(57)【要約】  遠位領域（２１）と、長手方向軸（Ａ）の方向に遠位領域（２１）に隣接する近位領域（２２）とからなる手首関節固定プレート（２０）を提供する。プレート（２０）は、固定手段、特に、プレート穴の内部に挿入できるねじ、を用いてプレートの遠位領域（２１）を手根骨（１）に固定できるとともに、プレートの近位領域（２２）を橈骨（３）に固定できるような形状およびサイズを有する。プレート（２０）の最遠位位置（２３）を含む遠位端領域（２９）は、遠位端領域（２９）が、横方向に隣り合う骨の一部を覆うことなく、最遠位位置（２３）で、大菱形骨（１１）、小菱形骨（１０）、有頭骨（９）および有鉤骨（８）を含む群からなる１つの手根骨上にのみ正確に配置され得るような形状およびサイズを有する。
2021514720.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位領域（２１）と、長手方向軸（Ａ）の方向に前記遠位領域（２１）に隣接する近位領域（２２）とからなる手首関節固定プレート（２０）であって、前記プレート（２０）は、固定手段、特に、プレート穴の内部に挿入できるねじ、を用いて前記プレートの前記遠位領域（２１）を手根骨（１）に固定できるとともに、前記プレートの前記近位領域（２２）を橈骨（３）に固定できるような形状およびサイズを有し、
前記プレート（２０）の最遠位位置（２３）を含む遠位端領域（２９）は、前記遠位端領域（２９）が、横方向に隣り合う骨の一部を覆うことなく、大菱形骨（１１）、小菱形骨（１０）、有頭骨（９）、および有鉤骨（８）を含む群からなる１つの手根骨上にのみ正確に配置され得るような形状およびサイズを有する、プレート（２０）。
【請求項２】
前記最遠位位置（２３）は、人の有頭骨の最大幅にほぼ対応する最大幅（ｂ１）を有する、請求項１に記載のプレート（２０）。
【請求項３】
前記遠位領域（２１）、特に前記最遠位端（２３）は、１０ｍｍ〜１５ｍｍ、好ましくは１２ｍｍ〜１４ｍｍ、好ましくは１３．５ｍｍの幅（ｂ１）を有する、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項４】
前記遠位領域（２１）は、１５ｍｍ〜３０ｍｍ、好ましくは１５ｍｍ〜２０ｍｍまたは２０ｍｍ〜２７ｍｍの長さ（ｌ２）を有する、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項５】
前記近位領域（２２）の最遠位側プレート穴（２４′）は、前記プレートの前記最遠位位置（２３）から最大で２０ｍｍ〜３５ｍｍ、好ましくは２２ｍｍ〜２６ｍｍ、または３０ｍｍ〜３２ｍｍの距離（ｌ１）にある、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項６】
前記プレートは、前記長手方向軸（Ａ）に沿って、５５ｍｍ〜８５ｍｍ、好ましくは５９ｍｍ〜６２ｍｍまたは６５ｍｍ〜６８ｍｍの範囲の長さ（Ｌ）を有する、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項７】
前記近位領域（２２）は、３５ｍｍ〜６０ｍｍ、好ましくは４０ｍｍ〜５０ｍｍの長さ（ｌ３）を有する、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項８】
前記プレート（２０）は、前記長手方向軸（Ａ）に沿って少なくとも第１の表面（３０）において、または第１の接線で長手方向に延在するとともに、前記長手方向軸（Ａ）に沿って前記第１の表面（３０）または前記第１の接線に対して角度（α）をなして、第２の表面（３１）または第２の接線において延在する、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項９】
前記プレート（２０）は、前記第１の表面（３０）から距離を隔てて、前記第１の表面（３０）に対して実質的に平行に、第３の表面（３２）において長手方向に延在する、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１０】
前記第２の表面（３１）もしくは前記第２の接線と前記第１の表面（３０）もしくは前記第１の接線との間の前記角度（α）は約４５°であり、および／または、前記第２の表面（３１）が延在する長さは７．５ｍｍ〜８．５ｍｍ、好ましくは８．０ｍｍである、請求項８または９に記載のプレート（２０）。
【請求項１１】
前記プレート（２０）は、前記第２の表面（３１）の後に、前記長手方向軸（Ａ）に沿って前記第３の表面（３２）または前記第３の接線において近位方向（Ｐ）に、特に８．０ｍｍ〜９．０ｍｍ、好ましくは８．５ｍｍの長さだけ延在する、請求項１０に記載のプレート（２０）。
【請求項１２】
前記プレート（２０）は、前記第２の表面（３１）の後、または前記第３の表面（３２）の後、第４の表面（３３）において、または第４の接線に沿って前記第１の表面（３０）内へと近位方向（Ｐ）に遷移し、
前記第４の表面（３３）または前記第４の接線は、好ましくは、前記第１の表面に対して約３５°の角度（γ）を有し、および／または、８．５ｍｍ〜９．５ｍｍ、好ましくは９．３ｍｍの長さだけ延在する、請求項１０または１１に記載のプレート。
【請求項１３】
前記プレート（２０）の前記近位領域（２２）の最大幅（ｂ２）は、８ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは９ｍｍ〜１５ｍｍ、特に好ましくは１３．５ｍｍである、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１４】
前記遠位領域（２１）は、前記長手方向軸（Ａ）に対して＋／−４５°から垂直までの角度範囲で、最大４個、好ましくは厳密に２個のプレート穴（２４）を有し、前記プレート穴（２４）は、前記プレート（２０）を厳密に１つの手根骨（８，９，１０，１１）に固定するためのものである、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１５】
前記遠位端領域（２９）は、前記プレート（２０）を厳密に１つの手根骨（８，９，１０，１１）に固定するための骨ねじを収容するための、最大で６個、好ましくは厳密に６個、のプレート穴（２４）を有する、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１６】
前記プレート（２０）はチタンを含むか、またはチタンからなる、前述の請求項のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１７】
手首関節固定プレート（２０）、好ましくは請求項１から１２のいずれか１項に記載のプレート（２０）を用いる方法であって、
前記プレートの近位領域（２２）が、近位列の橈骨（３）および／または手根骨に固定されるとともに、前記プレート（２０）の遠位領域（２１）が、大菱形骨（１１）、小菱形骨（１０）、有頭骨（９）および有鉤骨（８）を含む群からなる厳密に１つの手根骨に固定される、方法。
【請求項１８】
前記遠位領域（２１）は、最大４個のねじで前記手根骨（８，９，１０，１１）に固定される、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、独立請求項の特徴部分に従った手首関節固定プレートおよび手首関節固定プレートを用いた方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
手首関節固定術（手首固定術）は、一般に、痛みのある手首の末期的状態を治療するために採用される。このような末期的状態を引起す可能性のある例として、たとえば、かなり古い舟状骨骨折（舟状骨偽関節）、月状骨の末期段階の壊死（月状骨軟化症）、または中手骨靭帯の初期裂傷に起因する手根骨の挫滅が挙げられる。特に、放射状骨折が不良位置で治癒した後に生じる疼痛性関節症の場合、または、内部起源の進行した疼痛性関節症の場合にも、癒合が実施される可能性がある。手首関節固定術の実施後、手首の痛みはなくなるが、手首が固くこわばってしまう。
【０００３】
手首関節固定術のために、ＵＳ５，８５３，４１３は、橈骨、いくつかの手根骨および中手骨を癒合させるために用いるプレートを提案している。橈骨、手根骨および中手骨は時間が経つにつれて互いにくっつくので、手首が癒合されることとなる。
【０００４】
ＵＳ５，８５３，４１３に開示されるプレートでは、手首が比較的広い領域にわたって癒合され、その結果、癒合後の患者の手首の動きの自由度が非常に制限されてしまう。
【０００５】
部品製造業者であるMedartisは、カタログ「Arthrodesen-System 2.0/2.3, 2.5」において、いくつかの手根骨を橈骨と癒合させるプレートを提案している。しかしながら、ＵＳ５，８５３，４１３とは対照的に、このプレートは中手骨にまでは延在していない。
【０００６】
提案されたプレートでは、手首が全体的に癒合される範囲が、ＵＳ５，８５３，４１３に開示されるプレートと比べるとはるかに小さい。しかしながら、癒合後の手首の動きの自由度は依然として著しく制限されてしまっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、公知のプレートの欠点を最小限にすること、特に、手首の痛みをなくすとともに手首の動きの自由度を可能な限り高くすることを可能にするプレートを利用可能にすることである。この目的は独立請求項に記載の特徴によって達成される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
遠位領域と近位領域とからなる手首関節固定プレートが提案されている。近位領域は、長手方向軸の方向に当該遠位領域と隣接している。当該プレートは、固定手段（特に、プレート穴の内部に挿入できるねじ）を用いてプレートの遠位領域を手根骨に固定できるとともに、プレートの近位領域を橈骨に固定できるような形状およびサイズを有する。プレートの最遠位位置を含む遠位端領域は、当該遠位端領域が、横方向に隣り合う骨の一部を覆うことなく、手根骨の遠位列（すなわち、大菱形骨、小菱形骨、有頭骨、および有鉤骨を含む群からなる手根骨）のうち１つの骨上にのみ正確に配置され得るような形状およびサイズを有する。
【０００９】
したがって、本発明に従ったプレートは、中手骨にまでは延在しない。遠位端領域が、大菱形骨、小菱形骨、有頭骨、および有鉤骨を含む群のうち厳密に１つの手根骨上に配置され得るという事実は、ここでは、遠位領域が全体として、さらに別の手根骨のうち１つ以上の手根骨上にわたって位置しないことを意味するものとして理解されるべきではない。特に、遠位領域はさらに、舟状骨、月状骨または三角骨（すなわち、手根骨の近位列）のうち１つの骨上に位置させることもでき、これらの骨のうち１つの骨にねじ止めすることもできる。しかしながら、遠位端領域は、上述のこれら骨のうち１つの骨上には位置せず、当該１つの骨に固定されることもない。
【００１０】
本発明に従ったプレートは、典型的には、手根骨の近位列の除去（近位列の手根骨切除術）後に使用することができる。このような場合、手根骨の第１の近位列（舟状骨、月状骨および三角骨）が除去される。この場合、本発明に従ったプレートは、遠位側の手根骨のうち厳密に１つの骨（特に有頭骨）上に配置されてこれに固定される。
【００１１】
本発明に従ったプレートでは、正確には、橈骨に癒合されるのは、大菱形骨、小菱形骨、有頭骨、および有鉤骨を含む群からなる手根骨のうち厳密に１つだけである。したがって、癒合しているにもかかわらず、患者にとって比較的大きな動きの自由度が可能になり得る。近位列の手根骨切除術が行われていない場合、近位列の橈骨および／または手根骨との癒合が起こる可能性がある。
【００１２】
本発明に従って遠位領域の形状およびサイズを選択することにより、隣り合う骨の上にプレートを配置しなくても、上述の骨のうちの１つ（特に、有頭骨）のみに当該プレートを配置して固定することが可能となる。好ましくは、最遠位位置は、人の有頭骨の最大幅にほぼ対応する最大幅を有する。
【００１３】
遠位列のうち隣り合う手根骨、典型的には、有鉤骨および小菱形骨は、プレートによって覆われない。
【００１４】
遠位領域、特に最遠位端は、好ましくは１０ｍｍ〜１５ｍｍ、好ましくは１２ｍｍ〜１４ｍｍ、特に好ましくは約１３．５ｍｍの幅を有する。遠位領域の幅は、遠位領域のうち最も外側にある２個の位置（または長手方向軸に対して平行な突起）の間で、長手方向軸に対して垂直に測定される。これらの幅は、制限されない程度に十分な癒合を得るのに有利であることが判明している。この幅は、好ましくはプレート全体の最大幅でもある。
【００１５】
遠位領域は、好ましくは１５ｍｍ〜３０ｍｍ、好ましくは１５ｍｍ〜２０ｍｍまたは２０ｍｍ〜２７ｍｍ、特に好ましくは１６ｍｍ〜１８ｍｍまたは２１ｍｍ〜２４ｍｍの長さを有する。これらの長さであれば、プレートを中手骨内にまで延在させることなく、または、プレートを患者の橈骨上に過不足なく延在させて、手首を癒合させることが可能となる。上記長さが短すぎると癒合が不十分になる可能性があり、長すぎるとプレートの装着快適性に悪影響を及ぼす可能性がある。
【００１６】
症状に応じて、さまざまな長さのプレートが考えられ得る。より短いプレートは、近位列の手根骨切除術後の治療のために、または近位列の手根骨切除術を行なわない小児患者の治療のために使用することができる。より長いプレートは、手根骨の近位列を保持しながら治療を行うために使用することができるか、または近位列の手根骨切除術を受けた後の大人の患者に使用することができる。典型的には、上述のより短いプレートの遠位領域の長さの好ましい範囲は、近位列の手根骨切除術または小児患者の場合、１５ｍｍ〜２０ｍｍである。より長いプレートの遠位領域の長さは、骨の近位列を保持する治療の場合、または近位列の手根骨切除術後の大人の患者を治療する場合、２０ｍｍ〜２７ｍｍである。
【００１７】
近位領域の最遠位側プレート穴は、プレートの最遠位位置から最大で２０ｍｍ〜３５ｍｍ、好ましくは２２ｍｍ〜２６ｍｍ、または３０ｍｍ〜３２ｍｍの距離にあり得る。この場合、近位領域の最遠位側プレート穴からプレートの最遠位位置までの距離は、プレート穴の中心からプレートの最遠位位置までの直線経路の長さとして理解される。
【００１８】
この場合も、上述のより短い距離およびより長い距離は、それぞれ、小児患者または大人患者に対する骨の近位列の除去または保持を伴う治療に関連している。
【００１９】
プレートが好ましくは長手方向軸に沿って有する全長は、５５ｍｍ〜８５ｍｍの範囲であり、好ましくは、治療の種類に応じて、５９ｍｍ〜６２ｍｍまたは６５ｍｍ〜６８ｍｍの範囲である。
【００２０】
この長さ範囲は、動きの自由度を過度に制限することなく、手根骨と橈骨との間の十分な癒合を実現するのに有利であることが判明している。
【００２１】
近位領域は、好ましくは３５ｍｍ〜６０ｍｍ、好ましくは４０ｍｍ〜５０ｍｍの長さを有する。しかしながら、近位領域において、プレートはまた、その意図される機能に悪影響を及ぼすことなく、より長くなるように設計することもできる。
【００２２】
好ましくは、プレートは、長手方向軸に沿って少なくとも第１の表面において、または第１の接線で長手方向に延在し、付加的には、長手方向軸に沿って第１の表面または第１の接線に対して角度をなして、第２の表面または第２の接線において長手方向に延在する。
【００２３】
プレートはさらに、第１の表面から距離を隔てて、第１の表面に対してほぼ平行に、第３の表面において長手方向に延在し得る。
【００２４】
この実施形態は、手根骨の近位列を保持しつつ治療を施すための上述のより長いプレートに関連付けると特に好ましい。
【００２５】
第２の表面または第２の接線は、好ましくは、第１の表面に対して約４５°の角度を有しており、および／または、７．５ｍｍ〜８．５ｍｍ、好ましくは８．０ｍｍの長さだけ延在している。好ましい実施形態では、プレートはさらに、第２の表面の後に、長手方向軸に沿って第３の表面または第３の接線において近位方向に、特に８．０ｍｍ〜９．０ｍｍ、好ましくは８．５ｍｍの長さだけ延在する。
【００２６】
プレートは、第２の表面の後、または第３の表面の後、第４の表面において、または第４の接線に沿って第１の表面内へと近位方向に遷移し得る。第４の表面または第４の接線は、好ましくは、第１の表面に対して約３５°の角度を有し、および／または、８．５ｍｍ〜９．５ｍｍ、好ましくは９．３ｍｍの長さだけ延在する。ここで、表面を参照しているが、典型的には、各々の表面は実質的に平面に延在している。
【００２７】
近位列の手根骨切除術で治療するために用いられるかまたは小児患者に用いられる短いプレートの場合、上記遷移は第２の平面から第４の平面へと直線的に起こる。骨の近位列を保持する治療する場合、または大人の患者を治療する場合、第３の平面は、第２の平面と第４の平面との間に位置する。
【００２８】
上述の表面は完全に平面でなくてもよいことが認識されるだろう。１つ以上の曲線が考えられる。このため、上述では表面または接線を参照している。
【００２９】
長手方向に沿っていくつかの表面／接線を有するこのような輪郭は、手根骨の解剖学的構造に対するプレートの良好な適合を可能にする。特に、遠位領域がわずかに丸みを帯びたサドル形状を有することで、遠位領域を手根骨上に適切に配置することが可能となる。サドル形状の代わりに、角度をなす少なくとも平面状の複数の部分が長手方向に存在することも考えられる。しかしながら、完全に平坦なプレートも考えられる。
【００３０】
好ましくは、プレートの近位領域の最大幅は、８ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは９ｍｍ〜１５ｍｍ、特に好ましくは１３．５ｍｍである。幅は、ここでも、近位領域の最も外側の２個の位置（または長手方向軸に対して平行な突起）の間における、長手方向軸に対して垂直に測定された距離として理解される。
【００３１】
上面図を参照すると、遠位領域は、好ましくは、プレートを厳密に１つの手根骨に固定するために、互いに横並びに位置する（すなわち、長手方向軸Ａに対してほぼ垂直な軸に対して＋／−４５°の角度範囲内で）、いずれの場合も最大２個、好ましくは厳密に２個のプレート穴を有する。
【００３２】
２個のプレート穴は、上面図を参照すると、互いに隣り合って位置しており、遠位端領域を１本の手根骨にしっかりと固定することを可能にする。
【００３３】
遠位端領域は、好ましくは、プレートを手根骨に固定するための骨ねじを収容するための最大で６個、好ましくは厳密に６個、のプレート穴を有する。当然、プレートは、たとえばＫ−ワイヤ用のさらなる穴を有することもできる。４個の遠位プレート穴は有頭骨用に意図されたものであり、２個の近位プレート穴は月状骨用に意図されたものである。大きな手の場合、および近位列の手根骨切除術の場合、短いプレートが用いられて、最大６個のねじが有頭骨にねじ込まれる。近位列の手根骨切除術を施さない小さな手の場合、短いプレートが用いられ、有頭骨および月状骨にねじ込まれる。
【００３４】
プレート穴には、好ましくは、骨ねじを安定した角度で固定することを可能にする、当業者に公知の種類の遮断用輪郭を設けることができる。このような輪郭は、たとえばＷＯ２００４／０８６９９０Ａ１から公知である。
【００３５】
代替的には、異なる数のプレート穴、たとえば３個、４個または５個のプレート穴を遠位領域に有することも可能である。
【００３６】
近位領域は、好ましくは、骨ねじ用の丸穴または長穴の形状をしたプレート穴を少なくとも２個、好ましくは３個、４個、５個、６個、７個、８個、９個、または１０個以上、有する。好ましくは、いくつかの丸穴および１つの長穴が設けられる。
【００３７】
近位領域においても、骨ねじ用のプレート穴に遮断用輪郭を設けることができ、および／または、Ｋ−ワイヤ用の穴を設けることができる。
【００３８】
結果として、近位領域を橈骨にしっかりと固定することができる。
近位領域において長穴形状のプレート穴を１１個以上、および／または、２個以上もしくは１個未満、有することも考えられる。
【００３９】
好ましくは、プレートはチタンを含むか、またはチタンからなる。チタン（合金）は、生体適合性および耐性があり、骨プレートに最適であることが判明している。
【００４０】
他の金属／金属合金またはプラスチックなどの他の生体適合性材料も考えられる。
本発明は、さらに、手首関節固定プレート、好ましくは上述のプレートを用いる手首固定のための方法に関する。プレートの近位領域が、近位列の橈骨および／または手根骨に固定されるとともに、遠位領域が、大菱形骨、小菱形骨、有頭骨および有鉤骨という手根骨のうち厳密に１つに固定される。
【００４１】
１列当たり厳密に１つの手根骨に固定することで十分な癒合が達成されるが、覆われる面積はそれほど広くない。
【００４２】
特に、プレートは中手骨には固定されない。さらに、プレートは、横方向に隣り合う２個の手根骨には固定されず、長手方向に位置する最大で２個の手根骨のみに固定される。遠位領域は、好ましくは、最大６個のねじで、１個の手根骨または複数の手根骨に固定される。近位領域は、好ましくは、２個〜６個のねじで固定される。
【００４３】
本発明のさらなる局面が概略的に示される添付の図から集約され得る。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】手首周囲の解剖学的構造を示す図である。
【図２】本発明に従った手首関節固定プレートを示す図である。
【図３ａ】本発明に従った第１の手首関節固定プレートを示す側面図である。
【図３ｂ】図３ａに記載のプレートの平面図である。
【図４ａ】本発明に従った手首関節固定プレートの代替的な実施形態を示す側面図である。
【図４ｂ】図４ａに記載のプレートの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
図１は、手首周囲の解剖学的構造の概略図を示す。手根骨１は、遠位方向Ｄに橈骨３および尺骨４に隣接している。手根骨１から遠位側Ｄに中手骨２が位置している。手根骨１は、三角骨５、月状骨６および舟状骨７といった骨を有する。３個の手根骨５、６、７から遠位側Ｄに、有鉤骨８、有頭骨９、小菱形骨１０および大菱形骨１１といった手根骨が位置している。本発明に従った手首関節固定プレート２０の最遠位位置２３にある遠位端領域２９（図２参照）が、有鉤骨８、有頭骨９、小菱形骨１０および大菱形骨１１といった４個の手根骨のうちの１つの骨上に配置され得る。骨プレート２１は、中手骨２にまでは延在しない。プレートは、近位領域２２と遠位位置２３との間で、さらに別の骨（すなわち、三角骨５、月状骨６または舟状骨７）のうちの１つの骨にわたって、または当該１つの骨上に位置し得るが、それには固定されない。
【００４６】
図２は、意図された使用位置にある本発明に従った骨プレート２０を示す。プレート２０は純チタンまたはチタン合金から製造されるとともに長手方向軸Ａを有する。長手方向軸Ａに沿って、プレートは約５５ｍｍ〜約８５ｍｍの長さＬを有する（図３ａ／図３ｂ、図４ａ／図４ｂを参照）。
【００４７】
プレート２０は、近位方向Ｐに隣り合う遠位領域２１および近位領域２２からなる。遠位領域２１は、治療の性質に応じて、長手方向軸Ａに沿って１６ｍｍ〜２８ｍｍの長さを有する。近位領域２２は、長手方向軸Ａに沿って約４０ｍｍ〜約５０ｍｍの長さを有する。
【００４８】
プレート２０の近位領域２２は橈骨３上に位置するとともに、橈骨３に固定可能である。遠位領域２１は手根骨１上に位置するとともに、手根骨１に固定可能である。遠位端領域２９は、６個のプレート穴２４（明確にするために、１個のプレート穴にのみ符号を付す）を有する。遠位端領域２９は、ねじ（図示せず）を用いて、有鉤骨８、有頭骨９、小菱形骨１０および大菱形骨１１（図１を参照）の群からなる単体の手根骨に、プレート穴２４を介して固定することができるが、横方向に隣り合う骨は覆われていない。近位領域２２は、近位領域をねじ（図示せず）で橈骨３に固定するための複数のプレート穴（具体的には、５個の丸穴２５、２５′（明確にするために、１個の丸穴にのみ符号を付す）と長穴２６とを有する。
【００４９】
したがって、プレートの遠位領域２１は手根骨１にわたって延在する。しかしながら、遠位端領域２９は、手根骨８、９、１０、１１のうち１つの骨上にしか位置せず、手根骨８、９、１０、１１のうち当該１つの骨のみに固定される。プレートのうち、中手骨２に固定されるかまたは中手骨２に接触する領域はない。
【００５０】
遠位領域２１は、サドル形状の窪み２７を有する。窪み２７があるために、プレート２０は、遠位端領域２９のうちより遠位側の端部が、遠位端領域２９のうちより近位側の領域に対して約１０°の角度で延在している。この窪み２７によってプレート２０の装着快適性が高められる。
【００５１】
近位領域２２において、プレート２０は、その最も幅広の位置で、約１３．５ｍｍの幅ｂ２を有する。遠位領域も約１３．５ｍｍの最大幅ｂ１を有する。幅ｂ１、ｂ２は、最も外側の位置の間、または長手方向軸Ａに対して平行な軸上の突起の間における、長手方向軸に対して垂直な経路上で測定される。
【００５２】
治療の性質に応じて、近位領域２２の最遠位側プレート穴２５′から最遠位端２３までの距離ｌ１は約２５ｍｍ（図４ａおよび図４ｂにおける短いプレートについての以下の説明を参照）または３１ｍｍ（図３ａおよび図３ｂの長いプレートについての以下の説明を参照）である。明確にするために、長さｌ１はプレートの外側に示されている。長さｌ１は、近位領域２２の最遠位側プレート穴２５′の中心からプレート２０の最遠位位置２３までの直線経路上で測定される。
【００５３】
図３ａは、本発明に従ったプレート２０の第１の実施形態を示す側面図である。このプレートは、手根骨の近位列を保持する治療用に意図されたものであるか、または近位列の手根骨切除術後の大人の患者の治療用に意図されたものである。近位部分２２において、プレートは、約４３ｍｍの長さＬ３だけ第１の表面３０において延在する。
【００５４】
最遠位端２３から近位方向Ｐに見ると、プレート２０は、遠位領域２１において、最初に表面３０に対して角度αをなして延在する第２の表面３１において延在する。この遠位領域において、次に、プレートは第１の表面３０に対してほぼ平行である第３の表面３２において延在する。第４の表面３３によって、プレートは、第３の表面３２から第１の表面３０に遷移する。第４の表面３３と第１の表面３０との間が湾曲していることで、典型的には、橈骨上に配置され得る近位領域２２と遠位領域２１との間の境界が規定される。図示される実施形態では、遠位部分２１の長さＬ２は１８ｍｍ〜２２ｍｍである。
【００５５】
図３ａにおいて、第２の表面３１と第３の表面３２との間の角度αは約４５°であり、第３の表面３２と第４の表面３３との間の角度β、および第４の表面３３と第１の表面３０との間の角度γは、約３５°である。
【００５６】
具体例では、図３ａの第１の表面３０および第３の表面３２は互いに対してほぼ平行である。しかしながら、第１の表面３０と第３の表面３２との間に小さな角度、たとえば最大で１０°までの角度、を設けることも考えられる。
【００５７】
図３ｂは、図３ａのプレートの上面図を示す。同一の参照符号は同一の部分を示している。図３ｂはさらに、さまざまな穴、特に骨ねじを収容するためのプレート穴２４（遠位領域２１）および２５、２５′（近位領域２２）、長穴２６の形状をしたプレート穴、ならびに、Ｋ−ワイヤを収容するための穴２８を示す。近位領域では、プレートは、約１３．５ｍｍの最大幅ｂ２を有するとともに、近位方向Ｐに先細になっている。遠位領域２１では、プレートは、同様に約１３．５ｍｍの実質的に一定の幅ｂ１を有する。
【００５８】
図４ａおよび図４ｂは、図３ａおよび図３ｂと同様に、本発明に従ったプレートの代替的な実施形態を示す。当該プレートは、近位列の手根骨切除術を受けた後の通常サイズの手を治療するのに適しているか、または、このような外科的介入なしに小さな手を治療するのにも適している。したがって、図３ａに示す第３の表面３２は存在しない。代わりに、図４ａおよび図４ｂに示される本発明に従ったプレートは、第２の表面３１から第４の表面３３へと直接的に遷移する。したがって、図４ａに記載の遠位部分２１の長さＬ２は、図３ａにおけるよりも短く、典型的には１７ｍｍである。対照的に、近位部分２２の長さＬ３は、両方の実施形態でほぼ同じである。図４ａに記載の実施形態では、第２の表面３１は、なだらかな半径を呈しながら第４の表面３３内に遷移する。第２の表面３１および第３の表面３３の互いに対する角度位置と、第１の表面３０に対する角度位置とは、図３ａの実施形態に記載の角度位置にほぼ対応している。
【００５９】
近位部２２の最遠位側プレート穴２５′の、最遠位端２３からの（図３ｂおよび図４ｂにおいてｌ１と示される）距離は、典型的には２５ｍｍ（図３ａ）または１７ｍｍ（図４ａ）である。
【００６０】
第２の表面、第３の表面および第４の表面の長さは、典型的には７．５ｍｍ〜１０．０ｍｍである。具体的な実施形態では、第２の表面の長さは約８．０ｍｍであり、第３の表面の長さは約８．７ｍｍであり、第４の表面の長さは約９．３ｍｍである。
【図１】
2021514720.tif 000003
【図２】
2021514720.tif 000004
【図３ａ】
2021514720.tif 000005
【図３ｂ】
2021514720.tif 000006
【図４ａ】
2021514720.tif 000007
【図４ｂ】
2021514720.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和2年10月26日(2020.10.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位領域（２１）と、長手方向軸（Ａ）の方向に前記遠位領域（２１）に隣接する近位領域（２２）とからなる手首関節固定プレート（２０）であって、前記プレート（２０）は、固定手段、特に、プレート穴の内部に挿入できるねじ、を用いて前記プレートの前記遠位領域（２１）を手根骨（１）に固定できるとともに、前記プレートの前記近位領域（２２）を橈骨（３）に固定できるような形状およびサイズを有し、
前記プレート（２０）の最遠位位置（２３）を含む遠位端領域（２９）は、前記遠位端領域（２９）が、横方向に隣り合う骨の一部を覆うことなく、大菱形骨（１１）、小菱形骨（１０）、有頭骨（９）、および有鉤骨（８）を含む群からなる１つの手根骨上にのみ正確に配置され得るような形状およびサイズを有する、プレート（２０）。
【請求項２】
前記最遠位位置（２３）は、人の有頭骨の最大幅にほぼ対応する最大幅（ｂ１）を有する、請求項１に記載のプレート（２０）。
【請求項３】
前記遠位領域（２１）、特に前記最遠位端（２３）は、１０ｍｍ〜１５ｍｍ、好ましくは１２ｍｍ〜１４ｍｍ、好ましくは１３．５ｍｍの幅（ｂ１）を有する、請求項１または２に記載のプレート（２０）。
【請求項４】
前記遠位領域（２１）は、１５ｍｍ〜３０ｍｍ、好ましくは１５ｍｍ〜２０ｍｍまたは２０ｍｍ〜２７ｍｍの長さ（ｌ２）を有する、請求項１から３のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項５】
前記近位領域（２２）の最遠位側プレート穴（２５′）は、前記プレートの前記最遠位位置（２３）から最大で２０ｍｍ〜３５ｍｍ、好ましくは２２ｍｍ〜２６ｍｍ、または３０ｍｍ〜３２ｍｍの距離（ｌ１）にある、請求項１から４のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項６】
前記プレートは、前記長手方向軸（Ａ）に沿って、５５ｍｍ〜８５ｍｍ、好ましくは５９ｍｍ〜６２ｍｍまたは６５ｍｍ〜６８ｍｍの範囲の長さ（Ｌ）を有する、請求項１から５のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項７】
前記近位領域（２２）は、３５ｍｍ〜６０ｍｍ、好ましくは４０ｍｍ〜５０ｍｍの長さ（ｌ３）を有する、請求項１から６のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項８】
前記プレート（２０）は、前記長手方向軸（Ａ）に沿って少なくとも第１の表面（３０）において、または第１の接線で長手方向に延在するとともに、前記長手方向軸（Ａ）に沿って前記第１の表面（３０）または前記第１の接線に対して角度（α）をなして、第２の表面（３１）または第２の接線において延在する、請求項１から７のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項９】
前記プレート（２０）は、前記第１の表面（３０）から距離を隔てて、前記第１の表面（３０）に対して実質的に平行に、第３の表面（３２）において長手方向に延在する、請求項１から８のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１０】
前記第２の表面（３１）もしくは前記第２の接線と前記第１の表面（３０）もしくは前記第１の接線との間の前記角度（α）は約４５°であり、および／または、前記第２の表面（３１）が延在する長さは７．５ｍｍ〜８．５ｍｍ、好ましくは８．０ｍｍである、請求項８または９に記載のプレート（２０）。
【請求項１１】
前記プレート（２０）は、前記第２の表面（３１）の後に、前記長手方向軸（Ａ）に沿って前記第３の表面（３２）または前記第３の接線において近位方向（Ｐ）に、特に８．０ｍｍ〜９．０ｍｍ、好ましくは８．５ｍｍの長さだけ延在する、請求項１０に記載のプレート（２０）。
【請求項１２】
前記プレート（２０）は、前記第２の表面（３１）の後、または前記第３の表面（３２）の後、第４の表面（３３）において、または第４の接線に沿って前記第１の表面（３０）内へと近位方向（Ｐ）に遷移し、
前記第４の表面（３３）または前記第４の接線は、好ましくは、前記第１の表面に対して約３５°の角度（γ）を有し、および／または、８．５ｍｍ〜９．５ｍｍ、好ましくは９．３ｍｍの長さだけ延在する、請求項１０または１１に記載のプレート。
【請求項１３】
前記プレート（２０）の前記近位領域（２２）の最大幅（ｂ２）は、８ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは９ｍｍ〜１５ｍｍ、特に好ましくは１３．５ｍｍである、請求項１から１２のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１４】
前記遠位領域（２１）は、前記長手方向軸（Ａ）に対して＋／−４５°から垂直までの角度範囲で、最大４個、好ましくは厳密に２個のプレート穴（２４）を有し、前記プレート穴（２４）は、前記プレート（２０）を厳密に１つの手根骨（８，９，１０，１１）に固定するためのものである、請求項１から１３のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１５】
前記遠位端領域（２９）は、前記プレート（２０）を厳密に１つの手根骨（８，９，１０，１１）に固定するための骨ねじを収容するための、最大で６個、好ましくは厳密に６個、のプレート穴（２４）を有する、請求項１から１４のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１６】
前記プレート（２０）はチタンを含むか、またはチタンからなる、請求項１から１５のいずれか１項に記載のプレート（２０）。
【請求項１７】
手首関節固定プレート（２０）、好ましくは請求項１から１２のいずれか１項に記載のプレート（２０）を用いる方法であって、
前記プレートの近位領域（２２）が、近位列の橈骨（３）および／または手根骨に固定されるとともに、前記プレート（２０）の遠位領域（２１）が、大菱形骨（１１）、小菱形骨（１０）、有頭骨（９）および有鉤骨（８）を含む群からなる厳密に１つの手根骨に固定される、方法。
【請求項１８】
前記遠位領域（２１）は、最大４個のねじで前記手根骨（８，９，１０，１１）に固定される、請求項１７に記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４５】
図１は、手首周囲の解剖学的構造の概略図を示す。手根骨１は、近位方向Ｐに橈骨３および尺骨４に隣接している。手根骨１から遠位側Ｄに中手骨２が位置している。手根骨１は、三角骨５、月状骨６および舟状骨７といった骨を有する。３個の手根骨５、６、７から遠位側Ｄに、有鉤骨８、有頭骨９、小菱形骨１０および大菱形骨１１といった手根骨が位置している。本発明に従った手首関節固定プレート２０の最遠位位置２３にある遠位端領域２９（図２参照）が、有鉤骨８、有頭骨９、小菱形骨１０および大菱形骨１１といった４個の手根骨のうちの１つの骨上に配置され得る。骨プレートは、中手骨２にまでは延在しない。プレートは、近位領域２２と遠位位置２３との間で、さらに別の骨（すなわち、三角骨５、月状骨６または舟状骨７）のうちの１つの骨にわたって、または当該１つの骨上に位置し得るが、それには固定されない。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
図３ａは、本発明に従ったプレート２０の第１の実施形態を示す側面図である。このプレートは、手根骨の近位列を保持する治療用に意図されたものであるか、または近位列の手根骨切除術後の大人の患者の治療用に意図されたものである。近位部分２２において、プレートは、約４３ｍｍの長さｌ３だけ第１の表面３０において延在する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５４】
最遠位端２３から近位方向Ｐに見ると、プレート２０は、遠位領域２１において、最初に表面３０に対して角度αをなして延在する第２の表面３１において延在する。この遠位領域において、次に、プレートは第１の表面３０に対してほぼ平行である第３の表面３２において延在する。第４の表面３３によって、プレートは、第３の表面３２から第１の表面３０に遷移する。第４の表面３３と第１の表面３０との間が湾曲していることで、典型的には、橈骨上に配置され得る近位領域２２と遠位領域２１との間の境界が規定される。図示される実施形態では、遠位部分２１の長さｌ２は１８ｍｍ〜２２ｍｍである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
図４ａおよび図４ｂは、図３ａおよび図３ｂと同様に、本発明に従ったプレートの代替的な実施形態を示す。当該プレートは、近位列の手根骨切除術を受けた後の通常サイズの手を治療するのに適しているか、または、このような外科的介入なしに小さな手を治療するのにも適している。したがって、図３ａに示す第３の表面３２は存在しない。代わりに、図４ａおよび図４ｂに示される本発明に従ったプレートは、第２の表面３１から第４の表面３３へと直接的に遷移する。したがって、図４ａに記載の遠位部分２１の長さｌ２は、図３ａにおけるよりも短く、典型的には１７ｍｍである。対照的に、近位部分２２の長さｌ３は、両方の実施形態でほぼ同じである。図４ａに記載の実施形態では、第２の表面３１は、なだらかな半径を呈しながら第４の表面３３内に遷移する。第２の表面３１および第３の表面３３の互いに対する角度位置と、第１の表面３０に対する角度位置とは、図３ａの実施形態に記載の角度位置にほぼ対応している。
【国際調査報告】
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