(57)【要約】中枢神経系にアクセスする医療用デバイス、及び医療用デバイスの製造および使用が開示される。例示的な医療用デバイスは、近位端領域および遠位端領域を有する拡張可能アクセスシースを含み得る。拡張可能アクセスシースは、第１の構成と拡張された構成との間で移行するように構成され得る。拡張可能アクセスシースは、管状本体に沿って配置された１つまたは複数の軸方向支持部材を有する管状本体を含み得る。医療用デバイスは、拡張可能アクセスシースを第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成された拡張部材を含み得る。
2021514234.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能アクセスポートであって、
ハウジングに結合された拡張可能導管を有する前記ハウジングであって、前記拡張可能導管は、複数の爪と、該複数の爪に結合されたスリーブとを含む、前記ハウジングと、
前記ハウジングに結合された作動部材であって、前記拡張可能導管を第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成された前記作動部材と、
前記ハウジングに結合されたキャップと、を備え、
前記キャップは、取り付け領域に取り外し可能に取り付けされた調整機構を有するように構成された前記取り付け領域を含む、拡張可能アクセスポート。
【請求項２】
前記取り付け領域に取り外し可能に結合された調整機構をさらに備える請求項１に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項３】
前記調整機構は、ねじ付き脚部を含む、請求項２に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項４】
前記調整機構は、安定化バーを含む、請求項２に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項５】
前記キャップは、第２の取り付け領域をさらに含み、
前記第２の取り付け領域に取り外し可能に結合された第２の調整機構をさらに備える請求項１〜４のいずれか一項に記載の拡張可能アクセスポート。
【請求項６】
中枢神経系にアクセスするためのシステムであって、
拡張可能アクセスポートであって、
ハウジングに結合された複数の爪を有する前記ハウジングであって、前記複数の爪は、第１の爪を含む、前記ハウジングと、
前記ハウジングに結合された作動部材であって、前記複数の爪を第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成された前記作動部材と、を含む前記拡張可能アクセスポートと、
ハウジングを貫通するように構成されたホルダーと、
管状ベースと、
前記管状ベースから延びるシャフトと、
前記シャフトに取り付けられたノーズコーンと、を備えるシステム。
【請求項７】
前記ハウジングは、ねじ領域を含む、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記作動部材は、前記ねじ領域とねじ式で係合されるナットを含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記複数の爪のうちの少なくとも１つは、ピボット部材を用いて前記ハウジングに固定されている、請求項６〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ピボット部材は、ピボットピンを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記複数の爪のうちの少なくとも１つは、傾斜面を有する近位端領域を含む、請求項６〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記作動部材は、前記傾斜面と係合するように構成された作動面を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記複数の爪のうちの少なくともいくつかに沿って延びるスリーブをさらに備える請求項６〜１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ハウジングが中心軸を規定し、前記複数の爪が前記第１の構成にあるとき、前記ノーズコーンが前記中心軸と位置合わせされる、請求項６〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ハウジングに結合された１つまたは複数の安定化部材をさらに備える請求項６〜１４のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療用デバイス、および医療用デバイスの製造方法に関し、より詳しくは、中枢神経系にアクセスするための医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
種々様々な医療用デバイスが医療用に開発されてきた。これらのデバイスのうちのいくつかは、アクセスシース、ガイドワイヤ、カテーテルなどを備えている。これらのデバイスは様々な異なる製造方法のうち任意の１つによって製造され、かつ様々な方法のうち任意の１つに従って使用されうる。既知の医療用デバイス及び方法のうち、各々がある一定の長所及び欠点を有している。代替的医療用デバイス並びに医療用デバイスを製造及び使用するための代替法を提供することが、現在もなお必要とされている。
【発明の概要】
【０００３】
この開示は、医療用デバイスの構成、材料、製造方法、およびの使用代替物を提供する。中枢神経系にアクセスするための医療用デバイスが開示される。医療用デバイスは、近位端領域および遠位端領域を有する拡張可能アクセスシースであって、第１の構成と拡張された構成との間で移行するように構成されており、且つ管状本体に沿って配置された１つまたは複数の軸方向支持部材を有する管状本体を含む拡張可能アクセスシースと、拡張可能アクセスシースを第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成されている拡張部材と、を備える。
【０００４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の構成は、潰された構成である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースは、第１の構成になるように付勢される。
【０００５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースは、径方向外側の拡張力を受けていない場合には第１の構成となり、径方向外側の拡張力を受けている場合には拡張された構成に拡張され、径方向外側の拡張力が取り除かれた場合には第１の構成に戻るように構成されている。
【０００６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースは、拡張部材がない場合には第１の構成となり、拡張部材が管状本体内に配置されるときには拡張された構成に拡張され、拡張部材が管状本体から取り外されるときには第１の構成に戻るように構成されている。
【０００７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材は、管状本体の短縮を制限するように構成される。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材は、管状本体の長さを固定するように構成される。
【０００８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースが第１の構成にある場合、管状本体は第１の長さを有し、拡張可能アクセスシースが拡張された構成にある場合、管状本体は第２の長さを有する。
【０００９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の長さは、第２の長さと実質的に同じである。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、管状本体はポリマースリーブ（polymeric sleeve）を含む。
【００１０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材の少なくともいくつかは、実質的に直線である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材のすべては、実質的に直線である。
【００１１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材の少なくともいくつかは、近位湾曲領域を有する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材の各々は、近位湾曲領域を有する。
【００１２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材は、第１の軸方向支持部材および第２の軸方向支持部材を含み、第１の軸方向支持部材と第２の軸方向支持部材との間に延びる１つまたは複数のストラットをさらに備える。
【００１３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材はトロカールを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材はカニューレを含む。
【００１４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材はトロカールまたはカニューレを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材は、１つまたは複数の軸方向支持部材に結合された近位アイリス部材を含む。
【００１５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、近位アイリス部材の作動によって、拡張可能アクセスシースが第１の構成から拡張された構成に移行する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材は、１つまたは複数の軸方向支持部材に結合された回転可能なボルトを含む。
【００１６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、回転可能なボルトの回動によって、拡張可能アクセスシースが第１の構成から拡張された構成に移行する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材の少なくともいくつかは、湾曲領域を含み、回転可能ボルトの回動によって、回転可能ボルトが湾曲領域と係合する。
【００１７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、回転可能ボルトを湾曲領域と係合させると、拡張可能アクセスシースが第１の構成から拡張された構成に移行する。
【００１８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースを少なくとも部分的に貫通するスタイレットをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットが少なくとも部分的に拡張可能アクセスシースを通って延びるとき、拡張可能アクセスシースは第１の構成となる。
【００１９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットは遠位カメラを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットは、１つまたは複数のマーカー部材またはセンサーを含む。
【００２０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数のマーカー部材のうちの少なくともいくつかは視覚的マーカーを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数のマーカー部材の少なくともいくつかは、蛍光透視撮像（fluoroscopic imaging）によって検出可能なマーカーを含む。
【００２１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数のマーカー部材の少なくともいくつかは、磁気共鳴画像法によって検出可能なマーカーを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数のマーカー部材の少なくともいくつかは、光コヒーレンストモグラフィー撮像（optical coherence tomography imaging）によって検出可能なマーカーを含む。
【００２２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースに結合されたデバイス配向アセンブリをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリは、患者と係合するように構成されたベースを含む。
【００２３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリは、患者に係合するように構成された１つまたは複数の調整可能な脚を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリは、スタイレットを含む。
【００２４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリに結合されたロッキングアームをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリは、ベースと、ベースに結合された調整可能部材とを含む。
【００２５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、調整可能部材は、ベースに対して軸方向に調整可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、調整可能部材は、ベースに対して枢動可能に調整可能である。
【００２６】
脳内の対象領域にアクセスするための医療用デバイスが開示される。医療用デバイスは、第１の構成と拡張された構成との間で可逆的に移行するように構成された拡張可能な脳ポートであって、拡張可能な脳ポートは、ポリマースリーブと、該ポリマースリーブに結合されたステント状格子と、を含み、ステント状格子は、１つまたは複数の軸方向支持部材を含む、拡張可能な脳ポートと、拡張可能な脳ポートを第１の構成と拡張された構成との間で移行させるように構成されている拡張部材と、を備える。
【００２７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の構成は、潰された構成である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能な脳ポートは、第１の構成になるように付勢される。
【００２８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能な脳ポートは、径方向外側の拡張力を受けていない場合には第１の構成となり、径方向外側の拡張力を受けている場合には拡張された構成に拡張され、径方向外側の拡張力が取り除かれた場合には第１の構成に戻るように構成されている。
【００２９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能な脳ポートは、拡張部材がない場合には第１の構成となり、拡張部材が拡張可能な脳ポート内に配置されるときには拡張された構成に拡張され、拡張部材が拡張可能な脳ポートから取り外されるときには第１の構成に戻るように構成されている。
【００３０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材は、拡張可能な脳ポートの短縮を制限するように構成される。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材は、拡張可能な脳ポートの長さを固定するように構成される。
【００３１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能な脳ポートが第１の構成にある場合、拡張可能な脳ポートは第１の長さを有し、拡張可能な脳ポートが拡張された構成にある場合、拡張可能な脳ポートは第２の長さを有する。
【００３２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の長さは、第２の長さと実質的に同じである。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材の少なくともいくつかは、実質的に直線である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材のすべては、実質的に直線である。
【００３３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材の少なくともいくつかは、近位湾曲領域を有する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材の各々は、近位湾曲領域を有する。
【００３４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材は、第１の軸方向支持部材および第２の軸方向支持部材を含み、第１の軸方向支持部材と第２の軸方向支持部材との間に延びる１つまたは複数のストラットをさらに備える。
【００３５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材はトロカールを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材はカニューレを含む。
【００３６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材はトロカールまたはカニューレを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材は、１つまたは複数の軸方向支持部材に結合された近位アイリス部材を含む。
【００３７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、近位アイリス部材の作動によって、拡張可能な脳ポートが第１の構成から拡張された構成に移行する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張部材は、１つまたは複数の軸方向支持部材に結合された回転可能なボルトを含む。
【００３８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、回転可能なボルトの回動によって、拡張可能な脳ポートが第１の構成から拡張された構成に移行する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の軸方向支持部材の少なくともいくつかは、湾曲領域を含み、回転可能ボルトの回動によって、回転可能ボルトが湾曲領域と係合する。
【００３９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、回転可能ボルトを湾曲領域と係合させると、拡張可能な脳ポートが第１の構成から拡張された構成に移行する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能な脳ポートを少なくとも部分的に貫通するスタイレットをさらに備える。
【００４０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットが少なくとも部分的に拡張可能な脳ポートを貫通するとき、拡張可能な脳ポートは第１の構成となる。
【００４１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットは遠位カメラを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットは、１つまたは複数のマーカー部材またはセンサーを含む。
【００４２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数のマーカー部材のうちの少なくともいくつかは視覚的マーカーを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数のマーカー部材の少なくともいくつかは、蛍光透視撮像によって検出可能なマーカーを含む。
【００４３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数のマーカー部材の少なくともいくつかは、磁気共鳴画像法によって検出可能なマーカーを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数のマーカー部材の少なくともいくつかは、光コヒーレンストモグラフィー撮像によって検出可能なマーカーを含む。
【００４４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能な脳ポートに結合されたデバイス配向アセンブリをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリは、患者と係合するように構成されたベースを含む。
【００４５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリは、患者に係合するように構成された１つまたは複数の調整可能な脚を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリは、スタイレットを含む。
【００４６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリに結合されたロッキングアームをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリは、ベースと、ベースに結合された調整可能部材とを含む。
【００４７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、調整可能部材は、ベースに対して軸方向に調整可能である。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、調整可能部材は、ベースに対して枢動可能に調整可能である。
【００４８】
対象領域にアクセスするための方法が開示される。この方法は、身体組織を介して拡張可能アクセスシースを中枢神経系における対象領域に隣接する位置に前進させること、拡張部材を拡張可能アクセスシースに通して前進させて、拡張可能アクセスシースを第１の構成から拡張された構成に移行させること、を備える。
【００４９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットが、拡張可能アクセスシース内に配置され、身体組織を介して拡張可能アクセスシースを中枢神経系における対象領域に隣接する位置に前進させることは、拡張可能アクセスシースおよびスタイレットを対象領域に隣接する位置に前進させることを含む。
【００５０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットが拡張可能アクセスシース内に配置される場合、拡張可能アクセスシースは第１の構成となる。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースからスタイレットを取り除くことをさらに備える。
【００５１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースをデバイス配向アセンブリに固定することをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリに対する拡張可能アクセスシースの軸方向位置を調整することをさらに備える。
【００５２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースが拡張された構成にある間に、医療用デバイスを少なくとも部分的に拡張可能アクセスシースに通して前進させることをさらに備える。
【００５３】
対象領域にアクセスするための方法が開示される。この方法は、身体組織を介して拡張可能な脳ポートを脳における対象領域に隣接する位置に前進させること、拡張部材を拡張可能な脳ポートに通して前進させて、拡張可能な脳ポートを第１の構成から拡張された構成に移行させること、を備える。
【００５４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットが、拡張可能な脳ポート内に配置され、身体組織を介して拡張可能な脳ポートを脳における対象領域に隣接する位置に前進させることは、拡張可能な脳ポートおよび撮像デバイスのスタイレットを対象領域に隣接する位置に前進させることを含む。
【００５５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スタイレットが拡張可能な脳ポート内に配置される場合、拡張可能な脳ポートは第１の構成となる。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能アクセスシースからスタイレットを取り除くことをさらに備える。
【００５６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能な脳ポートをデバイス配向アセンブリに固定することをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、デバイス配向アセンブリに対する拡張可能な脳ポートの軸方向位置を調整することをさらに備える。
【００５７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能な脳ポートが拡張された構成にある間に、医療用デバイスを少なくとも部分的に拡張可能な脳ポートに通して前進させることをさらに備える。
【００５８】
中枢神経系にアクセスするための医療用デバイスが開示される。医療用デバイスは、軸方向に延びる複数の支持部材を含む拡張可能アクセスシースであって、拡張可能アクセスシースは、第１の構成と拡張された構成との間で移行するように構成されており、軸方向に延在する支持バーの各々は、遠位端領域および湾曲した近位端領域を含む、拡張可能アクセスシースと、湾曲した近位端領域に隣接して配置され、第１のねじを含むハブと、ハブに結合されたボルトであって、ボルトは、第１のねじとねじ式に結合するように構成された第２のねじを含み、ボルトの回転により、ボルトが軸方向に延びる支持バーの湾曲した近位端領域に係合し、拡張可能アクセスシースを第１の構成から拡張された構成に移行させる、ボルトと、を備える。
【００５９】
拡張可能アクセスポートが開示される。拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された複数の爪を有するハウジングであって、複数の爪は第１の爪を含む、ハウジングと、ハウジングに結合された作動部材であって、第１の構成と拡張された構成との間で複数の爪を移行させるように構成されている作動部材と、第１の爪に結合されたノーズコーンと、を備える。
【００６０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングはねじ領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、ねじ領域とねじ式で係合するナットを含む。
【００６１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪のうちの少なくとも１つは、ピボット部材を用いてハウジングに固定されている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ピボット部材はピボットピンを含む。
【００６２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪のうちの少なくとも１つは、傾斜面を有する近位端領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、傾斜面と係合するように構成された作動面を含む。
【００６３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪のうちの少なくともいくつかに沿って延びるスリーブをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、複数の爪のそれぞれの外面に沿って延びる。
【００６４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、エラストマー材料を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪の少なくとも１つは、スリーブと係合するように構成された把持領域を含む。
【００６５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングが中心軸を規定し、複数の爪が第１の構成にあるとき、ノーズコーンが中心軸と位置合わせされる。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングは中心軸を規定し、複数の爪が拡張された構成にあるとき、ノーズコーンが中心軸から径方向にオフセットされる。
【００６６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングは、該ハウジングに形成された近位開口部を有し、複数の爪が、遠位開口部を画定する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪が第１の構成にあるとき、遠位開口部は、近位開口部と実質的に同じ幅またはより小さい幅を有する。
【００６７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪が拡張された構成にあるとき、遠位開口部は、近位開口部と実質的に同じ幅またはより大きい幅を有する。
【００６８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングに結合された１つまたは複数の安定化部材をさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の安定化部材は、ハウジングに対して軸方向に変位するように構成される。
【００６９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の安定化部材は、ハウジングから径方向に延びる安定化バーを含む。
拡張可能アクセスポートが開示される。拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された拡張可能導管を有するハウジングであって、拡張可能導管は第１の爪を含む、ハウジングと、ハウジングに結合された作動部材であって、第１の構成と拡張された構成との間で拡張可能導管を移行させるように構成されている作動部材と、第１の爪に結合されたノーズコーンと、を備える。
【００７０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングはねじ領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、ねじ領域とねじ式で係合するナットを含む。
【００７１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の爪は、ピボット部材を用いてハウジングに固定されている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ピボット部材はピボットピンを含む。
【００７２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の爪は、傾斜面を有する近位端領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、傾斜面と係合するように構成された作動面を含む。
【００７３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能導管は、複数の爪のうちの少なくともいくつかに沿って延びるスリーブをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、第１の爪の外面に沿って延びる。
【００７４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、エラストマー材料を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の爪は、スリーブと係合するように構成された把持領域を含む。
【００７５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングが中心軸を規定し、拡張可能導管が第１の構成にあるとき、ノーズコーンが中心軸と位置合わせされる。
【００７６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングは中心軸を規定し、拡張可能導管が拡張された構成にあるとき、ノーズコーンが中心軸から径方向にオフセットされる。
【００７７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングは、該ハウジング内に形成された近位開口部を有し、拡張可能導管が遠位開口部を画定する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能導管が第１の構成にあるとき、遠位開口部は、近位開口部と実質的に同じ幅またはより小さい幅を有する。
【００７８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能導管が拡張された構成にあるとき、遠位開口部は、近位開口部と実質的に同じ幅またはより大きい幅を有する。
【００７９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングに結合された１つまたは複数の安定化部材をさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の安定化部材は、ハウジングに対して軸方向に変位するように構成される。
【００８０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の安定化部材は、ハウジングから径方向に延びる安定化バーを含む。
中枢神経系にアクセスするためのシステムが開示される。システムは、拡張可能アクセスポートであって、拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された複数の爪を有するハウジングと、第１の爪を含む複数の爪と、ハウジングに結合された作動部材とを含み、作動部材は、第１の構成と拡張された構成との間で複数の爪を移行させるように構成されている、拡張可能アクセスポートと、ハウジングを貫通するように構成されたホルダーであって、管状ベースと、管状ベースから延びるシャフトと、シャフトに取り付けられたノーズコーンとを含むホルダーと、を備える。
【００８１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングはねじ領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、ねじ領域とねじ式で係合するナットを含む。
【００８２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪のうちの少なくとも１つは、ピボット部材を用いてハウジングに固定されている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ピボット部材はピボットピンを含む。
【００８３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪のうちの少なくとも１つは、傾斜面を有する近位端領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、傾斜面と係合するように構成された作動面を含む。
【００８４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪のうちの少なくともいくつかに沿って延びるスリーブをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、複数の爪のそれぞれの外面に沿って延びる。
【００８５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、エラストマー材料を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪の少なくとも１つは、スリーブと係合するように構成された把持領域を含む。
【００８６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングが中心軸を規定し、複数の爪が第１の構成にあるとき、ノーズコーンが中心軸と位置合わせされる。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングは中心軸を規定し、複数の爪が拡張された構成にあるとき、ノーズコーンが中心軸から径方向にオフセットされる。
【００８７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングは、該ハウジング内に形成された近位開口部を有し、複数の爪が、遠位開口部を画定する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪が第１の構成にあるとき、遠位開口部は、近位開口部と実質的に同じ幅またはより小さい幅を有する。
【００８８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、複数の爪が拡張された構成にあるとき、遠位開口部は、近位開口部と実質的に同じ幅またはより大きい幅を有する。
【００８９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングに結合された１つまたは複数の安定化部材をさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の安定化部材は、ハウジングに対して軸方向に変位するように構成される。
【００９０】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の安定化部材は、ハウジングから径方向に延びる安定化バーを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ホルダーは近位フランジを含む。
【００９１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ノーズコーンは、先細の近位端領域を有する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ノーズコーンは、先細の遠位端領域を有する。
【００９２】
中枢神経系にアクセスするためのシステムが開示される。システムは、拡張可能アクセスポートであって、拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された拡張可能導管を有するハウジングと、ハウジングに結合された作動部材とを含み、拡張可能導管は、第１の爪を含む複数の爪を含み、作動部材は、第１の構成と拡張された構成との間で拡張可能導管を移行させるように構成されている、拡張可能なアクセスポートと、拡張可能導管を少なくとも部分的に貫通するように構成されたホルダーであって、管状ベースと、管状ベースから延びるシャフトと、シャフトに取り付けられたノーズコーンとを含むホルダーと、を備える。
【００９３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングはねじ領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、ねじ領域とねじ式で係合するナットを含む。
【００９４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の爪は、ピボット部材を用いてハウジングに固定されている。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ピボット部材はピボットピンを含む。
【００９５】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の爪は、傾斜面を有する近位端領域を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、作動部材は、傾斜面と係合するように構成された作動面を含む。
【００９６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能導管は、複数の爪のうちの少なくともいくつかに沿って延びるスリーブをさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、第１の爪の外面に沿って延びる。
【００９７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、スリーブは、エラストマー材料を含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、第１の爪は、スリーブと係合するように構成された把持領域を含む。
【００９８】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングが中心軸を規定し、拡張可能導管が第１の構成にあるとき、ノーズコーンが中心軸と位置合わせされる。
【００９９】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングが中心軸を規定し、拡張可能導管が拡張された構成にあるとき、ノーズコーンが中心軸から径方向にオフセットされる。
【０１００】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングは、該ハウジング内に形成された近位開口部を有し、拡張可能導管が遠位開口部を画定する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能導管が第１の構成にあるとき、遠位開口部は、近位開口部と実質的に同じ幅またはより小さい幅を有する。
【０１０１】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、拡張可能導管が拡張された構成にあるとき、遠位開口部は、近位開口部と実質的に同じ幅またはより大きい幅を有する。
【０１０２】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ハウジングに結合された１つまたは複数の安定化部材をさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の安定化部材は、ハウジングに対して軸方向に変位するように構成される。
【０１０３】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、１つまたは複数の安定化部材は、ハウジングから径方向に延びる安定化バーを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ホルダーは近位フランジを含む。
【０１０４】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ノーズコーンは、先細の近位端領域を有する。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、ノーズコーンは、先細の遠位端領域を有する。
【０１０５】
拡張可能アクセスポートが開示される。拡張可能アクセスポートは、ハウジングに結合された拡張可能導管を有するハウジングであって、拡張可能導管は、複数の爪と、該複数の爪に結合されたスリーブとを含む、ハウジングと、ハウジングに結合された作動部材であって、第１の構成と拡張された構成との間で拡張可能導管を移行させるように構成されている作動部材と、ハウジングに結合されたキャップと、を備え、キャップは、取り付け領域に取り外し可能に取り付けられた調整機構を有するように構成された取り付け領域を含む。
【０１０６】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、取り付け領域に取り外し可能に結合された調整機構をさらに備える。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、キャップは、第２の取り付け領域をさらに含み、第２の取り付け領域に取り外し可能に結合された第２の調整機構をさらに備える。
【０１０７】
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、調整機構は、止めねじを含む。
上記の実施形態のうちいずれかの代替として、又は追加として、調整機構は、安定化バーを含む。
【０１０８】
いくつかの実施形態の上記した要約は、本開示の開示された各実施形態またはすべての実装を説明することを意図していない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
【図面の簡単な説明】
【０１０９】
本開示は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。
【図１Ａ】図１Ａは、例示的な医療用デバイスの一部の斜視図であり、例示的な拡張可能アクセスシースを示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、例示的な医療用デバイスの一部の斜視図であり、例示的な拡張可能アクセスシースを示す。
【図１Ｃ−１Ｆ】図１Ｃ〜１Ｆは、中枢神経系にアクセスするための例示的な医療用デバイスを示す。
【図２Ａ−２Ｄ】図２Ａ〜２Ｄは、中枢神経系にアクセスするための例示的な医療用デバイスを示す。
【図３Ａ−３Ｄ】図３Ａ〜３Ｄは、中枢神経系にアクセスするための例示的な医療用デバイスを示す。
【図４Ａ−４Ｅ】図４Ａ〜４Ｅは、例示的な医療用デバイスシステムおよび例示的な医療用デバイスシステムの使用を示す。
【図５Ａ−５Ｄ】図５Ａ〜５Ｄは、例示的な医療用デバイスシステムおよび例示的な医療用デバイスシステムの使用を示す。
【図６Ａ】図６Ａは、例示的な拡張可能アクセスポートの透視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、例示的な拡張可能アクセスポートの断面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、例示的な拡張可能アクセスポートの透視図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、例示的な拡張可能アクセスポートの断面図である。
【図６Ｅ】図６Ｅは、例示的な拡張可能アクセスポートの断面図である。
【図６Ｆ】図６Ｆは、例示的な拡張可能アクセスポートの拡大図である。
【図７Ａ−７Ｃ】図７Ａ〜７Ｃは、中枢神経系にアクセスするためのシステムを示す。
【図８Ａ−８Ｃ】図８Ａ〜８Ｃは、中枢神経系にアクセスするためのシステムを示す。
【図９】図９は、例示的な拡張可能アクセスポートの透視図である。
【図１０−１５】図１０〜１５は、例示的な拡張可能アクセスポートを示す。
【図１６−１７】図１６〜１７は、中枢神経系にアクセスするためのシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【０１１０】
本開示は、様々な修正形態および代替形態が可能であるが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本発明を限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、本開示の趣旨および範囲に含まれるすべての修正、均等物、および代替物を網羅することである。
【０１１１】
以下の定義された用語については、請求項または本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるべきである。本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能または結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれてもよい。
【０１１２】
端点による数値範囲の列挙は、その範囲内のすべての数値を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
文脈からそうでないことが明らかに示されていなければ、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」の単数形は、複数形を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、「または」という用語は、内容が明確に他のことを指示しない限り、「および／または」を含む意味で概して使用される。
【０１１３】
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載された実施形態が１つまたは複数の特定の特徴、構造、および／または特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような列挙は、すべての実施形態が特定の特徴、構造、および／または特性を含むことを必ずしも意味するわけではない。さらに、特定の特徴、構造、および／または特徴が、特定の実施形態に関連して記載される場合、そのような特徴、構造、および／または特徴は、反対に明示的に記載されない限り、明示的に記載されているか否かにかかわらず、他の実施形態と関連して使用されてもよいことを理解されたい。
【０１１４】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面の同様の要素には同じ番号が付されている。必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を示しており、本発明の範囲を限定することを意図していない。
【０１１５】
脳の病変、血栓、腫瘍、および／または他の奇形は、治療が難しい場合がある。このような治療に関連する課題の少なくとも一部分は、対象側へのアクセスを得ることに関連している可能性がある。たとえば、脳内の血栓にアクセスするには、脳の領域を介して治療デバイスを案内する必要がある。これは、脳組織を通る比較的繊細な横断が必要になる場合がある。脳組織への外傷を減らし、脳の領域を画像化／視覚化する能力を高め、および／またはそうでなければ対象領域へのより良いアクセスを提供する方法で、脳の領域にアクセスすることが望ましい。本明細書に開示されるのは、中枢神経系および／または脳に沿った領域を含む身体領域への改善されたアクセスを提供するように構成された医療用デバイスである。そのようなデバイスを作製および使用するための方法も開示される。
【０１１６】
図１Ａは、中枢神経系にアクセスするための例示的な医療用デバイス１０の一部分の透視図である。この例では、例示的な拡張可能アクセスシース１２が示されている。概して、拡張可能アクセスシース１２は、対象領域へのアクセスを提供するために、身体の開口部、空洞などに挿入されるように構成され得る。例えば、拡張可能アクセスシース１２は、脳内の対象（例えば、病変、血栓、腫瘍など）へのアクセスを提供するために、患者の頭部の開口部を通して頭蓋骨を通過し、脳内に挿入されるように構成されてもよい。さらに、拡張可能アクセスシース１２が「拡張可能」であるため、拡張可能アクセスシース１２は、（例えば、脳内の）対象部位の近くに配置され、拡張され得る。その際、拡張可能アクセスシース１２は、対象部位に隣接する脳組織を傷つけないように押し、動かし、および／または延ばすことができ、これにより、対象部位へのより良好なアクセス、（例えば、拡張可能アクセスシース１２を通しての臨床医による直接的な視覚化を含む）視覚化などを提供することができる。
【０１１７】
拡張可能アクセスシース１２は、近位端領域１６および遠位端領域１８を有する管状本体１４を含み得る。ハブ（hub）またはフランジ２０は、近位端領域１６に配置され得る。ハブ２０は、様々な形状および／または構成を有し得る。いくつかの例では、ハブ２０は、拡張可能アクセスシース１２を医療用デバイス１０の別の構成要素および／または医療用デバイスシステム（例えば、医療用デバイス１０を含むシステム）の一部分に固定するために使用され得る１つまたは複数の開口１９を含み得る。例えば、開口１９は、留め具（fastener）または止めねじ（set screw）と係合するように構成されたサイズまたは形状（例えば、ねじ山、先細りまたは狭められた形状などを含み得る）を有し得る。
【０１１８】
拡張可能アクセスシース１２の管状本体１４は、シースまたはスリーブ２１を含み得る。いくつかの例では、スリーブ２１は、ポリマーまたはシリコーン材料を含み得る。スリーブ２１の材料は、本質的に弾性および／または伸縮性であり、これにより、大きな塑性変形を伴わずに所望に応じて適切な膨張および／または収縮を可能にしてもよい。スリーブまたはシース１２の他の構成要素に使用できるポリマー材料のいくつかの例を以下に示す。他の材料も考えられる。１つまたは複数の軸方向支持部材２２は、スリーブ２１に沿って配置され、それに結合され、または埋め込まれ得る。軸方向支持部材２２は、ロッドまたはワイヤの形態をとることができる。軸方向支持部材２２は、円形断面形状または例えば長方形、正方形、または他の多角形の非円形断面形状を有し得る。拡張可能アクセスシース１２は、１、２、３、４、５、６、７、８、またはそれ以上の軸方向支持部材２２を含み得る。いくつかの例では、１つまたは複数のストラット（strut）２４は、隣接する軸方向支持部材２２の間に延在し得る。ストラット２４は、実質的に真っ直ぐであってもよく、または１つまたは複数の屈曲部（bend）またはターン部（turn）を含んでもよい。いくつかの例では、軸方向支持部材２２およびストラット２４は、ステント（stent）のような格子または構成に似ているか、そうでなければそれを形成してもよい。さらに、スリーブ２１および／または１つまたは複数の軸方向支持部材２２は、例えば以下のシース１２の１つの使用例に関連して説明されるように、閉構成への付勢力を提供し得る弾性および／または伸縮性および／または超弾性材料から作製され得る、および／または弾性および／または伸縮性および／または超弾性材料を含み得る。
【０１１９】
図１Ｂは、中枢神経系にアクセスするための他の例示的な医療用デバイス１１０の一部分の透視図である。例示的な医療用デバイス１１０は、デバイス１０の属性が適切にデバイス１１０に適用され得るように、形態および機能において医療用デバイス１０に類似し得る。この例では、他の例示的な拡張可能アクセスシース１１２が示されている。拡張可能アクセスシース１１２は、近位端領域１１６および遠位端領域１１８を有する管状本体１１４を含み得る。ハブまたはフランジ１２０は、近位端領域１１６に配置され得る。拡張可能アクセスシース１１２の管状本体１１４は、シースまたはスリーブ１２１を含み得る。１つまたは複数の軸方向支持部材１２２は、スリーブ１２１に沿って配置され、それに結合され、または埋め込まれ得る。図１Ａに示される拡張可能アクセスシース１２とは異なり、拡張可能アクセスシース１１２は、軸方向支持部材１２２間に延在する（例えば、ストラット２４と同様の）ストラットが無くてもよい。さらに、スリーブ１２１および／または１つまたは複数の軸方向支持部材１２２は、例えば以下のシース１２に関連して説明されるように、閉構成への付勢力を提供し得る弾性および／または伸縮性および／または超弾性材料から作製され得る、および／または弾性および／または伸縮性および／または超弾性材料を含み得る。
【０１２０】
図１Ｃは、拡張可能アクセスシース１２、及び医療用デバイス１０の他のいくつかの構成要素を示す。例えば、医療用デバイスは、拡張部材またはアセンブリ２５を含み得る。この例では、拡張部材２５は、カニューレ（cannula）２６および／またはトロカール（trocar）２８を含み得る。カニューレ２６は、近位端領域３２および遠位端領域３４を有する管状本体３０を含み得る。ハブ３６は、近位端領域３２に配置され得る。ハブ３６は、フランジ領域３８を含み得る。トロカール２８は、近位端領域４２および遠位端領域４４を有する本体領域４０を含み得る。ハブ４６は、近位端領域４２に配置され得る。先端４８は、遠位端領域４４に配置され得る。先端４８は、先細りまたは非外傷性（atraumatic）の形状を有し得る。
【０１２１】
拡張可能アクセスシース１２は、（例えば、図１Ａおよび図１Ｃに示されるような；例えば、図１Ｂの拡張可能アクセスシース１１２について示されるような）第１の構成と、第２の構成または拡張された構成との間で移行するように構成されてもよい。いくつかの例では、拡張可能アクセスシース１２は、自然状態にあるとき、または拡張可能アクセスシース１２を拡張しようとする力がないときに、第１の構成になるように構成され得る。言い換えれば、拡張可能アクセスシース１２は、第１の構成になるように付勢されていると理解され得る。少なくともいくつかの例では、拡張可能アクセスシース１２は、拡張力／機構が拡張可能アクセスシース１２から取り除かれると、拡張可能アクセスシース１２が拡張された構成から第１の構成に戻るか、または移行することができるという点で、「圧潰可能（collapsible）」であると説明されることができる。いくつかの実施形態では、スリーブ２１の材料は、本質的に弾性および／または伸縮性および／または可能な限り超弾性であり、シースの潰された構成に対して付勢力を提供し得る。例えば、静止状態では、スリーブ２１は、潰された構成に付勢されてもよいが、何らかの力で拡張された構成に拡張可能であってもよい。しかし、拡張力が取り除かれると、スリーブ２１の弾性および／または伸縮性の性質により、スリーブ２１は潰された構成に戻ることができる。スリーブ２１の材料は、大きな塑性変形を伴わずに所望に応じて適切な膨張および／または収縮を可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、１つまたは複数の軸方向支持部材２２及び／又はストラット２４はまた、弾性及び／又は伸縮性及び／又は場合によっては超弾性の材料から作られ、及び／又は材料を含むことができ、スリーブ２１の材料と組み合わせて、及び／又はスリーブの材料の代わりに、潰された構成に必要な付勢力を提供することができる。
【０１２２】
少なくともいくつかの例では、図１Ｄに示されるように、拡張可能アクセスシース１２は、拡張可能アクセスシース１２内に拡張部材２５を前進またはそうでなければ配置することによって、拡張された構成に移行され得る。例えば、拡張可能アクセスシースを拡張された構成に移行することは、拡張可能アクセスシース１２内にカニューレ２６のみを配置すること、拡張可能アクセスシース１２内にトロカール２８のみを配置すること、カニューレ２６およびトロカール２８の両方を拡張可能アクセスシース１２内に延在させること、および／または拡張可能アクセスシース１２をバルーンなどの別の構造メカニズムで拡張すること、を含み得る。いくつかの例では、トロカール２８は、図１Ｅに示されるように、拡張可能アクセスシース１２から取り除かれ、拡張可能アクセスシース１２内にカニューレ２６だけが残される。少なくともいくつかの例では、カニューレ２６は、拡張可能アクセスシース１２を拡張された構成に維持するのに十分であり得る。
【０１２３】
拡張可能アクセスシース１２の断面図は図１Ｆに示されている。ここでは、スリーブ２１、軸方向支持部材２２、およびカニューレ２６を見ることができる。この例では、軸方向支持部材２２は、スリーブ２１の内面に沿って配置されている。しかしながら、（例えば、埋め込まれた、外面など）他の構成も考えられる。少なくともいくつかの例では、軸方向支持部材２２は、ナビゲーション、拡張、および使用中に、スリーブ２１（および／または概して拡張可能アクセスシース１２）に軸方向支持を提供することができる。これは、拡張中にスリーブ２１が短縮する可能性を実質的に低減することを支援する軸方向支持部材２２を含み得る。例えば、軸方向支持部材２２は、スリーブ２１（および／または概ね拡張可能アクセスシース１２）の長さを実質的に固定すると理解され得る。いくつかの態様では、軸方向支持部材２２は、シース１２の径方向の拡張および／または収縮の間であっても、シース１２の概ね固定された長さを維持するように機能し得る。
【０１２４】
図２Ａ〜２Ｄは、本明細書に開示される他の医療用デバイスと形態および機能が類似し得る別の例示的な医療用デバイス２１０を示す。医療用デバイス２１０は、拡張可能アクセスシース２１２を含み得る。拡張可能アクセスシース２１２は、近位端領域２１６および遠位端領域２１８を有する管状本体２１４を含み得る。拡張可能アクセスシース２１２の管状本体２１４は、シースまたはスリーブ２２１を含み得る。１つまたは複数の軸方向支持部材２２２は、スリーブ２２１に沿って配置され、それに結合され、または埋め込まれ得る。
【０１２５】
拡張機構および／または部材２２５は、近位端領域２１６に配置され得るかまたはそうでなければそれに結合され得る。拡張部材２２５は、アイリス機構（iris mechanism）および／または拡張デバイスおよび／または弁に類似するか、そうでなければその形態をとることができる。アイリス機構は一般に知られており、概して、ブレードによって形成される中央開口部の直径を変更するために支持体の回転運動によって移動されることができる複数のブレードの調整可能な機構として説明されることができる。例えば、例示的なアイリス拡張部材２２５は、環状部材２５０および上部ベース（top base）２５２を含み得る。溝またはスロット２５３は、（例えば、図２Ｂおよび２Ｄに示されるように）環状部材２５０に形成されてもよい。拡張部材２２５はまた、複数のブレード部材２５４を含み得る。この例では、複数のブレード部材２５４は、ピン２５５によって上部ベース２５２に結合されている。リンケージ（linkage）２５７は、環状部材２５０と複数のブレード部材２５４との間に延在し得る。別のピン２５９は、環状部材２５０と上部ベース２５２との間に延在し得る。これは、拡張部材２２５の可能な構成の一例にすぎない。拡張部材２２５のいくつかの異なるアイリス機構タイプが企図される。拡張部材２２５の一部としての使用に適する可能性のあるこれらのアイリス拡張構造のいくつかの例は、米国特許第４，１３０，１１３号、米国特許第５，７７９，６８１号、米国特許出願公開第２０１１／００５４４０５号、および米国特許出願公開第２０１４／０１１４１３８号に開示されており、その全開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１２６】
図２Ｂ，２Ｄは、拡張可能アクセスシース２１２の遠位端領域２１８からの端面図である。これらの図から、環状部材２５０に対する上部ベース２５２の回動は、複数のブレード部材２５４を回動させるかまたは別の方法で「開く」ことができ、軸方向支持部材２２２を径方向外側に移動させ、図２Ｃ〜２Ｄに示されるように、拡張可能アクセスシース２１２を（例えば、図２Ａに示されるような）第１の構成から拡張された構成に移行させることができることが分かる。例えば、環状部材２５０に対する上部ベース２５２の回動は、リンケージ２５７に力を及ぼし、複数のブレード部材２５４をピン２５５の周りで回動させる。複数のブレード部材２５４が径方向外側に回動すると、軸方向支持部材２２２も径方向外側にシフトし、拡張可能アクセスシース２１２を第１の構成から拡張された構成に移行させる。アイリス拡張デバイス（例えば、拡張部材２２５）は、拡張可能アクセスシース１２の拡張のレベルの漸進的な変化を可能にし得ることに留意されたい。したがって、拡張部材２２５は、拡張可能アクセスシース２１２が第１の構成と拡張された構成との間、ならびにそれらの間の複数の位置（例えば、本質的に無限の位置）の間でシフトすることを可能にし得る。拡張機構は、シース２１２を所望の位置に維持するためにロックまたは他の機構を含み得る。さらに、シース１２に関連して上述したように、スリーブ２２１および／または１つまたは複数の軸方向支持部材２２２は、閉構成への付勢力を提供し得る弾性および／または伸縮性および／または超弾性材料から作製され得る、および／または弾性および／または伸縮性および／または超弾性材料を含み得る。
【０１２７】
図３Ａ〜３Ｄは、本明細書に開示される他の医療用デバイスと形態および機能が類似し得る別の例示的な医療用デバイス３１０を示す。医療用デバイス３１０は、拡張可能アクセスシース３１２を含み得る。拡張可能アクセスシース３１２は、近位端領域３１６および遠位端領域３１８を有する管状本体３１４を含み得る。ハブまたはフランジ３２０は、近位端領域３１６に配置され得る。拡張可能アクセスシース３１２の管状本体３１４は、シースまたはスリーブ３２１を含み得る。シースまたはスリーブ３２１は、複数の材料で作製され、及び／又は複数の材料を含み、及び／または上記で説明されたようなシースまたはスリーブ２１、１２１、２２１と同様に機能し得る。１つまたは複数の軸方向支持部材３２２は、スリーブ３２１に沿って配置され、それに結合され、または埋め込まれ得る。１つまたは複数の軸方向支持部材３２２は、複数の材料で作製され、及び／又は複数の材料を含み、及び／または上記で説明されたような支持部材２２、１２２、２２２と同様に機能し得る。少なくともいくつかの例では、ハブ３２０は、軸方向支持部材３２２の近位端によって画定され、及び／またはそれに取り付けられてもよい。この実施形態では、支持部材３２２は、その近位端の近くに内向きに湾曲したおよび／または曲がった領域を含む。
【０１２８】
拡張機構および／または部材３２５は、近位端領域３１６に配置され得るかまたはそうでなければそれに結合され得る。この例では、拡張部材３２５は、ねじ付き作動機構および／またはねじ領域３５８を有するボルト３５６を含み得る。ねじ領域３５８は、ハブ３２０および／または軸方向支持部材３２２の近位領域（例えば、ハブ３２０またはその近く）に沿ってねじと係合するように構成され得る。作動機構および／またはボルト３５６の作動／回動は、機構および／またはボルト３５６の遠位端領域３６２を、軸方向支持部材３２２の内側に曲がった領域および／または湾曲領域３６４と係合させ得る。軸方向支持部材３２２は実質的に剛性であり得るので、作動機構３５６の遠位端領域３６２と湾曲領域３６４との係合は、軸方向支持部材３２２を径方向外側に付勢または撓ませることができる（例えば、拡張可能アクセスシース３１２を拡張された構成に移行させる）。拡張部材２２５と同様に、拡張部材３２５は、拡張可能アクセスシース３１２が第１の構成と拡張構成との間、ならびにそれらの間の複数の位置（例えば、本質的に無限の位置）の間でシフトすることを可能にし得る。拡張可能アクセスシース３１２は、第１の構成および／または潰された構成に付勢され得る。例えば、軸方向支持部材３２２は、伸縮性および／または弾性および／または超弾性材料から作製され、シース３１２を第１の構成および／または潰された構成に付勢する内側に弓形のおよび／または湾曲した領域などの形状を含み得る。作動機構は、この付勢に打ち勝つために力を提供してシースを拡張された構成にすることができる。遠位端領域３６２が近位に移動して内側に弓形の及び／又は湾曲した領域３６４から外れるように、作動機構及び／又はボルト３５６が後退及び／又は近位に移動されると、アクセスシース３１２は、第１の構成及び／又は潰された構成に戻ることができる。いくつかの実施形態では、スリーブ１２１は、軸方向支持部材３２２の付勢の代わりにおよび／またはそれに加えて、閉構成への付勢力を提供し得る弾性および／または伸縮性および／または超弾性材料から作製され得る、および／または弾性および／または伸縮性および／または超弾性材料を含み得る。
【０１２９】
図４Ａ〜４Ｅは、医療用デバイスシステム４００、およびシステム４００および／または医療用デバイス１０および／または拡張可能アクセスシース１２を使用するための方法のいくつかの例を示す。システム４００は、拡張可能アクセスシース１２（および／または本明細書に開示される他の拡張可能アクセスシース）を含み得る。システム４００はまた、拡張部材２５を含み得る（例えば、カニューレ２６および／またはトロカール２８を含み得る）。
【０１３０】
システム４００はまた、スタイレット（stylet）４６６を含み得る。スタイレット４６６は、解剖学的構造内の対象へのナビゲートを支援するために使用される細長いツールであってもよく、アクセスシース１２などの他のデバイスの配置および／または配向を支援してもよい。スタイレット４６６は、遠位シャフト４６８、先端部材４７０、および近位シャフト４７２を含む。いくつかの例では、先端部材４７０は、カメラまたは他のタイプの撮像部材を含み得る。スタイレット４６６は、ユーザがスタイレット４６６を解剖学的構造内の所望の位置および／または配向にナビゲートおよび／または追跡するのを支援するために、外科ナビゲーションおよび／または追跡システムを含み、及び／またはそれと共に使用され得る。例えば、スタイレットは、光学および／または電磁追跡システムを含み、及び／またはそれらと共に使用可能であり得る。そのようなシステムでは、スタイレットは、近位シャフト４７２上に配置された一連のまたは複数のマーカーおよび／またはセンサー４７６を含み得る。これらのマーカーおよび／またはセンサー４７６は、先端部材４７０の位置および／または配向について登録される。例示的な光学ナビゲーションシステムの場合、マーカー４７６は受動／反射光学マーカーであり、オペレーティングスイート（operating suite）は、マーカー４７６の位置および配向を検出する一連のカメラを含み、一連のカメラは、先端部材４７０の位置を決定するために使用される。例示的な電磁ナビゲーションシステムの場合、センサー４７６は電磁場センサーであり、オペレーティングスイートは、１つまたは複数の電磁場発生器を含む。複数のセンサーの位置は、電磁場に対して決定されて、先端部材４７０の位置を提供する。
【０１３１】
いくつかの実施形態において、スタイレットは、視覚マーカー、磁気共鳴画像法によって検出可能なマーカー、光コヒーレンストモグラフィーによって検出可能なマーカー、蛍光板透視法（fluoroscopy）によって検出可能なマーカー、または別のメカニズムによって検出可能なマーカーなどの他のマーカーおよび／または参照点も含み得る。少なくともいくつかの例では、マーカー４７６は、（例えば、患者に対する）スタイレット４６６の位置を追跡、検出、および／またはそうでなければ記録するために使用されてもよい。
【０１３２】
システム４００はまた、デバイス配向アセンブリ４７８を含み得る。デバイス配向アセンブリ４７８は、ベース（base）４８０と、それに結合された１つまたは複数の調整可能な複数の脚（leg）４８２とを含み得る。調整可能な複数の脚４８２は、位置、高さ、傾斜または角度、および／または別の方法でベース４８０の向きを調整するために使用され得る。ロッキングアーム（locking arm）４８４もまた、ベース４８０に結合され得る。ベース４８０はまた、拡張可能アクセスシース１２を収容するための開口部または通路４８６を含み得る。ロック部材（図示せず）は、開口部４８６またはその近くに配置され得る。ロック部材は、拡張可能アクセスシース１２をデバイス配向アセンブリ４７８に固定するために使用され得る。
【０１３３】
使用中、ベース４８０は、頭に沿ってなど、患者の適切に準備された表面上に配置されてもよい。調整可能な複数の脚４８２およびロッキングアーム４８４は、拡張可能アクセスシース１２を（例えば、所望の角度、高さなどを含む）対象領域に向けて案内するようにベース４８０を所望の方法で配向するために使用され得る。図４Ｂに示されるように、スタイレット４６６を貫挿する拡張可能アクセスシース１２は、開口部４８６を通って患者の中に延在し得る。そうするとき、スタイレット４６６を使用して、対象の位置を特定するのを支援することができる。いくつかの医療介入において、デバイス配向アセンブリ４７８からの距離は、拡張可能アクセスシース１２の長さとは異なる可能性がある。そのような例では、拡張可能アクセスシース１２の軸方向位置は、ベース４８０に対して調整可能な複数の脚の位置をシフトすることによって調整され得る。これは、解剖学的構造内の拡張可能アクセスシース１２を上昇または下降させて、拡張可能アクセスシース１２を脳内の所望の深さに案内することを支援する。
【０１３４】
対象に到達すると、スタイレット４６６を取り外すことができる。拡張部材２５は、図４Ｃ〜４Ｄに示されるように、拡張可能アクセスシース１２内に配置されることができる。そうするとき、拡張可能アクセスシース１２は、拡張された構成に移行され得る。必要に応じて、図４Ｅに示すようにトロカール２８を取り外すことができる。適切な治療デバイスは、対象領域を治療するために拡張可能アクセスシース１２を通過させることができる。
【０１３５】
図５Ａ〜５Ｄは、医療用デバイスシステム５００、およびシステム５００および／または医療用デバイス１０および／または拡張可能アクセスシース１２を使用するための方法のいくつかの例を示す。システム５００は、拡張可能アクセスシース１２（および／または本明細書に開示される他の拡張可能アクセスシース）を含み得る。システム５００はまた、拡張部材２５を含み得る（例えば、カニューレ２６および／またはトロカール２８を含み得る）。システム５００はまた、スタイレット４６６を含み得る。
【０１３６】
システム５００はまた、デバイス配向アセンブリ５７８を含み得る。デバイス配向アセンブリ５７８は、ベース５８０を含み得る。ロッキングアーム５８４もまた、ベース５８０に結合され得る。調整可能部材５９０もまた、ベース５８０に結合され得る。調整可能部材５９０は、ベース５８０に沿って配置された対応する調整機構５９４と係合するように構成された調整機構５９２を含み得る。調整可能部材５９０上の調整機構５９２およびベース５８０上の調整機構５９４は、連動する及び／またはラチェットシステム（ratcheting system）に似ている複数の対応する歯を含み得る。ベース５８０はまた、作動部（actuator）５９６を含み得る。作動部５９６は、ベース５８０上の調整機構５９４を開いたり、広げたり、および／または他の方法でロック解除したりできるピンチ可能なアームまたはばねクリップの形態をとることができる。そうするとき、調整部材５９０の軸方向位置をベース５８０に対してシフトさせることができる。作動部５９６が解放されると、ベース５８０上の調整機構５９４は、調整可能部材５９０の軸方向位置がベース５８０に対して固定されるように、閉鎖、短縮、またはそうでなければロックし得る。拡張可能アクセスシース１２が調整可能部材に結合されると、拡張可能アクセスシース１２の軸方向位置はベース５８０に対して調整されることができる。いくつかの例では、デバイス配向アセンブリ５７８はまた、拡張可能アクセスシース１２が枢動する（pivot）ことを可能にし得る（例えば、患者に対する拡張可能アクセスシース１２の角度を変化させる）。
【０１３７】
使用中、ベース５８０は、頭に沿ってなど、患者の適切に準備された表面上に配置されてもよい。図５Ｂに示されるように、スタイレット４６６を貫挿する拡張可能アクセスシース１２は、デバイス配向アセンブリ５７８を通って患者の中に延在し得る。そうするとき、スタイレット４６６を使用して、対象を見ること及び／又は対象の位置を特定することを支援することができる。いくつかの医療介入において、デバイス配向アセンブリ５７８からの距離は、拡張可能アクセスシース１２の長さとは異なる可能性がある。そのような例では、拡張可能アクセスシース１２の軸方向位置は、ベース５８０に対して調整可能部材５９０の位置をシフトすることによって調整され得る。これは、拡張可能アクセスシース１２を脳内の所望の深さに案内することを支援し得る。
【０１３８】
デバイス配向アセンブリ５７８は、患者の表面５８８に対して配向され得る。対象に到達すると、スタイレット４６６を取り外すことができる。拡張部材２５は、図５Ｃに示されるように、拡張可能アクセスシース１２内に配置されることができる。そうするとき、拡張可能アクセスシース１２は、拡張された構成に移行され得る。必要に応じて、図５Ｄに示すようにトロカール２８を取り外すことができる。適切な治療デバイスは、対象領域を治療するために拡張可能アクセスシース１２を通過させることができる。
【０１３９】
図６Ａは、例示的な拡張可能アクセスポート６１０の透視図である。拡張可能アクセスポート６１０は、本明細書に開示されるように、他の医療用デバイス、拡張可能アクセスシース、拡張可能アクセスポートなどの形態および機能において同様であり得る。概して、拡張可能アクセスポート６１０は、中枢神経系に沿った対象領域にアクセスするために使用され得る。「ポート」という用語は、拡張可能アクセスポート６１０が、臨床医が脳の領域にアクセスすることを可能にするアクセスポイントまたはハブの形態をとり得ることを示すと理解され得る。拡張可能アクセスポート６１０をアクセスシースまたは他の同様のデバイスとして説明することが適切であり得る。いくつかの例では、拡張可能アクセスポート６１０は、ベースまたはハウジング６１２を含み得る。拡張可能導管（expandable conduit）６１４は、ハウジング６１２に結合され得る。概して、拡張可能導管６１４は、第１の構成と拡張された構成との間で移行するように構成され得る。第１の構成は、中枢神経系に沿った領域などの対象領域に拡張可能アクセスポート６１０を案内するのに適している。いくつかの例では、第１の構成は、潰された構成、部分的に潰された構成、または拡張されていない構成であると理解され得る。拡張された構成は、概して、第１の構成よりも大きい（例えば、拡張可能導管６１４は、拡張された構成の場合、第１の構成の場合よりも大きな直径を有する）。拡張された構成は、視覚化、診断を助け、他のデバイスへのアクセスを提供し、薬剤または他の活性剤の送達を助けるために、拡張可能アクセスポート６１０の周りの空間を開放することを支援することができる。
【０１４０】
拡張可能導管６１４は、複数のアームまたは爪（tine）６１６を含み得る。複数の爪６１６は、拡張可能導管６１４を形成または画定するために、ハウジング６１２の周りに周方向に配置され得る。複数の爪６１６は、ワイヤ、リボン（ribbon）、ロッド（rod）などの形態をとることができる。拡張可能アクセスポート６１０は、適切な数の爪６１６を含み得る。例えば、拡張可能アクセスポート６１０は、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、またはそれ以上の爪６１６を含み得る。いくつかの例では、爪６１６のすべてが同じ形状、サイズ、および／または構成を有する。言い換えると、いくつかの例では、爪６１６のすべてが同じである。他の例では、１つまたは複数の爪は、形状、サイズ、および／または構成が、複数の爪６１６のうちの他の１つまたは複数とは異なってもよい。言い換えると、いくつかの例では、いくつかの爪６１６は、複数の爪６１６のうちの１つまたは複数とは異なる。いくつかの例では、複数の爪６１６は、ハウジング６１２の周りに等間隔で配置されてもよい。代替的には、複数の爪６１６は、ハウジング６１２の周りに不均一に間隔を置いて配置されてもよい。
【０１４１】
いくつかの例では、スリーブ６１８は、複数の爪６１６および／または拡張可能導管６１４に沿って延在し得る。実際に、いくつかの例では、スリーブ６１８は、（例えば、複数の爪６１６と共に）拡張可能導管６１４を画定することを支援し得る。スリーブ６１８は、複数の爪６１６の外面に沿って延在し得る。いくつかの例では、スリーブ６１８は、複数の爪６１６の遠位端まで延在し、その遠位端に固定され得る。他の例では、スリーブ６１８は、複数の爪６１６の遠位端の周りに且つ複数の爪６１６の内面の一部に沿って巻き付けられてもよい。これらの例では、スリーブ６１８は、複数の爪６１６の内面に固定されてもよい。
【０１４２】
いくつかの例では、スリーブ６１８は、エラストマー材料（elastomeric）から形成されるか、そうでなければエラストマー材料を含み得る。例えば、スリーブ６１８は、シリコーン、ウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（polytetrafluoroethylene）、本明細書に開示されるものなどの他の材料など、および／または他の適切な材料を含み得る。いくつかの例では、スリーブ６１８は、適合して（compliant）および／または完全に弾性的であると説明することができる。そのような場合、スリーブ６１８は、伸縮可能であり、応力がもはや付与されないときに、元の応力のない形状に回復／戻ることができるものとして説明することができる。他の例では、スリーブ６１８は、部分的に適合しておよび／または部分的に弾性的であると説明することができる。そのような場合には、スリーブ６１８は、伸縮または部分的に伸縮することができ、応力が除去されると、スリーブ６１８は、元の応力のない形状を部分的に回復することができる。さらに他の例では、スリーブ６１８は、非適合しておよび／または非弾性的であると説明され得る。そのような場合、スリーブ６１８は、所定の限界を超えて応力が付与されると、塑性変形し得る。
【０１４３】
複数の調整機構が、第１の調整機構６２０および第２の調整機構６２２を含むハウジング６１２に結合され得る。いくつかの例では、第１の調整機構６２０は、安定化部材６２４をハウジング６１２に固定する止めねじ（set screw）の形態をとることができる。止めねじ６２０を使用することにより、安定化部材６２４を、ハウジング６１２に対して軸方向に移動（例えば、平行移動および／または他の方法で上昇または下降）させることができる。各安定化部材６２４は、各安定化部材６２４が互いに独立して調整され得るように、それ自体の止めねじ６２０でハウジングに結合されてもよい。この例では、複数の安定化部材６２４をハウジング６１２の周りに配置することができる。例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれ以上の安定化部材６２４が、ハウジング６１２の周りに配置されてもよい。安定化部材６２４の形態は変更し得る。安定化部材６２４は、アームの形態をとることができる。いくつかの例では、安定化部材６２４は、屈曲領域またはエルボー領域（elbow region）を含み得る。拡張部材６２４はまた、組織接触領域（tissue contacting region）を含み得る。他の変形も考えられる。安定化部材６２４は、患者に接触し、患者に対する拡張可能アクセスポート６１０の位置を安定させるのを支援するように構成され得る。
【０１４４】
いくつかの例では、第２の調整機構６２２は、複数の爪６１６のうちの１つの位置を調整するように構成された止めねじの形態をとることができる。本明細書でより詳細に説明するように、止めねじ６２２を使用すると、複数の爪６１６の１つを移動／枢動させることができる。
【０１４５】
作動部材６２６は、ハウジング６１２に結合され得る。概して、作動部材６２６は、第１の構成と拡張された構成との間で拡張可能導管６１４および／または複数の爪６１６を移行するために使用され得る。いくつかの例では、作動部材６２６は、ハウジング６１２とねじ式で係合するように構成されたナットの形態をとる。作動部材６２６の回動は、ハウジング６１２に沿って作動部材６２６の位置（例えば、軸方向位置）を移動し得る。この移動／変位により、本明細書でより詳細に説明するように、複数の爪６１６を移動／枢動させるように、作動部材６２６を複数の爪６１６と相互作用させることができる。
【０１４６】
拡張可能アクセスポート６１０の他の特徴は、図６Ａに示されている。例えば、ハウジング６１２は、近位端領域またはフランジ６２８を含み得る。ハウジング６１２は、近位開口部６３０を有し得る。近位開口部６３０は、拡張可能導管６１４と流体連通し得る。いくつかの例では、近位開口部６３０は、そこを通って延在するように構成された別のデバイスに機械的に嵌合するように形成および／または構成され得る。例えば、近位開口部６３０は、別のデバイスが近位端領域６２８と機械的に係合するかまたは「鍵式にする（key）」ことを可能にする１つまたは複数の放射状スロットを含み得る。
【０１４７】
ノーズコーン（nose cone）６３２は、拡張可能導管６１４の遠位端に配置され得る。概して、ノーズコーン６３２は、拡張可能導管６１４の非外傷性遠位端を形成するのを支援し得る。いくつかの例では、ノーズコーン６３２は、複数の爪６１６のうちの１つに結合され得る。他の例では、ノーズコーン６３２は、拡張可能アクセスポート６１０の別の部分にまたは拡張可能アクセスポート６１０と共に使用するための別の構造に結合されてもよい。ノーズコーン６３２は、先細の遠位端領域及び／又は先細の近位端領域を有し得る。そのような形状は、拡張可能アクセスポート６１０が、外傷を低減する方法で解剖学的構造内に前進されることを可能にし得る。
【０１４８】
図６Ｂは、拡張可能アクセスポート６１０の断面図である。ここでは、ハウジング６１２は、ねじ領域６３４を含み得ることが分かる。作動部材６２６は、ハウジング６１２のねじ領域６３４と係合するように構成された対応するねじ領域６３６を含み得る。
【０１４９】
複数の爪６１６は、ピボット部材６３８によってハウジング６１２に結合され得る。少なくともいくつかの例では、ピボット部材６３８は、ピボットピン（pivot pin）の形態をとることができる。ピボット部材６３８は、第１の構成と拡張された構成との間で移行するために、複数の爪６１６が枢動することを可能にし得る。いくつかの例では、複数の爪６１６の各々は、傾斜面６４２を有する近位端領域６４０を有し得る。作動部材６２６は、近位端領域６４０の傾斜面６４２と係合するように構成された対応する傾斜面６４４を有し得る。したがって、作動部材６２６が回動し、ハウジング６１２に沿って変位し始めると、作動部材６２６の傾斜面６４４は、複数の爪６１６の近位端領域６４０の傾斜面６４２と係合し得る。そうするとき、複数の爪６１６の近位端領域６４０は、ハウジング６１２に向かって径方向内側に付勢されてもよい。いくつかの例では、ハウジング６１２は、複数の爪６１６の近位端領域６４０が径方向内側にさらに移動することを可能にするその中に形成された複数のスロットを含み得る。複数の爪６１６の近位端領域６４０が径方向内側に付勢されると、図６Ｃ〜６Ｄに示されるように、ピボット部材６３８の周りの複数の爪６１６の枢動作用により、遠位端領域が径方向外側にシフトし得る。いくつかの例では、各爪６１６の多少の拡張は、複数の第２の調整機構（例えば、止めねじ）６２２のうちの１つを使用して独立して達成されることができる。拡張された構成にあるとき、拡張可能導管６１４は、遠位開口部６４８を規定し得る。いくつかの例では、拡張可能導管６１４が第１の構成にあるとき、遠位開口部６４８は、近位開口部６３０と同じサイズかまたはそれより小さくてもよい。これらのいくつかの例及び他の例では、拡張可能導管６１４が拡張された構成にあるとき、遠位開口部６４８は、近位開口部６３０と同じサイズかまたはそれよりも大きくてもよい。
【０１５０】
いくつかの例では、複数の爪６１６は、第１の爪６１６’を含み得る。ノーズコーン６３２は、第１の爪６１６’に結合され得る。例えば、第１の爪６１６’は、湾曲領域６４６を含み、ノーズコーン６３２は、湾曲領域６４６に結合され得る。したがって、第１の爪６１６’は、他の爪６１６のうちの少なくとも１つと形状が異なり得る。ノーズコーン６３２の配置は、（例えば、図６Ａ〜６Ｂに示されるように）拡張可能導管６１４が第１の構成にあるとき、ハウジング６１２の中心および／または長手軸に位置付けられていると説明され得る。ノーズコーン６３２は、（例えば、図６Ｃ〜６Ｄに示されるように）拡張可能導管６１４が拡張された構成にあるとき、ハウジング６１２の中心および／または長手軸からオフセット（径方向にオフセット）されていると説明され得る。
【０１５１】
複数の爪６１６の少なくともいくつかは、把持領域（gripping region）６５０を含み得る。概して、把持領域６５０は、スリーブ６１８を複数の爪６１６および／または拡張可能導管６１４に固定するように構成され得る。例えば、把持領域６５０は、スリーブ６１８が挿入され得るスロットまたは溝の形態を取り得る。いくつかの例では、シース６１８は、把持領域６５０をクリンプする（crimping）ことによって把持領域６５０に固定されてもよい。他の例では、シース６１８は、必要に応じて、接着結合、熱結合、ステッチ（stitching）などによる別の方法で複数の爪６１６に固定されてもよい。
【０１５２】
上記したように、拡張可能導管６１４および／または複数の爪６１６を拡張された構成にまたは拡張された構成に向かってシフトすることは、作動部材６２６を作動させることを含み得る。さらに、第２の調整機構６２２を利用して、複数の爪６１６のうちの１つを独立して調整することができる。例えば、図６Ｅは、第２の調整機構６２２（例えば、複数の止めねじ６２２のうちの１つ）が、複数の爪６１６’のうちの１つをさらに調整する（例えば、さらに伸張する）ように調整される拡張可能導管６１４の構成を示す。
【０１５３】
図６Ｆは、拡張可能アクセスポート６１０の分解図である。ここでは、拡張可能アクセスポート６１０のいくつかの構造的特徴は、異なる視点から見ることができる。例えば、１つまたは複数のスロット６１５が、ハウジング６１２において見られることができる。１つまたは複数のスロット６１５は、例えば、作動部材６２６が回動してハウジング６１２に沿って変位するときに、近位端領域６４０がハウジング６１２に対してさらに径方向内側にシフトすることを可能にし得る。
【０１５４】
図７Ａ〜７Ｃは、中枢神経系６００にアクセスするためのシステムを示す。システム６００は、（例えば、図６Ａ〜図６Ｆに示されるように）拡張可能アクセスポート６１０を含み得る。この例では、拡張可能アクセスポート６１０は、拡張可能アクセスポート６１０を安定化システム６５４に結合／固定するために使用され得る安定化バー（stabilizing bar）６５２とともに示されている。安定化バー６５２と共に使用され得るいくつかの例示的な安定化システムは、ＩＮＴＥＧＲＡ、ＭＩＺＵＨＯ、ＴＥＤＡＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬによって製造されたもの、ならびにＧＲＥＥＮＢＥＲＧ、ＢＵＤＤＥ、ＳＵＧＩＴＡ、ＦＵＫＵＳＨＩＭＡなどを含むシステムを含み得る。安定化バー６５２は、ハウジング６１２から突出するロッドまたはシャフトの形態をとり得る。
【０１５５】
システム６００はまた、ホルダー（holder）６５６を含み得る。ホルダー６５６は、管状本体６５８と、管状本体６５８に沿って配置されたフランジ６６０とを含み得る。概して、フランジ６６０は、ハウジング６１２の近位端領域６２８に係合するように構成され、拡張可能アクセスシース６１０へのホルダー６５６のさらなる移動を制限するストッパーとして機能する。
【０１５６】
いくつかの例では、システム６００はまた、視覚的ナビゲーションプローブ（visual navigation probe）６６２を含み得る。視覚的ナビゲーションプローブ６６２は、ベース６６４を含み得る。シャフト６６６は、ベース６６４から延在し得る。シャフト６６６は、先端６６８を含み得る。先端６６８は、丸みを帯びた先端、傾斜した先端などであり得る。１つまたは複数の追加のシャフト６７０は、ベース６６４から延在し得る。ベース６６４および／またはシャフト６７０は、１つまたは複数の視覚化部材（visualization member）６７２を含み得る。
【０１５７】
視覚的ナビゲーションプローブ６６２は、ホルダー６５６に挿入され、ホルダー６５６は、拡張可能アクセスポート６１０に挿入され得る。次に、システム６００は、患者６７４に沿って配置され、および／または図７Ｂに示されるように対象領域に向かって案内されてもよい。適切に配置されると、ホルダー６５６および視覚的ナビゲーションプローブ６６２は取り外されてもよい。作動部材６２６は、図７Ｃに示されるように、拡張可能導管６１４を拡張された構成に移行するように作動され得る。
【０１５８】
図８Ａ〜８Ｃは、中枢神経系７００にアクセスするためのシステムを示す。システム７００は、拡張可能アクセスポート７１０を含み得る。拡張可能アクセスポート７１０は、本明細書に開示される他のアクセスポートと形態および機能が類似し得る。この例では、拡張可能アクセスポート７１０は、拡張可能アクセスポート７１０を安定化システム７５４に結合／固定するために使用され得る安定化バー７５２とともに示されている。安定化バー７５２と共に使用され得るいくつかの例示的な安定化システムは、ＩＮＴＥＧＲＡ、ＭＩＺＵＨＯ、ＴＥＤＡＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬによって製造されたもの、ならびにＧＲＥＥＮＢＥＲＧ、ＢＵＤＤＥ、ＳＵＧＩＴＡ、ＦＵＫＵＳＨＩＭＡなどを含むシステムを含み得る。また、この例では、拡張可能アクセスポート７１０は、ノーズコーンがなくてもよい。拡張可能アクセスポート７１０に関するいくつかの追加の説明は、図９を参照して本明細書において見つけられることができる。
【０１５９】
システム７００はまた、ホルダー７５６を含み得る。ホルダー７５６は、管状本体７５８と、管状本体７５８に沿って配置されたフランジ７６０とを含み得る。いくつかの例では、止めねじ７８０は、管状本体７５８に沿って配置され得る。上記したように、拡張可能アクセスポート７１０は、ノーズコーンがなくてもよい。この場合、ホルダー７５６は、管状本体７５８から延びるシャフト７７６を含み、ノーズコーン７７８がシャフト７７６に結合され得る。シャフト７７６およびノーズコーン７７８は、ホルダー７５６が拡張可能アクセスポート７１０に挿入されることができるように構成され、ノーズコーン７７８は、拡張可能アクセスシース７１０の遠位端に配置され得る。いくつかの例では、ノーズコーン７７８は、概して非外傷性の形状を有し得る。例えば、ノーズコーン７７８は、先細の近位端領域及び／又は先細の遠位端領域を含み得る。これは、ノーズコーン７７８が、拡張可能アクセスシース７１０内におよびそれを介してより容易に挿入され、および／または拡張可能アクセスシース７１０からより容易に取り除かれることを可能にし得る。そうするとき、拡張可能アクセスシース７１０は、ノーズコーン７７８がそこを通過することを可能にする間に部分的に拡張または屈曲し得る。さらに、ノーズコーン７７８（および／または概ねホルダー７５６）は、拡張可能導管７１４を拡張された構成に移行する必要なしに、拡張可能アクセスシース７１０に挿入またはそこから取り除かれることができる。
【０１６０】
システム７００はまた、視覚的ナビゲーションプローブ７６２を含み得る。視覚的ナビゲーションプローブ７６２は、ベース７６４を含み得る。シャフト７６６は、ベース７６４から延在し得る。シャフト７６６は、先端７６８を含み得る。１つまたは複数の追加のシャフト７７０は、ベース７６４から延在し得る。ベース７６４および／またはシャフト７７０は、１つまたは複数の視覚化部材７７２を含み得る。視覚的ナビゲーションプローブ７６２は、ホルダー７５６に挿入され、ホルダー７５６は、拡張可能アクセスポート７１０に挿入され得る。次に、システム７００は、患者７７４に沿って配置され、および／または図８Ｂに示されるように対象領域に向かってナビゲーションされてもよい。ホルダー７５６および視覚的ナビゲーションプローブ７６２は取り外されてもよい。作動部材７２６は、図８Ｃに示されるように、拡張可能導管７１４を拡張された構成に移行するように作動され得る。
【０１６１】
図９は、拡張可能アクセスポート７１０を示す。拡張可能アクセスポート７１０は、拡張可能アクセスポート６１０のいくつかの構造的特徴を含み得る。例えば、拡張可能アクセスポート７１０は、ハウジング７１２と、ハウジング７１２に結合された拡張可能導管７１４とを含み得る。拡張可能導管７１４は、複数の爪７１６を含み得る。スリーブ７１８は、複数の爪７１６に沿って配置され得る。ハウジング７１２は、フランジ領域７２８および遠位開口部７３０を含み得る。作動部材７２６は、ハウジング７１２に結合され、作動部材６２６と同様に機能し得る。調整機構７２２は、ハウジング７１２に結合され得る。
【０１６２】
上記したように、拡張可能アクセスポート７１０はノーズコーンを欠く場合があり、少なくともいくつかの例では、（例えば、ノーズコーン７７８を含む）ホルダー７５６などの別のデバイスと共に使用され得る。拡張可能アクセスポート７１０はノーズコーンを欠いている場合があるため、複数の爪７１６のすべては実質的に同様であり得る。代替的には、複数の爪７１６のうちの１つまたは複数は、複数の爪７１６のうちの他の１つまたは複数とは異なってもよい。
【０１６３】
いくつかの例では、ハウジングは、安定化部材（例えば、安定化部材６２４）に結合された第１の調整機構（例えば、止めねじ６２０）を欠いてもよく、および／または安定化部材６２４に類似した安定化部材を欠いてもよい。代わりに、安定化バー７５２は、ハウジング７１２に結合され、そこから径方向に突出してもよい。安定化バー７５２は、拡張可能アクセスポート７１０を安定化システムに固定するために使用され得る。安定化バー７５２と共に使用され得るいくつかの例示的な安定化システムは、ＩＮＴＥＧＲＡ、ＭＩＺＵＨＯ、ＴＥＤＡＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬによって製造されたもの、ならびにＧＲＥＥＮＢＥＲＧ、ＢＵＤＤＥ、ＳＵＧＩＴＡ、ＦＵＫＵＳＨＩＭＡなどを含むシステムを含み得る。安定化バー７５２の形態は変更し得る。いくつかの例では、安定化バー７５２と同様の安定化バーが、拡張可能アクセスポート６１０と共に利用されてもよい。
【０１６４】
図１０〜１５は、本明細書に開示される他のアクセスポート／シースと形状および機能が類似し得る（例えば、拡張可能アクセスポート８１０が拡張可能アクセスシース８１０として説明することもできる）拡張可能アクセスポート８１０を示す。拡張可能アクセスポート８１０は、ハウジング８１２と、ハウジング８１２に結合された拡張可能導管８１４とを含み得る。拡張可能導管８１４は、複数の爪８１６を含み得る。スリーブ８１８は、複数の爪８１６に沿って配置され得る。ハウジング８１２は、キャップ（cap）８２８および遠位開口部８３０を含み得る。作動部材８２６は、ハウジング８１２に結合され、（例えば、図１０に示されるような）第１の構成と（例えば、図１１に示されるような）第２のまたは拡張された構成との間で拡張可能導管を移行させるために、本明細書に開示された他の作動部材と同様に機能してもよい。
【０１６５】
１つまたは複数の調整機構、例えば、第１の調整機構８２２ａおよび第２の調整機構８２２ｂは、キャップ８２８に結合され得る。第１の調整機構８２２ａ、第２の調整機構８２２ｂ、または両方の形態は、変更し得る。例えば、いくつかの例では、第１の調整機構８２２ａは、患者に対する拡張可能アクセスポート８１０の位置を調整するために使用されるねじ付き脚部８８２を含み得る。第１の調整機構８２２ａはまた、拡張可能アクセスポート８１０を安定化システム（図示せず）に結合／固定するために使用される安定化バー８５２を含み得る。安定化バー８５２と共に使用され得るいくつかの例示的な安定化システムは、ＩＮＴＥＧＲＡ、ＭＩＺＵＨＯ、ＴＥＤＡＮ ＳＵＲＧＩＣＡＬによって製造されたもの、ならびにＧＲＥＥＮＢＥＲＧ、ＢＵＤＤＥ、ＳＵＧＩＴＡ、ＦＵＫＵＳＨＩＭＡなどを含むシステムを含み得る。第２の調整機構８２２ｂは、患者に対する拡張可能アクセスポート８１０の位置を調整するために使用される１つ又は複数のねじ付き脚部８８２を含み得る。単一のねじ付き脚部８８２、２つ以上のねじ付き脚部８８２、ねじ付き脚部８８２がない、単一の安定化バー８５２、２つ以上の安定化バー８５２、安定化バー８５２がないなどを含む他の調整機構も考えられる。
【０１６６】
図１２〜１３は、第１の調整機構８２２ａおよび第２の調整機構８２２ｂがキャップ８２８から取り外された拡張可能アクセスポート８１０を示す。ここでは、キャップ８２８は、第１の取り付け領域８８３ａおよび第２の取り付け領域８８３ｂを含み得ることが分かる。少なくともいくつかの例では、第１の取り付け領域８８３ａおよび第２の取り付け領域８８３ｂは、様々な調整機構がそれに取り外し可能に結合されることを可能にする。例えば、第１の取り付け領域８８３ａおよび／または第２の取り付け領域８８３ｂは、キャップ８２８に取り外し可能に取り付けられる調整機構（例えば、第１の調整機構８２２ａ、第２の調整機構８２２ｂ、またはその両方）を有するように構成されたフランジの形態をとり得る。調整機構８２２ａ／８２２ｂは、図１４Ａに示されるように、ばねまたは弾性部材８３３およびレバー部材８３５を含むばね解放取り付け／取り外し機構（spring-release attachment/detachment mechanism）を含み得る。いくつかの例では、弾性部材８３３は、（例えば、調整機構８２２ａ／８２２ｂを取り付け領域８８３ａ／８８３ｂに確実に取り付けることができるようにする）レバー部材８３５を保持するためのバネとしてまたはそのように使用されるＯリングの形態をとる。レバー部材８３５は、弾性部材８３３を拡大または他の方法で拡張するために押し下げることができる。これにより、調整機構８２２ａ／８２２ｂを、必要に応じて、取り付け領域８８３ａ／８８３ｂから容易に確実に取り付け／取り外しすることができる。
【０１６７】
使用中、臨床医は、適切な数の調整機構をキャップ８２８（例えば、第１の取り付け領域８８３ａおよび／または第２の取り付け領域８８３ｂ）に取り付けることを選択することができる。調整機構の形態またはタイプは変更することができ、少なくともいくつかの例では、調整機構のタイプは、特定の医療介入のニーズに最も適合するように選択され得る。例えば、第１の調整機構８２２ａは、図１４に示されるように、第１の取り付け領域８８３ａに取り付けられてもよい。この例では、調整機構は、第２の取り付け領域８８３ｂには取り付けられていない。企図される調整機構の変更をさらに示す図１５は、拡張可能アクセスポート８１０のキャップ８２８（例えば、第１の取り付け領域８８３ａ）に取り付けられた別の調整機構８２２ａ’を示す。この例では、調整機構８２２ａ’は、安定化バー８５２を含むが、止めねじを含まない。他の変形も考えられる。
【０１６８】
図１６〜１７は、ホルダー８５６と共に拡張可能アクセスポート８１０を含むシステム８００を示す。ホルダー８５６は、管状本体８５８と、管状本体８５８に沿って配置されたフランジ８６０とを含み得る。いくつかの例では、ナットまたは把持領域８８０は、管状本体８５８に沿って配置され得る。ホルダー８５６は、管状本体８５８から延びるシャフト８７６を含み、ノーズコーン８７８がシャフト８７６に結合され得る。シャフト８７６およびノーズコーン８７８は、ホルダー８５６が拡張可能アクセスポート８１０に挿入されることができるように構成され、ノーズコーン８７８は、拡張可能アクセスシース８１０の遠位端に配置され得る。いくつかの例では、ノーズコーン８７８は、概して非外傷性の形状を有し得る。例えば、ノーズコーン８７８は、先細の近位端領域及び／又は先細の遠位端領域を含み得る。これは、ノーズコーン８７８が、拡張可能アクセスポート８１０内におよびそれを介してより容易に挿入され、および／または拡張可能アクセスポート８１０からより容易に取り除かれることを可能にし得る。そうするとき、拡張可能アクセスポート８１０は、ノーズコーン８７８がそこを通過することを可能にする間に部分的に拡張または屈曲し得る。さらに、ノーズコーン８７８（および／または概ねホルダー８５６）は、拡張可能導管８１４を拡張された構成に移行する必要なしに、拡張可能アクセスポート８１０に挿入またはそこから取り除かれることができる。
【０１６９】
医療用デバイス１０（および／または本明細書に開示される他の医療用デバイス／システム）の様々な構成要素に使用されることができる材料は、一般に医療用デバイスに関連するものを含み得る。簡潔化の為に、以下の説明は、医療用デバイス１０を対象として行う。しかしながら、これは、本明細書に開示される他の同様の医療用デバイスおよび／またはシステムにこの説明が適用されてもよいため、本明細書に記載されるデバイスおよび方法を限定することを意図しない。
【０１７０】
医療用デバイス１０は、金属、金属合金、ポリマー（以下で、その例を説明する）金属‐ポリマー混合物、セラミクス、それらの組み合わせ、および類似物、またはその他の好適な材料から製造され得る。好適なポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（PTFE : polytetrafluoroethylene）、エチレンテトラフルオロエチレン（ETFE : ethylene tetrafluoroethylene）、フッ化エチレンプロピレン（FEP : fluorinated ethylene propylene）、ポリオキシメチレン（POM : polyoxymethylene、例えば、ＤｕＰｏｎｔ社のＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（PP : polypropylene）、ポリ塩化ビニル（PVC : polyvinylchloride）、ポリエーテル‐エステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｒｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエーテルをベースとする共重合体（ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよびＤｕＰｏｎｔ社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのその他のポロエステルエラストーマーのうちの少なくともいずれか一方など）、ポリアミド（Ｂａｙｅｒ社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、ＥｌｆＡｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストーマポリアミド（elastomeric polyamides）、ブロックポリアミド／エーテル（block polyamide/ethers）、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ（登録商標）という商標名で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテート‐共重合体（EVA : ethylene vinyl acetate copolymers）、シリコーン (silicones)、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス高密度ポリエチレン（Marlex high-density polyethylene）、マーレックス低密度ポチエチレン（Marlex low-density polyethylene）、線形低密度ポリエチレン（linear low density polyethylene）（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタラート（PBT : polybutylene terephthalate）、ポリエチレンテレフタレート（PET : polyethylene terephthalate）、ポリトリメチレンテレフタレート（polytrimethylene terephthalate）、ポリエチレンナフタレート（PEN : polyethylene naphthalate）、ポリエーテルエーテルケトン（PEEK : polyetheretherketone）、ポリイミド（PI : polyimide）、ポリエーテルイミド（PEI : polyetherimide），ポリフェニレンスルファイド（PPS : polyphenylene sulfide），ポリフェニレンオキシド（PPO : polyphenylene oxide）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（poly paraphenylene terephthalamide）（ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルフォン（polysulfone）、ナイロン、ナイロン‐１２（ＥＭＳＡｍｅｒｉｃａｎＧｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（perfluoro(propyl vinyl ether））（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロライド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン‐ｂ‐イソブチレン‐ｂ‐スチレン）（poly（styrene-b-isobutylene-b-styrene）（ＳＩＢＳおよびＳＩＢＳ５０Ａのうちの少なくともいずれか一方等）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、その他の好適な材料、または混合物、組み合わせ、それらの共重合体、ポリマー／金属混合物などが含まれる。いくつかの実施形態では、シース��、液晶ポリマー（liquid crystal polymer : LCP）と混合可能である。例えば、混合物は、最大約６％のＬＣＰを含むことができる。
【０１７１】
好適な金属、および金属合金の例には、３０４Ｖ，３０４Ｌ，３１６ＬＶステンレス鋼といったステンレス鋼、軟鋼、線形弾性および超弾性ニチノールのうちの少なくともいずれか一方などのニッケル‐チタン合金、ニッケル‐クロム‐モリブデン合金（ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６など）、ニッケル‐銅合金（ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００など）、ニッケル‐コバルト‐クロム‐モリブデン合金（ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５など）、ニッケル‐モリブデン合金（ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹＢ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル‐クロム合金、その他のニッケル‐モリブデン合金、その他のニッケル‐コバルト合金、その他のニッケル‐鉄合金、その他のニッケル‐銅合金、その他のニッケル‐タングステンまたはタングステン合金等のその他のニッケル合金、コバルト‐クロム合金、コバルト‐クロム‐モリブデン合金（ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３など）、プラチナ富化ステンレス鋼（platinum enriched stainless steel）、チタン、それらの組み合わせ、および類似物、またはその他の任意の好適な材料が含まれる。
【０１７２】
少なくともいくつかの実施形態では、医療用デバイス１０の複数の部分または全部はまた、放射線不透過性材料でドープされていてもよく、放射線不透過性材料から製造されていてもよく、または他の場合には放射線不透過性材料を含有していてもよい。放射線不透過性材料は、医学的処置の間に、蛍光透視法の画面上または別の撮像技術において、相対的に明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、医療用デバイス１０のユーザがその位置を決定するのを支援する。放射線不透過性物質のいくつかの例としては、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填材が充填されたポリマー材料などを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。さらに、他の放射線不透過性マーカーバンドおよび／またはコイルもまた、同じ結果を得るために医療用デバイス１０の構成に組み入れてもよい。
【０１７３】
いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像法（Magnetic Resonance Imaging :  MRI）の適合性が医療用デバイス１０に与えられている。例えば、医療用デバイス１０またはその複数の部分は、画像を実質的に歪めず、実質的なアーチファクト（例えば、画像における空隙）を生成しない材料から製造され得る。例えば、特定の強磁性体は、それらがＭＲＩ画像中においてアーチファクトを生成し得るので、適当ではないことがある。医療用デバイス１０または複数の部分はまた、ＭＲＩ装置が作像可能な材料からも作られ得る。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（たとえば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（たとえば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノール等、及び、その他のものを含み得る。
【０１７４】
この開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、詳細において、特に形状、サイズ、および複数のステップの並びに関して変更を行うことができる。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用されている１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含んでもよい。本発明の範囲は、もちろん、添付の特許請求の範囲が表現される言葉で定義される。
【図１Ａ】
2021514234.tif 000003
【図１Ｂ】
2021514234.tif 000004
【図１Ｃ】
2021514234.tif 000005
【図１Ｄ】
2021514234.tif 000006
【図１Ｅ】
2021514234.tif 000007
【図１Ｆ】
2021514234.tif 000008
【図２Ａ】
2021514234.tif 000009
【図２Ｂ】
2021514234.tif 000010
【図２Ｃ】
2021514234.tif 000011
【図２Ｄ】
2021514234.tif 000012
【図３Ａ】
2021514234.tif 000013
【図３Ｂ】
2021514234.tif 000014
【図３Ｃ】
2021514234.tif 000015
【図３Ｄ】
2021514234.tif 000016
【図４Ａ】
2021514234.tif 000017
【図４Ｂ】
2021514234.tif 000018
【図４Ｃ】
2021514234.tif 000019
【図４Ｄ】
2021514234.tif 000020
【図４Ｅ】
2021514234.tif 000021
【図５Ａ】
2021514234.tif 000022
【図５Ｂ】
2021514234.tif 000023
【図５Ｃ】
2021514234.tif 000024
【図５Ｄ】
2021514234.tif 000025
【図６Ａ】
2021514234.tif 000026
【図６Ｂ】
2021514234.tif 000027
【図６Ｃ】
2021514234.tif 000028
【図６Ｄ】
2021514234.tif 000029
【図６Ｅ】
2021514234.tif 000030
【図６Ｆ】
2021514234.tif 000031
【図７Ａ】
2021514234.tif 000032
【図７Ｂ】
2021514234.tif 000033
【図７Ｃ】
2021514234.tif 000034
【図８Ａ】
2021514234.tif 000035
【図８Ｂ】
2021514234.tif 000036
【図８Ｃ】
2021514234.tif 000037
【図９】
2021514234.tif 000038
【図１０】
2021514234.tif 000039
【図１１】
2021514234.tif 000040
【図１２】
2021514234.tif 000041
【図１３】
2021514234.tif 000042
【図１４】
2021514234.tif 000043
【図１４Ａ】
2021514234.tif 000044
【図１５】
2021514234.tif 000045
【図１６】
2021514234.tif 000046
【図１７】
2021514234.tif 000047
【国際調査報告】
2021514234.tif 000048
2021514234.tif 000049