(57)【要約】  近位端を含む近位部分および遠位先端部分を含む細長い本体（１０２）を含むカテーテル（１００）。遠位先端部分は、内側ライナ（１０４）と、内側ライナを円周方向に取り囲むマーカバンド（１５４）と、を含み得る。遠位先端部分はまた、内側ライナの第１の部分を円周方向に取り囲み、かつマーカバンドの近位端の近位で終端する外側ジャケット（１０６）と、内側ライナおよびマーカバンドの第２の部分を円周方向に取り囲む先端外側ジャケットと、を含み得る。先端外側ジャケットは、マーカバンド遠位端を超えて、細長い本体の遠位先端まで遠位に延在し、先端外側ジャケットの近位端は、外側ジャケットの遠位端に横方向に隣接し得る。【選択図】図１８
2021526041.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルであって、
細長い本体を備え、前記細長い本体が、
近位端を含む近位部分と、
遠位先端部分であって、前記遠位先端部分が、
内側ライナと、
前記内側ライナを円周方向に取り囲み、かつマーカバンド近位端からマーカバンド遠位端まで延在するマーカバンドと、
前記内側ライナの第１の部分を円周方向に取り囲み、かつ前記マーカバンド近位端の近位で終端する外側ジャケットと、
前記内側ライナの第２の部分および前記マーカバンドを円周方向に取り囲む先端外側ジャケットであって、前記先端外側ジャケットが、前記マーカバンド遠位端を超えて前記細長い本体の遠位先端まで遠位に延在し、前記先端外側ジャケットの近位端が、前記外側ジャケットの遠位端に横方向に隣接する、先端外側ジャケットと、を備える、遠位先端部分と、を備えるカテーテル。
【請求項２】
前記細長い本体の近位端に機械的に連結された細長いプッシュ部材をさらに備え、前記細長い本体が、前記近位端に隣接する部分またはそこから、前記遠位先端に隣接する部分またはそこまで延在する、少なくとも１つのルーメンを画定する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記内側ライナが、前記細長い本体の前記遠位先端まで延在する、請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記内側ライナが、前記マーカバンド遠位端の遠位で、かつ前記遠位先端の近位で終端する、請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記先端外側ジャケットが、前記マーカバンド遠位端の遠位で、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ延在する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記先端外側ジャケットが、前記マーカバンド遠位端の近位で、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ延在する、請求項１〜５のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記マーカバンドが、前記マーカバンド近位端と前記マーカバンド遠位端との間に、約０．５ｍｍ〜約１．２ｍｍの長さを画定する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記先端外側ジャケットの前記近位端が、前記外側ジャケットの前記遠位端に横方向に当接する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記先端外側ジャケットの前記近位端が、前記外側ジャケットの前記遠位端に接着される、請求項１〜８のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記先端外側ジャケットが、前記外側ジャケットよりも低いデュロメータを呈する、請求項１〜９のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記内側ライナを円周方向に取り囲む強化部材をさらに備え、前記強化部材が、前記マーカバンド遠位端を超えて遠位に延在しない、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記強化部材の遠位端が、前記マーカバンドに重なる、請求項１１に記載のカテーテル。
【請求項１３】
前記強化部材が、コイルを備え、コイルが、前記近位部分内の第１のピッチを画定し、前記コイルが、前記遠位先端部分内の第２のピッチを画定し、前記第２のピッチが、前記第１のピッチよりも大きい、請求項１１または１２に記載のカテーテル。
【請求項１４】
前記外側ジャケットおよび前記先端外側ジャケット上に親水性コーティングをさらに備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記外側ジャケットが、第１のポリ（エーテル−ブロック−アミド）を含み、前記先端外側ジャケットが、第２の異なるポリ（エーテル−ブロック−アミド）を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記外側ジャケットが、第１のポリ（エーテル−ブロック−アミド）および第２のポリ（エーテル−ブロック−アミド）の混合物を含み、前記先端外側ジャケットが、第３の異なるポリ（エーテル−ブロック−アミド）を含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項１７】
カテーテルであって、
細長い本体を備え、前記細長い本体が、
近位端を含む近位部分と、
遠位先端部分であって、前記遠位先端部分が、
内側ライナと、
前記内側ライナを円周方向に取り囲み、かつマーカバンド近位端からマーカバンド遠位端まで延在するマーカバンドと、
前記内側ライナを円周方向に取り囲む強化部材であって、前記強化部材が、前記マーカバンド遠位端を超えて遠位に延在しない、強化部材と、
前記強化部材の第１の部分を円周方向に取り囲み、かつ前記マーカバンド近位端の近位で終端する外側ジャケットであって、前記内側ライナが、前記マーカバンド遠位端で、またはその遠位で、かつ前記遠位先端の近位で終端し、前記外側ジャケットが、前記内側ライナの前記遠位端の遠位の唯一の層である、外側ジャケットと、を備える、遠位先端部分と、を備えるカテーテル。
【請求項１８】
前記細長い本体の近位端に機械的に連結された細長いプッシュ部材をさらに備え、前記細長い本体が、前記近位端の近位から延在して前記遠位先端に近接する少なくとも１つのルーメンを画定する、請求項１７に記載のカテーテル。
【請求項１９】
前記内側ライナが、前記マーカバンドのほぼ遠位端で、かつ前記遠位先端の近位で終端する、請求項１７または１８に記載のカテーテル。
【請求項２０】
前記外側ジャケットが、前記マーカバンド遠位端の遠位で、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ延在する、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項２１】
前記マーカバンドが、前記マーカバンド近位端と前記マーカバンド遠位端との間に、約０．５〜約１．２ｍｍの長さを画定する、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項２２】
前記強化部材の遠位端が、前記マーカバンドに重なる、請求項１７〜２１のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項２３】
前記強化部材が、コイルを備え、前記近位部分が、前記コイルを備え、コイルが、前記近位部分内の第１のピッチを画定し、前記コイルが、前記遠位先端部分内の第２のピッチを画定し、前記第２のピッチが、前記第１のピッチよりも大きい、請求項１７〜２２のいずれか一項に記載のカテーテル。
【請求項２４】
前記外側ジャケットおよび前記先端外側ジャケット上に親水性コーティングをさらに備える、請求項１７〜２３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１８年６月５日出願の「ＭＥＤＩＣＡＬ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ」と題するＥＴ．Ｓ仮出願第６２／６８０，７９２号、および２０１９年５月１６日に出願の「ＭＥＤＩＣＡＬ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ」と題する米国仮特許出願第６２／８４８，９２６号の利益を主張するものである。
【０００２】
本開示は、医療用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な医療処置と共に使用するために、少なくとも１つのルーメンを画定する医療用カテーテルが提案されてきた。例えば、いくつかの場合では、医療用カテーテルは、医療用装置および／または組成物を患者の血管系内に送達するために使用され得る。
【発明の概要】
【０００４】
いくつかの態様では、本開示は、各々がプッシュアセンブリと、細長い本体のルーメンの中への入口ポートを画定する内側ライナおよび外側ジャケットを含む細長い本体と、を含む、例示的なカテーテルを説明する。プッシュアセンブリは、細長い部材と、細長い部材の遠位端に位置付けられたアンカ部材と、を含み得る。細長い部材は、患者の血管系へのカテーテルの導入を容易にするようにプッシュアセンブリが構成され得るように、比較的硬い。プッシュアセンブリが細長い本体と共に組み立てられると、入口ポートの遠位で、アンカ部材を含むプッシュアセンブリの一部分は、内側ライナおよび外側ジャケットの隣接する部分の間に位置付けられ得る。入口ポートの近位で、プッシュアセンブリの一部分は、内側ライナおよび外側ジャケットの隣接する部分の外側に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、プッシュアセンブリの近位部分は、内側ライナおよび外側ジャケットの完全に外側に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、アンカ部材は、部分リング形状および斜状遠位縁部を備え得、また、内側ライナの外側周辺の周囲に部分的に延在し得る。
【０００５】
いくつかの実施例では、カテーテルシステムは、外側カテーテルを含み、プッシュアセンブリを含むカテーテルは、外側カテーテルのルーメンを通して患者の血管系の中へ導入され得る内部カテーテルであり得る。細長い本体は、外側カテーテルの遠位開口部から外へ延在して、体内血管内の激しい蛇行または石灰化を通って延在するように構成され得る。細長い本体は、外側カテーテルよりも容易に体内血管内の激しい蛇行または石灰化を通してナビゲートされ得るように、より小さい半径方向プロファイルを有し得、また、外側カテーテルよりも柔軟であり得る。いくつかの実施例では、細長い本体は、細長い本体が体内血管内を前進する間の患者の組織との有害な相互作用を最小にするために、非外傷性先端を含み得る。
【０００６】
いくつかの態様では、本開示は、カテーテルが患者の血管系を通って前進するときのカテーテルの遠位先端と患者の組織との間の衝突力を低減させるように構成された遠位先端部分を各々が含む、例示的なカテーテルを説明する。遠位先端部分は、カテーテルのより近位の部分と比較して、先端の有効デュロメータを低減させる構造を含み得る。例えば、遠位先端部分は、カテーテルのより近位の部分の外側ジャケットよりも低いデュロメータを有する単一材料または混合材料を含む、先端外側ジャケットを含み得る。別の実施例として、内側ライナは、遠位先端の近位で終端し得、遠位先端部分の有効デュロメータを低減させる。
【０００７】
付記１：カテーテルであって、細長い本体であって、近位端を含む近位部分と、遠位先端部分であって、遠位先端部分が、内側ライナと、内側ライナを円周方向に取り囲み、かつマーカバンド近位端からマーカバンド遠位端まで延在するマーカバンドと、内側ライナの第１の部分を円周方向に取り囲み、かつマーカバンド近位端の近位で終端する外側ジャケットと、内側ライナの第２の部分およびマーカバンドを円周方向に取り囲む先端外側ジャケットであって、先端外側ジャケットが、マーカバンド遠位端を超えて細長い本体の遠位先端まで遠位に延在し、先端外側ジャケットの近位端が、外側ジャケットの遠位端に横方向に隣接する、先端外側ジャケットと、を備える、遠位先端部分と、を備えるカテーテル。
【０００８】
付記２：細長い本体の近位端に機械的に連結された細長いプッシュ部材をさらに備える、付記１に記載のカテーテル。
【０００９】
付記３：細長い本体が、近位端に隣接する部分またはそこから、遠位先端に隣接する部分またはそこまで延在する、少なくとも１つのルーメンを画定する、付記１または２に記載のカテーテル。
【００１０】
付記４：内側ライナが、細長い本体の遠位先端まで延在する、付記１〜３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００１１】
付記５：内側ライナが、マーカバンド遠位端の遠位で、かつ遠位先端の近位で終端する、付記１〜３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００１２】
付記６：内側ライナが、マーカバンドのほぼ遠位端で、かつ遠位先端の近位で終端する、付記１〜３のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００１３】
付記７：先端外側ジャケットが、マーカバンド遠位端の遠位で、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ延在する、付記１〜６のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００１４】
付記８：先端外側ジャケットが、マーカバンド遠位端の近位で、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ延在する、付記１〜７のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００１５】
付記９：マーカバンドが、マーカバンド近位端とマーカバンド遠位端との間に、約０．５ｍｍ〜約１．２ｍｍの長さを画定する、付記１〜８のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００１６】
付記１０：先端外側ジャケットの近位端が、外側ジャケットの遠位端に横方向に当接する、付記１〜９のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００１７】
付記１１：先端外側ジャケットの近位端が、外側ジャケットの遠位端に接着される、付記１〜１０のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００１８】
付記１２：先端外側ジャケットが、外側ジャケットよりも低いデュロメータを呈する、付記１〜１１のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００１９】
付記１３：内側ライナを円周方向に取り囲む強化部材をさらに備え、強化部材が、マーカバンド遠位端を超えて遠位に延在しない、付記１〜１２のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００２０】
付記１４：強化部材の遠位端が、マーカバンドに重なる、付記１３に記載のカテーテル。
【００２１】
付記１５：強化部材の遠位端が、マーカバンド近位端の近位にある、付記１３に記載のカテーテル。
【００２２】
付記１６：強化部材の遠位端が、マーカバンド近位端と実質的に位置合わせされる、付記１３に記載のカテーテル。
【００２３】
付記１７：前記強化部材が、コイルを備える、付記１３〜１６のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００２４】
付記１８：近位部分が、コイルを備え、コイルが、近位部分内の第１のピッチを画定し、コイルが、遠位先端部分内の第２のピッチを画定し、第２のピッチが、第１のピッチよりも大きい、付記１７に記載のカテーテル。
【００２５】
付記１９：外側ジャケットおよび先端外側ジャケット上に親水性コーティングをさらに備える、付記１〜１８のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００２６】
付記２０：外側ジャケットが、第１のポリ（エーテル−ブロック−アミド）を含み、先端外側ジャケットが、第２の異なるポリ（エーテル−ブロック−アミド）を含む、付記１〜１９のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００２７】
付記２１：外側ジャケットが、第１のポリ（エーテル−ブロック−アミド）および第２のポリ（エーテル−ブロック−アミド）の混合物を含み、先端外側ジャケットが、第３の異なるポリ（エーテル−ブロック−アミド）を含む、付記１〜１９のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００２８】
付記２２：カテーテルであって、細長い本体であって、近位端を含む近位部分と、遠位先端部分であって、遠位先端部分が、内側ライナと、内側ライナを円周方向に取り囲み、かつマーカバンド近位端からマーカバンド遠位端まで延在するマーカバンドと、内側ライナを円周方向に取り囲む強化部材であって、強化部材が、マーカバンド遠位端を超えて遠位に延在しない、強化部材と、強化部材の第１の部分を円周方向に取り囲み、かつマーカバンド近位端の近位で終端する外側ジャケットであって、内側ライナが、マーカバンド遠位端で、またはその遠位で、かつ遠位先端の近位で終端し、外側ジャケットが、内側ライナの遠位端の遠位の唯一の層である、外側ジャケットと、を備える、遠位先端部分と、を備えるカテーテル。
【００２９】
付記２３：細長い本体の近位端に機械的に連結された細長いプッシュ部材をさらに備える、付記２２に記載のカテーテル。
【００３０】
付記２４：細長い本体が、近位端の近位から延在して遠位先端に近接する少なくとも１つのルーメンを画定する、付記２２または２３に記載のカテーテル。
【００３１】
付記２５：内側ライナが、マーカバンドのほぼ遠位端で、かつ遠位先端の近位で終端する、付記２２〜２４のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００３２】
付記２６：外側ジャケットが、マーカバンド遠位端の遠位で、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ延在する、付記２２〜２５のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００３３】
付記２７：マーカバンドが、マーカバンド近位端とマーカバンド遠位端との間に、約０．５〜約１．２ｍｍの長さを画定する、付記２２〜２６のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００３４】
付記２８：強化部材の遠位端が、マーカバンドに重なる、付記２２〜２７のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００３５】
付記２９：強化部材の遠位端が、マーカバンド近位端の近位にある、付記２２〜２７のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００３６】
付記３０：強化部材の遠位端が、マーカバンド近位端と実質的に位置合わせされる、付記２２〜２７のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００３７】
付記３１：前記強化部材が、コイルを備える、付記２２〜３０のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００３８】
付記３２：近位部分が、コイルを備え、コイルが、近位部分内の第１のピッチを画定し、コイルが、遠位先端部分内の第２のピッチを画定し、第２のピッチが、第１のピッチよりも大きい、付記３１に記載のカテーテル。
【００３９】
付記３３：外側ジャケットおよび先端外側ジャケット上に親水性コーティングをさらに備える、付記２２〜３２のいずれか一項に記載のカテーテル。
【００４０】
付記３４：付記１〜３３に記載のいずれかのカテーテルを使用する方法。
【００４１】
付記３５：付記１〜３３のいずれかに記載のカテーテルを製造する方法。
【００４２】
本開示の１つ以上の態様の詳細は、添付の図面および以下の説明に記載されている。本開示に記載される技法の他の特徴、目的、および利点は、本明細書および図面から、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】細長い本体と、プッシュアセンブリと、ハンドルと、を含む、例示的なカテーテルの概念上の側面図である。
【図２】図１の例示的なカテーテルおよび外側カテーテルの一部分の概念断面図である。
【図３】図２の線３−３に沿って切断した、図１および図２のカテーテルのプッシュアセンブリの例示的な細長い部材の概念断面図である。
【図４】図２の線４−４に沿って切断した、図１および図２のカテーテルのプッシュアセンブリの例示的な細長い部材の概念断面図である。
【図５】図２の線５−５に沿って切断した、図１および図２のカテーテルのプッシュアセンブリの例示的な細長い部材の概念断面図である。
【図６】図２の線６−６に沿って切断した、図１および図２のカテーテルの概念断面図である。
【図７Ａ】図２の線７−７に沿って切断した、図１および図２のカテーテルの実施例の概念断面図である。
【図７Ｂ】図２の線７−７に沿って切断した、図１および図２のカテーテルの実施例の概念断面図である。
【図８Ａ】図２の線８−８に沿って切断した、図１および図２のカテーテルの実施例の概念断面図である。
【図８Ｂ】図２の線８−８に沿って切断した、図１および図２のカテーテルの実施例の概念断面図である。
【図９】図１、図２、図６、図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、および図８Ｂのアンカ部材の概念斜視図である。
【図１０】図１、図２、図６、図７Ａ、および図７Ｂのプッシュアセンブリの概念斜視図である。
【図１１】放射線不透過性のバンドをさらに含む、図１、図２、図１０Ａ、および図１０Ｂのプッシュアセンブリなどの、例示的なプッシュアセンブリの概念斜視図である。
【図１２】内側表面および／または外側表面が非半円形表面を画定する、図１および図２のアンカ部材などの、例示的なアンカ部材の概念断面図である。
【図１３】内側表面および／または外側表面が非半円形表面を画定する、図１および図２のアンカ部材などの、例示的なアンカ部材の概念断面図である。
【図１４】アンカ部材および細長い部材を機械的に一緒に接続してプッシュアセンブリを形成する前の、図２、図１０Ａ、および図１０Ｂのプッシュアセンブリのアンカ部材の、ならびに図２、図１０Ａ、および図１０Ｂのプッシュアセンブリの細長い部材の遠位部分の一実施例の概念側面図である。
【図１５】アンカ部材および細長い部材を機械的に一緒に接続してプッシュアセンブリを形成した後の、図１４のプッシュアセンブリの概念側面図である。
【図１６】図１、図２、図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１１の細長い部材の一実施例の一部分の概念斜視図である。
【図１７】図１および図２に示す例示的なカテーテルを組み立てる例示的な方法を示すフローチャートである。
【図１８】例示的なカテーテルの遠位先端部分の概念側断面図である。
【図１９】例示的なカテーテルの遠位先端部分の概念側断面図である。
【図２０】例示的なカテーテルの遠位先端部分の概念側断面図である。
【図２１】例示的なカテーテルの遠位先端部分の概念側断面図である。
【図２２】例示的なカテーテルの遠位先端部分の概念側断面図である。
【図２３】例示的なカテーテルの遠位先端部分の概念側断面図である。
【図２４】先端圧縮力を測定するために使用される例示的な引張試験機の画像である。
【図２５】本開示および３つの比較実施例に従って構築した例示的なカテーテルについてグラム力で測定した先端圧縮力のプロットである。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
いくつかの実施例では、本明細書で説明する医療用カテーテル（「カテーテル」）は、プッシュアセンブリと、内側ライナおよび外側ジャケットを含む細長い本体と、を含む。プッシュアセンブリは、プッシュアセンブリの遠位端に、細長い部材（本明細書でシャフトとも称する）およびアンカ部材を含む。いくつかの実施例では、プッシュアセンブリは、プッシュアセンブリの遠位端に１つのアンカ部材のみを含むが、他の実施例では、プッシュアセンブリは、複数のアンカ部材を含む。アンカ部材は、細長い部材の内側ライナおよび細長い本体の外側ジャケットへの取り付けを容易にするように構成される。アンカ部材は、細長い部材の遠位端に位置付けられ得る。
【００４５】
外側ジャケットおよび内側ライナは、単独でまたは他の要素と組み合わせて、細長い本体を形成し得、カテーテルの遠位部分であり得る。細長い本体は、医療用装置（例えば、カテーテル、ガイドワイヤ、フィルタ、ステント送達システム、など）、治療剤、または他の要素を患者の血管系または他の組織部位の中へ導入することができる、少なくとも１つのルーメンを画定する。内側ライナは、ルーメンへの入口ポートを画定し得る。プッシュアセンブリの細長い部材の少なくとも一部分は、外側ジャケットおよび内側ライナの近位に延在し得る。カテーテルが血管内カテーテルシステムの一部であり、外側カテーテルと併せて使用される実施例では、カテーテルの細長い本体を使用して、外側カテーテルのリーチを効果的に拡張し得る。例えば、カテーテルの細長い本体は、細長い本体の全体または一部が外側カテーテルの遠位端を超えて延在するまで、完全にまたは部分的に外側カテーテルのルーメンを通して押され得るが、プッシュアセンブリは、完全にまたは部分的に外側カテーテルの内腔内に残る。プッシュアセンブリは、細長い本体よりも低いプロファイルを有し、その結果、外側カテーテルのルーメン内で、カテーテルの細長い本体よりも少ない空間を占有し得る。したがって、プッシュアセンブリは、外側カテーテルを通したおよび／または患者の血管系を通したカテーテルのプッシャビリティをどちらも容易にし得るが、それでも、比較的大型の医療用装置を、外側カテーテルルーメンを通して導入してカテーテルのルーメンに到達させることを可能にする。
【００４６】
いくつかの実施例では、本明細書で説明するカテーテルはまた、病変領域または身体にまたはそれを過ぎて送達することも補助し得る。例えば、病変領域は、激しい蛇行および／または石灰化を含み得、カテーテルは、その柔軟性および低プロファイルのため、外側カテーテルよりも良好なそのような激しい蛇行および／または石灰化を通したナビゲーションに適し得る。いくつかの実施例では、臨床医は、外側カテーテルが通って延在することが困難または不可能であるそのような領域への外側カテーテルの接近に応じて、カテーテルを外側カテーテルの遠位端から押し出し得る。いくつかの実施例では、カテーテルは、外側カテーテルの遠位端から外へ押し出されたときに、外側カテーテルから外へ「入れ子状にする」と言われ得る。
【００４７】
内側ライナおよび外側ジャケットを含む細長い本体は、近位端を画定し得る。近位端の遠位で、アンカ部材を含むプッシュアセンブリの一部分は、内側ライナと外側ジャケットとの間に位置付けられ得る。アンカ部材は、内側ライナの外側周辺の周囲に部分的にのみ延在し得る。細長い本体の近位端の近位で、アンカ部材を含む一部分の近位のプッシュアセンブリの一部分は、外側ジャケットの外側に位置付けられ得る。
【００４８】
いくつかの実施例では、アンカ部材は、カテーテルの製造を容易にするように構成され得る。例えば、アンカは、斜状遠位縁部を画定して、外側ジャケットと内側ライナとの間のアンカ部材の挿入および前進を含む、アンカ部材の配置を支援し得る。別の実施例では、アンカ部材は、アンカ部材の近位端から、かつアンカ部材の遠位端に向かって延在するスロットを画定し得る。スロットは、細長い部材の遠位端が少なくとも部分的にスロット内に位置付けられ得、アンカに溶接され得るようにスロットが構成されるので、細長い部材のアンカ部材への取り付けを容易にし得る。スロットは、溶接材料がプッシュアセンブリのプロファイルを高くし得ないように、細長い部材の遠位端が少なくとも部分的にスロット内に位置付けられたときに、アンカ部材と細長い部材との間のスロット内のギャップ内などの、アンカ部材と細長い部材との間に溶接材料が配置され得ないように構成され得る。
【００４９】
いくつかの実施例では、アンカ部材の内側表面および／または外側表面は、例えば複数のノッチもしくは波および／またはテクスチャ加工および／またはエチィングされた面を画定する表面などの、非半円形表面であり得る。そのような非円形表面は、例えば内側ライナおよび／または外側ジャケットの材料のリフローによることを含む、内側ライナおよび／または外側ジャケットに接着され得るより大きい表面積を提供することによって、アンカ部材を内側ライナと外側ジャケットとの間に固定することを支援し得る。
【００５０】
いくつかの実施例では、カテーテルは、医療処置中のカテーテルの視覚化を容易にするために、１つ以上の放射線不透過性マーカを含み得る。１つ以上の放射線不透過性マーカは、例えば、アンカ部材上に、細長い部材上に、任意の適切な場所に、または場所の組み合わせに配置して、例えば外側カテーテルおよび／または標的組織部位に対するカテーテルの視覚化および配置を支援することができる。いくつかの実施例では、アンカは、少なくとも部分的に放射線不透過性であり、および／または放射線不透過性マーカは、カテーテルの細長い本体への入口ポートまたはその近くに位置付けられる。この放射線不透過性マーカの配置は、臨床医が、カテーテルのルーメンの入口ポートの位置を比較的迅速に確認することを可能にする。
【００５１】
いくつかの実施例では、カテーテルは、操作性を容易にするように構成され得る。例えば、外側ジャケットは、その長さに沿って剛性が変化し得、これは、患者の血管系内でのカテーテルの操作性を支援するのを補助し得る。別の実施例としては、強化部材が、内側ライナと外側ジャケットとの間に位置付けられ得、アンカ部材の遠位にあり得、および／またはそれに当接し得、ならびに患者の血管系内でのカテーテルの強度および／または操作性を支援し得る。
【００５２】
いくつかの実施例では、プッシュアセンブリの細長い部材は、遠位方向にテーパ状にして、細長い部材の遠位部分が、アンカ部材のプロファイルにより良好に近似することを可能にする。細長い部材が全体的により低いプロファイル形成する代わりに、細長い部材をテーパ状にすることによって、細長い部材の近位部分は、依然として、血管系内でカテーテルを押すための十分なサイズおよび強度、ならびに／またはユーザが把持するための十分なサイズを有し得る。これらの実施例ならびにいくつかの他の実施例では、細長い部材は、丸（例えば、円形）断面を有する中実部材であり得る。すなわち、細長い部材は、その断面内に中央管腔または他の開口部を画定し得ない。
【００５３】
いくつかの実施例では、カテーテルは、カテーテルと併せておよび／またはカテーテルの要素間で使用される他の装置との区別を容易にし得る。例えば、スリーブは、アンカ部材の近位の一部分などの、細長い部材の少なくとも一部分を取り囲み得る。いくつかの実施例では、スリーブを視覚的に区別するのを補助するために、スリーブは、カテーテルと共に使用される細長い部材、細長い本体、ガイドワイヤ、および／または他の装置とは異なる色であり得る。スリーブはまた、スリーブの使用を容易にするのを補助するための他の特徴も含み得る。例えば、スリーブは、スリーブおよび／または１つ以上のマーカの半径方向厚さを通して部分的に延在している１つ以上の部分的な切れ目を含む、１つ以上のバンドを含み得る。いくつかの実施例では、スリーブは、テクスチャ加工された表面を含み得る。いくつかの実施例では、部分的な切れ目および／またはテクスチャ加工された表面は、他の構成要素からのスリーブの触覚的な区別を支援し得る。いくつかの実施例では、１つ以上の部分的な切れ目および／またはマーカを含む１つ以上のバンドは、スリーブの視覚的な区別を支援し得る。スリーブの視覚的および／または触覚的な区別は、細長い部材と、例えば、本明細書で説明するカテーテルと共に使用する外側カテーテル、ガイドワイヤ、または他の送達装置もしくは構成要素を含む他の要素とを識別することを可能にし得る。
【００５４】
図１は、細長い本体１０２と、プッシュアセンブリ１０８と、ハンドル１０１と、を含む、例示的なカテーテル１００の概念側面図である。図２は、図１のカテーテル１００の一部分および外側カテーテル１１０の概念断面図である。カテーテル１００は、長手方向軸Ｘを画定する。細長い本体１０２は、内側ライナ１０４と、外側ジャケット１０６と、を含む。図１に示すように、細長い本体１０２は、近位端１０および遠位端１２を画定し得る。
【００５５】
いくつかの実施例では、カテーテル１００は、例えば患者の血管系内の遠位標的部位にアクセスするために、カテーテル１００が導入され得るルーメン１１１を画定する外側カテーテル１１０を含む、アセンブリの一部であり得る。したがって、外側カテーテル１１０の少なくとも一部分は、カテーテル１００を取り囲むように構成され得る。図２に示すように、外側カテーテル１１０は、遠位開口部１１３をさらに画定し得、いくつかの実施例では、カテーテル１００の少なくとも一部分は、遠位開口部１１３を通って外側カテーテル１１０の遠位に延在するように構成され得る。例えば、カテーテル１００は、外側カテーテル１１０の遠位開口部１１３から外へ延在して、体内血管内の激しい蛇行または石灰化を通って延在するように構成され得る。カテーテル１００は、外側カテーテル１１０よりも容易に体内血管内の激しい蛇行または石灰化を通してナビゲートされ得るように、より小さい半径方向プロファイルを有し得、また、外側カテーテル１１０よりも柔軟であり得る。
【００５６】
いくつかの実施例では、細長い本体が少なくとも部分的に外側カテーテル１１０内にあるときにカテーテル１００が外側カテーテル１１０内部に比較的ぴったりと嵌合し得るように、カテーテル１００の細長い本体１０２の外側半径方向プロファイルは、少なくとも外側カテーテル１１０のルーメン１１１の遠位部分の半径方向の形状および／またはサイズが類似し得る。これは、細長い本体１０２の一部分のみが外側カテーテル１１０の遠位開口部１１３の遠位に延在し、別の部分が外側カテーテル１１０のルーメン１１１内に残っているときに、および／または細長い本体１０２の近位端が外側カテーテル１１０の遠位端に当接しているときに、細長い本体１０２と外側カテーテル１１０との間に比較的滑らかな移行を画定するのを補助し得る。この比較的滑らかな移行および／またはぴったりした嵌合は、特定の利点を提供し得る。例えば、流体は、漏出することなく、より容易に、外側カテーテル１１０のルーメン１１１および細長い本体１０２のルーメン１０５を通して送達され得る。追加的な実施例として、送達されている構成要素がルーメン１１１からルーメン１０５への移行時に引っ掛かり得ないように、ルーメン１１１とルーメン１０５との間の移行が比較的滑らかであり得るので、装置および／または他の要素は、外側カテーテル１１０のルーメン１１１から細長い本体１０２のルーメン１０５までより容易に前進し得る。
【００５７】
カテーテル１００は、細長い本体１０２の近位端１０が遠位開口部１１３の遠位にあるように、外側カテーテル１００の遠位開口部１１３から外へ延在するように示されているが、いくつかの医療処置では、カテーテル１００は、細長い本体１０２の近位端１０が遠位開口部１１３の近位にあるように、外側カテーテル１１０に対して位置付けられ得る。例えば、下でさらに詳細に説明する細長い本体１０２の入口ポート１０９は、ルーメン１１１を出ることなく介入医療用装置または別の医療用装置を外側カテーテル１１０のルーメン１１１から細長い本体１０２のルーメン１０５の中へ導入することができるように、外側カテーテル１１０のルーメン１１１内に位置付けられ得る。
【００５８】
いくつかの実施例では、図１に示すように、カテーテル１００は、体内血管内のカテーテル１００の前進中に患者の組織との有害な相互作用を最小にするために、非外傷性先端１４を含み得る。
【００５９】
細長い本体１０２は、外側カテーテル１１０から遠位に延在して外側カテーテル１１０の遠位端の外へ入れ子状になり得る送達容器をカテーテル１００に提供し、カテーテルのリーチを患者の血管系内に効果的に延在させ、また、装置、薬剤、および／または任意の他の好適な要素の、外側カテーテル１１０のリーチが困難であり得る標的部位への送達を可能にするように構成され得る。いくつかの実施例では、細長い本体１０２は、プッシュアセンブリ１０８を挿入してプッシュアセンブリ１０８が細長い本体１０２に取り付けられ得る複数の層を提供し得る、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６を含み得る。これは、プッシュアセンブリ１０８と細長い本体１０２との間の比較的強い取り付けを提供し得、ならびに、プッシュアセンブリ１０８に取り付けられた細長い本体１０２の一部分において、細長い本体１０２の比較的滑らかな外側表面および内側表面を維持し得る。
【００６０】
細長い本体１０２の内側ライナ１０４は、ルーメン１０５を画定し、外側ジャケット１０６は、ルーメン１０７を画定する。いくつかの実施例では、内側ライナ１０４の少なくとも一部分は、外側ジャケット１０６のルーメン１０７内に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、内側ライナ１０４は、外側ジャケット１０６のルーメン１０７の全長の範囲内に延在し得る。しかしながら、他の実施例では、内側ライナ１０４は、外側ジャケット１０６の遠位端の前で終端し得るか、または外側ジャケット１０６の遠位端を超えて延在し得る。細長い本体１０２は、図１に管状本体として示されているが、細長い本体１０２は、任意の好適な構成を有し得る。
【００６１】
内側ライナ１０４は、単独でまたは外側ジャケット１０６と組み合わせて、ルーメン１０５への入口ポート１０９を画定し得る。入口ポート１０９は、細長い本体１０２の長さに沿って近位端１３８から遠位端１４０まで延在し得る。いくつかの実施例では、入口ポート１０９は、細長い本体１０２のテーパ形状のため、遠位端１４０から近位端１３８まで角度付けされ得る。入口ポート１０９は、細長い本体１０２の一部分１２０の少なくとも一部を削ぎ落とすことによって形成され得る。いくつかの実施例では、入口ポート１０９は、近位端１３８から遠位端１４０まで長手方向軸Ｘに沿って測定して、約３．５センチメートル（ｃｍ）〜約４．５ｃｍまたは約４ｃｍなどの、約２ｃｍ〜約１０ｃｍ（例えば、２ｃｍ〜１０ｃｍ、約２ｃｍ〜１０ｃｍ、製造公差によって許容される範囲）の長さを有し得る。比較的長い長さを有し、かつ遠位端１４０から近位端１３８まで角度付けされているテーパ状入口ポート１０９は、医療用装置を内側ルーメン１０５の中へ案内することによって、入口ポート１０９を介した、医療用装置（例えば、介入医療用装置）の細長い本体１０２の内側ルーメン１０５の中への滑らかな送達に寄与するのを補助し得ると考えられる。
【００６２】
プッシュアセンブリ１０８は、臨床医が、細長い本体１０２を外側カテーテル１１０に対しておよび／または患者の血管系に対して位置付けることを可能にするように構成され得る。例えば、プッシュアセンブリ１０８の近位部分は、臨床医によって把持し、移動させて、細長い本体１０２を患者の血管系内に位置付ける（例えば、遠位もしくは近位に前進させる、および／または回転させる）ように構成され得る。いくつかの実施例では、プッシュアセンブリ１０８を使用して、細長い本体１０２を外側カテーテル１１０に対して前進させて、細長い本体１０２を外側カテーテル１１０内に前進させて、および／または細長い本体１０２の全部または一部分を外側カテーテル１１０の遠位に延在させて、外側カテーテル１１０の遠位の血管系にアクセスし得る。プッシュアセンブリ１０８は、任意の好適な長さを含み得る。いくつかの実施例では、プッシュアセンブリ１０８の長さは、長手方向軸Ｘに沿って、ハンドル１０１の遠位端からアンカの遠位端１２８まで測定して、またはハンドル１０１の遠位端から細長い部材１１４の遠位端まで測定して、約１２５ｃｍなどの、約１００ｃｍ〜約１５０ｃｍであり得る。いくつかの実施例では、プッシュアセンブリ１０８は、細長い部材１１４と、アンカ部材１１６と、を含む。明確にするために、図に示される内側ライナ１０４の背後に位置付けられているアンカ部材１１６の一部分を想像線で示す。いくつかの実施例では、細長い部材１１４は、遠位端１１８を含み得、アンカ部材１１６は、細長い部材１１４の遠位端１１８に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、プッシュアセンブリ１０８は、任意の他のアンカ部材をアンカ部材１１６以外の遠位端１１８に含み得ない。
【００６３】
いくつかの実施例では、プッシュアセンブリ１０８の少なくとも一部分は、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の少なくとも隣接する部分（例えば、半径方向の隣接する部分）の間に位置付けられる。例えば、プッシュアセンブリ１０８の少なくとも一部分は、プッシュアセンブリ１０８の一部分が外側ジャケット１０６と内側ライナ１０４との間にあるように、外側ジャケット１０６の半径方向内向きに、かつ内側ライナ１０４の半径方向外向きに位置付けられ得る。いくつかの実施例では、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間のプッシュアセンブリ１０８の一部分は、約４ｃｍの長さを有し得る。プッシュアセンブリ１０８の少なくとも一部分を内側ライナ１０４の一部分と外側ジャケット１０６との間に位置付けることは、プッシュアセンブリ１０８が押圧力およびいくつかの実施例では回転力を細長い本体１０２に伝達することを可能にする様態で、プッシュアセンブリ１０８と細長い本体１０２とを機械的に接続していることを支援し得る。加えて、プッシュアセンブリ１０８の少なくとも一部分を内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に位置付けることは、細長い本体１０２が、プッシュアセンブリ１０８に取り付けられた細長い本体１０２の一部分に、比較的滑らかな内側表面および外側表面を有することを可能にし得る。
【００６４】
いくつかの実施例では、細長い本体１０２は、テーパ状部分１２０を含み得る。例えば、図２に示すように、細長い本体１０２のテーパ状部分１２０に対応する内側ライナ１０４の一部分および外側ジャケット１０６の一部分は、近位方向にテーパ状であり得る。テーパ状部分１２０で細長い本体１０２をテーパ状にすることは、細長い本体１０２が、より容易に外側カテーテル１１０の中へ後退することを可能にし得る。例えば、カテーテル１００の使用中に、またはその後に、臨床医は、プッシュアセンブリ１０８を外側カテーテル１１０に対して近位に後退させることによって、細長い本体１０２の少なくとも一部分を外側カテーテル１１０内に後退させることを所望し得る。テーパ状部分１２０は、細長い本体１０２が、外側カテーテル１１０の中へより滑らかに進入することを可能にし得る。
【００６５】
加えて、テーパ状部分１２０のテーパ形状は、プッシュアセンブリ１０８の細長い本体１０２への取り付けを容易にするように構成され得る。例えば、テーパ形状は、アンカ部材１１６が入口ポート１０９を支持するのを可能にし得、一方でまた、アンカ部材１１６の近位の細長い部材１１４の一部分を、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に位置付けることも可能にし、これは、プッシュアセンブリ１０８と細長い本体１０２との間の接着引張強度を増加させ得る。プッシュアセンブリ１０８と細長い本体１０２との間の接着引張強度は、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に位置付けられる細長い部材１１４の長さをより短くすることで減少し得る。したがって、アンカ部材１１６のみ（細長い部材１１４を除く）が内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に位置付けられた場合、プッシュアセンブリ１０８と細長い本体１０２との間の接着引張強度が減少し得る。減少した接着引張強度は、プッシュアセンブリ１０８と細長い本体１０２との間の機械的接続部を危殆化することなく、プッシュアセンブリ１０８が押圧力および／または回転力を細長い本体１０２に伝達する能力に悪影響を及ぼし得る。
【００６６】
さらに、下でさらに詳細に説明するように、細長い部材１１４の遠位部分は、（細長い部材１１４のより近位の一部分と比較して）比較的柔軟であり得るので、細長い部材１１４の遠位部分を内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に位置付けることは、プッシュアセンブリ１０８および細長い本体１０２の接合部が不所望に硬くなることを防止するのを補助し得る。
【００６７】
いくつかの実施例では、細長い本体１０２の近位端１０の遠位で、プッシュアセンブリ１０８の一部分は、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の隣接する部分の間に位置付けられる。細長い本体１０２の近位端１０の近位で、プッシュアセンブリ１０８の一部分は、外側ジャケット１０６および内側ライナ１０４の外側に位置付けられる。内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の隣接する部分の間に位置付けられたプッシュアセンブリ１０８の一部分は、アンカ部材１１６を備え得る。外側ジャケット１０６および内側ライナ１０４の外側に位置付けられたプッシュアセンブリ１０８の一部分は、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の隣接する部分の間に位置付けられた一部分の近位にあり得る。
【００６８】
アンカ部材１１６は、任意の適切な形状およびサイズを有し得る。いくつかの実施例では、少なくともアンカ部材１１６の外側表面は、図６〜図９を参照して下でさらに詳細に示すように、部分リング形状を画定し得る。しかしながら、他の実施例では、アンカ部材１１６は、他の形状を画定し得る。アンカ部材１１６の部分リング形状は、１つ以上の利点を提供し得る。例えば、部分リング形状は、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６に対する支持を提供して、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の近位端の圧壊を防止し、したがって、内側ライナ１０４によって画定されたルーメン１０５への入口ポート１０９を開状態に維持するのを補助し得、よって、他のカテーテルまたは装置がルーメン１０５に挿入され得る。
【００６９】
いくつかの実施例では、図６に関して下でさらに詳細に説明するように、アンカ部材１１６は、内側ライナ１０４の外側周辺よりも小さい内側周辺を有し得、アンカ部材１１６は、内側ライナ１０４の外側周辺の周囲に部分的に延在し得る。例えば、アンカ部材１１６は、内側ライナ１０４の外側周辺の周囲の約１４０度〜約１６０度に延在する。より具体的には、いくつかの実施例では、アンカ部材１１６は、内側ライナ１０４の外側周辺の周囲の約１６０度に延在する。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６は、放射線不透過性であり、内側ライナ１０４の外側周辺の周囲に部分的にのみ延在することは、アンカ部材１１６が、患者の血管系内の細長い本体１０２（例えば、入口ポート１０９）の回転方向（例えば、長手方向軸Ｘの周りの回転位置）を示すことを可能にする。これは、臨床医が、カテーテル１００を外側カテーテル１１０に対してより良好に位置付けることを可能にし得る。
【００７０】
加えて、内側ライナ１０４の外側周辺の周囲に部分的にのみ延在することは、アンカ部材１１６を細長い本体１０２のテーパ状部分１２０内に位置付けることを可能にし得る。これは、アンカ部材１１６を入口ポート１０９に位置付けて、その位置を示すことを可能にし得、また、アンカ部材１１６が、構造的支持体を内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６のテーパ状部分に提供することも可能にし得る。全リング状形は、細長い本体１０２のテーパ状部分１２０内に位置決めすることができないが、代わりに、露出させることなく内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に嵌合させるために、テーパ状部分１２０の遠位に、したがって入口ポート１０９の遠位に位置する必要があり、したがって、入口ポート１０９の位置を示すためにマーカを含むことができない。
【００７１】
しかしながら、いくつかの実施例では、図２に示すように、アンカ部材１１６の近位端は、入口ポート１０９の遠位端１４０の付近に位置付けられる。例えば、アンカ部材１１６の近位端は、アンカ部材１１６が円形断面の外側周辺を画定する細長い本体１０２の一部分の中に完全に位置付けられるように、入口ポート１０９の遠位端１４０と位置合わせされ得る。別の実施例として、アンカ部材１１６の近位端は、入口ポート１０９の遠位端１４０と、正確にではないが、近位または遠位方向に、の範囲内の以外、入口ポート１０９の遠位端１４０の、２ミリメートル（ｍｍ）以下以内などの、４ｍｍ以内に位置合わせされ得る。これらの実施例では、そのアンカ部材１１６のかなりの長さが、円形断面の外側周辺を画定する細長い本体１０２の一部分の中に位置付けられる。
【００７２】
アンカ部材１１６のこの部分リング形状はまた、アンカ部材１１６が内側ライナ１０４の外側周辺の周囲に完全に延在しないため、外側ジャケット１０６と内側ライナ１０４との間にアンカ部材１１６を挿入する間に、内側ライナ１０４にひだを生じさせさる可能性が少なくなり得るので、全リング状形に勝る利点でもあり得る。
【００７３】
いくつかの実施例では、アンカ部材１１６は、斜状遠位縁部１２４を画定し得る。斜状遠位縁部１２４は、アンカ部材が直線状の縁部を有する実施例よりも容易に、アンカ部材１１６を、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に挿入し、前進させることを可能にし得る。例えば、斜状遠位縁部１２４は、アンカ部材１１６を内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間の隙間に導く、狭いプロファイルのアンカ部材１１６を遠位端１２８に提供することによって、アンカ部材１１６を内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間により容易に挿入することを可能にし得る。加えて、斜状遠位縁部１２４は、内側ライナ１０４および／または外側ジャケット１０６に引っ掛かる可能性がより高くなり得る直線状の縁部および／または鋭利な隅部を含むプロファイルよりも、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間のおよびそれらに対するアンカ部材１１６の前進へのより少ない抵抗を可能にする、アンカ部材１１６の滑らかな遠位プロファイルを提供し得る。
【００７４】
内側ライナ１０４は、限定されないがポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの、任意の好適な材料から形成され得る。いくつかの実施例では、外側ジャケット１０６は、１つ以上のポリマーを含み得る。いくつかの実施例では、外側ジャケット１０６は、親水性コーティングを有し得る。例えば、親水性コーティングは、外側ジャケット１０６の外側表面全体にわたって、または外側ジャケット１０６の最遠位部分のみに沿ってなどの、外側ジャケットの一部分のみに沿って位置付けられ得る。いくつかの実施例では、親水性コーティングは、外側ジャケット１０６の最遠位の約２０ｃｍ〜約２２ｃｍまたは外側ジャケット１０６の最遠位の約２１ｃｍなどの、外側ジャケット１０６の最遠位の約１５ｃｍ〜約２５ｃｍ（例えば、最遠位１５ｃｍ〜２５ｃｍ、製造公差によって許容される範囲）にわたって位置付けられ、この距離は、外側ジャケット１０６の遠位端から測定され、いくつかの実施例では、細長い本体１０２の遠位端１２に対応し得る。
【００７５】
いくつかの実施例では、外側ジャケット１０６は、異なる剛性を有する複数のセクションを含み得る。例えば、外側ジャケット１０６は、カテーテル１００の一部分１３６に対応する近位セクションと、近位セクションの遠位にある、カテーテル１００の一部分１２９（図１に示す）に対応する遠位セクションと、を含み得る。いくつかの実施例では、近位セクションは、約２．５ｃｍの長さまたは約１．２５ｃｍの長さなどの、約１ｃｍ〜約４ｃｍの長さであり得る。いくつかの実施例では、遠位セクションは、約２４ｃｍの長さ〜約２６ｃｍの長さなどの、約１５ｃｍ〜約２７ｃｍの長さ、または約２５ｃｍの長さであり得る。長さは、長手方向軸Ｘに沿って測定され得る。
【００７６】
外側ジャケット１０６の遠位セクションは、近位セクションとは異なる剛性を有し得る。例えば、遠位セクションは、近位セクションの剛性よりも高い剛性を有し得る。他の実施例では、遠位セクションは、近位セクションよりも低い剛性を有し得る。より硬い近位セクション（遠位外側ジャケットセクションに対して）を有する外側ジャケット１０６は、細長い本体１０２の内側ルーメン１０５の近位部分の完全性を維持するのを補助し得、これは、患者の血管系を通したカテーテル１００のナビゲーション性に悪影響を及ぼすことのない、入口ポート１０９からルーメン１０５の中への医療用装置の導入を支援し得る。例えば、より硬い近位セクションを有する外側ジャケット１０６は、入口ポート１０９の遠位端１４０および細長い本体１０２の最近位部分が変形に抵抗するのを補助して、管腔の完全性を維持するのを補助し得る。
【００７７】
外側ジャケット１０６は、特定の必要性に従って、任意の好適な剛性を有する任意の好適な数のセクションを含み得る。いくつかの実施例では、外側ジャケット１０６のセクションは、より軟かいポリマーを含むより柔軟なセクションよりも硬いポリマーを含むより硬いセクションを伴う、異なる種類のポリマーを含み得る。いくつかの実施例では、異なる剛性を伴う複数のセクションを有する外側ジャケット１０６は、例えば、血管系を通した外側ジャケット１０６の向上した操作性を含む、外側ジャケット１０６の向上した機能性を提供し得る。例えば、遠位セクションは、近位セクションの剛性よりも低い剛性を有し得、これは、遠位セクションが、血管系を通したナビゲーションの柔軟性を向上させることを可能にし得る。
【００７８】
いくつかの実施例では、カテーテル１００は、内側ライナ１０４の一部分と外側ジャケット１０６の一部分との間に位置付けられた強化部材１２６をさらに含み得る。明確にするために、図に示される内側ライナ１０４の背後に位置付けられる強化部材１２６の一部分を想像線で示す。強化部材１２６は、構造的支持体を細長い本体１０２に提供するように、およびいくつかの実施例では、細長い本体１０２の構造的完全性を高めるように構成された、任意の好適な構造であり得る。例えば、強化部材１２６は、金属コイル、金属編組、またはこれらの組み合わせを備え得る。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６の遠位端１２８は、アンカ部材１１６の遠位端１２８と強化部材１２６の近位端１３０との間に間隙が存在するように、強化部材１２６の近位に位置付けられ、かつそこから離間され得る。例示的な間隙としては、長手方向軸Ｘに沿って測定して、例えば、約２ｍｍまたは２ｍｍ未満などの、４ｍｍ以下の間隙が挙げられる。他の実施例では、アンカ部材１１６は強化部材１２６に接触（例えば、当接）し得、例えば、アンカ部材１１６の遠位端１２８は、強化部材１２６の近位端１３０に接触し得る。さらに他の実施例では、アンカ部材１１６および強化部材１２６は、約１ｍｍ以下などの、例えば約２ｍｍ以下の長さだけ、長手方向に重なり得る。
【００７９】
細長い部材１１４の遠位端１１８のアンカ部材１１６は、アンカ部材１１６を伴わずに細長い部材１１４のみを含むプッシュアセンブリの実施例に対して、プッシュアセンブリ１０８の遠位部分の表面積を増加させ得、これは、一定の利点を提供し得る。例えば、アンカ部材１１６によって提供されるプッシュアセンブリ１０８の遠位部分の増加した表面積は、プッシュアセンブリ１０８と細長い本体１０２との間の接着を強化することによって、カテーテル１００の引張強度を向上させ得る。加えて、アンカ部材１１６によって提供されるプッシュアセンブリ１０８の遠位部分の増加した表面積は、細長い部材１１４が圧縮下にあるとき、すなわち、カテーテル１００が患者の血管系を通って前進するにつれて押圧力が細長い部材１１４の近位部分に印加されたときに、細長い部材１１４の突起が外側ジャケット１０６を通るのを防止するのを補助し得る。例えば、アンカ部材１１６を伴わない実施例では、細長い部材１１４の遠位端１１８は、細長い部材１１４の遠位端１１８の比較的小さい表面積のため、外側ジャケット１０６に穿孔し得る。しかしながら、アンカ部材１１６は、押圧力を分散させ、プッシュアセンブリ１０８の遠位端における任意の加圧点を最小にするのを補助する。加えて、アンカ部材１１６は、細長い部材１１４の遠位端１１８に強化を提供することによって、外側ジャケット１０６の下での細長い部材１１４の遠位端１１８の曲げを回避するのを補助し得る。
【００８０】
図３、図４、および図５は、それぞれ、図２の線３−３、線４−４、および線５−５に沿って切断した、図１および図２のカテーテル１００のプッシュアセンブリ１０８の例示的な細長い部材１１４の概念断面図である。線３−３、線４−４、および線５−５は、図１のカテーテル１００の複数の要素を横断するように示されているが、明確にするために、図３、図４、および図５は、細長い部材１１４の断面のみを示す。示すように、細長い部材１１４は、遠位方向にテーパ状であり得る。例えば、いくつかの実施例では、例示する実施例に示すように、線５−５に沿った細長い部材１１４の最大断面寸法は、線３−３に沿った細長い部材１１４の最大断面寸法および線４−４に沿った細長い部材１１４の最大断面寸法よりも小さくなり得る。いくつかの実施例では、例示する実施例に示すように、線４−４に沿った細長い部材１１４の最大断面寸法は、線３−３に沿った細長い部材１１４の最大断面寸法よりも小さくなり得る。図３、図４、および図５に示す断面間の移行は、別々のテーパ状セクションによって階段状に画定され得るか、または実質的に一定のテーパ状セクションによって画定され得る。
【００８１】
いくつかの実施例では、線３−３に沿った断面などの、細長い部材１１４の近位部分の断面は、丸（例えば、円形）であり得る。いくつかの実施例では、この丸断面を有する細長い部材１１４の近位部分は、細長い部材１１４の近位端を含む細長い部材１１４の最近位部分を含み得る。加えて、いくつかの実施例では、その構成が線３−３に沿った断面によって表され得る細長い部材１１４の近位部分は、丸断面および中実の両方であり得る（例えば、くぼみではないか、または任意のルーメンを画定する）。中実および丸断面である近位部分を有する細長い部材１１４は、例えばくぼみ断面および／または非円形断面（例えば、長方形）である近位部分を有する細長い本体に対して、テーテル１１０に沿ってより良好な押圧力の伝達を示し得る。
【００８２】
いくつかの実施例では、例えば線３−３において示すような、細長い部材１１４の近位部分の最大断面寸法は、約０．４ｍｍ〜約０．５ｍｍなどの、約０．３ｍｍ〜約１ｍｍである。しかしながら、他の実施例では、細長い部材１１４の他の断面寸法が使用され得る。
【００８３】
いくつかの実施例では、例示する実施例のように、環状断面を有する細長い部材１１４の一部分は、Ｄ字形状断面を有する細長い部材１１４の一部分の近位にあり得る。Ｄ字形状断面を有する細長い部材１１４の一部分は、Ｄ字形状断面を画定する細長い部材１１４の一部分が細長い部材１１４の「テーパ状」部分を画定し得るように、円形（例えば、環状）断面を画定する細長い部材１１４の近位部分よりも小さいプロファイルを画定し得る。例えば、線４−４または線５−５に沿った断面などの、細長い部材１１４の中間および／または遠位部分の断面は、Ｄ字形状であり得る。これらの実施例では、細長い部材１１４の断面の一方の半分は、実質的に平坦であり得（例えば、製造公差によって許容される範囲で平面状）、細長い部材１１４の他方の長手方向の半分は、丸（例えば、半円形）であり得る。
【００８４】
細長い部材１１４の遠位部分が遠位方向にテーパ状になる実施例では、遠位部分の第１のセクションは、例えば図４に示す、第１の断面積を有する第１のＤ字形状断面を画定し得、第１のセクションの遠位にある遠位部分の第２のセクションは、第２の断面積を有する第２のＤ字形状断面を画定し得、第２の断面積は、第１の断面積よりも小さい。
【００８５】
断面積の違いは、例えば、遠位部分の第１および第２のセクション内の細長い部材１１４のプロファイル高さに起因し得る。いくつかの実施例では、線４−４に沿ったＤ字形状断面は、約０．２ｍｍ〜約０．３ｍｍなどの約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍのプロファイル高さ（例えば、「Ｄ字」の平坦面から「Ｄ字」の湾曲面の尾根まで）を含み得る。いくつかの実施例では、線５−５に沿ったＤ字形状断面は、線４−４に沿ったプロファイル高さよりも小さく、また、約０．０５ｍｍおよび０．２ｍｍのプロファイル高さを含み得る。他のプロファイル高さが、他の実施例で使用され得、また、ルーメン１０５またはアンカ部材１１６のサイズなどの様々な要因に依存し得る。細長い部材１１４の遠位部分の最遠位セクションでのプロファイル高さは、細長い部材１１４がアンカ部材１１６に機械的に接続されたときに、細長い部材１１４が（長手方向軸Ｘに対して直角である）断面寸法においてアンカ部材１１６から突出しないように、または、アンカ部材１１６から比較的最小量だけ突出して、ルーメン１０５の断面サイズを制限する占有スペースを低減させるように、選択され得る。
【００８６】
いくつかの実施例では、図３に示すように、円形断面を有する細長い部材１１４の近位部分の長さは、約１１０ｃｍ〜約１２０ｃｍ、または約１１５ｃｍ、または約１１７．５ｃｍなどの、約１００ｃｍ〜約１３０ｃｍであり得る。いくつかの実施例では、細長い部材１１４の近位部分に隣接し、遠位端まで延在する細長い部材１１４のテーパ状部分は、約１０ｃｍなどの、約２ｃｍ〜約２０ｃｍの長さを有し得る。
【００８７】
いくつかの実施例では、実質的に線４−４に沿って示すような断面を有する細長い部材１１４の長さは、約４０ｍｍなどの、約２０ｍｍ〜約６０ｍｍであり得る。線４−４に沿った断面は、細長い部材１１４を、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の少なくとも隣接する部分の間に位置付けることを可能にし、かつ構造的支持体を入口ポート１０９に提供するように選択され得る。
【００８８】
加えて、いくつかの実施例では（前述の寸法と組み合わせられ得る）、実質的に線５−５に沿って示すような断面を有する細長い部材１１４の長さは、約１０ｍｍなどの、約５ｍｍ〜約１５ｍｍであり得る。線５−５に沿った断面は、細長い部材１１４を、細長い本体１０２の内側ルーメン１０５を妨げることなく、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の少なくとも隣接する部分の間に位置付けることを可能にするように選択され得る。いくつかの実施例では、例えば図５に示される断面によって表される、細長い部材１１４の遠位端を含む細長い部材１１４の最遠位セクションは、細長い部材１１４の遠位部分を、入口ポート１０９を介して細長い本体１０２のルーメン１０５の中へ導入されている医療用装置から離れて移動するのに十分柔軟にすることを可能にするように選択され得る。医療用装置がルーメン１０５に押し込まれるとき、細長い部材１１４は、外側カテーテル１１０を通って延在する様態のため、医療用装置に不注意に巻き付き得る。これは、「ワイヤラップ」と称することができる。細長い部材１１４の比較的柔軟な遠位部分は、医療用装置を細長い部材１１４の任意の巻き付いたセクションを超えて押すことを可能にし得、かつワイヤラップに起因する医療用装置の送達への悪影響を回避し得る。
【００８９】
いくつかの実施例では、線５−５に沿った断面は、アンカ部材１１６の厚さに実質的に合致するように選択され得る。これは、より滑らかなプロファイルを細長い部材１１４の接合部およびアンカ部材１１６に提供し、これは、入口ポート１０９およびルーメン１０５のより滑らかなプロファイルをもたらし得る。
【００９０】
いくつかの実施例では、細長い部材１１４の断面は、円形断面を有する一部分の遠位にある一部分の片側（Ｄ字形状など）または両側が平坦または実質的に平坦であり得る。細長い部材１１４の断面は、特定の必要性に従って、任意の適切なサイズおよび／または形状を有し得る。加えて、細長い部材１１４は、任意の適切な技法を使用してテーパ状にされ得る。いくつかの実施例では、細長い部材１１４のテーパ状断面は、研削、研磨、またはグリットブラスチングなどの砥粒加工によって画定され得る。いくつかの実施例では、細長い部材１１４の先細部を形成するための砥粒加工は、細長い部材の少なくとも１つの粗面を形成し得る。少なくとも１つの粗面は、細長い部材１１４の表面積を増加させ得る。増加した表面積は、ＰＴＦＥなどのポリマー材料の接着力を高め得、かつ例えばカテーテル１００の使用中の、ポリマー材料の層間剥離を減少させ得る。ポリマー材料は、例えば、内側ライナ１０４および／または外側ジャケット１０６を形成するために使用される材料であり得る。
【００９１】
遠位方向にテーパ状である細長い部材１１４は、いくつかの場合に特定の利点を提供し得る。例えば、中実の丸プロファイルを有する細長い部材１１４の近位部分は、長方形プロファイルまたは中空プロファイルなどの異なるプロファイルを有する細長い部材と比較して、より大きい断面積および機械的完全性有し得る。このようにして、細長い部材１１４の近位部分は、長方形断面および／または中空断面などの異なるプロファイルを有する細長い部材よりも良好に、押圧力に応じたねじれにより良好に抵抗し得る。例えば、中実で、直径０．４５ｍｍの丸プロファイルで、ステンレス鋼製の細長い部材１１４は、少なくとも４００のグラム重量を伝達し得る。
【００９２】
追加的または代替的に、（例えば、線４−４および線５−５単独で）そのＤ字形状のテーパ状部分のため、細長い部材１１４は、（円形プロファイルなどの非Ｄ字形状プロファイルに対して）遠位部分でより大きい柔軟性を有し得、これは、患者の血管系を通したカテーテル１００のナビゲーション性を容易にするのを補助し得る。Ｄ字形状プロファイルはまた、細長い部材１１４が、アンカ部材１１６に接着された細長い部材１１４の一部分でアンカ部材１１６に類似するプロファイルを有することも可能にし得、これは、プッシュアセンブリ１０８が、細長い部材１１４およびアンカ部材１１６の接合部でより滑らかなプロファイルを維持することを可能にし得る。この細長い部材１１４およびアンカ部材１１６の接合部のより滑らかなプロファイルは、入口ポート１０９およびルーメン１０５のより滑らかなプロファイルをもたらし得、これは、医療用装置の入口ポート１０９を介したルーメン１０５の中へのより簡単な導入を容易にし得る。
【００９３】
図６は、図２の線６−６に沿って切断した、図１および図２のカテーテル１００の概念断面図である。図６は、入口ポート１０９を画定するカテーテル１００のセクション内の内側ライナ１０４、外側ジャケット１０６、および細長い部材１１４の断面を示す。内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６は、（例えば、削ぎ落とすことによって）入口ポート１０９を画定するように構成されているので、図６に示されるカテーテル１００の一部分に円形断面を画定しない。加えて、アンカ本体１１６は、図６に示されるカテーテル１００の一部分に存在しない。
【００９４】
図７Ａおよび７Ｂは、図２の線７−７に沿って切断した、図１および図２のカテーテル１００の実施例の概念断面図であり、図８Ａおよび８Ｂは、図２の線８−８に沿って切断した、図１および図２のカテーテル１００の実施例の概念断面図である。図７Ａおよび図８Ａは、アンカ部材１１６を内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に挿入し、前進させた後の、細長い本体１０２の組み立て中のカテーテル１００の概念断面図である。図７Ｂおよび図８Ｂは、ぞれぞれ、図７Ａおよび図８Ａに示すようにアンカ部材１１６を内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に挿入し、前進させた後の、および内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６に熱を印加して、アンカ部材１１６の周囲の内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の材料をリフローさせた後の、カテーテル１００の組み立て後のカテーテル１００の概念断面図である。
【００９５】
図７Ａ〜図８Ｂに示すように、アンカ部材１１６は、アンカ部材１１６が外側ジャケット１０６内に、かつ少なくとも部分的に内側ライナ１０４の外側周辺の周囲に位置付けられるように、外側ジャケット１０６と内側ライナ１０４との間に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６は、内側ライナ１０４の外側周辺の周囲の約１４０度〜約１６０度に延在し得る。例えば、図７Ａおよび図７Ｂに示すようなアンカ部材１１６の最大幅部分は、内側ライナ１０４の最大幅部分の周囲の約１４０度〜約１６０度に延在し得る。例えば、いくつかの実施例では、アンカ部材１１６は、内側ライナ１０４の外側周辺の周囲に約１６０度延在し得る。
【００９６】
アンカ部材１１６は、内側表面１４２および外側表面１４４を画定し、いくつかの実施例では、内側表面１４２および外側表面１４４のうちの１つ以上は、実質的に半円形面を画定し得るが、いくつかの実施例では、凸凹面（例えば、波、隆起、または他にテクスチャ加工）を含み得る。アンカ部材１１６は、カテーテル１００の長手方向軸Ｘに対して垂直な方向に測定して、厚さ
【数１】
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を有し得る。いくつかの実施例では、厚さ
【数２】
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は、約７６．２マイクロメートルの厚さなどの、約５０マイクロメートルの厚さ〜約１００マイクロメートルの厚さ、または内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に嵌合するのに適しており、一方で、プッシュアセンブリ１０８を細長い本体１０２に固定するための好適な力も有する、任意の他のサイズであり得る。図６に示すように、溶接材料１４６は、図１５に関して下でさらに詳細に説明するように、細長い部材１１４をアンカ部材１１６に接合し得る。
【００９７】
図７Ｂおよび図８Ｂに示すように、いくつかの実施例では、内側ライナ１０４および／または外側ジャケット１０６に熱を印加して、アンカ部材１１６の周囲の内側ライナ１０４および／または外側ジャケット１０６から材料をリフローさせて、アンカ部材１１６を内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に接着し得る。図７Ｂは、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の両方からの材料のリフローを示しているが、いくつかの実施例では、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６のうちの１つにのみ熱が印加され得、ならびに／または内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６のうちの１つのみからの材料が、アンカ部材１１６の周囲にリフローされ得る。代替的に、またはリフローに加えて、他の方法を使用して、アンカ部材１１６が、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に接着され得る。例えば、接着剤が使用され得る。内側ライナ１０４および／または外側ジャケット１０６をアンカ部材１１６に接着することは、細長い部材１１４を内側ライナ１０４および／または外側ジャケット１０６に直接接着する方法を超えて、細長い本体１０２とプッシュアセンブリ１０８との間の接着を向上させ得、したがって、接着するためのより大きい表面積を提供することによって引張強度を向上させ得る。
【００９８】
図９は、図１、図２、図６、図７Ａ、図７Ｂ、図８Ａ、および図８Ｂのアンカ部材１１６の概念斜視図である。図１０Ａおよび１０Ｂは、図１、図２、および図６のプッシュアセンブリ１０８の概念斜視図である。図９、図１０Ａ、および図１０Ｂに示すように、アンカ部材１１６は、部分リング形状を画定し得る。図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、アンカ部材１１６は、細長い部材１１４に固定して、プッシュアセンブリ１０８を形成し得る。例えば、アンカ部材１１６は、図１４および図１５を参照して下でさらに詳細に説明するように、細長い部材１１４の遠位端１１８に溶接され得る。別の実施例として、アンカ部材１１６は、細長い部材１１４の遠位端１１８に接着または別様に機械的に接続され得る。
【００９９】
いくつかの実施例では、アンカ部材１１６は、アンカ部材１１６が入口ポート１０９の位置を細長い本体１０２のルーメン１０５に示すための放射線不透過性マーカとしての役割を果たすことができるように、放射線不透過性材料で形成され得る。他の場合では、マーカとしての役割を果たすために、バンドがアンカ部材１１６に適用され得る。上で考察したように、アンカ部材１１６が円形断面ではないので、放射線不透過性のアンカ部材１１６は、患者の血管系内でのカテーテル１００の回転方向（例えば、入口ポート１０９の回転方向）を示すのを補助し得る。対照的に、医療用画像内のアンカ部材の回転位置が、長手方向軸Ｘを中心とした入口ポート１０９の回転方向に基づいて変化しているように見えないので、円形断面を有するアンカ部材は、カテーテル１００の入口ポート１０９の回転位置を示さない。
【０１００】
図１１は、放射線不透過性のバンド１５４をさらに含む、図１、図２、図１０Ａ、および図１０Ｂのプッシュアセンブリ１０８などの、例示的なプッシュアセンブリ１５２の概念斜視図である。
【０１０１】
プッシュアセンブリ１５２は、アンカ部材１５６と、細長い部材１５８と、を含み得る。いくつかの実施例では、アンカ部材１５６は、アンカ部材１５６の視覚化を容易にするために、１つ以上の放射線不透過性のバンド１５４を含み得る。
【０１０２】
バンド１５４は、放射線不透過性材料から形成され得、例えば、例えば接着剤または溶接によって、アンカ部材１５８に取り付けられた放射線不透過性のマーカバンド（例えば、１つ以上の部分リング）を含み得る。いくつかの実施例では、バンド１５４は、任意の好適な放射線不透過性材料を含み得る。放射線不透過性のマーカバンドに加えて、またはその代わりに、バンド１５４は、アンカ部材１５８の外側表面１６０から突出した、またはアンカ部材１５８の外側表面１６０によって画定され、その中に凹設された、１つ以上の溝を含み得る。バンド１５４は、アンカ部材１５８の外径に沿って示されているが、バンド１５４は、例えばアンカ部材１５８の内径に沿って一連の接線円弧を含む溝を含み得、また、放射線不透過性材料から形成され得るか、または陥凹溝の場合には放射線不透過性材料が充填され得、放射線不透過性材料は、好適な医療用撮像機器の支援によって、患者内で視認可能であり得る。バンド１５４は、臨床医が、アンカ部材１５８および／または本明細書に記載されている装置の任意の好適な構成要素の配向および／または位置を判断するのを補助し得る。
【０１０３】
図１２および図１３は、内側表面および／または外側表面が非半円形表面を画定する、図１および図２のアンカ部材１１６などの、例示的なアンカ部材の概念断面図である。例えば、図１２に示すように、アンカ部材１７２は、内側表面１７４および外側表面１７６を画定し得、１つ以上の内側表面１７４および外側表面１７６は、非半円形表面を画定し得る。例えば、外側表面１７６は、複数のノッチ１７８ａ〜１７８ｎを画定し得る。別の実施例として、図１３に示すように、アンカ部材１８２は、内側表面１８４および外側表面１８６を画定し得、１つ以上の内側表面１８４および外側表面１８６は、複数の波１８８ａ〜１８８ｎを画定し得る。いくつかの実施例では、図１２にあるように、内側表面１７４および外側表面１７６はどちらも、非半円形表面を画定し得る。他の実施例では、図１２にあるように、内側表面１７４および外側表面１７６のうちの１つのみが、実質的に非半円形表面を画定し得る。
【０１０４】
図１２および図１３は、非半円形の表面および実質的に半円形の表面を有する特定の例示的なアンカ部材１７２および１８２を示しているが、特定の必要性に従って、任意の好適な表面が使用され得る。例えば、アンカ部材は、どちらも複数の波を画定する内側表面および外側表面を画定し得る。別の実施例として、例示的なアンカ部材の内側表面および外側表面のうちの１つのみが、複数のノッチを画定し得る。いくつかの実施例では、アンカ部材は、複数のノッチを画定する内側表面および外側表面のうちの一方と、複数の波を画定する内側表面および外側表面のうちの他方と、を含み得る。アンカ部材は、特定の必要性に従って、内側表面および外側表面の任意の適切な組み合わせを有し得る。
【０１０５】
いくつかの実施例では、非半円形表面を画定する内側表面および／または外側表面を有するアンカ部材は、特定の利点を提供し得る。例えば、このような非半円形の利点は、表面（複数可）の表面積を増加させ得、したがって、アンカ部材と、内側ライナおよび／または外側ジャケットとの間の接着を向上させ得る。例えば、内側ライナおよび／または外側ジャケット材料のリフローは、アンカ部材をより大きい表面積で接着し得、したがって、内側ライナおよび／または外側ジャケットとアンカ部材との間の接着を向上させ得る。
【０１０６】
アンカ部材１１６は、限定されないが、溶接、接着剤、またはストラップなどの機械的固定機構、などの任意の適切な技法使用して、細長い部材１１４に機械的に接続され得る。図１４は、アンカ部材１１６および細長い部材１１４を機械的に一緒に接続してプッシュアセンブリ１０８を形成する前の、図２、図１０Ａ、および図１０Ｂのプッシュアセンブリ１０８のアンカ部材１１６の、ならびに図２、図１０Ａ、および図１０Ｂのプッシュアセンブリ１０８の細長い部材１１４の遠位部分の一実施例の概念側面図である。図１５は、アンカ部材１１６および細長い部材１１４を機械的に一緒に接続してプッシュアセンブリ１０８を形成した後の、図１４のプッシュアセンブリ１０８の概念側面図である。
【０１０７】
図１４に示すように、アンカ部材１１６は、近位端１９２から遠位端１２８まで延在し得る。アンカ部材１１６の長さＬＡＭは、アンカ部材１１６の近位端１９２から遠位端１２８まで、軸Ｘ（説明を容易にするだけのために、図１４および図１５では、直交するｘ−ｙ軸を示す）に沿って測定され得る。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６の長さＬＡＭは、約３ｍｍなどの、約２ｍｍ〜約５ｍｍである。他の実施例では、アンカ１１６は、他の長さを有し得る。アンカ部材１１６は、近位端１９２から遠位端１２８に向かって延在するスロット１９４を画定し得る。いくつかの実施例では、細長い部材１１４の遠位端１２８は、少なくとも部分的にスロット１９４内に位置付けられ得る。いくつかの実施例では、スロット１９４は、アンカ部材１１６の長さＬＡＭの約２５パーセント〜約７５パーセントの長さＬＳを有する。いくつかの実施例では、スロット１９４の長さＬＳは、アンカ部材１１６の長さＬＡＭの約４０パーセント〜約６０パーセントであり得る。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６は、細長い部材１１４に溶接され得る。例えば、図１５に示すように、溶接材料１４６は、スロット１９４内に、かつアンカ部材１１６と細長い部材１１４との間に配置され得る。いくつかの実施例では、スロット１９４は、アンカ部材１１６の厚さ
【数３】
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全体を通して延在し得る。他の例では、スロット１９４は、アンカ部材１１６の厚さ
【数４】
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を通して部分的にのみ延在し得る。スロット１９４は、細長い部材１１４の遠位端１１８および溶接材料１４６を受容するのに十分な厚さだけ延在し得る。
【０１０８】
細長い部材１１４の遠位端１１８をアンカ部材１１６に接着するために細長い部材１１４の遠位端１１８および溶接材料１４６がその中に配置され得るスロット１９４を画定するアンカ部材１１６は、１つ以上の利点を提供し得る。例えば、スロット１９４は、互いに機械的に接続される細長い部材１１４およびアンカ部材１１６の一部分の表面積を増加させ得、これは、細長い部材１１４とアンカ部材１１６との間の機械的接続部の強度を高め得る。別の実施例として、遠位端１１８および／または溶接材料１４６は、アンカ部材１１６から半径方向、内向き、または外向きに延在させることによって、細長い本体１０２および／またはプッシュアセンブリ１０８の半径方向プロファイルを増加させる必要がないので、アンカ部材がスロットを含まない、またはスロットの幅が細長い部材１１４の遠位端１１８および溶接材料１４６の両方に対して十分に広くない実施例と比較して、スロット１９４は、プッシュアセンブリ１０８のより低い半径方向プロファイルを提供し得る。これはまた、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間により容易に挿入され、前進し得る、あまり嵩高くないプッシュアセンブリ１０８を提供することによって、カテーテル１００の向上した組み立ても提供し得る。
【０１０９】
図１６は、図１、図２、図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１１の例示的な細長い部材１１４の一部分の概念斜視図である。いくつかの実施例では、スリーブ２０２は、細長い部材１１４の少なくとも一部分を取り囲み得る。いくつかの実施例では、スリーブ２０２は、細長い本体によって画定されたルーメン１０５の外部の細長い部材１１４の少なくとも一部分を取り囲み得る。スリーブ２０２は、細長い部材１１４の少なくとも一部分を取り囲むように、他の医療用装置から細長い部材１１４を識別するように、および／または細長い部材１１４をより容易に把持することを可能にするように構成された、１つ以上の材料層を含み得る。
【０１１０】
いくつかの実施例では、スリーブ２０２は、少なくとも１つのテクスチャ加工された表面を画定するようにテクスチャ加工され得、これは、臨床医がスリーブ２０２を把持するのを、および／またはスリーブ２０２が細長い部材１１４を把持するのを補助し得る。例えば、いくつかの実施例では、スリーブ２０２は、少なくとも１つのエチィングした表面を画定するようにエッチングされ得る。別の実施例として、スリーブ２０２は、外方に面する表面に（スリーブ２０２に係合させるときに臨床医が把持する表面）に、および／または細長い部材１１４に面する表面に、リッジ、溝、などを画定し得る。
【０１１１】
臨床医の細長い部材１１４の取り扱いを支援することに加えて、またはその代わりに、いくつかの実施例では、スリーブ２０２は、細長い部材１１４と他の医療用装置とを区別するのを補助する１つ以上の視認可能な表示を提供し得る。例えば、スリーブ２０２は、細長い部材１１４、内側ライナ１０４、および外側ジャケット１０６のうちの少なくとも１つとは異なる色であり得る。加えてまたはその代わりに、スリーブ２０２は、１つ以上の視認可能なおよび／または触覚のバンド２０４を含み得る。いくつかの実施例では、バンド２０４は、部分的な切れ目をスリーブ２０２の周辺の周囲に含み得る。いくつかの実施例では、部分的な切れ目は、スリーブ２０２の半径方向厚さｔＳを通して部分的にのみ延在し得る。いくつかの実施例では、部分的な切れ目は、スリーブ２０２の周辺の周囲に３６０度延在し得る。バンド２０４は、二重ストライプマークを含み得る。バンド２０４は、限定されないが特定の色（複数可）、可視パターン（複数可）、および／またはテクスチャ（複数可）などの、任意の好適な視覚的特徴を有するマーカを含み得る。
【０１１２】
スリーブ２０２は、具体的な利点を提供し得る。例えば、異なる色を有し、バンド２０４および／または他の視覚的に異なる１つまたは複数の表示を有するテクスチャ加工された表面を含むスリーブ２０２は、ユーザが他の構成要素とより容易に区別し得るように、細長い部材１１４と、例えばカテーテル１００と共に使用されるガイドワイヤまたは他のカテーテルまたは装置を含む他の構成要素とを、触覚的および／または視覚的に区別するのを補助し得る。例えば、スリーブ２０２がなければ、細長い部材１１４は、ガイドワイヤのように見えおよび／または感じ得、また、プッシュアセンブリ１０８の一部であると確認するのが困難であり得る。
【０１１３】
図１７は、図１および図２に示す例示的なカテーテル１００を組み立てる様々な段階を含む、例示的な方法を示すフローチャートである。この組み立て方法によれば、プッシュアセンブリ１０８のアンカ部材１１６は、挿入後にアンカ部材１１６が内側ライナ１０４の外側周辺の周囲に部分的にのみ延在するように、カテーテル１００の内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間に挿入される（２１２）。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６は、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間を遠位方向に前進する（２１４）。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６は、アンカ部材１１６の近位端１９２が入口ポート１０９の近位端１３８と位置合わせされるまで、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間を遠位方向で前進し得る。他の実施例では、アンカ部材１１６は、アンカ部材１１６の遠位端１２８が入口ポート１０９の遠位端１４０と位置合わせされるまで、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６との間を遠位方向に前進し得る。アンカ部材１１６は、特定の必要性に従って、内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６の間を任意の好適な位置まで前進し得る。
【０１１４】
アンカ部材１１６の挿入および前進の後に、細長い本体１０２の近位端１０の遠位で、アンカ部材１１６を含むプッシュアセンブリ１０８の一部分は、内側ライナ１０４および外側ジャケット１０６の隣接する部分の間に位置付けられ、細長い本体１０２の近位端１０、プッシュアセンブリ１０８は、外側ジャケット１０６および内側ライナ１０４の外側に位置付けられる。
【０１１５】
いくつかの実施例では、内側ライナ１０４および／または外側ジャケット１０６熱を印加して、材料をアンカ部材１１６の周囲にリフローさせる（２１４）。
【０１１６】
いくつかの実施例では、組み立て方法は、細長い部材１１４を砥粒加工して、図４および図５に示すＤ字形状テーパなどのテーパを形成することをさらに含み得る。砥粒加工は、例えば、細長い部材１１４の少なくとも一部分を研削、研磨、またはグリットブラスチングして、材料を取り除くことを含み得る。
【０１１７】
いくつかの実施例では、組み立て方法は、アンカ部材１１６を細長い部材１１４に連結することをさらに含み得る。例えば、アンカ部材１１６は、アンカ部材１１６をカテーテル１００の内側ライナ１０４と外側ジャケット１０６の間に挿入する前に、細長い部材１１４に連結され得る。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６を細長い部材１１４に連結することは、細長い部材１１４の遠位端１１８を、少なくとも部分的にアンカ部材１１６のスロット１９４内に位置付けることを含み得る。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６を細長い部材１１４に連結することは、アンカ部材１１６を細長い部材１１４に溶接することを含み得る。いくつかの実施例では、アンカ部材１１６を細長い部材１１４に溶接することは、溶接材料１４６をスロット１９４内に、かつアンカ部材１１６と細長い部材１１４との間に配置することを含み得る。
【０１１８】
いくつかの実施例では、本方法は、内側ライナ１０４の少なくとも一部分と外側ジャケット１０６の少なくとも一部分との間に強化部材１２６を位置付けることをさらに含み得る。いくつかの実施例では、本方法は、アンカ部材１１６の遠位端１２８を強化部材１２６の近位に位置付けることを含み得る。いくつかの実施例では、本方法は、アンカ部材１１６の遠位端１２８を強化部材１２６の近位端１３０に当接するように位置付けることを含み得る。いくつかの実施例では、本方法は、スリーブ２０２を細長い部材１１４の少なくとも一部分の周囲に位置付けることを含み得る。
【０１１９】
いくつかの実施例では、カテーテルは、カテーテルが患者の血管系を通って前進するときのカテーテルの遠位先端と患者の組織との間の衝突力を低減させるように構成された遠位先端部分を含み得る。遠位先端部分は、カテーテルのより近位の部分と比較して、遠位先端部分の有効デュロメータを低減させる構造を含み得る。例えば、遠位先端部分は、カテーテルのより近位の部分の外側ジャケットよりも低いデュロメータを有する単一材料または混合材料を含む、先端外側ジャケットを含み得る。別の実施例として、内側ライナは、遠位先端の近位で終端し得、遠位先端部分の有効デュロメータを低減させる。
【０１２０】
図１８〜図２３は、カテーテルが患者の血管系を通って前進している間のカテーテルの遠位先端と患者の組織との間の衝突力を低減させるように構成された遠位先端部分を含む、例示的なカテーテルの遠位先端部分の概念側断面図である。図１８は、近位部分２２２および遠位先端部分２２４を含む細長い本体２２１を含む、カテーテル２２０の一部を示す。カテーテル２２０は、カテーテル１００などの、本明細書で説明する他のカテーテルのいずれかの一実施例であり得る。したがって、図１８に示していないカテーテル２２０の一部分は、細長い本体２２１の近位端またはその近くで細長い本体２２１に接合された細長いプッシュ部材を含む、（プッシュアセンブリ１０８のような）プッシュアセンブリを含み得る。
【０１２１】
細長い本体２２１は、近位部分２２２と、遠位先端部分２２４と、を含む。近位部分２２２は、遠位先端部分２２４の近位にあり、細長い本体２２１の近位端まで延在し得る。近位部分２２２は、内側ライナ２２６の近位部分と、外側ジャケット２２８の近位部分と、強化部材２３０の近位部分と、を含む。
【０１２２】
内側ライナ２２６は、細長い本体２２１の近位端に隣接する部分またはそこから、細長い本体２２１の遠位端２４０に隣接する部分またはそこまで延在する、ルーメン２３６を画定する。ルーメン２３６は、医療用装置（例えば、カテーテル、ガイドワイヤ、フィルタ、ステント送達システム、など）、治療剤、または他の要素の、患者の血管系または他の組織部位への導入を可能にする。
【０１２３】
内側ライナ２２６は、限定されないが、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などのフルオロポリマー、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）などのポリオレフィン、などの、任意の好適な材料から形成され得る。いくつかの実施例では、内側ライナ２２６は、内側表面２２７上に潤滑性または親水性コーティングを含み得る。いくつかの実施例では、内側ライナ２２６は、フルオロポリマーまたはポリオレフィンを含む半径方向内側の層、および外側ジャケット２２８への接着性を増大させる半径方向外側の層などの、複数の層を含み得る。半径方向外側の層は、例えばポリアミド、ポリイミド、またはポリ（エーテル−ブロック−アミド）などの、任意の好適な接着性増大ポリマーを含み得る。いくつかの実装形態では、半径方向内側の層は、内側ライナ２２６の厚さの約７５％を構成し得、半径方向外側の層は、内側ライナ２２６の厚さの約２５％を構成し得る。
【０１２４】
外側ジャケット２２８は、任意の好適なポリマーなどの、任意の好適な材料を含み得る。いくつかの実施例では、外側ジャケット２２８は、ポリアミド、ポリイミド、またはポリ（エーテル−ブロック−アミド）を含み得る。ポリマーは、細長い本体２２１に沿った軸方向の力の伝達を容易にして、患者の血管系を通す、外側カテーテル１１０のルーメン１１１（図１）を通す、などによって、カテーテル２２０を押して、カテーテル２２０を前進させることを可能にする、引張特性を有するように選択され得る。例えば、外側ジャケット２２８は、Ａｒｋｅｍａグループ、Ｃｏｌｏｍｂｅｓ、ＦｒａｎｃｅからＰＥＢＡＸ（登録商標）５５３３の商品名で入手可能な第１のポリ（エーテル−ブロック−アミド）（約５４のショアＤ硬度を有する）と、ＡｒｋｅｍａからＰＥＢＡＸ（登録商標）６３３３の商品名で入手可能な第２のポリ（エーテル−ブロック−アミド）と、の混合物を含み得る。ＰＥＢＡＸ（登録商標）５５２２は、約５４のデュロメータまたはショアＤ硬度を有し、ＰＥＢＡＸ（登録商標）６３３３は、約６４のデュロメータまたはショアＤ硬度を有する。したがって、ＰＥＢＡＸ（登録商標）５５３３およびＰＥＢＡＸ（登録商標）６３３３の混合物または配合物は、第１および第２のポリ（エーテル−ブロック−アミド）の相対量に応じて、約５４〜６４のデュロメータまたはショアＤ硬度を有し得る。
【０１２５】
いくつかの実施例では、細長い本体２２１はまた、内側ライナ２２６から半径方向外向きに、かつ外側ジャケット２２８から半径方向内向きまたはその中に強化部材２３０も含む。強化部材２３０は、構造的支持体を細長い本体２２１に提供するように、いくつかの実施例では、細長い本体２２１の構造的完全性を高めるように、例えば、細長い本体２２１に沿った軸方向の力の伝達を容易にして、患者の血管系を通す、外側カテーテル１１０のルーメン１１１（図１）を通す、などによって、カテーテル２２０を押して、カテーテル２２０を前進させることを可能にするように構成された、任意の好適な構造であり得る。例えば、強化部材２２１は、金属コイル、金属編組、またはこれらの組み合わせを備え得る。強化部材２３０は、内側ライナ２２６と外側ジャケット２２８との間にあり得るか、または図１８に示すように、外側ジャケット２２８内に埋設され得る。
【０１２６】
図１８に示す実施例では、内側ライナ２２６、外側ジャケット２２８、および強化部材２３０の各々は、細長い本体２２１の遠位先端部分２２４の中へ延在する。図１８に示すように、いくつかの実施例では、外側ジャケット２２８は、細長い本体２２１の遠位先端２４０の近位である遠位外側ジャケット端２４６で終端する。遠位外側ジャケット端２４６の遠位に、かつ外側ジャケット２２８と横方向に隣接して、細長い本体２２１は、先端外側ジャケット２３２を含む。いくつかの実施例では、先端外側ジャケット２３２の近位先端外側ジャケット端２４８は、遠位外側ジャケット端２４６に横方向に当接（接触）する。他の実施例では、近位先端外側ジャケット端２４８は、例えば拡散接着、ポリマー溶接、などを使用して、遠位外側ジャケット端２４６に接着される。
【０１２７】
先端外側ジャケット２３２は、任意の好適なポリマーなどの、任意の好適な材料を含み得る。いくつかの実施例では、先端外側ジャケット２３２は、ポリアミド、ポリイミド、またはポリ（エーテル−ブロック−アミド）を含み得る。ポリマーは、外側ジャケット２２８のデュロメータまたは硬度よりも低いデュロメータまたは硬度を有するように選択され得る。例えば、先端外側ジャケット２３２は、ＡｒｋｅｍａグループからＰＥＢＡＸ（登録商標）２５３３の商品名で入手可能なポリ（エーテル−ブロック−アミド）を含み得る。ＰＥＢＡＸ（登録商標）２５３３は、約２７のショアＤ硬度を有する。外側ジャケット２２８と比較して、先端外側ジャケット２３２のより低いデュロメータまたは硬度のため、外側ジャケット２２８が遠位先端２４０まで延在するカテーテルと比較して、遠位先端部分２２４は、遠位先端２４０と組織との接触時に、カテーテル２２０から組織への力の伝達を低減させ得る。例えば、遠位先端部分２２４は、そのより低い硬度のため、より容易に圧縮され得るか、または撓み得るので、組織への力の伝達を低減させる。これは、組織に対してより非外傷性である遠位先端部分２２４をもたらし得る。
【０１２８】
いくつかの実施例では、細長い本体２２１は、外側ジャケット２２８および先端外側ジャケット２３２の外側表面上に随意の親水性コーティング２５０を含み得る。親水性コーティング２５０は、例えば、ヒドロゲルまたは他の親水性材料を含み得る。
【０１２９】
図１８に示すように、マーカバンド２３４は、先端外側ジャケット２３２に埋設され、先端外側ジャケット２３２は、マーカバンド２３４の近位および遠位の両方に延在する。マーカバンド２３４は、放射線不透過性の金属または合金などの、放射線不透過性材料の円筒または部分円筒を含み得る。例示的な放射線不透過性の金属または合金としては、白金イリジウム（ＰｔＩｒ）、コバルトクロム（ＣｏＣｒ）などが挙げられる。マーカバンド２３４は、カテーテル２２０の遠位端の撮像を容易にするだけでなく、マーカバンド２３４の軸方向位置でのカテーテル２２０の硬度を高め得る。このように、先端外側ジャケット２３２をマーカバンド２３４の近位および遠位の両方に延在させることによって、先端外側ジャケット２３２の低減させたデュロメータまたは硬度は、マーカバンド２３４の近位および遠位でのカテーテル２２０の曲げまたは撓みを容易にし得る。これはまた、組織に対してより非外傷性である遠位先端部分２２４にも関与する。
【０１３０】
いくつかの実施例では、マーカバンド２３４は、約０．８ｍｍ〜約１．０ｍｍなどの、約０．５ｍｍ〜約１．２ｍｍの（マーカバンド近位端２４２とマーカバンド遠位端２４４間の）軸方向長さを画定する。先端外側ジャケット２３２は、マーカバンド遠位端２４４（の遠位）を長さＬ１だけ超えて延在し得る。長さＬ１は、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ、例えば、約１．５ｍｍ〜約２．５ｍｍまたは約２．２±０．５ｍｍであり得る。
【０１３１】
先端外側ジャケット２３２は、マーカバンド近位端２４２の近位に長さＬ２だけ延在し得る。長さＬ２は、約１．５ｍｍ〜約３．０ｍｍ、例えば、約１．５ｍｍ〜約２．５ｍｍまたは約２．２±０．７ｍｍであり得る。
【０１３２】
図１８に示す実施例では、内側ライナ２２６は、細長い本体２２１の遠位先端２４０まで延在する。他の実施例では、内側ライナ２２６は、遠位先端２４０の近位で終端し得る。内側ライナ２２６を遠位先端２４０の近位で終端させることによって、遠位先端部分２２４の最遠位部分のデュロメータまたは硬度がさらに低減され得、接触時のテーテル２２０から組織への力の伝達をさらに低減させる。例えば、図１９に示すように、カテーテル２６０は、マーカバンド遠位端２４４の遠位で、かつ遠位先端２４０の近位で終端する、内側ライナ２２６を含み得る。別の実施例として、図２０に示すように、カテーテル２７０は、ほぼマーカバンド遠位端２４４（例えば、製造公差によって許容される範囲でマーカバンド遠位端２４４と位置合わせされるか、またはマーカバンド遠位端２４４の約０．１ｍｍ以内にある）かつ遠位先端２４０の近位で終端する、内側ライナ２２６を含み得る。内側ライナ２３２は、強化部材２３０の遠位端の遠位に延在して、強化部材２３０がカテーテル２２０の他の構成要素から分離する可能性を低減させ得る。
【０１３３】
図１８に示す実施例では、強化部材２３０は、マーカバンド２３４がカテーテル２２０内の強化部材２３０の遠位端の位置を維持するのを補助するように、マーカバンド２３４の下に延在して重なる。他の実施例では、カテーテル２８０は、図２１に示すように、マーカバンド近位端２４２の近位で終端する強化部材２３０を含み得るか、またはカテーテル２９０は、図２２に示すように、マーカバンド近位端２４２と実質的に位置合わせされて終端する強化部材２３０を含み得る。さらに、図１８〜図２１に示すように、強化部材２３０は、補強要素（例えば、コイル状のコイル巻線または編組のフィラメント巻線）の隣接するターンの間に実質的に一定の間隔（または、ピッチ）を含み得る。他の実施例では、強化部材２３０は、補強要素の隣接するターンの間に変化する間隔（または、ピッチ）を含み得る。例えば、図２２に示すように、カテーテル２９０は、近位部分２２２内の補強要素の隣接するターンの間の第１の間隔またはピッチ、および遠位先端部分２２４内の補強要素の隣接するターンの間の第２の間隔またはピッチを含む、強化部材２３０を含み得る。第２の間隔またはピッチは、図２２に示すように、第１の間隔またはピッチよりも大きくなり得るか、または第１の間隔またはピッチよりも小さくなり得る。近位部分２２２から遠位先端部分２２４までの強化部材２３０の間隔またはピッチを変化させることは、近位部分２２２に対する遠位先端部分２２４の硬度のさらなる制御を提供し得る。
【０１３４】
いくつかの実装形態では、カテーテルは、別個の先端外側層を含み得ず、カテーテルの他の構造用構成要素の構成が、カテーテルが患者の血管系を通って前進するときのカテーテルの遠位先端と患者の組織との間の衝突力を低減させるように設計され得る。例えば、図２３は、外側ジャケット２２８が細長い本体２２１の遠位先端２４０まで延在する、例示的なカテーテル３００の概念断面図である。図２３の実施例では、内側ライナ２２６は、マーカバンド遠位端２４４の遠位で、かつ細長い本体２２１の遠位先端２４０の近位で終端する。このようにして、遠位先端部分２２４の最遠位部分は、内側ライナ２２６の省略のため、より低い硬度またはデュロメータを有している。内側ライナ２２６は、マーカバンド遠位端２４４と細長い本体２２１の遠位先端２４０の近位との間の任意の位置、例えば図２０に示す位置で終端し得る。カテーテル３００について図２３に示す構造的な特徴は、当業者に明らかになるように、図１８〜２２に示す他の特徴と組み合わせられ得る。
【実施例】
【０１３５】
ＺｗｉｃｋＲｏｅｌｌ  ＵＳＡ、Ｋｅｎｎｅｓａｗ、Ｇｅｏｒｇｉａから入手可能な垂直配向の引張試験機を、底部把持部を取り除くことによって改良した。図２４に示すように、圧縮水槽を引張試験機の基部に固定し、４５度傾斜した試験表面の直上に頂部把持部の中心がある。頂部把持部の底部と圧縮水槽の頂部の間の距離は、約３５ｍｍであった。
【０１３６】
先端圧縮浴槽は、水を充填し、水は、先端圧縮浴槽とヒータとの間を循環させて、水を約３７±２℃の温度まで加熱した。
【０１３７】
試験する各カテーテルについて、約７０ｍｍの最遠位部分をカテーテルから分離させた。支持ピンを、最遠位部分のルーメン内に挿入し、最遠位部分の近位端を約４ｍｍ超えて延在させた。最遠位部分を頂部把持部の溝内に配置し、最遠位部分の遠位端を頂部把持部の底部から約３５ｍｍ延在させた。
【０１３８】
先端圧縮力を試験するために、引張試験機械は、遠位先端と試験表面との接触を検出した後に、カテーテルを合計で２ｍｍ前進させるようにプログラムした。力出力を記録した。図２５は、本開示に従って構築した例示的なカテーテルおよび３つの比較実施例の、グラム力で測定した先端圧縮力のプロットである。図２５に示すように、本開示に従って構築した例示的なカテーテルについて、先端圧縮力は、大幅に低い。
【０１３９】
様々な例が記載されている。これらおよび他の例は、以下の特許請求の範囲の範囲内にある。
【図１】
2021526041.tif 000007
【図２】
2021526041.tif 000008
【図３】
2021526041.tif 000009
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
2021526041.tif 000014
【図８Ａ】
2021526041.tif 000015
【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2021526041.tif 000024
【図１６】
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【図１７】
2021526041.tif 000026
【図１８】
2021526041.tif 000027
【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
2021526041.tif 000031
【図２３】
2021526041.tif 000032
【図２４】
2021526041.tif 000033
【図２５】
2021526041.tif 000034
【国際調査報告】
2021526041.tif 000035
2021526041.tif 000036