(57)【要約】本明細書は、噴霧乾燥によってＦＬ溶液から乾燥フコシルラクトース（ＦＬ）を調製するためのプロセスに関する。本明細書はまた、本明細書に開示されるプロセスによって得られるような、高いかさ密度を有する粉末状のＦＬ、ならびにＦＬを含むプレバイオティクス、プロバイオティクスおよび食品に関する。本明細書は、一般に、噴霧乾燥によってフコシルラクトース（ＦＬ）を調製するためのプロセス、および高いかさ密度のＦＬ粉末を提供する。
2021514388.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乾燥フコシルラクトースを調製するためのプロセスであって、
ここで該プロセスは、
水性媒体中に２’−フコシルラクトースおよび／または３−フコシルラクトースを含むフコシルラクトース溶液を提供するステップ、
該フコシルラクトース溶液を噴霧乾燥機に供給するステップ、ならびに
該噴霧乾燥機を使用して該フコシルラクトース溶液を噴霧乾燥するステップ
を含み、該フコシルラクトース溶液が、有機溶媒を全く含まないか、または１重量％未満の有機溶媒を含むプロセス。
【請求項２】
前記フコシルラクトース溶液が、２’−フコシルラクトースを含む、請求項１に記載のプロセス。
【請求項３】
前記フコシルラクトース溶液が、３−フコシルラクトースを全く含まない、請求項２に記載のプロセス。
【請求項４】
前記フコシルラクトース溶液が、２’−フコシルラクトース以外のフコシルラクトースを全く含まない、請求項２に記載のプロセス。
【請求項５】
前記フコシルラクトース溶液が、３−フコシルラクトースを含む、請求項１または２に記載のプロセス。
【請求項６】
前記フコシルラクトース溶液が、２’−フコシルラクトースを全く含まない、請求項５に記載のプロセス。
【請求項７】
フコシルラクトース溶液が、３−フコシルラクトース以外のフコシルラクトースを全く含まない、請求項５に記載のプロセス。
【請求項８】
前記フコシルラクトース溶液が、０．００１重量％未満の有機溶媒を含む、先行する請求項のいずれかに記載のプロセス。
【請求項９】
前記フコシルラクトース溶液が、有機溶媒を全く含まない、先行する請求項のいずれかに記載のプロセス。
【請求項１０】
噴霧乾燥前に、前記フコシルラクトース溶液が、約８から約７５％ブリックスのブリックス値を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１１】
前記フコシルラクトース溶液は、噴霧乾燥前に約３０から約６５％のブリックス値を有する、請求項１０に記載のプロセス。
【請求項１２】
噴霧乾燥前に、前記フコシルラクトース溶液が、約５０から約６０％ブリックスのブリックス値を有する、請求項１０に記載のプロセス。
【請求項１３】
前記噴霧乾燥機において液滴に分散される直前に、前記フコシルラクトース溶液が、約２から約７０℃の温度にある、先行する請求項のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１４】
前記噴霧乾燥機において液滴に分散される直前に、前記フコシルラクトース溶液が、約３０から約６０℃の温度にある、請求項１３に記載のプロセス。
【請求項１５】
前記噴霧乾燥機において液滴に分散される直前に、前記フコシルラクトース溶液が、約２から約３０℃の温度にある、請求項１３に記載のプロセス。
【請求項１６】
前記噴霧乾燥機が、並流噴霧乾燥機である、先行する請求項のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１７】
前記噴霧乾燥機が、外部流動層に取り付けられている、先行する請求項のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１８】
前記噴霧乾燥機が、アトマイザーホイール、回転ディスク、高圧ノズルまたは２つの流体ノズルを含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項１９】
前記噴霧乾燥機が、アトマイザーホイールを含む、先行する請求項のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２０】
前記アトマイザーホイールが、約１０，０００から約２８，０００ｒｐｍの回転速度で動作する、請求項１９に記載のプロセス。
【請求項２１】
前記アトマイザーホイールが、約１０，０００から約１５，０００ｒｐｍの回転速度で動作する、請求項１９に記載のプロセス。
【請求項２２】
前記アトマイザーホイールが、約２０，０００から約２６，０００ｒｐｍの回転速度で動作する、請求項１９に記載のプロセス。
【請求項２３】
前記噴霧乾燥が、１２０から２８０℃の吸気口温度を有する空気を使用する、先行する請求項のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２４】
前記吸気口温度が、１２０から２１０℃である、請求項２３に記載のプロセス。
【請求項２５】
前記吸気口温度が、約１３０から約１９０℃である、請求項２３に記載のプロセス。
【請求項２６】
前記吸気口温度が、約１３５から約１６０℃である、請求項２３に記載のプロセス。
【請求項２７】
前記噴霧乾燥が、約８０から約１１０℃の排気口温度を有する空気を使用する、先行する請求項のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２８】
前記排気口温度が、約１００から約１１０℃である、請求項２７に記載のプロセス。
【請求項２９】
フコシルラクトース組成物であって、該フコシルラクトース組成物は、先行する請求項のいずれか１項に記載のプロセスによって調製される、フコシルラクトース組成物。
【請求項３０】
フコシルラクトース粉末であって、
該フコシルラクトース粉末は、噴霧乾燥２’−フコシルラクトースまたは３−フコシルラクトースを含み、
該フコシルラクトース粉末は、
約５００から約７００ｇ／Ｌの緩いかさ密度、
約６００から約８５０ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度
約６００から約９００ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、および／または
約６５０から約９００ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度、
を示す、フコシルラクトース粉末。
【請求項３１】
前記フコシルラクトース粉末が、
約６００から約７００ｇ／Ｌの緩いかさ密度、
約７５０から約８５０ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度
約７５０から約８５０ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、および／または
約８５０から約９００ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度、
を示す、請求項３０に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項３２】
前記フコシルラクトース粉末が、
約５００から約６００ｇ／Ｌの緩いかさ密度、
約６００から約７００ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度
約７００から約８００ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、および／または
約７５０から約８００ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度、
を示す、請求項３０に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項３３】
前記フコシルラクトース粉末が、９重量％未満の含水量を有する、請求項３０〜３２のいずれか一項に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項３４】
前記フコシルラクトース粉末が、５重量％以下の含水量を有する、請求項３３に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項３５】
前記フコシルラクトース粉末が、約３．０から５．０重量％の含水量を有する、請求項３４に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項３６】
前記フコシルラクトース粉末が、約２．３重量％未満の含水量を有する、請求項３４に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項３７】
前記フコシルラクトース粉末が、請求項１〜２８のいずれか一項に記載のプロセスによって調製される、請求項３０〜３６のいずれか一項に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項３８】
疾患の予防および／または治療に使用するための、請求項３０〜３７のいずれか一項に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項３９】
前記フコシルラクトース粉末が、２’−フコシルラクトースを含む、請求項３０〜３８のいずれか一項に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項４０】
前記フコシルラクトース粉末が、３−フコシルラクトースを全く含まない、請求項３９に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項４１】
フコシルラクトース粉末が、２’−フコシルラクトース以外のフコシルラクトースを全く含まない、請求項３９に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項４２】
前記フコシルラクトース粉末が、３−フコシルラクトースを含む、請求項３０〜３９のいずれか一項に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項４３】
前記フコシルラクトース粉末が、２’−フコシルラクトースを全く含まない、請求項４２に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項４４】
フコシルラクトース粉末が、３−フコシルラクトース以外のフコシルラクトースを全く含まない、請求項４２に記載のフコシルラクトース粉末。
【請求項４５】
プレバイオティクス産物を調製するためのプロセスであって、該プロセスが、
請求項１〜２８のいずれか一項に記載のプロセスによって乾燥フコシルラクトースを調製するステップ、および
該乾燥フコシルラクトースをプレバイオティクス産物成分と混合するステップ
を含む、プロセス。
【請求項４６】
請求項３０〜４４のいずれか一項に記載のフコシルラクトース粉末をプレバイオティクス産物成分と混合するステップを含む、プレバイオティクス産物を調製するためのプロセス。
【請求項４７】
前記プレバイオティクス産物が、請求項４５または４６に記載のプロセスによって調製される、プレバイオティクス産物。
【請求項４８】
プロバイオティクス産物を調製するためのプロセスであって、該プロセスが、
請求項１〜２８のいずれか一項に記載のプロセスにより乾燥フコシルラクトースを調製するステップ、および
前記乾燥フコシルラクトースをプロバイオティクス産物成分と混合するステップ、
を含む、プロセス。
【請求項４９】
前記プロセスが、請求項３０〜４４のいずれか一項に記載のフコシルラクトース粉末をプロバイオティクス産物成分と混合するステップを含む、プロバイオティクス産物を調製するためのプロセス。
【請求項５０】
前記プロバイオティクス産物が、請求項４８または４９に記載のプロセスによって調製される、プロバイオティクス産物。
【請求項５１】
食品を調製するためのプロセスであって、該プロセスが、
請求項１〜２８のいずれか一項に記載のプロセスによって乾燥フコシルラクトースを調製するステップ、および
前記乾燥フコシルラクトースを食品成分と混合するステップ、
を含む、プロセス。
【請求項５２】
前記プロセスが、請求項３０〜４４のいずれか一項に記載のフコシルラクトース粉末を食品成分と混合するステップを含む、食品を調製するためのプロセス。
【請求項５３】
前記食品が、請求項５１または５２に記載のプロセスによって調製される、食品。
【請求項５４】
前記食品が、乳児用調製粉乳である、請求項５３に記載の食品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連する特許出願への相互参照
本明細書は、米国仮特許出願第６２／６３２，１５３号（２０１８年２月１９日出願）および第６２／６４８，４２８号（２０１８年３月２７日出願）；ならびに欧州特許出願第ＥＰ１８１６４２５０．５号（２０１８年３月２７日出願）の優先権を主張している。上記参照の各特許出願の全文は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
分野
本明細書は、噴霧乾燥によって乾燥フコシルラクトース（ＦＬ）をＦＬ溶液から調製するプロセスに関するものである。本明細書はまた、本明細書に開示されるプロセスによって得られるような、高いかさ密度を有する粉末状のＦＬ、ならびにＦＬを含むプレバイオティクス、プロバイオティクス、および食品に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
糖はヒト乳の主成分である。これらの糖の中で二糖ラクトースが優勢だが、ヒト乳には、ヒト乳オリゴ糖（ＨＭＯ）として公知であるより複雑な構造を持つ１５０を超える糖も含まれている。ラクトースは乳児のエネルギー源として機能するが、ＨＭＯは一般に消化されないが、他のさまざまな生理学的利点を提供する。たとえば、さまざまなＨＭＯは、有益な腸内微生物の発生を促進し（「プレバイオティクス」効果）、腸上皮表面への病原体の付着を阻止し、自然免疫系を調節する。そして、脳の発達および神経活動における役割を果たすと考えられている。
【０００４】
最も豊富なＨＭＯは２’−フコシルラクトース（２’−ＦＬ）であり、ガラクトース単位の２’位でフコシル化されたラクトースからなる。ラクトースがグルコース単位の３位でフコシル化された、３−フコシルラクトース（３−ＦＬ）も、ヒト乳に存在する。ほとんどのヒト乳オリゴ糖は、日々の動物が生産するオリゴ糖とは異なり、フコシル化されている。
【０００５】
ＨＭＯの工業規模の生産、主に乳児用調製粉乳製品に含めるための技術が開発されている。たとえば、一部のＨＭＯ（２’−ＦＬおよび３−ＦＬなど）は、組換えＥ．ｃｏｌｉなどの培養微生物によって合成され、その後一連の精製ステップを通じて培養によって生成された生体分子のブロスから単離される。２’−ＦＬまたは３−ＦＬの精製の最終段階は、典型的に、溶液中のオリゴ糖を乾燥させて可能な限り多くの溶媒を除去し、その結果、保管および輸送に便利な粉末を生成するための１つ以上のステップを含む。糖については、例えば噴霧乾燥；流動層乾燥；フラッシュ乾燥；ドラム、コーン、または球形乾燥機での乾燥；内部ミルによる乾燥：真空乾燥；および上記の２つ以上の組み合わせを含む様々な乾燥技術が、当該分野で報告されている。
【０００６】
特に噴霧乾燥では、溶液は液滴に分散され、噴霧乾燥機のチャンバー内で高温ガス（典型的には２’−ＦＬおよび３−ＦＬの場合は空気）にさらされる。液滴の表面積が大きいと、溶媒が急速に蒸発し、固体の粉末粒子が残る。湿った空気がチャンバーから排出され、粉末を回収する。
【０００７】
密度の高い粉末は、典型的に、密度の低い粉末よりも保管および輸送に効率的である。粉末の密度は、典型的に、特定の体積に注がれたときにその体積に収まる粉末の重量である「緩いかさ密度」、および定義された数の標準化された「タップ」による体積に圧縮された後の特定の体積に収まる粉末の重量である「タップかさ密度」として表される。
【０００８】
高いかさ密度のＦＬ粉末が必要であり、したがって、同じものを取得するプロセスは、粉末の保管、輸送、および取り扱いの効率を高め、それによって生産者、小売業者、および最終的には、消費者に対する費用を減らす。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
要約
本明細書は、一般に、噴霧乾燥によってフコシルラクトース（ＦＬ）を調製するためのプロセス、および高いかさ密度のＦＬ粉末を提供する。
【００１０】
本明細書は、部分的に、乾燥ＦＬ、特に乾燥２’−ＦＬまたは３−ＦＬを調製するためのプロセスを提供する。該プロセスには
水性媒体中に２’−ＦＬおよび／または３−ＦＬを含むＦＬ溶液を提供するステップ、
ＦＬ溶液を噴霧乾燥機に供給するステップ、
噴霧乾燥機を使用してＦＬ溶液を噴霧乾燥するステップ
が含まれる。
ここで、ＦＬ溶液は、有機溶媒を全く含まないか、または１重量％未満の有機溶媒を含む。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約８から約７５％ブリックスのブリックス値を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約２から約７０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は並流噴霧乾燥機である。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は向流噴霧乾燥機である。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は外部流動層に取り付けられている。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は、アトマイザーホイール、回転ディスク、高圧ノズル、または２つの流体ノズルを含む。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は、アトマイザーホイールを含む。いくつかの実施形態では、アトマイザーホイールは、約１０，０００から約２８，０００ｒｐｍの速度で作動する。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥は、約１２０から約２８０℃の吸気口温度で空気を使用する。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は、約８０から約１１０℃の排気口温度を有する。
【００１１】
本明細書は、部分的に、本明細書に従って調製された乾燥ＦＬ（特に乾燥２’−ＦＬまたは３−ＦＬ）も提供する。
【００１２】
本明細書は、部分的に、ＦＬが２’−ＦＬまたは３−ＦＬである粉末状のＦＬも提供する。いくつかの実施形態では、２’−ＦＬまたは３−ＦＬ粉末は：
約５００〜約７００ｇ／Ｌの緩いかさ密度、
約６００〜約８５０ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度
約６００〜約９００ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度および／または
約６５０〜約９００ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度
を示す。
いくつかの実施形態では、ＦＬ粉末は、約９．０重量％未満の含水量を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬ粉末は、約３．０から約５．０重量％の含水量を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬ粉末は、約２．３重量％未満の含水量を有する。
【００１３】
本明細書は、部分的に、疾患の予防および／または治療に使用するために、本明細書に従って調製されたＦＬ（特に２’−ＦＬまたは３−ＦＬ）も提供する。
【００１４】
本明細書は、部分的に、本明細書に従って調製されたＦＬ（特に２’−ＦＬまたは３−ＦＬ）を含むプレバイオティクス産物を提供する。
【００１５】
本明細書は、部分的に、プレバイオティクス産物を調製するためのプロセスも提供する。本プロセスは
本明細書に従って乾燥ＦＬ（特に乾燥２’−ＦＬまたは３−ＦＬ）を調製するステップ、および
乾燥ＦＬを１つ以上のプレバイオティクス成分と混合するステップ
を含む。
【００１６】
本明細書は、部分的に、プレバイオティクス産物を調製するためのプロセスも提供する。本プロセスは、本明細書に記載されているＦＬ粉末を１つ以上のプレバイオティック成分と混合するステップを含む。
【００１７】
本明細書は、部分的に、本明細書に従って調製されたＦＬ（特に２’−ＦＬまたは３−ＦＬ）を含むプロバイオティクス産物も提供する。
【００１８】
本明細書は、部分的に、プロバイオティクス産物を調製するためのプロセスも提供する。本プロセスは：
本明細書に従って乾燥ＦＬ（特に乾燥２’−ＦＬまたは３−ＦＬ）を調製するステップ、および
乾燥ＦＬを１つ以上のプロバイオティクス成分と混合するステップ
を含む。
【００１９】
本明細書は、部分的に、プロバイオティクス産物を調製するためのプロセスも提供する。本プロセスは、本明細書に記載されているＦＬ粉末を１つ以上のプロバイオティクス成分と混合するステップを含む。
【００２０】
本明細書は、部分的に、食品を調製するためのプロセスも提供する。本プロセスは
本明細書に従って乾燥ＦＬ（特に乾燥２’−ＦＬまたは３−ＦＬ粉末）を調製するステップ、
乾燥ＦＬを１つ以上の食品成分と混合するステップ
を含む。
【００２１】
本明細書は、部分的に、食品を調製するためのプロセスも提供する。本プロセスは、本明細書に記載されているＦＬ粉末を１つ以上の食品成分と混合するステップを含む。
【００２２】
本明細書は、部分的に、本明細書に従って調製されたＦＬ（特に２’−ＦＬまたは３−ＦＬ）を含む食品も提供する。
【００２３】
上記の実施形態のいくつかでは、食品は乳児用調製粉乳を含む。
【００２４】
本明細書の教示のさらなる利点は、本明細書を読むことから当業者には明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、実施例１で記載した噴霧乾燥プロセスによって調製された２’−ＦＬ粉末を示す。
【００２６】
【図２】図２は、実施例１で記載した噴霧乾燥プロセスによって調製した２８グラムの２’−ＦＬ粉末を１８０ｍＬの水に４０℃で溶解することにより生じた溶液を示す。
【００２７】
【図３】図３は、実施例７に記載の噴霧乾燥プロセスによって調製された３−ＦＬ粉末を水に溶解することにより生じた溶液を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
詳細な説明
この詳細な説明は、当業者が出願人の発明、その原理、およびその実際の適用について知ることを意図しており、その結果、当業者が出願人の発明をその多くの形態で適応および適用でき、それらは、特定の用途の要件に最も適している場合がある。この詳細な説明およびその特定の実施例は、特定の実施形態を示しているが、例示のみを目的としている。したがって、本明細書は、記載された実施形態に限定されず、様々に修正され得る。
【００２９】
本明細書は、乾燥フコシルラクトース（ＦＬ）を調製するためのプロセスを提供する。一般に、本プロセスは、水性媒体中に２’−ＦＬおよび／または３−ＦＬを含むＦＬ溶液を噴霧乾燥機に供給し、噴霧乾燥機を使用してＦＬ溶液を噴霧乾燥するステップを含む。
【００３０】
フコシルラクトース
フコシルラクトース（ＦＬ）の化学構造は、フコシル化ラクトース、つまりフコース単糖単位に結合したラクトース二糖からなる。ラクトースは、α−またはβ−グルコースサブユニットおよび、β１−４グリコシド結合によって結合したβ−ガラクトースサブユニットからなる。ラクトースおよびフコースの構造を以下に示す。
【化１】
2021514388.tif 000003
【００３１】
２’−ＦＬでは、フコースはガラクトースの２’−炭素に結合している。３−ＦＬでは、フコースはグルコースの３−炭素に結合している。２’−ＦＬおよび３−ＦＬの構造を以下に示す。
【化２】
2021514388.tif 000004
【化３】
2021514388.tif 000005
【００３２】
室温および常圧では、２’−ＦＬおよび３−ＦＬは典型的に、水に溶ける白色からアイボリー色の固体である。
【００３３】
Ｆｌ溶液
「ＦＬ溶液」は、水性媒体に溶解したＦＬを含む。水性媒体は、水を含む溶媒である。いくつかの実施形態では、水性媒体は純水である。他の実施形態では、媒体は、微量の１つ以上の有機溶媒を含む水を含む。いくつかのそのような実施形態では、媒体は、１重量％未満の有機溶媒を含む。いくつかの実施形態では、媒体は、０．１重量％未満の有機溶媒を含む。いくつかの実施形態では、媒体は、０．０１重量％未満の有機溶媒を含む。いくつかの実施形態では、媒体は、０．００１重量％未満の有機溶媒を含む。いくつかの実施形態では、媒体は、０．０００１重量％未満の有機溶媒を含む。
【００３４】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥の前に、初期の精製プロセスから得られたＦＬ結晶を純水に溶解することによって作製される。いくつかのそのような実施形態では、ＦＬ溶液は有機溶媒を全く含まない。他の実施形態では、ＦＬ溶液は、微量の１つ以上の有機溶媒を含む。いくつかのそのような実施形態では、ＦＬ溶液は、１重量％未満の有機溶媒を含む。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、０．１重量％未満の有機溶媒を含む。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、０．０１重量％未満の有機溶媒を含む。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、０．００１重量％未満の有機溶媒を含む。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、０．０００１重量％未満の有機溶媒を含む。
【００３５】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約８から約７５％ブリックスのブリックス値を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約３０から約６５％ブリックスのブリックス値を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約５０から約６０％ブリックスのブリックス値を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約５０％ブリックスのブリックス値を有する。
【００３６】
「ブリックス値」は、水溶液の糖度を示す。ブリックス値は、パーセンテージ（％ブリックス）または「ブリックス度」（°ブリックス）として表すことができる。本明細書では％ブリックスが使用される。厳密には、ブリックス値は、純水溶液中のショ糖の重量パーセントであるため、他の溶質および／または溶媒を含む溶液には適用されない。しかしながら、ブリックス値は測定が容易であり、したがって、純粋なショ糖溶液以外の糖溶液の糖度の概算として当該分野で一般的に使用される。
【００３７】
ブリックス値を測定するための技術は当該分野で周知である。糖を水溶液に溶かすと、溶液の屈折率が変化する。したがって、適切に較正された屈折計を使用して、溶液のブリックス値を測定することができる。あるいは、溶液の密度を測定し、ブリックス値に変換することができる。デジタル密度計は、この測定および変換を自動的に実行できる。または、ハイドロメーターまたはピクノメーターを使用することができる。
【００３８】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は２’−ＦＬを含む。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は３−ＦＬを全く含まない。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、２’−ＦＬ以外のフコシルラクトースを全く含まない。
【００３９】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は３−ＦＬを含む。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は２’−ＦＬを全く含まない。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、３−ＦＬ以外のフコシルラクトースを全く含まない。
【００４０】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は２’−ＦＬおよび３−ＦＬの両方を含む。
【００４１】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約２から約７０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約３０から約６０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約２から約３０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約３０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約２０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥前に約２から約５℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、所望の温度に加熱または冷却される。例えば、いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、例えば、６０℃で低温殺菌されてから、滅菌フィルター（例えば、０．２μｍ滅菌フィルター）を通過し、次いで、１つ以上の保持タンクに収集される。保持タンク内の保持時間に応じて、低温殺菌されたＦＬ溶液は、自然に冷却され得る（たとえば、約３０から約６０℃の温度まで）。あるいは、保持タンク（複数可）は、ＦＬ溶液の温度を所望の温度に維持または調整するための加熱および／もしくは冷却被覆物を含み得、ならびに／またはＦＬ溶液は、別個の熱交換器を使用して加熱または冷却され、所望の温度を達成できる。
【００４２】
いくつかの実施形態において、ＦＬ溶液は、それが噴霧乾燥機に供給されるとき（噴霧乾燥機において液滴に分散される直前）に、約２から約７０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥機内で液滴に分散される直前に、約３０から約６０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥機に供給される時点で、約２から約３０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥機内で液滴に分散される直前に約３０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥機内で液滴に分散される直前に約２０℃の温度にある。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は、噴霧乾燥機内で液滴に分散される直前に、約２から約５℃の温度にある。
【００４３】
噴霧乾燥
噴霧乾燥は、溶解または分散した固体を含む液体を乾燥させるための工業プロセスである。液体は液滴に分散され、高温ガスの流れにさらされる。液滴の総表面積が大きいことは、液体が非常に速く蒸発し、粉末を形成する乾燥した固体粒子が残ることを意味する。
【００４４】
噴霧乾燥は、噴霧乾燥機の乾燥チャンバー内で行われる。様々な市販の噴霧乾燥機が適切である可能性があり、例えば、ＧＥＡ  Ｎｉｒｏ  Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  Ｍｉｎｏｒ  Ｓｐｒａｙ  ｄｒｙｅｒ  （体積＝１．２４ｍ３）（セーボー，デンマーク）；ＧＥＡ  Ｎｉｒｏ  Ｐ  ６．３  Ｓｐｒａｙ  ｄｒｙｅｒ（体積＝２．４ｍ３）（セーボー，デンマーク）；およびＳＰＸ  Ａｎｈｙｄｒｏ  ＣＳＤ  Ｔｙｐｅ  ７０  Ｓｐｒａｙ  Ｄｒｙｅｒ（体積＝約４３ｍ３）（セーボー，デンマーク）などである。
【００４５】
用語「噴霧乾燥前」は、液体が液滴に分散する前のプロセスの任意の時点を指す。
【００４６】
液体を乾燥させるために使用される、高温ガスは、典型的に、ファンによって乾燥チャンバーに送り込む。いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液を乾燥させるために使用されるガスは、空気である。いくつかのそのような実施形態では、乾燥チャンバーに入る前に、空気は、プレフィルターおよび高効率粒子状空気（ＨＥＰＡ）フィルターを用いた段階的ろ過によって滅菌される。一般に、ファン速度が速いほど乾燥エネルギーが大きくなり、乾燥産物の含水量が低くなる。より速いファン速度はまた、例えば分離サイクロンを使用するときに、より高度な粒子分離を達成するのに役立つ傾向がある。
【００４７】
乾燥チャンバーに入る前に、空気は典型的に、例えば、空気蒸気ヒーター、電気加熱要素、熱油、直接ガスバーナー、または前述の２つ以上の組み合わせによって、所望の温度に加熱される。「吸気口温度」とは、乾燥チャンバーに入るときの空気の温度である。いくつかの実施形態では、吸気口温度は、約１２０から約２８０℃である。いくつかの実施形態では、吸気口温度は、約１２０から約２１０℃である。いくつかの実施形態では、吸気口温度は、約１３０から約１９０℃である。いくつかの実施形態では、吸気口温度は約１８０℃である。いくつかの実施形態では、吸気口温度は、約１３５から約１６０℃である。
【００４８】
加熱後、空気は一般に乾燥チャンバーの上部にある効果的な空気分配器に送り込まれ、乾燥チャンバー内で正しいパターンで空気を分配する。
【００４９】
空気スループット速度は、一般に、さまざまな要因および最終的な乾燥産物の所望の特性に依存する。たとえば、アトマイザーホイールを使用して噴霧化を達成する場合、空気スループットが大きくなると、典型的に、最終粉末産物の含水量およびかさ密度が増加し、乾燥機での保持時間が短縮され、噴霧乾燥粒子の熱負荷が減少し、品質の悪い産物を減少し、および／または噴霧乾燥に関する製造コストを削減する。２つの流体ノズル噴霧化の場合、通常、空気スループット速度が高いほどノズルからより小さい液滴を生産し、その結果、粒子サイズ分布、かさ密度、および含水量が低下する。
【００５０】
空気中の水分は、一般に、蒸気の取り込み能力が低いこととみなされる。空気中の水分はまた、最終的な乾燥産物の湿気および粘着性をもたらし得る。いくつかの実施形態では、空気湿度を補うために、排気口温度が上昇する。いくつかの実施形態では、空気は、乾燥チャンバーに供給される前に除湿される。いくつかの実施形態では、空気は、加熱される前に除湿される。
【００５１】
乾燥される液体（すなわち、ＦＬ溶液）は、例えば、ポンプを使用して噴霧乾燥機に供給され得る。いくつかの実施形態では、乾燥チャンバーに入る前に、液体は、例えば、直列の０．２μｍカートリッジフィルター要素を通してろ過することによって滅菌される。
【００５２】
溶液の供給速度は、一般に、さまざまな要素および最終的な乾燥産物の所望の特性に依存する。一般に、供給速度が速いと、乾燥産物の含水量が増加し、産物の粘着性が増加する傾向がある（特に吸湿性製品の場合）。より多くの液体が、噴霧化されるので、より速い溶液供給速度はまた、より大きなアトマイザー液滴サイズをもたらす可能性がある。いくつかの実施形態では、より速い溶液供給速度が使用される場合、増加した排気口温度も使用される。
【００５３】
噴霧乾燥機は、噴霧手段（すなわち、液体を液滴に分解するメカニズム）を含む。液体は、乾燥チャンバーに入るときに、噴霧手段を通過する。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は、アトマイザーホイール、回転ディスク、高圧ノズル、または２つの流体ノズルを含む。高速で回転するアトマイザーホイールまたは回転ディスクの遠心力により、液体がホイールまたはディスクに入るときに、噴霧で液体が放出される。高圧ノズルは、高圧で開口部を通して液体を押し出すことによって噴霧を作成する。２つの流体ノズルは、液体を圧縮ガスと接触させることによって噴霧を作成する。
【００５４】
いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機はアトマイザーホイールを含む。アトマイザーホイールの所望の回転速度は、一般に、他の様々なプロセスパラメーターおよび最終乾燥産物の所望の特性に依存する。たとえば、アトマイザー速度の変化は、典型的に、最終乾燥産物の含水量、かさ密度、および粒子サイズ分布を制御する方法として使用できる。一般に、アトマイザーの速度が遅いほど、より速い速度を使用して製造された産物と比較して、含水量、かさ密度、および粒子サイズ分布がより大きい産物をもたらす。アトマイザーの速度が速いほど、典型的に、噴霧化の雲により細かい液滴が作成される。通常、より細かい液滴は、細かくない液滴よりも速く乾燥し、得られる産物は、より遅いアトマイザー速度で製造された産物と比較して、より小さな粒子サイズ分布を有する。分離サイクロンを使用する場合など、粒子が小さいほど分離が難しくなり、最終的には生成物の回収率が低下する。より速いアトマイザー速度で作られた粒子は、一般に、粒子の内部および粒子間の両方で、より多くの閉じ込められた空気および空気間隙を有する。より速いアトマイザー速度を使用して、含水量が最小限の産物を製造しながら、乾燥機への供給速度および／または空気スループットをしばしば向上させることができる。より速いアトマイザー速度は、高粘度、高固形分、または高ブリックス値を有する供給で特に有用である可能性がある。より遅いアトマイザー速度は、低固形分または低ブリックス値を有する供給溶液で特に役立ち得る。溶解性、完全分散性、湿潤性など、乾燥産物の即時特性を実現するために、より遅いアトマイザー速度をしばしば使用できる。
【００５５】
高圧噴霧の場合、典型的に、圧力を変化させて、最終乾燥産物の含水量、かさ密度、および粒子サイズ分布を制御できる。一般に、圧力を上げると、アトマイザーホイール速度を上げることに起因する効果と同様の効果が得られる。
【００５６】
２つの流体ノズル噴霧の場合、典型的に、ノズルサイズを変化させて、最終乾燥産物の含水量、かさ密度、および粒子サイズ分布を制御できる。一般に、ノズルサイズを小さくすると、アトマイザーホイール速度を上げることに起因する効果と同様の効果が得られる。
【００５７】
いくつかの実施形態では、アトマイザーホイールは、約１０，０００から約２８，０００ｒｐｍの回転速度で動作する。いくつかの実施形態では、アトマイザーホイールは、約１０，０００から約１５，０００ｒｐｍの速度で動作する。いくつかの実施形態では、アトマイザーホイールは約１０，０００ｒｐｍの速度で動作する。いくつかの実施形態では、アトマイザーホイールは約１２，３００ｒｐｍの速度で動作する。いくつかの実施形態では、アトマイザーホイールは、約１４，０００ｒｐｍの速度で動作する。いくつかの実施形態では、アトマイザーホイールは、約２０，０００から約２６，０００ｒｐｍの速度で動作する。いくつかの実施形態では、アトマイザーホイールは、約２５，５００ｒｐｍの速度で動作する。いくつかの実施形態では、アトマイザーは、約５２から約１４７メートル／秒の周速度を有する。いくつかの実施形態では、アトマイザーの直径は約１２０ｍｍであり、アトマイザーの速度は約２５，５００ｒｐｍであり、周速度は約１６０メートル／秒である。
【００５８】
いくつかの実施形態では、ＦＬ産物の溶解度は、１つ以上のプロセス条件を変えることによって改善される。いくつかの実施形態では、例えば、噴霧乾燥は、所望のＦＬ産物の高温への曝露を最小限に抑える方法で行われる。いくつかの実施形態では、乾燥機内の保持時間が最小化される。いくつかの実施形態では、高い空気スループットが使用される。いくつかの実施形態では、ＦＬ供給溶液は、噴霧乾燥の前に加熱されないか、または噴霧乾燥の前に最小限の温度（例えば、６０℃以下）および／または最小限の加熱時間を使用して加熱される。いくつかの実施形態では、より大きな粒子サイズ分布を得るために、低いアトマイザー速度が使用される。いくつかの実施形態では、前述の組み合わせが使用される。
【００５９】
いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は並流噴霧乾燥機である。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は向流噴霧乾燥機である。並流噴霧乾燥機では、空気は液体と同じ方向に乾燥チャンバーに吹き込まれる。対照的に、向流噴霧乾燥機では、空気および液体は、反対方向に乾燥チャンバーに入る。
【００６０】
いくつかの実施形態では、空気および液体の両方が上から乾燥チャンバーに入る。噴霧された液体は、熱気に接触して蒸発する。乾燥粉末および含水空気は、乾燥チャンバーの底部から分離サイクロンに排出され、そこで乾燥粉末が空気から分離される。空気は、噴霧乾燥機から大気中に放出される。乾燥粉末は、分離サイクロンから回収される。
【００６１】
「排気口温度」は、噴霧乾燥機を出るときの空気の温度である。いくつかの実施形態では、排気口温度は、約８０から約１１０℃である。いくつかの実施形態では、排気口温度は、約１００から約１１０℃である。いくつかの実施形態では、排気口温度は約１０４℃である。
【００６２】
一般に、供給溶液中の固形分またはブリックス値がより高いということは、噴霧乾燥プロセス中に蒸発する液体が少ないことを意味する。これは、同様に、一般に、より低い排排気口温度を使用できるようにし、かさ密度、粒子サイズ分布、分離効率（たとえば、分離サイクロンにおいて）が増加し、全体的な生産速度がより向上する傾向がある。
【００６３】
いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は外部流動層に取り付けられている。乾燥粉末は、流動層の分離サイクロンから回収され、２回目の乾燥が行われる。いくつかの実施形態では、凝集産物が望まれる場合、流動層は、小さな粒子を一緒に凝集させ、それによってより大きな粒子サイズを有する乾燥粉末を作り出す湿潤環境を提供する。このような粉末は、ほこりが少なく、より流動しやすいため、より取り扱いが容易である。いくつかのそのような実施形態では、水は、例えば、２つの流体ノズルによって加えられ、凝集を作り出す。
【００６４】
ＦＬ粉末
本明細書は、本明細書に開示されているプロセスによって調整されたＦＬを提供する。
【００６５】
いくつかの実施形態では、ＦＬ産物は２’−ＦＬを含む。いくつかの実施形態では、ＦＬ産物は３−ＦＬを全く含まない。いくつかの実施形態では、ＦＬ産物は、２’−ＦＬ以外のフコシルラクトースを全く含まない。
【００６６】
いくつかの実施形態では、ＦＬ産物は３−ＦＬを含む。いくつかの実施形態では、ＦＬ産物は２’−ＦＬを全く含まない。いくつかの実施形態では、ＦＬ産物は、３−ＦＬ以外のフコシルラクトースを全く含まない。
【００６７】
いくつかの実施形態では、ＦＬ産物は、２’−ＦＬおよび３−ＦＬの両方を含む。
【００６８】
本明細書はまた、粉末状のＦＬを提供し、ここでＦＬは２’−ＦＬまたは３−ＦＬであり、約５００から約７００ｇ／Ｌの緩いかさ密度、約６００から約８５０ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度、約６００から約９００ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、および／または約６５０から約１０００ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有する。
【００６９】
「かさ密度」は、既定の体積における粒子状固体（粉末など）の粒子の重量であり、グラム毎リットル（ｇ／Ｌ）で表される。粒子状固体の粒子が占める総体積は、粒子自体のサイズおよび粒子間のスペースの体積に依存する。粒子間および粒子内部に閉じ込められた空気も、かさ密度に影響を与え得る。したがって、大きな粒子間スペースを有する大きな多孔性粒子からなる粒子状固体は、互いに密接に圧縮される小さな非多孔性粒子からなる粒子状固体よりもより低いかさ密度を有する。かさ密度は、「緩いかさ密度」および「タップかさ密度」の２つの形式で表すことができる。
【００７０】
緩いかさ密度（当該分野で、「自由に積もる」または「注がれる」かさ密度としても公知である）は、粒子状固体の重量をその体積で割ったものであり、ここで粒子状固体は、それ自体の一致の体積（例えば、容器に注がれた粉末）に積めることができる。
【００７１】
容器をタップし、粒子を一緒に、より密接に積めることを可能にすることにより、容器内の粒子状固体のより密接な圧縮を達成することができ、それにより、重量を同じに保ちながら体積を減らすことができる。したがって、タップすることは、かさ密度を増加させる。タップかさ密度（当該分野では「タンピング（ｔａｍｐｅｄ）」かさ密度としても公知である）は、粒子状固体の重量をその体積で割ったものであり、ここで粒子状固体はタップされ、正確な回数で体積に積めることができる。粒子状固体がタップされた回数は、典型的に、タップかさ密度を示すときである。例えば、「１００回のタップかさ密度」とは、１００回タップした後の粒子状固体のかさ密度を指す。
【００７２】
かさ密度を測定するための技術は、当該分野で周知である。緩いかさ密度は、メスシリンダーおよび重量計を使用して測定できる：粒子状固体が、メスシリンダーに注がれ、粒子状固体の重量および体積；重量を体積で割ると、緩いかさ密度を与える。タップかさ密度は、重量および体積を測定する前にメスシリンダーを設定された回数タップすることを追加して、同じ技術を使用して測定できる。タップすることの自動化により、個々のタップする数、タイミング、および圧力が、正確で一貫していることが保証される。自動でタップするデバイスは、すぐに利用できる。例えば、Ｊ．Ｅｎｇｌｅｓｍａｎｎ  ＡＧのＪｏｌｔｉｎｇ  Ｓｔａｍｐｆｖｏｌｕｍｅｔｅｒ（ＳＴＡＶ  ２０３）がある。
【００７３】
いくつかの実施形態では、ＦＬは、約６００から約７００ｇ／Ｌの緩いかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約６９３ｇ／Ｌの緩いかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約５００から約６００ｇ／Ｌの緩いかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約５８２ｇ／Ｌの緩いかさ密度を有する。
【００７４】
いくつかの実施形態では、ＦＬは、約７５０から約８５０ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約８１４ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約６００から約７００ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約６９９ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度を有する。
【００７５】
いくつかの実施形態では、ＦＬは、約７５０から約９００ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約８３３ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約７００から約８００ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約７７１ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度を有する。
【００７６】
いくつかの実施形態では、ＦＬは、約８５０から約９００ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約８５４ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約７５０から約８００ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約７８２ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有する。
【００７７】
いくつかの実施形態では、ＦＬは、約６００から約７００ｇ／Ｌの緩いかさ密度、約７５０から約８５０ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度、約７５０から約９００ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度および／または約８５０から約９００ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約６９３ｇ／Ｌの緩いかさ密度、約８１４ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度、約８３３ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、および／または約８５４ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約５００から約６００ｇ／Ｌの緩いかさ密度、約６００から約７００ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度、約７００から約８００ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度および／または約７５０から約８００ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約５８２ｇ／Ｌの緩いかさ密度、約６９９ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度、約７７１ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、および／または約７８２ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有する。
【００７８】
いくつかの実施形態では、ＦＬは、９重量％未満の含水量を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、５重量％以下の含水量を有する。いくつかの実施形態では、噴霧乾燥機は、約３．０から５．０重量％の含水量を達成するように動作する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、５重量％未満の含水量を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約２．３重量％未満の含水量を有する。いくつかのそのような実施形態では、ＦＬは、約１．８０から約２．２５重量％の含水量を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約２．１２から約２．２１重量％の含水量を有する。いくつかの実施形態では、ＦＬは、約２．０から約２．１重量％の含水量を有する。
【００７９】
物質の含水量を測定するための技術は当該分野で周知である。例としては、試料に吸収されたカールフィッシャー溶液の量が、試料中の水分量を示す、カールフィッシャー滴定や、試料を乾燥させ、溶媒の蒸発による重量損失を定期的に測定する、重量測定法などがある。
【００８０】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は２’−ＦＬを含み、４７．４８％ブリックスのブリックス値を有し、噴霧乾燥前に約３０℃の温度にあり、噴霧乾燥は、１３５℃の吸気口温度および１０４℃の排気口温度の空気を使用し、噴霧乾燥機は、２５，１３６ｒｐｍで動作するアトマイザーホイールを含む並流噴霧乾燥機である。調製されたＦＬは、粉末状の２’−ＦＬであり、６０１ｇ／Ｌの緩いかさ密度、７７２ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度、８３２ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、および２．１２〜２．２１重量％の含水量を有している。
【００８１】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は２’−ＦＬを含み、５０．３％ブリックスのブリックス値を有し、噴霧乾燥前に３５℃未満の温度であり、噴霧乾燥は、１８０℃の吸気口温度および１０２℃の排気口温度の空気を使用し、噴霧乾燥機は、１２，３００ｒｐｍで動作するアトマイザーホイールを含む並流噴霧乾燥機である。調製されたＦＬは、粉末状の２’−ＦＬであり、６９３ｇ／Ｌの緩いかさ密度、８１４ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度、８３３ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、および８５４ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有している。
【００８２】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は３−ＦＬを含み、５３．９％ブリックスのブリックス値を有し、噴霧乾燥前に５℃未満の温度であり、噴霧乾燥は、１８０℃の吸気口温度および１０４℃の排気口温度の空気を使用し、噴霧乾燥機は、２５，５００ｒｐｍで動作するアトマイザーホイールを含む並流噴霧乾燥機である。調製されたＦＬは粉末状の３−ＦＬであり、５０７ｇ／Ｌの緩いかさ密度、６２５ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度、６８６ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、７０７ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度および２．０から２．１重量％の含水量を有する。
【００８３】
いくつかの実施形態では、ＦＬ溶液は３−ＦＬを含み、５１．９％ブリックスのブリックス値を有し、噴霧乾燥前に約２０℃の温度にあり、噴霧乾燥は、１８０℃の吸気口温度および１０３℃の排気口温度の空気を使用し、噴霧乾燥機は、２５，５００ｒｐｍで動作するアトマイザーホイールを含む並流噴霧乾燥機である。調製されたＦＬは、粉末状の３−ＦＬであり、５８２ｇ／Ｌの緩いかさ密度、６９９ｇ／Ｌの１００回のタップかさ密度、７７１ｇ／Ｌの６２５回のタップかさ密度、および７８２ｇ／Ｌの１２５０回のタップかさ密度を有している。
【００８４】
いくつかの実施形態では、ＦＬは、本明細書に開示されたプロセスによって調製される。
【００８５】
本明細書は、疾患の予防および／または治療に使用するために、本明細書に開示されているようなＦＬをさらに提供する。
【００８６】
乾燥ＦＬを含む産物
本明細書は、本明細書に開示されているＦＬを含むプレバイオティクス産物を提供する。「プレバイオティクス」は、宿主に有益な微生物、特に消化管内の微生物の増殖を促進する物質である。いくつかの実施形態では、プレバイオティクス産物は、多種多様な有益な微生物の増殖を促進するために、本明細書に開示されるＦＬを含む複数のプレバイオティクスを含む。
【００８７】
本明細書はまた、プレバイオティクス産物を調製するためのプロセスを提供し、該プロセスは本明細書に開示されたプロセスを実施し；乾燥ＦＬを取得し；および乾燥ＦＬを１つ以上のプレバイオティクス産物成分と混合することを含む。適切なプレバイオティクス産物成分は、当該分野で公知である。いくつかの実施形態では、プレバイオティクス産物は、他のＨＭＯなどの他のプレバイオティクス分子、ならびにイヌリン、ペクチン、β−グルカンおよびキシロオリゴ糖などの様々な植物多糖を含む。いくつかの実施形態では、プレバイオティクス産物成分は、ラクトース、グルコース、およびガラクトースなどの他の糖；アラビアガムなどの増粘剤；クエン酸三ナトリウムなどの酸性度調整剤を含む。
【００８８】
本明細書はさらに、本明細書に開示されたＦＬを含むプロバイオティクス産物を提供する。「プロバイオティクス」産物は、典型的に、レシピエントの利益のために、胃腸内細菌叢を置換または追加する生きた微生物を含む栄養補助食品である。
【００８９】
本明細書は、プロバイオティクス産物を調製するためのプロセスを提供し、該プロセスは本明細書に開示されたプロセスを実施し；乾燥ＦＬを取得し；および乾燥ＦＬを１つ以上のプロバイオティクス産物成分と混合することを含む。適切なプロバイオティクス産物成分は、当該分野で公知である。少なくとも１つのプロバイオティクス産物成分は、生きた微生物である（これは「プロバイオティクス」自体である）。いくつかの実施形態では、複数のプロバイオティクス産物成分は、異なる生きた微生物である。このような微生物の例は、Ｌ．アシドフィルスおよびＬ．ブルガリクスなどのラクトバチルス属、Ｂ．アニマリスおよびＢ．ロンガムなどのビフィドバクテリウム属、ならびにサッカロマイセスブラウディを含む。他のプロバイオティクス成分は、水、脱脂乳、スクロース、デキストロースおよび／または他のＨＭＯなどの微生物増殖の基質、および香料を含む。
【００９０】
本明細書は、本明細書に開示されているＦＬを含む食品も提供する。いくつかの実施形態では、食品は乳児用調製粉乳である。乳児用調製粉乳は、ヒトの母乳の完全または部分的な代替品として乳児に与えるための加工食品である。いくつかの実施形態では、乳児用調製粉乳は、粉末として販売され、水と混合することによって乳児にボトルまたはカップで供給するために調製される。乳児用調製粉乳の分子組成、したがって栄養組成は、典型的に、ヒトの母乳とほぼ同じになるように設計される。したがって、本明細書で開示されるＦＬは、乳児用調製粉乳に含まれており、ヒトの母乳でＨＭＯが提供するものと同様の栄養上の利点を提供する。
【００９１】
本明細書はさらに、食品を調製するためのプロセスを提供し、該プロセスは本明細書に開示されるプロセスを実施し；乾燥ＦＬを取得し；および乾燥ＦＬを１つ以上の食品成分と混合することを含む。いくつかの実施形態では、食品は乳児用調製粉乳である。乾燥ＦＬと混合するのに適した食品成分は、乳児用調製粉乳成分を含む。乳児用調製粉乳成分は、当該分野で公知であり、ラクトース、ヤシ、菜種、ココナッツおよび／またはひまわり油などの植物油、魚油、大豆レシチンなどの乳化剤、乳清、カゼイン、他のＨＭＯ、ビタミンＡ、Ｂ６、Ｂ１２、ＣおよびＤなどのビタミン、ならびにクエン酸カリウム、クエン酸カルシウム、塩化マグネシウム、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウムおよびリン酸カルシウムなどのミネラルを含む。
【実施例】
【００９２】
以下の実施例は単なる例示であり、決して本明細書を限定するものではない。
【００９３】
実施例１
水に溶解した２’−ＦＬの溶液を噴霧乾燥して、粉末状の２’−ＦＬを得た。２’−ＦＬ溶液は表１に示す特性を有した。
【表１】
2021514388.tif 000006
【００９４】
アトマイザーホイールを備えたＳＰＸ  Ａｎｈｙｄｒｏ  ＣＳＤ  Ｔｙｐｅ  ７０（体積＝約４３ｍ３）並流噴霧乾燥機を使用して、２’−ＦＬ溶液を噴霧乾燥した。２’−ＦＬ溶液を、初期速度７９ｋｇ／ｈで噴霧乾燥機に供給したが、噴霧乾燥の最初の３時間にわたって１１５ｋｇ／ｈまで増加した。噴霧乾燥機の設定は表２に示すとおりであった。
【表２】
2021514388.tif 000007
乾燥プロセスは４５７分間続いた。
【００９５】
得られた乾燥２’−ＦＬ粉末（図１に示す）は、表３に示す特性を有した。
【表３】
2021514388.tif 000008
【００９６】
７０ｇの粉末のかさ密度は、Ｊｏｌｔｉｎｇ  Ｓｔａｍｐｆ  Ｖｏｌｕｍｅｔｅｒ（ＳＴＡＶ  ２０３、Ｊ．Ｅｎｇｅｌｓｍａｎｎ  ＡＧ）、２５０ｍＬメスシリンダー、および技術的な重量計を使用して測定した。粉末の含水量は、カールフィッシャー滴定を使用して測定した。２８ｇの２’−ＦＬ粉末を４０℃の１８０ｍＬの水に溶解して、黒い斑点も不溶性産物も全くない無色の溶液を調製した（図２に示す）。溶液のｐＨは２４℃で５．９１であった。
【００９７】
実施例２〜６
実施例１に記載のプロセスを、さらに５回実施した。これらの実施例のそれぞれについて、２−ＦＬ溶液および乾燥２’−ＦＬ産物の特性、ならびに噴霧乾燥機の設定を表４に示す。
【表４】
2021514388.tif 000009
【００９８】
水に溶解した３−ＦＬの溶液を噴霧乾燥して、粉末状の３−ＦＬを得た。３−ＦＬ溶液は表５に示す特性を有した。
【表５】
2021514388.tif 000010
【００９９】
アトマイザーホイールを備えたＧＥＡ  Ｎｉｒｏ  Ｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  Ｍｉｎｏｒ（体積＝１．２４ｍ３）並流噴霧乾燥機を使用して、３−ＦＬ溶液を噴霧乾燥した。３−ＦＬ溶液を、５〜１５ｋｇ／ｈ、より具体的には、約６ｋｇ／ｈの速度で噴霧乾燥機に供給した。噴霧乾燥機の設定は表６に示すとおりであった。
【表６−１】
2021514388.tif 000011
【表６−２】
2021514388.tif 000012
乾燥プロセスは５３２分間続いた。
【０１００】
得られた乾燥３−ＦＬ粉末は、表７に示す特性を有した。
【表７】
2021514388.tif 000013
【０１０１】
７０ｇの粉末のかさ密度を、Ｊｏｌｔｉｎｇ  Ｓｔａｍｐｆ  Ｖｏｌｕｍｅｔｅｒ（ＳＴＡＶ  ２０３、Ｊ．  Ｅｎｇｅｌｓｍａｎｎ  ＡＧ）、２５０ｍＬメスシリンダー、および技術的な重量計を使用して測定した。粉末の含水量は、カールフィッシャー滴定を使用して測定した。３−ＦＬ粉末の試料を水に溶解し、黒い斑点も不溶性産物も全くない無色の溶液を生成した（図３に示す）。
【０１０２】
実施例８〜１０
実施例７に記載のプロセスをさらに３回実施した。これらの実施例のそれぞれについて、３−ＦＬ溶液および乾燥３−ＦＬ産物の特性、ならびに噴霧乾燥機の設定を表８に示す。
【表８】
2021514388.tif 000014
＊  ＊  ＊  ＊  ＊  ＊  ＊  ＊  ＊
【０１０３】
「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「含んでいる（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という言葉は、排他的ではなく包括的に解釈されるべきである。この解釈は、本出願時に、これらの言葉が米国特許法に基づいて与えられた解釈と同じであることが意図されている。
【０１０４】
単数形「ａ」および「ａｎ」は、文脈で別段の指示がない限り、複数の指示対象を含むことを意図している。したがって、例えば、「賦形剤」の存在への言及は、文脈で別段の指示がない限り、複数の賦形剤の存在を排除するものではない。
【図１】
2021514388.tif 000015
【図２】
2021514388.tif 000016
【図３】
2021514388.tif 000017
【国際調査報告】
2021514388.tif 000018
2021514388.tif 000019