(57)【要約】  用量設定部材を回転させることによって用量を設定することができる注入装置が開示されており、注入装置の押しボタンがハウジングに対して固定された位置から設定用量に比例する距離で上昇後、押しボタンを押して上昇していない位置に戻すことにより、設定用量を注入できる。この際、ねじはほぼ同じ距離またはより短い距離を移動する。本発明は、注入中の投与力および／または押しボタンの動きを低減する方法を提供する。
2021535791.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のねじ山（２９，１２９，２２９）を有するハウジング（１，１０１，３０１）と、
第２のねじ山（２６，１２６，２２６）および非円形の断面を有するねじ（７，１０７，３０７）と、
第３のねじ山（２２，１２２，２２２）および第４のねじ山（２３，１２３，２２３）を有する駆動部（５，２５０，２５０，３５０）と、を備え、
前記ねじ（７，１０７，３０７）は、注入中に回転し、
前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）の前記第３のねじ山（２２，１２２，２２２）は、前記ハウジング（１，１０１，３０１）の前記第１のねじ山（２９，１２９，２２９）に係合し、前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）の前記第４のねじ山（２３，１２３，２２３）は、前記ねじ（７，１０７，３０７）の前記第２のねじ山（２６，１２６，２２５）に係合し、
前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）の前記第３のねじ山（２２，１２２，２２２）および前記第４のねじ山（２３，１２３，２２３）は、同じリードを有し、同じ方向に向けられており、
用量の設定中は、前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）は回転して軸方向に移動するが、前記ねじ（７，１０７，３０７）は回転しないかまたは軸方向に移動し、
注入中は、前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）は前記ねじ（７，１０７，３０７）と共に回転する、注入装置。
【請求項２】
拡大用量ダイヤル（２，２０２）が、前記駆動部（５，２５０）の前記ねじ山（２２，２３，２２２，２２３）よりも高いリードを有する前記ハウジング（１，２０１）内の第５のねじ山（１４，２５４）と係合し、
前記駆動部（５，２５０）が、前記駆動部（５，２５０）と前記拡大用量ダイヤル（２，２０２）間の軸方向の動きを許容するトラック（２４，２５１）を介して前記拡大用量ダイヤル（２，２０２）に係合している、請求項１に記載の用量送達装置。
【請求項３】
注入中は、前記ねじ（７、１０７、３０７）および前記駆動部（５、１５０、２５０、３５０）は、前記ねじ（７、１０７、３０７）の非円形断面と係合された接続チューブ（３、１３３、３３３）によって回転結合され、
注入中の前記接続チューブ（３、１３３、３３３）は、前記駆動部（５、１５０、２５０、３５０）と回転結合されている、請求項１または請求項２に記載の用量送達装置。
【請求項４】
前記駆動部（１５０、２５０、３５０）は、用量設定中は用量選択部（１３４、３３４）に結合され、注入中は切り離されており、
前記駆動部（１５０、２５０、３５０）および前記用量選択部（１３４、３３４）は、用量設定および注入中に同じ距離を移動する、請求項１に記載の用量送達装置。
【請求項５】
双方向ラチェット（１６）は、前記用量ダイヤル（２）と前記接続チューブ（３）との間に提供され、
用量の設定中の前記双方向ラチェット（１６）には、回転周りの特定の回転位置において前記用量ダイヤル（２）に目印を付ける、請求項１，請求項２または請求項４に記載の用量送達装置。
【請求項６】
一方向ラチェット（６、１０６、３０６）が前記ねじ（７、１０７、３０７）に対して回転結合され、前記ねじに対して軸方向に移動可能であるが、前記ハウジング（１、１０１、３０１）に対しては軸方向に移動できず、
前記ラチェット（６、１０６、３０６）は、用量の設定およびリセット中に、前記ねじ（７、１０７、３０７）が押しボタンの端部に向かって戻ることを防止する、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の用量送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、用量設定部材を回転させることによって用量を設定することができ、これにより押しボタンが装置の一端から持ち上げられ、押しボタンを非上昇位置まで押し戻すことによって設定された用量を注入することができる用量送達装置に関する。これにより、カートリッジ内のプランジャーと連動するねじを軸方向に動かして、針を介してカートリッジから薬剤を排出する。
【背景技術】
【０００２】
欧州特許第３２７９１０号公報は、ねじ山付きねじに係合する管状の注入ボタンを回転させることによって用量が設定され、それによって注入ボタンを注入装置の端部から上昇させる装置を記載している。固定された止め具に当接するまで注入ボタンを押し下げることにより、ねじ山付きねじが注入ボタンの動きに対応する距離だけ移動する。ねじがカートリッジ内のプランジャーに当接し、薬剤がカートリッジから排出されるこの種の注入装置は、注入力をカートリッジのプランジャーに直接伝達するが、歯車を持たない。すなわち、注入ボタンの直線運動は、ねじの直線運動に正確に対応する。
【０００３】
しかしながら、上記の装置は番号付けされた用量ダイヤルを備えておらず、設定された用量は、１桁の目盛りと１０桁の目盛りを加算して計算する必要がある。設定された用量が注入される際には、用量設定機構のすべての部分が線形運動のみを行うため、用量設定機構内のユニットの増分サイズは非常に小さく、用量は全て第２のユニットに設定され、表示されるだけである。
【０００４】
欧州特許第１００３５８１号公報には、用量設定を達成するための多数の方法が記載されており、十分な空間を有する用量ダイヤルを得るために用量設定部材および／または押しボタンの軸方向の動きとの間に歯車を設けることが記載されている。１つの実施形態では、円筒形の表面に数字が印刷された用量設定部材が、ねじのリードよりも高いリードでハウジング内のねじ山に係合している。注入ボタンに圧力が加えられると、ねじが用量設定部材に回転可能に結合され、ねじがハウジング内に固定されたねじ付きナット内で回転されると、用量設定部材が止め具に当接するまで前方に移動する。
【０００５】
しかしながら、この装置は複雑であり、すべての機能を提供するために多くの層を含む。このことは、用量ダイヤルとハウジングとの間のねじ山の係合がかなり大きくなり、それにより注入力が比較的高く、注入中の押しボタンの動きが比較的長くなる。
【０００６】
国際公開第２０１１／０６０７８５号には、番号付けされた用量ダイヤルを備え、歯車を使用しない装置が記載されている。ねじは、セルフロックではないねじ結合を介してハウジングと係合している。ラチェットは、ねじに回転可能に連結され、ねじが後方に回転するのを防止し、それによって装置内に戻る。ねじのねじ山と係合するナットは、用量設定中に用量設定部材に回転ロックされる。ナットはまた、設定された用量を示す数を含む。注入シーケンスの間、ナットは、最初に用量設定部材から解放され、次いでラチェットおよびねじに回転結合され、その後押しボタンへの継続的な圧力により、ねじ，ラチェットおよびナットを回転させ、ねじとハウジングとの間のセルフロックではないねじ結合によって前方に移動させる。
【０００７】
この装置の欠点は、番号付けされた用量ダイヤルが押しボタンの初期動作中に移動することであり、このことは注入中の数字の読み取りを困難にする。
【０００８】
本発明の目的は、番号付けされた用量ダイヤルを備える複雑でない小型の注入装置を提供することであり、注入の間に低い注入力と軽い押しボタンの動きを提供し、また、用量設定および注入の間に、設定された用量および残りの用量を容易に読み取ることを提供することである。
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、以下を含む注入装置に関するものである。
第１のねじ山を有するハウジングと、
第２のねじ山および非円形の断面を有するねじと、
同じリードを有し、同一方向に向けられた第３および第４のねじ山を有する駆動部と、を備え、
注入の間、前記ねじは回転し、
前記駆動部の前記第３のねじ山が前記ハウジングの前記第１のねじ山と係合し、前記駆動部の前記第４のねじ山が前記ねじの前記第２のねじ山と係合し、
用量の設定中は、前記駆動部は回転して軸方向に移動し、前記ねじは回転しないかまたは軸方向に移動し、
注入中は、前記ねじおよび前記駆動部が一緒に回転する。
【００１０】
このようにして、駆動部にかかる投与力は、最初は回転運動に変換されることなくねじに直接伝達され、次いでその結果として生じるエネルギーの損失で直線運動に戻る。回転運動には負荷がなく、したがって回転によるエネルギー損失は非常に低い。さらに、歯車付きと歯車なしの両方の装置に対応した機構を使用することが可能である。
【００１１】
本発明の一実施形態では、設定用量を表示する番号付き用量ダイヤルが、駆動部上の第３および第４のねじ山よりも高いリードを有するハウジング内の第５のねじ山と係合し、駆動部は、軸方向移動を可能にするトラックを介して用量ダイヤルと係合する。これにより、投与力を低減するための装置に適したギア比を選択することが可能である。
【００１２】
本発明のさらなる実施形態では、ねじおよび駆動部は、ねじの非円形断面を介してねじに回転ロックされ、ねじに対して軸方向に移動可能であり、注入中に用量ダイヤルに回転結合される接続チューブによって回転結合されている。このようにして、用量ダイヤルが駆動部よりも長い軸方向の動きを有する場合であっても、ねじおよび駆動部の回転動作を、用量ダイヤルを介して同期させることができる。
【００１３】
本発明のさらなる実施形態では、駆動部は、用量設定中は用量選択部に結合され、注入中は分離され、駆動部および用量選択部は、用量設定および注入中に同じ距離を移動する。このようにして、少数の部品のみからなる非常に簡単な装置を作ることができ、押しボタンの移動は非常に低くなる。このことはまた、用量設定クリックを用量選択部とハウジングの間に配置することを可能性にする。
【００１４】
本発明のさらに別の実施形態では、用量ダイヤルと接続チューブとの間にクラッチが設けられ、クラッチは注入中に用量ダイヤルと接続チューブとを互いに結合する。これにより、押しボタンを押すことにより、接続チューブと駆動部とを互いに直接連結できる。
【００１５】
本発明のさらに別の実施形態では、用量ダイヤルと接続チューブの間に双方向ラチェットが設けられており、双方向ラチェットは、回転周りの特定の回転位置に用量ダイヤルに目印を付ける。このようにして、設定された用量を反映した数値が正確に表示されることが保証される。
【００１６】
本発明のさらなる別の実施形態では、一方向ラチェットは、ねじに回転結合されているが、ねじに対して軸方向に移動可能であり、ラチェットは、ねじが押しボタン端部に向かって移動するのを防止している。これにより、用量設定中に、ねじが接続チューブと共に回転しないことを保証する。
【００１７】
本発明の目的は、駆動部の雌ねじに係合するねじ山付きねじを備えた注入装置によって獲得することができる。駆動部はまた、同じ方向に向けられた雌ねじと同じリードの雄ねじを有し、ハウジング内に固定されたナットと係合する。駆動部はさらに、番号付けされた用量ダイヤルと回転可能に接続され、このダイヤルは、駆動部および用量ダイヤル上のねじ山よりも大きなリードを有するねじ山を介してハウジングに係合する。ハウジング内に固定されたナット内の歯と協働する一方向ラチェットはねじに対して回転するが軸方向に連結されておらず、また接続チューブはねじに対して回転するが軸方向に連結されていない。用量ダイヤルと接続チューブの間には、双方向ラチェットが配置されている。
【００１８】
用量選択部は、用量ダイヤルと一体化されている。用量選択部を回転させることによって用量が設定されると、一方向ラチェットは、ねじおよび接続チューブが回転するのを防ぎ、接続チューブと用量ダイヤルの間の双方向ラチェットは、クリック音を発生して、回転周りに均等に間隔を置いた増分で用量ダイヤルを配置する。駆動部は、用量ダイヤルと共に回転されるが、ハウジング内に固定されたナットに係合する雄ねじのリードがハウジングに係合する用量ダイヤルのリードよりも小さいため、駆動部は、用量ダイヤルよりも小さな距離を移動する。駆動部の雌ねじおよび雄ねじのねじ山は同じリードを有するため、用量を設定した時にねじは上下に動かない。設定された用量が補正されると、一方向ラチェットから生じるトルクと、カートリッジ内の抵抗が、接続チューブと用量ダイヤルの間の双方向ラチェットから生じるトルクよりも大きくなり、ねじが回転することを防止する。
【００１９】
設定された用量が注入されると、押しボタンは接続チューブに対して軸方向にロックされるが回転可能であり、押しボタンは押し下げられる。これにより、接続チューブが用量ダイヤルと回転係合するまで押され、さらに押しボタンを押すと、用量ダイヤルがハウジングとのねじ山係合により回転する。これによりまた、接続チューブ、ねじ、駆動部および一方向ラチェットが回転し、一方向ラチェットがクリック音を発生する。駆動部とねじの両方が回転すると、ねじは、駆動部と同じ速度で下降し、薬剤を放出させる。
【００２０】
カートリッジの残りの内容物よりも高い用量が設定されるのを防ぐために、ねじのねじ山には、押しボタンの方に向かう端部に止め具が設けられている。上述したように、一方向ラチェットは、用量設定中にねじが回転するのを防ぎ、したがって、駆動部の雌ねじがねじ山の止め具に当接すると、それ以上の用量設定が防止される。
【００２１】
別の実施形態では、押しボタンとねじとの間に歯車伝動装置はなく、注入中に注入機構を回転させるのは、ハウジング内に固定されたナットと駆動部との間のねじの係合である。ナット組立体は、番号が付された用量ダイヤルと、互いに固定された駆動部で構成され、ねじを雌ねじのねじ山に、ハウジングを雄ねじのねじ山に係合している。ねじは、接続チューブと一方向ラチェットに回転ロックされている。結合された用量選択部と押しボタンは、用量設定中にナット組立体に回転結合され、接続チューブとナット組立体の間に配置されたばねによって係合状態が維持されている。用量が設定されると、用量選択部は、ハウジング内の溝と協働する用量選択部上の可撓性突起によって規定される増分で回転する。ナット組立体はそれに沿って回転し、この回転によりナット組立体および用量選択部が上昇する。設定された用量が注入されると、結合された用量選択部と押しボタンが、押されて用量ダイヤルから外れ、代わりに接続チューブをナット組立体に係合する。ナット組立体の一部である駆動部と、ハウジング内のねじ山との間のねじ山係合により、さらに押すことで、ナット組立体、接続チューブ、ねじおよび一方向ラチェットを回転させ、ラチェットがクリック音を発生する。
【００２２】
ユーザが用量ダイヤルに触れないように保護するために透明な窓をハウジングに追加するか、番号を拡大して読みやすくするために拡大鏡を追加してもよい。窓または拡大鏡はまた、用量ダイヤルあるいは装置の他の部品と協働する内向きの突出部によって、最大設定可能用量のための止め具として作用してもよい。
【００２３】
別の実施形態では、用量ダイヤルは、例えば、ねじのリードの２倍のリードを有する雄ねじのねじ山を有している。また、拡大鏡を備え、ハウジングに対して軸方向に移動可能である回転可能ではない窓アイテムは、用量ダイヤルのねじ山と係合する。用量ダイヤルがねじに沿って上方に回転すると、窓アイテムは、用量ダイヤルよりも大きく下に移動する。そのため、用量ダイヤルの番号用のスペースが増える。ハウジング内の長い穴により、窓アイテムを上下に動かすことができる。
【００２４】
あるいは、用量ダイヤル上の雄ねじのねじ山は、非常に高いリードを有し、用量指示番号を備えハウジング内の雌ねじのねじ山と係合する拡大用量ダイヤルの雌ねじのねじ山と係合する。拡大用量ダイヤルとハウジングとの間のリードが、用量ダイヤルとハウジングとの間のリードよりも大きい場合、装置の軸に沿った番号のためのより多くのスペースが提供される。また、用量ダイヤルと拡大用量ダイヤルとの間の高いリードのねじ山が、拡大用量ダイヤルを用量ダイヤルよりも速く回転させる場合、番号のためのより多くの回転スペースが同様に提供される。用量ダイヤルと拡大用量ダイヤルとの間の回転接続を容易に組み立てるために、ねじ山接続の代わりに直線状のキー／溝接続部を設けてもよい。この場合、番号のためのより多くの軸方向のスペースが提供されるだけである。
【００２５】
用量送達装置は、使い捨てまたは再利用可能であり、一度に１つ、２つ、または複数のカートリッジを含むように設計され得る。用量送達装置が再利用可能であるように設計されている場合、カートリッジホルダが取り外されたときにねじが後方に回転できる必要がある。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
以下、図面を参照して本発明をさらに詳細に説明する。
【図１】図１は、本発明による装置の斜視図を示す。
【図２】図２は、歯車装置を備えた本発明による装置の分解図を示す。
【図３】図３は、歯車装置を備え、用量を設定する準備ができている本発明による装置の垂直断面図を概略的に示す。
【図４】図４は、歯車装置を備え、用量が設定されている本発明による装置の垂直断面図を概略的に示す。
【図５】図５は、歯車装置を備え、押しボタンが押され、薬剤が注入された、本発明による装置の垂直断面図を概略的に示す。
【図６】図６は、歯車装置のない本発明による装置の分解図を示す。
【図７】図７は、歯車装置のない本発明による装置のナット組立体の斜視図を示す。
【図８】図８は、歯車装置がなく、用量を設定する準備ができている本発明による装置の垂直断面図を概略的に示す。
【図９】図９は、歯車装置がなく、用量が設定されている本発明による装置の垂直断面図を概略的に示す。
【図１０】図１０は、歯車装置がなく、注入を開始する前に押しボタンが初期距離だけ押された、本発明による装置の垂直断面図を概略的に示す。
【図１１】図１１は、歯車装置がなく、押しボタンが押されて、薬剤が注入された本発明による装置の垂直断面図を概略的に示す。
【図１２】図１２は、歯車装置なしで、大きな番号を有する追加の拡大用量ダイヤルを備えた、本発明による装置の垂直断面図を概略的に示す。
【図１３】図１３は、ねじ部で互いに固定された拡大用量ダイヤルを備えた駆動部組立体の斜視図を示す。
【図１４】図１４は、歯車装置がなく、低い内部抵抗を有する、本発明による装置の垂直断面図を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下において、「上」および「下」および「左」および「右」という用語は図面を指し、必ずしも使用状況に対応するものではない。「軸方向」という用語は、装置の主軸と平行であると解釈されるべきである。
【００２８】
互いに固定されている部品には、個別の部品番号が付けられている。しかしながら、それらはまた、１つの部品として部品番号が付けられていてもよく、２番目の部品に固定された最初の部品からの機能的特徴も、２番目の部品の特徴と見なされる。
【００２９】
図１〜５は、押しボタンとねじとの間に機械的利点とも呼ばれる歯車装置を有する本発明による装置を示している。図１には、装置が斜視図で示されている。目に見えるのは、設定された用量が表示される窓１１を有するハウジング１と、印刷された番号を備えた用量ダイヤル２と一体化された用量選択部４１とを備えており、これにより用量選択部４１を時計回りおよび反時計回りに回転させて用量が設定およびリセットする。カートリッジホルダ３は、両頭針を取り付けるためのねじ山１３１を備えている。カートリッジホルダ１０はまた、薬剤が充填されたカートリッジ（見えない）を含んでいる。薬剤が充填されたカートリッジはプランジャーを含み、このプランジャーは、最下部９（図３に見える）を介して、ねじ７と協働して、押しボタン４がユーザによって押された時に、カートリッジから針を通して設定された用量の薬剤を排出する。装置の異なるエレメント間の協働については、以下で説明する。
【００３０】
図示された実施形態の用量選択部４１、１３４、２３４、３３４は、用量を設定およびリセットすることができ、いくつかの実施形態では、設定された用量を注入するように押されるエレメントであることが理解されるべきである。用量選択部は、個々のエレメントにすることも、用量ダイヤルまたは他の部品と一体化することもできる。用量選択部が用量を設定およびリセットするためだけのものである実施形態では、設定された用量を注入するための別個の押しボタン４、３５５が提供される。
【００３１】
用量設定および用量注入機構は高度に統合されており、用量設定モードから用量注入モードへの変更は、実際の注入が開始される前に、押しボタン４、３５５または用量選択部１３４、２３４の最初の動きによって引き起こされる。
【００３２】
図３に示すように、ねじ山２６を有するねじ７が、駆動部５の雌ねじのねじ山２３に係合する。駆動部５はまた、ハウジング１内に固定されたナット８のねじ山２９と係合し、ねじ７のねじ山２６と同じリードを有する雄ねじのねじ山２２を備えている。ねじ７は非円形の断面を有する。ナット８内の歯３０と協働する１つまたは複数のラチェットアーム２７を備えた一方向ラチェット６は、ねじ７と共に回転するが、ハウジング１内に軸方向に固定されている。接続チューブ３もまた、ねじ７と共に回転し、ねじ７に対して軸方向に摺動可能である。ハウジング１内のねじ山４２と係合するねじ山１４を備えた用量ダイヤル２は、用量選択部４１と一体化され、軸方向キー／溝接続１３／２４を介して駆動部５に回転結合される（図２参照）。押しボタン４は、接続チューブ３に対して軸方向に係止されているが、自由に回転することができる。
【００３３】
接続チューブ３は、双方向ラチェットを形成するために、（用量ダイヤル２と一体化された）用量選択部４１内の溝１５と協働する突起１６を持つ３つのラチェットアーム１６（図２に最もよく見られる）を有している。このラチェットによって誘導されるトルクは、一方向ラチェット６によって誘導されるトルクよりも小さくなければならない。これについてさらに説明する。
【００３４】
用量が設定されると、一体化された用量ダイヤル２を備えた用量選択部４１が回転される。用量ダイヤル２とハウジング１との間のねじ山の係合１４／４２により、用量選択部４１および用量ダイヤル２は、設定された用量に等しい距離だけハウジング１から上昇する。駆動部５は、キー１３／溝２４の接続により用量ダイヤル２に沿って回転するが、駆動部５とナット８との間のねじ山２２／２９の係合により、およびこのねじ山がより低いリードを有していることから、駆動部５は用量ダイヤル２よりも低く上昇する。
【００３５】
ねじ７は、回転方向がロック方向であるため、一方向ラチェット６による用量設定中に回転しないようになっている。駆動部５の雌ねじ２３と雄ねじ２２のリードは同じであるため、用量設定中にねじ７は上下に動かない。接続チューブ３は、ねじ７との回転接続のためにも回転せず、用量選択部４１の底部にあるＶ字形の溝１８（図３を参照）は、接続チューブ３のＶ字形の歯１９（図２を参照）と協働して、用量選択部が回転したときに、接続チューブ３を用量選択部４１との係合から強制的に外す。接続チューブ３のクリックアーム上の突起１６はクリック音を発し、用量選択部４１内の溝１５との協働により回転周りの用量選択部４１に目印を付ける。
【００３６】
設定された用量が注入されると、押しボタン４が押される。これにより、まず第１に、接続チューブ３上のＶ字状の歯１９が用量選択部４１の内側のＶ字形状の溝１８に係合するとき、接続チューブ３が一体型用量選択部４１および用量ダイヤル２に対して回転してロックする。用量ダイヤル２が、用量ダイヤル２とハウジング１との間のセルフロックではないねじ山結合１４／４２によって回転するように、押しボタン４を継続的に押圧する。接続チューブ３、ねじ７、駆動部５および一方向ラチェット６は、全て、注入中は用量ダイヤル２に回転ロックされ、同様に回転する。注入中はねじ７が駆動部５に対して回転することが防止され、駆動部５とのねじ山係合２３／２６により駆動部５に対して上下動することが防止されることから、ねじは駆動部と同じ距離を移動し、カートリッジに含まれる薬剤が排出される。注入は、停止面１２（図２参照）がハウジング内に固定されたナット８上の対応する表面に当接したときに停止する。
【００３７】
システムにおけるエネルギーの損失を最小限に抑えるために、押しボタン４と接続チューブ３との間に、接触径が小さい摺動面２０／２１が設けられている。
【００３８】
カートリッジの残りの用量よりも多い用量を設定できることを防ぐために、ねじ７のねじ山２６は、押しボタン４に向かう端部にストッパが設けられている。ねじ７は、一方向ラチェット６によって用量設定方向に回転することが防止されるので、駆動部５の雌ねじ２３がねじ山ストッパに当接すると、用量選択部４１のさらなる回転が防止される。
【００３９】
以下では、上記の装置に用量を設定および注入する操作について説明する。
【００４０】
図３に示された装置では、用量はまだ設定されていない。用量選択部４１と一体化された用量ダイヤル２、接続チューブ３および駆動部５は、それらの非上昇ゼロ位置にある。
【００４１】
図４に示すように、用量が設定されて、用量選択部４１と一体化された用量ダイヤル２が距離を上げていることが明らかである。駆動部５は距離を上げているが、駆動部５によって上昇した距離が用量ダイヤル２によって上昇した距離よりも小さいことも明らかである。接続チューブ３は、用量選択部４１と共に軸方向に移動しているが、ねじ７との回転結合により回転しないので、一方向ラチェット６による回転が防止しされている。
【００４２】
図５では、設定された用量が注入され、図３からの唯一の相違は、ねじ７が距離を移動し、一方向ラチェット６がねじ７と共にある角度だけ回転したことである。
【００４３】
図６〜図１１は、歯車装置を有しない本発明による実施形態を示す。この実施形態では、押しボタンは、用量選択部１３４と一体化され、用量設定および注入の間、ねじ１０７と同じ距離を移動する。
【００４４】
図６では、装置の異なる部品および特徴を見ることができる。図７に示されるように、駆動部１５０は、互いに固定されたねじ山付き部品１４３および用量ダイヤル１３２を備えている。駆動部１５０は、ねじ山接続１２３／１２６でねじ１０７と係合している。駆動装置１５０はまた、ねじ山付き部品１４３とねじ１０７との間のねじ山接続１２３／１２６と同じリードを有し且つ同じ方向に向かっているねじ山接続１２２／１２９でハウジング１０１と係合している。用量ダイヤル１３２は、設定された用量の大きさを示す番号を備えた円筒形の部分を有する。用量選択部１３４は、用量ダイヤル１３２の歯１３７と係合する用量選択部１３４の歯１３６を介して、用量設定中に駆動部１５０に回転結合される。接続チューブ１３３は、接続チューブ１３３の全長に沿って突出し且つねじ１０７の溝１４９と係合する、トラック１４８を介してねじ１０７に回転ロックされる。 ばね１３５は、接続チューブ１３３上のフランジ１４７と用量ダイヤル１３２との間に配置される。ばねは、グライディングベアリング１２０／１２１において用量選択部１３４と軸方向に係合しており、ばね１３５は、用量選択部１３４がまだ押されていないときに、用量選択部１３４および用量ダイヤル１３２が係合することを保証する。
【００４５】
用量が設定されると、用量選択部１３４が回転し、用量選択部１３４の外側のクリック突起１４５がクリック音を発し、ハウジング１０１の内周上の溝１３８と協働して、円周周りに用量選択部１３４に目印を付ける。このことはまた駆動部１５０を回転させ、駆動部は、ハウジング１０１内の窓１１１に設定された用量を表示する。ねじ１０７は、ハウジング１０１内の歯１４６と協働するラチェットアーム１２７を備えた一方向ラチェット１０６に回転ロックされる。これがラチェット１０６のロック方向であるため用量設定中、およびラチェット１０６から生じるトルクおよびカートリッジ内の抵抗のために用量補正中、ねじ１０７は回転しないようになっている。ラチェット１０６は、ハウジング１０１に対して軸方向に移動することができない。
【００４６】
設定された用量を注入するために、用量選択部１３４は押し下げられる。このことは、用量選択部１３４を用量ダイヤル１３２から切り離し、接続チューブ１３３を押し下げる。これにより、コネクタ１３３上の歯１４０および用量ダイヤル１３２内の歯１３９（図７を参照）により、コネクタ１３３と用量ダイヤル１３２とが回転結合される。ここで、駆動部１５０、接続チューブ１３３およびねじ１０７は互いに回転ロックされ、さらに用量選択部１３４を押すと、駆動部１４３とハウジング１０１との間のねじ山係合１２２／１２９により３つのエレメントが回転し前方に移動し、カートリッジ内の薬剤が排出される。
【００４７】
以下では、上記の装置において、歯車装置を用いずに用量を設定および注入する操作について説明する。
【００４８】
図８は、用量がまだ設定されていない装置を示す。コネクタ１３３および用量選択部１３４に作用するばね１３５により、用量選択部１３４は用量ダイヤル１３２と係合している。用量選択部１３４、駆動部１５０およびコネクタ１３３はゼロ位置にあり、ねじ１０７は初期位置にある。
【００４９】
図９では用量が設定されている。用量選択部１３４および駆動部１５０はある角度回転されており、ねじ山付き部品１４３とハウジング１０１との間のねじ山結合１２２／１２９により、用量選択部１３４および駆動部１５０は距離を上げている。コネクタ１３３は、ばね１３５によりハウジング１０１内を上に移動し、これによりコネクタ１３３は用量選択部１３４の軸方向の動きに常に追従することを保証するが、回転されていない。ねじ１０７は移動していない。
【００５０】
図１０に示されるように、用量選択部１３４は、初期距離に押されている。これにより、用量選択部１３４および用量ダイヤル１３２が切断され、コネクタ１３３および用量ダイヤル１３４が接続され、これにより駆動部１５０、コネクタ１３３、ねじ１０７およびラチェット１０６が回転接続される。しかしながら、用量選択部１３４は、接続された部品に対して自由に回転するように設定されている。ねじ１０７はまだ移動していない。
【００５１】
図１１では、注入は実行されている。回転結合された部品（駆動部１５０、コネクタ１３３、ねじ１０７およびラチェット１０６）は、用量ダイヤル１３２（図７参照）の停止面１１２およびハウジング１０１内の対応する面によって定義される初期ゼロ位置まで回転されている。これらの部品の回転運動は、ねじ山付き部品１４３とハウジング１０１との間のセルフロックではないねじ山係合１２２／１２９によって引き起こされる。用量選択部１３４も押し下げられているが回転せず、軸方向の力はグライドベアリング１２０／１２１接続を介してコネクタ１３３に伝達されている。ねじ１０７は、用量選択部１３４と同じ距離だけ移動している。
【００５２】
図１２および図１３には、図６〜図１１に示された実施形態に類似した非歯車装置を示しているが、さらに拡大用量ダイヤル２０２を含んでいる。言及されていない部品および特徴は、図６〜図１１に記載された実施形態の部品および特徴に対応する。この実施形態では、用量サイズを示す数字は、ねじ山付き部品２４３と一体化された用量ダイヤル２３２（用量ダイヤル２３２とねじ山付き部品２４３が一緒になって、図１３に示すように駆動部２５０を形成する）ではなく、拡大用量ダイヤル２０２に印刷されている。用量ダイヤル２３２上に高いリードを有するらせん状トラック２５１は、拡大用量ダイヤル２０２の内側の内部トラック２５２と係合し、拡大用量ダイヤル２０２は、ハウジング２０１内の雌ねじ２５４と係合する雄ねじ２５３をさらに有する。用量ダイヤル２３２と拡大用量ダイヤル２０２との間のトラック接続２５１／２５２のリード方向は、用量が設定および注入されたときに、拡大用量ダイヤル２０２が用量ダイヤル２３２よりも大きく回転するように配置されている。拡大用量ダイヤル２０２とハウジング２０１との間のねじ山接続２５３／２５４は、用量ダイヤル２３２とナット２０８（ハウジング２０１に固定されている）との間のねじ山接続２２２／２２９よりも大きいため、拡大線量ダイヤル２０２は、用量ダイヤル２３２よりも大きな軸方向距離を移動し、装置の軸に沿った数字のためのより軸方向のスペースが提供される。同じ時間に拡大用量ダイヤル２０２が用量ダイヤル２３２よりも速く回転すると、より多くの数字のための回転スペースが提供される。用量ダイヤル２３２と拡大用量ダイヤル２０２との間のトラック接続２５１／２５２はまた、拡大用量ダイヤル２０２の周囲の数字のための角度スペースが用量ダイヤル２３２の場合と同じである場合には、真っ直ぐであってもよい。
【００５３】
図１４には、装置のさらに別の実施形態が示されている。言及されていない部品および特徴は、図６〜図１１に記載された実施形態の部品および特徴に対応する。設定用量がリセットされたときにねじ３０７が前方に移動するのを妨げるのはラチェット３０６およびカートリッジからの抵抗のみであるため、コネクタ３３３およびそれによってねじ３０７を回転用量リセット方向に沿って運ぶ抵抗を発生させないことが重要である。図６〜図１１に示す実施形態では、ばね１３５は、用量選択部１３４がユーザによって押し下げられていない場合でもコネクタ１３３に力を加え、その結果、ばね力によって生じる用量選択部１３４のトルクが、非ロック方向にラチェット３０６によって生じるトルクよりも低くなるようにばね力を低くしなければならない。ばね力は、注入が行われた後、用量選択部１３４が常に駆動部１５０（用量ダイヤル１３２およびねじ山付き部品３４３が一体化されたものを含む）に再係合することを確実にするのに十分高くなければならないため、これを達成するのは難しい場合がある。図１４に示す実施形態では、別のばね構成が提案されており、用量選択部３３４および用量駆動部３５０が再係合したときに、ばね力がコネクタ３３３から用量選択部３３４に解放される。これを実現可能にするために、用量選択部３３４から駆動部３５０に押し力を伝達することは不可能であり、したがって、押しボタン３５５が、ハウジング３０１から突出する用量選択部３３４の開口部に導入される。装置が用量を設定する準備ができているとき、ばね３３５は、一端で用量ダイヤル３３２の端面３５８に力を加え、他端で用量選択部３３４の凹部３５６に力を加え、用量選択部３３４と用量ダイヤル３３２によって駆動部３５０は用量設定中は一緒に回転することから、ばね力は他のどの部分にも影響を及ぼさない。用量が設定され、押しボタン３５５が押し下げられて設定された用量を注入すると、コネクタ３３３は用量選択部３３４に対して軸方向に移動し、凹部３５７は凹部３５６を通過し、ばね３３５に作用する。注入中は、コネクタ３３３および駆動部３５０は互いに回転結合され、ばね３３５、コネクタ３３３および駆動部３５０はすべて一緒に回転する。ユーザが注入を完了し、押しボタン３５５への圧力を解放すると、コネクタ３３３および押しボタン３５５は、凹部３５６が凹部３５７を通過し、ばね力が用量選択部の凹部３５７に伝達されるまで上昇する。押しボタン３５５は、リング状に形成されたスナップ機構３５９を有し、これにより、押しボタン３５５が用量選択部３３４に対してある距離を移動することを可能にする。このことは、凹部３５６、３５７が互いにすれ違うことを可能にすると同時に、押しボタン３５５およびコネクタ３３３が装置から外れることを防止する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】令和3年5月12日(2021.5.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のねじ山（２９，１２９，２２９）を有するハウジング（１，１０１，３０１）と、
第２のねじ山（２６，１２６，２２６）および非円形の断面を有するねじ（７，１０７，３０７）と、
第３のねじ山（２２，１２２，２２２）および第４のねじ山（２３，１２３，２２３）を有する駆動部（５，１５０，２５０，３５０）と、を備え、
前記ねじ（７，１０７，３０７）は、注入中に回転し、
前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）の前記第３のねじ山（２２，１２２，２２２）は、前記ハウジング（１，１０１，３０１）の前記第１のねじ山（２９，１２９，２２９）に係合し、前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）の前記第４のねじ山（２３，１２３，２２３）は、前記ねじ（７，１０７，３０７）の前記第２のねじ山（２６，１２６，２２６）に係合し、
前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）の前記第３のねじ山（２２，１２２，２２２）および前記第４のねじ山（２３，１２３，２２３）は、同じリードを有し、同じ方向に向けられており、
用量の設定中は、前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）は回転して軸方向に移動するが、前記ねじ（７，１０７，３０７）は回転しないかまたは軸方向に移動し、
注入中は、前記駆動部（５，１５０，２５０，３５０）は前記ねじ（７，１０７，３０７）と共に回転する、注入装置。
【請求項２】
拡大用量ダイヤル（２，２０２）が、前記駆動部（５，２５０）の前記ねじ山（２２，２３，２２２，２２３）よりも高いリードを有する前記ハウジング（１，２０１）内の第５のねじ山（１４，２５４）と係合し、
前記駆動部（５，２５０）が、前記駆動部（５，２５０）と前記拡大用量ダイヤル（２，２０２）間の軸方向の動きを許容するトラック（２４，２５１）を介して前記拡大用量ダイヤル（２，２０２）に係合している、請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
注入中は、前記ねじ（７、１０７、３０７）および前記駆動部（５、１５０、２５０、３５０）は、前記ねじ（７、１０７、３０７）の非円形断面と係合された接続チューブ（３、１３３、３３３）によって回転結合され、
注入中の前記接続チューブ（３、１３３、３３３）は、前記駆動部（５、１５０、２５０、３５０）と回転結合されている、請求項１に記載の注入装置。
【請求項４】
前記駆動部（１５０、２５０、３５０）は、用量設定中は用量選択部（１３４、３３４）に結合され、注入中は切り離されており、
前記駆動部（１５０、２５０、３５０）および前記用量選択部（１３４、３３４）は、用量設定および注入中に同じ距離を移動する、請求項１に記載の注入装置。
【請求項５】
双方向ラチェット（１６）は、前記用量ダイヤル（２）と前記接続チューブ（３）との間に提供され、
用量の設定中の前記双方向ラチェット（１６）には、回転周りの特定の回転位置において前記用量ダイヤル（２）に目印を付ける、請求項３に記載の注入装置。
【請求項６】
一方向ラチェット（６、１０６、３０６）が前記ねじ（７、１０７、３０７）に対して回転結合され、前記ねじに対して軸方向に移動可能であるが、前記ハウジング（１、１０１、３０１）に対しては軸方向に移動できず、
前記ラチェット（６、１０６、３０６）は、用量の設定およびリセット中に、前記ねじ（７、１０７、３０７）が押しボタンの端部に向かって戻ることを防止する、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の注入装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
図１〜５は、押しボタンとねじとの間に機械的利点とも呼ばれる歯車装置を有する本発明による装置を示している。図１には、装置が斜視図で示されている。目に見えるのは、設定された用量が表示される窓１１を有するハウジング１と、印刷された番号を備えた用量ダイヤル２と一体化された用量選択部４１とを備えており、これにより用量選択部４１を時計回りおよび反時計回りに回転させて用量が設定およびリセットする。カートリッジホルダ１０は、両頭針を取り付けるためのねじ山３１を備えている。カートリッジホルダ１０はまた、薬剤が充填されたカートリッジ（見えない）を含んでいる。薬剤が充填されたカートリッジはプランジャーを含み、このプランジャーは、最下部９（図３に見える）を介して、ねじ７と協働して、押しボタン４がユーザによって押された時に、カートリッジから針を通して設定された用量の薬剤を排出する。装置の異なるエレメント間の協働については、以下で説明する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
接続チューブ３は、双方向ラチェットを形成するために、（用量ダイヤル２と一体化された）用量選択部４１内の溝１５と協働する突起１６を持つ３つのラチェットアーム（図２に最もよく見られる）を有している。このラチェットによって誘導されるトルクは、一方向ラチェット６によって誘導されるトルクよりも小さくなければならない。これについてさらに説明する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
図６では、装置の異なる部品および特徴を見ることができる。図７に示されるように、駆動部１５０は、互いに固定されたねじ山付き部品１４３および用量ダイヤル１３２を備えている。駆動部１５０は、ねじ山接続１２３／１２６でねじ１０７と係合している。駆動装置１５０はまた、ねじ山付き部品１４３とねじ１０７との間のねじ山接続１２３／１２６と同じリードを有し且つ同じ方向に向かっているねじ山接続１２２／１２９でハウジング１０１と係合している。用量ダイヤル１３２は、設定された用量の大きさを示す番号を備えた円筒形の部分を有する。用量選択部１３４は、用量ダイヤル１３２の歯１３７と係合する用量選択部１３４の歯１３６を介して、用量設定中に駆動部１５０に回転結合される。接続チューブ１３３は、接続チューブ１３３の全長に沿って突出し且つねじ１０７の溝１４９と係合する、トラック１４８を介してねじ１０７に回転ロックされる。ばね１３５は、接続チューブ１３３上のフランジ１４７と用量ダイヤル１３２との間に配置される。接続チューブ１３３は、グライディングベアリング１２０／１２１において用量選択部１３４と軸方向に係合しており、ばね１３５は、用量選択部１３４がまだ押されていないときに、用量選択部１３４および用量ダイヤル１３２が係合することを保証する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
図１４には、装置のさらに別の実施形態が示されている。言及されていない部品および特徴は、図６〜図１１に記載された実施形態の部品および特徴に対応する。設定用量がリセットされたときにねじ３０７が前方に移動するのを妨げるのはラチェット３０６およびカートリッジからの抵抗のみであるため、コネクタ３３３およびそれによってねじ３０７を回転用量リセット方向に沿って運ぶ抵抗を発生させないことが重要である。図６〜図１１に示す実施形態では、ばね１３５は、用量選択部１３４がユーザによって押し下げられていない場合でもコネクタ１３３に力を加え、その結果、ばね力によって生じる用量選択部１３４のトルクが、非ロック方向にラチェット３０６によって生じるトルクよりも低くなるようにばね力を低くしなければならない。ばね力は、注入が行われた後、用量選択部１３４が常に駆動部１５０（用量ダイヤル１３２およびねじ山付き部品１４３が一体化されたものを含む）に再係合することを確実にするのに十分高くなければならないため、これを達成するのは難しい場合がある。図１４に示す実施形態では、別のばね構成が提案されており、用量選択部３３４および用量駆動部３５０が再係合したときに、ばね力がコネクタ３３３から用量選択部３３４に解放される。これを実現可能にするために、用量選択部３３４から駆動部３５０に押し力を伝達することは不可能であり、したがって、押しボタン３５５が、ハウジング３０１から突出する用量選択部３３４の開口部に導入される。装置が用量を設定する準備ができているとき、ばね３３５は、一端で用量ダイヤル３３２の端面３５８に力を加え、他端で用量選択部３３４の凹部３５６に力を加え、用量選択部３３４と用量ダイヤル３３２によって駆動部３５０は用量設定中は一緒に回転することから、ばね力は他のどの部分にも影響を及ぼさない。用量が設定され、押しボタン３５５が押し下げられて設定された用量を注入すると、コネクタ３３３は用量選択部３３４に対して軸方向に移動し、凹部３５７は凹部３５６を通過し、ばね３３５に作用する。注入中は、コネクタ３３３および駆動部３５０は互いに回転結合され、ばね３３５、コネクタ３３３および駆動部３５０はすべて一緒に回転する。ユーザが注入を完了し、押しボタン３５５への圧力を解放すると、コネクタ３３３および押しボタン３５５は、凹部３５６が凹部３５７を通過し、ばね力が用量選択部の凹部３５７に伝達されるまで上昇する。押しボタン３５５は、リング状に形成されたスナップ機構３５９を有し、これにより、押しボタン３５５が用量選択部３３４に対してある距離を移動することを可能にする。このことは、凹部３５６、３５７が互いにすれ違うことを可能にすると同時に、押しボタン３５５およびコネクタ３３３が装置から外れることを防止する。
【国際調査報告】
2021535791.tif 000017
2021535791.tif 000018
2021535791.tif 000019