(57)【要約】いくつかの利点を提供するルビジウム溶出システムの新しい構成が、開示される。本開示のルビジウム溶出システムは、８２Ｓｒ／８２Ｒｂ生成器と、活性検出器と、廃棄物容器と、ポンプと、センサと、チュービング回路と、少なくとも１つのバルブと、を含むアセンブリを備え、廃棄物容器は、アセンブリの下部内に配置されている。より具体的には、廃棄物容器コンパートメントの上面は、生成器コンパートメントの上面の下にあるか、または廃棄物容器は、生成器と同じ高さもしくはポンプの下にあるかである。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
８２Ｓｒ／８２Ｒｂ生成器と、活性検出器と、廃棄物容器と、ポンプと、センサと、チュービング回路と、少なくとも１つのバルブと、を含む、アセンブリを備える、ルビジウム溶出システムであって、
−前記アセンブリが、下部および上部を有することと、
−前記廃棄物容器が、前記アセンブリの前記下部内に配置されていることと、を特徴とする、ルビジウム溶出システム。
【請求項２】
前記下部が、前記アセンブリの下３分の２からなる、請求項１に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項３】
前記下部が、前記アセンブリの下半分からなる、請求項２に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項４】
−前記廃棄物容器が、上面を有する廃棄物コンパートメント内に密閉されており、前記廃棄物コンパートメントの前記上面が、前記アセンブリ内の第１の高さにあり、
−前記生成器が、上面を有する生成器コンパートメント内に密閉されており、前記生成器コンパートメントの前記上面が、前記アセンブリ内の第２の高さにあり、
−前記第１の高さが、前記第２の高さよりも低い、請求項１、２、または３に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項５】
−前記廃棄物容器が、廃棄物コンパートメント内に密閉されており、
−前記生成器が、生成器コンパートメント内に密閉されており、
−前記廃棄物コンパートメントが、前記生成器コンパートメントが配置されている高さと同じである前記アセンブリ内の高さにある、請求項１、２、または３のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項６】
前記廃棄物容器が、前記ポンプよりも低い高さにある、請求項１〜５のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項７】
前記廃棄物容器が、前記廃棄物コンパートメントから取り出され得るエンクロージャ内に収容されている、請求項４または５に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項８】
前記廃棄物コンパートメントが、前記廃棄物容器にアクセスするためのドアを含む、請求項４または５に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項９】
前記廃棄物コンパートメントから前記廃棄物容器を取り出すためのスライド機構またはリフト機構を含む、請求項４または５に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１０】
前記アセンブリが、少なくとも１つの放射性同位体を検出するように構成されている線量較正器をさらに備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１１】
前記システムのユーザが前記線量較正器の構成を変更することを防止するための係止手段をさらに備える、請求項１０に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１２】
前記線量較正器を構成するためのインターフェースをさらに備え、前記係止手段が、前記ユーザが前記インターフェースを係止することによって、前記線量較正器の構成を変更することを防止する、請求項１１に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１３】
前記係止手段が、前記インターフェースを密閉するコンパートメントを備え、前記コンパートメントが、前記ユーザが前記インターフェースにアクセスすることを防止するために係止される、請求項１２に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１４】
前記アセンブリが、コンピュータをさらに備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１５】
前記アセンブリが、プラットフォーム上に配置されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１６】
前記プラットフォームが、可動性である、請求項１５に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１７】
前記プラットフォームが、ホイールと、前記ホイールを制動および係止するための機構と、を有する、請求項１６に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１８】
前記８２Ｓｒ／８２Ｒｂ生成器および前記廃棄物容器が各々、それぞれの遮蔽コンパートメントに密閉されている、請求項１、２、または３のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項１９】
前記廃棄物コンパートメントおよび前記生成器コンパートメントが、遮蔽されている、請求項４または５のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項２０】
前記アセンブリが、キャビネット構造内に収容されている、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項２１】
一定の放射能率で放射性溶液の送達を可能にする前記ポンプおよび前記少なくとも１つのバルブを制御するように構成されているコントローラをさらに備える、請求項１〜２０のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項２２】
前記ポンプが、シリンジポンプまたは蠕動ポンプである、請求項１〜２１のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項２３】
前記ポンプが、蠕動ポンプである、請求項２２に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項２４】
前記蠕動ポンプが、モータポンプ構成要素を備え、前記蠕動ポンプが、前記モータが前記ポンプ構成要素の高さと同じである高さに配置されるように水平に配向されている、請求項２３に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項２５】
前記少なくとも１つのバルブが、前記生成器に対して前記システム内の上流のバルブと、前記生成器から下流のバルブと、を備える、請求項１〜２４のいずれか一項に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項２６】
前記生成器に対して上流の前記バルブと前記生成器の下流からのバルブとを接続するバイパスラインをさらに備える、請求項２５に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項２７】
前記少なくとも１つのバルブが、ピンチバルブまたは分岐バルブを含む、請求項２５または２６に記載のルビジウム溶出システム。
【請求項２８】
前記少なくとも１つのバルブが、ピンチバルブを含む、請求項２７に記載のルビジウム溶出システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年８月２２日に出願された米国仮出願第６２／７２１，０３３号に対する優先権の利益を主張し、その内容の全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、核医学に関し、具体的には、８２Ｓｒ／８２Ｒｂ溶出システムに関連する。
【背景技術】
【０００３】
本明細書に開示される主題は、ルビジウム（８２Ｒｂ）のような半減期の短い放射性医薬品物質に関する。ルビジウム（８２Ｒｂ）は、心筋灌流（血流）を非侵襲的に判定するための陽電子放出断層撮影（ＰＥＴ）トレーサとして使用される。
【０００４】
典型的な８２Ｓｒ／８２Ｒｂ溶出システムは、滅菌生理食塩水（例えば、０．９％塩化ナトリウム注入）のリザーバと、リザーバから滅菌生理食塩水を汲み上げるための１つ以上のポンプと、溶液中の放射性同位体を生成するためのソースと、異なる同位体の活性を測定するための放射能検出器と、線量較正器と、廃棄物容器と、一組の注入チュービングアセンブリと、１つ以上のセンサと、コンピュータと、溶出システムを移動させるためのプラットフォーム上の遮蔽エンクロージャと、を備える。このようなシステムの動作中、ポンプは、生理食塩水をリザーバから移動させて、生成器を通して、８２ＲｂＣｌの形で溶出する８２Ｒｂを溶出させるとともに、バイパスラインへの滅菌生理食塩水の流れを調節する。次に、生成器を出る放射性溶液が患者に注入され、患者の出口を介して診断を行う。当業者の間で既知のように、８２Ｒｂは、８２Ｓｒの放射性崩壊によって生成され、したがって、任意の時間における８２Ｒｂの生成率は、生成器内に残存する８２Ｓｒの活性の関数である。８２Ｒｂの生成率は、８２Ｓｒの半減期と直接相関して、生成器の耐用年数を通じて指数関数的に減少する。
【０００５】
溶出システム内の様々な遮蔽および非遮蔽構成要素は、所望の線量を提供し、安全で洗浄が容易な環境を確保する役割を果たしている。Ｃａｒｄｉｏｇｅｎ−８２（登録商標）およびＲＵＢＹ−ＦＩＬＬ（登録商標）のような全ての既知の８２Ｓｒ／８２Ｒｂ生成器システムは、それぞれの構造物の上部にあり、生成器および／またはポンプに対して相対的に高い位置にある廃棄物容器を有している。本発明者らは、いくつかの利点を提供する溶出システムの代替構成を特定した。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の目的は、ルビジウム溶出システムの新しい構成を提供することであり、廃棄物容器は、例えば、ポンプよりも低い高さで、生成器と同じ高さで、または廃棄物容器を収容するコンパートメントの上面が生成器を収容するコンパートメントの上面の高さよりも低い高さで、システムの様々な構成要素を含むアセンブリの下部に配置される。本開示の別の目的は、ルビジウム溶出システムのこれらの新しい構成に適合した安全手段を提供することである。
【０００７】
本開示の別の目的は、ルビジウム溶出システムの上述の新しい構成を製造するための方法を提供することである。
【０００８】
本開示は、以下の項目のうちのいずれかに関係する。
項目１．８２Ｓｒ／８２Ｒｂ生成器、活性検出器、廃棄物容器、ポンプ、センサ、チュービング回路、および少なくとも１つのバルブを含む、アセンブリを備える、ルビジウム溶出システムであって、
−アセンブリが、下部および上部を有し、
−廃棄物容器が、アセンブリの下部内に配置されている、ルビジウム溶出システム。
項目２．下部が、アセンブリの下３分２で構成されている、項目１に記載のルビジウム溶出システム。
項目３．下部が、アセンブリの下半分で構成されている、項目２に記載のルビジウム溶出システム。
項目４．
−廃棄物容器が、上面を有する廃棄物コンパートメント内に密閉されており、廃棄物コンパートメントの上面は、アセンブリ内の第１の高さにあり、
−生成器が、上面を有する生成器コンパートメント内に密閉されており、生成器コンパートメントの上面は、アセンブリ内の第２の高さにあり、
−第１の高さが、第２の高さよりも低い、項目１、２、または３のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目５．
−廃棄物容器が、廃棄物コンパートメント内に密閉されており、
−生成器が、生成器コンパートメント内に密閉されており、
−廃棄物コンパートメントが、生成器コンパートメントが配置されている高さと同じであるアセンブリ内の高さにある、項目１、２、または３のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目６．廃棄物容器が、ポンプよりも低い高さにある、項目１〜５のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目７．廃棄物容器が、廃棄物コンパートメントから取り出され得るエンクロージャ内に収容されている、項目４または５に記載のルビジウム溶出システム。
項目８．廃棄物コンパートメントが、廃棄物容器にアクセスするためのドアを含む、項目４または５に記載のルビジウム溶出システム。
項目９．廃棄物コンパートメントから廃棄物容器を取り出すためのスライド機構またはリフト機構を含む、項目４または５に記載のルビジウム溶出システム。
項目１０．アセンブリが、少なくとも１つの放射性同位体を検出するように構成されている線量較正器をさらに備える、項目１〜９のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目１１．システムのユーザが、用量較正器の構成を変更することを防止するための係止手段をさらに備える、項目１０に記載のルビジウム溶出システム。
項目１２．用量較正器を構成するためのインターフェースをさらに備える、係止手段が、インターフェースを係止することによって、ユーザが用量較正器の構成を変更することを防止する、項目１１に記載のルビジウム溶出システム。
項目１３．係止手段が、インターフェースを密閉するコンパートメントを備え、コンパートメントが、ユーザがインターフェースにアクセスするのを防止するために係止される、項目１２に記載のルビジウム溶出システム。
項目１４．アセンブリが、コンピュータをさらに備える、項目１〜１３のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目１５．アセンブリが、プラットフォーム上に配置されている、項目１〜１４のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目１６．プラットフォームが、可動式である、項目１５に記載のルビジウム溶出システム。
項目１７．プラットフォームが、ホイールと、ホイールを制動および係止するための機構と、を有する、項目１６に記載のルビジウム溶出システム。
項目１８．８２Ｓｒ／８２Ｒｂ生成器および廃棄物容器が各々、それぞれの遮蔽コンパートメント内に密閉されている、項目１、２、または３のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目１９．廃棄物コンパートメントおよび生成器コンパートメントが、遮蔽されている、項目４または５のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目２０．アセンブリが、キャビネット構造内に収容されている、項目１〜１９のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目２１．一定の放射能率で放射性溶液の送達を可能にするポンプおよび少なくとも１つのバルブを制御するように構成されているコントローラをさらに備える、項目１〜２０のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目２２．ポンプが、シリンジポンプまたは蠕動ポンプである、項目１〜２１のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目２３．ポンプが、蠕動ポンプである、項目２２に記載のルビジウム溶出システム。
項目２４．蠕動ポンプが、モータと、ポンプ構成要素と、を備え、蠕動ポンプが、ポンプ構成要素の高さと同じである高さに位置するように水平に配向されている、項目２３に記載のルビジウム溶出システム。
項目２５．上記少なくとも１つのバルブが、生成器に対してシステム内の上流のバルブと、生成器から下流のバルブと、を備える、項目１〜２４のいずれか１つに記載のルビジウム溶出システム。
項目２６．生成器に対して上流のバルブと生成器の下流からのバルブとを接続するバイパスラインをさらに備える、項目２５に記載のルビジウム溶出システム。
項目２７．少なくとも１つのバルブが、ピンチバルブまたは分岐バルブを含む、項目２５または２６に記載のルビジウム溶出システム。
項目２８．少なくとも１つのバルブが、ピンチバルブを含む、項目２７に記載のルビジウム溶出システム。
【０００９】
本開示の他の目的、利点、および特徴は、添付の図面のみを参照して例として与えられた、その特定の実施形態の以下の非限定的な説明を読むことにより、より明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本開示によるルビジウム溶出システムの実施形態の透視図であって、キャビネット構造の正面ドアが開かれ、廃棄物容器を収容するコンパートメントおよび生成器を収容するコンパートメントへのアクセスを提供し、廃棄物容器を収容するコンパートメントのドアも開かれている、透視図を示す。
【図２】廃棄物容器を収容するコンパートメントの実施形態のクローズアップ図であって、コンパートメントのドアが開かれ、廃棄物容器がコンパートメントから取り外され得るエンクロージャ内に収容されている、クローズアップ図を提供する。
【図３】ルビジウム溶出システムの実施形態の正面図であって、キャビネット構造の正面扉および上部パネルが開かれ、廃棄物容器を収容するコンパートメントの扉も開かれ、キャビネット構造の下のホイールおよびキャビネット構造の上方に設置された画面が示されている、正面図である。
【図４】モータとポンプシステムのポンプ構成要素とが同じ高さにあるように水平に配向された、本開示の実施形態による蠕動ポンプを示す。
【図５】溶離液ラインと、バイパスラインと、廃棄物ラインと、患者ライン、とを備える、本開示の一実施形態のチュービング回路を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本明細書で使用される際、「溶出システム」、「ルビジウム溶出システム」および「８２Ｓｒ／８２Ｒｂ溶出システム」という用語は、同義的に使用することができ、ルビジウム−８２を含む放射性溶液を生成し、システムによって生成した溶液中の放射能を測定し、患者に放射性溶液を注入して、患者の臓器、例えば、心臓または腎臓などの様々な研究を行うために使用するためのストロンチウム−ルビジウム注入システムを指す。
【００１２】
本明細書で使用される際、「カート」または「システム」または「トロリー」という用語は、プラットフォームを包含することを意図している。上述のプラットフォームは、可動式または固定式であり得る。
【００１３】
「遮蔽」のために使用される材料は、ルビジウムまたはストロンチウムの放射能に対する障壁を提供する限り、劣化ウラン（Ｕ）、鉛（Ｐｂ）、スズ（Ｓｎ）、アンチモン（Ｓｂ）、タングステン（Ｗ）、ビスマス（Ｂｉ）、他の材料、またはそれらの任意の組み合わせを含むが、これらに限定されない、任意の放射線減衰材料で構成されている
【００１４】
本明細書で使用される際、「遮蔽構成要素」という用語は、遮蔽材料で囲まれたシステムの構成要素を指し、生成器、線量較正器、活性検出器、廃棄物容器、および／またはチュービングラインもしくはチュービングラインの一部を指し得る。
【００１５】
本明細書で使用される際、「非遮蔽構成要素」という用語は、ポンプ、バルブ、生理食塩水リザーバ、コンピュータ、システムのコントローラ、線量較正器のインターフェース、および／またはチュービングラインもしくはチュービングラインの一部など、遮蔽されていないシステムの構成要素を指す。
【００１６】
本明細書で使用される際、「キャビネット構造」という用語は、プラットフォームから上方に延在し、アセンブリを収容するシステムの外部構造を指す。キャビネット構造は、ステンレス鋼、射出成形ポリウレタン、または任意の他の好適な材料またはそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない、任意の放射線耐性材料で形成することができる。
【００１７】
本明細書で使用される際、「支持アクセサリ」という用語は、ホイール、レバー、パドル、追加の生理食塩水リザーバ、バイアルを収容するための引き出しシステム、およびシステムの動きを容易にするためのハンドルなどの項目を指す。
【００１８】
本明細書で使用される際、「システムのユーザによるインターフェースへのアクセスを防止するための係止手段」という表現は、ユーザによるインターフェースへのアクセスに対するセキュリティを提供する任意の機構、システム、または技術を指し、例えば、線量較正器のインターフェースを密閉する係止されたコンパートメント、インターフェースのパラメータを変更するためのセキュリティコードまたはセキュリティデータ（ＲＦＩＤ、生体認証、数値、可聴など）の入力の要求、インターフェースがアクセス可能ではなくなるようにインターフェースを線量較正器に統合することなどが挙げられる。一実施形態では、製造元のみが線量較正器のインターフェースへのアクセスを有する。別の実施形態では、誰もインターフェースへのアクセスを有していない。一次アセンブリの外側に配置されるため、線量較正器はアクセス可能であり、線量較正器が本開示のルビジウム溶出システムに対して適切に設定されたままであることを確実にするために、ユーザがインターフェースパラメータを変更することを防止することが有利である。
【００１９】
生成器カラムは、米国特許第８，０７１，９５９号に従って用意することができ、その全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２０】
生成器システムは、望ましくない危険な影響を与えることなく、所望の全ての機能を実行できるものでなくてはならない。８２Ｒｂの半減期は７５秒であり、その潜在的不純物、８２Ｓｒおよび８５Ｓｒの半減期はそれぞれ、２５．３日と６４．８日である。どちらも長い半減期によって特徴付けられる、これらの望ましくない同位体に患者が曝露されないようにすることが不可欠である。したがって、十分な安全性を確保するために、生成器の品質管理試験は、使用前に毎日実施される。生成器の毎日の品質管理プロセスには、評価のために遮蔽バイアル内に溶出サンプルを収集することと、用量較正器でサンプルの活性を測定することが含まれる。さらに、サンプルは、全ての活性ルビジウムの崩壊を可能にするために保持され、その後、破過試験の第２段階が行われる。測定された初期活性と最終活性を用いて、破過情報を計算する。米国薬局方（ＵＳＰ）は、８２Ｒｂの活性の８２ＳＲ／ｍＣｉの０．０２μＣｉ、および８２Ｒｂの活性の８５Ｓｒ／ｍＣｉの０．２μＣｉのストロンチウムの破過に対して、関連する規制値を提供している。さらに、より高度な安全性を確保するために、システムはＵＳＰ制限の５０％というより厳しい制限を課す場合がある。
【００２１】
一定の活性率は、時間に対して送達される活性率を指し、活性率は、所定の一定の活性濃度に対して一定である。一定の活性率線量を送達する方法は、米国特許第７，８１３，８４１号に記載されており、これは参照により本明細書に組み込まれる。
【００２２】
患者の注入に使用することができる異なる溶出戦略には、次のものがある。
一定活性の溶出であり、これは、ユーザに所望の活性と溶出時間を入力することを可能にする。システムは流量を自動的に推定し、比較アルゴリズムにより生成器またはバイパスラインを通る流量を制御して、所望の設定点付近での活性を達成する。
一定流量の溶出であり、これは、ユーザに所望の活性および流量を指定することを可能にする。溶出時間は、較正中に測定された活性対体積曲線に基づいて自動的に推定される。
一定時間の溶出であり、これは、ユーザに溶出のための所望の活性と時間を指定することを可能にする。流量は、較正中に測定された活性対体積曲線に基づいて自動的に計算される。
【００２３】
特定の実施形態では、ルビジウム溶出システムは、一定の活性速度で患者にルビジウムの溶液を送達するように、ポンプおよび少なくとも１つのバルブを制御するように構成されているコントローラを含む。
【００２４】
図１は、アセンブリ３２がキャビネット構造５内に密閉されている、本開示のルビジウム溶出システム１００の正面図である。キャビネット構造５は、廃棄物容器１４を収容する廃棄物コンパートメント１８へのアクセス、および生成器コンパートメント１７に収容される生成器７（図示せず）を収容する生成器コンパートメント１７へのアクセスを与える正面扉２０を有する。図１に示される実施形態では、廃棄物コンパートメント１７は、廃棄物容器１４へのアクセスを提供する廃棄物ドア３１を有する。好ましくは、廃棄物容器１４は、図２に示されるように、廃棄物ドア３１が開かれたときにその遮蔽コンパートメント１８から取り外され得るエンクロージャ３３内に収容される。特定の実施形態では、廃棄物容器１４は、廃棄物プラットフォームをレールに取り付けることによって、廃棄物容器コンパートメント１８から水平にアクセスすることができる。この実施形態では、廃棄物プラットフォームは、廃棄物容器１４をそのコンパートメントから引き出す前に、水平に引っ張り出される（スライドアウト機構）。別のコンパートメントでは、廃棄物容器１４は、自動化が可能なリフト機構によって取り出される。図１の実施形態では、線量較正器１０は、キャビネット構造５の上部パネル２３を開くことによって、アクセスすることができる。
【００２５】
図３は、本開示によるルビジウム溶出システム１００の実施形態の正面図を提供し、アセンブリ３２は、移動可能なプラットフォーム１１（図５に示す）上に配置される。この実施形態では、可動性は、ホイール１９によって提供され、手動またはモータで駆動することができる。図１および図３から分かるように、アセンブリ３２およびプラットフォーム１１は、好ましくは、キャビネット構造５によって回収される。プラットフォーム１１は、好ましくは、溶出システム１００の可動性を可能にするために、プラットフォームの下側に取り付けられた２対のホイール１９を含む。いくつかの実施形態では、プラットフォーム１１は、レバーなどのホイール１９を制動および係止するための機構を含む。
【００２６】
図３に示すもののような実施形態では、ルビジウム溶出システムは、ルビジウム溶出および患者への注入に関する情報を表示するためのコンピュータ画面３４をさらに備える。好ましくは、画面３４は、ユーザが患者情報およびルビジウムの所望の線量についてコンピュータ（図示せず）に入力を提供することができるタッチスクリーンである。コンピュータは、好ましくは、アセンブリ３２に統合されている。
【００２７】
好ましくは、廃棄物コンパートメント１８の廃棄物ドア３１は、上端および下端を有し、廃棄物ドア３１の上端は、生成器コンパートメント１７の開口部３５の高さよりも低い高さに配置される。一実施形態では、廃棄物ドア３１の上端の高さは、プラットフォーム１１から約５インチ〜約１２インチ上であり、より好ましくは、プラットフォーム１１から約１０〜約１２インチ上であり、さらに好ましくは、プラットフォーム１１の上方の１０±０．５インチ、またはより好ましくは、プラットフォーム１１の上方の１１±０．５インチ、またはより好ましくはプラットフォーム１１の上方の１２±０．５インチである。別の実施形態では、廃棄物ドア３１の下端は、プラットフォーム１１の約１５インチ〜約３０インチ上にある。特定の態様では、アセンブリ３２は、上部および下部で画定される。本開示によれば、廃棄物容器１４は、好ましくは、アセンブリ３２の下部に配置される。一実施形態では、下部は、アセンブリ３２の下３分の２を表す。別の実施形態では、下部は、アセンブリ３２の下半分を表す。廃棄物容器１４をアセンブリ３２の下部に配置することは、ユーザにとってもシステムにとっても、廃棄物容器をユーザの目から遠ざけ、システムのより高い安定性を提供する重心を下げ、こぼれまたはオーバーフローが生じた場合の清掃および除染を容易にし、廃棄物容器を交換することを容易にし、廃棄物のオーバーフローがシステムの短絡につながり得る電子構成要素を通過することを防止するなど、いくつかの利点を提供している。それはまた、通常、アセンブリ３２の上部分に配置されるポンプ８のための追加のスペースを残す。より具体的には、新しい構成は、図４に示されるように、ポンプ８を水平に配向することを可能にする。有利には、水平配向は、蠕動ポンプの典型的な配向であり、製造元によって推奨されている。
【００２８】
特定の態様では、「約」という用語は、好ましくは、対応する値の２０％を指す。他の態様では、「約」という用語は、好ましくは、対応する値の１０％を指す。
【００２９】
特定の好ましい実施形態によれば、廃棄物コンパートメント１８の上面は第１の高さにあり、生成器コンパートメント１７の上面は第２の高さにあり、第１の高さは第２の高さよりも低くなっている。
【００３０】
別の好ましい実施形態によれば、廃棄物コンパートメント１８および生成器コンパートメント１７は同じ高さにある。
【００３１】
さらに好ましい実施形態によれば、廃棄物容器１４は、ポンプ８よりも低い高さにある。
【００３２】
現在開示されているルビジウム溶出システムでは、廃棄物容器１４を空にする必要がある場合、ユーザは、ｉ）キャビネット構造のドア２０を開く、ｉｉ）廃棄物コンパートメント１８のドア３１を開く、ｉｉｉ）エンクロージャ３３を水平に引く、ｉｖ）それに取り付けられた廃棄物ライン（図示せず）を外す、ｖ）廃棄物容器１４を持ち上げて、そのエンクロージャ３３から取り外すことができる。
【００３３】
特定の実施形態では、８２Ｓｒ／８２Ｒｂ生成器、線量較正器、廃棄物容器、および活性検出器は、それぞれの遮蔽コンパートメント内に密閉されている。好ましくは、８２Ｓｒ／８２Ｒｂ生成器、線量較正器、廃棄物容器、および活性検出器の各々は、それぞれの遮蔽コンパートメント内に密閉されている。廃棄物コンパートメント１８のドア３１は、好ましくは、遮蔽されている。生成器の開口部もまた、好ましくは、遮蔽されている。
【００３４】
図５は、本開示によるルビジウム溶出システムの正面図を示す。チュービング回路は、ポンプ８によって生成器７に溶離液（好ましくは、生理食塩水リザーバ１３に含まれる生理食塩水）を提供する溶離液ライン１を含む。チュービング回路はまた、溶離液が生成器７をバイパスするように、溶離液を生成器７の下流のチュービング回路に搬送する溶離液ライン１に接続されたバイパスライン２を含む。チュービング回路はさらに、バイパスライン２によって供給される溶離液と、生成器７を出た放射性溶出液と、からなる混合物を廃棄物容器１４に方向付ける廃棄物ライン３を含む。チュービング回路はまた、同じ混合物を、ｉ）上述の患者にルビジウム溶液を注入するために患者、またはｉｉ）システムの較正およびストロンチウム破過試験のための線量較正器１０に配置されたバイアルのいずれかに方向付ける患者ライン４をさらに含む。活性検出器１５は、ベータ検出器、陽電子検出器、またはベータおよび陽電子検出器であり得る。特定の実施形態では、ルビジウム溶出システム１００は、少なくとも１つのバルブ９を備える。好ましくは、前述の少なくとも１つのバルブ９は、生成器７の上流のバルブおよび生成器７の下流のバルブを備える。前述のバルブ９は、ピンチバルブおよび／または分岐バルブによって具現化することができる。
【００３５】
特定の実施形態では、ポンプ８は、シリンジポンプ、蠕動ポンプ、または別のタイプのポンプによって具現化することができる。図４に示される本発明の実施形態では、ポンプ８は蠕動ポンプであり、アセンブリ３２の前部パネルに水平に取り付けられている。「水平に取り付けられた」または「水平に向けられた」という表現は、モータおよびポンプアセンブリ８のポンプ構成要素が同じ高さにあることを意味する。ポンプ８は、好ましくは、プラットフォーム１１の約２８インチ〜約３６インチ上に配置される。
【００３６】
本開示は、線量較正器が、ルビジウムの検出のために線量較正器を構成するそれ自体のインターフェースを伴う実施形態、および較正器がインターフェースを有さず、コンピュータによって制御される実施形態を含む。好ましい実施形態では、システムは、線量較正器が製造元によって初期構成されたままであるように、ユーザが線量較正器を再構成することを防止するための係止手段をさらに含む。好ましい実施形態では、線量較正器は、ルビジウムおよび／またはストロンチウムを検出するように構成されている。さらに好ましい実施形態では、線量較正器は、ルビジウムを検出するように構成されている。ストロンチウムおよびルビジウムは瞬時平衡状態にあるため、測定されたルビジウムの量を使用して、ルビジウムの初期含有量が減衰した後に溶液中に存在するストロンチウムの量を計算することができる。ユーザが線量較正器を再構成することを防止する方法は、線量較正器のインターフェースへのアクセスを防止することである。一実施形態では、係止手段は、インターフェースへのアクセスを可能にし、システムのユーザではなく、システムの製造元によって、線量較正器を再構成するための識別システムを備える。別の実施形態では、係止手段は、図５および７に示されるような係止されたコンパートメント３０を備え、これは、線量較正器１０のインターフェースを密閉し、システムのユーザによるアクセスを防止する。好ましくは、システムの製造元は、インターフェースのコンパートメントを係止解除し、必要に応じて線量較正器を構成または再構成することが依然として可能である。この実施形態の変形例では、線量較正器１０のインターフェースを密閉する係止されたコンパートメントは、線量較正器１０もまた密閉するか、または部分的に密閉する第２のキャビネット構造６によって提供される。インターフェースを密閉するコンパートメントは、キャビネット構造に密閉され得る。別の実施形態では、インターフェースは、線量較正器に統合されており、ユーザにはアクセス可能ではない。さらなる実施形態では、インターフェースはなく、コンピュータは、ユーザが線量較正器の構成を変更することを可能にしない。
【００３７】
特定の態様では、ルビジウム溶出システムのコンピュータは、ユーザの要求に応じて、少なくとも１日１回、所定の時間において品質管理試験（破過試験）を進めるように構成されている。コンピュータは、品質管理試験の結果、ストロンチウム濃度が、８２Ｒｂ活性の８２Ｓｒ／ｍＣｉの０．０１μＣｉ以上であるか、８２Ｒｂ活性の８５Ｓｒ／ｍＣｉの０．１μＣ以上であると判定された場合、コンピュータは、患者への注入を防止するように構成されている。
【００３８】
他の態様では、ルビジウム溶出システムは、システムの１つ以上の異なる動作に対して可聴または可視の警告を提供するためのスピーカを含むコンピュータ画面を備える。
【００３９】
特定の実施形態では、ルビジウム溶出システムは、プロセッサと、システムが機能しているときにプロセッサに通信可能に接続されたメモリと、を有する、コンピュータを備える。メモリは、プロセッサ上で実行されると、システムの代表的な機能を実行させるプロセッサ実行可能命令を有する。特定の実施形態はまた、コンピュータで実施される方法として提供され得る。加えて、特定の実施形態は、コンピュータ可読記憶媒体に記憶されたコンピュータ実行可能命令として実装され得る。コンピュータ可読記憶媒体は、一時的な信号を含むコンピュータ可読通信媒体と区別され得る。
【００４０】
現在開示されている主題は、特定の好ましい実施形態を参照して詳細に説明されているが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されないことを理解されたい。むしろ、開示された実施形態を実施するための現在の最良の形態を説明する本開示を考慮して、多くの修正および変形は、現在開示されている主題の範囲および精神から逸脱することなく、当技術分野の当業者に提示される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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