(57)【要約】医薬用コンテナ（２０）を収納するための複数の座（１６）が備えられたサポート面（１２）を含み、前記座（１６）は、互いに平行な延長主軸（Ｘ−Ｘ）を有し、構造体はまた、前記サポート面（１２）から前記構造体（４）の上側（２８）に向かって突き出す周壁（２４）を境界とする前記座（１６）を含む、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。有利なことに、前記コンテナ（２０）のアンダーカット要素（４８）を当接して受け入れることを意図した前記座（１６）の上面（４４）の横に、各座（１６）の隆起した周部（５２）が提供され、前記座（１６）に対して大きくされ、前記医薬用コンテナ（２０）の前記アンダーカット要素（４８）を当接して受け入れることを意図した環状ポケット（５６）を少なくとも部分的に仕切って取り囲む。
2021515729.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）であって、
医薬用コンテナ（２０）を収納するための複数の座（１６）が備えられたサポート面（１２）を含み、
前記座（１６）は、互いに平行な延長主軸（Ｘ−Ｘ）を有し、
前記構造体はまた、
前記サポート面（１２）から前記構造体（４）の上側（２８）に向かって突き出す周壁（２４）を境界とする前記座（１６）を含み、
コンテナ（２０）のアンダーカット要素（４８）を当接して受け入れることを意図した前記座（１６）の上面（４４）の横に、各座（１６）の隆起した周部（５２）が提供され、前記座（１６）に対して大きくされ、前記医薬用コンテナ（２０）の前記アンダーカット要素（４８）を当接して受け入れることを意図した環状ポケット（５６）を少なくとも部分的に仕切って取り囲むことを特徴とする、
医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。  
【請求項２】
前記環状ポケット（５６）は、前記コンテナ（２０）の前記アンダーカット要素（４８）を当接して受け入れることを意図し、前記延長主軸（Ｘ−Ｘ）に直角なサポート面（６０）を有する、
請求項１に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項３】
前記座（１６）の前記周壁（２４）は、円筒形であり、前記延長主軸（Ｘ−Ｘ）に直角な断面に関して円形の断面を有する、
請求項１又は２に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項４】
隣り合う座（１６）の前記周壁（２４）は、互いに接し、複数のスルーホール（２５）を画定する、
請求項１−３のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項５】
隣り合う座（１６）の前記周壁（２４）は、複数のスペーサ（４０）を含む格子構造（３６）の手段によって互いに隔てられる、
請求項１−４のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項６】
前記スペーサ（４０）は、閉じられた壁（２６）を含む、
請求項５に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項７】
前記スペーサ（４０）は、上面（４４）の側から、前記上面（４４）に対向する前記サポート面（１２）の下面（６８）まで延びる少なくとも１つのノッチ又は割込み（６４）を含み、
前記ノッチ又は割込み（６４）は、ブラインドであって、下面（６８）の側を通らない、
請求項５又は６に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項８】
前記ノッチ又は割込み（６４）は、前記延長主軸（Ｘ−Ｘ）に平行に、前記座（１６）の前記上面（４４）と、前記サポート面（１２）の前記下面（６８）との間の距離の少なくとも１０％延びる、
請求項７に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項９】
前記ノッチ又は割込み（６４）は、各座（１６）に対して径方向に向き、各座（１６）の対称軸（Ｗ）を通過する、
請求項７又は８に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１０】
２つの隣り合う座（１６）の前記ノッチ又は割込み（６４）によれば、前記隣り合う座が互いに連通する、
請求項７−９のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１１】
２つの隣り合う座（１６）の前記ノッチ又は割込み（６４）は、前記隣り合う座（１６）の対称軸（Ｗ）を互いに連結させる、
請求項７−１０のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１２】
全ての前記ノッチ又は割込み（６４）は、互いに鋭角６０度を形成する３つの主方向（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）と平行である、
請求項７−１１のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１３】
前記３つの主方向（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）と平行である方向は、前記格子構造（３６）の全ての前記座（１６）の対称軸（Ｗ−Ｗ）と交差する、
請求項１２に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１４】
隣り合う座（１６）の前記周壁（２４）は、前記ノッチ又は割込み（６４）で互いに接する、
請求項７−１３のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１５】
前記格子構造（３６）は、３つの隣り合う座（１６）の間に分離のアイランド（７２）を特定し、
前記アイランド（７２）は、前記隣り合う座（１６）の前記周壁（２４）及び３つのノッチ又は割込み（６４）を境界とし、
各ノッチ又は割込み（６４）は前記隣り合う座（１６）の異なるペアの開口スペースを互いに連結させる、
請求項７−１４のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１６】
各アイランド（７２）は、六角形の断面を有し、
３つの辺は直線であって、前記ノッチ又は割込み（６４）のエッジを画定し、３つの辺は曲線であって、医薬用コンテナ（２０）を収納するための前記座（１６）の一部を画定する、
請求項１５に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１７】
各アイランド（７２）は、前記上側（２８）から、前記上側（２８）に対向する下側（６８）まで延びる中央穴又は軽量化穴（７６）を有する、
請求項１５又は１６に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１８】
穴又は軽量化穴（７６）は、前記下側（６８）を通る、
請求項１７に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項１９】
穴又は軽量化穴（７６）はブラインドであって、下面（６８）の側を通らない、
請求項１７又は１８に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項２０】
前記アイランド（７２）は、隆起した周部（５２）を少なくとも部分的に支持する、
請求項１５−１９のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項２１】
格子構造（３６）内の前記座（１６）は、五の目パターンで配置される、
請求項１−２０のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項２２】
三角形を形成する３つの隣り合う座（１６）の対称軸（Ｗ）は、互いに等間隔であって正三角形を形成する、
請求項１−２１のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項２３】
アンダーカット要素（４８）及び本体（５０）を備えた少なくとも１つの医薬用コンテナ（２０）を含み、
前記本体（５０）は前記座（１６）内に収納され、
前記アンダーカット要素（４８）は前記環状ポケット（５６）のサポート面（６０）に少なくとも部分的に当接する、
請求項１−２２のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項２４】
前記アンダーカット要素（４８）は、対応する環状ポケット（１６）と、対になる形状である、
請求項２３に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項２５】
前記アンダーカット要素（４８）及び環状ポケット（１６）は、それぞれの前記延長主軸（Ｘ−Ｘ）に対して非対称形状を有し、前記アンダーカット要素４８を関連した前記環状ポケットに挿入した後、前記延長主軸（Ｘ−Ｘ）に関する回転方向につき、前記医薬用コンテナの方向が決まる、
請求項２３又は２４に記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【請求項２６】
前記アンダーカット要素（４８）は、環状ポケット（５６）内に遊びを有して収納され、前記環状ポケット（５６）のサポート面（６０）に対して当接し、
前記遊びは、ノッチ又は割込み（６４）の幅より小さい又は等しく、
前記幅は、互いに面して、前記ノッチ又は割込み（６４）を境界となるフリーな壁同士の最小距離である、
少なくとも請求項５との組み合わせで、請求項２３−２５のいずれか１つに記載の、医薬用コンテナ（２０）を収納するための構造体（４）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、医薬用コンテナを収容するための構造体に関する。
【背景技術】
【０００２】
周知のとおり、例えばバイアル、ボトル、円筒形注射バイアル、及び注射器などの基本の医薬用コンテナは、それらが使用されるまで、又は特に充填及び封止などの治療手順として使用されるまで、外部から隔離され、清潔かつ無菌状態で、制御環境下に保持されなければならない。
【０００３】
プラスチック材料で作られ、底が閉じられ、サポート面又はマトリックス（「ネスト」と呼ばれる）を中に支持する「タブ」と呼ばれるトレイを使う医薬用コンテナを収納するための構造体が知られており、通常プラスチック材料から作られ、医薬用の基本のコンテナが垂直に収納される一連のハウジング穴を有する。
【０００４】
例えば注射器などの医薬用の基本コンテナのいくつかのタイプは、ハウジング穴のエッジの外周カラー（ｐｅｒｉｍｅｔｅｒ  ｃｏｌｌａｒ）の支持によって保持されてもよいが、突き出た部分がない他のコンテナに関しては、それらを穴の中に保持するために特別な要素が必要とされる。
【０００５】
適切に密封されたそのような密封パッケージ構造体（上記タブ及びネスト）は、次に、梱包及び開梱の操作中の取り扱いに適したサイズ及び重さを有するコンテナに配置される。
【０００６】
したがって、そのようなパッケージ構造体（タブ及びネスト）は、搬送、移動、裏返し、及び保存のために、自動的な機械的アームによっても繰り返し取り扱われる。
【０００７】
この目的のため、可能な限り軽量で、同時に適切な機械的剛性が保証されるパッケージ構造体を作る必要性がある。
【０００８】
実際に、特にサポート面（ネスト）は、自重、及び何よりもそれが収納支持する多くの基本のコンテナの重みにより下向きに撓む傾向がある。その重みは基本のコンテナが医薬物質で満たされるとき、さらに増大する。
【０００９】
コンテナは、垂直方向、すなわちサポート面に直角な方向における相互の平行性を喪失するから、そのような撓みは可能な限り制限されるべきである。
【００１０】
したがって、コンテナは互いに衝突する傾向があり、また、撓みは、コンテナをネストから出し入れする作業、及びそのコンテナを薬品会社において充填する作業を困難にする。
【００１１】
パッケージ構造体は、機械的アームを使って自動的な方法で取り扱われなければならず、コンテナがサポート面のそれぞれの座（ｓｅａｔ）で位置や方向がずれた場合、特に基本のコンテナをネストから出し入れする工程においてアームがコンテナと接触し得るから、この撓みは、回避又は少なくとも非常に高精度で制御されなければならない。
【００１２】
したがって、ネストの過剰な撓みはグリッパとコンテナの間の衝突リスクを増大させ、格納構造体の把持及び取り扱いの自動化の可能性を制限する。
【００１３】
さらに、ネストの変形はコンテナ同士の接触を促進し、衝撃により、片持ちの本体及びそれぞれのカラーの両方において、欠損が発生する結果となる可能性がある。
【００１４】
衝撃は、微細な割れであったとしても、割れを発生させ得て、コンテナの後の破損リスクにつながるから、回避されなければならない。
【００１５】
コンテナの円筒形の本体に対するもののみではなく、それぞれの把持用カラーに対するそのような衝撃は回避されなければならない。
【００１６】
ネストの重量を軽減する必要性と、格納構造体の剛性の必要性とが、対照的であることは明らかである。実際に、軽量化は普通、材料の削減、厚みの低減、及びノッチ及び軽量化穴の作成によって達成される。当然これらの手段は構造体の剛性を弱くさせ、過度に変形する傾向となる。
【００１７】
これらの理由から、コンテナの格納構造体の剛性に影響を与えずに適切な軽量化を達成すると同時に、サポート面に直角な垂直方向におけるコンテナの相互の平行性を維持する解決策が現時点では知られていない。
【発明の概要】
【００１８】
したがって、従来技術を参照して言及された欠点及び制限を解決する必要がある。
【００１９】
したがって、軽量かつ強固であって、垂直方向における位置ずれの結果としての把持装置とコンテナの間、及び近隣のコンテナ間の接触事故のリスクを冒さず、構造体自体の高速で自動的な把持及び取り扱いが可能となる医薬用コンテナのパッケージ用の構造体を提供する必要がある。
【００２０】
その必要性は、請求項１に係る医薬用コンテナを収納するための構造体によって満たされる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
本願発明のさらなる特徴及び有利点は、望ましい非限定的な実施例として提供される下記の説明によってより明確となる。
【００２２】
【図１】図１は、本願発明に係る医薬用コンテナを収納するための構造体の分解斜視図である。
【図２】図２は、図１の格納構造体が組み立てられた構成の斜視図である。
【図３】図３は、図１の格納構造体の平面図である。
【図４】図４は、図３に示される断面ＩＶ−ＩＶに沿った、図２の格納構造体の断面図である。
【図５】図５は、図３に示される断面Ｖ−Ｖに沿った、図１の格納構造体の断面図である。
【図６】図６は、図５のＶＩの拡大詳細図である。
【図７】図７は、図２の医薬用コンテナを収納するための構造体が組み立てられた構成から医薬用コンテナを省略した斜視図である。
【図８】図８は、図７のＶＩＩＩの拡大詳細図である。
【図９】図９は、図７の構造体の一部の平面図である。
【図１０】図１０は、本願発明のさらなる実施形態に係る格納構造体の、医薬用コンテナを含む平面図である。
【図１１】図１１は、本願発明のさらなる実施形態に係る格納構造体の、医薬用コンテナを含まない平面図である。
【図１２】図１２は、本願発明に係る格納構造体によって支持可能な医薬用コンテナの候補例の断面図である。
【図１３】図１３は、本願発明に係る医薬用コンテナを収納するためのさらなる構造体を上からみた斜視図である。
【図１４】図１４は、本願発明の実施形態の１つの変化例に係る図１３の医薬用コンテナを収納するための構造体を上からみた平面図である。
【図１５】図１５は、本願発明の実施形態の別の１つの変化例に係る図１３の医薬用コンテナを収納するための構造体を上からみた平面図である。
【００２３】
ここから説明される実施形態同士において、共通である要素、又は要素の部分には同じ参照符号が使われる。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
上述の図を参照して、医薬用コンテナを収納するための構造体の全体図は、集合的に符号４で示される。
【００２５】
注射器、バイアル、円筒形バイアル、ボトル、その他の様々なタイプ、サイズ、及び／又は材料のコンテナなど、又は薬品を収納する手段の有無に関わらないカプーレ（ｃａｒｐｕｌｅ）付き又はカプーレ無しの自動注射器などの医療装置などを意味する医薬用コンテナのタイプを特定することは、本願発明の保護に関して重要ではない。
【００２６】
例えば、図１２に、いくつかのタイプの医薬用のコンテナ２０が示される。
【００２７】
構造体４は、医薬用のコンテナ２０を収納する複数の座１６を備えたサポート面１２を収納して支持するトレイ８を含む。
【００２８】
通常、座１６は互いに平行な延長主軸Ｘ−Ｘに関する円筒形を有する。延長主軸はサポート面１２に対して直角である。
【００２９】
座１６は、サポート面１２から構造体４の上側２８に向かって突き出る周壁２４によって範囲が定められる。
【００３０】
上側２８はトレイ８の底部３２の反対側にあり、底部３２は閉じていることが望ましい。
【００３１】
隣り合う座の周壁２４は、互いに接してもよく、すなわち直接接触してもよく、例えば図１５に図示されるような複数のスルーホール２５を画定してもよい。
【００３２】
一実施形態によれば、近傍の又は隣同士の座１６の周壁２４は、複数のスペーサ４０を含む格子構造３６によって分けられてもよい。
【００３３】
スペーサは閉じられた壁２６から成ってもよい（例えば、図１４に示されるように）。
【００３４】
座１６の周壁２４は、延長主軸Ｘ−Ｘに直角な断面に関して円筒形であることが望ましい。
【００３５】
周壁２４は、延長主軸Ｘ−Ｘに直角な断面に関して円形の断面を有することが望ましい。
【００３６】
座１６の形状は、それぞれの医薬用のコンテナ２０の格納法によって決まることは明らかであり、医薬用コンテナ２０の形状にしたがって、座１６の形状は変更され得る。代わりに、例えば、座１６の形状は円錐台状又は星形でもあり得る。
【００３７】
さらに、座１６は、少し遊びを備えて医薬用コンテナ２０を収納し、その挿入及びその後の取り出しの両方を容易にし得るような寸法を有さなければならない。
【００３８】
コンテナ２０のアンダーカット要素４８を当接して受け入れることを意図した座１６の上面４４の横に、環状ポケット５６を少なくとも部分的に仕切って取り囲むことに適し、座１６に対して大きくされ、コンテナ２０のアンダーカット要素４８を当接して受け入れることを意図した隆起した周部（ｒａｉｓｅｄ  ｐｅｒｉｍｅｔｅｒ）５２が提供される。  
【００３９】
隆起した周部５２は、連続的でもよく、又は非連続的でもよく、例えば、空いたスペースをはさんで散在する複数のペグから成ってもよい。
【００４０】
環状ポケット５６は、コンテナ２０のアンダーカット要素４８を当接して受け入れることを意図し、延長主軸Ｘ−Ｘに直角なサポート面６０を有することが望ましい。
【００４１】
そのような直角性によれば、医薬用コンテナ２０が座１６内で正しい位置となることが保証され、それらは全て延長主軸Ｘ−Ｘと平行となる。
【００４２】
アンダーカット要素４８は、コンテナ２０の本体５０の下を切り取り、コンテナ２０は座１６に挿入され、アンダーカット要素４８と環状ポケット５６のサポート面６０との接触後、延長主軸Ｘ−Ｘに沿って固定される。
【００４３】
アンダーカット要素はいかなる形状でもよく、また医薬用コンテナ２０の端部、又はその中間部分のいずれの場所にあってもよいことは明らかである。
【００４４】
アンダーカット要素４８は、対応する環状ポケット１６と、対になる形状（ｃｏｕｎｔｅｒ−ｓｈａｐｅｄ）であることが望ましい。
【００４５】
一実施形態によれば、アンダーカット要素４８及び環状ポケット１６は、それぞれの延長主軸Ｘ−Ｘに対して非対称形状を有し、アンダーカット要素４８を関連した環状ポケット５６に挿入した後、延長主軸Ｘ−Ｘに関する回転方向につき、医薬用コンテナ２０の方向が決まる（図１１）。
【００４６】
延長主軸Ｘ−Ｘに対する、非対称性又は非軸対称性形状によれば、フランジ又はカラーなどのアンダーカット要素４８の方向づけが可能となり、フランジ又は非円形カラーの場合、このサポート面１２によれば、医薬用コンテナ２０の利用可能表面積に対する密度が最大化される（図１１）。
【００４７】
一実施形態において、スペーサ４０は、上面４４の側から、上面４４に対向するサポート面１２の下面６８まで延びる少なくとも１つのノッチ又は割込み（ｉｎｔｅｒｒｕｐｔｉｏｎ）６４を含む。
【００４８】
ノッチ又は割込み６４は、ブラインドであって、下面６８の側を通らない。
【００４９】
したがって、ノッチ又は割込み６４は、サポート面１２の連続性を中断しない。
【００５０】
ノッチ又は割込み６４は、延長主軸Ｘ−Ｘに平行に、座１６の上面４４とサポート面１２の下面６８との間の距離の少なくとも１０％延びることが望ましい。
【００５１】
一実施形態によれば、ノッチ又は割込み６４は、各座１６に対して径方向に向き、各座１６の対称軸Ｗを通過する。
【００５２】
２つの隣り合う座１６のノッチ又は割込み６４は、隣の座１６との間に連通開口部を生成し、言い換えると、ノッチ又は割込み６４は、その隣の座１６につながるように、延長主軸Ｘ−Ｘに直角な平面に関するスペーサ４０の厚み全体にわたる。
【００５３】
想定され得る実施形態によれば、２つの隣り合う座１６のノッチ又は割込み６４は、隣同士の座１６の対称軸Ｗを連結させる。
【００５４】
全てのノッチ又は割込み６４は、互いに鋭角６０度を形成する３つの主方向Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３と平行であることが望ましい。
【００５５】
特に、３つの主方向Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３と平行である方向は、格子構造３６の全ての座１６の対称軸Ｗと交差する。
【００５６】
このような幾何学的配置によれば、ノッチ又は割込み６４の存在により構造体の軽量化が可能となるだけではなく、同時に座１６の位置に対するノッチ又は割込み６４の方向により高い機械的剛性も可能となる。
【００５７】
想定され得る実施形態によれば、隣り合う座１６の周壁２４は、互いにノッチ又は割込み６４で接し、この方法によれば高い密度、すなわち格納構造体４の全体の広さに対する座１６の高い密度が得られる。上述の条件によれば、多数のコンテナ２０を保持することが可能となる。
【００５８】
格子構造３６内の座１６は、五の目パターン（ｑｕｉｎｃｕｎｘ  ｐａｔｔｅｒｎ）で配置されることが望ましい。加えて、三角形を形成する３つの隣り合う座１６の対称軸Ｗは、互いに等間隔であって正三角形を形成することが望ましい。
【００５９】
この実施形態によれば、各座１６の周壁２４は、１つおきにノッチ６４を備え、座１６の円形状を形成し、格子構造３６は、３つの隣り合う座１６の間に分離のアイランド７２を画定し、アイランド７２は、隣り合う座１６の周壁２４及び３つのノッチ又は割込み６４を境界とし、各ノッチ又は割込み６４は隣り合う座１６を分けて明確なペアとする。
【００６０】
アイランド７２は、隆起した周部５２を少なくとも部分的に支持する。
【００６１】
例えば、各アイランド７２は、実質的に六角形の断面を有し、３つの辺は直線でノッチ又は割込み６４のエッジを画定し、他の３つの辺は曲線で医薬用コンテナ２０を収納するための座１６の一部を画定する。
【００６２】
想定され得る実施形態によっては、各アイランド７２は、上側２８の隆起した周部５２から、上側２８に対向する下面６８まで延びる中央穴又は軽量化穴７６を有する。
【００６３】
中央穴又は軽量化穴７６は、格納構造体４全体の質量低減にさらに貢献する。
【００６４】
想定され得る実施形態によれば、中央穴又は軽量化穴７６はブラインドであって、下面６８の側を通らない。
【００６５】
想定され得るさらなる実施形態によれば、穴又は軽量化穴７６は、下面６８の側を通る。
【００６６】
想定され得るさらなる実施形態によれば、アイランド７２は、穴又は軽量化穴７６を有さない。
【００６７】
示されたとおり、医薬用コンテナ２０の微粒子汚染リスクを制限することにより高い清潔度の状態を保つために、充填時、空気流を使用して外部薬品及び不純物の侵入に対する一種のバリヤを形成することが可能である。
【００６８】
したがって、この目的で、サポート面１２はこの空気流に対して可能な限り透過性であることが重要であり、このことは、医薬用コンテナ２０が入っているときは空気の流れが不可能な座１６ではあまり重要ではないが、空気流に常にさらされてネガティブな乱流を発生させる隣り合う座の間のエリアでは特に重要である。
【００６９】
中央スルーホール又は軽量化穴７６を作ることにより、遭遇する抵抗が低減し、格納構造体４への空気流の侵入が容易となるため実質的に層流状態となり得て、医薬用コンテナ２０の取り扱い及び充填段階における微粒子汚染を低レベルに保つための条件が改善される。
【００７０】
したがって、様々な座１６の間に配置された中央スルーホール又は軽量化穴７６を備えた格子構造の対称性及び／又は反復によれば、座１６を囲み、外部薬品又は不純物の流入から保護する層流空気流の通過が容易となる。
【００７１】
示されたとおり、医薬用コンテナのパッケージの構造体は、アンダーカット要素４８及び本体５０を備えた少なくとも１つの医薬用コンテナ２０を含む。
【００７２】
本体５０は座１６内に収納され、アンダーカット要素４８は環状ポケット５６内に遊びを有して収納され、座１６の上面４４に対して当接する。横方向又は径方向の遊びは、ノッチ又は割込み６４の幅Ｔより小さい又は等しく、幅Ｔは互いに面するノッチ又は割込み６４の境界となるフリーな壁の間の最小距離である。
【００７３】
この方法によれば、格納構造体４及びコンテナ自身の重みによる割込み又はノッチ６４の完全な閉塞をコンテナ２０の存在自体が防止する。事実上、割込み又はノッチ６４を閉じる傾向にある下向きの弾性撓みの場合、アンダーカット要素４８と環状ポケット５６との間で接触が起こると、構造体の撓み又は弾性変形はそれ以上進むことがない。
【００７４】
言い換えると、一旦コンテナが座に挿入され、一旦アンダーカット要素４８と環状ポケット５６の隆起した周部の間の遊びがなくなると、構造を固くする要素となる。
【００７５】
上述から明らかなように、本願発明によれば、先行技術の欠点が解消可能となる。
【００７６】
事実上、構造体は、自重及び支持するコンテナの重みによる構造体の弾性撓みの低減を、コンテナが充填された条件を特に参照して保証するために十分な機械的剛性及び／又は幾何学的形状を有する。
【００７７】
これによれば、例えばコンテナが医薬で満たされた場合などの、構造体及びコンテナが最大負荷にさらされる条件下においても、コンテナは確かにそれぞれの座の中に常に正しく配置される。
【００７８】
さらに、隆起した周部を境界とするポケット又は座の中にカラーが収納されるから、隣り合うコンテナのカラー同士の接触リスクが防止される。
【００７９】
したがって、例えば、ピン又は突起物の形態である隆起した周部は、隣り合うコンテナのカラー同士のあらゆるタイプの接触を防止する。
【００８０】
さらに、周壁のノッチ及びアイランドの穴によって、重量の著しい低減が得られ、一旦コンテナが配置されれば関連するカラーにより、コンテナの重量によるノッチの閉塞が防止されるから、重量のそのような低減は機械的な抵抗に影響を及ぼさない。
【００８１】
したがって、コンテナは、格納構造体全体としての重量を増大させるが、サポート面（ネスト）を構造的に強くする要素となり、その存在自体が構造体全体を強くする。実際に、カラーと周部の隆起（突起物又はピン）との間の径方向の遊びは非常に小さく、重量のためにサポート面が下向きに弾性撓みする場合も、ノッチ（上向きに開口）は径方向に閉じる傾向があり、カラーを締付ける。そのような少量の径方向の遊びは事実上ノッチの閉塞を防止し、カラーの存在がノッチの閉塞を防止するから、したがって明らかに構造体全体を強くする。
【００８２】
コンテナがないとき、当然カラーにより提供される強化効果がないが、コンテナによる重量増加がないため、構造体はかなり軽い。
【００８３】
垂直方向におけるコンテナ同士の平行度は保証されるが、これは格納構造体の高い構造的剛性によるからのみではなく、エッジが垂直方向に直角であるため、カラーが円形の王冠型の平面のエッジに当接するという事実によるものである。
【００８４】
さらに、隆起した周部の存在も、コンテナ同士の正しい径方向の間隔を保証し、したがってマニピュレータのグリッパを隣のコンテナとの間のギャップに挿入することに影響がない。そのような正しい径方向の間隔はさらに隣り合うコンテナの衝突事故のリスク回避を助ける。
【００８５】
加えて、本願発明に係る構造体によれば、層流の通過に対する適切な透過性が得られる。
【００８６】
特に、使用と同時に基本のコンテナは普通、無菌充填工程を行うために、例えばＩＳＯ５の制御環境又は無菌クリーンルームなどの微粒子汚染制御エリアに入れられる。そのような充填工程は、保護ラッピング内に密封されたパッケージ構造体を開梱するステップ、汚染制御工程（通常、外部汚染物質に対するバリヤを形成する超清潔空気の層流の硬化を通じて）を通して保護ラッピングを開くステップ、外面の生物学的汚染除去の後にパッケージ構造体を保護ラッピングから取り出すステップ、そして各パッケージ構造体を無菌ゾーンに配置し、トレイの浸透性の膜を除去するステップを備える。
【００８７】
この段階では、スルーホールの存在により、実質的に層流である空気流を作成可能であり、外部汚染物質に対する効果的なバリヤが得られる。
【００８８】
当業者は、偶発的及び特定の要求に対処する目的で種々の修正及び変更を上述の構造体に加え得て、それら全てが下記の特許請求の範囲で定義される本願発明のスコープ内である。
【図１】
2021515729.tif 000003
【図２】
2021515729.tif 000004
【図３】
2021515729.tif 000005
【図４】
2021515729.tif 000006
【図５】
2021515729.tif 000007
【図６】
2021515729.tif 000008
【図７】
2021515729.tif 000009
【図８】
2021515729.tif 000010
【図９】
2021515729.tif 000011
【図１０】
2021515729.tif 000012
【図１１】
2021515729.tif 000013
【図１２】
2021515729.tif 000014
【図１３】
2021515729.tif 000015
【図１４】
2021515729.tif 000016
【図１５】
2021515729.tif 000017
【国際調査報告】
2021515729.tif 000018
2021515729.tif 000019
2021515729.tif 000020