(57)【要約】プラグ内部を貫通して延びている管腔を画定する雄型カプラと、外側カラーと、雄型カプラと外側カラーとの間に画定される環状空間とを備えた栄養供給チューブのハブを閉塞するためのプラグであって、プラグは、栄養供給チューブのハブの外側カラー内として環状空間の少なくとも一部を、着脱可能に覆うべく構成されているベースと、ベースから延在しているプラグのプラグインサートとを含有する。プラグのプラグインサートは、結合軸線に沿って栄養供給チューブのハブの管腔に嵌入されるべく構成されている。プラグのプラグインサートが栄養供給チューブのハブの管腔を閉塞している間に、栄養供給チューブのハブの外側カラー内として画定される環状空間へのアクセスを提供するために、少なくとも１つの通路が、ベースを貫通して延びている。【選択図】図１
2021515610.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カプラ内部を貫通して延びる管腔を画定する雄型カプラと、外側カラーと、前記雄型カプラと前記外側カラーとの間に画定される環状空間とを備えた栄養供給チューブのハブを閉塞するためのプラグであって、
前記プラグは、
前記栄養供給チューブの前記ハブの前記外側カラー内に画定されている前記環状空間の少なくとも一部を、着脱可能に覆うべく構成されているベースと、
前記ベースから延びており、かつ、結合軸線に沿って前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔に嵌入されるべく構成されているプラグインサートとを備えており、
前記プラグインサートが前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を閉塞している間に、前記栄養供給チューブの前記ハブの前記外側カラー内に画定されている前記環状空間へのアクセスを提供するために、少なくとも１つの通路が前記ベースを貫通して延びているプラグ。
【請求項２】
請求項１に記載のプラグであって、
前記ベースが、前記プラグインサートが前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を閉塞している間に、前記栄養供給チューブの前記ハブの前記環状空間に対する前記結合軸線について回転可能であるプラグ。
【請求項３】
請求項２に記載のプラグであって、
前記プラグが、前記ベースから延びたハンドルを備えており、
前記ハンドルが、前記栄養供給チューブの前記ハブの前記環状空間に対する前記結合軸線についての、前記ベースの前記回転の操作に用いられるべく構成されているプラグ。
【請求項４】
請求項３に記載のプラグであって、
前記ハンドルが、前記栄養供給チューブの前記ハブに回転可能な状態で固定されているテザーを備えており、
前記テザーが、前記プラグインサートが前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を閉塞している間に、可撓性のある把持形状を形成すべく構成されているプラグ。
【請求項５】
請求項３に記載のプラグであって、
前記ハンドルが、中心軸線の周りに延在するフランジを備えており、
前記フランジが、前記ベースを貫通して延びている前記少なくとも１つの通路を覆わないように構成されているプラグ。
【請求項６】
請求項１に記載のプラグであって、
前記ベースの前記少なくとも１つの通路が、前記プラグインサートが前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を閉塞している間に、前記栄養供給チューブの前記ハブの前記環状空間内へ、洗浄ツールの挿入を許容すべく構成されているプラグ。
【請求項７】
請求項６に記載のプラグであって、
前記ベースの前記少なくとも１つの通路が、前記ベースを貫通して延びるアパーチャを含んでいるプラグ。
【請求項８】
請求項６に記載のプラグであって、
前記ベースの前記少なくとも１つの通路が、前記ベースから切欠された切欠部を含んでいるプラグ。
【請求項９】
請求項１に記載のプラグであって、
前記ベースが、前記プラグインサートについて配向されたスカートを備えており、
前記スカートが、前記プラグインサートが前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を閉塞している間に、前記栄養供給チューブの前記ハブの前記外側カラーに対して着脱可能に嵌合されるべく構成されているプラグ。
【請求項１０】
請求項９に記載のプラグであって、
前記ベースを貫通して延びている前記少なくとも１つの通路が、前記プラグインサートが前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を閉塞している間に、前記スカートと前記栄養供給チューブの前記ハブの前記外側カラーとの間に開口部を提供すべく前記スカート内に構成された少なくとも１つの面積が減少した表面領域を有しているプラグ。
【請求項１１】
請求項１に記載のプラグであって、
前記ベースから、前記プラグインサートから離れる方向に向かって延在している流体用導管をさらに備えており、
前記流体用導管は、
流体源から所定体積の流体を受容し、
前記プラグインサートが前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を閉塞している間に、前記所定体積の流体を、前記ベース内に存在する前記少なくとも１つの通路を介して、前記栄養供給チューブの前記ハブの前記外側カラー内の前記環状空間へと送達するように構成されているプラグ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のプラグであって、
前記流体用導管が、前記結合軸線について配向されたカラーを備えているプラグ。
【請求項１３】
請求項１１に記載のプラグであって、
前記流体用導管が、シリンジチップのコネクタを備えているプラグ。
【請求項１４】
請求項１１に記載のプラグであって、
前記プラグが、前記プラグインサート及び前記結合軸線に対する前記少なくとも１つの通路の外部に配置された流体排出口を備えており、
前記流体排出口が、前記プラグインサートが前記栄養供給チューブの前記管腔を閉塞している間に、前記栄養供給チューブの前記ハブの前記外側カラー内の前記環状空間にて受容された前記所定体積の流体を排出すべく構成されているプラグ。
【請求項１５】
請求項１４に記載のプラグであって、
前記流体排出口が、前記ベースから延在し、かつ、前記プラグインサートについて配向されているスカートに、少なくとも１つの面積が減少した表面領域を有しているプラグ。
【請求項１６】
カプラ内部を貫通して延びる管腔を画定する雄型カプラと、外側カラーと、前記雄型カプラと前記外側カラーとの間に画定される環状空間とを備えた栄養供給チューブのハブを洗浄するためのカプラであって、
前記栄養供給チューブの前記ハブの前記外側カラー内に画定されている前記環状空間の少なくとも一部を、着脱可能に覆うべく構成されているベースと、
前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔に対して着脱可能な封止が構成されている封止部と、
前記封止部が前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を封止している間に、流体源から所定体積の流体を受容し、かつ、前記所定体積の流体を前記栄養供給チューブの前記ハブの前記外側カラー内の前記環状空間へと送達すべく構成された流体用導管とを備えたカプラ。
【請求項１７】
請求項１６に記載のカプラであって、
前記流体用導管が、シリンジチップのコネクタを備えているカプラ。
【請求項１８】
請求項１６に記載のカプラであって、
前記封止部が前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を封止している間に、前記栄養供給チューブの前記ハブの前記外側カラー内の前記環状空間にて受容された前記所定体積の流体を排出すべく構成された流体排出口をさらに備えているカプラ。
【請求項１９】
請求項１８に記載のカプラであって、
前記流体排出口が、前記ベースから延在し、かつ、前記封止部について配向されているスカートに、少なくとも１つの面積が減少した表面領域を有しているカプラ。
【請求項２０】
請求項１６に記載のカプラであって、
前記流体用導管が、前記ベースを貫通して延びている少なくとも１つのアパーチャを備えているカプラ。
【請求項２１】
請求項１６に記載のカプラであって、
前記ベースが、前記流体源から前記所定体積の流体を受容するためのＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラと、前記栄養供給チューブの前記ハブを嵌合するためのＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラとを備えているカプラ。
【請求項２２】
カップリングシステムであって、
流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラと、
前記流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラから離間されているＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラのハブと、
前記流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラ及び前記ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラのハブから離間されており、かつ、前記ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラに対して着脱可能に嵌合されているＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラと、前記流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラに対して着脱可能に嵌合されているＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラとを含むカプラとを備えているカップリングシステム。
【請求項２３】
請求項２２に記載のカップリングシステムであって、
前記カプラが、前記カプラ内部を貫通して延びる導管を備えており、
前記導管が、前記流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラと前記ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラの前記ハブとを流体連結すべく構成されているカップリングシステム。
【請求項２４】
請求項２３に記載のカップリングシステムであって、
前記流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラがシリンジの一部であって、かつ、前記ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラの前記ハブが栄養供給チューブの一部であるカップリングシステム。
【請求項２５】
請求項２４に記載のカップリングシステムであって、
前記栄養供給チューブに対して着脱可能に係止されている少なくとも１つのアンカー部をさらに備えているカップリングシステム。
【請求項２６】
請求項２５に記載のカップリングシステムであって、
前記少なくとも１つのアンカー部が、クリップを備えているカップリングシステム。
【請求項２７】
請求項２６に記載のカップリングシステムであって、
前記クリップが、固定端とクリップ端部との間に延在する弾力的かつ可撓性を有したアーム部を備えているカップリングシステム。
【請求項２８】
請求項２５に記載のカップリングシステムであって、
前記カプラの前記ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラについて配向されており、かつ、前記ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラの前記ハブを内部に受容すべく構成されたカラーをさらに備えているカップリングシステム。
【請求項２９】
栄養供給チューブのハブを洗浄する方法であって、
カプラ内部を貫通して延びる管腔を画定する雄型カプラと、外側カラーと、前記雄型カプラと前記外側カラーとの間に画定される環状空間とを備えており、かつ、前記栄養供給チューブの前記管腔と連通している前記栄養供給チューブの前記ハブを提供するステップと、
洗浄ツールを提供するステップと、
前記栄養供給チューブの前記ハブのプラグであって、前記雄型カプラの前記管腔に対する封止篏合のためのプラグ部材と、前記プラグ部材から延在しているボディと、前記ボディ内に画定される少なくとも１つの開口部又は切欠部とを備えたプラグを提供するステップと、
前記雄型カプラの前記管腔を封止するために前記栄養供給チューブの前記ハブに前記プラグ部材を取り付けるステップと、
ブラシ端部の少なくとも一部が前記栄養供給チューブの前記ハブの前記環状空間内を占有するために、前記少なくとも１つの開口部内又は切欠部内に、前記洗浄ツールの少なくとも一部を挿入するステップと、
前記洗浄ツールが前記環状空間の少なくとも一部内を占有した状態で、前記プラグを前記栄養供給チューブの前記ハブに対して回転させるステップと、
前記栄養供給チューブの前記ハブの前記プラグの前記少なくとも１つの開口部又は切欠部から、前記洗浄ツールを取り外すステップとから成る方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法であって、
前記洗浄ツールを前記環状空間内に挿入する前に、前記洗浄ツールに洗浄用流体を適用するステップをさらに含む方法。
【請求項３１】
請求項２９に記載の方法であって、
前記洗浄ツールを前記環状空間内に挿入する前に、少なくともいくらかの洗浄用流体を、前記環状空間内に直接排水するステップをさらに含む方法。
【請求項３２】
栄養供給チューブのコネクタのためのプラグであって、
前記栄養供給チューブのハブが、カプラ内部を貫通して延びる管腔を画定する雄型カプラと、外側カラーと、前記雄型カプラと前記外側カラーとの間に画定される環状空間とを備えており、
前記栄養供給チューブの前記ハブの前記プラグが、
ボディと、
前記ボディの第１の側面から延びている、前記栄養供給チューブの前記ハブの前記管腔を閉塞するための中央プラグ部材と、
前記ボディの第２の側面から延びており、かつ、シリンジチップに対して互換的な篏合が構成されているカプラと、
前記ボディを貫通する１つ又は複数のチャネルであって、前記環状空間内を洗浄する目的で、前記シリンジチップの前記カプラの内部に導入された洗浄用流体が、前記ボディを介して前記環状空間内へと流れるためのチャネルとを備えるプラグ。
【請求項３３】
請求項３２に記載のプラグであって、
前記ボディの第１の側面から延びており、かつ、前記ボディを貫通して形成された６つのチャネルによる円形アレイを備えており、
前記円形アレイのチャネルの各々が、一般的に前記中央プラグ部材から離れる外側方向に対して時計回り又は反時計回りで延在しているプラグ。
【請求項３４】
請求項３３に記載のプラグであって、
前記チャネル中を流れる前記洗浄用流体が、一般的にらせん経路に沿って、又はらせん状に流れているプラグ。
【請求項３５】
請求項３２に記載のプラグであって、
前記ハブの前記管腔から前記中央プラグ部材を抜出することなく前記環状空間へアクセス可能とするために、前記ボディ内に少なくとも１つの開口部又は切欠部が画定されているプラグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１８年３月１日出願の米国仮特許出願第６２／６３６，９２４号明細書に対する優先権を主張するものである。また、本出願は、２０１５年１月２８日出願の米国非仮特許出願第６２／１０８，８２４号明細書に対する優先権を主張する２０１６年１月２８日出願の米国非仮特許出願第１５／００９，０７３号明細書、２０１８年１２月１８日出願の米国非仮特許出願第１６／２２３，９１７号明細書、及び２０１８年１０月８日出願の米国非仮特許出願第１６／１５４，４７９号明細書の一部継続出願である。上記出願の内容の全体は、全ての目的のために、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
（技術分野）
本発明は、一般的に医療デバイスの分野に関し、より詳細には、経腸流体用コンテナのための嵌合用コネクタ等の流体輸送用コネクタを用いた洗浄（クリーニング）デバイスと、その使用方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
新生児及び他の健康問題を抱える患者は、通常、流体用コンテナ、シリンジ、栄養供給チューブ、及び他の構成要素を含む送達システムを利用して、多くの場合、薬物、栄養流体、及びサプリメント等の流体が、経腸流体送達デバイスを介して投与される。これらの構成要素は、多くの場合、ルアーコネクタ等のコネクタ又はカプラ、あるいは近年開発されたＥＮＦｉｔ型コネクタ（ＩＳＯ  ８０３６９−３）によって相互接続される。
【０００４】
いくつかの実施形態では、これらの経腸コネクタ又は経腸カプラは、外ハウジング形状を備える場合がある。また、この外ハウジング形状の領域又は凹状部では、細菌が繁殖し得る、又は他の潜在的な汚染物質を含み得る少量の不使用栄養供給液が保持される恐れがある。参照により本明細書中に援用される米国特許出願第１４／８４４，９５６号明細書では、外ハウジング内に栄養供給液又は他の汚染物質が保持される可能性を排除又は低減するための排水用通路又はベントを備えるハウジング構造を有した、排水式ＥＮＦｉｔ型雄型経腸カプラ又は排水式ＥＮＦｉｔ型雄型経腸コネクタが開示されている。２０１６年１月２８日出願の米国非仮特許出願第１５／００９，０７３号明細書、２０１５年１月２８日出願の米国仮特許出願第６２／１０８，８２４号明細書、及び２０１７年１２月１８日出願の米国仮特許出願第６２／５９９，９１２号明細書で開示されている洗浄ツールが開発されており、その出願内容の全体は、全ての目的のために、参照により本明細書中に援用される。場合によっては、洗浄ツールの製造には複数の製造工程及び金型が必要となり、コストアップにつながることがある。この分野における改善が望まれており、本発明は、主に低コストの洗浄ツール及びその使用方法の提供を目的としている。
【発明の概要】
【０００５】
例示的な実施形態では、本発明は、栄養供給チューブのハブを洗浄するための洗浄ツール及びその使用方法を提供する。
【０００６】
一態様では、本発明は、栄養供給チューブのハブを閉塞するためのプラグに関する。栄養供給チューブのハブは、カプラ内部を貫通して延びる管腔を画定する雄型カプラと、外側カラーと、雄型カプラと外側カラーとの間に画定される環状空間とを備えている。また、栄養供給チューブのハブのプラグは、栄養供給チューブのハブの管腔を閉塞するための中央プラグ部材と、中央プラグ部材から延在しているボディとを備えている。例示的な実施形態では、栄養供給チューブのハブの管腔Ｌから中央プラグ部材を抜出することなく、環状空間へアクセス可能となるために、ボディ内に、少なくとも１つの開口部又は切欠部が画定される。
【０００７】
別の態様では、本発明は、ブラシ端部と、ブラシ端部に対して連結されている把持部とを備えたプラグ部材を有する栄養供給チューブのハブを洗浄するための洗浄ツールに関し、該プラグ部材は複数の毛を有している。例示的な実施形態では、栄養供給チューブのハブは、該ハブを洗浄するために洗浄ツールの少なくとも一部を受容する、１つ又は複数の開口部を備えたプラグを有する。
【０００８】
さらに別の態様では、本発明は、栄養供給チューブのハブのプラグ及び洗浄ツールを含む、経腸栄養供給のための洗浄システムに関する。例示的な実施形態では、栄養供給チューブのハブのプラグは、中央プラグ部材と、中央プラグ部材から延在しているボディと、ボディ内に画定される少なくとも１つの開口部又は切欠部とを備える。洗浄ツールは、ブラシ端部と把持部とを備える細長部材から成る。ブラシ端部は、ブラシ端部から延在している複数の毛を有する。例示的な実施形態では、ブラシ端部の少なくとも一部分は、少なくとも１つの開口部又は切欠部を介して、栄養供給チューブのハブの環状空間へとアクセス可能となるべく構成されている。
【０００９】
さらに別の態様では、本発明は、コネクタとシリンジの嵌合のための雄型−雌型カプラに関する。例示的な実施形態では、該カプラは、栄養供給チューブのコネクタのＥＮＦｉｔ準拠型雄型カプラと、シリンジのＥＮＦｉｔ準拠型雌型カプラとに対する篏合が構成されている。
【００１０】
さらに別の態様では、本発明は、栄養供給チューブのハブを洗浄するための方法であって、カプラ内部を貫通して延びる管腔を画定する雄型カプラと、外側カラーと、雄型カプラと外側カラーとの間に画定される環状空間とを備えており、かつ、栄養供給チューブの管腔と連通している栄養供給チューブのハブを提供するステップと、洗浄ツールを提供するステップと、栄養供給チューブのハブのプラグであって、雄型カプラの管腔に対する封止篏合のためのプラグ部材と、プラグ部材から延在しているボディと、ボディ内に画定される少なくとも１つの開口部又は切欠部とを備えたプラグを提供するステップと、雄型カプラの管腔を封止するために栄養供給チューブのハブにプラグ部材を取り付けるステップと、ブラシ端部の少なくとも一部が栄養供給チューブのハブの環状空間内を占有するために、少なくとも１つの開口部内又は切欠部内に、洗浄ツールの少なくとも一部を挿入するステップと、洗浄ツールが環状空間の少なくとも一部内を占有した状態で、プラグを栄養供給チューブのハブに対して回転させるステップと、栄養供給チューブのハブのプラグの少なくとも１つの開口部又は切欠部から、洗浄ツールを取り外すステップとから成る方法に関する。
【００１１】
さらに別の態様では、本発明は、ボディと、中央プラグ部材と、シリンジチップカプラと、ボディを貫通して延在する１つ又は複数のチャネルとを備えた栄養供給チューブのコネクタのためのプラグに関する。例示的な実施形態では、中央プラグ部材は、栄養供給チューブのハブの管腔を閉塞するために、ボディの第１の側面から延びている。例示的な実施形態では、シリンジチップカプラは、ボディの第２の側面から延びており、かつ、シリンジチップに対する互換的な篏合が構成されている。例示的な実施形態では、ボディを貫通する１つ又は複数のチャネルは、環状空間内を洗浄する目的で、シリンジチップカプラの内部に導入された洗浄用流体が、ボディを介して環状空間内へと流通すべく構成されている。
【００１２】
さらに別の態様では、本開示は、内部を貫通して延びている管腔を画定する雄型カプラと、外側カラーと、雄型カプラと外側カラーとの間に画定される環状空間とを備えた栄養供給チューブのハブを閉塞するためのプラグに関する。プラグは、栄養供給チューブのハブの外側カラー内として環状空間の少なくとも一部を、着脱可能に覆うべく構成されているベースと、ベースから延在しているプラグのプラグインサートとを含有する。プラグのプラグインサートは、結合軸線に沿って栄養供給チューブのハブの管腔に嵌入されるべく構成されている。プラグのプラグインサートが栄養供給チューブのハブの管腔を閉塞している間に、栄養供給チューブのハブの外側カラー内として画定される環状空間へのアクセスを提供するために、少なくとも１つの通路が、ベースを貫通して延びている。
【００１３】
さらなる態様では、本開示は、カプラ内部を貫通して延びる管腔を画定する雄型カプラと、外側カラーと、雄型カプラと外側カラーとの間に画定される環状空間とを備えた栄養供給チューブのハブを洗浄するためのカプラであって、栄養供給チューブのハブの外側カラー内に画定されている環状空間の少なくとも一部を、着脱可能に覆うべく構成されているベースと、栄養供給チューブのハブの管腔に対して着脱可能な封止が構成されている封止部と、封止部が栄養供給チューブのハブの管腔を封止している間に、流体源から所定体積の流体を受容し、かつ、所定体積の流体を栄養供給チューブのハブの外側カラー内の環状空間へと送達すべく構成された流体用導管とを備えているカプラに関する。
【００１４】
別の態様では、本開示は、カップリングシステムであって、流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラと、流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラから離間されているＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラのハブと、流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラ及びＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラのハブから離間されており、かつ、ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラに対して着脱可能に嵌合されているＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラと、流体送達用ＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雌型カプラに対して着脱可能に嵌合されているＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型雄型カプラとを含むカプラとを備えているカップリングシステムに関する。
【００１５】
本発明における上述の態様及び他の態様、特徴、ならびに利点は、本明細書の図面及び詳細な説明を参照することで理解され、特に、特許請求の範囲で主張している、様々な要素及び組み合わせによって実現されるであろう。上述の一般的な説明及び図面に関する以下の簡単な説明の両方、ならびに例示的な実施形態の詳細な説明は、本発明の例示的な実施形態を説明しており、請求項に記載されているように本発明を限定するものではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本開示の例示的な一実施形態による、洗浄ツールが内部に挿入された状態で、栄養供給チューブのハブを閉塞している栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的斜視図である。
【図２】図２は、図１に示されている、栄養供給チューブのハブ、栄養供給チューブのハブのプラグ、及び洗浄ツールについての分解組立図である。
【図３】図３は、図１〜図２に示されている栄養供給チューブのハブのプラグが単独で示された斜視図である。
【図４】図４は、図３に示されている栄養供給チューブのハブのプラグについての側面図である。
【図５】図５は、図３に示されている栄養供給チューブのハブのプラグについての上面図である。
【図６】図６は、本開示のさらなる例示的な実施形態による、図１〜図２に示されている栄養供給チューブのハブ及び洗浄ツールと協働して機能できる、栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的上面図である。
【図７】図７は、本開示のさらなる例示的な実施形態による、図１〜図２に示されている栄養供給チューブのハブ及び洗浄ツールと協働して機能できる、栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的上面図である。
【図８】図８は、本開示のさらなる例示的な実施形態による、図１〜図２に示されている栄養供給チューブのハブ及び洗浄ツールと協働して機能できる、栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的上面図である。
【図９】図９は、本開示のさらなる例示的な実施形態による、図１〜図２に示されている栄養供給チューブのハブ及び洗浄ツールと協働して機能できる、栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的上面図である。
【図１０】図１０は、本開示のさらなる例示的な実施形態による、図１〜図２に示されている栄養供給チューブのハブ及び洗浄ツールと協働して機能できる、栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的上面図である。
【図１１】図１１は、本開示のさらなる例示的な実施形態による、図１〜図２に示されている栄養供給チューブのハブ及び洗浄ツールと協働して機能できる、栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的上面図である。
【図１２】図１２は、本開示のさらなる例示的な実施形態による、図１〜図２に示されている栄養供給チューブのハブ及び洗浄ツールと協働して機能できる、栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的上面図である。
【図１３】図１３は、本開示のさらなる例示的な実施形態による、図１〜図２に示されている栄養供給チューブのハブ及び洗浄ツールと協働して機能できる、栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的上面図である。
【図１４】図１４は、本開示の別の例示的な実施形態による、シリンジチップのコネクタを備えた栄養供給チューブのハブのプラグについての模式的上面斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４に示されている栄養供給チューブのハブのプラグについての底面斜視図である。
【図１６】図１６は、本開示の別の実施形態による、栄養供給チューブのハブ、シリンジ、及び雄型−雌型コネクタから成るシステムについての模式的斜視図である。
【図１７】図１７は、図１６に示されているシステムについての分解組立図である。
【図１８】図１８は、図１６〜図１７に示されている雄型−雌型コネクタが単独で示されている正面斜視図である。
【図１９】図１９は、図１８に示されている雄型−雌型コネクタが単独で示されている背面斜視図である。
【図２０】図２０は、本開示の別の例示的な実施形態による、クリップコネクタを有する雄型−雌型コネクタについての模式的斜視図である。
【図２１】図２１は、本開示の別の例示的な実施形態による、雄型−雌型コネクタ及び栄養供給チューブのハブのプラグの模式的正面斜視図である。
【図２２】図２２は、図２１に示されている雄型−雌型コネクタ及び栄養供給チューブのハブのプラグの背面斜視図である。
【図２３】図２３は、図２１〜図２２に示されている雄型−雌型コネクタ及び栄養供給チューブのハブのプラグについての正面図である。
【図２４】図２４は、図２１〜図２２に示されている雄型−雌型コネクタ及び栄養供給チューブのハブのプラグについての背面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、後述の、本開示の一部を構成する添付の図面に関連する例示的な実施形態の詳細な説明を参照することによって、より容易に理解され得る。本発明は、本明細書に記載及び／又は示されている特定のデバイス、方法、条件、又はパラメータに限定されず、また、本明細書にて使用されている用語は、単なる例示として特定の実施形態を説明することを目的としており、請求項に係る発明を限定することを意図したものではないことを理解されたい。本明細書に記載されているすべての特許及び他の刊行物は、本明細書中にそのすべてが記載されているかのように、参照によって本発明に組み込まれる。
【００１８】
また、特許請求の範囲を含む明細書で使用されているように、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、複数形を含み、特定の数値への参照は、文脈によって明らかに別段の指示が与えられていない限り、少なくともその特定の値を含む。本明細書では、範囲は、「約」又は「およそ」を冠するある特定の値から、及び／又は、「約」又は「およそ」を冠する別の特定の値までを表すことができる。このような範囲が表現される場合、別の実施形態では、ある特定の値から、及び／又は、別の特定の値までが含まれる。同様に、値が近似値として表現される場合、先行詞「約」の使用により、この特定の値が別の実施形態を形成していることが理解されるであろう。
【００１９】
図面を参照すると、いくつかの図面を通じて対応している部材には、同様の参照番号を付している。図１〜図２は、本発明の例示的な実施形態による、栄養供給チューブのハブ又はコネクタＣを結合軸線Ｌ１に沿って封止するための、栄養供給チューブのハブのプラグ１０を示している。例示的な実施形態では、プラグ１０は、カプラの管腔Ｌ又は栄養供給チューブのコネクタＣのコネクタＭを封止又は閉塞するための、プラグ部材１２又はプラグインサートを備えている。例示的な実施形態では、本発明の栄養供給チューブのコネクタＣは、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１４／８４４，９５６号明細書にて開示されている、栄養供給液又は他の汚染物質が外部ハウジングに保持される可能性を排除又は低減するための排水通路又はベントを備えるハウジング構造を有した、排水式ＥＮＦｉｔ型雄型経腸カプラ又は排水式ＥＮＦｉｔ型雄型経腸コネクタと実質的に関連する。プラグ１０は、コネクタＣ上の溝付表面ＧＳ又は凹状部に固定される保持リング５５又はファスナを有するテザー５０を備えてもよい。溝付表面ＧＳは、コネクタＣの周方向に延在するチャネルであってもよい。テザー５０は、可撓性を有してもよく、また、使用者がプラグ１０を把持してコネクタＣに対する結合軸線Ｌ１についてプラグ１０を回転できるように、図１に示すようにハンドルのような形状を有してもよい。
【００２０】
例示的な実施形態によれば、コネクタＭと外側カラーＯＣのねじ付き内表面との間に画定される環状空間Ａでは、細菌が繁殖し得る、又は他の潜在的な汚染物質を含み得る少量の不使用栄養供給液が保持される恐れがある。したがって、本明細書に記載のプラグ１０は、コネクタＭの管腔Ｌがプラグ部材１２によって封止されている間に、コネクタＣの環状空間Ａを効果的に洗浄できることが好ましい。プラグ１０の少なくとも一部には、環状空間Ａへのアクセスを提供するために、１つ又は複数の開口部（後述）が画定され、これにより、ブラシ又は他の洗浄ツール８０は、環状空間Ａの洗浄するために、１つ又は複数の開口部を介して環状空間Ａ内へと挿入可能となる。
【００２１】
例示的な実施形態では、洗浄ツール８０は、一般的にブラシ端部８２及び把持部８４を備えた細長のブラシ部材を備える。ブラシ端部８２は、強固な（例えば、ステンレス鋼の）柱から放射状に延在している、可撓性を有する複数の（例えば、ナイロンの）毛を備えており、また把持部８４は、ブラシ端部の動作を制御するための強固な（例えば、プラスチックの）軸を備える。任意選択で、洗浄ツール８０は、他のプラスチック、金属、天然素材、合成素材、及び／又はそれらの組み合わせから形成されてもよい。例示的な実施形態では、ブラシ端部８２は、一般的に直線的な経路に沿って延びており、かつ、把持部８４と同軸に配置されている。別の例示的な実施形態では、ブラシ端部８２は、把持部８４に対して傾斜を有する直線的な経路に沿って延在してもよく、又は、例えばブラシ端部の一部又は複数部が、非直線的な経路に沿って延在してもよい。
【００２２】
いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄ツール８０は、１つ又は複数の開口部を介して挿入される前に、液体、洗浄用溶剤、又は洗浄用流体によってコーティングされるか湿らされてもよい。任意選択で、洗浄ツール８０を挿入して洗浄する前に、洗浄用流体が環状空間Ａ内に設けられていてもよい。例示的な一実施形態によれば、洗浄用流体は、１つ又は複数の開口部３０を通過して環状空間Ａ内へ流入する少なくとも１つの流体を排水可能であるコンテナ内又は他のリザーバ内に収容される。いくつかの例示的な実施形態によれば、シリンジ、他のコンテナ、又は排水手段が、洗浄用流体を環状空間内へと排出する目的でカプラと接続され得るために、カプラ又は他のコネクタが、ボディ２０の一部上に設けられても（さらに環状空間Ａと連通されても）よい。その後、ブラシ端部８２が、１つ又は複数の開口部を介して挿入され、洗浄が開始され得る。さらなる例示的な実施形態によれば、プラグは、環状空間内へ洗浄用流体を排出するために、洗浄用流体を含有するシリンジ又は他のデバイスが接続することを可能にするカプラをさらに備えてもよい。
【００２３】
栄養供給チューブのハブＣが患者の栄養供給に使用された後、プラグ１０は、ハブＣに再接続され、プラグ部材１２によってハブＣの管腔Ｌが封止される。その後、洗浄ツール８０のブラシ端部８２が開口部３０内に挿入され、ブラシ端部８２によって、一般的に環状空間Ａの少なくとも一部が占有される。続いて、ブラシ端部８２が環状空間Ａの少なくとも一部を占有し、かつ、プラグ部材１２が管腔Ｌを封止している状態で、プラグ１０及び洗浄ツール８０の全体が、ハブ底部にデブリを掃き出すために、ハブＣに対する結合軸線Ｌ１について（例えば、いくつかの例示的な実施形態によれば、３６０°）回転させられる。いくつかの例示的な実施形態によれば、プラグ１０及び洗浄ツール８０の回転の後、洗浄ツール８０は、環状空間Ａを貫通してハブＣの底部から突出するためにさらに挿入され、例えば、少なくともブラシ端部８２が、一般的にハブＣの底部に設けられたベント機構部から貫通して突出する。その後、プラグ１０がハブＣと篏合した状態で、洗浄ツール８０が開口部から除去されて廃棄される。いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄ツール８０は、複数回の使用又は洗浄のために構成してもよく、その場合、次回の洗浄のために洗浄ツール８０は洗浄して保管される。
【００２４】
プラグ１０は、プラグ部材１２が栄養供給チューブのハブＣのコネクタＭの管腔Ｌを封止した状態で、洗浄ツール８０が環状空間Ａ内へアクセス可能となるべく所望の通りに構成されることが好ましい。図３〜図５に示されている例示的な実施形態では、本明細書に記載のプラグ１０は、プラグ部材１２又はプラグインサートと、プラグ部材１２が延びているボディ２０と、１つ又は複数の開口部３０又は挿入路と、環状空間Ａを洗浄する目的で、洗浄ツール８０を栄養供給チューブのハブＣの環状空間Ａへとアクセス可能にするためのチャネル又はアクセス用開口部（後述）とを備えている。例示的な実施形態では、例えば、一般的にプラグ１０を栄養供給チューブのハブＣに係留する目的で、プラグ１０は、（例えば、栄養供給チューブのハブＣにプラグ１０を取り付けるために／栄養供給チューブのハブＣからプラグ１０を取り外すために把持される）把持部４０又はハンドルと、テザー５０と、保持リング５５とをさらに備えてもよい。使用時には、テザー５０は、把持されて、栄養供給チューブのハブＣに対してプラグ１０を回転するためのハンドルとして機能できる。
【００２５】
ボディ２０は、開口部３０の幾何形状によって遮断される外周部２２を備えた、一般的に平坦な幾何形状を有してもよい。ボディ２０は、追加でブラシ８０を挿入するためにカラー内にギャップを残しながら、特に図３〜図４で示されているように開口部３０又は切欠部によって遮断されるとともに、一般的に下方へと延び得るカラー又はスカート１４を備えてもよい。プラグ１０は、洗浄ツールが環状空間Ａを占有している間に、ハブＣから着脱できる。
【００２６】
図６〜図１３は、図１〜図５で説明したプラグ（１０）として効果的に機能できるプラグの設計例を示している。図６〜図１３に示されているプラグは、栄養供給チューブのハブＣのコネクタＭの管腔Ｌ内に挿入するためのプラグ部材１２の具備を含み、図１〜図２のプラグ（１０）と同様の形状を有してもよい。図６は、ボディ２０ａ又はベースの一部、例えば一般的に把持部４０ａ又はハンドルの一側面の中央部を貫通して延在する単一円筒状の開口部３０ａ又はアパーチャを備えた、プラグ１０ａを示している。ボディ２０ａは、一般的に周状である外周部２２ａを備えた平面ディスク状であってもよく、またテザー５０ａによって連結されてもよい。上述の説明の通り、使用時には、洗浄ツール８０のブラシ端部８２は、コネクタＣの環状空間Ａを洗浄するために開口部３０ａを介して挿入される。
【００２７】
図７は、上述の設計と同様の、ボディ２０ｂ、周状を有する外周部２２ｂ、把持部４０ｂ、及びテザー５０ｂを備えた、プラグ１０ｂの設計を示している。プラグ１０ｂは、把持部４０ｂの一側面に沿ってボディ２０ｂの一部を貫通して形成された湾曲形通路又は弓形通路を画定する、開口部３０ｂを含む。開口部３０ｂは、細長い半円形状を有することができ、一般的に外周部２２ｂの曲線形状に従う。上述の説明の通り、使用時には、洗浄ツール８０のブラシ端部８２は、コネクタＣの環状空間Ａを洗浄するために開口部３０ｂを介して挿入される。開口部３０ｂの細長形状によって、使用中にブラシ端部８２の向きと位置を変更することが可能となる。
【００２８】
図８は、上述の設計と同様の、ボディ２０ｃ、周状を有する外周部２２ｃ、把持部４０ｃ、及びテザー５０ｃを備えた、プラグ１０ｃの設計を示している。プラグ１０は、ボディの一部から外周部２２ｃまでの一般的に細長のチャネルを画定する、開口部３０ｃを含む。上述の説明の通り、使用時には、洗浄ツール８０のブラシ端部８２は、コネクタＣの環状空間Ａを洗浄するために開口部３０ｃを介して挿入される。図示の通り、把持部４０ｃの近傍に画定される開口部３０ｃの一部は、例えば、いくつかの例示的な実施形態によれば、洗浄ツール８０の把持部８４の外表面を挟装するために、一般的に丸みを帯びている。
【００２９】
図９は、上述の設計と同様の、ボディ２０ｄ、周状を有する外周部２２ｄ、把持部４０ｄ、及びテザー５０ｄを備えた、プラグ１０ｄの設計を示している。プラグ１０ｄは、把持部４０ｄの両側面に沿ってボディ２０ｄの一部を貫通して形成された湾曲形通路又は弓形通路を画定する、対向して配置された一対の開口部３０ｄを含む。開口部３０ｄは、細長い半円形状を有することができ、一般的に外周部２２ｄの曲線形状に従う。上述の説明の通り、使用時には、洗浄ツール８０のブラシ端部８２は、コネクタＣの環状空間Ａを洗浄するために開口部３０ｄを介して挿入される。開口部３０ｄの細長形状によって、使用中にブラシ端部８２の向きと位置を変更することが可能となる。
【００３０】
図１０は、上述の設計と同様の、ボディ２０ｅ、周状を有する外周部２２ｅ、把持部４０ｅ、及びテザー５０ｅを備えた、プラグ１０ｅの設計を示している。プラグ１０ｅは、ボディ２０ｅを貫通して形成され、かつ、把持部４０ｅ方向の軸線に対してミラーリングされた、ノッチ形状あるいは一般的に矩形状又は多角形状を有する開口部が対向して配置された、一対の開口部３０ｅを含む。上述の説明の通り、使用時には、洗浄ツール８０のブラシ端部８２は、コネクタＣの環状空間Ａを洗浄するために開口部３０ｅを介して挿入される。開口部３０ｅの細長形状によって、使用中にブラシ端部８２の向きと位置を変更することが可能となる。
【００３１】
図１１は、上述の設計と同様の、ボディ２０ｆ、周状を有する外周部２２ｆ、把持部４０ｆ、及びテザー５０ｆを備えた、プラグ１０ｆの設計を示している。プラグ１０ｆは、把持部４０ｆの両側面に沿ってボディ２０ｆの一部を貫通して形成された幾何形状を画定する、対向して配置された一対の開口部３０ｆを含む。図１１は、一般的に図９のプラグ（１０ｄ）と同様であるが、把持部４０ｆの延長部と実質的に整列されるように開口部３０ｆ又はチャネルの放射状内部側壁が除去されているために、開口部３０ｆはより大きなサイズを有し、使用中の洗浄ツール８０のブラシ端部８２の向きと動作が、より可撓性を有することとなる。
【００３２】
図１２は、上述の設計と同様の、ボディ２０ｇ、周状を有する外周部２２ｇ、把持部４０ｇ、及びテザー５０ｇを備えた、プラグ１０ｇの設計を示している。図１２は、位置的に離間された複数の開口部３０ｇ、例えば、ボディ２０ｇの一部を貫通して延びている４つの円筒状の開口部又はアパーチャを示している。これらの開口部又はアパーチャは、洗浄ツール８０のブラシ端部８２へ様々なアクセス位置を提供するために、所望の通りの形状及び位置を有することができる。例示的な実施形態では、開口部３０ｇは実質的に円筒形状を有しているが、他の実施形態では、所望に応じて、例えば、卵形（oval）、楕円形（elliptical）、矩形、多角形、又は他の所望の形状を有する開口部を備えてもよい。例示的な一実施形態によれば、１つ又は複数の離間された開口部３０ｇは、例えば、開口部が直線的に配列されるように、ボディ２０ｇを所望の配置で貫通して形成されてもよい。例示的な一実施形態によれば、１つ又は複数の開口部は、実質的に環状空間Ａと整合している。
【００３３】
図１３は、上述の設計と同様の、ボディ２０ｈ、周状を有する外周部２２ｈ、把持部４０ｈ、及びテザー５０ｈを備えた、プラグ１０ｈの設計を示している。プラグ１０ｈは、例えば、外周部２２ｈからの大切欠部を画定するためにその前面部分全体が除去された、開口部３０ｈを含む。
【００３４】
図１４〜図１５は、本発明の別の例示的な実施形態による、プラグ１００を示している。例示的な実施形態では、プラグ１００は、一般的に上述のプラグ１０と同様であり、例えば、プラグ部材１１２と、ボディ１２０と、カラー１２２又はスカートによって画定される１つ又は複数の切欠部１２４を有するカラー１２２又はスカートと、プラグ部材１１２が管腔Ｌに対して封止篏合する間に、ブラシ端部８２が栄養供給チューブのコネクタＣの環状空間Ａへアクセス可能となるための、１つ又は複数の通路又はアクセス用開口部１３４とを備えている。プラグ１００は、さらに、シリンジチップカプラ１４０か、シリンジチップに対する嵌合を受容すべく構成されたカラーかを備える。プラグ１００は、また、上述の把持部（４０）と同様に動作する把持部１４２又はハンドルを備えてもよい。図示されている把持部１４２は、シリンジチップカプラ１４０から延在しており、かつ、同一平面状に存在するフランジ対を備えてもよい。
【００３５】
例示的な実施形態では、シリンジチップカプラ１４０内に導入された洗浄用流体が、栄養供給チューブのコネクタＣの環状空間Ａ内へと排水又は噴出されるために、１つ又は複数の、開口部、噴出部、又はチャネル１３０が、ボディ１２０を貫通して延びている。チャネル１３０は、互いが互いの外側部から離間され、かつ、一般的にプラグ部材１１２を囲繞することで、一般的に円筒形状を有した６つ程のチャネル１３０から成る円形アレイを画定する。チャネル１３０は、各々がシリンジチップカプラ１４０の開放受容領域内に収まって配置されているため、シリンジチップカプラ内に受容された流体は、開口部を止め処なく流れる。別の実施形態では、所望に応じて、６つよりも多い又は少ない数の開口部が設けられてもよい。
【００３６】
例示的な一実施形態によれば、チャネル１３０は、洗浄用流体を外側（一般的に、プラグ部材１１２から離れる方向）へと導くために、結合軸線Ｌ１から離れる方向に時計回り又は反時計回りで配置及び配向される。例示的な実施形態では、チャネル１３０は、洗浄用流体が、環状空間Ａだけでなく、環状空間Ａの周部及びコネクタＣのカラーのねじ部も流れることを補助すべく構成されている。例えば、チャネル１３０は、洗浄用流体が、環状空間Ａを通過する際、結合軸線Ｌ１に対して螺旋状に効果的に流れるか、概して螺旋経路に沿って流れるように、栄養供給チューブのコネクタＣを洗浄するための噴出システムを提供することが好ましい。別の例示的な実施形態では、１つ又は複数のチャネル１３０は、例えば、環状空間Ａ内の不要なデブリ、細菌、又は他の望ましくないものを除去及び洗浄する際、洗浄用流体の効果を最大にするために、所望の通りにサイズ調整、配置、及び配向されてもよい。また、上述の説明の通り、ブラシ端部８２は、環状空間Ａを洗浄するために、切欠部１３４内に挿入され環状空間Ａの少なくとも一部を占有してもよい。
【００３７】
別の例示的な実施形態によれば、本発明は、雄型−雌型カプラ又はハブコネクタに関する。図示されている通り、図１６〜図２０は、本発明の例示的な一実施形態による、雄型−雌型カプラ又はハブコネクタ２００を示している。例示的な実施形態では、ハブコネクタ２００は、第１の結合端２１２及び第２の結合端２１４を備えており、第１の結合端２１２は、ＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）と互換性を有する、又はＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）に準拠している雄型カプラを備えており、第２の結合端２１４は、ＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）と互換性を有する、又はＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）に準拠する雌型カプラを備えている。例示的な実施形態では、雄型−雌型カプラ２００は、上述の栄養供給チューブのハブ又は栄養供給チューブのコネクタＣとＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）互換型雌型カプラＳＣとの間で篏合されている。例えば、雄型−雌型カプラ２００の第１の結合端２１２におけるＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラは、シリンジＳの雌型カプラＳＣに対して互換的な篏合が構成されており、カプラの第２の結合端２１４におけるＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラは、栄養供給チューブのコネクタＣのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラに対して互換的な篏合が構成されている。例示的な実施形態では、栄養供給チューブのコネクタＣは、排水可能である。参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１４／８４４，９５６号明細書は、栄養供給液又は他の汚染物質が外部ハウジングに保持される可能性を排除又は低減するための排水用通路又はベントを備えたハウジング構造を有する、排水式ＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）型雄型経腸カプラ又は排水式ＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）型雄型経腸コネクタを開示している。
【００３８】
例示的な実施形態では、洗浄ツール又は他の洗浄方法を用いて、（例えば、栄養供給液が保持される恐れのある領域又は凹状部にて）細菌が繁殖し得る、又は他の潜在的な汚染物質を含む可能性がある少量の不使用栄養供給液を排除するのではなく、雄型−雌型カプラ２００が、例えば、不使用栄養供給液が栄養供給チューブのコネクタの一部内又は複数部内で溢れ出る可能性を実質的に排除する溶液か、使い捨て溶液かを提供することが好ましい。例えば、雄型−雌型カプラ２００は、シリンジのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラと栄養供給チューブのコネクタＣのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラとの間に、仲介用導管を提供する。このように、所望量の栄養供給液又は他の流体が、シリンジＳから供給され、雄型−雌型カプラ２００内を流通し、さらに栄養供給チューブのコネクタＣ内を流通した後、（また、さらに患者への送達を担う栄養供給チューブＦＴ内を流通した後、）これらの構成要素は、全体ではないものの実質的に全ての栄養供給液について、栄養供給チューブのコネクタＣの１つ又は複数の凹状部内又は領域内への溢れ出し及び侵入を妨げるべく、離断されてもよい。これにより、例えば、栄養供給チューブのコネクタ（又はその一部）は、使用後の洗浄を必要としないこととなる。例えば、本出願は、米国特許出願第１５／００９，０７３号明細書（その出願内容の全体は、参照により本明細書中に援用されている）等に記載の洗浄用デバイスを使用するのではなく、雄型−雌型カプラ２００が、シリンジＳと栄養供給チューブのコネクタＣとの間の仲介用カプラとして提供されてもよい。
【００３９】
例示的な一実施形態によれば、栄養供給の後、雄型−雌型カプラ２００が接続された状態で栄養供給チューブのコネクタＣからシリンジＳを離断することが望まれる場合、雄型−雌型カプラ２００の第２の結合端２１４は、（第１の結合端２１２のＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラが、シリンジＳのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラと篏合したまま、）栄養供給チューブのコネクタＣのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラから離断される。不使用栄養供給液が、雄型−雌型カプラ２００の導管内に留められ、栄養供給液が、栄養供給チューブのコネクタＣのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラの導管及び栄養供給チューブのコネクタＣの１つ又は複数の凹状部内又は領域内からの溢れ出し又は外部への脱出を妨げられることが好ましい。別の例示的な実施形態によれば、雄型−雌型カプラ２００が間に接続された状態で、雄型−雌型カプラ２００の第１の結合端２１２が、（第２の結合端２１４のＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラが、栄養供給チューブのコネクタＣのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラと篏合したまま、）シリンジＳのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラから離断される。その後、雄型−雌型カプラ２００の第２の結合端２１４は、栄養供給チューブのコネクタＣから離断されてもよい。
【００４０】
例示的な実施形態では、シリンジＳと栄養供給チューブＦＴとの間に延在している導管は、減圧され得るか、一般的に加圧され得る。例えば、３つの構成要素（シリンジ、雄型−雌型カプラ２００、及びコネクタＣ）のうちの２つが初めて離断されると、一般的に減圧状態又は加圧状態から開放される。これにより、一般的に少なくともいくらかの栄養供給液の残留物は、溢れ出るか、一般的に大気に曝されることとなり、その内のいくらかは、構成要素内の１つ又は複数の凹状部内又は領域内へと侵入し得る。したがって、本発明の例示的な実施形態では、好ましくは、不使用栄養供給液が、栄養供給チューブのコネクタＣの１つ又は複数の凹状部内又は領域内へと溢れ出すことを防止し、コネクタＣを、洗浄ツールが不必要である清潔かつ無菌状態に維持するために、不使用栄養供給液が溢れ出る又は露出される位置の方向転換又は再配置を提供する。
【００４１】
第１の結合端２１２の外側カラーは、使用者がコネクタＣ又はシリンジＳから雄型−雌型カプラ２００を着脱することを援助する改良把持面を提供する目的で、１つ又は複数の表面特性２１８あるいは他の凹状部、凹部（indentions）、凸部（projections）、又は他の機構を備えてもよい。例示的な一実施形態によれば、外側カラーは、例えば、雄型−雌型カプラ２００が窒息の危険性を有さないことを確実にするために、及び１６  ＣＦＲ§１５０１．４に準拠するために、円盤状フランジ（図示せず）又は他の外向きに突出する部材を備える。
【００４２】
図２０に示されている別の例示的な実施形態によれば、雄型−雌型カプラ３００は、ディレクタブリィ（delectably）な弾力性を有し、かつ、栄養供給チューブのコネクタＣに対する第２の篏合が提供されている１つ又は複数のフィンガー、クリップ３２０、又はアンカー部を含む受けカラー３１６を備えてもよい。図示されている通り、クリップ３２０は、固定端とアンカー部の可撓自由端との間に延在している。雄型−雌型カプラ３００は、第１の結合端２１２のＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラ及び第２の結合端２１４のＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラを含み、上述の雄型−雌型カプラ２００と同様の構造を有する。図示されているように、受けカラー３１６は、第２の結合端２１４のＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラの周部に延在している。受けカラー３１６の内径は、その内部に外側カラーＯＣを受容するために、コネクタＣの外側カラーＯＣ（図２参照）の外径より大きくてもよい。（内向きの突出端部を備える）対向する一対のクリップ３２０は、雄型−雌型カプラ３００の第２の結合端３１４にて提供される。さらに、例えば、第２の結合端２１４のＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラが栄養供給チューブのコネクタＣのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラに対して完全に篏合された際に、クリップ３２０は、一般的に栄養供給チューブのコネクタＣの外側部と着脱可能に嵌合又は係止され、例えば、凹部又は凸部が、栄養供給チューブのコネクタＣのボディ外側に沿って形成された溝付表面ＧＳ（図２参照）と嵌合する。このように、例示的な実施形態では、クリップ３２０は、第１の篏合が、雄型−雌型カプラ３００のＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラのラグと栄養供給チューブのコネクタＣのねじ付カラーとの間に提供されており、また、第２の篏合が、クリップ３２０と栄養供給チューブのコネクタＣの外側部との間に提供されている、二重の嵌合又はロック機構を提供することが好ましい。任意選択で、他のクリップ又は他の相補的な嵌合機構が所望の通りに提供されることが可能で、例えば、両者の間に追加の篏合が提供されてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、クリップ３２０は、使用者が一部分を押すか作動させるかすることでクリップを栄養供給チューブのコネクタＣとの篏合から離断できる、着脱可能型篏合を構成されてもよい。
【００４３】
任意選択で、クリップ３２０は、栄養供給チューブのコネクタＣと恒久的に嵌合されるべく構成されてもよい。別の例示的な実施形態によれば、雄型−雌型カプラ３００と栄養供給チューブのコネクタＣとの間の結合軸線Ｌ１に対する軸方向変位によって、クリップ３２０又は他の嵌合機構を、栄養供給チューブのコネクタに対する篏合から離断する目的で、クリップ又は他の嵌合機構が設けられてもよい。いくつかの例示的な実施形態では、雄型−雌型カプラ３００の外側スリーブ又は受けカラー３１６は、栄養供給チューブのコネクタＣの外周部に沿って形成された１つ又は複数の凸部と相補的に篏合するためのチャネルを備えてもよい。
【００４４】
いくつかの例示的な実施形態によれば、雄型−雌型カプラは、雌型カプラと雄型−雌型カプラの雄型カプラとの篏合が、恒久的な篏合となるべく構成される。例えば、例示的な実施形態によれば、雄型−雌型カプラは、初回篏合時に、互換型カプラに対する嵌合が恒久的となり得る機構を備えている。したがって、いくつかの例示的な実施形態によれば、該機構は、シリンジ及び／又は延長セットの再使用防止に役立つ。
【００４５】
他の例示的な実施形態によれば、シリンジＳ及び／又は雄型−雌型カプラ２００は、例えば、不使用栄養供給液の溢れ出しを（完全ではないものの）さらに低減するために、管腔延長チップ、又は、例えば小径管腔を含む低用量チップを備えてもよい。これにより、管腔の体積は、シリンジが栄養供給チューブのコネクタへ直接接続された場合と実質的に同様の体積へと減少する。例えば、シリンジＳは管腔延長チップＳＬＤＴを備えてもよく、雄型−雌型カプラ２００は管腔延長チップを備えてもよい。また、その両方はＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラの導管の少なくとも一部分を占有すべく構成されており、それによって導管内の体積が減少する。２０１６年７月１４日出願の米国特許出願第１５／２１０，２８２号明細書及び米国特許出願第１５／６５９，３２３号明細書は、管腔延長チップを備えるシリンジ及びカプラ／コネクタを開示しており、その出願内容の全体は、参照により本明細書中に援用されている。
【００４６】
別の例示的な実施形態によれば、雄型−雌型カプラ２００はまた、例えば、１６  ＣＦＲ§１５０１．４に準拠し（例えば、§１５０１．４で規定されている試験用シリンダとは完全には嵌合しない）、かつ、栄養供給チューブのコネクタＣのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雄型カプラの管腔又は導管の閉塞を提供するために、図１〜図５で篏合されているプラグ１０等のテザー付きプラグを備えてもよい。
【００４７】
いくつかの例示的な実施形態によれば、任意選択で、１つ又は複数のクリップ（３２０）は、シリンジＳのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラに対して、着脱可能型嵌合又は恒久的嵌合を提供してもよく、例えば、本明細書に記載されているカプラの第２の結合端２１４のねじ付き外側カラーは、シリンジのＩＳＯ  ８０３６９−３（ＥＮＦｉｔ）準拠型雌型カプラに対して、二重動作式の取り付け及び取り外しを提供するように改変されてもよい。任意選択で、栄養供給チューブのコネクタＣの外側カラーは、同様に、本明細書に記載の受けカラー３１６及びクリップ３２０と同様の構造を有した、改変型カラー又はクリップ付きカラーを備えてもよい。米国特許出願第１５／４５４，７６１号明細書、米国特許出願第１５／０７８，６７４号明細書、米国特許出願第１５／１８５，５８３号明細書、米国特許出願第１４／８４４，９２２号明細書、米国意匠特許出願第２９／５２１，６６５号明細書、及び米国意匠特許出願第２９／５３３，１７３号明細書は、参照により本明細書中に援用されており、雄型−雌型カプラ２００、雄型−雌型カプラ３００、及び／又は栄養供給チューブのコネクタＣの同軸結合式外側カラーを代替する、クリップ式、スナップ式、及び二重動作式を有する取り付け機構及び取り外し機構を開示している。
【００４８】
図２１〜図２４は、本発明における追加的かつ例示的な実施形態による、栄養供給チューブのコネクタＣの管腔Ｌ（図１〜図２参照）を閉塞するためのプラグ４００を示している。例えば、プラグ４００は、図１〜図２に示されている実施形態と同様に、一般的に栄養供給チューブのコネクタＣに係留されている。また、管腔Ｌが封止され、かつ、洗浄用流体を含有するシリンジＳ又は他のデバイスが１つ又は複数の開口部を介して接続及び排水可能であるとともに、プラグ４００は、栄養供給チューブのコネクタＣへと接続できる。これにより、洗浄用流体は、コネクタＣの環状空間Ａを通過し、環状空間内を洗浄する。例示的な実施形態では、プラグ４００は、栄養供給チューブのコネクタＣに対して嵌合する第１の結合端４０２と、シリンジＳのシリンジチップＳＴに対して嵌合する第２の結合端４０４とを備えている。例示的な一実施形態によれば、シリンジＳは、標準的な経口シリンジチップを有する経口シリンジを備えている。
【００４９】
例示的な実施形態では、第１の結合端４０２は、栄養供給チューブのコネクタＣのコネクタ８０３６９−３準拠型雄型カプラに対する嵌合を提供するＩＳＯ  ８０３６９−３準拠型カプラを備えている。例示的な実施形態では、第１の結合端４０２は、コネクタＭによって占有されるリザーバ４１０を画定し、プラグ部材４１２は、コネクタＭの管腔Ｌに対して封止篏合を提供するために、一般的にリザーバ４１０の中央に配置される。１つ又は複数のチャネル、ジェット、又は開口部４３０は、一般的にプラグ部材４１２に近傍に定義され、第２の結合端４０４と連通する。例示的な実施形態では、第２の結合端４０４は、（例えば、シリンジチップＳＴに対する嵌合のための）内側のシリンジカプラ４２０と、一般的にシリンジカプラ４２０を囲繞する外側カラー４２２とを備えている。例示的な実施形態では、１つ又は複数の開口部４３０は、シリンジカプラ４２０及び第１の結合端４０２のリザーバとの間を連通すべく構成されている。開口部又は導管４３２は、第１の結合端６０２の一部上に設けられる。１つ又は複数の開口部４３０は、ボディを貫通して形成された６つのチャネルによる円形アレイを介して、導管４３２と流体連結することができ、また各チャネルは、一般的に中央のプラグ部材から離れる外側方向に対して時計回り又は反時計回りで延在している。チャネル中を流れる洗浄用流体は、開口部４３０から導管４３２への排出経路で環状空間内を通過する間に、らせん状に流れる、又は一般的にらせん経路に沿って流れる。
【００５０】
例示的な実施形態では、導管４３２は、複数の開口部４３０を通過する洗浄用流体が、栄養供給チューブのコネクタＣのカラーの内側部に沿って画定された１つ又は複数のねじ山部に沿った経路及び環状空間Ａ内を流れるようにガイド又はディレクトされるためのパスを提供する。例えば、コネクタＭが一般的に第１の結合端４０２のリザーバ４１０内の大半を占有しており、かつ、プラグ部材４１２がコネクタＭの管腔Ｌと封止篏合している状態では、シリンジカプラ４２０内に導入されたあらゆる洗浄用流体は、１つ又は複数の開口部４３０を通過し、リザーバ４１０内を流れる。しかし、コネクタＭがリザーバ４１０内の相当量を占有するにしたがって（また、一般的に両部材間の封止篏合が進行するにしたがって）、内部の洗浄用流体はリザーバ４１０からの流出を防止されているものの、代わりに最も抵抗が少ない流路を選択し、導管４３２を通過して、環状空間Ａ内及び栄養供給チューブのコネクタＣのカラーのねじ山部に沿った経路を流れる。例示的な一実施形態によれば、１つの導管４３２が、第１の結合端４０２を貫通して形成される。別の例示的な実施形態では、２つ以上の導管が、第１の結合端４０２を貫通して形成されてもよい。
【００５１】
さらなる実施形態は、プラグ（１０）（図１〜図５参照）に同様のプラグ構造の要素と、それぞれ図１６〜図１９及び図２３〜２４に記載されたカプラ（２００及び４００）の構造の要素とを含むことができる。上述したこれらの実施形態の組み合わせは、その実施可能性について、明示的な説明をすることなく決定できる。上述のプラグ（１０）と同様に、この追加のプラグは、プラグ部材と、プラグ部材が延びているボディと、ボディから延在するテザーとを備える。また、スカート又は外フランジは、例えば、プラグがコネクタＭの管腔Ｌに対して封止篏合されている間に一般的にコネクタＣの端部と当接する、ボディの外周部に沿って形成されてもよい。さらに、プラグ部材が備わった側面と一般的に対向している側面は、図１６〜図１９に示されているカプラ（２００）の第１の端部（２１２）と同様のシリンジチップカプラと、シリンジチップカプラから一般的に外向きに延びる１つ又は複数の翼部又は把持部とを備えている。上述の説明と同様に、図２３〜図２４の開口部（４３０）と同様の１つ又は複数の開口部は、洗浄用流体がプラグを介して、コネクタＣの環状空間内へと流通し、環状空間内を洗浄するための流路を提供するために、ボディを貫通して形成される。開口部は、シリンジチップカプラに導入された洗浄用流体が、ボディを流通し、プラグ部材から離間された位置から排出され、栄養供給チューブのコネクタＣのカラーのねじ山に沿って環状空間Ａ内をさらに流れるために、ボディを貫通して位置決め及び形成されてもよい。上述したプラグ（１０）と同様に、１つ又は複数の表面減少空隙部又は切欠部は、ブラシ又は洗浄ツール８０が、環状空間内を洗浄するために内部を貫通して環状空間の１つ又は複数の部分を占有することができるように、ボディの内部として画定されてもよい。
【００５２】
例示的な実施形態では、ボディは、その周囲の少なくとも一部が周在しているスカートを含むことができる。例示的な実施形態では、スカートの少なくとも一部は、１つ又は複数の表面減少通路又は切欠部を備える。例示的な実施形態では、ボディは、ブラシ８０（及びブラシ端部８２）が環状空間Ａ内にアクセスすることを可能にするための単一切欠部を備える。上述の説明と同様に、ブラシ端部８２が環状空間Ａ内の少なくとも一部を占有しており、かつ、プラグ部材で管腔Ｌを封止している間、ブラシ端部８２が環状空間Ａを画定する表面全体にアクセスして洗浄することが可能となるために、プラグが、時計回り又は反時計回りで回転されてもよい。
【００５３】
例示的な実施形態によれば、本明細書に記載されているいくつかのプラグは、環状空間Ａ内へのアクセスと、環状空間内への洗浄用流体の導入との両方を提供することが可能であり、いずれもコネクタＭの管腔Ｌが封止されたままの状態で達成され得る。
【００５４】
例示的な実施形態を参照して本発明を説明してきたが、以下の特許請求の範囲で画定されるように、様々な修正、追加、及び削除が本発明の範囲内にあることは、熟練の当業者に理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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