(57)【要約】      （修正有）【課題】口腔内で使用しても安全性に問題とならず、全唾液量の検査と唾液腺障害部位の有無を判定でき、かつ製造が容易で迅速かつ的確に検査できる唾液検査用具を提供する。【解決手段】口腔内の滲出唾液を吸収採取する短冊状ヨウ化カリウムデンプン紙１１を備えた唾液採取用具１０と、前記唾液採取用具により採取された唾液量を検出する褐色瓶２２に密閉収容されたヨードデンプン反応液２１を備えた唾液量検出用具２０とからなる唾液検査用具１である。唾液採取用具はヨウ化カリウムデンプン紙を保持して口腔内の所望部位に当接するための口腔内挿入具を備える。唾液量検出用具は当該ヨード液を噴霧するスプレー手段２３、ヨード液を滴下するスポイト２４、ヨード液を注入しヨウ化カリウムデンプン紙を浸漬するための容器２５を備えることができる。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
口腔内の滲出唾液を吸収採取する短冊状ヨウ化カリウムデンプン紙を備えた唾液採取用具と、そして、前記唾液採取用具により採取された唾液量を検出する褐色瓶に密閉収容されたヨードデンプン反応液を備えた唾液量検出用具と、からなることを特徴とする唾液検査用具。
【請求項２】
前記唾液採取用具が、ヨウ化カリウムデンプン紙を保持して口腔内に挿入し所望部位に当接するための口腔内挿入具を含むことを特徴とする請求項１に記載の唾液検査用具。
【請求項３】
前記口腔内挿入具が、把持部と他端側に前記ヨウ化カリウムデンプン紙を貼付して保持する面を形成するプラスチックフィルムであって、水平状態を維持可能で口腔内粘膜に付着した際に歪みを生じる程度の弾力性を有する板状体である、ことを特徴とする請求項２に記載の唾液検査用具。
【請求項４】
前記口腔内挿入具が、把持部と先端部に半円形又は台形状の凹部を形成する２本のスプーン状体により構成され、当該凹部を跨ぐように前記ヨウ化カリウムデンプン紙を載置し２本のスプーン状体を互いに逆向きに重ね合わせて上下から挟み込み保持して口腔内に貯留した滲出唾液を採取する、ことを特徴とする請求項２に記載の唾液検査用具。
【請求項５】
前記口腔内挿入具が、把持部と先端部に半円形又は台形状の凹部を形成する一方のスプーン状体と、把持部と先端部の凹部の底部に適宜サイズの切り抜き部を形成する他方のスプーン状体とにより構成され、当該切り抜き部を跨ぐように前記ヨウ化カリウムデンプン紙を載置し一方のスプーン状体を上方から重ね合わせて挟み込み保持して下口唇内側の小唾液腺や大唾液腺から分泌される唾液を採取する、ことを特徴とする請求項２に記載の唾液検査用具。
【請求項６】
前記ヨードデンプン反応液がエタノール又はヘキサンで溶解されたヨード液であることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の唾液検査用具。
【請求項７】
前記唾液量検出用具が、前記ヨード液を噴霧するスプレー手段、ヨード液を滴下するスポイト、ヨード液を注入し前記ヨウ化カリウムデンプン紙を浸漬するための容器のいずれか又は複数を含むことを特徴とする請求項１〜６のいずれかに記載の唾液検査用具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、口腔内の唾液を採取して唾液量を検出することにより、唾液腺の分泌機能を簡便かつ的確に測定することができる唾液検査用具に関する。唾液の水分量を測定して口腔内の乾燥程度を診断し、並びに口腔内の種々の唾液腺組織からの滲出唾液量を測定して唾液腺の分泌機能を検査するものである。
【背景技術】
【０００２】
正常な口腔内では唾液によって適正な湿潤状態に保たれているが、加齢、各種薬剤による副作用、放射線障害、各種疾病による唾液腺障害により、いわゆる口腔乾燥症状（ドライマウス）になることが知られている。口腔内が乾燥するとカンジダ等の日和見感染や虫歯、歯周病感染、味覚低下、粘膜防御機構の低下による口内炎の発症などのＱＯＬ低下を招きやすくなることが指摘されている。
【０００３】
唾液腺には耳下腺、顎下腺および舌下腺からなる大唾液腺と下唇内側の口唇腺の小唾液腺とがあり、健常者の口腔では適量の唾液によって湿潤状態となっている。口腔乾燥を測定する方法として、ガム試験、Ｓａｘｏｎ試験など全唾液量をはかる方法や大唾液腺機能検査にはカテーテル検査、ＲＩ検査が行われており、特に小唾液腺検査は生検によるリンパ球の浸潤の顕微鏡判定が行われている。しかしながら、生検は組織標本採取のため上皮の切開手術が必要で、このことが患者の創痛や傷口からの侵襲を招くことがあるために代替検査が必要となっている。
【０００４】
非特許文献１には、濾紙に０．３％〜１０％ポピドンヨード液を均一に浸透させ１２時間充分に暗所室温にて自然乾燥させ、乾燥させたものを５％〜２５％デンプン溶液を均一に浸透させ同様に暗所室温にて７２時間自然乾燥させ、作製した試験紙は唾液などの水分が付着するとヨードデンプン反応により茶褐色に変色する、ことが記載されており、小唾液腺分泌機能測定のための試験紙が開示されている。また特許文献１は、予めヨード溶液が含浸されている高吸収性基紙に対してデンプン-メタノール混合撹拌液を付着せしめた唾液腺分泌機能検査用試験紙を開示するもので、メタノールの低粘性と揮発性を利用して試験紙のべとつきをなくし乾燥時間を短縮することを目的とするものである。
【０００５】
また、非特許文献２はガム試験、Ｓａｘｏｎ試験の代替法としてヨードデンプン反応を利用した試験紙を用いた口腔乾燥症診断方法を開示するものである。非特許文献２には、唾液乾燥症診断濾紙の先端を舌下中央部に置き、２分間口を閉じて放置し、そして２分後唾液乾燥症診断濾紙を取り出し、発色液（３０％過酸化水素、エチルアルコール、精製水を１：７：１の割合で調製した発色液）を濾紙に滴下し、褐色から青色に発色したスポット数を測定した、との記載があり、口腔乾燥症診断用の濾紙が開示されている。ここで使用される唾液乾燥症診断濾紙は唾液の吸着によって褐色に変色するものでヨードが含まれているものである。褐色から青色に変色したのは過酸化水素の作用によるものである。
【０００６】
これらの文献に開示された試験紙にはヨードが予め含まれており、この試験紙はヨードを乾燥させる工程とデンプンをコーティングして乾燥させる２段階の乾燥工程を経て製作されている。このような試験紙は調製の複雑さ故に、また２度の乾燥や保存中のヨードの光劣化、昇華飛散のため、均質性など安定した試験紙の製造が難しく実用化に至っていないのが現状である。なお、非特許文献２では唾液量は測れるが、小唾液腺組織片の機能障害部位を特定できる検査システムを開示するものではない。
【０００７】
このような従来のヨードを含む試験紙では製造時に特に乾燥容易な方法にするか、或いはヨードを減量し、乾燥・保存中のヨードの光劣化、昇華飛散による試験紙の劣化を減らす工夫が必要であり、試験紙は通常は飛散昇華防止が施された例えば褐色瓶の保存容器に保管しておくことが必要である。
【０００８】
また、ヨードデンプン反応の反応面で、より微量水分での検出にはデンプン量を多くしてヨード、ヨウ化カリウムとデンプンの接触機会を増やす必要があり、均質化のため溶解濃度、量を高くする必要があるが、デンプンの分散媒乾燥のコストが嵩むためできる限りデンプン使用量を減らせる方法が望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】実用新案登録第３１３４９６２号公報
【非特許文献】
【００１０】
【非特許文献１】金沢医科大学雑誌  第２９巻第４号別刷  ２３５〜２４２頁  ２００４年１２月
【００１１】
【非特許文献２】日本口腔検査学会雑誌  第２巻第１号  ４０〜４４頁  ２０１０
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【００１２】
本考案の課題は、口腔内で使用しても安全性に問題とならず、全唾液量の検査と唾液腺障害部位の有無を判定でき、かつ製造が容易で迅速かつ的確に検査できる唾液検査用具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
ヨードデンプン反応の原料となるヨードは、昇華性があり、腐食性を有するので劇物に指定されており、ヨードを口腔内で使用するのは好ましくない。また、昇華性のため経時劣化し保存安定性や環境汚染の面からも唾液採取具としてヨードを使用することは好ましくない。このような状況に鑑み、本考案者らはヨウ化カリウムデンプン紙を用いて唾液水分を吸湿させ、吸湿部分がヨウド飽和へキサン溶液で発色することを見出し、ヨウ化カリウムデンプン紙とヨード液が唾液水分検査に利用できることに着眼し、ヨードを含まない唾液採取具による唾液採取後にヨードを唾液検出用発色剤として使用する本考案に及んだ。
【００１４】
本考案は、一般に知られた酸化剤検出用ヨウ化カリウムデンプン紙を唾液採取具として活用し、唾液腺微細孔から染み出してくる唾液水分を唾液採取具に一定時間吸わせた後、ヨード液（ヨード−有機溶媒溶液）をスプレー噴霧、スポイトによる滴下あるいは溶液を注入した容器に浸漬して、吸収水分を介してヨードデンプン反応を起こし発色させることにより唾液量を検出するものである。なお、ヨウ化カリウムデンプン紙を本考案のような用途や手法に応用した例はこの分野では見られない。
【００１５】
請求項１に記載の考案は、口腔内の滲出唾液を吸収採取する短冊状ヨウ化カリウムデンプン紙１１を備えた唾液採取用具１０と、そして前記唾液採取用具により採取された唾液量を検出する褐色瓶２２に密閉収容されたヨードデンプン反応液２１を備えた唾液量検出用具２０と、からなる唾液検査用具１である。なお、ヨウ化カリウムデンプン紙は正方形、長方形、円形、楕円形等の短冊状に限られず、ロールテープ状のものでもよい。請求項２に記載の考案は、唾液採取用具１０がヨウ化カリウムデンプン紙１１を保持して口腔内に挿入し所望部位に当接するための口腔内挿入具Ａ、Ｂ、Ｃを含むことを特徴とする。
【００１６】
請求項３に記載の考案は、口腔内挿入具が、把持部１２１と他端側に前記ヨウ化カリウムデンプン紙１１を貼付して保持する面を形成するプラスチックフィルムであって、水平状態を維持可能で口腔内粘膜に付着した際に歪みを生じる程度の弾力性を有する板状体１２であることを特徴とし、請求項４に記載の考案は、口腔内挿入具が、把持部１３１と先端部に半円形又は台形状の凹部１３２を形成する２本のスプーン状体１３により構成され、当該凹部を跨ぐように前記ヨウ化カリウムデンプン紙を載置し２本のスプーン状体を互いに逆向きに重ね合わせて上下から挟み込み保持して口腔内に貯留した滲出唾液を採取することを特徴とし、請求項５に記載の考案は、口腔内挿入具が、把持部１３１と先端部に半円形又は台形状の凹部１３２を形成する一方のスプーン状体１３と、把持部１４１と先端部の凹部の底部に適宜サイズの切り抜き部１４２を形成する他方のスプーン状体１４とにより構成され、当該切り抜き部を跨ぐように前記ヨウ化カリウムデンプン紙を載置し一方のスプーン状体を上方から重ね合わせて挟み込み保持して下口唇内側の小唾液腺や大唾液腺から分泌される唾液を採取することを特徴とする。
【００１７】
請求項６に記載の考案はヨードデンプン反応液２１がエタノール又はヘキサンで溶解されたヨード液であることを特徴とし、請求項７に記載の考案は、唾液量検出用具２０が、ヨード液を噴霧するスプレー手段２３、ヨード液を滴下するスポイト２４、ヨード液を注入し前記ヨウ化カリウムデンプン紙１１を浸漬するための容器２５のいずれか又は複数を含むことを特徴とする。
【考案の効果】
【００１８】
本考案に係る唾液検査用具は唾液採取用具と唾液量検出用具とをケースに収納してキットとして使用されるものである。口腔内の滲出唾液を吸収採取するヨウ化カリウムデンプン紙はヨードが含まれていないため口腔内の使用に安全性が問題とならず製作におけるヨードの乾燥工程を必要としない。
【００１９】
また、唾液採取用具はヨウ化カリウムデンプン紙を保持して口腔内に挿入する種々の口腔内挿入具を備えることができるので、全唾液量を測定して口腔内の乾燥程度の検査、並びに口腔内の種々の唾液腺組織からの滲出唾液量を測定して唾液腺の分泌機能検査を簡易かつ的確に判定することが可能である。
【００２０】
採取された唾液量を検出するヨードデンプン反応液は褐色瓶に密閉収容されているので、ヨードの光劣化、昇華飛散が回避され反応液の劣化を防止することができ、全唾液量の検査と唾液腺障害部位の有無の検査を簡易に迅速かつ的確に判定できる。本考案においては、このような安定した唾液採取用具と唾液量検出用具とを使用することにより、唾液分泌機能検査を簡単かつ短時間で精度良く判定でき、しかも滲出する唾液量の検査と共に、患者に手術による侵襲や創痛を伴わずに小唾液腺機能低下等による口腔乾燥症の障害状況を検査できる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明に係る唾液検査用具の構成例を模式的に表した図である。
【図２】本発明に係る口腔内挿入具の一構成例を示した平面図（Ａ）、側面図（Ｂ、Ｃ）である。
【図３】本発明に係る口腔内挿入具の他の構成例（Ａ）及びさらに他の構成例（Ｂ）を示した概略拡大断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００２２】
以下、添付図を参照しつつ本考案に係る唾液検査用具の実施の形態について説明する。図１に示すように、本考案に係る唾液検査用具１は唾液採取用具１０と唾液量検出用具２０とを組み合わせたキットである。唾液採取用具１０は口腔内の滲出唾液を吸収採取するもので少なくともヨウ化カリウムデンプン紙（以下、「試験紙」ともいう）１１を備えるものであり、唾液量検出用具２０は唾液採取用具により採取された唾液量を検出するもので少なくとも褐色瓶２２に密閉収容されたヨードデンプン反応液２１を備えるものである。キットには、唾液採取用具１０として、試験紙１１に加えて後述する口腔内挿入具Ａ、Ｂ、Ｃのいずれか一つまたはＡとＢ、ＡとＣあるいはＡＢＣ全てを含めることができ、唾液量検出用具２０として、褐色瓶に密閉収容されたヨードデンプン反応液２１に加えて後述するスプレー手段２３、スポイト２４、ヨード液を注入しヨウ化カリウムデンプン紙を浸漬するための容器２５のいずれか一つ又は複数を含めることができる。
【００２３】
ヨウ化カリウムデンプン紙（試験紙）１１は、ヨウ化カリウムとデンプンを実験用の定量濾紙などに含浸させた後乾燥させて、酸化物検出を目的とするものとして製作することができる。試験紙の基紙は特に限定するものではないが、水分や成分、構造面から多孔性・均一な濾紙やペーパークロマト用試験紙など厚さが薄く均一なものが望ましい。デンプンの種類は特に規定するものではないが、ヨードデンプン反応がアミロースのらせん状構造部へのヨード吸着包摂反応であり、粒子が均一で可溶性のアミロースの多いデンプンが望ましい。
【００２４】
本考案においては、一般的に知られている酸化剤検出用のヨウ化カリウムデンプン紙を用いる。この試験紙は通常残留塩素濃度の検査や、プールや製紙又は繊維工場の濃度管理及び殺菌消毒液の検査に使用され普及している。因みにこの試験紙はヨウ化カリウム０．３％と可溶性デンプン０．５％の水溶液を濾紙に浸しこれを乾燥させて製作され、市販品では原料濃度は明記されていないが次亜塩素酸塩CLO−2mg／L(ppm)以上で呈色するといわれている。なお、この酸化剤検出用ヨウ化カリウムデンプン紙を口腔内の滲出唾液を吸収採取する用途、手法に応用した例は見られない。
【００２５】
試験紙は市販されている所定サイズ、形状のものであってもよいが、試験紙のサイズは幅５〜２０ｍｍ程度が好ましく、形状は正方形や長方形、円形、楕円形などの短冊状で一定の面積を有するものであればよい。また、試験紙はロール状に巻き取られたテープ状のものも利用することができ、使用時に適宜サイズ、形状に裁断して利用することができる。なお、このようなサイズ、形状は、一般患者用のほか、小児用、老齢者用等として若干異なるサイズのものを予め用意しておくと都合がよい。また、唾液の採取時間は試験紙からの再蒸発を考慮し５分未満が好ましく、２分以内がさらに好ましいが、採取時間は症状、試験紙サイズに合わせて適宜設定できる。なお、ヨードデンプン反応による発色条件はデンプン、ヨウ化カリウム、ヨードの量などによって調製できる。
【００２６】
唾液採取用具１０は、図２、図３に示すように、口腔内の唾液を吸収採取する試験紙１１を保持して当該試験紙を口腔内の所望部位に当接し、唾液を採取した試験紙を口腔内から取り出すための口腔内挿入具Ａ、Ｂ、Ｃを備えることができる。
【００２７】
口腔内挿入具Ａは、図２に示すように、把持部１２１と他端側に試験紙１１を貼付して保持する面を形成するプラスチックフィルムであって、水平状態にしても撓まず（水平状態を維持可能）口腔内粘膜に付着した際に歪みを生じる程度の弾力性を有する板状体１２である。口腔内挿入具Ａはプラスチックフィルムの把持部他端側の面に接着剤１２２により試験紙１１を貼り付け保持して試験紙を口腔内の所望部位に当接するものである。
【００２８】
プラスチックフィルムは、貼り付ける試験紙のサイズにもよるが、厚さ１０ｍｍ程度で幅１０〜３０ｍｍ、長さ３０〜７０ｍｍの板状体が好ましく、プラスチックフィルムは口腔内で使用しても無害であって、フィルムの素材としてはＰＥ、ＰＥＴ、ＰＰ、アクリル等が挙げられる。試験紙の貼付手段として接着剤を使用することができ、接着剤としては粘着性のあるプラスチック接着剤が挙げられるが、ヨードデンプン反応液としてのヘキサンに浸漬したときに試験紙が剥離せずフィルムが溶けないことが必要である。このプラスチックフィルムの試験紙貼付面の表裏いずれか一方の面に試験紙を貼り付ける（図Ｂ参照）、あるいは表裏面それぞれに試験紙を貼り付ける（図Ｃ参照）ことができる。一方の面に貼り付ける場合は試験紙を粘膜側に付着させることになる。
【００２９】
試験紙単独で使用する場合は試験紙を粘膜に押えたり拡げ伸ばす操作を伴うことがあり、このような操作の刺激により分泌される唾液量が変化するために適正な検査に支障をきたす場合が生じる。そこで、このような試験紙支持体としてのプラスチックフィルムに試験紙を保持して粘膜に載せることにより粘膜を刺激することなく試験紙を軽く当接することができ、適正な唾液量測定が可能となる。
【００３０】
次に、図３を参照して口腔内挿入具Ｂ、Ｃを説明する。図３では、試験紙１１の保持手段として、試験紙の保持（挟み込み）、取り外しの容易性並びに測定エリア外からの唾液の滲入や試験紙の測定部以外の粘膜への接触付着の防止を考慮して２本のスプーン状体を組み合わせたものとしているが、保持手段としてはこれに限定さるものでなく各種手段を利用することができる。
【００３１】
口腔内挿入具Ｂは、図３（Ａ）に示すように、全唾液量を測定して口腔内の乾燥程度を検査するために口腔内に貯留した滲出唾液を採取する試験紙を保持して口腔内に挿入するものである。この挿入具は２本のスプーン状体１３から構成され、把持部１３１と先端部に半円形又は台形状の凹部１３２を形成するスプーン状体であり、凹部の少なくとも先端部１３３から後端部１３４の間を跨ぐように試験紙を載置して同一形状の２本のスプーン状体を互いに逆向きに合わせて上下から試験紙を挟み込み保持するものである。この挿入具Ｂによれば、試験紙の先端部からのみ唾液を吸収させ、他の部分からの唾液の接触を防止することができる。口腔内挿入具Ｂは主として貯留した滲出唾液量を測定して口腔乾燥状態を判定するために使用するものである。
【００３２】
口腔内挿入具Ｃは、図３（Ｂ）に示すように、種々の唾液腺組織からの滲出唾液量を測定して唾液腺の分泌機能検査を行うために、下口唇内側の小唾液腺や大唾液腺から分泌される唾液を採取する試験紙を保持して口腔内に挿入するものである。この挿入具は２本のスプーン状体１３、１４から構成され、一方のスプーン状体１３は上記口腔内挿入具Ｂで使用するものと同様であり、他方のスプーン状体１４は、把持部１４１と、先端部の半円形又は台形状凹部の底部に試験紙を載置するに相応する適宜サイズの切り抜き部１４２を形成し、少なくとも切り抜き部の先端部１４３から後端部１４４の間を跨ぐように試験紙を載置して一方のスプーン状体１３を上方から重ね合わせて挟み込み保持するものである。切り抜き部を所望の組織に押し付け接触させて分泌部位のみを検査測定できる。口腔内挿入具Ｃは、主として下口唇内側の小唾液腺や大唾液腺(耳下腺、顎下腺、舌下腺)の唾液分泌状態を測定して腺傷害による症状の判定をするため使用するものである。
【００３３】
口腔内挿入具Ｂ、Ｃは、互いに組合される２本のスプーン状体の把持部の後端部を固定し、両スプーン状体が回転軸を中心に上下方向に開閉可能なように、把持部の端部に回転軸を配設した回動部を備えた構成とすることができ、また互いに組合される２本のスプーン状体が凹部を形成する先端部が固着部を軸にして上下方向に開閉可能な程度に把持部の後端部位を例えば貼り合せ等により固着した構成とすることもできる。両方のスプーン状体を開いて試験紙を所定部位に載置した後、両スプーン状体を閉じて試験紙を挟み込み口腔内に挿入し、両スプーン状体を開いて試験紙を取り出すことができる。
【００３４】
口腔内挿入具の材質は口腔内に挿入しても無害のプラスチック製等が好ましく、食品用に使用される材質、強度、グレードのものであれば足りる。このような挿入具を利用することによって、試験紙を口腔内の所望部位に指で直接当接して唾液を採取する場合に比して、指で押圧することによる指からの吸湿或いは試験紙が接触する周囲からの吸湿による不適切な唾液採取を防止できる。また、いずれの挿入具も舌、歯、粘膜など周囲の組織からの分泌された唾液の影響を受けないように試験紙が遮断分離された構造となっている。
【００３５】
試験紙サイズを例えば唾液量にあわせて４〜２０ｍｍから選び、挿入具に貼付又は挟み込んで、試験紙を口腔内の唾液腺のある粘膜細胞や導管部に当接して唾液を採取する。試験紙の唾液吸着部の発色に適切な時間、口腔内の乾燥程度や滲出唾液量によるが例えば１０秒〜４分間程度唾液を吸わせた後に取り出し、素早くヨード液に漬けてヨードデンプン反応により唾液吸水部を発色させ染色する。その後、その染色部を面積測定器等で測定する。なお、挿入具を使用せずに試験紙を指で直接口腔内の所望部位に当接することにより唾液を採取してもよいことはもちろんである。
【００３６】
本考案に係る唾液量検出用具２０は、前述した唾液採取用具１０で採取した唾液量を発色させて検出するもので、褐色瓶２２に密閉収容されたヨードデンプン反応液２１を備えるものである。ヨードデンプン反応液は、ヨードの光劣化、昇華飛散による反応液の劣化を回避するため通常は飛散昇華防止が施された例えば褐色瓶の保存容器に密閉保管しておくことが必要であり、唾液量検出を実施する都度発色剤として使用される。本考案においてはヨードデンプン反応液としてエタノール又はヘキサンで溶解されたヨード液を用いる。ヨード液は発色剤として唾液を吸収した試験紙に付着すると吸収部分が発色する。なお、反応発色条件はデンプン、ヨウ化カリウム、ヨードの量などによって調製することができる。
【００３７】
発色剤（ヨード液）としては、ヨードを溶解させた無水アルコール、ヘキサンなどの有機溶媒を使用することができる。揮発性の有機溶媒は乾燥しやすく発色を固定しやすい。再蒸発を防ぐために試験紙に唾液を所定時間吸わせた後直ちに当該試験紙に付着させて発色させるのが望ましい。
【００３８】
ヨードデンプン反応液としてのヨード液を唾液が吸収された試験紙に付着させる手段としては、スプレー手段２３のノズルから噴射されるヨード液ミストを試験紙に噴霧する、ヨード液が収容された瓶２２内に直接試験紙を浸漬する、瓶２２に収容されたヨード液をスポイト２４で吸引して試験紙に滴下する、あるいは瓶内のヨード液を注入した容器２５内のヨード液に試験紙を浸漬する、等が利用可能であるが、唾液吸着試験紙にヨード液を付着させる手段であればよくかかる手段には限定されない。このような手段によりヨード液が付着すると試験紙の唾液吸着部分が瞬時に発色する。なお、スプレー手段は瓶の蓋に装着されたものとすることができ、瓶の蓋をスプレー手段付きと交換することにより容易に付着手段とすることができる。
【実施例１】
【００３９】
Ｍｅｉｊｉ社発売のイソジン液（有効ヨード１０mg/ml）「ムンデイフアルマ  アクチエンゲゼルシヤフト名義登録商標」にベンジンを注いで撹拌放置し、上澄みの薄赤紫ヨード−へキサン溶液（ヨード液）を得た。次にＡＤＶＡＮＴＥＣ社発売のヨウ化カリウムデンプン紙（白色；幅7mm短冊）に種々の容量の水分を吸湿させた。吸湿したヨウ化カリウムデンプン紙をヨード液に漬けて青紫に発色させることができた。一方、水分を吸湿していないヨウ化カリウムデンプン紙そのものをヨード液に漬けた場合や水分を吸湿したヨウ化カリウムデンプン紙を乾燥させた場合は発色が起こらなかった。
【実施例２】
【００４０】
下唇の裏側を乾燥させ、実施例１で用いたヨウ化カリウムデンプン紙を１０秒〜２分間程度下唇の裏側に接触させて取り出し、ヨード−へキサン溶液（ヨード液）にくぐらせ発色させた。唾液腺から滲出した唾液を吸湿した部分が円状に染色できた。発色後の乾燥が速く、染色状態は固定され良好であった。
【００４１】
前述した試験紙を被験者の下唇内側の粘膜面に面積測定に適切な時間当接した後当該試験紙にヨード液を付着して、小唾液腺からの唾液による変色部分の面積を測定することにより小唾液腺の分泌量を測定することができる。下唇内面には小唾液腺が分布しているため、当接されている部位に存在する小唾液腺からの唾液分泌に応じて試験紙にヨードデンプン反応による発色が惹起される。試験紙の発色面積の測定は、発色範囲を切り抜きその部分の重量を測定して面積換算しても良いが、形状読み取りにより面積測定ができるパソコンソフトで変換面積を測定しても良い。変色面積の測定、検証等にはコンピュータを援用し、イメージスキャナによるデジタル画像化、画像処理等を行い、画像解析ソフトウェアＮＩＨｉｍａｇｅによって面積測定を行うこともできる。
【００４２】
また、本考案はヨードデンプン反応による水分の検出ができるので微量水分の検出測定にも利用することができ、組織構造物や動植物細胞など微細孔を有する組織状構造物の水分のろ過、透過、乾燥状況の検査や水分の染み出る位置を試験紙の発色状況によって簡便かつ的確に測定することができる。土木建設業界等において構造物等の組織表面微細孔の内部の毛細構造から染み出す水の量、染み出し位置、乾燥状況などの検査に応用することができる。
【産業上の利用可能性】
【００４３】
本考案に係る唾液検査用具は、市販の酸化剤検出用ヨウ化カリウムデンプン紙の製法を医療分野に活用することで安定した試験紙を使用することにより、滲出する唾液量の検査を簡単かつ短時間で精度良く行うことができ、患者に手術による侵襲や創痛を伴わずに小唾液腺機能低下等による口腔乾燥症の障害状況を検査できる。またヨードデンプン反応による水分の検出ができるので、試験紙の発色状況により組織表面微細孔の内部の毛細構造からの水の染み出しの程度や染み出し位置、透過、ろ過、乾燥状況などの検査にも利用することができる。
【符号の説明】
【００４４】
１      唾液検査用具
１０    唾液採取用具
１１    ヨウ化カリウムデンプン紙（試験紙）
１２    プラスチックフィルム
１３、１４    スプーン状体
２０    唾液量検出用具
２１    ヨードデンプン反応液（ヨード液）
２２    褐色瓶
２３    スプレー手段
２４    スポイト
２５    ヨード液を注入しヨウ化カリウムデンプン紙を浸漬する容器
１２１、１３１、１４１    把持部
１２２  接着剤
１３２  凹部
１３３  凹部先端部
１３４  凹部後端部
１４２  凹部切り抜き部
１４３  切り抜き部先端部
１４４  切り抜き部後端部
Ａ、Ｂ、Ｃ  口腔内挿入具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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