(57)【要約】  体液を濾過するための血管フィルタおよびデフレクタならびに方法。血液濾過アセンブリは、材料が脳血管系に入るのを阻止または防止するために、血管内手技中に取り除かれたまたは生成された塞栓材料を捕獲することができる。血液偏向アセンブリは、血管内手技中に取り除かれたまたは生成された塞栓材料が脳血管系に入るのを阻止または防止するために、材料を偏向させることができる。
2021535778.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳血管系を分離するための塞栓保護システムであって、
身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分と、を有する第１の保護デバイスであって、前記遠位部分が、
近位シースと、
径方向において前記近位シース内に位置する近位自己拡張フィルタ・アセンブリと、
遠位シースと、
径方向において前記遠位シース内に位置する遠位自己拡張フィルタ・アセンブリと
を備える、前記第１の保護デバイスと、
身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分と、を有する第２の保護デバイスであって、前記遠位部分が、
外側シースと、
径方向において前記外側シース内に位置する内側部材と、
径方向において前記外側シース内に位置するとともにワイヤに対して結合された第３のフィルタ・アセンブリと
を備える、前記第２の保護デバイスと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記内側部材がワイヤを備える、請求項１に記載の塞栓保護システム。
【請求項３】
前記第２の保護デバイスの前記第３のフィルタ・アセンブリが、その遠位端から近位端まで延びる内腔を画定する略管状の自己拡張本体部分を有する、請求項１または２に記載の塞栓保護システム。
【請求項４】
前記略管状の本体部分が左鎖骨下動脈の口の上に位置決めされるように構成される、請求項３に記載の塞栓保護システム。
【請求項５】
前記ワイヤが、前記第３のフィルタ・アセンブリの遠位端に隣接する前記第３の自己拡張フィルタ・アセンブリへと織られる、請求項２に記載の塞栓保護システム。
【請求項６】
前記第３のフィルタ・アセンブリのフィルタ要素の遠位縁が前記ワイヤ上で近位に折り畳まれる、請求項５に記載の塞栓保護システム。
【請求項７】
前記ワイヤが、前記第３のフィルタ・アセンブリの遠位端に対して結合された遠位端を各々が有する複数のワイヤを備える、請求項２に記載の塞栓保護システム。
【請求項８】
前記複数のワイヤの近位作動が、前記第３のフィルタ・アセンブリを反転させるように構成される、請求項７に記載の塞栓保護システム。
【請求項９】
前記ワイヤが、第１の拡張構成において前記外側シースの外部にある第１の断面寸法と第２の圧壊構成において前記外側シース内にある第２の断面寸法とを有する拡張可能な支持構造を形成するために前記第３のフィルタ・アセンブリへと織り交ぜられ、前記第２の断面寸法が前記第１の断面寸法よりも小さい、請求項２に記載の塞栓保護システム。
【請求項１０】
径方向において前記外側シース内に位置する血管造影カテーテルをさらに備え、前記血管造影カテーテルが、前記拡張可能な支持構造の前記第２の断面寸法よりも大きい外側寸法を有する、請求項９に記載の塞栓保護システム。
【請求項１１】
前記血管造影カテーテルの遠位端は、前記拡張可能な支持構造が前記外側シース内で前記第２の圧壊構成であるとき、前記拡張可能な支持構造に係合するように構成される、請求項１０に記載の塞栓保護システム。
【請求項１２】
前記第３のフィルタ・アセンブリが、拡張可能な支持構造とフィルタ要素とを含む、請求項１のいずれか１項に記載の塞栓保護システム。
【請求項１３】
前記拡張可能な支持構造が複数の長手方向に延びる脚を備え、前記フィルタ要素が、前記フィルタ要素の遠位端に隣接する前記複数の長手方向に延びる脚に対して結合される、請求項１２に記載の塞栓保護システム。
【請求項１４】
前記拡張可能な支持構造が、第１の長手方向に延びる脚と、第２の長手方向に延びる脚と、第１の部分と第２の部分とを有する支持リングと、前記支持リングの前記第１の部分および前記第２の部分を前記第１の長手方向に延びる脚および前記第２の長手方向に延びる脚に対して移動的に結合するヒンジのペアとを備える、請求項１２に記載の塞栓保護システム。
【請求項１５】
前記支持リングが、前記フィルタ要素の遠位端に隣接する前記フィルタ要素に対して結合される、請求項１４に記載の塞栓保護システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
概して、本開示は、血液を濾過するための医療デバイスに関する。より詳細には、いくつかの実施形態では、血管内手技または心臓手技中に取り除かれた塞栓、デブリなどから脳動脈を保護するための方法ならびにフィルタおよびデフレクタのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
酸素化した血液を脳へ運ぶ４つの動脈、すなわち、右椎骨動脈および左椎骨動脈、ならびに右総頸動脈および左総頸動脈がある。人体上で遂行される種々の手技、たとえば、経カテーテル的大動脈弁置換術（ＴＡＶＲ）、大動脈弁形成術、頸動脈ステント術、左心耳の閉鎖、僧帽弁輪形成術、僧帽弁置換術、僧帽弁修復術、胸部血管内大動脈修復術（ＴＥＶＡＲ）などは、ネイティブ材料または異物材料を生じさせるおよび／または取り除くことができ、その取り除かれた物体は、とりわけ、脳動脈のうちの１つまたは複数へと進み、脳卒中を招き得る。したがって、無名動脈、右鎖骨下動脈、右腕頭動脈、右総頸動脈、左椎骨動脈、および左鎖骨下動脈を大動脈弓分枝または前記動脈の分枝で濾過することは、取り除かれた材料が脳エリアへ移行するのを防止するのに有用であることがある。
【０００３】
脳卒中、肺塞栓症、末梢血栓症、アテローム性動脈硬化症などの血栓塞栓疾患は、多くの人々を冒す。これらの疾患は、米国内および世界全体における罹患率および死亡率の主な原因である。血栓塞栓イベントは、血液血管の閉塞によって特徴づけられる。閉塞は、粘弾性またはゼリー状であり血小板とフィブリノーゲンと他の凝固タンパク質とを備える血餅によって引き起こされ得る。
【０００４】
経皮的大動脈弁置換術手技は普及しているが、この手技に関連する脳卒中率は２から２０パーセントである。カテーテル送達および弁植え込み中、プラークまたは他の材料が、血管系から取り除かれることがあり、頸動脈循環を通って脳へと進むことがある。動脈が血餅または他の塞栓材料によって閉塞されるとき、組織虚血（酸素および栄養素の欠如）が発症する。閉塞が持続する場合、虚血は組織梗塞（細胞死）へ進行する。血液の流れが迅速に再確立された場合、梗塞は、発症しない、または大きく制限される。血流を再確立できないことが、四肢の喪失、狭心症、心筋梗塞、脳卒中、または死亡にすらつながり得る。
【０００５】
血流を再確立することと、血栓の除去は、非常に望ましい。妨害する材料を除去または溶解させる外科的技法および薬物が開発されてきたが、被験者に手術を受けさせることは、外傷となることがあり、可能であるときは避けるのが最善である。追加として、いくつかのデバイスの使用は、異物を取り除く、カテーテルが操作されているときに血管の内部裏層を損傷する、血液抗凝固（ｂｌｏｏｄ  ｔｈｉｎｎｉｎｇ）リスクなどのリスクを伴う。
【０００６】
脳循環へデブリが入ることを防止するために、さまざまな濾過デバイスまたは偏向デバイスが提案されている。いくつかは、腕頭動脈および左総頸動脈のみを分離するが、他は、一般的には複数のカテーテルの使用を通じて、追加として左鎖骨下動脈を分離することがある。他は、単一のカテーテルから、脳循環につながる３つの動脈すべてを分離すると言われるが、このカテーテルは大腿動脈を介して導入され、どれも、採用を達成していない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、単純で単一のカテーテルが、好ましくは大腿動脈以外のアクセス・ポイントから、完全な脳循環の血管内分離を可能にすることが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、３つの血管脳保護システムを提供する。
第１の例では、脳血管系を分離するための塞栓保護システムは、身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分とを有する第１の保護デバイス、ならびに、身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分とを有する第２の保護デバイスを備えることがある。第１の保護デバイスの遠位部分は、近位シースと、この近位シース内の径方向に近位自己拡張フィルタ・アセンブリと、遠位シースと、この遠位シース内の径方向に遠位自己拡張フィルタ・アセンブリとを備えることがある。第２の保護デバイスの遠位部分は、外側シースと、この外側シース内の径方向に内側部材と、外側シース内の径方向に、内側部材に対して結合された第３のフィルタ・アセンブリとを備えることがある。
【０００９】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、内側部材は、ワイヤを備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第２の保護デバイスの第３のフィルタ・アセンブリは、その遠位端から近位端まで延びる内腔を画定する略管状の自己拡張本体部分を有することがある。
【００１０】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、略管状の本体部分は、左鎖骨下動脈の口の上に位置決めされる（ｐｏｓｉｔｉｏｎｅｄ  ｏｖｅｒ）ように構成されることがある。
【００１１】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、ワイヤは、第３のフィルタ・アセンブリの遠位端に隣接する第３の自己拡張フィルタ・アセンブリへと織られることがある。
【００１２】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第３のフィルタ・アセンブリのフィルタ要素の遠位縁は、ワイヤ上で近位に折り畳まれることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、ワイヤは、第３のフィルタ・アセンブリの遠位端に対して結合された遠位端を各々が有する複数のワイヤを備えることがある。
【００１３】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、複数のワイヤの近位作動は、第３のフィルタ・アセンブリを反転させるように構成されることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、ワイヤは、第１の拡張構成において外側シースの外部にある第１の断面寸法と第２の圧壊構成（ｃｏｌｌａｐｓｅｄ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）において外側シース内にある第２の断面寸法とを有する拡張可能な支持構造を形成するために第３のフィルタ・アセンブリへと織り交ぜられることがあり、第２の断面寸法は、第１の断面寸法よりも小さい。
【００１４】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、塞栓保護システムは、外側シース内で径方向に血管造影カテーテルをさらに備えることがあり、この血管造影カテーテルは、拡張可能な支持構造の第２の断面寸法よりも大きい外側寸法を有する。
【００１５】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、血管造影カテーテルの遠位端は、拡張可能な支持構造が外側シース内で第２の圧壊構成であるとき、拡張可能な支持構造を係合するように構成されることがある。
【００１６】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第３のフィルタ・アセンブリは、拡張可能な支持構造と、フィルタ要素とを備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、拡張可能な支持構造は、複数の長手方向に延びる脚を備えることがあり、フィルタ要素は、フィルタ要素の遠位端に隣接する複数の長手方向に延びる脚に対して結合される。
【００１７】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、拡張可能な支持構造は、第１の長手方向に延びる脚と、第２の長手方向に延びる脚と、第１の部分と第２の部分とを有する支持リングと、この支持リングの第１の部分および第２の部分を第１の長手方向に延びる脚および第２の長手方向に延びる脚に対して移動的に（ｍｏｖｉｎｇｌｙ）結合するヒンジのペアとを備えることがある。
【００１８】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、支持リングは、フィルタ要素の遠位端に隣接するフィルタ要素に対して結合されることがある。
別の例では、脳血管系を分離するための塞栓保護システムは、身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分とを有する第１の保護デバイス、ならびに、身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分とを有する第２の保護デバイスを備えることがある。第１の保護デバイスの遠位部分は、近位シースと、この近位シース内の径方向に近位自己拡張フィルタ・アセンブリと、遠位シースと、この遠位シース内の径方向に遠位自己拡張フィルタ・アセンブリとを備えることがある。第２の保護デバイスの遠位部分は、外側シースと、この外側シース内の径方向にワイヤと、外側シース内の径方向に、ワイヤに対して結合された第３のフィルタ・アセンブリとを備えることがある。
【００１９】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第２の保護デバイスの第３のフィルタ・アセンブリは、その遠位端から近位端まで延びる内腔を画定する略管状の自己拡張本体部分を有することがある。
【００２０】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、略管状の本体部分は、左鎖骨下動脈の口の上に位置決めされるように構成されることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、ワイヤは、第３のフィルタ・アセンブリの遠位端に隣接する第３の自己拡張フィルタ・アセンブリへと織られることがある。
【００２１】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第３のフィルタ・アセンブリのフィルタ要素の遠位縁は、ワイヤ上で近位に折り畳まれることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、ワイヤは、第３のフィルタ・アセンブリの遠位端に対して結合された遠位端を各々が有する複数のワイヤを備えることがある。
【００２２】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、複数のワイヤの近位作動は、第３のフィルタ・アセンブリを反転させるように構成されることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、ワイヤは、第１の拡張構成において外側シースの外部にある第１の断面寸法と第２の圧壊構成において外側シース内にある第２の断面寸法とを有する拡張可能な支持構造を形成するために第３のフィルタ・アセンブリへと織り交ぜられることがあり、第２の断面寸法は、第１の断面寸法よりも小さい。
【００２３】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、塞栓保護システムは、外側シース内で径方向に血管造影カテーテルをさらに備えることがあり、この血管造影カテーテルは、拡張可能な支持構造の第２の断面寸法よりも大きい外側寸法を有することがある。
【００２４】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、血管造影カテーテルの遠位端は、拡張可能な支持構造が外側シース内で第２の圧壊構成であるとき、拡張可能な支持構造を係合するように構成されることがある。
【００２５】
別の例では、脳血管系を分離するための塞栓保護システムは、身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分とを有する第１の保護デバイス、ならびに、身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分とを有する第２の保護デバイスを備えることがある。第１の保護デバイスの遠位部分は、近位シースと、この近位シース内の径方向に近位自己拡張フィルタ・アセンブリと、遠位シースと、この遠位シース内の径方向に遠位自己拡張フィルタ・アセンブリとを備えることがある。第２の保護デバイスの遠位部分は、外側シースと、この外側シース内の径方向に内側部材と、外側シース内の径方向に、内側部材の遠位端に対して結合された第３のフィルタ・アセンブリであって、拡張可能な支持構造と、フィルタ要素とを含む、第３のフィルタ・アセンブリとを備えることがある。
【００２６】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、拡張可能な支持構造は、複数の長手方向に延びる脚を備えることがあり、フィルタ要素は、フィルタ要素の遠位端に隣接する複数の長手方向に延びる脚に対して結合される。
【００２７】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、拡張可能な支持構造は、第１の長手方向に延びる脚と、第２の長手方向に延びる脚と、第１の部分と第２の部分とを有する支持リングと、この支持リングの第１の部分および第２の部分を第１の長手方向に延びる脚および第２の長手方向に延びる脚に対して移動的に結合するヒンジのペアとを備えることがある。
【００２８】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、支持リングは、フィルタ要素の遠位端に隣接するフィルタ要素に対して結合されることがある。
別の例では、脳血管系を分離するための塞栓保護システムは、身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分とを有する第１の保護デバイス、ならびに、身体の外部に残るように構成された近位部分と、遠位部分とを有する第２の保護デバイスとを備えることがある。第１の保護デバイスの遠位部分は、近位シースと、この近位シース内の径方向に近位自己拡張フィルタ・アセンブリと、遠位シースと、この遠位シース内の径方向に遠位自己拡張フィルタ・アセンブリとを備えることがある。第２の保護デバイスの遠位部分は、外側シースと、この外側シースの遠位端に対して結合され、この遠位端から遠位に延びる第３のフィルタ・アセンブリであって、拡張可能な支持構造と、フィルタ要素とを含む、第３のフィルタ・アセンブリとを備えることがある。
【００２９】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、拡張可能な支持構造は、複数の脚と、遠位リングと、プル・ワイヤとを備えることがあり、複数の脚の各脚の遠位端は、遠位リングに対して結合されることがあり、複数の脚の各脚の近位端は、外側シースの遠位端に対して結合されることがある。
【００３０】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、プル・ワイヤの遠位端は、遠位リングに対して結合されることがあり、プル・ワイヤの近位作動は、外側シースに対して遠位リングを近位に変位させ、フィルタ要素を拡張するために径方向外側に複数の脚を偏向させるように構成されることがある。
【００３１】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、拡張可能な支持構造は、長手方向に延びる脚と、遠位輪とを備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、塞栓保護システムは、長手方向に延びる脚の近位部分に対して結合された径方向内側に延びる展開部材と、長手方向に延びる脚の近位部分に対して結合されたプル・ワイヤとをさらに備えることがある。
【００３２】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、プル・ワイヤの近位部分は、外側シースと内側ライナとの間に設置されることがある。
別の例では、塞栓材料が脳血管系に入るのを阻止する方法は、第１のフィルタと第２のフィルタとを備える第１のフィルタ・システムを展開する工程を備えることがある。第１のフィルタ・システムを展開する工程は、第１のフィルタを腕頭動脈内で展開する工程と、第２のフィルタを左総頸動脈内で展開する工程とを備えることがある。方法は、外側シースと第３のフィルタとを含む第２のフィルタ・システムを展開する工程をさらに備えることがある。第２のフィルタ・システムを展開する工程は、第３のフィルタを左鎖骨下動脈内で展開する工程を備えることがある。方法は、第３のフィルタの中心内腔を通して血管形成カテーテルを前進させる工程と、第３のフィルタを外側シースへと再び覆う工程とをさらに備えることがある。
【００３３】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、血管形成カテーテルを前進させる工程は、第３のフィルタを展開することがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第３のフィルタを再び覆う工程は、外側シースを前進させる工程を備えることがある。
【００３４】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第３のフィルタを再び覆う工程は、第３のフィルタを反転させる工程を備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第３のフィルタを反転させる工程は、第３のフィルタの遠位部分に対して取り付けられたプル・ワイヤを引っ張る工程を備えることがある。
【００３５】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第３のフィルタは、外側シースを通って延びる内側シャフトに対して装着されることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、血管形成カテーテルを前進させる工程は、内側シャフトを通して血管形成カテーテルを前進させる工程を備えることがある。
【００３６】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第２のフィルタ・システムは、拡張可能な構造を第３のフィルタの近位部分において備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、方法は、拡張可能な構造を、拡張可能な構造の内径が血管形成カテーテルの外径よりも小さい圧壊構成から、拡張可能な構造の内径が血管形成カテーテルの外径よりも大きい拡張構成に拡張する工程をさらに備えることがある。
【００３７】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第３のフィルタは、血管形成カテーテルを用いて支持されることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第２のフィルタ・システムは、第３のフィルタの中心内腔へと延びる突出部を備えることがある。
【００３８】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第３のフィルタを展開する工程は、突出部に対して血管形成カテーテルを前進させる工程を備えることがある。
別の例では、塞栓材料が脳血管系に入るのを阻止するためのシステムは、腕頭動脈内で展開されるように構成された第１のフィルタと左総頸動脈内で展開されるように構成された第２のフィルタとを備える第１のフィルタ・システムと、外側シースから展開されるように構成された第３のフィルタを備える第２のフィルタ・システムと、この第２のフィルタ・システムを通って前進されるように構成された血管形成カテーテルとを備えることがある。
【００３９】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、システムは、第３のフィルタの遠位部分に対して取り付けられたプル・ワイヤをさらに備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、システムは、外側シースを通って延びる内側シャフトをさらに備えることがあり、第３のフィルタは、内側シャフトに対して装着される。
【００４０】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第２のフィルタ・システムは、拡張可能な構造を第３のフィルタの近位部分において備えることがあり、この拡張可能な構造は、拡張可能な構造の内径が血管形成カテーテルの外径よりも小さい圧壊構成から、拡張可能な構造の内径が血管形成カテーテルの外径よりも大きい拡張構成へ拡張されるように構成される。
【００４１】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、第２のフィルタ・システムは、第３のフィルタの中心内腔へと延びる突出部を備えることがある。
別の例では、３つの血管脳保護カテーテルは、近位端と遠位端とを有する細長い可撓性の管状シースと、このシースを通って延びる内側部材と、フィルタ・アセンブリとを備えることがある。フィルタ・アセンブリは、内側部材とシースとの間に載せられるフィルタ膜と、大動脈の壁に対して膜を密閉するように構成された大動脈支持輪とを備えることがある。フィルタ・アセンブリは、フィルタ・アセンブリの遠位部分が左鎖骨下動脈内で拡張され、膜を露出させるためにシースが後退されるとき、腕頭動脈、左総頸動脈、および左鎖骨下動脈から大動脈を分離するように構成されることがある。
【００４２】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタ・アセンブリは、大動脈支持輪を補強するために構造要素をさらに備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタ・アセンブリは、左鎖骨下内で拡張されるように構成された遠位フィルタ要素を備えることがある。
【００４３】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、遠位フィルタ要素は、フレームを備えることがあり、このフレームは、支持コネクタによって大動脈支持輪に対して接続される。
【００４４】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、展開されるとき、大動脈支持輪は、大動脈から左鎖骨下動脈まで延びるような角度にされることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタ・アセンブリは、フィルタ・アセンブリの遠位部分を左鎖骨下動脈内で係止するように構成された遠位アンカーを備えることがある。
【００４５】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタ・アセンブリは、大動脈支持輪からフィルタ・アセンブリの遠位部分まで延びる支持脚をさらに備えることがある。
【００４６】
別の例では、塞栓材料が脳血管系に入るのを阻止する方法は、外側シースとフィルタとを備えるフィルタ・システムを展開する工程を備えることがあり、フィルタ・システムを展開する工程は、左鎖骨下動脈内のフィルタを展開する工程を備える。方法は、フィルタの中心内腔を通して血管形成カテーテルを前進させる工程と、フィルタを外側シースへと再び覆う工程とをさらに備えることがある。
【００４７】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、血管形成カテーテルを前進させる工程は、フィルタを展開することがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタを再び覆う工程は、外側シースを前進させる工程を備えることがある。
【００４８】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタを再び覆う工程は、フィルタを反転させる工程を備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタを反転させる工程は、フィルタの遠位部分に対して取り付けられたプル・ワイヤを引っ張る工程を備えることがある。
【００４９】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタは、外側シースを通って延びる内側シャフトに対して装着されることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、血管形成カテーテルを前進させる工程は、内側シャフトを通して血管形成カテーテルを前進させる工程を備えることがある。
【００５０】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタ・システムは、拡張可能な構造をフィルタの近位部分において備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、方法は、拡張可能な構造を、拡張可能な構造の内径が血管形成カテーテルの外径よりも小さい圧壊構成から、拡張可能な構造の内径が血管形成カテーテルの外径よりも大きい拡張構成へ拡張する工程をさらに備えることがある。
【００５１】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、方法は、血管形成カテーテルを用いてフィルタを支持する工程をさらに備えることがある。
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタ・システムは、フィルタの中心内腔へと延びる突出部を備えることがある。
【００５２】
上記の例のいずれかの代替または追加として、別の例では、フィルタを展開する工程は、突出部に対して血管形成カテーテルを前進させる工程を備えることがある。
例示的な実施形態の上記の概要は、本開示の各開示された実施形態またはあらゆる実装形態について説明することを意図したものではない。
【００５３】
本発明は、添付の図面とともに種々の実施形態の以下の詳細な説明に鑑みて、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】大動脈弓の概略図。
【図２】保護デバイスの第１の実施形態を示す図。
【図３】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図４】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図５】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図６】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図７】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図８】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図９】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１０】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１１】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１１Ａ】第１の構成をとる、図１１の保護デバイスの一部分の拡大図。
【図１１Ｂ】第２の構成をとる、図１１の保護デバイスの一部分の拡大図。
【図１１Ｃ】第３の構成をとる、図１１の保護デバイスの端面図。
【図１１Ｄ】代替的な第３の構成をとる、図１１の保護デバイスの端面図。
【図１２Ａ】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１２Ｂ】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１２Ｃ】圧壊構成をとる、図１２Ａの保護デバイスを示す図。
【図１３Ａ】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１３Ｂ】線１３Ｂ−１３Ｂにおける、図１３Ａの保護デバイスの断面図。
【図１３Ｃ】線１３Ｃ−１３Ｃにおける、図１３Ａの保護デバイスの断面図。
【図１４】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１５】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１６】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１７】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【図１８】保護デバイスの別の代替実施形態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
本発明は、種々の修正形態および代替形態に従うが、その細部は、図面に例として図示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本発明の態様を、説明される特定の実施形態へ限定することではないことが理解されるべきである。反対に、その意図は、本発明の趣旨および範囲内に入る、すべての修正形態、等価物、および代替物を包含することである。
【００５６】
以下の定義される用語に関して、これらの定義は、特許請求の範囲または本願明細書の他の箇所において異なる定義が与えられない限り、適用されるものとする。
すべての数値は、本願明細書では、明示的に表されるにせよ表されないにせよ、「約」という用語によって修飾されると仮定される。「約」という用語は、一般に、列挙された値に等しい（すなわち、同じ機能または結果を有する）と当業者が考慮するであろう数の範囲を指す。多くの事例では、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められる数を含むと表すことがある。
【００５７】
終点による数範囲の列挙は、その範囲内のすべての数を含む（たとえば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
種々の構成要素、特徴および／または仕様に関連するいくつかの適切な寸法範囲および／または値が開示されているが、本開示によって教唆される当業者は、所望の寸法、範囲および／または値が、明白に開示されているものから逸脱してよいことを理解するであろう。
【００５８】
本願明細書および添付の特許請求の範囲において使用されるとき、「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」という単数形は、内容が別段に明らかに指図しない限り、複数の指示物を含む。本願明細書および添付の特許請求の範囲において使用されるとき、「または」という用語は、内容が別段に明らかに指図しない限り、「および／または」を含む意味で採用される。
【００５９】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきであり、異なる図面において類似の要素が同じように番号付与される。詳細な説明と、必ずしも一定の縮尺でない図面は、例示的な実施形態を描いたものであり、本発明の範囲を限定することを意図したものではない。描かれる例示的な実施形態は、代表的としてのみ意図されている。任意の例示的な実施形態の選択される特徴は、明らかにそれと反対に述べられない限り、追加的な実施形態へと導入されてよい。
【００６０】
本開示は、一般に、流体を濾過するおよび／または血液などの体液を含む流体内に含有されるデブリを偏向させるためのデバイスおよび方法に関する。濾過デバイスまたは偏向デバイスは、結果として生じるデブリ、塞栓、血栓などなどの塞栓材料が脳血管系に入るのを阻止または防止するために、血管内手技（たとえば、経カテーテル的大動脈弁植え込み（ＴＡＶＩ）または経カテーテル的大動脈弁置換術（ＴＡＶＲ）、経カテーテル的僧帽弁植え込み（ＴＡＭＩ）または経カテーテル的僧帽弁置換術（ＴＡＭＲ）、外科的大動脈弁置換術（ＳＡＶＲ）、胸部血管内大動脈修復術（ＴＥＶＡＲ）、他の外科的弁修復術、植え込み、または置換術、さまざまなエネルギー・モダリティ（たとえば、無線周波数（ＲＦ）、エネルギー、クリオ、マイクロ波、超音波）を使用する心臓アブレーション（たとえば、心房細動を治療するための肺静脈のアブレーション）、心臓バイパス手術（たとえば、直視下心臓、経皮的）、大動脈弓の周りでの経胸壁グラフト留置、弁形成術など）の前および／またはその間に脳から上流の動脈内に位置決め可能である。
【００６１】
デバイスおよび方法は、無名動脈および左総頸動脈へ流れる血液を濾過するために開発されてきた。無名動脈および左総頸動脈は、脳血管系に入る血液の約９０％を提供する。例は、米国特許第８，８７６，７９６号および米国特許第９，４９２，２６４号において提供され、米国特許第８，８７６，７９６号および米国特許第９，４９２，２６４号は、その全体が本願明細書に援用される。いくつかのそのようなデバイスおよび方法は、脳血管系に入る血液の約１０％を提供する、左鎖骨下動脈と、したがって左椎骨動脈を、潜在的な塞栓材料に露出されたままにしておく。米国特許第８，８７６，７９６号において説明される他の実施形態は、左総頸動脈および左鎖骨下動脈へ流れる血液を濾過する。いくつかのそのようなデバイスおよび方法は、脳血管系に入る血液の約５０％を提供する、無名動脈と、したがって右総頸動脈と右椎骨動脈の両方を、潜在的な塞栓材料に露出されたままにしておく。完璧な使用および動作を仮定すると、これらのオプションのいずれかは、脳血管系に対して血流を提供する露出された動脈により、潜在的な脳卒中率を、１〜１０パーセントもの高さのままにしておく。
【００６２】
最小弓妨害を有する十分な脳保護を提供する（たとえば、脳へ血液を４つの血液血管すべてを保護する）ことができる脳保護デバイスのいくつかのマルチ血管実施形態が、以下で説明される。デバイスは、被験者内部の他の血液血管内の粒子を捕集および／または偏向させるために使用されることがあり、そのデバイスは、血管系の外部でも使用可能である。本願明細書において説明されるデバイスは、一般に、被験者内部の目標場所へと経皮的に送達されるように適合されるが、任意の適切な手段で送達可能であり、最小侵襲性手技へ限定される必要はない。本願明細書において説明されるデバイスおよび／またはシステムは、特定の血管を保護するために別個に使用されてもよいし、複数の血管を保護するために他のシステムまたは複数の同じデバイスもしくは異なるデバイスと組み合わせて使用されてもよい。
【００６３】
図１は、大動脈弓１０の概略図である。大動脈弓１０は、大動脈弁１１の下流である。大動脈弓１０は、一般的には、３つの大きな分枝動脈、すなわち、腕頭動脈または無名動脈１２と、左総頸動脈１４と、左鎖骨下動脈１６とを含む。無名動脈１２は、右頸動脈１８へ、次いで右椎骨動脈２０へ分岐し、その後が右鎖骨下動脈２２である。右鎖骨下動脈２２は、血液を右腕へ供給し、右腕から直接的にアクセスされ得る（右橈骨アクセスと称される）。左鎖骨下動脈１６は、通常は肩エリア内で、左椎骨動脈２４へ分岐する。左鎖骨下動脈１６は、血液を左腕へ供給し、左腕から直接的にアクセスされ得る（左橈骨アクセスと称される）。
【００６４】
図１に示される動脈のうちの４つは、血液を脳血管系へ、すなわち、（１）左頸動脈１４（脳血液供給の約４０％）、（２）右頸動脈１８（脳血液供給の約４０％）、（３）右椎骨動脈２０（脳血液供給の約１０％）、および（４）左椎骨動脈２４（脳血液供給の約１０％）へ供給する。本願明細書において説明されるデバイスおよび方法は、広く行き渡っている（２７％）ウシ変形態（ｂｏｖｉｎｅ  ｖａｒｉａｎｔ）とも互換性がある。
【００６５】
図２は、限定されるものではないが血液などの体液を濾過するように構成され得る例示的な濾過デバイスまたは保護デバイス１００の概略側面図を示す。本願明細書においてより詳細に説明されるように、保護デバイス１００は、単独で使用されてよいが、他のフィルタ・システムとも互換性があるおよび／または相乗作用を生み出す。本願明細書において説明される種々の濾過デバイスは、種々の保護システムを形成するために異なるように組み合わせ可能であることがさらに企図されている。
【００６６】
保護デバイス１００は、遠位端領域１０２と、近位端領域１０４とを含んでよい。近位端領域１０４は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成されることがある。遠位端領域１０２は、限定されるものではないが、左椎骨動脈２４の口に隣接する左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成されることがある。遠位端領域１０２がそのように展開されるとき、血液は、左椎骨動脈２４に入る前に濾過される。
【００６７】
近位端領域１０４は、ハンドル１０６と、スライダなどの制御部１０８と、外側シース１１０と、ポート１１２と、ノブなどの内側部材並進制御部１１４と、ノブなどの止血弁制御部１１６とを含んでよい。いくつかの実施形態では、ハンドル１０６は、図２に示される制御要素よりも少ないまたは多い制御要素を含むことがある。近位端領域１０４は、外側シース１１０の径方向内側に内側部材１１８も含むことがあるが、これは必須ではない。いくつかの実施形態では、保護デバイスは、内側部材１１８から自由であるかまたはこれを含まないことがある。明示的に図示されていないが、近位端領域１０４は、外側シース１１０の径方向内側に（ときには、内側部材１１８の径方向外側に）フィルタ・ワイヤ１２０も含むことがある。いくつかの例示的なフィルタ・ワイヤは、本願の譲受人に譲渡された米国特許第９，５６６，１４４号において説明されており、米国特許第９，５６６，１４４号の全体は、本願明細書に援用される。
【００６８】
スライダ１０８は、外側シース１１０および／またはフィルタ・アセンブリ１２２を並進するために使用可能である。たとえば、スライダ１０８は、外側シース１１０を近位に後退させることがあり、スライダ１０８は、外側シース１１０からフィルタ・アセンブリ１２２を遠位に前進させることがあり、またはスライダ１０８は、外側シース１１０を近位に後退させ、フィルタ・アセンブリ１２２を遠位に前進させる（たとえば、同時にまたは逐次的に）ことがあり、このことは、フィルタ・アセンブリ１２２が径方向に拡張することを可能にする。スライダ１０８は、フィルタ・アセンブリ１２２が外側シース１１０へと引かれるときフィルタ・アセンブリ１２２が（たとえば、外側シース１１０による圧縮により）径方向に圧壊されることを可能にすることができる、反対の並進効果を有するように構成されることもある。たとえば、フィルタ・アセンブリ１２２を開くおよび／または閉じるためのギアまたはらせん状形跡（たとえば、フィルタ・アセンブリ１２２の短縮により任意の差動延長を補償するように構成された、回転運動を長手方向運動へと変換するように構成された）、機械的要素、空気式要素、液圧要素などの他の特徴を備える、他の展開システムも可能である。スライダ１０８は、内側部材１１８がフィルタ・アセンブリ１２２および外側シース１１０（および／またはフィルタ・ワイヤ１２０、または他の構成要素）と無関係に長手方向に移動可能であるように、内側部材１１８と無関係であってよい。内側部材並進制御部１１４は、たとえば、フィルタ・アセンブリ１２２の展開の前、その後、および／またはその間に、内側部材１１８を長手方向に並進するために使用可能である。内側部材並進制御部１１４は、（たとえば、スライダ１０８とは別個の）スライダをハンドル１０６内に備えることがある。
【００６９】
ポート１１２は、（たとえば、ハンドル１０６内のＹ字形コネクタを介して）内側部材１１８と流体連通することがある。ポート１１２は、たとえば空気を除去するために、使用前、その間、および／またはその後に（たとえば、生理食塩水を用いて）デバイスを洗浄するために使用可能である。ポート１１２は、追加として、または代替として、たとえば、外側シース１１０の内腔と流体連通する動脈圧モニタリング・デバイスを接続することによって、目標場所において血圧をモニタするために使用可能である。ポート１１２は、また、または代替として、造影剤、染料、組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔ−ＰＡ）などの血栓溶解薬などを注入するために使用可能である。
【００７０】
回転可能な止血弁制御部１１６は、使用中に保護デバイス１００を通る流体損失を減少させるまたは最小にするために使用可能である。たとえば、保護デバイス１００の一部分は、左鎖骨下動脈１６内で位置決めされることがあり、デバイス１００に対する血流の方向は遠位から近位であり、そのため、血液は、デバイス１００からの圧力降下に追従するために別途傾けられることがある。止血弁制御部１１６は回転可能であると示されているが、他の仕組みも可能である（たとえば、長手方向に変位可能である）。止血弁制御部１１６は、たとえば、米国特許第８，８７６，７９６号において止血弁に関して説明されるように、外側シース１１０およびフィルタ・アセンブリ１２２の相対位置を固定するように構成されることがある。止血弁１１６は、たとえば、エラストマー・シールとＨＶナットとを備えることがある。
【００７１】
遠位端領域１０２は、外側シース１１０と、内側管状部材１１８とを含むことがある。いくつかの実施形態では、内側管状部材１１８は、フィルタ・アセンブリ１２２に対して結合されることがあるが、他の実施形態では、内側管状部材１１８は、フィルタ・アセンブリ１２２と無関係に移動することがある。いくつかの実施形態では、内側管状部材１１８が存在しないことがある。内側管状部材１１８は、その近位端（明示的に図示せず）から遠位端（明示的に図示せず）まで延びる内腔（明示的に図示せず）を画定することがある。内腔は、限定されるものではないが、ピグテール・カテーテルまたは血管造影法カテーテル１３４（たとえば、図３を参照）、手技カテーテル（限定されるものではないが、ＴＡＶＲまたはＴＡＶＩ手技カテーテルまたはデバイスなどの）などを含む他の医療デバイスを受けるように構成されることがある。血管造影カテーテル１３４は内側管状部材１１８の径方向内側にあってよく、内側管状部材１１８は外側シース１１０の径方向内側にあってよい。フィルタ・アセンブリ１２２は、送達状態、送達形状、または送達位置において、径方向に外側シース１１０と血管造影カテーテル１３４との間にある（たとえば、外側シース１１０と、フィルタ・アセンブリ１２２の径方向内側の血管造影カテーテル１３４の径方向内側にある）ことがある。保護デバイス１００は、内側管状部材１１８および／または血管造影カテーテル１３４の径方向内側にフィルタ・ワイヤ１２０またはガイドワイヤを含むことがある。いくつかの実施形態では、外側シース１１０および／または内側管状部材１１８は、手技カテーテルが通過するのに十分に大きい直径を有することがあるが、これは必須ではない。外側シース１１０は、非侵襲的遠位先端を備えることがある。保護デバイス１００および本願明細書において説明される他の保護デバイスは、可撓性および／または非侵襲的であってよい。外側シース１１０は、たとえば、意図された留置場所に基づいて、湾曲を備えることがある。
【００７２】
フィルタ・アセンブリ１２２は、近位端リング１２４と、遠位端リング１２６と、それらの間に延びるフィルタ要素１２８とを含むことがある。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ１２２は、近位端リング１２４および／または遠位端リング１２６を必要としないことがある。たとえば、フィルタ要素１２８は、ステントに似た編み構造または織り構造を有する自己支持フィルタであることがある。いくつかの実施形態では、近位および／または遠位端リング１２４、１２６は、拡張状態をしたフィルタ要素１２８に対して拡張支持を一般に提供するフレームとして作用することがある。拡張状態では、フィルタ要素１２８は、フィルタ要素１２８を通って流れる流体（たとえば、血液）を濾過し、フィルタ要素１２８内の粒子を捕獲するまたは偏向させることによって粒子（たとえば、塞栓材料）がフィルタ要素１２８を通って流れるのを阻止または防止するように構成される。近位および／または遠位端リング１２４、１２６は、フィルタ・アセンブリ１２２が拡張される内腔（たとえば、血液血管）の内側壁を係合または並置するように構成されることがある。近位および／または遠位端リング１２４、１２６は、たとえば、ニッケルチタン（たとえば、ニチノール）、ニッケルチタンニオブ、クロムコバルト（たとえば、ＭＰ３５Ｎ、３５ＮＬＴ）、銅アルミニウムニッケル、鉄マンガンシリコン、銀カドミウム、金カドミウム、銅スズ、銅亜鉛、銅亜鉛シリコン、銅亜鉛アルミニウム、銅亜鉛スズ、鉄プラチナ、マンガン銅、プラチナ合金、コバルトニッケルアルミニウム、コバルトニッケルガリウム、ニッケル鉄ガリウム、チタンパラジウム、ニッケルマンガンガリウム、ステンレス鋼、それらの組み合わせなどを備えるまたはこれから構築されてよい。近位および／または遠位端リング１２４、１２６は、ワイヤ（たとえば、丸い（たとえば、円形、楕円形）断面または多角形（たとえば、正方形、長方形）断面を有する）を備えることがある。たとえば、いくつかの実施形態では、近位および／または遠位端リング１２４、１２６は、円形もしくは楕円形の輪または輪へと設定されたニチノール・ワイヤ形状のまっすぐなピースを備える。明示的に図示されていないが、１つまたは２つのまっすぐな脚は、近位端リング１２４と遠位端リング１２６との間のフィルタ・アセンブリ１２２の長手方向軸に長手方向に沿ってもよいし、近位リング１２４と遠位端リング１２６との間のフィルタ・アセンブリ１２２の長手方向軸に対してある角度であってもよい。近位端リング１２４、遠位端リング１２６、および／またはフィルタ要素１２８のうちの少なくとも１つは、フィルタ・ワイヤ１２０またはテザーに対して結合されることがある。
【００７３】
フィルタ・ワイヤ１２０は、外側シース１１０へのフィルタ・アセンブリ１２２の回収を容易にするように構成されることがある。近位および／または遠位端リング１２４、１２６は、フィルタ・アセンブリ１２２の開口１３０、１３２の形状を形成することがある。開口１３０、１３２は、円形であってもよいし、楕円形であってもよいし、左鎖骨下動脈または左椎骨動脈などの血管の側壁を適切に並置することができる任意の形状であってもよい。いくつかの実施形態では、開口１３０、１３２は、別のデバイス（たとえば、血管造影カテーテル１３４）が内腔１３６を通過することを可能にするために、開口の間に延びる内腔１３６をもつフィルタ要素１２８から自由であってもよい。他の実施形態では、近位端リングは、フィルタ要素１２８を含むことがある（たとえば、近位開口１３０が覆われる）が、遠位端リング１２６は、開放されたまたは覆われていないままである。覆われていない開口の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【００７４】
近位および／または遠位端リング１２４、１２６は、蛍光透視下での可視化を助けるために輪に巻き付けられたまたはこれに対して結合された小さいコイルなどの放射線不透過性マーカを含むことがある。いくつかの実施形態では、フレームは、輪以外の形状、たとえば、らせんを備えることがある。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ１２２は、フレームを含まないまたは実質的にないことがある。いくつかの実施形態では、近位および／または遠位端リング１２４、１２６ならびにフィルタ要素１２８は、略管状構成を有する。
【００７５】
フィルタ要素１２８は、略管状の本体部分１３８を有することがある。略管状の本体１３８は、フィルタ・アセンブリ１２２の長手方向軸沿いとは反対に側壁を通って（たとえば、半径方向の外方向に）流れる血液または流体流を濾過するように構成されることがある。
【００７６】
フィルタ要素１２８は、血液がフィルタ要素１２８を通って流れることを可能にするように構成されるが、塞栓材料などの粒子がフィルタ要素１２８を通過するのを阻止または防止するのに十分なほど小さい、孔を含むことがある。フィルタ要素１２８は、近位および／または遠位リング１２４、１２６（たとえば、ニチノール）に対して装着されたポリマー（たとえば、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ））フィルムなどのフィルタ膜を備えることがある。フィルタ要素１２８は、約０．００２５４ｍｍ（０．０００１インチ）から約０．７６２ｍｍ（０．０３インチ）の間の（たとえば、約０．００２５４ｍｍ（０．０００１インチ）以下、約０．０２５４ｍｍ（０．００１インチ）以下、約０．１２７ｍｍ（０．００５インチ）以下、約０．２５４ｍｍ（０．０１インチ）以下、約０．３８１ｍｍ（０．０１５インチ）以下、約０．５０８ｍｍ（０．０２インチ）以下、約０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）以下、約０．７６２ｍｍ（０．０３インチ）以下、そのような値の間の範囲など）厚さを有してよい。
【００７７】
フィルムは、フィルムを通って延びる複数の孔または穴またはアパーチャを備えることがある。フィルムは、フィラメントまたは膜を織るまたは編むことによって形成されることがあり、孔は、フィラメントまたは膜の間の空間であることがある。フィラメントまたは膜は、同じ材料を備えてもよいし、他の材料（たとえば、ポリマー、金属、ニチノールなどの合金、ステンレス鋼などの非ポリマー材料など）を含んでもよい。フィルタ要素１２８の孔は、流体（たとえば、血液）がフィルタ要素１２８を通過し、流体によって運ばれる塞栓材料の通過に対して抵抗することを可能にするように構成される。孔は、円形、楕円形、正方形、三角形、または他の幾何学的形状であってよい。等辺三角形、四角形、およびスロットなどのいくつかの形状は、幾何学的利点、たとえば、内接円よりも大きい区域を制限するが、ほぼ２倍の大きさの、流体流のためのエリアを提供すること、形状を濾過対流体体積に関してより効率的にすることを提供することがある。孔は、フィルタ要素１２８へとまたはこれを通ってレーザにより穴が開けられ得るが、他の方法（たとえば、マイクロニードルを用いて穿刺すること、緩い編み紐または織物）も可能である。孔は、約１０ミクロン（μｍ）から約１ｍｍの間の（たとえば、約１０μｍ以下、約５０μｍ以下、約１００μｍ以下、約１５０μｍ以下、約２００μｍ以下、約２５０μｍ以下、約３００μｍ以下、約４００μｍ以下、約５００μｍ以下、約７５０μｍ以下、約１ｍｍ以下、そのような値の間の範囲など）横方向寸法（たとえば、直径）を有することがある。たとえば、捕獲されることになる材料の所望の最小サイズに応じて、他の孔サイズも可能である。
【００７８】
フィルタ要素１２８の材料は、張力または内腔への圧縮によって送達状態へと折り畳まれるまたは縮小される滑らかなおよび／またはテクスチャ付き表面を備えることがある。補強ファブリックは、圧縮中にフィルタ要素１２８上に留置される応力に対応するために、フィルタ要素１２８に対して追加されるまたは埋め込まれることがある。補強ファブリックは、フィルタ・アセンブリ１２２の展開および／または後退中に発生し得る伸張を減少させることがある。埋め込まれたファブリックは、塞栓デブリの捕獲を容易にし、エラストマー膜の再捕獲を可能にするために、フィルタの折り畳みを促進することがある。補強材料は、局所的な強度を追加するために、たとえば、ポリマーおよび／または金属の織りを備えることができる。補強材料は、厚さを減少させるためにフィルタ要素１２８へと、はめ込まれてよい。たとえば、はめ込まれる補強材料は、外側シース１１０および／または遠位シース５８からのフィルタ・アセンブリ１２２の展開および後退中に張力が近位および／または遠位端リング１２４、１２６ならびにフィルタ要素１２８上に作用する、近位および／または遠位端リング１２４、１２６の長手方向要素の近くでフィルタ要素１２８の一部分に対して装着されたポリエステル織りを備えてよい。
【００７９】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素１２８は、編み構造または織り構造から形成されることがある。たとえば、１つまたは複数のフィラメントが、フィルタ要素１２８を形成するために一緒に織られるまたは編まれることがある。フィラメントは、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ニチノール、ステンレス鋼などから形成されてよい。編みおよび／または織りは、デブリを捕集またはブロックしながら流体または血液が通ることを可能にするように構成されることがある。編みおよび／または織りは、約１０ミクロン（μｍ）から約１ｍｍの間の（たとえば、約１０μｍ以下、約５０μｍ以下、約１００μｍ以下、約１５０μｍ以下、約２００μｍ以下、約２５０μｍ以下、約３００μｍ以下、約４００μｍ以下、約５００μｍ以下、約７５０μｍ以下、約１ｍｍ以下、そのような値の間の範囲など）横方向寸法（たとえば、直径）を有する開口を有することがあることが企図されている。たとえば、捕獲されることになる材料の所望の最小サイズに応じて、他の孔サイズも可能である。編まれたフィルタ要素または織られたフィルタ要素１２８は、フィルタ要素１２８を支持するために近位および／または遠位端リング１２４、１２６を必要としないことがあることが企図されている。
【００８０】
いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリ１２２は、自己拡張フィルタ・アセンブリを含んでよい（たとえば、外側シース１１０内での閉じ込めにより応力誘起マルテンサイトをもつ超弾性材料を備える）。フィルタ・アセンブリ１２２は、温度変化（たとえば、体温への加熱）時に自己拡張するように構成された形状記憶材料を備えることがある。フィルタ・アセンブリ１２２は、たとえば、米国特許第８，８７６，７９６号において説明されるフィルタ・アセンブリと同様に、形状記憶フレームまたは超弾性フレーム（たとえば、ニチノールを備える遠位端輪を備える）と、フレームに対して結合された微孔性材料（たとえば、レーザにより穴が開けられた穴を含むポリマーを備える）とを備えることがある。代替として、または追加として、フィルタ・アセンブリ１２２は、形状記憶フィルタ要素または超弾性フィルタ要素１２８を備えることがある。
【００８１】
拡張された、非拘束の状態であるフィルタ・アセンブリ１２２は、最大直径または有効直径（たとえば、口が楕円の形状である場合）ｄ１を有する。直径ｄ１は、約１ミリメートル（ｍｍ）から約４０ｍｍの間であってよい。いくつかの実施形態では（たとえば、フィルタ・アセンブリ１２２が、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されるとき）、直径ｄ１は、約７ｍｍから約１２ｍｍの間であってよい。他の実施形態では（たとえば、フィルタ・アセンブリ１２２が、大動脈弓１０内に位置決めされるように構成されるとき）、直径ｄ１は、約２０ｍｍから約３５ｍｍの間であってよい。さらに他の実施形態では（たとえば、フィルタ・アセンブリ１２２が、左椎骨動脈２４内に位置決めされるように構成されるとき）、直径ｄ１は、約２ｍｍから約４．５ｍｍの間であってよい。他の直径ｄ１または他のタイプの横方向寸法も可能である。異なる直径ｄ１は、異なる血管サイズを有する被験者の選択の治療を可能にすることができる。
【００８２】
フィルタ・アセンブリ１２２は、最大長さＬ１を有する。長さＬ１は、約７ｍｍから約５０ｍｍの間であってよい。本願明細書においてより詳細に説明されるように、近位開口１３０と遠位開口１３２の両方が、覆われていないまたはフィルタ要素１２８から自由であるとき、長さＬ１は、フィルタ要素１２８が左椎骨動脈２４の口を横切って延びるように選択されてよいことが企図されている。たとえば直径または有効直径ｄ１に基づいた、他の長さＬ１も可能である。たとえば、フィルタ・アセンブリ１２２の長さＬ１は、直径ｄ１が増加するにつれて増加してよく、フィルタ・アセンブリ１２２の長さＬ１は、直径ｄ１が減るにつれて減ってよい。異なる長さＬ１は、異なる血管サイズを有する被験者の選択の治療を可能にすることができる。
【００８３】
遠位端領域１０２は、使用者がデバイス１００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ１２２を展開する、血管造影カテーテル１３４を利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース１１０の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ１２２の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ１２２の遠位端に近接することがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、内側部材１１８の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【００８４】
いくつかの実施形態では、保護デバイス１００は、それを通って延びるガイドワイヤ（明示的に図示せず）を含むことがあるが、このガイドワイヤは、保護デバイス１００とは別個である、たとえば、単独で販売、包装、および／または向けられると特徴づけられ得る。ガイドワイヤは、外側シース１１０、内側管状部材１１８、および／または血管造影カテーテル１３４の内腔を通って延び得る。外側シース１１０、内側管状部材１１８、および／または血管造影カテーテル１３４の内腔は、約０．３５６ｍｍ（０．０１４インチ）から約０．６３５ｍｍ（０．０２５インチ）の間の直径を有するガイドワイヤを受けるように構成されることがある。そのように提供された場合、ガイドワイヤは、フィルタ・アセンブリ１２２の内腔を通って延び得る。たとえば、保護デバイス１００の任意の部分は、保護デバイス１００を所望の場所に位置決めするためにガイドワイヤ上で追跡されることがある。
【００８５】
フィルタ・アセンブリ１２２は、ＴＡＶＩなどの血管内手技中に脳血管系（たとえば、左椎骨動脈２４）を塞栓デブリから保護するために、たとえば、左鎖骨下動脈１６内で位置決めされることがある。フィルタ・アセンブリ１２２は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされると説明されているが、システム１００は、そのように限定されない。フィルタ・アセンブリ１２２は、必要に応じて、他の動脈または内腔内で位置決めされてよい。本願明細書においてより詳細に説明されるように、フィルタ・アセンブリ１２２は、血流が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように左椎骨動脈２４の口の全体の上にフィルタ要素１２８の管状の本体部分１３８の少なくとも一部分が位置決めされるように左鎖骨下動脈１６内で位置決めされることがあることが企図されている。
【００８６】
保護デバイス１００は、図３に図示されるように、他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。図３は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされた保護デバイス１００と、左総頸動脈１４および無名動脈１２内に位置決めされた第２の保護デバイス３０とを含む、大動脈弓の概略図である。
【００８７】
いくつかの使用の方法では、第１のフィルタ・システム１００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進される。システム１００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。いくつかの場合では、外側シース１１０は、ガイドワイヤ上で前進されることがあるが、これは必須ではない。いくつかの実装形態では、ガイドワイヤおよび外側シース１１０および／または内側管状部材１１８（および／またはフィルタ・アセンブリ１２２）は、一緒に追跡されることがあり、ガイドワイヤは、外側シース１１０および／または内側管状部材１１８を導く（たとえば、ガイドワイヤをある距離前進させ、次いで、ガイドワイヤ上の外側シース１１０および／または内側管状部材１１８をほぼ同じ距離前進させる）。いくつかの場合では、ガイドワイヤが柔らかいまたは剛性を欠く場合、ガイドワイヤは、外側シース１１０の内部に導入され、次いで、血管系内で内側管状部材１１８の前に前進されることがある。
【００８８】
外側シース１１０は、左鎖骨下動脈１６からのナビゲーションを容易にするために湾曲するおよび／または操縦可能であることがある。内側管状部材１１８は、外側シース１１０と同時に前進されてもよいし、これに対して逐次的に前進されてもよい。追加として、血管造影カテーテル１３４は、内側管状部材１１８および／または外側シース１１０と同時に前進されてもよいし、これらに対して逐次的に前進されてもよい。外側シース１１０が、左椎骨動脈２４の口内にまたはこれに隣接して位置決めされると、血管造影カテーテル１３４は、外側シース１１０から遠位に前進されることがある。血管造影カテーテル１３４の遠位端領域１４２は、略円弧形状を有することがあり（が、これは必須ではない）、その中に１つまたは複数のアパーチャ１４４を含むことがある。１つまたは複数のアパーチャ１４４は、内腔と流体連通することがあり、放射線不透過性流体または造影流体を送達するように構成されることがある。
【００８９】
保護デバイス１００の追跡は、蛍光透視下で、たとえば、（たとえば、外側シース１１０および／または内側管状部材１１８の遠位端において）放射線不透過性マーカおよび／または放射線不透過性流体もしくは造影剤を使用して、実行されることがある。放射線不透過性流体は、内側管状部材１１８、血管造影カテーテル１３４、および／または外側シース１１０を通って提供されることがある。保護デバイス１００は、フィルタ・アセンブリ１２２が、塞栓材料が左椎骨動脈２４を通って脳血管系に入るのを阻止または防止することができるように、フィルタ・アセンブリ１２２の遠位端リング１２６が左椎骨動脈２４の上流にあるまたは左鎖骨下動脈１６の口に近接するように、位置決めされることがある。しかしながら、位置決めは利用可能な解剖学的構造に基づいてよいことが企図されている。
【００９０】
血管系を通るナビゲーション中に、フィルタ・アセンブリ１２２は、フィルタ・アセンブリ１２２が外側シース１１０から遠位に前進されるおよび／または外側シース１１０がフィルタ・アセンブリ１２２に対して近位に後退されるまで、外側シース１１０の内腔内で設置され、その中の圧壊位置において保持されることがある。血管造影カテーテル１３４が展開された後、次いで、外側シース１１０が、フィルタ・アセンブリ１２２を展開するために、近位に後退されることがある（および／またはフィルタ・アセンブリ１２２に対して結合された場合、内側管状部材１１８が遠位に前進される）。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリ１２２は、血管造影カテーテル１３４を前進させる前に、またはそれと実質的に同時に、展開されることがある。フィルタ・アセンブリ１２２は、任意の取り除かれたデブリを左椎骨動脈２４から離れて下流に向けるように位置決めされることがある。
【００９１】
たとえばフィルタ・アセンブリ１２２上の、放射線不透過性マーカは、フィルタ・アセンブリ１２２が展開状態をいつ達成するかを決定する助けとなることができる。フィルタ・アセンブリ１２２および外側シース１１０の差動長手方向移動は、フィルタ・アセンブリ１２２の十分なまたは適切な展開時に中止することができる。左鎖骨下動脈１６の側壁とのフィルタ・アセンブリ１２２の並置は、たとえば、放射線不透過性流体または造影剤を使用して、検証可能である。放射線不透過性流体は、血管造影カテーテル１３４、内側管状部材１１８、および／または外側シース１１０を通って提供されることがある。放射線不透過性流体がフィルタ・アセンブリ１２２のフレームと大動脈弓の側壁との間を流れることが可能である場合、フィルタ・アセンブリ１２２は、不適切に位置決めされる（たとえば、不適切な展開、不適切なサイズ、カルシウムなどを表す）ことがある。フィルタ・アセンブリ１２２は、外側シース１１０へと後退されて再展開されてもよいし、異なる保護デバイスが使用されてもよい。保護デバイス１００の位置決めの後、そのように望まれる場合、血管造影カテーテル１３４は抜去されてよく、手技カテーテルは、内側管状部材１１８の内腔およびフィルタ・アセンブリ１２２を通って前進されてよい。
【００９２】
第１のフィルタ・デバイス１００が位置決めされた後（またはそれと実質的に同時に、または第１のシステム１００の植え込みの前に）、第２の保護デバイスまたはフィルタ・システム３０は、展開されることがある。いくつかの実施形態では、第２のフィルタ・システム３０は、無名動脈１２および／または左総頸動脈１４内で位置決めされることがあるが、これは必須ではない。
【００９３】
第２の保護デバイス３０は、遠位端領域３２と、近位端領域３８とを含んでよい。近位端領域３８は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成されることがある。遠位端領域３２は、限定されるものではないが、無名動脈１２および／または左総頸動脈１４などの目標場所において位置決めされるように構成されることがある。遠位端領域３２がそのように展開されるとき、血液は、左総頸動脈１４、右総頸動脈１８、および右椎骨動脈２０に入る前に濾過される。
【００９４】
近位端領域３８は、ハンドル４０と、スライダなどの制御部４２と、外側シース４４と、ポート４６と、ノブなどの内側部材並進制御部４８と、ノブなどの止血弁制御部５０とを含んでよい。いくつかの実施形態では、ハンドル４０は、図３に示される制御要素よりも少ないまたは多い制御要素を含むことがある。近位端領域３８は、外側シース４４の径方向内側に内側部材５２も含むことがある。明示的に図示されていないが、近位端領域３８は、外側シース４４の径方向内側に（ときには、内側部材５２の径方向外側に）フィルタ・ワイヤ６６も含むことがある。
【００９５】
スライダ４２は、（たとえば、近位シャフト５４に対して結合された）外側シース４４および／またはフィルタ・アセンブリ３６を並進するために使用可能である。たとえば、スライダ４２は、外側シース４４を近位に後退させることがあり、スライダ４２は、外側シース４４から近位フィルタ・アセンブリ３６を遠位に前進させることがあり、またはスライダ４２は、外側シース４４を近位に後退させ、近位フィルタ・アセンブリ３６を遠位に前進させる（たとえば、同時にまたは逐次的に）ことがあり、このことは、フィルタ・アセンブリ３６が径方向に拡張することを可能にすることができる。スライダ４２は、フィルタ・アセンブリ３６が外側シース４４へと引き込まれるときフィルタ・アセンブリ３６が（たとえば、外側シース４４による圧縮により）径方向に圧壊されることを可能にすることができる、反対の並進効果を有するように構成されることもある。たとえば、フィルタ・アセンブリ３６を開くおよび／または閉じるためのギアまたはらせん状形跡（たとえば、フィルタ・アセンブリ３６の短縮により任意の差動延長を補償するように構成された、回転運動を長手方向運動へと変換するように構成された）、機械的要素、空気式要素、液圧要素などの他の特徴を備える、他の展開システムも可能である。明示的に図示されていないが、ハンドル４０は、フィルタ・ワイヤ６６、内側部材５２、および／または案内部材６０を介して遠位フィルタ・アセンブリ３４を操作するための類似の機構を含むことがある。
【００９６】
ポート４６は、（たとえば、ハンドル４０内のＹ字形コネクタを介して）内側部材５２と流体連通する。ポート４６は、たとえば空気を除去するために、使用前、その間、および／またはその後に（たとえば、生理食塩水を用いて）デバイスを洗浄するために使用可能である。ポート４６は、追加として、または代替として、たとえば、外側シース４４の内腔と流体連通する動脈圧モニタリング・デバイスを接続することによって、目標場所において血圧をモニタするために使用可能である。ポート４６は、また、または代替として、造影剤、染料、組織プラスミノーゲン活性化因子（ｔ−ＰＡ）などの血栓溶解薬などを注入するために使用可能である。スライダ４２は、内側部材５２が近位フィルタ・アセンブリ３６および外側シース４４（および／または遠位フィルタ・アセンブリ３４、フィルタ・ワイヤ６６、内側部材５２、もしくは案内部材６０）と無関係に長手方向に移動可能であるように、内側部材５２と無関係であってよい。内側部材並進制御部４８は、たとえば、フィルタ・アセンブリ３６の展開の前、その後、および／またはその間に、内側部材５２を長手方向に並進するために使用可能である。内側部材並進制御部４８は、（たとえば、スライダ４２とは別個の）スライダをハンドル４０内に備えることがある。
【００９７】
回転可能な止血弁制御部５０は、使用中に保護デバイス３０を通る流体損失を減少させるまたは最小にするために使用可能である。たとえば、保護デバイス３０の近位部分および／または中間領域は、右鎖骨下動脈２２内で位置決めされることがあり、デバイス３０に対する血流の方向は遠位から近位であり、そのため、血液は、デバイス３０からの圧力降下に追従するために別途傾けられることがある。止血弁制御部５０は回転可能であると示されているが、他の仕組みも可能である（たとえば、長手方向に変位可能である）。止血弁制御部５０は、たとえば、米国特許第８，８７６，７９６号において止血弁に関して説明されるように、外側シース４４およびフィルタ・アセンブリ３６の相対位置を固定するように構成されることがある。止血弁５０は、たとえば、エラストマー・シールとＨＶナットとを備えることがある。
【００９８】
第２の保護デバイス３０の遠位端領域３２は、左総頸動脈１４内で展開されるように構成された第１のフィルタ・アセンブリすなわち遠位フィルタ・アセンブリ３４と、無名動脈１２内で展開されるように構成された第２のフィルタ・アセンブリすなわち近位フィルタ・アセンブリ３６とを含むことがある。遠位端領域３２は、近位（または外側）シース４４と、拡張可能な近位フィルタ・アセンブリ３６に対して結合された近位シャフト５４と、遠位関節式接合可能シース５８に対して結合された遠位シャフト５６と、遠位フィルタ・アセンブリ３４と、案内部材６０とをさらに含むことがある。
【００９９】
近位シャフト５４は近位シース４４と同軸であり、近位フィルタ・アセンブリ３６の近位領域６２は近位シャフト５４に対して固着される。その圧壊構成（明示的に図示せず）では、近位フィルタ・アセンブリ３６は、近位シース４４内に設置されることがあり、近位シャフト５４に対して遠位に設置される。近位シース４４は、近位シャフト５４および近位フィルタ・アセンブリ３６に対して軸方向に（たとえば、遠位におよび近位に）移動可能であることがある。システム３０は、遠位シャフト５６の遠位領域に対して固着された遠位シース５８も含むことがある。遠位シャフト５６は、近位シャフト５４および近位シース４４と同軸であることがある。遠位シース５８および遠位シャフト５６は、互いに固着され、近位シース４４、近位シャフト５４、および近位フィルタ・アセンブリ３６に対して軸方向に移動可能であることがある。システム３０は、案内部材６０によって運ばれる遠位フィルタ・アセンブリ３４も含むことがある。明示的に図示されていないが、遠位フィルタ・アセンブリ３４は、遠位シース５８内で圧壊構成で維持されることがある。案内部材６０は、遠位シース５８および遠位シャフト５６ならびに近位シース４４および近位シャフト５４と同軸であることがある。案内部材６０は、遠位シース５８および遠位シャフト５６ならびに近位シース４４および近位シャフト５４に対して軸方向に移動可能であることがある。近位シース４４、遠位シース５８、および案内部材６０は各々、互いに対して軸方向に単独で移動されるように適合されることがある。すなわち、近位シース４４、遠位シース５８、および案内部材６０は、他の２つの構成要素の各々に対する独立した軸方向並進に適合される。ハンドル４０は、近位シース４４、遠位シース５８、および案内部材６０を個々に作動させるように構成された制御要素（限定されるものではないが、スライド、スイッチ、ボタン、ダイアルなどの）を含むことがあることが企図されている。
【０１００】
近位フィルタ・アセンブリ３６は、支持要素またはフレーム３５と、フィルタ要素３７とを含むことがある。同様に、遠位フィルタ・アセンブリ３４は、支持要素３１と、フィルタ要素３３とを含む。フレーム３１、３５は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。同様に、フィルタ要素３５、３７は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。フレーム３１、３５は、拡張状態をしたフィルタ要素３３、３７に対して拡張支持を一般に提供することがある。拡張状態では、フィルタ要素３３、３７は、フィルタ要素３３、３７を通って流れる流体（たとえば、血液）を濾過し、フィルタ要素３３、３７内の粒子を捕獲することによって粒子（たとえば、塞栓材料）がフィルタ要素３３、３７を通って流れるのを阻止または防止するように構成される。フレーム３１、３５は、フィルタ・アセンブリ３４、３６が拡張される内腔（たとえば、血液血管）の内側壁を係合または並置するように構成される。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、フレーム３１、３５は、フィルタ・アセンブリ３４、３６の長手方向軸に沿って長手方向にまたはこれに対してある角度をなして走行する１つまたは２つのまっすぐな脚をもつ、円形もしくは楕円形の輪または輪へと設定されたニチノール・ワイヤ形状のまっすぐなピースを備える。まっすぐな脚のうちの少なくとも１つは、遠位フィルタ・アセンブリ３４に関して図示されるように、フィルタ・ワイヤ６６またはストラット６４に対して結合されることがある。まっすぐな脚は、フィルタ・アセンブリ３４、３６の長い側および／またはフィルタ・アセンブリ３４、３６の短い側にあることがある。フレーム３１、３５は、フィルタ・アセンブリ３４、３６の開口３９、４１の形状を形成することがある。開口３９、４１は、円形であってもよいし、楕円形であってもよいし、左鎖骨下動脈または左椎骨動脈などの血管の側壁を適切に並置することができる任意の形状であってもよい。フィルタ・アセンブリ３４、３６は、略近位向き開口３９、４１を有することがある。他の実施形態では、開口３９、４１は、遠位に向いてもよい。開口３９、４１の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかに応じて変わってよい。たとえば、図３に図示されるように、近位フィルタ・アセンブリ３６は、略遠位向き開口４１を有し、遠位フィルタ・アセンブリ３４は、デバイス３０に対して略近位向き開口３９を有する。フィルタ・アセンブリ３４、３６は、反対方向を向くと考えられ得る。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、フレーム３１、３５およびフィルタ要素３３、３７は、フィルタ・アセンブリ３４、３６の周りにフィルタ・アセンブリ３４、３６の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ３４、３６は、より大きな開口３９、４１（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。
【０１０３】
フィルタ・アセンブリ３４、３６は、ストラットまたはワイヤ６４を介して展開ワイヤまたはフィルタ・ワイヤ６６の遠位端に対して結合される（たとえば、圧着される、溶着される、はんだ付けされる、など）ことがあるが、これは必須ではない。フィルタ・ワイヤ６６とストラット６４の両方またはすべてが提供されるとき、フィルタ・ワイヤ６６およびストラット６４は、案内部材６０内でフィルタ・アセンブリ３４の近位に圧着機構を使用して結合されることがある。他の実施形態では、フィルタ・ワイヤ６６およびストラット６４は、単一の一体的構造であってよい。フィルタ・ワイヤ６６および／またはストラット６４は、長方形リボン、丸い（たとえば、円形、楕円形）フィラメント、ハイポチューブの一部分、編み構造（たとえば、本願明細書において説明されるような）、それらの組み合わせなどを備えることができる。フィルタ・ワイヤ６６は、矢印６８によって図示されるように、外側シース４４に対する差動長手方向移動を提供するためにハンドル４０および／またはスライダに対して結合可能であり、これは、遠位フィルタ・アセンブリ３４を覆い、遠位シース５８から出すことができる。同様に、近位フィルタ・アセンブリ３６は、ハンドル４０上の機構の作動を通じて、またはハンドル４０自体の移動を通じて、出ることがある。
【０１０４】
拡張された、非拘束の状態であるフィルタ・アセンブリ３４、３６は、最大直径または有効直径（たとえば、口が楕円の形状である場合）ｄ２、ｄ３を有する。直径ｄ２、ｄ３は、約１ｍｍから約１５ｍｍの間（たとえば、少なくとも約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１１ｍｍ、約１２ｍｍ、約１３ｍｍ、約１４ｍｍ、約１５ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であってよい。いくつかの実施形態では、直径ｄ２、ｄ３は、約７ｍｍから約１２ｍｍの間（たとえば、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１１ｍｍ、約１２ｍｍ、そのような値の間の範囲など）である。いくつかの実施形態では、直径ｄは、約２ｍｍから約４．５ｍｍの間（たとえば、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、そのような値の間の範囲など）である。他の直径ｄ２、ｄ３または他のタイプの横方向寸法も可能である。異なる直径ｄ２、ｄ３は、異なる血管サイズを有する被験者の選択の治療を可能にすることができる。
【０１０５】
フィルタ・アセンブリ３４、３６は、最大長さＬ２、Ｌ３を有する。長さＬ２、Ｌ３は、約７ｍｍから約５０ｍｍの間（たとえば、少なくとも約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１１ｍｍ、約１２ｍｍ、約１３ｍｍ、約１４ｍｍ、約１５ｍｍ、約１６ｍｍ、約１７ｍｍ、約１８ｍｍ、約１９ｍｍ、約２０ｍｍ、約２１ｍｍ、約２２ｍｍ、約２３ｍｍ、約２４ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、約４０ｍｍ、約４５ｍｍ、約５０ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であってよい。たとえば直径または有効直径ｄ２、ｄ３に基づいた、他の長さＬ２、Ｌ３も可能である。たとえば、フィルタ・アセンブリ３４、３６の長さＬ２、Ｌ３は、直径ｄ２、ｄ３が増加するにつれて増加してよく、フィルタ・アセンブリ３４、３６の長さＬ２、Ｌ３は、直径ｄ２，ｄ３が減るにつれて減ってよい。フィルタ・アセンブリ３４、３６の口の頂点からフレーム内のエルボまでの距離は、約３５ｍｍであることがある。異なる長さＬ２、Ｌ３は、異なる血管サイズを有する被験者の選択の治療を可能にすることができる。
【０１０６】
以下でより詳細に説明されるように、遠位シース５８は、近位シース４４および近位フィルタ・アセンブリ３６に対して操縦される、または屈曲されるように適合されることがある。遠位シース５８が操縦されるとき、開口が向く相対方向は調整される。遠位シース５８がどの程度操縦されるかにかかわらず、フィルタ・アセンブリ３４、３６は依然として、反対方向を向いた開口を有すると考慮される。たとえば、遠位シース５８は、約１８０度の屈曲を有するように操縦可能であり、その場合、フィルタ・アセンブリ３４、３６は、図３に図示されるように、実質的に同じ方向を向いた開口３９、４１を有するであろう。したがって、フィルタ開口４１、３９の方向は、システムが実質的にまっすぐな構成（明示的に図示せず）を仮定した場合、説明される。近位フィルタ要素３７は、支持要素３５から近位方向に先細りになることがあり、遠位フィルタ要素３３は、支持要素３１から遠位方向に先細りになることがある。血液などの流体は、開口を通って流れ、フィルタ要素３３、３７内の孔を通過し、フィルタ要素３３、３７が、その中の異物粒子を捕集し、それら粒子の、フィルタ・アセンブリの下流にある場所への通過を防止するように適合される。
【０１０７】
フィルタ・アセンブリ３４、３６は、別個のシステム構成要素に対して固着されることがある。たとえば、近位フィルタ・アセンブリ３６は近位シャフト５４に対して固着され、遠位フィルタ・アセンブリ３４は案内部材６０に対して固着される。図３では、フィルタ・アセンブリ３４、３６は、単独で作動可能な構成要素に対して固着される。これは、フィルタ・アセンブリ３４、３６が単独で位置決めおよび制御されることを可能にし得る。追加として、フィルタ・アセンブル３４、３６は、２つの異なる管状部材内で圧壊構成で圧壊され得る。たとえば、近位フィルタ・アセンブリ３６は近位シース４４内で圧壊され、遠位フィルタ・アセンブリ３４は遠位シース５８内で圧壊される。システムの送達構成では、フィルタ・アセンブリ３４、３６は、互いから軸方向に離隔される。たとえば、図３では、遠位フィルタ・アセンブリ３４は、近位フィルタ・アセンブリ３６に対して遠位に離隔される。しかしながら、代替実施形態では、フィルタ・アセンブリ３４、３６は、第１のフィルタが第２のフィルタ内に配置されるように位置決めされてよい。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、遠位シース５８と近位シース４４は、実質的に同じ外径を有する。フィルタ・アセンブリ３４、３６がそれぞれのシース５８、４４内で圧壊されるとき、したがって、システム３０のシース部分は実質的に一定の外径を有し、これは、患者の身体を通るシステム３０の送達を簡単にし、送達の安全性を増加させることができる。遠位シースおよび近位シース５８、４４は、実質的に同じ外径を有することがあり、遠位シースおよび近位シース５８、４４の両方は、近位シャフト５４よりも大きい外径を有する。近位シャフト５４は、遠位シャフト５６よりも大きい外径を有することがあり、遠位シャフト５６は、近位シャフト５４内で設置される。案内部材６０は、遠位シャフト５６よりも小さい直径を有することがある。いくつかの実施形態では、近位シースおよび遠位シース４４、５８は、３フレンチ（Ｆ）から１４Ｆの間の外径を有する。いくつかの実施形態では、外径は４Ｆから８Ｆの間である。さらに他の実施形態では、外径は４Ｆから６Ｆの間である。いくつかの実施形態では、シース４４、５８は、異なる外径を有する。たとえば、近位シース４４は、６Ｆのサイズを有することができ、遠位シース５８は、５Ｆのサイズを有する。一代替実施形態では、近位シース４４は５Ｆであり、遠位シース５８は４Ｆである。これらは単なる例であり、シース４４、５８を特定のサイズへ限定することを意図したものではない。近位シース４４よりも小さい外径をもつ遠位シース５８は、システム３０の送達プロファイルを減少させ、送達を簡単にすることができる。
【０１０９】
いくつかの使用の方法では、第２のフィルタ・システム３０は、被験者の右橈骨動脈または代替として右上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進される。さまざまな医療手技では、医療機器は、被験者の大腿動脈を通って前進され、大腿動脈は右橈骨動脈よりも大きい。大腿動脈アクセス手技において使用される送達カテーテルは、橈骨動脈を通って前進されるフィルタ・システムにおいて可能にされるであろうよりも大きい外径を有する。追加として、いくつかの使用では、フィルタ・システムは、腕頭動脈を介して右橈骨動脈から大動脈へと前進される。橈骨動脈は、システムが前進される血管の最小直径を有する。したがって、橈骨動脈は、橈骨動脈がアクセス・ポイントであるとき被験者へと前進されることが可能であるシステムのサイズを限定する。したがって、本願明細書において説明されるシステムの外径は、橈骨動脈を介して被験者へと前進されるとき、一般的にはアクセスが大腿動脈を介して得られるときに使用される案内カテーテル（またはシース）の外径よりも小さい。いくつかの実施形態では、システム３０は、ガイドワイヤ７２上で前進されることがあるが、これは必須ではない。
【０１１０】
システム３０は、送達構成で左頸動脈１４および無名動脈１２へ送達されることがある。システムの送達構成は、一般に、両方のフィルタ・アセンブリ３４、３６がシステム内で（たとえば、遠位シースおよび近位シース５８、４４内で）圧壊構成である構成を指す。遠位関節式接合シース５８は、近位シース４４および近位フィルタ・アセンブリ３６に対して３自由度で、単独で移動可能であってよい。いくつかの実施形態では、近位シース４４と遠位シース５８は、取り外し可能に一緒に結合されることがある。たとえば、近位シース４４は、２つのシース４４、５８間の締まり嵌め、摩擦嵌め、スプライン部品、端同士の密着部品（ｅｎｄ  ｔｏ  ｅｎｄ  ｂｕｔｔ  ｆｉｔ）、または他の任意のタイプの適切な結合を使用して遠位シース５８に対して結合可能である。一緒に結合されるとき、構成要素は、ユニットとして移動する。たとえば、近位シース４４、近位シャフト５４、近位フィルタ・アセンブリ３６、遠位シャフト５６、および遠位フィルタ・アセンブリ３４は、ユニットとして軸方向に（近位方向または遠位方向に）回転および並進する。近位シース４４が、近位フィルタ・アセンブリ３６が拡張することを可能にするために後退されるとき、遠位シース５８は、単独で回転可能である、操縦可能である、または軸方向に（近位方向または遠位方向のいずれかに）並進可能である。したがって、遠位シース５８は、３つの独立した自由度、すなわち、軸方向並進、回転、および操縦を有する。３つの独立した自由度を有するための適合は、遠位シース５８を目標場所内に位置決めするときに有利であり、その詳細は以下で説明される。
【０１１１】
システム３０は、右腕の切開部を通って、または代わりに右上腕動脈を通って、被験者の右橈骨動脈へと前進される。システムは、右鎖骨下動脈２２を通って腕頭動脈または無名動脈１２へと前進され、システムの一部分は、大動脈弓１０内に位置決めされる。近位シース４４は、図３に図示されるように、無名動脈１２の壁に対して近位フィルタ支持要素３５が拡張構成へ拡張することを可能にするために近位に後退される。近位フィルタ要素３７は、支持要素３５に対して直接的または間接的のいずれかで固着され、したがって、図３に図示される構成へ再構成される。遠位シース５８の位置は実質的に維持可能であり、近位シース４４は近位に後退される。拡張されると、近位フィルタ・アセンブリ３６は、無名動脈１２を通って進む血液を濾過し、したがって、右総頸動脈１８および右椎骨動脈２０へと進む血液を濾過する。したがって、拡張された近位フィルタ・アセンブリ３６は、異物粒子が右総頸動脈１８および右椎骨動脈２０へと、ならびに脳血管系へと進むのを防止する位置にある。
【０１１２】
次いで、遠位シース５８は操縦され、または屈曲され、遠位シース５８の遠位端７０は、左総頸動脈１４へと前進される。その後、図３に図示されるように、案内部材６０が、遠位シース５８に対して遠位に前進され、遠位支持要素３１が、左総頸動脈１４の壁に対して圧壊構成から展開構成へ拡張することを可能にする。遠位フィルタ要素３３も、図３に図示される構成へと再構成される。拡張されると、遠位フィルタ・アセンブリ３４は、左総頸動脈１４を通って進む血液を濾過する。いくつかの実施形態では、遠位フィルタ・アセンブリ３４は、近位フィルタ・アセンブリ３６の展開の前に展開されることがある。したがって、遠位フィルタ・アセンブリ３４は、異物粒子を捕集し、異物粒子が脳血管系へと進むのを防止する位置にある。一緒に、第１の保護デバイス１００と第２の保護デバイス３０は、手技中に４つの脳動脈１４、１８、２０、２４すべてを保護し得る。
【０１１３】
保護デバイス１００、３０は、その後、被験者から（または手技中の任意の時点で）除去可能である。例示的な実施形態では、第２の保護デバイス３０を除去するために、遠位フィルタ・アセンブリ３４は、最初に、遠位シース５８内で圧壊構成へ回収される。これを行うために、案内部材６０は、遠位シース５８に対して近位に後退される。この相対的な軸方向移動は、遠位シース５８に、ストラットまたはワイヤ６４を係合させ、ストラット６４を案内部材６０の方へ移動させ始める。ストラット６４に対して結合される支持要素３１は、ストラット６４の圧壊時に圧壊し始める。したがって、フィルタ要素３３も圧壊し始める。案内部材６０と遠位シース５８との間の継続的相対的な軸方向移動は、遠位フィルタ・アセンブリ３４が遠位シース５８内に回収され再圧壊されるまで、ストラット６４、支持要素３１、およびフィルタ要素３３を引き続き圧壊する（明示的に図示せず）。遠位フィルタ・アセンブリ３４が再び覆われるとき、遠位フィルタ要素３３内に捕集された異物粒子は、その中に含有される。次いで、遠位シース５８は、遠位シース５８が遠位シャフト５６と略平行である構成へと操縦される。別の言い方をすれば、遠位シース５８は、遠位シース５８が略直線状の方位を有するように操縦される。次いで、近位シース４４は、近位フィルタ・アセンブリ３６に対して遠位に前進される。これは、近位フィルタ・アセンブリ３６を遠位シャフト５６の周りに圧壊させ、圧壊された近位フィルタ要素３７内に粒子を捕集させる。近位シース４４は、近位シース４４が遠位シース５８と結合されるまたはほとんど結合されるまで、遠位シース５８の方へ遠位に引き続き移動される。次いで、システム３０全体が被験者から除去可能である。
【０１１４】
第１のフィルタ・システム１００は、第２のフィルタ・システム３０の前に、これと実質的に同時に、またはこの後に、のいずれかで除去可能である。外側シース１１０は、フィルタ・アセンブリ１２２に対して遠位に前進される。これは、フィルタ・アセンブリ１２２を圧壊させる。近位端リング１２４の開口１３０がフィルタ要素１２８から自由であることがあるので、フィルタ・アセンブリ１２２は、デブリを捕集しないことがある、または近位端リング１２４がフィルタ要素１２８を含む場合よりも少ないデブリを捕集することがある。外側シース１１０は、フィルタ・アセンブリ１２２全体がシース１１０内にあるまで、遠位に引き続き移動される。次いで、システム１００全体が被験者から除去可能である。
【０１１５】
本願明細書において言及される実施形態のいずれにおいても、フィルタまたはフィルタ・アセンブリ３４、３６、１２２は、代替として、送達カテーテルから外されてよく、送達カテーテルは、フィルタ・アセンブリ３４、３６、１２２を置き去りにして除去されてよい。フィルタまたはフィルタ・アセンブリ３４、３６、１２２は、永久的に所定の位置に残されることが可能である、または手技後治療時間期間後に回収カテーテルを用いて捕らえることによって回収されることが可能である。代替として、フィルタ・アセンブリ３４、３６、１２２は、カテーテルに対して取り付けられたままであることがあり、カテーテルは、治療時間期間にわたって手技後、所定の位置に残されることがある。その治療期間は、臨床環境に応じて、少なくとも１日、１週間、３週間、５週間、またはそれ以上であってよい。留置用フィルタまたはフィルタ・アセンブリをもつ患者は、組織プラスミノーゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ、クマジン、ヘパリン、および当技術分野で知られている他のものを含むさまざまな血栓溶解療法または抗凝固療法のいずれかが投与されてよい。
【０１１６】
図４は、別の例示的な保護デバイス２００の側面図を示す。保護デバイス２００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス２００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス２００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０１１７】
保護デバイス２００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分２０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス２００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス２００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分２０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分２０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０１１８】
保護デバイス２００は、少なくとも外側シース２０４と、フィルタ・アセンブリ２１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ２１０は、フィルタ要素２１４と、その遠位端２１６に隣接するフィルタ要素２１４へと織られたテザーまたはワイヤ２１２、すなわち支持要素とを含むことがある。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ２１０は、ステントにより支持されるフィルタであることがある。ワイヤ２１２は、身体の外部に残るように構成された２つの自由端（明示的に図示せず）を含んでよい。ワイヤ２１２をフィルタ要素２１４へと織るために、ワイヤ２１２の第１の端は、遠位方向にフィルタ要素２１４の本体部分２２０へと織られることがある。ワイヤ２１２の第１の端がフィルタ要素２１４の遠位端２１６に隣接すると、ワイヤ２１２は、フィルタ要素２１４の外周の周りに織られることがある。ワイヤ２１２が、フィルタ要素２１４の外周の周りに約３６０°度、３６０°より小さく、２７０°より小さく、１８０°より小さくなど、延び得ることが企図されている。次いで、ワイヤ２１２の第１の端は、近位方向にフィルタ要素２１４の本体部分２２０へと織られることがある。たとえば、ワイヤ２１２は、略長手方向に延びる第１の部分２２２と、周方向に延びる第２の部分２２４と、略長手方向に延びる第３の部分２２６とを含むことがある。ワイヤ２１２を織り交ぜる代替パターンおよび／または方法は、必要に応じて使用されてよいことが企図されている。たとえば、ワイヤ２１２の自由端のうちの少なくとも１つは、デバイス２００の近位端まで延びないことがある。
【０１１９】
ワイヤ２１２は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、ワイヤ２１２は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。同様に、フィルタ要素２１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ２１０は、自己拡張であることがある。ワイヤ２１２は、一般に、その拡張構成をとるフィルタ要素２１４に対して拡張支持を提供し、フィルタ要素２１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。ワイヤ２１２は、フィルタ・アセンブリ２１０の回収を容易にすることもある。ワイヤ２１２は、良好な並置および壁との密閉を保証するためにワイヤ２１２が拡張される内腔の壁を係合するように適合される。フィルタ要素２１４は孔をその中に有し、この孔は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい。したがって、異物粒子は、フィルタ要素２１４によって、その中に捕集される。図４に図示されるように、フィルタ・アセンブリ２１０は、略遠位を向いた開口２２８を有する。他の実施形態では、開口２２８は、近位を向いてもよい。開口２２８の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０１２０】
いくつかの実施形態では、ワイヤ２１２およびフィルタ要素２１４は、フィルタ・アセンブリ２１０の周りにフィルタ・アセンブリ２１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ２１０は、より大きな開口２２８（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリは、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔２３４を通過することを可能にするために、その長さに延びる中心内腔２３４を画定し得る。内腔２３４は、開放近位端と、開放遠位端２２８とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、外側シース２０４の中心内腔２３０または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリの開放近位端は、外側シース２０４の内腔２３０の遠位部分または他の管状部材内で位置決めされることがある。
【０１２１】
外側シース２０４は、その近位端から遠位端２３２まで延びる内腔２３０を画定することがある。内腔２３０は、フィルタ・アセンブリ２１０、内側管状部材（明示的に図示せず）ピグテール・カテーテルもしくは血管造影法カテーテル（明示的に図示せず）、および／または手技カテーテル（限定されるものではないが、ＴＡＶＲまたはＴＡＶＩ手技カテーテルまたはデバイスなど）などを摺動可能に受けるように構成されることがある。ピグテール・カテーテル（そのように提供される場合）およびフィルタ・アセンブリ２１０は、外側シース２０４の径方向内側にあることがある。いくつかの実施形態では、ピグテール・カテーテルとフィルタ・アセンブリ２１０は、外側シース２０４の内腔２３０を通って同時に（または実質的に同時に）前進されることがある。他の実施形態では、ピグテール・カテーテル（そのように提供される場合）およびフィルタ・アセンブリ２１０は、順次または次々と前進されることがある。フィルタ・アセンブリ２１０は、外側シース２０４内で送達状態または形状または位置において径方向にあることがある。外側シース２０４は、手技カテーテルがそれを通過するのに十分に大きい直径を有することがある。外側シース２０４は、非侵襲的遠位先端を備えることがある。いくつかの場合では、外側シース２０４は、可撓性および／または非侵襲的であってよい。外側シース２０４は、たとえば、意図された留置場所（たとえば、左鎖骨下動脈１６および／または他の内腔）に基づいて、湾曲を備えることがある。代替として、または追加として、外側シース２０４は、操縦可能であることがある。
【０１２２】
フィルタ・アセンブリ２１０は、ワイヤ２１２に対して結合される（たとえば、圧着される、溶着される、はんだ付けされる、など）ことがある。たとえば、上記で説明されたように、ワイヤ２１２は、フィルタ要素２１４と織り交ぜられることがある。しかしながら、フィルタ・アセンブリ２１０は、限定されるものではないが、圧着、溶着、はんだ付け、接着剤、ホット・メルティングなどを含む他の方法を使用してワイヤ２１２に対して結合されてよいことが企図されている。ワイヤ２１２は、外側シース２０４に対する差動長手方向移動を提供するためにハンドルまたはその構成要素（明示的に図示せず）に対して結合可能であり、これは、フィルタ・アセンブリ２１０を覆い、外側シース２０４から出すことができる。
【０１２３】
明示的に図示されていないが、フィルタ・アセンブリ２１０は、ワイヤ２１２に加えて、またはその代替として、管状シャフト上に装着されてよい。管状シャフトは、形および機能に関して、上記で説明される案内部材６０に類似してよく、外側シース２０４の内腔２３０内で前進され得る。管状シャフトは、左鎖骨下動脈１６へのナビゲーションを容易にするためにガイドワイヤ上で前進され得ることが、企図されている。たとえば、左鎖骨下動脈１６は、ガイドワイヤ上で管状シャフトを前進させることによって、左鎖骨下動脈１６に挿入されたガイドワイヤおよびフィルタ・アセンブリ２１０を用いてカニューレ処置されてよい。
【０１２４】
遠位部分２０２は、使用者がデバイス２００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ２１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース２０４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ２１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ２１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０１２５】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム２００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進される。システム２００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。いくつかの場合では、外側シース２０４は、ガイドワイヤ上で前進されることがあるが、これは必須ではない。いくつかの実装形態では、そのように提供される場合、ガイドワイヤおよび外側シース２０４および／または内側管状部材（および／またはフィルタ・アセンブリ２１０）は、一緒に追跡されることがあり、ガイドワイヤは、外側シース２０４および／または内側管状部材を導く（たとえば、ガイドワイヤをある距離前進させ、次いで、ガイドワイヤ上の外側シース２０４および／または内側管状部材をほぼ同じ距離前進させる）。いくつかの場合では、ガイドワイヤが柔らかいまたは剛性を欠く場合、ガイドワイヤは、外側シース２０４の内部に導入され、次いで、血管系内で内側管状部材の前に前進されることがある。
【０１２６】
外側シース２０４は、左鎖骨下動脈１６からのナビゲーションを容易にするために湾曲するおよび／または操縦可能であることがある。内側管状部材は、外側シース２０４と同時に前進されてもよいし、これに対して順次前進されてもよい。追加として、血管造影カテーテルは、内側管状部材および／または外側シース２０４と同時に前進されてもよいし、これらに対して逐次的に前進されてもよい。外側シース２０４が、左椎骨動脈２４の口内にまたはこれに隣接して位置決めされると、血管造影カテーテルは、外側シース２０４から遠位に前進されることがある。
【０１２７】
保護デバイス２００の追跡は、蛍光透視下で、たとえば、（たとえば、外側シース２０４および／または内側管状部材の遠位端において）放射線不透過性マーカおよび／または放射線不透過性流体もしくは造影剤を使用して、実行されることがある。放射線不透過性流体は、内側管状部材、血管造影カテーテル、および／または外側シース２０４を通って提供されることがある。保護デバイス２００は、フィルタ・アセンブリ２１０が、塞栓材料が左椎骨動脈２４を通って脳血管系に入るのを阻止または防止することができるように、フィルタ・アセンブリ２１０のワイヤ２１２の周方向に延びる第２の部分２２４が左椎骨動脈２４の上流にあるまたは左鎖骨下動脈１６の口に近接するように、位置決めされることがある。しかしながら、位置決めは利用可能な解剖学的構造に基づいてよいことが企図されている。
【０１２８】
血管系を通るナビゲーション中に、フィルタ・アセンブリ２１０は、フィルタ・アセンブリ２１０が外側シース２０４から遠位に前進されるおよび／または外側シース２０４がフィルタ・アセンブリ２１０に対して近位に後退されるまで、外側シース２０４の内腔内で設置され、その中の圧壊位置において保持されることがある。血管造影カテーテルが展開された後、次いで、外側シース２０４が、フィルタ・アセンブリ２１０を展開するために、近位に後退されることがある（および／またはフィルタ・アセンブリ２１０に対して結合された場合、内側管状部材が遠位に前進される）。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリ２１０は、血管造影カテーテルを前進させる前に、またはそれと実質的に同時に、展開されることがある。フィルタ・アセンブリ２１０は、任意の取り除かれたデブリを左椎骨動脈２４から離れて下流に向けるように位置決めされることがある。
【０１２９】
たとえばフィルタ・アセンブリ２１０上の、放射線不透過性マーカは、フィルタ・アセンブリ２１０が展開状態をいつ達成するかを決定する助けとなることができる。フィルタ・アセンブリ２１０および外側シース２０４の差動長手方向移動は、フィルタ・アセンブリ２１０の十分なまたは適切な展開時に中止することができる。左鎖骨下動脈１６の側壁とのフィルタ・アセンブリ２１０の並置は、たとえば、放射線不透過性流体または造影剤を使用して、検証可能である。放射線不透過性流体は、血管造影カテーテル、内側管状部材、および／または外側シース２０４を通って提供されることがある。放射線不透過性流体がフィルタ・アセンブリ２１０のフレームと大動脈弓の側壁との間を流れることが可能である場合、フィルタ・アセンブリ２１０は、不適切に位置決めされる（たとえば、不適切な展開、不適切なサイズ、カルシウムなどを表す）ことがある。フィルタ・アセンブリ２１０は、外側シース２０４へと後退されて再展開されてもよいし、異なる保護デバイスが使用されてもよい。保護デバイス２００の位置決めの後、そのように望まれる場合、血管造影カテーテルは抜去されてよく、手技カテーテルは、内側管状部材の内腔およびフィルタ・アセンブリ２１０を通って前進されてよい。
【０１３０】
フィルタ・デバイス２００が位置決めされた後（またはそれと実質的に同時に、またはデバイス２００の植え込みの前に）、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの、第２の保護デバイスまたはフィルタ・システムが展開されることがある。いくつかの実施形態では、第２のフィルタ・システム３０は、無名動脈１２および／または左総頸動脈１４内で位置決めされることがあるが、これは必須ではない。
【０１３１】
フィルタ・デバイス２００は、そのように提供される場合、第２のフィルタ・システム３０の前に、これと実質的に同時に、またはこの後に、のいずれかで除去可能である。フィルタ・アセンブリ２１０は、フィルタ・アセンブリ２１０を反転させて、フィルタ・アセンブリ２１０を外側シース２０４の内腔２３０へと引っ張り込むために、ワイヤ２１２上で（たとえば、その自由端の一方または両方の上で）近位力または引っ張り運動を加えることによって、回収され得る。ワイヤ２１２上での近位力の代替として、またはこれに加えて、外側シース２０４は、フィルタ・アセンブリ２１０に対して遠位に前進される。これは、フィルタ・アセンブリ２１０を圧壊させ、圧壊された近位フィルタ要素２１４内に粒子を捕集させる。フィルタ・アセンブリ２１０全体がシース２０４内にあるまで、ワイヤ２１２が近位に作動される、および／または外側シース２０４が遠位に移動される。次いで、システム２００全体が被験者から除去可能である。
【０１３２】
本願明細書において言及される実施形態のいずれにおいても、フィルタ・アセンブリ２１０は、代替として、送達カテーテルから外されてよく、送達カテーテルは、フィルタ・アセンブリ２１０を置き去りにして除去されてよい。フィルタ・アセンブリ２１０は、永久的に所定の位置に残されることが可能である、または手技後治療時間期間後に回収カテーテルを用いて捕らえることによって回収されることが可能である。代替として、フィルタ・アセンブリ２１０は、カテーテルに対して取り付けられたままであることがあり、カテーテルは、治療時間期間にわたって手技後、所定の位置に残されることがある。その治療期間は、臨床環境に応じて、少なくとも１日、１週間、３週間、５週間、またはそれ以上であってよい。留置用フィルタまたはフィルタ・アセンブリをもつ患者は、組織プラスミノーゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ、クマジン、ヘパリン、および当技術分野で知られている他のものを含むさまざまな血栓溶解療法または抗凝固療法のいずれかが投与されてよい。
【０１３３】
図５は、別の例示的な保護デバイス３００の側面図を示す。保護デバイス３００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される保護デバイス２００に類似してよい。いくつかの場合では、保護デバイス３００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス３００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０１３４】
保護デバイス３００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分３０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス３００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス３００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分３０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分３０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０１３５】
保護デバイス３００は、少なくとも外側シース３０４と、フィルタ・アセンブリ３１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ３１０は、フィルタ要素３１４と、その遠位端領域３１６に隣接するフィルタ要素３１４へと織られたテザーまたはワイヤ３１２、すなわち支持要素とを含むことがある。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ３１０は、ステントにより支持されるフィルタであることがある。ワイヤ３１２は、身体の外部に残るように構成された２つの自由端（明示的に図示せず）を含んでよい。ワイヤ３１２をフィルタ要素３１４へと織るために、ワイヤ３１２の第１の端は、遠位方向にフィルタ要素３１４の本体部分３２０へと織られることがある。ワイヤ３１２の第１の端がフィルタ要素３１４の遠位端３１６に隣接すると、ワイヤ３１２は、フィルタ要素３１４の外周の周りに織られることがある。ワイヤ３１２が、フィルタ要素３１４の外周の周りに約３６０°度、３６０°より小さく、２７０°より小さく、１８０°より小さくなど、延び得ることが企図されている。次いで、ワイヤ３１２の第１の端は、近位方向にフィルタ要素３１４の本体部分３２０へと織られることがある。たとえば、ワイヤ３１２は、略長手方向に延びる第１の部分３２２と、周方向に延びる第２の部分３２４と、略長手方向に延びる第３の部分３２６とを含むことがある。ワイヤ３１２を織り交ぜる代替パターンおよび／または方法は、必要に応じて使用されてよいことが企図されている。たとえば、ワイヤ３１２の自由端のうちの少なくとも１つは、デバイス３００の近位端まで延びないことがある。フィルタ要素３１４の終結遠位端または縁３１８は、非侵襲的遠位端３２８を作成するために、ワイヤ３１２の周方向に延びる第２の部分３２４の上で（たとえば、近位方向に）折り畳まれることがある。代替として、または追加として、遠位端領域３１６は、遠位端領域３１６へと融合されたポリマーを用いてカプセル化されることがある。非侵襲的先端を作成するために、本願明細書において説明されるフィルタ・アセンブリのいずれも、カプセル化されてもよいし、折り畳まれた縁を含んでもよいことが企図されている。
【０１３６】
ワイヤ３１２は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、ワイヤ３１２は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。同様に、フィルタ要素３１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ３１０は、自己拡張であることがある。ワイヤ３１２は、一般に、その拡張構成をとるフィルタ要素３１４に対して拡張支持を提供し、フィルタ要素３１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。ワイヤ３１２は、フィルタ・アセンブリ３１０の回収を容易にすることもある。ワイヤ３１２は、良好な並置および壁との密閉を保証するためにワイヤ３１２が拡張される内腔の壁を係合するように適合される。フィルタ要素３１４は孔をその中に有し、この孔は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい。したがって、異物粒子は、フィルタ要素３１４によって、その中に捕集される。図５に図示されるように、フィルタ・アセンブリ３１０は、略遠位を向いた開口３３０を有する。他の実施形態では、開口３３０は、近位を向いてもよい。開口３３０の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、ワイヤ３１２およびフィルタ要素３１４は、フィルタ・アセンブリ３１０の周りにフィルタ・アセンブリ３１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ３１０は、より大きな開口３３０（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリは、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔３３６を通過することを可能にするために、その長さに延びる中心内腔３３６を画定し得る。内腔３３６は、開放近位端と、開放遠位端３３０とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、外側シース３０４の中心内腔３３２または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリの開放近位端は、外側シース３０４の内腔３３２の遠位部分または他の管状部材内で位置決めされることがある。外側シース３０４は、その近位端から遠位端３３４まで延びる内腔３３２を画定することがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される外側シース２０４に類似してよい。
【０１３８】
フィルタ・アセンブリ３１０は、ワイヤ３１２に対して結合される（たとえば、圧着される、溶着される、はんだ付けされる、など）ことがある。たとえば、上記で説明されたように、ワイヤ３１２は、フィルタ要素３１４と織り交ぜられることがある。しかしながら、フィルタ・アセンブリ３１０は、限定されるものではないが、圧着、溶着、はんだ付け、接着剤、ホット・メルティングなどを含む他の方法を使用してワイヤ３１２に対して結合されてよいことが企図されている。ワイヤ３１２は、外側シース３０４に対する差動長手方向移動を提供するためにハンドルまたはその構成要素（明示的に図示せず）に対して結合可能であり、これは、フィルタ・アセンブリ３１０を覆い、外側シース３０４から出すことができる。
【０１３９】
明示的に図示されていないが、フィルタ・アセンブリ３１０は、ワイヤ３１２に加えて、またはその代替として、管状シャフト上に装着されてよい。管状シャフトは、形および機能に関して、上記で説明される案内部材６０に類似してよく、外側シース３０４の内腔３３２内で前進され得る。管状シャフトは、左鎖骨下動脈１６へのナビゲーションを容易にするためにガイドワイヤ上で前進されることがあることが企図されている。たとえば、左鎖骨下動脈１６は、ガイドワイヤ上で管状シャフトを前進させることによって、左鎖骨下動脈１６に挿入されたガイドワイヤおよびフィルタ・アセンブリ３１０を用いてカニューレ処置されてよい。
【０１４０】
遠位部分３０２は、使用者がデバイス３００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ３１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース３０４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ３１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ３１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０１４１】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム３００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進される。システム３００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。デバイス３００は、デバイス２００に関して説明された様式に類似した様式で、位置決めされ、展開され、回収されてよい。
【０１４２】
図６は、別の例示的な保護デバイス４００の側面図を示す。保護デバイス４００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される保護デバイス２００に類似してよい。いくつかの場合では、保護デバイス４００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス４００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０１４３】
保護デバイス４００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分４０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス４００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス４００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分４０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分４０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０１４４】
保護デバイス４００は、少なくとも外側シース４０４と、フィルタ・アセンブリ４１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ４１０は、フィルタ要素４１４と、その遠位端領域４１６に隣接するフィルタ要素４１４に対して結合された１つまたは複数のテザーまたはワイヤ４１２ａ、４１２ｂ、４１２ｃ（総称して、４１２）、すなわち支持要素とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ４１０は、３つのワイヤ４１２を含むと示されているが、フィルタ・アセンブリ４１０は、限定されるものではないが、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上などの、任意の数のワイヤ４１２を含んでよい。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ４１０は、ステントにより支持されるフィルタであることがある。ワイヤ４１２は各々、身体の外部に残るように構成された近位端（明示的に図示せず）を含んでよい。遠位端４１８ａ、４１８ｂ、４１８ｃ（総称して、４１８）は各々、フィルタ要素４１４の遠位端領域４１６に対して結合されることがある。遠位端４１８は、フィルタ要素４１４の遠位端領域４１６の外周の周りに周方向に離隔されてよい。必要に応じて、いくつかの場合では、遠位端４１８は、一様に離隔されることがあるが、他の場合では、遠位端４１８は、偏心性に離隔されることがある。ワイヤ４１２の近位端が、フィルタ・アセンブリ４１０を圧壊するまたは後退させるように作動されるとき、フィルタ・アセンブリ４１０は、複数のポイントから反転されているとき、回収されるとき、より均一に折り畳み得ることが企図されている。
【０１４５】
ワイヤ４１２は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、ワイヤ４１２は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。同様に、フィルタ要素４１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ４１０は、自己拡張であることがある。いくつかの実施形態では、ワイヤ４１２は、フィルタ要素４１４に対して十分な拡張支持を提供しないことがある。フィルタ要素４１４は、血管壁に対する並置を可能にするために円錐形（または他の形状）へと設定された形状である織られたまたは編まれたニチノール・ワイヤから形成されてよい。他の材料および構成がフィルタ要素４１４のために使用されてよく、このことが、フィルタ要素４１４が拡張構成で血管壁を並置することを可能にすることが企図されている。拡張構成であるとき、フィルタ要素４１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フィルタ要素４１４は孔をその中に有し、この孔は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい。したがって、異物粒子は、フィルタ要素４１４によって、その中に捕集される。図６に図示されるように、フィルタ・アセンブリ４１０は、略遠位を向いた開口４２０を有する。他の実施形態では、開口４２０は、近位を向いてもよい。開口４２０の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０１４６】
いくつかの実施形態では、ワイヤ４１２およびフィルタ要素４１４は、フィルタ・アセンブリ４１０の周りにフィルタ・アセンブリ４１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ４１０は、より大きな開口４２０（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリは、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔４２２を通過することを可能にするために、その長さに延びる中心内腔４２２を画定し得る。いくつかの実施形態では、ワイヤ４１２は、内腔４２２を通って延び得る。内腔４２２は、開放近位端と、開放遠位端４２０とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、外側シース４０４の中心内腔４２４または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリの開放近位端は、外側シース４０４の内腔４２４の遠位部分または他の管状部材内で位置決めされることがある。外側シース４０４は、その近位端から遠位端４２６まで延びる内腔４２４を画定することがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される外側シース２０４に類似してよい。
【０１４７】
フィルタ・アセンブリ４１０は、ワイヤ４１２に対して結合される（たとえば、圧着される、溶着される、はんだ付けされる、など）ことがある。たとえば、上記で説明されたように、ワイヤ４１２は、フィルタ要素４１４と織り交ぜられることがある。しかしながら、フィルタ・アセンブリ４１０は、限定されるものではないが、圧着、溶着、はんだ付け、接着剤、ホット・メルティングなどを含む他の方法を使用してワイヤ４１２に対して結合されてよいことが企図されている。ワイヤ４１２は、外側シース４０４に対する差動長手方向移動を提供するためにハンドルまたはその構成要素（明示的に図示せず）に対して結合可能であり、これは、フィルタ・アセンブリ４１０を覆い、外側シース４０４から出すことができる。
【０１４８】
明示的に図示されていないが、フィルタ・アセンブリ４１０は、ワイヤ４１２に加えて、またはその代替として、管状シャフト上に装着されてよい。管状シャフトは、形および機能に関して、上記で説明される案内部材６０に類似してよく、外側シース４０４の内腔４２４内で前進され得る。管状シャフトは、左鎖骨下動脈１６へのナビゲーションを容易にするためにガイドワイヤ上で前進されることがあることが企図されている。たとえば、左鎖骨下動脈１６は、ガイドワイヤ上で管状シャフトを前進させることによって、左鎖骨下動脈１６に挿入されたガイドワイヤおよびフィルタ・アセンブリ４１０を用いてカニューレ処置されてよい。
【０１４９】
遠位部分４０２は、使用者がデバイス４００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ４１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース４０４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ４１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ４１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０１５０】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム４００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進されることがある。システム４００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。デバイス４００は、デバイス２００に関して説明された様式に類似した様式で、位置決めされ、展開され、回収されてよい。
【０１５１】
図７は、別の例示的な保護デバイス５００の側面図を示す。保護デバイス５００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される保護デバイス２００に類似してよい。いくつかの場合では、保護デバイス５００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス５００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０１５２】
保護デバイス５００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分５０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス５００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス５００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分５０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分５０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０１５３】
保護デバイス５００は、少なくとも外側シース５０４と、フィルタ・アセンブリ５１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ５１０は、フィルタ要素５１４と、その遠位端領域５１６に隣接するフィルタ要素５１４へと結合されたテザーまたはワイヤ５１２、すなわち支持要素とを含むことがある。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ５１０は、ステントにより支持されるフィルタであることがある。ワイヤ５１２は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、ワイヤ５１２は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。同様に、フィルタ要素５１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ５１０は、自己拡張であることがある。いくつかの実施形態では、ワイヤ５１２は、フィルタ要素５１４に対して十分な拡張支持を提供しないことがある。フィルタ要素５１４は、血管壁に対する並置を可能にするために円錐形（または他の形状）へと設定された形状である編まれたまたは織られたニチノール・ワイヤから形成されてよい。いくつかの場合では、編まれた材料の遠位端５２０は、フィルタ要素５１４の最遠位部分５２２において集められることが可能である。他の材料および構成がフィルタ要素５１４のために使用されてよく、このことが、フィルタ要素５１４が拡張構成で血管壁を並置することを可能にすることが企図されている。
【０１５４】
ワイヤ５１２は、身体の外部に残るように構成された近位端（明示的に図示せず）を含んでよい。遠位端５１８は各々、フィルタ要素５１４の遠位端領域５１６に対して結合されることがある。いくつかの実施形態では、遠位端５１８は、フィルタ要素５１４の集められた遠位端５２０に対して結合されることがある。この結合仕組みは、ワイヤ５１２を外側シース５０４へと近位に抜去することによって、フィルタ・アセンブリ５１０が反転され、フィルタ要素５１４の最遠位ポイント５２２から回収されることを可能にし得る。いくつかの場合では、ワイヤ５１２は、内側管状部材５２４の内腔５２６を通って延びることがあるが、これは必須ではない。
【０１５５】
拡張構成であるとき、フィルタ要素５１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フィルタ要素５１４は孔をその中に有し、この孔は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい。したがって、異物粒子は、フィルタ要素５１４によって、その中に捕集される。図７に図示されるように、フィルタ・アセンブリ５１０は、略遠位を向いた開口５２８を有する。他の実施形態では、開口５２８は、近位を向いてもよい。開口５２８の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０１５６】
いくつかの実施形態では、ワイヤ５１２およびフィルタ要素５１４は、フィルタ・アセンブリ５１０の周りにフィルタ・アセンブリ５１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ５１０は、より大きな開口５２８（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリは、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔５３０を通過することを可能にするために、その長さに延びる中心内腔５３０を画定し得る。内腔５３０は、開放近位端と、開放遠位端５２８とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、外側シース５０４の中心内腔５３２または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリの開放近位端は、外側シース５０４の内腔５３２の遠位部分または他の管状部材内で位置決めされることがある。外側シース５０４は、その近位端から遠位端５３４まで延びる内腔５３２を画定することがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される外側シース２０４に類似してよい。
【０１５７】
フィルタ・アセンブリ５１０は、ワイヤ５１２に対して結合される（たとえば、圧着される、溶着される、はんだ付けされる、など）ことがある。たとえば、上記で説明されたように、ワイヤ５１２は、フィルタ要素５１４と織り交ぜられることがある。しかしながら、フィルタ・アセンブリ５１０は、限定されるものではないが、圧着、溶着、はんだ付け、接着剤、ホット・メルティングなどを含む他の方法を使用してワイヤ５１２に対して結合されてよいことが企図されている。ワイヤ５１２は、外側シース５０４に対する差動長手方向移動を提供するためにハンドルまたはその構成要素（明示的に図示せず）に対して結合可能であり、これは、フィルタ・アセンブリ５１０を覆い、外側シース５０４から出すことができる。
【０１５８】
明示的に図示されていないが、フィルタ・アセンブリ５１０は、ワイヤ５１２に加えて、またはその代替として、内側管状部材５２４などの管状シャフト上に装着されてよい。管状シャフトは、形および機能に関して、上記で説明される案内部材６０に類似してよく、外側シース５０４の内腔５３２内で前進され得る。管状シャフト５２４は、左鎖骨下動脈１６へのナビゲーションを容易にするためにガイドワイヤ上で前進されることがあることが企図されている。たとえば、左鎖骨下動脈１６は、ガイドワイヤ上で管状シャフトを前進させることによって、左鎖骨下動脈１６に挿入されたガイドワイヤおよびフィルタ・アセンブリ５１０を用いてカニューレ処置されてよい。
【０１５９】
遠位部分５０２は、使用者がデバイス５００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ５１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース５０４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ５１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ５１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０１６０】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム５００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進されることがある。システム５００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。デバイス５００は、デバイス２００に関して説明された様式に類似した様式で、位置決めされ、展開され、回収されてよい。
【０１６１】
図８は、別の例示的な保護デバイス６００の側面図を示す。保護デバイス６００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される保護デバイス２００に類似してよい。いくつかの場合では、保護デバイス６００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス６００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０１６２】
保護デバイス６００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分６０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス６００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス６００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分６０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分６０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０１６３】
保護デバイス６００は、少なくとも外側シース６０４と、内側シャフトまたは管状部材６０６と、フィルタ・アセンブリ６１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ６１０は、フィルタ要素６１４を含むことがある。フィルタ要素は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。いくつかの実施形態では、フィルタ要素６１４は、自己支持型であることがある。たとえば、フィルタ要素６１４は、血管壁に対する並置を可能にするために円錐形（または他の形状）へと設定された形状である編まれたまたは織られたニチノール・ワイヤから形成されてよい。いくつかの場合では、明示的に図示されていないが、フィルタ要素６１４は、可撓性のより高い多孔性材料から形成され、拡張フレームまたはワイヤとともに拡張されてよい。いくつかの実施形態では、フィルタ要素６１４は、作動デバイスを通って手動で拡張されることがある。他の材料および構成がフィルタ要素６１４のために使用されてよく、このことが、フィルタ要素６１４が拡張構成で血管壁を並置することを可能にすることが企図されている。
【０１６４】
フィルタ・アセンブリ６１０は、内側管状部材６０６の遠位端領域６１６に対して結合され得る。内側管状部材６０６は、外側シース６０４の内腔６１８内で摺動可能に設置され、これを通って延び得る。内側管状部材は、外側シース６０４の内径よりも小さい外径と、内側管状部材６０６の内腔６２０およびフィルタ・アセンブリ６１０を通る血管造影カテーテルを最小抵抗で嵌合するためにつかまれる最小内径とを有することがある。内側管状部材は、フィルタ・アセンブリ６１０の被覆力および展開力に耐えるように構成もしくは設計された、レーザ切断されたステンレス鋼チューブまたは編まれたシャフトであってよいことが企図されている。
【０１６５】
デバイス６００が所望の場所へ前進されるとき、フィルタ・アセンブリ６１０は、外側シース６０４内で設置されることがある。外側シース６０４は、血管系を通るナビゲーションのために径方向に圧壊構成でフィルタ・アセンブリ６１０を維持するように構成されてよい。内側管状部材６０６が外側シース６０４と無関係に、軸方向および回転方向に移動可能であってよいことがさらに企図されている。たとえば、フィルタ・アセンブリ６１０を展開するために、内側管状部材６０６が遠位に前進されてもよいし、外側シース６０４が近位に後退されてもよいし、またはそれらの組み合わせであってもよい。フィルタ・アセンブリ６１０を再捕獲するために、外側シース６０４はフィルタ・アセンブリ６１０上で遠位に前進可能であり、内側管状部材６０６は外側シース６０４の内腔６１８内で近位に後退可能であり、またはそれらの組み合わせとすることができる。
【０１６６】
拡張構成であるとき、フィルタ要素６１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フィルタ要素６１４は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい孔をその中に有する。したがって、異物粒子は、フィルタ要素６１４によって、その中に捕集される。図８に図示されるように、フィルタ・アセンブリ６１０は、略遠位を向いた開口６２２を有する。他の実施形態では、開口６２２は、近位を向いてもよい。開口６２２の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素６１４は、フィルタ・アセンブリ６１０の周りにフィルタ・アセンブリ６１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ６１０は、より大きな開口６２２（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリ６１０は、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔６２４を通過することを可能にするために、その長さに延びる中心内腔６２４を画定し得る。内腔６２４は、開放近位端と、開放遠位端６２２とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、内側管状部材６０６の中心内腔６２０または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリ６１０の開放近位端は、内側管状部材６０６の遠位部分に対して、またはその中で、結合されることがある。
【０１６８】
本願明細書において説明されるように、フィルタ・アセンブリ６１０は、内側管状部材６０６に対して結合され得る。フィルタ・アセンブリ６１０は、限定されるものではないが、圧着、溶着、はんだ付け、接着剤、ホット・メルティングなどを含む望ましい任意の方法を使用して内側管状部材６０６に対して結合されてよいことが企図されている。内側管状部材６０６は、外側シース６０４に対する差動長手方向移動を提供するためにハンドルまたはその構成要素（明示的に図示せず）に対して結合可能であり、これは、フィルタ・アセンブリ６１０を覆い、外側シース６０４から出すことができる。
【０１６９】
遠位部分６０２は、使用者がデバイス６００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ６１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース６０４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ６１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ６１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０１７０】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム６００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進されることがある。システム６００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。デバイス６００は、デバイス２００に関して説明された様式に類似した様式で、位置決めされ、展開され、回収されてよい。
【０１７１】
図９は、別の例示的な保護デバイス７００の側面図を示す。保護デバイス７００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される保護デバイス２００に類似してよい。いくつかの場合では、保護デバイス７００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス７００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０１７２】
保護デバイス７００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分７０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス７００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス７００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分７０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分７０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０１７３】
保護デバイス７００は、少なくとも外側シース７０４と、内側シャフトまたは内側管状部材７０６と、フィルタ・アセンブリ７１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ７１０は、複数の長手方向に延びる脚７１２ａ、７１２ｂ、７１２ｃ、７１２ｄ（総称して、７１２）とフィルタ要素７１４とを含む支持フレームを含むことがある。脚７１２は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、脚７１２は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。フィルタ要素７１４は、フィルタ要素７１４の遠位端７１６に隣接して、および／またはフィルタ要素７１４の長さに沿って連続的にもしくは間欠的に、複数の脚７１２に対して結合されてよい。フィルタ・アセンブリ７１０は、４つの脚７１２を含むと示されているが、フィルタ・アセンブリ７１０は、限定されるものではないが、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上などの、任意の数の脚７１２を含んでよい。脚７１２の数はフィルタ・アセンブリ７１０の壁並置を変化させるために変えられてよいことが企図されている。たとえば、脚７１２の数を増加させることは、壁並置を増加させ得る。いくつかの実施形態では、脚７１２は、フィルタ要素７１４の長さにほぼ等しい長さを有することがある。他の実施形態では、脚７１２は、フィルタ要素７１４よりも長い長さを有することがある。たとえば、脚７１２は、フィルタ・アセンブリ７１０の除去を容易にするためにデバイス７００の近位端まで延びてよい。
【０１７４】
いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ７１０は、ステントにより支持されるフィルタであることがある。フィルタ要素は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。たとえば、フィルタ要素７１４は、脚７１２の間に延びる穴の開いた膜または穿孔された膜から形成されてよい。いくつかの場合では、明示的に図示されていないが、フィルタ要素７１４は、織り構造または編み構造から形成されてよい。いくつかの実施形態では、フィルタ要素７１４は、作動デバイスを通って手動で拡張されることがある。他の材料および構成がフィルタ要素７１４のために使用されてよく、このことが、フィルタ要素７１４が拡張構成で血管壁を並置することを可能にすることが企図されている。
【０１７５】
フィルタ・アセンブリ７１０は、内側管状部材７０６の遠位端領域７２０に対して結合され得る。内側管状部材７０６は、外側シース７０４の内腔７１８内で摺動可能に設置され、これを通って延び得る。内側管状部材は、外側シース７０４の内径よりも小さい外径と、内側管状部材７０６の内腔７２２およびフィルタ・アセンブリ７１０を通る血管造影カテーテルを最小抵抗で嵌合するためにつかまれる最小内径とを有することがある。内側管状部材は、フィルタ・アセンブリ７１０の被覆力および展開力に耐えるように構成もしくは設計された、レーザ切断されたステンレス鋼チューブまたは編まれたシャフトであってよいことが企図されている。
【０１７６】
デバイス７００が所望の場所へ前進されるとき、フィルタ・アセンブリ７１０は、外側シース７０４内で設置されることがある。外側シース７０４は、血管系を通るナビゲーションのために径方向に圧壊構成でフィルタ・アセンブリ７１０を維持するように構成されてよい。内側管状部材７０６が外側シース７０４と無関係に、軸方向および回転方向に移動可能であってよいことがさらに企図されている。たとえば、フィルタ・アセンブリ７１０を展開するために、内側管状部材７０６が遠位に前進されてもよいし、外側シース７０４が近位に後退されてもよいし、またはそれらの組み合わせであってもよい。フィルタ・アセンブリ７１０が展開されるとき、脚７１２は、フィルタ要素７１４を血管のサイズへ開き得る。フィルタ・アセンブリ７１０を再捕獲するために、外側シース７０４はフィルタ・アセンブリ７１０上で遠位に前進可能であり、内側管状部材７０６は外側シース７０４の内腔７１８内で近位に後退可能であり、またはそれらの組み合わせとすることができる。
【０１７７】
拡張構成であるとき、フィルタ要素７１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フィルタ要素７１４は孔をその中に有し、この孔は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい。したがって、異物粒子は、フィルタ要素７１４によって、その中に捕集される。図９に図示されるように、フィルタ・アセンブリ７１０は、略遠位を向いた開口７２４を有する。いくつかの場合では、開口７２４の形状は、フィルタ要素７１４を支持する脚７１２に応じて変わってよい。他の実施形態では、開口７２４は、近位を向いてもよい。開口７２４の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０１７８】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素７１４は、フィルタ・アセンブリ７１０の周りにフィルタ・アセンブリ７１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ７１０は、より大きな開口７２４（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリ７１０は、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔７２６を通過することを可能にするために、その長さに延びる中心内腔７２６を画定し得る。内腔７２６は、開放近位端と、開放遠位端７２４とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、内側管状部材７０６の中心内腔７２２または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリ７１０の開放近位端は、内側管状部材７０６の遠位部分に対して、またはその中で、結合されることがある。
【０１７９】
本願明細書において説明されるように、フィルタ・アセンブリ７１０は、内側管状部材７０６に対して結合され得る。フィルタ・アセンブリ７１０は、限定されるものではないが、圧着、溶着、はんだ付け、接着剤、ホット・メルティングなどを含む望ましい任意の方法を使用して内側管状部材７０６に対して結合されてよいことが企図されている。内側管状部材７０６は、外側シース７０４に対する差動長手方向移動を提供するためにハンドルまたはその構成要素（明示的に図示せず）に対して結合可能であり、これは、フィルタ・アセンブリ７１０を覆い、外側シース７０４から出すことができる。
【０１８０】
遠位部分７０２は、使用者がデバイス７００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ７１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース７０４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ７１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ７１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０１８１】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム７００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進されることがある。システム７００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。デバイス７００は、デバイス２００に関して説明された様式に類似した様式で、位置決めされ、展開され、回収されてよい。
【０１８２】
図１０は、別の例示的な保護デバイス８００の側面図を示す。保護デバイス８００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される保護デバイス２００に類似してよい。いくつかの場合では、保護デバイス８００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス８００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０１８３】
保護デバイス８００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分８０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス８００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス８００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分８０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分８０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０１８４】
保護デバイス８００は、少なくとも外側シース８０４と、内側シャフトまたは内側管状部材８０６と、フィルタ要素８１４を含むフィルタ・アセンブリ８１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ８１０は、複数の長手方向に延びる脚８１２ａ、８１２ｂ（総称して、８１２）と、第１の部分８１８ａと第２の部分８１８ｂ（総称して、８１８）とを有するリング８２２と、ヒンジ８１６ａ、８１６ｂ（総称して、８１６）のペアとを含む、支持フレームをさらに含むことがある。脚８１２は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、脚８１２は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。いくつかの実施形態では、ヒンジ８１６は、遠位リングの第１の部分と第２の部分８１８ａ、８１８ｂを移動的に結合し得る。各脚８１２ａ、８１２ｂは、それぞれのヒンジ８１６ａ、８１６ｂに対して結合され得る。いくつかの場合では、ヒンジ８１６とリング８２２は、フィルタ要素８１０の遠位端領域８２０に隣接するように位置決めおよび結合されることがある。しかしながら、ヒンジ８１６および／またはリング８２２は、内側管状部材８０６の遠位端領域８２４とフィルタ要素８１０の遠位端領域８２０との間の任意の箇所に位置決めされてよい。ヒンジ８１６は、必要に応じて、フィルタ・アセンブリ８１０の圧壊および／または拡張を容易にするように構成されてよい。
【０１８５】
フィルタ要素８１４は、フィルタ要素８１４の遠位端８２０に隣接して、および／またはフィルタ要素８１４の長さに沿って連続的にもしくは間欠的に、複数の脚８１２および／またはリング８２２に対して結合されてよい。フィルタ・アセンブリ８１０は、２つの脚８１２を含むと示されているが、フィルタ・アセンブリ８１０は、限定されるものではないが、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上などの、任意の数の脚８１２を含んでよい。脚８１２の数はフィルタ・アセンブリ８１０の壁並置を変化させるために変えられてよいことが企図されている。たとえば、脚８１２の数を増加させることは、壁並置を増加させ得る。いくつかの実施形態では、脚８１２は、フィルタ要素８１４の長さにほぼ等しい長さを有することがある。他の実施形態では、脚８１２は、フィルタ要素８１４よりも長い長さを有することがある。たとえば、脚８１２は、プル・ワイヤとして機能することによってフィルタ・アセンブリ８１０の除去を容易にするためにデバイス８００の近位端まで延びてもよいし、（内側管状部材８０６に加えて、またはその代わりに）プル・ワイヤに対して結合されてもよい。
【０１８６】
いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ８１０は、ステントにより支持されるフィルタであることがある。フィルタ要素は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。たとえば、フィルタ要素８１４は、脚８１２の間に延びる穴の開いた膜または穿孔された膜から形成されてよい。いくつかの場合では、明示的に図示されていないが、フィルタ要素８１４は、織り構造または編み構造から形成されてよい。いくつかの実施形態では、フィルタ要素８１４は、作動デバイスを通って手動で拡張されることがある。他の材料および構成がフィルタ要素８１４のために使用されてよく、このことが、フィルタ要素８１４が拡張構成で血管壁を並置することを可能にすることが企図されている。
【０１８７】
フィルタ・アセンブリ８１０は、内側管状部材８０６の遠位端領域８２４に対して結合され得る。内側管状部材８０６は、外側シース８０４の内腔８２６内で摺動可能に設置され、これを通って延び得る。内側管状部材は、外側シース８０４の内径よりも小さい外径と、内側管状部材８０６の内腔８２８およびフィルタ・アセンブリ８１０を通る血管造影カテーテルを最小抵抗で嵌合するためにつかまれる最小内径とを有することがある。内側管状部材は、フィルタ・アセンブリ８１０の被覆力および展開力に耐えるように構成もしくは設計された、レーザ切断されたステンレス鋼チューブまたは編まれたシャフトであってよいことが企図されている。
【０１８８】
デバイス８００が所望の場所へ前進されるとき、フィルタ・アセンブリ８１０は、外側シース８０４内で設置されることがある。外側シース８０４は、血管系を通るナビゲーションのために径方向に圧壊構成でフィルタ・アセンブリ８１０を維持するように構成されてよい。内側管状部材８０６が外側シース８０４と無関係に、軸方向および回転方向に移動可能であってよいことがさらに企図されている。たとえば、フィルタ・アセンブリ８１０を展開するために、内側管状部材８０６が遠位に前進されてもよいし、外側シース８０４が近位に後退されてもよいし、またはそれらの組み合わせであってもよい。フィルタ・アセンブリ８１０が展開されるとき、脚８１２は、フィルタ要素８１４を血管のサイズへ開き得る。フィルタ・アセンブリ８１０を再捕獲するために、外側シース８０４はフィルタ・アセンブリ８１０上で遠位に前進可能であり、内側管状部材８０６は外側シース８０４の内腔８２６内で近位に後退可能であり、またはそれらの組み合わせとすることができる。
【０１８９】
拡張構成であるとき、フィルタ要素８１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フィルタ要素８１４は孔をその中に有し、この孔は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい。したがって、異物粒子は、フィルタ要素８１４によって、その中に捕集される。図１０に図示されるように、フィルタ・アセンブリ８１０は、略遠位を向いた開口８３０を有する。他の実施形態では、開口８３０は、近位を向いてもよい。開口８３０の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０１９０】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素８１４は、フィルタ・アセンブリ８１０の周りにフィルタ・アセンブリ８１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ８１０は、より大きな開口８３０（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリ８１０は、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔８３２を通過することを可能にするために、その長さに延びる中心内腔８３２を画定し得る。内腔８３２は、開放近位端と、開放遠位端８３０とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、内側管状部材８０６の中心内腔８２８または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリ８１０の開放近位端は、内側管状部材８０６の遠位部分に対して、またはその中で、結合されることがある。
【０１９１】
本願明細書において説明されるように、フィルタ・アセンブリ８１０は、内側管状部材８０６に対して結合され得る。フィルタ・アセンブリ８１０は、限定されるものではないが、圧着、溶着、はんだ付け、接着剤、ホット・メルティングなどを含む望ましい任意の方法を使用して内側管状部材８０６に対して結合されてよいことが企図されている。内側管状部材８０６は、外側シース８０４に対する差動長手方向移動を提供するためにハンドルまたはその構成要素（明示的に図示せず）に対して結合可能であり、これは、フィルタ・アセンブリ８１０を覆い、外側シース８０４から出すことができる。
【０１９２】
遠位部分８０２は、使用者がデバイス８００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ８１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース８０４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ８１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ８１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０１９３】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム８００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進されることがある。システム８００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。デバイス８００は、デバイス２００に関して説明された様式に類似した様式で、位置決めされ、展開され、回収されてよい。
【０１９４】
図１１は、別の例示的な保護デバイス９００の側面図を示す。保護デバイス９００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される保護デバイス２００に類似してよい。いくつかの場合では、保護デバイス９００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス９００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０１９５】
保護デバイス９００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分９０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス９００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス９００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分９０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分９０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０１９６】
保護デバイス９００は、少なくとも外側シース９０４と、血管造影カテーテル（明示的に図示せず）と、フィルタ要素９１４を含むフィルタ・アセンブリ９１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ９１０は、拡張可能な支持構造９１２をさらに含むことがある。支持構造９１２は、ワイヤ２１２に関して説明された様式に類似した様式で、フィルタ要素９１４へと織られてもよいし、これに対して取り付けられてもよい。支持構造９１２は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、支持構造９１２は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。十分に拡張された構成をとる支持構造９１２の拡大図を示す図１１Ａを追加として参照すると、支持構造９１２は、十分に拡張された構成で第１の断面寸法または半径寸法９１６を有することがある。フィルタ・アセンブリ９１０が部分的に圧壊されるとき（フィルタ・アセンブリ９１０が外側シース９０４へと抜去されるとき）、支持構造９１２は、部分的に圧壊された構成をとる支持構造９１２の拡大図を示す図１１Ｂに図示されるように、第１の断面寸法または半径寸法９１６よりも小さい第２の断面寸法または半径寸法９１８を有することがある。十分に圧壊された構成では、断面寸法または半径寸法は、第１の断面寸法または半径寸法と第２の断面寸法または半径寸法９１６、９１８の両方よりも小さくてよい。十分に圧壊された構成における支持構造の断面寸法または半径寸法は血管造影カテーテルまたは推進器要素の外径よりも小さくてよいことが企図されている。このことは、フィルタ・アセンブリ９１０の展開を容易にするために血管造影カテーテルまたは推進器要素が支持構造９１２を押すことを可能にし得る。たとえば、カテーテルまたは推進器要素が外側シース９０４の内腔９２０を通るとき、カテーテルまたは推進器要素は支持構造９１２に当接し、支持構造９１２を外側シース９０４の遠位端９２２から押し出し、カテーテルまたは推進器要素は、内腔に対して密閉するために拡張する。支持構造９１２は、支持構造９１２に対して取り付けられたプル・ワイヤ（明示的に図示せず）を引き寄せることによって再び覆われ得ることが企図されている。
【０１９７】
いくつかの実施形態では、支持構造９１２は、フィルタ要素９１４の近位端領域９２４に隣接して位置決めされることがあるが、これは必須ではない。いくつかの場合では、支持構造９１２は、たとえば、限定されるものではないが、ニチノールから作製された形状記憶構造であってよい。いくつかの場合では、支持構造９１２は、覆われるときにぐるぐる巻くスロット付きチューブであることがある。支持構造９１２は、圧壊構成であるときにその断面寸法を減少させるように構成された他の特徴を含んでよいことが企図されている。圧壊構成における支持構造９１２の断面寸法は、断面寸法が血管造影カテーテルまたは推進器要素の外径よりも小さい内径を有する限り、望ましい任意の形状をとってよいことが企図されている。いくつかの例示的だが非限定的な断面形状９２６ａ、９２６ｂが、図１１Ｃおよび図１１Ｄに示されている。
【０１９８】
いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ９１０は、ステントにより支持されるフィルタであることがある。フィルタ要素９１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。たとえば、フィルタ要素９１４は、脚９１２の間に延びる穴の開いた膜または穿孔された膜から形成されてよい。いくつかの場合では、フィルタ要素９１４は、織り構造または編み構造から形成されることがある。いくつかの実施形態では、フィルタ要素９１４は、作動デバイスを通って手動で拡張されることがある。他の材料および構成がフィルタ要素９１４のために使用されてよく、このことが、フィルタ要素９１４が拡張構成で血管壁を並置することを可能にすることが企図されている。
【０１９９】
フィルタ・アセンブリ９１０は、プル・ワイヤ（明示的に図示せず）に対して結合され、外側シース９０４の内腔９２０の中に装填されることがある。デバイス９００が所望の場所へ前進されるとき、フィルタ・アセンブリ９１０は、外側シース９０４内で設置されることがある。外側シース９０４は、血管系を通るナビゲーションのために径方向に圧壊構成でフィルタ・アセンブリ９１０を維持するように構成されてよい。上記で説明されたように、血管造影カテーテルまたは推進器要素は、フィルタ・アセンブリ９１０を展開するために遠位に前進されることがある。いくつかの場合では、外側シース９０４は、それと実質的に同時に近位に後退されることがある。フィルタ・アセンブリ９１０が展開されるとき、支持構造９１２は、フィルタ要素９１４を血管のサイズへ開き得る。フィルタ・アセンブリ９１０を再捕獲するために、外側シース９０４はフィルタ・アセンブリ９１０上で遠位に前進可能であり、フィルタ・アセンブリ９１０は（たとえば、プル・ワイヤを介して）近位に後退可能であり、またはそれらの組み合わせとすることができる。
【０２００】
拡張構成であるとき、フィルタ要素９１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フィルタ要素９１４は孔をその中に有し、この孔は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい。したがって、異物粒子は、フィルタ要素９１４によって、その中に捕集される。図１１に図示されるように、フィルタ・アセンブリ９１０は、略遠位を向いた開口９３０を有する。他の実施形態では、開口９３０は、近位を向いてもよい。開口９３０の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０２０１】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素９１４は、フィルタ・アセンブリ９１０の周りにフィルタ・アセンブリ９１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ９１０は、より大きな開口９３０（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリ９１０は、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔９３２を通過することを可能にするために、その長さに延びる中心内腔９３２を画定し得る。内腔９３２は、開放近位端と、開放遠位端９３０とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、内側管状部材９０６の中心内腔９２８または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリ９１０の開放近位端は、内側管状部材９０６の遠位部分に対して、またはその中で、結合されることがある。
【０２０２】
本願明細書において説明されるように、フィルタ・アセンブリ９１０は、内側管状部材９０６に対して結合され得る。フィルタ・アセンブリ９１０は、限定されるものではないが、圧着、溶着、はんだ付け、接着剤、ホット・メルティングなどを含む望ましい任意の方法を使用して内側管状部材９０６に対して結合されてよいことが企図されている。内側管状部材９０６は、外側シース９０４に対する差動長手方向移動を提供するためにハンドルまたはその構成要素（明示的に図示せず）に対して結合可能であり、これは、フィルタ・アセンブリ９１０を覆い、外側シース９０４から出すことができる。
【０２０３】
遠位部分９０２は、使用者がデバイス９００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ９１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース９０４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ９１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ９１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０２０４】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム９００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進されることがある。システム９００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。デバイス９００は、デバイス２００に関して説明された様式に類似した様式で、位置決めされ、展開され、回収されてよい。
【０２０５】
図１２Ａは、拡張構成をとる別の例示的な保護デバイス１０００の側面図を示す。保護デバイス１０００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される保護デバイス２００に類似してよい。いくつかの場合では、保護デバイス１０００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス１０００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０２０６】
保護デバイス１０００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分１００２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス１０００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス１０００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分１００２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分１００２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０２０７】
保護デバイス１０００は、少なくとも外側シース１００４と、血管造影カテーテル（明示的に図示せず）と、フィルタ要素１０１４を含むフィルタ・アセンブリ１０１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ１０１０は、拡張可能な支持構造１０１２をさらに含むことがある。支持構造１０１２は、複数の脚１０１６ａ、１０１６ｂ、１０１６ｃ、１０１６ｄ（総称して、１０１６）と、遠位リング１０１８と、プル・ワイヤ１０２０とを含むことがある。各脚１０１６の近位端１０２２ａ、１０２２ｂ、１０２２ｃ、１０２２ｄ（総称して、１０２２）は、外側シース１００４の遠位端領域１０３０に対して結合されてよく、各脚１０１６の遠位端１０２４ａ、１０２４ｂ、１０２４ｃ、１０２４ｄ（総称して、１０２４）は、遠位リング１０１８に対して結合されてよい。プル・ワイヤ１０２０の遠位端１０２６は、遠位リング１０１８に対しても結合されてよい。プル・ワイヤ１０２０の近位端は、プル・ワイヤが使用者によって作動可能である身体の外部を指すように外側シース１００４の内腔１０３２を通って近位に延び得る。遠位リング１０１８は、外側シース１００４の遠位端領域１０３０に対して軸方向に変位されるように構成された略管状要素であってよい。
【０２０８】
支持構造１０１２は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、支持構造１０１２、またはその構成要素は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ１０１０は、ステントにより支持されるフィルタであることがあるが、これは必須ではない。フィルタ要素１０１４は、複数の脚１０１６に対して結合され、複数の脚１０１６の間に延びてよい。フィルタ要素１０１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。たとえば、フィルタ要素１０１４は、脚１０１６の間に延びる穴の開いた膜または穿孔された膜から形成されてよい。いくつかの場合では、フィルタ要素１０１４は、織り構造または編み構造から形成されることがある。いくつかの実施形態では、フィルタ要素１０１４は、作動デバイスを通って手動で拡張されることがある。他の材料および構成がフィルタ要素１０１４のために使用されてよく、このことが、フィルタ要素１０１４が拡張構成で血管壁を並置することを可能にすることが企図されている。
【０２０９】
圧壊構成では、フィルタ・アセンブリ１０１０は、外側シースと略直列に延びることがある（たとえば、圧壊構成または送達構成をとる例示的なデバイス１０００を示す図１２Ｃを参照）。別の言い方をすれば、フィルタ・アセンブリ１０１０は、圧壊送達構成（図１２Ｃ）と拡張展開構成（図１２Ａ）の両方で外側シース１００４の遠位端１０３０から遠位に延びることがある。フィルタ・アセンブリ１０１０を圧壊送達構成（図１２Ｃ）から拡張展開構成（図１２Ａ）へ移動するために、プル・ワイヤ１０２０は張力がかけられる（たとえば、近位に作動される）。プル・ワイヤ１０２０が引っ張られると、遠位リング１０１８と外側シース１００４の遠位端１０３０との間の距離が減少される。この距離が減少されると、脚１０１６は径方向外側に偏向または強制され、したがって、フィルタ要素１０１４を開く。いくつかの場合では、脚１０１６は、所定の位置１０３２において屈曲するように構成されることがある。これは、形状記憶材料などを使用して脚１０１６を機械的に変形させることによって、達成され得る。屈曲の場所１０３２が、拡張構成をとるフィルタ要素１０１４の遠位開口１０３４の場所を変えるために位置決めされてよいことが企図されている。たとえば、図１２Ａでは、屈曲１０３２はより遠位に配置されているが、図１２Ｂでは、屈曲１０３２’は、より中心に、外側シース１００４の遠位端１０３０と遠位リング１０１８との間に配置されている。両方の実施形態では、フィルタ・アセンブリ１０１０が圧壊送達構成（図１２Ｃ）から拡張構成（図１２Ａまたは図１２Ｂ）へ拡張すると、屈曲部分１０３２、１０３２’は、フィルタ・アセンブリ１０１０の遠位端領域１０３６および／または近位端領域１０３８よりも大きい直径へ拡張する。
【０２１０】
フィルタ・アセンブリ１０１０を展開するために、デバイス１０００は、血管系を通って、所望の場所へ前進される。プル・ワイヤ１０２０は、送達中に脚１０１６を長くし、フィルタ・アセンブリ１０１０を径方向に圧壊された構成で維持するために、遠位に前進された位置において維持されてよい。上記で説明されたように、プル・ワイヤ１０２０は、フィルタ・アセンブリ１０１０を拡張するために近位に作動されることがある。フィルタ・アセンブリ１０１０が展開されるとき、支持構造１０１２は、フィルタ要素１０１４を血管のサイズへ開き得る。フィルタ・アセンブリ１０１０を圧壊するために、プル・ワイヤ１０２０は、脚１０１６を長くするために遠位前進可能である。
【０２１１】
拡張構成であるとき、フィルタ要素１０１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フィルタ要素１０１４は孔をその中に有し、この孔は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい。したがって、異物粒子は、フィルタ要素１０１４によって、その中に捕集される。図１２Ａおよび図１２Ｂに図示されるように、フィルタ・アセンブリ１０１０は、略遠位を向いた開口１０３４を有する。他の実施形態では、開口１０３４は、近位を向いてもよい。開口１０３４の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０２１２】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素１０１４は、フィルタ・アセンブリ１０１０の周りにフィルタ・アセンブリ１０１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ１０１０は、より大きな開口１０３４（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリ１０１０は、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔１０４０を通過することを可能にするために、その長さ（たとえば、近位端領域１０３８から遠位リング１０１８を通って）延びる中心内腔１０４０を画定し得る。いくつかの実施形態では、デバイス１０００は、ナビゲーション中にフィルタ・アセンブリ１０１０に対して支持を提供するために、外側シース１００４の内腔１０４２内および／またはフィルタ・アセンブリ１０１０の内腔１０４０内で血管造影カテーテルとともに前進されることがあるが、これは必須ではない。内腔１０４０は、開放近位端と、開放遠位端とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、外側シース１００４の中心内腔１０４２または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリ１０１０の開放近位端領域１０３８は、外側シース１００４の遠位部分に対して、またはその中で、結合されることがある。
【０２１３】
遠位部分１００２は、使用者がデバイス１０００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ１０１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース１００４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ１０１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ１０１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０２１４】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム１０００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進されることがある。システム１０００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。デバイス１０００は、デバイス２００に関して説明された様式に類似した様式で、位置決めされ、展開され、回収されてよい。
【０２１５】
図１３Ａは、拡張構成をとる別の例示的な保護デバイス１１００の部分側面図を示す。保護デバイス１１００は、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されることがあり、形および機能に関して、本願明細書において説明される保護デバイス２００に類似してよい。いくつかの場合では、保護デバイス１１００は、別の血管または内腔内で位置決めされることがある。いくつかの実施形態では、保護デバイス１１００は、限定されるものではないが、本願明細書において説明される保護デバイス３０などの他の保護デバイスと組み合わせて使用されてよい。
【０２１６】
保護デバイス１１００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分１１０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス１１００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス１１００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分１１０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分１１０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよい。
【０２１７】
保護デバイス１１００は、少なくとも外側シース１１０４と、血管造影カテーテル（明示的に図示せず）と、フィルタ要素１１１４を含むフィルタ・アセンブリ１１１０とを含むことがある。フィルタ・アセンブリ１１１０は、拡張可能な支持構造またはフレーム１１１２をさらに含むことがある。支持構造１１１２は、長手方向に延びる脚１１１６と、遠位輪１１１８とを含むことがある。フィルタ要素１１１４は、細長いシャフト１１０４の遠位端領域１１３０に対して装着され、支持構造１１１２によって支持され得る。支持構造１１１２は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、支持構造１１１２、またはその構成要素は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ１１１０は、ステントにより支持されるフィルタであることがあるが、これは必須ではない。フィルタ要素１１１４は、支持構造に対して結合されることがある。フィルタ要素１１１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。たとえば、フィルタ要素１１１４は、支持構造１１１２上に延びる穴の開いた膜または穿孔された膜から形成されてよい。いくつかの場合では、フィルタ要素１１１４は、織り構造または編み構造から形成されることがある。いくつかの実施形態では、フィルタ要素１１１４は、作動デバイスを通って手動で拡張されることがある。他の材料および構成がフィルタ要素１１１４のために使用されてよく、このことが、フィルタ要素１１１４が拡張構成で血管壁を並置することを可能にすることが企図されている。
【０２１８】
フィルタ・アセンブリ１１１０は、プル・ワイヤ１１２０をさらに含むことがある。プル・ワイヤ１１２０の遠位端は、支持構造１１１２に対して結合されてよい。プル・ワイヤ１１２０は、そこから、プル・ワイヤ１１２０が使用者によって操作可能である身体の外部にあるポイントへ、近位に延びる。プル・ワイヤ１１２０は、フィルタ・アセンブリ１１１０が十分に外側シース１１０４の内腔１１２２の中に含まれるまで、支持構造１１１２を外側シース１１０４の内腔１１２２へと回収し、フィルタ要素１１１４を反転させるように構成されてよい。プル・ワイヤ１１２０は、必要に応じて、円形断面を有してもよいし、長方形断面を有してもよいし、他の任意の形状を有してもよいことが企図されている。
【０２１９】
フィルタ・アセンブリ１１１０は、支持構造１１１２の近位部分１１２６上に装着されたまたはこれに対して結合された展開ピース、保護または部材１１２４をさらに含むことがある。展開ピース１１２４は、フィルタ・アセンブリ１１１０が外側シース１１０４の内腔１１２２の中で径方向に圧壊された送達構成をとるときに血管造影カテーテル（または他の内側シャフト）が展開ピース上に遠位力を及ぼし得るように、フィルタ・アセンブリ１１１０の内腔１１２８へと径方向内側に延びるように構成されてよい。十分に圧壊された構成では、展開ピース１１２４の断面寸法または半径寸法は、血管造影カテーテルまたは推進器要素によって係合されるために内腔１１２８へと十分遠くへ延びるようなサイズであってよい。このことは、フィルタ・アセンブリ１１１０の展開を容易にするために血管造影カテーテルまたは推進器要素が展開ピース１１２４を押すことを可能にし得る。たとえば、カテーテルまたは推進器要素が外側シース１１０４の内腔１１２２を通るとき、カテーテルまたは推進器要素は展開ピース１１２４に当接し、展開ピース１１２４を外側シース１１０４の遠位端１１３０から押し出し、カテーテルまたは推進器要素は、内腔に対して密閉するために拡張する。フィルタ・アセンブリ１１１０が拡張するとき、展開ピース１１２４は、フィルタ・アセンブリ１１１０を通る血管造影カテーテル（または他の部材）の通過を可能にするために径方向外側に移動されることが企図されている。いくつかの実施形態では、長手方向に延びる脚１１１６および／または遠位輪１１１８は、血管内での並置に役立つまたはこれを容易にするような角度にされることがある。
【０２２０】
フィルタ・アセンブリ１１１０を展開するために、デバイス１１００は、血管系を通って、所望の場所へ前進される。上記で説明されたように、血管造影カテーテルは、フィルタ・アセンブリ１１１０を拡張するために遠位に前進されることがある。フィルタ・アセンブリ１１１０が展開されるとき、支持構造１１１２は、フィルタ要素１１１４を血管のサイズへ開き得る。フィルタ・アセンブリ１１１０を圧壊するために、プル・ワイヤ１１２０は、フィルタ・アセンブリ１１１０を細長いシース１１０４の内腔１１２２へと引き込むために近位に後退可能である。
【０２２１】
いくつかの実施形態では、プル・ワイヤ１１２０は、輪郭のつけられた（ｐｒｏｆｉｌｅｄ）外形または鍵のついた（ｋｅｙｅｄ）外形を利用して、展開されるとフィルタ・アセンブリ１１１０の回転を限定することがある。図１３Ａにおける線１３Ｂ−１３Ｂにおける保護デバイスの断面図を示す図１３Ｂおよび図１３Ａにおける線１３Ｃ−１３Ｃにおける保護デバイスの部分断面図を示す図１３Ｃを追加として参照すると、プル・ワイヤ１１２０の近位部分は、外側シース１１０４と内側ライナ１１３４との間に設置されることがある。内側ライナ１１３４は、フィルタ・アセンブリ１１１０の展開および再被覆に必要とされる力を減少させるために、しかし限定されていないポリテトラフルオロエテン（たとえば、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標））などの潤滑材料から形成されてよい。ライナ１１３４は、略管状構成要素であってよく、プル・ワイヤがライナ１１３４と外側シース１１０４との間の空間を出ることを可能にするように構成された開口またはアパーチャ１１３６を含むことがある。開口１１３６は、プル・ワイヤ１１２０の回転移動および／または半径方向移動を限定するようなサイズにされてよい。
【０２２２】
拡張構成であるとき、フィルタ要素１１１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フィルタ要素１１１４は孔をその中に有し、この孔は、血液がそれを通って流れることを可能にするようなサイズにされるが、望ましくない異物粒子がそれを通過するのを防止するのに十分に小さい。したがって、異物粒子は、フィルタ要素１１１４によって、その中に捕集される。図１３Ａに図示されるように、フィルタ・アセンブリ１１１０は、略遠位を向いた開口１１３２を有する。他の実施形態では、開口１１３２は、近位を向いてもよい。開口１１３２の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかおよび／または展開される血管がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０２２３】
いくつかの実施形態では、フィルタ要素１１１４は、フィルタ・アセンブリ１１１０の周りにフィルタ・アセンブリ１１１０の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような構成では、吹き流しの線に沿って、フィルタ・アセンブリ１１１０は、より大きな開口１１３２（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。フィルタ・アセンブリ１１１０は、血管造影カテーテルまたはピグテール・カテーテルが内腔１１２８を通過することを可能にするために、その長さに延びる中心内腔１１２８を画定し得る。内腔１１２８は、開放近位端と、開放遠位端とを含んでよい。開放近位端は、任意の捕獲されたデブリを脳血管系から離れるように向けるために、外側シース１１０４の中心内腔１１２２または他の管状部材と流体連通し得ることが企図されている。いくつかの場合では、フィルタ・アセンブリ１１１０の開放近位端領域１１３８は、外側シース１１０４の遠位部分に対して、またはその中で、結合されることがある。
【０２２４】
遠位部分１１０２は、使用者がデバイス１１００を位置決めする、フィルタ・アセンブリ１１１０を展開する、ピグテール・カテーテルを利用することなどを助けるために、蛍光透視マーカを含むことがある。蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）は、外側シース１１０４の遠位端に近接して位置決めされることがある。別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ１１１０の近位端に近接して位置決めされることがある。いくつかの場合では、別の蛍光透視マーカ（明示的に図示せず）が、フィルタ・アセンブリ１１１０の遠位端に近接することがある。蛍光透視マーカは、放射線不透過性材料（たとえば、イリジウム、プラチナ、タンタル、金、パラジウム、タングステン、スズ、銀、チタン、ニッケル、ジルコニウム、レニウム、ビスマス、モリブデン、それらの組み合わせなど）を備えてよい。より多いまたは少ない蛍光透視マーカも可能である。
【０２２５】
いくつかの使用の方法では、フィルタ・システム１１００は、被験者の左橈骨動脈または代替として左上腕動脈内で作成された切開部を通って、被験者へと前進されることがある。システム１１００は、左鎖骨下動脈１６へと前進される。デバイス１１００は、デバイス２００に関して説明された様式に類似した様式で、位置決めされ、展開され、回収されてよい。
【０２２６】
図１４は、大動脈弓内で拡張構成をとる別の例示的な保護デバイス１２００の概略図を示す。保護デバイス１２００は、右橈骨動脈または右上腕動脈を介して腕頭動脈または無名動脈１２を通り、大動脈弓１０を横切って導入されるように構成され得る。一般に、カテーテルの遠位部分１２０２は左鎖骨下動脈１６内で係止され、膜またはフィルタ要素１２１４は、保護デバイス１２００が、左鎖骨下動脈、左総頸動脈、および腕頭動脈１６、１４、１２のうちの３つすべてを、大動脈弓１０を通って流れ得る塞栓デブリから分離するように、展開される。本願明細書において説明される保護デバイス１２００の特徴は、追加の実施形態を形成するために異なるように組み合わせ可能であることが、企図されている。図示されるすべての実施形態は、左橈骨動脈または左上腕動脈にも導入されてよく、カテーテルの遠位部分は腕頭動脈１２内に係止される。
【０２２７】
保護デバイス１２００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分１２０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス１２００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス１２００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分１２０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分１２０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよいが、これは必須ではない。
【０２２８】
一般に、保護システム１２００は、外側シース１２０４と、内側部材１２０６と、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２と、近位フィルタ・アセンブリ１２２０とを含んでよい。内側部材１２０６および外側シース１２０４は、保護デバイス１２００の近位端領域から遠位端領域１２０２へ延びるように構成されてよい。外側シース１２０４および内側部材１２０６は、外側シース１２０４の遠位端を左鎖骨下動脈１６内で位置決めするために、ガイドワイヤ（明示的に図示せず）上で、またはガイドワイヤ（迅速交換構成をとった）に沿って、案内されてよい。内側部材１２０６は、外側シース１２０４の径方向内側にあり、それと別個に作動可能であってよい（たとえば、外側シース１２０４の内腔の中で摺動可能に設置される）。
【０２２９】
保護デバイス１２００を身体内で位置決めするために、被験者の右橈骨動脈内で、または代替として右上腕動脈内で、切開部が作成されてよい。イントロデューサ（明示的に図示せず）は切開部へと留置されてよく、保護デバイス１２００はイントロデューサへと挿入されてよい。保護デバイス１２００は、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２および近位フィルタ・アセンブリ１２２０が外側シース１２０４内で圧壊されるまたは覆われる送達構成で、血管系を通って前進されてよい。外側シース１２０４、内側部材１２０６、およびフィルタ・アセンブリ１２１２、１２２０は、（そのように提供される場合）ガイドワイヤ上で目標場所へ前進されてよい。いくつかの場合では、ガイドワイヤは、目標場所において位置決めされてよく、外側シース１２０４、内側部材１２０６、およびフィルタ・アセンブリ１２１２、１２２０が、その後、目標場所へガイドワイヤ上で前進されてよい。他の事例では、ガイドワイヤと、外側シース１２０４、内側部材１２０６、およびフィルタ・アセンブリ１２１２、１２２０は、ガイドワイヤが外側シース１２０４、内側部材１２０６、およびフィルタ・アセンブリ１２１２、１２２０を導く（たとえば、これらの最遠位に位置決めされる）のと実質的に同時に前進されることがある。
【０２３０】
送達カテーテルまたは外側シース１２０４は、血管系を切開部から目標場所へナビゲートするようなサイズにされた直径を有することがある。右撓骨アクセスのためのサイズにされた外側シース１２０４は、約６フレンチ（Ｆ）の範囲の直径を有することがある。大腿アクセスのためのサイズにされた外側シース１２０４は、より大きくてよいが、これは必須ではない。これらは、単なるいくつかの例である。いくつかの場合では、外側シース１２０４（または保護デバイス１２００の他の構成要素）は、偏向可能な先端または関節式接合可能な遠位先端を含むことがある。外側シース１２０４の遠位先端は、血管系を通るデバイス１２００のナビゲーションおよび目標血管のカニューレ挿入を容易にするために（たとえば、ハンドルを使用して）偏向されてよいことが、企図されている。いくつかの場合では、偏向可能な先端は、約９０°偏向させるように構成されることがある。しかしながら、外側シース１２０４の先端は、必要に応じて、９０未満または９０以上偏向させるように作製されてよい。偏向は、ハンドルにおける回転ノブによって制御されてもよいし、制御機構によって制御されてもよい。いくつかの場合では、外側シース１２０４は、予成形されたおよび／または偏向不可能な先端を含むことがある。
【０２３１】
左鎖骨下動脈１６は、カテーテル１２０４を前進させることとトルクを与えることの組み合わせを通じてカニューレ処置されてよい。いくつかの場合では、左鎖骨下動脈１６は、ガイドワイヤを使用して最初にカニューレ処置されることがある。いくつかの場合では、カテーテル先端の偏向は、外側シース１２０４を左鎖骨下動脈１６へと前進させるために弛緩され得ることが企図されている。保護デバイス１２００（たとえば、外側シース１２０４の遠位端１２０８）が、示される実施形態では左鎖骨下動脈１６であってよい目標場所へ前進されると、外側シース１２０４は、外側シース１２０４の遠位端１２０８を越えて遠位フィルタ・アセンブリ１２１２を露出させるために近位に後退されてよい。代替として、または追加として、内側部材１２０６は、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２を展開するために遠位に前進されることがある。遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、切開部の場所に対して最遠位の大血管内で展開されるように構成されてよい。たとえば、右橈骨アクセスが使用されるとき、最遠位の大血管は左鎖骨下動脈１６である。しかしながら、左橈骨アクセスが使用される場合、最遠位の大血管は無名動脈１２である。
【０２３２】
遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、自己拡張フィルタ・アセンブリを備えてよい（たとえば、外側シース１２０４内での閉じ込めにより応力誘起マルテンサイトをもつ超弾性材料を備える）。遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、温度変化（たとえば、体温への加熱）時に自己拡張するように構成された形状記憶材料を備えることがある。遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、たとえば、米国特許第８，８７６，７９６号において説明されるフィルタ・アセンブリと同様に、形状記憶フレームまたは超弾性フレーム１２１６（たとえば、ニチノール輪を備える）と、フレームに対して結合された微孔性フィルタ要素１２１８（たとえば、レーザ穿孔された穴を含むポリマーを備える）とを備えることがある。
【０２３３】
フレーム１２１６は、拡張状態をとるフィルタ要素１２１８に対して拡張支持を一般に提供することがある。拡張状態では、フィルタ要素１２１８は、フィルタ要素１２１８を通って流れる流体（たとえば、血液）を濾過し、フィルタ要素１２１８内の粒子を捕獲することによって粒子（たとえば、塞栓材料）がフィルタ要素１２１８を通って流れるのを阻止または防止するように構成される。フレーム１２１６は、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２が拡張される内腔（たとえば、血液血管）の内壁を係合または並置することによって遠位フィルタ・アセンブリ１２１２を係止するように構成されてよい。いくつかの場合では、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、近位フィルタ・アセンブリ１２２０も係止することがある。たとえば、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、遠位係止機構であることがある。係止機構は、必要に応じて、フィルタ膜を含んでもよいし、フィルタ膜を欠いてもよい。遠位フィルタ・アセンブリ１２１２に加えて、またはその代替として、他の係止機構が提供されることがある。フレーム１２１６は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、フレーム１２１６は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。同様に、フィルタ要素１２１８は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。フレーム１２１６は、支持ストラット１２２２に対して結合されてよい。フレーム１２１６は、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２の開口１２２４の形状を形成することがある。開口１２２４は、円形であってもよいし、楕円形であってもよいし、左鎖骨下動脈１６などの血管の側壁を適切に並置することができる任意の形状であってもよい。遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、略近位向き開口１２２４を有することがある。他の実施形態では、開口１２２４は、遠位を向いてもよい。たとえば、開口１２２４の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０２３４】
フレーム１２１６は、蛍光透視下での可視化を助けるために輪のまわりに巻き付けられたまたはこれに対して結合された小さいコイルなどの放射線不透過性マーカを含むことがある。いくつかの実施形態では、フレーム１２１６は、輪以外の形状、たとえば、らせんを備えることがある。いくつかの実施形態では、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、フレームを含まないまたは実質的にないことがある。
【０２３５】
いくつかの実施形態では、フレーム１２１６およびフィルタ要素１２１８は、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２の周りに遠位フィルタ・アセンブリ１２１２の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような（たとえば、吹き流しの線に沿った）構成では、フィルタ・アセンブリ１２１２は、より大きな開口１２２４（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。
【０２３６】
遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、ストラットまたはワイヤ１２２２を介して展開ワイヤまたはフィルタ・ワイヤの遠位端（明示的に図示せず）および／または内側部材１２０６に対して結合される（たとえば、圧着される、溶着される、はんだ付けされる、など）ことがあるが、これは必須ではない。フィルタ・ワイヤとストラット１２２２の両方またはすべてが提供されるとき、フィルタ・ワイヤおよびストラット１２２２は、内側部材１２０６内でフィルタ・アセンブリ１２１２の近位に圧着機構を使用して結合されることがある。他の実施形態では、フィルタ・ワイヤおよびストラット１２２２は、単一の一体的構造であってよい。フィルタ・ワイヤおよび／またはストラット１２２２は、長方形リボン、丸い（たとえば、円形、楕円形）フィラメント、ハイポチューブの一部分、編み構造、それらの組み合わせなどを備えることができる。遠位フィルタ・バッグ終結部１２２６または遠位フィルタ・アセンブリの遠位端１２２６も、内側部材１２０６に対して結合されることがある。いくつかの場合では、遠位端１２２６は、ノーズ・コーンを使用して内側部材に対して結合されることがある。ノーズ・コーンは、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２の遠位端１２２６を固着することと、デバイス１２００の挿入中の傷害および／または血管穿孔を減少させること、の両方をなし得る。いくつかの場合では、内側部材１２０６は、直径が遠位方向に減少することがある。直径は、段階的であってもよいし、漸進的であってもよい。
【０２３７】
拡張された、非拘束の状態である遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、最大直径または有効直径を有する（たとえば、口が楕円の形状である場合、有効直径は、端面図から見えるフィルタのほぼ円形の開口１２２４の直径である）。直径は、約１ｍｍから約１５ｍｍの間（たとえば、少なくとも約２ｍｍ、約４ｍｍ、約６ｍｍ、約８ｍｍ、約１０ｍｍまたはそれ以上、しかし一般に、意図された目標血管に応じて、約１５ｍｍより小さいまたは１２ｍｍもしくはそれ以下であってよい。いくつかの実施形態では（たとえば、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２が、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されるとき）、直径は、約７ｍｍから約１２ｍｍの間（たとえば、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１１ｍｍ、約１２ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であってよい。いくつかの実施形態では（たとえば、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２が、左椎骨動脈２４内に位置決めされるように構成されるとき）、直径は、約２ｍｍから約４．５ｍｍの間（たとえば、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であってよい。他の直径または他のタイプの横方向寸法も可能である。異なる直径は、異なる血管サイズを有する被験者の選択の治療を可能にすることができる。
【０２３８】
フィルタ・アセンブリ１２１２は、フレーム１２１６の近位限界から遠位端または内側部材１２０６との集合ポイント１２２６までの最大長さを有してよい。長さは、約７ｍｍから約５０ｍｍの間（たとえば、少なくとも約７ｍｍ、約８ｍｍ、約１０ｍｍ、約１２ｍｍ、１６ｍｍ、約２０ｍｍまたはそれ以上、しかし一般に、意図された目標血管に応じて、約４０ｍｍまたは３０ｍｍまたは２０ｍｍもしくはそれ以下であってよい。たとえば直径または有効直径に基づいた、他の長さも可能である。たとえば、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２の長さは、直径が増加するにつれて増加してよく、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２の長さは、直径が減るにつれて減ってよい。
【０２３９】
示される実施形態では、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、ほぼ円錐形のフィルタ膜１２１８の開放近位端を支持する輪またはフレーム１２１６などの自己拡張支持を備える。支持ストラット１２２２は、フレーム１２１６を内側部材１２０６などのデバイス１２００の一部分へ接続するため、フィルタ・アセンブリ１２１２の再被覆を容易にするため、また、輪もしくはフレーム１２１６を方位づけるために、提供されてよい。示される実施形態では、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、左鎖骨下動脈１６に入る血液を濾過すること、また、システムを係止することの両方を行うために機能してよい。
【０２４０】
ハンドルに対して内側部材１２０６を固定しながらの外側シース１２０４の継続的近位作動は、次いで、図１４に図示されるように、大動脈弓構成要素または近位フィルタ・アセンブリ１２２０を展開し得る。外側シース１２０４の遠位端１２０８は、近位フィルタ・アセンブリ１２２０を十分に露出させるために無名動脈１２または右鎖骨下動脈２２へと抜去されてよいことが企図されている。外側シース１２０４が抜去されるとき、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２は、左鎖骨下動脈１６内に残り、内側部材１２０６によって支持され、近位フィルタ・アセンブリ１２２０を係止する助けとなる。
【０２４１】
近位フィルタ・アセンブリ１２２０は、大動脈リング１２２８または支持要素と、フィルタ膜またはフィルタ要素１２１４とを含むことがある。大動脈リング１２２８は、形および機能に関して、遠位フィルタ・アセンブリ１２１２のフレーム１２１６に類似してよいが、大きさは、これより大きい。同様に、フィルタ要素１２１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。大動脈リング１２２８は、一般に、その拡張構成をとるフィルタ要素１２１４に対して拡張支持を提供し、フィルタ要素１２１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。大動脈リング１２２８は、ニチノールなどの形状記憶ワイヤのほぼ楕円形の輪を含んでよい。大動脈リング１２２８は、脳血管系を分離するために、大動脈の壁を係合し、３つの大血管１２、１４、１６すべての口の外部にある大動脈弓１０の頂部（ｒｏｏｆ）を密閉するように構成されてよい。たとえば、大動脈リング１２２８は、左鎖骨下動脈１６の口から無名動脈１２の口へ延びるようなサイズおよび形状にされてよい。大動脈リング１２２８の中心１２３０は、血液およびデブリがデバイス１２２０に入ることを可能にするために開いており、リング１２２８は、その周囲のまわりでフィルタ要素１２１４に対して取り付けられる。フィルタ要素１２１４の近位端は、外側シース１２０４の遠位端１２０８に対して結合されてもよいし、これへと延びてもよい。大動脈リング１２２８は、外側シース１２０４が近位に抜去されると大動脈リング１２２８が自動的に拡張するように自己拡張であってよいが、これは必須ではない。大動脈リング１２２８は、保護デバイス１２００の異なる部分に対して結合されてよい。いくつかの実施形態では、大動脈リング１２２８が、フィルタ要素１２１４上に延びる１つまたは複数の構造要素１２３２をさらに含むことがある。構造要素１２３２は、並置を改善し、フィルタ要素１２１４の全体的な安定性を増加させる助けとなり得る。
【０２４２】
近位フィルタ・アセンブリ１２２０が展開されると、内側部材１２０６は、大動脈１０への侵入を最小にするために後退されてよい。内側部材１２０６の位置は、ハンドルにおける制御部を使用して調整されてよい。近位フィルタ１２２０をデバイス１２００に対して結合する機構は、近位フィルタ１２２０が十分に展開され、大動脈リング１２２８が大動脈弓１０の頂部に対して並置され、内側部材１２０６は、フィルタ要素１２１４が大動脈弓１０の頂部に十分に当たることを保証するために弓１０の頂部に対して引っ張り上げられることを保証するために、ハンドルを近位に後退させるまたは遠位に前進させることによって調整されてよい。したがって、近位フィルタ・アセンブリ１２２０は、ＴＡＶＩなどの血管内手技中に脳血管系１４、１８、２０、２４を塞栓デブリから保護するように位置決めされることがある。
【０２４３】
保護デバイス１２００が展開されると、ＴＡＶＲ、または他の指標手技が実行されてよい。指標手技が企図されると、内側部材１２０６は、近位フィルタ要素１２１４および／または遠位フィルタ要素１２１８に対して張力を加えるために、ハンドルに対して前進されてよい。次いで、外側シース１２０４は、近位フィルタ・アセンブリ１２２０および遠位フィルタ・アセンブリ１２１２が十分に覆われるまで、ハンドルに対する内側部材１２０６の位置を固定しながら、ハンドルに対して前進されてよい。次いで、保護デバイス１２００が、イントロデューサ・シースから除去されてよい。
【０２４４】
図１５は、大動脈弓内１０で拡張構成をとる別の例示的な保護デバイス１３００の概略図を示す。保護デバイス１３００は、右橈骨動脈または右上腕動脈を介して腕頭動脈または無名動脈１２を通り、大動脈弓１０を横切って導入されるように構成され得る。一般に、カテーテルの遠位部分１３０２は左鎖骨下動脈１６内で係止され、膜またはフィルタ要素１３１４は、保護デバイス１３００が、左鎖骨下動脈、左総頸動脈、および腕頭動脈１６、１４、１２のうちの３つすべてを、大動脈弓１０を通って流れ得る塞栓デブリから分離するように、展開される。本願明細書において説明される保護デバイス１３００の特徴は、追加の実施形態を形成するために異なるように組み合わせ可能であることが、企図されている。図示されるすべての実施形態は、左橈骨動脈または左上腕動脈にも導入されてよく、カテーテルの遠位部分は腕頭動脈１２内に係止される。
【０２４５】
保護デバイス１３００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分１３０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス１３００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス１３００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分１３０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分１３０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよいが、これは必須ではない。
【０２４６】
一般に、保護システム１３００は、外側シース１３０４と、内側部材１３０６と、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２と、近位フィルタ・アセンブリ１３２０とを含んでよい。内側部材１３０６および外側シース１３０４は、保護デバイス１３００の近位端領域から遠位端領域１３０２へ延びるように構成されてよい。外側シース１３０４および内側部材１３０６は、外側シース１３０４の遠位端を左鎖骨下動脈１６内で位置決めするために、ガイドワイヤ（明示的に図示せず）上で、またはガイドワイヤ（迅速交換構成をとった）に沿って、案内されてよい。内側部材１３０６は、外側シース１３０４の径方向内側にあり、それと別個に作動可能であってよい（たとえば、外側シース１３０４の内腔の中で摺動可能に設置される）。
【０２４７】
保護デバイス１３００を身体内で位置決めするために、被験者の右橈骨動脈内で、または代替として右上腕動脈内で、切開部が作成されてよい。イントロデューサ（明示的に図示せず）は切開部へと留置されてよく、保護デバイス１３００はイントロデューサに挿入されてよい。保護デバイス１３００は、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２および近位フィルタ・アセンブリ１３２０が外側シース１３０４内で圧壊されるまたは覆われる送達構成で、血管系を通って前進されてよい。外側シース１３０４、内側部材１３０６、およびフィルタ・アセンブリ１３１２、１３２０は、（そのように提供される場合）ガイドワイヤ上で目標場所へ前進されてよい。いくつかの場合では、ガイドワイヤは、目標場所において位置決めされてよく、外側シース１３０４、内側部材１３０６、およびフィルタ・アセンブリ１３１２、１３２０が、その後、目標場所へガイドワイヤ上で前進されてよい。他の事例では、ガイドワイヤと、外側シース１３０４、内側部材１３０６、およびフィルタ・アセンブリ１３１２、１３２０は、ガイドワイヤが外側シース１３０４、内側部材１３０６、およびフィルタ・アセンブリ１３１２、１３２０を導く（たとえば、これらの最遠位に位置決めされる）のと実質的に同時に前進されることがある。
【０２４８】
送達カテーテルまたは外側シース１３０４は、血管系を切開部から目標場所へナビゲートするようなサイズにされた直径を有することがある。右撓骨アクセスのためのサイズにされた外側シース１３０４は、約６フレンチ（Ｆ）の範囲の直径を有することがある。大腿アクセスのためのサイズにされた外側シース１３０４は、これより大きくてよいが、これは必須ではない。これらは、単なるいくつかの例である。いくつかの場合では、外側シース１３０４（または保護デバイス１３００の他の構成要素）は、偏向可能な先端または関節式接合可能な遠位先端を含むことがある。外側シース１３０４の遠位先端は、血管系を通るデバイス１３００のナビゲーションおよび目標血管のカニューレ挿入を容易にするために（たとえば、ハンドルを使用して）偏向されてよいことが、企図されている。いくつかの場合では、偏向可能な先端は、約９０°偏向させるように構成されることがある。しかしながら、外側シース１３０４の先端は、必要に応じて、９０未満または９０以上偏向させるように作製されてよい。偏向は、ハンドルにおける回転ノブによって制御されてもよいし、制御機構によって制御されてもよい。いくつかの場合では、外側シース１３０４は、予成形されたおよび／または偏向不可能な先端を含むことがある。
【０２４９】
左鎖骨下動脈１６は、カテーテル１３０４を前進させることとトルクを与えることの組み合わせを通じてカニューレ処置されてよい。いくつかの場合では、左鎖骨下動脈１６は、ガイドワイヤを使用して最初にカニューレ処置されることがある。いくつかの場合では、カテーテル先端の偏向は、外側シース１３０４を左鎖骨下動脈１６へと前進させるために弛緩され得ることが企図されている。保護デバイス１３００（たとえば、外側シース１３０４の遠位端１３０８）が、示される実施形態では左鎖骨下動脈１６であってよい目標場所へ前進されると、外側シース１３０４は、外側シース１３０４の遠位端１３０８を越えて遠位フィルタ・アセンブリ１３１２を露出させるために近位に後退されてよい。代替として、または追加として、内側部材１３０６は、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２を展開するために遠位に前進されることがある。遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、切開部の場所に対して最遠位の大血管内で展開されるように構成されてよい。たとえば、右橈骨アクセスが使用されるとき、最遠位の大血管は左鎖骨下動脈１６である。しかしながら、左橈骨アクセスが使用される場合、最遠位の大血管は無名動脈１２である。
【０２５０】
遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、自己拡張フィルタ・アセンブリを備えてよい（たとえば、外側シース１３０４内での閉じ込めにより応力誘起マルテンサイトをもつ超弾性材料を備える）。遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、温度変化（たとえば、体温への加熱）時に自己拡張するように構成された形状記憶材料を備えることがある。遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、たとえば、米国特許第８，８７６，７９６号において説明されるフィルタ・アセンブリと同様に、形状記憶フレームまたは超弾性フレーム１３１６（たとえば、ニチノール輪を備える）と、フレームに対して結合された微孔性フィルタ要素１３１８（たとえば、レーザ穿孔された穴を含むポリマーを備える）とを備えることがある。
【０２５１】
フレーム１３１６は、拡張状態をとるフィルタ要素１３１８に対して拡張支持を一般に提供することがある。拡張状態では、フィルタ要素１３１８は、フィルタ要素１３１８を通って流れる流体（たとえば、血液）を濾過し、フィルタ要素１３１８内の粒子を捕獲することによって粒子（たとえば、塞栓材料）がフィルタ要素１３１８を通って流れるのを阻止または防止するように構成される。フレーム１３１６は、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２が拡張される内腔（たとえば、血液血管）の内壁を係合または並置することによって遠位フィルタ・アセンブリ１３１２を係止するように構成されてよい。いくつかの場合では、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、近位フィルタ・アセンブリ１３２０も係止することがある。たとえば、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、遠位係止機構であることがある。係止機構は、必要に応じて、フィルタ膜を含んでもよいし、フィルタ膜を欠いてもよい。遠位フィルタ・アセンブリ１３１２に加えて、またはその代替として、他の係止機構が提供されることがある。フレーム１３１６は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、フレーム１３１６は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。同様に、フィルタ要素１３１８は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。フレーム１３１６は、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２の開口１３２４の形状を形成することがある。開口１３２４は、円形であってもよいし、楕円形であってもよいし、左鎖骨下動脈１６などの血管の側壁を適切に並置することができる任意の形状であってもよい。遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、略近位向き開口１３２４を有することがある。他の実施形態では、開口１３２４は、遠位を向いてもよい。たとえば、開口１３２４の方位は、アクセス切開部がどこに配置されるかに応じて変わってよい。
【０２５２】
フレーム１３１６は、蛍光透視下での可視化を助けるために輪のまわりに巻き付けられたまたはこれに対して結合された小さいコイルなどの放射線不透過性マーカを含むことがある。いくつかの実施形態では、フレーム１３１６は、輪以外の形状、たとえば、らせんを備えることがある。いくつかの実施形態では、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、フレームを含まないまたは実質的にないことがある。
【０２５３】
いくつかの実施形態では、フレーム１３１６およびフィルタ要素１３１８は、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２の周りに遠位フィルタ・アセンブリ１３１２の長さに沿って不均一な長さまたは等しくない長さを有する斜め切頭円錐を形成する。そのような（たとえば、吹き流しの線に沿った）構成では、フィルタ・アセンブリ１３１２は、より大きな開口１３２４（上流）直径と、減少された終了（下流）直径とを有する。
【０２５４】
遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、ストラットまたはワイヤを介して展開ワイヤまたはフィルタ・ワイヤの遠位端（明示的に図示せず）および／または内側部材１３０６に対して結合される（たとえば、圧着される、溶着される、はんだ付けされる、など）ことがあるが、これは必須ではない。フィルタ・ワイヤとストラットの両方またはすべてが提供されるとき、フィルタ・ワイヤおよびストラットは、フィルタ・アセンブリ１３１２の近位の内側部材１３０６に圧着機構を使用して結合されることがある。他の実施形態では、フィルタ・ワイヤおよびストラットは、単一の一体的構造であってよい。フィルタ・ワイヤおよび／またはストラットは、長方形リボン、丸い（たとえば、円形、楕円形）フィラメント、ハイポチューブの一部分、編み構造、それらの組み合わせなどを備えることができる。遠位フィルタ・バッグ終結部１３２６または遠位フィルタ・アセンブリの遠位端１３２６も、内側部材１３０６に対して結合されることがある。いくつかの場合では、遠位端１３２６は、ノーズ・コーンを使用して内側部材に対して結合されることがある。ノーズ・コーンは、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２の遠位端１３２６を固着することと、デバイス１３００の挿入中の傷害および／または血管穿孔を減少させること、の両方をなし得る。いくつかの場合では、内側部材１３０６は、直径が遠位方向に減少することがある。直径は、段階的であってもよいし、漸進的であってもよい。
【０２５５】
拡張された、非拘束の状態である遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、最大直径または有効直径を有する（たとえば、口が楕円の形状である場合、有効直径は、端面図から見えるフィルタのほぼ円形の開口１３２４の直径である）。直径は、約１ｍｍから約１５ｍｍの間（たとえば、少なくとも約２ｍｍ、約４ｍｍ、約６ｍｍ、約８ｍｍ、約１０ｍｍ以上であるが、一般に、意図された目標血管に応じて、約１５ｍｍより小さいまたは１２ｍｍ以下であってよい。いくつかの実施形態では（たとえば、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２が、左鎖骨下動脈１６内に位置決めされるように構成されるとき）、直径は、約７ｍｍから約１２ｍｍの間（たとえば、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、約１１ｍｍ、約１２ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であってよい。いくつかの実施形態では（たとえば、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２が、左椎骨動脈２４内に位置決めされるように構成されるとき）、直径は、約２ｍｍから約４．５ｍｍの間（たとえば、約２ｍｍ、約２．５ｍｍ、約３ｍｍ、約３．５ｍｍ、約４ｍｍ、約４．５ｍｍ、そのような値の間の範囲など）であってよい。他の直径または他のタイプの横方向寸法も可能である。異なる直径は、異なる血管サイズを有する被験者の選択の治療を可能にすることができる。
【０２５６】
フィルタ・アセンブリ１３１２は、フレーム１３１６の近位限界から遠位端または内側部材１３０６との集合ポイント１３２６までの最大長さを有してよい。長さは、約７ｍｍから約５０ｍｍの間（たとえば、少なくとも約７ｍｍ、約８ｍｍ、約１０ｍｍ、約１２ｍｍ、１６ｍｍ、約２０ｍｍ、またはそれ以上であるが、一般に、意図された目標血管に応じて、約４０ｍｍまたは３０ｍｍまたは２０ｍｍまたはそれ以下であってよい。たとえば直径または有効直径に基づいた、他の長さも可能である。たとえば、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２の長さは、直径が増加するにつれて増加してよく、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２の長さは、直径が減るにつれて減ってよい。
【０２５７】
示される実施形態では、本願明細書において説明されるように、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、ほぼ円錐形のフィルタ膜１３１８の開放近位端を支持する輪またはフレーム１３１６などの自己拡張支持を備える。支持ストラットは、フレーム１３１６を内側部材１３０６などのデバイス１３００の一部分へ接続するため、フィルタ・アセンブリ１３１２の再被覆を容易にするため、また、輪もしくはフレーム１３１６を方位づけるために、提供されてよい。示される実施形態では、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、左鎖骨下動脈１６に入る血液を濾過すること、また、システムを係止することの両方を行うために機能してよい。
【０２５８】
ハンドルに対して内側部材１３０６を固定しながらの外側シース１３０４の継続的近位作動は、次いで、図１５に図示されるように、大動脈弓構成要素または近位フィルタ・アセンブリ１３２０を展開し得る。外側シース１３０４の遠位端１３０８は、近位フィルタ・アセンブリ１３２０を十分に露出させるために無名動脈１２または右鎖骨下動脈２２へと抜去されてよいことが企図されている。外側シース１３０４が抜去されるとき、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２は、左鎖骨下動脈１６内に残り、内側部材１３０６によって支持され、近位フィルタ・アセンブリ１３２０を係止する助けとなる。
【０２５９】
近位フィルタ・アセンブリ１３２０は、大動脈リング１３２８または支持要素と、フィルタ膜またはフィルタ要素１３１４とを含むことがある。大動脈リング１３２８は、形および機能に関して、遠位フィルタ・アセンブリ１３１２のフレーム１３１６に類似してよいが、大きさは、これより大きい。同様に、フィルタ要素１３１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１３１８に類似してよい。大動脈リング１３２８は、一般に、その拡張構成をとるフィルタ要素１３１４に対して拡張支持を提供し、フィルタ要素１３１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。大動脈リング１３２８は、ニチノールなどの形状記憶ワイヤのほぼ楕円形の輪を含んでよい。大動脈リング１３２８は、脳血管系を分離するために、大動脈の壁を係合し、３つの大血管１２、１４、１６すべての口の外部にある大動脈弓１０の頂部を密閉するように構成されてよい。たとえば、大動脈リング１３２８は、左鎖骨下動脈１６の口から無名動脈１２の口へ延びるようなサイズおよび形状にされてよい。大動脈リング１３２８の中心１３３０は、血液およびデブリがデバイス１３２０に入ることを可能にするために開いており、リング１３２８は、その周囲のまわりでフィルタ要素１３１４に対して取り付けられる。フィルタ要素１３１４の近位端は、外側シース１３０４の遠位端１３０８に対して結合されてもよいし、これへと延びてもよい。大動脈リング１３２８は、外側シース１３０４が近位に抜去されると大動脈リング１３２８が自動的に拡張するように自己拡張であってよいが、これは必須ではない。大動脈リング１３２８は、保護デバイス１３００の異なる部分に対して結合されてよい。いくつかの実施形態では、大動脈リング１３２８は、大動脈リング１３２８と遠位フレーム１３１６との間に延びる１つまたは複数の支持コネクタ１３３２をさらに含むことがある。支持コネクタ１３３２は、遠位フレーム１３１６と大動脈リング１３２８の両方に対して追加の支持を提示することによって、並置を改善する助けとなり得る。
【０２６０】
近位フィルタ・アセンブリ１３２０が展開されると、内側部材１３０６は、大動脈１０への侵入を最小にするために後退されてよい。内側部材１３０６の位置は、ハンドルにおける制御部を使用して調整されてよい。近位フィルタ１３２０をデバイス１３００に対して結合する機構は、近位フィルタ１３２０が十分に展開され、大動脈リング１３２８が大動脈弓１０の頂部に対して並置され、内側部材１３０６は、フィルタ要素１３１４が大動脈弓１０の頂部に十分に当たることを保証するために弓１０の頂部に対して引っ張り上げられることを保証するために、ハンドルを近位に後退させるまたは遠位に前進させることによって調整されてよい。したがって、近位フィルタ・アセンブリ１３２０は、ＴＡＶＲなどの血管内手技中に脳血管系１４、１８、２０、２４を塞栓デブリから保護するように位置決めされることがある。
【０２６１】
保護デバイス１３００が展開されると、ＴＡＶＲ、または他の指標手技が実行されてよい。指標手技が企図されると、内側部材１３０６は、近位フィルタ要素１３１４および／または遠位フィルタ要素１３１８に対して張力を加えるハンドルに対して前進されてよい。次いで、外側シース１３０４は、近位フィルタ・アセンブリ１３２０および遠位フィルタ・アセンブリ１３１２が十分に覆われるまで、ハンドルに対する内側部材１３０６の位置を固定しながら、ハンドルに対して前進されてよい。次いで、保護デバイス１３００が、イントロデューサ・シースから除去されてよい。
【０２６２】
図１６は、大動脈弓１０内で拡張構成をとる別の例示的な保護デバイス１４００の概略図を示す。保護デバイス１４００は、右橈骨動脈または右上腕動脈を介して腕頭動脈または無名動脈１２を通り、大動脈弓１０を横切って導入されるように構成され得る。一般に、カテーテルの遠位部分１４０２は左鎖骨下動脈１６内で係止され、膜またはフィルタ要素１４１４は、保護デバイス１４００が、左鎖骨下動脈、左総頸動脈、および腕頭動脈１６、１４、１２のうちの３つすべてを、大動脈弓１０を通って流れ得る塞栓デブリから分離するように、展開される。本願明細書において説明される保護デバイス１４００の特徴は、追加の実施形態を形成するために異なるように組み合わせ可能であることが、企図されている。図示されるすべての実施形態は、左橈骨動脈または左上腕動脈にも導入されてよく、カテーテルの遠位部分は腕頭動脈１２内に係止される。
【０２６３】
保護デバイス１４００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分１４０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス１４００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス１４００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分１４０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分１４０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよいが、これは必須ではない。
【０２６４】
一般に、保護システム１４００は、外側シース１４０４と、内側部材１４０６と、フィルタ・アセンブリ１４２０とを含んでよい。内側部材１４０６および外側シース１４０４は、保護デバイス１４００の近位端領域から遠位端領域１４０２へ延びるように構成されてよい。外側シース１４０４および内側部材１４０６は、外側シース１４０４の遠位端を左鎖骨下動脈１６内で位置決めするために、ガイドワイヤ（明示的に図示せず）上で、またはガイドワイヤ（迅速交換構成をとった）に沿って、案内されてよい。内側部材１４０６は、外側シース１４０４の径方向内側にあり、それと別個に作動可能であってよい（たとえば、外側シース１４０４の内腔の中で摺動可能に設置される）。
【０２６５】
保護デバイス１４００を身体内で位置決めするために、被験者の右橈骨動脈内で、または代替として右上腕動脈内で、切開部が作成されてよい。イントロデューサ（明示的に図示せず）は切開部へと留置されてよく、保護デバイス１４００はイントロデューサに挿入されてよい。保護デバイス１４００は、フィルタ・アセンブリ１４２０が外側シース１４０４内で圧壊されるまたは覆われる送達構成で、血管系を通って前進されてよい。外側シース１４０４、内側部材１４０６、およびフィルタ・アセンブリ１４２０は、（そのように提供される場合）ガイドワイヤ上で目標場所へ前進されてよい。いくつかの場合では、ガイドワイヤは、目標場所において位置決めされてよく、外側シース１４０４、内側部材１４０６、およびフィルタ・アセンブリ１４２０が、その後、目標場所へガイドワイヤ上で前進されてよい。他の事例では、ガイドワイヤと、外側シース１４０４、内側部材１４０６、およびフィルタ・アセンブリ１４２０は、ガイドワイヤが外側シース１４０４、内側部材１４０６、およびフィルタ・アセンブリ１４２０を導く（たとえば、これらの最遠位に位置決めされる）のと実質的に同時に前進されることがある。
【０２６６】
送達カテーテルまたは外側シース１４０４は、血管系を切開部から目標場所へナビゲートするようなサイズにされた直径を有することがある。右撓骨アクセスのためのサイズにされた外側シース１４０４は、約６フレンチ（Ｆ）の範囲の直径を有することがある。大腿アクセスのためのサイズにされた外側シース１４０４は、これより大きくてよいが、これは必須ではない。これらは、単なるいくつかの例である。いくつかの場合では、外側シース１４０４（または保護デバイス１４００の他の構成要素）は、偏向可能な先端または関節式接合可能な遠位先端を含むことがある。外側シース１４０４の遠位先端は、血管系を通るデバイス１４００のナビゲーションおよび目標血管のカニューレ挿入を容易にするために（たとえば、ハンドルを使用して）偏向されてよいことが、企図されている。いくつかの場合では、偏向可能な先端は、約９０°偏向させるように構成されることがある。しかしながら、外側シース１４０４の先端は、必要に応じて、９０未満または９０以上偏向させるように作製されてよい。偏向は、ハンドルにおける回転ノブによって制御されてもよいし、制御機構によって制御されてもよい。いくつかの場合では、外側シース１４０４は、予成形されたおよび／または偏向不可能な先端を含むことがある。
【０２６７】
フィルタ・アセンブリ１４２０は、自己拡張フィルタ・アセンブリを備えてよい（たとえば、外側シース１４０４内での閉じ込めにより応力誘起マルテンサイトをもつ超弾性材料を備える）。フィルタ・アセンブリ１４２０は、温度変化（たとえば、体温への加熱）時に自己拡張するように構成された形状記憶材料を備えることがある。フィルタ・アセンブリ１４２０は、たとえば、米国特許第８，８７６，７９６号において説明されるフィルタ・アセンブリと同様に、形状記憶フレームまたは超弾性フレーム１４２８（たとえば、ニチノール輪を備える）と、フレームに対して結合された微孔性フィルタ要素１４１４（たとえば、レーザ穿孔された穴を含むポリマーを備える）とを備えることがある。
【０２６８】
フレーム１４２８は、拡張状態をとるフィルタ要素１４１４に対して拡張支持を一般に提供することがある。拡張状態では、フィルタ要素１４１４は、フィルタ要素１４１４を通って流れる流体（たとえば、血液）を濾過し、フィルタ要素１４１４内の粒子を捕獲することによって粒子（たとえば、塞栓材料）がフィルタ要素１４１４を通って流れるのを阻止または防止するように構成される。フレーム１４２８は、脳血管系を分離するために、大動脈の壁を係合し、３つの大血管１２、１４、１６すべての口の外部にある大動脈弓１０の頂部を密閉するように構成されてよい。フレーム１４２８は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、フレーム１４２８は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。同様に、フィルタ要素１４１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。
【０２６９】
フレーム１４２８は、蛍光透視下での可視化を助けるために輪のまわりに巻き付けられたまたはこれに対して結合された小さいコイルなどの放射線不透過性マーカを含むことがある。いくつかの実施形態では、フレーム１４２８は、輪以外の形状、たとえば、らせんを備えることがある。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ１４２０は、フレームを含まないまたは実質的にないことがある。
【０２７０】
左鎖骨下動脈１６は、カテーテルまたは外側シース１４０４を前進させることとトルクを与えることの組み合わせを通じてカニューレ処置されてよい。いくつかの場合では、左鎖骨下動脈１６は、ガイドワイヤを使用して最初にカニューレ処置されることがある。いくつかの場合では、カテーテル先端の偏向は、外側シース１４０４を左鎖骨下動脈１６へと前進させるために弛緩され得ることが企図されている。保護デバイス１４００（たとえば、外側シース１４０４の遠位端１４０８）が、示される実施形態では左鎖骨下動脈１６であってよい目標場所へ前進されると、外側シース１４０４は、外側シース１４０４の遠位端１４０８を越えてフィルタ・アセンブリ１４２０のフィルタ要素１４１４の遠位端領域１４１６を露出させるために近位に後退されてよい。代替として、または追加として、内側部材１４０６は、フィルタ要素１４１４の遠位端領域１４１６を展開するために遠位に前進されることがある。フィルタ要素１４１４の遠位端領域１４１６は、内側部材１４０６に対して結合または固定されることがある。内側部材１４０６は、左鎖骨下動脈１６へと前進され、その中で所定の位置に保持されてよい。いくつかの実施形態では、係止デバイス（明示的に図示せず）は、内側部材１４０６の位置を維持する助けとなるために、内側部材１４０６に対して結合されることがある。係止デバイスは、拡張可能なフレームまたは他の構造であってよい。フィルタ要素１４１４の遠位端領域１４１６は、切開部の場所に対して最遠位の大血管内で展開されるように構成されてよい。たとえば、右橈骨アクセスが使用されるとき、最遠位の大血管は左鎖骨下動脈１６である。しかしながら、左橈骨アクセスが使用される場合、最遠位の大血管は無名動脈１２である。
【０２７１】
ハンドルに対する内側部材１４０６を固定しながらの外側シース１４０４の継続的近位後退は、左鎖骨下動脈１６内の支持フレーム１４２８の遠位部分１４２６を展開し得る。別の言い方をすれば、支持フレーム１４２８は、大動脈１０から左鎖骨下動脈１６へ延びるような角度にされ得る。ハンドルに対して内側部材１４０４を固定しながらの外側シース１４０６の追加の継続的近位作動は、次いで、フィルタ・アセンブリ１４２０の近位部分１４２４を展開し得る。別の言い方をすれば、支持フレーム１４２８は、大動脈１０から左鎖骨下動脈１６へ延びるような角度にされ得る。外側シース１４０４の遠位端１４０８は、フィルタ・アセンブリ１４２０を十分に露出させるために無名動脈１２または右鎖骨下動脈２２へと抜去されてよいことが企図されている。外側シース１４０４が抜去されるとき、フィルタ要素１４１４の遠位部分１４１６は、左鎖骨下動脈１６内に残り、内側部材１４０６によって支持され、フィルタ・アセンブリ１４２０を係止する助けとなる。
【０２７２】
フレーム１４２８は、一般に、その拡張構成をとるフィルタ要素１４１４に対して拡張支持を提供し、フィルタ要素１４１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フレーム１４２８は、ニチノールなどの形状記憶ワイヤのほぼ楕円形の輪を含んでよい。フレーム１４２８は、脳血管系を分離するために、大動脈の壁を係合し、３つの大血管１２、１４、１６すべての口の外部にある大動脈弓１０の頂部を密閉するように構成されてよい。たとえば、フレーム１４２８は、左鎖骨下動脈１６の口から無名動脈１２の口へ延びるようなサイズおよび形状にされてよい。フレーム１４２８の中心１４３０は、血液およびデブリがデバイス１４２０に入ることを可能にするために開いており、リング１４２８は、その周囲のまわりでフィルタ要素１４１４に対して取り付けられる。フィルタ要素１４１４の近位端は、外側シース１４０４の遠位端１４０８に対して結合されてもよいし、これへと延びてもよい。フレーム１４２８は、外側シース１４０４が近位に抜去されるとフレーム１４２８が自動的に拡張するように自己拡張であってよいが、これは必須ではない。フレーム１４２８は、保護デバイス１４００の異なる部分に対して結合されてよい。いくつかの実施形態では、フレーム１４２８は、フレーム１４２８と遠位部分１４１６との間に延びる１つまたは複数の支持コネクタをさらに含むことがある。支持コネクタは、遠位部分１４１６とフレーム１４２８の両方に対して追加の支持を提示することによって、並置を改善する助けとなり得る。
【０２７３】
フィルタ・アセンブリ１４２０が展開されると、内側部材１４０６は、大動脈１０への侵入を最小にするために後退されてよい。内側部材１４０６の位置は、ハンドルにおける制御部を使用して調整されてよい。近位フィルタ１４２０をデバイス１４００に対して結合する機構は、近位フィルタ１４２０が十分に展開され、フレーム１４２８が大動脈弓１０の頂部に対して並置され、内側部材１４０６は、フィルタ要素１４１４が大動脈弓１０の頂部に十分に当たることを保証するために弓１０の頂部に対して引っ張り上げられることを保証するために、ハンドルを近位に後退させるまたは遠位に前進させることによって調整されてよい。したがって、フィルタ・アセンブリ１４２０は、ＴＡＶＲなどの血管内手技中に脳血管系１４、１８、２０、２４を塞栓デブリから保護するように位置決めされることがある。左鎖骨下動脈１６内でフレーム１４２８の遠位部分１４２６を位置決めすることは、フレーム１４２８と、限定されるものではないがＴＡＶＲ送達カテーテルなどの大動脈弓１０を通過するものとの間の相互作用の機会を減少し得ることが企図されている。
【０２７４】
保護デバイス１４００が展開されると、ＴＡＶＲ、または他の指標手技が実行されてよい。指標手技が企図されると、内側部材１４０６は、近位フィルタ要素１４１４および／または遠位フィルタ要素１４１８に対して張力を加えるハンドルに対して前進されてよい。次いで、外側シース１４０４は、フィルタ・アセンブリ１４２０が十分に覆われるまで、ハンドルに対する内側部材１４０６の位置を固定しながら、ハンドルに対して前進されてよい。次いで、保護デバイス１４００が、イントロデューサ・シースから除去されてよい。
【０２７５】
図１７は、大動脈弓１０内で拡張構成をとる別の例示的な保護デバイス１５００の概略図を示す。保護デバイス１５００は、右橈骨動脈または右上腕動脈を介して腕頭動脈または無名動脈１２を通り、大動脈弓１０を横切って導入されるように構成され得る。一般に、カテーテルの遠位部分１５０２は左鎖骨下動脈１６内で係止され、膜またはフィルタ要素１５１４は、保護デバイス１５００が、左鎖骨下動脈、左総頸動脈、および腕頭動脈１６、１４、１２のうちの３つすべてを、大動脈弓１０を通って流れ得る塞栓デブリから分離するように、展開される。本願明細書において説明される保護デバイス１５００の特徴は、追加の実施形態を形成するために異なるように組み合わせ可能であることが、企図されている。図示されるすべての実施形態は、左橈骨動脈または左上腕動脈にも導入されてよく、カテーテルの遠位部分は腕頭動脈１２内に係止される。
【０２７６】
保護デバイス１５００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分１５０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス１５００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス１５００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分１５０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分１５０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよいが、これは必須ではない。
【０２７７】
一般に、保護システム１５００は、外側シース１５０４と、内側部材１５０６と、遠位係止構造１５１２と、フィルタ・アセンブリ１５２０とを含んでよい。内側部材１５０６および外側シース１５０４は、保護デバイス１５００の近位端領域から遠位端領域１５０２へ延びるように構成されてよい。外側シース１５０４および内側部材１５０６は、外側シース１５０４の遠位端を左鎖骨下動脈１６内で位置決めするために、ガイドワイヤ（明示的に図示せず）上で、またはガイドワイヤ（迅速交換構成をとった）に沿って、案内されてよい。内側部材１５０６は、外側シース１５０４の径方向内側にあり、それと別個に作動可能であってよい（たとえば、外側シース１５０４の内腔の中で摺動可能に設置される）。
【０２７８】
保護デバイス１５００を身体内で位置決めするために、被験者の右橈骨動脈内で、または代替として右上腕動脈内で、切開部が作成されてよい。イントロデューサ（明示的に図示せず）は切開部へと留置されてよく、保護デバイス１５００はイントロデューサに挿入されてよい。保護デバイス１５００は、遠位係止構造１５１２およびフィルタ・アセンブリ１５２０が外側シース１５０４内で圧壊されるまたは覆われる送達構成で、血管系を通って前進されてよい。外側シース１５０４、内側部材１５０６、遠位係止構造１５１２、およびフィルタ・アセンブリ１５２０は、（そのように提供される場合）ガイドワイヤ上で目標場所へ前進されてよい。いくつかの場合では、ガイドワイヤは、目標場所において位置決めされてよく、外側シース１５０４、内側部材１５０６、遠位係止構造１５１２、およびフィルタ・アセンブリ１５２０が、その後、目標場所へガイドワイヤ上で前進されてよい。他の事例では、ガイドワイヤと、外側シース１５０４、内側部材１５０６、および遠位係止構造１５１２、およびフィルタ・アセンブリ１５２０は、ガイドワイヤが外側シース１５０４、内側部材１５０６、遠位係止構造１５１２、およびフィルタ・アセンブリ１５２０を導く（たとえば、これらの最遠位に位置決めされる）のと実質的に同時に前進されることがある。
【０２７９】
送達カテーテルまたは外側シース１５０４は、血管系を切開部から目標場所へナビゲートするようなサイズにされた直径を有することがある。右撓骨アクセスのためのサイズにされた外側シース１５０４は、約６フレンチ（Ｆ）の範囲の直径を有することがある。大腿アクセスのためのサイズにされた外側シース１５０４は、これより大きくてよいが、これは必須ではない。これらは、単なるいくつかの例である。いくつかの場合では、外側シース１５０４（または保護デバイス１５００の他の構成要素）は、偏向可能な先端または関節式接合可能な遠位先端を含むことがある。外側シース１５０４の遠位先端は、血管系を通るデバイス１５００のナビゲーションおよび目標血管のカニューレ挿入を容易にするために（たとえば、ハンドルを使用して）偏向されてよいことが、企図されている。いくつかの場合では、偏向可能な先端は、約９０°偏向させるように構成されることがある。しかしながら、外側シース１５０４の先端は、必要に応じて、９０未満または９０以上偏向させるように作製されてよい。偏向は、ハンドルにおける回転ノブによって制御されてもよいし、制御機構によって制御されてもよい。いくつかの場合では、外側シース１５０４は、予成形されたおよび／または偏向不可能な先端を含むことがある。
【０２８０】
左鎖骨下動脈１６は、カテーテル１５０４を前進させることとトルクを与えることの組み合わせを通じてカニューレ処置されてよい。いくつかの場合では、左鎖骨下動脈１６は、ガイドワイヤを使用して最初にカニューレ処置されることがある。いくつかの場合では、外側シース１５０４を左鎖骨下動脈１６へと前進させるカテーテル先端の偏向は前進させるために弛緩され得ることが企図されている。保護デバイス１５００（たとえば、外側シース１５０４の遠位端１５０８）が、示される実施形態では左鎖骨下動脈１６であってよい目標場所へ前進されると、外側シース１５０４は、外側シース１５０４の遠位端１５０８を越えて遠位係止構造１５１２を露出させるために近位に後退されてよい。代替として、または追加として、内側部材１５０６は、遠位係止構造１５１２を展開するために遠位に前進されることがある。遠位係止構造１５１２は、切開部の場所に対して最遠位の大血管内で展開されるように構成されてよい。たとえば、右橈骨アクセスが使用されるとき、最遠位の大血管は左鎖骨下動脈１６である。しかしながら、左橈骨アクセスが使用される場合、最遠位の大血管は無名動脈１２である。
【０２８１】
遠位係止構造１５１２は、１つまたは複数の自己拡張リング１５１６を備えてよい（たとえば、外側シース１５０４内での閉じ込めにより応力誘起マルテンサイトをもつ超弾性材料を備える）。遠位係止構造１５１２は、温度変化（たとえば、体温への加熱）時に自己拡張するように構成された形状記憶材料を備えることがある。遠位係止構造１５１２は、左鎖骨下動脈１６内で内側部材１５０６の遠位端を係止する助けとなり得る。いくつかの場合では、遠位係止構造１５１２は、フィルタ・アセンブリ１５２０も係止することがある。係止機構１５１２は、必要に応じて、フィルタ膜を含んでもよいし、フィルタ膜を欠いてもよい。遠位係止構造１５１２に加えて、またはその代替として、他の係止機構が提供されることがある。リング１５１６は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、リング１５１６は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。遠位係止構造１５１２は、その遠位端領域に隣接する内側部材１５０６に対して結合され得る。
【０２８２】
遠位係止構造１５１２は、蛍光透視下での可視化を助けるために輪のまわりに巻き付けられたまたはこれに対して結合された小さいコイルなどの放射線不透過性マーカを含むことがある。いくつかの実施形態では、遠位係止構造１５１２は、輪またはリング以外の形状、たとえば、らせんを備えることがある。いくつかの実施形態では、遠位係止構造１５１２は、フレームを含まないまたは実質的にないことがあり、限定されるものではないが、拡張可能なバルーンなどの、別の拡張可能な構成要素を含むことがある。
【０２８３】
ハンドルに対して内側部材１５０４を固定しながらの外側シース１５０４の継続的近位作動は、次いで、図１７に図示されるように、大動脈弓構成要素またはフィルタ・アセンブリ１５２０を展開し得る。外側シース１５０４の遠位端１５０８は、フィルタ・アセンブリ１５２０を十分に露出させるために無名動脈１２または右鎖骨下動脈２２へと抜去されてよいことが企図されている。外側シース１５０４が抜去されるとき、遠位係止構造１５１２は、左鎖骨下動脈１６内に残り、内側部材１５０６によって支持され、フィルタ・アセンブリ１５２０を係止する助けとなる。
【０２８４】
フィルタ・アセンブリ１５２０は、大動脈リング１５２８または支持要素と、フィルタ膜またはフィルタ要素１５１４とを含むことがある。大動脈リング１５２８は、形および機能に関して、遠位係止構造１５１２のリング１５１６に類似してよいが、大きさは、これより大きい。同様に、フィルタ要素１５１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。大動脈リング１５２８は、一般に、その拡張構成をしたフィルタ要素１５１４に対して拡張支持を提供し、フィルタ要素１５１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。大動脈リング１５２８は、ニチノールなどの形状記憶ワイヤのほぼ楕円形の輪を含んでよい。大動脈リング１５２８は、脳血管系を分離するために、大動脈の壁を係合し、３つの大血管１２、１４、１６すべての口の外部にある大動脈弓１０の頂部を密閉するように構成されてよい。たとえば、大動脈リング１５２８は、左鎖骨下動脈１６の口から無名動脈１２の口へ延びるようなサイズおよび形状にされてよい。大動脈リング１５２８の中心１５３０は、血液およびデブリがフィルタ１５２０に入ることを可能にするために開いており、リング１５２８は、その周囲のまわりでフィルタ要素１５１４に対して取り付けられる。フィルタ要素１５１４の近位端は、外側シース１５０４の遠位端１５０８に対して結合されてもよいし、これへと延びてもよい。フィルタ要素１５１４の遠位端１５２２は、内側部材１５０６に対して結合されることがある。遠位端１５２２は遠位係止構造１５１２の近位に内側部材１５０６に対して結合され得ることが企図されている。たとえば、遠位係止構造１５１２は、図１７に図示されるようにフィルタ要素１５１４の遠位に留置されてよい。他の実施形態では、遠位係止構造１５１２は、図１５における保護デバイス１３００と同様に、フィルタ要素１５１４内に留置されてよい。
【０２８５】
大動脈リング１５２８は、外側シース１５０４が近位に抜去されると大動脈リング１５２８が自動的に拡張するように自己拡張であってよいが、これは必須ではない。大動脈リング１５２８は、保護デバイス１５００の異なる部分に対して結合されてよい。
【０２８６】
フィルタ・アセンブリ１５２０が展開されると、内側部材１５０６は、大動脈１０への侵入を最小にするために後退されてよい。内側部材１５０６の位置は、ハンドルにおける制御部を使用して調整されてよい。近位フィルタ１５２０をデバイス１５００に対して結合する機構は、近位フィルタ１５２０が十分に展開され、大動脈リング１５２８が大動脈弓１０の頂部に対して並置され、内側部材１５０６は、フィルタ要素１５１４が大動脈弓１０の頂部に十分に当たることを保証するために弓１０の頂部に対して引っ張り上げられることを保証するために、ハンドルを近位に後退させるまたは遠位に前進させることによって調整されてよい。したがって、フィルタ・アセンブリ１５２０は、ＴＡＶＲなどの血管内手技中に脳血管系１４、１８、２０、２４を塞栓デブリから保護するように位置決めされることがある。
【０２８７】
保護デバイス１５００が展開されると、ＴＡＶＲ、または他の指標手技が実行されてよい。指標手技が企図されると、内側部材１５０６は、近位フィルタ要素１５１４および／または遠位フィルタ要素１２１８に対して張力を加えるハンドルに対して前進されてよい。次いで、外側シース１５０４は、フィルタ・アセンブリ１５２０および遠位係止構造１５１２が十分に覆われるまで、ハンドルに対する内側部材１５０６の位置を固定しながら、ハンドルに対して前進されてよい。次いで、保護デバイス１５００が、イントロデューサ・シースから除去されてよい。
【０２８８】
図１６は、大動脈弓１０内で拡張構成をとる別の例示的な保護デバイス１６００の概略図を示す。保護デバイス１６００は、右橈骨動脈または右上腕動脈を介して腕頭動脈または無名動脈１２を通り、大動脈弓１０を横切って導入されるように構成され得る。一般に、カテーテルの遠位部分１６０２は左鎖骨下動脈１６内で係止され、膜またはフィルタ要素１６１４は、保護デバイス１６００が、左鎖骨下動脈、左総頸動脈、および腕頭動脈１６、１４、１２のうちの３つすべてを、大動脈弓１０を通って流れ得る塞栓デブリから分離するように、展開される。本願明細書において説明される保護デバイス１６００の特徴は、追加の実施形態を形成するために異なるように組み合わせ可能であることが、企図されている。図示されるすべての実施形態は、左橈骨動脈または左上腕動脈にも導入されてよく、カテーテルの遠位部分は腕頭動脈１２内に係止される。
【０２８９】
保護デバイス１６００は、近位部分（明示的に図示せず）と、遠位部分１６０２とを備える。近位部分は、外科医などの使用者によって保持および操作されるように構成される。いくつかの場合では、近位部分は、デバイス１６００の送達および展開を容易にするように構成されたハンドルに対して結合されることがある。いくつかの場合では、保護デバイス１６００のハンドルは、形および機能に関して、本願明細書において説明されるハンドル４０、１０６に類似してよい。遠位部分１６０２は、左鎖骨下動脈１６などの目標場所において位置決めされるように構成される。遠位部分１６０２が左鎖骨下動脈１６において位置決めされるように構成されるとき、場所は、血液が左椎骨動脈２４に入る前に濾過されるように、左椎骨動脈２４の上流であってよいが、これは必須ではない。
【０２９０】
一般に、保護システム１６００は、外側シース１６０４と、内側部材１６０６と、フィルタ・アセンブリ１６２０とを含んでよい。内側部材１６０６および外側シース１６０４は、保護デバイス１６００の近位端領域から遠位端領域１６０２へ延びるように構成されてよい。外側シース１６０４および内側部材１６０６は、外側シース１６０４の遠位端を左鎖骨下動脈１６内で位置決めするために、ガイドワイヤ（明示的に図示せず）上で、またはガイドワイヤ（迅速交換構成をとった）に沿って、案内されてよい。内側部材１６０６は、外側シース１６０４の径方向内側にあり、それと別個に作動可能であってよい（たとえば、外側シース１６０４の内腔の中で摺動可能に設置される）。
【０２９１】
保護デバイス１６００を身体内で位置決めするために、被験者の右橈骨動脈内で、または代替として右上腕動脈内で、切開部が作成されてよい。イントロデューサ（明示的に図示せず）は切開部へと留置されてよく、保護デバイス１６００はイントロデューサに挿入されてよい。保護デバイス１６００は、フィルタ・アセンブリ１６２０が外側シース１６０４内で圧壊されるまたは覆われる送達構成で、血管系を通って前進されてよい。外側シース１６０４、内側部材１６０６、およびフィルタ・アセンブリ１６２０は、（そのように提供される場合）ガイドワイヤ上で目標場所へ前進されてよい。いくつかの場合では、ガイドワイヤは、目標場所において位置決めされてよく、外側シース１６０４、内側部材１６０６、およびフィルタ・アセンブリ１６２０が、その後、目標場所へガイドワイヤ上で前進されてよい。他の事例では、ガイドワイヤと、外側シース１６０４、内側部材１６０６、およびフィルタ・アセンブリ１６２０は、ガイドワイヤが外側シース１６０４、内側部材１６０６、およびフィルタ・アセンブリ１６２０を導く（たとえば、これらの最遠位に位置決めされる）のと実質的に同時に前進されることがある。
【０２９２】
送達カテーテルまたは外側シース１６０４は、血管系を切開部から目標場所へナビゲートするようなサイズにされた直径を有することがある。右撓骨アクセスのためのサイズにされた外側シース１６０４は、約６フレンチ（Ｆ）の範囲の直径を有することがある。大腿アクセスのためのサイズにされた外側シース１６０４は、これより大きくてよいが、これは必須ではない。これらは、単なるいくつかの例である。いくつかの場合では、外側シース１６０４（または保護デバイス１６００の他の構成要素）は、偏向可能な先端または関節式接合可能な遠位先端を含むことがある。外側シース１６０４の遠位先端は、血管系を通るデバイス１６００のナビゲーションおよび目標血管のカニューレ挿入を容易にするために（たとえば、ハンドルを使用して）偏向されてよいことが、企図されている。いくつかの場合では、偏向可能な先端は、約９０°偏向させるように構成されることがある。しかしながら、外側シース１６０４の先端は、必要に応じて、９０未満または９０以上偏向させるように作製されてよい。偏向は、ハンドルにおける回転ノブによって制御されてもよいし、制御機構によって制御されてもよい。いくつかの場合では、外側シース１６０４は、予成形されたおよび／または偏向不可能な先端を含むことがある。
【０２９３】
フィルタ・アセンブリ１６２０は、自己拡張フィルタ・アセンブリを備えてよい（たとえば、外側シース１６０４内での閉じ込めにより応力誘起マルテンサイトをもつ超弾性材料を備える）。フィルタ・アセンブリ１６２０は、温度変化（たとえば、体温への加熱）時に自己拡張するように構成された形状記憶材料を備えることがある。フィルタ・アセンブリ１６２０は、たとえば、米国特許第８，８７６，７９６号において説明されるフィルタ・アセンブリと同様に、形状記憶フレームまたは超弾性フレーム１６２８（たとえば、ニチノール輪を備える）と、フレームに対して結合された微孔性フィルタ要素１６１４（たとえば、レーザ穿孔された穴を含むポリマーを備える）とを備えることがある。
【０２９４】
フレーム１６２０は、拡張状態をしたフィルタ要素１６１４に対して拡張支持を一般に提供することがある。拡張状態では、フィルタ要素１６１４は、フィルタ要素１６１４を通って流れる流体（たとえば、血液）を濾過し、フィルタ要素１６１４内の粒子を捕獲することによって粒子（たとえば、塞栓材料）がフィルタ要素１６１４を通って流れるのを阻止または防止するように構成される。フレーム１６２８は、脳血管系を分離するために、大動脈の壁を係合し、３つの大血管１２、１４、１６すべての口の外部にある大動脈弓１０の頂部を密閉するように構成されてよい。フレーム１６２８は、形および機能に関して、本願明細書において説明される端リング１２４、１２６に類似してよい。たとえば、フレーム１６２８は、端リング１２４、１２６と類似した材料、ワイヤ形状、サイズなどから形成されてよい。同様に、フィルタ要素１６１４は、形および機能に関して、本願明細書において説明されるフィルタ要素１２８に類似してよい。
【０２９５】
フレーム１６２８は、蛍光透視下での可視化を助けるために輪のまわりに巻き付けられたまたはこれに対して結合された小さいコイルなどの放射線不透過性マーカを含むことがある。いくつかの実施形態では、フレーム１６２８は、輪以外の形状、たとえば、らせんを備えることがある。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ１６２０は、フレームを含まないまたは実質的にないことがある。
【０２９６】
左鎖骨下動脈１６は、カテーテルまたは外側シース１６０４を前進させることとトルクを与えることの組み合わせを通じてカニューレ処置されてよい。いくつかの場合では、左鎖骨下動脈１６は、ガイドワイヤを使用して最初にカニューレ処置されることがある。いくつかの場合では、カテーテル先端の偏向は、外側シース１６０４を左鎖骨下動脈１６へと前進させるために弛緩され得ることが企図されている。保護デバイス１６００（たとえば、外側シース１６０４の遠位端１６０８）が、示される実施形態では左鎖骨下動脈１６であってよい目標場所へ前進されると、外側シース１６０４は、外側シース１６０４の遠位端１６０８を越えてフィルタ・アセンブリ１６２０のフィルタ要素１６１４の遠位端領域１６１６を露出させるために近位に後退されてよい。代替として、または追加として、内側部材１６０６は、フィルタ要素１６１４の遠位端領域１６１６を展開するために遠位に前進されることがある。フィルタ要素１６１４の遠位端領域１６１６は、内側部材１６０６に対して結合または固定されることがある。内側部材１６０６は、左鎖骨下動脈１６へと前進され、その中で所定の位置に保持されてよい。いくつかの実施形態では、係止デバイス（明示的に図示せず）は、内側部材１６０６の位置を維持する助けとなるために、内側部材１６０６に対して結合されることがある。係止デバイスは、拡張可能なフレームまたは他の構造であってよい。フィルタ要素１６１４の遠位端領域１６１６は、切開部の場所に対して最遠位の大血管内で展開されるように構成されてよい。たとえば、右橈骨アクセスが使用されるとき、最遠位の大血管は左鎖骨下動脈１６である。しかしながら、左橈骨アクセスが使用される場合、最遠位の大血管は無名動脈１２である。支持脚１６１８は、フィルタ要素１６１４の遠位端領域１６１６とフレーム１６２８との間に延びてよい。支持脚１６１８は、支持フレーム１６２８の遠位端に対して追加の支持を提示し、安定性を増加させ得る。支持脚１６１８は、内側部材１６０６に対して取り付けられてもよいし、遠位アンカー（そのように提供される場合）に対して取り付けられてもよい、フィルタ要素１６１４それ自体に対して取り付けられてもよい。
【０２９７】
ハンドルに対して内側部材１６０６を固定しながらの外側シース１６０６の継続的近位後退は、支持フレーム１６２８を展開し得る。外側シース１６０４の遠位端１６０８は、フィルタ・アセンブリ１６２０を十分に露出させるために無名動脈１２または右鎖骨下動脈２２へと抜去されてよいことが企図されている。外側シース１６０４が抜去されるとき、フィルタ要素１６１４の遠位部分１６１６は、左鎖骨下動脈１６内に残り、内側部材１６０６によって支持され、フィルタ・アセンブリ１６２０を係止する助けとなる。
【０２９８】
フレーム１６２８は、一般に、その拡張構成をとるフィルタ要素１６１４に対して拡張支持を提供し、フィルタ要素１６１４は、血液などの流体を濾過し、それを通って流れる粒子を捕集するように適合される。フレーム１６２８は、ニチノールなどの形状記憶ワイヤのほぼ楕円形の輪を含んでよい。フレーム１６２８は、脳血管系を分離するために、大動脈の壁を係合し、３つの大血管１２、１４、１６すべての口の外部にある大動脈弓１０の頂部を密閉するように構成されてよい。たとえば、フレーム１６２８は、左鎖骨下動脈１６の口から無名動脈１２の口へ延びるようなサイズおよび形状にされてよい。フレーム１６２８の中心１６３０は、血液およびデブリがデバイス１６２０に入ることを可能にするために開いており、リング１６２８は、その周囲のまわりでフィルタ要素１６１４に対して取り付けられる。フィルタ要素１６１４の近位端は、外側シース１６０４の遠位端１６０８に対して結合されてもよいし、これへと延びてもよい。フレーム１６２８は、外側シース１６０４が近位に抜去されるとフレーム１６２８が自動的に拡張するように自己拡張であってよいが、これは必須ではない。フレーム１６２８は、保護デバイス１６００の異なる部分に対して結合されてよい。いくつかの実施形態では、フィルタ・アセンブリ１６２０は、フィルタ要素１６１４のまわりに追加された１つまたは複数の支持構造１６２２をさらに含んでよい。いくつかの実施形態では、支持構造１６２２は、フレーム１６２８のヒンジ・ポイントにおいてフレームを補強するように位置決めされることがあり、このことは、フレーム１６２８の折り畳みポイントを補強することによって並置を改善し、より良い全体的な輪強度を与え得る。支持構造１６２２は、一般に、支持フレーム１６２８の遠位端および近位端１６３２、１６３４において位置決めされた湾曲した構造であってよい。しかしながら、必要に応じて、他の構成および／または位置が使用されてよい。
【０２９９】
フィルタ・アセンブリ１６２０が展開されると、内側部材１６０６は、大動脈１０への侵入を最小にするために後退されてよい。内側部材１６０６の位置は、ハンドルにおける制御部を使用して調整されてよい。近位フィルタ１６２０をデバイス１６００に対して結合する機構は、近位フィルタ１６２０が十分に展開され、フレーム１６２８が大動脈弓１０の頂部に対して並置され、内側部材１６０６は、フィルタ要素１６１４が大動脈弓１０の頂部に十分に当たることを保証するために弓１０の頂部に対して引っ張り上げられることを保証するために、ハンドルを近位に後退させるまたは遠位に前進させることによって調整されてよい。したがって、フィルタ・アセンブリ１６２０は、ＴＡＶＲなどの血管内手技中に脳血管系１４、１８、２０、２４を塞栓デブリから保護するように位置決めされることがある。左鎖骨下動脈１６内でフレーム１６２８の遠位部分１４２６を位置決めすることは、フレーム１６２８と、限定されるものではないがＴＡＶＲ送達カテーテルなどの大動脈弓１０を通過するものとの間の相互作用の機会を減少し得ることが企図されている。
【０３００】
保護デバイス１６００が展開されると、ＴＡＶＲ、または他の指標手技が実行されてよい。指標手技が企図されると、内側部材１６０６は、近位フィルタ要素１６１４および／または遠位係止機構（そのように提供される場合）に対して張力を加えるハンドルに対して前進されてよい。次いで、外側シース１６０４は、フィルタ・アセンブリ１６２０が十分に覆われるまで、ハンドルに対する内側部材１６０６の位置を固定しながら、ハンドルに対して前進されてよい。次いで、保護デバイス１６００が、イントロデューサ・シースから除去されてよい。
【０３０１】
いくつかのフィルタ・アセンブリは、本願明細書においてフィルタを含むと説明されまたは示されてきたが、本願明細書において説明されるフィルタは、自己拡張ステント、バルーン、デフレクタ、または他の閉塞デバイスとすることもできる。本願明細書において説明されまたは示されるフィルタ・アセンブリは、右橈骨動脈または右上腕動脈を通って導入可能である。フィルタ・アセンブリは、代替として、左橈骨動脈または左上腕動脈を通って導入されてもよい。
【０３０２】
本願明細書で使用されるとき、「近位」および「遠位」という相対的な用語は、保護システムの観点から定義されるものとする。したがって、近位は、送達システムのハンドル部分の方向を指し、遠位は、遠位先端の方向を指す。
【０３０３】
とりわけ、「ことができる、可能である」、「してよい」、「ことがある」、「たとえば」などの、本願明細書において使用される条件付きの言い回しは、別段に具体的に述べられない限り、または使用される文脈内で別段に理解されない限り、一般に、いくつかの実施形態は、いくつかの特徴、要素、および／または状態を含むが、他の実施形態は含まないことを伝えることが意図されている。したがって、そのような条件付きの言い回しは、一般に、特徴、要素、ブロック、および／もしくは状態は、いかなる形であれ、１つもしくは複数の実施形態に必要とされること、または１つもしくは複数の実施形態は、作成者の入力もしくは促しを用いてまたは用いずに、これらの特徴、要素、および／もしくは状態が、任意の特定の実施形態において含まれるもしくは実行されることになっているかどうかを決めるための論理を必ず含むことを暗示することを意図したものではない。
【０３０４】
いくつかの実施形態および例が本願明細書において説明されてきたが、本開示において図示および説明される送達システムの多数の態様が、さらに他の実施形態または許容可能な例を形成するために異なるように組み合わせおよび／または修正されてよいことは、当業者によって理解されるであろう。すべてのそのような修正形態および変形形態は、本願明細書では、本開示の範囲内に含まれることが意図されている。多種多様の設計および手法が可能である。本願明細書で開示される特徴、構造、または工程は、本質的または不可欠でない。
【０３０５】
本開示の目的のために、いくつかの態様、利点、および新規な特徴が、本願明細書において説明される。必ずしもすべてのそのような利点が任意の特定の実施形態により達成され得るとは限らないことが理解されるべきである。したがって、たとえば、当業者は、本開示は、本願明細書において教示される１つの利点または利点のグループを本願明細書において教示または示唆され得る他の利点を必ずしも達成することなく達成する様式で、実施されまたは行われてよいことを認識し得る。
【０３０６】
さらに、例示的な実施形態が本願明細書において説明されているが、本開示に基づいて当業者によって理解されるであろう、等価な要素、修正、省略、（たとえば、種々の実施形態にわたる態様の）組み合わせ、適応および／また改変を有するありとあらゆる実施形態の範囲。特許請求の範囲における限定は、特許請求の範囲において用いられる言い回しに基づいて幅広く解釈されるべきであり、本明細書においてまたは出願の遂行中に説明される例に限定されず、その例は、非排他的であると捉えられるべきである。さらに、開示されるプロセスおよび方法の行動は、行動を並べ替えることおよび／または追加の行動を挿入することおよび／または行動を削除することによることを含む任意の様式で修正されてよい。したがって、明細書および例は例示的と考慮されるにすぎず、真の範囲および趣旨は、特許請求の範囲および等価物のそれらの全範囲によって表されることが意図されている。
【０３０７】
本願明細書において説明される方法およびデバイスは、種々の修正形態および代替形態が可能であり得るが、その具体的な例は、図面に図示されており、本願明細書において詳細に説明される。しかしながら、本発明の主題は、開示される特定の形または方法に限定されるべきでなく、反対に、説明される種々の実装形態および添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内に入るすべての修正形態、等価物、および代替形態を包含することが理解されるべきである。さらに、本願明細書における、実装形態または実施形態に関連する任意の特定の特徴、態様、方法、性質、特性、品質、属性、要素などの開示は、本願明細書において記載されるすべての他の実装形態または実施形態において使用可能である。本願明細書で開示される任意の方法では、行為または動作は、任意の適切な並びで実行可能であり、必ずしも任意の特定の開示されたならびに限定されるとは限らず、記載された順序で実行されない。種々の動作は、いくつかの実施形態を理解する際に有用であり得る様式で、順番に複数の個別の動作として説明可能である。しかしながら、説明の順序は、これらの動作は順序に依存することを暗示すると捉えられるべきでない。追加として、本願明細書において説明される構造は、統合された構成要素として、または別個の構成要素として、実施可能である。種々の実施形態を比較する目的のために、これらの実施形態のいくつかの態様および利点が説明される。必ずしもすべてのそのような態様または利点が、任意の特定の実施形態によって達成されるとは限らない。したがって、たとえば、実施形態は、１つの利点または利点のグループを、他の利点または利点のグループを必ずしも達成することなく達成または最適化する様式で、行われることが可能である。本願明細書で開示される方法は、施術者によって講じられるいくつかの行動を含んでよい。しかしながら、方法は、明白にまたは含蓄的のいずれかで、それらの行動の、任意の第三者による指示も含むことができる。たとえば、「自己拡張フィルタを展開する」などの行動は、「自己拡張フィルタの展開を指示すること」を含む。本願明細書で開示される範囲は、ありとあらゆる重複、副範囲、およびそれらの組み合わせも包含する。「最高」、「少なくとも」、「よりも大きい」、「よりも小さい」、「〜の間」などの言い回しは、記載された数を含む。「約」または「ほぼ」などの用語によって先行される数は、記載された数を含み、状況に基づいて解釈されるべきである（たとえば、状況下で合理的に可能な限り正確に、たとえば±５％、±１０％、±１５％など）。たとえば、「約７ｍｍ」は「７ｍｍ」を含む。「実質的に」などの用語によって先行される句は、記載された句を含み、状況に基づいて解釈されるべきである（たとえば、状況下で合理的に可能な限り）。たとえば、「実質的にまっすぐ」は「まっすぐ」を含む。
【０３０８】
当業者は、本発明が、本願明細書において説明および企図される具体的な実施形態以外のさまざまな形で表されてよいことを認識するであろう。したがって、形および詳細における逸脱は、添付の特許請求の範囲において説明される本発明の範囲および趣旨から逸脱することなくなされてよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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