(57)【要約】  本開示の様々な態様は、インプラント可能なメディカルデバイス、及び、前記インプラント可能なメディカルデバイスをデリバリー構成に拘束するように構成された拘束機構を含む装置、システム及び方法を対象とする。拘束機構は、拘束機構を拘束構成に維持し、複数のノットを有する前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置された単一繊維を含むことができ、前記複数のノットのうちの少なくとも２つは拘束構成で接触している。
2021526428.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント可能なメディカルデバイス、及び、
前記インプラント可能なメディカルデバイスをデリバリー構成に拘束するように構成された拘束機構、
を含み、
前記拘束機構は、前記拘束機構を拘束構成に維持するための複数のノットを有する前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置された単一繊維を含み、前記複数のノットのうちの少なくとも２つは前記拘束構成で接触している、デリバリーシステム。
【請求項２】
前記拘束機構が前記拘束構成にあるときに、前記複数のノットのそれぞれは、前記複数のノットのうちの隣接するノットと接触している、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記単一繊維は、加えられた張力に応答して前記複数のノットを順次に解き、前記拘束機構を解放して、前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開構成に拡張させることができるように構成されている、請求項１〜２のいずれか１項記載のシステム。
【請求項４】
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、複数の頂点を有するステントを含み、そして前記単一繊維は順次に解放して、解放中に頂点に引っ掛かるのを回避するように構成されている、請求項３記載のシステム。
【請求項５】
前記複数のノットは、順次に解放される前に、前記インプラント可能なメディカルデバイスに対して拘束構成に位置を維持するように構成されている、請求項４記載のシステム。
【請求項６】
前記複数のノットは、順次に解放される前に、前記インプラント可能なメディカルデバイスの傾斜を少なくするように構成されている、請求項４〜５のいずれか１項記載のシステム。
【請求項７】
前記複数のノットは、前記拘束機構の長手方向軸で長手方向に整列されている、請求項１〜６のいずれか１項記載のシステム。
【請求項８】
前記複数のノットは、前記拘束機構の長手方向軸の交互の側にある、請求項１〜６のいずれか１項記載のシステム。
【請求項９】
前記単一繊維は複数のループを形成し、前記拘束機構の長手方向軸に対して角度が付けられている、請求項８記載のシステム。
【請求項１０】
前記単一繊維は、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周方向に配置された複数のループを形成し、前記複数のループは、前記複数のループのうちの少なくとも２つのループが物理的に接触するような密度でパッキングされている、請求項１〜８のいずれか１項記載のシステム。
【請求項１１】
前記複数のループは、前記複数のノットによって形成される拘束機構の長手方向軸に実質的に垂直である、請求項１０記載のシステム。
【請求項１２】
前記複数のループは、各ループが前記複数のループのうちの隣接するループと物理的に接触している密度でパッキングされている、請求項１０〜１１のいずれか１項記載のシステム。
【請求項１３】
前記複数のループは、前記インプラント可能なメディカルデバイスを実質的に隙間なく覆うように構成された密度でパッキングされ、前記密度は約０．００６インチ〜０．１インチである、請求項１０〜１２のいずれか１項記載システム。
【請求項１４】
前記インプラント可能なメディカルデバイスは薬物溶出性コーティングを含み、前記拘束機構の複数のループは、前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開構成に拡張することができるように前記拘束機構が解放する前に前記薬物溶出性コーティングの放出を少なくするように構成されている、請求項１３記載のシステム。
【請求項１５】
拘束構成で拘束機構内にメディカルデバイスを配置すること、ここで、前記拘束機構は、複数のノットを有する前記メディカルデバイスの周りに配置された単一繊維を含む、及び、
前記単一繊維の端部に張力を加えて、前記メディカルデバイスを前記拘束構成から展開構成に解放することができるように前記複数のノットを順次に解放すること、
を含む、拘束機構を除去する方法。
【請求項１６】
前記インプラント可能なメディカルデバイスは、複数の頂点を有するステントを含み、前記複数のノットを順次に解放することにより、解放中に前記単一繊維が頂点に引っかかるのを回避する、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
前記複数のノットを順次に解放することは、順次に解放される前に前記複数のノットが前記インプラント可能なメディカルデバイスに対して位置を維持することを含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１８】
インプラント可能なメディカルデバイスを拘束するように構成された拘束機構と、
非拘束構成の実質的にノットのない構造を有する単一繊維と、
を含む、装置であって、前記拘束機構は、順次に解放するように構成された複数のノット、及び、拘束構成で前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周方向に配置された複数のループを含む、装置。
【請求項１９】
前記複数のノットは、前記拘束機構の長手方向軸で長手方向に整列され、前記複数のループは、前記拘束機構の長手方向軸に対して実質的に垂直である、請求項１８記載の装置。
【請求項２０】
前記複数のノットは、前記拘束機構の長手方向軸の交互の側にある、請求項１８記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
分野
本開示は、インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリーのためのカバーを含む装置、システム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、デバイスのデリバリー中に拡張可能なデバイスを拘束するためのカバーを含む装置、システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
ステント及びステントグラフトは、動脈、静脈、気道、胃腸管及び胆管を含む、体内の様々な管状通路を半径方向に支持するために利用されうる。これらのデバイスを配置するための好ましい方法は、特殊なデリバリーシステムを使用して、治療部位にデバイスを正確に配置及び展開することであった。これらのデリバリーシステムにより、施術者はデバイスの配置に関連する外傷及び技術的な困難さを最小限に抑えることができる。デリバリーシステムの属性としては、低プロファイル、イントロデューサーシースを通過する能力、蛇行導管系をスムーズかつ非外傷的に通り抜ける能力、拘束されたデバイスの保護、デバイスを正確に配置及び展開する能力が挙げられる。
【０００３】
ステント又はステントグラフトは、膨張可能なバルーンを使用することによって（例えば、バルーン拡張可能なステント）、又は、折りたたまれた又は拘束されたデリバリー直径から拡張及び展開直径まで自己拡張しそして弾性的に回復することによって（例えば、「自己拡張可能な」ステント）、展開及び塑性変形されうる。幾つかのステントは、弾性回復特性を有する材料から機能直径で製造され、次に半径方向に圧縮されてデリバリーカテーテルに取り付けられることによって弾性回復するように設計されている。
【０００４】
これらのステント及びステントグラフトデバイスは、標的位置へのデリバリー前及びデリバリー中に、デリバリー構成において保持、圧縮又は拘束されうる。デバイスは、この圧縮状態で長期間（例えば、製造後及び使用前に）保持されうる。異なる機構又はデバイスを使用して、ステント及びステントグラフトデバイスをデリバリー状態に保持し、取り外して、標的位置でのステント及びステントグラフトデバイスの拡張を可能にすることができる。
【発明の概要】
【０００５】
１つの例（「例１」）によれば、デリバリーシステムは、インプラント可能なメディカルデバイス、及び、前記インプラント可能なメディカルデバイスをデリバリー構成に拘束するように構成された拘束機構を含み、前記拘束機構は、前記拘束機構を拘束構成に維持するための複数のノットを有する前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに配置された単一繊維を含み、前記複数のノットのうちの少なくとも２つは前記拘束構成で接触している。
【０００６】
別の例（「例２」）によれば、例１に加えて、前記拘束機構が前記拘束構成にあるときに、前記複数のノットのそれぞれは、前記複数のノットの隣接するノットと接触している。
【０００７】
別の例（「例３」）によれば、例１〜２のいずれか１つに加えて、前記単一繊維は、加えられた張力に応答して前記複数のノットを順次に解き、前記拘束機構を解放して、前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開構成に拡張させることができるように構成されている。
【０００８】
別の例（「例４」）によれば、例３に加えて、前記インプラント可能なメディカルデバイスは、複数の頂点を有するステントを含み、そして前記単一繊維は順次に解放して、解放中に頂点に引っ掛かるのを回避するように構成されている。
【０００９】
別の例（「例５」）によれば、例４に加えて、前記複数のノットは、順次に解放される前に、前記インプラント可能なメディカルデバイスに対して拘束構成に位置を維持するように構成されている。
【００１０】
別の例（「例６」）によれば、例４〜５のいずれか１つに加えて、前記複数のノットは、順次に解放される前に、前記インプラント可能なメディカルデバイスの傾斜を少なくするように構成されている。
【００１１】
別の例（「例７」）によれば、例１〜６のいずれか１つに加えて、前記複数のノットは、前記拘束機構の長手方向軸で長手方向に整列されている。
【００１２】
別の例（「例８」）によれば、例１〜６のいずれか１つに加えて、前記複数のノットは、前記拘束機構の長手方向軸の交互の側にある。
【００１３】
別の例（「例９」）によれば、例８に加えて、前記単一繊維は複数のループを形成し、前記拘束機構の長手方向軸に対して角度が付けられている。
【００１４】
別の例（「例１０」）によれば、例１〜８のいずれか１つに加えて、前記単一繊維は、前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周方向に配置された複数のループを形成し、前記複数のループは、前記複数のループのうちの少なくとも２つのループが物理的に接触するような密度でパッキングされている。
【００１５】
別の例（「例１１」）によれば、例１０に加えて、前記複数のループは、前記複数のノットによって形成される拘束機構の長手方向軸に実質的に垂直である。
【００１６】
別の例（「例１２」）によれば、例１０〜１１のいずれか１つに加えて、前記複数のループは、各ループが前記複数のループのうちの隣接するループと物理的に接触している密度でパッキングされている。
【００１７】
別の例（「例１３」）によれば、例１０〜１２のいずれか１つに加えて、前記複数のループは、前記インプラント可能なメディカルデバイスを実質的に隙間なく覆うように構成された密度でパッキングされ、前記密度は約０．００６インチ〜０．１インチである。
【００１８】
別の例（「例１４」）によれば、例１３に加えて、前記インプラント可能なメディカルデバイスは薬物溶出性コーティングを含み、前記拘束機構の複数のループは、前記インプラント可能なメディカルデバイスを展開構成に拡張することができるように前記拘束機構が解放する前に前記薬物溶出性コーティングの放出を少なくするように構成されている。
【００１９】
１つの例（「例１５」）によれば、拘束構成で拘束機構内にメディカルデバイスを配置すること、ここで、前記拘束機構は、複数のノットを有する前記メディカルデバイスの周りに配置された単一繊維を含む、及び、前記単一繊維の端部に張力を加えて、前記メディカルデバイスを前記拘束構成から展開構成に解放することができるように前記複数のノットを順次に解放することを含む、拘束機構を除去する方法。
【００２０】
別の例（「例１６」）によれば、例１５に加えて、前記インプラント可能なメディカルデバイスは、複数の頂点を有するステントを含み、前記複数のノットを順次に解放することにより、解放中に前記単一繊維が頂点に引っかかるのを回避する。
【００２１】
別の例（「例１７」）によれば、例１５〜１６のいずれか１つに加えて、前記複数のノットを順次に解放することは、順次に解放される前に前記複数のノットが前記インプラント可能なメディカルデバイスに対して位置を維持することを含む。
【００２２】
１つの例（「例１８」）によれば、装置は、インプラント可能なメディカルデバイスを拘束するように構成された拘束機構、ここで、前記拘束機構は、順次に解放するように構成された複数のノット、及び、拘束構成で前記インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周方向に配置された複数のループを有する、及び、非拘束構成の実質的にノットのない構造を有する単一繊維を含む。
【００２３】
別の例（「例１９」）によれば、例１８に加えて、前記複数のノットは、前記拘束機構の長手方向軸で長手方向に整列され、前記複数のループは、前記拘束機構の長手方向軸に対して実質的に垂直である。
【００２４】
別の例（「例２０」）によれば、例１８に加えて、前記複数のノットは、前記拘束機構の長手方向軸の交互の側にある。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
図面の簡単な説明
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【００２６】
【図１】図１は、幾つかの実施形態による、拘束機構を備えたカテーテルの上面図である。
【００２７】
【図２】図２は、幾つかの実施形態による、例示的な拘束機構の図である。
【００２８】
【図３】図３は、幾つかの実施形態による、例示的な拘束機構及びインプラント可能なメディカルデバイスの図である。
【００２９】
【図４】図４は、幾つかの実施形態による、別の例示的な拘束機構及びインプラント可能なメディカルデバイスの図である。
【００３０】
添付の図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
詳細な説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されている場合があり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。
【００３２】
本開示の様々な態様は、標的位置へのデリバリーの前及びデリバリー中にデリバリー構成にインプラント可能なメディカルデバイス（例えば、ステント又はステントグラフト）を保持、圧縮又は拘束するように構成された拘束機構を含む装置、方法及びシステムを対象とする。特定の例において、拘束機構は単一繊維を含む。単一繊維は、特定のシース、スリーブ又は複数繊維拘束機構と比較して、インプラント可能なメディカルデバイスをより小さなプロファイルで拘束することができる。
【００３３】
単一繊維は、特定の例において、ループで固定されている単一繊維の各周方向のラップでデバイスを周方向にラップする。ループは、複数のノットを備えた、デバイスの長さに沿ったループ編みパターンを含むことができる。さらに、単一繊維拘束機構は、以下でさらに詳細に論じられるように、インプラント可能なメディカルデバイスへの引っ掛かりを回避し、デバイスの望ましくない事前展開を回避することによって、インプラント可能なメディカルデバイスの展開を容易にすることができる。特に、複数繊維拘束機構と比較すると、単一繊維拘束機構は、デバイスでの引っ掛かり及び事前展開の機会を減らすことができる。
【００３４】
図１は、幾つかの実施形態による、拘束機構１０２を備えたカテーテル１００の上面図である。図１に示されるように、拘束機構１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４をデリバリー構成に拘束するように構成されている。拘束機構１０２は、拘束機構１０２を拘束構成に維持するための複数のノットを有する、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の周りに配置された単一繊維１０６を含むことができる。図２〜４を参照してさらに詳細に示されるように、拘束機構１０２の単一繊維１０６は一連のノットを含むことができる。
【００３５】
拘束機構１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の長さに沿って配置されている。拘束機構１０２はまた、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の周りに周方向に配置され、デリバリーのためにインプラント可能なメディカルデバイス１０４を実質的に覆うことができる。さらに、図１に示されるように、単一繊維１０６は、一連のノットを含むことができ、また、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の長さにわたってインプラント可能なメディカルデバイス１０４の周りに周方向に配置され、単一繊維１０６は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の近位でノット形成されず、又は、さもなければ巻き付けられない。単一繊維１０６は、カテーテル１００の管腔（図示せず）内に配置され、インプラント可能なメディカルデバイス１０４のデリバリー中に患者の外部に配置されているカテーテル１００の近位端に向かって延在していることができる。単一繊維１０６は、拘束機構１０２を解放し、インプラント可能なメディカルデバイス１０４を展開するために、ユーザが張力を加えることができる近位端１０８を含む。
【００３６】
特定の例において、単一繊維１０６は、ノットがインプラント可能なメディカルデバイス１０４の長さに沿って順次に解放されるように、リップコードと同様に解放される。以下でより詳細に説明されるように、拘束機構１０２は、インプラント可能なメディカルデバイス１０４の上で直接的に単一繊維１０６を一緒に編むことによって形成される。一緒にノット形成され、次いで、拘束されたデバイスの周りに配置される従前の複数繊維拘束機構とは対照的に、拘束機構１０２は、様々な例に従って、インプラント可能なメディカルデバイス１０４上に直接形成される。インプラント可能なメディカルデバイス１０４は、ステント、ステントグラフト、バルーン又は同様のデバイスであることができる。
【００３７】
図２は、幾つかの実施形態による、例示的な拘束機構１０２の図である。拘束機構１０２は、デリバリーシステムの一部（例えば、図１に示されるようなカテーテル及びインプラント可能なメディカルデバイス）に含まれることができる。図２は、インプラント可能なメディカルデバイス（図示せず）が、展開、拡張又は作動直径よりも小さい直径に保持された拘束構成における拘束機構１０２を示している。拘束機構１０２は、インプラント可能なメディカルデバイスをデリバリー構成に拘束するように構成されている。さらに、拘束機構１０２は、拘束機構１０２を拘束構成に維持するために、複数のノット２０８を有するように配置された単一繊維１０６を含む。複数のノット２０８は、図２に示されるように、複数のノット２０８のうちの少なくとも２つが拘束構成で接触するように構成及び配置されている。
【００３８】
図２で強調表示されているように、複数のノット２０８のうちの隣接するノット２０８ａ-ｂは物理的に接触している。接触しているノット２０８ａ-ｂは、従前の複数繊維拘束デバイスと比較して、拘束機構１０２の密度を増加させる。特定の例において、複数のノット２０８のそれぞれは、図２に示されるように、隣接するノットと接触している。さらに、特定の例において、複数のノット２０８は、拘束機構１０２の長手方向軸２１２に沿って長手方向に整列されている。複数のノット２０８の整列は、複数のノット２０８の密なパッキングを容易にすることができる。特定の例において、物理的に接触している複数のノット２０８及び複数のノット２０８のうちの少なくとも２つの隣接するノット２０８ａ-ｂの整列は、拘束機構１０２によって加えられる力の量に関係する。特定の例において、繊維１０６は、３００ｇから１ｋｇ超の範囲の張力でインプラント可能なメディカルデバイスの周囲に巻き付けることができる。
【００３９】
さらに、図３を参照してさらに詳細に論じられるように、物理的に接触している複数のノット２０８及び複数のノット２０８のうちの少なくとも２つの隣接するノット２０８ａ-ｂの整列は、以下でさらに詳細に論じるように、インプラント可能なメディカルデバイスへの引っ掛かりを回避し、デバイスの望ましくない事前展開を回避することによって、インプラント可能なメディカルデバイスの展開を容易にする。
【００４０】
特定の例において、単一繊維１０６は、インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周方向に配置された複数のループ２１０を形成する。さらに、図２に示されるように、複数のループ２１０は、複数のループ２１０のうちの少なくとも２つのループ２１０ａ-ｂが物理的に接触するような密度でパッキングされている。ループ２１０は、複数のノット２０８のノット間の単一繊維１０２のノットのない部分である。複数のループ２１０は、インプラント可能なメディカルデバイスの周りに周方向に配置されることができ、特定の例において、複数のループ２１０は、拘束機構１０２の長手方向軸２１２に実質的に垂直である。
【００４１】
従前の複数繊維拘束デバイスと比較して、単一繊維１０６は、展開を複雑にする可能性のある非連続的な張力付加及び張力解除（例えば、解放）を防止するように構成されている。拘束機構１０２を形成する単一繊維１０６の複数のノット２０８は、単一繊維１０６上で複数のノット２０８を解きほぐすことによって、整然とした織り交ぜられたリップコードとして解除するインターロック構造である。張力が単一繊維１０６の近位端１０８に加えられるときに、複数のノット２０８は順次に解放される。このプロセスは、複数のノット２０８のそれぞれが１つの長く、連続した、ノットのない単一繊維１０６として外れるまで、デバイスの全長に沿って続く。
【００４２】
図３は、幾つかの実施形態による、例示的な拘束機構１０２及びインプラント可能なメディカルデバイス３１４の図である。拘束機構１０２は、拘束機構１０２の長手方向軸２１２に沿って配置された複数のノット２０８を含む単一繊維１０６から形成されている。さらに、単一繊維１０６は、拘束機構の長手方向軸２１２に垂直に配置された複数のループ２１０を形成する。複数のループ２１０はまた、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の周りに周方向に配置される。単一繊維１０６は、拘束機構１０２を解放し、インプラント可能なメディカルデバイス１０４を展開するためにユーザが張力を加えることができる近位端１０８を含む。
【００４３】
特定の例において、複数のノット２０８のうちの少なくとも２つの隣接するノット２０８ａ-ｂは物理的に接触しており、及び／又は、複数のループ２１０のうちの少なくとも２つのループ２１０ａ-ｂは物理的に接触している。単一繊維１０６は、加えられた張力に応答して複数のノット２０８を順次に解き、拘束機構１０２を解放して、インプラント可能なメディカルデバイス３１４を展開構成に拡張できるように構成されうる。
【００４４】
図３において、インプラント可能なメディカルデバイス３１４は、拘束機構１０２が部分的に解放された、部分的に展開された構成で示されている。インプラント可能なメディカルデバイス３１４は、図解を容易にするために図３で単一の頂点が強調表示されている複数の頂点３１６を含むステントであることができる。上記のように、単一繊維１０６は、インプラント可能なメディカルデバイス３１４に引っ掛かることを回避することによって展開を容易にする。複数のノット２０８を順次に解放することは、解放中に頂点３１６に引っ掛かることを回避する。複数のノット２０８は、頂点３１６への引っ掛かりを回避するために長手方向軸２１２に沿って解放されうる。単一繊維１０６は、インプラント可能なメディカルデバイス３１４に対して軸方向にシフトすることを回避する。さらに、複数のノット２０８を順次に解放することは、拡張可能なメディカルデバイス３１４の展開中の一貫した展開力を維持し、このことは、拘束機構１０２の誤った展開又はシフトを回避することができる。
【００４５】
特定の例において、複数のノット２０８は、順次に解放される前に、インプラント可能なメディカルデバイス３１４に対して拘束構成に位置を維持するように構成されている。単一繊維１０６は、複数のノット２０８が順次に解放される前に、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の傾斜を少なくするように構成されうる。図３に示されるように、拡張可能なメディカルデバイス３１４は、拘束機構１０２の解放後に、より大きな直径に拡張し始める。拡張可能なメディカルデバイス３１４は、拘束機構１０２によって保持される部分と、拡張された部分又は拡張され始めている部分との間に角度３１８を有することができる。角度３１８のために、また、拡張可能なデバイス３１４が展開直径に展開する力を消費するために、従前のデバイスはインプラント可能なメディカルデバイス３１４の傾斜によりシフトする可能性がある。拘束機構１０２の軸方向シフトは事前展開をもたらす可能性があり、又は、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の頂点に拘束体が引っかかる可能性がある。しかしながら、単一繊維１０６は、複数のノット２０８が順次に解放されるときに、インプラント可能なメディカルデバイス３１４に対して、複数のノット２０８のそれぞれの位置を維持することによって、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の傾斜を低減することができる。このようにして、単一繊維１０６は、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の望ましくない又は事前展開を軽減する。
【００４６】
拘束機構１０２の複数のループ２１０は、各ループ２１０が上記のように複数のループ２１０のうちの隣接するループ２１０ａ-ｃと物理的に接触するような密度でパッキングされることができる。特定の例において、複数のループ２１０は、インプラント可能なメディカルデバイス３１４を実質的に隙間なく覆うように構成された密度でパッキングされている。特定の例において、密度は約０．００６インチ〜０．１インチである。さらに、インプラント可能なメディカルデバイス３１４は薬物溶出性コーティングを含むことができ、拘束機構１０２の複数のループ２１０は、インプラント可能なメディカルデバイス３１４を展開構成に拡張することができるように拘束機構１０２が解放する前に、薬物溶出性コーティングの放出を少なくするように構成されている。
【００４７】
図４は、幾つかの実施形態による、別の例示的な拘束機構１０２及びインプラント可能なメディカルデバイス３１４の図である。図２〜３を参照して上記でさらに詳細に論じたように、拘束機構１０２は複数のノット４０８を含む単一繊維１０６から形成されている。さらに、単一繊維１０６は、複数のノット４０８間の拘束機構１０２の周囲に配置された複数のループ４１０を形成する。
【００４８】
図４に示されるように、複数のノット４０８は、拘束機構１０２の長手方向軸２１２の交互の側に配置されている。さらに、複数のループ４１０はまた、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の周りに周方向に配置されている。単一繊維１０６は、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の周りに周方向に角度の付いた構成の複数のループ４１０を形成している。複数のループ４１０は、拘束機構１０２の長手方向軸２１に対して角度が付けられていることができる。特定の例において、複数のノット４０８のうちの少なくとも２つの隣接するノット４０８ａ-ｂは物理的に接触している。さらに、複数のループ４１０のうちの少なくとも２つのループ４１０ａ-ｂは物理的に接触している。単一繊維１０６は、加えられた張力に応答して複数のノット４０８を順次に解き、拘束機構１０２を解放して、インプラント可能なメディカルデバイス３１４を展開構成に拡張できるように構成されうる。
【００４９】
図４において、インプラント可能なメディカルデバイス３１４は、拘束機構１０２が部分的に解放された、部分的に展開された構成で示されている。特定の例において、複数のノット４０８は、順次に解放される前に、インプラント可能なメディカルデバイス３１４に対して拘束構成に位置を維持するように構成されている。図４に示されるように、インプラント可能なメディカルデバイス３１４は、拘束機構１０２の解放後に、より大きな直径に拡張し始める。インプラント可能なメディカルデバイス３１４は、拘束機構１０２によって保持される部分と、拡張された又は拡大し始めている部分との間に角度３１８を有することができる。角度３１８のために、また、拡張可能なデバイス３１４が展開直径に展開する力を及ぼすために、従前のデバイスは、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の傾斜によりシフトする可能性がある。しかしながら、単一繊維１０６は、複数のノット４０８が順次に解放されるときに、インプラント可能なメディカルデバイス３１４に対して、複数のノット４０８のそれぞれの位置を維持することによって、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の傾斜を減少させる。このようにして、単一繊維１０６は、インプラント可能なメディカルデバイス３１４の望ましくない又は事前展開を軽減する。
【００５０】
図４に示されるデバイスは、拘束機構１０２の様々な特徴の例として提供され、これらの例示された特徴の組み合わせは明らかに本発明の範囲内であり、その例及びその例示は、本明細書で提供される本発明の概念が、より少ない特徴、追加の特徴又は図４に示される特徴のうちの１つ以上に対する代替の特徴から限定されることを示唆することを意図しない。例えば、様々な実施形態において、図４に示される拘束機構１０２は、図３を参照して記載されるループの密度を含むことができる。逆もまた真であることも理解されたい。図４に示される構成要素のうちの１つ以上は、図２〜３に示される構成要素に加えて又はその代替として使用することができる。例えば、図４に示される拘束機構１０２の交互のノット４０８は、図２〜３の拘束機構１０２に関連して使用することができる。
【００５１】
本発明の単一繊維１０６を作製するために使用される材料は、同様に、所与の用途のための改変及びカスタマイズに対して制約がない。本明細書で論じられるほとんどの用途について、拘束機構１０２を形成するために使用される単一繊維１０６は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、延伸ＰＴＦＥ、シルク、ポリプロピレンなどの熱可塑性スレッド、ポリアミド（ナイロン）、様々なプラスチック又は金属材料（例えば、ステンレス鋼又はニッケルチタン（ニチノール）合金）及びＰＬＡ又はＰＧＡなどの生体吸収性材料を含むことができる。インプラント可能なメディカルデバイスのカバーに使用するのに特に好ましいのは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）スレッド、特に延伸ＰＴＦＥスレッド、例えば、Elkton, Md.のW.L. Gore ＆ Associates, Inc.からRASTEX(登録商標)の商標で入手可能なスレッド又はFlagstaff, Ariz.のW.L. Gore＆Associates, Inc.からGORE-TEX（登録商標）の商標で入手可能な縫合糸などである。
【００５２】
本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関して両方で上記に記載されてきた。本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態において様々な修正及び変形を行うことができることは、当業者に明らかであろう。したがって、実施形態は、それらが添付の特許請求の範囲及びそれらの均等形態の範囲内に入る限り、本発明の修正及び変形を網羅することが意図される。
【図１】
2021526428.tif 000003
【図２】
2021526428.tif 000004
【図３】
2021526428.tif 000005
【図４】
2021526428.tif 000006
【国際調査報告】
2021526428.tif 000007
2021526428.tif 000008