(57)【要約】  骨片を収集および処理するための装置は、ハウジングとハウジング内に配置されたフィルタ要素とを備えている。フィルタ要素は、骨片を含む組成物を収集するための収集チャンバを少なくとも部分的に画定する。入口キャップは、ハウジングまたはフィルタ要素のいずれかに離脱可能に連結され、組成物を受け入れるように構成されている。入口キャップは、本体と、本体から延在して外科器具に連結されるように構成された入口ポートと、入口ポートの反対側において本体から延在するスパウトと、を備えている。スパウトは、フィルタ要素の収集チャンバ内に延在する注入ポートを備えている。出口キャップは、ハウジングに離脱可能に連結され、吸引源に連結されるように構成されている。
2021527479.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨片を収集および処理するための装置であって、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端との間に延在する内面を有する外壁を備えるハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたフィルタ要素であって、
第１の端と、
第２の端であって、前記第１の端が前記第２の端よりも前記ハウジングの前記遠位端の近くに位置する、第２の端と、
前記第１の端および前記第２の端を結合する側壁であって、前記側壁は、内周面および外周面を画定し、前記側壁は、複数の開口を有し、前記側壁の前記内周面は、骨片を含む組成物を収集するための収集チャンバを少なくとも部分的に画定し、前記側壁の前記外周面および前記外壁の前記内面は、互いに離間し、外部半径方向空間を画定する、側壁と、
前記フィルタ要素内に移動可能に配置されたピストンであって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、第１の位置において前記収集チャンバを少なくとも部分的に画定する、ピストンと、
を備えるフィルタ要素と、
骨片を含む前記組成物を受け入れるように構成され、前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端のいずれかに離脱可能に連結される、入口キャップであって、
本体と、
前記本体から延在し、外科器具に連結されるように構成された入口ポートと、
前記入口ポートの反対側において前記本体から延在するスパウトであって、前記フィルタ要素の前記第１の端を超えて前記フィルタ要素の前記収集チャンバ内に延在する注入ポートを備える、スパウトと、
を備える入口キャップと、
前記ハウジングの前記近位端に離脱可能に連結される出口キャップであって、吸引源に連結されるように構成された出口ポートを備える、出口キャップと、
を備える、装置。
【請求項２】
前記入口キャップは、前記フィルタ要素の前記第１の端に連結されるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記スパウトの周りに半径方向に拡がる第１のカラーであって、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記入口キャップまたは前記フィルタ要素の前記側壁の前記内周面に当接する、第１のカラーを備える、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１のカラーから離間し、前記第１のカラーよりも前記入口ポートの近くに配置された第２のカラーであって、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記スパウトの周りに前記フィルタ要素の前記側壁の前記内周面に向かって半径方向に拡がる、第２のカラーを備える、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記スパウトの外周の周りに配置された吸引スペーサであって、前記第１のカラーおよび／または第２のカラーを有する、吸引スペーサを更に備える、請求項３または４に記載の装置。
【請求項６】
前記フィルタ要素の前記側壁は、前記外部半径方向空間に流体連通する少なくとも１つのバイパス孔を備える、請求項４または５に記載の装置。
【請求項７】
前記バイパス孔は、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記スパウトの前記第１のカラーと前記入口ポートとの間に位置する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記バイパス孔は、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記第１のカラーと前記第２のカラーとの間に位置する、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記スパウトの前記注入ポートは、少なくとも１つの対応するバイパス孔を備え、前記対応するバイパス孔は、前記入口キャップが前記フィルタ要素に連結された時、前記フィルタ要素の前記側壁に位置する前記少なくとも１つのバイパス孔と協働し、組成物の溢流を可能にして前記収集チャンバが前記組成物によって充填された時に吸引気流を維持する二次流体連通路をもたらす、請求項６〜８の何れか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記フィルタ要素の前記側壁は、前記側壁が前記第２の端から前記第１の端に向かって進むにつれて前記フィルタ要素の長手方向において前記収集チャンバの断面積が増大するようなテーパを有する、請求項１〜９の何れか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記ピストンを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるために前記ピストンに連結されるように構成されたシャフトを更に備える、請求項１〜１０の何れか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記フィルタ要素の前記第１の端は、テーパ部分を備え、前記テーパ部分は、前記ピストンが前記第１の位置にある時に前記ピストンの半径方向突出部と協働するために半径方向内方に先細になっている、請求項１〜１１の何れか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記収集チャンバ内に収集された前記組成物の脱水を防ぐために、前記フィルタ要素の前記側壁の前記複数の開口の開口率は、前記フィルタ要素の前記側壁の前記外周面の全表面積の約５％から約７５％になっている、請求項１〜１２の何れか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記入口キャップおよび前記出口キャップは、前記組成物を前記入口キャップを通して取り込み、前記収集チャンバ内に収集し、前記組成物を採取するために前記入口キャップおよび前記出口キャップを前記フィルタ要素および／または前記ハウジングから取り外した後、前記入口キャップおよび前記出口キャップを互いに連結し、前記外科器具に対する吸引気流を復元することを可能にするために、互いに連結されるように構成されている、請求項１〜１３の何れか一項に記載の装置。
【請求項１５】
骨片を収集および処理するための装置であって、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端との間に延在する内面を有する外壁を備えるハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたフィルタ要素であって、
第１の端と、
第２の端であって、前記第１の端が前記第２の端よりも前記ハウジングの前記遠位端の近くに位置する、第２の端と、
前記第１の端および前記第２の端を結合する側壁であって、前記側壁は、内周面および外周面を画定し、前記側壁は、複数の開口を有し、前記側壁の前記内周面は、骨片を含む組成物を収集するための収集チャンバを少なくとも部分的に画定し、前記側壁の前記外周面および前記外壁の前記内面は、互いに離間し、外部半径方向空間を画定し、前記側壁の一部は、前記側壁が前記第２の端から前記第１の端に向かって進むにつれて前記フィルタ要素の長手方向において前記収集チャンバの断面積が増大するようなテーパを有する、側壁と、
前記フィルタ要素内に移動可能に配置されたピストンであって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、第１の位置において前記収集チャンバを少なくとも部分的に画定する、ピストンと、
を備える、フィルタ要素と、
前記ハウジングの前記遠位端および／または前記フィルタ要素の前記第１の端に離脱可能に連結される入口キャップであって、外科器具に連結されて骨片を含む前記組成物を受け入れるように構成された入口ポートを備える、入口キャップと、
前記ハウジングの前記近位端に離脱可能に連結される出口キャップであって、吸引源に連結されるように構成された出口ポートを備える、出口キャップと、
を備え、
前記組成物が前記入口ポートを通して取り込まれ、前記収集チャンバ内に収集され、前記入口キャップおよび前記出口キャップの取外しに際して、前記テーパが付された側壁が前記フィルタ要素からの前記組成物の排出を促進するように、力が前記ピストンに加えられ、前記ピストンを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させることが可能になっている、装置。
【請求項１６】
前記入口キャップは、前記フィルタ要素の前記第１の端に連結されるように構成されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記入口キャップは、前記入口ポートから近位方向に延在する本体と、前記入口ポートの反対側において前記本体から遠位方向に延在するスパウトであって、前記フィルタ要素の前記第１の端を超えて前記フィルタ要素の前記収集チャンバ内に延在する注入ポートを備える、スパウトと、を更に備える、請求項１５または１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記注入ポートの周りに径方向に拡がる第１のカラーであって、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記入口キャップの内面または前記フィルタ要素の前記側壁の前記内周面に当接する、第１のカラーを備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記第１のカラーから離間し、前記第１のカラーよりも前記入口ポートの近くに配置された第２のカラーであって、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記注入ポートの周りに前記フィルタ要素の前記側壁の前記内周面に向かって半径方向に拡がる、第２のカラーを備える、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記スパウトの前記外周の周りに位置する吸引スペーサであって、前記第１のカラーおよび／または第２のカラーを有する、吸引スペーサを更に備える、請求項１８または１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記フィルタ要素の前記側壁は、前記外部半径方向空間と流体連通する少なくとも１つのバイパス孔を備える、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのバイパス孔は、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記第１のカラーと前記入口ポートとの間に位置する、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのバイパス孔は、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記第１のカラーと第２のカラーとの間に位置する、請求項１９に記載の装置。
【請求項２４】
前記スパウトの前記注入ポートは、少なくとも１つの対応するバイパス孔を備え、前記少なくとも１つの対応するバイパス孔は、前記入口キャップが前記フィルタ要素に連結された時、前記フィルタ要素の前記側壁に位置する前記少なくとも１つのバイパス孔と協働し、組成物の溢流を可能にして前記収集チャンバが前記組成物によって充填された時に吸引気流を維持する二次流体連通路をもたらす、請求項２１〜２３の何れか一項に記載の装置。
【請求項２５】
前記ピストンを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるために前記ピストンに離脱可能に連結されるように構成されたシャフトを更に備える、請求項１５〜２４の何れか一項に記載の装置。
【請求項２６】
前記フィルタ要素の前記第１の端は、テーパ部分を備え、前記テーパ部分は、前記ピストンが前記第１の位置にある時に前記ピストンの半径方向突出部と協働するために半径方向内方に先細になっている、請求項１５〜２５の何れか一項に記載の装置。
【請求項２７】
前記収集チャンバ内に収集された前記組成物の脱水を防ぐために、前記フィルタ要素の前記側壁の前記複数の開口の開口率は、前記フィルタ要素の前記側壁の前記外周面の全表面積の約５％から約７５％になっている、請求項１５〜２６の何れか一項に記載の装置。
【請求項２８】
前記入口キャップおよび前記出口キャップは、前記組成物を前記入口キャップを通して取り込み、前記収集チャンバ内に収集し、前記組成物を採取するために前記入口キャップおよび前記出口キャップを前記フィルタ要素および／または前記ハウジングから取り外した後、前記入口キャップおよび前記出口キャップを互いに連結し、前記外科器具に対する吸引気流を復元することを可能にするために、互いに離脱可能に連結されるように構成されている、請求項１５〜２７の何れか一項に記載の装置。
【請求項２９】
骨収集装置によって骨片を収集および処理するための外科システムであって、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端との間に延在する内面を有する外壁を備えるハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたフィルタ要素であって、
第１の端と、
第２の端であって、前記第１の端が前記第２の端よりも前記ハウジングの前記遠位端の近くに位置する、第２の端と、
前記第１の端および前記第２の端を結合する側壁であって、前記側壁は、内周面および外周面を画定し、前記側壁は、複数の開口を有し、前記側壁の前記内周面は、骨片を含む組成物を収集するための収集チャンバを少なくとも部分的に画定し、前記側壁の前記外周面および前記外壁の前記内面は、互いに離間し、外部半径方向空間を画定する、側壁と、
前記フィルタ要素内に移動可能に配置されたピストンであって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である、ピストンと、
を備えるフィルタ要素と、
前記ピストンに連結されて前記ピストンを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるように構成されたシャフトであって、前記ピストンが前記第１の位置において前記収集チャンバを少なくとも部分的に画定する、シャフトと、
前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に離脱可能に連結される入口キャップであって、外科器具に連結されて骨片を含む前記組成物を受け入れるように構成された入口ポートを備える、入口キャップと、
前記ハウジングの前記近位端に離脱可能に連結され、前記ハウジングと流体連通する出口キャップであって、吸引源に連結されるように構成された出口ポートを備える、出口キャップと、
を備え、
前記入口キャップおよび前記出口キャップは、前記組成物を前記入口キャップを通して取り込み、前記収集チャンバ内に収集し、前記組成物を採取するために前記入口キャップおよび前記出口キャップを前記ハウジングから取り外した後、前記入口キャップおよび前記出口キャップを互いに連結し、前記外科器具に対する吸引気流を復元することを可能にするために、互いに連結されるように構成されている、外科システム。
【請求項３０】
前記入口キャップは、前記フィルタ要素の前記第１の端に連結されるように構成されている、請求項２９に記載の外科システム。
【請求項３１】
前記入口キャップは、
前記入口ポートから近位方向に延在する本体と、
前記入口ポートの反対側において前記本体から遠位方向に延在するスパウトであって、前記フィルタ要素の前記第１の端を超えて前記フィルタ要素の前記収集チャンバ内に延在する注入ポートを備える、スパウトと、
を更に備える、請求項２９または３０に記載の外科システム。
【請求項３２】
前記スパウトの周りに半径方向に拡がる第１のカラーであって、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記入口キャップの内面または前記フィルタ要素の前記側壁の前記内周面に当接する、第１のカラーを備える、請求項３１に記載の外科システム。
【請求項３３】
前記第１のカラーから離間し、前記第１のカラーよりも前記入口ポートの近くに配置された第２のカラーであって、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記スパウトの周りを前記フィルタ要素の前記側壁の前記内周面に向かって半径方向に拡がる、第２のカラーを備える、請求項３０に記載の外科システム。
【請求項３４】
前記スパウトの前記外周の周りに位置する吸引スペーサであって、前記第１のカラーおよび／または第２のカラーを有する、吸引スペーサを更に備える、請求項３２または３３に記載の外科システム。
【請求項３５】
前記フィルタ要素の前記側壁は、前記外部半径方向空間と流体連通する少なくとも１つのバイパス孔を備える、請求項３２または３３に記載の外科システム。
【請求項３６】
前記少なくとも１つのバイパス孔は、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記第１のカラーと前記入口ポートとの間に位置する、請求項３５に記載の外科システム。
【請求項３７】
前記少なくとも１つのバイパス孔は、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記注入ポートの周りに半径方向に拡がって前記フィルタ要素の前記側壁の前記内周面に当接する前記第１のカラーと前記第２のカラーとの間に位置するようになっている、請求項３５に記載の外科システム。
【請求項３８】
前記スパウトの前記注入ポートは、少なくとも１つの対応するバイパス孔を備え、前記少なくとも１つの対応するバイパス孔は、前記入口キャップが前記フィルタ要素に連結された時、前記フィルタ要素の前記側壁に位置する前記少なくとも１つのバイパス孔と協働し、組成物の溢流を可能にして前記収集チャンバが前記組成物によって充填された時に吸引気流を維持する二次流体連通路をもたらす、請求項３５〜３７の何れか一項に記載の外科システム。
【請求項３９】
前記ピストンを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるために前記ピストンに連結されるように構成されたシャフトを更に備える、請求項３０〜３８の何れか一項に記載の外科システム。
【請求項４０】
前記フィルタ要素の前記第１の端は、テーパ部分を備え、前記テーパ部分は、前記ピストンが前記第１の位置にある時に前記ピストンの半径方向突出部と協働するために半径方向内方に先細になっている、請求項３０〜３９の何れか一項に記載の外科システム。
【請求項４１】
前記収集チャンバ内に収集された前記組成物の脱水を防ぐために、前記フィルタ要素の前記側壁の前記複数の開口の開口率は、前記フィルタ要素の前記側壁の前記外周面の全表面積の約５％から約７５％になっている、請求項３０〜４０の何れか一項に記載の外科システム。
【請求項４２】
前記フィルタ要素の前記側壁は、前記側壁が前記第２の端から前記第１の端に向かって進むにつれて前記フィルタ要素の長手方向において前記収集領域の断面積が増大するようなテーパを有する、請求項３０〜４１の何れか一項に記載の外科システム。
【請求項４３】
前記ハウジングの前記外壁の外面上に位置するシャフト取付具であって、前記シャフトに離脱可能に係合するように形作られている、シャフト取付具を備える、請求項２９〜４２の何れか一項に記載の外科システム。
【請求項４４】
前記ハウジングの前記外壁の外面上に位置するクリップ取付具を備える、請求項２９〜４３の何れか一項に記載の外科システム。
【請求項４５】
前記ハウジングの前記外壁の外面上に位置するグリップを備える、請求項２９〜４４の何れか一項に記載の外科システム。
【請求項４６】
外科装置によって骨片を収集および処理する方法であって、前記外科装置は、ハウジングと、前記ハウジング内に配置されたフィルタ要素であって、前記フィルタ要素内に移動可能に配置されて第１の位置と第２の位置との間で移動可能なピストンを有する、フィルタ要素と、前記ハウジングまたは前記フィルタ要素に離脱可能に連結される入口キャップであって、外科器具に連結されて骨片を含む組成物を受け入れるように構成された入口キャップと、前記ハウジングの前記近位端に離脱可能に連結される出口キャップであって、吸引源に連結されるように構成された出口キャップと、を備える、方法において、
前記外科装置を準備するステップと、
骨片を含む前記組成物を前記入口キャップを通して取り込むステップと、
前記組成物を前記フィルタ要素内に収集するステップと、
前記入口キャップを前記ハウジングまたは前記フィルタ要素から取り外すステップと、
前記出口キャップを前記ハウジングから取り外すステップと、
第１の方向の力を加え、前記ピストンを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させ、前記組成物を前記フィルタ要素から排出させるステップと、
前記外科装置を用いて追加的な組成物を取り込むことを可能にするために、第２の方向の力を加えるステップと、
を含む方法。
【請求項４７】
前記外科装置は、前記ピストンに離脱可能に連結されるように構成されたシャフトを更に備え、前記方法は、前記シャフトを前記ピストンに連結させ、力を前記シャフトを介して前記ピストンに加え、前記ピストンを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるステップを更に含む、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記シャフトを前記ピストンから離脱させるステップを更に含む、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
前記入口キャップを前記ハウジングまたは前記フィルタ要素に連結させ、前記出口キャップを前記ハウジングに連結させるステップを更に含む、請求項４６〜４８の何れか一項に記載の方法。
【請求項５０】
前記取り込むステップ、前記収集するステップ、前記入口キャップを取り外すステップ、前記出口キャップを取り外すステップ、前記シャフトを前記ピストンに連結するステップ、および第１の方向の力を前記シャフトに加え、前記ピストンを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させ、前記組成物を前記フィルタ要素から排出させるステップが、少なくとも一回繰り返される、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記入口キャップおよび前記出口キャップは、互いに離脱可能に連結されるように構成され、前記方法は、前記取り込むステップ、前記収集するステップ、前記入口キャップを取り外すステップ、および前記出口キャップを取り外すステップの後、前記入口キャップおよび前記出口キャップを互いに連結し、前記外科器具に対する吸引気流を復元させるステップを更に含む、請求項４６〜５０の何れか一項に記載の方法
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
標準的な医学および外科手術では、外科医が骨を除去するシステムおよび工具が常に用いられている。このようなシステムは、（多くの場合、ドリルによって）骨片を生成することがしばしばある。総称的に骨移植片と呼ばれるこのような除去された骨片は、再移植に用いられる。実際、骨移植片は、種々の外科手術に特に有益である。何故なら、骨移植片は、骨区域間の空所を埋め、骨成長のための骨格として機能し、その後の骨癒合をもたらすからである。
【０００２】
いくつかの外科手術では、骨を必ず切除且つ採取し、採取された骨の全てを骨移植片として同一の外科手術に用いることが、当然のこととして行われている。例えば、脊椎手術（具体的には、脊椎癒合術）では、種々の脊椎骨をドリル加工によって切除する必要があり、その後、切除された骨が骨移植片として用いられる。他の例として、関節再建および関節復元手術でも、種々の骨をドリル加工によって除去する必要があり、その後、切除された骨が骨移植片として用いられる。
【０００３】
他の外科手術では、骨移植片を必要とする手術に用いられる骨片が、体の他の領域の骨から意図的に採取されることもある。更に他の手術では、他の患者または死体の骨から成る骨移植片または合成骨材料が用いられることもある。自然骨、特に、患者に用いられるために同一の患者から採取される（典型的には、自家移植片または自家骨と呼ばれる）骨からなる骨移植片は、その骨伝導性、骨誘導性、および造骨特性によって外科医によって好まれ、骨癒合手術の至適基準と見なされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
骨収集および処理システムは、一般的に、それらの意図された用途に対して良好に実施されているが、骨片の回収を最大化し、無菌の効率な方法によって骨片を処理することが必要とされている。
【０００５】
本明細書に開示される多くの例の利点は、添付の図面に関連して以下の記載を読むことによってよく理解されたなら、速やかに明らかになるだろう。図面は、単なる例示にすぎないことおよび必ずしも縮尺通りではないことを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】骨片を含む組成物を収集するための装置の斜視図である。
【図２Ａ−２Ｂ】図２Ａは図１の装置の２Ａ−２Ａに沿った断面図、図２Ｂは図２Ａの装置の遠位端の拡大断面図である。
【図３】図１の装置の３−３に沿った断面図である。
【図４】テーパ付き側壁を示す、図１の装置のフィルタ要素を単独で示す側断面図である。
【図５Ａ】図１の装置の分解斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示される分解された装置の断面図である。
【図６】図１の装置の互いに離脱可能に連結されるように構成されたシャフトおよびピストンを単独で示す斜視図である。
【図７Ａ−７Ｃ】図７Ａは骨片を含む組成物を図２Ｂの入口キャップを通して取り込むステップを示す図１の装置の断面図、図７Ｂは骨片を含む組成物を取り込むステップを更に示す収集チャンバの約半分が充填された状態にある図７Ａの装置の断面図、図７Ｃは骨片を含む組成物を取り込むステップを更に示す、収集チャンバがほぼ充填された状態にある図７Ｂの装置の断面図である。
【図７Ｄ】離脱された入口キャップと、収集チャンバが充填されたフィルタ要素と、離脱されたシャフトであって、この後、ピストンに接続され、これによって、力をシャフトに加え、ピストンを第１の位置から第２の位置に移動させ、組成物を装置から排出させることを可能にするシャフトとを示す図７Ｃの装置の断面図である。
【図７Ｅ−７Ｆ】図７Ｅはアクセスを可能にするために入口キャップが離脱され、これによって、離脱されたシャフトをピストンに接続し、力をシャフトに加え、ピストンを第1の位置から第２の位置に移動させ、組成物を装置から排出させることが可能になる状態を示す、図７Ｄの装置の断面図であり、図７Ｆはシャフトが第１の位置にあるピストンに連結された図７Ｅの装置の断面図である。
【図７Ｇ】シャフトが第１の位置にあるピストンに連結された図７Ｆの装置の断面図である。
【図８Ａ−８Ｂ】図８Ａは装置から取り外された後に外科器具に対する吸引気流を復元するために互いに連結された入口キャップおよび出口キャップの斜視図、図８Ｂは図８Ａの互いに連結されたキャップの分解図である。
【図９Ａ−９Ｂ】図９Ａは図８Ａの互いに連結されたキャップの線９Ａ−９Ａに沿った断面図、図９Ｂは図９Ａのキャップの分解図である。
【図１０Ａ−１０Ｂ】図１０Ａは収集チャンバが組成物によって充填されたなら、吸引気流を途絶えさせる入口キャップを有する装置Ａ−Ａの例の断面図、図１０Ｂは図１０Ａの装置の遠位端の拡大図である。
【図１１Ａ−１１Ｂ】図１１Ａは収集チャンバが組成物によって充填された時に吸引気流を維持する二次流体連通路を備える入口キャップを有する装置の他の例の断面図、図１１Ｂは図１１Ａの装置の遠位端の拡大図である。
【図１２】互いに離脱可能に連結されるように構成されたシャフトおよびピストンの代替例を単独で示す斜視図である。
【図１３】フィルタ要素の第１の端に離脱可能に連結可能な入口キャップを備える装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図面を参照すると、骨片を収集および処理するための装置（「device」）は、図面の全体を通して１０で示されている。なお、いくつかの図面において、同様の番号は、同様の構造を指すものとする。本開示の装置１０は、種々の医学および／または外科手術に関連して骨片を収集および処理するように構成されている。更に具体的には、装置１０は、患者から骨片および他の成分を含む組成物（「composition」）３８を処理および収集するように構成されている。組成物は、図面の全体を通して３８で示されている。組成物３８は、全ての骨成分、例えば、骨、幹細胞および前駆細胞のような組織、等をそれらの形態に関わらず含むように広く解釈されることが意図されている。この開示の目的から、「骨片（bone fragment）」、「骨粉（bone dust）」、および「組成物（composition）」という用語は、互換的に用いられ、組成物３８に対して記載される広範な構成を共有するものとする。処理されたなら、組成物３８は、通常、骨移植片（bone graft）を形成するために用いられる。いくつかの手術では、組成物３８は、骨片と、生理食塩水または水のよう灌注液と、血液と、１つまたは複数の軟質組織片とを含んでいる。
【０００８】
追加的な態様では、本開示は、骨片を収集および処理するために用いられるシステムを更に提供する。システムは、外科器具５４を備えている。外科器具５４は、組成物３８を採取するように構成され、入口チューブ８４と連結するように形作られている。また、いくつかの例では、外科器具５４は、骨片を生成するために骨を加工、例えば、研磨、切除、削取、または摩滅するように構成されている。このような例では、システムは、骨片を生成すると共に組成物３８を採取、例えば、吸引するように構成された外科器具５４を備えている。また、システムは、組成物３８を外科器具５４から骨片を収集および処理するための装置１０に運ぶ入口チューブ８４を備えているとよい。典型例では、組成物３８は、外科器具５４を用いて患者から吸引され、吸引された組成物３８は、装置１０内に収集されることになる。吸引源６４が、装置１０および１つまたは複数のチューブを介して外科器具５４に連通している。
【０００９】
装置１０の代表例が、図面の全体を通して示されている。図１の外観図を参照すると、装置１０は、入口キャップ４８と、フィルタ要素２２が内部に配置されたハウジング１２と、出口キャップ６０とを備えている。一般的に、出口キャップ６０は、装置１０の近位側に連結され、吸引源６４は、出口チューブ８６を介して出口キャップ６０に連結されている。出口キャップ５０は、ハウジング１２に流体連通し、これによって、吸引気流を運ぶ。吸引気流は、患者から組成物３８を吸引し、次いで、組成物３８を装置１０内に収集させる。入口キャップ４８は、装置１０の遠位側に連結され、外科器具５４、例えば、切断装置が、入口チューブ８４を介して入口キャップ４８に接続される。いくつかの例では、外科器具５４は、組成物３８を生成し、次いで、該組成物３８を吸引する。しかし、システムは、切断工具５４と関連する専用の手持ち式吸引器を備えていてもよいことを理解されたい。このような構成では、図１に示される外科器具５４は、手術部位から組成物を吸引する吸引装置であり、（個別に示されない）切断装置が、患者から組成物を別途生成するために用いられる。
【００１０】
以下、図２Ａを参照すると、入口キャップ４８は、装置１０と流体連通し、組成物３８を受け入れる。この後、組成物３８は、フィルタ要素２２によって部分的に画定された収集チャンバ３６内に堆積／注入され、次いで、収集チャンバ３６内に収集される。組成物３８が収集チャンバ３６内に収集されたなら、端キャップ４８，６０がハウジング１２および／またはフィルタ要素２２から取り外され、次いで、組成物３８が骨移植片として用いるために採取される。具体的には、シャフト７８がピストン４２に連結され、力がシャフト７８を介してピストン４２に加えられ、ピストン４２を第1の位置４５から第２の位置４６に移動させ、収集チャンバ３６内に収集された組成物を排出し、その結果として、組成物３８が採取される。更に、入口キャップ４８および出口キャップ６０は、いったん取り外された後、互いに連結されるように構成されている。従って、取り外された入口キャップ４８および出口キャップ６０を一緒に連結させ、外科器具５４への吸引気流を復元させることができる。
【００１１】
多くの例では、収集チャンバは、約１５ｃｍ３から約３０ｃｍ３、代替的に、約２０ｃｍ３から約２５ｃｍ３の全容積を有している。このような収集チャンバの容積によって、適量の組成物３８の収集が可能になると共に、装置１０の使い易い操作（取扱い）および（最小の力による）採取が促進される。種々の非制限的な例では、前述の数値およびそれらの中間値を含む全ての数値および数値範囲は、本明細書の全体にわたって用いられることが明らかに考慮されている。
【００１２】
以下、図１−１２を参照すると、概して、装置１０Ａの種々の例および態様が示されている。図２Ａを参照すると、この例の装置は、ハウジング１２およびハウジング１２内に少なくとも部分的に配置されたフィルタ要素２２を備えている。ハウジング１２は、遠位端１４と、近位端１６と、外壁１８とを備えている。外壁１８は、外面１９および内面２０を有し、遠位端１４と近位端１６との間に延在している。本開示の目的から、遠位端１４は、概して患者に近く、近位端１６は、概して患者から離れて吸引源６４に近接している。典型例では、ハウジング１２は、円筒状であり、空間を画定している。勿論、ハウジング１２（および関連するフィルタ要素２２）は、必ずしも円筒状である必要がなく、円形以外の断面輪郭、例えば、卵形状、楕円形状、または多角形状の断面輪郭を有していてもよい。ハウジング１２は、キャップ４８，６０がそれぞれ遠位端１４および近位端１６に連結されていない限り、典型的には、その両端が開いている。フィルタ要素２２は、ハウジング１２の空間内に部分的に配置されている。換言すれば、フィルタ要素２２の少なくとも一部は、ハウジング１２の管腔内に位置している。
【００１３】
以下、図４を参照すると、フィルタ要素２２は、第１の端２４、第２の端２６、および第１および第2の端２４，２６を繋ぐ側壁２８を備えている。第１の端２４は、第２の端２６よりもハウジング１２の遠位端１４の近くに位置し、第２の端２６は、第１の端２４よりもハウジング１２の近位端１６の近くに位置している。ここに図示される形態では、フィルタ要素２２は、第１の端２４および第２の端２６の両方が開いている。
【００１４】
図示される例では、フィルタ要素２２は、「スナップ嵌合（snap-fit）」構成によってハウジング１２内に連結または固定されている。スナップ嵌合構成の１つの具体例が、図５Ａに示されている。この例では、フィルタ要素２２の側壁２８の外周面３２の第１の端２４は、互いに対向して配置された２つのポスト９０を備え、ハウジング１２の外壁１８は、２つのポスト９０がスナップ嵌合または固定される２つの対応する孔９１を備えている。更に、フィルタ要素２２の側壁２８の外周面３２の第１の端２４は、位置合せおよび密封のためにハウジング１２の遠位端１４の周りに半径方向に拡がるカラー８２を備えている。勿論、フィルタ要素２２をハウジング１２に連結するために多くの異なる機構が用いられてもよく、この構成は、１つの非制限的な例に過ぎない。
【００１５】
例えば、カラー８２は、フィルタ要素２２をハウジング１２内に固定するために利用されてもよい。このような１つの例では、Ｌ字状のカラー８２の内面が半径方向に延在する溝を備え、ハウジング１２の外壁が半径方向に延在する対応するリブを備える。このような例では、カラー８２は、ハウジング１２またはフィルタ要素２２と一体であってもよく、またはハウジング１２をフィルタ要素２２に結合する単独の構成部品であってもよい。勿論、ハウジング１２およびフィルタ要素２２は、（前述したような締り嵌め等によって）機械的に密封されてもよいし、またはエラストマー密封部材（例えば、シリコーンゴム）を用いることによって密封されてもよい。エラストマー密封部材の１つの使用例として、ハウジング１２とフィルタ要素２２との間に着座するＯリングと（ハウジング１２および／またはフィルタ要素２２上の）溝および／またはフランジとの組合せが挙げられる。
【００１６】
種々の例では、ハウジング１２、フィルタ要素２２、入口キャップ４８、および／または出口キャップ６０は、エラストマー密封部材（例えば、シリコーンゴム）を介して密封される。エラストマー密封部材の１つの使用例として、ハウジング１２とフィルタ要素２２との間に着座するＯリングと（ハウジング１２および／またはフィルタ要素２２上の）溝および／またはフランジとの組合せが挙げられる。他の使用例として、出口キャップ６０の内面上の密封部材が挙げられる。出口キャップ６０のこの密封部材は、出口キャップ６０が装置１０と係合する時に剛性シールとして機能すると共に、出口キャップ６０が（前述の吸引復元時に）入口キャップ４８と係合する時に剛性シールとして機能する。
【００１７】
図４，５Ａ，５Ｂに最もよく示されるように、フィルタ要素２２の側壁２８は、内周面３０および外周面３２を画定し、複数の開口３４を有している。フィルタ要素２２の側壁２８は、組成物３８を収集するための収集チャンバ３６を少なくとも部分的に画定している。側壁２８の外周面３２とハウジング１２の外壁１８の内面２０は、互いに離間し、外部半径方向空間４０を画定している。開口３４は、どのような適切な形態、例えば、穿孔、長孔、等の形態を取っていてもよい。
【００１８】
図３，４，５Ａに示されるように、側壁２８の外周面３２は、フィルタ要素２２の第１の端２４から第２の端２６に向かって長手方向に延在する１つまたは複数のリブ８８を備えているとよい。ハウジング１２の外壁１８の内面２０に当接するリブ８８は、外壁１８を強化し、外部半径方向空間４０を支持するように機能する。リブ８８は、連続的であってもよいし、または断続的であってもよい。断続的なリブ８８は、フィンと呼ばれることもある。図３，４，５Ａの例は、３フィン群から成るリブ８８を備えている。リブ８８が連続的であるいくつかの例では、リブ８８は、外部半径方向空間４０内に別々の流体通路をもたらす。
【００１９】
代替的に、いくつかの例では、リブ８８は、ハウジング１２の内面２０に形成されてもよく、この場合も、前述のリブ８８と同様である。
【００２０】
多くの例では、フィルタ要素２２の側壁２８は、外部半径方向空間４０と流体連通する少なくとも１つのバイパス孔７０も備えている。勿論、２つ以上の孔が設けられてもよく、この孔は、種々の形状および寸法を取ることができる。１つの典型例では、少なくとも1つのバイパス孔７０は、フィルタ要素２２の側壁２８の複数の開口３４の直径または面積よりも大きい直径または面積を有している。この少なくとも１つのバイパス孔７０は、入口キャップ４８が取り外された時に、吸引気流が維持されるように配置されている。バイパス孔７０によって吸引気流が維持される理由は、少なくとも１つのバイパス孔７０を通って外部半径方向空間４０（フィルタ要素２２の外周面３２とハウジング１２の外壁１８の内面２０との間の空間）から出口キャップ６０の外に至る流体連通路、すなわち、組成物３８の過度の乾燥をもたらすことがない流体連通路が達成されるからである。いくつかの構成では、組成物３８の湿分を過度に低下させないようにすると有利である。何故なら、細胞生存率にとって十分な湿分を維持することが有益であることが分かっているからである。
【００２１】
この目的を達成するために、フィルタ要素２２は、ハウジング１２によって画定された空間内に部分的に配置されている。更に、部分的に画定された収集チャンバ３６（画定された副次的な空間）がフィルタ要素２２内に位置し、外部半径方向空間４０（他の画定された空間）がフィルタ要素２２とハウジング１２との間に位置している。組成物３８は、典型的には、入口キャップ４８を通る主連通路に沿って収集チャンバ３６内に入り、過剰な流体は、複数の開口３４を介して外部半径方向空間４０内を通って出口キャップ６０の外に引き出される。組成物３８がフィルタ要素２２の収集チャンバ３６内に引き込まれたなら、ろ過された液体は、フィルタ要素２２の側壁２８の複数の開口３４を通って出口キャップ６０の外に引き出されることを理解されたい。この時、フィルタ要素２２は、組成物３８からろ液（液体）成分を更に除去し、組成物３８を変化させるフィルタとして機能する。従って、システム１０によって取り込まれる組成物３８の成分（例えば、灌注液、血液、過剰な軟組織、等）およびそれらの特性、組成物３８がフィルタ要素２２内に滞留する時間、複数の開口３４の表面積およびパターン、および吸引強度の全てが、フィルタ要素２２内に形成された組成物３８の「塊（plug）」の物理的特性に影響を与えることになる。
【００２２】
いくつかの例では、収集チャンバ３６内に収集された組成物３８の水和を最適化するために（脱水または過剰な水和を阻止するために）、フィルタ要素２２の側壁２８の内周面３０の全表面積に対する複数の開口３４の開口率は、約０．５％から約２５％、代替的に約０．６％から約１０％、代替的に０．６％から約５％、代替的に０．７％から約２％、代替的に約０．８％から約１．２％の範囲内にある。いくつかのこのような例では、複数の開口３４は、フィルタ要素２２の側壁２８の周りに互いに均一に離間されている。他の例では、収集チャンバ３６内に収集された組成物３８の水和を最適化するために、複数の開口３４は、群パターン化または多線パターン化されている。図４，５Ａ，５Ｂにおいて、このように最適化された複数の開口３４の一例が示されている。いくつかの例では、各開口は、円形とすることができ、開口の直径は、約０．２ｍｍから約２．００ｍｍ、代替的に約０．４ｍｍから約１．５ｍｍ、代替的に約０．６ｍｍから約１．２ｍｍの範囲内にあるとよい。いくつかの例では、側壁２８の外周面３２は、約４０個から約２００個、代替的に８０個から約１４０個、代替的に約１００個から約１２０個の範囲内の開口３４を備えているとよい。開口は、丸形以外の形状、例えば、卵形状、楕円形状、または多角形状を有していてもよい。種々の非制限的な例では、前述の数値およびそれらの中間値を含む全ての数値および数値範囲は、本明細書の全体にわたって用いられることが明らかに考慮されている。
【００２３】
いくつかの例では、複数の開口３４は、収集チャンバ３６内に収集された組成物３８の水和を最適化するために多線パターン化されている。図４は、フィルタ要素２２の側壁２８に多対角線パターンまたは多螺旋線パターンで配置された複数の開口３４を示している。勿論、複数の開口３４は、フィルタ要素２２の側壁２８に（図示されない）多垂線パターンで配置されてもよい。このような例では、各線は、約２−１２個、代替的に約２−４個の孔を有することができる。（例えば、多線状の）複数の開口３４は、フィルタ要素２２を比較的均一に横切って分散され、例えば、比較的均一に拡散されてもよいし、またはフィルタ要素２２の長手方向において第１の端２４から第２の端２６に向かって徐々に密にまたは疎になるように分散されてもよい。
【００２４】
ピストン４２が、フィルタ要素２２内に移動可能に配置されている。ピストン４２は、ピストン面４３およびピストンシャフト取付具４４を備えている。ピストン面４３は、組成物３８の塊を収集チャンバ３６から外に押し出すものである。ピストンシャフト取付具４４は、ピストン面４３の反対側で収集チャンバ３６の外側に配置され、シャフト７８の取付要素７７と協働し、取付要素７７に接続されるようになっている。典型例では、ピストンシャフト取付具４４および取付要素７７は、互いにスナップ嵌合するように形作られている。勿論、ピストンシャフト取付具４４および取付要素７７は、互いに離脱可能に連結するのに適するどのような形態に形作られもよいことを理解されたい。
【００２５】
ピストン４２は、第１の位置４５と第２の位置４６との間で移動可能である。第１の位置４５では、ピストン４２は、収集チャンバ３６を少なくとも部分的に画定している。ピストン４２は、第１の位置４５にある時、フィルタ要素２２の側壁２８と連携して収集チャンバ３６の端壁および側壁を画定する。換言すれば、ピストン４２は、収集チャンバ３６の可動端壁として機能する。第１の位置４５において、ピストン４２は、フィルタ要素２２の第２の端２６の近くに位置し、この時、収集チャンバ３６によって画定される容積は、最大である。第２の位置４６において、ピストン４２は、フィルタ要素の第１の端２４の近くに位置するとよく、この時、収集チャンバ３６によって画定される容積は、最小である。いくつかの例では、（図示されない）フランジがフィルタ要素２２の第２の端２６においてフィルタ要素２２の側壁２８の内周面３０の周りに半径方向に拡がり、これによって、ピストン４２は、第１の位置４５にある時、フランジに当接するようになっている。他の例では、図２Ａに示されるように、ピストン４２は、フィルタ要素２２の側壁２８の（半径方向内方に向かって先細になるテーパ部分８０を有する）第２の端２６に当接する半径方向突出部を備えるように、輪郭付けされている。テーパ部分８０は、装置１０の近位端における外部半径方向空間４０を大きくし、もし残滓（例えば、血栓等）がフィルタ要素２２とハウジング１２との間に生じたなら、このような残滓を装置１０から排出させることを可能にする。加えて、テーパ部分８０は、ピストン４２が第１の位置４５にある時または装置１０内に組み込まれた時、このピストン４２への滑らかな嵌合を可能にし、これによって、ピストン４２は、フィルタ要素２２内に正確に着座し、フランジとして機能するテーパ部分８０に引っ掛かることがない。
【００２６】
図２Ａに示される例では、ピストン４２は、組成物３８を収集チャンバ３６を通して押し込むために収集チャンバ３６内に摺動可能に係合された平坦な丸面を有するピストン面（第２の半径方向突出部）を備えている。この第２の半径方向突出部は、組成物３８が収集チャンバ３６を通して押し出される時に組成物３８に対して第２の仕切壁をもたらし、ピストン４２およびシャフト７８を安定させる。種々の例では、（第１の突出部の後ろに）ピストン４２の周りに半径方向に拡がる追加的な遠位側突出部が設けられ、発送および取扱中にピストン４２を装置１０内の遠位側に固定するために用いられるようになっていてもよい。このような突出部は、クリアランス半径を超えて拡がっているとよい。
【００２７】
入口キャップ４８は、ハウジング１２の遠位端１４またはフィルタ要素２２の第１の端２４のいずれかに離脱可能に連結されるように構成されている（または形作られている）。図面の全体を通して示される例では、入口キャップ４８は、フィルタ要素２２の第１の端２４に離脱可能に連結される。しかし、種々の代替例では、入口キャップ４８は、ハウジング１２の遠位端１４に離脱可能に連結されてもよい（または離脱可能に連結されるように構成されていてもよい）ことを理解されたい。入口キャップ４８は、本体５０と、本体５０から延在して外科器具５４に連結されるように構成された入口ポート５２と、入口ポート５２の反対側において本体５０から延在するスパウト５６とを備えている。スパウト５６は、フィルタ要素２２の第１の端２４を超えてフィルタ要素２２の収集チャンバ３６内に延在する注入ポート５８を備えている。勿論、入口キャップ４８は、組成物３８を受け入れるように構成されている。更に具体的には、入口キャップ５２は、典型的には、入口チューブ８４を介して外科器具５４に接続されている。組成物は、外科器具５４から入口チューブ８４を通って入口キャップ４８の入口ポート５２内に引き込まれる。組成物３８は、入口キャップ４８の本体５０およびスパウト５６を通って、注入ポート５８から収集チャンバ３６内に移動する。特に、スパウト５６の注入ポート５８は、フィルタ要素２２の第１の端２４において収集チャンバ３６内に延びており、いくつかの例では、最初の開口３４がフィルタ要素２２の側壁２８に配置された箇所の近位側に位置するように（または該箇所を超えて位置するように）、フィルタ要素２２の第１の端２４において収集チャンバ３６内に延びている。他の例では、スパウト５６は、注入ポートが最初の開口３４がフィルタ要素２２の側壁２８に配置された箇所の遠位側に位置するように（または該箇所の手前に位置するように）、フィルタ要素２２の第１の端２４において収集チャンバ３６内に延びている。スパウト５６（およびスパウト５６または吸引スペーサ６６のいずれかに配置された第１のカラー６７）によって、組成物３８がフィルタ要素２２内に確実に送達され、その結果、入口キャップ４８が取り外された時の組成物３８の脱落が最小限に抑えられることになる。スパウト５６は、組成物３８がフィルタ要素２２内においてピストン４２に向かって前方に充填されるのを助長する。
【００２８】
いくつかの例では、スパウト５６は、充填時に吸引気流の停止も助長する。スパウト５６の端が組成物３８によって詰まったなら、吸引流れが徐々に許容レベル未満に低減することになる。
【００２９】
出口キャップ６０は、ハウジング１２の近位端１６またはフィルタ要素２２の第２の端２６のいずれかに離脱可能に連結されるように構成され（または形作られている）。図面の全体を通して示される例では、出口キャップ６０は、ハウジング１２の近位端１６に離脱可能に連結されている。しかし、種々の代替例では、出口キャップ６０は、フィルタ要素２２の第２の端２６に離脱可能に連結されていてもよいことを理解されたい。更に、出口キャップ６０は、吸引源６４に連結されるように構成された出口ポート６２を備えている。典型的には、出口ポート６２は、出口チューブ８６を介して吸引源６４に接続されている。これによって、出口キャップ６０は、装置１０と流体連通することになる。
【００３０】
図１の例示的な装置の線２Ａ−２Ａに沿った断面図が、図２Ｂに示されている。図２Ｂの例では、入口キャップ４８は、本体５０と、本体５０から延在する入口ポート５２と、入口ポート５２の反対側において本体５０から延在するスパウト５６とを備えている。図２Ａの例では、入口キャップ４８は、スパウト５６の外周の周りに配置された吸引スペーサ６６と協働するようになっている。簡単に言えば、スパウト５６は、指に似ており、吸引スペーサ６６は、指に装着されたリングに似ている。更に、スパウト５６の半径方向外面は、吸引スペーサ６６の半径方向内面と協働するように形作られている。吸引スペーサ６６は、２つのカラー６７，６８を備えている。第１のカラー６７は、スパウト５６の周りに半径方向に拡がっており、入口キャップ４８がハウジング１２の遠位端１４またはフィルタ要素２２の第１の端２４に連結された時、入口キャップ４８の内周面に当接する。第２のカラー６８は、スパウト５６の周りに半径方向に拡がっているが、入口キャップ４８がハウジング１２の遠位端１４またはフィルタ要素２２の第１の端２４に連結された時、フィルタ要素２２の側壁２８の内周面３０に当接しない。
【００３１】
いくつかの例では、入口キャップ４８およびスパウト５６は、一体部品として成形され、カラー６７，６８を備える吸引スペーサ６６は、他の部品として成形され、スパウト５８の環部に機械的に（例えば、圧入によって）または接着接合によって（例えば、接着剤によって）連結される。この設計は、気密性を必要とする接合箇所に関する懸念を低減させ、入口キャップ４８の成形および組立を簡素化させる。すなわち、吸引スペーサ６６によって、入口キャップ４８の効率的な成形および装置１０の効率的な組立が可能になる。
【００３２】
第１のカラー６７は、収集チャンバ３６を部分的に画定し、装置１０が注入ポート５８の実質的に遠位側において組成物３８を収集しないように機能し、これによって、組成物３８の損失を最小限に抑え、入口キャップ４８の取外しをよりきれいに行うことが可能になる。この例では、装置１０は、第１のカラー６７から離間した第２のカラー６８も備えているとよい。第２のカラー６８は、第１のカラー６７よりも入口ポート５２の近くに位置している。第２のカラー６８は、注入ポート５８の周りに半径方向に拡がっているが、フィルタ要素２２の側壁２８の内周面３０に当接しない。第２のカラー６８は、フィルタ要素２２の収集チャンバ３６が組成物３８によって充填されたなら、装置１０の吸引が途絶え、組成物３８がカラー６７，６８間から第２の流体連通路内に進入するのを阻止し、これによって、入口キャップ４８がフィルタ要素２２に接続されている時に少なくとも１つのバイパス孔７０を通る収集された組成物３８の損失を防ぐことを確実にする。
【００３３】
二次流体連通路は、ハウジング１２の内面２０とフィルタ要素２２の外周面３２との間の少なくとも１つのバイパス孔７０から外部半径方向空間４０内を通って出口キャップ６０の外に延びる通路である。
【００３４】
図２Ａの例では、少なくとも１つのバイパス孔７０は、入口キャップ４８がフィルタ要素２２に連結された時に吸引スペーサ６６の第１および第２のカラー６７，６８間に位置するように、フィルタ要素２２の側壁２８に配置されている。カラー６７，６８間の少なくとも１つのバイパス孔７０（図２Ａの例では、複数のバイパス孔７０）によって、入口キャップ４８が組成物３０によって充填された装置１０から取り外された時、吸引気流を再び生じさせることが可能である。すなわち、少なくとも１つのバイパス孔７０は、装置のフィルタ要素２２の収集チャンバ３６が充填され、入口キャップが取り外されたなら、二次流体連通路をもたらすことになる。フィルタ要素２２の外周面３２とハウジング２２の収集チャンバ３６との間の二次流体連通路は、フィルタ要素２２の収集チャンバ３６に収集された組成物３８の周りを通るので、入口キャップ４８が装置１０から取り外されたが出口キャップ６０が依然として真空吸引している時、フィルタ要素２２の収集チャンバ３６内に収集された組成物３８が過度に乾燥されないことが確実になる。少なくとも１つのバイパス孔７０の更なる利点は、二次流体連通路を介して再び生じた吸引気流によって、ハウジング１２とフィルタ要素２２との間に滞留する液体を装置１０から出口キャップ６０を通って容易に排出させることができることである。
【００３５】
この装置１０のいくつかの例では、吸引スペーサ６６を備えず、２つのカラー６７，６８のみを備えていてもよいことを理解されたい。このような例では、第１のカラー６７は、スパウト５６の周りに半径方向に拡がっており、入口キャップ４８がハウジング１２の遠位端１４またはフィルタ要素２２の第１の端２４に連結された時、入口キャップ４８の内周面に当接し、第２のカラー６８は、スパウト５６の周りに半径方向に拡がっているが、入口キャップ４８がハウジング１２の遠位端１４またはフィルタ要素２２の第１の端２４に連結された時、フィルタ要素２２の側壁２８の内周面３０に当接しない。
【００３６】
図１０Ａ，１０Ｂおよび図１１Ａ，１１Ｂは、吸引スペーサ６６を備えず、２つのカラー６７，６８のみを備える装置１０の２つの異なる例を示している。図１０Ａ，１０Ｂは、吸引スペーサ６６を備えない入口キャップ２４８を有する装置２１０の例を示しているが、この装置２１０では、収集チャンバ２３６が組成物３８によって充填されたなら、吸引気流が途絶えることになる。対照的に、図１１Ａ，１１Ｂは、吸引スペーサ６６を備えない入口キャップ３４８を有する装置３１０の例を示しているが、この装置３１０では、収集チャンバ３３６が組成物３８によって充填された時、組成物３８の溢流によって吸引気流が維持される。
【００３７】
図１０Ｂの例を特に参照すると、図示される装置２１０は、入口キャップ２４８を備えている。この入口キャップは、スパウト２５６の周りに半径方向に拡がる第１のカラー２６７を備えている。第１のカラー２６７は、入口キャップ２４８がハウジング２１２の遠位端２１４またはフィルタ要素２２２の第１の端２２４のいずれかに連結された時、フィルタ要素２２２の側壁２２８の内周面２２８に当接する。第１のカラー２６７は、収集チャンバ２３６を部分的に画定し、装置１０が注入ポート２５８の出口の実質的に遠位側において組成物３８を収集しないように機能し、これによって、組成物３８の損失を最小限に抑え、入口キャップ２４８の取外しをよりきれいに行うことを可能にする。この例では、装置２１０は、第１のカラー２６７から離間した第２のカラー２６８も備えているとよい。第２のカラー２６８は、第１のカラー２６７よりも入口ポート２５２の近くに配置されている。第１のカラー２６７と同様、第２のカラー２６８もスパウト２５６の周りに半径方向に拡がっており、入口キャップ２４８がハウジング２１２の遠位端２１４またはフィルタ要素２２２の第１の端２２４のいずれかに連結された時、フィルタ要素２２２の側壁２２８の内周面２３０に当接する。図１０の例では、少なくとも１つのバイパス孔２７０は、入口キャップ２４８がフィルタ要素２２２に連結された時にスパウト２５６の第１および第２のカラー２６６，２６８間に位置するように、フィルタ要素２２２の側壁２２８に配置されている。フィルタ要素２２２の側壁２２８に配置された少なくとも１つのバイパス孔２７０は、フィルタ要素２２２の側壁２２８に見い出される複数の開口２３４と異なっている。従って、少なくとも１つのバイパス孔２７０は、入口キャップ２４８が離脱されるまで機能せず、収集チャンバ２３６が組成物３８によって充填されたなら、吸引気流を途絶えさせる。
【００３８】
図１１Ｂの例を特に参照すると、図示される装置３１０は、スパウト３５６の周りに半径方向に拡がる第１および第２のカラー３６７，３６８を有する入口キャップ３４８を備えている。第１および第２のカラー３６７，３６８は、入口キャップ３４８がハウジング３１２の遠位端３１４に連結された時、フィルタ要素３２２の側壁３２８の内周面３３０に当接する。図１１の例では、少なくとも１つのバイパス孔３７０は、入口キャップ３４８がフィルタ要素３２２に連結された時にスパウト３５２の第１および第２のカラー３６７，３６８間に位置するように、フィルタ要素３２２の側壁３２８に配置されている。フィルタ要素３２２の側壁３２８に位置する少なくとも１つのバイパス孔３７０は、フィルタ要素３２２の側壁３２８に見出される複数の開口３３４と異なっている。更に、スパウト３５６の注入ポート３５８は、少なくとも１つの対応するバイパス孔３７２を備えている。少なくとも１つの対応するバイパス孔３７２は、スパウト３５６の第１および第２のカラー３６７，３６８間に位置し、入口キャップ３４８がフィルタ要素３２２に連結された時にフィルタ要素３２２の側壁３２８に位置する少なくとも１つのバイパス孔３７０と連通し、これによって、二次流体連通路が生じる。この溢流路は、第１および第２のカラー３６７，３６８間の対応するバイパス孔３７２および少なくとも１つのバイパス孔３７０を通って、外部半径方向空間３４０内に入り、出口キャップ３６０から外に延びる通路である。この溢流路は、組成物３８に対して溢流路をもたらし、フィルタ要素３２２が組成物３８によって充填された時に吸引気流を維持する。このように、入口キャップ３４８は、収集チャンバ３３６が組成物３８によって充填された場合にも吸引気流を維持するように設計されている。
【００３９】
吸引スペーサ６６を備える装置１０は、いくつかの例として、収集チャンバ３６が組成物３８によって充填された場合にも吸引気流を維持することを可能にする第３のバイパス孔を備える吸引スペーサを備えてもよいことを理解されたい。
【００４０】
図３は、図１の装置１０の３−３に沿った断面図である。図４は、側壁２８を有するフィルタ要素２２を単独で示す断面図である。側壁２８は、フィルタ要素２２の第２の端２６から第１の端２４に進むにつれて収集チャンバ３６の直径７６および断面積がフィルタ要素２２の長手方向において増大するようなテーパ７４を有している。更に、図４を参照すると、側壁２８のテーパ７４並びに収集チャンバ３６の直径７６および断面積の減少の両方が示されている。例えば、フィルタ要素２２の第２の端２６における収集チャンバ３６の直径７６ａは、フィルタ要素２２の第１の端２４における収集チャンバ３６の直径７６ｂよりも小さい。図４の例では、テーパは、側壁２８がフィルタ要素２２の第２の端２６から第１の端２４に進むにつれて側壁２８の厚みが減少することによって、達成される。このような例では、収集チャンバ３６が組成物３８によって充填された時にピストン４２を第１の位置４５から第２の位置４６に移動させるのに必要な力が最小限に抑えられる。すなわち、側壁２８のテーパ７４によって、フィルタ要素２２の収集チャンバ３６からの組成物３８の排出が容易になる。換言すれば、断面積の増大によって、ピストン４２の第１の位置４５から第２の位置４６への移動が容易になり、これによって、シャフト７８を介して大きな力を加える必要がなく、装置１０の動作不良をなくすことができる。更に、二次的な利得として、装置は、収集チャンバ３６内の組成物３８の「塊（plug）」の水和を最適化し、これによって、排出をより容易にする。何故なら、組成物３８は、ピストン４２の面とフィルタ要素２２の側壁２２との間の隙間の周りに流れずまたは該隙間内に流入しないからである。この隙間の大きさは、ピストン４２が第１の位置４５から第２の位置４６に移動するにつれて増大する。更に、組成物３８は、十分に水和され、骨片の少なくとも１つの方向における有効寸法を十分に大きくし、これによって、組成物３８は、ピストン４２の面とフィルタ要素２２の側壁２８との間の隙間の周りに流れないかまたは該隙間内に流入しない。隙間の大きさは、ピストン４２が第１の位置４５から第２の位置４６に移動すると増大する。ピストン４２の断面積および／またはフィルタ要素２２の断面積は、隙間の大きさが骨片が該隙間を貫通するのを阻止するのに十分小さくなるように調整可能であることを理解されたい。
【００４１】
図５Ａは、図１の装置１０の分解斜視図であり、図５Ｂは、図５Ａの装置１０の分解断面図である。また、図５Ｂは、図１の例におけるフィルタ要素２２の側壁２８のテーパ７４も示している。
【００４２】
装置１０は、ピストン４２を第１および第２の位置４５，４６間で移動させるためにピストン４２に離脱可能に連結されるように構成されたシャフト７８を備えている。シャフト７８は、シャフト取付要素７７およびプレスパッド７９を備えている。図６は、「スナップ嵌合（snap fit）」によって互いに離脱可能に連結されるように構成された図１の装置のシャフト７８およびピストン４２を単独で示す斜視図である。
【００４３】
勿論、シャフト７８のシャフト取付要素７７およびピストン４２のピストン取付要素４４は、種々のインターフェイス、制限されないが、差込継手を有する螺合可能なインタフェイス、スナップ嵌合インターフェイス、等によって、互いに離脱可能に連結されるように形作られている。
【００４４】
図１２は、互いに螺合可能に連結されるように構成されたシャフト１７８およびピストン１４２を示している。図１２の例では、シャフト１７８の取付要素１７７およびピストン１７８の取付要素１４４は、いずれもネジ山を有している。いったん連結されたなら、シャフト１７８のプレスパッド１７９が押し込まれ、これによって、ピストン１４２を移動させ、ピストン面１４３によって組成物３８の塊を装置１０の外に押し出すことになる。
【００４５】
種々の例では、収集チャンバ３６が組成物３８によって充填され、キャップ４８，６０が取り外されたなら、シャフト７８がピストン４２に連結される。次いで、力をシャフト７８に加え、ピストン４２を第１の位置４５から第２の位置４６に移動させ、組成物３８をフィルタ要素２２の収集チャンバ３６から排出させることができる。また、シャフト７８を用いて、ピストン４２を第１の位置４５に戻し、すなわち、ピストン位置を後退させ、次いで、シャフト７８をピストン４２から離脱させることも可能である。シャフト７８がピストン４２から離脱されたなら、キャップ４８，６０を取り外し、更なる組成物３８を採取および排出させるプロセスを繰り返すことが可能である。
【００４６】
多くの例では、入口キャップ４８および出口キャップ６０は、互いに連結されるように構成されている。この構成によって、組成物３８が入口ポート５２を通して取り込まれ、収集チャンバ３６内に収集され、次いで、組成物３８を採取するために入口キャップ４８および出口キャップ３８がフィルタ要素２２および／またはハウジング１２から取り外された後、入口キャップ４８および出口キャップ６０は、外科器具５４への吸引気流を復元するために互いに連結されることが可能である。図８Ａ，８Ｂおよび図９Ａ，９Ｂは、入口キャップ４８および出口キャップ６０の連結を示している。
【００４７】
図８Ａ，８Ｂを参照すると、吸引スペーサ６６は、第１および第２のカラー６７，６８のみならずＪノッチポスト１１０も備えている。図９Ａ，９Ｂを参照すると、入口キャップ４８および出口キャップ６０は、入口キャップ４８のスパウト５６上の吸引スペーサ６６のＪノッチポスト１１０を出口キャップ６０のＪノッチ１１２内に挿入し、次いで、入口キャップ４８を回転させ、入口キャップ４８を出口キャップ６０に離脱可能に連結させることによって、互いに連結可能である。この時、出口キャップ６０のマーク１１６が入口キャップ４８のマーク１０６と真っすぐに並ぶことによって、出口キャップ６０および入口キャップ４８が十分に係合したことが示される。吸引スペーサ６６は、２つの端キャップ４８，６０が互いに連結されて吸引気流が復元された時に、キャップ４８，６０間の流体滞留を阻止するシールをもたらすことを確実なものとし、この時、スパウト５６が２つの端キャップ４８，６０間に橋掛け管腔をもたらす。種々の例では、入口キャップ４８（本体５０および／またはスパウト５６）は、第１のカラー６７、第２のカラー６８、および／またはＪノッチポスト１１０も備えるとよいことを理解されたい。例えば、第１および第２のカラー６７，６８は、スパウト５６の周りに半径方向に拡がり、Ｊノッチポスト１１０は、スパウト５６または本体５０上に位置するとよい。
【００４８】
前述したように、入口キャップ４８および出口キャップ６０は、フィルタ要素２２および／またはハウジング１２に離脱可能に連結されるように構成されている（または形作られている）。入口キャップ４８および出口キャップ６０は、当技術分野において周知の機構（例えば、スナップ嵌合、Ｊノッチ、および他の機械的連結具）によって、装置１０に連結されるとよい。
【００４９】
図１を参照すると、入口キャップ４８は、フィルタ要素２２の第１の端２４に離脱可能に連結されている。フィルタ要素２２の第１の端のＪノッチポスト１０４は、入口キャップ４８のＪノッチ１０２と協働し、入口キャップ４８を装置１０に連結する。図１に示されるように、入口キャップ４８が装置10に完全に係合されると、入口キャップ４８のマーク１０６がハウジング１２のマーク１０８と真っすぐに並ぶことによって、入口キャップ４８が装置１０に完全に係合されたことが示される。
【００５０】
図１３を参照すると、フィルタ要素２２の第１の端２４に離脱可能に連結される代替的な入口キャップ４８を有する装置１０の例が示されている。図１３の例では、フィルタ要素２２の第1の端２４の「涙滴（tear drop）」状のＪノッチポスト１０５が示されている。Ｊノッチポスト１０５は、Ｊノッチ１０２との接触および入口キャップ４８とフィルタ要素２２との間の剛性係合／連結を高めることができる。種々の例では、装置は、種々の断面輪郭、例えば、丸形、卵形、楕円形、多角形、または図１３に示されるような涙滴形のＪノッチポストを備えている。更に、図１３の例示的な装置１０において、フィルタ要素２２の第１の端２４に摩擦ボタン１０３が示されている。入口キャップ４８がフィルタ要素２２に係合される時、摩擦ボタン１０３は、Ｊノッチ１０２の口に着座し、入口キャップ４８の移動を阻止し、これによって、入口キャップ４８が装置１０との十分な係合を維持することを確実にする（すなわち、使用中の入口キャップ４８の緩みが阻止される）。
【００５１】
図１を参照すると、出口キャップ６０は、ハウジング１２の近位端１６に離脱可能に連結されている。出口キャップ６０は、Ｊノッチ１１２を有し、ハウジング１２の外壁１８の近位端は、Ｊノッチポスト１１４を有している。図１を再び参照すると、出口キャップ６０が装置１０に完全に係合された時、出口キャップ６０のマーク１１６およびハウジング１２のマーク１１８が真っすぐに並ぶことによって、出口キャップ６０およびハウジング１２が完全に係合されたことが示される。
【００５２】
装置１０によって骨片を収集および処理する方法も、本明細書に開示されている。この方法は、前述の装置１０の種々の例を利用するものであり、以下のステップ、すなわち、装置１０を準備するステップと、組成物３８を入口キャップ４８を通して取り込むステップと、組成物３８をフィルタ要素２２内に収集するステップと、入口キャップ４８をハウジング１２またはフィルタ要素２２から離脱させるステップと、出口キャップ６０をハウジング１２から離脱させるステップと、第１の方向の力をピストン４２に加え、ピストン４２を第１の位置４５から第２の位置４６に移動させ、組成物３８をフィルタ要素２２から排出させるステップと、装置１０を用いて追加的な組成物３８を採取することを可能にするために、第２の方向の力を加えるステップとを含んでいる。
【００５３】
図７Ａ−７Ｇは、装置１０によって骨片を収集および処理する方法に含まれる種々のステップを示している。
【００５４】
図７Ａ−７Ｃは、組成物３８を入口キャップ４８を通して取り込むステップ中の図１の装置１０の断面図である。図７Ａは、組成物３８の収集の開始を示す図１の装置の断面図である。図７Ｂは、装置の収集チャンバ３６内に組成物３８が収集され始めた段階を示している。図７Ｃは、骨片３８を含む組成物３８が収集チャンバ３６内にほぼ充填された収集の最終段階を示している。
【００５５】
図７Ｄは、離脱された入口キャップ４８と、濾過された組成物３８によって充填されたハウジング１２内のフィルタ要素２２と、ハウジング１２に連結された出口キャップ６０と、離脱されたシャフト７８とを示す、図７Ｃの装置１０の断面図である。この後、シャフト７８は、ピストン４２に接続され、これによって、力をシャフト７８に加え、ピストン４２を第１の位置４５から第２の位置４６に移動させ、組成物３８を装置１０から排出させることが可能になる。図８において、入口キャップ４８をフィルタ要素２２から離脱させるステップが行われたなら、その後、出口キャップ６０をハウジング１２から離脱させるステップが行われ、これによって、ピストン４２を第１の位置４５から第２の位置４６に移動させ、組成物３８を装置１０から排出させることが可能になる。
【００５６】
勿論、多くの例では、図７Ｅ−７Ｇに示されるように、本方法は、出口キャップ６０がハウジング１２から取り外されたなら、シャフト７８をピストン４２に連結し、これによって、力をシャフト７８を介してピストン４２に加え、ピストン４２を第１の位置４５から第２の位置４６に移動させ、フィルタ要素２２の収集チャンバ３６内に収集された組成物３８を容器１２０内に排出させることを可能にするステップを更に含んでいる。図７Ｅは、アクセスを可能にするために入口キャップ４８を離脱させ、これによって、離脱されたシャフト７８をピストン４２に接続し、力をシャフト７８に加え、ピストン４２を第1の位置から第２の位置に移動させ、組成物３８を装置１０から排出させことが可能になる状態を示す、図７Ｄの装置の断面図である。図７Ｆは、第１の位置においてシャフト７８がピストン４２に連結された状態を示す、図７Ｅの装置１０を示している。次いで、図７Ｇに示されるように、力がシャフト７８に加えられ、ピストンを第１の位置４５から第２の位置４６に移動させ、組成物３８を装置１０から排出させることになる。
【００５７】
多くの例では、本方法は、シャフト７８をピストン４２から離脱させるステップを更に含んでいる。このような例では、本方法は、入口キャップ４８をハウジング１２またはフィルタ要素２２に連結させ、出口キャップ６０をハウジング１２に連結させるステップを更に含んでもよい。次いで、以下のステップ、すなわち、組成物を取り込むステップ、組成物を収集するステップ、入口キャップ４８を離脱させるステップ、出口キャップ６０を離脱させるステップ、および第１の方向の力をピストン４２に加え、ピストン４２を第１の位置４５から第２の位置４６に移動させ、組成物３８をフィルタ要素２２から排出させるステップが、少なくとも一回繰り返され、これによって、装置１０を用いて追加的な組成物３８が採取されることになる。
【００５８】
勿論、図８Ａ−９Ｂを参照すると、本方法は、入口キャップ４８および出口キャップ６０が離脱されたなら、すなわち、取り込むステップ、収集するステップ、入口キャップ４８を離脱させるステップ、および出口キャップ６０を離脱させるステップに続き、入口キャップ４８および出口キャップ６０を互いに連結し、外科器具５４に対する吸引気流を復元させるステップを更に含んでもよい。
【００５９】
図１を参照すると、装置１０の例が示されている。図１を特に参照すると、装置１０は、（１）ピストンシャフト取付具９２、（２）グリップ９４、および（３）（例えば、ドレープクリップのための）クリップ取付具９６を有するハウジング１２を備えている。
【００６０】
ピストンシャフト取付具９２は、非使用時にピストンシャフト７８を保持するように構成されている。図示される例では、ピストンシャフト取付具９２は、ピストンシャフト７８に機械的に係合するように構成された第１および第２のクランプ９８，１００を備えている。これらのクランプは、Ｃ字状に構成されているとよい。図７Ｃは、ピストンシャフト取付具９２に係合されたピストンシャフト７８を示し、図７Ｄは、ピストンシャフト取付具９２から取り外されたピストンシャフト７８を示している。これらのクランプは、ピストン４２が用いられない時にピストンシャフト７８に係合するように構成されたどのような適当な連結具の形態を取っていてもよい。
【００６１】
図１の例示的な装置のシャフト７８は、装置１０のハウジング１２に離脱可能に連結するように構成されている。図１は、装置１０から取り外されたシャフト７８を示している。図２Ａは、ハウジング１２の外壁１８の外面１９に配置されたピストンシャフト取付具９２を介して装置１０に取り付けられたシャフト７８を示している。ピストンシャフト取付具９２は、シャフト７８と協働してシャフト７８を離脱可能に係合するように形作られている。いくつかのこのような例では、ハウジング１２の外壁１８は、シャフト７８に離脱可能に係合するように形作られた１つまたは複数（図１の例では、２つ）の特徴部を備えるシャフト取付具９２を備えている。これによって、組成物３８が収集され、装置１０の出口キャップ６０が取り外されたなら、ユーザーは、シャフト７８を探す必要がなく、シャフト７８をピストンシャフト取付具９２から簡単に取り外し、シャフト７８をピストン４２に連結し、これによって、組成物３８を装置１０の収集チャンバ３６から排出させ、最終的に採取することができる。
【００６２】
図７Ｆ、７Ｇを参照すると、ピストンシャフト７８の使用時に、すなわち、ピストンシャフト７８を離脱させ、ピストン４２に連結し、これによって、力をシャフト７８を介してピストン４２に加え、ピストン４２を第１の位置４５から第２の位置４６に移動させ、収集チャンバ３６内に収集された組成物３８を排出させる時、ハウジング１２の外壁１８に配置されたグリップ９４を用いることができる。すなわち、力をシャフト７８に加え、ピストン４２を第１の位置４５から第２の位置４６に移動させ、組成物３８を排出させる時、ユーザーは、グリップ９４を掴む一方の手によってハウジング１２をしっかりと固定し、他方の手によってシャフト７８を作動させ、すなわち、力をシャフト７８に加え、ピストン４２を移動させ、組成物４８を採取することができる。本明細書では、グリップ９４の種々の例、例えば、エラストマーまたは発泡体を含む種々の「握り易い（grip friendly）」材料から構成される（指握りを有していてもよいし、または有していなくてもよい）グリップ９４が考慮されている。グリップ９４は、装置１０のユーザーにとって扱い易い両手操作、具体的には、一方の手がグリップ９４の周りに置かれ、他方の手がピストンシャフト７８を掴む両手操作を容易にする。
【００６３】
装置は、グリップ９４を備えることもできる。グリップは、ピストンシャフト取付具９２の一部であってもよいし、または独立してハウジング１２の外壁１８に配置されていてももよい。グリップ９４は、組成物３８の採取中に装置１０の改良された制御をユーザーにもたらす。図１の例では、追加的な利得として、シャフト７８がピストンシャフト取付具９２から取り外されたなら、（この例ではピストンシャフト取付具９２の一部である）グリップ９４が露出し、これによって、ピストン４２をシャフト７８に連結し、力をシャフト７８に加える時、ユーザーは、グリップ９４を利用することによって、シャフト７８への力の印可中に装置１０を良好に保持し、組成物３８を装置１０の収集チャンバ３６から確実に排出させることができる。
【００６４】
図１，２を再び参照すると、装置は、ドレープクリップ取付具９６を備えていてもよい。ドレープクリップは、手術室内の種々の表面部および布に離脱可能に連結されるように構成されたクリップである。図示される例では、バネ懸架Vクリップが用いられているが、当技術分野において知られる種々の他のクリップ構成が、図示されるバネ懸架Vクリップの代わりに用いられてもよい。これによって、装置１０は、都合よく収容され（取り付けられ）、容易に配置され且つアクセス可能になる。
【００６５】
図４は、図１の装置１０のフィルタ要素２２を単独で示す斜視図である。この例では、複数の開口３４は、収集チャンバ３６内に収集された組成物３８の水和性を最適化するためにフィルタ要素２２の側壁２８に多対角線状にパターン化されている。（例えば、多線状の）複数の開口３４は、フィルタ要素２２を横切って比較的均一に離散、例えば、拡散されている。この例では、側壁２８の外周面３２は、フィルタ要素２２の第１の端２４から第２の端２６に向かって長手方向に延在する２つの３フィン群８８を備えている。
【００６６】
図１の装置１０は、Ｊノッチ１０２（第１の回転カプラー）を有する入口キャップ４８を備え、フィルタ要素２２の第１の端２４の側壁２８の外周面３２は、Ｊノッチポスト（第２の回転カプラー）１０４を有している。従って、入口キャップ４８は、雌構成を有し、フィルタ要素２２の第１の端２４は、雄構成を有している。フィルタ要素２２の第１の端２４のＪノッチポスト１０４（第２の回転カプラー）は、入口キャップ４８のＪノッチ１０２（第１の回転カプラー）内に挿入され、次いで回転され、フィルタ要素２２を入口キャップ４８に離脱可能に連結する。この時、入口キャップ４８のマーク１０６およびハウジング１２のマーク１０８が真っすぐに並ぶことによって、入口キャップ４８およびハウジング１２が完全に係合されたこと（すなわち、これらの２つが完全に係合されるように互いに対して十分に回転されたこと）が示される。特に、この例の入口キャップ４８は、Ｊノッチポスト１１０を有する吸引スペーサ６６と協働するようになっている。
【００６７】
図５Ａ，５Ｂと共に図１を参照すると、装置１０は、Ｊノッチ１１２を有する出口キャップ６０を備え、ハウジング１２の外壁１８の近位端は、Ｊノッチポスト１１４を有している。出口キャップ６０は、雌構成を有し、ハウジング１２の近位端１６は、雄構成を有している。ハウジング１２の外壁１８の近位端のＪノッチポスト１１４は、出口キャップ６０のＪノッチ１１２内に挿入され、次いで回転され、ハウジング１２を出口キャップ６０に離脱可能に連結する。この時、出口キャップ６０のマーク１１６およびハウジング１２のマーク１１８が真っすぐに並ぶことによって、出口キャップ６０およびハウジング１２が完全に係合されていることが示される。
【００６８】
この開示の全体を通して示されるＪノッチおよびＪノッチポストは、キャップ４８，６０とハウジング１２との間およびキャップ４８とキャップ６０との間の回転連結を容易にするように連結される他の適切な幾何学的形状を有していてもよい。換言すれば、一方の構成要素が雄回転連結構成を有し、他方の構成要素が雌回転連結構成を有する限り、どのような形態の回転連結具が前述の種々のＪノッチ構成およびポスト構成に代わって用いられてもよい。キャップ４８，６０とハウジング１２との間およびキャップ４８とキャップ６０との間の摩擦係合も考えられる。
【００６９】
ハウジング１２に対するキャップ４８，６０の回転係合、特にハウジング１２に対する入口キャップ４８の回転係合は、特にアセンブリが吸引状態にある時の直感に依存する離脱を容易にする。
【００７０】
用語「include」、「includes」、および「including」は、用語「comprise」、「comprises」、および「comprising」と同じ意味を有することを理解されたい。また、「第１の（first）」、「第２の（second）」、「第３の（third）」、等の用語は、本明細書では明瞭さおよび一貫性を非制限的に例示する目的からいくつかの構造的特徴部および構成部品を識別するために用いられることを理解されたい。
【００７１】
以上、いくつかの例について検討してきた。しかし、本明細書において検討した例は、網羅的なものではないこと、すなわち、装置をどのような特定の形態にも制限するものではないことを理解されたい。用いられてきた専門用語は、制限するためではなくむしろ説明するためであることが意図されている。上記の示唆に照らして多くの修正および変更が可能であり、本装置は、具体的に記載される以外の方法によって実施されてもよい。
【図１】
2021527479.tif 000003
【図２Ａ−２Ｂ】
2021527479.tif 000004
【図３】
2021527479.tif 000005
【図４】
2021527479.tif 000006
【図５Ａ】
2021527479.tif 000007
【図５Ｂ】
2021527479.tif 000008
【図６】
2021527479.tif 000009
【図７Ａ−７Ｃ】
2021527479.tif 000010
【図７Ｄ】
2021527479.tif 000011
【図７Ｅ−７Ｆ】
2021527479.tif 000012
【図７Ｇ】
2021527479.tif 000013
【図８Ａ−８Ｂ】
2021527479.tif 000014
【図９Ａ−９Ｂ】
2021527479.tif 000015
【図１０Ａ−１０Ｂ】
2021527479.tif 000016
【図１１Ａ−１１Ｂ】
2021527479.tif 000017
【図１２】
2021527479.tif 000018
【図１３】
2021527479.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】令和3年2月12日(2021.2.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨片を収集および処理するための装置であって、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端との間に延在する内面を有する外壁を備えるハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたフィルタ要素であって、
第１の端と、
第２の端であって、前記第１の端が前記第２の端よりも前記ハウジングの前記遠位端の近くに位置する、第２の端と、
前記第１の端および前記第２の端を結合する側壁であって、前記側壁は、内周面および外周面を画定し、前記側壁は、複数の開口を有し、前記側壁の前記内周面は、骨片を含む組成物を収集するための収集チャンバを少なくとも部分的に画定し、前記側壁の前記外周面および前記外壁の前記内面は、互いに離間し、外部半径方向空間を画定する、側壁と、
前記フィルタ要素内に移動可能に配置されたピストンであって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、第１の位置において前記収集チャンバを少なくとも部分的に画定する、ピストンと、
を備えるフィルタ要素と、
骨片を含む前記組成物を受け入れるように構成され、前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端のいずれかに離脱可能に連結される、入口キャップであって、
本体と、
前記本体から延在し、外科器具に連結されるように構成された入口ポートと、
前記入口ポートの反対側において前記本体から延在するスパウトであって、前記フィルタ要素の前記第１の端を超えて前記フィルタ要素の前記収集チャンバ内に延在する注入ポートを備える、スパウトと、
を備える入口キャップと、
前記ハウジングの前記近位端に離脱可能に連結される出口キャップであって、吸引源に連結されるように構成された出口ポートを備える、出口キャップと、
を備える、装置。
【請求項２】
前記スパウトの周りに半径方向に拡がる第１のカラーであって、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記入口キャップまたは前記フィルタ要素の前記側壁の前記内周面に当接する、第１のカラー、
前記第１のカラーから離間し、前記第１のカラーよりも前記入口ポートの近くに配置された第２のカラーであって、前記入口キャップが前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に連結された時、前記スパウトの周りに前記フィルタ要素の前記側壁の前記内周面に向かって半径方向に拡がる、第２のカラー、および／または
前記外部半径方向空間に流体連通する少なくとも１つのバイパス孔と、
を備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記フィルタ要素の前記側壁は、前記側壁が前記第２の端から前記第１の端に向かって進むにつれて前記フィルタ要素の長手方向において前記収集チャンバの断面積が増大するようなテーパを有する、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記フィルタ要素の前記第１の端は、テーパ部分を備え、前記テーパ部分は、前記ピストンが前記第１の位置にある時に前記ピストンの半径方向突出部と協働するために半径方向内方に先細になっている、請求項１〜３の何れか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記入口キャップおよび前記出口キャップは、前記組成物を前記入口キャップを通して取り込み、前記収集チャンバ内に収集し、前記組成物を採取するために前記入口キャップおよび前記出口キャップを前記フィルタ要素および／または前記ハウジングから取り外した後、前記入口キャップおよび前記出口キャップを互いに連結し、前記外科器具に対する吸引気流を復元することを可能にするために、互いに連結されるように構成されている、請求項１〜４の何れか一項に記載の装置。
【請求項６】
骨片を収集および処理するための装置であって、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端との間に延在する内面を有する外壁を備えるハウジングと、
前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置されたフィルタ要素であって、
第１の端と、
第２の端であって、前記第１の端が前記第２の端よりも前記ハウジングの前記遠位端の近くに位置する、第２の端と、
前記第１の端および前記第２の端を結合する側壁であって、前記側壁は、内周面および外周面を画定し、前記側壁は、複数の開口を有し、前記側壁の前記内周面は、骨片を含む組成物を収集するための収集チャンバを少なくとも部分的に画定し、前記側壁の前記外周面および前記外壁の前記内面は、互いに離間し、外部半径方向空間を画定し、前記側壁の一部は、前記側壁が前記第２の端から前記第１の端に向かって進むにつれて前記フィルタ要素の長手方向において前記収集チャンバの断面積が増大するようなテーパを有する、側壁と、
前記フィルタ要素内に移動可能に配置されたピストンであって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、第１の位置において前記収集チャンバを少なくとも部分的に画定する、ピストンと、
を備える、フィルタ要素と、
前記ハウジングの前記遠位端および／または前記フィルタ要素の前記第１の端に離脱可能に連結される入口キャップであって、外科器具に連結されて骨片を含む前記組成物を受け入れるように構成された入口ポートを備える、入口キャップと、
前記ハウジングの前記近位端に離脱可能に連結される出口キャップであって、吸引源に連結されるように構成された出口ポートを備える、出口キャップと、
を備え、
前記組成物が前記入口ポートを通して取り込まれ、前記収集チャンバ内に収集され、前記入口キャップおよび前記出口キャップの取外しに際して、前記テーパが付された側壁が前記フィルタ要素からの前記組成物の排出を促進するように、力が前記ピストンに加えられ、前記ピストンを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させることが可能になっている、装置。
【請求項７】
骨収集装置によって骨片を収集および処理するための外科システムであって、
遠位端、近位端、および前記遠位端と前記近位端との間に延在する内面を有する外壁を備えるハウジングと、
前記ハウジング内に配置されたフィルタ要素であって、
第１の端と、
第２の端であって、前記第１の端が前記第２の端よりも前記ハウジングの前記遠位端の近くに位置する、第２の端と、
前記第１の端および前記第２の端を結合する側壁であって、前記側壁は、内周面および外周面を画定し、前記側壁は、複数の開口を有し、前記側壁の前記内周面は、骨片を含む組成物を収集するための収集チャンバを少なくとも部分的に画定し、前記側壁の前記外周面および前記外壁の前記内面は、互いに離間し、外部半径方向空間を画定する、側壁と、
前記フィルタ要素内に移動可能に配置されたピストンであって、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である、ピストンと、
を備えるフィルタ要素と、
前記ピストンに連結されて前記ピストンを前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させるように構成されたシャフトであって、前記ピストンが前記第１の位置において前記収集チャンバを少なくとも部分的に画定する、シャフトと、
前記ハウジングの前記遠位端または前記フィルタ要素の前記第１の端に離脱可能に連結される入口キャップであって、外科器具に連結されて骨片を含む前記組成物を受け入れるように構成された入口ポートを備える、入口キャップと、
前記ハウジングの前記近位端に離脱可能に連結され、前記ハウジングと流体連通する出口キャップであって、吸引源に連結されるように構成された出口ポートを備える、出口キャップと、
を備え、
前記入口キャップおよび前記出口キャップは、前記組成物を前記入口キャップを通して取り込み、前記収集チャンバ内に収集し、前記組成物を採取するために前記入口キャップおよび前記出口キャップを前記ハウジングから取り外した後、前記入口キャップおよび前記出口キャップを互いに連結し、前記外科器具に対する吸引気流を復元することを可能にするために、互いに連結されるように構成されている、外科システム。
【請求項８】
外科装置によって骨片を収集および処理する方法であって、前記外科装置は、ハウジングと、前記ハウジング内に配置されたフィルタ要素であって、前記フィルタ要素内に移動可能に配置されて第１の位置と第２の位置との間で移動可能なピストンを有する、フィルタ要素と、前記ハウジングまたは前記フィルタ要素に離脱可能に連結される入口キャップであって、外科器具に連結されて骨片を含む組成物を受け入れるように構成された入口キャップと、前記ハウジングの前記近位端に離脱可能に連結される出口キャップであって、吸引源に連結されるように構成された出口キャップと、を備える、方法において、
前記外科装置を準備するステップと、
骨片を含む前記組成物を前記入口キャップを通して取り込むステップと、
前記組成物を前記フィルタ要素内に収集するステップと、
前記入口キャップを前記ハウジングまたは前記フィルタ要素から取り外すステップと、
前記出口キャップを前記ハウジングから取り外すステップと、
第１の方向の力を加え、前記ピストンを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させ、前記組成物を前記フィルタ要素から排出させるステップと、
前記外科装置を用いて追加的な組成物を取り込むことを可能にするために、第２の方向の力を加えるステップと、
を含む方法。
【請求項９】
前記外科装置は、前記ピストンに離脱可能に連結されるように構成されたシャフトを更に備え、前記方法は、前記シャフトを前記ピストンに連結させ、力を前記シャフトを介して前記ピストンに加え、前記ピストンを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるステップを更に含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記入口キャップおよび前記出口キャップは、互いに離脱可能に連結されるように構成され、前記方法は、前記取り込むステップ、前記収集するステップ、前記入口キャップを取り外すステップ、および前記出口キャップを取り外すステップの後、前記入口キャップおよび前記出口キャップを互いに連結し、前記外科器具に対する吸引気流を復元させるステップを更に含む、請求項７または８に記載の方法。
【国際調査報告】
2021527479.tif 000020
2021527479.tif 000021