(57)【要約】  複数の共反応性材料の送達及び混合を同時に行うための分注装置であって、カートリッジは、近位端及び遠位端を有し、かつ実質的に平行な長手方向空隙を有する細長いホルダ本体を有する、分注装置。複数のシリンジ本体は、空隙内に平行に配置され、複数の共反応性材料は、シリンジ本体内に別々に配置される。分配装置はまた、カートリッジを受容するように構成され配置されている長手方向ハウジングを含む。
2021521920.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の共反応性材料の貯蔵及び送達のためのカートリッジであって、
実質的に平行な長手方向空隙を有する細長いホルダ本体と、
前記長手方向空隙内に実質的に平行に配置された複数の中空円筒体と、
前記複数の中空円筒体内に別々に配置された前記共反応性材料と、を備え、
前記複数の中空円筒体が、開放近位端と、その遠位端にあるノズルと、内部に位置付けられたピストンとを有し、前記ピストンは、前記開放近位端を封止し、前記中空円筒体内で摺動可能に移動可能であり、かつプランジャが取り付けられていない、カートリッジ。
【請求項２】
前記ノズルを封止する取り外し可能な閉鎖キャップを更に備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
実質的に平行な前記複数の中空円筒体の前記開放近位端に嵌合するプラグを有する、取り外し可能な後方閉鎖キャップを更に備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記開放近位端が、前記中空円筒体の内径と実質的に同じ直径を有し、前記ノズルがルアーテーパを有する、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記中空円筒体が、ガラスシリンジ本体である、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記共反応性材料が、フィブリノーゲン及びトロンビンである、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項７】
前記ホルダ本体が、前記実質的に平行な長手方向空隙の各々への窓を備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項８】
前記ホルダ本体が、前記実質的に平行な長手方向空隙の間に長手方向溝を備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項９】
複数の共反応性材料の送達及び混合を同時に行うための分注装置であって、
近位端及び遠位端を有するカートリッジであって、
実質的に平行な長手方向空隙を有する細長いホルダ本体と、
前記長手方向空隙内に実質的に平行に配置された複数の中空円筒体と、
前記複数の中空円筒体内に別々に配置された前記共反応性材料と、を備え、
前記複数の中空円筒体が、開放近位端と、その遠位端にあるルアーテーパを有するノズルと、内部に位置付けられたピストンとを有し、前記ピストンは、前記開放近位端を封止し、前記中空円筒体内で摺動可能に移動可能であり、かつプランジャが取り付けられていない、カートリッジと、
近位端及び遠位端を有する長手方向ハウジングであって、前記カートリッジを受容するように構成され配置されており、前記長手方向ハウジングの前記近位端に、前記ピストンの近位端に接触するように構成され配置されているプランジャを有する、長手方向ハウジングと、を備える、分注装置。
【請求項１０】
前記ハウジングの遠位端に位置する、第１の軸方向距離だけ離れた実質的に平行な入口ポートを有する反応性材料受容器を更に備え、前記入口ポートは、前記円筒体ノズルのルアーテーパと協働するルアーテーパを有する、請求項９に記載の分注装置。
【請求項１１】
前記反応性材料受容器が、第２の軸方向距離だけ離れかつ前記入口ポートの遠位に位置する実質的に平行な出口ポートと、前記出口ポートと流体連通する出口ノズルとを有し、前記第２の軸方向距離は、前記第１の軸方向距離とは異なっている、請求項１０に記載の分注装置。
【請求項１２】
前記反応性材料受容器の前記出口ポートに接続されたスプレー又はドリップ混合先端部を更に備え、前記混合先端部は、前記反応性材料受容器及び前記ノズル内のチャネルを通して前記カートリッジの前記複数の中空円筒体と流体連通している、請求項１０に記載の分注装置。
【請求項１３】
前記長手方向ハウジングが、近位端及び遠位端を有する背骨部と、前記ハウジングの側部にある、前記背骨部の両側の実質的に平行な長手方向空隙であって、前記カートリッジを前記ハウジングの前記近位端と前記遠位端との間に収容するように構成され配置されている、実質的に平行な長手方向空隙と、を備える、請求項９に記載の分注装置。
【請求項１４】
前記長手方向ハウジングは、前記カートリッジを前記長手方向空隙内に保持し、かつ前記カートリッジ及び前記ノズルを前記ハウジングの前記遠位端に向かって付勢するためのクランプと、前記プランジャが内部に摺動可能に捕捉されている、前記ハウジングの前記近位端にある固定具と、を更に備える、請求項１３に記載の分注装置。
【請求項１５】
前記長手方向ハウジングは、細長い本体であって、前記ハウジングの前記近位端が前記カートリッジを受容するために開放している、細長い本体と、前記ハウジングの前記開放近位端のヒンジ付きカバーであって、前記プランジャが前記ヒンジ付きカバー内に摺動可能に捕捉されている、ヒンジ付きカバーと、を備える、請求項９に記載の分注装置。
【請求項１６】
前記ヒンジ付きカバーが、前記ハウジングの前記近位端と係合し、かつ前記カートリッジを前記ハウジング内に係止するように構成され配置された係止タブを更に備える、請求項１５に記載の分注装置。
【請求項１７】
前記ヒンジ付きカバーの内側表面が、前記ヒンジ付きカバーの閉鎖時に前記ハウジングの前記遠位端に向かって前記カートリッジを付勢するための１つ又は２つ以上のばね部材と、前記カートリッジの取り外しを補助するための取り出しフックと、を更に備える、請求項１６に記載の分注装置。
【請求項１８】
反応性材料受容器を更に備え、前記反応性材料受容器は、前記反応性材料受容器から前記ハウジング又は前記カートリッジのいずれかの開口部内へと延在する中央安定化ロッドによって前記ハウジングの前記遠位端に接続され、前記中央安定化ロッドは、前記開口部を取り囲むねじ山と係合するナットを有する、請求項９に記載の分注装置。
【請求項１９】
前記反応性材料受容器が、前記ノズルのルアーテーパと協働するルアーテーパを有する実質的に平行な入口ポートを更に備え、前記ルアーナットとルアーねじとの組み合わせが、前記入口ポートと密封関係になるように前記ノズルを付勢する、請求項１８に記載の分注装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
医療処置又は外科的処置で使用される複数の成分材料のための分注装置が開示される。
【背景技術】
【０００２】
（環境）
近年、低侵襲的外科技術は、複数の外科的処置を実行するための従来の外科的技術の代替として出現している。低侵襲的処置は、複数の装置が小さな切開を通して身体内に導入され得るという点で、従来の外科手術とは異なる。その結果、身体への外傷が大幅に低減され、それによって患者の回復時間が短縮される。
【０００３】
一般的な低侵襲手術の一例は、腹腔鏡外科的処置を伴う。腹腔鏡手術は、ヘルニア、結腸機能不全、胃食道逆流症、胆嚢疾患などを治療するために用いることができる。典型的には、手術を受けている患者は、手術を受けた数時間後に帰宅する。
【０００４】
低侵襲外科的処置を実施する場合に提示される１つの課題は、縫合、結紮、及び焼灼などの標準的な外科技術による出血の制御が無効であるか、又は非実用的である場合に、手術部位における出血を低減することに関する。従来の外科的処置とは対照的に、低侵襲処置中は、切開部位への外科医のアクセスが大幅に低減され、従来の止血法を行うのは困難な場合がある。
【０００５】
近年では、組織シーラント及び他の生物学的接着材の使用が、止血の代替技術として浮上している。このような組織シーラントは、共反応性であるトロンビン及びフィブリノーゲン材料で構成されるフィブリンを含むことができるが、他の複数の成分材料を利用することも可能である。典型的には、シーラント材料の個々の構成要素は、隔離されたリザーバ内に貯蔵される。混合されると、これらの構成成分は非常に迅速に凝固し、短時間で、恐らくは１０秒又は２０秒以内に、ゲルを生じさせることができる。本体の外部に適用されるとき、又は適用部位への相当なアクセスが可能である場合、組織シーラントの急速な凝固特性が有利である。しかしながら、従来の組織シーラントのかかる速効性特性は、腹腔鏡装置を介して適用している間に付着汚れ又は目詰まりの潜在的な問題を呈し、これは典型的には、装置の破壊をもたらす。
【０００６】
上記開示の処置で使用されるフィブリンシーラントは、比較的不安定であり、その貯蔵寿命を延ばすために、約０℃未満などの低温での貯蔵を必要とする。有利には、共反応性材料のそれぞれは、シリンジなどの別個のリザーバ内に貯蔵され、解凍されて、閉鎖する切開部位に送達されて初めて組み合わされる。最も好ましくは、ガラスは不活性であることから、シリンジはガラスシリンジである。
【０００７】
シリンジは、一般に寸法が類似しており、容易に混同され得るため、同様のシリンジ内での各成分の別個の貯蔵は、貯蔵だけではなく、梱包、輸送の際に、及びフィブリンシーラントを送達するために医療施設においてシリンジを設定する場合にも、問題が生じる可能性がある。シリンジ同士が適切にマッチしていることを確実にするために、共反応性材料のシリンジが選択されて装填された後に、冷却、貯蔵、及び送達されることが有利となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、共反応性成分を収容している少なくとも２つの別個のガラスシリンジを効果的に収納することが可能なカートリッジであって、ハウジングが、シリンジ／共反応性材料の貯蔵、及び材料の送達の両方に好適である、カートリッジが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本明細書では、複数の共反応性材料の貯蔵及び送達のためのカートリッジであって、実質的に平行な長手方向空隙を有する細長いホルダ本体と、長手方向空隙内に実質的に平行に配置された複数の中空円筒体と、複数の中空円筒体内に別々に配置された共反応性材料と、を備え、複数の中空円筒体が、開放近位端と、その遠位端にあるノズルと、内部に位置付けられたピストンとを有し、ピストンは、開放近位端を封止し、中空円筒体内で摺動可能に移動可能であり、かつプランジャが取り付けられていない、カートリッジが提供される。
【００１０】
一形態では、カートリッジは、ノズルを封止する取り外し可能な閉鎖キャップと、任意選択的に、複数の中空円筒体の開放近位端に嵌合する実質的に平行なプラグを有する取り外し可能な後方閉鎖キャップとを更に備えることができる。
【００１１】
別の形態では、開放近位端は、中空円筒体の内径と実質的に同じ直径を有し、ノズルはルアーテーパを有する。
【００１２】
有利には、中空円筒体は、ガラスシリンジ本体であり、共反応性材料は、フィブリノーゲン及びトロンビンである。
【００１３】
一形態では、ホルダ本体は、実質的に平行な長手方向空隙の各々への窓を備える。
【００１４】
別の形態では、ホルダ本体は、実質的に平行な長手方向空隙の間に長手方向溝を備える。
【００１５】
また、複数の共反応性材料の送達及び混合を同時に行うための分注装置であって、近位端及び遠位端を有するカートリッジであって、実質的に平行な長手方向空隙を有する細長いホルダ本体と、長手方向空隙内に実質的に平行に配置された複数の中空円筒体と、複数の中空円筒体内に別々に配置された共反応性材料と、を備え、複数の中空円筒体が、開放近位端と、その遠位端にあるルアーテーパを有するノズルと、内部に位置付けられたピストンとを有し、ピストンは、開放近位端を封止し、中空円筒体内で摺動可能に移動可能であり、かつプランジャが取り付けられていない、カートリッジと、近位端及び遠位端を有する長手方向ハウジングであって、カートリッジを受容するように構成され配置されており、長手方向ハウジングの近位端に、当該ピストンの近位端に接触するように構成され配置されているプランジャを有する、長手方向ハウジングと、を備える、分注装置も提供される。
【００１６】
一形態では、分注装置は、ハウジングの遠位端に位置する、第１の軸方向距離だけ離れた実質的に平行な入口ポートを有する反応性材料受容器を更に備え、当該入口ポートは、円筒体ノズルのルアーテーパと協働するルアーテーパを有する。
【００１７】
別の形態では、反応性材料受容器は、第２の軸方向距離だけ離れかつ入口ポートの遠位に位置する実質的に平行な出口ポートと、出口ポートと流体連通する出口ノズルとを有し、第２の軸方向距離は、第１の軸方向距離とは異なっている。
【００１８】
別の形態では、分注装置は、反応性材料受容器の出口ポートに接続されたスプレー又はドリップ混合先端部を更に備え、混合先端部は、反応性材料受容器及びノズル内のチャネルを通してカートリッジの複数の中空円筒体と流体連通している。
【００１９】
更に別の形態では、長手方向ハウジングは、近位端及び遠位端を有する背骨部と、ハウジングの側部にある、背骨部の両側の長手方向空隙であって、カートリッジをハウジングの近位端と遠位端との間に収容するように構成され配置されている、実質的に平行な長手方向空隙と、を備える。
【００２０】
別の形態では、長手方向ハウジングは、カートリッジを長手方向空隙内に保持し、かつカートリッジ及びノズルをハウジングの遠位端に向かって付勢するためのクランプと、プランジャが内部に摺動可能に捕捉される、ハウジングの近位端にある固定具と、を更に備える。
【００２１】
一形態では、長手方向ハウジングは、細長い本体であって、ハウジングの近位端がカートリッジを受容するために開放している、細長い本体と、ハウジングの開放近位端のヒンジ付きカバーであって、当該プランジャが当該ヒンジ付きカバー内に摺動可能に捕捉される、ヒンジ付きカバーと、を備える。
【００２２】
この形態では、ヒンジ付きカバーは、ハウジングの近位端と係合し、かつカートリッジをハウジング内に係止するように構成され配置された係止タブを更に備える。
【００２３】
この形態では、ヒンジ付きカバーの内側表面は、ヒンジ付きカバーの閉鎖時にハウジングの遠位端に向かってカートリッジを付勢するための１つ又は２つ以上のばね部材と、カートリッジの取り外しを補助するための取り出しフックと、を更に備える。
【００２４】
別の形態では、分注装置は、反応性材料受容器を更に備え、反応性材料受容器は、反応性材料受容器からハウジング又はカートリッジのいずれかの開口部内へと延在する中央安定化ロッドによってハウジングの遠位端に接続され、中央安定化ロッドは、開口部を取り囲むねじ山と係合するナットを有する。
【００２５】
この形態では、反応性材料受容器は、ノズルのルアーテーパと協働するルアーテーパを有する実質的に平行な入口ポートを更に備え、ルアーナットとルアーねじとの組み合わせが、入口ポートと密封関係になるようにノズルを付勢する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
本明細書に開示される形態は、添付図面の図において、例として、かつ限定としてではなく図示され、同様の参照番号は、類似の要素を指す。
【図１】本出願によるカートリッジの斜視図である。
【図２】図１のカートリッジの断面図である。
【図３】図１のカートリッジの分解組立図である。
【図４Ａ】カートリッジと、カートリッジを受容するための長手方向ハウジングの第１の実施形態との組み合わせの分解組立図である。
【図４Ｂ】図４Ａのカートリッジ及びハウジングの組立図である。
【図４Ｃ】図４Ｂの組み立てられたカートリッジ及びハウジング内の流路の線図である。
【図４Ｄ】図４Ａ〜図４Ｃによるシリンジノズルを付勢するための代替的な設計を示す。
【図４Ｅ】図４Ａ〜図４Ｃによるシリンジノズルを付勢するための代替的な設計を示す。
【図５Ａ】本出願のカートリッジを受容するための長手方向ハウジングの第２の実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａのハウジングの近位に位置するカートリッジの分解組立図である。
【図５Ｃ】ハウジングの詳細図である。
【図５Ｄ】ハウジングの詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本明細書では、液体送達シリンジ、特にガラスシリンジを保持するためのカートリッジ、及びカートリッジを受容するためのハウジングである医療装置が記載される。
【００２８】
本明細書で使用するとき、「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」という単数の文法的形態で書かれた以下の用語のそれぞれはまた、本明細書において特に具体的に定義又は記載されない限り、又は文脈がそうでない旨を明確に指示しない限り、複数の記載された実体又はオブジェクトを指し、かつそれを包含してもよい。例えば、本明細書で使用するとき、語句「装置」、「アセンブリ」、「機構」、「成分」、及び「要素」もまた、複数の装置、複数のアセンブリ、複数の機構、複数の成分、及び複数の要素を、それぞれ指し、包含してもよい。
【００２９】
以下の用語、「含む（includes）」、「含む（including）」、「有する（has）」、「有する（having）」、「備える（comprises）」、及び「備える（comprising）」のそれぞれ、並びにそれらの言語的又は文法的な変異形、派生語、及び／又は活用形は、本明細書で使用するとき、「含むが、これらに限定されない」を意味する。
【００３０】
本明細書に開示される様々な形態は、それらの適用において、本方法の形態の操作若しくは実施のステップ若しくはプロシージャ、及びサブステップ若しくはサブプロシージャの順番若しくは順序、及び数の詳細に限定されない、又は、本明細書で特に具体的に記載されない限り、以下の例示的な説明、添付の図面、及び実施例に記載される、システム、システムサブユニット、装置、アセンブリ、サブアセンブリ、機構、構造体、成分、要素、及び機器構成の、種類、組成、構造、配置、順序、及び数、並びにシステムの形態の周辺機器、ユーティリティ、付属品、及び材料の詳細に限定されないことを理解されたい。本明細書に開示される器具、システム、及び方法は、様々な他の代替形態及び様々な他の代替方法に従って実施又は実現することができる。
【００３１】
本開示全体を通して本明細書で使用される全ての技術的及び科学的用語、用語、及び／又は語句は、本明細書において特に具体的に定義又は記載されない限り、当業者のうちの一人によって一般的に理解されるものと同一又は類似の意味のいずれかを有することも理解されたい。本開示全体を通して本明細書で使用される表現法、用語法、及び表記法は、説明の目的のためのものであり、限定するものと見なされるべきではない。
【００３２】
「遠位」という用語は、分注端部に最も近い、装置又は構成要素の端部を指す。「近位」という用語は、分注端部から最も遠い、装置又は構成要素の端部を指す。
【００３３】
本明細書で使用するとき、「実質的に平行」という用語は、開示される物品の要素に適用されるとき、要素が平行に近いが、必ずしも完全に平行ではないことを意味することが意図される。例えば、要素は、それらが内部に配設される上部構造内に保たれている限り、互いに対して若干傾斜して配設され得る。
【００３４】
本明細書では、複数の共反応性材料を貯蔵し、かつ封止を必要とする切開部などの手術部位に送達するためのカートリッジが提供される。具体的には、切開部位は、従来の縫合によって封止することが困難であり、代わりに生物学的シーラントの使用を必要とする切開部位であり得る。１つの周知のシーラントはフィブリンであり、これは、フィブリノーゲンとトロンビンとが組み合わされたときに形成される。フィブリノーゲン及びトロンビンは生体内で天然に存在しているが、これらの２つの共反応性材料は単離された物質として市販されており、貯蔵されて医療専門家に供給され、後に混合されて、切開、創傷などを封止する際に使用されることができる。
【００３５】
重合性物質（フィブリノーゲン）及び開始剤又は促進剤（トロンビン）の両方が生体物質であり、比較的不安定であるという事実が、フィブリンシーラントの長期貯蔵を複雑化させる。長期貯蔵は、物質の温度を凍結（０℃）以下に維持すること、並びにこれらの物質を、非常に不活性であり、かつガス透過に対して耐性であることが周知であるガラスの中で貯蔵することによって容易になる。したがって、凍結され、ガラスシリンジ本体内に貯蔵又はパッケージ化されたフィブリノーゲン及びトロンビンは、商業化が可能になる。
【００３６】
加えて、冷凍貯蔵輸送は比較的高価であり、施設内の冷凍貯蔵スペースは制限され得る。本開示のカートリッジシステムは、冷凍貯蔵される必要があるパッケージの量を制限する。更に、処置において１ユニットを超える生物製剤が必要とされる場合（時々あることだが）、新たな装置を入手するのではなく、アプリケーション装置に別のカートリッジを再装填することができるで、廃棄物を低減することができる。
【００３７】
しかしながら、ガラスシリンジのルアー取付具の公差は、多くの場合、漏れを防止するのに十分に緊密ではないという事実により、マニホールド及び混合先端部などの協働する医療器具にこれらの共反応性材料を送達するためのガラスシリンジの使用を複雑化する。更に、手術室内でガラスシリンジを扱うことは困難である。有利には、他の器具に対するルアーテーパ状ノズルの封止は、ガラスノズルと対応する受容ルアーテーパとの間のプレス嵌めによって達成することができる。本開示の装置は、ノズル上のルアーナット以外の付勢手段を使用することによってこのプレス嵌めを達成して、ガラスノズルと、付随する器具（複数可）の受容ルアーテーパとの間に封止力を生成する。このシステムは、ガラスシリンジの取り扱いを最小化し、ガラスシリンジの調製及び使用の容易性を最大化する。
【００３８】
加えて、医療施設における凍結ガラスシリンジの選択及び使用は、課題を呈し得る。冷たいガラスに生じる結露は、シリンジを滑りやすい状態にし、落下及び破砕を起こしやすくし得る。また、異なる材料が充填されたシリンジを大量貯蔵から選択する必要性があるため、シリンジのミスマッチが生じ、ミスマッチした対の廃棄及び封止手順の再開が必要となる可能性がある。本開示によれば、貯蔵及び製造施設から輸送される前に予めマッチさせた異なる材料のシリンジがカートリッジに挿入されて保持されているカートリッジ装置が提供される。その後凍結され、届けられたカートリッジは、医療施設においてより容易に扱われるので、破損及び成分のミスマッチの可能性が低減する。好都合には、カートリッジは、専用の分注装置内に受容されるように構成され配置されており、共反応性材料は、漏れなることなく分注装置から下流装置に分配され得る。
【００３９】
図１〜図３は、本開示のカートリッジ１００を示し、カートリッジ１００は、実質的に平行な長手方向空隙１２０ａ、１２０ｂを有する細長いホルダ本体１１０と、長手方向空隙１２０ａ、１２０ｂ内に実質的に平行に配置された、シリンジなどの第１及び第２の中空円筒体１３０ａ、１３０ｂとを有している。２つの共反応性材料（例えばトロンビン及びフィブリノーゲン）は、第１及び第２のシリンジ１３０ａ、１３０ｂ内に別々に配置される。第１及び第２のシリンジ１３０ａ、１３０ｂは、開放近位端１３２と、その遠位端にあるルアーテーパを有するノズル１３４と、内部に位置付けられ、開放近位端１３２を封止し、かつシリンジ内で摺動可能に移動可能であるピストン１３６とを有する。ピストンは、それらの近位端にプランジャを受容する構造とされているが、ピストンにはプランジャは取り付けられていない。カートリッジは、ノズル１３４を封止する取り外し可能な閉鎖キャップ１３８と、シリンジの開放近位端１３２に嵌合する、実質的に平行なプラグ１４０ａ、１４０ｂを有する取り外し可能な後方閉鎖キャップ１４０とを有することができる。
【００４０】
シリンジ１３０ａ、１３０ｂの開放近位端１３２は、シリンジの内径と実質的に同じ直径を有し、ノズル１３４はルアーテーパを有する。有利には、シリンジはガラスであり、共反応性材料は、フィブリノーゲン及びトロンビンである。ホルダ本体１１０は、シリンジ内の共反応性材料の解凍及び加温、並びにシリンジの内容物の視認を容易にするために、横並びの長手方向空隙１２０ａ、１２０ｂの各々への窓１１２を有することができる。また、ホルダ本体は、実質的に平行な長手方向空隙１２０ａと１２０ｂとの間に長手方向溝１１４を備え、この溝は、以下に説明する分注装置の中にカートリッジを案内するのに役立つ。ホルダ本体１１０は、ポリプロピレン又はポリエチレンテレフタレートなどの医学的に許容可能な可撓性プラスチック又はポリマーで作製され得、シリンジは、長手方向空隙内の適所にスナップ嵌めされ得る。
【００４１】
カートリッジ１００は、カートリッジを保持するように特別に構成され配置されている１つ又は２つ以上の専用の分注装置内に受容される。
【００４２】
図４Ａ〜図４Ｃは、上述したカートリッジ１００と長手方向ハウジング２１０とを含む、２つの共反応性材料の送達及び混合を同時に行うための上部又は側面装填式分注装置２００を示し、長手方向ハウジング２１０は、背骨部２１０ａを含みかつ近位端及び遠位端を有しており、ハウジングは、カートリッジ１００を受容するように構成され配置されている。分注装置２００は、有利には、ポリプロピレン又はポリエチレンテレフタレートなどの医学的に許容可能な可撓性プラスチック又はポリマーから作製されることができる。
【００４３】
分注装置２００は、長手方向ハウジング２１０と一体又は別個のいずれかである、マニホールドなどの反応性材料受容器２１２を更に備えることができる。反応性材料受容器は、実質的に平行な入口ポート２１４を有し、入口ポート２１４は、ハウジング２００の遠位端に第１の軸方向距離だけ離れて位置する、中空円筒体ノズル１３４のルアーテーパと協働するルアーテーパを有し、円筒体ルアーノズル１３４は、入口ポート２１４内に着座して封止する。反応性材料受容器は、入口ポート２１４の遠位に、第２の軸方向距離だけ離れた実質的に平行な出口ポート２２０を有し、第２の軸方向距離は第１の軸方向距離とは異なり、ルアーナット及びねじ山付きコネクタ２３２は出口ポート２２０と流体連通している。反応性材料受容器の入口ポート２１４と出口ポート２２０との間の異なる第１の軸方向距離及び第２の軸方向距離は、反応性材料受容器２１２が、共反応性材料の流路を、シリンジノズル１３４間のより大きな軸方向距離からアダプタの出口ポート２２０間のより小さい軸方向距離まで適合させるように構成され得る。分注装置２００は、反応性材料受容器２１２の遠位端においてルアーナット及びねじ山付きコネクタ２３２に接続されたスプレー又はドリップ混合先端部２３０を更に含むことができ、混合先端部２３０は、反応性材料受容器２１２及びノズル１３４内の様々なチャネルを通して、カートリッジ１００の第１及び第２の中空円筒体１３０ａ、１３０ｂと流体連通している。出口ポート２２０は、使用するまでユニットを封止するためにキャップ２２５で覆われていてもよい。
【００４４】
加えて、長手方向ハウジング２１０は、長手方向空隙２１５をその側部に有し、この長手方向空隙２１５は、ハウジング２１０の近位端と遠位端との間にカートリッジ１００を収容するように構成され配置されている。長手方向ハウジングは、クランプ２１６を更に含み、このクランプ２１６は、カートリッジ１００を長手方向空隙２１５内に保持し、かつカートリッジ１００を付勢し、それによって、シリンジ１３０ａ、１３０ｂのノズル１３４をハウジングの遠位端に向けて付勢し、かつ、クランプが係合位置２１６ａにあるときに反応性材料受容器２１２の入口ポート２１４に対して緊密に付勢する。このようにして、ガラスシリンジのルアーテーパ状ノズル１３４は、可撓性プラスチック又はポリマーで作製された入口ポート２１４の協働するルアーテーパに対して付勢され、共反応性材料が漏れないように封止される。ハウジング２１０は、その近位端にある固定具２１８を有し、固定具２１８は、カートリッジ１００内に保持されたシリンジ１３０ａ、１３０ｂ内のピストン１３６の近位端に接触するように構成され配置された実質的に平行なプランジャ２１９を、内部に摺動可能に捕捉する。共反応性材料の分注が所望されるとき、実質的に平行なプランジャ２１９は、シリンジ本体に押し込まれてピストン１３６に押し付けられ、これにより、液化した共反応性材料が、反応性材料受容器２１２を通ってスプレー又はドリップ混合先端部２３０の中に押し込まれる。
【００４５】
図４Ｄ〜図４Ｅは、長手方向ハウジング２１０とは別個の反応性材料受容器２１２の入口ポート２１４内にかつそれに対してシリンジノズル１３４を付勢するための代替設計を示す。この設計では、反応性材料受容器２１２は、カートリッジ１００又はハウジング２１０の開口部に嵌合する中央安定化ロッド２１７を備えている。安定化ロッド２１７には、ルアーナットなどのナット２１７ａが設けられており、このナット２１７ａは、反応性材料受容器がカートリッジ１００又は長手方向ハウジング２１０と嵌合すると、カートリッジ１００又はハウジング２１０内の開口部の周りに設けられたルアーねじなどの協働ねじ上に螺合することができる。
【００４６】
図５Ａ〜図５Ｄは、長手方向ハウジング３１０が近位端及び遠位端を有する細長い本体である、分注装置３００の代替的な後部装填式の設計を示す。ハウジング３１０の近位端は、カートリッジ１００を受容するように開放され、ヒンジ３１５ａでハウジングに接続されたヒンジ付きカバー３１５を有する。ヒンジ付きカバー３１５は、シリンジ本体１３０ａ、１３０ｂ内のピストン１３６に接触するように構成され配置されている実質的に平行なプランジャ３１９を内部に摺動可能に捕捉する。ヒンジ付きカバー３１５は、カートリッジ１００をハウジング３１０内に係止するようにハウジング３１０の近位端と係合するように構成され配置された係止タブ３１５ｃを更に備える。任意選択的に、ヒンジ付きカバーの内側表面は、ヒンジ付きカバー３１５の閉鎖時にカートリッジ１００の遠位端に圧力を加えるための１つ又は２つ以上のばね部材、この場合はばねタブ３１５ｂと、カバーが開放されたときにカートリッジの取り外しを支援するための取り出しフック３１５ｄとを更に備える。ばね部材は、圧縮ばねなどであってもよいことを理解されたい。取り出しフック３１５ｄは、別個の作用を必要とするのではなく、ヒンジ付きカバーが開放された際に、係合したルアー取付具の摩擦を克服するのに役立つ。
【００４７】
分注装置３００の遠位端は、カートリッジ１００のガラスシリンジのルアーテーパ状ノズル１３４と協働するルアーテーパ状入口ポート３１４を備えた反応性材料受容器３１２を有する。理解され得るように、ばね部材（複数可）３１５ｂは、ヒンジ付きドア３１５が閉鎖されたときにカートリッジ１００を圧縮し、ノズル１３４を入口ポート３１４内に着座させ、封止する。反応性材料受容器は同様に、その遠位端にあるルアータイプの出口ポート３１６を有することができる。反応性材料受容器は、共反応性材料の液体通路を、シリンジの出口ノズル１３４間の軸方向距離、及びマニホールド３２０の入口ポート間の異なる軸方向距離に適合させるように構成されているという点で、上述の装置と同様である。マニホールド３２０は、相互排他的な共反応性材料通路を、混合先端部３３０に入るのに十分な分離に更に収束させる内部通路を有し、この共反応性材料は、手術部位への送達の直前に混合される。
【００４８】
ＰＣＴ１．一形態では、複数の共反応性材料の貯蔵及び送達のためのカートリッジであって、実質的に平行な長手方向空隙を有する細長いホルダ本体と、当該長手方向空隙内に実質的に平行に配置された複数の中空円筒体と、当該複数の中空円筒体内に別々に配置された当該共反応性材料とを備える、カートリッジが提供される。複数の中空円筒体は、開放近位端と、その遠位端にあるノズルと、内部に位置付けられたピストンとを有し、当該ピストンは、開放近位端を封止し、中空円筒体内で摺動可能に移動可能であり、かつプランジャが取り付けられていない。
【００４９】
ＰＣＴ２．ノズルを封止する取り外し可能な閉鎖キャップを更に備える、パラグラフＰＣＴ１のカートリッジ。
【００５０】
ＰＣＴ３．当該複数の中空円筒体の開放近位端に嵌合する実質的に平行なプラグを有する取り外し可能な後方閉鎖キャップを更に備える、パラグラフＰＣＴ１又はパラグラフＰＣＴ２のカートリッジ。
【００５１】
ＰＣＴ４．開放近位端が、中空円筒体の内径と実質的に同じ直径を有し、ノズルがルアーテーパを有する、先行するいずれかのＰＣＴパラグラフのカートリッジ。
【００５２】
ＰＣＴ５．中空円筒体が、ガラスシリンジ本体である、先行するいずれかのＰＣＴパラグラフのカートリッジ。
【００５３】
ＰＣＴ６．当該共反応性材料が、フィブリノーゲン及びトロンビンである、先行するいずれかのＰＣＴパラグラフのカートリッジ。
【００５４】
ＰＣＴ７．ホルダ本体が、実質的に平行な長手方向空隙の各々への窓を備える、先行するいずれかのＰＣＴパラグラフのカートリッジ。
【００５５】
ＰＣＴ８．ホルダ本体が、実質的に平行な長手方向空隙の間に長手方向溝を備える、先行するいずれかのＰＣＴパラグラフのカートリッジ。
【００５６】
ＰＣＴ９．近位端及び遠位端を有するカートリッジを含む、複数の共反応性材料の送達及び混合を同時に行うための分注装置。カートリッジは、実質的に平行な長手方向空隙を有する細長いホルダ本体と、当該長手方向空隙内に実質的に平行に配置された複数の中空円筒体と、を備える。複数の共反応性材料が、当該複数の中空円筒体内に別々に配置され、複数の中空円筒体は、開放近位端と、その遠位端にあるルアーテーパを有するノズルと、内部に位置付けられたピストンとを有し、当該ピストンは、開放近位端を封止し、中空円筒体内で摺動可能に移動可能であり、かつプランジャが取り付けられていない。分注装置は、近位端及び遠位端を有する長手方向ハウジングであって、当該カートリッジを受容するように構成され配置されており、長手方向ハウジングの近位端に、当該ピストンの近位端に接触するように構成され配置されているプランジャを有する、長手方向ハウジングを更に有する。
【００５７】
ＰＣＴ１０．ハウジングの遠位端に位置する、第１の軸方向距離だけ離れた実質的に平行な入口ポートを有する反応性材料受容器を更に備え、当該入口ポートは、当該円筒体ノズルのルアーテーパと協働するルアーテーパを有する、パラグラフＰＣＴ９の分注装置。
【００５８】
ＰＣＴ１１．反応性材料受容器が、第２の軸方向距離だけ離れかつ当該入口ポートの遠位に位置する実質的に平行な出口ポートと、当該出口ポートと流体連通する出口ノズルとを有し、第２の軸方向距離は、当該第１の軸方向距離とは異なっている、パラグラフＰＣＴ１０の分注装置。
【００５９】
ＰＣＴ１２．当該反応性材料受容器の出口ポートに接続されたスプレー又はドリップ混合先端部を更に備え、当該混合先端部は、反応性材料受容器及びノズル内のチャネルを通して当該カートリッジの当該複数の中空円筒体と流体連通している、パラグラフＰＣＴ１１の分注装置。
【００６０】
ＰＣＴ１３．長手方向ハウジングが、近位端及び遠位端を有する背骨部と、当該ハウジングの側部にある、当該背骨部の両側の長手方向空隙であって、当該カートリッジをハウジングの当該近位端と当該遠位端との間に収容するように構成され配置されている、実質的に平行な長手方向空隙と、を備える、パラグラフＰＣＴ９〜ＰＣＴ１２のいずれかの分注装置。
【００６１】
ＰＣＴ１４．長手方向ハウジングは、当該カートリッジを当該長手方向空隙内に保持し、かつ当該カートリッジ及び当該ノズルをハウジングの遠位端に向かって付勢するためのクランプと、プランジャが内部に摺動可能に捕捉されている、当該ハウジングの近位端にある固定具と、を更に備える、パラグラフＰＣＴ１３の分注装置。
【００６２】
ＰＣＴ１５．長手方向ハウジングは、細長い本体であって、当該ハウジングの近位端が当該カートリッジを受容するために開放している、細長い本体と、当該ハウジングの当該開放近位端のヒンジ付きカバーであって、当該プランジャが当該ヒンジ付きカバー内に摺動可能に捕捉されている、ヒンジ付きカバーと、を備える、パラグラフＰＣＴ９〜ＰＣＴ１４のいずれかの分注装置。
【００６３】
ＰＣＴ１６．ヒンジ付きカバーが、ハウジングの近位端と係合し、かつ当該カートリッジをハウジング内に係止するように構成され配置された係止タブを更に備える、パラグラフＰＣＴ１５の分注装置。
【００６４】
ＰＣＴ１７．ヒンジ付きカバーの内側表面が、当該ヒンジ付きカバーの閉鎖時にハウジングの遠位端に向かってカートリッジを付勢するための１つ又は２つ以上のばね部材と、カートリッジの取り外しを補助するための取り出しフックと、を更に備える、パラグラフＰＣＴ１６の分注装置。
【００６５】
ＰＣＴ１８．反応性材料受容器を更に備え、反応性材料受容器は、当該反応性材料受容器からハウジング又はカートリッジのいずれかの開口部内へと延在する中央安定化ロッドによってハウジングの遠位端に接続され、当該中央安定化ロッドは、開口部を取り囲むねじ山と係合するナットを有する、パラグラフＰＣＴ９〜ＰＣＴ１７のいずれかの分注装置。
【００６６】
ＰＣＴ１９．反応性材料受容器が、当該ノズルのルアーテーパと協働するルアーテーパを有する実質的に平行な入口ポートを更に備え、当該ルアーナットとルアーねじとの組み合わせが、当該入口ポートと密封関係になるように当該ノズルを付勢する、パラグラフＰＣＴ１８の分注装置。
【００６７】
産業上の利用可能性
本明細書に開示される装置は、医療分野に適用可能である。
【００６８】
上記の開示は、独立した有用性を有する複数の別個の発明を包含すると考えられる。これらの発明のそれぞれは、その好ましい形態で開示されているが、本明細書に開示及び例示されるこれらの特定の実施形態は、多くの変形が可能であるため、限定的な意味で考慮されるべきではない。本発明の主題は、本明細書に開示される様々な要素、特徴、機能、及び／又は特性の全ての新規かつ非自明のコンビネーション及びサブコンビネーションを含む。同様に、「特許請求の範囲」が「ａ」又は「第１の」要素又はその等価物を列挙する場合、このような「特許請求の範囲」は、１つ以上のそのような要素の組み込みを含み、２つ又はそれ以上のそのような要素を必要とすることも除外することも含まないことを理解すべきである。
【００６９】
以下の「特許請求の範囲」は、開示される発明の１つを対象とする特定のコンビネーション及びサブコンビネーションを具体的に指摘し、新規かつ非自明であると考えられる。特徴、機能、要素、及び／又は特性の他のコンビネーション及びサブコンビネーションで具現化された発明は、本特許請求の範囲の修正、又は本願若しくは関連出願における新規の特許請求の範囲の提示によって主張され得る。そのような修正又は新規の特許請求の範囲は、それらが異なる発明を対象とするか、又は同一の発明を対象としているかに関わらず、元の特許請求の範囲と異なるか、より広いか、より狭いか、又は同一の範囲であるかに関わらず、本開示の発明の主題に含まれるものと見なされる。
【００７０】
〔実施の態様〕
（１）  複数の共反応性材料（co-reactive materials）の貯蔵及び送達のためのカートリッジであって、
実質的に平行な長手方向空隙を有する細長いホルダ本体と、
前記長手方向空隙内に実質的に平行に配置された複数の中空円筒体と、
前記複数の中空円筒体内に別々に配置された前記共反応性材料と、を備え、
前記複数の中空円筒体が、開放近位端と、その遠位端にあるノズルと、内部に位置付けられたピストンとを有し、前記ピストンは、前記開放近位端を封止し、前記中空円筒体内で摺動可能に移動可能であり、かつプランジャが取り付けられていない、カートリッジ。
（２）  前記ノズルを封止する取り外し可能な閉鎖キャップを更に備える、実施態様１に記載のカートリッジ。
（３）  実質的に平行な前記複数の中空円筒体の前記開放近位端に嵌合するプラグを有する、取り外し可能な後方閉鎖キャップを更に備える、実施態様１に記載のカートリッジ。
（４）  前記開放近位端が、前記中空円筒体の内径と実質的に同じ直径を有し、前記ノズルがルアーテーパを有する、実施態様１に記載のカートリッジ。
（５）  前記中空円筒体が、ガラスシリンジ本体である、実施態様１に記載のカートリッジ。
【００７１】
（６）  前記共反応性材料が、フィブリノーゲン及びトロンビンである、実施態様１に記載のカートリッジ。
（７）  前記ホルダ本体が、前記実質的に平行な長手方向空隙の各々への窓を備える、実施態様１に記載のカートリッジ。
（８）  前記ホルダ本体が、前記実質的に平行な長手方向空隙の間に長手方向溝を備える、実施態様１に記載のカートリッジ。
（９）  複数の共反応性材料の送達及び混合を同時に行うための分注装置であって、
近位端及び遠位端を有するカートリッジであって、
実質的に平行な長手方向空隙を有する細長いホルダ本体と、
前記長手方向空隙内に実質的に平行に配置された複数の中空円筒体と、
前記複数の中空円筒体内に別々に配置された前記共反応性材料と、を備え、
前記複数の中空円筒体が、開放近位端と、その遠位端にあるルアーテーパを有するノズルと、内部に位置付けられたピストンとを有し、前記ピストンは、前記開放近位端を封止し、前記中空円筒体内で摺動可能に移動可能であり、かつプランジャが取り付けられていない、カートリッジと、
近位端及び遠位端を有する長手方向ハウジングであって、前記カートリッジを受容するように構成され配置されており、前記長手方向ハウジングの前記近位端に、前記ピストンの近位端に接触するように構成され配置されているプランジャを有する、長手方向ハウジングと、を備える、分注装置。
（１０）  前記ハウジングの遠位端に位置する、第１の軸方向距離だけ離れた実質的に平行な入口ポートを有する反応性材料受容器を更に備え、前記入口ポートは、前記円筒体ノズルのルアーテーパと協働するルアーテーパを有する、実施態様９に記載の分注装置。
【００７２】
（１１）  前記反応性材料受容器が、第２の軸方向距離だけ離れかつ前記入口ポートの遠位に位置する実質的に平行な出口ポートと、前記出口ポートと流体連通する出口ノズルとを有し、前記第２の軸方向距離は、前記第１の軸方向距離とは異なっている、実施態様１０に記載の分注装置。
（１２）  前記反応性材料受容器の前記出口ポートに接続されたスプレー又はドリップ混合先端部を更に備え、前記混合先端部は、前記反応性材料受容器及び前記ノズル内のチャネルを通して前記カートリッジの前記複数の中空円筒体と流体連通している、実施態様１０に記載の分注装置。
（１３）  前記長手方向ハウジングが、近位端及び遠位端を有する背骨部と、前記ハウジングの側部にある、前記背骨部の両側の実質的に平行な長手方向空隙であって、前記カートリッジを前記ハウジングの前記近位端と前記遠位端との間に収容するように構成され配置されている、実質的に平行な長手方向空隙と、を備える、実施態様９に記載の分注装置。
（１４）  前記長手方向ハウジングは、前記カートリッジを前記長手方向空隙内に保持し、かつ前記カートリッジ及び前記ノズルを前記ハウジングの前記遠位端に向かって付勢するためのクランプと、前記プランジャが内部に摺動可能に捕捉されている、前記ハウジングの前記近位端にある固定具と、を更に備える、実施態様１３に記載の分注装置。
（１５）  前記長手方向ハウジングは、細長い本体であって、前記ハウジングの前記近位端が前記カートリッジを受容するために開放している、細長い本体と、前記ハウジングの前記開放近位端のヒンジ付きカバーであって、前記プランジャが前記ヒンジ付きカバー内に摺動可能に捕捉されている、ヒンジ付きカバーと、を備える、実施態様９に記載の分注装置。
【００７３】
（１６）  前記ヒンジ付きカバーが、前記ハウジングの前記近位端と係合し、かつ前記カートリッジを前記ハウジング内に係止するように構成され配置された係止タブを更に備える、実施態様１５に記載の分注装置。
（１７）  前記ヒンジ付きカバーの内側表面が、前記ヒンジ付きカバーの閉鎖時に前記ハウジングの前記遠位端に向かって前記カートリッジを付勢するための１つ又は２つ以上のばね部材と、前記カートリッジの取り外しを補助するための取り出しフックと、を更に備える、実施態様１６に記載の分注装置。
（１８）  反応性材料受容器を更に備え、前記反応性材料受容器は、前記反応性材料受容器から前記ハウジング又は前記カートリッジのいずれかの開口部内へと延在する中央安定化ロッドによって前記ハウジングの前記遠位端に接続され、前記中央安定化ロッドは、前記開口部を取り囲むねじ山と係合するナットを有する、実施態様９に記載の分注装置。
（１９）  前記反応性材料受容器が、前記ノズルのルアーテーパと協働するルアーテーパを有する実質的に平行な入口ポートを更に備え、前記ルアーナットとルアーねじとの組み合わせが、前記入口ポートと密封関係になるように前記ノズルを付勢する、実施態様１８に記載の分注装置。
【図１】
2021521920.tif 000003
【図２】
2021521920.tif 000004
【図３】
2021521920.tif 000005
【図４Ａ】
2021521920.tif 000006
【図４Ｂ】
2021521920.tif 000007
【図４Ｃ】
2021521920.tif 000008
【図４Ｄ】
2021521920.tif 000009
【図４Ｅ】
2021521920.tif 000010
【図５Ａ】
2021521920.tif 000011
【図５Ｂ】
2021521920.tif 000012
【図５Ｃ】
2021521920.tif 000013
【図５Ｄ】
2021521920.tif 000014
【国際調査報告】
2021521920.tif 000015
2021521920.tif 000016
2021521920.tif 000017