(57)【要約】  本出願は、注射デバイスのためのショックアブソーバに関する。第１の態様によれば、本明細書において、注射デバイスであって：薬剤容器と；薬剤容器内に並進可能に配設されたストッパと；プランジャロッドと、を含み、プランジャロッドは：プランジャロッド体；およびショックアブソーバを含み、ここで、プランジャロッドは、ストッパを変位させるように動作可能であり、ショックアブソーバは、プランジャロッドによるストッパの変位中にストッパに接触し、それによりプランジャロッドとストッパとの衝突力を低減する、前記注射デバイスが開示される。【選択図】図１
2021521908.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射デバイス（１００）であって：
薬剤容器（１０２）と；
薬剤容器内に並進可能に配設されたストッパ（１０８）と；
プランジャロッド（１１０）と、
を含み、該プランジャロッドは：
プランジャロッド体（１１６）；および
ショックアブソーバ（１１２）を含み、
ここで、プランジャロッド（１１０）は、ストッパ（１０８）を変位させるように動作可能であり、
ショックアブソーバ（１１２）は、プランジャロッド（１１０）によるストッパ（１０８）の変位中にストッパ（１０８）に接触し、それによりプランジャロッド（１１０）とストッパ（１０８）との衝突力を低減する、前記注射デバイス。
【請求項２】
ショックアブソーバ（１１２）は、プランジャロッド体と同軸である、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
ショックアブソーバは、引き込み可能な先端（１１４）を含み、該引き込み可能な先端（１１４）は、プランジャロッド体（１１６）内に押し潰し可能である、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
引き込み可能な先端（１１４）は、プランジャロッド体（１１６）に形成された偏向可能なアーム（１３４）と係合可能な１つまたはそれ以上の歯（１２６）を含み、偏向可能なアーム（１３４）は、１つまたはそれ以上の係合歯（１３６）を含む、請求項３に記載の注射デバイス。
【請求項５】
１つまたはそれ以上の歯（１２６）は、引き込み可能な先端（１１４）の引き込み中に偏向可能なアーム（１３４）を偏向させ、それにより衝撃を吸収する、請求項４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
偏向可能なアーム（１３４）は、プランジャロッド体（１１０）の外壁に形成される、請求項４または５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
偏向可能なアーム（１３４）は、プランジャロッド体の中心穴に形成され、１つまたはそれ以上の歯（１４５）は、引き込み可能な先端（１１４）から径方向に延びる、請求項４または５に記載の注射デバイス。
【請求項８】
初期ストッパ−プランジャ間隙は、引き込み可能な先端（１１４）によって変更可能である、請求項３〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
引き込み可能な先端（１１４）は、プランジャロッド体内に押し潰されるときに圧縮されるように配置された圧縮可能な突起を含む、請求項３〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
ショックアブソーバ（１１２）は：
プランジャロッド（１１０）内に位置する湾曲凹部（１７２）と；
引き込み可能な先端の端部プレート（１２０）から湾曲凹部（１７２）内に延びる可撓性アーム（１７６）を含む引き込み可能な先端と、を含み、
湾曲凹部（１７２）は、引き込み可能な先端がプランジャ体（１１６）に引き込まれるときに可撓性アーム（１７６）を偏向するように配置される、請求項１〜９のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
湾曲凹部（１７２）は、１つまたはそれ以上の窪み（１７４）を含み、可撓性アーム（１７６）はヘッド（１７８）を含み、窪み（１７４）は、可撓性アーム（１７６）が引き込まれるとき、可撓性アーム（１７６）のための１つまたはそれ以上の停止位置を形成するように配置される、請求項１０に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
ショックアブソーバは発泡体プラグ（１５８）を含み；該発泡体プラグ（１５８）は、場合によりショックアブソーバ先端（１１２）とプランジャ本体（１１６）との間に配設される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
プランジャロッド（１１０）は、該プランジャロッド（１１０）と薬剤容器（１０２）との間に配設された封止リップ（１６４）を含み、ショックアブソーバ（１１２）は、プランジャロッド先端にベント穴（１６６）を含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
ショックアブソーバ（１１２）は、ばね機構（１５４）を含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
薬剤容器（１０２）に収納される薬剤（１０４）をさらに含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、注射デバイス用のショックアブソーバに関する。より詳細には、本出願は、注射イベント中、ストッパに接触するプランジャの衝撃を低減するためのショックアブソーバに関する。
【背景技術】
【０００２】
注射デバイスを使用する注射イベント中、注射デバイスのプランジャとストッパとの最初の接触により、注射デバイスに衝撃が引き起こされることがある。衝撃は、シリンジの破損、構成要素の変形、およびユーザエクスペリエンスに影響を及ぼすことがある「キックバック」を引き起こすことがある。これは、ユーザに不快感をもたらすことがあり、さらには注射が適正に行われないことがある。これは、たとえば完全には充填されていないシリンジにおいて、プランジャとストッパとの間に初期間隙があるときに特に問題である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
第１の態様によれば、本明細書において、注射デバイスであって：薬剤容器と；薬剤容器内に並進可能に配設されたストッパと；プランジャロッドと、を含み、プランジャロッドは：プランジャロッド体；およびショックアブソーバを含み、ここで、プランジャロッドは、ストッパを変位させるように動作可能であり、ショックアブソーバは、プランジャロッドによるストッパの変位中にストッパに接触し、それによりプランジャロッドとストッパとの衝突力を低減する、前記注射デバイスが開示される。
【０００４】
ショックアブソーバは、プランジャロッド体と同軸にすることができる。
【０００５】
ショックアブソーバは、引き込み可能な先端を含むことがあり、引き込み可能な先端は、プランジャロッド体内に押し潰し可能にすることができる。
【０００６】
引き込み可能な先端は、プランジャロッド体に形成された偏向可能なアームと係合可能な１つまたはそれ以上の歯を含むことがあり、偏向可能なアームは、１つまたはそれ以上の係合歯を含むことがある。
【０００７】
１つまたはそれ以上の歯は、プランジャロッド先端の引き込み中に偏向可能なアームを偏向させることがあり、それによって衝撃を吸収する。
【０００８】
偏向可能なアームは、プランジャロッド体の外壁に形成されることがある。
【０００９】
偏向可能なアームは、プランジャロッド体の中心穴に形成されることがあり、１つまたはそれ以上の歯が、引き込み可能な先端から径方向に延びる。
【００１０】
初期ストッパ−プランジャ間隙は、引き込み可能な先端によって変更可能でよい。
【００１１】
引き込み可能な先端は、プランジャロッド体内に押し潰されるときに圧縮されるように配置された圧縮可能な突起を含むことがある。
【００１２】
ショックアブソーバは：プランジャロッド内に位置する湾曲凹部と；引き込み可能な先端の端部プレートから湾曲凹部内に延びる可撓性アームを含む引き込み可能な先端と、を含み、湾曲凹部は、引き込み可能な先端がプランジャ体に引き込まれるときに可撓性アームを偏向するように配置される。
【００１３】
湾曲凹部は、１つまたはそれ以上の窪みを含むことがあり、可撓性アームはヘッドを含み、窪みは、可撓性アームが引き込まれるとき、可撓性アームのための１つまたはそれ以上の停止位置を形成するように配置される。
【００１４】
ショックアブソーバは、発泡体プラグを含むことがある。
【００１５】
プランジャロッドは、プランジャロッドと薬剤カートリッジとの間に配設された封止リップを含むことがあり、ショックアブソーバは、プランジャロッド先端にベント穴を含む。
【００１６】
ショックアブソーバは、ばね機構を含むことがある。
【００１７】
薬剤は、薬剤容器に収納されることがある。薬剤容器は、薬剤カートリッジでよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】ショックアブソーバを有する注射デバイスの概略的な一例を示す図である。
【図２ａ】引き込み可能な先端を含む注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す図である。
【図２ｂ】引き込み可能な先端を含む注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す図である。
【図２ｃ】引き込み可能な先端を含む注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す図である。
【図３ａ】異なる薬剤量を含む注射デバイス内の引き込み可能な先端のショックアブソーバの例を示す図である。
【図３ｂ】異なる薬剤量を含む注射デバイス内の引き込み可能な先端のショックアブソーバの例を示す図である。
【図３ｃ】異なる薬剤量を含む注射デバイス内の引き込み可能な先端のショックアブソーバの例を示す図である。
【図３ｄ】異なる薬剤量を含む注射デバイス内の引き込み可能な先端のショックアブソーバの例を示す図である。
【図４ａ】引き込み可能な先端を含む注射デバイスショックアブソーバの代替実施形態を示す図である。
【図４ｂ】引き込み可能な先端を含む注射デバイスショックアブソーバの代替実施形態を示す図である。
【図４ｃ】引き込み可能な先端を含む注射デバイスショックアブソーバの代替実施形態を示す図である。
【図５ａ】ショックアブソーバのための引き込み可能な先端の例示的実施形態を示す図である。
【図５ｂ】ショックアブソーバのための引き込み可能な先端の例示的実施形態を示す図である。
【図５ｃ】ショックアブソーバのための引き込み可能な先端の例示的実施形態を示す図である。
【図６ａ】引き込み可能な先端のショックアブソーバの代替実施形態を示す図である。
【図６ｂ】引き込み可能な先端のショックアブソーバの代替実施形態を示す図である。
【図６ｃ】引き込み可能な先端のショックアブソーバの代替実施形態を示す図である。
【図７】衝突力を減衰させるために使用される引き込み可能な先端のさらなる例を示す図である。
【図８】衝突力を減衰させるために使用されるばねを有する引き込み可能な先端の例を示す図である。
【図９】発泡体プラグを有する注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す図である。
【図１０】発泡体プラグと共に使用するためのプランジャ本体の実施形態を示す図である。
【図１１】発泡体プラグと適合性のあるプランジャ先端の実施形態を示す図である。
【図１２】封止リップを有する注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す図である。
【図１３ａ】可撓性アームを有する注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す図である。
【図１３ｂ】可撓性アームを有する注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す図である。
【図１３ｃ】可撓性アームを有する注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１は、ショックアブソーバを有する注射デバイスの概略的な一例を示す。
【００２０】
注射デバイス１００は、薬剤１０４を保持するための薬剤容器１０２を含む。薬剤容器１０２は、いくつかの実施形態では、（たとえばワンショットデバイス用の）シリンジの一部を形成する。他の実施形態では、薬剤容器１０２は、自動注射器の一部を形成する。そのような場合、薬剤容器１０２は、必要に応じて交換可能な自動注射器の消耗部品でよい。図示される実施形態では、薬剤容器１０２の壁は、実質的に円筒形である。一般に、薬剤容器は、異なる断面形状を有することもできる。以下の説明では、薬剤容器１０２は、薬剤カートリッジとして一般に述べる。しかし、代替として薬剤容器１０２の他の例を使用することもできる。
【００２１】
注射デバイス１は針１０６をさらに含み、針１０６を通して薬剤カートリッジ１０２から薬剤１０４を排出することができる。針１０６は、いくつかの実施形態では、薬剤カートリッジ１０２の一体部品である。以下、注射デバイス１００の針１０６の端部を遠位端と呼び、注射デバイス１００の反対側の端部を近位端と呼ぶ。
【００２２】
ストッパ１０８が、薬剤カートリッジ１０２の壁の間に並進可能に配設される。ストッパ１０８は、薬剤カートリッジ１０２の軸方向に並進可能である。
【００２３】
針１０６を通して薬剤１０４を排出するために、薬剤カートリッジ１０２内に押し下げることができるプランジャ１１０（本明細書では、プランジャロッドとも呼ぶ）が提供される。プランジャ１１０は、薬剤カートリッジ１０２の軸方向に変位可能である。プランジャ１１０は、薬剤カートリッジ１０２の遠位端に向けて押し下げられるとき、針１０６に向けてストッパ１０８を変位させるように作用し、それにより薬剤カートリッジ１０２から針１０６を通して薬剤１０４を排出する。自動注射器を使用する実施形態では、プランジャ１１０は、自動注射器パワーパックに取り付けられる、および／または自動注射器パワーパックによって駆動される。プランジャ１１０は、ばね駆動式でもよい。
【００２４】
プランジャにショックアブソーバ１１２が設けられる。ショックアブソーバ１１２は、プランジャ１１０が押し下げられたときに、ストッパ１０８に接触するプランジャ１１０の衝撃を低減するように作用する。図示される実施形態では、ショックアブソーバは、プランジャ１１０の一部として提供されるが、代替実施形態では、ストッパ１０８の一部または別個の構成要素として提供される。ショックアブソーバ１１２の例示的実施形態を以下に述べる。いくつかの実施形態では、ショックアブソーバはプランジャ１１０と同軸である。
【００２５】
使用時、プランジャ１１０は、薬剤カートリッジ１０２の遠位端に向けて押し下げられる。これは、シリンジの場合にはユーザによって手動で行われ、ユーザが指を使用してプランジャ１１０を押し下げる。自動注射器の実施形態では、プランジャ１１０の押し下げは、たとえば、ばねまたはモータなどの駆動機構を使用して自動的に実現される。駆動機構は、プランジャ１１０を起動して、プランジャ１１０を薬剤カートリッジに押し下げることができる。
【００２６】
いずれのタイプの実施形態でも、プランジャ１１０の押し下げにより、プランジャ１１０がストッパ１０８と接触する。プランジャ１１０のさらなる押し下げにより、ストッパ１０８は、針１０６に向かって薬剤カートリッジ１０２に沿って軸方向に変位される。これにより、薬剤カートリッジ１０２内の薬剤１０４が針１０６から排出される。
【００２７】
プランジャ１１０とストッパ１０８との最初の接触が、衝撃をもたらすことがある。ショックアブソーバ１１２は、プランジャロッド１１０によるストッパ１０８の変位中にストッパ１０８に接触し、それによりプランジャロッド１１０とストッパ１０８との衝突力を低減し、したがって衝撃を低減する。これにより、ユーザエクスペリエンスを改善し、ならびにシリンジの破損および／または構成部品の変形を低減することができる。
【００２８】
図２ａ〜ｃは、引き込み可能な先端１１４を含む注射デバイスショックアブソーバ１１２の実施形態を示す。図２ａは、伸長構成での引き込み可能な先端１１４を示し、図２ｂは、押し潰し構成での引き込み可能な先端１１４を示す。図２ｃは、引き込み可能な先端が取り外された状態のプランジャ本体１１６を示す。
【００２９】
ショックアブソーバ１１２は、プランジャ１１０のプランジャ本体１１６に押し潰し可能である引き込み可能な先端１１４を含む。図示される例では、プランジャ本体１１６は円筒形であるが、多くの他の形状が可能である。
【００３０】
引き込み可能な先端１１４は、軸方向に細長い先端本体１１８を含む。本例では円柱形である端部プレート１２０、および接触面１２２が、引き込み可能な先端１１４の遠位端に配設される。接触面１２２は、プランジャ１１０の操作中にストッパ１０８と接触する。接触面１２２は、いくつかの実施形態では、端部プレート１２０からの突起の形態である。しかし、代替として、接触面１２２を端部プレート１２０自体によって形成することもできる。
【００３１】
１つまたはそれ以上の鋸歯状ビーム１２４が、端部プレート１２０から先端本体１１８の外側に沿って、注射デバイスの近位端に向かって軸方向に延びる。鋸歯状ビーム１２４はそれぞれ、１つまたはそれ以上の歯１２６を含む。歯１２６は、いくつかの実施形態（図示せず）では、プランジャ１１０の近位端に向けて面取りすることができる。図示される実施形態では、先端本体１１８は、２つの鋸歯状ビーム１２４を有し、各鋸歯状ビーム１２４が、他方の鋸歯状ビーム１２４に対して先端本体１１８の反対の側部に配設される。
【００３２】
いくつかの実施形態では、中心円柱形ロッド１２８は、端部プレート１２０の中心から軸方向に延びる。中心ロッド１２８は、引き込み可能な先端１１４を主要プランジャ体１１６内に案内するように作用することができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、鋸歯状ビーム１２４および／または中心ロッド１２８は、端部プレート１２０と一体形成することができる。代替として、鋸歯状ビーム１２４および／または中心ロッド１２８は、後で端部プレートに取り付けられる別個の構成要素として製造することができる。
【００３４】
プランジャ本体１１６は、１つまたはそれ以上の受取部１３０を含む。図示される実施形態では、２つの受取部１３０が、プランジャ本体１１６の両側にそれぞれ１つずつ提供される。各受取部は、引き込み可能な先端１１４の鋸歯状ビーム１２４が受け取られる溝１３２を含む。受取部１３０はそれぞれ、１つまたはそれ以上の係合歯１３６を有する偏向可能なアーム１３４を含む。いくつかの実施形態では、係合歯１３６は、プランジャ本体１１６の遠位端に向けて面取りされている。
【００３５】
いくつかの実施形態では、プランジャ本体は、引き込み可能な先端の中心円柱形ロッド１２８が受け取られる中心穴１３８を含む。中心穴１３８と中心ロッド１２８との組合せは、引き込み可能な先端１１４の引き込み中に引き込み可能な先端１１４をプランジャ本体１１６内に案内するように作用することができる。
【００３６】
使用時、プランジャ１１０は、薬剤カートリッジ１０２内へ軸方向に押し下げられ、引き込み可能な先端１１４の接触面１２２によってストッパ１０８と接触する。引き込み可能な先端１１４は、ストッパ１０８と薬剤カートリッジ１０２の壁との摩擦が克服されたときに引き込み可能な先端１１４に対して生じた力によって、主要プランジャ体１１６に向けて付勢される。したがって、引き込み可能な先端１１４の歯１２６は、偏向可能なアーム１３４の係合歯１３６に対して付勢される。これにより、偏向可能なアーム１３４を偏向させることができ、引き込み可能な先端１１４をプランジャ本体１１６に引き込むことが可能になる。偏向可能なアーム１３４の偏向、および引き込み可能な先端本体１１８とプランジャ本体１１６との摩擦は、ストッパ１０８に対するプランジャ１１０の衝突の衝撃のいくらかを吸収するように作用する。
【００３７】
図３は、異なる薬剤量を含む注射デバイス内の引き込み可能な先端のショックアブソーバの例を示す。
【００３８】
各例において、注射デバイス１００は、異なる量の薬剤１０４を充填された薬剤カートリッジ１０２を含む。図示される実施形態では、注射デバイスは自動注射器である。プランジャ本体１１６は、注射デバイス１００内で標準的な初期位置を有する。しかし、引き込み可能な先端１１４は、薬剤カートリッジ１０２内のストッパ１０８の位置に応じて、異なる延伸量で位置決めすることができる。係合歯１３６を通ってプランジャ本体１１６に入っている歯１２６の初期の数を変えることによって、引き込み可能な先端１１４の初期位置を変更することができる。
【００３９】
各薬剤カートリッジ内の異なる量の薬剤により、ストッパ１０８は、各薬剤カートリッジ１０２内で異なる初期位置にある。初期のストッパ−プランジャ間隙１４０を変えるために、引き込み可能な先端１１４を最初に位置決めすることができる。引き込み可能な先端１１４の初期位置決めは、注射デバイス１００の組立て中に設定することができる。代替として、引き込み可能な先端１１４の初期位置決めは、注射デバイス１００内への薬剤カートリッジ１０２の設置中に設定することができる。
【００４０】
図４ａ〜ｃは、引き込み可能な先端１１４を含む注射デバイスショックアブソーバ１１２の代替実施形態を示す。本実施形態は、図２ａ〜ｃおよび図３ａ〜ｄに関連して述べた実施形態の構成の多くを共有する。
【００４１】
ショックアブソーバ１１２は、プランジャ１１０のプランジャ本体１１６内に押し潰し可能である引き込み可能な先端１１４を含む。図示される例では、プランジャ本体１１６は円筒形であるが、多くの他の形状が可能である。
【００４２】
引き込み可能な先端１１４は、軸方向に細長い先端本体１１８を含む。本例では円柱形である端部プレート１２０、および接触面１２２は、図２ａ〜ｃの実施形態に関連して述べたように、引き込み可能な先端１１４の遠位端に配設される。
【００４３】
１つまたはそれ以上の鋸歯状ビーム１２４が、端部プレート１２０から先端本体１１８の外側に沿って、注射デバイスの近位端に向かって軸方向に延びる。鋸歯状ビーム１２４はそれぞれ、１つまたはそれ以上の歯１２６を含む。歯１２６は、図示される実施形態では、プランジャ１１０の近位端に向けて面取りされている。図示される実施形態では、先端本体１１８は、２つの鋸歯状ビーム１２４を有し、各鋸歯状ビーム１２４が、他方の鋸歯状ビーム１２４に対して先端本体１１８の反対の側部に配設される。
【００４４】
引き込み可能な先端１１４は、プランジャ本体１１６内で引き込み可能な先端１１４を保定するための端部プレート１４２をさらに含む。プランジャ先端１１４は、主要プランジャ体１１６に組み付けることができる。
【００４５】
いくつかの実施形態では、中心円柱形ロッド１２８が、端部プレート１２０の中心から軸方向に延びる。中心ロッド１２８は、引き込み可能な先端１１４を主要プランジャ体１１６内に案内するように作用することができる。
【００４６】
いくつかの実施形態では、鋸歯状ビーム１２４および／または中心ロッド１２８は、端部プレート１２０と一体形成することができる。代替として、鋸歯状ビーム１２４および／または中心ロッド１２８は、後で端部プレートに取り付けられる別個の構成要素として製造することができる。
【００４７】
プランジャ本体１１６は、受取部１３０を含む。受取部１３０はそれぞれ、１つまたはそれ以上の係合歯１４６を有する剛性アーム１４４を含む。いくつかの実施形態では、係合歯１４６は、プランジャ本体１１６の遠位端に向けて面取りされている。
【００４８】
いくつかの実施形態では、プランジャ本体は、引き込み可能な先端の中心円柱形ロッド１２８が受け取られる中心穴１３８を含む。中心穴１３８と中心ロッド１２８との組合せは、引き込み可能な先端１１４の引き込み中に引き込み可能な先端１１４をプランジャ本体１１６内に案内するように作用することができる。
【００４９】
使用時、プランジャ１１０は、薬剤カートリッジ１０２内へ軸方向に押し下げられ、引き込み可能な先端１１４の接触面１２２によってストッパ１０８と接触する。引き込み可能な先端１１４は、ストッパ１０８と薬剤カートリッジ１０２の壁との摩擦が克服されたときに引き込み可能な先端１１４に対して生じた力によって、主要プランジャ体１１６に向けて付勢される。したがって、引き込み可能な先端１１４の歯１２６は、アーム１４４の係合歯１４６に対して付勢される。これにより、プランジャ先端１１４のビーム１２４を偏向させることができ、引き込み可能な先端１１４をプランジャ本体１１６に引き込むことが可能になる。アーム１２４の偏向、および引き込み可能な先端本体１１８とプランジャ本体１１６との摩擦は、ストッパ１０８に対するプランジャ１１０の衝突の衝撃のいくらかを吸収するように作用する。
【００５０】
引き込み可能な先端１１４によって実現される減衰量は、いくつかの方法で変更することができる。たとえば、引き込み可能な先端１１４の初期位置は、たとえば図４ｂに示すように、１つまたはそれ以上の歯１２６がプランジャ本体１１６内にすでにあるように変更することができる。
【００５１】
代替としてまたは追加として、たとえば図４ｃに示すように、引き込み可能な先端１１４の１つまたはそれ以上の特性を変えることによって減衰効果を変更することができる。たとえば、アーム１２４の厚さおよび／または剛性を増加または減少させることができる。別の例では、アーム１２４間にタイロッド１４６を配置して、アーム１２４の可撓性を制限することができる。
【００５２】
歯１２６の特性を変更して減衰効果を変更することもできる。たとえば、歯１２６の高さを増加または減少させて、引き込み可能な先端１１４の動きに対する抵抗をそれぞれ増加または減少させることができる。歯１２６の任意の面取りの傾斜角を変更することもできる。引き込み可能な先端１１４とプランジャ本体１１６との摩擦量は、引き込み可能な先端１１４または主要プランジャ体１１６のうちの１つまたはそれ以上の表面特性を変えることによって変更することができる。たとえば、引き込み可能な先端１１４および／またはプランジャ本体１１６の表面粗さを変更することができる。
【００５３】
いくつかの機械的特性、たとえば耐衝撃性、靭性（シャルピー／アイゾットなど）、および曲げ弾性率の均衡を図ることによって材料の選択に影響を及ぼすことができ、所望のエネルギー吸収特性、および十分な耐破壊性を有する（摩擦を増加させるための）剛性を有する材料を選択することができる。
【００５４】
図５ａ〜ｃは、ショックアブソーバのための引き込み可能な先端の例示的実施形態を示す。図５ａは、図４ａ〜ｃに関して述べたように引き込み可能な先端１１４を示す。
【００５５】
図５ｃは、中心ロッド１２８に設けられた保定構成１４８を有する引き込み可能な先端１１４を示す。この引き込み可能な先端１１４は、図４ａ〜ｃに関して述べた引き込み可能な先端１１４の変形形態であり、中心ロッド１２８に保定機構１４８が追加されている。保定機構１４８は、中心穴１３８を通る中心ロッド１２８の動きを制限することによって、主要プランジャ体１１６内で引き込み可能な先端１１４を保定するように作用することができる。図示される実施形態では、保定構成は、中心ロッド１２８からの２つの突起１４７を含むが、一般に、複数の突起１４７を使用することができる。いくつかの例では、中心ロッド１２８は、突起１４７の間に、中心ロッド１２８の近位端に延びる切欠部１４９を含む。これは、主要プランジャ体１１６への引き込み可能な先端１１４の挿入を可能にする。
【００５６】
図５ｂは、アーム１２４とプランジャスロットとの蟻継ぎテーパ状嵌合１５０を有する引き込み可能な先端を示す。この引き込み可能な先端１１４は、図４ａ〜ｃに関して述べた引き込み可能な先端１１４の変形形態である。蟻継ぎ嵌合１５０は、主要プランジャ体１１６に対するダンパアーム１２４の径方向脱落を防止するように作用する。アーム１２４と主要プランジャ体１１６との軸方向位置合わせ角度が一定である可能性がより高いので、これは安定性を改善することができる。蟻継ぎ嵌合１５０は、圧縮中にダンパのアームが位置合わせされたままであり、プランジャ横断面の外径の外側に曲がらないことを保証することもできる。さらに、蟻継ぎ嵌合１５０は、衝突中に動きの一貫性を改善することができる。
【００５７】
図６ａ〜ｃは、引き込み可能な先端のショックアブソーバの代替実施形態を示す。図６ａは、伸長構成での引き込み可能な先端１１４を示す。図６ｂは、部分的に引き込まれた構成での引き込み可能な先端１１４を示す。図６ｃは、完全に引き込まれた構成での引き込み可能な先端１１４を示す。
【００５８】
本実施形態では、プランジャは、偏向可能な側壁を含み、各側壁が、偏向可能なアーム１３４と、プランジャ本体１１６の中心穴１４１に内方向へ向けられた１つまたはそれ以上の係合歯１３６とを含む。係合歯１３６は、中心穴１４１の遠位端に向かって位置する。中心穴は、引き込み可能な先端１１４の本体１１８を受け取る。
【００５９】
引き込み可能な先端１１４は、図２に関して上述したように端部プレート１２０および接触面１２２を含む。先端本体１１８は、端部プレート１２０から軸方向に延びる。先端本体１１８は、プランジャ本体１１６の中心穴１４１によって受け取られるように配置される。１つまたはそれ以上の突起１４５は、先端本体１１８から径方向に延びる。突起１４５は、中心穴１４１の開口部に係合歯１３６によって形成される半径よりも大きい半径に広がる。いくつかの実施形態では、先端本体１１８は、中空部分１４３を含む。
【００６０】
使用時、接触面１２２が注射デバイス１００のストッパ１０８と接触するとき、引き込み可能な先端１１４は、プランジャ本体１１６に向けて付勢される。突起１４５は、係合歯１３６に対して付勢され、偏向可能なアーム１３４を外方向に偏向させて、引き込み可能な先端１１４がプランジャ本体１１６に引き込まれることを可能にする。偏向可能なアーム１３４の偏向、および引き込み可能な先端本体１１８とプランジャ本体１１６との摩擦は、ストッパ１０８に対するプランジャ１１０の衝突の衝撃のいくらかを吸収するように作用する。
【００６１】
いくつかの代替実施形態では、偏向可能なアーム１３４が、偏向しない剛化アームによって置き換えられる。代わりに、歯１３６／引き込み可能な先端１１４の突起１４５は変形可能であり、引き込み可能な先端１１４がプランジャ本体１１６に引き込まれるときに変形する。衝突時、歯１３６は、突起１４５が開口部を通ってプランジャ体１１６に入るときに変形する。材料の変形は、衝撃エネルギーを吸収する。これらの実施形態に関して、歯１３６は、圧縮可能な突起と言うこともできる。
【００６２】
これらの実施形態では、引き込み可能な先端１１４は、靭性があるが低い脆性を有する材料を含む。プランジャ本体１１６内での引き込み可能な先端１１４の初期位置を変更することによって、減衰の程度を変更することができる。代替としてまたは追加として、引き込み可能な先端１１４および／もしくはプランジャ本体１１６の１つまたはそれ以上の特性は、たとえば図４ｃに関して述べたように変更することができる。
【００６３】
図７は、衝突力を減衰させるために使用される引き込み可能な先端１１４のさらなる例を示す。本実施形態では、完全に引き込まれた先端１１４を使用して、衝突力をさらに減衰させる。引き込み可能な先端１１４のアーム１２４は、プランジャ１１０とストッパ１０８と衝突したとき変形することができる。軸方向負荷１５２を受けて、アーム１２４は弾性座屈し、衝撃エネルギーのいくらかを吸収する。
【００６４】
たとえば、注射デバイス１００が投薬終了に達したので軸方向の力が加えられなくなったとき、偏向によるアーム１２４に対する力が静的な力よりも大きいため、引き込み可能な先端１１４のアーム１２４は、それらの元の位置に戻る。これは、投薬終了時にもプランジャ１１０の長さが一定のままであることを保証し、それにより、適正な用量が送達されたことを保証することができる。
【００６５】
図８は、衝突力を減衰させるために使用されるばね機構１５４を有する引き込み可能な先端１１４の例を示す。本実施形態では、完全に引き込まれた先端１１４を使用して、衝突力をさらに減衰させる。この引き込み可能な先端１１４は、ばね機構１５４を含む。ばね機構１５４は、軸方向負荷１５２がプランジャ先端１２２に加えられるとき、追加として衝突吸収を行う。図示される例では、ばね機構１５４は、引き込み可能な先端１１４の外側の周面に配置された、複数の圧縮可能なユニット１５５を含む。つる巻きばねなど、他の種類のばね機構１５４を使用することもできる。
【００６６】
図９は、発泡体プラグを有する注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す。
【００６７】
ショックアブソーバ１１２の本実施形態では、端部プレート１２０と接触面１２２とを含む先端１５４が提供される。先端１５４は、側壁１５６をさらに含み、側壁１５６は、端部プレート１２０と共に、図示される例では円筒形の空洞を画成する。
【００６８】
発泡体プラグ１５８は、プランジャ本体１１６と先端１５４との間に位置決めされる。発泡体プラグ１５８は、受取り先端１５４とストッパ１０８との衝突時に塑性変形する剛性の発泡体ダンパを含む。発泡体プラグ１５８は、空洞を通して先端１５４によって受け取られる。
【００６９】
図１０は、発泡体プラグと共に使用するためのプランジャ本体の実施形態を示す。
【００７０】
プランジャ本体１１６は、本体先端１６０を含む。本体先端１６０は、発泡体プラグ１５８を保持するために凹部１６２を含む。
【００７１】
図１１は、プランジャ先端１５４の実施形態を示す。本実施形態では、プランジャ先端１５４は、プランジャ先端１５４の遠位端に発泡体先端１５７を含む。発泡体先端１５７は、プランジャ先端１５４とストッパ１０８との衝突時に変形し、それによって衝撃を吸収する剛性の発泡体ダンパを含む。
【００７２】
図１２は、封止リップを有する注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す。
【００７３】
ショックアブソーバ１１２の本実施形態では、プランジャ本体１１６が封止リップ１６４を含む。封止リップ１６４は、プランジャ本体１１６の周囲に延在する。封止リップ１６４は、プランジャ本体１１６の遠位端またはその近傍に配設される。使用時、封止リップ１６４は、薬剤カートリッジのバレルと共に実質的に気密のシールを形成する。
【００７４】
図示される例では、封止リップ１６４はプランジャに成形され、プランジャ本体１１６の一体部品を形成する。しかし、封止リップ１６４は、代替としてまたは追加として、プランジャ本体１１６に取り付けられた別個の可撓性構成要素、たとえばプランジャ本体１１６の凹部によって受け取られるＯリングを含むことができる。
【００７５】
プランジャ本体１１６は、プランジャ本体の前側プレート１６８のベントオリフィスまたは穴１６６をさらに含む。ベントオリフィスは、プランジャ本体１１６の中空内部１７０に通じており、中空内部１７０とプランジャ本体１１６の外部とを流体接続する。
【００７６】
使用時、プランジャ−ストッパ間隙の空気は、プランジャが押し下げられるときにプランジャ本体の前側プレート１６８によって圧縮され、ベントオリフィス１６６を通ってプランジャ本体１１６の中空内部１７０に流れる。しかし、プランジャ−ストッパ間隙から中空内部１７０への空気の流れは、ベントオリフィス１６６の直径によって制約される。これにより、プランジャ−ストッパ間隙の圧力が上昇され、それによりエアクッションとして作用して、ストッパ１０８に対するプランジャ１１０の衝撃を低減する。
【００７７】
図１３ａ〜ｃは、可撓性アームを有する注射デバイスショックアブソーバの実施形態を示す。
【００７８】
本実施形態では、プランジャ本体１１６は、湾曲凹部１７２を含む。湾曲凹部１７２の壁は、１つまたはそれ以上の窪み１７４を含む。窪み１７４は、引き込み可能な先端１１４が引き込まれるときに、引き込み可能な先端１１４の可撓性アーム１７６のための１つまたはそれ以上の停止位置を作成するように配置される。
【００７９】
図２に関して上述したように、端部プレート１２０と接触面１２２とを含む引き込み可能な先端１１４が提供される。端部プレート１２０から軸方向に、可撓性アーム１７６が延在している。図示される実施形態では、可撓性アーム１７６は、端部プレート１２０の中心から外れた点から延在する。可撓性アーム１７６は、窪み１７４の方向を向いたヘッド１７８で終端している。
【００８０】
使用時、プランジャ１１０は、薬剤カートリッジ１０２内のストッパ１０８に向けて押し下げられる。接触面１２２が薬剤カートリッジ１０２内のストッパ１０８に接触すると、引き込み可能な先端１１４は湾曲凹部１７２に押し込まれ、それによりプランジャ本体１１６に引き込まれる。ヘッド１７８は、引き込み可能な先端が引き込まれるときに湾曲凹部１７２の内側に沿って進み、それにより、引き込み可能な先端１１４が引き込まれるときに可撓性アーム１７６が湾曲する。これは、ストッパに対するプランジャの衝突力に抵抗する力を提供する。
【００８１】
ヘッド１７８は、湾曲凹部１７２の内側に沿って進むとき、湾曲凹部１７２の窪み１７４に嵌まる。窪み１７４は、衝突に対するさらなる抵抗を生み出すヘッド１７８のための停止点を提供する。
【００８２】
ショックアブソーバの上記の実施形態のうちの１つまたはそれ以上を、単一の注射デバイスに組み合わせることもできることを理解されたい。
【００８３】
「薬物」または「薬剤」という用語は、本明細書では同義的に用いられ、１つもしくはそれ以上の活性医薬成分またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物と、場合により薬学的に許容可能な担体と、を含む医薬製剤を記述する。活性医薬成分（「ＡＰＩ」）とは、最広義には、ヒトまたは動物に対して生物学的効果を有する化学構造体のことである。薬理学では、薬剤または医薬は、疾患の治療、治癒、予防、または診断に使用されるか、さもなければ身体的または精神的なウェルビーイングを向上させるために使用される。薬物または薬剤は、限定された継続期間で、または慢性障害では定期的に使用可能である。
【００８４】
以下に記載されるように、薬物または薬剤は、１つもしくはそれ以上の疾患の治療のために各種タイプの製剤中に少なくとも１つのＡＰＩまたはその組合せを含みうる。ＡＰＩの例としては、５００Ｄａ以下の分子量を有する低分子、ポリペプチド、ペプチド、およびタンパク質（たとえば、ホルモン、成長因子、抗体、抗体フラグメント、および酵素）、炭水化物および多糖、ならびに核酸、二本鎖または一本鎖ＤＮＡ（ネイキッドおよびｃＤＮＡを含む）、ＲＮＡ、アンチセンス核酸たとえばアンチセンスＤＮＡおよびＲＮＡ、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、リボザイム、遺伝子、およびオリゴヌクレオチドが挙げられうる。核酸は、ベクター、プラスミド、またはリポソームなどの分子送達システムに取り込み可能である。１つまたはそれ以上の薬物の混合物も企図される。
【００８５】
薬物または薬剤は、薬物送達デバイスでの使用に適合化された一次パッケージまたは「薬物容器」に包含可能である。薬物容器は、たとえば、１つもしくはそれ以上の薬物の収納（たとえば、短期または長期の収納）に好適なチャンバを提供するように構成されたカートリッジ、シリンジ、リザーバ、または他の硬性もしくは可撓性のベッセルでありうる。たとえば、いくつかの場合には、チャンバは、少なくとも１日間（たとえば、１日間〜少なくとも３０日間）にわたり薬物を収納するように設計可能である。いくつかの場合には、チャンバは、約１カ月〜約２年間にわたり薬物を収納するように設計可能である。収納は、室温（たとえば、約２０℃）または冷蔵温度（たとえば、約−４℃〜約４℃）で行うことが可能である。いくつかの場合には、薬物容器は、投与される医薬製剤の２つ以上の成分（たとえば、ＡＰＩと希釈剤、または２つの異なる薬物）を各チャンバに１つずつ個別に収納するように構成されたデュアルチャンバカートリッジでありうるか、またはそれを含みうる。かかる場合には、デュアルチャンバカートリッジの２つのチャンバは、人体もしくは動物体への投薬前および／または投薬中に２つ以上の成分間の混合が可能になるように構成可能である。たとえば、２つのチャンバは、互いに流体連通するように（たとえば、２つのチャンバ間の導管を介して）かつ所望により投薬前にユーザによる２つの成分の混合が可能になるように構成可能である。代替的または追加的に、２つのチャンバは、人体または動物体への成分の投薬時に混合が可能になるように構成可能である。
【００８６】
本明細書に記載の薬物送達デバイスに含まれる薬物または薬剤は、多くの異なるタイプの医学的障害の治療および／または予防のために使用可能である。障害の例としては、たとえば、糖尿病または糖尿病に伴う合併症たとえば糖尿病性網膜症、血栓塞栓障害たとえば深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症が挙げられる。障害のさらなる例は、急性冠症候群（ＡＣＳ）、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム硬化症および／または関節リウマチである。ＡＰＩおよび薬物の例は、ローテリステ２０１４年（Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ  ２０１４）（たとえば、限定されるものではないがメイングループ１２（抗糖尿病薬剤）または８６（オンコロジー薬剤））やメルク・インデックス第１５版（Ｍｅｒｃｋ  Ｉｎｄｅｘ，１５ｔｈ  ｅｄｉｔｉｏｎ）などのハンドブックに記載されているものである。
【００８７】
１型もしくは２型糖尿病または１型もしくは２型糖尿病に伴う合併症の治療および／または予防のためのＡＰＩの例としては、インスリン、たとえば、ヒトインスリン、もしくはヒトインスリンアナログもしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１アナログもしくはＧＬＰ−１レセプターアゴニスト、はそのアナログもしくは誘導体、ジペプチジルペプチダーゼ−４（ＤＰＰ４）阻害剤、またはそれらの薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和物、またはそれらのいずれかの混合物が挙げられる。本明細書で用いられる場合、「アナログ」および「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドに存在する少なくとも１つのアミノ酸残基の欠失および／または交換によりおよび／または少なくとも１つのアミノ酸残基の付加により天然に存在するペプチドの構造たとえばヒトインスリンの構造から形式的に誘導可能な分子構造を有するポリペプチドを指す。付加および／または交換アミノ酸残基は、コード可能アミノ酸残基または他の天然に存在する残基または純合成アミノ酸残基のどれかでありうる。インスリンアナログは、「インスリンレセプターリガンド」とも呼ばれる。特に、「誘導体」という用語は、天然に存在するペプチドの構造から形式的に誘導可能な分子構造、たとえば、１つまたはそれ以上の有機置換基（たとえば脂肪酸）がアミノ酸の１つまたはそれ以上に結合したヒトインスリンの分子構造を有するポリペプチドを指す。場合により、天然に存在するペプチドに存在する１つまたはそれ以上のアミノ酸が、欠失し、および／または非コード可能アミノ酸を含めて他のアミノ酸によって置き換えられ、または天然に存在するペプチドに非コード可能なものを含めてアミノ酸が付加される。
【００８８】
インスリンアナログの例は、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン（インスリングラルギン）；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリングルリジン）；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン（インスリンリスプロ）；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン（インスリンアスパルト）；位置Ｂ２８のプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、ＶａｌまたはＡｌａに置き換えられたうえに位置Ｂ２９のＬｙｓがＰｒｏに置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８〜Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリンおよびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００８９】
インスリン誘導体の例は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｌｙｓ（Ｂ２９）（Ｎ−テトラデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデテミル、レベミル（Ｌｅｖｅｍｉｒ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、Ｂ２９−Ｎ−オメガ−カルボキシペンタデカノイル−ガンマ−Ｌ−グルタミル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン（インスリンデグルデク、トレシーバ（Ｔｒｅｓｉｂａ）（登録商標））；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−ガンマ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンおよびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００９０】
ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１アナログおよびＧＬＰ−１レセプターアゴニストの例は、たとえば、リキシセナチド（リキスミア（Ｌｙｘｕｍｉａ）（登録商標））、エキセナチド（エキセンジン−４、バイエッタ（Ｂｙｅｔｔａ）（登録商標）、ビデュリオン（Ｂｙｄｕｒｅｏｎ）（登録商標）、ヒラモンスターの唾液腺により産生される３９アミノ酸ペプチド）、リラグルチド（ビクトーザ（Ｖｉｃｔｏｚａ）（登録商標））、セマグルチド、タスポグルチド、アルビグルチド（シンクリア（Ｓｙｎｃｒｉａ）（登録商標））、デュラグルチド（トルリシティ（Ｔｒｕｌｉｃｉｔｙ）（登録商標））、ｒエキセンジン−４、ＣＪＣ−１１３４−ＰＣ、ＰＢ−１０２３、ＴＴＰ−０５４、ラングレナチド／ＨＭ−１１２６０Ｃ、ＣＭ−３、ＧＬＰ−１エリゲン、ＯＲＭＤ−０９０１、ＮＮ−９９２４、ＮＮ−９９２６、ＮＮ−９９２７、ノデキセン、ビアドール−ＧＬＰ−１、ＣＶＸ−０９６、ＺＹＯＧ−１、ＺＹＤ−１、ＧＳＫ−２３７４６９７、ＤＡ−３０９１、ＭＡＲ−７０１、ＭＡＲ７０９、ＺＰ−２９２９、ＺＰ−３０２２、ＴＴ−４０１、ＢＨＭ−０３４、ＭＯＤ−６０３０、ＣＡＭ−２０３６、ＤＡ−１５８６４、ＡＲＩ−２６５１、ＡＲＩ−２２５５、エキセナチド−ＸＴＥＮおよびグルカゴン−Ｘｔｅｎである。
【００９１】
オリゴヌクレオチドの例は、たとえば、家族性高コレステロール血症の治療のためのコレステロール低下アンチセンス治療剤ミポメルセンナトリウム（キナムロ（Ｋｙｎａｍｒｏ）（登録商標））である。
【００９２】
ＤＰＰ４阻害剤の例は、ビダグリプチン、シタグリプチン、デナグリプチン、サキサグリプチン、ベルベリンである。
【００９３】
ホルモンの例としては、脳下垂体ホルモンもしくは視床下部ホルモンまたはレギュラトリー活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニスト、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎｅ）（ソマトロピン（Ｓｏｍａｔｒｏｐｉｎ））、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、リュープロレリン、ブセレリン、ナファレリン、およびゴセレリンが挙げられる。
【００９４】
多糖の例としては、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリンもしくは超低分子量ヘパリンもしくはそれらの誘導体、もしくは硫酸化多糖たとえばポリ硫酸化形の上述した多糖、および／またはそれらの薬学的に許容可能な塩が挙げられる。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例は、エノキサパリンナトリウムである。ヒアルロン酸誘導体の例は、ハイランＧ−Ｆ２０（シンビスク（Ｓｙｎｖｉｓｃ）（登録商標））、ヒアルロン酸ナトリウムである。
【００９５】
本明細書で用いられる「抗体」という用語は、イムノグロブリン分子またはその抗原結合部分を指す。イムノグロブリン分子の抗原結合部分の例としては、抗原への結合能を保持するＦ（ａｂ）およびＦ（ａｂ’）２フラグメントが挙げられる。抗体は、ポリクローナル抗体、モノクローナル抗体、組換え抗体、キメラ抗体、脱免疫化もしくはヒト化抗体、完全ヒト抗体、非ヒト（たとえばネズミ）抗体、または一本鎖抗体でありうる。いくつかの実施形態では、抗体は、エフェクター機能を有するとともに補体を固定可能である。いくつかの実施形態では、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合能が低減されているか、または結合能がない。たとえば、抗体は、Ｆｃレセプターへの結合を支援しない、たとえば、Ｆｃレセプター結合領域の突然変異もしくは欠失を有するアイソタイプもしくはサブタイプ、抗体フラグメントまたは突然変異体でありうる。抗体という用語は、４価二重特異的タンデムイムノグロブリン（ＴＢＴＩ）および／またはクロスオーバー結合領域配向を有する二重可変領域抗体様結合タンパク質（ＣＯＤＶ）に基づく抗原結合分子も含む。
【００９６】
「フラグメント」または「抗体フラグメント」という用語は、完全長抗体ポリペプチドを含まないが依然として抗原に結合可能な完全長抗体ポリペプチドの少なくとも一部分を含む抗体ポリペプチド分子由来のポリペプチド（たとえば、抗体重鎖および／または軽鎖ポリペプチド）を指す。抗体フラグメントは、完全長抗体ポリペプチドの切断部分を含みうるが、この用語は、かかる切断フラグメントに限定されるものではない。本発明に有用な抗体フラグメントとしては、たとえば、Ｆａｂフラグメント、Ｆ（ａｂ’）２フラグメント、ｓｃＦｖ（一本鎖Ｆｖ）フラグメント、線状抗体、単一特異的または多重特異的な抗体フラグメント、たとえば、二重特異的、三重特異的、四重特異的および多重特異的抗体（たとえば、ダイアボディ、トリアボディ、テトラボディ）、１価または多価抗体フラグメント、たとえば、２価、３価、４価および多価の抗体、ミニボディ、キレート化組換え抗体、トリボディまたはビボディ、イントラボディ、ナノボディ、小モジュール免疫医薬（ＳＭＩＰ）、結合ドメインイムノグロブリン融合タンパク質、ラクダ化抗体、およびＶＨＨ含有抗体が挙げられる。抗原結合抗体フラグメントの追加の例は当技術分野で公知である。
【００９７】
「相補性決定領域」または「ＣＤＲ」という用語は、特異的抗原認識を媒介する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内の短いポリペプチド配列を指す。「フレームワーク領域」という用語は、ＣＤＲ配列でないかつ抗原結合が可能になるようにＣＤＲ配列の適正配置を維持する役割を主に担う、重鎖および軽鎖の両方のポリペプチドの可変領域内のアミノ酸配列を指す。フレームワーク領域自体は、典型的には抗原結合に直接関与しないが、当技術分野で公知のように、ある特定の抗体のフレームワーク領域内のある特定の残基は、抗原結合に直接関与しうるか、またはＣＤＲ内の１つもしくはそれ以上のアミノ酸と抗原との相互作用能に影響を及ぼしうる。
【００９８】
抗体の例は、抗ＰＣＳＫ−９  ｍＡｂ（たとえば、アリロクマブ）、抗ＩＬ−６  ｍＡｂ（たとえば、サリルマブ）、および抗ＩＬ−４  ｍＡｂ（たとえば、デュピルマブ）である。
【００９９】
本明細書に記載のいずれのＡＰＩの薬学的に許容可能な塩も、薬物送達デバイスで薬物または薬剤に使用することが企図される。薬学的に許容可能な塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。
【０１００】
本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書で述べたＡＰＩ、製剤、装置、方法、システム、および実施形態の様々な構成要素の変形（追加および／または除去）を行うことができ、本発明は、そのような変形およびそれらのあらゆる均等形態を包含することができることを当業者には理解されたい。
【図１】
2021521908.tif 000003
【図２ａ】
2021521908.tif 000004
【図２ｂ】
2021521908.tif 000005
【図２ｃ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
2021521908.tif 000009
【図３ｄ】
2021521908.tif 000010
【図４ａ】
2021521908.tif 000011
【図４ｂ】
2021521908.tif 000012
【図４ｃ】
2021521908.tif 000013
【図５ａ】
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【図５ｂ】
2021521908.tif 000015
【図５ｃ】
2021521908.tif 000016
【図６ａ】
2021521908.tif 000017
【図６ｂ】
2021521908.tif 000018
【図６ｃ】
2021521908.tif 000019
【図７】
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【図８】
2021521908.tif 000021
【図９】
2021521908.tif 000022
【図１０】
2021521908.tif 000023
【図１１】
2021521908.tif 000024
【図１２】
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【図１３ａ】
2021521908.tif 000026
【図１３ｂ】
2021521908.tif 000027
【図１３ｃ】
2021521908.tif 000028
【国際調査報告】
2021521908.tif 000029
2021521908.tif 000030