(57)【要約】  本発明は、一連の薬剤（３）を収容する取り外し可能なブリスターパック（２）を収容するように設計されるとともに、電子モニタリング装置（１３）を備える、薬剤用ケース（１）、およびその使用に関する。
2021526067.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一連の薬剤（３）を収容する取り外し可能なブリスターパック（２）を収容するように設計された薬剤用ケース（１）であって、
前記薬剤用ケース（１）は、
第１の凸状の外面（５）および第２の凹状の内面（６）を有する底壁（４）と、
第１の凸状の内面（８）および第２の凹状の外面（９）を有する頂壁（７）と、
を有し、
前記底壁（４）および前記頂壁（７）は、前記底壁（４）と前記頂壁（７）との間に前記取り外し可能なブリスターパック（２）を受け入れるように設計されたケース（１）を形成するように相補的な湾曲形状であり、
前記底壁（４）および前記頂壁（７）は、外周上で少なくとも部分的に互いに接続されており、
前記ケース（１）は、
前記底壁（４）の接続端部および前記頂壁（７）の接続端部との接触の認識に基づいて、１つまたは複数の前記薬剤（３）の服用を示すデータを生成するための電子モニタリング装置（１３）を備える閉鎖端部（１１）と、
前記閉鎖端部（１１）と反対側の開放端部（１２）であって、前記底壁（４）と前記頂壁（７）との間に前記取り外し可能なブリスターパック（２）を挿入および／または取り出すように設計された口部を形成する開放端部（１２）と、
を有し、
前記頂壁（７）は、前記接続端部と反対側の前記頂壁（７）の自由端部から第１のスロット（１４）を形成する第１の長手方向切り欠きを有する、
薬剤用ケースにおいて、
（ｉ）前記底壁（４）は、前記ケース（１）の前記開放端部（１２）において前記接続端部とは反対側の自由端部から第２のスロット（１５）を形成する第２の切り欠きを有し、前記第１のスロット（１４）および前記第２のスロット（１５）は、一方が他方の上に重ねられ、前記ケース（１）の前記開放端部（１２）で前記口部を形成し、
（ｉｉ）前記底壁（４）は、前記ブリスターパック（２）の厚さよりも大きい高さの少なくとも２つの突起（１７）を含み、それぞれが、前記第２のスロット（１５）の両側に配置され、前記内面（６）から前記頂壁（７）に向かって延在し、
（ｉｉｉ）前記頂壁（７）は、長手方向（ｌ）に実質的に平行な少なくとも２つの横壁（１８）を有し、前記２つの横壁（１８）のそれぞれが、前記第１のスロット（１４）の両側に配置され、前記少なくとも２つの横壁（１８）が、前記頂壁（７）の内面（８）から前記底壁（４）に向かって延在することを特徴とする、薬剤用ケース（１）。
【請求項２】
前記少なくとも２つの突起（１７）は、前記底壁（４）に接する第２の平面との交点を有する第１の平面に沿って延在し、前記交点上に三角法マーカーの中心が横方向に位置決めされ、その余弦軸が前記第２の平面に内接され、前記第１の平面は、接する前記第２の平面との間に、前記少なくとも２つの突起（１７）の傾斜角を形成し、傾斜角は、０．５以上、さらには０．７以上の正弦を有し、好ましくは、０〜−０．５、好ましくは０〜−０．３の余弦を有することを特徴とする、請求項１に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項３】
前記少なくとも２つの突起（１７）は、少なくとも０．３ｍｍ、好ましくは少なくとも０．６ｍｍ、有利には少なくとも０．８ｍｍ、特に有利には少なくとも１．０ｍｍ、好ましくは少なくとも１．２ｍｍ、有利には少なくとも１．４ｍｍ、好ましくは少なくとも１．６ｍｍの高さを有することを特徴とする、請求項１または２に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項４】
前記少なくとも２つの横壁（１８）は、前記底壁（４）に対する前記ブリスターパック（２）の接触を部分的に強制するように配置され、
前記接触は、
前記ブリスターパックの全表面積に対して、前記口部を通して見えるのとは反対側のブリスターパックの端部から始めて、前記ブリスターパックの少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６０％、好ましくは少なくとも７０％、有利には少なくとも８０％、好ましくは少なくとも９０％の、表面積にわたって行われることを特徴とする、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項５】
前記少なくとも２つの横壁（１８）は、第１の長手方向リッジ（２０）、第２の長手方向リッジ（２１）および２つの横リッジ（２２、２３）を有し、
第１の横リッジ（２２）は、前記ケース（１）の閉鎖端部（１１）の近くに位置し、
第２の横リッジ（２３）は、前記ケース（１）の開放端部（１２）に位置し、また、２つの長手方向リッジ（２０、２１）の間に延在する自由リッジを形成し、また、前記第２の横リッジ（２３）は、前記第１の横リッジ（２２）よりも長い長さを有し、
前記頂壁（７）の内面（８）と接触している前記第１の長手方向リッジ（２０）は、前記第１の長手方向リッジ（２０）の反対側であって前記第１の長手方向リッジ（２０）に実質的に平行である前記第２の長手方向リッジ（２１）よりも長いことを特徴とする、請求項１ないし４のいずれか１項に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項６】
前記第１の長手方向リッジ（２０）の前記長さは、前記第２の長手方向リッジ（２１）の長さよりも、少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも１０ｍｍ、より詳細には少なくとも１５ｍｍ、多くとも３０ｍｍ、好ましくは多くとも２５ｍｍ、より詳細には多くとも２０ｍｍ長いことを特徴とする、請求項５に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項７】
前記底壁（４）の前記内面（６）と前記少なくとも２つの横壁（１８）の各々との間に第１の空間（２４）が形成され、
前記底壁（４）の前記内面（６）と前記第２の長手方向リッジ（２１）との間の最短距離は、少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．６ｍｍ、有利には少なくとも０．８ｍｍ、特に有利には少なくとも１．０ｍｍ、好ましくは少なくとも１．２ｍｍ、有利には少なくとも１．４ｍｍ、好ましくは少なくとも１．６ｍｍ、多くとも３．０ｍｍ、好ましくは多くとも２．６ｍｍ、好ましくは多くとも２．２ｍｍ、有利には多くとも１．８ｍｍであることを特徴とする、請求項１ないし６のいずれか１項に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項８】
前記少なくとも２つの突起（１７）と前記少なくとも２つの横壁（１８）の各々の前記第２の横リッジ（２３）との間に第２の空間（２５）が形成され、
前記少なくとも２つの突起（１７）上の任意の点と前記少なくとも２つの横壁（１８）の前記第２の横リッジ（２３）との間の最短距離は、少なくとも０．３ｍｍ、好ましくは少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍ、有利には少なくとも０．６ｍｍ、有利には少なくとも０．７ｍｍ、特に有利には少なくとも０．８ｍｍ、特に少なくとも０．９ｍｍおよび多くとも２．０ｍｍ、好ましくは多くとも１．８ｍｍ、好ましくは多くとも１．６ｍｍ、好ましくは多くとも１．４ｍｍ、有利には多くとも１．２ｍｍであることを特徴とする、請求項１ないし７のいずれか１項に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項９】
前記電子モニタリング装置（１３）は、プロセッサと、随意的に表示装置（１６）、好ましくはＬＣＤ画面とをさらに備え、
前記プロセッサは、捕捉された事象を処理して１つまたは複数の前記薬剤の服用を示す前記データを送信するように設計され、
前記データは、随意的に、前記表示装置（１６）上に表示されることを特徴とする、請求項１ないし８のいずれか１項に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項１０】
前記電子モニタリング装置（１３）は、捕捉された事象の日付および時間を記録するように設計されたメモリを備えることを特徴とする、請求項１ないし９のいずれか１項に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項１１】
木材、厚紙、紙、プラスチック、金属、ポリマーからなる群から互いに独立して選択される１つまたは複数の材料によって製造されてもよいことを特徴とする、請求項１ないし１０のいずれか１項に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項１２】
少なくとも２つの側壁（１９）、前記底壁（４）および前記少なくとも２つの突起（１７）が、前記ケース（１）内に滑って受けられる引出しを形成することを特徴とする、請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項１３】
子供が開くのを防止するように設計された、滑って受けられる前記引出しをブロックするためのシステムをさらに備えることを特徴とする、請求項１２に記載の薬剤用ケース（１）。
【請求項１４】
処方された投与量に対する患者のコンプライアンスを判断するための、請求項１ないし１３のいずれか１項に記載の薬剤用ケース（１）の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤用ケースに関し、より詳細には、電子モニタリング装置を備える、取り外し可能なブリスターパックを収容するように設計された薬剤用ケースに関し、また、処方された投与量に対する患者のコンプライアンスを判断するためのその使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
投薬計画に対する患者のコンプライアンス（服薬遵守）は、現在において益々関心が高まっている。患者に処方された薬剤の投薬計画は、投与量とも呼ばれ、推奨用量と服用頻度の両方によって定義される。薬剤が服用されると、活性物質は患者によって代謝され、吸収され、その血漿濃度は増加し、次いで経時的に減少する。投薬計画は、治療範囲内、すなわち、有害作用のリスクを最小限に抑えながら最適な治療効果を確実にする濃度範囲内に血漿濃度を維持することを目的とする。それは、治療失敗のリスクの増加につながる、患者に対する過少投与に相当する最小濃度を下回らないこと、および、毒性のリスクの増加につながる、患者に対する過剰投与に相当する最大濃度を超えないことを目的とする。これに関連して、遅延放出治療または持続放出治療が開発されている。
【０００３】
患者による薬剤の服用頻度、したがって患者に処方された投薬計画に対するコンプライアンスは、意図的および非意図的（忘却）両方の多数の因子に依存する。さらに、副作用が発生した場合、処方された用量を患者が服用することを躊躇することは、その副作用をより適切な時期またはより適切な場所で被ることを目的とするような快適性の理由から、服用のどれか一方を遅らせる結果となる可能性がある。
【０００４】
したがって、電子装置を含む薬剤用ケースが開発されている。
【０００５】
したがって、処方された投薬計画と比較することができる、患者によって薬剤が服用される正確な時期を測定するために使用されるものなど、電子装置を備える薬剤用ケースが従来技術から知られている。患者の予想される行動と測定された行動との間の変動をこのように測定することは、患者をよりよくモニターするために医療従事者にとって有用であると考えられる。また、正確な服用の時期を測定するためのこれらの電子装置と組み合わせてまたは組み合わせずに、ケースと一体化したリマインダ装置を使用することも一般的な慣行であり、これらのリマインダ装置は、単一の存在物を形成するために、これらの服用測定装置と一体化されてもよく、されなくてもよい。例えば、医師が処方した投与量に応じて予めプログラムされた電子リマインダ装置を患者に使用することが一般的である。この電子装置は、患者が薬剤を服用しなければならないことを患者に知らせるために、例えば可聴または光に基づく警告信号を発する。このリマインダ装置は例えば、スマートフォンアプリケーションであってもよい。
【０００６】
しかしながら、リマインダ装置、例えばスマートフォンは、多くの場合、他の場所、例えば部屋、バッグ、スーツケースに容易に配置される一方で、医療処置は、どこかまた他の場所である。その結果、これらの「リマインダ」装置は、特定の用途には有用ではあるが、いくつかの同時治療の服用において、より頻繁に使用されるものであり、また、治療を受けるのを忘れている患者を対象とする。
【０００７】
このような薬剤用ケースは、特に、不規則な服用頻度を有する薬剤を服用する場合、異なる服用頻度を有するいくつかの薬剤を服用する場合、特に、過少投与または過剰投与が患者の健康に重大な結果をもたらす可能性がある特定の薬剤を服用する場合、および、治療を受けるのを忘れている患者を対象とする場合に使用される。
【０００８】
主要な治療の状況であっても、当該薬剤を服用する患者は、処方された投薬計画に関して重大な偏りがある。拒絶反応抑制治療や化学療法などの主要な治療については、服用の規則性が治療成功の鍵となる要因であるため、前回の服用を覚えておくことが重要である。
【０００９】
臨床試験の場合、規則性も特に重要である。
【００１０】
主要な治療と臨床試験のどちらの場合でも、薬剤の服用と治療の成功や副作用の発生やあるいは治療の有効性の欠如との因果関係を特定できることが特に重要であり、なぜなら、因果関係は、主要な治療の場合の患者の投与量、あるいは試験中の薬剤が市販されるときに処方される投与量を適合させることを可能にするからである。その結果、治療に対する患者のコンプライアンスを判断することは、ますます重要な点となっている。
【００１１】
薬剤開発に関する学術研究または臨床試験においては、処方された投薬計画の偏りを測定することが、薬剤用パッケージの電子装置の主な目的である。誘導されたリマインダ機能については、これは、通常の集団における測定であってそれゆえリマインダ装置によって影響されないような薬剤の有効度の測定に先入観をもたらすことがないように、しばしば二次的であり、または望ましくないことさえある。したがって、いくつかの開発は、薬剤が服用された時期、例えば、日付および時間（または時間間隔）を電子装置が記録するように、電子装置を開発するために開発がなされてきた。
【００１２】
したがって、各薬剤服用の時間および日付などの時期に対応して電子装置によって収集されたデータは、治療の有効性および耐性をより正確に評価することを可能にするだけでなく、患者が例えば、主要な治療など、患者の健康状態に影響を及ぼす可能性がある行われた処方箋に従わない場合に、医療専門家に通知することも可能にする。加えて、処方箋に対する患者のコンプライアンスにより、医療専門家は、投与量を適合させることができるかどうかをケースバイケースで評価することができる。
【００１３】
したがって、日付および時間などの薬剤服用に関する情報は、機械的または電子的操作を伴う電子モニタリング装置を使用して薬剤服用を報告するときに、患者自身の善意にリンクされた患者による自発的な行為から、または、薬剤のパッケージの開閉を記録し、したがって患者による自発的な行為にリンクされていない電子装置内の受動的に操作されるセンサからのいずれかから生じる。
【００１４】
例えば、薬剤用のパッケージが衝撃を受けたとき、地面に落下したとき、もしくは不注意に開かれたときに、または、患者が不注意に、例えば、機械的に動作される電子モニタリング装置を不注意に起動したときに、受動的に動作される電子モニタリング装置が薬剤服用に関連する事象を不正確に記録すると、偽陽性事象の検出に問題が残る。
【００１５】
多くの人々が、偽陽性事象に関連するこの問題を解決しようと試みてきた。例えば、文献ＵＳ７４７５７８３は先行技術から公知であり、これは、一連の薬剤を備えた取り外し可能なブリスターパックを収容するように配置された薬剤用のケースを開示しており、ケースは、
第１の凸状の外面および第２の凹状の内面を有する底壁と、
第１の凸状の内面および第２の凹状の外面を有する頂壁と、
を有し、
前記底壁および前記頂壁は、前記底壁と前記頂壁との間に前記取り外し可能なブリスターパックを受け入れるように設計されたケースを形成するように相補的な湾曲形状であり、
前記底壁および前記頂壁は、外周上で少なくとも部分的に互いに接続されており、
前記ケースは、
前記底壁の接続端部および前記頂壁の接続端部との接触の認識（事象捕捉）（接触認識）に基づいて、前記１つまたは複数の薬剤の服用を示すデータを生成するための電子モニタリング装置を備える閉鎖端部と、
前記閉鎖端部と反対側の開放端部であって、前記底壁と前記頂壁との間に前記取り外し可能なブリスターパックを挿入および／または取り出すように設計された口部を形成するための開放端部と、
を有し、
前記頂壁は、前記接続端部と反対側の前記頂壁の自由端部から第１のスロットを形成する第１の長手方向切り欠きを有する。
【００１６】
実際に、従来技術のこの文献では、一連の薬剤を備えたブリスターパックがケース内に導入されると、電子モニタリング装置が起動および停止される。電子モニタリング装置は、セルまたはバッテリの形態の電源と、センサと、メモリと、随意的にプロセッサとを備える。センサはブリスターパックの導入および／または取り外しを識別し、メモリに記憶された信号を送信する。次いで、信号はプロセッサによって処理されて、１つまたは複数の薬剤が存在する場合に、その薬剤の服用を示すデータを生成する。
【００１７】
変形例では、データは、ケースとは別のプロセッサで収集され処理され、場合によっては、処理されたデータは、任意のタイプの通信手段によって「接続された」ケースに再導入されてもよい。したがって、前記１つまたは複数の薬剤の服用を示すデータは、捕捉（認識）（ｃａｐｔｕｒｅ）された事象（イベント）（ｅｖｅｎｔ）およびデータ（時間、日付、カウント）、または１つのプロセッサ（またはいくつかのプロセッサ）によって処理される、より精巧なデータであってもよい。
【００１８】
さらに、この文献は、ブリスターパックがケースから排出されるのを防止するのに役立つ延長部分が凹状の底壁の内面に存在することも開示している。
【００１９】
残念ながら、この文献による薬剤用ケースは、ブリスターパックがケース内に挿入されると、ケースの曲率によって底壁の内面に押し付けられるという問題のある動作を有する。それを取り出すためには、患者は排出を防ぐ役目の延長部分の上を通過させるために、爪でブリスターパックを持ち上げなければならず、次に、患者にとって特に厄介でまたは、関節炎またはパーキンソン病のような特定の疾患を有する患者の場合には不可能でさえあることとして、そのケースから滑り出させることができず、そして、排出の過程でブリスターパックの変形を引き起こす可能性がある。実際に、延長部分はブリスターパックの取り外しを可能にするために高すぎてはならないが、ケースが垂直に配置されたときにブリスターパックが排出されるのを防止しなければならない。
【００２０】
延長部分は、一旦、２つの以前の機能を実行しなければならなくなると、ブリスターパックがケースから排出されるのを正しく防止することができない。実際に、薬剤用ケースが衝撃を受けたり地面に落下したりすると、衝撃波によってブリスターパックが移動し、延長部分の短い高さはブリスターパックがケースから排出されるのを防止するには不十分であり、このことは、ブリスターパックがその位置から移動することによって電子モニタリング装置によって検出される偽陽性事象を発生させる。
【００２１】
偽陽性事象に関連するこの問題を解決しようとする試みもあるが、この問題は、改善されなければならない現在の薬剤用ケースに依然として存在するという事実が残っている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
したがって、薬剤の服用に関する情報を捕捉すること、特に、偽陽性事象を検出し、そのケースから取り出したときのブリスターパックの変形を低減するという問題を解決することに関してケースの電子モニタリング装置が確実であるような薬剤用ケースが一般に必要とされている。実際に、薬剤用ケースは、組み立て、コスト、または材料のリサイクルに関する制約を考慮して、患者にとって使用が容易であり、大量に製造されなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明の目的は、
（ｉ）前記底壁は、前記ケースの前記開放端部において前記接続端部とは反対側の自由端部から第２のスロットを形成する第２の切り欠きを有し、前記第１のスロットおよび前記第２のスロットは、一方が他方の上に重ねられ、前記ケースの前記開放端部で前記口部を形成し、
（ｉｉ）前記底壁は、前記ブリスターパックの厚さよりも大きい高さの少なくとも２つの突起を含み、それぞれが、前記第２のスロットのいずれかの側に配置され、前記内面から前記頂壁に向かって延在し、
（ｉｉｉ）前記頂壁は、長手方向に実質的に平行な少なくとも２つの横壁を有し、前記２つの横壁のそれぞれが、前記第１のスロットの両側に配置され、前記少なくとも２つの横壁が、前記頂壁の内面から前記底壁に向かって延在する、
ことを特徴とする、冒頭で述べた薬剤用ケースを提供することによって、上述の問題を解決することである。
【００２４】
実際に、有利なことに、本発明によれば、頂壁の第１のスロットと重ね合わされた底壁の自由端部に第２のスロットを備える薬剤用ケースまたは薬剤のための二次パッケージ用のケースを有することにより、第１の指を頂壁のスロットに挿入し、第２の指を底壁のスロットに挿入することが可能になり、したがって、これにより、患者はブリスターパックの把持された部分を持ち上げて、その後、滑らせること（スライド、摺動）によってケースから取り外すことができるようにするために、２つの指の間でブリスターパックを把持することが可能になり、ケースからの取り出しの過程にわたってブリスターパックの変形を低減することが明らかになった。
【００２５】
本発明によれば、各々が底壁のスロットの両側に配置され、頂壁に向かって延びる２つの突起（突出部、ラグ）（ｌｕｇ）の存在は、ケース内に挿入された位置でブリスターパックを確実にブロックすることを可能にする。
【００２６】
さらに、本発明によれば、長手方向に実質的に平行であってそれぞれが底壁に向かって頂壁のスロットの両側に配置された少なくとも２つの横壁を頂壁が備えているという事実は、患者がブリスターパックを取り出すためにブリスターパックを挟むことができる２つの指を挿入するための重ね合わされたスロットによって容易にされるようなブリスターパックの取り出しを妨げることなく、ブリスターパックを、底壁に対してその位置に、かつ２つの突起に当接して保持することを可能にする。
【００２７】
実際に、本発明は、好ましくは底壁および頂壁の凹状湾曲が、電子モニタリング装置によって検出される位置にブリスターパックを入れるためにブリスターパックがケース内に挿入されたときにブリスターパックを保持することを強化することを可能にする、薬剤用ケースを有利に提供することを可能にする。少なくとも２つの横壁の存在は、ブリスターパックを底壁に押し付けて保持することを可能にする。２つの突起は、電子モニタリング装置によって検出される、ケース内のブリスターパックの位置におけるブリスターパックの正確な位置決めを提供する。これは、偽陽性事象を減少させる。したがって、ブリスターパックをこの位置に保持することを可能にする２つの突起は、ブリスターパックが設けられたケースが突然動いた場合であっても、例えば、衝撃の間、または薬剤用ケースが落下したときに、偽陽性事象の検出を低減する。その結果、薬剤服用に伴う事象捕捉（イベント認識）（ｅｖｅｎｔ  ｃａｐｔｕｒｅ）の質が向上する。最後に、頂壁に配置されたスロットに重ねられた、底壁に配置されたスロットは、事象捕捉の信頼性を保持しながら、ブリスターパックを患者が容易に把持することを可能にし、また、把持の容易さと共に作用するブリスターパックの変形を低減して偽陽性事象の発生を減少させることを可能にしているが、これはなぜなら、ブリスターパックを変形させないことは、ブリスターパックが誤ってケースに導入されることを防止し、ブリスターパックが電子モニタリング装置によって捕捉される接触位置にブリスターパックを正しく導入することを複数回試行することを回避することによって、ブリスターパックの偶発的な取り外しを防止するのに十分な高さで２つの突起を前記スロットの両側に巧妙に配置することを可能にするからである。
【００２８】
本発明による好ましい実施形態では、前記少なくとも２つの突起は、底壁に接する第２の平面との交点を有する第１の平面に沿って延在し、その交点上に三角法マーカーの中心が横方向に位置決めされ、その余弦軸が前記第２の平面に内接され、前記第１の平面は、接する前記第２の平面との間に、前記少なくとも２つの突起の傾斜角を形成し、傾斜角は、０．５以上、またはさらには０．７以上の正弦を有し、好ましくは、０〜−０．５、好ましくは０〜−０．３の余弦を有する。
【００２９】
実際に、このように延在することによって、少なくとも２つの突起はケース内のブリスターパックをブロックすることを可能にし、したがって、衝撃中または薬剤用ケースが落下する間に起こり得る偽陽性事象の検出を低減する。余弦が０〜−０．５、より詳細には０〜−０．３である場合、取り出しが容易になり、変形が低減され、生産が容易になる。
【００３０】
実際に、このようなケースは、好ましくは射出成形によって製造される。少なくとも２つの突起の方向付け（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）は離型を容易にし、したがって、離型時に突起の傷みの原因となる部品の劣化を回避する。
【００３１】
本発明による変形例では、前記少なくとも２つの突起は、少なくとも０．３ｍｍ、好ましくは少なくとも０．６ｍｍ、有利には少なくとも０．８ｍｍ、特に有利には少なくとも１．０ｍｍ、好ましくは少なくとも１．２ｍｍ、有利には少なくとも１．４ｍｍ、好ましくは少なくとも１．６ｍｍの高さを有する。
【００３２】
実際に、少なくとも２つの突起は、ブリスターパックを少なくとも２つの突起の上方に滑らせる（スライド、摺動）ことによって、ブリスターパックを取り出すために患者がブリスターパックを持ち上げることを可能にしながら、ブリスターパックをケース内に正確に位置決めし、ケースの取扱いにおける事故に関連する偽陽性事象を防止することを可能にする。
【００３３】
有利には、前記少なくとも２つの横壁は、前記底壁に対する前記ブリスターパックの接触を部分的に強制するように設計され、前記接触は、ブリスターパックの全表面積に対して、前記口部を通して見えるのとは反対側のブリスターパックの端部から始めて、前記ブリスターパックの少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６０％、好ましくは少なくとも７０％、有利には少なくとも８０％、好ましくは少なくとも９０％の、表面積にわたって行われる。
【００３４】
実際に、電子モニタリング装置によって検出されたブリスターパックの端部から始まる広い表面積にわたってブリスターパックを底壁に強制的に接触させるように設計された少なくとも２つの横壁を有することにより、ブリスターパックを底壁に対して、少なくとも２つの突起に対してその位置に保持し、電子モニタリング装置との確実な接触を生じさせることを可能にし、それによって偽陽性事象を防止し、その一方で、ブリスターパックが電子モニタリング装置によって検出されるようにブリスターパックを案内することに寄与し、また、ブリスターパックの変形を低減する。
【００３５】
本発明による別の好ましい実施形態では、前記少なくとも２つの横壁は、第１の長手方向リッジ（稜線、尾根、山背、畝）（ｒｉｄｇｅ）、第２の長手方向リッジおよび２つの横リッジを有し、第１の横リッジは、前記ケースの閉鎖端部の近くに位置し、第２の横リッジは、前記ケースの開放端部に位置し、また、２つの長手方向リッジの間に延在する自由リッジを形成し、また、第２の横リッジは、前記第１の横リッジよりも長い長さを有し、頂壁の内面と接触している前記第１の長手方向リッジは、前記第１の長手方向リッジの反対側であって前記第１の長手方向リッジに実質的に平行である前記第２の長手方向リッジよりも長い。
【００３６】
実際に、前記第２の横リッジは、丸みを帯びていても、放物線状であっても、楕円形であっても、傾斜していてもよい。したがって、２つの横壁は、開放端部に凹部を形成し、この凹部は、患者が、底面上のスロットおよび上面上のスロットを介して２つの指でブリスターパックを把持することによっておよびブリスターパックを持ち上げてブリスターパックを少なくとも２つの突起の上方で本発明によるケースから滑り出させることによってブリスターパックをケースから取り出すことを望むときに、ブリスターパックの通過を容易にし、取り出しが行われるときのブリスターパックの変形を低減する。さらに、第２の横リッジは、ブリスターパックがケースの口部に導入されるときにブリスターパックを案内することを可能にするとともに、底壁の内面と第２の長手方向リッジの間で前記横壁の下で滑りやすくすることを可能にする。
【００３７】
また、前記第２の横リッジは、前記ブリスターパックと前記少なくとも２つの横壁との間の摩擦現象を低減することを可能にする。実際に、ブリスターパックが患者によって取り出されるとき、ブリスターパックは、少なくとも２つの突起を通過するために、およびケースから取り出されるために、持ち上げられる。第２の横リッジは、ブリスターパックと横壁との間の摩擦を減少させ、ブリスターパックの横方向の損傷と変形を減少させる。
【００３８】
有利には、第１の長手方向リッジの長さは、前記第２の長手方向リッジの長さよりも、少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも１０ｍｍ、より詳細には少なくとも１５ｍｍ、多くとも３０ｍｍ、好ましくは多くとも２５ｍｍ、より詳細には多くとも２０ｍｍ長い。
【００３９】
その結果、本発明によれば、薬剤用ケースにおいて、前記底壁の前記内面と前記少なくとも２つの横壁の各々との間に第１の空間が形成され、底壁の前記内面と前記第２の長手方向リッジとの間の最短距離は、少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．６ｍｍ、有利には少なくとも０．８ｍｍ、特に有利には少なくとも１．０ｍｍ、好ましくは少なくとも１．２ｍｍ、有利には少なくとも１．４ｍｍ、好ましくは少なくとも１．６ｍｍ、多くとも３．０ｍｍ、好ましくは多くとも２．６ｍｍ、好ましくは多くとも２．２ｍｍ、有利には多くとも１．８ｍｍである。
【００４０】
有利には、本発明によれば、薬剤用ケースにおいて、前記少なくとも２つの突起と前記少なくとも２つの横壁の各々の前記第２の横リッジとの間に第２の空間が形成され、少なくとも２つの突起上の任意の点と少なくとも２つの横壁の前記第２の横リッジとの間の最短距離は、少なくとも０．３ｍｍ、好ましくは少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍ、有利には少なくとも０．６ｍｍ、有利には少なくとも０．７ｍｍ、特に有利には少なくとも０．８ｍｍ、特に少なくとも０．９ｍｍおよび多くとも２．０ｍｍ、好ましくは多くとも１．８ｍｍ、好ましくは多くとも１．６ｍｍ、好ましくは多くとも１．４ｍｍ、有利には多くとも１．２ｍｍである。
【００４１】
本発明による別の好ましい実施形態では、電子モニタリング装置は、プロセッサと、随意的に表示装置、好ましくはＬＣＤ画面とをさらに備え、前記プロセッサは、捕捉された事象を処理して前記１つまたは複数の薬剤の服用を示す前記データを送信するように設計され、前記データは、随意的に、前記表示装置上に表示され、これは薬剤が実際に服用されたことを患者に通知するのに特に適している。
【００４２】
本発明の別の変形例では、前記電子モニタリング装置は、前記捕捉された事象の日付および時間を記録するように設計されたメモリを備える。
【００４３】
有利には、本発明によれば、薬剤用ケースは、木材、厚紙、紙、プラスチック、金属、ポリマーからなる群から互いに独立して選択される１つまたは複数の材料によって製造されてもよい。
【００４４】
好ましい実施形態では、本発明の薬剤用ケースは、子供による開放を防止するように設計された、取り外し可能なブリスターパックの取り出しをブロックするためのシステムをさらに備える。
【００４５】
薬剤用ケースの他の実施形態は、添付の特許請求の範囲に示されている。
【００４６】
本発明はまた、処方された投与量に対する患者のコンプライアンスを判断するための、薬剤のための薬剤用ケースの使用に関する。
【００４７】
実際に、本発明による薬剤用ケースを有することは、処方された投与量に対する患者のコンプライアンスを研究するために有利であることが明らかになった。
【００４８】
薬剤用ケースの他の使用形態は、添付の特許請求の範囲に示されている。
【００４９】
以下、添付の図面を参照して本発明をより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１ａ】表示装置を有さず、ブリスターパックを有さない、本発明による薬剤用ケースの上面図を示す。
【図１ｂ】表示装置を有し、ブリスターパックを有する、本発明による薬剤用ケースの上面図を示す。
【図２ａ】ブリスターパックを有さず、取り付けネジを有する、本発明による薬剤用ケースの底面図を示す。
【図２ｂ】ブリスターパックを有し、取り付けネジを有さない、本発明による薬剤用ケースの底面図を示す。
【図３】本発明による薬剤用ケースの側面図である。
【図４】本発明による薬剤用ケースの閉鎖端部の背面図である。
【図５ａ】ブリスターパックを有さない、本発明による薬剤用ケースの開放端部の正面図を表す。
【図５ｂ】ブリスターパックを有する、本発明による薬剤用ケースの開放端部の正面図を表す。
【図６】図１ｂの線Ａ−Ａに沿った、本発明による薬剤用ケースの部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
同一または類似の要素は、図面上で同一の参照符号を有する。
【００５２】
図１ａおよび図１ｂは、一連の薬剤３を備えた取り外し可能なブリスターパック２を収容するように設計された、本発明による薬剤用ケース１を示す。薬剤用ケース１は、第１の外面５と第２の内面６とを有する、曲率半径≦０、好ましくは凹状（上向き凹面）の底壁４と、第１の内面８と第２の外面９とを有する、曲率半径≦０、好ましくは凹状（上向き凹面）の頂壁７とを備える。
【００５３】
底壁４の第１の外面５は凸状であり、底壁４の第２の内面６は凹状である。
【００５４】
頂壁７の第１の内面８は凸状であり、頂壁７の第２の外面９は凸状である。
【００５５】
本発明の目的のために、用語「凹状」は、内向きに丸みを帯びた形状である中空表面を意味することが意図される。
【００５６】
本発明の目的のために、用語「凸状」は、外向きに丸みを帯びた形状である膨らんだ表面を意味することが意図される。
【００５７】
底壁４および頂壁７は、底壁４と頂壁７との間に取り外し可能なブリスターパック２を受け入れるように設計されたケース１を形成するように相補的な湾曲形状であり、この底壁４と頂壁７とは、外周上で少なくとも部分的に互いに接続されている。
【００５８】
ケース１は、一方では、底壁４の接続端部と頂壁７の接続端部とに接触する閉鎖端部１１と、他方では、閉鎖端部１１と反対側の口部を形成する開放端部１２とを備える。前記口部の周囲は、底壁４の自由端部および頂壁７の自由端部と接触している。
【００５９】
ケース１の閉鎖端部１１には、事象捕捉に基づいて薬剤の服用を示すデータを生成することを可能にする電子モニタリング装置１３が設けられている。開放端部１２は、底壁４と頂壁７との間に取り外し可能なブリスターパック２を挿入および／または取り出すように設計された口部を形成する。
【００６０】
頂壁７は、頂壁７の自由端部から第１のスロット１４を形成する第１の長手方向切り欠きを有する。
【００６１】
底壁４は、ケース１の開放端部１２における底壁４の自由端部から第２のスロット１５を形成する第２の長手方向切り欠きを有する。
【００６２】
第１のスロット１４および第２のスロット１５は、一方が他方の上に重ねられ、ケース１の開放端部で口部を形成する。
【００６３】
実際に、第１のスロット１４および第２のスロット１５は、互いに重ね合わされ、患者が取り外し可能なブリスターパック２を薬剤用ケース１から取り出すために、第１の指を第１のスロット１４に通し、第２の指を第２のスロット１５に通すことによって、取り外し可能なブリスターパック２を把持することを可能にする。
【００６４】
本発明の好ましい実施形態では、ケース１上に配置された電子モニタリング装置１３は、センサと、捕捉された事象の日付および時間を記録することを可能にするメモリと、プロセッサと、表示装置１６とを備え、好ましくは、表示装置１６はＬＣＤ画面である。プロセッサは、捕捉された事象を処理し、薬剤の服用を示すデータを含む信号を送信するように設計され、このデータは、随意的に、電子モニタリング装置１３の表示装置１６上に表示されることができる。
【００６５】
実際に、センサは、取り外し可能なブリスターパック２の導入および／または取り出しを識別する。患者が取り外し可能なブリスターパック２をケース１内に挿入すると、電子モニタリング装置１３のセンサは、例えば接触によってブリスターパックの端部を検出し、患者が取り外し可能なブリスターパック２を取り出して薬剤を服用すると、ブリスターパックの端部と電子モニタリング装置１３のセンサとの間の接触が破られる。センサは、メモリに記憶される信号を送信し、この信号は、プロセッサによって処理されて、前記１つまたは複数の薬剤の服用を示すデータを生成する。指示事象およびデータは、時間、日付、またはカウント、あるいは１つまたは複数のプロセッサによって処理された、より精巧なデータであってもよい。これらの事象および表示データは、薬剤用ケース１とは別個のプロセッサ内で収集され、処理されるか、またはある場合には、事象または表示データは、任意のタイプの通信手段によって、接続された薬剤用ケース１内に再導入されてもよい。
【００６６】
図２ａおよび図２ｂは、取り外し可能なブリスターパック２を有さない（図２ａ）および取り外し可能なブリスターパックを有する（図２ｂ）、底壁４の外面５および底壁４の自由端部からの第２のスロット１５を示す薬剤用ケース１の底面図を示す。
【００６７】
実際に、互いに上端で重ね合わされた第１のスロット１４と第２のスロット１５との間の前記口部を通って見える取り外し可能なブリスターパック２の端部は、患者が取り外し可能なブリスターパック２のこの端部をつまんで、それを薬剤用ケース１から取り出すことを可能にする。
【００６８】
図３は、底壁４の第１の外面５と頂壁７の第２の外面９とを有する薬剤用ケース１の側面図を示し、これらの外面は、外周上で少なくとも部分的に互いに接続されている。
【００６９】
図４は、底壁４の接続端部および頂壁７の接続端部と接触している薬剤用ケース１の閉鎖端部１１を示している。
【００７０】
底壁４の接続端部と頂壁７の接続端部とは、例えば射出成形によって製造され、ケース１の閉鎖端部１１は、底壁４の接続端部と頂壁７の接続端部とを外周上に挟み込むことによって得られる。
【００７１】
図５ａおよび５ｂは、底壁４の自由端部および頂壁７の自由端部が見える、薬剤用ケース１の開放端部１２の図を示す。開放端部１２は、頂壁７の第１のスロット１４および底壁４の第２のスロット１５を用いて、ケース１の口部を形成する。
【００７２】
底壁４は、第２のスロット１５の両側に配置されて底壁４の内面６から頂壁７に向かって延びる、少なくとも２つの突起１７を備える。
【００７３】
実際に、少なくとも２つの突起１７は、薬剤用ケース１内に挿入されたときに、取り外し可能なブリスターパック２を保持するのに役立つ。取り外し可能なブリスターパック２の厚さよりも高い高さの少なくとも２つの突起１７の存在は、薬剤用ケース１が衝撃を受けたときまたは偶発的に落下したときでさえ、取り外し可能なブリスターパック２がその挿入位置に留まることを可能にする。
【００７４】
本発明の好ましい実施形態では、少なくとも２つの突起１７は、少なくとも０．３ｍｍ、好ましくは少なくとも０．６ｍｍ、有利には少なくとも０．８ｍｍ、特に有利には少なくとも１．０ｍｍ、好ましくは少なくとも１．２ｍｍ、有利には少なくとも１．４ｍｍ、好ましくは少なくとも１．６ｍｍの高さを有する。
【００７５】
頂壁７は、薬剤用ケース１の長手方向ｌに実質的に平行に延びる少なくとも２つの横壁１８を含む。少なくとも２つの横壁１８は、第１のスロット１４の両側に配置され、頂壁７の第１の内面８から底壁４に向かって延在する。
【００７６】
実際に、少なくとも２つの横壁１８は、取り外し可能なブリスターパック２を、底壁４に対してその位置に、かつ、２つの突起１７に対して当接して、保持することを可能にする。
【００７７】
本発明の好ましい実施形態では、少なくとも２つの横壁１８は、前記取り外し可能なブリスターパック２の前記底壁４に対する接触を部分的に強制するように配置される。接触は、ケース１の前記口部を通して見えるのとは反対側のブリスターパックの端部から始まる表面積のうち、前記取り外し可能なブリスターパック２の全表面積に対して、前記取り外し可能なブリスターパック２の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６０％、好ましくは少なくとも７０％、有利には少なくとも８０％、好ましくは少なくとも９０％の、表面積にわたって行われる。
【００７８】
実際に、少なくとも２つの横壁１８は、底壁４に対して、少なくとも２つの突起１７に対して、大面積にわたって上にケース１において挿入されたその位置にブリスターパック２を正しく保持するために、取り外し可能なブリスターパック２を底壁４に強制的に接触させることを可能にし、それによって、偽陽性事象を防止するために電子モニタリング装置１３と確実に接触させるようにしており、その一方で、取り外し可能なブリスターパック２が電子モニタリング装置１３によって検出されるように、薬剤用ケース１へ入る間中、ブリスターパックを案内することに寄与し、また、ブリスターパックの変形を低減する。
【００７９】
図６は、取り外し可能なブリスターパック２、底壁４の凸状の外面５および凹状の内面６、頂壁７の凸状の内面８および凹状の外面９、少なくとも２つの突起１７、少なくとも２つの横壁１８およびケース１の側壁１９を示す、図１ｂからの線Ａ−Ａに沿った本発明による薬剤用ケース１の断面図である。
【００８０】
実際に、薬剤用ケース１においてその挿入された位置にある取り外し可能なブリスターパック２は、少なくとも２つの突起１７に当接し、それによって、電子モニタリング装置１３と接触する位置でブロックされるようになっている。少なくとも２つの横壁１８の存在は、取り外し可能なブリスターパック２を底壁４に対してその位置に、したがって電子モニタリング装置１３と共に正しい位置に保持することを可能にし、薬剤用ケース１の衝撃または落下中の偽陽性事象の検出を低減する。
【００８１】
取り外し可能なブリスターパック２をケース１から取り出す間、患者は、頂壁７の第１のスロット１４と底壁４の第２のスロット１５との間でアクセス可能な取り外し可能なブリスターパック２の端部をつまみ、次いで、取り外し可能なブリスターパック２を少なくとも２つの突起１７の上方に持ち上げて、それを薬剤用ケース１から滑り出させる。取り外し可能なブリスターパック２がケース１から取り出されると、電子モニタリング装置１３との接触が破られ、電子モニタリング装置１３は、薬剤の服用に関連する事象を捕捉する。
【００８２】
さらに、本発明の特定の実施形態では、少なくとも２つの突起１７は、底壁４に接する第２の平面との交点を有する第１の平面に沿って延在し、前記交点上に三角法マーカーの中心が横方向に位置決めされ、その余弦軸が前記第２の平面に内接され、前記第１の平面は、接する前記第２の平面との間に、少なくとも２つの突起１７の傾斜角を形成し、傾斜角は、０．５以上またはさらには０．７以上の正弦を有し、好ましくは、０〜−０．５、好ましくは０〜−０．３の余弦を有する。
【００８３】
このようにして、少なくとも２つの突起１７は、薬剤用ケース１の内側で取り外し可能なブリスターパック２をブロックすることを可能にし、これは、偽陽性事象の検出を低減し、その一方で、余弦が０〜−０．５、より具体的には０〜−０．３であるときに、薬剤用ケース１から取り外し可能なブリスターパックを取り出すことを容易にし、また、取り外し可能なブリスターパック２の変形を低減する。
【００８４】
実際に、本発明によるこのような薬剤用ケース１は、好ましくは射出成形によって製造される。少なくとも２つの突起１７の方向付けは、離型を容易にし、したがって、離型時に突起１７の傷みの原因となる部品の劣化を回避する。
【００８５】
本発明の別の実施形態によれば、少なくとも２つの横壁１８は、第１の長手方向リッジ２０と、第２の長手方向リッジ２１と、２つの横リッジ２２、２３とを有する。第１の横リッジ２２は、ケース１の閉鎖端部１１の近くに位置している。第２の横リッジ２３は、ケース１の開放端部１２の近くに位置し、２つの長手方向リッジ２０、２１の間に延びる自由リッジを形成する。また、第２の横リッジ２３は、第１の横リッジ２２の長さよりも長い長さを有する。
【００８６】
さらに、頂壁７の内面８と接触する第１の長手方向リッジ２０は、第１の長手方向リッジ２０の反対側であって前記第１の長手方向リッジに実質的に平行な第２の長手方向リッジ２１よりも、少なくとも５ｍｍ、好ましくは少なくとも１０ｍｍ、より詳細には少なくとも１５ｍｍ、多くとも３０ｍｍ、好ましくは多くとも２５ｍｍ、より詳細には多くとも２０ｍｍ長い長さを有する。
【００８７】
実際に、前記第２の横リッジ２３はこのように、丸みを帯びていても、放物線状であっても、楕円状であっても、または傾斜していてもよく、薬剤用ケース１への導入および／または薬剤用ケース１からの取り出しの際に、取り外し可能なブリスターパック２の通過を容易にすることができる。
【００８８】
本発明の好ましい実施形態では、底壁４の前記内面６と少なくとも２つの横壁１８の各々との間に第１の空間２４が形成され、底壁４の内面６と第２の長手方向リッジ２１との間の最短距離は、少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．６ｍｍ、有利には少なくとも０．８ｍｍ、特に有利には少なくとも１．０ｍｍ、好ましくは少なくとも１．２ｍｍ、有利には少なくとも１．４ｍｍ、好ましくは少なくとも１．６ｍｍ、多くとも３．０ｍｍ、好ましくは多くとも２．６ｍｍ、好ましくは多くとも２．２ｍｍ、有利には多くとも１．８ｍｍである。
【００８９】
本発明の変形例では、少なくとも２つの突起１７と少なくとも２つの横壁１８の各々の第２の横リッジとの間に第２の空間２５が形成され、少なくとも２つの突起上の任意の点と少なくとも２つの横壁の前記第２の横リッジとの間の最短距離は、少なくとも０．３ｍｍ、好ましくは少なくとも０．４ｍｍ、好ましくは少なくとも０．５ｍｍ、有利には少なくとも０．６ｍｍ、有利には少なくとも０．７ｍｍ、特に有利には少なくとも０．８ｍｍ、特に少なくとも０．９ｍｍおよび多くとも２．０ｍｍ、好ましくは多くとも１．８ｍｍ、好ましくは多くとも１．６ｍｍ、好ましくは多くとも１．４ｍｍ、有利には多くとも１．２ｍｍである。
【００９０】
本発明の好ましい実施形態では、薬剤用ケース１は、例えば、木材、厚紙、紙、プラスチック、金属、ポリマーなどの１つまたは複数の材料によって製造することができる。
【００９１】
加えて、薬剤用ケース１は、処方された投与量に対する患者のコンプライアンスを判断するために使用される。
【００９２】
例えば、本発明によれば、薬剤用ケース１において、少なくとも２つの側壁１９と、前記底壁４と、前記少なくとも２つの突起１７とが、前記ケース１内に滑って（スライドして、摺動して）受けられる引出しを形成することが考えられる。
【００９３】
２つの突起は、とりわけ、引出しの前面を形成することができる。
【００９４】
この場合、ケースの凹面は≦０の曲率半径によって特徴付けることができ、これは、薬剤用ケースが、一連の薬剤を備えた取り外し可能なブリスターパックを収容するように配置されることを意味し、
第１の外面（５）および第２の内面（６）を有する曲率半径≦０を有する底壁（４）と、
第１の内面（８）および第２の外面（９）を有する曲率半径≦０を有する頂壁（７）と、
を有し、
前記底壁（４）および頂壁（７）は、曲率半径≦０を有する前記底壁（４）と前記頂壁（７）との間に前記取り外し可能なブリスターパック（２）を受け入れるように設計された相補的な形状であり、
前記底壁（４）および頂壁（７）は、外周上で少なくとも部分的に互いに接続されている。
【００９５】
もちろん、本発明は、上述の実施形態に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲から逸脱することなく、多くの修正を加えることができる。
【図１ａ】
2021526067.tif 000003
【図１ｂ】
2021526067.tif 000004
【図２ａ】
2021526067.tif 000005
【図２ｂ】
2021526067.tif 000006
【図３】
2021526067.tif 000007
【図４】
2021526067.tif 000008
【図５ａ】
2021526067.tif 000009
【図５ｂ】
2021526067.tif 000010
【図６】
2021526067.tif 000011
【国際調査報告】
2021526067.tif 000012
2021526067.tif 000013
2021526067.tif 000014
2021526067.tif 000015
2021526067.tif 000016