(57)【要約】      （修正有）【課題】気管内チューブへ円滑且つ迅速に挿入することができる吸引カテーテルを提供する。【解決手段】吸引カテーテル２０は、体外から気管１５に挿入された管状の気管内チューブ１０に挿入されることによって、気管１５に付着した異物２４の吸引に使用されるものである。吸引カテーテル２０は、内面３９によって区画されており、吸引される異物２４が通る吸引経路部２１と、吸引カテーテル２０が気管内チューブ１０に挿入される際に気管内チューブ１０の内面４０と摺接する外面２２と、を備えている。吸引カテーテル２０の外面２２には、多数の凹凸が形成されている。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
体外から気管に挿入された管状の気管内チューブに挿入されることによって、気管に付着した異物の吸引に使用される管状且つ可撓性の吸引カテーテルであって、
上記吸引カテーテルの内面によって区画されており、吸引される異物が通る吸引経路部と、
上記吸引カテーテルの外面で構成されており、上記吸引カテーテルが上記気管内チューブに挿入される際に上記気管内チューブの内面と摺接する摺接部と、を備え、
上記摺接部には、多数の凹凸が形成されている吸引カテーテル。
【請求項２】
塩化ビニル樹脂からなる請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
上記吸引カテーテルが挿入先端を下側に向けて配置され、上記気管内チューブが上記吸引カテーテルの真下に開口を上側に向けた状態で配置された状態で、上記吸引カテーテルを所定速度で下降させて上記気管内チューブに挿入させた場合に、上記吸引カテーテルが上記気管内チューブに引っかかることなく摺動されるように、上記摺接部の凹凸の大きさ及び密度が決定されている請求項１または２に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
上記吸引カテーテルまたは上記気管内チューブの少なくとも一方が、濡れた状態で配置されている請求項３に記載の吸引カテーテル。
【請求項５】
上記気管内チューブが、人体の体温に温められた状態で配置されている請求項３または４に記載の吸引カテーテル。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、患者の気管内の異物を吸引するために気管に挿入される吸引カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、患者が呼吸するときの空気の通り道である気道を確保するために、管状の気管内チューブが使用されている。気管内チューブは、鼻や口或いは切開された喉などから気管に挿入される。これにより、患者の気管と体外との間において気道が確保される。
【０００３】
患者に対して上記のように気管内チューブが使用されている場合、患者の気管に溜まった痰などの異物が気道を塞いでしまうおそれがある。このような問題を解決するために、吸引カテーテルが使用される（特許文献１）。詳細には、気管内チューブの内径よりも小さい径であり且つ管状である吸引カテーテルが気管内チューブに挿入される。そして、ポンプによって、異物が吸引カテーテルを介して吸引される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−３０７１８５号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
吸引カテーテルの気管内チューブへの挿入は、円滑且つ迅速に実行される必要がある。しかしながら、従来、吸引カテーテルの気管内チューブへの挿入が円滑且つ迅速に実行できないおそれがあった。
【０００６】
つまり、吸引カテーテルが気管内チューブに挿入される際、吸引カテーテルの外面と気管内チューブの内面とが当接すると、吸引カテーテルは、気管内チューブとの間の摩擦力によって、気管内チューブに引っかかったような状態となってしまうおそれがあった。すると、ユーザは、吸引カテーテルを気管内チューブから引き抜いてから再度挿入する必要があった。つまり、従来、吸引カテーテルの気管内チューブへの挿入が１回で成功せず、数回のトライを要するおそれがあった。すなわち、従来、吸引カテーテルの気管内チューブへの挿入を円滑且つ迅速に実行するためには、ユーザの熟練を要していた。
【０００７】
本考案は、このような事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、気管内チューブへ円滑且つ迅速に挿入することができる吸引カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
(1)  本考案に係る吸引カテーテルは、体外から気管に挿入された管状の気管内チューブに挿入されることによって、気管に付着した異物の吸引に使用される管状且つ可撓性のものである。本考案に係る吸引カテーテルは、上記吸引カテーテルの内面によって区画されており、吸引される異物が通る吸引経路部と、上記吸引カテーテルの外面で構成されており、上記吸引カテーテルが上記気管内チューブに挿入される際に上記気管内チューブの内面と摺接する摺接部と、を備える。上記摺接部には、多数の凹凸が形成されている。
【０００９】
本構成によれば、摺接部に多数の凹凸が形成されているため、摺接部と気管内チューブの内面との接触面積が小さくなる。これにより、摺接部と気管内チューブの内面とが当接した状態における摺接部と気管内チューブの内面との間の摩擦力を小さくすることができる。これにより、吸引カテーテルの気管内チューブへの挿入時に、吸引カテーテルが気管内チューブとの間の摩擦力によって気管内チューブに引っかかったような状態となってしまう可能性を低くすることができる。
【００１０】
(2)  本考案に係る吸引カテーテルは、塩化ビニル樹脂からなる。
【００１１】
耐水性、耐酸性、耐アルカリ性、及び耐溶剤性などの特性を有し、しかも安価な塩化ビニル樹脂は、吸引カテーテルの素材として好適である。
【００１２】
(3)  上記吸引カテーテルが挿入先端を下側に向けて配置され、上記気管内チューブが上記吸引カテーテルの真下に開口を上側に向けた状態で配置された状態で、上記吸引カテーテルを所定速度で下降させて上記気管内チューブに挿入させた場合に、上記吸引カテーテルが上記気管内チューブに引っかかることなく摺動されるように、上記摺接部の凹凸の大きさ及び密度が決定されている。
【００１３】
摺接部の凹凸の大きさ及び密度が本構成のように決定されることによって、吸引カテーテルを気管内チューブへ円滑且つ迅速に挿入することができる。
【００１４】
(4)  上記吸引カテーテルまたは上記気管内チューブの少なくとも一方が、濡れた状態で配置されている。
【００１５】
通常、人体において、気管内チューブが挿入される箇所、具体的には鼻や口から気管までの間は、濡れた状態である。つまり、本構成によれば、上記（３）のような実験の実行の際に、実際に人体に挿入された気管内チューブへ吸引カテーテルを挿入する場合に近似した状態で、吸引カテーテルの気管内チューブへの挿入を実行することができる。
【００１６】
(5)  上記気管内チューブが、人体の体温に温められた状態で配置されている。
【００１７】
本構成によれば、気管内チューブが、人体の体温まで温められた状態で配置されている。そのため、上記（３）のような実験の実行に際に、実際に人体に挿入された気管内チューブへ吸引カテーテルを挿入する場合に近似した状態で、吸引カテーテルの気管内チューブへの挿入を実行することができる。
【考案の効果】
【００１８】
本考案によれば、吸引カテーテルが気管内チューブとの間の摩擦力によって気管内チューブに引っかかったような状態となってしまう可能性を低くすることができるため、吸引カテーテルを気管内チューブへ円滑且つ迅速に挿入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、患者及び患者に挿入された気管内チューブ１０を模式的に示した断面図である。
【図２】図２は、気管１５に挿入された気管内チューブ１０及び吸引カテーテル２０を模式的に示した断面図である。
【図３】図３は、図２のＩＩＩ−ＩＩＩ断面図である。
【図４】図４は、患者及び患者に挿入された気管内チューブ１０を模式的に示した断面図であり、（Ａ）には、患者の鼻孔１１から気管内チューブ１０が挿入された状態が示されており、（Ｂ）には、患者の切開された喉３７から気管内チューブ１０が挿入された状態が示されている。
【図５】図５は、実験装置２５を模式的に示した斜視図である。
【図６】図６は、頸部見本３１及び吸引カテーテルを模式的に示した側面図である。
【図７】図７は、実施例及び比較例１〜３の表面を拡大した図である。
【考案を実施するための形態】
【００２０】
以下、本考案の好ましい実施形態を説明する。なお、本実施形態は本考案の一実施態様にすぎず、本考案の要旨を変更しない範囲で実施態様を変更できることは言うまでもない。
【００２１】
［気管内チューブ１０］
図１に示されるように、気管内チューブ１０は、患者の口３６から挿入されて、咽頭１３及び声帯１４を介して、肺への分岐部の近傍の気管１５まで延出されるチューブである。換言すると、気管内チューブ１０は、患者の口３６から咽頭１３及び声帯１４を介して気管１５へ至る患者の呼吸路３８に沿って患者の気管１５まで延出されるチューブである。
【００２２】
図２及び図３に示されるように、気管内チューブ１０は管状である。気管内チューブ１０の断面形状に特に制限はない。例えば、気管内チューブ１０の断面形状は、三角柱や四角柱であってもよいが、気管内チューブ１０の好ましい断面形状は、角のない楕円などの形状である。また、気管内チューブ１０の更に好ましい断面形状は、円形状である。
【００２３】
気管内チューブ１０の外径は、患者の呼吸路３８の径よりも小さい径であれば、特に制限はない。例えば、気管内チューブ１０の外径は、患者の呼吸路３８の径よりも小さく且つ５．５［ｍｍ］以上である。また、気管内チューブ１０の好ましい外径は、患者の呼吸路３８の径よりも小さく且つ７［ｍｍ］以上である。また、気管内チューブ１０の更に好ましい外径は、患者の呼吸路３８の径よりも小さく且つ８［ｍｍ］以上である。
【００２４】
また、気管内チューブ１０の内径は、気管内チューブ１０の厚みに応じた値である。つまり、気管内チューブ１０の内径は、気管内チューブ１０の外径よりも若干小さい値である。
【００２５】
図１及び図２に示されるように、気管内チューブ１０の長さは、少なくとも患者の口３６（門歯）から気管１５までの呼吸路３８の長さよりも長い長さである。ここで、一般に、口３６から咽頭１３までの長さは１０〜１２［ｃｍ］であり、咽頭１３から気管１５までの長さは１０〜１２［ｃｍ］である。よって、気管内チューブ１０の長さは、少なくとも２０［ｃｍ］よりも長いことが必要であるが、２４［ｃｍ］よりも長いことが好ましい。
【００２６】
気管内チューブ１０は、湾曲されている。湾曲の角度は、人体において、顔の前側に存在している口３６から咽頭１３及び声帯１４を介して気管１５に至る患者の呼吸路３８の湾曲の角度と概ね同じ角度である。本実施形態において、湾曲の角度は概ね９０度であるが、患者の呼吸路３８に挿入可能であるならば、湾曲の角度は９０度以外の角度であってもよい。
【００２７】
図２に示されるように、気管内チューブ１０の先端側、換言すると患者の口３６から挿入された状態（図１に示される状態）における気管内チューブ１０の気管１５側の先端近傍には、カフ１７が設けられている。カフ１７は、気管内チューブ１０の先端近傍の外周面を覆い且つ外周面に密着された状態で配置されている。
【００２８】
カフ１７は、合成樹脂で構成されたバルーンである。カフ１７の基端側から細管１８が延びている。ここで、基端側は、気管内チューブ１０が患者の口３６から挿入された状態（図１に示される状態）における気管内チューブ１０の口３６側である。細管１８は、気管内チューブ１０の外周面に沿って体外まで延びている。
【００２９】
細管１８におけるカフ１７とは反対側の端部には、アダプタ１９が取り付けられている。アダプタ１９には、注射器（不図示）が差し込まれる。カフ１７は、注射器から細管１８を介して空気を注入されることによって膨張する。
【００３０】
図１及び図２に示されるように、気管内チューブ１０の基端側には、コネクタ１６が取り付けられている。コネクタ１６には、人工呼吸器（不図示）から延びた管状のチューブ（不図示）が接続される。
【００３１】
気管内チューブ１０は、合成樹脂で構成されている。具体的には、気管内チューブ１０の好ましい素材は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリ酢酸ビニルである。また、気管内チューブ１０の更に好ましい素材は、ポリ塩化ビニルである。
【００３２】
気管内チューブ１０は、インサート成形などの射出成形や、押出成形などの塑性加工などによって製造される。
【００３３】
［気管内チューブ１０の使用方法］
ユーザは、気管内チューブ１０を患者の口３６から挿入する前に、気管内チューブ１０にコネクタ１６を取り付ける。ユーザは、気管内チューブ１０を、コネクタ１６が取り付けられていない側を先端側として、患者の口３６から挿入する。この際、ユーザは、気管内チューブ１０の先端が気管１５（詳細には肺への分岐部よりも咽頭１３側の気管）に達するまで、気管内チューブ１０を挿入する。
【００３４】
ユーザは、細管１８のアダプタ１９に、注射器を差し込む。そして、ユーザは、注射器によって、細管１８を介してカフ１７に空気を注入する。これにより、カフ１７は膨張する。膨張したカフ１７が患者の呼吸路３８の内壁２３と当接すると、患者の呼吸路３８は、カフ１７によって閉塞される。これにより、患者の口３６と気管１５との間は、気管内チューブ１０によってのみ連通された状態となる。つまり、気管内チューブ１０の内部空間は、患者の呼吸路３８の代わりの役割を果たす。
【００３５】
ユーザは、コネクタ１６に、人工呼吸器から延びた管状のチューブを接続する。これにより、気管内チューブ１０を介して患者の体内に空気を送出し、且つ患者の体内の空気を吸引することができる。つまり、患者を人工的に呼吸させることができる。
【００３６】
なお、本実施形態では、気管内チューブ１０は、患者の口３６から挿入されて気管１５まで延出されるが、気管内チューブ１０は、患者の口３６以外から挿入されてもよい。例えば、図４（Ａ）に示されるように、気管内チューブ１０は、患者の鼻孔１１から挿入されて気管１５まで延出されていてもよい。また、例えば、図４（Ｂ）に示されるように、気管内チューブ１０は、患者の切開された喉３７から挿入されて気管１５まで延出されていてもよい。
【００３７】
［吸引カテーテル２０］
図２に示されるように、吸引カテーテル２０は、患者の口３６から挿入された気管内チューブ１０に挿入されるチューブである。
【００３８】
図２及び図３に示されるように、吸引カテーテル２０は管状である。吸引カテーテル２０の断面形状に特に制限はない。例えば、吸引カテーテル２０の断面形状は、三角柱や四角柱であってもよいが、吸引カテーテル２０の好ましい断面形状は、角のない楕円などの形状である。また、吸引カテーテル２０の更に好ましい断面形状は、円形状である。
【００３９】
吸引カテーテル２０の外径は、気管内チューブ１０の内径よりも小さい。なお、吸引カテーテル２０の外径は、気管内チューブ１０の内径の１／２以下であることが好ましい。吸引カテーテル２０の内径は、吸引カテーテル２０の厚みに応じて、の外径よりも若干小さい値である。例えば、気管内チューブ１０の外径が８［ｍｍ］の場合、気管内チューブの内径は８［ｍｍ］より小さい必要があり、４［ｍｍ］以下であることが好ましい。
【００４０】
図１及び図２に示されるように、吸引カテーテル２０の長さは、少なくとも患者の口３６（門歯）から気管１５までの呼吸路３８の長さよりも長い長さである。よって、吸引カテーテル２０の長さは、気管内チューブ１０と同様に、少なくとも２０［ｃｍ］よりも長いことが必要であるが、２４［ｃｍ］よりも長いことが好ましい。また、吸引カテーテル２０は気管内チューブ１０に挿入されるものであるため、吸引カテーテル２０の長さは気管内チューブ１０よりも長い長さである。
【００４１】
吸引カテーテル２０の一方の端部には、コネクタ（不図示）が取り付けられている。当該コネクタには、吸引レギュレータ（不図示）から延びた管状のチューブ（不図示）が接続される。
【００４２】
上述したように、吸引カテーテル２０は管状である。つまり、吸引カテーテル２０は、その内面３９（図３参照）によって区画された吸引経路部２１を備えている。後述するように、吸引経路部２１には、患者の気管１５から吸引される痰などの異物が通る。
【００４３】
吸引カテーテル２０は、気管内チューブ１０と同様に、合成樹脂で構成されている。具体的には、吸引カテーテル２０の好ましい素材は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリ酢酸ビニルである。また、吸引カテーテル２０の更に好ましい素材は、ポリ塩化ビニルである。また、吸引カテーテル２０は、可撓性を有する。
【００４４】
吸引カテーテル２０は、インサート成形などの射出成形や、押出成形などの塑性加工などによって製造される。吸引カテーテル２０の好ましい製法は、押出成形である。
【００４５】
また、吸引カテーテル２０は、上述した製法による成形後に、以下に示される加工を施される。つまり、本考案に係る吸引カテーテル２０の製法は、押出成形などによる製造後に、敢えて、以下に示される加工を施した特殊な製法である。なお、上記加工を施されることによって、吸引カテーテル２０の外面２２には、後述するような多数の凹凸が形成される。
【００４６】
上記加工は、後述するような多数の凹凸を形成することが可能なものであれば、特に限定されないが、好ましい上記加工としては、研磨剤を水、窒素または圧縮空気に混ぜて吸引カテーテル２０の外面２２に吹き付けることによって多数の凹凸を形成するサンドブラスト製法や、吸引カテーテル２０の外面２２を削ることによって多数の凹凸を形成する製法や、吸引カテーテル２０の外面２２をエッチング処理することによって多数の凹凸を形成する製法などが挙げられる。
【００４７】
吸引カテーテル２０の外面２２に形成された凹凸の大きさ及び密度は、吸引カテーテル２０が、気管内チューブ１０に挿入される際に、気管内チューブ１０に引っかかることなく摺動されるように決定されている。具体的には、吸引カテーテル２０の外面２２に形成された凹凸の大きさ（凹凸の径）は、１〜２０［μｍ］であり、吸引カテーテル２０の外面２２に形成された凹凸の密度は、位置によって異なるが平均で１００［μｍ２］につき３〜５個である。
【００４８】
［吸引カテーテル２０の使用方法］
吸引カテーテル２０の挿入は、気管内チューブ１０が患者の口３６から挿入された後に実行される。ユーザは、吸引カテーテル２０の一方の端部に取り付けられているコネクタを、吸引レギュレータから延びた管状のチューブに接続する。その後、ユーザは、吸引レギュレータを適切な吸引圧に設定する。
【００４９】
ユーザは、吸引カテーテル２０を、コネクタが取り付けられていない側を先端側として、患者の口３６に挿入された気管内チューブ１０から挿入する。この際、ユーザは、図２に示されるように、吸引カテーテル２０の先端が気管内チューブ１０の先端から若干突出する位置に達するまで、吸引カテーテル２０を挿入する。好ましくは、吸引カテーテル２０は、その先端が気管内チューブ１０の先端から１〜２ｃｍ突出する位置まで挿入される。なお、気管内チューブ１０の先端から突出した吸引カテーテル２０は、肺への分岐部よりも咽頭１３側に位置するように挿入される。
【００５０】
吸引カテーテル２０が気管内チューブ１０に挿入される際、吸引カテーテル２０の外面２２は、気管内チューブ１０の内面４０と当接する。つまり、吸引カテーテル２０の外面２２は、気管内チューブ１０の内面４０と摺接するものである。以上より、吸引カテーテル２０の外面２２は、本考案の摺接部の一例である。
【００５１】
吸引カテーテル２０が気管内チューブ１０に挿入時に、吸引カテーテル２０の外面２２と気管内チューブ１０の内面４０とが当接しても、吸引カテーテル２０は、気管内チューブ１０の内面４０との間の摩擦力によって止まることはなく、気管内チューブ１０に対して摺動する。これにより、吸引カテーテル２０の先端は、上述したように、気管内チューブ１０の先端から若干突出した状態となる。その結果、気管内チューブ１０の先端は、呼吸路３８における気管１５の内壁２３に付着している異物２４と近接する。
【００５２】
次に、ユーザは、吸引レギュレータを駆動する。なお、吸引レギュレータがバキュームブレーカの開閉によって吸引調節されるものである場合、ユーザは、バキュームブレーカの吸引調節口を指で塞ぐ。これにより、異物２４が、吸引カテーテル２０の他方の端部から吸引される。以上より、吸引カテーテル２０は、気管内チューブ１０に挿入されることによって、気管１５に付着した異物２４の吸引に使用される。
【００５３】
なお、異物２４の吸引の終了後、ユーザは、吸引レギュレータ２０を気管内チューブ１０からゆっくりと引き出す。
【００５４】
［実施形態の作用効果］
上述した実施形態によれば、吸引カテーテル２０の外面２２に多数の凹凸が形成されているため、吸引カテーテル２０の外面２２と気管内チューブ１０の内面４０との接触面積が小さくなる。これにより、吸引カテーテル２０の外面２２と気管内チューブ１０の内面４０とが当接した状態における吸引カテーテル２０の外面２２と気管内チューブ１０の内面４０との間の摩擦力を小さくすることができる。これにより、吸引カテーテル２０の気管内チューブ１０への挿入時に、吸引カテーテル２０が気管内チューブ１０との間の摩擦力によって気管内チューブ１０に引っかかったような状態となってしまう可能性を低くすることができる。そのため、吸引カテーテル２０を気管内チューブ１０へ円滑且つ迅速に挿入することができる。
【００５５】
また、上述した実施形態において吸引カテーテル２０の素材として使用されている塩化ビニル樹脂は、耐水性、耐酸性、耐アルカリ性、及び耐溶剤性などの特性を有し、しかも安価であるため、吸引カテーテル２０の素材として好適である。
【００５６】
また、吸引カテーテル２０の外面２２の凹凸の大きさ及び密度が上述した実施形態のように決定されていることによって、吸引カテーテル２０を気管内チューブ１０へ円滑且つ迅速に挿入することができる。
【実施例】
【００５７】
［実施例］
本考案に係る吸引カテーテルの実施例として、上述した実施形態における製造方法のうちの一つによって、外面（表面）に図７（Ａ）に示されるような凹凸が形成された外径が４［ｍｍ］の吸引カテーテルを作製した。具体的には、押出成形によって吸引カテーテルの本体を成形し、その後、成形した当該本体の表面にサンドブラスト製法によって凹凸を形成した。
【００５８】
［比較例１］
比較例１として、テルモ社製のＳＦ−ＳＥ１２３５Ｒ（外径４［ｍｍ］）を使用した。
【００５９】
［比較例２］
比較例２として、トップ社製の１４４１０（外径４［ｍｍ］）を使用した。
【００６０】
［比較例３］
比較例３として、ＪＭＳ社製のＪＸ−ＳＳ１２５０ＳＨ（外径４［ｍｍ］）を使用した。
【００６１】
［表面観察］
実施例及び比較例１〜３の吸引カテーテルの表面を電子顕微鏡で観察した。その結果を図７（Ａ），（Ｂ），（Ｃ），（Ｄ）にそれぞれ示す。図７（Ａ）に示される実施例の表面の凹みによって生じている影は、図７（Ｂ）〜（Ｄ）に示される比較例１〜３の表面の凹みによって生じている影よりも濃い。つまり、図７（Ａ）に示される実施例の表面の凹みは、図７（Ｂ）〜（Ｄ）に示される比較例１〜３の表面の凹みよりも深いことが確認された。
【００６２】
また、図７（Ａ）に示される実施例の表面に形成されている凹みの数は、図７（Ｂ）〜（Ｄ）に示される比較例１〜３の表面に形成されている凹みの数よりも多い。また、図７（Ａ）〜（Ｄ）の倍率は同じであるため、図７（Ａ）〜（Ｄ）の面積は同一である。つまり、図７（Ａ）に示される実施例の表面の凹凸の密度は、図７（Ｂ）〜（Ｄ）に示される比較例１〜３の表面の凹凸の密度よりも大きいことが確認された。
【００６３】
［挿入試験］
実施例及び比較例１〜３の吸引カテーテルを用いて、気管内チューブへの挿入試験を行った。挿入試験は、実施例及び比較例１〜３の吸引カテーテルをそれぞれ長さ２５０ｍｍに切断したものを試験片として行った。また、挿入試験は、後述される６条件で、実施例及び比較例１〜３について各々５回を行った。
【００６４】
［試験装置２５］
以下、挿入試験において使用した実験装置２５は、インストロン社製のインストロン５５６４である。実験装置２５は、台座２６と、台座２６から上向きに立設された一対の第１フレーム２７と、一対の第１フレーム２７の上端部を連結する天板２８と、一対の第１フレーム２７の間において上下動可能に配置された第２フレーム２９とを備えている。なお、以下の説明では、図５に示されるように、実験装置２５が使用可能に設置された状態を基準として、上下方向７、前後方向８、及び左右方向９が定義される。
【００６５】
図５に示されるように、台座２６の上面には、取付部３０が設けられている。挿入試験では、頸部見本３１を、気管内チューブ（コヴィディエン社製：１２４−８０（内径８ｍｍ））に取り付けられたコネクタが第２フレーム２９と対向するように、取付部３０に固定された状態で取り付けた。
【００６６】
顎部見本３１は、図６に示されるように、アクリル板３２と、アクリル板３２に取り付けられた気管内チューブとを備えている。アクリル板３２は、人体の顎部を模した形状の部材である。アクリル板３２には、気管内チューブが概ね９０度に湾曲された状態で取り付けられている。アクリル板３２は、患者の頭部と概ね同じ大きさである。つまり、顎部見本３１は、気管内チューブが実際に患者に挿入された状態を模した部材である。
【００６７】
図５に示されるように、第２フレーム２９の下面には、取付部３３が設けられている。取付部３３に、実施例及び比較例１〜３に係る吸引カテーテルの各試験片を、長手方向が上下方向となるように固定治具３４を介して取り付けた。つまり、実施例及び比較例１〜３のそれぞれが取付部３３に取り付けられた状態（実験装置２５にセットされた状態）において、実施例及び比較例１〜３の各試験片の一端は上端であり、他端は下端となる。
【００６８】
各試験片の下端から長さ１５［ｍｍ］の部分が気管内チューブ内において後壁３５（図６参照）に当接するように、実験装置２５にセットした。その状態で、各試験片を２００［ｍｍ／分］の速度で下降した。
【００６９】
［条件１］
試験環境を２５℃、湿度３５％として、各試験片の外面及び気管内チューブの内面が乾燥した状態で挿入試験を行った。
【００７０】
［条件２］
各試験片の外面が乾いた状態であり、気管内チューブを３５℃に温めて内面を霧吹きによって濡らした状態とした他は、条件１と同じ条件で挿入試験を行った。
【００７１】
［条件３］
各試験片及び気管内チューブが霧吹きによって濡らされた状態として、挿入試験を行った。なお気管内チューブは３５℃に温めた。その他は、条件１と同じ条件で挿入試験を行った。
【００７２】
［条件４］
各試験片を気管内チューブへ挿入させる速度を、１０００［ｍｍ／分］とした他は、条件１と同じ条件で挿入試験を行った。
【００７３】
［条件５］
各試験片を気管内チューブへ挿入させる速度を１０００［ｍｍ／分］とした他は、条件２と同じ条件で挿入試験を行った。
【００７４】
［条件６］
各試験片を気管内チューブへ挿入させる速度を１０００［ｍｍ／分］とした他は、条件３と同じ条件で挿入試験を行った。
【００７５】
［評価］
各試験片が降下されて気管内チューブにほぼ完全に挿入されるまでに（固定治具３４が気管内チューブの上端に到達するまで）、試験片が挿入不可能な程度にまで湾曲や挫屈しなかったときを挿入成功と判定して、５回の挿入のうち成功した回数を下記の表１に示した。
【００７６】
【表１】
0003181583.tif 000003
【００７７】
表１に示されるように、実施例は、条件１〜６の全てにおいて、５回の挿入の試みの全てに成功した。このとき、実施例の気管内チューブへの挿入に必要となった力は、最大で０．０４５［ｋｇｆ］であった。一方、比較例１、２は、条件１〜６の全てにおいて、５回の挿入の試みの全てに失敗した。また、比較例３は、条件１において、５回の挿入の試みのうちの１回のみの成功にとどまり、条件２〜５において、５回の挿入の試みの全てに失敗した。
【符号の説明】
【００７８】
１０・・・気管内チューブ
１５・・・気管
１６・・・コネクタ
１７・・・カフ
１８・・・細管
１９・・・アダプタ
２０・・・吸引カテーテル
２１・・・吸引経路部
２２・・・外面
２３・・・内壁
２４・・・異物
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
0003181583.tif 000008
【図６】
0003181583.tif 000009
【図７】
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