(57)【要約】ベント付きの経腸カラーを有するシリンジが開示される。シリンジは、また、ベントを可逆的に覆うプラグを含み得る。他の実施形態は、シリンジの使用に関する。ベントは、経腸カラーとチップの間の領域内の液体が取り除かれることを可能にする。
2021527467.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジであって、
遠位端、開放近位端、前記遠位端と前記開放近位端との間に延びる側壁を有し、前記側壁は、チャンバを画定する、シリンジバレルと、
前記シリンジバレルの前記遠位端の非ルアーチップであって、前記非ルアーチップは、静脈内器具に接続し得ないように寸法決めされ、前記非ルアーチップは、前記チャンバと流体連通する流路を画定する、前記非ルアーチップと、
遠位端および近位端を有する経腸カラーであって、前記近位端は、前記シリンジバレルの前記遠位端に円周方向に当接するリムを含み、前記経腸カラーは、前記非ルアーチップの少なくとも一部を取り囲み、前記経腸カラーは、経腸器具への接続を可能にし、標準のルアーコネクタを備えた器具への接続を防止するサイズとされ、前記経腸カラーは、前記近位端に、ベントを備える、前記経腸カラーと
を含むことを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
請求項１のシリンジであって、前記ベントが、前記経腸カラーと前記非ルアーチップとの間の流体の除去を可能にするように構成されることを特徴とするシリンジ。
【請求項３】
請求項１のシリンジであって、前記ベントが、長方形、正方形、ひし形、楕円形、または、円形であることを特徴とするシリンジ。
【請求項４】
請求項１のシリンジであって、前記経腸カラーが、１から１２の範囲の、いくつかのベントを含むことを特徴とするシリンジ。
【請求項５】
請求項１のシリンジであって、前記経腸カラーが、前記経腸カラーの周囲の周りに等間隔に配置された、複数のベントを含むことを特徴とするシリンジ。
【請求項６】
請求項１のシリンジであって、さらに、前記ベントを可逆的に密閉するプラグを含むことを特徴とするシリンジ。
【請求項７】
請求項６のシリンジであって、前記プラグが取り外し可能であることを特徴とするシリンジ。
【請求項８】
請求項６のシリンジであって、前記プラグが、シリンジバレルの長手方向軸に沿って変位させられ得ることを特徴とするシリンジ。
【請求項９】
請求項６のシリンジであって、前記プラグが回転可能であり、前記ベントと整列させられ得るギャップを含むことを特徴とするシリンジ。
【請求項１０】
請求項９のシリンジであって、前記ギャップが、前記ベントの面積以上の面積を有することを特徴とするシリンジ。
【請求項１１】
請求項１のシリンジであって、前記経腸カラーが、前記流路の外側にあり、前記チャンバと流体連通しないことを特徴とするシリンジ。
【請求項１２】
請求項１のシリンジであって、前記経腸カラーの前記遠位端が、ねじ付きの非ルアーコネクタと係合するための、ねじ付きの内面を有することを特徴とするシリンジ。
【請求項１３】
請求項１のシリンジであって、前記経腸カラーが、取り外し可能または回転可能でないことを特徴とするシリンジ。
【請求項１４】
請求項１のシリンジであって、前記非ルアーチップが、前記経腸カラーの前記遠位端を超えて延びることを特徴とするシリンジ。
【請求項１５】
シリンジであって、
遠位端、開放近位端、前記遠位端と前記開放近位端との間に延びる側壁を有し、前記側壁は、チャンバを画定する、シリンジバレルと、
前記シリンジバレルの遠位端の非ルアーチップであって、前記非ルアーチップは、静脈内器具に接続され得ないように寸法決めされ、前記非ルアーチップは、前記チャンバと流体連通する流路を画定する、前記非ルアーチップと、
遠位端および近位端を有する経腸カラーであって、前記近位端は、前記シリンジバレルの前記遠位端に円周方向に当接するリムを含み、前記経腸カラーの前記遠位端は、ねじ付きの非ルアーコネクタに係合するための、ねじを備えた内面を有し、前記経腸カラーは、前記経腸カラーの前記近位端を超えて延びる非ルアーチップの少なくとも一部を取り囲み、前記経腸カラーは、経腸器具への接続を可能にし、標準的なルアーコネクタを有する器具への接続を防止するサイズとされ、前記経腸カラーは、前記近位端に４つのベントを備え、前記ベントは、前記経腸カラーの周囲の周りに等間隔で配置され、前記経腸カラーと前記非ルアーチップの間の液体の除去を可能とするように構成される、前記経腸カラーと
を含むことを特徴とするシリンジ。
【請求項１６】
方法であって、
チャンバ、プランジャ、および、非ルアーチップを取り囲む経腸カラーを含むシリンジに流体を加えることであって、前記経腸カラーは、経腸器具への接続を可能にし、標準的なルアーコネクタを有する器具への接続を防止するサイズとされ、前記経腸カラーは、前記カラーの近位端にベントを含む、前記流体を加えることと、
前記非ルアーチップを、液体リザーバ内の液体と流体連通に置くことと、
前記チャンバ内の前記プランジャを変位させることにより、前記液体を前記シリンジに引き込むことと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６の方法であって、さらに、前記経腸カラーと前記非ルアーチップの間の領域の液体が除去されることを確実にするために、前記シリンジを攪拌することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１６の方法であって、前記シリンジが、さらに、前記ベントを可逆的に密閉するプラグを含み、前記ベントは、前記非ルアーチップが前記液体と流体連通に置かれたときに、前記プラグによって密閉され、次に、前記液体を前記シリンジに引き込んだ後に、密閉解除されることを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８の方法であって、前記プラグは、前記ベントを密閉解除するために回転させられることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１８の方法であって、前記プラグは、前記ベントを密閉解除するために除去されることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の態様は、経腸接続構造、および、接続構造内の流体の除去を可能にするベントを備えたシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】
経腸栄養は、胃腸管への栄養フォーミュラまたは薬の送達を含む。患者への栄養素の投与は、経腸栄養システム、アセンブリ、または器具を用いて行われ得る。経腸栄養システムは、通常、患者の鼻または口に挿入されたカテーテルを用い、それを介して栄養素が胃腸管に投与される。シリンジまたは他の器具が、カテーテルに接続され得、カテーテルを通して栄養素を送達する。栄養素および食物は、また、シリンジによって患者の口に直接投与され得、これは、薬物の「経口シリンジ」または「経口送達」と呼ばれ得、カテーテルまたは他の器具への接続を必要としない。血管内治療を果たすために静脈内カテーテルが患者の血管系に挿入され、それは、血管にアクセスすることによって、循環器系または心臓血管系を介して薬剤を送達する。そのようなカテーテルは、静脈に挿入される静脈内（ＩＶ）カテーテル、および動脈に挿入される動脈内カテーテルを含む。
【０００３】
シリンジは、例えば、栄養素の経口送達、シリンジを経腸接続部に接続することによる経腸システムへの流体の貯蔵および送達、および、流体または薬物の静脈内送達を含む、さまざまな医療用途のための流体を送達するために使用される。静脈内シリンジを介した薬物の送達は、シリンジの遠位端をルアー接続部によってカテーテルに接続することを含む。標準のルアーチップまたは標準のルアーコネクタは、ＩＳＯ  ８０３６９−７：２０１６で定義されている国際標準化機構（ＩＳＯ）によって提供された仕様を有し、遠位端と近位端の間の６％のテーパを含む。標準の雄型ルアーコネクタは、開放遠位端から近位端に向かって増大する。標準の雌型ルアーコネクタは、開放近位端から遠位端に向かって減少する。ＩＳＯ  ８０３６９−７：２０１６によると、標準の雄型ルアーコネクタは、チップの遠位端から、０．７５ｍｍで測定された、３．９７０ｍｍと４．０７２ｍｍの間の外方断面直径を有する。標準の雄型ルアーテーパの長さは、７．５００ｍｍと１０．５００ｍｍの間である。チップの遠位端から７．５００ｍｍで測定された外方断面直径は、４．３７６ｍｍと４．４７６ｍｍの間である。本明細書で使用される場合、「標準雄型ルアーコネクタ」および「標準雌型ルアーコネクタ」という語は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、ＩＳＯ  ８０３６９−７に記載された寸法を有するコネクタに言及するであろう。
【０００４】
バレルおよびバレル内のプランジャを有するシリンジからの母乳または調合乳などの経腸液の送達は、プランジャをバレル内に前進させてバレル内の流体を加圧し、シリンジの遠位先端から流体を排出することによって達成される。経口投与シリンジは、針カニューレの直径よりも実質的に大きい直径を有するチャネルを画定する遠位先端を備えたバレルを有する。典型的な経口シリンジの場合、遠位先端は、薬物または他の流体を患者に経口的に導入するために、患者の口に挿入可能である滑らかな外面を画定する。
【０００５】
血管アクセスシステムで使用するための標準のルアーチップとコネクタの使用を制限することは、器具製造メーカーと規制機関によって受け入れられた１つのコンセンサスである。最近、国際標準化機構は、ＥＮＦｉｔコネクタとも呼ばれる経腸栄養コネクタの安全な設計を規定するために、参照によりその全体が組み込まれる、ＩＳＯ  ８０３６９−３を公布した。新しいＥＮＦｉｔコネクタは、経腸栄養管の誤接続のリスクを軽減し、患者の安全性を向上させる、簡単な方法を提供する、独特の経腸特異性の設計を有する。この経腸特異性の設計は、非ルアーチップを囲む経腸カラーを有し、経腸カラーは、コネクタのチップの周りのねじ領域を含む。カラーのこの部分は、環状凹部と呼ばれる。
【０００６】
経腸シリンジを使用する１つの方法は、シリンジをカップに挿入して薬剤を吸引することにより、シリンジをカップからの液体薬剤で満たすことである。この方法は、「カップ充填」操作と呼ばれ得る。この操作中に、環状凹部の容積が、（部分的または完全に）薬剤で満たされる可能性がある。カップ充填操作を行う施術者は、シリンジのバレルを指で軽く打つか、シリンジのバレルを軽くたたくことによって、環状凹部から薬剤を取り除き得るが、環状凹部全体が薬剤を取り除かれたことを確実にすることは困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
環状凹部に残された薬剤は、いくつかの理由で望ましくない。まず、他の構成要素（栄養管、延長セットなど）が、シリンジに接続されている場合、環状凹部に残された薬剤が干渉し得る。また、いかなる残留薬剤も、用量精度の問題（通常は過剰摂取）につながり得、それにより、患者の安全に潜在的に影響を与え得る。したがって、任意の薬剤の環状凹部を空にすることを可能にするシリンジ設計の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
概要
本開示の第１の実施形態は、遠位端、開放近位端、および、遠位端と開放近位端との間に延びる側壁を有するシリンジバレルを含む、シリンジに関する。側壁は、チャンバを画定する。シリンジは、シリンジバレルの遠位端に非ルアーチップを備える。非ルアーチップは、非ルアーチップが、静脈内器具に接続され得ないように寸法決めされる。非ルアーチップは、チャンバと流体連通する流路を画定する。シリンジは、遠位端および近位端を有する経腸カラーを含む。近位端は、シリンジバレルの遠位端に円周方向に当接するリムを含む。経腸カラーは、非ルアーチップの少なくとも一部を取り囲む。経腸カラーは、経腸器具への接続を可能にし、標準のルアーコネクタを有する器具への接続を防ぐサイズとされる。経腸カラーは、近位端にベントを備える。
【０００９】
別の実施形態では、シリンジは、遠位端、開放近位端、および、遠位端と開放近位端との間に延びる側壁を有する、シリンジバレルを含む。側壁は、チャンバを画定する。シリンジは、シリンジバレルの遠位端に、非ルアーチップを備える。非ルアーチップは、非ルアーチップが静脈内器具に接続され得ないように寸法決めされる。非ルアーチップは、チャンバと流体連通する流路を画定する。シリンジは、遠位端および近位端を有する経腸カラーを含む。近位端は、シリンジバレルの遠位端に円周方向に当接するリムを含む。経腸カラーの遠位端は、ねじ付きの非ルアーコネクタを係合するためのねじを備える、内面を有する。経腸カラーは、経腸カラーの近位端を超えて延びる、非ルアーチップの少なくとも一部を取り囲む。経腸カラーは、経腸器具への接続を可能にし、標準のルアーコネクタを備えた器具への接続を防ぐサイズとされる。経腸カラーは、近位端に４つのベントを備える。ベントは、経腸カラーの周囲に等間隔で配置され、経腸カラーと非ルアーチップの間の液体の除去を可能にするように構成される。
【００１０】
本開示のさらなる態様は、シリンジに流体を加える方法に関する。方法の一実施形態によれば、流体が添加されるシリンジは、遠位端、開放近位端、および、遠位端と開放近位端との間に延びる側壁を有し、側壁が、チャンバを画定する、シリンジバレルを含む。方法により使用されるシリンジは、さらに、シリンジバレルの遠位端に非ルアーチップを含み、非ルアーチップは、静脈内器具に接続され得ないように寸法決めされ、および、非ルアーチップは、チャンバと流体連通する流路を画定する。シリンジは、さらに、チャンバ内のプランジャと、遠位端および近位端を有し、近位端は、シリンジバレルの遠位端に円周方向に当接するリムを含む、経腸カラーとを含む。経腸カラーは、非ルアーチップの少なくとも一部を取り囲み、経腸カラーは、経腸器具への接続を可能にし、標準のルアーコネクタを有する器具への接続を防止するサイズとされ、近位端にベントを含む。方法の一実施形態によれば、シリンジバレルの遠位端は、液体リザーバ内の液体中に配置され、液体は、チャンバ内のプランジャを変位させることによってシリンジ内に引き込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】一実施形態によるシリンジの側面図である。
【図２】線Ａ−Ａ’による、図１に示されるシリンジの断面図である。
【図３】図１に示されるシリンジの近位端からの斜視図である。
【図４】図１に示されるシリンジの経腸カラーの拡大部分斜視図である。
【図５】線Ｂ−Ｂ’による、図４に示される経腸カラーの断面図である。
【図６】環状凹部を通る流体の流れを示す、図４に示される経腸カラーの断面図である。
【図７】一実施形態によるプラグ付きシリンジの側面図である。
【図８】プラグをシリンジから取り外した状態の、図７に示されるシリンジの側面図である。
【図９】線Ｃ−Ｃ’による、図７に示されるシリンジの断面図である。
【図１０Ａ】図７に示されるシリンジの経腸カラーの断面斜視図である。
【図１０Ｂ】図８に示されるシリンジの経腸カラーの断面斜視図である。
【図１１Ａ】環状凹部を通る流体の流れを示す、図７に示されるシリンジの経腸カラーの断面図である。
【図１１Ｂ】環状凹部を通る流体の流れを示す、図８に示されるシリンジの経腸カラーの断面図である。
【図１２】カップ充填操作中のシリンジの図である。
【図１３】一実施形態による液体リザーバ内の、図４の経腸カラーの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本開示のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本開示は、以下の説明に記載される構造または方法工程の詳細に限定されないことが理解されるべきである。本開示は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実行または実施されることが可能である。
【００１３】
本開示では、器具の遠位端は、患者に最も近く、施術者から離れた端であるという慣例に従う。逆に、器具の近位端は、患者から離れ、施術者に最も近い端である。
【００１４】
雄型および雌型ネクタに関する「接続不可」という用語は、別のコネクタへの接続を妨げる形状、サイズ、寸法、または、構造を有するコネクタに言及する。例えば、雌型の非ルアーコネクタは、それが標準の雄型のルアーコネクタとの接続を形成することを妨げる形状、サイズ、寸法、および／または、構造を有し、したがって、標準の雄型のルアーコネクタに対して接続不可である。しかしながら、そのような雌型の非ルアーコネクタは、雄型の非ルアーコネクタとの接続の形成を可能にする形状、サイズ、寸法、および／または、構造を有し、したがって、雄型の非ルアーコネクタに対して接続可能である。
【００１５】
本明細書で使用される場合、「寸法」という用語は、本明細書に記載の幾何学的形状または幾何学的な形状とされた構成要素の長さ、直径、または、幅を含むであろう。「断面直径」という用語は、円形または非円形の断面を有する物体または構成要素の断面の縁上の２点間の最長距離または最大距離の寸法を含むであろう。
【００１６】
２つの点は、物体の断面の縁の内面または外面に配置され得る。物体の断面の縁の内面に配置される２点の断面直径は、「内側断面直径」と呼ばれ、物体の断面の端の外面に配置される２点の断面直径は、「外側断面直径」と呼ばれるだろう。円形断面を有する物体の「断面直径」は、物体の「断面寸法」または「直径」と呼ばれ得ることが認識されるべきである。「断面寸法」、「断面直径」および「直径」という用語は、円形断面を有する物体に対して、交換可能に使用され得る。
【００１７】
１つまたは複数の実施形態は、シリンジがＩＳＯ  ８０３６９−３の誤接続要件を満たすことを可能にする経腸カラーを備えたシリンジを提供する。１つまたは複数の実施形態では、経腸カラーは、経腸カラーとシリンジチップとの間の流体の除去を可能にするために、経腸カラーにベントまたはギャップを有する。１つまたは複数の実施形態では、経腸カラーは、２つ以上のベントまたはギャップを含む。１つまたは複数の実施形態では、ベントは、流体が経腸カラーのねじ領域に沿って、カラーの外へ移動できるように配置される。１つまたは複数の実施形態では、シリンジは、ベントを可逆的に密閉するプラグを備える。いくつかの実施形態では、ベントを開放するため、プラグは、取り外し可能であるか、または、シリンジバレルの長手方向軸に沿って変位され得る。いくつかの実施形態では、ベントを開放するため、プラグは回転可能であり、ベントと整列させられ得るギャップを含む。
【００１８】
１つまたは複数の実施形態によれば、シリンジは、経腸カラーとシリンジチップとの間の領域に流体を含まないで、薬物または他の流体を吸引し、充填し、腸内投与するように使用され得る。１つまたは複数の実施形態では、シリンジは、シリンジを吸引または充填した後に攪拌され得、経腸カラーとシリンジチップとの間の流体が、ベントを通して除去されることを確実にする。
【００１９】
１つまたは複数の実施形態は、経腸栄養セットおよび栄養チューブに接続され得るシリンジを提供する。業界では、接続は、ＥＮＦｉｔと呼ばれ、ＩＳＯ  ８０３６９−３に準拠する。１つまたは複数の実施形態によれば、経腸管、および、栄養バッグなどの経腸器具に接続されることを可能にし、静脈ライン、尿道カテーテルおよび人工呼吸器管などの非経腸器具への接続を防止するシリンジが提供される。１つまたは複数の実施形態は、ＥＮＦｉｔ器具およびＩＳＯ  ８０３６９−３に準拠するシリンジを提供し、シリンジは、標準のルアー接続と相補性がなく、したがって、経腸栄養または薬物の誤った経路による誤投与を防止する。したがって、シリンジは、独自の経腸特有の設計を有するコネクタを備え、経腸栄養管の誤接続のリスクを軽減し、患者の安全性を向上させる、簡単な方法を提供する。さらに、カラーは、静脈内器具などの他の任意の臨床用途のための、他の任意のコネクタとの連結を可能にしない。１つまたは複数の実施形態によれば、シリンジは、ＥＮＦｉｔ栄養チューブおよびＩＳＯ  ８０３６９−３に準拠する延長セットを介して、薬剤、フラッシュ、ハイドレート、または、ボーラス食料を投与するために使用され得る、経腸特有のシリンジを提供する。１つまたは複数の実施形態は、ＩＳＯ  ８０３６９−７に準拠する標準的なルアーコネクタと接続しない経腸カラーを有するシリンジを提供する。したがって、本開示の一実施形態は、標準サイズの静脈内コネクタおよびポートと相補性のない寸法のコネクタを有するシリンジを提供し、それにより、２つが不注意に機械的に結合されるのを防止する。
【００２０】
本開示の態様は、相補性のない雄型コネクタへの誤接続を防止する、雌型コネクタを備えた経腸カラーを有するシリンジに関する。相補性のあるコネクタは、本明細書では、別のコネクタに合う、形状、サイズ、寸法、または、構造を有するコネクタとして定義されるであろう。相補性のない雄型コネクタは、ＩＳＯ  ８０３６９−７：２０１６に準拠する標準の雄型ルアーコネクタを含み得る。
【００２１】
ここで、図１〜図６を参照すると、シリンジ１０の第１の実施形態が示される。シリンジ１０は、遠位端１４、開放近位端１６、および、遠位端１４と開放近位端１６との間に延びる側壁１８を有し、側壁１８が、チャンバ２０を規定する、シリンジバレル１２を含む。遠位端１４から開放近位端１６までの軸が、長手方向軸である。シリンジは、さらに、シリンジバレル１２の遠位端１４に、非ルアーチップ２４を含み、非ルアーチップ２４は、静脈内器具に接続できないように寸法決めされ、非ルアーチップ２４は、チャンバ２０と流体連通する流路２６を画定する。シリンジ１０は、さらに、遠位端３２および近位端３４を有する経腸カラー３０を備える。経腸カラー３０の近位端３４は、シリンジバレル１２の遠位端１４に円周方向に当接するリム３６を含む。経腸カラー３０は、非ルアーチップ２４の少なくとも一部を取り囲む。経腸カラー３０は、経腸器具への接続を可能にし、標準的なルアーコネクタを有する器具への接続を防止するようなサイズとされる。示される実施形態では、経腸カラー３０は、経腸カラー３０の近位端３４にベント５０を備える。
【００２２】
図５に最もよく示されるように、１つまたは複数の実施形態において、経腸カラー３０は、流路２６の外側にあり、チャンバ２０と流体連通しない。換言すれば、シリンジ１０のチャンバ２０に含まれる流体は、非ルアーチップ２４を通って流れ、非ルアーチップ２４を通って流れる流体は、経腸カラー３０と接触しない。
【００２３】
いくつかの実施形態では、ベント５０は、経腸カラー３０と非ルアーチップ２４との間の流体の漏出、通過、または放出の機会または手段を提供するように構成される。図６に示されるように、ベント５０は、流体が、矢印７０に従って、経腸カラー３０と非ルアーチップ２４との間の環状凹部領域３８を通り、そしてベント５０を通って、移動することによって、除去され得るように構成され得る。図には示されないが、いくつかの実施形態では、ベント５０は、陰圧を緩和し、流体が、経腸カラー３０と非ルアーチップ２４との間の環状凹部領域３８を通って移動するのを容易にするために、図６に示された方向と反対に、ベント５０に入る空気によって（すなわち、経腸カラー３０の遠位端３２の近くに出ていく空気によって）、流体の除去を可能にするように構成される。
【００２４】
ベントは、流体が通過し得る任意の適切な形状であり得る。いくつかの実施形態では、ベントは、長方形、正方形、ひし形、楕円形、または、円形の形状である。いくつかの実施形態では、経腸カラー３０は、１から１２の範囲のいくつかのベント５０を含む。示される実施形態では、経腸カラー３０は、経腸カラー３０の近位端３４に、４つのベント５０（図３に３つが視認できる）を備える。いくつかの実施形態では、ベントは長方形の形状を有し、長方形の長さ対幅のアスペクト比は、約２対１である。特定の実施形態では、長方形のベントは、１〜５ｍｍの長さ、および、０．５〜５ｍｍの幅の範囲の、長さ×幅の寸法を有し、長さ対幅のアスペクト比は約２対１である。特定の実施形態では、長方形のベントの長さは２ｍｍであり、幅は約１ｍｍである。
【００２５】
ベント５０は、経腸カラー３０上の任意の適切な位置に配置され得る。いくつかの実施形態では、ベント５０は、経腸カラー３０の近位端３４の近くに配置される。いくつかの実施形態では、ベント５０は、シリンジバレル１２の遠位端１４に当接する経腸カラー３０のリム３６内に配置される。図３に示されるように、いくつかの実施形態では、経腸カラー３０は、経腸カラー３０の円周の周りに等間隔に配置された複数のベント５０を備える。例えば、４つのベント５０は、経腸カラー３０の円周の周りに約９０度離して配置され得る。
【００２６】
経腸カラー３０の近位端３４は、シリンジバレル１２の遠位端１４に当接する。いくつかの実施形態では、経腸カラー３０は、側壁１８と連続的である。この点について使用される場合、「連続的」とは、経腸カラー３０および側壁１８が、介在する継ぎ目または他の分離線なしに同じ材料から形成されることを意味する。いくつかの実施形態では、経腸カラー３０は、シリンジから取り外し可能ではなく、シリンジバレル１２に対して回転可能でもない。
【００２７】
経腸カラー３０は、非ルアーチップ２４の少なくとも一部を取り囲む。描かれたものと同様の実施形態では、非ルアーチップ２４は、経腸カラー３０の遠位端３２を超えて延びる。いくつかの図示されていない実施形態では、経腸カラー３０の遠位端３２は、非ルアーチップ２４の端を超えて延びる。いくつかの実施形態では、非ルアーチップは、ＩＳＯ  ８０３６９−３に準拠するＥＮｆｉｔ接続を提供するようなサイズおよび寸法にされ、ＩＳＯ  ８０３６９−３に準拠する相補的なＥＮｆｉｔコネクタと接続可能である。
【００２８】
図５に示されるように、いくつかの実施形態では、経腸カラー３０は、雄非ルアーコネクタと係合し得る雌非ルアーコネクタを提供するための、雌ねじ３５またはラグを備えた内面３３を有する。図示されないが、他の実施形態では、経腸カラー３０は、雌非ルアーコネクタと係合し得る雄非ルアーコネクタを提供するための、雄ねじまたはラグを備えた外面を有する。ねじまたはラグは、内側または外側に関係なく、ねじ付きの非ルアーコネクタと係合するように構成される。いくつかの実施形態では、経腸カラー３０は、ＩＳＯ  ８０３６９−３に準拠するＥＮｆｉｔ接続を提供するように構成され、ＩＳＯ  ８０３６９−３に、また、準拠する、相補的なＥＮｆｉｔコネクタと接続可能である。
【００２９】
ここで、図７〜図１１Ｂを参照すると、シリンジ１０のさらなる実施形態が示される。第１の実施形態のシリンジと同様に、シリンジ１０は、遠位端１４、開放近位端１６、遠位端１４と開放近位端１６との間に延びる側壁１８を有し、側壁１８が、チャンバ２０を画定する、シリンジバレル１２を含む。遠位端１４から開放近位端１６までの軸は、長手方向軸を画定する。シリンジ１０は、非ルアーチップ２４が静脈内器具に接続できないように寸法決めされた非ルアーチップ２４を含む。非ルアーチップ２４は、チャンバ２０と流体連通する流路２６を画定する。シリンジ１０は、遠位端４２および近位端４４を有する経腸カラー４０を有する。経腸カラー４０の近位端４４は、シリンジバレル１２の遠位端１４に円周方向に当接するリム４６を含む。経腸カラー４０は、非ルアーチップ２４の少なくとも一部を取り囲む。経腸カラー４０は、経腸器具への接続を可能にし、標準的なルアーコネクタを有する器具への接続を防止するようなサイズとされる。経腸カラー４０は、経腸カラー４０の近位端４４にベント５０を備える。
【００３０】
経腸カラー４０は、経腸カラー４０が、ベント５０を可逆的に密閉するように構成されたプラグ６０をさらに備えることを除いて、経腸カラー３０と同様である。１つまたは複数の実施形態では、ベントを可逆的に密閉するように構成されたプラグは、ベントを密閉するか、または、ベントを影響されないままにするように配置され得、２つの位置間で変位され得る。
【００３１】
プラグがベントを密閉する位置は、「閉じた」と表現される。図１１Ａに示されるように、閉じられると、経腸カラー４０と非ルアーチップ２４の間の環状凹部領域４８内の流体は、矢印８０に従って移動し得るが、ベント５０を通して除去され得ないだろう。同様に、プラグ６０は、負圧を緩和するために空気がベント５０に入るのを防ぎ、それによって、図１１Ａに矢印８０によって示される方向とは反対の方向に環状凹部領域４８を通る流体の流れを防止するだろう。
【００３２】
逆に、プラグがベントを密閉しない場合、その位置は「開いた」と表現される。図１１Ｂに示されるように、開いたとき、経腸カラー４０と非ルアーチップ２４の間の環状凹部領域４８内の流体は、矢印９０に従って移動し得、ベント５０を通して除去され得るだろう。同様に、プラグ６０は、環状凹部領域４８内の負圧を緩和し、それにより、環状凹部領域４８を通る流体の流れを可能にするために、図１１Ｂに矢印９０によって示される方向とは反対の方向に、空気がベント５０に入るのを可能にするだろう。
【００３３】
ベントが密閉されている位置から、ベントが密閉されていない位置に、プラグを変位する、いくつかの方法が想起される。いくつかの実施形態では、プラグ６０は、シリンジ１０から取り外し可能である。取り外した後、シリンジ１０は、図８、図１０Ｂまたは図１１Ｂのように現れ得る。いくつかの実施形態では、プラグ６０は、シリンジバレル１２の長手方向軸に沿って変位させられ得る。プラグ６０は、シリンジバレル１２上で、近位に、施術者に向かって、または、経腸カラー４０上で、遠位に、施術者から離れて、変位させられ得る。
【００３４】
特定の実施形態では、プラグ６０は回転可能であり、ベント５０と整列させられ得るギャップを含む。いくつかの実施形態では、プラグ６０は、経腸カラー４０のベント５０の数に等しい数のギャップを含む。いくつかの実施形態では、プラグ６０は、経腸カラー４０のベント５０の数よりも多くのギャップを含む。いくつかの実施形態では、プラグ６０は、経腸カラー４０のベント５０の数よりも少ないギャップを含む。いくつかの実施形態では、ギャップは、ベント５０の面積以上の面積を有する。
【００３５】
本開示の別の実施形態は、本明細書の１つまたは複数の実施形態によって記載されたシリンジを使用するための方法に関する。特に、方法は、シリンジに流体を加えることを含む。方法のいくつかの実施形態によれば、シリンジは、チャンバ内にプランジャを含む。非ルアーチップは、液体リザーバ内の液体と流体連通するように配置される。プランジャはチャンバ内で変位され、液体をシリンジに引き込む。
【００３６】
提供されるシリンジは、経腸カラー３０または経腸カラー４０を含むシリンジであり得る。したがって、シリンジはプラグ６０を含み得る。存在する場合、プラグ６０は、開いた位置または閉じた位置に配置され得る。
【００３７】
液体と流体連通する非ルアーチップを配置することは、様々な方法で実施され得る。いくつかの実施形態では、チップは、液体リザーバ内の液体中に直接配置される。いくつかの実施形態では、チップは、液体内に遠位端を有する投薬ストローの近位端に接続され得る。いくつかの実施形態では、チップがボトル充填キャップに接続され得、ボトルは、チップをボトル内の液体と流体連通に置くために、反転させられる。使用される方法に関係なく、プランジャがチャンバ内で変位させられると、液体がシリンジに引き込まれる。
【００３８】
液体は、任意の適切な液体であり得る。いくつかの実施形態では、液体は、液体薬剤である。いくつかの実施形態では、液体は、栄養補助食品および／または健康補助食品である。
【００３９】
特定の実施形態では、方法は、「カップ充填」方法を含む。一般に、図１２に示されるように、カップ充填方法は、シリンジ２００のチップ２１０を、液体リザーバ２６０内の液体２５０内に配置することを含む。施術者２４０は、シリンジ２００を液体２５０で満たすために、シリンジ２００のプランジャ２２０を引き戻す。
【００４０】
図１３に示されるように、経腸カラー３０を備えたシリンジ１０は、液体リザーバ２６０内の液体２５０内に配置され得る。液体２５０内に置かれると、環状凹部領域３８は、液体リザーバ２６０内の液体２５０のレベルまで、液体２５０で満たされる。いくつかの実施形態では、シリンジ１０は、ベント５０が、液体リザーバ２６０内の液体２５０のレベルより上になるように、液体２５０内に配置される。液体２５０は、プランジャを変位させることによってシリンジ１０に引き込まれる。
【００４１】
液体２５０をシリンジ１０に引き込んだ後、シリンジ１０は、液体２５０から取り出される。取り出されると、ベント５０は、液体２５０が環状凹部領域３８から流出することを可能にする。液体２５０は、ベント５０を通って流れるか、または経腸カラー３０の遠位端３２を通って流出し得る。いくつかの実施形態では、方法は、さらに、環状凹部領域３８内の液体２５０が除去されることを確実にするために、シリンジ１０を攪拌することを含む。シリンジを攪拌することは、シリンジ１０を軽くたたく、または、はじくことを含み得るが、これらに限定されない。
【００４２】
いくつかの実施形態では、シリンジ１０は、プラグ６０を備えた経腸カラー４０を備える。いくつかの実施形態では、ベント５０は、シリンジ１０が液体２５０内に配置されるときにプラグ６０によって密封され（すなわち、閉じられ）、次に、液体をシリンジに引き込んだ後に密封解除される（すなわち、開かれる）。いくつかの実施形態では、ベント５０を密閉解除するために、プラグ６０が回転させられる。いくつかの実施形態では、プラグ６０は、ベント５０を密閉解除するために取り外される。
【００４３】
理論に拘束されることなく、カップ充填法中にベントが閉じられると、環状凹部領域内の正圧がその中の液体の量を最小限にするであろうと考えられる。充填されると、ベントを開くことは、環状凹部領域に溜まった液体が取り除かれることを可能にするだろう。
【００４４】
経腸カラー、プラグおよびプランジャを含むシリンジの構成要素は、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリフッ化ビニリデン、アクリロニトリルブタジエンスチレン、および、ポリ塩化ビニルなどの、医療およびヘルスケア用途に適した様々な材料で製造され得る。いくつかの実施形態では、プラグおよびプランジャは、同じ材料から製造される。
【００４５】
本明細書全体を通して、「一実施形態」、「特定の実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」または「実施形態」への言及は、実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、材料、または特性が、本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通して様々な場所における、「１つまたは複数の実施形態では」、「特定の実施形態では」、「一実施形態では」または「実施形態では」などの句の出現は、必ずしも本開示の同じ実施形態に言及しているとは限らない。さらに、１つまたは複数の実施形態では、特定の特徴、構造、材料、または特性が、任意の適切な方法で組み合わせられ得る。
【００４６】
本明細書の開示は、特定の実施形態を参照して説明されてきたが、これらの実施形態は、本開示の原理および適用の単なる例示であることが理解されるべきである。様々な修正および変形が、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、本開示の方法および装置になされ得ることは、当業者には明らかであろう。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内にある修正および変形を含むことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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