(57)【要約】  経腸的に栄養が与えられる哺乳動物にボーラスまたは混合食餌を提供するための送達ポンプが提供される。本開示による送達ポンプは手動操作され、機械的に動力を与えられる操作を必要としない。本開示による送達ポンプはまた、ボーラスまたは混合食餌全体を収容するのに十分なサイズを有し、ユーザがボーラスまたは混合食餌でリザーバを満たすことができる形状である。本開示はまた、哺乳動物にボーラスまたは混合食餌を提供する方法も含む。【選択図】図１
2021535768.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
混合食餌及び／またはボーラスの送達ポンプであって、
約１００ミリリットルから約５００ミリリットルの量の液体または半固体の組成物を収容するのに十分なサイズを有する、先端部を備えたリザーバであって、前記先端部は、当該リザーバを経腸栄養デバイスに開放可能に取り付けるように構成されている、該リザーバと、
取り外し可能なポンプヘッドアセンブリと、
プランジャと、を備え、
前記プランジャは、前記取り外し可能なポンプヘッドアセンブリの手動操作時に実質的に直線方向に移動するように構成されていることを特徴とする送達ポンプ。
【請求項２】
請求項１に記載の送達ポンプであって、
前記取り外し可能なポンプヘッドアセンブリは、手動空気ポンプを含むことを特徴とする送達ポンプ。
【請求項３】
請求項２に記載の送達ポンプであって、
前記手動空気ポンプは、圧縮された空気を前記リザーバ内に生成するように構成されていることを特徴とする送達ポンプ。
【請求項４】
請求項３に記載の送達ポンプであって、
前記圧縮された空気は、前記プランジャを、前記リザーバの前記先端部に向けて実質的に直線方向に押すことを特徴とする送達ポンプ。
【請求項５】
請求項４に記載の送達ポンプであって、
前記プランジャは、前記液体または半固体の組成物に接触し、前記圧縮された空気は、前記プランジャによって前記液体または半固体の組成物から分離されることを特徴とする送達ポンプ。
【請求項６】
請求項２〜５のいずれか１項に記載の送達ポンプであって、
前記手動空気ポンプは、手動ポンプバルブを備えることを特徴とする送達ポンプ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の送達ポンプであって、
前記リザーバの直径は、約２５ミリメートルから約７５ミリメートルであることを特徴とする送達ポンプ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の送達ポンプであって、
前記リザーバの直径は、約３５ミリメートルから約６５ミリメートルであることを特徴とする送達ポンプ。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の送達ポンプであって、
前記リザーバは、約１５０ミリリットルから約４５０ミリリットルの量の前記液体または半固体の組成物を収容するのに十分なサイズを有することを特徴とする送達ポンプ。
【請求項１０】
請求項１に記載の送達ポンプであって、
前記プランジャは、硬いプラスチックまたはバルーンを含むことを特徴とする送達ポンプ。
【請求項１１】
経腸栄養デバイスを利用して哺乳動物に栄養を与える方法であって、
混合食餌及び／またはボーラスの送達ポンプ内に或る量の液体または半固体の組成物を配置する配置ステップであって、前記混合食餌及び／またはボーラスの送達ポンプは、
約１００ミリリットルから約５００ミリリットルの量の前記液体または半固体の組成物を収容するのに十分なサイズを有する、先端部を備えたリザーバであって、前記先端部は、当該リザーバを前記経腸栄養デバイスに開放可能に取り付けるように構成されている、該リザーバと、
取り外し可能なポンプヘッドアセンブリと、
プランジャと、を備える、該ステップと、
前記プランジャが前記リザーバの遠位端に向かって実質的に直線方向に移動するように、前記取り外し可能なポンプヘッドアセンブリを手動操作するステップと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法であって、
前記取り外し可能なポンプヘッドアセンブリは、ユーザによって操作されたときに、圧縮された空気を生成することを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、
前記圧縮された空気は、前記プランジャを、前記リザーバの遠位端に向けて実質的に直線方向に移動させることを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法であって、
前記圧縮された空気が前記プランジャに接触したときに、前記プランジャは、前記液体または半固体の組成物を前記リザーバから前記経腸栄養デバイスに押し出すことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の方法であって、
約１５０ミリリットルから約４５０ミリリットルの量の前記液体または半固体の組成物が、前記リザーバ内に配置されることを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の方法であって、
前記液体または半固体の組成物の前記量の少なくとも約８０％が、前記リザーバから前記経腸栄養デバイスに押し出されることを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１１〜１６のいずれか１項に記載の方法であって、
前記取り外し可能なポンプヘッドアセンブリは、前記プランジャを移動させるために手動操作のみを利用することを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１１〜１７のいずれか１項に記載の方法であって、
前記液体または半固体の組成物が前記リザーバから押し出された後に、前記取り外し可能なポンプヘッドアセンブリを前記リザーバから分離するステップをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１１〜１８のいずれか１項に記載の方法であって、
前記取り外し可能なポンプヘッドアセンブリは、ポンプハンドルを握ることによって操作されることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、混合食餌及び／またはボーラスの送達のための送達ポンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
所望の医学的目標を達成するために、人体の解剖学的構造に、人工のストーマを通してカテーテル挿入する必要がある多くの状況が存在する。比較的一般的な状況は、保持された流体の排出、及び、栄養溶液または薬の胃または腸への直接投与である。これらの状況では、ストーマが経皮的に形成され、留置デバイスがストーマを介して配置される。例として、胃壁または腸壁と皮膚の外部との間に広がるストーマを作成するための外科的開孔及び／または処置は、一般に「胃瘻造設術」と呼ばれる。そのようなストーマを介して配置されたカテーテル構成要素（例えば、栄養チューブ）を備えた装置は、チューブを通して栄養溶液を注入して、栄養を胃または腸に直接提供することを可能にする（経腸栄養として知られている）。
【０００３】
上記のように、カテーテルを使用する必要がある様々な例が存在するが、そのうちの１つは、患者の胃の機能が一定期間損なわれる大手術後の一般的な反応である。手術後、及び、胃の機能が損なわれている、または制限されている他の例では、特定のレベルの栄養などを身体に供給または補う必要があることに加えて、栄養を与えられていない腸が、血流に入る細菌の源になり得るというさらなる問題がある。これらのタイプの問題は、患者の腹壁、胃壁、幽門、十二指腸及び／またはトライツ靭帯を超えて空腸に適切に挿入された経腸栄養デバイスのチューブを通して栄養を導入することによって解決され得る。
【０００４】
しかしながら、特に病院や直接的なケアの状況以外で、患者または患者の世話人が、経腸栄養デバイスのチューブを通して混合食餌または濃厚栄養（thick feed）を投与したい場合がある。すべてではないにしても、多くの経腸栄養デバイスは、腹部の外部部分に設けられるＥＮＦｉｔ（登録商標）コネクタなどの標準的な接続を利用するが、多くの注射器は、混合食餌または濃厚栄養の栄養供給セッション全体を送達するようなサイズではなく、または送達するように形成されていない。送達の選択肢が限られていることに起因して、多くの患者は、注射器を充填するために漏斗または他の装置を必要とする大型動物用注射器を利用するか、または標準的な注射器を栄養投与セッションごとに最大７−１０回補充する。このようなプロセスは時間がかかり、患者にとって不衛生である。さらに、充填されると、標準的な注射器を使用した送達速度の制御がしばしば困難になる。
【０００５】
したがって、指摘された欠陥のうちいくつかの問題を克服する混合食餌または送達ポンプを提供することが有利である。例えば、ボーラス栄養投与セッション全体を収容するサイズのリザーバを備えた混合食餌または送達ポンプを提供することが有益である。さらに、後で使用するために充填及び貯蔵を行うことができるリザーバなど、容易に充填及び／または洗浄することができるリザーバを有することが有利である。さらなる実施形態では、充填または洗浄プロセスは、サイズの改善に加えて、取り外し可能なポンプヘッドによってさらに改善され得る。排他的に、または少なくとも部分的に、手動でポンプを動かすか、または加圧することができる混合食餌または送達ポンプを有することも有益である。一実施形態では、均一な圧力を容易に加えるために、取り外し可能なプランジャなどのプランジャを備えた混合食餌または送達ポンプを有することも有利である。さらに、ボーラスの送達速度をより細かく制御できるポンプ及び／またはプランジャを有することが有利である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の態様及び利点は、以下の説明に部分的に記載されるか、説明から明らかであるか、または本発明の実施を通して習得することができる。
【０００７】
本開示は、概して、混合食餌及び／またはボーラスの送達のための送達ポンプに関する。送達ポンプは、リザーバと、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリと、プランジャと、を備える。リザーバは、約１００ミリリットルから約５００ミリリットルの量の液体または半固体の組成物を収容するのに十分なサイズを有する、先端部を備えたリザーバであって、先端部は、当該リザーバを経腸栄養デバイスに開放可能に取り付けるように構成されている。さらに、プランジャは、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリの手動操作時に実質的に直線方向に移動するように構成されている。
【０００８】
さらなる実施形態では、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリは、手動空気ポンプを含む。追加的に、一実施形態では、手動空気ポンプは、圧縮された空気をリザーバ内に生成するように構成されている。さらなる実施形態では、圧縮された空気は、プランジャを、リザーバの先端部に向けて実質的に直線方向に押す。一実施形態では、プランジャは、液体または半固体の組成物に接触し、圧縮された空気は、プランジャによって液体または半固体の組成物から分離される。
【０００９】
あるいは、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリは、手動ポンプバルブを含む。一実施形態では、手動ポンプバルブが圧縮された空気をリザーバ内に生成し、圧縮された空気がプランジャをリザーバの先端部に向けて実質的に直線方向に移動させるように構成されている。
【００１０】
さらなる実施形態では、リザーバは、約２５ミリメートルから約７５ミリメートルの直径を有する。追加の実施形態では、リザーバは、約３５ミリメートルから約６５ミリメートルの直径を有する。さらに、別実施形態では、リザーバは、約１００ミリリットルから約５００ミリリットルの量の液体または半固体の組成物を収容するのに十分なサイズを有する。一実施形態では、プランジャは、硬いプラスチックまたはバルーンを含む。
【００１１】
本開示はまた、概して、経腸栄養デバイスを利用して哺乳動物に栄養を与える方法を含む。本方法は、混合食餌及び／またはボーラスの送達ポンプ内に或る量の液体または半固体の組成物を配置する配置ステップを含む。混合食餌及び／またはボーラスの送達ポンプは、リザーバと、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリと、プランジャとを備える。リザーバは、約１００ミリリットルから約５００ミリリットルの量の液体または半固体の組成物を収容するのに十分なサイズを有する、先端部を備えたリザーバであって、先端部は、当該リザーバを経腸栄養デバイスに開放可能に取り付けるように構成されている。本方法は、プランジャがリザーバの遠位端に向かって実質的に直線方向に移動し、液体または半固体の組成物がリザーバから経腸栄養デバイスに押し出されるように、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリを手動操作するステップをさらに含む。
【００１２】
一実施形態では、本方法は、ユーザによって操作されたときに、圧縮された空気を生成する取り外し可能なポンプヘッドアセンブリを含む。あるいは、圧縮された空気は、プランジャを、リザーバの遠位端に向けて実質的に直線方向に移動させる。さらなる実施形態では、圧縮された空気がプランジャに接触したときに、プランジャは、液体または半固体の組成物をリザーバから経腸栄養デバイスに押し出す。
【００１３】
別の実施形態では、本方法は、約１５０ミリリットルから約４５０ミリリットルの量の液体または半固体の組成物を、リザーバ内に配置するステップを含む。さらに、一実施形態では、液体または半固体の組成物の量の少なくとも約８０％が、リザーバから経腸栄養デバイスに押し出される。
【００１４】
さらなる実施形態では、本方法は、プランジャを移動させるために手動操作のみを利用する取り外し可能なポンプヘッドアセンブリを含む。あるいは、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリは、液体または半固体の組成物がリザーバから押し出された後に、リザーバから分離される。一実施形態では、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリは、ポンプハンドルを握ることによって操作される。
【００１５】
本発明のこれらの、及び他の特徴、態様、及び利点は、以下の説明及び添付の特許請求の範囲を参照することにより、よりよく理解されるであろう。本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本発明の実施形態を例示し、説明とともに、本発明の原理を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
以下の説明、添付の特許請求の範囲及び添付の図面を参照することによって、本開示の、前述の及び他の特徴及び態様、並びにそれらを達成する方法がより明らかになり、開示自体がよりよく理解されるであろう。
【００１７】
【図１】本開示の送達ポンプの図。
【図２】本開示の経腸栄養デバイスに接続するための先端部の図。
【図３Ａ】本開示のリザーバの一部の図。
【図３Ｂ】本開示の取り外し可能なポンプヘッドアセンブリの一部の図。
【図４Ａ】本開示の取り外し可能なポンプヘッドアセンブリの一部の拡大断面図。
【図４Ｂ】押下位置における図４Ａの取り外し可能なポンプヘッドアセンブリの一部の拡大断面図。
【図５Ａ】本開示の取り外し可能なポンプヘッドアセンブリの拡大図。
【図５Ｂ】押下位置における図５Ａの取り外し可能なポンプヘッドアセンブリの拡大図。
【図６Ａ】本開示の取り外し可能なポンプヘッドアセンブリの図。
【図６Ｂ】押下位置における図６Ａの取り外し可能なポンプヘッドアセンブリの図。
【図７】本開示による送達ポンプの断面図。
【図８Ａ】本開示による送達ポンプの図。
【図８Ｂ】押下位置における図８Ａの送達ポンプの図。
【図９】本開示による送達ポンプを使用してボーラスの投与を受ける患者の図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
ここで、本発明の実施形態を詳細に参照し、その１以上の例を図面に示す。各実施例は、本発明の限定ではなく、本発明の説明として提供される。事実、本発明の範囲または精神から逸脱することなく、本発明において様々な修正および変形を行うことができることは、当業者には明らかであろう。例えば、一実施形態の一部として図示または説明された特徴を別の実施形態とともに使用して、さらに別の実施形態を生み出すことができる。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲及びそれらの均等物の範囲内に入るような修正及び変形を包含することが意図されている。
【００１９】
さらに、構成要素の特定の命名、用語の大文字化、属性、データ構造、またはその他のプログラミングまたは構造的態様は必須または重要ではなく、本発明またはその機能を実装するメカニズムは、異なる名前、形式またはプロトコルを有していてよい。また、本明細書に記載されている様々な構成要素間の機能の特定の分割は、単なる例示であり、必須ではない。単一の構成要素によって実行される機能は、代わりに複数の構成要素によって実行されてもよく、複数の構成要素によって実行される機能は、代わりに単一の構成要素によって実行されてもよい。
【００２０】
本開示によれば、経腸栄養デバイスは、一般に、哺乳動物（例えば、ヒト）に挿入された栄養チューブなどの経腸栄養デバイスを指す。さらに、「液体または半固体の組成物」という用語は、上記のように、ボーラスまたは混合食餌の粘りを指すために使用される。例えば、本開示によるボーラスまたは混合食餌は、顕著に液体タイプの組成物、または濃厚栄養タイプの混合食餌を利用してもよく、あるいは、当該技術分野で一般に知られているように、粘りのないテクスチャ食餌と呼ばれる。さらに、一実施形態では、ボーラスまたは混合食餌の粘度は、約２５ｃｐｓから約１０００ｃｐｓ（例えば、約５０ｃｐｓから約９００ｃｐｓ）であり得る。しかしながら、上記のように、本開示は、ボーラスまたは混合食餌が、「濃厚な」という用語に一般的に含まれるすべての粘度を含み得ることを意図している。
【００２１】
本発明は、カテーテルチューブ、外部リテーナ（例えば、人体の外部に配置されたベース部）及び患者の身体の内腔または腔（すなわち、胃の内腔、空腸、腹腔などの、身体の非血管性の内腔または腔）の中に配置された留置リテーナを有する非血管性のカテーテルデバイス（例えば、経腸栄養デバイスなど）とともに使用される。例えば、留置リテーナはカテーテルデバイスが患者から引き出されることを防ぐカテーテルデバイスの保持機構であり、留置リテーナはストーマを通して体腔に挿入される。ストーマを通した挿入は、体の外部から行ってもよく、内視鏡技術を使用して体の内部から行ってもよい。この文脈において、「挿入」という用語は、ベース部が人体の外部に配置され、かつ留置リテーナが非血管性の内腔または腔内に配置されるように、ストーマ内の所定の位置にカテーテルチューブを挿入または導入することとして理解されるべきである。一般的に言えば、カテーテルデバイスは、例えば、構成可能なＰＥＧ（経皮内視鏡的胃瘻造設）またはＬＰＧ（薄型胃瘻造設）デバイスなどの経腸栄養デバイスである。
【００２２】
一般的に言えば、本開示は、経腸栄養デバイスによって哺乳動物に混合食餌及び／またはボーラスを送達するための送達ポンプに関する。特に、図１を参照すると、そのような送達ポンプ１００は、ボーラスまたは混合食餌１０９全体を収容するのに十分なサイズを有するリザーバ１０２を備える。例えば、本開示によるリザーバ１０２は、ボーラスまたは混合食餌１０９がリザーバ１０２内に配置され、リザーバの単一の充填で哺乳動物に送達され、哺乳動物にボーラスまたは混合食餌１０９全体を投与するために複数の充填ステップを必要としないようなサイズにされる。さらに、本開示による送達ポンプ１００は、手で完全に操作可能ではないにしても、少なくとも部分的に操作可能である。そのような実施形態では、送達ポンプ１００は電気機械力などの機械動作機能を必要とせず、完全に、または少なくとも部分的に、手動操作に依存する。さらに、本開示による送達ポンプ１００はまた、哺乳動物へのボーラスまたは混合食餌１０９の送達速度を、ユーザがより正確に制御することを可能にする。例えば、本開示による送達ポンプ１００では、圧縮された空気はボーラスまたは混合食餌１０９に直接接触せず、代わりに、圧縮空気はプランジャ１０６を移動させ、リザーバの先端部１０８を通してボーラスまたは混合食餌１０９を押し出す。そのようなプランジャ１０６は圧力計１１０または目盛り１１２などの増加ガイドを有し、これにより、ユーザはボーラスまたは混合ミールの送達速度をよりよく制御することができる。このような利点について、以下で詳しく説明する。
【００２３】
例えば、一実施形態では、リザーバは、約１００ミリリットルから約５００ミリリットルの量（例えば、約１５０ミリリットルから約４５０ミリリットルの量、約２００ミリリットルから約４００ミリリットルの量、約２７５ミリリットルから約３７５ミリリットルの量、約３００ミリリットルから約３５０ミリリットルの量など）の液体または半固体の組成物を収容し得るようなサイズを有する。当然のことながら、当技術分野で周知のように、１ミリリットルは、１立方センチメートル（ｃｍ３）に相当する。したがって、前述の液体量の測定値は、立方センチメートル単位でのリザーバの内部容量にも対応している。
【００２４】
液体または半固体組成物の体積は、リザーバの全容積を定義し得るが、リザーバは、そのような体積の液体または半固体の組成物を収容し、かつ、プランジャ及び／または取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ（以下でさらに説明する）の一部を収容するようなサイズであることも、本開示によって企図される。そのような実施形態では、リザーバは、充填レベルよりも下に、上述した容積のいずれかを含み、プランジャ及び／または取り外し可能なポンプヘッドの一部を収容するのに十分なサイズの充填レベルよりも上に、或る部分を有することが企図される。図１を参照すると、このような実施形態では、リザーバ１０２は、先端部１０８に隣接するリザーバ１０２の遠位端１１４と、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ１０４に取り付けられるように構成されたリザーバ１０２の近位端１１６との間の長さＬを有する（これらの両方について、以下でより詳細に説明する）。このような実施形態では、充填ライン１１８は、遠位端１１４よりも近位端１１６に近い。特に、液体または半固体の組成物をリザーバ１０２内に配置し、先端部１０８に隣接する遠位端１１４からリザーバ１０２を充填し始めることができる。したがって、リザーバ１０２は、遠位端１１４から近位端１１６に向かって充填される。そのような実施形態では、充填ライン１１８は、遠位端１１４から近位端１１６までのリザーバ１０２の長さＬの約６０％以上の点、約６５％以上の点、約７０％以上の点、約７５％以上の点、約８０％以上の点などの、リザーバ１０２のおよそ中間点に配置される。しかしながら、一実施形態では、リザーバ１０２の全内部容積は上記の液体または半固体の量にしたがって定義され、これにより、上記の量は、ボーラスまたは混合食餌１０９、並びに、プランジャ及び／またはポンプヘッドアセンブリを収容するのに十分な容積を定義することも企図される。
【００２５】
引き続き図１を参照すると、上記のように一定量の液体または半固体の組成物を収容し得るリザーバ１０２を形成することに加えて、本開示による送達ポンプ１００は、長さＬ及び直径Ｄを有するリザーバ１０２を企図するが、長さＬ及び直径Ｄは、上記のようなサイズを可能にしながら、送達ポンプ１００の取り扱いをより容易にするように選択される。例えば、本開示によるリザーバは、表面積を増加させるために十分に大きな直径Ｄを有し、これにより、ユーザは、より少ない労力で、送達ポンプ１００の操作時にリザーバ１０２内により大きな空気圧を生成することができる。さらに、直径Ｄをより大きくすることによって、より短い長さＬを有するリザーバ１０２を使用することができ、これにより、送達ポンプ１００が扱い易くなり、したがってユーザによる経腸栄養デバイスへの取り付けが、より容易になる。さらに、より大きな直径Ｄと、より短い長さＬとを有するリザーバ１０２は、液体または半固体の組成物をこぼさずに充填することがより容易なリザーバ１０２を提供し、より清潔で、かつ、より衛生的な送達が可能になる。
【００２６】
したがって、一実施形態では、本開示によるリザーバは、約１０ミリメートルから約１２５ミリメートル（例えば、約１５ミリメートルから約１００ミリメートル、約２０ミリメートルから約８０ミリメートル、約２５ミリメートルから約７５ミリメートル、約３５ミリメートルから約６５ミリメートルなど）の直径Ｄを有し得る。
【００２７】
さらに、本開示によるリザーバは、約１００ミリメートルから約１１００ミリメートル（例えば、約１５０ミリメートルから約７５０ミリメートル、約２００ミリメートルから約５００ミリメートル、約２００ミリメートルから約４５０ミリメートルなど）の長さＬを有し得る。
【００２８】
したがって、哺乳動物用のボーラスまたは混合食餌１０９は、一般に、約１００ミリリットルから約５００ミリリットルの体積を有するので、一実施形態では、本開示にしたがってサイズ設定されたリザーバ１０２はボーラスまたは混合ミール０９全体を収容することができ、単一の栄養供給のためにリザーバを複数回補充する必要がない。さらに、本開示による直径Ｄを有するリザーバ１０２は、漏斗または追加の注入デバイスを必要とせずに、リザーバ１０２を、より容易かつより衛生的に充填することができる。さらに、長さＬがより短いと、送達ポンプ１００をより容易に取り扱い及び接続することができるので、本開示によるサイズを有するリザーバ１０２はまた、経腸栄養デバイスの取り扱い、及び経腸栄養デバイスへの取り付けがより容易である。
【００２９】
さらに、図１及び図２を参照すると、本開示によるリザーバ１０２は、経腸栄養デバイスに容易に接続される先端部１０８を有する。先端部１０８は、液体または半固体の組成物をリザーバから経腸栄養デバイスへ通過させる任意の形状またはサイズを有するが、一実施形態では、先端部１０８は、以下の形状、材料、及び／または、ＥＮＦｉｔ（登録商標）システムと互換性がある、及び／またはＩＳＯ８０３６９−３で一般的に参照されているシステムなどと互換性のある設計を有する。したがって、一実施形態では、先端部１０８は、ＥＮＦｉｔ（登録商標）コネクタとして設計され得る。しかしながら、説明したように、先端部１０８はまた、他の経腸栄養デバイスに接続するために必要な任意の寸法を有し得、これにより、ボーラスまたは混合ミールは送達ポンプ１００のリザーバ１０２から経腸栄養デバイスに通過することができる。
【００３０】
本開示によるリザーバは、注射器の形成について当該技術分野で一般に知られている任意の材料で形成される。例えば、一実施形態では、リザーバは、ポリプロピレン、コポリエステル、またはそれらの組み合わせなどのＩＳＯ／ヘルスケア準拠の硬いプラスチック、及び、当該技術分野で一般に知られている他の材料から形成される。さらなる実施形態では、リザーバが住宅用の食器洗い機で洗浄されるように、硬いプラスチックは「食器洗い機で洗浄可能な」プラスチック（例えば、ポリプロピレンまたはＴｒｉｔａｍ（商標）コポリエステル）であるように選択される。したがって、一実施形態では、選択したプラスチックが変形したり、その完全性を失うことなく約４８．８℃（華氏約１２０度）から約８２．２℃（華氏約１８０度）の温度に耐えることができるように、硬いプラスチックが選択されるか、または取り扱われる。したがって、一実施形態では、本開示によるリザーバは複数回のボーラスまたは混合ミール（混合食餌）の送達に使用され得るが、本開示によるリザーバは使い捨てまたは半使い捨てである。
【００３１】
さらに、図１に概して示されるように、リザーバ１０２を形成するために選択される材料は透明または不透明であり、あるいは、固体である（図示せず）。一実施形態では、リザーバ１０２を形成するために選択された材料は、ユーザがボーラスまたは混合食餌の送達速度をさらに測定できるようにするために、透明または不透明である。例えば、そのような実施形態では、ユーザは透明または不透明な材料を通してボーラスまたは混合食餌のレベルを見ることができるため、目盛り１１２を使用して、一定期間にわたって哺乳動物に送達されるボーラスまたは混合食餌の量を測定することができる。当然のことながら、さらなる実施形態では、固体の材料を使用してリザーバ１０２が透明でなく、圧力計１１０を使用して送達量または送達速度を測定してもよいが、不透明または透明な材料を使用する場合でも、圧力計１１０はボーラスまたは混合食餌の送達においてユーザを支援することに留意されたい。
【００３２】
さらに、図１及び図３を参照すると、本開示によるリザーバ１０２はまた、以下でより詳細に説明する取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ１０４に解放可能に取り付けられるように構成された近位端１１６を有する。例えば、近位端１１６は、ポンプヘッドアセンブリ１０４上の相補的なねじ溝１２２と係合するためのねじまたはねじ溝１２０を有する。図示されていないさらなる実施形態では、「スナップフィット」タイプの接続用のリップがリザーバ１０２に備えられるか、または、リザーバ１０２とポンプヘッドアセンブリ１０４との間にシールを形成することを可能にするねじ溝の代わりに、当該技術分野で知られている任意の他の解放可能なタイプの接続が使用される。特に、接続構成は、ユーザが容易に接続及び取り外しできる構成であることが望ましい。図示されていないが、リザーバの近位端１１６はまた、蓋またはキャップとともに使用されるように構成され得る。このようにして、ポンプヘッドを取り付けるために使用される構成は、リザーバを事前に充填し、後に使用するために保管できるように、蓋またはキャップを解放可能に取り付けるためにも使用される。
【００３３】
したがって、使用されるポンプヘッドアセンブリのタイプに関係なく、本開示による一実施形態では、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ１０４は、リザーバ１０２の近位端１１６の取り付け構成と互換性のある取り付け構成を有する。例えば、リザーバ１０２の近位端１１６がねじ山またはねじ溝１２０を有する実施形態では、ポンプヘッドアセンブリ１０４は、互換性のある一組のねじ山またはねじ溝１２２を有する。さらに、リザーバ１０２の近位端１１６がリップ（図示せず）を有する実施形態では、ポンプヘッドアセンブリ１０４は、スナップフィットタイプのアセンブリを含む。当然のことながら、当該技術分野で知られている他の取り付け構成が使用されてもよく、互換性のある取り付け構成がポンプヘッドアセンブリ及びリザーバに備えられてもよい。
【００３４】
選択された取り付け構成に関係なく、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ１０４は、プランジャ１０６を収容するための開口部１０５を備える。さらに、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ１０４は、開口部１０５の中または上にプランジャシール（シール１０７）を備える。そのようなシール１０７は、変形可能なプラスチックまたは熱可塑性プラスチックなどの、当該技術分野で一般に知られている任意の材料で形成され得る。シール１０７のために選択された材料に関係なく、プランジャ１０６との気密シールを形成することができなければならない。さらに、シール１０７は、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ１０４の外部部分などのリザーバ１０２の外側に配置されてもよく、開口部１０５自体に組み込まれてもよく、取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ１０４がリザーバ１０２に取り付けられたときにシールがリザーバ１０２内に配置されるように取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ１０４の内部部分に備えられてもよく、または、これらの位置の組み合わせであってもよい。上記にかかわらず、シール１０７は、プランジャ１０６と取り外し可能なポンプヘッドアセンブリ１０４との間にシールを提供するのに十分な材料から配位及び形成される。
【００３５】
選択されたシール１０７のタイプにかかわらず、リザーバ１０２の近位端１１６とプランジャ１０６との間のリザーバ１０２内に圧縮された空気１３２が含まれることを可能にするプランジャ１０６及びシール１０７が選択される。例えば、プランジャ１０６は、プランジャ１０６がプランジャ１０６の外縁とリザーバ１０２の内壁との間にシールを形成するような形状を有し、そのような材料から形成され得る。そのような方法で、プランジャは、リザーバ１０２の遠位端１１４とプランジャ１０６との間に閉じ込められたボーラスまたは混合食餌１０９から圧縮された空気１３２を分離するように構成され得る。そのような配位及びプランジャ１０６を使用することによって、ボーラスまたは混合食餌９０９の送達をよりよく制御することができる。例えば、圧縮された空気１３２とボーラスまたは混合食餌１０９との間のバリアとして機能することによって、プランジャ１０６は、矢印の方向Ａで概して図示されるように、かなり滑らかに、かつ略線形で、ボーラスまたは混合食餌１０９をリザーバ１０２から押し出すことができる。特に、ボーラスまたは混合食餌１０９を圧迫する圧縮された空気（不均一な流れまたは気泡を引き起こし得る）の代わりに、プランジャ１０６は、圧縮された空気１３２から形成される圧力に基づいて、略直線的な方向Ａに移動する。したがって、本開示にしたがって形成されたプランジャ１０６は、ボーラスまたは混合食餌１０９を送達するための、さらに均一な方法をユーザに提供する。
【００３６】
さらに、プランジャ１０６は、ユーザがより容易に制御できる送達速度を有し得る。特に、目盛り１１２及び／または圧力計１１０を利用して、ユーザは、ボーラスまたは混合食餌１０９の送達速度をモニタリングし得る。プランジャ１０６はかなり安定した略直線的な方向Ａで移動するので、ユーザはボーラスまたは混合食餌１０９の送達速度をより容易に決定し得る。さらに、圧力計１１０を使用して、ユーザは、リザーバ１０２内の圧力を決定して、圧力計１１０によって圧力を解放するか、または、より低い圧力及び／またはより低い送達速度が得られるまでポンプヘッドアセンブリの動作を中断し得る。例えば、リザーバ１０２内の空気圧（空気１３２）はリザーバ１０２の近位端１１６とプランジャ１０６との間のリザーバの体積の関数であるので、ユーザは、所望の低い圧力に達するまでさらなる圧縮された空気を導入することなく、プランジャ１０６を遠位端１１４に向かって移動させてもよい。
【００３７】
使用されるプランジャ１０６及びシール１０７に関係なく、一実施形態では、ポンプヘッドアセンブリ１０４は、空気ポンプタイプのヘッドアセンブリを含む。例えば、図４Ａ及び４Ｂを参照すると、本開示の送達ポンプは、ポンプヘッドアセンブリ１０４を含む。空気ポンプタイプのヘッドアセンブリは、ハンドポンプ１２４を含み、ハンドポンプ１２４は、ユーザの手または指で把持され、ハンドポンプ１２４が図４Ｂに示す位置のような押下位置になるまで、ポンプヘッドアセンブリ１０４に向かって握られる。戻りばね１２６は、ユーザが自らの手または指を離した後、ハンドポンプ１２４を図４Ａに示される元の位置に戻すように促す。ハンドポンプ１２４を押下位置まで握ることと、ハンドポンプ１２４を開始位置に戻すこととの繰り返しによってピストン１３０を作動及び解放し、空気取り入れ孔１２８を介して、空気を、ポンプヘッドアセンブリ１０４を通してリザーバ１０２にポンプ輸送し得る。したがって、図１に示すように、空気取り入れ孔１２８を介して送達ポンプ１００にもたらされた空気は、リザーバ１０２の上部（空気１３２）で圧縮される。任意選択で、図１、４Ａ、及び４Ｂに示される空気ポンプタイプのヘッドアセンブリなどのポンプヘッドアセンブリは位置合わせロッド１３４を含み、これにより、ユーザは、ポンプヘッドアセンブリ１０４をリザーバにより容易に取り付けることができる。しかしながら、正確な構成に関係なく、本開示の図１、図４Ａ、及び図４Ｂに概して示されているような空気ポンプタイプのヘッドアセンブリは、手動電源のみによって動作し、機械的電源による動作に依存しない。
【００３８】
代替実施形態では、ポンプヘッドアセンブリは、図５Ａ及び図５Ｂに概して示されるようなポンプバルブタイプのヘッドアセンブリを含む。そのような実施形態では、送達ポンプは、ポンプヘッドアセンブリ１０４としてポンプバルブ１３６を含む。そのような実施形態では、ユーザは、手または指でポンプバルブ１３６を把持し、概して図５Ｂに示されるように、バルブを押下構成まで握る。ポンプバルブ１３６を押下構成まで握ることと、ポンプバルブ１３６を、概して図５Ａに示されるように開始位置に戻すこととの繰り返しによってポンプバルブ１３６を押下及び解放し、空気は、ポンプヘッドアセンブリ１０４を通してリザーバ１０２にポンプ輸送され、リザーバ１０２内で圧縮される。
【００３９】
さらに、さらなる実施形態では、図６Ａ及び６Ｂに概して示されるように、ＣＯ２のかたまり（bullet）１１１は、単独で、または上記で説明したポンプヘッドのうちのいずれかと組み合わせて、使用され得る。例えば、ＣＯ２のかたまり１１１はレバー１１３と相互作用し、図６Ｂに示すようにレバー１１３が押し下げられると、ＣＯ２のかたまりはリザーバ１０２内へ酸素を放出し、リザーバ１０２内に圧縮された空気１３２を生成する。例えば、矢印Ｂは、概して、ＣＯ２のかたまり１１１からリザーバ（図６Ａに示す）に向かって放出されている空気を示す。
【００４０】
さらなる実施形態では、図７によって概して示されるように、ボーラスまたは混合食餌を送達するために空気圧は使用されず、代わりに、計量ねじ１３８が使用される。そのような実施形態では、ポンプヘッドアセンブリは、計量ねじ１３８、及び、リザーバ１０２から突出する計量ねじ１３８の一部を含む。計量ねじの突出部分１３９は、計量ねじの突出部分のレバーまたはハンドル１４０を回すことなどによって、手で回転させられるように構成されている。上記にかかわらず、当該技術分野で一般に知られているように、計量ねじはボーラスまたは混合食餌の計量された一部をリザーバ１０２の先端部１０８に送達し、ボーラスまたは混合食餌の送達において、より大きな予測可能性を提供する。
【００４１】
追加の実施形態では、図８Ａ及び８Ｂに示されるように、ポンプヘッドアセンブリは、ラチェットプランジャアセンブリ１４４を含む。そのような実施形態では、ユーザは、自らの手または指でハンドル１４６及びレバー１４８を把持する。次に、ユーザは、手または指を使用して、レバー１４８をハンドル１４６に向けて引く。レバー１４８は、プッシュバー１５０に接触することにより、ばね１５２及びプランジャ１５４をリザーバ１０２の遠位端１１４に向かって押し付ける。次に、ばね１５２はラチェットプランジャアセンブリ１４４の１以上の歯１５５と係合し、レバー１４８が解放されて開始位置に戻った後も、ラチェットプランジャアセンブリ１４４を押下位置に維持する。このようにして、ボーラスまたは混合食餌の計量された一部は、ユーザがポンプヘッドアセンブリのハンドル１４６及びレバー１４８を握ることによって解放され、第２の計量された一部は、動作を繰り返すことによって容易に提供される。
【００４２】
本開示はまた、概して、哺乳動物へのボーラスまたは混合食餌の送達を企図している。例えば、図９を参照すると、本開示の送達ポンプ１００は、先端部１０８を介して経腸栄養デバイス１５６に接続される。選択されたポンプヘッドアセンブリ１０４に関係なく、ユーザは、ポンプヘッドアセンブリを操作して、ボーラスまたは混合食餌を、リザーバの近位端１１６からリザーバ１０２の遠位端１１４及び先端部１０８に向けて押し出し得る。ボーラスまたは混合食餌に十分な圧力が加えられると、ボーラスまたは混合食餌は、先端部１０８を通って経腸栄養デバイス１５６に押し込まれる。次に、ボーラスまたは混合食餌を、経腸栄養デバイス１５６によって哺乳動物の胃または小腸に提供する。ユーザは、プランジャがリザーバ１０２の遠位端１１４に到達するまで、及び／またはボーラスまたは混合食餌のすべてが先端部１０８を通って経腸栄養デバイス１５６に押し込まれるまで、送達ポンプ１００に圧力を供給し続ける。
【００４３】
したがって、そのような方法で、ユーザは、送達ポンプを使用してボーラスまたは混合食餌を容易に送達し得る。特に、送達ポンプは、単回使用で、注射器を通してかなり高い粘度及び／または濃度を有する液体または半固体のボーラスまたは混合食餌を送達するのに十分かつ均一な圧力を提供し得る。このような方法では、ユーザは、ボーラスまたは混合食餌全体を送達するために、本開示による送達ポンプのリザーバを一度満たす必要があるのみである。さらに、本開示による送達ポンプはまた、完全ではなくとも、少なくとも部分的に手で操作され、機械的または自動のポンプまたは動きを必要としない。したがって、ユーザは、従来は送達が困難であった高い粘度または濃度の食餌を、リザーバを補充する必要なしに単一の投与セッションで送達し、また、より均一かつ衛生的な方法で栄養を投与することができる。
【００４４】
本発明は、その特定の実施形態とともに説明されたが、多くの代替、修正、及び変形が当業者には明らかであることは明白である。したがって、添付の特許請求の範囲の精神及び広い範囲に含まれるそのようなすべての代替、修正及び変形を包含することが意図されている。本明細書に記載されたすべての刊行物、特許及び特許出願は、個々の刊行物、特許または特許出願が参照により本明細書に組み込まれることが具体的かつ個別に示された場合と同程度に、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。さらに、本出願における参考文献の引用または識別は、そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であることを認めるものと解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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