(57)【要約】  内視鏡に解放可能に接続された拡張器であって、内視鏡の円柱本体の一部に解放可能に接続された拡張器が狭窄を通過するとき、当該拡張器が狭窄を拡張する。内視鏡拡張器は、開位置と閉位置との間で移動可能であり、閉位置が、拡張器を内視鏡に固定できるように構成される。拡張器が閉位置にあるとき、拡張器の内面または内面上のコンポーネントは、拡張器を内視鏡の円柱本体の一部に摩擦により固定する。開位置にあるとき、拡張器は摩擦なしに内視鏡の円柱本体の一部に固定される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
方法であって、
第１の拡張器を開位置に開き、前記第１の拡張器が開位置と閉位置の間で移動可能な２つの部品を含むことと、
前記２つの部品の１つの内面に隣接して延長部品を配置し、前記延長部品の長さが、前記第１の拡張器の遠位端から遠く延びることと、
前記２つの部品を閉位置に移動し、前記延長部品を前記２つの部品の間に保持することにより、前記第１の拡張器を、前記延長部品に固定することによって、前記延長部品の縦軸に対して平行移動することと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器を、前記延長部品の末端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内で前記延長部品に固定することを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器の外径を増大させるために、前記第１の拡張器の外面にシェルを取り付けることを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記方法はさらに、
前記延長部品と固定された前記第１の拡張器を、管状本体に形成された管腔を通過するように移動することと、
前記延長部品の遠位端を使用して、前記管腔の狭窄領域に近づくことと、
まず、前記第１の拡張器の前記遠位端から遠く延びる前記延長部品の前記長さを移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過し、そして前記第１の拡張器を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過させることと、
前記第１の拡張器が前記管腔の前記狭窄領域を通過するとき、前記狭窄領域の直径を増大させるために、前記管腔の前記狭窄領域を拡張し、前記第１の拡張器が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記狭窄領域が、前記第１の拡張器を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過する前よりも大きな直径を有することと、を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記方法はさらに、
前記管腔から前記第１の拡張器と前記延長部品を取り除くことと、
前記閉位置から前記２つの部品を移動することと、
前記第１の拡張器から前記延長部品を分離することと、を含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記方法はさらに、
前記延長部品を前記第１の拡張器から分離した後、第２の拡張器を前記延長部品に接続し、前記第２の拡張器が、前記第１の拡張器よりも大きな外径を有することを含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項７】
前記開位置で、前記２つの部品の1つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置する前、前記第１の拡張器が前記延長部品に接続されていない場合、前記延長部品を前記管状本体に形成された前記管腔に挿入することと、
前記管腔の前記狭窄領域を検査することと、
前記管腔から前記延長部品を引き出し、前記２つの部品の１つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置することと、を含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項８】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記管腔の前記狭窄領域の直径を約３３Ｆｒから約６０Ｆｒまでの範囲に拡大させることを含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項９】
前記方法はさらに、
前記狭窄領域を少なくとも1回通過した後、前記第１の拡張器の外径を増大することを含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器の前記外径を増加した後、前記管腔の前記狭窄領域を再び拡張することを含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
方法であって、
内視鏡の遠位端がまだ患者の食道に挿入されている間に、拡張器を前記内視鏡の引き抜かれた部分に接続することと、
前記内視鏡に接続された前記拡張器に食道を通過させることと、
前記内視鏡の前記遠位端を狭窄に近づくことと、
前記内視鏡の前記遠位端を前記狭窄から通過して前記患者の胃に入ることと、
前記狭窄を拡張するために前記拡張器を前記狭窄から通過して前記胃に入ることによって、前記狭窄が、前記拡張器が前記狭窄を通過する前よりも大きな直径を有し、前記拡張器が前記狭窄を通過するとき、前記内視鏡の前記遠位端がさらに前記胃の中に延びることと、
前記狭窄を介して前記拡張器を反対方向に引き出すことと、
前記拡張器によって拡張された後の前記狭窄を検査することと、
前記狭窄が好ましい直径まで拡張されることを確認することと、
前記食道から前記拡張器と前記内視鏡を取り除くことと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記狭窄が前記好ましい直径まで拡張されていない場合、
前記内視鏡の前記遠位端を前記食道に挿入しながら、前記拡張器と前記内視鏡の前記引き抜かれた部分を前記食道から取り除くことと、
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の外径を調整することと、
前記外径を調整した後、前記拡張器を再び移動して前記狭窄を通過することと、を含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の前記外径を調整することは、
前記拡張器の第１の部品の外面に第１のシェルを取り付けることを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の前記外径を調整することはさらに、
前記拡張器の第２の部品の外面に第２のシェルを取り付けることを含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の前記外径を調整することは、
ねじ付きコンポーネントを軸の周りで回転させることにより、前記拡張器の外面に少なくとも間接的に結合された前記ねじ付きコンポーネントを平行移動し、前記拡張器の前記外径を増大することを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することは、
前記拡張器の第１の部品を開位置に移動すること、
前記内視鏡の前記引き抜かれた部分を前記拡張器の内面に隣接して配置すること、
前記拡張器の前記第１の部品を閉位置に移動すること、および
前記拡張器を、前記閉位置で解放可能に固定することを含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記拡張器を前記内視鏡の前記遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記第１の部品の遠位端に形成された隆起を前記拡張器の前記抜かれた部分の外面と接触させることを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
スナップ接続によって前記第１の部品を前記拡張器の第２の部品に解放可能に固定することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記第１の部品の内面に隣接または配置された第１の高摩擦コンポーネントを、前記拡張器の第２の部品の内面に隣接または配置された第２の高摩擦コンポーネントと１８０度整列することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
第２の部品に対してヒンジの周りで前記第１の部品を旋回することにより、前記拡張器を前記閉位置に解放可能に固定することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記第１の部品と前記第２の部品の相補的な内面の間で測定された前記拡張器の内径を最小化し、前記内径が前記閉位置で最小化され、前記内面が前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の外面と直接接触することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２３】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記拡張器の前記内面を前記拡張器の前記引き抜かれた部分の外面と摩擦接合させることを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２４】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記拡張器の前記第１の部品とは異なる材料で形成されたコンポーネントを、前記拡張器の前記引き抜かれた部分の前記外面と摩擦接合させることを含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記方法はさらに、
前記拡張器の外面の頂点に前記狭窄を通過させ、前記頂点が前記内視鏡の前記遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置されることを含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項２６】
方法であって、
第１の拡張器を開位置に開き、前記第１の拡張器が開位置と閉位置の間で移動可能な２つの部品を含むことと、
前記２つの部品の１つの内面に隣接して延長部品を配置し、前記延長部品の長さが、前記第１の拡張器の遠位端から遠く延びることと、
前記２つの部品を閉位置に移動し、前記延長部品を前記２つの部品の間に保持することにより、前記第１の拡張器を、前記延長部品に固定することによって、前記延長部品の縦軸に対して平行移動することと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２７】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器を、前記延長部品の末端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内で前記延長部品に固定することを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２８】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器の外径を増大させるために、前記第１の拡張器の外面にシェルを取り付けることを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
前記方法はさらに、
前記延長部品と固定された前記第１の拡張器を、管状本体に形成された管腔を通過するように移動することと、
前記延長部品の遠位端を使用して、前記管腔の狭窄領域に近づくことと、
まず、前記第１の拡張器の前記遠位端から遠く延びる前記延長部品の前記長さを移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過し、そして前記第１の拡張器を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過させることと、
前記第１の拡張器が前記管腔の前記狭窄領域を通過するとき、前記狭窄領域の直径を増大させるために、前記管腔の前記狭窄領域を拡張し、前記第１の拡張器が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記狭窄領域が、前記第１の拡張器を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過する前よりも大きな直径を有することと、を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３０】
前記方法はさらに、
前記管腔から前記第１の拡張器と前記延長部品を取り除くことと、
前記閉位置から前記２つの部品を移動することと、
前記第１の拡張器から前記延長部品を分離することと、を含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項３１】
前記方法はさらに、
前記延長部品を前記第１の拡張器から分離した後、第２の拡張器を前記延長部品に接続し、前記第２の拡張器が、前記第１の拡張器よりも大きな外径を有することを含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項３２】
前記開位置で、前記２つの部品の1つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置する前、前記第１の拡張器が前記延長部品に接続されていない場合、前記延長部品を前記管状本体に形成された前記管腔に挿入することと、
前記管腔の前記狭窄領域を検査することと、
前記管腔から前記延長部品を引き出し、前記２つの部品の１つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置することと、を含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項３３】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記管腔の前記狭窄領域の直径を約３３Ｆｒから約６０Ｆｒまでの範囲に拡大させることを含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項３４】
前記方法はさらに、
前記狭窄領域を少なくとも1回通過した後、前記第１の拡張器の外径を増大することを含むことを特徴とする請求項４に記載の方法。
【請求項３５】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器の前記外径を増加した後、前記管腔の前記狭窄領域を再び拡張することを含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項３６】
方法であって、
内視鏡の遠位端がまだ患者の食道に挿入されている間に、拡張器を前記内視鏡の引き抜かれた部分に接続することと、
前記内視鏡に接続された前記拡張器に食道を通過させることと、
前記内視鏡の前記遠位端を狭窄に近づくことと、
前記内視鏡の前記遠位端を前記狭窄から通過して前記患者の胃に入ることと、
前記狭窄を拡張するために前記拡張器を前記狭窄から通過して前記胃に入ることによって、前記狭窄が、前記拡張器が前記狭窄を通過する前よりも大きな直径を有し、前記拡張器が前記狭窄を通過するとき、前記内視鏡の前記遠位端がさらに前記胃の中に延びることと、
前記狭窄を介して前記拡張器を反対方向に引き出すことと、
前記拡張器によって拡張された後の前記狭窄を検査することと、
前記狭窄が好ましい直径まで拡張されることを確認することと、
前記食道から前記拡張器と前記内視鏡を取り除くことと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項３７】
前記狭窄が前記好ましい直径まで拡張されていない場合、
前記内視鏡の前記遠位端を前記食道に挿入しながら、前記拡張器と前記内視鏡の前記引き抜かれた部分を前記食道から取り除くことと、
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の外径を調整することと、
前記外径を調整した後、前記拡張器を再び移動して前記狭窄を通過することと、を含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項３８】
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の前記外径を調整することは、
前記拡張器の第１の部品の外面に第１のシェルを取り付けることを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項３９】
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の前記外径を調整することはさらに、
前記拡張器の第２の部品の外面に第２のシェルを取り付けることを含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項４０】
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の前記外径を調整することは、
ねじ付きコンポーネントを軸の周りで回転させることにより、前記拡張器の外面に少なくとも間接的に結合された前記ねじ付きコンポーネントを平行移動し、前記拡張器の前記外径を増大することを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項４１】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することは、
前記拡張器の第１の部品を開位置に移動すること、
前記内視鏡の前記引き抜かれた部分を前記拡張器の内面に隣接して配置すること、
前記拡張器の前記第１の部品を閉位置に移動すること、および
前記拡張器を、前記閉位置で解放可能に固定することを含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項４２】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記拡張器を前記内視鏡の前記遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項４３】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記第１の部品の遠位端に形成された隆起を前記拡張器の前記抜かれた部分の外面と接触させることを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項４４】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
スナップ接続によって前記第１の部品を前記拡張器の第２の部品に解放可能に固定することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項４５】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記第１の部品の内面に隣接または配置された第１の高摩擦コンポーネントを、前記拡張器の第２の部品の内面に隣接または配置された第２の高摩擦コンポーネントと１８０度整列することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項４６】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
第２の部品に対してヒンジの周りで前記第１の部品を旋回することにより、前記拡張器を前記閉位置に解放可能に固定することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項４７】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記第１の部品と前記第２の部品の相補的な内面の間で測定された前記拡張器の内径を最小化し、前記内径が前記閉位置で最小化され、前記内面が前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の外面と直接接触することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項４８】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記拡張器の前記内面を前記拡張器の前記引き抜かれた部分の外面と摩擦接合させることを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項４９】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記拡張器の前記第１の部品とは異なる材料で形成されたコンポーネントを、前記拡張器の前記引き抜かれた部分の外面と摩擦接合させることを含むことを特徴とする請求項２３に記載の方法。
【請求項５０】
前記方法はさらに、
前記拡張器の外面の頂点に前記狭窄を通過させ、前記頂点が前記内視鏡の前記遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置されることを含むことを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
内視鏡拡張術は、消化管の異常に狭い領域（狭窄（ｓｔｒｉｃｔｕｒｅｓ）と呼ばれる）を治療するための標準的な方法である。狭窄は、良性（非癌性）または悪性（癌性）の場合があり、消化管のほぼすべての部分に関与する。良性食道狭窄に対する内視鏡拡張術は、日常の胃腸内視鏡検査で最も頻繁に行われる拡張術である。
【背景技術】
【０００２】
食道狭窄を拡張または伸ばすために使用される内視鏡装置は、拡張器と呼ばれる。前記拡張器は狭窄に膨張力を加え、狭窄を破裂または伸ばす可能性がある。現在利用可能な内視鏡拡張器は、主に２つのタイプに分けられることができる。第１種の拡張器は、バルーン拡張器である。バルーン拡張器は、インフレータブルであり、固定直径を持ち、単回拡張に使える、または調整可能な直径を持ち、連続的に膨張させて連続的に拡張することができる。第２種の拡張器は、プローブ拡張器である。プローブ拡張器は、固定直径のプッシュ可能な拡張器である。
【０００３】
バルーン拡張器を使用する場合、内視鏡が食道に挿入され、バルーンが狭窄を通過して押される。そして、直接的な可視化の下で、バルーンを膨張および収縮させ、狭窄を再検査して合併症を除外する。バルーン拡張術の利点は、直接可視化且つ単回の食道挿管であるとともに、バルーンが使い捨てのために設計されるため、洗浄や滅菌の必要がないことである。バルーン拡張術の不利な点は、バルーンの高コストであり、さらに拡張中の触覚感知と狭窄抵抗からのフィードバックが足りないため、食道穿孔を引き起こす可能性がある
【０００４】
プローブ拡張器を使用する場合、内視鏡が食道に挿入され、できれば狭窄部を通過する。そして、プローブ拡張器のタイプによって、内視鏡を取り出して導線を残すか（サバリーギラード（Ｓａｖａｒｙ−Ｇｕｉｌｌａｒｄ）拡張器）、導線を使わずに内視鏡を取り出す（マロニ（Ｍａｌｏｎｅｙ）拡張器）。サバリーギラード拡張術の場合、拡張器が導線に挿入され、狭窄を拡張する。マロニ拡張器を使用して、導線がない場合、拡張器が未知に食道内に挿入され、狭窄を拡張する。サバリーギラード拡張術は、マロニ装置の穿孔率が高いため、より安全な手術として一般的に見なされる。２種類のプローブ拡張術を行った後、通常は食道を再検査して合併症を除外するため、食道挿管を繰り返す必要がある。プローブ拡張器の利点は比較的安価であり、最初に拡張器キットを購入する必要があるだけで、サバリーギラード拡張器用の新しい導線を時々購入するだけである。もう１つの利点は、触覚感知と狭窄抵抗からのフィードバックであり、これにより、安全性が向上し、穿孔のリスクが軽減される。プローブ拡張器の欠点は、滅菌コスト、感染のリスク、手術場の汚染、および導線によって引き起こされる内視鏡従業員への外傷のリスクである。もう１つの欠点は、拡張後に狭窄を再検査するために食道に繰り返し挿管することである。さらに、必要に応じて、連続拡張に複数の拡張器を使用すると、手術が延長され、サポートスタッフが拡張器と導線を清掃して消毒するためにより多くの時間をかかる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
よって、従来の利用可能な拡張器の問題の一部またはすべてを解決するための内視鏡拡張器は必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの態様では、本開示は、内視鏡に取り付けられるように構成された内視鏡拡張器を提供することができる。拡張器は、円錐形または錐形であってもよく、内視鏡の周りに挟まれた２つまたは３つのシェル状の部品を含む。いくつかの実施例では、２つの前記部品は、拡張を支援するために拡張可能な機械素子を含んでもよい。前記拡張器が内視鏡に取り付けられるため、拡張領域を当該内視鏡ですばやく評価することができる。
【０００７】
他の態様では、本開示の例示的な実施例は、内視鏡と接続して狭窄を拡張するための拡張器を提供することができ、前記拡張器は、ヒンジの第１の側を定義する第１の部分または部品と、ヒンジの第２の側を定義する第２の部分または部品とを含み、そのうち、前記ヒンジの前記第１の側と前記第２の側が一緒に結合されて、これにより前記第１の部分と前記第２の部分を一緒に回転可能に接続し、そのうち、前記第１の部分および前記第２の部分が、前記ヒンジによって開位置と閉位置との間で旋回され、前記第１の部分および前記第２の部分が前記開位置にあるとき、前記内視鏡の一部を動かして、前記第１の部分／部品および第２の部分／部品の一方と接合させることができ、前記第１の部分／部品および前記第２の部分／部品が前記閉位置にあるとき、前記第１の部分および前記第２の部分が前記内視鏡の前記部品に外接して接続され、そのうち、前記第１の部分および前記第２の部分が前記閉位置で一緒に接続されるとき、前記拡張器は、縦軸を規定する遠位端から分離される近位端であって、前記遠位端が前記近位端の前に前記狭窄を通過するように構成される近位端と、前記近位端から前記遠位端に延びる外面と、前記縦軸に対して第１の角度で錐形になる前記外面の遠位端部と、前記外面の前記遠位端部が前記外面の前記近位端部に対して縦方向に伸びるように、前記縦軸に対して前記第１の角度より小さい第２の角度で錐形になる外面の近位端部と、前記外面の前記近位端部と前記遠位端部との間の前記外面の頂点と、形状が前記内視鏡の外部と相補的であるとともに、前記内視鏡の外部の少なくとも一部に外接することに適用される内面と、を含む。
【０００８】
当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、第１の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記遠位端部における第１の円錐台面（ｆｒｕｓｔｏｃｏｎｉｃａｌ  ｆｉｒｓｔ  ｓｕｒｆａｃｅ）と、第２の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記近位端部における第２の円錐台面とを提供してもよく、そのうち、前記第１の円錐台面が、前記第２の円錐台面よりも長い。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記遠位端部における第１の曲面と、前記第２の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記近位端部における第２の曲面とを提供してもよく、そのうち、前記第１の曲面が前記第２の曲面よりも長い。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の曲面が凹状に湾曲していることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第２の曲面が凸状に湾曲していることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の曲面が凸状に湾曲していることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記頂点が近位端部と遠位端部の間の点を規定することを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記頂点が前記近位端部と前記遠位端部との間で凸状に湾曲していることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記ヒンジに反対する前記第１の部分における第１の接続具と、前記ヒンジに反対する前記第２の部分における第２の接続具を提供してもよく、そのうち、前記第１の接続具と前記第２の接続具が、前記第１の部分と前記第２の部分との間の解放可能な接続を実現し、且つ前記拡張器が前記開位置にあるとき、前記第１の接続具と前記第２の接続具が分離され、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記第１の接続具と前記第２の接続具が接続される。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の部分の前記内面に形成された第１の溝と、前記第１の溝と相補的な形状で、前記第１の溝に配置される第１のインサートを提供してもよく、そのうち、前記第１のインサートが前記内視鏡の外部と摩擦して接合するように構成される。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第２の部分の前記内面に形成された第２の溝と、前記第２の溝と相補的な形状で、前記第２の溝に配置される第２のインサートを提供してもよく、そのうち、前記第２のインサートが、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記内視鏡の外部と摩擦して接合するように構成される。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の溝および前記第２の溝が縦方向に伸びることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の溝が矩形であることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記第１の溝が前記縦軸に対して前記第２の溝から１８０度オフセットされることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記内面に接続されたコンポー��ントが、前記内面よりも、前記内視鏡の外部に対する摩擦係数が高いことを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記コンポーネントが前記内面にスプレー（ｓｐｒａｙ−ｏｎ）でコーティングされるものであることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記外面に形成される溝と、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記外面に形成された前記溝に挿入して、拡張器の外径を増大させるための相補的なコンポーネントとを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記第１の部分の前記内面と前記内視鏡の外部との間に設けられる高摩擦層を提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記頂点が前記遠位端よりも前記拡張器に近い前記近位端に配置されることを提供してもよい。
【０００９】
別の態様では、本開示の例示的な実施例は、内視鏡に解放可能に接続される拡張器を提供してもよく、前記内視鏡の円柱本体の一部に解放可能に接続される前記拡張器が狭窄を通過するとき、当該拡張器が前記狭窄を拡張し、前記拡張器が、前記内視鏡の前記円柱本体の一部の外面と摩擦的に接合するために、前記拡張器の内面上またはその近くに位置するコンポーネントを含み、且つ前記拡張器が第１の素子と第２の素子とを含み、前記第１の素子と第２の素子が開位置と閉位置との間で前記拡張器を移動するようにヒンジ結合され、前記閉位置は前記内視鏡が前記第１の素子と前記第２の素子との間に位置することを可能にするように構成され、そのうち、前記第１の素子と前記第２の素子が前記閉位置にあるとき、前記コンポーネントが前記拡張器を前記内視鏡の前記円柱本体の前記部分に対して摩擦的に固定し、前記第１の素子と前記第２の素子が開位置にあるとき、前記コンポーネントが前記拡張器を前記内視鏡の前記円柱本体の前記部分に対して摩擦的に固定しない。
【００１０】
別の態様では、本開示の例示的な実施例は以下を含む方法を提供する。前記方法は、一緒にヒンジ結合された２つの部品からなる第１の装置を提供し、前記２つの部品が開位置と閉位置との間で旋回することと、前記第１の装置を開位置に開くことと、前記２つの部品のうちの１つの内面に隣接するように、前記第１の装置の遠位端から遠くに延びる延長部品を配置することと、前記２つの部品を閉位置に旋回して、前記延長部品を前記２つの部品の間に保持し、前記第１の装置を延長部品に固定することによって、前記第１の装置が前記延長部品の縦軸に対して平行移動することと、前記延長部品および前記第１の装置を移動して、管状本体に形成された管腔を通過させることと、前記延長部品の遠位端で前記管腔の狭窄領域に近づくことと、まず、前記狭窄領域の直径に影響を与えることなく、前記第１の装置の前記遠位端から遠くに延びる前記延長部品の長さを移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過し、そして、前記第１の装置を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過することと、前記第１の装置が前記管腔の前記狭窄領域を通過するとき、前記管腔の前記狭窄領域を拡張して、前記狭窄領域の直径を増やし、そのうち、前記第１の装置が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記狭窄領域が、前記第１の装置を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過する前よりも大きな直径を有することと、を含む。
【００１１】
前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記管腔から前記第１の装置と前記延長部品を取り外すことと、前記２つの部品を前記閉位置から旋回させることと、前記第１の装置から前記延長部品を分解することとを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、開位置に前記２つの部品のうちの１つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置する前に、前記方法が、前記第１の装置が前記延長部品に接続されていないとき、前記管状本体に形成された前記管腔に前記延長部品を挿入することと、前記管腔の前記狭窄領域を検査することと、前記管腔から前記延長部品を引き出し、前記２つの部品のうちの１つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置することと、を含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記第１の装置が、前記延長部品の末端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍまでの範囲内で前記延長部品に固定されることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記第１の装置が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記狭窄領域の直径が約３３Ｆｒから約６０Ｆｒまでの範囲に拡大されることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記狭窄領域を少なくとも１回通過した後、前記第１の装置の外径を大きくすることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、シェルを前記第１の装置の外面に取り付けて、前記第１の装置の外径を大きくすることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記第１の装置の外径を大きくするために前記第１の装置の外面を拡大し、そのうち、ねじ付きコンポーネントを前記第１の装置の縦軸を中心に回転させることにより、ねじ付きコンポーネントが線形に平行移動させ、外面を縦軸の径方向に対して外側に押し、それによって前記外面の拡大を実現することを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記第１の装置の前記外径を大きくした後、前記狭窄領域を再び拡張することを提供してもよい。
【００１２】
別の態様では、本開示の例示的な実施例は以下を含む方法を提供する。前記方法は、内視鏡の一部を患者の食道に挿入することと、前記内視鏡の遠位端を前記食道から患者の胃に通すことと、前記内視鏡の前記遠位端を前記胃の前に位置する前記食道での狭窄に近づくことと、前記狭窄を検査して狭窄の直径を推定することと、前記内視鏡の前記遠位端を前記食道に挿入すると同時に、前記内視鏡の一部を前記食道から引き抜くことと、前記内視鏡の前記端の前記遠位端を前記食道に挿入しているまま、前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に拡張器を接続することと、前記内視鏡に接続された前記拡張器を前記食道に通すことと、再び前記内視鏡の前記遠位端を狭窄に近づくことと、前記内視鏡の前記遠位端を前記狭窄から患者の胃に通すことと、前記拡張器を前記狭窄から患者の胃に通して前記狭窄を拡張することによって、前記拡張器が前記狭窄を通過する前よりも前記狭窄の直径を大きくし、そのうち、前記拡張器が前記狭窄を通過するとき、前記内視鏡の前記遠位端がさらに前記胃の中に伸びることと、前記狭窄を通過して前記拡張器を反対方向に引き出すことと、前記拡張器によって拡張された後の前記狭窄を再度検査することと、前記狭窄が好ましい直径まで拡張されることを確認することと、そして、前記拡張器と前記内視鏡を前記食道から取り除きることと、を含む。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することは、前記拡張器の前記第１の部品を開位置に移動することと、前記内視鏡の前記引き抜かれた部分が、前記拡張器の内面に隣接して配置されることと、前記拡張器の前記第１の部品を閉位置に移動することと、前記閉位置で前記拡張器を解放可能に固定することと、を含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記拡張器が前記内視鏡の前記遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍまでの範囲内に配置されることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記第１の部品の前記遠位端に形成された隆起を前記拡張器の前記引き抜かれた部分の外面と接触させることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、スナップ接続によって、前記第１の部品を前記拡張器の第２の部品に解放可能に固定することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記第１の部品の前記内面に隣接または配置する第１の高摩擦コンポーネントを、前記拡張器の第２の部品の内面に隣接または配置する第２の高摩擦コンポーネントと１８０度に揃えることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記第１の部品を前記第２の部品に対してヒンジを中心に旋回させるによって、前記拡張器を前記閉位置に解放可能に固定することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記第１の部品と前記第２の部品の相補的な内面間で測定された前記拡張器の内径を最小化し、そのうち、前記内径が前記閉位置で最小化され、前記内面が前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の外面と直接接触することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記拡張器の前記内面が前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の外面と摩擦して接合することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記拡張器の前記第１の部品とは異なる材料で形成されるコンポーネントが、前記拡張器の前記引き抜かれた部分の前記外面と摩擦して接合することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器の外面の頂点を前記狭窄に通し、そのうち、前記頂点が、前記内視鏡の前記遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲に配置されることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記狭窄が前記好ましい直径まで拡張されていない場合、前記内視鏡の前記遠位端が前記食道に挿入されている間に、前記拡張器と前記内視鏡の前記部分を前記患者の前記食道から取り除くことと、前記拡張器が前記食道の外にある場合に前記拡張器の外径を調整することと、前記外径を調整した後、前記拡張器をもう一度移動して前記狭窄を通過することとを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記食道の外にある場合に前記拡張器の前記外径を調整することが、前記拡張器の前記第１の部品の外面に第１のシェルを取り付けることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記食道の外にある場合に前記拡張器の外径を調整することがさらに、前記拡張器の前記第２の部品の外面に第２のシェルを取り付けることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記食道の外にある場合に前記拡張器の外径を調整することが、ねじ付きコンポーネントが軸を中心に回転させるによって、少なくとも間接的に前記拡張器の外面に結合された前記ねじ付きコンポーネントを平行移動させ、それによって前記拡張器の前記外径を増加させることを含むことを提供してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本開示の例示的な実施例は、以下の説明に記載され、添付の図面に示され、そして、添付の特許請求に具体的かつ明確に特定されて記載される。添付の図面は、本明細書に完全に組み込まれ、本開示の様々な態様の様々な例、方法、および他の例示的な実施例を示す、明細書の一部を構成する。理解すべきものとして、図面に示される要素境界（例えば、フレーム、フレームグループまたは他の形状）は、境界の例を表す。当業者は、いくつかの例では、１つの要素が複数の要素として設計されてもよく、または複数の要素が１つの要素として設計されてもよいことを理解する。いくつかの例では、別の要素の内部コンポーネントとして表される要素を外部コンポーネントとして実装でき、その逆も可能である。さらに、要素は縮尺どおりに描かれていない可能性がある。
【図１】（図１）の図面は、本開示による例示的な内視鏡拡張器を示す。
【図１Ａ】（図１Ａ）は、内視鏡拡張器の一部を取り除く後の図１の内視鏡拡張器の縦方向の側面図である。
【図２Ａ】（図２Ａ）は、第１の位置またはニュートラル位置（ｎｅｕｔｒａｌ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）にある内視鏡拡張器の別の実施例の側面図である。
【図２Ｂ】（図２Ｂ）は、第２の位置または膨張／拡張位置にある図２Ａの内視鏡拡張器の側面図である。
【図３Ａ】（図３Ａ）は、第１の位置またはニュートラル位置にある内視鏡拡張器の他の実施例の側面図である。
【図３Ｂ】（図３Ｂ）は、第２の位置または膨張／拡張位置にある図３Ａの内視鏡拡張器の側面図である。
【図４Ａ】（図４Ａ）は、内視鏡の周りに約１８０度を形成して一緒に取り外し可能に接続できる部品である２つの部品によって形成される別の内視鏡拡張器の概略端面図である。
【図４Ｂ】（図４Ｂ）は、内視鏡の周りに約１２０度を形成して一緒に取り外し可能に接続できる部品である３つの部品によって形成される別の内視鏡拡張器の概略端面図である。
【図５Ａ】（図５Ａ）は、本開示の別の態様による例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｂ】（図５Ｂ）は、本開示の別の態様による他の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｃ】（図５Ｃ）は、本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｄ】（図５Ｄ）は、本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｅ】（図５Ｅ）は、本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｆ】（図５Ｆ）は、本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｇ】（図５Ｇ）は、本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｈ】（図５Ｈ）は、本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｉ】（図５Ｉ）は、本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｊ】（図５Ｊ）は、本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図６Ａ】（図６Ａ）は、一緒にヒンジ結合される２つの部品によって形成される閉位置にある別の内視鏡拡張器の斜視図である。
【図６Ｂ】（図６Ｂ）は、一緒にヒンジ結合される２つの部品によって形成される開位置にある図６Ａの内視鏡拡張器の斜視図である。
【図６Ｃ】（図６Ｃ）は、図６Ａの内視鏡拡張器の分解斜視図である。
【図７Ａ】（図７Ａ）は、胃の上で食道の遠位端にある狭窄を内視鏡で検査するときの食道の挿管の概略操作図である。
【図７Ｂ】（図７Ｂ）は、図７Ａに従って狭窄が検査された後に内視鏡が引き抜かれ、内視鏡の遠位端がまだ食道に挿入されるときの内視鏡の本体に接続される例示的な拡張器の概略操作図である。
【図７Ｃ】（図７Ｃ）は、内視鏡の遠位端が狭窄を通過して拡張器が狭窄に近づくときの概略操作図である。
【図７Ｄ】（図７Ｄ）は、内視鏡の遠位端がさらに胃に進入し、拡張器が狭窄を通過し、狭窄部が拡張した状態の概略操作図である。
【図８Ａ】（図８Ａ）は、回転動作に応答してその外径が変化される別の例示的な内視鏡拡張器の側面図であり、そして、示される元の位置またはニュートラル位置にある内視鏡拡張器が、その最も狭い最大直径を持っ。
【図８Ｂ】（図８Ｂ）は、外径が回転動作に応答して増大した後の図８Ａの例示的な内視鏡拡張器の側面図である。
【図９】（図９）は、可変直径内視鏡拡張器の膨張機構の概略図である。
【図１０Ａ】（図１０Ａ）は、第１の位置またはニュートラル位置にある可変直径内視鏡拡張器の別の膨張機構の概略図である。
【図１０Ｂ】（図１０Ｂ）は、第２の位置または膨張位置にある図１０Ａの可変直径内視鏡拡張器の拡張機構の概略図である。
【図１１】（図１１）は、可変直径内視鏡拡張器の別の膨張機構の概略図である。
【図１２Ａ】（図１２Ａ）は、増加した直径を有する単一部材が直列に配置されるによって形成される別の例示的な内視鏡拡張器の概略図である。
【図１２Ｂ】（図１２Ｂ）は、直列に配置された複数の拡張器の別の例示的な実施例の概略図である。
【図１３】（図１３）は、視鏡から拡張器を分離するための例示的なツールの概略図である。
【図１４】（図１４）は、別の例示的な内視鏡拡張器の斜視図である。
【図１５Ａ】（図１５Ａ）は、図１４の線１５Ａ−１５Ａに沿って取られる拡張器の内面構成を説明する断面図である。
【図１５Ｂ】（図１５Ｂ）は、図１５Ａと同様の、拡張器の別の内面構成を説明する断面図である。
【図１６Ａ】（図１６Ａ）は、内面に高摩擦コンポーネントがある拡張器の斜視図であり、示される拡張器が開状態にある。
【図１６Ｂ】（図１６Ｂ）は、ほぼ連続する内面を有する拡張器の斜視図であり、示される拡張器が開位置にある。
【図１６Ｃ】（図１６Ｃ）は、内面に高摩擦コンポーネントがあり、遠位端と近位端の近くにほぼ滑らかな内面がある拡張器の斜視図であり、示される拡張器が開位置にある。
【図１７Ａ】（図１７Ａ）は、図１６Ａの線１７Ａ−１７Ａに沿って取った断面図であり、開位置にある拡張器の２つの部品の間の内視鏡の位置を説明する。
【図１７Ｂ】（図１７Ｂ）は、図１７Ａと同様の断面図であるが、拡張器が閉位置にあり、内視鏡の本体を取り囲む。
【図１８Ａ】（図１８Ａ）は、内視鏡を囲む拡張器の断面図であり、拡張器が、拡張器の２つの半分の間に活動ヒンジまたはリビングヒンジを有する。
【図１８Ｂ】（図１８Ｂ）は、内視鏡を囲む、ケーブルタイと同様に操作できる、単向に調整可能な弾性および解放可能な接続を備えた拡張器の断面図である。
【図１９Ａ】（図１９Ａ）は、外径を増大させるために拡張器と接続するように構成されるシェルまたはカバーを備えた拡張器の分解概略図である。
【図１９Ｂ】（図１９Ｂ）は、外径を増大させるためにシェルが取り付けられる図１９Ａの拡張器の概略図である。
【図１９Ｃ】（図１９Ｃ）は図１９Ｂにおいて線１９Ｃ−１９Ｃに沿って取られる断面図であり、拡張器の外面に接続されるシェルを説明する。
【図２０】（図２０）は、本開示の１つの態様による例示的な方法のフローチャートである。
【図２１】（図２１）は、本開示の別の態様による別の例示的な方法のフローチャートである。    すべての図面で同様の番号は同様の部品を指す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書では、内視鏡拡張器について説明する。図１および図１Ａに見られるように、拡張器の例示的な実施例は、概して１００で示される。拡張器１００は、内視鏡１０１の軸の周りで一緒に係合されるように構成される２つの部品１０３ａ、１０３ｂを含む。注意すべきものとして、本明細書で使用される「部品」という用語は、「サイドセグメント（ｓｉｄｅ  ｓｅｇｍｅｎｔ）」という用語も指す。拡張器１００は、遠（挿入）端１０５および近位端１０７の両方で錐形になり、遠位端１０５の錐形の長さが、近位端１０７の錐形の長さよりも長い。前記錐形は、円錐形の遠位端１０５および近位端１０７を形成することができる。拡張器１００の最大外径は、遠位端１０５と近位端１０７との間に位置する部分によって、または２つの円錐部が交差する点で測定して、４２Ｆｒ（Ｆｒｅｎｃｈ）から６０Ｆｒの範囲であってもよい。さらに、拡張器１００の長さは、約５〜１０ｃｍであってもよい。いくつかの実施例では、拡張器１００は、プラスチックまたはゴムで構成されてもよい。しかしながら、本開示の範囲を超えることなく、他の材料を使用することができる。さらに、前記部品１０３ａ、１０３ｂは、取り外されるまで内視鏡にしっかりと取り付けられるように、例えばヒンジ、ねじ、またはストラップを使用することによって一緒に固定されてもよい。
【００１５】
拡張器１００の各部品１０３ａまたは１０３ｂは、略剛性または半剛性の人工材料で一体押出、造形、印刷、あるいは積層造形、減材機械加工、または成形によって製造された全体部品、単一部材であってもよい。１つの実施例では、硬化プラスチックなどのポリマーを使用して、拡張器１００を作製するために使用される前記部品１０３ａまたは１０３ｂのほとんどのコンポーネントまたは要素、ならびに一体的に成形され、造形され、または押し出される様々なコンポーネントを形成することができる。拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂは、患者の体腔、器官または体組織を通して拡張器１００の部品１０３ａまたは１０３ｂを操作している胃腸科医からの典型的な内視鏡挿管力に耐えることができなければならない。本明細書に記載の拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂおよびその追加のコンポーネントは、均一かつ一体的に押し出しされ、造形され、または成形されると考えられるが、当業者が理解することができるように、ツール本体のコンポーネントが他の材料から個別に形成されることは完全に可能である。別の実施例では、拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂは、操作者（すなわち、胃腸科医）による衝撃または曲げによって引き起こされるわずかな変形に耐えるように構成されるエラストマー材料またはゴム材料から作製されてもよい。さらに、拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂのコンポーネントについては、以下で個別に説明するが、ツール本体のコンポーネントおよびその対応する参照素子は、前記本体の部分、領域、または表面であり、一体型拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂのそれぞれの素子またはコンポーネントを形成することが理解されるべきである。したがって、コンポーネントは個別に論じられ、前記ツール本体の他の素子またはコンポーネントと区別されてもよいが、この例示的な実施例では、以下の部分、領域、または表面を有する単一のツール本体がある。
【００１６】
図１および図１Ａを引き続き参照すると、拡張器１００はまた、２つの部品１０３ａまたは１０３ｂに解放可能に接続されるように設計されてもよい。このため、これらの部品を一緒に係合する必要はない。ただし、任意の解放可能な接続は可能である。さらに、前記解放可能な接続は、拡張器側の第１の対の接続具と、拡張器の反対側にある、第１の対の接続具から約１８０度の第２の対の接続具とによって達成されることができる。部品１０３ａ、１０３ｂが共に接続されて拡張器１００を形成するとき、遠位端１０５は、遠位端壁１１３からほぼ共通の拡張器１００の最大外径の頂点領域１１５に向かってほぼ延びる共通の円錐外面１１１を限定することができる。１つの特定の実施例では、拡張器１００の頂点を通して測定される最大外径は、約４２Ｆｒから約６０Ｆｒの範囲にある。一緒に接続されるとき、部品１０３ａ、１０３ｂは共に拡張器１００の外面の一部を形成する。１つの特定の実施例では、部品１００ａ、１００ｂの内面は、円錐形であってもよく、前記内視鏡１０１を外接する内面１２５を限定する。
【００１７】
図１および図１Ａは、頂点領域１１５が、概して、遠位端部１０５の近位端１１７から近位端部１０７の遠位端１１９まで延びる円柱状部分であることを示す。拡張器１００の頂点領域１１５は、一定の直径を有する円柱壁として示されるが、他の実施例に示されるように、頂点領域１１５は、凸状外面を有してもよいことを理解されるべきである。近位端部１０７は、一緒に解放可能に接続されている前記部分１０３ａ、１０３ｂを介して、円錐台外面１２１を共同で限定することができる。遠位端１０５の円錐外面１１１は、遠位端壁１１３と頂点領域１１５との間の概して滑らかで連続的な円錐台外面であってもよい。頂点領域１１５は、外面１１１と連続的であり、隣接し、途切れない外面１２０を限定する。近位端１０７の円錐外面１２１は、近位端部１０７の遠位端部１１９と近位端壁１２３と頂点領域１１５との間の略滑らかで連続的な円錐台外面であってもよい。
【００１８】
近位端部１０７の円錐角は、遠位端部１０５の円錐角よりも急峻で短いものであってもよい。なお、近位端１０７の外面１２１は、内視鏡１０１の縦軸に対して遠位端１０５の外面１１１よりも大きな角度でテーパをなす。１つの特定の実施例では、近位端１０７の円錐台外面１２１は、内視鏡１０１の縦軸に対して約１５°から約３０°の範囲の角度でテーパをなす。遠位端１０５の円錐台の外面１１１は、内視鏡１０１の縦軸に対して約１０°から約２０°の範囲の角度でテーパをなす。いくつかの実施例では、近位端１０７および遠位端１０５は、前記部品１０３ａ、１０３ｂの厚さによって限定される端壁１１３、１２３を有することなく、内視鏡１０１の外面に一致するように滑らかに移行することができる。
【００１９】
各部品１０３ａ、１０３ｂの内面１２５は、内部に内視鏡１０１を受け入れるように構成された内腔１２７を限定する。１つの特定の実施例では、前記部品１０３ａ、１０３ｂが内視鏡１０１の本体の周りで互いに解放可能に接続されるとき、前記部品１０３ａ、１０３ｂによって限定される内腔１２７は、空気で満たされた内部容積を残すことができる。他の特定の実施例では、各部品１０３ａ、１０３ｂの内面は、各部品１０３ａ、１０３ｂの内面と内視鏡１０１の円柱本体との間に連続接触が形成されるように、内視鏡１０１の本体と形状が相補的であってもよい。また説明すべきものとして、内面１２５の断面は、内視鏡本体の外面と等しいかまたはそれに近い半径、直径、および曲率を有する円形であってもよい。
【００２０】
拡張器１００が内視鏡１０１に接続されると、拡張器は、例えば、挿入矢印１２９（すなわち、挿入方向１２９）によって示される遠位端方向の食道などの身体部分の管腔に挿入または挿管されるように構成される。
【００２１】
内視鏡２０１に取り付けられることができる内視鏡拡張器２００の別の実施例が図２Ａから図２Ｂに示される。拡張器２００は、調整可能な直径を有する拡張器２００である。拡張器１００と同様に、拡張器２００は錐形の遠位端２０５を有し、錐形端を有する固定された拡張器に関して上述した任意の形状を有することができる。錐形２０５は、造形又は他の形態で装置２００における複数の可撓性ロッド２２２に接続されることによって形成される。さらに、近位端２０７は、ロッド２２２に取り付けられた回転可能なノブ２２４またはナットを有する。ノブ２２４を回転すると、未膨張のニュートラル状態または位置（図２Ａ）から膨張状態または位置（図２Ｂ）に変化するように、ウェッジナット２１１がその近位端およびロッド２２２の下で駆動されて、拡張器２００を近位端２０７から半径方向に拡張する（すなわち、より大きな近位端２０７から遠位端２０５までの錐角が形成される）。
【００２２】
引き続き図２Ａおよび２Ｂを参照すると、拡張器２００の直径は調整可能であり、当該調整は、内視鏡２０１の管状本体の外面に回転可能に接続されるカラー又はスリーブ２１３によって実現される。１つの特定の実施例では、スリーブ２１３は、前記本体の外面に接続され、おねじ２１５を有するように形成されてもよく、ノブ２２４の回転によって、内視鏡２０１の縦軸を中心にウェッジナット２１１を回転させ、ねじ２１５に沿って遠位端２０５に縦方向に移動させることができる。ノブ２２４の回転（矢印Ａに示すように）において、ねじ２１５は矢印Ｂに示すように、ウェッジナット２１１を遠くに移動させ、ロッド２２２を開けて、拡張器２００の外面の直径を矢印Ｃに示すように膨張させる。拡張器２００の外面は、遠位端２０５から近位端２０７まで延びる円錐部２１７とすることができる。当該特定の実施例では、近位端２０７は僅かに錐状になり、または他の形態でノブ２２４に移行する。拡張器２００の頂点２１９は、ロッド２２２の近位端が円錐部２１７の外面の下またはその内での点に位置する。ノブ２２４はまた、拡張器２００の外面の最大直径が４２Ｆｒから６０Ｆｒの範囲で可変であることを識別するために、１つまたは複数のインジケータ（ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ）で示されてもよい。ウェッジナット２１１がその最も近い位置にあるとき、拡張器２００の最大直径は、４２Ｆｒなどの範囲の最小値であってもよい。そして、ウェッジナット２１１の回転および完全な遠位平行移動の間に、拡張器２００の外面の最大直径は、約６０Ｆｒに達することができる。さらに説明すべきものとして、図２Ｂに示すように、ウェッジナット２１１がその最も遠位の位置にある場合、拡張器２００の外面はその最大直径または６０Ｆｒを有し、ウェッジナット２１１がその最も近位の位置にある場合、拡張器２００の外径はその最小直径、または約４２Ｆｒ有する。
【００２３】
図３Ａおよび３Ｂは、調整可能な直径を有する拡張器３００（内視鏡３０１の周りに示される）の別の実施形態を説明する。拡張器３００は、ロッド２２２が拡張可能な接続ロッド３３３によって置き換えられることを除いて、拡張器２００と同様である。ノブ３２４を回転すると、接続ロッド３３３の近位端に接続される接続具３３７は、ボルトまたはねじ３３５に沿って遠く移動して、接続ロッド３３３は半径方向に圧縮および膨張され、近位端３０７から遠位端３０５までのより大きなテーパを形成することができる（図３Ａから図３Ｂの変化に示すように）。
【００２４】
図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、接続ロッド３３３は、遠位端３０５から近位端３０７まで延びる。接続ロッド３３３は、複数のピボット点（ｐｉｖｏｔ  ｐｏｉｎｔｓ）を含むことができ、それによって、接続ロッド３３３は、接続具またはナット３３７の遠位端方向における縦方向の移動、またはねじ付きボルト３３５の長さに沿った平行移動に応答して、外側に拡張することができる。よって、接続具またはナット３３７がその近位端位置から遠くに平行移動すると、接続ロッド３３３は、矢印Ｃで示すように外向きに拡張し始め、接続ロッド３３３の頂点３３９を通して測定されるより大きな外径を生成する。１つの特定の実施例では、各接続ロッド３３３は、第１のアーム３１１および第２のアーム３１３を含む。第１のアーム３１１は、遠位端３０５を限定する接続具３１７と、第２のアーム３１３に接続された中間ピボット点３１９とを有するピボット接続（ｐｉｖｏｔ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）３１５と関連付けられてもよい。そして、第２のアーム３１３は、中間ピボット点３１９から、ナットまたは接続具３３７を有するピボット接続点３２１に近くするように延びることができる。１つの特定の実施例では、第１のアーム３１１は、第２のアーム３１３よりも長い。より具体的には、第１のアーム３１１の長さは、第２のアーム３１３よりも３倍から７倍長い範囲であってもよい。
【００２５】
図４Ａは、内視鏡４０１ａの管状本体の周りに一緒にスナップされる２つの部分４０３ａ、４０３ｂ（すなわち、第１の側部４０３ａおよび第２の側部４０３ｂ）を含み得る拡張器４００ａの別の実施形態を示す。例えば、各部品４０３ａ、４０３ｂは、視鏡４０１ａの円周を回って約１８０度延びることができる。
【００２６】
図４Ａを引き続き参照すると、２つの部品４０３ａ、４０３ｂを含む拡張器４００ａは、略連続的に曲げと、２つの部品４０３ａ、４０３ｂのパーティングラインまたはユニオンによってわずかに中断される外面とを有してもよい。拡張器４００ａの遠位端は、内視鏡４０１ａに向かって狭くなり、各部品４０３ａ、４０３ｂの外面が凸状に曲げられた外面に移行する移行点まで、凹状に曲げる形態で近位端に延びることができる。凸状に曲げられた外面は、ほぼ弓状に曲がった頂点に向かって伸びる。外面は、凸状に曲げる形態で接続され、頂点から下向きに内視鏡４０１ａの近位端に向かってテーパをなす。拡張器４００ａでは、断面から見たとき、拡張器４００ａの外面の一部がほとんどまたはまったく平坦でない。拡張器４００ａの内面は、凹状に曲げられて、内視鏡４０１ａの円柱状の外面とに一致してもよい。
【００２７】
図４Ｂは、別の例示的な拡張器４００ｂを示し、拡張器４００ｂは、視鏡４０１ｂの周りを回って一緒にスナップされる３つ以上の部品４１３ａ、４１３ｂ、４１３ｃを含んでもよい。例えば、各部品４１３ａ、４１３ｂ、４１３ｃは、視鏡４０１ｂの周りを回って約１２０度延びることができる。
【００２８】
図４Ｂに示すように、拡張器４００ｂは、内視鏡本体４０１ｂの外面を外接するように解放可能に接続された部品４１３ａ、４１３ｂ、４１３ｃと同様に、連続的に曲がった外面を形成し、そのうち、曲がった外面が、各部品のパーティングラインまたはユニオンによってわずかに中断される。拡張器４００ａと同様に、拡張器４００ｂは、わずかに凹状に曲げられて、凸状の外面の錐形遠位端を定義するためにほぼ移行点を通して延び、当該凸状の外面が、弓状の凸状曲げの頂点までほぼ延びる。拡張器４００ｂの外面は、凸状に曲げる形態で弓状の曲げの頂点から拡張器４００ｂの近位端に向かってテーパをなす。
【００２９】
図５Ａ〜５Ｊに示されるように、本明細書に記載される拡張器は、様々な形状を有してもよい。例えば、図５Ａに示されるように、拡張器５００ａは、滑らかな錐形形状を有してもよい。より具体的には、図５Ａは、拡張器５００ａの輪郭を示す。拡張器５００ａは、連続的に曲がった外面５０１を含む。拡張器５００ａの外面５０１は、その遠位端５０２から凹状に曲げられ、凸状曲げの頂点５０４に移行する。凸状曲げの頂点５０４から、拡張器５００ａの外面は、ほぼ凸状に曲げる形態で延び、その近位端５０６に向かって下向きにテーパをなし、当該近位端点５０６は、拡張器５００ａが取り付けられている内視鏡の円柱本体の外面に滑らかに移行する。
【００３０】
図５Ｂに示されるように、拡張器５００ｂは、例えば、その中に１つまたは２つの外側隆起５５１ａを有する「オリーブ」形状を有してもよい。より具体的には、図５Ｂは、概して遠位端５０８と近位端５１０との間に突出する弓状に曲がった外面を有する拡張器５００ｂを示す。拡張器５００ｂの遠位端５０８は凸状に曲げられ、近位端へ拡張器５００ｂの頂点５１２に向かって延びる。拡張器５００ｂの頂点５１２は、凸状に曲げられ、その最大直径を約４２Ｆｒから約６０Ｆｒの範囲に限定する。拡張器５００ｂの頂点５１２から、外面は、頂点５１２から近位端５１０に向かって凸状に曲げる形態で延び、近位端５１０で内視鏡の外面と滑らかに移行する。
【００３１】
図５Ｃに示されるように、拡張器５００ｃは、錐形であってもよい。より具体的には、図５Ｃは、拡張器５００ｃが、拡張器５００ｃの遠位端外面および近位端外面をそれぞれ限定する２つの円錐台段５１４、５１６を有することを示す。断面内および遠位端円錐面と近位端円錐面で限定される頂点５１８の移行部でそれぞれ観察されるとき、拡張器５００ｃの外面を限定する前記円錐台段５１４、５１６は平坦である。頂点５１８は、拡張器５００ｃの点によって限定されるが、食道に狭窄を通過して非外傷性の通路を形成するために、当該点が鈍くなる可能性がある。
【００３２】
図５Ｄに示すように、拡張器５００ｄは、シェルのような形状であってもよい。図５Ｄは、遠位端５２０と近位端５２２との間に延在する凸状に曲げられて概して連続的な外面を含むシェル形状の外面を有する拡張器５００ｄを示す。要するに、拡張器５００ｄは、ピンヒンジまたはリビングヒンジによってヒンジ結合された２つの部品で形成されてもよい。
【００３３】
図５Ｅは、１つ以上の外側隆起５５２ａを有する錐形の拡張器５００ｅを示す。拡張器５００ｅは、概して曲がった円錐外面を有し、その遠位端円錐面が、頂点に向かってテーパをなし、さらに、遠位端と近位端との間で円錐状に同様にテーパーをなす複数の隆起５５２ａをさらに含む。
【００３４】
図５Ｆに示されるように、拡張器５００ｆは、その中に細長い開口（すなわち、底部の視鏡へ開口する）を含んでもよい。図５Ｆは、拡張器５００ｆの横壁を通って半径方向に延びる穴または開口５２４を限定するためにヒンジによって接続され、概してシェル形状である拡張器５００ｆをさらに示す。拡張器５００ｆの横壁を通って半径方向に延びる穴５２４を使用して、二次コンポーネントを拡張器５００ｆに取り付けることができる。いくつかの例示的な二次コンポーネントは、拡張器５００ｆに取り付けられたときに拡張器５００ｆの直径を増大させる追加のプレート、バッフル、シェル、またはシールドであってもよい。穴５２４は、解放可能な接続を介してこれらの追加のコンポーネントを受け入れ、前記コンポーネントを拡張器５００ｆの外面に固定することができる。この場合、拡張器５００ｆを二次コンポーネントと共に使用して、拡張器５００ｆの直径を、そのベースまたは標準直径に基づいて選択的に増大させることができる。したがって、拡張器５００ｆは、二次コンポーネントと組み合わせてその全体の外径を増大させることができるので、可変直径拡張器であると考えることができる。
【００３５】
図５Ｇは、近位端と遠位端との間に円錐形のテーパを備えた拡張器５００ｇを示しており、拡張器５００ｇは、その外面に沿って縦方向に延びる複数の隆起を有する。１つの特定の実施例では、隆起５５８は、錐形の遠位端部および錐形の近位端部と錐形的に相補する。このようにして、隆起５５８は、錐形の遠位端部と錐形の近位端部とが交差する頂点領域に対応する頂点で最高点に到達すことができる。
【００３６】
図５Ｈは、螺旋状隆起５５３を備えた拡張器５００ｈを示す。隆起５５３は、外面の周りに渦巻状または螺旋状に延びる。場合によっては、正弦波モードで拡張器５００ｈを周方向に回す外面渦の複数の隆起線が存在する可能性がある。拡張器５００ｈの全体的な輪郭は、伸びた遠位端テーパおよび短くされた近位端テーパを有してもよい。
【００３７】
図５Ｉに示されるように、拡張器５００ｉは、その中のコルクスクリュー（ｃｏｒｋ−ｓｃｒｅｗ）隆起５５４を含んでもよい。図５Ｉは、拡張器５００ｉの外面のコルクスクリュー構造を限定する周向に巻かれた隆起を有する拡張器５００ｉを示す。コルクスクリュー隆起５５４は、拡張器５００ｉの長さに沿って遠位端から近位端まで縦方向に延び、同時にその外面の周方向を回って包まれる。
【００３８】
図５Ｊに示されるように、拡張器５００ｊは、開口空間５５７によって分離された渦巻隆起５５６を含んでもよい。図５Ｊは、遠位端から近位端まで拡張器５００ｊの長さに沿って縦方向に延在する渦巻開口５５７をそれらの間に限定する渦巻部５５６を含む拡張器５００ｊを示す。図５Ｆにおける拡張器５００ｆの実施例と同様に、前記開口５５７は、拡張器５００ｊの直径を拡大するために二次コンポーネントまたは補助コンポーネントを取り付けるために使用されることができる。
【００３９】
図６Ａ〜６Ｃを参照すると、本明細書に記載の拡張器の１つまたは複数の部品６０３ａおよび６０３ｂ（すなわち、第１の側部６０３ａおよび第２の側部６０３ｂ）は、異なる機構によって取り付けられるかまたは分離されてもよい。例えば、図６Ａに示されるように、前記２つの部品６０３ａ、６０３ｂは、その上に相補的かつインターロック突起（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ  ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎｓ）６６６を含んでもよい。ピン６６７は、一側に前記２つの部品６０３ａ、６０３ｂを接続することができ、クランプ（ｔｉｇｈｔ  ｃｌａｍｐ）６６８は、他側に前記２つの部品６０３ａ、６０３ｂを接続することができる（図６Ｃを説明するためだけに、拡張器６００がクリップ６６８で分離されることを示す）。拡張器６００を視鏡から分離するために、ピン６６７を抜くことができる。
【００４０】
図６Ａを引き続き参照すると、拡張器６００の遠位端６０４は、近位端６０６から分離される。ユニオン６０８は、拡張器６００の長さに沿って縦方向に延び、前記部品６０３ａ、６０３ｂは、ユニオン６０８で接続される。第１の部品６０３ａは一般に第１の部分と呼ばれることがあり、第２の部品６０３ｂは一般に第２の部分と呼ばれることがある。インターロック歯６６６はヒンジ６１０を限定し、ヒンジ６１０の第１の側および第２の側は、それぞれ、ヒンジ６１０に対して一緒に結合され、第１の部分または第１の部品６０３ａおよび第２の部分または第２の部品６０３ｂを一緒に旋回可能に接続する。図６Ｂに示すように、第１の部分および第２の部分または部品６０３ａ、６０３ｂは、ヒンジ６１０の周りで開位置（図６Ｂ）と閉位置（図６Ａ）の間で旋回し、そのうち、ヒンジ６１０は、インターロック突起６６６およびピン６６７によって限定される。拡張器６００が開位置にあるとき（図６Ｂ）、内視鏡の一部は、第１の部分または第１の部品６０３ａおよび／または第２の部分または第２の部品６０３ｂに移動可能に関連付けられる。
【００４１】
第１の部品６０３ａ上の縁部６１８の一部および第２の部品６０３ｂ上の縁部６２０の対応する部分は、第１の部品６０３ａ上の弓状縁部６２２および第２の部品６０３ｂ上の弓状縁部６２４によって中断される。弓状縁部６２２および６２４は、互いに対向しており、ヒンジ６１０の近くに配置される。空間または穴６２６は、弓状縁部６２２および６２４によって限定され、囲まれており、拡張器６００の内腔６１４と開口連通する。穴６２６は、操作者がインターロック突起６６６の対応する穴を通してピンを取り除いてまたは挿入してヒンジ６１０を限定することを可能にするサイズを有する。よって、例示的な実施例の１つの態様によれば、拡張器６００は、図６Ｃの分解斜視図に示されるようにピン６６７を取り除くことによって分解されるために構成され、そして、ピンが弓状縁部６２２、６２４によって限定される穴６２６を通して取り付けおよび取り出しを可能にする。
【００４２】
図６Ｂに示されるように、遠位端６０４は、拡張器６００が閉位置にあるときに遠位端開口を共通に限定する半円形縁部６１２を限定する。遠位端開口は、内腔６１４と開口連通しており、内腔６１４のサイズが、内視鏡の管状部または円柱状部の外面を受け入れることができる。第２の部分または第２の部品６０３ｂの縦方向縁部６１６は、縁部６１６から外側に延びる接続具６６８の一部を含み、ヒンジ６１０と反対の縦方向縁部６５３の近くに形成された相補的接続具６５１を介して、第２の部品６０３ｂが、第１の部品６０３ａに取り外し可能にまたは解放可能に接続される。したがって、第１の部品６０３ａまたは第１の部分６０３ａは、拡張器６００を閉位置に解放可能に固定するために、接続具６６８を受け入れる相補的な接続具またはコンポーネントを有するように形成される。
【００４３】
拡張器６００は、遠位末端６０４から延びる遠位端部６２８上の第１の円錐台外面と、頂点領域６３０とを含む。拡張器６００はまた、近位末端６０６と頂点領域６３０との間に延びる近位端部の近くの第２の円錐台外面を含む。第１の円錐遠位端部６２８は、第２の円錐台部６３６よりも長い。以下でより詳細に説明するように、遠位端部は、遠位端部または第２の円錐台面６３６を前進させる前に、身体器官または構造または他の身体組織の腔を通って前進するように構成される。１つの特定の実施例では、第１の表面６２８の少なくとも一部は、外面の遠位端部に沿って曲げており、外面は、第１の遠位末端６０４と頂点領域６３０との間に延在する。さらに、第２の表面６３６の少なくとも一部は、近位端６０６と頂点領域６３０との間で曲げる。いくつかの実施例では、曲がった第１の表面は凹状に曲げられ、他の特定の実施例では、曲がった第１の表面は凸状に曲げられたものであってもよい。同様に、近位端の第２の表面６３６は、凸状曲面または凹状曲面であってもよい。しかしながら、図６Ａに示される特定の実施例では、拡張器６００は、凸状に曲がった第１の表面および凸状に曲がった第２の表面６３６を含む。
【００４４】
上述のように、第２の部品６０３ｂ上の接続具６６８は、ヒンジ６１０の反対側の第１の部品６０３ａ上に一致する接続具６５１を有する。接続具６５１、６６８は、第１の部品または第１の部分６０３ａと第２の部品または第２の部分６０３ｂの間の解放可能な接続を実現し、拡張器が開位置にあるとき（図６Ｂ）、第１の接続具と第２の接続具が切断され、拡張器が閉位置にあるとき（図６Ａ）、第１の接続具と第２の接続具６５１、６６８が一緒に接続される。
【００４５】
一般に、図７Ａ〜７Ｄを参照すると、食道を拡張するために使用される場合、内視鏡１０１は、前記狭窄７７７を評価するために、最初に食道７７１に挿入されることができる。例えば、内視鏡１０１の長さは、例えば１００ｃｍ又はその以上であってもよい。食道７７１は通常、門歯７７９から約１５〜１７ｃｍの位置７８０で始まり、門歯７７９から約３８〜４０ｃｍの位置７８１で終わる。そして、胃７７２は膨張すると３５ｃｍを超えると測定される。ほとんどの狭窄（９５％以上）は、門歯から約３８〜４０ｃｍにある。図７Ａおよび図７Ｂに示すように、内視鏡１０１は、門歯から約４０ｃｍ離れる狭窄７７７まで押し下げることができる。狭窄７７７は、視鏡１０１で評価することができる。図７Ｂを参照すると、視鏡１０１は、２０ｃｍ（すなわち、食道の遠位端７８１から２０ｃｍ）のマークまで引っ込めることができる。これは、視鏡１０１の先端がまだ食道７７１にあることを意味する。拡張器は２０〜２５ｃｍの間で取り付けることができる。図７Ｃに示すように、拡張器１００が取り付けられる視鏡１０１は、再び狭窄７７７までに移動し、ここに拡張器が取り付けられる視鏡１０１は、狭窄７７７を通過して胃内に押し込まれる（図７Ｄに示すように）。胃が２０ｃｍよりはるかに長いため、視鏡の遠位端（最後の２０〜２５ｃｍ）は胃腔に簡単に挿入されることができる。拡張後、視鏡１０１と拡張器は簡単に部分的に取り外されることができ、これによって拡張された狭窄が視鏡１０１を通して確認することができる。追加の（その後の）拡張が必要な場合、拡張器が再び口腔から出るまで内視鏡１０１を引き抜くことができ、拡張器１００に類似するが、より広い直径を有する拡張器が拡張器１００に取って代わることができ、当該プロセスを繰り返すことができる。注意すべきものとして、図７Ａから図７Ｄを参照して論じられた操作方法によれば、上記または下記の拡張器のいずれかを使用することができる。
【００４６】
図７Ａは、遠位端７０１および折り線として概略的または図式的に描かれている近位端７０３を含む典型的な内視鏡１０１を示す。視鏡１０１は、遠位端７０１と近位端７０３との間に延在する外面７０５を含む、概して管状または円柱状の本体を含む。１つの特定の実施例では、内視鏡１０１の本体７０５の外面は、遠位端７０１に対する内視鏡１０１のサイズ距離を識別する目盛りまたはマーク７０７を含んでもよい。例えば、第１のマーク７０７ａは、遠位端７０１から１０ｃｍまたは１ｄｍまたは１００ｍｍ離れていてもよい。第２のマーク７０７ｂは、遠位端７０１から２０ｃｍまたは２ｄｍまたは２００ｍｍ離れていてもよく、第１のマーク７０７ａから等間隔で離れていてもよい。マーク区間は、均一モードまたは均一な区間で近位端７０３まで続く。以下でより詳細に説明されるように、本明細書に開示される拡張器が、第２のマーク７０７ｂと第３のマーク７０７ｃとの間（約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内の距離に対応する）にあって管状本体７０５を介して内視鏡１０１に取り付けられるように構成されるため、内視鏡１０１の管状本体７０５の外側のマークは有用である。取り付け位置７０９は、遠位端７０１から約２０ｃｍ〜約２５ｃｍの範囲にあってもよい。以下でより詳細に説明するように、取り付け位置７０９を設定する理由は、拡張器が内視鏡に接続されるとき、拡張器が内視鏡１０１の管状本体７０５に接続可能であり、内視鏡管状体７０５の遠位端部が取り付け位置７０９に対して食道７７１に挿入されたままである。遠位端部７１１は、挿入されたままであり、食道７７１の開始位置７８０より上に延びることができるので、患者にとって、困難であるか、潜在的に損傷性または破壊性を有する２回挿管を行う必要がない。
【００４７】
図７Ｂは、内視鏡の管状本体に接続された本開示の例示的な拡張器の操作の使用を説明する。図７Ｂはさらに、内視鏡の一部を食道７７１に挿入した後、拡張器が内視鏡の管状本体７０５に取り付けられ、そして管状本体７０５の遠位端７０１が胃７７２に向かって食道７７１に入る。さらに、遠位端は、食道７７１の下端と胃７７２との間の狭窄７７７に接近する。内視鏡により、外科医、胃腸科医、または他の医療関係者は、狭窄７７７を検査してその直径を推定することができる。図７Ｂに戻ると、描写された内視鏡が引き抜かれている、または内視鏡の少なくとも一部が矢印Ｄの方向に引き抜かれている間、同時に遠位端７１１は、食道の始点７８０または開始７８０に対して食道７７１に挿入される。図７Ｂは、矢印Ｅで示されるように、拡張器を内視鏡１０１に接続する管状本体７０５をさらに示す。拡張器は、第２のマーク７０７ｂに近い取り付け位置７０９に接続され、１つの特定の実施形態では、管状本体７０５の遠位端７０１から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置されることができる。
【００４８】
本明細書で使用される様々な実施例に示されるように、本明細書で説明される拡張器のいずれも、図７Ａから７Ｄで説明される操作方法を使用して操作することができる。よって、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することは、拡張器の１つの部品の遠位端に形成された隆起を拡張器の引き抜かれた部分の外面と接触させることを含んでもよい。この場合、拡張器が一般に内視鏡１０１の管状本体７０５の引き抜かれた部分の外面を外接するように、隆起は拡張器の１つの部品の内面に沿って形成される。さらに、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することは、図１から図６（または以下の図８から図１９で説明される実施例のいずれか）で説明されるいくつかの実施例のように、スナップ接続を介して拡張器の第２の部品に第１の部分を解放可能に固定することを含んでもよい。このようにして、対応する一致する接続具は、ヒンジの反対側のそれぞれの部品で相補的であることができるため、拡張器が開位置と閉位置との間で解放可能に移動されることができる。そのために、一致する可能な接続具は通常、ピボットを中心に回転するためにピボットに対して第１の部品を第２の部品に接続するヒンジから約１８０度に配置される。拡張器が矩形の溝を含む場合、ポリマーまたはモノマー材料で形成された第１の高摩擦コンポーネントは、拡張器を形成する部品の１つの内面の近くまたはその上に配列されてもよい。同様に、第２の高摩擦コンポーネントが、拡張器の第２の部分の内面の近くまたはその上に配列できるため、拡張器が閉位置に移動すると、ポリマーまたはモノマー材料で形成された２つの高摩擦コンポーネントは、締まりばめによって内視鏡１０１の管状本体７０５の外面と接続する。よって、一致する接続具は、高摩擦コンポーネントと本体７０５の外面との間に十分な力を加えて、拡張器が内視鏡１０１の縦方向の長さに沿って移動または平行移動するのを防ぐことができる。さらに、拡張器が内視鏡１０１の引き抜かれた部分に接続されるとき、２つの部品が一緒にヒンジ結合で形成され、閉位置に向かって移動するの拡張器の内径は最小になり、それによって、第１の部分と第２の部分の相補的な内面間で測定される拡張器の内径が最小化される。閉位置で内径が最小になると、内面が内視鏡１０１の管状本体７０５の外面に直接接触することができる。
【００４９】
図７Ｃは、管状本体７０５の遠位端７０１が食道７７１の端部７８１の狭窄部７７７を通って前進した実施例の操作図を示す。遠位端部７１１は、胃７７２内に配置され、遠位端７０１と拡張器１００の遠位端の始端との間の距離は、胃７７２内に妨げられないように十分に短い。内視鏡１０１は、矢印１２９で示す挿入方向に進み続ける。
【００５０】
図７Ｄに示されるように、内視鏡１０１は、矢印１２９の方向に挿入されて、拡張器１００を狭窄７７７を通して前進させて、矢印Ｆによって示されるように、狭窄を拡張し、その直径を増大させる。狭窄７７７が拡張された後、拡張器を携帯して近位端に移動させ、拡張された狭窄７７７を通過させることにより、内視鏡１０１を食道７７１から取り除くことができる。抽出経路／抽出中、拡張器によって狭窄部７７７が適切に拡張されることを確認するために、狭窄部７７７を再度検査することができる。そして、狭窄７７７が適切に拡張されることが確認されると、拡張器および内視鏡は、矢印１２９と反対の方向に食道から除去されることができる。いくつかの例示的な実施例では、狭窄が好ましい直径まで拡張されていない場合、狭窄が好ましい直径まで拡張されたかどうかを識別するプロセスは、追加のステップを必要とする場合がある。たとえば、外科医または胃腸科医が、狭窄７７７の２回目の検査中に拡張器が狭窄を好ましい直径まで拡張していないと判断した場合、拡張器を取り除いて、本体７０５の遠位端部７１１が食道内に挿入したまま、内視鏡の取り付け領域７０９のある部分を患者の口から引き出すことができる。そして、調整可能な直径の拡張器を使用して、拡張器が食道の外にある場合、外科医または胃腸科医は拡張器の外径を調整することができる。次に、その外径を調整した後、拡張器を再度狭窄を通過するように移動する。いくつかの実施形態では、以下に説明するように、外径の調整は、拡張器の第１部品の外面にシェルまたはカバーを取り付けるか、拡張器の第２部品の外面の別の部分に第２のシェルまたはカバーを取り付けることで実現することができる。あるいは、拡張器のねじを回転させるか、コンポーネントを自由に回転させて外径を拡大することにより、拡張器の外径を調整することができる。いくつかの例では、拡張器の１つのコンポーネントの回転により、外面の別の部分が軸に沿って平行移動し膨張し、または他の形態で拡張器の外面または外径を増大する。
【００５１】
図８Ａおよび図８Ｂに示されるように、いくつかの実施例では、膨張可能な拡張器８００は回転可能なノブ８２４を含んでもよく、回転可能なノブ８２４上にインジケータ８０７を備え、回転すると、当該インジケーターが膨張の直径を示す。例えば、図８Ａおよび図８Ｂは、例示的な拡張器８００を説明し、当該拡張器８００は、縦軸の周りで遠位端部８０５に対して回転することができる近位端部８０３を回転させるとき、その直径を５１Ｆｒから５４Ｆｒに増大させることができる。
【００５２】
図８Ａおよび８Ｂは、拡張器８００が２つの部分、すなわち第１の部分８０３および第２の部分８０５から構成されることをさらに示す。第１の部分は、近位端部８０３と呼ばれてもよく、第２の部分は、遠位端部８０５と呼ばれてもよい。よって、拡張器８００が２つの部分から形成される場合、各部分８０３、８０５は、内視鏡８０１の管状主体に完全に外接する。よって、この実施例は、端と端を合わせて位置合わされる２つの全周部分を含んでもよい。特に、第１の部分８０３は、第２の部分８０５上のマーク８０９と位置合わせされ、対応するインジケータ８０７を有する。よって、第１の部分８０３が矢印Ｇによって示されるように縦軸の周りを自由に回転するとき、インジケータ８０７はマーク８０９の別の部分に移動し、同時に、第１の部分８０３は、矢印Ｉによって示されるように、拡張器８００の外径を増大させるために挿入方向１２９に平行な矢印Ｈの方向に平行移動する。
【００５３】
調整可能な直径の拡張器２００、３００、８００は、上記の関連する拡張器１００と同様に、狭窄を拡張するために使用することができる。ただし、狭窄を直ちに再検査するために、繰り返し拡張するために使用される過程で直径の幅を広げることは可能である（つまり、すぐに視鏡を引き戻し、視鏡で観察します）。
【００５４】
拡張器２００、３００、８００の直径を拡大するための螺旋およびくさび機構が記載されているが、他の機構も可能である。例えば、拡張器の内腔にバルーンを配置することができ、注射器または他のタイプの充填装置を使用して、拡張器の内腔を水または空気で膨張させることができる。拡張器を膨張する他の機構には、パイプライン膨張プラグと同様の膨張機構９９０（図９を参照）、ボトルプラグシーリングプラグと同様の膨張機構１０９０（図１０Ａおよび図１０Ｂ）、またはウィングナットプラグと同様の膨張機構１１９０（図１１）が含まれるが、これらに限定されない。
【００５５】
図１２Ａは、直径が異なる（例えば、遠位端１２０５から近位端１２０７に増加する）いくつかの異なる部分１２１２ａ、１２１２ｂ、および１２１２ｃを含む単一の拡張器１２００を示す。１つの実施例では、最も遠い部分１２１２ａの最大直径が５１Ｆｒであってよく、中間部分１２１２ｂの最大直径が５４Ｆｒであってよく、最も近い部分の最大直径は５７Ｆｒであってよい。前記部分１２１２ａ、１２１２ｂ、および１２１２ｃのそれぞれは、任意の他の拡張器の実施例に関して上記で説明した形状および／または構成を有することができる。前記部分１２１２ａ、１２１２ｂ、１２１２ｃは、ワンピース部材として形成されてもよい。
【００５６】
図１２Ｂは、順次に（すなわち、直列に）または端と端の間に接続して配置される複数の拡張器を備える集合拡張器１２００’を示す。すなわち、第１の拡張器１２１２ａ’、第２の拡張器１２１２ｂ’、および第３の拡張器１２１２ｃ’のそれぞれは、異なる外径を有する（例えば、遠位端１２０５’から近位端１２０７’に増加する）。１つの実施例では、最も遠位端の拡張器１２１２ａ’の最大直径は５１Ｆｒであってもよく、中央の拡張器１２１２ｂ’の最大直径は５４Ｆｒであってもよく、最も近位端の拡張器１２１２ｃ’の最大直径は５７Ｆｒであってもよい。拡張器１２１２ａ’、１２１２ｂ’、１２１２ｃ’のそれぞれは、任意の他の拡張器の実施例に関して上述した形状および／または構成を有することができる。
【００５７】
図１３は、本明細書に記載された拡張器を視鏡から素早く取り除くために使用される取り外し可能なツール１３１３を示す。ツール１３１３は、拡張器１３００を視鏡１３０１から取り外し、２つの部分１３０３ａ、１３０３ｂに分割する。ツール１３１３は、１つまたは複数の解放ボタン１３１７（たとえば、ラグ１３１９を備える）を押すように構成されたカウンタートップ取り付けベースを含む。ツール１３１３は、一度に１つのボタン１３１３のみをアクティブ化するように構成されてもよく（その後、反転される）、または２つ以上のボタンを同時にアクティブ化するように構成されてもよい。
【００５８】
図１４は、内視鏡の管状本体の外面に取り外し可能に接続されるように構成される、遠位端１４０２および近位端１４０４を有する例示的な拡張器１４００を示す。他の実施例と同様に、拡張器１４００は、第１の部品１４０６ａおよび第２の部品１４０６ｂ（第１の側部１４０６ａおよび第２の側部１４０６ｂとも呼ばれる）によって形成され、２つの部品のそれぞれが約１８０度で内視鏡の円柱本体に外接する。第１の部品１４０６ａは、頂点領域１４１０に沿って縦方向に延びる穴または溝１４０８を有するように成形される。頂点領域１４１０は、拡張器１４００の最大外径を限定し、凸状に曲げられてもよい。溝１４０８は、縦方向に延びる２つの平行な側面と、頂点領域１４１０の外面の周りで円周方向に延びる２つの短い平行な側面とを有する矩形の溝であることができる。１つの特定の実施例では、溝１４０８は、限定部材１４０６ａの壁を完全に貫通して延びる貫通孔であり、それにより、拡張器１４００の内腔の開口との連通を提供する。以下により詳細に説明するように、溝１４０８は、第１の部品と第２の部品１４０６ａ、１４０６ｂとの間に延在する解放可能な接続具の切断を容易にするために、挿入された解放ピンを受け入れるために使用できる。本明細書に記載される他の実施例と同様に、拡張器１４００は、外面の遠位端部１４１２および外面の近位端部１４１４を含んでもよく、そのうち、頂点領域１４１４が、遠位端部１４１２および近位端部１４１４の中央に位置する。
【００５９】
拡張器１４００が閉位置にあるとき（図１４に示すように）、遠位端１４０２は端穴１４１６を限定し、より具体的には、各部品１４０６ａ、１４０６ｂの内面は、末端壁１４１８の開口と連通する内腔を限定し、末端壁１４１８は、少なくとも１８０度で外接するが、少なくとも部分的に端穴１４１６を限定する。
【００６０】
引き続き図１４を参照すると、拡張器１４００は、第２の部品１４０６ｂに追加のコンポーネントまたは二次コンポーネントを部品１４０６ｂの外面に接続する溝穴１９０２ｂをさらに含んでもよい。溝穴１９０２ｂは、図１９Ａ〜図１９Ｃを参照して以下でより完全に説明される。
【００６１】
図１５Ａおよび１５Ｂは、拡張器１４００の遠位端１４０２の内面１５０２が、内視鏡本体の外面をインターロックまたは摩擦接合するように構成された隆起を限定することを示す。図１５Ａは、隆起が凹状縁部１５０４を含み、それにより、内視鏡の管状本体の外面と摩擦接合される隣接する凹状縁部１５０４間に点１５０６を限定することを示す。図１５Ｂは、中間谷１５１０を限定する凸曲面１５０８を有するものとして隆起を描写し、凸状隆起１５０８が、内視鏡の外面と摩擦接合するように構成された頂点１５１２を有する。１つの特定の実施例では、凹面１５０４であろうと凸面１５０８であろうと、曲面は平行に整列され、縦軸１５１４の周りに円周方向に延びる。しかしながら、拡張器１４００の遠位端１４０２で隆起を限定する凹面または凸面は、縦軸１５１４に対して角度になり、ねじをシミュレートするか、またはねじと同じくらい効果的に機能することができる。
【００６２】
図１６Ａ、図１６Ｂ、および図１６Ｃは、それぞれ拡張器１４００ａ、拡張器１４００ｂ、および拡張器１４００ｃとして示される拡張器１４００の様々なバージョンを示す。拡張器１４００ａ、１４００ｂ、および１４００ｃのそれぞれは、各拡張器が内視鏡管状体の外面に接続されることを可能にする異なる内部構造および構成を区別するために、開位置で示されている。
【００６３】
図１６Ａは、その遠位端に形成された隆起およびその近位端に形成された隆起を有する拡張器１４００ａを描写する。前述のように、図１７Ｂに示されるように、２つの部品がピボット１７０１（図１７Ａ）の周りの閉位置に旋回されると、隆起は内視鏡本体の外面をつかむのに役立つ。拡張器１４００ａは、凹状で半円形の長い内面１４５０を含む。より具体的には、凹状の内面１４５０ａが第１の部品１４０６ａ上にあり、凹状の内面１４５０ｂが第２の部品１４０６ｂ上にあり、内面１４５０が遠位端と近位端との間に延びる。矩形の長い溝１４５２が内面１４５０に形成される。溝１４５２は、２つの平行な長辺１４５６、１４５８によって限定される。長辺１４５６、１４５８は互いに平行であり、閉位置において、拡張器１４００ａの内穴を通って中心に延びる縦軸に平行にオフセットする。溝１４５２は、側面１４５６、１４５８の端部に垂直な短い側面１４６０、１４６２によってさらに限定される。１つの特定の実施例では、側面１４６２の横方向に整列された長さは、側面１４５６、１４５８の縦方向に整列された長さよりも短い。１つの特定の実施例では、側面１４５６、１４５８の縦方向に整列した長さは、側面１４６０、１４６２の横方向に整列した長さの約７倍から約１２倍の範囲である。
【００６４】
高摩擦コンポーネント１４５４は、溝１４５２内に配置される。１つの特定の実施例では、高摩擦コンポーネントは、凹状に曲がった内面１４５０ａの曲率半径に柔軟に適合することができるように柔軟である。コンポーネント１４５４に関して、用語「高摩擦」は、内面１４５０ａの滑らかなまたは露出部分よりも内視鏡の外表面に対して高い摩擦係数を有するコンポーネント１４５４を製造するために使用される材料を指す。以下の図１７Ｂに示すように、高摩擦コンポーネント１４５４は、内視鏡本体の外面と接合し、内視鏡本体の外面と摩擦および締まりばめして、拡張器１４００ａと内視鏡の縦軸に沿った相対移動を防止するように構成される。
【００６５】
高摩擦コンポーネント１４５４に関して、高摩擦コンポーネント１４５４を製造するために使用することができるいくつかの例示的な材料は、約１／３２”の厚さ、透明、および４０Ａの硬度を有する高温シリカゲルを含んでもよい。さらに、高摩擦コンポーネント１４５４は、矩形の溝１４５２に挿入された矩形で少なくとも半可撓性のコンポーネントとして示されるが、拡張器の他の実施例では、拡張器の１つまたは２つの部品の内面１４５０に噴霧またはその他の方法で付着された高摩擦コンポーネントを有してもよい。この場合、拡張器は、近位端と遠位端との間でほぼ連続的であり、ほぼ連続的な接触様式で付着する。高摩擦コンポーネントに対するいくつかの例示的なスプレーは、拡張器の各部品の内面１４５０に沿って固化して、合成ゴムの質感を形成する噴射可能なポリマーであってもよい。
【００６６】
図１６Ａを引き続き参照すると、接続具の雌部品は、第１の部品１４０６ａに形成される。雌接続具１４６４は、雄接続具１７１２を第２の部品１４０６ｂに解放可能に保持するように構成された溝１４６６を限定する。雌接続具１４６４は、横方向に整列した端壁１４７０、１４７２の間に延びる縦方向に延びるプラットフォーム１４６８を含む。
【００６７】
拡張器１４００ａは、雄接続具１７１２と同様の方向に横壁１４７９から横方向外側に延びる少なくとも１つのピンまたは突出台拡張具（ｂｏｓｓ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）１４７４をさらに含む。ピン１４７４は、雄接続具から遠い端にある。ピン１４７４は、第１の部品１４０６ａの横壁１４７８に形成された対応する相補的な溝または凹み１４７６に位置合わせされて挿入されるように構成される。いくつかの実施例では、拡張器が開位置から閉位置に移動するとき、ピン１４７４および対応する溝１４７６を使用して、前記部品を互いに整列させる。他の実施例では、ピン１４７４を使用して、前記２つの部品を解除可能に一緒に接続することができる。拡張器１４００ａでは、雄接続具から離れた遠位端に位置する２つのピンがあるが、前記部品を整列させるために使用される任意の数のピンは完全に可能であることが理解される。さらに、ピンは、雌接続具１４６４の近位端に位置する第１の部品の横壁１４７８に形成された別の溝と整列するように、第２の部品の横壁に形成されてもよい。
【００６８】
図１６Ｂは、図１６Ａに示される拡張器１４００ａと同様のコンポーネントを有する拡張器１４００ｂを示す。しかしながら、拡張器１４００ｂは、高摩擦コンポーネント１４５４が配置される溝１４５２を含まない。対照的に、内面１４５０は、拡張器の遠位端と近位端の隆起の間でほぼ滑らかである。当該拡張器１４００ｂは、高摩擦スプレーでコーティングするか、または他の方法で摩擦コンポーネント（図示せず）を適用することができる。前述のように、一部の例示的なスプレーまたはアプリケーションの高摩擦コンポーネントには、フォレストシール（Ｆｌｅｘ  Ｓｅａｌ（Ｒ））またはプラスティ（ＰｌａｓｔｉＤｉｐ（Ｒ））と同様に、天然ゴムの質感を実現できるスプレーポリマーが含まれる。ただし、他のゴム塗料は、例えば、エリリークシール（Ｒｕｓｔ−Ｏｌｅｕｍ（Ｒ）  Ｌｅａｋ  Ｓｅａｌ）またはエリフォックスディ（Ｒｕｓｔ−Ｏｌｅｕｍ（Ｒ）  ＦｌｅｘｉＤｉｐ）のように、スプレーアプリケーションまたは他の方法で拡張器１４００ｂの各部品の内面１４５０にコーティングすることができる。
【００６９】
図１６Ｃは、拡張器１４００ｃが近位端および遠位端に形成された隆起を有しないことを除いて、拡張器１４００ａと同様の拡張器１４００ｃの別の実施例を示す。代わりに、各部品のスムーズと凹状の内面１４５０は、拡張器１４００ｃの近位端と遠位端との間でほぼまたは完全に延びる。
【００７０】
図１７Ａは、図１６Ａの線１７Ａ−１７Ａに沿って取られた拡張器１４００ａおよび１４００ｃの開位置を示す。これらの２つの部品は、ヒンジ１７０２によって一緒に接続されているので、２つの部品は、ピボット１７０１の周りを回転することができる。当該２つの部品は、図１７Ｂに示すように、閉位置に旋回することができる。
【００７１】
図１７Ａを引き続き参照すると、雌接続具１４６４は、横壁１７０６と、横壁１７０６に直交する垂直壁１７０８とによって囲まれた上部溝１７０４を限定する。溝１７０４はさらに、拡張器１４００ａの第２の部品での雄接続具上に相補的な上向きに延びる突起１７１２を保持するように構成されるリップを限定する下向きに延びる短い垂直壁１７１０によって取り囲まれる。縦方向に延びる縁部１４６８は、錐形の角度で配置されてもよく、それにより、雄接続具の突出部１７１２上の相補的な傾斜壁１７１６に接触して押し下げるように構成される傾斜壁１７１４を限定する。
【００７２】
図１７Ｂは、閉位置にある拡張器１４００ａまたは１４００ｃを示し、閉位置で、雄接続具は、雌接続具１４６４に解放可能に受容されて、拡張器を閉位置に固定する。雄接続具と雌接続具が嵌合して接続されると、雄接続具の突起１７１２の垂直壁１７１８は、雌接続具の垂直壁１７１０と接触して、２つの部品の間に固定接続を形成する。
【００７３】
第１の部品と第２の部品との嵌合接続を解除するために、矢印１７２０によって示されるように、延長部品またはスロットキーを貫通穴１４０８に挿入することができる。雄接続具と雌接続具の間の嵌合接続を解除するために使用される延長部品またはスロットキーは、雄接続具に接触して雄接続具を下方にオフセットさせ、壁１７１０と壁１７１８の接合を解除することができる。突出部１７１２の上部が短壁１７１０の底部より低い場合、２つの部品は開位置に移動することができる。
【００７４】
引き続き図１７Ｂを参照すると、拡張器１４００ａが閉位置にあるとき、第１の部品上の第１の高摩擦インサートまたは高摩擦コンポーネント１４５４の一部が、中心縦軸を通って延びる平面１７２２と交差することを示す。拡張器１４００ａの第２の部品の対応する溝内のインサート上に形成された第２の高摩擦コンポーネントも、平面１７２２と交差する。よって、第１の部品上の高摩擦コンポーネント１４５４の少なくとも一部は、第２の部品上の高摩擦コンポーネントから１８０度オフセットされる。別の部品上の別の高摩擦コンポーネントに対して高摩擦コンポーネント全体をオフセットする必要はないが、２つの高摩擦コンポーネントの少なくとも一部が互いに１８０度オフセットされることが好ましい。
【００７５】
図１８Ａは、断面図で示される拡張器１４００ｄの別の実施例を示す。拡張器１４００ｄは、活動ヒンジ１８０２を利用して、ヒンジ軸１８０４を限定する。ヒンジ軸１８０４は、拡張器１４００ｄの縦方向中心軸に平行にオフセットされる。本開示の例示的かつ非限定的な態様によれば、活動ヒンジ１８０２を使用する利点の１つは、前記２つの部品は一体部品として形成できるため、拡張器を開位置と閉位置の間で移動させるために２つの部品がピンシャフトまたはヒンジシャフトを中心に回転することを実現するために追加のコンポーネントピンは必要がない。
【００７６】
図１８Ｂは、断面で示される拡張器１４００ｅの別の実施例を示す。拡張器１４００ｅは、同様に活動ヒンジ１８０２を使用するが、ヒンジ１８０２から約１８０度の単向調節可能な閉鎖装置を有する。単向調整可能雌接続具１８７１は、複数の歯１８７３を有し、複数の歯１８７３の方向は、雄接続具が単向に移動し、他の方向には移動しないようなものである。歯１８７３の方向は、接続の締まりを高めることができるが、雄接続具１７１２が緩む能力を防止または制限する。よって、図１８Ｂの拡張器１４００ｅは、操作において従来のケーブルタイと同様である解放可能な閉鎖装置を有する。
【００７７】
図１９Ａ、１９Ｂ、および１９Ｃは、本明細書に記載される他の拡張器の輪郭と同様の特徴を有する別の例示的な拡張器１９００を示す。拡張器１９００は、拡張器１９００の各部品１９０１ａ、１９０１ｂの側壁を通って延びる穴１９０２を有するように成形されてもよい。穴は、シェルまたはカバー１９０６上のラグまたはインサート１９０４を受け入れるように構成され、カバー１９０６を各部品１９０１ａ、１９０１ｂ上のエ拡張器１９００の外面に解放可能に接続する。
【００７８】
図１９Ｂは、２つのカバーまたはシェル１９０６が第１の部品１９０１ａおよび第２の部品１９０１ｂにそれぞれ接続され、頂点領域を通して測定されるそれらの最大外径を増大させる概略的な実施例を示す。矢印１９０８は、２つのカバーまたはシェル１９０６をそれぞれ拡張器１９００の外面に接続した後の直径の増加を表す。他の調整可能な直径の拡張器で前述したように、拡張器１９００は、以下の操作方法で使用できる。拡張器が、シェルのない第１の状態で狭窄７７７を介して挿入された後、外科医または胃腸科医は、狭窄７７７を検査し、さらに拡張が必要であると確定することができる。よって、食道および口腔を通して拡張器を外部へ引き抜いた後、外科医または胃腸科医は、１つまたは複数の追加のシェル１９０６を取り付けて、拡張器１９００の外径を好ましい直径に増大させることができる。１つの特定の実施例では、各シェルの直径が３Ｆｒを増加する。よって、拡張器１９００の初期直径１９１０が５１Ｆｒであり、狭窄を５４Ｆｒに拡大する必要があると外科医または胃腸科医が決定した場合、外科医または胃腸科医は、シェル１９０６を拡張器１９００の１つの部品に接続することができる。よって、拡張器の外径は５４Ｆｒに増加する（１９１０のベース直径５１Ｆｒに１つのシェル１９０６の３Ｆｒの直径を加えてサイズを増加させる）。２回目の評価または測定の後で、狭窄７７７をさらに５７Ｆｒの直径に増やす必要がある場合は、当該プロセスを繰り返して、第２のシェルを拡張器の別の部品に取り付けることができる。よって、直径１９０８で示されるように、２つのシェル１９０６を備えた拡張器１９００の最大直径は、５７Ｆｒである。より具体的には、第２のシェル１９０６の追加は、以前の５４Ｆｒの直径のコンポーネントに追加の３Ｆｒの直径を追加することにより、拡張器１９００の外径１９０８を５７Ｆｒに増加させる。
【００７９】
図１９Ｃに示されるように、各シェル１９０６は、拡張器の外面に接続されて示されている。より具体的には、第１のシェル１９０６ａは、穴１９０２ａに受け入れられたラグ１９０４ａを介して第１の部品に接続される。１つの特定の実施例では、穴１９０２ａは、内側に錐形になり、突出台１９１４を限定する半径方向に整列した壁１９１２によって限定されてもよい。ラグ１９０４ａは、２つのアーム１９１６を分離するギャップ１９１８に基づいて内向きに曲がるように構成された拡大端部を有する２つの延長アーム１９１６を含んでもよい。アームの端部が穴１９０２ａの狭窄領域を移動すると、錐形壁１９１２により、アーム１９１６の拡大端部が互いに向かって内側に移動し、そして外側に膨張し、このようにアーム１９１６の拡大端部は突出台１９１４によって保持され、シェル１９０６ａを拡張器１９００の第１の部品の外面に解放可能に固定することができる。同様の構成が、第２のシェル１９０６ｂと拡張器１９００の第２の部品との間の接続を実現するために採用される。第２のラグ１９０４ｂは、第２の部品の対応する穴１９０２ｂに挿入され、同様の錐形壁１９１２、突出台１９１４、２つのアーム１９１６、およびギャップ１９１８を有する。１つの特定の実施例では、穴は互いに１８０度離れて半径方向に整列されることによって、シェルの端部は、それぞれ穴１９０２ａ、１９０２ｂから９０度に向けられたアダプター１９２０を形成するように整列される。
【００８０】
明確に理解すべきものとして、任意の拡張器の実施例の管腔の内部幾何学的構成は、拡張器の任意の外部幾何学的構成と併せて製造することができる。よって、例えば、拡張器１４００の内部構成は、他の拡張器の外部構成または輪郭形状と組み合わせて使用することができる。さらに、添付の請求項で使用される場合、用語「部品」へのあらゆる例示または参照は、支持部を提供することを意味し、用語「側部」と同じ意味を有する。また説明すべきものとして、「部品」という用語は、本開示全体を通じて「側部」という用語と互換的に使用されることができる。
【００８１】
図２０は、主に２０００において、本明細書に記載されるいくつかの例示的な拡張器の操作方法を示す。方法２０００は、主に２００２に示される、開位置と閉位置の間で互いに移動可能な２つの部品に対して形成された第１の拡張器を提供することを含む。方法２０００は、主に２００４に示される、第１の拡張器を開位置に開くことを含む。方法２０００は、２つの部品の１つの内面に隣接して延長部品を配置することを含み、そのうち、延長部品の長さが、主に２００６に示されるように、第１の拡張器の遠位端から遠位端まで延びる。方法２０００は、第１の拡張器が延長部品の縦軸に対して平行移動するように、主に２００８に示される、前記２つの部品を閉位置に移動し、延長部品を前記２つの部品の間に保持することによって第１の拡張器を延長部品に固定することを含む。方法２０００は、主に２０１０に示される、管状本体に形成された管腔を通って延長部品および固定された第１の拡張器を移動することを含む。方法２０００は、主に２０１２に示される、管腔の狭窄領域に近接するために延長部品の遠位端を使用することを含む。方法２０００は、主に２０１４に示される、まず、第１の拡張器の遠位端から管腔の狭窄領域を通って遠位端まで延びる延長部品の長さを移動し、次に、管腔の狭窄領域を通して第１の拡張器を移動することを含む。方法２０００は、主に２０１６に示される、第１の拡張器が管腔の狭窄領域を通過するとき、管腔の狭窄領域を拡張して狭窄領域の直径を増大させることを含み、そのうち、第１の拡張器が管腔の狭窄領域を通過した後、狭窄領域が、第１の拡張器を内腔の狭窄領域に通す前よりも大きな直径を有する。
【００８２】
方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器および延長部品を管腔から取り除くこと、前記２つの部品を閉位置から移動すること、および延長部品を第１の拡張器から分離することをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、２つの部品のうちの１つの内面に隣接して延長部品を開位置に配置する前に、第１の拡張器が延長部品に接続されていない場合、延長部品を管状本体に形成された管腔に挿入することと、管腔の狭窄領域を検査することと、延長部品が管腔から引き抜かれ、そして延長部品が２つの部品の１つの内面に隣接して配置されることとを含むことをさらに含む。方法２０００または別の例示的な方法は、延長部品の末端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内で第１の拡張器を延長部品に固定することをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器を狭窄領域に通した後、管腔の狭窄領域の直径を約４２Ｆｒから約６０Ｆｒの範囲まで拡張することをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、狭窄を少なくとも１回通過した後、第１の拡張器の外径を増大させることをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器の外径を増大させるために第１の拡張器の外面にシェルを取り付けることをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器の外径を増大させるために第１の拡張器の外面を拡張することをさらに含み、そのうち、第１の拡張器の縦軸の周りにねじコンポーネントを回転させることにより、直線平行移動して外面を縦軸に対して半径方向へ外向きに押し、それにより外面の拡大を達成する。方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器の外径を増大させた後、管腔の狭窄領域を再び拡張させることをさらに含んでもよい。
【００８３】
図２１は、主に、本開示の別の例示的な手術方法を２１００で示す。方法２１００は、主に２１０２に示されるように、内視鏡の一部を食道に挿入することを含んでもよい。方法２１００は、主に２１０４で示されるように、内視鏡の遠位端を食道を通して胃に向かって通過させることを含んでもよい。方法２１００は、主に２１０６で示されるように、内視鏡の遠位端を狭窄に向かって接近させることを含んでもよい。方法２１００は、主に２１０８に示されているように、狭窄を検査し、狭窄の直径を推定することを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１０に示されるように、内視鏡の遠位端を食道に挿入しながら、食道から内視鏡の一部を引き抜くことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１２に示されるように、内視鏡の遠位端が食道に挿管されている間に、拡張器（例えば、本明細書で論じられる任意の拡張器）を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１４で示される、内視鏡に接続された拡張器を食道に通すことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１６で示されるように、または再び内視鏡の遠位端を狭窄に向かって接近させることを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１８で示されるように、内視鏡の遠位端を狭窄を通して胃に通すことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１２０で示されるように、狭窄を拡張するために拡張器が狭窄を通過して胃に入り、拡張器が狭窄を通過する前よりも狭窄がより大きな直径を有し、そのうち、拡張器が狭窄を通過すると、内視鏡の遠位端がさらに胃の中に伸びることを含んでもよい。方法２１００は、主に２１２２で示されるように、狭窄を通して反対方向に拡張器を引き抜くことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１２４に示されるように、拡張器によって拡張された後の狭窄を再検査することを含んでもよい。方法２１００は、主に２１２６で示されるように、狭窄が好ましい直径に拡張されることを確認することを含んでもよい。狭窄が好ましい直径に拡張されたことを確認するための２つの結果がある（つまり、ＹＥＳ（「Ｙ」）またはＮＯ（「Ｎ」））。そのうち、狭窄が好ましい直径まで拡張した場合（すなわち、ＹＥＳ）、方法２１００は、主に２１２８で示されるように、拡張器および内視鏡を食道から取り除くことを含む。
【００８４】
２１２６において、狭窄が好ましい直径に拡張されていない（すなわち、ＮＯ）場合、方法２１００は、主に２１３０で示されるように、内視鏡の遠位端を食道に挿入すると同時に、拡張器および内視鏡の一部を食道から取り除くことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１３２に示されるように、拡張器が食道の外にあるときに拡張器の外径を調整することをさらに含んでもよい。方法２１００は、外径を調整した後、主に２１３４で示されるように、再び拡張器を移動して狭窄を通すことをさらに含んでもよい。そして、主に２１３６に示されるように、狭窄を再評価して、好ましい直径に拡張されているかどうかを確定することができる。２１３６で、狭窄が好ましい直径に拡張されている場合（すなわち、ＹＥＳ）、拡張器は２１２８で取り除かれる。２１３６で、狭窄が好ましい直径に拡張されていない（すなわち、ＮＯ）場合、ステップ２１３０、２１３２、および２１３４は、拡張器が２１２８で取り除かれ得るように、狭窄の直径が好ましい直径に拡張されるまで繰り返されることができる。
【００８５】
方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、拡張器の第１の部品を開位置に移動することと、内視鏡の引き抜かれた部分を拡張器に隣接して配置することと、拡張器の第１の部品を閉位置に移動することと、拡張器を解放可能に閉位置で固定することとを含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法はさらに、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、拡張器を内視鏡の遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、第１の部品の遠位端に形成された隆起を拡張器の抜かれた部分の外面と接触させることをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、スナップ接続によって第１の部品を拡張器の第２の部品に解放可能に固定することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、第１の部品の内面に隣接または配置された第１の高摩擦コンポーネントが、拡張器の第２の部品の内面に隣接または配置された第２の高摩擦コンポーネントと１８０度整列することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、第１の部品が、ヒンジの周りで第２の部品に対して旋回されて、拡張器を閉位置に解放可能に固定することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、第１の部品と第２の部品の相補的な内面の間で測定された拡張器の内径が最小化され、そのうち、内径は閉位置で最小化され、内面は内視鏡の引き抜かれた部分の外面と直接接触することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、拡張器の内面を拡張器の引き抜かれた部分の外面と摩擦接触させることをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、拡張器の第１の部品とは異なる材料で形成されたコンポーネントが、拡張器の引き抜かれた部分の外面と摩擦接触させられることをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器の外面の頂点を狭窄に通し、そのうち、頂点が、内視鏡の遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置されることをさらに含んでもよい。
【００８６】
有利には、本明細書に記載される拡張器は内視鏡に直接取り付けられるため、拡張された狭窄をほぼ直接観察することができる。さらに、全体の拡張プロセスにおいて（すなわち、より大きなサイズのために拡張器が交換され、拡大され、または拡張の間に画像を撮るとき）、視鏡の先端が食道に留まるため、前記プロセス中に食道に繰り返し挿管する必要はない。
【００８７】
本明細書に記載の拡張器は、使い捨てであることが有利である。これにより、洗浄や消毒を行うことなく、感染のリスクを軽減することができる。拡張器は、手術場を汚染するリスクを軽減し、導線（他の拡張システムとともによく使用される）によって引き起こされる従業員への外傷のリスクを排除することができる。本明細書に記載の拡張器を使用すると、食道拡張の安全性と有効性も向上し、内視鏡の挿入中に触覚フィードバックを取得できるため、過度の力による穿孔を回避することができる。
【００８８】
本明細書では様々な創造性の実施例を説明して示したが、当業者は、本明細書の前記機能を実行するため、および／または結果および／または１つまたは複数の利点を得るための他の様々な方法および／または構造を容易に考え、そしてこれらの変更および／または修正のそれぞれは、本明細書で説明される創造性の実施例の範囲内であると見なされる。より一般的には、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、サイズ、材料、および構成が例示であることを意味し、そして実際のパラメータ、サイズ、材料、および／または構成が、本創造性の教示に使用される１つまたは複数の特定の用途に依存することを容易に理解する。当業者は、従来の実験手段のみを利用して、本明細書で述べた具体的な創造性的な実施例の多くの等価な実施例を決定することができることを認識するであろう。よって、理解すべきものとして、前述の実施例は、例示的な方法でのみ示され、添付の請求項および同等の請求項内で、創造性の実施例を、具体的な説明および声明とは異なる他の方法で実施することができる。本開示の創造性の実施例は、本明細書で説明したそれぞれの単一の特徴、システム、物品、材料、セット、および／または方法について説明する。さらに、前記特徴、システム、物品、材料、セット、および／または方法が互いに矛盾していない場合、２つ以上のこのような特徴、システム、物品、材料、セット、および／または方法の任意の組み合わせが本開示の創造性の範囲に含まれる。
【００８９】
本明細書に含まれる例示および図は、説明として、限定ではなく、主題を実施できる特定の実施例を示す。前述のように、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的および論理的な置換および変更を行うことができるように、他の実施例を採用して導き出すことができる。様々な例示的な実施例が上記で説明されたが、様々な実施例は、請求項に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、いくつかの変更の中の任意の変更を行うことができる。例えば、任意の実施例では、通常、様々な方法ステップを実行する順序を変更することができ、他の任意の実施例では、１つまたは複数の方法ステップを同時にスキップすることができる。様々なデバイスおよびシステムの実施例の任意の特徴は、他の実施例に含まれず、いくつかの実施形態に含まれてもよい。さらに、様々な発明の概念は、１つまたは複数の方法として提示され、方法の例を提供することができる。方法の一部として実行される動作は、任意の適切な方法で並べ替えられることができる。したがって、図示した順序とは異なる動作を実行する実施例を構成することができ、例示的な実施例では順序動作として示されていても、いくつかの動作を同時に実行することを含んでもよい。したがって、上記の説明は主に例示の目的のためであり、請求項に記載の本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【００９０】
本明細書で定義され使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照によって組み込まれたファイルの定義、および／または限定された用語の一般的な意味の限定として理解されるべきである。
【００９１】
明示的に反対しない限り、本明細書および請求項で使用される冠詞「１」および「１つ」は、「少なくとも一つ」と理解されるべきである。本明細書および請求項（存在する場合）で使用される用語「および／または」は、このように接続される要素の「２つのうちの１つまたは２つ」として理解されるべきであり、すなわち、要素は、ある場合には共通して現れ、他の場合には選択的に出現するものである。「および／または」でリストされた複数の要素は、同じように解釈されるべきであり、すなわち「１つまたは複数」は、このように接続された要素である。「および／または」で文から特別に識別される要素を除いて、これらの特別に識別された要素と関連しているか、または関係のない他の要素が選択的に現れることができる。よって、非限定的な例として、「含む」などの開放的な言語と組み合わせて使用する場合、関連する「Ａおよび／またはＢ」は、１つの実施例において、Ａのみを指すことができ（任意にＢ以外の要素を含む）、別の実施例においてはＢのみを指すことができ（任意にＡ以外の要素を含む）、もう１つの実施例において、ＡおよびＢを指す（任意にほかの要素を含む）ことができる。本明細書および請求項で使用されるように、「または」は、上記で定義された「および／または」と同じ意味を持つと理解されるべきである。例えば、リスト内の項目を区切る場合、「または」または「および／または」は、包括的であると解釈されるべきであり、すなわち、複数または一連の要素（および任意の他のリストされていない項目）の少なくとも１つを含むが、１つ以上も含まれる。「一つしかない」または「ちょうどその中の一つだ」など、明確に反対に指摘された用語のみが、または請求項で使用される「…で構成」とは、複数の要素または一連の要素のうち、ちょうど１つの要素を含むことを意味する。一般的に、本明細書で使用される用語「または」は、排他的な用語（例えば、「両方のうちの１つ」、「…のうちの１つ」、「…の一つだけ」、または「…の中のちょうど一つ」、請求項に使用される「本質的には…構成」）が前にあったときのみ排他的なオプションを指定するものとして解釈されるべきであり（例えば、「…の一つまたはもう一つが、両者ではない」）、そうでなければ法律の分野で使用されるべきであるという通常の意味を持つべきである。
【００９２】
本明細書で明細書および請求項で使用されるように、一連の１つまたは複数の要素を指す場合、フレーズ「少なくとも１つ」は、任意の１つまたは複数の要素リストから選択された要素の少なくとも１つを意味するものと理解されるべきであるが、必ずしも要素リストに具体的にリストされた各種および各要素のうちの少なくとも１つを含むものではなく、要素リスト内の要素の任意の組み合わせを排除しない。当該定義はまた、「少なくとも１つ」というフレーズに関連する要素リストの中で特定の要素を除いて、要素が選択的に出現することも可能であり、これらの要素が特定の要素に関連するかどうかは関係ない。よって、非限定的な例として、「ＡおよびＢのうちの少なくとも１つ」（または等価的に、「ＡまたはＢのうちの少なくとも１つ」、または等価的に、「Ａおよび／またはＢのうちの少なくとも１つ」）は、１つの実施例では、少なくとも１つ、選択的に複数のＡを含むが、Ｂがない（および選択的にＢ以外の要素を含む）ことを指すことができ、別の実施例では、少なくとも１つ、選択的に複数のＢを含むが、Ａがない（および選択的にＡ以外の要素を含む）ことを指すことができ、もう１つの実施例では、少なくとも１つ、選択的に複数のＡを含むこと、および少なくとも１つ、選択的に複数のＢを含む（および選択的に他の要素を含む）ことを指すことができる。
【００９３】
特徴または要素が本明細書で別個の特徴または要素「上」（「ｏｎ」）と呼ばれるとき、それは直接に他の特徴または要素に位置してもよく、または中間的な特徴および／または要素が存在してもよい。対照的に、特徴または要素が他の特徴または要素「上」に「直接位置する」（「ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｏｎ」）と呼ばれるときは、中間特徴または要素は存在しない。また理解すべきものとして、特徴または要素が他の特徴または要素に「接続する」、「取り付ける」、または「結合する」と呼ばれる場合には、他の特徴または要素に直接的に接続する、取り付ける、または結合することができ、または中間的な特徴または要素が存在する可能性がある。対照的に、１つの特徴または要素が他の特徴または要素に「直接接続する」、「直接接続取り付ける」、または「直接結合する」と呼ばれる場合、中間特徴または要素は存在しない。１つの実施例で説明または図示される特徴および要素は、他の実施形態に適用されてもよい。当業者であれば、他の特徴に「隣接する」ように設定された構造または特徴に関しては、その隣接する特徴と重複する部分または隣接する特徴の下に位置する部分を有することができることを理解するであろう。
【００９４】
添付の図面に示すような１つの要素または特徴と他の要素または特徴との関係を説明するのを容易にするために、空間関係用語を使用してもよく、例えば、「…の下」、「…の下方」、「より低い」、「…の上」、「以上」、「より高い」、「…の上方」、「…の後」、「…の前」などである。理解すべきものとして、空間関係用語は、図面に示された方向以外の装置の使用または動作の異なる方向を含む。例えば、図中の装置が倒置されている場合、他の要素または特徴の「下」または「底」に記載される要素は、他の要素または特徴の「上」に向けられる。よって、例示的な用語「…の下」は、上と下の方向が同時に含んでもよい。前記装置は、他の方法で指向性（９０度回転または他の方向に配置される）ことができ、それに従って本明細書で使用する空間関係叙述をそれぞれ説明する。同様に、具体的に説明しない限り、用語「上向き」、「下向き」、「直立」、「水平」、「横向き」、「縦向き」などは解釈の目的だけに用いられる。
【００９５】
本明細書では、「第１」および「第２」という用語は、さまざまな特徴／要素を記述するために使用されてもよいが、当該特性／要素は、文脈では特に指摘されない限り、この用語によって制限されてはならない。これらの用語は、１つの特徴／要素を別の特徴／要素と区別するために使用されてもよい。よって、本発明の教示から逸脱することなく、本明細書で論じる第１の特徴／要素を第２の特徴／要素と呼ぶことができ、同様に、本明細書で論じる第２の特徴／要素を第１の特徴／要素と呼ぶことができる。
【００９６】
実施例は、本開示の実施例または例示である。明細書における「実施例」、「１つの実施例」、「いくつかの実施例」、「１つの特別な実施例」、または「別の実施例」などは、実施例に関連して説明される特別な特徴、構造または特点が、本発明または本開示の少なくともいくつかの実施例に含まれることを意味するが、全ての実施例に含まれるとは限らない。様々な「実施例」、「１つの実施例」、「いくつかの実施例」、「１つの特別な実施例」、または「別の実施例」などは、必ずしも同じ実施例に関連していない。
【００９７】
本明細書で「てもよい」、「可能」、または「できる」がコンポーネント、特徴、構造または特点を含む場合、この特別なコンポーネント、特徴、構造または特点は必ずしも含まれるべきではない。明細書または請求項が「一」または「一種」の要素に関連する場合、要素のうちの一つだけを意味するものではない。明細書または請求項が「１つの付加的」要素に関連する場合、１つ以上の前記付加的要素を排除しない。
【００９８】
本明細書および請求項で使用されるように、例示で使用されるものを含み、特に規定されていない限り、すべての数字は、プレフィックス「大体」または「近似」を有するように見なされてもよく、たとえ当該用語が明確に現れていないとしても、サイズおよび／または位置を記述する際には、説明された値および／または位置が値および／または位置の合理的な予想範囲内にあることを示すために、「約」または「近似」というフレーズを使用することができる。例えば、値は、前記値（または値の範囲）の＋／−０．１％、前記値（または値の範囲）の＋／−１％、前記値（または値の範囲）の＋／−２％、前記値（または値の範囲）の＋／−５％、前記値（または値の範囲）の＋／−１０％などの値を持つことができる。本明細書で説明する任意の数値範囲は、その中に含まれるすべてのサブ範囲を含むことを意図する。
【００９９】
さらに、本開示は、本明細書に記載される順序とは異なる順序で実行されてもよい。よって、明示的に声明しない限り、方法の順序は限定されるものと見なされてはならない。方法のいくつかのステップを異なる順序で実行することによって同様の結果が得られることが理解できる。
【０１００】
請求項および上記の明細書において、すべての遷移語は、例えば「含む」、「含み」、「持つ」、「有する」、「含有する」、「関与する」、「収容する」、「形成する」などのいずれも開放的なものとして理解されるべきであり、即ち、含まれるが、これらに限定されないという意味である。米国特許庁の特許審査手続マニュアルの解釈によれば、「…からなる」および「主に…構成される」という遷移語のみが、それぞれ閉鎖または半閉鎖の遷移語である。
【０１０１】
本発明の主題のこれらの実施例は、本明細書で単独または共通に用語「発明」と呼ばれることができ、これは単に便宜上のものであり、本出願の範囲を任意の単一の発明または発明の概念に積極的に制限することを意図するものではない（実際に複数の発明または発明概念が開示されるなら）。よって、本明細書では特定の実施例を示して説明したが、示した特定の実施例については、同じ目的を達成するための任意の意図的な構成で置き換えることができる。本開示は、様々な実施例の任意のとあらゆる適応または変形をカバーすることを意図する。上記の実施例と、本明細書で具体的に説明されていない他の実施例との組み合わせは、上記の説明を読んだ後、当業者には明らかであろう。
【０１０２】
上記の説明では、簡潔さ、明確さ、および理解の容易さのために特定の用語が使用されてる。そのうち、前記用語は説明目的で使用されており、広く解釈されることを目的としているため、従来技術の要件を超えた不要な制限を意味するものではない。
【０１０３】
さらに、本開示の様々な実施例の示すおよび説明は例であり、本開示は、示されるまたは説明される特定の詳細に限定されない。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
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【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
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【図５Ｊ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
2021515689.tif 000028
【図８Ｂ】
2021515689.tif 000029
【図９】
2021515689.tif 000030
【図１０Ａ】
2021515689.tif 000031
【図１０Ｂ】
2021515689.tif 000032
【図１１】
2021515689.tif 000033
【図１２Ａ】
2021515689.tif 000034
【図１２Ｂ】
2021515689.tif 000035
【図１３】
2021515689.tif 000036
【図１４】
2021515689.tif 000037
【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
2021515689.tif 000039
【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
2021515689.tif 000043
【図１７Ｂ】
2021515689.tif 000044
【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年10月7日(2020.10.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
方法であって、
第１の拡張器を開位置に開き、前記第１の拡張器が開位置と閉位置の間で移動可能な２つの部品を含むことと、
前記２つの部品の１つの内面に隣接して延長部品を配置し、前記延長部品の長さが、前記第１の拡張器の遠位端から遠く延びることと、
前記２つの部品を閉位置に移動し、前記延長部品を前記２つの部品の間に保持することにより、前記第１の拡張器を、前記延長部品に固定することによって、前記延長部品の縦軸に対して平行移動することと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器を、前記延長部品の末端から２０ｃｍ〜３０ｃｍの範囲内で前記延長部品に固定すること、及び／又は、
前記第１の拡張器の外径を増大させるために、前記第１の拡張器の外面にシェルを取り付けることを含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記方法はさらに、
前記延長部品と固定された前記第１の拡張器を、管状本体に形成された管腔を通過するように移動することと、
前記延長部品の遠位端を使用して、前記管腔の狭窄領域に近づくことと、
まず、前記第１の拡張器の前記遠位端から遠く延びる前記延長部品の前記長さを移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過し、そして前記第１の拡張器を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過させることと、
前記第１の拡張器が前記管腔の前記狭窄領域を通過するとき、前記狭窄領域の直径を増大させるために、前記管腔の前記狭窄領域を拡張し、前記第１の拡張器が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記狭窄領域が、前記第１の拡張器を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過する前よりも大きな直径を有することと、を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記方法はさらに、
前記管腔から前記第１の拡張器と前記延長部品を取り除くこと、
前記閉位置から前記２つの部品を移動すること、
前記第１の拡張器から前記延長部品を分離すること、及び／又は、
前記延長部品を前記第１の拡張器から分離した後、第２の拡張器を前記延長部品に接続し、前記第２の拡張器が、前記第１の拡張器よりも大きな外径を有することを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記開位置で、前記２つの部品の1つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置する前、前記第１の拡張器が前記延長部品に接続されていない場合、前記延長部品を前記管状本体に形成された前記管腔に挿入することと、
前記管腔の前記狭窄領域を検査することと、
前記管腔から前記延長部品を引き出し、前記２つの部品の１つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置することと、を含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記管腔の前記狭窄領域の直径を３３Ｆｒから６０Ｆｒまでの範囲に拡大させること、及び／又は、
前記狭窄領域を少なくとも1回通過した後、前記第１の拡張器の外径を増大することを含むことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記方法はさらに、
前記第１の拡張器の前記外径を増加した後、前記管腔の前記狭窄領域を再び拡張することを含むことを特徴とする請求項６に記載の方法。
【請求項８】
方法であって、
内視鏡の遠位端がまだ患者の食道に挿入されている間に、拡張器を前記内視鏡の引き抜かれた部分に接続することと、
前記内視鏡に接続された前記拡張器に食道を通過させることと、
前記内視鏡の前記遠位端を狭窄に近づくことと、
前記内視鏡の前記遠位端を前記狭窄から通過して前記患者の胃に入ることと、
前記狭窄を拡張するために前記拡張器を前記狭窄から通過して前記胃に入ることによって、前記狭窄が、前記拡張器が前記狭窄を通過する前よりも大きな直径を有し、前記拡張器が前記狭窄を通過するとき、前記内視鏡の前記遠位端がさらに前記胃の中に延びることと、
前記狭窄を介して前記拡張器を反対方向に引き出すことと、
前記拡張器によって拡張された後の前記狭窄を検査することと、
前記狭窄が好ましい直径まで拡張されることを確認することと、
前記食道から前記拡張器と前記内視鏡を取り除くことと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
前記狭窄が前記好ましい直径まで拡張されていない場合、
前記内視鏡の前記遠位端を前記食道に挿入しながら、前記拡張器と前記内視鏡の前記引き抜かれた部分を前記食道から取り除くことと、
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の外径を調整することと、
前記外径を調整した後、前記拡張器を再び移動して前記狭窄を通過することと、を含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の前記外径を調整することは、
前記拡張器の第１の部品の外面に第１のシェルを取り付けること、及び／又は、
ねじ付きコンポーネントを軸の周りで回転させることにより、前記拡張器の外面に少なくとも間接的に結合された前記ねじ付きコンポーネントを平行移動し、前記拡張器の前記外径を増大することを含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記拡張器が前記食道の外にある場合、前記拡張器の前記外径を調整することはさらに、
前記拡張器の第２の部品の外面に第２のシェルを取り付けることを含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することは、
前記拡張器の第１の部品を開位置に移動すること、
前記内視鏡の前記引き抜かれた部分を前記拡張器の内面に隣接して配置すること、
前記拡張器の前記第１の部品を閉位置に移動すること、および
前記拡張器を、前記閉位置で解放可能に固定することを含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記拡張器を前記内視鏡の前記遠位端から２０ｃｍ〜３０ｃｍの範囲内に配置すること、又は、
前記第１の部品の遠位端に形成された隆起を前記内視鏡の前記抜かれた部分の外面と接触させること、又は、
スナップ接続によって前記第１の部品を前記拡張器の第２の部品に解放可能に固定すること、又は、
前記第１の部品の内面に隣接または配置された第１の高摩擦コンポーネントを、前記拡張器の第２の部品の内面に隣接または配置された第２の高摩擦コンポーネントと１８０度整列すること、又は、
第２の部品に対してヒンジの周りで前記第１の部品を旋回することにより、前記拡張器を前記閉位置に解放可能に固定すること、又は、
前記第１の部品と前記第２の部品の相補的な内面の間で測定された前記拡張器の内径を最小化し、前記内径が前記閉位置で最小化され、前記内面が前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の外面と直接接触すること、又は、
前記拡張器の前記内面を前記拡張器の前記引き抜かれた部分の外面と摩擦接合させることを含むことを特徴とする請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することはさらに、
前記拡張器の前記第１の部品とは異なる材料で形成されたコンポーネントを、前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の前記外面と摩擦接合させることを含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記方法はさらに、
前記拡張器の外面の頂点に前記狭窄を通過させ、前記頂点が前記内視鏡の前記遠位端から２０ｃｍ〜３０ｃｍの範囲内に配置されることを含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１６】
内視鏡と接続して狭窄を拡張するための拡張器であって、前記拡張器は、
第１の側部と、
第２の側部とを含み、
前記第１の側部と前記第２の側部が、両者の間に前記内視鏡の部分を受け入れるのに適用される拡張器。
【請求項１７】
前記第１の側部と前記第２の側部が開位置と閉位置の間に移動し、前記第１の側部と前記第２の側部が前記開位置にあるとき、前記内視鏡の部分を移動して、前記第１の側部と前記第２の側部のいずれかと接合させ、前記第１の側部と前記第２の側部が前記閉位置にあるとき、前記第１の側部と前記第２の側部が、前記内視鏡の前記部分に外接して装着される請求項１６に記載の拡張器。
【請求項１８】
前記拡張器はさらに、
前記第１の側部の内面に形成される第１の溝、および
前記第１の溝と相補的な形状を有し、前記第１の溝に配置される第１のインサートを含み、前記第１のインサートが、前記内視鏡の外側と摩擦接合するように構成される請求項１７に記載の拡張器。
【請求項１９】
前記拡張器はさらに、
前記第２の側部の内面に形成される第２の溝、および
前記第２の溝と相補的な形状を有し、前記第２の溝に配置される第２のインサートを含み、前記第２のインサートが、前記拡張器が前記閉位置にあるときに前記内視鏡の外部と摩擦接合するように構成される請求項１８に記載の拡張器。
【請求項２０】
前記第１の溝と前記第２の溝が縦方向に伸びる、及び／又は、
前記第１の溝が矩形である、及び／又は、
前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記第１の溝が縦軸に対して前記第２の溝から１８０度オフセットされる請求項１９に記載の拡張器。
【請求項２１】
前記拡張器はさらに、
前記第1の側部の内面に接続されるとともに前記内視鏡の外側に対して前記内面よりも相対的に高い摩擦係数を持つコンポーネント、及び／又は、
前記拡張器が閉位置にあるとき、前記第１の側部の内面と前記内視鏡の外側との間に配置される高摩擦層、及び／又は、
前記内視鏡の外面と相補的になるように形成される、前記第１の側部と前記第２の側部のそれぞれの内面を含む請求項１６に記載の拡張器。
【請求項２２】
前記コンポーネントが前記内面にスプレーでコーティングされるものである請求項２１に記載の拡張器。
【請求項２３】
前記第１の側部と前記第２の側部が一緒に接続され、閉位置を形成し、そして、前記第１の側部と前記第２の側部が共に、
遠位端から分離され、縦軸を限定する近位端であって、前記遠位端が前記近位端の前に前記狭窄を通過するように構成される近位端、
前記近位端から前記遠位端まで延びる外面、
前記縦軸に対して第１の角度で角度をなす前記外面の遠位端部、
前記縦軸に対して第２の角度で角度をなす前記外面の近位端部、
前記外面の前記近位端部と前記遠位端部との間に位置する前記外面の頂点、および
前記内視鏡の外部の少なくとも一部を外接するのに適用される内面を含む請求項１６に記載の拡張器。
【請求項２４】
前記拡張器はさらに、
ヒンジを含み、前記第１の側部が前記ヒンジの第１側を限定し、前記第２の側部が前記ヒンジの第２側を限定し、
前記ヒンジの前記第１側と前記第２側が、前記第１の側部と前記第２の側部を一緒に旋回可能に接続するように一緒に結合され、前記第１の側部と前記第２の側部が、前記ヒンジによって開位置と前記閉位置との間で旋回される、及び／又は、
第１の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記遠位端部に位置する第１の円錐台面と、第２の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記近位端部に位置する第２の円錐台面を含み、前記第１の円錐台面が、前記第２の円錐台面よりも長い、及び／又は、
第１の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記遠位端部に位置する第１の曲げ面、および第２の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記近位端部に位置する第２の曲げ面を含み、前記第１の曲げ面が、前記第２の曲げ面よりも長い、及び／又は、
前記第１の側部の前記外面に形成される溝、および前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記拡張器の外径を増大させるために、前記第１の側部の前記外面に形成される前記溝に挿入されるために使用される相補的なコンポーネントを含む請求項２３に記載の拡張器。
【請求項２５】
前記拡張器はさらに、
前記第１の側部で前記ヒンジに反対する第１の接続具、および
前記第２の側部で前記ヒンジに反対する第２の接続具を含み、
前記第１の接続具と前記第２の接続具が、前記第１の側部と前記第２の側部との間の解放可能な接続を実現し、前記拡張器が前記開位置にあるとき、前記第１の接続具と前記第２の接続具が分離され、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記第１の接続具と前記第２の接続具が接続される請求項２４に記載の拡張器。
【請求項２６】
前記遠位端部の前記第１の角度が、前記近位端部の前記第２の角度よりも小さいことにより、前記外面の前記遠位端部が、前記外面の前記近位端部に対して縦方向に伸びる、及び／又は、
前記頂点が、前記遠位端よりも前記拡張器に近い前記近位端に配置される請求項２３に記載の拡張器。
【請求項２７】
内視鏡に解放可能に接続される拡張器であって、前記内視鏡の円柱本体の部分に解放可能に接続される前記拡張器が狭窄を通過するとき、前記狭窄を拡張し、前記拡張器が、
第１の素子と第２の素子であって、解放可能に互いに接続されて、前記拡張器を開位置と閉位置との間で移動し、前記内視鏡を前記第１の素子と前記第２の素子の間に配置できるように構成される第１の素子と第２の素子を含み、前記第１の素子と前記第２の素子が前記閉位置にあるとき、内面が前記拡張器を前記内視鏡の前記円柱本体の部分に摩擦的に固定し、前記第１の素子と前記第２の素子が前記開位置にあるとき、前記内面が前記拡張器を前記内視鏡の円柱本体の前記部分に摩擦的に固定しない拡張器。
【請求項２８】
前記拡張器はさらに、
前記拡張器の前記内面上またはその近くに配置され、前記内視鏡の前記円柱本体の前記部分と摩擦的に接合するコンポーネントを含む請求項２７に記載の拡張器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
内視鏡拡張術は、消化管の異常に狭い領域（狭窄（ｓｔｒｉｃｔｕｒｅｓ）と呼ばれる）を治療するための標準的な方法である。狭窄は、良性（非癌性）または悪性（癌性）の場合があり、消化管のほぼすべての部分に関与する。良性食道狭窄に対する内視鏡拡張術は、日常の胃腸内視鏡検査で最も頻繁に行われる拡張術である。
【背景技術】
【０００２】
食道狭窄を拡張または伸ばすために使用される内視鏡装置は、拡張器と呼ばれる。前記拡張器は狭窄に膨張力を加え、狭窄を破裂または伸ばす可能性がある。現在利用可能な内視鏡拡張器は、主に２つのタイプに分けられることができる。第１種の拡張器は、バルーン拡張器である。バルーン拡張器は、インフレータブルであり、固定直径を持ち、単回拡張に使える、または調整可能な直径を持ち、連続的に膨張させて連続的に拡張することができる。第２種の拡張器は、プローブ拡張器である。プローブ拡張器は、固定直径のプッシュ可能な拡張器である。
【０００３】
バルーン拡張器を使用する場合、内視鏡が食道に挿入され、バルーンが狭窄を通過して押される。そして、直接的な可視化の下で、バルーンを膨張および収縮させ、狭窄を再検査して合併症を除外する。バルーン拡張術の利点は、直接可視化且つ単回の食道挿管であるとともに、バルーンが使い捨てのために設計されるため、洗浄や滅菌の必要がないことである。バルーン拡張術の不利な点は、バルーンの高コストであり、さらに拡張中の触覚感知と狭窄抵抗からのフィードバックが足りないため、食道穿孔を引き起こす可能性がある。
【０００４】
プローブ拡張器を使用する場合、内視鏡が食道に挿入され、できれば狭窄部を通過する。そして、プローブ拡張器のタイプによって、内視鏡を取り出して導線を残すか（サバリーギラード（Ｓａｖａｒｙ−Ｇｕｉｌｌａｒｄ）拡張器）、導線を使わずに内視鏡を取り出す（マロニ（Ｍａｌｏｎｅｙ）拡張器）。サバリーギラード拡張術の場合、拡張器が導線に挿入され、狭窄を拡張する。マロニ拡張器を使用して、導線がない場合、拡張器が未知に食道内に挿入され、狭窄を拡張する。サバリーギラード拡張術は、マロニ装置の穿孔率が高いため、より安全な手術として一般的に見なされる。２種類のプローブ拡張術を行った後、通常は食道を再検査して合併症を除外するため、食道挿管を繰り返す必要がある。プローブ拡張器の利点は比較的安価であり、最初に拡張器キットを購入する必要があるだけで、サバリーギラード拡張器用の新しい導線を時々購入するだけである。もう１つの利点は、触覚感知と狭窄抵抗からのフィードバックであり、これにより、安全性が向上し、穿孔のリスクが軽減される。プローブ拡張器の欠点は、滅菌コスト、感染のリスク、手術場の汚染、および導線によって引き起こされる内視鏡従業員への外傷のリスクである。もう１つの欠点は、拡張後に狭窄を再検査するために食道に繰り返し挿管することである。さらに、必要に応じて、連続拡張に複数の拡張器を使用すると、手術が延長され、サポートスタッフが拡張器と導線を清掃して消毒するためにより多くの時間をかかる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
よって、従来の利用可能な拡張器の問題の一部またはすべてを解決するための内視鏡拡張器は必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの態様では、本開示は、内視鏡に取り付けられるように構成された内視鏡拡張器を提供することができる。拡張器は、円錐形または錐形であってもよく、内視鏡の周りに挟まれた２つまたは３つのシェル状の部品を含む。いくつかの実施例では、２つの前記部品は、拡張を支援するために拡張可能な機械素子を含んでもよい。前記拡張器が内視鏡に取り付けられるため、拡張領域を当該内視鏡ですばやく評価することができる。
【０００７】
他の態様では、本開示の例示的な実施例は、内視鏡と接続して狭窄を拡張するための拡張器を提供することができ、前記拡張器は、ヒンジの第１の側を定義する第１の部分または部品と、ヒンジの第２の側を定義する第２の部分または部品とを含み、そのうち、前記ヒンジの前記第１の側と前記第２の側が一緒に結合されて、これにより前記第１の部分と前記第２の部分を一緒に回転可能に接続し、そのうち、前記第１の部分および前記第２の部分が、前記ヒンジによって開位置と閉位置との間で旋回され、前記第１の部分および前記第２の部分が前記開位置にあるとき、前記内視鏡の一部を動かして、前記第１の部分／部品および第２の部分／部品の一方と接合させることができ、前記第１の部分／部品および前記第２の部分／部品が前記閉位置にあるとき、前記第１の部分および前記第２の部分が前記内視鏡の前記部品に外接して接続され、そのうち、前記第１の部分および前記第２の部分が前記閉位置で一緒に接続されるとき、前記拡張器は、縦軸を規定する遠位端から分離される近位端であって、前記遠位端が前記近位端の前に前記狭窄を通過するように構成される近位端と、前記近位端から前記遠位端に延びる外面と、前記縦軸に対して第１の角度で錐形になる前記外面の遠位端部と、前記外面の前記遠位端部が前記外面の前記近位端部に対して縦方向に伸びるように、前記縦軸に対して前記第１の角度より大きい第２の角度で錐形になる外面の近位端部と、前記外面の前記近位端部と前記遠位端部との間の前記外面の頂点と、形状が前記内視鏡の外部と相補的であるとともに、前記内視鏡の外部の少なくとも一部に外接することに適用される内面と、を含む。
【０００８】
当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、第１の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記遠位端部における第１の円錐台面（ｆｒｕｓｔｏｃｏｎｉｃａｌ  ｆｉｒｓｔ  ｓｕｒｆａｃｅ）と、第２の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記近位端部における第２の円錐台面とを提供してもよく、そのうち、前記第１の円錐台面が、前記第２の円錐台面よりも長い。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記遠位端部における第１の曲面と、前記第２の末端と前記頂点との間に延びる前記外面の前記近位端部における第２の曲面とを提供してもよく、そのうち、前記第１の曲面が前記第２の曲面よりも長い。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の曲面が凹状に湾曲していることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第２の曲面が凸状に湾曲していることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の曲面が凸状に湾曲していることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記頂点が近位端部と遠位端部の間の点を規定することを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記頂点が前記近位端部と前記遠位端部との間で凸状に湾曲していることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記ヒンジに反対する前記第１の部分における第１の接続具と、前記ヒンジに反対する前記第２の部分における第２の接続具を提供してもよく、そのうち、前記第１の接続具と前記第２の接続具が、前記第１の部分と前記第２の部分との間の解放可能な接続を実現し、且つ前記拡張器が前記開位置にあるとき、前記第１の接続具と前記第２の接続具が分離され、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記第１の接続具と前記第２の接続具が接続される。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の部分の前記内面に形成された第１の溝と、前記第１の溝と相補的な形状で、前記第１の溝に配置される第１のインサートを提供してもよく、そのうち、前記第１のインサートが前記内視鏡の外部と摩擦して接合するように構成される。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第２の部分の前記内面に形成された第２の溝と、前記第２の溝と相補的な形状で、前記第２の溝に配置される第２のインサートを提供してもよく、そのうち、前記第２のインサートが、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記内視鏡の外部と摩擦して接合するように構成される。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の溝および前記第２の溝が縦方向に伸びることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記第１の溝が矩形であることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記第１の溝が前記縦軸に対して前記第２の溝から１８０度オフセットされることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記内面に接続されたコンポー��ントが、前記内面よりも、前記内視鏡の外部に対する摩擦係数が高いことを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記コンポーネントが前記内面にスプレー（ｓｐｒａｙ−ｏｎ）でコーティングされるものであることを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記外面に形成される溝と、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記外面に形成された前記溝に挿入して、拡張器の外径を増大させるための相補的なコンポーネントとを提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記閉位置にあるとき、前記第１の部分の前記内面と前記内視鏡の外部との間に設けられる高摩擦層を提供してもよい。当該例示的な実施例または別の例示的な実施例はさらに、前記頂点が前記遠位端よりも前記拡張器に近い前記近位端に配置されることを提供してもよい。
【０００９】
別の態様では、本開示の例示的な実施例は、内視鏡に解放可能に接続される拡張器を提供してもよく、前記内視鏡の円柱本体の一部に解放可能に接続される前記拡張器が狭窄を通過するとき、当該拡張器が前記狭窄を拡張し、前記拡張器が、前記内視鏡の前記円柱本体の一部の外面と摩擦的に接合するために、前記拡張器の内面上またはその近くに位置するコンポーネントを含み、且つ前記拡張器が第１の素子と第２の素子とを含み、前記第１の素子と第２の素子が開位置と閉位置との間で前記拡張器を移動するようにヒンジ結合され、前記閉位置は前記内視鏡が前記第１の素子と前記第２の素子との間に位置することを可能にするように構成され、そのうち、前記第１の素子と前記第２の素子が前記閉位置にあるとき、前記コンポーネントが前記拡張器を前記内視鏡の前記円柱本体の前記部分に対して摩擦的に固定し、前記第１の素子と前記第２の素子が開位置にあるとき、前記コンポーネントが前記拡張器を前記内視鏡の前記円柱本体の前記部分に対して摩擦的に固定しない。
【００１０】
別の態様では、本開示の例示的な実施例は以下を含む方法を提供する。前記方法は、一緒にヒンジ結合された２つの部品からなる第１の装置を提供し、前記２つの部品が開位置と閉位置との間で旋回することと、前記第１の装置を開位置に開くことと、前記２つの部品のうちの１つの内面に隣接するように、前記第１の装置の遠位端から遠くに延びる延長部品を配置することと、前記２つの部品を閉位置に旋回して、前記延長部品を前記２つの部品の間に保持し、前記第１の装置を延長部品に固定することによって、前記第１の装置が前記延長部品の縦軸に対して平行移動することと、前記延長部品および前記第１の装置を移動して、管状本体に形成された管腔を通過させることと、前記延長部品の遠位端で前記管腔の狭窄領域に近づくことと、まず、前記狭窄領域の直径に影響を与えることなく、前記第１の装置の前記遠位端から遠くに延びる前記延長部品の長さを移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過し、そして、前記第１の装置を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過することと、前記第１の装置が前記管腔の前記狭窄領域を通過するとき、前記管腔の前記狭窄領域を拡張して、前記狭窄領域の直径を増やし、そのうち、前記第１の装置が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記狭窄領域が、前記第１の装置を移動して前記管腔の前記狭窄領域を通過する前よりも大きな直径を有することと、を含む。
【００１１】
前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記管腔から前記第１の装置と前記延長部品を取り外すことと、前記２つの部品を前記閉位置から旋回させることと、前記第１の装置から前記延長部品を分解することとを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、開位置に前記２つの部品のうちの１つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置する前に、前記方法が、前記第１の装置が前記延長部品に接続されていないとき、前記管状本体に形成された前記管腔に前記延長部品を挿入することと、前記管腔の前記狭窄領域を検査することと、前記管腔から前記延長部品を引き出し、前記２つの部品のうちの１つの前記内面に隣接して前記延長部品を配置することと、を含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記第１の装置が、前記延長部品の末端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍまでの範囲内で前記延長部品に固定されることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記第１の装置が前記管腔の前記狭窄領域を通過した後、前記狭窄領域の直径が約３３Ｆｒから約６０Ｆｒまでの範囲に拡大されることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記狭窄領域を少なくとも１回通過した後、前記第１の装置の外径を大きくすることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、シェルを前記第１の装置の外面に取り付けて、前記第１の装置の外径を大きくすることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記第１の装置の外径を大きくするために前記第１の装置の外面を拡大し、そのうち、ねじ付きコンポーネントを前記第１の装置の縦軸を中心に回転させることにより、ねじ付きコンポーネントが線形に平行移動させ、外面を縦軸の径方向に対して外側に押し、それによって前記外面の拡大を実現することを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記第１の装置の前記外径を大きくした後、前記狭窄領域を再び拡張することを提供してもよい。
【００１２】
別の態様では、本開示の例示的な実施例は以下を含む方法を提供する。前記方法は、内視鏡の一部を患者の食道に挿入することと、前記内視鏡の遠位端を前記食道から患者の胃に通すことと、前記内視鏡の前記遠位端を前記胃の前に位置する前記食道での狭窄に近づくことと、前記狭窄を検査して狭窄の直径を推定することと、前記内視鏡の前記遠位端を前記食道に挿入すると同時に、前記内視鏡の一部を前記食道から引き抜くことと、前記内視鏡の前記遠位端を前記食道に挿入しているまま、前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に拡張器を接続することと、前記内視鏡に接続された前記拡張器を前記食道に通すことと、再び前記内視鏡の前記遠位端を狭窄に近づくことと、前記内視鏡の前記遠位端を前記狭窄から患者の胃に通すことと、前記拡張器を前記狭窄から患者の胃に通して前記狭窄を拡張することによって、前記拡張器が前記狭窄を通過する前よりも前記狭窄の直径を大きくし、そのうち、前記拡張器が前記狭窄を通過するとき、前記内視鏡の前記遠位端がさらに前記胃の中に伸びることと、前記狭窄を通過して前記拡張器を反対方向に引き出すことと、前記拡張器によって拡張された後の前記狭窄を再度検査することと、前記狭窄が好ましい直径まで拡張されることを確認することと、そして、前記拡張器と前記内視鏡を前記食道から取り除きることと、を含む。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することは、前記拡張器の前記第１の部品を開位置に移動することと、前記内視鏡の前記引き抜かれた部分が、前記拡張器の内面に隣接して配置されることと、前記拡張器の前記第１の部品を閉位置に移動することと、前記閉位置で前記拡張器を解放可能に固定することと、を含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記拡張器が前記内視鏡の前記遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍまでの範囲内に配置されることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記第１の部品の前記遠位端に形成された隆起を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の外面と接触させることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、スナップ接続によって、前記第１の部品を前記拡張器の第２の部品に解放可能に固定することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記第１の部品の前記内面に隣接または配置する第１の高摩擦コンポーネントを、前記拡張器の第２の部品の内面に隣接または配置する第２の高摩擦コンポーネントと１８０度に揃えることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記第１の部品を前記第２の部品に対してヒンジを中心に旋回させるによって、前記拡張器を前記閉位置に解放可能に固定することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記第１の部品と前記第２の部品の相補的な内面間で測定された前記拡張器の内径を最小化し、そのうち、前記内径が前記閉位置で最小化され、前記内面が前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の外面と直接接触することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記拡張器の前記内面が前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の外面と摩擦して接合することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器を前記内視鏡の前記引き抜かれた部分に接続することがさらに、前記拡張器の前記第１の部品とは異なる材料で形成されるコンポーネントが、前記内視鏡の前記引き抜かれた部分の前記外面と摩擦して接合することを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器の外面の頂点を前記狭窄に通し、そのうち、前記頂点が、前記内視鏡の前記遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲に配置されることを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記狭窄が前記好ましい直径まで拡張されていない場合、前記内視鏡の前記遠位端が前記食道に挿入されている間に、前記拡張器と前記内視鏡の前記部分を前記患者の前記食道から取り除くことと、前記拡張器が前記食道の外にある場合に前記拡張器の外径を調整することと、前記外径を調整した後、前記拡張器をもう一度移動して前記狭窄を通過することとを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記食道の外にある場合に前記拡張器の前記外径を調整することが、前記拡張器の前記第１の部品の外面に第１のシェルを取り付けることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記食道の外にある場合に前記拡張器の外径を調整することがさらに、前記拡張器の前記第２の部品の外面に第２のシェルを取り付けることを含むことを提供してもよい。前記方法の当該例示的な実施例または方法の別の例示的な実施例はさらに、前記拡張器が前記食道の外にある場合に前記拡張器の外径を調整することが、ねじ付きコンポーネントが軸を中心に回転させるによって、少なくとも間接的に前記拡張器の外面に結合された前記ねじ付きコンポーネントを平行移動させ、それによって前記拡張器の前記外径を増加させることを含むことを提供してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本開示の例示的な実施例は、以下の説明に記載され、添付の図面に示され、そして、添付の特許請求に具体的かつ明確に特定されて記載される。添付の図面は、本明細書に完全に組み込まれ、本開示の様々な態様の様々な例、方法、および他の例示的な実施例を示す、明細書の一部を構成する。理解すべきものとして、図面に示される要素境界（例えば、フレーム、フレームグループまたは他の形状）は、境界の例を表す。当業者は、いくつかの例では、１つの要素が複数の要素として設計されてもよく、または複数の要素が１つの要素として設計されてもよいことを理解する。いくつかの例では、別の要素の内部コンポーネントとして表される要素を外部コンポーネントとして実装でき、その逆も可能である。さらに、要素は縮尺どおりに描かれていない可能性がある。
【図１】本開示による例示的な内視鏡拡張器を示す。
【図１Ａ】内視鏡拡張器の一部を取り除く後の図１の内視鏡拡張器の縦方向の側面図である。
【図２Ａ】第１の位置またはニュートラル位置（ｎｅｕｔｒａｌ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）にある内視鏡拡張器の別の実施例の側面図である。
【図２Ｂ】第２の位置または膨張／拡張位置にある図２Ａの内視鏡拡張器の側面図である。
【図３Ａ】第１の位置またはニュートラル位置にある内視鏡拡張器の他の実施例の側面図である。
【図３Ｂ】第２の位置または膨張／拡張位置にある図３Ａの内視鏡拡張器の側面図である。
【図４Ａ】内視鏡の周りに約１８０度を形成して一緒に取り外し可能に接続できる部品である２つの部品によって形成される別の内視鏡拡張器の概略端面図である。
【図４Ｂ】内視鏡の周りに約１２０度を形成して一緒に取り外し可能に接続できる部品である３つの部品によって形成される別の内視鏡拡張器の概略端面図である。
【図５Ａ】本開示の別の態様による例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｂ】本開示の別の態様による他の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｃ】本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｄ】本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｅ】本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｆ】本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｇ】本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｈ】本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｉ】本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図５Ｊ】本開示の別の態様による別の例示的な内視鏡拡張器の輪郭の概略側面図である。
【図６Ａ】一緒にヒンジ結合される２つの部品によって形成される閉位置にある別の内視鏡拡張器の斜視図である。
【図６Ｂ】一緒にヒンジ結合される２つの部品によって形成される開位置にある図６Ａの内視鏡拡張器の斜視図である。
【図６Ｃ】図６Ａの内視鏡拡張器の分解斜視図である。
【図７Ａ】胃の上で食道の遠位端にある狭窄を内視鏡で検査するときの食道の挿管の概略操作図である。
【図７Ｂ】図７Ａに従って狭窄が検査された後に内視鏡が引き抜かれ、内視鏡の遠位端がまだ食道に挿入されるときの内視鏡の本体に接続される例示的な拡張器の概略操作図である。
【図７Ｃ】内視鏡の遠位端が狭窄を通過して拡張器が狭窄に近づくときの概略操作図である。
【図７Ｄ】内視鏡の遠位端がさらに胃に進入し、拡張器が狭窄を通過し、狭窄部が拡張した状態の概略操作図である。
【図８Ａ】回転動作に応答してその外径が変化される別の例示的な内視鏡拡張器の側面図であり、そして、示される元の位置またはニュートラル位置にある内視鏡拡張器が、その最も狭い最大直径を持つ。
【図８Ｂ】外径が回転動作に応答して増大した後の図８Ａの例示的な内視鏡拡張器の側面図である。
【図９】可変直径内視鏡拡張器の膨張機構の概略図である。
【図１０Ａ】第１の位置またはニュートラル位置にある可変直径内視鏡拡張器の別の膨張機構の概略図である。
【図１０Ｂ】第２の位置または膨張位置にある図１０Ａの可変直径内視鏡拡張器の拡張機構の概略図である。
【図１１】可変直径内視鏡拡張器の別の膨張機構の概略図である。
【図１２Ａ】増加した直径を有する単一部材が直列に配置されるによって形成される別の例示的な内視鏡拡張器の概略図である。
【図１２Ｂ】直列に配置された複数の拡張器の別の例示的な実施例の概略図である。
【図１３】視鏡から拡張器を分離するための例示的なツールの概略図である。
【図１４】別の例示的な内視鏡拡張器の斜視図である。
【図１５Ａ】図１４の線１５Ａ−１５Ａに沿って取られる拡張器の内面構成を説明する断面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａと同様の、拡張器の別の内面構成を説明する断面図である。
【図１６Ａ】内面に高摩擦コンポーネントがある拡張器の斜視図であり、示される拡張器が開状態にある。
【図１６Ｂ】ほぼ連続する内面を有する拡張器の斜視図であり、示される拡張器が開位置にある。
【図１６Ｃ】内面に高摩擦コンポーネントがあり、遠位端と近位端の近くにほぼ滑らかな内面がある拡張器の斜視図であり、示される拡張器が開位置にある。
【図１７Ａ】図１６Ａの線１７Ａ−１７Ａに沿って取った断面図であり、開位置にある拡張器の２つの部品の間の内視鏡の位置を説明する。
【図１７Ｂ】図１７Ａと同様の断面図であるが、拡張器が閉位置にあり、内視鏡の本体を取り囲む。
【図１８Ａ】内視鏡を囲む拡張器の断面図であり、拡張器が、拡張器の２つの半分の間に活動ヒンジまたはリビングヒンジを有する。
【図１８Ｂ】内視鏡を囲む、ケーブルタイと同様に操作できる、単向に調整可能な弾性および解放可能な接続を備えた拡張器の断面図である。
【図１９Ａ】外径を増大させるために拡張器と接続するように構成されるシェルまたはカバーを備えた拡張器の分解概略図である。
【図１９Ｂ】外径を増大させるためにシェルが取り付けられる図１９Ａの拡張器の概略図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｂにおいて線１９Ｃ−１９Ｃに沿って取られる断面図であり、拡張器の外面に接続されるシェルを説明する。
【図２０】本開示の１つの態様による例示的な方法のフローチャートである。
【図２１】本開示の別の態様による別の例示的な方法のフローチャートである。    すべての図面で同様の番号は同様の部品を指す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書では、内視鏡拡張器について説明する。図１および図１Ａに見られるように、拡張器の例示的な実施例は、概して１００で示される。拡張器１００は、内視鏡１０１の軸の周りで一緒に係合されるように構成される２つの部品１０３ａ、１０３ｂを含む。注意すべきものとして、本明細書で使用される「部品」という用語は、「サイドセグメント（ｓｉｄｅ  ｓｅｇｍｅｎｔ）」という用語も指す。拡張器１００は、遠（挿入）端部１０５および近位端部１０７の両方で錐形になり、遠位端部１０５の錐形の長さが、近位端部１０７の錐形の長さよりも長い。前記錐形は、円錐形の遠位端部１０５および近位端部１０７を形成することができる。拡張器１００の最大外径は、遠位端部１０５と近位端部１０７との間に位置する部分によって、または２つの円錐部が交差する点で測定して、４２Ｆｒ（Ｆｒｅｎｃｈ）から６０Ｆｒの範囲であってもよい。さらに、拡張器１００の長さは、約５〜１０ｃｍであってもよい。いくつかの実施例では、拡張器１００は、プラスチックまたはゴムで構成されてもよい。しかしながら、本開示の範囲を超えることなく、他の材料を使用することができる。さらに、前記部品１０３ａ、１０３ｂは、取り外されるまで内視鏡にしっかりと取り付けられるように、例えばヒンジ、ねじ、またはストラップを使用することによって一緒に固定されてもよい。
【００１５】
拡張器１００の各部品１０３ａまたは１０３ｂは、略剛性または半剛性の人工材料で一体押出、造形、印刷、あるいは積層造形、減材機械加工、または成形によって製造された全体部品、単一部材であってもよい。１つの実施例では、硬化プラスチックなどのポリマーを使用して、拡張器１００を作製するために使用される前記部品１０３ａまたは１０３ｂのほとんどのコンポーネントまたは要素、ならびに一体的に成形され、造形され、または押し出される様々なコンポーネントを形成することができる。拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂは、患者の体腔、器官または体組織を通して拡張器１００の部品１０３ａまたは１０３ｂを操作している胃腸科医からの典型的な内視鏡挿管力に耐えることができなければならない。本明細書に記載の拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂおよびその追加のコンポーネントは、均一かつ一体的に押し出しされ、造形され、または成形されると考えられるが、当業者が理解することができるように、ツール本体のコンポーネントが他の材料から個別に形成されることは完全に可能である。別の実施例では、拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂは、操作者（すなわち、胃腸科医）による衝撃または曲げによって引き起こされるわずかな変形に耐えるように構成されるエラストマー材料またはゴム材料から作製されてもよい。さらに、拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂのコンポーネントについては、以下で個別に説明するが、ツール本体のコンポーネントおよびその対応する参照素子は、前記本体の部分、領域、または表面であり、一体型拡張器１００の前記部品１０３ａまたは１０３ｂのそれぞれの素子またはコンポーネントを形成することが理解されるべきである。したがって、コンポーネントは個別に論じられ、前記ツール本体の他の素子またはコンポーネントと区別されてもよいが、この例示的な実施例では、以下の部分、領域、または表面を有する単一のツール本体がある。
【００１６】
図１および図１Ａを引き続き参照すると、拡張器１００はまた、２つの部品１０３ａまたは１０３ｂに解放可能に接続されるように設計されてもよい。このため、これらの部品を一緒に係合する必要はない。ただし、任意の解放可能な接続は可能である。さらに、前記解放可能な接続は、拡張器側の第１の対の接続具と、拡張器の反対側にある、第１の対の接続具から約１８０度の第２の対の接続具とによって達成されることができる。部品１０３ａ、１０３ｂが共に接続されて拡張器１００を形成するとき、遠位端部１０５は、遠位端壁１１３からほぼ共通の拡張器１００の最大外径の頂点領域１１５に向かってほぼ延びる共通の円錐外面１１１を限定することができる。１つの特定の実施例では、拡張器１００の頂点を通して測定される最大外径は、約４２Ｆｒから約６０Ｆｒの範囲にある。一緒に接続されるとき、部品１０３ａ、１０３ｂは共に拡張器１００の外面の一部を形成する。１つの特定の実施例では、部品１００ａ、１００ｂの内面は、円錐形であってもよく、前記内視鏡１０１を外接する内面１２５を限定する。
【００１７】
図１および図１Ａは、頂点領域１１５が、概して、遠位端部１０５の近位端１１７から近位端部１０７の遠位端１１９まで延びる円柱状部分であることを示す。拡張器１００の頂点領域１１５は、一定の直径を有する円柱壁として示されるが、他の実施例に示されるように、頂点領域１１５は、凸状外面を有してもよいことを理解されるべきである。近位端部１０７は、一緒に解放可能に接続されている前記部分１０３ａ、１０３ｂを介して、円錐台外面１２１を共同で限定することができる。遠位端部１０５の円錐外面１１１は、遠位端壁１１３と頂点領域１１５との間の概して滑らかで連続的な円錐台外面であってもよい。頂点領域１１５は、外面１１１と連続的であり、隣接し、途切れない外面１２０を限定する。近位端部１０７の円錐外面１２１は、近位端部１０７の遠位端１１９と近位端壁１２３と頂点領域１１５との間の略滑らかで連続的な円錐台外面であってもよい。
【００１８】
近位端部１０７の円錐角は、遠位端部１０５の円錐角よりも急峻で短いものであってもよい。なお、近位端部１０７の外面１２１は、内視鏡１０１の縦軸に対して遠位端部１０５の外面１１１よりも大きな角度でテーパをなす。１つの特定の実施例では、近位端部１０７の円錐台外面１２１は、内視鏡１０１の縦軸に対して約１５°から約３０°の範囲の角度でテーパをなす。遠位端部１０５の円錐台の外面１１１は、内視鏡１０１の縦軸に対して約１０°から約２０°の範囲の角度でテーパをなす。いくつかの実施例では、近位端部１０７および遠位端部１０５は、前記部品１０３ａ、１０３ｂの厚さによって限定される端壁１１３、１２３を有することなく、内視鏡１０１の外面に一致するように滑らかに移行することができる。
【００１９】
各部品１０３ａ、１０３ｂの内面１２５は、内部に内視鏡１０１を受け入れるように構成された内腔１２７を限定する。１つの特定の実施例では、前記部品１０３ａ、１０３ｂが内視鏡１０１の本体の周りで互いに解放可能に接続されるとき、前記部品１０３ａ、１０３ｂによって限定される内腔１２７は、空気で満たされた内部容積を残すことができる。他の特定の実施例では、各部品１０３ａ、１０３ｂの内面は、各部品１０３ａ、１０３ｂの内面と内視鏡１０１の円柱本体との間に連続接触が形成されるように、内視鏡１０１の本体と形状が相補的であってもよい。また説明すべきものとして、内面１２５の断面は、内視鏡本体の外面と等しいかまたはそれに近い半径、直径、および曲率を有する円形であってもよい。
【００２０】
拡張器１００が内視鏡１０１に接続されると、拡張器は、例えば、挿入矢印１２９（すなわち、挿入方向１２９）によって示される遠位端方向の食道などの身体部分の管腔に挿入または挿管されるように構成される。
【００２１】
内視鏡２０１に取り付けられることができる内視鏡拡張器２００の別の実施例が図２Ａから図２Ｂに示される。拡張器２００は、調整可能な直径を有する拡張器２００である。拡張器１００と同様に、拡張器２００は錐形の遠位端２０５を有し、錐形端を有する固定された拡張器に関して上述した任意の形状を有することができる。錐形２０５は、造形又は他の形態で装置２００における複数の可撓性ロッド２２２に接続されることによって形成される。さらに、近位端２０７は、ロッド２２２に取り付けられた回転可能なノブ２２４またはナットを有する。ノブ２２４を回転すると、未膨張のニュートラル状態または位置（図２Ａ）から膨張状態または位置（図２Ｂ）に変化するように、ウェッジナット２１１がその近位端およびロッド２２２の下で駆動されて、拡張器２００を近位端２０７から半径方向に拡張する（すなわち、より大きな近位端２０７から遠位端２０５までの錐角が形成される）。
【００２２】
引き続き図２Ａおよび２Ｂを参照すると、拡張器２００の直径は調整可能であり、当該調整は、内視鏡２０１の管状本体の外面に回転可能に接続されるカラー又はスリーブ２１３によって実現される。１つの特定の実施例では、スリーブ２１３は、前記本体の外面に接続され、おねじ２１５を有するように形成されてもよく、ノブ２２４の回転によって、内視鏡２０１の縦軸を中心にウェッジナット２１１を回転させ、ねじ２１５に沿って遠位端２０５に縦方向に移動させることができる。ノブ２２４の回転（矢印Ａに示すように）において、ねじ２１５は矢印Ｂに示すように、ウェッジナット２１１を遠くに移動させ、ロッド２２２を開けて、拡張器２００の外面の直径を矢印Ｃに示すように膨張させる。拡張器２００の外面は、遠位端２０５から近位端２０７まで延びる円錐部２１７とすることができる。当該特定の実施例では、近位端２０７は僅かに錐状になり、または他の形態でノブ２２４に移行する。拡張器２００の頂点２１９は、ロッド２２２の近位端が円錐部２１７の外面の下またはその内での点に位置する。ノブ２２４はまた、拡張器２００の外面の最大直径が４２Ｆｒから６０Ｆｒの範囲で可変であることを識別するために、１つまたは複数のインジケータ（ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓ）で示されてもよい。ウェッジナット２１１がその最も近い位置にあるとき、拡張器２００の最大直径は、４２Ｆｒなどの範囲の最小値であってもよい。そして、ウェッジナット２１１の回転および完全な遠位平行移動の間に、拡張器２００の外面の最大直径は、約６０Ｆｒに達することができる。さらに説明すべきものとして、図２Ｂに示すように、ウェッジナット２１１がその最も遠位の位置にある場合、拡張器２００の外面はその最大直径または６０Ｆｒを有し、ウェッジナット２１１がその最も近位の位置にある場合、拡張器２００の外径はその最小直径、または約４２Ｆｒ有する。
【００２３】
図３Ａおよび３Ｂは、調整可能な直径を有する拡張器３００（内視鏡３０１の周りに示される）の別の実施形態を説明する。拡張器３００は、ロッド２２２が拡張可能な接続ロッド３３３によって置き換えられることを除いて、拡張器２００と同様である。ノブ３２４を回転すると、接続ロッド３３３の近位端に接続される接続具３３７は、ボルトまたはねじ３３５に沿って遠く移動して、接続ロッド３３３は半径方向に圧縮および膨張され、近位端３０７から遠位端３０５までのより大きなテーパを形成することができる（図３Ａから図３Ｂの変化に示すように）。
【００２４】
図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、接続ロッド３３３は、遠位端３０５から近位端３０７まで延びる。接続ロッド３３３は、複数のピボット点（ｐｉｖｏｔ  ｐｏｉｎｔｓ）を含むことができ、それによって、接続ロッド３３３は、接続具またはナット３３７の遠位端方向における縦方向の移動、またはねじ付きボルト３３５の長さに沿った平行移動に応答して、外側に拡張することができる。よって、接続具またはナット３３７がその近位端位置から遠くに平行移動すると、接続ロッド３３３は、矢印Ｃで示すように外向きに拡張し始め、接続ロッド３３３の頂点３３９を通して測定されるより大きな外径を生成する。１つの特定の実施例では、各接続ロッド３３３は、第１のアーム３１１および第２のアーム３１３を含む。第１のアーム３１１は、遠位端３０５を限定する接続具３１７と、第２のアーム３１３に接続された中間ピボット点３１９とを有するピボット接続（ｐｉｖｏｔ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）３１５と関連付けられてもよい。そして、第２のアーム３１３は、中間ピボット点３１９から、ナットまたは接続具３３７を有するピボット接続点３２１に近くするように延びることができる。１つの特定の実施例では、第１のアーム３１１は、第２のアーム３１３よりも長い。より具体的には、第１のアーム３１１の長さは、第２のアーム３１３よりも３倍から７倍長い範囲であってもよい。
【００２５】
図４Ａは、内視鏡４０１ａの管状本体の周りに一緒にスナップされる２つの部分４０３ａ、４０３ｂ（すなわち、第１の側部４０３ａおよび第２の側部４０３ｂ）を含み得る拡張器４００ａの別の実施形態を示す。例えば、各部品４０３ａ、４０３ｂは、視鏡４０１ａの円周を回って約１８０度延びることができる。
【００２６】
図４Ａを引き続き参照すると、２つの部品４０３ａ、４０３ｂを含む拡張器４００ａは、略連続的に曲げと、２つの部品４０３ａ、４０３ｂのパーティングラインまたはユニオンによってわずかに中断される外面とを有してもよい。拡張器４００ａの遠位端は、内視鏡４０１ａに向かって狭くなり、各部品４０３ａ、４０３ｂの外面が凸状に曲げられた外面に移行する移行点まで、凹状に曲げる形態で近位端に延びることができる。凸状に曲げられた外面は、ほぼ弓状に曲がった頂点に向かって伸びる。外面は、凸状に曲げる形態で接続され、頂点から下向きに内視鏡４０１ａの近位端に向かってテーパをなす。拡張器４００ａでは、断面から見たとき、拡張器４００ａの外面の一部がほとんどまたはまったく平坦でない。拡張器４００ａの内面は、凹状に曲げられて、内視鏡４０１ａの円柱状の外面とに一致してもよい。
【００２７】
図４Ｂは、別の例示的な拡張器４００ｂを示し、拡張器４００ｂは、視鏡４０１ｂの周りを回って一緒にスナップされる３つ以上の部品４１３ａ、４１３ｂ、４１３ｃを含んでもよい。例えば、各部品４１３ａ、４１３ｂ、４１３ｃは、視鏡４０１ｂの周りを回って約１２０度延びることができる。
【００２８】
図４Ｂに示すように、拡張器４００ｂは、内視鏡本体４０１ｂの外面を外接するように解放可能に接続された部品４１３ａ、４１３ｂ、４１３ｃと同様に、連続的に曲がった外面を形成し、そのうち、曲がった外面が、各部品のパーティングラインまたはユニオンによってわずかに中断される。拡張器４００ａと同様に、拡張器４００ｂは、わずかに凹状に曲げられて、凸状の外面の錐形遠位端を定義するためにほぼ移行点を通して延び、当該凸状の外面が、弓状の凸状曲げの頂点までほぼ延びる。拡張器４００ｂの外面は、凸状に曲げる形態で弓状の曲げの頂点から拡張器４００ｂの近位端に向かってテーパをなす。
【００２９】
図５Ａ〜５Ｊに示されるように、本明細書に記載される拡張器は、様々な形状を有してもよい。例えば、図５Ａに示されるように、拡張器５００ａは、滑らかな錐形形状を有してもよい。より具体的には、図５Ａは、拡張器５００ａの輪郭を示す。拡張器５００ａは、連続的に曲がった外面５０１を含む。拡張器５００ａの外面５０１は、その遠位端５０２から凹状に曲げられ、凸状曲げの頂点５０４に移行する。凸状曲げの頂点５０４から、拡張器５００ａの外面は、ほぼ凸状に曲げる形態で延び、その近位端５０６に向かって下向きにテーパをなし、当該近位端点５０６は、拡張器５００ａが取り付けられている内視鏡の円柱本体の外面に滑らかに移行する。
【００３０】
図５Ｂに示されるように、拡張器５００ｂは、例えば、その中に１つまたは２つの外側隆起５５１ａを有する「オリーブ」形状を有してもよい。より具体的には、図５Ｂは、概して遠位端５０８と近位端５１０との間に突出する弓状に曲がった外面を有する拡張器５００ｂを示す。拡張器５００ｂの遠位端５０８は凸状に曲げられ、近位端へ拡張器５００ｂの頂点５１２に向かって延びる。拡張器５００ｂの頂点５１２は、凸状に曲げられ、その最大直径を約４２Ｆｒから約６０Ｆｒの範囲に限定する。拡張器５００ｂの頂点５１２から、外面は、頂点５１２から近位端５１０に向かって凸状に曲げる形態で延び、近位端５１０で内視鏡の外面と滑らかに移行する。
【００３１】
図５Ｃに示されるように、拡張器５００ｃは、錐形であってもよい。より具体的には、図５Ｃは、拡張器５００ｃが、拡張器５００ｃの遠位端外面および近位端外面をそれぞれ限定する２つの円錐台段５１４、５１６を有することを示す。断面内および遠位端円錐面と近位端円錐面で限定される頂点５１８の移行部でそれぞれ観察されるとき、拡張器５００ｃの外面を限定する前記円錐台段５１４、５１６は平坦である。頂点５１８は、拡張器５００ｃの点によって限定されるが、食道に狭窄を通過して非外傷性の通路を形成するために、当該点が鈍くなる可能性がある。
【００３２】
図５Ｄに示すように、拡張器５００ｄは、シェルのような形状であってもよい。図５Ｄは、遠位端５２０と近位端５２２との間に延在する凸状に曲げられて概して連続的な外面を含むシェル形状の外面を有する拡張器５００ｄを示す。要するに、拡張器５００ｄは、ピンヒンジまたはリビングヒンジによってヒンジ結合された２つの部品で形成されてもよい。
【００３３】
図５Ｅは、１つ以上の外側隆起５５２ａを有する錐形の拡張器５００ｅを示す。拡張器５００ｅは、概して曲がった円錐外面を有し、その遠位端円錐面が、頂点に向かってテーパをなし、さらに、遠位端と近位端との間で円錐状に同様にテーパーをなす複数の隆起５５２ａをさらに含む。
【００３４】
図５Ｆに示されるように、拡張器５００ｆは、その中に細長い開口（すなわち、底部の視鏡へ開口する）を含んでもよい。図５Ｆは、拡張器５００ｆの横壁を通って半径方向に延びる穴または開口５２４を限定するためにヒンジによって接続され、概してシェル形状である拡張器５００ｆをさらに示す。拡張器５００ｆの横壁を通って半径方向に延びる穴５２４を使用して、二次コンポーネントを拡張器５００ｆに取り付けることができる。いくつかの例示的な二次コンポーネントは、拡張器５００ｆに取り付けられたときに拡張器５００ｆの直径を増大させる追加のプレート、バッフル、シェル、またはシールドであってもよい。穴５２４は、解放可能な接続を介してこれらの追加のコンポーネントを受け入れ、前記コンポーネントを拡張器５００ｆの外面に固定することができる。この場合、拡張器５００ｆを二次コンポーネントと共に使用して、拡張器５００ｆの直径を、そのベースまたは標準直径に基づいて選択的に増大させることができる。したがって、拡張器５００ｆは、二次コンポーネントと組み合わせてその全体の外径を増大させることができるので、可変直径拡張器であると考えることができる。
【００３５】
図５Ｇは、近位端と遠位端との間に円錐形のテーパを備えた拡張器５００ｇを示しており、拡張器５００ｇは、その外面に沿って縦方向に延びる複数の隆起を有する。１つの特定の実施例では、隆起５５８は、錐形の遠位端部および錐形の近位端部と錐形的に相補する。このようにして、隆起５５８は、錐形の遠位端部と錐形の近位端部とが交差する頂点領域に対応する頂点で最高点に到達すことができる。
【００３６】
図５Ｈは、螺旋状隆起５５３を備えた拡張器５００ｈを示す。隆起５５３は、外面の周りに渦巻状または螺旋状に延びる。場合によっては、正弦波モードで拡張器５００ｈを周方向に回す外面渦の複数の隆起線が存在する可能性がある。拡張器５００ｈの全体的な輪郭は、伸びた遠位端テーパおよび短くされた近位端テーパを有してもよい。
【００３７】
図５Ｉに示されるように、拡張器５００ｉは、その中のコルクスクリュー（ｃｏｒｋ−ｓｃｒｅｗ）隆起５５４を含んでもよい。図５Ｉは、拡張器５００ｉの外面のコルクスクリュー構造を限定する周向に巻かれた隆起を有する拡張器５００ｉを示す。コルクスクリュー隆起５５４は、拡張器５００ｉの長さに沿って遠位端から近位端まで縦方向に延び、同時にその外面の周方向を回って包まれる。
【００３８】
図５Ｊに示されるように、拡張器５００ｊは、開口空間５５７によって分離された渦巻隆起５５６を含んでもよい。図５Ｊは、遠位端から近位端まで拡張器５００ｊの長さに沿って縦方向に延在する開口空間５５７をそれらの間に限定する渦巻部５５６を含む拡張器５００ｊを示す。図５Ｆにおける拡張器５００ｆの実施例と同様に、前記開口５５７は、拡張器５００ｊの直径を拡大するために二次コンポーネントまたは補助コンポーネントを取り付けるために使用されることができる。
【００３９】
図６Ａ〜６Ｃを参照すると、本明細書に記載の拡張器の１つまたは複数の部品６０３ａおよび６０３ｂ（すなわち、第１の側部６０３ａおよび第２の側部６０３ｂ）は、異なる機構によって取り付けられるかまたは分離されてもよい。例えば、図６Ａに示されるように、前記２つの部品６０３ａ、６０３ｂは、その上に相補的かつインターロック突起（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｉｎｇ  ｐｒｏｔｒｕｓｉｏｎｓ）６６６を含んでもよい。ピン６６７は、一側に前記２つの部品６０３ａ、６０３ｂを接続することができ、接続具６６８は、他側に前記２つの部品６０３ａ、６０３ｂを接続することができる（図６Ｃを説明するためだけに、拡張器６００が接続具６６８で分離されることを示す）。拡張器６００を視鏡から分離するために、ピン６６７を抜くことができる。
【００４０】
図６Ａを引き続き参照すると、拡張器６００の遠位端６０４は、近位端６０６から分離される。ユニオン６０８は、拡張器６００の長さに沿って縦方向に延び、前記部品６０３ａ、６０３ｂは、ユニオン６０８で接続される。第１の部品６０３ａは一般に第１の部分と呼ばれることがあり、第２の部品６０３ｂは一般に第２の部分と呼ばれることがある。インターロック突起６６６はヒンジ６１０を限定し、ヒンジ６１０の第１の側および第２の側は、それぞれ、ヒンジ６１０に対して一緒に結合され、第１の部分または第１の部品６０３ａおよび第２の部分または第２の部品６０３ｂを一緒に旋回可能に接続する。図６Ｂに示すように、第１の部分および第２の部分または部品６０３ａ、６０３ｂは、ヒンジ６１０の周りで開位置（図６Ｂ）と閉位置（図６Ａ）の間で旋回し、そのうち、ヒンジ６１０は、インターロック突起６６６およびピン６６７によって限定される。拡張器６００が開位置にあるとき（図６Ｂ）、内視鏡の一部は、第１の部分または第１の部品６０３ａおよび／または第２の部分または第２の部品６０３ｂに移動可能に関連付けられる。
【００４１】
第１の部品６０３ａ上の縁部６１８の一部および第２の部品６０３ｂ上の縁部６２０の対応する部分は、第１の部品６０３ａ上の弓状縁部６２２および第２の部品６０３ｂ上の弓状縁部６２４によって中断される。弓状縁部６２２および６２４は、互いに対向しており、ヒンジ６１０の近くに配置される。空間または穴６２６は、弓状縁部６２２および６２４によって限定され、囲まれており、拡張器６００の内腔６１４と開口連通する。穴６２６は、操作者がインターロック突起６６６の対応する穴を通してピンを取り除いてまたは挿入してヒンジ６１０を限定することを可能にするサイズを有する。よって、例示的な実施例の１つの態様によれば、拡張器６００は、図６Ｃの分解斜視図に示されるようにピン６６７を取り除くことによって分解されるために構成され、そして、ピンが弓状縁部６２２、６２４によって限定される穴６２６を通して取り付けおよび取り出しを可能にする。
【００４２】
図６Ｂに示されるように、遠位端６０４は、拡張器６００が閉位置にあるときに遠位端開口を共通に限定する半円形縁部６１２を限定する。遠位端開口は、内腔６１４と開口連通しており、内腔６１４のサイズが、内視鏡の管状部または円柱状部の外面を受け入れることができる。第２の部分または第２の部品６０３ｂの縦方向縁部６１６は、縁部６１６から外側に延びる接続具６６８の一部を含み、ヒンジ６１０と反対の縦方向縁部６５３の近くに形成された相補的接続具６５１を介して、第２の部品６０３ｂが、第１の部品６０３ａに取り外し可能にまたは解放可能に接続される。したがって、第１の部品６０３ａまたは第１の部分６０３ａは、拡張器６００を閉位置に解放可能に固定するために、接続具６６８を受け入れる相補的な接続具またはコンポーネントを有するように形成される。
【００４３】
拡張器６００は、遠位末端６０４から延びる遠位端部６２８上の第１の円錐台外面と、頂点領域６３０とを含む。拡張器６００はまた、近位末端６０６と頂点領域６３０との間に延びる近位端部の近くの第２の円錐台外面を含む。第１の円錐遠位端部６２８は、第２の円錐台部６３６よりも長い。以下でより詳細に説明するように、遠位端部は、遠位端部または第２の円錐台面６３６を前進させる前に、身体器官または構造または他の身体組織の腔を通って前進するように構成される。１つの特定の実施例では、第１の表面６２８の少なくとも一部は、外面の遠位端部に沿って曲げており、外面は、第１の遠位末端６０４と頂点領域６３０との間に延在する。さらに、第２の表面６３６の少なくとも一部は、近位端６０６と頂点領域６３０との間で曲げる。いくつかの実施例では、曲がった第１の表面は凹状に曲げられ、他の特定の実施例では、曲がった第１の表面は凸状に曲げられたものであってもよい。同様に、近位端の第２の表面６３６は、凸状曲面または凹状曲面であってもよい。しかしながら、図６Ａに示される特定の実施例では、拡張器６００は、凸状に曲がった第１の表面および凸状に曲がった第２の表面６３６を含む。
【００４４】
上述のように、第２の部品６０３ｂ上の接続具６６８は、ヒンジ６１０の反対側の第１の部品６０３ａ上に一致する接続具６５１を有する。接続具６５１、６６８は、第１の部品または第１の部分６０３ａと第２の部品または第２の部分６０３ｂの間の解放可能な接続を実現し、拡張器が開位置にあるとき（図６Ｂ）、第１の接続具と第２の接続具が切断され、拡張器が閉位置にあるとき（図６Ａ）、第１の接続具と第２の接続具６５１、６６８が一緒に接続される。
【００４５】
一般に、図７Ａ〜７Ｄを参照すると、食道を拡張するために使用される場合、内視鏡１０１は、前記狭窄７７７を評価するために、最初に食道７７１に挿入されることができる。例えば、内視鏡１０１の長さは、例えば１００ｃｍ又はその以上であってもよい。食道７７１は通常、門歯７７９から約１５〜１７ｃｍの位置７８０で始まり、門歯７７９から約３８〜４０ｃｍの位置７８１で終わる。そして、胃７７２は膨張すると３５ｃｍを超えると測定される。ほとんどの狭窄（９５％以上）は、門歯から約３８〜４０ｃｍにある。図７Ａおよび図７Ｂに示すように、内視鏡１０１は、門歯から約４０ｃｍ離れる狭窄７７７まで押し下げることができる。狭窄７７７は、視鏡１０１で評価することができる。図７Ｂを参照すると、視鏡１０１は、２０ｃｍ（すなわち、食道の遠位端７８１から２０ｃｍ）のマークまで引っ込めることができる。これは、視鏡１０１の先端がまだ食道７７１にあることを意味する。拡張器は２０〜２５ｃｍの間で取り付けることができる。図７Ｃに示すように、拡張器１００が取り付けられる視鏡１０１は、再び狭窄７７７までに移動し、ここに拡張器が取り付けられる視鏡１０１は、狭窄７７７を通過して胃内に押し込まれる（図７Ｄに示すように）。胃が２０ｃｍよりはるかに長いため、視鏡の遠位端（最後の２０〜２５ｃｍ）は胃腔に簡単に挿入されることができる。拡張後、視鏡１０１と拡張器は簡単に部分的に取り外されることができ、これによって拡張された狭窄が視鏡１０１を通して確認することができる。追加の（その後の）拡張が必要な場合、拡張器が再び口腔から出るまで内視鏡１０１を引き抜くことができ、拡張器１００に類似するが、より広い直径を有する拡張器が拡張器１００に取って代わることができ、当該プロセスを繰り返すことができる。注意すべきものとして、図７Ａから図７Ｄを参照して論じられた操作方法によれば、上記または下記の拡張器のいずれかを使用することができる。
【００４６】
図７Ａは、遠位端７０１および折り線として概略的または図式的に描かれている近位端７０３を含む典型的な内視鏡１０１を示す。視鏡１０１は、遠位端７０１と近位端７０３との間に延在する外面７０５を含む、概して管状または円柱状の本体を含む。１つの特定の実施例では、内視鏡１０１の本体７０５の外面は、遠位端７０１に対する内視鏡１０１のサイズ距離を識別する目盛りまたはマーク７０７を含んでもよい。例えば、第１のマーク７０７ａは、遠位端７０１から１０ｃｍまたは１ｄｍまたは１００ｍｍ離れていてもよい。第２のマーク７０７ｂは、遠位端７０１から２０ｃｍまたは２ｄｍまたは２００ｍｍ離れていてもよく、第１のマーク７０７ａから等間隔で離れていてもよい。マーク区間は、均一モードまたは均一な区間で近位端７０３まで続く。以下でより詳細に説明されるように、本明細書に開示される拡張器が、第２のマーク７０７ｂと第３のマーク７０７ｃとの間（約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内の距離に対応する）にあって管状本体７０５を介して内視鏡１０１に取り付けられるように構成されるため、内視鏡１０１の管状本体７０５の外側のマークは有用である。取り付け位置７０９は、遠位端７０１から約２０ｃｍ〜約２５ｃｍの範囲にあってもよい。以下でより詳細に説明するように、取り付け位置７０９を設定する理由は、拡張器が内視鏡に接続されるとき、拡張器が内視鏡１０１の管状本体７０５に接続可能であり、内視鏡管状体７０５の遠位端部が取り付け位置７０９に対して食道７７１に挿入されたままである。遠位端部７１１は、挿入されたままであり、食道７７１の開始位置７８０より上に延びることができるので、患者にとって、困難であるか、潜在的に損傷性または破壊性を有する２回挿管を行う必要がない。
【００４７】
図７Ｂは、内視鏡の管状本体に接続された本開示の例示的な拡張器の操作の使用を説明する。図７Ｂはさらに、内視鏡の一部を食道７７１に挿入した後、拡張器が内視鏡の管状本体７０５に取り付けられ、そして管状本体７０５の遠位端７０１が胃７７２に向かって食道７７１に入る。さらに、遠位端は、食道７７１の下端と胃７７２との間の狭窄７７７に接近する。内視鏡により、外科医、胃腸科医、または他の医療関係者は、狭窄７７７を検査してその直径を推定することができる。図７Ｂに戻ると、描写された内視鏡が引き抜かれている、または内視鏡の少なくとも一部が矢印Ｄの方向に引き抜かれている間、同時に遠位端部７１１は、食道の始点７８０または開始７８０に対して食道７７１に挿入される。図７Ｂは、矢印Ｅで示されるように、拡張器を内視鏡１０１に接続する管状本体７０５をさらに示す。拡張器は、第２のマーク７０７ｂに近い取り付け位置７０９に接続され、１つの特定の実施形態では、管状本体７０５の遠位端７０１から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置されることができる。
【００４８】
本明細書で使用される様々な実施例に示されるように、本明細書で説明される拡張器のいずれも、図７Ａから７Ｄで説明される操作方法を使用して操作することができる。よって、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することは、拡張器の１つの部品の遠位端に形成された隆起を内視鏡の引き抜かれた部分の外面と接触させることを含んでもよい。この場合、拡張器が一般に内視鏡１０１の管状本体７０５の引き抜かれた部分の外面を外接するように、隆起は拡張器の１つの部品の内面に沿って形成される。さらに、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することは、図１から図６（または以下の図８から図１９で説明される実施例のいずれか）で説明されるいくつかの実施例のように、スナップ接続を介して拡張器の第２の部品に第１の部分を解放可能に固定することを含んでもよい。このようにして、対応する一致する接続具は、ヒンジの反対側のそれぞれの部品で相補的であることができるため、拡張器が開位置と閉位置との間で解放可能に移動されることができる。そのために、一致する可能な接続具は通常、ピボットを中心に回転するためにピボットに対して第１の部品を第２の部品に接続するヒンジから約１８０度に配置される。拡張器が矩形の溝を含む場合、ポリマーまたはモノマー材料で形成された第１の高摩擦コンポーネントは、拡張器を形成する部品の１つの内面の近くまたはその上に配列されてもよい。同様に、第２の高摩擦コンポーネントが、拡張器の第２の部分の内面の近くまたはその上に配列できるため、拡張器が閉位置に移動すると、ポリマーまたはモノマー材料で形成された２つの高摩擦コンポーネントは、締まりばめによって内視鏡１０１の管状本体７０５の外面と接続する。よって、一致する接続具は、高摩擦コンポーネントと本体７０５の外面との間に十分な力を加えて、拡張器が内視鏡１０１の縦方向の長さに沿って移動または平行移動するのを防ぐことができる。さらに、拡張器が内視鏡１０１の引き抜かれた部分に接続されるとき、２つの部品が一緒にヒンジ結合で形成され、閉位置に向かって移動するの拡張器の内径は最小になり、それによって、第１の部分と第２の部分の相補的な内面間で測定される拡張器の内径が最小化される。閉位置で内径が最小になると、内面が内視鏡１０１の管状本体７０５の外面に直接接触することができる。
【００４９】
図７Ｃは、管状本体７０５の遠位端７０１が食道７７１の端部７８１の狭窄部７７７を通って前進した実施例の操作図を示す。遠位端部７１１は、胃７７２内に配置され、遠位端７０１と拡張器１００の遠位端の始端との間の距離は、胃７７２内に妨げられないように十分に短い。内視鏡１０１は、矢印１２９で示す挿入方向に進み続ける。
【００５０】
図７Ｄに示されるように、内視鏡１０１は、矢印１２９の方向に挿入されて、拡張器１００を狭窄７７７を通して前進させて、矢印Ｆによって示されるように、狭窄を拡張し、その直径を増大させる。狭窄７７７が拡張された後、拡張器を携帯して近位端に移動させ、拡張された狭窄７７７を通過させることにより、内視鏡１０１を食道７７１から取り除くことができる。抽出経路／抽出中、拡張器によって狭窄部７７７が適切に拡張されることを確認するために、狭窄部７７７を再度検査することができる。そして、狭窄７７７が適切に拡張されることが確認されると、拡張器および内視鏡は、矢印１２９と反対の方向に食道から除去されることができる。いくつかの例示的な実施例では、狭窄が好ましい直径まで拡張されていない場合、狭窄が好ましい直径まで拡張されたかどうかを識別するプロセスは、追加のステップを必要とする場合がある。たとえば、外科医または胃腸科医が、狭窄７７７の２回目の検査中に拡張器が狭窄を好ましい直径まで拡張していないと判断した場合、拡張器を取り除いて、本体７０５の遠位端部７１１が食道内に挿入したまま、内視鏡の取り付け領域７０９のある部分を患者の口から引き出すことができる。そして、調整可能な直径の拡張器を使用して、拡張器が食道の外にある場合、外科医または胃腸科医は拡張器の外径を調整することができる。次に、その外径を調整した後、拡張器を再度狭窄を通過するように移動する。いくつかの実施形態では、以下に説明するように、外径の調整は、拡張器の第１部品の外面にシェルまたはカバーを取り付けるか、拡張器の第２部品の外面の別の部分に第２のシェルまたはカバーを取り付けることで実現することができる。あるいは、拡張器のねじを回転させるか、コンポーネントを自由に回転させて外径を拡大することにより、拡張器の外径を調整することができる。いくつかの例では、拡張器の１つのコンポーネントの回転により、外面の別の部分が軸に沿って平行移動し膨張し、または他の形態で拡張器の外面または外径を増大する。
【００５１】
図８Ａおよび図８Ｂに示されるように、いくつかの実施例では、膨張可能な拡張器８００は回転可能なノブ８２４を含んでもよく、回転可能なノブ８２４上にインジケータ８０７を備え、回転すると、当該インジケーターが膨張の直径を示す。例えば、図８Ａおよび図８Ｂは、例示的な拡張器８００を説明し、当該拡張器８００は、縦軸の周りで遠位端部８０５に対して回転することができる近位端部８０３を回転させるとき、その直径を５１Ｆｒから５４Ｆｒに増大させることができる。
【００５２】
図８Ａおよび８Ｂは、拡張器８００が２つの部分、すなわち第１の部分８０３および第２の部分８０５から構成されることをさらに示す。第１の部分は、近位端部８０３と呼ばれてもよく、第２の部分は、遠位端部８０５と呼ばれてもよい。よって、拡張器８００が２つの部分から形成される場合、各部分８０３、８０５は、内視鏡８０１の管状主体に完全に外接する。よって、この実施例は、端と端を合わせて位置合わされる２つの全周部分を含んでもよい。特に、第１の部分８０３は、第２の部分８０５上のマーク８０９と位置合わせされ、対応するインジケータ８０７を有する。よって、第１の部分８０３が矢印Ｇによって示されるように縦軸の周りを自由に回転するとき、インジケータ８０７はマーク８０９の別の部分に移動し、同時に、第１の部分８０３は、矢印Ｉによって示されるように、拡張器８００の外径を増大させるために挿入方向１２９に平行な矢印Ｈの方向に平行移動する。
【００５３】
調整可能な直径の拡張器２００、３００、８００は、上記の関連する拡張器１００と同様に、狭窄を拡張するために使用することができる。ただし、狭窄を直ちに再検査するために、繰り返し拡張するために使用される過程で直径の幅を広げることは可能である（つまり、すぐに視鏡を引き戻し、視鏡で観察します）。
【００５４】
拡張器２００、３００、８００の直径を拡大するための螺旋およびくさび機構が記載されているが、他の機構も可能である。例えば、拡張器の内腔にバルーンを配置することができ、注射器または他のタイプの充填装置を使用して、拡張器の内腔を水または空気で膨張させることができる。拡張器を膨張する他の機構には、パイプライン膨張プラグと同様の膨張機構９９０（図９を参照）、ボトルプラグシーリングプラグと同様の膨張機構１０９０（図１０Ａおよび図１０Ｂ）、またはウィングナットプラグと同様の膨張機構１１９０（図１１）が含まれるが、これらに限定されない。
【００５５】
図１２Ａは、直径が異なる（例えば、遠位端１２０５から近位端１２０７に増加する）いくつかの異なる部分１２１２ａ、１２１２ｂ、および１２１２ｃを含む単一の拡張器１２００を示す。１つの実施例では、最も遠い部分１２１２ａの最大直径が５１Ｆｒであってよく、中間部分１２１２ｂの最大直径が５４Ｆｒであってよく、最も近い部分の最大直径は５７Ｆｒであってよい。前記部分１２１２ａ、１２１２ｂ、および１２１２ｃのそれぞれは、任意の他の拡張器の実施例に関して上記で説明した形状および／または構成を有することができる。前記部分１２１２ａ、１２１２ｂ、１２１２ｃは、ワンピース部材として形成されてもよい。
【００５６】
図１２Ｂは、順次に（すなわち、直列に）または端と端の間に接続して配置される複数の拡張器を備える集合拡張器１２００’を示す。すなわち、第１の拡張器１２１２ａ’、第２の拡張器１２１２ｂ’、および第３の拡張器１２１２ｃ’のそれぞれは、異なる外径を有する（例えば、遠位端１２０５’から近位端１２０７’に増加する）。１つの実施例では、最も遠位端の拡張器１２１２ａ’の最大直径は５１Ｆｒであってもよく、中央の拡張器１２１２ｂ’の最大直径は５４Ｆｒであってもよく、最も近位端の拡張器１２１２ｃ’の最大直径は５７Ｆｒであってもよい。拡張器１２１２ａ’、１２１２ｂ’、１２１２ｃ’のそれぞれは、任意の他の拡張器の実施例に関して上述した形状および／または構成を有することができる。
【００５７】
図１３は、本明細書に記載された拡張器を視鏡から素早く取り除くために使用される取り外し可能なツール１３１３を示す。ツール１３１３は、拡張器１３００を視鏡１３０１から取り外し、２つの部分１３０３ａ、１３０３ｂに分割する。ツール１３１３は、１つまたは複数の解放ボタン１３１７（たとえば、ラグ１３１９を備える）を押すように構成されたカウンタートップ取り付けベースを含む。ツール１３１３は、一度に１つのボタン１３１７のみをアクティブ化するように構成されてもよく（その後、反転される）、または２つ以上のボタンを同時にアクティブ化するように構成されてもよい。
【００５８】
図１４は、内視鏡の管状本体の外面に取り外し可能に接続されるように構成される、遠位端１４０２および近位端１４０４を有する例示的な拡張器１４００を示す。他の実施例と同様に、拡張器１４００は、第１の部品１４０６ａおよび第２の部品１４０６ｂ（第１の側部１４０６ａおよび第２の側部１４０６ｂとも呼ばれる）によって形成され、２つの部品のそれぞれが約１８０度で内視鏡の円柱本体に外接する。第１の部品１４０６ａは、頂点領域１４１０に沿って縦方向に延びる穴または溝１４０８を有するように成形される。頂点領域１４１０は、拡張器１４００の最大外径を限定し、凸状に曲げられてもよい。溝１４０８は、縦方向に延びる２つの平行な側面と、頂点領域１４１０の外面の周りで円周方向に延びる２つの短い平行な側面とを有する矩形の溝であることができる。１つの特定の実施例では、溝１４０８は、限定部材１４０６ａの壁を完全に貫通して延びる貫通孔であり、それにより、拡張器１４００の内腔の開口との連通を提供する。以下により詳細に説明するように、溝１４０８は、第１の部品と第２の部品１４０６ａ、１４０６ｂとの間に延在する解放可能な接続具の切断を容易にするために、挿入された解放ピンを受け入れるために使用できる。本明細書に記載される他の実施例と同様に、拡張器１４００は、外面の遠位端部１４１２および外面の近位端部１４１４を含んでもよく、そのうち、頂点領域１４１４が、遠位端部１４１２および近位端部１４１４の中央に位置する。
【００５９】
拡張器１４００が閉位置にあるとき（図１４に示すように）、遠位端１４０２は端穴１４１６を限定し、より具体的には、各部品１４０６ａ、１４０６ｂの内面は、末端壁１４１８の開口と連通する内腔を限定し、末端壁１４１８は、少なくとも１８０度で外接するが、少なくとも部分的に端穴１４１６を限定する。
【００６０】
引き続き図１４を参照すると、拡張器１４００は、第２の部品１４０６ｂに追加のコンポーネントまたは二次コンポーネントを部品１４０６ｂの外面に接続する溝穴１９０２ｂをさらに含んでもよい。溝穴１９０２ｂは、図１９Ａ〜図１９Ｃを参照して以下でより完全に説明される。
【００６１】
図１５Ａおよび１５Ｂは、拡張器１４００の遠位端１４０２の内面１５０２が、内視鏡本体の外面をインターロックまたは摩擦接合するように構成された隆起を限定することを示す。図１５Ａは、隆起が凹状縁部１５０４を含み、それにより、内視鏡の管状本体の外面と摩擦接合される隣接する凹状縁部１５０４間に点１５０６を限定することを示す。図１５Ｂは、中間谷１５１０を限定する凸状隆起１５０８を有するものとして隆起を描写し、凸状隆起１５０８が、内視鏡の外面と摩擦接合するように構成された頂点１５１２を有する。１つの特定の実施例では、凹面１５０４であろうと凸状隆起１５０８であろうと、曲面は平行に整列され、縦軸１５１４の周りに円周方向に延びる。しかしながら、拡張器１４００の遠位端１４０２で隆起を限定する凹面または凸面は、縦軸１５１４に対して角度になり、ねじをシミュレートするか、またはねじと同じくらい効果的に機能することができる。
【００６２】
図１６Ａ、図１６Ｂ、および図１６Ｃは、それぞれ拡張器１４００ａ、拡張器１４００ｂ、および拡張器１４００ｃとして示される拡張器１４００の様々なバージョンを示す。拡張器１４００ａ、１４００ｂ、および１４００ｃのそれぞれは、各拡張器が内視鏡管状体の外面に接続されることを可能にする異なる内部構造および構成を区別するために、開位置で示されている。
【００６３】
図１６Ａは、その遠位端に形成された隆起およびその近位端に形成された隆起を有する拡張器１４００ａを描写する。前述のように、図１７Ｂに示されるように、２つの部品がピボット１７０１（図１７Ａ）の周りの閉位置に旋回されると、隆起は内視鏡本体の外面をつかむのに役立つ。拡張器１４００ａは、凹状で半円形の長い内面１４５０を含む。より具体的には、凹状の内面１４５０ａが第１の部品１４０６ａ上にあり、凹状の内面１４５０ｂが第２の部品１４０６ｂ上にあり、内面１４５０が遠位端と近位端との間に延びる。矩形の長い溝１４５２が内面１４５０に形成される。溝１４５２は、２つの平行な長辺１４５６、１４５８によって限定される。長辺１４５６、１４５８は互いに平行であり、閉位置において、拡張器１４００ａの内穴を通って中心に延びる縦軸に平行にオフセットする。溝１４５２は、側面１４５６、１４５８の端部に垂直な短い側面１４６０、１４６２によってさらに限定される。１つの特定の実施例では、側面１４６２の横方向に整列された長さは、側面１４５６、１４５８の縦方向に整列された長さよりも短い。１つの特定の実施例では、側面１４５６、１４５８の縦方向に整列した長さは、側面１４６０、１４６２の横方向に整列した長さの約７倍から約１２倍の範囲である。
【００６４】
高摩擦コンポーネント１４５４は、溝１４５２内に配置される。１つの特定の実施例では、高摩擦コンポーネントは、凹状に曲がった内面１４５０ａの曲率半径に柔軟に適合することができるように柔軟である。コンポーネント１４５４に関して、用語「高摩擦」は、内面１４５０ａの滑らかなまたは露出部分よりも内視鏡の外表面に対して高い摩擦係数を有するコンポーネント１４５４を製造するために使用される材料を指す。以下の図１７Ｂに示すように、高摩擦コンポーネント１４５４は、内視鏡本体の外面と接合し、内視鏡本体の外面と摩擦および締まりばめして、拡張器１４００ａと内視鏡の縦軸に沿った相対移動を防止するように構成される。
【００６５】
高摩擦コンポーネント１４５４に関して、高摩擦コンポーネント１４５４を製造するために使用することができるいくつかの例示的な材料は、約１／３２”の厚さ、透明、および４０Ａの硬度を有する高温シリカゲルを含んでもよい。さらに、高摩擦コンポーネント１４５４は、矩形の溝１４５２に挿入された矩形で少なくとも半可撓性のコンポーネントとして示されるが、拡張器の他の実施例では、拡張器の１つまたは２つの部品の内面１４５０に噴霧またはその他の方法で付着された高摩擦コンポーネントを有してもよい。この場合、拡張器は、近位端と遠位端との間でほぼ連続的であり、ほぼ連続的な接触様式で付着する。高摩擦コンポーネントに対するいくつかの例示的なスプレーは、拡張器の各部品の内面１４５０に沿って固化して、合成ゴムの質感を形成する噴射可能なポリマーであってもよい。
【００６６】
図１６Ａを引き続き参照すると、接続具の雌部品は、第１の部品１４０６ａに形成される。雌接続具１４６４は、雄接続具１７１２を第２の部品１４０６ｂに解放可能に保持するように構成された溝１４６６を限定する。雌接続具１４６４は、横方向に整列した端壁１４７０、１４７２の間に延びる縦方向に延びるプラットフォーム１４６８を含む。
【００６７】
拡張器１４００ａは、雄接続具１７１２と同様の方向に横壁１４７９から横方向外側に延びる少なくとも１つのピンまたは突出台拡張具（ｂｏｓｓ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）１４７４をさらに含む。ピン１４７４は、雄接続具から遠い端にある。ピン１４７４は、第１の部品１４０６ａの横壁１４７８に形成された対応する相補的な溝または凹み１４７６に位置合わせされて挿入されるように構成される。いくつかの実施例では、拡張器が開位置から閉位置に移動するとき、ピン１４７４および対応する溝１４７６を使用して、前記部品を互いに整列させる。他の実施例では、ピン１４７４を使用して、前記２つの部品を解除可能に一緒に接続することができる。拡張器１４００ａでは、雄接続具から離れた遠位端に位置する２つのピンがあるが、前記部品を整列させるために使用される任意の数のピンは完全に可能であることが理解される。さらに、ピンは、雌接続具１４６４の近位端に位置する第１の部品の横壁１４７８に形成された別の溝と整列するように、第２の部品の横壁に形成されてもよい。
【００６８】
図１６Ｂは、図１６Ａに示される拡張器１４００ａと同様のコンポーネントを有する拡張器１４００ｂを示す。しかしながら、拡張器１４００ｂは、高摩擦コンポーネント１４５４が配置される溝１４５２を含まない。対照的に、内面１４５０は、拡張器の遠位端と近位端の隆起の間でほぼ滑らかである。当該拡張器１４００ｂは、高摩擦スプレーでコーティングするか、または他の方法で摩擦コンポーネント（図示せず）を適用することができる。前述のように、一部の例示的なスプレーまたはアプリケーションの高摩擦コンポーネントには、フォレストシール（Ｆｌｅｘ  Ｓｅａｌ（Ｒ））またはプラスティ（ＰｌａｓｔｉＤｉｐ（Ｒ））と同様に、天然ゴムの質感を実現できるスプレーポリマーが含まれる。ただし、他のゴム塗料は、例えば、エリリークシール（Ｒｕｓｔ−Ｏｌｅｕｍ（Ｒ）  Ｌｅａｋ  Ｓｅａｌ）またはエリフォックスディ（Ｒｕｓｔ−Ｏｌｅｕｍ（Ｒ）  ＦｌｅｘｉＤｉｐ）のように、スプレーアプリケーションまたは他の方法で拡張器１４００ｂの各部品の内面１４５０にコーティングすることができる。
【００６９】
図１６Ｃは、拡張器１４００ｃが近位端および遠位端に形成された隆起を有しないことを除いて、拡張器１４００ａと同様の拡張器１４００ｃの別の実施例を示す。代わりに、各部品のスムーズと凹状の内面１４５０は、拡張器１４００ｃの近位端と遠位端との間でほぼまたは完全に延びる。
【００７０】
図１７Ａは、図１６Ａの線１７Ａ−１７Ａに沿って取られた拡張器１４００ａおよび１４００ｃの開位置を示す。これらの２つの部品は、ヒンジ１７０２によって一緒に接続されているので、２つの部品は、ピボット１７０１の周りを回転することができる。当該２つの部品は、図１７Ｂに示すように、閉位置に旋回することができる。
【００７１】
図１７Ａを引き続き参照すると、雌接続具１４６４は、横壁１７０６と、横壁１７０６に直交する垂直壁１７０８とによって囲まれた上部溝１７０４を限定する。溝１７０４はさらに、拡張器１４００ａの第２の部品での雄接続具上に相補的な上向きに延びる突起１７１２を保持するように構成されるリップを限定する下向きに延びる短い垂直壁１７１０によって取り囲まれる。縦方向に延びる縁部１４６８は、錐形の角度で配置されてもよく、それにより、雄接続具の突出部１７１２上の相補的な傾斜壁１７１６に接触して押し下げるように構成される傾斜壁１７１４を限定する。
【００７２】
図１７Ｂは、閉位置にある拡張器１４００ａまたは１４００ｃを示し、閉位置で、雄接続具は、雌接続具１４６４に解放可能に受容されて、拡張器を閉位置に固定する。雄接続具と雌接続具が嵌合して接続されると、雄接続具の突起１７１２の垂直壁１７１８は、雌接続具の垂直壁１７１０と接触して、２つの部品の間に固定接続を形成する。
【００７３】
第１の部品と第２の部品との嵌合接続を解除するために、矢印１７２０によって示されるように、延長部品またはスロットキーを貫通穴１４０８に挿入することができる。雄接続具と雌接続具の間の嵌合接続を解除するために使用される延長部品またはスロットキーは、雄接続具に接触して雄接続具を下方にオフセットさせ、壁１７１０と壁１７１８の接合を解除することができる。突出部１７１２の上部が短壁１７１０の底部より低い場合、２つの部品は開位置に移動することができる。
【００７４】
引き続き図１７Ｂを参照すると、拡張器１４００ａが閉位置にあるとき、第１の部品上の第１の高摩擦インサートまたは高摩擦コンポーネント１４５４の一部が、中心縦軸を通って延びる平面１７２２と交差することを示す。拡張器１４００ａの第２の部品の対応する溝内のインサート上に形成された第２の高摩擦コンポーネントも、平面１７２２と交差する。よって、第１の部品上の高摩擦コンポーネント１４５４の少なくとも一部は、第２の部品上の高摩擦コンポーネントから１８０度オフセットされる。別の部品上の別の高摩擦コンポーネントに対して高摩擦コンポーネント全体をオフセットする必要はないが、２つの高摩擦コンポーネントの少なくとも一部が互いに１８０度オフセットされることが好ましい。
【００７５】
図１８Ａは、断面図で示される拡張器１４００ｄの別の実施例を示す。拡張器１４００ｄは、活動ヒンジ１８０２を利用して、ヒンジ軸１８０４を限定する。ヒンジ軸１８０４は、拡張器１４００ｄの縦方向中心軸に平行にオフセットされる。本開示の例示的かつ非限定的な態様によれば、活動ヒンジ１８０２を使用する利点の１つは、前記２つの部品は一体部品として形成できるため、拡張器を開位置と閉位置の間で移動させるために２つの部品がピンシャフトまたはヒンジシャフトを中心に回転することを実現するために追加のコンポーネントピンは必要がない。
【００７６】
図１８Ｂは、断面で示される拡張器１４００ｅの別の実施例を示す。拡張器１４００ｅは、同様に活動ヒンジ１８０２を使用するが、ヒンジ１８０２から約１８０度の単向調節可能な閉鎖装置を有する。単向調整可能雌接続具１８７１は、複数の歯１８７３を有し、複数の歯１８７３の方向は、雄接続具が単向に移動し、他の方向には移動しないようなものである。歯１８７３の方向は、接続の締まりを高めることができるが、雄接続具１７１２が緩む能力を防止または制限する。よって、図１８Ｂの拡張器１４００ｅは、操作において従来のケーブルタイと同様である解放可能な閉鎖装置を有する。
【００７７】
図１９Ａ、１９Ｂ、および１９Ｃは、本明細書に記載される他の拡張器の輪郭と同様の特徴を有する別の例示的な拡張器１９００を示す。拡張器１９００は、拡張器１９００の各部品１９０１ａ、１９０１ｂの側壁を通って延びる穴１９０２を有するように成形されてもよい。穴は、シェルまたはカバー１９０６上のラグまたはインサート１９０４を受け入れるように構成され、カバー１９０６を各部品１９０１ａ、１９０１ｂ上のエ拡張器１９００の外面に解放可能に接続する。
【００７８】
図１９Ｂは、２つのカバーまたはシェル１９０６が第１の部品１９０１ａおよび第２の部品１９０１ｂにそれぞれ接続され、頂点領域を通して測定されるそれらの最大外径を増大させる概略的な実施例を示す。矢印１９０８は、２つのカバーまたはシェル１９０６をそれぞれ拡張器１９００の外面に接続した後の直径の増加を表す。他の調整可能な直径の拡張器で前述したように、拡張器１９００は、以下の操作方法で使用できる。拡張器が、シェルのない第１の状態で狭窄７７７を介して挿入された後、外科医または胃腸科医は、狭窄７７７を検査し、さらに拡張が必要であると確定することができる。よって、食道および口腔を通して拡張器を外部へ引き抜いた後、外科医または胃腸科医は、１つまたは複数の追加のシェル１９０６を取り付けて、拡張器１９００の外径を好ましい直径に増大させることができる。１つの特定の実施例では、各シェルの直径が３Ｆｒを増加する。よって、拡張器１９００の初期直径１９１０が５１Ｆｒであり、狭窄を５４Ｆｒに拡大する必要があると外科医または胃腸科医が決定した場合、外科医または胃腸科医は、シェル１９０６を拡張器１９００の１つの部品に接続することができる。よって、拡張器の外径は５４Ｆｒに増加する（１９１０のベース直径５１Ｆｒに１つのシェル１９０６の３Ｆｒの直径を加えてサイズを増加させる）。２回目の評価または測定の後で、狭窄７７７をさらに５７Ｆｒの直径に増やす必要がある場合は、当該プロセスを繰り返して、第２のシェルを拡張器の別の部品に取り付けることができる。よって、直径１９０８で示されるように、２つのシェル１９０６を備えた拡張器１９００の最大直径は、５７Ｆｒである。より具体的には、第２のシェル１９０６の追加は、以前の５４Ｆｒの直径のコンポーネントに追加の３Ｆｒの直径を追加することにより、拡張器１９００の外径１９０８を５７Ｆｒに増加させる。
【００７９】
図１９Ｃに示されるように、各シェル１９０６は、拡張器の外面に接続されて示されている。より具体的には、第１のシェル１９０６ａは、穴１９０２ａに受け入れられたラグ１９０４ａを介して第１の部品に接続される。１つの特定の実施例では、穴１９０２ａは、内側に錐形になり、突出台１９１４を限定する半径方向に整列した壁１９１２によって限定されてもよい。ラグ１９０４ａは、２つのアーム１９１６を分離するギャップ１９１８に基づいて内向きに曲がるように構成された拡大端部を有する２つの延長アーム１９１６を含んでもよい。アームの端部が穴１９０２ａの狭窄領域を移動すると、錐形壁１９１２により、アーム１９１６の拡大端部が互いに向かって内側に移動し、そして外側に膨張し、このようにアーム１９１６の拡大端部は突出台１９１４によって保持され、シェル１９０６ａを拡張器１９００の第１の部品の外面に解放可能に固定することができる。同様の構成が、第２のシェル１９０６ｂと拡張器１９００の第２の部品との間の接続を実現するために採用される。第２のラグ１９０４ｂは、第２の部品の対応する穴１９０２ｂに挿入され、同様の錐形壁１９１２、突出台１９１４、２つのアーム１９１６、およびギャップ１９１８を有する。１つの特定の実施例では、穴は互いに１８０度離れて半径方向に整列されることによって、シェルの端部は、それぞれ穴１９０２ａ、１９０２ｂから９０度に向けられたアダプター１９２０を形成するように整列される。
【００８０】
明確に理解すべきものとして、任意の拡張器の実施例の管腔の内部幾何学的構成は、拡張器の任意の外部幾何学的構成と併せて製造することができる。よって、例えば、拡張器１４００の内部構成は、他の拡張器の外部構成または輪郭形状と組み合わせて使用することができる。さらに、添付の請求項で使用される場合、用語「部品」へのあらゆる例示または参照は、支持部を提供することを意味し、用語「側部」と同じ意味を有する。また説明すべきものとして、「部品」という用語は、本開示全体を通じて「側部」という用語と互換的に使用されることができる。
【００８１】
図２０は、主に２０００において、本明細書に記載されるいくつかの例示的な拡張器の操作方法を示す。方法２０００は、主に２００２に示される、開位置と閉位置の間で互いに移動可能な２つの部品に対して形成された第１の拡張器を提供することを含む。方法２０００は、主に２００４に示される、第１の拡張器を開位置に開くことを含む。方法２０００は、２つの部品の１つの内面に隣接して延長部品を配置することを含み、そのうち、延長部品の長さが、主に２００６に示されるように、第１の拡張器の遠位端から遠位端まで延びる。方法２０００は、第１の拡張器が延長部品の縦軸に対して平行移動するように、主に２００８に示される、前記２つの部品を閉位置に移動し、延長部品を前記２つの部品の間に保持することによって第１の拡張器を延長部品に固定することを含む。方法２０００は、主に２０１０に示される、管状本体に形成された管腔を通って延長部品および固定された第１の拡張器を移動することを含む。方法２０００は、主に２０１２に示される、管腔の狭窄領域に近接するために延長部品の遠位端を使用することを含む。方法２０００は、主に２０１４に示される、まず、第１の拡張器の遠位端から管腔の狭窄領域を通って遠位端まで延びる延長部品の長さを移動し、次に、管腔の狭窄領域を通して第１の拡張器を移動することを含む。方法２０００は、主に２０１６に示される、第１の拡張器が管腔の狭窄領域を通過するとき、管腔の狭窄領域を拡張して狭窄領域の直径を増大させることを含み、そのうち、第１の拡張器が管腔の狭窄領域を通過した後、狭窄領域が、第１の拡張器を内腔の狭窄領域に通す前よりも大きな直径を有する。
【００８２】
方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器および延長部品を管腔から取り除くこと、前記２つの部品を閉位置から移動すること、および延長部品を第１の拡張器から分離することをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、２つの部品のうちの１つの内面に隣接して延長部品を開位置に配置する前に、第１の拡張器が延長部品に接続されていない場合、延長部品を管状本体に形成された管腔に挿入することと、管腔の狭窄領域を検査することと、延長部品が管腔から引き抜かれ、そして延長部品が２つの部品の１つの内面に隣接して配置されることとを含むことをさらに含む。方法２０００または別の例示的な方法は、延長部品の末端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内で第１の拡張器を延長部品に固定することをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器を狭窄領域に通した後、管腔の狭窄領域の直径を約４２Ｆｒから約６０Ｆｒの範囲まで拡張することをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、狭窄を少なくとも１回通過した後、第１の拡張器の外径を増大させることをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器の外径を増大させるために第１の拡張器の外面にシェルを取り付けることをさらに含んでもよい。方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器の外径を増大させるために第１の拡張器の外面を拡張することをさらに含み、そのうち、第１の拡張器の縦軸の周りにねじコンポーネントを回転させることにより、直線平行移動して外面を縦軸に対して半径方向へ外向きに押し、それにより外面の拡大を達成する。方法２０００または別の例示的な方法は、第１の拡張器の外径を増大させた後、管腔の狭窄領域を再び拡張させることをさらに含んでもよい。
【００８３】
図２１は、主に、本開示の別の例示的な手術方法を２１００で示す。方法２１００は、主に２１０２に示されるように、内視鏡の一部を食道に挿入することを含んでもよい。方法２１００は、主に２１０４で示されるように、内視鏡の遠位端を食道を通して胃に向かって通過させることを含んでもよい。方法２１００は、主に２１０６で示されるように、内視鏡の遠位端を狭窄に向かって接近させることを含んでもよい。方法２１００は、主に２１０８に示されているように、狭窄を検査し、狭窄の直径を推定することを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１０に示されるように、内視鏡の遠位端を食道に挿入しながら、食道から内視鏡の一部を引き抜くことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１２に示されるように、内視鏡の遠位端が食道に挿管されている間に、拡張器（例えば、本明細書で論じられる任意の拡張器）を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１４で示される、内視鏡に接続された拡張器を食道に通すことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１６で示されるように、または再び内視鏡の遠位端を狭窄に向かって接近させることを含んでもよい。方法２１００は、主に２１１８で示されるように、内視鏡の遠位端を狭窄を通して胃に通すことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１２０で示されるように、狭窄を拡張するために拡張器が狭窄を通過して胃に入り、拡張器が狭窄を通過する前よりも狭窄がより大きな直径を有し、そのうち、拡張器が狭窄を通過すると、内視鏡の遠位端がさらに胃の中に伸びることを含んでもよい。方法２１００は、主に２１２２で示されるように、狭窄を通して反対方向に拡張器を引き抜くことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１２４に示されるように、拡張器によって拡張された後の狭窄を再検査することを含んでもよい。方法２１００は、主に２１２６で示されるように、狭窄が好ましい直径に拡張されることを確認することを含んでもよい。狭窄が好ましい直径に拡張されたことを確認するための２つの結果がある（つまり、ＹＥＳ（「Ｙ」）またはＮＯ（「Ｎ」））。そのうち、狭窄が好ましい直径まで拡張した場合（すなわち、ＹＥＳ）、方法２１００は、主に２１２８で示されるように、拡張器および内視鏡を食道から取り除くことを含む。
【００８４】
２１２６において、狭窄が好ましい直径に拡張されていない（すなわち、ＮＯ）場合、方法２１００は、主に２１３０で示されるように、内視鏡の遠位端を食道に挿入すると同時に、拡張器および内視鏡の一部を食道から取り除くことを含んでもよい。方法２１００は、主に２１３２に示されるように、拡張器が食道の外にあるときに拡張器の外径を調整することをさらに含んでもよい。方法２１００は、外径を調整した後、主に２１３４で示されるように、再び拡張器を移動して狭窄を通すことをさらに含んでもよい。そして、主に２１３６に示されるように、狭窄を再評価して、好ましい直径に拡張されているかどうかを確定することができる。２１３６で、狭窄が好ましい直径に拡張されている場合（すなわち、ＹＥＳ）、拡張器は２１２８で取り除かれる。２１３６で、狭窄が好ましい直径に拡張されていない（すなわち、ＮＯ）場合、ステップ２１３０、２１３２、および２１３４は、拡張器が２１２８で取り除かれ得るように、狭窄の直径が好ましい直径に拡張されるまで繰り返されることができる。
【００８５】
方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、拡張器の第１の部品を開位置に移動することと、内視鏡の引き抜かれた部分を拡張器に隣接して配置することと、拡張器の第１の部品を閉位置に移動することと、拡張器を解放可能に閉位置で固定することとを含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法はさらに、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、拡張器を内視鏡の遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、第１の部品の遠位端に形成された隆起を拡張器の抜かれた部分の外面と接触させることをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、スナップ接続によって第１の部品を拡張器の第２の部品に解放可能に固定することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、第１の部品の内面に隣接または配置された第１の高摩擦コンポーネントが、拡張器の第２の部品の内面に隣接または配置された第２の高摩擦コンポーネントと１８０度整列することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、第１の部品が、ヒンジの周りで第２の部品に対して旋回されて、拡張器を閉位置に解放可能に固定することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、第１の部品と第２の部品の相補的な内面の間で測定された拡張器の内径が最小化され、そのうち、内径は閉位置で最小化され、内面は内視鏡の引き抜かれた部分の外面と直接接触することをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、拡張器の内面を内視鏡の引き抜かれた部分の外面と摩擦接触させることをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器を内視鏡の引き抜かれた部分に接続することが、拡張器の第１の部品とは異なる材料で形成されたコンポーネントが、内視鏡の引き抜かれた部分の外面と摩擦接触させられることをさらに含むことをさらに含んでもよい。方法２１００または別の例示的な方法は、拡張器の外面の頂点を狭窄に通し、そのうち、頂点が、内視鏡の遠位端から約２０ｃｍ〜約３０ｃｍの範囲内に配置されることをさらに含んでもよい。
【００８６】
有利には、本明細書に記載される拡張器は内視鏡に直接取り付けられるため、拡張された狭窄をほぼ直接観察することができる。さらに、全体の拡張プロセスにおいて（すなわち、より大きなサイズのために拡張器が交換され、拡大され、または拡張の間に画像を撮るとき）、視鏡の先端が食道に留まるため、前記プロセス中に食道に繰り返し挿管する必要はない。
【００８７】
本明細書に記載の拡張器は、使い捨てであることが有利である。これにより、洗浄や消毒を行うことなく、感染のリスクを軽減することができる。拡張器は、手術場を汚染するリスクを軽減し、導線（他の拡張システムとともによく使用される）によって引き起こされる従業員への外傷のリスクを排除することができる。本明細書に記載の拡張器を使用すると、食道拡張の安全性と有効性も向上し、内視鏡の挿入中に触覚フィードバックを取得できるため、過度の力による穿孔を回避することができる。
【００８８】
本明細書では様々な創造性の実施例を説明して示したが、当業者は、本明細書の前記機能を実行するため、および／または結果および／または１つまたは複数の利点を得るための他の様々な方法および／または構造を容易に考え、そしてこれらの変更および／または修正のそれぞれは、本明細書で説明される創造性の実施例の範囲内であると見なされる。より一般的には、当業者は、本明細書に記載されるすべてのパラメータ、サイズ、材料、および構成が例示であることを意味し、そして実際のパラメータ、サイズ、材料、および／または構成が、本創造性の教示に使用される１つまたは複数の特定の用途に依存することを容易に理解する。当業者は、従来の実験手段のみを利用して、本明細書で述べた具体的な創造性的な実施例の多くの等価な実施例を決定することができることを認識するであろう。よって、理解すべきものとして、前述の実施例は、例示的な方法でのみ示され、添付の請求項および同等の請求項内で、創造性の実施例を、具体的な説明および声明とは異なる他の方法で実施することができる。本開示の創造性の実施例は、本明細書で説明したそれぞれの単一の特徴、システム、物品、材料、セット、および／または方法について説明する。さらに、前記特徴、システム、物品、材料、セット、および／または方法が互いに矛盾していない場合、２つ以上のこのような特徴、システム、物品、材料、セット、および／または方法の任意の組み合わせが本開示の創造性の範囲に含まれる。
【００８９】
本明細書に含まれる例示および図は、説明として、限定ではなく、主題を実施できる特定の実施例を示す。前述のように、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的および論理的な置換および変更を行うことができるように、他の実施例を採用して導き出すことができる。様々な例示的な実施例が上記で説明されたが、様々な実施例は、請求項に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、いくつかの変更の中の任意の変更を行うことができる。例えば、任意の実施例では、通常、様々な方法ステップを実行する順序を変更することができ、他の任意の実施例では、１つまたは複数の方法ステップを同時にスキップすることができる。様々なデバイスおよびシステムの実施例の任意の特徴は、他の実施例に含まれず、いくつかの実施形態に含まれてもよい。さらに、様々な発明の概念は、１つまたは複数の方法として提示され、方法の例を提供することができる。方法の一部として実行される動作は、任意の適切な方法で並べ替えられることができる。したがって、図示した順序とは異なる動作を実行する実施例を構成することができ、例示的な実施例では順序動作として示されていても、いくつかの動作を同時に実行することを含んでもよい。したがって、上記の説明は主に例示の目的のためであり、請求項に記載の本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【００９０】
本明細書で定義され使用されるすべての定義は、辞書の定義、参照によって組み込まれたファイルの定義、および／または限定された用語の一般的な意味の限定として理解されるべきである。
【００９１】
明示的に反対しない限り、本明細書および請求項で使用される冠詞「１」および「１つ」は、「少なくとも一つ」と理解されるべきである。本明細書および請求項（存在する場合）で使用される用語「および／または」は、このように接続される要素の「２つのうちの１つまたは２つ」として理解されるべきであり、すなわち、要素は、ある場合には共通して現れ、他の場合には選択的に出現するものである。「および／または」でリストされた複数の要素は、同じように解釈されるべきであり、すなわち「１つまたは複数」は、このように接続された要素である。「および／または」で文から特別に識別される要素を除いて、これらの特別に識別された要素と関連しているか、または関係のない他の要素が選択的に現れることができる。よって、非限定的な例として、「含む」などの開放的な言語と組み合わせて使用する場合、関連する「Ａおよび／またはＢ」は、１つの実施例において、Ａのみを指すことができ（任意にＢ以外の要素を含む）、別の実施例においてはＢのみを指すことができ（任意にＡ以外の要素を含む）、もう１つの実施例において、ＡおよびＢを指す（任意にほかの要素を含む）ことができる。本明細書および請求項で使用されるように、「または」は、上記で定義された「および／または」と同じ意味を持つと理解されるべきである。例えば、リスト内の項目を区切る場合、「または」または「および／または」は、包括的であると解釈されるべきであり、すなわち、複数または一連の要素（および任意の他のリストされていない項目）の少なくとも１つを含むが、１つ以上も含まれる。「一つしかない」または「ちょうどその中の一つだ」など、明確に反対に指摘された用語のみが、または請求項で使用される「…で構成」とは、複数の要素または一連の要素のうち、ちょうど１つの要素を含むことを意味する。一般的に、本明細書で使用される用語「または」は、排他的な用語（例えば、「両方のうちの１つ」、「…のうちの１つ」、「…の一つだけ」、または「…の中のちょうど一つ」、請求項に使用される「本質的には…構成」）が前にあったときのみ排他的なオプションを指定するものとして解釈されるべきであり（例えば、「…の一つまたはもう一つが、両者ではない」）、そうでなければ法律の分野で使用されるべきであるという通常の意味を持つべきである。
【００９２】
本明細書で明細書および請求項で使用されるように、一連の１つまたは複数の要素を指す場合、フレーズ「少なくとも１つ」は、任意の１つまたは複数の要素リストから選択された要素の少なくとも１つを意味するものと理解されるべきであるが、必ずしも要素リストに具体的にリストされた各種および各要素のうちの少なくとも１つを含むものではなく、要素リスト内の要素の任意の組み合わせを排除しない。当該定義はまた、「少なくとも１つ」というフレーズに関連する要素リストの中で特定の要素を除いて、要素が選択的に出現することも可能であり、これらの要素が特定の要素に関連するかどうかは関係ない。よって、非限定的な例として、「ＡおよびＢのうちの少なくとも１つ」（または等価的に、「ＡまたはＢのうちの少なくとも１つ」、または等価的に、「Ａおよび／またはＢのうちの少なくとも１つ」）は、１つの実施例では、少なくとも１つ、選択的に複数のＡを含むが、Ｂがない（および選択的にＢ以外の要素を含む）ことを指すことができ、別の実施例では、少なくとも１つ、選択的に複数のＢを含むが、Ａがない（および選択的にＡ以外の要素を含む）ことを指すことができ、もう１つの実施例では、少なくとも１つ、選択的に複数のＡを含むこと、および少なくとも１つ、選択的に複数のＢを含む（および選択的に他の要素を含む）ことを指すことができる。
【００９３】
特徴または要素が本明細書で別個の特徴または要素「上」（「ｏｎ」）と呼ばれるとき、それは直接に他の特徴または要素に位置してもよく、または中間的な特徴および／または要素が存在してもよい。対照的に、特徴または要素が他の特徴または要素「上」に「直接位置する」（「ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｏｎ」）と呼ばれるときは、中間特徴または要素は存在しない。また理解すべきものとして、特徴または要素が他の特徴または要素に「接続する」、「取り付ける」、または「結合する」と呼ばれる場合には、他の特徴または要素に直接的に接続する、取り付ける、または結合することができ、または中間的な特徴または要素が存在する可能性がある。対照的に、１つの特徴または要素が他の特徴または要素に「直接接続する」、「直接接続取り付ける」、または「直接結合する」と呼ばれる場合、中間特徴または要素は存在しない。１つの実施例で説明または図示される特徴および要素は、他の実施形態に適用されてもよい。当業者であれば、他の特徴に「隣接する」ように設定された構造または特徴に関しては、その隣接する特徴と重複する部分または隣接する特徴の下に位置する部分を有することができることを理解するであろう。
【００９４】
添付の図面に示すような１つの要素または特徴と他の要素または特徴との関係を説明するのを容易にするために、空間関係用語を使用してもよく、例えば、「…の下」、「…の下方」、「より低い」、「…の上」、「以上」、「より高い」、「…の上方」、「…の後」、「…の前」などである。理解すべきものとして、空間関係用語は、図面に示された方向以外の装置の使用または動作の異なる方向を含む。例えば、図中の装置が倒置されている場合、他の要素または特徴の「下」または「底」に記載される要素は、他の要素または特徴の「上」に向けられる。よって、例示的な用語「…の下」は、上と下の方向が同時に含んでもよい。前記装置は、他の方法で指向性（９０度回転または他の方向に配置される）ことができ、それに従って本明細書で使用する空間関係叙述をそれぞれ説明する。同様に、具体的に説明しない限り、用語「上向き」、「下向き」、「直立」、「水平」、「横向き」、「縦向き」などは解釈の目的だけに用いられる。
【００９５】
本明細書では、「第１」および「第２」という用語は、さまざまな特徴／要素を記述するために使用されてもよいが、当該特性／要素は、文脈では特に指摘されない限り、この用語によって制限されてはならない。これらの用語は、１つの特徴／要素を別の特徴／要素と区別するために使用されてもよい。よって、本発明の教示から逸脱することなく、本明細書で論じる第１の特徴／要素を第２の特徴／要素と呼ぶことができ、同様に、本明細書で論じる第２の特徴／要素を第１の特徴／要素と呼ぶことができる。
【００９６】
実施例は、本開示の実施例または例示である。明細書における「実施例」、「１つの実施例」、「いくつかの実施例」、「１つの特別な実施例」、または「別の実施例」などは、実施例に関連して説明される特別な特徴、構造または特点が、本発明または本開示の少なくともいくつかの実施例に含まれることを意味するが、全ての実施例に含まれるとは限らない。様々な「実施例」、「１つの実施例」、「いくつかの実施例」、「１つの特別な実施例」、または「別の実施例」などは、必ずしも同じ実施例に関連していない。
【００９７】
本明細書で「てもよい」、「可能」、または「できる」がコンポーネント、特徴、構造または特点を含む場合、この特別なコンポーネント、特徴、構造または特点は必ずしも含まれるべきではない。明細書または請求項が「一」または「一種」の要素に関連する場合、要素のうちの一つだけを意味するものではない。明細書または請求項が「１つの付加的」要素に関連する場合、１つ以上の前記付加的要素を排除しない。
【００９８】
本明細書および請求項で使用されるように、例示で使用されるものを含み、特に規定されていない限り、すべての数字は、プレフィックス「大体」または「近似」を有するように見なされてもよく、たとえ当該用語が明確に現れていないとしても、サイズおよび／または位置を記述する際には、説明された値および／または位置が値および／または位置の合理的な予想範囲内にあることを示すために、「約」または「近似」というフレーズを使用することができる。例えば、値は、前記値（または値の範囲）の＋／−０．１％、前記値（または値の範囲）の＋／−１％、前記値（または値の範囲）の＋／−２％、前記値（または値の範囲）の＋／−５％、前記値（または値の範囲）の＋／−１０％などの値を持つことができる。本明細書で説明する任意の数値範囲は、その中に含まれるすべてのサブ範囲を含むことを意図する。
【００９９】
さらに、本開示は、本明細書に記載される順序とは異なる順序で実行されてもよい。よって、明示的に声明しない限り、方法の順序は限定されるものと見なされてはならない。方法のいくつかのステップを異なる順序で実行することによって同様の結果が得られることが理解できる。
【０１００】
請求項および上記の明細書において、すべての遷移語は、例えば「含む」、「含み」、「持つ」、「有する」、「含有する」、「関与する」、「収容する」、「形成する」などのいずれも開放的なものとして理解されるべきであり、即ち、含まれるが、これらに限定されないという意味である。米国特許庁の特許審査手続マニュアルの解釈によれば、「…からなる」および「主に…構成される」という遷移語のみが、それぞれ閉鎖または半閉鎖の遷移語である。
【０１０１】
本発明の主題のこれらの実施例は、本明細書で単独または共通に用語「発明」と呼ばれることができ、これは単に便宜上のものであり、本出願の範囲を任意の単一の発明または発明の概念に積極的に制限することを意図するものではない（実際に複数の発明または発明概念が開示されるなら）。よって、本明細書では特定の実施例を示して説明したが、示した特定の実施例については、同じ目的を達成するための任意の意図的な構成で置き換えることができる。本開示は、様々な実施例の任意のとあらゆる適応または変形をカバーすることを意図する。上記の実施例と、本明細書で具体的に説明されていない他の実施例との組み合わせは、上記の説明を読んだ後、当業者には明らかであろう。
【０１０２】
上記の説明では、簡潔さ、明確さ、および理解の容易さのために特定の用語が使用されてる。そのうち、前記用語は説明目的で使用されており、広く解釈されることを目的としているため、従来技術の要件を超えた不要な制限を意味するものではない。
【０１０３】
さらに、本開示の様々な実施例の示すおよび説明は例であり、本開示は、示されるまたは説明される特定の詳細に限定されない。
【国際調査報告】
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