(57)【要約】【課題】開示の実施形態は、第１の端部及び第２の端部を有する管状部材を備える、体液のための収集デバイスに関する。【解決手段】第１の端部の一部はユーザに固定されるように構成され、管状部材はそれ自体の上に折り重ねられて第１のシース及び第２のシースを形成し得る。ある用途では、記載される液体収集デバイスは、連結ループを用いてユーザに固定され得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体収集デバイスであって、
第１の開口部を有する第１の端部及び第２の開口部を有する第２の端部を備える管状部材であって、前記第１の端部の一部がユーザに粘着的に固定されるように構成され、前記第２の端部が前記第１の端部の周囲で折り返して第１のシース及び第２のシースを形成するように構成され、前記第２のシースが前記第１のシースのアウトボード側にあるとともに内容積を画定する、前記管状部材と、
内径及び外径を有する第１の保持用ループであって、前記第１のシースのアウトボード側でかつ前記第２のシースのインボード側に配置されるように構成された前記第１の保持用ループと、
内径及び外径を有する第２の保持用ループであって、前記第２の保持用ループの前記内径が前記第１の保持用ループの前記外径よりも小さい、前記第２の保持用ループと
を備える前記液体収集デバイス。
【請求項２】
前記第２のシースが液体収集バッグに取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項３】
前記第２の保持用ループがハーネスに取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項４】
ハーネス及びストラップをさらに備え、前記ハーネスがユーザの周囲に配置されるように構成され、前記ストラップが前記第２の保持用ループを前記ハーネスに接続するように構成されている、請求項３に記載の液体収集デバイス。
【請求項５】
前記ストラップが弾性を有する、請求項４に記載の液体収集デバイス。
【請求項６】
前記第１のシースが陰茎の亀頭を超えて延在し、ドレーンチューブが前記第１の開口部を通過することを可能とするように構成された、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項７】
前記ドレーンチューブが、前記第２のシースによって画定される前記内容積に液体を排出させるように構成されている、請求項６に記載の液体収集デバイス。
【請求項８】
前記第１のシースがフラッターバルブを備える、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項９】
前記第１のシースが凹所フラッターバルブを備える、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１０】
前記第２のシースが少なくとも１つのフラッターバルブを備える、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１１】
前記第２のシースをドレーンチューブに接続する一方向バルブをさらに備え、前記ドレーンチューブが液体収集バッグに接続されている、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１２】
溝形シールを有する液体収集バッグをさらに備える請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１３】
前記第１の保持用ループが、陰茎の周囲に貼り付けられ、前記陰茎の実質的な圧迫を回避するように構成されている、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１４】
前記管状部材の前記第１の端部に配置された粘着層をさらに備える請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１５】
男性用尿収集デバイスであって、
第１の端部及び第２の端部を有する管状部材であって、該管状部材がそれ自体の上に折り重ねて第１のシース及び第２のシースを形成するように構成され、前記第１のシースが陰茎の周囲に配置されるように構成され、前記第２のシースが前記第１のシースのアウトボード側にあり、前記第２のシースが内容積を画定し、液体収集バッグと流通するように構成されている、前記管状部材と、
内径及び外径を有する第１の保持用ループであって、前記第１の保持用ループが、前記第１のシースのアウトボード側でかつ前記第２のシースのインボード側で前記陰茎の周囲に配置され、前記第１の保持用ループが前記陰茎の圧迫を回避するように構成されている、前記第１の保持用ループと
を備える前記男性用尿収集デバイス。
【請求項１６】
前記第１のシースの第１の開口部が、留置カテーテルドレーンチューブが前記第１の開口部を通過可能となるように構成され、前記第２のシースの第２の開口部が前記ドレーンチューブの周囲に固定されるように構成されている、請求項１５に記載の男性用尿収集デバイス。
【請求項１７】
内径及び外径を有する第２の保持用ループをさらに備え、前記第１の保持用ループの前記外径が前記第２の保持用ループの前記内径よりも大きく、前記第２の保持用ループがストラップによってハーネスに取り付けられるように構成されている、請求項１５に記載の男性用尿収集デバイス。
【請求項１８】
男性用尿収集デバイスであって、
第１の開口部を備える第１の端部及び第２の開口部を備える第２の端部を有する第１のシースであって、前記第１の開口部は陰茎が前記第１のシースの前記第１の端部に挿入可能となるように構成され、前記第２の端部が前記陰茎の亀頭を超えて延在するように構成され、前記第２の開口部がフラッターバルブを備える、前記第１のシースと、
前記第１のシースの外部に取り付けられる第２のシースであって、該第２のシースは前記第１のシースの前記第２の端部のアウトボード側にあり、内容積を画定する、前記第２のシースと
を備える前記男性用尿収集デバイス。
【請求項１９】
前記第１のシースの前記第１の端部が、前記陰茎の一部への通気を可能とする１以上の通気開口部を備える、請求項１８に記載の男性用尿収集デバイス。
【請求項２０】
前記第１のシースの前記第２の端部が粘着層を備える、請求項１８に記載の男性用尿収集デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１８年４月１７日出願の米国仮特許出願第６２／７６５８７９３号及び２０１８年１１月２０日出願の米国仮特許出願第６２／７７００３１号の優先権を主張し、その各々の開示が参照によりここに取り込まれる。
【０００２】
ここに開示する実施形態は、体液収集及び体液収集デバイスの保護について採用される。
【背景技術】
【０００３】
従来的な外部カテーテル及び体液収集デバイスは、通常は、尿、血液、便、その他の体液が長時間にわたってユーザに接触したままとなり得るシース（sheath）を利用する。これは、ユーザの皮膚を刺激し、場合によっては感染をもたらす。
【発明の概要】
【０００４】
開示される実施形態は、第１及び第２のシースを形成するために、単一片の管状部材がそれ自体の上に折り返される、第２のシースは第１のシースのアウトボード側でかつ標準的には第１のシースの開放端を超えて延在する収集デバイスに関する。管状部材の第１の端部の少なくとも一部は、直接又は間接的にユーザに取り付けられるように構成される。第２のシースは、液体が収集され及び／又は液体バッグなどの後続の収集デバイスに向けられ得る内容積を画定することになる。
【０００５】
更なる開示の実施形態は、複数の個別封止可能な小袋を含む体液収集デバイスに関する。これらの封止可能な小袋は、長時間にわたって使用され得る一方でそれでも体液の除去を可能とする液体収集バッグを形成するために、閉じられて残りの小袋から分離され得る。
【０００６】
さらに他の開示の実施形態は、内部カテーテル及び／又はドレーンチューブの保護のためのデバイスに関する。開示の実施形態は、ユーザに取り付けられて、カテーテル又は内部ドレーンチューブが外れてしまうこと及び／又は汚染されてしまうことを抑制又は防止するためにドレーンチューブを取り囲む。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】図１は、開示の男性用液体収集デバイスの一実施形態を示す。
【図２−３】図２は、装着中の開示の男性用液体収集デバイスの一実施形態を示す。図３は、装着中の開示の男性用液体収集デバイスの一実施形態を示す。
【図４−５】図４は、装着中の開示の男性用液体収集デバイスの一実施形態を示す。図５は、開示の男性用液体収集デバイスの例示的実施形態を示す。
【図６】図６は、開示の男性用液体収集デバイスの例示的実施形態を示す。
【図７−８】図７は、装着中の開示の女性用液体収集デバイスの例示的実施形態を示す。図８は、装着中の開示の女性用液体収集デバイスの一実施形態を示す。
【図９−１０】図９は、開示の女性用液体収集デバイスの例示的実施形態を示す。図１０は、装着中の開示の直腸用収集デバイスの例示的実施形態を示す。
【図１１−１２】図１１は、装着中の開示の直腸用収集デバイスの一実施形態を示す。図１２は、開示の直腸用収集デバイスの例示的実施形態を示す。
【図１３−１４】図１３は、装着中の開示の保護デバイスの例示的実施形態を示す。図１４は、装着中の開示の保護デバイスの一実施形態を示す。
【図１５】図１５は、開示の保護デバイスの例示的実施形態を示す。
【図１６】図１６は、開示の保護デバイスの例示的実施形態を示す。
【図１７】図１７Ａは、例示的実施形態によるフラッターバルブを有する第１のシースを示す。図１７Ｂは、例示的実施形態による凹所フラッターバルブを有する第１のシースを示す。図１７Ｃは、第１のシース及びフラッターバルブを有する第２のシースの例示的実施形態を示す。
【図１８】図１８は、拡大した第２のシースを有する例示的実施形態を示す。
【図１９−２０】図１９は、拡大した液体収集バッグの例示的実施形態を示す。図２０は、拡大した第１のシースを有する開示のデバイスの例示的実施形態を示す。
【図２１】図２１は、粘着アタッチメントを用いる開示のデバイスの例示的実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下の実施形態の説明は、発明の異なる態様の特徴及び教示を具体的に説明する非限定的な代表例の符号を与える。説明する実施形態は、別個に、又は実施形態の説明からの他の実施形態と組み合わせて、実施することができるものとして認識されるべきである。実施形態の説明を検討する当業者は、発明の異なる説明による態様を学習及び理解することができるはずである。実施形態の説明は、具体的に言及されてはいないものの実施形態の説明を読んだ当業者の知識内にある他の実施例が発明の適用と整合するものと理解され得る程度に、発明の理解を促進するはずである。
【０００９】
開示の実施形態は、液体収集デバイスに関する。種々の実施形態は、男性用尿収集デバイス、女性用尿収集デバイス、便及び／若しくは直腸用収集デバイス、並びに／又は創傷分泌物若しくは他の体液を収集するためのデバイスとしての用途のために構成され得る。体液を収集することに代えて又はそれに加えて、開示の実施形態は、ユーザから体液を分離することによって皮膚の刺激及び感染の危険を抑制するように機能し得る。ある実施形態は、留置カテーテル、外科用ドレーン、又は他のドレーンチューブを汚染から隔離するように設計される。
【００１０】
開示の実施形態は、第１及び第２の開放端を有する一片の管状部材から第１のシース及び第２のシースを形成する管設計内で管を利用する。第１の側部及び／又は第１の開放端の一部はユーザに取り付け可能であり、第２の開放端は管状部材の第１の部分の上に折り返されて内側の第１のシース及び外側の第２のシースを形成することができる。これは、言い換えると、第１の開放端の一部を内側に折り返し、第１の開放端の一部をユーザに取り付けると表現することもできる。そして、更なる管状部材をユーザに対して巻くこと又はスライドさせることによって第１の内側シース及び第２の外側シースを形成する。
【００１１】
開示の実施形態によって、様々な長さの第１のシースが形成可能となる。より長い及びより短い長さの種々の第１のシースは、この設計が男性及び女性ユーザの双方、その他直腸、創傷治療及び他の実施形態に対応することを可能とする。ある実施形態では、第１のシースは、管状部材がわずかしか又はまったくユーザの身体を超えては延在しない状態で、ユーザに付着された管状部材の略扁平な部分であってもよい。他の実施形態では、管状部材のわずかな部分が、ユーザの身体を超えて延在することになる。ある実施形態では、拡大した管状部材が、液体が流れ出るが概ね戻らないようにするフラッターバルブを形成する。さらに他の実施形態では、管状部材の大部分は、ユーザから延びていくことになる。種々の実施形態において、第１のシースは、少なくとも長さ約０．５インチ、少なくとも長さ約１インチ、少なくとも長さ約２インチ、少なくとも長さ約４インチ、少なくとも長さ約６インチ、少なくとも長さ約８インチ、又は少なくとも長さ約１０インチであり得る。ある実施形態では、第１のシースは、最大で長さ約０．５インチ、最大で長さ約１インチ、最大で長さ約２インチ、最大で長さ約４インチ、最大で長さ約６インチ、最大で長さ約８インチ、又は最大で長さ約１０インチであり得る。
【００１２】
例示目的のみのために、開示のデバイスは、男性用尿収集デバイスとして最初に記載されるが、多数の代替的用途及び実施形態があり、その一部がここに記載される。男性用尿収集デバイスの文脈で説明する要素及び特徴は、そのような実施形態又は適用例に限定されず、他の多数の実施形態及び適用例の文脈に適用され得る。他の実施形態は、ここでの開示内容に精通した当業者によって直ちに理解可能でありかつ想到されるものである。
【００１３】
図１は、男性用尿収集デバイスの例示的実施形態を示す。図１に示すように、管状部材の第１の端部の一部は、陰茎に取り付けられる。第１のシース１０５は、陰茎の皮膚に直接粘着的に取り付けられてもよい。ある実施形態では、ハイドロコロイドドレッシング、Ｔｅｇａｄｅｒｍ及び／又はＤｕｏｄｅｒｍなどの中間層１１０が陰茎に直接付着されてもよく、管状部材の第１のシース１０５は中間層１１０に付着され得る。これにより、より広範囲の粘着性物質が、起こり得る刺激からユーザの皮膚を保護しつつ管状部材の第１のシース１０５をユーザに固定するのに使用可能となる。さらに、中間層１１０は、デバイスの粘着的に固定される部分が除去される時の潜在的に痛みを伴い及び／又は損傷を与える力からユーザの皮膚を保護することによってデバイスの除去及び／又は交換を容易化し得る。
【００１４】
部材の第１のシース１０５が陰茎の皮膚又は中間層１１０に粘着的に取り付けられる場合、粘着アタッチメントは、尿及び／又は他の体液が陰茎の皮膚と第１のシース１０５との間に流れることを防止するシールとして作用し得る。これは、起こり得る皮膚の刺激又は感染を防止するのに役立つ。ある実施形態では、中間層１１０は、中央開口部を有する略円形傘として整形されて、尿又は他の体液が中間層の開口部を通過することを可能としてもよい。好ましくは、第１のシース１０５は陰茎の亀頭に取り付けられ、より好ましくは、部材は導管から約０．５ｃｍ未満に取り付けられる。ある実施形態では、第１のシースの粘着アタッチメントは、ユーザが、ユーザといくらかの収集された尿又は他の体液との間の有意な接触を防止しつつも動いたり仰向けになったりすることを可能とし得る。ある実施形態では、水分バリアを形成するために、ゼリー状シール、ハイドロコロイドドレッシング又は他の水分バリアが、陰茎の皮膚と第１のシース１０５との間に利用されてもよく、尿又は他の体液とユーザの皮膚との間の接触をさらに防止する。ある実施形態では、ゼリー状シール、ハイドロコロイドドレッシング又は他の水分バリアが、陰茎に取り付けられた中間層に取り付けられてもよい。ある実施形態では、ゼリー状シールが、中間層として使用されてもよい。ある実施形態では、ゼリー状シールが、陰茎の先端周辺及び／又は陰茎の長さに沿って塗布されてユーザの皮膚と体液との間の接触を防止するようにしてもよい。ここに記載される他の実施形態のすべてにおいて開示のゼリー状シール及び／又は中間層が使用され得ることが分かるはずである。発明は男性用尿収集デバイスの観点で主に記載されるが、開示の特徴のすべては他の実施形態にも同様に適用され得る。
【００１５】
ある実施形態では、第１のシース１０５の第１の開口部１１５は、図１に示すように、陰茎の一部が第１のシース１０５の第１の開口部１１５を通じて延在するように陰茎に付着され得る。他の実施形態では、第１のシースは、第１のシースの一部が陰茎の亀頭を超えて延在するように、陰茎に固定される。そのような実施形態では、陰茎の亀頭を超えて延在する管状部材は、液体が第１のシースから容易に出ることを可能とするものの液体が第１のシースに入ることを概ね防止するチェックバルブ又はフラッターバルブとして作用するように構成され得る。
【００１６】
図１は、開示の男性用尿収集デバイスの例示的実施形態を示す。図１に示すように、第１のシース１０５は、第１の開口部１１５が導管周囲に粘着的に固定された状態で、ユーザの陰茎上に配置され得る。第１のシース１０５は、第１の保持用ループ１２０及び第２の保持用ループ１２５を用いて適所に固定される。第２のシース１３０は、第１の保持用ループ１２０上に折り重ねられ得る。第２の保持用ループ１２５の内径は内側保持用ループの外径より小さく、第２の保持用ループはストラップ１４０を用いてハーネス１３５に取り付けられ得る。第２のシース１３０は、第１のシース１０５を超えて延在して収集バッグ１４５に接続され得る。ある実施形態では、第２のシース１３０は、一方向バルブ１５５を用いてドレーンチューブ１５０に取り付けられてもよい。
【００１７】
図２は、それが装着されている間の開示のデバイスの例示的実施形態を示す。図２に示すように、管状部材の第１のシース２１０は、粘着性物質２２０を用いてユーザに固定され得る。管状部材の残余の部材は、第１のシース２１０上に折り重ねられて第２のシース２３０を形成することになる。
【００１８】
図３は、装着中の開示のデバイスの例示的実施形態を示す。図３に示すように、第１のシース３１０がユーザに固定される時に、第１の保持用ループ３２０は、第１のシース３１０のアウトボード側で陰茎上にスライドされ得る。第１のシース３１０は、それ自体ユーザに固定される中間層３４０に固定され得る。残余の管状部材が第１のシース３１０上に折り重ねられる時に、第２のシース３３０は第１の保持用ループ３２０及び第１のシース３１０のアウトボード側にあることになる。
【００１９】
第１のループは、内径及び外径を有し、ユーザ上の適所にデバイスを維持するのに使用される。保持用ループの内径は、外径よりも小さい。第１の保持用ループは、略円形リングであってもよいが、同様に、これに限定されないが、四角形、矩形、三角形及び不規則な形状を含む他の任意の形状であってもよい。用語「径／直径」は、保持用ループを円形又は楕円形構成に限定するものではない。所定の実施形態では、ループは、陰茎周囲に密着するように概ねサイズ採りされているが、多数の異なるサイズ及び構成が条件及び状況に応じて用いられ得る。ある実施形態では、内径は、少なくとも約１／２インチ、少なくとも約１インチ、少なくとも約２インチ、少なくとも約４インチ、少なくとも約６インチ、又はそれよりも大きいものであり得る。ある実施形態では、内径は、最大で約１／２インチ、最大で約１インチ、最大で約２インチ、最大で約４インチ、最大で約６インチ、又はそれ未満であり得る。ある実施形態では、第１の保持用ループ３２０は、陰茎を圧迫することを回避するように構成される。これは、ユーザの陰茎への血流の低減に伴う潜在的な合併症を回避し得る。
【００２０】
所定の実施形態では、保持用ループは、少なくとも厚さ約１／８インチ、少なくとも厚さ約１／４インチ、少なくとも厚さ約１／２インチ、少なくとも厚さ約１インチ、少なくとも厚さ約１＋１／２インチ、少なくとも厚さ約２インチ、又はそれよりも厚いものであり得る。ある実施形態では、保持用ループは、最大で厚さ約１／８インチ、最大で厚さ約１／４インチ、最大で厚さ約１／２インチ、最大で厚さ約１インチ、最大で厚さ約１＋１／２インチ、最大で厚さ約２インチ、又はそれよりも薄いものであり得る。外径は、保持用ループの内径及び全体の厚さに応じて変わることになる。
【００２１】
図４は、例示の実施形態の装着を示す。図４に示すように、管状部材の第２の端部はそれ自体の上に折り重ねられることができ、第１のシース４２０のアウトボード側でかつ第１の保持用ループ４３０のアウトボード側の第２のシース４１０を形成する。第２のシース４１０は、形成されると、この実施形態では第１の保持用ループ４３０、第１のシース４２０及びユーザの陰茎を内包する内容積を画定する。第２のシース４１０は、第１のシース４２０の開口部を超えてかつ陰茎の亀頭を超えて延在するように構成され得る。第２の保持用ループ４４０は、第２のシース４１０上をスライドされて第１の保持用ループ４３０に留まることになる。管状部材がそれ自体の上に折り重ねられることに起因して、第２のシース４１０によって画定される内容積は、第１のシース４２０の第１の開口部及び第２のシース４１０の第２の開口部を除いて封止される。この構成は、通常はドレーンチューブに接続される第２のシース４１０の開口部を介すること以外に尿又は他の何らかの液体がデバイスの外部に漏出するのを防止する。さらに、第１のシース４２０の第１の開口部が陰茎の先端に付着される場合、尿は陰茎の残余部分から分離されており、ユーザの皮膚の非常にわずかな部分しか尿又は他の体液に曝されないことになる。ある実施形態では、第２の開口部は、選択的に、カプラ、ストラップ、弾性体又は粘着テープを用いてドレーンチューブに取付け可能及び／又はドレーンチューブから取外し可能となっていてもよい。
【００２２】
図５は、開示の男性用尿収集デバイスの例示的実施形態を示す。図５に示すように、第２の保持用ループ５１０が、第２のシース５２０のアウトボード側に配置され得る。第２の保持用ループ５１０は、内径及び外径を有する。第２のループ５１０の内径は、少なくとも１つの寸法において第１のループ５３０の外径よりも小さい。第１及び第２の保持用ループの相対サイズに起因して、第１のループ５３０は、第２の保持用ループ５１０を容易に通過することはない。ある実施形態では、第２の保持用ループ５１０は、第２のループ５１０をユーザに取り付けるためのハーネス５４０又は他のデバイスに取り付けられるように構成される。第２の保持用ループ５１０をユーザに固定するのに使用されるベルト及び／又はハーネス５４０は、弾性的であってもよいし、非弾性的であってもよい。第２の保持用ループ５１０は、ベルト又はハーネスを接続するための取付けポイントを含み得る。第２の保持用ループ５１０は、第２のシース５２０のアウトボード側に配置され得る。第１の保持用ループ５３０は、第１のシース５５０と第２のシース５２０の間でかつ第２の保持用ループ５１０よりもユーザの身体の近くに配置され得る。この構成において、図５に示すように、それらの相対サイズに起因して第１の保持用ループ５３０は第２の保持用ループ５１０を簡単には通過できないので、第１の保持用ループ５３０はユーザの身体と第２の保持用ループ５１０との間で適所に保持されることになる。第２の保持用ループ５１０は、ハーネス５４０及びストラップ５６０を用いてユーザに固定され得る。第２の保持用ループ５１０を固定するベルト又はハーネス５４０は、患者を過度に圧迫することを回避するように構成されてもよく、及び／又は患者が第２の保持用ループ５１０をずらすことなく自由に動くことを可能とするように構成されてもよい。
【００２３】
図５に示すように、ある実施形態では、第１のシース５５０は、中間層５７０を用いてユーザに固定され得る。例えば、Ｆｏｌｅｙカテーテルのような留置カテーテル又は留置カテーテル５８０に対するドレーンチューブは、ユーザの尿道を出ると、第１のシース５５０の開口部を通過して第２のシース５２０内に画定される容積に入ることになる。そのような実施形態では、留置カテーテル５８０は、外部環境から実質的に隔離されることにより、カテーテル部位としての感染の危険を低減する。
【００２４】
非限定的な一例において、例えば、Ｆｏｌｅｙカテーテルのような内部カテーテルがユーザに密着していた場合、ある実施形態では、第１のシースの第１の開口部はユーザの陰茎の亀頭に粘着的に取り付けられ得る。
【００２５】
例示の実施形態の管状部材は、それ自体の上に折り重ねられて、ここに記載するような第２のシースを形成し得る。カテーテルのドレーンチューブは、ユーザの陰茎を出ると、第２のシース内に画定される容積に入る。第２のシースの第２の開口部は、カテーテルドレーンチューブの下部周辺に選択的に封止され得る。この例示的構成では、Ｆｏｌｅｙドレーンチューブがユーザの身体を出る箇所は、第２のシースによって画定される封止空間内に含まれる。デバイスは、記載されるような第１及び第２の保持用ループを用いてユーザに固定され得る。これは、開示の液体収集デバイスの実施形態が、内部カテーテルの使用に影響を及ぼすことなくかつ同時に汚染又は感染の危険を低減して適所に保持されることを可能とする。いくつかのドレーンチューブ保護の実施形態が女性用内部カテーテル、外科用ドレーン、及びドレーンチューブがユーザの身体を出る他の状況の保護について同様に有用となり得ることが分かるはずである。
【００２６】
図６は、フラッターバルブを利用する開示の男性用尿収集デバイスの例示的実施形態を示す。図６の例示的実施形態は、第１のシース６１０、第１の保持用ループ６２０、第２のシース６３０及び第２の保持用ループ６４０を示す。第２の保持用ループ６４０は、ストラップ６６０を用いてハーネス６５０に取り付けられる。第１のシース６１０は、陰茎の亀頭を超えて延在してフラッターバルブ６７０において終端する。フラッターバルブ６７０は、ユーザからの尿が第１のシース６１０の内部の空間から出ることを可能とし、尿が第１のシース６１０の内部の空間に再度入ることを防止する。この構成は、尿がユーザを出て第２のシース６３０内に画定される容積に流入することを可能とすることにより、尿又は他の液体がユーザの皮膚に有意に接触することを防止することができる。ある実施形態では、ゼリー状シール６８０が、ユーザの皮膚と第１のシースとの間の第１のシース６１０の内部に塗布され得る。ゼリー状シール６８０は、何らかの液体が第１のシースの内部に沿って移動することを防止することにより、ユーザの皮膚が尿又は他の液体に接触することをさらに隔離することができる。ゼリー状シール６８０はまた、尿の流れがユーザから離れていくことを促進するために、ある実施形態では第１のシースと第２のシースの間に塗布されてもよい。
【００２７】
ある実施形態では、ストラップ又はハーネスの一端が第２の保持用ループに取り付けられてもよく、他端がユーザの身体の他の領域に、直接に又はハイドロコロイドドレッシングなどの中間層とともに、粘着的に固定されてもよい。所定の実施形態では、ストラップが、ユーザの脚、大腿部、腰部及び／又は臀部に粘着的に固定され得る。ある実施形態では、ストラップ及び／又はハーネスは、粘着性物質なしにユーザに接続される。これらの構成によって、液体収集デバイスは、デバイスがユーザの骨盤に付着されることを要さずに及び／又はユーザが体毛を剃ることを要さずに、適所に保持可能となる。
【００２８】
多数の実施形態が、循環気流から実質的に隔離されるユーザの皮膚の量を最小化するように対処する。これは、全体としてメッシュ若しくはメッシュ状材料で構成される保持用ループを利用することによって、又はメッシュ材料に内包される保持用ループを利用することによってなされ、それにより、保持用ループとユーザの皮膚との間の通気を可能とする。ある好ましい実施形態では、保持用ループは、快適性の向上のために柔軟性又は弾性を有する材料で構成される。保持用ループは、これに限定されないが、金属、高分子、ゴム、シリコーン、布、織物、メッシュ材料及びこれらの組合せを含む材料で構成され得る。
【００２９】
第２のシースの第２の開口部は、通常はドレーンチューブに接続される。これによって、第２のシースによって画定される容積から液体が除去されて収集バッグに移送されることが可能となる。ある実施形態では、第２の開口部がドレーンチューブに選択的に取付け可能又は取外し可能であることにより、液体収集デバイスを除去することなくドレーンチューブが交換可能となる。この選択的なアタッチメントは、カプラ、ストラップ、弾性材料及び／又は粘着性物質を用いて実現され得る。
【００３０】
ある実施形態では、中間層を用いて直接又は間接的に管状部材の第１の端部の一部を陰茎に付着させ、開示の第１及び第２の保持用ループを利用してデバイスを固定することによって、開示の男性用尿収集デバイスが、陰茎を圧迫することなく又は実質的に圧迫することなく使用可能となる。
【００３１】
ある開示の実施形態は、女性用外部尿収集デバイスとして使用され得る。そのような実施形態は、当業者に理解される所定の変形例とともにここに記載される男性用の実施形態と概ね同様に機能する。
【００３２】
図７は、ユーザの尿道の周辺でユーザに付着され、あるいは取り付けられ得る第１のシース７１０を有する女性用尿収集デバイスの例示的実施形態を示す。管状部材は、第１のシース上に折り重ねられて第２のシース７２０を形成し得る。
【００３３】
図８は、装着中の女性用尿収集デバイスの例示的実施形態を示す。図８に示すように、管状部材の第１のシース８１０の一部は、第１のシース８１０の第１の開口部がユーザの尿道を実質的に囲むように、陰茎ではなく陰唇に付着され得る。ある実施形態では、第１のシース８１０の第１の開口部は、第１の開口部が尿道を実質的に囲むように陰唇に付着され、ユーザから延びていく第１のシース８１０の管状部材の、あるとしても非常にわずかな部分しか残さない。他の実施形態では、シース８１０は、第１のシース８１０の一部が外向きに延在するように陰唇に固定され、フラッターバルブとして機能し得る第１のシースの一部分を形成する。
【００３４】
管状部材は、大陰唇、小陰唇及び／又はユーザの身体の他の部分に粘着的に固定され得る。好ましい実施形態では、管状部材は、小陰唇から約０．５ｃｍ未満で大陰唇に固定される。多数の実施形態において、粘着的に固定される部材は、尿又は他の体液がユーザの皮膚の一部分に接触することを防止するシールを形成する。
【００３５】
図８に示すように、第１の保持用ループ８２０が、尿道の開口部を実質的に囲んで配置され得ることにより、ユーザに付着され得る第１のシース８１０を保持する。第２の保持用ループ８３０は、第２のシース８４０のアウトボード側に配置され、男性用尿収集デバイスの文脈で説明したのと実質的に同様に第１の保持用ループ８２０を留めるように配置され得る。第２の保持用ループ８３０の内径は、第１の保持用ループ８２０の外径より小さい。
【００３６】
図９は、女性用尿収集デバイスの例示的実施形態を示す。図９に示すように、第２の保持用ループ９１０が、ハーネス９２０及びストラップ９３０を用いてユーザに固定され得る。当業者であれば、収集デバイスを適所に保持するために、弾性ベルト又はハーネス９２０は第１の保持用ループ９４０として女性ユーザについて利用されてもよく、第１の保持用ループ９４０はユーザの陰茎では適所に追加的に保持されないことが分かるはずである。保持用ループは、長円形であってもよいし、及び／又は女性の生殖器をより適切に収容する任意の形状に合わせられていてもよい。ある実施形態では、第１の保持用ループ９４０は長円形でかつ適宜の形状に合わせられていてもよく、第２の保持用ループ９１０は前述したように第１の保持用ループ９４０を適所に保持することができる実質的に任意の適切な形状であってもよい。ある実施形態では、第１及び／又は第２の保持用ループは円形でなくてもよいことが分かるはずである。それでもなお、用語「径／直径」は、ある形状の一方の側の点から他方の、実質的に反対の側の点までの断面距離を覆うものであり、保持用ループを円形状又は丸い形状に限定するものではない。
【００３７】
図９に示すように、開示の女性用尿収集デバイスは、留置カテーテル９５０とともに使用され得る。留置カテーテル９５０のドレーンチューブは、第１のシース９６０及び第２のシース９７０を通過することができ、それにより、カテーテルを外部環境から隔離して感染の危険を低減し得る。
【００３８】
尿に加えて他の体液が開示の実施形態によって収集され得ることが分かるはずである。特に、月経の血液又は膣の分泌物も、いくつかの開示の実施形態を用いて収集され得る。
【００３９】
所定の開示の実施形態は、ユーザの直腸及び／又は結腸からの便及び／又は他の体液の収集に利用され得る。図１０の例示的実施形態に示すように、単一片の管状部材が、第１のシース１０１０及び第２のシース１０２０を形成するために、それ自体の上に折り重ねられ得る。管状部材の一部は、ユーザの直腸及び／又は肛門が管状部材によって実質的に囲まれるように、ユーザに直接又は間接的に粘着性物質１０３０を用いて固定され得る。そのような実施形態では、ユーザから出る体液は、第１のシース１０１０に入り、第１のシース１０１０の第１の開口部を通過して、第２のシース１０２０によって画定される容積に入ることになる。ある実施形態では、その後、体液は、第２のシース１０２０の第２の開口部を通過して収集バッグ又は他の容器に入ることになる。
【００４０】
図１１に示すように、ある例示的実施形態では、収集デバイスは、第１の保持用ループ１１１０及び第２の保持用ループ１１２０を用いてユーザに固定され得る。第１の保持用ループ１１１０は、第１のシース１１４０のアウトボード側でかつ第２のシース１１５０のインボード側に配置され得る。第２の保持用ループ１１２０は、第２のシース１１５０のアウトボード側に配置されて第１の保持用ループに留まるようにしてもよい。ある実施形態では、第２の保持用ループ１１２０の内径は、第１の保持用ループ１１１０の外径より小さい。ある実施形態では、ハイドロコロイド又は他のドレッシングが、ユーザの皮膚への刺激を軽減するようにユーザに固定されてもよい。ガスケット部材１１３０が、追加的に及び／又は代替的に、ユーザ及び／又は中間層に付着又は取り付けられてもよく、収集デバイスはガスケット部材１１３０に固定され得る。そのような実施形態では、体液又は材料は第１のシース１１４０を介して出て第２のシース１１５０に入る。ドレッシングの中間層及び／又はガスケット部材を利用することは、ユーザの皮膚を保護するとともに必要に応じた収集デバイスの交換を容易化すると同時に、何らかの体液を内包するためのシールを形成することを容易化し得る。
【００４１】
図１２に示すように、ある例示的実施形態では、収集デバイスは、第１の保持用ループ１２１０及び第２の保持用ループ１２２０を用いてユーザに固定され得る。第２の保持用ループ１２２０は、ストラップ１２４０を用いてハーネス１２３０に取り付けられるように構成され得る。ある実施形態では、第１の保持用ループ１２１０は第１のシース１２３０のアウトボード側でかつ第２のシース１２４０のインボード側に配置され得る。第２の保持用ループ１２２０は、第２のシース１２４０のアウトボード側に配置され、収集デバイスをユーザに固定するように第１の保持用ループ１２１０に留まるようにしてもよい。
【００４２】
開示のいくつかの実施形態は、創傷部又は身体の他の部分から排出される体液を収集及び／又は隔離するのに利用され得る。排出液は、創傷部から直接排出されることもあれば、例えば、Ｐｅｎｒｏｓｅドレーンのような外科用ドレーンからのものであってもよい。
【００４３】
図１３は、創傷部又はユーザの皮膚を介した他の貫通部の周囲でユーザに付着され、あるいは取り付けられ得る第１のシース１３１０を有する体液収集デバイスの例示的実施形態を示す。管状部材は、第１の保持用ループ１３３０の上に折り重ねられて第１のシース１３１０及び第２のシース１３２０を形成することができる。そのような実施形態では、創傷部、ポート又は外科用ドレーンチューブは、第１のシース１３１０に実質的に囲まれることにより、その領域の汚染を低減又は防止することができる。
【００４４】
図１４は、装着中の体液収集デバイスの例示的実施形態を示す。図１４に示すように、管状部材の第１のシース１４１０の一部が、第１のシース１４１０の第１の開口部が創傷部、ポート、又はユーザの身体への他の貫通部を実質的に囲むように、ユーザの身体に付着され得る。第１の保持用ループ１４２０は、ユーザの身体における開口部を実質的に囲んで配置されることにより、直接に又は中間層を用いてユーザに付着され得る第１のシース１４１０を保持し得る。管状部材は、第１の保持用ループ１４２０の周囲で折り返されて第２のシース１４３０を形成し得る。第２の保持用ループ１４４０は、ここに開示される他の実施形態の文脈で説明するのと実質的に同様に、第２のシース１４３０のアウトボード側に配置されて第１の保持用ループ１４２０に留まるように配置され得る。ここに開示される種々の実施形態のいずれかの構成要素、技術及び特徴が、他のいずれかの開示の実施形態に適用され得ることが分かるはずである。
【００４５】
図１５は、体液収集デバイスの例示的実施形態を示す。図１５に示すように、管状部材は、第１の保持用ループ１５１０を用いて適所に保持されて第１のシース１５２０及び第２のシース１５３０を形成し得る。第２の保持用ループ１５４０は、第２のシース１５３０のアウトボード側に配置され、ハーネス１５５０を用いてユーザに固定され得る。当業者であれば、収集デバイスを適所に保持するために、ハーネス１５５０の少なくとも一部は、ユーザが収集デバイスを適所に保持しつつも呼吸及び／又は移動することを可能とするために弾性を有していてもよいことが分かるはずである。図１５に示すように、ある実施形態では、第２のシース１５３０は、一方向バルブ１５７０を用いてドレーンチューブ１５６０に接続され得る。そのような実施形態によって、体液を第１のシース１５２０から第２のシース１５３０内に画定される容積に排出することが可能となる。そして、その液体を、一方向バルブ１５７０を介してドレーンチューブ１５６０に排出することができる。ある実施形態では、ドレーンチューブ１５６０は、液体収集バッグに接続され得る。
【００４６】
図１６は、外科用ドレーンチューブ１６１０とともに使用される体液収集デバイスの例示的実施形態を示す。図１６に示すように、収集デバイスは、第１の保持用ループ１６２０を用いて適所に保持されて第１のシース１６３０及び第２のシース１６４０を形成し得る。第２の保持用ループ１６５０は、第２のシース１６４０のアウトボード側に配置され、ハーネス１６６０を用いてユーザに固定され得る。図１６に示すように、例えば、Ｐｅｎｒｏｓｅドレーンのような外科的に移植されたドレーン１６１０からのドレーンチューブは、ユーザの身体から出て第１のシース１６３０の内部の空間に入ることになる。そして、ドレーンチューブ１６１０は、第１のシース１６３０の第１の開口部を通過して第２のシース１６４０内に画定される空間に入ることになる。ある実施形態では、第２のシース１６４０の開口部は、ドレーンチューブ１６１０が通過することを可能とするように構成され得る。ある実施形態では、第２のシース１６４０は、ドレーンチューブ１６１０に選択的に取り付けられるように構成されてもよい。この構成は、外部環境からドレナージを隔離することによって患者への感染の危険を低減する。この実施形態は創傷部からの体液の収集のためのＰｅｎｒｏｓｅドレーンチューブの観点で記載されるが、同様の実施形態が、これに限定されないが、Ｆｏｌｅｙカテーテル若しくは他の内部カテーテルに伴うドレーンチューブ又は他の内部ドレーンを含む、ユーザから出るあらゆるドレーンチューブを保護するために利用され得ることが分かるはずである。
【００４７】
ここに開示される例示的実施形態は、第１及び／又は第２のシースを含み得る。ある実施形態では、第１及び／又は第２のシースは、フラッターバルブを含むように構成され得る。図１７Ａは、管状部材がフラッターバルブ１７２０を形成するように構成されるシース１７１０の実施形態を示す。ある実施形態では、フラッターバルブは、受動的に閉じることを可能とされた管状部材の一部を含み得る。ある実施形態では、管状部材は、開口部の直径を減少させる形状とされる。ある実施形態では、フラッターバルブは、ハイムリッヒバルブであってもよい。フラッターバルブは、液体がシースから出ることを可能とし、シース外の液体の逆流を阻止する。
【００４８】
図１７Ｂは、凹所フラッターバルブ１７４０及び末端フラッターバルブ１７５０を有するシース１７３０の例示的実施形態を示す。凹所フラッターバルブ１７４０は、図１７Ａにおけるフラッターバルブ１７２０の文脈で実質的に説明したように形成され得るが、凹所フラッターバルブ１７４０はシースの端部を全体として画定していない。図１７Ｂに示すように、シース１７３０は、凹所フラッターバルブ１７４０を超えて末端フラッターバルブ１７５０まで続く。凹所フラッターバルブ１７４０の使用によって追加の一方向バルブが形成され、それにより、液体がユーザから除去されることが可能となる。図１７Ｂは単一の凹所フラッターバルブ１７４０を示すが、いくつかの実施形態は単一のシース内に複数の凹所フラッターバルブを含み得る。フラッターバルブ及び／又は凹所フラッターバルブを利用するいくつかの実施形態は第１及び第２のシースを形成するのに使用される単一片の管状部材の他にも部材を含み得ることが分かるはずである。
【００４９】
図１７Ｃは、第１のシース１７６０及び第２のシース１７７０を有する液体収集デバイスの例示的実施形態を示す。第１のシース１７６０は、フラッターバルブ１７８０で終端する。さらに、第２のシース１７７０は、複数の凹所フラッターバルブ１７９０を含む。各フラッターバルブが実質的に一方向バルブを形成することが分かるはずである。複数のフラッターバルブを含むシースは、実質的に複数の区画をシース内に形成する。そのような各区画は、液体を次の区画に下流方向に排出することを可能とし、液体がユーザに向かって上流方向に流れることを防止する。この構成は、受動系が液体をユーザの身体から離れていくように排出し、ユーザが寝転がり、動き、又は仰向けになる場合に液体がその後にユーザの身体に接触することを防止することを可能とする。ある実施形態では、チェックバルブが、１又は２以上のフラッターバルブに加えて用いられてもよい。
【００５０】
図１８は、拡大した第２のシースを含む男性用尿収集デバイスの実施形態を示す。図１８に示すように、例示的収集デバイスは、一片の管状部材で構成される第１のシース１８１０及び拡大した第２のシース１８２０を含む。第１の保持用ループ１８３０は、第１のシース１８１０のアウトボード側でかつ第２のシース１８２０のインボード側に配置される。第２の保持用ループ１８４０は、第２のシース１８２０のアウトボード側に配置され、ストラップ１８６０を用いてハーネス１８５０に取り付けられる。第１のシース１８１０は、フラッターバルブ１８７０で終端する。拡大した第２のシース１８２０は、２つの凹所フラッターバルブ１８８０を含む。凹所フラッターバルブ１８８０の各々は、ユーザへの体液の逆流を阻止する追加のバリアを形成する。ある実施形態では、ゼリー状シール１８９０が、第１のシース１８１０と第２のシース１８２０との間又は第１のシース１８１０とユーザの陰茎の皮膚との間に配置され得る。
【００５１】
ある実施形態では、拡大した第２のシースは、一体型の液体収集貯蔵容器を形成する。そのような実施形態は、例えば、失禁し得る歩行中ユーザのための尿収集などの、収集される比較的少量の体液が想定される用途について使用され得る。ある実施形態では、拡大した第２のシースは、閉じて封止される。ある実施形態では、拡大した第２のシースは、開放端とされるが、封止された液体貯蔵容器を形成するために閉じられてクランプ又はクリップされ得る。ある実施形態では、第２のシースは、少なくとも長さ約１フィート、少なくとも長さ約２フィート、又は少なくとも長さ約３フィートである。ある実施形態では、第２のシースは、最大で長さ約１フィート、最大で長さ約２フィート、又は最大で長さ約３フィートである。ある実施形態では、第２のシースは、その衣服の下でユーザの脚に沿って延在し及び／又はユーザの身体に取り付けられるように構成される。ある実施形態では、拡大した第２のシースは、吸収材を含有していてもよい。
【００５２】
図１８に示す例示的実施形態では、拡大した第２のシースは、端部で閉じられる。ある実施形態では、拡大した第２のシースの使用によって、収集デバイスは、ドレーンチューブ又は液体収集バッグなしに使用可能となる。拡大した第２のシースが満たされると、液体収集デバイスが除去される必要があり得ることが、分かるはずである。ある実施形態では、拡大した第２のシースは、ドレーンチューブ及び／又は液体収集バッグに流体接続されるように構成され、それにより、液体収集バッグが交換される場合に液体収集デバイスが患者に取り付けられたままとなることを可能とする。
【００５３】
ある例示的実施形態では、第２のシースの第２の開口部は、ドレーンチューブ及び／又は収集バッグに取り付けられるように構成される。標準的な収集バッグは、除去及び交換され得る単一の小袋を含む。図１９は、収集バッグの本体１９２０内に複数の溝形シール（ｔｏｎｇｕｅ  ａｎｄ  ｇｒｏｏｖｅ  ｓｅａｌ）１９１０を有する収集バッグを示す。これらのシールは、独立して封止可能な小袋１９３０を形成するように構成され得る。ある実施形態では、独立して取外し可能な小袋を形成するように複数対の溝形シール１９１０が利用されてもよい。
【００５４】
ある実施形態では、２つの隣接する溝形シールが、シール小袋を形成するように閉じられて封止され得る。隣接シール対の下側シールは下側小袋の封止上部を形成し、対の上側シールは上側小袋の封止底部を形成する。両シールが固定して閉じられると、下側小袋は、２つのシール間において収集バッグの一部を切断することによって収集バッグから除去され得る。
【００５５】
下側小袋を液体収集バッグの残余部分から除去することによって、収集された体液に伴う重みが軽減されることになり、それにより、液体収集デバイスが押しのけられる危険を低減する。重みの除去は、ユーザの動作も容易とし得る。収集バッグの一部を除去可能とすることによって、拡大した収集バッグが、頻繁に交換されることなく使用され得る。この構成は、収集バッグを変えることに伴う実質的な状況及び時間の双方を節約することができる。
【００５６】
いくつかの開示の実施形態は、保持用ループの使用なしにユーザに取り付けられ得る。図２０は、拡大した第１のシース２０１０を含む男性用尿収集デバイスの例示的実施形態を示す。図２０に示すように、拡大した第１のシースは、ユーザの陰茎の長さに沿って拡大され得る。ある実施形態では、拡大した第１のシースは、通気をユーザの皮膚に与える穴開けされた又はネット状材料を含み得る。ある実施形態では、拡大した第１のシースとユーザの陰茎との間の表面積の増加によって、保持用ループの使用なしに、液体収集デバイスを適所に保持するのに必要な力が充分なものとなる。ある実施形態では、拡大した第１のシース２０１０は、例えば医療用テープなどの別個の材料、又は例えばハイドロコロイドドレッシング、Ｔｅｇａｄｅｒｍ及び／又はＤｕｏｄｅｒｍなどの粘着性物質材料２０３０を用いてユーザの陰茎に選択的に固定され得る。ある実施形態では、第１のシース２０１０は、ユーザの陰茎を圧迫しないように構成される。
【００５７】
図２０の例示的実施形態に示すように、第２のシース２０２０は、第１のシースに取り付けられ得る。ある実施形態では、第２のシース２０２０は、第１のシース２０１０に一体化されてもよい。ある実施形態では、第２のシース２０２０は、第１のシース２０１０に接続された別個の片の部材を含み得る。ある実施形態では、第２のシース２０２０は、デバイスが患者に装着されるとユーザの陰茎の頭の陰となるように構成された位置で第１のシース２０１０に接続される。ある実施形態では、第２のシース２０２０は、第１のシース２０１０の少なくとも一部のアウトボード側で陰茎の先端の周囲で折り返す。
【００５８】
ここに開示するいくつかの実施形態は、保持用ループによらずにユーザに粘着的に取り付けられ得る。男性用尿収集デバイスのいくつかの実施形態では、第１のシースの第１の端部は、中間層あり又はなしでユーザの陰茎に粘着的に取り付けられ得る。例示的実施形態では、第１のシースは、追加的に、ユーザの陰茎の基部に粘着的に取り付けられ得る。ある実施形態では、通気可能な孔、及び／又は例えばＨｙｐａｆｉｘテープなどの非刺激粘着ドレッシングが、ユーザの皮膚への通気を可能とするのに使用され得る。第１のシースを２箇所でユーザに粘着的に取り付けることによって、管状部材は、第１のシースのアウトボード側に第２のシースを形成するように粘着的に取り付けられた第１のシースの上に折り重ねることができる。そのような実施形態では、第１のシースは、ユーザの陰茎の先端又はユーザの陰茎の基部に加えて中間棒状部に粘着的に取り付けられ得る。ユーザが、仰向けとは逆に、座ったり立ったりしている間に尿は自然に流れ落ちてユーザの皮膚から離れていくので、ユーザの陰茎の中間棒状部に付着される実施形態は歩行中ユーザに対して有用となり得ることが分かるはずである。
【００５９】
ある実施形態では、男性用尿収集デバイスは、保持用ループ又は拡大した第１のシースの使用なしにユーザに粘着的に固定され得る。図２１に示すように、第１のシース２１１０及び第２のシース２１２０を備える男性用収集デバイスは、最初に、第２のシース２１２０が第１のシース２１１０のアウトボード側に折り返された状態で、上述したようにユーザに適用され得る。ある実施形態では、第１のシース２１１０は、中間層２１３０を用いて陰茎の亀頭に粘着的に取り付けられ得る。例えば、Ｈｙｐａｆｉｘテープなどの多孔質テープ２１４０が、男性用尿収集デバイスを陰茎の棒状部に固定するのに使用され得る。図２１に示すように、一片のテープ２１４０が、管状部材が折り重ねられて第１及び第２のシースを形成する収集デバイスの部分を覆う第２のシース２１２０の外部に付加され得る。テープ２１４０はまた、陰茎の棒状部の少なくとも一部に付加されることにより、保持用ループを用いることなく収集デバイスをユーザに粘着的に固定することができる。テープ２１４０は陰茎の圧迫又は陰茎の実質的な圧迫を回避するように付加されてもよいことが分かるはずである。
【００６０】
ここに開示されるいくつかの実施形態は、１以上の膨張部分を備え得る。これらの膨張部分は、尿又は他の液がデバイスから排出されずに溜まる場合に液体収集デバイスの各部分が浮くことを可能とするように構成され得る。ある実施形態では、浮遊部分は、ユーザの身体が貯留液と接触し又は接触したままとなることを防止する。ある実施形態では、膨張部分は、シリンジ又は圧縮空気源を用いて膨張され得る。ある実施形態では、膨張部分は、単一又は複数の直線又は曲線、半月又は半円形のポケットとして構成され得る。男性用尿収集の実施形態では、膨張部分は、膨張される場合に陰茎の周囲に過度の圧力を生成すべきではない。
【００６１】
ある実施形態では、疎水性コーティングが、液体収集デバイスの管状部材及び／又は他の構成要素の内部及び／又は外部に塗布されてもよい。ある実施形態では、デバイスを形成するのに使用される部材は、部分的又は全体的に、性質として疎水性であり得る。そのような部材は、ユーザから離れていく体液の流れ及び／又は除去を促進し得る。
【００６２】
ある実施形態では、乾燥剤又は高吸収材がデバイス内に含まれてもよい。ある実施形態では、乾燥剤及び／又は高吸収材は、捕捉されたいずれの液体の動きも阻止するように液体収集バッグ又は他の容器内に配置され得る。ある実施形態では、乾燥剤及び／又は高吸収材は、ユーザの皮膚といずれかの体液との間の接触を防止又は最小化するのに使用され得る。
【００６３】
いくつかの実施形態は、抗菌、抗真菌及び／又は殺菌コーティング及び／又は材料を含む。ある実施形態では、ゼリー状シールは、抗生物質、抗真菌及び／又は殺菌剤を含有し得る。
【００６４】
いくつかの実施形態は、貯蔵容器、及び収集された体液のサンプルにアクセスするのに使用され得るアクセスポートを備え得る。例えば、尿などの体液は、広範な診断試験を実行するために使用され得る。そのような試験は、これに限定されないが、妊娠試験、ｐＨ、尿中グルコース、尿中タンパク質、尿中化学物質及び／又は細菌培養の試験を含む。ある実施形態では、アクセスポートは、例えば、溝形シール、又は皮下注射針で貫通されるように設計された部材の一部によって形成され得る。
【００６５】
いくつかの開示の実施形態では、デバイスは、磁気アタッチメントを有する単一の保持用ループを用いてユーザに取り付けられる。そのような実施形態では、第１の保持用ループは、磁化されてもよいし、磁気構成要素を有していてもよいし、金属構成要素を含んでいてもよく、ユーザに取り付けられた磁気構成要素に固定され得る。ある実施形態では、第１の保持用ループを固定する磁気アタッチメントを用いることによって第２の保持用ループを不要とする。ユーザに取り付けられるベース若しくはハーネスの構成要素及び／又は保持用ループの構成要素は、液体収集デバイスをユーザに固定するために磁化され得ることが分かるはずである。ベースの構成要素及び保持用ループの双方が磁化される必要はない。
【００６６】
開示の実施形態は、第１の開口部を有する第１の端部及び第２の開口部を有する第２の端部を備える管状部材であって、第１の端部の一部がユーザに粘着的に固定されるように構成され、第２の端部は第１の端部の周囲で折り返して第１のシース及び第２のシースを形成するように構成され、第２のシースが第１のシースのアウトボード側にあるとともに内容積を画定する、管状部材と、内径及び外径を有する第１の保持用ループであって、第１のシースのアウトボード側でかつ第２のシースのインボード側に配置されるように構成された第１の保持用ループと、内径及び外径を有する第２の保持用ループであって、第２の保持用ループの内径が第１の保持用ループの外径よりも小さい、第２の保持用ループとを備える液体収集デバイスに関し得る。ある実施形態では、第２のシースは液体収集バッグに取り付けられるように構成され、及び／又は第２の保持用ループはハーネスに取り付けられるように構成される。いくつかの実施形態は、ハーネス及びストラップをさらに備え、ハーネスはユーザの周囲に配置されるように構成され、ストラップは第２の保持用ループをハーネスに接続するように構成される。ある実施形態では、ストラップは弾性材料を備え、第１のシースは陰茎の亀頭を超えて延在し、ドレーンチューブが第１の開口部を通過することを可能とするように構成され、ドレーンチューブは第２のシースによって画定される内容積に液体を排出させるように構成され、第１のシースはフラッターバルブを備え、第１のシースは凹所フラッターバルブを備え、及び／又は第２のシースは少なくとも１つのフラッターバルブを備える。いくつかの実施形態は、第２のシースをドレーンチューブに接続する一方向バルブであって、ドレーンチューブが液体収集バッグに接続される、一方向バルブ、複数の溝形シールを備える液体収集バッグ、及び／又は管状部材の第１の端部に配置された粘着層をさらに備える。ある実施形態では、第１の保持用ループは、陰茎の周囲に配置され、陰茎の圧迫を回避するように構成される。
【００６７】
開示の実施形態は、第１の端部及び第２の端部を有する管状部材であって、管状部材はそれ自体の上に折り重ねて第１のシース及び第２のシースを形成するように構成され、第１のシースが陰茎の周囲に配置されるように構成され、第２のシースが第１のシースのアウトボード側にあり、第２のシースが内容積を画定し、液体収集バッグと流通するように構成された、管状部材と、内径及び外径を有する第１の保持用ループであって、第１の保持用ループは第１のシースのアウトボード側でかつ前記第２のシースのインボード側で陰茎の周囲に配置されるように構成され、第１の保持用ループが陰茎の圧迫を回避するように構成された、第１の保持用ループとを備える男性用尿収集デバイスに関し得る。ある実施形態では、第１のシースの第１の開口部は留置カテーテルドレーンチューブが第１の開口部を通過可能となるように構成され、第２のシースの第２の開口部はドレーンチューブの周囲に固定されるように構成される。いくつかの実施形態は、内径及び外径を有する第２の保持用ループをさらに備え、第１の保持用ループの外径が第２の保持用ループの内径よりも大きく、第２の保持用ループはストラップによってハーネスに取り付けられるように構成される。
【００６８】
開示の実施形態は、第１の開口部を備える第１の端部及び第２の開口部を備える第２の端部を有する第１のシースであって、第１の開口部は陰茎が第１のシースの第１の端部に挿入可能となるように構成され、第２の端部は陰茎の亀頭を超えて延在するように構成され、第２の開口部はフラッターバルブを備える、第１のシースと、第１のシースの外部に取り付けられる第２のシースであって、第２のシースは第１のシースの第２の端部のアウトボード側にあり、内容積を画定する、第２のシースとを備える男性用尿収集デバイスに関し得る。ある実施形態では、第１のシースの第１の端部は、陰茎の一部への通気を可能とする複数の通気開口部を備え、及び／又は第１のシースの第２の端部は粘着層を備える。
【００６９】
明細書及び特許請求の範囲の全体を通じて、以下の用語は、明示の断りがない限り、少なくともここに明示的に関連する意味をとる。用語「又は／若しくは」は、包含的「又は／若しくは」を意味するものとする。また、用語「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、特に断りがない限り又は単数形に向けられる文脈から明確でない限り、１以上を意味するものとする。用語「管状」は、その構成要素が中空である限りは、丸形、矩形、不規則形又は他の任意の断面幾何形状を包含するものとする。用語「管状」は、丸形又は円形断面に限られず、多数の変形を含む。用語「径／直径」は、ある形状の一方の側から他方までの距離を包含するものであり、任意の断面形状を包含するものである。用語「径／直径」は、円形又は丸形に限られず、矩形、角形及び不規則形状も同様に含む。
【００７０】
この説明において、多数の具体的な詳細を説明した。ただし、開示される技術の実施例は、それらの具体的詳細なしに実施され得ることが理解されるべきである。他の例示において、周知の方法、構造及び技術は、この説明の理解を不明瞭にしないようにするために詳細には示されていない。「ある／いくつかの例」、「他の例」、「一例」、「例」、「種々の例」、「一実施形態」、「実施形態」、「ある／いくつかの実施形態」、「例示の実施形態」、「種々の実施形態」、「一実施例」、「実施例」、「例示の実施例」、「種々の実施例」、「ある／いくつかの実施例」などへの言及は、そのように記載される開示の技術の実施例は、特定の特徴、構造又は特性を含み得るが、必ずしもすべての実施例がその特定の特徴、構造又は特性を含むわけではないことを示す。また、「一例では」、「一実施形態では」又は「一実施例では」という文言の反復的使用は、必ずしも同じ例、実施形態又は実施例に言及するものではない（ただし、そのようなこともある）。
【００７１】
開示の技術の所定の実施例を現時点で最も現実的かつ広範な実施例と考えられるものとの関連で説明したが、開示の技術は開示の実施例に限定されるものではなく、逆に、添付の特許請求の範囲の範囲内に含まれる種々の変形例及び均等構成を包含することが意図されていることが理解されるべきである。具体的な用語がここに採用されるが、それらは包括的かつ記述的な意味においてのみ使用されており、限定の目的で使用されるものではない。
【００７２】
この記載による説明は、ベストモードを含む開示の技術の所定の実施例を開示するとともに、いずれかのデバイス又はシステムを製造及び使用すること及びいずれかの組み込まれる方法を実行することを含む、いずれの当業者も開示の技術の所定の実施例を実施することを可能とする例を用いている。開示の技術の所定の実施例の特許可能な範囲は、特許請求の範囲に規定され、当業者が想到する他の例も含み得る。そのような他の例は、それらが特許請求の範囲の逐語的な文言とは異ならない構造的要素を有する場合、又はそれらが特許請求の範囲の逐語的な文言との実質的でない差異での均等な構造的要素を含む場合、特許請求の範囲の範囲内にあるものとされる。
【図１】
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【図２−３】
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【図４−５】
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【図６】
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【図７−８】
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【図９−１０】
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【図１１−１２】
2021522031.tif 000009
【図１３−１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９−２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年2月14日(2020.2.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体収集デバイスであって、
第１の開口部を有する第１の端部及び第２の開口部を有する第２の端部を備える管状部材であって、前記第１の端部の一部がユーザに粘着的に固定されるように構成され、前記第２の端部が前記第１の端部の周囲で折り返して第１のシース及び第２のシースを形成するように構成され、前記第２のシースが前記第１のシースのアウトボード側にあるとともに内容積を画定する、前記管状部材と、
内径及び外径を有する第１の保持用ループであって、前記第１のシースのアウトボード側でかつ前記第２のシースのインボード側に配置されるように構成された前記第１の保持用ループと、
内径及び外径を有する第２の保持用ループであって、前記第２の保持用ループの前記内径が前記第１の保持用ループの前記外径よりも小さい、前記第２の保持用ループと
を備える前記液体収集デバイス。
【請求項２】
前記第２のシースが液体収集バッグに取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項３】
前記第２の保持用ループがハーネスに取り付けられるように構成されている、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項４】
ハーネス及びストラップをさらに備え、前記ハーネスがユーザの周囲に配置されるように構成され、前記ストラップが前記第２の保持用ループを前記ハーネスに接続するように構成されている、請求項３に記載の液体収集デバイス。
【請求項５】
前記ストラップが弾性を有する、請求項４に記載の液体収集デバイス。
【請求項６】
前記第１のシースが陰茎の亀頭を超えて延在し、ドレーンチューブが前記第１の開口部を通過することを可能とするように構成された、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項７】
前記ドレーンチューブが、前記第２のシースによって画定される前記内容積に液体を排出させるように構成されている、請求項６に記載の液体収集デバイス。
【請求項８】
前記第１のシースがフラッターバルブを備える、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項９】
前記第１のシースが凹所フラッターバルブを備える、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１０】
前記第２のシースが少なくとも１つのフラッターバルブを備える、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１１】
前記第２のシースをドレーンチューブに接続する一方向バルブをさらに備え、前記ドレーンチューブが液体収集バッグに接続されている、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１２】
液体収集デバイスであって、
第１の開口部を有する第１の端部及び第２の開口部を有する第２の端部を備える管状部材であって、前記第１の端部の一部がユーザに粘着的に固定されるように構成され、前記第２の端部が前記第１の端部の周囲で折り返して第１のシース及び第２のシースを形成するように構成され、前記第２のシースが前記第１のシースのアウトボード側にあるとともに内容積を画定する、前記管状部材と、
内径及び外径を有する第１の保持用ループであって、前記第１のシースのアウトボード側でかつ前記第２のシースのインボード側に配置されるように構成された前記第１の保持用ループと、
内径及び外径を有する第２の保持用ループであって、前記第２の保持用ループの前記内径が前記第１の保持用ループの前記外径よりも小さい、前記第２の保持用ループと
を備え、
溝形シールを有する液体収集バッグをさらに備える前記液体収集デバイス。
【請求項１３】
前記第１の保持用ループが、陰茎の周囲に貼り付けられ、前記陰茎の実質的な圧迫を回避するように構成されている、請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１４】
前記管状部材の前記第１の端部に配置された粘着層をさらに備える請求項１に記載の液体収集デバイス。
【請求項１５】
男性用尿収集デバイスであって、
第１の端部及び第２の端部を有する管状部材であって、該管状部材がそれ自体の上に折り重ねて第１のシース及び第２のシースを形成するように構成され、前記第１のシースが陰茎の周囲に配置されるように構成され、前記第２のシースが前記第１のシースのアウトボード側にあり、前記第２のシースが内容積を画定し、液体収集バッグと流通するように構成されている、前記管状部材と、
内径及び外径を有する第１の保持用ループであって、前記第１の保持用ループが、前記第１のシースのアウトボード側でかつ前記第２のシースのインボード側で前記陰茎の周囲に配置され、前記第１の保持用ループが前記陰茎の圧迫を回避するように構成されている、前記第１の保持用ループと
を備え、
１以上の溝形シールを有する液体収集バッグをさらに備える前記男性用尿収集デバイス。
【請求項１６】
前記第１のシースの第１の開口部が、留置カテーテルドレーンチューブが前記第１の開口部を通過可能となるように構成され、前記第２のシースの第２の開口部が前記ドレーンチューブの周囲に固定されるように構成されている、請求項１５に記載の男性用尿収集デバイス。
【請求項１７】
内径及び外径を有する第２の保持用ループをさらに備え、前記第１の保持用ループの前記外径が前記第２の保持用ループの前記内径よりも大きく、前記第２の保持用ループがストラップによってハーネスに取り付けられるように構成されている、請求項１５に記載の男性用尿収集デバイス。
【請求項１８】
男性用尿収集デバイスであって、
第１の開口部を備える第１の端部及び第２の開口部を備える第２の端部を有する第１のシースであって、前記第１の開口部は陰茎が前記第１のシースの前記第１の端部に挿入可能となるように構成され、前記第２の端部が前記陰茎の亀頭を超えて延在するように構成され、前記第２の開口部がフラッターバルブを備える、前記第１のシースと、
前記第１のシースの外部に取り付けられる第２のシースであって、該第２のシースは前記第１のシースの前記第２の端部のアウトボード側にあり、内容積を画定する、前記第２のシースと
を備え、
１以上の溝形シールを備える液体収集バッグをさらに備える前記男性用尿収集デバイス。
【請求項１９】
前記第１のシースの前記第１の端部が、前記陰茎の一部への通気を可能とする１以上の通気開口部を備える、請求項１８に記載の男性用尿収集デバイス。
【請求項２０】
前記第１のシースの前記第２の端部が粘着層を備える、請求項１８に記載の男性用尿収集デバイス。
【国際調査報告】
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