(57)【要約】本発明によれば、化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含む化粧品組成物であって、上記防腐系は、（ｉ）抗微生物剤と、（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）又はその誘導体を含むキレート剤と、（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、前記抗微生物剤は、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在する、化粧品組成物が提供される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含む化粧品組成物であって、前記防腐系は、
（ｉ）ソルビン酸カリウムを含む抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二カリウム、ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、ＥＤＴＡ二アンモニウム、ＥＤＴＡカルシウム二ナトリウム、ＴＥＡ−ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ三カリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
前記抗微生物剤は、前記組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在し、
かつ前記抗微生物性増強剤は、前記組成物の約０．００５重量％〜約１重量％の量で存在する、化粧品組成物。
【請求項２】
前記キレート剤は、ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の化粧品組成物。
【請求項３】
前記抗微生物剤は、クロルヘキシジン又はその塩、クロルフェネシン、安息香酸又はその塩若しくはエステル、ソルビン酸又はその塩、４−ヒドロキシ安息香酸又はその塩若しくはエステル、デヒドロ酢酸又はその塩、ブロノポール、ベンジルアルコール、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、又はそれらの組み合わせを更に含む、請求項１又は２に記載の化粧品組成物。
【請求項４】
前記抗微生物剤は、フェノキシエタノール、安息香酸、デヒドロ酢酸、デヒドロ酢酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、クロルフェネシン、ジグルコン酸クロルヘキシジン、及び／又はポリアミノプロピルビグアニドを更に含む、請求項３に記載の化粧品組成物。
【請求項５】
前記抗微生物剤は、ポリアミノプロピルビグアニドを更に含む、請求項４に記載の化粧品組成物。
【請求項６】
前記抗微生物剤は、
（ａ）前記組成物の約０．０１重量％〜約１重量％、
（ｂ）前記組成物の約０．１重量％〜約１重量％、又は、
（ｃ）前記組成物の約０．３重量％〜約０．９重量％、
の量で存在する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項７】
前記化粧品組成物は、追加の抗微生物剤を一切更に含まない、請求項１〜６のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項８】
前記ソルビン酸カリウムは、
（ａ）前記組成物の約０．００１重量％〜約１重量％、又は、
（ｂ）前記組成物の約０．００１重量％〜約０．５重量％、又は、
（ｃ）前記組成物の約０．００５重量％〜約０．２５重量％、又は、
（ｄ）前記組成物の約０．０１重量％〜約０．１重量％、
の量で存在する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項９】
前記キレート剤は、
（ａ）前記組成物の約０．００１重量％〜約５重量％、
（ｂ）前記組成物の約０．００５重量％〜約１重量％、又は、
（ｃ）前記組成物の約０．０１重量％〜約０．３重量％、
の量で存在する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項１０】
前記抗微生物性増強剤は、エチルヘキシルグリセリン、プロパンジオール、及び／又はカプリリルグリコールを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項１１】
前記抗微生物性増強剤は、前記組成物の約０．０１重量％〜約０．８重量％の量で存在する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項１２】
（ｉ）前記抗微生物剤は、フェノキシエタノール、安息香酸、デヒドロ酢酸、デヒドロ酢酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、クロルフェネシン、ジグルコン酸クロルヘキシジン、及び／又はポリアミノプロピルビグアニドを更に含み、
（ｉｉ）前記キレート剤は、ＥＤＴＡ四ナトリウムを含み、かつ、
（ｉｉｉ）前記抗微生物性増強剤は、エチルヘキシルグリセリン、及び／又はカプリリルグリコールを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項１３】
前記抗微生物剤の総量は、前記組成物の総重量の約０．０１重量％〜約０．９重量％のレベルで存在する、請求項１２に記載の化粧品組成物。
【請求項１４】
化粧品組成物におけるエンテロバクター・ジェルゴビエの成長又は増殖を防止又は低減するための防腐系の使用であって、前記防腐系は、
（ｉ）抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二カリウム、ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、ＥＤＴＡ二アンモニウム、ＥＤＴＡカルシウム二ナトリウム、ＴＥＡ−ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ三カリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
前記抗微生物剤は、前記組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在し、かつ前記抗微生物性増強剤は、前記組成物の０．００５重量％〜１重量％の量で存在する、使用。
【請求項１５】
前記抗微生物剤は、クロルヘキシジン又はその塩、クロルフェネシン、安息香酸又はその塩若しくはエステル、ソルビン酸又はその塩、４−ヒドロキシ安息香酸又はその塩若しくはエステル、デヒドロ酢酸又はその塩、ブロノポール、ベンジルアルコール、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、かつ、
任意に、前記キレート剤は、ＥＤＴＡ四ナトリウムであり、かつ、
任意に、前記抗微生物性増強剤は、エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、プロパンジオール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１４に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、新規の防腐系及び化粧品におけるこれらの系の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
化粧製品の微生物汚染は問題であり、製品のリコール及び産業経済的損失の主な原因である。化粧製品は多種多様な微生物の生存及び発育にとって理想的な基質である。それというのも、化粧製品は、水及び微生物の成長を促進する多くの栄養素を有するからである（非特許文献１）。
【０００３】
化粧製品に或る特定の微生物が存在すると、例えば、皮膚炎、アレルギー性接触性皮膚炎及び、特に目、口又は創傷における感染症の形で、消費者に健康上のリスクを招く可能性がある。さらに、微生物が存在すると、官能特性、例えば、化粧製品の臭い、粘度及び色に悪影響が及ぼされる可能性がある。
【０００４】
微生物負荷を許容可能なレベルにまで減らすことができる防腐剤の使用により、化粧品の微生物学的品質が改善された。ＥＵ及びその他の国々の規則には、許可された防腐剤のリストと共に最大の化粧品使用濃度が提供されている。しかしながら、防腐剤は化粧製品に見られる最も関連性の高いアレルゲンの１つとして知られており、それ自体が一部の敏感な使用者において接触性皮膚炎を引き起こす。さらに、多様な防腐剤を使用することができるにもかかわらず、或る特定の細菌による化粧品汚染は頻発している。
【０００５】
問題となる頻発する特定の汚染菌は、多くのヒト感染症に関連するグラム陰性細菌のエンテロバクター・ジェルゴビエ（Enterobacter gergoviae）（プルラリバクター・ジェルゴビエ（Pluralibacter gergoviae）としても知られる）である。
【０００６】
Ｅ．ジェルゴビエは、製造したばかりの化粧製品又はだめになった化粧製品において品質管理研究所によってしばしば同定される。Ｅ．ジェルゴビエは環境中に遍在しており、この種による化粧品の汚染の原因は非常に様々である。つまり、製造、貯蔵及び使用の間に化粧製品が汚染される可能性がある。化粧品から分離されたＥ．ジェルゴビエ株の大部分はまた無関係である。
【０００７】
Ｅ．ジェルゴビエは、様々な防腐剤に対してかなりのレベルの耐性を示すことが分かっている。例えば、Ｅ．ジェルゴビエは、酵素ＰｒｂＡの産生及び排出メカニズムにより、パラベンに対して自然耐性を示す（非特許文献２）。排出メカニズムはまた、Ｅ．ジェルゴビエについてのメチルイソチアゾリノン、メチルクロロイソチアゾリノン及びトリクロサンの適応にも関与している可能性がある（非特許文献２）。さらに、安息香酸ナトリウムの最大許容防腐剤濃度は、増殖を制限し、化粧製品中のＥ．ジェルゴビエについての適応性を抑えるには非効率的である（非特許文献２）。
【０００８】
防腐剤の誤用／乱用は、Ｅ．ジェルゴビエ等の防腐剤耐性細菌の選択につながる主な要因である。効果的な防腐系を用いないと、Ｅ．ジェルゴビエの成長及び増殖を被りやすい化粧製品は、すぐにそれに対する保護をほとんど有しなくなるか又は全く有しなくなる可能性があり、製品は人間が使用するのに安全でなくなる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】Orus, P. et al. Increasing antibiotic resistance in preservative-tolerant bacterial strains isolated from cosmetic products. International Micobiology, 18, p.51-59 (2015年).
【非特許文献２】Periame, M. et al. Enterobacter gergoviae adaptation to preservatives commonly used in cosmetic industry. International Journal of Cosmetic Science 36, p.386-395 (2014年).
【発明の概要】
【００１０】
本出願人らは、特にＥ．ジェルゴビエに対する改善された抗微生物特性を有する一方で、皮膚耐性について優しい化粧品用防腐系を提供するという消費者の要求を特定した。本出願人らは、本発明により使用される防腐系が、化粧製品において、Ｅ．ジェルゴビエだけでなく、標準的なチャレンジ試験微生物（例えば、シュードモナス・エルギノーザ（Pseudomonas aeruginosa）、スタフィロコッカス・アウレウス（Staphylococcus aureus）、エシェリキア・コリ（Escherichia coli）、カンジダ・アルビカンス（Candida albicans）及びアスペルギルス・ブラジリエンシス（Aspergillus brasiliensis））に対する保護においても優れた効果的な利益をもたらすことを見出した。
【００１１】
したがって、本発明の第１の態様では、化粧品組成物であって、
（ｉ）抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）又はその誘導体を含むキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、プロパンジオール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤（antimicrobial booster agent）と、
（ｉｖ）化粧品に許容可能な担体と、を含み、
前記抗微生物剤は、前記組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在する、化粧品組成物が提供される。
【００１２】
本発明の別の態様では、化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含む化粧品組成物であって、前記防腐系は、
（ｉ）抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）又はその誘導体を含むキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
前記抗微生物剤は、前記組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在する、化粧品組成物が提供される。
【００１３】
本発明の別の態様では、化粧品組成物におけるエンテロバクター・ジェルゴビエの成長又は増殖を防止又は低減するための防腐系の使用であって、前記防腐系は、
（ｉ）抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）又はその誘導体を含むキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
前記抗微生物剤は、前記組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在する、使用が提供される。
【００１４】
本発明は、問題となる防腐剤耐性の高いＥ．ジェルゴビエに対して抗微生物効果を有し、化粧製品中の細菌負荷を化粧品についての微生物学的国際標準に従う許容レベル未満に維持することができる防腐系／防腐剤成分を特徴としている。化粧製品に使用される場合に、該防腐系は更に、皮膚が十分に耐えられる製品をもたらし、化粧製品の官能特性を不変に保つ。
【００１５】
驚くべきことに、本発明による抗微生物剤、キレート剤及び抗微生物性増強剤の特定の組み合わせを使用することで、Ｅ．ジェルゴビエに対して優れた抗微生物効果がもたらされることが判明した。この組み合わせにより、最終化粧製品中の抗微生物薬の全体的なレベルがより低い効果的な防腐系の配合が可能となる。全体的な抗微生物薬のレベルが低いにもかかわらず、製造、貯蔵及び使用の間にＥ．ジェルゴビエ及び標準的なチャレンジ試験微生物に対する適切な保護が達成され得る。有利には、使用される抗微生物剤レベルの低下は、皮膚が十分に耐えられ、化粧製品中の高レベルの防腐剤にしばしば関連するアレルギー又は刺激性作用を低減又は防止し得る。さらに、Ｅ．ジェルゴビエ等の防腐剤耐性細菌についての細菌適応及び耐性の問題が軽減される可能性もある。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明は、抗微生物剤を使用する。「抗微生物剤」という用語は、当業者によって理解されるであろう抗微生物効果をもたらす作用物質、例えば、細菌及び真菌等の微生物の成長若しくは増殖を防止若しくは低減し、及び／又は微生物を死滅させることができる作用物質を意味すると意図される。
【００１７】
抗微生物剤は、当業者によって理解されるであろう化粧製品において許容されるあらゆる１種以上の認知された防腐剤を含み得る。例えば、抗微生物剤は、クロルヘキシジン、ジグルコン酸クロルヘキシジン、二塩酸クロルヘキシジン、二酢酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、ホスファニル酸クロルヘキシジン、クロルフェネシン（chlorphenesin）、安息香酸又はその塩若しくはエステル（例えば、安息香酸ナトリウム）、プロピオン酸又はその塩、サリチル酸又はその塩、ソルビン酸又はその塩（例えば、ソルビン酸カリウム）、ホルムアルデヒド、パラホルムアルデヒド、ジンクピリチオン、無機亜硫酸塩、亜硫酸水素、クロロブタノール、４−ヒドロキシ安息香酸又はその塩若しくはエステル（例えば、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン）、デヒドロ酢酸及び／又はその塩（例えば、デヒドロ酢酸ナトリウム）、ギ酸又はその塩、イセチオン酸ジブロモヘキサミジン、チメロサール、フェニル水銀塩（phenylmercuric salts）、ウンデシレン酸又はその塩、ヘキセチジン、ブロノポール、５−ブロモ−５−ニトロ−１，３−ジオキサン、ジクロロベンジルアルコール、ベンジルアルコール、トリクロカルバン、クロロレゾール（chlororesol）、トリクロサン、クロロキシレノール、イミダゾリジニル尿素、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、メテナミン、クオタニウム−１５、クリンバゾール、ＤＭＤＭヒダントイン、１−ヒドロキシ−４−メチル−６−（２，４，４−トリメチレンペンチル）−２−ピリドン、ピロクトンオラミン、ブロモクロロフェン、Ｏ−シメン−５−オール、メチルクロロイソチアゾリノン、メチルイソチアゾロリノン、メチルクロロイソチアゾリノン及びメチルイソチアゾロリノンの混合物、クロロフェン、クロロアセトアミド、フェノキシイソプロパノール（phenoxyisopropanol）、アルキル（Ｃ１２−Ｃ２２）トリメチルアンモニウムブロミド、アルキル（Ｃ１２−Ｃ２２）トリメチルアンモニウムクロリド、ジメチルオキサゾリジン、ジアゾリジニル尿素、ヘキサミジン、ジイセチオン酸ヘキサミジン、ヘキサミジンジパラベン、ヘキサミジンパラベン、グルタラール、７−エチルビシクロオキサゾリジン、ヒドロキシメチルアミノ酢酸ナトリウム、塩化銀、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、臭化ベンザルコニウム、サッカリン酸ベンザルコニウム、ベンジルヘミホルマール、ブチルカルバミン酸ヨウ化プロピニル、クエン酸銀、並びにそれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
【００１８】
一実施形態では、抗微生物剤は、クロルヘキシジン、ジグルコン酸クロルヘキシジン、クロルフェネシン、安息香酸又はその塩若しくはエステル（例えば、安息香酸ナトリウム）、ソルビン酸又はその塩（例えば、ソルビン酸カリウム）、４−ヒドロキシ安息香酸又はその塩若しくはエステル（例えば、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン）、デヒドロ酢酸又はその塩（例えば、デヒドロ酢酸ナトリウム）、ブロノポール、ベンジルアルコール、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される。
【００１９】
一実施形態では、抗微生物剤は、ジグルコン酸クロルヘキシジン、クロルフェネシン、安息香酸、安息香酸ナトリウム、ソルビン酸カリウム、デヒドロ酢酸及び／又はその塩（例えば、デヒドロ酢酸ナトリウム）、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される。
【００２０】
一実施形態では、抗微生物剤は、あらゆるパラベンを、例えば、メチルパラベン、エチルパラベン、及び／又はプロピルパラベンを含まない。
【００２１】
一実施形態では、抗微生物剤は、ソルビン酸カリウム、ポリアミノプロピルビグアニド、クロルフェネシン、安息香酸ナトリウム、ジグルコン酸クロルヘキシジン、又はそれらの組み合わせを含む。
【００２２】
一実施形態では、抗微生物剤は、（ｉ）フェノキシエタノール、デヒドロ酢酸、デヒドロ酢酸ナトリウム又は安息香酸のうちの１つ以上、及び（ｉｉ）ソルビン酸カリウム、ポリアミノプロピルビグアニド、クロルフェネシン、安息香酸ナトリウム又はジグルコン酸クロルヘキシジンのうちの１つ以上を含む又はそれらからなる。
【００２３】
抗微生物剤は、組成物の総重量に対して約０．０１重量％〜約１重量％、例えば、組成物の約０．０５重量％〜約１重量％、又は組成物の約０．１重量％〜約１重量％、又は組成物の約０．２５重量％〜約１重量％、又は組成物の約０．３重量％〜約０．９５重量％、又は組成物の約０．５重量％〜約０．９重量％、又は組成物の約０．６重量％〜約０．８５重量％の量で存在し得る。
【００２４】
本発明の化粧品組成物中に存在する抗微生物剤の総量は、組成物の総重量に対して約１重量％以下であり得る、例えば、組成物の総重量に対して約０．９５％以下、又は約０．９％以下、又は約０．８５％以下、又は約０．８％以下のレベルで存在し得る。
【００２５】
抗微生物剤がソルビン酸カリウムを含む実施形態では、ソルビン酸カリウムは、組成物の総重量に対して約０．００１重量％〜約１重量％、例えば、組成物の約０．００１重量％〜約０．５重量％、又は組成物の約０．００１重量％〜約０．３重量％、又は組成物の約０．００５重量％〜約０．２重量％、又は組成物の約０．００８重量％〜約０．１重量％、又は組成物の約０．０１重量％〜約０．１重量％、又は組成物の約０．０１重量％〜約０．０９重量％の量で存在し得る。そのような一実施形態では、ソルビン酸カリウムは、組成物の約０．００７重量％〜約０．０９重量％の量で存在する。ソルビン酸カリウムは、組成物の総重量に対して約１重量％以下、例えば、組成物の約０．９重量％以下、又は約０．８重量％以下、又は約０．７５重量％、又は約０．７重量％以下、又は約０．６重量％以下、又は約０．５重量％以下、又は約０．４重量％以下、又は約０．３重量％以下、又は約０．２５重量％以下、又は約０．２重量％以下、又は約０．１重量％以下、又は約０．０９重量％以下、又は約０．０８重量％以下、又は約０．０７５重量％以下の量で存在し得る。当業者であれば、その他の抗微生物剤が化粧品組成物中に存在し得るが、化粧品組成物中の抗微生物剤の総量は、指定された上限（該当する場合）を一切超えてはならないことを理解するであろう。
【００２６】
一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、追加の抗微生物剤を一切更に含まない。一実施形態では、本発明の化粧品組成物中に存在する唯一の抗微生物剤は、防腐系中に存在する抗微生物剤である。
【００２７】
本発明は、キレート剤を使用する。「キレート剤」という用語は、当業者によって理解されるであろう金属イオンと錯体を形成することができる作用物質を意味すると意図される。
【００２８】
キレート剤は、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二カリウム、ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、ＥＤＴＡ二アンモニウム、ＥＤＴＡカルシウム二ナトリウム、ＴＥＡ−ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ三カリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され得る。一実施形態では、キレート剤は、ＥＤＴＡ四ナトリウムを含む。
【００２９】
キレート剤は、組成物の総重量に対して約０．００１重量％〜約２重量％、例えば、約０．００１％〜約１．５％、又は約０．００５％〜約１％、又は約０．００８％〜約０．８％、又は約０．０１％〜約０．５％、又は約０．０１％〜約０．２５％の量で存在し得る。一実施形態では、キレート剤は、約０．０２％〜約０．２％の量で存在する。
【００３０】
一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、追加のキレート剤を一切更に含まない。一実施形態では、本発明の化粧品組成物中に存在する唯一のキレート剤は、防腐系中に存在するキレート剤である。
【００３１】
防腐系において、抗微生物剤は、キレート剤と少なくとも同じ量で存在し得る。一実施形態では、抗微生物剤は、キレート剤の量の約２０倍以下、例えば、約１９．５倍以下、約１９倍以下、約１８．５倍以下、約１８倍以下、約１７．５倍以下、約１７倍以下、約１６．５倍以下、約１６倍以下、又は約１５．５倍以下の量で存在する。
【００３２】
本発明は、抗微生物性増強剤を使用する。有利には、本発明において抗微生物性増強剤を使用すると、組成物のより優れた配合が可能となり、抗微生物剤の活性が更に改善され得る。
【００３３】
好ましい実施形態では、抗微生物性増強剤は、エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、プロパンジオール、又はそれらの組み合わせを含む。
【００３４】
抗微生物性増強剤は、本発明の化粧品組成物の約０．００１重量％〜約２重量％、又は組成物の約０．００１重量％〜約１重量％、又は組成物の約０．００５重量％〜約１重量％、又は組成物の約０．０１重量％〜約０．８重量％の量で存在し得る。一実施形態では、抗微生物性増強剤は、任意に、組成物の約０．０１重量％〜約０．５重量％の量でエチルヘキシルグリセリンを含む。
【００３５】
本発明による抗微生物剤、キレート剤、及び抗微生物性増強剤の組み合わせは、驚くべきことに、化粧製品におけるＥ．ジェルゴビエの成長又は増殖を低減又は防止するのに有効である。その組み合わせはまた、標準的なチャレンジ試験微生物であるシュードモナス・エルギノーザ、スタフィロコッカス・アウレウス、エシェリキア・コリ、カンジダ・アルビカンス及びアスペルギルス・ブラジリエンシスに対しても有効である。特に予想外なことは、抗微生物薬の個々の及び／又は全体のレベルが化粧製品で従来使用されるレベルと比較して低減されているにもかかわらず、本発明の化粧品組成物は、汚染菌に対してより十分に保存され保護されるとは言わないまでも依然として同様に有効であることである。結果として、化粧品組成物は、皮膚が十分に耐えられ、化粧製品中のより高レベルの防腐剤にしばしば関連するアレルギー又は刺激性作用を低減又は防止し得る。したがって、抗微生物剤、キレート剤、及び抗微生物性増強剤の組み合わせを単一の製剤で使用することには、予見されなかったであろう技術的利点が存在する。
【００３６】
本発明の化粧品組成物は、欧州薬局方のセクション５．１．３で概説されると共に、以下の実施例のセクションでも論じられている合格許容基準に従って、細菌、酵母及びカビ（例えば、Ｅ．ジェルゴビエ、シュードモナス・エルギノーザ、スタフィロコッカス・アウレウス、エシェリキア・コリ、カンジダ・アルビカンス及びアスペルギルス・ブラジリエンシス）について「基準の合格」を達成するのに有効な量で防腐系を含み得る。
【００３７】
例えば、細菌（例えば、Ｅ．ジェルゴビエ）のためには、化粧品組成物は、該化粧品組成物の接種から２日後の時点で接種物について得られた値に対する、生存細菌／生細菌の数に少なくとも２ｌｏｇ１０の減少を生ずるのに有効な量で、及び／又は該化粧品組成物の接種から７日後の時点で接種物について得られた値に対して生存細菌／生細菌の数に少なくとも３ｌｏｇ１０の減少を生ずるのに有効な量で防腐系を含み得る。
【００３８】
追加的に又は代替的に、化粧品組成物は、該組成物に１ｍＬ当たり約１０５個〜約１０６個の上記微生物を接種してから２日後にプレートカウント数において１００個未満の生存微生物（例えば、Ｅ．ジェルゴビエ、シュードモナス・エルギノーザ、スタフィロコッカス・アウレウス、エシェリキア・コリ、カンジダ・アルビカンス及びアスペルギルス・ブラジリエンシス）をもたらすのに有効な量で防腐系を含み得る。追加的に又は代替的に、化粧品組成物は、該組成物に１ｍＬ当たり約１０５個〜約１０６個の上記微生物を接種してから７日後にプレートカウント数において１０個未満の生存微生物をもたらすのに有効な量で防腐系を含み得る。追加的に又は代替的に、化粧品組成物は、該組成物に１ｍＬ当たり約１０５個〜約１０６個の上記微生物を接種してから１４日後にプレートカウント数において１０個未満の生存微生物をもたらすのに有効な量で防腐系を含み得る。追加的に又は代替的に、化粧品組成物は、該組成物に１ｍＬ当たり約１０５個〜約１０６個の上記微生物を接種してから２８日後にプレートカウント数において１０個未満の生存微生物をもたらすのに有効な量で防腐系を含み得る。
【００３９】
本発明は、以下の実施形態を提供する。
【００４０】
一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含み、上記防腐系は、
（ｉ）抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二カリウム、ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、ＥＤＴＡ二アンモニウム、ＥＤＴＡカルシウム二ナトリウム、ＴＥＡ−ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ三カリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
上記抗微生物剤は、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％（例えば、約０．０１重量％〜約１重量％、又は約０．１重量％〜約１重量％）の量で存在する。
【００４１】
一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含み、上記防腐系は、
（ｉ）抗微生物剤と、
（ｉｉ）ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含むキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
上記抗微生物剤は、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％（例えば、約０．０１重量％〜約１重量％、又は約０．１重量％〜約１重量％）の量で存在する。
【００４２】
一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含み、上記防腐系は、
（ｉ）ソルビン酸カリウム、クロルフェネシン、安息香酸ナトリウム、ジグルコン酸クロルヘキシジン、フェノキシエタノール、安息香酸、デヒドロ酢酸、デヒドロ酢酸ナトリウム、ポリアミノプロピルビグアニド、又はそれらの組み合わせを含む抗微生物剤と、
（ｉｉ）ＥＤＴＡ又はその誘導体を含むキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
上記抗微生物剤は、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％（例えば、約０．０１重量％〜約１重量％、又は約０．１重量％〜約１重量％）の量で存在する。
【００４３】
一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含み、上記防腐系は、
（ｉ）（ａ）フェノキシエタノール、デヒドロ酢酸又はその塩、デヒドロ酢酸ナトリウム、又は安息香酸のうちの１つ以上、及び（ｂ）ソルビン酸カリウム、ポリアミノプロピルビグアニド、クロルフェネシン、安息香酸ナトリウム、又はジグルコン酸クロルヘキシジンのうちの１つ以上を含む又はそれらからなる抗微生物剤と、
（ｉｉ）ＥＤＴＡ又はその誘導体を含むキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
上記抗微生物剤は、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％（例えば、約０．０１重量％〜約１重量％、又は約０．１重量％〜約１重量％）の量で存在する。
【００４４】
一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含み、上記防腐系は、
（ｉ）クロルヘキシジン又はその塩、クロルフェネシン、安息香酸又はその塩若しくはエステル（安息香酸ナトリウム）、ソルビン酸又はその塩（例えば、ソルビン酸カリウム）、４−ヒドロキシ安息香酸又はその塩若しくはエステル（例えば、メチルパラベン、プロピルパラベン）、デヒドロ酢酸及び／又はその塩（例えば、デヒドロ酢酸ナトリウム）、ブロノポール、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二カリウム、ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、ＥＤＴＡ二アンモニウム、ＥＤＴＡカルシウム二ナトリウム、ＴＥＡ−ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ三カリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
上記抗微生物剤は、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％（例えば、約０．０１重量％〜約１重量％、又は約０．１重量％〜約１重量％）の量で存在し、及び／又は上記キレート剤は、組成物の約０．００１重量％〜約２重量％（例えば、約０．００７重量％〜約０．７重量％、又は約０．０２重量％〜約０．２重量％）の量で存在し得る。そのような一実施形態では、化粧品組成物中に存在する唯一の抗微生物剤は、防腐系中に存在する抗微生物剤であり得る。
【００４５】
一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含み、上記防腐系は、
（ｉ）クロルヘキシジン又はその塩、クロルフェネシン、安息香酸又はその塩若しくはエステル（安息香酸ナトリウム）、ソルビン酸又はその塩（例えば、ソルビン酸カリウム）、４−ヒドロキシ安息香酸又はその塩若しくはエステル（例えば、メチルパラベン、プロピルパラベン）、デヒドロ酢酸及び／又はその塩（例えば、デヒドロ酢酸ナトリウム）、ブロノポール、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物剤と、
（ｉｉ）ＥＤＴＡ四ナトリウムを含むキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン（hydroxy acetophenone）、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
上記抗微生物剤は、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％（例えば、約０．０１重量％〜約１．３重量％、又は約０．１重量％〜約１重量％）の量で存在し、
任意に、上記キレート剤は、組成物の約０．００１重量％〜約２重量％（例えば、約０．００７重量％〜約０．７重量％、又は約０．０２重量％〜約０．２重量％）の量で存在し、
任意に、上記抗微生物性増強剤は、組成物の約０．００１重量％〜約２重量％（例えば、約０．００５重量％〜約０．５重量％、又は約０．０１重量％〜約０．５重量％）の量で存在し、かつ、
任意に、本発明の化粧品組成物中に存在する唯一の抗微生物剤は、防腐系中に存在する抗微生物剤である。
【００４６】
化粧品組成物であって、
（ｉ）抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二カリウム、ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、ＥＤＴＡ二アンモニウム、ＥＤＴＡカルシウム二ナトリウム、ＴＥＡ−ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ三カリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、
（ｉｖ）化粧品に許容可能な担体と、を含み、
上記抗微生物剤は、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在し、
任意に、上記キレート剤は、組成物の約０．００１重量％〜約２重量％（例えば、約０．００７重量％〜約０．７重量％、又は約０．０２重量％〜約０．２重量％）の量で存在し、
任意に、上記抗微生物性増強剤は、組成物の約０．００１重量％〜約２重量％（例えば、約０．００５重量％〜約０．５重量％、又は約０．０１重量％〜約０．５重量％）の量で存在する、化粧品組成物。
【００４７】
化粧品組成物であって、
（ｉ）クロルヘキシジン又はその塩、クロルフェネシン、安息香酸又はその塩若しくはエステル（例えば、安息香酸ナトリウム）、ソルビン酸又はその塩（例えば、ソルビン酸カリウム）、４−ヒドロキシ安息香酸又はその塩若しくはエステル（例えば、メチルパラベン、プロピルパラベン）、デヒドロ酢酸及び／又はその塩（例えば、デヒドロ酢酸ナトリウム）、ブロノポール、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二カリウム、ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、ＥＤＴＡ二アンモニウム、ＥＤＴＡカルシウム二ナトリウム、ＴＥＡ−ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ三カリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、
（ｉｖ）化粧品に許容可能な担体と、を含み、
上記抗微生物剤は、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在し、
任意に、上記キレート剤は、組成物の約０．００１重量％〜約２重量％（例えば、約０．００７重量％〜約０．７重量％、又は約０．０２重量％〜約０．２重量％）の量で存在し、
任意に、上記抗微生物性増強剤は、組成物の約０．００１重量％〜約２重量％（例えば、約０．００５重量％〜約０．５重量％、又は約０．０１重量％〜約０．５重量％）の量で存在し、かつ、
任意に、上記化粧品組成物は、追加の抗微生物剤を一切更に含まない、化粧品組成物。
【００４８】
化粧品組成物
本発明は、化粧品に許容可能な担体を使用する。担体は、水系、油系、又はエマルジョン系であり得る。
【００４９】
担体がエマルジョン系である実施形態では、上記組成物は、油中水型エマルジョン、水中油型エマルジョン、水中油中水型エマルジョン、又は油中水中油型エマルジョンの形態であり得る。
【００５０】
担体が水系である実施形態では、水は、組成物の約４０重量％以上、約４５重量％以上、約５０重量％以上、約５５重量％以上、又は約６０重量％以上のレベルで存在し得る。
【００５１】
本発明の化粧品組成物は、皮膚及び／又は毛髪への局所適用に適した任意の形態で提供され得る。本発明の化粧品組成物は、当業者に知られる従来の製剤のいずれかを介して、皮膚及び／又は毛髪に送達及び／又は適用され得る。本発明の典型的な製剤タイプは、液剤、クリーム剤、ローション剤、ミルク剤、ムース剤、ゲル剤、スプレー剤、セラム剤、フォーム剤、エアロゾル剤、及び軟膏剤である。
【００５２】
化粧品組成物が油中水型エマルジョンの形態である実施形態では、水は、組成物の約２０重量％〜約６０重量％、組成物の約２０重量％〜約５０重量％、又は組成物の約３５重量％〜約４５重量％のレベルで存在し得る。化粧品組成物が油中水型エマルジョンの形態である一実施形態では、水は、組成物の約３５重量％〜約４５重量％のレベルで存在する。
【００５３】
化粧品組成物が水中油型エマルジョンの形態である実施形態では、水は、組成物の約４０重量％〜約９０重量％、又は組成物の約６０重量％〜約９５重量％の量で存在し得る。化粧品組成物が水中油型エマルジョンの形態である一実施形態では、水は、組成物の約６０重量％〜約９５重量％のレベルで存在する。
【００５４】
担体及び防腐系に加えて、本発明の化粧品組成物は、一般に、当業者によく知られる他の成分又は添加剤を更に含む。
【００５５】
本発明の化粧品組成物は、限定されるものではないが、グリセリン、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ヘキシレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ソルビトール、ヒアルロン酸ナトリウム、尿素、キシリトール、乳酸塩、フルクトース、グルコース、マンノース、キシロース、蜂蜜、ピロリドン、並びにカルボン酸及びその塩を含む１種以上の湿潤剤を更に含み得る。存在する場合には、１種以上の湿潤剤は、組成物の約０．０１重量％〜約２０重量％、組成物の約０．１重量％〜約１０重量％、又は組成物の約０．５重量％〜約７重量％の量で化粧品組成物中に存在し得る。
【００５６】
本発明の化粧品組成物は、限定されるものではないが、セチルエステル、蜜蝋、ＰＰＧ−１５ステアリルエーテル、ステアリン酸エチルヘキシル、セチルジメチコン、オクチルドデカノール、ＰＰＧ−２０メチルグルコースエーテル、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル（isopropyl palmitate）、ラウリン酸イソプロピル、ラウリン酸イソデシル、ネオペンタン酸イソデシル、イソヘキサデカン、テトライソステアリン酸ペンタエリスチリル、カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、キャノーラ油、ヒマワリ油（ヘリアンサス・アンヌス（Helianthus annuus））、オリーブ油（オレア・ユーロピア（正：Olea europaea））、綿実油（ゴシピウム・ヘルバケウム（Gossypium herbaceum））、ホホバ油（シモンジア・シネンシス（Simmondsia chinensis））、シアバター（ブチロスペルマム・パルキイ（Butyrospermum parkii））、ココアバター（テオブロマ・カカオ（Theobroma cacao））、クプアスバター（テオブロマ・グランジフロルム（Theobroma grandiflorum））、アボカド油（ペルシア・グラティシマ（Persea gratissima））、液体パラフィン、ジメチコン、フェニルトリメチコン、シクロペンタシロキサン、ジメチコノール、及びペトロラタムを含む１種以上の皮膚軟化剤を更に含み得る。存在する場合には、１種以上の皮膚軟化剤は、組成物の約０．０１重量％〜約２０重量％、組成物の約０．１重量％〜約１０重量％、又は組成物の約０．５重量％〜約７重量％の量で化粧品組成物中に存在し得る。
【００５７】
化粧品組成物は、限定されるものではないが、ステアレス−２、ステアレス−２１、ステアレス−１０、セテアレス−５、セテアレス−２０、セテアリルグルコシド、オレス−１０、ステアリン酸グリセリル、オレイン酸ポリグリセリル−３（polyglyceryl-3 oleate）、ジステアリン酸ポリグリセリル−３メチルグルコース、ステアリン酸ナトリウム、ＰＥＧ−６０、オレイン酸ＰＥＧ−１２、ステアリン酸ＰＥＧ−２、ステアリン酸ＰＥＧ−１２、ステアリン酸ＰＥＧ−２０、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ポリソルベート−６０、セチルアルコール、セテアリルアルコール、セチルリン酸カリウム、オリーブ油脂肪酸セテアリル、オリーブ油脂肪酸ソルビタン、ＰＥＧ−８０ソルビタン、オレイン酸ソルビタン、ステアリン酸ソルビタン、及び／又はパルミチン酸ソルビタンを含む１種以上の乳化剤を更に含み得る。一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、乳化剤として硫酸塩を含まない。１種以上の乳化剤が化粧品組成物中に存在する実施形態では、１種以上の乳化剤は、組成物の約０．０１重量％〜約５重量％、又は組成物の約０．０１重量％〜約２重量％の量で存在し得る。一実施形態では、本発明の化粧品組成物は、乳化剤を含まない。
【００５８】
本発明の化粧品組成物は、限定されるものではないが、陰イオン性界面活性剤（例えば、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸ナトリウム、ラウレス硫酸アンモニウム、スルホコハク酸ラウレス二ナトリウム及びＣ１２−１５パレス−１２カルボン酸ナトリウム）、両性／双性イオン性界面活性剤（例えば、コカミドプロピルベタイン、ココアンホ酢酸ナトリウム及びコカミドプロピルヒドロキシスルタイン）、非イオン性界面活性剤（例えば、コカミドＤＥＡ、コカミドＭＥＡ、デシルグルコシド、ラウリルグルコシド）、及び陽イオン性界面活性剤（例えば、塩化セトリモニウム、塩化ベヘントリモニウム、及び塩化ベンザルコニウム）を含む１種以上の界面活性剤を更に含み得る。１種以上の界面活性剤が化粧品組成物中に存在する実施形態では、１種以上の界面活性剤は、組成物の約０．１重量％〜約１０重量％、例えば、組成物の約０．２５重量％〜約７．５重量％、又は組成物の約０．５重量％〜約６重量％の量で存在し得る。１種以上の界面活性剤が化粧品組成物中に存在する一実施形態では、１種以上の界面活性剤は、組成物の約０．５重量％〜約５重量％の量で存在する。
【００５９】
本発明の化粧品組成物は、１種以上の抗酸化物質、例えば、クワ（例えば、モルス・アルバ（Morus alba））、チョウセンニンジン（例えば、パナックス・ジンセン（Panax ginseng））、ラズベリー、オレガノ（例えば、オリガヌム・ブルガレ（Origanum vulgare））、緑茶（例えば、カメリア・シネンシス（Camellia sinensis）の緑葉）、白茶（例えば、カメリア・シネンシス）、ブルーベリー（例えば、ウァッキニウム・シアノコッカス（Vaccinium cyanococcus））、ユーカリ・グロブルス（Eucalyptus globulus）、カモミール（例えば、アンテミス・ノビリス（Anthemis nobilis））、フランス海岸松樹皮（例えば、ピヌス・ピナスター（Pinus pinaster）、ピクノジェノールの商品名で販売される）、ローズマリー（例えば、ローズマリー・オフィシナリス（Rosemarinus officinalis））、ブドウ種子を含むブドウ（例えば、ビティス・ビニフェラ（Vitis vinifera））、ウイキョウ（例えば、フォエニクリ・フルクタス（Foeniculi fructus））、カラガナ・シニカ（Caragana sinica）、マジョラム（marjoram）（例えば、オリガヌム・マヨラナ（Origanum majorana））、クロッカス（例えば、クロッカス・サティウス（Crocus sativus））、リンゴ（例えば、マルス・ドメスティカ（Malus domestica））、コーヒー、グリーンコーヒー、チェリー（例えば、プルヌス・アビウム（Prunus avium））、氷雪藻（例えば、クラミドモナス・ニバリス（Chlamydomonas nivalis））、エンブリカ（例えば、フィランツス・エンブリカ（Phyllanthus emblica））、イチョウ（例えば、ギンコ・ビローバ（Ginkgo biloba））、モリンガ（例えば、モリンガ・オレイフェラ（Moringa oleifera））、ショウガ、モクレン（例えば、マグノリオイデアエ・バージニアーナ（Magnolioideae virginiana））、フレンチサフラン、エーデルワイス（例えば、レオントポディウム・アルピヌム（Leontopodium alpinum））、ビャクレン（例えば、ニンファエア・アルバ（nymphaea alba））、ウコン、ウスベニタチアオイ（例えば、アルテア・オフィシナリス（Althaea officinalis））、ゴボウ（例えば、アルクティウム・ラッパ（Arctium lappa））、ビルベリー（例えば、ウァッキニウム・ミルティルス（Vaccinium myrtillus））、クランベリー（例えば、ウァッキニウム・オキシコッカス（Vaccinium oxycoccus））、ザクロ（例えば、プニカ・グラナトゥム（Punica granatum））、セージ（例えば、サルビア・オフィシナリス（Salvia officinalis））、タイム（例えば、タイム・ブルガリス（Thymus vulgaris））、ヒマワリ（例えば、ヘリアンサス・アンヌス）、ノラニンジン（例えば、ダウクス・カロータ（Daucus carota））、ホップ（例えば、フムルス・ルプルス（Humulus lupulus））、アメリカマンサク（例えば、マンサク属（Hamamelis））、オーク（例えば、ケルクス属（Quercus））、ツバキ（例えば、ツバキ科（Theaceae））、レッドクローバー（例えば、トリフォリウム・プラテンセ（Trifolium pratense））、アマ（例えば、リナム・ウシタティッシムム（Linum usitatissimum））、レモン（例えば、キトルス・リモン（Citrus limon））、カバノキ（例えば、カバノキ属（Betula））、ヤグルマソウ（例えば、セントーレア・シアヌス（Centaurea cyanus））、ゼラニウム、タデ、ダイズ（例えば、グリシン・マックス（Glycine max））、ソフォラ及びそれらの組み合わせの抽出物からなる群から選択されるポリフェノール系抗酸化物質を更に含み得る。１種以上の抗酸化物質が化粧品組成物中に存在する一実施形態では、１種以上の抗酸化物質は、組成物の約０．１重量％〜約１０重量％、又は組成物の約０．１重量％〜約８重量％、又は組成物の約１重量％〜約５重量％の量で存在する。１種以上の抗酸化物質が化粧品組成物中に存在する一実施形態では、抗酸化物質は、ユーカリ（例えば、ユーカリ・グロブルス）、カモミール（例えば、アンテミス・ノビリス）、ローズマリー（例えば、ローズマリー・オフィシナリス）及び／又はホップ（例えば、フムルス・ルプルス）の抽出物を含む。
【００６０】
本発明の化粧品組成物は、１種以上のビタミン類を更に含み得る。例えば、化粧品組成物は、ビタミンＢ、ビタミンＢ１からビタミンＢ１２、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビタミンＨ、それらの誘導体、それらのプロビタミン類（例えば、プロビタミンＢ５（パンテノール））、又はそれらの組み合わせを更に含み得る。１種以上のビタミン類が化粧品組成物中に存在する実施形態では、１種以上のビタミン類は、組成物の約０．０００１重量％〜約５０重量％、組成物の約０．００１重量％〜約１０重量％、組成物の約０．０１重量％〜約８重量％、又は組成物の約０．１重量％〜約５重量％の量で存在し得る。１種以上のビタミン類が化粧品組成物中に存在する一実施形態では、１種以上のビタミン類は、組成物の約０．１重量％〜約５重量％の量で存在する。１種以上のビタミン類が存在する一実施形態では、ビタミンはビタミンＣ又はその誘導体である。
【００６１】
本発明の化粧品組成物は、限定されるものではないが、無機日焼け止剤（例えば、超微粒子二酸化チタン、超微粒子酸化亜鉛、酸化鉄、タルク及び／又は窒化ホウ素）及び有機日焼け止剤（例えば、ｐ−アミノ安息香酸、そのエステル及び誘導体（例えば、ｐ−ジメチル−アミノ安息香酸２−エチルヘキシル）、メトキシケイ皮酸エステル（例えば、ｐ−メトキシケイ皮酸２−エチルヘキシル、ｐ−メトキシケイ皮酸２−エトキシエチル又はα，β−ジ−（ｐ−メトキシシンナモイル）−α’−（２−エチルヘキサノイル）グリセリン）、ベンゾフェノン類（例えば、オキシベンゾン）、ジベンゾイルメタン類（例えば、４−（ｔｅｒｔ−ブチル）−４’−メトキシジベンゾイルメタン）、２−フェニルベンズイミダゾール−５−スルホン酸及びその塩、アルキル−β，β−ジフェニルアクリレート類（例えば、オクトクリレン等のアルキルα−シアノ−β，β−ジフェニルアクリレート類）、トリアジン類（例えば、２，４，６−トリアニリノ−（ｐ−カルボ−２−エチル−ヘキシル−１−オキシ）−１，３，５−トリアジン）、及び／又はカンファー誘導体（例えば、メチルベンジリデンカンファー）を含む１種以上の日焼け止剤を更に含み得る。１種以上の日焼け止剤が化粧品組成物中に存在する実施形態では、１種以上の日焼け止剤は、組成物の約０．０１重量％〜約１０重量％の量で存在し得る。
【００６２】
本発明の化粧品組成物は、限定されるものではないが、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、アミノメチルプロパノール、クエン酸、クエン酸ナトリウム、及び／又はトリエタノールアミンを含む１種以上のｐＨ調整剤を更に含み得る。本発明の化粧品組成物は、約３〜約１０、例えば、約４〜約８、又は約５〜約７のｐＨを有し得る。好ましくは、該組成物のｐＨは、約５〜約５．５である。１種以上のｐＨ調整剤が化粧品組成物中に存在する実施形態では、１種以上のｐＨ調整剤は、組成物の約０．０１重量％〜約１０重量％の量で存在し得る。
【００６３】
本発明の化粧品組成物は、１種以上の増粘剤又はゲル化剤を更に含み得る。一実施形態では、増粘剤は、コカミドＭＥＡ、ラウリン酸グリセリル、オレイン酸グリセリル、ラウレス−３、ラウレス−４、ヤシ油脂肪酸ＰＥＧ−７グリセリル、オレイン酸ＰＥＧ−１８グリセリル、ヤシ油脂肪酸ＰＥＧ−１８グリセリル、ジオレイン酸ＰＥＧ−１２０メチルグルコース、トリオレイン酸ＰＥＧ−１２０メチルグルコース、ジステアリン酸ＰＥＧ−１５０、水添パーム油脂肪酸ＰＥＧ−２００グリセリル、アクリレートコポリマー、アクリレート／Ｃ１０−３０アルキルアクリレートクロスポリマー、アクリレーツクロスポリマー−４、カルボマー、ヒドロキシエチルセルロース、ケイ酸アルミニウムマグネシウム、キサンタンガム、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される。一実施形態では、増粘剤は、コカミドＭＥＡ、ラウリン酸グリセリル、オレイン酸グリセリル、ラウレス−３、ラウレス−４、ヤシ油脂肪酸ＰＥＧ−７グリセリル、オレイン酸ＰＥＧ−１８グリセリル、ヤシ油脂肪酸ＰＥＧ−１８グリセリル、ジオレイン酸ＰＥＧ−１２０メチルグルコース、トリオレイン酸ＰＥＧ−１２０メチルグルコース、ジステアリン酸ＰＥＧ−１５０、水添パーム油脂肪酸ＰＥＧ−２００グリセリル、又はそれらの組み合わせからなる群から選択される。１種以上の増粘剤／ゲル化剤が化粧品組成物中に存在する実施形態では、１種以上の増粘剤／ゲル化剤は、組成物の約０．０１重量％〜約１０重量％の量で存在し得る。
【００６４】
本発明の化粧品組成物は、１種以上の香料及び／又は着色剤を更に含み得る。
【００６５】
本出願では、「約」という用語は、±１０％、例えば±５％、例えば±２％又は±１％を含み得る。
【００６６】
当業者であれば、本発明の一実施形態又は態様の任意の特徴が、適宜、本発明の他の実施形態又は態様に適用可能であり得ることを理解するであろう。
【実施例】
【００６７】
抗微生物的保存効力試験（European Pharmacopoeia 8.0, Section 5.1.3参照）
化粧品組成物における抗微生物的保存効力を試験した。
【００６８】
この試験は、化粧品組成物（化粧品に許容可能な担体及び防腐成分を含む）を適切な微生物の接種物でチャレンジすることと、接種された組成物を特定の温度で貯蔵することと、接種された組成物から特定の時間間隔で試料を取得することと、取得された試料中の微生物を計数することとからなっていた。
【００６９】
以下の方法に従った。
【００７０】
方法
（１）化粧品組成物に試験生物（すなわち、Ｅ．ジェルゴビエ、シュードモナス・エルギノーザ、スタフィロコッカス・アウレウス、エシェリキア・コリ、カンジダ・アルビカンス又はアスペルギルス・ブラジリエンシス）の懸濁液を接種して、組成物１ミリリットル当たり１０５個〜１０６個の微生物の接種物を得る。接種物の懸濁液の容量は、組成物の容量の１パーセントを超えない。
（２）均一な分布となるようにしっかり混合する。
（３）接種された産物を遮光して２０℃〜２５℃で貯蔵する。
（４）０時間と、その後の時間間隔、すなわち、２日、７日、１４日、及び２８日とで１ｍＬの組成物の試料を取得する。
（５）生存微生物の数をプレートカウントにより測定する。
（６）他の試験生物について繰り返す。
【００７１】
以下の実験における全ての化粧品組成物を上記方法に従って試験して、該化粧品組成物中に含まれる成分の保存効果を測定した。試験された全ての組成物は、以下の防腐成分を除いて、同じレベルの同じ成分から構成されていた。
【００７２】
実験１
この実験では、化粧品組成物をＥ．ジェルゴビエと、標準的なチャレンジ試験微生物であるＰ．エルギノーザ、Ｓ．アウレウス、Ｅ．コリ、Ｃ．アルビカンス及びＡ．ブラジリエンシスのそれぞれとに対して試験した。
【００７３】
組成物１ａ
試験された最初の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）、デヒドロ酢酸（ＤＨＡ）及びデヒドロ酢酸ナトリウム（ＮａＤＨ））の中心的なブレンドを組成物の０．７６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）を組成物の０．１重量％のレベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤のソルビン酸カリウム（ＰＳ）を組成物の０．０７５重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のＥＤＴＡ四ナトリウムを組成物の０．０５重量％のレベルで含んでいた。
【００７４】
組成物１ｂ（比較）
試験された他の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）、デヒドロ酢酸（ＤＨＡ）及びデヒドロ酢酸ナトリウム（ＮａＤＨ））の中心となるブレンドを組成物の０．７６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）を組成物の０．１重量％のレベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤のソルビン酸カリウム（ＰＳ）を組成物の０．０７５重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のグルタミン酸ジ酢酸四ナトリウム（ＧＬＤＡ四ナトリウム）を組成物の０．０７重量％のレベルで含んでいた。
【００７５】
実験２
この実験では、化粧品組成物をＥ．ジェルゴビエと、標準的なチャレンジ試験微生物であるＰ．エルギノーザ、Ｓ．アウレウス、Ｅ．コリ、Ｃ．アルビカンス及びＡ．ブラジリエンシスのそれぞれとに対して試験した。
【００７６】
組成物２ａ
試験された最初の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）、デヒドロ酢酸（ＤＨＡ）及びデヒドロ酢酸ナトリウム（ＮａＤＨ））の中心的なブレンドを組成物の０．７６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）を組成物の０．１重量％のレベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤のポリアミノプロピルビグアニド（ＰＨＭＢ）を組成物の０．００７５重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のＥＤＴＡ四ナトリウムを組成物の０．０５重量％のレベルで含んでいた。
【００７７】
組成物２ｂ（比較）
試験された他の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）、デヒドロ酢酸（ＤＨＡ）及びデヒドロ酢酸ナトリウム（ＮａＤＨ））の中心となるブレンドを組成物の０．７６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）を組成物の０．１重量％のレベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤のポリアミノプロピルビグアニド（ＰＨＭＢ）を組成物の０．０１５重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のグルタミン酸ジ酢酸四ナトリウム（ＧＬＤＡ四ナトリウム）を組成物の０．０７重量％のレベルで含んでいた。
【００７８】
実験３
この実験では、化粧品組成物をＥ．ジェルゴビエに対して試験した。
【００７９】
組成物３ａ
試験された最初の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）及びデヒドロ酢酸（ＤＨＡ））の中心的なブレンドを組成物の０．６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）及びカプリリルグリコール（ＣＧ）のブレンドを組成物の０．４重量％の合計レベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤の安息香酸ナトリウム（ＳＢ）を組成物の０．１重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のＥＤＴＡ四ナトリウムを組成物の０．０５重量％のレベルで含んでいた。
【００８０】
組成物３ｂ（比較）
試験された別の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）及びデヒドロ酢酸（ＤＨＡ））の中心的なブレンドを組成物の０．６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）及びカプリリルグリコール（ＣＧ）のブレンドを組成物の０．４重量％の合計レベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤の安息香酸ナトリウム（ＳＢ）を組成物の０．１重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のグルタミン酸ジ酢酸四ナトリウム（ＧＬＤＡ四ナトリウム）を組成物の０．０７重量％のレベルで含んでいた。
【００８１】
組成物３ｃ（比較）
試験された別の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）及びデヒドロ酢酸（ＤＨＡ））の中心的なブレンドを組成物の０．６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）及びカプリリルグリコール（ＣＧ）のブレンドを組成物の０．４重量％の合計レベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤の安息香酸ナトリウム（ＳＢ）を組成物の０．１重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のエチレンジアミンジコハク酸三ナトリウム（ＴＥＤＤ）を組成物の０．１２重量％のレベルで含んでいた。
【００８２】
組成物３ｄ（比較）
試験された別の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）及びデヒドロ酢酸（ＤＨＡ））の中心的なブレンドを組成物の０．６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）及びカプリリルグリコール（ＣＧ）のブレンドを組成物の０．４重量％の合計レベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤の安息香酸ナトリウム（ＳＢ）を組成物の０．１重量％のレベルで含んでいた。キレート剤は存在しなかった。
【００８３】
実験４
この実験では、化粧品組成物をＥ．ジェルゴビエと、標準的なチャレンジ試験微生物であるＰ．エルギノーザ、Ｓ．アウレウス、Ｅ．コリ、Ｃ．アルビカンス及びＡ．ブラジリエンシスのそれぞれとに対して試験した。
【００８４】
組成物４ａ
試験された最初の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）、デヒドロ酢酸（ＤＨＡ）及びデヒドロ酢酸ナトリウム（ＮａＤＨ））の中心的なブレンドを組成物の０．７６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）を組成物の０．１重量％のレベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤のジグルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）を組成物の０．０２５重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のＥＤＴＡ四ナトリウムを組成物の０．０５重量％のレベルで含んでいた。
【００８５】
組成物４ｂ
試験された別の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）、デヒドロ酢酸（ＤＨＡ）及びデヒドロ酢酸ナトリウム（ＮａＤＨ））の中心となるブレンドを組成物の０．７６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）を組成物の０．１重量％のレベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤のジグルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）を組成物の０．０１５重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のＥＤＴＡ四ナトリウムを組成物の０．０５重量％のレベルで含んでいた。
【００８６】
組成物４ｃ（比較）
試験された別の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）、デヒドロ酢酸（ＤＨＡ）及びデヒドロ酢酸ナトリウム（ＮａＤＨ））の中心となるブレンドを組成物の０．７６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）を組成物の０．１重量％のレベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤のジグルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）を組成物の０．０２５重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のグルタミン酸ジ酢酸四ナトリウム（ＧＬＤＡ四ナトリウム）を組成物の０．０７重量％のレベルで含んでいた。
【００８７】
実験５
この実験では、化粧品組成物をＥ．ジェルゴビエと、標準的なチャレンジ試験微生物であるＰ．エルギノーザ、Ｓ．アウレウス、Ｅ．コリ、Ｃ．アルビカンス及びＡ．ブラジリエンシスのそれぞれとに対して試験した。
【００８８】
組成物５ａ
試験された最初の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）、デヒドロ酢酸（ＤＨＡ）及びデヒドロ酢酸ナトリウム（ＮａＤＨ））の中心的なブレンドを組成物の０．７６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）及びカプリリルグリコール（ＣＧ）のブレンドを組成物の０．４重量％の合計レベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤のクロルフェネシン（ＣＰＮ）を組成物の０．１重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のＥＤＴＡ四ナトリウムを組成物の０．０５重量％のレベルで含んでいた。
【００８９】
組成物５ｂ
試験された別の化粧品組成物は、抗微生物剤（フェノキシエタノール（ＰＥ）、安息香酸（ＢＡ）、デヒドロ酢酸（ＤＨＡ）及びデヒドロ酢酸ナトリウム（ＮａＤＨ））の中心的なブレンドを組成物の０．７６重量％の合計レベルで含むと共に、抗微生物性増強剤のエチルヘキシルグリセリン（ＥＨＧ）及びカプリリルグリコール（ＣＧ）のブレンドを組成物の０．４重量％の合計レベルで含んでいた。該組成物は更に、抗微生物剤のクロルフェネシン（ＣＰＮ）を組成物の０．１重量％のレベルで含むと共に、またキレート剤のグルタミン酸ジ酢酸四ナトリウム（ＧＬＤＡ四ナトリウム）を組成物の０．０７重量％のレベルで含んでいた。
【００９０】
許容基準
抗微生物活性の評価基準は、接種物について得られた値に対する生存微生物数におけるｌｏｇ１０減少に関して、以下の表に示されている。値は、これらの基準を達成するために必要な最小値を表す。これらの基準を使用して、上記の試験された組成物の抗微生物活性を評価した。
【００９１】
【表１】
2021526522.tif 000002
【００９２】
基準Ａは、達成が推奨される効力である。
【００９３】
例えば、有害反応のリスクが高まるという理由で、基準Ａを達成することができない正当な理由がある場合に、基準Ｂを満たさねばならない。
【００９４】
ＮＩ：以前の示度と比較して、生存微生物数の増加がない。
【００９５】
結果
実験１及び実験２
ＥＤＴＡ誘導体を含む組成物１ａは、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について基準Ａの合格を達成した。ＥＤＴＡ誘導体を含まない組成物１ｂは、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について抗微生物的効力試験に不合格であった。
【００９６】
実験２に関して、ＥＤＴＡ誘導体を含む組成物２ａは、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について基準Ａの合格を達成した。ＥＤＴＡ誘導体を含まない組成物２ｂは、Ｅ．ジェルゴビエについては基準Ａの合格を達成したが、標準的なチャレンジ試験に対してＡ．ブラジリエンシス及びＥ．コリに関しては不合格であった。
【００９７】
組成物１ｂ及び組成物２ｂにおいてＥＤＴＡ誘導体が存在しないことは保存効果に有害であった。しかしながら、予想外にも、ＥＤＴＡ誘導体を使用した場合に、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について許容可能な微生物負荷が達成された（組成物１ａ及び組成物２ａを参照）。更により驚くべきことに、ＥＤＴＡ誘導体を使用すると、抗微生物剤の全体的なレベルを実際に半分に減らすことができ（組成物２ａ中の０．００７５％のＰＨＭＢ対組成物２ｂ中の０．０１５％のＰＨＭＢ）、しかも依然として、全ての試験生物について基準Ａの合格評点も達成され得ることが判明した。
【００９８】
実験３
ＥＤＴＡ誘導体を含む組成物３ａは、Ｅ．ジェルゴビエについて基準Ａの合格を達成した。それぞれＥＤＴＡ誘導体を含まない組成物３ｂ〜組成物３ｄは、全てＥ．ジェルゴビエについて抗微生物的効力試験に不合格であった。
【００９９】
この場合も、組成物３ｂ〜組成物３ｄにおいてＥＤＴＡ誘導体が存在しないことは保存効果に有害であった。しかしながら、予想外にも、ＥＤＴＡ誘導体を使用した場合に、Ｅ．ジェルゴビエについて許容可能な微生物負荷が達成された。組成物３ｄにおけるより高い全体的な抗微生物剤のレベルでさえ、ＥＤＴＡ誘導体の不存在下では合格基準を達成するのに十分ではなかった。
【０１００】
実験４
ＥＤＴＡ誘導体を含む組成物４ａ及び組成物４ｂの両方は、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について基準Ａの合格を達成した。ＥＤＴＡ誘導体を含まない組成物４ｃは、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について抗微生物的効力試験に不合格であった。
【０１０１】
組成物４ｃ中に存在する抗微生物剤の全体的なレベルがより高いにもかかわらず、Ｅ．ジェルゴビエ及び標準的なチャレンジ試験微生物の量を化粧品に許容可能なレベル未満に減らす／維持することはできなかった。組成物４ｃにおいてＥＤＴＡ誘導体が存在しないことはその保存効果に有害であった。しかしながら、予想外にも、ＥＤＴＡ誘導体を組成物４ａ及び組成物４ｂにおいてキレート剤として使用した場合に、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について許容可能な微生物負荷が達成された。更により驚くべきことに、抗微生物剤の全体的なレベルを減らすことができ（組成物４ａ中の０．０２５％のＣＨＧ対組成物４ｂ中の０．０１５％のＣＨＧ）、しかも依然として、全ての試験微生物について基準Ａの合格評点も達成され得ることが判明した。
【０１０２】
実験５
ＥＤＴＡ誘導体を含む組成物５ａは、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について基準Ａの合格を達成した。ＥＤＴＡ誘導体を含まない組成物５ｂは、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について抗微生物的効力試験に不合格であった。
【０１０３】
組成物５ｂにおいてＥＤＴＡ誘導体が存在しないことは保存効果に有害であった。しかしながら、予想外にも、組成物５ａにおいてＥＤＴＡ誘導体を使用した場合に、Ｅ．ジェルゴビエ及び全ての標準的なチャレンジ試験微生物について許容可能な微生物負荷が達成された。
【０１０４】
以下は、本発明の化粧品組成物の拘束力のない例を表す。
【０１０５】
製剤例１−スキンクリーム
【表２】
2021526522.tif 000003
【０１０６】
製造方法：
（１）水にＥＤＴＡ四ナトリウムを加えて溶かす。
（２）均質化を使用してカルボマーを振りかけて、５分間又は水和するまで均質化を続ける。
（３）メチルパラベン及びエチルパラベンを加え、７０℃〜７５℃まで加熱する。
（４）別個の容器に油相を量り取り、７０℃〜７５℃に加熱する（カプリル酸／カプリン酸トリグリセリド、セテアリルアルコール、ステアリン酸グリセリル、セチルアルコール、ステアリン酸ＰＥＧ−１００、ジメチコン、ステアリン酸ＰＥＧ−２０、及びパルミチン酸レチニル）。
（５）両相とも７０℃〜７５℃で、油相を水相に加え、２分間均質化する。
（６）水酸化カリウムを加え、２分間均質化する。
（７）室温に冷却する。
（８）フェノキシエタノール及びジグルコン酸クロルヘキシジンを加えて撹拌する。
（９）アスコルビルグルコシドを２％の水中に溶かし、水酸化カリウムで中和し、バルクに加えて撹拌する。
（１０）イチョウ抽出物をエチルヘキシルグリセリン中に溶かし、バルクに加えて撹拌する。
（１１）エンブリカ抽出物を２％の水中に溶かし、バルクに加えて撹拌する。
（１２）ジメチルメトキシクロマノールを変性アルコール中に溶かし、バルクに加えて撹拌する。
（１３）ホワイトルーピンペプチド、パルミトイルオリゴペプチド、及びパルミトイルテトラペプチドをバルクに加えて撹拌する。
（１４）重量まで水を加え、撹拌して滑らかにする。
【０１０７】
製剤例２−ＳＰＦを有するスキンクリーム
【表３】
2021526522.tif 000004
【０１０８】
製剤例３−ゲル
【表４】
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【０１０９】
製剤例４−ヘアーコンディショナー
【表５】
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【０１１０】
製剤例５−ベビーウォッシュ
【表６】
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【０１１１】
製剤例６−ＳＰＦを有するシリコーン中水型ファンデーションエマルジョン
【表７】
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【０１１２】
製剤例７−アイクリーム
【表８】
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【０１１３】
製剤例８−トナー
【表９】
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【０１１４】
製剤例９−クレンジングウォーター
【表１０】
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【手続補正書】
【提出日】令和2年3月20日(2020.3.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
化粧品に許容可能な担体及び防腐系を含む化粧品組成物であって、前記防腐系は、
（ｉ）前記組成物の約０．００１重量％〜約１重量％のソルビン酸カリウムを含む抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二カリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、ＥＤＴＡ二アンモニウム、ＥＤＴＡカルシウム二ナトリウム、ＴＥＡ−ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ三カリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
前記抗微生物剤は、前記組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在し、
前記キレート剤は、前記組成物の約０．００５重量％〜約１重量％の量で存在し、
かつ前記抗微生物性増強剤は、前記組成物の約０．００５重量％〜約１重量％の量で存在する、化粧品組成物。
【請求項２】
前記キレート剤は、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の化粧品組成物。
【請求項３】
前記抗微生物剤は、クロルヘキシジン又はその塩、クロルフェネシン、安息香酸又はその塩若しくはエステル、ソルビン酸又はその塩、４−ヒドロキシ安息香酸又はその塩若しくはエステル、デヒドロ酢酸又はその塩、ブロノポール、ベンジルアルコール、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、又はそれらの組み合わせを更に含む、請求項１又は２に記載の化粧品組成物。
【請求項４】
前記抗微生物剤は、フェノキシエタノール、安息香酸、デヒドロ酢酸、デヒドロ酢酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、クロルフェネシン、ジグルコン酸クロルヘキシジン、及び／又はポリアミノプロピルビグアニドを更に含む、請求項３に記載の化粧品組成物。
【請求項５】
前記抗微生物剤は、ポリアミノプロピルビグアニドを更に含む、請求項４に記載の化粧品組成物。
【請求項６】
前記抗微生物剤は、
（ａ）前記組成物の約０．０１重量％〜約１重量％、
（ｂ）前記組成物の約０．１重量％〜約１重量％、又は、
（ｃ）前記組成物の約０．３重量％〜約０．９重量％、
の量で存在する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項７】
前記化粧品組成物は、追加の抗微生物剤を一切更に含まない、請求項１〜６のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項８】
前記ソルビン酸カリウムは、
（ａ）前記組成物の約０．００１重量％〜約０．５重量％、又は、
（ｂ）前記組成物の約０．００５重量％〜約０．２５重量％、又は、
（ｃ）前記組成物の約０．０１重量％〜約０．１重量％、
の量で存在する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項９】
前記キレート剤は、
前記組成物の約０．０１重量％〜約０．３重量％、
の量で存在する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項１０】
前記抗微生物性増強剤は、エチルヘキシルグリセリン、プロパンジオール、及び／又はカプリリルグリコールを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項１１】
前記抗微生物性増強剤は、前記組成物の約０．０１重量％〜約０．８重量％の量で存在する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項１２】
（ｉ）前記抗微生物剤は、フェノキシエタノール、安息香酸、デヒドロ酢酸、デヒドロ酢酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、クロルフェネシン、ジグルコン酸クロルヘキシジン、及び／又はポリアミノプロピルビグアニドを更に含み、
（ｉｉ）前記キレート剤は、ＥＤＴＡ四ナトリウムを含み、かつ、
（ｉｉｉ）前記抗微生物性増強剤は、エチルヘキシルグリセリン、及び／又はカプリリルグリコールを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の化粧品組成物。
【請求項１３】
前記抗微生物剤の総量は、前記組成物の総重量の約０．０１重量％〜約０．９重量％のレベルで存在する、請求項１２に記載の化粧品組成物。
【請求項１４】
化粧品組成物におけるエンテロバクター・ジェルゴビエの成長又は増殖を防止又は低減するための防腐系の使用であって、前記防腐系は、
（ｉ）抗微生物剤と、
（ｉｉ）エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ＥＤＴＡ二カリウム、ＥＤＴＡ二ナトリウム、ＥＤＴＡ四ナトリウム、ＥＤＴＡ二アンモニウム、ＥＤＴＡカルシウム二ナトリウム、ＴＥＡ−ＥＤＴＡ、ＥＤＴＡ三カリウム、ＥＤＴＡ三ナトリウム、ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸（ＨＥＤＴＡ）、ＨＥＤＴＡ三ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択されるキレート剤と、
（ｉｉｉ）エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、レブリン酸、レブリン酸ナトリウム、プロパンジオール、ヘキサンジオール、ペンチレングリコール、カプリロイルグリシン、メチルプロパンジオール、フェニルプロパノール、アニス酸ナトリウム、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される抗微生物性増強剤と、を含み、
前記抗微生物剤は、前記組成物の約０．００１重量％〜約１重量％の量で存在し、かつ前記抗微生物性増強剤は、前記組成物の０．００５重量％〜１重量％の量で存在する、使用。
【請求項１５】
前記抗微生物剤は、クロルヘキシジン又はその塩、クロルフェネシン、安息香酸又はその塩若しくはエステル、ソルビン酸又はその塩、４−ヒドロキシ安息香酸又はその塩若しくはエステル、デヒドロ酢酸又はその塩、ブロノポール、ベンジルアルコール、ポリアミノプロピルビグアニド、フェノキシエタノール、及びそれらの組み合わせからなる群から選択され、かつ、
任意に、前記キレート剤は、ＥＤＴＡ四ナトリウムであり、かつ、
任意に、前記抗微生物性増強剤は、エチルヘキシルグリセリン、カプリリルグリコール、プロパンジオール、ヒドロキシアセトフェノン、カプリルヒドロキサム酸、フェネチルアルコール、ｐ−アニス酸、カプリル酸グリセリル、及びそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１４に記載の使用。
【国際調査報告】
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