(57)【要約】  本発明は、透析液を調製するための装置を有する透析機、特に腹膜透析機であって、装置は、ＲＯ水を調製するためのフィルタを備えたＲＯシステムと、透析濃縮物をＲＯ水と又はＲＯ水を含む溶液と混合するよう設計された混合装置とを備え、ＲＯシステムを連続的に動作させるよう構成された制御装置が設けられ、ＲＯシステムの下流側に接続され、ＲＯシステムにて生成された水を貯蔵するよう設計された貯蔵容器が設けられる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液を調製するための装置を有する透析機、特に腹膜透析機であって、前記装置は、ＲＯ水を提供するためのフィルタを備えたＲＯシステムと、透析濃縮物を前記ＲＯ水又は前記ＲＯ水を含む溶液と混合するよう構成された混合装置とを有し、前記ＲＯシステムを連続的に動作させるよう構成された制御装置が設けられ、前記ＲＯシステムの下流側に接続され、前記ＲＯシステムにて生成された水を貯蔵するよう構成された貯蔵容器が設けられる、透析機。
【請求項２】
前記混合装置が前記貯蔵容器の下流側に接続される；
或いは前記貯蔵容器自体が前記混合装置又は前記混合装置の一部を形成する；
ことを特徴とする請求項１に記載の透析機。
【請求項３】
前記貯蔵容器が透析濃縮物を収容する；
又は前記貯蔵容器が、前記透析濃縮物を受けることができるように構成される；
及び／又は前記貯蔵容器が、透析濃縮物容器が接続可能又は接続されるコネクタを有する、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の透析機。
【請求項４】
患者への接続を提供するラインが前記貯蔵容器から離れて延びており、前記ラインは、透析濃縮物容器が接続可能又は接続されるコネクタを有する、ことを特徴とする請求項１〜３の何れか一項に記載の透析機。
【請求項５】
前記コネクタは、前記透析濃縮物容器が接続可能であるねじ接続を有する、及び／又は前記コネクタは、膜と、前記透析濃縮物容器の接続のとき接続部を確立する際、前記膜を貫通するためのスパイクと、を有する、ことを特徴とする請求項３又は４に記載の透析機。
【請求項６】
患者への接続を提供するラインが前記貯蔵容器から離れて延びており、前記ラインは、好ましくは混合容器に接続される、ことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の透析機。
【請求項７】
前記患者への接続を提供するラインにおいて殺菌フィルタが配置される、ことを特徴とする請求項６に記載の透析機。
【請求項８】
前記透析濃縮物が、浸透圧剤、特にグルコース及び／又は電解質である、ことを特徴とする請求項１〜７の何れか一項に記載の透析機。
【請求項９】
複数の透析濃縮物容器が互いの後ろに配置される、ことを特徴とする請求項１〜８の何れか一項に記載の透析機。
【請求項１０】
前記貯蔵容器は、タンクによって形成され、又はタンクを備え、好ましくは前記タンクが、剛性壁で部分的に又は完全に構成されるようになっている、ことを特徴とする請求項１〜９の何れか一項に記載の透析機。
【請求項１１】
前記貯蔵容器が、バッグによって形成され、又はバッグを備え、前記バッグは、好ましくは、可撓性及び／又は弾性フィルムからなるか、可撓性及び／又は弾性フィルムを含む、ことを特徴とする請求項１〜１０の何れか一項に記載の透析機。
【請求項１２】
前記貯蔵容器がタンク及びバッグを備え、前記バッグが前記タンク内に受け入れられ、前記バッグは、好ましくは充填状態において前記タンクの内側と接触するような寸法にされている、ことを特徴とする請求項１〜１１の何れか一項に記載の透析機。
【請求項１３】
前記貯蔵容器の内側を殺菌することができる殺菌手段、特にＵＶ照射装置が設けられる、ことを特徴とする請求項１〜１２の何れか一項に記載の透析機。
【請求項１４】
前記貯蔵容器が、５〜１００Ｌ、好ましくは１０〜５０Ｌの容積容量を有する、ことを特徴とする請求項１〜１３の何れか一項に記載の透析機。
【請求項１５】
透析液を調製するための装置を有する透析機、特に腹膜透析機であって、前記装置は、ＲＯ水を提供するためのフィルタを備えたＲＯシステムと、透析濃縮物を前記ＲＯ水と混合するよう構成された混合装置とを有し、前記ＲＯシステムを連続的に動作させるよう構成された制御装置が設けられ、前記制御装置は、前記透析機が使用中でないときに低スループットで前記ＲＯシステムを動作させるよう構成され、前記透析機が使用中であるときに高スループットで前記ＲＯシステムを動作させるように構成されている、透析機。
【請求項１６】
前記ＲＯシステムが連続的に動作する、請求項１〜１５の何れか一項に記載の透析機において透析液を提供する方法。
【請求項１７】
前記ＲＯシステムは、治療が前記透析機を用いて行われるかどうかに前記ＲＯシステムのスループットが依存しないように制御することができ、或いは代替的に、前記ＲＯシステムは、前記透析機を用いて治療が行われるかどうかに前記ＲＯシステムのスループットが依存するように制御される、ことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、透析機に関し、詳細には腹膜透析機に関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析（ＰＤ）の分野では、患者に適切な透析液で充填された溶液バッグを患者に提供することが特に通例である。典型的には、患者は、これらの溶液バッグを流入ホースに、すなわち患者のカテーテルに独力で又は熟練の医療従事者の助けを受けて接続し、腹膜に透析液を充填する。典型的には、透析液は、完全に調製された状態で患者の自宅に輸送される必要があり、これは、患者へのバッグの輸送から及び患者の自宅でのバッグの貯蔵から発生する可能性がある物流上の問題を引き起こす可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上記の物流上の問題を克服することができる透析機、特に腹膜透析機を提供することが、本発明の根底にある目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、請求項１の特徴を有する透析機、特に腹膜透析機によって達成される。
【０００５】
従って、透析機は、透析液を調製する装置を有し、透析液を含むバッグの送達及び貯蔵を省略できるようになっている。むしろ、すぐに使用できる透析液を調製するのに必要とされる１又は複数の濃縮物を患者に提供することで十分である。
【０００６】
透析液を調製する上述の装置は、ＲＯ水を提供するためのフィルタを備えたＲＯシステムを有し、また、透析濃縮物をＲＯ水と又はＲＯ水を含む溶液と混合するよう構成された混合装置を有する。従って、透析液、特に腹膜透析液は、ＲＯ水と１つの濃縮物又は複数の濃縮物と混合することによって透析機自体で調製される。ＲＯ水は、混合装置において１又は２以上の濃縮物と混合することができる。
【０００７】
ＲＯシステムは、好ましくは、透析機の不可欠な構成要素であるが、透析機と流体連通して調製されたＲＯ水が透析機に届くようにした別個のユニットとして設計することもできる。
【０００８】
また、ＲＯ水は、混合装置において１又は２以上の濃縮物と混合されること、又はＲＯ水を含むがＲＯ水のみからなるものではない溶液が１又は２以上の濃縮物と混合されることも想定できる。ＲＯ水を含むこの溶液は、例えば、電解質、浸透圧剤、その他など、更なる構成要素又は濃縮物が添加されてすぐに使用できる透析液を調製する前に、ＲＯ水に既に添加されていた１又は２以上の構成要素を含むことができる。
【０００９】
「ＲＯ水」は、例えば、逆浸透（ＲＯ）によって、すなわちＲＯシステムの動作によって水道水から取得された水として理解される。
【００１０】
更に、本発明によれば、透析機は、ＲＯシステムを連続的に動作させるよう構成された制御装置を有するようになっている。ＲＯシステムの連続動作、すなわち、ＲＯシステムへの水の連続供給及び／又はＲＯシステムからのＲＯ水の連続排出により、フィルタの目詰まり又は汚染もしくは微生物汚染が阻止される。重要なことは、ＲＯシステムのフィルタが連続的に通過されることである。
【００１１】
更に、ＲＯシステムの下流側に接続されてＲＯシステムにおいて生成された水を貯蔵するよう構成された貯蔵容器が設けられる。貯蔵容器は、ＲＯシステムにおいて生成された水を受け入れて、透析液が必要とされない場合にＲＯ水を廃棄する必要性を排除し、又はこのような廃棄を遅延させる。これは、透析治療を長期間行わず、貯蔵容器が満杯である場合にのみ必要となる。貯蔵容器の寸法を好適にすることによって、ＲＯ水の廃棄を防止又は少なくとも最小限に抑えることができる。
【００１２】
貯蔵容器は、複数回の流入がある少なくとも１回の完全な腹膜透析治療を行うことができるような容量を有することが好ましい。
【００１３】
本発明により、透析液バッグの使用を省くことができるという利点が達成されるだけでなく、断続的動作に関して、長期に及ぶ動作に起因したＲＯシステムの微生物汚染又は他の汚染の可能性を低減できるという利点も達成される。
【００１４】
用語「連続動作」は、ＲＯシステムが恒久的に、すなわち１日２４時間運転しているように必ずしも理解されるべきではないが、これは同様に本発明の考えられる実施形態ではある。「連続動作」という用語は、透析治療が行われていないとき、又は透析溶液が必要とされないか又は調製されていないときでも、ＲＯシステムが少なくとも動作中であるように理解されるべきである。
【００１５】
貯蔵容器は、混合装置の上流側に接続することができる。
【００１６】
また、貯蔵容器自体が混合装置又は混合装置の一部を形成すること、すなわち混合が貯蔵容器自体において行われることも考えられる。これは、１又は２以上の構成要素又は１又は複数の濃縮物が貯蔵容器に既に存在する場合、及び／又は１又は２以上の透析濃縮物容器が接続可能又は接続される１又は２以上のコネクタを貯蔵容器が有する場合である。
【００１７】
また、ラインが貯蔵容器から離れて延びて、患者への接続を提供し、透析濃縮物容器が接続可能又は接続されるコネクタをラインが有することも考えられる。ここでは、ラインは、グルコース容器又は電解質容器、その他とすることができる。この場合、混合装置は、ライン自体によって、又は透析濃縮物容器から流出する濃縮物がラインを通って流れる溶液と合流するラインの当該部分によって形成される。
【００１８】
好ましくは、患者へのポートに通じるラインにおいて無菌フィルタが配置されるようになっている。
【００１９】
１又は複数のコネクタは、１又は複数の透析濃縮物容器が接続可能であるねじ接続を有することが考えられる。
【００２０】
代替として又はこれに加えて、コネクタは、膜と、透析濃縮物容器の接続の際、接続部を確立するときに膜を貫通するためのスパイクと、を有することが考えられる。この場合、相互に接続された２つの部品の互いに対する固定は、同様に、ねじ接続、或いはまたラッチ接続、バヨネットコネクタ、その他によって行うことができる。
【００２１】
本発明の更なる実施形態では、ラインが貯蔵容器から離れて延びて、患者への接続を提供し、ラインが混合容器に接続されるようになっている。この場合、ＲＯ水又はＲＯ水を含む溶液は、ラインを通って混合容器に流入し、そこで１又は２以上の濃縮物などと混合される。
【００２２】
１又は複数の透析濃縮物は、例えば、浸透圧剤、特にグルコース及び／又は電解質とすることができる。
【００２３】
複数の透析濃縮物容器は、互いの後ろに配置されることが考えられる。これは、濃縮物が１つの濃縮物容器から別の濃縮物容器に流れ、次いで、両方の濃縮物がＲＯ水又はＲＯ水を含む溶液と混合されることを意味する。
【００２４】
貯蔵容器は、好ましくは、タンクによって形成され、或いは、貯蔵容器はタンクを備えており、好ましくはタンクが、部分的に又は完全に剛性壁で形成されるようになっている。
【００２５】
特に確実な方法で貯蔵容器の殺菌を確保することを可能にするために、貯蔵容器は、好ましくはバッグによって形成され、或いは、バッグを備え、バッグが好ましくは可撓性及び／又は弾性フィルムからなるか又は可撓性及び／又は弾性フィルムを含む。このバッグは、治療後に廃棄、又は殺菌、もしくは新しい殺菌バッグと交換することができる。
【００２６】
殺菌に対する既存の高い需要はまた、貯蔵容器が好ましくは１又は２以上の剛性壁を有するタンクとタンクに受けられるバッグとを備え、バッグが好ましくは充填状態においてタンクの１又は２以上の内側と接触するような寸法にされた場合に、満たすことができる。従って、バッグの可撓性又は弾性フィルムは、好ましくは剛性のタンク構造を部分的に又は完全に充填するような、すなわち、タンクの壁の内側と直接接触するような寸法にすることができる。
【００２７】
殺菌を維持する更なる手段は、ＵＶ照射を含むことができる。従って、殺菌手段は、特に、貯蔵容器の内側を殺菌することができるＵＶ照射装置とすることができる。
【００２８】
本発明の好ましい実施形態において、貯蔵容器は、５〜１００Ｌの範囲、好ましくは１０〜５０Ｌの範囲の容積容量を有する。
【００２９】
本発明は更に、透析液を調製するための装置を有する透析機、特に腹膜透析機であって、上記装置は、ＲＯ水を提供するためのフィルタを備えたＲＯシステムと、透析濃縮物をＲＯ水と混合するよう構成された混合装置とを有し、ＲＯシステムを連続的に動作させるよう構成された制御装置が設けられ、上記制御装置は、透析機が使用中でないときに低スループットでＲＯシステムを動作させ、透析機が使用中であるときに高スループットでＲＯシステムを動作させるように構成されている、透析機、特に腹膜透析機に関する。ＲＯシステムの長期に及ぶ動作はまた、本発明の実施形態において確保することができ、ＲＯシステムを通じたスループットは、現在の要件に適合されており、すなわち、このスループットは、治療が透析機を用いて実施されるかどうかに依存し、又は透析液が必要とされるかどうかに依存して行われる。
【００３０】
本発明の実施形態による透析機は、請求項１〜１４の１又は２以上の特徴を有することができる。
【００３１】
本発明による透析機は、好ましくは家庭用透析機、好ましくは家庭用腹膜透析機、すなわち、好ましくは患者の自宅で使用される透析機である。
【００３２】
また、本発明による透析機は、トラック、バス又は同様のものなどの移動治療装置において使用され、移動治療装置が、移動治療装置において患者を治療することができる１又は２以上の透析機を有するようになった、透析機、好ましくは腹膜透析機であることも考えられる。移動治療装置は、何れかの所望のエンジン作動の陸上、船舶又は飛行車両とすることができる。
【００３３】
本発明は更に、ＲＯシステムが連続的に作動状態にある、請求項１〜１５の何れか１項による透析機において透析液を提供する方法に関する。ここで、ＲＯシステムは、治療が透析機を用いて行われるかどうかにＲＯシステムのスループットが依存しないように制御することができ、或いは代替的に、透析機を用いて治療が行われるかどうかにＲＯシステムのスループットが依存するように制御することもできる。
【００３４】
用語「ａ」及び「ｏｎｅ」は、これが実施可能な実施形態を表すとしても、必ずしも要素のうちの正確に１つを指すとは限らず、複数の要素を指定することもできる点は、指摘される。複数形の使用はまた、同様に単数形における当該要素の存在を含み、逆に、単数形もまた、複数の当該要素を含む。
【００３５】
本発明の更なる詳細及び利点について、図面に示す実施形態を参照してより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本発明による腹膜透析機の概略図である。
【図２】混合容器に対する透析濃縮物容器の異なる配置を示す図である。
【図３】本発明による透析機の貯蔵容器の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
図１は、本発明によるＰＤ機を参照符号１００で概略的に示している。
【００３８】
例えば、図示しない充填コネクタを通じて水道水が供給されるＲＯシステムが、参照符号１０で示される。ＲＯシステムは、好ましくは、図面に示されていない１又は２以上のポンプ、フィルタ、膜、その他を備える。
【００３９】
ＲＯ水は、システム１０において逆浸透によって調製され、ここからライン４０及び図示しないポンプを用いて貯蔵容器２０に移送される。
【００４０】
図３から分かるように、貯蔵容器２０は、ＲＯシステム１０から流入ライン４０に、及び図１において参照符号Ｐで示される患者につながる流入ライン４０’に接続される。
【００４１】
図３の参照符号５０は、貯蔵容器２０におけるＲＯ水又はＲＯ水を含む溶液を排水部に導くことができる排水ラインを示す。これは、貯蔵容器２０の充填レベルが特定値を超えており、ＲＯ水が透析液を調製する必要がないときに起こる。流体流れの制御は、好ましくは同様に制御装置によって制御されるバルブ（図示せず）によって行われる。
【００４２】
ＲＯシステム１０は、連続的に動作される。従って、最初に貯蔵容器２０に移動するＲＯ水は常に利用可能である。
【００４３】
貯蔵容器２０は、交換可能なバッグが配置されそこにＲＯ水が導かれて、タンク自体とは接触せずにバッグとのみ接触するようになる、剛性壁を有するタンクとして設計することができる。従って、殺菌バッグを利用することにより、容器２０内でＲＯ水が常に殺菌状態に維持されることを達成することができる。すなわち、タンク自体の殺菌性に対する要望を低減することができる。
【００４４】
濃縮物（個体又は液体）は、容器２０内、すなわち、例えばバッグ内に配置することができる。濃縮物は、例えば電解質とすることができる。容器２０内に濃縮物がなく、ＲＯ水だけが存在するという場合も、一般に本発明の範囲に含まれる。
【００４５】
ＲＯシステムからライン４０を通じて貯蔵容器２０にＲＯ水を導入することにより、ＲＯ水は、その中にある濃縮物と混合され、すぐに使用できる又は実質的にすぐに使用できる透析液がこのようにして調製され、ライン４０’を用いて患者に輸送される。
【００４６】
従って、貯蔵容器２０は、この場合はＲＯ水を受け入れるための貯蔵部として機能するだけでなく、ＲＯ水と濃縮物とを混合するための混合装置としても機能する。
【００４７】
しかしながら、図示されていない例えばＲＯ水と１又は複数の濃縮物の混合が行われる追加の容器の形の混合装置が貯蔵容器２０の下流に配置される場合もまた、本発明の範囲に含まれる。このコンテナは、１又は２以上の濃縮物、又は濃縮物用の１又は２以上のコネクタを有することができる。
【００４８】
図１から分かるように、患者ライン４０’に開放したグルコースバッグ又はグルコース容器が、参照符号３０で示されている。好ましくは、グルコース及び／又は電解質濃縮物などの他の濃縮物が個別に患者に対して必要に応じて制御デバイスを介して追加することができるバルブ、ポンプ又は同様のものが設けられる。
【００４９】
従って、参照符号３０は、固体及び／又は液体の形態の１又は２以上の濃縮物を含む何れかの所望の容器（剛性（例えば、カートリッジ）又は可撓性（例えば、バッグ））を表す。
【００５０】
透析機１００は更に、図示されていない既に表記された制御装置（任意選択的に調整を実行することができる）を備え、制御装置は、透析機の構成要素を動作させるように設計されている。ここでは、制御装置は、透析液が実際に必要とされない場合でもＲＯシステムを連続的に動作させるように構成される。これは、例えば、ＲＯシステムに又はＲＯシステムを介して水を運ぶポンプが常に作動している場合、すなわち、透析液自体が必要でない場合にも達成することができる。
【００５１】
これには、ＲＯシステムのフィルタが断続的にではなく連続的に洗浄されるという利点があり、これにより汚染発生の可能性が低減される。これは、例えば、制御装置によって相応に制御されるポンプの連続動作によって達成される。
【００５２】
ポンプ又は他のデバイス（例えば、バルブ）は、ＲＯシステムを通じるスループットが常に時間的に一定になるように制御又は構成することができる。しかしながら、透析液が必要であるか否かに応じて制御を実施することも考えられる。後者の場合、ポンプ、その他は、最初の場合よりも低い搬送力で動作することができる。
【００５３】
透析液が長期間必要とされない場合、ＲＯシステム１０において調製されたＲＯ水は、排水部５０を介して廃棄される（図３参照）。
【００５４】
図２は、図３の参照符号Ａ及びＢで示される濃縮物容器の配置の別の変形形態を示している。
【００５５】
Ａは、例えば、グルコース濃縮物とすることができ、Ｂは、電解質濃縮物とすることができ、又はその逆も可能である。
【００５６】
図２ａ）は、濃縮物が貯蔵容器２０に流入する場合を示し、図２ｂ）は、貯蔵容器２０の内容物が濃縮物容器Ａ及びＢを通って連続的に流れる逆の配置を示す。
【００５７】
両方の場合において、好ましくはすぐに使用できる溶液は、患者に通じるライン４０’に移動する。
【００５８】
流体密封で患者のカテーテルのコネクタに接続可能なコネクタは、患者側のラインの端部に配置される。患者のカテーテルは、患者に固定的に接続されて患者の腹膜に通じるホースセクションである。
【００５９】
透析機は、図面に示されていない１又は２以上のポンプ、流量センサ、他のセンサ、クランプ、バルブ、その他を有することができる。
【００６０】
透析機は、好ましくは、患者が患者のカテーテルをライン４０’に接続するだけで、透析機が始動するように設計される。
【００６１】
透析機の１又は２以上の機能は、ユーザが透析機に接続するモジュール又はカセット内に配置することができる。
【符号の説明】
【００６２】
１０  ＲＯシステム
２０  貯蔵容器
３０  容器
４０  ライン
４０’  患者ライン
５０  排水部
１００  透析機
Ａ  グルコース濃縮物（又は電解質濃縮物）
Ｂ  電解質濃縮物（又はグルコース濃縮物）
【図１】
2021514252.tif 000002
【図２ａ）】
2021514252.tif 000003
【図２ｂ）】
2021514252.tif 000004
【図３】
2021514252.tif 000005
【国際調査報告】
2021514252.tif 000006
2021514252.tif 000007
2021514252.tif 000008
2021514252.tif 000009
2021514252.tif 000010
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2021514252.tif 000013
2021514252.tif 000014
2021514252.tif 000015
2021514252.tif 000016
2021514252.tif 000017
2021514252.tif 000018