(57)【要約】  本発明は、体腔内に物質を方向付けて導入する医療器具および医療器具のためのツール（１）を提供する。本発明では、ツール（１）は、管腔（６）を備えた軸部（２）を有しており、軸部（２）の遠位端部（１’’）には、少なくとも２つのノズル（４）を備えたノズルヘッド（３）が配置されており、ノズル（４）は、軸部（２）の中心軸線（Ｍ）に対して１８０°未満の角度で、互いに等間隔で離隔されている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に物質を方向付けて導入する医療器具のためのツール（１）であって、
当該ツール（１）は管腔（６）を備えた軸部（２）を有しており、該軸部（２）の遠位端部（１’’）には、少なくとも２つのノズル（４）を備えたノズルヘッド（３）が配置されており、
前記ノズル（４）は、前記軸部（２）の中心軸線（Ｍ）に対して１８０°未満の角度（α）で、互いに等間隔で離隔されている、
ツール（１）。
【請求項２】
前記ノズル（４）は、分配コーン（１０）を介して孔（８）と前記管腔（６）とに接続されたノズル開口（１２）を有している、請求項１記載のツール（１）。
【請求項３】
前記ノズルヘッド（３）は３つのノズル（４）を有しており、これらのノズル（４）は、前記軸部（２）の前記中心軸線（Ｍ）に対して１２０°の角度（α）で、互いに等間隔で離隔されている、請求項１または２記載のツール（１）。
【請求項４】
前記ノズルヘッド（３）は、前記軸部（２）に回転可能に支承されている、請求項１から３までの少なくとも１項に記載のツール（１）。
【請求項５】
前記軸部（２）の前記遠位端部（１’’）の端面（２’）が、前記ノズルヘッド（３）の形状に対応するように形成されている、請求項１から４までの少なくとも１項に記載のツール（１）。
【請求項６】
前記ノズルヘッド（３）は、前記軸部（２）の前記管腔（６）内に収容された筒状のノズルボデー（７）を有しており、
前記ノズルボデー（７）は環状溝（９）を有しており、該環状溝（９）内には滑りシールリングを取り付けることができるようになっている、請求項１から５までの少なくとも１項に記載のツール（１）。
【請求項７】
前記ノズルボデー（７）は近位部分に、複数の羽根を備えた羽根車（１６）を有しており、前記ノズルヘッド（３）に隣接する遠位部分に、軸受リング（１５）を有しており、
前記軸部（２）は、２つの管腔（６’，６’’）を有しており、これらの管腔（６’，６’’）は、湾曲部（６’’’）を介して互いに接続されておりかつ当該ツール（１）の取付け配置において前記羽根車（１６）の位置と合致する各１つの貫通開口（１７）を有している、請求項６記載のツール（１）。
【請求項８】
前記軸部（２）はその近位端部（１’）に、前記管腔（６）と流体源（２２）とを流体接続するためのコネクタ（５）を有しており、該コネクタ（５）はルアーロックコネクタである、請求項１から７までの少なくとも１項に記載のツール（１）。
【請求項９】
体腔内に流体を導入する医療器具であって、トロカール（２３）、流体源（２２）ならびにツールを有しており、該ツールは持ち手（２０）と取外し可能に接続することができかつ前記流体源（２２）と流体的に接続することができる、医療器具において、
前記ツールは、請求項１から８までの少なくとも１項に記載のツール（１）であることを特徴とする、医療器具。
【請求項１０】
前記ツール（１）は、フレキシブルな流体導管（２１）を介して前記流体源（２２）に接続されている、請求項９記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔内に物質を方向付けて導入する医療器具および医療器具のためのツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術、例えば独国実用新案第２０２００９００３２５５号明細書から、医療用途用のツールと流体導管とを固く、取り外し可能に接続するための、ルアーロックコネクタ等の接続手段全般が知られている。
【０００３】
さらに、内部に流体が案内される医療器具が知られている。西独国実用新案公開第７３０９７７６号明細書に開示されたカテーテルは、その遠位端部にヘッドを有しており、カテーテルを反動により的確に位置決めするために、ヘッドには、流体が流出可能な、均一に分散された複数の開口が設けられている。
【０００４】
独国特許出願公開第３３２００７６号明細書に記載の、医療器具用の、半径方向に配置された複数のノズルを備えるノズルボデーは、軸部に設けられていて、回転可能に支承されておりかつ流体を案内するホースと固く接続されている。回転運動は、ノズルから流出する流体の反動により生じ、軸に伝達可能である。
【０００５】
物質、特に治療物質を体腔内に運ぶために形成された、医療器具用のツールも知られている。
【０００６】
国際公開第２０１２１６３３４６号に記載の、遠位端部にノズルを有するツールを備えたトロカールシステムでは、遠位端部が体腔内に突入可能である。ノズルを介して、例えば気腹中に治療物質を噴霧することができる。ただし、このノズルの噴霧方向は一方向のみに向けられているため、物質を腹部内に均一に噴霧することはできない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
この従来技術を起点として、本発明の課題は、体腔内での各物質の均一な噴霧を可能にする、体腔内に物質を方向付けて導入するために改良された医療器具用ツールを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この課題は、請求項１記載の特徴を備えたツールによって解決される。
【０００９】
簡単に構成されていると共に廉価な医療器具を提供するという別の課題は、独立請求項９記載の特徴を備えた器具によって解決される。
【００１０】
ツールおよび医療器具の改良は、下位請求項に記載されている。
【００１１】
ツールの第１の実施形態は、体腔内に物質を方向付けて導入する医療器具用ツールに関する。これはあらゆる種類の体腔と解されてよく、好適な使用は気腹であってよい。物質としては、薬、薬液または純然たる洗浄液等の、あらゆる流体治療物質が考慮され、物質はそれ自体がまたは適切な溶液で噴霧可能でなければならない。
【００１２】
本発明では、ツールは管腔を備えた軸部を有しており、軸部の遠位端部には、少なくとも２つのノズルを備えたノズルヘッドが配置されている。ノズルは、軸部の中心軸線に対して１８０°未満の角度で、互いに等間隔で離隔されている。有利には、ノズルはノズルヘッドに均一に分散されており、軸部またはツールの中心軸線に対して対称的な配置形式を形成している。
【００１３】
ツールの改良形態では、ノズルは、分配コーンを介して孔と、軸部の管腔とに接続された、ノズル開口を有していてよい。管腔は、軸部の内部に位置しており、管腔により、ノズルに対する流体流入部として用いられる内孔が形成される。分配コーンを介して、流体物質は各ノズルに均一に供給される。孔は、中心孔として形成されているか、または偏心的に形成されていてもよい。
【００１４】
さらにツールは、ノズルヘッドが３つのノズルを有していることを想定してもよい。３つのノズルの場合、これらの流体軸線は互いにかつツール中心軸線に対してそれぞれ９０°〜１８０°、好適には１００°〜１４０°の範囲、特に好適には１２０°の角度αを形成している。この角度はさらに、個々のノズル間にも形成されるため、好適なケースでは、３つ全てのノズルの中心軸線と、（ツールの中心軸線を起点とした）ノズルヘッドの仮想中心点との間に、等角度α＝１２０°が存在している。ツールの別の実施形態では、２〜１０のノズルが円形に、場合によりそれぞれ異なる軸線上に配置されていてよい。好適には、角度α＝３６０度／ノズルの数である。この対称性により、各ノズル間に最大限の間隔が生じ、空間的に見て、噴霧される物質を良好かつ均一に分散させる。
【００１５】
別の実施形態では、ノズルヘッドは、軸部に回転可能に支承されていてよい。このために、軸部の遠位端部の端面が、ノズルヘッドの形状に対応するように形成されていてよい。回転可能であるために、ノズルヘッドが、軸部またはツールの中心軸線に対して回転対称である。好適な変化態様では、ノズルヘッドは丸く、実質的に球状であってよい。ノズルヘッドは代替的に、筒状であってもよい。その他の形状も同様に可能である。この場合、軸部の端面は、（縦断面で見て）平らに、丸み付けられて、部分的に球状に、円錐状にまたはその他の形状に形成されていてよい。
【００１６】
ノズルヘッドは積層造形法によって製造することができ、軸部に正確に適合するように調整されていてよい。好適な実施形態では、軸部の外径は約１０ｍｍである。この寸法は、既存のトロカールシステムに適合しており、この場合、１ｍｍ〜３０ｍｍの範囲の直径も可能である。
【００１７】
ツールの改良形態では、ノズルヘッドは、軸部の管腔内に収容された筒体を有していてよい。ノズルボデーは、環状溝を有していてよく、環状溝内には例えば滑りシールリングが取り付けられてよい。このようにして、ノズルボデーを管腔内に漏れ無しで回転可能に支承することができる。別の実施形態では、ノズルボデーは近位部分に、複数の羽根を備えた羽根車を有しており、ノズルヘッドに隣接する遠位部分に、ノズルボデーをツールの軸部内に保持するために用いられる軸受リングを有している。このノズルボデーは、羽根車（またはその位置）がツールの取付け配置において１つの貫通開口でもって、流体が通流可能な軸部の２つの管腔に対応するように、軸部内に挿入されている。羽根車の羽根に流体が当たることにより、ノズルボデーが回転する。全流体が、管腔を通り、羽根車を介してツールの中心孔に達し、最後にノズルへと案内することができる。羽根車と軸受リングとの間には、各コンポーネントが低摩擦で滑動可能な筒状の滑り面が設けられている。特に、軸受リングを受容することができるようにするために、軸部は、ノズルボデーに対応する凹部を有している。これにより、ヘッドを簡単に回転させることができると同時に、ツール内に確実に保持することができる。
【００１８】
ツールをトロカールシステムのトロカール、ハンドピースもしくは持ち手またはその他の既存の器具に接続することができるようにし、かつ流体源を接続可能にするために、軸部はその近位端部に、管腔と流体源とを流体接続するためのコネクタを有していてよく、この場合、コネクタはルアーロックコネクタである。しかしまた、別の接続手段も可能である。
【００１９】
本発明はさらに、体腔内に流体を導入する医療器具に関する。器具は、トロカール、流体源ならびにツールを有していてよく、この場合、ツールはトロカールと取外し可能に接続することができかつ流体源と流体的に接続することができる。使用されるのは、本発明によるツールである。
【００２０】
本発明では、ツールがトロカールと共にトロカールシステム内で使用される場合、ツールはフレキシブルな流体導管を介して流体源に接続されており、この場合、流体源は、ツールと取外し可能に接続可能であり、ツールは、医療器具のトロカール内に差し込まれてよい。同様に持ち手も設けられていてよく、ツールは持ち手に差し込まれてよい。持ち手またはトロカールにおいて相応の操作部材を操作することにより、流体源とツールとの間に流体接続が形成されることで、ツールに噴霧されるべき物質を供給することができる。流体物質は、管腔を通ってノズルボデーに流入し、ノズルボデーの中心孔を通って分配コーンへ案内され、そこで供給導管を介してノズルのノズル開口へ案内される。物質は、ノズル開口から流出し、噴霧される。分配コーンから各ノズルへの均一な供給およびノズルヘッドにおける各ノズルの本発明による配置形式に基づき、ノズルヘッドに流体物質が供給されると、１ｂａｒ〜１００ｂａｒの範囲の液圧でノズルヘッドにトルクが作用し、ノズルヘッドは回転を開始する。その結果、各体腔内に物質が均一に分散されることになり、点状のみの噴霧が回避される。ツール全体を回転させる必要はなく、ヘッドだけが単独で回転する。
【００２１】
ツールおよび医療器具の別の実施形態ならびに様々な実施形態に関するいくつかの利点が、添付図面を参照する以下の詳細な説明により明確になると共に、より良好にわかりやすくなる。図面は、本発明の一実施形態を概略的に表すものであるだけに過ぎない。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明によるツールの概略的な側面図である。
【図２】Ａ−Ａに沿ったツールの縦断面図である。
【図３】ノズルヘッドの縦断面の詳細図Ｂである。
【図４】ノズルヘッドの別の実施形態の断面図である。
【図５】ノズルヘッドの遠位端部の概略的な平面図である。
【図６】ツールが挿入された持ち手を示す概略図である。
【図７】ツールが挿入されたトロカールを示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明による装置は、ツール１を有する医療器具に関し、ツール１は、図１では近位端部１’と遠位端部１’’とを備えた軸部２を有している。図１〜図３には、ツール１が個別に詳細に示されている。近位端部１’には、様々なホースまたは液体流入手段を接続することができるコネクタ、いわゆるルアーロック５が取り付けられている。ルアーロック５は、管腔６と流体接続している（図２のＡ−Ａ断面図参照）。軸部２は細長く管状に形成されており、好適な実施形態では、約１０ミリメートルの直径を有している。１ｍｍ〜３０ｍｍの範囲の直径が可能である。
【００２４】
軸部２はさらに、その遠位端部１’’に複数のノズル４を備えたノズルヘッド３を有している。例えば図３には、ノズルヘッド３の詳細図Ｂが示されている。ノズルヘッド３は、空洞と、ノズルヘッド３の球状の厚肉部の直下に配置された環状溝９とを備えたノズルボデー７を有している。空洞は、孔８または中心孔として形成されており、分配コーン１０に流体接続されている。孔８の中心軸線Ｍに対して約１２０°の角度αで孔８から供給通路１１が延びており、孔８をノズル開口１２と流体接続している。分配コーン１０と供給通路１１との間には、ノズルヘッド３の中心点も形成している球状の集合キャビティ１３が設けられている。孔８は、軸部２の管腔６と流体接続されている。この場合、中心孔としての孔８の中心軸線Ｍは、軸部２ひいてはツール１の中心軸線Ｍに相当する。
【００２５】
ヘッド３は実質的に球状に形成されており、図５に示すように、合計３つのノズル４を有している。ノズル４は、球体３にわたって均一に分散されており、ヘッド３の中心点に対してそれぞれ１２０°の角度を形成している。ツールのヘッドは、任意に２〜１０個の、互いに円形に、場合によりそれぞれ異なる軸線上に配置されていてよいノズルを有することができる。
【００２６】
これにより、特に図５に示した形態により、ノズル４によって噴霧される流体の特に均一な分散が達成される。この場合、ノズルヘッド３の中心点は、集合キャビティ１３の空間の中心に相当する。
【００２７】
管腔６から孔８を経て分配コーン１０内へ流入する流体は、そこで後続の横断面減少部へ案内され、集合キャビティ１３から個々の供給通路１１に案内されてから、各ノズル開口１２に供給される。
【００２８】
ヘッド３は、図３および図４から判るように回転可能である。これに対応するように、軸部２の遠位端部１’’の端面２’が形成されており、これにより、ノズルヘッド３は軸部２の遠位端部１’’に支承されている。軸部２の端面２’は、図３では円錐状であり、ヘッド３を部分的に受容している。
【００２９】
図４では、ヘッド３はその遠位端部１’’ひいては端面２’に面した側において、ここでは同様に平らな端面２’に対応するように、平らに形成されている。使用中にノズルボデー７が軸部２から押し出されないようにするために、ノズルボデー７および軸部２は、以下のコンポーネントを有している。すなわち、軸部２の管腔６は、ツール１の遠位端部１’’に向かって先細になり、管腔６を、管腔６に比べて直径が大幅に先細にされた管腔６’に接続する円錐部１４内へ開口する。円錐部１４は、図４では軸部２の下側１／３に配置されており、この場合、管腔６’は中心軸線に対して平行に案内されている。管腔６’は、その遠位端部領域に貫通開口１７を有しており、貫通開口１７を介して流体を管腔６’から羽根車１６へ案内することができる。ノズルボデー７は、羽根車１６を形成する複数の羽根を有している。羽根車１６を介して、流体は別の管腔６’’内へ案内され、かつ湾曲部６’’’を介してノズルボデー７の孔８内へ案内される。そこから孔８は供給通路１１内とノズル４とに通じている。ノズルボデー７にはさらに、軸体２内に回転可能に支承された軸受リング１５が配置されている。これに対応する、受容部としての円筒凹部１９が軸体２に形成されている。これにより、ノズルボデー７は軸部２内に保持される。ノズルボデー７が軸部２内で低摩擦で回転することができるようにするために、軸受リング１５と羽根車１６との間には滑り面１８が設けられている。
【００３０】
図６に示すように、ツール１は、ルアーロックコネクタ５を介して持ち手２０と流体源２２とに接続することができる。流体源２２は、流体導管２１を介して持ち手２０ひいてはツール１と流体接続されている。さらに、図７に示すように、ツール１はトロカールシステムと共に最小侵襲手術の枠内で使用されてもよい。このためにはツール１がトロカール２３内に差し込まれる。接続可能な流体コネクタ２４を用いて、ツール１を、流体導管２１を介して流体源２２と流体接続することができる。
【符号の説明】
【００３１】
１  ツール
１’  近位端部
１’’  遠位端部
２  軸部
２’  端面
３  ノズルヘッド
４  ノズル
５  ルアーロックコネクタ
６，６’，６’’  管腔
６’’’  湾曲部
７  ノズルボデー
８  孔
９  環状溝
１０  分配コーン
１１  供給通路
１２  ノズル開口
１３  集合キャビティ
１４  円錐部
１５  軸受リング
１６  羽根車
１７  貫通開口
１８  滑り面
１９  凹部
２０  持ち手
２１  流体導管
２２  流体源
２３  トロカール
２４  流体コネクタ
Ａ−Ａ  縦断面
Ｂ  ヘッドの詳細図
Ｍ  中心軸線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年2月24日(2020.2.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
国際公開第２０１２１６３３４６号に記載の、遠位端部にノズルを有するツールを備えたトロカールシステムでは、遠位端部が体腔内に突入可能である。ノズルを介して、例えば気腹中に治療物質を噴霧することができる。ただし、このノズルの噴霧方向は一方向のみに向けられているため、物質を腹部内に均一に噴霧することはできない。
米国特許出願公開第２００２０１５１８７３号明細書から、別の腹腔鏡ツールが公知であり、この腹腔鏡ツールの管状の軸部の遠位端部には、一方の側に向けられた複数のスプレー開口を備えたスプレーヘッドが配置されている。スプレーヘッドの向きは、ボールジョイントを介して調整することができる。
国際公開第２０１３０６３４０４号には、組織表面、特に副鼻腔に組織接着剤を被着するスプレー装置が開示されており、スプレーヘッドはカニューレの遠位端部に配置されておりかつそれぞれ異なる角度で異なる平面内に配置された複数のスプレー開口を有しており、これにより、接着剤を半球形のスプレーパターンで体腔内に被着することができるようになっている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
簡単に構成されていると共に廉価な医療器具を提供するという別の課題は、独立請求項７記載の特徴を備えた器具によって解決される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
ツールは管腔を備えた軸部を有しており、軸部の遠位端部には、少なくとも２つのノズルを備えたノズルヘッドが配置されている。ノズルは、軸部の中心軸線に対して１８０°未満の角度で、互いに等間隔で離隔されている。有利には、ノズルはノズルヘッドに均一に分散されており、軸部またはツールの中心軸線に対して対称的な配置形式を形成している。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
この場合、ツールのノズルは、分配コーンを介して孔と、軸部の管腔とに接続された、ノズル開口を有していてよい。管腔は、軸部の内部に位置しており、管腔により、ノズルに対する流体流入部として用いられる内孔が形成される。分配コーンを介して、流体物質は各ノズルに均一に供給される。孔は、中心孔として形成されているか、または偏心的に形成されていてもよい。
本発明ではさらに、ノズルヘッドは軸部に回転可能に支承されており、これにより、物質がノズルに供給されると、分配コーンから各ノズルへの均一な供給およびノズルヘッドにおける各ノズルの本発明による配置形式に基づき、ノズルヘッドにトルクが作用する。このために、軸部の遠位端部の端面が、ノズルヘッドの形状に対応するように形成されていてよい。回転可能であるために、ノズルヘッドが、軸部もしくはツールの中心軸線に対して回転対称である。好適な変化態様では、ノズルヘッドは丸く、実質的に球状であってよい。ノズルヘッドは代替的に、筒状であってもよい。その他の形状も同様に可能である。この場合、軸部の端面は、（縦断面で見て）平らに、丸みを帯びて、部分的に球状に、円錐状にまたはその他の形状に形成されていてよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正６】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔内に物質を方向付けて導入する医療器具のためのツール（１）であって、
当該ツール（１）は管腔（６）を備えた軸部（２）を有しており、該軸部（２）の遠位端部（１’’）には、少なくとも２つのノズル（４）を備えたノズルヘッド（３）が配置されており、
前記ノズル（４）は、前記軸部（２）の中心軸線（Ｍ）に対して１８０°未満の角度（α）で、互いに等間隔で離隔されており、
かつノズル開口（１２）を有している、ツール（１）において、
前記ノズル開口（１２）は、分配コーン（１０）を介して孔（８）と前記管腔（６）とに接続されており、
前記ノズルヘッド（３）は、前記軸部（２）に回転可能に支承されており、前記ノズル（４）に物質が供給されると、前記ノズルヘッド（３）にトルクが作用するようになっていることを特徴とする、ツール（１）。
【請求項２】
前記ノズルヘッド（３）は３つのノズル（４）を有しており、これらのノズル（４）は、前記軸部（２）の前記中心軸線（Ｍ）に対して１２０°の角度（α）で、互いに等間隔で離隔されている、請求項１記載のツール（１）。
【請求項３】
前記軸部（２）の前記遠位端部（１’’）の端面（２’）が、前記ノズルヘッド（３）の形状に対応するように形成されている、請求項１または２記載のツール（１）。
【請求項４】
前記ノズルヘッド（３）は、前記軸部（２）の前記管腔（６）内に収容された筒状のノズルボデー（７）を有しており、
前記ノズルボデー（７）は環状溝（９）を有しており、該環状溝（９）内には滑りシールリングを取り付けることができるようになっている、請求項１から３までの少なくとも１項に記載のツール（１）。
【請求項５】
前記ノズルボデー（７）は近位部分に、複数の羽根を備えた羽根車（１６）を有しており、前記ノズルヘッド（３）に隣接する遠位部分に、軸受リング（１５）を有しており、
前記軸部（２）は、２つの管腔（６’，６’’）を有しており、これらの管腔（６’，６’’）は、湾曲部（６’’’）を介して互いに接続されておりかつ当該ツール（１）の取付け配置において前記羽根車（１６）の位置と合致する各１つの貫通開口（１７）を有している、請求項４記載のツール（１）。
【請求項６】
前記軸部（２）はその近位端部（１’）に、前記管腔（６）と流体源（２２）とを流体接続するためのコネクタ（５）を有しており、該コネクタ（５）はルアーロックコネクタである、請求項１から５までの少なくとも１項に記載のツール（１）。
【請求項７】
体腔内に流体を導入する医療器具であって、トロカール（２３）、流体源（２２）ならびにツールを有しており、該ツールは持ち手（２０）と取外し可能に接続することができかつ前記流体源（２２）と流体的に接続することができる、医療器具において、
前記ツールは、請求項１から６までの少なくとも１項に記載のツール（１）であることを特徴とする、医療器具。
【請求項８】
前記ツール（１）は、フレキシブルな流体導管（２１）を介して前記流体源（２２）に接続されている、請求項７記載の医療器具。
【国際調査報告】
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2021526943.tif 000012
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