(57)【要約】生検デバイスは、ボディ、針、カッター、組織サンプルホルダ、及びサンプル停止アセンブリを含んでいる。針はボディから遠位に延びる。カッターは針に対して長手方向に平行移動可能であり、カッター内腔を規定する。組織サンプルホルダはボディに対して近位に結合されている。カッターのカッター内腔は、カッターの遠位端と組織サンプルホルダとの間を延びる流体管の少なくとも一部を規定する。サンプル停止アセンブリは、カッターと組織サンプルホルダとの間の流体管内の組織サンプルの動きを選択的に停止させるように構成された回転可能なろ過器を含む。【選択図】図１０
2021526903.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検デバイスであって、
（ａ）ボディと、
（ｂ）前記ボディから遠位に延びる針と、
（ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動可能なカッターであって、カッター内腔を規定する前記カッターと、
（ｄ）前記ボディに対して近位に結合された組織サンプルホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔は、前記カッターの遠位端と前記組織サンプルホルダとの間を延びる流体管の少なくとも一部を規定する、前記組織サンプルホルダと、
（ｅ）サンプル停止アセンブリであって、前記カッターと前記組織サンプルホルダとの間の前記流体管内の組織サンプルの動きを選択的に停止させるように構成された回転可能なろ過器を含む前記サンプル停止アセンブリと、を含む前記生検デバイス。
【請求項２】
前記サンプル停止アセンブリは、前記ろ過器に隣接するサンプル検査部材を含む請求項１に記載の生検デバイス。
【請求項３】
前記サンプル検査部材を通した組織サンプルの目視検査が可能になるように、前記サンプル検査部材の少なくとも一部は透明である請求項２に記載の生検デバイス。
【請求項４】
前記ろ過器をサンプル停止位置から移送位置へ移動させるように、前記サンプル検査部材及び前記ろ過器は両方とも前記ボディに対して移動可能である請求項２に記載の生検デバイス。
【請求項５】
前記ろ過器は複数の真空開口部を含み、前記サンプル検査部材はサンプル内腔を規定し、前記ろ過器は、前記ろ過器の前記真空開口部が前記サンプル検査部材の前記内腔と流体連絡するように、前記サンプル検査部材に対して位置する請求項２に記載の生検デバイス。
【請求項６】
前記サンプル検査部材の前記内腔は前記ろ過器の前記真空開口部とともに、組織サンプルが前記ろ過器に隣接するときに前記ろ過器を通る流体の流れを促進するように構成されている請求項５に記載の生検デバイス。
【請求項７】
前記ろ過器は剛性である請求項２に記載の生検デバイス。
【請求項８】
カッター駆動アセンブリをさらに含み、前記カッター駆動アセンブリは前記カッターの動きを駆動するように動作可能である請求項２に記載の生検デバイス。
【請求項９】
前記カッター駆動アセンブリはカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部は、前記ろ過器を前記ゲートアセンブリの前記サンプル検査部材に固定するように構成されている請求項８に記載の生検デバイス。
【請求項１０】
前記サンプル検査部材は内腔を含み、前記カッター駆動部材は内腔を含み、前記サンプル検査部材及び前記カッター駆動部材の前記内腔は両方とも、前記カッターの前記遠位端と前記組織サンプルホルダとの間を延びる前記流体管の一部を規定する請求項９に記載の生検デバイス。
【請求項１１】
前記ろ過器はサンプル停止位置と移送位置との間を移動するように構成され、前記ろ過器は複数の開口部を含み、前記複数の開口部の各開口部は、前記ろ過器が前記サンプル停止位置にあるときに前記ろ過器を通る流体の連絡を可能にするように構成されている請求項２に記載の生検デバイス。
【請求項１２】
前記サンプル停止アセンブリは、前記サンプル検査部材内の組織サンプルの存在を検出するセンサを含む請求項１に記載の生検デバイス。
【請求項１３】
コントローラをさらに含み、前記センサは前記コントローラと連絡しており、前記コントローラは、前記センサが組織サンプルの存在を検出することに応じて、前記組織サンプルホルダに供給される真空を低減するように構成されている請求項１２に記載の生検デバイス。
【請求項１４】
前記センサはインピーダンスセンサを含み、前記コントローラは、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて組織サンプルの特性を特定するように構成されている請求項１３に記載の生検デバイス。
【請求項１５】
前記サンプル検査部材は観察エンクロージャを含み、前記サンプル停止アセンブリの少なくとも一部は、前記サンプル停止アセンブリから組織サンプルを取り出せるように、前記観察エンクロージャに対して開構成と閉構成との間で動くように構成されている請求項１に記載の生検デバイス。
【請求項１６】
生検デバイスであって、
（ａ）ボディと、
（ｂ）前記ボディから遠位に延びる針と、
（ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動可能なカッターであって、カッター内腔を規定する前記カッターと、
（ｄ）前記ボディに対して近位に結合された組織サンプルホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔は、前記カッターの遠位端と前記組織サンプルホルダとの間を延びる流体管の少なくとも一部を規定する、前記組織サンプルホルダと、
（ｅ）カッター駆動アセンブリであって、前記カッターを平行移動及び回転させるように構成された前記カッター駆動アセンブリと、
（ｆ）サンプル停止アセンブリであって、前記サンプル停止アセンブリは検査部材及びフィルターゲートを含み、前記フィルターゲートは前記検査部材と前記カッター駆動アセンブリの一部との間に配置され、前記サンプル停止アセンブリは、前記検査部材と前記カッター駆動アセンブリとの間の相対回転によって、前記フィルターゲートをサンプル停止位置と移送位置との間で移動させるように構成されている、前記サンプル停止アセンブリと、
（ｇ）観察チューブであって、前記観察チューブは、前記組織停止アセンブリの前記検査部材の少なくとも一部を受け取るように構成され、前記検査部材が前記観察チューブに対して動くと前記観察チューブが前記組織停止アセンブリの前記検査部材の少なくとも一部を開閉するように構成されるように、前記観察チューブは前記ボディに対して固定されている、前記観察チューブと、を含む前記生検デバイス。
【請求項１７】
前記カッター駆動アセンブリは、前記カッターの回転及び平行移動を、前記カッターの回転及び平行移動が独立に制御できるように行うように構成されている請求項１６に記載の生検デバイス。
【請求項１８】
前記カッター駆動アセンブリは、前記カッターの回転及び平行移動を、前記カッターの回転及び平行移動がリンクされて前記カッターの前記回転と前記カッターの前記平行移動との間に所定の関係がもたらされるように行うように構成されている請求項１６に記載の生検デバイス。
【請求項１９】
前記カッター駆動アセンブリはネジ及びナットを含み、前記ナットの回転は前記カッターを回転及び平行移動させるように構成されている請求項１８に記載の生検デバイス。
【請求項２０】
生検デバイスであって、
（ａ）ホルスターと、
（ｂ）プローブであって、前記プローブから遠位に延びる針と、前記針によって規定される組織受け取り開口部に対して長手方向に平行移動可能なカッターとを含み、前記カッターはカッター内腔を規定する、前記プローブと、
（ｃ）前記カッターの遠位端と組織サンプルホルダとの間を延びる導管を少なくとも部分的に規定する伝達管と、
（ｄ）サンプル停止アセンブリであって、前記サンプル停止アセンブリは、第１のカプラ、第２のカプラ、及び前記第１のカプラと前記第２のカプラとの間に配置されたフィルターゲートを含み、前記サンプル停止アセンブリは、前記第１のカプラと前記第２のカプラとの間の相対運動によって、前記フィルターゲートをサンプル停止位置と移送位置との間で移動させるように構成されている、前記サンプル停止アセンブリと、を含む前記生検デバイス。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は米国仮特許出願第６２／６８２，２８６号、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｔｏ  Ｐｅｒｍｉｔ  Ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｒｅｍｏｖａｌ」（２０１８年６月８日に出願）の優先権を主張する。なおこの文献の開示は、参照により本明細書に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
生検は、患者から組織サンプルを除去して、組織の試験を行い癌または他の疾患の兆候を調べられるようにすることである。組織サンプルは、種々のサンプル収集デバイスを伴う種々の医療処置を用いた種々の方法で取得し得る。たとえば、生検は、開腹処置（切開部を形成した後に組織を外科的に除去する）または経皮的処置（たとえば細針吸引、コア針生検、または真空補助生検）であり得る。組織サンプルを収集した後で、組織サンプルは、適切なテスト（たとえば組織学の）を行うようにセットアップされたラボ（たとえば病理学ラボ、生物医学ラボなど）で分析する場合がある。
【０００３】
単に典型的な生検デバイス及び生検システムコンポーネントは以下に開示されている。米国特許第５，５２６，８２２号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ａｎｄ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」（１９９６年６月１８日に付与）、米国特許第５，９２８，１６４号、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｏｐｓｙ ａｎｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｏｆｔ  Ｔｉｓｓｕｅ」（１９９９年７月２７日に付与）、米国特許第６，０８６，５４４号、発明の名称「Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  ａｎ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０００年７月１１日に付与）、米国特許第６，１６２，１８７号、発明の名称「Ｆｌｕｉｄ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０００年１２月１９日に付与）、米国特許第６，４３２，０６５号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｉｎｇ  ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」（２００２年８月１３日に付与）、米国特許第６，７５２，７６８号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」（２００４年６月２２日に付与）、米国特許第７，４４２，１７１、発明の名称「Ｒｅｍｏｔｅ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ  ｆｏｒ  Ａ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２００８年９月８日に付与）、米国特許第７，８５４，７０６号、発明の名称「Ｃｌｕｔｃｈ  ａｎｄ  Ｖａｌｖｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ ｆｏｒ Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ Ｂｉｏｐｓｙ Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１０年１２月１日に付与）、米国特許第７，９１４，４６４号、発明の名称「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ  ａｎ  Ｏｐｅｒａｔｉｏｎａｌ  Ｍｏｄｅ」（２０１１年３月２９日に付与）、米国特許第７，９３８，７８６号、発明の名称「Ｖａｃｕｕｍ  Ｔｉｍｉｎｇ  Ａｌｇｏｒｉｔｈｍ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１１年５月１０日に付与）、米国特許第８，１１８，７５５号、発明の名称「Ｂｉｏｐｓｙ Ｓａｍｐｌｅ  Ｓｔｏｒａｇｅ」（２０１２年２月２１日に付与）、米国特許第８，２０６，３１６号、発明の名称「Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｅｕｓａｂｌｅ  Ｐｏｒｔｉｏｎ」（２０１２年６月２６日に付与）、米国特許第８，２４１，２２６号、発明の名称「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｒｏｔａｔａｂｌｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ」（２０１２年８月１４日に付与）、米国特許第８，７６４，６８０号、発明の名称「Ｈａｎｄｈｅｌｄ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」（２０１４年７月１日に付与）、米国特許第８，８０１，７４２号、発明の名称「Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１４年８月１２日に付与）、米国特許第８，９３８，２８５号、発明の名称「Ａｃｃｅｓｓ  Ｃｈａｍｂｅｒ  ａｎｄ  Ｍａｒｋｅｒｓ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１５年１月２０日に付与）、米国特許第８，８５８，４６５号、発明の名称「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｔｏｒｉｚｅｄ  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｆｉｒｉｎｇ」（２０１４年９月１４日に付与）、米国特許第９，３２６，７５５号、発明の名称「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｕｌｋ  Ｃｈａｍｂｅｒ ａｎｄ  Ｐａｔｈｏｌｏｇｙ  Ｃｈａｍｂｅｒ」（２０１６年５月３日に付与）、及び米国特許第９，３４５，４５７号、発明の名称「Ｐｒｅｓｅｎｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  ｂｙ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１６年５月２４日に付与）。上記で引用した各米国特許の開示は参照により本明細書に組み込まれている。
【０００４】
さらなる典型的な生検デバイス及び生検システムコンポーネントは、以下に開示されている。米国特許公開第２００６/００７４３４５号、発明の名称「Biｏｐｓｙ  Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」（２００６年４月６日に公開、現在は放棄）、米国特許公開第２００９/０１３１８２１号、発明の名称「Ｇｒａｐｈｉｃａｌ  Ｕｓｅｒ  Ｉｎｔｅｒｆａｃｅ  Ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｍｏｄｕｌｅ」（２００９年５月２１日に公開、現在は放棄）、米国特許公開第２０１０/０１６０８１９号、発明の名称「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｔｈｕｍｂｗｈｅｅｌ」（２０１０年６月２４日に公開）、及び米国特許公開第２０１３/０３２４８８２号、発明の名称「Ｃｏｎｔｒｏｌ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１３年１２月５日に公開、現在は放棄）。上記で引用した各米国特許出願公開、米国非仮特許出願、及び米国仮特許出願の開示は、参照により本明細書に組み込まれている。
【０００５】
生検サンプルを取得及び処理するためにいくつかのシステム及び方法が製造及び使用されているが、添付の請求項に記載した発明を本発明者よりも前に製造または使用した者はいないと考えられる。
【０００６】
本明細書は、この技術を特に示して明確に請求する請求項で終えているが、この技術は以下の特定の実施例の説明と共に添付図面からより良好に理解されると考えられる。添付図面では同様の参照符号は同じ要素を特定している。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】典型的な生検デバイスの斜視図を示す図である。
【図２】図１の生検デバイスの組織サンプル採取アセンブリの斜視図を示す図である。
【図３】図２の組織採取センブリの針の分解斜視図である。
【図４】図３の針の側断面図であり、図２の線分４―４に沿って見た断面図である。
【図５】図２のサンプル採取アセンブリのゲートアセンブリ及びカッター駆動アセンブリの斜視図である。
【図６】図５のカッター駆動アセンブリの部分分解図である。
【図７】図５のカッター駆動アセンブリの平行移動部材の斜視図である。
【図８】図５のカッター駆動アセンブリの回転部材の斜視図である。
【図９】図５のゲートアセンブリの詳細な斜視図である。
【図１０】図５のゲートアセンブリの分解斜視図である。
【図１１】図５のゲートアセンブリの近位カプラの詳細な斜視図である。
【図１２】図１１の近位カプラの正面図である。
【図１３】図５のゲートアセンブリの遠位カプラの斜視図である。
【図１４】図１３の遠位カプラの背面図である。
【図１５】図５のゲートアセンブリのフィルターゲートの斜視図である。
【図１６】図１５のフィルターゲートの別の斜視図である。
【図１７】図５のゲートアセンブリの斜視断面図であり、図９の線分１７―１７に沿って見た断面図である。
【図１８Ａ】図５のゲートアセンブリの正面図であり、図１３の遠位カプラは省略され、ゲートアセンブリはサンプル停止位置にある図である。
【図１８Ｂ】図５のゲートアセンブリの別の正面図であり、図１３の遠位カプラは省略され、ゲートアセンブリは移送位置にある図である。
【図１９Ａ】図５のゲートアセンブリの背面図であり、図１１の近位カプラは省略され、ゲートアセンブリはサンプル停止位置にある図である。
【図１９Ｂ】図５のゲートアセンブリの別の背面図であり、図１１の近位カプラは省略され、ゲートアセンブリは移送位置にある図である。
【図２０Ａ】図５のゲートアセンブリの正面断面図であり、図９の線分２０―２０に沿って見た断面図であり、ゲートアセンブリはサンプル停止位置にある図である。
【図２０Ｂ】図５のゲートアセンブリの正面断面図であり、図９の線分２０―２０に沿って見た断面図であり、ゲートアセンブリは移送位置にある図である。
【図２１Ａ】観察チューブを備え付けた図１の生検デバイスのサンプル検査領域の詳細な斜視図であり、検査部材が遠位位置にある図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａのサンプル検査領域の別の詳細な斜視図であり、検査部材が近位位置にある図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
図面は決して限定することは意図しておらず、技術の種々の実施形態を、必ずしも図面に示されていないものを含む種々の他の方法で行ってもよいことが考えられる。明細書に組み込まれて明細書の一部を構成する添付図面は本技術のいくつかの態様を例示しており、説明とともに、本技術の原理を説明する働きをする。しかしこの技術は図示した正確な配置には限定されないことを理解されたい。
【０００９】
本技術のある例についての以下の説明は、その範囲を限定するために用いてはならない。以下の説明から、本技術の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点が当業者には明らかになる。以下の説明は、例として、本技術を行うために考えられるベストモードの１つである。理解されるように、本明細書で説明する技術は、他の異なった明らかな態様が、すべて本技術から逸脱することなく可能である。したがって、図面及び説明は本質的に例示的であって限定的ではないとみなさなければならない。
【００１０】
Ｉ. 典型的な生検デバイス
【００１１】
図１に示すのは、胸部生検システムにおいて用いてもよい典型的な生検デバイス（１０）である。胸部生検システムには、いくつかの例では真空制御モジュール（図示せず）が含まれる。本実施例の生検デバイス（１０）は、プローブ（１００）及びホルスター（２００）を含んでいる。針（１１０）がプローブ（１００）から遠位に延びており、組織サンプルを取得するために患者の組織内に挿入される。これらの組織サンプルは、プローブ（１００）の近位端にある組織サンプルホルダ（３００）内に堆積させる。これについては以下で詳細に説明する。
【００１２】
本実施例のホルスター（２００）は、プローブ（１００）に選択的に取り付け可能であり、プローブ（１００）内の種々のコンポーネントを駆動させる。本構成では、ホルスター（２００）は再利用可能なコンポーネントであり、一方でプローブ（１００）及び組織サンプルホルダ（３００）は使い捨てである。本明細書において用語「ホルスター」を用いることが、プローブ（１００）の任意の部分がホルスター（２００）の任意の部分内に挿入されることを要求していると解釈してはならないことを理解されたい。たとえば、本実施例において、ホルスター（２００）には、プローブ（１００）をホルスター（２００）に取り外し可能に固定するためにプローブ（１００）が受け取る突起物（図示せず）または他の保持特徴部の組が含まれている。またプローブ（１００）には、突起物を取り外すために内部に押圧し得る弾性タブ（図示せず）または他の好適な放出特徴部の組が含まれている。こうすることで、ユーザが両方のタブを同時に押し下げた後に、プローブ（１００）をホルスター（２００）から後方に離れるように引いて、プローブ（１００）をホルスター（２００）から分離し得る。当然のことながら、種々の他のタイプの構造、コンポーネント、特徴部など（たとえば、バイオネットマウント、ラッチ、クランプ、クリップ、スナップフィッティングなど）を用いて、プローブ（１００）及びホルスター（２００）の取り外し可能なカップリングを得てもよい。さらに、いくつかの生検デバイス（１０）では、プローブ（１００）及びホルスター（２００）を単一構造または一体構造にして、２つのコンポーネントが分離できないようにしてもよい。単に一例として、プローブ（１００）及びホルスター（２００）が分離可能なコンポーネントとして与えられるバージョンでは、プローブ（１００）を使い捨てコンポーネントとして与えて、一方でホルスター（２００）を再利用可能なコンポーネントとして与えてもよい。プローブ（１００）とホルスター（２００）との間のさらに他の好適な構造的及び機能的関係は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかである。
【００１３】
生検デバイス（１０）のいくつかの変形には、プローブ（１００）及び／またはホルスター（２００）内の１つ以上のセンサ（図示せず）であって、いつプローブ（１００）がホルスター（２００）と結合したかを検出するように構成されたセンサが含まれていてもよい。このようなセンサまたは他の特徴部はさらに、ある種のプローブ（１００）及びホルスター（２００）のみを互いに結合することができるように構成されていてもよい。加えて、または代替的に、このようなセンサは、好適なプローブ（１００）及びホルスター（２００）が互いに結合されるまで、プローブ（１００）及び／またはホルスター（２００）の１つ以上の機能を無効にするように構成してもよい。１つの単なる説明例では、プローブ（１００）には磁石（図示せず）が含まれ、プローブ（１００）がホルスター（２００）と結合したときに、ホルスター（２００）内のホール効果センサ（図示せず）またはいくつかの他のタイプのセンサによってこの磁石は検出される。さらに別の単なる説明例として、プローブ（１００）のホルスター（２００）とのカップリングを、伝導性表面または電極間の物理的接触を用いて、ＲＦＩＤ技術を用いて、及び／または本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかな他の多くの方法で、検出してもよい。当然のことながら、このようなセンサ及び特徴部は必要に応じて変更または省略してもよい。
【００１４】
本実施例の生検デバイス（１０）は、手持ち使用用に及び超音波ガイダンスの下で使用するように構成されている。当然のことながら、その代わりに、生検デバイス（１０）を定位ガイダンス、ＭＲＩガイダンス、ＰＥＭガイダンス、ＢＳＧＩガイダンス、または他の方法で使用してもよい。また生検デバイス（１０）のサイズ及び構成は、オペレータが片手で生検デバイス（１０）を操作し得るようなものであってもよいことを理解されたい。詳細には、オペレータが生検デバイス（１０）を把持し、患者の胸部内に針（１１０）を挿入し、患者の胸部内から１つまたは複数の組織サンプルを収集することを、すべて片手を用いるだけで行ってもよい。代替的に、オペレータは、複数の手を用いて及び／または任意の望ましい支援を用いて、生検デバイス（１０）を把持してもよい。さらに他の例では、生検デバイス（１０）を、手持ち動作を伴うことなくテーブルまたは他の固定具に固定するように構成することができる。
【００１５】
いくつかの設定、生検デバイス（１０）が手持ち式であろうと固定具に取り付けられていようと、オペレータは、患者の胸部内に針（１１０）を１回だけ挿入することによって複数の組織サンプルを捕捉してもよい。このような組織サンプルは組織サンプルホルダ（３００）内に堆積させてもよく、後に組織サンプルホルダ（３００）から取り出して分析してもよい。本明細書で説明する例は、患者の胸部からの生検サンプルの採取を指すことが多いが、種々の他の目的に対する種々の他の処置で、及び患者の生体構造の種々の他の部分（たとえば、前立腺、甲状腺など）で、生検デバイス（１０）を用いてもよいことを理解されたい。生検デバイス（１０）の種々の典型的なコンポーネント、特徴部、構成、及び操作性について以下に詳細に説明するが、他の好適なコンポーネント、特徴部、構成、及び操作性が、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかである。
【００１６】
本実施例のホルスター（２００）には、ホルスター（２００）の内部コンポーネントを少なくとも部分的に取り囲むように構成された外部ハウジング（２１０）が含まれている。図示しないが、本実施例のホルスター（２００）には、プローブの種々のコンポーネントを駆動するように構成された１つ以上のモータ及び/または他のアクチュエータが含まれていることを理解されたい。プローブ（１００）にパワーまたは動きを伝達するために、ホルスター（２００）には１つ以上のギアを含めることができる。たとえば、いくつかの例では、１つ以上のギアは外部ハウジング（２１０）内の開口部を通して少なくとも部分的に延びる。外部ハウジング（２１０）内の開口部は、プローブ（１００）に付随する対応する開口部と位置が合うように構成することができ、その結果、ホルスター（２００）の１つ以上のギアがプローブ（１００）の１つ以上の対応するギアと噛み合うことできる。
【００１７】
図示しないが、ホルスター（２００）にはまた、コントロールモジュールまたは別の制御特徴部にホルスター（２００）を結合するように構成された種々のケーブルが含まれていてもよいことを理解されたい。好適なケーブルには、電気ケーブル、回転駆動ケーブル、空気圧ケーブル、またはそれらのいくつかの組み合わせが含まれていてもよい。したがって、いくつかの例では、ホルスター（２００）内の内部コンポーネントには、電力（電気ケーブル）、回転パワー（回転駆動ケーブル）、及び／または空気圧力（空気圧ケーブル）によってパワー供給してもよいことを理解されたい。代替的に、いくつかの例では、ケーブルは全く省略し、ホルスター（２００）を電池式にして、モータ及び真空ポンプをホルスター（２００）内に完全に収容することができる。
【００１８】
前述したように、本実施例のホルスター（２００）は再利用可能な部分として構成され、一方でプローブ（１００）は使い捨ての部分として構成されている。いくつかの状況では、生検処置中に再利用可能なコンポーネントの無菌性を維持することが望ましい場合がある。したがって、ある場合には、ホルスター（２００）をある特徴部と共に用いてホルスター（２００）の無菌を維持し、一方でホルスター（２００）の機能も保持することが望ましい場合がある。ホルスター（２００）の無菌性を保持するための単に典型的な特徴及び方法が、米国特許第１５／８２９，４６４号、発明の名称「Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｃｏｖｅｒ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１７年１２月１日に出願）に図示及び説明されている。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。
【００１９】
本実施例のプローブ（１００）には、プローブ（１００）から遠位に延びる針（１１０）が含まれている。針（１１０）は組織サンプルを取得するために患者の組織内に挿入される。これらの組織サンプルは、プローブ（１００）の近位端にある組織サンプルホルダ（３００）内に堆積される。いくつかの例では、真空制御モジュール（図示せず）がバルブアセンブリ（図示せず）及びチューブ（図示せず）を介してプローブ（１００）と結合されている。真空制御モジュールは、プローブ（１００）に真空、生理食塩水、大気空気、及びベンティングを選択的にもたらすように動作可能である。単に一例として、本実施例のバルブアセンブリの内部コンポーネントは、米国特許第９，７２４，０７６号、発明の名称「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｖａｌｖｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ」（２０１７年８月８日に付与）に説明されているように構成及び配置してもよい。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。
【００２０】
ホルスター（２００）に関してすでに述べたように、プローブ（１００）はホルスター（２００）に選択的に結合可能であるため、ホルスター（２００）はプローブ（１００）にパワーを与えるかまたは他の方法でプローブ（１００）を駆動させ得る。詳細には、プローブ（１００）には外部ハウジング（１０２）が含まれている。外部ハウジング（１０２）には、ホルスター（２００）を受け取るように構成されたホルスター受け取り部分（１０４）が含まれている。いくつかの例では、ホルスター受け取り部分（１０４）には、ホルスター（２００）の対応する開口部と位置が合うように構成された開口部が含まれている。１つ以上の駆動ギア（図示せず）が外部ハウジング（１０２）内の開口部を通して露出しており、プローブ（１００）内のカッター駆動メカニズムを駆動するように動作可能である。プローブ（１００）及びホルスター（２００）が互いに結合されたときに、プローブ（１００）の１つ以上の駆動ギアがホルスター（２００）の１つ以上のギアと噛み合う。したがって、ホルスター（２００）は、プローブ（１００）及びホルスター（２００）のギアを介して、プローブ（１００）内のコンポーネントの動きに機械動力を与えるかまたは他の方法で駆動してもよい。
【００２１】
プローブ（１００）の外部ハウジング（１０２）はさらに、外部ハウジング（１０２）の遠位端に隣接する外部ハウジング（１０２）の外部上に遠位に配置されたサンプル検査領域（１４０）を規定する。いくつかの例では、サンプルが針（１１０）によって収集されたときに、オペレータがサンプルを観察することが望ましい場合がある。たとえば、また以下に詳細に説明するように、本実施例では、組織サンプルホルダ（３００）は組織サンプルをバルク構成で収集するように構成されている。組織サンプル収集のこの構成によって組織サンプル容量は高まる場合があるが、複数の組織サンプルが共通スペース内で混ざり合うために個々の組織サンプルを視覚化できることが限定される場合がある。したがって、サンプル検査領域（１４０）は、組織サンプルが針（１１０）によって収集されたときに、オペレータが個々の組織サンプルを視覚化することができるように構成されている。以下に詳細に説明するように、サンプル検査領域（１４０）では、切断した組織サンプルを組織サンプルホルダ（３００）に移送する前に、切断した組織サンプルをオペレータが視覚的に検査することができる。いくつかの例では、サンプル検査領域（１４０）に付随する種々のコンポーネントを選択的に開閉して、組織サンプルホルダ（３００）に移送する前に個々のサンプルにアクセスし、操作し、及び物理的に検査することもできるように構成できることを理解されたい。このようなコンポーネントの例について以下に詳細に説明する。
【００２２】
本実施例の針（１１０）には、突刺先端部（１１２）を有するカニューレ（１１３）と、先端部（１１２）よりも近位に配置された側面開口部（１１４）とが含まれている。組織突刺先端部（１１２）は、強い力を必要とすることなく、また先端部（１１２）を挿入する前に組織に開口部を予め形成することを必要とせずに、組織に突き刺して侵入するように構成されている。代替的に、先端部（１１２）は必要に応じて鈍くてもよい（たとえば、丸みを帯びている、平坦である等）。単に一例として、先端部（１１２）は、米国特許第８，８０１，７４２号、発明の名称「Ｎｅｅｄｌｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１１年６月１日に出願）の教示のいずれかに従って構成してもよい。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。別の単なる説明例として、先端部（１１２）は、米国特許第９，４８６，１８６号、発明の名称「Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｓｌｉｄｅ−Ｉｎ  Ｐｒｏｂｅ」（２０１６年１１月８日に付与）の教示の少なくとも一部に従って構成してもよい。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。先端部（１１２）に対して用いてもよい他の好適な構成は、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかである。
【００２３】
側面開口部（１１４）のサイズは、デバイス（１０）の動作中に脱出した組織を受け取るように設けられている。鋭い遠位縁（１３２）を有する中空の管状カッター（１３０）が針（１１０）内に配置されている。カッター（１３０）は、針（１１０）に対して回転及び平行移動して側面開口部（１１４）を過ぎるように動作することができ、側面開口部（１１４）を通って突き出た組織から組織サンプルを切断することができる。たとえば、カッター（１３０）を延長位置から後退位置まで動かすことによって、側面開口部（１１４）を「開いて」、そこを通して組織を突き出させることができ、そして後退位置から延長位置まで戻って、突き出た組織を切断する。切断した組織サンプルを次に、針（１１０）を通して、カッター（１３０）によって規定された内腔を経由して近位に移送することができる。
【００２４】
いくつかの例では、針（１１０）を回転させて、側面開口部（１１４）を、針（１１０）の長手軸の周りの複数の所望の角度位置に合わせることが望ましい場合がある。本実施例では、針（１１０）を、プローブ（１００）またはホルスター（２００）内に配置されたモータによって回転させることができる。他の例では、針（１１０）は、プローブ（１００）上のサムホイールまたは針（１１０）上に直接オーバーモールドされた針ハブによって手動で回転させることができる。それとは関係なく、本明細書で説明する他のコンポーネントの場合と同様に、針（１１０）を種々の方法で変形しても、変更しても、置換しても、または補ってもよく、また針（１１０）は種々の代替的な特徴部、コンポーネント、構成、及び機能を有していてもよいことも理解されたい。たとえば、針（１１０）を、米国特許第９，３４５，４５７号（２０１６年５月２４日に付与）（この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている）の教示に従って及び／または本明細書で引用した何らかの他の参考文献の教示に従って構成してもよい。
【００２５】
組織サンプルホルダ（３００）は、プローブ（１００）の近位端に選択的に接続可能である。本実施例では、組織サンプルホルダ（３００）は、複数の組織サンプルを種々の組織サンプル収集構成で受け取るように構成されている。単に一例として、好適な組織収集構成には、バルク組織サンプル収集構成及び/または個別サンプル収集構成が含まれていてもよい。バルクサンプル収集構成では、採取した組織サンプルが１つ以上の組織サンプル収集チャンバ内で混ざり合う。対照的に、個別サンプル収集構成では、組織サンプルは個々のサンプル室に隔離される。いくつかの例では、組織サンプルホルダ（３００）をバルクサンプル収集または個別サンプル収集に限定して構成してもよいが、他の例では、両方の組織サンプル収集構成を単一の組織サンプルホルダ（３００）内で組み合わせられることを理解されたい。組織サンプルホルダに対する単に典型的な構成が以下に図示及び説明されている。米国特許公開第２０１８／０２４２９５９号、発明の名称「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｈｏｌｄｅｒ  ｗｉｔｈ  Ｂｕｌｋ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  Ｆｅａｔｕｒｅ」（２０１８年８月３０日に公開）、及び米国特許公開第２０１８／０１５３５２４号、発明の名称「Ｍｕｌｔｉ−Ｃｈａｍｂｅｒ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｃｕｐ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」（２０１８年６月７日に公開）。なおこれらの文献の開示は、参照により本明細書に組み込まれている。
【００２６】
ＩＩ. 典型的な組織採取アセンブリ
【００２７】
図２において最も良く分かるように、プローブ（１００）にはさらに組織採取センブリ（４００）が含まれている。図から分かるように、組織採取センブリ（４００）には、針（１１０）、カッター（１３０）、カッター駆動アセンブリ（５００）、及びゲートアセンブリ（６００）が含まれている。前述したように、針（１１０）にはカニューレ（１１３）及び組織突刺先端部（１１２）が含まれている。本実施例のカニューレ（１１３）は略環状の断面形状を含んで内部に内腔を規定し、カニューレ（１１３）はカニューレ（１１３）の内腔内にカッター（１３０）を同軸に受け取るように構成されている。組織突刺先端部（１１２）はカニューレ（１１３）の遠位端に固定されている。本実施例では、組織突刺先端部（１１２）は材料の固体均質片であり、これを研削して複数の側面が形成されている。複数の側面は全体として、組織突刺先端部（１１２）の鋭く尖った先を規定している。本実施例の組織突刺先端部（１１２）を単一部分として示しているが、他の例では組織突刺先端部（１１２）には複数部分アセンブリが含まれていることを理解されたい。組織突刺先端部（１１２）に対する単に典型的な代替的な構成が、米国特許第８，８０１，７４２号、発明の名称「Ｎｅｅｄｌｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ ａｎｄ  Ｂｌａｄｅ Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｄｅｖｉｃｅ、」（２０１４年８月１２日に付与）に図示及び説明されている。なお、この文献の開示は参照により本明細書に組み込まれている。
【００２８】
図３及び図４において最も良く分かるように、針（１１０）にはさらに、カニューレ（１１３）の遠位端に固定されたマニフォールド（１１６）が含まれている。マニフォールド（１１６）は概して、カニューレ（１１３）の内腔内に流体を送るように構成されている。マニフォールド（１１６）には、ポート（１１８）及びポート（１１８）と連絡する内腔（１２０）が含まれている。図示しないが、チューブまたはバルブアセンブリをポート（１１８）に接続して内腔（１２０）内に流体を伝達できることを理解されたい。内腔（１２０）はマニフォールド（１１６）を通って延びてカッター（１３０）の内腔と連絡している。したがって、流体をポート（１１８）へそして内腔（１２０）内に送って、流体をカニューレ（１１３）の内腔に伝達してもよいことを理解されたい。使用中、任意の好適な流体を、マニフォールド（１１６）を通して伝達してもよい。たとえば、いくつかの例では、マニフォールド（１１６）を用いてカニューレ（１１３）の内腔に大気空気を送ってもよい。このような例では、組織サンプルの両側に圧力差を与えることによってカッター（１３０）を通した組織サンプルの移送を高めるのに、大気空気が望ましい場合がある。加えて、いくつかの例では、マニフォールド（１１６）を用いて真空及び／または生理食塩水を与えて、生検処置を支援する。
【００２９】
図５〜図８にカッター駆動アセンブリ（５００）を示す。図から分かるように、カッター駆動アセンブリには、カッター駆動部材（５０２）、平行移動部材またはギア（５３０）、回転部材またはギア（５４０）、及び伝達管（５６０）が含まれている。カッター駆動部材（５０２）にはゲート部分（５０４）及び駆動部分（５２０）が含まれている。以下に詳細に説明するように、ゲート部分（５０４）の少なくとも一部は概して、ゲートアセンブリ（６００）の少なくとも一部に結合して、カッター駆動部材（５０２）の回転及び並進運動をゲートアセンブリ（６００）に伝達するように構成されている。また以下に詳細に説明するように、ゲートアセンブリ（６００）の少なくとも一部はカッター（１３０）に結合されて、ゲートアセンブリ（６００）の回転及び並進運動をカッター（１３０）に伝達するようになっている。したがって、カッター駆動部材（５０２）が回転及び平行移動すると、ゲート部分（５０４）の少なくとも一部とゲートアセンブリ（６００）の少なくとも一部との間の結合を介して、カッター（１３０）の対応する回転及び平行移動が生じることを理解されたい。
【００３０】
図６において分かるように、本実施例のカッター駆動アセンブリ（５００）は、２つの独立したドライバまたはモータ（７１０、７２０）によって駆動される。各モータ（７１０、７２０）は平行移動部材（５３０）及び回転部材（５４０）に、それぞれ対応している。したがって、モータ（７１０、７２０）には、平行移動部材（５３０）に対応する平行移動モータ（７１０）と、回転部材（５４０）に対応する回転モータ（７２０）とが含まれている。図示しないが、いくつかの例では、モータ（７１０、７２０）をホルスター（２００）内に組み込んで、モータ（７１０、７２０）またはそれに関連するアセンブリの少なくとも一部がホルスター（２００）から突き出て平行移動部材（５３０）と回転部材（５４０）とを嵌合するようにすることができる。平行移動部材（５３０）と回転部材（５４０）はプローブ（１００）内に配置することができる。カッター駆動アセンブリ（５００）は、平行移動部材（５３０）及び回転部材（５４０）の独立した駆動が得られるように構成されていることを理解されたい。以下に詳細に説明するように、この構成によって、平行移動が回転運動と独立するようにカッター（１３０）を動かすことができる。
【００３１】
カッター駆動部材（５０２）の駆動部分（５２０）にはネジ部分（５２２）と長手方向の溝（５２８）とが含まれている。溝（５２８）は、ネジ部分（５２２）を通ってカッター駆動部材（５０２）に沿って軸方向に延びている。ネジ部分（５２２）は、遠位の無ピッチゾーン（５２４）と近位の無ピッチゾーン（５２６）との間に配置されている。以下に詳細に説明するように、ネジ部分（５２２）は概して、平行移動部材（５３０）と嵌合してカッター駆動部材（５０２）の平行移動をもたらすように構成されている。同様に、長手方向の溝（５２８）は、回転部材（５４０）と嵌合してカッター駆動部材（５０２）の回転をもたらすように構成されている。また以下に詳細に説明するように、各無ピッチゾーン（５２４、５２６）は、カッター駆動部材（５０２）の平行移動を伴わずにカッター駆動部材（５０２）の回転ができるように構成されている。
【００３２】
図７において最も良く分かるように、平行移動部材またはギア（５３０）には円筒体（５３２）が含まれている。円筒体（５３２）は略中空で、そこを通って軸方向に延びる穴（５３４）を規定している。穴（５３４）の内部には、カッター駆動部材（５０２）のネジ部分（５２２）と嵌合するように構成された複数のネジ山（５３６）が含まれている。以下に詳細に説明するように、平行移動部材（５３０）のネジ山（５３６）とカッター駆動部材（５０２）のネジ部分（５２２）との間の嵌合は概して、カッター駆動部材（５０２）の回転に応じてカッター駆動部材（５０２）の平行移動が生じるように構成されている。
【００３３】
平行移動部材（５３０）にはさらに、円筒体（５３２）の外部から外側に延びる複数の歯（５３８）が含まれている。歯（５３８）はモータ（７１０）の対応する歯（７１２）と嵌合するように構成されている。図示しないが、平行移動部材（５３０）の少なくとも一部は、プローブ（１００）の外部ハウジング（１０２）内の開口部を通って延びて、平行移動部材（５３０）とモータ（７１０）の歯（７１２）との間の嵌合を可能にしていることを理解されたい。以下に詳細に説明するように、モータ（７１０）を介した平行移動部材（５３０）の回転は概して、カッター駆動部材（５０２）の平行移動を起こすことによってカッター（１３０）を平行移動させるように構成されている。
【００３４】
図８において分かるように、回転部材（５４０）には、カッター駆動部材（５０２）の外径の周りにフィットするように構成された円筒体（５４２）が含まれている。回転部材（５４０）の円筒体（５４２）は略中空で、そこを通って軸方向に延びる穴（５４４）を規定している。穴（５４４）の内部には、穴（５４４）の中心に向かって半径方向内側に延びる一対のキー（５４６）が含まれている。以下に詳細に説明するように、各キー（５４６）は、カッター駆動部材（５０２）の長手方向の溝（５２８）と嵌合するように構成されている。図示しないが、カッター駆動部材（５０２）には、別の実質的に同一の長手方向の溝（５２８）がカッター駆動部材（５０２）の反対側に含まれていて、両方のキー（５４６）が、対応する長手方向の溝（５２８）内に受け入れられるようになっていることを理解されたい。理解されるように、この構成によって、回転部材（５４０）は、回転部材（５４０）の回転に応じてカッター駆動部材（５０２）を回転させることができる。
【００３５】
円筒体（５４２）の外部によって側面の穴（５４３）が規定されている。側面の穴（５４３）は概して、センサまたは他のデバイスと共に機能して、回転部材（５４０）によるカッター（１３０）の回転位置を検知するように構成されている。たとえば、いくつかの例では、側面の穴（５４３）は磁石または他の識別子を受け取ることができる。このような例では、磁気センサを回転部材（５４０）に隣接して配置して、磁石がセンサに隣接して配置されたときを検出することができる。このような構成は、カッター（１３０）の少なくとも１つの回転位置が希望される構成において望ましい場合がある。
【００３６】
回転部材（５４０）にはさらに、円筒体（５４２）の外部から外側に延びる複数の歯（５４８）が含まれている。歯（５４８）はモータ（７２０）の対応する歯（７２２）と嵌合するように構成されている。図示しないが、回転部材（５４０）の少なくとも一部は、プローブ（１００）の外部ハウジング（１０２）内の開口部を通って延びて、回転部材（５４０）とモータ（７２０）の歯（７２２）との間の嵌合を可能にしていることを理解されたい。以下に詳細に説明するように、モータ（７２０）を介した回転部材（５４０）の回転は概して、カッター駆動部材（５０２）の回転を起こすことによってカッター（１３０）を回転させるように構成されている。
【００３７】
本明細書ではカッター駆動アセンブリ（５００）の特定例を図示して説明しているが、種々の代替的な構成を使用できることを理解されたい。たとえば、前述したように、本実施例のカッター駆動アセンブリ（５００）は概して、カッター（１３０）を独立回転及び平行移動で動かすように構成されている。しかし、他の例では、カッター駆動アセンブリ（５００）を、カッター（１３０）を平行移動と回転との間の固定した関係で動かすように構成することできる。いくつかの例では、カッター駆動アセンブリ（５００）の種々のコンポーネントを、米国公開番号２０１８／０１５３５２９号、発明の名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ｔｏ  Ａｌｌｏｗ  Ｂｉｏｐｓｙ  Ｓａｍｐｌｅ  Ｖｉｓｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ｔｉｓｓｕｅ  Ｒｅｍｏｖａｌ」（２０１８年６月７日に公開）の教示に従って構成することができる。
【００３８】
伝達管（５６０）はカッター駆動部材（５０２）から組織サンプルホルダ（３００）まで延びて、カッター駆動部材（５０２）から組織サンプルホルダ（３００）までの組織サンプルの伝達を行う。伝達管（５６０）内には内腔（図示せず）が規定されている。対応する内腔（５０３）がカッター駆動部材（５０２）を通って延びている。したがって、伝達管（５６０）の内腔とカッター駆動部材（５０２）の内腔（５０３）とは全体として、組織サンプルがカッター駆動部材（５０２）及び伝達管（５６０）を通って組織サンプルホルダ（３００）まで流れる連続経路を規定することを理解されたい。以下に詳細に説明するように、組織サンプルは概して、カッター（１３０）を通ってゲートアセンブリ（６００）内まで流れ、そしてカッター駆動部材（５０２）及び伝達管（５６０）を通ることを、最後に組織サンプルホルダ（３００）内に堆積される前に行う。したがって、伝達管（５６０）の内腔（５６２）とカッター駆動部材（５０２）の内腔（５０３）とは両方とも、カッター（１３０）の内部と流体連絡していることを理解されたい。
【００３９】
図９〜図１７にゲートアセンブリ（６００）をより詳細に示す。以下に詳細に説明するように、ゲートアセンブリ（６００）は概して、検査用の切断された組織サンプルがプローブ（１００）のサンプル検査領域（１４０）を通って進むことを、切断された組織サンプルがカッター（１３０）及び伝達管（５６０）を通って組織サンプルホルダ（３００）まで進むときに、一時的に停止するように構成されている。サンプル検査領域（１４０）を通して行う検査には、目視検査、組織分析センサを通した検査、及び／またはサンプル検査領域（１４０）を通して組織サンプルを取り出すことによる物理的検査を含められることを理解されたい。
【００４０】
図１０において最も良く分かるように、ゲートアセンブリ（６００）には、近位カプラ（６０２）、遠位カプラ（６２２）を含む検査部材（６２０）、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）との間に配置されたフィルターゲート（６４０）、及びカップリングカラー（６６０）が含まれている。図１１において最も良く分かるように、近位カプラ（６０２）はカッター駆動部材（５０２）の遠位端に配置されている。本実施例では近位カプラ（６０２）はカッター駆動部材（５０２）と一体であると示しているが、いくつかの例では近位カプラ（６０２）はカッター駆動部材（５０２）に取り付けられた個別コンポーネントとすることができることを理解されたい。それとは関係なく、近位カプラ（６０２）は概して、フィルターゲート（６４０）の動きを少なくとも部分的に駆動すると同時に、カッター駆動部材（５０２）の動きを検査部材（６２０）によってカッター（１３０）に伝えるように構成されていることを理解されたい。
【００４１】
本実施例の近位カプラ（６０２）には、近位フランジ（６０４）、旋回開口部（６０６）、第１のアクチュエータ（６１０）、及び第２のアクチュエータ（６１４）、及び近位カプラ（６０２）を通って延びる移送内腔（６１９）が含まれている。近位フランジ（６０４）は近位カプラ（６０２）の外部ボディ部分の周りに同軸に配置されている。以下に詳細に説明するように、近位フランジ（６０４）は概して、カップリングカラー（６６０）と嵌合して、近位カプラ（６０２）の外部に対して近位カプラ（６０２）の内部をシールするように構成されている。
【００４２】
旋回開口部（６０６）は、近位カプラ（６０２）の遠位面から近位に延びている。以下に詳細に説明するように、旋回開口部（６０６）は概して、フィルターゲート（６４０）の嵌合部分を受け取るように構成されている。この構成によって概して、フィルターゲート（６４０）が旋回開口部（６０２）の軸中心に対して旋回することができる。この旋回機能をサポートするために、旋回開口部（６０６）は形状が略円筒型である。加えて、移送内腔（６１９）に対して特定の所定経路を通してフィルターゲート（６４０）が旋回することをサポートするために、旋回開口部（６０２）の軸中心は概して、近位カプラ（６０２）及び／または移送内腔（６１９）の軸中心に対してずれている。したがって、旋回開口部（６０２）は概して、旋回開口部（６０６）を遮るサンプル停止位置と旋回開口部（６０６）を開く移送位置との間でフィルターゲート（６４０）が旋回できるように、軸方向グラウンドとして働く。
【００４３】
第１のアクチュエータ（６１０）及び第２のアクチュエータ（６１４）は近位カプラ（６０２）のボディの遠位面から外側に延びている。第１のアクチュエータ（６１０）及び第２のアクチュエータ（６１４）は概して、近位カプラ（６０２）の外径の対向する側に位置している。このような位置付けによって、第１のアクチュエータ（６１０）と第２のアクチュエータ（６１４）との間に駆動スロット（６１２）及び旋回スロット（６１６）が規定される。以下に詳細に説明するように、第１のアクチュエータ（６１０）の駆動面（６１１）と第２のアクチュエータ（６１４）の駆動面（６１５）とはそれぞれ、遠位カプラ（６２２）の少なくとも一部と嵌合するように構成されている。本実施例では、遠位カプラ（６２２）の同じ部分が、第1のアクチュエータ（６１０）及び第２のアクチュエータ（６１４）と、異なる動作段階で嵌合する。第１のアクチュエータ（６１０）と第２のアクチュエータ（６１４）との間で遠位カプラ（６２２）の少なくとも一部が移動することが、駆動スロット（６１２）によって可能である。この構成によって概して、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）との間の動きが少なくとも多少失われて、いくつかの動作段階において、近位カプラ（６０２）は遠位カプラ（６２２）の対応する動きを伴うことなく動けることを理解されたい。
【００４４】
前述したように、第１のアクチュエータ（６１０）及び第２のアクチュエータ（６１４）は合わせて、旋回スロット（６１６）を規定する。図１１において分かるように、旋回スロット（６１６）は、駆動スロット（６１２）に対して近位カプラ（６０２）の外径上の反対側に位置している。旋回スロット（６１６）は概して、フィルターゲート（６４０）の少なくとも一部が旋回して入ってくるスペースを与えるように構成されている。本実施例では、第２のアクチュエータ（６１４）の一部がさらに、フィルターゲート（６４０）のこの旋回動作に適応するように成形されている。第２のアクチュエータ（６１４）はこの旋回動作に適応する種々の形状を含むことができるが、本実施例では、第２のアクチュエータ（６１４）は概して、曲線状のウェッジ形状を規定している。
【００４５】
図１３及び図１４に、検査部材（６２０）及び遠位カプラ（６２２）をより詳細に示す。図から分かるように、検査部材（６２０）は遠位カプラ（６２２）から遠位に延びて、カッター（１３０）に固定されている。対応して、遠位カプラ（６２２）は概して、近位カプラ（６０２）に結合するように構成されている。検査部材（６２０）はサンプルウィンドウ（６２１）を規定している。サンプルウィンドウ（６２１）は、サンプル内腔（６２３）と連絡していて、検査部材（６２０）及び遠位カプラ（６２２）を通して延びている。以下に詳細に説明するように、サンプルウィンドウ（６２１）及びサンプル内腔（６２３）の構成は概して、単一の組織サンプルがカッター（１３０）を通してサンプル内腔（６２３）内に移送されて、遠位カプラ（６２２）の少しだけ遠位に停止したときに、単一の組織サンプルを観察できるように構成されている。また以下に詳細に説明するように、サンプルウィンドウ（６２１）を用いて、サンプル内腔（６２３）に外部からアクセスして個々の組織サンプルを取り出せるようにすることもできることを理解されたい。その結果、個々の組織サンプルの物理的検査が、触診または他の物理的検査を通して可能になる。
【００４６】
図示しないが、いくつかの例では、さらなる機能をサポートするためにサンプルウィンドウ（６２１）内にセンサを組み込めることを理解されたい。たとえば、いくつかの例では、センサを用いて個々の組織サンプルのある物理特性を検知することができる。さらに他の例では、センサを用いて単に個々の組織サンプルの存在を検知して、サンプルウィンドウ（６２１）内にサンプルが堆積されたときを確認することができる。これによって、真空または他の流体制御アルゴリズムにある種の変化を起こして、サンプルウィンドウ（６２１）を通した個々の組織サンプルの検査を容易にすることができる。当然のことながら、センサの種々の代替的な実施態様を使用できることは、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかである。
【００４７】
遠位カプラ（６２２）には、遠位壁（６２４）と遠位壁（６２４）から近位に延びる外部シース（６３０）とが含まれている。理解されるように、遠位壁（６２４）と外部シース（６３０）との組み合わせは概して、遠位カプラ（６２２）を近位カプラ（６０２）に固定して、ゲートアセンブリ（６００）を通した組織サンプルの制御された移送ができるように構成されている。このような組織サンプルの制御された移送は概して、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）との間の相対運動を介してフィルターゲート（６４０）を駆動することを通して達成される。
【００４８】
遠位壁（６２４）には、遠位壁（６２４）の近位面から近位に延びる駆動突出部（６２６）が含まれている。駆動突出部（６２６）は略台形状の突出部を規定している。以下に詳細に説明するように、駆動突出部（６２６）は概して、近位カプラ（６０２）の少なくとも一部と嵌合するように構成されている。動作時には、種々の動作段階において、この嵌合を用いて回転運動を近位カプラ（６０２）から遠位カプラ（６２２）へ伝える。本実施例の駆動突出部（６２６）は特定形状を有していると示しているが、他の例では種々の代替的な形状を使用できることを理解されたい。たとえば、いくつかの例では、駆動突出部は三角形、矩形、四角形、または丸みを帯びているとすることができる。加えて、本明細書では駆動突出部（６２６）を突出部として特徴付けているが、他の例では、駆動突出部（６２６）を、近位カプラ（６０２）内の他の対応する構造と相補的であるくぼみまたは他の任意の好適な構造として構成できることを理解されたい。
【００４９】
遠位壁（６２４）はさらに、サンプル内腔（６２３）から外側に延びる駆動溝（６２８）を規定している。駆動溝（６２８）の外側への延長は部分的に半径方向である。しかし、駆動溝（６２８）の外側への延長は、駆動溝（６２８）が遠位壁（６２４）の中心から垂直に突き出るという意味では、真に半径方向ではない。そうではなく、駆動溝（６２８）は遠位壁（６２４）の中心に対してある角度で突き出る。本実施例では、この角度はサンプル内腔（６２３）に対してほぼ接線方向であるが、他の好適な角度を用いることもできる。駆動溝（６２８）のの特定の角度は概して、所定の経路を通してフィルターゲート（６４０）の旋回を駆動するように構成されていることを理解されたい。以下に詳細に説明するように、駆動溝（６２８）はフィルターゲート（６４０）の一部を受け取るように構成されており、フィルターゲート（６４０）のその一部は駆動溝（６２８）内で平行移動することができ、その結果、サンプル停止位置と移送位置との間でフィルターゲート（６４０）を旋回させることができる。
【００５０】
外部シース（６３０）は遠位壁（６２４）から近位に延びている。外部シース（６３０）は形状が略円筒型であり、近位カプラ（６０２）の外径とほぼ同等の内径を規定している。理解されるように、外部シース（６３０）は概して、近位カプラ（６０２）を受け取って近位カプラ（６０２）を遠位カプラ（６２２）に固定するように構成されている。近位カプラ（６０２）を遠位カプラ（６２２）に固定するために、外部シース（６３０）には、外部シース（６３０）によって規定された円柱形状の中心に向かって内部に延びる複数の突出部（６３２）が含まれている。理解されるように、各突出部（６３２）が近位カプラ（６０２）の近位部分を把持することによって、近位カプラ（６０２）を遠位カプラ（６２２）に固定する。したがって、突出部（６３２）は概して、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）との間にスナップフィットアセンブリを形成することを理解されたい。
【００５１】
近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）との間の組立ての容易性を助長するために、外部シース（６３０）にはさらに、外部シース（６３０）の周囲の周りに等しい距離で離間に配置された複数のリリーフ溝（６３４）が含まれる。すべてのリリーフ溝（６３４）の組み合わせによって、外部シース（６３０）が複数の別個のセグメントに分割されている。このため、外部シース（６３０）の別個の各セグメントは概して外側に湾曲して、各突出部が湾曲して近位カプラ（６０２）と嵌合できるようにすることができる。本構成では、外部シース（６３０）は４つの別個のセグメントに分割されており、各セグメントに４つの別個の突出部（６３２）が対応する。他の例では、この構成は複数の他の形態を呈することができる。たとえば、外部シース（６３０）は３つまたは６つの別個のセグメントに分割することができる。加えて、または代替的に、他の例では、図示したように突出部（６３２）が別個の各セグメントに１:１の比で対応することは必須ではない。たとえば、いくつかの例では、別個の各セグメントには複数の突出部（６３２）を含めることができる。当然のことながら、他の例では種々の代替的な構成を使用できることは、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかである。
【００５２】
図１５及び図１６に、フィルターゲート（６４０）をより詳細に示す。図から分かるように、フィルターゲート（６４０）にはフィルターボディ（６４２）が含まれ、近位旋回軸（６４８）及び遠位旋回軸（６５０）が旋回ボディ（６４２）から近位及び遠位にそれぞれ延びている。フィルターボディ（６４２）は概して、1つ以上の組織サンプルをゲートアセンブリ（６００）内でフィルターゲート（６４０）の遠位で停止させて、停止した組織サンプルを、サンプルウィンドウ（６２１）を介して観察及びまたは検査することができるように構成されている。フィルターボディ（６４２）が１つ以上の組織サンプルを停止させる一方で、フィルターボディ（６４２）はさらに概して、真空などの流体がフィルターゲート（６４０）を通って流れることができるように構成されていることを理解されたい。フィルターボディ（６４２）によって流体がフィルターゲート（６４０）を通って流れることができるように、フィルターボディ（６４２）は、フィルターボディ（６４２）の遠位面と近位面との間を延びる複数の開口部（６４４）を規定している。開口部（６４４）は概して、真空及び／または生物学的もしくは非生物学的流体などの流体がそこを通って流れることを促進すると同時に、固体の組織サンプルが流れることを防止するようなサイズである。
【００５３】
組織サンプルを停止するように構成されていることに加えて、フィルターボディ（６４２）はまた概して、旋回軸（６４８、６５０）による操作が、ある種の状況の下ではサンプルがゲートアセンブリ（６００）を通って流れることを可能にするように構成されている。理解されるように、フィルターボディ（６４２）は概して、サンプル停止位置及び移送位置に操作されるように構成されている。フィルターボディ（６４２）が移送位置にあるときに組織サンプルがゲートアセンブリ（６００）を通って流れることをサポートするために、フィルターボディ（６４２）には切り取り（６４６）が含まれている。切り取り（６４６）は形状が略半円柱型で、直径は近位カプラ（６０２）を通って延びる移送内腔（６１９）に略対応している。理解されるように、切り取り（６４６）のこの形状は、移送内腔（６１８）と一列に並んで、検査部材（６２０）のサンプル内腔（６２３）と移送内腔（６１９）との間の滑らかな移行が得られるようされている。
【００５４】
旋回軸（６４８、６５０）はフィルターボディ（６４２）に対して反対方向に延びている。各旋回軸（６４８、６５０）は概して、対応するカプラ（６０２、６２２）の一部と嵌合するように構成されている。たとえば、近位旋回軸（６４８）は近位カプラ（６０２）の旋回開口部（６０６）と嵌合するように構成されている。同様に、遠位旋回軸は遠位カプラ（６２２）の駆動溝（６２８）と嵌合するように構成されている。この嵌合をサポートするために、旋回軸（６４８、６５０）は両方とも略円柱型の構成である。以下に詳細に説明するように、この構成によって概して、カプラ（６０２、６２２）が旋回軸（６４８、６５０）を操作することができ、その結果、フィルターボディ（６３２）をサンプル停止位置と移送位置との間で操作することができる。
【００５５】
図１７からわかるように、ゲートアセンブリ（６００）を組み立てたとき、フィルターゲート（６４０）は近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）との間に配置される。フィルターゲート（６４０）がこの位置にあるとき、フィルターゲート（６４０）は概して、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）との間に形成された空洞内で移動できることを理解されたい。以下に詳細に説明するように、この構成によって、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）は、フィルターゲート（６４０）をサンプル停止位置と移送位置との間で操作することができる。
【００５６】
図１８Ａ〜図２０Ｂに、ゲートアセンブリ（６００）の典型的な動作を示す。図から分かるように、ゲートアセンブリ（６００）は最初、図１８Ａ、図１９Ａ、及び図２０Ａに示すサンプル停止位置にフィルターゲート（６４０）があるところから始まる。サンプル停止位置では、フィルターゲート（６４０）は最初、検査部材（６２０）のサンプル内腔（６２３）と近位カプラ（６０２）の移送内腔（６１９）とを遮る位置にある。この位置では、フィルターゲート（６４０）は概して、カッター（１３０）によって収集された任意の組織サンプルがサンプル内腔（６２３）を通して移送されることを防いでいることを理解されたい。したがって、任意の収集された組織サンプルは検査部材（６２０）内に保持されて、サンプルウィンドウ（６２１）を通した検査が行える。同時に、フィルターゲート（６４０）は、フィルターゲート（６４０）内の開口部（６４４）によって真空がサンプル内腔（６２３）を通って流れることも可能にしている。このような真空の流れによって、移送内腔（６１９）がフィルターゲート（６４０）によって遮られているときであっても、組織サンプルをカッター（１３０）及びサンプル内腔（６２３）を通して移送することができる。
【００５７】
フィルターゲート（６４０）は、近位旋回軸（６４８）及び近位カプラ（６０２）と遠位旋回軸（６５０）及び遠位カプラ（６２２）との嵌合を通して、サンプル停止位置に保持される。図１８Ａにおいて最も良く分かるように、近位旋回軸（６４８）は近位カプラ（６０２）の旋回開口部（６０６）内に配置される。一方で、図１９Ａ及び図２０Ａから分かるように、遠位旋回軸（６５０）は、遠位カプラ（６２２）の駆動溝（６２８）の下方（または内部）部分に配置される。たとえ近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）が回転しても、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）の間に相対回転がほとんどないかまったくないならば、フィルターゲート（６４０）はサンプル停止位置に留まる。
【００５８】
ある使用では、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）のこの回転は、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）の時計回りの回転（たとえば、図１８Ａに示すような時計回りの回転）に対応し、カッター（１３０）が遠位に進んで組織サンプルを切断することになる。たとえば、近位カプラ（６０２）がサンプル停止位置で時計方向に回転すると、近位カプラ（６０２）の第１のアクチュエータ（６１０）が遠位カプラ（６２２）の駆動突出部（６２６）と嵌合して、遠位カプラ（６２２）の時計回りの回転（たとえば、図１８Ａに示すような時計回りの回転）が同時に起こる。使用中、この回転は概して、カッター（１３０）が遠位に平行移動して組織サンプルを切断することに対応する。
【００５９】
フィルターゲート（６４０）をサンプル停止位置から移送位置に移動させるために、概して、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）との間の少なくとも何らかの相対回転が起こる。詳細には、図１８Ｂからわかるように、フィルターゲート（６４０）が移送位置に動くことは、近位カプラ（６０２）が反時計方向（たとえば、図１８Ｂに示す反時計方向）に回転することによって始まる。近位カプラ（６０２）の回転が始まるとき、駆動突出部（６２６）が第１のアクチュエータ（６１０）と第２のアクチュエータ（６１４）との間の近位カプラ（６０２）の駆動スロット（６１２）内で動くときに、遠位カプラ（６２２）は略静止していることを理解されたい。生検処置では、近位カプラ（６０２）の反時計回りの回転モーメントは、カッター（１３０）の平行移動が遠位への平行移動から近位への平行移動に反転することに略対応する。
【００６０】
近位カプラ（６０２）が反時計方向に回転し始めると、近位旋回軸（６４８）と近位カプラ（６０２）の旋回開口部（６０６）との間の嵌合によって、フィルターゲート（６４０）の近位旋回軸（６４８）は近位カプラ（６０２）と一緒に動く。近位カプラ（６０２）が回転すると、近位旋回軸（６４８）は円形路に沿って動く。しかし、近位旋回軸（６４８）が円形路に沿って回転すると、近位旋回軸は近位カプラ（６０２）の旋回開口部（６０６）内でも旋回できることを理解されたい。
【００６１】
近位旋回軸（６４８）が、近位カプラ（６０２）の回転によって規定される円形路に沿って回転するとき、遠位旋回軸（６５０）は部分的に固定されたままである。遠位旋回軸（６５０）が部分的に固定されているため、フィルターゲート（６４０）全体が移送内腔（６１９）から離れて近位カプラ（６０２）の旋回スロット（６１６）内に旋回する。遠位旋回軸（６５０）は部分的に固定されているが、遠位旋回軸（６５０）の少なくとも多少の動きは可能であることを理解されたい。詳細には、前述したように、遠位旋回軸（６５０）を遠位カプラ（６２２）の駆動溝（６２８）が受け取る。駆動溝（６２８）は細長い溝を規定しているため、遠位旋回軸（６５０）は、駆動溝（６２８）内の駆動溝（６２８）によって規定される軸に沿って動くことができる。この自由度の結果、フィルターゲート（６４０）が近位旋回軸（６４８）によって動くと、遠位旋回軸（６５０）は遠位カプラ（６２２）の中心に対して外側にスライドする。
【００６２】
フィルターゲート（６４０）が近位旋回軸（６４８）と遠位旋回軸（６５０）との間の相対運動によって旋回すると、フィルターボディ（６４２）の切り取り（６４６）が動いてサンプル内腔（６２３）及び移送内腔（６１９）と位置が合い、その結果、サンプル内腔（６２３）は移送内腔（６１９）と組織サンプル連絡状態になる。この段階（図１８Ｂ、図１６Ｂ、及び図１７Ｂに示す）では、フィルターゲート（６４０）は移送位置にあり、組織サンプルをサンプル内腔（６２３）から移送内腔（６１９）内に容易に移送することができる。
【００６３】
いったんフィルターゲート（６４０）が移送位置にあると、近位カプラ（６０２）のさらなる反時計回りの回転によって、近位カプラ（６０２）の第２のアクチュエータ（６１４）は、駆動面（６１５）によって遠位カプラ（６２２）の駆動突出部（６２６）と嵌合する。第２のアクチュエータ（６１４）の駆動面（６１５）と駆動突出部（６２６）との間の嵌合が起きると、フィルターゲート（６４０）がさらに動くことなく、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）が一斉に回転する。近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）の両方の回転は、カッター（１３０）が完全に後退するまで続くことができる。
【００６４】
フィルターゲート（６４０）をサンプル停止位置に戻すためには、前述した進みを逆に行う。たとえば、近位カプラ（６０２）を、回転方向を逆にして時計方向に戻す。一方で、駆動突出部（６２６）が第２のアクチュエータ（６１４）と第１のアクチュエータ（６１０）との間の駆動スロット（６１２）内で動けるようになっているときに、遠位カプラ（６２２）は静止したままである。この結果、近位カプラ（６０２）と遠位カプラ（６２２）との間の相対運動が生じて、前述の説明に従ってフィルターゲート（６４０）の動きをサンプル停止位置に戻す。
【００６５】
いくつかの例では、ゲートアセンブリ（６００）を２つの別個のモード（自動モード及び抜き出しモード）で動作するように構成することができる。自動モードでは、フィルターゲート（６４０）は、カッター（１３０）の平行移動と連携してサンプル停止位置と移送位置との間で移動する。たとえば、前述したように、カッター（１３０）が遠位に平行移動して組織サンプルを切断するときに、フィルターゲート（６４０）は概してサンプル停止位置にある。そして、カッター（１３０）が近位に平行移動するときに、フィルターゲート（６４０）は移送位置に移動する。この結果、動作は実質的に自動であり、それによってカッター（１３０）は進んで組織サンプルを切断する。切断された組織サンプルは移送内腔（６１９）から遠位に停止して、サンプルウィンドウ（６２１）によって観察される。そして、カッター（１３０）を後退させて、切断された組織サンプルを移送内腔（６１９）を通して移送することができる。そしてこのプロセスを必要な数のサンプルに対して繰り返す。
【００６６】
対照的に、抜き出しモードでは、カッター（１３０）の平行移動とフィルターゲート（６４０）のステータスとの間の連係を切り離す。ある使用では、このモードは、切断された組織サンプルをオペレータがサンプルウィンドウ（６２１）から「抜き出して」より詳細なサンプル検査を行えるようにするために、望ましい可能性がある。抜き出しモードでは、カッター（１３０）の回転をカッター（１３０）の平行移動から切り離して、カッター（１３０）をどんな回転からも独立して平行移動させることができる。フィルターゲート（６４０）の位置は、カッター（１３０）の回転をもたらすものによって制御されるため、カッター（１３０）の平行移動とは独立してカッター（１３０）を回転させることができるならば、フィルターゲート（６４０）の位置はカッター（１３０）の平行移動に結びつかない。図示しないが、抜き出しモードを実施する例では、カッター平行移動及びカッター回転に対する別個のコンポーネントによって、カッター駆動部材（５０２）をカッター駆動アセンブリに結合できることを理解されたい。いくつかの例では、これには、平行移動用のカッターキャリッジとカッター回転用の対応する細長い平歯車を含めることができる。当然のことながら、任意の他の好適なカッター駆動アセンブリを使用できることは、本明細書における教示を考慮すれば当業者には明らかである。
【００６７】
ＩＩＩ． 典型的な観察チューブを伴う生検デバイス
【００６８】
いくつかの例では、前述した生検デバイス（１０）の外部ハウジング（２１０）のサンプル検査領域（１４０）内に観察チューブ（６８０）を備え付けることが望ましい場合がある。理解されるように、観察チューブ（６８０）は概して、検査部材（６２０）に対するドアまたは選択可能なバリアとして働く。この機能によって、検査部材（６２０）の内部に対する略選択可能なアクセスが得られ、組織サンプルを検査部材（６２０）の内部から取り出してさらなる検査を行うことができる。この構成は、生検デバイス（１０）が前述の抜き出しモードで動作するように構成されている状況で特に有用となり得る。なぜならば、カッター（１３０）の回転に対するカッター（１３０）の独立した平行移動によって、この選択可能性を得ることができるからである。しかし、他の例では、生検デバイス（１０）が単に前述の自動モードで動作するように構成されているときには、やはり観察チューブ（６８０）が容易に使用できることを理解されたい。本明細書では、種々の構造の観察チューブ（６８０）及び観察チューブ（６８０）自体が管状であると説明しているが、他の例では管状構造以外に種々の代替的な幾何学的構成を使用できることを理解されたい。
【００６９】
図２１Ａにおいて最も良く分かるように、観察チューブ（６８０）はカッター（１３０）と略同軸であり、検査部材（６２０）の少なくとも一部を動作可能にカバーする。観察チューブ（６８０）には受け取りカラー（６８２）及びカバーチューブ（６８４）が含まれている。受け取りカラー（６８０）は概して、カップリングカラー（６６０）の少なくとも一部を受け取るように構成されている。そのため、受け取りカラー（６８０）は概して、カップリングカラー（６６０）の外径に対応する内径を規定している。いくつかの例では、この内径のサイズは、カップリングカラー（６６０）と受け取りカラー（６８０）との間の締まり嵌めを促進するように設定することができる。理解されるように、このような締まり嵌めによって、カップリングカラー（６６０）と受け取りカラー（６８０）との間のシーリングを促進して検査部材（６２０）からの流体漏れを防ぐことができる。
【００７０】
カバーチューブ（６８４）は、検査部材（６２０）が遠位に進んだときに、検査部材（６２０）のサンプルウィンドウ（６２１）を囲む。図示しないが、カバーチューブ（６８４）は、検査部材（６２０）の受け取りをサポートする内部管腔または空洞を規定できることを理解されたい。いくつかの例では、この内部管腔の直径は概してサンプルウィンドウ（６２１）の外径に対応して、観察チューブ（６８０）と検査部材（６８０）との間のさらなるシーリングを促進する。
【００７１】
本実施例では、少なくともカバーチューブ（６８４）は透明材料で構成されている。この透明材料は概して、カバーチューブ（６８４）を通して検査部材（６２０）のサンプルウィンドウ（６２１）を観察できるように構成されている。観察をさらに促進するために、いくつかの例では受け取りカラー（６８０）も透明とすることができる。したがって、いくつかの例では、観察チューブ（６８０）は全体的に透明材料から構成されていることを理解されたい。
【００７２】
図２１Ａを図２１Ｂと比べることによって、観察チューブ（６８０）の典型的な使用を示すことができる。概して、観察チューブ（６８０）は、自動モード中に検査部材（６２０）と一緒に固定の遠位近位の可動域を通して移動する。自動モードでは、図２１Aに示す位置は、観察チューブ（６８０）及び検査部材（６２０）の最近位位置に対応することに注意されたい。しかし、抜き出しモードでは、検査部材（６２０）はより大きい遠位近位の可動域を通して平行移動し、一方で観察チューブ（６８０）の可動域はサンプルウィンドウ（６２１）を開くことに限定される。理解されるように、抜き出しモードの間は、カッター（１３０）及び検査部材（６２０）の回転を、サンプルウィンドウ（６２１）が開いている間に向心力によって何らかのサンプル及びまたは流体が放出されることを防止することに限定することができる。
【００７３】
前述で概略的に説明した典型的な使用では、図２１Ａに示すように、検査部材（６２０）を最初に外部ハウジング（２１０）のサンプル検査領域（１４０）に対して観察位置に位置させることができる。この位置では、検査部材（６２０）の少なくとも一部は観察チューブ（６８０）内に位置している。詳細には、検査部材（６２０）のサンプルウィンドウ（６２１）は、観察チューブ（６８０）のカバーチューブ（６８４）の内部に全体的に位置している。一方で、カップリングカラー（６６０）を受け取りカラー（６８２）内に受け取って、検査部材（６２０）を観察チューブ（６８０）に対してシールする。
【００７４】
検査部材（６２０）が観察位置に位置するとき、カッター（１３０）を観察位置に対して遠位に進めて組織サンプルを切断することができる。そして組織サンプルを、カッター（１３０）を通して検査部材（６２０）内に移送することができる。同時に、フィルターゲート（６４０）はサンプル停止位置にあって、切断された組織サンプルが検査部材（６２０）から外に移送されることを防止している。切断された組織サンプルが検査部材（６２０）内に配置されているとき、検査部材（６２０）を図２１Ａに示す観察位置まで後退させることによって、切断された組織サンプルを透明なカバーチューブ（６８４）を通して視覚的に検査することができる。
【００７５】
オペレータが、切断された組織サンプルのより詳細な検査を行うことを希望する場合、図２１Ｂに示すように、検査部材（６２０）を次に近位に、抜き出し位置まで後退させることができる。前述したように、カッター駆動アセンブリ（５００）は、独立した平行移動及び回転によってカッター（１３０）を動かすことができる。そのため、検査部材（６２０）を観察位置から抜き出し位置まで後退させることには、いくつかの例では、平行移動のみを含めて、サンプルまたは流体が、向心力が原因で検査部材（６２０）から放出されることを防止することができる。
【００７６】
検査部材（６２０）を抜き出し位置まで後退させたとき、観察チューブ（６８０）は静止したままであるか、または検査部材（６２０）のサンプルウィンドウ（６２１）が露出されるようないくつかの制限された動きをする。いくつかの例では、観察チューブ（６８０）の位置を、プローブボディ（１０２）から延びる１つ以上の突出部によって維持することができる。言い換えれば、プローブボディ（１０２）には、観察チューブ（６８０）に対する機械的ストップとして働く突出部または他の特徴部を含めることができる。これによって、検査部材（６２０）の内部にアクセスすることができるため、切断された組織サンプルを検査部材（６２０）から取り除いて、高度な検査技術（たとえば、拡大して目視検査、動悸、X線、及び／またはなど）を行うことができる。
【００７７】
前述したように、本明細書で説明する観察チューブ（６８０）の構成は、生検デバイス（１０）が抜き出しモードで動作するように構成されている場合に特に有用となり得る。このモードで動作するとき、切断された組織サンプルを高度な検査技術を受けた後に検査部材（６２０）内に戻すことができる。そして検査部材（６２０）を、カッター（１３０）を介して図２１Ａに示す位置まで遠位に平行移動させることができる。次にカッター（１３０）を任意の平行移動と独立に回転させて、フィルターゲート（６４０）を移送位置まで移動させ、切断された組織サンプルを移送内腔（６１９）を通して組織サンプルホルダ（３００）内に移送することができる。いくつかの例では、これは有用な操作順序であり得る。なぜならば、組織サンプルを移送することは、検査部材（６２０）が観察チューブ（６８０）によってシールされて真空の流れが最適であるときに最も有効であり得るからである。
【００７８】
生検デバイス（１０）が単に自動モードに対して構成されている例では、やはり観察チューブ（６８０）を用いて検査部材（６２０）の内部へのアクセスを得ることができる。しかし、このような構成では、切断された組織サンプルを移送内腔（６１９）を通して移送することは、移送中に検査部材（６２０）のサンプルウィンドウ（６２１）が雰囲気に露出するために、完全に最適ではない場合があることを理解されたい。このことを考慮するために、いくつかの例では、観察チューブ（６８０）を、外部ハウジング（２１０）に対して固定または部分的に固定するのではなく、自由にして検査部材（６２０）とともに動くようにすることができる。このような構成では、生検デバイス（１０）の種々の動作段階において、観察チューブ（６８０）をオペレータが手動で駆動して検査部材（６２０）の内部にアクセスすることができる。その結果、このような構成によって、切断された組織サンプルを移送するための検査部材（６２０）を通る真空の最適な流れを促進することができると同時に、高度な検査技術を用いるために検査部材（６２０）の内部にアクセスすることができる。
【００７９】
図示しないが、いくつかの例では、生検デバイスの動作を支援するために、生検デバイス（１０）に１つ以上のセンサを備え付けられることを理解されたい。たとえば、いくつかの例では、検査部材（６２０）または観察チューブ（６８０）に、検査部材（６２０）内に受け取った組織サンプルの存在を検出するように構成されたセンサを備え付けることができる。このようなセンサをコントロールモジュールまたは他のコントローラと連絡させて、真空またはカッターの動きなどの生検デバイス（１０）の動作パラメータを調整することができる。
【００８０】
ＩＶ. 典型的な組み合わせ
【００８１】
以下の例は、本明細書での教示を組み合わされるかまたは適用してもよい種々の非網羅的な方法に関する。以下の例は、本出願または本出願の以後の出願における任意の時点で示され得るどんな請求項の適用範囲も限定することは意図していないことを理解されたい。権利放棄は意図していない。以下の例は単に例示的な目的で示しているにすぎない。本明細書での種々の教示を他の多くの方法で配置及び適用してもよいことが考えられる。またいくつかの変形では、以下の例で言及する特定の特徴部を省略してもよいことも考えられる。したがって、後日、発明者または発明者の権利承継人がそのように明記しない限り、以下で言及する態様または特徴はどれも重要であるとみなしてはならない。本出願または本出願に関係する以後の出願において、以下で言及すること以外のさらなる特徴を含む何らかの請求項が示された場合、これらのさらなる特徴は、特許性に関係する何らかの理由で加えられたとは推定されないものとする。
【００８２】
実施例１
【００８３】
生検デバイスであって、ボディと、ボディから遠位に延びる針と、針に対して長手方向に平行移動可能なカッターであって、カッター内腔を規定するカッターと、ボディに対して近位に結合された組織サンプルホルダであって、カッターのカッター内腔は、カッターの遠位端と組織サンプルホルダとの間を延びる流体管の少なくとも一部を規定する、組織サンプルホルダと、サンプル停止アセンブリであって、カッターと組織サンプルホルダとの間の流体管内の組織サンプルの動きを選択的に停止させるように構成された旋回可能なろ過器を含むサンプル停止アセンブリと、を含む生検デバイス。
【００８４】
実施例２
【００８５】
サンプル停止アセンブリは、ろ過器に隣接するサンプル検査部材を含む実施例１に記載の生検デバイス。
【００８６】
実施例３
【００８７】
サンプル検査部材を通した組織サンプルの目視検査が可能になるように、サンプル検査部材の少なくとも一部は透明である実施例２に記載の生検デバイス。
【００８８】
実施例４
【００８９】
ろ過器をサンプル停止位置から移送位置まで移動させるように、サンプル検査部材及びろ過器は両方ともボディに対して移動可能である実施例２または実施例３に記載の生検デバイス。
【００９０】
実施例５
【００９１】
ろ過器は複数の真空開口部を含み、サンプル検査部材はサンプル内腔を規定し、ろ過器は、ろ過器の真空開口部がサンプル検査部材の内腔と流体連絡するように、サンプル検査部材に対して位置する実施例２〜４のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【００９２】
実施例６
【００９３】
サンプル検査部材の内腔はろ過器の真空開口部とともに、組織サンプルがろ過器に隣接するときにろ過器を通る流体の流れを促進するように構成されている実施例５に記載の生検デバイス。
【００９４】
実施例７
【００９５】
ろ過器は剛性である実施例２〜６のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【００９６】
実施例８
【００９７】
カッター駆動アセンブリをさらに含み、カッター駆動アセンブリはカッターの動きを駆動するように動作可能である実施例２〜７のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【００９８】
実施例９
【００９９】
カッター駆動アセンブリはカッター駆動部材を含み、カッター駆動部材の少なくとも一部は、ろ過器をゲートアセンブリのサンプル検査部材に固定するように構成されている実施例８に記載の生検デバイス。
【０１００】
実施例１０
【０１０１】
サンプル検査部材は内腔を含み、カッター駆動部材は内腔を含み、サンプル検査部材及びカッター駆動部材の内腔は両方とも、カッターの遠位端と組織サンプルホルダとの間を延びる流体管の一部を規定する実施例９に記載の生検デバイス。
【０１０２】
実施例１１
【０１０３】
ろ過器はサンプル停止位置と移送位置との間を移動するように構成され、ろ過器は複数の開口部を含み、複数の開口部の各開口部は、ろ過器がサンプル停止位置にあるときにろ過器を通る流体の連絡を可能にするように構成されている実施例２〜１０のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【０１０４】
実施例１２
【０１０５】
サンプル停止アセンブリは、サンプル検査部材内の組織サンプルの存在を検出するセンサを含む実施例１〜１１のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【０１０６】
実施例１３
【０１０７】
センサはコントローラと連絡しており、コントローラは、センサが組織サンプルの存在を検出することに応じて、組織サンプルホルダに供給される真空を低減するように構成されている実施例１２に記載の生検デバイス。
【０１０８】
実施例１４
【０１０９】
センサはインピーダンスセンサを含み、コントローラは、インピーダンスセンサからの信号に基づいて組織サンプルの特性を特定するように構成されている実施例１３に記載の生検デバイス。
【０１１０】
実施例１５
【０１１１】
サンプル検査部材は観察エンクロージャを含み、サンプル停止アセンブリの少なくとも一部は、サンプル停止アセンブリから組織サンプルを取り出せるように、観察エンクロージャに対して開構成と閉構成との間で動くように構成されている実施例１〜１２のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【０１１２】
実施例１６
【０１１３】
生検デバイスであって、ボディと、ボディから遠位に延びる針と、針に対して長手方向に平行移動可能なカッターであって、カッター内腔を規定するカッターと、ボディに対して近位に結合された組織サンプルホルダであって、カッターのカッター内腔は、カッターの遠位端と組織サンプルホルダとの間を延びる流体管の少なくとも一部を規定する、組織サンプルホルダと、カッター駆動アセンブリであって、カッターを平行移動及び回転させるように構成されたカッター駆動アセンブリと、サンプル停止アセンブリであって、サンプル停止アセンブリは検査部材及びフィルターゲートを含み、フィルターゲートは検査部材とカッター駆動アセンブリの一部との間に配置され、サンプル停止アセンブリは、検査部材とカッター駆動アセンブリとの間の相対回転によって、フィルターゲートをサンプル停止位置と移送位置との間で移動させるように構成されている、サンプル停止アセンブリと、観察チューブであって、観察チューブは、組織停止アセンブリの検査部材の少なくとも一部を受け取るように構成され、検査部材が観察チューブに対して動くと観察チューブが組織停止アセンブリの検査部材の少なくとも一部を開閉するように構成されているように、観察チューブはボディに対して固定されている、観察チューブと、を含む生検デバイス。
【０１１４】
実施例１７
【０１１５】
カッター駆動アセンブリは、カッターの回転及び平行移動を、カッターの回転及び平行移動が独立に制御できるように行うように構成されている実施例１６に記載の生検デバイス。
【０１１６】
実施例１８
【０１１７】
カッター駆動アセンブリは、カッターの回転及び平行移動を、カッターの回転及び平行移動がリンクされてカッターの回転とカッターの平行移動との間に所定の関係がもたらされるように行うように構成されている実施例１６に記載の生検デバイス。
【０１１８】
実施例１９
【０１１９】
カッター駆動アセンブリはネジ及びナットを含み、ナットの回転はカッターを回転及び平行移動させるように構成されている実施例１８に記載の生検デバイス。
【０１２０】
実施例２０
【０１２１】
観察チューブの外部から観察チューブを通して検査部材内に捕捉された組織サンプルを観察することができるように、観察チューブは透明である実施例１６〜１９のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【０１２２】
実施例２１
【０１２３】
フィルターゲートは、複数の開口部を規定するフィルターボディ、近位旋回軸、及び遠位旋回軸を含む実施例１６〜２０のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【０１２４】
実施例２２
【０１２５】
カッター駆動アセンブリはカッタードライバを含み、カッタードライバは第１のカプラを含み、第１のカプラは、フィルターゲートの近位旋回軸を受け取るように構成された開口部を含む実施例２１に記載の生検デバイス。
【０１２６】
実施例２３
【０１２７】
検査部材は第２のカプラを含み、第２のカプラは旋回溝を規定し、旋回溝は、フィルターゲートの遠位旋回軸を受け取るように構成されている実施例２２に記載の生検デバイス。
【０１２８】
実施例２４
【０１２９】
第１のカプラは第１のアクチュエータ及び第２のアクチュエータを含み、第１のアクチュエータ及び第２のアクチュエータは駆動スロットを規定し、第２のカプラは突出部を含み、第２のカプラの突出部は、フィルターゲートがサンプル停止位置と移送位置との間で移動するときに、第１のアクチュエータと第２のアクチュエータとの間の駆動スロット内で動くように構成されている実施例２３に記載の生検デバイス。
【０１３０】
実施例２５
【０１３１】
フィルターゲートは、複数の開口部を規定するフィルターボディ、近位旋回軸、及び遠位旋回軸を含み、カッター駆動アセンブリはカッタードライバを含み、カッタードライバは第１のカプラを含み、第１のカプラは、フィルターゲートの近位旋回軸を受け取るように構成された開口部を含み、検査部材は第２のカプラを含み、第２のカプラは旋回溝を規定し、旋回溝は、フィルターゲートの遠位旋回軸を受け取るように構成され、第１のカプラは第１のアクチュエータ及び第２のアクチュエータを含み、第１のアクチュエータ及び第２のアクチュエータは駆動スロットを規定し、第２のカプラは突出部を含み、第２のカプラの突出部は、フィルターゲートがサンプル停止位置と移送位置との間で移動するときに、第１のアクチュエータと第２のアクチュエータとの間の駆動スロット内で動くように構成されている実施例１６に記載の生検デバイス。
【０１３２】
実施例２６
【０１３３】
生検デバイスであって、ホルスターと、プローブであって、プローブから遠位に延びる針と、針によって規定される組織受け取り開口部に対して長手方向に平行移動可能なカッターとを含み、カッターはカッター内腔を規定する、プローブと、カッターの遠位端と組織サンプルホルダとの間を延びる導管を少なくとも部分的に規定する伝達管と、サンプル停止アセンブリであって、サンプル停止アセンブリは、第１のカプラ、第２のカプラ、及び第１のカプラと第２のカプラとの間に配置されたフィルターゲートを含み、サンプル停止アセンブリは、第１のカプラと第２のカプラとの間の相対運動によって、フィルターゲートをサンプル停止位置と移送位置との間で移動させるように構成されている、サンプル停止アセンブリと、を含む生検デバイス。
【０１３４】
実施例２７
【０１３５】
サンプル停止アセンブリはサンプル検査部材を含む実施例２６に記載の生検デバイス。
【０１３６】
実施例２８
【０１３７】
サンプル検査部材は、サンプル検査部材内の組織サンプルの存在を検出するセンサを含む実施例２７に記載の生検デバイス。
【０１３８】
実施例２９
【０１３９】
センサはコントローラと連絡しており、コントローラは、センサが組織サンプルの存在を検出することに応じて、組織サンプルホルダに供給される真空を低減するように構成されている実施例２８に記載の生検デバイス。
【０１４０】
実施例３０
【０１４１】
アクセスウィンドウをさらに含み、サンプル検査部材は、サンプル検査部材から組織サンプルを取り出せるように、アクセスウィンドウに対して開構成と閉構成との間で動くように構成されている実施例２７〜２９のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【０１４２】
実施例３１
【０１４３】
サンプル停止アセンブリのフィルターゲートは複数の開口部を含み、開口部は、フィルターゲートがサンプル停止位置にあるときにフィルターゲートを通して流体を伝達するように構成されている実施例２６〜３０のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【０１４４】
実施例３２
【０１４５】
第１のカプラ及び第２のカプラはそれぞれ内腔を規定し、フィルターゲートは、フィルターゲートがサンプル停止位置にあるときに第１のカプラ及び第２のカプラの内腔を実質的に遮るように構成され、フィルターゲートは、フィルターゲートが移送位置にあるときに第１のカプラ及び第２のカプラの内腔を遮らないように構成されている実施例２６〜３１のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【０１４６】
実施例３３
【０１４７】
移送チューブによって少なくとも部分的に規定される導管はさらに、第１のカプラの内腔及び第２のカプラの内腔によって少なくとも部分的に規定される実施例３２に記載の生検デバイス。
【０１４８】
実施例３４
【０１４９】
カッターは近位位置と遠位位置との間で平行移動するように構成され、フィルターゲートは、カッターが近位位置と遠位位置との間で平行移動すると、カッターとともに平行移動するように構成されている実施例２６〜３３のいずれか１つ以上に記載の生検デバイス。
【０１５０】
実施例３５
【０１５１】
フィルターゲートは、カッターが近位位置にあるときに移送位置にあるように構成され、フィルターゲートは、カッターが遠位位置にあるときに移送位置にあるように構成されている実施例３４に記載の生検デバイス。
【０１５２】
実施例３６
【０１５３】
生検デバイスを用いて組織サンプルを収集するための方法であって、第１の組織サンプルを生検デバイスのカッターを通して生検デバイスのサンプル観察部分まで移送することと、サンプル観察部分において第１の組織サンプルを停止させることと、第１の組織サンプルが観察部分内に配置されている間に第１の組織サンプルを検査することと、第１の組織サンプルをサンプル観察部分から組織サンプルホルダまで移送することであって、フィルターゲートをサンプル停止位置から移送位置まで旋回させることを含む移送するステップと、第２の組織サンプルを、カッターを通してサンプル観察部分まで移送することと、を含む方法。
【０１５４】
実施例３７
【０１５５】
第１の組織サンプルを検査するステップは第１の組織サンプルの目視検査を含む実施例３６に記載の本方法。
【０１５６】
実施例３８
【０１５７】
サンプル観察部分から第１の組織サンプルを取り出して第１の組織サンプルを動悸によって検査することをさらに含む実施例３６〜３７のいずれか１つ以上に記載の方法。
【０１５８】
実施例３９
【０１５９】
第１の組織サンプルを検査するステップは、検査部材の少なくとも一部を開くためにカッターを回転させることなくカッターを平行移動させることを含む実施例３６〜３８のいずれか１つ以上に記載の方法。
【０１６０】
実施例４０
【０１６１】
第１の組織サンプルをサンプル観察部分からサンプルホルダまで移送するステップは、カッターの回転によってフィルターゲートを旋回させることを含み、カッターの回転は、カッターを平行移動させる間に行われる実施例３６〜３８のいずれか１つ以上に記載の方法。
【０１６２】
Ｖ．結論
【０１６３】
参照により本明細書に組み込まれていると言われる任意の特許、刊行物、または他の開示材料は、全体的または部分的に、組み込まれる材料が本開示で述べた既存の定義、記述、または他の開示材料と矛盾しない範囲内でのみ本明細書に組み込まれていることを理解されたい。したがって、また必要な範囲において、本明細書で明示的に述べる開示は、参照により本明細書に組み込まれている任意の相反する材料に取って代わる。参照により本明細書に組み込まれていると言われるが、本明細書で述べた既存の定義、記述、または他の開示材料と矛盾する任意の材料またはその一部は、組み込まれた材料と既存の開示材料との間で矛盾が生じない範囲内でのみ組み込まれている。
【０１６４】
単に一例として、本明細書で説明する実施形態を外科手術の前に処理してもよい。最初に、新しいかまたは使用済みの器具を取得して、必要に応じて洗浄してもよい。次に器具を滅菌してもよい。１つの滅菌技術では、器具をプラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖及びシールした容器内に置く。次に容器及び器具を、容器に侵入することができる放射線場（たとえば、ガンマ線、X線、または高エネルギー電子）の中に置いてもよい。放射線が器具上及び容器内のバクテリアを殺す場合がある。滅菌された器具を次に、滅菌容器に保管してもよい。シールされた容器は、医療設備で開かれるまで、器具を滅菌状態に保ち得る。またデバイスを当該技術分野で知られる任意の他の技術（たとえば、限定することなく、ベータ線またはガンマ線、エチレンオキシド、または蒸気）を用いて滅菌してもよい。
【０１６５】
本明細書で開示したデバイスの実施形態を、少なくとも１回使用した後に再調整して、再使用に備えることができる。再調整には、デバイスの分解、続いて特定の部片の洗浄または交換、及び後続の再組立てのステップの任意の組み合わせが含まれていてもよい。詳細には、本明細書で開示したデバイスの実施形態を分解してもよく、またデバイスの任意の数の特定の部片または部品を任意の組み合わせで選択的に交換するかまたは取り外してもよい。特定の部分を洗浄及び／または交換したら、デバイスの実施形態を再び組み立てて、再調整設備における以後の使用または外科手術の直前の外科チームによる以後の使用に備えてもよい。当業者であれば分かるように、デバイスの再調整では分解、洗浄／交換、及び再組立てに対する種々の技術を用いてもよい。このような技術を用いること及び結果として得られる再調整されたデバイスは、すべて本出願の範囲内である。
【０１６６】
本発明の種々の実施形態を図示し説明してきたが、本明細書で説明した方法及びシステムのさらなる適応が、本発明の範囲から逸脱することなく行う当業者による適切な変更によって達成され得る。このような潜在的な変更のいくつかについて述べたが、他は当業者には明らかである。たとえば、前述した例、実施形態、幾何学、材料、寸法、比、ステップなどは例示的であって必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の請求項の点で考慮すべきであり、明細書及び図面で図示及び説明した構造及び動作の詳細には限定されないと理解される。
【０１６７】
〔実施の態様〕
（１）  生検デバイスであって、
（ａ）ボディと、
（ｂ）前記ボディから遠位に延びる針と、
（ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動可能なカッターであって、カッター内腔を規定する前記カッターと、
（ｄ）前記ボディに対して近位に結合された組織サンプルホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔は、前記カッターの遠位端と前記組織サンプルホルダとの間を延びる流体管の少なくとも一部を規定する、前記組織サンプルホルダと、
（ｅ）サンプル停止アセンブリであって、前記カッターと前記組織サンプルホルダとの間の前記流体管内の組織サンプルの動きを選択的に停止させるように構成された回転可能なろ過器を含む前記サンプル停止アセンブリと、を含む前記生検デバイス。
（２）  前記サンプル停止アセンブリは、前記ろ過器に隣接するサンプル検査部材を含む実施態様１に記載の生検デバイス。
（３）  前記サンプル検査部材を通した組織サンプルの目視検査が可能になるように、前記サンプル検査部材の少なくとも一部は透明である実施態様２に記載の生検デバイス。
（４）  前記ろ過器をサンプル停止位置から移送位置へ移動させるように、前記サンプル検査部材及び前記ろ過器は両方とも前記ボディに対して移動可能である実施態様２に記載の生検デバイス。
（５）  前記ろ過器は複数の真空開口部を含み、前記サンプル検査部材はサンプル内腔を規定し、前記ろ過器は、前記ろ過器の前記真空開口部が前記サンプル検査部材の前記内腔と流体連絡するように、前記サンプル検査部材に対して位置する実施態様２に記載の生検デバイス。
【０１６８】
（６）  前記サンプル検査部材の前記内腔は前記ろ過器の前記真空開口部とともに、組織サンプルが前記ろ過器に隣接するときに前記ろ過器を通る流体の流れを促進するように構成されている実施態様５に記載の生検デバイス。
（７）  前記ろ過器は剛性である実施態様２に記載の生検デバイス。
（８）  カッター駆動アセンブリをさらに含み、前記カッター駆動アセンブリは前記カッターの動きを駆動するように動作可能である実施態様２に記載の生検デバイス。
（９）  前記カッター駆動アセンブリはカッター駆動部材を含み、前記カッター駆動部材の少なくとも一部は、前記ろ過器を前記ゲートアセンブリの前記サンプル検査部材に固定するように構成されている実施態様８に記載の生検デバイス。
（１０）  前記サンプル検査部材は内腔を含み、前記カッター駆動部材は内腔を含み、前記サンプル検査部材及び前記カッター駆動部材の前記内腔は両方とも、前記カッターの前記遠位端と前記組織サンプルホルダとの間を延びる前記流体管の一部を規定する実施態様９に記載の生検デバイス。
【０１６９】
（１１）  前記ろ過器はサンプル停止位置と移送位置との間を移動するように構成され、前記ろ過器は複数の開口部を含み、前記複数の開口部の各開口部は、前記ろ過器が前記サンプル停止位置にあるときに前記ろ過器を通る流体の連絡を可能にするように構成されている実施態様２に記載の生検デバイス。
（１２）  前記サンプル停止アセンブリは、前記サンプル検査部材内の組織サンプルの存在を検出するセンサを含む実施態様１に記載の生検デバイス。
（１３）  コントローラをさらに含み、前記センサは前記コントローラと連絡しており、前記コントローラは、前記センサが組織サンプルの存在を検出することに応じて、前記組織サンプルホルダに供給される真空を低減するように構成されている実施態様１２に記載の生検デバイス。
（１４）  前記センサはインピーダンスセンサを含み、前記コントローラは、前記インピーダンスセンサからの信号に基づいて組織サンプルの特性を特定するように構成されている実施態様１３に記載の生検デバイス。
（１５）  前記サンプル検査部材は観察エンクロージャを含み、前記サンプル停止アセンブリの少なくとも一部は、前記サンプル停止アセンブリから組織サンプルを取り出せるように、前記観察エンクロージャに対して開構成と閉構成との間で動くように構成されている実施態様１に記載の生検デバイス。
【０１７０】
（１６）  生検デバイスであって、
（ａ）ボディと、
（ｂ）前記ボディから遠位に延びる針と、
（ｃ）前記針に対して長手方向に平行移動可能なカッターであって、カッター内腔を規定する前記カッターと、
（ｄ）前記ボディに対して近位に結合された組織サンプルホルダであって、前記カッターの前記カッター内腔は、前記カッターの遠位端と前記組織サンプルホルダとの間を延びる流体管の少なくとも一部を規定する、前記組織サンプルホルダと、
（ｅ）カッター駆動アセンブリであって、前記カッターを平行移動及び回転させるように構成された前記カッター駆動アセンブリと、
（ｆ）サンプル停止アセンブリであって、前記サンプル停止アセンブリは検査部材及びフィルターゲートを含み、前記フィルターゲートは前記検査部材と前記カッター駆動アセンブリの一部との間に配置され、前記サンプル停止アセンブリは、前記検査部材と前記カッター駆動アセンブリとの間の相対回転によって、前記フィルターゲートをサンプル停止位置と移送位置との間で移動させるように構成されている、前記サンプル停止アセンブリと、
（ｇ）観察チューブであって、前記観察チューブは、前記組織停止アセンブリの前記検査部材の少なくとも一部を受け取るように構成され、前記検査部材が前記観察チューブに対して動くと前記観察チューブが前記組織停止アセンブリの前記検査部材の少なくとも一部を開閉するように構成されるように、前記観察チューブは前記ボディに対して固定されている、前記観察チューブと、を含む前記生検デバイス。
（１７）  前記カッター駆動アセンブリは、前記カッターの回転及び平行移動を、前記カッターの回転及び平行移動が独立に制御できるように行うように構成されている実施態様１６に記載の生検デバイス。
（１８）  前記カッター駆動アセンブリは、前記カッターの回転及び平行移動を、前記カッターの回転及び平行移動がリンクされて前記カッターの前記回転と前記カッターの前記平行移動との間に所定の関係がもたらされるように行うように構成されている実施態様１６に記載の生検デバイス。
（１９）  前記カッター駆動アセンブリはネジ及びナットを含み、前記ナットの回転は前記カッターを回転及び平行移動させるように構成されている実施態様１８に記載の生検デバイス。
（２０）  生検デバイスであって、
（ａ）ホルスターと、
（ｂ）プローブであって、前記プローブから遠位に延びる針と、前記針によって規定される組織受け取り開口部に対して長手方向に平行移動可能なカッターとを含み、前記カッターはカッター内腔を規定する、前記プローブと、
（ｃ）前記カッターの遠位端と組織サンプルホルダとの間を延びる導管を少なくとも部分的に規定する伝達管と、
（ｄ）サンプル停止アセンブリであって、前記サンプル停止アセンブリは、第１のカプラ、第２のカプラ、及び前記第１のカプラと前記第２のカプラとの間に配置されたフィルターゲートを含み、前記サンプル停止アセンブリは、前記第１のカプラと前記第２のカプラとの間の相対運動によって、前記フィルターゲートをサンプル停止位置と移送位置との間で移動させるように構成されている、前記サンプル停止アセンブリと、を含む前記生検デバイス。
【図１】
2021526903.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2021526903.tif 000017
【図１６】
2021526903.tif 000018
【図１７】
2021526903.tif 000019
【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【国際調査報告】
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