(57)【要約】  チャンバを規定する少なくとも１つの壁と、壁内の少なくとも１つの開口と、水溶性添加剤であって、ある開口からチャンバを通って流れる流体がチャンバ内で水溶性添加剤を溶解するように、壁の少なくとも一部をコーティングする、水溶性添加剤と、を含む、アダプタ。【選択図】図４
2021522055.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アダプタであって、
チャンバを規定する少なくとも１つの壁と、
前記壁内の少なくとも１つの開口と、
水溶性添加剤であって、ある開口から前記チャンバを通って流れる流体が前記チャンバ内で前記添加剤を溶解するように、前記壁の少なくとも一部をコーティングする、水溶性添加剤と、を含む、アダプタ。
【請求項２】
前記水溶性添加剤が、前記壁に対する接着特性を含む、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記水溶性添加剤が、前記流体内で均質に溶解する、請求項１または２に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記水溶性添加剤が、前記流体に対して不活性である、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記水溶性添加剤が、染料、医薬品、および医薬品添加物、またはそれらの任意の組み合わせで構成されたグループから選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記水溶性添加剤が、染料である、請求項１〜５のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記コーティングが、水溶性接着剤をさらに含む、請求項１に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記コーティングが、１：１〜１：５０のｗ／ｗ（重量／重量）比で前記水溶性添加剤および前記水溶性接着剤を含む、請求項７に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記接着剤が、水溶性糖、ペプチド、タンパク質、低分子量界面活性剤、および水溶性接着剤ポリマーで構成されたグループから選択される、請求項７または８に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記接着剤ポリマーが、ポリホスファゼン、ポリホスホエステル、ポリオキサゾリン、ポリ−［ジビニルエーテル−無水マレイン酸］、ポリ−［Ｎ（２−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミド］、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、またはそれらの任意の組み合わせから選択される、請求項９に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記水溶性糖が、単糖、オリゴ糖、および水溶性多糖、またはそれらの任意の組み合わせから選択される、請求項９に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記接着剤が、単糖である、請求項７〜１１のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１３】
前記開口が、バイアル、シリンジ、コンパートメント、パイプ、漏斗、ビーカー、チューブ、ピペット、およびアダプタのうちの少なくとも１つに結合するように構成されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１４】
前記チャンバが、少なくとも２つの開口と、前記開口間の少なくとも１つのチャネルと、を含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのチャネルの少なくとも一部が、前記水溶性添加剤によってコーティングされている、請求項１４に記載のアダプタ。
【請求項１６】
前記チャンバが、少なくとも２つの開口を含み、前記開口間のチャネルの経路が、前記開口間の最小距離よりも長い、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１７】
前記チャンバ内の前記壁の表面の少なくとも一部が、不規則であり、テクスチャがあり、および／または不規則性を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１８】
前記チャネルの表面の少なくとも一部が、不規則であり、テクスチャがあり、および／または不規則性を含む、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項１９】
前記不規則な表面、テクスチャがある表面、および／または不規則性が、ナノ構造、マイクロ構造、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む、請求項１７または１８に記載のアダプタ。
【請求項２０】
前記水溶性添加剤が、前記不規則な表面、テクスチャがある表面、および／または不規則性の少なくとも一部を覆っている、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項２１】
壁内面の前記内面の少なくとも一部の表面積が、前記チャンバに対して前記壁の前記一部の対応する外面の前記表面積よりも大きい、請求項１〜２０のいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項２２】
添加剤を流体と混合するためのキットであって、
流体源および／または流体ドレインのうちの少なくとも１つと、
前記流体源および／または前記流体ドレインに結合するように構成された少なくとも１つのアダプタであって、
チャンバを規定する少なくとも１つの壁と、
前記流体源および／または流体ドレインに結合するように構成された前記壁内の少なくとも１つの開口と、
水溶性添加剤であって、前記チャンバ内を流れる流体が前記添加剤を溶解するように、前記壁の少なくとも一部をコーティングする水溶性添加剤と、を含む、少なくとも１つのアダプタと、を備える、キット。
【請求項２３】
前記流体源および／または流体ドレインが、バイアル、シリンジ、コンパートメント、パイプ、漏斗、ビーカー、チューブ、ピペット、およびアダプタのうちの少なくとも１つである、請求項２２に記載のキット。
【請求項２４】
水溶性添加剤を流体と混合するための方法であって、
少なくとも１つの開口を介してアダプタ内に流体を流すことと、
前記チャンバの壁の少なくとも一部をコーティングする水溶性添加剤が前記流体を溶解するように、前記アダプタのチャンバを介して流体を流すことと、
前記アダプタの少なくとも１つの開口を介して、前記流体および前記水溶性添加剤の均質な混合物を排出することと、を含む、方法。
【請求項２５】
アダプタをコーティングする方法であって、
水溶性添加剤を溶媒と混合し、それによって、コーティング溶液を得ることと、
前記コーティング溶液を前記アダプタに提供することと、
前記コーティング溶液を１０〜９０℃で乾燥させ、それによって、前記アダプタをコーティングすることと、を含む、方法。
【請求項２６】
前記混合が、接着剤をさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記接着剤と前記水溶性添加剤のｗ／ｗ（重量／重量）比が、前記コーティング溶液内で１：１〜１：５０の範囲である、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年５月４日出願の「ＲＥＣＯＮＳＴＩＴＵＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＭＩＸＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ」と題する米国仮特許出願第６２／６６６，７７６号の優先権の利益を主張し、この内容は、それら全体で参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、そのいくつかの実施形態では、アダプタに関し、より具体的には、排他的ではないが、添加剤コーティングを含むアダプタに関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの医薬品および組織接着剤などの他の医療関連製品は、適用前に別々に保たなければならない、いくつかの成分で構成されている。一例は、注射の直前に希釈剤と混合する必要がある凍結乾燥薬である。別の例は、適用する直前に硬化剤と混合されるべきである組織接着剤である。他の例は、互いに反応し得るか、または互いに劣化させ得る２つ以上の成分の混合である。シリンジまたはバイアルなどの事前に充填される別々の容器にこれらの製品を詰めるのが一般的な慣習である。適用を可能にするために、すべての容器が、アダプタを使用して互いに接続されており、それは、それに接続された追加の混合チップを有し得る。
【０００４】
一般的に使用されるアダプタは、２つの機器、例えば、シリンジおよび調合機器間を接続している。そのようなアダプタは、通常、手動での、より制御された流体の調合のために使用される。
【発明の概要】
【０００５】
以下の実施形態およびその態様は、範囲を限定するものではなく、例示的で例証的であることを意味する、システム、ツール、および方法と併せて説明および図示される。
【０００６】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、チャンバを規定する少なくとも１つの壁と、壁内の少なくとも１つの開口と、水溶性添加剤であって、ある開口からチャンバを通って流れる流体がチャンバ内で添加剤を溶解するように、壁の少なくとも一部をコーティングする、水溶性添加剤と、を含む、アダプタが提供される。
【０００７】
いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、壁に対する接着特性を含む。
【０００８】
いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、流体に対して不活性である。
【０００９】
いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、流体内で均質に溶解する。
【００１０】
いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、染料、医薬品、および医薬品添加物、またはそれらの任意の組み合わせで構成されたグループから選択される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、染料である。
【００１２】
いくつかの実施形態では、コーティングは、水溶性接着剤をさらに含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、コーティングは、１：１〜１：５０のｗ／ｗ（重量／重量）比で水溶性添加剤および接着剤を含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、接着剤は、水溶性糖、ペプチド、タンパク質、低分子量界面活性剤、および水溶性接着剤ポリマーで構成されたグループから選択される。
【００１５】
いくつかの実施形態では、水溶性接着剤ポリマーは、ポリホスファゼン、ポリホスホエステル、ポリオキサゾリン、ポリ−［ジビニルエーテル−無水マレイン酸］、ポリ−［Ｎ（２−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミド］、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、またはそれらの任意の組み合わせから選択される。
【００１６】
いくつかの実施形態では、水溶性糖は、単糖、オリゴ糖、および多糖、またはそれらの任意の組み合わせから選択される。
【００１７】
いくつかの実施形態では、水溶性接着剤は、単糖である。
【００１８】
いくつかの実施形態では、開口は、バイアル、シリンジ、コンパートメント、パイプ、漏斗、ビーカー、チューブ、ピペット、およびアダプタのうちの少なくとも１つに結合するように構成されている。
【００１９】
いくつかの実施形態では、チャンバは、少なくとも２つの開口と、開口間の少なくとも１つのチャネルと、を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つのチャネルの少なくとも一部は、水溶性添加剤によってコーティングされている。
【００２１】
いくつかの実施形態では、チャンバは、少なくとも２つの開口を含み、開口間のチャネルの経路は、開口間の最小距離よりも長い。
【００２２】
いくつかの実施形態では、チャンバ内の壁の表面の少なくとも一部は、不規則であり、テクスチャがあり、および／または不規則性を含む。
【００２３】
いくつかの実施形態では、チャネルの表面の少なくとも一部は、不規則であり、テクスチャがあり、および／または不規則性を含む。
【００２４】
いくつかの実施形態では、不規則な表面、テクスチャがある表面、および／または不規則性が、ナノ構造、マイクロ構造、またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つを含む。
【００２５】
いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、不規則な表面、テクスチャがある表面、および／または不規則性の少なくとも一部をコーティングする。
【００２６】
いくつかの実施形態では、壁内面の内面の少なくとも一部の表面積は、チャンバに対して壁の一部の対応する外面の表面積よりも大きい。
【００２７】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、添加剤を流体と混合するためのキットであって、流体源および／または流体ドレインのうちの少なくとも１つと、流体源および／または流体ドレインに結合するように構成された少なくとも１つのアダプタであって、チャンバを規定する少なくとも１つの壁と、流体源および／または流体ドレインに結合するように構成された壁内の少なくとも１つの開口と、水溶性添加剤であって、チャンバ内を流れる流体が添加剤を溶解するように、壁の少なくとも一部をコーティングする水溶性添加剤と、を含む、少なくとも１つのアダプタと、を備える、キットが提供される。
【００２８】
いくつかの実施形態では、流体源および／または流体ドレインは、バイアル、シリンジ、コンパートメント、パイプ、漏斗、ビーカー、チューブ、ピペット、およびアダプタのうちの少なくとも１つである。
【００２９】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、水溶性添加剤を流体と混合するための方法であって、少なくとも１つの開口を介してアダプタ内に流体を流すことと、チャンバの壁の少なくとも一部をコーティングする水溶性添加剤が流体を溶解するように、アダプタのチャンバを介して流体を流すことと、アダプタの少なくとも１つの開口を介して、流体および水溶性添加剤の均質な混合物を排出することと、を含む、方法が提供される。
【００３０】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、アダプタをコーティングする方法であって、水溶性添加剤を溶媒と混合し、それによって、コーティング溶液を得ることと、コーティング溶液をアダプタに提供することと、コーティング溶液を１０〜９０℃で乾燥させ、それによって、アダプタをコーティングすることと、を含む、方法が提供される。
【００３１】
いくつかの実施形態では、方法は、接着剤および添加剤を混合することをさらに含む。
【００３２】
いくつかの実施形態では、接着剤と添加剤のｗ／ｗ（重量／重量）比が、コーティング溶液内で１：１〜１：５０の範囲である。
【００３３】
上記の例示的な態様および実施形態に加えて、さらなる態様および実施形態は、図を参照し、以下の詳細な説明を検討することによって明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
例示的な実施形態は、参照される図に図示される。図に示される構成要素および機構の寸法は、一般に、表示の便宜および明確性のために選択されており、必ずしも縮尺どおりに示されているわけではない。図は、以下に列挙される。
【００３５】
【図１】本発明のいくつかの実施形態によるアダプタである。
【図２Ａ−２Ｄ】本発明のいくつかの実施形態による、添加剤を流体と混合するためのアダプタである。
【図３】本発明のいくつかの実施形態による、添加剤を流体と混合するためのキットである。
【図４】本発明のいくつかの実施形態による、添加剤を流体と混合するための方法である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、アダプタに入る流体が、混合、再構成、または添加剤中で溶解／添加剤と共に溶解されるように添加剤を含む内側コートを含む、流体源および／または流体ドレインのうちの少なくとも１つと結合するように構成されたアダプタが提供される。いくつかの実施形態では、添加剤は、水溶性添加剤である。
【００３７】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、内側コートを含むアダプタが提供され、コートは、接着剤および添加剤を含み、接着剤は、アダプタの表面に結合されており、添加剤は、接着剤内に組み込まれており、接着剤および添加剤は、水溶液中で溶解可能であり、コーティングでの添加剤と接着剤のｗ／ｗ（重量／重量）比は、１：１〜１：５０の範囲である。
【００３８】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、アダプタと、流体源および／または流体ドレインのうちの少なくとも１つと、を含む、添加剤を流体と混合するためのキットが提供される。いくつかの実施形態では、アダプタは、チャンバと、１つ以上の流体ドレインおよび／または流体源に結合するように構成された、チャンバ壁内の少なくとも１つの開口と、を含む。いくつかの実施形態では、チャンバ壁の少なくとも一部は、チャンバを通って流体源と流体ドレインとの間を流れるその流体が添加剤と相互作用するように、添加剤でコーティングされている。
【００３９】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、添加剤を流体と混合するための方法が提供される。いくつかの実施形態では、方法は、１つ以上の開口を介してアダプタ内に流体を流すことを含む。いくつかの実施形態では、方法は、チャンバの壁の少なくとも一部をコーティングする添加剤が流体と混合、再構成、および／または溶解するように、アダプタのチャンバを介して流体を流すことを含む。いくつかの実施形態では、方法は、アダプタの少なくとも１つの開口を介して流体および添加剤の均質な混合物を排出することを含む。
【００４０】
本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、アダプタをコーティングする方法が提供される。いくつかの実施形態では、方法は、添加剤および接着剤（キャリア／封入剤）を１：１〜１：５０の範囲のｗ／ｗ（重量／重量）比で水性緩衝剤と混合し、それによって、水溶液を得ることを含む。いくつかの実施形態では、方法は、水溶液をアダプタに提供することを含む。いくつかの実施形態では、方法は、水溶液を１０〜９０℃で乾燥させ、それによって、コーティングされたアダプタを得ることを含む。
【００４１】
本発明のいくつかの実施形態によるアダプタである、図１を参照する。いくつかの実施形態では、アダプタ１００は、チャンバ１０２を規定する少なくとも１つの壁１０４を備える。いくつかの実施形態では、アダプタ１００は、壁１０４内に少なくとも１つの開口１１０／１１４を備える。いくつかの実施形態では、アダプタ１００は、ある開口１１０／１１４からチャンバ１０２を通って流れるその流体が添加剤１１８と相互作用するように、壁１０４の少なくとも一部をコーティングする添加剤１１８を含む。いくつかの実施形態では、アダプタ１００は、ある開口１１０／１１４から別の開口１１０／１１４へチャンバ１０２を通って流れるその流体が添加剤１１８と相互作用するように、壁１０４の少なくとも一部をコーティングする添加剤１１８を含む。
【００４２】
いくつかの実施形態では、壁１０４は、内面１０６と、外面１１６と、を備える。いくつかの実施形態では、添加剤１１８は、内面１０６をコーティングする。いくつかの実施形態では、添加剤１１８は、少なくとも、壁１０４の一部および／または内面１０６の一部に接着される。いくつかの実施形態では、添加剤１１８は、接着剤によって接着される。
【００４３】
内面１０６の少なくとも一部をコーティングする添加剤１１８の潜在的な利点は、チャンバ１０２を通って流れる流体が添加剤１１８と接触、溶解、および／または相互作用することである。いくつかの実施形態では、添加剤１１８は、染料、薬剤中の成分、および／または接着剤用の成分のうちの１つ以上であり、それは、アダプタ１００内のチャンバ１０２の壁１０４内面１０６をコーティングする。いくつかの実施形態では、添加剤１１８は、固体または半固体である。
【００４４】
いくつかの実施形態では、チャンバ１０２は、チューブまたは中空シリンダなどの中空部を備える。いくつかの実施形態では、チャンバ１０２の容積は、１０〜８０ｍＬである。いくつかの実施形態では、チャンバ１０２の容積は、２０〜６０ｍＬである。いくつかの実施形態では、チャンバ１０２壁１０４は、剛性、半剛性、および／または可撓性である。
【００４５】
いくつかの実施形態では、壁１０４は、１つ以上の開口１１０／１１４を含む。いくつかの実施形態では、壁１０４は、チャンバ１０２の反対側に配置された１つ以上の開口１１０／１１４を含む。いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に説明するように、開口１１０／１１４は、流体源および／または流体ドレインのうちの１つ以上に結合するように構成されている。いくつかの実施形態では、開口１１０／１１４は、流体源および／または流体ドレインのうちの１つ以上に結合可能な結合機構を備える。
【００４６】
いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に説明するように、アダプタ１００の１つ以上の開口１１０／１１４は、コネクタ、例えばパイプを介して１つ以上の流体源および／または流体ドレインに結合されている。
【００４７】
いくつかの実施形態では、結合機構は、ニードル１０８およびルアーロック１１２のうちの１つ以上である。例えば、アダプタ１００に結合されたニードル１０８は、チャンバ１０２がニードル１０８を介して流体源と流体連通するように、流体源を貫通する。
【００４８】
いくつかの実施形態では、開口１１０／１１４と、流体源および流体ドレインのうちの１つ以上との間の結合機構は、ロックおよびキー構成（例えば、開口１１０／１０４は、流体源および／または流体ドレインの隆起部と適合性のあるねじ部を備える）、ねじ込み機構、圧力ロック、密閉ロック、またはそれらの任意の組み合わせを備える。
【００４９】
いくつかの実施形態では、複数の開口１１０／１１４は、複数の流体源に結合可能である。いくつかの実施形態では、複数の開口１１０／１１４は、複数の流体ドレインに結合可能である。
【００５０】
複数の流体源に結合可能な複数の開口１１０／１１４を含むアダプタ１００の潜在的な利点は、チャンバ１０２に入る前に複数の成分を別々に保つことができることである。
【００５１】
いくつかの実施形態では、チャンバ１０２は、複数の開口１１０／１１４の間に１つ以上のチャネル１２０を備える。いくつかの実施形態では、チャネル壁２１８の少なくとも一部は、添加剤１１８によってコーティングされている。いくつかの実施形態では、接着剤は、チャネル壁２１８と添加剤１１８との間で接着する。いくつかの実施形態では、内面１０６の少なくとも一部は、チャネル１２０を規定する。
【００５２】
少なくとも１つのチャネル１２０を備えるチャンバ１０２の潜在的な利点は、チャンバ１０２内を流れる流体がチャネル壁２１８の表面および／または内面１０６チャンバ１０２と相互作用し、それによって、チャネル１２０のないチャンバ１０２よりも添加剤でコーティングされた表面とのより多くの相互作用を有することである。
【００５３】
いくつかの実施形態では、壁１０４の内面１０６の少なくとも一部の表面積は、壁１０４の一部の対応する外面の表面積よりも大きい。いくつかの実施形態では、内面１０６および／またはチャネル１２０の少なくとも一部は、不規則であり、テクスチャがあり、および／または不規則性を含む。いくつかの実施形態では、不規則な表面、テクスチャがある表面、および／または不規則性は、ナノ構造、マイクロ構造、またはそれらの任意の組み合わせのうちの１つ以上を備える。いくつかの実施形態では、添加剤１１８は、不規則な表面、テクスチャがある表面、および／または不規則性の少なくとも一部をコーティングする。
【００５４】
添加剤１１８によって少なくとも部分的にコーティングされた、不規則な表面、テクスチャがある表面、および／または不規則性を含む内面１０６および／またはチャネル１２０の少なくとも一部の潜在的な利点は、チャンバ１０２を通って流れる流体が、添加剤１１８によってコーティングされた、不規則な表面、テクスチャ加工された表面、および／または不規則性を含まないチャンバを通って流れる流体よりも、添加剤１１８のコーティングのより大きい表面積と相互作用することである。
【００５５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、添加剤を流体と混合するためのアダプタである、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃおよび図２Ｄによって示されるようないくつかの実施形態では、１つ以上のチャネル１２０は、チャンバ１０２内で流体の流れを誘導する。いくつかの実施形態では、１つ以上のチャネル１２０は、流体の流れを、ある開口１１０／１１４から別の開口１１０／１１４に、および／または同じ開口１１０／１１４に戻すように誘導する。図２Ａによって示されるようないくつかの実施形態では、チャネル２０２は、複数の別々のチャネル２０４／２０６に分割され、各々が、開口２１６から複数の別々の開口２１０／２０８を通って流体をそれぞれ向けるように構成されている。いくつかの実施形態では、流体は、１つ以上の開口２１０／２０８を通ってチャンバ２０２に流れ込み、追加の開口、例えば、開口２１６を通ってチャンバ２０２から流れ出る。図２Ｂによって示されるようないくつかの実施形態では、チャンバ２１４は、ある開口２２４から別の開口２２２に、および／またはある開口２２４から同じ開口２２４に流体を向けるように構成された複数のチャネル２１４を備える。
【００５６】
図２Ｃによって示されるようないくつかの実施形態では、チャンバ２２６は、添加剤１１８によってコーティングされた複数の細孔２２８を含む固体であり、それを通って、１つ以上の開口２３２／２３０が細孔２２８と流体連通する。図２Ｄによって示されるようないくつかの実施形態では、チャネル２３４の経路は、流体が流れる１つ以上の開口２４４／２４６間の最小距離よりも長い。
【００５７】
図２Ｄに示されるようないくつかの実施形態では、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０は、混合チップ２３８に結合されている。いくつかの実施形態では、本明細書の他の場所でより詳細に説明するように、混合チップ２３８は、複数の流体源２４０とアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０との間で結合されている。いくつかの実施形態では、混合物は、混合チップ２３８からアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０内に流れる。いくつかの実施形態では、混合チップ２３８の内面２４２の少なくとも一部は、添加剤１１８によってコーティングされている。
【００５８】
本発明のいくつかの実施形態による、添加剤を流体と混合するためのキットである、図３を参照する。いくつかの実施形態では、キット３００は、流体源３０６および／または流体ドレイン３０２のうちの少なくとも１つ以上と結合するように構成された少なくとも１つのアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４を備える。いくつかの実施形態では、キット３００は、流体源３０６および／または流体ドレイン３０２のうちの少なくとも１つを備える。いくつかの実施形態では、流体源３０６は、バイアル、シリンジ、コンパートメント、パイプ、漏斗、ビーカー、チューブ、ピペット、およびアダプタのうちの１つ以上である。いくつかの実施形態では、流体ドレイン３０２は、バイアル、シリンジ、コンパートメント、パイプ、漏斗、ビーカー、チューブ、ピペット、およびアダプタのうちの１つ以上である。
【００５９】
例えば、いくつかの実施形態では、アダプタ１００は、例えば、バイアルまたはシリンジの内容物を希釈剤と混合することによって、再構成のために使用される。
【００６０】
いくつかの実施形態では、流体源３０６は、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４へ、および／またはそこから流体を供給する。いくつかの実施形態では、流体ドレイン３０２は、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４へ、および／またはそこから流体を供給する。
【００６１】
いくつかの実施形態では、キット３００は、混合チップ２３８を備える。いくつかの実施形態では、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４および／または混合チップ２３８は、流体源および／または流体ドレインよりも小さい。いくつかの実施形態では、混合チップ２３８および／またはアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４は、添加剤１１８および／または追加の成分でコーティングされている。
【００６２】
添加剤１１８および／または追加の成分を含む混合チップ２３８および／またはアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４の潜在的な利点は、特定の量の添加剤１１８および／または追加の成分が、流体源３０６および／または流体ドレイン３０２から流れる流体と混合するために使用され、それが、添加剤１１８および／または追加の成分を手動で追加するよりも高い精度を可能にすることである。
【００６３】
いくつかの実施形態では、キット３００は、流体ドレイン３０２および／または流体源３０６のうちの１つ以上に流体を供給する流体リザーバを備える。
【００６４】
いくつかの実施形態では、キット３００は、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４と、流体源３０６および／または流体ドレイン３０２のうちの１つ以上との間で結合するように構成された１つ以上のコネクタ３０８／３１０を備える。いくつかの実施形態では、コネクタ３０８／３１０は、パイプ、チューブ、チャネルなどである。いくつかの実施形態では、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４は、コネクタ３０８／３１０を介して流体源３０６および／または流体ドレイン３０２のうちの１つ以上と流体連通する。
【００６５】
本発明のいくつかの実施形態による、添加剤を流体と混合するための方法である、図４を参照する。いくつかの実施形態では、ステップ４０２で、方法は、１つ以上の開口を介してアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４内に流体を流すことを含む。いくつかの実施形態では、ステップ４０４で、方法は、チャンバの壁の少なくとも一部をコーティングする添加剤が流体と混合、溶解、および／または再構成するように、アダプタのチャンバを介して流体を流すことを含む。いくつかの実施形態では、ステップ４０６で、方法は、アダプタの第２の開口を介して流体および添加剤の均質な混合物を排出することを含む。
【００６６】
例えば、いくつかの実施形態では、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４は、添加剤１１８、例えば、乾燥薬剤または染料を含む。いくつかの実施形態では、流体源３０６は、流体、例えば、流体希釈剤を含むバイアルであり、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４に結合されている。いくつかの実施形態では、流体ドレイン３０２は、シリンジであり、アダプタ１００／２５０／３０４に結合されている。いくつかの実施形態では、流体ドレイン３０２は、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４から流体圧力を除去するために使用される。
【００６７】
いくつかの実施形態では、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４から流体圧力を除去すると、流体が流体源３０６からアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４内に排出される（ステップ４０２）。いくつかの実施形態では、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４内に流れ込む流体は、添加剤１１８、例えば、乾燥薬剤と混合される（ステップ４０４）。いくつかの実施形態では、添加剤１１８は、流体内で再構成および／または溶解される。いくつかの実施形態では、流体ドレイン３０２は、流体および添加剤１１８の混合物、例えば、再構成された薬剤および／または染色された流体がアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４から流体ドレイン３０２内に流れるように、アダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４に負圧を加える。
【００６８】
いくつかの実施形態では、流体源３０６は、乾燥希釈剤を含む。いくつかの実施形態では、流体は、乾燥希釈剤を流体希釈剤に再構成するアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４を介して流体源３０６内に流し込まれる。いくつかの実施形態では、乾燥希釈剤を再構成するための流体は、流体ドレイン３０２からアダプタ１００／２５０／２６０／２７０／２８０／３０４内に排出される。
【００６９】
コーティング
いくつかの実施形態では、コーティングは、水溶性添加剤を含む。
【００７０】
本明細書で使用される「水溶性」という用語は、水または主に水に基づく溶液（例えば、緩衝剤、または塩溶液）などの水溶液中で十分に溶解可能であることを意味する。
【００７１】
いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、アダプタに対する接着特性を有する。いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、アダプタの壁に対する接着特性を有する。いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、壁に結合されている。いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、壁と非共有結合を形成している。いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、壁とファンデルワールス結合を形成している。いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、壁とｐ−ｐスタッキング相互作用を形成している。
【００７２】
「非共有結合」という用語は、リガンド−受容体相互作用、水素結合、双極子−双極子相互作用、およびファンデルワールス結合、またはそれらの任意の組み合わせを包含する。本発明に関して、接着剤とアダプタの表面との間の非共有結合形成は、接着特性をコーティングに提供する。
【００７３】
いくつかの実施形態では、コーティングは、壁に結合された水溶性接着剤をさらに含む。いくつかの実施形態では、水溶性接着剤は、壁と非共有結合を形成している。いくつかの実施形態では、水溶性接着剤は、壁と水素結合を形成している。
【００７４】
いくつかの実施形態では、コーティングは、水溶性接着剤と、水溶性添加剤と、を含む。いくつかの実施形態では、コーティングは、添加剤を封じ込める接着剤を含む。いくつかの実施形態では、添加剤は、接着剤に吸収されている。いくつかの実施形態では、添加剤は、接着剤で分散されている。いくつかの実施形態では、接着剤および添加剤は、非共有結合を介して結合されている。いくつかの実施形態では、接着剤および添加剤は、水素結合を介して結合されている。いくつかの実施形態では、接着剤および添加剤は、静電結合を介して結合されている。いくつかの実施形態では、接着剤および添加剤は、ファンデルワールス結合を介して結合されている。
【００７５】
いくつかの実施形態では、コーティングは、固体形態である。いくつかの実施形態では、コーティングは、乾燥固体である。いくつかの実施形態では、乾燥固体は、１０％未満の水で構成されている。いくつかの実施形態では、乾燥固体の含水量は５％ｗ／ｗ未満である。いくつかの実施形態では、乾燥固体の含水量は２％ｗ／ｗ未満である。いくつかの実施形態では、乾燥固体の含水量は１％ｗ／ｗ未満である。
【００７６】
いくつかの実施形態では、コーティングは、アダプタの壁上にフィルムを形成している。いくつかの実施形態では、コーティングは、アダプタの壁上に安定した層を形成している。いくつかの実施形態では、コーティングは、壁に結合されている。
【００７７】
いくつかの実施形態では、コーティングは、アダプタの壁を覆っている。いくつかの実施形態では、コーティングは、壁の少なくとも一部を覆う、部分的なコーティングである。
【００７８】
いくつかの実施形態では、コーティングは、壁上に均一な層を形成している。いくつかの実施形態では、コーティングは、異なる厚さを有する層を形成している。いずれの実施形態でも、コーティング層の厚さは、限定されない。
【００７９】
いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：１〜１：５０の範囲である。いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：１〜１：３の範囲である。いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：３〜１：５の範囲である。いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：５〜１：８の範囲である。いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：８〜１：１０の範囲である。いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：１０〜１：１５の範囲である。いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：１５〜１：２０の範囲である。いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：２０〜１：３０の範囲である。いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：３０〜１：４０の範囲である。いくつかの実施形態では、コーティング中の添加剤と接着剤のｗ／ｗ比は、１：４０〜１：５０の範囲である。
【００８０】
いくつかの実施形態では、コーティングは、流体中で溶解可能である。いくつかの実施形態では、コーティングは、流体内で均質に溶解する。いくつかの実施形態では、コーティングを流体と接触させた後、コーティングは、添加剤を放出する。いくつかの実施形態では、コーティングを溶解した後、添加剤を含む溶液が形成される。いくつかの実施形態では、溶液は、均質な添加剤溶液である。いくつかの実施形態では、溶液は、接着剤を含む均質な溶液であり、添加剤が形成されている。いくつかの実施形態では、溶液は、水溶液である。
【００８１】
いくつかの実施形態では、コーティングは、流体との接触時に化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、コーティングは、溶解時に化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、コーティングは、水溶液との化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、コーティングは、バイアルのコンパートメントとの化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、コーティングを含む溶液は、バイアルのコンパートメントとの化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、コーティングを含む水溶液は、バイアルのコンパートメントとの化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、コーティングは、治療活性を有しない。いくつかの実施形態では、コーティングは、有効成分の治療活性に影響を及ぼさない。
【００８２】
いくつかの実施形態では、コーティングは、粘着剤、架橋剤、および結合剤、またはそれらの任意の組み合わせで構成されたグループから選択される追加の成分をさらに含む。
【００８３】
粘着剤は、接着剤の表面の粘着性を高めるために使用され得る。そのような薬剤は、本発明の化合物をキャリアと組み合わせてコーティング合成物を生成するのに有用であり得る。そのような合成物は、本発明の化合物またはそれを含む合成物と細部との間の接触を維持するのを助け得る。
【００８４】
接着物の非限定的な例は、レシチン、ホルモノネチン、アルカリホルモノネチネート、ヘスペレチン、ポリ酢酸ビニル、セファリン、鉱油、アラビノガラクタン、グリセロール、トリエチレングリコール、酢酸ビニル、ポリスチレン、およびポリビニルを含むが、これらに限定されない。
【００８５】
架橋剤の非限定的な例は、イソシアネート化合物、メラミン化合物、ポリ（メタ）アクリレート化合物、エポキシ化合物などを含むが、これらに限定されない。
【００８６】
結合剤は、コーティングの凝集性を与えるために使用され得る。
【００８７】
結合剤の非限定的な例は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、エチルセルロース、セルロース誘導体、トウモロコシデンプン、ポリビニルピロリドン２５単独またはポリエチレングリコールとの組み合わせなどを含むが、これらに限定されない。結合剤は、全合成物の約５重量％〜約３０重量％の範囲で使用され得る。
【００８８】
いくつかの実施形態では、コーティングは、多層コーティングである。いくつかの実施形態では、多層コーティングは、アダプタの壁に結合された第１の層と、第２の層と、を備える。ドーム実施形態では、第２の層は、最上層である。いくつかの実施形態では、第２の層は、第１の層に結合されている。いくつかの実施形態では、第２の層は、添加剤を欠いている。いくつかの実施形態では、第２の層は、保護層である。いくつかの実施形態では、第２の層は、第１の層が摩耗または漂白など劣化するのを防ぐ。いくつかの実施形態では、第２の層は、本明細書で以下に説明するように、接着剤を含む。いくつかの実施形態では、第２の層は、粘着剤、架橋剤、および結合剤、またはそれらの任意の組み合わせで構成されたグループから選択される追加の成分をさらに含む。
接着剤
【００８９】
いくつかの実施形態では、水溶性接着剤は、水溶性糖、ペプチド、タンパク質、低分子量界面活性剤、および水溶性接着剤ポリマー、またはそれらの任意の組み合わせで構成されたグループから選択される。
【００９０】
いくつかの実施形態では、接着剤は、流体中で溶解可能である。いくつかの実施形態では、接着剤は、流体内で均質に溶解する。
【００９１】
いくつかの実施形態では、接着剤は、流体との接触時に化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、接着剤は、溶解時に化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、接着剤は、水溶液との化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、接着剤は、バイアルのコンパートメントとの化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、接着剤を含む溶液は、バイアルのコンパートメントとの化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、接着剤を含む水溶液は、バイアルのコンパートメントとの化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、接着剤は、治療活性を有しない。いくつかの実施形態では、接着剤は、有効成分の治療活性に影響を及ぼさない。
【００９２】
いくつかの実施形態では、接着剤は、アダプタの表面に対する接着性を有する。いくつかの実施形態では、接着剤は、アダプタの表面に対する添加剤の結合を容易にする。いくつかの実施形態では、接着剤は、アダプタの表面に対する添加剤の接着を容易にする。いくつかの実施形態では、接着剤は、アダプタの壁および添加剤と非共有結合を形成している。いくつかの実施形態では、接着剤は、芳香環、アルキル鎖、荷電残基、水素結合ドナーまたはアクセプタから選択される少なくとも１つの官能基を有する。いくつかの実施形態では、接着剤は、疎水性セグメントおよび親水性セグメントを含む両親媒性物質である。
【００９３】
いくつかの実施形態では、接着剤は、水溶性接着剤ポリマーである。
【００９４】
本明細書で使用される「接着剤ポリマー」という用語は、表面に対する接着性を示すポリマーを意味する。
【００９５】
水溶性接着剤ポリマーの非限定的な例は、ポリホスファゼン、ポリホスホエステル、ポリオキサゾリン、ポリ−［ジビニルエーテル−無水マレイン酸］、ポリ−［Ｎ（２−ヒドロキシプロピル）メタクリルアミド］、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、またはそれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。
【００９６】
低分子量界面活性剤の非限定的な例は、以下を含むが、これらに限定されない。ポリソルベート８０、ドデシル硫酸ナトリウム、ヒマワリレシチン、卵レシチン、卵ホスファチジルグリセロール、大豆レシチン、硬化大豆レシチン、およびスフィンゴミエリン。
【００９７】
いくつかの実施形態では、接着剤は、糖類である。
【００９８】
本明細書で使用されるとき、「糖類」という用語は、任意の水溶性糖、任意選択で置換された単糖、二糖、オリゴ糖、または多糖を指す。
【００９９】
水溶性糖の非限定的な例は、単糖（例えば、フルクトース、グルコース、ガラクトース）、二糖（例えば、スクロース）、オリゴ糖（例えば、ラフィノース、マルトトリオース）、多糖（例えば、酢酸セルロース、アラビアゴム、ガティガム、デキストラン、プルラン、アミロペクチン）、および置換された糖（例えば、アミノグリコシド）を含むが、これらに限定されない。
【０１００】
いくつかの実施形態では、接着剤は、単糖である。いくつかの実施形態では、接着剤は、二糖である。いくつかの実施形態では、接着剤は、オリゴ糖である。
【０１０１】
添加剤
いくつかの実施形態では、水溶性添加剤は、染料、医薬品、および医薬品添加物、またはそれらの任意の組み合わせから選択される。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、添加剤は、流体中で溶解可能である。いくつかの実施形態では、添加剤は、流体内で均質に溶解する。いくつかの実施形態では、添加剤は、水溶液中で均質に溶解する。
【０１０３】
いくつかの実施形態では、添加剤は、流体との接触時に化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、添加剤は、溶解時に化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、添加剤は、水溶液との化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、添加剤は、バイアルのコンパートメントとの化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、添加剤を含む溶液は、バイアルのコンパートメントとの化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、添加剤を含む水溶液は、バイアルのコンパートメントとの化学反応を受けない。いくつかの実施形態では、添加剤は、治療活性を有しない。いくつかの実施形態では、添加剤は、有効成分の治療活性に影響を及ぼさない。
【０１０４】
染料の非限定的な例は、アニオン染料（例えば、アリザリンピュアブルーＢ、アシッドレッド８８）、カチオン染料（例えば、メチン染料、アントラキノン染料、アゾ染料）、および中性染料（例えば、ニュートラルオレンジＲＬ、ニュートラルレッドＧＲＬ、ニュートラルグレー２ＢＬ）を含むが、これらに限定されない。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、染料は、薬学的に許容可能な塩をさらに含む。
【０１０６】
医薬品添加物の非限定的な例は、充填剤、可塑剤、香料、保存料、および吸着剤を含むが、これらに限定されない。
【０１０７】
いくつかの実施形態では、添加剤は、アダプタの表面に対する接着性を有する。いくつかの実施形態では、添加剤は、壁とファンデルワールス結合を形成している。いくつかの実施形態では、添加剤は、壁とｐ−ｐスタッキング相互作用を形成している。いくつかの実施形態では、添加剤は、壁に吸収されている。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、添加剤は、芳香環、アルキル鎖、および荷電残基から選択される少なくとも１つの官能基を有する。いくつかの実施形態では、添加剤は、水素ドナーまたはアクセプタを含む中性化合物である。いくつかの実施形態では、添加剤は、芳香環を含む。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、添加剤は、荷電化合物である。いくつかの実施形態では、添加剤は、疎水性セグメント（例えば、芳香環）および親水性セグメント（例えば、荷電基）を含む両親媒性物質である。
【０１１０】
いくつかの実施形態では、添加剤は、接着剤に吸収されている。いくつかの実施形態では、添加剤は、非共有結合を介して接着剤に結合されている。いくつかの実施形態では、添加剤は、接着剤内に組み込まれている。いくつかの実施形態では、添加剤は、コーティング層内に組み込まれている。いくつかの実施形態では、添加剤は、コーティング層の外面に結合されている。
【０１１１】
いくつかの実施形態では、添加剤は、染料である。いくつかの実施形態では、添加剤は、アニオン染料およびカチオン染料から選択される。
【０１１２】
製造プロセス（コーティング）
いくつかの実施形態では、アダプタをコーティングする方法が、本明細書で提供される。いくつかの実施形態では、方法は、添加剤を溶媒と混合し、それによって、添加剤を含むコーティング溶液を得ることを含む。いくつかの実施形態では、コーティング溶液は、接着剤をさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、添加剤および接着剤を溶媒と混合し、それによって、添加剤および接着剤を含むコーティング溶液を得ることを含む。いくつかの実施形態では、コーティング溶液は、成分をさらに含む。いくつかの実施形態では、成分は、界面活性剤、粘着剤、架橋剤、湿潤剤、および結合剤、またはそれらの任意の組み合わせで構成されたグループから選択される。
【０１１３】
本明細書で記載される成分は、そのような目的に好適な量、例えば、０．５〜３０ｗ／ｗ％の濃度の湿潤剤および乳化剤、０．１〜３０ｗ／ｗ％の濃度の増粘剤で使用され得る。
【０１１４】
コーティング溶液を調製するために使用され得る溶媒の非限定的な例は、コーティングの固体成分を溶解し、コーティングおよびアダプタと適合性があり、かつアダプタの表面の均一な被覆を確実にし得るものを含む。潜在的な溶媒は、以下のもの、すなわち、水、エタノール、メタノール、エチレングリコール、またはそれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、コーティング溶液は、水溶液である。いくつかの実施形態では、コーティング合成物に応じて、溶液は、酸性ｐＨ（例えば、０〜６）を有する緩衝溶液である。いくつかの実施形態では、溶液は、塩基性ｐＨ（例えば、８〜１４）を有する。いくつかの実施形態では、溶液は、６〜８の範囲のｐＨを有する。いくつかの実施形態では、コーティング溶液は、アルコール水溶液である。いくつかの実施形態では、コーティング溶液は、分散液である。いくつかの実施形態では、コーティング溶液は、エマルジョンである。
【０１１６】
いくつかの実施形態では、方法は、添加剤および接着剤を１：１〜１：５０の範囲のｗ／ｗ（重量／重量）比で溶媒と混合し、それによって、添加剤および接着剤を含むコーティング溶液を得ることを含む。
【０１１７】
いくつかの実施形態では、コーティングは、スピンコーティング、スプレーコーティング、スプレーおよびスピンコーティング、カーテンコーティング、フローコーティング、ディップコーティング、射出成形、鋳造、ロールコーティング、ワイヤーコーティング、化学蒸着、物理蒸着、ならびにオーバーレイの準備で使用される任意の方法から選択される方法によってアダプタに適用される。一般に、選択される適用方法は、とりわけ、コーティングを構成する材料の化学特性、所望のコーティングの厚さ、コーティングが適用される表面の形状、およびコーティングの粘度に依存するであろう。
【０１１８】
いくつかの実施形態では、方法は、任意選択で、コーティングを適用する前に、アダプタ表面の少なくとも一部を洗浄することを含む。これは、洗浄および／またはコーティングの接着を促進する目的で行われ得る。効果的な処置技術は、当業者に既知である。
【０１１９】
いくつかの実施形態では、コーティングは、ディップコーティングによってアダプタに適用される。いくつかの実施形態では、方法は、アダプタをコーティング溶液と接触させることを含む。いくつかの実施形態では、方法は、アダプタの少なくとも一部をコーティング溶液と接触させることを含む。いくつかの実施形態では、アダプタは、コーティング溶液を含む容器内に配置される。
【０１２０】
いくつかの実施形態では、方法は、
（ｉ）溶融に好適な条件にコーティングを提供し、それによって溶融コーティングを得ることと、
（ｉｉ）アダプタを溶融コーティングと接触させることと、
（ｉｉｉ）任意選択で、溶融コーティングを硬化させて、コーティングされたアダプタを得ることと、を含む。
【０１２１】
いくつかの実施形態では、方法は、コーティング溶液または溶融コーティングをアダプタと接触させた後に真空を適用して、コーティングから空気を除去することをさらに含む。いくつかの実施形態では、均一なコーティングを得るために空気除去が行われる。いくつかの実施形態では、アダプタの最小部分内へのコーティング溶液の浸透を容易にするために、空気除去が行われる。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、方法は、コーティング溶液を１０〜９０℃で乾燥させ、それによって、コーティングされたアダプタを得ることを含む。いくつかの実施形態では、乾燥は、高温ガス流をコーティングされた表面に適用することなどによって、対流乾燥によって行われる。いくつかの実施形態では、乾燥は、除湿されたガス流を表面に適用することなどによって、低温乾燥によって行われる。いくつかの実施形態では、乾燥は、赤外線（ＩＲ）乾燥によって行われる。いくつかの実施形態では、乾燥は、マイクロ波乾燥によって行われる。いくつかの実施形態では、方法は、（例えば、光架橋によって）コーティングの１つ以上の成分を反応させることをさらに含む。一般に、選択される乾燥方法および正確な乾燥条件は、とりわけ、コーティングを構成する材料の化学および物理特性、ならびにアダプタの化学および物理特性（例えば、熱安定性）に依存するであろう。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、方法は、コーティング溶液の真空乾燥をさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、コーティングの部分的な乾燥を含む。
【０１２４】
いくつかの実施形態では、コーティング溶液およびアダプタを含む容器は、１０〜９０℃の範囲の温度など、乾燥に好適な条件に提供される。いくつかの実施形態では、乾燥に好適な条件は、真空を適用することをさらに含む。
【０１２５】
（例えば、アダプタが複数の開口を有する）いくつかの実施形態では、アダプタの１つの開口は、コーティング溶液を保持するためのチャンバを得るためにプラグによって閉じられる。いくつかの実施形態では、コーティング溶液は、第２の開口を介してチャンバに提供され、それによって、アダプタをコーティング溶液と接触させる。
【０１２６】
いくつかの実施形態では、コーティング溶液を保持するアダプタは、本明細書で説明するような乾燥に好適な条件に提供される。
【０１２７】
いくつかの実施形態では（例えば、コーティングが複数の層を備える場合）、方法は、第２の層を適用することをさらに含む。いくつかの実施形態では、第１の層を第２の層に取り付けるために中間層が適用される。
【０１２８】
本出願を通して、本発明の様々な実施形態は、範囲形式で提示され得る。範囲形式での説明は、単に便宜上および簡潔にするためのものであり、本発明の範囲に対する柔軟性のない限定として解釈されるべきではないことを理解されたい。したがって、範囲の説明は、その範囲内の個々の数値だけでなく、すべての可能なサブ範囲を具体的に開示していると見なされるべきである。例えば、１〜６などの範囲の説明は、その範囲内の個々の数、例えば、１、２、３、４、５、および６だけでなく、１〜３、１〜４、１〜５、２〜４、２〜６、３〜６などのサブ範囲を具体的に開示していると見なされるべきである。これは、範囲の幅に関係なく適用される。
【０１２９】
本明細書で数値範囲が示されるときはいつでも、それは、示された範囲内の任意の引用される数字（分数または整数）を含むことを意味する。第１の指示番号と第２の指示番号との間の「レンジング／範囲」、および第１の指示番号から第２の指示番号までの「レンジング／範囲」という語句は、本明細書で互換的に使用され、第１および第２の指示番号、ならびにそれらの間のすべての分数および整数を含むことを意味する。
【０１３０】
本出願の説明および特許請求の範囲において、「備える」、「含む」、および「有する」という単語の各々、ならびにそれらの形態は、単語が関連付けられ得るリスト内の要素に必ずしも限定されない。さらに、本出願と参照によって組み込まれる任意の文書との間に矛盾がある場合、本出願が支配することが本明細書で意図される。
【０１３１】
本発明の様々な実施形態の説明は、例示の目的で提示されているが、網羅的であることを意図するものでなく、または開示される実施形態に限定されることを意図するものでない。説明された実施形態の範囲および趣旨から逸脱することなく、多くの修正および変形が当業者に明らかであろう。本明細書で使用される用語は、実施形態の原理、市場で見られる技術に対する実際の適用もしくは技術的改善を最もよく説明するため、または当業者が本明細書に開示される実施形態を理解できるようにするために選択された。
【図１】
2021522055.tif 000003
【図２Ａ】
2021522055.tif 000004
【図２Ｂ】
2021522055.tif 000005
【図２Ｃ】
2021522055.tif 000006
【図２Ｄ】
2021522055.tif 000007
【図３】
2021522055.tif 000008
【図４】
2021522055.tif 000009
【国際調査報告】
2021522055.tif 000010
2021522055.tif 000011
2021522055.tif 000012
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