(57)【要約】      （修正有）【課題】患者汚染のリスクを低減し、注射器およびそれに必要な注射器ナットと接続チューブを適切に装填し接続するために必要な時間と労力を減らすために、注入処置の準備のために非滅菌表面と取り扱いステップの数を少なくする注射器を提供する。【解決手段】遠位端５と近位端７およびその間の中央部分を備える本体１３を含む。遠位端５は、中央部分から注入ネック１５に延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を持つ注入部分９を含む。近位端７は、減少した壁の厚さを持つ半径方向拡張部分を含む。さらに、本体に可動式に配置されたプランジャーも含む。また、円錐部分上に形成され、中央部分と注入ネック１５との間の距離にわたって延長する配列フランジも提供されている。さらに、注射器は、注射器の注入ネック１５の外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分とともに穴を画定しているコネクタ３５を含む。  【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
注射器であって、
中央部分から注入ネックに延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を含む注入部分を備える遠位端、半径方向拡張部分の内径が前記中央部分の内径よりも大きく、前記半径方向拡張部分の外径が前記中央部分の外径よりも小さくなるように、減少した壁の厚さを持つ前記半径方向拡張部分を備える近位端、およびその間の中央部分を備える本体と、
前記注射器の使用前の状態では前記半径方向拡張部分に実質的に据え付けられており、カップリング端部を備え、前記本体中に可動式に配置されたプランジャーと、
前記本体内部と流体連結しているその中の内部中空領域を画定しており、前記中央部分と前記注入ネックの間の距離にわたって延長し、前記円錐部分上に形成された配列フランジを含む、注射器。
【請求項２】
前記半径方向拡張部分の前記本体の外表面が、前記本体の中心軸に向かって内向きに細くなるかまたは段になっており、前記半径方向拡張部分の前記本体の内表面が、前記の減少した壁の厚さを形成するように本体の中心軸から外側に向かって細くなるかまたは段になっている、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記配列フランジの前記内部中空領域が、前記本体の内部に存在する気泡をその中に集めるように適合されている、請求項１に記載の注射器。
【請求項４】
前記半径方向拡張部分が、前記プランジャーによって生じる前記本体の外側への拡張に適応する、請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記配列フランジが、前記注射器の使用者が掴むために十分なほど前記円錐部分から外側に延長されて、前記注射器を操作するハンドルとして使用される、請求項１に記載の注射器。
【請求項６】
前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分の外径が前記中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように、前記の減少した壁の厚さによって前記拡張部分が外側に拡張することが可能となる、請求項１に記載の注射器。
【請求項７】
前記本体が変形可能な材料で作られており、前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分の外径が前記中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように、前記拡張部分が外側に拡張することを可能にする、請求項１に記載の注射器。
【請求項８】
前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記の減少した壁の厚さによって前記拡張部分が外側に拡張することが可能になる、請求項１に記載の注射器。
【請求項９】
前記本体が変形可能な材料で作られており、前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分が外側に拡張することを可能にする、請求項１に記載の注射器。
【請求項１０】
前記本体がポリプロピレン、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン、ポリカーボネート、またはその組み合わせで作られている、請求項９に記載の注射器。
【請求項１１】
請求項１に記載の注射器であって、
前記注射器の前記注入ネックの外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分で穴を画定しているコネクタをさらに含み、前記コネクタが、前記コネクタの端部を形成し第一の開口部を画定している固定部材、および前記固定部材から間隔を置いて配置され前記穴に接続している第二の開口部を画定している迫台壁を含み、前記固定部材と前記迫台壁がチューブセットの端部フランジを受け入れるためのその間にあるスロットを画定している、注射器。
【請求項１２】
前記端部フランジが前記スロットに受け入れられた時に、前記端部フランジと前記コネクタの間に干渉係合が形成されるように、前記コネクタの前記スロットが前記チューブセットの前記端部フランジの幅よりも小さな幅を持つ、請求項１１に記載の注射器。
【請求項１３】
前記干渉係合が、前記コネクタとチューブの間の相対的な軸方向の動きを実質的に防止する、請求項１２に記載の注射器。
【請求項１４】
前記端部フランジが前記スロットに受け入れられた時に前記Ｃ形状の第一の開口部が係合するように、前記第一の開口部が一般的にＣ形状であり、前記チューブセットの接続部分が一般的に円筒形状である、請求項１１に記載の注射器。
【請求項１５】
前記コネクタの前記スロットが前記端部フランジを回転可能に受け入れるように適合された、請求項１１に記載の注射器。
【請求項１６】
前記コネクタが弾性のある高分子材料で形成されている、請求項１１に記載の注射器。
【請求項１７】
流体送達システムで使用する注射器であって、前記流体送達システムが、
開口部を画定しているハウジングと、前記注射器内に可動式に配置された前記プランジャーに原動力を与えるために前記開口部を通して延長可能な駆動ピストンと、
注入処置の間に前記注射器を固定するための前記ハウジングに付随している圧力ジャケット組立品を含み、前記圧力ジャケット組立品が、
前記ハウジングに付随し、前記開口部と整列しており、前記注射器を受け入れるためにその遠位端に開口部を含む圧力ジャケットと、
前記圧力ジャケットが前記開口部と整列して前記ハウジングから外側に延長する時、前記圧力ジャケットの上方に位置する第一の支持アームと、
前記圧力ジャケットが前記開口部と整列して前記ハウジングから外側に延長する時、前記圧力ジャケットの下方に位置する第二の支持アームと、
注射器受け入れスロットを画定し、前記第一および第二の支持アームに付随する注射器の固定部材を含み、
前記注射器が、
中央部分から注入ネックに延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を含む注入部分を備える遠位端、半径方向拡張部分の内径が前記中央部分の内径よりも大きく、前記半径方向拡張部分の外径が前記中央部分の外径よりも小さくなるように、減少した壁の厚さを持つ前記半径方向拡張部分を備える近位端、およびその間の中央部分を備える本体と、
前記注射器の使用前の状態では前記半径方向拡張部分に実質的に据え付けられており、カップリング端部を備えた、前記本体中に可動式に配置された前記プランジャー、
前記本体内部と流体連結しているその中の内部中空領域を画定しており、前記中央部分と前記注入ネックの間の距離にわたって延長し、前記円錐部分上に形成された配列フランジと、
前記注射器の前記注入ネックの外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分で穴を画定しているコネクタを含み、前記コネクタが、前記コネクタの端部を形成して第一の開口部を画定している固定部材、および前記固定部材から間隔を置いて配置され前記穴に接続している第二の開口部を画定している迫台壁を含み、前記固定部材と前記迫台壁がチューブセットの端部フランジを受け入れるためのその間にあるスロットを画定しており、
ここで、前記第一および第二の支持アームは、前記注射器の固定部材が前記圧力ジャケットからの前記注射器の除去を防止する第一の位置と、前記注射器が前記圧力ジャケットから取り外し可能である第二の位置の間で選択的に動かすことができる、流体送達システムで使用する注射器。
【請求項１８】
前記第一および第二の支持アームは、第二の位置にある時に、前記圧力ジャケットの右および左の少なくとも１つに動かすことができる、請求項１７に記載の注射器。
【請求項１９】
前記注射器が前記圧力ジャケットの前記開口部内に位置する時、前記圧力ジャケットと前記注射器の間の小さな隙間に入る造影剤の量を減少させるために、前記圧力ジャケットがその前記開口部に位置するワイパーシールをさらに含む、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２０】
こぼれた造影剤を前記注射器の固定部材から遠くにそらすために、前記注射器の固定部材の上に跳ねよけが提供されている、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２１】
前記半径方向拡張部分の本体の外表面が前記本体の中心軸に向かって内側に細くなるかまたは段になっており、前記半径方向拡張部分の前記本体の内表面が、前記の減少した壁の厚さを形成するように前記本体の中心軸から外側に向かって細くなるかまたは段になっている、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２２】
前記配列フランジの前記内部中空領域が、前記本体の内部に存在する気泡をその中に集めるように適合されている、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２３】
前記半径方向拡張部分が、前記プランジャーによって生じる前記本体の外側への拡張に適応する、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２４】
前記配列フランジが、前記注射器の使用者が掴むために十分なほど前記円錐部分から外側に延長されて、前記注射器を操作するハンドルとして使用される、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２５】
前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分の外径が前記中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように、前記の減少した壁の厚さによって前記拡張部分が外側に拡張することが可能となる、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２６】
前記本体が変形可能な材料で作られており、前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分の外径が前記中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように前記拡張部分が外側に拡張することを可能にする、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２７】
前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記の減少した壁の厚さによって、前記拡張部分が外側に拡張することが可能になる、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２８】
前記本体が変形可能な材料で作られており、前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分が外側に拡張することを可能にする、請求項１７に記載の注射器。
【請求項２９】
前記本体がポリプロピレン、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン、ポリカーボネート、またはその組み合わせで作られている、請求項２８に記載の注射器。
【請求項３０】
前記端部フランジが前記スロットに受け入れられた時に、前記端部フランジと前記コネクタの間に干渉係合が形成されるように、前記コネクタの前記スロットが前記チューブセットの前記端部フランジの幅よりも小さな幅を持つ、請求項１７に記載の注射器。
【請求項３１】
前記干渉係合が、前記コネクタとチューブの間の相対的な軸方向の動きを実質的に防止する、請求項３０に記載の注射器。
【請求項３２】
前記端部フランジが前記スロットに受け入れられた時に前記Ｃ形状の第一の開口部が係合するように、前記第一の開口部が一般的にＣ形状であり、前記チューブセットの接続部分が一般的に円筒形状である、請求項１７に記載の注射器。
【請求項３３】
前記コネクタの前記スロットが前記端部フランジを回転可能に受け入れるように適合された、請求項１７に記載の注射器。
【請求項３４】
前記コネクタが弾性のある高分子材料で形成されている、請求項１７に記載の注射器。
【請求項３５】
注射器であって、
中央部分から注入ネックに延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を含む注入部分を備える遠位端、半径方向拡張部分の内径が前記中央部分の内径よりも大きく、前記半径方向拡張部分の外径が前記中央部分の外径よりも小さくなるように、減少した壁の厚さを持つ前記半径方向拡張部分を備える近位端、およびその間の中央部分を備える本体と、
前記注射器の使用前の状態では前記半径方向拡張部分に実質的に据え付けられており、カップリング端部を備えた、前記本体中に可動式に配置されたプランジャーと、
前記本体内部と流体連結しているその中の内部中空領域を画定しており、前記中央部分と前記注入ネックの間の距離にわたって延長し、前記円錐部分上に形成された配列フランジと、
前記注射器の前記注入ネックの外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分で穴を画定しているコネクタを含み、前記コネクタが、前記コネクタの端部を形成し第一の開口部を画定している固定部材、および前記固定部材から間隔を置いて配置され前記穴に接続している第二の開口部を画定している迫台壁を含み、前記固定部材と前記迫台壁がチューブセットの端部フランジを受け入れるためのその間にあるスロットを画定している、注射器。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、「注入処置を制御するためのさまざまなシステムを有する流体注入システム」と題する２０１１年５月１２日出願の米国仮出願第６１／４８５，２３８号に関連しており、その開示は参照によりその全体が本書に組み込まれる。
【０００２】
本開示の装置は一般的に注射器、より具体的には電動式注入器で使用する注射器に関する。
【背景技術】
【０００３】
血管造影法、コンピュータ断層撮影法、およびＮＭＲ／ＭＲＩなどの医療処置で使用するための、多くのインジェクタ作動型注射器および電動式注入器が開発されている。例えば、米国特許第４，００６，７３６号はヒトまたは動物の血管系に流体を注入するための装置を開示している。同様に、米国特許第４，６７７，９８０号は、注入準備用に２つの血管造影用注射器を格納するための回転タレットを含む、血管造影注入器と注射器を開示している。さらに、米国特許第５，３８３，８５８号は、注入処置のための、前面装填注入器とその上に取付可能な注射器を開示している。
【０００４】
典型的な注射器は、充填済みであれ従来式であれ、滅菌注射器ナットを含む注射器ナットパッケージとともに密封トレー中に包装されている。注射器の内部（すなわち、造影剤と接触する部分）は、患者の汚染を防止するために滅菌されている。注射器の外表面と注射器ナットパッケージは滅菌されていない。
【０００５】
注射器と患者のカテーテルの間の流体経路を提供するために、滅菌接続チューブが使用される。滅菌接続チューブは、そのそれぞれの端部にあるオスとメスのルアーコネクタを含み、別のパッケージで提供される。
【０００６】
患者汚染を防止するために設けられた無菌操作手順によると、注入室内の非滅菌技術者が、注射器と注射器ナットパッケージを含む密封トレーを開封し、注射器を注入器に装填しなければならない。非滅菌技術者は、滅菌注射器ナットにアクセスするために注射器ナットパッケージを開封し、先端キャップを注射器のノズルから取り外す。次に、注入室内の滅菌技術者が、開封された注射器ナットパッケージから滅菌注射器ナットを取り外し、それを注射器に取り付ける。非滅菌技術者が接続チューブパッケージを開封し、滅菌技術者がそこから滅菌接続チューブを取り外し、接続チューブのルアー端部の１つを注射器ナットにはめ込む。接続チューブのルアー端部を注射器ナットにはめ込んだ状態に保ちながら、滅菌技術者は注射器ナットを注射器のノズルに接続して、注射器と接続チューブの間の滅菌ルアー接続を作り出す。滅菌技術者は次に、接続チューブのもう１つの端部を患者に挿入されたカテーテルに接続して、その間の滅菌ルアー接続を提供する。その後、注入処置を実施することができる。
【０００７】
容易に理解できるように、上述の注射器、注射器ナット、および接続チューブを正しく装填して接続するために必要な無菌手順は、さまざまな取り扱いステップを必要とする。さらに、注射器と注射器ナットパッケージ上に非滅菌表面が存在するため、医療関係者が適切な無菌取り扱い手順に厳しい注意を払ったとしても、患者汚染の可能性がある。
【０００８】
患者汚染のリスクを低減し、注射器およびそれに必要な注射器ナットと接続チューブを適切に装填し接続するために必要な時間と労力を減らすために、注入処置の準備のために非滅菌表面と取り扱いステップの数を少なくする注射器を開発することが望ましい。
【考案の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示の装置の１つの態様に従って、遠位端と近位端およびその間の中央部分を持つ本体を含む注射器が提供されている。遠位端は、中央部分から注入ネックに延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を持つ注入部分を含む。近位端は、半径方向拡張部分の内径が中央部分の内径よりも大きく、半径方向拡張部分の外径が中央部分の外径よりも小さくなるように、減少した壁の厚さを持つ半径方向拡張部分を含む。注射器は、本体に可動式に配置され、カップリング端部を備えるプランジャーも含む。プランジャーは、注射器の使用前の状態では、実質的に半径方向拡張部分に位置している。また、円錐部分上に形成され、中央部分と注入ネックとの間の距離にわたって延長する配列フランジも提供されている。配列フランジは、本体の内部と流体連結している、その中の内部中空領域を画定する。
【００１０】
半径方向拡張部分の本体の外表面は、本体の中心軸に向かって内向きに細くなるかまたは段になっていてもよく、半径方向拡張部分の本体の内表面は、壁の厚さが減少するように、本体の中心軸から外側に向かって細くなるかまたは段になっていてもよい。配列フランジの内部中空領域は、本体の内部に存在する気泡をその中に集めるように適合され得る。半径方向拡張部分は、プランジャーによって生じる本体の外側への拡張に適応するように構成され得る。配列フランジは、注射器の使用者が掴むために十分なほど円錐部分から外側に延長されて、注射器を操作するハンドルとして使用され得る。減少した壁の厚さは、プランジャーが拡張部分に配置された時、拡張部分の外径が中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように、拡張部分が外側に拡張することを可能にし得る。本体は、ポリプロピレン、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン、ポリカーボネート、またはその任意の組み合わせなどの変形可能な材料で作ることができ、プランジャーが拡張部分に配置された時に拡張部分が外側に拡張することを可能にする。
【００１１】
さらに、注射器は、注射器の注入ネックの外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分とともに穴を画定しているコネクタをさらに含んでもよい。コネクタは、コネクタの端部を形成し、第一の開口部を画定する固定部材、および固定部材から間隔を置いて配置され、穴につながる第二の開口部を画定する迫台壁を含み得る。固定部材と迫台壁は、チューブセットの端部フランジを受け入れるために、その間にスロットを画定する。
【００１２】
コネクタのスロットは、端部フランジがスロットに受け入れられた時に、端部フランジとコネクタの間に干渉係合が形成されるように、チューブセットの端部フランジの幅よりも小さな幅を持ち得る。干渉係合は、コネクタとチューブの間の相対的な軸方向の動きを実質的に防止し得る。端部フランジがスロットに受け入れられた時にＣ形状の第一の開口部が係合するように、第一の開口部は一般的にＣ形状で、チューブの接続部分は一般的に円筒形状であり得る。コネクタのスロットは、端部フランジを回転可能なように受け入れるために適合され得る。コネクタは、弾力のある高分子材料で形成してもよい。
【００１３】
本開示の装置の別の態様に従って、流体送達システムで使用する注射器が提供されている。流体送達システムは、開口部および注射器内に可動式に配置されたプランジャーに原動力を与えるために開口部を通して延長可能な駆動ピストンを画定するハウジング、および注入処置の間に注射器を固定するためのハウジングに付随する圧力ジャケット組立品を含む。圧力ジャケット組立品は、ハウジングに付随し、開口部と整列しており、注射器を受け入れるためにその遠位端に開口部を持つ圧力ジャケット、圧力ジャケットが開口部と整列した時に圧力ジャケットの上方に位置し、ハウジングから外側に延長している第一の支持アーム、圧力ジャケットが開口部と整列した時に圧力ジャケットの下方に位置し、ハウジングから外側に延長している第二の支持アーム、および第一と第二の支持アームに付随する注射器の固定部材を含む。注射器の固定部材は、注射器受入スロットを画定している。注射器は、遠位端と近位端およびその間の中央部分を備える本体を含む。遠位端は、中央部分から注入ネックに延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を含む注入部分を持ち、近位端は、半径方向拡張部分の内径が中央部分の内径よりも大きく、半径方向拡張部分の外径が中央部分の外径よりも小さくなるように、減少した壁の厚さを持つ半径方向拡張部分を含む。プランジャーは、本体に可動式に配置され、カップリング端部を含む。プランジャーは、注射器の使用前の状態では、実質的に半径方向拡張部分に位置している。注射器は、円錐部分上に形成され、中央部分と注入ネックの間の距離にわたって延長している配列フランジ、および注射器の注入ネックの外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分とともに穴を画定しているコネクタも含む。配列フランジは、本体の内部と流体連結している、その中の内部中空領域を画定する。コネクタは、コネクタの端部を形成し、第一の開口部を画定する固定部材、および固定部材から間隔を置いて配置され、穴につながる第二の開口部を画定する迫台壁を含む。固定部材と迫台壁は、チューブセットの端部フランジを受け入れるために、その間にスロットを画定する。第一および第二の支持アームは、注射器の固定部材が圧力ジャケットからの注射器の除去を防止する第一の位置と、注射器が圧力ジャケットから取り外し可能である第二の位置の間で選択的に動かすことができる。
【００１４】
第一および第二の支持アームは、第二の位置にある時に、圧力ジャケットの右および左の少なくとも１つに動かすことができる。圧力ジャケットは、注射器が圧力ジャケットの開口部内に位置する時、圧力ジャケットと注射器の間の小さな隙間に入る造影剤の量を減少させるために、その開口部に位置するワイパーシールをさらに含み得る。こぼれた造影剤を注射器の固定部材から遠くにそらすために、注射器の固定部材の上に跳ねよけを提供してもよい。
【００１５】
半径方向拡張部分の本体の外表面は、本体の中心軸に向かって内向きに細くなるかまたは段になっていてもよく、半径方向拡張部分の本体の内表面は、壁の厚さが減少するように、本体の中心軸から外側に向かって細くなるかまたは段になっていてもよい。配列フランジの内部中空領域は、本体の内部に存在する気泡をその中に集めるように適合され得る。半径方向拡張部分は、プランジャーによって生じる本体の外側への拡張に適応するように構成され得る。配列フランジは、注射器の使用者が掴むために十分なほど円錐部分から外側に延長されて、注射器を操作するハンドルとして使用され得る。減少した壁の厚さは、プランジャーが拡張部分に配置された時、拡張部分の外径が中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように、拡張部分が外側に拡張することを可能にし得る。本体は、ポリプロピレン、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン、ポリカーボネート、またはその任意の組み合わせなどの変形可能な材料で作ることができ、プランジャーが拡張部分に配置された時に拡張部分が外側に拡張することを可能にする。
【００１６】
コネクタのスロットは、端部フランジがスロットに受け入れられた時に、端部フランジとコネクタの間に干渉係合が形成されるように、チューブセットの端部フランジの幅よりも小さな幅を持ち得る。干渉係合は、コネクタとチューブの間の相対的な軸方向の動きを実質的に防止し得る。端部フランジがスロットに受け入れられた時にＣ形状の第一の開口部が係合するように、第一の開口部は一般的にＣ形状で、チューブの接続部分は一般的に円筒形状であり得る。コネクタのスロットは、端部フランジを回転可能なように受け入れるために適合され得る。コネクタは、弾力のある高分子材料で形成してもよい。
【００１７】
本開示の装置のまた別の態様に従って、遠位端と近位端およびその間の中央部分を持つ本体を含む注射器が提供されている。遠位端は、中央部分から注入ネックに延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を持つ注入部分を含む。近位端は、半径方向拡張部分の内径が中央部分の内径よりも大きく、半径方向拡張部分の外径が中央部分の外径よりも小さくなるように、減少した壁の厚さを持つ半径方向拡張部分を含む。注射器は、本体に可動式に配置され、カップリング端部を備えるプランジャーも含む。プランジャーは、注射器の使用前の状態では、実質的に半径方向拡張部分に位置している。また、円錐部分上に形成され、中央部分と注入ネックとの間の距離にわたって延長する配列フランジも提供されている。配列フランジは、本体の内部と流体連結している、その中の内部中空領域を画定する。さらに、注射器は、注射器の注入ネックの外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分とともに穴を画定しているコネクタを含む。コネクタは、コネクタの端部を形成し、第一の開口部を画定する固定部材、および固定部材から間隔を置いて配置され、穴につながる第二の開口部を画定する迫台壁を含む。固定部材と迫台壁は、チューブセットの端部フランジを受け入れるために、その間にスロットを画定する。
本開示の装置のこれらおよび他の機能と特性、ならびに構造の関連要素と部品の組み合わせの動作方法と機能および製造の経済性は、付随する図面を参照した以下の記述および添付の請求項の検討によってより明らかになるはずであり、そのすべてが本明細書の一部を形成するが、ここで同様の参照番号はさまざまな図の対応する部分を指定する。しかし、明らかに当然のことであるが、図面は例示および説明のみを目的としており、本開示の装置の制限を定義することを意図していない。本明細書や請求項で使用される場合、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」および「ｔｈｅ（その、前記）」の単数形は、文脈において明確な別段の指示がない限り複数形も含む。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本開示の装置に従った、流体送達システムで使用する注射器の上面分解図である。
【図２】図２は、図１の注射器の一部の組立斜視図である。
【図３】図３は、図１の注射器の一部の組立上面図である。
【図４】図４は、プランジャー部材とコネクタをそれから取り外した状態の図１の注射器の斜視図である。
【図５】図５は、本開示の装置に従った、プランジャー部材のカップリング部材が注射器本体のアライメントフランジに平行に配置されてなる注射器の斜視図である。
【図６】図６は、図４の６‐６の線に沿って切り取った断面図である。
【図７】図７は、図４の７‐７の線に沿って切り取った断面図である。
【図８】図８は、本開示の装置に従った、チューブセットに連結された図１の注射器のコネクタの斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本開示の装置に従った流体送達システムの注入器頭部の右側斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本開示の装置の別の実施形態に従った流体送達システムの注入器頭部の右側斜視図である。
【図１０】図１０は、本開示の装置に従った、圧力ジャケットおよびそれとともに使用するワイパーシールの分解斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０の圧力ジャケットとワイパーシールの組立斜視図である。
【図１２】図１２は、図１０の圧力ジャケットの上面図である。
【図１３】図１３は、拡大目的で大きくした図１２の圧力ジャケットの部分である。
【図１４】図１４は、本開示の装置に従った、圧力ジャケットを注入器頭部の注入ハウジングに固定するために提供されたスナップリングの斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４のスナップリングの側面図である。
【図１６】図１６は、１６‐１６の線に沿って切り取った図１５のスナップリングの断面図である。
【図１７】図１７は、本開示の装置に従って、跳ねよけを図示した注射器支持構造の分解斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７の注射器支持構造の組立斜視図である。
【図１９】図１９は、本開示の装置に従って、注射器支持構造内に配置された圧力ジャケットの断面図である。
【図２０】図２０は、拡大目的で大きくした図１９の圧力ジャケットと注射器支持構造の一部である。
【図２１】図２１は、本開示の装置に従った、注射器、圧力ジャケット、および注射器支持構造の分解斜視図である。
【図２２】図２２は、図２１の注射器、圧力ジャケット、および注射器支持構造の組立斜視図である。
【図２３】図２３は、本開示の装置に従った、圧力ジャケットおよび注射器支持構造内に配置された注射器の断面図である。
【図２４】図２４は、拡大目的で大きくした図２３の圧力ジャケット、注射器、および注射器支持構造の一部である。
【図２５】図２５は、本開示の装置に従った、注入器頭部の面板の側面図である。
【図２６】図２６は、２６‐２６の線に沿って切り取った図２５の面板の断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１９】
本明細書の説明の目的上、以後、「上方」、「下方」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「下部」、「横」、「縦」、およびその派生物は、図面に配向されているように、本開示の装置に関連するものとする。しかし、当然ながら、別に明示的に指定されている場合以外、本開示の装置はさまざまな代替的変形を取ることができる。またこれも当然ながら、添付の図面に図示、および以下の明細書に記述されている特定の装置は、本開示の装置の単なる典型的実施形態である。従って、本明細書に開示された実施形態に関連する寸法および他の物理的特性は、制限的と見なされるべきではない。
【００２０】
本明細書に開示された注入器は、米国特許第７，３２６，１８９、７，３３４，６３９、７，５４９，９７７、７，５５６，６１９、７，５６３，２４９、７，６１１，５０３号、および米国特許出願広報第２００８／００８６０８７号に記述の注射器に関連しており、これらは参照によりその全体が本書に組み込まれる。
【００２１】
図１〜８を参照すると、一般的に参照数字１で示され、米国仮出願第６１／４８５，２３８号に記述の流体送達システムなどの流体送達システムで使用するもので、図９〜２６に関連してさらに記述されている注射器は、前端または遠位端５および後端または近位端７を持つ細長い円筒形の注射器本体３を一般的に含む。注射器本体３は、遠位端５に形成された注入部分９を持つ。本明細書でさらに検討されるように、注射器本体３は、近位端７にある拡張部分１１を含む。注射器本体３のほぼ円筒状の中央部分または主要本体１３は、注入部分９と拡張部分１１を接続する。主要本体１３は比較的均一な外径を持つ。注入部分９は細くなって細長い注入ネック１５を形成し、これは主要本体１３の内径と比べて比較的小さな内径を持つ。注入部分９と注入ネック１５は、一般的に注射器１の排出口を形成する。流体送達システムの注入器頭部の注射器支持構造は、注射器１の注入部分９を支持するように構成されている。本明細書に以後より詳細に検討されるように、注入ネック１５は適切なルアー継手を介してチューブに接続するように適合され、例えば血管造影検査で使用されるカテーテルに接続されている遠位端構造を含むことがある。この目的のために適したルアー継手が、「注射器とともに使用するコネクタおよびチューブ組立品」と題した公開ＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ９９／１８８９２号（ＷＯ  ００／１０６２９）に開示されており、その開示は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。遠位端構造は、本明細書で以後詳細に検討されるように、コネクタを含むことがより望ましい。
【００２２】
図１〜８を引き続き参照して、注射器１の追加的機能をこれから検討する。注射器本体３の注入部分９は一般的に、注射器本体３の中心軸Ｌに向かって内側に細くなっている。注入部分９は、円筒形状の中心部分または主要本体１３から注入ネック１５へと細くなる円錐部分１７を含む。円錐部分１７は、配列フランジまたはタブ部材１９を画定している。この配列フランジまたはタブ部材１９は、１つの実施形態では、その中の空洞または領域を画定する。配列フランジまたはタブ部材１９は、注射器１内の流体を見る手段として提供されている。また、配列フランジまたはタブ部材１９は、流体送達システムの注入器頭部の圧力ジャケット内の注射器１の正しい位置合わせの視覚的指標としての役割を果たす。さらに、配列フランジまたはタブ部材１９は、注射器１を操作し、それを圧力ジャケットに挿入するための便利なハンドルを提供する。次に、配列フランジ１９によって画定される空洞は、気泡トラップとして働き得る。配列フランジまたはタブ部材１９は一般的に、注射器本体３の主要本体１３と注入ネック１５の間の距離にわたって延長することが好ましい。
【００２３】
プランジャー部材２１は、注射器本体３内でスライド可能なように支持されている。プランジャー部材２１は、例えばポリカーボネート材料などの硬質高分子材料から成形されているプランジャーコア２３を含み得る。シールまたはプランジャーカバー２５も、プランジャーコア２３に取り付けられている。プランジャー部材２１は、そこに原動力を与えるために、注入器駆動ピストン（図示せず）に接続するように構成されている。プランジャーコア２３は、注射器本体３の近位端７に面しており、注入器駆動ピストンと係合するように構成されたカップリング端部２７を含む。カップリング端部２７は、注入器駆動ピストンと係合するためのカップリング端部２７から外側に延長する一対の柔軟なつまみまたはカップリング部材２２７を含む。カップリング部材２２７はそれぞれ係合アーム２２８を持つ。カップリング部材２２７は、その間のスロット２３０を画定する。スロット２３０は、注入器駆動ピストンに取り付けられた注入器端板を受け入れるように構成されている。上述のように、配列フランジまたはタブ部材１９は、プランジャー部材２１の遠位端が円錐部分１７に延長して「底に達する」時、空気封じ込め機能の最後の手段を提供する。流体送達システムの注入器頭部の動作中、気付かれない気泡は、配列フランジまたはタブ部材１９によって画定される中空領域に集まる傾向がある。図５に示すように、プランジャー部材２１のカップリング端部２７のカップリング部材２２７は、配列フランジまたはタブ部材１９と平行に配置されている。このタイプのシリンジは図９Ａのインジェクターヘッドに使用されるように構成されている。あるいは、プランジャー部材２１のカップリング端部２７のカップリング部材２２７は、図１に示すように配列フランジまたはタブ部材１９と直交するように配置されていても良い。このシリンジは、図９Ｂに示されたインジェクターヘッドに使用されるように構成される。
【００２４】
図６と７を特に参照すると、従来技術の医療注入処置用注射器は、しばしば事前配置プランジャー付きで保管される。現在の使い捨てプラスチック注射器での問題は、これらの注射器が経時的に、特に滅菌加熱サイクル中に、プラスチッククリープを示すことである。これは、特にプランジャー領域の注射器プランジャーの周囲で、プラスチック注射器の膨張を引き起こす。これはしばしば、注射器プランジャーが格納されているプランジャー領域の膨張のために、従来技術のプラスチック注射器を前面装填プレッシャージャケットに装填することを困難にする。
【００２５】
本開示の装置の注射器１は、後述のように、プラスチック注射器本体３の拡張とプラスチッククリープに適応するように、プランジャー部材２１を拡張部分１１に格納している。拡張部分１１は、注射器本体３の円筒状中央部または主要本体１３に隣接して、注射器本体３の近位端７に形成されることが望ましい。しかし、拡張部分１１は、プランジャー部材２１が格納されるべき注射器本体３の任意の位置に形成または配置され得る。拡張部分１１で、注射器本体３の壁２９は、厚さＴから減少した壁の厚さＴｒへと狭くなる。従って、拡張部分１１の内径ＩＤＥＳは、円筒状中央部または主要本体１３の内径ＩＤＣＳよりも大きい。拡張部分１１での減少した壁の厚さＴｒによって、拡張部分１１の外径ＯＤＥＳが注射器本体３の中央部分１３の外径ＯＤＣＳよりも大きくなることなく、プランジャー部材２１によって与えられる力の下で、拡張部分１１が外側に拡張することが可能となる。注射器本体３の壁２９の外表面３１と注射器本体３の壁２９の内表面３３の両方が、拡張部分１１で減少した壁の厚さＴｒを形成するように細くなるかまたは段になっている。特に、注射器本体３の壁２９の外表面３１は、注射器本体３の中心軸Ｌに向かって内側に細くなるかまたは段になっており、注射器本体３の壁２９の内表面３３は、注射器本体３の中心軸Ｌから外側に向かって細くなるかまたは段になって、減少した壁の厚さＴｒを形成する。前述に対する代替的構成は、注射器本体３の中心軸Ｌ  から外側に向かって注射器本体３の壁２９の内表面３３だけを細くするか段にすることである。別の代替構成は、外表面３１だけを細くするか段にすることである。
【００２６】
注射器１の拡張部分１１  での減少した壁の厚さＴｒは、長期の保管後でも、プラスチック注射器本体３の拡張およびプラスチッククリープに適応する。従って、このように長期の保管期間後でも、事前配置プランジャー部材２１付きの注射器３は、米国仮特許出願第６１／４８５，２３８号に開示されている圧力ジャケット組立品などの前面装装填圧力ジャケットシステムに素早く簡単に挿入できる。前述のように、プランジャー部材２１は拡張部分１１に格納される。注射器１が圧力ジャケットに挿入されて使用できる状態の時、プランジャー部材２１は流体送達システムの注入器頭部内に位置する注入器駆動ピストンによって噛み合わされ、拡張部分１１から注射器１の中央部分または主要部分１３（注射器１の「動作ゾーン」と呼ばれることがある）へと前方に動かされる。
【００２７】
図１〜３および８を参照すると、注射器１は、注射器１への接続部分３９を持つ患者チューブセット３７を連結するためのコネクタ３５をさらに含む。コネクタ３５は、注射器１の注入ネック１５の上に位置するように構成される。コネクタ３５は、注射器１状のねじ部分４３と協働するねじ部分４１を含む。コネクタ３５は、チューブセット３７の内部経路（図示せず）とコネクタ３５内の開口部（図示せず）を整列させるために、チューブセット３７のフランジ４７がスライドしてその中に入る協働スロット４５を含む。フランジ４７は、コネクタ３５の前方端上に形成された固定部材またはフランジ４９およびコネクタ３５上の前方迫台壁５１（これはその間にスロット４５を形成する）と協働して、その接続後に、コネクタ３５とチューブセット３７の相対的軸方向の動き／分離を実質的に防止する。
【００２８】
固定部材４９は、一般的に円形でその中に開口部５３  を持つことが望ましい。開口部５３は、コネクタ３５とチューブセット３７が接続された時に、チューブセット３７の一般的に円筒状の部分５５がそこを通り抜けることを可能にする。チューブセット３７の接続部分３９がコネクタ３５と整列した時に定位置にはめ込まれ、矢印Ｆの方向に十分な力が加えられるように、開口部５３の幅は、一般的に円筒状部分５５の直径よりもいくらか小さいことが望ましい。または、フランジ４７と固定部材４９の間に提供されたクリアランスがあってもよい。コネクタ３５は、ポリカーボネートなどの弾力のある高分子材料から作られることが望ましい。さらに、接続部分３９は、他の多くの弾力のある高分子材料から作られることが望ましく、チューブセット３７は、可塑性高分子材料から単一壁、共押出、または網組デザインのいずれかで作られることが望ましい。
【００２９】
チューブセット３７がコネクタ３５に接続された後、注入器ネック１５の先細端部５７がコネクタ３５の開口部（図示せず）を通り抜け、チューブセット３７の後方部分にあるそれに応じて細くなった内壁（図示せず）と結合して流体密封接続を形成するように、コネクタ３５は注射器１の注入ネック１５に対して回転される。開口部５３はチューブセット３７の円筒状部分５５よりも小さいため、固定部材４９は、流体密封結合が作られた後に、コネクタ３５とチューブセット３７の接続部分３９が外れるのを防ぐ。コネクタ３５とチューブセット３７は、チューブセット３７と注射器１の結合前および結合中に通常起こるすべての状況および力の下で、結合状態に保たれるように構成される。使用前、注射器１の内容物を汚染から保護するために、コネクタ３５と注入器ネック１５の上方にダストカバー５９を用意してもよい。
【００３０】
コネクタ３５のさらなる詳細は米国特許出願広報第２００５／０１７１４８７号に記述されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００３１】
注射器１は、比較的安価な医療グレードのプラスチック材料で作ってもよく、使い捨て（すなわち、単回使用）であり得る。または、注射器１は、複数患者使用注射器であり得る。注射器１のための典型的なプラスチックには、ポリプロピレン、ポリエチレン、およびポリカーボネートを含む。
【００３２】
図９Ａを参照すると、図１〜８に示される注射器１は、米国仮特許出願第６１／４８５，２３８号に記述されている流体送達システムなどの流体送達システムと使用するように設計されている。より具体的には、流体送達システムは、前端１０４と後端１０６を有する注入器ハウジングを持つ注入器頭部１０２（一般的に参照番号１００で示される）を含む。面板１０８が注入器ハウジング１０２の前端１０４に取り付けられ、注入器ハウジング１０２の前端１０４を取り囲む。面板１０８は、従来的手段（すなわち、機械的留め具および類似のもの）で注入器ハウジング１０２の前端１０４に固定するか、または注入器ハウジング１０２と一体的に形成し得る。
【００３３】
注入器ハウジング１０２は、面板１０８で画定される中央経路と整列した中央開口部１１０を持ち、これを通して注入器頭部１００の注入器駆動ピストンを延長したり格納することができる。注入器頭部１００、より具体的には注入器駆動ピストンの詳細は、米国特許第５，３８３，８５８号に記述されており、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。本明細書にさらに記述されるように、注入器頭部１００は、上述のように、血管造影検査などの流体注入処置で使用される注射器１を作動させるために一般的に使用される。
【００３４】
図１０〜１３を参照し、引き続き図９Ａを参照すると、一般的に参照番号１１２で示される圧力ジャケット組立品は、注入器頭部１００と関連している。圧力ジャケット組立品１１２は注射器１を支持し、注射器１を注射器頭部１００に取り付ける。一般的に、圧力ジャケット組立品１１２は、注入器ハウジング１０２の前端１０４から外側に延長し、流体注入処置の間、注射器１を指示するために使用される。圧力ジャケット組立品１１２は一般的に、前述の面板１０８、圧力ジャケット１１４を面板１０８に接続するためのカップリング端部１１６を持つ円筒状圧力ジャケット１１４、および注射器１を支持するための注射器支持構造１１８から成る。面板１０８は、注入器ハウジング１０２の一部であると考えることができ、加えて圧力ジャケット組立品１１２の一部を形成し得る。
【００３５】
圧力ジャケット１１４は、前端または遠位端１２０および後方カップリング端部１１６を持つ一般的に円筒状の構造である。圧力ジャケット１１４の遠位端１２０は、注射器１を圧力ジャケット１１４に受け入れるための受入口または開口部１２２を画定する。圧力ジャケット１１４の遠位端１２０の外縁は、ワイパーシール１２６を受け入れるように構成された溝付き接触面１２４を含む。ワイパーシール１２６は、図１９および２０に示されるように、圧力ジャケット１１４の溝付き接触面１２４内に位置する。ワイパーシール１２６の目的は、注射器１が圧力ジャケット１１４に装填される時および／またはそこから取り外される時、圧力ジャケット１１４と注射器１の間の小さな隙間（図示せず）に入る造影剤の量を減らすことである。造影剤が圧力ジャケット１１４の内壁に付くと、注射器１を挿入することが困難になり、注射器１の造影剤の可視性を害する。圧力ジャケット１１４と注射器１の間の隙間は、各部品に関する許容範囲に適応するために必要である。高圧注入手順中、注射器１は膨張し、圧力ジャケット１１４の内部に接触するため、圧力ジャケット１１４からの追加的支持が得られる。ワイパーシール１２６は、注射器１の製造バリエーションに加えて、高圧注入中に起こる膨張に適応するように、本来柔軟であるように設計されている一般的に輪状の本体１２８を含む。ワイパーシール１２６の輪状本体１２８は、圧力ジャケット１１４の開口部１２２の外縁に沿うように設計されている。これは、圧力ジャケット１１４上に含まれる２２度の斜角に沿うようにカスタム成形され（図１９および２０を参照）、使用者が注射器１を圧力ジャケット１１４に揃えて挿入するのを助けるように細くなっている。
【００３６】
圧力ジャケット１１４のカップリング端部１１６は、面板１０８に面し、面板１０８に接続されるように構成されている。圧力ジャケット１１４のカップリング端部１１６は、圧力ジャケット１１４を、注入器頭部１００の面板１０８の中央開口部１１０へと軸方向に押し込むだけで装填できるように設計されている。圧力ジャケット１１４のカップリング端部１１６は、位置決めスロット１３０、傾斜表面１３２、および溝１３４を含む。位置決めスロット１３０は、図２５と２６に示されるように、面板１０８の中央開口部１１０に備えられた切り欠き１３６と位置決めスロット１３０を整列させることによって、使用者が圧力ジャケット１１４を面板１０８と正しく整列できるようにするために用意されている。図１４〜１６、２５、および２６を参照し、引き続き図１０〜１３を参照すると、傾斜表面１３２と溝１３４は、圧力ジャケット１１４を面板１０８に固定するために面板１０８の中央開口部１１０に備えられたスナップリング１３８と相互作用するように設計されている。スナップリング１３８は、その上方部分に備えられた位置決めスロット１４２を持つ、一般的に輪状の本体部材１４０を含む。位置決めスロット１４２は、図２６に示されるように、スナップリングが中央開口部１１０内に配置された時に、面板１０８の中央開口部１１０の切り欠き１３６と整列するように構成されている。
【００３７】
圧力ジャケット１１４が中央開口部１１０に押し込まれると、中央開口部１１０内に位置するスナップリング１３８が、圧力ジャケット１１４のカップリング端部１１６の傾斜表面１３２の上方に立ち上がり、溝１３４の中に入り込む。スナップリング１３８は、圧力ジャケット１１４を望ましい位置に保つために十分な内向きの半径方向力を提供する。取り外す時、スナップリング１３８は、圧力ジャケット１１４のカップリング端部１１６の傾斜表面１３２の上方に再び立ち上がり、圧力ジャケットから完全に外れる。このバイオネット設計には２つの明確な利点がある。第一に、使用者は、ツールや過剰な力を使用することなく、圧力ジャケット１１４を装填・取り外しできる。これは、使用者が清掃のために圧力ジャケット１１４を簡単に取り外してそれを再装填することを可能にするため、有益である。第二に、これは、高圧注入中に、圧力ジャケット１１４を軸方向に動かすことを可能にする。高圧力注入中、極度の力のために注射器接触面全体が前方に伸びるので、これは重要である。注射器１が圧力ジャケット１１４内で膨張し、圧力ジャケット１１４の内壁に接触する。注射器１と圧力ジャケット１１４の間の摩擦のために、圧力ジャケット１１４は注射器１に沿って前方に引かれる。圧力ジャケット１１４と注入器頭部１００の間の接触面が、高圧注入中にこの軸方向の動きを許さない場合、注射器１と圧力ジャケット１１４の間の相対運動が起こる。この相対運動は、注射器１と圧力ジャケット１１４の間に望ましくないスティックスリップ現象を生じさせる。
【００３８】
圧力ジャケット１１４は、注射器１の外径をスムーズかつぴったりと受け入れるように寸法決めされた内径を持つ。圧力ジャケット１１４は、注入処置中に、注射器１の外側への拡張を制限する能力のある材料で作られることが好ましい。注射器１そのものは典型的には、血管造影などの特定の流体注入処置に付随する高圧に耐えることができない。圧力ジャケット１１４は、当技術分野ではよく知られているように、破裂または漏れにつながる可能性のある注射器１の半径方向の拡張を制限するために使用される。圧力ジャケット１１４は再使用可能であり、約１２００  ｐｓｉ以上の圧力に耐えることのできる材料で作られていることが望ましい。例えば、圧力ジャケット１１４は、鉄またはアルミニウムなどの金属で作ることができる。しかし、流体注入システム１の操作者が注入処置中に注射器１を見ることができるように、注射器１が圧力ジャケット１１４を通して見えることは有利である。従って、注入処置中に注射器１を見るために、圧力ジャケット１１４は、ポリカーボネートなどの実質的に透明なプラスチック材料で作られていることが好ましい。
【００３９】
加圧注入中に注射器１を拘束する目的で、注射器支持構造１１８が提供されている。注射器支持構造１１８は、使用後に注射器１と高圧コネクタチューブとの間の接続を断つことなく注射器１を取り外すことができるように設計されている。図９Ｂに示される流体注入システムの実施形態、および米国特許第７，５４９，９７７号に開示されるように、注射器支持構造１１８は、ドロップフロント注射器接触面を利用し、それによって注射器の固定部材と関連する支持アームが下向きに旋回して圧力ジャケットの穴を露呈する。これによって、注射器支持構造が邪魔にならないように旋回している間に、注射器を装填および取り外すことが可能になる。
【００４０】
図９Ａに示されるような注射器支持構造１１８の代替的実施形態は、注射器支持構造１１８を横方向に旋回させるか、または前の実施形態から約９０度回転させて旋回させることを可能にする。さらに具体的には、注射器支持構造１１８は、注入器ハウジング１０２から外側に延長している、少なくとも１つ、望ましくは２つの支持アーム１４４、１４６を含む。支持アーム１４４、１４６は、注入器ハウジング１０２に対して左右に旋回するように構成されている。支持アーム１４４、１４６は、注入器ハウジング１０２へと延長する後端または近位端、および注入器ハウジング１０２から外側に突出する遠位端を持つ。支持アーム１４４、１４６の遠位端は、注射器の固定壁または部材１４８によって相互接続されている。注射器の固定部材１４８は、従来的な機械的留め具（すなわち、ボルト）や類似のものによって、支持アーム１４４、１４６に固定され得る。注射器の固定部材１４８は、実質的に垂直に配向され、注射器１の注入部分９の注入ネック１５を受け入れて支持するように構成されている、中央注射器受け入れスロット１５０を画定する。注射器の固定部材１４８は、注射器受け入れスロット１５０から半径方向に外側に間隔を置いて配置されている１つ以上の開口部１５２をさらに画定する。注射器受け入れスロット１５０および開口部１５２は、流体注入システムの操作者が注入処置中に注射器１を見ることを可能にする。
【００４１】
支持アーム１４４、１４６は、注射器の固定部材１４８が注入ネック１５を受け入れ、注射器１の注入部分９と協働して、圧力ジャケット１１４から注射器１が外れるのを防止する第一の位置と、注入ネック１５と注射器１の注入部分９が、注射器受け入れスロット１５０から十分には離脱し、注射器の固定部材１４８が圧力ジャケット１１４から注射器１を取り外すことを可能にする第二の位置の間で移動できるように一般的に構成されている。特に、第二の位置では、注入ネック１５は、注射器受け入れスロット１５０から十分に離脱しており、注入部分９は、注射器の固定部材１４８から十分に分離して、前面装填圧力ジャケット１１４から注射器１を簡単に取り外すことが可能である。第二の位置では、支持アーム１４４、１４６と注射器の固定部材１４８は、圧力ジャケット１１４と注射器１の右または左に間隔を空けて配置されることが望ましい。支持アーム１４４、１４６が第一の位置にある場合、注射器支持構造１１８は、注射器が噛み合った位置にある。支持アーム１４４、１４６が第二の位置に移動される時、注射器支持構造１１８は、一般的に注射器から離脱しているか、または取り外された位置または構成に置かれる。
【００４２】
この第二の実施形態では、旋回軸が本来概して水平である前の実施形態とは反対に、注射器支持構造１１８の旋回軸は、本来概して垂直である。この第二の実施形態は、前の実施形態に関連した重力の効果を中和する明確な利点を持つ。注射器支持構造１１８を構成する構造要素は、相当な質量を持つことがあり、そのため重力の効果によって大きく影響され得る。これは垂下効果を引き起こし、注射器支持構造１１８機構が意図されるその閉鎖位置から外れて落ちる可能性がある。第二の実施形態は、旋回運動が引力のベクトルに対して概して垂直であることを確実にすることにより、これに対抗する。
【００４３】
第二の実施形態のもう１つの明確な利点は、注入器頭部１００の操作を支援する能力である。注入器頭部１００の通常使用の必須要素は、概して上向きの充填／パージ位置から概して下向きの注入位置にそれを回転させる能力である。この回転は、一般的な空気管理技術で、空気は上向き位置の注射器１から除去され、次に処置のために下向きに回転される。これは、未排出の空気が注射器１の後ろに閉じ込められたままで、患者に注入されないことを確実にする。使用者はしばしば、この回転動作を達成するために、左手で注入器頭部１００の後ろを掴み、右手で注入器頭部１００の前面を掴む。注入器頭部１００の回転軸は、注射器支持構造１１８の回転軸と同じ平面に対して垂直であるため、注射器支持構造１１８を掴んで押すことは、注射器支持構造１１８を開く可能性がある。第二の実施形態は、注射器支持構造１１８が、注入器頭部１００の回転軸に概して垂直である軸に対して旋回することを確実にすることによって、押された時に開くこの傾向を排除する。
【００４４】
第二の実施形態のまた別の利点は、造影剤汚染に対する優れた耐性である。注射器支持構造１１８は、造影剤が閉じ込められる多数の隙間を持つ多くの要素から成る。注射器支持構造１１８を、横方向に旋回するように配向することは、造影剤がより問題のある領域に蓄積することを防止する。
【００４５】
図１７と１８を参照すると、注射器支持構造１１８の注射器の固定部材１４８をカバーするために、跳ねよけ１５４が提供され得る。典型的な血管造影検査中、注射器１が概して天井を向くように、注入器頭部１００が上向き位置にある間、使用者は注射器１に造影剤を充填する。望ましい量の流体が得られたら、使用者は注射器１から空気を除去する。注射器の先端を一番上にすると、空気は自然に上部に上がり、注射器１から出る。時に、使用者は、この充填または除去過程で、注射器支持構造１１８上に一部の造影剤をこぼすことがあり、これは造影剤汚染として知られている現象を引き起こす。跳ねよけ１５４の目的は、こぼれた造影剤を注射器支持構造１１８から離して、より望ましい場所にそらすことである。跳ねよけ１５４の利点の１つは、非常に簡単な方法で注射器支持構造１１８の注射器の固定部材１４８にはめ込めることである。それは非常に特定な形状と片持ち梁アンダーカットフィンガ１５６で定位置に保たれる。これにより、使用者は、清掃または交換のために跳ねよけ１５４を取り外すことができる。別の利点は、これが透明な高分子材料から製造できることである。これによって、使用者は注射器１の可視性を維持できる。また、これは光を透過させて、注射器の高いレベルの可視性を維持する。使用者は、注入前に空気が注射器１に封じ込められていないことを確認しなければならないため、可視性の増加は使用者にとって重要である。
【００４６】
引き続き図９Ａを参照すると、注入器ハウジング１０２は、注射器１のプランジャー部材２１を接続し作動させるためにその中に配置されたピストン（図示せず）を含む。作動システム（図示せず）も、ピストンを動かすために注入器ハウジング１０２内に配置されている。作動システムは、歯車列および直線ボールねじ、歯車列と直線ボールねじに連結されたブラシレスＤＣモーター、およびモーターに作動可能なように連結されているモーター増幅器を含むことができ、これは当技術分野で知られている。注入器ハウジング内部１０２のコントローラ（図示せず）は、ブラッシュレスＤＣモーターを介してピストンの動きを制御する。造影剤の注射器への充填および注入は、このコントローラによって制御される。コントローラはグラフィカルユーザーインターフェース（図示せず）を介して操作者と通信する。注入器ハウジング１０２は、注入器頭部１００の活動および動作状況に関する情報を表示するためのディスプレー１５８も含む。ディスプレー１５８は、注入ハウジング１０２の上部に配置され、残存容量、プログラムされた流速、プログラムされた圧力、およびプログラムされた容量に関する情報を表示する。これらの項目のそれぞれは、独立した発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレーによって、操作者に対してディスプレー上に表示される。例えば、残存容量はＬＥＤディスプレー１５８ａに表示され、圧力はＬＥＤディスプレー１５８ｂに表示され、プログラムされた容量はＬＥＤディスプレー１５８ｃに表示され、流速はＬＥＤディスプレー１５８ｄに表示され得る。注入器ハウジング１０２は、その後端１０６に配置されたノブ１６０をさらに含む。ノブ１６０は、注入器頭部作動システムに直接連結された外部手動装置である。ノブ１６０によって、使用者は、ピストンを前方または後方方向のどちらにでも手動で動かすことが可能になる。従って、ノブ１６０の目的は、操作者が以下を行うことを可能にする：（１）注射器１から空気を手動で排除し、（２）システム電源が失われた場合に、注射器１を装填または取り外しできるように、注射器プランジャーを引き戻す（または延長する）。ハンドル１６２も、流体注入システムの再配置または輸送のために、注入器ハウジング１０２上に配置されている。
【００４７】
図２１〜２４を参照すると、動作中、支持アーム１４４、１４６が第二の位置または注射器取り外し位置にある時、圧力ジャケット１１４は注入器頭部１００内に設置されている。さらに具体的には、図２６に示されるように、圧力ジャケット１１４のカップリング端部１１６の位置決めスロット１３０が、面板１０８の中央開口部１１０に備えられた切り欠き１３６と整列した状態で、圧力ジャケット１１４のカップリング端部１１６が、注入器頭部１００の面板１０８の中央開口部１１０の中に軸方向に押し込まれる。圧力ジャケット１１４が中央開口部１１０に押し込まれると、中央開口部１１０内に位置するスナップリング１３８が、圧力ジャケット１１４のカップリング端部１１６の傾斜表面１３２の上方に立ち上がり、溝１３４の中に入り込む。スナップリング１３８は、圧力ジャケット１１４を望ましい位置に保つために十分な内向きの半径方向力を提供する。
【００４８】
圧力ジャケット組立品１１２に、符号１のような本開示にかかる注射器の一つを装填するためには、一般的に以下の手順に従う。支持アーム１４４、１４６および注射器の固定部材１４８を、圧力ジャケット１１４から右側に応じた第二の位置または注射器取り外し位置に配置する。圧力ジャケット１１４の遠位端１２０は、これによって露出され、注射器１を注射器受け入れ開口部１２２に挿入することが可能となる。注射器１は、タブ部材１９が実質的に垂直の状態で圧力ジャケット１１４に前面装填される。これによって、プランジャー部材２１のカップリング部材２２７が、スロット２３０が注入器駆動ピストンと水平に整列した望ましい取付位置に整列される。注射器１が圧力ジャケット１１４内に適切に据え付けられたら、操作者は支持アーム１４４、１４６（および注射器の固定部材１４８）を、注射器係合位置へと左に回転し、ここで、注射器１の注射器本体３の注入ネック１５は、注射器の固定部材１４８で画定された注射器受け入れスロット１５０に受け入れられる。タブ部材１９は注射器受け入れスロット１５０と整列していることが望ましく、これによってカップリング部材２２７が整列して注入器駆動ピストンが係合する。注射器１は次に、患者に注入される流体と流体連結され得る。注射器１に望ましい流体を充填したら、注射器１に空気が存在しないことを確認するために、操作者は、注射器の固定部材１４８の開口部１５２を通して、および注射器受け入れスロット１５０を通して、注射器本体３の注入部分９の流体を見ることができる。
【００４９】
流体送達システムが患者の身体と流体連結すると、操作者は注入器駆動ピストンを作動させることができる。注入器駆動ピストンが、面板１０８の中央開口部１１０を通って前方に動く時、注入器駆動ピストンはカップリング部材２２７の係合アーム２２８と接触する。注入器駆動ピストンが前方に動き続けると、カップリング部材２２７の間の水平スロット２３０に注入器駆動ピストンが嵌るまで、柔軟なカップリング部材２２７は離れていく。注入器駆動ピストンは次に、患者に流体を注入するために、プランジャー部材２１に原動力を与える。係合アーム２２８は、処置の間、注入器駆動ピストンとプランジャー部材２１の間の係合を固定し、プランジャー部材２１が引き戻される（すなわち、必要に応じて処置の終了時に近位方向に動く）ことを可能にする。
【００５０】
流体注入処置が完了したら、流体送達システムの操作者は、支持アーム１４４、１４６と注射器の固定部材１４８を圧力ジャケット１１４と注射器１の右側に応じた位置（すなわち、第二の位置または注射器取り外し位置）に動かす。次に、注入器駆動ピストンがプランジャー部材から２１から外れたら、注射器１を圧力ジャケット１１４から取り外してもよい。
【００５１】
本開示の装置の特定の実施形態が詳細に記述されているが、当業者であれば、本開示の全体的教示を踏まえて、これらの詳細に対してはさまざまな変更および代替物を開発できることを理解するであろう。従って、開示された特定の配置は例示のみを意図し、添付の請求項の全容およびそのすべての同等物によって与えられる本開示の装置の範囲を制限することを意図しない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
0003181663.tif 000013
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年11月29日(2012.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
注射器であって、
中央部分から注入ネックに延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を含む注入部分を備える遠位端、半径方向拡張部分の内径が前記中央部分の内径よりも大きく、前記半径方向拡張部分の外径が前記中央部分の外径よりも小さくなるように、減少した壁の厚さを持つ前記半径方向拡張部分を備える近位端、およびその間の中央部分を備える本体と、前記注射器の使用前の状態では前記半径方向拡張部分に実質的に据え付けられており、カプリング端部を備え、前記本体中に可動式に配置されたプランジャーと、
前記本体内部と流体連結しているその中の内部中空領域を画定しており、前記中央部分と前記注入ネックの間の距離にわたって延長し、前記円錐部分上に形成された配列フランジを含む、注射器。
【請求項２】
前記半径方向拡張部分の前記本体の外表面が、前記本体の中心軸に向かって内向きに細くなるかまたは段になっており、前記半径方向拡張部分の前記本体の内表面が、前記の減少した壁の厚さを形成するように本体の中心軸から外側に向かって細くなるかまたは段になっている、請求項１に記載の注射器。
【請求項３】
前記配列フランジが、前記注射器の使用者が掴むために十分なほど前記円錐部分から外側に延長されて、前記注射器を操作するハンドルとして使用される、請求項１に記載の注射器。
【請求項４】
前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分の外径が前記中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように、前記の減少した壁の厚さによって前記拡張部分が外側に拡張することが可能となる、請求項１に記載の注射器。
【請求項５】
前記本体が変形可能な材料で作られており、前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分の外径が前記中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように、前記拡張部分が外側に拡張することを可能にする、請求項１に記載の注射器。
【請求項６】
前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記の減少した壁の厚さによって前記拡張部分が外側に拡張することが可能になる、請求項１に記載の注射器。
【請求項７】
前記本体が変形可能な材料で作られており、前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分が外側に拡張することを可能にする、請求項１に記載の注射器。
【請求項８】
前記本体がポリプロピレン、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン、ポリカーボネートのうちのいずれか１つ、またはその組み合わせで作られている、請求項７に記載の注射器。
【請求項９】
請求項１に記載の注射器であって、
前記注射器の前記注入ネックの外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分で穴を画定しているコネクタをさらに含み、前記コネクタが、前記コネクタの端部を形成し第一の開口部を画定している固定部材、および前記固定部材から間隔を置いて配置され前記穴に接続している第二の開口部を画定している迫台壁を含み、前記固定部材と前記迫台壁がチューブセットの端部フランジを受け入れるためのその間にあるスロットを画定している、注射器。
【請求項１０】
前記端部フランジが前記スロットに受け入れられた時に、前記端部フランジと前記コネクタの間に干渉係合が形成されるように、前記コネクタの前記スロットが前記チューブセットの前記端部フランジの幅よりも小さな幅を持つ、請求項９に記載の注射器。
【請求項１１】
前記干渉係合が、前記コネクタとチューブの間の相対的な軸方向の動きを実質的に防止する、請求項１０に記載の注射器。
【請求項１２】
前記端部フランジが前記スロットに受け入れられた時に前記Ｃ形状の第一の開口部が係合するように、前記第一の開口部が一般的にＣ形状であり、前記チューブセットの接続部分が一般的に円筒形状である、請求項９に記載の注射器。
【請求項１３】
前記コネクタが弾性のある高分子材料で形成されている、請求項９に記載の注射器。
【請求項１４】
流体送達システムで使用する注射器であって、前記流体送達システムが、
開口部を画定しているハウジングと、前記注射器内に可動式に配置された前記プランジャーに原動力を与えるために前記開口部を通して延長可能な駆動ピストンと、
注入処置の間に前記注射器を固定するための前記ハウジングに付随している圧力ジャケット組立品を含み、前記圧力ジャケット組立品が、
前記ハウジングに付随し、前記開口部と整列しており、前記注射器を受け入れるためにその遠位端に開口部を含む圧力ジャケットと、
前記圧力ジャケットが前記開口部と整列して前記ハウジングから外側に延長する時、前記圧力ジャケットの上方に位置する第一の支持アームと、
前記圧力ジャケットが前記開口部と整列して前記ハウジングから外側に延長する時、前記圧力ジャケットの下方に位置する第二の支持アームと、
注射器受け入れスロットを画定し、前記第一および第二の支持アームに付随する注射器の固定部材を含み、
前記注射器が、
中央部分から注入ネックに延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を含む注入部分を備える遠位端、半径方向拡張部分の内径が前記中央部分の内径よりも大きく、前記半径方向拡張部分の外径が前記中央部分の外径よりも小さくなるように、減少した壁の厚さを持つ前記半径方向拡張部分を備える近位端、およびその間の中央部分を備える本体と、前記注射器の使用前の状態では前記半径方向拡張部分に実質的に据え付けられており、カップリング端部を備えた、前記本体中に可動式に配置された前記プランジャー、
前記本体内部と流体連結しているその中の内部中空領域を画定しており、前記中央部分と前記注入ネックの間の距離にわたって延長し、前記円錐部分上に形成された配列フランジと、
前記注射器の前記注入ネックの外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分で穴を画定しているコネクタを含み、前記コネクタが、前記コネクタの端部を形成して第一の開口部を画定している固定部材、および前記固定部材から間隔を置いて配置され前記穴に接続している第二の開口部を画定している迫台壁を含み、前記固定部材と前記迫台壁がチューブセットの端部フランジを受け入れるためのその間にあるスロットを画定しており、
ここで、前記第一および第二の支持アームは、前記注射器の固定部材が前記圧力ジャケットからの前記注射器の除去を防止する第一の位置と、前記注射器が前記圧力ジャケットから取り外し可能である第二の位置の間で選択的に動かすことができる、流体送達システムで使用する注射器。
【請求項１５】
前記第一および第二の支持アームは、第二の位置にある時に、前記圧力ジャケットの右および左の少なくとも１つに動かすことができる、請求項１４に記載の注射器。
【請求項１６】
前記注射器が前記圧力ジャケットの前記開口部内に位置する時、前記圧力ジャケットと前記注射器の間の小さな隙間に入る造影剤の量を減少させるために、前記圧力ジャケットがその前記開口部に位置するワイパーシールをさらに含む、請求項１４に記載の注射器。
【請求項１７】
こぼれた造影剤を前記注射器の固定部材から遠くにそらすために、前記注射器の固定部材の上に跳ねよけが提供されている、請求項１４に記載の注射器。
【請求項１８】
前記半径方向拡張部分の本体の外表面が前記本体の中心軸に向かって内側に細くなるかまたは段になっており、前記半径方向拡張部分の前記本体の内表面が、前記の減少した壁の厚さを形成するように前記本体の中心軸から外側に向かって細くなるかまたは段になっている、請求項１４に記載の注射器。
【請求項１９】
前記配列フランジが、前記注射器の使用者が掴むために十分なほど前記円錐部分から外側に延長されて、前記注射器を操作するハンドルとして使用される、請求項１４に記載の注射器。
【請求項２０】
前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分の外径が前記中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように、前記の減少した壁の厚さによって前記拡張部分が外側に拡張することが可能となる、請求項１４に記載の注射器。
【請求項２１】
前記本体が変形可能な材料で作られており、前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分の外径が前記中央部分のおおよその外径よりも大きくならないように前記拡張部分が外側に拡張することを可能にする、請求項１４に記載の注射器。
【請求項２２】
前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記の減少した壁の厚さによって、前記拡張部分が外側に拡張することが可能になる、請求項１４に記載の注射器。
【請求項２３】
前記本体が変形可能な材料で作られており、前記プランジャーが前記拡張部分に配置された時、前記拡張部分が外側に拡張することを可能にする、請求項１４に記載の注射器。
【請求項２４】
前記本体がポリプロピレン、ポリエチレン・テレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン、ポリカーボネートのうちのいずれか１つ、またはその組み合わせで作られている、請求項２３に記載の注射器。
【請求項２５】
前記端部フランジが前記スロットに受け入れられた時に、前記端部フランジと前記コネクタの間に干渉係合が形成されるように、前記コネクタの前記スロットが前記チューブセットの前記端部フランジの幅よりも小さな幅を持つ、請求項１４に記載の注射器。
【請求項２６】
前記干渉係合が、前記コネクタとチューブの間の相対的な軸方向の動きを実質的に防止する、請求項２５に記載の注射器。
【請求項２７】
前記端部フランジが前記スロットに受け入れられた時に前記Ｃ形状の第一の開口部が係合するように、前記第一の開口部が一般的にＣ形状であり、前記チューブセットの接続部分が一般的に円筒形状である、請求項１４に記載の注射器。
【請求項２８】
前記コネクタが弾性のある高分子材料で形成されている、請求項１４に記載の注射器。
【請求項２９】
注射器であって、
中央部分から注入ネックに延長して細くなり、排出口を形成する円錐部分を含む注入部分を備える遠位端、半径方向拡張部分の内径が前記中央部分の内径よりも大きく、前記半径方向拡張部分の外径が前記中央部分の外径よりも小さくなるように、減少した壁の厚さを持つ前記半径方向拡張部分を備える近位端、およびその間の中央部分を備える本体と、
前記注射器の使用前の状態では前記半径方向拡張部分に実質的に据え付けられており、カップリング端部を備えた、前記本体中に可動式に配置されたプランジャーと、
前記本体内部と流体連結しているその中の内部中空領域を画定しており、前記中央部分と前記注入ネックの間の距離にわたって延長し、前記円錐部分上に形成された配列フランジと、
前記注射器の前記注入ネックの外部ねじ部分と協働するための内部ねじ部分で穴を画定しているコネクタを含み、前記コネクタが、前記コネクタの端部を形成し第一の開口部を画定している固定部材、および前記固定部材から間隔を置いて配置され前記穴に接続している第二の開口部を画定している迫台壁を含み、前記固定部材と前記迫台壁がチューブセットの端部フランジを受け入れるためのその間にあるスロットを画定している、注射器。