(57)【要約】  内視鏡エンドキャップは、スリーブ部材（１、２１、３１）と、突出部品（２、２２、３２）と、可動スリーブ（３、２３、３３）とを有する。スリーブ部材（１、２１、３１）は、内視鏡の前端に接続され、スリーブ部材（１、２１、３１）、突出部品（２、２２、３２）及び可動スリーブ（３、２３、３３）が順に接続され、可動スリーブ（３、２３、３３）が内視鏡の外面で自在に移動可能である。内視鏡が進入して検査を行うときに、エンドキャップ（１０１、２０１、３０１）は、角がない平滑な略円柱体構造になり、進入しやすいとともに消化管に傷つけることがない。内視鏡を引き抜くときに、可動スリーブ（３、２３、３３）は、遠位端へ移動してスリーブ部材（１、２１、３１）に当接し、突出部品（２、２２、３２）に腸管の内壁を広げる支持力を提供する。これによって、結腸鏡検査の信頼性を向上させ、患者の不快感を抑え、操作のリスク及び時間を低減させることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡エンドキャップであって、
内視鏡の遠位端に設けられ、
スリーブ部材と、突出部品と、可動スリーブとを有し、
前記突出部品は、一端がスリーブ部材と接続され、他端が可動スリーブと接続され、
前記内視鏡エンドキャップが設置される内視鏡を引き抜くときに、前記可動スリーブが、スリーブ部材に当接して突出部品に支持力を提供するまで内視鏡の遠位端へ移動し、これによって、突出部品を広げ、内視鏡の視野を拡張する
ことを特徴とする内視鏡エンドキャップ。
【請求項２】
前記内視鏡エンドキャップが設置される内視鏡が進入するときに、前記可動スリーブが、内視鏡の軸方向に沿って近位端へ移動し、突出部品が内視鏡に近づき、これによって、スリーブ部材、突出部品及び可動スリーブからなる内視鏡エンドキャップが、内視鏡シャフトに平行する方向において、基本的に角がない平滑な略円柱体構造になる
ことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項３】
スリーブ部材の内径は、内視鏡シャフトの径より小さいことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項４】
可動スリーブの内径は、スリーブ部材の内径より略大きいことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項５】
エンドキャップは、シリコンゴム、コム又はプラスチックで一体成形されることが可能であり、突出部品は、形状記憶合金であるニッケルチタンワイヤーで編成されることが可能であることを特徴とする請求項１又は２に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項６】
エンドキャップ蓋をさらに有し、前記エンドキャップ蓋と前記スリーブ部材とを組み立てて内視鏡シャフトに配置することができることを特徴とする請求項１又は２に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項７】
前記エンドキャップ蓋は、透明度が優れる材料で構成されることを特徴とする請求項６に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項８】
前記突出部品は、長尺状の突出部品であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項９】
突出部品に、長尺状のウイングが接続されてもよく、
ウイングは、スリーブ部品に近接する端が突出部品と接続され、他端が内視鏡引き抜き時に人体の管腔を広げる
ことを特徴とする請求項８に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項１０】
突出部品は、傘状突出部品と連結ロッドとを備えることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項１１】
内視鏡を引き抜くときに、可動スリーブが内視鏡の軸方向に沿って遠位端へ移動し、傘状突出部品が、連結ロッドにより、末端部分だけ遠位端に向かって曲がることを特徴とする請求項１０に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項１２】
傘状突出部品は、末端にいくつの凸起を有することを特徴とする請求項１０に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項１３】
突出部品は、格子状構造であることを特徴とする請求項１に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項１４】
格子状突出部品は、ちょうちん状、いちご状、水滴状、多角状、円状、きのこ状、カップ状、球状、ラッパ状、三角状、又は格子と翼の組み合わせ形状のものを含むことを特徴とする請求項１３に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項１５】
突出部品は、スリーブ部材の近位端に接続されてもよく、スリーブ部材の遠位端に接続されてもよいことを特徴とする請求項１３に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項１６】
スリーブ部材は、円形、楕円形、三角形、円錐状、多角形等のものを含むことを特徴とする請求項１に記載の内視鏡エンドキャップ。
【請求項１７】
前記エンドキャップ蓋は、突起をさらに有することができ、該突起が、直筒状のものであってもよく、円錐状のものであってもよいことを特徴とする請求項６に記載の内視鏡エンドキャップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用内視鏡検査装置に関し、殊に、内視鏡エンドキャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡検査において、可撓性器具は、体腔を観察することに用いられ、例えば胃腸管及び多くの他の体腔を観察するためのものである。該器具は、湾曲の経路で画像を伝送でき且つ画像を生成してスクリーンに表示することが可能とする光ファイバーや電荷結合素子（ＣＣＤ）カメラを備える。腸内視鏡は、小腸の内視鏡検査に用いられ、結腸鏡は、結腸及び小腸の末端部の内視鏡検査に用いられる。結腸鏡検査及び腸内視鏡検査は、腸の健康状態を評価する最も効果的な技術である。
【０００３】
結腸直腸腺腫（特に絨毛腺腫）は、結腸直腸がん（ｃｏｌｏｒｅｃｔａｌ  ｃａｎｃｅｒ、ＣＲＣ）の主な前がん状態であり、結腸直腸腺腫をスクリーニング、早期発見して、内視鏡下で切除することが、ＣＲＣを予防する最も効果的な措置である。現在、結腸鏡検査は、結腸直腸がん及びその前がん病変である腺腫を検出するための「ゴールドスタンダード」であると認められている。
【０００４】
しかしながら、客観的な要因があり、特に、腸管のそのものに独特な生体構造があり、腸管の多くの部位が回旋状になる。また、結腸にも、結腸紐、結腸膨起及び腹膜垂の３つの生体特徴がある。一部の結腸壁におけるくびれで多くの嚢状膨起、即ち結腸膨起が形成され、結腸紐の付近に多数の腹膜垂があり、腹膜垂が、腹膜により包み込まれる。脂肪含有量が多すぎると、ねじれたり、腸内にはまり込んでしまって腸重積が起きたりすることがある。このため、結腸の内腔は、滑らかで平坦なものではなく、環状のヒダ、腸内糞便の残りや液体が多くあり、また、腺腫そのものの特徴（例えば、大きさ、形態、数、結腸直腸解剖部位等）があるので、結腸鏡による腸管腺腫検査を行うとき、腸管腺腫の検査漏れが発生しやすくなる。例えば、腸内視鏡を抜きながら検査を行うとき、柔らかい腸壁が腸内視鏡のレンズに近接し、画像形成の邪魔になることがあるので、環状のヒダ又は腸管糞便の残りや液体にある一部の小さな腺腫の検出漏れが発生してしまう恐れがある。また、内視鏡を引き抜くときに、腸管内で、がたがたと動いたり、滑ったりする恐れもあるので、検出漏れの比率がさらに大きくなる。このため、結腸鏡検査の結果が理想でない。
【０００５】
欧州及び北米では、結腸直腸がんが、肺がんに次いで、第２位の致命的ながんとなり、中国の結腸直腸がんの羅患率も年々上がっている。結腸鏡検査は、腸管検査のゴールドスタンダードとなり、結腸直腸がんの羅患率を下げる最も効果的な方法である。しかし、現在、中国では、結腸鏡検査の普及率が低く、検査の時間が短いため、検出漏れが発生しやすく、早期検出、早期治療、早期予防を実現しにくい。このため、結腸直腸がんの羅患率が、日本等の先進国より遥かに高くなる。このような状況は、医療従事者に重要視されるべきである。
【０００６】
結腸鏡で早期がんに対してスクリーニング検査を行う場合、検出されたポリープ、腺腫を速やかに切除できれば、がんになるリスクを大幅に低減させ、結腸直腸がんの羅患率を下げることができる。このため、欧米の先進国では、５０歳以上の人が２年ごとに一回の結腸鏡検査を受診するように勧められている。従来の結腸鏡検査は、直腸、結腸に多くの屈曲や内壁ヒダのような独特な構造があるので、視野の原因で、ヒダの裏側を観察できなくて検出漏れが発生してしまうことがある。報道により、異なる医師による腸内視鏡検査の腺腫検出率が７％〜５３％でばらばらとなることがわかるようになる。向上の余地が大きい。
【０００７】
ＰＣＴ出願ＷＯ２０１１／１４８１７２において、外側に角度をもって設けられた移動可能な複数の突起要素を有する医療用観察装置のカバーが開示されている。突起要素は、ブラシのブラシヘッド剛毛に類似するものである。内視鏡が進入する時に、突起要素が内視鏡の表面に折りたたまれ、内視鏡を引き抜くときに、剛毛が張り出し、ヒダを引っ張り、結腸鏡検査をより効果的に行うことができる。しかし、ブラシヘッド剛毛の管腔に対する支持に限界があるため、内視鏡の視野に対する拡張効果が理想ではない。
【０００８】
ＰＣＴ出願ＷＯ２０１４／１２３５６３において、管状部材と、間隔をあけて配置した突起要素を備え、突起要素が、管状部材の近位方向及び遠位方向の両方に屈曲できるように構成される内視鏡スリーブが開示されている。突起要素の屈曲に限界があるため、一部の腸管の屈曲部位では、内視鏡の進入に対する抵抗が大きくなる。また、一部の結腸における腸重積及び結腸紐のある部位では、腸管内のヒダを効果的に広げることが難しい。
【０００９】
このため、結腸鏡検査技術における上記問題を克服でき、結腸鏡による疾病検出率を上げるとともに、内視鏡を引き抜くときの時間を短縮できるエンドキャップが期待されている。
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、特に結腸鏡検査において内視鏡進入の抵抗が小さく、内視鏡引き抜き検査において、管腔内の空間に占める腸内視鏡の割合を上げ、収縮、折りたたまれた腸管を広げ、腸管におけるヒダ部位及び屈曲部位を腸内視鏡レンズの視野に最大限に入れ、腸内視鏡の可視範囲を拡張し、内視鏡引き抜き検査の時間を低減させ、結腸鏡検査の信頼性を向上させ、患者の不快感を抑え、操作のリスク及び時間を低減させ、結腸直腸がんを予防し、羅患率を抑えることができる、内視鏡エンドキャップを設計することを目的とする。
【００１１】
本発明による内視鏡エンドキャップは、スリーブ部材と、突出部品と、可動スリーブとを有する。スリーブ部材は、弾性材料で製造され、弾性変形できる。広げられて内視鏡の末端にはめることで、内視鏡の外周に密接するので、エンドキャップが人体の管腔に進入するときに脱落又は抜けが発生しない。突出部品は、スリーブ部材の周りに位置し、広げられると、体内管腔を支持し、又は管腔の内壁を広げるとともに、腸管におけるヒダの裏側の部分を引いて内視鏡の視野に入れることができるので、内視鏡検査の検出率を大幅に上げることができる。可動スリーブは、エンドキャップの近位端に位置し、内径がスリーブ部材より略大きく、受ける力の変化により内視鏡の軸方向に沿って前後移動可能である。
【００１２】
内視鏡を人体に挿入して内視鏡検査を行うとき、可動スリーブが内視鏡の軸方向に沿って近位端へ移動する。突出部品は、可動スリーブの引っ張りにより近位端へ延伸する。このとき、突出部品が内視鏡の軸方向に沿って伸ばされ、径方向においてすぼめる状態となり、外周長さが小さいため、抵抗が小さく、内視鏡の患者の体内への進入に寄与できる。内視鏡を人体から取り出すとき、即ち内視鏡引き抜き時に、可動スリーブが人体組織に押圧されて内視鏡の軸方向に沿って遠位端へ移動する。このとき、突出部品が広がって元状態に戻るので、患者の消化管の内壁を支持するようになる。このとき、突出部品は、内視鏡の軸方向において圧縮され、径方向において広がる状態となり、外周長さが比較的に大きいため、抵抗が比較的に大きくなる。消化管が広げられるため、内視鏡の視野が拡張され、内視鏡の検出率を向上させ、内視鏡の検出漏れがよく抑えられる。また、突出部品は消化管の内壁と直接接触するため、内視鏡の引き抜き動作により、消化管の内壁の裏側のヒダに隠れている病変部位又はポリープを引き出すことができる。したがって、医者が検査を行うときに、検査を補助するため少量のガスを注入すればよく、患者の痛みを軽減することができる。
【００１３】
このため、内視鏡引き抜き動作の全過程において、結腸の管腔が広げられ、内視鏡エンドキャップによる摩擦力により、結腸の屈曲部位が伸ばされ、ヒダ部位が平に伸ばされるため、結腸屈曲部位、ヒダ部位又は排泄物の下に隠れている一部の腺腫を内視鏡の視野に入れることができるので、内視鏡検査の信頼性を向上させることができ、内視鏡の内視鏡引き抜き時間を低減させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】組み立てられた内視鏡エンドキャップの体腔から内視鏡を引き抜く段階の模式図である。
【図２Ａ】内視鏡エンドキャップの内視鏡進入段階の模式図である。
【図２Ｂ】内視鏡エンドキャップの内視鏡引き抜き段階の模式図である。
【図３】外広がり型内視鏡エンドキャップの右側面図である。
【図４Ａ】図３に示す外広がり型内視鏡エンドキャップの正面図である。
【図４Ｂ】図３に示す外広がり型内視鏡エンドキャップの断面図である。
【図５】型抜き状態の外広がり型内視鏡エンドキャップの側面図である。
【図６】型抜き状態の外広がり型内視鏡エンドキャップの断面図である。
【図７】組み合わせ外広がり型内視鏡エンドキャップの右側面図である。
【図８Ａ】図７に示す組み合わせ外広がり型内視鏡エンドキャップの正面図である。
【図８Ｂ】図７に示す組み合わせ外広がり型内視鏡エンドキャップの正面断面図である。
【図９】傘型内視鏡エンドキャップの模式図である。
【図１０】図９に示す傘型内視鏡エンドキャップの断面図である。
【図１１Ａ−１１Ｂ】図９に示す傘型内視鏡エンドキャップの左側面図と右側面図である。
【図１２Ａ−１２Ｂ】もう１種の傘型内視鏡エンドキャップの左側面図と右側面図である。
【図１３】格子型内視鏡エンドキャップの模式図である。
【図１４Ａ−１４Ｂ】図１３に示す格子型内視鏡エンドキャップの左側面図と正面図である。
【図１５】もう１種の格子型内視鏡エンドキャップの模式図である。
【図１６Ａ−１６Ｂ】図１５に示す内視鏡エンドキャップの左側面図と正面図である。
【図１７】もう１種の格子型内視鏡エンドキャップの模式図である。
【図１８Ａ−１８Ｂ】図１７に示す格子型エンドキャップの左側面図と正面図である。
【図１９】エンドキャップ蓋を組み合わせた格子型内視鏡エンドキャップの模式図である。
【図２０Ａ−２０Ｂ】図１９に示すエンドキャップ蓋を組み合わせた格子型内視鏡エンドキャップの左側面図と正面図である。
【図２１】エンドキャップ蓋が突起を備える場合の外広がり型内視鏡エンドキャップの右側面図である。
【図２２Ａ】図２１に示す外広がり型内視鏡エンドキャップの正面図である。
【図２２Ｂ】図２１に示す外広がり型内視鏡エンドキャップの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照しながら本発明の技術案を詳細に説明する。ここで説明する具体的な実施形態は、本発明を解釈するためのものに過ぎず、本発明を限定するものではない。本出願の範囲は、これらの実施形態に限定されなく、特許請求の範囲に準ずる。より明瞭な説明を提供し、当業者に本出願の内容を理解させるために、図面に示される各部分が必ずしも比例的に描いたのではなく、一部の寸法及びその関連の寸法の比例が、誇張的に示される場合もあり、関連性がない又は重要でない細部が、図面の簡潔のため完全に描かれない場合もある。
【００１６】
図１には、本発明の実施形態による構成、操作される内視鏡エンドキャップ１０１が示され、内視鏡エンドキャップ１０１が、内視鏡シャフト１０３に取り付けられ、体腔１０２内に挿入されるものである。体腔１０２は、結腸又は胃腸管の部位又はその他の体腔部位を含むが、これらに限定されない。内視鏡は、当業者には周知であるように、体腔を観察するための画像取込装置と作業ルーメンを備える。内視鏡エンドキャップ１０１の遠位端は、内視鏡シャフト１０３の末端に対応する端部であり、該端部が、内視鏡操作者／結腸鏡操作者から最も離れている端部であり、器具の最も患者の体内に進入した端部である。内視鏡の遠位側への移動は、内視鏡進入のことであり、即ち、患者の体腔内により深く進入することがである。内視鏡の近位側への移動は、操作者に向かって内視鏡を引き抜くことである。
【００１７】
本発明の非限定的な実施形態では、内視鏡エンドキャップ１０１は、スリーブ部材１と、突出部品２と、可動スリーブ３とを有する。スリーブ部材１は、内径が内視鏡シャフトの径よりも小さく、広げられて内視鏡シャフトの遠位端の末端に外挿され、内視鏡エンドキャップ１０１が人体の管腔に進出するときに脱落又は滑りのないように内視鏡シャフト１０３に密接する。スリーブ部材１は、錐台形、錐形又は柱形に形成され、その断面形状が円形、楕円形、三角形、多角形等であってもよい。突出部品２は、一端がスリーブ部材１と接続され、他端が可動スリーブ３と接続される。可動スリーブ３は、突出部品２の近位端に位置し、内視鏡シャフトの外周で軸に沿って自在に前後移動できるように、内径がスリーブ部材１の内径よりも略大きく形成される。
【００１８】
図２Ａに示すように、内視鏡を人体に挿入するとき、即ち、内視鏡進入時に、腸管等の押圧によって、突出部品２が内視鏡シャフト１０３に近づき、可動スリーブ３が内視鏡の軸方向に沿って近位端へ移動する。すると、突出部品２は、内視鏡に徐々に接近し、ひいては内視鏡のシャフトの外面に密接する。このとき、スリーブ部材１、突出部品２及び可動スリーブ３からなる内視鏡エンドキャップ１０１は、内視鏡シャフト１０３の軸方向に平行する方向において、基本的に角がない平滑な略円柱体構造になる。このような構造によって、内視鏡進入時に、径方向の寸法が小さいので、抵抗が小さく、内視鏡の腸管への進入に寄与できる。そして、消化管とのエンドキャップの接触部分が平滑で角がないので、腸管を傷つくことがなく、患者に対する侵襲や痛みを軽減することができる。
【００１９】
図２Ｂに示すように、内視鏡を体腔から引き抜くとき、即ち、内視鏡引き抜き時に、可動スリーブ３は、腸管に押圧されて内視鏡の軸方向に沿って遠位端へ移動し、突出部品２が外へ突出する。このとき、内視鏡エンドキャップ１０１が受ける力である抜出力は、挿入力より大きい。可動スリーブ３が徐々にスリーブ部材１に接近している過程において、突出部品２が筒状からちょうちん状になって最後に円盤状になり、突出部品２の外周長さがこの過程にわたって徐々に大きくなる。このとき、可動スリーブ３は、スリーブ部材１に当接するまでスリーブ部材１の方向へ移動する。そして、突出部品２は、外周長さが最大になったあと、受ける力の増加により、徐々に遠位端に向かって曲がり、その外周長さが徐々に小さくなる。内視鏡を引き抜く過程において、突出部品２の支持により、腸管が広げられるので、内視鏡の視野が拡張され、内視鏡検査の正確率を向上させた。また、内視鏡引き抜き時に、可動スリーブ３がスリーブ部材１に当接し、突出部品２の両端がこの２つの部材のそれぞれと接続されるので、この２つの部材が突出部品に良好な支持力を提供できる。これによって、内視鏡エンドキャップ１０１の腸管に対する支持が強化され、内視鏡の視野が効果的に拡張される。さらに、医者が隠蔽位置における腺腫を直接観察でき、一隠蔽箇所に対する検査に多くの時間を費やす必要がなくなるので、結腸鏡検査の信頼性を向上させることができるとともに、内視鏡引き抜き検査の時間を低減させることができる。さらに、医者が検査を行うときに、検査を補助するため少量のガスを注入すればよく、操作のリスク及び時間が低減される。したがって、患者の痛みが軽減されるとともに患者の早い回復にも寄与できる。
【００２０】
本発明による内視鏡エンドキャップ１０１は、シリコンゴム、コム又はプラスチックで一体成形されることが可能であるので、製造性が優れ、コストが低い。突出部品２は、例えばニッケルチタンワイヤーのような形状記憶合金で編成されてもよく、この場合、腸重積、腸管屈曲部位に対する引っ張り、広げの効果がより優れるので、腸重積又はヒダに隠れている腺腫を効果的に腸内視鏡レンズの視野に入れることができ、結腸鏡検査の信頼性を著しく向上させることができる。
【００２１】
図１に示すように、本発明による内視鏡エンドキャップ１０１は、エンドキャップ蓋４をさらに有してもよい。エンドキャップ蓋４とスリーブ部材１とが組み立てられて内視鏡シャフト１０３に配置される。エンドキャップ蓋４は、内視鏡エンドキャップ１０１の位置を制限するとともに、内視鏡エンドキャップ１０１を内視鏡シャフト１０３に固定するので、内視鏡進入時又は内視鏡引き抜き時の内視鏡シャフトからの内視鏡エンドキャップ１０１の抜けをより効果的に防ぐことができる。可動スリーブ３は、内視鏡シャフト１０３の外周で軸方向に沿って自在に移動できるように、内径がスリーブ部材１の内径より略大きく設計される。
【００２２】
エンドキャップ蓋４は、透明度が優れる材料で構成されてもよい。これによって、内視鏡の可視性及び視野を損なわない。
【００２３】
エンドキャップ蓋４を有しない場合、内視鏡を引き抜き、内視鏡エンドキャップ１０１にかけられる摩擦力が比較的に大きくなると、可動スリーブ３が、管状部材１に当接する際に、スリーブ部材１に対して遠位端方向への力を加える。また、突出部品２は、力を受けると、遠位端へ曲がる傾向があり、この際に、スリーブ部材１で突出部品２を支持する。即ち、突出部品２が受ける遠位端への力の一部が管状部材１に加えられる。管状部材１と内視鏡シャフト１０３との接続は、管状部材１を広げて内視鏡シャフト１０３の遠位端にはめることで実現されるため、受ける力が大きくなると、管状部材１が内視鏡シャフトから抜けるリスクがある。
【００２４】
エンドキャップ蓋４とスリーブ部材１とが組み立てられて内視鏡シャフト１０３に接続されると、エンドキャップ蓋４によりスリーブ部材１を内視鏡の遠位端の末端にしっかりと固定することができるので、内視鏡エンドキャップ１０１の既有機能を損なわずに、スリーブ部材１が内視鏡から抜ける可能性をより効果的に抑えることができる。
【００２５】
エンドキャップ蓋４に、軸方向に沿って遠位端へ延出する突起がさらに形成されてもよい。これによって、エンドキャップ蓋４の末端が、内視鏡の末端よりも人体に深く進入する部位に位置し、該突起が内視鏡の端面よりも高い。エンドキャップ蓋は、全体として高透明度の材料からなるものであるため、内視鏡検査時に内視鏡の視野を遮ることがない。検査を行うとき、突起部分は、病変部位を直接接触でき、そして、例えば腸管内のヒダ等のような障害物をどけることができ、さらに、突起とレンズとの間に一定の距離があるため、レンズの画像形成に影響しなく、病変構造の観察を容易にすることができ、病気をより効果的に診断することができる。該突起は、図２１、図２２Ａ及び図２２Ｂに示すように、直筒状に形成されてもよい。また、突起は、円錐状に形成されてもよい。円錐状の突起は、直筒状の突起と比べて、例えば、トンネル要作成の手術又は開口が小さい傷口のようなより多くの場面に適し、より効果的な進入に寄与できる。
【００２６】
図３は、一実施形態の外広がり型内視鏡エンドキャップの右側面図である。上記の内視鏡エンドキャップは、スリーブ部材１と、突出部品２と、可動スリーブ３とを有する。図４Ａと図４Ｂは、外広がり型内視鏡エンドキャップの正面図と断面図である。図５と図６は、型抜き状態の外広がり型内視鏡エンドキャップの右側面図と断面図である。型抜き状態の外広がり型内視鏡エンドキャップの全体として、左端の内径が右端の内径より大きい筒状の構造で構成され、右端を折り返して左端を越えるまで左へ引っ張れば、図４Ａ及び図４Ｂに示す形態になる。該実施形態では、エンドキャップ全体が図５と図６に示す製造プロセスにより製造される。一体成形された構造は、スリーブ部材１の近位端と接続される突出部品２を有する。突出部品２は、いくつの一定の幅を有する長尺状構造を備える。該長尺状構造は、スリーブ部材１との接続箇所から、エンドキャップの軸方向に沿って、可動スリーブ３との接続箇所まで延伸する。該長尺状構造の幅は、前後一致であってもよく、漸進的に変化してもよい。また、突出部品２の長尺状構造は、長尺状のウイング５をさらに備えてもよい。該長尺状のウイング５は、内視鏡エンドキャップ１０１が製造されるときの初期状態及び内視鏡進入時に、可動スリーブ３の方向に向かって曲がり、内視鏡引き抜き時に、徐々にスリーブ部材１の方向へ曲がり、スリーブ部材１の周りに環状に形成される。広げられたウイング５の自身の弾力によって、体内管腔を支持し、又は管腔の内壁を広げるとともに、腸管におけるヒダの裏側の部分を引いて内視鏡の視野に入れることができるので、内視鏡検査の検出率を大幅に上げることができる。
【００２７】
本実施形態による外広がり型内視鏡エンドキャップ１０１は、内視鏡を人体に挿入して内視鏡検査を行うとき、可動スリーブ３が内視鏡の軸方向に沿って近位端へ移動する。可動スリーブ３の近位端への移動に伴って、長尺状のウイング５を有する又は有しない突出部品２が内視鏡シャフト１０３の方向に寄せられる。すると、内視鏡エンドキャップ１０１は、内視鏡に徐々に接近し、ひいては内視鏡シャフトの外面に密接する。このとき、スリーブ部材１、突出部品２及び可動スリーブ３からなる内視鏡エンドキャップ１０１は、内視鏡シャフト１０３の軸方向に平行する方向において、基本的に角がない平滑な略円柱体構造になる。このような構造によって、内視鏡進入時に、抵抗が小さく、内視鏡の腸管への進入に寄与でき、患者の不快感をさらに軽減することができる。
【００２８】
内視鏡を人体から抜き出すとき、即ち、内視鏡引き抜き時に、可動スリーブ３は、腸管に押圧されて内視鏡の軸方向に沿って遠位端へ移動する。可動スリーブ３が徐々にスリーブ部材１に接近している過程において、突出部品２が筒状からちょうちん状になって最後に円盤状になり、突出部品２の外周長さがこの過程にわたって徐々に大きくなる。このとき、可動スリーブ３は、スリーブ部材１に当接するまでスリーブ部材１の方向へ移動する。そして、突出部品２は、突出部品２の外周長さが最大になったあと、受ける力の増加により、徐々に遠位端に向かって曲がり、その外周長さが徐々に小さくなる。内視鏡を引き抜く過程において、長尺状のウイング５は、スリーブ部材１の方向に向かって徐々に曲がるとともに、腸管に密接するので、腸管を広げる支持力をさらに提供する。これによって、腸重積、腸管屈曲部位を伸ばしたり、平に広げたりし、腸重積又はヒダに隠れている腺腫を腸内視鏡レンズの視野に入れることができるので、レンズで観察できる腸管の表面積を広げ、検出漏れを抑え、結腸鏡検査の信頼性を向上させることができる。
【００２９】
該エンドキャップが内視鏡に合わせて使用される場合、内視鏡を引き抜く過程において、突出部品２の支持で腸管が広げられるので、内視鏡の視野が拡張され、内視鏡検査の正確率を向上させることができる。また、可動スリーブ３がスリーブ部材１に当接し、突出部品２の両端がこの２つの部材のそれぞれと接続されるので、この２つの部材が突出部品２に良好的な支持力を提供できる。これによって、内視鏡エンドキャップ１０１の腸管に対する支持が強化され、内視鏡の視野が効果的に拡張される。さらに、医者が隠蔽位置における腺腫を直接観察でき、一隠蔽箇所に対する検査に多くの時間を費やす必要がなくなるので、結腸鏡検査の信頼性を向上させることができるとともに、内視鏡引き抜き検査の時間を低減させることができる。さらに、医者が検査を行うときに、検査を補助するため少量のガスを注入すればよく、操作のリスク及び時間が低減される。これによって、内視鏡引き抜き検査の時間を低減させることができ、患者の不快感の軽減にも寄与できる。また、該内視鏡エンドキャップ１０１の金型の構成が簡単で、部品の製造性が優れ、コストが低い。内視鏡エンドキャップ１０１の折り返しにより支持力が強化されるので、よりよい支持効果を果たせる。
【００３０】
該内視鏡エンドキャップ１０１は、エンドキャップ蓋１４と組み合わせて使用することもできる。図７、図８Ａ及び図８Ｂは、組み合わせ外広がり型内視鏡エンドキャップの側面図、正面図及び正面断面図である。スリーブ部材１とエンドキャップ蓋１４とが組み立てられて内視鏡シャフトに配置される。エンドキャップ蓋１４は、内視鏡エンドキャップ１０１の位置を制限するとともに、内視鏡エンドキャップ１０１を内視鏡に固定するので、内視鏡進入時又は内視鏡引き抜き時の内視鏡からのエンドキャップの抜けを防ぐことができる。可動スリーブ２は、内視鏡シャフトの外周で軸方向に沿って自在に前後移動できるように、内径がスリーブ部材１の内径より略大きく設計される。
【００３１】
図９〜１２は、本発明によるもう１種の実施形態を示し、図９、１０、１１は、傘型内視鏡エンドキャップを示し、図１２は、もう１種の傘型内視鏡エンドキャップを示す。図９は、傘型内視鏡エンドキャップの模式図であり、図１０は、図９に示す傘型内視鏡エンドキャップの正面図であり、図１１は、図９に示す傘型内視鏡エンドキャップの左側面図と右側面図であり、図１２は、もう１種の傘型内視鏡エンドキャップの左側面図と右側面図である。傘型内視鏡エンドキャップ２０１は、スリーブ部材２１と、突出部品２２と、可動スリーブ２３とを有する。突出部品は、傘状突出部品２５と連結ロッド２６とを備える。該傘状突出部品２５は、スリーブ部材２１との接続箇所から軸方向に沿って延在する。連結ロッド２６は、一端が可動スリーブ３の一端と接続され、他端が傘状突出部品２５の軸方向に沿って延在する端と接続される。これによって、スリーブ部材２１、突出部品２２及び可動スリーブ２３の三者は、略傘状に形成される。
【００３２】
傘型内視鏡エンドキャップ２０１における傘状突出部品２５は、図１１に示すように、スリーブ部材２１との接続箇所から外側へ延出する方向において、同一幅の長方形に形成されてもく、図１２に示すように、スリーブ部材２１との接続箇所から外側へ延出する方向において、幅が大きくなるように台形に形成されてもよい。
【００３３】
摩擦力を増やすため、傘状突出部品の末端にいくつの凸起を設けることができる。凸起の形状は、作業要求に応じて設計することができ、点状凸起又は交差リブ状凸起等であってもよい。
【００３４】
内視鏡を人体に挿入して内視鏡検査を行うとき、可動スリーブ２３が内視鏡の軸方向に沿って近位端へ移動する。可動スリーブ２３の近位端への移動に伴って、突出部品２２が内視鏡シャフト１０３の方向に寄せられる。すると、内視鏡エンドキャップ２０１は、内視鏡に徐々に接近し、ひいては内視鏡シャフトの外面に密接する。このとき、スリーブ部材２１、突出部品２２及び可動スリーブ２３からなる内視鏡エンドキャップ２０１は、内視鏡シャフト１０３の軸方向に平行する方向において、基本的に角がない平滑な略円柱体構造になる。このような構造によって、内視鏡進入時に、抵抗が小さく、内視鏡の腸管への進入に寄与でき、患者の不快感をさらに軽減することができる。
【００３５】
内視鏡を人体から抜き出すとき、即ち、内視鏡引き抜き時に、可動スリーブ２３は、腸管に押圧されて内視鏡の軸方向に沿って遠位端へ移動する。この場合、連結ロッド２６が突っ張て、傘状突出部品２５が、完全に展開され傘状に形成される。したがって、内視鏡引き抜き時に、患者の消化管の内壁を広げ、内壁の裏側のヒダに隠れている病変部位を引き出して、内視鏡の視野に入れることができる。これによって、内視鏡の視野が拡張され、内視鏡の検出率を向上させることができる。この場合、可動スリーブ２３は、受ける力によりスリーブ部材に当接するまで移動する。傘状突出部品２５がスリーブ部材に対して垂直になると、外周長さが最大になる。そのあと、受ける力即ち抜出力の増加に伴って、連結ロッドによって、傘状突出部品が遠位端に向かって曲がらず、末端部分だけ遠位端に向かって曲がる可能性がある。このとき、突出部品の外周長さが、抜出力の増加に伴って少しだけ減少したあと、変化しなくなる。内視鏡引き抜き検査時の抜出力は、内視鏡進入時の挿入力よりも大きい。
【００３６】
該エンドキャップが内視鏡と合わせて使用される場合、内視鏡を引き抜く過程において、突出部品２２の支持で腸管が広げられるので、内視鏡の視野が拡張され、内視鏡検査の正確率を向上させることができる。また、可動スリーブ２３がスリーブ部材２１に当接し、突出部品２２の両端がこの２つの部材のそれぞれと接続されるので、この２つの部材が突出部品２２に良好な支持力を提供できる。これによって、内視鏡エンドキャップ２０１の腸管に対する支持が強化され、内視鏡の視野が効果的に拡張される。さらに、医者が隠蔽位置における腺腫を直接観察でき、一隠蔽箇所に対する検査に多くの時間を費やす必要がなくなるので、結腸鏡検査の信頼性を向上させることができるとともに、内視鏡引き抜き検査の時間を低減させることができる。さらに、医者が検査を行うときに、検査を補助するため少量のガスを注入すればよく、操作のリスク及び時間が低減される。これによって、内視鏡引き抜き検査の時間を低減させることができ、患者の不快感の軽減にも寄与できる。
【００３７】
該内視鏡エンドキャップ２０１は、エンドキャップ蓋２４と組み合わせて使用することもできる。スリーブ部材２１とエンドキャップ蓋２４とが組み立てられて内視鏡シャフトに配置される。エンドキャップ蓋２４は、内視鏡エンドキャップ２０１の位置を制限するとともに、内視鏡エンドキャップ２０１を内視鏡に固定するので、内視鏡進入時又は内視鏡引き抜き時の内視鏡シャフトからのエンドキャップの抜けを防ぐことができる。可動スリーブ２は、内視鏡シャフトの外周で軸方向に沿って自在に前後移動できるように、内径がスリーブ部材１の内径より略大きく設計される。
【００３８】
図１３〜図２０は、もう１種の実施形態を示す。図１３〜図１６は、格子型内視鏡エンドキャップを示し、図１７と図１８は、もう１種の格子型内視鏡エンドキャップを示し、図１９と図２０は、エンドキャップ蓋が組み立てられた格子型エンドキャップの模式図である。
【００３９】
図１３と図１５は、格子型内視鏡エンドキャップの模式図であり、図１４は、図１３に示す格子型内視鏡エンドキャップの左側面図と正面図であり、図１６は、図１５に示す格子型内視鏡エンドキャップの左側面図と正面図である。
【００４０】
格子型内視鏡エンドキャップ３０１は、遠位端から近位端へ順に、スリーブ部材３１と、突出部品３２と、可動スリーブ３３とを有する。突出部品は、格子状の突出部品である。該格子状の突出部品３２は、編成により一体に成形され、一端がスリーブ部材３１の一端と接続され、他端が可動スリーブ３３の一端と接続される。
【００４１】
格子状の突出部品３２のスリーブ部材３１との接続位置は、必要に応じて設けることが可能である。具体的に、格子状の突出部品３２が、スリーブ部材３１の近位端に接続されてもよく、スリーブ部材３１の遠位端に接続されてもよい。これによって、格子状の突出部品３１は、スリーブ部材３１又はその一部を被包することができる。格子型内視鏡エンドキャップ３０１が内視鏡とともに人体に進入する場合、格子状の突出部品３２がスリーブ部材３１の近位端と接続されてなる内視鏡エンドキャップ３０１の人体への進入がより容易になる。
【００４２】
図１７は、もう１種の格子型内視鏡エンドキャップの模式図であり、図１８は、図１７に示す内視鏡エンドキャップの平面図と正面図である。図１３〜図１６に示す格子型内視鏡エンドキャップとの相違点として、ちょうちん状内視鏡エンドキャップのスリーブ部材の軸方向における長さが比較的に長く、突出部品がスリーブ部材の遠位端に接続されている。このため、ちょうちん状内視鏡スリーブ部材は、いちご状エンドキャップスリーブ部材と比べて、内視鏡により安定に固定でき、格子状の突出部品により大きな支持力を提供でき、変形しにくく、広がり状態を保つことができる。
【００４３】
なお、上記の格子型内視鏡エンドキャップは、その格子状の突出部品が広げられるとき、ちょうちん状、いちご状、水滴状、多角状、円状、きのこ状、カップ状、球状、ラッパ状、三角状、又は格子と翼の組み合わせ形状等に形成されてもよい。
【００４４】
図１９は、エンドキャップ蓋を組み合わせた格子型内視鏡エンドキャップの模式図であり、図２０は、図１９に示すエンドキャップ蓋を組み合わせた格子型内視鏡エンドキャップの左側面図と正面図である。エンドキャップ蓋を組み合わせた格子型内視鏡エンドキャップは、スリーブ部材３１と、格子状の突出部品３２と、可動スリーブ３３と、エンドキャップ蓋３４とを有する。
【００４５】
組み合わせた内視鏡エンドキャップは、スリーブ部材３１とエンドキャップ蓋３４とが接着により組み立てられて内視鏡の末端に配置され、エンドキャップ蓋３４がない場合と比べて、内視鏡によりしっかりと固定されるため、エンドキャップ３０１の内視鏡からの抜けが効果的に抑えられ、内視鏡エンドキャップの作用をよりよく果たすことができる。
【００４６】
内視鏡を人体に挿入して内視鏡検査を行うとき、可動スリーブ３３が内視鏡の軸方向に沿って近位端へ移動する。可動スリーブ３３の近位端への移動に伴って、突出部品３２が内視鏡シャフト１０３の方向に寄せられる。すると、内視鏡エンドキャップ３０１は、内視鏡に徐々に接近し、ひいては内視鏡のシャフトの外面に密接する。このとき、スリーブ部材３１、突出部品３２及び可動スリーブ２３からなる内視鏡エンドキャップ３０１は、内視鏡シャフト１０３の軸方向に平行する方向において、基本的に角がない平滑な略円柱体構造になる。このような構造によって、内視鏡進入時に、抵抗が小さく、内視鏡の腸管への進入に寄与できる。そして、格子状エンドキャップは、外広がり型エンドキャップ及び傘型内視鏡エンドキャップと比べて、その突出部品の消化管と接触する面積がより小さく、抵抗もその分小さくなり、患者の不快感をさらに軽減できる。
【００４７】
内視鏡を人体から抜き出すとき、即ち、内視鏡引き抜き時に、可動スリーブ３３は、腸管に押圧されて内視鏡の軸方向に沿って遠位端へ移動する。この場合、突出部品３２が遠位端に接近して広がり、患者の消化管の内壁を広げることができる。広がった突出部品２に大量のメッシュがあるため、内視鏡引き抜き時に、一部の組織が、限られた空間によりメッシュに押し込まれる。したがって、内視鏡を引き抜く動作により、内壁の裏側のヒダに隠れている病変部位を引き出し、内視鏡の視野に入れることができる。これによって、内視鏡の視野が拡張され、内視鏡の検出率を向上させることができる。
【００４８】
可動スリーブ３３が受ける力によりスリーブ部材に当接されるまで移動する場合、突出部品３２が、挿入時の略円柱体から略球状になってそして円盤状になり、この過程において、突出部品の外周長さが、受ける力の増加に従って大きくなる。そのあと、受ける力の更なる増加に従って、円盤状の突出部品の最外側が徐々に内視鏡の遠位端に向かって曲がり、この過程において、突出部品の外周長さが、受ける力の増加に従って小さくなる。内視鏡引き抜き検査時の抜出力は、内視鏡進入時の挿入力よりも大きい。
【００４９】
該エンドキャップが内視鏡と合わせて使用される場合、内視鏡を引き抜く過程において、突出部品３２の支持で腸管が広げられるので、内視鏡の視野が拡張され、内視鏡検査の正確率を向上させることができる。また、可動スリーブ３３がスリーブ部材３１に当接し、突出部品３２の両端がこの２つの部材のそれぞれと接続されるので、この２つの部材が突出部品３２に良好な支持力を提供できる。これによって、内視鏡エンドキャップ３０１の腸管に対する支持が強化され、内視鏡の視野が効果的に拡張される。さらに、医者が隠蔽位置における腺腫を直接観察でき、一隠蔽箇所に対する検査に多くの時間を費やす必要がなくなるので、結腸鏡検査の信頼性を向上させることができるとともに、内視鏡引き抜き検査の時を低減させることができる。さらに、医者が検査を行うときに、検査を補助するため少量のガスを注入すればよく、操作のリスク及び時間が低減される。これによって、内視鏡引き抜き検査の時間を低減させることができ、患者の不快感の軽減にも寄与できる。
【符号の説明】
【００５０】
１、２１、３１  スリーブ部材
２、２２、３２  突出部品
３、２３、３３  可動スリーブ
５  ウイング
４、２４、３４  エンドキャップ蓋
２５  傘状突出部品
２６  連結ロッド
１０１、２０１、３０１  内視鏡エンドキャップ
１０２  体腔
１０３  内視鏡シャフト
７  突起
【図１】
2021514792.tif 000003
【図２Ａ】
2021514792.tif 000004
【図２Ｂ】
2021514792.tif 000005
【図３】
2021514792.tif 000006
【図４Ａ】
2021514792.tif 000007
【図４Ｂ】
2021514792.tif 000008
【図５】
2021514792.tif 000009
【図６】
2021514792.tif 000010
【図７】
2021514792.tif 000011
【図８Ａ】
2021514792.tif 000012
【図８Ｂ】
2021514792.tif 000013
【図９】
2021514792.tif 000014
【図１０】
2021514792.tif 000015
【図１１Ａ】
2021514792.tif 000016
【図１１Ｂ】
2021514792.tif 000017
【図１２Ａ】
2021514792.tif 000018
【図１２Ｂ】
2021514792.tif 000019
【図１３】
2021514792.tif 000020
【図１４Ａ】
2021514792.tif 000021
【図１４Ｂ】
2021514792.tif 000022
【図１５】
2021514792.tif 000023
【図１６Ａ】
2021514792.tif 000024
【図１６Ｂ】
2021514792.tif 000025
【図１７】
2021514792.tif 000026
【図１８Ａ】
2021514792.tif 000027
【図１８Ｂ】
2021514792.tif 000028
【図１９】
2021514792.tif 000029
【図２０Ａ】
2021514792.tif 000030
【図２０Ｂ】
2021514792.tif 000031
【図２１】
2021514792.tif 000032
【図２２Ａ】
2021514792.tif 000033
【図２２Ｂ】
2021514792.tif 000034
【国際調査報告】
2021514792.tif 000035
2021514792.tif 000036
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2021514792.tif 000039
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2021514792.tif 000041
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