(57)【要約】  複数の透析装置（３）のための中央分配ループ（２１）内の透析液消費流量を安定化させるための方法は、透析装置（３）のうちのアクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルを調整することと、アクティブな透析装置（３）の各透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて透析液または濃縮液消費量を計算することと、アクティブな透析装置（３）によって必要とされる計算された透析液または濃縮液消費量に基づいて透析液を調製することとを行うステップを備える。対応する装置（４）は、透析装置（３）のうちのアクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルを調整するように構成された調整モジュール（４１）と、アクティブな透析装置（３）の各透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて透析液または濃縮液消費量を計算するように構成された計算モジュール（４２）と、計算された透析液または濃縮液消費量に基づいて透析液を調製するための混合制御モジュール（４３）とを少なくとも備える。本発明によれば、簡易な構造、より低いコスト、小型設計、およびより正確な透析液調製を達成することができるように、透析液消費流量を安定化させることができる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の透析装置のための中央分配ループ内の透析液消費流量を安定化させるための方法であって、
前記透析装置のうちのアクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルを調整することと、
前記アクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて透析液または濃縮液消費量を計算することと、
前記アクティブな透析装置によって必要とされる前記計算された透析液または濃縮液消費量に基づいて前記透析液を調製することと
を行うステップを備える、方法。
【請求項２】
前記方法は、
所定の順序および／または所定の時間間隔で、前記アクティブな透析装置の前記透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスをトリガすることをさらに備える、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記方法は、
各透析液定量供給サイクルを、同じ透析液流量で動作する前記アクティブな透析装置の数で等分することをさらに備え、前記アクティブな透析装置の前記透析液定量供給シーケンスは、前記所定の時間間隔で連続して実行される、
請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記方法は、
異なる透析液流量に基づいて、前記アクティブな透析装置を少なくとも２つのグループに分けることをさらに備え、アクティブな透析装置の各グループは、同じ透析液流量で動作する、
請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記方法は、
アクティブな透析装置の１つのグループの各透析液定量供給サイクルを、アクティブな透析装置の他のグループから独立して調整することをさらに備える、
請求項４に記載の方法。
【請求項６】
アクティブな透析装置の各グループの前記透析液定量供給サイクルにおける前記個々の透析液定量供給シーケンスは、所定の順序および／または所定の時間間隔でトリガされる、
請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記方法は、
処置パラメータまたは前記アクティブな透析装置の数が変化したとき、現在の透析液定量供給サイクルが完了するまで前記透析液定量供給サイクルを調節することをさらに備える、
請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記方法は、
次の透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて前記透析液または濃縮液消費量を再計算することをさらに備える、
請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記方法は、
所定の期間を超えて透析液消費が行われないとき、前記中央分配ループ内の前記透析液を新しくするために、所定の間隔で、ある特定の量の透析液を、前記アクティブな透析装置を介してドレインパイプに分配すること、および／または、
透析液調製エラーが検出されると、前記透析液が個々の透析装置の透析器に流入することを防止すること、および／または、
前記透析装置内の透析液流量エラーが検出されると、前記透析液がそれぞれの透析装置に流入することを防止すること
をさらに備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
複数の透析装置のための中央分配ループ内の透析液消費流量を安定化させるための装置であって、
前記透析装置のうちのアクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルを調整するように構成された調整モジュールと、
前記アクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて透析液または濃縮液消費量を計算するように構成された計算モジュールと、
前記計算された透析液または濃縮液消費量に基づいて前記透析液を調製するための混合制御モジュールと
を少なくとも備える、装置。
【請求項１１】
前記装置は、
所定の順序および／または所定の時間間隔で、前記アクティブな透析装置の前記透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスをトリガするように構成されたトリガモジュールをさらに備える、
請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置は、
各透析液定量供給サイクルを、同じ透析液流量で動作する前記アクティブな透析装置の数で等分するように構成された第１の分割モジュールをさらに備え、ここにおいて、前記アクティブな透析装置の前記透析液定量供給シーケンスは、前記所定の時間間隔で連続して実行され、および／または、
異なる透析液流量に基づいて、前記アクティブな透析装置を少なくとも２つのグループに分けるように構成された第２の分割モジュールをさらに備え、ここにおいて、アクティブな透析装置の各グループは、同じ透析液流量で動作する、
請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記調整モジュールは、アクティブな透析装置の１つのグループの各透析液定量供給サイクルを、アクティブな透析装置の他のグループから独立して調整するようにさらに構成され、および／または、
アクティブな透析装置の各グループの前記透析液定量供給サイクルにおける前記個々の透析液定量供給シーケンスは、所定の順序および／または所定の時間間隔でトリガされる、
請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置は、
処置パラメータまたは前記アクティブな透析装置の数が変化したとき、現在の透析液定量供給サイクルが完了するまで前記透析液定量供給サイクルを調節するように構成された調節モジュールをさらに備える、
請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記計算モジュールは、次の透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて前記透析液または濃縮液消費量を再計算するようにさらに構成される、
請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記装置は、
所定の期間を超えて透析液消費が行われないとき、前記中央分配ループ内の前記透析液を新しくするために、ある特定の量の透析液を所定の間隔で分配するように構成された分配モジュール、および／または、
透析液調製エラーが検出されると、前記透析液が個々の透析装置の透析器に流入することを防止し、ならびに／もしくは前記透析装置内の透析液流量エラーが検出されると、前記透析液がそれぞれの透析装置に流入することを防止するように構成された防止モジュール
をさらに備える、請求項１０〜１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の複数の透析装置のための中央分配ループ内の透析液消費流量を安定化させるための方法を実施するための中央透析液調製および分配システム。
【請求項１８】
前記中央透析液調製および分配システムは、
１つまたは複数の混合チャンバ、循環チューブ、ならびに／もしくはバッファタンクを備える透析液調製ユニット、および／または、
前記透析液調製ユニットを前記透析装置に流体接続する前記中央分配ループを通して、前記調製された透析液を前記透析装置に分配するように構成された透析液分配ユニット
を備える、請求項１７に記載の中央透析液調製および分配システム。
【請求項１９】
前記透析液分配ユニットは、各透析装置内に設置された、または前記中央分配ループと各透析装置との間に配置された流量モニタリングデバイスをさらに備え、前記流量モニタリングデバイスは、通常は透析処置中に前記透析液が前記アクティブな透析装置に流入しているかどうかをモニタするように構成されている、請求項１８に記載の中央透析液調製および分配システム。
【請求項２０】
前記透析液分配ユニットは、スタティックミキサおよび能動的に混合するための再循環ポンプを備える、請求項１７に記載の中央透析液調製および分配システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の透析装置のための中央分配ループ内の透析液消費流量を安定化させるための方法、透析液消費流量を安定化させるための装置、および当該方法を実施する中央透析液調製および分配システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液透析は、通常は腎臓によって除去される毒性物質および代謝産物を除去し、体液と電解質バランスの調節を支援するための処置である。血液透析は、通常、透析液を使用する透析装置によって行われる。
【０００３】
現在、透析液を調製し、複数の透析装置、例えば約３０〜４０個の透析装置に分配するために、中央透析液調製および分配システムが広く使用されている。
【０００４】
通常は、中央透析液調製および分配システムの一部が、処置エリアから離れたところにある隔離された機器室に設置されている。通常、そのようなシステムは、容積比例混合（volumetric proportioning mixing）方法を使用して異なる濃縮液を混合することによって透析液を調製する。容積比例混合方法には、濃縮液ポンプを制御し、処方された混合比および量を達成するために、透析液消費量をモニタするための流量センサが必要である。問題の１つに、透析処置における透析液流が脈動的であり、これらの脈動流が、複数の透析装置が動作中のとき混ぜ合わさるということがある。所望の調製を達成するために消費における流動動態（flow dynamic）を分析するのには時間を要する。通常、かなりの大きさの透析液バッファタンクが、透析液の導電率を安定化させるために必要とされる。さらに、既知の中央透析液調製および分配システムは、多くの場合、遅延時間がより長い複雑な流量センサフィードバック制御アルゴリズムおよび導電的フィードバック制御アルゴリズムを必要とする。
【発明の概要】
【０００５】
先行技術に存在する課題に鑑みて、本発明の目的は、複数の透析装置のための中央分配ループ内の透析液消費流量を安定化させるための方法、透析液消費流量を安定化させるための装置、および当該方法を実施する中央透析液調製および分配システムを提供することである。
【０００６】
この目的を達成するために、第１の態様では、複数の透析装置のための中央分配ループ内の透析液消費流量を安定化させるための方法が提供され、本方法は、透析装置のうちのアクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルを調整することと、アクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて透析液または濃縮液消費量を計算することと、アクティブな透析装置によって必要とされる計算された透析液または濃縮液消費量に基づいて透析液を調製することとを行うステップを備える。
【０００７】
任意選択の実施形態によれば、本方法は、所定の順序および／または所定の時間間隔で、アクティブな透析装置の透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスをトリガすることをさらに備える。
【０００８】
任意選択の実施形態によれば、本方法は、各透析液定量供給サイクルを、同じ透析液流量で動作するアクティブな透析装置の数で等分することをさらに備え、アクティブな透析装置の透析液定量供給シーケンスは、所定の時間間隔で連続して実行される。
【０００９】
任意選択の実施形態によれば、本方法は、異なる透析液流量に基づいて、アクティブな透析装置を少なくとも２つのグループに分けることをさらに備え、アクティブな透析装置の各グループは、同じ透析液流量で動作する。
【００１０】
任意選択の実施形態によれば、本方法は、アクティブな透析装置の１つのグループの各透析液定量供給サイクルを、アクティブな透析装置の他のグループから独立して調整することをさらに備える。
【００１１】
任意選択の実施形態によれば、アクティブな透析装置の各グループの透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスは、所定の順序および／または所定の時間間隔でトリガされる。
【００１２】
任意選択の実施形態によれば、本方法は、処置パラメータまたはアクティブな透析装置の数が変化したとき、現在の透析液定量供給サイクルが完了するまで透析液定量供給サイクルを調節する（adjusting）ことをさらに備える。
【００１３】
任意選択の実施形態によれば、本方法は、次の透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて透析液または濃縮液消費量を再計算することをさらに備える。
【００１４】
任意選択の実施形態によれば、本方法は、所定の期間を超えて透析液消費が行われないとき、中央分配ループ内の透析液を新しくするために、所定の間隔で、ある特定の量の透析液を、アクティブな透析装置を介してドレインパイプに分配すること、および／または透析液調製エラーが検出されると、透析液が個々の透析装置の透析器に流入することを防止すること、および／または透析装置内の透析液流量エラーが検出されると、透析液がそれぞれの透析装置に流入することを防止することをさらに備える。
【００１５】
第２の態様では、複数の透析装置のための中央分配ループ内の透析液消費流量を安定化させるための装置が提供され、本装置は、透析装置のうちのアクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルを調整するように構成された調整モジュールと、アクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて透析液または濃縮液消費量を計算するように構成された計算モジュールと、計算された透析液または濃縮液消費量に基づいて透析液を調製するための混合制御モジュールとを少なくとも備える。
【００１６】
任意選択の実施形態によれば、本装置は、所定の順序および／または所定の時間間隔で、アクティブな透析装置の透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスをトリガするように構成されたトリガモジュールをさらに備える。
【００１７】
任意選択の実施形態によれば、本装置は、各透析液定量供給サイクルを、同じ透析液流量で動作するアクティブな透析装置の数で等分するように構成された第１の分割モジュールをさらに備え、ここにおいて、アクティブな透析装置の透析液定量供給シーケンスは、所定の時間間隔で連続して実行され、および／または、異なる透析液流量に基づいて、アクティブな透析装置を少なくとも２つのグループに分けるように構成された第２の分割モジュールをさらに備え、ここにおいて、アクティブな透析装置の各グループは、同じ透析液流量で動作する。
【００１８】
任意選択の実施形態によれば、調整モジュールは、アクティブな透析装置の１つのグループの各透析液定量供給サイクルを、アクティブな透析装置の他のグループから独立して調整するようにさらに構成され、および／またはアクティブな透析装置の各グループの透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスは、所定の順序および／または所定の時間間隔でトリガされる。
【００１９】
任意選択の実施形態によれば、本装置は、処置パラメータまたはアクティブな透析装置の数が変化したとき、現在の透析液定量供給サイクルが完了するまで透析液定量供給サイクルを調節するように構成された調節モジュールをさらに備える。
【００２０】
任意選択の実施形態によれば、計算モジュールは、次の透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて透析液または濃縮液消費量を再計算するようにさらに構成される。
【００２１】
任意選択の実施形態によれば、本装置は、所定の期間を超えて透析液消費が行われないとき、中央分配ループ内の透析液を新しくするために、ある特定の量の透析液を所定の間隔で分配するように構成された分配モジュール、および／または透析液調製エラーが検出されると、透析液が個々の透析装置の透析器に流入することを防止し、ならびに／もしくは透析装置内の透析液流量エラーが検出されると、透析液がそれぞれの透析装置に流入することを防止するように構成された防止モジュールをさらに備える。
【００２２】
第３の態様では、複数の透析装置のための中央分配ループ内の透析液消費流量を安定化させるための方法を実施するための中央透析液調製および分配システムが提供される。
【００２３】
任意選択の実施形態によれば、本中央透析液調製および分配システムは、１つまたは複数の混合チャンバ、循環チューブ、ならびに／もしくはバッファタンクを備える透析液調製ユニット、および／または、透析液調製ユニットを透析装置に流体接続する中央分配ループを通して、調製された透析液を透析装置に分配するように構成された透析液分配ユニットを備える。
【００２４】
任意選択の実施形態によれば、透析液分配ユニットは、各透析装置内に設置された、または中央分配ループと各透析装置との間に配置された流量モニタリングデバイスをさらに備え、当該流量モニタリングデバイスは、通常は透析処置中に透析液がアクティブな透析装置に流入しているかどうかをモニタするように構成されている。
【００２５】
任意選択の実施形態によれば、透析液分配ユニットは、スタティックミキサおよび能動的に混合するための再循環ポンプを備える。
【００２６】
本発明によれば、安定した透析液消費流量を達成することができ、これにより、透析液調製ユニットの設計の簡易化が可能となる。したがって、透析処置エリア付近で使用するように小型の透析液調製ユニットを実現することができ、これは、分配ループが短くなることにより衛生管理負担が最小限に抑えられ、また簡易化された小型設計はコスト効率が良いので、非常に有利である。さらに、安定した透析液消費流量により、透析液調製ユニットが、従来の何らかのフィードバックアルゴリズムを必要とせずに、正確な透析液を常に送出することが可能となる。
【００２７】
本発明およびその利点が、いくつかの好ましい例示的な実施形態の下記の詳細な説明を以下の図面を参照して読むことによってさらに理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】例示的な中央透析液調製および分配システムを示す。
【図２】１つの透析装置の４つの透析液定量供給サイクルにおける脈動的な透析液流量を示す。
【図３】アクティブな透析装置の２つの調整された透析液定量供給サイクルを示す。
【図４】異なる透析液流量で動作するアクティブな透析装置のための調整方法を示す。
【図５】透析液調製ユニットの例示的な実施形態を概略的に示す。
【図６】透析液調製ユニットの別の例示的な実施形態を概略的に示す。
【図７】透析装置のための中央分配ループ内の透析液消費流量を安定化させるための装置を概略的に示す。
【好ましい実施形態の詳細な説明】
【００２９】
本発明の基本概念をよりよく理解するために、本発明のいくつかの例示的な実施形態を、図面を参照してより詳細に以下で説明する。
【００３０】
最初に、図１を参照して、例示的な中央透析液調製および分配システムについて説明する。
【００３１】
図１に示すように、中央透析液調製および分配システムは、主に、透析液調製ユニット１と、透析液調製ユニット１に流体接続された透析液分配ユニット２とを備える。透析液調製ユニット１は、例えば容積比例混合方法を使用することによって透析液を調製するために使用され、透析液分配ユニット２は、透析液調製ユニット１を複数の透析装置３に流体接続して、透析液調製ユニット１によって調製された透析液を透析装置３に分配する中央分配ループ２１を備える。通常、透析装置３は中央分配ループ２１に沿って配設される。
【００３２】
好ましくは、中央分配ループ２１内に循環透析液流を生じさせるために中央分配ループ２１にフローポンプ２２が設けられ得、このフローポンプは、透析液消費期間が少ないまたは全くない間の透析液流の停滞を回避するための衛生管理手段として使用される。さらに、そのような循環流により、広範囲の透析液消費における混合効率が向上する。
【００３３】
好ましくは、中央分配ループ２１は、透析液を透析装置３に入れるための保持圧力を維持し得る。
【００３４】
さらに、中央分配ループ２１に逆止弁２３が設けられ、透析液が中央分配ループ２１内を一方向のみ、例えば図１では反時計回りの方向２４のみに流れることを可能とし、および／または中央分配ループ２１内の透析液の圧力を設定し得る。透析装置３では、通常、例えば、バランシングチャンバデバイスまたは複式ポンプなどの制御デバイスを使用することによって、固定量の透析液が各透析液定量供給サイクルで定量供給（dispensed）される。以下で、制御デバイスとしてのバランシングチャンバデバイスのみによって例示的に本発明をさらに説明する。しかしながら、当業者は本発明がこれに限定されるものではないことを理解し得る。
【００３５】
例えば、バランシングチャンバデバイスを制御デバイスとして使用する透析装置３の場合、各透析液定量供給サイクルで定量供給される透析液の量は、バランシングチャンバデバイスのチャンバ容積に依存し得る。製造または組み立て時、さらには組み立て後にも、バランシングチャンバデバイスのチャンバ容積は、容積比例混合のためのいくつかの重要なパラメータの１つとして測定および記録され得る。
【００３６】
各透析液定量供給サイクルの定量供給サイクル時間が、それぞれの透析液流量およびチャンバ容積から計算され得る。
【００３７】
好ましくは、同じ中央分配ループ２１に流体接続されたすべての透析装置３は、同じタイプのバランシングチャンバデバイスを有する。したがって、同じ透析液流量が透析処置で設定された場合、すべての透析装置３は、同じ定量供給サイクル時間を有し得る。
【００３８】
透析液調製ユニット１は、これらに限定されないが透析装置３のうちのアクティブな透析装置の透析液流量およびチャンバ容積を含む、いくつかのパラメータを取得して、総透析液消費流量を計算し、次いで、計算された透析液消費流量に基づいて対応する量の透析液を調製し得る。調製プロセスは、実際の透析液消費流量の変化に応じて調節される必要がある。
【００３９】
しかしながら、実際の動作では、透析装置３のうちの１つまたは複数が不規則にアクティブ化または非アクティブ化され得、および／またはアクティブな透析装置３の数はいつでも変化してよく、これは、透析液消費流量の不規則な変動につながることになり、その結果、フィードバックとして透析液消費流量をモニタするために流量センサが設けられたとしても、中央分配ループ２１内の透析液消費流量は不安定になり得る。さらに、各透析液定量供給サイクルで個々のアクティブな透析装置３に入る透析液流量が脈動的であり、他のいくつかのパラメータも変化し得るので、透析液消費流量はより不安定になり得る。したがって、中央分配ループ２１内の透析液消費流量を安定化させるための方法を提供することが必要である。図２は、１つの透析装置３の４つの透析液定量供給サイクルにおける脈動的な透析液流量を示す。
【００４０】
本発明によれば、アクティブな透析装置３の各透析液定量供給サイクルが、透析液消費流量の変動を平滑化するために調整される。この場合、アクティブな透析装置３の各透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて、透析液または濃縮液消費量をより確実に計算することができ、次いで、透析液は、アクティブな透析装置３によって必要とされる計算された透析液または濃縮液消費量に基づいて調製される。
【００４１】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、アクティブな透析装置３の透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスが、所定の順序および／または所定の時間間隔でトリガされ得る。
【００４２】
かかる調整概念を説明しやすくするためだけに、図１に示すこれらの４つの透析装置３は、反時計回りの方向に順に装置＃１、装置＃２、装置＃３、および装置＃４として区別され、すべてアクティブである。当業者は、透析装置３の実際の数がこれに限定されず、透析装置３のうちの一部のみがアクティブ化され得ることを理解し得る。
【００４３】
図３は、アクティブな透析装置３の２つの調整された透析液定量供給サイクルを示す。
【００４４】
図３に示すように、装置＃１、装置＃２、装置＃３、および装置＃４の透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスは、所定の順序で、例えば装置＃１から装置＃４にトリガされ、これにより、透析液消費流量をより安定させる。４つの透析装置３の透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスが同時にトリガされた場合、これらの透析液定量供給シーケンスが重なり、その結果、個々の透析液流量が脈動的であるので透析液消費流量は大きく変動する。
【００４５】
当然ながら、これらの透析装置３の透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスが所定の時間間隔でトリガされた場合、透析液消費流量も安定化させることができる。
【００４６】
これらの透析装置３が同じ透析液流量で動作する場合、各透析装置３によって引き起こされる透析液消費流量の変動は、少なくとも類似している場合がある。この場合、透析装置３の透析液定量供給シーケンスが所定の時間間隔で連続して実行されることが有利である。
【００４７】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、所定の時間間隔は、好ましくは、各透析液定量供給サイクルをアクティブな透析装置３の数で等分することによって決定され得る。
【００４８】
同じ中央分配ループ２１に流体接続された透析装置３が、異なる透析液流量で動作する場合、各透析装置３によって引き起こされる透析液消費流量の変動は異なり得る。この場合、本発明の１つの例示的な実施形態によれば、アクティブな透析装置３は、異なる透析液流量に基づいて少なくとも２つのグループに分けられ、その結果、アクティブな透析装置３の各グループは、同じ透析液流量で動作する。
【００４９】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、アクティブな透析装置３の１つのグループの各透析液定量供給サイクルは、アクティブな透析装置３の他のグループから独立して調整され得る。
【００５０】
さらに、アクティブな透析装置３の１つのグループの各透析液定量供給サイクルは、図３を参照して説明したものと同様の方法で調整され得る。換言すれば、アクティブな透析装置３の各グループの透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスは、それぞれの所定の順序および／またはそれぞれの所定の時間間隔でトリガされ得る。
【００５１】
例えば、図４は、異なる透析液流量で動作するアクティブな透析装置３のためのかかる調整概念を示す。合計７つのアクティブな透析装置３が異なる透析液流量で動作すると仮定し、ここで、装置＃１、＃３、＃６、および＃７からなる第１のグループは、第１の同じ透析液流量、例えば８００ｍｌ／ｍｉｎで動作し、装置＃２、＃４、および＃５からなる第２のグループは、第１の同じ透析液流量とは異なる、第２の同じ透析液流量、例えば５００ｍｌ／ｍｉｎで動作する。図４に示すように、装置の第１のグループと装置の第２のグループは、図３を参照して上述したように別個に調整される。
【００５２】
中央透析液調製および分配システムについて、１つまたは複数の他の透析装置が、現在の透析液定量供給サイクルの間にアクティブ化され得、および／またはアクティブな透析装置３のうちの１つまたは複数が、現在の透析液定量供給サイクルの間に非アクティブ化され得、その結果、アクティブな透析装置３の数が変化する。さらに、処置パラメータ、例えばアクティブな透析装置３のうちの１つまたは複数の透析装置の透析液流量も、現在の透析液定量供給サイクルの間に変化し得る。この場合、処置パラメータおよび／またはアクティブな透析装置３の数が変化したとき、現在の透析液定量供給サイクルが完了するまで透析液定量供給サイクルが調節され得ることが有利である。
【００５３】
当然ながら、透析液または濃縮液消費量は、透析液消費量を同じ流量に抑えながら（dominating）装置のグループの次の透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて再計算されるべきである。
【００５４】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、所定の期間を超えて透析液消費が行われないとき、中央分配ループ２１内の透析液を新しくするために、ある特定の量の透析液が所定の間隔で分配され、これにより衛生管理を達成することができる。例えば、透析液調製ユニット１が動作中であったが透析液消費が長時間ない場合、衛生管理手段として、すべてのアクティブな透析装置３は、中央分配ループ２１および透析装置３内の透析液を新しくするために、規則的な間隔で、例えば３０分、固定量の透析液を定量供給して排出するように制御される。より短い中央分配ループ２１が与えられると、高流量処置のために中央分配ループ２１内の１つの主要なエンドトキシン除去フィルタ（ＥＴＲＦ）で十分となる。
【００５５】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析液調製エラーが検出されると、透析液は、個々の透析装置の透析器に流入することを防止され得、これにより、起こり得る処置リスクを回避する。透析液調製エラーは、オペレータに警告するために音声および／または視覚アラームをトリガすることができる。
【００５６】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析装置内の透析液流量エラーが検出されると、透析液は、それぞれの透析装置に流入することを防止され得る。例えば、中央分配ループ２１は、通常はアクティブな透析装置３の透析処置において、透析液流量が足りているかどうか、特に透析液流があるかどうかをモニタするために、各透析装置３内に設置された、または中央分配ループ２１とそれぞれの透析装置３との間に配置された、流量モニタリングデバイスを備える。透析液流量が足りない場合、特に、透析装置３の透析処置に透析液流がない場合、透析液は、透析装置３に流入することを防止されるべきである。透析液流量エラーは、透析液調製ユニット１の透析液混合エラーにつながる恐れがあり、よって、オペレータに警告するために音声および／または視覚アラームをトリガするべきである。
【００５７】
図５は、透析液調製ユニット１の例示的な実施形態を概略的に示す。図５に示すように、透析液調製ユニット１は、２つの混合チャンバ１１、循環チューブ１２、およびバッファタンク１３を備え、ここにおいて、２つの混合チャンバ１１は、濃縮液コンテナ１４から濃縮液を受け取るように構成されており、循環チューブ１２およびバッファタンク１３に流体接続されている。１つのみの混合チャンバも可能であることが理解され得る。このような透析液調製ユニット１では、循環チューブ１２に配置された再循環ポンプ１６によって循環チューブ１２内に高速再循環流１５が生成される。ある特定の場合には、安定した透析液消費流量が透析液の導電率を安定に保つのを助けるので、バッファタンクは任意選択である。
【００５８】
図６は、透析液調製ユニット１の別の例示的な実施形態を概略的に示す。図６に示すように、透析液調製ユニット１は、スタティックミキサ１７、好ましくはヘリカルスタティックミキサと、能動的に混合するための再循環ポンプ１８、好ましくは再循環ギアポンプとを備える。スタティックミキサ１７および再循環ポンプ１８は、循環チューブ１９によって流体接続されている。このような透析液調製ユニット１は、広範囲のミックスオンデマンド（mix-on-demand）の透析液流を送出するために効率的な混合を達成することができるだけでなく、スタティックミキサ１７内に十分な流体流れを保つために再循環ポンプ１８を使用することによって、低い消費量でより良好な衛生管理を達成することもできる。さらに、循環チューブ１９内で確実な混合が直接的に行われ、よってタンクが必要でなくなり、これにより、透析液調製ユニット１のサイズが小さくなる。
【００５９】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析液調製ユニット１は、制御リンクまたはシステムネットワークによって透析装置３に通信接続されており、その結果、透析液調製ユニット１は、透析装置３からいくつかのパラメータを取得し、透析装置３を制御、例えば、アクティブな透析装置３の各透析液定量供給サイクルを調整することができる。
【００６０】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、透析装置３は、そのメモリに、いくつかのパラメータ、例えば、サイクルごとの定量供給量／実際のチャンバ容積を記憶するように構成される。好ましくは、透析装置３が透析液を受け取るようにアクティブ化されると、特に電源投入されると、パラメータは透析液調製ユニット１に送信されることができる。
【００６１】
図７は、透析装置３のための中央分配ループ２１内の透析液消費流量を安定化させるための装置４を概略的に示す。中央制御モジュールとしての本装置は、透析装置３のうちのアクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルを調整するように構成された調整モジュール４１と、アクティブな透析装置３の各透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて透析液または濃縮液消費量を計算するように構成された計算モジュール４２と、計算された透析液または濃縮液消費量に基づいて透析液を調製するための混合制御モジュール４３とを少なくとも備える。
【００６２】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、本装置４は、所定の順序および／または所定の時間間隔で、アクティブな透析装置３の透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスをトリガするように構成されたトリガモジュール４４をさらに備える。
【００６３】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、本装置４は、各透析液定量供給サイクルを、同じ透析液流量で動作するアクティブな透析装置３の数で等分するように構成された第１の分割モジュール４５をさらに備え、ここで、アクティブな透析装置３の透析液定量供給シーケンスは、所定の時間間隔で連続して実行され、および／または、異なる透析液流量に基づいて、アクティブな透析装置３を少なくとも２つのグループに分けるように構成された第２の分割モジュール４６をさらに備え、ここで、アクティブな透析装置３の各グループは、同じ透析液流量で動作する。
【００６４】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、調整モジュール４１は、アクティブな透析装置３の１つのグループの各透析液定量供給サイクルを、アクティブな透析装置３の他のグループから独立して調整するようにさらに構成され、および／またはアクティブな透析装置３の各グループの透析液定量供給サイクルにおける個々の透析液定量供給シーケンスは、所定の順序および／または所定の時間間隔でトリガされる。
【００６５】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、本装置４は、処置パラメータまたはアクティブな透析装置３の数が変化したとき、現在の透析液定量供給サイクルが完了するまで透析液定量供給サイクルを調節するように構成された調節モジュール４７をさらに備える。
【００６６】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、計算モジュール４２は、次の透析液定量供給サイクルで必要とされる量に基づいて、透析液または濃縮液消費量を再計算するようにさらに構成される。
【００６７】
本発明の１つの例示的な実施形態によれば、本装置４は、所定の期間を超えて透析液消費が行われないとき、中央分配ループ２１内の透析液を新しくするために、ある特定の量の透析液を所定の間隔で分配するように構成された分配モジュール４８、および／または透析液調製エラーが検出されると、透析液が個々の透析装置３に流入することを防止し、ならびに／もしくは透析装置３内の透析液流量エラーが検出されると、透析液がそれぞれの透析装置３に流入することを防止するように構成された防止モジュール４９をさらに備える。
【００６８】
上記モジュール４１〜４９のうちの１つまたは複数を好適に組み合わせることができることを当業者は理解し得る。
【００６９】
本発明によれば、アクティブな透析装置の各透析液定量供給サイクルを調整することによって安定した透析液消費流量を達成することができ、これにより、透析液調製ユニットの設計の簡易化、例えば、バッファタンクのサイズを小さくし、さらにはバッファタンクを必要としないことも可能となる。したがって、透析処置エリア内で使用するように小型の透析液調製ユニットを実現することができ、これは、分配ループが短くなることにより衛生管理負担が最小限に抑えられ、また簡易化された小型設計はコスト効率が良いので、非常に有利である。さらに、安定した透析液消費流量により、透析液調製ユニットが、透析液消費量変化を分析するための、流量センサフィードバック制御アルゴリズムおよび導電率フィードバック制御アルゴリズムなどの何らかの従来のフィードバックアルゴリズムを必要とせずに、正確な透析液を常に送出することが可能となる。透析液品質をモニタするための安全対策として、透析液調製ユニットの出口での簡単な導電率測定で十分である。
【００７０】
いくつかの実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は例として提示されているだけであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。添付の特許請求の範囲およびそれらの同等物は、本発明の趣旨および範囲内に入る修正、置換、および変更をすべて網羅することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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