係合する軸受け面を有する制限装置と、
前記コアワイヤの前記遠位端上の撹拌体先端部と、を含み、
前記制限装置と前記拘束装置が、前記コアワイヤの回転を許容するが、前記管状体に対して相対的に前記先端部の遠位前進を制限するように係合可能である、システム。
【請求項２】
前記軸方向拘束装置が、近位に面した軸受け面を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記軸方向拘束装置が、半径方向内側に延びる突出部を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記軸方向の拘束装置が、環状フランジを含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記制限装置が、遠位に面した軸受け面を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記制限装置が、半径方向外側に延びる突出部を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記半径方向外側に延びる突出部が、前記管状の側壁の内面と摺動接触するように構成される摺動体を支持するスポークを含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記摺動体をそれぞれ支持する３本のスポークを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記制限装置が、環状リングを含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
前記制限装置が、前記コアワイヤから半径方向外側に離間した環状リングを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記コアワイヤと前記リングとの間に延びる少なくとも２本のスポークをさらに含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記コアワイヤと前記リングとの間に延びる３本のスポークを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
スポークの各隣接する一対の間に、かつ前記中央管腔と連通して画定される流路を含む、請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
３つの流路を含み、前記３つの流路の断面積の合計が、前記拘束装置の近位１ｃｍの範囲内の前記管腔の断面積の少なくとも約７５％である、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記３つの流路の断面積の合計が、前記拘束装置の近位１ｃｍの範囲内の前記管腔の断面積の少なくとも約９０％である、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記コアワイヤが、前記近位点での大きい方の直径から前記制限装置での前記大きい方の直径の約３０％以下の小さい方の直径までテーパ状になっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記コアワイヤが、前記制限装置での前記大きい方の直径の約１８％以下の小さい方の直径までテーパ状になっている、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記コアワイヤが、前記近位点での約０．０２５インチの直径から前記制限装置での約０．００５インチ以下の直径までテーパ状になっている、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記攪拌体の先端部が、らせん状ねじ山を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記らせん状ねじ山が、前記管腔の内径の約９０％以下のねじ外径を有して、前記先端部と前記側壁の内面との間に環状流路を残す、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記コアワイヤによって支持され、かつ約５ｃｍから約６０ｃｍまでの範囲内の長さで前記先端部から近位に延びるばねをさらに含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２２】
前記ばねが、約２０ｃｍから約４０ｃｍまでの範囲内の長さで前記先端部から近位に延びる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記らせん状ねじ山が、尖っていない外縁を有する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
前記制限装置が、前記カテーテル長の遠位約５０％以下の範囲内に位置している、請求項１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記制限装置が、前記カテーテル長の遠位約２５％以下の範囲内に位置している、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記コアワイヤが、前記管状体の内部に取り外し可能に位置決め可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記らせん状ねじ山が、軸方向に隣接するねじ山間のらせん状流路を画定し、前記らせん状流路の断面積と前記環状流路の断面積の和が、前記管腔の断面積の少なくとも約２０％である、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２８】
前記軸受け面が、蛇行した血管系内部への前記管状体の位置決めに応答して、前記攪拌体先端部の、前記管状体を越えての遠位前進を切り離す、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２９】
機械的かつ吸引による支援を用いて血管から塞栓物質を除去する方法であって、
中央管腔および遠位端を有する吸引カテーテルを提供するステップと、
前記遠位端を血管内の閉塞性物質まで前進させるステップと、
前記管腔内部で先端部を回転させるステップであって、前記先端部が、約５ｍｍ以下の軸方向長さと、前記管腔の内径よりも少なくとも約０．０１５インチ小さい外径を有するらせん状ねじ山とを有し、前記先端部の外側の周囲に吸引流路を設けるステップと、
前記管腔に真空を印加し、前記先端部を回転させて物質を管腔内に引き寄せるステップと、
を含む、方法。
【請求項３０】
前記回転のステップが、前記カテーテル内を通じて延びるコアワイヤを手動で回転させ、前記先端部を回転させることを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記中央管腔内に位置決めされた拘束装置に対して、前記コアワイヤによって支持される制限装置を回転させることによって、前記コアワイヤの遠位前進を制限するステップをさらに含む、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法であって、
血管アクセス部位を通じて細長い管状体を血管閉塞物まで前進させるステップであって、前記管状体が、近位端と、遠位端と、中央管腔と、前記管状体から前記管腔内に延びる停止装置とを含むステップと、
回転可能なコアワイヤを、前記コアワイヤによって支持される制限装置が、前記停止装置に摺動可能に係合するまで、前記管腔内を通じて遠位方向に前進させて、前記管腔内部での前記コアワイヤのさらなる遠位前進を制限する回転可能な軸受けを提供するステップと、
前記管腔に真空を印加し、前記コアワイヤを回転させて血栓を前記管腔内に引き寄せるステップと、
を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法。
【請求項３３】
前記真空を印加するステップが、パルス性の真空を印加することを含む、請求項３２に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
【請求項３４】
前記細長い管状体を前進させるステップが、前記管状体のいかなる介在もなしにガイドワイヤにわたって直接達成される、請求項３２に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
【請求項３５】
前記管状体を、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に前進させることを含む、請求項３２に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
【請求項３６】
前記管状体を、少なくとも内頸動脈の脳区分まで遠位に前進させることを含む、請求項３２に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
【請求項３７】
前記回転可能なコアワイヤを前進させるステップが、細長い管状体を、血管アクセス部位を通じて血管閉塞物まで前進させるステップの後に達成される、請求項３２に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
【請求項３８】
前記回転可能なコアワイヤを前進させるステップが、前記細長い管状体を、血管アクセス部位内を通じて血管閉塞物まで前進させるステップと同時に達成される、請求項３２に記載の血管閉塞物を吸引する方法。
【請求項３９】
非外傷性ナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテルであって、
近位端と、遠位端と、中央管腔を画定する側壁とを有する細長い可撓性の管状体を含み、前記管状体の遠位ゾーンが、
管状の内側ライナと、
前記内側ライナを取り囲み、遠位端を有するらせん状コイルと；
前記らせん状コイルを取り囲み、前記らせん状コイルの遠位端を越えて遠位に延びて、カテーテルの遠位面で終端する管状ジャケットと、
前記コイルの遠位端と前記遠位面との間で前記管状ジャケット内に埋め込まれた管状の放射線不透過性マーカと、を含み、
前記遠位面が、約３５度から約５５度までの範囲内の角度で前記管状体の長手方向軸を横切る平面上に存在し、
前記マーカが、前記長手方向軸に対してほぼ垂直な近位面と、約３５度から約５５度までの範囲内の角度で前記長手方向軸を横切る平面上に存在する遠位面とを有する、神経血管カテーテル。
【請求項４０】
前記遠位面が、前記管状体の後縁から遠位に延びる前記管状体の前縁を画定し、前記前縁および後縁が、長手方向軸の周りで互いから約１８０度離間している、請求項３９に記載の神経血管カテーテル。
【請求項４１】
前記管状体の前進区分が、前記マーカ帯を越えて遠位に延びる、請求項４０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項４２】
前記前進区分が、前記管状体の前記前縁側の約１ｍｍから約３ｍｍまでの範囲内の軸方向長さを有する、請求項４１に記載の神経血管カテーテル。
【請求項４３】
前記管状体の前記前縁側の前進区分の長さが、前記管状体の前記後縁側の前進区分の長さよりも大きい、請求項４０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項４４】
前記管状体の前記前縁側のマーカ帯の軸方向長さが、前記管状体の前記後縁側のマーカ帯の軸方向長さよりも少なくとも約２０％長い、請求項４０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項４５】
前記管状体の前記前縁側のマーカ帯の軸方向長さが、約１ｍｍから約５ｍｍまでの範囲内である、請求項４４に記載の神経血管カテーテル。
【請求項４６】
前記マーカ帯が、少なくとも１つの軸方向スリットを含む、請求項４０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項４７】
前記管状ライナが、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成される、請求項４０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項４８】
前記管状ライナがＰＴＦＥを含む、請求項４７に記載の神経血管カテーテル。
【請求項４９】
前記内側ライナと前記らせん状コイルとの間に結束層をさらに含む、請求項４０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５０】
前記結束層が約０．００５インチ以下の壁厚を有する、請求項４９に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５１】
前記結束層が、前記可撓体の少なくとも最遠位の２０ｃｍに沿って延びる、請求項５０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５２】
前記コイルがニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）を含む、請求項４０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５３】
前記ニチノールが、体温でオーステナイト（Ａｕｓｔｅｎｉｔｅ）状態を含む、請求項５２に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５４】
前記外側ジャケットが、軸方向に隣接する少なくとも５つの離散的な管状区分から形成される、請求項３９に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５５】
前記外側ジャケットが、軸方向に隣接する少なくとも９つの離散的な管状区分から形成される、請求項５４に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５６】
前記管状区分の近位のものと前記管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差が、少なくとも約２０Ｄである、請求項５４に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５７】
前記管状区分の近位のものと前記管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差が、少なくとも約３０Ｄである、請求項５６に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５８】
前記遠位ゾーンの張力抵抗を増加させる張力支持体をさらに含む、請求項４０に記載の神経血管カテーテル。
【請求項５９】
前記張力支持体が、軸方向に延びるフィラメントを含む、請求項５８に記載の可撓性を強化させた神経血管カテーテル。
【請求項６０】
前記軸方向に延びるフィラメントが、前記内側ライナと前記らせん状コイルとの間に支持される、請求項５９に記載の神経血管カテーテル。
【請求項６１】
前記軸方向に延びるフィラメントが、前記管状体の引張強度を少なくとも約２ポンドまで増加させる、請求項５９に記載の神経血管カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
関連出願との相互参照
本出願は、２０１８年５月１日に仮出願された米国仮出願第６２／６６５，３６９号の利益を主張し、その出願の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
脳卒中は、米国で３番目に多い死因であり、最も障害性の神経障害である。毎年約７００，０００人の患者が脳卒中に罹患している。脳卒中は、中枢神経系の限局的な合併症を反映して少なくとも２４時間持続する神経学的欠損の急性発症を特徴とする症候群であり、脳循環の障害の結果である。発生率は年齢とともに増加する。脳卒中の危険因子には、収縮期または拡張期高血圧、高コレステロール血症、喫煙、大量飲酒、および経口避妊薬の使用などがある。
【０００３】
出血性脳卒中は年間の脳卒中人口の２０％を占めている。出血性脳卒中は動脈瘤や動静脈奇形が破裂して脳組織内に出血し、脳梗塞を起こすことが多い。脳卒中の残りの８０％は虚血性脳卒中であり、血管の閉塞により、酸素を運ぶ血液が脳から奪われることで起こる。虚血性脳卒中は、塞栓や血栓性組織の破片が他の部位や脳血管自体から外れて、さらに遠位の狭い脳動脈を閉塞させることで起こることが多い。患者が神経学的症状および徴候を呈し、それらが１時間以内に完全に消失する場合、一過性脳虚血発作（ＴＩＡ）という用語が使用される。病因論的には、ＴＩＡおよび脳卒中は、同じ病態生理学的機序を共有しており、したがって、症状の持続性および虚血性損傷の程度に基づく連続体を表している。
【０００４】
塞栓は、心拍数が不規則である間に心臓の弁の周囲や左心耳内に形成されることがあり、その後に外れて、血流に従って体の遠位領域へ移動する。これらの塞栓は脳に移動し、塞栓性脳卒中を引き起こす可能性がある。以下に考察するとおり、そのような閉塞の多くは中大脳動脈（ＭＣＡ）で起こるが、そこだけが塞栓の生じる部位ではない。
【０００５】
患者が神経学的欠損を呈する場合、患者の病歴、脳卒中危険因子の検討、および神経学的検査に基づいて、脳卒中の原因に関する診断仮説を立てることができる。虚血性イベントが疑われる場合、臨床医は、患者が心原性の塞栓原因、大動脈の頭蓋外または頭蓋内疾患、小動脈の実質内疾患、または血液学的またはその他の全身性の疾患を有するかどうかを暫定的に評価することができる。頭部ＣＴスキャンが、患者が虚血性または出血性の損傷を受けたかどうかを判断するために行われることが多い。くも膜下出血、大脳皮質内血腫、または脳室内出血では、ＣＴスキャン上で血液が存在する可能性がある。
【０００６】
従来、急性虚血性脳卒中の緊急管理は、一般的な支持療法、例えば、水分補給、神経学的状態のモニタリング、血圧制御、および／または抗血小板療法もしくは抗凝固療法から主になっていた。１９９６年に食品医薬品局は、急性脳卒中の治療に、ジェネンテック社（Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ  Ｉｎｃ）の血栓溶解薬である組織プラスミノーゲンアクチベーター（ｔ−ＰＡ）すなわちアクティバーゼ（Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標））の使用を承認した。国立神経疾患研究所とｔ−ＰＡ脳卒中研究である無作為化二重盲検試験では、虚血性脳卒中発症後３時間以内にｔ−ＰＡを静脈内投与された患者群では、２４時間で脳卒中スケールスコアが統計学的に有意に改善したことが明らかになった。ｔ−ＰＡの承認以来、救急室の医師は初めて、脳卒中患者に支持療法以外の効果的な治療を提供することができるようになった。
【０００７】
しかし、全身性ｔ−ＰＡを用いた治療は、脳内出血やその他の出血性合併症のリスクの増加と関連している。ｔ−ＰＡを用いた治療を受けた患者は、治療開始から３６時間の間に症候性の脳内出血を持続する可能性が高かった。脳卒中発症から３時間を超えてｔ−ＰＡを投与すると、症候性脳内出血の頻度が増加する。急性虚血性脳卒中におけるｔ−ＰＡの使用における時間的制約の他に、他の禁忌には、以下の：患者が、過去３ヵ月間に先の脳卒中または重篤な頭部外傷を受けたことがあるか、患者が、１８５ｍｍＨｇ以上の収縮期血圧、もしくは１１０ｍｍＨｇ以上の拡張期血圧を有しているか、患者が、血圧を規定の限界まで下げるために積極的な治療を必要としているか、患者が、抗凝固剤を服用しているもしくは出血傾向があるか、および／または患者が最近、侵襲的な外科的手技を受けたか、などがある。したがって、選ばれた脳卒中患者のごく一部だけがｔ−ＰＡを受ける資格がある。
【０００８】
また閉塞性塞栓は長年にわたり、血管系における様々な部位から機械的に除去されてきた。機械的療法には、血餅の捕捉と除去、血餅の溶解、血餅の破壊と吸引、および／または血栓を通る流路の形成が含まれている。脳卒中治療のために開発された最初の機械的装置の１つは、メルシー・レトリーバ・システム（ＭＥＲＣＩ  Ｒｅｔｒｉｅｖｅｒ  Ｓｙｓｔｅｍ）（コンセントリック・メディカル社（Ｃｏｎｃｅｎｔｒｉｃ  Ｍｅｄｉｃａｌ）、レッドウッドシティ（Ｒｅｄｗｏｏｄ  Ｃｉｔｙ）、カリフォルニア州）である。大腿動脈から内頸動脈（ＩＣＡ）にアクセスするには、バルーン付き先端部を有するガイドカテーテルを使用する。ガイドカテーテルの中を通してマイクロカテーテルを配置し、これを使用して、コイル付き先端部を有するレトリーバを血餅の向こう側に送達し、その後に、このマイクロカテーテルを引き戻して、血餅の周りにレトリーバを留置する。次に、バルーンを膨張させ、シリンジをバルーンガイドカテーテルに接続して、血餅回収中にガイドカテーテルを吸引しつつ、マイクロカテーテルとレトリーバをバルーンガイドカテーテル内に引き戻して、最終的に血餅を引き出す。この装置は、血栓溶解療法単独と比較して、当初は良好な結果が得られていた。
【０００９】
その他の血栓摘出装置は、拡張可能な枠組み、バスケット、またはスネア（ｓｎａｒｅ）を利用して血餅を捕捉し回収する。一時的なステントは、ステントリーバまたは再灌流装置と呼ばれることもあり、血餅を除去または回収し、血管の流れを回復させるのに利用される。能動型レーザーまたは超音波エネルギーを使用して血餅を破砕する一連の装置も利用されている。他の能動型エネルギー装置は、血栓の溶解を促進するために、動脈内血栓溶解剤の注入と併用されている。これらの装置の多くは、血餅の除去を助け塞栓のリスクを軽減するために、吸引と併用されている。血餅の吸引は、血餅の破壊を伴うか否かにかかわらず、単一管腔のカテーテルやシリンジ、吸引ポンプでも使用されてきた。駆動された流体の渦を、吸引と組み合わせて印加する装置が、この血栓摘出術の有効性を向上させるのに利用されてきた。最後に、バルーンまたはステントが、血餅の除去または溶解が不可能な場合に、血餅内を通る特許管腔を生み出すのに使用されてきた。
【００１０】
上記にもかかわらず、急性虚血性脳卒中および閉塞性脳血管疾患を含む体内の血管系閉塞を治療するための新しい装置および方法の必要性が依然として存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一態様に従って、血管内部位から塞栓物質を除去するシステムが提供される。このシステムは、近位端と、遠位端と、管状の側壁であって、その中を通って軸方向に延びる少なくとも１つの管腔を画定する管状の側壁とを有する細長い可撓性の管状体と；側壁によって支持され、管腔に露出している軸方向拘束装置と；管腔内を通って伸縮可能であって、近位端と遠位端とを有する回転可能なコアワイヤと；コアワイヤによって支持され、拘束装置と回転可能に係合する軸受け面を有する制限装置と；コアワイヤの遠位端上の撹拌体先端と、を含み、制限装置と拘束装置は、コアワイヤの回転を許容するが、しかし管状体に対して相対的に先端部の遠位前進を制限するように係合可能である。
【００１２】
軸方向拘束装置は、半径方向内側に延びる突出部または環状のフランジによって支持される、近位に面した軸受け面を含んでいてもよい。制限装置は、半径方向外側に延びる突出部によって支持される、遠位に面した軸受け面を含んでいてもよい。半径方向外側に延びる突出部は、管状側壁の内面と摺動接触するように構成される摺動体を支持する、少なくとも１本のスポークを含んでいてもよい。いくつかの実装は、摺動体をそれぞれ支持する３本のスポークを含んでいてもよい。軸受け面は、蛇行した血管系内に管状体が位置決めされるとこれに応答して、攪拌体先端部の、管状体を越えての遠位前進を切り離す。
【００１３】
いくつかの実装では、制限装置は環状リングを含む。環状リングは、コアワイヤから半径方向外側に離間していてもよい。少なくとも２本のスポークが設けられて、コアワイヤとリングとの間に延びていてもよい。一実装では、３本のスポークが、コアワイヤと環状リングとの間に延びる。制限装置は、カテーテル長さの最位側約５０％または遠位側２５％の範囲内に位置決めされてもよい。
【００１４】
スポークの各隣接する対の間に、そして中央管腔と連通して、流路が画定される。一実装では、３本の流路が設けられ、３本の流路の断面積の合計は、拘束装置の近位１ｃｍの範囲内の管腔の断面積の約［９０％？または９５％？］である。
【００１５】
コアワイヤは、近位点での大きい方の直径から制限装置での大きい方の直径の約３０％以下の小さい方の直径までテーパ状にしてもよい。コアワイヤは、制限装置での大きいほう直径の約１８％以下の小さい方の直径までテーパ状にしてもよい。コアワイヤは、近位点での約０．０２５インチの直径から制限装置での約０．００５インチ以下の直径までテーパ状にしてもよい。
【００１６】
撹拌体先端部は、らせん状ねじ山を含んでいてもよい。らせん状ねじ山は、管腔の内径の約９０％以下のねじ外径を有していてもよく、先端部と側壁の内面との間に環状流路を残す。らせん状ねじ山は、尖っていない外縁を有してもよい。らせん状ねじ山は、軸方向に隣接するねじ山間のらせん状流路を画定し、らせん状流路の断面積と環状流路の断面積の合計は、先端部が存在しない管腔の断面積の少なくとも約１０％、または約２０％、または約２５％、またはそれ以上であってもよい。
【００１７】
少なくとも１つのらせん状ばねコイルがコアワイヤによって支持されて、約５ｃｍから約６０ｃｍの範囲内の長さの間で先端部から近位に延びていてもよい。ばねは、約２０ｃｍから約４０ｃｍの範囲内の長さの間で先端部から近位に延びていてもよい。
【００１８】
コアワイヤは、管状体内に恒久的に位置決めされてもよいし、または管状体内に取り外し可能に位置決め可能であってもよい。
【００１９】
本発明のさらなる態様に準拠して、機械的なそして吸引による補助を用いた、血管から塞栓物質を除去する方法が提供される。この方法は、中央管腔および遠位端を有する吸引カテーテルを提供するステップと；遠位端を血管内の閉塞性物質まで前進させるステップと；管腔内部の先端部を回転させるステップであって、先端部が、約５ｍｍ以下の軸方向長さと、管腔の内径よりも少なくとも約０．０１５インチ小さいねじ外径を有するらせん状ねじ山とを有し、先端部の外側の周囲に吸引流路を設けるステップと；管腔に真空を印加し、先端部を回転させて物質を管腔内に引き寄せるステップと、を含む。
【００２０】
回転ステップは、カテーテル内を通って延びるコアワイヤを手動で回転させて、先端部を回転させることを含む。この方法はさらに、中央管腔内に位置決めされた拘束装置と摺動接触してコアワイヤによって支持されている制限装置を回転させることにより、コアワイヤの遠位前進を制限するステップを含んでいてもよい。
【００２１】
本発明の別の態様に準拠して、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法が提供される。この方法は、血管アクセス部位を通って血管閉塞物まで、細長い管状体を前進させるステップであって、管状体が、近位端と、遠位端と、中央管腔と、管状体から管腔内に延びる停止装置とを含むステップと；回転可能なコアワイヤを管腔内に通して遠位前進させ、この前進を、コアワイヤによって支持される制限装置が摺動可能に停止部に係合するまで行うことで、管腔内部でのコアワイヤのさらなる遠位方向の前進を制限する回転可能な軸受けを提供するステップと；管腔に真空を印加し、コアワイヤを回転させて血栓を管腔内に引き寄せるステップと、を含む。
【００２２】
真空を印加するステップは、パルス性の真空を印加することを含んでいてもよい。細長い管状体を前進させるステップは、管状体のいかなる介在もなしにガイドワイヤにわたって直接達成されてもよい。管状体を前進させるステップは、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位、または少なくとも内頸動脈の大脳区分まで遠位であってもよい。
【００２３】
回転可能なコアワイヤを前進させるステップは、細長い管状体を、血管アクセス部位に通して血管閉塞物まで前進させるステップの後に達成されてもよい。あるいは、回転可能なコアワイヤを前進させるステップは、細長い管状体を、血管アクセス部位内に通して血管閉塞物まで前進させるステップと同時に達成されてもよい。
【００２４】
本発明の一態様に準拠して、斜角を有する非外傷性のナビゲーション用先端部を有する神経血管カテーテルが提供される。このカテーテルは、近位端と、遠位端と、中央管腔を画定する側壁とを有する細長い可撓性の管状体を含む。管状体の遠位ゾーンは、管状の内側ライナと；内側ライナを取り囲み、遠位端を有するらせん状コイルと；らせん状コイルを取り囲む管状ジャケットであって、らせん状コイル遠位端を越えて遠位に延びて、カテーテルの遠位面で終端する管状ジャケットと、を含む。管状の放射線不透過性マーカが、コイルの遠位端と遠位面との間の管状ジャケット内に埋め込まれている。遠位面は、約３５度から約５５度の範囲内の角度で管状体の長手方向軸を横切る平面上に存在し；マーカは、長手方向軸に対してほぼ垂直な近位面と、約３５度から約５５度の範囲内の角度で長手方向軸を横切る平面上に存在する遠位面とを有している。遠位面は、管状体の後縁から遠位に延びる、管状体の前縁を画定し、前縁およびトレーニングエッジ（ｔｒａｉｎｉｎｇ  ｅｄｇｅ）は、長手方向軸の周りに互いに約１８０度離間している。
【００２５】
管状体の前進区分は、マーカ帯を越えて遠位に延びる。前進区分は、管状体の前縁側で約１ｍｍから約３ｍｍの範囲内の軸方向長さを有してもよい。管状体の前縁側の前進区分の長さは、管状体の後縁側の前進区分の長さよりも大きくてもよい。
【００２６】
管状体の前縁側のマーカ帯の軸方向長さは、管状体の後縁側のマーカ帯の軸方向の長さよりも少なくとも約２０％長くてもよい。管状体の前縁側のマーカ帯の軸方向長さは、約１ｍｍから約５ｍｍの範囲内であってもよい。マーカ帯は、少なくとも１つの軸方向スリットを含む。
【００２７】
管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成されてもよい。管状ライナは、ＰＴＦＥを含んでいてもよい。管状体は、内側ライナとらせん状コイルとの間に結束層をさらに含んでいてもよい。結束層は、約０．００５インチ以下の壁厚を有していてもよく、また可撓体の少なくとも最遠位２０ｃｍに沿って延びていてもよい。
【００２８】
コイルは、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）を含んでいてもよく、また体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。外側ジャケットは、軸方向に隣接する少なくとも５つの個別の管状区分から形成されてもよい。いくつかの実装では、外側ジャケットは、軸方向に隣接する少なくとも９個の個別の管状区分から形成されてもよい。管状セグメントの近位のものと管状セグメントの遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約２０Ｄであり、いくつかの実装では、管状セグメントの近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約３０Ｄである。
【００２９】
管状体は、遠位ゾーンにおける張力抵抗を増加させるための張力支持体をさらに含んでいてもよい。張力支持体は、軸方向に延びるフィラメントを含んでいてもよい。軸方向に延びるフィラメントは、内側ライナとらせん状コイルとの間で支持されていてもよい。軸方向に延びるフィラメントは、管状体の引張強度を、故障までに少なくとも約２ポンドまで増加させる場合がある。
【００３０】
本明細書に開示されたいかなる特徴、構造、またはステップも、本明細書に開示されたいかなる他の特徴、構造、またはステップとも置き換えること、または組み合わせること、または省略することができる。さらに、本開示を要約することを目的として、実施形態の特定の態様、利点、および特徴を本明細書に記載してきた。そのような利点の必ずしもありとあらゆるものが、本明細書に開示されたいかなる特定の実施形態に準拠して達成されるわけでもないことは理解されよう。本開示の個々の態様は、本質的なものではない、または不可欠なものではない。実施形態のさらなる特徴および利点は、添付の図面および特許請求の範囲と共に考慮される場合には、以下の詳細な記載に鑑みて当業者には明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１は、本発明による頭蓋内吸引カテーテルの側立面模式図であり、遠位区分は、近位後退させた構成にある。
【図２】図２は、図１と同様の側立面図であり、遠位区分は、遠位に延びた構成にある。
【図３】図３Ａおよび図３Ｂは、カテーテル１０の遠位端の断面立面図であり、遠位区画３４は完全に延びている。
【図４−１】図４Ａ〜図４Ｃは、異なる切断用先端部の構成を模式的に示す。図４Ｄ〜図４Ｅおよび４Ｊ〜図４Ｋは、遠位の動的な漏斗状先端部の構成を模式的に示す。
【図４−２】図４Ｆ〜図４Ｇは、第１の拘束システムを有する動的な末広がり先端部を示す。図４Ｈ〜図４Ｉは、代替の拘束システムを有する動的な末広がり先端部を示す。
【図５】図５は、ウィリス動脈輪（Ｃｉｒｃｌｅ  ｏｆ  Ｗｉｌｌｉｓ）を含む脳動脈血管系と、左頸動脈サイフォン部の閉塞物に位置したアクセスカテーテルとを示す。
【図６】図６は、カテーテルの位置決めと中大脳動脈からの閉塞性物質の吸引とに関与する一連のステップを示す。
【図７】図７は、カテーテルの位置決めと中大脳動脈からの閉塞性物質の吸引とに関与する一連のステップを示す。
【図８】図８は、カテーテルの位置決めと中大脳動脈からの閉塞性物質の吸引とに関与する一連のステップを示す。
【図９】図９は、カテーテルの位置決めと中大脳動脈からの閉塞性物質の吸引とに関与する一連のステップを示す。
【図１０】図１０は、閉塞性物質の吸引後のカテーテルの除去を例示する。
【図１１−１】図１１Ａおよび図１１Ｂは、吸引に向けて神経血管閉塞にアクセスするための一連のステップを図示する。
【図１１−２】図１１Ｃおよび図１１Ｄは、吸引に向けて神経血管閉塞にアクセスするための一連のステップを図示する。
【図１１−３】図１１Ｅおよび図１１Ｆは、吸引に向けて神経血管閉塞にアクセスするための一連のステップを図示する。
【図１２−１】図１２Ａおよび図１２Ｂは、吸引のための神経血管閉塞へのアクセスに関与する、本発明の態様によるステップの代替手順を図示する。
【図１２−２】図１２Ｃおよび図１２Ｄは、吸引のための神経血管閉塞へのアクセスに関与する、本発明の態様によるステップの代替手順を図示する。
【図１２−３】図１２Ｅおよび図１２Ｆは、吸引のための神経血管閉塞へのアクセスに関与する、本発明の態様によるステップの代替手順を図示する。
【図１３】図１３は、吸引カテーテルを通じてパルス性負圧を印加するように構成される吸引システムを示す。
【図１４】図１４は、吸引カテーテルを通じてパルス性負圧を印加するように構成される代替吸引システムを示す。
【図１５】図１５は、吸引カテーテルを通じて機械的振動を印加するように構成されるさらなる代替吸引システムを示す。
【図１６】図１６は、吸引カテーテルを通じて機械的振動を印加するように構成されるさらなる代替吸引システムを示す。
【図１７】図１７は、吸引カテーテルを通じて機械的振動を印加するように構成されるさらなる代替吸引システムを示す。
【図１８】図１８は、吸引カテーテル上の振動ゾーンで機械的振動を印加するように構成される攪拌体を有する、さらなる代替吸引システムを例示する。
【図１９】図１９は、簡略化された攪拌体、例えば、カテーテル内に配置されて振動ゾーンを形成する、ハイポチューブで支持されたワイヤを図示する。
【図２０−１】図２０Ａ〜図２０Ｃは、様々な遠位先端部構成を有する攪拌体を図示する。
【図２０−２】図２０Ｄおよび図２０Ｅは、膨潤性ポリマーの遠位漏斗状先端部の中に位置する攪拌体を図示する。
【図２１】図２１Ａおよび図２１Ｂは、攪拌体の作動に応答して移動または蛇行するカテーテルの遠位先端部を示す。
【図２２】図２２Ａおよび図２２Ｂは、移動または蛇行する攪拌体の遠位先端部からの媒体注入を示す。
【図２３−１】図２３Ａおよび図２３Ｂは、吸引を支援するための攪拌体の遠位先端部からの媒体注入を示す。
【図２３−２】図２３Ｃは、カテーテルによって支持される近位吸引ポートを図示する。
【図２４−１】図２４Ａは、内部停止リングを有するカテーテルの側立面図である。図２４Ｂは、図２４Ａのカテーテルを通る長手方向断面図であり、停止リングの詳細である。
【図２４−２】図２４Ｃは、図２４Ａおよび図２４Ｂの停止リングと係合するための相補的な制限装置を有する攪拌体の側立面図である。
【図２４−３】図２４Ｄは、図２４Ｃの攪拌体の遠位部分の側立面図である。図２４Ｅは、図２４Ｄの攪拌体を通る長手方向断面図である。
【図２４−４】図２４Ｆは、図２４Ｃの攪拌体の遠位部分の切り欠き斜視図である。
【図２４−５】図２４Ｇは、攪拌体によって支持される遠位ストッパを通る横断面図である。図２４Ｈは、代替の遠位ストッパを通る横断面図である。
【図２５】図２５Ａ〜図２５Ｃは、実施形態によるパルス吸引サイクルを図示する。
【図２６】図２６は、回転止血弁および近位駆動組み立て体の斜視図を図示する。
【図２７】図２７Ａは、図２６の線２７Ａ−２７Ａに沿って取られた長さ方向の断面立面図を示す。図２７Ｂは、図２７Ａの近位駆動組み立て体２６０２の長さ方向の拡大断面立面図を示す。
【図２８】図２８は、図２６の近位部分の断面斜視図を示す。
【図２９】図２９は、攪拌体駆動装置、近位駆動組み立て体、および回転止血弁の斜視図を示す。
【図３０】図３０は、実施形態によるカテーテル壁の断面立面図を示す。
【図３１−１】図３１Ａは、別の実施形態によるカテーテル壁の断面立面図を示しており、軸方向に延びる１本または複数本のフィラメントを示す。図３１Ｂは、図３１Ａのカテーテルの側立面図を記載する。図３１Ｃは、図３１Ｂの線Ｃ−Ｃに沿って取られた断面図を示しており、軸方向に延びる１本または複数本のフィラメントを示す。
【図３１−２】図３１Ｄは、遠位カテーテルまたは延長チューブの、斜角を有する先端部を通る側面の断面立面図である。
【図３２】図３２Ａは、一実施形態によるカテーテルの側立面図を図示する。図３２Ｂは、図３２Ａの線Ａ−Ａに沿って取られた断面立面図を記載する。図３２Ｃは、図３２Ａの線Ｂ−Ｂに沿って取られた断面図を示す。
【図３３】図３３Ａは、別の実施形態によるカテーテルの側立面図を示す。図３３Ｂは、図３３Ａの線Ａ−Ａに沿って取られた断面立面図を記載しており、軸方向に延びる１本または複数本のフィラメントを示す。図３３Ｃは、図３３Ａの線Ｂ−Ｂに沿って取られた断面図を示しており、軸方向に延びる１本または複数本のフィラメントを示す。
【図３４】図３４Ａは、一実施形態による可撓性を漸進的に強化させたカテーテルの側立面図を例示する。図３４Ｂは、図３４Ａの可撓性を強化させたカテーテルの近位端面図である。
【図３５】図３５は、本発明によるカテーテルのバックアップ支持を示す。
【図３６】図３６は、カテーテルの近位端から遠位端まで、長さに沿ったカテーテルの弾性率またはデュロメータのグラフを図示する。
【図３７】図３７は、従来のカテーテルと比較した、本発明によるカテーテルの屈曲試験プロファイルのグラフを図示する。
【図３８】図３８は、本発明による変形可能なカテーテルの側立面模式図である。
【図３９】図３９は、図３８の線１８−１８に沿って取られた断面図であり、カテーテル側壁内の加熱構成要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
図１を参照しつつ、本発明の一態様によるカテーテル１０を開示する。主に、単一の中央管腔を有する、軸方向に伸縮可能な遠位区分吸引カテーテルの文脈で記載されるが、本発明のカテーテルは、追加の構造を組み込むように容易に変更することができ、そうした構造は例えば、永久的または取り外し可能な柱強度増強マンドレル、薬物、造影剤、もしくは灌注液の注入を可能にする、またはカテーテルによって支持される膨張可能なバルーンに膨張媒体を供給するなどのための２つ以上の管腔、またはこれらの特徴の組み合わせといったものであり、このことは、本明細書の開示に鑑みれば、当技術分野の当業者には容易に明らかとなろう。加えて、本発明は、主に脳内の遠隔血管系から閉塞性物質を除去するという文脈で記載されるが、吸引の有無にかかわらず、様々な診断装置または治療装置のいずれであっても送達および除去するアクセスカテーテルとしての適用可能性を有している。
【００３３】
本明細書に開示されたカテーテルは、より大きな直径の近位区分から低プロファイルの遠位カテーテル区分を遠位前進させることが望ましい場合のある場所であれば、身体の至るところで使用できるよう容易に適合させられる場合がある。例えば、本発明に準よる軸方向に伸縮可能なカテーテルシャフトは、冠動脈および末梢血管系、消化管、尿道、尿管、卵管、ならびに他の管腔、ならびに考えられる管腔の至るところでの使用に適した寸法としてもよい。本発明の伸縮構造はまた、低侵襲の経皮的組織アクセス、例えば固形組織標的（例えば、乳房または肝臓または脳の生検または組織切除）への診断的もしくは治療的アクセスのためのもの、腹腔鏡検査器具の送達、またはねじ、骨セメントもしくは他の器具もしくはインプラントの送達のための脊椎などの骨へのアクセスを提供するのに使用することができる。
【００３４】
カテーテル１０は概して、近位端１２と遠位機能端１４との間に延びる細長い管状体１６を含む。管状体１６の長さは、所望の用途に依存する。例えば、約１２０ｃｍから約１４０ｃｍ以上の領域の長さが、大腿部アクセスによる経皮経管腔的冠動脈用途での使用には典型的である。頭蓋内または他の用途は、当技術分野で理解されるであろうとおり、血管アクセス部位に応じて異なるカテーテルシャフト長さを必要とすることがある。
【００３５】
例示された実施形態では、管状体１６は少なくとも、固定された近位区画３３と、移行部３２で分離された軸方向に伸縮可能かつ後退可能な遠位区画３４とに分割されている。図２は、図１に示されたカテーテル１０の側立面図であり、遠位区分を遠位に延びた構成になっている。
【００３６】
図３Ａおよび３Ｂを参照すると、本発明による近位区分３３から遠位に延びた遠位区分３４を示す断面図が示されている。遠位区分３４は、近位端３６と遠位端３８との間に延びており、その中を軸方向に通って延びる少なくとも１つの細長い中央管腔４０を画定する。遠位端３８は、１つまたは複数の移動可能な側壁または顎部３９を備えていてもよく、これらは、吸引の影響下で、対向する側壁または顎部４１の方向に横方向に移動して、血栓または他の材料を遠位端３８が咬合または破壊してさらに小さい粒子にすることができるようにし、管腔４０を通じた吸引を容易にする。両方の壁３９、４１は、血栓を破砕するために、互いに向かって、または互いから遠ざかるように移動可能であってもよく、これは以下でさらに議論するとおりである。特定の用途向けには、近位区画３３は、これらに加えて、またはこれらに代わって、真空または機械的作動に応答して血栓を破砕するための１つまたは２つの対向する顎部を備えていてもよい。
【００３７】
遠位区画３４の内径は、約０．０３０インチと約０．１１２インチの間、約０．０４０インチと約０．１０２インチの間、約０．０４５インチと約０．０９７インチの間、約０．０５０インチと約０．０９２インチの間、約０．０５５インチと約０．０８７インチの間、約０．０６０インチと約０．０８２インチの間、約０．０６２インチと約０．０８０インチの間、約０．０６４インチと約０．０７８インチの間、約０．０６６インチと約０．０７６インチの間、約０．０６８インチと約０．０７４インチの間、または約０．０７０インチと約０．０７２インチの間であってもよい。
【００３８】
遠位区画３４の内径および外径は、その長手方向の長さに沿って一定、または実質的に一定であってもよい。あるいは、遠位区画３４は、その遠位端付近でテーパ状となっていてもよい。遠位区画３４は、その遠位端から約５ｃｍ、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、約２０ｃｍ、約２３ｃｍ、約２５ｃｍ、約３０ｃｍ、約３１ｃｍ、約３５ｃｍ、約４０ｃｍ、約４５ｃｍ、約５０ｃｍ、約６０ｃｍ、または約７０ｃｍ以下のところでテーパ状となっていてもよい。いくつかの実施形態では、テーパは、遠位区画３４の遠位端から約２５ｃｍと約３５ｃｍの間に位置していてもよい。
【００３９】
遠位区画３４の内径は、隣接する改変前の内径の約９５％、約９０％、約８５％、約８０％、約７５％、約７０％、約６５％、約６０％、約５５％、または約５０％以下である内径にまで、遠位端付近で遠位方向にテーパ状になっても、すなわち減少してもよい。いくつかの実施形態では、テーパ状の遠位区画３４の内径は、隣接する改変前の内径の約５０％から約７０％の間であってもよい。例えば、遠位区画３４の近位端でのテーパ状でない内径は、約０．０７１インチであってもよく、遠位区画３４の遠位端でのテーパ状の内径は、約０．０３５インチ、約０．０４５インチ、または約０．０５５インチであってもよい。遠位区画３４の内径は、テーパ状になる移行部のすぐ近位の内径の約１０２％、約１０４％、約１０６％、約１０８％、またはそれ以上の大きさだけ、遠位端の付近でテーパ状になっても、すなわち増加してもよい。遠位区画３４のテーパ状の内径は、約０．１１インチ、約０．１インチ、約０．０９０インチ、約０．０８０インチ、約０．０７０インチ、約０．０６５インチ、約０．０６０インチ、約０．０５５インチ、約０．０５０インチ、約０．０４５インチ、約０．０４０インチ、約０．０３５インチ、約０．０３０インチ、約０．０２５インチ、約０．０２０インチ、約０．０１５インチ、または約０．０１０インチ以下であってもよい。いくつかの実施形態では、遠位区画３４の遠位のテーパ状の部分の長さは、約２５ｃｍと約３５ｃｍの間、約２５ｃｍと約３０ｃｍの間、約３０ｃｍと約３５ｃｍの間、または近似的に３０ｃｍであってもよい。
【００４０】
遠位区画３４の長さは、約１３ｃｍと約５３ｃｍの間、約１８ｃｍと約４８ｃｍの間、約２３ｃｍと約４３ｃｍの間、約２８ｃｍと約３８ｃｍの間、約２９ｃｍと約３９ｃｍの間、約３０ｃｍと約４０ｃｍの間、約３１ｃｍと約４１ｃｍの間、または約３２ｃｍと約４２ｃｍの間であってもよい。遠位区画３４の長さは、約２０ｃｍ、約２５ｃｍ、約３０ｃｍ、約３３ｃｍ、約３５ｃｍ、約４０ｃｍ、約４１ｃｍ、約４５ｃｍ、約５０ｃｍ、約５５ｃｍ、約６０ｃｍ、約７０ｃｍ、または約８０ｃｍ以下であってもよい。遠位区画３４の長さは、遠位区画３４の内径のテーパ状の程度に依存してもよい。
【００４１】
遠位区画３４の近位端３６は、近位方向に延びる引き出しワイヤ４２を備える。引き出しワイヤ４２は、マニホールド１８によって支持されていてもよい制御装置２４まで、管状体１６の全長にわたって近位に延びる。制御装置２４の軸方向の動きは、議論されるとおり、近位区画３３に対する、遠位区画３４の対応する軸方向の動きを生じる。あるいは、引き出しワイヤ４２の近位端は、マニホールド１８上のポートを通じて脱出させてもよく、これにより、臨床医がこの近位端を手で把持して引き出すまたは押し込むことで、遠位区画３４を伸ばすまたは後退させるようになっている。引き出しワイヤ４２の長さは、約７００ｍｍと約１５５６ｍｍの間、約８００ｍｍと約１４５６ｍｍの間、約８５０ｍｍと約１４０６ｍｍの間、約９００ｍｍと約１３５６ｍｍの間、約９５０ｍｍと約１３０６ｍｍの間、約１０００ｍｍと約１２５６ｍｍの間、約１０２０ｍｍと約１２３６ｍｍの間、約１０４０ｍｍと約１２１６ｍｍの間、約１０６０ｍｍと約１１９６ｍｍの間、約１０８０ｍｍと約１１７６ｍｍの間、約１１００ｍｍと約１１５６ｍｍの間、約１１１０ｍｍと約１１４６ｍｍの間、または約１１２０ｍｍと約１１３６ｍｍの間であってもよい。
【００４２】
引き出しワイヤ４２がその移動限界まで遠位前進すると、遠位区画３４の近位端３６と近位区画３３との間に重なり部４４が残る。この重なり部４４は、近位区画３３から遠位区画３４への真空の効率的な伝達を可能にするための封止を提供するように構成される。重なり部４４は、本明細書の他の箇所に記載されるとおり、封止を容易にするための様々な追加的な特徴、例えばガスケット、塗膜、または公差の厳しい摺動嵌合のいずれを備えていてもよい。好ましくは、遠位区画３４のＯＤと近位区画３３のＩＤとの間のクリアランスは、少なくとも移行部３２の近傍では、血液環境で効果的な封止を提供するために、約０．００５インチ以下、好ましくは約０．００３インチ以下となる。本明細書の他の場所に記載されるとおりの封止用の特徴を含む実施形態では、さらに大きなクリアランスが実現できる可能性がさらに高い。
【００４３】
頸部頸動脈内などの血管系内での近位区画３３の遠位端の位置決めに続いて、制御装置２４は、遠位区画３４を血管系内のさらに深部まで遠位に前進させるよう操作される。この目的のために、引き出しワイヤ４２は、以下で議論されるとおり、遠位先端部３８の遠位前進を可能にするのに充分な柱強度を備えることになる。
【００４４】
引き出しワイヤ４２および遠位区画３４は、図１および図２に例示されるとおり、カテーテルに組み込まれていてもよい。あるいは、遠位区画３４および引き出しワイヤ４２は、以下でさらに詳細に議論されるとおり、独立型のカテーテル伸長装置として構成されてもよい。カテーテル伸長装置は、近位区画３３の配置後に近位区画３３の近位端内に導入されて、図３Ａに示されるとおりその中を通って遠位前進してもよく、これにより、吸引システムの到達範囲を伸縮自在に伸ばす。
【００４５】
図３Ｂを参照すると、引き出しワイヤ４２は、軸方向に延びる中央管腔４５を有する管状壁を含んでいてもよい。中央管腔４５は、潤滑剤、薬物、造影剤などの媒体を遠位区画３４内に導入できるようにする。さらに、引き出しワイヤ４２内を通って延びる中央管腔４５は、以下でより詳細に議論されるとおり、撹拌体を導入可能にする。図３Ｂに示すとおり、中央管腔４５は、管腔４０内に開口していてもよい。中央管腔４５の遠位開口部は、管腔４０が始まるところで中央管腔４５が終るように、遠位区画３４の長さに沿った点に位置してもよい（中央管腔４５の遠位開口部は、管腔４０の近位開口部と長手方向に揃っていてもよい）。管腔４０の近位開口部は、図３Ｂに示すとおり、角度が付いたまたは傾斜していてもよい。いくつかの実施形態では、管腔４０の開口部は平坦であってもよい。中央管腔４５の遠位開口部は、図３Ｂに示すとおり平坦であってもよい。いくつかの実施形態では、この開口部は、図３Ｂの管腔４０の開口部と同様に、角度付いたまたは傾斜していてもよい。
【００４６】
いくつかの実施形態では、中央管腔４５は、管腔４０の開口部に向かって近位に終端してもよい。いくつかの実施形態では、中央管腔４５は、管腔４０の開口部、および／または遠位区画３４の近位端（例えば、管腔４０内の点）に向かって遠位に終端していてもよい。例えば、中央管腔４５は、遠位区画の遠位端で終端していてもよいし、遠位端のすぐ手前（例えば、遠位端から近似的に１ｃｍ以下）で終端していてもよい。いくつかの実装では、遠位区画３４の近位端を越えて（例えば、管腔４０内に）延びる引き出しワイヤ４２の部分は、中央管腔４５の有無によらず、遠位方向の剛性（デュロメータ）が減少していてもよい。引き出しワイヤ４２は、伸長カテーテルの充分な押し込み性を提供するために、遠位区画３４の近位端に向かって近位の部分に沿って、相対的に硬くてもよい。遠位区画３４の近位端から遠位の引き出しワイヤ４２の部分の剛性は、遠位区画３４の長さに沿った遠位区画３４の剛性と実質的に一致し、またはそれ未満であってもよい。遠位区画３４の近位端から遠位の引き出しワイヤ４２の部分は、遠位区画３４の近位端から近位の部分の剛性よりも小さい一様な剛性を有してもよい、または遠位区画３４の近位端から近位の部分の剛性から減少する、遠位方向に段階的なまたは漸減する剛性を有していてもよい。例えば、引き出しワイヤ４２は、遠位区画３４の近位端に対して近位の部分に沿って、金属を含んでいてもよく、遠位区画３４の近位端に対して遠位の部分に沿って、金属よりも柔軟なポリマーを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、近位端に対して遠位の部分は、遠位方向の剛性が減少するようにして押出し成型されてもよい。
【００４７】
図４Ａから４Ｃを参照すると、遠位先端部３８は、管腔４０内の真空などの作動力の印加に応答して咬合動作などの能動的な移動を生じる様々な構造のいずれを提供してもよい。あるいは、軸方向に移動可能な制御ワイヤを、遠位先端部３８の側壁に対して接続して、正の機械的力の下での切断動作が可能になるようにしてもよい。図４Ａに、開いた構成をとる遠位先端部３８を示す一方、図４Ｂには、吸引管腔４０内の負圧によって一緒に引き寄せられている対向する側壁３９および４１を有する遠位先端部３８を例示する。これは、側壁３９および４１にテーパ状の厚さを提供することによって、または側壁３９および４１の少なくとも一方の横方向移動を容易にする溝またはリビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅ）を提供することによって達成してもよい。
【００４８】
あるいは、図４Ｃを参照すると、ピボット点またはヒンジ４３を提供して、側壁３９が横方向移動して顎部として動作可能となるようにしてもよい。対向する２つの側壁は、ダックビルバルブ（ｄｕｃｋ  ｂｉｌｌ  ｖａｌｖｅ）のような双方向対称性を伴って内側にかつ横方向に移動可能であってもよい。３つ以上の顎部、例えば、吸引パルスの下で閉じてピラミッド型の閉じた先端部を形成する、約１２０°の間隔で離間した３つの三角形の顎部が提供されてもよい。
【００４９】
本発明のいくつかの実装では、遠位先端部１４は、好ましくは、遠位区画３４の公称直径を越えて広がる能力を備えている。これにより、拡大された遠位開口部を有する円錐形の漏斗状先端部が提供されて、管腔４０への血栓性物質の導入が容易になる。図４Ｄ〜４Ｋ参照。全開した漏斗状の遠位開口部における直径は、少なくとも約１０％、好ましくは少なくとも約２５％、または４５％、またはそれ以上、隣接する管状体の円筒状伸長部の直径を上回る。これは、遠位端１４に、拡張可能な材料、または横方向に移動可能な顎部もしくは花弁状構造、例えば少なくとも約３枚、または５枚、または６枚、またはそれ以上の花弁状構造を提供することによって達成されてもよく、こうした顎部または花弁構造は、半径方向内側に前進して、拘束された配向をとることが可能な、そして半径方向外側に前進して、吸引管腔４０内径を末広がりに遠位方向に増加させることが可能なものである。
【００５０】
可撓性の花弁状構造は、例えば、遠位区画３４の経管ナビゲーション中に管腔４０を介した負圧の印加によって、半径方向内側に傾斜した構成に維持されてもよい。負圧が除去されると、パネル（ｐａｎｅｌ）は、予め設定されたバイアスに応答して半径方向外側に傾斜してもよい。その後、パルス性の真空の印加により、パネルを半径方向内側に閉じさせて、先に説明した咬合機能を実行するようにしてもよい。
【００５１】
遠位の漏斗状構造開口部は、当業者には明らかとなるとおり、他の様々な方法によって作動させてもよく、例えば、引き出しワイヤまたは軸方向に摺動可能な外側もしくは内側スリーブを提供して、ワイヤまたはスリーブの機械的な移動に応答して漏斗状構造を開閉することによってもよい。あるいは、漏斗状構造開口部を、遠位区画３４に対する制御ワイヤまたは管状スリーブの相対的な回転により制御して、絞り状またはらせん状機構、例えば遠位先端部によって支持されるらせん状リボンまたはワイヤを作動させてもよい。
【００５２】
遠位の漏斗状構造の通常の状態は円筒状の構成であってもよく、そして機械的、熱的、または電気的なアクチュエータを利用して、遠位の漏斗状構造開口部を拡大させてもよい。あるいは、漏斗状構造の通常の状態は円錐形であってもよく、そして機械的、熱的、または電気的なアクチュエータを利用して、例えば経管ナビゲーションのために直径を減少させてもよい。漏斗状構造の花弁状構造もしくは他の壁、または漏斗状構造の壁内に配置された構成要素は、形状記憶材料、例えば、形状記憶ポリマー、またはニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）のような金属合金を含んでいてもよく、これの材料は、在庫のチューブからレーザー切断されてもよく、または編まれて微細なメッシュにされてもよい。漏斗状構造の幾何学的形状は、熱、例えば体温、または壁もしくは隣接するカテーテル先端部の内部の電気抵抗ワイヤなどの、カテーテルによって支持される熱源からの熱の印加によって変形してもよい。あるいは、熱は、中央管腔４０を介して導入された熱源、例えば加熱された流体、または取り外し可能なヒータ、例えば抵抗コイルを支持する細長い可撓体から印加されてもよい。代わりに、一方の構成から他方の構成への漏斗状構造の変形は、漏斗状構造の温度を体温以下に低下させることによって、例えば、冷却された流体を導入して漏斗状構造先端部と熱的に連通させることによって、あるいはカテーテルまたは遠位端付近に位置するジュール−トムソン膨張室を有する取り外し可能な冷却カテーテルを提供することによって、達成されてもよい。
【００５３】
代替構成では、漏斗状構造の側壁は、カテーテル長さ全体に延びる膨張管腔と連通し、リングまたは輪の形態で膨張可能なバルーンを備えている。膨張媒体を導入により環状バルーンが膨張し、漏斗状構造先端部の構成が、縮小された直径から拡大された直径へと変化する。
【００５４】
代替構成では、遠位先端部は付勢されて漏斗状構成になり、拘束されて、例えば経管ナビゲーションのための円筒状構成になる。漏斗状構造先端部が拡大されるのが望ましい場合には、拘束装置を取り外すことができる。拘束装置は、近位方向に引き出しワイヤを引き出すことによって取り外せるように構成される外側の管状カバーまたは輪状構造を含んでいてもよい。あるいは、拘束装置は、血管アクセスから最終的な血管内位置に到達するまでの予想される時間を上回る予め設定された量の時間の後に溶解する、生体吸収性材料であってもよい。
【００５５】
図４Ｊ〜４Ｋを参照すると、遠位の末広がり先端部は、埋め込まれた弾性構成要素（例えば、コイル、支柱、またはケージ）、例えば、ばね鋼、ニチノール、または先端部を末広がり構成に付勢する、当技術分野で知られているその他のものを含んでいてもよい。ニチノールケージなどの形態をとる弾性構成要素は、あるいはカテーテルのＩＤ上に存在してもよい。ポリマー先端部は、弾性構成要素を拘束して、図４Ｊに見られるように、経管ナビゲーションのための円筒状の外部構成を提供する。例えば体熱または水分によってポリマー（例えば、親水性ブレンド）を軟化させることにより、弾性構成要素は、図４Ｋに見られるように、先端部を漏斗状構成に変形させることができる。あるいは、先端部での円錐形のＮｉＴｉケージは、二重の親水性非架橋接着剤で塗工される。カテーテルが前進するにつれて接着剤が溶解し、先端部を徐々に末広がりさせて漏斗状にする。ポリマー先端部は、弾性構成成分を埋め込まずに形成されてもよく、そしてその代わりに、複数の層を有する共押出し物を含んでいてもよく、複数層における厚さを変化させ、親水性成分を異なる比率で配合して、末広がりを制御してもよい。軸方向に延びる複数の引き出しワイヤを、カテーテル壁全体にわたって軸方向に延びる押出し成型された管腔内に通して埋め込んでもよい。ワイヤを押し込むまたは引き出すことで、カテーテルの遠位端部が開いてまたは閉じて、末広がりまたは潰れる。漏斗形状の、あまり膨張していないＮｉＴｉステントは、高デュロメータの領域と低デュロメータの領域にまたがる先端部領域に、ただし高デュロメータ側の領域内での長さのほうが大きくなるように展開することができる。血餅を係合する準備ができたら、ステントは、低デュロメータ先端部内に、さらに遠位に押し込むことができる。完全に血餅を回収した後、ステントは、高デュロメータ領域に引き戻され、漏斗状構造を潰す。これは、能動的オンデマンド漏斗状先端部の一例である。
【００５６】
図４Ｆを参照すると、管状カテーテル本体の遠位端、例えば遠位区画３４の断面図が示されている。管状体は、外側の管状拘束装置５２によって拘束された自己拡張可能な（例えば、ニチノール）メッシュ５０の形態の遠位先端部３８を備えている。拘束装置５２は、近位マニホールド上の制御装置に対して近位に延びる近位後退可能な管状体；近位後退可能な細長い引き出しワイヤによって支持される剥離シース、または本明細書で別途開示される他の機構を含んでいてもよい。図４Ｇに示されるように、管状体３４に対して管状拘束装置５２が近位後退する、または拘束装置５２に対して管状体３４が遠位前進することにより、メッシュ５０が露出し解放されて、自己拡張して漏斗形状になり、血管内の残骸の捕捉および除去が容易になる。
【００５７】
図４Ｈおよび４Ｉを参照すると、自己拡張可能な円錐形メッシュ５０は、内部拘束ワイヤ５４を編み込むことにより拘束されている。拘束ワイヤ５４は、手技用ガイドワイヤであってもよく、または専用の拘束ワイヤであってもよい。拘束ワイヤ５４の近位後退により、メッシュ５０が解放され、最終的な漏斗状構成に自己拡張する。メッシュ５０の解放は、バイオ吸収性材料、電解分離などの様々な代替方法で達成されてもよい。
【００５８】
カテーテル１０の近位端１２は、当技術分野で公知のように、１つまたは複数のアクセスポートを有するマニホールド１８をさらに備える。一般に、マニホールド１８は、近位ポート、例えばオーバ・ザ・ワイヤ（ｏｖｅｒ−ｔｈｅ−ｗｉｒｅ）構造のガイドワイヤポート２０と、少なくとも１つの側部ポート、例えば吸引ポート２２とを備える。あるいは、もし、吸引カテーテルの配置に続いてガイドワイヤポート２０から近位にガイドワイヤを除去し、ガイドワイヤポートを通じて吸引することを手技が含んでいれば、吸引ポート２２は省略されていてもよい。カテーテルの機能的能力に応じ、必要に応じて追加のアクセスポートおよび管腔が設けられてもよい。マニホールド１８は、種々の医療用グレードのプラスチックのいずれから射出成型されてもよく、または当技術分野で公知の他の技術によって形成されてもよい。
【００５９】
マニホールド１８は、カテーテルの遠位区分３４の軸方向位置を制御するための制御装置２４をさらに備えていてもよい。制御装置２４は、遠位区分３４の機械的構造と軸方向の所望の移動範囲とに応じて、いかなる様々な形態をとってもよい。図示された実施形態では、制御装置２４は、摺動体スイッチを含んでおり、このスイッチは、機械的に軸方向に移動可能に、遠位区分に連結されて、摺動体スイッチ２４の近位後退により、遠位セグメント３４の近位移動が生じるようにしてある。これにより、遠位区分３４は、図１に図示されるように、近位区画３３内に後退する。摺動体スイッチ２４の遠位軸方向の前進は、図２および３に示されるように、遠位区分３４の遠位の軸方向の前進を生じる。
【００６０】
スイッチ、ボタン、レバー、回転可能なノブ、引き出し／押し込みワイヤ、および本明細書の開示に鑑みて当業者には明らかであろう他のものを含め、様々な制御装置のいずれを利用してもよい。制御装置は概して、制御ワイヤ４２によって遠位区分に連結される。
【００６１】
あるいは、近位区画３３および遠位区画３４は、別個の装置として提供されてもよく、その場合、近位制御装置は省略してもよい。近位区画３３の遠位端は、血栓または他の閉塞物を細切してもしくはそうでなければ破壊して断片にする、またはそうでなければ吸引を容易にするために、本明細書で先に議論したとおり、１つまたは複数の顎部を備えていてもよい。加えて近位区画３３は、例えば、本明細書で別途議論される間欠的またはパルス性の移動を提供して血管系内へのナビゲーションを容易にするための、振動運動または回転運動の発生源に機械的に結合されてもよい、または結合するように適合されてもよい。
【００６２】
臨床医は、軸方向の往復運動、および／または回転、および／または遠位顎部の咬合動作を使用し、近位区画３３を使用して閉塞物に到達することができる場合がある。例えば、近位区画３３が左頸動脈サイフォン部内の閉塞物に到達することができている図５を見られたい。しかしながら、近位区画３３を閉塞物に充分に接近するまで前進させることができない場合、別個の伸縮遠位区画３４を近位区分３３に導入し、図２および６〜１０に例示されるとおり、その区分を通じて、またはその区分を越えて前進させて、閉塞物に到達させてもよい。
【００６３】
脳循環は、一定の全脳血流量（ＣＢＦ）が様々な条件の下で一般的に維持されるようにして、制御されている。例えば、急性虚血性脳卒中の場合などの、脳の一部分への流れの減少は、別の部分への流れの増加によって補償されることがあり、その結果、脳のいずれの領域へのＣＢＦも、依然として変化しない。さらに重要なことに、脳の一部分が血管閉塞物のために虚血状態になると、脳は、その側副循環を通じて虚血領域への血流を増加させることによって補償する。
【００６４】
図５に、ウィリス動脈輪を含む脳動脈血管系を図示する。大動脈１００は、右腕頭動脈８２、左総頸動脈（ＣＣＡ）８０、および左鎖骨下動脈８４を生じる。上腕頭動脈８２は、さらに右総頸動脈８５および右鎖骨下動脈８３に分岐する。左ＣＣＡは左内頸動脈（ＩＣＡ）９０を生じ、これは、左中大脳動脈（ＭＣＡ）９７および左前大脳動脈（ＡＣＡ）９９となる。前側には、内頸動脈、前大脳動脈、および２本のＡＣＡを接続する前連絡動脈９１によって、ウィリス動脈輪が形成される。また、右および左のＩＣＡは、右後交通動脈７２および左後交通動脈９５を送って、それぞれ右後大脳動脈（ＰＣＡ）７４および左ＰＣＡ９４と接続させる。２本の後交通動脈とＰＣＡ、そして脳底動脈９２からの後大脳動脈の起点が、後側に循環を完成させる。
【００６５】
例えば、図５に図示されているとり、左頸動脈サイフォン部７０において閉塞が急性に発生した場合、右大脳動脈、左外頸動脈７８、右椎骨動脈７６、左椎骨動脈７７における血流が増加し、その結果、左頸動脈サイフォン部における血流の急激な減少を補うために、ウィリス動脈輪における血流の方向が変化する。具体的には、右後交通動脈７２、右ＰＣＡ７４、左後交通動脈９５において血流が逆転する。前連絡動脈９１が開いて、左ＡＣＡ９９における血流を逆転させ、左外頸動脈の血流が増加して、左眼動脈７５に沿って血流を逆転させ、これらのすべてが閉塞に向かって遠位の左ＩＣＡ９０における血流に寄与し、閉塞に向かって遠位の虚血領域への灌流を提供する。
【００６６】
図５に示されるように、カテーテル１０の近位区分は、ガイドワイヤに沿って、またはそれにわたって、閉塞の近位側に経管的にナビゲートされる。経管ナビゲーションは、カテーテルの遠位区画３４が、第１の、近位後退した構成で達成されてもよい。これは、小さなおよび／または蛇行した血管系によってさらなる進行が阻害されるまで、近位区画３３の遠位前進を可能にする。あるいは、遠位区画３４は別個の装置であり、近位区画３３が閉塞物に安全に到達できないと判断されて、はじめて近位区画３３に挿入される。図５に示された例では、遠位区画３４を挿入するまたは遠位に延ばす必要なしに、近位区画３３を閉塞物に安全に到達させることができる。
【００６７】
吸引カテーテル１０の近位区画３３の遠位端は、典型的には、末梢動脈上の切開を通じてガイドワイヤにわたって挿入され、さらに遠位の頸動脈または頭蓋内動脈、例えば頸部頸動脈、末梢ＩＣＡ、頸動脈サイフォン部、ＭＣＡ、またはＡＣＡの中に、安全とみなされる限り前進する。閉塞部位は、脳血管造影法またはＩＶＵＳで位置特定することができる。緊急時には、ＩＶＵＳ、または標準的な頸動脈ドップラー法およびＴＣＤの支援により閉塞を位置特定した後、症状のある頸動脈に直接カテーテルを挿入することができる。
【００６８】
閉塞に到達するのに充分な、近位区画３３の遠位ナビゲーションが、安全に達成できるようには見えない場合には、遠位区画３４が、近位ポート２０内に挿入される、および／または障害物の近位端の近傍に遠位先端部３８が位置決めされるまで近位区画３３を越えて遠位に延ばされる。
【００６９】
図６を参照すると、閉塞物７０が中大脳動脈９７内に留まっている。近位区画３３は、ＩＣＡ内に位置決めされており、特定の点、例えばＭＣＡ動脈９７への分岐点９６を越えてナビゲートすることができない。近位区画３３は、その中で支持される遠位区画３４を備えていてもよい。あるいは、近位区画３３だけでは閉塞物７０に直接到達できないと判断されると、別個の遠位区画３４が近位区画３３の近位端に導入されてもよい。図７および図８に見られるとおり、遠位区画３４はその後、近位区画３３と閉塞物７０との間の遠位の蛇行した血管系内を通って経管的にナビゲートされてもよい。
【００７０】
図９を参照すると、閉塞物７０はその後、本明細書で別途考察されるとおり、遠位区画３４の遠位端上での顎部または他の作動を使用するしないにかかわらず、一定のまたはパルス性の負圧を印加することにより、遠位区画３４内に引き寄せられる場合がある。いったん閉塞物７０が遠位区画３４内に引き寄せられると、またはそれが身体から近位に抜去することができるよう充分に遠位区画３４内に引き寄せられると、その後、近位区画３３および遠位区画３４が近位に抜去される。
【００７１】
吸引は、管腔４０を介して、一定モードで、またはパルス性モードで印加されてもよい。好ましくは、吸引のパルス性の印加は、遠位先端部３８を顎部のように開閉させることになり、それにより、血栓を再成形すること、または血栓物質を咬合して、もしくは砕いて、糸状または断片にすることを容易にして、管腔４０を通じた負圧下での近位抜去を容易にする。吸引の適用は、血栓物質内への遠位先端部３８の遠位前進を伴ってもよい。
【００７２】
真空のパルス性の印加は、正の真空とゼロの真空の間、または第１の低い負圧と第２の高い負圧の間で振動させてもよい。あるいは、わずかな正圧を負圧と交互に印加してもよく、管腔４０を介した正味の吸引を提供するのは主に負圧の印加である。パルスの周期的動作は、図２５に関連してさらに詳細に考察する。
【００７３】
近位マニホールドおよび／またはマニホールドに接続された近位制御ユニット（例示せず）により、臨床医は、パルスレート、パルス持続時間、パルス間のタイミング、およびパルス性の真空の強度を含め、様々なパルスパラメータのいずれを調整することも可能である場合がある。
【００７４】
遠位区画はその後、近位区画３３内に近位後退させてもよく、またカテーテルを患者から近位後退させてもよい。あるいは、カテーテル１０の近位後退は、遠位に延びた位置にある遠位区画３４とともに達成されてもよい。血管拡張剤、例えばニフェジピンまたはニトロプルシドを第２の管腔を通じて注入して、器具操作の結果として誘発される血管痙攣を抑制してもよい。
【００７５】
圧力を、カテーテルによって支持されるマノメーター、またはカテーテルの管腔内に位置決めされたワイヤによってモニタリングしてもよい。圧力制御装置および表示装置が、カテーテル内の近位制御ユニット、または近位端部に含まれていてもよく、これにより、容器内の吸引を調節することができる。
【００７６】
神経保護的であることが示されている限局的低体温法を、低体温の酸素化された血液または流体を灌流することによって行うことができる。約３２〜３４℃の中等度の低体温法を、流体を灌流させている間に導入することができる。マニホールド１８上のポートを通じた灌流は、静脈血を末梢静脈から静脈血を抜去してポンプ酸素化器を通じて処理することによって、または酸素化された血液を大腿動脈などの末梢動脈から抜去して、ポンプにより頸動脈に戻すことによって、達成することができる。
【００７７】
連続的および／または間欠的な吸引で閉塞を剥がそうとしてうまくいかない場合、血栓溶解剤、例えばｔ−ＰＡを、中央管腔４０または第２の管腔から注入して、局所的効果をさらに大きく全身的合併症をさらに小さくしつつ、血栓性物質を溶解させることができる。しかしながら、血栓溶解剤の投与は、出血のリスクが増大するため、頸動脈に直接挿入される装置には推奨されない場合がある。
【００７８】
管腔４０に印加される間欠的なまたはパルス性の真空の強度を調整して、カテーテル１０の遠位先端部３８が軸方向の往復運動またはウォーターハンマー効果を受けるようにしてもよく、これにより、閉塞物を取り除くまたは破壊するだけでなく、経管腔的ナビゲーションを、ともにさらに容易にすることができる。ウォーターハンマー、またはより一般的には流体ハンマーは、運動している流体が突然停止または方向転換を余儀なくされて運動量の変化を生じる場合に生じる、圧力サージまたは圧力波である。ウォーターハンマーは通常、パイプラインシステムの末端でバルブが突然閉鎖し、圧力波がパイプ内を伝播する場合に発生する。ソレノイドすなわちバルブが閉鎖して流体の流れを突然停止させる、または他のパルス発生器が作動する場合に、圧力サージまたは圧力波が、吸引カテーテル１０の管腔４０内に発生する。圧力波がカテーテル１０内を伝播すると、カテーテル１０を軸方向に振動させる。振動は、カテーテル１０の外径と血管壁の内径との間の表面摩擦を減少させることができるので、カテーテルは、蛇行した解剖学的構造の中を追従することだけでなく、血栓の捕捉を支援することができる。
【００７９】
図１１Ａ〜１１Ｆを参照すると、脳循環１１００は、手技のステップの実証が容易になるよう簡略化されている。血栓性閉塞物１１０２は、右中大脳動脈（ＲＭＣＡ）１１０４にある。ＲＭＣＡ１１０４は、右内頸動脈（ＲＩＣＡ）１１０６から分岐する。ＲＩＣＡ１１０６は、右総頸動脈（ＲＣＣＡ）（図示せず）から分岐する。ＲＩＣＡ１１０６は、大脳１１０８（大動脈１００から最も遠位）、海綿質１１１０、および錐体部１１１２（大動脈１００から最も近位）の区分を含む。ＲＣＣＡは腕頭動脈から分岐する。腕頭動脈は大動脈１００の弓部１１１４から分岐する。
【００８０】
血栓性閉塞物を吸引するための手技ステップを以下に記載する。図１１Ａを参照すると、イントロデューサシース１１２０が大腿動脈１１１８に導入されている。イントロデューサシース１１２０の外径は、約１２Ｆ、１１Ｆ、１０Ｆ、９Ｆ、８Ｆ、７Ｆ、または６Ｆ以下であってもよい。次に、ガイドシース１１２２を、イントロデューサシース１１２０内を通じて挿入する。ガイドシース１１２２の外径は、約９Ｆ、８Ｆ、７Ｆ、６Ｆ、５Ｆ、４Ｆ、または３Ｆ以下であってもよく、イントロデューサシース１１２０の内径は、ガイドシース１１２２の外径よりも大きくてもよい。
【００８１】
図１１Ｂを参照すると、挿入カテーテル１１２４が、ガイドシース１１２２内を通じて挿入されている。挿入カテーテル１１２４の外径は、約９Ｆ、８Ｆ、７Ｆ、６Ｆ、５Ｆ、４Ｆ、または３Ｆ以下であってもよく、ガイドシース１１２２の内径は、挿入カテーテル１１２４の外径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１のガイドワイヤ１１２６を、挿入カテーテル１１２４内を通じて導入してもよい（図１１Ｂには図示せず）。次いで、ガイドシース１１２２、挿入カテーテル１１２４、および任意に第１のガイドワイヤ１１２６を、大動脈弓１１１４まで追従させる。挿入カテーテル１１２４は、血管の起点に係合させるために使用される。図１１Ｂでは、挿入カテーテル１１２４は、腕頭動脈８２の起点１１１６と係合する。挿入カテーテル１１２４内を通じて造影剤を注入することにより、血管造影操作を実行する。血管造影操作の前に第１のガイドワイヤ１１２６を使用する場合には、第１のガイドワイヤ１１２６は、造影剤を注入するのに先立って除去する。
【００８２】
図１１Ｃを参照すると、第１のガイドワイヤ１１２６が、挿入カテーテル１１２４の管腔内を通じて挿入されている。次いで、第１のガイドワイヤ１１２６、挿入カテーテル１１２４、およびガイドシース１１２２を、ＩＣＡ１１０６まで一緒に前進させる。図１１Ｄを参照すると、現在市販されている典型的なガイドシース１１２２（例えば、ペヌンブラ社（Ｐｅｎｕｍｂｒａ  Ｉｎｃ．）製のニューロン・マックス・システム（Ｎｅｕｒｏｎ  ＭＡＸ  ｓｙｓｔｅｍ））の剛性に起因して、ガイドシース１１２２がナビゲートすることのできる最遠位の血管は、ＩＣＡ１１０６の錐体部区分１１１２である。第１のガイドワイヤ１１２６、挿入カテーテル１１２４、およびガイドシース１１２２をＩＣＡ１１０６まで前進させたら、第１のガイドワイヤ１１２６および挿入カテーテル１１２４の両方を除去する。
【００８３】
図１１Ｅを参照すると、再灌流カテーテル１１３０（例えば、３Ｍａｘ）の中央管腔内に装填された第２のガイドワイヤ１１３２が、吸引カテーテル１１２８（例えば、ＡＣＥ  ６８）の中央管腔内に装填されたガイドシース１１２２内を通じて導入されている。第２のガイドワイヤ１１３２の直径は、約０．０３インチ、約０．０２５インチ、約０．０２インチ、約０．０１６インチ、約０．０１４インチ、約０．０１インチ、または約０．００５インチ以下であってもよい。再灌流カテーテル１１３０の内径は、第２のガイドワイヤ１１３２の外径よりも大きくてもよい。吸引カテーテル１１２８の内径は、再灌流カテーテル１１３０の外径よりも大きくてもよい。また、ガイドシース１１２２の内径は、吸引カテーテル１１２８の外径よりも大きくてもよい。次いで、第２のガイドワイヤ１１３２を遠位前進させて、ＭＣＡ１１０４内の血餅１１０２の近位端に位置決めする。
【００８４】
図１１Ｆを参照すると、吸引カテーテル１１２８を、再灌流カテーテル１１３０および第２のガイドワイヤ１１３２にわたって、ＭＣＡ１１０４内の血餅１１０２の近位端まで追従させてある。第２のガイドワイヤ１１３２および再灌流カテーテル１１３０の両方を除去する。次に、吸引カテーテル１１２８の近位端に真空圧を印加して、吸引カテーテル１１２８の中央管腔を通じて血餅１１０２を吸引する。
【００８５】
本発明に準拠する血栓性閉塞物を吸引するための好ましい簡略化された方法を、図１２Ａ〜１２Ｆと関連させて記載する。血栓性閉塞物を吸引する代替ステップは、移行ガイドワイヤおよび移行ガイドシースを利用する。移行ガイドワイヤは、さらに小さい直径を有する軟質で追従可能な遠位区分を有しており、移行ガイドワイヤを、図１１Ｃに記載されたガイドワイヤ１１２６よりも深く前進させられるようになっている。さらに、移行ガイドシースは、軟質で追従可能な遠位区分を有しており、移行ガイドシースを図１１Ｄに記載されたガイドシース１１２２よりも深く前進させられるようになっている。血栓付近の領域まで進行可能な移行ガイドワイヤおよび移行ガイドシースを使用することで、血餅に到達するために第２のガイドワイヤまたは再灌流カテーテルを使用する必要性がなくなる。
【００８６】
図１２Ａを参照すると、イントロデューサシース１２２０が大腿動脈１２１８に導入されている。イントロデューサシース１２２０の外径は、約１２Ｆ、１１Ｆ、１０Ｆ、９Ｆ、８Ｆ、７Ｆ、または６Ｆ以下であってもよい。次いで、以下でより詳細に考察されるアクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルなどの移行ガイドシース１２２２を、大腿動脈１２１８からイントロデューサシース１１２０を通じて挿入する。ガイドシース１２２２の外径は、約９Ｆ、８Ｆ、７Ｆ、６Ｆ、５Ｆ、４Ｆ、または３Ｆ以下であってもよい。図１２Ｂを参照すると、挿入カテーテル１２２４が、移行ガイドシース１２２２内を通じて挿入されている。挿入カテーテル１２２４の外径は、約９Ｆ、８Ｆ、７Ｆ、６Ｆ、５Ｆ、４Ｆ、または３Ｆよりも小さくてもよく、移行ガイドシース１２２２の内径は、挿入カテーテル１２２４の外径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１のガイドワイヤを、挿入カテーテル１２２４内を通じて導入してもよい（図１２Ｂには図示せず）。第１のガイドワイヤの近位区画の直径は、約０．０７９インチ、約０．０６６インチ、約０．０５３インチ、約０．０３８インチ、約０．０３５インチ、約０．０３０インチ、または約０．０１３インチ以下であってもよい。
【００８７】
移行ガイドシース１２２２、挿入カテーテル１２２４、および任意に第１のガイドワイヤを、大動脈弓１２１４まで追従させる。図１２Ｂ参照。挿入カテーテル１２２４は、血管の起点を選択するのに使用してもよい。図１２Ｂでは、挿入カテーテル１２２４は、腕頭動脈８２の起点１２１６に係合する。血管造影操作を、挿入カテーテル１２２４内を通じて造影剤を注入することにより実行してもよい。血管造影操作の前に第１のガイドワイヤを使用する場合、第１のガイドワイヤを、好ましくは造影剤を注入する前に除去する。
【００８８】
図１２Ｃを参照すると、移行ガイドワイヤ１２２６が、挿入カテーテル１２２４またはガイドシース１２２２の管腔内を通じて挿入されている。移行ガイドワイヤ１２２６の少なくとも一部の直径（例えば、近位直径）は、第１のガイドワイヤ１１２６の直径と実質的に類似している。移行ガイドワイヤ１２２６の少なくとも一部の直径（例えば、遠位直径）は、第１のガイドワイヤ１１２６の直径よりも小さくてもよく、近位区分に沿って少なくとも約０．０３０インチの、一実装では約０．０３８インチの直径を有していてもよい。移行部部は、遠位端から約１５ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内で始まり、典型的には遠位端から約２０ｃｍまたは約２５ｃｍ以下であり、その遠位端から遠位に、直径はテーパ状となって、約０．０１８インチ、一実装では約０．０１６インチ以下になっている。図１２Ｄを参照すると、挿入カテーテル１２２４を利用する場合には、これを除去してもよく、その理由は、これをＭＣＡ  １２０４に前進させるには硬すぎるためである。本発明の特定の実装では、移行ガイドワイヤ１２２６は、充分なバックアップ支持を提供するので、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテル１２２４は、いかなる介在装置もなしに、移行ガイドワイヤにわたって直接前進させることができる。次いで、移行ガイドワイヤ１２２６を、ＭＣＡ１２０４まで前進させる。移行ガイドワイヤ１２２６は、図１１Ｃに記載の第１のガイドワイヤ１１２６の直径よりも小さい直径を有する遠位区分を有する。移行ガイドワイヤ１２２６の遠位区分は、軟質で無外傷性の先端部を含んでおり、ＩＣＡ１２０６の錐体部区分１２１２に向かって遠位の遠隔神経血管系、例えばＭＣＡ１２０４まで追従させることができる。
【００８９】
図１２Ｅを参照すると、移行ガイドシース１２２２は、ＩＣＡ１２０６の海綿質区分１２１０または大脳１２０８区分まで、またはそれを越えて前進している。図１１Ｄに記載のガイドシース１１２２とは異なり、移行ガイドシース１２２２は、錐体部区分１２１２を越えて、ＩＣＡ１２０６の海綿質区分１２１０または大脳１２０８区分まで前進させてもよいが、これは、移行ガイドシース１２２２が、例えば図３０に関連して以下にさらに詳細に記載するとおり、軟質であるが追従可能な遠位区分を有するからである。移行ガイドワイヤ１２２６のさらに大きな近位直径およびさらに硬質の本体は、移行ガイドシース１２２２が血管系内を通って追従するためのさらに良好な支持を提供する場合がある。
【００９０】
図１２Ｆを参照すると、移行ガイドシース１２２２をＩＣＡ１２０６の大脳区分１２０８まで前進させた後、移行ガイドワイヤ１２２６を除去してある。次いで、移行ガイドシース１２２２の近位端から真空圧を印加して、移行ガイドシース１２２２の中央管腔を通じて血餅１２０２を吸引する。移行ガイドシース１２２２の内径は、約０．１００インチ、約０．０８８インチ、約０．０８０インチ、約０．０７０インチ、または約０．０６０インチ以上であってもよい。移行ガイドシース１２２２の内径は、図１１Ｅに記載された吸引カテーテル１１２８よりも大きく、これは、さらに効果的な吸引に変換される。移行ガイドシース１２２２の中央管腔の断面積は、現在入手可能な最大の吸引カテーテル１１２８の断面積のほぼ２倍の大きさであってもよい。
【００９１】
ガイドシース１２２２を、血餅または他の所望の標的部位に到達するために遠位血管系の中に充分深くまで追従させることができない場合、本明細書で別途考察される伸縮式の伸長区分を、シース１２２２の近位端部内に導入して、シース１２２２の遠位端部を越えて延びるように遠位に前進させ、これにより、吸引システムの到達範囲を延ばしてもよい。本発明の一実装では、伸長区分は、約０．０７０インチのＩＤを有する。
【００９２】
血栓性物質を、一定の真空下ではシース１２２２または伸長区分の中に引き寄せることができない場合、以下に記載のとおり、パルス性の真空を印加してもよい。パルス性の真空が血餅を満足に捕捉できない場合、攪拌体を、シース１２２２および伸長区分を通じて前進させて、血餅を中央管腔内に引き寄せ易くしてもよい。撹拌体およびその使用のさらなる詳細を、以下に開示する。
【００９３】
血管の血栓摘出に向けて吸引の有効性を改善させるために、そして蛇行した血管系を通るカテーテルの追従性を改善させるために、パルス性の真空圧吸引器を使用してもよい。図１３に、管腔４０に間欠的またはパルス性の真空を印加するパルス性真空圧吸引器３００の一実施形態を示す。例示された実施形態では、パルス性真空圧吸引器３００は、カテーテル１０の近位端１２と流体接続されており、真空発生器３０２と、真空チャンバ３１０と、収集キャニスタ３１２と、ソレノイドバルブ３１４と、周波数変調器３１６と、バルブコントローラ３１８と、リモートコントローラ３２０とを含む。
【００９４】
真空発生器３０２は、真空ポンプ３０４と、真空ゲージ３０６と、圧力調整制御装置３０８とを含む。真空ポンプ３０４は、真空を発生させる。真空ゲージ３０６は、真空ポンプ３０４と流体接続されており、真空ポンプ３０４によって発生させた真空圧力を表示する。使用者は、圧力調整制御装置３０８により、特定の真空圧力に設定することが可能になる。スイッチ、ボタン、レバー、回転可能なノブ、および本明細書の開示に鑑みて当業者には明らかであろう他のものを含む、様々な制御装置のいずれを利用してもよい。
【００９５】
真空チャンバ３１０は、真空発生器３０２と流体接続されており、圧力リザーバおよび／またはダンパとして機能する。収集キャニスタ３１２は、真空チャンバ３１０と流体接続されており、残骸を収集する。収集キャニスタ３１２は、残骸または組織を収集する取り外し可能なバイアルであってもよく、この残骸また組織を病理学的診断に使用してもよい。真空チャンバ３１０および収集キャニスタ３１２は、互いに流体接続されている別個の構成成分であってもよく、または合体した構成成分であってもよい。例示された実施形態では、真空チャンバ３１０および収集キャニスタ３１２は、合体した構成成分であり、真空発生器３０２と流体接続されている。
【００９６】
ソレノイドバルブ３１４は、カテーテル１０のアクセスポートと解放可能に接続するよう構成されたルアーまたは他のコネクタと、真空チャンバ３１０／収集キャニスタ３１２との間の、流体接続された経路内に配置されている。ソレノイドバルブ３１４は、カテーテル１０から真空チャンバ３１０／収集キャニスタ３１２への流体の流れを制御する。
【００９７】
パルス性真空圧吸引器３００は、ソレノイドバルブ３１４を制御するための周波数変調器３１６を含んでいてもよい。周波数変調器３１６は、電気的な波の異なる周波数および形態を発生させ、これらの周波数および形態は、バルブコントローラ３１８によってソレノイドバルブ３１４の動きに変換される。周波数変調器３１６の発生させる波形は、正弦波、方形波、および鋸歯波を含む。周波数変調器３１６の発生させる波形は典型的には約５００Ｈｚ未満、いくつかの動作モードでは約２０Ｈｚ未満または約５Ｈｚ未満の周波数を有する。波形は、ソレノイドバルブ３１４が完全に閉じている０％から、ソレノイドバルブ３１４が完全に開いている１００％までの範囲のデューティ比を有する。
【００９８】
バルブコントローラ３１８は、ソレノイドバルブ３１４のオンオフを調節する。バルブコントローラ３１８は、ソレノイドバルブ３１４に電気的または機械的に接続されていてもよい。電気式コントローラ、スイッチ、ボタン、レバー、回転可能なノブ、および本明細書の開示に鑑みて当業者には明らかであろう他のものを含む、様々な制御装置のいずれを利用してもよい。バルブコントローラ３１８は、使用者によって機械的に制御されてもよいし、または周波数変調器３１６によって電気的に制御されてもよい。周波数変調器３１６およびバルブコントローラ３１８は、電気的または機械的に接続されている別個の構成成分であってもよいし、または合体した構成成分であってもよい。
【００９９】
リモートコントローラ３２０により、医師は、患者側でカテーテル１０を操作しながら、様々な目的のために、例えば、バルブをオン／オフにする、異なる波形周波数を選択する、異なる波形を選択するために、周波数変調器３１６および／またはバルブコントローラ３１８を制御することが可能になる。リモートコントローラ３２０は、吸引器３００と有線または無線で通信してもよい。
【０１００】
周波数、デューティ比、および波形を調整することにより、当業者は、共振周波数をカテーテルの固有振動数に一致させる、または近似させることができる。これにより、吸引の有効性をさらに高めることができる。カテーテルの固有振動数は、典型的には約２６０Ｈｚ未満である。
【０１０１】
図１４に示される別の実施形態では、ソレノイドバルブ４１４は、大気圧になっている空気／流体リザーバ４２２と、カテーテル１０を真空チャンバ４１０／収集キャニスタ４１２に接続する吸引ライン４２４との間に位置決めされ、流体接続されている。図１３の第１の実施形態とは異なり、このシステムは、圧力が真空から大気圧まで変化できるようにすることにより、カテーテル１０内の圧力を調節する。ソレノイドバルブ４１４が、大気圧にある空気／流体リザーバ４２２に対して開いている場合、吸引ライン４２４内の真空圧力は大気圧まで低下する。また、ソレノイドバルブ４１４が閉じているときは、吸引ライン４２４内の真空圧は上昇する。
【０１０２】
図１５に示されるさらに別の実施形態では、電磁作動式ダイヤフラム５２２が、カテーテル１０を真空チャンバ５１０／収集キャニスタ５１２を接続する吸引ライン５２４に取り付けられている。電磁作動式ダイヤフラム５２２は、スピーカ駆動装置のものと同様であり、カテーテル１０内に音響圧力波を発生させる。ダイヤフラム５２２は典型的には、スピーカ駆動装置に類似した構造を有し、フレーム５２６と、コーン５２８と、ダストキャップ５３０と、サラウンド５３２と、スパイダまたはダンパ５３４と、ボイスコイル５３６と、磁石５３８とを含む。音響圧力波の強さは、磁石５３８の強さによって変調してもよい。リモートコントローラ５２０に接続された周波数変調器５１６は、ダイヤフラム５２２に電気的に接続され、電気的な波の異なる周波数および形態を発生させ、これは、ダイヤフラム５２２によって吸引ライン５２４およびカテーテル１０における音響圧力波に変換される。
【０１０３】
蛇行する血管系構造は、病変の場所までカテーテルを追従させることができないために体内の血管系閉塞の治療がうまくいかないことの、一般的な理由である。蛇行した解剖学的構造、例えば神経血管系内を通じてカテーテルをナビゲートすることは困難である。カテーテルは、血管壁を傷つけないよう、非常に軟質でなければならない。同時に、カテーテルは、よじれることなく何度もきつい曲がり角を通り抜けることができなければならない。加えて、カテーテルは、血管系内を通って前進するために軸方向に力を伝達するのに充分な柱強度を有することができなければならない。これらの性能特性はすべて、競合する設計要件である。他の性能特性を犠牲にすることなく、一つの性能特性を最適化することは困難である。
【０１０４】
血管の内径とカテーテルの外径との間の摩擦を低減させることで、蛇行した血管系内を通じてカテーテルを前進させるのに必要な軸方向の力を最小化することができる。したがって、カテーテルの柱強度は、カテーテルの他の性能要件を最適化するには、トレードオフとなっている場合がある。血管の内径とカテーテルの外径との間の摩擦を減少させる方法の一例は、通常は親水性の性質を有する塗膜の薄い層をカテーテルの外径に付着させて、生体内にある間にカテーテルの表面摩擦係数を減少させることである。
【０１０５】
上述したウォーターハンマー構造に加えて、またはこれに代わるものとして、軸方向の機械的振動または衝撃波を、様々な振動発生装置を使用してカテーテルの遠位端に伝搬または発生させてもよく、振動発生装置は例えば、スパークギャップ式発生器、圧電パルス式発生器、電気ソレノイド、１つ以上の屈曲部を有する、もしくは偏心重量を支持する回転シャフト（ワイヤ）、または例えば結石破砕療法においてよく理解されている様々の他のインパルス発生装置のいずれかである。衝撃波またはパルスの機械式発生装置は、近位マニホールド１８に組み込まれてもよいし、所望に応じてマニホールドまたは近位カテーテルシャフトに機械的に結合されてもよい。好ましくは、制御は、マニホールド上、またはマニホールドに結合された近位制御装置上で提供されて、機械的パルスの強度および時間パラメータを臨床医が変化させることができるようにする。衝撃波は、経管腔前進を支援するために近位区画３３に沿って、および／または、所望の臨床性能に応じて引き出しワイヤ４２を介して遠位区画３４に沿って、伝搬させてもよい。
【０１０６】
図１６および１７に示される実施形態では、振動装置６００の遠位端６０８は、カテーテル１０の近位端１２（例示せず）と流体接続させて配置され、カテーテル１０内に横断方向振動および／または長手方向振動を発生させる。カテーテル１０に横断方向振動を誘起させることにより、血管とカテーテル１０との間の有効接触表面積を減少させ、これが今度は、血管の内径とカテーテルの外径との間の表面摩擦力を減少させる。加えて、振動装置６００は、カテーテル１０に長手方向振動を誘起させることにより、血管の内径とカテーテル１０の外径との間の静止摩擦を断ち切り、これが全体の表面摩擦を減少させる。容器の内径とカテーテル１０の外径との間の摩擦を減少させることにより、振動装置６００は、蛇行した血管系内を通るカテーテルの追従性を改善させる。
【０１０７】
例示された実施形態では、振動装置６００の近位端６０２は、真空発生器などの真空圧力源に接続してもよい。近位コネクタ６０４は、筐体６０６に取り付けられている。少なくとも１つの実施形態では、近位コネクタ６０４はルアーコネクタであってもよい。振動装置６００の遠位端６０８は、カテーテル１０に接続されている。遠位コネクタ６１０は、筐体６０６に取り付けられた可撓性封止部６１２によって所定の位置に保持される。少なくとも１つの実施形態では、遠位コネクタ６１０はルアーコネクタであってもよい。可撓性封止部６１２により、遠位コネクタ６１０は横断方向だけでなく長手方向にも移動することが可能になる。可撓性チューブは、近位コネクタ６０４と遠位コネクタ６１０を連結して、中に流体を通すための吸引流路６１４を形成する。
【０１０８】
振動装置は、振動作用をオン／オフするだけでなくその周波数を変化させるための、コントローラ６１６を有する。本実施形態では、コントローラ６１６は、摺動スイッチとして図示される。電気式コントローラ、スイッチ、ボタン、レバー、回転可能なノブ、および本明細書の開示に鑑みて当技術分野の当業者には明らかであろう他のものを含め、様々な制御装置のいずれを利用してもよい。
【０１０９】
モータ６１８などの振動発生装置が、振動を発生させる軸に偏心して取り付けられた慣性錘を有する。モータ、電磁アクチュエータ、圧電トランスデューサを含め、様々なモータのいずれを使用してもよい。振動の周波数は、モータ６１８のＲＰＭに関係している。駆動回路６２０が、モータ６１８およびコントローラ６１６に接続され、コントローラ６１６の操作に基づいて、異なるＲＰＭでモータ６１８を駆動する。図示された実施形態では、駆動回路６２０は、摺動スイッチの位置に基づいて、異なるＲＰＭでモータ６１８を駆動する。バッテリ６２２が、駆動回路６２０およびモータ６１８に接続されて、電力を供給する。
【０１１０】
モータ６１８は、長手方向振動を生じさせるために、吸引流路６１４の長さに対して垂直に取り付けてもよい。また、さらに大きな長手方向往復運動を作り出すために、機械的カムがモータ６１８に取り付けられてもよい。電動モータによって発生する周波数範囲は、典型的には約８５Ｈｚ未満である。約８５Ｈｚから約２６０Ｈｚの範囲の可聴周波数を達成するために、電動モータを電磁アクチュエータに置き換えてもよい。約２０Ｈｚから約１．６ＭＨｚの範囲の超音波周波数を達成するために、圧電トランスデューサを採用してもよい。
【０１１１】
図１８に示すとおり、さらに別の実施形態では、スタイレット（ｓｔｙｌｅｔ）７０２などの攪拌体を、カテーテル１０の管腔４０内に恒久的または取り外し可能に挿入し、カテーテル１０内で回転させて振動を発生させ、それにより、蛇行した血管系内を通るカテーテルの追従性を向上させる。スタイレット７０２は、外径が約０．００５インチ（約０．１２７ｍｍ）から約０．０３５インチ（約０．８８９ｍｍ）の範囲内にあるものであり、少なくとも１つの屈曲部または少なくとも１つの錘を有していてもよい。屈曲の頂点から頂点の間の横断方向の距離は、カテーテル内に位置決めされた場合のカテーテル１０の内径よりも小さくなる。スタイレット７０２の屈曲部または錘は、カテーテル１０の全長に沿って異なる場所に位置決めされてもよく、または所望の性能に応じてカテーテルの長さの最遠位５０％、または３０％、または１０％の範囲内の振動ゾーン内に含まれていてもよく、その目的は、遠位血管系内を通じてカテーテル１０を追従させる場合に最も望ましい振動を作り出すことである。
【０１１２】
あるいは、スタイレット７０２は、遠位の振動ゾーンまたはその遠位端部に、ビーズなどの非対称の錘を有していてもよい。スタイレット７０２は、モノフィラメントまたは編まれたもしくは織られたフィラメントまたはワイヤを含んでいてもよい。
【０１１３】
別の代替例では、スタイレット７０２は、その遠位端にヒータ（例えば、電気コイル）を有していてもよく、これは、血栓の溶解を促進する、またはカテーテル内に吸引される血栓の大きさを変化させるものである。
【０１１４】
スタイレットの近位端は、様々な周波数で回転運動および軸方向の往復運動を発生させることのできるモータ駆動装置７０４に取り付けられて、モータ駆動装置−スタイレット組み立て体７００を形成する。組み立て体７００は、回転動作をオン／オフするだけでなくその周波数を変化させるための、コントローラ７０６を有する。この実施形態では、コントローラ７０６は、オン／オフボタンとして描写されている。電気式コントローラ、スイッチ、ボタン、レバー、回転可能なノブ、および本明細書の開示に鑑みて当業者には明らかであろう他のものを含め、様々な制御装置のいずれを利用してもよい。カテーテル１０の近位ルアー７０８または他のコネクタは、カテーテル１０をモータ駆動装置８０４に両方向に取り付ける。
【０１１５】
カテーテル１０がその意図された場所に達すると、モータ駆動装置−スタイレット組み立て体７００全体をカテーテル１０から切り離して取り外してもよく、これにより中央吸引管腔が残される。
【０１１６】
椎骨動脈閉塞症の患者では，血管形成術を用いた治療は，閉塞病変の下流側の脳底動脈への塞栓療法に起因する合併症を引き起こす可能性がある．椎骨動脈を通過して大脳底動脈に入るくらい充分小さい塞栓は通常、後大脳動脈に分岐する脳底動脈の最上部で捕えられる。その結果生じる、中脳および視床の上行性網様体形成への血流の減少は、即時の意識喪失を生じる。本明細書に記載された装置は、椎骨動脈から、またはさらに遠位に、例えばＭ１、Ｍ２、またはＭ３動脈において血栓塞栓性物質を除去するのに使用することができる。
【０１１７】
ナビゲーションのための振動支援を提供するための、ならびに／または残骸の捕捉および吸引を支援するための攪拌体を、図１９〜２４に関連してさらに記載する。図１９を参照すると、攪拌体１９００は、近位の制御装置端と遠位の能動的なゾーンまたは端部とを有するワイヤまたはハイポチューブなどの、細長い可撓体を含んでいてもよい。ハイポチューブ攪拌体は、媒体の注入を可能にする、長手方向に延びる内側管腔を有する。図１９を参照すると、攪拌体１９００が、ワイヤまたはハイポチューブ１９０４を含んでおり、これが、カテーテル１９０２の近位端に導入され、カテーテル１９０２の遠位端１９０７まで前進する。攪拌体１９００の遠位先端部１９０５は、カテーテル１９０２の遠位端のところに、それを越えて、またはその内側に配置されてもよい。撹拌体１９００は、カテーテル１９０２内に予め装填されてカテーテル１９０２と共に患者の体内に挿入される、またはカテーテル１９０２が配置された後に追加される、のいずれかとすることができる。カテーテル１９０２内に装填された場合、攪拌体１９００は、カテーテル１９０２の長さに沿って実質的に長手方向に延びていてもよい。撹拌体１９００は、遠位先端部位置を軸方向に調整するために、近位端にコントローラをさらに含んでいてもよい。撹拌体１９００のコントローラは、図３に関連して考察されるものなどの可変長カテーテルに撹拌体１９００を導入する場合に、遠位先端部１９０５の位置を軸方向に調整するのに使用してもよい。
【０１１８】
本発明の一実装では、攪拌体および駆動装置は、スタンドアロン装置として構成される。いったん遠位区画３４（図３Ｂ）が閉塞物の数センチ（例えば、約３または２センチ以下）の範囲内に位置決めされると、攪拌体１９００の遠位端を、引き出しワイヤ４２の中央管腔４５の近位端に導入してもよい。攪拌体１９００をその後、遠位に前進させて、攪拌体１９００の遠位区分が引き出しワイヤ４２の遠位端を越えて遠位区画３４内に延びるようにしてもよい。引き出しワイヤ４２の管腔４５の範囲内に含まれる攪拌体１９００の部分は、横方向のいかなる有意な運動からも拘束される。しかしながら、引き出しワイヤ４２の遠位端を越えて延びる攪拌体１９００の遠位部分は、横方向に比較的拘束されておらず、血栓を撹拌して、血栓を遠位区画３４内に、そしてその中を通じて引き寄せ易くすることができる。真空下で、そして必要に応じて攪拌体の作動により、いったん血栓が近位に引き寄せられて、遠位区画３４の近位端におけるＩＤの増加部に達すると、目詰まりの危険性は大幅に低減される。
【０１１９】
攪拌体１９００は、手動で、またはカテーテル１９０２の近位端から駆動されるモータ１９０６を介して回転させて、攪拌体１９００の遠位端を回転させても、または並進させてもよい。駆動装置１９０６は、攪拌体１９００の近位端に恒久的にまたは取り外し可能に接続されていてもよい。駆動装置１９０６は、ガイドワイヤ・トルカ（ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  ｔｏｒｑｕｅｒ）などの、手動で制御される手動駆動装置であってもよい。駆動装置１９０６は、電動式駆動装置であってもよい。電動式駆動装置は、回転方向（ＣＣＷ／ＣＷ）、速度、持続時間などの１つ以上の因子に関して手動で制御されてもよい。電動式駆動装置は、方向（ＣＣＷ／ＣＷ）、速度、持続時間などの１つまたは複数の因子に関して自動的に制御されてもよい。一実施形態では、攪拌体の回転方向は周期的に反転される。
【０１２０】
自動制御される駆動装置は、アクチュエータを含んでいてもよく、アクチュエータの作動は、事前にプログラムされた一連のステップを実行することができる。アクチュエータは、ボタン、ダイヤル、ノブ、スイッチ、レバー、バルブ、スライド、キーパッド、またはそれらのいずれの組み合わせであってもよい。駆動装置１９０６はまた、同期制御のもとにあってもよく、この場合、駆動装置１９０６は、吸引および媒体注入と同期して攪拌体１９００を駆動する。攪拌体１９００は、遠位端での運動を促進して、血餅の係合および移動を手助けするように構成されてもよい。
【０１２１】
血餅領域の中／周囲に媒体を注入することで、血管系から血餅が遊離するのを手助けすることができる。
【０１２２】
攪拌体１９００は、遠位端１９１２と、近位端１９１４と、遠位先端部１９０５とを含む。攪拌体１９００の近位端１９１４は、湾曲した血管系の範囲内で、攪拌体１９００がカテーテル１９０２内に配置された場合にその遠位端１９１２を回転させるのに必要なトルクを伝達するのに充分な大きさの断面および／または壁厚を有する。攪拌体１９００の外径は、約０．２５ｍｍから約０．６５ｍｍ、約０．３ｍｍから約０．６ｍｍ、約０．３５ｍｍから約０．５５ｍｍ、約０．４ｍｍから約０．５ｍｍ、約０．４２ｍｍから約０．４８ｍｍ、または約０．４４ｍｍから約０．４６ｍｍであってもよい。ハイポチューブ１９０４の場合、ハイポチューブ１９０４の壁厚は、約０．０１ｍｍから約０．２９ｍｍ、約０．０５ｍｍから約０．２５ｍｍ、約０．１ｍｍから約０．２ｍｍ、約０．１２ｍｍから約０．１８ｍｍ、約０．１３ｍｍから約０．１７ｍｍ、または約０．１４ｍｍから約０．１６ｍｍであってもよい。
【０１２３】
攪拌体１９００は、ハイポチューブなどのガイドチューブ１９１０をさらに備えることで、攪拌体１９００の近位駆動区分を横方向運動しないように拘束しつつ、攪拌体を回転させること、または軸方向もしくは回転方向に往復運動させることができるようにしてもよい。ガイドチューブ１９１０の遠位端１９１１は、所望の性能に応じて、攪拌体１９００の遠位端から約２５ｃｍの範囲内、または約２０ｃｍの範囲内、または約１５ｃｍの範囲内に位置決めされてもよい。ガイドチューブ１９１０の遠位端１９１１を越えて延びる攪拌体１９００の遠位区画は、遠位区分３４のＩＤ内で横方向には拘束されておらず、材料を攪拌するのに、そして中央管腔内への、およびその中を通しての材料の吸引を容易にするのに利用することができる。
【０１２４】
撹拌体１９００の直径は、その長手方向の長さに沿って一定であってもよい。攪拌体１９００の直径は、カテーテル１９０２の特徴に合致するように、その長手方向の長さに沿って増減してもよい。一実装では、攪拌体１９００の直径は、その長手方向長さに沿って遠位方向に、少なくとも１段差分またはテーパ状のゾーン分だけ減少して、可撓性を増大させている。
【０１２５】
攪拌体１９００の遠位端１９１２は、直線状であってもよい。あるいは、攪拌体１９００の遠位端１９１２は、血餅と相互作用するよう、湾曲していてもよいし、様々な形状に形成されていてもよい。図１９に、約１ｍｍから約１５ｍｍまでの長さを有する運動区分１９０９によって遠位先端部１９０５から離間した湾曲部１９１７を例示する。図２０Ａ〜２０Ｃに、攪拌体１９００の運動区分１９０９のさらに複雑な例示的な形状を図示する。図２０Ｄ〜２０Ｅに、膨潤性ポリマーの遠位漏斗状構造先端部の内部に位置決めされた攪拌体を図示する。
【０１２６】
攪拌体１９００は、単一の均一な材料、または、複数の材料を含んでいてもよい。攪拌体１９００の材料は、局所的な性能要件に適した様々な特性を与えるように処理（例えば、熱処理／アニール）されてもよい。攪拌体１９００は、高いトルク伝達性を発揮しつつ可撓性を与えるように構造化されてもよい。攪拌体１９００は、ニチノール、３０４ステンレス鋼、３１６ＬＶＭステンレス鋼、ＰＴＦＥ、パリレン（Ｐａｒｙｌｅｎｅ）、またはそれらのいずれの組み合わせで作られていてもよい。攪拌体１９００の表面の少なくとも一部は、塗膜されていてもよい。攪拌体１９００の全長が塗膜されていてもよい。攪拌体１９００上の塗膜は、カテーテル１９０２のＩＤ壁と攪拌体１９００との間に潤滑性を提供する場合がある。カテーテル１９０２の壁と攪拌体１９００との間に中間ハイポチューブ、例えば拘束チューブ１９１０または管状の引き出しワイヤ４２が配置されている場合、攪拌体１９００上の塗膜は、中間ハイポチューブと攪拌体１９００の近位駆動部との間に潤滑性を提供する場合がある。ワイヤまたはハイポチューブ１９０４の塗膜材料は、ＰＴＦＥ、パリレン、テフロン、またはそれらのいずれのかの組み合わせを含む。
【０１２７】
本明細書に開示されたいずれのカテーテルシャフトまたは他のカテーテル構成成分の、いずれのＩＤまたはＯＤも、潤滑性のある塗膜を備えていてもよいし、または潤滑性のある材料から作られていてもよい。例えば、ポリアクリルアミド、ＰＥＯ、熱可塑性デンプン、ＰＶＰ、親水性ポリマーのコポリマーなどの親水性ポリマーを、テコフレックス（Ｔｅｃｏｆｌｅｘ）とブレンドしたＰＥＯソフトセグメント化ポリウレタンなどの疎水性ポリマーとともに押出し成型してもよい。潤滑性塗膜または潤滑性材料は、溶融処理中に表面改質添加剤（ＳＭＡ）を含んでいてもよい。潤滑性塗膜または潤滑性材料は、少なくともナビゲーションの容易さ、さらに低いＩＤ表面摩擦、またはさらに良好な血餅除去に寄与する。いくつかの実施形態では、湿気、温度などに曝露するために、ワイヤの処理の後、電子ビーム、ガンマ線、ＵＶ等がさらに望ましい場合がある。カテーテルは、二次的な塗膜工程を必要とせずに、ＯＤとＩＤの潤滑性および固有の血栓抵抗性特性の両方を目的として、ハイドロエタン（Ｈｙｄｒｏｔｈａｎｅ）、テコフィリック（Ｔｅｃｏｐｈｉｌｉｃ）ポリウレタンなどのＰＥＯ含浸ポリウレタンから作られていてもよい。
【０１２８】
図２０Ａを参照すると、攪拌体１９００の遠位端２０１２は、コイル２０２０を含んでいてもよく、このコイルは、塞栓した血餅を把持し、回転２００６の最中にカテーテル２００２の遠位端２０１０と血餅とを揺動させるためのものである。コイル２０２０は、きつく巻いた、そして中心からずれたコイルであってもよく、少なくとも１回の完全な回転、そして任意に２回、または３回、またはそれ以上の完全な回転を含んでいてもよい。
【０１２９】
図２０Ｂを参照すると、撹拌体１９００の遠位端２０１２は、血餅を把持して乳化するためのフック２０２２を含んでいてもよい。フック２０２２は、近位に凹であってもよい、または撹拌体の軸に対して横断方向に延びて、円周の向きに延びてもよい。図２０Ｃを参照すると、攪拌体１９００の遠位端２０１２は、緩く巻いたコイルまたはばね２０２４を含んでいてもよい。緩く巻いたコイルまたはばね２０２４は、回転方向の変化に伴って拡張し（長くなり）、収縮して（短くなって）もよい。
【０１３０】
図２０Ｄ〜２０Ｅを参照すると、攪拌体２０００の遠位端２０１２は、コイル２０２６を含んでいてもよく、このコイルは、塞栓した血餅を把持し、回転の最中にカテーテル２００２の遠位端２０１０と血餅とを揺動させるためのものである。さらに、カテーテル２００２の遠位端２０１０は、水和によって変形するポリマー側壁を含んでいてもよい。コイル２０２６は、カテーテルの配置の最中にガイドワイヤの管腔を維持する。ポリマーは、カテーテル２００２の遠位端２０１０が血液から血清を吸収した後に漏斗形状に拡張することを可能にする。図２０Ｅを見られたい。
【０１３１】
図２１Ａ〜２１Ｂを参照すると、カテーテル２１０２の遠位先端部２１１０は、攪拌体１９００と相互作用することにより移動または揺動してもよい。攪拌体１９００の遠位端が（例えば、駆動装置２１０６を介して）回転する場合、攪拌体の運動区分１９０９および遠位先端部１９０５は、破線２１１２で示されるとおり、揺動するカテーテル２１０２の側壁と相互作用する。運動区分の長さ、攪拌体１９００の剛性、および回転速度によって、カテーテル２１０２の側壁との相互作用と、攪拌体１９００の回転に伴ってカテーテル２１０１に伝達される揺動量とが決まる。
【０１３２】
あるいは、カテーテル２１０２の遠位先端部２１１０は、ハイポチューブ２１２４の遠位端の付近の１つまたは複数の孔に存在する（ｅｘｉｓｔｉｎｇ）パルス状にした媒体ジェットによって、移動または揺動させてもよい。ハイポチューブ２１２４は、ハイポチューブ２１２４の長手方向の長さに沿って延びる内側管腔を有する。一つまたは複数の側孔２１２８が、ハイポチューブ２１２４の遠位端の付近に配置されてもよく、ハイポチューブ２１２４の管腔とハイポチューブ２１２４の外側（すなわち、カテーテル２１０２の管腔）との間の流動連通を可能にする。媒体（例えば生理食塩水）が、圧力下、ハイポチューブ２１２４の近位端から、ハイポチューブ２１２４の管腔を通じ、続いてハイポチューブ２１２４の１つ以上の孔を通じて導入されてもよい。媒体がパルス状にされてハイポチューブ２１２４内に注入される場合、パルス状にされた媒体ジェットがハイポチューブ２１２４の孔から放出され、カテーテル２１０２の壁に力を伝達する結果、カテーテル２１０２の揺動運動が生じる。ハイポチューブ２１２４は、カテーテル２１０２の揺動運動を容易にするために、さらに（例えば、駆動装置２１０６を介して）回転してもよい。
【０１３３】
図２２Ａ〜２２Ｂを参照すると、ハイポチューブ２２０４は、１つまたは複数の孔２２１０を有していてもよく、運動区分１９０９を提供するために、その遠位部分の付近で屈曲している。媒体（例えば生理食塩水、薬物、ポリエチレングリコールなどの潤滑剤）が、近位端２２００から注入され、内側管腔内を通じて、そしてハイポチューブ２２０４の孔２２１０から出る（２２０８として示される媒体放出の方向）。真空が、カテーテル２２０２の近位端２２００で中央管腔に印加されるが、これは、ハイポチューブ２２０４の孔２２１０から放出される媒体が、カテーテル２２０２の中央管腔に沿ってその近位端２２００に向かって近位に引き寄せられるようにして行われる。
【０１３４】
ハイポチューブ２２０４が回転するにつれ、ハイポチューブ２２０４は、媒体を放出すると同時に、カテーテル２２０２の遠位先端部を搖動させる。ハイポチューブ２２０４の回転によってカテーテル２２０２の遠位先端部が搖動すると、カテーテル２２０２の搖動は血餅２２１４を左右に押し込む場合があり、ハイポチューブ２２０４は同時に血餅２２１４とカテーテル２２０２との間の界面に媒体を放出することで、血餅２２１４が遊離してカテーテル２２０２内に流入するための潤滑性のある通路が提供される。
【０１３５】
媒体の注入の有無にかかわらず、運動区分１９０９の回転は、血栓を破砕または再成形し、吸引管腔内に入りやすくするのに役立つ。特定の状況では、血餅は、中央管腔内部で完全に吸引することができる。他の状況では、図２２Ｂに図示されるとおり、血餅は部分的にしか中央管腔内に引き寄せることができない場合がある。このような状況では、カテーテルの遠位端に血餅を保持するために、真空を印加したまま攪拌体の回転を停止してもよい。その後、カテーテルを近位に抜去し、血餅を一緒にアクセスシース内に引き出し、近位血管アクセス点から外に出してもよい。
【０１３６】
図２３Ａ〜２３Ｂを参照すると、ハイポチューブ２３０４は、遠位端からより近位に、その表面に沿って１つまたは複数の穴を有していてもよく、これにより、カテーテル２３０２内の血餅２３１４がカテーテルの近位端２３００へ移動しやすくまたは流れやすくなる。真空２３１６が、カテーテル２３０２の近位端２３００に印加されて、除去された血餅２３１４を遠位端からカテーテル２３０２の近位端２３００に向けて移動させる。図２３Ａに示すとおり、孔は、カテーテル２３０２の壁の内側の周りに薄膜２３１２を提供することにより、媒体および／または血栓２３１４の流れを容易にし、血餅２３１４のいかなる詰まりも最小化する。図２３Ｂに示すとおり、ハイポチューブ２３０４は、１つ以上の孔を有していてもよく、これにより、ハイポチューブ２３０４から半径方向に放出される媒体ジェットが提供されて、血餅２３１４がハイポチューブ２３０４の表面上の１つまたは複数の孔を通過する際に、血餅２３１４を把持する、引き出す、および／または乳化させる。
【０１３７】
図２３Ｃを参照すると、真空ポート２４１６が、マニホールド上など、カテーテル２４０２の近位端２４００の近くに提供されてもよく、これは、血管系から血餅を吸引するための真空源への解放可能な接続のためのものである。これにより、真空ポート２４１６を、攪拌体１９００を受けるための近位ポート２４１７と分けることが可能にある。これにより、ワイヤまたはハイポチューブ２４０４のその近位端における動きまたは制御が、真空、吸引された血餅、および／または媒体によって悪影響を受ける危険性を最小限にすることができる。真空ポートは、以下に考察する回転止血弁を介してカテーテル２４００に接続してもよい。
【０１３８】
図２４Ａ〜２４Ｈを参照すると、軸方向への強化された位置制御を有する遠位先端部を有する、本発明に準拠する塞栓療法システム２４０１が図示されている。
【０１３９】
図２４Ａおよび２４Ｂを参照すると、本明細書に開示される吸引カテーテルまたは管状伸長区分のいずれも、遠位軸方向拘束装置を備えていてもよく、この装置は、攪拌体上の相補的なストッパと協働して攪拌体の回転を許容するが攪拌体の遠位軸方向の移動範囲を制限するためのものである。これにより、カテーテルシャフトの屈曲とは切り離された、カテーテルの遠位端に対して遠位の攪拌体先端部の正確な位置決めを行うこと、および遠位先端部を、カテーテルの遠位端などの予め設定された位置を越えて延びないようにすることができる。
【０１４０】
図示された実装では、遠位拘束装置または拘束構成要素は、管状体の内面から半径方向内側に延びる少なくとも１つの突出部を含んでおり、この突出部は、吸引管腔の内径を制限するように、そして攪拌体によって支持される遠位面と係合するための干渉面を提供するように構成されている。拘束装置は、タブなどの１つ、または２つ、または３つ、または４つ、またはそれ以上の突出部を含んでいてもよいし、または例示のとおり、連続した環状の、近位に面した拘束面を提供する、環状リングを含んでいてもよい。軸方向拘束装置の近位軸受け面は、管状体の遠位端から約５０ｃｍ、または約３０ｃｍ、または約１５ｃｍの範囲内に位置していてもよい。遠位の回転可能先端部４５０とカテーテルの遠位ポートとの位置合わせを最適化するために、そしてその軸方向の位置合わせを、さもなければカテーテル出口ポートと先端部の相対的な軸方向位置を変化させてしまう血管経路の蛇行と分離するために、軸方向拘束装置の近位軸受け面は、約３ｍｍから約５０ｍｍの範囲内、いくつかの実装では約５ｍｍから約２０ｍｍの範囲内、一実装では、カテーテルの遠位ポートから約６ｍｍから約１４ｍｍの範囲内にあることが多い。
【０１４１】
遠位拘束装置は、遠位先端部付近のカテーテルの側壁２４０３に取り付けられた、またはその中に組み込まれた、金属（例えば、ニチノール、ステンレス鋼、アルミニウム等）の円形帯またはリングまたは突起部２４０２であってもよく、この遠位拘束構成要素２４０２は、カテーテルのＩＤ内に延びる。さらに、遠位拘束構成要素２４０２は、Ｘ線透視下での可視性に適した放射線不透過性のものであってもよい。遠位拘束構成要素２４０２は、近位に面した表面２４０５を支持し、この表面は例えば、カテーテルの内径内に延びて回転組み立て体上の遠位ストッパ２４１４と接する、環状で円周上の軸受け面である。例えば、遠位ストッパ２４１４は、回転組み立て体上の環状の機能であってもよく、この機能は、カテーテルの遠位拘束構成要素２４０２と接して、遠位前進を停止させて、カテーテルの遠位先端を越えた遠位先端部の変位を防止する。
【０１４２】
一実装では、リング２４０２は、カテーテル管腔内に固定される前のその弛緩した形態では、軸方向に延びて分割リングを形成するスリットを有する、Ｃ字形または円筒形である。リング２４０２は、閉じた円形状にリングを収縮させる固定装置を使用して圧縮されて、リングが（例えば、０．０７１インチの）カテーテル内で摺動することが可能になる。リングが固定装置から解放されると、リングは、カテーテルの内径によって許容される最大の直径まで、半径方向に拡張する。リングの半径方向の力は、カテーテルの内側表面と係合し、意図された使用での印加された力の下で、軸方向の変位に抵抗する。別の実装では、リングは、完全に閉じた連続した環状構造（典型的なマーカ帯のようなもの）であり、その遠位端は、半径方向外側にわずかに末広がりになって、係止縁を形成する。リングは、遠位端からカテーテル内に挿入される。近位側から軸方向の力が加えられる場合、係止縁のある末広がり部がリングを所定の位置に保持する。
【０１４３】
図２４Ｃおよび２４Ｄを参照すると、回転可能なコアワイヤの遠位区分２４０７は、コアワイヤ２４１０を取り囲むトルクコイル２４１２を含んでいる。トルクコイル２４１２は、反対方向に巻線を有する内側コイル２４１５を同心に取り囲む外側コイル２４１３を含む。コイル２４１２は、一定の直径を有するものとして示されているが、これは、先細りのコアワイヤの結果として、コイルとコアワイヤとの間の内部に取り込まれた空間を残す。コイルと、対応するカテーテルの内壁との間の吸引管腔の面積を最適に最大化すると、コイル２４１２の直径を、遠位方向にテーパ状に小さくして、コアワイヤのテーパに追従させることができる。これは、テーパマンドレルとして機能するコアワイヤにコイルを巻くことによって、または当技術分野で公知の他の技術を使用することによって、達成することができる。これを実行する場合、コアワイヤのＯＤはテーパ状に遠位方向に小さくなる一方、吸引管腔の面積はテーパ状に遠位方向に大きくなる。
【０１４４】
図２４Ｅおよび２４Ｆにさらに例示されるとおり、トルクコイル２４１２は、近位端４３０と遠位端４３２との間に延びる。近位端４３０は、コアワイヤ２４１０のテーパ状の部分に固着されている。図２４Ｅに例示されるとおり、コアワイヤ２４１０は、近位ゾーン内の大きい方の直径から、遠位ゾーン４３４内の小さな方の直径へとテーパ状になっており、テーパ状部分と、全体を通して実質的に一定の直径を有していてもよい遠位ゾーン４３４との間の遠位の移行部４３６を伴っている。内部コイル２４１５の内径は、コアワイヤ２４１０の近位端４３０における外径と相補的である（ほぼ同じである）。コアワイヤ２４１０のテーパ状部分は、遠位移行部４３６から、コアワイヤ２４１０が一定の直径を有する近位移行部（図示せず）まで近位に延びる。
【０１４５】
トルクコイル２４１２は加えて、近位の放射線不透過性のマーカおよび／またはコネクタ、例えばハンダ接合部４３８を備えていてもよい。例示された実装では、近位コネクタ４３８は、環状の銀ハンダの帯状形態であり、内側コイル４１５を取り囲み、外側コイル２４１３の近位端部に当接している。
【０１４６】
トルクコイル２４１２の軸方向長さは、約１０ｍｍから約５０ｍｍの範囲内であり、いくつかの実施形態では、約２０ｍｍから約４０ｍｍの範囲内である。遠位移行部４３６および遠位ストッパ２４１４は、約５ｍｍから約２０ｍｍの範囲内、そしていくつかの実装では、遠位キャップ２４２０の近位端から約８ｍｍから約１２ｍｍの範囲内に位置決めされてもよい。
【０１４７】
図２４Ｅを参照すると、遠位ストッパ２４１４は、外側コイル４１３から半径方向外側に延びる１つ、または２つ、または３つ、またはそれ以上のスポーク４４０を備えていてもよく、任意に、トルクコイル２４１２によって支持される環状ハブ４４２によって支持されてもよい。スポーク４４０は、送達カテーテル管腔の内径内に摺動可能に適合するように構成された、周辺面４４２を有する摺動体４４１を支持する。好ましくは、少なくとも３本、または４本、または５本、またそれ以上のスポーク４４０が、回転のバランスをとるために等距離に離間して設けられる。例示された実施形態では、３本のスポーク４４０が、トルクコイル２４１２の円周の周りに約１２０°間隔で離間して設けられている。
【０１４８】
遠位ストッパ２４１４は、例えば摺動体４４１上の複数の遠位面４４６を支持する。遠位面４４６は、送達カテーテルの内径上の停止装置の近位面、例えば半径方向内側に延びる環状フランジすなわちリング２４０２上の近位に面した表面２４０５と摺動可能に係合するように構成されている。先に考察した図２４Ｂを見られたい。これにより軸受け面との干渉適合が生み出されることで、遠位ストッパ２４１４が送達カテーテル内で回転できるように、そして停止リング２４０２上の近位面２４０５に遠位面４４６が摺動可能に係合する場合と同じかそれより手前まで軸方向遠位方向に移動できるようになっている。
【０１４９】
図２４Ｅを参照すると、トルクコイル２４１２の遠位端４３２は、遠位キャップ２４２０を備えている。遠位キャップ２４２０は、環状帯、例えば放射線不透過性マーカ帯を含んでいてもよく、この帯は、内側コイル２４１５の外面に接着されており、外側コイル２４１３の遠位端に軸方向遠位に隣接している、または重なっている。環状フランジ２４１７などの近位に延びる付属物が、攪拌体先端部２４１６上に設けられてもよく、これは遠位キャップ２４２０に結合するための、そして例示の実施形態では外側コイル２４１３に結合するためのものである。遠位キャップ２４２０はまた、コアワイヤ２４１０の遠位端に直接的にまたは間接的に結合されてもよい。
【０１５０】
攪拌体先端部２４１６は、遠位端部４５０と、近位方向に延びて近位方向に直径を増加させるらせん状フランジ４５２とを備えている。フランジは、コアワイヤ２４１０の長手方向軸の伸長部の周りに、少なくともほぼ完全に１回転、そして概して約５、または約４、または３回転未満、回転して延びてもよい。らせん状フランジは、管状送達カテーテル内で摺動可能に回転するように構成された、丸みを帯び尖っていないエッジ４５４を備えている。
【０１５１】
先端部２４１６の最大ＯＤは、ストッパ２４１４が停止リングと係合している場合に先端部２４１６の軸方向の動作場所で測定すると、塞栓症治療システム２４０１を中に通して前進させることが意図されているカテーテル吸引管腔のＩＤよりも、概して少なくとも約．００５インチ、好ましくは少なくとも約０．０１インチ、または０．０１５インチ、またはそれ以上小さい。例えば、約０．０５０〜約０．０５６インチの範囲内の最大ＯＤを有する先端部は、約０．０６８から約０．０７３インチの範囲内の、そして一実施形態では約０．０７１インチの遠位ＩＤを有するカテーテル内に位置決めされることになる。先端部が送達（吸引）カテーテルの管腔の中心にある状態では、この先端部は、カテーテルの内壁から、少なくとも約０．００５インチの、そして一実施形態では少なくとも約０．００７インチ、または約０．０１０インチ、またはそれ以上の、全方向への距離だけ離間している。
【０１５２】
このように、先端部の最大ＯＤとカテーテル管腔のＩＤとの間の環状空間には、妨害のない流路が形成される。この環状流路は、真空およびらせん状先端部と協働して、回転および真空下でカテーテル内に閉塞性物質を把持し引き出す。環状流路は、先端部とカテーテル壁との間で塞栓物質をせん断するように構成される先端部における製造公差によって生じるいかなる流路よりも、有意に大きい。
【０１５３】
付加的な吸引体積が、先端部の各２つの隣接するねじ山の間に画定されるらせん状流路の結果として得られる。約０．０５０インチから約０．０５６インチの範囲内の最大ＯＤを有する先端部のらせん状流路の断面積は概して、少なくとも約０．０００３平方インチ、いくつかの実施形態では少なくとも約０．０００３５インチ、または少なくとも約０．０００３７５インチとなる。したがって、らせん状先端部をまたぐ全吸引流路は、先端部を通るらせん状流路と、先端部のＯＤとカテーテル管腔のＩＤとの間に画定される環状流路との合計である。
【０１５４】
ねじ山４５２上の丸みを帯びた縁４５４と、約２０回未満、または約１０回未満、または約５回未満の回転を通じた、先端部のゆっくりとした手動の回転に、ねじ山４５２とカテーテル内壁との間の空間を組み合わせることで、隣接するらせん状ねじ山の間に形成されたらせん状流路を通じての吸引と、先端２４１６の外側の周囲での吸引との両方が可能となり、この吸引は、組み立て体が、塞栓物質を係合させてこれを捕捉するように、しかし鋭利な縁とカテーテル内壁との間では塞栓物質を剪断しないように構成されるようにして行うことが可能である。いったん係合すると、付加的な回転が、吸引カテーテルを血餅にわたって遠位に引き寄せ、血餅の近位部分を定着させて、近位後退および除去を容易にする。付属物スリーブ２４１７を含む先端部２４１６の軸方向の長さは概して、約６ｍｍ未満であり、好ましくは、所望の性能に応じて、約４ｍｍ未満、または約３ｍｍ未満、または約２．５ｍｍ未満である。
【０１５５】
ねじ山４５２のピッチは、所望の性能に応じて、概して約３５度から約８０度の範囲内で変化してもよい。約４０度〜約５０度の範囲内のねじ山ピッチは、硬い血餅について最も良好に働く場合がある一方、約５０度〜約７０度の範囲内のピッチは、軟質な血餅について最も良好に働く場合がある。いくつかの実装では、ピッチは、約４０度〜約６５度の範囲内、または約４０度〜約５０度の範囲内である。
【０１５６】
先端部２４１６は加えて、先端部への血餅を引き付ける、および／またはその接着を強化するための特徴を備えていてもよい。例えば、先端部の材料を処理する、または塗膜を付着させることによって、マイクロ多孔質、マイクロ粒子状、ナノ多孔質、またはナノ粒子状の表面などのテクスチャを先端部に設けてもよい。ポリマーまたは薬物など、血餅を引き付ける成分の塗膜を先端部の表面に付着させてもよい。例えば、粗化されたポリウラタン（Ｐｏｌｙｕｒａｔｈａｎｅ）（テコタン（Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ）、テコフレックス（Ｔｅｃｏｆｌｅｘ））の塗膜を、少なくともねじ山の表面に、そして任意に先端部全体に付着させてもよい。ポリウレタンは好ましくは、塗膜後に例えば溶剤処理によって粗化してもよいし、そして塗膜に先だって先端部の表面を粗化することにより、先端部への塗膜の密着性を高めてもよい。
【０１５７】
あるいは、コアワイヤ２４１０は、絶縁塗膜を備えていてもよく、これにより、負電荷の伝播が先端部まで送達されて、血栓を引き付けることが可能になる。２つの導体が、例えば同軸構成をとって、本体の長さ全体にわたって延びてもよい。エネルギーパラメータおよび検討が、オライオン（Ｏｒｉｏｎ）の米国特許第１０，０２８，７８２号、およびタフら（Ｔａｆｆ  ｅｔ  ａｌ．）の米国特許公開第２０１８／０１１６７１７号に開示されており、これらの各開示は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。さらなる代替例として、先端部２４１６を極低温に冷却して、先端部と血栓との間に小さな凍結接着を生じさせることができる。血管内カテーテル用の小さな極低温先端部を形成するための検討が、ベルジャーら（Ｂｅｒｇｅｒ  ｅｔ  ａｌ．）の米国特許公開第２０１５／０１１２１９５号、およびリーバら（Ｒｙｂａ  ｅｔ  ａｌ．）の２０１８／０１１６７０４号に開示されており、それぞれの開示は、参照によりその全体が本明細書に明示的に組み込まれる。
【０１５８】
図２４Ｇを参照すると、遠位ストッパ２４１４を通る断面が図示されており、このストッパにおいては、摺動体４４１は、連続した円周の軸受け面４４２を有する連続した円周の壁である。３本の支柱４４０が離間しており、それらの中を軸方向に通って延びる３つの流路４４３を画定している。支柱４４０の前縁の表面積の和は、開いた流路４４３の表面積の和の百分率として、好ましくは最小化される。これにより、吸引のための最大面積が可能になると同時に、遠位面４４６（図２４Ｆを見られたい）がカテーテルの内壁上の相補的な停止面と係合するための、そしてカテーテルとの予め設定された関係を越えて先端部２４１６が遠位に前進しないようにするための充分な支持も、軸方向に提供される。支柱の先端の（遠位に面した）表面積の和は、概して約４５％未満であり、典型的には、流路４４３の面積の和の約３０％未満、または約２５％未満、または約２０％未満である。
【０１５９】
約０．０２８インチのＯＤを有するトルクコイル２４１２を有する実施形態では、ストッパ２４１４のＯＤは約０．０６８インチである。支柱の壁厚は、概して約．０１５インチ未満であり、典型的には約０．０１０インチ未満であり、いくつかの実装では約０．００８インチ未満、または約０．００５インチ未満である。支柱４４０は、カテーテル停止リングを越えた遠位移動に対して組み立て体を支持するのに充分なカテーテル軸方向の長さを有し、ストッパ２４１４のＯＤの少なくとも約５０％の長さであってもよい。約０．６８インチのＯＤを有するストッパ２４１４において、支柱２４４０は、少なくとも約０．７５ｍｍ、または約０．９５ｍｍの軸方向長さを有する。
【０１６０】
図２４Ｈを参照すると、それぞれが固有の支柱４４０によって支持された３つの異なる摺動体４４１を有するストッパ２４１４が例示されている。３つの周辺面の円周部分の合計は、好ましくは約７５％以下であり、いくつかの実装では、図２４Ｇにあるとおり、連続した円周の周辺面４４２の全周長の約５０％、または約４０％以下である。これにより、流路４４３の断面積がさらに増加する。約０．０７インチ以下のＩＤ、少なくとも約０．０２６、または約０．０２８、または約０．０３０、またはそれ以上のＯＤのハブ４４３を有するカテーテルにおいて、流路４４３の合計は、少なくとも約０．００１５インチ、好ましくは、少なくとも約０．０２０、または約０．０２２インチ、またはそれ以上である。支柱４４０および摺動体４４１の前縁の面積は、好ましくは約．００３インチ以下、より好ましくは、約０．００１インチ、または０．０００８インチ、またはそれ以下である。カテーテルの軸方向では、支柱４４０の長さは、少なくとも約０．５０ｍｍ、または約０．７５ｍｍであり、一実施形態では、支柱４４０および摺動体４４１の長さは、約１ｍｍである。
【０１６１】
上記のシステムを使用するための１つの方法を以下に説明する。．０８８ＬＤＰガイドカテーテルを導入し、可能であれば、カテーテル先端部が閉塞部位に向かってわずかに近位になるまで前進させる。図２４ＡおよびＢの．０７１吸引カテーテルを０８８ＬＤＰに通して導入し、カテーテル先端部が血餅面に到達するまで前進させる。該当する場合には、任意の中間カテーテルまたはガイドワイヤを除去する。回転可能なコアワイヤを、その遠位先端部が．０７１吸引カテーテルの遠位端と同一面になるように導入する。近位ＲＨＶを封止し、吸引ポンプを使用して．０７１吸引カテーテルに真空を印加する。コアワイヤを、約２回から１０回の間、概して２０回を超えない範囲で、手動で回転させて、血餅を切断することなく係合させ、血餅にわたってカテーテルを部分的に遠位に引き寄せ、コアワイヤの回転を中止する。
【０１６２】
吸引カテーテルは、この時点で血餅に固定されている。．０８８ＬＤＰガイドカテーテルを、．０８８カテーテルが血餅の表面に到達するまで、吸引カテーテルにわたって前進させるが、この吸引カテーテルはガイドワイヤのように機能する。バックロック（ＶａｃＬｏｋ）シリンジなどの真空源を使用して、０８８ＬＤＰガイドカテーテルに真空を印加する。先端部に血餅を固着させた吸引カテーテルを、閉塞部位での０８８ＬＤＰの位置を維持しつつ、０８８ＬＤＰガイドを通じて近位後退させる。
【０１６３】
０８８ＬＤＰを通じて流れが回復していない場合は、コアワイヤを吸引カテーテルから取り外してもよい。必要に応じて、コアワイヤのらせん状の先端部を拭いて残留血餅を除去し、コアワイヤと吸引カテーテルを閉塞部位に戻して、流れが回復するまで血餅回収手順を繰り返してもよい。流れが回復したら、．０８８ＬＤＰガイドカテーテルを除去する。
【０１６４】
図２５Ａ〜２５Ｃを参照すると、実験からは、真空を中断し、各真空および解放のサイクルの後に、２５１０の遠位端２５１２に固着して塞栓した血餅をほぐして、カテーテル２５１０に嵌合するように再成形することによって、その血餅の吸引が助長されることが示されている。真空を単に停止するだけでは、血餅をほぐすのに充分ではない。真空を完全に解放（大気圧に排気）し、血餅を弛緩させ、その後に真空を再印加すると、塞栓した血餅が最も効率的に吸引されることが見出されている。各真空および解放のサイクルの時限は、約０．１秒、０．５秒、１秒、２秒、３秒、４秒、５秒、６秒、７秒、８秒、９秒、または１０秒以上であってもよい。
【０１６５】
図２５Ａ〜２５Ｃに、カテーテル２５１０に適用される真空および解放のサイクルの論理的な進行を示す。解放ライン２５１８および真空ライン２５２０は、カテーテル２５１０の近位端、またはその付近に接続されている。解放ライン２５１８は、その近位端において大気圧と連通しており、カテーテル２５１０と真空との間の流動連通を開閉するように構成される解放バルブ２５１４を有する。真空ライン２５２０は、その近位端において真空と連通しており、カテーテル２５１０と真空との間の流動連通を開閉するように構成される真空バルブ２５１６を有する。
【０１６６】
図２５Ａに示すとおり、第１のステップでは、解放バルブ２５１４は閉じられており、真空バルブ２５１６は、開いて、カテーテル２５１０に真空が印加されて血餅を吸引するようにしてある。次いで、図２５Ｂに示すとおり、真空バルブ２５１６が開いたままの状態で、解放バルブ２５１４を開く。解放ライン２５１８および真空ライン２５２０は、直接またはカテーテル２５１０の少なくとも一部を介して流動連通しているので、真空は、主に開放ライン２５１８を介して印加され、カテーテルに印加された真空を低下させる。最後に、図２５Ｃに示すとおり、真空バルブ２５１６を遮断して、真空を完全に解放し血餅を遊離させる。その後、解放バルブ２５１４を閉じて真空バルブ２５１６を開くことにより、図２５Ａから図２５Ｃまでの別のサイクルを開始する。
【０１６７】
図２６を参照すると、攪拌体１９００を駆動するためのインタフェースを提供する近位駆動組み立て体および／または回転止血弁が例示されており、媒体を注入するためのポートと、吸引ポートとが提供されている。図２６、２７Ａ、２７Ｂ、および２８を参照すると、近位駆動組み立て体２６０２および回転止血弁２６２０は、攪拌体１９００の近位端に解放可能にまたは恒久的に結合されていてもよい。攪拌体１９００の近位部分は、回転止血弁２６２０の管腔の中を、続いて近位駆動組み立て体２６０２の管腔の中を近位に通過する。攪拌体１９００の近位端部は、近位駆動組み立て体２６０２の管腔内で終端してもよい。近位駆動組み立て体２６０２の遠位部分は、回転止血弁２６２０の近位端に挿入される。別の実施形態では、近位駆動組み立て体２６０２は、回転止血弁２６２０に一体化されていてもよい。
【０１６８】
回転止血弁（ＲＨＶ）２６２０は、その遠位端に遠位コネクタ２６３０を含み、このコネクタは、回転止血弁をカテーテル（図示せず）の近位端に結合するように構成されている。遠位コネクタ２６３０は、ルアーコネクタであってもよい。回転止血弁２６２０は、その長手方向の長さに沿った中央管腔を含み、その中を攪拌体１９００の近位区画が通過する。回転止血弁２６２０はさらに、吸引ポート２６２２を含み、このポートは、回転止血弁２６２０の中央管腔から分岐して吸引流路を提供する。回転止血弁２６２０は、ＲＨＶ封止部２６２６と、その近位端にある近位回転襟部２６２８とを含む。近位回転襟部２６２８は、ＲＨＶ封止部２６２６の開閉を制御する。使用者（例えば、医師）は、近位回転襟部２６２８を回転させることにより、ＲＨＶ封止部２６２６を開閉することができる。ＲＨＶ封止部２６２６は、閉じられた場合には、ＲＨＶ封止部２６２の遠位の内側管腔とＲＨＶ封止部２６２の近位の内側管腔との間を流動連通させない。同時に、ＲＨＶ封止部２６２は、回転止血弁２６２９内の近位駆動組み立て体２６０２の遠位部分の長手方向の動きは妨げない。
【０１６９】
実験では、ワイヤまたはハイポチューブ１９００が前後に回転する（すなわち、振動する）と、攪拌体１９００の遠位端が、カテーテルに対する相対的な位置を変化させることが示された。攪拌体１９００の遠位端は、攪拌体１９００の回転または媒体注入圧力の増加／減少に起因してワイヤまたはハイポチューブ２６２４がカテーテル内で巻かれる／ほどかれるにつれて、縮む／長くなることが示された。近位回転襟部２６２８およびＲＨＶ封止部２６２６によって、使用者（例えば、医師）は、この長さばらつきを考慮して、攪拌体１９００をカテーテルに対して相対的に前進／抜去させることができ、近位駆動組み立て体２６０２を回転止血弁２６２９の中／外に移動させるだけで、攪拌体を正しい位置に固定することができる。攪拌体１９００がカテーテル内に予め装填されている場合、その距離は最初、公称位置に設定されてもよい。別の実施形態では、回転止血弁２６２０の近位回転襟部２６２８は、近位駆動組み立て体２６０２の一部であってもよい。
【０１７０】
近位駆動組み立て体２６０２は、駆動装置が接続される近位駆動コネクタ２６０４と、媒体が注入される媒体注入ポート２６１０とを含む。また近位駆動組み立て体は、軸受け２６０６を含み、この軸受けにより、近位駆動組み立て体２６０２に対して近位駆動コネクタ２６０４の自由な回転が可能になる。近位駆動コネクタ２６０４は、近位駆動コネクタ２６０４の回転がワイヤまたはハイポチューブ１９００の回転に変換されるようにして、攪拌体１９００の近位端に結合されてもよい。近位駆動組み立て体はさらに、駆動管封止部２６０８を含み、これは、駆動管封止部２６０８から遠位の（近位駆動組み立て体２６０２の）内側管腔と、駆動管封止部２６０８から近位の内側管腔との間の流動連通を防止する。
【０１７１】
図２９を参照すると、駆動装置２９５０は、近位駆動コネクタ２６０４を介して、近位駆動組み立て体２９０２の近位端に取り外し可能に接続されている。駆動装置２９５０は、攪拌体１９００を駆動するように構成されている。駆動装置２９５０は、方向（ＣＣＷ／ＣＷ）、速度、持続時間などの１つまたは複数の因子に関して自動的に制御される電動式駆動装置である。駆動装置２９５０は、制御装置２９５４、例えば、押されると、予めプログラムされた一連のステップを実行するボタンを含む。ドライバ２９５４は、同期制御下にあってもよく、この場合、駆動装置２９５０の背面が同期ポート２９５２に差し込まれると、ドライバ２９５４は、吸引および媒体注入に同期して攪拌体１９００を駆動する。
【０１７２】
血餅を回収するシステムは、吸引カテーテルと；吸引カテーテルの管腔内に長手方向に伸縮可能な攪拌体１９００と；同期ポートの有無にかかわらず攪拌体１９００の近位端に（例えば、回転止血弁または近位駆動組み立て体を介して）接続可能な駆動装置とを含む。このシステムは、媒体のインパルス吸引および／またはインパルス注入を可能にする場合がある。媒体は、水、生理食塩水、または有効量の薬物（例えば、ヘパリン、プラビックス（ｐｌａｖｉｘ）、ｔＰＡなどの薬物療法）を含む媒体を含んでいてもよい。それらの構成成分は、個別に操作されてもよいし、または（例えば、同期された吸引、注入、および回転のための）所定の動作パラメータを使用して、同期させるようにして操作されてもよい。
【０１７３】
血餅を回収する方法は、吸引カテーテルと、吸引カテーテルの管腔内に長手方向に延びるまたは位置決め可能である攪拌体と、攪拌体の近位端に結合された駆動装置とを提供することと；カテーテルを血餅に隣接して配置することと；血餅の吸引を試みることと；うまくいかない場合には、攪拌体を、カテーテル内を通じて遠位方向に前進させることと；駆動装置を作動させて、攪拌体を回転させ血餅をほぐすことと；任意に、攪拌体内を通じて媒体を注入して血餅を潤滑する、および／または血餅の吸引を手助けするように構成される、攪拌体の遠位端からの媒体ジェットを生成することと；カテーテルの近位端で真空を印加して、血餅をカテーテルの管腔内で近位に輸送することと；任意に、真空をパルス状にすることと、を含む。血餅の断片が分離すると、回転する攪拌体および／または注入媒体によって、輸送が支援される場合がある。
【０１７４】
より頑固な血餅を剥がすためには、吸引、媒体注入、および／またはワイヤもしくはハイポチューブの回転のタイミングを図ってもよい。血餅の周囲に余剰の媒体が蓄積すると、栓が形成される。吸引を起動すると、および／またはパルス状に加えると、真空は、シリンジプランジャのように、ワイヤまたはハイポチューブの管腔内で「栓」を近位に引き寄せることができる。さらに多くの媒体を加えると、血餅の周囲のさらに高い局所的な真空が維持され、さらに大きな運動量が「栓」に加わる。吸引および媒体注入とともにワイヤまたはハイポチューブの回転のタイミングを図ることが、血餅を揺動させて、または疲労させてこれを血管系から剥がすのを、手助けする場合がある。
【０１７５】
本発明に準拠するカテーテルシャフトまたは伸縮伸長部の区画のいずれであっても、高度な可撓性と、大脳血管系の奥深くまで、例えば少なくとも内頸動脈（ＩＣＡ）の錐体部、海綿質、または大脳の区分まで深く到達するのに充分な押し込み能力とを有する多層構造体を含んでいてもよい。
【０１７６】
一例では、図３０を参照すると、カテーテル３０００は、マニホールドから遠位先端部までの有効長が約７０ｃｍから約１５０ｃｍ、約８０ｃｍから約１４０ｃｍ、約９０ｃｍから約１３０ｃｍ、約１００ｃｍから約１２０ｃｍ、または約１０５ｃｍから約１１５ｃｍであってもよい。カテーテル３０００の外径は、約０．０７インチから約０．１５インチ、約０．０８インチから約０．１４インチ、約０．０９インチから約０．１３インチ、約０．１インチから約０．１２インチ、または約０．１０５インチから約０．１１５インチであってもよく、近位区分よりも遠位区分の方が小さくてもよい。単一の中央管腔の実施形態におけるカテーテル３０００の内径３１０８は、約０．１１インチ以上、約０．１インチ以上、約０．０９インチ以上、約０．０８８インチ以上、約０．０８インチ以上、約０．０７インチ以上、約０．０６インチ以上、または約０．０５インチ以上あってもよい。単一の中央管腔の実施形態におけるカテーテル３０００の内径３１０８は、約０．１１インチ以下、約０．１インチ以下、約０．０９インチ以下、約０．０８８インチ以下、約０．０８インチ以下、約０．０７インチ以下、または約０．０６インチ以下、または約０．０５インチ以下であってもよい。図３０を参照すると、内側ライナ３０１４を、マンドレル（図示せず）を浸漬塗布することによって形成して、カテーテル本体３０００の薄い壁の管状内側層を提供してもよい。浸漬塗布は、銀で塗膜された銅線などのワイヤをＰＴＦＥで塗膜することによって行ってもよい。マンドレルはその後、軸方向に引き伸ばして直径を減少させ、除去して管状の内側ライナを残すようにしてもよい。管状内側ライナ３０１４の外面にはその後、ポリウレタン（例えば、テコフレックス（Ｔｅｃｏｆｌｅｘ（商標）））などの軟質結束層３０１２を塗膜して、約０．００５インチ以下、いくつかの実装では約０．００１インチ以下の厚さを有する層を生成してもよい。結束層３０１２は概して、カテーテルシャフト３０００の最遠位の１０ｃｍまたは２０ｃｍ、概して少なくとも約５０ｃｍ未満に沿って延びていることになり、一実装では、カテーテルシャフト３０００、３１００の近似的に遠位３０ｃｍに延びてもよい。
【０１７７】
その後、７５ｐｐｉのステンレス鋼編組３０１０のような編組を、近位ゾーンを通って遠位移行部３０１１まで内側ライナ３０１４に巻き付けてもよい。その後、ニチノール合金などの形状記憶材料を含むコイル３０２４を、遠位移行部３０１１からカテーテル３０００の遠位端まで、内側ライナ３０１４に巻き付けてもよい。一実装では、ニチノールコイルは、ニチノールが体温でオーステナイト（バネ性）状態に留まるように、体温を下回る転移温度を有する。コイル３０２４の隣接する輪状構造または糸線は、近位ゾーンでは密にきつく巻かれていて、遠位区画では、隣接する輪状構造どうしの間の間隔がもっと緩くてもよい。軸方向長さがカテーテル全長の少なくとも約２０％と約３０％の間であるコイル区画３０２４（例えば、１１０ｃｍのカテーテルシャフト３０００で２８ｃｍのコイル長）を有する実施形態では、コイルの遠位少なくとも１、または２、または３、または４ｃｍは、近位コイル区画の間隔の少なくとも約１３０％、そしていくつかの実装では、少なくとも約１５０％またはそれ以上の間隔を有することになる。ニチノールコイルを有する１１０ｃｍのカテーテルシャフト３０００では、近位コイルにおける間隔は、約０．００４インチであってもよく、そして遠位区画では少なくとも約０．００６インチ、または０．００７インチ、またはそれ以上であってもよい。伸長カテーテルを含む実施形態では、カテーテルの遠位の伸縮可能な区画は、前記に従って構成されてもよい。コイル３０２４の長さは、伸縮可能なカテーテル区分の長さまたはカテーテル３０００の全長（例えば、延びたもの）に比例してもよい。コイル３０２４は、伸縮可能区分の遠位端から、伸縮可能区分の長さの少なくとも約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、または約９０％にわたって延びてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３０００または伸縮可能区分は編組を含んでいなくてもよく、コイル３０２４は、伸縮可能区分の近位端（長さの１００％）まで延びてもよい。
【０１７８】
コイル３０２４の遠位端は、内側ライナ３０１４の遠位端から近位に離間させて、例えば、環状の放射線不透過性マーカ３０４０のための余地を提供することができる。コイル３０２４は、遠位端から近位に、いくつかの実施形態では、近似的に１ｃｍ、２ｃｍ、または３ｃｍ以下だけ引き込まれた位置にあってもよい。一実施形態では、カテーテル３０００の遠位端は、カテーテル３０００の長手方向軸に対して少なくとも約１０°、または約２０°、一実施形態では約３０°の角度を有する平面上に存在する、傾斜した遠位面３００６を備えている。放射線不透過性マーカ３０４０は、長手方向軸に対して横断方向の平面上に存在してもよい。あるいは、環状の放射性不透過性マーカ３０４０の少なくとも遠位に面した端部は、長手方向軸に対して傾斜して遠位面３００６の斜角と相補的となる平面上に存在する、楕円であってもよい。さらなる詳細を、以下の図３１Ｄに関連して記載する。
【０１７９】
近位編組３０１０、遠位コイル３０２４、およびＲＯマーカ３０４０を付けた後、カテーテル本体３０００を囲むように収縮包装用チューブなどの外側ジャケット３０２０を付けてもよい。外側の収縮包装されたスリーブ３０２０は、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（商標））、ナイロン、または当技術分野で公知の他のものなど、様々な材料のいずれを含んでいてもよい。充分な熱を印加することで、ポリマーが近位編組および遠位コイル内に流れ込んで埋め込まれるようにする。
【０１８０】
一実装では、外側収縮包装用ジャケット３０２０を形成するには、複数の短い管状区分３０２２、３０２６、３０２８、３０３０、３０３２、３０３４、３０３６、３０３８を、カテーテルシャフト部分組み立て体にわたって同心に順次前進させ、熱を印加してカテーテル３０００上にその区分を収縮させて、滑らかな連続した外側管状体を提供する。前記構造は、カテーテル本体３０００の少なくとも最遠位１０ｃｍ、そして好ましくは少なくとも最遠位約２０ｃｍ、２５ｃｍ、３０ｃｍ、３５ｃｍ、４０ｃｍ、または４０ｃｍ以上に沿って延びてもよい。外側収縮包装用ジャケット３０２０の全長は、管状区分から形成されてもよく、遠位の管状区分（例えば、３０２２、３０２６、３０２８、３０３０、３０３２、３０３４、３０３６、３０３８）の長さは、カテーテル本体３０００の遠位端に向かって急峻な可撓性の移行部を提供するために、外側収縮包装用ジャケット３０２０の近位部分を形成する１つまたは複数の管状区分よりも短くてもよい。
【０１８１】
外壁区分のデュロメータは、遠位方向に減少してもよい。例えば、３０２２および３０２６などの近位区分は、少なくとも約６０または７０Ｄのデュロメータを有していてもよく、順次の区分のデュロメータは、約３５Ｄまたは２５Ｄ以下のデュロメータまで遠位方向へ徐々に減少している。２５ｃｍの区画は、少なくとも約３つ、または約５つ、または約７つ、またはそれ以上の区分を有してもよく、そしてカテーテル３０００全体は、少なくとも約６つ、または８つ、または１０、またはそれ以上の明確に異なる可撓性ゾーンを有していてもよい。遠位の１つ、または２つ、または４つ、またはそれ以上の区分３０３６、３０３８は、さらに近位の区分３０２２〜３０３４よりも小さい収縮後ＯＤを有していてもよく、これにより、完成したカテーテル本体３０００にＯＤの逓減を生じさせる。さらに低いＯＤの区画３００４の長さは、約３ｃｍから約１５ｃｍの範囲内であってもよく、いくつかの実施形態では、約５ｃｍから約１０ｃｍの範囲内、例えば約７または８ｃｍであり、遠位区分３０３６、３０３８にさらに低い壁厚を提供することによって完遂されてもよい。
【０１８２】
図３１Ａ〜３１Ｃを参照すると、カテーテルは、遠位ゾーンにおける張力抵抗を増加させるための張力支持体をさらに含んでいてもよい。張力支持体は、フィラメントを含んでいてもよく、より詳細には、軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２を含んでいてもよい。軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２は、カテーテルの遠位端付近のカテーテル壁内に軸方向に配置されてもよい。軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２は、張力下で（例えば、カテーテルが、蛇行した血管系内を通って近位後退する場合に）張力支持体として働きカテーテル壁の伸長に抵抗する。
【０１８３】
軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２のうちの少なくとも１本は、カテーテルの遠位端から約１．０ｃｍの範囲内から、カテーテルの遠位端から約５ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約１０ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約１５ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約２０ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約２５ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約３０ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約３５ｃｍ未満、カテーテルの遠位端から約４０ｃｍ未満、またはカテーテルの遠位端から約５０ｃｍ未満まで、カテーテル壁の長さに沿って近接に延びてもよい。
【０１８４】
軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２は、約５０ｃｍ以上、約４０ｃｍ以上、約３５ｃｍ以上、約３０ｃｍ以上、約２５ｃｍ以上、約２０ｃｍ以上、約１５ｃｍ以上、約１０ｃｍ以上、または約５ｃｍ以上の長さを有していてもよい。
【０１８５】
軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２の少なくとも１本は、約５０ｃｍ未満、約４０ｃｍ未満、約３５ｃｍ未満、約３０ｃｍ未満、約２５ｃｍ未満、約２０ｃｍ未満、約１５ｃｍ未満、約１０ｃｍ未満、または約５ｃｍ未満の長さを有していてもよい。軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２のうちの少なくとも１本は、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約５０ｃｍに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約４０ｃｍに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約３５ｃｍに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約３０ｃｍに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約２５ｃｍに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約２０ｃｍに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約１５ｃｍに、カテーテルの長さの少なくとも最遠位約１０ｃｍに、またはカテーテルの長さの少なくとも最遠位約５ｃｍに延びてもよい。
【０１８６】
いくつかの実装では、フィラメントは、コイル２４の長さに沿ってカテーテルの遠位端から近位に延び、コイル３０２４と編組３０１０との間の移行部３０１１のいずれかの側の約５ｃｍまたは２ｃｍ以下の範囲内で近位に終了する。フィラメントは、編組３０１０と重ならずに移行部３０１１のところで終了してもよい。
【０１８７】
別の実施形態では、カテーテル３０００の最遠位の部分は、カテーテルの高度に可撓性の遠位部分を形成するために、近似的に３５Ｄ未満（例えば、２５Ｄ）のデュロメータを含んでいてもよく、そして約２５ｃｍと約３５ｃｍとの間の長さを有してもよい。遠位部分は、同じデュロメータの１つ以上の管状区分（例えば、区分３０３８）を含んでいてもよい。近位に隣接する一連の管状区分は、カテーテル３０００の近位の硬質な部分と遠位の高度に可撓性の部分との間に移行領域を形成してもよい。移行領域を形成する一連の管状区分は、同じ長さまたは実質的に類似した長さ、例えば近似的に１ｃｍの長さを有していてもよい。
【０１８８】
一連の管状区分が比較的短いことで、移行領域にわたってデュロメータの急峻な降下が得られる場合がある。例えば、移行領域は、約３５Ｄのデュロメータを有する近位管状区分３０３６（遠位部分に近位に隣接するもの）を有していてもよい。隣接する近位区分３０３４は、約５５Ｄのデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分３０３２は、約６３Ｄのデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分３０３０は、約７２Ｄのデュロメータを有していてもよい。
【０１８９】
さらに近位の区分は、約７２Ｄよりも大きいデュロメータを含んでいてもよく、そしてカテーテルまたは伸長カテーテル区分の近位端まで延びてもよい。例えば、伸長カテーテル区分は、約１ｃｍと約３ｃｍとの間の近似的に７２Ｄよりも大きい近位部分を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、近位部分は、約２ｃｍの長さであってもよい。いくつかの実施形態では、最遠位区分（例えば、３０３８〜３０３０）は、ペバックス（ＰＥＢＡＸ（商標））を含んでいてもよく、さらに近位の区分は、一般的に硬質の材料、例えば、ベスタミド（Ｖｅｓｔａｍｉｄ（登録商標））を含んでいてもよい。
【０１９０】
カテーテル３０００またはカテーテル伸長区分の内径は、近似的に０．０６インチと０．０８インチの間、近似的に０．０６５インチと０．０７５インチの間、または０．０６８インチと０．０７３インチの間であってもよい。いくつかの実施形態では、内径は約０．０７１インチである。
【０１９１】
いくつかの実施形態では、最遠位部分は、本明細書に別途記載のとおり、テーパ状に内径が減少していてもよい。このテーパは、ほぼ、遠位の高度に可撓性の部分と移行領域との間で（例えば、遠位の高度に可撓性の部分の最近位部分にわたって）、生じてもよい。テーパは、比較的緩やかであっても（例えば、約１０ｃｍ以上にわたって生じても）よく、または比較的急峻であっても（例えば、約５ｃｍ未満にわたって生じても）よい。内径は、テーパ状に約０．０３インチから約０．０６インチの間の内径になってもよい。例えば、内径は、カテーテル３０００の遠位端のところで、約０．０３５インチ、約０．０４５インチ、または約０．０５５インチであってもよい。いくつかの実施形態では、内径は、少なくともカテーテル伸長区分にわたって一定であってもよい。
【０１９２】
いくつかの実施形態では、コイル３０２４は、カテーテル３０００の遠位端から、高度に可撓性の遠位部分に沿って近位に延びて、移行領域の遠位端で終わっていてもよい。他の実施形態では、コイル３０２４は、カテーテルの遠位端から移行領域の近位端まで、移行領域に沿った或る点まで、または移行領域を越えて近位に、延びてもよい。他の実施形態では、コイル３０２４は、本明細書に別途記載のとおり、カテーテル３０００またはカテーテル伸長区分の全長にわたって延びてもよい。編組３０１０は、存在する場合には、コイル３０２４の近位端からカテーテル３０００またはカテーテル伸長区分の近位端まで延びてもよい。
【０１９３】
軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２は、結束層３０１２または内側ライナ３０１４の付近または半径方向外側に配置されてもよい。軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２は、編組３０１０および／またはコイル３０２４の付近または半径方向内側に配置されてもよい。軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２は、内側ライナ３０１４とらせん状コイル３０２４との間に支持されてもよい。
【０１９４】
軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２がカテーテル壁内に配置される場合、軸方向に延びるフィラメント３０４２は、半径方向に対称に配置されてもよい。例えば、カテーテルの半径中心に対して軸方向に延びる２本のフィラメント３０４２の間の角度は、約１８０度であってもよい。あるいは、所望の臨床性能（例えば、可撓性、追従性）に応じて、軸方向に延びるフィラメント３０４２は、半径方向に非対称となるようにして配置されてもよい。カテーテルの半径中心に対して軸方向に延びるいかなる２本のフィラメント３０４２の間の角度も、約１８０度未満、約１６５度以下、約１５０度以下、約１３５度以下、約１２０度以下、約１０５度以下、約９０度以下、約７５度以下、約６０度以下、約４５度以下、約３０度以下、約１５度以下、約１０度以下、または約５度以下であってもよい。
【０１９５】
軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２は、ケブラー（Ｋｅｖｌａｒ）、ポリエステル、メタパラアラミド（Ｍｅｔａ−Ｐａｒａ−Ａｒａｍｉｄｅ）、またはそれらのいずれかの組み合わせなどの材料で作られていてもよい。軸方向に延びる１本または複数のフィラメント３０４２の少なくとも１本は、単一の繊維または複数繊維の束を含んでいてもよく、繊維または束は、円形または矩形の断面を有していてもよい。繊維またはフィラメントという用語は、組成を伝えるものではなく、設計上の考慮事項、例えば所望の引張破壊限界や壁厚に応じて、様々な高張力ポリマー、金属、または合金のいずれを含んでいてもよい。軸方向に延びる１本また複数本のフィラメント３０４２の断面寸法は、半径方向に測定して、カテーテル３０００の断面寸法の、約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１１％、１２％、１３％、１４％、１５％、２０％、２５％、または３０％以下であってもよい。軸方向に延びる１本また複数本のフィラメント３０４２の断面寸法は、半径方向に測定して、約０．００１インチ、約０．００２インチ、約０．００３インチ、約０．００４インチ、約０．００５インチ、約０．００６インチ、約０．００７インチ、約０．００８インチ、約０．００９インチ、約０．０１０インチ、約０．０１５インチ、約０．０２０インチ、約０．０２５インチ、または約０．０３０インチ以下であってもよい。
【０１９６】
軸方向に延びる１本また複数本のフィラメント３０４２は、カテーテルの遠位ゾーンの引張強度が、少なくとも約１ポンド、少なくとも約２ポンド、少なくとも約３ポンド、少なくとも約４ポンド、少なくとも約５ポンド、少なくとも約６ポンド、少なくとも約７ポンド、少なくとも約８ポンド、または少なくとも約１０ポンド、またはそれ以上に増加していてもよい。
【０１９７】
本明細書に開示された吸引カテーテルまたは管状伸長区分のいずれも、軸方向フィラメントが含まれているか否かにかかわらず、斜角を有する遠位先端部を備えていてもよい。図３１Ｄを参照すると、遠位カテーテル先端部３１１０が、前進区分３１１４と、マーカ帯３１１６と、近位区分３１１８とを含む、管状体３１１２を含んでいる。内側の管状ライナ３１２０が、遠位カテーテル先端部３１１０の長さ全体にわたって延びてもよく、そして浸漬塗布されたＰＴＦＥを含んでいてもよい。
【０１９８】
編組またはばねコイルなどの補強要素３１２２が、外側ジャケット３１２４に埋め込まれており、このジャケットは、遠位カテーテル先端部３１１０の全長に延びてもよい。
【０１９９】
前進区分３１１４は、斜角を有する面３１２６において遠位に終端して、マーカ帯３１１６の遠位端３１３０と遠位先端部３１３２との間の寸法を長さとする先行する側壁部分３１２８を提供する。前進区分３１１４の後行する側壁部分３１３４が、例示の実施形態における軸方向長さを有しているが、この長さは、先行する側壁部分３１２８からカテーテルの周りに約１８０度で測定して、先行する側壁部分３１２８の軸方向の長さとほぼ等しい。先行する側壁部分３１２８は、約０．１ｍｍから約５ｍｍの範囲内の軸方向長さを有していてもよく、概して約１から約３ｍｍの範囲内の軸方向長さを有していてもよい。後行する側壁部分３１３４は、所望の性能に応じて、先行する側壁部分３１２８の軸方向長さよりも、少なくとも約０．１、または約０．５、または約１ｍｍ、または約２ｍｍ、またはそれ以上短い長さを有していてもよい。
【０２００】
斜角を有する面３１２６は、カテーテルの長手方向軸から約４５度から約８０度の範囲内の角度Ａで傾斜する。ある実装では、この角度は、約５５度から約６５度の範囲内、すなわち、カテーテルの長手方向軸から、約５５度から約６５度の範囲内である。一実装では、角度Ａは約６０度である。角度Ａが約９０度未満であることの１つの結果が、遠位ポートの面積の長軸の延びであり、これはポートの表面積を増加させものであり、血餅の吸引または保持を増強する場合がある。円形ポートの表面積（角度Ａが９０度である）と比較して、斜角を有するポートの面積は概して、少なくとも約１０５％かつ約１３０％以下、いくつかの実装では約１１０％と約１２５％の範囲内、一例では約１１５％である。
【０２０１】
例示の実施形態では、前進区分の軸方向長さは、カテーテルの円周の周りに実質的に一定である結果、斜角を有する面３１２６がマーカ帯３１１６の遠位面３１３６とほぼ平行になる。マーカ帯３１１６は、カテーテルの長手方向軸に対して近似的に横断方向の近位面を有し、これにより、側立面図において右台形構成を有するマーカ帯３１１６が生じる。短い側壁３１３８は、後行する側壁３１３４と回転方向に揃っており、約０．２ｍｍから約４ｍｍの範囲内、そして典型的には約０．５ｍｍから約２ｍｍの範囲内の軸方向長さを有する。対向する長い側壁３１４０は、先行する側壁部分３１２８と回転方向に揃っている。マーカ帯３１１６の長い側壁３１４０は概して、短い側壁部分３１３８よりも、少なくとも約１０％、または約２０％長く、所望の性能に応じて、短い側壁部分３１３８よりも、少なくとも約５０％、または約７０％、または約９０％、またはそれ以上長くてもよい。概して、長い側壁３１４０は、少なくとも約０．５ｍｍまたは１ｍｍの、そして約５ｍｍまたは４ｍｍ未満の長さを有することになる。
【０２０２】
マーカ帯は、半径方向の拡張を可能にするために、その長さ全体にわたって、軸方向に延びる少なくとも１つ、そして任意に２つ、または３つ、またはそれ以上のスリットを有していてもよい。スリットは、所望の屈曲特性に応じて、短い側壁３１３８の上にまたは長い側壁３１４０の上に、またはそれらの間に位置していてもよい。マーカ帯は、好ましくは約０．００３インチ以下、一実装では約０．００１インチの壁厚を有する様々な放射線不透過性材料、例えば白金／イリジウム合金のいずれを含んでいてもよい。
【０２０３】
組み立てられたカテーテルのマーカ帯ゾーンは、比較的高い曲げ剛性および高い破砕強度、例えば近位区分１８よりも少なくとも約５０％または少なくとも約１００％小さい、しかし概して近位区分３１１８よりも約２００％以下だけ小さいものを有することになる。破砕強度が高いと、隣接する前進区分３１１４、特に先行する側壁部分３１２８に半径方向の支持が得られる場合があり、これにより、経管的前進中に非外傷性の緩衝装置として遠位先端部３１３２が機能し易くなり、真空下での収縮に対する抵抗性が得られる。近位区分３１１８は、好ましくは、マーカ帯ゾーンよりも低い曲げ剛性を有し、前進区分３１１４は、好ましくは、近位区分３１１８よりもさらに低い曲げ剛性および破砕強度を有する。
【０２０４】
前進区分３１１４は、マーカ帯３１１６の遠位の他の内部支持構造を伴わずに、外側ジャケット３１２４、および任意に内側ライナ３１２０の遠位伸長部を含んでいてもよい。外側ジャケットは、押出し成型されたテコタン（Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ）を含んでいてもよい。前進区分３１１４は、近位区分３１１８についての対応する値よりも、約５０％以下、いくつかの実装では、約２５％、または約１５％、または約５％以下の曲げ剛性および半径方向の破砕剛性を有していてもよい。
【０２０５】
本明細書で別途考察してきたとおりの支持繊維３１４２は、近位区分３１１８の長さの少なくとも遠位部分を通って延びる。例示のとおり、支持繊維３１４２は、マーカ帯３１１６の近位面のところで遠位に終端してもよく、そして管状ライナ３１２０の軸方向半径方向外側に、そして支持コイル３１２２から半径方向内側に延びてもよい。繊維３１４２は、長手方向軸に対して実質的に平行に延びてもよいし、または傾斜して、らせんの長さに沿ってカテーテルの周りに１０、または７、または３、または１回、またはそれ以下の完全な回転を有する穏やかならせんになっていてもよい。繊維は、ベクトラン・マルチフィラメントＬＣＰ（Ｖｅｃｔｒａｎ  ｍｕｌｔｉｆｉｌａｍｅｎｔ  ＬＣＰ）繊維などの液晶ポリマーから紡糸されたマルチフィラメント糸などの高張力材料を含んでいてもよい。
【０２０６】
図３２Ａ〜３２Ｃを参照すると、カテーテル３０００が標的部位に到達するのに充分遠位にナビゲートできるかどうかに応じて、管腔内カテーテル３２００、例えば、別途記載したとおりの近位に延びる制御ワイヤを有する伸縮性伸長区分（例えば、図３Ａおよび３Ｂの遠位区分３４）を、カテーテル３０００の近位端からカテーテル３０００内を通じて挿入してもよい。管腔内カテーテル３２００は、管腔内カテーテル３２００の遠位端がカテーテル３０００の遠位端を越えてさらに遠位に達するように挿入される。管腔内カテーテル３２００の外径は、カテーテル３０００の内径よりも小さい。このようにして、管腔内カテーテル３２００は、カテーテル３０００の管腔内で摺動することができる。
【０２０７】
管腔内カテーテル３２００は、本明細書に記載されたカテーテル３０００の側壁構造の特徴を組み込んでいる。管状伸長区分の軸方向長さは、カテーテル３０００の長さの約５０％未満、そして典型的には約２５％未満であってもよい。管状伸長区分の軸方向長さは概して、少なくとも約１０ｃｍ、または約１５ｃｍ、または約２０ｃｍ、または約２５ｃｍ、またはそれ以上、しかし概して約７０ｃｍ、または約５０ｃｍ、または約３０ｃｍ以下となる。
【０２０８】
図３３Ａ〜３３Ｃを参照すると、管腔内カテーテル３２００は、軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３２４２を有していてもよい。軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３２４２は、カテーテル３０００の軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３０４２の特性を組み込んでいるが、ただし、管腔内カテーテル３２００の軸方向に延びる１本または複数本のフィラメント３２４２の半径方向に測定される断面寸法が、カテーテル３０００のフィラメント３０４２の対応する寸法よりも小さくてもよいことは別である。
【０２０９】
図３４Ａ〜３４Ｂを参照すると、図３０に関連して考察したタイプの漸進的可撓性カテーテルに向けた外側ジャケット区分の重層パターンの一例が図示されている。遠位区分３０３８は、約１〜３ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄまたは３０Ｄ未満のデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分３０３６は、約４〜約６ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄまたは３０Ｄ未満のデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分３０３４は、約４〜約６ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄ以下のデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分３０３２は、約１〜約３ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄから約４５Ｄ（例えば、４０Ｄ）の範囲内のデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分３０３０は、約１〜約３ｃｍの範囲内の長さ、そして約５０Ｄから約６０Ｄ（例えば、約５５Ｄ）の範囲内のデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分３０２８は、約１〜約３ｃｍの範囲内の長さ、そして約３５Ｄから、約５０Ｄから約６０Ｄ（例えば、約５５Ｄ）の範囲内のデュロメータを有していてもよい。隣接する近位区分３０２６は、約１〜約３ｃｍの範囲内の長さを、そして少なくとも約６０Ｄ、典型的には約７５Ｄ未満のデュロメータを有していてもよい。より近位の区分は、少なくとも約６５Ｄまたは約７０Ｄのデュロメータを有してもよい。最遠位の２つまたは３つの区分は、テコタン（Ｔｅｃｏｔｈａｎｅ）などの材料を含んでいてもよく、より近位の区分は、ペバックス（ＰＥＢＡＸ）、または当技術分野で公知の他のカテーテルジャケット材料を含んでいてもよい。少なくとも３つ、または５つ、または７つ、または９つ、またはそれ以上の個別の区分を利用してもよく、これらの区分は、カテーテルシャフトの長さに沿った最高と最低の間のデュロメータの変化が、少なくとも約１０Ｄ、好ましくは少なくとも約２０Ｄ、いくつかの実装では少なくとも約３０Ｄ、または４０Ｄ、またはそれ以上である区分である。
【０２１０】
カテーテルの性能指標には、バックアップ支持、追従性、押し込み性、耐キンク性などが挙げられる。バックアップ支持とは、カテーテルが解剖学的に正しい位置に留まり、体腔内装置が前進し得る安定したプラットフォームを提供する能力を意味する。図３５を参照すると、装置がカテーテル３２０２内を通じて押し込まれる場合、カテーテル３２０２内で充分なバックアップ支持がないと、カテーテル３２０２の遠位部分３２０４は、主血管（例えば、腕頭動脈８２、総頸動脈８０、または鎖骨下動脈８４）から分岐する血管３２０６から脱出する、それを引き出す、またはそこから逆戻りする可能性がある。カテーテル３２０２のバックアップ支持は、高いデュロメータまたは弾性率を有する近位領域と、低いデュロメータまたは弾性率を有する遠位領域とを設けることによって改善される場合がある。カテーテル３２０２の近位領域のデュロメータまたは弾性率は、編組による補強によって改善される場合がある。デュロメータまたは弾性率を強化させたカテーテルの領域は、大動脈弓１１１４、１２１４が、腕頭動脈８２、総頸動脈動脈８０、または鎖骨下動脈８４に分岐する分岐点の近くに、または主血管が１本または複数本のさらに小さな血管に分岐して、バックアップ支持の貧弱なカテーテルを脱出させるきっかけとなる他の解剖学的構造（すなわち、分岐点）の近くに、配置されてもよい。例えば、デュロメータまたは弾性率を強化させたカテーテルの領域は、主血管が１本または複数本のさらに小さな血管に分岐する分岐点から約０．５ｃｍ、約１ｃｍ、約２ｃｍ、約３ｃｍ、約４ｃｍ、約５ｃｍ、または約６ｃｍの範囲内に配置されてもよい。
【０２１１】
追従性とは、他のカテーテルよりもさらに遠位に（例えば、Ｍ１まで）追従するカテーテルの能力を意味する。例えば、内頸動脈（ＩＣＡ）の大脳区分に到達することができるカテーテルは、ＩＣＡの海綿質または錐体部の区分に到達することができるカテーテルよりも優れた追従性を有する。カテーテルの追従性は、低いデュロメータまたは弾性率を有するカテーテル壁を使用することによって、またはカテーテル壁の少なくとも一部に塗膜（例えば、親水性塗膜）を加えることによって、改善する場合がある。一実施形態では、親水性塗膜を、カテーテルの最遠位領域に沿って配置してもよい。カテーテル上の親水性塗膜は、カテーテルの遠位端から約１ｃｍ、約５ｃｍ、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、または約２０ｃｍまで延びてもよい。より低いデュロメータまたは弾性率を有する領域は、カテーテルの最遠位領域に位置してもよい。より低いデュロメータまたは弾性率を有する領域は、カテーテルの遠位端から約１ｃｍ、約５ｃｍ、約１０ｃｍ、約１５ｃｍ、または約２０ｃｍまで延びてもよい。
【０２１２】
押し込み性とは、「座屈」することなく解剖学的構造内を通じて押し込むのに充分なカテーテルの剛性を意味する。カテーテルの押し込み性は、そのデュロメータまたは弾性率を高めることによって改善する場合がある。また、カテーテルの押し込み性は、高いデュロメータまたは弾性率を有する近位領域と、低いデュロメータまたは弾性率を有する遠位領域とを設けることによって改善する場合がある。デュロメータまたは弾性率をその長手方向の長さに沿って変化させた（例えば、近位端から遠位端へのデュロメータまたは弾性率の減少）カテーテルの移行領域は、その近位端からカテーテルの長さの約５０％、６０％、７０％、７５％、８０％、またはそれ以上のところで始まっていてもよい。
【０２１３】
耐キンク性とは、カテーテルがよじれにくいことを意味する。さらに、カテーテルが実際によじれる場合、カテーテルの耐キンク性は、カテーテルが元の形状に戻るのを手助けする。耐キンク性は、カテーテル遠位区分において重要であり、遠位区分は近位区分よりもよじれる傾向がある。カテーテルの耐キンク性は、カテーテル壁に１つまたは複数ＮｉＴｉコイル（またはその少なくとも一部がニチノールであるコイル）を追加することによって改善する場合がある。
【０２１４】
図３６に、カテーテルの長さに沿って、近位端（ｘ＝０）から遠位端（ｘ＝１）までの、本発明に準拠するカテーテルのデュロメータまたは弾性率のグラフを記載する。一実施形態に従うカテーテルは、その遠位端に近づくにつれて減少するデュロメータまたは弾性率（Ｅ）を有していてもよい。カテーテルの近位端は、カテーテルの遠位端よりも高いデュロメータまたは弾性率を有する。近位端付近でデュロメータまたは弾性率が高いと、カテーテルの優れたバックアップ支持が得られる。カテーテルのデュロメータまたは弾性率は、カテーテルの近位端３３０２付近では、その長さに沿って実質的に一定である。ついで、カテーテルのデュロメータまたは弾性率は、カテーテルの遠位端３３０４の付近で減少する。カテーテルのデュロメータまたは弾性率は、その近位端からカテーテルの長さの約５０％、約７０％、約７５％、８０％、または約９０％のところで減少し始めてもよい（すなわち、移行領域）。カテーテルは、遠位端付近で小さくなるデュロメータまたは弾性率を有する材料を使用することにより、またはそこで薄くなるカテーテル壁を有することにより、遠位端付近で順次減少するデュロメータまたは弾性率を有していてもよい。遠位端付近の減少したデュロメータまたは弾性率により、カテーテルの優れた追従性が得られる。
【０２１５】
図３７に、従来のカテーテルと比較した、本発明に準拠するカテーテルの柔軟性試験プロファイルを記載する。カテーテルの可撓性は、１インチのスパンと２ｍｍの変位を用いる３点曲げ試験によって測定した。換言すると、図３７に、応力解放（すなわち、カテーテルの近位端）から力の印加点までの距離に関して、１インチの長さのカテーテル区分を垂直方向に２ｍｍ変位させるのに必要な力（すなわち、曲げ荷重）を記載する。図３７における試験されたすべてのカテーテルは、図３６に示されたものと同様の弾性率または可撓性プロファイルを示している。カテーテルの弾性率は、近位端付近ではその長さに沿って実質的に一定のままであり、次いで、遠位端付近で徐々に減少する。
【０２１６】
本発明に従うカテーテルは、近位端付近では長手方向の長さに沿って実質的に一定の、そして遠位端付近では急速に減少する曲げ荷重を有する。約１２５ｃｍの長さを有するカテーテルでは、カテーテルは、近位端から約８５ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約２．０ｌｂＦ、約２．５ｌｂＦ、約３．０ｌｂＦ、または約３．５ｌｂＦ以上の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約９５ｃｍのところで、約２．５ｌｂＦ、約２．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約１．０ｌｂＦ、または約０．５ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約１０５ｃｍのところで、約１．５ｌｂＦ、約１．０ｌｂＦ、約０．７５ｌｂＦ、約０．５ｌｂＦ、約０．２５ｌｂＦ、または約０．１ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約１１５ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約０．７５ｌｂＦ、約０．５ｌｂＦ、約０．４ｌｂＦ、約０．３ｌｂＦ、約０．２ｌｂＦ、または約０．１ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有していてもよい。異なる長さを有するカテーテルについては、前記寸法は、カテーテルの遠位端からカテーテルの長さに対する百分率として拡縮させることができる。
【０２１７】
図３０に準拠して構築された特定の実装では、曲げ荷重は、近位端から６５ｃｍのところで約３．０または３．２５ｌｂＦ未満であり、近位端から６５ｃｍから８５ｃｍのところで平均して約２．２５または２．５ｌｂＦよりも大きい。曲げ荷重は、近位端から約９５ｃｍのところで約１．０ｌｂＦ以下、好ましくは約０．５ｌｂＦ以下まで低下する。これにより、遠位血管系への高度な追従性を維持しつつ、大動脈における高度なバックアップ支持が得られる。
【０２１８】
他の実施形態では、カテーテルは、近位端から約６０ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約２．０ｌｂＦ、約２．５ｌｂＦ、約３．０ｌｂＦ、または約３．５ｌｂＦ以上の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約７０ｃｍのところで、約２．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約１．０ｌｂＦ、または約０．５ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約８０ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約０．７５ｌｂＦ、約０．５ｌｂＦ、約０．４ｌｂＦ、約０．３ｌｂＦ、約０．２ｌｂＦ、または約０．１ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有していてもよい。カテーテルは、近位端から約９０ｃｍのところで、約１．０ｌｂＦ、約０．７５ｌｂＦ、約０．５ｌｂＦ、約０．４ｌｂＦ、約０．３ｌｂＦ、約０．２ｌｂＦ、または約０．１ｌｂＦ以下の曲げ荷重を有していてもよい。
【０２１９】
カテーテルは、約１．０ｌｂＦ、約１．５ｌｂＦ、約２．０ｌｂＦ、約２．５ｌｂＦ、約３．０ｌｂＦ、または約３．５ｌｂＦ以上だけ曲げ荷重を変化させた移行領域を有していてもよい。移行領域の長手方向の長さは、約２０ｃｍ、約１５ｃｍ、約１０ｃｍ、約５ｃｍ、約３ｃｍ、または約１ｃｍ以下であってもよい。
【０２２０】
ニューロン・マックス（Ｎｅｕｒｏｎ  Ｍａｘ（ペヌンブラ社（Ｐｅｎｕｍｂｒａ，Ｉｎｃ）））３４０２と比較して、本発明に従うカテーテル（例えば、３４０４、３４０６、３４０８、３４１０）は、その近位端付近で同程度の弾性率を有する。このようにして、本発明に従うカテーテルは、ニューロン・マックスと同等のバックアップ支持を提供する。さらに、これらのカテーテルは、移行領域（近位端と遠位端との間）の近くで、ニューロン・マックスのそれよりも急速に下降する弾性率を有している。
【０２２１】
エース６８（Ａｃｅ  ６８）カテーテル（ペヌンブラ）３４１２、エース６４（Ａｃｅ  ６４）カテーテル（ペヌンブラ）３４１４、ベンチマーク７１（Ｂｅｎｃｈｍａｒｋ  ７１）カテーテル（ペヌンブラ）３４１６、およびソフィア・プラス（Ｓｏｆｉａ  Ｐｌｕｓ）（マイクロベンション（ＭｉｃｒｏＶｅｎｔｉｏｎ））３４１８と比較して、本発明に従うカテーテルは、それらの近位端付近でさらに大きな弾性率、遠位端付近で同程度の弾性率を有する。このようにして、本発明に従うカテーテルにより、従来のカテーテルと比較して、同程度の追従性を有する優れたバックアップ支持が得られる。本発明に従うカテーテルは、それらの内径（およびしたがって管腔体積）が、エース６８、エース６４、ベンチマーク７１、およびソフィア・プラスの、０．０６４インチから０．０７１インチまでの範囲の内径以上である場合でも、この弾性率プロファイルを達成する場合がある。
【０２２２】
図３８を参照すると、変形可能なアクセスシース２００が例示されている。アクセスシース２００は、近位端２０４と遠位端２０６との間に延びる細長い可撓性の管状体２０２を含む。近位アクセスポート２０８は、中央管腔２１２を介して遠位端２０６上の遠位ポート２１０と連通している。図３９参照。
【０２２３】
少なくとも１つの移行ゾーン２１４が管状体２０２上に設けられている。移行ゾーン２１４は、比較的剛性の構成と比較的可撓性の構成との間で制御可能に変形可能である。アクセスシース２００は、所望に応じて、例えば柱強度を提供するために、またはその中を通る器具の導入を容易にするために比較的硬質の構成にした少なくとも１つの移行ゾーン２１４を用いて、蛇行した解剖学的構造内を通じて遠位に前進させてもよい。移行ゾーン２１４は、所望に応じて、例えば血管系の狭い屈曲部をナビゲートするために比較的可撓性の構成に制御可能に変換されてもよい。
【０２２４】
例示の実施形態では、３つの移行ゾーン２１４が示されている。しかしながら、所望の臨床性能に応じて、１つ、または２つ、または３つ、または４つ、またはそれ以上の移行ゾーンを利用してもよい。移行ゾーン２１４は、約１ｃｍから約２０もしくは３０ｃｍ、またはそれ以上の長さであってもよい。特定の実施形態では、移行ゾーンは、長さが約２ｃｍから約１０ｃｍの範囲内である。移行ゾーンの長さおよび場所は、アクセスカテーテルの標的の解剖学的構造に依存する場合があり、それに応じて配置することができる。
【０２２５】
図３９を参照すると、移行ゾーン２１４を通って、図３８の線１８−１８に沿ってとられた断面図が例示されている。管状体２０２は、少なくとも１つの加熱構成要素２１８を有する側壁２１６を含み、加熱構成要素は、側壁２１６によって支持されている、またはその中に埋め込まれている。例示の実施形態では、ヒータ２１８は、導電性らせん状コイルまたは編組上の糸線などの導電性フィラメントであってもよい。導電性フィラメントは、側壁２１６の内層および外層内に配置されてもよいし、または積層されてもよい。少なくとも１つの実施形態では、側壁２１６の内層は、潤滑性のためにポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）を含んでいてもよい。少なくとも１つの実施形態では、側壁２１６の外層は、好ましくは約４０℃から約８０℃のガラス転移温度を有する生体適合性材料を含んでいてもよい。
【０２２６】
あるいは、導電性ポリマーを利用して側壁２１６を形成してもよい。導電性塗膜は代わりに、側壁２１６の外側、内側に、印刷、積層、埋め込みされていても、またはそうでなければ付着させても、もしくは、それらの内層および外層の中に積層されてもよい。少なくとも１つの実施形態では、ヒータ２１８の抵抗を、電源の所定の電圧レベルに対して、特定の加熱温度、例えば４０〜８０℃に較正してもよい。これにより、熱電対が不要となり、潜在的な過熱を防止することができる場合がある。
【０２２７】
１つまたは複数の導電体が、移行ゾーン２１４と近位の作動ポート２１５との間に延びてもよく、外部コントローラから電源に結合するように適合される。単極性の構造では、各移行ゾーン２１４のための単一の導電体が、作動ポート２１５に近位に延びてもよい。当技術分野で理解されているとおり、患者の身体を通じて外部電極に電気を導通させるために、第２の導体が管状体２０２上の導電性表面につながっていてもよいし、またはその表面を含んでいてもよい。あるいは、両極性の実施形態では、各移行ゾーン２１４は、作動ポート２１５に近位に延びる少なくとも２つの導電体を備えていてもよい。
【０２２８】
少なくとも移行ゾーンは、体温（例えば、３７℃）では比較的硬いが熱を印加すると比較的軟質で可撓性の材料に遷移する生体適合性材料を含む。典型的で適切な材料は、生体血管を損傷するほど高くない温度で軟化可能であるように、比較的低い融点を有する。いずれにしても、この材料は、体温よりも高い軟化点またはガラス転移温度を有することになり、融点は、体温よりもかなり高く、加熱構成要素２１８を作動させることによって到達する温度よりも高い。一実施形態では、生体適合性材料は、好ましくは約４０℃〜約８０℃のガラス転移温度を有する。加熱されたときにポリマーの破断を生じさせるポリマー鎖配向を有するポリマーを、適切な材料が含んでいてもよい。
【０２２９】
適切な生体吸収性材料の例は、ポリマー、典型的にはポリオレフィンおよびポリウレタンなどの熱可塑性ポリマー、ならびに他のほとんどの生体適合性ポリマーである。典型的で適切な生体吸収性材料には、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（ε−カプロラクトン）（ＰＣＬ）、およびそれらのブレンドまたは組み合わせなどが挙げられる。例えば、ポリグリコリドは、３５〜４０℃の間のガラス転移温度を有し、それはかなり高い融点を有している。
【０２３０】
この観点での典型的な動作（軟化）温度は、約４０℃と８０℃の間の程度であり、移行ゾーン２１４の軟化遷移を生じるように、そして電力を切って移行ゾーン２１４を体温に戻すと固い状態に転移して戻ることができるように、約４０℃と６０℃の間の程度であることが多い。約８０℃よりも高い温度は、送達される全エネルギーに応じて、短時間であれば許容できる。ヒータ２１８が上昇して達する温度は、いかなるものであっても制限され、この制限は、血管壁の損傷を生じることなしに、または血栓の形成を生じることなしに患者の身体の扱えるものが何なのかによって決まる。この理由から、適格なポリマーが、軟化点温度で適切な可撓性を示し、さらに低い体温で適切な固さを示すのであれば、上に例示した温度範囲の下端の範囲内に留まることが望ましい場合がある。
【０２３１】
エネルギーにより作動する生体適合性の移行ゾーン２１４は、加熱されると軟化して、例えばきつい屈曲部を通って、ナビゲートすることができるようになる。この材料は、エネルギーの印加によって充分に軟化して可撓性を増加させるものとされるが、しかしナビゲーションに必要な構造的完全性は保持し、熱源が中断されると硬化して元の構成に戻るようその形状を保持する。管状体の完全性を維持するために、側壁２１６は、らせん状に巻かれたワイヤ、リボン、またはポリイミドなどのポリマー性の糸、または神経血管カテーテル技術において理解されているとおりの他の編組もしくは織布などの、可撓性の補強構造を備えていてもよい。抵抗コイルまたは他の抵抗フィラメントもまた、移行ゾーンが軟化状態にある間に機械的補強機能を提供する場合がある。
【０２３２】
加熱は、熱源、例えばヒータカテーテルによって支持される抵抗熱構成要素を中央管腔２１２内に位置決めすることによって、代替的に実現されてもよい。カテーテルが血管系内の最終位置に到達すると、ヒータカテーテルを中央管腔２１２から近位に抜去してもよく、これで直ちに中央管腔は、吸引のために、または遠位区画３４をその中に受け入れるために、利用可能となる。いずれのヒータ構成においても、電源は、吸引カテーテルまたはヒータカテーテル上の近位マニホールドの内部に設けられてもよく、またはそれに電気的に結合されていてもよい。
【０２３３】
本発明のカテーテルに適したアクセスは、末梢動脈、例えば右大腿動脈、左大腿動脈、右橈骨動脈、左橈骨動脈、右上腕動脈、左上腕動脈、右腋窩動脈、左腋窩動脈、右鎖骨下動脈、または左鎖骨下動脈の切開部を通じて、従来の技術を用いて実現することができる。緊急時には、右頸動脈または左頸動脈を切開することもできる。
【０２３４】
ガイドワイヤ４０とガイドワイヤ管腔２８の内径との間のきつい嵌合を避けることで、ガイドワイヤ上のカテーテルの摺動性が高まる。超小径カテーテル設計では、カテーテル１０がガイドワイヤ４０に対して相対的に軸方向に移動する際の摩擦を最小化するために、ガイドワイヤ４０の外面、および／または壁を画定する管腔３８の内面を潤滑性塗膜で被覆することが望ましい場合がある。様々な塗膜、例えば、パラレン（Ｐａｒａｌｅｎｅ）、テフロン、シリコーン、ポリイミド−ポリテトラフルオロエチレン複合材料、または当技術分野で公知の、ガイドワイヤまたは内管状壁３８に応じて適切な他のものを利用してもよい。
【０２３５】
頭蓋内適用のために適合される本発明の吸引カテーテルは概して、約６０ｃｍから約２５０ｃｍの範囲、通常は約１３５ｃｍから約１７５ｃｍの範囲の全長を有する。近位区分３３の長さは、典型的には約２０ｃｍから約２２０ｃｍ、より典型的には約１００ｃｍから約１２０ｃｍまでとなる。遠位区分３４の長さは、典型的には１０ｃｍから約６０ｃｍの範囲、通常は約２５ｃｍから約４０ｃｍの範囲となる。
【０２３６】
本発明のカテーテルは、管状カテーテル本体区分に形成されたときに適切な特性を有する、生物学的に適合性のある様々なポリマー性樹脂のいずれで構成されていてもよい。代表的な材料には、ポリ塩化ビニル、ポリエーテル、ポリアミド、ポリエチレン、ポリウレタン、それらのコポリマー、および同種のものが挙げられる。一実施形態では、近位本体区分３３および遠位本体区分３４の両方がポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）を含むことになり、近位本体区分は比較的剛性の高いＰＶＣから形成され、遠位本体区分は比較的可撓性でしなやかなＰＶＣから形成される。任意に、近位本体区分は、金属またはポリマー性の編組、または他の従来の補強層で補強されてもよい。
【０２３７】
近位本体区分は、ガイドカテーテル内を通じてカテーテルを軸方向に位置決めすることを可能にするのに充分な柱強度を示すことになり、近位本体区分３３の少なくとも一部は、ガイドカテーテルを越えて患者の血管系内に延びることになる。近位本体区分は、５０Ｄから１００Ｄ、多くの場合、約７０Ｄから約８０Ｄの範囲のショア（Ｓｈｏｒｅ）硬度を有してもよい。通常、近位シャフトは、２０，０００ｐｓｉから１，０００，０００ｐｓｉ、好ましくは１００，０００ｐｓｉから６００，０００ｐｓｉの範囲の曲げ弾性率を有することになる。遠位本体区分３４は、患者のさらに狭い遠位血管系をナビゲートするように、充分な可撓性としなやかさを有することになる。高度に可撓性の実施形態では、遠位本体区分３４のショア硬度は、約２０Ａから約１００Ａの範囲であってもよく、遠位区分３４の曲げ弾性率は、約５０ｐｓｉから約１５，０００ｐｓｉであってもよい。
【０２３８】
カテーテル本体は、他の構成成分、例えば放射線不透過性の充填剤；着色剤；補強材料；編組またはらせん状補強構成要素などの補強層；および同種のものをさらに含んでいてもよい。特に、近位本体区分は、好ましくはその壁厚および外径を制限しつつ、その柱強度およびトルク性（トルク伝達性）を高めるために、補強してもよい。
【０２３９】
通常、放射線不透過性マーカは、少なくとも遠位端１４に、そして近位区分３３の遠位端の移行領域３２に設けられることになる。一つの放射線不透過性マーカは金属帯を含んでおり、この帯は、近位本体区分３３の遠位端の外側に完全に埋め込まれる、または表面上に支持される。適切なマーカ帯は、白金、金、タングステン／レニウム合金を含む様々な材料から製造することができる。好ましくは、放射線不透過性マーカ帯は、平滑な外部面を生成するよう環状チャネル内に埋め込まれることになる。
【０２４０】
管状体１６の近位区画３３は、介入カテーテル本体を製造する様々な公知の技術のあらゆる技術に準拠して、例えば適切な生体適合性ポリマー性材料の押し出し成型によって製造されてもよい。あるいは、管状体１６の少なくとも近位部分または長さのすべてが、ポリマー性または金属製のばねコイル、中実壁の皮下注射針用管材料、または編組強化壁を含んでいてもよく、これは、マイクロカテーテル技術において公知のとおりである。
【０２４１】
神経血管用途を意図したカテーテルでは、本体１６の近位区画３３は、典型的には、約０．１１７インチから約０．０７８インチの範囲内の外径を有することになる。一実装では、近位区画３３は、約０．１０４インチのＯＤおよび約０．０８８インチのＩＤを有する。遠位区画３４は、約０．０８５インチのＯＤおよび約０．０７０インチのＩＤを有する。
【０２４２】
好ましい範囲外の直径もまた使用される場合があるが、これは、直径の機能的帰結が、カテーテルの意図された目的にとって許容できるものであることが条件である。例えば、所与の用途における管状体１６のいずれの部分の直径の下限も、許容可能な最小吸引流量および収縮抵抗とともに、流体またはカテーテルに含まれる他の機能的な管腔の数の関数となる。
【０２４３】
管状体１６は、管状体の座屈または望ましくない屈曲なしにカテーテルを遠位の場所まで前進させることができるようにするために、充分な構造的完全性（例えば、柱強度または「押し込み性」）を有していなければならない。例えば回転時のよじれを回避して、操作を手助けするには、管状体１６のトルク伝達能力も望ましい場合がある。管状体１６、特に遠位区画３４は、トルクおよび／または柱強度を高める様々な構造のいずれを備えていてもよい。例えば、軸方向に延びる補強ワイヤ、らせん状に巻かれた支持層、編組のまたは織られた補強フィラメントが、管状体１６に組み込まれてもよいし、またはその上に積層されてもよい。例えば、チェンら（Ｃｈｉｅｎ，  ｅｔ  ａｌ．）に対する米国特許第５，８９１，１１４号を見られたいが、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０２４４】
多くの用途では、近位区画３３は、特に低プロファイルまたは蛇行した動脈を縦走する必要はないであろう。例えば、近位区画３３は、大部分または全体が、比較的大きな直径のガイドカテーテル内にあるであろう。移行部３２は、ガイドカテーテルの遠位端とほぼ一致するように、またはそこを越えて、カテーテルシャフト１６上に位置させることができる。
【０２４５】
特定の用途、例えば頭蓋内カテーテル検査では、遠位区画３４は、好ましくは、少なくとも約５ｃｍ、または約１０ｃｍの長さであり、３ｍｍ、または２ｍｍ、またはそれ以下という小さい血管を通過するのには充分な直径である。遠位区画は、意図された標的血管または治療部位に応じて、少なくとも約２０ｃｍ、または約３０ｃｍ、または約４０ｃｍ、またはそれ以上の長さを有していてもよい。
【０２４６】
遠位区画は、一体化された装置として近位区画内に支持されるか、または手技中に近位区画内に挿入される別個の装置であるかにかかわらず、近位区画よりも実質的に短い。遠位区画の遠位端と近位区画の遠位端とが軸方向に揃っている場合、遠位区画の近位端は、近位区画の近位端から遠位に離間している。制御ワイヤまたはチューブなどの制御要素は、遠位区画の近位端と、近位マニホールドまたは近位制御装置との間の距離にまたがっている。
【０２４７】
前記構成において、遠位区画の近位端は概して、近位区画の近位端から遠位に、近位区画の長さの少なくとも約２５％、そしていくつかの実施形態では少なくとも約５０％、または７０％、またはそれ以上、離間することになる。
【０２４８】
一態様に従って、少なくとも１つの管腔を有する近位区画と、管腔内に軸方向に移動可能に位置決めされた遠位区画とを含む細長い可撓性の管状体；および近位区画内の第１の近位後退した位置から、近位区画を越えて遠位に延びる第２の延びた位置まで、遠位区画を前進させる制御装置；および遠位区画の遠位端上の能動先端部であって、小さい方の構成と大きい方の構成との間で移動可能な遠位開口部を含む能動先端部、を含む伸縮式カテーテルが提供される。
【０２４９】
本開示の一態様では、制御装置は、近位区画を通って延びる引き出しワイヤを含む。本開示の別の態様では、遠位区画は、少なくとも約１０ｃｍの距離だけ、近位区画を越えて延びるよう遠位に前進可能である。本開示のさらに別の態様では、遠位区画は、少なくとも約２５ｃｍの距離だけ、近位区画を越えて延びるよう遠位に前進可能である。
【０２５０】
本開示の一態様では、遠位開口部は、制御ワイヤの移動に応答して移動可能である。本開示の別の態様では、遠位開口部は、管腔への真空の印加に応答して、小さい方の構成と大きい方の構成との間で移動可能である。本開示のさらに別の態様では、遠位開口部の大きさは、遠位区画の側壁の横方向の動きによって変更される。本開示のさらに別の態様では、遠位開口部は、少なくとも１つの可動な顎部を含む。本開示のさらに別の態様では、遠位部分の遠位区画は、ダック・ビル・バルブ構成を含む。
【０２５１】
本開示の一態様では、伸縮式カテーテルは、管腔に間欠的な真空を印加するコントローラをさらに含んでいてもよい。コントローラは、中立の圧力の空間によって離間した、管腔への真空のパルスを印加するように構成されてもよい。コントローラは、より高い負圧のパルスとより低い負圧のパルスを交互に印加するように構成されていてもよい。カテーテルの遠位先端部は、管腔への真空パルスの印加に応答して、軸方向に往復してもよい。
【０２５２】
ある態様に従って、細長い可撓性の管状体であって、その長手方向の長さに沿って延びる少なくとも１つの中央管腔を含む管状体と；攪拌体であって、管状体の中央管腔を通って、管状体の遠位端の付近に攪拌体の遠位端を配置させるように伸縮可能な攪拌体と；攪拌体の近位端に接続可能であって、攪拌体を作動させるように構成される駆動装置と；管状体の近位端付近にあって、管状体の中央管腔と流動連通可能な真空ポートと、を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引するシステムが提供される。
【０２５３】
本開示の一態様では、攪拌体は、細長い管を含む。攪拌体は、ワイヤを含んでいてもよく、このワイヤは、その細長い管を通って延び、その遠位端付近に少なくとも１つの屈曲部を有するものである。本開示の別の態様では、攪拌体は、近位端と、遠位端と、遠位端のところに輪状構造とを含む。本開示のさらに別の態様では、駆動装置は、攪拌器を交互方向に周期的に回転させるように構成される。
【０２５４】
本開示の一態様では、攪拌体は、その長手方向の長さに沿った少なくとも１つの管腔と、攪拌体の管腔と媒体の供給源との間の流動連通を可能にするように構成されるその近位端付近の流入ポートと、攪拌体の管腔と管状体の中央管腔との間の流動連通を可能にするように構成される少なくとも１つの流出ポートと、を含む。血管閉塞物を吸引するシステムは、攪拌体の流出ポートから管状体の中央管腔に媒体を絞出するための制御装置をさらに含んでいてもよい。管状体の遠位部分は、媒体の注入に応答して横断方向に振動するように構成されてもよい。
【０２５５】
本開示の一態様では、血管閉塞物を吸引するシステムは、中央管腔にパルス性の真空サイクルを印加するコントローラをさらに含む。本開示の別の態様では、血管閉塞物を吸引するシステムは、管状体の近位端に結合される回転止血弁をさらに含み、回転止血弁は：その長手方向の長さに沿った少なくとも１つの主管腔であって、その中を通って攪拌体の近位部分が通過するように構成される主管腔と、主管腔から分岐し真空ポートを備えた吸引管腔と、を含む。本開示のさらに別の態様では、システムは、管状体の近位端に結合される近位駆動組み立て体をさらに含み、近位駆動組み立て体は：攪拌体を受容する、その長手方向長さに沿った少なくとも１つの主管腔と；媒体が注入され、管状体の中央管腔と流動連通する媒体注入ポートと、攪拌体と駆動装置との間に動作可能に接続される、近位端での近位駆動接続部と、を含む。
【０２５６】
別の態様に従って、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法であって、血管閉塞物を吸引するシステムを提供することと；管状体を閉塞物に隣接して配置することと；駆動装置を作動させて攪拌体を駆動して閉塞をほぐすことと；中央管腔に真空を印加して閉塞性物質を中央管腔内に引き寄せることと、を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法が提供される。本開示一態様では：血管閉塞物を吸引するシステムを提供することと；管状体を閉塞物に隣接して配置することと；駆動装置を作動させて攪拌体の遠位先端部を回転させることと；注入ポートから媒体を注入することと；中央管腔に真空を印加して閉塞性物質を中央管腔に吸引することと、を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法が提供される。駆動装置の作動、吸引、および媒体注入は、閉塞物の除去および／または吸引を容易にするために同期させてもよい。
【０２５７】
本開示の一態様では、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法であって、ガイドワイヤを、内頸動脈の少なくとも海綿質区分まで遠位の部位に前進させることと；ガイドワイヤにわたって管状体を直接、少なくとも海綿質区分まで遠位の部位に前進させることと；管状体からガイドワイヤを除去することと；管状体に真空を印加することによって血栓を管状体に吸引することと、を含む、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法が提供される。本開示の一態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、管状体を、少なくとも内頸動脈の大脳区分まで遠位に前進させることを含む。本開示の別の態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、ガイドワイヤを中大脳動脈と少なくとも同じ遠位に前進させることを含む。
【０２５８】
本開示のさらに別の態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、大動脈への管状体の脱出に抵抗するために管状体に充分なバックアップ支持を提供することをさらに含む。一態様では、バックアップ支持は、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決めされた遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が少なくとも約０．０３０インチであるガイドワイヤにわたって、管状体を前進させることにより、提供されてもよい。別の態様では、バックアップ支持は、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決めされた遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が約０．０３８インチであるガイドワイヤにわたって、管状体を前進させることにより、提供されてもよい。ガイドワイヤは、約０．０２０インチを超えない直径を有する遠位区分を有することによって、少なくとも内頸動脈の大脳区分にナビゲート可能である場合がある。ガイドワイヤは、約０．０１６インチの直径を有する遠位区分を有することによって、内頸動脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である場合がある。遠位区分は、約２５ｃｍを超えない長さを有していてもよい。遠位区分は、約２０ｃｍを超えない長さを有していてもよい。
【０２５９】
別の態様にしたがって、大腿アクセス部位から内頸動脈の大脳区分と少なくとも同じ遠位までガイドワイヤを前進させるステップであって、ガイドワイヤが、少なくとも約０．０３０インチの直径を有する近位区画と、２５ｃｍ以下の長さおよび少なくとも約０．０２０インチの直径を有する遠位区画とを有するステップと；ガイドワイヤにわたって、そして少なくとも海綿質区分まで遠位に直接的に吸引カテーテルを追従させるステップであって、吸引カテーテルが、遠位端と、少なくとも約０．０８０インチの直径、および傾斜した遠位先端部を有する、遠位端での中央管腔とを有するステップと、を含む、大腿アクセス部位から内頸動脈の海綿質区分と少なくとも同じ遠位まで吸引カテーテルを追従させる方法が提供される。本開示の一態様では、ガイドワイヤの近位区画の直径は約０．０３８インチであり、遠位区画の直径は約０．０１６インチである。
【０２６０】
本開示の別の態様では、カテーテルの遠位区分は、中央管腔を画定する側壁を含み、側壁は：管状の内側ライナと；内側ライナによって管腔から分離された軟質の結束層と；結束層を取り囲むらせん状コイルであって、コイルの隣接する巻線が遠位方向に徐々に離間しているコイルと；らせん状コイルを取り囲み、コイルのまわりに同軸に位置決めされた複数の管状区分から形成される外側ジャケットであって；管状区分の近位のものが、少なくとも約６０Ｄのデュロメータを有し、管状区分の遠位のものが、約３５Ｄ以下のデュロメータを有する外側ジャケットと、を含む。管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成されてもよく、そしてＰＴＦＥを含んでいてもよい。結束層は、ポリウレタンを含んでいてもよい。結束層は、約０．００５インチ以下の壁厚を有していてもよく、可撓体の少なくとも最遠位２０ｃｍに沿って延びてもよい。コイルは、形状記憶材料を含んでいてもよい。
【０２６１】
一態様に従って、可撓性を強化させた神経血管カテーテルが提供され、神経血管カテーテルは、近位端と、遠位端と、中央管腔を定義する側壁を有する細長い可撓体とを含み、側壁の遠位ゾーンは：管状の内側ライナと；内側ライナによって管腔から分離された軟質の結束層と；結束層を取り囲むらせん状コイルであって、コイルの隣接する巻線が遠位方向に漸進的にさらに離間しているコイルと；らせん状コイルを取り囲み、コイルのまわりに同軸に位置決めされた複数の管状区分から形成される外側ジャケットであって；管状区分の近位のものが、少なくとも約６０Ｄのデュロメータを有し、管状区分の遠位のものが、約３５Ｄ以下のデュロメータを有する外側ジャケットと、を含む。本開示の一態様では、管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成される。本開示の別の態様では、管状ライナはＰＴＦＥを含む。
【０２６２】
本開示のさらに別の態様では、結束層はポリウレタンを含む。結束層は、約０．００５インチ以下の壁厚を有してもよく、そして可撓体の少なくとも最遠位２０ｃｍに沿って延びてもよい。本開示の一態様では、コイルは、形状記憶材料を含む。コイルは、ニチノールを含んでいてもよく、ニチノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。
【０２６３】
本開示の一態様では、外側ジャケットは、少なくとも５つの個別の管状区分から形成される。外側ジャケットは、少なくとも９つの個別の管状区分から形成されてもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約２０Ｄであってもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約３０Ｄであってもよい。
【０２６４】
本開示の別の態様では、可撓性を強化させた神経血管カテーテルは、遠位ゾーンにおける張力抵抗を増加させるための張力支持体をさらに含む。張力支持体は、フィラメントを含んでいてもよく、軸方向に延びるフィラメントを含んでいてもよい。軸方向に延びるフィラメントは、内側ライナとらせん状コイルとの間に支持されてもよい。軸方向に延びるフィラメントは、引張強度を少なくとも約１ポンド、少なくとも約２ポンド、少なくとも約３ポンド、少なくとも約４ポンド、少なくとも約５ポンド、少なくとも約６ポンド、少なくとも約７ポンド、少なくとも約８ポンド、または少なくとも約１０ポンド、またはそれ以上に増加させてもよい。
【０２６５】
一態様に準拠して、可撓性を強化させた神経血管カテーテルが提供され、その神経血管カテーテルは、近位端と、遠位端と、中央管腔を定義する側壁を有する細長い可撓体とを含み、側壁の遠位ゾーンは：らせん状コイルを取り囲み、コイルについて同軸に位置決めされた複数の管状区分から形成される外側ジャケットであって；管状区分の近位のものは、少なくとも約６０Ｄのデュロメータを有し、管状区分の遠位のものは、約３５Ｄ以下のデュロメータを有する外側ジャケットと；カテーテルの長さの少なくとも最遠位の約１０ｃｍに延びている、側壁内の軸方向に延びるフィラメントと、を含む。フィラメントは、カテーテルの長さの少なくとも最遠位の約１５ｃｍに延びてもよい。フィラメントは、カテーテルの長さの少なくとも最遠位の約２０ｃｍに延びてもよい。フィラメントは、複数の繊維を含んでいてもよく、コイルと内側ライナとの間で軸方向に延びてもよい。
【０２６６】
本開示の一態様では、側壁は：管状の内側ライナと；内側ライナによって管腔から分離された軟質の結束層と；をさらに含み、らせん状コイルが結束層を取り囲み、コイルの隣接する巻線が遠位方向に漸進的にさらに離間している。管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成されてもよく、ＰＴＦＥを含んでいてもよい。結束層はポリウレタンを含んでいてもよく、そして約０．００５インチ以下の壁厚を有していてもよい。結束層は、可撓体の少なくとも最遠位の２０ｃｍに沿って延びてもよい。コイルは、形状記憶材料を含んでいてもよく、そしてニチノールを含んでいてもよい。ニチノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。
【０２６７】
本開示の一態様では、外側ジャケットは、少なくとも５つの個別の管状区分から形成されてもよい。本開示の別の態様では、外側ジャケットは、少なくとも９つの個別の管状区分から形成されてもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約２０Ｄであってもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約３０Ｄであってもよい。本開示の別の態様では、カテーテルは、故障までに少なくとも約３．５ポンドの張力に耐えることができる。さらに別の態様では、カテーテルは、故障までに少なくとも約５ポンドの張力に耐えることができる。
【０２６８】
本開示の一態様では、神経血管カテーテル上に高可撓性遠位ゾーンを形成する方法が提供され、その方法は：取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布してマンドレル上に管状内層を形成するステップと、管状内層を軟質の結束層で塗布するステップと；結束層の外側にらせん状コイルを塗布するステップと；らせん状コイル上に複数の管状区分を位置決めするステップであって、複数の区分が、遠位方向に減少するデュロメータを有するステップと；管状区分を加熱して神経血管カテーテル上に高可撓性遠位ゾーンを形成するステップと；マンドレルを除去するステップと、を含む。本開示の一態様では、マンドレルを除去するステップは、マンドレルを軸方向に伸長させることを含む。本開示の別の態様では、神経血管カテーテル上に高可撓性の遠位ゾーンを作る方法は、らせん状コイル上に少なくとも７つの区分を位置決めすることを含む。本開示のさらに別の態様では、神経血管カテーテル上に高可撓性の遠位ゾーンを作る方法は、らせん状コイル上に少なくとも９つの区分を位置決めすることを含む。
【０２６９】
本開示の一態様では、管状区分の近位のものと管状セグメントの遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約２０Ｄである。管状区分の近位のものと管状セグメントの遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約３０Ｄであってもよい。管状内層は、ＰＴＦＥを含んでいてもよい。本開示の別の態様では、結束層はポリウレタンを含む。結束層は、約０．００５インチ以下の壁厚を有していてもよい。結束層は、可撓体の少なくとも最遠位の２０ｃｍに沿って延びてもよい。
【０２７０】
本開示の一態様では、コイルは、形状記憶材料を含む。コイルは、ニチノールを含んでいてもよい。ニチノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。本開示の別の態様では、神経血管カテーテル上に高可撓性の遠位ゾーンを作る方法は、管状区分を熱収縮させるのに先立って、コイルと結束層との間に少なくとも１つの引張強度増強用フィラメントを位置決めするステップを、さらに含む。フィラメントは、カテーテルの長さの最遠位の少なくとも約１５ｃｍに沿って延びてもよい。フィラメントは、カテーテルの長さの最遠位の少なくとも約２０ｃｍに沿って延びてもよい。フィラメントは、複数の繊維を含んでいてもよい。本開示のさらに別の態様では、神経血管カテーテル上に高可撓性遠位ゾーンを形成する方法は、らせん状コイルのステップを適用する前に、少なくとも１つの引張強度増強用フィラメントを結束層上に位置決めするステップをさらに含む。
【０２７１】
一態様では、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法が提供され、その方法は：細長い管状体を、血管アクセス部位を通って体腔内に前進させるステップであって、管状体が、近位端と、遠位端と、中央管腔を含むステップと；遠位端を中大脳動脈の少なくとも海綿質区分まで遠位に位置決めするステップと；管腔に真空を印加して血栓を管腔内に引き寄せるステップと；血栓を機械的に破壊して管腔内への進入を容易にするステップと、を含む。
【０２７２】
本開示の一態様では、機械的に破壊するステップは、管状体の遠位端に振動を導入することを含む。振動は、管状体内で攪拌体を回転させることによって導入してもよい。血管閉塞物を吸引する方法は、管状体内でワイヤを回転させることを含んでいてもよい。血管閉塞物を吸引する方法は、管状体内で管を回転させることを含んでいてもよく、そして管を通して媒体を導入するステップをさらに含んでもよい。血管閉塞物を吸引する方法は、管腔内を通じて血栓を前進させるために管に潤滑剤を導入するステップを含んでいてもよく、そして管にポリエチレングリコールを導入するステップを含んでいてもよい。
【０２７３】
本開示の別の態様では、真空を印加するステップは、パルス性の真空を印加することを含む。本開示のさらに別の態様では、細長い管状体を前進させるステップは、介在する管状体なしに、ガイドワイヤにわたって直接達成される。血管閉塞物を吸引する方法は、管状体を、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に前進させることを含んでいてもよい。血管閉塞物を吸引する方法は、管状体を少なくとも内頸動脈の大脳区分まで遠位に前進させることを含んでいてもよい。血管閉塞物を吸引する方法は、ガイドワイヤを少なくとも中大脳動脈まで遠位に前進させることを含んでいてもよい。
【０２７４】
本開示の一態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、大動脈への管状体の脱出に抵抗するために、管状体に充分なバックアップ支持を提供することをさらに含む。バックアップ支持は、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決めされた遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が少なくとも約０．０３０インチであるガイドワイヤにわたって、管状体を前進させることによって、管状体に提供されてもよい。バックアップ支持体は、少なくとも同じ内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決めされた遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る時点での直径が約０．０３８インチであるガイドワイヤにわたって、管状体を前進させることにより、管状体に提供されてもよい。
【０２７５】
本開示の一態様では、ガイドワイヤは、約０．０２０インチ以下の直径を有する遠位区分を有することによって、内頸動脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である。ガイドワイヤは、約０．０１６インチの直径を有する遠位区分を有することによって、内頸動脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である場合がある。本開示のさらに別の態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、位置決めステップに続いて、管状体に攪拌体を導入するステップをさらに含む。攪拌体の近位区画は、拘束装置の管内を通って延びてもよく、攪拌体の遠位区画は、拘束装置の管の遠位端を越えて延びてもよい。
【０２７６】
本開示の一態様に従って、遠隔部位から血管閉塞物を吸引する方法が提供され、その方法は：血管アクセス点を通して、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位の部位に経血管的にガイドワイヤを前進させることと；ガイドワイヤにわたって直接、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルを前進させることにより、少なくとも海綿質区分まで遠位の部位にアクセスすることと；ガイドワイヤを除去することと；アクセスおよび吸引カテーテルを通じて血栓を吸引することと、を含む。本開示の一態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルを、内頸動脈の大脳区分と少なくとも同じ遠位に前進させることを含む。本開示の別の態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、ガイドワイヤを少なくとも中大脳動脈まで遠位に前進させることを含む。
【０２７７】
本開示のさらに別の態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、カテーテルの大動脈内への脱出に抵抗するために、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルに充分なバックアップ支持を提供することをさらに含む。バックアップ支持を、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルに提供するには、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決めされた遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が少なくとも約０．０３０インチであるガイドワイヤにわたって、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルを前進させてもよい。バックアップ支持を、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルに提供するには、少なくとも内頸動脈の海綿質区分まで遠位に位置決めされた遠位端を有するガイドワイヤであって、それが腕頭動脈に入る点での直径が約０．０３８インチであるガイドワイヤにわたって、アクセスおよび吸引の組み合わされたカテーテルを前進させる。
【０２７８】
本開示の一態様では、ガイドワイヤは、約０．０２０インチ以下の直径を有する遠位区分を有することによって、内頸動脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である。ガイドワイヤは、約０．０１６インチの直径を有する遠位区分を有することによって、内頸動脈の少なくとも大脳区分にナビゲート可能である場合がある。ガイドワイヤの近位区画の直径は約０．０３８インチであってもよく、そして遠位区画の直径は約０．０１６インチであってもよい。
【０２７９】
本開示の別の態様では、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルの遠位区分は、中央管腔を画定する側壁を含み、側壁は、管状の内側ライナと；内側ライナによって管腔から分離された結束層と；結束層を取り囲むらせん状コイルであって、コイルの隣接する巻線が遠位方向に漸進的にさらに離間しているコイルと；らせん状コイルを取り囲みコイルのまわりに同軸に位置決めされた複数の管状区分から形成される外側ジャケットであって；管状区分の近位のものが、少なくとも約６０Ｄのデュロメータを有し、管状セグメントの遠位のものが、少なくとも約３５Ｄ以下のデュロメータを有する外側ジャケットと、を含む。管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成されてもよい。管状ライナは、ＰＴＦＥを含んでいてもよい。結束層はポリウレタンで構成されていてもよく、そして約０．００５インチ以下の壁厚を有していてもよい。結束層は、可撓体の少なくとも最遠位の２０ｃｍに沿って延びてもよい。
【０２８０】
本開示の一態様では、コイルは、形状記憶材料を含んでいてもよい。本開示の別の態様では、血管閉塞物を吸引する方法は、アクセスおよび吸引の組み合わせカテーテルに攪拌体を導入することをさらに含む。血管閉塞物を吸引する方法は、吸引ステップ中に、攪拌体の遠位部分を振動させることをさらに含んでいてもよい。血管閉塞物を吸引する方法は、吸引ステップ中に、攪拌体を通じて流体媒体を導入することをさらに含んでいてもよい。血管閉塞物を吸引する方法は、吸引ステップ中に、攪拌体を通してポリエチレングリコールを導入することをさらに含んでいてもよい。
【０２８１】
一態様では、近位端と、遠位端と、中央管腔を定義する側壁を有する細長い可撓性の管状体とを含む神経血管カテーテルが提供され、管状体の遠位ゾーンは：管状の内側ライナと；内側ライナによって管腔から分離された結束層と；結束層を取り囲むらせん状コイルであって、コイルの隣接する巻線が遠位方向に漸進的にさらに離間しているコイルと；らせん状コイルを取り囲む外側ジャケットと；経管腔的ナビゲーションのための第１の内径から、管腔内への血栓の吸引を容易にするための第２のさらに大きな内径へと拡大可能な遠位端の開口部と、を有する。本開示の一態様では、遠位開口部は、血液への曝露に応答して拡大可能である。本開示の別の態様では、遠位開口部は、体温への曝露に応答して拡大可能である。本開示のさらに別の態様では、遠位開口部は、拘束装置の除去に応答して拡大可能である。拘束装置は、血管内環境で減少する構造的完全性を有するポリマーを含んでいてもよい。
【０２８２】
本開示の一態様では、遠位開口部に隣接するカテーテル本体は、半径方向外側に偏った埋め込み支持体を含む。遠位開口部に隣接するカテーテル本体は、埋め込まれたニチノールフレームを含んでいてもよい。支持体は、ワイヤのメッシュを含んでいてもよい。支持体は、ステントを含んでいてもよい。本開示の別の態様では、遠位開口部に隣接するカテーテル本体は、親水性ブレンドを含む。本開示のさらに別の態様では、管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することにより形成される。管状ライナは、ＰＴＦＥを含んでいてもよい。
【０２８３】
本開示の一態様では、結束層はポリウレタンを含む。結束層は、約０．００５インチ以下の壁厚を有していてもよい。結束層は、可撓体の少なくとも最遠位２０ｃｍに沿って延びてもよい。本開示の別の態様では、コイルは、形状記憶材料を含む。コイルは、ニチノールを含んでいてもよい。ニチノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。本開示の一態様では、外側ジャケットは、少なくとも５つの個別の管状区分から形成される。外側ジャケットは、少なくとも９つの個別の管状区分から形成されてもよい。管状区分の近位のものと管状セグメントの遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約２０Ｄであってもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約３０Ｄであってもよい。
【０２８４】
本開示の一態様に準拠して、近位端および遠位端を有する細長い可撓性の制御ワイヤと；制御ワイヤの遠位端によって支持される中央管腔を画定する側壁を有する管状の伸長区分と、を含む、神経血管カテーテルの伸長区分が提供され、側壁は：管状の内側ライナと；内側ライナによって管腔から分離された結束層と；結束層を取り囲むらせん状コイルと；らせん状コイルを取り囲む外側ジャケットとを含む。本開示の一態様では、外側ジャケットは、コイルのまわりに同軸に位置決めされた複数の管状区分から形成される。管状区分の近位のものは、少なくとも約６０Ｄのデュロメータを有していてもよく、そして管状区分の遠位のものは、約３５Ｄ以下のデュロメータを有していてもよい。
【０２８５】
本開示の別の態様では、管状ライナは、取り外し可能なマンドレルを浸漬塗布することによって形成される。管状ライナは、ＰＴＦＥを含んでいてもよい。本開示のさらに別の態様では、結束層はポリウレタンを含む。結束層は、約０．００５インチ以下の壁厚を有していてもよい。結束層は、管状伸長区分の最遠位の少なくとも２０ｃｍに沿って延びてもよい。本開示の一態様では、コイルは、形状記憶材料を含む。コイルは、ニチノールを含んでいてもよい。ニチノールは、体温でオーステナイト状態を含んでいてもよい。
【０２８６】
本開示の一態様では、外側ジャケットは、少なくとも５つの個別の管状区分から形成される。外側ジャケットは、少なくとも９つの個別の管状区分から形成されてもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約２０Ｄであってもよい。管状区分の近位のものと管状区分の遠位のものとの間のデュロメータの差は、少なくとも約３０Ｄであってもよい。本開示の別の態様では、制御ワイヤは、中央管腔を含む。制御ワイヤの中央管腔は、管状伸長区分の中央管腔と連通していてもよい。本開示のさらに別の態様では、神経血管カテーテル伸長区分の内径は、制御ワイヤの中央管腔の内径の少なくとも２倍である。神経血管カテーテル伸長区分の内径は、制御ワイヤ中央管腔の内径の少なくとも３倍であってもよい。
【０２８７】
別の態様に準拠して、上記の神経血管カテーテル伸長区分と、制御ワイヤの中央管腔を通って管状伸長区分の中央管腔内に延びるように構成される攪拌体とを含む、神経血管カテーテル伸長区分システムが提供される。
【０２８８】
本発明を、特定の好ましい実施形態に関して記載してきたが、これは、本明細書の開示に鑑み、当業者であれば他の実施形態に組み込むことができる。したがって、本発明の範囲は、本明細書に開示された特定の実施形態によって限定されることを意図するものではなく、以下の特許請求の範囲の最大限の範囲によって定義されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４−１】
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【図４−２】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１−１】
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【図１１−２】
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【図１１−３】
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【図１２−１】
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【図１２−２】
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【図１２−３】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０−１】
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【図２０−２】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３−１】
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【図２３−２】
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【図２４−１】
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【図２４−２】
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【図２４−３】
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【図２４−４】
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【図２４−５】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１−１】
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【図３１−２】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【国際調査報告】
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