(57)【要約】  本開示の様々な形態は、医療装置の送達のための装置、システム及び方法に関する。装置、システム及び方法は、カテーテルシャフトに取り付けられ医療装置を貫通して延びる少なくとも１つのループと、ループを通り抜けることによって所定の位置に保持された解除ラインと、を含む。
2021535802.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置送達システムであって、
カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに取り付けられた、少なくとも１つのループと、
内部と外部とを有する医療装置と、
前記ループが前記医療装置の前記内部から前記外部へ延びることができるように構成された前記医療装置を貫通する、少なくとも１つの開口部と、
前記ループを通り抜けることによって所定の位置に保持された、前記医療装置外部の解除ラインと、
を備える、システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つのループは、可撓性であり、前記医療装置の長手軸線に対して整列された少なくとも２つの可撓性ループを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記少なくとも１つの可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたファイバを含む、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ファイバは、前記少なくとも１つの可撓性ループを形成するために前記カテーテルシャフトに巻き付けられる、糊付けされる及び接着されるの少なくとも１つである、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記医療装置は、送達構成に折り畳まれるように構成され、前記少なくとも１つの可撓性ループは、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応して前記カテーテルシャフトにへ向かって折り畳まれように構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記医療装置を前記送達構成に解除可能に保持するように構成された、少なくとも１つのシースを更に備える、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記医療装置は、ステント及びグラフト結合体を備え、前記少なくとも１つの開口部は、前記グラフトを貫通して形成され、前記少なくとも１つの可撓性ループは、グラフト材料を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの可撓性ループは、前記解除ラインの少なくとも一部分を前記医療装置の外面と接触したままに維持するように構成される、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記少なくとも１つの可撓性ループは、前記解除ラインのためのルーメンを形成するように構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記解除ラインは、前記カテーテルシャフトの一方の端のオリーブにおいて終端する、請求項１〜９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記解除ラインは、引張りに反応して前記オリーブから解除され、前記少なくとも１つの可撓性ループを通過して後退するように構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記解除ライン及び前記少なくとも１つのループは、前記医療装置の指向時に前記医療装置を前記カテーテルシャフトに結合されたままに維持するように構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１３】
医療装置のための送達システムを製造する方法であって、
少なくとも１つの可撓性ループをカテーテルシャフトに結合することと、
前記医療装置の開口部を貫通して前記少なくとも１つの可撓性ループを配列することと、
前記医療器具を前記カテーテルシャフトに解除可能に結合するために前記１つの可撓性ループを通過して解除ラインを配列することと、
を含む、方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの可撓性ループを前記カテーテルシャフトに結合することは、前記少なくとも１つの可撓性ループを形成するために前記カテーテルシャフトにファイバを巻き付ける、糊付けする及び接触するの少なくとも１つを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記医療装置を前記カテーテルシャフトに当てて送達構成に折り畳むことと、前記医療装置が前記送達構成に折り畳まれるのに反応して前記少なくとも１つの可撓性ループを前記カテーテルシャフトへ向かって折り畳むことと、を更に含む、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１６】
医療装置送達システムであって、
カテーテルシャフトと、
内部と外部とを有する医療装置と、
前記カテーテルシャフトに取り付けられ、前記医療装置を貫通する少なくとも１つの開口部を貫通して延びる可撓性ルーメンであって、前記医療装置の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成される、可撓性ルーメンと、
前記可撓性ルーメンを通過して配列され、前記医療装置を前記カテーテルシャフトに解除可能に結合するように構成される、解除ラインと、
を備える、システム。
【請求項１７】
前記可撓性ルーメンは、前記医療装置の反対する端に配列された第１可撓性ループと第２可撓性ループとを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記解除ラインは、引張りに反応して前記第１可撓性ループ及び前記第２可撓性ループを貫通して後退するように構成され、前記第１可撓性ループ及び前記第２可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたままである、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記カテーテルシャフトは、前記医療装置の送達後に前記第１可撓性ループ及び前記第２可撓性ループを後退するように構成される、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの可撓性ループは、前記カテーテルシャフトに結合されたファイバを含み、前記ファイバは、前記カテーテルシャフトに巻かれる、糊付けされる及び接着されるの少なくとも１つによって前記少なくとも１つのループを形成する、請求項１６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、身体の解剖学的空間（例えば、脈管）を治療するための医療装置及び方法に関する。具体的には、本発明は、解剖学的空間において正確に展開できるようにする埋植型医療装置プロテーゼを含む方法、器具及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
脈管系の疾患は増々一般的になっている。脈管の治療は、脈管が曲がりくねり複雑なために困難な場合がある。例えば、大動脈解離は、一般に大動脈弁の根元において又はその付近から始まり、上行大動脈及び大動脈弓へ進む。疾患状態に埋植される医療装置は、大動脈解離、動脈瘤、及び脈管又は胆汁管、胃腸管又は呼吸器権など他の管腔系のその他の疾患の治療に使用できる。
【０００３】
更に大動脈に沿って疾患を修復するため及び大動脈及びこれから延びる動脈分岐及び管腔に沿った疾患を修復するための医療装置、システム及び方法を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００４】
１つの実施例（実施例１）において、医療装置送達システムは、カテーテルシャフトと、カテーテルシャフトに取り付けられた少なくとも１つのループと、内部と外部とを有する医療装置と、医療装置の内部から外部へループが延びることできるように構成された医療装置を貫通する少なくとも１つの開口部と、ループを通り抜けることによって所定の位置に保持された医療装置の外部の解除ラインと、を含む。
【０００５】
別の実施例（実施例２）において、実施例１のシステムに加えて、少なくとも１つのループは、可撓性であり、医療装置の長手軸線に対して整列された少なくとも２つの可撓性ループを含む。
【０００６】
別の実施例（実施例３）において、実施例１又は２のシステムに加えて、少なくとも１つの可撓性ループは、カテーテルシャフトに結合されたファイバを含む。
【０００７】
別の実施例（実施例４）において、実施例３のシステムに加えて、ファイバは、少なくとも１つの可撓性ループを形成するためにカテーテルシャフトに巻かれる、糊付けされる及び接着されるのうち少なくとも１つである。
【０００８】
別の実施例（実施例５）において、実施例１〜４のいずれか１つのシステムに加えて、医療装置は、送達構成に折り畳まれように構成され、少なくとも１つの可撓性ループは、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応してカテーテルシャフトへ向かって折り畳まれるように構成される。
【０００９】
別の実施例（実施例６）において、実施例５のシステムに加えて、システムは、医療装置を送達構成に解除可能に保持するように構成された少なくとも１つのシースも含む。
【００１０】
別の実施例（実施例７）において、実施例１〜６のいずれか１つに加えて、医療装置は、ステント及びグラフト結合体を含み、少なくとも１つの開口部は、グラフトを貫通して構成され、少なくとも１つの可撓性ループは、グラフト材料を含む。
【００１１】
別の実施例（実施例８）において、実施例１〜７のいずれか１つのシステムに加えて、少なくとも１つの可撓性ループは、解除ラインの少なくとも一部分を医療装置の外面と接触して維持するように構成される。
【００１２】
別の実施例（実施例９）において、実施例１〜８のいずれか１つのシステムに加えて、少なくとも１つの可撓性ループは、解除ラインのためのルーメンを形成するように構成される。
【００１３】
別の実施例（実施例１０）において、実施例１〜９のいずれか１つのシステムに加えて、解除ラインは、カテーテルシャフトの一方の端のオリーブにおいて終端する。
【００１４】
別の実施例（実施例１１）において、実施例１０のシステムに加えて、解除ラインは、引張りに反応してオリーブから外され、少なくとも１つの可撓性ループを通過して後退するように構成される。
【００１５】
別の実施例（実施例１２）において、実施例１〜１１のいずれか１つのシステムに加えて、解除ライン及び少なくとも１つのループは、医療装置の指向時に医療装置をカテーテルシャフトに結合されたままに維持するように構成される。
【００１６】
１つの実施例（実施例１３）において、医療装置用の送達システムを製造する方法は、少なくとも１つの可撓性ループを、カテーテルシャフトに結合することと、少なくとも１つの可撓性ループを、医療装置の開口部を貫通して配列することと、解除ラインを、少なくとも１つの可撓性ループを通過して配列させて、医療装置をカテーテルシャフトに解除可能に結合することと、を含む。
【００１７】
別の実施例（実施例１４）において、実施例１３の方法に加えて、少なくとも１つの可撓性ループをカテーテルシャフトに結合することは、ファイバをカテーテルシャフトに巻き付ける、糊付けする及び接着するのうち少なくとも１つによって少なくとも１つの可撓性ループを形成すること、を含む。
【００１８】
別の実施例（実施例１５）において、実施例１３又は１４の方法に加えて、方法は、又、医療装置をカテーテルシャフトに当てて送達構成に折り畳むことと、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応して、少なくとも１つの可撓性ループをカテーテルシャフトへ向けて折り畳むことと、を含む。
【００１９】
別の実施例（実施例１６）において、医療装置送達システムは、カテーテルシャフトと、内部と外部とを有する医療装置と、カテーテルシャフトに取り付けられて医療装置を貫通する少なくとも１つの開口部を貫通して延びる可撓性ルーメンであって、可撓性ルーメンは、医療装置の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成される可撓性ルーメンと、可撓性ルーメンを通過して配列され、医療装置をカテーテルシャフトに解除可能に結合するように構成された解除ラインと、を含む。
【００２０】
別の実施例（実施例１７）において、実施例１６のシステムに加えて、可撓性ルーメンは、医療装置の反対する端に配列された、第１可撓性ループと、第２可撓性ループとを含む。
【００２１】
別の実施例（実施例１８）において、実施例１７のシステムに加えて、解除ラインは、引張りに反応して第１可撓性ループ及び第２可撓性ループを通過して後退するように構成され、第１可撓性ループ及び第２可撓性ループは、カテーテルシャフトに結合されたまま維持する。
【００２２】
別の実施例（実施例１９）において、実施例１８のシステムに加えて、カテーテルシャフトは、医療装置の送達後に、第１可撓性ループ及び第２可撓性ループを後退するように構成される。
【００２３】
別の実施例（実施例２０）において、実施例１６のシステムに加えて、少なくとも１つの可撓性ループは、カテーテルシャフトに結合されたファイバを含み、ファイバは、カテーテルシャフトに巻かれる、糊付けされる及び接着されるのうち少なくとも１つによって少なくとも１つの可撓性ループを形成する。
【００２４】
添付図面は、本開示を更に理解できるように含まれ、本明細書に援用され、その一部を構成し、実施形態を図解し、明細書と一緒に本開示の原則を説明するために役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、１つの実施形態に従った医療装置を有する送達システムの例の側面図である。
【図２】図２は、１つの実施形態に従った医療装置を有する送達システムの例の斜視図である。
【図３】図３は、１つの実施形態に従った解除ライン及び医療装置の例の斜視図である。
【図４】図４は、１つの実施形態に従った解除ライン及びカテーテルシャフトの例の側面図である。
【図５】図５は、１つの実施形態に従った可撓性ループ、医療装置、及びカテーテルシャフトの例の拡大図である。
【図６】図６は、１つの実施形態に従った可撓性ループ及びカテーテルシャフトの例の拡大図である。
【図７】図７は、１つの実施形態に従った解除ライン、可撓性ループ、及びカテーテルシャフトの例の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本開示の様々な形態は、意図する機能を実施するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることが、当業者には分かるだろう。又、本明細書において参照する添付図面は必ずしも縮尺通りではなく、本開示の様々な形態を図解するために誇張される場合があり、この点で図面は限定的なものとして解釈すべきではないことが分かるはずである。
【００２７】
本開示の様々な形態は、脈管又は身体の他の管腔系及び非管腔系の治療に使用できる埋植型医療装置を含む器具、システム及び方法に関する。いくつかの実施例において、埋植型医療装置は、経カテーテル送達システムなどの送達システムを使用して脈管へ送達される。埋植型医療装置の構成に関して、多様な構成が想定され、本明細書において説明する埋植型医療装置は、実質的に円筒形である、分岐を含む又は多様な特徴の任意のものを持つことができる。更に、埋植型医療装置は、埋植型医療装置が埋植される脈管と形を合わせるように構成でき、最小限に侵襲的な処置（例えば、経カテーテル法を介して）を使用して埋植型医療装置の送達を容易にし、脈管に埋植された後に生じる力及びその他の応力に耐えることができるプロフィルを持つことができる。
【００２８】
医療装置は、送達のために送達構成に折り畳まれ、標的場所において拡張できる。特定の事例において、医療装置は、部分的に拡張される（例えば、操作又は指向のために）か、又は展開時にカテーテルシャフトに結合したままにできる。医療装置をカテーテルに結合したままに維持するために、送達システムは、医療装置及びカテーテルに結合された解除ラインを含むことができる。
【００２９】
医療装置をカテーテルシャフトに解除可能に結合するための構造形態を持たない送達システムに比べて、解除ラインは、特定の事例において、部分的に解除ラインのためのカテーテルルーメンのせいでシステムの全体的送達プロフィルを増す可能性がある。解除ライン（又は他の同様の装置−カテーテル結合具）を持つ医療装置の送達を容易にするために、本明細書において開示するシステムは、可撓性ループ又はルーメンを含み、これを通過して解除ラインが配列される。下でさらに詳しく論じるように、可撓性ループ又はルーメンは、本明細書において論じる医療装置の送達を容易にする。
【００３０】
図１は、１つの実施形態に従った医療装置１０６を有する送達システム例１００の側面図を示す。医療装置１０６は、脈管又は身体の他の管腔系及び非管腔系（胆汁管、ＧＩ陥、呼吸器系又はその他）の治療部位への送達に適する任意の腔内装置とすることができる。図１に示すように、送達システム１００は、システムの近位端（医療装置１０６が配列されるシステムの反対端）にハンドル１０８を含むことができる。送達システム１００のハンドル１０８は、医療装置１０６を送達する助けとなるために使用者にとってアクセス可能とすることができる。下でさらに詳しく説明するように、送達システム１００は、医療装置１０６の送達、指向又は配置を容易にする１本又はそれ以上のライン又はワイヤを含むことができる。
【００３１】
様々な実施形態において、医療装置１０６は、患者の脈管の治療部位まで送達するのに適する半径方向折畳み構成を含むことができる。医療装置１０６は、半径方向折畳み構成に拘束でき、カテーテルシャフト１０２など送達装置へ解除可能に取り付けることができる。折畳み構成における医療装置１０６の直径は、医療装置１０６が脈管を通過して標的治療位置又は部位まで送達されるのに充分小さい。様々な実施形態において、折畳み構成の直径は、送達システム１００の断面プロフィルを最小限に抑え、患者への組織損傷を減少または防止するのに充分に小さい。折畳み構成において、医療装置１０６は、脈管の中を通過してカテーテルシャフト１０２によって案内できる。
【００３２】
医療装置１０６は、医療装置１０６を患者脈管の治療部位に埋植するのに適する半径方向拡張構成を含むことができる。拡張構成において、医療装置１０６の直径は、医療装置１０６が配置される血管又はその他の体腔とほぼ同じとすることができる。他の実施形態において、拡張構成における医療装置１０６の直径は、血管内で摩擦又は締り嵌めを与えるために血管より僅かに大きくできる。
【００３３】
様々な実施形態において、医療装置１０６は、自己拡張式ステントグラフトなど自己拡張式装置を含むことができる。この種の装置は、半径方向折畳み構成から抑制がないときの半径方向拡張構成へ膨張する。他の実施形態において、医療装置１０６は、例えばバルーンなど、医療装置１０６に対して拡張力を加える二次的装置の助けを借りて拡張される装置を備える。更に別の実施形態において、送達システム１００は、複数の医療装置１０６を備えることができる。任意の数の医療装置１０６を持つ送達システム１００の使用は、本開示の範囲内に在る。本明細書において論じる医療装置１０６は、例えば、ステント、グラフト、ステントグラフト、心臓弁及びその他の同様の装置を含むことができる。したがって、医療装置１０６は、ステントの上方及び／又は下方に配置された１つ又は複数のグラフト部材を持つ１つ又は複数のステント成分を含むことができる。ステントは、送達直径からこれより大きい中間直径を経て最大の設定機能直径へ向けて膨張できる。特定の事例において、医療装置１０６は、ニチノールで作られた１つ又は複数のステント成分と、ｅＰＴＦＥで作られたグラフトを含む。但し、下で論じるように、ステント成分及びグラフト部材の任意の適切な組み合わせが、本開示の範囲内に在る。
【００３４】
特定の事例において、送達システム１００は、患者の脈管又はその他の体腔の治療部分へ医療装置１０６を腔内送達するために医療装置１０６を折畳み構成に拘束するために、１つ又は複数のスリーブ（及びその他の拘束機構）を含むことができる。本開示において、「拘束」は、（ｉ）医療装置１０６の直径が自己拡張により又は装置の助けを借りて拡張するのを制限すること、又は（ｉｉ）医療装置１０６を被覆又は取り囲むがそれ以外には医療装置１０６を抑制しないこと（例えば、貯蔵又は生体適合性のため、及び／又は医療装置１０６及び／又は脈管に保護を与えるため）、を意味できる。送達システム１００は、例えば、医療装置１０６を取り囲んで図２を参照して下で更に詳細に示すように縮小直径又は折畳み直径へ向けて拘束するスリーブ１０４（又はプルバックシース又はその他の同様の拘束構造体）を含む。
【００３５】
図２は、１つの実施形態に従った医療装置１０６を有する送達システム例１００の斜視図である。様々な実施形態において、医療装置１０６は、医療装置１０６の円周を取り囲む単一のスリーブ１０４によって拘束される。様々な実施形態において、スリーブ１０４は、医療装置１０６の円周を取り囲んで、医療装置を折畳み構成へ向けて拘束する。折畳み構成において、直径は、非拘束又は展開状態又は構成における医療装置１０６の直径より小さい。例えば、スリーブ１０４は、脈管内における送達のために医療装置１０６を折畳み構成へ向けて拘束する。
【００３６】
他の実施形態において、医療装置１０６は、医療装置１０６を取り囲む複数のスリーブ（例えば、スリーブ１０４と同様の）によって取り囲まれる。スリーブは、医療装置１０６を展開して、折畳み構成より大きくかつ展開構成より小さい中間構成に保持できるようにする。複数のスリーブは、相互に円周を取り囲む少なくとも２つのスリーブ（例えば各々スリーブ１０４と同様の）を含むことができる。
【００３７】
スリーブを形成するために使用される材料のシートは、開口部がシートの一方の縁から他方の縁へ延びるように、一連の開口部を含むことができる。このような構成において、結合部材２２４は一連の開口部を通って縫われ又は通し縫いでき、２つの縁を固定して１つのチューブを形成できる。例えば、図２において、結合部材２２４は、スリーブ１０４が縮小直径に又は腔内送達に適する外周寸法に医療装置１０６を維持するようにスリーブ１０４の縁を固定する。
【００３８】
様々な実施形態において、単一のスリーブを閉鎖する単一の結合部材をスリーブから外すことによって、拡張式装置がより大きい直径又は外周寸法へ向かって拡張できるようにする。例えば、図２を見ると、送達システムを使用して、医療装置１０６を脈管の治療部位へ送達できる。医療装置１０６は、送達のための折畳み直径を有し、スリーブ１０４は、医療装置１０６の円周を取り囲み、結合部材２２４によって閉鎖されたまま保持される。下で更に詳細に説明するように、医療装置１０６の曲げは、所望の位置までの送達を容易にするために、完全拡張前に（例えば中間直径において）制御できる。医療装置１０６が治療部位に対して所定の位置に達したら、結合部材２２４がスリーブ１０４から外されて、スリーブ１０４は解除されて、医療装置１０６がより大きい直径へ拡張できるようにする。
【００３９】
このような実施形態において、インプラントが患者の脈管の治療部位付近に送達されたら、医療装置１０６は、折畳み構成から中間構成へ拡張できる。中間構成は、特に、脈管の治療部位内で医療装置１０６の適切な向き及び位置を定める際の助けとなる。様々な実施形態において、医療装置１０６は、異なる直径を持つ２つのスリーブによって、同心的に取り囲むことができる。このような構成において、一次スリーブは、医療装置１０６を折畳み構成に拘束する。折畳み構成用スリーブが開放されると、二次スリーブは、スリーブ１０４と同様に構成され配列されて、医療装置１０６を中間構成に拘束する（例えば、二次スリーブも、結合部材によって一緒に解除されて保持できる）。
【００４０】
上述の通り、医療装置１０６は、脈管の治療部位において向きを定めることができる。医療装置１０６を指向するために、送達システム１００は、ステアリングライン２２０を含む。ステアリングライン２２０を変位して医療装置１０６を曲げるためにステアリングライン２２０に引張りを加えることができる。医療装置１０６を曲げることは、脈管のカーブした又は蛇行した領域を進行する助けとなる。医療装置１０６を曲げることは、又、医療装置１０６が脈管又は患者のその他の体腔の曲線に形を合わせられるようにする。
【００４１】
特定の事例において、送達システム１００は、結合部材２２４及びステアリングライン２２０（単数又は複数）を接続するハンドル１０８（図１）を含むことができる。ハンドル１０８は、使用者が患者体外で結合部材２２４及びステリングライン２２０を操作できるようにする。
【００４２】
図３は、１つの実施形態に従った解除ライン例３２６及び医療装置１０６の斜視図である。送達システム１００は、送達システム１００の医療装置１０６に対する解除ライン３２６を含むことができる。更に、解除ライン３２６を使用して、ステアリングライン２２０又は複数のステアリングライン（例えば各々相互に同様の）を送達システム１００に固定できる。
【００４３】
解除ライン３２６は、医療装置１０６の外部に配置するか、医療装置１０６の内部に配置するか、又は解除ライン３２６の部分が医療装置１０６の外部に在りかつ解除ライン３２６の他の部分が医療装置１０６の内部に在るように医療装置１０６を通ることができる。解除ライン３２６の別の端は、上で論じる結合部材２２４及びステアリングライン２２０と同様、送達システム１００のハンドル１０８（図示せず）に結合できる。ハンドル１０８において、解除ライン３２６を患者から取り除いて医療装置１０６を送達システム１００から外すために、使用者が解除ライン３２６に引張りを加えることができる。
【００４４】
様々な実施形態において、解除ライン３２６は、金属、重合体又は天然材料から形成でき、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素重合体、及びステンレス鋼、コバルトクロム合金及びニチノールなどの金属など、従来の医療品質の材料を含むことができる。細長い部材又はロックワイヤは、超高分子ポリエチレンファイバ（例えば、Spectra（登録商標）、Dyneema Purity（登録商標）など）又はアラミドファイバ（たとえば、Technora（登録商標）など）などの高力ポリマーファイバからも形成できる。
【００４５】
図４は、１つの実施形態に従った解除ライン例３２６及びカテーテルシャフト１０２の側面図である。図４に示す通り、送達システム１００は、カテーテルシャフト１０２と、医療装置１０６と、ステアリングライン２２０と、解除ライン３２６とを含む。解除ライン３２６は、患者の体外から、ハンドル１０８（図示せず）から、カテーテルシャフト１０２を通過し、医療装置１０６の遠位端の遠位から又は遠位端付近から出る。この点で、解除ライン３２６は、医療装置１０６の外面に沿って延びることができる。
【００４６】
特定の事例において、図４に示すように、解除ライン３２６は、ステアリングライン２２０と相互作用して、カテーテル先端４２８に続く。このような構成において、解除ライン３２６は、ステアリングライン２２０を送達システム１００に解除可能に結合する。解除ライン３２６は、カテーテル先端４２８に埋め込み、付着又は取付けでき、使用者が解除ライン３２６に引張りを加えたのに反応してカテーテル先端４２８から解除できる。解除ライン３２６がステアリングライン（単数又は複数）２２０と相互作用して、ステアリングライン２２０と送達システム１００との間の解除可能な結合を維持できる任意の様式は、本開示の範囲内に在る。２つのステアリングライン２２０が図示されるが、図４に示す２本より少ない又は多い任意の数のステアリングライン２２０が想定されることが分かるはずである。
【００４７】
図５は、１つの実施形態に従った、可撓性ループ５３０、医療装置１０６及びカテーテルシャフト１０２（医療装置１０６は潰されている又は折り畳まれている）の拡大図である。図５に示すように、医療装置１０６は、開口部５３２を含む。医療装置１０６を貫通する開口部５３２は、図５に示すように可撓性ループ５３０が医療装置１０６の内部（これを通過してカテーテルシャフト１０２が配列される）から医療装置１０６の外部へ延びることができるように構成できる。特定の事例において、医療装置１０６を貫通する開口部５３２は、可撓性ループ５３０が医療装置１０６の外部から医療装置１０６の内部へ延びることができるように構成できる。
【００４８】
医療装置１０６は、送達のために送達構成に折り畳め、標的位置において拡張できる。特定の事例において、医療装置１０６は、展開時に部分的に拡張するか（例えば操作又は指向のために）又はカテーテルシャフトに結合されたままとすることができる。カテーテルシャフト１０２への医療装置１０６の結合を維持するために、送達システムは、医療装置１０６及びカテーテルシャフト１０２に結合された解除ライン３２６（図３〜４及び図７）を含むことができる。
【００４９】
医療装置１０６をカテーテルシャフト１０２に解除可能に結合するための構造的形態（例えば、解除ワイヤ、ロックワイヤ又はその他の同様の構造体）を持たない送達システムと比べて、解除ライン３２６は、特定の事例において、部分的に解除ラインを維持するためにカテーテルルーメンを必要とするために、システム１００の全体的送達プロフィルが増す可能性がある。解除ライン（又はその他の同様の装置-カテーテル結合具）を持つ医療装置１０６の送達を容易にするために、可撓性ループ５３０は、解除ライン３２６のための経路として役立つことができる。特定の事例において、本明細書において論じる送達システムは、複数の可撓性ループ５３０を含むことができる。特定の事例において、可撓性ループ５３０（単数又は複数）は、可撓性ルーメンを形成でき、それを通過して、解除ライン３２６が配列される。
【００５０】
特定の事例において、可撓性ループ５３０（単数又は複数）は、カテーテルシャフト１０２（図６）に取り付けられる。可撓性ループ５３０（単数又は複数又はツール）は、医療装置１０６の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成できる。このように、可撓性ループ５３０（単数又は複数又はルーメン）は、解除ワイヤのために経路又はルーメンを形成することによって送達を容易にできる。したがって、可撓性ループ５３０（単数又は複数又はルーメン）は、解除ワイヤのための経路を形成することによって本明細書において論じる送達システムのために有用なカテーテルのサイズ又は直径を小さくできる（カテーテルのルーメンはそれ以前に使用される）。図７に更に示すように、可撓性ループ５３０（単数又は複数又はルーメン）は、可撓性ループ５３０を通り抜けることによって解除ライン３２６又は同様の特徴体を医療装置１０６の外部の所定の位置に保持できる。
【００５１】
図６は、１つの実施形態に従った、可撓性ループ例５３０及びカテーテルシャフト１０２の拡大図である。図６に示すように、可撓性ループ５３０は、カテーテルシャフト１０２に結合される。可撓性ループ５３０は、医療装置１０６など医療装置のルーメンを通過して延びるカテーテルシャフト１０２の一部分に沿ってカテーテルシャフト１０２に取り付けできる。
【００５２】
特定の事例において、可撓性ループ５３０は、カテーテルシャフト１０２に結合されたファイバ６３４を含む。ファイバ６３４は、可撓性ループ５３０を形成するためにカテーテルシャフト１０２に巻き付け、糊付け、接着、縫い付け、鋲付け、相互ロック又はその他の方法で結合できる。本明細書において論じる医療装置１０６（上に論じるが図示しない）は、ステント及びグラフト結合体又は医療装置１０６に関連して説明する任意の構成とすることができる。可撓性ループ５３０は、医療装置のグラフト材料と同じ又は同様の材料で形成できる。更に、可撓性ループ５３０が配置される開口部は、医療装置１０６のグラフト部分を貫通して配列できる。
【００５３】
可撓性ループ５３０又は複数の可撓性ループ５３０を含む送達システムを製造するために、可撓性ループ５３０は、カテーテルシャフト１０２に結合される（例えば、可撓性ループ５３０を形成するために、ファイバ６３４をカテーテルシャフト１０２に巻き付け、糊付け、接着、縫い付け、鋲付け、相互ロック又はその他の方法で結合する）。可撓性ループ５３０が形成された後に、可撓性ループ５３０は、医療装置１０６の開口部（例えば図５）を貫通して配列される。その後、医療装置をカテーテルシャフト１０２に解除可能に結合するために、解除ラインは、可撓性ループ５３０を通過して配列できる（図７）。解除ラインが可撓性ループ５３０を通過して配列された後、医療装置は、カテーテルシャフト１０２に当てて送達構成に折り畳める。これは、医療装置が送達構成に折り畳まれるのに反応してカテーテルシャフト１０２へ向けた可撓性ループ５３０の折畳みも含むことができる。
【００５４】
図７は、１つの実施形態に従った解除ライン３２６、可撓性ループ５３０及びカテーテルシャフト１０２の例の側面図である。解除ライン３２６、可撓性ループ５３０及びカテーテルシャフト１０２は、送達システム１００の一部を形成する。医療装置１０６は、内部と外部とを有する。図７に示すように、カテーテルシャフト１０２の一部分は、医療装置１０６の内部を貫通して配列され、解除ライン３２６は、医療装置１０６の外部を横切って配列される。
【００５５】
図７に示すように、送達システム１００は、２つの可撓性ループ５３０を含む。特定の事例において、２つの可撓性ループ５３０は、カテーテルシャフト１０２と整列される医療装置１０６の長手軸線に対して整列される。更に、医療装置１０６は、図７に示す拡張／送達構成から送達構成に折り畳まれるように構成される。これらの事例において、可撓性ループ５３０（単数又は複数）は、医療装置１０６が送達構成に折り畳まれるの反応してカテーテルシャフト１０２へ向かって折り畳まれるように構成される。送達システム１００は、送達構成の医療装置１０６を解除可能に保持するように構成された１つ又は複数のシース／スリーブ（例えば図１又は２に示される）を含むことができる。
【００５６】
特定の事例において、可撓性ループ５３０（単数又は複数）は、解除ライン３２６の少なくとも一部分を医療装置１０６の外面と接触したままに維持するように構成される。したがって、可撓性ループ５３０は、特定の事例において解除ライン３２６のためのルーメンを形成するように構成される。可撓性ループ５３０（単数又は図７に示すように複数）は、カテーテルシャフト１０２に取り付けられ、医療装置１０６を貫通する開口部５３２（又はそれぞれの可撓性ループ５３０のための開口部５３２）を貫通して延びる。可撓性ループ５３０（又はルーメン）は、医療装置１０６の直径の減少に反応して折り畳まれるように構成される。特定の事例において、ルーメンは、医療装置１０６の１つに配列された第１ループ５３０と医療装置１０６の別の端に配列された第２ループ５３０とによって形成され、解除ライン３２６は、可撓性ルーメン（ループ５３０によって形成される）を通過して配列される。解除ライン３２６は、医療装置１０６をカテーテルシャフト１０２に解除可能に結合するように構成される。
【００５７】
特定の事例において、図４に示すように、解除ライン３２６は、カテーテルシャフト１０２のカテーテル先端４２８（又はオリーブ）において終端できる。解除ライン３２６は、引張りに反応してカテーテル先端４２８（又はオリーブ）から解除され、可撓性ループ５３０を通過して後退するように構成される。上述のように、医療装置１０６は、送達のための送達構成に折り畳まれ、標的位置において拡張できる。特定の事例において、医療装置１０６は、部分的に拡張されるか（例えば、操作又は指向のために）又はそれ以外に展開時にカテーテルシャフトに結合されたままとすることができる。カテーテルシャフト１０２への医療装置１０６の結合を維持するために、解除ライン３２６は、可撓性ループ５３０（又はルーメン）を通過してカテーテルシャフト１０２まで配列されることによって、医療装置１０６に結合される。したがって、医療装置１０６は、部分的に拡張され、解除ライン３２６によって送達システム１００及びカテーテルシャフト１０２との接触を維持できる。解除ライン３２６及びループ５３９は、医療装置１０６の指向時に医療器具１０６をカテーテルシャフト１０２に結合したまま維持するように構成される。
【００５８】
可撓性ループ５３０は、特定の事例において、部分的に解除ライン３２６のためのカテーテルルーメンのためのルーメンの必要（これは全体送達サイズを増す可能性がある）を取り除くので、システム１００の最小限の送達プロフィルを容易にする。特定の事例において、可撓性ループ５３０は（単数又は複数）は、可撓性ルーメンを形成でき、これを通過して、解除ライン３２６が配列され、医療装置１０６と一緒に折り畳める。
【００５９】
医療装置１０６の指向及び展開後、解除ライン３２６は、引張りに反応して可撓性ループ５３０を通過して後退するように構成される。可撓性ループ５３０は、カテーテルシャフト１０６に固定的に結合される。カテーテルシャフト１０２は、医療装置１０６の展開後脈管から取り除くことができ、標的治療位置に医療装置１０６を残すことができる。カテーテルシャフト１０２は、脈管からシステム１００を取り除くために後退できる。カテーテルシャフト１０２を後退させることによって、可撓性ループ５３０も、又、可撓性ループ５３０がカテーテルシャフト１０２に固定的に取り付けられているので取り除かれる。可撓性ループは、送達システム１００のサイズを増すことなく解除ライン３２６の使用を容易にし、先行のシステムと比べてより小さい脈管の中まで到達することによって、システム１００の使用を容易にできる。
【００６０】
本明細書において論じる医療装置のグラフト部材の可能な材料は、例えば、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリエステル、ポリウレタン、ペルフルオロエラストマ及びこれと類似するものなどのフッ素重合体、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ウレタン、超高分子ポリエチレン、アラミドファイバ及びこれらの組合せを含む。グラフト部材材料の他の実施形態は、超高分子ポリエチレンファイバ（例えばSpectra（登録商標）、Dyneema Purity（登録商標）など）又はアラミドファイバ（例えばTechnora（登録商標など）などの高力重合体ファイバを含むことができる。グラフト部材は、生体活性剤を含むことができる。１つの実施形態において、ｅＰＴＦＥグラフトは、その表面に接触する血液に沿って炭素成分を含む。カテーテルによって送達できる任意のグラフト部材が本開示に従う。
【００６１】
更に、本明細書において論じる医療装置のステント成分は、例えば、リング、カットチューブ、巻き線（又はリボン）又は環状形に巻かれたパターン化シートなど、様々な構成を持つことができる。ステント成分は、金属、重合体又は天然材料から形成でき、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素重合体、及びステンレス鋼、コバルトクロム合金及びニチノールなどの金属、及びウシの動脈／静脈、心膜及びコラーゲンなど生物由来の材料など、従来の医療品質の材料を含むことができる。ステント成分は、又、ポリ（アミノ酸）、ポリ（無水物）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（乳酸／グリコール酸）重合体、ポリ（ハイドロキシ酪酸塩）及びポリ（オルトエステル）などの生体吸収性材料も含むことができる。カテーテルによって送達できる任意の拡張性ステント成分構成が、本開示に従う。
【００６２】
本出願の発明について、概略的並びに固有の実施形態に関して説明した。本開示の範囲から逸脱することなく実施形態に様々な修正及び変更を加えることができることが当業者には分かるだろう。したがって、実施形態は、請求項及びその同等物の範囲に在る限り本発明の修正及び変更をカバーすることを意図する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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