(57)【要約】  本発明は、睡眠時無呼吸症及び／又はいびきを治療するための顎変位システム、並びにこのシステムを製造する方法に関する。本発明によれば、骨アンカー１、２は患者の上顎及び下顎４、５に設けられ、それらの間に取り外し可能な顎ディスプレーサ１３が取り付けられる。
2021526439.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
下顎（５）を上顎（４）に対して前面方向に前方へ動かすことによって、睡眠時無呼吸症及び／又はいびきの治療をするための顎変位システムを製造する方法であって、
第１及び第２の骨アンカー（１、２）が提供され、各骨アンカー（１、２）は、前記骨アンカー（１、２）が上顎又は下顎（４、５）の骨に装着されるのを可能にする固定プレート（３）を含み、前記固定プレート（３）は、取り付けデバイス（７）へと延びる接続要素（６）に接続され、前記接続要素（６）は、前記骨アンカー（１、２）が前記骨に装着されたときに、前記取り付けデバイス（７）が口腔内に位置するように歯肉を通って伸長しなければならず、
第１及び第２の遠端部（１４、１５）を伴う顎ディスプレーサ（１３）が使用され、前記顎ディスプレーサ（１３）は、前記第１の端部（１４）を伴うロッド（１６）と、前記第２の端部（１５）を備えたロッドガイド（１７）とを有し、前記ロッド（１６）は前記ロッドガイド（１７）の長手方向に可動であり、且つ前記ロッドガイド（１７）に対して取り外し可能であり、
前記ロッドガイド（１７）は、ばね要素（２０）をさらに備え、それにより前記ロッドガイド（１７）は、圧縮状態と伸長状態との間で長手方向に変形することができ、
連結手段が設けられ、前記連結手段は、前記顎ディスプレーサ（１３）の前記端部（１４、１５）の各々を、前記第１の骨アンカー（１）又は前記第２の骨アンカー（２）それぞれの前記取り付けデバイス（７）に取り外し可能に接続することを可能にする、
方法において、
前記第１の骨アンカー（１）及び前記第２の骨アンカー（２）それぞれの前記取り付けデバイス（７）の、対応する前記固定プレート（３）に対する位置は、両方の骨アンカー（１、２）がそれぞれの前記顎（４、５）に装着された場合に、前記顎ディスプレーサ（１３）の前記両端部（１４、１５）の前記連結手段の間に接続ライン（２６）が確立されるように、特にそれぞれの前記連結手段のフック（１０）と留め穴（１８）の間の支持点の間の接続ラインが確立されるように選択され、前記接続ラインは、前記顎（４、５）が閉じられた位置にあるときに前記上顎（４）に対する前記下顎（５）の回転点（２７）の下方で前記下顎（５）の側で延びることを特徴とする、方法。
【請求項２】
前記ロッドガイド（１７）は、その長手方向に従って前記ロッド（１６）を動かし且つ前記ロッドガイド（１７）内に案内することができるようにするために、前記第２の端部（１５）の反対側の開口端部を有する中空に作られる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記伸長状態において、前記ロッド（１６）の長さと前記ロッドガイド（１７）の長さとの合計は、それぞれの前記顎（４、５）に装着され且つ前記顎（４、５）が広く開かれた位置にあるときの前記第１及び第２の骨アンカー（１、２）の前記取り付け要素（７）の間の距離よりも長く選択され、また、圧縮されたときの前記ロッドガイド（１７）の長さを加えた前記ロッド（１６）の長さは、前記距離よりも短い、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記連結手段のＵ型フック（１０）が、前記骨アンカー（１、２）の前記取り付けデバイス（７）に設けられ、それぞれの前記骨アンカー（１、２）が、関連する前記顎（４、５）に装着されたとき、前記フック（１０）は前記顎（４、５）の歯列弓と平行に延び、又は、特に、前記歯列弓に接する面内に延びる、請求項１から１３までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記フック（１０）は、その開いた側が関連の前記顎（４、５）の側部に延び、また前記フック（１０）の閉じた側が咬合面に延びるように、前記取り付けデバイス（７）に設けられる、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
制止要素（２５）が前記ロッド（１６）に嵌合され、前記制止要素（２５）は、前記骨アンカー（１、２）がそれぞれの前記顎（４、５）に装着されたときに前記取り付け要素（７）の間に圧縮力を及ぼすために前記ロッドガイド（１７）と共に機能する、請求項１から５までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記連結手段はフック（１０）及び留め穴（１８）を含み、前記連結手段の前記フックは、取り外し可能に前記留め穴に固定可能である、請求項１から６までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記顎ディスプレーサ（１３）の前記端部（１４、１５）の前記連結手段の間の前記接続ライン（２６）は、それぞれの前記連結手段の前記フック（１０）と前記留め穴（１８）の間の支持点に接続し、且つ前記顎（４、５）が閉じられた位置にあるときに前記上顎（４）に対する前記下顎（５）の前記回転点（２７）の下方で前記下顎（５）の側で延びる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記連結手段の留め穴（１８）が、前記顎ディスプレーサ（１３）の一方の端部（１４、１５）に装着され、前記留め穴（１８）は、前記顎ディスプレーサ・デバイス（１３）の長手方向軸とほぼ平行である中心軸（２４）を有する、請求項７又は８に記載の方法。
【請求項１０】
前記留め穴（１８）は、その中心軸（２４）が前記ロッドガイド（１７）の長手方向軸と実質的に平行となるように、前記顎ディスプレーサの前記第２の端部（１５）に設けられる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記連結手段の留め穴（１８）は、前記留め穴（１８）が前記顎ディスプレーサ（１３）の長手方向軸に対し実質的に横断する中心軸を有するように、前記顎ディスプレーサ（１３）の一方の端部（１４、１５）に設けられる、請求項７から１０までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記留め穴（１８）は、その中心軸が前記ロッド（１６）の長手方向に対して実質的に横断するように前記顎ディスプレーサ（１３）の前記第１の端部（１４）に設けられ、前記中心軸は、好ましくは前記顎ディスプレーサ（１３）の前記長手方向軸（１９）と交差する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記上顎（４）及び前記下顎（５）のモデルが生成され、前記第１の骨アンカー（１）は、前記上顎（４）の選択された部分に適合可能な固定プレート（３）を備えるように設計され、前記第２の骨アンカー（２）は、前記下顎（５）の選択された部分に適合可能な固定プレート（３）を備えるように設計される、請求項１から１２までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
睡眠時無呼吸症及び／又はいびきを治療するための顎変位システムであって、
第１及び第２の骨アンカー（１、２）であって、各骨アンカー（１、２）は、前記骨アンカー（１、２）を上顎又は下顎（４、５）の骨に装着するために設けられた固定プレート（３）を含み、前記固定プレート（３）は、取り付けデバイス（７）へと延びる接続要素（６）に接続され、前記接続要素（６）は、前記骨アンカー（１、２）が前記骨に装着されたときに前記取り付けデバイス（７）が口腔内に位置するように歯肉を通過する必要がある、第１及び第２の骨アンカー（１、２）と、
第１及び第２の遠端部（１４、１５）を備えた顎ディスプレーサ（１３）であって、前記顎ディスプレーサ（１３）は、前記第１の端部（１４）を備えたロッド（１６）、及び前記第２の端部（１５）を備えたロッドガイド（１７）を有し、前記ロッド（１６）は、前記ロッドガイド（１７）の長手方向に可動であり且つ前記ロッドガイド（１７）に対して取り外し可能である、顎ディスプレーサ（１３）と、
前記顎ディスプレーサ（１３）の前記端部（１４、１５）の各々が、前記第１及び第２の骨アンカー（１、２）それぞれの前記取り付けデバイス（７）に取り外し可能に接続されることを可能にする連結手段と
を有し、
前記ロッドガイド（１７）はばね要素（２０）を含み、それにより前記ロッドガイド（１７）は、圧縮状態と伸長状態との間で長手方向に変形可能であることを特徴とする、顎変位システム。
【請求項１５】
前記ロッドガイド（１７）は、第１のチューブ端部（２２）及び第２のチューブ端部（２２）を備えたチューブ（２１）を含み、前記連結手段は、前記第１のチューブ端部（２２）に設けられ、前記ばね要素（２０）は、非圧縮状態において前記チューブ（２１）に沿って少なくとも前記第２のチューブ端部（２３）まで延び、前記ばね要素（２０）は、前記顎変位システムが口腔に取り付けられたときに、前記ロッド（１６）に前記ロッドガイド（１７）の長手方向に圧縮力を及ぼすために、前記ロッド（１６）と協働しなければならない、請求項１４に記載の顎変位システム。
【請求項１６】
前記ばね要素（２０）は、前記チューブ（２１）と同軸である、請求項１５に記載の顎変位システム。
【請求項１７】
前記チューブ（２１）は、前記ばね要素（２０）内に少なくとも部分的に延びる、請求項１５又は１６に記載の顎変位システム。
【請求項１８】
前記チューブ（２１）は、互いに対して自由に動くことができる部品（２１ａ、２１ｂ）を伴う伸縮自在チューブであり、前記部品（２１ａ、２１ｂ）は、後退位置と伸長位置との間で動くことができ、前記ばね要素（２０）は、前記部品（２１ａ、２１ｂ）を前記伸長位置にするために、前記部品（２１ａ、２１ｂ）に前記長手方向に従って圧縮力を及ぼす、請求項１８から１７までのいずれか一項に記載の顎変位システム。
【請求項１９】
前記ばね要素（２０）の両端部は、それぞれ前記第１及び第２のチューブ端部（２２、２３）に接続される、請求項１５から１８までのいずれか一項に記載の顎変位システム。
【請求項２０】
前記ロッドガイド（１７）は、第１のチューブ端部（２２）及び第２のチューブ端部（２２）を備えたチューブ（２１）を含み、前記連結手段、好ましくは前記留め穴（１８）は前記第１のチューブ端部（２２）に設けられ、前記ばね要素（２０）は、前記第２のチューブ端部（２３）に接続し、且つ前記チューブ（２１）の伸長部に延び、それにより前記ばね要素（２０）は、前記顎変位システムが口腔に取り付けられたとき、前記ロッド（１６）に前記ロッドガイド（１７）の長手方向に従って圧縮力を及ぼすために、前記ロッド（１６）と協働しなければならない、請求項１４に記載の顎変位システム。
【請求項２１】
前記ロッド（１６）は、前記ばね要素（２０）及び／又は前記チューブ（２１）のための制止要素（２５）を備える、請求項１５から２０までのいずれか一項に記載の顎変位システム。
【請求項２２】
前記ばね要素（２０）は、円筒形コイルばねを含む、請求項１４から２１までのいずれか一項に記載の顎変位システム。
【請求項２３】
前記連結手段はフック（１０）及び留め穴（１８）を含み、前記フック（１０）は、取り外し可能に前記留め穴（１８）に装着され得る、請求項１４から１２までのいずれか一項に記載の顎変位システム。
【請求項２４】
前記留め穴（１８）は、前記ロッドガイド（１７）に固定され、且つ前記ロッドガイド（１７）の長手方向に実質的に平行な中心軸（２４）を有し、前記フック（１０）は、それぞれの前記骨アンカー（１、２）の前記取り付けデバイス（７）に設けられる、請求項２３に記載の顎変位システム。
【請求項２５】
前記留め穴（１８）は、前記第２の端部（１４）に固定される、請求項２３又は２４に記載の顎変位システム。
【請求項２６】
睡眠時無呼吸症及び／又はいびきを治療するための顎変位システムであって、
第１及び第２の骨アンカー（１、２）であって、各骨アンカー（１、２）は、前記骨アンカー（１、２）を上顎又は下顎（４、５）の骨に装着するように設けられた固定プレート（３）を含み、前記固定プレート（３）は、取り付けデバイス（７）へと延びる接続要素（６）に接続され、前記接続要素（６）は、前記骨アンカー（１、２）が前記骨に装着されたとき、前記取り付けデバイス（７）が口腔内に位置するように歯肉を通過する必要がある、第１及び第２の骨アンカー（１、２）と、
第１及び第２の端部（１４、１５）を備えた顎ディスプレーサ（１３）であって、前記顎ディスプレーサ（１３）は、前記第１の端部（１４）を備えたロッド（１６）、及び前記第２の端部（１５）が設けられたロッドガイド（１７）を有し、前記ロッド（１６）は前記ロッドガイド（１７）の長手方向に可動であり且つ前記ロッドガイド（１７）に対して取り外し可能である、顎ディスプレーサ（１３）と、
前記顎ディスプレーサ（１３）の前記端部（１４、１５）の各々が、前記第１又は前記第２の骨アンカー（１、２）それぞれの前記取り付けデバイス（７）に取り外し可能に接続されることを可能にする連結手段と
を有し、
前記連結手段は、フック（１０）及び留め穴（１８）を有し、前記フック（１０）は、前記留め穴（１８）に取り外し可能に装着され得ることを特徴とする、顎変位システム。
【請求項２７】
前記留め穴（１８）は、前記ロッドガイド（１７）と固定され、且つ前記ロッドガイド（１７）の長手方向にほぼ平行な中心軸（２４）を有し、前記フック（１０）は、それぞれの前記骨アンカー（１、２）の前記取り付けデバイス（７）に設けられる、請求項２６に記載の顎変位システム。
【請求項２８】
前記留め穴（１８）は、前記第２の端部（１４）に固定される、請求項２６又は２７に記載の顎変位システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、睡眠時無呼吸症及び／又はいびきを治療するための顎変位システムに関する。このシステムは、第１及び第２の骨アンカーを含み、各骨アンカーは、骨アンカーを上顎又は下顎の骨に装着するために設けられた固定プレートを有する。この固定プレートは、取り付けデバイスに続く接続要素に接続される。骨アンカーが上顎又は下顎の骨に装着されたとき、取り付けデバイスが口腔に位置されるように、この接続要素は歯肉（又は歯茎）を通して伸長するのが望ましい。
【０００２】
この顎変位システムは、ロッド及びロッドガイドを伴う顎ディスプレーサも含む。ロッドは、顎ディスプレーサの第１の端部を有し、その一方でロッドガイドは、ロッドの第１の端部の反対側において、顎ディスプレーサの第２の端部を含む。ロッドは、ロッドガイドの長手方向に従って動かすことができ、ロッドガイドに対して取り外すことができる。
【０００３】
顎変位システムは、顎ディスプレーサの上記端部の各々が、第１及び第２の骨アンカーそれぞれの取り付けデバイスに取り外し可能に接続されることを可能にする連結手段をさらに有する。
【背景技術】
【０００４】
睡眠時無呼吸症のために考えられる治療の１つは、睡眠中に、患者の下顎を上顎に対して僅かに前方に動かすことである。当技術分野によると、これは例えば、上顎及び下顎の歯に載る着脱可能なブレースの補助を伴ってなされる。このようなシステムは、米国特許出願第２０１７／１７２７８５号、国際公開第２０１０／０８７８２４号、国際公開第２０１６／１００５７７号、国際公開第２０１７／０９５９７１号、又は国際公開第２０１７／１０６８９６号に記載されている。しかし、これらのシステムには、ブレースを担持する間に歯に及ぼされる連続的な圧力のために、ほんの短期間後に顎の歯の位置を変えるという欠点が見られる。
【０００５】
国際公開第２０１０／０３７１９５号は、インプラントを上顎及び下顎に提供し、これらインプラントの間に取り外し可能な圧縮ばねを用いることによって、この欠点を改善するよう試みている。しかしこのシステムは、満足する結果が見られなかった。圧縮ばねを緩めて口から取り外して取り替えることは、患者にとっても困難で不便である。加えて、国際公開第２０１０／０３７１９５号のシステムを使用することによって、患者が口を開けたまま睡眠をとることになり、それはいびきの大きさを増加させる。
【０００６】
米国特許出願第２００６／１７２２５１号は、類似の顎変位システムを記載しており、それは歯科矯正用途に使用されるが、インプラントにねじ止めされる圧縮ばねを含み、そのため患者による簡易な組み立て又は取り外しには好適ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願第２０１７／１７２７８５号
【特許文献２】国際公開第２０１０／０８７８２４号
【特許文献３】国際公開第２０１６／１００５７７号
【特許文献４】国際公開第２０１７／０９５９７１号
【特許文献５】国際公開第２０１７／１０６８９６号
【特許文献６】国際公開第２０１０／０３７１９５号
【特許文献７】米国特許出願第２００６／１７２２５１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、患者が自身の口の中から容易に取り外せるか、又は嵌め戻すことができる顎ディスプレーサを用いて、睡眠時無呼吸症及び／又はいびきの治療のための顎変位システムを提案することによって、これらの欠点を改善することを目的とする。本発明の使用は、歯の位置には実質的に影響を与えず、睡眠時無呼吸症及び／又はいびきの発生を大幅に軽減させる。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
したがって本発明は、睡眠時無呼吸症の防止システムに関し、そこで顎ディスプレーサを、患者が睡眠をとろうとするときに患者が口の中に容易且つ迅速に取り付けることができ、その一方でこの顎ディスプレーサは、日中に口から容易に取り外すことができる。そのため本発明によるシステムは、例えば睡眠中に、顎ディスプレーサの任意の部分が偶発的に緩んできたり、場合によって飲み込まれることなく、口を全開にすることを可能にする。
【００１０】
この目的のため、上記の接続手段はフック及び留め穴を含み、このフックは取り外し可能に留め穴に装着される。
【００１１】
実際、上記のロッドガイドはばね要素を含み、それによってロッドガイドは、圧縮状態と伸長状態との間で長手方向に変形され得る。
【００１２】
上記のばね要素は、例えば円筒形コイルばねで形成される。
【００１３】
本発明によるシステムの好ましい実施例によると、上記のロッドガイドは、第１のチューブ端部及び第２のチューブ端部を伴うチューブを含み、それによって、好ましくは留め穴である上記の連結手段は、第１のチューブ端部に設けられ、一方でばね要素は、圧縮されていないときにチューブに沿って少なくとも第２のチューブ端部まで伸びる。このばね要素は、顎変位システムが口腔に取り付けられたときに、上記のロッドにロッドガイドの長手方向に圧縮力を及ぼすために、上記のロッドと相互作用するよう求められる。
【００１４】
本発明による顎変位システムの興味深い実施例によると、上記のチューブは、互いに対して自由に動くことができる部品を伴う伸縮自在（テレスコピック）チューブであり、これらの部品は、後退位置と伸長位置との間で動くことができ、そこでばね要素は、これらの部品を伸長位置に伸ばすために、これらの部品に上記の長手方向に従って圧縮力を及ぼす。
【００１５】
有利には、上記のばね要素の両端部は、上記の第１及び第２のチューブ端部にそれぞれ接続される。
【００１６】
特定の実施例によると、上記のばね要素は、好ましくは上記のチューブと同軸であり、一方で上記のチューブは、上記のばね要素の中に少なくとも部分的に伸びる。
【００１７】
本発明は、下顎を上顎に対して前面方向に前方へ動かすことによる、睡眠時無呼吸症及び／又はいびきの治療のための顎変位システムを製造する方法にも関する。
【００１８】
この方法によると、第１及び第２の骨アンカーが設けられ、各骨アンカーは、骨アンカーを上顎又は下顎の骨に装着するのを可能にする固定プレートを含む。この固定プレートは、取り付けデバイスに続く接続要素に接続される。この接続要素は、骨アンカーが上記の骨に装着されるとき、取り付けデバイスが口腔に入るよう、歯肉を通して伸長するのが望ましい。
【００１９】
顎変位システムを製造するとき、第１及び第２の端部を伴う顎ディスプレーサも同様に使用され、そこで顎ディスプレーサは、上記の第１の端部を伴うロッド、及び上記の第２の端部が設けられたロッドガイドを含む。このロッドは、ロッドガイドの長手方向に可動な方法で、且つこのロッドガイドに対して取り外し可能に取り付けられる。
【００２０】
ロッドガイドには、ばね要素が設けられ、それによってロッドガイドは、圧縮状態と伸長状態との間で長手方向に変形され得る。
【００２１】
さらに、顎ディスプレーサの上記の各端部を、取り外し可能に、第１の又は第２の骨アンカーそれぞれの取り付けデバイスに接続可能にする連結手段が設けられる。この連結手段は、例えばフック及び留め穴を含み、それによってフックは、取り外し可能に留め穴に装着され得る。
【００２２】
この方法は、第１及び第２の骨アンカーそれぞれの関連する固定プレートに対する取り付けデバイスの位置が、下顎及び上顎の寸法並びに外形を考慮に入れて、顎ディスプレーサの上記の両端部の連結手段間の接続ライン、特に、両方の骨アンカーがそれぞれの顎に装着され、顎が、互いに対して閉じられた位置にある、より一般的には口が閉じられているときに、上顎に対する下顎の回転点の下方において下顎の側に延びる、それぞれの連結手段の支持点間の接続ライン、が確立されるように選択されることを特徴とする。例えばこれらの支持点は、顎ディスプレーサが骨アンカーに取り付けられ、且つ口が閉じられたときの、それぞれの連結手段のフックと留め穴との間の支持点である。
【００２３】
本発明による方法の特定の実施例によると、上記の伸長状態におけるロッドガイドの長さによって増したロッドの長さは、第１及び第２の骨アンカーがそれぞれの顎に装着され、それらの顎が広く開けられた位置にある場合に、第１及び第２の骨アンカーの上記の取り付け要素間の距離よりも長く選択される。その一方で、ロッドガイドが圧縮状態にあるときのロッドガイドの長さによって増したロッドの長さは、上記の取り付け要素間の距離よりも短い。
【００２４】
本発明による方法の好ましい実施例によると、上顎及び下顎のモデルが生成され、それによって第１の骨アンカーは、上顎の選択された部分に嵌合することができる固定プレートを伴って設計され、上記の第２の骨アンカーは、下顎の選択された部分に嵌合することができる固定プレートを伴って設計される。
【００２５】
本発明の他の特異性及び利点は、本発明による顎変位システム及びその製造方法の、いくつかの特定の実施例における以下の説明から、明確になる。この説明は、単なる例として与えられ、主張する保護の範囲を限定しない。添付の図面が、以下で参照図として使用される。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】顎が閉じられた位置にある、本発明による顎変位システムが装着された頭蓋骨の概略側面図である。
【図２】顎が開かれた位置にある、図１の顎変位システムを伴う頭蓋骨の概略側面図である。
【図３】本発明による顎変位システムにおける骨アンカーの概略図である。
【図４】ロッドガイドが伸長状態にある、本発明の興味深い実施例による顎ディスプレーサの長手方向概略断面図である。
【図５】ロッドガイドが、圧縮状態と伸長状態との間の中間位置にある、図４の顎ディスプレーサの長手方向概略断面図である。
【図６】ロッドガイドが圧縮状態にある、図４及び図５の顎ディスプレーサの長手方向概略断面図である。
【図７】ロッドガイドが圧縮状態にあり、且つロッドがロッドガイドから取り外された図４から図６の顎ディスプレーサの長手方向概略断面図である。
【図８】本発明の代替の実施例による顎ディスプレーサの長手方向概略断面図である。
【図９】本発明の変形の実施例による顎ディスプレーサの長手方向概略断面図である。
【図１０】本発明の別の実施例による顎変位システムにおける骨アンカーの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
それぞれの図において、同じ参照番号は同じ又は類似の要素を指す。
【００２８】
本発明は全体的に、睡眠時無呼吸症の治療の点で特に興味深い顎変位システムに関する。このシステムの補助を伴い、睡眠時無呼吸症が解消又はその発生の頻度が少なくとも大幅に減少するよう、睡眠中に患者の下顎は、上顎に対して僅かに前方に動かされる。加えて、このシステムは、睡眠中のいびきを少なくとも軽減することも保証することになる。
【００２９】
睡眠時無呼吸症の治療のための現行のシステムは、極めて複雑又は適用しにくい。加えて、圧力を歯に加える多くのシステムは、短期間後に、歯の望ましくない変位を発生させる。
【００３０】
本発明によるシステムは、歯に影響を与えることなく睡眠時無呼吸症の効果的な治療を可能にするだけではなく、就寝前に患者が口の中に容易に設置することができる点、及び起床後に容易に取り外すことができる点で、取り扱いも非常に簡単である。加えて、睡眠中に顎変位システムの部品が意図せず外れる危険は、実質的に存在しない。実際、顎変位システムの部品が偶発的に外れた場合、それらは飲み込まれるか、又は気道に詰まることになる危険が存在する。
【００３１】
図１及び図２は、患者の顎に装着されたときの、本発明による顎変位システムを概略で示す。
【００３２】
この顎変位システムは、第１の骨アンカー１及び第２の骨アンカー２を含む。各骨アンカーには、骨アンカー１又は２を、上顎４又は下顎５の骨にねじ１１を用いて装着されることを可能にする固定プレート３が装備される。ねじ１１は、固定プレート３の陥凹部（リセス）１２を通して延びる必要がある。固定プレート３は、取り付けデバイス７に続く接続要素６に接続される。図３は、概略の骨アンカー２を示す。
【００３３】
接続要素６は、骨アンカー１、２が上記の骨に装着されたときに歯肉を通過する必要があり、それにより取り付けデバイス７が口腔に延びる。接続要素６は、好ましくは湾曲して比較的硬質で円形断面を有するロッドによって、ここでは形成される。
【００３４】
取り付けデバイス７は、円筒形の器官（ｏｒｇａｎ）によって形成され、その軸は接続要素６の遠端部に沿って延び、一方で穴８が、取り付けデバイス７を通るこの軸を横断して設けられる。さらに取り付けデバイス７の軸方向に従って固定ねじ９が延び、それが上述の穴８に通じる。したがって、この固定ねじ９は、一方の端部が穴８を通して延びるフック１０が、取り付けデバイス７に装着されるのを可能にする。
【００３５】
さらに、顎変位システムは、第１の端部１４及び第２の端部を伴う顎ディスプレーサ１３を含む。この顎ディスプレーサ１３は、第１の端部１４を伴うロッド１６、及び第２の端部１５が設けられたロッドガイド１７を含む。ロッド１６は、ロッドガイド１７の長手方向に従って動かすことができ、ロッドガイド１７に対して取り外し可能に取り付けられる。好ましくは、ロッド１６は円形断面を伴う直線ロッドによって形成される。
【００３６】
第１及び第２の端部１４及び１５を伴う顎ディスプレーサを、骨アンカー２及び３の取り付けデバイス７に装着するために、連結手段が設けられる。特に、これらの連結手段は、顎ディスプレーサ１３の上記の端部１４及び１５の各々が、取り外し可能に、第１及び第２の骨アンカー１及び２の取り付けデバイス７にそれぞれ接続されるのを可能にする。
【００３７】
本発明の好ましい実施例によると、これらの連結手段の各々は、フック１０及び留め穴１８を含む。フック１０及び留め穴１８を互いに装着するために、フック１０を、取り外し可能に留め穴１８の中に引っ掛けることができる。
【００３８】
図４から図７は、顎ディスプレーサをより詳細に示す。顎ディスプレーサ１３の提案される実施例において、端部１４及び１５の各々には、連結手段の留め穴１８が設けられる。加えて、フック１０は、骨アンカー１及び２の各々の取り付けデバイス７における穴８に装着され、顎ディスプレーサ１３が、留め穴１８において骨アンカーのフック１０に、以下で説明するように取り外し可能に装着されるのを可能にする。
【００３９】
上記のロッドガイド１７は長手方向軸１９を有し、それに従って圧縮状態と伸長状態との間で変形させることができる。このため、ロッドガイド１７は、円筒形コイルばねで形成されるばね要素２０を含む。
【００４０】
さらに、ロッドガイドは、第１のチューブ端部２２及び第２のチューブ端部２３を伴うチューブ２１を含む。上記の連結手段の留め穴１８は、この第１のチューブ端部２２に固定される。したがってこの留め穴１８は、ロッドガイド１７に固定され、ロッドガイド１７の長手方向にほぼ平行である中心軸２４を有する。そのため留め穴１８の中心軸２４は、この実施例において、長手方向軸１９に平行に延びる。
【００４１】
前述の円筒形ばねで形成されるばね要素２０は、チューブ２１の２つの端部２２及び２３間でチューブ２１に沿って伸びる。図４から図７に示される顎ディスプレーサ１３の実施例において、上記のチューブ２１は、互いに対して自由に動くことができる部品２１ａ及び２１ｂを伴う伸縮自在チューブによって形成される。これらの部品２１ａ及び２１ｂは、図６及び図７に示されるような後退位置と、図４に示されるような伸長位置との間で可動である。
【００４２】
ばね要素２０は、上述の長手方向に従ってこれらの部品２１ａ及び２１ｂに圧縮力を及ぼし、それによって部品２１ａ及び２１ｂは、逆圧が及ぼされない場合伸長位置まで動かされる。特に、ばね要素２０は、圧縮力を伸縮自在チューブ２１の端部２２及び２３の間に及ぼし、好ましくは、これらの端部２２及び２３に堅固に接続される。チューブ２１は、ばね要素２０の中に伸び、チューブ２１及びばね要素２０は同軸である。
【００４３】
顎ディスプレーサ１３を、口腔に設けられた骨アンカー１及び２に取り付けるために、ロッド１６の端部に位置された留め穴１８は、第１の骨アンカー１に固定されたフック１０に装着される。ロッドガイド１７は、対応する留め穴１８を用いて第２の骨アンカー２のフックに装着される。次に顎４及び５は、図２に示されるように開かれた位置に動かされ、圧縮力が手動でロッドガイド１７の自由端２３に長手方向に加えられて、それによってガイドロッド１７は、図７に示されるように圧縮状態に変形される。ロッド１６をロッドガイド１７の中に挿入するために、留め穴１８の反対側におけるロッド１６の自由端は、図７に示されるように端部２３に対向して設置される。好ましくは、ロッドガイド１７及びロッド１６が、少なくともほぼ同軸的に伸びるのを保証するよう注意を払うことが望ましい。次に、ばね要素２０は、チューブ２１がロッド１６の上を摺動するよう弛緩される。
【００４４】
顎変位システムの製造において、上記の伸長状態にあるロッドガイド１７の長さを加えたロッド１６の長さは、骨アンカー１及び２が顎４及び５それぞれに装着され且つこれらの顎４及び５が広く開かれたときの骨アンカー１及び２の取り付け要素７に固定されたフック１０間の距離よりも大きいことが、また同時に、圧縮されたときのロッドガイド１７の長さを加えたロッド１６の長さは、上記の距離よりも小さいことが保証される。
【００４５】
これは、顎ディスプレーサが口腔に取り付けられたとき、ロッドガイドが手動で圧縮状態に動かされた場合にロッド１６がロッドガイド１７からのみ取り外すことができるのを保証する。
【００４６】
図１及び図２に示されるように、顎ディスプレーサ１３が、口腔の骨アンカー１及び２に取り付けられたとき、顎が閉じられた位置に動かされると、ロッド１６は、ロッドガイド１７のチューブ２１の中に徐々にさらに押し込まれることになる。
【００４７】
ロッド１６には制止要素２５が装備される。制止要素２５は、図に示されるように、例えば選択された位置において、ロッド１６の周りに締め付けられたリングによって形成される。必要な場合、この制止要素は、顎４及び５の外形及び寸法に応じて選択された長さを伴う制止チューブによって形成され得る。次にこの制止チューブは、例えば上記の留め穴１８で形成されたロッドの厚い部分に載るまで、ロッド１６の上で押し込まれる。
【００４８】
顎４及び５が閉じられたとき、ロッド１６は、図５に示されるように、制止要素２５がばね要素２０又は上記のチューブ２１の端部２３に接触するまで、ロッドガイド１７の中に動く。顎４及び５がさらに閉じられると、押圧力がばね要素２０によって加えられ、それによって押圧力は、前面方向に骨アンカー１及び２を介して下顎５に加えられる。ばねの圧縮力に依存して、下顎５は、上顎４に対して前面方向に動かされることになる。
【００４９】
顎４及び５がさらに閉じられると、図６に示されるように、ばね要素２０はほぼ完全に圧縮され、それによって顎ディスプレーサ１３が、ほぼ完全な剛体要素を形成し、それは、下顎５が前面方向に上顎４に対して動かされるのを保証し、それは睡眠のときに、睡眠時無呼吸症状を軽減するか、又は解消するのを保証する。
【００５０】
特定の事例において、顎が閉じられた位置にあるとき、ばね要素２０が完全に圧縮される必要がないことに留意されたい。例えば、ばね要素２０の剛性を、ばね要素２０が部分的に圧縮されている場合に、下顎５が上顎４に対してすでに十分移動されるように選択することで十分となり得る。
【００５１】
さらに、ばね要素２０を徐々に圧縮することは、顎ディスプレーサ１３が圧縮状態に変形することを僅かに減衰させ、それによって突然の荷重が、顎４及び５、又は顎変位システムの構成要素に影響を与えないことを保証する。
【００５２】
顎変位システムを製造するとき、第１の骨アンカー１及び第２の骨アンカー２それぞれの関連する固定プレート３に対する取り付けデバイス７の位置は、両方の骨アンカー１及び２がそれぞれの顎４及び５に装着された場合に、顎ディスプレーサ１３の端部１４及び１５の連結手段間の接続ラインが、上顎４に対する下顎５の回転点２７の下方において下顎５の側に延びるように選択される。
【００５３】
上述の接続ライン２６は、特に、顎４及び５が閉じられた位置にあるとき、すなわち口が閉じられているとき、それぞれの連結手段の各々のフック１０と留め穴１８との間の支持点を接続する。これは、ばね要素２０が、顎を閉じられた位置から開かれた位置まで動かす力を加えるのを防止する。
【００５４】
この接続ライン２６は、顎が閉じられた位置にあるとき、顎ディスプレーサ１３の長手方向軸１９によっても、ほぼ十分精確に形成され得る。
【００５５】
好ましくは、顎変位システムは、上顎及び下顎の物理的モデル又はデジタルモデルに基づいて製造される。生成されたこのようなモデルに基づいて、第１の骨アンカー１は、上顎４の選択された部分に嵌合できる固定プレート３を伴って設計されるものとする。第２の骨アンカー２は、その固定プレート３が、下顎５の選択された部分に嵌合できるよう設計されるものとする。このモデルに基づいて、ロッド１６又はロッドガイド１７の長さも、顎４及び５の外形及び寸法に応じて選択することができる。
【００５６】
骨アンカー１及び２の取り付けデバイス７において、連結手段のＵ型フック１０は、好ましくはそれぞれの骨アンカー１及び２が顎４又は５に装着されたときに、このフック１０が顎４若しくは５の歯列弓と平行に延びるよう、又は特に、フック１０がこの歯列弓に接する面に延びるよう、設けられる。
【００５７】
フック１０の向きのための、このような選択は、顎ディスプレーサを容易に口腔に取り付け及び取り外しができること、並びに連結手段が意図せずに緩まないことを保証する。
【００５８】
好ましくは、フック１０は、その開いた側が関連の顎４又は５の側部に延びるよう、その一方で、フックの閉じた側が咬合面に延びるように、取り付けデバイス７に設けられるのが望ましい。
【００５９】
加えて、図８及び図９は、図５の顎ディスプレーサと類似の位置にある、顎ディスプレーサの代替の実施例を示す。
【００６０】
連結手段のフック１０を取り付けデバイス７と一体化させ、それによってフック１０が、骨アンカー１又は２を伴って全体を形成することも可能である。
【００６１】
当然ながら、本発明による顎変位システム又は方法における連結手段は、留め穴１８と共に機能するフック１０に限定されず、連結の代替手段が、当業者によって提供され得る。例えば、これらの連結手段が、取り外し可能に接続される２つのフックを含むことが可能である。例えば、連結手段は、雄雌の仕組みによってぴったりと合わされる、２つの対応した部品を含み得る。
【００６２】
特定の事例において、顎ディスプレーサが歯列弓とほぼ同じ曲線に従うよう、顎ディスプレーサに僅かな湾曲形状が与えることが興味深い場合がある。その事例において、口を開閉するときに、例えば顎ディスプレーサが歯との破壊的な接触が避けられる。このように、ロッド１６は、また必要に応じてロッドガイド１７も、湾曲している。
【００６３】
本発明は、当然ながら、上述され、添付の図において示された顎変位システム、又は方法の実施例に限定されない。本発明の範囲内で、いくつかの代替が考慮され得る。
【図１】
2021526439.tif 000003
【図２】
2021526439.tif 000004
【図３】
2021526439.tif 000005
【図４−７】
2021526439.tif 000006
【図８】
2021526439.tif 000007
【図９】
2021526439.tif 000008
【図１０】
2021526439.tif 000009
【国際調査報告】
2021526439.tif 000010
2021526439.tif 000011
2021526439.tif 000012
2021526439.tif 000013
2021526439.tif 000014