(57)【要約】本発明に係るネスト（１）は、複数の破壊可能な接続ブリッジ（１０）と、所定のパターンで配置され、医療用容器（１００）のフランジを形成するように構成された複数のフランジ（５０）であって、フランジ（５０）が前記破壊可能な接続ブリッジ（１０）に接続されている、フランジ（５０）と、前記フランジ（５０）を支持するように前記破壊可能な接続ブリッジ（１０）に取り付けられた支持構造（３０）と、を備える。前記フランジ（５０）は、破壊可能な接続ブリッジ（１０）および支持構造（３０）と一体的に形成されている。
2021522017.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の医療用容器（１００）を支持するためのネスト（１）であって、前記ネスト（１）は、
複数の破壊可能な接続ブリッジ（１０）と、
所定のパターンで配置され、前記医療用容器（１００）のフランジを形成するように構成された複数のフランジ（５０）であって、前記フランジ（５０）は、前記破壊可能な接続ブリッジ（１０）に接続されており、前記フランジ（５０）は、前記接続ブリッジ（１０）を破壊するために前記フランジに力を加えるための押圧面を形成するように構成された近位面（５２）と、前記近位面（５２）に対向する遠位面（５４）と、を有し、前記遠位面（５４）は、前記医療用容器の使用中にユーザの指が受容されるように構成されている、フランジ（５０）と、
前記複数のフランジ（５０）を支持するために前記破壊可能な接続ブリッジ（１０）に取り付けられた板状の支持構造（３０）と、を備え、
前記フランジ（５０）、前記破壊可能な接続ブリッジ（１０）、および前記支持構造（１０）は、前記フランジ（５０）が前記破壊可能な接続ブリッジ（１０）および前記支持構造（３０）と一体的に形成されるように、単一の部品に成形されていることを特徴とするネスト（１）。
【請求項２】
各フランジ（５０）は、セグメント化された溝（３７）によって囲まれていることを特徴とする請求項１に記載のネスト（１）。
【請求項３】
各フランジ（５０）は、少なくとも２つの前記破壊可能な接続ブリッジ（１０）によって、好ましくは３つ、より好ましくは４つの前記破壊可能な接続ブリッジ（１０）によって、前記支持構造（３０）に接続されていることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のネスト（１）。
【請求項４】
前記支持構造（３０）は、周縁（３２）を備え、前記周縁（３２）は、破壊可能な接続ブリッジ（１０）によって、前記複数のフランジ（５０）の外周フランジ（５０ａ）に接続されていることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載のネスト（１）。
【請求項５】
前記支持構造（３０）は、隣接するフランジ（５０）列の間に延びている補強バー（３４）を備えることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか一項に記載のネスト（１）。
【請求項６】
前記補強バー（３４）は、前記破壊可能な接続ブリッジ（１０）の下に延びていることを特徴とする請求項５に記載のネスト（１）。
【請求項７】
前記ネスト（１）は、前記医療用容器（１００）の１つのバレル（１０２）を前記フランジ（５０）に固定するように構成された固定手段を備えることを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか一項に記載のネスト（１）。
【請求項８】
前記固定手段は、各フランジ（５０）から延びている案内導管（７２）を備え、前記案内導管（７２）は、前記バレル（１０２）を受容するように構成されていることを特徴とする請求項７に記載のネスト（１）。
【請求項９】
前記固定手段は、前記バレルを前記フランジ（５０）に固定するように、接着剤を受容するように構成された取り付け面（７４２）を備えることを特徴とする請求項７または請求項８に記載のネスト（１）。
【請求項１０】
前記固定手段は、前記バレル（１０２）を前記フランジ（５０）に固定するように構成された摩擦嵌合面（７６０）を備えることを特徴とする請求項７または請求項８に記載のネスト（１）。
【請求項１１】
前記固定手段は、前記バレルに設けられた相補的な形状のクリッピング要素と嵌合するように構成されたクリッピング要素を備えることを特徴とする請求項７または請求項８に記載のネスト（１）。
【請求項１２】
請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載のネスト（１）と、前記複数の医療用容器（１００）と、を備える医療用容器パックであって、前記複数の医療用容器（１００）は、ガラス製のバレル（１０２）を有し、前記バレル（１０２）は、前記フランジ（５０）の１つに固定されていることを特徴とする医療用容器パック。
【請求項１３】
請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載のネスト（１）と、前記複数の医療用容器（１００）と、を備える医療用容器パックであって、前記複数の医療用容器（１００）は、プラスチック材料で作られたバレル（１０２）を有し、前記バレル（１０２）および前記ネスト（１）は、単一の部品に成形されていることを特徴とする医療用容器パック。
【請求項１４】
医療用容器（１００）の製造方法であって、
請求項１２または請求項１３に記載の医療用容器パックを準備するステップと、
対応する前記医療用容器（１００）を前記医療用容器パックから取り外すために、前記フランジ（５０）の１つを前記支持構造（３０）に固定している前記接続ブリッジ（１０）を破壊するステップと
を含むことを特徴とする製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の医療用容器を支持するための保持装置、この保持装置を含む医療用容器パック、および医療用容器の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願において、構成部分または装置の遠位端は、ユーザの手から最も遠い端を意味すると理解され、近位端は、ユーザの手に最も近い端を意味すると理解されるべきである。同様に、本出願において、「遠位方向」は、本発明の包装装置に含まれる医療用容器に関して、注射の方向を意味すると理解され、「近位方向」は、上記注射の方向とは反対の方向、すなわち、注射操作に関して、医療用容器を保持しているユーザの手に向かう方向を意味すると理解されるべきである。
【０００３】
プレフィルド可能なシリンジ（pre-fillable syringe）またはプレフィルドシリンジ（prefilled syringe）などの医療用容器は、多くの場合、ある場所から別の場所に、例えば製造現場から、ワクチン、薬または治療薬等の医薬組成物を医療用容器に充填できる別の場所に輸送する必要がある。それほど頻繁ではないが、医療用容器は同じ最初の場所で製造および充填されてから、保管場所に輸送される場合がある。輸送中、医療用容器は通常、ネスト（nest）とも呼ばれる保持装置によって保持される。ネストは箱型の槽（tub）の中に置かれ、1つの開口部はシーリングカバーで密閉されている。この槽から医療用容器を取り外すには、基本的に、密封カバーを剥がし、医療用容器を保持しているネストを槽から取り外し、次に医療用容器をネストに対して軸方向にスライドさせることによって医療用容器をネストから取り外す必要がある。ネストから取り出されて個別に包装される前に、医療用容器は、充填機によって医薬組成物で充填される。
【０００４】
ネストは板状のトレーで、一般的に１００個以上の医療用容器を支えるように構成されている。通常、ネストは、所定の列に従って整列されたいくつかの穴を含み、各穴は、医療用容器のフランジが板状のネストの１つの面に載るまで、１つの医療用容器のバレルの挿入を可能にするように構成される。
【０００５】
但し、医療用容器は、輸送中またはネストが充填ラインで処理されるときに、ネストに対してわずかに移動する可能性がある。結果として、医療用容器は、医薬組成物で充填されたときに、充填針に対して適切に中心に置かれない可能性がある。さらに、注射器のネスト解除（denesting）は、充填ラインで発生する可能性がある。輸送中、クリアランス（clearance）は隣接するコンテナ間の衝撃を伴い、場合によっては外観上の欠陥やコンテナの破損につながる可能性がある。
【０００６】
さらに、注射器などの医療用容器は、典型的には、医薬組成物を収容するためのリザーバを画成する細長いバレル、バレル内に配置されたプランジャストッパ、バレル内のプランジャストッパを移動させ、バレルの遠位端にあるかしめられた針および／またはニードルシールド、およびバレルの近位端にあるフランジによって先端が閉じられている。フランジは、プランジャロッドが親指で作動している間、ユーザの指、通常は人差し指と中指を配置するための表面を提供する。医療用容器は、ガラスまたはプラスチック材料で作られ得る。
【０００７】
ガラス製の医療用容器の製造工程では、先端の前にフランジが形成される。次に、フランジは、先端を形成する際の支持および基準として機能する。但し、フランジは必ずしも完全に平面であるとは限らない。したがって、チップを形成する際に不正確さが生じる可能性がある。これにより、デッドボリュームが増加したり、注射器の長さが不完全に制御されたりする可能性がある。デッドボリュームとは、注射器から別の装置に医薬組成物を移した後、先端に残っている医薬組成物の量であることを理解されるべきである。一方では医薬組成物の浪費を最小限に抑えるために、他方では投与される医薬組成物の量の正確さの理由から、デッドボリュームは可能な限り小さいことが望ましい。
【発明の概要】
【０００８】
本発明の一態様は、医療用容器を支持するための保持装置であり、保持装置は、医療用容器の充填ライン上での改善されたセンタリング（centering）を可能にし、それにより、医療用容器が充填ライン上または輸送中に脱落または破損するのを防ぎ、またデッドボリュームを減少させることを可能にし、医療用容器の長さをよりよく制御する。
【０００９】
本発明の一態様は、複数の医療用容器を保持するための保持装置であって、  
複数の破壊可能な接続ブリッジ（breakable connecting bridge）と、  
所定のパターンで配置され、医療用容器のフランジを形成するように構成された複数の破壊可能なフランジであって、フランジは、破壊可能な接続ブリッジに接続されている、複数のフランジと、  
複数のフランジを支持するために、破壊可能な接続ブリッジに取り付けられた支持構造と、を備える保持装置である。
【００１０】
ここで、フランジは、破壊可能な接続ブリッジおよび支持構造と一体的に形成されている。
【００１１】
この保持装置は、医療用容器のフランジが破壊可能な接続ブリッジによって支持構造に取り付けられているため、医療用容器の充填ライン上での改善されたセンタリングを可能にする。フランジは支持構造に固定されているため、充填作業中や輸送中に医療用容器が衝撃を受けるのを防ぐ。
【００１２】
保持装置はネストを指し得る。
【００１３】
有利には、破壊可能な接続ブリッジは、フランジの１つに取り付けられた第１の端部と、別のフランジまたは支持構造に取り付けられた第２の端部とを備える。
【００１４】
有利には、第１の端部は、フランジに向かって減少する厚さを有する。
【００１５】
有利には、第２の端部は、他のフランジまたは支持構造に向かって減少する厚さを有する。
【００１６】
これらの機能により、接続ブリッジが破損した後のフランジエッジが滑らかになる。
【００１７】
有利には、破壊可能な接続ブリッジは、第１の端部と第２の端部との間に挿入された中間部分を含む。
【００１８】
フランジは、好ましくは、破壊可能な接続ブリッジによって支持構造に取り付けられる。
【００１９】
有利には、少なくとも幾つかの隣接するフランジは、１つまたは幾つかの破壊可能な接続ブリッジのみによって互いに分離されている。
【００２０】
したがって、これらのフランジは、少なくとも１つの破壊可能な接続ブリッジによって隣接するフランジに直接接続される。
【００２１】
これにより、単位面積あたりの保持装置が保持するフランジの数を増やすことができる。
【００２２】
一実施形態では、支持構造は板状のネストである。フランジは板状でもよい。フランジとネストは同一平面上にあり得る。
【００２３】
有利には、支持構造は、複数の貫通開口部を区切っており、各フランジは、貫通開口部の１つの内側に延びている。
【００２４】
一実施形態では、各フランジは、セグメント化された溝（segmented groove）によって囲まれている。有利には、各フランジは少なくとも２つのスロットによって囲まれ、２つの連続するスロットは、破壊可能な接続ブリッジによって分離されている。スロットは、支持構造とフランジの間に延びている。したがって、フランジを囲むスロットは、セグメント化された溝を形成する。
【００２５】
一実施形態では、各フランジは、少なくとも２つの破壊可能な接続ブリッジによって、好ましくは３つ、より好ましくは４つの破壊可能な接続ブリッジによって支持構造に接続されている。これにより、フランジを安定した平面構成に保つことができる。
【００２６】
一実施形態では、支持構造は、周縁（peripheral edge）を含み、周縁は、破壊可能な接続ブリッジによって複数のフランジの外周フランジ（peripheral flange）に接続されている。
【００２７】
周縁は、フランジを同じ平面に保持するように保持装置を補強しながら、充填ライン上または輸送中に保持装置の取り扱いを可能にする。
【００２８】
一実施形態では、支持構造は、隣接するフランジの列の間に延びている補強バー（reinforcing bar）を含む。
【００２９】
これにより、支持構造を補強し、支持構造を平面分布（planar distribution）に維持して、充填ラインの精度を向上させることができる。
【００３０】
一実施形態では、補強バーは、２列のフランジの間に挿入された破壊可能な接続ブリッジの下に延びている。これにより、フランジをより近くに保持できるため、保持装置は単位面積あたりにより多くのフランジを保持できる。より正確には、補強バーは、破壊可能な接続ブリッジの中間部分に取り付けることができる。
【００３１】
有利には、補強バーはネストに取り付けられている。補強バーは、上記のネストの片側に延びている。
【００３２】
有利には、補強バーは幅よりも高い。
【００３３】
補強バーは、長方形の断面形状を有し得る。
【００３４】
有利には、支持構造は、第１の方向に平行な第１の組の補強バーと、前記第１の方向と交差する第２の方向に平行な第２の組の補強バーとを備える。
【００３５】
一実施形態では、保持装置は、医療用容器のうちの１つのバレルをフランジに固定するように構成された固定手段を備える。これにより、医療用容器を保持装置に固定することができるため、医療用容器を形成している間、医療用容器が充填ライン上または輸送中に移動することができない。
【００３６】
一実施形態では、固定手段は、各フランジから延びている案内導管（guiding conduit）を含み、案内導管は、バレルを受容するように構成される。これにより、充填ラインのセンタリングがより適切になる。
【００３７】
案内導管は、バレル、例えばガラス材料で作られたバレルをフランジに固定するように構成された固定要素を備えていてもよい。
【００３８】
実施形態において：  
-  案内導管は、バレルをフランジに固定するように接着剤（adhesive）を受容するように構成された取り付け面を備える。  
-  案内導管は、バレルをフランジに固定するように構成された摩擦嵌合面（friction-fit surface）を含む。有利なことに、摩擦嵌合面は、熱可塑性エラストマーまたはゴムで作られている。有利には、案内導管は、フランジに取り付けられたリングを含み、摩擦嵌合面は、このリングの内壁に提供される。有利には、このリングは、案内導管の溝に挿入される。  
-  案内導管は、バレルに設けられた相補的な形状のクリッピング要素に嵌合するように構成されたクリッピング要素を備える。
【００３９】
有利には、各フランジは、案内導管へのバレルの挿入をブロックするように構成された軸方向ストップを備える。これにより、バレルの正確な位置決めが可能になる。
【００４０】
有利には、軸方向ストップは先細の側面を含む。これにより、充填ラインをより適切にセンタリングできる。
【００４１】
本発明の別の態様は、保持装置および複数の医療用容器を含む医療用容器パックであり、医療用容器はガラス製のバレルを有し、バレルは保持装置のフランジの１つに固定されている。
【００４２】
その結果、各医療用容器は保持装置に適切に固定され、充填ラインのセンタリングが改善され、対応する接続ブリッジを破壊することによってこの支持構造から取り外し可能になる。
【００４３】
本発明の別の態様は、保持装置および複数の医療用容器を含む医療用容器パックであり、医療用容器はプラスチック材料で作られたバレルを有し、バレルおよび保持装置は単一の部品に成形される。その結果、バレルは保持装置と一体的に形成される。バレルと保持装置は単一の部品である。
【００４４】
本発明の別の態様は、医療用容器の製造方法であって、  
-  上記のように医療用容器パックを準備するステップと、  
-  対応する医療用容器を医療用容器パックから取り外すために、フランジの１つを支持構造に固定している接続ブリッジを破壊するステップと、を含む。
【００４５】
有利には、当該方法は、バレルをフランジの開口部に挿入し、医療用容器パックを形成するために前記バレルをフランジに固定するステップを含む。
【００４６】
有利には、当該方法は、医療用容器パックを形成するために、バレルおよびフランジを単一の部品に成形するステップを含む。有利には、当該方法は、バレルおよびフランジを単一の部品に成形するステップ中に各バレルが針の１つにオーバーモールド（overmold）されるように、型（mold）に針を配置する前のステップを含む。
【図面の簡単な説明】
【００４７】
本発明およびそれから生じる利点は、以下の添付の図面を参照して以下に示す詳細な説明から明らかになる。
【図１】本発明の一実施形態による保持装置の斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態による保持装置の上面図である。
【図３】本発明の一実施形態による保持装置の斜視図である。
【図４】本発明の一実施形態による保持装置の斜視図である。
【図５Ａ】本発明の一実施形態による保持装置の一部の上面図である。
【図５Ｂ】図５ＡのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図６Ａ】本発明の異なる実施形態による保持装置の一部の断面図である。
【図６Ｂ】本発明の異なる実施形態による保持装置の一部の断面図である。
【図６Ｃ】本発明の異なる実施形態による保持装置の一部の断面図である。
【図６Ｄ】本発明の異なる実施形態による保持装置の一部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４８】
図１を参照して、本発明による保持装置１が示されている。保持装置１は、図４に示すように、複数の医療用容器１００を同時に支持するように構成される。したがって、保持装置１は、医療用容器１００の充填ライン上での包装、保管、輸送、および取り扱いのためのネストとして機能する。医療用容器１００は、プレフィルド可能なシリンジなどの注射器であり得ることに留意されたい。医療用容器１００は、充填後、ワクチン、医薬品、または治療用医薬組成物などの医薬組成物を含むことを意図している。
【００４９】
保持装置１は、以下でさらに詳細に説明するように、複数の破壊可能な接続ブリッジ１０、支持構造３０、支持構造３０に取り付けられた破壊可能なブリッジ１０、および医療用容器１００のフランジ５０を形成するように構成された複数のフランジ５０を備える。
【００５０】
破壊可能な接続ブリッジ１０は、各フランジ５０を別の隣接するフランジ５０または支持構造３０に接続し、その結果、フランジ５０は、所定のパターンに従って一緒に保持される。図２に示されるように、フランジ５０は、平行な列に整列され得る。その上、フランジ５０は、好ましくは同じ平面内に延びており、その結果、保持装置は実質的に板状の構成を有する。
【００５１】
破壊可能な接続ブリッジ１０は、フランジ５０が支持構造３０から分離されることを可能にするために、それらに十分な力が加えられたときに切断または破壊されるように構成される。結果として、フランジ５０は、取り外し可能な方法で、接続ブリッジ１０に接続され、したがって互いに、および／または支持構造３０に接続される。
【００５２】
フランジ５０は、破壊可能な接続ブリッジ１０によって支持構造３０から分離されている。したがって、各フランジ５０は、破壊可能な接続ブリッジ１０のみによって保持装置１に取り付けられている。
【００５３】
図２に示されるように、各フランジ５０は、セグメント化された溝３７によって囲まれている。溝３７は貫通開口部である。セグメント化された溝３７は、フランジ５０を支持フレーム３０に連結するように構成された破壊可能な接続ブリッジ１０と交差している。溝３７は、対応するフランジ５０と支持構造３０との間に延びている。
【００５４】
各フランジ５０は、少なくとも２つのスロット３７０によって取り囲まれ得、２つの連続するスロット３７０は、破壊可能な接続ブリッジ１０によって分離されている。スロット３７０は、支持構造３０とフランジ５０との間に延びている。したがって、フランジ５０を取り囲むスロット３７０は、セグメント化された溝３７を形成する。
【００５５】
支持構造３０は、フランジ５０が破壊可能な接続ブリッジ１０によってこの支持構造３０に接続されている限り、フランジ５０を固定位置に維持するように構成される。したがって、支持構造３０は、複数のフランジ５０を固定可能に支持するための補強手段を形成する。
【００５６】
支持構造３０は、破壊可能な接続ブリッジ１０の全てまたは少なくとも幾つかを接続する。例えば、図１に示すように、隣接する接続ブリッジ１０間を延びているか、図５Ｂに示すように、接続ブリッジ１０の上または下に延びている。結果として、各フランジ５０は、支持構造３０に接続され得るか、または各フランジ５０は、破壊可能な接続ブリッジ１０の少なくとも１つによって隣接するフランジ５０に接続され得る。
【００５７】
１つの好ましい実施形態によれば、支持フレーム３０は、複数の貫通開口部３６を含むプレート（plate）である。少なくとも１つのフランジ５０が各貫通開口部３６に延びており、フランジ５０は、少なくとも２つの破壊可能な接続ブリッジ１０によって、好ましくは３つ、より好ましくは４つの破壊可能な接続ブリッジ１０によって支持フレーム３０に接続される。当該プレートは好ましくは長方形である。
【００５８】
フランジ５０は、破壊可能な接続ブリッジ１０および支持構造３０と一体的に形成されている。換言すれば、フランジ５０、破壊可能な接続ブリッジ１０、および支持構造３０は、単一の部品である。結果として、保持装置１は、一体化された注射器フランジ５０を備えたネストである。
【００５９】
好ましくは、フランジ５０、破壊可能な接続ブリッジ１０、および支持フレームは、ポリプロピレンなどのプラスチック材料である。フランジ５０、破壊可能な接続ブリッジ１０、および支持構造３０は、単一の部品に成形されている。
【００６０】
フランジ５０は、医療用容器１００のフランジ５０として機能するように構成される。フランジ５０は板状であり得る。それらは、２つの対向する平面５２、５４、すなわち、近位面５２および遠位面５４を有し得る。近位面５２は、このフランジ５０に取り付けられた接続ブリッジ１０を破壊するためにフランジ５０に力を加えるための押圧面として機能し得る。あるいは、この力は、遠位面５４に加えられ得る。遠位面５４は、医療用容器１００が使用されているときに、ユーザの指（一般に、人差し指および中指）を受容するように構成される。近位面および遠位面５２、５４は、周縁５６によって結合されている。図５Ｂに見られるように、破壊可能な接続ブリッジ１０は、好ましくは、フランジ５０の縁５６に固定されている。フランジ５０は、中央開口部５８を区切っている。中央開口部５８は、医療用容器１００のプランジャロッドを受容するように構成される。フランジ５０は、好ましくは、ユーザの指に十分な受容領域を提供するために半径方向に延びる２つの正反対のアーム６０を備える。これらの２つのアーム６０は、２つの正反対の側方部分６２によって接合され得る。側面部６２は、フランジ５０のコンパクトさを改善するためにアーム６０よりも薄く、その結果、保持装置１は、単位面積あたりより多くのフランジ５０を含む。
【００６１】
破壊可能な接続ブリッジ１０は、フランジ５０の分離を可能にするように破壊するように構成される。破壊可能な接続ブリッジ１０は、一端がフランジ５０の１つに固定され、反対側の端が隣接するフランジ５０または支持構造３０に固定されているロッド（rod）であり得る。図５Ｂを参照すると、破壊可能な接続ブリッジ１０は、より正確には、フランジ５０の１つに取り付けられた第１の端部１２と、第１の端部１２の反対側にある第２の端部１４と、を含み得、この第２の端部１４は、別のフランジ５０または支持構造３０へ固定される。破壊可能な接続ブリッジ１０はまた、第１および第２の端部１２、１４を接続する中間部分１６を含み得る。第１の端部１２は、この第１の端部１２がフランジ５０に到達するまで、減少する断面を有することができる。同様に、第２の端部１４は、この第２の端部１４が他のフランジ５０または支持構造３０に到達するまで、減少する断面を有することができる。第１の端部１２および第２の端部１４は、それぞれ、頂点１３、１５を有する。これらの頂点１３、１５は、ブリッジ１０の最も薄い部分であり、フランジ５０または支持構造３０に接触する接続ブリッジ１０の唯一の部分であり得る。頂点１３、１５は、点または線の接触、より正確には直線の接触であり得る。図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、この線接触は、好ましくは、フランジ５０の列に平行に延びる。第１および／または第２の端部１２、１４は、円錐形またはピラミッド形を有し得る。中間部分１６は、第１または第２の端部１２、１４の最大断面以上の断面を有し得る。この中間部分１６は、円筒形または平行六面体の形状を有し得る。図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、中間部分１６は、近位面１６０および遠位面１６２を有する。
【００６２】
破壊可能な接続ブリッジ１０が垂直または水平に配置されている図２に示されるように、破壊可能な接続ブリッジ１０は、フランジ５０の列に対して垂直または平行に長手方向に延びることができることに留意されたい。
【００６３】
図２を参照すると、各フランジ５０は、２対の破壊可能な接続ブリッジ１０によって、隣接するフランジ５０または支持構造３０に接続され得る。これらの２つの対は、第１の方向に平行である接続ブリッジ１０ａの第１の対、および第１の方向に直交する第２の方向に平行である接続ブリッジ１０ｂの第２の対を含む。より正確には、第１および第２の方向は、フランジ５０の直交する列に平行である。
【００６４】
支持構造３０は、フランジ５０を一緒に保持し、互いに対して固定されるように構成される。上記のように、支持構造３０は板状であり得る。より正確には、支持構造３０は、長方形の板状を有する。図に示されるように、支持構造３０は、フランジ５０を囲んでいる周縁３２を含み得る。この周縁３２は、１つまたは複数の長手方向ビームまたは板状バンド３２０を有し、それぞれが、コーナーで互いに接続され得る複数のフランジ５０の片側を裏打ち（lining）している。周縁３２は、破壊可能な接続ブリッジ１０によって一組の外周フランジ５０ａに接続されている。外周フランジ５０ａは、複数のフランジ５０のうち最も外側のフランジ５０である。
【００６５】
支持構造３０は、フランジ５０の隣接する列の間に延びている補強バー３４を含み得る。補強バー３４は、好ましくは、周縁３２に固定された２つの対向する端部３４０を有する。補強バー３４は、好ましくは直線方向に延びる。図５Ｂに見られるように、補強バー３４は、有利には、長方形の断面を有する。それらの高さｈは、それらの幅ｗよりも大きくなり得る。
【００６６】
上記のように、支持構造３０は、複数の開口部３６を区切ることができ、各開口部３６は、フランジ５０の少なくとも１つを受容する。図５Ａに示されるように、開口部３６は、隣接する補強バー３４によって区切られ得る。図１から図４を参照すると、各開口部３６は、１つのフランジ５０のみを受容する。図５Ａを参照すると、各開口部３６は、フランジ５０の列全体またはフランジ５０の列の一部を受容する。
【００６７】
図示されていない実施形態では、補強バー３４は、図１から図４の支持構造３０を形成する板状のネストの片側に延びることができる。
【００６８】
図５Ｂに示されるように、補強バー３４は、代わりに、フランジ５０の２つの隣接する列を直接接続する接続ブリッジ１０の中間部分１６に固定され得る。例えば、補強バー３４は、これらの破壊可能な接続ブリッジ１０の上または好ましくはその下に、すなわち、破壊可能な接続ブリッジ１０の近位面１６０または遠位面１６２に対して延びている。
【００６９】
フランジ５０は、有利には、医療用容器１００のうちの１つのバレル１０２を各フランジ５０に固定するように構成された固定手段を備える。図３を参照すると、固定手段は、好ましくは、案内導管７２を備える。案内導管７２は、開口部５８から延びている。案内導管７２は、開口部５８内のバレル１０２の挿入を受容して案内するように構成され、この挿入は、フランジ５０に直交する方向に起こる。案内導管７２は管状であり、例えば円筒形を有する。好ましくは、案内導管７２は、フランジ５０の遠位面５４から延びている。案内導管７０は、内壁７４を規定する。内壁７４は、バレル１０２をフランジ５０に固定するために固定要素７６を受容するように構成された環状の凹部または溝７４０を備え得る。スリーブ７０は、フランジ５０と一体に成形することができる。
【００７０】
図６Ａを参照すると、固定要素７６は、溝７４０の表面７４２に塗布された接着剤であり得る。したがって、表面７４２は、接着剤を受容するように構成された取り付け面を形成する。結果として、バレル１０２は、案内導管７２に接着され得る。
【００７１】
図６Ｂを参照すると、固定要素７６は、バレル１０２に付着するように構成された内部摩擦嵌合面７６０であり得る。この摩擦嵌合面７６０およびバレル１０２は、案内導管７２の残りの部分とバレル１０２との間の粘着係数（adhesive coefficient）よりも大きい粘着係数を有する。この摩擦嵌合面７６０ａは、インサート、例えば、凹部または溝７４０の内側に収容され、熱可塑性エラストマーまたはゴムで作られているリング上に配置することができる。あるいは、摩擦嵌合面７６０は、共射出成形（co-injection molding）によって実現される熱可塑性エラストマーで作られていてもよい。
【００７２】
図６Ｃを参照すると、固定要素７６はスナップ機能であり得る。スナップ特徴は、バレル１０２の側壁に設けられた環状リブであり得る。このリブは、溝７４０の形状と相補的な形状を有し、バレル１０２をフランジ５０に固定するために、溝７４０に挿入されるように構成される。したがって、リブおよび溝７４０は、バレル１０２をフランジ５０に固定するように構成されたクリッピング要素を形成する。
【００７３】
固定手段は、例えば、バレル１０２が完全に挿入された後、フランジ５０を介したバレル１０２の挿入を遮断するように構成された軸方向ストップを備えていてもよい。軸方向ストップは、開口部５８を区切る内縁に設けられた先細の側面６４であり得る。バレル１０２は、バレル１０２が開口部５８の内部に導入されたときに表面６４に対して傾くように構成された先細の側面１０２０を備えた近位端を含み得る。
【００７４】
図４を参照して、保持装置１および複数の医療用容器１００を含む医療用容器のパックが示されている。これらの医療用容器１００は、取り外し可能な方法でネストに固定されているフランジ５０に固定されている。医療用容器１００は、医薬組成物のためのリザーバを画成するバレル１０２を有し、バレル１０２は、フランジ５０の１つに取り付けられた近位端と、遠位先端を備えた遠位端とを有し、遠位先端は、リザーバと連通する流体通路を画成する。一実施形態では、バレル１０２はガラス製であり、固定手段によって対応するフランジ５０に固定されている。別の実施形態では、バレル１０２はプラスチック材料で作られており、図６Ｄに示すように、フランジ５０、支持構造３０、および破壊可能な接続ブリッジが単一の部品で成形されている。医療用容器１００はまた、遠位先端に取り付けられた針１０３および針を保護するキャップを含み得る。医療用容器パックは、針にオーバーモールドされ得る。さらに、プランジャストッパをバレルの内側に配置することができ、プランジャストッパは、バレル１０２の外側に延びているプランジャに接続されている。
【００７５】
本発明はまた、複数の医療用容器１００の製造方法に関し、この方法は、  
-  上記のように医療用容器パックを準備するステップと、
-  医療用容器１００を医療用容器パックから取り外すために、フランジ５０を支持構造３０に固定している接続ブリッジ１０を破壊するステップと、を含む。
【００７６】
このステップは、好ましくは、バレル１０２がフランジ５０に固定された後、より正確には、医薬組成物がバレル１０２に注がれる充填ステップの後に行われる。
【００７７】
接続ブリッジ１０を破壊するステップは、フランジ５０または支持構造３０に遠位または近位の力を加えることによって実現することができる。接続ブリッジ１０を破壊するステップは、破壊可能な接続ブリッジ１０または支持構造３０に適用される切断ダイ（cutting die）によって実現され得る。
【００７８】
医療用容器パックを準備するステップは、医療用容器１００のバレル１０２を保持装置１のフランジ５０に固定するステップを含み得る。
【００７９】
当該方法は、固定手段によってバレル１０２をフランジ５０に固定する前に、バレル１０２をフランジ５０の開口部５８に挿入するステップを有利に含み得る。好ましくは、バレル１０２はガラスで作られている。
【００８０】
一実施形態では、バレル１０２をフランジ５０に固定するステップは、バレル１０２およびフランジ５０を単一の部品に成形するステップを含む。このステップの前に、バレル１０２が針１０３上にオーバーモールドされるように、型内に針１０３を配置することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【国際調査報告】
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