(57)【要約】  静脈内カテーテル組立品（４１０）は、カテーテル管（４１４）と、遠位端（４２２）と近位端（４２４）とを有するカテーテルハブ（４１２）と、遠位端（４２２）はカテーテル管（４１４）に接続され、近位端（４２４）は内部空間（４６７）を有するハウジング（４４８）を定め、カテーテルハブ（４１２）及びカテーテル管（４１４）を通って延び、軸方向（Ａ）を決める針（４２０）と、針（４２０）は対向する近位及び遠位端を有し、遠位端は針先端（４５４）を形成し、外側へ前記軸方向（Ａ）に垂直な方向に、カテーテルハブ（４１２）の側壁（４７０）から延びるポート（４６４）と、針（４２０）の近位端に付けられた針ハブ（４１６）と、カテーテルハブ（４１２）の内部空間（４６７）に設けられ、異物がカテーテルハブ（４１２）内に入るのを防止する第１弁（４７１）と、カテーテルハブ（４１２）の内部空間（４６７）内に配置され、針（４２０）の除去中及びその後の流体の流出を防止する血制御の第２弁（４７３）と、を備え、第２弁（４７３）は、カテーテルハブ（４１２）の内部空間（４６７）に収納されたプラグ（４７５）で構成されている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル管（４１４）と、
遠位端（４２２）と近位端（４２４）とを有するカテーテルハブ（４１２）と、前記遠位端（４２２）は前記カテーテル管（４１４）に接続され、前記近位端（４２４）は内部空間（４６７）を有するハウジング（４４８）を定め、
前記カテーテルハブ（４１２）及び前記カテーテル管（４１４）を通って延び、軸方向（Ａ）を決める針（４２０）と、前記針（４２０）は対向する近位及び遠位端を有し、前記遠位端は針先端（４５４）を形成し、
外側へ前記軸方向（Ａ）に垂直な方向に、前記カテーテルハブ（４１２）の側壁（４７０）から延びるポート（４６４）と、
前記針（４２０）の近位端に付けられた針ハブ（４１６）と、
前記カテーテルハブ（４１２）の内部空間（４６７）に設けられ、異物が前記カテーテルハブ（４１２）内に入るのを防止する第１弁（４７１）と、
前記カテーテルハブ（４１２）の内部空間（４６７）内に配置され、前記針（４２０）の除去中及びその後の流体の流出を防止する血制御の第２弁（４７３）と、
を備え、
前記第２弁（４７３）は、前記カテーテルハブ（４１２）の内部空間（４６７）に収納されたプラグ（４７５）で構成されている、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項２】
請求項１記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記第１弁（４７１）及び第２弁（４７３）は、夫々、ゴム弾性隔壁（４７２）及び血制御隔壁（４７４）を含み、該ゴム弾性隔壁（４７２）及び血制御隔壁（４７４）は、前記第１及び第２弁が変形し流体が通り抜けて流れるまで流体を妨げる少なくとも１つのスリットを有する、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項３】
請求項１記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記ポート（４６４）は、入口及びボア（４６６）を定める開口（４６５）を有し、ボア（４６６）は、前記入口と前記カテーテルハブ（４１２）の内部空間（４６７）の開口（４６８）との間を延びている、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項４】
請求項１記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記第１弁（４７１）は、前記カテーテルハブ（４１２）の内部空間（４６７）の内径と略同一の大きさの外径を有する柔軟な管を有し、それにより、前記第１弁（４７１）は、締り嵌め又は寸法を変更する手段によって、前記内部空間（４６７）内に保持されている、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項５】
請求項１記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記第２弁（４７３）は、前記カテーテルハブ（４１２）の内面（４５６）上に形成された弁受け手段内に適合して固定されるように構成された外径を有する、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項６】
請求項１記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記プラグ（４７５）は、前記第２弁（４７３）、及び前記カテーテルハブ（４１２）の内部空間（４６７）と流体で連通し、前記第２弁（４７３）の遠位端（４２２）で内面（４５６）で構成され、前記前記第２弁（４７３）には、近位端（４２４）でプラグ（４７５）の外壁／面（４５８）に設けられた少なくとも１つの突出部又は溝と合う少なくとも１つの突出部又は溝が設けられている、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項７】
請求項１記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記カテーテルハブ（４１２）は、２つの部品である、遠位端部（４５０）を有する第１部品（４１２ａ）と、前記ハウジング（４４８）を定める近位端部（４５２）を有する第２部品（４１２ｂ）と、から形成され、前記第１部品（４１２ａ）の遠位端部（４５０）は、前記第２部品（４１２ｂ）の近位端部（４５２）に、流体密の方法で、相補的な端部（４５７、４５９）によって、接続されている、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項８】
カテーテル管（４１４）と、
遠位端（４２２）と近位端（４２４）とを有するカテーテルハブ（４１２）と、前記遠位端（４２２）は前記カテーテル管（４１４）に接続され、前記近位端（４２４）は内部空間（４６７）を有するハウジング（４４８）を定め、
前記カテーテルハブ（４１２）及び前記カテーテル管（４１４）を通って延び、軸方向（Ａ）を決める針（４２０）と、前記針（４２０）は対向する近位及び遠位端を有し、前記遠位端は針先端（４５４）を形成し、
外側へ前記軸方向（Ａ）に垂直な方向に、前記カテーテルハブ（４１２）の側壁（４７０）から延びるポート（４６４）と、
ハウジング（４７９）を有する前記針（４２０）の近位端に付けられた針ハブ（４１６）と、
前記針（４２０）上にスライド可能に配置された針ガード（４２６）と、
を備え、
前記針（４２０）が前記針ハブ（４１６）、カテーテルハブ（４１２）、及びカテーテル管（４１４）を通って延びるとき前記針ガード（４２６）は針ガードケーシング（４７８）に移動可能に保持され、前記針ガードケーシング（４７８）は前記カテーテルハブ（４１６）のハウジング（４７９）に移動可能に保持され、
前記針（４２０）が前記カテーテル管（４１４）から抜かれる際、前記針先端（４５４）が前記針ガード（４２６）内で受けられると、前記針ガード（４２６）を、前記針ガードケーシング（４７８）に保持された前記針ハブ（４１６）から取り除くことができる、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項９】
請求項８記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記針ガードケーシング（４７８）は、針ガード（４２６）を収納するための室（４７６）を一緒に形成する、上側部（４８２）と、下側部（４８３）と、を備え、
前記針ガードケーシング（４７８）の前記上側部（４８２）は、前記下側部（４８３）上で受けられる、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項１０】
請求項９記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記室（４７６）は上側部（４８２）の底部（４８７）に設けられ、前記室（４７６）は前記下側部（４８３）の上部（４８６）に設けられ、上側部（４８２）及び下側部（４８３）は、前記針（４２０）を受けるボア（４８８）を有する、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項１１】
請求項９記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記上側部（４８２）の遠位端（４２２）には、前記カテーテルハブ（４１２）のハウジング（４４８）内で受けられるように構成された付属部（４８９）が設けられ、前記２つ間の確実な接続を生成し、前記付属部（４８９）は前記針（４２０）が通り抜けるのを許容するボア（４８８）を有する、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項１２】
請求項８記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記針ハブのハウジング（４７９）の内壁（４５６）には、前記針ガードケーシング（４７８）の上側部（４８２）及び／又は下側部（４８３）の外壁（４５８）に設けられた少なくとも１つの突出部（４８０）及び／又は溝（４８１）と合う少なくとも１つの突出部（４８０）及び／又は溝（４８１）が設けられている、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項１３】
カテーテル管（４１４）と、
遠位端（４２２）と近位端（４２４）とを有するカテーテルハブ（４１２）と、前記遠位端（４２２）は前記カテーテル管（４１４）に接続され、前記近位端（４２４）は内部空間（４６７）を有するハウジング（４４８）を定め、
前記カテーテルハブ（４１２）及び前記カテーテル管（４１４）を通って延び、軸方向（Ａ）を決める針（４２０）と、前記針（４２０）は対向する近位及び遠位端を有し、前記遠位端は針先端（４５４）を形成し、
外側へ前記軸方向（Ａ）に垂直な方向に、前記カテーテルハブ（４１２）の側壁（４７０）から延びるポート（４６４）と、
ハウジング（４７９）を有する前記針（４２０）の近位端に付けられた針ハブ（４１６）と、
前記針（４２０）上にスライド可能に配置された針ガード（４２６）と、
を備え、
前記針ガード（４２６）の上端（４９０）は、前記カテーテルハブ（４１２）のハウジング（４４８）に堅く保持され、前記針ガード（４２６）の下端（４９１）を露出し、使用位置への準備で、前記針ガード（４２６）の下端（４９１）を有する前記カテーテルハブ（４１２）の全部分は、前記針ハブ（４１６）の内部空間（４７９）内に堅く保持される、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項１４】
請求項１３記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
前記針ハブのハウジング（４７９）の内壁（４５６）には、前記カテーテルハブ（４１２）の外壁（４５８）に設けられた少なくとも１つの突出部（４８０）及び／又は溝（４８１）と合う少なくとも１つの突出部（４８０）及び／又は溝（４８１）が設けられている、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【請求項１５】
請求項１乃至１４のうちのいずれか１項記載の静脈内カテーテル組立品（４１０）であって、
針ガード（４２６）は、台部（４４４）と、前記台部（４４４）から延びる第１アーム（４４０）及び第２アーム（４４２）と、を有し、
前記針（４２０）が準備位置にあるとき、前記第１アーム（４４０）は、半径方向に外側に前記針（４２０）によって、復元力に抗して撓み、それにより、前記第１アーム（４４０）が撓んだ状態にある限り、前記針ガード（４２６）は、カテーテルハウジング（４４８）内で前記針ガード（４２６）を保持するための保持手段によって、前記カテーテルハブ（４１２）と保持接触し、
前記保持手段は、前記第１アーム（４４０）上に設けられた第１のディスク状の保持突出部（４９３）と、前記カテーテルハブ（４１２）の内面（４５６）に形成され、前記保持突出部（４９３）を受けるように適合された保持窪み（４９４）と、を有する、
静脈内カテーテル組立品（４１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、静脈内カテーテル組立品に関する。より具体的には、本発明は、カテーテル管の近位端に配置され、ハウジングを定める内部空間を有するカテーテルハブと、ハウジングを定める内部空間を有する針ハブに付けられた針先端を有し、準備姿勢でハウジングとカテーテル管の両方を通り抜けて延びている針と、を備える。
【背景技術】
【０００２】
この種の静脈内カテーテル組立品は、一般的に知られている。カテーテル組立品は、カテーテルを適切に患者の血管系内に配置するために用いられる。静脈内（“ＩＶ”）カテーテルのようなカテーテルは、通常の生理食塩水、医薬化合物、及び／又は栄養成分などを含む流体を、治療が必要な患者内に注入されるのに用いられてもよい。カテーテルにより、付加的に、循環系から流体を除去し、患者の血管系内の状態を監視することが可能になる。
【０００３】
共通に用いられるカテーテルの一種は、患者内への、薬、水分補給、場合によって、非経口栄養のための入口ルートを供給するためにしばしば用いられる静脈内カテーテルを留置している周辺の静脈内カテーテルである。そのようなカテーテルは、一般的に、長さが短く、略１／２〜３インチの長さで、一般的に、柔軟な生物的適合性の材料からなる。周辺の静脈内カテーテルは、しばしば、鋭い先端チップを有する誘導針の上に取付けられる“オーバーニードル”カテーテルとして供給される。少なくともカテーテルの先端チップを含むカテーテルの一部は、針の外側を確実に把持し、カテーテルを患者の循環系に挿入する際にカテーテルの引き剥しを防止する。そのようなカテーテルを配置するためのいくつかの技術が従来行われているが、多くは、一般的に、針の少なくとも一部を目標の管内に挿入し、カテーテルをその針を超えてスライドさせ配置するステップを含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２０１４／１５３３０２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
一度、針の配置が確認されると、医療者は、針を抜き、カテーテルをその位置に残してもよい。カテーテルハウジング内の隔壁によって、誘導針を抜く際及びその後に流体が流出するのを防止できる。この隔壁構造は、一般的に、ゴム弾性であり、漏れを防止し針を抜く際の密封のために、保管及び使用中の針の形状に略従うように設計されている。しかし、針が長期間隔壁内に残された場合、その隔壁は、針が抜かれた後、抜かれた針の形状に部分的に従って、完全に密封しないかもしれない。血液が隔壁のスリットの小さな開口を通り流出するため、不完全に密封された隔壁は医療者への血液露出のリスクを増加させる可能性がある。より信頼できる密封機能を有するカテーテル組立品を供給することが、従来技術における改良である。そのようなカテーテル組立品は、ここに開示されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
カテーテル組立品は、針上にスライド可能に配置された針ガードが設けられ、針が準備姿勢のときハウジングに受けられ、針ガードは、カテーテルハブから針が抜かれる際に、針先端を保護するように構成されている。
【０００７】
針ガードは、静脈内カテーテル装置を扱う人が、カテーテル管を配置し、続いて患者の血管から針を抜いた後に、偶発的に、針先端と接触するのを防止するのに役立つ。それにより、静脈内カテーテル装置は、望まない血液由来の病気の伝達を回避するのに役立つ。
【０００８】
本発明の実施形態の一つによれば、針ガードが準備姿勢で受けられたカテーテルハブ及び／又は針ハブは、針が患者の血管から退避する際の退避力が針ガードに作用している下で、針ガードを保持する保持手段を含む。保持手段は、カテーテルハブ及び／又は針ハブの内周面上に形成された一又はそれ以上の窪みを含み、針ガードの第１及び第２アーム上に形成された一又はそれ以上の突出部が確実に準備姿勢でその窪みに嵌合する。例えば、第１アームは、針シャフトによって偏向され、第２アームから離れて広げられたときである。
【０００９】
本発明の第１目的及び利点は、製造コストが低く、組立及び使用において効率的、効果的、及び簡易である、改良された静脈内カテーテル組立品を提供することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、針先端によって不慮に刺すことからのより良い保護を行い、同時に製造コストが低い静脈内カテーテル組立品を提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、針が準備位置にあるとき、針上にスライド可能に配置され、ハブ内で受けられる針ガードを有する改良された安全特徴部を有し、針ガードは針がハブから抜かれる際に針先端をガードするように構成された、静脈内カテーテル組立品を提供することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、より良い血制御特徴部を有する静脈内カテーテル組立品を提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は、より良い血制御特徴部を有する静脈内カテーテル組立品のカテーテルハブハウジング内に１又はそれ以上の弁を収納するための小型化した設計を提供することである。
【００１４】
実施形態の１つによれば、本発明は、カテーテル管と、遠位部と近位部とを有するカテーテルハブと、遠位部はカテーテル管に接続され、近位部はハウジングを定め、開口をポートキャップにより覆われた内部空間に形成するカテーテルハブ上に設けられたポートと、カテーテルハブ及びカテーテル管を通って延び、軸方向を決める針と、針は対向する近位及び遠位端を有し、遠位端は針先端を形成し、針の近位端に付けられた針ハブと、を備える静脈内カテーテル組立品に関する。ハブには、使用時に静脈穿刺場で患者の皮膚にテープで付けられ、注入中、装置を静止状態に維持するウイングが設けられている。
【００１５】
カテーテル組立品のポートは、内部空間に開口を形成し、ポートキャップにより覆われ得る。実施形態の１つにおいて、第１弁は、ポートを介して選択的なアクセスを提供するポート開口に隣接して設けられている。流体は、漏れ／流出の問題や血の露出のリスク無く、ポート介してカテーテルから注入及び抜かれてもよい。ポートは、外部環境からカテーテル組立品の内部空間内への第１流体路を形成する。第１流体路に設けられた第１弁は、ポートを介して液体を注入及び抜く能力を備える。ポート上又は内の弁は、血制御型のカテーテル組立品と共に使用された場合、多くの利益を与える。
【００１６】
カテーテル組立品には、カテーテルハウジングの内部空間の近位端を選択的に密封する内部空間内の第２弁が設けられている。カテーテルハブ内に第２弁を配置することで、例えば、第２弁がカテーテルハブの内部空間内の誘導針の路上にあるとき、流体の流出の問題を回避する。第２弁は、カテーテルハブの内部空間に収納されたプラグで構成されている。
【００１７】
したがって、本発明のいくつかの実施形態において、ポート開口に隣接する第１弁は、内側の血制御第２弁（第２弁とも称す）、を有するカテーテル組立品で利用されている。第２弁は、血制御隔壁を有していてもよい。血制御隔壁は、流体路を通り抜ける流体の選択流れを許容するように、設けられている。例えば、血制御隔壁は、外部ルアー装置がカテーテル組立品のハブに連結され、隔壁に直接的に係合しているときに、迂回されるスリットを有していてもよい。外部ルアー装置を取外す際に、スリットは、血がカテーテル組立品から漏れるのを防止するために、閉じられる。
【００１８】
隔壁アクティベータは、第２弁の後ろの位置で内部空間内に配置されていてもよい。別のルアー装置がカテーテルハブの近位端に挿入されたとき、隔壁アクティベータは、第２弁の血制御隔壁を通り抜け前に進められ、血制御隔壁を活性化する。隔壁アクティベータは、一般的に、剛性又は半剛性の環状本体を有している。環状本体は、隔壁アクティベータを通る流体及び／又は液体の流れを容易にするために、内側の内腔を有している。環状本体の遠位端は、第２弁の血制御隔壁の１又はそれ以上のスリット内に適合して入るような形状及び大きさにされてもよい。
【００１９】
設けられた弁は、カテーテルハウジング内のポート及び内部空間に組付けられ、医療者がカテーテル組立品から流体を注入及び抜くことができるような様々なタイプであってもよい。弁は、一方向弁又は二方向弁であってもよい。二方向弁は、弁が開いているときに、流体が弁を通り又は弁の周りに二方向に流れることを許容する弁である。二方向弁の制限されない例は、スプリット隔壁、ボール弁、絞り弁などを含む。二方向弁は、流体がカテーテル組立品に導入され（第一方向）、及びカテーテル組立品から抜かれる（第二方向）ことを許容してもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態において、弁は一方向弁であり、弁が開いているときに、実質的に流体が単一方向にのみ流れるのを許容する弁である。一方向弁の制限されない例は、逆止弁である。
【００２１】
弁は、ポート内、又は、カテーテル組立品のハウジングに設けられた内部空間内に収納されていてもよい。これらの弁のタイプは、網羅的なセットの弁タイプとして示されているのではなく、他の最適な弁がポート及びカテーテル組立品に利用されてもよい。
【００２２】
本発明の実施形態において、第１弁は、ポートに接続及びポートから非接続にされる取り外し可能なルアーアクセス接続部上に配置されてもよい。選択的に、第１弁は、ポートに堅く接続されたルアーアクセス接続部上に配置されてもよい。第１弁は、医療産業で共通で使用される装置などの、ルアー装置の挿入を受け入れるルアーアクセス弁であってもよい。さらに、ポートの本体部は、ルアー装置をカテーテル組立品に固定することができるルアーネジ、又は、他の接続、及び／又は固定の特徴部を含んでいてもよい。
【００２３】
いくつかの構成において、ポートは、カテーテルの長手方向の軸に対しての角度で配置され、流体がカテーテル組立品の内側ハウジングに注入される方向を変更してもよい。この角度は、略１０°から９０°の間であってもよい。ポートの角度は、使用を容易にし、性能を最適化し、及び／又はカテーテル組立品の内部空間内の流体流れを最適化するように、変更されてもよい。
【００２４】
本発明の実施形態は、針上にスライド可能に配置された針ガードと、を含み、針が針ハブ、及びカテーテル管を通って延びるとき、針ガードはカテーテルハブのハウジングに移動可能に保持され、カテーテル管から針を抜く際、針先端が針ガードに受けられると、針ガードはカテーテルハブから取り外し可能であり、ハウジングは一端で室を定め、針ガードの第１及び第２アームが、患者の静脈穿刺前及び中に室の内面と係合又は相互作用しない、ことを確保する。この種の静脈内カテーテル組立品は、一般的に知られている。針ガードは、患者の血管から針を抜くとき及びその後のカテーテル管の配置後、静脈内カテーテル装置を扱う人が、不慮に針先端に接触するのを防止するのに役立つ。それにより、静脈内カテーテル組立品は、望まない血液由来の病気の伝達を回避するのに役立つ。
【００２５】
従来技術で周知のように、針は、針先端に近い針特徴部を有していてもよく、針ガードの釣り合った土台と相互作用し、例えば、曲り、又は膨らみ、又は形状におけるいかなる他の変化をクリンプする。それにより、従来から知られているような、針が針ガードから引っ込むことを防止できる。
【００２６】
実施形態において、カテーテルハブは２つの部品から形成されている。一緒に接合された第１及び第２部品は、内部空間を有するハウジングを定める。第１及び第２部品は、ハウジングを形成してもよく、特に、第１部品の遠位端部および第２部品の近位端部は、ハウジングを形成してもよく、アンダーカットが第１及び第２部品の何れか一方に形成される必要がないことを確保する。
【００２７】
また、第１部品は、第１流路を決めるポートを含む。選択的に、第２部品上にポートを設けることができる。カテーテルハブの第１及び第２部品は、相補的な端部によって接合されてもよく、好ましくは、軸方向に対してある角度で延びている。これは、両部品が相互に同心状に並べられている。それにより、カテーテルハブの組立品は容易に作成され得る。これらの端部は段付きにされてもよく、より良い相互の相互接続のための接触領域を拡大する。
【００２８】
一実施形態において、カテーテルハブの内部空間は針シャフト上に移動可能に配置された針ガードを受けてもよい。室は、第１及び第２アームを収納するためのハウジング内にへこみによって形成されていてもてよく、針によって撓んだいずれのアームも室の内面に接触しない。そのようなへこみを介して、ハウジング及びカテーテルハブの全外側寸法は、小さく維持されてもよく、それは、針ガードの第１及び第２アームが室の内側壁面に接触しないという条件である。
【００２９】
ハウジングの内部空間は、軸方向に平行であり、カテーテルハブの第１部品の遠位端部および第２部品の近位端部によって定められてもよい。選択的に、ハウジングの内部空間は、第１又は第２部品の一方、例えば、第１部品の遠位端部又は第２部品の近位端部の一方、のみによって定められる。また、選択的に、ハウジングの内部空間は、第２部品の近位端部によって定められる。ここでの利点は、良好に制御され、カテーテルハブの内部空間に収納されたときに、針ガードのアームのいずれもがその内部空間に接触しないような十分な大きさの径を有する内部空間を確保するために、カテーテルハブを形成する２つの部品を非常に高精度な寸法しなければならない、という事実にある。これに関し、ハウジングの内部空間が第２流体路を有する第１及び第２部品によって定められるということは有利である。
【００３０】
本発明の実施形態の一つによれば、カテーテルハブの第１又は第２部品の一方は、第１又は第２部品の一方の内面に接合される面を有し、面は、カテーテルハブの近位方向にハウジングの内部へ傾いており、面は、室内で撓んだ状態のアームの最外点間の距離よりも小さい内径を最内端で有している。好ましくは、第１部品は、第２部品の内面に接合された面を有している。好ましくは、第１部品の遠位端部は、第２部品の近位端部の内面に接合された面を有している。そのような面は、撓んだ状態のカテーテルハブの内部空間に収納されているとき、針ガードの各アームを止める機能を有し、針が各アームを針ガードの準備位置で外側へそらす限り、各アームはカテーテルハブから近位軸方向に抜け出さない。一方で、各アームが撓んだ状態の針によってプラスチックのように変形されたとしても、針ガードが引込んだ位置で抜け出るとき各アームが内側に案内される、ということを、面の傾斜はサポートする。
【００３１】
いくつかの実施形態において、抗菌性のコーティングが、静脈内カテーテル組立品の１又はそれ以上の表面に適用されてもよい。抗菌性のコーティングは、更に、注入治療に使用される静脈内カテーテル組立品の使用に互換性を有する抗菌剤を含んでいる。最適な抗菌剤の制限されない例は、クロルヘキシジン二酢酸塩、クロルヘキシジングルコン酸塩、アレキシジン、スルファジアジン銀、酢酸銀、クエン酸銀水和物、セトリミド、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンザルコニウム、o-フタルアルデヒド及び銀要素を含む。
【００３２】
したがって、本発明の実施形態の１つは、カテーテル管と、遠位端と近位端とを有するカテーテルハブと、前記遠位端は前記カテーテル管に接続され、前記近位端は内部空間を有するハウジングを定め、前記カテーテルハブ及び前記カテーテル管を通って延び、軸方向（Ａ）を決める針と、前記針は対向する近位及び遠位端を有し、前記遠位端は針先端を形成し、外側へ前記軸方向（Ａ）に垂直な方向に、前記カテーテルハブの側壁から延びるポートと、前記針の近位端に付けられた針ハブと、前記カテーテルハブの内部空間に設けられ、異物が前記カテーテルハブ内に入るのを防止する第１弁と、前記カテーテルハブの内部空間内に配置され、針の除去中及びその後の流体の流出を防止する血制御の第２弁と、を備え、前記第２弁は、前記カテーテルハブの内部空間に収納されたプラグで構成されている、静脈内カテーテル組立品に関する。
【００３３】
本発明の実施形態の１つは、カテーテル管と、遠位端と近位端とを有するカテーテルハブと、前記遠位端は前記カテーテル管に接続され、前記近位端は内部空間を有するハウジングを定め、前記カテーテルハブ及び前記カテーテル管を通って延び、軸方向（Ａ）を決める針と、前記針は対向する近位及び遠位端を有し、前記遠位端は針先端を形成し、外側へ前記軸方向（Ａ）に垂直な方向に、前記カテーテルハブの側壁から延びるポートと、ハウジングを有する前記針の近位端に付けられた針ハブと、前記針上にスライド可能に配置された針ガードと、を備え、前記針が前記針ハブ、カテーテルハブ、及びカテーテル管を通って延びるとき前記針ガードは針ガードケーシングに移動可能に保持され、前記針が前記カテーテル管から抜かれる際、前記針先端が前記針ガード内で受けられると、前記針ガードを、前記針ガードケーシングに保持された前記針ハブから取り除くことができる、静脈内カテーテル組立品に関する。
【００３４】
本発明の実施形態の１つは、カテーテル管と、遠位端と近位端とを有するカテーテルハブと、前記遠位端は前記カテーテル管に接続され、前記近位端は内部空間を有するハウジングを定め、前記カテーテルハブ及び前記カテーテル管を通って延び、軸方向（Ａ）を決める針と、前記針は対向する近位及び遠位端を有し、前記遠位端は針先端を形成し、外側へ前記軸方向（Ａ）に垂直な方向に、前記カテーテルハブの側壁から延びるポートと、ハウジングを有する前記針の近位端に付けられた針ハブと、前記針上にスライド可能に配置された針ガードと、を備え、前記針ガードの上端は、前記カテーテルハブのハウジングに堅く保持され、前記針ガードの下端を露出し、使用位置への準備で、前記針ガードの下端を有する前記カテーテルハブの全部分は、前記針ハブの内部空間内に堅く保持される、静脈内カテーテル組立品に関する。
【００３５】
本発明のいくつかの実施形態は、即座の発明の示唆に従った静脈内カテーテル組立品を製造する１又はそれ以上の方法を有する。例えば、少なくとも１つの実施形態において、製造方法は、次のステップ、１）近位端、遠位端、及びその間に延在する内部空間を有するカテーテルハブを有するカテーテル組立品を設け、２）カテーテルハブの側壁上に側ポートを配置し、カテーテルハブの側壁を通り内部空間と連通する路を形成し、３）内部空間内に第１弁を配置し、内部空間と側ポートの路との間に密封を形成し、４）内部空間内に血制御第２弁を配置し、内部空間を近位室と遠位室とに分ける、ことを含む。いくつかの例において、不慮に刺すことを防止するために、患者から抜かれると針先端を堅く覆うための針ガードを設けるステップを含む。針ガードは、カテーテルハブ、針ハブ、カテーテルハブ内の部分、針ハブ内の部分、カテーテルハブ又は針ハブ内の両方の部分、あるいは、針ガードケーシング内に収納されていてもよい。選択的に、針ガードは、カテーテルハブ及び針ハブとは異なる別のハブ内のような、カテーテルハブの外側、に位置していてもよい。本開示の針ガードは、保護位置で、針の針先端をブロック又は覆うように構成されたいずれの数及びタイプの従来のガードを具体化してもよい。
【００３６】
本発明のいくつかの実施形態は、第１弁、第２弁、又は第１及び第２弁の両方に対し近位に配置されたディスクを有する。
【００３７】
ディスクは、その位置に弁を保持するように構成されてもよい。ディスクは、高圧でディスク近位に配置された弁が動かないように構成されていてもよい。
【００３８】
本発明のいくつかの実施形態は、カテーテルハブの近位端に切欠けを有している。切欠けは、針ハブとカテーテルハブの固定をサポートしてもよい。切欠けは、針ハブに対するカテーテルハブの回転を制限してもよい。切欠けは、カテーテルハブから針ハブを引き込むのに要求される引込み力を低減するように構成されていてもよい。
【００３９】
本発明のいくつかの実施形態は、近位端で針先端の反対に、近位針特徴部を有している。近位針特徴部は、針固定手段に加えて、針ハブから針を分離するのに要求される力を増加させる。
【００４０】
本発明のいくつかの実施形態は、カテーテルハブとウイングを合せ、方向付けるように構成された少なくとも１つのウイングアライメント特徴部及び／又は少なくとも１つのカテーテルアライメント特徴部を有している。少なくとも１つのウイングアライメント特徴部及び／又は少なくとも１つのカテーテルアライメント特徴部は、カテーテルハブに対するウイングの遠位又は近位の移動を防止するように構成されていてもよい。
【００４１】
本発明のいくつかの実施形態は、針ガードの回転を制限するように構成された少なくとも１つの針ガード係合要素を有している。針ガードは、針ガード係合要素に係合するように構成された、対応する針ガード反回転要素を有していてもよい。本発明のいくつかの実施形態は、柔軟材料、堅い材料、又は、柔軟及び堅い材料の組合せ、から形成されたウイング部材を有している。ウイングは、空気を抜くように構成された窓を有していてもよい。
【００４２】
本発明のいくつかの実施形態は、先細り形状を有するウイングを有している。先細り形状は、近位方向に増加する幅を有していてもよい。先細り形状は、患者の体への装置のアライメントをサポートでき、針の挿入をサポートできる。
【００４３】
本発明のいくつかの実施形態は、カテーテルハブの曲がった及び／又は先細りの近位端を有している。曲った及び／又は先細りの近位端は、針ハブとカテーテルハブとの組立を簡略化してもよい。
【００４４】
本発明のいくつかの実施形態は、ポート穴を含むポートを有しており、ポート穴は、ポートを通り抜ける流体の流れの方向に寄与してもよい。ポート穴の形状及び位置は、変えることができ、ポート穴の特定の位置及び設計は、流れ及び圧力バランスを最適化するように構成されていてもよい。
【００４５】
本発明のいくつかの実施形態は、土台面から突出する周囲壁を有するゴム弾性部材を有する弁を備えていてもよい。土台面は、土台面の厚さを通り抜ける少なくとも１つのスリットを有していてもよい。ゴム弾性部材は、カテーテルハブの内壁内の窪み（不図示）によって受けられるように構成された土台面の縁からの、横環状突出部を有していてもよい。横環状突出部は、カテーテルハブ内の弁の保持をサポートしてもよい。
【００４６】
本発明のいくつかの実施形態は、弁の土台面から延びる内側垂直突出部を有していてもよい。内側垂直突出部は、円い形状を有していてもよい。土台面は、垂直環状突出部から延びる第２垂直突出部を含んでいてもよい。第２垂直突出部は、垂直環状突出部よりも小さな径を有していてもよい。
【００４７】
本発明のいくつかの実施形態は、土台面に少なくとも１つのスリットを有する弁を有していてもよい。弁は、少なくとも１つの中心スリットを有し、中心スリットは、弁内の針の導入をサポートしてもよく、針が抜かれると密封するように構成されていてもよい。弁は少なくとも１つの外側スリットを有していてもよい。外側スリットは、例えば、注射器を用いて血を抜く際に、吸引流に寄与することができる。弁は、少なくとも１つの中心スリットと、少なくとも１つの外側スリットと、を有していてもよい。中心スリットは、穴、スリット、クロススリット、プラススリット、Ｙスリット、円弧スリット、Ｖスリット、又はいずれかの他の形状の形態を有していてもよい。中心スリット形状は、スリットの形状、大きさ、向きに関して変化してもよい。中心スリットは、いずれかの方法又は工程で、作成されてもよい。外側スリットは、スリット、Ｔスリット、Ｙスリット、Ｖスリット、円いＶスリット、円弧スリット、又はいずれかの他の形状の形態を有していてもよい。外側スリット形状は、少なくとも１つのスリットの形状、大きさ、向き、位置、又は数に関して変化してもよい。少なくとも１つの外側スリットは、いずれかの方法又は工程で、作成されてもよい。弁は中心スリット及び外側スリットのいずれかの組合せを有していてもよい。
【００４８】
本発明の上述、他の目的、特徴、及び利点は、添付図面と共に、次の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の実施形態の１つによる静脈内カテーテル組立品を示している。
【図２Ａ】本発明による針の異なる実施形態である。
【図２Ｂ】本発明による針の異なる実施形態である。
【図２Ｃ】本発明による針の異なる実施形態である。
【図３】本発明の実施形態の１つによる静脈内カテーテル組立品のカテーテルハブを形成する２つの部品の側断面図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態の１つによる、サイドポート、カテーテルハブ、針ハブ、及び、針ハブ内に保持された針ガードを有する針ガードケーシング、を示している静脈内カテーテル組立品の側断面図である。
【図４Ｂ】本発明の針ガードの側断面図である。
【図４Ｃ】本発明の実施形態の１つによるカテーテルハブ、針ハブ、および、針ハブ内に保持された針ガードを有する針ガードケーシングを示す静脈内カテーテル組立体の側断面図である。
【図４Ｄ】本発明の実施形態の１つによるカテーテルハブ、針ハブ、および、針ハブ内に保持された針ガードを有する針ガードケーシングを示す静脈内カテーテル組立体の側断面図である。
【図５Ａ】本発明の針ガードケーシングの斜視図である。
【図５Ｂ】本発明の実施形態の１つによる内部に収納された針ガードを示す針ガードケーシングの側断面図である。
【図５Ｃ】本発明の針ガードケーシングの上側部の斜視図である。
【図５Ｄ】本発明の針ガードケーシングの下側部の斜視図である。
【図６Ａ】本発明の実施形態の１つによる静脈内カテーテル組立品の針ハブの斜視図である。
【図６Ｂ】本発明の実施形態の１つによる静脈内カテーテル組立品の針ハブの斜視図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態の１つによるカテーテルハブ、針ハブ、および、針ハブ及びカテーテルハブ内に保持された針ガードを有する針ガード、を示す静脈内カテーテル組立体の側断面図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態の１つによるカテーテルハブ、針ハブ、および、針ハブ及びカテーテルハブ内に保持された針ガードを有する針ガード、を示す静脈内カテーテル組立体の側断面図である。
【図８Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るディスク及び第２弁の図である。
【図８Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るディスク及び第２弁の図である。
【図８Ｃ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るディスク及び第２弁の図である。
【図８Ｄ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るディスク及び第２弁の図である。
【図８Ｅ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るディスク及び第２弁の図である。
【図９Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るカテーテルハブの近位端で切断した図である。
【図９Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るカテーテルハブの近位端で切断した図である。
【図１０Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る近位針の特徴の図である。
【図１０Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る近位針の特徴の図である。
【図１０Ｃ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る近位針の特徴の図である。
【図１１Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るウイングアライメントの特徴およびカテーテルハブアライメントの特徴の図である。
【図１１Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るウイングアライメントの特徴およびカテーテルハブアライメントの特徴の図である。
【図１１Ｃ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るウイングアライメントの特徴およびカテーテルハブアライメントの特徴の図である。
【図１１Ｄ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るウイングアライメントの特徴およびカテーテルハブアライメントの特徴の図である。
【図１２Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る要素に係合している針ガードの図である。
【図１２Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る要素に係合している針ガードの図である。
【図１３Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るウイング要素の図である。
【図１３Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るウイング要素の図である。
【図１４Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るウイングの先細りプロファイルの図である。
【図１４Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るウイングの先細りプロファイルの図である。
【図１５】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るカテーテルハブの曲げられ／先細りした近位端の図である。
【図１６Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るポートのポート穴の図である。
【図１６Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得るポートのポート穴の図である。
【図１７Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁の異なる構成の図である。
【図１７Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁の異なる構成の図である。
【図１７Ｃ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁の異なる構成の図である。
【図１７Ｄ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁の異なる構成の図である。
【図１７Ｅ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁の異なる構成の図である。
【図１７Ｆ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁の異なる構成の図である。
【図１８Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁のスリットの図である。
【図１８Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁のスリットの図である。
【図１８Ｃ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁のスリットの図である。
【図１８Ｄ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁のスリットの図である。
【図１８Ｅ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁のスリットの図である。
【図１９Ａ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁に接続されているディスクの図である。
【図１９Ｂ】本発明で説明されたカテーテル組立品のいずれかと組み合わせて使用され得る弁に接続されているディスクの図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
現在開示されている発明の実施形態は、参照符号が同一又は対応する要素に設定されている図を参照して詳細に説明されるであろう。図及び説明において、用語「近位」、「上部」、「上方」、又は「下方」は、装置が通常操作で使用される場合に、その装置を使用する臨床医に最も近く、その装置が接続されている患者から最も遠い装置上の位置を指す。逆に、用語「遠位」、「底部」、「下方」、「低い」は、装置が通常操作で使用される場合に、その装置を使用する臨床医から最も遠く、その装置が接続されている患者から最も近い装置上の位置を指す。例えば、針の遠位領域は、例えば、患者の血管に挿入される針を含む針の領域である。
【００５１】
ここで用いられるように、用語「中」、又は「内方」又は「内側」は、通常使用中に装置の内側にある装置に関する位置を指す。逆に、ここで使用されるように、用語「外」、又は「外方」、又は「外側」は、通常使用中に装置の外側へ向いている装置に関する位置を指す。
【００５２】
ここで使用されるように、用語「第１」、「第２」、「第３」などは、相互に区別するように異なる構造を説明するためと理解される。しかし、文脈が示さない場合、その用語は構造的に制限しない。
【００５３】
用語「実質的に」は、引用された特徴、パラメータ、又は、数値は、正確に達成される必要はないことを意味し、しかし、例えば、公差、測定誤差、測定精度限界、及び当業者に知られている他の要素を含む偏差又は変化は、その特徴が供給しようとする効果を妨げない量で起こってもよい、ということを意味している。
【００５４】
さらに、図は、簡略され、又は、部分的な表示、及び図における各要素の寸法を示していてもよく、明確化のために、誇張して、若しくはそうでなければ比例していなくてもよい。さらに、文脈が明確に示していない場合、単数は、複数の指示物を含む冠詞「ａ」、「ａｎ」及び 「ｔｈｅ」を形成する。例えば、「ａ terminal」（端末）は１又はそれ以上の端末を含む。さらに、符号は各要素（要素ａ、ｂ、ｃ）のリストのために作成されている。符号は、リスト化された要素自身、リスト化された要素の全てより少ないいずれかの組合せ、及び／又はリスト化された要素の全ての組合せ、のうちのいずれか１つを含むことが意図されている。
【００５５】
ここで使用されるように、「準備姿勢」は、カテーテル組立品が、静脈穿刺又は静脈アクセスを行うためなどの使用で準備されていることを意味する。時々、準備姿勢は、最初に、保護キャップをカテーテル組立品又は針組立品から取り除くことを要求する。保護キャップは、梱包のために含まれ得る。
【００５６】
ここで使用されるように、「保護位置」は、カテーテル組立品、特に、針を有する針ハブが、針先端が安全に針ガードにより保護されているという処置の準備がされているという意味である。
【００５７】
図１を参照して、本発明の実施形態の１つに従って、静脈内カテーテル組立品４１０が示されている。静脈内カテーテル組立品４１０は、一般に、様々な特徴及び要素を有し、患者への流体又は薬の静脈内の注入を可能にしている。いくつかの例では、静脈内カテーテル組立品４１０は、さらに、患者から血などの流体を取り除くことが可能となる特徴を有している。静脈内カテーテル組立品４１０は、第１流体路４１１ａ及び第２流体路４１１ｂを有するカテーテルハブ４１２と、カテーテル管４１４と、カテーテルハブ４１６に取り付けられた針４２０と、を含む。カテーテルハブ４１２は、遠位端４２２と近位端４２４とを有している。カテーテル管４１４は、カテーテルハブ４１２の遠位端４２２に隣接して、例えば、スリップリング４６１と共に配置されている。カテーテル管４１４は、一般的に、柔軟性の又は半柔軟性のポリマーからなる生物的適合性の材料を含むことができる。カテーテル管４１４及びカテーテル組立品４１０は、一体的に連結され、カテーテルハブ４１２のハウジング４４８を定める内部空間は、カテーテル管４１４の中に延びていてもよい。カテーテルハブ４１２には、ウイング４６２が設けられてもよい。ウイング４６２は、使用時に、静脈穿刺部位で患者の皮膚に貼られてもよく、注入中に、カテーテル組立品／装置４１０を静止させる。
【００５８】
図２Ａ乃至２Ｃを参照して、針４２０は、針シャフト４２８と、針シャフト４２８の遠位部４６３の針先端４５４と、針シャフト４２８の近位部４３６に取り付けられた針ハブ４１６と、を有している。針４２０の拡張部４９６は、針シャフト４２８の遠位部４６３と近位部４３６との間に設けられていてもよい。拡張部４９６は、針シャフト４２８に対し横方向で最大寸法を有し、遠位部４６３又は近位部４３６の外径よりも大きくてもよい。拡張部４９６は、例えば、針シャフト４２８をクリンプすることで生成され得る。クリンプは、局所の窪み４９８によって生成されてもよく、横の突出／拡張４９６はクリンプ工程の結果、生じる。クリンプ工程は、針４２０の貫通孔又は内部形状が影響されず、針４２０の内部断面領域が実質的に低減されてないように、制御されてもよい。カテーテル組立品４１０の使用前に、針４２０は、カテーテルハブ４１２及びカテーテル管４１４に受けられ、針シャフト４２８はカテーテル管４１４の長さを通り抜けて延びており、針先端４５４はカテーテル先端から露出する。針４２０は、皮膚を通り抜け、患者の血管系又は皮下細胞にアクセスすることができる。一度アクセスが得られると、カテーテル４１４の先端は、新たに形成された開口を通り、患者内の所望の位置に挿入される。針４２０は、カテーテル組立品４１０から抜かれ、カテーテル４１４は患者内に配置された状態となる。
【００５９】
針４２０は、環状のカテーテル４１４により覆われた少なくとも１つの開口４９７を有していてもよい。開口４９７によって、針４２０の内腔と環状のカテーテル４１４の内部との間は連通することができる。最初の静脈穿刺で、針４２０の内腔に入った血は、開口４９７を通り抜け、針４２０から出て、その人の処理に対して視認が可能となる。開口４９７は、好ましくは、環状のカテーテル４１４に早期の血のフラッシュバック機能を与えるくらい十分に大きく、実施者は、針４２０を正しく患者の血管に配置したことを認識することができる。針４２０を正しく配置した場合、血は針シャフト４２８の開口４９７から出て、針シャフト４２８と透明な環状のカテーテル４１４の内壁との間の空間内に入り、実施者はそれを見ることができる。好ましくは、開口４９７は、針先端４５４の近傍に配置されており、血は、針ハブ４１６に入り、それを視認できるために、針４２０の長さ分だけ移動する必要がない。代わりに、静脈穿刺時に針４２０の内腔に入る血は、部分的に、針先端４５４近傍で針４２０から出て、それにより、特に速くなり、特に、高速な静脈穿刺の確認が可能となる。開口４９７は、早期のフラッシュバック検出の目的で機能し、針ガード４２６のアームを妨害しない微小な大きさを有していてもよい。
【００６０】
開口４９７は、拡張部４９６の前又は後に設けられていてもよい。本発明の別の実施形態において、針４２０は、拡張部４９６の近位又は遠位に配置された開口４９７が形成されてもよい。開口４９７は、針シャフト４２８に切り込まれ、軸方向Ａに略小さな距離だけ延びる小さなスリットによって形成されてもよい。開口４９７は、カテーテル管４１４内の針先端４５４に早期の血のフラッシュバック機能を与えるくらい十分に大きく、実施者は、針４２０を正しく患者の血管に配置したことを認識することができる。針４２０を正しく配置した場合、血は針シャフト４２８の開口４９７から出て、針シャフト４２８と透明なカテーテル管４１４の内壁との間の空間内に入り、実施者はそれを見ることができる。
【００６１】
図３を参照して、カテーテルハブ４１２は、２つの部品、例えば、第１部品４１２ａと第２部品４１２ｂからなる。第１部品４１２ａは遠位端部４５０を有し、第２部品４１２ｂは近位端部４５２を有している。第２部品４１２ｂの遠位端４２２は、カテーテル管４１４に接続されている。第１部品４１２ａの遠位端部４５０は、接着剤シール、超音波溶接、加熱ダイ、高周波シール、メカニカルシール（スナップ嵌め）、インサート成形、レーザ溶接、などによって、様々な方法で流体密で、第２部品４１２ｂの近位端部４５２とで組み立てられるように構成され、漏れのない接続を確保している。２つの部品４１２ａ、４１２ｂを相互に、例えば、スレッド、締め代、又はスナップ嵌めを用いて結合することも可能である。特に、図３に見られるように、第１部品４１２ａ及び第２部品４１２ｂは、相補的な段付端部／面４５７、４５９によって結合されている。
【００６２】
ポート４６４は、１又はそれ以上の一体的な本体部を有するポート本体を含み、本体部は、軸方向Ａに垂直な方向で外側へ、カテーテルハブ４１２の側壁４７０から延びている。ポート４６４は、入口とボア４６６を定める開口４６５を有し、ボア４６６は、入口とカテーテルハブ４１２の内部空間４６７の開口４６８との間に延在している。ポート４６４及び特に、入口４６５、及びボア４６６の少なくとも一部は、雌型ルアー接続のために、規定された国際基準化機構（ＩＳＯ）の標準に従った形状及び大きさとなっている。これにより、雄型ルアースリップ又は雄型ロックをポート４６４に接続することができる。ポート４６４は、ポートキャップ４６９によって覆われている。
【００６３】
ポート４６４は、側ポート又は上ポートであってもよい。流体は、カテーテルハブ４１２の側壁４７０のポート４６４を通り、カテーテル組立品４１０に注入され、及び抜出されてもよい。側壁４７０は、実質的に軸方向へカテーテル管４１４に沿って延びるカテーテルハブ４１２のいずれの壁であってもよい。
【００６４】
様々な実施形態において、ポート４６４の外周及び／又は内周は、結合装置間で結合できるようないかなる数のネジ構成で、１つ又はそれ以上のルアーネジなどを含むことができる。ルアーネジにより、雄型ルアー結合を有する別の医療装置に、ポート４６４を接続及び結合することができる。選択的に、ポート４６４本体は、ルアースリップ及びルアー接続を行うルアーネジを有しなくてもよい。
【００６５】
第１弁４７１は、内部空間４６７内でカテーテルハブ４１２の入口開口４６８に隣接して設けられていてもよく、異物がポート４６４を介して選択的なアクセスを供給するカテーテルハブ４１２に入るのを防止する。第１弁４７１は、少なくとも１つのスリットを有するゴム弾性隔壁を含んでいてもよく、スリットは、隔壁が変形し流体がそこから流出することができるまで、流体障壁を形成することができる。スリットは流体密シールを供給し、それにより、流体が隔壁４７２を迂回するのを防止する。第１弁４７１は、一般的に、カテーテルハブ４１２の内部空間４６７の内径と略同一の大きさの外径を有する柔軟な管を有しており、それにより、第１弁４７１は、内部空間４６７内に、締り嵌め又は寸法変更の手段によって保持されてもよい。
【００６６】
第１弁４７１は、入口４６５上に、入口４６５内に、入口４６５に隣接して、ポート本体４６４のボア４６６内に、あるいは、カテーテルハブ４１２の入口開口４６８に隣接する入口空間４６７内に、位置していてもよい。図４Ａに示すように、第１弁４７１は、ポート本体４６４のボア４６６内に配置されている。
【００６７】
第１弁４７１は、一般的に、流体が注射器又は他の互換装置を介してポート４６４に導入された場合、容易に変形する弾性の、柔軟な材料を有していてもよい。シリコン、シリコンゴム、又はポリイソプレンなどの材料が、第１弁４７１を形成するために用いられてもよい。第１弁４７１は、様々な形状及び特徴を有するように形成されたゴム弾性材料の一片として形成されてもよい。選択的に、第１弁４７１は、シリコン又はシリコンゴムのような柔軟な内部材料と、外側リングのようなより堅い外部と、を有する二片の構成であってもよい。外リングは、プラスチック、金属、又は他の最適な材料から形成されてもよい。第１弁４７１は、少なくとも１つのスリットを含む。選択的に、第１弁４７１は、複数のスリットを含んでいてもよい。いくつかの構成において、第１弁４７１の少なくとも一部は、１又はそれ以上の接着剤を用いて、流体密の方法でポート本体４６４に付けられている。付加的にあるいは選択的に、いくつかの構成において、第１弁４７１の少なくとも一部は、ポート本体４６４の２又はそれ以上の部分間で、流体密の方法で、配置、保持されている。
【００６８】
ポート４６４は、第１弁４７１のスリットを通り挿入される雄型ルアー装置で、アクセスされてもよい。雄型ルアー装置はルアーロックを含む場合、雄型ルアー装置はルアーネジと結合され得る。この方法で、別のアクセス装置は、ポート４６４を介してカテーテル組立品４１０に連結され、それを介して流体連通が確立されてもよい。付加的に、注射器、針、他のそうような装置は、第１弁４７１のスリットを通って挿入され、そこから流体が抜かれてもよい。第１弁４７１を用いて、医療者は、患者の血にさらされることなく、カテーテルハブ４１２の内部空間４６７にアクセスすることができる。
【００６９】
少なくとも１つのスリットを有する血制御隔壁４７４を含む血制御の第２弁４７３は、カテーテルハブ４１２の内部空間４６７内に配置され、針４２０を抜く間及びその後に、流体が流出するのを防止してもよい。第２弁４７３は、カテーテルハブ４１２の内部空間４６７に収納されたプラグ４７５で構成されてもよい。血制御の第２弁４７３は、ゴム弾性であり、漏れを防止するために、針４２０の形状に従うように設計されてもよい。血制御の第２弁４７３は、第２弁を閉じるように誘導する第２弁４７３の軸方向の圧縮力によって、針４２０の抜く際に、密閉を行うことができる。第２弁４７３は、カテーテルハブ４１２の内面４５６上に形成された溝、路、又は他の最適な突出部、内に適合して固定されるように構成された外径を有することができる。選択的に、溝、路、又は他の最適な突出部のような、弁を受ける手段が、第２弁４７３の外面４５８上に形成され、カテーテルハブ４１２の内面４５６上の１又はそれ以上の特徴で結合されてもよい。
【００７０】
第２弁４７３は、カテーテルハブ４１２の内部空間４６７内に収納されたプラグ４７５で構成されてもよい。プラグ４７５は、カテーテルハブ４１２の第２弁４７３および内部空間４６７と流体で連通している。第２弁４７３の遠位端４２２の内面４５６には、近位端４２４のプラグ４７５の外壁／面４５８に設けられた上記少なくとも１つの突出部、又は溝と合う、少なくとも１つの突出部、溝、又はその逆、が設けられていてもよい。したがって、第２弁４７３の遠位端４２２の内面４５６には、近位端４２４のプラグ４７５の外壁／面４５８に設けられた少なくとも１つの溝と合う、少なくとも１つの突出部が設けられていてもよく、あるいは、第２弁４７３の遠位端４２２の内面４５６には、近位端４２４のプラグ４７５の外壁／面４５８に設けられた少なくとも１つの突出部と合う、少なくとも１つの溝が設けられていてもよい。プラグ４７５は、第１材料、例えば、堅いプラスチック材料や金属で形成されてもよく、第２弁４７３は、上記第１材料とは異なる第２材料で形成されてもよい。例えば、第２弁４７３の第２材料は、流体が注射器や他の互換装置を介して入口に導入された場合に容易に変形する弾性の、柔軟な材料であってもよい。シリコン、シリコンゴム、ポリイソプレンなどのような材料が第２弁４７３を形成するのに用いられてもよい。第２弁４７３は、カテーテル組立品４１０のハブ４１２の内部空間４６７を通り抜ける流体路内に配置された第１弁４７１から離されてもよい。
【００７１】
いくつかの実施形態において、第２弁４７３は、管又は樽状に形成され、一方、他の構成において、第２弁４７３は、実質的に円筒状又はディスク状に形成されている。第２弁４７３の実施形態は、他の幾何学的な形状及び寸法を含む。第２弁４７３は、ゴム弾性であり、隔壁アクティベータが挿入される１又はそれ以上のスリットを含んでいてもよい。第２弁４７３は、少なくとも１つのスリットを含むことができる。選択的に、第２弁４７３は、複数のスリットを含むことができる。スリットは、流体密シールを供給し、それにより、流体が隔壁４７４を迂回するのを防止することができる。
【００７２】
カテーテルハブ４１２の近位端４２４は、開口４７７を有している。注射器や静脈内流体ラインなどの別の第２装置が、開口４７７を介して、流体及び／又は液体が注入及び抜くために挿入されてもよい。いくつかの例において、近位端４２４は、確実な方法で第２装置をねじ込みで受けるように構成されたセットのネジを有している。開口４７７は、先細り状の開口を有し、締め代嵌め又は摩擦嵌めを介して第２装置に受けられている。近位端４２４及び開口４７７は、選択的に、針ハブ４１６、診断装置、及び他の最適な注入治療装置に連結することが可能になるように、様々な面及び他の特徴を有していてもよい。
【００７３】
上記説明したように、第１弁４７１及び第２弁４７３の変形の際、注射器又は患者からの流体は、変形した弁を迂回し、カテーテルハブ４１２の内部空間４６７に流入することができる。流体圧力が減少すると、弁４７１、４７３の材料の弾性により、弁４７１、４７３は、その元の形状に復元し、それにより、再度、流体の通路をブロックする。いくつかの実施形態において、弁４７１、４７３は、いずれかの互換手段により、カテーテルハブ４１２の内部空間４６７内で、固定されてもよい。例えば、弁４７１、４７３は、接着剤を介して、内部空間４６７内に固定されている。他の実施形態において、弁４７１、４７３は、締り嵌めを介して、内部空間４６７内に固定されている。また、いくつかの例において、弁４７１、４７３は、カテーテルハブ４１２の内面上に形成された環状溝に挿入されている。例えば、第１弁４７１は、図３に示すように、重なり、内部空間４６７とポート４６４の通路との間でシールを形成するように、内部空間４６７に配置されている。第１弁４７１と第２弁４７３の両方は、近位開口、遠位開口、及びその間を延びる通路と、を有している。いくつかの例において、近位開口は、低減された直径を有している。図３に示す実施形態は、針ガード４２６を有していない。しかし、針ガード４２６は、カテーテルハブ４１２及び／又は針ハブ４１６のハウジング内に収納されていてもよい。
【００７４】
別の実施形態において、図４Ａに示すように、図４Ｂに示す針ガード４２６は、針シャフト４２８上に移動可能に配置され、針ガードケーシング４７８内に保持されている。図４Ａ、４Ｃ及び４Ｄに示すように、カテーテル組立品４１０の使用前に、針ガードケーシング４７８は、針ハブ４１６内に移動可能に保持されてもよい。針ハブ４１６は、ハウジングを定める内部空間４７９内に設けられ、図６Ａ及び６Ｂに示すように、針ガードケーシング４７８を移動可能に受ける。針ガードケーシング４７８は、実質的に円筒状の形状を有しており、構造的に回転能力を与える。図５Ａ乃至５Ｄを参照して、針ガードケーシング４７８は、針ガード４２６を収納するために、室４７６を一緒に形成する上側部４８２及び下側部４８３を有している。針ガードケーシング４７８の上側部４８２は、下側部４８３上で受けられている。例えば、上側部４８２は、下側部４８３上にスナップ嵌めされていてもよい。スナップ嵌めは、上側部及び下側部の両方に選択的に設けられた、突出リング４８４及び対応する溝リング４８５によって形成されてもよい。突出リング４８４は溝を有し、溝リング４８５は少なくとも１つの突出又はその逆を有していてもよい。突出又は溝の両方のリングは、連続的なリング、又は、空間が空いた構成であってもよい。確実な結合のための他の方法及び手段は、含まれている。
【００７５】
針ガードケーシング４７８の上側部４８２及び下側部４８３の両方には、室４７６が設けられ、安全に針ガード４２６を収納する。上側部４８２において、室４７６は、底部４８７に設けられており、下側部４８３において、室４７６は上部４８６に設けられている。上側部４８２及び下側部４８３の両方は、針４２０を受けるボア４８８を有している。ボア４８８の内径は針４２０の外径に、ほぼ嵌る率を有している。
【００７６】
上側部４８２の遠位端４２２には、付属部４８９が設けられ、付属部４８９は、カテーテルハブ４１２のハウジング４４８で受けられ、２つの間の確実な接続を生成する。付属部４８９は、針４２０がそこを通り抜けることができるボア４８８を有している。ボア４８８の内径は、針４２０の外径にほぼ嵌る率を有している。針ガードケーシング４７８が完全に針ハブ４１６内に固定された場合、付属部４８９はカテーテルハブ４１２のハウジング４４８で安全に受けられるように、露出されたままである。他の実施形態において、上側部４８２の付属部４８９とカテーテルハブ４１２のハウジング４４８との間の安全及び確実な接続のために、カテーテルハブハウジング４４８の外壁４５８には、上記付属部４８９に隣接する内壁４５６に設けられてもよい少なくとも１つの突出部４８０や溝４８１と合う、少なくとも１つの突出部４８０や溝４８１やその逆が設けられている。このように、針ガードハウジング４７８は、寸法を変更する手段によって、安全にカテーテルハブハウジング４４８に固定されている。ハウジング４４８の内側又は外側、および、針ガードケーシング４７８の上側部４８２上の寸法の変更により、選択的な配置が行われてもよい。例えば、針ガードケーシング４７８の上側部４８２は、付属部４８９無しで作られ、カテーテルハブハウジング４４８にスナップ嵌めされてもよい。スナップ嵌めは、突出リング４８４及び対応する溝リング４８５によって形成されてもよい。突出リング４８４は溝を有し、溝リング４８５は少なくとも１つの突出部又はその逆を有していてもよい。突出部又は溝の両方のリングは、連続的なリング又は空間が空いた構成であってもよい。確実な結合のための他の方法及び手段は、例えば、図４Ａ、４Ｃ、及び４Ｄに示すように、含まれる。また針ガードケーシング４７８の上側部４８２及び下側部４８３に設けられたボア４８８の内径と針４２０の外径との間の略嵌る率となっている。
【００７７】
図６Ａ及び６Ｂに示すように、針ガードケーシング４７８が針ハブ４１６のハウジング４７９に嵌るために、針ハブハウジング４７９の内壁４５６には、針ガードケーシング４７８の上側部４８２及び／又は下側部４８３の外壁４５８に設けられた少なくとも１つの突出部４８０及び／又は溝４８１に合う、少なくとも１つの突出部４８０及び／又は溝４８１又はその逆が設けられていてもよい。針ガードケーシング４７８は、寸法を変更する手段によって、針ハブハウジング４７９内に安全に固定されている。ハウジング４７９内、および、針ガードケーシング４７８の上側部４８２及び下側部４８３上の寸法の変更により、選択的な配置が行われてもよい。
【００７８】
別の実施形態において、図７Ａ及び７Ｂに示すように、本発明の静脈内カテーテル組立品４１０は、カテーテル管４１４の近位端４２４に配置されハウジング４４８を定めるカテーテルハブ４１２と、軸方向Ａを決め、針先端４５４を有する針４２０と、を有し、準備姿勢のとき、針４２０はハウジング４４８及びカテーテル管４１４を通り抜けて延び、針が準備姿勢のとき、針４２０上にスライド可能に配置されカテーテルハブ４１２のハウジング４４８に部分的に受けられる針ガード４２６と、を有する。
【００７９】
示すように、針ガード４２６は、針シャフト４２８上に移動可能に配置され、針ガード４２６の上端４９０は、カテーテルハブ４１２のハウジング４４８に堅く保持され、針ガード４２６の下端４９１を露出している。位置を使用するための準備において、全カテーテルハブ４１２の針ガード４２６の下端４９１の部分は、堅く、針ハブ４１６の内部空間４７９に保持されている。針ハブ４１６には、ハウジングを定める内部空間４７９が設けられ、カテーテルハブ４１２及び針ガード４２６の下端４９１を移動可能に受ける。針ハブ４１６のハウジング４７９は、実質的に円筒形状を有しており、構造的に回転能力を与える。カテーテルハブ４１２が針ハブ４１６のハウジング４７９に堅く嵌るために、針ハブハウジング４７９の内壁４５６には、カテーテルハブ４１２の外壁４５８に設けられた少なくとも１つの突出部４８０及び／又は溝４８１に合う、少なくとも１つの突出部４８０及び／又は溝４８１又はその逆が設けられていてもよい。カテーテルハブ４１２は、寸法を変更する手段によって、針ハブ４１６のハウジング４７９内に安全に固定されている。ハウジング４７９及びカテーテルハブ４１２の外壁４５８の内側の寸法の変更により、選択的な配置が行われてもよい。
【００８０】
例えば、カテーテルハブ４１２は、針ハブ４１６のハウジング４７９にスナップ嵌めされてもよい。スナップ嵌めは、突出リング４８４及び対応する溝リング４８５によって形成されてもよい。突出リング４８４は少なくとも１つの溝を有し、溝リング４８５は少なくとも１つの突出又はその逆を有していてもよい。突出又は溝の両方のリングは、連続的なリング、又は、空間が空いた構成であってもよい。確実な結合のための他の方法及び手段は、含まれている。
【００８１】
図４Ｂに示すように、針ガード４２６は、台部４４４と、台部４４４から延びる、第１アーム４４０および第２アーム４４２と、を有している。第１アーム４４０は、針４２０が準備姿勢のとき、復元力に反して、針４２０によって半径方向外側へ撓み、それにより、第１アーム４４０が撓んだ状態にある限り、針ガード４２６は、カテーテルハウジング４４８内で針ガード４２６を保持するための保持手段によって、カテーテルハブ４１２と保持、接触する。台部４４４は、針４２０を受けるために、軸方向の貫通のボア４９９を有している。ボア４９９の内径は、針４２０の外径にほぼ嵌る率を有している。保持手段は、第１アーム４４０上に設けられた第１のディスク状の保持突出部４９３と、カテーテルハブ４１２の内面４５６に形成され保持突出部４９３を受けるように適合された保持窪み４９４と、を含む。
【００８２】
ディスク状の保持突出部４９３は、準備姿勢でカテーテルハブ４１２の内面４５６に形成された対応する保持窪み４９４と円接触面に沿って係合するという利点を有している。これにより、針ガード４２６とカテーテルハブ４１２との間を、保持突出部４９３及び保持窪み４９４の実質的環状部に沿って係合させ、針ガード４２６が準備姿勢にある限り、その２つの構成要素間の安全かつ信頼性のある係合を供給し、針ハブ４１６から引っ込むのを防止する。たとえ、針ガード４２６がカテーテルハブ４１２内で回転していても、カテーテルハブ４１２と針ガード４２６との間のこの堅い係合は、カテーテルハブ４１２内で安全に針ガード４２６を保持する。
【００８３】
窪み４９４が、カテーテルハブ４１２の内面４５６に、針ガード４２６、特に、ハウジング４４８内の針ガード４２６の上端４９０を、例えば、突出部の代わりに保持するために、形成されている。このため、特に、カテーテルハブ４１２がプラスチック部品であり、例えば、射出成形で形成された場合、カテーテルハブ４１２は、より容易に、より低製造コストで製造され得る。同時に、針ガード４２６上に設けられた第１の保持突出部４９３の特別な設計は、保持窪み４９４との保持突出部４９３の効果的な係合、および、カテーテルハブ４１２における針ガード４２６の信頼性のある保持を確保する。したがって、カテーテルハブ４１２から針４２０が抜ける際、カテーテルハブ４１２から針ガード４２６が早まって解放されるリスク、および、針４２０によって不慮に刺すことのリスクが、低減される。
【００８４】
一実施形態において、保持突出部４９３は、部分的に円い、特に、半円形状であってもよい。より具体的には、保持突出部４９３は、一般的に、平行な近位及び遠位面、及び／又は突状部、特に、部分的に円筒状、の周面を有していてもよい。
【００８５】
別の実施形態によれば、第１の保持突出部４９３は、第１アーム４４０の遠位端４２２の領域に配置されてもよい。別の実施形態によれば、第２のディスク状の保持突出部４９５は、第２アーム４４２上に配置され、第１アーム４４０が撓んだ状態にある限り、保持窪み４９４と係合するように適合されている。別の実施形態によれば、針先端４５４がアーム４４０、４４２間で受けられているとき、第２アーム４４２は、その全長さに沿って半径方向に内側に撓んでいてもよく、それにより、第２の保持突出部４９５は保持窪み４９４から解放される。
【００８６】
別の実施形態によれば、第２の保持突出部４９５は、第２アーム４４２の遠位端４２２の領域内に配置されてもよい。特に、第２の保持突出部４９５は、第１の保持突出部４９３から反対に配置されてもよい。別の実施形態によれば、保持窪み４９４は、少なくとも部分的な環状窪み、好ましくは、環状窪みである。
【００８７】
さらに説明すると、針ガード４２６の第１アーム４４０は、第２アーム４４２よりも長く、針先端４５４をつかむために、アンダーカットを有する壁状の遠位壁４１８を有している。遠位壁４１８は、第１アーム４４０の遠位端４２２に配置され、針４２０の軸方向Ａに対し横方向に延びており、遠位壁４１８は、完全に針４２０をブロックする。遠位壁４１８は、針先端４５４が軸方向へ突出し、あるいは、横に、針ガード４２６から突出するのを防止する、ということを確保する。遠位壁４１８は、第２アーム４４２の遠位面よりも大きな寸法、そして、針４２０の外径よりはるかに大きな寸法を有しており、遠位壁４１８は、針ガード４２６内に制限され閉じ込められた針先端４５４を完全に覆い、かつブロックする。針ガード４２６の第１アーム４４０及び第２アーム４４２は、一般的に、軸方向Ａに、台部４４４の遠位側４６０から、例えば、一般的に針シャフト４２８に平行に延びている。
【００８８】
準備姿勢で、第１アーム４４０は、針ガード４２６の外側へ撓み、第１アーム４４０の遠位壁４１８は、針シャフト４２８上で支持されている。また、この準備姿勢で、第１アーム４４０及び第２アーム４４２は、患者の静脈穿刺前及び中に、ハウジング４４８の内壁／面４５６と係合又は相互作用しない。第１及び第２アーム４４０、４４２のハウジング４４８の内面４５６との非接触は、使用後、針４２０が針ガード４２６によって保護されているカテーテルハブ４１２を介して、引っ込んだ場合に生じた、必要とされる引込み力および摩擦を、大きく減少させる。
【００８９】
カテーテル管４１４及びカテーテルハブ４１２からの針４２０の引込みの際、針シャフト４２８は、針ガード４２６に対して移動し、一方、針先端４５４が針ガード４２６内に受けられるまで、針ガード４２６は、カテーテルハブ４１２内に保持されている。一度、針先端が針ガード内に受けられると、針シャフト４２８の拡張部４９６は、停止要素４３８を介して針ガード４２６の台部４４４と係合し、針ガード４２６は、針４２０と共にカテーテルハブ４１２から引き出されてもよい。遠位壁４１８は針先端４５４を軸方向にブロックするので、針ガード４２６に対する針４２０の軸方向の移動は制限されている。停止要素４３８を介した拡張部４９６と台部４４４との間の係合は、針先端４５４が台部４４４を介して除かれることを防止する。例えば、針先端４５４は、安全に、針ガード４２６によって囲まれている。
【００９０】
針４２０は、針ガード４２６と係合し、針ガード４２６が針４２０からスライドするのを防止するために、針先端４５４から一定距離で設けられた係合手段を有していてもよい。好ましくは、係合手段は、針４２０の元の形状と比較して、少なくとも１つの方向で、針４２０の半径方向の寸法の拡張部４９６によって形成されている。係合手段は、環状の拡幅などとして形成された局所的なクリンプ、ショルダー、ふくらみによって見つけられてもよい。
【００９１】
上述したように、針ガード４２６は、針先端４５４が第１アーム４４０と第２アーム４４２との間で受けられたときに、針４２０の係合手段と係合する停止要素４３８を有していてもよい。好ましくは、停止要素４３８は、針４２０の元の形状に適合した断面を有し、しかし、針４２０の拡張部４９６よりも小さい軸方向のボアを定める。さらに、停止要素４３８は、台部４４４の材料と異なる材料、特に、金属材料から形成されてもよい。停止要素４３８は、ディスク状の形状、又は管状の形状、及び／又は台部４４４の遠位側４６０上に配置されてもよい。停止要素４３８は、台部４４４に固定され、又は、針４２０上に浮くように支持されてもよい。
【００９２】
針ガード４２６の台部４４４、第１アーム４４０、第２アーム４４２は第１材料で一体的に形成された場合、カテーテル組立品４１０は、特に、安く製造される。第１材料は、例えば、プラスチック材料であってもよい。台部４４４、第１アーム４４０、第２アーム４４２は、射出成形によって製造されてもよい。
【００９３】
選択的に、台部４４４、及び第１及び第２アーム４４０、４４２のうちの一方は、第１材料、例えば、プラスチック材料で一体的に形成されてもよく、第１及び第２アーム４４０、４４２のうちの他方は、上記第１材料と異なる第２材料で形成されてもよい。例えば、第１及び第２アーム４４０、４４２のうちの他方は、スプリング状の特性を有する材料のストリップ、例えば、上述の固有の弾力性を有するシートメタルのストリップ、を含んでいてもよい。
【００９４】
復元力は、第１アーム４４０及び付加的な張力要素４４６の弾性的な特性のうちの少なくとも一方によって生成される。張力要素４４６、例えば、ゴムバンドなどは、第１アーム４４０及び第２アーム４４２を囲んでいる。張力要素４４６は、少なくとも部分的に、第１の保持突出部４９３の近位領域でアーム４４０、４４２を囲み、又は、２つのアーム４４０、４４２を囲む代わりに、線形バイアスによって２つのアーム４４０、４４２を偏らせる。選択的に、又は、付加的に、第１アーム４４０及び第２アーム４４２は、弾性特性を有する弾性材料から形成されてもよい。
【００９５】
本開示の様々な実施形態による改良された静脈内カテーテル組立品４１０の構造及び形状は、簡易な構成を提供する。上記開示による静脈内カテーテル組立品４１０の簡易かつ小型の設計は、臨床の設定において有利である。なぜなら、それは、全体のカテーテル処置をスムーズにし、それにより、患者に対する害あるいは不快感を低減し、より良好な血液制御の特徴を提供する。さらに、そのような設計は、大きく製造コストを低減し、その構造及び使用において、効率的で効果的である。
【００９６】
次の実施形態において、符号はそこで説明された特定の新しい特徴に対して与えられる。カテーテル組立品の残りの特徴は、上記説明された実施形態における特徴と同一であってもよく、次に説明する特徴は、そのカテーテル組立品のいずれか、又は、ここで説明される他の特徴と組み合わせられてもよい。
【００９７】
図８Ａに示すように、カテーテル組立品は、第１弁４７１に近位に配置されたディスク５００と、第２弁４７３又は第１及び第２弁の両方と、を含んでいてもよい。図８Ａに示す実施形態において、ディスク５００は、第１弁４７１の近位に配置されている。上述したように、第１弁４７１、又は第２弁４７３は、ゴム弾性であり、漏れを防止するために、針４２０の形状に従うように設定されていてもよい。弁は幾何学的な形状及び寸法を有していてもよい。好ましい実施形態において、弁は図８Ｂに示すように、ダンベル状の形状を有していてもよい。さらに好ましい実施形態において、弁は図８Ｃに示すように、管又は樽状の形を有していてもよい。管又は樽の形は、製造が容易で安いという利点を有している。上記説明で、第１弁４７１に対して述べられているが、ディスク５００が第１弁４７１の近位に配置されてもよく、形状及び寸法に関して同一の思考が適用される。ディスク５００が弁４７１、４７３のいずれかに、直接的に接触し、または、近くに（例えば、空間を空けて離れて）配置されてもよい。ディスク５００は、弁の近位又は遠位に配置されてもよい。ディスク５００は、円又は部分的な円の形状、図８Ｄに示すようにＣ形状の形状、図８Ｅに示すようにリング形状（又は略円、完全円形状）、又は半円のような他のいずれかの形状（不図示）を有していてもよい。ディスク５００は、例えば、カテーテルハブの内壁におけるアライメント特徴部とのディスク５００の相互作用のために、その位置に弁を保持するように構成されてもよい。アライメント特徴部は、カテーテルハブの内面に形成された窪み又は溝であってもよく、ディスク５００は、図８Ａに見られるように、その窪み又は溝に係合するように構成された対応する突出部又は隆起を有している。ディスク５００は、高圧でディスク５００の近位に配置された弁がその位置から変位しないように、構成されてもよい。
【００９８】
図９Ａ及び９Ｂに示すように、カテーテルハブの近位端は、少なくとも１つの切欠け５０１を有していてもよい。カテーテルハブ４１２は、カテーテルハブの近位端の反対側に２つの切欠け５０１を有していてもよい。少なくとも１つの切欠け５０１は、カテーテルハブの近位端の中へスリットを切欠くことで、又は、カテーテルハブを成形することで、成形されてもよく、カテーテルハブの近位端に切欠け又はスリットを有する。切欠け５０１は、図９Ａに示すような矩形状、スリット形状やＶ形状などのいずれか他の形状を有していてもよい。切欠け５０１は、針ハブ４１６と共に、カテーテルハブ４１２の固定をサポートしてもよい。切欠け５０１は、また、針ハブ４１６に対しカテーテルハブ４１２の回転を制限し、例えば、針ハブ４１６上の対応する突出部と相互作用してもよい。切欠け５０１は、針ハブ４１６をカテーテルハブ４１２から引っ込めるのに必要な引込み力を低減するように構成されてもよい。カテーテルハブの近位端４２４の柔軟性が切欠け５０１によって増加され、引込み力の低減が行われてもよい。
【００９９】
図１０Ａ、１０Ｂ及び１０Ｃに示すように、針４２０は、近位端、針先端の反対側に、近位針特徴部５０２を有していてもよい。近位針特徴部５０２は、図１０Ａに示すような針曲り部５０２Ａ、図１０Ｂに示すような針クリンプ５０２Ｂ、又は、図１０Ｃに示すような針押圧部５０２Ｃ、を有していてもよい。針曲り部５０２Ａの場合、針は僅かだけの針曲り、あるいは、完全な針曲りを有していてもよい。針クリンプ５０２Ｂの場合、針は、当業者に知られた如何なる方法で近位端にクリンプされてもよい。針押圧部５０２Ｃの場合、針は、その近位端で押圧されてもよい。近位針特徴部５０２は、図１０Ａ、１０Ｂ及び１０Ｃに示すように、針ハブ４１６の近位端に位置していてもよい。近位針特徴部５０２は、接着剤のような針固定手段５０３によって、針ハブ４１６の近位端に付けられてもよい。接着剤のような針固定手段５０３は、近位針端を密封してもよい。近位針特徴部５０２は、針固定手段５０３に加えて、針４２０を針ハブ４１６から離間させるのに要求される力を増加させてもよい。一実施形態において、針は、針ハブと共に組立てられ、クリンプされ、曲げられ、又は押圧される。
【０１００】
図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ及び１１Ｄに示すように、既に上記説明したように、カテーテルハブ４１２には、ウイング４６２が設けられてもよく、ウイング４６２は、使用中、静脈穿刺の場で、患者の皮膚に付着してテープで付けられ、注入中にカテーテル組立品／装置４１０が静止する状態を維持してもよい。ウイング４６２は、図１に示すように、カテーテルハブと一体で形成されてもよく、続いて、カテーテルハブに付けられてもよい別のウイング４６２を説明する。
【０１０１】
図１１Ａ及び１１Ｂに示すように、カテーテルハブ４１２は、少なくとも１つのウイングアライメント特徴部５０５を有していてもよい。ウイングアライメント特徴部５０５は、ウイング４６２上の少なくとも１つのカテーテルハブアライメント特徴部５０６と相互作用するように構成されている。ウイングアライメント特徴部５０５は、ウイングの回転を制限又は防止するように構成されていてもよい。ウイングアライメント特徴部５０５は、カテーテルハブ４１２の外面から延びる少なくとも１つのウイングアライメント突出部５０５Ａを有していてもよい。ウイングアライメント特徴部５０５は、少なくとも１つのウイングアライメント突出部５０５Ａを有していてもよい。図１１Ａに示す実施形態において、ウイングアライメント特徴部５０５は、図１１Ｃに見られるような反半径方向にカテーテルハブ４１２の外面から延びる、２つのウイングアライメント突出部５０５Ａを有している。少なくとも１つのウイングアライメント突出部５０５Ａは、ウイング部材５１０と同一平面に配置されてもよく、例えば、ウイング部材５１０は、第１面、例えば、水平面で延びており、ウイングアライメント突出部又は隆起部５０５Ａは同一面で延びている。少なくとも１つのウイングアライメント突出部５０５Ａは、ウイング４６２の遠位移動を防止し、ウイング回転を防止するように構成されていてもよい。ウイングアライメント突出部５０５Ａは、リブ、鼻状、又はランプ状の形状の形態で、近位方向に増加する半径の寸法を有していてもよい。ウイングアライメント突出部５０５Ａの近位面は、一般的に、軸方向に垂直な面、例えば、ラジアル面に延びている。ウイングアライメント突出部５０５Ａの近位面は、ウイング４６２の対応する要素と相互作用するように構成され、ウイングアライメント突出部５０５Ａを越えてウイング４６２が遠位移動するのを防止してもよい。ウイングアライメント突出部５０５Ａの側面は、一般的に、軸方向に平行な面に延びている。ウイングアライメント突出部５０５Ａの側面のうちの少なくとも１つは、ウイング４６２の対応する要素と相互作用するように構成され、ウイングアライメント突出部５０５Ａを越えてウイング４６２が回転移動するのを防止してもよい。ウイングアライメント突出部５０５Ａは、カテーテルハブ４１２と一体的に形成されてもよい。
【０１０２】
ウイングアライメント特徴部５０５は、さらに、ウイングアライメント要素５０５Ｂを有していてもよい。ウイングアライメント要素５０５Ｂは、カテーテルハブ４１２の外面から外側へ延びる少なくとも１つの環状突出部５０５Ｃを有していてもよい。一実施形態において、ウイングアライメント要素５０５Ｂは、軸方向に相互に間隔を空けた２つの環状突出部５０５Ｃを有し、それにより、２つの環状突出部間に環状の窪み５０５Ｄを形成してもよい。環状の窪み５０５Ｄは、カテーテルハブの外径と同一の外径を有していてもよく、２つの環状突出部５０５Ｃは、カテーテルハブの外径よりも大きな径を有していてもよい。ウイングアライメント要素５０５Ｂは、さらに、環状窪み５０５Ｄ上に形成され、軸方向Ａに２つの環状突出部５０５Ｃを接続する、少なくとも１つの横突出部５０５Ｅを有していてもよい。ウイングアライメント要素５０５Ｂは環状突出部５０５Ｃ、環状窪み５０５Ｄ、及び横突出部５０５Ｅを有し、カテーテルハブ４１２と一体的に形成されていてもよい。
【０１０３】
ウイングアライメント５０５Ｂは１つの環状突出部５０５Ｃを有していてもよく、環状窪み５０５Ｄはカテーテルハブの寸法を有し、環状突出部５０５Ｃに対し遠位に配置されていてもよい。このウイングアライメント５０５Ｂは、環状突出部５０５Ｃから遠位方向に延びる横突出部５０５Ｅを有していてもよい。
【０１０４】
ウイングアライメント特徴５０５は、環状突出部を有しないが、カテーテルハブの外径よりも小さな径を有する環状窪み５０５Ｄを有していてもよい。この実施形態において、横突出部５０５Ｅは、カテーテルハブの外径と同一の径を有していてもよい。
【０１０５】
上述のウイングアライメント要素５０５Ｂのいずれもが、カテーテルハブ４１２とウイングの組立中に、ウイングを案内及び方向付けるように構成されてもよい。ウイングアライメント要素５０５Ｂは、さらに、ウイング回転を防止するように構成されてもよい。少なくとも１つのウイングアライメント突出部５０５Ａは、環状突出部５０５Ｃのいずれか、好ましくは、遠位の環状突出部５０５Ｃ上に設けられてもよい。
【０１０６】
一実施形態において、ウイング４６２は、カテーテルハブ４１２に合うように構成されたカテーテルハブアライメント特徴部５０６を有していてもよい。カテーテルハブアライメント特徴部５０６は、ウイング土台５０６Ａを有していてもよい。ウイング土台５０６Ａは、２つのウイング部材５１０が延びる底部に、環状又はリング状の本体を有していてもよい。ウイング部材５１０は、ウイング土台５０６Ａと一体的に形成されてもよく、又は、ウイング土台に付けられた別の要素であってもよい。ウイング土台５０６Ａは、カテーテルハブの近位端を受けるように構成されてもよい。ウイング土台５０６Ａは、カテーテルハブの通りを許容し、しかし、ウイングアライメント突出部５０５Ａを超えるウイング４６２の遠位移動を防止するために、ウイングアライメント突出部５０５Ａと相互作用又はウイングアライメント突出部５０５Ａをブロックするような、寸法になっていてもよい。
【０１０７】
カテーテルハブアライメント特徴部５０６は、更に、ウイングソケット５０６Ｂを有していてもよい。ウイングソケット５０６Ｂは、半円又は半リングの形状を有し、ウイングアライメント突出部５０５Ａに対し遠位に設けられていてもよい。ウイングソケット５０６Ｂは、ウイング回転を防止するために、ウイングアライメント突出部５０５Ａと相互作用するように構成されてもよい。特に、ウイングソケット５０６Ｂは、ウイングアライメント突出部５０５Ａの上面と相互作用する上面を有していてもよい。ウイングアライメント突出部５０５Ａの側面は、ウイングソケット５０６Ｂの上面と相互作用するように構成され、ウイングアライメント突出部５０５Ａを超えてウイング４６２が回転移動するのを防止してもよい。ウイングソケット５０６Ｂは、ウイング土台５０６Ａと一体的に成形されてもよく、例えば、ウイングソケット５０６Ｂは遠位方向にウイング土台５０６Ａから延びていてもよい。
【０１０８】
スロット５０６Ｃは、ウイング土台５０６Ａとウイングソケット５０６Ｂとの間に設けられていてもよい。スロット５０６Ｃは、カテーテルハブの環状突出部５０５Ｃの１つを受けるように構成されてもよい。
【０１０９】
ウイング土台５０６Ａは、例えば、横突出部５０５Ｅを受けるように構成された溝又は他の窪みの形態で、へこみ５０６Ｄを有していてもよい。
【０１１０】
ウイングアライメント特徴部５０５は、更に、少なくとも１つの停止要素５０７を有していてもよい。停止要素５０７は、一般的に、鼻状、又はランプ状の形状を有し、その半径の寸法は遠位方向に増加していてもよい。停止要素５０７の遠位面は、軸方向に一般的に垂直な面、例えば、ラジアル面に延びている。停止要素５０７は、近位の環状突出部５０５Ｃ上に設けられていてもよい。少なくとも２つの停止要素は、カテーテルハブの反対側に設けられていてもよい。停止要素５０７は、弾性材料から形成されてもよい。停止要素５０７は、ウイング土台５０６Ａが遠位方向で通るように、撓むように構成されていてもよい。停止要素５０７は、更に、ウイング土台５０６Ａが通った後、元の撓んでいない状態を取るように構成されてよく、それにより、図１１Ｃに示すように、停止要素５０７とウイングアライメント突出部５０５Ａとの間でウイング４６２を固定する。停止要素５０７は、弾性的に変形されてもよい。停止要素５０７の位置は、ウイング４６２のウイング部材５１０及びウイングアライメント突出部５０５Ａと同一平面上にあってもよい。
【０１１１】
一実施形態において、カテーテル組立品は、ウイングアライメント特徴部５０５を有するカテーテルハブ４１２と、カテーテルハブアライメント特徴部５０６を有するウイング４６２を有し、ウイングアライメント特徴部５０５とカテーテルハブアライメント特徴部５０６は、相互に、カテーテル及びウイングを合わせ、方向付けるように構成されている。カテーテルハブのウイングアライメント特徴部５０５は、反半径方向にカテーテルハブ４１２の外面から延びる２つのリブのような２つのウイングアライメント突出部５０５Ａを有している。ウイング４６２は、管形状のウイング土台５０６Ａを有し、その遠位側は、ウイングアライメント突出部５０５Ａと相互作用し、カテーテルハブアライメント特徴部５０６を超えるウイングの遠位移動を防止する。ウイングアライメント突出部５０５Ａは、更に、２つの環状突出部５０５Ｃを有するウイングアライメント要素５０５Ｂを有し、２つの環状突出部５０５Ｃは、間隔が空けられており、その間に環状窪み５０５Ｄを形成し、２つの横突出部５０５Ｅは、軸方向Ａに２つの環状突出部５０５Ｃを接続する。２つのウイングアライメント突出部５０５Ａは、環状突出部５０５Ｃの遠位の１つに配置され、そこから外側へ延びている。また、２つの停止要素５０７は、２つの環状突出部５０５Ｃの近位の１つに設けられている。２つのウイングアライメント突出部５０５Ａ、２つの横突出部５０５Ｅ、及び２つの停止要素５０７は、それぞれ、ウイング部材５１０の面と同一面上で、カテーテルハブ４１２の反対側に設けられている。ウイング４６２は、横突出部５０５Ｅに合い、受けるように構成された２つのへこみ５０６Ｄを有するウイング土台５０６Ａを有している。ウイング４６２は、さらに、環状突出部５０５Ｃの遠位の１つを受けるように構成された寸法のスロットを有するウイングソケット５０６Ｂを有する。ウイングアライメント特徴部５０５とカテーテルアライメント特徴部５０６の相互作用によって、ウイング４６２が適切に、カテーテルハブ４１２に合い、方向付けされ、安全かつ容易に組み立てられる。また、ウイングアライメント特徴部５０５とカテーテルアライメント特徴部５０６の相互作用は、ウイング４６２が遠位又は近位方向に移動することができず、組立後、カテーテルハブ４１２に対し回転できない、ようにする。
【０１１２】
図１２Ａ及び１２Ｂに示すように、針ハブ４１６は、針ガード４２６の回転を制限するように構成された少なくとも１つの針ガード係合要素５０８を有していてもよい。少なくとも１つの針ガード係合要素５０８は、針ハブ４１６の内壁から延びる、又は、針ガードケーシング４７８から中心に延びる、リブであってもよい。少なくとも１つの針ガード係合要素５０８は、針ハブ４１６又は針ガードケーシング４７８の土台に配置されていてもよい。少なくとも１つの針ガード係合要素５０８は、針ガードケーシング４７８の下側部４８３に配置されていてもよい。針ガードは、針ガード係合要素５０８に係合するように構成された対応する針ガード反回転要素５０９を有していてもよい。図１３Ａ及び１３Ｂに示すように、ウイング４６２は、２つのウイング部材５１０を有していてもよい。各ウイング部材は、熱可塑性プラスチックエラストマー（ＴＰＥ）、塩化ポリビニール（ＰＣＶ）、イソプレン、ゴム、エチレン酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）及び、他のゴム弾性又は弾性材料から選択された柔らかい材料で形成されてもよい。各ウイング部材は、固い材料、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、で形成されてもよい。各ウイング部材は、上記材料から選択された柔らかくかつ固い材料の組合せから形成されてもよい。各ウイング部材は、図１３Ａ及び１３Ｂに示すように、少なくとも１つの貫通孔を有していてもよい。ウイング４６２は、更に、空気穴のために構成された窓５１１を有していてもよい。窓５１１は、２つのウイング部材５１０を接続するウイング土台５０６Ａの底部に設けられてもよい。
【０１１３】
図１４Ａ及び１４Ｂに示すように、ウイング４６２は、先細りの形状を有していてもよい。先細り形状は、近位方向に増加する幅を有していてもよい。先細りは、鼻状又はランプ状の形状を有し、その半径寸法は近位方向に増加していてもよい。先細り形状は、患者の体との装置のアライメントをサポートし、針の挿入をサポートすることができる。
【０１１４】
図１５に示すように、カテーテルハブ４１２の近位端４２４は、曲げられ、及び／又は先細りされていてもよい。曲げられ、及び／又は先細りの近位端４２４は、針ハブ４１６とカテーテルハブ４１２の組立を簡易化してもよい。
【０１１５】
図１６Ａに示し、上記詳細に説明されたように、カテーテル組立品はポート４６４を有していてもよい。ポート４６４は、入口と、入口とカテーテルハブ４１２の内部空間４６７の開口４６８との間に延びるボア４６６と、を定める開口４６５を有している。ポート４６４は、ポートキャップ４６９で覆われている。図１６Ｂに示すように、ポートは、ポート穴５１２を有し、ポート穴５１２はポート４６４に設けられていてもよい。ポート穴５１２は、ポート４６４を通る流体の方向的流れの一因となる。ポート穴の形状及び位置は、変更されてもよく、ポート穴５１２の特定の位置及び設計は、流れ及び圧力バランスを最適化するように構成されていてもよい。図１７Ａ、１７Ｂ、１７Ｃ、１７Ｄ、１７Ｅ及び１７Ｆは、弁の異なる構成を示している。弁は、第１弁４７１又は第２弁４７３であってもよい。対応する弁は、ＷＯ２０１４／１５３３０２に詳細に説明されており、その内容は、ここに援用される。
【０１１６】
実施形態のいずれかとの繋がりで説明される弁は、ここで、土台面５１５から突出する周囲壁５１４を有するゴム弾性部材５１３を有していてもよい。土台面５１５は、少なくとも１つのスリット５１６を有していてもよく、スリット５１６は土台面５１５の厚さを通り抜ける。ゴム弾性部材５１３は、カテーテルハブの内壁内の窪み（不図示）によって受けられるように構成された、土台面５１５の縁からの横環状突出部５１７を有していてもよい。横環状突出部５１７は、カテーテルハブ内で弁の保持をサポートしてもよい。横環状突出部５１７は、例えば、上記詳細に説明されたように、ディスク５００が設けられた場合に、要求されなくてもよい。さらに、ゴム弾性部材５１３は、カテーテルハブと干渉するために土台面５１５からの垂直環状突出部５１８を有していてもよい。
【０１１７】
図１７Ａ及び１７Ｂに示すように、土台面５１５は、土台面５１５から周囲壁５１４の方向に延びる内側垂直突出部５１９を有していてもよい。内側垂直突出部５１９は、図１７Ａ及び１７Ｂに示すように、円い形状を有していてもよい。
【０１１８】
図１７Ｃ及び１７Ｄに示すように、土台面５１５は、垂直環状突出部５１８から延びる第２垂直突出部５２０を有していてもよい。第２垂直突出部５２０は、図１７Ｃ及び１７Ｄに示すように、垂直環状突出部５１８よりも小さな径を有していてもよい。図１７Ｅ及び１７Ｆは、より大きな径を有する第２垂直突出部５２０の構成を示す。
【０１１９】
図１８Ａ、１８Ｂ、及び１８Ｃに示すように、弁は、土台面５１５に少なくとも１つのスリット５１６を有していてもよい。なお、ここで説明されるスリットは、例えば、管又はダンベル形状の弁で、図１７Ａ乃至１７Ｆで弁のために説明された他の特徴を有しない、他の弁の構成に設けられてもよい。特に、図１８Ａに示すように、弁は、少なくとも１つの中心スリット５１６Ａを有していてもよい。中心スリット５１６Ａは、図１８Ａに示すように、Ｙ形状を有していてもよい。中心スリット５１６Ａは、弁への針の導入をサポートし、針が抜かれると密封するように構成されてもよい。一実施形態において、中心スリット５１６Ａを通る流れは無いかもしれない。
【０１２０】
図１８Ｂに示すように、弁は少なくとも１つの外側スリット５１６Ｂを有していてもよい。少なくとも１つの外側スリット５１６Ｂは、外側スリット形状を形成してもよく、例えば、弁の中心から同一の距離の４つのスリットからなり、図１８Ｂに示すように円弧形状を有していてもよい。外側スリット５１６Ｂは、例えば、注射器を用いて血を抜くときの吸引流れに貢献することができる。
【０１２１】
さらに、図１８Ｃに示すように、弁は、少なくとも１つの中心スリット５１６Ａ及び少なくとも１つの外側スリット５１６Ｂを有していてもよい。例えば、弁は、図１８Ｃに示すように、１つの中心Ｙ形状スリット、及び中心スリットから同一距離の４つのＶ形状スリットを有していてもよい。
【０１２２】
図１８Ｄに示すように、中心スリット５１６Ａは、穴、スリット、クロススリット、プラススリット、Ｙスリット、円弧スリット、Ｖスリット、又は、いずれか他の形状の形態を有していてもよい。中心スリット形状は、スリットの形状、大きさ、又は向きに関して様々であってよい。中心スリットは、いずれかの方法又は処理で形成されてもよい。
【０１２３】
図１８Ｅに示すように、外側スリットはスリット、Ｔスリット、Ｙスリット、Ｖスリット、円形Ｖスリット、円弧スリット又はいずれかの他の形状の形態を有していてもよい。外側スリット形状は、少なくとも１つのスリットの形状、大きさ、向き、位置、又は数に関して様々であってもよい。少なくとも１つの外側スリットは、いずれかの方法又は処理で作られてもよい。弁は、上記説明した中心スリット及び外側スリットのいずれかの組合せを有していてもよい。
【０１２４】
図１９Ａ及び１９Ｂに示すように、上記説明したディスク５００は、弁に接続部５００Ａで接続又は接合されてもよい。例えば、図１７Ａ乃至１７Ｆで説明された特定の弁構成と併せて、ディスク５００は、図１９Ａに示しように、土台面から周囲壁５１４の方向に延びていてもよく、図１９Ｂに示すように、土台面から周囲壁５１４の反対方向に延びていてもよい。なお、ディスクは、いずれかの種類の弁に接続されてもよく、図１９Ａ及び１９Ｂに示すのとは異なる構成を有していてもよい。例えば、ディスク５００は、上記説明したように、ダンベル形状又は管形状を有する弁に接続されてもよい。ディスク５００は、剛体、半剛体又は柔らかい材料で形成されてもよい。ディスク５００の厚さ、形状、及び大きさは、弁を安定化し、その位置で弁を保持する上で、ディスクの機能を最適化するように変化してもよい。接続部は、接着、溶接、インサート成形又は当業者に知られた他の手段によって生成されてもよい。
【０１２５】
この発明は、好ましい実施形態の内容で開示されており、例えば、本発明は特に開示された実施形態を超えて、他の選択的な実施形態及び／又は本発明の使用、及び明確な変更及び均等物にまで広げるということは当業者には理解されるであろう。上記説明から、多くの変化及び変更は、請求項に記載されるように本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、行われてもよいことは当業者にとっては明確であろう。
【０１２６】
したがって、上記説明の範囲は、上述の正確な説明に制限されるが、そのような説明は本発明にある特徴を含むように構成され、関連技術において当業者によって均等なものとして扱われる全ての特徴及び実施形態を含む。
【０１２７】
ここに開示される本発明の範囲は、上記説明された特に開示された実施形態に制限されることなく、添付される請求項を公正に読むことでのみ決定される。
【符号の説明】
【０１２８】
４１０  静脈内カテーテル組立品
４１１ａ  第１流体路
４１１ｂ  第２流体路
４１２  カテーテルハブ
４１２ａ  カテーテルハブの第１部品
４１２ｂ  カテーテルハブの第２部品
４１４  カテーテル管
４１６  針ハブ
４１８  遠位壁
４２０  針
４２２  遠位端
４２４  近位端
４２６  針ガード
４２８  針シャフト
４３６  近位部
４３８  停止要素
４４０  第１アーム
４４２  第２アーム
４４４  台部
４４６  張力要素
４４８  ハウジング
４５０  遠位端部
４５２  近位端部
４５４  針先端
４５６  内面／壁
４５７  部品４１２ａの段付き面
４５８  外壁／面
４５９  部品４１２ｂの段付き面
４６０  遠位側
４６１  スリップリング
４６２  ウイング
４６３  遠位部
４６４  ポート／ポート本体
４６５  ポート開口／入口
４６６  ポートのボア
４６７  カテーテルハウジングの内部空間
４６８  カテーテルハウジングの開口
４６９  ポート／側ポート
４７０  カテーテルハウジングの側壁
４７１  第１弁
４７２  第１弁のゴム弾性隔壁
４７３  第２弁
４７４  第２弁の血制御隔壁
４７５  プラグ
４７６  室
４７７  カテーテルハブの開口
４７８  針ガードケーシング
４７９  針ハブの内部空間／ハウジング
４８０  突出部
４８１  溝
４８２  上側部
４８３  下側部
４８４  突出リング
４８５  リング溝
４８６  上部
４８７  底部
４８８  針ガードケーシングのボア
４８９  付属部
４９０  針ガードの上端
４９１  針ガードの下端
４９３  第１のディスク状保持突出部
４９４  保持窪み
４９５  第２のディスク状保持突出部
４９６  拡張部
４９７  開口
４９８  局所窪み
４９９  貫通ボア
５００  ディスク
５００Ａ  結合部
５０１  切欠け
５０２  近位針特徴部
５０２Ａ  針曲り部
５０２Ｂ  針クリンプ
５０２Ｃ  針押圧部
５０３  針固定手段
５０４  針固定手段
５０５  ウイングアライメント特徴部
５０５Ａ  ウイングアライメント突出部
５０５Ｂ  ウイングアライメント要素
５０５Ｃ  環状突出部
５０５Ｄ  環状窪み
５０５Ｅ  横突出部
５０６  カテーテルハブアライメント特徴部
５０６Ａ  ウイング土台
５０６Ｂ  ウイングソケット
５０６Ｃ  スロット
５０６Ｄ  へこみ
５０７  停止要素
５０８  針ガード係合要素
５０９  針ガード反回転要素
５１０  ウイング部材
５１１  窓
５１２  ポート穴
５１３  ゴム弾性部材
５１４  周囲壁
５１５  土台面
５１６  スリット
５１６Ａ  中心スリット
５１６Ｂ  外側スリット
５１７  横環状突出部
５１８  垂直環状突出部
５１９  内側垂直突出部
５２０  軸方向Ａの第２垂直突出部
【図１】
2021515687.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【国際調査報告】
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