(57)【要約】  本発明の実施形態は、アンカリングシステム（１）と、アンカー（１００）を挿入する方法と、を含む。縫合糸（３０５）およびグラフト（５５０）は、いくつかの実施形態のアンカー（１００）と共に埋め込まれ得る。いくつかのアンカーの実施形態は、縫合糸（３０５）およびグラフト（５５０）のための中央部分（１１６）などの保護された空間を提供するために切り取られた（１１５）少なくとも１つの側部を含むことができ、アンカリングシステム（１）のインサータ（２００）によって押されるかまたは引っ張られ得るコネクタ穴（１０７）などの接続機構を提供することができる。
2021535829.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンカリングシステムにおいて、
アンカーであって、
遠位端部および近位端部、ならびに前記遠位端部と前記近位端部との間の側部を備えるアンカー本体と、
前記遠位端部付近の前記アンカー本体の内部中央部分が前記近位端部と前記遠位端部との間の直線に沿って前記近位端部からアクセス可能となるような、前記アンカー本体の第１の側部における切欠部と、
前記アンカーが前記アンカーの最大直径以下の直径を有する穴に挿入されたときに前記アンカーの近位移動に抵抗するように構成された、前記アンカー本体の前記側部のうちの１つ以上に沿った１つ以上のバックアウト防止特徴部と、
第１のインサータ接続機構と、
を含む、アンカーと、
インサータであって、
ハンドルと、
前記ハンドルに移動可能に連結されたシャフトと、
を含む、インサータと、
を含み、
前記シャフトは、前記アンカーの前記第１のインサータ接続機構と係合するように構成された第２のインサータ接続機構を含み、
前記シャフトは、前記シャフトの長さの一部に沿った止め具を含み、前記止め具は、前記シャフトが近位に移動されているときに前記止め具が前記ハンドルと係合すると前記ハンドルが前記シャフトと共に近位に移動することを可能にするように、前記シャフトと前記ハンドルとの間の移動を制限するために前記ハンドルと係合可能である、アンカリングシステム。
【請求項２】
前記直線に沿った容積は、前記アンカー本体の前記内部中央部分から前記アンカー本体の前記近位端部まで前記第１の側部によって囲まれていない、請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項３】
前記１つ以上のバックアウト防止特徴部は歯を含む、請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項４】
前記歯は、弾性であり、前記アンカーが前記穴に挿入されると、前記穴の壁から離れるように撓むように構成され、可撓性の前記歯は、近位方向の力が前記アンカーに加えられると前記穴の前記壁に引っ掛かる角縁を含む、請求項３に記載のアンカリングシステム。
【請求項５】
前記近位端部付近の前記バックアウト防止特徴部のうちの１つ以上が、前記遠位端部に近い１つ以上のバックアウト防止特徴部よりも、前記アンカー本体の長手方向中心軸からさらに遠くに延出する、請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項６】
前記アンカー本体の前記第１の側部には、バックアウト防止特徴部がない、請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項７】
前記第１のインサータ接続機構は、前記アンカー本体の前記内部中央部分における開口部である、請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項８】
前記アンカー本体の前記内部中央部分における前記開口部がねじ穴である、請求項７に記載のアンカリングシステム。
【請求項９】
前記アンカー本体は、前記アンカー本体の前記内部中央部分の遠位に位置する少なくとも１つの遠位穴を含み、前記遠位穴に縫合糸を通すことができる、請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項１０】
前記第２のインサータ接続機構は、前記第１の接続機構と解放可能に連結するように構成されている、請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項１１】
前記第２のインサータ接続機構は、前記第１の接続機構と連結するように構成されたねじ山付き部分を含む、請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項１２】
前記止め具は前記シャフトの拡幅容積部であり、前記拡幅容積部は、前記シャフトの他の部分は通り抜けるように構成されている前記ハンドルの少なくとも一部を通り抜けない、請求項１に記載のアンカリングシステム。
【請求項１３】
アンカーにおいて、
遠位端部および近位端部、ならびに前記遠位端部と前記近位端部との間の側部を備えるアンカー本体と、
前記遠位端部付近の前記アンカー本体の内部中央部分が前記近位端部と前記遠位端部との間の直線に沿って前記近位端部からアクセス可能となるような、前記アンカー本体の第１の側部における切欠部と、
前記アンカーが前記アンカーの最大直径以下の直径を有する穴に挿入されたときに前記アンカーの近位移動に抵抗するように構成された、前記アンカー本体の前記側部のうちの１つ以上に沿った１つ以上のバックアウト防止特徴部と、
前記アンカー本体の前記内部中央部分における第１のインサータ接続機構と、
を含み、
前記第１のインサータ接続機構は、前記アンカーを近位に引っ張ることができる接続部を提供するように構成されている、アンカー。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願の相互参照〕
本出願は、２０１８年３月２７日に出願された米国仮特許出願第６２／６４８，４８８号の優先権を主張し、その開示のすべてが参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、一般に外科用アンカーの分野に関し、より詳細には、使用中にアンカーに取り付けられた組織および縫合糸の一方または両方を保護するように構成されたアンカーを挿入する、改良されたアンカーシステムおよび方法に関する。いくつかの実施形態は、アンカーから選択的に取り外し可能なインサータを含むことができる。
【０００３】
〔背景〕
縫合糸、グラフト、または他の構成要素を骨などの組織内に固定するために組織アンカーを使用することが一般的に行われている。例えば、骨内に盲穴または他のトンネルを形成することができ、この中で、縫合糸、グラフト、または他の構成要素のうちの１つ以上が連結される。一般的な従来技術は、縫合糸、グラフトまたは他の構成要素と共に、「干渉ねじ」を盲穴または骨トンネルに挿入するものである。縫合糸、グラフト、または他の構成要素を引き裂いたり、押しつぶしたり、ねじったり、または別様に傷つけたりせずに、干渉ねじまたは他の従来のインプラントを、縫合糸、グラフト、または他の構成要素と共に骨トンネルに挿入することは、しばしば困難である。このような技術は、アンカーがねじ山付きアンカーである場合には特に困難であり、これは、先行技術のデバイスの場合にしばしば見られる。
【０００４】
潜在的に有害な摩擦または応力を縫合糸、合成グラフト構造体、軟組織グラフト、または他の構成要素に加えることなく、縫合糸、合成グラフト構造体、軟組織グラフト、または他の構成要素を盲穴または他の骨トンネルに固定することができるアンカリングシステムを提供することが有利であろう。改良されたデザインのデバイスは、挿入中に縫合糸、軟組織グラフト、合成グラフト構造体、または他の構成要素を保護する「タップイン」または直線的に挿入可能なアンカーを提供し得る。さらに、皮質骨付近のアンカーの係合を容易にするために、アンカーの近位端部付近に、増大したサイズの歯または他の突出部を設けることが有利となり得る。いくつかのシステムはまた、インサータの構成要素の単一の近位運動によって回収され得る複数の構成要素を備えたインサータを提供し得る。
【０００５】
〔概要〕
本発明の実施形態は、アンカーおよびインサータを備えたアンカリングシステムである。アンカーは、遠位端部および近位端部、ならびに遠位端部と近位端部との間の側部を備えたアンカー本体と、遠位端部付近のアンカー本体の内部中央部分が近位端部と遠位端部との間の直線に沿って近位端部からアクセス可能となるような、アンカー本体の第１の側部における切欠部と、アンカーがアンカーの最大直径以下の直径を有する穴に挿入されたときにアンカーの近位移動に抵抗するように構成された、アンカー本体の側部のうちの１つ以上に沿った１つ以上のバックアウト防止特徴部と、第１のインサータ接続機構と、を含むことができる。インサータは、ハンドルと、ハンドルに移動可能に連結されたシャフトと、を含むことができ、シャフトは、アンカーの第１のインサータ接続機構と係合するように構成された第２のインサータ接続機構を含む。シャフトはまた、シャフトの長さの一部に沿って止め具を含み得、これは、シャフトが近位に移動されているときに止め具がハンドルと係合するとハンドルがシャフトと共に近位に移動することを可能にするように、シャフトとハンドルとの間の移動を制限するためにハンドルと係合可能である。
【０００６】
本発明の別の実施形態は、遠位端部および近位端部、ならびに遠位端部と近位端部との間の側部を備えた少なくともアンカー本体と、遠位端部付近のアンカー本体の内部中央部分が近位端部と遠位端部との間の直線に沿って近位端部からアクセス可能となるような、アンカー本体の第１の側部における切欠部と、を含む、アンカーである。アンカーはまた、アンカーの最大直径以下の直径を有する穴にアンカーが挿入されたときにアンカーの近位移動に抵抗するように構成された、アンカー本体の側部のうちの１つ以上に沿った１つ以上のバックアウト防止特徴部と、アンカー本体の内部中央部分における第１のインサータ接続機構と、を含むことができる。第１のインサータ接続機構は、アンカーを近位に引っ張ることができる接続部を提供するように構成され得る。
【０００７】
本発明の追加の実施形態は、少なくともハンドルと、ハンドルに移動可能に連結されたシャフトと、を含むインサータであり、シャフトは、アンカーと係合するように構成されたインサータ接続機構を含む。シャフトは、シャフトの長さの一部に沿って止め具を含み得、これは、シャフトが近位に移動されるときに止め具がハンドルと係合するとハンドルがシャフトと共に近位に移動できるように、シャフトとハンドルとの間の移動を制限するためにハンドルと係合可能である。
【０００８】
本発明のさらに別の実施形態は、アンカーを骨に挿入する方法であり、これは、インサータのシャフト上の第２の接続機構をアンカーの第１の接続機構内に入れることによってインサータのハンドルを通ってアンカー内に入るインサータのシャフト部分を少なくとも連結することと、インサータのハンドルを骨に向かって遠位に移動させることによってアンカーを骨に挿入することと、インサータの第２の接続機構をアンカーの第１の接続機構から切り離すことと、インサータのシャフトをアンカーから離れるように近位に移動させ、シャフトの一部に沿った止め具をハンドルと係合させることと、ハンドルをアンカーから離すために、インサータのシャフトをアンカーから離れるように近位に移動させ続けることと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】アンカリングシステムの一実施形態の斜視図である。
【図２】図１のアンカリングシステムのインサータの実施形態の斜視図である。
【図３】図１のアンカリングシステムのインサータの実施形態のシャフトに連結されたアンカーの斜視図であり、明瞭にするためにハンドルが取り外されている。
【図４】図１のアンカリングシステムのアンカーの実施形態の斜視図である。
【図５Ａ】図４のアンカーの側面図である。
【図５Ｂ】図４のアンカーの別の側面図である。
【図５Ｃ】図４のアンカーの遠位端面図である。
【図６】図１のアンカリングシステムの遠位端部の側面図である。
【図７Ａ】アンカーがアンカリングシステムから取り外されている、図６の遠位端部の側面図である。
【図７Ｂ】アンカーがアンカリングシステムから取り外されている、図６の遠位端部の部分断面図を有する側面図である。
【図８Ａ】アンカーがアンカリングシステムから取り外され、シャフトがハンドルに対して近位に移動された、図６の遠位端部の側面図である。
【図８Ｂ】アンカーがアンカリングシステムから取り外され、シャフトがハンドルに対して近位に移動された、図６の遠位端部の部分断面図を有する側面図である。
【図９】図１のアンカリングシステムの斜視図であり、アンカーと連結するためのシャフトの回転および骨内の穴へと遠位に向かうシャフトの移動を示している。
【図１０】縫合糸およびグラフトがアンカーに連結された、図１のアンカリングシステムの遠位部分の斜視図である。
【図１１】縫合糸がアンカーに向かってさらに前進し、結び目が縫合糸のストランドに作られている、図１０に示されるアンカリングシステムの遠位部分の斜視図である。
【図１２】骨などの組織内の穴の中に前進している図１１に示されるアンカリングシステムの遠位部分の斜視図である。
【図１３】穴の中にさらに前進した図１１に示されるアンカリングシステムの遠位部分の斜視図である。
【図１４】縫合糸およびグラフトがアンカーに連結されており、インサータのシャフトをアンカーから切り離し、インサータをアンカーから取り外すために必要な動作をさらに示す、図１のアンカリングシステムの斜視図である。
【図１５】アンカーが穴に挿入され、インサータが取り外されている、骨などの組織内の穴から突出した図１４に示すグラフトの斜視図である。
【００１０】
〔詳細な説明〕
アンカリングシステム１およびその構成部品の実施形態、ならびに実施方法を図１〜図１５に示す。アンカリングシステム１は、アンカー１００と、インサータ２００と、を含むことができる。アンカー１００の種々の特徴部は、図１、図３〜図６、および図９〜図１２に組み合わせて示されている。図４〜図６にさらに詳細に示されるアンカー１００は、遠位端部１１１、近位端部１１３、および遠位端部１１１と近位端部１１３との間の長さに沿った側部を備えたアンカー本体１１０を含む。図示されたアンカー１００は、アンカー本体１１０の第１の側部に切欠部１１５を含む。切欠部１１５を備えるアンカー１００は、遠位端部１１１付近にアンカー本体１１０の内部中央部分１１６を提供し、これは、近位端部１１３と遠位端部１１１との間の直線に沿って近位端部１１３からアクセス可能である。図示された実施形態では、近位端部１１３と遠位端部１１１との間の直線に沿った全容積は、内部中央部分１１６からアンカー本体１１０の近位端部１１３まで第１の側部に沿って囲まれていない。他の実施形態では、内部中央部分と近位端部との間に完全または部分的な包囲体を使用することができる。
【００１１】
図示された実施形態はまた、アンカー本体１１０の長さに沿って３つの側部上に歯（標準歯１３１、延出歯１３２）の形態でバックアウト防止特徴部を示し、アンカー本体１１０の第１の側部上に歯はない。他の実施形態は、有効であり得るように、アンカー本体上のより多くの側部またはより少ない側部に歯を含むことができる。図示の歯１３１、１３２は、アンカー１００の最大直径以下の直径を有する骨５００の穴５２０（図９および図１２〜図１５）にアンカー１００が挿入されたときに、アンカー１００の近位移動に抵抗するように構成されている。本明細書で最大直径という用語に関連して使用される場合、「直径」という用語は、アンカーの断面中央部分を通過する、アンカーの一方の側からアンカーの他方の側までアンカーを通る直線距離である。本明細書で使用される「直径」は、円形または丸い断面を有する物体に限定されない。本明細書で使用される場合、アンカー１００の最大直径以下の直径を有する穴は、特に骨の穴が比較的不正確または不規則であり得るという事実に照らして、厳密な仕様であるとは考えられない。図示された歯１３１、１３２は、アンカー１００が穴５２０に挿入されると、歯１３１、１３２が撓んで穴５２０の壁から離れる（図９および図１２〜図１５）ように、弾性または可撓性であり得る。弾性または可撓性の歯は、角縁１３５（図５Ａ）のような角縁を含んでもよく、これは、近位方向の力が、穴５２０内にある間にアンカー１００に加えられると、穴５２０の壁に引っ掛かる。これらの実施形態または他の実施形態のバックアウト防止特徴部は、かかり、フック、スパイク、または任意の他の有効な機構を含んで、この特徴部が取り付けられるアンカーのバックアウトに抵抗することができる。例えば、限定されるものではないが、バックアウト防止要素は、三角形、正方形、ピラミッド形、サメの歯形、および任意の有効な程度まで傾斜したものであってよい。開示された実施形態では、近位端部１１３付近の延出歯１３２は、アンカー本体１１０の遠位端部１１１に近い標準歯１３１のうちの１つ以上よりも、アンカー本体１１０の長手方向中心軸からさらに遠くに延出している。いくつかの実施形態では、延出歯１３２のこの構成は、延出歯１３２が骨と係合し得る場所で、またはその近くで、皮質骨の下により強力な固定を提供する。
【００１２】
アンカー１００は、この実施形態に関連してコネクタ穴１０７と呼ばれる、アンカー本体１１０の内部中央部分１１６における開口部の形態の第１のインサータ接続機構を含む。コネクタ穴１０７はねじ穴であり、この中にインサータ２００の一部を前進させて、アンカー１００をインサータ２００に連結することができる。他の実施形態では、ねじ山の有無にかかわらず、任意の他の有効な形状の開口部またはコネクタ穴を使用することができる。アンカー１００は、縦穴１０８（図４〜図６）および横穴１０９（図４〜図６）を含み、これらの穴は、インサータ接続機構の一部として使用されてもよく、または縫合糸３０５（図１０および図１１）などの縫合糸を受容するように構成されてもよい。図示の縦穴１０８および横穴１０９は、アンカー本体１１０の内部中央部分１１６の遠位にある。いくつかの実施形態では、１本以上のステイスーチャーを穴１０８、１０９に通して、アンカー１００とインサータ２００との間の取り外し可能な連結を可能にすることができる。任意の他の有効な接続機構を使用して、インサータと本実施形態または他の実施形態のアンカーとの間を取り外し可能に連結することができる。例えば、限定されるものではないが、いくつかの実施形態のアンカーは、摩擦によって、またはスナップ、フック、もしくはボールおよび戻り止めのような何らかの機械的特徴部によって、インサータに保持されてもよい。図示された実施形態では、第１のインサータ接続機構は接続部を提供するように構成され、これにより、アンカーは、選択的に係合されたときに近位に引っ張られ得る。
【００１３】
インサータ２００は、図１〜図３および図６〜図１４において、全体的に、またその構成部品ごとに示されている。図示のインサータ２００は、ハンドル２１０と、ハンドル２１０に移動可能に連結されたシャフト２３０と、を含む。図示のハンドル２１０は、その遠位端部に座部２１１を含み、座部２１１は、アンカー１００の近位端部１１３と連結し、座部２１１内に連結されている間のアンカー１００の回転を制限するように構成される。図示のハンドル２１０は、肩部２１８を含み、肩部２１８は、ハンドル２１０を貫通する、より狭い開口部であり、ハンドル２１０とシャフト２３０との間の相対移動を制限することができる。シャフト２３０は、その長手方向軸を中心とする回転によって、ハンドル２１０に対して長手方向に、ある程度まで前後に、ハンドル２１０に対して移動可能である。
【００１４】
図示されたシャフト２３０は、第１のインサータ接続機構（コネクタ穴１０７）と係合および係合解除して、解放可能な連結を提供するように構成された、ねじ山２３７（図２および図７Ａ〜図８Ｂ）の形態の第２のインサータ接続機構を含む。図示されたシャフト２３０はまた、シャフトの長さの一部に沿った止め具２３８（図３、図７Ｂおよび図８Ｂ）を含み、これは、ハンドル２１０の肩部２１８と係合可能であり、シャフト２３０とハンドル２１０との間の移動を制限し、シャフトが近位に移動されているときに、止め具２３８が肩部２１８においてハンドル２１０と係合すると、ハンドル２１０がシャフト２３０と共に近位に移動することを可能にする。図示された止め具２３８は、シャフト２３０の拡幅容積部（widened volume）であり、これは、シャフト２３０の他の部分は通り抜けるように構成されているハンドル２１０の少なくとも一部を通り抜けない。他の実施形態では、止め具は、シャフトとハンドルとの間の移動を制限する任意の効果的な構成とすることができる。
【００１５】
図示の実施形態におけるインサータ２００のシャフト２３０はまた、シャフト２３０の近位端部にノブ２３９を含む。ノブ２３９は、インサータ組み立てプロセス中にシャフト２３０に取り付けられ得る。例えば、シャフト２３０の近位端部は、ハンドル２１０の遠位端部を通って挿入され得る。続いて、ノブ２３９をシャフト２３０の近位端部に連結することができ、図８Ｂに示すように、止め具２３８が肩部２１８に接触するまでシャフト２３０をハンドル２１０内で近位にスライドさせることができ、シャフト２３０は、図１、図２および図１０に示すように、ノブ２３９がハンドルの近位端部に接触するまで、ハンドル２１０内で遠位にスライドすることができる。図示されたノブ２３９は、滑らかで断面が円形であるが、ノブの他の実施形態は、触知できるグリップ表面を含むことができ、任意の他の有効な断面形状であってもよい。
【００１６】
合成の織布グラフト５５０を図１０〜図１５に示す。この実施形態または他の実施形態のグラフトは、任意の有効な合成材料、または腱、靱帯、筋肉、軟骨、または他の組織成分であってよい。図１０および図１１に示すように、縫合糸３０５は、合成の織布グラフト５５０にかがり縫いされている。図示された縫合糸３０５は、横穴１０９に通された縫合糸の２本のストランドを含む。図１０において、縫合糸３０５は、それぞれの横穴１０９を通って前進されているが、最終位置まで前進されていないか、または互いに結合されていない。図１１では、縫合糸３０５が横穴１０９内にさらに前進し、互いに結ばれて結び目を作られて、示されている。他の実施形態では、グラフト組織、患者の組織、または任意のタイプの縫合糸、またはそのような要素の組み合わせを、固定のために横穴１０９または縦穴１０８の一方または両方などの開口部に通すことができる。アンカリングシステムの縫合糸は、任意のタイプの縫合糸、例えば、限定されるものではないが、モノフィラメント、マルチストランド、または織物構造体であってよい。縫合糸は、アンカーが患者の体外にある間にアンカーを通過し得、またはアンカーの全体もしくは一部が患者の身体の関節もしくは他の皮下部分内にあるときに通過してもよい。他の実施形態では、縫合糸の使用を含んでも含まなくてもよい任意の他の有効な構造を使用して、アンカーへの軟組織グラフトの連結を可能にし得る。
【００１７】
本発明の別の実施形態は、アンカー１００などのアンカーを骨５００などの骨に挿入する方法である。一例として、本方法は、ハンドル２１０のようなハンドルを通って図示のアンカー１００のようなアンカー内に入るインサータのねじ山２３７などのシャフト部分を連結することを含み得る。図示の実施形態では、シャフト２３０上の第２の接続機構であるねじ山２３７は、アンカー１００の第１の接続機構であるコネクタ穴１０７内に配置されている。図９に示すように、ノブ２３１を矢印ＲＣで示すように時計回りに回転させることによってシャフト２３０を回転させ、これにより、コネクタ穴１０７内でねじ山２３７を回転させて、シャフト２３０上の第２の接続機構をアンカー１００の第１の接続機構と連結することができる。他の実施形態は、第１の接続機構と第２の接続機構とを連結するために、回転、スライド、拡張、または他の任意の有効な機構を含むことができる。図１０および図１１に示すように、方法は、さらに詳細に上述したように、グラフト材料を縫合糸でアンカー１００に接続することも含むことができる。他の実施形態では、他の有効な技術を使用し、グラフトまたは縫合材料をアンカーに連結して、所望の外科的タスクを達成することができる。
【００１８】
本方法はまた、インサータのハンドル２１０を骨５００に向かって遠位に移動させることによって、アンカー１００を骨５００内に挿入することを含み得る。例えば、ハンドル２１０は、図９の矢印ＰＵによって反映されるように、骨５００内に直線的に押し込まれてもよく、挿入のさらなる進行が図１２および図１３に示される。他の実施形態では、骨にアンカーを挿入することは、ねじ山付きアンカーの場合のように、アンカーをその長手方向軸を中心として回転させると共にアンカーを骨に向かって押すことも含み得る。
【００１９】
本方法は、インサータの第２の接続機構をアンカーの第１の接続機構から切り離すことをさらに含み得る。図示された実施形態では、これは、図１４に示されるように、ノブ２３１を反時計回りに（矢印ＲＣＣ）回転させることによって達成され、これにより、ねじ山２３７をコネクタ穴１０７から外に回転させ、インサータ２００の第２の接続機構をアンカー１００の第１の接続機構から切り離す。
【００２０】
本方法はまた、インサータ２００の切り離されたシャフト２３０をアンカー１００から離れるように近位に移動させ、シャフト２３０の一部に沿った止め具２３８をハンドル２１０と係合させることを含み得る。図示された実施形態では、ハンドル２１０との係合は、図８Ｂに示されるように、肩部２１８において行われる。アンカー１００から離れるシャフト２３０の移動は、図１４の矢印ＰＬによって示され、また、図８Ｂの矢印Ａによっても反映される。近位に移動したノブ２３７およびシャフト２３０に対する係合ハンドル２１０の反応は、図８Ｂの矢印Ｂによって示される。シャフト２３０は、アンカー１００から離れて近位に移動し続けて、ハンドルを近位に離して移動させることができ、最終的に、図１５に示されるように、アンカー１００およびグラフト５５０を骨５００の穴５２０内の適所に残す。
【００２１】
システム全体またはその構成要素の様々な実施形態は個々に、任意の生体適合性材料から作ることができる。例えば、非限定的に、材料は、全体として、または一部において、非強化ポリマー、強化ポリマー、金属、セラミック、接着剤、強化接着剤、およびこれらの材料の組み合わせを含むことができる。ポリマーの強化は、炭素、金属、またはガラス、または任意の他の有効な材料で達成され得る。生体適合性ポリマー材料の例には、ポリアミド系樹脂、ポリエチレン、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、ポリマーヒドロキシエチルメタクリレート（ＰＨＥＭＡ）、およびポリウレタンが含まれ、これらのいずれも強化され得る。生体適合性金属の例としては、ステンレス鋼および他の鋼合金、コバルトクロム合金、ジルコニウム、酸化ジルコニウム、タンタル、チタン、チタン合金、ニチノールなどのチタン−ニッケル合金、および他の超弾性または形状記憶金属合金が挙げられる。アンカーまたはその構成要素のいくつかの実施形態の材料は、再吸収可能な材料を含むことができ、この材料は、時間の経過と共に、デバイスが埋め込まれる患者の組織に組み込まれる。いくつかの実施形態の効果的な再吸収可能な材料は、組織治癒について期待されるものを超える時間枠にわたり、十分なレベルの強度および剛性を提供する。治癒後、そのようなデバイスは、患者の身体によって完全にまたは別様に著しく吸収され得る。いくつかの実施形態についての、特に骨部位での適用についての生物学的性能は、ポリマー中に生物活性充填剤を組み込むことによって高められ得る。合成および天然の生分解性ポリマーの非限定的なリストには、ポリグリコリド、ポリヒドロキシブチレート（polyhydroxobutyrate）、キトサン、ヒアルロン酸、およびヒドロゲルが含まれる。ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）およびポリ（エチレングリコール）を、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ）と同様に使用してもよい。ＲＥＧＥＮＥＳＯＲＢは、使用され得る、商品名を付けられた再吸収性ポリマー材料であり、Ｄ，Ｌ−ポリ乳酸を含む。アンカーの実施形態は、成形プロセス、または当業者に既知の他のプロセスを介して形成され得る。遠位アンカー構成要素の実施形態の内部表面および外部表面は、成形プロセス中に形成されてもよく、または穿孔もしくは機械加工によって形成されてもよい。本発明の縫合糸または他の類似の構成要素は、これらまたは他の生体適合性材料のいずれかからの、単一のストランド、織られたもの、編組されたもの、またはそれらの任意の組み合わせとすることができる。縫合糸または他の類似の構成要素は、任意の効果的な天然または合成材料であってよく、当技術分野で周知の材料の使用または組み合わせであってもよい。種々の実施形態の縫合糸または他の類似の構成要素は、再吸収可能であっても、または再吸収不可能であってもよい。
【００２２】
近位、遠位、沿う、付近、下などの用語は、本明細書において相対的に使用されてきた。しかしながら、そのような用語は、特定の座標方向、距離、またはサイズに限定されず、特定の実施形態を参照する相対位置を記述するために使用される。このような用語は、一般に、本明細書に記載の特許請求の範囲に限定するものではない。本明細書の同様のセクション、部分、または構成要素の様々な実施形態に関連して示されるかまたは具体的に説明される任意のセクション、部分、または任意の他の構成要素の任意の実施形態または特徴は、本明細書に示されるかまたは説明される任意の他の同様の実施形態または特徴に交換可能に適用することができる。
【００２３】
本発明の実施形態を本開示において詳細に図示および説明したが、本開示は例示的なものであり、制限的な性質のものではないと考えられる。本発明の趣旨の範囲内に入るすべての変更および修正は、本開示の範囲内で考慮されるべきである。
【００２４】
〔実施の態様〕
（１）  アンカリングシステムにおいて、
アンカーであって、
遠位端部および近位端部、ならびに前記遠位端部と前記近位端部との間の側部を備えるアンカー本体と、
前記遠位端部付近の前記アンカー本体の内部中央部分が前記近位端部と前記遠位端部との間の直線に沿って前記近位端部からアクセス可能となるような、前記アンカー本体の第１の側部における切欠部と、
前記アンカーが前記アンカーの最大直径以下の直径を有する穴に挿入されたときに前記アンカーの近位移動に抵抗するように構成された、前記アンカー本体の前記側部のうちの１つ以上に沿った１つ以上のバックアウト防止特徴部と、
第１のインサータ接続機構と、
を含む、アンカーと、
インサータであって、
ハンドルと、
前記ハンドルに移動可能に連結されたシャフトと、
を含む、インサータと、
を含み、
前記シャフトは、前記アンカーの前記第１のインサータ接続機構と係合するように構成された第２のインサータ接続機構を含み、
前記シャフトは、前記シャフトの長さの一部に沿った止め具を含み、前記止め具は、前記シャフトが近位に移動されているときに前記止め具が前記ハンドルと係合すると前記ハンドルが前記シャフトと共に近位に移動することを可能にするように、前記シャフトと前記ハンドルとの間の移動を制限するために前記ハンドルと係合可能である、アンカリングシステム。
（２）  前記直線に沿った容積は、前記アンカー本体の前記内部中央部分から前記アンカー本体の前記近位端部まで前記第１の側部によって囲まれていない、実施態様１に記載のアンカリングシステム。
（３）  前記１つ以上のバックアウト防止特徴部は歯を含む、実施態様１に記載のアンカリングシステム。
（４）  前記歯は、弾性であり、前記アンカーが前記穴に挿入されると、前記穴の壁から離れるように撓むように構成され、可撓性の前記歯は、近位方向の力が前記アンカーに加えられると前記穴の前記壁に引っ掛かる角縁を含む、実施態様３に記載のアンカリングシステム。
（５）  前記近位端部付近の前記バックアウト防止特徴部のうちの１つ以上が、前記遠位端部に近い１つ以上のバックアウト防止特徴部よりも、前記アンカー本体の長手方向中心軸からさらに遠くに延出する、実施態様１に記載のアンカリングシステム。
【００２５】
（６）  前記アンカー本体の前記第１の側部には、バックアウト防止特徴部がない、実施態様１に記載のアンカリングシステム。
（７）  前記第１のインサータ接続機構は、前記アンカー本体の前記内部中央部分における開口部である、実施態様１に記載のアンカリングシステム。
（８）  前記アンカー本体の前記内部中央部分における前記開口部がねじ穴である、実施態様７に記載のアンカリングシステム。
（９）  前記アンカー本体は、前記アンカー本体の前記内部中央部分の遠位に位置する少なくとも１つの遠位穴を含み、前記遠位穴に縫合糸を通すことができる、実施態様１に記載のアンカリングシステム。
（１０）  前記第２のインサータ接続機構は、前記第１の接続機構と解放可能に連結するように構成されている、実施態様１に記載のアンカリングシステム。
【００２６】
（１１）  前記第２のインサータ接続機構は、前記第１の接続機構と連結するように構成されたねじ山付き部分を含む、実施態様１に記載のアンカリングシステム。
（１２）  前記止め具は前記シャフトの拡幅容積部であり、前記拡幅容積部は、前記シャフトの他の部分は通り抜けるように構成されている前記ハンドルの少なくとも一部を通り抜けない、実施態様１に記載のアンカリングシステム。
（１３）  アンカーにおいて、
遠位端部および近位端部、ならびに前記遠位端部と前記近位端部との間の側部を備えるアンカー本体と、
前記遠位端部付近の前記アンカー本体の内部中央部分が前記近位端部と前記遠位端部との間の直線に沿って前記近位端部からアクセス可能となるような、前記アンカー本体の第１の側部における切欠部と、
前記アンカーが前記アンカーの最大直径以下の直径を有する穴に挿入されたときに前記アンカーの近位移動に抵抗するように構成された、前記アンカー本体の前記側部のうちの１つ以上に沿った１つ以上のバックアウト防止特徴部と、
前記アンカー本体の前記内部中央部分における第１のインサータ接続機構と、
を含み、
前記第１のインサータ接続機構は、前記アンカーを近位に引っ張ることができる接続部を提供するように構成されている、アンカー。
（１４）  骨にアンカーを挿入する方法において、
インサータのシャフト上の第２の接続機構を前記アンカーの第１の接続機構内に入れることによって前記インサータのハンドルを通って前記アンカー内に入る前記インサータのシャフト部分を連結することと、
前記インサータのハンドルを前記骨に向かって遠位に移動させることによって前記アンカーを前記骨に挿入することと、
前記インサータの前記第２の接続機構を前記アンカーの前記第１の接続機構から切り離すことと、
前記インサータの前記シャフトを前記アンカーから離れるように近位に移動させ、前記シャフトの一部に沿った止め具を前記ハンドルと係合させることと、
前記ハンドルを前記アンカーから離すために、前記インサータの前記シャフトを前記アンカーから離れるように近位に移動させ続けることと、
を含む、方法。
（１５）  前記インサータの前記シャフト上の第２の接続機構を前記アンカーの第１の接続機構に入れる行為は、前記インサータの前記シャフトを回転させて前記第２の接続機構を前記第１の接続機構内に係合させることを含む、実施態様１４に記載の方法。
【００２７】
（１６）  前記インサータの前記シャフトを回転させて前記第２の接続機構を前記第１の接続機構内に係合させる行為は、前記シャフト上のねじ山を前記アンカーのねじ穴内に係合させることを含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記インサータのハンドルを前記骨に向かって遠位に移動させることによって前記アンカーを前記骨に挿入する行為は、前記アンカーを前記骨に直線的に押し込むことを含む、実施態様１４に記載の方法。
（１８）  前記インサータのハンドルを前記骨に向かって遠位に移動させることによって前記アンカーを前記骨に挿入する行為は、前記アンカーをその長手方向軸を中心として回転させると共に前記アンカーを前記骨に向かって押すことを含む、実施態様１４に記載の方法。
（１９）  前記インサータの前記シャフトを前記アンカーから離れるように近位に移動させ、前記シャフトの一部に沿った止め具を前記ハンドルと係合させる行為は、前記シャフトの他の部分は通り抜けるように構成されている前記ハンドルの少なくとも一部を通り抜けない前記シャフトの拡幅容積部である止め具を、前記ハンドルと係合させることを含む、実施態様１４に記載の方法。
（２０）  前記アンカー本体の内部中央部分の遠位に位置する少なくとも１つの遠位穴に、グラフトに連結された縫合糸を通すことと、前記グラフトを前記アンカー本体の前記内部中央部分に配置することと、をさらに含む、実施態様１４に記載の方法。
【００２８】
（２１）  前記グラフトは、前記アンカーが前記骨に挿入される前に、前記アンカー本体の前記内部中央部分に配置される、実施態様２０に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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