(57)【要約】      （修正有）【課題】ガイドワイヤーをガイドワイヤーイントロデューサの細管の先端開口部から出し入れする際に、当該細管の先端開口部の周縁でガイドワイヤーの表面が擦られてその破片が発生するのを防止したガイドワイヤーイントロデューサを提供する。【解決手段】ガイドワイヤーイントロデューサの細管の先端開口部１８を、開き角３０〜６０の角度で半径方向外方に開いたフレア状開口部とする。これにより、細管の先端から出し入れするガイドワイヤーの外周面がフレア状開口部の内周面と接触しても、当該内周面には鋭い角部が存在しないので、ガイドワイヤーの外周面が擦られてコーティング等の破片が発生するおそれがない。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤーを挿入するガイドワイヤーイントロデューサの細管の先端開口部を、開き角３０〜６０度の角度で半径方向外方に開いたフレア状開口部としたことを特徴とするガイドワイヤーイントロデューサ。
【請求項２】
前記細管の内径を０．５〜２．０ｍｍにし、前記フレア状開口部の口径を４ｍｍ以下にしたことを特徴とする請求項１のガイドワイヤーイントロデューサ。
【請求項３】
前記細管の内面粗さを、３〜６μｍＲａとしたことを特徴とする請求項１又は２のガイドワイヤーイントロデューサ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、ガイディングカテーテル等に挿入されるガイドワイヤーイントロデューサに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤーイントロデューサ（ガイドワイヤーインサータともいう）は特許文献１−３等で周知であり、当該ガイドワイヤーイントロデューサは、カテーテル用ガイドワイヤーの先端をＹ型コネクタに接続されたガイディングカテーテル等に確実に挿入する際に使用される。図４に一般的なＹ型コネクタ１にガイドワイヤーイントロデューサ１０を挿入した状態を示す。同図で２はコネクタ本体、３はガイディングカテーテル、４はサイドチューブ、３０はガイドワイヤーである。
【０００３】
Ｙ型コネクタ１に対するガイドワイヤー３０の挿入は、ガイドワイヤー３０の先端部を予め挿入した状態のガイドワイヤーイントロデューサ１０をＹ型コネクタ１に挿入し、その後、ガイドワイヤー３０を残した状態でガイドワイヤーイントロデューサ１０のみをＹ型コネクタ１から抜去する。このガイドワイヤーイントロデューサ１０は、一般的に、ステンレス製のストレート状細管１２の一端に樹脂製のワイヤ挿入部１４が装着されたもので、ガイドワイヤー３０の先端を当該挿入部１４の開口から細管１２内に挿入し、細管１２の先端部からガイドワイヤー３０を引き出す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−８９４９４号公報
【特許文献２】HYPERLINK "javascript:ListSubmit(0)" 特開平０７−１５５３８２号公報
【特許文献３】HYPERLINK "javascript:ListSubmit(1)" 実開昭６２−１４２３５３号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
ガイドワイヤーイントロデューサ１０の細管１２の先端は、従来、図４、図５のように、軸線と直角に切断した形になっている。このため、細管１２の先端部からガイドワイヤー３０を出し入れする際に、当該ガイドワイヤー３０の外周面が開口部１３の周縁１３ａと擦れ合う。ガイドワイヤー３０の外周面は、細管１２やガイディングカテーテル３との摩擦を低減しスムーズな操作性が得られるように親水性ポリマー等でコーティングされるが、このようなコーティング材は硬質エッジ部との摩擦に弱く、開口部１３の周縁１３ａと擦れ合うことで当該コーティングの一部が破片３０ａとなって剥離する可能性があった。
【０００６】
そこで本考案の目的は、ガイドワイヤーをイントロデューサの細管に出し入れする際に、細管の先端開口部の周縁でガイドワイヤーの表面が擦られてその破片が発生するのを防止することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案に係るガイドワイヤーイントロデューサは、ガイドワイヤーを挿入する細管の先端開口部を、開き角３０〜６０度の角度で半径方向外方に開いたフレア状開口部としたことを特徴とする。
【考案の効果】
【０００８】
本考案に係るガイドワイヤーイントロデューサは、細管の先端開口部を、開き角３０〜６０度の角度で半径方向外方に開いたフレア状開口部としたので、細管の先端から出し入れするガイドワイヤーの外周面がフレア状開口部の内周面と接触しても、当該内周面には従来のように鋭い角部が存在しないので、ガイドワイヤーの外周面が擦られてコーティング等の破片が発生するおそれがない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本考案の一実施形態に係るガイドワイヤーイントロデューサを挿入した状態のＹ型コネクタ断面図である。
【図２】ガイドワイヤーイントロデューサの細管の先端部の拡大断面図である。
【図３】ガイドワイヤーイントロデューサの細管の先端開口部を複数のフレア角度にしてガイドワイヤーの摩擦テストを行った結果を示す図である。
【図４】従来のガイドワイヤーイントロデューサを挿入したＹ型コネクタの側面図である。
【図５】従来のガイドワイヤーイントロデューサの細管の先端部の拡大断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１０】
以下、本考案の一実施形態に係るガイドワイヤーイントロデューサ１０について説明する。まず、ガイドワイヤーイントロデューサ１０を挿入する一般的なＹ型コネクタ１を図１に基づいて説明する。Ｙ型コネクタ１の本体２は、筒状の本管部２ａと、当該本管部２ａから斜め後方に分岐した分岐管部２ｂを有する。本管部２ａの先端部にはガイディングカテーテル３が結合され、分岐管部２ｂの先端部にはサイドチューブ４が接続されている。また、本管部２ａの後端部の内部に止血弁５が配設されている。
【００１１】
ガイドワイヤーイントロデューサ１０は、内部にガイドワイヤー３０が挿通される１本の通路が形成されたステンレス製（ＳＵＳ）の細管１２と、当該細管１２の基端側に一体に取り付けられた樹脂製のワイヤ挿入部１４を有する。ワイヤ挿入部１４はラッパ状に拡径した開口１４ａを有し、この開口１４ａからガイドワイヤー３０を容易に挿入可能とされている。
【００１２】
細管１２の先端部は、図２のように開口径ｄ２で軸長Ｌのフレア状開口部１８とされている。その他の構成は、図４に示す従来のガイドワイヤーイントロデューサ１０と同じでよい。このフレア状開口部１８の開き角は、後述するテスト結果等から、３０度〜６０度の範囲が望ましいことが判明した。
【００１３】
開き角が３０度未満では、開口部１８から出たガイドワイヤー３０が屈曲した場合に、従来のように、ガイドワイヤー３０の外周面が開口部１８の周縁１８ａで擦られ、コーティングが剥がれるおそれがある。逆に開口部１８の開き角を６０度超にすると、開口部１８の径が大きくなり過ぎ、他の部品、特にＹ型コネクタ１の止血弁５を傷つけたり、フレア状開口部１８が邪魔になって操作性が悪化したりする。
【００１４】
ガイドワイヤーイントロデューサ１０の細管１２の材質は、防錆、強度、剛性を考慮して、ステンレス製とするのがよい。また、細管１２の内径ｄ１は、一般的なガイドワイヤーの線径を考慮して、０．５ｍｍ〜２．０ｍｍの範囲が適当である。フレア状開口部１８の口径ｄ２は、開き角６０度以内であっても、４ｍｍ以下とするのがよい。４ｍｍ超にすると、止血弁５に挿通する際に止血弁５を損傷したり、操作性を悪くしたりする可能性がある。
【００１５】
細管１２の内面粗さ（算術平均粗さＲａ）は、３〜６μｍＲａとするのが望ましい。６μｍＲａよりも粗くすると、ガイドワイヤー３０がフレア状開口部１８の内周面と接触した際の摩擦によって、ガイドワイヤー３０のコーティングが剥がれる可能性がある。この反対に、内面粗さを３μｍＲａよりも滑らかにしても、ガイドワイヤー３０のコーティングの保護効果は特に変わらず、加工コストだけが高く付く。
【００１６】
図３は、フレア状開口部１８の開き角θを０度、１２度、３５度、６０度の４段階に分けて摩擦テストをした結果を示すものである。左側がテスト前、右側がテスト後である。使用したガイドワイヤーの直径は０．３６ｍｍで、内径０．８ｍｍのガイドワイヤーイントロデューサを空気中で水平にした状態でガイドワイヤーを約３０ｃｍのストロークで１回往復させた。なお、ガイドワイヤーの出し入れ操作はＹ型コネクタに挿入する前に空気中で行う場合と、Ｙ型コネクタに挿入した後に液中で行う場合の両方ある。空気中の方が液中よりも摩擦係数が増大するため、今回の試験では液中の試験を省略した。同図で分かるように、θ＝０度と１２度では、先端開口部にガイドワイヤー３０のコーティングの破片が付着しているのが認められる。
【００１７】
これに対して、θ＝３５度と６０度では、先端開口部にコーティングの破片が付着していない。従って、フレア状開口部１８の開き角は、少なくとも３０度以上にする必要があることが分かる。開き角を３０度以上にした状態で、半径方向外方に向けて曲面状に開く形状にしてもよいことは勿論である。また、開き角の上限は６０度にする。これは、開き角を６０度超にしても、ガイドワイヤー３０の外周面が周縁１８ａに接触しない効果は６０度と同じであることと、前述のように、フレア状開口部１８の最大口径ｄ２によってＹ型コネクタ１の止血弁５が損傷したり、他の部品と干渉したりして操作性が悪化するため、４ｍｍ以下に制限する必要があるからである。
【００１８】
以上、本考案の一実施形態について説明したが、本考案は前記実施形態に限定されることなく種々の変形が可能である。例えば、フレア状開口部１８の内周面の拡大部が始まる部分の形状を、所定曲率半径ＲのＲ面としてもよい。このようなＲ面の形成により、ガイドワイヤー３０のより滑らかな出し入れ操作が可能となり、ガイドワイヤー３０のコーティング剥がれをより確実に防止することができる。
【符号の説明】
【００１９】
１：Ｙ型コネクタ
２：コネクタ本体
２ａ：本管部
２ｂ：分岐管部
３：ガイディングカテーテル
４：サイドチューブ
５：止血弁
１０：ガイドワイヤーイントロデューサ
１２：細管
１３：開口部
１３ａ：周縁
１４：ワイヤ挿入部
１４ａ：開口
１８：フレア状開口部
１８：開口部
１８：フレア状開口部
１８：先端開口部
１８ａ：周縁
３０：ガイドワイヤー
３０ａ：破片
【図１】
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【図２】
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【図４】
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【図５】
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【図３】
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