(57)【要約】  システム（２０）は、複数の電極（２８）と、１つまたはそれ以上の高周波（ＲＦ）発生器（３０）と、そしてコントローラと（３０）を有する。コントローラは：パラメータの少なくとも１つの確認された値のそれぞれの値を繰り返し確認するステップと；少なくとも１つの決定ルールをパラメータの確認された値に適用し、複数の治療設定の中から１つの治療設定を識別するステップと；そして識別された治療設定に従って、高周波発生器に対し、１つまたは複数の高周波電流が、皮膚を介して、少なくとも幾つかの電極間を通過するようにさせるステップと；により１つまたはそれ以上の決定ルールを使用して、少なくとも１つのパラメータの複数の確認された値に応答して、ユーザ（２２）の皮膚を治療するように構成される。そしてコントローラは、パラメータの確認された値に応答して、決定ルールの少なくとも１つを変更するように構成される。【選択図】図１
2021527463.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって：
複数の電極と；
１つまたはそれ以上の高周波（ＲＦ）発生器と；そして
コントローラと：
を有し、
前記コントローラは：
パラメータの少なくとも１つの確認された値のそれぞれの値を確認するステップと；
少なくとも１つの決定ルールを前記パラメータの前記確認された値に適用し、複数の治療設定の中から１つの治療設定を識別するステップと；そして
識別された前記治療設定に従って、前記高周波発生器に対し、１つまたは複数の高周波電流が、前記皮膚を介して、少なくとも幾つかの電極間を通過するようにさせるステップと；
を繰り返すことにより、１つまたはそれ以上の前記決定ルールを使用して、少なくとも１つの前記パラメータの複数の前記確認された値に応答して、ユーザの皮膚を治療するように構成され、
そして前記コントローラは、
前記パラメータの前記確認された値に応答して、前記決定ルールの少なくとも１つを変更するように構成される、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記コントローラは、人工知能を使用して前記決定ルールの少なくとも１つを変更するように構成される、ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
異なるそれぞれ１つの前記高周波発生器が、前記電極のそれぞれに接続されている、ことを特徴とする請求項１〜２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項４】
前記電極は少なくとも３つの電極を有し、前記電極の少なくとも１つの対は、前記電極の別の対よりも互いに離れて配置され、
前記治療設定は、活性化のためのそれぞれのグループの電極を指定し、そして
前記コントローラは、前記高周波発生器に対し、前記識別された治療設定によって指定された前記活性化のためのグループの電極間で高周波電流を通過させる、ように構成される、
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記治療設定の少なくともいくつかは、前記グループの電極の異なるそれぞれの電極を活性化のために指定する、ことを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記治療設定は、それぞれの位相のセットをさらに指定し、前記治療設定の少なくともいくつかは、前記グループの電極の同じ１つの電極に対し、前記位相のセットの異なるそれぞれの位相を指定し、そして
前記コントローラは、前記高周波発生器に対し、それぞれの高周波信号を前記グループの電極に適用させることによって、前記高周波発生器に対し、高周波電流が前記グループの電極の間を通過するようにさせる、ように構成され、前記高周波信号は、それぞれ、識別された前記治療設定によって指定された位相のセットを有する、
ことを特徴とする請求項４〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
トラックを画定するように成形された表面をさらに備え、
少なくとも１つの前記電極は、前記トラックに沿って移動可能であり、
前記治療設定の少なくともいくつかは、異なるそれぞれの電極間分離を指定し、
前記コントローラは、
移動可能な前記電極と別の１つの電極が、識別された前記治療設定によって指定された前記電極間分離だけ互いに離れるように、前記トラックに沿って前記移動可能な電極を移動させ、そして
前記移動可能な電極を移動させた後、前記高周波発生器に対し、高周波電流を前記移動可能な電極と前記別の１つの電極との間に流れるようにさせる、
ことにより識別された前記治療設定に従って、前記高周波発生器に対し、高周波電流が少なくともいくつかの前記電極間を通過するようにさせる、
ように構成される、
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記決定ルールは、前記パラメータの複数のドメインから前記治療設定へのマッピングによってそれぞれ表され、
前記コントローラは、前記パラメータの前記確認された値が属する前記ドメインを識別することによって前記治療設定を識別するように構成され、そして
前記コントローラは、少なくとも１つの前記ドメインの少なくとも１つの境界を変更することによって、前記決定ルールの少なくとも１つを変更するように構成される、
ことを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記ドメインは異なるそれぞれの特性値に関連付けられ、
前記コントローラは、
少なくとも１つの前記ドメインに属する前記パラメータの前記確認された値の特性値に基づいて、前記少なくとも１つの前記ドメインの特性値を変更するステップと、および
前記ドメインの少なくとも１つの変更された前記特性値に応答して境界を設定するステップと、
により、前記ドメインの少なくとも１つの境界を変更するように構成される、
ことを特徴とする請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コントローラは、（ｉ）前記少なくとも１つの前記ドメインの前記変更された特性値、および（ｉｉ）前記少なくとも１つの前記ドメインに隣接する別の１つのドメインの前記特性値、から等距離になるように境界を設定する、ように構成される、ことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記コントローラは、
前記少なくとも１つの前記ドメインに属する前記パラメータの前記確認された値の平均値を計算するステップと；および
前記特性値を（ｉ）前記特性値と（ｉｉ）前記平均値との加重平均に設定するステップと；
により、前記少なくとも１つの前記ドメインの前記特性値を変更するように構成される、
ことを特徴とする請求項９〜１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記パラメータの前記確認された値は第１の確認された値であり、
前記ドメインは、それぞれの皮膚領域に対応する複数の皮膚領域ドメインを含み、
それぞれの前記皮膚領域ドメインは、前記皮膚領域に関連する前記パラメータの第２の確認された値に基づいて定義されていることにより、それぞれの前記皮膚領域に対応する、
ことを特徴とする請求項８〜１１のいずれか一項に記載のシステム、
【請求項１３】
前記皮膚領域は、頬および額を含む、ことを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ドメインは、電極が皮膚と電気的に適切に接触していない、異なるそれぞれの状態に対応する１つまたは複数の不適切な電気接触ドメインをさらに含み、
前記コントローラは、
前記パラメータの別の１つの値を確認し、
前記別の１つの値が前記不適切な電気的接触ドメインの１つに属していることを確認し、そして
前記別の１つの値が前記不適切な電気的接触ドメインに属していることを確認したことに応答して、前記皮膚の治療を中止する、
ようにさらに構成される、
ことを特徴とする請求項１２〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
前記状態は、前記電極が前記皮膚と電気的に接触していない状態を含む、ことを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記状態は、前記電極が前記皮膚と電気的に接触しているが、所定の範囲内の厚さを有するゲルの層を介していない、１つの状態を含む、ことを特徴とする請求項１４〜１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
前記コントローラは、前記不適切な電気的接触ドメインが対応する前記状態を示す、１つの出力を生成するようにさらに構成される、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記皮膚の温度を測定し、それに応答して温度センサ出力を生成するように構成された温度センサをさらに備え、前記パラメータの前記確認された値は、前記温度の温度値を含み、前記コントローラは、前記温度センサ出力に応答して前記温度値を確認するように構成される、ことを特徴とする請求項１〜１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
前記高周波電流の少なくとも一部を測定し、それに応答して出力を生成するように構成された電流センサをさらに備え、前記コントローラは、前記出力に応答して、前記パラメータの前記確認された値を確認するように構成される、ことを特徴とする請求項１〜１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
前記パラメータの前記確認された値は、少なくとも幾つかの前記高周波電流の１つの特性の電流特性値を含む、ことを特徴とする請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記少なくとも幾つかの高周波電流に関連する電圧を測定し、それに応答して電圧センサ出力を生成するように構成された電圧センサをさらに備え、前記コントローラは、前記電圧センサ出力に応答して前記パラメータの前記確認された値を確認するように構成される、ことを特徴とする請求項１〜２０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記パラメータの前記確認された値は、電圧の特性の電圧特性値を含む、ことを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記パラメータの前記確認された値は、前記皮膚のインピーダンスのインピーダンス値を含む、ことを特徴とする請求項１〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
前記コントローラは、前記皮膚を治療する前に、高周波発生器に対し、治療前電流が、前記皮膚を介して、任意の対の前記電極間を通過するようにさせる、ようにさらに構成され、
前記コントローラは、前記治療前電流に基づいて前記パラメータの前記確認された値の初期値を確認するように構成される、
ことを特徴とする請求項１〜２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
コンピュータネットワークを介して前記コントローラと通信するように構成されたサーバをさらに備え、前記サーバと前記コントローラは、
前記パラメータの前記確認された値から得られた量をベースライン量と比較するステップと；および
前記比較に応答して、前記ユーザへの出力を生成するステップと；
を含むプロセスを協調的に実行するように構成される、
ことを特徴とする請求項１〜２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
前記ユーザへの出力は前記皮膚の属性を示すメッセージを含む、ことを特徴とする請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
前記ユーザへの出力は皮膚ケア製品の推奨を含む、ことを特徴とする請求項２５〜２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
パラメータの少なくとも１つの確認された値のそれぞれの値を確認するステップと；
少なくとも１つの決定ルールを前記パラメータの前記確認された値に適用し、複数の治療設定の中から１つの治療設定を識別するステップと；そして
識別された前記治療設定に従って、高周波（ＲＦ）発生器に対し、１つまたは複数の高周波電流が、前記皮膚を介して、少なくとも幾つかの電極間を通過するようにさせるステップと；
を繰り返すことにより、１つまたはそれ以上の前記決定ルールを使用して、少なくとも１つの前記パラメータの複数の前記確認された値に応答して、ユーザの前記皮膚を治療するステップと：
前記パラメータの前記確認された値に応答して、前記決定ルールの少なくとも１つを変更するステップと：
を有することを特徴とする方法。
【請求項２９】
前記決定ルールの少なくとも１つを変更する前記ステップは、人工知能を使用して前記決定ルールの少なくとも１つを変更するステップを含む、ことを特徴とする請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記電極は、少なくとも３つの電極を含み、前記電極の少なくとも１つの対は、前記電極の別の対よりも互いに離れて配置され、
前記治療設定は、活性化のためのそれぞれのグループの前記電極を指定し、
前記高周波電流が少なくとも幾つかの電極間を通過するようにさせる前記ステップは、活性化のために、識別された前記治療設定によって指定された前記グループの電極の間に高周波電流を通過させるステップを含む、
ことを特徴とする請求項２８〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記治療設定の少なくともいくつかは、前記グループの電極の異なるそれぞれの前記電極を活性化のために指定する、ことを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記治療設定は、それぞれの位相のセットをさらに指定し、前記治療設定の少なくともいくつかは、前記グループの電極の同じ１つの電極に対し、前記位相のセットの異なるそれぞれの位相を指定し、そして
前記電極のグループ間に高周波電流を通過させるステップは、前記１つまたは複数の高周波発生器に対し、それぞれの高周波信号を前記グループの電極に適用させることによって、高周波電流が前記グループの電極の間を通過するようにさせるステップを有し、前記高周波信号は、それぞれ、識別された前記治療設定によって指定された位相のセットを有する、
ことを特徴とする請求項３０〜３１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３３】
少なくとも１つの前記電極は、前記トラックに沿って移動可能であり、
前記治療設定の少なくともいくつかは、異なるそれぞれの電極間分離を指定し、
識別された前記治療設定に従って、前記高周波電流が少なくとも幾つかの電極間を通過するようにさせる前記ステップは、：
移動可能な前記電極と別の１つの電極が、識別された前記治療設定によって指定された前記電極間分離だけ互いに離れるように、前記トラックに沿って前記移動可能な電極を移動させるステップと；そして
前記移動可能な電極を移動させた後、高周波電流が前記移動可能な電極と前記別の１つの電極との間に流れるようにさせるステップと；
を有する、
ことを特徴とする請求項２８〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３４】
前記決定ルールは、前記パラメータの複数のドメインから前記治療設定へのマッピングによってそれぞれ表され、
前記治療設定を識別するステップは、前記パラメータの前記確認された値が属する前記ドメインを識別することにより、前記治療設定を識別するステップを有し、そして
前記決定ルールの少なくとも１つを変更するステップは、少なくとも１つの前記ドメインの少なくとも１つの境界を変更することにより、前記決定ルールの少なくとも１つを変更するステップを有する、
ことを特徴とする請求項２８〜３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記ドメインは異なるそれぞれの特性値に関連付けられ、
前記ドメインの少なくとも１つの境界を変更するステップは：
少なくとも１つの前記ドメインに属する前記パラメータの前記確認された値の特性値に基づいて、前記少なくとも１つの前記ドメインの特性値を変更するステップと；および
前記ドメインの少なくとも１つの変更された前記特性値に応答して境界を設定するステップと、
を有する、ことを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記境界を設定する前記ステップは：（ｉ）前記少なくとも１つの前記ドメインの前記変更された特性値、および（ｉｉ）前記少なくとも１つの前記ドメインに隣接する別の１つのドメインの前記特性値、から等距離になるように前記境界を設定するステップを有する、ことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記ドメインの前記特性値を変更する前記ステップは：
前記少なくとも１つの前記ドメインに属する前記パラメータの前記確認された値の平均値を計算するステップと；および
前記特性値を（ｉ）前記特性値と（ｉｉ）前記平均値との加重平均に設定するステップと；
を有する、ことを特徴とする請求項３５〜３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
前記パラメータの前記確認された値は第１の確認された値であり、
前記ドメインは、それぞれの皮膚領域に対応する複数の皮膚領域ドメインを含み、
それぞれの前記皮膚領域ドメインは、前記皮膚領域に関連する前記パラメータの第２の確認された値に基づいて定義されていることにより、それぞれの前記皮膚領域に対応する、
ことを特徴とする請求項３４〜３７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３９】
前記皮膚領域は、頬および額を含む、ことを特徴とする請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記ドメインは、電極が皮膚と電気的に適切に接触していない、異なるそれぞれの状態に対応する１つまたは複数の不適切な電気接触ドメインをさらに含み、
前記方法はさらに：
前記パラメータの別の値を確認するステップと；
前記別の値が前記不適切な電気的接触ドメインの１つに属していることを確認するステップと；そして
前記別の値が前記不適切な電気的接触ドメインに属していることを確認したことに応答して、前記皮膚の治療を中止するステップと；
を有する、ことを特徴とする請求項３８〜３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記状態は、前記電極が前記皮膚と電気的に接触していない状態を含む、ことを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記状態は、前記電極が前記皮膚と電気的に接触しているが、所定の範囲内の厚さを有するゲルの層を介していない、１つの状態を含む、ことを特徴とする請求項４０〜４１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４３】
前記不適切な電気的接触ドメインが対応する前記状態を示す、１つの出力を生成するステップをさらに有する、ことを特徴とする請求項４０〜４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４４】
前記パラメータの前記確認された値が、前記皮膚の温度の温度値を含む、ことを特徴とする請求項２８〜４３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４５】
前記高周波電流の少なくとも一部を測定し、それに応答して出力を生成するステップをさらに有し、前記方法は、前記出力に応答して前記パラメータの前記確認された値を確認するステップを有する、ことを特徴とする請求項２８〜４４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４６】
前記パラメータの前記確認された値は、少なくとも幾つかの前記高周波電流の１つの特性の電流特性値を含む、ことを特徴とする請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記少なくとも幾つかの高周波電流に関連する電圧を測定するステップと；それに応答して電圧センサ出力を生成するステップをさらに有し、前記方法は、前記電圧センサ出力に応答して前記パラメータの前記確認された値を確認するステップを有する、ことを特徴とする請求項２８〜４６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４８】
前記パラメータの前記確認された値は、電圧の特性の電圧特性値を含む、ことを特徴とする請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記パラメータの前記確認された値は、前記皮膚のインピーダンスのインピーダンス値を含む、ことを特徴とする請求項２８〜４８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５０】
前記皮膚を治療する前に、治療前電流が、前記皮膚を介して、任意の対の前記電極間を通過するようにさせるステップをさらに有し、
前記方法は、前記治療前電流に基づいて前記パラメータの前記確認された値の初期値を確認するステップを有する、ことを特徴とする請求項２８〜４９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５１】
前記パラメータの前記確認された値から得られた量をベースライン量と比較するステップと；および
前記比較に応答して、前記ユーザへの出力を生成するステップと；
を有する、ことを特徴とする請求項２８〜５０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５２】
前記ユーザへの出力は、前記皮膚の属性を示すメッセージを含む、ことを特徴とする請求項５１に記載の方法。  
【請求項５３】
前記ユーザへの出力が皮膚ケア製品の推奨を含む、ことを特徴とする、請求項５１〜５２のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、化粧品の分野、特に皮膚の治療に関する。
【０００２】
（関連するアプリケーションへの相互参照）
本出願は２０１８年６月１１日に出願された「皮膚引き締めのための一定の高周波エネルギー密度−治療方法および装置」と題された米国暫定特許出願第６２／６８３，０７０号（特許文献１）の利益を主張し、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００３】
米国特許第８，７００，１７６号（特許文献２）は、高周波（ＲＦ）電磁エネルギーを皮膚に送達するための皮膚治療装置およびシステムを記載している。その装置は、１つまたは複数の電磁高周波生成ユニット、複数の高周波電極グループ、および、任意の選択された高周波電極グループまたは複数のグループから選択された任意の選択された高周波電極グループの組み合わせ、を介して高周波エネルギーを皮膚に制御可能に適用するためのコントローラ、を含む。電極は、固定電極および／または可動電極であり得る。異なる高周波周波数および／または周波数帯域を使用することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国暫定特許出願第６２／６８３，０７０号
【特許文献２】米国特許第８，７００，１７６号
【発明の概要】
【０００５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、複数の電極と；１つまたはそれ以上の高周波（ＲＦ）発生器と；そしてコントローラと：を有するシステムが提供される。コントローラは：パラメータの少なくとも１つの確認された値のそれぞれの値を確認するステップと；少なくとも１つの決定ルールをパラメータの確認された値に適用し、複数の治療設定の中から１つの治療設定を識別するステップと；そして識別された治療設定に従って、高周波発生器に対し、１つまたは複数の高周波電流が、皮膚を介して、少なくとも幾つかの電極間を通過するようにさせるステップと；を繰り返すことにより、１つまたはそれ以上の決定ルールを使用して、少なくとも１つのパラメータの複数の確認された値に応答して、ユーザの皮膚を治療するように構成され、そしてコントローラは、パラメータの確認された値に応答して、決定ルールの少なくとも１つを変更するように構成される。
【０００６】
いくつかの実施形態では、コントローラは、人工知能を使用して決定ルールの少なくとも１つを変更するように構成される。
いくつかの実施形態では、異なるそれぞれ１つの前記高周波発生器が、前記電極のそれぞれに接続されている。
いくつかの実施形態では、電極は少なくとも３つの電極を有し、電極の少なくとも１つの対は、電極の別の対よりも互いに離れて配置され、治療設定は、活性化のためのそれぞれのグループの電極を指定し、そしてコントローラは、高周波発生器に対し、識別された治療設定によって指定された活性化のためのグループの電極間で高周波電流を通過させる、ように構成される。
いくつかの実施形態では、治療設定の少なくともいくつかは、前記グループの電極の異なるそれぞれの電極を活性化のために指定する。
【０００７】
いくつかの実施形態では、治療設定は、それぞれの位相のセットをさらに指定し、治療設定の少なくともいくつかは、グループの電極の同じ１つの電極に対し、位相のセットの異なるそれぞれの位相を指定し、そしてコントローラは、高周波発生器に対し、それぞれの高周波信号をグループの電極に適用させることによって、高周波発生器に対し、高周波電流がグループの電極の間を通過するようにさせる、ように構成され、高周波信号は、それぞれ、識別された治療設定によって指定された位相のセットを有する。
【０００８】
いくつかの実施形態では、トラックを画定するように成形された表面をさらに備え、少なくとも１つの電極は、トラックに沿って移動可能であり、治療設定の少なくともいくつかは、異なるそれぞれの電極間分離を指定し、コントローラは、移動可能な電極と別の１つの電極が、識別された治療設定によって指定された電極間分離だけ互いに離れるように、トラックに沿って移動可能な電極を移動させ、そして移動可能な電極を移動させた後、高周波発生器に対し、高周波電流を移動可能な電極と別の１つの電極との間に流れるようにさせる、ことにより識別された治療設定に従って、高周波発生器に対し、高周波電流が少なくともいくつかの電極間を通過するようにさせる、ように構成される。
【０００９】
いくつかの実施形態では、決定ルールは、パラメータの複数のドメインから治療設定へのマッピングによってそれぞれ表され、コントローラは、パラメータの確認された値が属するドメインを識別することによって治療設定を識別するように構成され、そしてコントローラは、少なくとも１つのドメインの少なくとも１つの境界を変更することによって、決定ルールの少なくとも１つを変更するように構成される。
【００１０】
いくつかの実施形態では、ドメインは異なるそれぞれの特性値に関連付けられ、コントローラは、少なくとも１つのドメインに属するパラメータの確認された値の特性値に基づいて、少なくとも１つのドメインの特性値を変更するステップと、およびドメインの少なくとも１つの変更された特性値に応答して境界を設定するステップと、により、ドメインの少なくとも１つの境界を変更するように構成される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、コントローラは、（ｉ）少なくとも１つのドメインの変更された特性値、および（ｉｉ）少なくとも１つのドメインに隣接する別の１つのドメインの特性値、から等距離になるように境界を設定するように構成される。
いくつかの実施形態では、コントローラは、少なくとも１つのドメインに属するパラメータの確認された値の平均値を計算するステップと；および特性値を（ｉ）特性値と（ｉｉ）平均値との加重平均に設定するステップと；により、少なくとも１つのドメインの特性値を変更するように構成される。
【００１２】
いくつかの実施形態では、パラメータの確認された値は第１の確認された値であり、ドメインは、それぞれの皮膚領域に対応する複数の皮膚領域ドメインを含み、それぞれの皮膚領域ドメインは、皮膚領域に関連するパラメータの第２の確認された値に基づいて定義されていることにより、それぞれの皮膚領域に対応する。
いくつかの実施形態では、皮膚領域は、頬および額を含む。
いくつかの実施形態では、ドメインは、電極が皮膚と電気的に適切に接触していない、異なるそれぞれの状態に対応する１つまたは複数の不適切な電気接触ドメインをさらに含み、コントローラは、パラメータの別の１つの値を確認し、別の１つの値が不適切な電気的接触ドメインの１つに属していることを確認し、そして別の１つの値が不適切な電気的接触ドメインに属していることを確認したことに応答して、皮膚の治療を中止する、ようにさらに構成される。
【００１３】
いくつかの実施形態では、状態は、電極が皮膚と電気的に接触していない状態を含む。
いくつかの実施形態では、状態は、電極が皮膚と電気的に接触しているが、所定の範囲内の厚さを有するゲルの層を介していない、１つの状態を含む。
いくつかの実施形態では、コントローラは、不適切な電気的接触ドメインが対応する状態を示す、１つの出力を生成するようにさらに構成される。
いくつかの実施形態では、皮膚の温度を測定し、それに応答して温度センサ出力を生成するように構成された温度センサをさらに備え、パラメータの確認された値は、温度の温度値を含み、コントローラは、温度センサ出力に応答して温度値を確認するように構成される。
【００１４】
いくつかの実施形態では、高周波電流の少なくとも一部を測定し、それに応答して出力を生成するように構成された電流センサをさらに備え、コントローラは、出力に応答して、パラメータの確認された値を確認するように構成される。
いくつかの実施形態では、パラメータの確認された値は、少なくとも幾つかの高周波電流の１つの特性の電流特性値を含む。
いくつかの実施形態では、少なくとも幾つかの高周波電流に関連する電圧を測定し、それに応答して電圧センサ出力を生成するように構成された電圧センサをさらに備え、コントローラは、電圧センサ出力に応答してパラメータの確認された値を確認するように構成される。
いくつかの実施形態では、パラメータの確認された値は、電圧の特性の電圧特性値を含む。
いくつかの実施形態では、パラメータの確認された値は、皮膚のインピーダンスのインピーダンス値を含む。
【００１５】
いくつかの実施形態では、コントローラは、皮膚を治療する前に、高周波発生器に対し、治療前電流が、皮膚を介して、任意の対の電極間を通過するようにさせる、ようにさらに構成され、コントローラは、治療前電流に基づいて確認された値の初期値を確認するように構成される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、コンピュータネットワークを介してコントローラと通信するように構成されたサーバをさらに備え、サーバとコントローラは、確認された値から得られた量をベースライン量と比較するステップと；および比較に応答して、ユーザへの出力を生成するステップと；を含むプロセスを協調的に実行するように構成される。
いくつかの実施形態では、ユーザへの出力は、皮膚の属性を示すメッセージを含む。
いくつかの実施形態では、ユーザへの出力が皮膚ケア製品の推奨を含む。
【００１７】
いくつかの実施形態では、パラメータの少なくとも１つの確認された値のそれぞれの値を確認するステップと；少なくとも１つの決定ルールをパラメータの確認された値に適用し、複数の治療設定の中から１つの治療設定を識別するステップと；そして識別された治療設定に従って、高周波（ＲＦ）発生器に対し、１つまたは複数の高周波電流が、皮膚を介して、少なくとも幾つかの電極間を通過するようにさせるステップと；のステップを繰り返すことにより、１つまたはそれ以上の決定ルールを使用して、少なくとも１つのパラメータの複数の確認された値に応答して、ユーザの皮膚を治療するステップを有する方法がさらに提供される。方法はさらにパラメータの確認された値に応答して、決定ルールの少なくとも１つを変更するステップを有する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本発明は、その実施形態の図面を参照した以下の詳細な説明から、より完全に理解されるであろう：
【図１】本発明のいくつかの実施形態による、ユーザの皮膚を治療するためのシステムの概略図である。
【図２】本発明のいくつかの実施形態による、様々な治療設定に従ってユーザの皮膚を治療するための技術の概略図である。
【図３】本発明のいくつかの実施形態による、様々な治療設定に従ってユーザの皮膚を治療するための技術の概略図である。
【図４Ａ】本発明のいくつかの実施形態による、皮膚を治療するための反復法の流れ図である。そして
【図４Ｂ】本発明のいくつかの実施形態による、治療後処置の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
皮膚の真皮層が約５０〜５２°Ｃに加熱されると、真皮のコラーゲン繊維が再構築され、皮膚が引き締まる。したがって、いくつかの皮膚引き締め技術は、高周波エネルギーを皮膚に印加することによって皮膚を加熱することを含む。高周波エネルギーは、例えば、一対の電極を含むハンドヘルド治療ヘッドを使用して印加することができる。特に、高周波電流は、電極が皮膚と電気的に接触している間に、一対の電極間を通過することができ、その結果、高周波電流は皮膚に浸透する。
【００２０】
一般に、各高周波電流が浸透する深さは、電極間の距離の増加関数である。例えば、円筒形電極の対の浸透深さは、対の間の距離の約半分であり得る。したがって、同じ高周波装置を使用して皮膚の複数の領域を引き締める場合の課題は、治療する皮膚の深さ、つまり高周波電流の望ましい浸透深さが領域ごとに異なる可能性があることである。例えば、頬またはあごの真皮の最も深い部分は、皮膚の表面から０．２から３ｍｍの間であり得るが、額の真皮は、０．１から１ｍｍの間より深くてはならない。したがって、頬にとって適切な浸透深さは額にとって危険である可能性があり、額にとって適切な浸透深さは頬にとっては効果がない可能性がある。
【００２１】
この課題を克服するために、電極間の距離（または「分離」）を皮膚の深さに応じて変えることができる。例えば、互いにより大きな距離にある第１の対の電極を使用して頬を治療することができ、一方、互いにより小さな距離にある第２の対の電極を使用して額を治療することができる。あるいは、電極の１つの対の間の距離は、一方または両方の電極を動かすことによって、皮膚の深さに応じて調整され得る。
【００２２】
上記のアプローチでは、治療セッション中に皮膚の深さを測定するか、少なくとも深さを示すパラメータを測定する必要がある。そのようなパラメータの１つは、皮膚のインピーダンスである。したがって、理論的には、電極を使用して皮膚のインピーダンスを測定することができ、電極間の間隔は、測定されたインピーダンスに従って変化させることができる。ただし、あるユーザの特定の皮膚領域のインピーダンスは、別のユーザの同じ皮膚領域のインピーダンスとは異なる場合がある。さらに、１人のユーザであっても、皮膚の特定の領域のインピーダンスは時間の経過とともに変化する可能性がある。
【００２３】
この課題に対処するために、本発明の実施形態では、ハンドヘルド治療装置は、特定のユーザに固有の決定ルールに従って高周波電流を適用し、人工知能を使用して時間の経過とともに決定ルールを継続的に更新するように構成されたコントローラを備える。特に、治療セッション中、コントローラは、ユーザの皮膚のインピーダンスなどのパラメータの値を繰り返し確認する。確認された各値に基づいて、コントローラは、決定ルールを使用して、適切な治療設定（たとえば、適切な電極間分離を含む）を識別し、識別された治療設定に従って１つ以上の高周波電流を適用する。治療セッションに続いて、コントローラは、確認されたパラメータ値に基づいて、決定ルールを改訂することができる。
【００２４】
例えば、各ユーザについて、インピーダンス値の複数のドメインは、皮膚の異なるそれぞれの領域に対応する異なるそれぞれの治療設定にマッピングされ得、隣接するドメインの各対は、それぞれの決定境界で互いに隣接している。したがって、例えば、１人の特定の仮想ユーザについて、３５０Ω未満のインピーダンスは、額に適切な治療設定にマッピングされ得、一方、３５０Ωを超えるインピーダンスは、頬に適切な別の治療設定にマッピングされ得る。治療セッション中に、コントローラは、確認された各インピーダンス値が属するドメインを識別し、次に、ドメインがマッピングされる治療設定を選択することができる。治療セッションに続いて、コントローラは、確認されたインピーダンス値に基づいて、決定境界の少なくとも１つを変更することができる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、決定境界を変更するために、コントローラは、最初に、治療セッション中に確認された皮膚領域のインピーダンス値に基づいて、治療された各皮膚領域の「特性インピーダンス」Ｚｃを更新する。更新された特性インピーダンスに応答して、コントローラは、決定境界で交わる２つの皮膚領域のそれぞれの特性インピーダンスから等距離になるように各決定境界を設定することができる。
【００２６】
いくつかの実施形態では、Ｚｃを更新するために、コントローラは、最初に、皮膚領域が治療されている間に取得されたインピーダンス値の平均値Ｚａを計算する。続いて、コントローラは現在の特性インピーダンスとＺａの加重平均を計算する。つまり、コントローラは新しい特性インピーダンスＺｃ（ｎ）をα＊  Ｚｃ（ｎ−１）＋（１−α）＊  Ｚａ（ｎ）、ここで、αは、例えば、０．３から０．９９の間、例えば、０．８５から０．９５の間である。（いくつかの実施形態では、皮膚領域が少なくとも１分間などの事前定義された最小期間治療されない限り、および／または皮膚領域の事前定義された最小インピーダンス値の数が取得されない限り、コントローラはＺｃを更新しない。）
【００２７】
通常、ユーザが治療装置を作動させると、コントローラは、本明細書では「プレパルス」と呼ばれる短い高周波電流を皮膚に印加することによって、初期インピーダンス測定値を取得する。この初期測定値に基づいて、コントローラは適切な治療設定を選択し、この設定に従って治療を開始する。続いて、通常の治療パルスが印加されると、インピーダンスが定期的に、例えば、０．１から１秒の間の周期で測定される。それぞれの定期測定値に基づいて、コントローラは異なる治療設定を使用するかどうかを決定する。
【００２８】
通常、コントローラは、治療セッション中に治療装置が皮膚から持ち上げられた場合など、電極が皮膚との適切な電気的接触を欠いている状況を識別するようにさらに構成される。それに応答して、コントローラは、治療セッションを休止または中止することができる。
【００２９】
通常、皮膚のインピーダンスは皮膚の水分量に依存する。したがって、いくつかの実施形態では、コントローラ、またはクラウドベースのサーバは、治療セッション中に確認された皮膚のインピーダンス値に基づいて、ユーザの皮膚が乾燥していることを識別し得る。例えば、コントローラまたはサーバは、特定の皮膚領域の現在の特性インピーダンスを、同じユーザのベースライン特性インピーダンス、および／または他のユーザのグループのベースライン特性インピーダンスと比較することができる。電流特性インピーダンスがベースラインから外れると、保湿剤の使用を推奨するメッセージがユーザに送信される場合がある。
【００３０】
（システムの説明）
最初に、本発明のいくつかの実施形態による、ユーザ２２の皮膚を治療するためのシステム２０の概略図である図１が参照される。一般に、システム２０は、頬２４、額２６、顔の別の部分、腕、脚、または腹部の皮膚などの任意の適切な皮膚の領域を治療するために使用することができる。
【００３１】
システム２０は、プラスチックおよび／または他の任意の適切な材料から作製され得る、手持ち式の皮膚締め付け装置２１を備える。装置２１は、治療ヘッド２３に結合されたシェル（または「ケース」）４４を備える。治療ヘッド２３は、図２を参照して以下でさらに説明されるが、複数の電極２８を含む。電極２８は、典型的には治療ヘッドの遠位表面４６上に、または遠位表面４６の開口内に配置され、例えば、電極は遠位表面４６から突出する。
【００３２】
シェル４４は、通常、シェル４４と治療ヘッド２３との間を通過するワイヤ２９を介して電極２８に接続された、１つまたは複数の高周波（ＲＦ）発生器３０を含む。通常、シェル４４は、コントローラ（ＣＴＲＬ）３６、メモリ３４、およびセンサ３２をさらに含む。典型的には、高周波発生器３０、コントローラ３６、メモリ３４、およびセンサ３２は、以下に説明する追加の構成要素のいずれか１つまたは複数とともに、電子回路基板４２に取り付けられる。いくつかの実施形態では、これらの構成要素の２つ以上がシングルチップに統合される。例えば、装置２１は、サイプレスセミコンダクター（登録商標）によって製造されたＣＹ８Ｃ４２４７ＬＱＩ−ＢＬ４７３チップなどの、コントローラ３６およびメモリ３４の両方を含むチップを含み得る。いくつかの実施形態では、メモリ３４は、上記のようにコントローラ３６と統合される内部メモリと、外部メモリチップとの両方を含む。
【００３３】
通常、コントローラ３６は、ファームウェアおよび／またはソフトウェアコードを実行することによって、本明細書で説明される機能の少なくともいくつかを実行するように構成される。あるいは、コントローラ３６の機能は、完全にハードウェアに実装され得る。
【００３４】
装置２１を使用するために、ユーザ２２は、最初に、遠位表面４６（または少なくとも電極２８）を、２〜７０ｍｍなどの所定の範囲内の厚さを有するゲルの層で覆う。続いて、ユーザは、電極２８がゲルを介して皮膚と電気的に接触するように、ユーザの皮膚上に治療ヘッド２３を走らせる。治療ヘッドが皮膚上を走るとき、コントローラ３６は、センサ３２からのフィードバックおよびメモリ３４からのデータに従って、高周波発生器に電極間の皮膚を介して電流を流させることにより、１つまたは複数の高周波電流でユーザ２２の皮膚を治療する。
【００３５】
より具体的には、少なくともいくつかの電流の印加中および／または印加直後に、センサ３２は、皮膚または電流の関連する特性値を測定し、それに応答してコントローラ３６に出力信号を生成する。例えば、センサ３２は、電流の印加中および／または印加直後の皮膚の温度を測定するように構成された温度センサを備え得る。（一般に、薄い皮膚を通過する電流は、厚い皮膚を通過する電流と比較して、温度のより大きな上昇を引き起こす。）代替的または追加的に、センサ３２は、皮膚に印加される電流を測定するように構成された電流センサを含み得る。代替的または追加的に、センサ３２は、電流が印加されるときの１つまたは複数の活性化電極の電圧など、電流に関連する電圧を測定するように構成された電圧センサを備え得る。代替的または追加的に、センサ３２は、皮膚のしっとり感を測定するように構成された水分センサを含み得る。代替的または追加的に、センサ３２は、皮膚からの光反射を測定するように構成された光学センサ、および／または皮膚からの超音波反射を測定するように構成された超音波変換器を含み得る。
【００３６】
センサ３２からの出力信号に基づいて、コントローラは少なくとも１つのパラメータの値を確認する。例えば、温度センサからの出力に基づいて、コントローラは皮膚の温度を確認することができる。代替的または追加的に、電流センサからの出力に基づいて、コントローラは、印加された電流の振幅および／または位相などの特性を確認することができる。代替的または追加的に、電圧センサからの出力に基づいて、コントローラは、活性化された電極間の電圧の振幅および／または位相などの特性を確認することができる。代替的または追加的に、前述の電流センサおよび／または電圧センサからの出力に基づいて、コントローラは、皮膚のインピーダンスを確認することができる。例えば、コントローラは、電圧センサによって測定された電圧振幅を、電流センサによって測定された電流振幅で除算することができる。
【００３７】
通常、パラメータ値は定期的に、たとえば数マイクロ秒から１秒の周期で確認される。
【００３８】
各パラメータ値の確認に応答して、コントローラは、確認された値に少なくとも１つの決定ルールを適用することにより、複数の治療設定の中から１つの治療設定を識別する。たとえば、コントローラは、決定木やフォレストなどの機械学習モデルにパラメータ値を入力できる。このモデルは、一連の決定ルールを実装することにより、入力に応じて治療設定を選択するように構成されている。あるいは、決定ルールは、パラメータの複数のドメインから治療設定へのマッピングによってそれぞれ表され得、その結果、コントローラは、値が属するドメインを識別することによって治療設定を識別し得る。換言すれば、図２〜３を参照して以下でさらに説明するように、コントローラは、確認された値が属するドメインを識別し、次に、マッピングごとにドメインがマッピングされる治療設定を識別することができる。
【００３９】
治療設定の識別に応答して、コントローラは、高周波発生器に対し、識別された治療設定に従って、１つまたは複数の高周波電流が皮膚を介して電極間を通過するようにさせる。特に、治療設定が識別されたときに、識別された治療設定に従って高周波電流がすでに印加されている場合、コントローラは、この電流の印加を継続させる。（この原因は、高周波発生器が電流を流し続けるようにコントローラが適切な制御信号を高周波発生器に伝達し得るという点で能動的であり得、または高周波発生器が電流を流しているのをコントローラが止めない点で受動的であり得る。）それ以外の場合、高周波電流が別の治療設定に従って印加されている場合、コントローラは適切な制御信号を高周波発生器に通信することによってこの電流の印加を停止する。続いて、または治療設定が識別されたときに高周波電流が印加されていない場合、コントローラは、適切な制御信号を高周波発生器に通信することによって、識別された治療設定に従って新しい高周波電流を印加する。
【００４０】
通常、各高周波電流のピークツーピーク振幅は２０〜１３０Ｖ（たとえば、４０〜５５Ｖ）である。いくつかの実施形態では、高周波電流は、例えば、各高周波電流の持続時間が（これらの実施形態では「パルス」とも呼ばれ得る）１から１０００ミリ秒の間であるようにパルス化される。（各パルスの振幅および／または持続時間は、皮膚に所望の量のエネルギーを供給するように変えることができる。）あるいは、次の治療設定が特定されるまで、または治療セッションが終了するまで、単一の電流を継続的に印加することができる。
【００４１】
各治療セッション中またはその後に、コントローラは、確認されたパラメータ値に応じて、少なくとも１つの決定ルールを変更できる。たとえば、決定ルールが機械学習モデルに実装されている場合、コントローラはモデルを再トレーニングできる。あるいは、図２〜３を参照して以下でさらに説明するように、コントローラは、メモリ３４に格納された少なくとも１つのパラメータ値ドメインの境界を変更することができる。
【００４２】
上記の要素の代替または追加として、装置２１は、電源ボタンまたはスイッチ、装置に電力を供給するように構成されたバッテリー、１つまたは複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）表示器、および／または加速度計などの運動センサを備えることができる。運動センサが皮膚を横切る装置の移動を検出しなくなったことに応答して、コントローラは装置の電源をオフにし、それによりユーザの皮膚を過度の電流から保護することができる。
【００４３】
いくつかの実施形態では、図１に示されるように、異なるそれぞれの高周波発生器が、電極のそれぞれに接続されている。（各高周波発生器は、図には示されていないグランドへの接続も持っている。）このような実施形態では、各電流は通常、１つの高周波信号を１つの電極に印加し、同じ振幅で逆位相の別の高周波信号を別の電極に印加することによって生成される。次に、ペア間の電圧は、電極の１つで電圧を測定し、この電圧に２を乗じることによって確認できる。他の実施形態では、単一の高周波発生器がすべての電極に接続されている。さらに別の代替案として、複数の電極の様々な組を異なるそれぞれの高周波発生器に接続することができる。
【００４４】
いくつかの実施形態では、各高周波発生器は、高周波発生器が所定の電圧を印加するように構成されるという点で、電圧源として動作する。それにもかかわらず、実際に印加される電圧の振幅は、例えば、装置に電力を供給するバッテリーが消耗しているために、所定の振幅とは異なる可能性があるので、印加電圧が測定されうる。同様に、高周波発生器が電流源として動作している場合でも、印加電流が測定されうる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、装置２１は、ネットワークインターフェース（図示せず）、ＷｉＦｉインターフェース、および／またはブルートゥース（登録商標）インターフェースなどの通信インターフェースをさらに含む。コントローラは、通信インターフェースを介して、ユーザのスマートフォンに属するプロセッサおよび／またはクラウドサーバ３８に属するプロセッサ３９などの外部プロセッサと通信することができる。（選択肢として、コントローラは、ユーザのスマートフォンを介してプロセッサ３９と通信することができる。）この通信の少なくとも一部は、インターネットなどの適切なコンピュータネットワーク４０を介して交換され得る。
【００４６】
通常、サーバ３８は、ネットワークインターフェースコントローラ（ＮＩＣ）などのネットワークインターフェース３７をさらに備える。ネットワークインターフェース３７を介して、プロセッサ３９は、装置２１、ユーザのスマートフォン、および／または他のユーザに属する任意の数の他の装置と通信することができる。
【００４７】
一般に、本明細書に記載のプロセッサのそれぞれは、単一のプロセッサとして、または協調的にネットワーク化された、またはクラスタ化されたプロセッサのセットとして実現され得る。いくつかの実施形態では、本明細書で説明するように、プロセッサの少なくとも１つの機能は、例えば、１つまたは複数の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）またはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）を使用して、ハードウェアのみで実装される。他の実施形態では、各プロセッサの機能は、少なくとも部分的にソフトウェアに実装されている。例えば、いくつかの実施形態では、各プロセッサは、少なくとも中央処理装置（ＣＰＵ）およびランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）を含むプログラムされたデジタルコンピューティング装置として実現される。ソフトウェアプログラムを含むプログラムコードおよび／またはデータは、ＣＰＵによる実行および処理のためにＲＡＭにロードされる。プログラムコードおよび／またはデータは、例えば、ネットワークを介して、電子形式でプロセッサにダウンロードされ得る。代替的または追加的に、プログラムコードおよび／またはデータは、磁気、光学、または電子メモリなどの非一過性有形媒体に提供および／または格納され得る。そのようなプログラムコードおよび／またはデータは、プロセッサに提供されると、本明細書に記載のタスクを実行するように構成されたマシンまたは専用コンピュータを形成する。
【００４８】
（皮膚を適応的に治療する）
ここで、本発明のいくつかの実施形態による、様々な治療設定に従ってユーザの皮膚を治療するための技術の概略図である図２が参照される。
【００４９】
いくつかの実施形態では、皮膚引き締め装置は、少なくとも３つの電極を含み、電極の少なくとも１つの対は、電極の別の対よりも互いに離れて配置されている。図２に示される特定の例示的な実施形態では、例えば、４つの電極が遠位表面４６から突出している：第１の電極２８ａ、第２の電極２８ｂ、第３の電極２８ｃ、および第４の電極２８ｄ。これらの電極のいくつかの対は、第１の電極間間隔ｄ１を有し、他は、ｄ１よりも大きい第２の電極間間隔ｄ２を有し、別の対は、ｄ２よりも大きい第３の電極間間隔ｄ３を有する。（第１の電極２８ａと第４の電極２８ｄとの間の間隔は、図では明示的に示されていない。）別の純粋に例示的な例として、第１の電極２８ａは、第２の電極２８ｂおよび第３の電極２８ｃのそれぞれからｄ３の距離にあり、第２の電極２８ｂは第３の電極２８ｃからｄ１の距離にあり、第４の電極２８ｄは、第２の電極２８ｂおよび第３の電極２８ｃのそれぞれからｄ２の距離にあり得る。（これらの距離の例は、ｄ１が２ｍｍ、ｄ２が３ｍｍ、およびｄ３が４ｍｍである。）あるいは、電極は、他の任意の適切な数値あり得、および／または他の任意の適切な構成で配置され得る。
【００５０】
そのような実施形態では、メモリ３４に記憶された治療設定は、活性化のための電極のそれぞれのグループを指定する。例えば、メモリは、皮膚のインピーダンスまたは温度などの関連するパラメータの複数のドメインから、活性化のための電極のそれぞれのグループへのマッピングを格納することができる。確認された各パラメータ値の治療設定を指定することに応答して、コントローラは、高周波発生器に対し、指定された治療設定によって指定された電極のグループ間に、活性化のため１つまたは複数の電流を流させる。
【００５１】
通常、治療設定の少なくとも一部は、活性化のために異なるそれぞれのグループを指定する。たとえば、図２の仮想マッピングには、活性化された電極の４つの異なるグループが含まれる。（ｉ）ドメイン［ｘ０、ｘ１）は、第１電極２８ａ、第２電極２８ｂ、および第３電極２８ｃで構成されるグループにマッピングされ、（ｉｉ）ドメイン［ｘ１、ｘ２）は、第１の電極２８ａ、第３の電極２８ｃ、および第４の電極２８ｄからなるグループにマッピングされ、（ｉｉｉ）ドメイン［ｘ２、ｘ３）は、第２の電極２８ｂおよび第４の電極２８ｄからなるグループにマッピングされ、（ｉｖ）ドメイン［ｘ３、ｘ４）および［ｘ４、ｘ５）はそれぞれ、すべての電極からなるグループにマッピングされる。
【００５２】
いくつかの実施形態では、治療設定は、それぞれの位相の組をさらに指定し、少なくともいくつかの治療設定は、同じグループの電極に対して異なるそれぞれの位相の組を指定する。治療設定の識別に応答して、コントローラは、高周波発生器に対し、治療設定によって指定された電極のグループにそれぞれの高周波信号を印加させ、高周波信号は、識別された治療設定によって指定された位相のセットをそれぞれ有する。
【００５３】
たとえば、図２では、ドメイン［ｘ３、ｘ４）と［ｘ４、ｘ５）は同じグループの電極にマッピングされているが、これらのドメインはそれぞれ異なる位相のセットにマッピングされている。詳細には、ドメイン［ｘ３、ｘ４）について、第１の電極２８ａおよび第３の電極２８ｃはゼロの位相を有し、一方、第２の電極２８ｂおよび第４の電極２８ｄは１８０度の位相を有する。（したがって、この治療設定に従って、高周波信号は、第１の電極２８ａおよび第３の電極２８ｃの極性が第２の電極２８ｂおよび第４の電極２８ｄの極性と反対になるように電極に印加される。）一方ドメイン［ｘ４、ｘ５］については、第１の電極２８ａおよび第４の電極２８ｄは、ゼロの位相を有し、一方、第２の電極２８ｂおよび第３の電極２８ｃは、１８０度の位相を有する。
【００５４】
通常、ドメインは、それぞれの皮膚領域に対応する複数の皮膚領域ドメインを含み、それぞれの皮膚領域ドメインは、皮膚領域に関連するパラメータの値に基づいて定義されているため、それぞれの１つの皮膚領域に対応する。たとえば、１つのドメインは頬のインピーダンス値など、頬に関連付けられたパラメータ値に基づいて定義されているため、頬に対応しうる。別のドメインは、額のインピーダンス値など、額に関連付けられたパラメータ値に基づいて定義されているため、額に対応しうる。
【００５５】
いくつかの実施形態では、皮膚領域ドメインを定義するために使用されるパラメータ値は、較正手順中に収集される。この手順の間、ユーザは、皮膚領域ドメインが定義されるべき皮膚の領域上で治療ヘッドを走らせる。これらの領域のそれぞれについて、高周波電流がその領域に印加され、一方でパラメータの値が確認される。
【００５６】
たとえば、治療に装置を使用する前に、ユーザは、複数の特定の皮膚領域上に順番に治療ヘッドを（電極を覆う適切な厚さのゲル層で）走らせ、コントローラに対し１つの皮膚領域から次の皮膚領域へのそれぞれの遷移を示す（たとえば、特定のボタンで）ことができる。皮膚領域のそれぞれについて、コントローラは、複数のパラメータ値を確認し、次に、確認された値に基づいて皮膚領域のドメインを定義することができる。例えば、各皮膚領域について、コントローラは、例えば、確認された値の平均値（外れ値を除く）を計算することによって、それぞれの特性値（ＣＶ）を計算することができる。次に、コントローラは、隣接するドメイン間の各境界が隣接するドメインのそれぞれの特性値から等距離になるように、ドメインの境界を設定することができる。
【００５７】
たとえば、較正手順に基づいて、コントローラは、ユーザの頬の特性インピーダンスＺＣと、ユーザの額の特性インピーダンスＺＦを計算する場合がある。それに応じて、コントローラは、頬ドメインと額ドメインとの間に（ＺＣ＋ＺＦ）／２  の境界を設定することができる。
【００５８】
他の実施形態では、値は、他のユーザの適切な母集団から収集される。プロセッサ（例えば、プロセッサ３９（図１））は、その値に基づいて、１組のデフォルトの皮膚領域ドメインを定義し、それは、その製造中に各皮膚引き締め装置のメモリにロードされ得る。
【００５９】
ドメインがユーザ固有の較正手順から計算されるか、一般集団から取得されるデータから計算されるかに関係なく、いずれの場合でも、ドメインの境界は、以下でさらに説明するように、装置の寿命全体にわたって調整されうる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、メモリ３４内のドメインは、電極が皮膚と適切に電気的に接触していない、異なるそれぞれの状態に対応する１つまたは複数の不適切な電気的接触ドメインをさらに含む。治療中に、不適切な電気的接触ドメインに属するパラメータ値の確認に応答して、コントローラは、皮膚の治療を中止するか、または適切な電気的接触が回復するまで治療を一時停止する。
【００６１】
通常、不適切な電気的接触ドメインの少なくとも１つは、電極が皮膚と電気的に接触していない状態に対応する。例えば、例えば５５０〜８００Ωの間のインピーダンスを含み得る「ゲルドメイン」は、電極が所定の範囲内の厚さを有するゲルの層によって覆われているが、皮膚と電気的に接触していない状態に対応しうる。別の例として、例えば４０００Ωより高いインピーダンスを含み得る「空気領域」は、電極がゲルで覆われておらず、皮膚と電気的に接触していない状態に対応しうる。別の例として、例えば１００Ω未満のインピーダンスを含み得る「短絡領域」は、電極が、ユーザの腕時計などの低抵抗の導体を介して互いに電気的に接続されている状態に対応し得る。
【００６２】
代替的または追加的に、不適切な電気的接触ドメインの１つは、電極が皮膚と電気的に接触しているが、事前定義された範囲内の厚さを有するゲルの層を介してではない状態に対応し得る。言い換えれば、電極は、ゲルが少なすぎるか多すぎる可能性がある。純粋に例示的な例として、介在するゲルが少なすぎる皮膚接触に対応するドメインは、１８００〜４０００Ωのインピーダンスを含み得、一方、介在するゲルが多すぎる皮膚接触に対応するドメインは、１００〜２００Ωのインピーダンスを含み得る。
【００６３】
いくつかの実施形態では、コントローラは、電極が皮膚と適切に電気的に接触していない状態の識別に応答して、状態を示す出力を生成する。例えばコントローラは、不適切な量のゲルの識別に応答して、適切なＬＥＤ表示器を点灯させることができ、その結果、ユーザは、ゲルの量を増減する必要性を認識する。代替的または追加的に、コントローラは、状態を示すメッセージを、サーバ３８（図１）またはユーザのスマートフォンなどの外部装置に通信することができる。このメッセージの受信に応答して、外部装置は、治療を再開するために必要なアクションとともに、状態を示す出力をユーザに生成することができる。例えば、不適切な量のゲルの場合、ユーザは、ゲルの量を増減するように指示され得る。
【００６４】
不適切な電気的接触ドメインのそれぞれは、電極が不適切な電気的接触の関連する状態にある間に、電極間に高周波電流を流し、関連するパラメータの値を確認することによって定義できる。あるいは、少なくとも１つの不適切な電気的接触領域は、異なるタイプの材料のインピーダンス値の表などの既存のデータに基づいて定義され得る。いずれにせよ、典型的には、同じ１組の不適切な電気的接触ドメインが、各皮膚引き締め装置のメモリに製造中にロードされる。
【００６５】
コントローラは、各治療セッション中に、各ドメインに属する各確認された値をメモリ３４に格納することができる。続いて、治療セッションに続いて、格納された値に基づいて、コントローラは、１つまたは複数のドメインのそれぞれの特性値を変更することができる。次に、コントローラは、変更された特性値に応答して、少なくとも１つのドメイン境界をリセットすることができる。例えば、コントローラは、各境界を２つの最も近い特性値から等距離に設定することができる。
【００６６】
いくつかの実施形態では、コントローラは、そのドメインに属する確認された値の平均値を計算し、次に特性値を（現在の）特性値の加重平均値と平均値に設定することによってドメインの特性値を変更する。言い換えると、特性値ＣＶｉと確認された値の平均値Ｍが与えられると、コントローラは新しい特性値  ＣＶｉ＋１を  αＣＶｉ＋（１−α）Ｍ  として計算できる。ここで、αは０．３〜０．９９の間の定数のような０と１の間の適切な定数、たとえば、０．８５〜０．９５の間の定数である。
【００６７】
コントローラは、各ドメインに単一の特性値を割り当てる代わりに、例えば、ドメインに属する複数のパラメータ値のいくつかの局所平均値を計算することによって、各ドメインに複数の特性値を割り当てることができる。そのような実施形態では、コントローラは、治療セッション中に確認された複数のパラメータ値に応答して、１つまたは複数の局所平均値を更新することができる。続いて、コントローラは、境界と隣接するドメインの局所平均値との間の距離の二乗の合計を最小化することによって、または他の適切な技術を使用することによって、２つの隣接するドメイン間の境界を変更することができる。
【００６８】
ここで、本発明のいくつかの実施形態による、様々な治療設定に従ってユーザの皮膚を治療するための別の技術の概略図である図３を参照する。
【００６９】
いくつかの実施形態では、遠位表面４６は、トラック４８を画定するように形作られ、少なくとも１つの電極２８ｅは、電極２８ｅと別の電極２８ｆとの間の電極間分離「ｓ」が調整可能であるように、トラック４８に沿って移動可能である。例えば、可動電極はトラック内に配置され、遠位表面４６の下にある可動電極の近位端は、トラックに平行に横たわり、そしてモーターに連結されるネジにねじ込まれている。コントローラは、モーターを使用してねじを回すことにより可動電極をトラックに沿って、電極２８ｆに向かって、または電極２８ｆから離れるように動かすことができる。
【００７０】
そのような実施形態では、メモリ３４に記憶された治療設定の少なくともいくつかは、異なるそれぞれの電極間分離を指定する。たとえば、図３は、図２に示したのと同じ仮想ドメインのセットについて、それぞれ異なる電極間間隔ｓ１、ｓ２、ｓ３、ｓ４、およびｓ５を示している。治療セッション中、コントローラは、適切な治療設定の特定に応答して、電極２８ｅと電極２８ｆが治療設定によって指定された電極間分離によって互いに離間するように、電極２８ｅをトラックに沿って移動させる。電極２８ｅを移動させた後、コントローラは、高周波発生器に、１つまたは複数の電流を電極２８ｅと電極２８ｆとの間に流すようにさせる。（治療設定は、任意の座標系に対する可動電極の位置を指定することにより、電極間の分離を暗黙的に指定できることに注意されたい。）
【００７１】
一般に、そのような実施形態では、コントローラは、図２を参照して上述したように、ドメインの特性値および／または境界を変更することができる。
【００７２】
いくつかの実施形態では、治療ヘッド２３は、図３に示す少なくとも１つの可動電極とともに、図２に示すような１対以上の固定位置電極を含む。したがって、治療設定は、活性化電極のグループと共に、可動電極の電極間分離を指定し得る（選択肢として、グループのそれぞれの位相とともに）。
【００７３】
治療設定は、図２〜３を参照して上で記載されていない追加の治療パラメータを指定し得ることに留意されたい。たとえば、２つの治療設定は、それぞれ異なる電圧または電流の振幅を指定しうる。
【００７４】
幾つかのケースでは、ドメインの組み合わせが単一の治療設定にマッピングされることがある。したがって、例えば、温度または湿り値の第１の領域と組み合わせたインピーダンス値の特定の領域は、第１の治療設定にマッピングされ得、一方、温度または湿り値の第２の領域と組み合わされたインピーダンス値の同じ領域は、２番目の治療設定にマッピングされうる。
【００７５】
有利なことに、インピーダンスドメインを温度または湿り領域と組み合わせると、皮膚のインピーダンスが皮膚の温度または湿り度の関数であり得、単一のインピーダンスドメインが、異なるそれぞれの温度または湿り度のレベルで皮膚の異なるそれぞれの領域に対応し得るという事実を説明し得る。さらに、このスキームは、単一の皮膚領域に複数の治療設定を提供することを容易にし得る。例えば、治療セッションの開始時に、皮膚温度が比較的低い場合、比較的多数の活性化電極を指定する第１の治療設定を使用することができる。しかしながら、セッションが継続し、皮膚温度が事前定義された安全閾値に近づくと、より少ない活性化電極を指定する第２の治療設定が使用され得る。
【００７６】
（アルゴリズムの例）
ここで、本発明のいくつかの実施形態による、皮膚を治療するための反復的方法５０の流れ図である図４Ａを参照する。方法５０は、装置２１（図１）の電源投入に続いてコントローラ３６（図１）によって実行され、選択肢として、ユーザが治療セッションの開始を希望することを示す、ユーザからの入力（例えば、適切なボタンを押すことによる）によって実行される。
【００７７】
通常、方法５０は、プレパルス印加ステップ５２で始まる。このステップでは、コントローラは、皮膚を治療する前に、高周波発生器に対し、治療前の電流を皮膚を介して電極の任意のペア間に流すようにさせる。（この「プレパルス」の持続時間は、通常、１〜２０ミリ秒の間、例えば、１〜５ミリ秒の間である。）いくつかの実施形態では、治療ヘッド上の一対の電極は、プレパルスの印加のために指定される。他の実施形態では、プレパルスに使用される対は、印加ごとに異なり得る。
【００７８】
コントローラは、パラメータ値の確認ステップ５４で、プレパルスに基づいて皮膚の温度、プレパルスの振幅および／または位相、または電極間電圧の振幅および／または位相などの関連パラメータの初期値を確認する。続いてコントローラは、ドメイン識別ステップ５６で、パラメータ値が属するドメインを識別する。
【００７９】
次に、ドメイン分類ステップ５８で、コントローラは、識別されたドメインが皮膚領域ドメインであるかどうかをチェックする。「はい」の場合、コントローラは、設定識別ステップ６０で、メモリ３４（図１）のマッピングに従って、識別されたドメインがマッピングされる治療設定を特定する。コントローラは、電流印加ステップ６２で、治療設定の特定に応答して、特定された治療設定に従って、高周波発生器に対し１つまたは複数の電流を、皮膚を通して電極間を通過するようにさせる。
【００８０】
一方、識別されたドメインが皮膚領域ドメインではない（むしろ、不適切な電気的接触ドメインである）場合、コントローラは、決定ステップ５９で、皮膚の治療を中止するかどうかを決定する。例えば、コントローラは、識別されたドメインが、短絡の場合や電極が不十分な量のゲルで覆われている場合など、装置またはユーザが危害を受けるリスクがある状態に対応するかどうかを確認することができる。コントローラが治療を中止することを決定した場合、コントローラは、以下に説明する治療後処理ステップ６５に進む。そうでなければ、コントローラは、プレパルス印加ステップ５２に戻る。したがって、コントローラは、電極と皮膚との間に適切な電気的接触が確立されるまで、繰り返しプレパルスを印加することができる。
【００８１】
電流印加ステップ６２に続いて、コントローラは、持続時間チェックステップ６４で、治療セッションの持続時間が２分または３分などの事前定義された安全限界をこれまでに超えているかどうかをチェックする。超えていない場合、コントローラは、パラメータ値確認ステップ５４に戻る。超えている場合、コントローラは、皮膚の治療を中止し、治療後処理ステップ６５に進む。同様に、図１を参照して上述したように、治療は、検出された装置の動きの欠如に応答して停止される。同様に、治療は、皮膚の温度が前述の事前定義された安全閾値を超過したことに応答して、またはユーザが治療を能動的に終了すること、例えば適切なボタンを押すこと、に応答して停止され得る。
【００８２】
皮膚の治療に続いて、コントローラは、治療後処理ステップ６５を実行する。このステップでは、コントローラは、通常、人工知能を使用して、治療中に確認されたパラメータ値に応答して、少なくとも１つのパラメータ値ドメインの少なくとも１つの境界を変更する。これに関して、本発明のいくつかの実施形態による、治療後処理ステップ６５の流れ図である図４Ｂが参照される。
【００８３】
治療後処理ステップ６５は、第１のチェックステップ６６から始まり、ここで、コントローラは、方法５０の実行中に識別された皮膚領域ドメインのいずれかがまだ処理されていないかどうかをチェックする。「はい」の場合、コントローラは、ドメイン選択ステップ６８で、未処理の識別された皮膚領域ドメインを選択する。続いて、第２のチェックステップ７０で、コントローラは、選択されたドメインについて確認されたパラメータ値の数が事前定義された閾値を超えるかどうかをチェックする。「はい」の場合、コントローラは、平均値計算ステップ７２で、選択されたドメイン（外れ値を除く）について確認されたパラメータ値の平均値を計算する。続いて、特性値変更ステップ７４において、コントローラは、平均値に基づいて、選択されたドメインの特性値を変更する。例えば、図２を参照して上述したように、コントローラは、特性値と平均値の加重平均を計算することができる。特性値変更ステップ７４に続いて、または十分な数のパラメータ値が確認されなかった場合、コントローラは、最初のチェックステップ６６に戻る。
【００８４】
第１のチェックステップ６６における、未処理の識別された皮膚領域ドメインが残っていないことの確認に応答して、コントローラは、境界変更ステップ７６で、変更された特性値に基づいて皮膚領域ドメインの境界を変更する。例えば、図２を参照して上述したように、コントローラは、各皮膚領域ドメインの各境界を、そのドメインの特性値と、関連する隣接ドメインの特性値と、の間の中間に設定することができる。
【００８５】
（その他の実施形態）
いくつかの実施形態では、サーバ３８（図１）およびコントローラ３６は、確認されたパラメータ値の少なくともいくつかから導出された量をベースライン量と比較し、そして比較に応答して、たとえば、ユーザの電子メールアカウントに電子メールメッセージを送信したり、ユーザの電話にテキストメッセージを送信したりすることにより、ユーザに出力を生成する、ことを含むプロセスを協調的に実行するように構成される。
【００８６】
たとえば、コントローラは、ユーザの皮膚の少なくとも１つの領域の温度またはインピーダンスの複数の確認された値をサーバに通信する場合がある。次に、サーバはこれらの値の平均値または中央値を計算し、この量をベースラインと比較する。（あるいは、コントローラは平均値または中央値を計算し、この量をサーバに伝達する場合がある。）。比較に応答して、サーバは皮膚の湿り具合などの皮膚の属性を確認する場合がある。これに応答して、サーバは、属性を示すメッセージ（例えば、皮膚が乾燥していることを示すメッセージ）および／または皮膚ケア製品（例えば、保湿剤）の推奨などのユーザへの出力を生成することができる。皮膚ケア製品の推奨事項は、他のユーザから収集したデータに基づいて、そのユーザの肌の特性に関係なく、ユーザに発行されうる。
【００８７】
代替的または追加的に、コントローラおよび、サーバ３８に属するプロセッサ３９（図１）および／またはユーザのスマートフォンに属するプロセッサなどの、少なくとも１つの外部プロセッサは、図を参照した上記の機能の少なくともいくつかを協調して実行することができる。例えば、各治療セッション中に、コントローラは、確認された各パラメータ値を外部プロセッサに伝達し得、次いで、外部プロセッサは、適切な治療設定を識別し、治療設定をコントローラに伝達し得る。代替的または追加的に、決定ルールが変更される治療後処理は、外部プロセッサによって実行され得る。
【００８８】
本発明は、本明細書で特に示され、記載されたものに限定されないことが当業者によって理解されるであろう。むしろ、本発明の範囲は、上記の様々な特徴の組み合わせおよびサブ組合せの両方、ならびに前述の記載を読んだ当業者に想起される、先行技術にはないその変形および修正を含む。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【国際調査報告】
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