(57)【要約】  内側骨片及び外側骨片の固定のための装置は、少なくとも３つの固定手段（５）と、少なくとも１つの傾斜防止手段と、固定プレート（７）とを備える。前記固定手段（５）は、内側骨片（２）及び外側骨片（３）の二次的な圧縮中に、互い対して前記固定手段及び前記外側骨片のスライド移動を可能にするように構成されており、前記固定プレート及び互いに対して前記固定手段の角度位置に影響を与えることなく、前記外側骨片（３）と前記固定プレート（７）の係合の中断を可能にするように構成される。前記傾斜防止手段（６）は、前記二次的な圧縮中に、互いに対して前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）及び前記外側骨片（３）のスライド移動を可能にするように構成されており、それによって、外側骨片と前記固定プレート（７）の係合の中断を可能にするように構成される。前記傾斜防止手段（６）はまた、前記装置の傾斜を防止する、又はこの傾斜に対抗するために構成される。
2021521986.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折における骨片の固定のための装置であって、
前記装置（１）は、少なくとも３つの固定手段（５）と、少なくとも１つの傾斜防止手段（６）と、固定プレート（７）とを備え、
前記少なくとも３つの固定手段（５）のそれぞれの固定手段（５）は、内側骨片（２）内で前記固定手段（５）を固定するために構成された第１固定部分（８）と、前記固定プレート（７）の第１端部分（１１）においてねじ山を有する略平行な穴（１０）内で前記固定手段（５）をロックするためのねじ山を有する第２固定部分（９）であって、前記固定プレート（７）が外側骨片（３）の外側表面と固定接続することなく、外側骨片（３）の外側表面の係合のために構成される、第２固定部分（９）と、前記第１固定部分（８）と前記第２固定部分（９）との間に位置した中間部分（１２）と、を備えており、
前記中間部分（１２）は、前記外側骨片（３）を通じて延在するように構成されており、前記内側骨片及び前記外側骨片に適用された力に起因して、特に下方に且つ後方に方向付けられた回転力に起因して、前記内側骨片（２）及び前記外側骨片（３）の二次的な圧縮中に、互いに対する前記少なくとも３つの固定手段（５）及び前記外側骨片（３）のスライド移動を可能にするように構成され、それによって、前記固定プレート（７）に対して且つ互いに対して前記固定手段（５）の角度位置に影響を与えることなく、前記外側骨片（３）と前記固定プレート（７）の係合の中断を可能にするように構成され、
前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）は、前記固定プレート（７）の前記第１端部分（１１）と反対側の前記固定プレート（７）の第２端部分（１５）においてねじ山を有する穴（１４；１４’、１４’−１、１４’−２）内で前記傾斜防止手段（６）をロックするためのねじ山を有する固定部分（１３）であって、前記穴（１４；１４’、１４’−１、１４’−２）は、前記固定手段（５）のための前記穴（１０）と略平行である、固定部分（１３）と、前記外側骨片と固定接続することなく、前記外側骨片（３）内に延在するように構成される係合部分（１６）と、を備え、
前記係合部分（１６）は、前記内側骨片（２）及び前記外側骨片（３）の前記二次的な圧縮中に、互いに対する前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）及び前記外側骨片（３）のスライド移動を可能にするように構成されており、それによって、前記外側骨片（３）と前記固定プレート（７）の係合の中断を可能するように構成され、前記内側骨片（２）の傾斜、特に内反の傾斜を引き起こすように試みる力に起因して、前記装置（１）の傾斜を防止する又は、その傾斜に対抗するように構成される、装置。
【請求項２】
前記第１端部分（１１）は、略三角形状のパターンで配置されたねじ穴（１０）を有するように構成されており、前記略三角形状のパターンは、前記固定プレート（７）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）に対して角度αで角度付けされており、
前記角度αは、５度〜１５度の範囲内であり、好ましくは約１０度である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２端部分（１５）は、前記固定プレート（７）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）の横方向に配置された１つ又は複数の横方向ねじ穴（１４’、１４’−１、１４’−２）を有するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）の前記係合部分（１６）は、前記外側骨片（３）を通じてその外側から反対側の内側へ延在するように構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）の前記係合部分（１６）は、前記外側骨片（３）を通じてその外側から反対側の内側へ延在することができ、且つ約４ｍｍ〜約８ｍｍだけそこからさらに突出するような長さで構成される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記装置（１）は、２つの傾斜防止手段（６）を備え、
前記装置（１）の前記固定プレート（７）は、前記２つの傾斜防止手段のための２つのねじ穴（１４、１４’、１４’−１、１４’−２）を有するように構成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記固定プレート（７）の前記第１端部分（１１）は、略三角形状のパターンで配置された前記少なくとも３つの固定手段（５）のための前記穴を有する略三角形状を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも３つの固定手段（５）のための前記穴（１０）と、前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）のための前記穴（１４、１４’、１４’−１、１４’−２）とは全て、前記固定プレート（７）を通じて傾斜して延在するように構成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）のそれぞれは、ペグとして、ねじ山が切られた端部分の形態である固定部分（１３）を有するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも３つの固定手段のそれぞれは、骨ねじとして、前記骨ねじのねじ山が切られた前方端部分の形態である第１固定部分（８）を有するように構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記固定手段（５）のそれぞれは、スリーブ（１７）と、前記スリーブ内に配置され、且つ前記スリーブ内で移動のために配置されたピン（１８）とを備える骨釘として構成されており、
それによって、前記ピンの少なくとも前方部分（１９）は、前記スリーブ内で少なくとも１つの横方向開口（２０）を通じて外側へ駆動されることができ、
前記前方部分は、前記内側骨片（２）内で係合する少なくとも１つのフックの形態である第１固定部分（８）を構成する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願に開示された実施形態は、骨折における骨片の固定のための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
大腿骨頸の骨折などの骨折後に、骨折における骨片は固定を必要とする。このことは、骨釘や骨ねじなどの適切な固定手段を使用することによって行われる。
【０００３】
手術終了後、早ければ麻酔の効果がなくなり、且つ患者がまだベッドに閉じ込められている場合でさえ、しかし何よりも患者が起き上がって歩き始め、且つ脚で立っている場合でさえ、固定された骨片及び固定手段は、大きな力、特に下方に且つ後方に作用する回転力にさらされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
固定手段だけでは多くの場合、これらの回転力に対抗するには不十分であり、骨折をロックするのに役立つために骨片を使用しなければならない。これが行われず、且つ骨片が前記力によって互いに対して回転させられる場合、それらが互いに実質的に交差する危険を冒す程度まで固定手段の角度位置をシフトさせ、それによって骨折が分割された状態を維持し、且つ治療を妨げる結果をもたらす。
【０００５】
多くの種類の骨折における別の問題、例えば、水平面との骨折線の傾斜が７０°以上であるＰａｕｗｅｌ分類ＩＩＩ型などの垂直方向の大腿骨頸部の骨折における他の問題は、そのような骨折の特性に起因して１つ又は複数の骨片が傾斜（内反の傾斜）する傾向があることである。
【０００６】
上記の問題は、固定手段が互いに回転および交差することを可能にしないように装置を構成することによって、少なくとも部分的に防止される、又は対抗されることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的を達成するために、いくつかの実施形態による装置は、少なくとも３つの固定手段と、固定プレートとを備える。少なくとも３つの固定手段はそれぞれ、内側骨片内で固定手段を固定するために構成される第１固定部分と、固定プレートの第１端部分におけるねじ山を有する略平行な穴内で、固定手段をロックするためのねじ山を有する第２固定手段とを備える。固定プレートは、外側骨片と固定接続することなく、外側骨片の外側表面の係合のために構成される。各固定手段はまた、第１固定部分と第２固定部分との間に位置した中間部分を備える。この中間部分は、外側骨片を通じて延在するように構成される。それは、内側骨片及び外側骨片に適用された力に起因して、特に下方に且つ後方に方向付けられた回転力に起因して内側骨片及び外側骨片の二次的な圧縮中に、互いに対して少なくとも３つの固定手段及び外側骨片のスライド移動を可能にするように構成され、それによって、固定プレートに対して及び互いに対して固定手段の角度位置に影響を与えることなく、外側骨片と固定プレートの係合の中断を可能にするように構成される。
【０００８】
比較的見られるように、外側骨片が内側骨片に向けて移動することができ、そのように行われる際に、固定手段によって案内されることができるのに対して、内側骨片及び固定プレートにそのように固定された固定手段の結果は、骨片が固定された状態を維持しているが、骨片の圧縮（二次的な圧縮）がそれにもかかわらず可能とされ、装置及び骨片はそれ故に、再脱臼が起こらないように前述の回転力を吸収し、且つそれらの回転力を制御することができることである。内側骨片内における固定手段の固定と、固定プレートに対する固定手段のロックとはまた、固定手段が骨ねじの形態を取る場合において、ねじが緩む危険性を減少させる。
【０００９】
傾斜を防止する又は傾斜に対抗するために、いくつかの実施形態による装置は、少なくとも１つの傾斜防止手段をさらに備える。この少なくとも１つの傾斜防止手段は、固定プレートの第１端部分と反対側の固定プレートの第２端部分におけるねじ山を有する穴内で傾斜防止手段をロックするためのねじ山を有する固定部分を備える。固定プレートの第２端部分におけるこの穴は、固定プレートの第１端部分における固定手段のための穴と略平行とされる。少なくとも１つの傾斜防止手段はまた、係合部分を備える。この係合部分は、外側骨片と固定接続することなく、外側骨片内に延在するように構成されており、内側骨片及び外側骨片の二次的な圧縮中に、互いに対して少なくとも１つの傾斜防止手段及び外側骨片のスライド移動を可能にするように構成され、それによって、外側骨片と固定プレートの係合の中断を可能にするように構成される。傾斜防止手段の係合部分はまた、外側骨片に対する傾斜防止手段の可能なスライド移動の後で外側骨片内に残存しているその部分によって、内側骨片のそのような傾斜、特に内反の傾斜を引き起こすように試みる力に起因して、装置の傾斜を防止する又は装置の傾斜に対抗する。
【００１０】
他の目的および利点は、添付の図面、並びに装置の好ましい実施形態及び装置を取り付けるための方法の以下の詳細な説明を検討する当業者には明らかであろう。
【００１１】
以下、いくつかの実施形態は、添付の図面を参照して、限定されない例によってさらに説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１Ａ】実施形態による装置が設けられている、大腿骨頸部に骨折を伴う大腿骨の上部を通じた概略的な長手方向断面図である。
【図１Ｂ】骨片の固定のための装置の第１実施形態の概略的な透視図である。
【図１Ｃ】図１Ｂの装置の概略的な側断面図である。
【図２Ａ】骨片の固定のための装置の第２実施形態の概略的な透視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの装置の概略的な側断面図である。
【図３Ａ】骨片の固定のための装置の第３実施形態の概略的な透視図である。
【図３Ｂ】骨片の固定のための装置の第３実施形態の概略的な透視図である。
【図４Ａ】固定プレートのいくつかの実施形態の概略図である。
【図４Ｂ】固定プレートのいくつかの実施形態の概略図である。
【図４Ｃ】固定プレートのいくつかの実施形態の概略図である。
【図５Ａ】固定プレートのいくつかの代替的な実施形態の概略図である。
【図５Ｂ】固定プレートのいくつかの代替的な実施形態の概略図である。
【図５Ｃ】固定プレートのいくつかの代替的な実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
添付の図面は必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、示された実施形態のいくつかの特徴の寸法は、明確にするために誇張されている場合があることに留意されたい。
【００１４】
本発明は、以下において、その実施形態によって例示される。しかしながら、実施形態は、本発明の原理を説明するために含まれており、添付の特許請求の範囲によって画定される本発明の技術的範囲を限定するものではないことを理解されたい。
【００１５】
それ故に、既に上述されたように、実施形態は、骨折４における内側骨片２及び外側骨片３の固定のための装置１に関する。図１Ａの実施形態において、骨折は、Ｐａｕｗｅｌ分類によるとグレードＩＩＩに分類される実質的に垂直方向の大腿骨頸部の骨折４である。それ故に、我々は、骨折４の一方の側に大腿骨頭の形態である内側骨片２と、骨折の他方の側に大腿骨頭を除く大腿骨の形態である外側骨片３とを有する。いくつかの実施形態による装置が有益とされる場合がある他の骨折は、例えば、下皮質（inferior cortex）からのサポートがない骨折、大腿骨頚部基部骨折（basicervical fractures）、及び、おそらく安定した転子間骨折（stable intertrochanteric fractures）である。
【００１６】
図１Ｂ及び図１Ｃに概略的に図示されるように、装置１は、いくつかの実施形態によれば、骨ねじ又は骨釘の形態である少なくとも３つの固定手段５、図示された実施形態において、３つの骨ねじと、少なくとも１つの傾斜防止手段６、図示された実施形態において、ペグの形態における１つの傾斜防止手段と、固定プレート７と、を備える。図１ｃに示された図面において、３つの固定手段５のうちの２つは同じ平面に位置しており、それ故に、そのうちの１つだけが示されることは理解されるべきである。
【００１７】
固定プレート７は、外側骨片３と固定接続することなく、外側骨片３の外側表面の係合、例えば図示されるような外側面の係合のために構成されており、つまり、固定プレートはその移動及び互いに対する外側骨片の移動を可能し、それによって、固定プレート７は、それらに適用された力、特に下方に且つ後方に方向付けられた回転力に起因して、内側骨片２及び外側骨片３の二次的な圧縮の際に、外側骨片とともに移動しない。少なくとも３つの固定手段５のそれぞれが、内側骨片２内で、つまり大腿骨頭内で固定手段５を固定するように構成された第１固定部分８を備えると同時に、各固定手段５がまた、固定プレート７の第１端部分１１におけるねじ山を有する多数の穴１０のうちの１つの穴内で固定手段５をロックするためのねじ山を有する第２固定部分９を備えることで、このことは達成される。最後に、各固定手段５は、第１固定部分８と第２固定部分９との間に位置した中間部分１２を備える。この中間部分１２は、ねじ山が切られていない滑らかな外観を有し、外側骨片３を通じて延在するように構成される。その結果として、中間部分１２はまた、内側骨片２及び外側骨片３の二次的な圧縮中に、互いに対して各固定手段５及び外側骨片３のスライド移動を可能にするように構成される。それによって、固定プレート７が固定手段５にロックされた結果として、外側骨片３と固定プレートの係合は、固定プレート７に対して且つ互いに対して固定手段５の角度位置に影響を与えることなく中断されるだろう。スライド移動は、固定プレート７が外側骨片３から約５ｍｍの距離だけ移動されることを引き起こす可能性がある。それ故に、スライド移動は、固定プレート７と外側骨片３との間の約５ｍｍの隙間を生じさせる場合がある。
【００１８】
装置１の少なくとも１つの傾斜防止手段６は、固定プレート７の第１端部分１１と反対側の固定プレート７の第２端部分１５におけるねじ山を有する穴１４内で傾斜防止手段６をロックするためのねじ山を有する固定部分１３を備える。固定プレート７の第２端部分１５におけるこの穴１４は、固定プレート７の第１端部分１１における固定手段５のための穴１０と略平行である。少なくとも１つの傾斜防止手段６はまた、外側骨片３と固定接続することなく、外側骨片３内へ延在するように構成される係合部分１６を備える。係合部分１６はまた、内側骨片２及び外側骨片３の二次的な圧縮中に、互いに対して少なくとも１つの傾斜防止手段６及び外側骨片３のスライド移動を可能にするように構成されており、それによって、外側骨片３と固定プレート７の係合の中断を引き起こすように構成されており、つまり、固定手段５の中間部分１２と同じ結果を提供するように構成される。傾斜防止手段６の係合部分１６はまた、外側骨片３に対する傾斜防止手段６の可能なスライド移動後に外側骨片３内に残存しているその部分によって、内側骨片２の傾斜、特に内反の傾斜などを引き起こすように試みる力に起因して、装置１の傾斜を防止する、又は装置１の傾斜に対抗する。
【００１９】
本願明細書で使用される場合に、「二次的な圧縮」との表現は、手術後にそれらに適用される力、特に下方に且つ後方に方向付けられた回転力に起因した内側骨片２及び外側骨片３の圧縮を意味する。例えば、患者が立ち上がって歩き始め、且つ足で立つ場合に、固定された骨片及び固定手段５は、大きな力、特に下方且つ後方に作用する回転力にさらされており、内側骨片２及び外側骨片３の二次的な圧縮を引き起こす。二次的な圧縮は、固定のための装置１によって引き起こされた一次的な圧縮に加えた圧縮である。
【００２０】
傾斜防止効果又は傾斜対抗効果を改善するために、少なくとも１つの傾斜防止手段６の係合部分１６は、外側骨片３を通じてその一方の側から他方の側へ延在するように、図１Ａを参照して図示された実施形態において、外側骨片３の外側から反対側の内側へ延在するように構成される場合がある。このシナリオで使用される場合に、少なくとも１つの傾斜防止手段６が外側骨片３の外側皮質と外側骨片３の内側皮質との両方を通じて延在するので、その固定は、両皮質固定（bicortical fixation）として言及されてもよい。好ましくは、傾斜防止手段６はそれによって、その外側面から反対側の内側面へ外側骨片３を通じて延在することができ、且つ例えば約４ｍｍ〜８ｍｍ又は５ｍｍ〜１０ｍｍだけそこから突出することができるそのような長さで、例えば６０ｍｍ〜７０ｍｍの範囲の長さで構成される。それによって、あなたは、外側骨片３内への傾斜防止手段６のための入口側においてだけではなく、少なくとも反対側の出口側において、好ましくは、外側骨片３を通じた全体の距離においても、支持を有する。それによって、前記傾斜防止手段６に適用された傾斜力は、外側骨片３の大きな表面に亘って分散されることができ、それ故に、この大きな表面によって吸収され（taken up）、且つ中和されることができる。１つの傾斜防止手段６だけを使用する場合に、固定プレート７は、固定プレート７が２つ以上の傾斜防止手段６を備える場合と比較して、より短い長さで構成される場合がある。
【００２１】
しかしながら、装置１は、いわゆる単一皮質固定（unicortical fixation）のために使用されることができることは、理解されるべきである。この単一皮質固定の場合、使用時に、１つ又は複数の傾斜防止手段６は、外側骨片３の外側皮質を通じてのみ延在しており、それ故に外側骨片３の内側皮質内へ延在していない。このシナリオにおいて、傾斜防止手段６の長さは、２０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内とされる場合があり、例えば、２４ｍｍ〜２８ｍｍの範囲とされる場合がある。そのような実施形態において、傾斜防止手段６の前端は、使用時に外側骨片３の髄腔内に位置してもよい。
【００２２】
図１Ａ〜図１Ｃに図示されるように、装置は、１つの傾斜防止手段６を備えることができ、又は、図２Ａ及び図２Ｂに図示されるように、装置は、２つの傾斜防止手段６を備えることができる。固定プレート７はそれに応じて、傾斜防止手段６のための１つのねじ穴１４及び２つのねじ穴１４を有するようにそれぞれ構成される。図２Ｂに示された図面において、３つの固定手段５のうち２つが、同じ平面に位置しており、それ故に、そのうちの１つだけが示されていることは理解されるべきである。
【００２３】
装置１が２つの傾斜防止手段６を備えるように構成される場合に、各傾斜防止手段６の長さは、いくつかの実施形態において、且つ上記に記載されるように、２０ｍｍ〜３０ｍｍの範囲内であり、例えば２４ｍｍ〜２８ｍｍの範囲内とされる場合がある。それによって、傾斜防止手段６は、使用時に外側皮質内に延在しないだろうが、内側皮質内に且つ髄腔内に配置されるだろう。このことは、単純化された固定法を意味する。なぜならば、外科医が内側皮質から外側皮質までの距離を測定する必要が無いからである。単一皮質固定のために構成された短い傾斜防止手段６を使用する場合に、装置１は好ましくは、十分な安定性を提供するために、且つ内反の傾斜を防止するために、図２Ａ又は図２Ｂに示されるように、２つの傾斜防止手段６を備えるように、或いは、より多い数の傾斜防止手段６を備えるように構成される。
【００２４】
上述したように、傾斜防止手段６は、図面においてペグとして図示されており、前記ペグは、固定部分１３を構成するねじ山が切られた端部分を有する構成される。傾斜防止手段６は当然ながら、その趣旨及び目的に適した他の方法で構成される場合がある。
【００２５】
上述したように、固定手段５は、図１及び図２に図示されるように、骨ねじのねじ山が切られた前方端部分の形態である第１固定部分８を有する骨ねじからなる場合があるが、代替的には、図３Ａ及び図３Ｂに概略的に図示されるように、骨釘からなる場合がある。それらの骨釘は、スリーブ１７と、そのスリーブ１７内に配置され、且つスリーブ１７内における移動のために配置されたピン１８と、を備える場合がある。それによって、ピン１８の少なくとも前方部分１９は、スリーブにおける少なくとも１つの横方向の穴（lateral aperture）２０を通じて外側へ駆動されることができる。そのような場合において、この前方部分は、内側骨片２において係合する少なくとも１つのフックの形態である第１固定部分８を構成しており、各骨釘はさらに、上記のタイプの第２固定部分９を有する。図３Ａ及び図３Ｂにおいて、固定手段５のうちの１つは、ピン１８を図示するために、スリーブ１７を有することなく図示される。内側骨片２の密度（density）がその中央部において最大になる場合に、外側へのその駆動中に、ピン１８の前方部分１９が骨片の中央部分において係合するような方法で各骨釘が適用される場合に有利である。各骨釘はまた、内側骨片２の中央部分における係合を達成するようにそのように構成される場合がある。例えば、ねじ山が切られた第２固定部分９が存在するので、そのねじ山は、前記結果が達成されるように、そのように配置及び／又は構成されてもよい。内側骨片２の中央に向けて指向する各骨釘においてピン１８の前方部分１９を有することは、骨釘が内側骨片においてより良いグリップを有することを意味するだけではなく、骨釘の回転運動又は他の移動の危険性を弱めさせる。
【００２６】
図面に図示されるように、固定プレート７の第１端部分１１は、略三角形状のパターンで配置される少なくとも３つの固定手段５のためのねじ穴１０を有する略三角形状を有する。内側骨片２及び外側骨片３並びに固定手段５に作用する回転力はそれによって、より多く吸収される（taken up better）。しかしながら、固定プレート７の第１端部分１１の形状は、任意の他の適切な形状を有してもよい。外側骨片３の外側表面（外側（lateral））に面する／外側表面（外側（lateral））を係合する固定プレート７の外側表面は好ましくは、外側表面の形状に適合され、例えば、図面に図示されるような略凹状外側表面を有する。
【００２７】
固定プレート７の第１端部分１１及び第２端部分１５のそれぞれにおける少なくとも３つの固定手段５のためねじ穴１０と、傾斜防止手段６のためのねじ穴又は複数のねじ穴１４とは全て、固定プレートを通じて傾斜して延在するように構成される。
【００２８】
いくつかの実施形態において、例えば図４Ａ〜図４Ｃに概略的に図示されるように、固定プレート７の第１端部分１１の略三角形状は、固定プレート７の長手方向軸Ｌ−Ｌに対して傾斜される、又は角度付けされる。図示されるように、固定プレート７の第１端部分１１は、固定プレート７の長手方向軸Ｌ−Ｌに対して角度αで角度付けされる三角形状を有する。角度αは、５度〜１５度の範囲内とされる場合があり、いくつかの実施形態において、角度αは約１０度である。少なくとも３つの固定手段５のためのねじ穴１０は、第１端部分１１における略三角形状パターンで配置される。第２端部分１５は、１つ又は複数の傾斜防止手段６のための１つ又は複数のねじ穴１４を備える。長手方向軸Ｌ−Ｌは、１つ又は複数のねじ穴１４の中心と交わる場合がある。図４Ａにおいて、１つのねじ穴１４は図示されており、第１端部分１１の対称軸Ｃ−Ｃから約５ｍｍの距離Ｄで長手方向軸Ｌ−Ｌに沿って位置する。１つ又は複数のねじ穴１０及び１４は、固定プレート７を通じて傾斜して延在するように配置される。好ましくは、１つ又は複数のねじ穴１０及び１４は、各ねじ穴１０及び１４内に配置される場合に１つ又は複数の固定手段５及び１つ又は複数の傾斜防止手段６が互いに対して平行であるように、固定プレート７を通じて傾斜して延在するように配置される。このことは、図１〜図３に概略的に図示される。
【００２９】
図４Ａ及び図４Ｃにおいて、１つの傾斜防止手段６のための１つのねじ穴１４だけが図示されるが、ねじ穴１４の数は多数であってもよく、例えば２つ又はそれ以上であってもよいことは理解されるべきである。１つ又は複数のねじ穴１４は、本願開示において時々、それらが固定プレート７の長手方向軸Ｌ−Ｌに沿って配置される場合に中央ねじ穴１４として言及される。
【００３０】
いくつかの実施形態において、例えば図５Ａ〜図５Ｃで概略的に図示されるように、固定プレート７は、直線状の固定プレート７である。このことは、固定プレート７の第１端部分１１の略三角形状が固定プレート７の長手方向軸Ｌ−Ｌの周りで対称的に配置されることを意味する。さらに、いくつかの実施形態において、例えば図５Ａ及び図５Ｃに概略的に図示されるように、固定プレート７の第２端部分１５には、長手方向軸Ｌ−Ｌの横方向に配置された１つ又は複数の横方向ねじ穴１４’が設けられる場合があり、それによって、長手方向軸Ｌ−Ｌは、１つ又は複数の横方向ねじ穴１４’の中心と交差していない。１つ又は複数の横方向ねじ穴１４’を提供するために、固定プレート７は、丸みを帯びた形状を有する１つ又は複数の突出部２１を有するように構成されてもよい。横方向の突出部２１には、各傾斜防止手段６のための各横方向ねじ穴１４’が設けられる場合がある。しかしながら、横方向ねじ穴１４’を収容するために突出部２１を有する固定プレート７を提供する構成に対する代替物が、１つ又は複数の横方向ねじ穴１４’を収容するように、固定プレート７をより幅広くさせることが理解されるべきである。それ故に、固定プレート７の幅は、１つ又は複数の横方向ねじ穴１４’を収容するように適合されてもよい。
【００３１】
図５Ａに概略的に図示されるように、１つ又は複数の横方向ねじ穴１４’は、線Ｓ−Ｓに沿って配置されてもよい。この線Ｓ−Ｓは、各横方向ねじ穴１４’の中心と交差し、長手方向軸Ｌ−Ｌと交差する。角度βは、線Ｓ−Ｓと長手方向軸Ｌ−Ｌとの間で設けられてもよい。例えば、角度βは、５度〜１５度の範囲内とされてもよく、いくつかの実施形態において、角度βは、約１０度である。さらに、１つ又は複数の横方向ねじ穴１４’は、長手方向軸Ｌ−Ｌから距離ｄ、ｄ−１、ｄ−２で位置してもよい。この距離ｄ、ｄ−１、ｄ−２は、約５ｍｍとされてもよい。
【００３２】
２つの横方向ねじ穴１４’−１、１４’−２の場合に、第１横方向ねじ穴１４’−１が長手方向軸Ｌ−Ｌから第１距離ｄ−１で配置されてもよく、且つ第２横方向ねじ穴１４’−２が長手方向軸Ｌ−Ｌから第２距離ｄ−２で配置されてもよいことが理解されるべきである。第１距離ｄ−１及び第２距離ｄ−２が同じ距離とされてもよいが、それらが同じ距離とされなくてもよいことが理解されるべきである。
【００３３】
図５Ａ〜図５Ｃで示されるように、固定プレート７の長手方向軸Ｌ−Ｌの横方向に、且つ長手方向軸Ｌ−Ｌの両側において、第２端部分１５において配置される横方向ねじ穴１４’を有する固定プレート７の提供は、固定プレート７のより柔軟な使用を可能にする。骨折が左大腿骨又は右大腿骨であるかどうかにかかわらず、横方向ねじ穴１４’のおかげで、固定プレート７が骨折における骨片の固定のためにフィットするように調節されてもよいからである。固定プレート７が骨片の固定のために正しい位置に配置される場合に、１つの傾斜防止手段６が固定を防止するために、且つ傾斜を防止するために、複数の横方向ねじ穴１４’のうちの１つの横方向ねじ穴１４’内だけに配置されることが理解されるべきである。
【００３４】
図５Ａ及び図５Ｃに図示された実施形態は、固定プレート７の第２端部分１５における長手方向軸Ｌ−Ｌに沿って位置したねじ穴１４を備えていない。しかしながら、１つ又は複数の横方向ねじ穴１４’を備えている図５Ａ〜図５Ｃで図示された実施形態が１つ又は複数の中央穴１４’を備えてもよく、例えば、長手方向軸Ｌ−Ｌでその中心に位置した穴１４を備えてもよいことが理解されるべきである。それ故に、固定プレート７のいくつかの実施形態は、長手方向軸Ｌ−Ｌから所定の距離で配置された複数の横方向ねじ穴１４’だけを備えるのに対して、他の実施形態は、複数の横方向ねじ穴１４’に加えて、１つ又は複数のねじ穴１４を備える。
【００３５】
図４Ａ及び図４Ｃにおける固定プレート７の第１端部分１１の三角形状が長手方向軸Ｌ−Ｌの周りで対称的に配置されたとしても、固定プレート７の第１端部分１１の三角形状が固定プレート７の長手方向軸に関して角度付けされてもよく、例えば、第１端部分１１が固定プレート７のシャフト、例えば固定プレート７の第２端部分１５に関して傾斜されてもよいことが理解されるべきである。
【００３６】
添付した特許請求の範囲の技術的範囲内における本発明のさらなる変更は、発明のアイディア及び目的から逸脱することなく実現可能である。例えば、本発明は、記載された実施形態とそれらの実施形態を図示する図面とによって限定されるように考えられるべきではない。むしろ、本発明の全範囲は、説明および図面を参照して添付の特許請求の範囲によって決定されるべきである。それ故に、本発明による装置は当然ながら、３つ以上の固定手段５と、１つ又は２つ以上の傾斜防止手段６と、を備えてもよく、固定プレートが、前記手段のための対応する数のねじ穴１０及び１４を有するように構成されてもよい。固定手段５及び傾斜防止手段６は、上記に記載され、且つ図面に図示されたものから異なって構成されてもよい。
【符号の説明】
【００３７】
１  装置
２  内側骨片
３  外側骨片
４  骨折
５  固定手段
６  傾斜防止手段
７  固定プレート
８  第１固定部分
９  第２固定部分
１０  穴
１１  第１端部分
１２  中間部分
１３  固定部分
１４  穴
１４’  穴、中央穴
１４’−１  穴
１４’−２  穴
１５  第２端部分
１６  係合部分
１７  スリーブ
１８  ピン
１９  前方部分
２０  穴、横方向開口
２１  突出部
【図１Ａ】
2021521986.tif 000003
【図１Ｂ】
2021521986.tif 000004
【図１Ｃ】
2021521986.tif 000005
【図２Ａ】
2021521986.tif 000006
【図２Ｂ】
2021521986.tif 000007
【図３Ａ】
2021521986.tif 000008
【図３Ｂ】
2021521986.tif 000009
【図４Ａ】
2021521986.tif 000010
【図４Ｂ】
2021521986.tif 000011
【図４Ｃ】
2021521986.tif 000012
【図５Ａ】
2021521986.tif 000013
【図５Ｂ】
2021521986.tif 000014
【図５Ｃ】
2021521986.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】令和3年1月4日(2021.1.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
垂直方向の大腿骨頸部の骨折（４）における骨片の固定のための装置であって、
前記装置（１）は、少なくとも３つの固定手段（５）と、固定プレート（７）とを備え、
前記少なくとも３つの固定手段（５）のそれぞれの固定手段（５）は、
内側骨片（２）内で前記固定手段（５）を固定するために構成された第１固定部分（８）と、
前記固定プレート（７）の第１端部分（１１）においてねじ山を有する略平行な穴（１０）内で前記固定手段（５）をロックするためのねじ山を有する第２固定部分（９）であって、前記固定プレート（７）が外側骨片（３）と固定接続することなく、外側骨片（３）の外側表面の係合のために構成される、第２固定部分（９）と、
前記第１固定部分（８）と前記第２固定部分（９）との間に位置した中間部分（１２）と、
を備えており、
前記中間部分（１２）は、ねじ山が切られていない滑らかな外観を有し、且つ前記外側骨片（３）を通じて延在するように構成されており、それによって、前記内側骨片及び前記外側骨片に適用された力に起因して、特に下方に且つ後方に方向付けられた回転力に起因して、前記内側骨片（２）及び前記外側骨片（３）の二次的な圧縮中に、前記中間部分（１２）の前記ねじ山が切られていない滑らかな外観は、前記少なくとも３つの固定手段（５）の各長手方向軸に沿って互いに対する前記少なくとも３つの固定手段（５）及び前記外側骨片（３）のスライド移動を可能にするように構成され、それによって、前記固定プレート（７）に対して且つ互いに対して前記固定手段（５）の角度位置に影響を与えることなく、前記外側骨片（３）と前記固定プレート（７）の係合の中断を可能にするように構成され、
前記装置は、少なくとも１つの傾斜防止手段（６）をさらに備え、
前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）は、
前記固定プレート（７）の前記第１端部分（１１）と反対側の前記固定プレート（７）の第２端部分（１５）においてねじ山を有する穴（１４、１４’、１４’−１、１４’−２）内で前記傾斜防止手段（６）をロックするためのねじ山を有する固定部分（１３）であって、前記穴（１４、１４’、１４’−１、１４’−２）は、前記固定手段（５）のための前記穴（１０）と略平行である、固定部分（１３）と、
前記外側骨片と固定接続することなく、前記外側骨片（３）内に延在するように構成されるねじ山が切られていない滑らかな外観を有する係合部分（１６）と、
からなり、
前記係合部分（１６）は、前記内側骨片（２）及び前記外側骨片（３）の前記二次的な圧縮中に、前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）の長手方向軸に沿って互いに対する前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）及び前記外側骨片（３）のスライド移動を可能にするように構成されており、それによって、前記外側骨片（３）と前記固定プレート（７）の係合の中断を可能するように構成され、前記内側骨片（２）の傾斜、特に内反の傾斜を引き起こすように試みる力に起因して、前記装置（１）の傾斜を防止する又は、その傾斜に対抗するように構成されることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記第１端部分（１１）は、略三角形状のパターンで配置されたねじ穴（１０）を有するように構成されており、前記略三角形状のパターンは、前記固定プレート（７）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）に対して角度αで角度付けされており、
前記角度αは、５度〜１５度の範囲内であり、好ましくは約１０度である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第２端部分（１５）は、前記固定プレート（７）の長手方向軸（Ｌ−Ｌ）の横方向に配置された１つ又は複数の横方向ねじ穴（１４’、１４’−１、１４’−２）を有するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）の前記係合部分（１６）は、前記外側骨片（３）を通じてその外側から反対側の内側へ延在するように構成される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）の前記係合部分（１６）は、前記外側骨片（３）を通じてその外側から反対側の内側へ延在することができ、且つ約４ｍｍ〜約８ｍｍだけそこからさらに突出するような長さで構成される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記装置（１）は、２つの傾斜防止手段（６）を備え、
前記装置（１）の前記固定プレート（７）は、前記２つの傾斜防止手段のための２つのねじ穴（１４、１４’、１４’−１、１４’−２）を有するように構成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記固定プレート（７）の前記第１端部分（１１）は、略三角形状のパターンで配置された前記少なくとも３つの固定手段（５）のための前記穴を有する略三角形状を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも３つの固定手段（５）のための前記穴（１０）と、前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）のための前記穴（１４、１４’、１４’−１、１４’−２）とは全て、前記固定プレート（７）を通じて傾斜して延在するように構成される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの傾斜防止手段（６）のそれぞれは、ペグとして、ねじ山が切られた端部分の形態である固定部分（１３）を有するように構成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記少なくとも３つの固定手段のそれぞれは、骨ねじとして、前記骨ねじのねじ山が切られた前方端部分の形態である第１固定部分（８）を有するように構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記固定手段（５）のそれぞれは、スリーブ（１７）と、前記スリーブ内に配置され、且つ前記スリーブ内で移動のために配置されたピン（１８）とを備える骨釘として構成されており、
それによって、前記ピンの少なくとも前方部分（１９）は、前記スリーブ内で少なくとも１つの横方向開口（２０）を通じて外側へ駆動されることができ、
前記前方部分は、前記内側骨片（２）内で係合する少なくとも１つのフックの形態である第１固定部分（８）を構成する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の装置。
【国際調査報告】
2021521986.tif 000016
2021521986.tif 000017
2021521986.tif 000018