(57)【要約】  携帯用経腸栄養装置（１００）は、経腸流体のための貯留槽を定める小袋（１０１）であって、小袋から経腸流体を送達するための出口（１０２）を有する小袋（１０１）を備える。出口噴出口（１０５）は、小袋出口（１０２）に接続される小袋栓（１０６）、およびコネクタシャフト、一実例では、ＥＮＦｉｔコネクタのクロスフィットシャフト（１１０）を取り付けるようになされているコネクタ栓（１０７）を有する。弁（１０９）は、噴出口に取り付けられる。コネクタ栓（１０７）は、コネクタシャフト（１１０）が弁（１０９）を通じて延ばされるときだけ、ＰＥＧフィードシステムのコネクタシャフト（１１０）をコネクタ栓（１０７）に取り付けるための取り付け手段を有する。インターロックは、コネクタシャフト（１１０）が弁（１０９）を通じて延ばされていない場合に、コネクタシャフト（１１０）をコネクタ栓（１０７）に固定するのを防ぐ。【選択図】図３８
2021527550.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
経腸流体のための貯留槽を定める小袋であって、前記小袋から経腸流体を送達するための出口を有する小袋と、
前記小袋出口に接続される小袋栓、およびコネクタシャフトを取り付けるようになされているコネクタ栓を有する出口噴出口と、
前記噴出口に取り付けられる弁と
を備え、
前記コネクタ栓は、コネクタシャフトが前記弁を通じて延ばされるときに、ＰＥＧフィードシステムのコネクタシャフトを前記コネクタ栓に取り付ける取り付け手段を有する、携帯用経腸栄養装置であって、
コネクタシャフトが前記弁を通じて延ばされていない場合に、コネクタシャフトを前記コネクタ栓に固定するのを防ぐインターロックを備える、携帯用経腸栄養装置。
【請求項２】
請求項１に記載の経腸栄養装置であって、前記コネクタ栓は、複数の溝を備え、前記インターロックは、コネクタシャフト構成の通過を防ぐために、前記溝の少なくとも１つに端止めを備える、経腸栄養装置。
【請求項３】
請求項２に記載の経腸栄養装置であって、前記コネクタ栓は４つの溝を備え、各溝は隣接した溝から周方向に９０°離間しており、１８０°だけ離間している前記溝のうちの２つは端止めを有する、経腸栄養装置。
【請求項４】
請求項１から３のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、前記コネクタ栓は、コネクタキャップと係合するようになされているねじのねじ山を備える、経腸栄養装置。
【請求項５】
請求項４に記載の経腸栄養装置であって、コネクタシャフトが前記弁を通じて延びるときだけ、前記ねじのねじ山は、コネクタキャップに係合するようになされている、経腸栄養装置。
【請求項６】
請求項１から５のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、前記噴出口は、前記弁のための受けを備える、経腸栄養装置。
【請求項７】
請求項６に記載の経腸栄養装置であって、前記弁受けは、前記弁と係合するためのリッジを備える、経腸栄養装置。
【請求項８】
請求項７に記載の経腸栄養装置であって、前記弁を前記噴出口内の所定の位置に保持するリテーナ要素をさらに備える、経腸栄養装置。
【請求項９】
請求項１から８のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、前記弁は、スリット弁などのゼロシール弁である、経腸栄養装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の経腸栄養装置であって、前記弁は、シリコーンなどのエラストマー材料を含む、経腸栄養装置。
【請求項１１】
請求項１から１０のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、前記第１の栓は、前記小袋を前記第１の栓へ取り付けるための側翼を備える、経腸栄養装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の経腸栄養装置であって、前記翼の少なくとも１つは、前記小袋の充填中に空気を逃すための空気孔を備える、経腸栄養装置。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、前記第１の栓は、前記膨張性要素の前記出口を前記第１の栓に取り付けるようになされている、経腸栄養装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の経腸栄養装置であって、前記第１の栓は、前記膨張性要素が取り付けられる溝などの取り付け機構を備える、経腸栄養装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の経腸栄養装置であって、前記膨張性要素を前記ハウジングの取り付け機構に取り付けるためのロック要素をさらに備える、経腸栄養装置。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、遠位シャフトと栄養チューブに接続するための近位取り付け機構とを有するコネクタをさらに備え、前記遠位シャフトは、前記コネクタ栓と係合するようになされているコネクタ構成を有する、経腸栄養装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の経腸栄養装置であって、前記遠位シャフトは、クロスコネクタシャフトである、経腸栄養装置。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、前記小袋出口は、前記経腸流体を前記小袋の中に充填するための入口も提供する、経腸栄養装置。
【請求項１９】
請求項１から１８のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、前記小袋は、膨張した充填済み構成と萎んだ構成とを有する膨張性要素から形成される、経腸栄養装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の経腸栄養装置であって、前記膨張性要素の膨張により唯一の力を与え、これによって経腸流体が前記小袋から送達される、経腸栄養装置。
【請求項２１】
請求項１から２０のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、前記小袋を囲むほぼガス不透過性の障壁をさらに備える、経腸栄養装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の経腸栄養装置であって、前記小袋が経腸流体で充填されるとき、前記小袋は、囲んでいる前記障壁の内面の形状にほぼ適合する、経腸栄養装置。
【請求項２３】
請求項２１または２２に記載の経腸栄養装置であって、流体が前記小袋から送達されるとき、前記小袋と前記障壁の間に空間が形成される、経腸栄養装置。
【請求項２４】
請求項２１から２３のいずれかに記載の経腸栄養装置であって、前記障壁は、膜を備える、経腸栄養装置。
【請求項２５】
請求項２４に記載の経腸栄養装置であって、前記膜は、金属層を含む積層体を備える、経腸栄養装置。
【請求項２６】
請求項２４または２５に記載の経腸栄養装置であって、前記膜は、ＰＥＴ層を含む、経腸栄養装置。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
経腸栄養法または経管栄養法は、自発的に食べ物を食べるまたは飲み込むことができない人々によって世界中で使用されている。経腸栄養法は、主電源または電池から電気的に駆動されるポンプを用いてこれらの人々に必要な栄養物を送達する。ポンプは、外科的に挿入されるチューブを通じて処方箋の処方を胃または鼻の系統の中に直接投与する。
【０００２】
ＰＥＧ（経皮内視鏡的胃瘻造設術）は、患者の胃に挿入される固定具であり、これは、栄養投与が始められるようにポンプからくる栄養チューブが取り付けられることを可能にする。患者がＰＥＧを必要とする理由のいくつかは、頭部外傷、卒中、膠原血管障害、および頭部、のど、または食道などの癌である。経腸栄養法を必要とする背後にある他の理由は、普通の食事から必要なカロリーをとることができない人々によって使用されるプレポートオプションを介して体重を得る必要があること、運動ニューロン病、脳腫瘍、パーキンソン病、または脳損傷の結果などの神経学的状態から生じ得る。術前または術後の手術、火傷、または膵炎などの外科的状態、神経性食欲不振症などの精神医学的問題、あるいは嚢胞性線維症などの障害も、経腸栄養法を必要とし得る。
【０００３】
経腸栄養法に使用される現在の技術に関する問題のいくつかは、液体処方を送達するために使用されるポンプの騒音および振動、ポンプをセットアップするときに使用者が受け得る困難、および最も重要なことには、人の移動性の制限を含む。従来の栄養システムは、電池で電力供給されるまたは電子的に電力供給されるポンプを含む。特に夜寝ようとするときにとても騒々しいものであり得る騒音および振動が発生する。家で栄養投与されるとき、患者は、横になるまたは座らせる必要があり、次いで、ポンプがＩＶ型スタンドの上に配置され、このポンプよりも高くにバッグが保持される。約５００ｍｌから１０００ｍｌの１回の注入が、投与されるまで４から２４時間かかり得るが、これは、栄養の注入が速すぎると胃痛または嘔吐をもたらす可能性があり、処方の放出が遅すぎると効果が少なくなり、患者に疲労およびエネルギー不足を残すので、患者に完全に依存する。
【０００４】
夜間の栄養投与のために、これを患者のベッドのそばにセットアップする必要もある。一般に、夜は、患者により長く食品を放出するために、より遅い栄養投与速度が使用される。患者は、しばしば、眠ろうとするとき、一定の騒音、振動、およびさらにポンプの視覚的影響（点灯）で、それが難しく、いらいらしていると感じる。
【０００５】
患者が家にいないとき、患者は、必要なポンプ、処方、管類、および全ての他の装備のための特別なキャリーバッグを使用する必要がある。従来のキャリーバッグは、平均的なバックパックとほぼ同じサイズである。これにより、使用者は、いくらかの作業を行いつつ、栄養投与することが可能になるが、それは制限的である。経腸流体用の容器からポンプへ流れることを可能にするために、重力が必要になる。ポンプは、電力供給および／または電池パックも必要とする。ユニットは、複雑なインタフェースを用いてプログラムされなければならない。現在の携帯用システムは、重くて嵩張り、このことは、それらにあまり可搬性がなく、また個々に分離できないことを意味する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、ＰＥＧ栄養法のための携帯用経腸栄養装置を提供する。この装置は、経腸流体のための貯留槽を定める小袋であって、小袋から経腸流体を送達するための出口を有する小袋を備える。出口噴出口は、小袋出口に接続される小袋栓、およびコネクタシャフト、一実例では、ＥＮＦｉｔコネクタのクロスフィットシャフトを取り付けるようになされているコネクタ栓を有する。弁は、噴出口に取り付けられる。コネクタ栓は、コネクタシャフトが弁を通じて延ばされるときにだけ、ＰＥＧフィードシステムのコネクタシャフトをコネクタ栓に取り付ける取り付け手段を有する。インターロックは、コネクタシャフトが弁を通じて延ばされていない場合に、コネクタシャフトをコネクタ栓に固定するのを防ぐように設けられる。
【０００７】
本発明は、
経腸流体のための貯留槽を定める小袋であって、小袋から経腸流体を送達するための出口を有する小袋と、
小袋出口に接続される小袋栓、およびコネクタシャフトを取り付けるようになされているコネクタ栓を有する出口噴出口と、
噴出口に取り付けられる弁と
を備え、
コネクタ栓は、コネクタシャフトが弁を通じて延ばされるときに、ＰＥＧフィードシステムのコネクタシャフトをコネクタ栓に取り付ける取り付け手段を有する、携帯用経腸栄養装置であって、
コネクタシャフトが弁を通じて延ばされていない場合に、コネクタシャフトをコネクタ栓に固定するのを防ぐインターロックを備える、携帯用経腸栄養装置を提供する。
【０００８】
一実例では、コネクタ栓は、複数の溝を備え、インターロックは、コネクタシャフト構成の通過を防ぐために、溝の少なくとも１つに端止めを備える。コネクタ栓は、４つの溝を備えてもよい。各溝は、隣接した溝から周方向に９０°離間していてもよい。１８０°だけ離間している溝のうちの２つは端止めを有してもよい。
【０００９】
一実例では、コネクタ栓は、コネクタキャップと係合するようになされているねじのねじ山を備える。コネクタシャフトが弁を通じて延びるときだけ、ねじのねじ山は、コネクタキャップに係合するようになされていてもよい。
【００１０】
一実例では、噴出口は、弁のための受けを備える。弁受けは、弁と係合するためのリッジを備えてもよい。弁を噴出口内の所定の位置に保持するリテーナ要素があってもよい。
【００１１】
一実例では、弁は、スリット弁などのゼロシール弁である。弁は、シリコーンなどのエラストマー材料を含んでもよい。
【００１２】
一実例では、第１の栓は、小袋を第１の栓へ取り付けるための側翼を備える。翼の少なくとも１つは、小袋の充填中に空気を逃すための空気孔を備えてもよい。
【００１３】
一実例では、第１の栓は、膨張性要素の出口を第１の栓に取り付けるようになされている。第１の栓は、膨張性要素が取り付けられる溝などの取り付け特徴、機能又は機構(feature)を備えてもよい。一実例では、膨張性要素をハウジングの取り付け機能又は機構に取り付けるためのロック要素がある。
【００１４】
一実例では、装置は、遠位シャフトと栄養チューブに接続するための近位（基端）取り付け機能又は機構とを有するコネクタをさらに備え、遠位シャフトは、コネクタ栓と係合するようになされているコネクタ構成を有する。遠位シャフトは、クロスコネクタシャフトであってもよい。
【００１５】
一実例では、小袋出口は、経腸流体を小袋の中に充填するための入口も提供する。
【００１６】
小袋は、膨張した充填済み構成と萎んだ構成とを有する膨張性要素から形成されてもよい。膨張性要素の膨張により唯一の力を与え、これによって経腸流体が小袋から送達されてもよい。
【００１７】
一実例では、ほぼガス不透過性の障壁が、小袋を囲む。小袋が経腸流体で充填されるとき、小袋は、囲んでいる障壁の内面の形状にほぼ適合することができる。
【００１８】
一実例では、流体が小袋から送達されるとき、小袋と障壁の間に空間が形成される。
【００１９】
障壁は、膜を備えてもよい。この膜は、金属層を含む積層体を備えてもよい。膜は、ＰＥＴ層を備えてもよい。
【００２０】
本発明によれば、経腸流体のための貯留槽を定める小袋であって、小袋から経腸流体を送達するための出口を有する小袋と、出口ポートとを備える携帯用経腸栄養装置であって、小袋は、膨張した充填済み構成と萎んだ構成とを有する膨張性要素によって形成され、出口ポートは、弁と、この弁のためのハウジングとを備える携帯用経腸栄養装置が提供される。
【００２１】
一実例では、弁ハウジングは、膨張性要素をハウジングに取り付けるようになされている。
【００２２】
ハウジングは、膨張性要素が取り付けられる溝などの取り付け機能又は機構を備えてもよい。
【００２３】
装置は、膨張性要素をハウジングの取り付け機能又は機構に取り付けるためのロック要素をさらに備えてもよい。
【００２４】
一実例では、弁ハウジングは、弁のための受けを備える。弁受けは、弁と係合するためのリッジを備えてもよい。装置は、弁をハウジング内の所定の位置に保持するリテーナ要素をさらに備えてもよい。
【００２５】
いくつかの事例では、弁は、スリット弁などのゼロシール弁である。弁は、シリコーンなどのエラストマー材料を含んでもよい。
【００２６】
いくつかの事例では、装置は、弁ハウジングのための外側キャップをさらに備える。
【００２７】
一実施形態では、装置は、弁を貫通するために遠位端にスパイクを有するチューブ状コネクタと、チューブ先導部をＰＥＧに接続するためのルアーまたはＥＮＦｉｔなどの近位取り付け機能又は機構とをさらに備える。
【００２８】
一実施形態では、弁ハウジングは、スパイクのためのチューブ状受け入れセクションを備えており、スパイクは、チューブ状受け入れセクションにおける締まり嵌めである。
【００２９】
いくつかの事例では、出口は、経腸流体を膨張性要素に充填するための入口も提供する。
【００３０】
膨張性要素の膨張により唯一の力を与え、これによって経腸流体が小袋から送達されてもよい。
【００３１】
経腸栄養装置は、小袋を囲むほぼガス不透過性の障壁をさらに備えてもよい。
【００３２】
一実例では、内側障壁は、経腸流体と接触するようになされている内面と、膨張した充填済み構成における膨張性要素の内面にほぼ適合する外面とを有する。
【００３３】
一実施形態では、内側障壁は、膜を備える。膜は、ＰＥＴを含んでもよい。
【００３４】
外側障壁は、積層体などの膜から形成されてもよい。最終的な形状は、隣接する縁部に沿ってシールされるブランクから製造されてもよい。障壁は、前面パネルおよび後面パネルと、折り畳み可能な側面パネルとを備えてもよい。
【００３５】
一実例では、装置は、自立型である。装置は、底部ガセットを備えてもよい。
【００３６】
一実施形態では、経腸栄養装置は、小袋からの経腸流体の流れを調整する調整器をさらに備える。
【００３７】
一実例では、調整器は、流れチャンネルと、流れチャンネルの穴を調節する手段とを備える。
【００３８】
代替としてまたは加えて、調整器は、摩擦調整器を含む。
【００３９】
一実施形態では、調整器は、コイル管を備える。複数のコイル管があってもよい。コイル管は、調整器の長さを調節するために互いに係合するように構成されてもよい。
【００４０】
一実例では、コイルは、ルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタと係合するための係合機能又は機構を有する入口ポートを備える。
【００４１】
一実例では、コイルは、ルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタと係合するための係合機能又は機構を有する出口ポートを備える。
【００４２】
一実例では、コイルは、流線に直接送達するために側面ポートを有してもよい。これは、例えば、医薬を押し流すまたは送達するために使用され得る。
【００４３】
一実施形態では、膨張した構成における膨張性要素によって加えられる圧力は、０．０５から９００ｐｓｉ（０．０００３４５から６．２０５３ＭＰａ）、０．０５から９０ｐｓｉ（０．０００３４５から０．６２０５３）、０．５から３．０ｐｓｉ（０．００３４４７から０．０２０６８４３ＭＰａ）、１．０から２．５ｐｓｉ（０．００６８９５から０．０１７２３７ＭＰａ）、または１．０から２．０ｐｓｉ（０．００６８９５から０．０１３７８９５ＭＰａ）である。
【００４４】
いくつかの実施形態では、膨張した充填済み構成における膨張性要素の容積は、５０ｍｌから１０００ｍｌ、２５０から７５０ｍｌ、４００から６００ｍｌ、または約５００ｍｌである。
【００４５】
いくつかの実施形態では、膨張した充填済み構成における膨張性要素の壁厚は、０．０１から１．０ｍｍ、０．０５から１．０ｍｍ、０．１から０．５ｍｍ、または約０．２ｍｍである。
【００４６】
一実施形態では、１００％から１０００％の周方向延長における膨張した充填済み構成における膨張性要素のセカント弾性係数は、０．１から４．５ＭＰａである。
【００４７】
一実例では、３００％から５００％の周方向延長における膨張した充填済み構成における膨張性要素のセカント弾性係数は、０．１から１．６ＭＰａ、０．１から１．０ＭＰａ、または約０．５ＭＰａである。
【００４８】
いくつかの実施形態では、装置は、１から１５００ｍｌ／時、５０から１０００ｍｌ／時、２５０から７５０ｍｌ／時、または約５００ｍｌ／時の流量を送達するように構成されている。
【００４９】
一実例では、膨張性要素は、シリコーンエラストマーを備える。
【００５０】
膨張性要素は、室温で加硫する２成分型シリコーンゴムを含み得る。
【００５１】
経腸栄養装置は、スマートラベルまたは近距離無線通信タグなどの標識をさらに備えてもよい。
【００５２】
いくつかの事例では、経腸栄養装置は、経腸食品に関連した特性を検出するセンサをさらに備える。
【００５３】
いくつかの事例では、センサは、例えば、重量センサ、容積センサ、圧力センサ、および／またはフローセンサであり得る。
【００５４】
一実施形態では、出口ポートは、シールを備える。シールは、箔などの突き刺し可能な材料であり得る。
【００５５】
いくつかの実施形態では、送達ポートは、ルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタと係合するための係合機能又は機構を備える。
【００５６】
出口ポートのための取り外し可能なキャップがあってもよい。
【００５７】
一実例では、携帯用経腸栄養装置は、経腸流体を小袋の中に送達するための入口ポートを備える。入口ポートは、ルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタと係合するための係合機能又は機構を備えてもよい。入口ポートは、シールを備えてもよい。
【００５８】
いくつかの事例では、入口ポートは、弁を備える。
【００５９】
一実例では、入口ポートは、逆止弁を備える。
【００６０】
一実施形態では、携帯用経腸栄養装置は、装置をスタンドに取り付ける取り付け手段を備える。
【００６１】
一実例では、装置は、エラストマー要素内に位置するスペーサを備える。このスペーサは、細長い棒を含み得る。
【００６２】
本発明は、本発明の経腸栄養装置と、小袋出口に接続するための第１の端部におけるルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタとＰＥＧ固定具に接続するための第２の端部におけるルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタとを有する栄養チューブとを備える経腸栄養システムも提供する。
【００６３】
システムは、小袋からの経腸流体の流れを調整するための調整器を備えてもよい。
【００６４】
本発明は、本発明の経腸栄養装置と、小袋からの経腸流体の流れを調整するための調整器とを備える経腸栄養システムも提供する。
【００６５】
一実例では、調整器は、流れチャンネルと、流れチャンネルの穴を調節する手段とを備える。
【００６６】
代替としてまたは加えて、調整器は、摩擦調整器を含む。
【００６７】
一実施形態では、調整器は、コイル管を備える。
【００６８】
経腸栄養システムは、複数のコイル管を備えてもよい。
【００６９】
一実例では、コイル管は、調整器の長さを調節するために互いに係合するように構成される。
【００７０】
いくつかの事例では、コイルは、ルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタと係合するための係合機能又は機構を有する入口ポートを備える。
【００７１】
いくつかの事例では、コイルは、ルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタと係合するための係合機能又は機構を有する出口ポートを備える。
【００７２】
本発明によれば、経腸流体のための貯留槽を定める小袋と、小袋から経腸流体を送達するための出口ポートとを備える携帯用経腸栄養装置であって、経腸流体を小袋から出口ポートを通じて送達する力を与えるようになされている膨張性要素を有する、携帯用経腸栄養装置が本明細書で提供される。
【００７３】
一実施形態では、小袋は、膨張性要素を備え、小袋は、膨張した充填済み構成と、萎んだ構成とを有する。
【００７４】
膨張性要素は、膨張性の高分子材料を含み得る。
【００７５】
いくつかの実施形態では、経腸栄養装置は、小袋を囲むほぼガス不透過性の障壁をさらに備える。
【００７６】
一実例では、小袋が経腸流体で充填されるとき、小袋は、囲んでいる障壁の内面の形状にほぼ適合する。
【００７７】
流体が小袋から送達されるとき、小袋と障壁の間に空間が形成され得る。
【００７８】
いくつかの実施形態では、障壁は、ガス不透過性膜、例えば、金属箔などの膜を含む。
【００７９】
一実施形態では、装置は、自立型である。
【００８０】
装置は、基部支持体を有してもよい。
【００８１】
いくつかの実施形態では、経腸栄養装置は、近距離無線通信タグなどの標識をさらに備える。
【００８２】
一実施形態では、経腸栄養装置は、経腸食品に関連した特性を検出するセンサをさらに備える。
【００８３】
センサは、重量センサ、容積センサ、および／または圧力センサであり得る。
【００８４】
一実例では、出口ポートは、シールを備える。シールは、箔などの突き刺し可能な材料であり得る。
【００８５】
一実施形態では、送達ポートは、経腸チューブ栄養投与固定具に接続するためのルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタと係合するための係合機能又は機構を備える。
【００８６】
一実例では、携帯用経腸栄養装置は、出口ポートのための取り外し可能なキャップを備える。
【００８７】
いくつかの実施形態では、携帯用経腸栄養装置は、経腸流体を小袋の中に送達するための入口ポートを備える。
【００８８】
入口ポートは、ルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタと係合するための係合機能又は機構を備えてもよい。
【００８９】
一実例では、入口ポートは、シールを備える。
【００９０】
携帯用経腸栄養装置は、装置をスタンドに取り付ける取り付け手段を備えてもよい。
【００９１】
本発明は、本発明の経腸栄養装置と、小袋出口に接続するための第１の端部におけるルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタとＰＥＧ固定具に接続するための第２の端部におけるルアーまたはＥＮＦｉｔコネクタとを有する栄養チューブとを備える経腸栄養システムも提供する。
【００９２】
一実施形態では、経腸栄養システムは、ＰＥＧへの経腸流体の流れを調整するための調整器をさらに備える。
【００９３】
以下に例のみによって与えられる本発明の以下の説明から、本発明は、より明確に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００９４】
【図１】本発明による経腸栄養装置の出口ポートの断面図である。
【図２】スパイクが弁を通じて延びている、図１の出口ポートの断面図である。
【図３】出口ポートの分解組立図である。
【図４】図１から図３の出口ポートを有する経腸栄養小袋の図である。
【図５】図１から図３の出口ポートを有する経腸栄養小袋の図である。
【図６】図１から図３の出口ポートを有する経腸栄養小袋の図である。
【図７】本発明による代替の出口ポートの断面図である。
【図８】本発明による代替の出口ポートの断面図である。
【図９】本発明による代替の出口ポートの断面図である。
【図１０】膨張性の小袋を経腸流体で充填するための１つのシステムを示す図である。
【図１１】膨張性の小袋を経腸流体で充填するための１つのシステムを示す図である。
【図１２】充填用スパイクの断面図である。
【図１３】シリンジに取り付けられた充填用スパイクを示す図である。
【図１４】使用時に膨張性の小袋を充填する充填用スパイクシステムを示す図である。
【図１５】使用時に膨張性の小袋を充填する充填用スパイクシステムを示す図である。
【図１６】異なるスパイクと共に使用するための従来のコネクタを示す図である。
【図１７】異なるスパイクと共に使用するための従来のコネクタを示す図である。
【図１８】様々な弁を示す図である。
【図１９】様々な弁を示す図である。
【図２０】様々な弁を示す図である。
【図２１】様々な弁を示す図である。
【図２２】様々な弁を示す図である。
【図２３】様々な弁を示す図である。
【図２４】様々な弁を示す図である。
【図２５】様々な弁を示す図である。
【図２６】本発明による別の噴出口の断面図である。
【図２７】図２６の噴出口の分解組立図である。
【図２８】噴出口の分解組立切断面図である。
【図２９】コネクタシャフトを備えた噴出口の断面図である。
【図３０】噴出口およびコネクタシャフトの等角図である。
【図３１】噴出口と正しく位置合わせされたコネクタシャフトの側面断面図である。
【図３２】コネクタシャフト先端および噴出口の細部の拡大図である。
【図３３】噴出口と正しく位置合わせされていないコネクタシャフトの断面図である。
【図３４】図３３の構成におけるコネクタシャフト先端および噴出口の細部の拡大図である。
【図３５】コネクタシャフトおよび噴出口の位置合わせ不良を示す等角図である。
【図３６】噴出口の部分破断図である。
【図３７】コネクタシャフトが弁と正しく位置合わせされている、図３６の噴出口の図である。
【図３８】コネクタシャフトが正しく位置合わせされている噴出口の部分破断図である。
【図３９】コネクタシャフトが正しく位置合わせされている噴出口の部分破断図である。
【図４０】図３８と同様の図であるが、コネクタシャフトが正しく位置合わせされず、弁を通過するのが阻まれている図である。
【図４１】図３９と同様の図であるが、コネクタシャフトが正しく位置合わせされず、弁を通過するのが阻まれている図である。
【図４２】噴出口の等角図である。
【図４３】図４２の噴出口の上平面図である。
【図４４】図４２の噴出口の下平面図である。
【図４５】小袋に取り付けられた噴出口の図である。
【図４６】噴出口の一部の拡大断面図である。
【図４７】代替の噴出口の断面図である。
【図４８】図４７の噴出口の等角図である。
【図４９】小袋に取り付けられた図４７および図４８の噴出口の断面図である。
【図５０】噴出口および小袋の分解組立図である。
【図５１】付与セットの図である。
【図５２】小袋を充填するための充填用セットの図である。
【図５３】典型的なシリンジの図である。
【図５４】フィードボトルを正すためのアダプタの図である。
【発明を実施するための形態】
【００９５】
図面を参照すると、携帯用経腸栄養装置のための出口ポートが示されている。出口ポートは、弁６と、この弁６のためのハウジングまたは噴出口２とを備える。この場合には、栄養装置は、膨張性の小袋１０を備え、小袋１０は、膨張した充填済み構成と、萎んだ構成とを有する。この場合には、小袋から経腸栄養を送達するためのポンプなどの機械的手段が存在しない。充填時、膨張性要素の膨張により唯一の力を与え、これによって経腸流体が小袋から送達される。
【００９６】
溶接可能な噴出口は、エラストマーの小袋から経腸栄養を充填および分配するのに使用されるセルフシール機構を有する。弁シール機構は、弁シールを通じてスパイクを押すことによって作動させられる。噴出口は、
−  噴出口主本体２、
−  エラストマー弁６、
−  弁リテーナリング７、
−  オプショナルキャップ５
を備える。
【００９７】
材料
噴出口主本体２は、任意の溶接可能な熱可塑性物質から作製することができるが、主にポリオレフィン、ポリエチレン、またはポリプロピレンから作製される。
エラストマー弁６は、任意のエラストマー材料から作製することができるが、主に、２０から６０Ａの範囲のデュロメータのシリコーンから作製される。
弁リテーナリング７は、任意の熱可塑性物質から作製することができるが、主にポリオレフィン、ポリエチレン、またはポリプロピレンから作製される。
【００９８】
図１は、互いに接続される工程における弁ハウジングまたは噴出口２とスパイクコネクタ１との切断面図を示す。スパイク部材１は、この図における噴出口主本体の高耐性領域５０に入る。スパイクおよび本体が結合するときに締まり嵌めがある。スパイクと本体の間のこの締まり嵌めは、０．１ｍｍ程度であり、食品がシステムから出て行くことをシールおよび防止するために使用され、一方、噴出口／スパイクコネクタねじ山は係合状態にあり、スパイクは、弁を通じて突き刺されている。弁スリットがスパイクのまわりで十分にはシールしない場合、噴出口の首部内径とスパイク外径との間の締まり嵌めにより小袋の食品をシールする。
【００９９】
噴出口主本体のスパイクと内径との間の締まり嵌めは、噴出口をフィードセットまたは所与のセットに接続する不可欠な部分である。これは、クロスフィットと丸くなったスパイクコネクタの両方に当てはまる。締まり嵌めは、≦０．１ｍｍ程度であるべきである。言い換えれば、噴出口主本体の内径は、−０．１ｍｍ＜コネクタスパイクの直径であるべきである。これは、両方が一緒に嵌められるときに、締まり嵌めとワイパーシール効果の両方をもたらす。
【０１００】
図２は、互いに完全に接続されている噴出口２およびスパイクコネクタ１の切断面図を示す。スパイクコネクタは、キャップが噴出口にねじ止めされることを可能にするようにキャップ５にスナップ嵌めされるスパイク３を備える。噴出口に接続されるとき、ワッシャ４が、噴出口２の頂部とスパイク３の間に配置される。噴出口は、噴出口本体２、シリコーン弁６、および弁リテーナリング７といった３つの構成要素で構成されている。弁６は、（図面では見えていない）噴出口本体の内径からのわずかなリッジ、または突出部によって保持される弁リテーナリング７によって所定の位置に保持される。
【０１０１】
図３は、分解組立図で噴出口２およびスパイクコネクタ１の切断面図を示す。イメージは、スパイク１、キャップ５、ポリフォームワッシャ４、噴出口２、シリコーン弁６、および弁リテーナリング７を示す。
【０１０２】
図４は、使用されているときのフードポッドの全体を示す。フードポッドは、箔９の囲んでいる膜を有し、エラストマー膜１０は、結束バンド８を介して噴出口２に接続されている。矢印１２は、流体１１の方向を示しており、この流体１１は、次いで、噴出口２およびスパイクコネクタ１を通過し、管類１３の中に入り、患者へ放出されるようになっている。
弁は、≧１ｐｓｉの圧力に耐えるべきである。
【０１０３】
図５は、経腸食品が送達されるときに放出されて収縮するエラストマー小袋１０の圧力を示す。
図６は、完全に放出された小袋１０の圧力を示し、エラストマー小袋１０は、その元の形状に戻っている。
【０１０４】
図７は、結束バンド８によって噴出口２の基部に接続されている小袋１０を示す。
図８は、プラスチックフィルメントリング１４によって噴出口２に接続されている小袋１０を示す。
図９は、Ｏリング１５によって噴出口２に接続されている小袋１０を示す。
噴出口主本体は、エラストマーの小袋を噴出口主本体に取り付けおよび固着するのを助ける固定機能又は機構を有する。
【０１０５】
図１０は、小袋１０を密閉充填するためのセットアップの１つを示す。栄養食パッケージング１６は、クロスフィットスパイク２３を介して充填用セット１８に接続されている。ＥＮＦｉｔシリンジ２０は、止めコック１９に接続されている。このイメージでは、栄養食は、矢印２２によって示されるようにシリンジによって力が引かれるときに、シリンジ２０を介して栄養パッケージング１６から引き出されることが示されている。止めコック１０は、この流れだけがシリンジ２０に入ることができるように設定されている。
【０１０６】
図１１は、密閉充填工程における第２のステップを示す。シリンジ２０は、矢印３１によって示される使用者によって前方に押し込まれる。次いで、栄養食は、止めコック１９を通じて小袋１０の中に直接押し込まれ、次いで、小袋１０は膨張する。止めコック１９は、使用者の介在により方向を切り換え、流れを小袋１０の方へ向ける。
【０１０７】
図１２は、充填用スパイク２３を示す。充填用スパイク２３は、シリンジ２０先端の先端に適合する。図１３は、シリンジ２０に接続される充填用スパイク２３を示す。
【０１０８】
図１４は、充填用スパイク２３を用いた充填工程を示す。使用者は、充填用スパイク２３が接続された状態でシリンジ２０を充填する。次いで、充填用スパイク２３は、（より広いチャンネル／内径を有するようにわずかに修正されている）噴出口３３の中に挿入される。接続されるとき、次いで、圧力２４がシリンジ２０内に及ぼされ、これにより栄養食を小袋１０に押し込み、小袋１０を膨張させる。図１５は、一部充填された小袋１０を示す。
【０１０９】
図１６は、スパイク２９の切断面図と共に使用されることが意図される別のコネクタ５５を示す図である。
図１７は、スパイク３０の切断面図と共に使用されることが意図される別のコネクタ５６をやはり示す図である。
【０１１０】
弁は、入る際に弁を助けるように切り込みを有しても有さなくてもよい。切り込みは、単一または多くの切り込みで作製されてもよく、切り込みは、部分的または完全に切りこまれてもよい。切り込みは、直線の切り込みに限定されず、半月形であってもよい。
図１８は、単一のスリットを示す。
図１９は、より短い長さを有する単一のスリットを示す。
図２０は、３方向のスリットを示す。
図２１は、４方向のスリットを示す。
図２２は、単一のドットポンチを示す。
図２３は、６方向のスリットを示す。
図２４は、５方向のスリットを示す。
図２５は、８方向のスリットを示す。
【０１１１】
図２７から図４１を参照すると、本発明による携帯用経腸栄養装置１００が示されている。ＰＥＧ栄養法のための装置１００は、経腸栄養のために貯留槽を定める小袋１０１を含む。小袋１０１は、小袋から経腸栄養を送達するために出口１０２を有する。出口噴出口１０５は、小袋出口１０２に接続するための小袋栓１０６、およびコネクタシャフトを取り付けるようになされているコネクタ栓１０７を有する。弁１０９は、噴出口に取り付けられる。コネクタ栓１０７は、ＰＥＧフィードシステムのコネクタシャフト１１０を取り付ける取り付け手段を有する。噴出口は、コネクタシャフト１１０が弁１０９を通じて延びるときに、コネクタシャフト１１０が噴出口に固着できるように構成されている。しかしながら、コネクタシャフトが弁１０９を通じて延ばされていない場合に、コネクタシャフト１１０がコネクタ栓１０７に固定するのを防ぐインターロックがある。これは、コネクタが噴出口に正確に接続されない限り、小袋からの流れが存在し得ないことを確実にする。
【０１１２】
この場合には、コネクタ栓は複数の溝を備え、インターロックは溝の少なくとも１つに端止めを備える。
【０１１３】
特に図３６から図４１を参照すると、コネクタ栓１０７は、４つの溝を備え、各溝は、隣接した溝から周方向に９０°離間し、１８０°だけ離間している溝のうちの２つは端止めを有する。２つのより長い溝は１２０、１２１であり、２つのより短い溝は１２２、１２３である。より短い溝１２２、１２３は、それぞれ端止め１２４、１２５を有する。
【０１１４】
コネクタシャフト１１０は、この場合には、２つの長いリブ１３０、１３１および２つのより短いリブ１３２、１３３を有するＥＮＦｉｔクロスコネクタシャフトである。２つのより長いリブ１３０、１３１は、弁１０９におけるスリット１０８を貫通する前縁を有する。より短いリブ１３２、１３３は、図３８および図３９に特に示されるようにこの構成で端止め１２４、１２５に対して係合する。コネクタシャフト１１０は、チャンネル１４０を有し、これを通じて経腸流体は、コネクタシャフトが正しく位置合わせされた構成にあるときに流れることができる。
【０１１５】
コネクタシャフト１１０が９０°回転された場合でも、より長いリブ１３０、１３１は、短い溝１２２、１２３と位置合わせされ、図４０および図４１に特に示されるように、長いリブ１３０、１３１の前縁は、端止め１２４、１２５によってこれ以上前進するのが防がれる。このインターロックは、コネクタシャフト１１０がコネクタ栓１０７に固定するのを防ぎ、それによってこの不正確な構成に流れが存在し得ないことを確実にする。
【０１１６】
噴出口１０５のコネクタ栓１０７は、ねじのねじ山１４５を有し、ねじのねじ山１４５は、コネクタのキャップ１４６上の対応するねじのねじ山に係合する。キャップ１４６は、スナップ嵌めによってコネクタシャフト１１０に取り付けられる。キャップ１４６は、コネクタ栓１０７上へねじ止めするようになされている。しかしながら、ねじのねじ山１４５は、コネクタシャフト１１０が弁１０９を通じて延びているときにキャップ１４６が単に係合するように配置される。このように、さらなるインターロックが、コネクタシャフトが正確に挿入されていない場合、デバイスの動作を防ぐように設けられる。
【０１１７】
噴出口１０５は、受け、この場合には、リッジ１５０を備え、これに対して弁１０９は、係合される。リテーニングリング１５１は、弁１０９の位置を保持するように噴出口にスナップ嵌めされる。
【０１１８】
この場合には、弁１０９は、単一のスリットゼロシール弁であり、単一のスリットゼロシール弁は、デュロメータを用いて２０から６０Ａの範囲内のシリコーンなどの適切なエラストマー材料とすることができる。
【０１１９】
弁１０９を取り付けることにより、クロスフィットスパイクの貫通および除去中に弁が曲がることを可能にする。これは、シールが維持され、漏れが起こらないことを確実にする。
【０１２０】
図２６から図２８は、キャップ１０８、溶接された噴出口１０５、シリコーン弁１０９、およびリテーニングリング１５１を示す噴出口１０５の切断面図である。
【０１２１】
図２９は、ＩＳＯ１８２５０−３クロスフィットスパイク１１０に接続される噴出口１０５の切断面図である。この図は、弁１０９が開かれ、流体が管類セットを通過することを可能にすることを示す。
【０１２２】
図３０および図３１は、図２９に従って正しく位置合わせされた組み立てられた噴出口およびクロスフィットスパイク１１０の図である。
【０１２３】
図３２は、図３１の部分の拡大図である。これは、端止め／ブロッカ１２４、１２５のまわりの細部を示す。端止め１１６は、クロスフィットスパイク１１０が弁１０９を通過することを防ぐ。
【０１２４】
また、図３３は、正しくない位置に挿入されているクロスフィットスパイク１１０も示す。端止め１２４、１２５は、スパイクが深入りし、弁１０９に損傷を及ぼすのを防ぐ。端止め１２４、１２５は、クロスフィットスパイク１１０のねじ山が噴出口のねじ山と接続することを可能にしない距離で配置される。これは、端止め１２４、１２５を突き破るようなトルクが発生しないことを確実にする。
【０１２５】
図３４は、スパイク１１０、および端止め１２４、１２５との相互作用に関する図３３の詳細図である。
【０１２６】
図３５は、不正確に位置合わせされている組み立てられた噴出口１０５およびスパイク１１０の等角図を示す。
【０１２７】
図４２は、組み立てられた噴出口１０５の等角図を示す。
【０１２８】
図４３および図４４は、組み立てられた噴出口１０５の上方および下方からの平面図である。
【０１２９】
図４５は、小袋積層体にシールされた噴出口１０５を示す。噴出口は、小袋積層体が溶接される側翼１５５を有する。空気孔１５６は、充填中に膨張性の小袋と箔の間の空間を排気するように設けられている。
【０１３０】
図４６は、噴出口１０５のスナップ嵌めと相互作用するリテーニングリング１５１の切断面詳細図である。小袋を保持するための結束バンド１６１などの固着機構を配置するためのガイド１６０も示されている。
【０１３１】
インターロック構成は、スパイクおよび弁が正確に位置合わせされるときに、クロスフィットスパイクが弁を唯一貫通することができることを確実にする。これは、クロスフィットスパイクが単一のスリット弁を通じて挿入されるときにシールが維持されることをそれが確実にするので重要である。逆流が防がれる。弁シールは、それが取り外されるときにスパイクから栄養を拭きもする。
【０１３２】
経腸栄養小袋は、ＷＯ２０１８／１０８３３７Ａに記載されており、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。経腸栄養装置と共に使用するためのドッキングステーションは、ＷＯ２０１７／１４０７３１Ａに記載されており、その内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０１３３】
図４７は、翼１７１の下方により短い突出を有する組み立てられた噴出口１７０の切断面図を示す。この噴出口は、固着機構のための配置を有さず、結果としてより短い突出になる。
【０１３４】
図４８は、等角図で図７に図示されたのと同じ噴出口を示す。空気孔は、この特定の噴出口に使用されない。
【０１３５】
図４９は、積層体パッケージング１にシールされる噴出口の切断面図を示す。これは、噴出口１７０が従来のパッケージング１７２と共に使用できることを示す。
【０１３６】
図５０は、組み立てられた噴出口、リテーニングリング１５１、シリコーン弁１０９、結束バンド１６１（×２）、エラストマー１０１、および箔小袋の分解組立図を示す。
【０１３７】
図５１は、ＩＳＯ１８２５０−３のクロスフィットコネクタ１１０を有する付与セット（送達チューブ）の正面図を示す。
【０１３８】
図５２は、いずれかの端部にＩＳＯ１８２５０−３クロスフィットスパイク１１０を有する充填用セットを示す。
【０１３９】
図５３は、ＩＳＯ８０３６９−３シリンジ１８０を示す。
【０１４０】
図５４は、いくつかのフィードボトル型をＩＳＯ１８２５０−３システムに接続するために使用されるユニバーサルアダプタ１８１のイメージを示す。
【０１４１】
本発明は、以上に記載された実施形態に限定されず、これは、構成および細部が変更されてもよい。
【図１】
2021527550.tif 000003
【図２】
2021527550.tif 000004
【図３】
2021527550.tif 000005
【図４】
2021527550.tif 000006
【図５】
2021527550.tif 000007
【図６】
2021527550.tif 000008
【図７】
2021527550.tif 000009
【図８】
2021527550.tif 000010
【図９】
2021527550.tif 000011
【図１０】
2021527550.tif 000012
【図１１】
2021527550.tif 000013
【図１２】
2021527550.tif 000014
【図１３】
2021527550.tif 000015
【図１４】
2021527550.tif 000016
【図１５】
2021527550.tif 000017
【図１６】
2021527550.tif 000018
【図１７】
2021527550.tif 000019
【図１８】
2021527550.tif 000020
【図１９】
2021527550.tif 000021
【図２０】
2021527550.tif 000022
【図２１】
2021527550.tif 000023
【図２２】
2021527550.tif 000024
【図２３】
2021527550.tif 000025
【図２４】
2021527550.tif 000026
【図２５】
2021527550.tif 000027
【図２６】
2021527550.tif 000028
【図２７】
2021527550.tif 000029
【図２８】
2021527550.tif 000030
【図２９】
2021527550.tif 000031
【図３０】
2021527550.tif 000032
【図３１】
2021527550.tif 000033
【図３２】
2021527550.tif 000034
【図３３】
2021527550.tif 000035
【図３４】
2021527550.tif 000036
【図３５】
2021527550.tif 000037
【図３６】
2021527550.tif 000038
【図３７】
2021527550.tif 000039
【図３８】
2021527550.tif 000040
【図３９】
2021527550.tif 000041
【図４０】
2021527550.tif 000042
【図４１】
2021527550.tif 000043
【図４２】
2021527550.tif 000044
【図４３】
2021527550.tif 000045
【図４４】
2021527550.tif 000046
【図４５】
2021527550.tif 000047
【図４６】
2021527550.tif 000048
【図４７】
2021527550.tif 000049
【図４８】
2021527550.tif 000050
【図４９】
2021527550.tif 000051
【図５０】
2021527550.tif 000052
【図５１】
2021527550.tif 000053
【図５２】
2021527550.tif 000054
【図５３】
2021527550.tif 000055
【図５４】
2021527550.tif 000056
【国際調査報告】
2021527550.tif 000057
2021527550.tif 000058