(57)【要約】  軟質組織を骨に固定するための装置、システム、および／または方法が提供される。一実施形態では、骨アンカーを用いて軟質組織を骨に固定するための修復装置は、軟質組織アンカーおよび１つまたは複数の可撓性部材を含む。軟質組織アンカーは、ベースから延在する複数の脚部を備えたベースを含む。１つまたは複数の可撓性部材は、ベースに結合され、ベースから骨アンカーまで固定長で延在するように構成される。この配置では、１つまたは複数の可撓性部材の固定長は、軟質組織アンカーと骨アンカーとの間の実質的に固定された所定の距離を維持するように構成され、骨アンカーが骨に着座すると、１つまたは複数の可撓性部材は、軟質組織アンカーを軟質組織に対して引き下げ、軟質組織を骨に固定する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟質組織を骨に固定するための修復装置システムであって、
近位端と遠位端の間に延在する細長い構造を有する骨アンカーであって、前記細長い構造に沿って延在する骨アンカー軸を画定する骨アンカーと、
前記骨アンカーに向かって延在するように、ベースから延在する複数の脚部を持つ前記ベースを有する軟質組織アンカーと、
前記軟質組織アンカーを前記骨アンカーに結合するために延在する１つまたは複数の可撓性部材であって、前記軟質組織アンカーを前記骨アンカーに対して所定の距離で離間するように実質的に維持するよう寸法決めされ、および構成される、１つまたは複数の可撓性部材と、を含む、修復装置システム。
【請求項２】
前記骨アンカーが骨に着座されると、前記１つまたは複数の可撓性部材は、前記軟質組織アンカーが前記軟質組織を前記骨に対して同時に固定するのを容易にする、請求項１に記載の修復装置システム。
【請求項３】
前記ベースは、前記ベースを通って中央に延在する中央開口部を画定し、前記軟質組織アンカーは、前記ベースの前記中央開口部に対して軸方向に延在する組織アンカー軸を画定し、前記組織アンカー軸は、前記骨アンカー軸と実質的に同軸で延在するように構成される、請求項１に記載の修復装置システム。
【請求項４】
前記アンカーの前記ベースは、上面および下面で延在し、それらの間に外周を画定し、前記脚部が前記骨アンカーに向かって延在するように構成されるように、前記脚部は前記外周から直接延在しており、曲がって延在している、請求項１に記載の修復装置システム。
【請求項５】
前記１つまたは複数の可撓性部材が連続的なループで延在する、請求項１に記載の修復装置システム。
【請求項６】
前記１つまたは複数の可撓性部材が、前記骨アンカーから上方に延在する２つのループ部分を含み、前記軟質組織アンカーの部分を包み込む、請求項１に記載の修復装置システム。
【請求項７】
軟質組織を骨に固定するための医療装置システムであって、
送達器具軸を画定する細長い部分を有する送達器具であって、遠位衝撃表面を含む送達器具と、
前記送達器具に取り外し可能に結合されるように構成された修復装置システムであって、
近位端と遠位端との間に延在する細長い構造を有する骨アンカーであって、前記細長い構造に沿って延在する骨アンカー軸を画定する骨アンカーと、
前記ベースから延在する複数の脚部を有するベースを有し、前記ベースが、組織アンカー軸を画定する中央開口部を画定する、軟質組織アンカーと、
前記軟質組織アンカーを前記骨アンカーに結合するために延在する１つまたは複数の可撓性部材と、を含む、修復装置システムを含み、
前記修復装置システムは、前記骨アンカーが骨に埋め込まれるとき、前記１つまたは複数の可撓性部材が、前記骨アンカーと前記軟質組織アンカーとの間でぴんと張って延在し、同時に前記軟質組織アンカーを前記軟質組織内に引っ張るように、前記細長い部分が前記軟質組織アンカーの前記中央開口部を通って延在し、前記遠位衝撃表面が前記骨アンカーの前記近位端に当接して、前記送達器具に取り外し可能に結合される、医療装置システム。
【請求項８】
前記修復装置システムは、前記送達器具軸が前記骨アンカー軸および前記組織アンカー軸と実質的に同軸、または実質的に平行であるように、前記送達器具を用いて送達されるように構成される、請求項７に記載の医療装置システム。
【請求項９】
前記骨アンカーが、前記送達器具を用いて骨内に着座すると、前記１つまたは複数の可撓性部材は、前記骨アンカーと前記軟質組織アンカーとの間の実質的な固定距離を維持する、請求項７に記載の医療装置システム。
【請求項１０】
前記骨アンカーが、前記送達器具を用いて骨内に着座すると、前記軟質組織アンカーは、前記１つまたは複数の可撓性部材が、前記軟質組織アンカーに結合された状態で、軟質組織を前記骨に対して圧縮する、請求項７に記載の医療装置システム。
【請求項１１】
前記１つまたは複数の可撓性部材は、前記１つまたは複数の可撓性部材がぴんと張った位置にあるとき、前記１つまたは複数の可撓性部材が、送達前の状態および送達後の状態において、前記骨アンカーと前記軟質組織アンカーとの間の実質的な固定距離を維持するように、固定長である、請求項７に記載の医療装置システム。
【請求項１２】
保持要素であって、ラインおよび保持部分を有する保持要素をさらに含み、前記ラインが、前記軟質組織アンカーの下側に沿って、および前記保持部分に向かって延在し、前記保持部分が、前記送達器具に取り外し可能に結合され、前記保持部分に前記ラインを保持するように構成される、請求項７に記載の医療装置システム。
【請求項１３】
前記送達器具を前記修復装置システムに取り外し可能に結合するよう寸法決めされ、および構成される保持要素をさらに含み、前記保持要素は、前記軟質組織アンカーの下側に沿って配置されて、前記１つまたは複数の可撓性部材をぴんと張った位置に配置するように構成されたラインを有する、請求項７に記載の医療装置システム。
【請求項１４】
前記骨アンカーが、前記骨アンカーの前記近位端に穴を画定し、前記穴が、前記送達器具の前記遠位衝撃表面に隣接して延在するアライメント部分を受容するよう寸法決めされ、および構成される、請求項７に記載の医療装置システム。
【請求項１５】
軟質組織を骨に固定する方法であって、
軟質組織アンカーが送達器具に沿って近位に配置され、１つまたは複数の可撓性部材が、骨アンカーと前記軟質組織アンカーの間の前記送達器具に沿って延在した状態で、前記骨アンカーが前記送達器具の遠位衝撃表面と係合するように、前記１つまたは複数の可撓性部材で、前記軟質組織アンカーに結合された前記骨アンカーを提供することと、
前記軟質組織が前記骨の上に配置された状態で、前記軟質組織に隣接し、および前記骨に画定された事前に形成された穴に隣接した前記骨アンカーの遠位端を配置することと、
前記送達器具を用いて前記骨アンカーに力を加え、前記骨アンカーが、前記事前に形成された穴に打ち込まれると、前記１つまたは複数の可撓性部材が、ベースの下側が前記軟質組織の外面に対して配置され、前記軟質組織を前記骨に対して実質的に固定するように、前記軟質組織アンカーの前記ベースから前記軟質組織内に延在する脚部を引っ張るように、前記骨アンカーを前記軟質組織を通して、および前記事前に形成された穴に押し込むことと、を含む方法。
【請求項１６】
前記力を加えることが、前記軟質組織アンカーを前記軟質組織に実質的に同時に結合するために、前記事前に形成された穴に前記骨アンカーを打ち込むことを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記力を加えることが、前記骨アンカーが前記事前に形成された穴に着座するとき、前記軟質組織アンカーが前記軟質組織を締め付けるように、前記１つまたは複数の可撓性部材が、前記骨アンカーに結合された状態で、前記軟質組織アンカーの前記脚部を前記軟質組織内に引っ張ることを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記力を加えることが、前記１つまたは複数の可撓性部材を用いて、前記骨アンカーと前記軟質組織アンカーとの間の実質的に固定距離を維持することを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記力を加えることが、前記送達器具の前記遠位衝撃表面が、前記骨アンカーを前記骨の前記事前に形成された穴に叩くように、前記送達器具の近位端を叩くことを含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記提供することが、前記骨アンカーを前記送達器具に取り外し可能に結合するための保持要素を提供することを含み、前記保持要素が、前記１つまたは複数の可撓性部材が、ぴんと張った位置を維持するように、前記軟質組織アンカーの下側に沿って延在するラインを有する、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、軟質組織修復部位に関する。より具体的には、本発明は、軟質組織を修復し、軟質組織を骨に取り付けるための装置、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科手術で最も一般的なニーズの１つは、靭帯や腱などの軟質組織を骨に固定することである。典型的には、軟質組織を骨に固定することは、軟質組織が骨に対して締め付けられるように軟質組織と骨アンカーとの間に結合された縫合糸を有する骨アンカーおよび縫合糸材料で実施される。しかしながら、縫合糸を軟質組織に結合することは時間がかかり、しばしば効果的な固定のために複雑な縫合糸パターンを必要とし、しばしば専門の外科医を必要とする。これにより、良好な初期修復を提供できるが、修復の強度と品質はその後の負荷と分離により急速に低下する可能性があり多くの場合、患者の活動レベルに応じて後続施術が必要となる。そのため、このタイプの手術の複雑さと時間を消費する性質を排除すると同時に、施術の長期的な有効性を高めることが有利である。
【発明の概要】
【０００３】
本発明の実施形態は、軟質組織を修復し、軟質組織修復部位で軟質組織を骨に取り付けるためのさまざまな装置、システム、および方法を対象とする。例えば、一実施形態では、軟質組織を骨に固定するための修復装置システムが提供される。修復装置システムは、骨アンカー、軟質組織アンカー、および１つまたは複数の可撓性部材を含む。骨アンカーは、近位端と遠位端との間に延在する細長い構造を含み、骨アンカーは、細長い構造に沿って延在する骨アンカー軸を画定する。軟質組織アンカーは、骨アンカーに向かって延在するようにベースから延在する複数の脚部を備えたベースを含む。１つまたは複数の可撓性部材は、軟質組織アンカーを骨アンカーに結合するように延在する。さらに、１つまたは複数の可撓性部材は、軟質組織アンカーを骨アンカーに対して所定の距離で離間するように実質的に維持するよう寸法決めされ、および構成される。
【０００４】
別の実施形態では、骨アンカーが骨に着座されると、１つまたは複数の可撓性部材は、軟質組織アンカーが軟質組織を骨に対して同時に固定するのを容易にする。別の実施形態では、ベースは、ベースを通って中央に延在する中央開口部を画定し、軟質組織アンカーは、ベースの中央開口部に対して軸方向に延在する組織アンカー軸を画定し、組織アンカー軸は、骨アンカー軸と実質的に同軸で延在するように構成される。別の実施形態では、アンカーのベースは、上面および下面で延在し、それらの間に外周を画定し、脚部が骨アンカーに向かって延在するように構成されるように、脚部は外周から直接延在しており、曲がって延在している。別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材は、連続的なループで延在する。さらに別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材は、骨アンカーから上方に延在する２つのループ部分を含み、軟質組織アンカーの一部を包み込む。
【０００５】
別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材は、織り構成で延在する１つまたは複数の可撓性フィラメントを含む。別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材は、骨アンカーの細長い構造に画定されたノッチ、凹部、および貫通穴のうちの少なくとも１つに結合するように構成される。
【０００６】
本発明の別の実施形態によれば、軟質組織を骨に固定するための医療装置システムが提供される。医療装置システムは、送達器具および修復装置システムを含む。送達器具は、送達器具軸を画定する細長い部分を含み、遠位衝撃表面を含む。修復装置システムは、送達器具に取り外し可能に結合されるように構成される。修復装置システムは、骨アンカー、軟質組織アンカー、および１つまたは複数の可撓性部材を含む。骨アンカーは、近位端と遠位端との間に延在する細長い構造を含み、骨アンカーは、細長い構造に沿って延在する骨アンカー軸を画定する。軟質組織アンカーは、ベースから延在する複数の脚部を有するベースを含み、ベースは、組織アンカー軸を画定する中央開口部を画定する。１つまたは複数の可撓性部材は、軟質組織アンカーを骨アンカーに結合するように延在する。この配置により、修復装置システムは、骨アンカーが骨に埋め込まれているとき、１つまたは複数の可撓性部材が、骨アンカーと軟質組織アンカーとの間でぴんと張って延在し、軟質組織アンカーを軟質組織に同時に引っ張るように、細長い部分は軟質組織アンカーの中央開口部を通って延在し、遠位衝撃表面は骨アンカーの近位端に当接して、送達器具に取り外し可能に結合される。
【０００７】
別の実施形態では、修復装置システムは、送達器具軸が骨アンカー軸および組織アンカー軸と実質的に同軸または実質的に平行になるように、送達器具とともに送達されるように構成される。別の実施形態では、骨アンカーが、送達器具を用いて骨内に着座すると、１つまたは複数の可撓性部材は、骨アンカーと軟質組織アンカーとの間の実質的な固定距離を維持する。別の実施形態では、骨アンカーが、送達器具を用いて骨内に着座すると、軟質組織アンカーは、１つまたは複数の可撓性部材が、軟質組織アンカーに結合され、軟質組織を骨に対して圧縮する。さらに別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材は、１つまたは複数の可撓性部材がぴんと張った位置にあるとき、１つまたは複数の可撓性部材が、送達前の状態および送達後の状態において、骨アンカーと軟質組織アンカーとの間の実質的な固定距離を維持するように、固定長である。別の実施形態では、骨アンカーが、骨アンカーの近位端に穴を画定し、穴が、送達器具の遠位衝撃表面に隣接して延在するアライメント部分を受容するよう寸法決めされ、および構成される。
【０００８】
別の実施形態では、医療装置システムは、保持要素であって、ラインおよび保持部分を有する保持要素をさらに含み、ラインが、軟質組織アンカーの下側に沿って、および保持部分に向かって延在し、保持部分が、送達器具に取り外し可能に結合され、保持部分にラインを保持するように構成される。別の実施形態では、医療装置システムは、送達器具を修復装置システムに取り外し可能に結合するよう寸法決めされ、および構成される保持要素をさらに含み、保持要素は、軟質組織アンカーの下側に沿って配置されて、１つまたは複数の可撓性部材をぴんと張った位置に配置するように構成されたラインを有する。
【０００９】
本発明の別の実施形態によれば、軟質組織を骨に固定する方法が提供される。方法は、軟質組織アンカーが送達器具に沿って近位に配置され、１つまたは複数の可撓性部材が、骨アンカーと軟質組織アンカーの間の送達器具に沿って延在した状態で、骨アンカーが、送達器具の遠位衝撃表面と係合するように、軟質組織アンカーに結合された骨アンカーに１つまたは複数の可撓性部材を提供することと、骨アンカーの遠位端を、軟質組織に隣接し、軟質組織が骨の上に配置された状態で骨に画定された事前に形成された穴に隣接し、配置することと、送達器具を用いて骨アンカーに力を加え、骨アンカーが事前に形成された穴に打ち込まれると、１つまたは複数の可撓性部材が、ベースの下側が軟質組織の外面に対して配置され、軟質組織を骨に対して実質的に固定するように、軟質組織アンカーのベースから軟質組織内に延在する脚部を引っ張るように、骨アンカーを軟質組織を通して、事前に形成された穴に押し込むこと、を含む。
【００１０】
別の実施形態では、力を加えることが、軟質組織アンカーを軟質組織に実質的に同時に結合するために、事前に形成された穴に骨アンカーを打ち込むことを含む。別の実施形態では、力を加えることが、骨アンカーが事前に形成された穴に着座するとき、軟質組織アンカーが軟質組織を締め付けるように、１つまたは複数の可撓性部材が、骨アンカーに結合された状態で、軟質組織アンカーの脚部を軟質組織内に引っ張ることを含む。別の実施形態では、力を加えることが、１つまたは複数の可撓性部材を用いて、骨アンカーと軟質組織アンカーとの間の実質的な固定距離を維持することを含む。さらに別の実施形態では、力を加えることが、送達器具の遠位衝撃表面が、骨アンカーを骨の事前に形成された穴に叩くように、送達器具の近位端を叩くことを含む。さらに別の実施形態では、提供することが、骨アンカーを送達器具に取り外し可能に結合するための保持要素を提供することを含み、保持要素が、１つまたは複数の可撓性部材が、ぴんと張った位置を維持するように、軟質組織アンカーの下側に沿って延在するラインを有する。
【００１１】
本発明の別の実施形態によれば、骨アンカーを用いて軟質組織を骨に固定するための修復装置が提供される。修復装置は、軟質組織アンカーおよび１つまたは複数の可撓性部材を含む。軟質組織アンカーは、ベースから延在する複数の脚部を備えたベースを含む。１つまたは複数の可撓性部材は、ベースに結合され、ベースから骨アンカーまで固定長で延在するように構成される。
【００１２】
別の実施形態では、ベースは、１つまたは複数の可撓性部材をそれに結合するように構成された結合構造を含み、結合構造は、突起部、開口部、およびノッチの少なくとも１つを含む。別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材は、織り構成で延在する１つまたは複数の可撓性フィラメントを含む。さらに別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材は、連続的なループを含む。さらに別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材は、１つまたは複数の縫合糸を含む。別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材は、ベースに沿って、そして１つまたは複数の可撓性部材の下降ループ部分を有する軟質組織アンカーの中央開口部を通って延在する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明の前述および他の利点は、以下の詳細な説明を読み、図面を参照すると明らかになるであろう。
【００１４】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による、修復装置システムおよび送達器具を示す、医療装置システムの分解斜視図である。
【図２】図２は、本発明の別の実施形態による、軟質組織アンカーの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の別の実施形態による、シート材料から切り取られた軟質組織アンカーを示す、図２の軟質組織アンカーの上面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明による、シート材料から切り取られた軟質組織アンカーの別の実施形態を示す軟質組織アンカーの上面図である。
【図３】図３は、本発明の別の実施形態による、１つまたは複数の可撓性部材を用いて軟質組織アンカーに結合された骨アンカーを示す、図１の修復装置システムの斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明による、軟質組織アンカーに結合された１つまたは複数の可撓性部材の別の実施形態を示す、軟質組織アンカーの斜視図である。
【図４】図４は、本発明の別の実施形態による、修復装置システムの送達前の組み立てられた形態の医療装置システムを示す、図１の医療装置システムの部分斜視図である。
【図５】図５は、本発明の別の実施形態による、骨の事前に形成された穴に送達され、軟質組織を骨に固定する前のシステムを示す、医療装置システムの側面図である。
【図６】図６は、本発明の別の実施形態による、骨に埋め込まれた骨アンカーと、軟質組織を骨に対して固定して保持する軟質組織アンカーとを示す、修復装置システムの側面図である。
【図７】図７は、本発明による、軟質組織アンカーを備えた１つの可撓性部材を示し、可撓性部材が骨アンカーの中間部分に結合される、修復装置システムの別の実施形態の斜視図である。
【図８】図８は、本発明による修復装置システムの別の実施形態の斜視図である。
【図９】図９は、本発明の別の実施形態による、図８の修復装置システムの軟質組織アンカーの斜視図である。
【図１０】図１０は、本発明の別の実施形態による、図８の修復装置システムの骨アンカーの斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の別の実施形態による、図１０の骨アンカーの上面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本発明の別の実施形態による、図１１の切断線Ａ−Ａに沿った骨アンカーの断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、本発明の別の実施形態による、図１１の切断線Ｂ−Ｂに沿った骨アンカーの断面図である。
【図１２】図１２は、本発明による、図８の送達器具および修復装置システムを示す、医療装置システムの別の実施形態の斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の別の実施形態による、図１２の医療装置システムの拡大図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本発明の別の実施形態による、修復装置システムを送達器具に保持するための保持要素を示す、図１３の切断線Ａ−Ａに沿った医療装置システムの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本明細書では、軟質組織修復装置およびシステムのさまざまな実施形態が開示される。そのような修復装置およびシステムは、例えば、軟質組織を骨に接近させて融合させるよう寸法決めされ、および構成され得る。さまざまな実施形態は、ギャップを設けることなく、当接する関係で骨に対して軟質組織を維持する構造を提供することができる。このようにして、本発明の修復装置およびシステムは、軟質組織を骨に融合するために必要とされる適切な治癒を提供し得る。
【００１６】
図１を参照すると、分解された状態で示される医療装置システム１０の一実施形態が提供される。そのような医療装置システム１０は、腱および靭帯などの軟質組織を骨に固定するために使用され得る。医療装置システム１０は、送達器具１２および修復装置システム１４を含み得、送達器具１２は、修復装置または修復装置システム１４を軟質組織および骨に固定することを容易にするように設計される。修復装置システム１４は、骨アンカー１８に関連付けられるかまたは結合されるように構成された軟質組織アンカー１６を含み得る。一実施形態では、軟質組織アンカー１６は、１つまたは複数の可撓性部材２０を用いて骨アンカー１８に結合され得る。医療装置システム１０を組み立てるとき、修復装置システム１４は、骨アンカー１８が着座して骨に固定されると、軟質組織アンカー１６が、軟質組織に同時に着座および固定され得るように（図５〜６を参照）、軟質組織を骨に固定するよう寸法決めされ、および構成され得る。
【００１７】
ここで、図２および２Ａを参照して、軟質組織アンカー１６が記載される。示されるように、軟質組織アンカー１６は、軟質組織に沈み、それに結合されるよう寸法決めされ、および構成され得る。軟質組織アンカー１６は、ベース２２と、ベース２２から延在する複数の脚部２４とを含み得る。軟質組織アンカー１６は、ベース２２および複数の脚部２４を含むアンカー１６が、図２Ａに示されるように、シームレスなモノリシックおよびワンピース構造として形成され得るように、シート材料から形成され得る。軟質組織アンカー１６は、ステンレス鋼、チタン、またはニチノールなどの金属材料、または任意の他の適切な医療グレードの材料または材料の組み合わせから形成され得る。このような金属材料は、シート材料からレーザー切断、または当技術分野で公知の任意の適切な技術を使用して切断することができる。別の実施形態では、軟質組織アンカー１６は、ポリマー材料または生体吸収性材料から形成され得る。シート材料から切断されるとき、図２に示されるように、脚部を曲げて脚部を下向きに配置、または脚部をアンカー１６の片側または下側から離れて延在するよう向けるように移動することができる。脚部３０が適切に方向付けられ、所定の位置に曲げられると、アンカーは、必要に応じて、電解研磨または化学研磨され得る。別の実施形態では、軟質組織アンカー１６は、当業者に知られているように、医療グレードのポリマー材料から形成され得る。別の実施形態では、軟質組織アンカー１６は、当業者に知られているように、生体吸収性材料から形成され得る。別の実施形態では、図２Ｂに示されるように、軟質組織アンカー２６は、脚部３０がそこから延在する棘３２または複数の棘を備えて形成され得るように、脚部３０がそこから延在するベース２８を含み得る。このような軟質組織アンカー２６は、本明細書で図２および２Ａに関連して説明および描写される軟質組織アンカーと同様に形成されてもよく、本明細書で説明および図示されるように、医療装置システム１０（図１）とともに使用することができる。
【００１８】
図２を参照して、軟質組織アンカー１６のベース２２は、平坦であり得、一般に、前に議論されたシート材料の厚さ３４を含む。ベース２２は、平坦なリング状構造などを画定するように、その中に画定された中央開口部３６を備えた略円形構成で延在することができる。このような中央開口部３６により、ベース２２は、それぞれベース２２の内周４２および外周４４まで延在する上面３８および下面４０を画定することができる。中央開口部３６は、ベース２２の上面３８および下面４０に対して垂直に延在する組織アンカー軸４６（図２Ａも参照）を画定するように、軸方向に中心とされ得る。さらに、上面３８および下面４０は、ベース２２が平坦な構造として延在するように、大部分は平面的に延在し得る。別の実施形態では、上面３８および／または下面４０は、ドーム構成で形成され得る。
【００１９】
一実施形態では、アンカー１６は、１つまたは複数の可撓性部材２０をそれに結合するよう寸法決めされ、および構成された結合構造４８を含むことができる。このような結合構造４８は、外周４４または内周４２またはその両方と関連付けられるように、ベース２２上またはその中に形成され得る。例えば、ベース２２は、ベース２２の上面３８および下面４０の表面積を拡大するようにベース２２から外向きに延在する複数の延長部または突起部５０の形態であり得る結合構造４８を含み得る。さらに、例えば、外周４４は、各突起部が、複数の脚部２４の別個の対の間で外周４４に沿って延在することができるように、３つの突起部５０を含むことができる。別の実施形態では、結合構造４８は、外周に形成されたノッチまたは凹部の形態、またはベース２２の上面３８と下面４０との間に延在する貫通穴の形態であり得る。別の実施形態では、説明したものと同様の結合構造４８は、ベース２２の内周４２から延在、またはベース２２の内周４２に画定され得る。別の実施形態では、上述の結合構造４８は、ベース２２などの内周４２と外周４４の両方から延在それともそれらの中に画定され得る。さらに別の実施形態では、１つまたは複数の脚部２４は、少なくとも部分的に、１つまたは複数の可撓性部材２０を結合するための結合構造４８として機能することができる。
【００２０】
前述したように、軟質組織アンカー１６は、ベース２２から延在することができる複数の脚部２４を含むことができる。例えば、軟質組織アンカー１６は、６本以上の足またはそれ以下の足を含み得る。いくつかの用途では、軟質組織アンカー１６が３本、４本、または５本の脚部を含むことのみが必要であり得る。保持強度を大きくする必要がある他の用途では、軟質組織アンカー１６は７本または８本の脚部を含むことができる。別の実施形態では、複数の脚部２４は、下方に曲がるように外周４４から延在することができる。一実施形態では、複数の脚部２４は、共通の方向に延在することができる。別の実施形態では、脚部２４は、ベース２２の下面４０から一般に延在するように向けられるように下向きに延在することができる。別の実施形態では、脚部２４は、下面４０に対して実質的に垂直に、かつ組織アンカー軸４６に対して実質的に平行に延在することができる。別の実施形態では、脚部２４のそれぞれは、曲率５２または外周４４からの半径でベース２２から延在し、その後、自由端５４までほぼ直線的に延在することができる。このような曲率５２または半径では、脚部２４は、脚部２４の自由端５４が、組織アンカー軸４６に対する外周４４の半径方向距離５８より大きくてもよい、組織アンカー軸４６に対して半径方向距離５６で配置され得るように、ベース２２に対して下向きに延在することができる。突起部５０の端部などの外周４４の一部は、さらに半径方向に延在するか、または脚部２４または脚部の自由端５４の半径方向距離５６と同様に、組織アンカー軸４６に対して同様の半径方向距離を含み得る。さらに、各脚部２４の自由端５４は、各脚部の端部が自由端５４に向かって先細になるよう寸法決めされ、および構成された先細部分６２とともに延在することができるように、自由縁６０とともに延在することができる。そのような自由縁６０は、シート材料の厚さ３４によって画定されてもよく、アンカー１６の脚部２４が軟質組織を容易に貫通するのを容易にするように尖っていてもよい。
【００２１】
次に、図３を参照して、組み立てられた状態の修復装置システム１４、およびその構成要素について説明する。先に述べたように、修復装置システム１４は、骨アンカー１８に関連または結合された軟質組織アンカー１６を含むことができる。骨アンカー１８は、事前に形成された穴（図示せず）内に永久的に着座するよう寸法決めされ、および構成されることができる。骨アンカー１８は、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）などのポリマー材料、または任意の他の適切なポリマー材料で形成され得る。別の実施形態では、骨アンカー１８は、チタンなどの金属材料、または他の任意の適切な金属材料、またはステンレス鋼などの金属材料の組み合わせで形成することができる。さらに別の実施形態では、骨アンカー１８は、ＰＬＧＡ（ポリ乳酸−コ−グリコール酸）などの生体吸収性材料、または任意の他の適切な生体吸収性材料で形成され得る。さらに、そのような骨アンカー１８は、当業者に知られているように、典型的な製造プロセスを使用して形成することができる。
【００２２】
一実施形態では、骨アンカー１８は、骨アンカー軸７２を画定する細長い構造７０であってもよく、骨アンカー軸７２は、細長い構造７０に対して軸方向および中心に延在する。骨アンカー１８の細長い構造７０は、近位端７４と遠位端７６との間に延在することができる。一実施形態では、骨アンカー１８は、前述の軟質組織アンカー１６に結合するための構造を備えたよう寸法決めされ、および構成されることができる。別の実施形態では、骨アンカー１８は、骨に結合するよう寸法決めされ、および構成された骨結合構造７８を含むことができる。例えば、骨結合構造７８は、骨アンカー１８の外面８２に沿って複数のリブ８０を含むことができる。複数のリブ８０は、骨アンカー１８の細長い構造７０に対して横方向に延在することができる。複数のリブ８０のそれぞれは、骨アンカー１８の外面８２の周りに連続的に延在し、リブ８０がそれぞれ横方向に延在する弓状構造を呈し得る。さらに、複数のリブ８０のそれぞれは、互いに対して等間隔で配置され得る。さらに、各リブ８０はそれぞれ、側壁８６が遠位リブの近位リブシェルフ８４まで下向きに延在し得るように、近位リブシェルフ８４および近位リブシェルフ８４から下向きに先細になる、下降する先細りの側壁８６を画定するように延在し得る。別の実施形態では、骨結合構造７８は、骨アンカー１８の外面８２に沿って延在する巻き糸を含むことができる。
【００２３】
骨アンカー１８の近位端７４は、概して円形プロファイルを画定し得る近位端表面８８を含み得る。さらに、近位端表面８８は、本明細書でさらに論じられる、送達器具１２の係合構造１４２（図１）を受けいれることができる近位端穴９０または凹部を画定することができる。そのような近位端穴９０は、骨アンカー軸７２に沿って、近位端表面８８内で中央に位置合わせされ得る。さらに、近位端穴９０は、下向きまたは遠位方向に延在する側壁９２または複数の側壁で画定され得る。一実施形態では、遠位に延在する側壁９２は、近位端穴９０に挿入されるよう寸法決めされ、および構成された送達器具１２の係合構造１４２（図１）の締まりばめを容易にするように、骨アンカー軸７２に向かって内側にわずかに先細りになる。別の実施形態では、係合構造１４２は、送達器具１２の遠位端１２２に向かってわずかに先細りし得る（図１を参照）。
【００２４】
骨アンカー１８の遠位端７６または遠位端部は、その中にノッチ９４または凹部を画定し得る。このようなノッチ９４は、１つまたは複数の可撓性部材２０のうちの１つの一部を受容するよう寸法決めされ、および構成され得る。ノッチ９４は、ノッチ９４の一部が骨アンカー１８の遠位端部の両側９６を通って延在するように、ノッチ９４が骨アンカー１８の遠位端部内に延在するように、骨アンカー１８の遠位端７６のチャネルとして延在する開口部であり得る。このようにして、骨アンカー１８の遠位端７６に隣接するノッチ９４は、可撓性部材２０が、骨アンカー１８の遠位端部に隣接するノッチ９４の両側９６を通り、そこから延在することができるように、１つまたは複数の可撓性部材２０のうちの１つを受けいれ、次にノッチ９４内でより深く引っ張られることができる。
【００２５】
前述のように、軟質組織アンカー１６は、１つまたは複数の可撓性部材２０を用いて骨アンカー１８に結合され得る。１つまたは複数の可撓性部材２０は、１つまたは複数のポリマーフィラメントまたは繊維から形成することができる。ポリマーフィラメントまたは繊維は、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリエチレン材料、ポリエステル材料、ポリプロピレン材料などであってよい。別の実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材２０は、縫合糸材料で形成され得る。別の実施形態では、ポリマーフィラメントまたは繊維は、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリジオキサノン（ＰＤＸ）などの生体吸収性材料、または当業者に既知の任意の他の適切な生体吸収性材料であってよい。別の実施形態において、フィラメントまたは繊維は、織りまたは編組構成で形成され得るか、または並列構成で巻き付けられたストランドで延在し得るか、または並列および撚り合わせ構成で巻き付けられたストランドで延在し得るか、または可撓性部材を形成するための他の任意の適切な構成であり得る。
【００２６】
一実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材２０は、第１の可撓性部材９８および第２の可撓性部材１００を含むことができる。第１の可撓性部材９８は、連続的なループで延在することができる。第１の可撓性部材の連続的なループは、連続的なループが軟質組織アンカー１６のベース２２の周りを包むように、突起部５０などのベース２２の結合構造４８の周りに延在するよう寸法決めされ、および構成されることができる。第１の可撓性部材９８の連続的なループは、編組構成または織り構成でフィラメントとともに延在することができる。別の実施形態では、第１の可撓性部材は、１つまたは複数の可撓性フィラメントが、複数の巻線で巻かれるように、突起部５０などのベース２２の結合構造４８の周りに巻かれ得る１つまたは複数の可撓性フィラメントでできた可撓性ラップであり得る。
【００２７】
第２の可撓性部材１００は、連続的なループで延在することができる。別の実施形態では、第２の可撓性部材１００は、２つの自由端を有するループで延在することができる。別の実施形態では、第２の可撓性部材１００は、縫合糸などであり得る。第２の可撓性部材１００は、軟質組織アンカー１６のベース２２に隣接する第１の可撓性部材９８を包みかつそれに結合するように延在することができる。さらに、第２の可撓性部材１００は、第１の可撓性部材９８に沿った３つの位置などの複数の位置で第１の可撓性部材９８に結合することができる。例えば、第２の可撓性部材１００は、第２の可撓性部材１００が、中間部分１０２をベース２２に対して内向きに、およびベース２２の内周４２に隣接する中央開口部３６を越えて引っ張ることができるように、第１の可撓性部材９８の接続点１０４とベース２２の突起部５０との間の中間部分１０２に巻き付いて結合することができる。第１の可撓性部材９８の中間部分１０２から、第２の可撓性部材１００は、下降ループ部分１０６の形態であり得る下降可撓性部材部分を有する軟質組織アンカー１６の中央開口部３６を通って下向きに延在する。下降ループ部分１０６は、骨アンカー１８に結合され得る下側ループ部分１０８を含み得る。一実施形態では、前述のように、下降ループ部分１０６の下側ループ部分１０８を骨アンカー１８に画定されたノッチ９４に挿入して、軟質組織アンカー１６を骨アンカー１８に結合することができる。第１の可撓性部材９８から下降する下降ループ部分１０６は、骨アンカー１８が軟質組織アンカー１６から所定の距離に配置されるように、所定の長さ１１０で下方に延在することができる。このようにして、修復装置システム１４は、第１および第２の可撓性部材９８、１００などの１つまたは複数の可撓性部材２０と組み立てられ、軟質組織アンカー１６を骨アンカー１８に結合することができる。さらに、このようにして、軟質組織アンカー１６は、１つまたは複数の可撓性部材２０がぴんと引っ張られると、骨アンカー１８から実質的な固定距離を維持することができる。さらに、軟質組織アンカー１６は、組織アンカー軸４６および骨アンカー軸７２が互いに対して実質的に同軸または実質的に平行であり得るように、１つまたは複数の可撓性部材２０で骨アンカー１８に結合され得る。
【００２８】
図３Ａを参照すると、連続的なループ形態で延在する第２の可撓性部材１１２の別の実施形態が提供される。この実施形態では、第２の可撓性部材１１２は、前述の同様の方法で、第１の可撓性部材９８および軟質組織アンカー１６に結合され得る。この実施形態の第２の可撓性部材１１２は、連続的なループが、１つのループ端部１１４でそれ自体を通過し、その後、前述のものと同様に、骨アンカー１８（図３）に結合するよう寸法決めされ、および構成されることができる、下降ループ部分１１６で下方に延在することができるように、第１の可撓性部材９８の中間部分１０２の周りをループすることができる。
【００２９】
図３に示すように、修復装置システム１４が組み立てられた状態で、組み立てられた修復装置システムは、図４に示されるように、送達器具１２と組み立てられ得る。ここで、図１、３、４、および５を参照して、送達器具１２および修復装置システム１４とのアセンブリーを説明する。
【００３０】
送達器具１２は、長手方向長さ１２４を有する近位端１２０と遠位端１２２との間に延在する細長い構造であり得る。送達器具１２は、送達器具１２の長さ１２４に沿って中央に延在する送達器具軸１２６を画定し得る。近位端１２０は、ハンドル１３０の近位に配置された近位衝撃表面１２８を画定し得る。送達器具１２はまた、ハンドル１３０に結合され、送達器具軸１２６に沿ってハンドル１３０から長手方向および遠位に延在する衝撃シャフト１３２を含み得る。さらに、送達器具１２は、遠位端部１３４を含み得、遠位端部１３４は、クリッピング部分１３６、アライメント部分１３８、遠位衝撃表面１４０、および係合構造１４２を含む。クリッピング部分１３６は、衝撃シャフト１３２の遠位部分に結合され得、クリッピング部分１３６の遠位下側に隣接する軟質組織アンカー１６を吊るすための１つまたは複数のクリップ１４４を含み得る。アライメント部分１３８は、円筒形構造を有するクリッピング部分１３６の遠位に延在することができ、衝撃シャフト１３２の連続的な延長部であり得る。係合構造１４２は、アライメント部分１３８の遠位に延在してもよく、より具体的には、遠位衝撃表面１４０からおよびその遠位に延在し得る。遠位衝撃表面１４０は、係合構造１４２から横方向に延在する棚１４６として定義されてもよく、送達器具軸１２６に対して実質的に垂直に延在し得る。係合構造１４２は、円筒形などであってもよく、遠位衝撃表面１４０が骨アンカー１８の近位端表面８８に当接するように、骨アンカー１８の近位端穴９０と嵌合および対応するよう寸法決めされ、および構成され得る。この構成により、以下に記載するように、送達器具１２の遠位端部１３４は、修復装置システム１４に取り外し可能に結合され得る。
【００３１】
修復装置システム１４が組み立てられた状態で、送達器具１２のアライメント部分１３８は、軟質組織アンカー１６の中央開口部３６を通して挿入され、次に、係合構造１４２を骨アンカー１８の近位端穴９０に配置する。１つまたは複数のクリップ１４４は、軟質組織アンカー１６のベース２２の下面に沿って配置され、軟質組織アンカー１６をクリッピング部分１３６の下側に吊るすことができる。この位置では、下降ループ部分１０６を含む１つまたは複数の可撓性部材２０は、ややぴんとした向きまたは位置に配置することができる。修復装置システム１４が送達器具１２の遠位端部１３４に結合される状態で、組織アンカー軸４６、骨アンカー軸７２および送達器具軸１２６の各々は、互いに同軸または実質的に同軸であり得る。さらに、この構成では、修復装置システム１４は、送達器具１２の遠位端部１３４に取り外し可能に結合され得、軟質組織５を骨７に固定するために使用され得る。
【００３２】
ここで、図５および６を参照して、送達器具１２を有する修復装置システム１４を送達するための実施形態を説明する。修復装置システム１４を送達する準備として、医師は、軟質組織５を固定するのに望ましい位置に隣接する骨７に穴９を形成することができる。骨７のそのような穴９は、当業者に知られているように、適切なサイズの突き錐（図示せず）などで準備することができる。穴９の深さは、骨アンカー１８の高さまたは細長い長さよりも深くてもよく、骨アンカー１８のリブ８０が安定し、骨アンカー１８を骨７に適切に着座するように、締まりばめで骨アンカー１８を受けいれるよう寸法決めされ、および構成されるべきである。骨７に適切な穴９があらかじめ形成されると、医師は、骨７に固定するのに望ましい軟質組織５の一部を、骨７の事前に形成された穴９の上の位置に配置することができる。次に、医師は、メスなどを用いて、骨７の事前に形成された穴９の真上の軟質組織５内に薄いスリット（図示せず）を形成することができる。次に、遠位端７６が骨７の事前に形成された穴９の上部１３内に配置されるように、送達器具１２と組み立てられている骨アンカー１８の遠位端７６を位置決めし、軟質組織５のスリットを通して挿入することができる。次に、医師は、送達器具１２を、事前に形成された穴９の中心軸１１と実質的に位置合わせして同軸にすることができるように、送達器具１２を配向することができる。この時点で、医師は、ハンマー（図示せず）などの衝撃器具を使用して、送達器具１２の近位衝撃表面１２８に衝撃を与えることができる。ハンマーの衝撃力は、送達器具１２の遠位衝撃表面１４０（図１および３を参照）に当接する骨アンカー１８の近位端表面８８に加えられる衝撃力に直接変換される。医師が送達器具１２の近位衝撃表面１２８を叩き続けると、骨アンカー１８は、医師が所望する深さまで、事前に形成された穴９に押し込まれ得る。さらに、骨アンカー１８が事前に形成された穴９内により深く打ち込まれると、軟質組織アンカー１６の脚部２４は同時に軟質組織５内に打ち込まれることができる。
【００３３】
骨アンカー１８が着座したとき、または完全に着座する前に、クリッピング部分１３６に対して軟質組織アンカー１６を保持している１つまたは複数のクリップ１４４（図４）を取り外すことができる。医師が、骨アンカー１８を事前に形成された穴９に骨７の外面１５の下の深さまで着座し続けると、軟質組織５は、１つまたは複数の可撓性部材２０の固定長（および下降ループ部分１０６の所定の長さ１１０（図３））により骨アンカー１８が下向きに衝撃を受けるので、軟質組織アンカー１６が下向きに押される状態で、骨７の外面１５に対して締め付け力１５０で締め付けられる。これにより、骨アンカー１８と軟質組織アンカー１６との間の距離が固定される。遭遇する可能性のある軟質組織５の厚さの変動性により、医師は、軟質組織５が適切な締め付け力で骨７に対して締め付けられるまで、骨アンカー１８を骨に打ち込み続けることにより、骨７に対する軟質組織５の締め付け力１５０または締め付けを測定することができる。このようにして、修復装置システム１４は、さまざまな厚さの軟質組織５で使用することができる。
【００３４】
さらに、修復装置システム１４は、軟質組織を骨および移植された骨アンカーに通して締めるのに必要な複雑な縫合糸パターンを排除することにより、医師に利点を提供するが、本発明の修復装置システム１４は、骨アンカー１８を骨７内に適切に着座させると、軟質組織５は同時に軟質組織アンカー１６で骨に固定される。さらに、修復装置システム１４は、接線コンポーネントおよび縫合糸が非集中位置で結合されることなく集中方式で移植可能であることにより潜在的な問題を最小限に抑え、それにより複数の非集中コンポーネントによる複雑さおよび潜在的な刺激を排除する。
【００３５】
さらに、図３および６を参照すると、第２の可撓性部材１００の第１の可撓性部材９８への結合は、軟質組織アンカー１６のベース２２の内周４２に隣接する複数の取り付け点を容易にし、それにより、軟質組織５に対する軟質組織アンカー１６のベース２２の下面４０を横切って締め付け力１５０をより効果的に分配する。さらに、ベース２２の突起部５０の周りの複数の取り付け点に沿った、および中間部分１０２における第１および第２の可撓性部材９８、１００間の１つまたは複数の可撓性部材２０の結合による締め付け力１５０のそのような分配が、第１および第２の可撓性部材９８、１００の故障の可能性を最小化する。さらに、軟質組織５が軟質組織アンカー１６および骨アンカー１８の軸４６、７２に対して横方向に負荷されると、軟質組織アンカー１６の内周４２に隣接するそれらの複数の取り付け点における１つまたは複数の可撓性部材２０が、中間部分１０２に沿った第１および第２の可撓性部材９８、１００の間の取り付け点におけるばねのような効果に起因する潜在的な過負荷を実質的に最小化し、それにより、修復部位での潜在的な故障を最小化し、軟質組織５を通して脚部２４の潜在的な横方向の裂傷を最小化し得る。また、治癒過程中およびその後、軟質組織５が患者の活動によって負荷を受けると、軟質組織アンカー１６の締め付け力１５０と、軟質組織５内に着座している複数の脚部２４との間の協働が、骨７に対する軟質組織５の横方向の動きを実質的に防止することができ、それにより、軟質組織５が骨７に適切に固定されるように維持され、失敗およびフォローアップ処置の必要性の可能性を最小限にする。また、完全に治癒すると、軟質組織の上に露出する唯一のコンポーネントは、軟質組織アンカー１６の上面と１つまたは複数の可撓性部材２０の部分であり、非常に低い露出プロファイルのインプラントを提供し、それにより、患者への長期的な刺激の可能性を最小化し、および治癒プロセス中の潜在的な刺激を最小化する。
【００３６】
図７を参照すると、修復装置システム１６０の別の実施形態が提供される。修復装置システム１６０のこの実施形態は、同様の構造的特徴を含むことができ、図３および前述の実施形態に記述される修復装置システム１４と同様に使用することができる。修復装置システム１６０のこの実施形態は、１つまたは複数の可撓性部材１６６で骨アンカー１６４に結合された軟質組織アンカー１６２を含むことができる。軟質組織アンカー１６２は、図２の軟質組織アンカーと同様であり得、内周１７４と外周１７６との間に延在する上面１７０および下面１７２を有するベース１６８を含み得る。この実施形態では、ベース１６８は、それぞれが曲率１８２または半径で外周１７６から延在し、ベース１６８の下面１７２に対して下向きに延在する、８本の脚部などの複数の脚部１８０を含むことができる。さらに、この実施形態では、外周１７６は、結合構造がベース１６８および脚部１８０の一部であるように、図２に示される突起部５０を画定しなくてもよい。骨アンカー１６４は、図３に記載および図示される骨アンカー１８と同様の構造を含み得るが、この実施形態では、骨アンカー１６４は、開口１８４が、骨アンカー１６４の両側１８８に延在することができるように、骨アンカー１６４の中間部分１８６を通って延在する開口１８４を画定することができる。
【００３７】
さらに、この実施形態では、１つまたは複数の可撓性部材１６６は、単一の可撓性部材１９０とともに延在することができる。そのような単一の可撓性部材１９０は、連続的なループまたは閉ループとして延在してもよく、または２つの自由端で延在し得る。単一の可撓性部材１９０は、一緒に織って単一の可撓性部材１９０を形成することができる１つまたは複数の可撓性フィラメントとすることができる。単一の可撓性部材１９０は、ベース１６８に結合され、軟質組織アンカー１６２の脚部１８０の部分に対して結合され得る。さらに、単一の可撓性部材１９０は、骨アンカー１６４に形成された開口１８４を通って延在する下向きの下降部分１９４とともに延在するように、ベース１６８から、そして軟質組織アンカー１６２の内周１７４によって画定される中央開口部１９２を通って延在することができる。このようにして、単一の可撓性部材１９０は、骨アンカー１６４および軟質組織アンカー１６２に結合され得る。この構成により、修復装置システム１６０は、図５および図６に記載および図示された修復装置システム１４と同様に、軟質組織を骨に固定するために骨および軟質組織に結合され得る。
【００３８】
次に図８を参照すると、軟質組織を骨に固定するために使用され得る修復装置システム２００の別の実施形態。修復装置システム２００のこの実施形態は、前述の実施形態に示された修復装置システムと同様に機能し、同様の構造を含むことができる。例えば、修復装置システム２００は、１つまたは複数の可撓性部材２０６を用いて骨アンカー２０４に相互接続された軟質組織アンカー２０２を含み得る。前述の実施形態と同様に、修復装置システム２００は、例えば、図５の送達器具１２とともに使用されてもよく、本明細書の図５および６に示され、説明されるように、軟質組織を同様の方法でおよび同様の機能で骨に結合するために、使用することができる。さらに、当業者には明らかであるように、この実施形態の修復装置システム２００は、修復装置２００および送達器具２５０が、図５および図６に記載および図示されるものと同様に、軟質組織を骨に固定するための同様の機能とともに使用され得るように、図１２に示すように、送達器具２５０とともに使用され得る。
【００３９】
図８および９を参照して、軟質組織アンカー２０２は、ベース２０８と、ベース２０８から下向きに、または実質的に同様または共通の方向にそれぞれ延在し得る複数の脚部２１０とを含み得る。前述の実施形態と同様に、ベース２０８は、概して円形プロファイルを示し得る。ベース２０８は、脚部２１０またはそこから延在するアンカー構造を備えたワッシャー構造を示し得る。ベース２０８は、それぞれ外周２１６および内周２１８まで延在し、これらを画定する上面２１２および下面２１４を含み得る。内周２１８は、ベース２０８に対称的に画定され得る中央開口部２２０または円形開口部を画定し得る。脚部２１０は、脚部２１０が、屈曲または湾曲を呈し、次に下面２１４から離れて延在することができるように、外周部２１６から直接延在することができる。一実施形態では、脚部２１０は細長く、脚部の細長い長さの大部分に沿って、ベース２０８の下面２１４に対してほぼ垂直に延在することができる。脚部２１０は、遠位端または自由端２２２まで延在することができ、軟質組織に沈み込んでこれと係合するよう寸法決めされ、および構成されることができる。一実施形態では、脚部２１０は、ベース２０８の外周２１６に隣接する脚部２１０の上記の屈曲または湾曲部分を別として、略直線的に延在することができる、固定構成（軟質組織への送達前および送達後）を維持することができる。一実施形態では、前述の実施形態と同様に、脚部２１０の自由端２２２または自由端部は、直線の縁部プロファイル（側面図）を示し、点プロファイル（正面図）も示し得る。別の実施形態では、脚部２１０のそれぞれは、同様の長さで延在することができる。軟質組織アンカー２０２の脚部２１０は、部分的な深さで軟質組織に、および軟質組織を完全には貫通しないように延在するよう寸法決めされ、および構成される長さ２２４であり得る。一実施形態では、軟質組織アンカー２０２は、６本の脚部２１０、または８本の脚部など、それ以上を含むことができる。別の実施形態では、軟質組織アンカー２０２は、４本の脚部、または少なくとも４本の脚部２１０を含むことができる。別の実施形態では、軟質組織アンカー２０２は、少なくとも３つの脚部２１０を含むことができる。
【００４０】
さらに、別の実施形態では、軟質組織アンカー２０２のベース２０８および脚部２１０は、可撓性部材２０６のための結合構造として機能し得る。例えば、可撓性部材２０６は、図７の実施形態で説明および図示し、および本明細書でさらに詳細に論じられるものと同様に、２つの隣接する脚部２１０およびベース２０８の一部に結合することができる。したがって、この実施形態では、軟質組織アンカー２０２のベース２０８の外周２１６は、前述の実施形態で説明したような突起部を示さないように、脚部２１０を別として、円形プロファイルで延在することができる。この構成により、可撓性部材２０６は、軟質組織アンカー２０２を骨アンカー２０４に効果的に結合することができる。
【００４１】
次に、図８、１０および１１を参照して、修復装置システム２００の骨アンカー２０４について説明する。骨アンカー２０４は、前述の実施形態と同様に、近位端２２６と遠位端２２８との間に延在し、骨アンカー２０４の長手方向長さ２３２に沿って骨アンカー軸２３０を画定する細長い構造であり得る。さらに、骨アンカー２０４は、円形プロファイルで横方向に延在してもよく（図１１参照）、骨アンカー２０４の外面２３６に沿って半径方向に延在するリブ２３４を画定し得る。さらに、前述の実施形態と同様に、骨アンカー２０４は、骨アンカー２０４内に第１の穴２３８および第２の穴２４０を画定することができる。第１の穴２３８は、骨アンカー軸２３０に沿って長手方向に延在し、骨アンカー２０４の近位端２２６に沿った表面に画定され得る。第２の穴２４０は、骨アンカー軸２３０に対して横方向に延在することができ、骨アンカー２０４の遠位端２２８に隣接する、または骨アンカー２０４の近位端２２６よりも遠位端２２８に近い位置で骨アンカー２０４の両側の間に延在することができる。
【００４２】
図１０、１１Ａおよび１１Ｂについて、骨アンカー２０４は、平坦化された部分２４２または平坦化された側面を含み得る（図１１を参照のこと）。このような平坦化された部分２４２は、骨アンカー２０４の外面２３６に沿ってリブ２３４内に少なくとも部分的に画定されるように、骨アンカーの両側に沿って延在することができる。このような平坦化された部分２４２は、側方の第２の穴２４０から骨アンカー２０４の近位端２２６まで延在することができる。このような平坦化された部分２４２により、可撓性部材２０６（図８）は、側方の第２の穴２４０を通って延在し、対向する平坦化された部分２４２に沿って軟質組織アンカー２０２に向かって上向きに延在する（図８参照）。この構成では、リブ２３４は、他のリブ２３４に対して分離および離散することができるように、骨アンカー２０４の外面２３６にわたって半径方向に不連続に延在する。さらに、骨アンカー２０４の外面２３６は、骨アンカー２０４が骨に埋め込まれるときに、骨アンカー２０４が適切な配向およびアライメントを維持するのを助けるために、骨アンカー２０４の遠位部分２４４に沿った構造を示し得る。例えば、骨アンカー２０４の遠位部分２４４は、骨アンカー２０４の遠位端２２８に向かって先細になるように、円錐面２４８に遠位に移行し得る円筒面２４６で、第２の穴２４０から遠位に延在し得る。
【００４３】
さらに、前述のように、骨アンカー２０４は、第１および第２の穴２３８、２４０を画定することができる。第１の穴２３８は、骨アンカー２０４の近位端２２６で送達器具２５０（図１３Ａを参照）の係合部分２５２を受けいれるよう寸法決めされ、および構成されることができる。第１の穴２３８は、第１の穴２３８が骨アンカー２０４の細長い長さ２３２の大部分を超えて延在するように、前述の実施形態に示されるよりも深い方法で骨アンカー２０４内に延在することができる。したがって、第１の穴２３８は、適切な係合を確実にし、送達器具２５０の係合部分２５２とのアライメントを維持するようなサイズであり得る。第２の穴２４０は、骨アンカー２０４の対向する平坦化された部分２４２の下端に隣接する骨アンカー２０４の両側を通って、およびそれらの間に横方向に延在することができる。さらに、第２の穴２４０は、骨アンカー軸２３０を通って対称的に延在するように、骨アンカー２０４を通って延在することができる。図１１Ｂに示されるように、第２の穴２４０は楕円形のプロファイルを示してもよく、可撓性部材２０６（図８）を受容および保持するよう寸法決めされ、および構成される。このようにして、可撓性部材２０６の一部は、並んだ配置で第２の穴を通って延在することができる。
【００４４】
ここで、図８、１２、１３および１３Ａを参照して、修復装置システム２００は、前述の実施形態と同様に、送達器具２５０に取り外し可能に結合され得る。前述の実施形態と同様に、軟質組織アンカー２０２は、１つまたは複数の可撓性部材２０６、およびこの実施形態に示されるように単一の可撓性部材２０６を有する骨アンカー２０４に結合配置で維持することができる。例えば、可撓性部材２０６は、可撓性部材２０６の２つの対向する端部ループ２５６が骨アンカー２０４の対向する平坦化された部分２４２に沿って近位に延在することができるように、骨アンカー２０４に画定された横方向に延在する第２の穴２４０を通って延在することができる。次に、端部ループ２５６は、２つの端部ループ２５６の各端部が、例えば、隣接する２つの脚部２１０、および軟質組織アンカー２０２のベース２０８の部分を包み込むことができるように、軟質組織アンカー２０２の中央開口部２２０を通して配置され得る。このようにして、軟質組織アンカー２０２は、骨アンカー２０４に結合されて、修復装置システム２００を形成し得る。
【００４５】
さらに、前述の実施形態と同様に、修復装置システム２００を使用して、送達器具２５０で軟質組織を骨に固定することができる。例えば、この実施形態では、送達器具２５０は、ハンドル２５８およびシャフト２６０を含み得、送達器具２５０は、その中に長手方向に延在する送達器具軸２６２を画定する。ハンドル２５８は、前述の実施形態と同様に、（ハンマーで衝撃を与えるための）近位衝撃表面２６４として機能することができる近位端表面を画定することができる。シャフト２６０は、ハンドル２５８に固定して結合されてもよく、遠位方向に遠位端部２６６まで長手方向に延在し得る。遠位端部２６６は、アライメント部分２６８、係合部分２５２、および遠位衝撃表面２７２を含み得る。アライメント部分２６８は、軟質組織アンカー２０２の中央開口部２２０を通して配置されるよう寸法決めされ、および構成され得る。係合部分２５２は、送達器具２５０の遠位衝撃表面２７２が、骨アンカー２０４の近位端２２６または近位表面と当接するように、骨アンカー２０４の近位端２２６に画定された第１の穴２３８を通して挿入されるよう寸法決めされ、および構成されることができる。この構成では、送達器具軸２６２は、骨アンカー軸２３０と同軸であり得る。
【００４６】
この実施形態では、修復装置システム２００は、保持要素２７４を用いて送達器具２５０に取り外し可能に結合され得る。送達器具２５０の遠位端部２６６が骨アンカー２０４と係合した状態で、以前に述べたように、保持要素２７４は、可撓性部材２０６が、ぴんと張った、またはぴんと張った位置にあるように、シャフト２６０の遠位端部２６６に沿って軟質組織アンカー２０２を保持および吊るすよう寸法決めされ、および構成されることができる。このぴんと張った位置では、軟質組織アンカー２０２は、骨アンカー２０４の上に吊り下げられるように、骨アンカー２０４に所定の距離だけ離間して保持され得る。保持要素２７４は、ライン２７６およびタブ２７８を含み得る。図１３Ａに示されるように、ライン２７６は、軟質組織アンカー２０２のベース２０８の下面２１４に沿って延在し、ベース２０８の両側でタブ２７８まで上向きに延在し得る。タブ２７８は、ライン２７６の部分を保持するため、その中にチャネル２８０、または結合構造を画定し得る。タブ２７８は、ラインが、締まりばめを支援するようにシャフト２６０の周りに巻き付けられ得るように、例えば締まりばめなどで送達器具２５０のシャフト２６０に結合するようなサイズであり得る。このようにして、保持要素２７４は、修復装置システム２００を送達器具２５０に一時的かつ取り外し可能に保持または結合するように、可撓性部材２０６をぴんと張った位置に維持することができ、修復装置システム２００で軟質組織を骨に固定すると、ライン２７６は、例えば、切り取られ、次いで、軟質組織アンカー２０２の下から引っ張られることによって除去され得る。別の実施形態では、保持要素２７４のタブ２７８をシャフト２６０から取り外して、タブ２７８とシャフト２６０との間に保持された巻きライン２７６を解放することを容易にし、それにより、送達器具２５０を修復装置システム２００から解放することができる。
【００４７】
本明細書に開示されるさまざまな修復装置およびシステムの実施形態または他の実施形態は、骨の修復のためのさまざまな軟質組織のうちの任意の１つに適用され得る。例えば、さまざまな修復装置の実施形態は、屈筋腱の修復、膝蓋腱の修復、アキレス腱の修復、四頭筋の腱の修復、および／または上腕の腱の修復、または例えばキドナー法または挿入アキレス腱の修復などの骨に対するその他の腱／靭帯修復、または骨に対する他の腱／靭帯修復のために採用され得る。したがって、修復装置は、異なるサイズまたはタイプの軟質組織および骨への適切な固定のために適切なサイズであり得る。
【００４８】
本発明は、さまざまな修正および代替形態を受けいれる余地があり得るが、特定の実施形態が、例として図面に示され、本明細書で詳細に説明されてきた。さらに、本明細書に開示される任意の１つの実施形態の構造的特徴は、本明細書に示される別の実施形態の構造的特徴のいずれか１つと組み合わされるか、または置き換えられ得る。したがって、本発明は、開示された特定の形態に限定されることを意図していないことを理解されたい。むしろ、本発明は、以下の添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の精神および範囲内に含まれる、一実施形態の任意の部分を別の実施形態、全ての変更、等価物、および代替物とともに使用することを含む。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【国際調査報告】
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