(57)【要約】臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用される半透過性装置。半透過性装置は、構造装置を有し、構造装置は、パーフルオロカーボン等の潤滑流体に親和性を有するｅＰＴＦＥ等の材料から形成される。構造装置には、半透過性装置がファウリングを阻止するように潤滑流体を注入できる。半透過性装置は、構造装置の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する障壁と共に更に構成される。半透過性装置は、潤滑流体が存在しない及び／又は潤滑流体を注入できない通路を更に有する。通路は、構造装置を通じた空気、水及び溶解物質等の流体の移動を可能にする。これにより、半透過性装置は、自己洗浄式で、多孔性であり、広範囲の使用法を有する。【選択図】図３２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用される、構造手段を備える半透過性装置であって、
前記構造手段は、潤滑流体に親和性を有する材料から少なくとも部分的に形成され、潤滑流体を注入できるように適合され、
前記半透過性装置は、前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する手段と共に構成され、
前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段は、前記構造手段を通じた空気、水及び溶解物質等の流体の移動を可能にする１つ又は複数の通路を有する状態で構成される、
半透過性装置。
【請求項２】
前記構造手段は、多孔性であることを特徴とする、請求項１に記載の半透過性装置。
【請求項３】
前記構造手段は、複数の小繊維を備え、前記小繊維間の間隔は、１．０μｍ以下であることを特徴とする、請求項２に記載の半透過性装置。
【請求項４】
前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段は、前記構造手段の細孔内に位置する障壁を含むことを特徴とする、請求項２又は３に記載の半透過性装置。
【請求項５】
前記障壁は、ＰＵ又はＦＥＰ等のポリマーを前記構造手段の細孔内に押圧及び／又は熱溶融することによって設けられることを特徴とする、請求項４に記載の半透過性装置。
【請求項６】
前記構造手段は、１つ又は複数の層から形成されることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項７】
前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段は、前記構造手段内に保持されることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項８】
前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段は、前記構造手段の主平面から少なくとも１つの方向で延出することを特徴とする、請求項７に記載の半透過性装置。
【請求項９】
前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段は、前記構造手段の第１の層と第２の層との間に配設されることを特徴とする、請求項６に従属する請求項７又は８に記載の半透過性装置。
【請求項１０】
前記１つ又は複数の層は、ｅＰＴＦＥから形成されることを特徴とする、請求項６に記載の半透過性装置。
【請求項１１】
前記構造手段は、ｅＰＴＦＥの第１の層と第２の層とを備えることを特徴とする、請求項１０に記載の半透過性装置。
【請求項１２】
前記第１の層は、前記第１の層内の小繊維の長尺方向が前記第２の層内の小繊維の長尺方向と位置がずれるように、前記第２の層に対して配置されることを特徴とする、請求項１１に記載の半透過性装置。
【請求項１３】
前記第１の層は、前記第１の層内の小繊維の長尺方向が前記第２の層内の小繊維の長尺方向に直交して延在するように、前記第２の層に対して配置されることを特徴とする、請求項１２に記載の半透過性装置。
【請求項１４】
前記ｅＰＴＦＥ層は、一緒に結合されることを特徴とする、請求項１０から１２のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項１５】
前記ｅＰＴＦＥ層は、前記層の間に延在するＦＥＰ等のポリマーを結合することによって一緒に結合されることを特徴とする、請求項１４に記載の半透過性装置。
【請求項１６】
前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段は、少なくとも１つの多孔性部材を備えることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項１７】
前記多孔性部材は、一緒に接着及び／又は焼結した複数の粒子を含むことを特徴とする、請求項１６に記載の半透過性装置。
【請求項１８】
前記多孔性部材は、形状が球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、球形キャップ、半球体、卵形体、立方体又は直方体であることを特徴とする、請求項１６又は１７に記載の半透過性装置。
【請求項１９】
前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段は、少なくとも１つの実質的に中空の部材を備え、前記実質的に中空の部材は、前記構造手段の一方の側に配置可能な第１の開口と、前記構造手段のもう一方の側に配置可能な第２の開口とを有することを特徴とする、請求項１から１８のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項２０】
前記実質的に中空の部材は、管であることを特徴とする、請求項１９に記載の半透過性装置。
【請求項２１】
前記実質的に中空の部材は、１つ又は複数のポリマー物質、例えば、ポリウレタン（ＰＵ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）及び／又はＰＴＦＥから少なくとも部分的に形成されることを特徴とする、請求項１９又は２０に記載の半透過性装置。
【請求項２２】
前記実質的に中空の部材は、硬い最内部分とあまり硬くない最外部分とを有する状態で形成されることを特徴とする、請求項２１に記載の半透過性装置。
【請求項２３】
前記実質的に中空の部材は、比較的硬いポリマー物質から少なくとも部分的に形成され、前記実質的に中空の部材は、ＦＥＰ若しくはＰＵ等の可撓性物質又は比較的低い溶融点を有する物質から形成される最外部分を備えることを特徴とする、請求項２２に記載の半透過性装置。
【請求項２４】
前記実質的に中空の部材の前記最外部分は、前記構造手段内に延在するように配置され、これにより、前記実質的に中空の部材を前記構造手段内に保持し、前記構造手段を通じた前記潤滑流体の移動に対する障壁をもたらすことを特徴とする、請求項２３に記載の半透過性装置。
【請求項２５】
前記実質的に中空の部材は、前記構造手段の前記第１の層と前記第２の層との間に配設されるように適合した突縁を有することを特徴とする、請求項６に従属する請求項１９から２４のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項２６】
前記構造手段は、前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段の通路の開口にわたり延在することを特徴とする、請求項１から２５のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項２７】
前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段の部分は、少なくとも部分的に親水性であることを特徴とする、請求項２６に記載の半透過性装置。
【請求項２８】
潤滑流体を含む、請求項１から２７のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項２９】
パーフルオロカーボン液体を含む、請求項２８に記載の半透過性装置。
【請求項３０】
前記構造手段の少なくとも一部を通じた前記潤滑流体の移動を防止又は制限する前記手段の前記通路は、添加剤を含むことを特徴とする、請求項１から２９のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項３１】
前記添加剤は、可溶性抗菌性物質又は薬剤を含むことを特徴とする、請求項３０に記載の半透過性装置。
【請求項３２】
前記添加剤は、水及び／又は空気浄化物質を含むことを特徴とする、請求項３０に記載の半透過性装置。
【請求項３３】
前記構造手段は、構造枠を備えることを特徴とする、請求項１から３２のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項３４】
ろ過手段を備える、請求項１から３３のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項３５】
前記ろ過手段は、ろ過ウェブを備えることを特徴とする、請求項３４に記載の半透過性装置。
【請求項３６】
前記ろ過ウェブは、１．０μｍ以下の間隔を有することを特徴とする、請求項３５に記載の半透過性装置。
【請求項３７】
自己洗浄手段を備える、請求項１から３６のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【請求項３８】
自己洗浄ウェブを備える、請求項３７に記載の半透過性装置。
【請求項３９】
レシピエントへの植え込み、ＭＡＶＩＥＤでの使用、外傷用包帯としての使用、顔マスクとしての使用、水ろ過器としての使用、若しくは空気ろ過器としての使用に適応可能であるか又は適合される、請求項１から３８のいずれか一項に記載の半透過性装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用する半透過性装置（ａ  ｓｅｍｉｐｅｒｍｅａｂｌｅ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
多孔膜等の半透過性装置は、半透過性装置を通る物質の通過を特定の選択物質のみに制限するものである。典型的には、選択物質には、水及び溶解物質を含み、固体粒子及び微生物は、多孔膜を横断しないようにする。しかし、除外された粒子及び微生物は、多孔膜の入口側に沈澱することがあり、微生物が表面にコロニーを形成し、膜の細孔を閉塞させることがある（ファウリング）。物質が十分に堆積される及び／又は微生物が膜表面上で繁殖すると、膜は、もはや効果的に機能できない。多孔膜を臨床現場で使用する場合、例えば、レシピエントに多孔膜を当てる又は植え込む場合、多孔膜は、微生物の感染源となるおそれがあり、この多孔膜を除去し、交換する必要がある。多孔膜の除去及び交換は、技術的に困難で、費用がかかり、レシピエントの組織内に封入されている場合は危険でさえあることがある。特定の技術が開発されており、（一般には、多孔膜に貼り付きづらくする、若しくは自己洗浄式にする、及び／又は表面に抗菌性物質を施すことによって）表面をファウリングから保護しているが、選択物質も多孔膜を通過しないようにすると、多孔膜の機能要件に適合しない場合がある。更に、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のいくつかの自己洗浄式材料は、可撓性ではなく、いくつかの用途には適さないことがあり、概して、可能な場合、抗菌物質を使用しないようにすることが望ましい。というのは、抗菌物質は、抗菌耐性の出現を助長することがあるためである。したがって、可撓性であり、ファウリングを阻止し、抗菌物質の使用を制限した自己洗浄式多孔膜が要求されている。
【０００３】
可能性として多孔膜によって対処可能な更なる課題は、薬剤溶出ステント等の薬剤溶出材料の分野にある。そのような材料は、薬剤に結合させたポリマー・コーティングを伴うプラットフォームを有する状態で製造される。材料をレシピエントに挿入した後、薬剤は、ポリマーから経時的に徐放される。そのような材料の製造方法は、時間がかかり、費用がかかることが多い。薬剤がポリマーに正確に結合していない又は重合過程の間に劣化した場合、ポリマーを再設計しなければならないか、又は薬剤を使用できない。したがって、製造方法が改善された、薬剤溶出材料に対する代替的な解決策が要求されている。
【０００４】
改善された半透過性膜から利益を得る可能性がある更なる分野は、医学的及び獣医学的な目的でヒト又は動物の体内に挿入される心臓ペースメーカ、植え込み型除細動器（ＩＣＤ）、体内ループ・レコーダ、脊髄刺激器、迷走神経刺激器及び脳深部刺激器等、医学的・獣医学的植え込み可能電子デバイス（Ｍｅｄｉｃａｌ  ａｎｄ  Ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｄｅｖｉｃｅ、ＭＡＶＩＥＤ）に関係する。ＭＡＶＩＥＤは、典型的には、「パルス生成器」（電池式電子回路ユニット）を備え、「パルス生成器」は、解剖学的に容易にアクセス可能なポケット（例えば、皮下、皮下組織内又は骨格筋下）内に置かれ、１つ又は複数の「リード」（絶縁導体と表面上に露出した電極とを含む電気コード）によって、体内の解剖学的遠隔部位に接続される。経時的に、ポケット内のパルス生成器及びリードは、小繊維の「カプセル」内に封入されることになり、これにより、パルス生成器及びリードの交換又は除去を困難にし、感染又は構成要素の故障を生じさせることがある。
【０００５】
更なる問題は、ＭＡＶＩＥＤのリードは、十分な摩耗及び／又は摩滅の後、故障しやすいことである。数値的には、外側から内側への摩滅、即ち、余剰リード長さ部及びパルス生成器を収容する外科ポケット内で、摩滅力がレシピエントの皮膚表面に作用する力に起因する場所での摩滅は、最も重要なリード絶縁材故障の原因である。従来、余剰リード長さ部は、外科ポケット内側のパルス生成器の下に挿入される。この「リードが底にある」内ポケット構成は、外科ポケットをＭＡＶＩＥＤ修正のために再度開放する際に鋭利な機器によってリードが偶発的に損傷を受けるのを保護する一方で、リードは、パルス生成器とレシピエントの骨格との間に挟まれているため、外側から内側への摩滅をより受けやすい。理論上、余剰リード長さ部は、外科ポケット内部で、パルス生成器の上部に挿入できる。この「リードが上にある」内ポケット構成は、リードを柔らかい皮膚と皮下組織との間に挟まれたままにし、外側から内側への摩滅からリードを保護するはずである。しかし、余剰リード長さ部は、外科ポケットを再度開放する際の鋭利な機器によって損傷を受けることがあるだけでなく、小繊維組織によって外科ポケットの屋根に埋め込まれることもあり、ＭＡＶＩＥＤ修正時、移動が非常に困難である。こうした理由のために、代替的な「リードが上にある」内ポケット構成は、臨床業務ではほとんど採用されない。「リードが上にある」内ポケット構成でＭＡＶＩＥＤ及びリードを覆うことは、１つの可能性のある解決策である。しかし、ＭＡＶＩＥＤを覆うのに使用する材料は、理想的には、自己洗浄式で、微生物の付着又は小繊維組織の堆積を防止し、更には水及び溶解物質に対して透過性であるべきであり、ＭＡＶＩＥＤがレシピエントの体及びリード上の電極に依然として電気的に接続できるようにするものである。そのような材料は、これまで存在していない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
半透過性装置に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の一目的である。
【０００７】
半透過性装置のファウリングに関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【０００８】
ろ過の目的での半透過性装置の使用に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【０００９】
臨床現場での使用で、半透過性装置の使用に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【００１０】
化学物質の制御放出に適合する材料に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【００１１】
特に外側から内側への摩滅に由来する、ＭＡＶＩＥＤ及び関連リードの摩耗及び損傷に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【００１２】
ＭＡＶＩＥＤ及び関連リード上への小繊維組織の生成及び組織内部成長に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【００１３】
ＭＡＶＩＥＤ及び関連リード上へのバイオフィルムの生成に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【００１４】
化学的抗菌剤を使用せずに、ＭＡＶＩＥＤ及び関連リード上へのバイオフィルムの生成に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【００１５】
リードが上にある内ポケット構成に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【００１６】
医療デバイスの外植に関連する問題を軽減又はなくすことが、本発明の更なる目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の第１の態様によれば、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用する半透過性装置を提供し、半透過性装置は、構造手段と、少なくとも１つの多孔性部材とを備え、少なくとも１つの多孔性部材は、構造手段上に置かれ、構造手段内に置かれ、及び／又は構造手段によって支持される。
【００１８】
理想的には、構造手段の少なくとも一部は、水及び溶解物質に対して不透過性である。
【００１９】
有利には、膜を通じた水及び溶解物質の通過は、多孔性部材（複数可）を介して生じる。多孔性部材（複数可）の特性を変更すると、半透過性装置の流速及びろ過能力を変更できる。
【００２０】
一実施形態では、構造手段は、層として構成可能であり、最も好ましくは、単層を備える。
【００２１】
別の実施形態では、構造手段は、複数の層を備える。
【００２２】
理想的には、複数の層は、相互接続され、及び／又は互いに隣接して配置される。
【００２３】
好ましくは、複数の層は、球体、立方体、直方体又は多面体等の３次元幾何学的形状として構成可能である。
【００２４】
好ましくは、構造手段は、少なくとも１つの多孔性部材を保持及び／又は支持する手段を備える。保持とは、多孔性部材を直接的に当接、保持することによって、又は多孔性部材を当接、保持する第２の構造体上で作用させることによって、所定の位置に維持することを意味する。
【００２５】
好ましくは、構造手段は、構造体をもたらし、少なくとも１つの多孔性部材を支持し得る構造板、構造箱、構造枠、留め具及び／若しくは他の適切な幾何学的構成又はそれらの組合せを画成する。
【００２６】
理想的には、多孔性部材保持手段は、構造棒を備える。
【００２７】
好ましくは、構造棒は、０．１から１０ｍｍの間の直径／幅を含む。
【００２８】
一実施形態では、構造棒は、０．５から５ｍｍの間の直径／幅を含む。
【００２９】
理想的には、構造棒は、約１ｍｍの直径／幅を含む。
【００３０】
別の実施形態では、構造棒は、０．１から１ｍｍの間の直径／幅を含む。
【００３１】
理想的には、構造棒は、約０．４ｍｍの直径／幅を含む。
【００３２】
好ましくは、構造棒は、約０．３９ｍｍの平均直径／幅を含む。
【００３３】
理想的には、構造棒は、離間している。
【００３４】
理想的には、構造手段、最も好ましくは構造棒は、ポリマー物質を含む。
【００３５】
理想的には、構造手段、最も好ましくは構造棒は、フルオロポリマーを含む。
【００３６】
理想的には、構造手段、最も好ましくは構造棒は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、最も好ましくは、延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）を含む。
【００３７】
好ましくは、構造棒は、ポリマー棒である。
【００３８】
好ましくは、構造棒は、フルオロポリマー棒である。
【００３９】
好ましくは、構造棒は、ｅＰＴＦＥから形成される。
【００４０】
有利には、ｅＰＴＦＥは、ＰＴＦＥと比較すると可撓性であるため、構造棒及び構造枠は、可撓性で、扱いやすい。
【００４１】
理想的には、構造棒は、ｅＰＴＦＥ棒である。
【００４２】
理想的には、構造棒は、円形又は卵形断面を有する。
【００４３】
一実施形態では、構造棒は、メッシュとして構成される。
【００４４】
理想的には、構造枠は、２つの群の構造棒を備える。
【００４５】
理想的には、構造枠は、第１の群の構造棒と第２の群の構造棒とを備える。
【００４６】
好ましくは、第１の群の構造棒は、離間平行構成で複数の構造棒を備える。
【００４７】
理想的には、第２の群の構造棒は、離間平行構成で複数の構造棒を備える。
【００４８】
好ましくは、第１の群の構造棒は、第２の群の構造棒に直交して配置される。
【００４９】
好ましくは、構造棒は、網状である。
【００５０】
理想的には、構造棒は網状であり、一方の群の離間構造棒は、もう一方の群の離間構造棒の上に重なる及び／又はもう一方の群の離間構造棒と絡合する。
【００５１】
好ましくは、第１の群の構造棒及び／又は第２の群の構造棒の構造棒の間の間隔は、０．１から１０ｍｍの間である。
【００５２】
理想的には、第１の群の構造棒及び／又は第２の群の構造棒の構造棒の間の間隔は、０．５から５ｍｍの間である。
【００５３】
好ましくは、第１の群の構造棒及び／又は第２の群の構造棒の構造棒の間の間隔は、２から４ｍｍの間である。
【００５４】
理想的には、第１の群の構造棒及び／又は第２の群の構造棒の構造棒の間の間隔は、約３ｍｍである。
【００５５】
理想的には、第１の群の構造棒及び／又は第２の群の構造棒の構造棒の間の間隔は、０．５から５ｍｍの間であり、これにより、複数の開口を有するメッシュ網を画成し、各開口は、０．２５から２５ｍｍ２の間の面積を有する。
【００５６】
好ましくは、第１の群の構造棒及び／又は第２の群の構造棒の構造棒の間の間隔は、２から４ｍｍの間であり、これにより、複数の開口を有するメッシュ網を画成し、各開口は、４から１６ｍｍ２の間の面積を有する。
【００５７】
好ましくは、第１の群の構造棒及び／又は第２の群の構造棒の構造棒の間の間隔は、約３ｍｍであり、これにより、複数の開口を有するメッシュ網を画成し、各開口は、約９ｍｍ２の面積を有する。
【００５８】
一実施形態では、複数のメッシュ網は、メッシュ網の層をもたらすように構成される。
【００５９】
理想的には、複数のメッシュ網は、格子構造として構成される。
【００６０】
理想的には、少なくとも１つの多孔性部材は、メッシュ網の開口内に配置できるようにサイズ決定される。
【００６１】
理想的には、少なくとも１つの多孔性部材をメッシュ網の開口内に配置した際、メッシュ網は、多孔性部材と当接する。
【００６２】
好ましくは、メッシュ網と多孔性部材との間の当接により、多孔性部材をメッシュ網内に保持する。
【００６３】
一実施形態では、少なくとも１つの多孔性部材は、締まり嵌めを介してメッシュ網内に保持される。
【００６４】
好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、生体親和性物質及び／又は生体安定物質から形成される。
【００６５】
有利には、半透過性装置は、臨床での使用に適している。
【００６６】
好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、少なくとも１つのポリマー物質、最も好ましくは少なくとも１つの熱可塑性ポリマー物質を含む。
【００６７】
好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、緩く圧縮した粉体の焼結から形成される。
【００６８】
理想的には、緩く圧縮される粉体は、熱可塑性ポリマーである。
【００６９】
有利には、この方法は、半透過性装置の特性を調節するように修正できる。例えば、粒径は、多孔性部材を通る流体の移動速度に影響を与える。
【００７０】
好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、一緒に付着及び／又は焼結した複数の粒子を含む。
【００７１】
理想的には、複数の粒子は、一緒に付着及び／又は焼結され、粒子間の間隙は、孔径を画成する。
【００７２】
有利には、この間隙により、多孔性部材の透過率を向上させる。
【００７３】
理想的には、孔径は、製造条件及び粒径に応じて修正できる。
【００７４】
好ましくは、孔径は、２５０μｍ以下である。
【００７５】
好ましくは、孔径は、１２５μｍ以下である。
【００７６】
好ましくは、孔径は、７５μｍ以下である。
【００７７】
好ましくは、孔径は、５０μｍ以下である。
【００７８】
有利には、５０μｍを超える寸法を有する物質は、少なくとも１つの多孔性部材を通じてろ過できない。小さな粉体の粒径により、より小さな粒子間の間隔及びより小さな全体孔径がもたらされることは理解されよう。このことにより、孔径の平均断面積を低減し、多孔性部材、したがって半透過性装置を通る流れの速度を低減する。多孔性部材（複数可）の製造方法は、半透過性装置に所望の特性をもたらすように調節できる。
【００７９】
好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、３次元幾何学的形状である。
【００８０】
一実施形態では、少なくとも１つの多孔性部材は、形状が球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、球形キャップ、半球体、卵形体、立方体又は直方体である。
【００８１】
代替的に、少なくとも１つの多孔性部材は、円板形状である。
【００８２】
一実施形態では、構造手段は、一平面を画成する。
【００８３】
本実施形態では、多孔性部材は、多孔性部材の最も短い寸法が構造手段の平面に実質的に直交するように、構造手段に対して配置される。
【００８４】
理想的には、多孔性部材は、約１．５ｍｍの直径又は幅を含む。
【００８５】
好ましくは、多孔性部材は、構造手段の厚さよりも大きい厚さを有する。
【００８６】
有利には、概して、多孔性部材が構造手段と相互作用できるという条件で、構造手段よりも大きい厚さを伴うあらゆる３次元幾何学的形状を使用できる。
【００８７】
理想的には、多孔性部材は、０．２５ｍｍ以上の厚さを有する。
【００８８】
好ましくは、多孔性部材は、０．４ｍｍ以上の厚さを有する。
【００８９】
理想的には、多孔性部材は、０．７５ｍｍ以上の厚さを有する。
【００９０】
一実施形態では、多孔性部材は、約１ｍｍの厚さを有する。
【００９１】
半透過性装置は、一連の形状及びサイズの多孔性部材を備え得ることは理解されよう。
【００９２】
一実施形態では、少なくとも１つの多孔性部材は、０．１から１０ｍｍの間でサイズ決定され、最も好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、球形キャップ、半球体、卵形体又は円板形状であり、０．１から１０ｍｍの間の直径／幅を有する。
【００９３】
一実施形態では、少なくとも１つの多孔性部材は、０．５から８ｍｍの間でサイズ決定され、最も好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、球形キャップ、半球体、卵形体又は円板形状であり、０．５から８ｍｍの間の直径／幅を有する。
【００９４】
理想的には、少なくとも１つの多孔性部材は、１から５ｍｍの間でサイズ決定され、最も好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、球形キャップ、半球体、卵形体又は円板形状であり、１から５ｍｍの間の直径／幅を有する。
【００９５】
理想的には、少なくとも１つの多孔性部材は、約３ｍｍでサイズ決定され、最も好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、球形キャップ、半球体、卵形体又は円板形状であり、約３ｍｍの直径／幅を有する。
【００９６】
理想的には、少なくとも１つの多孔性部材は、構造手段の平面から、平面の上及び／又は下に延出する。
【００９７】
好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、構造手段に対して隆起した外形を有する。
【００９８】
理想的には、少なくとも１つの多孔性部材は、構造手段の平面から少なくとも０．０５ｍｍ延出する。
【００９９】
一実施形態では、少なくとも１つの多孔性部材は、構造手段の平面から少なくとも０．５ｍｍ延出する。
【０１００】
理想的には、少なくとも１つの多孔性部材は、構造手段の平面から約１ｍｍ延出する。
【０１０１】
有利には、一実施形態では、少なくとも１つの多孔性部材は、３ｍｍの直径／幅を有し、構造棒は、約１ｍｍの直径／幅を有するため、少なくとも１つの多孔性部材が構造手段の平面から、構造手段の両側で約１ｍｍ延出する。このことにより、半透過性装置の表面積を増大させ、大きなろ過表面をもたらす。更に、構造手段内の多孔性部材がドーム形状であることにより、物質が沈澱しないようにする。というのは、物質が傾き、ドーム形状の表面から転がり落ちるためである。
【０１０２】
別の実施形態では、少なくとも１つの多孔性部材は、構造手段の平面から約０．３ｍｍ延出する。
【０１０３】
有利には、本実施形態では、多孔性部材は、構造手段の表面とほぼ面一である。半透過性装置の厚さは、構造手段の厚さに近いか又は等しく、このことにより、より見た目がよい製品をもたらす。更に、半透過性装置をヒト又は動物の体内に植え込む場合、多孔性部材が構造手段の平面を越えて延在することが最小化され、半透過性装置は、植え込み部位から過度に突出しない。このことにより、レシピエントにより多大な快適さをもたらし得る。
【０１０４】
一実施形態では、半透過性装置は、１つ又は複数の化学物質を含む。
【０１０５】
理想的には、半透過性装置は、１つ又は複数の可溶性化学物質粒子を含む。
【０１０６】
好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、１つ又は複数の可溶性化学物質粒子を含む。
【０１０７】
一実施形態では、可溶性粒子は、結晶粒子である。
【０１０８】
理想的には、可溶性粒子は、多孔性部材の外部及び／又は内部／孔表面上に配設される。
【０１０９】
好ましくは、１つ又は複数の化学物質は、少なくとも１つの薬理学的薬剤及び／又は抗菌剤を含む。
【０１１０】
一実施形態では、１つ又は複数の化学物質は、担体物質である。
【０１１１】
有利には、半透過性装置は、薬剤を溶出するように構成できる。他の薬剤溶出材料の調製と比較すると、薬剤をポリマーに結合させる必要はなく、比較的、製造方法は、著しく迅速で、単純である。更に、薬のみをポリマーと反応させる必要はない。単に、多孔性部材を、薬を含有する溶液に露出又は浸漬し、乾燥させるだけでよい。溶媒は蒸発し、溶質薬はポリマーの物理的隙間の中で結晶化する。半透過性装置を医療現場で使用する場合、可溶性粒子は、徐々に溶解し、１つ又は複数の化学物質を放出する。担体の添加を使用し、放出速度を制御できる。この特徴を使用し、半透過性装置の抗菌特性を更に向上させる又はレシピエントに治療をもたらすことができ、薬の投与及び薬溶出材料に更なる若しくは代替的な費用対効果のよい解決策をもたらす。更に、多孔性部材の孔径及び空隙の体積は、製造方法の変更によって調節可能である。この調節を使用し、多孔性部材内に含み得る抗生物質等の更なる化学物質の量、及び／又は多孔性部材から周囲媒体への溶出速度を増大又は減少させることができる。
【０１１２】
理想的には、可溶性粒子が溶解するにつれて、孔径は増大する。
【０１１３】
有利には、半透過性装置を臨床現場で使用する場合、レシピエント上又はレシピエント体内に挿入した後、半透過性装置の透過率は、可溶性粒子が溶解するにつれて経時的に増大する。
【０１１４】
理想的には、半透過性装置は、複数の多孔性部材を備える。
【０１１５】
理想的には、複数の多孔性部材は、構造手段上又は構造手段内に散在する状態で位置する。
【０１１６】
理想的には、複数の多孔性部材は、構造手段上又は構造手段内に離間関係で位置する。
【０１１７】
好ましくは、複数の多孔性部材は、構造枠のメッシュ網上又はメッシュ網内に離間関係で位置する。
【０１１８】
理想的には、複数の多孔性部材は、構造手段上又は構造手段内にあるパターンで配置される。
【０１１９】
理想的には、複数の多孔性部材は、構造枠内の開口に隣接して、構造枠内又は構造枠上に配置され、開口には多孔性部材が一切ない。
【０１２０】
好ましくは、複数の多孔性部材は、構造手段内に列で配置される。
【０１２１】
好ましくは、複数の多孔性部材は、構造枠のメッシュ網の各列における１つおきの開口が多孔性部材を収容するように、構造枠内に列で配置される。
【０１２２】
好ましくは、複数の多孔性部材は、格子じまパターンで構造枠内に配置され、構造枠のメッシュ網の各列における１つおきの開口が多孔性部材を収容し、当該列の上又は下の列が同様のパターンを収容するが、当該列に対してずれており、複数の多孔性部材が、互いに側方又は長尺方向に隣接するのではなく、対角関係でメッシュ網内に配置されるようにする。
【０１２３】
理想的には、半透過性装置は、ろ過手段を備える。
【０１２４】
一実施形態では、ろ過手段は、構造手段によって設けられる。
【０１２５】
理想的には、ろ過手段は、物質の粒子を液体からろ過できる。
【０１２６】
好ましくは、ろ過手段は、１．０μｍ未満のサイズの粒子又は微生物が少なくとも１つの多孔性部材に進入するのを除外できる。
【０１２７】
理想的には、ろ過手段は、間隔を有するろ過ウェブを備え、間隔は、２．０μｍ以下である。
【０１２８】
理想的には、ろ過手段は、間隔を有するろ過ウェブを備え、間隔は、１．０μｍ以下である。
【０１２９】
好ましくは、ろ過手段は、間隔を有するろ過ウェブを備え、間隔は、０．５μｍ以下である。
【０１３０】
有利には、０．５μｍ以下のろ過ウェブの間隔により、透過率とろ過能力との間の申し分のない兼ね合いが取られ、黄色ブドウ球菌及び他の関連病原体を含む細菌がウェブを通過しないようにするが、ウェブを通る流体の許容可能な流速を維持する。ろ過ウェブのこの薄さ（例えば、０．１〜０．３μｍ）により、＜０．５μｍの直径を有する粒子を通過可能にする。
【０１３１】
一実施形態では、ろ過手段は、間隔を有するろ過ウェブを備え、間隔は、０．２μｍ以下である。
【０１３２】
有利には、ろ過手段は、ガス、水及び溶解物質に対して透過性であるが、大型粒子及び細菌に対しては透過性ではない。
【０１３３】
好ましくは、ろ過手段は、最も好ましくはろ過ウェブは、構造手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の１つの表面上に配置される。
【０１３４】
一実施形態では、ろ過手段は、最も好ましくはろ過ウェブは、構造手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の複数の表面上に配置される。
【０１３５】
好ましくは、ろ過ウェブは、少なくとも１つのポリマー物質を含む。
【０１３６】
理想的には、ろ過ウェブは、電界紡糸によって形成される。
【０１３７】
好ましくは、ろ過ウェブは、ポリマーの電界紡糸から形成される。
【０１３８】
好ましくは、ろ過ウェブは、複数のろ過ウェブ繊維を備える。
【０１３９】
繊維とは、あらゆる糸状形態を意味し、小繊維及び細糸を含む。
【０１４０】
好ましくは、ろ過ウェブは、不規則に配置した複数のろ過ウェブ繊維を備える。
【０１４１】
理想的には、ろ過ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数のろ過ウェブ繊維を備える。
【０１４２】
理想的には、ろ過ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数のろ過ウェブ繊維を備え、間隔は、２．０μｍ以下である。
【０１４３】
理想的には、ろ過ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数のろ過ウェブ繊維を備え、間隔は、１．０μｍ以下である。
【０１４４】
理想的には、ろ過ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数のろ過ウェブ繊維を備え、間隔は、０．５μｍ以下である。
【０１４５】
理想的には、ろ過ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数のろ過ウェブ繊維を備え、間隔は、０．２μｍ以下である。
【０１４６】
好ましくは、ろ過手段は、生体親和性及び／又は生体安定である。
【０１４７】
有利には、ろ過手段は、臨床での使用に適している。
【０１４８】
好ましくは、ろ過ウェブ繊維は、ポリマー繊維である。
【０１４９】
理想的には、ろ過ウェブの電界紡糸中、ろ過ウェブ繊維の平均直径／幅は、シリンジ装置の変更によって制御できる。
【０１５０】
理想的には、ろ過手段は、フッ素原子を含有しないポリマー物質から少なくとも部分的に形成される。
【０１５１】
有利には、ろ過手段は、パーフルオロカーボンに対する親和性を有さない。
【０１５２】
理想的には、ろ過手段は、ポリウレタンから少なくとも部分的に形成される。
【０１５３】
好ましくは、ろ過手段は、電界紡糸ポリウレタンから少なくとも部分的に形成される。
【０１５４】
好ましくは、ろ過ウェブ繊維の間の間隔のサイズは、製造工程を介して及び製造後の延伸を通じて制御できる。
【０１５５】
好ましくは、ろ過ウェブ繊維は、０．０１から１００μｍの間の平均直径／幅を有する。
【０１５６】
好ましくは、ろ過ウェブ繊維は、０．０１から１０μｍの間の平均直径／幅を有する。
【０１５７】
好ましくは、ろ過ウェブ繊維は、約０．１の平均直径／幅を有する。
【０１５８】
一実施形態では、ろ過手段は、構造手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材にわたって置かれた状態及び／又は延伸された状態で形成される。
【０１５９】
構造手段が平坦である一実施形態では、ろ過手段は、構造手段の少なくとも両方の平坦表面上に配置され、構造手段は、ろ過手段によって挟まれる。
【０１６０】
代替的に、ろ過手段は、ろ過手段が構造手段の全て又は一部によって挟まれるように、構造手段内／構造手段間に配置できる。
【０１６１】
一実施形態では、ろ過ウェブ繊維の間の間隔は、少なくとも１つの多孔性部材において又はその周囲で、構造手段における又はその周囲のろ過ウェブ繊維の間の間隔よりも広い。
【０１６２】
理想的には、ろ過ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数のろ過ウェブ繊維を備え、間隔は、２．０μｍ以下である。
【０１６３】
理想的には、ろ過ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数のろ過ウェブ繊維を備え、間隔は、１．０μｍ以下である。
【０１６４】
理想的には、ろ過ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数のろ過ウェブ繊維を備え、間隔は、０．５μｍ以下である。
【０１６５】
理想的には、ろ過ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数のろ過ウェブ繊維を備え、間隔は、０．２μｍ以下である。
【０１６６】
好ましくは、ろ過手段は、３３０℃以下の溶融点を有する。
【０１６７】
理想的には、ろ過手段は、２００℃以下の溶融点を有する。
【０１６８】
理想的には、ろ過手段は、１５０℃以下の溶融点を有する。
【０１６９】
理想的には、ろ過手段は、１００℃以下の溶融点を有する。
【０１７０】
有利には、ろ過手段の一部を溶融させ、構造手段及び／又は半透過性装置の他の構成要素の部品に接着させるか、ろ過手段の一部分を溶融させ、ろ過手段の別の部分に接着できる。
【０１７１】
好ましくは、半透過性装置は、自己洗浄手段を備える。
【０１７２】
自己洗浄とは、ファウリングをもたらす物質を反発することを意味する。有利には、自己洗浄手段は、半透過性装置のファウリング速度を減少させるか、又はファウリングを完全になくす。
【０１７３】
一実施形態では、自己洗浄手段は、構造手段によって設けられる。
【０１７４】
理想的には、自己洗浄手段は、自己洗浄ウェブを備える。
【０１７５】
理想的には、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブは、ろ過手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の１つの表面上に配置される。
【０１７６】
理想的には、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブは、ろ過手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の複数の表面上に配置される。
【０１７７】
一実施形態では、自己洗浄手段は、多孔性部材の一部の表面上に配置されるが、全ての多孔性部材の表面上に配置されない。
【０１７８】
別の実施形態では、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブは、構造手段の１つの表面上に配置される。
【０１７９】
好ましくは、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブは、構造手段の複数の表面上に配置される。
【０１８０】
構造手段が平坦である一実施形態では、自己洗浄手段は、構造手段の少なくとも両方の平坦表面上に配置され、構造手段は、自己洗浄手段によって挟まれる。
【０１８１】
代替的に、自己洗浄手段は、自己洗浄手段が構造手段の全て又は一部によって挟まれるように、構造手段内／構造手段間に位置できる。
【０１８２】
本実施形態では、自己洗浄手段によって覆われていない構造手段の部分は、ファウリングを受ける可能性があり、このため、半透過性装置は、部分的にしか自己洗浄式ではない可能性があることは理解されよう。
【０１８３】
別の実施形態では、ろ過手段、最も好ましくはろ過ウェブは、自己洗浄手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の１つの表面上に配置される。
【０１８４】
好ましくは、ろ過手段、最も好ましくはろ過ウェブは、自己洗浄手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の複数の表面上に配置される。
【０１８５】
理想的には、ろ過手段の少なくとも一部は、自己洗浄手段及び／又は構造手段の少なくとも一部に接着される。
【０１８６】
理想的には、ろ過手段の少なくとも一部は、自己洗浄手段及び／又は構造手段の少なくとも一部に、最も好ましくは一緒に押圧及び／又は溶融した構成要素によって結合される。
【０１８７】
有利には、ろ過手段は、自己洗浄手段及び構造手段を一緒に維持することによって、更なる構造を半透過性装置にもたらす。
【０１８８】
代替的に、ろ過手段に加えて又はろ過手段の代わりに、接着性溶融物質及び／又は機械式留め具を設け、自己洗浄手段の部品を一緒に維持する及び／又は自己洗浄手段と構造手段とを一緒に維持できる。
【０１８９】
一実施形態では、半透過性装置は、自己洗浄手段、構造手段及び／又はろ過手段を一緒に保持する手段を備える。
【０１９０】
理想的には、自己洗浄手段、構造手段及び／又はろ過手段を一緒に保持する手段は、留め具、機械式固定手段、接着剤、又は自己洗浄手段、構造手段及び／若しくはろ過手段に嵌合される他のそのような手段を備える。
【０１９１】
好ましくは、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブは、少なくとも１つのポリマー物質を含む。
【０１９２】
理想的には、自己洗浄ウェブは、電界紡糸によって形成される。
【０１９３】
好ましくは、自己洗浄ウェブは、ポリマーの電界紡糸によって形成される。
【０１９４】
好ましくは、自己洗浄ウェブは、複数の自己洗浄ウェブ繊維を備える。
【０１９５】
好ましくは、自己洗浄ウェブは、不規則に配置した複数の自己洗浄ウェブ繊維を備える。
【０１９６】
理想的には、自己洗浄ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数の自己洗浄ウェブ繊維を備える。
【０１９７】
好ましくは、間隔は、液体、最も好ましくはパーフルオロカーボン液体の毛管作用を可能にするように生成される。
【０１９８】
理想的には、自己洗浄ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数の自己洗浄ウェブ繊維を備え、間隔は、２．０μｍ以下である。
【０１９９】
理想的には、自己洗浄ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数の自己洗浄ウェブ繊維を備え、間隔は、１．０μｍ以下である。
【０２００】
理想的には、自己洗浄ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数の自己洗浄ウェブ繊維を備え、間隔は、０．５μｍ以下である。
【０２０１】
有利には、自己洗浄ウェブが潤滑液体で処理されていない一実施形態では、０．５μｍ以下の自己洗浄ウェブの間隔により、透過率とろ過能力との間の申し分のない兼ね合いが取られ、黄色ブドウ球菌及び他の関連病原体を含む細菌がウェブを通過しないようにするが、ウェブを通る流体の許容可能な流速を維持する。理想的には、自己洗浄ウェブは、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する複数の自己洗浄ウェブ繊維を備え、間隔は、０．２μｍ以下である。
【０２０２】
好ましくは、自己洗浄手段は、生体親和性及び／又は生体安定である。
【０２０３】
有利には、自己洗浄手段は、臨床での使用に適している。
【０２０４】
好ましくは、自己洗浄ウェブ繊維は、ポリマー繊維である。
【０２０５】
理想的には、自己洗浄ウェブ繊維の平均直径／幅は、製造工程の間に制御できる。
【０２０６】
好ましくは、自己洗浄ウェブ繊維は、０．０１から１００μｍの間の平均直径／幅を有する。
【０２０７】
好ましくは、自己洗浄ウェブ繊維は、０．０１から１０μｍの間の平均直径／幅を有する。
【０２０８】
好ましくは、自己洗浄ウェブ繊維は、約０．１の直径／幅を有する。
【０２０９】
理想的には、自己洗浄手段は、フッ素原子を含有するポリマー物質から少なくとも部分的に形成される。
【０２１０】
有利には、自己洗浄手段は、パーフルオロカーボンに対する親和性を有する。
【０２１１】
理想的には、自己洗浄手段は、ＰＴＦＥから少なくとも部分的に形成される。
【０２１２】
好ましくは、自己洗浄手段は、延伸ＰＴＦＥ又は電界紡糸ＰＴＦＥ（ｅｓＰＴＦＥ）から少なくとも部分的に形成される。
【０２１３】
有利には、ＰＴＦＥは、オムニフォビックであり、ファウリングをもたらし得る疎水性物質及び親水性物質の両方を反発する。
【０２１４】
好ましくは、自己洗浄ウェブ繊維の間の間隔のサイズは、製造工程を介して及び伸長を通じて制御できる。
【０２１５】
理想的には、自己洗浄ウェブは、ろ過手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材にわたって置かれた及び／又は伸長された状態で、形成される。
【０２１６】
一実施形態では、自己洗浄ウェブは、構造手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材にわたって置かれた及び／又は延伸された状態で、形成される。
【０２１７】
有利には、自己洗浄手段は、ろ過手段の一部を周囲環境から隔離することによって、ろ過手段の少なくとも一部が劣化しないようにする。
【０２１８】
一実施形態では、半透過性装置は、少なくとも１つの補助物質を含む。
【０２１９】
理想的には、少なくとも１つの補助物質は、潤滑剤を含む。
【０２２０】
好ましくは、自己洗浄手段は、少なくとも１つの補助物質を含む。
【０２２１】
理想的には、少なくとも１つの補助物質は、疎水性又はオムニフォビックである。
【０２２２】
理想的には、潤滑剤は、疎水性又はオムニフォビックである。
【０２２３】
有利には、潤滑剤のオムニフォビック性により、疎水性物質及び親水性物質の両方を反発し、これにより、ファウリングの可能性をなくし、バイオフィルムの生成又は組織内部成長を防止する。更に有利には、バイオフィルムの生成は、抗菌物質を一切使用せずに防止でき、したがって、半透過性装置の使用は、いくつかの抗菌物質の使用に起因する合併症、及び／又は抗微生物薬耐性細菌の出現に寄与しない。
【０２２４】
好ましくは、少なくとも１つの補助物質は、自己洗浄ウェブ及び／又は支持枠に対する親和性を有する。
【０２２５】
好ましくは、少なくとも１つの補助物質は、パーフルオロカーボン液体を含む。
【０２２６】
理想的には、パーフルオロカーボン液体は、パーフルオロポリエーテル（ＰＦＰＥ）、パーフルオロペルヒドロフェナントレン（ＰＦＰＨ）、パーフルオロデカリン（ＰＦＤ）及び／又は他のパーフルオロカーボン化合物を含む。
【０２２７】
有利には、パーフルオロカーボンは、化学的に比較的不活性であり、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ及び電界紡糸ＰＴＦＥに対して化学的親和性を有する。支持枠及び／又は自己洗浄ウェブがＰＴＦＥから形成される一実施形態では、潤滑剤は、これらの構成要素に対して天然の親和性を有する。パーフルオロカーボンは、医学的消費者製品及び獣医学的消費者製品の両方で使用されている。ＰＦＰＨは、ヒトの網膜裂孔の修復、並びに口紅、グロス及びアイシャドー等の化粧品（例えば、Ｔｅｆｐｏｌｙ（商標）、Ｔｈｅ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｏｎ  Ｃｏｍｐａｎｙ、フランス、ドルー）で使用されており、ＰＦＤは、代替血液として研究されている。
【０２２８】
好ましくは、自己洗浄ウェブは、少なくとも１つの補助物質で飽和される。
【０２２９】
好ましくは、少なくとも１つの補助物質は、毛管作用によって自己洗浄ウェブ全体を通じて分散される。
【０２３０】
理想的には、少なくとも１つの補助物質は、毛管作用によって自己洗浄ウェブ全体を通じて維持される。
【０２３１】
一実施形態では、構造手段は、少なくとも１つの補助物質で飽和される。
【０２３２】
一実施形態では、自己洗浄ウェブ繊維の間の間隔は、少なくとも１つの多孔性部材において又はその周囲で、構造手段及び／又はろ過手段における又はその周囲の自己洗浄ウェブ繊維の間の間隔よりも広い。
【０２３３】
好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材における、少なくとも１つの多孔性部材の周囲又は少なくとも１つの多孔性部材を覆う自己洗浄ウェブ繊維の間の間隔は、大きすぎて少なくとも１つの補助物質の毛管吸い上げを支持できない。
【０２３４】
有利には、少なくとも１つの補助物質は、少なくとも１つの多孔性部材を覆って配置されていない。このことは、水及び溶解物質が移動し、少なくとも１つの多孔性部材に入り、少なくとも１つの多孔性部材を通るのを可能にする。
【０２３５】
一実施形態では、少なくとも１つの補助物質は、十分な量で構造手段全体に存在し、少なくとも１つの補助物質の分量が、構造手段がゆがんでいる、変形及び／又は屈曲している際に構造手段全体を通じて再分配され、半透過性装置の表面の一部に注入される少なくとも１つの補助物質が、屈曲によって減少しないようにする。
【０２３６】
理想的には、半透過性装置がゆがんでいる、変形及び／又は屈曲している場合、潤滑剤は、構造手段の周囲に再分配される。
【０２３７】
有利には、このことにより、潤滑剤が半透過性装置の表面上に常に存在し、潤滑剤が与える滑りやすさが屈曲又は変形によって減少しないことを保証する。
【０２３８】
理想的には、構造手段は、潤滑剤槽をもたらし、必要な際に自己洗浄ウェブに潤滑剤を補給するようにする。
【０２３９】
別の実施形態では、自己洗浄手段は、間隙を備え、間隙は、構造手段内の少なくとも１つの多孔性部材のサイズ及び場所に対応する。
【０２４０】
有利には、少なくとも１つの多孔性部材は、自己洗浄手段によって覆われず、これにより、水及び溶解物質が移動し、少なくとも１つの多孔性部材に入り、少なくとも１つの多孔性部材を通るのを可能にする。更に有利には、臨床現場において半透過性装置をＭＡＶＩＥＤを覆うように使用する場合、多孔性部材を介して半透過性装置にわたりイオンを通過させることが可能であり、ＭＡＶＩＥＤは、半透過性装置によって保護されているにもかかわらず、機能を保持できる。半透過性装置の機能により、微生物及び小繊維組織がＭＡＶＩＥＤの周囲に蓄積されないようにする。
【０２４１】
理想的には、間隙は、少なくとも１つの補助物質が間隙を乗り越えないようにするのに十分に大きい。
【０２４２】
一実施形態では、間隙は、連続する少なくとも１つの補助物質内で対応する間隙をもたらす。
【０２４３】
理想的には、間隙は、少なくとも１つの多孔性部材のサイズにほぼ等しいか、又は少なくとも１つの多孔性部材よりも小さい。
【０２４４】
理想的には、間隙は、少なくとも１つの多孔性部材の幅及び／又は直径にほぼ等しい幅及び／又は直径を有する。
【０２４５】
好ましくは、間隙は、１から５ｍｍの間の幅及び／又は直径を有する。
【０２４６】
理想的には、間隙は、約３ｍｍの幅及び／又は直径を有する。
【０２４７】
本発明の第２の態様によれば、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用され、少なくとも１つの多孔性部材を備える半透過性装置を提供し、少なくとも１つの多孔性部材は、添加剤を含み得る。
【０２４８】
理想的には、添加剤は、１つ又は複数の可溶性化学物質粒子を含む。
【０２４９】
理想的には、半透過性装置は、複数の多孔性部材を備える。
【０２５０】
好ましくは、半透過性装置は、構造手段上に配置される及び／又は構造手段内に配置される及び／又は構造手段によって支持される複数の多孔性部材を備える。
【０２５１】
理想的には、半透過性装置は、生体安定及び／又は生体親和性材料から形成される。
【０２５２】
有利には、半透過性装置は、レシピエント上又はレシピエント体内で１つ又は複数の化学物質の制御された徐放をもたらすように、レシピエントに対して局所的に施されるか又はレシピエントに外科的に挿入できる。
【０２５３】
本発明の第３の態様によれば、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用される半透過性装置の製造方法を提供し、方法は、構造手段及び少なくとも１つの多孔性部材を形成することと、構造手段によって支持されるように少なくとも１つの多孔性部材を配置することとを含む。
【０２５４】
好ましくは、少なくとも１つの多孔性部材は、構造手段内又は構造手段上に配置される。
【０２５５】
一実施形態では、方法は、構造手段を単層として形成することを含む。
【０２５６】
別の実施形態では、方法は、構造手段を複数の層として形成することを含む。
【０２５７】
理想的には、方法は、構造棒を形成することを含む。
【０２５８】
好ましくは、方法は、０．１から１０ｍｍの間の直径／幅を有する構造棒を形成することを含む。
【０２５９】
好ましくは、方法は、０．５から５ｍｍの間の直径／幅を有する構造棒を形成することを含む。
【０２６０】
好ましくは、方法は、約１ｍｍの直径／幅を有する構造棒を形成することを含む。
【０２６１】
理想的には、方法は、構造枠、最も好ましくは構造棒をフルオロポリマーから形成することを含む。
【０２６２】
理想的には、方法は、構造枠、最も好ましくは構造棒をＰＴＦＥから形成することを含む。
【０２６３】
好ましくは、方法は、構造棒を伸張し、伸張又は延伸ＰＴＦＥを形成することを含む。
【０２６４】
有利には、このことにより、構造棒の横方向での可撓性を向上させるが、長軸方向での強度を保持する。
【０２６５】
理想的には、方法は、円形又は卵形断面を有するように構造棒を形成することを含む。
【０２６６】
理想的には、方法は、複数の構造棒を形成することを含む。
【０２６７】
好ましくは、方法は、第１の群の構造棒及び第２の群の構造棒を形成することを含む。
【０２６８】
理想的には、方法は、複数の構造棒を一緒に織り、網状メッシュを形成することを含む。
【０２６９】
好ましくは、方法は、第１の群の構造棒及び第２の群の構造棒を一緒に織り、網状メッシュを形成することを含み、第１の群の構造棒は、平行構成で配置され、第２の群の構造棒は、第１の群の構造棒に直交する平行構成で配置される。
【０２７０】
理想的には、方法は、複数の構造棒を絡合することを含む。
【０２７１】
理想的には、方法は、第１の群の構造棒を第２の群の構造棒と絡合することを含む。
【０２７２】
好ましくは、方法は、第１の群の構造棒の間の間隔及び／又は第２の群の構造棒の間の間隔が０．１から１０ｍｍの間であるように間隔を配置することを含む。
【０２７３】
好ましくは、方法は、第１の群の構造棒の間の間隔及び／又は第２の群の構造棒の間の間隔が０．５から５ｍｍの間であるように間隔を配置することを含む。
【０２７４】
好ましくは、方法は、第１の群の構造棒の間の間隔及び／又は第２の群の構造棒の間の間隔が２から４ｍｍの間であるように間隔を配置することを含む。
【０２７５】
好ましくは、方法は、第１の群の構造棒の間の間隔及び／又は第２の群の構造棒の間の間隔が約３ｍｍであるように間隔を配置することを含む。
【０２７６】
理想的には、方法は、第１の群の構造棒の間の間隔及び／又は第２の群の構造棒の間の間隔が０．５から５ｍｍの間であるように配置することを含み、これにより、複数の開口を有するメッシュ網を画成し、開口は、０．２５から２５ｍｍ２の間の面積を有する。
【０２７７】
理想的には、方法は、第１の群の構造棒の間の間隔及び／又は第２の群の構造棒の間の間隔が２から４ｍｍの間であるように配置することを含み、これにより、複数の開口を有するメッシュ網を画成し、開口は、４から１６ｍｍ２の間の面積を有する。
【０２７８】
理想的には、方法は、第１の群の構造棒の間の間隔及び／又は第２の群の構造棒の間の間隔が約３ｍｍであるように配置することを含み、これにより、複数の開口を有するメッシュ網を画成し、開口は、約９ｍｍ２の面積を有する。
【０２７９】
一実施形態では、方法は、複数のメッシュ網を生成することと、格子構造体として配置することとを含む。
【０２８０】
理想的には、方法は、生体親和性物質及び／又は生体安定物質から少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含む。
【０２８１】
理想的には、方法は、少なくとも１つのポリマー物質から少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含む。
【０２８２】
好ましくは、方法は、少なくとも１つの熱可塑性ポリマー物質から少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含む。
【０２８３】
理想的には、方法は、緩く圧縮した粉体を焼結することによって少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含む。
【０２８４】
理想的には、方法は、緩く圧縮した熱可塑性ポリマー粉体を焼結することによって少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含む。
【０２８５】
理想的には、方法は、複数の粒子を一緒に接着又は焼結することによって少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含み、複数の粒子の間の間隙は、ある孔径を画定する。
【０２８６】
好ましくは、方法は、１２５μｍ以下の孔径を有する少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含む。
【０２８７】
好ましくは、方法は、７５μｍ以下の孔径を有する少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含む。
【０２８８】
好ましくは、方法は、５０μｍ以下の孔径を有する少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含む。
【０２８９】
理想的には、方法は、３次元幾何学的形状を有する少なくとも１つの多孔性部材を製造することを含む。
【０２９０】
理想的には、方法は、少なくとも１つの多孔性部材を、球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、球形キャップ、半球体、卵形体、立方体、直方体又は円板形状の形状であるように製造することを含む。
【０２９１】
理想的には、方法は、少なくとも１つの多孔性部材を、０．１から１０ｍｍの間でサイズ決定し、最も好ましくは、球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、卵形体又は円板形状であり、０．１から１０ｍｍの間の直径／幅を有するように製造することを含む。
【０２９２】
理想的には、方法は、少なくとも１つの多孔性部材を、０．５から８ｍｍの間でサイズ決定し、最も好ましくは、球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、卵形体又は円板形状であり、０．５から８ｍｍの間の直径／幅を有するように製造することを含む。
【０２９３】
理想的には、方法は、少なくとも１つの多孔性部材を、１から５ｍｍの間でサイズ決定し、最も好ましくは、球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、卵形体又は円板形状であり、１から５ｍｍの間の直径／幅を有するように製造することを含む。
【０２９４】
理想的には、方法は、少なくとも１つの多孔性部材を、約３ｍｍでサイズ決定し、最も好ましくは、球形、ほぼ球形若しくは偏平の球体、卵形体又は円板形状であり、約３ｍｍの直径／幅を有するように製造することを含む。
【０２９５】
一実施形態では、方法は、多孔性シートを製造し、シートの部分を穴あけする及び／又は打ち抜くことを含み、穴をあけた又は打ち抜いたシートは、多孔性部材を形成する。
【０２９６】
一実施形態では、方法は、構造枠及び／又は少なくとも１つの多孔性部材上及び／又は内に添加剤を形成又は添加することを含む。
【０２９７】
理想的には、方法は、１つ又は複数の化学物質を含有する溶液中に構造枠及び／又は少なくとも１つの多孔性部材を露出することを含む。
【０２９８】
理想的には、方法は、構造枠及び／又は少なくとも１つの多孔性部材を乾燥させることを含む。
【０２９９】
有利には、溶媒が少なくとも１つの多孔性部材から蒸発するにつれて、溶質は、１つ又は複数の化学物質形態を含有する状態で結晶化する。
【０３００】
理想的には、方法は、構造枠上又は内に少なくとも１つの多孔性部材を配置することを含む。
【０３０１】
好ましくは、方法は、構造枠のメッシュ網の開口内に少なくとも１つの多孔性部材を挿入することを含む。
【０３０２】
理想的には、方法は、構造枠のメッシュ網の個別開口内に複数の多孔性部材を挿入することを含む。
【０３０３】
好ましくは、方法は、構造枠のメッシュ網内に少なくとも１つの多孔性部材を挿入することを含み、少なくとも１つの多孔性部材が構造枠の平面から０．５ｍｍ延出するようにする。
【０３０４】
理想的には、方法は、構造枠上又は構造枠内に散在する状態で複数の多孔性部材を配置することを含む。
【０３０５】
理想的には、方法は、構造枠上又は構造枠内に離間関係で複数の多孔性部材を配置することを含む。
【０３０６】
理想的には、方法は、構造枠のメッシュ網上又はメッシュ網内に離間関係で複数の多孔性部材を配置することを含む。
【０３０７】
理想的には、方法は、構造枠上又は構造枠内に、あるパターンで複数の多孔性部材を配置することを含む。
【０３０８】
理想的には、方法は、複数の多孔性部材を、構造枠内の開口に隣接して、構造枠内又は構造枠上に配置することを含み、開口には多孔性部材が一切ない。
【０３０９】
理想的には、方法は、構造枠内に列で複数の多孔性部材を配置することを含む。
【０３１０】
理想的には、方法は、複数の多孔性部材を、構造枠のメッシュ網の列における１つおきの開口が多孔性部材を収容するように、構造枠内に列で配置することを含む。
【０３１１】
理想的には、方法は、複数の多孔性部材を構造枠内に列で配置することを含み、構造枠のメッシュ網の列における１つおきの開口が多孔性部材を収容し、当該列の上又は下の列が同様のパターンを収容するが、当該列に対してずれており、複数の多孔性部材が、互いに側方又は長尺方向に隣接するのではなく、対角関係でメッシュ網内に配置されるようにする。
【０３１２】
好ましくは、方法は、ろ過手段の製造を含む。
【０３１３】
理想的には、方法は、ろ過ウェブの製造を含む。
【０３１４】
好ましくは、方法は、電界紡糸によるろ過ウェブの製造を含む。
【０３１５】
好ましくは、方法は、ポリマーを電界紡糸することによるろ過ウェブの製造を含む。
【０３１６】
好ましくは、方法は、生体親和性／生体安定ポリマーを電界紡糸することによるろ過ウェブの製造を含む。
【０３１７】
理想的には、方法は、ろ過ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、電界紡糸工程を調節することを含む。
【０３１８】
理想的には、方法は、ろ過ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、電界紡糸工程のシリンジ構成を調節することを含む。
【０３１９】
好ましくは、方法は、ろ過ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、シリンジ構成の針サイズを調節することを含む。
【０３２０】
理想的には、方法は、ろ過ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、収集板の形状、サイズ又は設定を調節することを含む。
【０３２１】
好ましくは、方法は、ろ過ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、電界紡糸工程の電流特性を調節することを含む。
【０３２２】
好ましくは、方法は、複数のろ過ウェブ繊維を生成するため、ポリマーを電界紡糸することによってろ過ウェブを製造することを含む。
【０３２３】
好ましくは、方法は、複数のろ過ウェブ繊維を不規則に配置した状態で生成するため、ポリマーを電界紡糸することによってろ過ウェブを製造することを含む。
【０３２４】
理想的には、方法は、２．０μｍ以下の間隔でろ過ウェブを製造することを含む。
【０３２５】
理想的には、方法は、１．０μｍ以下の間隔でろ過ウェブを製造することを含む。
【０３２６】
理想的には、方法は、０．５μｍ以下の間隔でろ過ウェブを製造することを含む。
【０３２７】
理想的には、方法は、０．２μｍ以下の間隔でろ過ウェブを製造することを含む。
【０３２８】
理想的には、方法は、ろ過ウェブの間隔を調節するため、電界紡糸工程を調節することを含む。
【０３２９】
理想的には、方法は、ろ過ウェブの間隔を調節するため、ろ過ウェブを伸張することを含む。
【０３３０】
好ましくは、方法は、ろ過手段、最も好ましくはろ過ウェブを、構造枠及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の１つの表面上に配置することを含む。
【０３３１】
一実施形態では、方法は、ろ過手段、最も好ましくはろ過ウェブを、構造枠及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の複数の表面上に配置することを含む。
【０３３２】
理想的には、方法は、構造枠及び／又は少なくとも１つの多孔性部材にわたってろ過手段を形成する、置く及び／又は伸張することを含む。
【０３３３】
理想的には、方法は、構造枠及び／又は少なくとも１つの多孔性部材にわたってろ過手段を形成する、置く及び／又は伸張することを含み、ろ過ウェブ繊維の間の間隔が、少なくとも１つの多孔性部材において又は少なくとも１つの多孔性部材の周囲で、構造枠における又は構造枠の周囲のろ過ウェブ繊維の間の間隔よりも広いようにする。
【０３３４】
好ましくは、方法は、自己洗浄手段の製造を含む。
【０３３５】
理想的には、方法は、自己洗浄ウェブの製造を含む。
【０３３６】
好ましくは、方法は、少なくとも１つのポリマー物質から自己洗浄手段を形成することを含む。
【０３３７】
理想的には、方法は、材料を電界紡糸することによって、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブを製造することを含み、最も好ましくは、材料はポリマーである。
【０３３８】
好ましくは、方法は、ＰＴＦＥの電界紡糸による自己洗浄ウェブの製造を含む。
【０３３９】
理想的には、方法は、自己洗浄ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、電界紡糸工程を調節することを含む。
【０３４０】
理想的には、方法は、自己洗浄ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、電界紡糸工程のシリンジ構成を調節することを含む。
【０３４１】
好ましくは、方法は、自己洗浄ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、シリンジ構成の針サイズを調節することを含む。
【０３４２】
理想的には、方法は、自己洗浄ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、収集板の形状、サイズ又は設定を調節することを含む。
【０３４３】
好ましくは、方法は、自己洗浄ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、電界紡糸工程の電流特性を調節することを含む。
【０３４４】
理想的には、方法は、自己洗浄ウェブの形状、サイズ及び／又は構成を変更するため、自己洗浄ウェブを伸張することを含む。
【０３４５】
理想的には、方法は、自己洗浄ウェブの間隔を変更するため、自己洗浄ウェブを伸張することを含む。
【０３４６】
好ましくは、方法は、複数の自己洗浄ウェブ繊維から自己洗浄ウェブを製造することを含む。
【０３４７】
理想的には、方法は、互いに重ねて配置され、間に間隔を有する状態で、複数の自己洗浄ウェブ繊維から自己洗浄ウェブを形成することを含む。
【０３４８】
理想的には、方法は、液体、最も好ましくはパーフルオロカーボン液体の毛管作用を可能にするように、自己洗浄ウェブ繊維の間の間隔を調節することを含む。
【０３４９】
理想的には、方法は、複数の自己洗浄ウェブ繊維を、互いに重ねて、間に間隔を有する状態で配置することを含み、間隔は、２．０μｍ以下である。
【０３５０】
理想的には、方法は、複数の自己洗浄ウェブ繊維を、互いに重ねて、間に間隔を有する状態で配置することを含み、間隔は、１．０μｍ以下である。
【０３５１】
理想的には、方法は、複数の自己洗浄ウェブ繊維を、互いに重ねて、間に間隔を有する状態で配置することを含み、間隔は、０．５μｍ以下である。
【０３５２】
理想的には、方法は、複数の自己洗浄ウェブ繊維を、互いに重ねて、間に間隔を有する状態で配置することを含み、間隔は、０．２μｍ以下である。
【０３５３】
理想的には、方法は、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブを、ろ過手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の１つの表面上に配置することを含む。
【０３５４】
理想的には、方法は、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブを、ろ過手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の複数の表面上に配置することを含む。
【０３５５】
一実施形態では、方法は、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブを、構造手段の１つの表面上に配置することを含む。
【０３５６】
好ましくは、方法は、自己洗浄手段、最も好ましくは自己洗浄ウェブを、構造手段の複数の表面上に配置することを含む。
【０３５７】
別の実施形態では、方法は、ろ過手段、最も好ましくはろ過ウェブを、自己洗浄手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の１つの表面上に配置することを含む。
【０３５８】
好ましくは、方法は、ろ過手段、最も好ましくはろ過ウェブを、自己洗浄手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材の複数の表面上に配置することを含む。
【０３５９】
理想的には、方法は、ろ過手段及び／又は少なくとも１つの多孔性部材にわたって自己洗浄ウェブを形成する、置く及び／又は伸張することを含む。
【０３６０】
理想的には、方法は、少なくとも１つの多孔性部材にわたって自己洗浄ウェブを形成する、置く及び／又は伸張することを含み、自己洗浄ウェブ内の間隙が、少なくとも１つの多孔性部材において又はその周囲で、構造枠及び／又はろ過手段における又はその周囲での間隙よりも広いようにする。
【０３６１】
一実施形態では、方法は、構造枠上又は内の少なくとも１つの多孔性部材のサイズ及び位置に対応する状態で、自己洗浄手段内に間隙をあける又はそれ以外の方法で間隙を形成することを含む。
【０３６２】
一実施形態では、方法は、構造枠及び／又は少なくとも１つの多孔性部材にわたって自己洗浄ウェブを形成する、置く及び／又は伸張することを含む。
【０３６３】
一実施形態では、方法は、自己洗浄手段、ろ過手段及び／又は構造手段を一緒に保持するため、自己洗浄手段、ろ過手段及び／又は構造手段に接着剤、留め具及び／又は機械式固定手段を適用することを含む。
【０３６４】
別の実施形態では、方法は、半透過性装置を加熱することを含む。
【０３６５】
理想的には、方法は、自己洗浄手段、ろ過手段及び／又は構造手段を加熱することを含む。
【０３６６】
好ましくは、方法は、自己洗浄手段、ろ過手段及び／又は構造手段を、少なくともろ過手段の溶融点まで加熱することを含む。
【０３６７】
好ましくは、方法は、自己洗浄手段、ろ過手段及び／又は構造手段を、少なくともポリウレタンの溶融点まで加熱することを含む。
【０３６８】
理想的には、方法は、自己洗浄手段、ろ過手段及び／又は構造手段を少なくとも６０℃まで加熱することを含む。
【０３６９】
有利には、これにより、構造手段及び／又は自己洗浄手段上でろ過手段を溶融し、これらの構成要素を一緒に保持する。
【０３７０】
理想的には、方法は、半透過性装置を冷却することを含む。
【０３７１】
好ましくは、方法は、少なくとも１つの補助物質を準備することを含み、少なくとも１つの補助物質は、半透過性装置に添加される。
【０３７２】
理想的には、方法は、少なくとも１つの補助物質を構造手段、少なくとも１つの多孔性部材、ろ過手段及び／又は自己洗浄手段に添加することを含む。
【０３７３】
好ましくは、方法は、構造手段、少なくとも１つの多孔性部材、ろ過手段及び／又は自己洗浄手段を少なくとも１つの補助物質に浸漬することを含む。
【０３７４】
理想的には、方法は、自己洗浄ウェブ及び／又は構造手段を少なくとも１つの補助物質で飽和することを含む。
【０３７５】
好ましくは、方法は、半透過性装置から外被を形成することを含み、外被は、ＭＡＶＩＥＤと共に使用される。
【０３７６】
理想的には、方法は、２つ以上の半透過性装置を形成し、これらを接合することを含む。
【０３７７】
好ましくは、方法は、ＭＡＶＩＥＤと共に使用される１つの外被を形成するため、２つ以上の半透過性装置を接合することを含む。
【０３７８】
好ましくは、方法は、ＭＡＶＩＥＤと共に使用される１つの外被を形成するため、溶融、締め付け又は他の適切な接合手段によって２つ以上の半透過性装置を接合することを含む。
【０３７９】
好ましくは、方法は、ＭＡＶＩＥＤと共に使用される１つの外被を形成するため、溶融ポリマーを２つ以上の半透過性装置の少なくとも一部に施すことによって２つ以上の半透過性装置を接合することを含む。
【０３８０】
理想的には、方法は、補強手段を外被に嵌合することを含む。
【０３８１】
好ましくは、方法は、封止手段を外被に嵌合することを含む。
【０３８２】
本発明の第４の態様によれば、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用する半透過性装置の製造方法を提供し、方法は、多孔性部材上又は内に添加剤を与えることを含む。
【０３８３】
好ましくは、方法は、複数の多孔性部材上又は複数の多孔性部材内に添加剤を与えることを含む。
【０３８４】
好ましくは、方法は、多孔性部材を、１つ又は複数の添加剤を含有する溶液に露出することを含む。
【０３８５】
理想的には、方法は、溶液の溶媒を蒸発させるか又は加熱を通じて蒸発を積極的に促進することを含む。
【０３８６】
好ましくは、方法は、構造手段内に複数の多孔性部材を配置することを含む。
【０３８７】
本発明の第５の態様によれば、ＭＡＶＩＥＤと共に使用される外被を提供し、外被は、少なくとも１つの半透過性装置から少なくとも部分的に形成され、少なくとも１つの半透過性装置は、構造手段と、少なくとも１つの多孔性部材とを備え、少なくとも１つの多孔性部材は、構造手段上又は内に位置する。
【０３８８】
有利には、植え込む間、ＭＡＶＩＥＤの余剰リード長さ部は、リードにわたる小繊維又は組織の内部成長の危険性を伴わずに、リードが上にある構成で外被内に巻くことができる。
【０３８９】
理想的には、外被は、パルス生成器を受けるようにサイズ決定される。
【０３９０】
好ましくは、外被は、実質的に長方形の周辺部及び／又は半円形周辺部を備える。
【０３９１】
理想的には、外被は、隣接する２つの離間する層を備え、側部分を形成する。
【０３９２】
理想的には、外被は、パルス生成器を受ける空洞を備える。
【０３９３】
一実施形態では、外被は、単一の折り畳まれた半透過性装置を備える。
【０３９４】
別の実施形態では、外被は、一緒に接合した複数の半透過性装置を備える。
【０３９５】
好ましくは、外被は、複数の半透過性装置を備え、複数の半透過性装置は、それらの縁部周囲で少なくとも部分的に一緒に接合される。
【０３９６】
有利には、半透過性装置は、自己洗浄性であり、バイオフィルムの生成又は組織内部成長を阻止することによって微生物の感染から保護する。
【０３９７】
理想的には、外被は、外被の少なくとも一部を封止する封止手段を備える。
【０３９８】
好ましくは、封止手段は、少なくとも１つの封止部材を備える。
【０３９９】
理想的には、少なくとも１つの封止部材は、少なくとも１つの半透過性装置の上に配置される。
【０４００】
理想的には、少なくとも１つの封止部材は、少なくとも１つの半透過性装置の縁部分に沿って延在する状態で配置される。
【０４０１】
好ましくは、封止手段は、２つの相対する封止部材を備える。
【０４０２】
理想的には、２つの相対する封止部材は、互いに係合するように形成される。
【０４０３】
理想的には、２つの相対する封止部材は、これらを一緒に押圧することによって互いに係合するように形成される。
【０４０４】
好ましくは、封止部材は、雄封止部材と雌封止部材とを備える。
【０４０５】
理想的には、雌封止部材は、開口又は溝を備え、開口又は溝は、雄封止部材を受け、締まり嵌めで保持するようにサイズ決定される。
【０４０６】
好ましくは、封止部材が一緒に押圧され、封止部を形成している場合、封止部材を引き離し、これにより、封止部を解放できる。
【０４０７】
理想的には、封止手段は、２つの封止手段を互いに接近させ、外被を少なくとも部分的に封止する閉鎖手段を備える。
【０４０８】
理想的には、封止手段は、ＰＴＦＥから少なくとも部分的に形成される。
【０４０９】
好ましくは、封止手段は、ｅＰＴＦＥから少なくとも部分的に形成される。
【０４１０】
理想的には、少なくとも１つの封止部材は、ＰＴＦＥ、最も好ましくはｅＰＴＦＥから形成される。
【０４１１】
理想的には、封止手段は、補強部材を備える。
【０４１２】
好ましくは、補強部材は、２つの相対する封止部材の長さ部に沿ったある点で、２つの相対する封止部材を一緒に維持する。
【０４１３】
理想的には、補強部材は、２つの相対する封止部材の端部で又は端部周辺で、２つの相対する封止部材を一緒に維持する。
【０４１４】
理想的には、外被は、出口点を備える。
【０４１５】
好ましくは、出口点は、少なくとも１つの封止部材の端部又は端部周辺に位置する。
【０４１６】
好ましくは、出口点は、外被内側から外被外側にリードが通過することを可能にするようにサイズ決定される。
【０４１７】
理想的には、出口点は、側部分に位置する。
【０４１８】
有利には、使用に際し、リードは、外被の側部から突出し、上部又は底部からは突出しない。更に、余剰リード長さ部は、リードが上にある構成で外被に挿入できる。半透過性装置は、リードを組織内部成長から保護し、修正及び抜き取り手順を単純にする。
【０４１９】
理想的には、外被は、出口点又は出口点周囲に延在部分を備える。
【０４２０】
好ましくは、使用に際し、延在部分は、リードの長さ部に沿って延在する。
【０４２１】
有利には、縫合糸を延在部分の周囲に施し、外被を封止できる。
【０４２２】
理想的には、外被は、リード固着デバイスに適合する。
【０４２３】
本発明の第６の態様によれば、ＭＡＶＩＥＤと共に使用される半透過性装置を提供し、半透過性装置は、水及び溶解物質に対して透過性であるが、病原菌に対して不透過性であり、半透過性装置は、半透過性装置を通じて帯電粒子を通過可能にするように適応可能である。
【０４２４】
理想的には、半透過性装置は、少なくとも１つの多孔性部材を備える。
【０４２５】
好ましくは、半透過性装置は、構造手段を備える。
【０４２６】
理想的には、半透過性装置は、自己洗浄手段を備える。
【０４２７】
好ましくは、半透過性装置は、２つ以上の自己洗浄手段を一緒に接合する手段を備える。
【０４２８】
好ましくは、接合手段は、溶融プラスチック、最も好ましくはポリウレタンを含む。
【０４２９】
本発明の第７の態様によれば、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用される半透過性装置を提供し、半透過性装置は、構造手段と、ろ過手段及び／又は自己洗浄手段とを備える。
【０４３０】
本発明の第８の態様によれば、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用され、構造手段を備える半透過性装置を提供し、構造手段は、潤滑流体に親和性を有する材料から少なくとも部分的に形成され、潤滑流体を注入できるように適合され、半透過性装置は、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段と共に配置される。
【０４３１】
有利には、潤滑流体を構造手段に施した際、構造手段を通じた潤滑流体の移動は制限され、半透過性装置上に、潤滑流体の存在が完全にない又は実質的にない領域がある。
【０４３２】
理想的には、構造手段は、多孔性である。
【０４３３】
有利には、構造手段の孔には、潤滑流体又は構造手段の材料に対して親和性を有するあらゆる流体を注入できる。パーフルオロカーボン液体等の潤滑流体を構造手段に施すことによって、ファウリングが生じる可能性を防止する。しかし、このことは、構造手段を空気、水及び溶解物質に対して不透過性にもするため、イオン電流が半透過性装置を通過する必要がある場合（例えば、ＭＡＶＩＥＤ使用において）等、ある程度の透過率を必要とする一部の使用法には適用可能ではない。
【０４３４】
理想的には、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段が配置され、この手段は、空気、水及び溶解物質等の流体が構造手段を通じて移動するのを可能にする１つ又は複数の通路を有する。
【０４３５】
構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段は、少なくとも１つの多孔性部材を備える。
【０４３６】
代替又は追加として、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段は、少なくとも１つの実質的に中空の部材を備え、中空の部材は、構造手段の一方の側に配置可能な第１の開口と、構造手段のもう一方の側に配置可能な第２の開口とを有する。
【０４３７】
理想的には、実質的に中空の部材は、管である。
【０４３８】
好ましくは、実質的に中空の部材は、１つ又は複数のポリマー物質、例えば、ポリウレタン（ＰＵ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）及び／又はＰＴＦＥから少なくとも部分的に形成される。
【０４３９】
理想的には、実質的に中空の部材は、ＰＴＦＥ等の比較的硬いポリマー物質から少なくとも部分的に形成される。
【０４４０】
有利には、このことにより、実質的に中空の部材が使用中に容易に崩壊し、これにより通路を遮断するのを防止する。
【０４４１】
理想的には、実質的に中空の部材は、硬い最内部分とあまり硬くない最外部分とを有する状態で形成される。
【０４４２】
好ましくは、実質的に中空の部材は、ＦＥＰ若しくはＰＵ等の可撓性物質又は比較的低い溶融点を有する（即ち、ＰＴＦＥの溶融点よりも低い）物質から形成される最外部分を備える。
【０４４３】
有利には、最外部分は、構造手段に統合できる。
【０４４４】
理想的には、構造手段は、１つ又は複数の層、最も好ましくはｅＰＴＦＥの１つ又は複数の層から形成される。
【０４４５】
好ましくは、構造手段は、ｅＰＴＦＥの第１の層と第２の層とを備える。
【０４４６】
理想的には、第１の層は、第２の層に対して、第１の層の小繊維の長尺方向が第２の層の小繊維の長尺方向とずれるように配置される。
【０４４７】
好ましくは、第１の層は、第２の層に対して、第１の層の小繊維の長尺方向が第２の層の小繊維の長尺方向に対して傾斜するように配置される。
【０４４８】
理想的には、第１の層は、第２の層に対して、第１の層の小繊維の長尺方向が第２の層の小繊維の長尺方向に対して、平行に若しくは直交して延在するか、又は平行と直交との間のあらゆる角度で延在するように配置される。
【０４４９】
最も好ましくは、第１の層は、第２の層に対して、第１の層の小繊維の長尺方向が第２の層の小繊維の長尺方向に対して直交して延在するように配置される。
【０４５０】
ｅＰＴＦＥの引張り強さは、ｅＰＴＦＥ小繊維の向きに対し、ｅＰＴＦＥに作用する力の方向に応じて変化する。第１の層の小繊維が第２の層の小繊維に直交して延びるように第１の層及び第２の層を配置することによって、構造手段の引張り強さは均一であり、構造手段に作用するあらゆる破壊的な力の方向にかかわらず、容易に変形することがない。
【０４５１】
好ましくは、構造手段を複数のｅＰＴＦＥ層から形成する場合、各層は、一緒に結合される。
【０４５２】
延伸ＰＴＦＥ層は、層を一緒に押圧することによって一緒に結合できる。代替的に、ＦＥＰ等の結合ポリマーを層の間に置くことができ、層を一緒に押圧すると、軟質ポリマーが各層内の小繊維の間の間隙を充填し、層を一緒に結合し、これにより、結合ポリマーが層の間に延在する。追加又は代替として、熱を加えて結合ポリマーを溶融させ、構造手段の層を一緒に結合できる。
【０４５３】
理想的には、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段は、構造手段内、最も好ましくは構造手段によって保持される。
【０４５４】
好ましくは、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段は、構造手段の第１の層と第２の層との間に配設される。
【０４５５】
好ましくは、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段は、構造手段の主平面から少なくとも１つの方向で延在する。
【０４５６】
有利には、このことにより、構造手段の平面内に裂け目をもたらし、パーフルオロカーボン液体の毛管作用が、潤滑流体の移動を防止又は制限する手段に達した際に中断される。
【０４５７】
理想的には、構造手段内の小繊維の間の間隔は、２．０μｍ以下、最も好ましくは１．０μｍ以下である。
【０４５８】
理想的には、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段は、構造手段の細孔内に位置する障壁を含む。
【０４５９】
理想的には、障壁は、ＰＵ又はＦＥＰ等のポリマーを間隙内に押圧及び／又は熱溶融することによって設けられる。
【０４６０】
有利には、潤滑流体の移動は、障壁の存在によって制限される。
【０４６１】
好ましくは、実質的に中空の部材は、突縁を有し、突縁は、構造手段の第１の層と第２の層との間に配設されるように適合される。
【０４６２】
理想的には、突縁は、構造手段の小繊維の間の間隔を充填するように熱溶融及び／又は押圧でき、これにより、潤滑流体の移動に対する障壁をもたらす。
【０４６３】
理想的には、実質的に中空の部材の最外部分は、構造手段の小繊維の間の間隔を充填するように熱溶融及び／又は押圧でき、これにより、潤滑流体の移動に対する障壁をもたらす。
【０４６４】
好ましくは、実質的に中空の部材の最外部分は、構造手段内に延在し、これにより、実質的に中空の部材を構造手段内に保持し、構造手段を通る潤滑流体の移動に対する障壁をもたらすように配置される。
【０４６５】
理想的には、構造手段は、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段の通路の開口にわたり延在する。
【０４６６】
有利には、実質的に中空の部材又はそれ以外のものによってもたらされる潤滑流体の移動に対する障壁は、潤滑流体が構造手段の一部を通って延在し、通路を越えて延在しないようにする。構造手段が多孔性であるため、空気及び水等の流体が通路を通じて移動するのを可能にする。一実施形態では、構造手段は、病原菌が通路を通じて移動するのを防止するろ過器として更に働く。半透過性装置は、潤滑流体に浸漬すると、これにより、（潤滑剤によってもたらされる）自己洗浄性で、空気又は水に対して透過性であるが、構造手段の最小孔径を超えるサイズの粒子及び病原菌に対しては不透過性でもある。
【０４６７】
好ましくは、半透過性装置、最も好ましくは構造手段は、潤滑流体を含み、最も好ましくは、潤滑流体は、パーフルオロカーボン液体である。
【０４６８】
好ましくは、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段の少なくとも一部、最も好ましくは通路は、添加剤を含み、可能な添加剤の非限定的な例には、１つ又は複数の可溶性化学物質粒子、並びに／又は活性炭等の水及び／若しくは空気浄化物質を含む。
【０４６９】
理想的には、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段の部分は、少なくとも部分的に親水性である。
【０４７０】
有利には、水は、通路を越えて延在する構造手段の部分から反発されず、このため、水は、通路を通じて移動できる。通路を越えて延在する構造手段は、（例えば水酸基の添加による）化学修飾ＰＴＦＥ、熱処理ＰＴＦＥ、又は親水性ＰＵ等の代替ポリマー親水性物質から形成できる。
【０４７１】
理想的には、半透過性装置は、レシピエントへの植え込み、ＭＡＶＩＥＤでの使用、外傷用包帯としての使用、顔マスクとしての使用、水ろ過器としての使用、若しくは空気ろ過器としての使用に適応可能であるか又は適合される。
【０４７２】
有利には、半透過性装置は、自己洗浄式及び透過性の両方であり、したがって、広範囲の使用法を有する。外傷用包帯として、半透過性装置は、病原菌が傷に接近しないようにするが、通気性があり、空気が傷に接近可能である。更に、潤滑流体を注入すると、レシピエントの細胞が包帯に接着しない。包帯を変える際に、細胞が包帯と共に離れるため、新たに生成された細胞が剥がれることは、従来の包帯ではよく見られる問題である。多くの公知のマスクは、メッシュ・サイズが大きすぎ、マスクを通じた病原菌の移動を防止できないが、このメッシュ・サイズは、小さくするとユーザの呼吸を制限するため、小さくすることはできない。公知のマスクは、ファウリングを受けやすく、これにより、感染源として作用することがある。半透過性装置は、空気が半透過性装置を通じて移動するのを可能にするが、病原菌の移動を可能にせず、潤滑流体を注入するとファウリングを阻止するため、公知の顔マスクに対して有利である。水ろ過器は、古いろ過器を捨て、新しいきれいなろ過器と交換することにより、定期的に交換しなければならない。半透過性装置は、ファウリングを阻止するため、必要な際に容易に拭き掃除できる。水ろ過器として使用する場合、ろ過器は、従来技術の水ろ過器よりも長い使用期間を有する。同様に、ろ過器を時々交換しなければならないという、同様の問題が空気ろ過器にも生じる一方で、本出願の半透過性装置は、空気ろ過器として使用する場合、捨てるのではなく、容易に掃除できる。
【０４７３】
本発明の第９の態様によれば、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において使用する半透過性装置を製造する方法を提供し、方法は、構造手段を形成することを含み、構造手段は、潤滑流体に親和性を有し、潤滑流体を注入できるように適合され、方法は、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段を配置することを更に含む。
【０４７４】
理想的には、方法は、構造手段が多孔性であるか又は多孔性材料から構造手段を形成するように、構造手段を形成することを含む。
【０４７５】
好ましくは、方法は、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段を設ける又は形成することを含み、この手段は、１つ又は複数の通路を有する状態で配置され、空気、水及び溶解物質等の流体が構造手段を通じて移動するのを可能にする。
【０４７６】
一実施形態では、方法は、少なくとも１つの多孔性部材を設けることを含み、少なくとも１つの多孔性部材は、潤滑流体が構造手段を通じて移動するのを防止又は制限するように適合される。
【０４７７】
代替的又は追加的には、方法は、実質的に中空の部材、例えば、管を形成又は設けることを含み、実質的に中空の部材は、潤滑流体が構造手段を通じて移動するのを防止又は制限するように適合可能であり、実質的に中空の部材は、構造手段の一方の側に配置可能である第１の開口と、構造手段のもう一方の側に配置可能である第２の開口とを有する。
【０４７８】
理想的には、方法は、１つ又は複数のポリマー物質、例えば、ポリウレタン（ＰＵ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）及び／又はＰＴＦＥから実質的に中空の部材を形成することを含む。
【０４７９】
好ましくは、方法は、硬質内壁と可撓性外壁とを有する実質的に中空の部材を形成することを含む。
【０４８０】
理想的には、方法は、ＰＴＦＥから形成した内壁及び／又はＰＵ若しくはＦＥＰから形成した外壁を有する実質的に中空の部材を形成することを含む。
【０４８１】
好ましくは、方法は、１つ又は複数の突縁を有する実質的に中空の部材を形成することを含み、１つ又は複数の突縁は、構造手段の層の間に統合できる。
【０４８２】
理想的には、方法は、最初に、構造手段の第１の層を設けることによって半透過性装置を形成することを含み、第１の層は、第１の方向で延在する小繊維を有する。
【０４８３】
好ましくは、方法は、１つ又は複数の多孔性部材及び／又は実質的に中空の部材を第１の層の上に置くことを含む。
【０４８４】
理想的には、方法は、１つ又は複数の多孔性部材及び／又は実質的に中空の部材にわたり構造手段の第２の層を置くことを含み、第２の層は、第２の方向で延在する小繊維を有する。
【０４８５】
好ましくは、方法は、第２の方向が第１の方向に平行である若しくは直交するように、又は平行と直交との間の角度にあるように、第１の層を第２の層に対して配置することとを含む。
【０４８６】
最も好ましくは、方法は、第２の方向が第１の方向に直交するように、第１の層を第２の層に対して配置することを含む。
【０４８７】
理想的には、方法は、第１の層及び第２の層を一緒に封止することを含む。
【０４８８】
好ましくは、方法は、第１の層及び第２の層を一緒に押圧することによって第１の層及び第２の層を封止することを含む。
【０４８９】
好ましくは、方法は、可撓性であるか若しくは溶解できるＦＥＰ又はＵＰ等の材料を第１の層と第２の層との間に置き、構造手段を押圧又は熱処理することによって第１の層及び第２の層を一緒に封止することを含む。
【０４９０】
好ましくは、方法は、実質的に中空の部材において又はその周囲で構造手段を押圧又は熱処理することを含む。
【０４９１】
理想的には、方法は、多孔性及び／又は親水性部分を構造手段に設け、多孔性及び／又は親水性部分は、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段の通路の開口にわたり延在する。
【０４９２】
好ましくは、方法は、構造手段に潤滑流体、最も好ましくはパーフルオロカーボン液体を注入することを含む。
【０４９３】
理想的には、方法は、添加剤を配設することを含み、非限定例は、１つ又は複数の可溶性化学物質粒子及び／又は活性炭を、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段の通路内に含む。
【０４９４】
理想的には、方法は、レシピエントへの植え込み、ＭＡＶＩＥＤでの使用、外傷用包帯としての使用、顔マスクとしての使用、水ろ過器としての使用、若しくは空気ろ過器としての使用に半透過性装置を適合することを含む。
【０４９５】
本発明の第１０の態様によれば、ＭＡＶＩＥＤと共に使用される外被を提供し、外被は、少なくとも１つの半透過性装置から少なくとも部分的に形成され、少なくとも１つの透過性装置は、構造手段を備え、構造手段は、潤滑流体に親和性を有する材料から少なくとも部分的に形成され、潤滑流体を注入できるように適合され、半透過性装置は、構造手段の少なくとも一部を通じた潤滑流体の移動を防止又は制限する手段と共に配置される。
【０４９６】
本発明の一態様に適用可能な任意の特徴を任意の組合せで、任意の数で使用できることは了解されよう。更に、任意の特徴は、本発明の他の態様のいずれかと共に任意の組合せで、任意の数で使用することもできる。このことは、限定はしないが、本出願の特許請求の範囲において、任意の請求項への従属請求項が、任意の他の請求項に対する従属請求項として使用されることを含む。
【０４９７】
次に、添付の図面を参照しながら本発明を説明する。添付の図面は、単に例として、本発明による装置の１２の実施形態を示す。
【図面の簡単な説明】
【０４９８】
【図１】本発明による半透過性装置の第１の実施形態の斜視図であり、潤滑剤は存在しない。半透過性装置は展開図で示され、下側ろ過ウェブは、構造枠から離れて位置し、矢印は組み立て方向を示す。
【図２】図１の半透過性装置の構造枠の斜視図である。
【図３】図１の半透過性装置の多孔性部材の第１の実施形態の正面図である。
【図４】多孔性部材の第２の実施形態の斜視図である。
【図５】多孔性部材の第３の実施形態の斜視図である。
【図６】図１の半透過性装置の構造枠及び複数の多孔性部材の斜視図である。
【図７】本発明による半透過性装置の第２の実施形態の断面図であり、自己洗浄ウェブは、多孔性部材の表面にわたり延在せず、潤滑剤は、半透過性装置の一方の側に存在し、多孔性部材内の結晶化抗菌粒子を更に示す。
【図８】本発明による半透過性装置の第３の実施形態の断面図であり、多孔性部材は球形キャップである。
【図９】本発明による半透過性装置の第４の実施形態の断面図であり、多孔性部材は円板形状である。
【図１０】本発明による半透過性装置の第５の実施形態の断面図であり、自己洗浄ウェブは、多孔性部材の表面にわたり延在し、潤滑剤は、半透過性装置の一方の側に存在する。
【図１１】本発明による半透過性装置の第６の実施形態の断面図であり、自己洗浄ウェブは、多孔性部材の表面にわたり延在せず、潤滑剤は、半透過性装置の両側に、構造枠全体にわたって存在する。
【図１２】本発明による半透過性装置の第７の実施形態の断面図であり、多孔性部材は球形キャップである。
【図１３】本発明による半透過性装置の第８の実施形態の断面図であり、多孔性部材は円板形状である。
【図１４】本発明による半透過性装置の第９の実施形態の断面図であり、自己洗浄ウェブは、多孔性部材の表面にわたり延在し、潤滑剤は、半透過性装置の両側に、構造枠全体にわたって存在する。
【図１５】本発明による半透過性装置の第１０の実施形態の断面図であり、半透過性装置は屈曲し、潤滑剤が構造枠を通じて再分配されることを示す。
【図１６】円板形状多孔性部材を有する半透過性装置の斜視図である。
【図１７】球形又は半球形多孔性部材を備える本発明の一実施形態で使用される際に出現する、本発明によるろ過ウェブの平面図である。
【図１８】図１７のろ過ウェブの斜視図である。
【図１９】図１７のろ過ウェブの側面図である。
【図２０】円板形状多孔性部材を備える本発明の一実施形態で使用される際に出現する、本発明によるろ過ウェブの平面図である。
【図２１】図２０のろ過ウェブの斜視図である。
【図２２】図２０のろ過ウェブの側面図である。
【図２３】図１０及び図１４それぞれに示す半透過性装置の第５の実施形態及び第９の実施形態に存在する、本発明によるろ過ウェブ及びろ過ウェブの上部に配置された自己洗浄ウェブの平面図である。自己洗浄ウェブは、破線として示される。
【図２４】図２３のろ過ウェブ及び自己洗浄ウェブの斜視図である。
【図２５】図２３のろ過ウェブ及び自己洗浄ウェブの側面図である。
【図２６】本発明による自己洗浄ウェブの平面図である。
【図２７】図７及び図１１それぞれに示す半透過性装置の第２の実施形態及び第６の実施形態に存在する、本発明によるろ過ウェブを覆う図２６に示す自己洗浄ウェブの平面図である。
【図２８】図２７の自己洗浄ウェブ及びろ過ウェブの斜視図である。
【図２９】図２７の自己洗浄ウェブ及びろ過ウェブの側面図である。
【図３０】本発明の第１１の実施形態による半透過性装置の側面断面図である。
【図３１】本発明による半透過性装置の第１２の実施形態の側面断面図である。
【図３２】図３０に示す第１１の実施形態の斜視図である。
【図３３】本発明によるＭＡＶＩＥＤと共に使用する半透過性装置から形成した外被の後部斜視図であり、多孔性部材は、明快にする目的で図示しない。
【図３４】図３３の外被の平面図である。
【図３５】図３３の外被の側面図である。
【図３６】パルス生成器を収容する、封止されていない、使用中の図３３の外被の後部斜視図である。外被は、説明の目的で、低い不透明さで図示する。
【図３７】図３３に示す外被の平面図である。
【図３８】外被を封止し、縫合糸を出口部分に施した後の図３３の外被の後部斜視図である。
【図３９】本発明による封止部材の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０４９９】
図面では、本発明による半透過性装置が示される。図１から図３は、半透過性装置及びその構成要素の第１の実施形態を示し、半透過性装置は、全体が参照数字１によって示される。半透過性装置は、構造枠２と、構造枠２内に配置される複数の多孔性部材３とを有する。構造枠２は、複数の構造棒４から形成される単層枠である。構造棒４は、第１の群の構造棒５及び第２の群の構造棒６として配置され、各群の構造棒５、６は、離間平行関係で配置される複数の構造棒を有する。第１の群の構造棒５及び第２の群の構造棒６の構造棒４の間の間隔は、３ｍｍである。第１の群の構造棒５は、第２の群の構造棒６に直交して配置され、第１の群の構造棒５及び第２の群の構造棒６は、一緒に織られ、正方形形状の開口９を有するメッシュ網８を形成し、正方形形状の開口９はそれぞれ、約９ｍｍ２の面積を有する（図２を参照）。構造棒２は、円形断面及び約１ｍｍの直径を有し、ｅＰＴＦＥから形成される。
【０５００】
図３は、多孔性部材３の拡大図を示す。多孔性部材３は、ほぼ球形であり、約３ｍｍの直径を有し、多孔性部材３がメッシュ網８内で開口９内に位置することを可能にする。多孔性部材３がメッシュ網８の開口９内に位置する際、構造棒４は、多孔性部材３を構造枠内に押圧、維持、保持する。多孔性部材３は、ポリプロピレンから形成され、小さな緩く圧縮したポリプロピレン粒子１０を一緒に焼結することによって製造される。このことにより、孔として働く粒子の間に間隙をもたらし、水及び溶解物質が多孔性部材３に入り、多孔性部材３を通過することを可能にする。多孔性部材３の孔径は、様々であるが、５０μｍ以下である。多孔性部材３は、構造枠３内に配置され、構造枠の平面から、構造枠の各側に１ｍｍ延出する。
【０５０１】
図４は、参照数字１０３によって示される代替多孔性部材を示す。多孔性部材１０３は、切頭球形又は球形キャップである。多孔性部材１０３は、例えば、球形多孔性部材３と同じように形成し、次に、一部分を除去できる。多孔性部材１０３は、構造枠内に配置され、多孔性部材１０３の平坦表面の平面は、枠の平面と平行であり、丸い表面は、枠の反対表面で、構造枠の平面を越えて延在する。平坦な円形表面は、１．４ｍｍの半径を有する。
【０５０２】
図５は、参照数字２０３によって示される更なる代替多孔性部材を示す。多孔性部材２０３は、円板形状であり、例えば、図３のように球形多孔性部材を作製し、２つの部分を除去するか、又は多孔性シートを作製し、丸い多孔性部材を打ち抜くことによって形成でき、丸い多孔性部材は、１．５ｍｍの半径及び１ｍｍの厚さを有する。平坦表面の平面は、構造枠内に配置されると、構造枠の平面と平行である。
【０５０３】
図６に示すように、複数の多孔性部材３は、構造枠２のメッシュ網８の各列における１つおきの開口が多孔性部材３を収容するように、当該列の上又は下の列が同様のパターンを収容するが、当該列に対してずれているように、構造枠２内に列で散在する状態で構造枠２内に位置し、複数の多孔性部材３が、互いに側方又は長尺方向に隣接するのではなく、対角関係でメッシュ網８内に配置されるようにする。
【０５０４】
半透過性装置１は、ろ過装置１１を更に有し、ろ過装置１１は、間隔を伴う２つのろ過ウェブ１２ａ、１２ｂを有する（図１を参照）。ろ過ウェブ１２ａ、１２ｂは、ポリウレタンの電界紡糸によって形成され、ろ過ウェブ繊維を形成し、ろ過ウェブ繊維は、不規則に配置され、重なり、間に間隔を有する。間隔は、０．２μｍ以下であり、これにより、０．２μｍよりも大きい直径を有するあらゆる物質をろ過して除去する。ろ過ウェブ１２ａ、１２ｂは、構造枠２及び多孔性部材３の表面上に配置され、構造枠２及び多孔性部材３の表面にわたりぴったりと伸張される。ろ過装置１１は、構造枠２の両側に配置され、二重層効果をもたらす。図１は、半透過性装置１の展開図を示し、説明の目的で、下側ろ過ウェブ１２ｂは、構造枠２から離れて位置する。
【０５０５】
使用に際し、半透過性装置１は、臨床、農業、工業又は環境の現場において、ろ過膜として使用できる。例えば、半透過性装置１は、容器の上に配置し、ろ過すべき流体を半透過性装置１の一方の側に添加できる。ろ過ウェブ１２ａ、１２ｂの孔は、１μｍ未満にサイズ決定されるため、１μｍよりも大きいあらゆる物質は、流体を半透過性装置１を通してろ過すると、半透過性装置１の一方の側に保持される。半透過性装置１は、容易に取り外し、洗浄でき、多孔性部材３は、半透過性装置１の表面に粗面をもたらし、物質が半透過性装置１の表面にわたり沈澱しないようにする。
【０５０６】
図７に示す本発明の第２の実施形態では、全体が参照数字２０１によって示される半透過性装置が示され、半透過性装置は、多孔性部材３を伴う構造枠２を有し、多孔性部材３は、粒子１０から形成される。半透過性装置２０１は、多孔性部材３内に位置する可溶性抗菌粒子７０を更に有する。半透過性装置２０１は、構造枠２の各側に配置された２つのろ過ウェブ１２ａ、１２ｂと２つの自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂとを更に有し、二重層効果をもたらす。自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂは、ＰＴＦＥの電界紡糸によって形成され、自己洗浄ウェブ繊維を形成し、自己洗浄ウェブ繊維は、不規則に配置され、重なり、間に間隔を有する。自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂは、自己洗浄ウェブ繊維の間の間隔の制御を通じて、毛管作用を介して潤滑剤を受け入れ、吸い上げるように適合される。半透過性装置２０１は、半透過性装置２０１の１つの表面にパーフルオロカーボン液体２０を更に有する。パーフルオロカーボン液体２０は、自己洗浄ウェブ１４ａを通じて分散される。自己洗浄ウェブ１４ａは、ＰＴＦＥから形成されるため、パーフルオロカーボン液体２０は、自己洗浄ウェブ１４ａに対する天然の親和性を有する。更に、自己洗浄ウェブ１４ａの間隔は、パーフルオロカーボン液体２０の毛管吸い上げ、半透過性装置２０１の表面にわたる分散を可能にするようにサイズ決定される。しかし、ろ過ウェブ１２ａは、フッ素原子を一切含有せず、パーフルオロカーボン液体のイオン親和性により、パーフルオロカーボン液体がろ過ウェブ１２ａを通じて分散しないようにする。自己洗浄ウェブ１４ａは、多孔性部材３の場所に間隙を含む。したがって、パーフルオロカーボン液体２０のいずれも、多孔性部材３の表面を越えて延在しない。水及び溶解物質は、自己洗浄ウェブ１４ａ内にパーフルオロカーボン液体２０が存在する場合でさえ、ろ過ウェブ１２ａ、１２ｂ及び多孔性部材３に入り、通過できる。
【０５０７】
使用に際し、半透過性装置２０１は、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において、ろ過膜として使用できる。例えば、半透過性装置２０１は、容器の上に配置でき、パーフルオロカーボン液体２０を含有する自己洗浄ウェブ１４ａは、容器の外側に向けられる。ろ過すべき流体を半透過性装置２０１のこの側に添加できる。ろ過ウェブ１２ａは、１μｍ未満のサイズの物質が半透過性装置２０１に入らないようにする障壁として働き、パーフルオロカーボン液体２０のオムニフォビック性により、大部分の物質、例えば、ファウリングの一因となる親水性物質及び疎水性物質を半透過性装置２０１の表面から反発する。
【０５０８】
図８に示す本発明の第３の実施形態では、全体が参照数字３０１によって示される半透過性装置が示される。第３の実施形態３０１は、第２の実施形態２０１と同様であるが、多孔性部材が球形キャップ多孔性部材１０３という点で異なる。使用に際し、多孔性部材１０３の平坦表面を有する半透過性装置３０１の表面は、ＭＡＶＩＥＤの平坦表面等の平坦表面に当接するように向けることができ、多孔性部材１０３の丸い部分は、平坦表面から突出する状態で配置される。丸い部分により、ファウリングの防止に役立つ一方で、平坦部分は、半透過性装置３０１を表面に対して適切に置くことを可能にし、半透過性装置３０１を表面に固着させるのを助け得る。更に、多孔性部材１０３は、円板形状多孔性部材２０３よりも大きな内部空隙体積を有する。しかし、多孔性シートを打ち抜くだけでよい円板形状多孔性部材２０３ほど製造が技術的に簡単ではない場合がある。
【０５０９】
図９に示す本発明の第４の実施形態では、全体が参照数字４０１によって示される半透過性装置が示される。第４の実施形態４０１は、第２の実施形態２０１と同様であるが、多孔性部材が円板形状多孔性部材２０３という点で異なる。使用に際し、半透過性装置４０１の両方の平坦表面は、一方の表面がパーフルオロカーボン層２０を有することを除いて同一である。多孔性部材２０３の両方の平坦表面は、ほぼ面一であり、構造枠２の平坦表面からわずかにずれているにすぎない。半透過性装置４０１の厚さは、構造枠２の厚さに近いか又は等しい。
【０５１０】
図１０に示す本発明の第５の実施形態では、全体が参照数字５０１によって示される半透過性装置が示され、半透過性装置は、多孔性部材３を伴う構造枠２を有し、多孔性部材３は、粒子１０から形成される。半透過性装置５０１は、多孔性部材３内に位置する可溶性抗菌粒子７０を更に有する。半透過性装置５０１は、構造枠２の各側に配置された２つのろ過ウェブ１２ａ、１２ｂと２つの自己洗浄ウェブ５１４ａ、５１４ｂとを更に有し、二重層効果をもたらす。半透過性装置５０１は、半透過性装置５０１の１つの表面にパーフルオロカーボン液体２０を更に有する。パーフルオロカーボン液体２０は、自己洗浄ウェブ５１４ａを通じて分散される。本実施形態では、自己洗浄ウェブ５１４ａ、５１４ｂは、多孔性部材３を越えて延在する。伸張により、自己洗浄ウェブ５１４ａと５１４ｂとの間の間隔は、多孔性部材３の周囲で、構造枠２０の開口に位置する自己洗浄ウェブ１４ａと１４ｂとの間の間隔よりも大きい。多孔性部材３における自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂの間隔が増大すると、多孔性部材３における、毛管作用による自己洗浄ウェブ５１４ａ、５１４ｂを通じたパーフルオロカーボン液体２０の分散を防止する。したがって、パーフルオロカーボン液体２０のいずれも、多孔性部材３の表面を越えて延在しない。水及び溶解物質は、自己洗浄ウェブ５１４ａ内にパーフルオロカーボン液体２０が存在する場合でさえ、ろ過ウェブ１２ａ、１２ｂ、自己洗浄ウェブ５１４ａ、５１４ｂ及び多孔性部材３に入り、通過できる。
【０５１１】
使用に際し、半透過性装置５０１は、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において、ろ過膜として使用できる。例えば、半透過性装置５０１は、容器の上に配置でき、パーフルオロカーボン液体２０を含有する自己洗浄ウェブ１４ａは、容器の外側に向けられる。ろ過すべき流体を半透過性装置５０１のこの側に添加できる。ろ過ウェブ１２ａ及び自己洗浄ウェブ５１４ａは、１μｍ未満のサイズの物質が半透過性装置５０１に入らないようにする物理的障壁として働き、パーフルオロカーボン液体２０のオムニフォビック性により、大部分の物質を半透過性装置５０１の表面から反発する。
【０５１２】
図１１に示す本発明の第６の実施形態では、全体が参照数字６０１によって示される半透過性装置が示される。構造枠２、ろ過ウェブ１２ａ、１２ｂ、自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂ及び多孔性部材３は、第２の実施形態２０１（図７）のものと同じである。第６の実施形態６０１は、パーフルオロカーボン液体２０が構造枠２全体にわたって位置し、半透過性装置６０１の両側に、自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂの両方を通じて存在する。自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂは、多孔性部材３の場所に間隙を含むため、パーフルオロカーボン液体２０は、多孔性部材３の表面を越えて延在しない。。構造枠２は、パーフルオロカーボン液体２０が枯渇した際に半透過性装置６０１の表面でパーフルオロカーボン液体２０を補充する槽として働く。
【０５１３】
使用に際し、半透過性装置６０１は、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において、ろ過膜として使用できる。例えば、半透過性装置６０１は、容器の上に配置でき、自己洗浄ウェブ１４ａ又は自己洗浄ウェブ１４ｂは、容器の外側に向けられる。ろ過すべき流体を半透過性装置６０１のこの側に添加できる。ろ過ウェブ１２ａ又は１２ｂは、１μｍ未満のサイズの物質が半透過性装置３０１に入らないようにする物理的障壁として働き、パーフルオロカーボン液体２０のオムニフォビック性により、パーフルオロカーボンに対する親和性がない全ての物質を半透過性装置６０１の表面から反発する。
【０５１４】
図１２に示す本発明の第７の実施形態では、全体が参照数字７０１によって示される半透過性装置が示される。第７の実施形態７０１は、第３の実施形態３０１（図８）と同様であるが、パーフルオロカーボン液体２０が構造枠２全体にわたって位置し、半透過性装置７０１の両側に、自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂの両方を通じて存在するという点で異なる。
【０５１５】
図１３に示す本発明の第８の実施形態では、全体が参照数字８０１によって示される半透過性装置が示される。第８の実施形態８０１は、第４の実施形態４０１（図９）と同様であるが、パーフルオロカーボン液体２０が構造枠２全体にわたって位置し、半透過性装置８０１の両側に、自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂの両方を通じて存在するという点で異なる。使用に際し、半透過性装置８０１は、両方の平坦表面上に自己洗浄特性を有し、したがって、自己洗浄が両方の表面上で望ましい場合、両方向に向けることができる。第８の実施形態は、図１６に更に示される。
【０５１６】
図１４に示す本発明の第９の実施形態では、全体が参照数字９０１によって示される半透過性装置が示される。半透過性装置９０１は、図１０に示す第５の実施形態５０１と同様であるが、パーフルオロカーボン液体２０が構造枠２全体にわたって延在し、半透過性装置８０１の両側に、自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂの両方を通じて存在するという点で異なる。使用中、半透過性装置９０１は、臨床、農業、工業及び／又は環境の現場において、ろ過膜として使用できる。例えば、半透過性装置９０１は、容器の上に配置でき、自己洗浄ウェブ１４ａ又は自己洗浄ウェブ１４ｂは、容器の外側に向けられる。ろ過すべき流体を半透過性装置９０１のこの側に添加できる。ろ過ウェブ１２ａ又は１２ｂ及び自己洗浄ウェブ１４ａ又は１４ｂは、１μｍ未満のサイズの物質が半透過性装置９０１に入らないようにする物理的障壁として働き、パーフルオロカーボン液体２０のオムニフォビック性により、大部分の物質を半透過性装置９０１の表面から反発する。
【０５１７】
図１５に示す本発明の第１０の実施形態では、構造枠２及びパーフルオロカーボン液体２０を伴う半透過性装置１００１が示される。第１０の実施形態は、第９の実施形態（図１４）と同様であるが、可溶性抗菌粒子７０がないという点で異なる。図示のように、構造枠２が屈曲すると、パーフルオロカーボン液体は再分配される。半透過性装置１００１の湾曲部の外周部は、矢印３０の方向で伸張する一方で、湾曲部の内周部は、矢印３１の方向で収縮する。湾曲部の内側周辺部における収縮は、構造枠のこの部分の体積を縮小させ、矢印３２の方向でパーフルオロカーボン液体２０を湾曲部の外周部に強制的に再分配させ、これにより、構造枠２０が屈曲した際でさえ湾曲部の外周部がパーフルオロカーボン液体２０によって潤滑されたままにすることを保証する。
【０５１８】
図１７から図１９は、現場で出現するような、本発明による、球形又は半球状多孔性部材３にわたるろ過ウェブ１２を説明の目的で示す。ろ過ウェブ１２は、複数のろ過ウェブ繊維３５を備え、複数のろ過ウェブ繊維３５は、電界紡糸ポリウレタンから形成され、間隙は、孔３６を画成する。孔のサイズは１μｍを超えず、したがって、１μｍを超える寸法を有する物質がろ過ウェブ１２を通過するのを防止する。図２０から図２２は、現場で出現するような、本発明による、円板形状多孔性部材２０３にわたるろ過ウェブ１２を説明の目的で示す。
【０５１９】
図２３から図２５は、現場で出現するような、本発明による、多孔性部材３にわたるろ過ウェブ１２及び自己洗浄ウェブ５１４を説明の目的で示す。本発明の第１の実施形態、第５の実施形態、第９の実施形態及び第１０の実施形態によれば、この構成では、自己洗浄ウェブ５１４は、ろ過ウェブ１２を越えて延在する。自己洗浄ウェブ５１４は、自己洗浄ウェブ繊維３８から形成され、自己洗浄ウェブ繊維３８は、孔３９を有する電界紡糸ＰＴＦＥから形成される。自己洗浄ウェブ５１４の孔径は、多孔性部材の周囲ではより大きく、このことにより、毛管作用を介する潤滑剤の吸い上げを防止し、多孔性部材の表面に水及び溶解物質の通過がないままにする。図２６から図２９は、現場で出現するような、本発明による、多孔性部材３にわたるろ過ウェブ１２及び自己洗浄ウェブ１４を説明の目的で示す。本発明の第２の実施形態、第３の実施形態、第４の実施形態、第６の実施形態、第７の実施形態、及び第８の実施形態によれば、この構成では、自己洗浄ウェブ１４は、多孔性部材を収容するようにサイズ決定した間隙を有する。
【０５２０】
図３０及び図３２は、参照数字１１０１によって示される本発明の第１１の実施形態を示し、図３２は、参照数字１２０１によって示される第１２の実施形態を示す。これらの半透過性装置１１０１、１２０１のそれぞれは、構造装置１１０２、１２０２を有し、構造装置１１０２、１２０２は、一緒に押圧したｅＰＴＦＥの第１の層１１０２ａ、１２０２ａ及び第２の層１１０２ｂ、１２０２ｂから形成される。図３２に示すように、第１の層１１０２ａ内に黒実線で表される小繊維の長尺方向は、第２の層１１０２ｂの小繊維の長尺方向に直交し、これにより、構造装置１１０２に均一な引張り強さをもたらす。ｅＰＴＦＥ小繊維の間の間隔は、０．５μｍ以下であり、病原菌が第１の層又は第２の層１１０２ａ、１２０２ａ、１１０２ｂ、１２０２ｂを通じて移動しないようにする。半透過性装置１１０１、１２０１は、複数の管１１０３、１２０３を有し、複数の管１１０３、１２０３は、第１の層１１０２ａ、１２０２ａと第２の層１１０２ｂ、１２０２ｂとの間に延在する。管１１０３、１２０３は、構造装置１１０２、１２０２を通じた潤滑流体の移動に対する障壁をもたらす一方で、空気、水及び溶解物質等の流体が管１１０３、１２０３の内部を介して構造装置１１０２、１２０２にわたり移動するのを可能にする。
【０５２１】
各管１１０３、１２０３は、ＰＴＦＥ内部円筒体１１８０、１２８０及びＦＥＰコーティング１１８１、１２８１から形成される。第１１の実施形態では、管１１０３はそれぞれ、突縁１１８２を有し、突縁１１８２は、管１１０３の基部周囲に延在し、構造装置１１０２の第１の層１１０２ａと第２の層１１０２ｂとの間を嵌合するようにサイズ決定される。製造中、ＦＥＰコーティング１１８１、１２８１は、構造装置１１０２の小繊維の間の間隔内に延在し、これにより、構造装置１１０２を通る潤滑流体の移動に対する障壁をもたらす。ＦＥＰコーティングは、第１の層１１０２ａ及び第２の層１１０２ｂをＦＥＰ内に押圧することによって、又は熱を加えてＦＥＰを間隙内に溶融することによって、間隙内に延在できる。ＰＴＦＥ小繊維の間の間隙を充填し、潤滑流体に対する障壁をもたらし得るという条件で、ＦＥＰに対する代替材料を使用できる。第１１の実施形態の管１１０３は、３ｍｍの直径及び１ｍｍの高さを有する状態でサイズ決定され、第１の層１１０２ａの主平面のみから延在するように配置される。第２の層１１０２ｂは、これにより平坦であり、第２の層１１０２ｂの主平面から延在する突出部を伴わない。第１２の実施形態１２０１が３ｍｍの直径及び２ｍｍの高さを有する管と共に構成されるのとは対照的に、約１ｍｍの高さの各管は、構造装置１２０２の両側で延出し、対称的な半透過性装置１２０１をもたらす。
【０５２２】
構造装置１１０２、１２０２は、管１１０３、１２０３の開口を越えて延在する。しかし、管１１０３、１２０３のコーティング１１８１、１２８１がもたらす障壁は、あらゆる潤滑流体が管１１０３、１２０３の側及び管１１０３、１２０３の開口を越えて辿らないようにする。これにより、開口は、潤滑流体を半透過性装置１１０１、１２０１に加えた際に潤滑流体が一切ないままであり、水又は空気等の流体は、半透過性装置１１０１、１２０１を自由に通過できる。管１１０３、１２０３を越えて延在する構造手段の部分は、（例えば水酸基の添加による）化学修飾ＰＴＦＥ、熱処理ＰＴＦＥから形成できるか、又は親水性ＰＵ等の代替ポリマー親水性物質から形成でき、親水性、及び中を通過する水の移動を保証する。構造装置１１０２、１２０２には、パーフルオロカーボン液体２０を更に注入し、構造装置１１０２、１２０２を自己洗浄式にする。管１１０３、１２０３は、可溶性抗菌物質粒子７０を含有するが、あらゆる所望の物質を管１１０３、１２０３内に閉じ込めてよいことに留意されたい。例えば、薬物を半透過性装置１１０１、１２０１に挿入し、外傷用包帯又は他の臨床的な使用として使用するか、又は半透過性装置１１０１、１２０１を空気若しくは水のろ過器として使用する場合、活性炭を挿入できる。半透過性装置１１０１、１２０１は、上記と同様の様式で使用できる。
【０５２３】
本発明は、半透過性装置１を製造する方法も提供する。第１の実施形態の製造は、構造棒４から構造枠２を形成することを含む。まず、構造棒４は、ＰＴＦＥを伸張して細長い棒にすることによって形成する。次に、構造棒４を一緒に編み合わせて単層メッシュ網８を形成する。第１の群の構造棒５は、互いに離間し、平行であり、第２の群の構造棒６は、互いに離間し、平行であり、第１の群の構造棒５は、第２の群の構造棒６に直交して配置される。メッシュ網８は、多孔性部材３を受ける開口９を有する。
【０５２４】
多孔性部材３は、緩く圧縮したポリプロピレン粒子を一緒に焼結し、３ｍｍの直径及び５０μｍ以下の孔径を有する粗い球形多孔性部材３を形成することによって形成される。次に、図６に示すように、多孔性部材３をメッシュ網８の開口９に挿入する。多孔性部材３は、多孔性部材３を開口８に押圧することによって配置され、多孔性部材３が構造枠２によって保持されるようにする。多孔性部材３は、各多孔性部材８の一部分が構造枠２の平面の上下に０．５から１ｍｍ延在する程度に挿入される。方法は、１つおきの開口９をあいたままにして、多孔性部材３を列で配置することを含む。隣接する列は、同じパターンを有するが、両側の列に対して多孔性部材８が、長軸方向又は側方に隣接するのではなく、対角関係でずれる。
【０５２５】
次に、方法は、ポリウレタンを電界紡糸し、不規則に配置されたろ過ウェブ繊維３５を生成することによる、ろ過ウェブ１２の製造を含み、ろ過ウェブ繊維３５は、図１７から図２２に示すような孔を画成する間隙３６を間に有する。製造工程は、ろ過ウェブ１２を構造枠２に施した後に１μｍ以下の孔径をもたらすように制御される。次に、ろ過ウェブ１２は、多孔性部材３を有する構造枠２にわたり置かれる。次に、更なるろ過ウェブ１２を同様に作製し、半透過性装置１の相互に相対する側で、構造枠２及び多孔性部材にわたり置き、二重層効果をもたらす。
【０５２６】
多孔性部材３、１０３、２０３にわたり延在する自己洗浄ウェブ５１４を有する実施形態、即ち、第５の実施形態、第９の実施形態及び第１０の実施形態は、ＰＴＦＥを電界紡糸して不規則に配置された自己洗浄ウェブ繊維３８を生成することにより自己洗浄ウェブ５１４を製造することによって生成され、自己洗浄ウェブ繊維３８は、図２３から図２５に示すような孔を画成する間隙３９を間に有する。製造工程は、自己洗浄ウェブ繊維３８の間の間隔が潤滑剤の毛管吸い上げを可能にするのに適していることを保証するように制御される。次に、自己洗浄ウェブ５１４は、ろ過ウェブ１２、及び多孔性部材３を有する構造枠２にわたり置かれる。自己洗浄ウェブ５１４を多孔性部材３にわたり伸張すると、自己洗浄ウェブ繊維３８の間の間隔が増大し、潤滑剤が、毛管作用によって多孔性部材３で自己洗浄ウェブ５１４を通じて分散する可能性を低減する又はなくす。次に、更なる自己洗浄ウェブ５１４を同様に作製し、半透過性装置１の相互に相対する側で、ろ過ウェブ５１４、構造枠２及び多孔性部材３にわたり置き、二重層効果をもたらす。
【０５２７】
図７に示す第２の実施形態の製造は、第１の実施形態の製造と同じステップを伴い、構造枠２内の多孔性部材３の場所に対応して、自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂ内に穴をあける更なるステップを含む。自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂを構造枠２に追加する際、自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂは多孔性部材３を覆わない。更なるステップは、半透過性装置２０１を抗菌物質溶液に露出し、乾燥させ、可溶性粒子７０を形成することを含む。また更なるステップは、パーフルオロカーボン液体２０を自己洗浄ウェブ１４ａに添加することを含む。
【０５２８】
図８に示す第３の実施形態の製造は、第２の実施形態の製造と同じステップを含むが、球形多孔性部材３は、球形キャップ多孔性部材１０３と取り替えられる。第４の実施形態（図９）の製造は、第２の実施形態（図７）及び第３の実施形態（図８）の製造と同じであるが、円板形状多孔性部材２０３が使用される。図１０に示す第５の実施形態の製造は、上記で説明したものであり、半透過性装置５０１の１つの表面上にパーフルオロカーボン液体２０を自己洗浄ウェブ５１４ａに添加する更なるステップを含む。図１１の第６の実施形態の製造は、第２の実施形態（図７）の製造と同じステップを含むが、装置６０１をパーフルオロカーボン液体で飽和させることを含み、パーフルオロカーボン液体が構造枠２及び自己洗浄ウェブ１４ａ、１４ｂ並びに半透過性装置６０１の両表面全体を通じて存在するようにする。図１２に示す第７の実施形態の製造は、第６の実施形態の製造と同じステップを含むが、球形多孔性部材３は、球形キャップ多孔性部材１０３と取り替えられる。第８の実施形態（図１３）の製造は、第６の実施形態（図１１）及び第７の実施形態（図１２）の製造と同じであるが、円板形状多孔性部材２０３が使用される。図１４に示す第９の実施形態の製造は、第５の実施形態（図１０）の製造と同じステップを含むが、パーフルオロカーボン液体２０は、構造枠２全体を通じて、自己洗浄ウェブ５１４ａ、５１４ｂ両方の上に添加される。図１５に示す第１０の実施形態の製造は、第９の実施形態（図１４）の製造と同じステップを含むが、可溶性抗菌粒子７０は含まれない。
【０５２９】
第１１の実施形態及び第１２の実施形態は、同様に製造される。最初に、管１１０３、１２０３は、細長いＰＴＦＥ管を形成し、ＦＥＰ外側コーティングをＰＴＦＥ管上に熱収縮させることによって調製される。管は、３ｍｍの直径を有し、所望の高さの複数の管１１０３、１２０３に切断する。次に、第２のｅＰＴＦＥ層１１０２ｂ、１２０２ｂを準備し、管１１０３、１２０３は、構造装置１１０２、１２０２の内部の一部を形成する所望の場所に配置する。０．５μｍの最大孔径を有するｅＰＴＦＥが選択される。というのは、このｅＰＴＦＥは、黄色ブドウ球菌等の病原菌が透過不可能であるためである。次に、可溶性抗菌物質７０を管１１０３、１２０３内に配設する。次に、第１のｅＰＴＦＥ層１１０２ａ、１１０２ｂを第２の層１１０２ｂ、１２０２ｂ及び管１１０３、１２０３にわたり施し、第２の層１１０２ｂ、１２０２ｂ及び管１１０３、１２０３上に押圧する。管１１０３、１２０３のＦＥＰは、構造装置の孔（即ち、ｅＰＴＦＥの小繊維の間の間隙）内に広がり、潤滑流体の移動に対する障壁をもたらす。最後に、構造装置１１０２、１２０２には、パーフルオロカーボン液体２０を浸漬させ、構造装置１１０２、１２０２を自己洗浄式にする。
【０５３０】
半透過性装置の例示的な使用を、図３３から図３９に示し、第８の実施形態型の２つの半透過性装置８０１ａ、８０１ｂは、外被５０を形成するように構成され、外被５０は、ＭＡＶＩＥＤ５２を収容し、レシピエントに挿入されるように形成される。半透過性装置８０１ａ、８０１ｂは、構造枠（図示せず）及び構造枠内に位置する多孔性部材（図示せず）を有する。外被５０は、パルス生成器と同様の形状として形成され、図３６から図３８に示すように、半円部分５３と、長方形部分６５４と、パルス生成器５６を受ける空洞５５とを有する。２つの半透過性装置８０１ａ、８０１ｂは、側部分５７を形成する縁部の回りで接合される。外被５０は、外被５０を封止する封止装置５８を更に有する。封止装置５８は、半透過性装置５１ａ、５１ｂのそれぞれの後縁部分に沿って延在し、２つの相対する封止部材５９ａ、５９ｂを含み、封止部材５９ａ、５９ｂは、各半透過性装置８０１ａ、８０１ｂ上に位置し、ｅＰＴＦＥから形成し、一緒に押圧して外被５０を封止できる。一方の封止部材５９ａは、溝が封止部材５９ａの長さ部に沿って延在する雌封止部材であり、長さ部は、雄封止部材５９ｂを受けるようにサイズ決定される（図３９）。封止部材５９ａ、５９ｂは、外被５０を封止、開封するそれぞれの必要に応じて一緒に押圧又は引き離し得る。
【０５３１】
封止装置５８は、補強部材６０を更に含み、補強部材６０は、２つの封止部材５９ａ、５９ｂの一端に位置し、２つの封止部材５９ａ、５９ｂを一緒に維持する。補強部材６０は、外被５０の構造に更なる強度をもたらし、２つの半透過性装置８０１ａ、８０１ｂが容易に引き離されないようにする。外被５０は、出口点６１を更に有し、出口点６１は、２つの封止部材５９ａ、５９ｂの端部における側部分５７に位置し、リード６２が空洞５５の内側から外被５０の外側に通過するのを可能にする。外被５０は、延在部分６３を更に有し、延在部分６３は、空洞５５から延出し、リード６２の長さ部に沿って延在するように適合される。
【０５３２】
使用に際し、図３６から図３８に示すように、パルス生成器５６は、外被５０の空洞５５に挿入され、パルス生成器５６の余剰リード長さ部も、パルス生成器５６の上部又は底部で、空洞５５内で折り畳まれている。リード６２は、外被５０の延在部分６３に沿って延在し、出口点６１から延出する状態で配置される。外被５０は、封止装置５８の動作によって封止される。具体的には、２つの封止部材５９ａ、５９ｂを押圧して封止装置５８を閉鎖する。最後に、縫合糸６５を延在部分６３の周囲に結び、これにより、外被を封止する。次に、外被５０をレシピエントに挿入できる。半透過性装置８０１ａ、８０１ｂの半透過性のために、水及び溶解物質が外被に進入することは可能であるが、病原菌の進入を防止する。したがって、パルス生成器は、外被にわたり電流を供給する。半透過性装置８０１ａ、８０１ｂの自己洗浄装置により、外被５０表面上への病原菌の接着又は組織の生成を防止する。
【０５３３】
本発明の上述の説明において、別段に記載されていない限り、パラメータの許容範囲の上限値又は下限値に対する代替値は、値の１つが他の値よりもかなりより好ましいという指摘と共に開示された場合、より好ましい代替値と、あまり好ましくない代替値との間にあるパラメータの各中間値自体が、あまり好ましくない値よりも好ましく、また、あまり好ましくない値と中間値との間にある各値よりも好ましいことの暗示的な記述であると解釈されたい。
【０５３４】
上記の説明で開示される特徴、又は特定の形態若しくは開示する機能を実施する手段の観点から表現される以下の図面、又は開示する結果を達成する方法若しくは工程は、適宜、個別に、又はそのような特徴のあらゆる組合せで利用し、添付の特許請求の範囲で画成される多様な形態で本発明を実現できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【国際調査報告】
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