(57)【要約】  細長いニードルと共に使用されるためのデュアルルーメン同軸イントロデューサが、ハブ、細長い部材、およびプッシュロッドを有する。細長い部材が、第１のルーメン、第２のルーメン、近位端部分、および遠位端を有する。近位端部分がハブに固定的に取り付けられる。細長い部材の第１のルーメンが長手方向軸を画定し、細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される。プッシュロッドが細長い部材の第２のルーメン内に位置する。プッシュロッドが遠位端表面を有する。プッシュロッドが第２のルーメン内で後退位置と延伸位置との間で移動可能である。後退位置において、プッシュロッドの遠位端表面が細長い部材の遠位端から離間され、それにより組織マーカーを収容して患者の中の送達部位に送達するためのマーカー凹部を細長い部材の第２のルーメンの中に画定する。【選択図】図２
2021521904.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いニードルと共に使用されるためのデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、
ハブと、
第１のルーメン、第２のルーメン、近位端部分、および遠位端を有する細長い部材であって、前記近位端部分が前記ハブに固定的に取り付けられ、前記第１のルーメンが長手方向軸を画定し、前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される、細長い部材と、
前記第２のルーメン内に位置するプッシュロッドであって、前記プッシュロッドが遠位端表面を有し、前記プッシュロッドが後退位置と延伸位置との間で移動可能であり、前記後退位置において、前記プッシュロッドの前記遠位端表面が前記細長い部材の前記遠位端から離間され、それにより組織マーカーを収容して送達部位に送達するためのマーカー凹部を前記第２のルーメンの中に画定する、プッシュロッドと
を備える
デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項２】
請求項１に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記ハブに設置されるアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータが使用者により操作可能となるように構成されており、それにより前記第２のルーメンから前記組織マーカーを排出するために前記後退位置から前記延伸位置までの前記プッシュロッドの移動を簡単に行えるようになっている、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項３】
請求項２に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有し、前記側壁が中空内部および外部表面を画定し、前記ハブボディが、前記側壁を通って前記外部表面から前記中空内部まで延在するガイドチャンネルを有し、前記近位側端壁が第１の孔を有し、前記遠位側端壁が第２の孔を有し、前記近位側端壁の前記第１の孔が前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、前記遠位側端壁の前記第２の孔が前記細長い部材の前記近位端部分を受けて設置するように構成される、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項４】
請求項３に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記ハブボディの中空内部内で前記遠位側端壁に隣接して配置されるシール部材を備え、前記シール部材が第３の孔および第４の孔を有し、前記近位側端壁の前記第１の孔および前記シール部材の前記第３の孔が前記長手方向軸に沿って位置合わせされ、前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、前記第４の孔が前記第３の孔から径方向に離間され、前記プッシュロッドが前記第４の孔の中に摺動可能に留置される、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項５】
請求項３および４のいずれか一項に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、
前記ハブの前記近位側端壁がばねシートを画定するように構成され、
前記プッシュロッドが、近位側部分、遠位側部分、および前記近位側部分と前記遠位側部分との間に挿置されるフランジを有し、前記遠位側部分が前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で摺動可能であり、前記デュアルルーメン同軸イントロデューサが、
ばねをさらに備え、前記ばねは前記ハブの前記近位側端壁の前記ばねシートと前記プッシュロッドの前記フランジとの間に配置されており、前記プッシュロッドが前記後退位置にあるときに前記ばねが圧縮状態であり、前記プッシュロッドが前記延伸位置にあるときに前記ばねが前記圧縮状態から緩められており、
前記アクチュエータが、係合部材に取り付けられるアクチュエータボタンを有するボタン組立体として構成され、前記係合部材が通路を有し、前記通路内に前記プッシュロッドが移動可能に留置され、前記係合部材が前記ハブボディの前記ガイドチャンネルの中に配置されて前記ハブボディの前記中空内部の中まで延在し、前記アクチュエータボタンが前記ガイドチャンネルから外側に突出するように配置され、前記係合部材が近位側係合表面を有し、前記アクチュエータボタンが、前記係合部材を前記ガイドチャンネル内で係合位置から解放位置まで移動させるように構成され、
前記プッシュロッドが前記後退位置にあって前記アクチュエータの前記係合部材が前記係合位置にあるときに前記プッシュロッドの前記フランジが前記係合部材の前記近位側係合表面に係合され、ここでは前記ばねが前記圧縮状態であり、前記使用者が前記アクチュエータの前記アクチュエータボタンに対して外力を加えるときに、前記係合部材を前記解放位置まで移動させ、前記係合部材の前記近位側係合表面が前記プッシュロッドの前記フランジとの係合状態から外れるように移動させられ、それにより前記ばねを前記圧縮状態から解放して前記プッシュロッドを前記後退位置から前記延伸位置まで移動させる、
デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項６】
請求項５に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記外力が前記アクチュエータの前記アクチュエータボタンを前記プッシュロッドに向かう方向に押し下げる、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項７】
請求項４から６のいずれか一項に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記シール部材がエラストマで作られる、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項８】
請求項２から７のいずれか一項に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記アクチュエータと前記ハブとの間に挿置される安全装置挿入具をさらに備え、それにより前記安全装置挿入具を取り外すまで前記アクチュエータの動作が防止される、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で前記マーカー凹部の中へ前記組織マーカーを装填するように構成されるマーカーローダを備え、前記マーカーローダが、
受け取り用凹部を有する設置部分を有するローダボディであって、さらに、前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で前記マーカー凹部の中に配置されることになる前記組織マーカーを収容するためのマーカーチューブを有し、前記設置部分の前記受け取り用凹部が前記細長い部材の遠位端部分の上で受けられるように構成され、それにより前記ローダボディの前記マーカーチューブを前記細長い部材の前記第２のルーメンに位置合わせする、ローダボディと、
ヘッド部分およびシャフト部分を有するプランジャであって、前記シャフト部分が前記マーカーチューブの中で摺動可能に受けられ、前記プランジャが保持位置と装填位置との間で移動するように構成され、それにより前記組織マーカーを前記ローダボティの前記マーカーチューブから前記細長い部材の前記第２のルーメンの中にある前記マーカー凹部に送達する、プランジャと
を備える、
デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１０】
請求項９に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記細長い部材の前記遠位端部分が外側の８の字の横断形状を有し、前記ローダボディの前記設置部分の前記受け取り用凹部が、ぴったり合う嵌合の形で前記細長い部材の前記遠位端部分を摺動可能に受けるために内側の８の字の横断形状を有する、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１１】
請求項９および１０のいずれか一項に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記プランジャの前記ヘッド部分と前記ローダボディとの間に挿置される安全装置挿入具をさらに備え、それにより前記安全装置挿入具を取り外すまで前記マーカーローダの前記プランジャの動作を防止する、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１２】
請求項２に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、
前記ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有し、前記側壁が中空内部および外部表面を画定し、前記ハブボディが、前記側壁を通って前記外部表面から前記中空内部まで延在するガイドスロットを有し、前記近位側端壁が第１の孔を有し、前記遠位側端壁が第２の孔を有し、前記第１の孔が前記生体組織検査デバイスの前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、前記遠位側端壁の前記第２の孔が、前記細長い部材の前記近位端部分を受けて設置するように構成され、前記近位側端壁および前記遠位側端壁が前記長手方向軸に沿って離間され、前記デュアルルーメン同軸イントロデューサが、
前記ガイドスロットから外側に突出するアクチュエータレバーを有するアクチュエータであって、前記アクチュエータレバーが前記長手方向軸を中心として前記ガイドスロットに沿って移動可能である、アクチュエータ
をさらに備える
デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記プッシュロッドが近位側部分および遠位側部分を有し、前記近位側部分が駆動突出部を有し、前記遠位側部分が前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で摺動可能に受けられ、前記アクチュエータが、
前記アクチュエータレバーに駆動可能に接続される円筒形ボディであって、前記円筒形ボディが、前記生体組織検査デバイスの前記細長いニードルを摺動可能に受けるための、前記長手方向軸の上に位置する円筒形孔を有し、前記円筒形ボディが、近位側支承面を画定する近位側環状突出部、および第２の支承面を画定する遠位側径方向突出部を有し、前記第１の支承面および前記第２の支承面が、前記ハブボディの前記中空内部の中で回転可能に受けられ、前記円筒形ボディが長手方向に方向付けられる外側螺旋溝を有する、円筒形ボディ
をさらに有し、
前記長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が、前記プッシュロッドの前記近位側部分の前記駆動突出部を駆動可能に受けるように構成され、前記長手方向軸を中心として前記アクチュエータレバーが第１の回転方向に回転することにより前記円筒形ボディが対応して前記第１の回転方向に回転することになり、前記長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が前記第１の回転方向の回転運動を線形運動へと変換し、それにより前記プッシュロッドを前記後退位置から前記延伸位置まで移動させることなり、前記長手方向軸を中心として前記アクチュエータレバーが第２の回転方向に回転することにより、前記円筒形ボディが対応して前記第２の回転方向に回転することになり、前記長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が前記第２の回転方向の回転運動を線形運動へと変換し、それにより前記プッシュロッドを前記延伸位置から前記後退位置まで移動させることになる
デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１４】
請求項１２および１３のいずれか一項に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、エラストマで作られるシール部材を備え、それにより前記遠位側端壁と前記細長いニードルの円周表面との間にシールを形成する、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記シール部材がさらに、前記遠位側端壁と前記プッシュロッドの前記遠位側部分の円周表面との間にシールを形成する、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１６】
請求項１２から１５のいずれか一項に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記ガイドスロットの中に配置される安全装置挿入具をさらに備え、それにより前記安全装置挿入具を取り外すまで前記アクチュエータレバーの回転が防止される、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１７】
請求項１２から１６のいずれか一項に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で前記マーカー凹部の中へ前記組織マーカーを装填するように構成されるマーカーローダを備え、前記マーカーローダが、
受け取り用凹部を有する設置部分を有するローダボディであって、さらに、前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で前記マーカー凹部の中に配置されることになる前記組織マーカーを収容するためのマーカーチューブを有し、前記設置部分の前記受け取り用凹部が前記細長い部材の遠位端部分の上で受けられるように構成され、それにより前記マーカーチューブを前記細長い部材の前記第２のルーメンに位置合わせする、ローダボディと、
ヘッド部分およびシャフト部分を有するプランジャであって、前記シャフト部分が前記マーカーチューブの中で摺動可能に受けられ、前記プランジャが保持位置と装填位置との間で移動するように構成され、それにより前記組織マーカーを前記ローダボティの前記マーカーチューブから前記細長い部材の前記第２のルーメンの中にある前記マーカー凹部に送達する、プランジャと
を備える、
デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１８】
請求項１７に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記細長い部材の前記遠位端部分が外側の８の字の横断形状を有し、前記ローダボディの前記設置部分の前記受け取り用凹部が、ぴったり合う嵌合の形で前記細長い部材の前記遠位端部分を摺動可能に受けるために内側の８の字の横断形状を有する、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項１９】
請求項１７または１８に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記プランジャの前記ヘッド部分と前記ローダボディとの間に挿置される安全装置挿入具をさらに備え、それにより前記安全装置挿入具を取り外すまで前記マーカーローダの前記プランジャの動作を防止する、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項２０】
請求項１９に記載のデュアルルーメン同軸イントロデューサであって、前記安全装置挿入具が、前記プランジャの前記シャフトの上で側方に摺動するチャンネルを有する、デュアルルーメン同軸イントロデューサ。
【請求項２１】
生体組織検査システムであって、当該生体組織検査システムが、
デバイスボディ、および前記デバイスボディから遠位側に延在する細長いニードル、を有する生体組織検査デバイスであって、前記細長いニードルが切削用遠位端を有する、生体組織検査デバイスと、
デュアルルーメン同軸イントロデューサであって、当該デュアルルーメン同軸イントロデューサが、
前記生体組織検査デバイスに着脱自在に取り付けられるように構成されるハブ、
第１のルーメン、第２のルーメン、近位端部分、および遠位端を有する細長い部材であって、前記近位端部分が前記ハブに固定的に取り付けられ、前記第１のルーメンが長手方向軸を画定し、前記生体組織検査デバイスの前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される、細長い部材、ならびに
前記第２のルーメン内に位置するプッシュロッドであって、前記プッシュロッドが遠位端表面を有し、前記プッシュロッドが後退位置と延伸位置との間で移動可能であり、前記後退位置において、前記プッシュロッドの前記遠位端表面が前記細長い部材の前記遠位端から離間され、それにより組織マーカーを収容して送達部位に送達するためのマーカー凹部を前記第２のルーメン内に画定する、プッシュロッド
を有する、デュアルルーメン同軸イントロデューサと
を備える、
生体組織検査システム。
【請求項２２】
請求項２１に記載の生体組織検査システムであって、前記ハブに設置されるアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータが使用者により操作可能となるように構成されており、それにより前記第２のルーメンから前記組織マーカーを排出するために前記後退位置から前記延伸位置までの前記プッシュロッドの移動を容易に行えるようになっている、生体組織検査システム。
【請求項２３】
請求項２２に記載の生体組織検査システムであって、前記ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有し、前記側壁が中空内部および外部表面を画定し、前記ハブボディが、前記側壁を通って前記外部表面から前記中空内部まで延在するガイドチャンネルを有し、前記近位側端壁が第１の孔を有し、前記遠位側端壁が第２の孔を有し、前記近位側端壁の前記第１の孔が前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、前記遠位側端壁の前記第２の孔が前記細長い部材の前記近位端部分を受けて設置するように構成される、生体組織検査システム。
【請求項２４】
請求項２３に記載の生体組織検査システムであって、前記ハブボディの中空内部内で前記遠位側端壁に隣接して配置されるシール部材を備え、前記シール部材が第３の孔および第４の孔を有し、前記近位側端壁の前記第１の孔および前記シール部材の前記第３の孔が長手方向軸に沿って位置合わせされ、前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、前記第４の孔が前記第３の孔から径方向に離間され、前記プッシュロッドが前記第４の孔の中に摺動可能に留置される、生体組織検査システム。
【請求項２５】
請求項２３および２４のいずれか一項に記載の生体組織検査システムであって、
前記ハブの前記近位側端壁がばねシートを画定するように構成され、
前記プッシュロッドが、近位側部分、遠位側部分、および前記近位側部分と前記遠位側部分との間に挿置されるフランジを有し、前記遠位側部分が前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で摺動可能であり、
前記ハブの前記近位側端壁の前記ばねシートと前記プッシュロッドの前記フランジとの間に配置されるばねであって、前記プッシュロッドが前記後退位置にあるときに前記ばねが圧縮状態であり、前記プッシュロッドが前記延伸位置にあるときに前記ばねが前記圧縮状態から緩められる、ばね
をさらに備え、
前記アクチュエータが、係合部材に取り付けられるアクチュエータボタンを有するボタン組立体として構成され、前記係合部材が通路を有し、前記通路内に前記プッシュロッドが移動可能に留置され、前記係合部材が前記ハブボディの前記ガイドチャンネルの中に配置されて前記ハブボディの前記中空内部の中まで延在し、前記アクチュエータボタンが前記ガイドチャンネルから外側に突出するように配置され、前記係合部材が近位側係合表面を有し、前記アクチュエータボタンが、前記係合部材を前記ガイドチャンネル内で係合位置から解放位置まで移動させるように構成され、
前記プッシュロッドが前記後退位置にあって前記アクチュエータの前記係合部材が前記係合位置にあるときに前記プッシュロッドの前記フランジが前記係合部材の前記近位側係合表面に係合され、ここでは前記ばねが前記圧縮状態であり、前記使用者が前記アクチュエータの前記アクチュエータボタンに対して外力を加えるときに、前記係合部材を前記解放位置まで移動させ、前記係合部材の前記近位側係合表面が前記プッシュロッドの前記フランジとの係合状態から外れるように移動させられ、それにより前記ばねを前記圧縮状態から解放して前記プッシュロッドを前記後退位置から前記延伸位置まで移動させる、
生体組織検査システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載の生体組織検査システムであって、前記外力が前記アクチュエータの前記アクチュエータボタンを前記プッシュロッドに向かう方向に押し下げる、生体組織検査システム。
【請求項２７】
請求項２４から２６のいずれか一項に記載の生体組織検査システムであって、前記シール部材がエラストマで作られる、生体組織検査システム。
【請求項２８】
請求項２２から２７のいずれか一項に記載の生体組織検査システムであって、前記アクチュエータと前記ハブとの間に挿置される安全装置挿入具をさらに備え、それにより前記安全装置挿入具を取り外すまで前記アクチュエータの動作が防止される、生体組織検査システム。
【請求項２９】
請求項２１から２８のいずれか一項に記載の生体組織検査システムであって、前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で前記マーカー凹部の中へ前記組織マーカーを装填するように構成されるマーカーローダを備え、前記マーカーローダが、
受け取り用凹部を有する設置部分を有するローダボディであって、さらに、前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で前記マーカー凹部の中に配置されることになる前記組織マーカーを収容するためのマーカーチューブを有し、前記設置部分の前記受け取り用凹部が前記細長い部材の遠位端部分の上で受けられるように構成され、それにより前記マーカーチューブを前記細長い部材の前記第２のルーメンに位置合わせする、ローダボディと、
ヘッド部分およびシャフト部分を有するプランジャであって、前記シャフト部分が前記マーカーチューブの中で摺動可能に受けられ、前記プランジャが保持位置と装填位置との間で移動するように構成され、それにより前記組織マーカーを前記ローダボティの前記マーカーチューブから前記細長い部材の前記第２のルーメンの中にある前記マーカー凹部に送達する、プランジャと
を備える、
生体組織検査システム。
【請求項３０】
請求項２９に記載の生体組織検査システムであって、前記細長い部材の前記遠位端部分が外側の８の字の横断形状を有し、前記ローダボディの前記設置部分の前記受け取り用凹部が、ぴったり合う嵌合の形で前記細長い部材の前記遠位端部分を摺動可能に受けるために内側の８の字の横断形状を有する、生体組織検査システム。
【請求項３１】
請求項２９および３０のいずれか一項に記載の生体組織検査システムであって、前記プランジャの前記ヘッド部分と前記ローダボディとの間に挿置される安全装置挿入具をさらに備え、それにより前記安全装置挿入具を取り外すまで前記マーカーローダの前記プランジャの動作を防止する、生体組織検査システム。
【請求項３２】
請求項２２に記載の生体組織検査システムであって、
前記ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有し、前記側壁が中空内部および外部表面を画定し、前記ハブボディが、前記側壁を通って前記外部表面から前記中空内部まで延在するガイドスロットを有し、前記近位側端壁が第１の孔を有し、前記遠位側端壁が第２の孔を有し、前記第１の孔が前記生体組織検査デバイスの前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、前記遠位側端壁の前記第２の孔が、前記細長い部材の前記近位端部分を受けて設置するように構成され、前記近位側端壁および前記遠位側端壁が前記長手方向軸に沿って離間され、
前記アクチュエータが、前記ガイドスロットから外側に突出するアクチュエータレバーを有し、前記アクチュエータレバーが前記長手方向軸を中心として前記ガイドスロットに沿って移動可能である
生体組織検査システム。
【請求項３３】
請求項３２に記載の生体組織検査システムであって、前記プッシュロッドが近位側部分および遠位側部分を有し、前記近位側部分が駆動突出部を有し、前記遠位側部分が前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で摺動可能に受けられ、前記アクチュエータが、
前記アクチュエータレバーに駆動可能に接続される円筒形ボディであって、前記円筒形ボディが、前記生体組織検査デバイスの前記細長いニードルを摺動可能に受けるための、前記長手方向軸の上に位置する円筒形孔を有し、前記円筒形ボディが、近位側支承面を画定する近位側環状突出部、および第２の支承面を画定する遠位側径方向突出部を有し、前記第１の支承面および前記第２の支承面が、前記ハブボディの前記中空内部の中で回転可能に受けられ、前記円筒形ボディが長手方向に方向付けられる外側螺旋溝を有する、円筒形ボディ
をさらに有し、
前記長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が、前記プッシュロッドの前記近位側部分の前記駆動突出部を駆動可能に受けるように構成され、前記長手方向軸を中心として前記アクチュエータレバーが第１の回転方向に回転することにより前記円筒形ボディが対応して前記第１の回転方向に回転することになり、前記長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が前記第１の回転方向の回転運動を線形運動へと変換し、それにより前記プッシュロッドを前記後退位置から前記延伸位置まで移動させることなり、前記長手方向軸を中心として前記アクチュエータレバーが前記第１の回転方向の反対の第２の回転方向に回転することにより、前記円筒形ボディが対応して前記第２の回転方向に回転することになり、前記長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が前記第２の回転方向の回転運動を線形運動へと変換し、それにより前記プッシュロッドを前記延伸位置から前記後退位置まで移動させることになる
生体組織検査システム。
【請求項３４】
請求項３２および３３のいずれか一項に記載の生体組織検査システムであって、エラストマで作られるシール部材を備え、それにより前記遠位側端壁と前記細長いニードルの円周表面との間にシールを形成する、生体組織検査システム。
【請求項３５】
請求項３４に記載の生体組織検査システムであって、前記シール部材がさらに、前記遠位側端壁と前記プッシュロッドの前記遠位側部分の円周表面との間にシールを形成する、生体組織検査システム。
【請求項３６】
請求項３２から３５のいずれか一項に記載の生体組織検査システムであって、前記ガイドスロットの中に配置される安全装置挿入具をさらに備え、それにより前記安全装置挿入具を取り外すまで前記アクチュエータレバーの回転が防止される、生体組織検査システム。
【請求項３７】
請求項３２から３６のいずれか一項に記載の生体組織検査システムであって、前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で前記マーカー凹部の中へ前記組織マーカーを装填するように構成されるマーカーローダを備え、前記マーカーローダが、
受け取り用凹部を有する設置部分を有するローダボディであって、さらに、前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で前記マーカー凹部の中に配置されることになる前記組織マーカーを収容するためのマーカーチューブを有し、前記設置部分の前記受け取り用凹部が前記細長い部材の遠位端部分の上で受けられるように構成され、それにより前記マーカーチューブを前記細長い部材の前記第２のルーメンに位置合わせする、ローダボディと、
ヘッド部分およびシャフト部分を有するプランジャであって、前記シャフト部分が前記マーカーチューブの中で摺動可能に受けられ、前記プランジャが保持位置と装填位置との間で移動するように構成され、それにより前記組織マーカーを前記ローダボティの前記マーカーチューブから前記細長い部材の前記第２のルーメンの中にある前記マーカー凹部に送達する、プランジャと
を備える、
生体組織検査システム。
【請求項３８】
請求項３７に記載の生体組織検査システムであって、前記細長い部材の前記遠位端部分が外側の８の字の横断形状を有し、前記ローダボディの前記設置部分の前記受け取り用凹部が、ぴったり合う嵌合の形で前記細長い部材の前記遠位端部分を摺動可能に受けるために内側の８の字の横断形状を有する、生体組織検査システム。
【請求項３９】
請求項３７または３８に記載の生体組織検査システムであって、前記プランジャの前記ヘッド部分と前記ローダボディとの間に挿置される安全装置挿入具をさらに備え、それにより前記安全装置挿入具を取り外すまで前記マーカーローダの前記プランジャの動作を防止する、生体組織検査システム。
【請求項４０】
請求項２１に記載の生体組織検査システムであって、前記生体組織検査デバイスに設置されるアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータが使用者により操作可能となるように構成されており、それにより前記デュアルルーメン同軸イントロデューサの前記第２のルーメンから前記組織マーカーを排出するために前記後退位置から前記延伸位置までの前記プッシュロッドの移動を簡単にできるようになっている、生体組織検査システム。
【請求項４１】
請求項４０に記載の生体組織検査システムであって、前記ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有し、前記側壁が中空内部および外部表面を画定し、前記ハブボディが、前記側壁を通って前記外部表面から前記中空内部まで延在するラッチスロットを有し、前記近位側端壁が第１の孔およびスロット孔を有し、前記遠位側端壁が第２の孔を有し、前記近位側端壁の前記第１の孔が前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、前記遠位側端壁の前記第２の孔が前記細長い部材の前記近位端部分を受けて設置するように構成され、前記近位側端壁の前記スロット孔が前記プッシュロッドの前記近位側部分を摺動可能に受けるように構成される、生体組織検査システム。
【請求項４２】
請求項４１に記載の生体組織検査システムであって、
前記ハブの前記近位側端壁がばねシートを画定するように構成され、前記プッシュロッドが、近位側部分、遠位側部分、および前記近位側部分と前記遠位側部分との間に挿置されるフランジを有し、前記遠位側部分が前記細長い部材の前記第２のルーメンの中で摺動可能に受けられ、前記生体組織検査システムが、
前記ハブの前記近位側端壁の前記ばねシートと前記プッシュロッドの前記フランジとの間に配置されるばねであって、前記プッシュロッドが前記後退位置にあるときに前記ばねが圧縮状態であり、前記プッシュロッドが前記延伸位置にあるときに前記ばねが前記圧縮状態から緩められる、ばねと、
前記ハブボディの前記ラッチスロットの中に配置されて前記デュアルルーメン同軸イントロデューサの前記ハブの前記ハブボディの前記中空内部の中まで延在する係合部材であって、前記係合部材が通路を有し、前記通路内に前記プッシュロッドが移動可能に留置され、前記係合部材が近位側係合表面を画定する、係合部材と、
アクチュエータボタンおよび連結部を有する前記アクチュエータであって、前記連結部が、前記生体組織検査デバイスの前記アクチュエータボタンと前記デュアルルーメン同軸イントロデューサの前記プッシュロッドの前記近位側部分との間に駆動可能に挿置される、前記アクチュエータと
をさらに備え、
前記プッシュロッドが前記後退位置にあるとき、前記プッシュロッドの前記フランジが前記係合部材の前記近位側係合表面に係合され、ここでは前記ばねが前記圧縮状態であり、使用者が前記アクチュエータボタンに外力を加えて前記アクチュエータボタンを移動させるとき、前記アクチュエータボタンの移動により前記連結部が移動させられ、それにより前記プッシュロッドの前記近位端が側方に移動させられ、その結果、前記プッシュロッドの前記フランジが前記近位側係合表面との係合状態から外されるように側方に移動させられ、それにより前記ばねを前記圧縮状態から解放し、前記プッシュロッドを前記後退位置から前記延伸位置まで移動させる
生体組織検査システム。
【請求項４３】
請求項４１または４２に記載の生体組織検査システムであって、前記ハブボディの中空内部内で前記遠位側端壁に隣接して配置されるシール部材を備え、前記シール部材が第３の孔および第４の孔を有し、前記近位側端壁の前記第１の孔および前記シール部材の前記第３の孔が前記長手方向軸に沿って位置合わせされ、前記細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、前記第４の孔が前記第３の孔から径方向に離間され、前記プッシュロッドが前記第４の孔の中に摺動可能に留置される、生体組織検査システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0002]本発明は生体組織検査装置に関し、より詳細には、生体組織検査デバイスの細長いニードルと共に使用されるための、一体化されるマーカー送達装置を有するデュアルルーメン同軸イントロデューサに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0003]生体組織検査手技などの一部の画像誘導医療手技では、組織マーカーが、当技術分野でよく知られている専用の手持ちマーカーアプリケータを通して生体組織検査部位に送達され得る。
【０００３】
[0004]このような１つの超音波誘導手技では、生体組織検査デバイスの生体組織検査ニードルが、単一のルーメンを有する同軸イントロデューサを通して患者の中に挿入される。一部の事例では、同軸イントロデューサが、同軸イントロデューサのルーメンから遠位側に突出して患者の中に挿入されるトロカールを使用することを介して生体組織検査部位のところに予め配置され得、次いで、トロカールは取り外され、生体組織検査ニードルと交換される。次いで、生体組織検査デバイスが組織試料を採取するために操作される。その後、生体組織検査ニードルが同軸イントロデューサから取り外され、マーカーアプリケータが同軸イントロデューサのルーメンを通して挿入される。次いで、マーカーアプリケータが、マーカーを生体組織検査部位に送達するように操作される。この超音波誘導生体組織検査／マーカー配置手技は一部の使用者には面倒なものであると感じられる可能性がある。その理由は、使用者が片手を使用して超音波プローブを操作し同時にもう一方の手で生体組織検査デバイスおよび手持ちマーカーアプリケータを切り換えることが可能でなければならないからである。
【０００４】
[0005]別のこのような超音波誘導手技では、生体組織検査デバイスの生体組織検査ニードルが患者の中に導入される。次いで、生体組織検査デバイスが組織試料を採取するように操作される。その後、生体組織検査ニードルのルーメンまでの通路が開けられ、マーカーアプリケータが通路の中に挿入されて生体組織検査ニードルのルーメンを通過させられる。次いで、マーカーアプリケータが、マーカーを生体組織検査部位に送達するように操作される。この手技は一部の使用者には面倒なものであると感じられる可能性がある。その理由は、使用者が片手を用いて超音波プローブを操作してもう一方の手を用いて生体組織検査デバイスを保持することが可能でなければならず、手持ちマーカーアプリケータを操作するのに利用可能である空いている手が存在しない、からである。
【０００５】
[0006]当技術分野では、通常の生体組織検査・組織マーカー配置手技を単純化する装置が必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
[0007]本発明は、生体組織検査デバイスの細長いニードルなどの細長いニードルと共に使用されるための、一体化されるマーカー送達装置を有するデュアルルーメン同軸イントロデューサを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[0008]本発明は、一形態において、ハブと、細長いニードルと、プッシュロッドとを有する、細長いニードルと共に使用されるためのデュアルルーメン同軸イントロデューサを対象とする。細長い部材が、第１のルーメン、第２のルーメン、近位端部分、および遠位端を有する。近位端部分がハブに固定的に取り付けられる。細長い部材の第１のルーメンが長手方向軸を画定し、細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される。プッシュロッドが細長い部材の第２のルーメンの中に位置する。プッシュロッドが遠位側端面を有する。プッシュロッドが第２のルーメン内で後退位置と延伸位置との間で移動可能である。後退位置では、プッシュロッドの遠位側端面が細長い部材の遠位端から離間され、それにより組織マーカーを収容して送達部位に送達するためのマーカー凹部を細長い部材の第２のルーメンの中に画定する。
【０００８】
[0009]本発明は、別の形態において、生体組織検査デバイスおよびデュアルルーメン同軸イントロデューサを有する生体組織検査システムを対象とする。生体組織検査デバイスが、デバイスボディ、およびデバイスボディから遠位側に延在する細長いニードルを有する。細長いニードルが切削用遠位端（ｃｕｔｔｉｎｇ  ｄｉｓｔａｌ  ｅｎｄ）を有する。デュアルルーメン同軸イントロデューサが、ハブ、細長い部材、およびプッシュロッドを有する。ハブが生体組織検査デバイスに着脱自在に取り付けられるように構成される。細長い部材が、第１のルーメン、第２のルーメン、近位端部分、および遠位端を有する。近位端部分がハブに固定的に取り付けられる。第１のルーメンが長手方向軸を画定し、生体組織検査デバイスの細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される。プッシュロッドが第２のルーメンの中に位置する。プッシュロッドが遠位側端面を有する。プッシュロッドが後退位置と延伸位置との間で移動可能である。後退位置では、プッシュロッドの遠位側端面が細長い部材の遠位端から離間され、それにより組織マーカーを収容して送達部位に送達するためのマーカー凹部を第２のルーメンの中に画定する。
【０００９】
[0010]本発明の利点は、本発明のデュアルルーメン同軸イントロデューサが、生体組織検査デバイスの例えばニードルである細長い部材を受けて誘導するための専用のニードルルーメンを有し、さらに、予め装填される組織マーカーを収容して送達するための専用のマーカールーメンを有し、ここでは、デュアルルーメン同軸イントロデューサが、例えば試料採取用の生体組織検査デバイスまたはトロカールの生体組織検査デバイスなどの設置済みの生体組織検査デバイスを取り外したりまたは構成を変化させたりするのを必要とすることなく、生体組織検査部位などの患者の中の１つの部位のところで組織マーカーを排出するための機械的構造部を有する、ことである。
【００１０】
[0011]添付図面と併せて本発明の実施形態の以下の説明を参照することにより、本発明の上で言及したおよび他の特徴および利点、ならびにこれらの特徴および利点を達成する手法がより明らかとなり、本発明がより良好に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】[0012]本発明の実施形態による、試料採取用の生体組織検査デバイス、トロカールの生体組織検査デバイス、およびデュアルルーメン同軸イントロデューサを有する生体組織検査システムを示す斜視図である。
【図２】[0013]トロカールの上に設置されるデュアルルーメン同軸イントロデューサを有する図１の構成要素の構成を示す側面図である。
【図３】[0014]図１および２のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す側面図である。
【図４】[0015]図３のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す端面図である。
【図５】[0016]図５は、後退位置にある組織マーカールーメン内のプッシュロッド、圧縮状態のばね、を示しており、アクチュエータの係合部材がプッシュロッドのフランジに係合されるための係合位置にある状態の、図４の線５−５に沿う図３のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す断面図である。 [0017]図５Ａは、プッシュロッドが延伸位置にある状態の、図５の部分断面図である。 [0018]図５Ｂは、アクチュエータの係合部材が解放位置にある状態であり、ここではばねが圧縮を緩められてプッシュロッドを図５に描かれる後退位置から図５Ａに描かれる延伸位置まで移動させている、図５の部分断面図である。
【図６】[0019]図３および４のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す分解図である。
【図７】[0020]図７は、マーカーローダ（ｍａｒｋｅｒ  ｌｏａｄｅｒ）がデュアルルーメン同軸イントロデューサの遠位端部分の上に設置されており、マーカー送達プランジャが保持位置にある、図２のデュアルルーメン同軸イントロデューサおよびトロカールの構成を示す側面図である。 [0021]図７Ａは、マーカー送達プランジャが装填位置にあり、組織マーカーがデュアルルーメン同軸イントロデューサの細長い部材の第２のルーメン内でマーカー凹部の中まで送達された状態の、図７の部分側面図である。
【図８】[0022]図７のマーカーローダを示す分解図である。
【図９】[0023]本発明の別の実施形態による、試料採取用の生体組織検査デバイス、トロカールの生体組織検査デバイス、およびデュアルルーメン同軸イントロデューサを有する別の生体組織検査システムを示す斜視図である。
【図１０】[0024]デュアルルーメン同軸イントロデューサがトロカールの生体組織検査デバイスの上に設置された状態の、図９の構成要素の構成を示す側面図である。
【図１１】[0025]図９および１０のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す側面図である。
【図１２】[0026]図１０のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す端面図である。
【図１３】[0027]図１３は、後退位置にある組織マーカールーメン内のプッシュロッドを示している、図１２の線１３−１３に沿う図１１のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す断面図である。 [0028]図１３Ａは、プッシュロッドが延伸位置にある状態の、図１３の部分断面図である。 [0029]図１３Ｂは、アクチュエータの円筒形ボディがプッシュロッドを図１３に描かれる後退位置から図１３Ａに描かれる延伸位置まで移動させた位置にある、図１３の部分断面図である。
【図１４】[0030]図１１および１２のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す分解図である。
【図１５】[0031]図８のマーカーローダがデュアルルーメン同軸イントロデューサの遠位端部分の上に設置されており、マーカーローダの安全装置挿入具（ｓａｆｅｔｙ  ｉｎｓｅｒｔ）が取り外された状態の、図１０のデュアルルーメン同軸イントロデューサおよびトロカールの構成を示す側面図である。
【図１６】[0032]本発明の別の実施形態による、試料採取用の生体組織検査デバイス、トロカールの生体組織検査デバイス、およびデュアルルーメン同軸イントロデューサを有する生体組織検査システムを示す斜視図である。
【図１７】[0033]図１６のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す側面図である。
【図１８】[0034]図１７のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す端面図である。
【図１９】[0035]図１９は、後退位置にある組織マーカールーメン内にあるプッシュロッド、圧縮状態にあるばね、および係合部材に係合されているプッシュロッドのフランジを示している、図１８の線１９−１９に沿う図１６のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す断面図である。 [0036]図１９Ａは、プッシュロッドが延伸位置にある状態の、図１９の部分断面図である。 [0037]図１９Ｂは、プッシュロッドを図１９に描かれる後退位置から図１９Ａに描かれる延伸位置まで移動させるために圧縮を緩められたばねを示している、図１９の部分断面図である。
【図２０】[0038]図１７および１８のデュアルルーメン同軸イントロデューサを示す分解図である。
【図２１】[0039]アクチュエータボタンおよび連結部を示しており、連結部がプッシュロッドの側面に係合された状態の、図１６の生体組織検査デバイスの遠位側部分を示す拡大斜視図である。
【図２２】[0040]アクチュエータボタンおよび連結部を示しており、連結部がプッシュロッドの側面に係合された状態の、図１６の生体組織検査デバイスの遠位側部分を示す拡大背面図である。
【図２３】[0041]図８のマーカーローダがデュアルルーメン同軸イントロデューサの遠位端部分の上に設置されており、マーカーローダの安全装置挿入具が取り外された状態の、図１７のデュアルルーメン同軸イントロデューサの構成を示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
[0042]複数の図を通して対応する参照符号が対応する部分を示す。本明細書に記載される例示は本発明の実施形態を示すものであり、これらの例示は本発明の範囲を限定するものとして一切解釈されない。
【００１３】
[0043]次に図面を、また特には図１を参照すると、本発明の実施形態の生体組織検査システム１０が示されている。
[0044]生体組織検査システム１０が、生体組織検査デバイス１２と、本明細書において以下ではトロカール１４と称される生体組織検査デバイス１４と、本発明の態様に従って構成されるデュアルルーメン同軸イントロデューサ１６とを有する。図示のように、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６の長手方向軸１８に沿って生体組織検査デバイス１２またはトロカール１４のいずれかを受けるように構成される。加えて、本発明の態様によると、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６が専用のマーカールーメンを備えており、例えば生体組織検査デバイス１２またはトロカール１４などの設置済みの生体組織検査デバイスを取り外したりまたは構成を変化させたりするのを必要とすることなく、予め装填される組織マーカー３６（図５を参照）を収容するために、および生体組織検査部位などの患者の中の１つの部位のところで組織マーカー３６を排出するために構成される。
【００１４】
[0045]Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．から入手可能であるＦｉｎｅｓｓｅ（商標）ブランドの生体組織検査デバイスなどの、生体組織検査デバイス１２が、デバイスボディ２０と、デバイスボディ２０から遠位側に延在する細長いニードル２２とを有する。細長いニードル２２が当技術分野で知られているような着脱自在の生体組織検査プローブの一部分を形成することができ、本出願の文脈では、このような着脱自在の生体組織検査プローブのハウジングがデバイスボディ２０の一部分と考えられる。細長いニードル２２が切削カニューレ２２−１およびスタイレット２２−２を有することができる。細長いニードル２２が、当技術分野で既知の手法で、生体組織検査手技の実施中に組織に穴を開けたり組織を切削したりするのを実施するための切削用遠位端２２−３を有する。デバイスボディ２０が、当技術分野で既知の手法で生体組織検査手技を実施するために細長いニードル２２に結合される駆動構成要素を収容する。デバイスボディ２０が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６に着脱自在に取り付けられるための設置部分２０−１を有する。本実施形態では、設置部分２０−１が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６の例えば近位側設置フランジ４０−５などの近位端を受けるための摩擦嵌合シリンダとして構成され得る。
【００１５】
[0046]図１および２を参照すると、トロカール１４が、トロカールボディ２４、およびトロカールボディ２４から遠位側に延在する細長いニードル２６を有する。トロカールボディ２４が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６に着脱自在に取り付けられるための設置部分２４−１を有する。設置部分２４−１が、例えば、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６の例えば近位側設置フランジ４０−５などの近位端を受けるための摩擦嵌合シリンダ２４−２として構成され得る。細長いニードル２６が、組織に穴を開けるためのするための、例えば先端部分である、切削用遠位端２６−１を有する。
【００１６】
[0047]生体組織検査手技の準備のために、例えば、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６が図２に示されるようにトロカール１４の上に設置され得る。次いで、生体組織検査手技中、超音波などの画像誘導下で、トロカール／イントロデューサの組み合わせ１４／１６が患者の中に挿入され得、ここでは、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６が患者の中の生体組織検査部位の近位側にある。次いで、トロカール１４がデュアルルーメン同軸イントロデューサ１６から分離され、トロカール１４がデュアルルーメン同軸イントロデューサ１６から取り外され、ここでは、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６がトロカール１４を使用して元々開けられていた生体組織検査部位までの通路を維持する。次いで、生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２がデュアルルーメン同軸イントロデューサ１６により生体組織検査部位まで誘導されて組織試料を切除する。別法として、一部の手技では、生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２がトロカール１４の機能を果たすことができる。例えば生体組織検査デバイス１２などの設置済みの生体組織検査デバイスを取り外したりまたは構成を変化させたりするのを必要とすることなく、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６の専用のマーカールーメンの中に予め装填される組織マーカーを送達するように操作され得る。
【００１７】
[0048]さらに図３〜６を参照すると、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６が、ハブ２８、細長い部材３０、プッシュロッド３２、およびアクチュエータ３４を有する。図５に示されるように、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６が組織マーカー３６を収容するように構成される。
【００１８】
[0049]近位側設置フランジ４０−５を有するハブ２８が、生体組織検査デバイス１２のデバイスボディ２０またはトロカール１４のトロカールボディ２４のいずれかに着脱自在に取り付けられるように構成される。
【００１９】
[0050]本実施形態では、細長い部材３０が、第１のルーメン３０−１、第２のルーメン３０−２、近位端部分３０−３、遠位端部分３０−４、尖っていない遠位端３０−５、および斜めの遠位端３０−６を有する。第１のルーメン３０−１が長手方向軸１８を画定し、遠位側において、尖っていない遠位端３０−５のところで終端する。第２のルーメン３０−２がプッシュロッド軸３０−７を画定し、遠位側において、斜めの遠位端３０−６のところで終端する。
【００２０】
[0051]細長い部材３０の近位端部分３０−３が、例えば、オーバーモールド、圧入、接着剤、溶接などにより、ハブ２８に固定的に取り付けられる。第１のルーメン３０−１が、生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを摺動可能に受けるようにサイズ決定および成形される。第２のルーメン３０−２が、プッシュロッド軸３０−７に沿う移動のためにプッシュロッド３２を摺動可能に受けるように、およびさらなる配備のために組織マーカー３６を収容するように、サイズ決定および成形される。細長い部材３０が、例えば図２〜６に示されるように、第１のルーメン３０−１および第２のルーメン３０−２をそれぞれ有する２つの接合されるカニューレから形成され得る。別法として、細長い部材３０が、第１のルーメン３０−１および第２のルーメン３０−２にそれぞれ対応する２つの孔を有する単一の細長い部材として形成され得る。
【００２１】
[0052]プッシュロッド３２が、プッシュロッド軸３０−７に沿って摺動可能に移動するために細長い部材３０の第２のルーメン３０−２の中に位置する。プッシュロッド３２が、近位側部分３２−１、遠位側部分３２−２、遠位側端面３２−３、およびフランジ３２−４を有する一体部材として形成され得る。フランジ３２−４が近位側部分３２−１と遠位側部分３２−２との間に挿置される。プッシュロッド３２が、図５に示される後退位置３２−５と図５Ａおよび５Ｂに示される延伸位置３２−６との間で移動可能である。
【００２２】
[0053]図５を参照すると、後退位置３２−５において、プッシュロッド３２の遠位側端面３２−３が細長い部材３０の斜めの遠位端３０−６から離間され、それにより組織マーカー３６を受けて収容することになるマーカー凹部３８を細長い部材３０の第２のルーメン３０−２の中に画定する。組織マーカー３６が第２のルーメン３０−２のマーカー凹部３８の中に配置されている状態で、プッシュロッド３２が後退位置３２−５（図５）から延伸位置３２−６（図５Ａおよび５Ｂ）まで移動させられると、組織マーカー３６が第２のルーメン３０−２から押し出されて生体組織検査部位のところに置かれる。
【００２３】
[0054]ハブ２８が、ハブボディ４０、近位側端壁４２、および遠位側端壁４４を有する。ハブボディ４０が、中空内部４０−２および外部表面４０−３を画定する側壁４０−１を有する。ハブボディ４０が側壁４０−１を通って外部表面４０−３から中空内部４０−２まで延在するガイドチャンネル４０−４を有し、さらに、ガイドチャンネルがハブボディ４０の全体を通って延在する。ハブボディ４０が近位側設置フランジ４０−５をさらに有し、近位側設置フランジ４０−５が生体組織検査デバイス１２の設置部分２０−１またはトロカール１４のトロカールボディ２４の設置部分２４−１のいずれかに着脱自在に係合されるようにサイズ決定および成形されている。近位側端壁４２および遠位側端壁４４が長手方向軸１８に沿って離間される。
【００２４】
[0055]ハブ２８の近位側端壁４２が、ハブボディ４０内の近位側開口部の中に挿入されて、接着剤、溶接などによりハブボディ４０に固定的に取り付けられる、例えばプラスチック挿入具などの、挿入具として構成され得る。ハブ２８の近位側端壁４２が、長手方向軸１８上で中央に配置される孔４２−１を有し、孔４２−１が生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを摺動可能に受けるようにサイズ決定および成形されている。近位側端壁４２が、ばねシート４２−３を画定する遠位側に延在するアーム４２−２をさらに有する。
【００２５】
[0056]ハブ２８の遠位側端壁４４がハブボディ４０の端壁延長部分として構成され得る。遠位側端壁４４が孔４４−１を有し、孔４４−１が、例えば、オーバーモールド、圧入、接着剤、溶接などにより、細長い部材３０の近位端部分３０−３を受けて設置するようにサイズ決定および成形されている。
【００２６】
[0057]例えばコイルばねであるばね４６がプッシュロッド３２の近位側部分３２−１の上に配置され、ハブ２８の近位側端壁４２のばねシート４２−３とプッシュロッド３２のフランジ３２−４との間に配置される。プッシュロッド３２が後退位置３２−５（図５を参照）にあるとき、ばね４６が圧縮状態にあり、プッシュロッド３２が延伸位置３２−６（図５Ｂを参照）にあるとき、ばね４６が圧縮状態から緩められ、つまり圧縮を緩められて延伸状態となる。
【００２７】
[0058]シール部材４７が中空内部４０−２内で遠位側端壁４４に隣接して配置されて密閉的に係合され、それにより孔４４−１の周りに遠位側端壁４４とのシールを形成する。シール部材４７が孔４７−１および孔４７−２を有する。シール部材４７の孔４７−１および近位側端壁４２の孔４２−１が長手方向軸１８に沿って位置合わせされる。シール部材４７の孔４７−１が、生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを密閉的な係合の形で摺動可能に受けるようにサイズ決定および成形される。
【００２８】
[0059]シール部材４７内で、孔４７−２がプッシュロッド軸３０−７の上で中央に配置され、長手方向軸１８を基準として孔４７−１から径方向に離間される。孔４７−２が、プッシュロッド３２を密閉的な係合の形で摺動可能に受け入れるようにサイズ決定および成形される。デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６が完全に組み立てられると、プッシュロッド３２の遠位側部分３２−２が、シール部材４７の孔４７−２の中でおよび細長い部材３０の第２のルーメン３０−２の中で摺動可能に受けられて摺動可能に留置される。
【００２９】
[0060]本実施形態では、シール部材４７がその全体が例えばゴムなどのエラストマで作られ得、それにより、例えば生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６などの、細長いニードルの円周表面に係合されるためのシールを孔４７−１のところに形成し、さらには、プッシュロッド３２の遠位側部分３２−２の円周表面に係合されるためのシールを孔４７−２のところに形成する。別法として、遠位側端壁４４のところの密閉が、遠位側端壁４４の中に位置するそれぞれのＯリングなどの別個のシール部材によって実現されてもよく、それにより孔４７−１および孔４７−２を形成する。このような密閉が、生体組織検査部位のところの流体がハブボディ４０の中へと近位側へ通過するのを防止する。
【００３０】
[0061]図５および５Ｂを参照すると、アクチュエータ３４がハブ２８に設置されている。アクチュエータ３４が使用者によって操作されるように構成され、それにより第２のルーメン３０−２から組織マーカー３６を排出するために後退位置３２−５（図５を参照）から延伸位置３２−６（図５Ａおよび５Ｂを参照）までのプッシュロッド３２の移動を容易に行えるようになっている。アクチュエータ３４が、係合部材５０に取り付けられるアクチュエータボタン４８を有するボタン組立体として構成される。
【００３１】
[0062]さらに図６を参照すると、アクチュエータボタン４８がハブボディ４０のガイドチャンネル４０−４から外側に突出する。
[0063]係合部材５０がハブボディ４０のガイドチャンネル４０−４の中に配置され、ハブボディ４０の中空内部４０−２の中へさらにはそこを通過するように延在する。本実施形態では、係合部材５０が、例えば、アクチュエータボタン４８に固定的に取り付けられるＵ形構造として形成され得る。係合部材５０がＵ形構造によって画定される通路５０−１を有し、通路５０−１の中にプッシュロッド３２が移動可能に留置される。係合部材５０が、プッシュロッド３２のフランジ３２−４に係合されるための近位側係合表面５０−２をさらに画定する。
【００３２】
[0064]アクチュエータボタン４８が、係合位置５０−３（図５を参照）から解放位置５０−４（図５Ｂを参照）までガイドチャンネル４０−４内で係合部材５０を移動させるように構成され、それにより図５に描かれる後退位置３２−５から図５Ａに描かれる延伸位置３２−６までのプッシュロッド３２の移動を容易に行うことができる。
【００３３】
[0065]図５を参照すると、プッシュロッド３２が後退位置３２−５にあってアクチュエータ３４の係合部材５０が係合位置５０−３にあるとき、プッシュロッド３２のフランジ３２−４が係合部材５０の近位側係合表面５０−２に係合され、ここではばね４６が圧縮状態で保持されている。使用者がアクチュエータ３４のアクチュエータボタン４８に外力を加えてアクチュエータボタン４８をプッシュロッド３２に向かう方向に移動させるとき、つまり使用者がアクチュエータボタン４８を押し下げるとき、係合部材５０が解放位置５０−４（図５Ｂを参照）まで下方に移動させられ、つまり押し下げられ、それにより、係合部材５０の近位側係合表面５０−２がプッシュロッド３２のフランジ３２−４との係合状態から外されるように移動させられ、それによりばね４６を圧縮状態から解放する。ばね４６が圧縮を緩められると、プッシュロッド３２が、ばね４６により作用するばね力により、フランジ３２−４に接触する形で後退位置３２−５から延伸位置３２−６まで移動させられる（図５Ａおよび５Ｂを参照）。
【００３４】
[0066]図２〜５および６を参照すると、安全装置挿入具５２がアクチュエータ３４とハブ２８との間で摺動運動するように挿置され得、それにより安全装置挿入具５２を取り外すまでアクチュエータ３４の動作が防止される。より具体的には、安全装置挿入具５２がアクチュエータ３４のアクチュエータボタン４８とハブ２８のハブボディ４０の外部表面４０−３との間に挿入される。
【００３５】
[0067]図２および５と併せて図７〜８を参照すると、生体組織検査システム１０がマーカーローダ５４をさらに有し、マーカーローダ５４が細長い部材３０の第２のルーメン３０−２の中でマーカー凹部３８の中に組織マーカー３６を装填するように構成される。マーカーローダ５４がローダボディ５６およびプランジャ５８を有する。
【００３６】
[0068]ローダボディ５６が設置部分６０およびマーカーチューブ６２を有する。マーカーチューブ６２が、細長い部材３０の第２のルーメン３０−２の中でマーカー凹部３８の中へ移送（装填）されることになる組織マーカー３６を収容するようにサイズ決定および成形される。マーカーチューブ６２の組織マーカー投入端部分６２−１が張り出しており、つまりベル形状であり、それによりマーカーローダ５４のマーカーチューブ６２の中への組織マーカー３６の挿入を補助する。
【００３７】
[0069]設置部分６０が受け取り用凹部６０−１（図８を参照）を有する。設置部分６０の受け取り用凹部６０−１が、細長い部材３０の遠位端部分３０−４の上で受けられるように構成され、それによりローダボディ５６のマーカーチューブ６２のルーメン６２−２を細長い部材３０の第２のルーメン３０−２に位置合わせする（図５、７、および７Ａを参照）。本実施形態では、細長い部材３０の遠位端部分３０−４が外側の８の字の横断形状（図４を参照）を有し、ローダボディ５６の設置部分６０の受け取り用凹部６０−１が、ぴったり合う嵌合の形で細長い部材３０の遠位端部分３０−４を摺動可能に受けるために対応する内側の８の字の横断形状（図８を参照）を有する。
【００３８】
[0070]図８を参照すると、プランジャ５８がヘッド部分５８−１およびシャフト部分５８−２を有する。シャフト部分５８−２がマーカーチューブ６２内で摺動可能に受けられる。プランジャ５８が、保持位置５８−３（図７を参照）と移送位置５８−４（図７Ａを参照）との間でマーカーチューブ６２内を移動するようにサイズ決定および成形される。保持位置５８−３では、組織マーカー３６がマーカーチューブ６２内に収容される。位相位置５８−４（図７Ａを参照）では、組織マーカー３６がローダボディ５６のマーカーチューブ６２からマーカー凹部３８まで細長い部材３０の第２のルーメン３０−２内を移送される。
【００３９】
[0071]図７および８を参照すると、任意選択で、安全装置挿入具６４がプランジャ５８のヘッド部分５８−１とローダボディ５６との間に挿置され得、それにより安全装置挿入具６４を取り外すまでマーカーローダ５４のプランジャ５８の動作が防止される。本実施形態では、安全装置挿入具６４が、マーカーローダ５４のプランジャ５８のシャフト部分５８−２を掴むクリップの形態である。図５に関連させて図７Ａを参照すると、安全装置挿入具６４が取り外されると、マーカーローダ５４のプランジャ５８が、マーカーチューブ６２内で、細長い部材３０の第２のルーメン３０−２内のマーカー凹部３８に向かう方向に摺動させられ得、それにより細長い部材３０の第２のルーメン３０−２内のマーカー凹部３８の中へ組織マーカー３６を装填する。
【００４０】
[0072]図９が、本発明の別の実施形態によるデュアルルーメン同軸イントロデューサを有する生体組織検査システム１１０を示す。図９は、図１に関連して、図１〜８に対して上で説明したデュアルルーメン同軸イントロデューサ１６に対して代用され得るデュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６を示す。より具体的には、生体組織検査システム１１０が、生体組織検査デバイス１２と、本明細書において以下ではトロカール１４と称される生体組織検査デバイス１４と、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６とを有する。図９の生体組織検査デバイス１２および生体組織検査デバイス（トロカール）１４が、上述の図１のものと同一である。
【００４１】
[0073]図９に描かれるように、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６の長手方向軸１１８に沿って生体組織検査デバイス１２またはトロカール１４のいずれかを受けるように構成される。加えて、本発明の態様によると、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６が専用のマーカールーメンを備え、例えば生体組織検査デバイス１２またはトロカール１４などの設置済みの生体組織検査デバイスを取り外したりまたは構成を変化させたりするのを必要とすることなく、予め装填される組織マーカー３６を収容するために、および生体組織検査部位などの患者の中の１つの部位のところで組織マーカー３６を排出するために構成される。
【００４２】
[0074]生体組織検査デバイス１２のデバイスボディ２０が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６の例えば近位側設置フランジ１４０−５に着脱自在に取り付けられるための摩擦嵌合シリンダなどの、設置部分２０−１を有する。同様に、トロカール１４のトロカールボディ２４の設置部分２４−１が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６の近位側設置フランジ１４０−５に着脱自在に取り付けられるための例えば摩擦嵌合シリンダ２４−２として、設置部分２４−１を有する。
【００４３】
[0075]さらに図１０〜１４を参照すると、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６が、ハブ１２８、細長い部材１３０、プッシュロッド１３２、およびアクチュエータ１３４を有する。図１３に示されるように、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６が組織マーカー３６を収容するように構成される。
【００４４】
[0076]近位側設置フランジ１４０−５を有するハブ１２８が、生体組織検査デバイス１２のデバイスボディ２０またはトロカール１４のトロカールボディ２４のいずれかに着脱自在に取り付けられるように構成される。
【００４５】
[0077]本実施形態では、細長い部材１３０が、第１のルーメン１３０−１、第２のルーメン１３０−２、近位端部分１３０−３、遠位端部分１３０−４、尖っていない遠位端１３０−５、および斜めの遠位端１３０−６を有する。第１のルーメン１３０−１が長手方向軸１１８を画定し、遠位側において、尖っていない遠位端１３０−５のところで終端する。第２のルーメン１３０−２がプッシュロッド１３０−７を画定し、遠位側において、斜めの遠位端１３０−６のところで終端する。
【００４６】
[0078]細長い部材１３０の近位端部分１３０−３が、例えば、オーバーモールド、圧入、接着剤、溶接などにより、ハブ１２８に固定的に取り付けられる。第１のルーメン１３０−１が、生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを摺動可能に受けるようにサイズ決定および成形される。第２のルーメン１３０−２が、プッシュロッド軸１３０−７に沿う移動のためにプッシュロッド１３２を摺動可能に受けるように、およびさらなる配備のために組織マーカー３６を収容するように、サイズ決定および成形される。細長い部材１３０が、例えば図１０〜１５に示されるように、第１のルーメン１３０−１および第２のルーメン１３０−２をそれぞれ有する２つの接合されるカニューレから形成され得る。別法として、細長い部材１３０が、第１のルーメン１３０−１および第２のルーメン１３０−２にそれぞれ対応する２つの孔を有する単一の細長い部材として形成され得る。
【００４７】
[0079]図１３〜１４を参照すると、プッシュロッド１３２が、プッシュロッド軸１３０−７に沿って摺動可能に移動するために細長い部材１３０の第２のルーメン１３０−２の中に位置する。プッシュロッド１３２が、近位側部分１３２−１、遠位側部分１３２−２、および遠位側端面１３２−３を有する一体部材として形成され得る。近位側部分１３２−１が、プッシュロッド軸１３０−７を基準として約９０度（９０度＋１０度の範囲）で湾曲するエルボーの形態であってよい駆動突出部１３２−４を有する。遠位側部分１３２−２が細長い部材１３０の第２のルーメン１３０−２内で摺動可能に受けられる。プッシュロッド１３２が、図１３に示される後退位置１３２−５と図１３Ａおよび１３Ｂに示される延伸位置１３２−６との間で移動可能である。
【００４８】
[0080]図１３を参照すると、後退位置１３２−５において、プッシュロッド１３２の遠位側端面１３２−３が細長い部材１３０の斜めの遠位端１３０−６から離間され、それにより組織マーカー３６を受けて収容することになるマーカー凹部１３８を細長い部材１３０の第２のルーメン１３０−２の中に画定する。組織マーカー３６が第２のルーメン１３０−２のマーカー凹部１３８の中に配置されている状態で、プッシュロッド１３２が後退位置１３２−５（図１３）から延伸位置１３２−６（図１３Ａおよび１３Ｂ）まで移動させられると、組織マーカー３６が第２のルーメン１３０−２から押し出されて生体組織検査部位のところに置かれる。
【００４９】
[0081]ハブ１２８が、ハブボディ１４０、近位側端壁１４２、および遠位側端壁１４４を有する。ハブボディ１４０が、中空内部１４０−２および外部表面１４０−３を画定する側壁１４０−１を有する。近位側端壁１４２および遠位側端壁１４４が長手方向軸１１８に沿って離間される。ハブボディ１４０が近位側設置フランジ１４０−５を有し、近位側設置フランジ１４０−５が、生体組織検査デバイス１２の設置部分２０−１またはトロカール１４のトロカールボディ２４の設置部分２４−１のいずれかに着脱自在に係合されるようにサイズ決定および成形されている。
【００５０】
[0082]ハブボディ１４０がガイドスロット１４０−４（図１３Ｂを参照）を有し、ガイドスロット１４０−４が、外部表面１４０−３の例えば１００度から１８０度といったように円周の一部分の周りで、側壁１４０−１を通って外部表面１４０−３から中空内部１４０−２まで延在する。
【００５１】
[0083]ハブ１２８の近位側端壁１４２が、ハブボディ１４０内の近位側開口部の中に挿入されて、接着剤、溶接などによりハブボディ１４０に固定的に取り付けられる、例えばプラスチック挿入具などの、挿入具として構成され得る。ハブ１２８の近位側端壁１４２が、長手方向軸１１８上で中央に配置される孔１４２−１を有し、孔１４２−１が生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを摺動可能に受けるようにサイズ決定および成形される。
【００５２】
[0084]ハブ１２８の遠位側端壁１４４がハブボディ１４０の端壁延長部分として構成され得る。遠位側端壁１４４が孔１４４−１を有し、孔１４４−１が、例えば、オーバーモールド、圧入、接着剤、溶接などにより、細長い部材１３０の近位端部分１３０−３を受けて設置するようにサイズ決定および成形されている。
【００５３】
[0085]シール部材１４６が中空内部１４０−２内で遠位側端壁１４４に隣接して配置されて密閉的に係合され、それにより孔１４４−１の周りに遠位側端壁１４４とのシールを形成する。シール部材１４６が孔１４６−１および孔１４６−２を有する。シール部材１４６の孔１４６−１および近位側端壁１４２の孔１４２−１が長手方向軸１１８に沿って位置合わせされる。シール部材１４６の孔１４６−１が、生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを密閉的な係合の形で摺動可能に受けるようにサイズ決定および成形される。
【００５４】
[0086]シール部材１４６内で、孔１４６−２がプッシュロッド軸１３０−７の上で中央に配置され、長手方向軸１１８を基準として孔１４６−１から径方向に離間される。孔１４６−２が、プッシュロッド１３２を密閉的な係合の形で摺動可能に受け入れるようにサイズ決定および成形される。デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６が完全に組み立てられると、プッシュロッド１３２の遠位側部分１３２−２が、シール部材１４６の孔１４６−２の中でおよび細長い部材１３０の第２のルーメン１３０−２の中で摺動可能に受けられて摺動可能に留置される。
【００５５】
[0087]本実施形態では、シール部材１４６がその全体が例えばゴムなどのエラストマで作られ得、それにより、例えば生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６などの、細長いニードルの円周表面に係合されるためのシールを孔１４６−１のところに形成し、さらには、プッシュロッド１３２の遠位側部分１３２−２の円周表面に係合されるためのシールを孔１４６−２のところに形成する。別法として、遠位側端壁１４４のところの密閉が、遠位側端壁１４４の中に位置するそれぞれのＯリングなどの別個のシール部材によって実現されてもよく、それにより孔１４６−１および孔１４６−２を形成する。このような密閉が、生体組織検査部位のところの流体がハブボディ１４０の中へと近位側に通過するのを防止する。
【００５６】
[0088]図１０、１１、および１４を参照すると、アクチュエータ１３４がハブ１２８に回転可能に設置される。さらに、図１３、１３Ａ、および１３Ｂを参照すると、アクチュエータ１３４が使用者によって操作されるように構成され、それにより第２のルーメン１３０−２から組織マーカー３６を排出するために後退位置１３２−５から延伸位置１３２−６までのプッシュロッド１３２の移動を簡単にできるようになっている。本実施形態では、アクチュエータ１３４が、円筒形ボディ１５０に取り付けられるアクチュエータレバー１４８を有する回転組立体として構成される。
【００５７】
[0089]アクチュエータレバー１４８がガイドスロット１４０−４から外側に突出し、長手方向軸１１８を中心としてガイドスロット１４０−４に沿って移動可能である。円筒形ボディ１５０がアクチュエータレバー１４８に駆動可能に接続される。
【００５８】
[0090]図３〜１４を参照すると、円筒形ボディ１５０が、生体組織検査デバイス１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを摺動可能に受けるための、長手方向軸１１８上に位置する円筒形孔１５０−１を有する。円筒形ボディ１５０が、近位側の第１の支承面１５０−３を画定する近位側環状（径方向）突出部１５０−２、および遠位側の第２の支承面１５０−５を画定する遠位側径方向突出部１５０−４を有する。近位側の第１の支承面１５０−３および遠位側の第２の支承面１５０−５が、ハブボディ１４０の中空内部１４０−２内で回転可能に受けられる。円筒形ボディ１５０が、中空内部１４０−２のそれぞれの環状チャンネルの中で受けられる近位側環状（径方向）突出部１５０−２および遠位側径方向突出部１５０−４などにより、または中空内部１４０−２内で一対の長手方向に離間される停止部の間で受けられることにより、長手方向軸１１８に沿って長手方向に移動しないようにハブボディ１４０の中空内部１４０−２の中で拘束される。
【００５９】
[0091]図１４を参照すると、円筒形ボディ１５０が、長手方向に方向付けられる外側螺旋溝１５０−６を有する。長手方向に方向付けられる外側螺旋溝１５０−６が、プッシュロッド１３２の近位側部分１３２−１の駆動突出部１３２−４を駆動可能に受けるように構成される。
【００６０】
[0092]図１４を参照すると、長手方向軸１１８を中心としてアクチュエータレバー１４８が第１の回転方向１５２−１に回転することにより、それに対応して円筒形ボディ１５０が第１の回転方向１５２−１に回転する。長手方向に方向付けられる外側螺旋溝１５０−６が第１の回転方向１５２−１の回転運動を線形運動へと変換し、それによりプッシュロッド１３２を後退位置１３２−５（図１３を参照）から延伸位置１３２−６（図１３Ａおよび１３Ｂを参照）まで移動させる。長手方向軸１１８を中心としてアクチュエータレバー１４８が第１の回転方向１５２−１の反対の第２の回転方向１５２−２に回転することにより、円筒形ボディ１５０が対応して第２の回転方向１５２−２に回転する。長手方向に方向付けられる外側螺旋溝１５０−６が第２の回転方向１５２−２の回転運動を線形運動へと変換し、それによりプッシュロッド１３２を延伸位置１３２−６から後退位置１３２−５まで移動させる。
【００６１】
[0093]図９〜１３および１４を参照すると、安全装置挿入具１５４がガイドスロット１４０−４の中に配置され得、それにより安全装置挿入具１５４が取り外されるまでアクチュエータレバー１４８の回転が防止される（図１３Ｂおよび１４を参照）。
【００６２】
[0094]図１０と併せて図１５を参照すると、生体組織検査システム１１０がマーカーローダ５４をさらに有し、マーカーローダ５４は、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６の細長い部材１３０の第２のルーメン１３０−２の中でマーカー凹部１３８の中にマーカーローダから組織マーカー３６を移送するように構成されている。マーカーローダ５４は上で詳細に説明されており、簡潔さのために、その全体がここで繰り返し説明されるわけではない。
【００６３】
[0095]さらに、図１０および１５と併せて図８を参照すると、マーカーローダ５４の設置部分６０の受け取り用凹部６０−１が、細長い部材１３０の遠位端部分１３０−４の上で受けられるように構成され、それによりローダボディ５６（図８を参照）のマーカーチューブ６２のルーメン６２−２を細長い部材１３０の第２のルーメン１３０−２に位置合わせする。本実施形態では、細長い部材１３０の遠位端部分１３０−４が外側の８の字の横断形状（図１２を参照）を有し、ローダボディ５６の設置部分６０の受け取り用凹部６０−１が、ぴったり合う嵌合の形で細長い部材１３０の遠位端部分１３０−４を摺動可能に受けるために対応する内側の８の字の横断形状（図８を参照）を有する。
【００６４】
[0096]デュアルルーメン同軸イントロデューサ１１６の細長い部材１３０の第２のルーメン１３０−２の中のマーカー凹部１３８の中に組織マーカー３６を装填するためのマーカーローダ５４の動作は、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６の細長い部材３０の第２のルーメン３０−２の中のマーカー凹部３８の中に組織マーカー３６を装填する場合で上述した動作と同じであり、したがって簡潔さのためにここで繰り返し説明はしない。手短に言うと、図１５を参照すると、マーカーローダ５４のプランジャ５８が、マーカーチューブ６２内で、細長い部材１３０の第２のルーメン１３０−２の中にあるマーカー凹部１３８（図１３を参照）に向かう方向に摺動させられ得、それにより細長い部材１３０の第２のルーメン１３０−２の中のマーカー凹部１３８の中に組織マーカー３６を装填する。
【００６５】
[0097]図１６が、本発明の別の実施形態による、デュアルルーメン同軸イントロデューサを有する生体組織検査システム２１０を示す。より具体的には、生体組織検査システム２１０が、生体組織検査デバイス２１２、上で説明した生体組織検査デバイス（トロカール）１４、および本発明の態様に従って構成されるデュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６を有する。
【００６６】
[0098]図示のように、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６の長手方向軸２１８に沿って生体組織検査デバイス２１２またはトロカール１４のいずれかを受けるように構成される。加えて、本発明の態様によると、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６が専用のマーカールーメンを備えており、例えば生体組織検査デバイス２１２またはトロカール１４などの設置済みの生体組織検査デバイスを取り外したりまたは構成を変化させたりするのを必要とすることなく、予め装填される組織マーカー３６を収容するように、そして生体組織検査部位などの患者の中の１つの部位のところで組織マーカー３６を排出するように構成されている。
【００６７】
[0099] Ｃ．Ｒ．Ｂａｒｄ，Ｉｎｃ．から入手可能であるＦｉｎｅｓｓｅ（商標）ブランドの生体組織検査デバイスに基づいてよい、生体組織検査デバイス２１２が、デバイスボディ２２０と、デバイスボディ２２０から遠位側に延在する細長いニードル２２とを有する。細長いニードル２２が当技術分野で知られているような着脱自在の生体組織検査プローブの一部分を形成することができ、本出願の文脈では、このような着脱自在の生体組織検査プローブのハウジングがデバイスボディ２２０の一部分と考えられる。細長いニードル２２が切削カニューレ２２−１およびスタイレット２２−２を有することができる。細長いニードル２２が、当技術分野で既知の手法で、生体組織検査手技の実施中に組織に穴を開けたり組織を切削したりするのを実施するための切削用遠位端２２−３を有する。デバイスボディ２２０が、当技術分野で既知の手法で生体組織検査手技を実施するために細長いニードル２２に結合される駆動構成要素を収容する。
【００６８】
[00100]デバイスボディ２２０が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６に着脱自在に取り付けられるための設置部分２２０−１を有する。本実施形態では、設置部分２２０−１が、着脱自在のアタッチメントを受け入れるための、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６の例えば１／４回転タブ２４０−５である近位端を受けるためのねじ式シリンダとして構成され得る。同様に、トロカール１４のトロカールボディ２４の設置部分２４−１が、着脱自在のアタッチメントを受け入れるための、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６の１／４回転タブ２４０−５を受けるためのねじ式シリンダ２４−３を有することができる。
【００６９】
[00101]本実施形態では、デバイスボディ２２０が、患者の中の例えば生体組織検査部位などの送達部位に組織マーカー３６を送達するためにデュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６を操作するためのアクチュエータ２２２をさらに有する。より具体的には、アクチュエータ２２２がデバイスボディ２２０の遠位端２２０−２の近くで生体組織検査デバイス２１２に設置される。アクチュエータ２２２がアクチュエータボタン２２２−１を有し、アクチュエータボタン２２２−１が、後でより詳細に説明されるように、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６のマーカールーメンから組織マーカー３６を排出することを目的としてデュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６を操作するために、使用者により操作可能となるように、例えばプッシュボタンとして構成されている。
【００７０】
[00102]さらに図１７〜２２を参照すると、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６が、ハブ２２８、細長い部材２３０、プッシュロッド２３２、および係合部材２３４を有する。図１９に示されるように、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６が組織マーカー３６を収容するように構成される。
【００７１】
[00103]１／４回転タブ２４０−５を有するハブ２２８が、生体組織検査デバイス２１２のデバイスボディ２２０またはトロカール１４のトロカールボディ２４のいずれかに着脱自在に取り付けられるように構成される。
【００７２】
[00104]本実施形態では、細長い部材２３０が、第１のルーメン２３０−１、第２のルーメン２３０−２、近位端部分２３０−３、遠位端部分２３０−４、尖っていない遠位端２３０−５、および斜めの遠位端２３０−６を有する。第１のルーメン２３０−１が長手方向軸２１８を画定し、遠位側において、尖っていない遠位端２３０−５のところで終端する。第２のルーメン２３０−２がプッシュロッド軸２３０−７を画定し、遠位側において、斜めの遠位端２３０−６のところで終端する。
【００７３】
[00105]細長い部材２３０の近位端部分２３０−３が、例えば、オーバーモールド、圧入、接着剤、溶接などにより、ハブ２２８に固定的に取り付けられる。第１のルーメン２３０−１が、生体組織検査デバイス２１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを摺動可能に受けるようにサイズ決定および成形される。第２のルーメン２３０−２が、プッシュロッド軸２３０−７に沿う移動のためにプッシュロッド２３２を摺動可能に受けるように、およびさらなる配備のために組織マーカー３６を収容するように、サイズ決定および成形される（図１９を参照）。細長い部材２３０が、例えば図１７〜２０に示されるように、第１のルーメン２３０−１および第２のルーメン２３０−２をそれぞれ有する２つの接合されるカニューレから形成され得る。別法として、細長い部材２３０が、第１のルーメン２３０−１および第２のルーメン２３０−２にそれぞれ対応する２つの孔を有する単一の細長い部材として形成され得る。
【００７４】
[00106]プッシュロッド２３２が、プッシュロッド軸２３０−７に沿って摺動可能に移動するために細長い部材２３０の第２のルーメン２３０−２の中に位置する。プッシュロッド２３２が、近位側部分２３２−１、遠位側部分２３２−２、遠位側端面２３２−３、およびフランジ２３２−４を有する一体部材として形成され得る。フランジ２３２−４が近位側部分２３２−１と遠位側部分２３２−２との間に挿置される。遠位側部分２３２−２が細長い部材２３０の第２のルーメン２３０−２内で摺動可能に受けられる。プッシュロッド２３２が、図１９に示される後退位置２３２−５と図１９Ａおよび１９Ｂに示される延伸位置２３２−６との間で移動可能である。
【００７５】
[00107]アクチュエータボタン２２２−１が使用者により操作可能となるように、例えば、プッシュボタンとして構成され、それによりデュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６の第２のルーメン２３０−２から組織マーカー３６を排出するために後退位置２３２−５（図１９を参照）から延伸位置２３２−６（図１９Ａおよび１９Ｂを参照）までのプッシュロッド２３２の移動を簡単に行えるようになっている。図１９を参照すると、後退位置２３２−５において、プッシュロッド２３２の遠位側端面２３２−３が細長い部材２３０の斜めの遠位端２３０−６から離間され、それにより組織マーカー３６を受けて収容することになるマーカー凹部２３８を細長い部材２３０の第２のルーメン２３０−２の中に画定する。組織マーカー３６が第２のルーメン２３０−２のマーカー凹部２３８の中に配置されている状態で、プッシュロッド２３２が後退位置２３２−５（図１９）から延伸位置２３２−６（図１９Ａおよび１９Ｂ）まで移動させられると、組織マーカー３６が第２のルーメン２３０−２から押し出されて生体組織検査部位のところに置かれる。
【００７６】
[00108]図１９および１９Ｂを参照すると、ハブ２２８が、ハブボディ２４０、近位側端壁２４２、および遠位側端壁２４４を有する。ハブボディ２４０が、中空内部２４０−２および外部表面２４０−３を画定する側壁２４０−１を有する。ハブボディ２４０が、側壁２４０−１を通って外部表面２４０−３から中空内部２４０−２まで延在するラッチスロット２４０−４（図２０も参照されたい）を有する。ハブボディ２４０が１／４回転タブ２４０−５（図２０を参照）をさらに有し、１／４回転タブ２４０−５が、生体組織検査デバイス２１２の設置部分２２０−１またはトロカール１４のトロカールボディ２４の設置部分２４−１のいずれかに着脱自在に係合されるようにサイズ決定および成形されている。近位側端壁２４２および遠位側端壁２４４が長手方向軸２１８に沿って離間される。
【００７７】
[00109]図１９および２０を参照すると、ハブ２２８の近位側端壁２４２が、ハブボディ２４０内の近位側開口部の中に挿入されて、接着剤、溶接などによりハブボディ２４０に固定的に取り付けられる、例えばプラスチック挿入具などの、挿入具として構成され得る。ハブ２２８の近位側端壁２４２が、長手方向軸２１８上で中央に配置される孔２４２−１を有し、孔２４２−１が、生体組織検査デバイス２１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを摺動可能に受けるようにサイズ決定および成形されている。近位側端壁２４２が、遠位側に延在するアーム２４２−２をさらに有し、アーム２４２−２がばねシート２４２−３を画定する。図２０および２１を参照すると、近位側端壁２４２が、プッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１を受けるためのスロット孔２４２−４を有する。
【００７８】
[00110]ハブ２２８の遠位側端壁２４４がハブボディ２４０の端壁延長部分として構成され得る。遠位側端壁２４４が、例えば、オーバーモールド、圧入、接着剤、溶接などにより、細長い部材２３０の近位端部分２３０−３を受けて設置するようにサイズ決定および成形される孔２４４−１を有する。
【００７９】
[00111]例えばコイルばねであるばね２４６がプッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１の上に配置され、ハブ２２８の近位側端壁２４２のばねシート２４２−３とプッシュロッド２３２のフランジ２３２−４との間に配置される。プッシュロッド２３２が後退位置２３２−５（図１９を参照）にあるとき、ばね２４６が圧縮状態にあり、プッシュロッド２３２が延伸位置２３２−６（図１９Ｂを参照）にあるとき、ばね２４６が圧縮状態から緩められ、つまり圧縮を緩められて延伸状態となる。
【００８０】
[00112]図１９に関連させて図２０を参照すると、係合部材２３４が例えばぴったり合う嵌合の形でハブボディ２４０のラッチスロット２４０−４の中に配置され、ハブボディ２４０の中空内部２４０−２の中まで延在する。本実施形態では、係合部材２３４が、例えば下向きのＵ形構造として、形成され得る。係合部材２３４がＵ形構造によって画定される通路２３４−１を有し、通路２３４−１の中にプッシュロッド２３２が移動可能に留置される。係合部材２３４が、プッシュロッド２３２のフランジ２３２−４に係合されるための近位側側方係合表面２３４−２をさらに画定する（図１９および２０を参照）。
【００８１】
[00113]さらに図２１および２２を参照すると、アクチュエータ２２２が、例えばアクチュエータボタン２２２−１を押し下げることにより、プッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１を側方に移動させるように構成され、それによりプッシュロッド２３２のフランジ２３２−４を係合部材２３４の近位側側方係合表面２３４−２から外し、それによりばね２４６を圧縮状態から解放することを介して後退位置２３２−５（図１９を参照）および延伸位置２３２−６（図１９Ａおよび１９Ｂ）からのプッシュロッド２３２の移動を簡単に行えるようになっている。
【００８２】
[00114]特には、アクチュエータ２２２が連結部２２２−２をさらに有し、連結部２２２−２が、生体組織検査デバイス２１２のアクチュエータボタン２２２−１とデュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６のプッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１との間に駆動可能に挿置される。デバイスボディ２２０が、そこを通して連結部２２２−２を摺動可能に受けるための遠位側チャンネル２２０−３を有する。動作中、使用者がアクチュエータボタン２２２−１に方向２５２の押圧力を加え、それによりアクチュエータボタン２２２−１を押し下げ、それにより連結部２２２−２を方向２５２に移動させ、それによりプッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１に係合される。このように連結部２２２−２が方向２５２に移動することにより、プッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１が近位側端壁２４２のスロット孔２４２−４内で方向２５２に側方向に移動する。このように近位側端壁２４２のスロット孔２４２−４内でプッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１が方向２５２に側方に移動することにより、プッシュロッド２３２のフランジ２３２−４が側方に移動してプッシュロッド２３２のフランジ２３２−４が係合部材２３４の近位側側方係合表面２３４−２から外れる（図１９、１９Ｂ、および２０も参照されたい）。プッシュロッド２３２のフランジ２３２−４が側方に移動させられてプッシュロッド２３２のフランジ２３２−４が係合部材２３４の近位側側方係合表面２３４−２から外されると、プッシュロッド２３２のフランジ２３２−４がばね２４６を圧縮状態で拘束しなくなる。ばね２４６の圧縮が緩められることで、プッシュロッド２３２が、ばね２４６によって作用されるばね力により、フランジ２３２−４に接触する形で、後退位置２３２−５（図１９を参照）から延伸位置２３２−６（図１９Ａおよび１９Ｂを参照）まで移動させられる。
【００８３】
[00115]図２０を参照すると、ハブボディ２４０が安全スロット２４０−６をさらに有することができる、安全スロット２４０−６が側壁２４０−１を通って外部表面２４０−３から中空内部２４０−２まで延在する（さらに図１９を参照されたい）。安全スロット２４０−６が安全装置挿入具（図１６〜１９、１９Ｂ、および２０を参照）を受けるように構成される。安全装置挿入具２５４がハンドル部分２５４−１および遠位側部分２５４−２を有する。安全な状態を有効にするために、安全装置挿入具２５４が安全スロット２４０−６の中に挿入され、つまり摺動運動させられ、その結果、遠位側部分２５４−２が、ハブ２２８のハブボディ２４０の側壁２４０−１とプッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１との間で、プッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１に隣接して配置される。安全装置挿入具２５４の遠位側部分２５４−２がプッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１に隣接して配置された状態で、安全装置挿入具２５４の遠位側部分２５４−２が、安全装置挿入具２５４を取り外すまでプッシュロッド２３２の近位側部分２３２−１の横方向の移動を防止する。言い換えると、安全装置挿入具２５４の遠位側部分２５４−２がプッシュロッド２３２のフランジ２３２−４が側方に移動させられるのを防止し、それによりプッシュロッド２３２のフランジ２３２−４が係合部材２３４の近位側側方係合表面２３４−２から外し、それにより安全装置挿入具２５４を取り外すまでばね２４６が圧縮状態から解放されるのを防止する。
【００８４】
[00116]再び図１９および２０を参照すると、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６が、中空内部２４０−２内で遠位側端壁２４４に隣接して配置されて密閉的に係合されるシール部材２４８を有することができ、それにより孔２４４−１の周りに遠位側端壁２４４とのシールを形成する。シール部材２４８が孔２４８−１および孔２４８−２を有する。シール部材２４８の孔２４８−１および近位側端壁２４２の孔２４２−１が長手方向軸２１８に沿って位置合わせされる。シール部材２４８の孔２４８−１が、生体組織検査デバイス２１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６のいずれかを密閉的な係合の形で摺動可能に受けるようにサイズ決定および成形され得る。
【００８５】
[00117]シール部材２４８内で、孔２４８−２がプッシュロッド軸２３０−７の上で中央に配置され、長手方向軸２１８を基準として孔２４８−１から径方向に離間される。孔２４８−２が、プッシュロッド２３２を密閉的な係合の形で摺動可能に受け入れるようにサイズ決定および成形される。デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６が完全に組み立てられると、プッシュロッド２３２の遠位側部分２３２−２が、シール部材２４８の孔２４８−２の中でおよび細長い部材２３０の第２のルーメン２３０−２の中で摺動可能に受けられて摺動可能に留置される。
【００８６】
[00118]本実施形態では、シール部材２４８がその全体が例えばゴムなどのエラストマで作られ得、それにより、例えば生体組織検査デバイス２１２の細長いニードル２２またはトロカール１４の細長いニードル２６などの、細長いニードルの円周表面に係合されるためのシールを孔２４８−１のところに形成し、さらには、プッシュロッド２３２の遠位側部分２３２−２の円周表面に係合されるためのシールを孔２４８−２のところに形成する。別法として、遠位側端壁２４４のところの密閉が、遠位側端壁２４４の中に位置するそれぞれのＯリングなどの別個のシール部材によって実現されてもよく、それにより孔２４８−１および孔２４８−２を形成する。このような密閉が、生体組織検査部位のところの流体がハブボディ２４０の中へと近位側に通過するのを防止する。
【００８７】
[00119]図１９と併せて図２３を参照すると、生体組織検査システム２１０が、図８に関連して上述したマーカーローダ５４をさらに有することができ、マーカーローダ５４が、デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６の細長い部材２３０の第２のルーメン２３０−２の中でマーカー凹部２３８の中に組織マーカー３６を装填するように構成される。マーカーローダ５４は上で詳細に説明されており、簡潔さのために、その全体がここで繰り返し説明されるわけではない。
【００８８】
[00120]さらに図８を参照すると、マーカーローダ５４の設置部分６０の受け取り用凹部６０−１が、細長い部材２３０の遠位端部分２３０−４の上で受けられるように構成され、それによりローダボディ５６（図８を参照）のマーカーチューブ６２のルーメン６２−２を細長い部材２３０（図１９を参照）の第２のルーメン２３０−２に位置合わせする。本実施形態では、細長い部材２３０の遠位端部分２３０−４が外側の８の字の横断形状（図１８を参照）を有し、ローダボディ５６の設置部分６０の受け取り用凹部６０−１が、ぴったり合う嵌合の形で細長い部材２３０の遠位端部分２３０−４を摺動可能に受けるために対応する内側の８の字の横断形状（図８を参照）を有する。
【００８９】
[00121]デュアルルーメン同軸イントロデューサ２１６の細長い部材２３０の第２のルーメン２３０−２の中のマーカー凹部２３８の中に組織マーカー３６を装填するためのマーカーローダ５４の動作は、デュアルルーメン同軸イントロデューサ１６の細長い部材３０の第２のルーメン３０−２の中のマーカー凹部３８の中に組織マーカー３６を装填する場合で上述した動作と同じであり、したがって簡潔さのためにここで繰り返し説明はしない。手短に言うと、図２３を参照すると、マーカーローダ５４のプランジャ５８が、マーカーチューブ６２内で、細長い部材２３０（図１９を参照）の第２のルーメン２３０−２の中にあるマーカー凹部２３８に向かう方向に摺動させられ得、それにより細長い部材２３０の第２のルーメン２３０−２の中のマーカー凹部２３８の中に組織マーカー３６を装填する。
【００９０】
[00122]以下の項目も本発明に関連する。
[00123]一形態では、本発明が、細長いニードルと共に使用されるためのデュアルルーメン同軸イントロデューサに関連する。デュアルルーメン同軸イントロデューサが、ハブ、細長い部材、およびプッシュロッドを有する。細長い部材が、第１のルーメン、第２のルーメン、近位端部分、および遠位端を有する。近位端部分がハブに固定的に取り付けられ、第１のルーメンが長手方向軸を画定し、細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される。プッシュロッドが第２のルーメン内に位置する。プッシュロッドが遠位端表面を有する。プッシュロッドが後退位置と延伸位置との間で移動可能である。イントロデューサが、後退位置において、プッシュロッドの遠位端表面を細長い部材の遠位端から離間するように構成され、それにより組織マーカーを収容して送達部位に送達するためのマーカー凹部を第２のルーメンの中に画定する。
【００９１】
[00124]デュアルルーメン同軸イントロデューサが、ハブに設置されるアクチュエータを有することができる。アクチュエータが使用者により操作可能となるように構成されており、それにより第２のルーメンから組織マーカーを排出するために後退位置から延伸位置までのプッシュロッドの移動を簡単に行えるようになっている。
【００９２】
[00125]任意に実施形態では、ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有することができる。側壁が中空内部および外部表面を画定し、側壁を通って外部表面から中空内部まで延在するガイドチャンネルを有する。近位側端壁が第１の孔を有し、遠位側端壁が第２の孔を有する。近位側端壁の第１の孔が細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、遠位側端壁の第２の孔が細長い部材の近位端部分を受けて設置するように構成される。
【００９３】
[00126]任意の実施形態では、シール部材がハブボディの中空内部内で遠位側端壁に隣接して配置され得る。シール部材が第３の孔および第４の孔を有する。近位側端壁の第１の孔およびシール部材の第３の孔が長手方向軸に沿って位置合わせされ、細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される。第４の孔が第３の孔から径方向に離間され、プッシュロッドが第４の孔の中に摺動可能に留置される。
【００９４】
[00127]ハブの近位側端壁がばねシートを画定するように構成され得る。プッシュロッドが、近位側部分、遠位側部分、および近位側部分と遠位側部分との間に挿置されるフランジを有する。遠位側部分が細長い部材の第２のルーメンの中で摺動可能である。ばねがハブの近位側端壁のばねシートとプッシュロッドのフランジとの間に配置される。イントロデューサが、プッシュロッドが後退位置にあるときにばねを圧縮状態するように、およびプッシュロッドが延伸位置にあるときにばねを圧縮状態から緩めるように、構成される。アクチュエータが、係合部材に取り付けられるアクチュエータボタンを有するボタン組立体として構成され得る。係合部材が通路を有し、通路内にプッシュロッドが移動可能に留置される。係合部材がハブボディのガイドチャンネルの中に配置されてハブボディの中空内部の中まで延在する。アクチュエータボタンがガイドチャンネルから外側に突出するように配置される。係合部材が近位側係合表面を有する。アクチュエータボタンが、係合部材をガイドチャンネル内で係合位置から解放位置まで移動させるように構成され得る。イントロデューサが、プッシュロッドが後退位置にあってアクチュエータの係合部材が係合位置にあるときにプッシュロッドのフランジを係合部材の近位側係合表面に係合させてここではばねを圧縮状態にするように、構成される。イントロデューサが、使用者によりアクチュエータのアクチュエータボタンに対して外力を加えるときに、係合部材を解放位置まで移動させ、係合部材の近位側係合表面をプッシュロッドのフランジとの係合状態から外すように移動させ、それによりばねを圧縮状態から解放してプッシュロッドを後退位置から延伸位置まで移動させるように、構成される。
【００９５】
[00128]既に説明した実施形態では、イントロデューサが、外力によりアクチュエータのアクチュエータボタンをプッシュロッドに向かう方向に押し下げるように、構成される。
【００９６】
[00129]シール部材がエラストマから作られ得る。
[00130]安全装置挿入具がアクチュエータとハブとの間に挿置され得、それにより安全装置挿入具を取り外すまでアクチュエータの動作が防止される。
【００９７】
[00131]マーカーローダが、細長い部材の第２のルーメンの中でマーカー凹部の中へ組織マーカーを装填するように構成され得る。マーカーローダが受け取り用凹部を有する設置部分を有しさらに細長い部材の第２のルーメンの中でマーカー凹部の中に配置されることになる組織マーカーを収容するためのマーカーチューブを有するローダボディを有する。設置部分の受け取り用凹部が細長い部材の遠位端部分の上で受けられるように構成され得、それによりローダボディのマーカーチューブを細長い部材の第２のルーメンに位置合わせする。マーカーローダが、ヘッド部分およびシャフト部分を有するプランジャを有する。シャフト部分がマーカーチューブの中で摺動可能に受けられる。プランジャが保持位置と装填位置との間で移動するように構成され得、それにより組織マーカーをローダボティのマーカーチューブから細長い部材の第２のルーメンの中にあるマーカー凹部に送達する。
【００９８】
[00132]細長い部材の遠位端部分が外側の８の字の横断形状を有することができ、ローダボディの設置部分の受け取り用凹部が、ぴったり合う嵌合の形で細長い部材の遠位端部分を摺動可能に受けるために内側の８の字の横断形状を有することができる。
【００９９】
[00133]安全装置挿入具がプランジャのヘッド部分とローダボディとの間に挿置され得、それにより安全装置挿入具を取り外すまでマーカーローダのプランジャの動作を防止するように構成される。
【０１００】
[00134]デュアルルーメン同軸イントロデューサの別の実施形態では、ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有する。側壁が中空内部および外部表面を画定し、側壁を通って外部表面から中空内部まで延在するガイドスロットを有する。近位側端壁が第１の孔を有し、遠位側端壁が第２の孔を有する。第１の孔が生体組織検査デバイスの細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、遠位側端壁の第２の孔が、細長い部材の近位端部分を受けて設置するように構成される。近位側端壁および遠位側端壁が長手方向軸に沿って離間される。
【０１０１】
[00135]この実施形態では、アクチュエータが、ガイドスロットから外側に突出するアクチュエータレバーを有する。アクチュエータレバーが長手方向軸を中心としてガイドスロットに沿って移動可能である。
【０１０２】
[00136]この実施形態では、プッシュロッドが近位側部分および遠位側部分を有することができ、近位側部分が駆動突出部を有する。遠位側部分が細長い部材の第２のルーメンの中で摺動可能に受けられる。アクチュエータが、アクチュエータレバーに駆動可能に接続される円筒形ボディをさらに有することができる。円筒形ボディが、生体組織検査デバイスの細長いニードルを摺動可能に受けるための、長手方向軸の上に位置する円筒形孔を有する。円筒形ボディが、近位側支承面を画定する近位側環状突出部、および第２の支承面を画定する遠位側径方向突出部を有する。第１の支承面および第２の支承面が、ハブボディの中空内部の中で回転可能に受けられる。円筒形ボディが長手方向に方向付けられる外側螺旋溝を有する。長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が、プッシュロッドの近位側部分の駆動突出部を駆動可能に受けるように構成される。
【０１０３】
[00137]イントロデューサが、長手方向軸を中心としてアクチュエータレバーが第１の回転方向に回転することにより円筒形ボディが対応して第１の回転方向に回転することになるように、構成される。イントロデューサが、長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が第１の回転方向の回転運動を線形運動へと変換し、それによりプッシュロッドを後退位置から延伸位置まで移動させるように、構成される。イントロデューサが、長手方向軸を中心としてアクチュエータレバーが第２の回転方向に回転することにより、円筒形ボディが対応して第２の回転方向に回転することになるように、構成される。イントロデューサが、長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が第２の回転方向の回転運動を線形運動へと変換し、それによりプッシュロッドを延伸位置から後退位置まで移動させることになるように、構成される。
【０１０４】
[00138]シール部材がエラストマで作られ得、遠位側端壁と細長いニードルの円周表面との間にシールを形成することができる。
[00139]シール部材がさらに、遠位側端壁とプッシュロッドの遠位側部分の円周表面との間にシールを形成することができる。
【０１０５】
[00140]安全装置挿入具がガイドスロットの中に配置され得、それにより安全装置挿入具を取り外すまでアクチュエータレバーの回転が防止される。
[00141]マーカーローダが、細長い部材の第２のルーメンの中でマーカー凹部の中へ組織マーカーを装填するように構成され得る。マーカーローダが、受け取り用凹部を有する設置部分を有してさらに細長い部材の第２のルーメンの中でマーカー凹部の中に配置されることになる組織マーカーを収容するためのマーカーチューブを有するローダボディを有する。設置部分の受け取り用凹部が細長い部材の遠位端部分の上で受けられるように構成され、それによりマーカーチューブを細長い部材の第２のルーメンに位置合わせする。マーカーローダが、ヘッド部分およびシャフト部分を有するプランジャを有する。シャフト部分がマーカーチューブの中で摺動可能に受けられる。プランジャが保持位置と装填位置との間で移動するように構成され、それにより組織マーカーをローダボティのマーカーチューブから細長い部材の第２のルーメンの中にあるマーカー凹部に送達する。
【０１０６】
[00142]細長い部材の遠位端部分が外側の８の字の横断形状を有することができ、ローダボディの設置部分の受け取り用凹部が、ぴったり合う嵌合の形で細長い部材の遠位端部分を摺動可能に受けるために内側の８の字の横断形状を有することができる。
【０１０７】
[00143]安全装置挿入具がプランジャのヘッド部分とローダボディとの間に挿置され得、それにより安全装置挿入具を取り外すまでマーカーローダのプランジャの動作が防止される。
【０１０８】
[00144]安全装置挿入具がプランジャのシャフトの上で側方に摺動するチャンネルを有することができる。
[00145]別の形態では、本発明が、生体組織検査デバイスおよび上述の実施形態のうちの任意の実施形態によるデュアルルーメン同軸イントロデューサを有する生体組織検査システムに関連する。生体組織検査デバイスが、デバイスボディ、およびデバイスボディから遠位側に延在する細長いニードルを有する。細長いニードルが切削用遠位端を有する。デュアルルーメン同軸イントロデューサが上で定義されるイントロデューサのうちの１つのイントロデューサであってよく、ハブ、細長い部材、およびプッシュロッドを有することができる。ハブが生体組織検査デバイスに着脱自在に取り付けられるように構成される。細長い部材が、第１のルーメン、第２のルーメン、近位端部分、および遠位端を有する。近位端部分がハブに固定的に取り付けられる。第１のルーメンが長手方向軸を画定し、生体組織検査デバイスの細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される。プッシュロッドが第２のルーメン内に位置する。プッシュロッドが遠位端表面を有する。プッシュロッドが後退位置と延伸位置との間で移動可能であり、ここでは、後退位置において、プッシュロッドの遠位端表面が細長い部材の遠位端から離間され、それにより組織マーカーを収容して送達部位に送達するためのマーカー凹部を第２のルーメン内に画定する。
【０１０９】
[00146]生体組織検査システムの実施形態では、アクチュエータがハブに設置され得る。アクチュエータが使用者により操作可能となるように構成され、それにより第２のルーメンから組織マーカーを排出するために後退位置から延伸位置までのプッシュロッドの移動を簡単に行えるようになっている。
【０１１０】
[00147]ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有することができる。側壁が中空内部および外部表面を画定し、側壁を通って外部表面から中空内部まで延在するガイドチャンネルを有することができる。近位側端壁が第１の孔を有し、遠位側端壁が第２の孔を有する。近位側端壁の第１の孔が細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、遠位側端壁の第２の孔が細長い部材の近位端部分を受けて設置するように構成される。
【０１１１】
[00148]シール部材がハブボディの中空内部内で遠位側端壁に隣接して配置され得る。シール部材が第３の孔および第４の孔を有する。近位側端壁の第１の孔およびシール部材の第３の孔が長手方向軸に沿って位置合わせされ、細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される。第４の孔が第３の孔から径方向に離間され、プッシュロッドが第４の孔の中に摺動可能に留置される。
【０１１２】
[00149]シール部材がエラストマで作られ得る。
[00150]ハブの近位側端壁がばねシートを画定するように構成され得る。プッシュロッドが、近位側部分、遠位側部分、および近位側部分と遠位側部分との間に挿置されるフランジを有することができる。遠位側部分が細長い部材の第２のルーメンの中で摺動可能である。ばねがハブの近位側端壁のばねシートとプッシュロッドのフランジとの間に配置され、ここでは、システムが、プッシュロッドが後退位置にあるときにばねを圧縮状態にするように、およびプッシュロッドが延伸位置にあるときにばねを圧縮状態から緩めるように、構成される。アクチュエータが、係合部材に取り付けられるアクチュエータボタンを有するボタン組立体として構成され得る。係合部材が通路を有し、通路内にプッシュロッドが移動可能に留置される。係合部材がハブボディのガイドチャンネルの中に配置されてハブボディの中空内部の中まで延在する。アクチュエータボタンがガイドチャンネルから外側に突出するように配置され得る。係合部材が近位側係合表面を有する。アクチュエータボタンが、係合部材をガイドチャンネル内で係合位置から解放位置まで移動させるように構成され得る。システムが、プッシュロッドが後退位置にあってアクチュエータの係合部材が係合位置にあるときにプッシュロッドのフランジを係合部材の近位側係合表面に係合させてここではばねを圧縮状態にするように、および使用者によりアクチュエータのアクチュエータボタンに対して外力を加えるときに、係合部材を解放位置まで移動させ、係合部材の近位側係合表面をプッシュロッドのフランジとの係合状態から外すように移動させ、それによりばねを圧縮状態から解放してプッシュロッドを後退位置から延伸位置まで移動させるように、構成される。
【０１１３】
[00151]システムが、外力によりアクチュエータのアクチュエータボタンをプッシュロッドに向かう方向に押し下げるように、構成される。
[00152]安全装置挿入具がアクチュエータとハブとの間に挿置され得、それにより安全装置挿入具を取り外すまでアクチュエータの動作が防止される。
【０１１４】
[00153]マーカーローダが、細長い部材の第２のルーメンの中でマーカー凹部の中へ組織マーカーを装填するように構成され得る。マーカーローダが受け取り用凹部を有する設置部分を有しさらに細長い部材の第２のルーメンの中でマーカー凹部の中に配置されることになる組織マーカーを収容するためのマーカーチューブを有するローダボディを有することができる。設置部分の受け取り用凹部が細長い部材の遠位端部分の上で受けられるように構成され得、それによりマーカーチューブを細長い部材の第２のルーメンに位置合わせする。マーカーローダが、ヘッド部分およびシャフト部分を有するプランジャを有することができる。シャフト部分がマーカーチューブの中で摺動可能に受けられる。プランジャが保持位置と装填位置との間で移動するように構成され、それにより組織マーカーをローダボティのマーカーチューブから細長い部材の第２のルーメンの中にあるマーカー凹部に送達する。
【０１１５】
[00154]細長い部材の遠位端部分が外側の８の字の横断形状を有することができ、ローダボディの設置部分の受け取り用凹部が、ぴったり合う嵌合の形で細長い部材の遠位端部分を摺動可能に受けるための内側の８の字の横断形状を有することができる。
【０１１６】
[00155]安全装置挿入具がプランジャのヘッド部分とローダボディとの間に挿置され得、それにより安全装置挿入具を取り外すまでマーカーローダのプランジャの動作が防止される。
【０１１７】
[00156]デュアルルーメン同軸イントロデューサの別の実施形態では、ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有することができる。側壁が中空内部および外部表面を画定し、側壁を通って外部表面から中空内部まで延在するガイドスロットを有する。近位側端壁が第１の孔を有し、遠位側端壁が第２の孔を有する。第１の孔が生体組織検査デバイスの細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、遠位側端壁の第２の孔が、細長い部材の近位端部分を受けて設置するように構成される。近位側端壁および遠位側端壁が長手方向軸に沿って離間される。アクチュエータが、ガイドスロットから外側に突出するアクチュエータレバーを有することができる。アクチュエータレバーが長手方向軸を中心としてガイドスロットに沿って移動可能である。
【０１１８】
[00157]プッシュロッドが近位側部分および遠位側部分を有する。近位側部分が駆動突出部を有する。遠位側部分が細長い部材の第２のルーメンの中で摺動可能に受けられる。アクチュエータが、アクチュエータレバーに駆動可能に接続される円筒形ボディをさらに有することができる。円筒形ボディが、生体組織検査デバイスの細長いニードルを摺動可能に受けるための、長手方向軸の上に位置する円筒形孔を有する。シリンダが、近位側支承面を画定する近位側環状突出部、および第２の支承面を画定する遠位側径方向突出部を有する。第１の支承面および第２の支承面が、ハブボディの中空内部の中で回転可能に受けられる。円筒形ボディが長手方向に方向付けられる外側螺旋溝を有する。長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が、プッシュロッドの近位側部分の駆動突出部を駆動可能に受けるように構成される。システムが、長手方向軸を中心としてアクチュエータレバーが第１の回転方向に回転することにより円筒形ボディが対応して第１の回転方向に回転することになるように、および長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が第１の回転方向の回転運動を線形運動へと変換し、それによりプッシュロッドを後退位置から延伸位置まで移動させるように、構成される。システムが、長手方向軸を中心としてアクチュエータレバーが第１の回転方向と反対の第２の回転方向に回転することにより、円筒形ボディが対応して第２の回転方向に回転することになるように、および長手方向に方向付けられる外側螺旋溝が第２の回転方向の回転運動を線形運動へと変換し、それによりプッシュロッドを延伸位置から後退位置まで移動させるように、構成される。
【０１１９】
[00158]シール部材がエラストマで作られ得、遠位側端壁と細長いニードルの円周表面との間にシールを形成することができる。
[00159]シール部材がさらに、遠位側端壁とプッシュロッドの遠位側部分の円周表面との間にシールを形成することができる。
【０１２０】
[00160]安全装置挿入具がガイドスロットの中に配置され得、それにより安全装置挿入具を取り外すまでアクチュエータレバーの回転が防止される。
[00161]マーカーローダが、細長い部材の第２のルーメンの中でマーカー凹部の中へ組織マーカーを装填するように構成され得る。マーカーローダが受け取り用凹部を有する設置部分を有しさらに細長い部材の第２のルーメンの中でマーカー凹部の中に配置されることになる組織マーカーを収容するためのマーカーチューブを有するローダボディを有することができる。設置部分の受け取り用凹部が細長い部材の遠位端部分の上で受けられるように構成され得、それによりマーカーチューブを細長い部材の第２のルーメンに位置合わせする。マーカーローダが、ヘッド部分およびシャフト部分を有するプランジャを有することができる。シャフト部分がマーカーチューブの中で摺動可能に受けられる。プランジャが保持位置と装填位置との間で移動するように構成され得、それにより組織マーカーをローダボティのマーカーチューブから細長い部材の第２のルーメンの中にあるマーカー凹部に送達する。
【０１２１】
[00162]細長い部材の遠位端部分が外側の８の字の横断形状を有することができ、ローダボディの設置部分の受け取り用凹部が、ぴったり合う嵌合の形で細長い部材の遠位端部分を摺動可能に受けるための内側の８の字の横断形状を有することができる。
【０１２２】
[00163]安全装置挿入具がプランジャのヘッド部分とローダボディとの間に挿置され得、それにより安全装置挿入具を取り外すまでマーカーローダのプランジャの動作が防止される。
【０１２３】
[00164]上述の生体組織検査システムの変形形態が、生体組織検査デバイスに設置されるアクチュエータを有することができる。アクチュエータが使用者により操作可能となるように構成され、それによりデュアルルーメン同軸イントロデューサの第２のルーメンから組織マーカーを排出するために後退位置から延伸位置までのプッシュロッドの移動を簡単に行えるようになっている。
【０１２４】
[00165]この変形形態では、ハブが、側壁、近位側端壁、および遠位側端壁を有するハブボディを有することができる。側壁が中空内部および外部表面を画定し、側壁を通って外部表面から中空内部まで延在するラッチスロットを有する。近位側端壁が第１の孔およびスロット孔を有する。遠位側端壁が第２の孔を有する。近位側端壁の第１の孔が細長いニードルを摺動可能に受けるように構成され、遠位側端壁の第２の孔が細長い部材の近位端部分を受けて設置するように構成される。近位端壁のスロット孔が、プッシュロッドの近位側部分を摺動可能に受けるように構成される。
【０１２５】
[00166]ハブの近位側端壁がばねシートを画定するように構成され得る。プッシュロッドが、近位側部分、遠位側部分、および近位側部分と遠位側部分との間に挿置されるフランジを有する。遠位側部分が細長い部材の第２のルーメンの中で摺動可能に受けられる。ばねがハブの近位側端壁のばねシートとプッシュロッドのフランジとの間に配置され、ここでは、プッシュロッドが後退位置にあるとき、ばねが圧縮状態であり、プッシュロッドが延伸位置にあるとき、ばねが圧縮状態から緩められる。係合部材がハブボディのラッチスロットの中に配置され、デュアルルーメン同軸イントロデューサのハブのハブボディの中空内部の中まで延在する。係合部材が通路を有し、通路内にプッシュロッドが移動可能に留置される。係合部材が近位側係合表面を画定する。
【０１２６】
[00167]この変形形態では、アクチュエータがアクチェエータボタンおよび連結部を有する。連結部が、生体組織検査デバイスのアクチュエータボタンとデュアルルーメン同軸イントロデューサのプッシュロッドの近位側部分との間に駆動可能に挿置される。プッシュロッドが後退位置にあるとき、プッシュロッドのフランジが係合部材の近位側係合表面に係合され、ここではばねが圧縮状態にある。使用者がアクチュエータボタンに外力を加えてアクチュエータボタンを移動させるとき、アクチュエータボタンの移動により連結部が移動させられ、それによりプッシュロッドの近位端が側方に移動させられ、その結果、プッシュロッドのフランジが近位側係合表面との係合状態から外されるように側方に移動させられ、それによりばねを圧縮状態から解放し、プッシュロッドを後退位置から延伸位置まで移動させる。
【０１２７】
[00168]シール部材がハブボディの中空内部内で遠位側端壁に隣接して配置され得る。シール部材が第３の孔および第４の孔を有する。近位側端壁の第１の孔およびシール部材の第３の孔が長手方向軸に沿って位置合わせされ、細長いニードルを摺動可能に受けるように構成される。第４の孔が第３の孔から径方向に離間され、プッシュロッドが第４の孔の中に摺動可能に留置される。
【０１２８】
[00169]本明細書で使用される「デュアルルーメン同軸イントロデューサ」という用語は、本明細書で説明されるように利用される２つのルーメンを有する本発明による細長い構造であるが、この用語は細長い構造が３つ以上のルーメンを有することを排除せず、ここでは、追加のルーメンが同様の目的または追加の目的のために使用され得る。また、本明細書で使用される「組織マーカー」という用語は、デュアルルーメン同軸イントロデューサのマーカールーメンのマーカー凹部の中に配置するための、単一の組織マーカーまたは任意選択で組織マーカーのグループを表すのに好都合に使用される。「第１」、「第２」、「第３」などの用語は識別を目的として使用され得、識別の文脈において、特に明記しない限り、品質、順序、または重要性に関して限定的ではない。
【０１２９】
[00170]少なくとも１つの実施形態に関連させて本発明を説明してきたが、本発明は本開示の精神および範囲内でさらに修正され得る。したがって、本出願は、本発明の一般的な原理を使用する、本発明の任意の変形形態、使用、または適応を包含することを意図される。さらに、本出願は、本発明の関連する技術分野で既知のまたは通常の実践手法の範囲内にあってかつ添付の特許請求の範囲の範囲内にある、本開示からの逸脱も包含することを意図される。
【図１】
2021521904.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2021521904.tif 000009
【図６】
2021521904.tif 000010
【図７】
2021521904.tif 000011
【図７Ａ】
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【図８】
2021521904.tif 000013
【図９】
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【図１０】
2021521904.tif 000015
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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2021521904.tif 000034
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