(57)【要約】医療装置システムは、近位端から遠位端まで延びるルーメンを有する長尺状のシャフトと、長尺状のシャフトのルーメン内に配置されて医療装置を長尺状のシャフトの遠位端に離脱可能に取り付けるリリースワイヤと、長尺状のシャフトの近位端に離脱可能に連結され、リリースワイヤの近位端に固着される固定部材とを備える。固定部材の近位部分は、長尺状のシャフトが固定位置に保持された状態で近位方向の力が固定部材の近位部分に加えられるとともに径方向において内方に作用する力が固定部材の遠位部分に加えられると、長尺状のシャフトの近位端から離間して近位方向に移動する。
2021514289.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状のシャフトの近位端から長尺状のシャフトの遠位端まで延びるルーメンを有する長尺状のシャフトと、
前記長尺状のシャフトの近位端に隣接して前記長尺状のシャフトの内面から外面まで延びる少なくとも１つのスロットと、
前記長尺状のシャフトのルーメン内に配置され、医療装置を前記長尺状のシャフトの遠位端に離脱可能に取り付けるリリースワイヤと、
近位部分と遠位部分とを有する固定部材であって、前記近位部分は、前記リリースワイヤの近位端に固定され、前記遠位部分は、拡張姿勢と圧縮姿勢との間で移動可能な少なくとも１つのクリップであって、前記長尺状のシャフトの少なくとも１つのスロット内に離脱可能に連結される前記少なくとも１つのクリップを有する前記固定部材と
を備える医療装置システムであって、
前記固定部材は、前記長尺状のシャフトが固定位置に保持された状態で前記固定部材の近位部分に対して近位方向に作用する力が付与されるとともに前記少なくとも１つのクリップが前記圧縮姿勢に移動された時、前記長尺状のシャフトの近位端から離間して近位方向に移動する、医療装置システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つのクリップの前記圧縮姿勢への移動は、前記少なくとも１つのクリップへの径方向内方に作用する力の付与である、請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項３】
前記少なくとも１つのクリップへの径方向内方に作用する力は、操作者によって付与される、請求項２に記載の医療装置システム。
【請求項４】
前記少なくとも１つのクリップへの径方向内方に作用する力は、前記長尺状のシャフトの内面によって付与される、請求項２に記載の医療装置システム。
【請求項５】
前記少なくとも１つのクリップは、近位部分及び遠位インターロック部分を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項６】
前記少なくとも１つのクリップの前記遠位インターロック部分は、前記少なくとも１つのスロット内に配置される、請求項５に記載の医療装置システム。
【請求項７】
前記拡張姿勢にあるとき、前記少なくとも１つのクリップの前記遠位インターロック部分の少なくとも一部は、前記長尺状のシャフトの内径よりも大きな径方向寸法を有する、請求項６に記載の医療装置システム。
【請求項８】
前記圧縮姿勢にあるとき、前記少なくとも１つのクリップの前記遠位インターロック部分は、前記長尺状のシャフトの内径とほぼ同一の径方向寸法及びそれより小さな径方向寸法のいずれか一方を有する、請求項５〜７のいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項９】
前記少なくとも１つのクリップの前記遠位インターロック部分は、遠位方向に先細りする表面を含む、請求項５〜８のいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのクリップの前記遠位インターロック部分は、近位方向に先細りする表面を含む、請求項５〜９のいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのスロットは、第１のスロットと、前記第１のスロットに対して周方向において対向して配置された第２のスロットとを備える、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのクリップは、第１のクリップ及び第２のクリップを備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項１３】
前記長尺状のシャフトの近位端から離間する前記固定部材の近位部分の近位方向の移動は、前記リリースワイヤを前記長尺状のシャフトに対して軸方向に移動させる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項１４】
前記長尺状のシャフトの遠位端に近接して配置された医療装置と、前記リリースワイヤが、前記医療装置を前記長尺状のシャフトの遠位端に離脱可能に固定すること、
前記医療装置を治療部位に送達するマイクロカテーテルと、前記長尺状のシャフト及び医療装置が前記マイクロカテーテルのルーメン内に摺動可能に配置されることとをさらに備える請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項１５】
前記長尺状のシャフトは、前記長尺状のシャフトの遠位端に取り付けられた離脱機構の第１の部分を含み、前記医療装置は、前記医療装置の近位端に取り付けられた前記離脱機構の第２の部分を含み、
前記リリースワイヤは、前記固定部材の近位部分が前記固定部材の遠位部分によって遠位方向に付勢されている時、前記離脱機構の第１の部分を前記離脱機構の第２の部分に接合する、請求項１４に記載の医療装置システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置、並びに医療装置を製造及び／又は使用するための方法に関する。より詳細には、本発明は、医療用インプラントを離脱するためのシステムの構成に関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な体内医療装置が、医療用途、例えば外科的用途及び／又は血管内用途のために開発されてきている。これらの装置の中には、ガイドワイヤ、カテーテル、医療装置送達システム（例えば、ステント、グラフト、置換弁など）等が含まれる。これらの装置は、任意のさまざまに異なる製造方法で製造され、任意のさまざまな方法に従って使用される。代替的な医療装置、並びに医療装置を製造及び／又は使用するための代替的な方法を提供する必要性が引き続き存在する。
【発明の概要】
【０００３】
第１の例では、医療装置システムは、長尺状のシャフトの近位端から長尺状のシャフトの遠位端まで延びるルーメンを有する長尺状のシャフトと、長尺状のシャフトの近位端に隣接して長尺状のシャフトの内面から外面に延びる少なくとも１つのスロットと、長尺状のシャフトのルーメン内に配置されたリリースワイヤであって、医療装置を長尺状のシャフトの遠位端に離脱可能に取り付けるリリースワイヤと、近位部分と遠位部分とを有する固定部材であって、近位部分はリリースワイヤの近位端に固定され、遠位部分は、拡張姿勢と圧縮姿勢との間で移動可能である少なくとも１つのクリップであって、長尺状のシャフトの少なくとも１つのスロット内に離脱可能に連結される少なくとも１つのクリップを有する、固定部材とを備える。固定部材は、長尺状のシャフトが固定位置に保持された状態で、固定部材の近位部分に近位方向に作用する力が加えられるとともに少なくとも１つのクリップが圧縮姿勢に移動した時、長尺状のシャフトの近位端から離間して近位方向に移動する。
【０００４】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、少なくとも１つのクリップの圧縮姿勢への移動は、少なくとも１つのクリップに対する径方向内方に作用する力の付与である。
【０００５】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、少なくとも１つのクリップに対する径方向内方に作用する力は、操作者によって付与される。
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、少なくとも１つのクリップに対する径方向内方に作用する力は、長尺状のシャフトの内面によって付与される。
【０００６】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、少なくとも１つのクリップは、近位部分と遠位インターロック部分とを含む。
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、少なくとも１つのクリップの遠位インターロック部分は、少なくとも１つのスロット内に配置される。
【０００７】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、拡張姿勢にある時、少なくとも１つのクリップの遠位インターロック部分の少なくとも一部は、長尺状のシャフトの内径よりも大きな径方向寸法を有する。
【０００８】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、圧縮姿勢にある時、少なくとも１つのクリップの遠位インターロック部分は、長尺状のシャフトの内径とほぼ等しい又は長尺状のシャフトの内径より小さな径方向の寸法を有する。
【０００９】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、少なくとも１つのクリップの遠位インターロック部分は、遠位方向に先細りする表面を含む。
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、少なくとも１つのクリップの遠位インターロック部分は、近位方向に先細りする表面を含む。 
【００１０】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、少なくとも１つのスロットは、第１のスロットと、周方向において同第１のスロットに対向して配置された第２のスロットとを含む。
【００１１】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、少なくとも１つのクリップは、第１のクリップと第２のクリップとを備える。
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、長尺状のシャフトの近位端から離間する固定部材の近位部分の近位方向への移動は、リリースワイヤを長尺状のシャフトに対して軸方向に移動させる。
【００１２】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、医療装置システムは、長尺状のシャフトの遠位端に近接して配置された医療装置と、リリースワイヤは、医療装置を長尺状のシャフトの遠位端に離脱可能に固定することと、医療装置を治療部位に送達するマイクロカテーテルと、長尺状のシャフトと医療装置はマイクロカテーテルのルーメン内に摺動可能に配置されることとをさらに含む。
【００１３】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、長尺状のシャフトは、長尺状のシャフトの遠位端に取り付けられた離脱機構の第１の部分を含み、医療装置は、医療機器の近位端に取り付けられた離脱機構の第２の部分を含む。リリースワイヤは、固定部材の近位部分が固定部材の遠位部分によって遠位方向に付勢されている時、離脱機構の第１の部分を離脱機構の第２の部分に連結する。
【００１４】
別例では、医療装置システムは、長尺状のシャフトの近位端から長尺状のシャフトの遠位端まで延びるルーメンを有する長尺状のシャフトと、第１のスロット及び同第１のスロットに対して周方向において対向して配置された第２のスロットであって、それぞれ長尺状のシャフトの近位端に隣接した長尺状のシャフトの内面から外面まで延びる第１のスロット及び第２のスロットと、長尺状のシャフトのルーメン内に配置されて医療器具を長尺状のシャフトの遠位端に離脱可能に取り付けるリリースワイヤと、固定部材とを備える。固定部材は、リリースワイヤの近位端に堅固に固定された近位部分と、近位部分から遠位方向に延びて第１のスロットに離脱可能に連結される第１のクリップと、近位部分から遠位方向に延びて第２のスロットに離脱可能に連結される第２のクリップとを備える。第１及び第２のクリップは、拡張姿勢と圧縮姿勢との間で移動可能である。長尺状のシャフトが固定位置に維持された状態で、固定部材の近位部分に近位方向の力が加えられるとともに、第１、第２のクリップが圧縮姿勢に移動されると、固定部材は、長尺状のシャフトの近位端から離間して近位方向に移動される。
【００１５】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、第１、第２のクリップが第１、第２のスロットに離脱可能に連結された時、リリースワイヤは、長尺状のシャフトに対して軸方向及び回転方向に固定される。
【００１６】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、第１、第２のクリップが第１、第２のスロットから外された時、リリースワイヤは、長尺状のシャフトに対して軸方向及び回転方向に移動できる。
【００１７】
上記例に代替的に又は追加的に、別例では、固定部材の近位部分がシャフトの近位端から離間して近位方向に移動されることにより、リリースワイヤは長尺状のシャフトに対して軸方向に移動される。
【００１８】
上記例のいずれか１つに代替的に又は追加的に、別例では、長尺状のシャフトは、長尺状のシャフトの遠位端に取り付けられた離脱機構の第１の部分を含み、医療装置は、医療機器の近位端に取り付けられた離脱機構の第２の部分を含む。固定部材の近位部分が固定部材の遠位部分によって遠位方向に付勢される時、リリースワイヤは、離脱機構の第１の部分を離脱機構の第２の部分に接合する。
【００１９】
別例では、医療装置を治療部位に送達する方法は、マイクロカテーテルを患者の体内に挿入することと、マイクロカテーテルの遠位端を治療部位に隣接する部位に進行させることと、長尺状のシャフトの遠位端に配置された医療装置をマイクロカテーテル内に配置されたルーメンの近位端の中に挿入することとを含む。医療装置は、長尺状のシャフト内のルーメン内を通って延びるプルワイヤによって長尺状のシャフトの遠位端に離脱可能に取り付けられ、固定部材は、長尺状のシャフトから近位方向に延び、長尺状のシャフトに離脱可能に連結されるとともにプルワイヤに固着される。方法は、医療機器をマイクロカテーテル内を通って治療部位まで進行させることと、長尺状のシャフトが固定位置に保持された状態で径方向において内方に作用する力を加えるとともに固定部材の近位部を長尺状のシャフトの近位端から離間して近位方向に移動させることにより固定部材を長尺状のシャフトから切り離してプルワイヤを長尺状のシャフトに対して移動させることと、それにより医療装置を長尺状のシャフトから離脱させることとを含む。
【００２０】
上記例に代替的に又は追加的に、別例では、固定部材の近位部は、プルワイヤに固着され、固定部材の遠位部は長尺状のシャフトに離脱可能に連結される。
上記例に代替的に又は追加的に、別例では、離脱機構の第１の部分は長尺状のシャフトの遠位端に取り付けられ、離脱機構の第２の部分は医療装置の近位端に取り付けられる。
【００２１】
上記例に代替的に又は追加的に、別例では、プルワイヤは、長尺状のシャフト、離脱機構の第１の部分、及び離脱機構の第２の部分の内部に摺動可能に配置される。
上記例に代替的に又は追加的に、別例では、付与された径方向内方に作用する力は、固定部材の遠位部分を、長尺状のシャフトの内径より大きな径方向寸法を有する拡張姿勢から長尺状のシャフトの内径とほぼ等しい、又はそれより小さな径方向寸法を有する圧縮姿勢に移動させることができる。
【００２２】
いくつかの実施形態、態様及び／又は実施例についての上記概要は、本発明の各実施形態又はすべての実装を説明することを意図していない。以下の図及び詳細な説明がこれらの実施形態をより具体的に例示する。
【００２３】
本発明は、添付の図面と合わせて以下の様々な実施形態についての詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】例示的な医療装置システムを示す斜視図。
【図２】例示的な医療装置システムを示す部分切り取り図。
【図３】例示的な医療装置システムの一部を示す部分切り取り図。
【図４】例示的な医療装置システムの一部を示す斜視図。
【図５】例示的な医療装置システムの一部の駆動を示す図。
【図６】例示的な医療装置システムの一部の駆動を示す図。
【図７】例示的な医療装置システムの一部の駆動を示す図。
【図８】例示的な医療装置システムの一部の駆動を示す図。
【図９】例示的な医療装置システムの例示的な離脱機構を示す図。
【図１０】別の例示的な医療装置システムを示す部分切り取り図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の態様は、様々な変更形態及び代替形態が可能であるが、それらの特別なものが例として図面に示され、詳細に説明されている。しかし、それは、本発明の態様を説明する特定の実施形態に限定することを意図したものではないことを理解されたい。むしろ、その意図は、本発明の趣旨及び範囲に含まれるすべての変更物、均等物、及び代替物を網羅することにある。
【００２６】
以下の説明は、図面を参照して読まれたい。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、同一の参照符号は、いくつかの図面にわたって同一要素を示す。詳細な説明及び図面は、特許請求の範囲に記載された発明を例示することを意図したものであり、限定することを意図したものではない。当業者であれば、記載及び／又は示されている様々な要素は、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な組み合わせ及び構成で配置され得ることが理解できる。詳細な説明及び図面は、特許請求の範囲に記載の発明の例示的な実施形態を示す。しかし、明確さ及び理解を容易にするために、すべての特徴や要素が各図面に表示されていない場合があるが、特に指定されていない限り、特徴や要素は存在すると理解できる。
【００２７】
以下の定義された用語については、請求項又は本明細書の別の場所で異なる定義が与えられない限り、以下の定義が適用されるものとする。
本明細書では、数値はすべて、明示的に示されているか否かに関係なく、「約」という用語で修飾されることが想定されている。「約」という用語は、数値の文脈において、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入される数値が含まれる。「約」という用語の他の用法（例えば、数値以外の文脈で）は、特に特定されない限り、明細書の文脈から理解され且つそれと一致する通常の慣習的な定義を有することが想定されている。
【００２８】
終点による数値範囲の列挙には、終点を含むその範囲内のすべての数値が含まれる（例えば、１から５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５が含まれる）。
【００２９】
様々な構成要素、特徴及び／又は仕様に関するいくつかの適した寸法、範囲及び／又は値が開示されているが、本開示を参照した当業者であれば、明示的に開示されたものから所望の寸法、範囲及び／又は値が逸脱する場合があることが理解できる。
【００３０】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ひとつ（ａ）」、「ひとつ（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、内容が明らかに別のことを指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合には、「又は（ｏｒ）」という用語は、内容が明確に別のことを指示しない限り、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」を含む意味で一般に使用される。理解を容易にするために、本明細書の特定の特徴は、開示された実施形態内で複数又は繰り返されている場合であっても、単数形で説明されている場合があることに留意されたい。特徴の各例は、反対に明確に述べられていない限り、単数又は複数の開示を含み、包含され得る。簡潔化及び明確化の目的で、開示された発明の全ての要素が必ずしも各図面に示されたり以下で詳細に説明されてはいない。しかし、以下の説明は、反対に明確に述べられていない限り、複数の構成要素の任意に及び／又は全てに等しく適用され得ることが理解できる。さらに、明確化の為に、要素又は特徴の必ずしも全ての例は各図面に示されてはいない。
【００３１】
「近位」、「遠位」、「前進」、「後退」、それらの変形などの相対的な用語は、使用者／操作者／操縦者に対する様々な要素の配置、方向及び／又は操作に関して一般に考慮され、「近位」及び「後退」という用語は、使用者に近い又は向かっていることを示し、「遠位」及び「前進」という用語は、使用者から遠ざかる又は離間することを示す。いくつかの場合には、「近位」及び「遠位」という用語は、発明の理解を容易にするために任意に割り当てられてもよく、そのような場合は当業者であれば容易に理解できる。「上流」、「下流」、「流入」、及び「流出」などの他の相対的な用語は、体管腔、血管などのルーメン内、又は装置内の流体の流れの方向を指す。「軸方向」、「周方向」、「長手方向」、「横方向」、「径方向」などのさらなる別の相対的な用語及び／又はそれらの変形は、開示された構造又は装置の中央の長手方向軸線に対する方向や方位を一般に指す。
【００３２】
「範囲」という用語は、特に最小範囲と呼ばれない限り、指定又は識別された寸法の最大の測定値を意味すると理解できる。例えば、「外側範囲」は最大外側寸法を意味し、「径方向範囲」は最大径方向寸法を意味し、「長手方向範囲」は最大長手方向寸法を意味することが理解できる。「範囲」の例はそれぞれ、異なる場合があるが（例えば、軸方向、長手方向、横方向、径方向、周方向など）、当業者であれば、個々の使用されている文脈から理解できる。一般に、「範囲」は、意図された使用法に従って測定された最大の可能な寸法と考えられる。ただし、「最小範囲」と呼ばれる場合には、「範囲」は、意図された使用法に従って測定された可能な最小寸法を指すものとする。いくつかの場合には、「範囲」は一般に平面及び／又は横断面内で直交に測定されるが、特定の文脈から明らかなように、限定ではないが、斜め方向、径方向、周方向（例えば、円弧に沿って）など、異なって測定され得る。
【００３３】
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「別の実施形態」などについての記載は、記載された実施形態が特定の要素、構造、又は特性を含むことを示すが、全ての実施形態が、特定の要素、構造、又は特性を含むとは限らない。さらに、そのような言い回しは、必ずしも同一の実施形態を指してはいない。さらに、特定の要素、構造、又は特性が、一実施形態に関連して説明されている場合には、別の実施形態に関連して特定の要素、構造、又は特性をもたらすことは、明示的に説明されているか否かに拘わらず、反対に明確に述べられていない限り、当業者の知識の範囲内である。つまり、当業者であれば理解できるだろうが、特定の組み合わせで明示されていない場合でも、以下で説明する様々な個々の要素は、別のさらなる実施形態を形成するため、又は説明した実施形態を補完したり強化したりするために互いに組み合わせたり配置したりすることができると考えられる。
【００３４】
明確化を目的として、明細書の記載や請求項の記載の全体にわたって、識別用の数字による命名法（たとえば、第１、第２、第３、第４など）を使用して明細書や請求項に記載された様々な要素を命名したり区別したりする場合がある。数字による命名法は、限定を意図したものではなく、単なる例示であると理解されたい。いくつかの実施形態では、簡潔化及び明確化を目的として、以前に使用された数字による命名法の変更や逸脱が行われる場合がある。すなわち、「第１」要素として識別された要素が、後で「第２」要素、「第３」要素などと呼ばれたり、完全に省略される場合があったり、異なる要素が「第１」要素と呼ばれる場合もある。各例における意味及び／又は指定は、当業者であれば理解できる。
【００３５】
心臓血管系に悪影響を与えたり、影響を受ける疾患や医学的症状が、世界中で蔓延している。例えば、いくつかの形態の動脈静脈奇形（ＡＶＭ）は、血管系を通過する正常な血流を「得る」ことがある。理論に束縛されることなく、正常な血流、酸素や栄養豊富な血流からそれらを飢餓状態にして成長や拡大を制限することにより、動脈静脈奇形及び／又は別の疾患又は症状を少なくとも部分的に治療することができると考えられている。血管閉塞の効果が得られる可能性のある疾患又は症状の別例には、限定ではないが、出血、動脈瘤、静脈不全、臓器切除前の血流の遮断、又は肝臓の分岐血管への塞栓ビーズの逆流の防止がある。本明細書では、いくつかの動脈静脈奇形及び／又は別の疾患又は症状を治療したり、修復したりするために心臓血管系の一部内で使用することのできる医療装置について説明する。本明細書で説明する装置は、以下でさらに詳細に説明するように、多くの更なる望ましい特徴や利点を提供し得る。
【００３６】
図１，２は、例示的な医療装置システム１００の態様を示す。医療装置システム１００は、長尺状のシャフト１１０の近位端１１４から長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６まで延びるルーメン１１２（例えば図２）を有する長尺状のシャフト１１０を含む。いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト１１０は、カテーテル、ハイポチューブ又は別の類似する管状構造である。いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト１１０の少なくとも一部は、蛇行した脈管構造を進行するために長尺状のシャフト１１０の長さに沿って柔軟性を高める目的で、微細機械加工、複数の切り込み又は脆弱領域、ある程度の材料の除去などを含む。長尺状のシャフト１１０のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては以下で説明する。
【００３７】
医療装置システム１００は、長尺状のシャフト１１０のルーメン１１２内に摺動可能に配置されたリリースワイヤ１２０（例えば、図２）を含む。医療装置１３０は、長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６に近接して配置される。リリースワイヤ１２０は、接合位置と離脱位置との間で軸線方向に摺動可能である。リリースワイヤ１２０は、長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６に医療装置１３０を離脱可能に取り付ける。医療装置１３０は、送達姿勢から展開姿勢に拡張するように構成されている。簡潔化の為に、医療装置１３０は本明細書では血管閉塞装置として示すが、限定ではないが、塞栓コイル、ステント、塞栓フィルター、置換心臓弁、他の閉塞装置及び／又は別の医療用インプラントなどの同様の方法で輸送、送達、使用、離脱される別の適した医療装置も考えられる。いくつかの実施形態では、リリースワイヤ１２０は、代替的に及び／又は交換可能に、プルワイヤ、駆動ワイヤ及び／又はロッキングワイヤとも呼ばれる。リリースワイヤ１２０は、一般に、中実ワイヤ又はシャフトであるが、いくつかの実施形態では、管状であってもよい。リリースワイヤ１２０のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては以下で説明する。
【００３８】
いくつかの実施形態では、医療装置システム１００は、医療装置１３０を送達姿勢で治療部位に送達するように寸法に形成され及び構成されたマイクロカテーテル１９０を含む。長尺状のシャフト１１０及び医療装置１３０は、マイクロカテーテル１９０のルーメン１９２（例えば図２）内に摺動可能に配置される。いくつかの実施形態では、マイクロカテーテル１９０は、医療装置１３０の治療部位への経皮送達を容易にする。参照のみを目的として、医療装置１３０を、展開姿勢又は少なくとも部分的に展開された姿勢で図面（例えば、図１〜２、図７〜９）に示す。当業者であれば、医療装置１３０は、マイクロカテーテル１９０のルーメン１９２内に配置された時、医療装置１３０は送達姿勢に径方向に拘束されることが理解できる。マイクロカテーテル１９０のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては以下で説明する。
【００３９】
図１，２に示すように、医療装置システム１００は、長尺状のシャフト１１０の近位端１１４に離脱可能に取り付けられ、及び／又は長尺状のシャフト１１０の近位端１１４から延び、且つリリースワイヤ１２０の近位端に固着される固定部材１４０を含む。固定部材１４０は、近位部分１４２と、遠位部分１４４と、その内部を貫通して軸線方向に延びるルーメン１４８（例えば図２）とを含む。遠位部分１４４は、第１のクリップ１４６ａ及び第２のクリップ１４６ｂ（まとめて１４６）を含む。遠位部分１４４は、２つのクリップ１４６を含むものとして説明されているが、遠位部分１４４は、必要に応じて、２つより少ない又は２つより多いクリップ１４６を含み得ると考えられる。
【００４０】
図３は、固定部材１４０が長尺状のシャフト１１０にロックされた姿勢にある時における、長尺状のシャフト１１０の近位端１１４と固定部材１４０とを示す拡大図である。図４は、固定部材１４０が長尺状のシャフト１１０にロックされていない姿勢にある時における、長尺状のシャフト１１０の近位端１１４と固定部材１４０とを示す斜視図である。いくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部分１４２は、固定部材１４０の遠位部分１４４に固着される。いくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部分１４２は、単一の一体構造として固定部材１４０の遠位部分１４４と一体形成される。固定部材１４０の近位部分１４２は、限定ではないが、ほぼ中実の部材、管状部材、又はそれらの組み合わせなどを含む１つ以上の異なる形態を取り得る。例えば、固定部材１４０の近位部分１４２は、医療装置システム１００の中心長手方向軸線に沿って延びる軸方向ルーメン１４８、長尺状のシャフト１１０、リリースワイヤ１２０及び／又は固定部材１４０を含み、軸方向ルーメン１４８は、リリースワイヤ１２０の近位端を受承する。軸方向ルーメン１４８は、リリースワイヤ１２０が、例えば接着剤、結合剤、溶接、又は別の取り付け手段１５２を用いて固定部材１４０の近位部分１４２に固着される部位である固定部材１４０の近位端１５０まで延びる。しかし、リリースワイヤ１２０は、必要に応じて、その長さに沿った任意の場所で固定部材１４０に固定されてもよい。
【００４１】
クリップ１４６は、その近位端１１４に隣接する長尺状のシャフト１１０の第１のスロット１５４ａ及び第２のスロット１５４ｂ（まとめて、スロット１５４）内に離脱可能に配置される。スロット１５４は、長尺状のシャフト１１０の内面から長尺状のシャフト１１０の外面まで延びる。長尺状のシャフト１１０は、２つのスロット１５４を含むものとして説明されているが、長尺状のシャフト１１０は、必要に応じて、２つより少ない又は２つより多いスロット１５４を含み得ると考えられる。いくつかの場合では、スロット１５４の数は、クリップ１４６の数と一致するように選択されるが、これは必須ではない。スロット１５４は、長尺状のシャフト１１０の周囲に均一に配置されるが、これは必須ではない。一例では、スロット１５４は、周方向に互いに対向して配置される。
【００４２】
クリップ１４６がスロット１５４内に配置、又はスロット１５４に係合されると、固定部材１４０は、長尺状のシャフト１１０に対して回転方向に及び／又は長手方向に移動することが防止される。例えば、スロット１５４は、長尺状のシャフト１１０に対する固定部材１４０の動きを制限するような寸法及び形状に形成される。例えば、スロット１５４ａ，１５４ｂはそれぞれ、長尺状のシャフト１１０の周囲にそれぞれ１８０度未満で延びるため、固定部材１４０の回転は、クリップ１４６とスロット１５４の側壁との間の接触（例えば、径方向の）によって制限される。スロット１５４の長さ（長尺状のシャフト１１０の長手方向軸に平行な方向）は、本明細書でさらに詳細に説明するように、装置使用者が指又は器具でクリップ１４６を押したり、接触したりできるように選択される。いくつかの例では、クリップ１４６を押し下げるためのより大きな接触面積を設けるために、スロット１５４及び／又はクリップ１４６の長さは、長尺状のシャフト１１０に沿って軸方向に延伸される。固定部材１４０の近位方向の移動は、クリップ１４６とスロット１５４の近位の壁との間の接触により制限される。固定部材１４０の遠位方向の移動は、近位部分２４２と長尺状のシャフト１１０の近位端１１４との接触により制限される。いくつかの実施形態では、図５，６に示すように、固定部材１４０は、長尺状のシャフト１１０が固定位置に維持された状態で、固定部材１４０の近位部分１４２に近位方向の力が加えられると同時にクリップ１４６に径方向内方の力が加えられると、長尺状のシャフト１１０の近位端１１４から離間して近位方向に移動される。
【００４３】
いくつかの実施形態では、クリップ１４６は、拡張姿勢（例えば図３，４）と圧縮姿勢（例えば図５，６）との間で移動できる。クリップ１４６は、拡張姿勢に向かって付勢され、付与された力の下で圧縮姿勢をとることができる。いくつかの場合には、クリップ１４６は、限定ではないが、ニチノールなどの形状記憶材料で形成される。しかしながら、クリップ１４６は、一時的に付勢又は変形可能な任意の材料で形成されてもよい。クリップ１４６のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては、以下で説明する。
【００４４】
クリップ１４６はそれぞれ、固定部材１４０の近位部分１４２から遠位インターロック部分１５８ａ，１５８ｂ（まとめて、インターロック部分１５８）に向かって延びる近位アーム部分１５６ａ，１５６ｂ（まとめて、近位アーム部分１５６）を含む。遠位インターロック部分１５８は、長尺状のシャフト１１０のスロット１５４内に受承されて、長尺状のシャフト１１０に対して固定部材１４０とリリースワイヤ１２０とを固定する。遠位インターロック部分１５８の近位端１６０ａ，１６０ｂ（まとめて、近位端１６０）は、長尺状のシャフト１１０の内径よりも大きな外径又は径方向寸法を有する。したがって、遠位インターロック部分１５８がスロット１５４内に配置されて拡張姿勢にあるとき、少なくとも近位端１６０は、長尺状のシャフト１１０の内径を超えて径方向に延びる。これにより、遠位インターロック部分１５８がスロット１５４に係合された時、固定部材１４０が近位方向に駆動されると、クリップ１４６の近位端１６０は、スロット１５４の近位縁又は近位表面１６２ａ，１６２ｂ（まとめて、近位表面１６２）に係合する。いくつかの実施形態では、遠位インターロック部分１５８は、近位端１６０からその遠位端１６４ａ，１６４ｂ（まとめて、遠位端１６４）に向かって直径が縮小、又は先細りする。いくつかの場合には、必須ではないが、クリップ１４６の内面１６８ａ，１６８ｂ（まとめて、内面１６８）は、クリップ１４６が圧縮姿勢にあるとき、リリースワイヤ１２０と噛み合う、把持する、又は囲むように構成された凹部又は溝を有する。例えば、内面１６８はそれぞれ、クリップ１４６が圧縮姿勢にあるとき、リリースワイヤ１２０と整合して少なくとも部分的にリリースワイヤ１２０を囲むように構成された半球状の凹部を含む。
【００４５】
近位アーム部分１５６及び／又は遠位インターロック部分１５８の寸法及び／又は形状は、早すぎる分離又は長尺状のシャフト１１０から固定部材１４０を分離するための過剰な力を緩和するように調整され得ると考えられる。一例では、クリップ１４６は、長尺状のシャフト１１０の小さな穴に整合するように隆起したバンプで置き換えることができる。
【００４６】
傾斜面１６６ａ，１６６ｂ（まとめて、傾斜面１６６）が、長尺状のシャフト１１０との固定部材１４０のアセンブリを容易にし得る。例えば、傾斜面１６６は、固定部材１４０の遠位部分１４４が長尺状のシャフト１１０のルーメン１１２内に圧入されることを可能にする。遠位インターロック部分１５８の傾斜面１６６は、アセンブリするためにクリップ１４６を圧縮姿勢にガイドすることがさらに考えられる。例えば、本明細書で説明するように、クリップ１４６は、拡張姿勢（例えば、ロック姿勢）に向かって付勢される。組立中には、遠位インターロック部分１５８がルーメン１１２内で遠位方向に進められると、クリップ１４６は、外力（例えば、長尺状のシャフト１１０の内径）によって圧縮姿勢に付勢される。遠位インターロック部分１５８の近位端１６０が長尺状のシャフト１１０のスロット１５４に整合すると、付勢する力が取り除かれて、クリップ１４６は、拡張姿勢に復帰する。いくつかの実施形態では、必須ではないが、固定部材１４０の近位部分１４２及び長尺状のシャフト１１０の近位端１１４は、遠位インターロック部分１５８をスロット１５６に整合させるのを助ける視覚的な標識を含んでもよい。
【００４７】
いくつかの実施形態では、固定部材１４０の近位部分１４２は、固定部材１４０の遠位部分１４４及び／又は長尺状のシャフト１１０の近位端１１４から視覚的に判別できる。例えば、固定部材１４０の近位部分１４２は、固定部材１４０の遠位部分１４４及び／又は長尺状のシャフト１１０とは異なる色、固定部材１４０の遠位部分１４４及び／又は長尺状のシャフト１１０とは異なる外部標識スキーム、固定部材１４０の遠位部分１４４及び／又は長尺状のシャフト１１０とは異なる外部テクスチャ又は表面処理、及び／又は固定部材１４０の近位部分１４２を固定部材１４０の遠位部分１４４及び／又は長尺状のシャフト１１０の近位端１１４から視覚的に判別する更なる手段を有したり、含んだりすることができる。固定部材１４０、近位部分１４２及び／又は遠位部分１４４のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては、以下で説明する。
【００４８】
固定部材１４０のクリップ１４６は、ルーメン１４８の一部を形成し、リリースワイヤ１２０は、固定部材１４０のルーメン１４８内に配置される。固定部材１４０のルーメン１４８は、長尺状のシャフト１１０のルーメン１１２と同軸であり、及び／又はそれに連通する。本明細書でより詳細に説明するが、長尺状のシャフト１１０の近位端１１４から離間する方向及び／又は長尺状のシャフト１１０の近位端１１４に対する固定部材１４０の近位部分１４２の近位への軸方向の移動と、遠位インターロック部分１５８に対する径方向内方の力との組み合わせにより、リリースワイヤ１２０を長尺状のシャフト１１０に対して接合位置から離脱位置に移動させて、医療装置１３０を長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６から離脱させる。
【００４９】
図５〜図８は、例えば、治療部位などで、長尺状のシャフト１１０から離脱された医療装置１３０を示す。使用時には、医療装置システム１００のマイクロカテーテル１９０は、患者の体内に挿入され、マイクロカテーテル１９０の遠位端は、治療部位に隣接する部位に進められたり、進行されたりする。長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６に及び／又はその近位に配置された医療装置１３０は、ルーメン１９２の近位端（例えば、図２）に挿入され、マイクロカテーテル１９０内に配置され、マイクロカテーテル１９０内を通って及び／又はマイクロカテーテル１９０とともに治療部位まで進行される。いくつかの実施形態では、医療装置１３０は、マイクロカテーテル１９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル１９０のルーメン１９２内に配置される。いくつかの実施形態では、医療装置１３０は、使用前及び／又は患者の体内にマイクロカテーテル１９０を挿入する前に、マイクロカテーテル１９０の遠位端に近接してマイクロカテーテル１９０のルーメン１９２内に配置される。医療装置１３０の配備及び／又は離脱は、医療装置の種類及び／又は所望する治療工程又は方法に応じて選択的に実行される。医療装置１３０を配備する準備ができると、長尺状のシャフト１１０は、図７に示すように、医療装置１３０がマイクロカテーテル１９０の遠位に露出され及び／又は配置されるまで、マイクロカテーテル１９０に対して遠位方向に進行及び／又は移動される。代替的には、マイクロカテーテル１９０は、医療装置１３０がマイクロカテーテル１９０の遠位に露出され及び／又は配置されるまで、長尺状のシャフト１１０に対して引き抜かれてもよい。
【００５０】
離脱機構１７０は、医療装置１３０を長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６に離脱可能に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト１１０は、長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６に固着された離脱機構１７０の第１の部分１７２を含み、医療装置１３０は、医療装置１３０の近位端に固着された離脱機構１７０の第２の部分１７４を含む。図７に示すように、リリースワイヤ１２０の遠位端は、接合位置で、離脱機構１７０の第１の部分１７２及び離脱機構１７０の第２の部分１７４と摺動可能に係合する。リリースワイヤ１２０は、固定部材１４０のクリップ１４６の遠位インターロック部分１５８が長尺状のシャフト１１０のスロット１５４内に配置され又はそれに係合された時、離脱機構１７０の第１部分１７２を離脱機構１７０の第２部分１７４に接合する。図５の矢印１８０で示すように、クリップ１４６の遠位インターロック部分１５８が内方に付勢されると、遠位インターロック部分１５８の近位端１６０は、近位端１６０が長尺状のシャフト１１０の内径とほぼ等しい又はそれより小さな外寸法を有するように輪郭が縮小される。これにより、固定部材１４０の遠位部分１４４は、矢印１８２で示すように、加えられた近位方向の力の下で長尺状のシャフト１１０のルーメン１１２内で近位方向に摺動可能になる。
【００５１】
例えば、固定部材１４０の近位部分１４２が、図６，８に示すように、長尺状のシャフト１１０の近位端１１４から離間して近位方向に移動されると、図９により詳細に示すように、リリースワイヤ１２０は、離脱位置に向かって長尺状のシャフト１１０に対して近位方向に移動されて、離脱機構１７０の第２の部分１７４及び／又は医療装置１３０を、離脱機構１７０の第１の部分１７２及び／又は長尺状のシャフト１１０から離脱させる。離脱機構１７０は、固定部材１４０が離脱機構１７０の長さと等しい長さ又はその長さより長い長さだけ近位方向に駆動されるまで、接合姿勢にあると考えられる。例えば、離脱機構１７０の長さよりも短い長さの固定部材１４０の近位方向の駆動は、医療装置１３０を離脱させるのに十分ではない。少なくともいくつかの実施形態では、リリースワイヤ１２０は、長尺状のシャフト１１０内を貫通して延びるルーメン１１２、離脱機構１７０の第１の部分１７２内を貫通して延びる第１の軸方向ルーメン、及び離脱機構１７０の第２の部分１７４内を貫通して延びる第２の軸方向ルーメン内に摺動可能に配置される。医療装置１３０の離脱は、接合姿勢と完全な離脱姿勢（図８，９）との間の固定部材１４０の任意の軸方向位置で反転されると考えられる。
【００５２】
第１の部分１７２の第１の軸方向ルーメン及び第２の部分１７４の第２の軸方向ルーメンは、医療装置１３０が長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６に離脱可能に取り付けられたとき、中心の長手方向軸及び／又はリリースワイヤ１２０とほぼ同軸にある。離脱機構１７０、第１の部分１７２、及び第２の部分１７４のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては、以下で説明する。
【００５３】
図７，８を参照すると、長尺状のシャフト１１０は、医療装置１３０がマイクロカテーテル１９０の遠位に配置されたとき、長尺状のシャフト１１０の近位端１１４及び／又は固定部材１４０がマイクロカテーテル１９０の近位に留まる（例えば、そこから近位に延びる）のに十分な長さを有する。使用中には、長尺状のシャフト１１０は、治療部位から、医療装置システム１００が操作者（例えば、臨床医、医師、使用者など）により操作される患者の体外の部位に到達するのに十分な長さを有する。医療装置システム１００を治療部位に挿入した後、医療装置システム１００の操作者は、固定部材１４０の近位部分１４２及び／又は遠位部分１４４及び／又はリリースワイヤ１２０を操作して医療装置１３０を離脱するために、第１の手を長尺状のシャフト１１０の近位端１１４に置き、第２の手を固定部材１４０の近位部分１４２に置くことができる。例えば、操作者は、第２の手の一部（例えば、手のひら及び／又は指）で固定部材１４０の近位部分１４２を握り、第２の手の２本以上の指を使用してクリップ１４６の遠位インターロック部分１５８を押し下げる。医療装置１３０がマイクロカテーテル１９０の遠位に配置されたとき、固定部材１４０の遠位部分１４４は、マイクロカテーテル１９０の近位端の近位に配置され、遠位インターロック部分１５８及び／又はスロット１５６へのアクセスが可能になる。
【００５４】
少なくともいくつかの実施形態では、固定部材１４０の遠位部分１４４は、クリップ１４６が圧縮され及び／又は固定部材１４０の近位部分１４２が長尺状のシャフト１１０に対して近位方向に移動される間に弾性変形を受ける。クリップ１４６への付勢力（例えば、操作者に付与された力又は長尺状のシャフト１１０の内径の力）を取り除くと、クリップ１４６は、外力が加えられていない、拡張姿勢に復帰する（例えば図６，８）。
【００５５】
明示されていないが、医療装置システム１００は、医療装置１３０をマイクロカテーテル１９０に装填するように構成されたイントロデューサを含む。イントロデューサは、近位端から遠位端まで延びるルーメンを有する管状部材であってよい。イントロデューサは、マイクロカテーテル１９０の中に装填するために、医療装置１３０を縮小された直径に保持したり、送達姿勢に保持したりする。マイクロカテーテル１９０内に医療装置１３０を装填した後、イントロデューサは、長尺状のシャフト１１０及び固定部材１４０の上から及びそれに対して近位方向に引き抜かれ、医療装置システム１００から除去される。
【００５６】
使用時には、医療装置１３０を治療部位（例えば、静脈、動脈など）に送達する方法は、マイクロカテーテル１９０を患者の体内に挿入することと、マイクロカテーテル１９０の遠位端を治療部位に隣接する部位に進めることとを含む。この方法は、長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６及び／又はその近位に配置された医療装置１３０を、マイクロカテーテル１９０内に配置されたルーメン１９２の近位端内に挿入することを含む。いくつかの実施形態では、医療装置１３０は、マイクロカテーテル１９０が患者の体内に挿入された後、マイクロカテーテル１９０のルーメン１９２内に挿入される。この方法は、医療装置１３０をマイクロカテーテル１９０内を通って治療部位まで進行させることを含む。医療装置１３０は、長尺状のシャフト１１０内のルーメン１１２の中を貫通して延びるプルワイヤ（例えば、リリースワイヤ１２０など）によって長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６に離脱可能に取り付けられる。本明細書で説明するように、固定部材１４０は、長尺状のシャフト１１０から近位方向に延び、固定部材１４０は、長尺状のシャフト１１０に離脱可能に連結され、プルワイヤ（例えば、リリースワイヤ１２０など）に堅固に連結される。代替的には、いくつかの実施形態では、医療装置１３０は、マイクロカテーテル１９０が患者の体内に挿入される前にマイクロカテーテル１９０のルーメン１９２の近位端の中に挿入され、マイクロカテーテル１９０内を通ってマイクロカテーテル１９０の遠位端に進められてもよい。
【００５７】
本明細書で説明するように、固定部材１４０の近位部分１４２は、プルワイヤ（例えば、リリースワイヤ１２０など）の近位端に固着され、固定部材１４０の遠位部分１４４は、長尺状のシャフト１１０の近位端１１４に離脱可能に連結される。離脱機構１７０の第１の部分１７２は、長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６に取り付けられ、離脱機構１７０の第２の部分１７４は、医療装置１３０の近位端に固着される。プルワイヤ（例えば、リリースワイヤ１２０など）は、長尺状のシャフト１１０のルーメン１１２、離脱機構１７０の第１の部分１７２の第１の軸方向ルーメン、及び離脱機構１７０の第２の部分１７４の第２の軸方向ルーメンの内部に摺動可能に配置される。
【００５８】
この方法は、固定部材１４０の遠位部分１４４の遠位インターロック部分１５８を圧縮しながら、固定部材１４０の近位部分に近位方向の力を加えて、固定部材１４０の遠位部分１４４を長尺状のシャフト１１０から切り離すことを含む。方法は、長尺状のシャフト１１０が治療部位に対して固定位置に維持されている間、固定部材１４０の近位部分１４２を長尺状のシャフト１１０の近位端１１４から離間する近位方向に移動させて、プルワイヤ（例えば、リリースワイヤ１２０など）を長尺状のシャフト１１０及び／又は離脱機構１７０に対して移動させて、プルワイヤ（例えばリリースワイヤ１２０など）を接合位置から離脱位置にシフトさせることにより、医療装置１３０を長尺状のシャフト１１０から離脱させることを含む。
【００５９】
この方法はまた、長尺状のシャフト１１０及び／又はマイクロカテーテル１９０を治療部位から近位に引き抜くことを含む。例えば、いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト１１０がマイクロカテーテル１９０のルーメン１９２内を通って近位に引き出されて除去され、次に、マイクロカテーテル１９０が患者の体内から引き出されたり除去されたりする。いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト１１０は、長尺状のシャフト１１０の遠位端１１６及び／又は離脱機構１７０の第１の部分１７２がマイクロカテーテル１９０の遠位端及び／又はルーメン１９２内に配置されるように十分に近位に引き出される。次に、長尺状のシャフト１１０及びマイクロカテーテル１９０がともに、患者の体内から引き抜かれる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト１１０は、マイクロカテーテル１９０のルーメン１９２内を通って除去され、マイクロカテーテル１９０は、患者の体内の適所に残され、及び／又は保持される。次に、必要に応じて、第２の長尺状のシャフト及び対応する第２の医療装置をマイクロカテーテル１９０のルーメン１９２の近位端の中に挿入して、配備のために治療部位まで前進させる。本明細書で説明する装置及び説明方法の工程の更なる繰り返しは、特定の処置での必要に応じて、又は所望に応じて使用され得る。
【００６１】
図１０は、医療装置システム２００の別例の態様を示す。医療装置システム２００は、長尺状のシャフト２１０の近位端２１４から長尺状のシャフト２１０の遠位端まで延びるルーメン２１２を有する長尺状のシャフト２１０を含む。長尺状のシャフト２１０は、本明細書で説明した長尺状のシャフト１１０と形態及び機能の点で類似している。いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト２１０は、カテーテル、ハイポチューブ、又は他の類似の管状構造である。いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト２１０の少なくとも一部は、微細機械加工、複数の切り込み又は脆弱領域、ある程度の材料除去などを含み、蛇行した脈管構造を進むために長尺状のシャフト２１０の長さに沿って柔軟性を高める。長尺状のシャフト２１０のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては、以下で説明する。
【００６２】
医療装置システム２００は、長尺状のシャフト２１０のルーメン２１２内に摺動可能に配置されたリリースワイヤ２２０を含む。医療装置（明示されていない）は、長尺状のシャフト２１０の遠位端に近接して配置される。リリースワイヤ２２０は、接合位置と離脱位置との間で軸線方向に摺動可能である。リリースワイヤ２２０は、医療装置を長尺状のシャフト２１０の遠位端に離脱可能に取り付ける。医療装置は、送達姿勢から配備姿勢に拡張するように構成される。医療装置は血管閉塞装置であるが、限定ではないが、塞栓コイル、ステント、塞栓フィルター、置換心臓弁、別の閉塞装置及び／又は別の医療用インプラントなど、同様の方法で輸送、送達、使用、解放される別の適した医療装置でもよいと考えられる。いくつかの実施形態では、リリースワイヤ２２０は、代替的に及び／又は交換可能に、プルワイヤ、駆動ワイヤ、及び／又はロッキングワイヤと呼ばれる。リリースワイヤ２２０は、一般に中実ワイヤ又はシャフトであるが、いくつかの実施形態では、管状であってもよい。リリースワイヤ２２０のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては、以下で説明する。
【００６３】
いくつかの実施形態では、医療装置システム２００は、医療装置を送達姿勢で治療部位に送達するような寸法に形成及び構成にされたマイクロカテーテル２９０を含む。長尺状のシャフト２１０及び医療装置１３０は、マイクロカテーテル２９０のルーメン２９２内に摺動可能に配置される。いくつかの実施形態では、マイクロカテーテル２９０は、治療部位への医療装置の経皮送達を容易にし得る。マイクロカテーテル２９０のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについは以下で説明する。
【００６４】
図１０に示すように、医療装置システム２００は、長尺状のシャフト２１０の近位端２１４に離脱可能に取り付けられ、及び／又は長尺状のシャフト２１０の近位端２１４から近位方向に延びる固定部材２３０であって、リリースワイヤ２２０の近位端に固着された固定部材２３０を含む。固定部材２３０は、近位部分２３２と、遠位部分２３４と、その内部を貫通して軸線方向に延びるルーメン２５０とを含む。遠位部分２３４は、第１のクリップ２３６ａ及び第２のクリップ２３６ｂ（まとめて、クリップ２３６）を含む。遠位部分２３４は、２つのクリップ２３６を含むものとして説明されているが、遠位部分２３４は、必要に応じて、２つより少ない又は２つより多いクリップ２３６を含み得ると考えられる。
【００６５】
図１０は、長尺状のシャフト２１０とともにロック姿勢の固定部材２３０を示す。いくつかの実施形態では、固定部材２３０の近位部分２３２は、固定部材２３０の遠位部分２３４に固着される。いくつかの実施形態では、固定部材２３０の近位部分２３２は、単一の一体構造として固定部材２３０の遠位部分２３４と一体形成される。固定部材２３０の近位部分２３２は、限定ではないが、ほぼ中実の部材、管状部材、又はそれらの組み合わせ等の１つ以上の異なる形態を取り得る。例えば、固定部材２３０の近位部分２３２は、医療装置システム２００と、長尺状のシャフト２１０と、リリースワイヤ２２０及び／又は固定部材２３０の中央長手方向軸に沿って延びる軸方向ルーメン２５０を含み、軸方向ルーメン２５０は、リリースワイヤ２２０の近位端を受承する。軸方向ルーメン２５０は、固定部材２３０の近位端２４８まで延び、リリースワイヤ２２０は、例えば接着剤、結合剤、溶接、又は別の取り付け手段２５２を用いて固定部材２３０の近位部分２３２に固着される。しかしながら、リリースワイヤ２２０は、必要に応じて、その長さに沿った任意の部位で固定部材２３０に固定されてもよい。
【００６６】
クリップ２３６は、その近位端２１４に隣接する長尺状のシャフト２１０の１つ以上のスロット２１６ａ、２１６ｂ（まとめて、スロット２１６）内に離脱可能に配置される。長尺状のシャフト２１０は、２つのスロット２１６を含むものとして記載されているが、長尺状のシャフト２１０は、必要に応じて、２つより少ない又は２つより多いスロット２１６を含んでもよいと考えられる。いくつかの場合では、スロット２１６の数は、クリップ２３６の数と一致するように選択されるが、これは必須ではない。クリップ２３６がスロット２１６内に配置され又はスロット２１６に係合されると、固定部材２３０は、長尺状のシャフト２１０に対して回転方向及び／又は長手方向に移動することが防止される。例えば、スロット２１６は、長尺状のシャフト２１０に対する固定部材２３０の動きを制限するような寸法及び形状に形成される。例えば、スロット２１６ａ、２１６ｂはそれぞれ、長尺状のシャフト２１０の外周囲にそれぞれ１８０度未満で延びるため、固定部材２３０の回転は、クリップ２３６とスロット２１６の側壁との間の接触（例えば、径方向の）によって制限される。スロット２１６の長さ（長尺状のシャフト２１０の長手方向軸に平行な方向）は、装置使用者が指や器具でクリップ２３６を押したり接触したりできるように選択することができるが、これは必須ではない。いくつかの例では、スロット２１６及び／又はクリップ２３６の長さは、クリップ２３６を押し下げるためのより大きな接触面積を設けるために、長尺状のシャフト２１０に沿って軸方向に延伸される。固定部材２３０の近位方向の移動は、クリップ２３６とスロット２１６の近位の壁２５４ａ、２５４ｂ（まとめて、近位の壁２５４）との間の接触によって制限される。固定部材２３０の遠位方向の移動は、近位部分２３２と長尺状のシャフト２１０の近位端２１４との接触により制限される。いくつかの実施形態では、固定部材２３０は、固定部材２３０の近位部分２３２に近位方向の力が加えられると、長尺状のシャフト２１０の近位端２１４から離間して近位に移動する。
【００６７】
いくつかの実施形態では、クリップ２３６は、拡張姿勢と圧縮姿勢（明示されていない）との間で移動可能である。クリップ２３６は、拡張姿勢に向かって付勢され、付与された力の下で圧縮姿勢をとることができる。いくつかの場合には、クリップ２３６は、限定ではないが、ニチノールなどの形状記憶材料から形成される。しかし、クリップ２３６は、一時的に付勢又は変形可能な任意の材料から形成されてもよい。クリップ２３６のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては、以下で説明する。
【００６８】
クリップ２３６はそれぞれ、固定部材２３０の近位部分２３２から遠位インターロック部分２４０ａ、２４０ｂ（まとめて、遠位インターロック部分２４０）に向かって延びる近位アーム部分２３８ａ、２３８ｂ（まとめて、近位アーム部分２３８）を含む。遠位インターロック部分２４０は、長尺状のシャフト２１０のスロット２１６内に受承され、固定部材２３０とリリースワイヤ２２０とを長尺状のシャフト２１０に固定する。遠位インターロック部分２４０の近位端領域２４２ａ、２４２ｂ（まとめて、近位端領域２４２）は、その近位端から遠位インターロック部分２４０の中間領域２４６ａ、２４６ｂ（まとめて、中間領域２４６）に向かって外径（又は外形）が増大する傾斜面を有する。中間領域２４６は、長尺状のシャフト２１０の内径よりも大きな外径又は外側寸法を有する。したがって、遠位インターロック部分２４０がスロット２１６内に配置され、拡張姿勢にあるとき、少なくとも中間領域２４６は、長尺状のシャフト２１０の内径を超えて径方向に延びる。これにより、遠位インターロック部分２４０がスロット２１６に係合された時、固定部材２３０が近位方向に駆動されると、クリップ２３６の近位端領域２４２の少なくとも一部は、スロット２１６の近位縁又は近位表面２５４ａ、２５４ｂ（まとめて、近位表面２５４）に係合される。いくつかの実施形態では、遠位インターロック部分２４０は、中間領域２４６から傾斜した遠位端領域２４４ａ、２４４ｂ（まとめて遠位端領域２４４）を画定する遠位端に向かって直径が縮小、又は先細りする。いくつかの実施形態では、中間領域２４６は、ほぼ均一な外径を有する領域である。別の実施形態では、中間領域２４６は、近位端領域２４２と遠位端領域２４４の間の部分である。
【００６９】
いくつかの場合には、クリップ２３６の内面２５６ａ、２５６ｂ（まとめて内面２５６）は、クリップ２３６が圧縮姿勢にあるとき、リリースワイヤ２２０と噛み合う、把持する、又は囲む窪み又は溝を有するが、これは必須ではない。例えば、内面２５６はそれぞれ、クリップ２３６が圧縮姿勢にあるとき、リリースワイヤ２２０と整合して少なくとも部分的にそれを囲むように構成された半球状の窪みを含む。
【００７０】
遠位インターロック部分２４０の遠位端領域２４４は、長尺状のシャフト２１０との固定部材２３０のアセンブリを容易にし得る。例えば、傾斜面２４４は、固定部材２３０の遠位部分２３４が長尺状のシャフト２１０のルーメン２１２内に圧入されることを可能にする。遠位インターロック部分２４０の傾斜面２４４は、アセンブリのためにクリップ２３６を圧縮姿勢にガイドすることがさらに考えられる。例えば、本明細書で説明するように、クリップ２３６は、拡張された姿勢（例えば、ロックされた）に向かって付勢される。アセンブリ中には、遠位インターロック部分２４０がルーメン２１２内で遠位方向に進められると、クリップ２３６は、外力（例えば、長尺状のシャフト２１０の内径）によって圧縮姿勢に付勢される。遠位インターロック部分２４０の近位端領域２４２及び／又は中間領域２４６が長尺状のシャフト２１０のスロット２１６に整合して付勢力が取り除かれると、クリップ２３６は拡張姿勢に復帰する。いくつかの実施形態では、固定部材２３０の近位部分２３２及び長尺状のシャフト２１０の近位端２１４は、遠位インターロック部分２４０をスロット２３８と整合させるのを助ける視覚的な標識を含むが、これは必須ではない。
【００７１】
いくつかの実施形態では、固定部材２３０の近位部分２３２は、固定部材２３０の遠位部分２３４及び／又は長尺状のシャフト２１０の近位端２１４から視覚的に判別可能である。例えば、固定部材２３０の近位部分２３２は、固定部材２３０の遠位部分２３４及び／又は長尺状のシャフト２１０とは異なる色、固定部材２３０の遠位部分２３４及び／又は長尺状のシャフト２１０とは異なる外部標識スキーム、固定部材２３０の遠位部分２３４及び／又は長尺状のシャフト２１０とは異なる外部テクスチャ又は表面処理、及び／又は固定部材２３０の近位部分２３２を固定部材２３０の遠位部分２３４及び／又は長尺状のシャフト２１０の近位端２１４から視覚的に判別する別の更なる手段を有したり、含んだりすることができる。固定部材２３０、近位部分２３２及び／又は遠位部分２３４のためのいくつかの適しているが非限定的な材料、例えば金属材料、ポリマー材料、複合材料などについては以下で説明する。
【００７２】
遠位インターロック部分２４０の近位端領域２４２は、遠位インターロック部分２４０に付与される外部径方向力を必要とせずに、長尺状のシャフト２１０からの固定部材２３０の取り外しを容易にすることができる。例えば、近位方向の力が固定部材２３０に加えられると、傾斜面２４２により、長尺状のシャフトが遠位インターロック領域２４０に力を及ぼし、中間領域２４６及び／又は遠位端領域２４４は、内方に付勢又は圧縮されて、中間領域２４６は、長尺状のシャフト２１０の内径とほぼ等しい又はそれよりも小さな外寸法を有するようになる。例えば、近位端領域２４２は、長尺状のシャフト２１０のルーメン２１２との圧入を形成する。これにより、固定部材２３０の遠位部分２３４が、付与された近位方向の力の下で長尺状のシャフト２１０のルーメン２１２内で近位方向に摺動することが可能になる。近位端領域２４２の角度及び／又は長さは、固定部材２３０が不注意に駆動されることがないが、固定部材２３０を駆動させるために過剰な量の力を必要としないように選択されると考えられる。
【００７３】
固定部材２３０のクリップ２３６は、ルーメン２５０の一部を画定し、リリースワイヤ２２０は、固定部材２３０のルーメン２５０内に配置される。固定部材２３０のルーメン２５０は、長尺状のシャフト２１０のルーメン２１２と同軸をなし、及び／又は長尺状のシャフト２１０のルーメン２１２に連通する。本明細書でさらに詳細に説明するように、長尺状のシャフト２１０の近位端２１４から離間する固定部材２３０の近位部分２３２の近位方向の軸方向の移動及び／又は長尺状のシャフト２１０の近位端２１４に対する固定部材２３０の近位部分２３２の近位方向の軸方向の移動は、遠位インターロック部分２４０に対する径方向において内方に作用する力と相まって、長尺状のシャフト２１０に対してリリースワイヤ２２０を接合位置から離脱位置へと移動させて、医療装置を長尺状のシャフト２１０の遠位端から離脱させる。
【００７４】
医療装置は、本明細書で説明した医療装置１３０と同様の方法で、長尺状のシャフト２１０から離脱される。使用時には、医療装置システム２００のマイクロカテーテル２９０は、患者の体内に挿入され、マイクロカテーテル２９０の遠位端は、治療部位に隣接する部位にガイド及び／又は進められる。長尺状のシャフト２１０の遠位端及び／又は長尺状のシャフト２１０の遠位端の近位に配置された医療装置は、ルーメン２９２の近位端の中に挿入され、マイクロカテーテル２９０内に配置されて、マイクロカテーテル２９０内を通って及び／又はマイクロカテーテル２９０とともに治療部位に進められる。いくつかの実施形態では、医療装置は、マイクロカテーテル２９０の遠位端に近接するマイクロカテーテル２９０のルーメン２９２内に配置される。いくつかの実施形態では、医療装置は、使用前及び／又は患者の体内にマイクロカテーテル２９０を挿入する前に、マイクロカテーテル２９０の遠位端に近接してマイクロカテーテル２９０のルーメン２９２内に配置される。医療装置の配備及び／又は離脱は、医療装置の種類及び／又は所望の治療工程又は方法に応じて選択的に実行される。医療装置を配備する準備ができたら、長尺状のシャフト２１０は、医療装置がマイクロカテーテル２９０の遠位に露出及び／又は配置されるまで、マイクロカテーテル２９０に対して遠位に進行及び／又は移動される。代替的には、マイクロカテーテル２９０が、医療装置がマクロカテーテル２９０の遠位に露出及び／又は配置されるまで、長尺状のシャフト２１０に対して引き抜かれてもよい。
【００７５】
離脱機構（明示されていない）は、長尺状のシャフト２１０の遠位端に医療装置を離脱可能に取り付けることができる。離脱機構は、本明細書で説明した離脱機構１７０と形態及び機能の点で類似している。いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト２１０は、長尺状のシャフト２１０の遠位端に固着された離脱機構の第１の部分を含み、医療装置は、医療装置の近位端に固着された離脱機構の第２の部分を含む。リリースワイヤ２２０の遠位端は、接合位置で、離脱機構の第１の部分と離脱機構の第２の部分と摺動可能に係合する。リリースワイヤ２２０は、固定部材２３０のクリップ２３６の遠位インターロック部分２４０が長尺状のシャフト２１０のスロット２１６内に配置又は係合されたとき、離脱機構の第１の部分を離脱機構の第２の部分にインターロックする。クリップ２３６の遠位インターロック部分２４０が、固定部材２３０の近位方向への後退によって（及び／又は付与された径方向内方の力によって）内方に付勢されると、遠位インターロック部分２４０の近位端領域２４２及び中間領域２４６は、近位端領域２４２及び／又は中間領域２４６が長尺状のシャフト２１０の内径とほぼ等しい又はそれより小さな外寸法を有するように外形が縮小される。これにより、固定部材２３０の遠位部分２３４が、付与された近位方向の力の下で長尺状のシャフト２１０のルーメン２１２内で近位に摺動可能になる。
【００７６】
例えば、固定部材２３０の近位部分２３２が長尺状のシャフト２１０の近位端２１４から離間して近位方向に移動されると、リリースワイヤ２２０は、離脱位置に向かって長尺状のシャフト２１０に対して近位方向に移動され、離脱機構の第１の部分及び／又は長尺状のシャフト２１０から、離脱機構の第２の部分及び／又は医療装置を離脱させる。離脱機構は、固定部材２３０が離脱機構の長さに等しい又はそれよりも長い長さだけ近位方向に駆動されるまで、接合姿勢の状態であると考えられる。例えば、離脱機構の長さよりも短い長さの固定部材２３０の近位方向の駆動は、医療装置を離脱させるのに十分でない。少なくともいくつかの実施形態では、リリースワイヤ２２０は、長尺状のシャフト２１０内を貫通して延びるルーメン２１２、離脱機構の第１の部分内を貫通して延びる第１の軸方向ルーメン、及び離脱機構の第２の部分内を貫通して延びる第２の軸方向ルーメンの内部に摺動可能に配置される。医療装置の離脱は、接合姿勢と完全な離脱姿勢との間で固定部材２３０の任意の軸方向位置で反転されると考えられる。
【００７７】
長尺状のシャフト２１０は、医療装置がマイクロカテーテル２９０の遠位に配置されたとき、長尺状のシャフト２１０の近位端２１４及び／又は固定部材２３０がマイクロカテーテル２９０の近位に留まる（例えば、そこから近位に延びる）のに十分な長さを有する。使用時には、長尺状のシャフト２１０は、治療部位から装置操作者（例えば、臨床医、医師、使用者など）が医療装置システム２００を操作する患者の体外の部位まで到達するのに十分な長さを有する。医療装置システム２００を治療部位に挿入した後、医療装置システム２００の操作者は、固定部材２３０の近位部分２３２及び／又は遠位部分２３４、及び／又はリリースワイヤ２２０を操作して医療装置１３０を離脱させるために、第１の手を長尺状のシャフト２１０の近位端２１４に置き、第２の手を固定部材２３０の近位部分２３２に置くことができる。第１の例では、操作者は、固定部材２３０の近位部分２３２への近位方向の力のみで固定部材２３０を駆動できる。別例では、操作者は、第２の手の一部（例えば、手のひら及び／又は指）で固定部材２３０の近位部分２３２を握り、第２の手の２本以上の指を使用してクリップ２３６の遠位インターロック部分２４０を押し下げる。医療用装置がマイクロカテーテル２９０の遠位に配置されたとき、固定部材２３０の遠位部分２３４は、マイクロカテーテル２９０の近位端の近位に配置され、遠位インターロック部分２４０及び／又はスロット２３８にアクセス可能になる。
【００７８】
少なくともいくつかの実施形態では、固定部材２３０の遠位部分２３４は、クリップ２３６が圧縮され、及び／又は長尺状のシャフト２１０に対して固定部材２３０の近位部分２３２が近位方向に移動される間に弾性変形を受ける。クリップ２３６に対する付勢力（例えば、操作者が加えた力又は長尺状のシャフト２１０の内径の力）を取り除くと、クリップ２３６は、外力の付与がなくなり拡張姿勢に復帰する。
【００７９】
明示されていないが、医療装置システム２００は、医療装置をマイクロカテーテル２９０に装填するように構成されたイントロデューサを含んでもよい。イントロデューサは、近位端から遠位端まで延びるルーメンを有する管状部材であってもよい。イントロデューサは、医療装置をマイクロカテーテル２９０の中に装填するために縮小された直径及び／又は送達姿勢に保持することができる。医療装置をマイクロカテーテル２９０に装填した後、イントロデューサは、長尺状のシャフト２１０と固定部材２３０の上を及びそれらに対して近位方向に引き出されて医療装置システム２００から除去される。
【００８０】
使用時には、医療装置（明示されていない）を治療部位（例えば、静脈、動脈など）に送達する方法は、マイクロカテーテル２９０を患者の体内に挿入することと、マイクロカテーテル２９０の遠位端を治療部位に隣接する場所に進めることを含む。この方法は、長尺状のシャフト２１０の遠位端及び／又はその近位に配置された医療装置を、マイクロカテーテル２９０内に配置されたルーメン２９２の近位端の中に挿入することを含む。いくつかの実施形態では、マイクロカテーテル２９０が患者の体内に挿入された後、医療装置は、マイクロカテーテル２９０のルーメン２９２内に挿入される。この方法は、医療装置をマイクロカテーテル２９０内を通って治療部位まで進行させることを含む。医療装置は、長尺状のシャフト２１０内のルーメン２１２内を貫通して延びるプルワイヤ（例えば、リリースワイヤ２２０など）によって長尺状のシャフト２１０の遠位端に離脱可能に取り付けられる。本明細書で説明するように、固定部材２３０は長尺状のシャフト２１０から近位方向に延び、固定部材２３０は、長尺状のシャフト２１０に離脱可能に連結され、プルワイヤ（たとえば、リリースワイヤ２２０など）に堅固に連結される。代替的には、いくつかの実施形態では、医療装置は、マイクロカテーテル２９０が患者の体内に挿入される前に、マイクロカテーテル２９０のルーメン２９２の近位端の中に挿入され、マイクロカテーテル２９０内を通ってマイクロカテーテル２９０の遠位端に進められる。
【００８１】
本明細書で説明するように、固定部材２３０の近位部分２３２は、プルワイヤ（例えば、リリースワイヤ２２０など）の近位端に固着され、固定部材２３０の遠位部分２３４は、長尺状のシャフト２１０の近位端２１４に離脱可能に連結される。離脱機構の第１の部分は、長尺状のシャフト２１０の遠位端に取り付けられ、離脱機構の第２の部分は、医療装置の近位端に固着される。プルワイヤ（例えば、リリースワイヤ２２０など）は、長尺状のシャフト２１０のルーメン２１２、離脱機構の第１の部分の第１の軸方向ルーメン、及び離脱機構の第２の部分の第２の軸方向ルーメンの内部に摺動可能に配置される。
【００８２】
方法は、固定部材２３０の近位部分２３２に近位方向に力を付与して、固定部材２３０の遠位部分２３４を長尺状のシャフト２１０から切り離すことを含む。いくつかの場合には、方法は、固定部材２３０の近位部分２３２に近位方向に力を加えるとともに固定部材２３０の遠位部分２３４の遠位インターロック部分２４０を圧縮することを含むが、これは必須ではない。方法は、長尺状のシャフト２１０が治療部位に対して固定位置に維持されている状態で、固定部材２３０の近位部分２３２を長尺状のシャフト２１０の近位端２１４から離間して近位方向に移動させて、長尺状のシャフト２１０及び／又は離脱機構に対してプルワイヤ（例えば、リリースワイヤ２２０など）を移動させて、プルワイヤ（例えば、リリースワイヤ２２０など）を接合位置から離脱位置にシフトさせることにより、長尺状のシャフト２１０から医療装置を離脱させることをさらに含む。
【００８３】
方法は、長尺状のシャフト２１０及び／又はマイクロカテーテル２９０を治療部位から近位に引き抜くことを含んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト２１０は、マイクロカテーテル２９０のルーメン２９２内を通って近位に引き出されて取り除かれ、その後、マイクロカテーテル２９０が、患者の体内から引き出されたり取り除かれたりする。いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト２１０は、長尺状のシャフト２１０の遠位端及び／又は離脱機構の第１の部分がマイクロカテーテル２９０の遠位端及び／又はルーメン２９２内に配置されるのに十分に近位方向に引かれる。次に、長尺状のシャフト２１０及びマイクロカテーテル２９０は、患者の体内からともに引き抜かれる。
【００８４】
いくつかの実施形態では、長尺状のシャフト２１０は、マイクロカテーテル２９０のルーメン２９２を介して除去されてもよく、マイクロカテーテル２９０は、患者の体内の適所に残されたり保持されてもよい。必要に応じて、次に、第２の長尺状のシャフト及び対応する第２の医療装置を、マイクロカテーテル２９０のルーメン２９２の近位端に挿入して、配備のために治療部位まで前進させることができる。本明細書で説明する装置及び方法の工程の更なる繰り返しは、特定の処置での必要又は所望に応じて使用され得る。
【００８５】
医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０など（及び／又は本明細書に開示する別のシステム）及び本明細書で説明するそれらの様々な要素に用いられる材料は、医療装置に一般的に対応するものを含み得る。簡潔化を目的として、以下の説明は、医療機器システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０などを参照して行う。しかし、これは、本明細書で説明する装置及び方法を限定することを意図していない。なぜなら、説明は、本明細書で説明した別の要素、部材、構成要素、又は装置、例えば、限定ではないが、医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０など及び／又はそれらの要素又は構成要素にも適用可能である為である。
【００８６】
いくつかの実施形態では、医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０など及び／又はそれらの構成要素（近位部分１４２，２３２、遠位部分１４４，２４４、第１の部分１７２、第２の部分１７４などであるが、これらに限定されない）は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は以下で説明する）、金属−ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせなど、又は別の適した材料で作られる。適した金属及び金属合金の例には、４４４Ｖ、４４４Ｌ、及び３１４ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金；ニッケルクロムモリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金）、ニッケル銅合金（例えばＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｒ０４４００）、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＲ４４０３５）、ニッケルモリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹＢ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケルクロム合金、他のニッケルモリブデン合金、他のニッケルコバルト合金、他のニッケル鉄合金、他のニッケル銅合金、他のニッケルタングステン又はタングステン合金などの別のニッケル合金；コバルトクロム合金；コバルトクロムモリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４００３）；白金強化ステンレス鋼；チタン；白金；パラジウム；金；それらの組み合わせなど；又は別の適した材料などが含まれる。
【００８７】
本明細書で言及したように、市販のニッケルチタン又はニチノール合金のファミリーには、「線形弾性」又は「非超弾性」と命名されたカテゴリがあり、化学的には従来の形状記憶や超弾性の種類と似ているが、明確で有用な機械的特性を示す場合がある。線形弾性ニチノール及び／又は非超弾性ニチノールは、線形弾性ニチノール及び／又は非超弾性ニチノールが、超弾性ニチノールのように、応力／ひずみ曲線に実質的な「超弾性プラトー」又は「フラグ領域」を示さない点で超弾性ニチノールと判別され得る。代わりに、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールでは、回復可能なひずみが増加するにつれて、応力は、ほぼ直線状、すなわちいくらか線形であるが、必ずしも塑性変形が始まるまでずっと線形関係ではなく、又は少なくとも超弾性ニチノールで見られる超弾性プラトー及び／又はフラグ領域よりもより直線的な関係で増加し続ける。したがって、本開示の目的では、線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールは、「ほぼ」線形弾性及び／又は非超弾性ニチノールと呼ばれる。
【００８８】
いくつかの場合には、線形弾性ニチノール及び／又は非超弾性ニチノールは、実質的に弾性を維持しながら（例えば、塑性変形する前に）、最大約２〜５％のひずみを受け入れる一方で、超弾性ニチノールは、塑性変形する前に最大約８％のひずみを受け入れるという点で、線形弾性ニチノール及び／又は非超弾性ニチノールは、超弾性ニチノールと判別され得る。これらの両方の材料は、塑性変形する前に約０．２〜０．４４％のひずみしか受け入れないステンレス鋼（その組成に基づいて区別することもできる）などの他の線形弾性材料と区別することができる。
【００８９】
いくつかの実施形態では、線形弾性及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、広い温度範囲にわたって、示差走査熱量測定（ＤＳＣ）及び動的金属熱分析（ＤＭＴＡ）によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化を示さない合金である。例えば、いくつかの実施形態では、線形弾性ニッケルチタン合金及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金では、約−６０摂氏度（℃）から約１２０℃の範囲で、ＤＳＣ及びＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化がない。したがって、そのような材料の機械的曲げ特性は、この非常に広い温度範囲にわたって温度の影響に対して一般に不活性である。いくつかの実施形態では、周囲温度又は室温での線形弾性ニッケルチタン合金及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金の機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性プラトー及び／又はフラグ領域の性質及び／又は特性を示さないという点で、体温での機械的特性と実質的に同一である。例えば、広い温度範囲にわたって、線形弾性ニッケルチタン合金及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、その線形弾性及び／又は非超弾性の性質及び／又は特性を維持する。
【００９０】
いくつかの実施形態では、線形弾性ニッケルチタン合金及び／又は非超弾性ニッケルチタン合金は、約５０〜約６０重量パーセントのニッケルの範囲であり、残りは本質的にチタンである。いくつかの実施形態では、組成は、約５４〜約５７重量パーセントのニッケルの範囲である。適したニッケルチタン合金の一例は、日本の神奈川県の古河テクノマテリアル社から市販されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。別の適した材料には、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（登録商標）（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ社から入手可能）及びＧＵＭＭＥＴＡＬ（登録商標）（トヨタ社から入手可能）が含まれる。他のいくつかの実施形態では、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを使用して所望の特性を達成することができる。
【００９１】
少なくともいくつかの実施形態では、医療装置システム１００，２００の一部又は全て、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０など、及び／又はそれらの構成要素はまた、放射線不透過性材料でドープされ、放射線不透過性材料から作られ、又は放射線不透過性材料を含有し得る。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーン又は別の画像化技術で比較的明るい画像を生成することができる材料であると理解されている。この比較的明るい画像は、医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ、及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０などの場所を特定する際に装置使用者を支援する。放射線不透過性材料の例には、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が充填されたポリマー材料などが含まれ得るが、これらに限定されない。さらに、同一の効果を得るために、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルが、医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０の設計に組み込まれてもよい。
【００９２】
いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像（ＭＲＩ）適合性が、医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０、２９０などに付与される。例えば、医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０など、及び／又はそれらの構成要素又は部分は、画像をほぼ歪ませず、ほぼアーチファクト（例えば、画像内のギャップ）を生成しない材料で製造される。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像にアーティファクトを生成する可能性があるため、適さない。医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０等、又はそれらの一部は、ＭＲＩ装置が画像化できる材料で製造されてもよい。これらの特性を示すいくつかの材料には、たとえば、タングステン、コバルトクロムモリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４００３）、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ４４０３５）、ニチノールなどが含まれる。
【００９３】
いくつかの実施形態では、医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０など、及び／又はそれらの一部は、ポリマー又は別の適した材料から製造又はそれらを含有し得る。適したポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標）、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えばポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えばＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸塩及び／又は他のポリエステルエラストマー（デュポン社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）など））、ポリアミド（例えばバイエル社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）又はＥｌｆＡｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）などの商品名で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）など）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（ＫＥＶＬＡＲ（登録商標）など）、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ社から入手できるＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（たとえば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、その他の適した材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などが含まれ得る。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることができる。例えば、混合物は最大約６パーセントのＬＣＰを含むことができる。
【００９４】
いくつかの実施形態では、本明細書で説明した、医療装置システム１００、２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０などは、その構造を覆って又は構造内部に配置された布地材料を含む。布地材料は、組織の内部成長を促進することに適合するポリマー材料又は生体材料などの生体適合性材料から構成される。いくつかの実施形態では、布地材料は生体吸収性材料を含有し得る。適した布地材料の例には、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、及び／又はそれらのブレンド又はそれらの組み合わせなどのポリオレフィン材料が含まれるが、これらに限定されない。
【００９５】
いくつかの実施形態では、医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０、２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０などは、織物材料を含んだり、それから形成される。適した織物材料の例には、平坦加工、成形加工、撚り加工、織り目加工、防縮加工された、又は縮まない加工をされた合成糸を含み得る。本発明での使用に適した生体適合性合成糸には、限定ではないが、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）ポリエステル等のポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリビニル、ポリメチルアセテート、ポリアミド、ナフタレンジカルボキシレン誘導体、天然シルク、及びポリテトラフルオロエチレンが含まれる。さらに、合成糸の少なくとも１つは、金属糸又はガラス糸又はセラミック糸又は繊維であってもよい。有用な金属糸には、ステンレス鋼、白金、金、チタン、タンタル、又はニッケルコバルトクロム系（Ｎｉ−Ｃｏ−Ｃｒ）合金から作られた、又はそれらを含む糸が含まれる。糸は、炭素繊維、ガラス繊維又はセラミック繊維をさらに含んでもよい。望ましくは、糸は、限定ではないが、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリナフタレン、ポリテトラフルオロエチレンなどの熱可塑性材料から作られる。糸は、マルチフィラメント、モノフィラメント、又は紡糸タイプのものであってもよい。選択される糸の種類及びデニールは、生体適合性で移植可能なプロテーゼ、より具体的には望ましい特性を有する血管構造、を形成する方法で選択することができる。
【００９６】
いくつかの実施形態では、医療装置システム１００，２００、長尺状のシャフト１１０，２１０、リリースワイヤ１２０，２２０、医療装置１３０、固定部材１４０，２３０、離脱機構１７０、イントロデューサ及び／又はマイクロカテーテル１９０，２９０などは、適した治療薬を含んだり、適した治療薬で処理される。適した治療薬の例には、抗血栓薬（ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼ、及びＰＰａｃｋ（デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）など）；抗増殖剤（エノキサパリン、アンジオペプチン、平滑筋細胞の増殖を阻害可能なモノクローナル抗体、ヒルジン、アセチルサリチル酸など）；抗炎症薬（デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、メサラミンなど）；抗腫瘍剤／抗増殖剤／抗有糸分裂剤（パクリタキセル、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンジオスタチン及びチミジンキナーゼ阻害剤など）；麻酔薬（リドカイン、ブピバカイン、ロピバカインなど）；抗凝固剤（Ｄ−Ｐｈｅ−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、及びダニ抗血小板ペプチド）；血管細胞成長プロモーター（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗薬、転写活性化因子、翻訳プロモーターなど）；血管細胞成長阻害剤（成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗薬、転写抑制因子、翻訳抑制因子、複製阻害因子、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子と細胞毒素とからなる二機能性分子、抗体と細胞毒素とからなる二機能性分子）；コレステロール低下薬；血管拡張剤；内因性の血管作用性機構を妨害する薬剤が含まれる。
【００９７】
本開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本発明の範囲を超えることなく、詳細において、特に形状、寸法、及び工程の構成の事項に関して変更を加えることができる。これには、適切な範囲で、１つの例示的な実施形態の任意の特徴を別の実施形態で使用することが含まれる。本発明の範囲は、言うまでもないが、添付の請求項で表現される文言で定義される。
【図１】
2021514289.tif 000003
【図２】
2021514289.tif 000004
【図３】
2021514289.tif 000005
【図４】
2021514289.tif 000006
【図５】
2021514289.tif 000007
【図６】
2021514289.tif 000008
【図７】
2021514289.tif 000009
【図８】
2021514289.tif 000010
【図９】
2021514289.tif 000011
【図１０】
2021514289.tif 000012
【国際調査報告】
2021514289.tif 000013
2021514289.tif 000014
2021514289.tif 000015