(57)【要約】【課題】本発明は、半月板代替物及びそれを有する膝関節プロテーゼを提供する。【解決手段】半月板代替物は、脛骨の脛骨プラトー又は脛骨プラトープロテーゼに設けられた支持ベースと、支持ベースに設けられたポリマー関節体と、脛骨に穿設され、かつ支持ベースに接続された骨スクリューと、を含む。本発明の技術的解決手段は、従来技術における半月板代替物が効果的な拘束を提供できず、骨質との結合が安定しないため、治療効果が望ましくないという問題を効果的に解決する。【選択図】図１
2021514686.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨の脛骨プラトー又は脛骨プラトープロテーゼに設けられた支持ベース（１０）と、
前記支持ベース（１０）に設けられたポリマー関節体（２０）と、
前記脛骨に穿設され、かつ前記支持ベース（１０）に接続された骨スクリュー（３０）と、を含むことを特徴とする、半月板代替物。
【請求項２】
前記支持ベース（１０）は、整合層（１１）、隔離層（１３）及び融合層（１２）を含み、前記融合層（１２）が前記ポリマー関節体（２０）と接触して融合することができ、前記半月板代替物の周辺の人体組織が前記整合層（１１）内に成長することができ、前記隔離層（１３）が前記融合層（１２）と前記整合層（１１）との間に設けられることを特徴とする、請求項１に記載の半月板代替物。
【請求項３】
前記隔離層（１３）は、角度をなして設けられた底壁と、側壁とを含み、前記底壁が前記脛骨に対応し、前記側壁が前記半月板代替物の周辺の軟組織に対応し、前記整合層（１１）は、骨組織整合部（１１１）と、軟組織整合部（１１２）とを含み、前記骨組織整合部（１１１）が前記底壁に設けられ、前記軟組織整合部（１１２）が前記側壁に設けられることを特徴とする、請求項２に記載の半月板代替物。
【請求項４】
前記支持ベース（１０）は、軟組織固定部（１４）をさらに含み、前記軟組織固定部（１４）が前記隔離層（１３）の前記側壁に設けられ、かつ前記軟組織整合部（１１２）を貫通し、前記軟組織固定部（１４）は、縫合溝（１４１）と、前記縫合溝（１４１）に設けられた縫合ピン（１４２）とを含み、前記縫合溝（１４１）と前記縫合ピン（１４２）が縫合糸を通過させる通路を形成することにより、軟組織が前記縫合ピン（１４２）に結束して固定することができることを特徴とする、請求項３に記載の半月板代替物。
【請求項５】
前記整合層（１１）及び／又は前記融合層（１２）は、多孔質構造であることを特徴とする、請求項３に記載の半月板代替物。
【請求項６】
前記骨組織整合部（１１１）の多孔質構造の孔径は、１５０μｍ〜１２００μｍにあり、前記軟組織整合部（１１２）の多孔質構造の孔径は、４００μｍ〜２０００μｍにあることを特徴とする、請求項５に記載の半月板代替物。
【請求項７】
前記整合層（１１）及び／又は前記融合層（１２）は、３Ｄ印刷技術で製造されることを特徴とする、請求項２に記載の半月板代替物。
【請求項８】
前記整合層（１１）及び／又は前記融合層（１２）は、金属粒子焼結技術で製造されることを特徴とする、請求項２に記載の半月板代替物。
【請求項９】
前記支持ベース（１０）は、ベース（１５）と、整合層（１１）とを含み、前記ベース（１５）の、前記ポリマー関節体（２０）に向く表面に係止溝（１６）が設けられ、前記ポリマー関節体（２０）に前記係止溝（１６）に適合した係止突起（２６）が設けられ、前記整合層（１１）が前記ベース（１５）の、前記脛骨に向く片側に設けられ、前記半月板代替物の周辺の軟組織が前記整合層（１１）と接触して融合することができることを特徴とする、請求項１に記載の半月板代替物。
【請求項１０】
前記支持ベース（１０）は、軟組織固定部（１４）をさらに含み、前記軟組織固定部（１４）が前記ベース（１５）に設けられ、前記軟組織固定部（１４）は、縫合溝（１４１）と、前記縫合溝（１４１）に設けられた縫合ピン（１４２）とを含み、前記縫合溝（１４１）と前記縫合ピン（１４２）が縫合糸を通過させる通路を形成することにより、軟組織が前記縫合ピン（１４２）に結束して固定することができることを特徴とする、請求項９に記載の半月板代替物。
【請求項１１】
前記支持ベース（１０）の、前記脛骨に向く片側に位置決め凸部（１７）が設けられ、前記位置決め凸部（１７）に前記骨スクリュー（３０）に適合した第１のねじ孔（１８）が設けられ、前記脛骨プラトー又は前記脛骨プラトープロテーゼに前記位置決め凸部（１７）に適合した位置決め凹部（９１）が設けられ、前記脛骨に前記骨スクリュー（３０）を取り付ける第２のねじ孔（９２）が設けられることを特徴とする、請求項１に記載の半月板代替物。
【請求項１２】
前記骨スクリュー（３０）に少なくとも２つのねじ山部が設けられ、骨スクリュー（３０）の両端にそれぞれ第１のねじ山部（３１）と第２のねじ山部（３２）が設けられ、前記第１のねじ山部（３１）が前記位置決め凸部（１７）の第１のねじ孔（１８）に適合し、前記第２のねじ山部（３２）が脛骨上の前記第２のねじ孔（９２）に適合し、前記第２のねじ山部（３２）の呼び径が前記第１のねじ山部（３１）の呼び径以上であることを特徴とする、請求項１１に記載の半月板代替物。
【請求項１３】
半月板代替物を含む膝関節プロテーゼであって、前記半月板代替物は、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の半月板代替物であることを特徴とする、膝関節プロテーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用プロテーゼの分野に関し、具体的には、半月板代替物及びそれを有する膝関節プロテーゼに関する。
【背景技術】
【０００２】
膝関節は、人体の最も大きく、かつ最も複雑な関節である。膝関節の主要な構造は、大腿骨下端（大腿骨顆）、脛骨上端（脛骨プラトー）、及び膝蓋骨間の関節面を含み、膝関節が自由に動き、かつ脱臼が発生しないのは、前、後十字靱帯、内側副靭帯、外側副靭帯、関節嚢及び関節付近に付着した腱が関節の安定性を提供するためである。また、脛骨関節の内外側にそれぞれ１枚の半月板があり、半月板は、繊維軟骨で構成され、膝関節の関節間隙に位置する。半月板の構造は、半環状を呈し、外周が厚く、内縁が薄く、上面が凹んで大腿骨顆に適合し、下面が平坦で脛骨プラトーに適合している。半月板は、主に脛骨に付着しているが、大腿骨にあわせて一定の範囲で移動することができ、その形態が脛骨顆面と大腿骨顆面との嵌合の隙間を充填して補完し、関節の安定性を向上させ、かつ周辺軟組織が関節に押し込まれることを回避することができる。
【０００３】
現在の研究者が使用する半月板代替物は、自家組織移植再生半月板、同種他家半月板移植、異種他家組織移植代替、人工合成材料移植代替物を含む。しかしながら、現在の研究から見ると、半月板全切除における自家組織移植の代替効果は、まだ望ましくない。同種他家半月板移植の治療効果は、十分に認められず、半月板が血液供給を受けていないため、大部分の免疫系の問題を回避することができるが、血液供給を受けていないことにより、それ自身の修復能力が極めて低く、かつ供給源が不足し、輸送保存が難しいという一連の問題が存在する。異種他家組織移植は、より多くの研究と挑戦に直面し、臨床での使用まで非常に不十分である。人工合成材料で半月板を代替する研究分野では、大量の仕事を行っており、ポリ乳酸、ポリ酢酸のような吸収可能な材料、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、炭素繊維ポリマーのような吸収不能の材料等が含まれる。人体生理的半月板の構造、力学特性及び機能性を模擬する面で、まだ非常に多くの問題が存在し、そのような問題には、半月板プロテーゼが脛骨プラトーの骨質と良好な安定結合を形成することができず、荷重状況で変位し、予期されない変形膨出が発生し、大腿骨顆の前、後、側方への動き角度に効果的な拘束を提供することができない等が含まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、半月板代替物及びそれを有する膝関節プロテーゼを提供することにより、従来技術における半月板代替物が効果的な拘束を提供できず、骨質との結合が安定しないため、治療効果が望ましくないという問題を効果的に解決することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
上記目的を達成するために、本発明の一態様によれば、脛骨の脛骨プラトー又は脛骨プラトープロテーゼに設けられた支持ベースと、支持ベースに設けられたポリマー関節体と、脛骨に穿設され、かつ支持ベースに接続された骨スクリューと、を含む半月板代替物を提供する。
【０００６】
さらに、支持ベースは、整合層、隔離層及び融合層を含み、融合層がポリマー関節体と接触して融合することができ、半月板代替物の周辺の人体組織が整合層内に成長することができ、隔離層が融合層と整合層との間に設けられる。
【０００７】
さらに、隔離層は、角度をなして設けられた底壁と、側壁とを含み、底壁が脛骨に対応し、側壁が半月板代替物の周辺の軟組織に対応し、整合層は、骨組織整合部と、軟組織整合部とを含み、骨組織整合部が底壁に設けられ、軟組織整合部が側壁に設けられる。
【０００８】
さらに、支持ベースは、軟組織固定部をさらに含み、軟組織固定部が隔離層の側壁に設けられ、かつ軟組織整合部を貫通し、軟組織固定部は、縫合溝と、縫合溝に設けられた縫合ピンとを含み、縫合溝と縫合ピンが縫合糸を通過させる通路を形成することにより、軟組織が縫合ピンに結束して固定されることができる。
【０００９】
さらに、支持ベースは、ベースと、整合層とを含み、ベースの、ポリマー関節体に向く表面に係止溝が設けられ、ポリマー関節体には、係止溝に適合した係止突起が設けられ、ベースの、ポリマー関節体に背向した表面に整合層が設けられ、整合層の、脛骨骨床側に向く部分が骨組織整合部であり、整合層の、周辺軟組織に向く部分が軟組織整合部である。
【００１０】
さらに、支持ベースは、軟組織固定部をさらに含み、軟組織固定部がベースに設けられ、軟組織固定部は、縫合溝と、縫合溝に設けられた縫合ピンとを含み、縫合溝と縫合ピンが縫合糸を通過させる通路を形成することにより、軟組織が縫合ピンに結束して固定されることができる。
【００１１】
さらに、整合層及び／又は融合層は、多孔質構造である。
【００１２】
さらに、骨組織整合部の多孔質構造の孔径は１５０μｍ〜１２００μｍにあり、軟組織整合部の多孔質構造の孔径が４００μｍ〜２０００μｍにある。
【００１３】
さらに、整合層及び／又は融合層は、３Ｄ印刷技術で製造される。
【００１４】
さらに、整合層及び／又は融合層は、金属粒子焼結技術で製造される。
【００１５】
さらに、支持ベースの、脛骨骨床に向く片側に位置決め凸部が設けられ、位置決め凸部に骨スクリューに適合した第１のねじ孔が設けられ、脛骨プラトー又は脛骨プラトープロテーゼに位置決め凸部に適合した位置決め凹部が設けられ、脛骨に骨スクリューを取り付ける第２のねじ孔が設けられる。
【００１６】
さらに、骨スクリューの両端にそれぞれ第１のねじ山部と第２のねじ山部が設けられ、第１のねじ山部が位置決め凸部の第１のねじ孔に適合し、第２のねじ山部が脛骨上の第２のねじ孔に適合する。第２のねじ山部の呼び径は、第１のねじ山部の呼び径以上である。
【００１７】
さらに、骨スクリューは、医療用金属で製造され、手術中に必要に応じて適切な長さの骨スクリューを選択することができる。
【００１８】
さらに、骨スクリューは、吸収可能な医療用高分子材料で製造され、例えば、ポリグリコリド−ラクチド（ＰＬＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）等である。
【００１９】
本発明の他の態様によれば、半月板代替物を含む膝関節プロテーゼを提供し、半月板代替物が上記半月板代替物である。
【発明の効果】
【００２０】
本発明の技術的解決手段を利用して、骨スクリューは、脛骨構造に穿設され、ポリマー関節体が支持ベースに設けられ、かつ大腿骨構造と嵌合される。骨スクリュー及び支持ベースは、半月板代替物を脛骨構造に効果的に固定し、脛骨構造上で予期されない変位と変形が発生することを防止することができる。大腿骨構造が脛骨構造に対して動く時、ポリマー関節体の、大腿骨構造に向く表面は、原生半月板に接近し、かつ大腿骨構造が回転および圧縮するにつれて一定の程度の変形が発生することにより、大腿骨との間の接着面積を保証し、ポリマー関節体の局所的な過労損傷によって半月板代替物全体の使用効果と耐用年数が影響を受けることを回避する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
本発明の一部を構成する明細書の図面は、本発明をさらに理解するためのものであり、本発明の例示的な実施例及びその説明は本発明を解釈するためのもので、本発明を不当に限定するものではない。
【００２２】
【図１】本発明に係る半月板代替物の実施例１の脛骨上の構造概略図を示す。
【図２】図１の半月板代替物と脛骨とが分離する構造概略図を示す。
【図３】図２の半月板代替物の局所的な構造拡大概略図を示す。
【図４】図３の半月板代替物のＢ方向の構造概略図を示す。
【図５】図２の半月板代替物の他の視角での構造概略図を示す。
【図６】図２の半月板代替物のＡ−Ａ方向の断面構造概略図を示す。
【図７】図１の半月板代替物の大腿骨と脛骨との間の正面構造概略図を示す。
【図８】図７の半月板代替物の他の視角での側面構造概略図を示す。
【図９】図７の半月板代替物の平面構造概略図を示す。
【図１０】本発明に係る半月板代替物の実施例２の構造概略図を示す。
【図１１】本発明に係る半月板代替物の実施例３の構造概略図を示す。
【図１２】図１１の半月板代替物の他の視角での構造概略図を示す。
【図１３】図１２の半月板代替物の大腿骨と脛骨との間の断面構造概略図を示す。
【図１４】本発明に係る半月板代替物に適用されるいくつかの骨スクリューを示す。
【図１５】本発明に係る半月板代替物の実施例１の取付過程概略図を示す。
【図１６】本発明に係る半月板代替物の実施例１の取付過程概略図を示す。
【図１７】本発明に係る半月板代替物の実施例１の取付過程概略図を示す。
【図１８】本発明に係る半月板代替物の実施例１の取付過程概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
なお、本発明における実施例及び実施例における特徴は、矛盾しない限り、互いに組み合わせることができる。以下、図面を参照しながら実施例を組み合わせて本発明を詳細に説明する。
【００２４】
図１及び図２に示すように、実施例１の半月板代替物は、支持ベース１０、ポリマー関節体２０及び骨スクリュー３０を含む。支持ベース１０が脛骨の脛骨プラトー又は脛骨プラトープロテーゼに設けられ、ポリマー関節体２０が支持ベース１０に設けられ、骨スクリュー３０が脛骨に穿設され、かつ支持ベース１０及び脛骨骨質に接続される。
【００２５】
本実施例の技術的解決手段を利用して、ポリマー関節体２０が支持ベース１０に設けられ、かつ大腿骨構造と嵌合され、骨スクリュー３０が脛骨に穿設され、かつそれぞれ支持ベース１０及び脛骨とねじ接続され、骨スクリュー３０及び支持ベース１０が半月板代替物を脛骨構造９０に効果的に固定し、脛骨構造９０上で予期されない変位と変形が発生することを防止することができる。大腿骨構造が脛骨構造９０に対して動く時、ポリマー関節体２０の、大腿骨構造に向く表面は、原生半月板に接近し、かつ大腿骨構造が回転するにつれて変形することができることにより、大腿骨との間の接着面積を保証し、ポリマー関節体２０の局所的な過労損傷によって半月板代替物全体の使用効果と耐用年数が影響を受けることを回避する。
【００２６】
本実施例の半月板代替物において、骨スクリュー３０は、図１４に示すいくつかのスクリューを選択することができ、図１〜図９に示すように、骨スクリューの両端にそれぞれ第１のねじ山部３１と第２のねじ山部３２が設けられ、第１のねじ山部３１が支持ベース１０の位置決め凸部１７の第１のねじ孔１８に適合し、第２のねじ山部３２が脛骨上の第２のねじ孔９２に適合する。第１のねじ山部３１は、好ましくは、従来の平行ねじ山であり、ねじピッチが好ましくは０．１５ｍｍ〜３ｍｍにあり、第２のねじ山部３２は、従来の平行ねじ山又はテーパねじ山を選択してよく、該ねじ山部の回転方向及び螺旋ピッチが位置決め凸部１７の一端のねじ山部の回転方向及び螺旋ピッチと同じであり、皮質骨９３と当接する第２のねじ山部３２にセルフタッピング切刃が設けられる。骨スクリュー３０の皮質骨９３に対応する一端にもスクリューキャップを設けることにより、患者の局所的な骨皮質強度が不足する時に大きな拘束力を提供することができる。
【００２７】
好ましくは、支持ベース１０は、人体に移植する医療用金属及び／又は医療用セラミックで製造され、例えば、チタン、コバルト、ニッケル、マグネシウム、タンタル金属等の合金材料、オーステナイト系ステンレス鋼等である。ポリマー関節体２０は、人体に移植する医療用ポリマー（例えばポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、炭素繊維ポリマー等があるがそれらに限定されない）でプレス成形又は機械加工する方法により製造され、ポリマー関節体２０には、支持ベース１０に対応する関節体ロック構造が設けられ、それによってポリマー関節体２０と支持ベース１０との間の接続固定を保証する。骨スクリュー３０は、人体に移植する医療用金属及び／又は吸収可能な医療用高分子材料で製造され、骨スクリュー３０は、支持ベース１０と脛骨骨質とをねじ位置決めにより接続して固定する。
【００２８】
図３及び図４に示すように、本実施例の支持ベース１０は、整合層１１、隔離層１３及び融合層１２を含む。整合層１１及び融合層１２は、３Ｄ印刷技術又は金属、セラミック焼結技術で製造された多孔質構造であり、融合層１２の孔径範囲は好ましくは５００μｍ〜３０００μｍにあり、この孔径範囲が、ポリマー関節体２０を製造する過程においてプレス成形方法でポリマー材料を多孔質構造の孔隙内に加圧して浸透し、かつ熱可塑又は熱硬化成形過程でポリマー関節体２０と支持ベース１０を最終的に一体に融合させ、ポリマー関節体２０と支持ベース１０との接続強度を補強することに役立つ。多孔質層の孔と孔との間の間隔壁又は接続線は、サイズが小さすぎることによってポリマー材料に強い切断効果が生じることを回避するために、融合層１２の孔と孔との間の間隔壁の厚さ又は接続線の直径は、好ましくは０．５ｍｍ〜３ｍｍにある。
【００２９】
隔離層１３は、一層の実体金属又はセラミックであり、かつ融合層１２と整合層１１との間に設けられ、その厚さが好ましくは０．２ｍｍ〜２ｍｍにあり、かつプレス加圧過程においてポリマー材料が予期せずに浸透し、かつ支持ベース１０の整合層１１と融合層１２の孔隙空間を占めることを防止する。
【００３０】
融合層１２と同様に、半月板代替物の周辺の組織、例えば脛骨構造９０の皮質骨と海綿骨及び靭帯等の軟組織も整合層１１内に成長することができる。図４及び図５に示すように、隔離層１３は、角度をなして設けられた底壁と、側壁とを含み、底壁が脛骨構造９０に対応し、側壁が半月板代替物の周辺の軟組織に対応する。それに応じて、整合層１１は、骨組織整合部１１１と、軟組織整合部１１２とを含み、骨組織整合部１１１が底壁に設けられ、半月板代替物を患者の膝関節に移植する時に骨組織整合部１１１が患者の脛骨の骨面と接着することにより、脛骨骨質が骨組織整合部１１１の孔隙内に成長することができる。軟組織整合部１１２は、側壁に設けられ、同様に軟組織の成長に役立つ。
【００３１】
好ましくは、本実施例の骨組織整合部１１１の多孔質構造の孔径は、１５０μｍ〜１２００μｍにあり、この孔径範囲が骨細胞の成長を誘導して融合性の骨組織整合を形成することに役立つ。軟組織整合部１１２の多孔質構造の孔径は、４００μｍ〜２０００μｍにあり、この孔径範囲が軟組織細胞の成長を誘導して融合性の軟組織整合を形成することに役立つ。
【００３２】
当然のことながら、理解されるように、図示されない他の実施例において、整合層と融合層も他の技術手段、例えばプラズマ溶射、金属粒子焼結、レーザ穿孔、高エネルギビームクラッディング等により、多孔質構造又は骨組織、軟組織の成長に役立つ他の構造を得ることができる。
【００３３】
軟組織と軟組織整合部１１２との間の整合をさらに促進するために、図３〜図６に示すように、本実施例の支持ベース１０は、軟組織固定部１４をさらに含み、軟組織固定部１４が隔離層１３の側壁に設けられ、かつ軟組織整合部１１２を貫通する。軟組織固定部１４は、縫合溝１４１と、縫合溝１４１に設けられた縫合ピン１４２とを含み、縫合溝１４１と縫合ピン１４２が縫合針、縫合糸を貫入し貫通させる通路を形成することにより、軟組織が縫合ピン１４２に結束して固定することができる。縫合ピン１４２は、縫合線に結束と固定の力学的支点を提供することにより、靭帯等の軟組織が軟組織整合部１１２の多孔質構造と密着することができ、術後の癒合過程において、靱帯等の軟組織が多孔質構造の空隙内に成長することができる。
【００３４】
図２、図５及び図６に示すように、本実施例の支持ベース１０の、脛骨に向く片側に位置決め凸部１７が設けられ、位置決め凸部１７に第１のねじ孔１８が設けられ、第１のねじ孔１８が骨スクリュー３０の第１のねじ山部３１に適合する。脛骨構造９０には、位置決め凸部１７に適合した位置決め凹部９１が設けられ、骨スクリュー３０を取り付ける第２のねじ孔９２が設けられ、骨スクリュー３０は、第２のねじ孔９２から脛骨構造９０に貫入し、かつ第１のねじ孔１８と嵌合される一方、骨スクリュー３０の尾端の第２のねじ山部３２が脛骨構造９０の第２のねじ孔９２と嵌合される。本実施例において、脛骨構造９０は、患者の脛骨であり、図示されない他の実施例において、脛骨構造は、患者の脛骨に設けられた脛骨プロテーゼであってよい。
【００３５】
本実施例の半月板代替物全体は、「Ｃ」字状を呈し、かつ患者の内外側の半月板を完全に置換することができる。図７〜図９に示すように、各半月板代替物に２つの位置決め凸部１７が設けられ、かつ２つの位置決め凸部１７がそれぞれ半月板代替物の前角と後角に設けられて、半月板代替物が原生半月板の力学的形態に近くなる。骨スクリュー３０は、脛骨構造９０の海綿骨９４に斜めに貫入し、骨スクリュー３０の一端が支持ベース１０と接続して固定され、他端が脛骨構造９０の皮質骨９３と接続して固定される。ポリマー関節体２０は、支持ベース１０に設けられ、かつ大腿骨構造７０と接触して嵌合される。患者自身の荷重Ｇの作用で、大腿骨構造７０と脛骨構造９０とが互いに接近し、かつポリマー関節体２０を押し込んで半月板代替物に前向きの膨出力ｆ１及び前向きの膨出力ｆ２を発生させる。この時、２つの位置決め凸部１７は、それぞれの骨スクリュー３０により上記膨出力を脛骨構造９０の皮質骨９３に伝達し、かつ拘束力Ｆ１'及び拘束力Ｆ２'を発生させ、膨出力と拘束力とが相殺して半月板代替物を安定させる。
【００３６】
当然のことながら、他の実施例において、半月板代替物上の位置決め凸部は、半月板代替物の大きさに基づいて１つ以上設けることができる。
【００３７】
実施例２の半月板代替物は、実施例１に比べて支持ベース１０の構造形式及びポリマー関節体２０との間の接続方式を変更する。図１０に示すように、実施例２の支持ベース１０は、ベース１５と整合層１１を含み、整合層１１がベース１５の、脛骨に向く片側に設けられ、半月板代替物の周辺の軟組織が整合層１１と接触して融合することができる。ベース１５の、ポリマー関節体２０に向く表面に係止溝１６が設けられ、ポリマー関節体２０に係止溝１６に適合した係止突起２６が設けられる。係止突起２６と係止溝１６との係止と嵌合により支持ベース１０とポリマー関節体２０との間の接続と固定を達成する。このような構造は、手術過程での異なる仕様の選択及び後期関節体の破損時の取り替えに機会と可能性を提供する。
【００３８】
それに応じて、本実施例における軟組織固定部１４は、ベース１５に位置し、軟組織固定部１４の縫合溝１４１及び縫合ピン１４２の構造及び機能が実施例１と同じであり、縫合溝１４１及び縫合ピン１４２が縫合糸を通過させる通路を形成することにより、軟組織が縫合ピン１４２に結束して固定することができる。
【００３９】
実施例３の半月板代替物は、実施例１に比べて代替方式が変更され、図１１〜図１３に示すように、実施例３の半月板代替物は、患者の原生半月板８０の一部のみを置換し、その全体構造が実施例１の半月板代替物と基本的に同じである。図１３に示すように、骨スクリュー３０の一端は、海綿骨９４に貫入し、かつ位置決め凸部に接続され、他端が皮質骨９３に固定される。靭帯６０は、縫合糸５０により縫合ピン１４２に結束される。
【００４０】
術後、患者が動く時に、大腿骨構造７０は、半月板代替物に対して水平方向の移動力Ｆｈが発生し、かつＰを支点として半月板代替物の内側に垂直上向きの力ｆ３が発生する可能性がある。この時、骨スクリュー３０により上記力を皮質骨９３に伝達し、かつ垂直下向きの反力ｆ３'及び水平で左向きの反力Ｆｈ'が発生して、半月板代替物を安定させることができる。
【００４１】
図１５〜図１８は、本発明の実施例１の半月板代替物の施術過程を示し、図１５及び１６に示すように、パンチング型枠４１が第１の位置決めバックアッププレート４２及び第２の位置決めバックアッププレート４３により脛骨構造９０に安定され、パンチ４５がパンチング型枠４１上の位置決め孔４４を貫通して脛骨構造９０で位置決め凸部の位置を決定し、かつ該位置で位置決め凹部をパンチングする。図１７及び図１８に示すように、穿孔型枠４６の形状は、パンチング型枠４１の形状と基本的に同じであり、位置決めピン４７を位置決め孔４４に挿入させることにより、ガイド孔４８を位置決めし、かつ骨スクリューを通過させる通路を穿孔する。最後に予め製造された半月板代替物の位置決め凸部を位置決め凹部に挿入させ、かつ骨スクリューを取り付けると、半月板代替物の移植を完了することができる。
【００４２】
本発明は、膝関節プロテーゼをさらに提供し、本実施例に係る膝関節プロテーゼ（図示せず）は、半月板代替物を含み、半月板代替物が上記全て又は一部の技術的構造を含む半月板代替物である。
【００４３】
以上の記載から分かるように、本発明の上記実施例は、以下の技術的効果を達成する。
【００４４】
骨スクリューは、脛骨構造に穿設され、かつ支持ベースと接続して固定され、ポリマー関節体が支持ベースに設けられ、かつ大腿骨構造と嵌合される。骨スクリュー及び支持ベースは、半月板代替物を脛骨構造に効果的に固定し、その脛骨構造上で予期されない変位と変形が発生することを防止することができる。大腿骨構造が脛骨構造に対して動く時、ポリマー関節体の、大腿骨構造に向く表面は、原生半月板に接近し、かつ大腿骨構造が回転するにつれて変形することができることにより、大腿骨との間の接着面積を保証し、ポリマー関節体の局所的な過労損傷によって半月板代替物全体の使用効果と耐用年数が影響を受けることを回避する。
【００４５】
上記は、本発明の好ましい実施例に過ぎず、本発明を限定するものではなく、当業者であれば、本発明に対する様々な変更と変化を行うことができる。本発明の精神及び原則内に行われるいかなる修正、同等置換、改善等は、いずれも本発明の保護範囲に含まれるべきである。
【符号の説明】
【００４６】
１０、支持ベース；１１、整合層；１１１、骨組織整合部；１１２、軟組織整合部；１２、融合層；１３、隔離層；１４、軟組織固定部；１４１、縫合溝；１４２、縫合ピン；１５、ベース；１６、係止溝；１７、位置決め凸部；１８、第１のねじ孔；２０、ポリマー関節体；３０、骨スクリュー；４１、パンチング型枠；４２、第１の位置決めバックアッププレート；４３、第２の位置決めバックアッププレート；４４、位置決め孔；４５、パンチ；４６、穿孔型枠；４７、位置決めピン；４８、ガイド孔；５０、縫合糸；６０、靭帯；７０、大腿骨構造；８０、半月板；９０、脛骨構造；９１、位置決め凹部；９２、第２のねじ孔；９３、皮質骨；９４、海綿骨。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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