(57)【要約】本発明は、容器（１４）中に含有される生成物を分配するための軸方向作動型の分配デバイス（１２）の使用において補助するための補助デバイス（１０）であって、分配は、使用者によって、休止位置と作動分配位置との間で容器（１４）に対して移動させることができるように取付けられたベアリングエリア（２０）上に使用者によって及ぼされる圧力を追跡して作動され、補助デバイス（１０）は、−分配デバイス（１２）にそれを取り付ける手段、−休止位置と作動位置との間でのベアリングエリア（１２）上に使用者によって及ぼされた力に関連する物理的な値を定量化するための手段、−定量化された物理的な値を処理し、かつ、分配された生成物のドーズに関する情報を提供するための情報処理システムを含んでいる、補助デバイス（１０）に関する。本発明は、このような補助デバイス（１０）によって、生成物分配デバイス（１２）の作動の間に完全なドーズの分配をモニタリングするための方法にも関する。
2021514218.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンク（１４）中に含有される生成物を分配するための軸方向作動式の分配デバイス（１２）の使用において補助するための補助デバイス（１０）であって、分配は、休止位置と作動生成物分配位置との間でタンク（１４）に対して移動させることができるように取り付けられたベアリングエリア（２０）上に使用者によって及ぼされる圧力を追跡して、使用者によって作動させられ、補助デバイス（１０）は、
−  分配デバイス（１２）への接続のための手段（１９）、
−  休止位置と作動位置との間でベアリングエリア（２０）上に使用者によって及ぼされた力に関連する物理的な値を定量化するための手段、
−  定量化された物理的な値を処理しかつ分配された生成物ドーズに関する情報を提供するための情報処理システム（２２）
を含み、物理的な値を定量化するための手段は、ベアリングエリア（２０）上に及ぼされた圧力を測定して、ベアリングエリア（２０）上に使用者によって及ぼされた圧力の大きさおよび／または継続期間に関する情報を提供するための手段（２８）と、ベアリングエリア（２０）の加速度を測定するための手段（３０）とを含んでいる、デバイス。
【請求項２】
物理的な値を定量化するための手段は、休止位置と作動位置との間でのベアリングエリア（２０）の転置の距離を測定するための手段（２４）を含む、請求項１に記載の補助デバイス（１０）。
【請求項３】
物理的な値を定量化するための手段は、ベアリングエリア（２０）の転置の継続期間を測定するための手段（２６）を含み、処理システム（２２）は、タンク（１４）に対するベアリングエリア（２０）の転置の速度に関する情報を提供することができる、請求項２に記載の補助デバイス（１０）。
【請求項４】
ベアリングエリア（２０）の転置の距離を測定するための手段（２４）および／またはベアリングエリア（２０）の転置の継続期間を測定するための手段（２６）は、転置の距離と、好ましくは、転置の継続期間とを、ベアリングエリア（２０）とタンク（１４）との間での光学シグナルの送信および受信によって測定するように構成された光学手段を含む、請求項２または３に記載の補助デバイス（１０）。
【請求項５】
物理的な値を定量化するための手段は、ベアリングエリアとタンク（１４）との間での相対加速度を測定するための手段（３０）、好ましくは２つの加速度計を含み、第１の加速度計は、ベアリングエリア（２０）に対して固定式に取り付けられ、第２の加速度計は、タンク（１４）に対して固定式に取り付けられ、処理システム（２２）は、２つの加速度計によって提供された加速度の情報を処理して、ベアリングエリア（２０）とタンク（１４）との間での相対加速度を推測することができる、請求項１〜４のいずれか１つに記載の補助デバイス（１０）。
【請求項６】
補助デバイス（１０）に接続された分配デバイス（１２）の重量を測定するための手段（３２）を含んでおり、タンク（１４）中の生成物の量に関する情報を提供するように構成されている、請求項１〜５のいずれか１つに記載の補助デバイス（１０）。
【請求項７】
処理システム（２２）は、分配された生成物のドーズに関する定量の情報、例えば、ドーズの体積、ドロップのサイズ、またはスプレーまたはドロップの空間分布を提供するように構成されている、請求項２〜６のいずれか１つに記載の補助デバイス（１０）。
【請求項８】
処理システム（２２）は、分配デバイス（１２）上に示された情報を読み取るための手段を含む、請求項１〜７のいずれか１つに記載の補助デバイス（１０）。
【請求項９】
処理システム（２２）は、タンク（１４）中に残っている生成物の量に対応する可変値を格納するための手段を含む、請求項１〜８のいずれか１つに記載の補助デバイス（１０）。
【請求項１０】
処理システム（２２）によって提供された情報を表示するための手段（３４）、例えば、視覚手段、音響手段および／または触覚手段を含んでいる、請求項１〜９のいずれか１つに記載の補助デバイス（１０）。
【請求項１１】
生成物分配デバイス（１２）の作動の間に完全なドーズの分配を、請求項１〜１０のいずれか１つに記載の補助デバイス（１０）によってモニタリングするための方法であって、以下の工程：
−  休止位置と作動位置との間でベアリングエリア（２０）上に使用者によって及ぼされた力に関連する物理的な値を定量化する工程、
−  定量化された物理的な値を用いて分配されたドーズを定性化する工程
を含み、物理的な値を定量化する工程は、ベアリングエリア（２０）上に及ぼされた圧力を測定する工程と、ベアリングエリア（２０）の加速度を測定する工程とを含む、方法。
【請求項１２】
物理的な値を定量化する工程は、休止位置と作動位置との間でのベアリングエリアの転置の距離を測定する工程を含む、請求項１１に記載のモニタリング方法。
【請求項１３】
物理的な値を定量化する工程は、休止位置と作動位置との間でのベアリングエリア（２０）の転置の継続期間を測定する工程を含み、タンク（１４）に対する転置の速度を推測するために用いられ得る、請求項１１または１２に記載のモニタリング方法。
【請求項１４】
ベアリングエリア（２０）の転置の距離と、好ましくは継続期間とを測定する工程は、ベアリングエリア（２０）とタンク（１４）との間で光学シグナルを送信する工程と、光学シグナルを受信する工程とを含み、好ましくは、タンク（１４）上またはベアリングエリア（２０）上で光学シグナルを反射する工程を含んでいる、請求項１３に記載のモニタリング方法。
【請求項１５】
分配されたドーズを定性化している時に、ベアリングエリア（２０）の転置の距離が既定の閾値より長いならば分配されたドーズを完全であるとみなし、転置の距離は、好ましくは、既定の閾値より短い継続期間中に進められる、請求項１２〜１４のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
【請求項１６】
及ぼされた圧力の大きさが、既定の閾値（ＳＰ２）を、好ましくは既定の閾値より長い継続期間にわたって超えるならば分配されたドーズを完全であるとみなす、請求項１１〜１５のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
【請求項１７】
物理的な値を定量化する工程は、ベアリングエリア（２０）の加速度を測定するのと同時に、タンク（１４）の加速度を測定する工程と、タンク（１４）に対するベアリングエリア（２０）の相対加速度を決定する工程とを含む、請求項１１〜１６のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
【請求項１８】
分配されたドーズを定性化している時に、測定された相対加速度が既定の閾値（ＳＡ１）より大きく、好ましくは、既定の閾値（ＳＡ２）未満であるならば分配されたドーズを完全であるとみなす、請求項１７に記載のモニタリング方法。
【請求項１９】
既定の継続期間についての加速度の積分が、正の値と負の値との連続を含み、それぞれが、既定の時間間隔の範囲内であるならば分配された生成物の量を完全なドーズに対応しているものとみなす、請求項１１〜１８のいずれか１つに記載の決定方法。
【請求項２０】
物理的な値を定量化する工程は、補助デバイス（１０）に接続された分配デバイス（１２）の重量を測定する工程を含む、請求項１１〜１９のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
【請求項２１】
分配されたドーズを定性化する工程の間に、分配された生成物のドーズを定量化する、請求項１１〜２０のいずれか１つに記載のモニタリング方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軸方向作動式の分配デバイスの使用において補助するためのデバイスおよび生成物分配デバイスの作動の間に完全なドーズの分配をモニタリングするための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
生成物が分配される場合、分配される生成物の量を知ることはしばしば興味を起こさせる。このことは、医薬品の投与について特に真実であり、これについて、投与される医薬品の量は、処方箋に従って精密にコントロールされなければならない。医薬品の摂取不足または過剰摂取は、患者の健康を守るために回避されなければならず、また、分配された生成物の量、分配デバイス中に残っている生成物の量を知ることは、計算され得る。
【０００３】
特許文献１には、吸入によって生成物を分配するためのデバイスが記載されている。この分配デバイスは、特に、生成物を含有しているタンクの転置を接触センサによって検出することができる。ドーズを分配するためにタンクが移動する場合、実際に、それは、それの経路上に配置された接触センサと接触するようになる。したがって、ドーズの投与が推測され得、分配されたドーズの数が計算され得る。しかしながら、このデバイスは、分配されたドーズの量に関する情報、特に、分配されたドーズが完全または不完全であったかどうかに関する情報を提供しない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２０１７／１７８７６７号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、特に、完全な生成物のドーズを分配する作動を検出するためのデバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
それ故に、本発明は、タンク中に含有される生成物を分配するための軸方向作動式の分配デバイスの使用において補助するためのデバイスであって、分配は、休止位置と作動生成物分配位置との間でタンクに対して移動することができるように取り付けられたベアリングエリア上に使用者によって及ぼされた圧力を追跡して使用者によって作動させられ、補助デバイスは、以下：
−  分配デバイスに接続するための手段、
−  休止位置と作動位置との間でベアリングエリア上に使用者によって及ぼされた力に関連する物理的な値を定量化するための手段、
−  定量化された物理的な値を処理しかつ分配された生成物のドーズに関する情報を提供するための情報処理システム
を含んでいる、デバイスに関する。
【０００７】
それ故に、休止位置と作動位置との間でのベアリングエリア上に及ぼされた力に関連する物理的な値を定量化することが提案される。そこで、ドーズが分配されたかどうか、一層より有利には、分配されたドーズが完全であるかどうか、すなわち、分配された生成物の量が生成物の既定固定量に相当しているかまたはこの量の一部のみに相当しているかどうかを決定することが可能であるだろう。実際に、いくつかのドーズは、分配デバイスが作動する条件に関連する異なる物理的なパラメータに応じて変動しているかもしれない。デバイスの不適正な使用により、不適正なドーズ、すなわち、既定量より量的に少ないドーズの投与に至るかもしれない。しかしながら、この不完全なドーズが完全であるとみなされるならば、適用量は、重んじられないかもしれない。
【０００８】
「不完全に」投与されるドーズは、分配デバイスから不完全に排出されたドーズ、または完全に排出されたが、不適正に、換言すると、不十分に分配されたドーズを意味する。この不適正に分配されたドーズは、分配デバイスの不適正な使用に起因するものであり、不適正な使用により、例えば、スプレーのドロップの乏しい空間分布または乏しく適合したスプレーのプロファイルにより、あまりに低速なまたは不十分である液体生成物の排除に至るかもしれない。
【０００９】
加えて、使用者によってベアリングエリア上に及ぼされた力を定量化することによって、タンク中のドーズの残留数が決定され得る。加えて、完全であるとみなされた不完全なドーズを分配することによって引き起こされる、この数の不適正な値を得ることの可能性が回避され得る。この情報が使用者に興味を起こす可能性があるのは、タンク中に残っている量を使用者に知らせることによるものであり、この量は、一般的には、外側からは分からない。この情報は、さらなる情報を得るための他のタイプの分析または処理のためにも用いられ得る。
【００１０】
「分配される生成物のドーズに関する情報」は、数多くの形態を取り得ることに留意のこと。それは、定性の情報、例えば、「分配されないドーズ」または「分配されたドーズ」であってよく、かつ／または、それは、ドーズが分配された場合の、このドーズに関する定量の情報であってもよい。さらに、分配される生成物のドーズに関する情報が定性的および／または定量的であるかどうかに拘わらず、処理システムは、有利には、定量化された物理的な値を用いて、それを他の情報、例えば、生成物の物理的または化学的な特性、分配オリフィスの幾何学形状、または既定値の表と組み合わせるか、または組み合わせないことによって定量の情報を提供することができる。この定量の情報は、例えば、ドーズの正確な量、例えば、ドーズの体積、ドロップのサイズまたはスプレーまたはドロップの空間分布に関するさらなる定量の情報を含む。
【００１１】
「軸方向作動式の分配デバイス」は、あらゆるタイプの分配デバイスであって、生成物を分配するために生成物分配軸における使用者による力の付与を必要とする、ものを含むことが理解される。分配デバイスは、生成物を種々の形態、特に、スプレーの形態またはドロップの形態で分配するためのデバイス、またはエアロゾルを分配するためのデバイスであってよい。さらに、分配デバイスは、鼻、口腔、耳、目または皮膚のデバイスであってよい。
【００１２】
ベアリングエリアは、休止位置と作動位置との間でタンクに対して移動することができるように取り付けられたエリアに対応する。好ましくは、使用者は、ベアリングエリア上を直接的に押すが、しかしながら、使用者は、その上を間接的に押すこともできる。さらに、ベアリングエリアは、補助デバイスおよび／または分配デバイスによって支持され得る。ベアリングエリアが補助デバイスによって支持されている場合が有利であるのは、補助デバイスのこのベアリングエリアは、分配デバイスのみの把持エリアと比較して使用者の把持エリアも増大させるからであり、このことは、特に神経筋疾患を有する使用者にとってとりわけ有利である。
【００１３】
さらに、「休止位置と作動位置との間でベアリングエリア上に使用者によって及ぼされる力に関連する物理的な値を定量化するための手段」は、補助デバイスのベアリングエリア上に直接的または間接的に配置されるように構成されることが理解される。それらは、このベアリングエリアの付近に、またはそれから所定の距離のところに配置され得るが、所定の距離のところに配置されるのは、これらの手段が、力計測抵抗器をタンクの下に配置されて含む時の場合であってよい。
【００１４】
補助デバイスは、以下の特徴の１個または複数個をさらに含んでよく、単独でまたは組み合わせで利用される。
【００１５】
−  物理的な値を定量化するための手段は、休止位置と作動位置との間でのベアリングエリアの転置の距離を測定するための手段を含む。２つの位置の間でのベアリングエリアの転置は、実際に、ドーズの分配を示すものである。この転置の距離を測定することおよびこの情報を処理システムに提供することによって、処理システムは、分配されるドーズが分配されたかどうかおよびそれが完全であるかどうかを、例えば、測定された距離を既定距離閾値と比較することによって決定することができる。ベアリングエリアのそれの休止および作動の位置の間での転置の距離は、タンクに対する転置の相対距離であって、分配デバイスが作動させられている場合にベアリングエリアに対するタンクの転置の距離に対応するものであることが理解される。それ故に、「休止位置と作動位置との間でのベアリングエリアの転置の距離を測定するための手段」は、直接的にベアリングエリアの転置の距離を測定するための手段、またはベアリングエリアに対するタンクの転置の距離を測定することによって間接的にベアリングエリアの転置の距離を測定するための手段を意味する。
【００１６】
−  物理的な値を定量化するための手段は、タンクに対するベアリングエリアの転置の継続期間を測定するための手段を含み、情報処理システムは、タンクに対するベアリングエリアの転置の速度に関する情報を提供することができる。それ故に、ベアリングエリアのそれの２つの位置の間での転置の速度を得ることが提案されるのは、このパラメータが分配されたドーズの量に影響を及ぼすからである。したがって、情報処理システムは、有利には、分配されたドーズに関する定量の情報を、例えば、推測された速度を既定の速度の曲線／チャートと比較することによって推測することができる。ベアリングエリアの転置の距離を測定するための手段の場合と同様に、ベアリングエリアの転置の継続期間を測定するための手段は、この継続期間を直接的またはベアリングエリアに対するタンクの転置の継続期間を用いることによって間接的に測定することができる。
【００１７】
−  ベアリングエリアの転置の距離および／または継続期間を測定するための手段は、光学手段を含み、この光学手段は、転置の距離と、好ましくは転置の継続期間とを、ベアリングエリアとタンクとの間での光学シグナルの送信および受信によって測定するように構成されている。光学手段は、種々の構成を取ることができる。受信機および送信機は、両方、ベアリングエリア上（あるいはタンクに対して固定式に取り付けられた要素上、例えば、接続手段上）に配置されてよく、光学シグナルは、タンク上（あるいはベアリングエリア上）で反射され、ベアリングエリアの転置の距離および／または継続期間は、光学シグナルの送信と受信との間での継続期間を測定することによって推測され、光学シグナルの速度は知られている。あるいは、受信機は、ベアリングエリア上（あるいはタンクに対して固定式に取り付けらいる要素上）に配置され、送信機は、タンクに対して固定式に取り付けられた要素上（あるいはベアリングエリア上）に配置される。この構成において、ベアリングエリアの転置なしで、光学シグナルの送信と受信との間での継続期間を基準継続期間と比較することによって、ベアリングエリアの転置の距離および速度が得られ得る。「光学シグナル」は、可視または非可視のスペクトルに属している、あらゆる電磁波を意味する。光学手段は、一般的には、このような波を送信、受信および／または反射することができる手段を意味する。
【００１８】
−  物理的な値を定量化するための手段は、ベアリングエリア上に及ぼされた圧力を測定し、使用者によってベアリングエリア上に及ぼされた圧力の大きさおよび／または継続期間に関する情報を提供するための手段を含む。分配方向においてベアリングエリア上に及ぼされた十分な大きさおよび／または継続期間の圧力は、ベアリングエリアをそれの休止位置からそれの作動位置に転置し、それによりドーズの分配の引き金を引くことになる。それ故に、分配されたドーズが完全であるかどうかを決定するために、及ぼされた圧力の大きさおよび／または継続期間が測定される。これらのパラメータは、分配された生成物の量に影響を及ぼすからである。ベアリングエリア上に及ぼされる圧力を測定するための手段は、タンクに対して固定式に取り付けられ得ることが理解される。実際に、使用者がベアリングエリア上に圧力を及ぼす場合、この圧力は、少なくとも部分的にタンクに送られ、その結果、タンクに接続された圧力を測定するための手段は、分配デバイスの作動を示す圧力変動を受け取る。
【００１９】
−  物理的な値を定量化するための手段は、ベアリングエリアの加速度を測定するための手段を含む。有利には、加速度を測定するための手段は、加速度計を含み、この加速度計は、直接的にベアリングエリア上にまたはベアリングエリアに対して固定式に取り付けられた要素上に配置される。ベアリングエリアの転置の距離および／または継続期間を測定するための手段と同様に、ベアリングエリアの加速度を測定するための手段は、この加速度を直接的またはベアリングエリアに対するタンクの転置の継続期間を用いることによって間接的に測定することができる。この第２の場合、加速度計は、直接的にタンク上にまたはタンクに対して固定式に取り付けられた要素上、例えばタンクを収容する本体上にかのいずれかで配置され得る。上記の手段を用いた圧力の測定および加速度の経時の測定の組み合わせが特に有利であるのは、分配されたドーズが完全であるかどうかを決定するためにこの情報が用いられ得る一方で、誤検知が回避されるからである。加速度計のみを用いる測定を利用することによって、得られた測定が、ベアリングエリアとタンクとの間での相対加速度または全体として利用された分配デバイスの加速度に起因していることを知ることは必ずしも可能ではない。したがって、この測定と、圧力を測定するための手段を用いて得られるものとを組み合わせて、測定された加速度がベアリングエリアとタンクとの間で相対的であることを保証することは興味深い。さらに、満足な大きさの圧力が不十分な期間にわたって付与されるならば、または、不満足な大きさの圧力が十分な期間にわたって付与されるならば不完全なドーズが分配されるかもしれないことが理解される。２つのパラメータの組み合わされた測定は、完全なドーズが分配されたかどうかを推測し、次いで、分配デバイス中のドーズの残留数を推測するために用いられ得る。
【００２０】
−  ベアリングエリアに対して固定的に取り付けられる要素の例は、補助デバイスに接続された分配デバイスによって支持される分配エンドピースである。分配エンドピースは、分配オリフィスを支持しかつ分配デバイスのタンクに対して移動することができるように取り付けられている分配デバイスの部分であり、使用者がベアリングエリア上を押す場合にそれの転置が生成物の分配を作動させることが理解される。加速度を測定するための手段は、加速度計の代わりに電子ジャイロスコープを含んでよいことに留意のこと。
【００２１】
−  物理的な値を定量化するための手段は、ベアリングエリアとタンクとの間での相対加速度を測定するための手段、好ましくは２つの加速度計を含み、第１の加速度計は、ベアリングエリアに対して固定式に取り付けられ、第２の加速度計は、タンクに対して固定式に取り付けられ、情報処理システムは、２つの加速度計によって提供された加速度情報を処理して、ベアリングエリアとタンクとの間での相対加速度を推測することができる。２つの加速度計を用いることによって、タンクに対するベアリングエリアの相対加速度が測定され得、これにより、誤検知が回避される。例えば、ベアリングエリアおよびタンクが同期的に移動するが、互いに対して相対的に静止している場合、２つの加速度計は、同一の測定を提供し、したがって、誤検知が確認され得る（すなわち、第１の加速度計は、転置を指し示すが、第２の加速度計は、同一の転置を指し示し、この転置は、したがって、作動を示さない）が、ここまでに記載されたような圧力を測定するための手段についての必要性はない。補助デバイスのベアリングエリアと分配デバイスのタンクとの間での相対加速度を測定することによって、タンクに対するベアリングエリアの速度がそれの作動の時点において推測され得、分配されたドーズの量を推測するために用いられる情報が提供され得る。
【００２２】
−  補助デバイスは、補助デバイスに接続された分配デバイスの重量を測定するための手段を含み、この手段は、タンク中の生成物の量に関する情報を提供するように構成されている。重量測定は、生成物の残留量に関する直接的な情報を提供し、生成物の相対密度は、先験的に知られ、例えば、あらかじめ記録されているか、または、分配デバイス上に読み取られる。同様に、重量測定と物理的な値を定量化するための手段によって提供された情報とを比較することによって、精密な定量の情報が、分配されたドーズおよびドーズの残留数に関して提供される。加えて、ドーズの適正な分配がチェックされ得る。特に、重量変化が検出されないならば、ドーズの数は、低減させられないだろう。有利には、重量を測定するための手段は、重量センサ、例えば、力計測抵抗器（Force Sensing Resistor：ＦＳＲ）タイプのものを、タンクの下方および／または上方に含む。適切な重量センサの例は、Interlink Electronicsによって製造された、２０ｇｆ〜２．０ｋｇｆの範囲内で力を測定することができる力計測抵抗器である。
【００２３】
−  処理システムは、分配された生成物のドーズに関する定量の情報、例えば、ドーズの体積、ドロップのサイズ、さらにはスプレーまたはドロップの空間分布に関する定量の情報を提供するように構成される。この情報を得るために、処理システムは、休止位置と作動位置との間でのベアリングエリアの転置の距離および／または速度、および／またはベアリングエリアとタンクとの間での相対加速度、および／または補助デバイスに接続された分配デバイスの重量に関する情報を用いる。
【００２４】
−  処理システムは、分配デバイスによって示された情報を読み取るための手段を含む。処理システムは、分配デバイス中に含有される生成物に関するまたは分配デバイス自体に関する情報の種々の断片にアクセスすることができるが、補助デバイスの手動構成を必要としない。情報のこれらの断片は、例えば、タンク中に含有される理論的なドーズの数、ドロップの理論的な量、生成物の物理的または化学的な特性、例えば、生成物の粘度、分配エンドピースの寸法、既定値のテーブル、または計算ツールである。情報のこれらの断片のいくつかは、種々の手段、例えば、物理的な値を定量化するための手段によって提供された情報を処理するのに有用であってよい。分配デバイスは、情報、例えば、デジタルチップ、磁気テープ、バーコード、または電子的に読み取られ得る情報を格納する任意の他のタイプの媒体を含んでよい。
【００２５】
−  処理システムは、タンク中に残っている生成物の量に関する可変な値を格納するための手段を含む。可変な値は、例えば、分配された生成物の量を推測しかつタンク中に残っている生成物の量をコントロールするために用いられる。生成物が分配された時にそれはアップデートされる。これらの値を格納することによって、分配されたかつ／または残っているドーズの数における変化が経時的にモニタリングされ得る。有利には、格納手段は、他の値および処理システムおよび／または使用者に有用な情報を格納することができる。
【００２６】
−  補助デバイスは、処理システムによって提供された情報を表示するための手段、例えば、視覚手段、音響手段および／または触覚手段を含む。これらの手段は、ドーズの有効な分配、完全なまたは不完全なドーズの分配、分配されたおよび／または残っている生成物の量に関する情報および／または生成物に関する他の情報（例えば、読み取り手段による読み取り）を使用者に表示するために用いられ得る。表示手段は、英数字情報および／または光シグナル、例えば、異なる色または形状の光シグナルを表示するためのスクリーンを含んでよい。
【００２７】
−  接続手段は、ポンプを含んでいる分配デバイスに接続されるように構成される。ポンプタイプの分配デバイスは、一般的に、エアロゾル不含有のデバイスに対応する。ベアリングエリア上に使用者によって及ぼされた圧力および／または転置の距離および／またはベアリングエリアの転置の速度を測定することができることが特に有利である。それは分配されたドーズに関して、エアロゾルによるものより大きな影響力を有し得るからである。実際に、ポンプにより、生成物は、使用者のアクションのみによって分配され、分配により補助するための圧力はない。
【００２８】
−  補助デバイスは、エアロゾル分配バルブを含んでいる分配デバイスに接続されるように構成される。
【００２９】
−  補助デバイスは、物理的な値を定量化するための手段の作動および／または起動をさせるための手段を含み、この手段は、例えば、ベアリングエリア上に及ぼされた圧力を検出するための手段を含んでいる。ベアリングエリアを移動させかつ生成物のドーズを分配するために使用者は圧力を及ぼさなければならないので、所定の圧力より上でコンポーネントを起動させることが決定されてよく、これは、生成物のドーズを分配するために最小の圧力またはこの最小の圧力より低い圧力であってよい。それ故に、それぞれの作動は、この時点から１個または複数個の物理的な値を定量化することによって検出され得る。このような圧力が検出されない場合、より少ないコンポーネントを用いて、エネルギーを節約しかつデータを簡素化することが有利である。「コンポーネントを起動すること」は、電子コンポーネント上のスイッチを入れるか、または電力節約モードからそれらを切り換えることを意味する。
【００３０】
−  ベアリングエリアは、２つのベアリング表面を含み、これらは、分配オリフィスの各側部上に配置され、分配オリフィスは、補助デバイスに接続された分配デバイスによって支持されており、ベアリングエリアは、例えば、使用者の人差し指および中指を受けるように構成されているベアリングカラーである。ベアリングエリアは、分配オリフィスが内部に形成されている分配エンドピースを有するワンピースで作製され得るか、または、特に、ベアリングエリアが補助デバイスによって支持されているならばこの分配エンドピースに取り付けられ得る。
【００３１】
本発明は、生成物分配デバイスの作動の間に、ここまでに記載された補助デバイスよって完全なドーズの分配をモニタリングするための方法であって、以下の工程：
−  休止位置と作動位置との間でベアリングエリア上に使用者によって及ぼされた力に関連する物理的な値を定量化する工程、
−  定量化された物理的な値を用いて分配されたドーズを定性化する工程
を含む、方法にも関する。
【００３２】
ベアリングエリア上の使用者による力の付与によって生じた、休止位置と作動位置との間でベアリングエリア上に及ぼされた力は、実際に、ドーズの分配を示す。この力に関連する物理的な値を定量化することによって、最初に、ドーズが実際に分配されたかどうかに関する情報が、第２に定性の情報（完全か不完全か）および／または分配されたドーズに関する定量の情報（例えば、分配された量、ドロップの空間分布、ドロップのサイズ等）が得られる。
【００３３】
当該モニタリング方法は、以下の特徴の１個または複数個をさらに含んでよく、単独でまたは組み合わせで利用される。
【００３４】
−  物理的な値を定量化する工程は、休止位置と作動位置との間でのベアリングエリアの転置の距離を測定する工程を含む。測定される転置の距離は、分配されたドーズに関する定性の情報の少なくとも断片、すなわち、分配されたドーズが完全であるかどうかを提供してよい。
【００３５】
−  物理的な値を定量化する工程は、休止位置と作動位置との間でのベアリングエリアの転置の継続期間を測定する工程を含み、これは、タンクに対する転置の速度を推測するために用いられ得る。分配デバイスの作動の距離が知られている場合、転置の継続期間の測定のみが転置の速度を推測するために用いられ得る。
【００３６】
−  ベアリングエリアの転置の距離と、好ましくは転置の継続期間とを測定する工程は、ベアリングエリアとタンクとの間で光学シグナルを送信する工程と、光学シグナルを受信する工程とを含み、好ましくは、光学シグナルをタンク上またはベアリングエリア上に反射する工程を含む。１つの例において、ベアリングエリア（あるいはタンク）からタンク（あるいはベアリングエリア）に送信された光学シグナルは、タンク（あるいはベアリングエリア）上に反射されて、ベアリングエリア（あるいはタンク）において受信される。この場合、光学シグナル、例えば、赤外線によって進められる距離、およびそれの進行時間は、それぞれ、ベアリングエリアとタンクとの間で、距離の約２倍および進行時間の約２倍であり得る。別の例において、ベアリングエリア（あるいはタンク）から送信された光学シグナルは、タンク（あるいはベアリングエリア）において直接的に受信される。この場合、光学シグナルによって進められた距離および進行時間は、ベアリングエリアとタンクとの間でされた進められた距離を反映している。両方の場合において、光学シグナルの距離および進行時間における変動は、ベアリングエリアとタンクとの間での距離（または距離の２倍）における変動を反映し、したがって、タンクに対するベアリングエリアの転置を経時で測定するために用いられ得る。
【００３７】
−  分配されたドーズを定性化する場合、ベアリングエリアの転置の距離が既定閾値より長いならば分配されたドーズは完全であるとみなされ、転置の距離は、好ましくは、既定閾値継続より短い期間内に進められる。あるいは、分配されたドーズは、転置の距離が既定閾値より速い速度で進められるならば完全であるとみなされ得る。いくつかの分配デバイスについて、完全なドーズは、固定された距離にわたるベアリングエリアの転置によって分配される。この場合、既定閾値は、この固定された距離に対応し、用語「超」は、「以上」として理解されるべきである。
【００３８】
−  物理的な値を定量化する工程は、ベアリングエリア上に及ぼされる圧力を測定する工程を含む。
【００３９】
−  分配されたドーズは、及ぼされた圧力の大きさが既定の閾値を、好ましくは、既定の閾値より長い継続期間にわたって超えるならば完全であるとみなされる。完全なドーズを分配するために、使用者が十分な圧力を、好ましくは、十分な継続期間にわたってベアリングエリア上に及ぼすことがしばしば好ましい。
【００４０】
−  物理的な値を定量化する工程は、ベアリングエリアの加速度を測定する工程を含む。誤検知を回避するために、特に、分配デバイス全体が移動する場合とベアリングエリアのみがタンクに対して移動する場合との間で区別するために、ベアリングエリアの加速度の測定をベアリングエリア上に及ぼされた圧力の大きさおよび／または継続期間の測定と組み合わせることが興味深い。
【００４１】
−  物理的な値を定量化する工程は、ベアリングエリアの加速度と同時にタンクの加速度を測定する工程と、タンクに対するベアリングエリアの相対加速度を決定する工程とを含む。２つの加速度を測定することによって、第１に、２つの加速度を減算することによってタンクに対するベアリングエリアの相対加速度を得、第２に、タンクに対するベアリングエリアの転置のみを考慮に入れることによって誤検知が回避される。
【００４２】
−  分配されたドーズを定性化する場合、分配されたドーズは、測定された相対加速度が既定閾値より大きく、かつ好ましくは既定閾値より小さいならば完全であるとみなされる。使用者がタンクに対してベアリングエリア上に十分な加速度を及ぼす場合に、完全なドーズは、一般的に分配されるが、好ましくは、加速度は、不適正な操作のリスクを最小にするように十分に低い。
【００４３】
−  分配された生成物の量は、既定の継続期間についての加速度の積分が、正の値と負の値の連続を含んでおり、それぞれ既定の時間間隔の範囲内であるならば完全なドーズに対応しているとみなされる。換言すると、時間に対する加速度の測定の曲線は、一式の正の値と、次の一式の負の値とを含み、これは、上昇し、ついで下降する速度に対応する。加速度の測定曲線は、それ故に、３つの帯域に分けられる。
【００４４】
−  物理的な値を定量化する工程は、補助デバイスに接続された分配デバイスの重量を測定する工程を含む。
【００４５】
−  分配されたドーズを定性化する工程の間に、分配された生成物のドーズが定量化される。特に、分配された生成物のドーズは、タンクに対するベアリングエリアの転置の距離および／または継続期間、および／またはベアリングエリアとタンクとの間での相対加速度、および／または補助デバイスに接続された分配デバイスの重量に関する情報を用いて定量化される。
【００４６】
−  加速度における突然の変動が検出され、分配されたドーズを定性化している時に、分配されたドーズは、これらの変動の強度が既定の閾値より大きいならば完全であるとみなされる。これらの加速度における突然の変動は、時間に対する加速度の曲線の二次導関数における変動をもたらす。
【００４７】
−  使用者によって及ぼされた圧力の大きさおよび／またはベアリングエリアの加速度に関する情報の記録は、及ぼされた圧力の大きさが既定の閾値を超えるならば始まる。
【００４８】
最後に、本発明は、生成物を分配するためのキットであって、ここまでに記載された、生成物を分配するためのデバイスと、補助デバイスとを含む、ものに関する。好ましくは、補助デバイスおよび分配デバイスは、別個のデバイスであり、互いに付着させられ、取り外し可能であるが、それらは、単一のユニットを形成して、同一の材料から作製されることができるだろう。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
以下、添付の図面を参照して非限定的な例として与えられる本発明の特定の実施形態を説明することにする。図面については以下の通りである。
−  図１は、分配デバイスに接続された一実施形態による補助デバイスの斜視図である、
−  図２は、図１の補助デバイスの一式の２つの図であり、左側については、分解立体斜視図であり、右側については、部分的に透明な斜視図である、
−  図３は、分配デバイスに接続された別の実施形態による補助デバイスの斜視図である、
−  図４は、図３の補助デバイスの一式の２つの図であり、左側については、分解立体斜視図であり、右側については、分配デバイスのタンクを含む部分的長手方向断面図である、
−  図５は、２つの異なる実施形態によるモニタリング方法の工程を示すグラフである、
−  図６は、定量化されかつ処理システムによって処理された物理的な値を示す理論のグラフである、
−  図７〜９は、定量化されかつ処理システムによって処理された物理的な値を示す実験のグラフである。
【００５０】
図１は、生成物を分配するための軸方向作動式の分配デバイス（１２）の使用において補助するためのデバイス（１０）を図示する。分配デバイス（１２）は、タンク（１４）と、分配エンドピース（１６）とを含み、分配エンドピース（１６）は、分配オリフィス（１７）を支持するノズル備えている。分配エンドピース（１６）は、ポンプの移動可能部に取り付けられている。ポンプは、固定部を含み、タンク（１４）上に固定式に取り付けられている。それ故に、分配エンドピース（１６）は、各側部上および分配オリフィス（１７）を有するノズルの底部に配置された把持エリアを含み、生成物の分配を作動させる。補助デバイス（１０）は、分配デバイス（１２）に取り付けられている。この実施形態において、それは、分配エンドピース（１６）に取り付けられている。図２上により精密に示されるように、補助デバイス（１０）は、中空環状カラーの形態を取り、このカラーは、ネック（１８）を形成する内側壁と、同心の外側壁とを含んでおり、ネック（１８）に、分配エンドピース（１６）が挿入され、外側壁は、補助デバイス（１０）の外側のケーシングを形成している。ネック（１８）は、分配デバイス（１２）に接続するための手段（１９）を含み、この例では、補助デバイス（１０）を分配エンドピース（１６）上にクリッピングするための手段である。代替として、さらには組み合わせて、分配デバイス（１２）に接続するための手段（１９）は、補助デバイス（１０）をタンク（１４）上にクリッピングするための手段を含む。
【００５１】
カラーは、ベアリングエリア（２０）を支持する上部壁をさらに含んでいる。ベアリングエリア（２０）は、休止位置と作動位置との間でタンク（１４）に対して移動することができるように取り付けられている。作動位置において、それは、使用者がベアリングエリア（２０）上に分配軸に沿ってタンク（１４）に向けて圧力を及ぼす場合に、分配デバイス（１２）を作動させて、生成物の分配が得られる。分配軸は、タンク軸、すなわち、図１上の垂直軸に対応している。ベアリングエリア（２０）は、２つのベアリング表面を、分配オリフィス（１７）の各側部上に配置されて含んでいる。分配オリフィス（１７）上に使用者は人差し指と中指を置いて、軸方向の作動力を及ぼす。
【００５２】
特定の変形例において、分配オリフィスを備えている分配エンドピースは、補助デバイスの一部を形成することができるだろう。補助デバイスは、補助デバイス（１０）および分配デバイスを接続する場合に分配デバイスのタンクに取り付けられている。
【００５３】
補助デバイス（１０）は、休止位置と作動位置との間でベアリングエリア（２０）上に使用者によって及ぼされる力に関連する物理的な値を定量化するための手段（２４）、（２８）を含み、この力は、ベアリングエリア（２０）を移動させるために用いられる。それは、定量化された物理的な値を処理しかつ分配された生成物のドーズに関する情報を提供するための情報処理システム（２２）をさらに含んでいる。処理システム（２２）は、情報を自動的に処理することができる一式のコンポーネント（機械的、電子的、化学的、光工学的および／または生物学的）を含んでいるシステムである。それは、例えば、プリント回路板（printed circuit board：ＰＣＢ）、一式のトランジスタおよび／またはコンピュータを含んでいる。処理システム（２２）は、分配された生成物のドーズに関する定量の情報、例えば、ドーズの体積、ドロップのサイズ、またはドロップの空間分布を提供するように構成されている。
【００５４】
物理的な値を定量化するための手段は、休止位置と作動位置との間でのベアリングエリア（２０）の転置の距離を測定するための手段（２４）を含んでいる。転置の距離を測定するための手段（２４）は、この例では、光学手段、特に光学シグナル、例えば赤外線の送信機および受信機を含んでいる。送信機および受信機は、両方、タンク（１４）に面するベアリングエリア（２０）の壁上に配置されてよい。送信機が光学シグナルを送信する場合、シグナルは、タンク（１４）上で反射されて、ベアリングエリア（２０）に戻る。それは、次いで、受信機によってピックアップされる。ベアリングエリアの転置の距離は、光学シグナルの送信と受信との間での継続期間を測定することによって推測され、光学シグナルの速度は知られている。あるいは、転置の距離を測定するための手段は、ベアリングエリアに対するタンク（またはタンクに対して固定式に取り付けられた任意の要素）の転置の距離を測定することができる。
【００５５】
物理的な値を定量化するための手段は、ベアリングエリア（２０）の転置の継続期間を測定するための手段（２６）をさらに含んでいる。転置の継続期間は、上記の光学手段（２４）によっても測定され得る。次いで、転置の継続期間を測定するための手段（２６）によって測定された情報は、処理システム（２２）に提供され、処理システム（２２）は、タンク（１４）に対するベアリングエリア（２０）の置換の速度に関する情報を推測し、この情報は、転置の距離を測定するための手段、この場合、光学手段（２４）によって提供された情報とそれを組み合わせることによって、タンク（１４）に対して固定式に取り付けられた任意の要素に対するベアリングエリア（２０）の転置の速度に対応してよい。あるいは、転置の継続期間を測定するための手段は、ベアリングエリアに対するタンク（またはタンクに対して固定式に取り付けられた任意の要素）の転置の継続期間を測定することができる。
【００５６】
物理的な値を定量化するための手段は、ベアリングエリア（２０）上に及ぼされた圧力を測定するための手段（２８）も含み、これにより、ベアリングエリア（２０）上に使用者によって及ぼされた圧力の大きさおよび／または継続期間に関する情報が提供される。この場合、圧力を測定するための手段（２８）は、２つの力計測抵抗器（Force Sensing Resistors：ＦＳＲｓ）をベアリングエリア（２０）に面しているネック（１８）の折り畳み部上に取り付けられて含んでいる。各力計測抵抗器（２８）は、処理システム（２２）に接続されたタブの端部に置かれる。適切な力計測抵抗器の例は、Interlink Electronicsによって製造された、２０ｇｆ〜２．０ｋｇｆの範囲内で力を測定することができるものである（「ｇｆ」は、gram-forceを表し、１ｇｆ＝９．８０６６５ｍＮである）。有利には、圧力を測定するための手段（２８）は、既定閾値より大きい圧力をそれらが検出する場合に物理的な値を定量化するための任意の他の手段を作動させるおよび／または起動させるための手段として作用することもできる。あるいは、圧力を測定するための手段は、作動の間にタンク（またはタンクに対して固定式に取り付けられた任意の要素）によって経験された圧力を測定することができる。
【００５７】
物理的な値を定量化するための手段は、補助デバイス（１０）のベアリングエリア（２０）の加速度を測定するための手段（３０）（図２Ｂ上に示される）も含んでいる。加速度を測定するための手段（３０）は、加速度計を含んでおり、ベアリングエリア（２０）に対して固定式に取り付けられている。圧力を測定するための手段（２８）および加速度を測定するための手段（３０）によって提供された情報の組み合わせは、誤検知を回避しながら、分配されたドーズが完全であるかどうかを決定するために用いられ得る。あるいは、加速度を測定するための手段は、作動の間にタンク（またはタンクに対して固定式に取り付けられた任意の要素）の加速度を測定することができる。
【００５８】
補助デバイス（１０）は、補助デバイス（１０）に接続された分配デバイス（１２）の重量を測定するための手段（３２）を含み、タンク（１４）中の生成物の量に関する情報を提供するように構成されている。重量を測定するための手段（３２）は、１個または複数個の力計測抵抗器（Force Sensing Resistors：ＦＳＲｓ）を、タンク（１４）の上方に配置されて含んでおり、好ましくは、それの傾斜に拘わらずに分配デバイス（１２）の重量を測定することができる
処理システム（２２）は、分配デバイス（１２）上に示された情報を読み取るための手段を含んでいる。分配デバイス（１２）は、電子的に読み取られ得る情報媒体を含んでいる。この媒体は、例えば、ＱＲコード（またはマトリクスコード）、または、無線タグ（例えば、ＲＦＩＤ（radio frequency identification）タグ）であって、タンク（１４）または分配エンドピース（１６）に貼り付けられているものである。無線タグは、情報、この例では、タンク（１４）の充填体積、分配エンドピース（１６）の幾何学形状、生成物の粘度、満期／製造日付等のデータを含んでいる。読み取り手段は、この例では、無線タグを読み取って、情報を処理するために要求される情報を抽出することができるアンテナを含んでいる。
【００５９】
変形例において、処理システム（２２）は、補助デバイス（１０）に対して外部のオブジェクト、例えば、サーバ、受信機、イントラネットまたはインターネットに接続されている。
【００６０】
処理システム（２２）は、タンク（１４）中に残っている生成物の量に関する可変値を格納するための手段、例えば、処理システム（２２）中に統合されたメモリを含んでいる。補助デバイス（１０）は、処理システム（２２）によって提供された情報を表示するための手段（３４）をさらに含み、この場合、情報を英数字で表示するためのスクリーン（３４）を含んでいる。補助デバイス（１０）は、種々のコンポーネント、特に、物理的な値を定量化するための手段および処理システム（２２）に電力供給するためのポータブルバッテリ（３６）を含んでいる。変形例において、それは、外部電源によってエネルギーを供給される。最後に、補助デバイス（１０）は、処理システム（２２）の付近に温度センサも含んでおり、これにより、補助デバイス中のあらゆる過熱が検出される。
【００６１】
補助デバイスは、傾斜を検出するための手段を、処理システムに結び付けられて含んでもよく、補助デバイスの傾斜を検出することによって分配デバイスの不適正な傾斜を検出することができる。処理システムは、不適正な使用を示すシグナルを使用者に送るようにまたは分配デバイスを正しく使用する方法を使用者に示すように構成され得る。
【００６２】
図３および４は、別の実施形態による補助デバイス（１０）を図示する。ここまでの実施形態と共通する構成要素は、同一の参照符号によって確認される。
【００６３】
この場合、補助デバイス（１０）は、本体（４０）を含み、分配デバイス（１２）のタンク（１４）を受け取ることを意図してインナーシート（４２）を有している。インナーシート（４２）は、タンク（１４）に接続するための手段（１９）を含んでいる。補助デバイス（１０）は、カラー（４４）をさらに含み、カラー（４４）は、オリフィスを有し、このオリフィス中に分配デバイス（１２）が挿入され得る。分配エンドピース（１６）は、図１のものに類似している。この実施形態において、分配エンドピース（１６）は、フィンガーレスト（図示されない）を備えており、これは、使用者が、休止位置と作動生成物分配位置との間で、ベアリングエリア上に圧力を及ぼす場合に、タンク（１４）に対して移動することができるように取り付けられたベアリングエリアとして作用する。この場合、分配エンドピース（１６）は、キャップ（２１）によって保護されている。
【００６４】
補助デバイス（１０）は、補助デバイス（１０）に接続された分配デバイス（１２）の重量を測定するための手段（３２）を含み、力計測抵抗器をインナーシート（４２）上に配置されて含み、インナーシート（４２）の上にタンク（１４）が載っている。
【００６５】
第１の実施形態と同様に、補助デバイス（１０）は、物理的な値を定量化するための手段も含み、例えば、ベアリングエリア（２０）の転置の距離を測定するための手段（２４）および／または継続期間を測定するための手段（２６）、ベアリングエリア上に及ぼされた圧力を測定するための手段（２８）、ベアリングエリアの加速度を測定するための手段（３０）、特に、ベアリングエリア（２０）と接続手段（１９）またはタンク（１４）との間での相対加速度を測定するための手段（３０）、（３１）であり、これらは、２つの加速度計を含んでよく、第１の加速度計（３０）は、ベアリングエリア（２０）に対して固定式に取り付けられ、第２の加速度計（３１）は、接続手段（１９）に対して固定式に取り付けられ、それら自体、タンク（１４）に対して固定式に取り付けられている。変形例によると、圧力を測定するための手段は、タンクに接続されている圧力を測定するための手段、例えば、重量を測定するための手段または圧力を測定するための手段に類似しておりかつタンクの下方で、重量を測定するための手段の付近に配置されるように構成されている他の手段によって置換され得るだろう。圧力を測定するためのこのような手段は、ベアリングエリア上に使用者によって及ぼされた力に関連する物理的な値を定量化するための手段であり、これにより、ベアリングエリア上に使用者によって及ぼされた圧力の大きさおよび／または継続期間に関する情報が提供される。有利には、圧力を測定するための手段は、既定閾値より大きい圧力をそれらが検出する場合に物理的な値を定量化するための任意の他の手段を作動させるためおよび／または起動させるための手段としても作用することができる。
【００６６】
補助デバイス（１０）は、処理システム（２２）、表示スクリーン（３４）および図１および２上に示されたものに類似する他のコンポーネントを含む。
【００６７】
２つの実施形態による補助デバイス（１０）は、分配デバイス（１２）の作動の間に完全なドーズの分配をモニタリングするために用いられ得る。
【００６８】
図５は、左手側ブランチにおける第１の実施形態によるおよび右手側ブランチにおける第２の実施形態によるモニタリング方法の例の工程を図示し、先行図面の補助デバイス（１０）が用いられる。
【００６９】
第１の工程（Ｅ１）において、圧力を測定するための手段（２８）は、他の手段を作動させるおよび／または起動させるための手段として、ベアリングエリア（２０）をモニタリングして、その上に及ぼされた圧力を検出する。圧力を測定するための手段（２８）が第１の既定圧力閾値（ＳＰ１）（図６上に示される）、例えば、２Ｎと５Ｎとの間で選ばれる閾値より大きい圧力を検出する場合、それらは、加速度を測定するための手段（３０）を作動させ、および／または起動させ、第２の工程（Ｅ２）において時間に対する圧力および加速度の測定の記録をすることの引き金を引く。グラフの左手側ブランチにおいて示される実施形態において、圧力および加速度の測定が既定継続期間、例えば、０．５秒にわたって記録され、その後に、工程（Ｅ３）において停止させられる。次の工程（Ｅ４）において、圧力を測定するための手段（２８）および加速度を測定するための手段（３０）は、測定を処理システム（２２）に送り、処理システム（２２）は、受信された測定のプロファイルを分析して、分配されたドーズに関する情報を、例えば図６の適正な分配の理論的プロファイルとそれを比較することによって、特に、分配されたドーズが完全であったかどうかを決定するために提供する。
【００７０】
グラフの右手部分において示される実施形態において、情報は、圧力および加速度の測定が利用されるのと同時に処理される。工程（Ｅ３’ａ）において、実際に、圧力を測定するための手段（２８）は、第２の既定圧力閾値（ＳＰ２）（図６上に示される）、例えば、７Ｎと１０Ｎとの間で選ばれる閾値をそれが超えるまで圧力をモニタリングする。次いで、加速度を測定するための手段（３０）は、ベアリングエリア（２０）の加速度をモニタリングし、経時でかつこの順序で、工程（Ｅ３’ｂ）の間に第１の既定加速度閾値（ＳＡ１）、例えば２ｇより大きい加速度を、次いで、工程（Ｅ３’ｃ）の間に実質的にゼロの加速度を、最後に、工程（Ｅ３’ｄ）の間に第２の既定加速度閾値（ＳＡ２）、例えば−２ｇ未満の加速度を観察する。工程（Ｅ３’ａ）〜（Ｅ３’ｄ）のうちの少なくとも１つにおける試験が否定的であるならば、処理システム（２２）は、分配されたドーズが完全ではないことを推測する。工程（Ｅ３’ｄ）を終えると、工程（Ｅ４’）の間に、圧力および加速度の測定は停止させられ、処理システム（２２）は、作動の継続期間、すなわち、工程（Ｅ３’ａ）〜（Ｅ３’ｄ）の継続期間、さらには、各工程（Ｅ３’ａ）〜（Ｅ３’ｄ）の継続期間を評価する。工程（Ｅ３’ａ）〜（Ｅ３’ｄ）の全継続期間、または各工程の継続期間が、既定の時間間隔の範囲内にあるならば、処理システム（２２）は、分配されたドーズは完全であることを推測する。
【００７１】
モニタリング方法の両方の実施形態において、処理システム（２２）は、例えば、分配されたドーズのタイプについて使用者に知らせ、タンク（１４）中に残っているドーズの数を再評価し、かつ／または情報を格納することができる。それは、圧力および加速度の測定を、好ましくは、他の情報、例えば、ベアリングエリア（２０）の重量測定または距離測定および／または転置の速度、またはベアリングエリア（２０）とタンク（１４）（またはタンク（１４）に接続するための手段（１９））との間での相対加速度の測定との組み合わせで処理して、分配されたドーズに関する定量の情報を提供することもできる。
【００７２】
図６は、完全なドーズが分配されたならばの、ベアリングエリア（２０）の圧力および加速度の経時の測定を示す理論的グラフである。
【００７３】
曲線（Ｐｔ）は、時間に対するベアリングエリア（２０）上に及ぼされた圧力の大きさを示している。圧力は、作動の開始時に非常に迅速に増大し、最初に、第１の既定圧力閾値（ＳＰ１）、例えば、２Ｎと５Ｎとの間で選ばれる値を超え、そこから、コンポーネントは、作動させられ、かつ／または起動させられ、次いで、第２の既定圧力閾値（ＳＰ２）、例えば、７Ｎと１０Ｎとの間で選ばれる値を超え、そこから、生成物の分配の引き金が引かれる。圧力の大きさは、既定継続期間閾値、例えば０．５秒より長い継続期間にわたってこの既定圧力閾値（ＳＰ２）超のままである。
【００７４】
曲線（Ａｔ）は、時間に対するベアリングエリア（２０）の加速度を示している。それは、鋸歯状のプロファイルを有し、３つの別個のセクションを含んでいる。第１のセクションにおいて、一旦圧力の大きさが第２の既定圧力閾値（ＳＰ２）を超えたところで、ベアリングエリア（２０）の加速度は、正であり、第１の既定加速度閾値（ＳＡ１）、例えば２ｇをそれが超えるまで増大する。第２のセクションにおいて、加速度は、既定期間、例えば０．２秒にわたって低減させられて、実質的にゼロとなる。次いで、第３のセクションにおいて、加速度は、マイナスになり、第２の既定加速度閾値（ＳＡ２）、例えば−２ｇをそれが超えるまで低減させられる。その後、加速度は、ゼロまで増大する。既定の継続期間にわたる加速度の積分は、正の値（曲線（Ａｔ）の第１のセクション）と、負の値（曲線（Ａｔ）の第３のセクション）の連続を含み、それぞれ、既定の時間間隔の範囲内にあることに留意のこと。
【００７５】
図７〜９は、ベアリングエリア（２０）上に及ぼされた圧力およびベアリングエリア（２０）の加速度の時間に対する測定を示す３つの実験のグラフである。
【００７６】
図７のグラフは、圧力曲線（Ｐ１）および加速度曲線（Ａ１）のプロファイルに対応し、完全なドーズの分配に対応している。圧力曲線（Ｐ１）は、増大しかつ２つの圧力閾値（ＳＰ１）および（ＳＰ２）を超え、次いで、既定継続期間より長い継続期間にわたって閾値（ＳＰ２）より上をそのまま維持し、その後、低減させられてゼロにダウンする圧力のプロファイルを明らかに示している。曲線（Ａ１）は、図６の理論曲線（Ａｔ）の３つの別個の帯域を明らかに示している。第１の帯域（Ｚ１）において、加速度は正であり、増大し、次いで、低減し、加速度の積分は正であり、転置の速度は増大する。この第１の帯域（Ｚ１）は、分配デバイス（１２）の作動の開始に対応する。第２の帯域（Ｚ２）において、加速度は、実質的にゼロであり、加速度の積分は、実質的にゼロであり、転置の速度は一定である。この第２の帯域（Ｚ２）は、分配デバイス（１２）の作動の中間に対応している。第３の帯域（Ｚ３）において、加速度は負であり、低減しており、次いで、増大し、加速度の積分は負であり、転置の速度は低減する。この第３の帯域（Ｚ３）は、分配デバイス（１２）の作動の終了に対応している。
【００７７】
図８のグラフは、２組の圧力および加速度の曲線（Ｐ２、Ａ２）および（Ｐ３、Ａ３）のプロファイルに対応しており、第１の組は、完全なドーズの分配に対応しており、第２の組は、既定したのより長い作動継続期間に起因した、または、完全な継続期間ではあるが、例えば１秒のスプレー（ドロップサイズの不適正な分布または不適正なスプレープロファイル）の場合における不適正なスプレーがあったことに起因した、または、例えば、前記作動継続期間にわたる不十分な圧力に起因した、不完全なドーズの分配に対応している。
【００７８】
曲線（Ｐ２、Ａ２）の組の経時のプロファイルは、図６の２つの理論曲線のプロファイルに実質的に対応していることが理解される。しかしながら、加速度曲線（Ａ３）は、図６の曲線（Ａｔ）の３つの別個のセクションを呈しておらず、特に、それは、最初に、第１の既定加速度閾値（ＳＡ１）超えず、次いで、第２の既定加速度閾値（ＳＡ２）を超えない。この２つの加速度のピークが存在しないことは、過度に長い継続期間にわたる不十分な圧力、したがって過度に長い作動速度に特に起因している。
【００７９】
図９のグラフは、圧力および加速度の曲線（Ｐ４、Ａ４）および（Ｐ５、Ａ５）の２組のプロファイルに対応し、第１の組は、完全なドーズの分配に対応し、第２の組は、既定継続期間より短い、例えば０．５秒の作動継続期間に起因した、例えば、不十分な継続期間にわたる高い圧力に起因した不完全なドーズの分配に対応する。
【００８０】
曲線（Ｐ４、Ａ４）の組の経時のプロファイルは、図６の２つの理論曲線のプロファイルに実質的に対応していることが理解される。しかしながら、曲線（Ｐ５、Ａ５）の組のプロファイルは、図６の２つの理論曲線のプロファイルに対応していない。実際に、加速度曲線（Ａ５）は、既定継続期間より短い継続期間にわたって３つの別個のセクションを呈している。このような加速度のプロファイルは、使用者がベアリングエリア（２０）を休止位置から作動位置に移動させるのに十分に長い継続期間にわたって圧力を及ぼさなかったことを指し示している。
【００８１】
本発明は、記載された実施形態に限定されず、当業者にとって他の実施形態がはっきりと明らかであるだろう。例えば、転置の距離および／または継続期間を測定するための手段は、他の手段を含んでよく、例えば、ホール効果センサである。このセンサは、ベアリングエリア（２０）またはタンク（１４）に対して固定式に取り付けられ得て、既知の原理を用いて機械的な部分または磁石の存在によっていずれか一方の位置を検出する。
【００８２】
さらに、本明細書において記載された分配デバイス（１２）は、鼻用の分配デバイスであり、スプレーとして生成物を鼻へ分配するように構成されている。補助デバイス（１０）は、別のタイプの分配デバイスに適合させられ得るだろう。
【図面の簡単な説明】
【００８３】
【図１】分配デバイスに接続された一実施形態による補助デバイスの斜視図である。
【図２】図１の補助デバイスの一式の２つの図であり、左側については、分解立体斜視図であり、右側については、部分的に透明な斜視図である。
【図３】分配デバイスに接続された別の実施形態による補助デバイスの斜視図である。
【図４】図３の補助デバイスの一式の２つの図であり、左側については、分解立体斜視図であり、右側については、分配デバイスのタンクを含む部分的長手方向断面図である。
【図５】２つの異なる実施形態によるモニタリング方法の工程を示すグラフである。
【図６】定量化されかつ処理システムによって処理された物理的な値を示す理論のグラフである。
【図７】定量化されかつ処理システムによって処理された物理的な値を示す実験のグラフである。
【図８】定量化されかつ処理システムによって処理された物理的な値を示す実験のグラフである。
【図９】定量化されかつ処理システムによって処理された物理的な値を示す実験のグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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