(57)【要約】  医薬品送達デバイス（１０２）が開示される。医薬品送達デバイス（１０２）は、ハウジング（１０４）と、少なくとも部分的にハウジング（１０４）内に配置され、それぞれ液体を収容するように構成された複数の単一用量薬物容器（１１０）を受けるように構成された、薬物容器ホルダ（１０８）と、単一用量の液体を複数の単一用量薬物容器（１１０）のそれぞれから別々に投与するように構成された、アクチュエータ要素（１１４）とを含む。さらに、医薬品送達アセンブリ（１００）、医薬品送達デバイス（１０２）の製造方法、および医薬品送達デバイス（１０２）を用いた単一用量の液体の投与方法が開示される。【選択図】図１ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医薬品送達デバイス（１０２）であって、
ハウジング（１０４）と、
少なくとも部分的にハウジング（１０４）内に配置され、それぞれ液体を収容するように構成された複数の単一用量薬物容器（１１０）を受けるように構成された、薬物容器ホルダ（１０８）と、
単一用量の液体を複数の単一用量薬物容器（１１０）のそれぞれから別々に投与するように構成された、アクチュエータ要素（１１４）と
を含む、前記医薬品送達デバイス。
【請求項２】
アクチュエータ要素（１１４）は、単一用量を中空針（１１８）を通して別々に投与するように構成される、請求項１に記載の医薬品送達デバイス（１０２）。
【請求項３】
アクチュエータ要素（１１４）は、単一用量を中空針（１１８）を通して別々に投与するように構成される、請求項１または２に記載の医薬品送達デバイス（１０２）。
【請求項４】
針（１１８）は、複数の単一用量薬物容器（１１０）のそれぞれに針（１１８）を連結するように構成された連結手段を含む、請求項３に記載の医薬品送達デバイス（１０２）。
【請求項５】
中空針（１１８）は、複数の単一用量薬物容器（１１０）のそれぞれの穿孔可能部分（１２０）を貫通するように構成され、患者の皮膚を貫通するように構成された第１の端部（１２２）と、穿孔可能部分（１２０）を貫通するように構成された第２の端部（１２４）とを含む、請求項３または４に記載の医薬品送達デバイス（１０２）。
【請求項６】
アクチュエータ要素（１１４）は、中空針（１１８）が穿孔可能部分（１２０）を貫通するように、複数の単一用量薬物容器（１１０）のそれぞれに対して中空針（１１８）を動かすように構成される、請求項３〜５のいずれか１項に記載の医薬品送達デバイス（１０２）。
【請求項７】
針（１１８）は、略Ｕ字形をなす、または長手方向形状を含む、請求項３〜６のいずれか１項に記載の医薬品送達デバイス（１０２）。
【請求項８】
アクチュエータ要素（１１４）は、単一用量薬物容器の液体を放出させるように、複数の単一用量薬物容器（１１０）のそれぞれの可動ストッパ（１４４）を動かすように構成され、可動ストッパ（１４４）の動きは、単一用量薬物容器（１１０）の内部体積を減少させる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の医薬品送達デバイス（１０２）。
【請求項９】
医薬品送達アセンブリ（１００）であって、
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬品送達デバイス（１０２）と、
複数の単一用量薬物容器（１１０）と
を含む、前記医薬品送達アセンブリ。
【請求項１０】
マガジン（１３０）をさらに含み、
複数の単一用量薬物容器（１１０）は、マガジン（１３０）内に配置される、
請求項９に記載の医薬品送達アセンブリ（１００）。
【請求項１１】
針（１１８）をさらに含む、請求項９または１０に記載の医薬品送達アセンブリ（１００）。
【請求項１２】
針（１１８）は、ハウジング（１０４）に除去可能に連結されるように構成される、請求項１１に記載の医薬品送達アセンブリ（１００）。
【請求項１３】
単一用量薬物容器（１１０）のそれぞれは、アクチュエータ要素（１１４）を単一用量の投与が防止される開始位置に向かって付勢するように構成されたばね（１５６、１６２）を含む、請求項９〜１２のいずれか１項に記載の医薬品送達アセンブリ（１００）。
【請求項１４】
好ましくは請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬品送達デバイス（１０２）である医薬品送達デバイス（１０２）の製造方法であって：
ハウジング（１０４）を提供することと、
該ハウジング（１０４）内に、それぞれ液体を収容するように構成された複数の単一用量薬物容器（１１０）を受けるように構成された薬物容器ホルダ（１０８）を少なくとも部分的に配置することと、
単一用量の液体を複数の単一用量薬物容器（１１０）のそれぞれから別々に投与するように構成されたアクチュエータ要素（１１４）を取り付けることと
を含む、前記製造方法。
【請求項１５】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医薬品送達デバイス（１０２）を用いた単一用量の液体の投与方法であって：
複数の単一用量薬物容器（１１０）のうちの液体を含む１つの単一用量薬物容器（１１０）を薬物容器ホルダ（１０８）に投入することと、
単一用量の液体を１つの単一用量薬物容器（１１０）から投与するようにアクチュエータ要素（１１４）を動作させることと
を含む、前記投与方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品送達デバイスおよび医薬品送達アセンブリに関する。本発明は、さらに、医薬品送達デバイスの製造方法、および医薬品送達デバイスを用いた単一用量の液体の投与方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤などの多数の液体を身体に注射しなければならない。これは、特に、経口投与によって不活性になる、またはその効果が著しく低下する薬剤、たとえばタンパク質（インスリン、成長ホルモン、インターフェロンなど）、炭水化物（たとえば、ヘパリン）、抗体、および大多数のワクチンに当てはまる。そのような薬剤は、シリンジ、薬剤ペンまたは薬剤ポンプなどの送達デバイスによって注射されるのが主流である。
【０００３】
そのようなシリンジ、薬剤ペンまたは薬剤ポンプの使用者は、医療従事者から薬剤受容者自身である幼児から高齢者までにわたることがある。薬の注射は、特定の用量の繰り返しまたは複数回の注射（たとえば、複数回投与計画のワクチン）から単一用量の単回の注射（たとえば、ワクチンまたは緊急のヒドロコルチゾン）まで含むことがある。
【０００４】
この目的のため、ペン型送達デバイスなどとして既知のいくつかのタイプの医薬品送達デバイスがある。これらの送達デバイスは、送達予定の薬液を収容する薬物容器を１つだけ扱うように構成されるという共通点がある。
【０００５】
これらの送達デバイスが利点を提供するにもかかわらず、依然としていくつかの欠点がある。具体的には、ごくわずかの例外においてのみ１用量の医薬液体の送達が必要とされる。大抵の場合、使用者は、複数の用量を順々に、たとえば１日あたり１用量で全部で７用量などのように送達しなければならない。交換のために各単一容器をデバイスに挿入しそれを放出するプロセスは、非常に手間がかかる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書では、複数の単一用量の送達プロセスを容易にする、またはそれを使用者にとってより好都合にすることを可能にする、医薬品送達デバイス、医薬品送達アセンブリ、医薬品送達デバイスの製造方法、および医薬品送達デバイスを用いた単一用量の液体の投与方法が開示される。
【０００７】
開示の医薬品送達デバイス、医薬品送達アセンブリ、医薬品送達デバイスの製造方法、および医薬品送達デバイスを用いた単一用量の液体の投与方法の実施形態は、独立請求項の構成を有する。単独で、またはあらゆる任意の組み合わせで実現することができる特定の実施形態は、従属請求項に列挙される。
【０００８】
以下で使用されるような、「有する」、「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」または「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」という用語またはそれらのあらゆる任意の文法的変異は、非制限的な方法で用いられる。したがって、これらの用語は、これらの用語によって取り入れられる構成に加えて、この文脈に記載される存在物に他の構成が存在しない状況と、１つまたはそれ以上のさらなる構成が存在する状況の両方に言及し得る。たとえば、「ＡはＢを有する」、「ＡはＢを含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、および「ＡはＢを含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」という表現は、Ｂの他にはＡに存在する他の要素がない状況（すなわち、Ａが単独で排他的にＢのみから構成される状況）と、Ｂに加えて、要素Ｃ、要素Ｃおよび要素Ｄ、または他の要素など、１つまたはそれ以上のさらなる要素が存在物Ａに存在する状況の両方に言及し得る。
【０００９】
さらに、構成または要素が１つまたはそれ以上存在し得ることを示す、「少なくとも１つ」、「１つまたはそれ以上」という用語または類似の表現は、典型的には、それぞれの構成または要素を導入するときに一度だけ使用されることに留意されたい。以下、ほとんどの場合、それぞれの構成または要素を参照するとき、それぞれの構成または要素が一度またはそれ以上存在し得るにもかかわらず、「少なくとも１つ」または「１つまたは複数」という表現は繰り返されない。
【００１０】
さらに、以下で使用する場合、「具体的には」、「より具体的には」、「詳細には」、「より詳細には」という用語、または類似の用語は、別の可能性を制限することなく、任意選択の構成とあわせて使用される。したがって、これらの用語によって導入される構成は、任意選択の構成であり、特許請求の範囲を制限することを決して意図していない。本発明は、当業者には理解されるように、別の構成を使用することによって実施することができる。同様に、「本発明の一実施形態」または類似の表現によって導入される構成は、本発明の代替実施形態に関するいかなる制限も、本発明の範囲に関するいかなる制限も、本発明の他の任意選択の構成または任意選択でない構成によって導入される構成を組み合わせる可能性に関するいかなる制限もなく、任意選択の構成であることを意図している。
【００１１】
開示の医薬品送達デバイスは、ハウジングと、少なくとも部分的にハウジング内に配置され、それぞれ液体を収容するように構成された複数の単一用量薬物容器を受けるように構成された、薬物容器ホルダと、単一用量の液体を複数の単一用量薬物容器のそれぞれから別々に投与するように構成された、アクチュエータ要素とを含む。
【００１２】
本明細書で使用されるような用語「医薬品送達デバイス」は、それぞれの容器から液体を送達または投与するように構成された任意のデバイスを指す。具体的には、医薬品送達デバイスは、所定用量の液体を送達または投与するように構成される。
【００１３】
本明細書で使用されるような用語「液体」は、単一用量薬物容器内にもたらされる任意の液体を指す。液体は、薬液、またはビタミン溶液などの栄養補助食品とすることができる。
【００１４】
本明細書で使用されるような用語「薬物容器ホルダ」は、複数の単一用量薬物容器を受けるように構成された任意のデバイスを指す。薬物容器ホルダは、単一用量薬物容器がもたらされるマガジンとすることができる。
【００１５】
本明細書で使用されるような用語「アクチュエータ要素」は、単一用量の液体を単一用量薬物容器から投与するように構成された任意のデバイスまたは要素を指す。したがって、アクチュエータ要素は、ピストンなど、単一用量薬物容器からの液体の送達または投与を可能にするように構成された任意のデバイスまたは要素とすることができる。
【００１６】
開示の医薬品送達デバイスの場合、複数の単一用量の液体を複数の単一用量薬物容器から順々に送達または投与することができ、使用後に容器を新しいものと交換する必要がない。さらには、複数の容器が装着された容器ホルダをハウジングに挿入するだけでよく、したがって、単回の挿入プロセスにより複数の容器が医薬品送達デバイスに供給される。
【００１７】
薬物容器ホルダは、複数の剛性または可撓性の単一用量薬物容器を受けそれらをハウジング内の投与位置へと案内するように構成されるような少なくとも１つの案内手段を含むことができる。こうして、容器は、液体の送達が可能な目標位置へと前進することができる。
【００１８】
たとえば、案内手段は、少なくとも１つのリブおよび／またはレールである。こうして、よりシンプルな構造部材により、容器は、液体の送達が可能な目標位置へと前進することができ、したがって製造コストの削減になる。
【００１９】
アクチュエータ要素は、単一用量を中空針を通して別々に投与するように構成することができる。こうして、液体は、針を使用した注射または穿孔プロセスによって投与することができる。したがって、医薬品送達デバイスは、広範な用途に使用することができる。
【００２０】
ハウジングは、ハウジングに対する中空針の除去可能な連結を可能にするように構成することができる。こうして、ハウジングは、単回使用または使い捨ての針を使用するように構成される。
【００２１】
針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに針を連結するように構成された連結手段を含むことができる。本明細書で使用されるような用語「連結手段」は、針を容器に連結させるように構成された任意のデバイスを指す。連結は、ポジティブフィット（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｆｉｔ）またはネガティブフィット（ｎｅｇａｔｉｖｅ  ｆｉｔ）連結によって実現することができる。連結手段は、隆起部（ｂｕｌｇｅ）、クリップ、スナップ嵌合機構、ねじ連結器、バヨネット嵌合機構、突起−溝の組み合わせなどとすることができる。こうして、容器は、使用後に針と共に処分することができるので感染の危険が低減する。
【００２２】
中空針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに連結することができる。換言すると、複数の単一用量薬物容器のそれぞれには、それぞれの針が連結することができる。こうして、すぐ使用できるキットのような容器を提供することができる。
【００２３】
中空針は、少なくとも部分的に複数の単一用量薬物容器のそれぞれの内部に配置することができる。こうして、突出した針による怪我の危険が著しく減少する。
【００２４】
中空針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれの穿孔可能部分を貫通するように構成することができる。こうして、容器は針で開けられるので開封プロセスが容易になる。
【００２５】
たとえば、中空針は、患者の皮膚を貫通するように構成された第１の端部と、穿孔可能部分を貫通するように構成された第２の端部とを含むことができる。第１および第２の端部は、針の異なる端部であることに留意すべきである。こうして、容器の内部と外部の流体または液体連通を確立することができる。
【００２６】
アクチュエータ要素は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに対して中空針を動かすように構成することができる。こうして、よりシンプルな相対運動により、針および容器はそれぞれ、容器の内部と外部の流体または液体連通が確立される位置へと動くことができるようになる。
【００２７】
具体的には、アクチュエータ要素は、中空針が穿孔可能部分を貫通するように、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに対して中空針を動かすように構成することができる。こうして、よりシンプルな相対運動により、針で容器を開けることができるようになる。
【００２８】
穿孔可能部分は、セプタムとすることができる。こうして、針は、容器の滅菌部材を貫通するので、任意の感染または汚染の危険を低減することができる。
【００２９】
針は、略Ｕ字形とすることができる。こうして、針は、その２つの端部が同じ方向に向いた、よりコンパクトな設計にすることができる。あるいは、針は、長手方向形状を含んでもよい。こうして、両方の代替実施形態とも、容器および患者の皮膚は単回の動きで穿孔することができる。したがって、構造全体を簡素化することができる。
【００３０】
アクチュエータ要素は、単一用量薬物容器の液体を放出させるように、複数の単一用量薬物容器のそれぞれの可動ストッパを動かすように構成することができる。こうして、可動ストッパの動きにより液体が容器から流出する。
【００３１】
可動ストッパの動きは、単一用量薬物容器の内部体積を減少させる。こうして、容器は、放出可能液体量を増加させるように押しつぶすことができる。
【００３２】
薬物容器ホルダは、複数の単一用量薬物容器を含むマガジンを受けるように構成される。こうして、複数の容器は、コンパクトで十分に確立されたデバイス内に提供することができる。
【００３３】
マガジンは、直線または円形配置の複数の単一用量薬物容器を含む。こうして、容器は、それぞれの用途に応じて適切に提供することができる。
【００３４】
医薬品送達デバイスは、少なくとも１つの使用済み単一用量薬物容器を受けるように構成された廃棄物容器をさらに含むことができる。こうして、使用済み容器は、廃棄前に一時的に収納される。こうして、使用者は、廃棄物容器から使用済み容器を除去する適切な時期を選択することができる。
【００３５】
ハウジングは、再使用可能ハウジングとすることができる。あるいは、ハウジングは、使い捨てハウジングであってもよい。こうして、それぞれの用途に応じてハウジングのタイプを選択することができる。
【００３６】
アクチュエータ要素は、ピストンとする、またはピストンを含むことができる。こうして、液体は、十分に確立された構造部材によって投与され、したがって製造コストの削減になる。
【００３７】
医薬品送達デバイスは、使用済み単一用量薬物容器を薬物容器ホルダから排出するように構成された排出装置をさらに含むことができる。こうして、使用済み容器は、自動的または半自動的に排出され、したがって手動で排出する必要がないので、使用者が使用済み容器に接触することを回避することができる。
【００３８】
医薬品送達デバイスは、アクチュエータ要素を動作させるように構成された用量ボタンをさらに含むことができる。こうして、使用者にとって作動プロセスが単純になる。
【００３９】
複数の単一用量薬物容器のそれぞれは、使用前、液体を収容することができる。こうして、容器は、投与前にすでに充填されており、使用者が準備しなくて済む。
【００４０】
開示の医薬品送達アセンブリは、上述した医薬品送達デバイスと、複数の単一用量薬物容器とを含む。こうして、アセンブリは、すぐ使用できるキットとして提供することができる。
【００４１】
医薬品送達アセンブリは、複数の単一用量薬物容器が内部に配置されたマガジンをさらに含むことができる。こうして、アセンブリは、容器のためのさらにコンパクトな収納デバイスを使用することができ、使用者にとって好都合である。
【００４２】
マガジンは、直線または円形配置の複数の単一用量薬物容器を含む。こうして、容器は、それぞれの用途に応じて適切に提供することができる。
【００４３】
医薬品送達アセンブリは、針をさらに含むことができる。こうして、液体を一般的または周知のプロセスである注射プロセスによって患者に投与することができる。したがって、通常、それを必要とする患者は、使用者向けの手順書を徹底的に熟読しなくてもアセンブリの取り扱い方が分かる。
【００４４】
針は、ハウジングに除去可能に連結されるように構成される。こうして、針だけを交換すればよく、送達デバイス全体を交換しなくて済む。
【００４５】
針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに針を連結するように構成された連結手段を含むことができる。こうして、容器は、使用後の針と共に処分することができ、それによって感染の危険を低減させることができる。
【００４６】
針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに連結することができる。こうして、容器は、すぐ使用できるかたちで提供することができる。
【００４７】
針は、略Ｕ字形とすることができる。こうして、針は、その２つの端部が同じ方向に向いた、さらにコンパクトな設計にすることができる。こうして、容器と患者の皮膚を単回の動きで穿孔することができる。したがって、構造全体を簡素化することができる。
【００４８】
複数の単一用量薬物容器のそれぞれは、アクチュエータ要素を単一用量の投与が防止される開始位置に向かって付勢するように構成されたばねをさらに含むことができる。こうして、任意の望ましくないまたは時期尚早な液体の投与が防止される。
【００４９】
アクチュエータ要素は、ばねの付勢方向とは反対の方向の作動力によって動くことができてよい。こうして、液体は、付勢ばねに対して反作用方向の作動により投与される。
【００５０】
ばねは、複数の単一用量薬物容器のそれぞれの弁を、単一用量薬物容器の薬液の放出可能な開位置へと動かすように構成される。こうして、弁は、付勢ばねに対して反作用方向の作動により開けられる。
【００５１】
好ましくは上述したような医薬品送達デバイスである医薬品送達デバイスの開示の製造方法は：
ハウジングを提供することと、
ハウジング内に、それぞれ液体を収容するように構成された複数の単一用量薬物容器を受けるように構成された薬物容器ホルダを少なくとも部分的に配置することと、
単一用量の液体を複数の単一用量薬物容器のそれぞれから別々に投与するように構成されたアクチュエータ要素を取り付けることと
を含む。
【００５２】
こうして、送達デバイスは、ごくわずかの構造部材を用いて少ない組立工程で製造することができる。
【００５３】
上述したような医薬品送達デバイスを用いた単一用量の液体の開示の投与方法は：
複数の単一用量薬物容器のうちの液体を含む１つの単一用量薬物容器を薬物容器ホルダに投入することと、
単一用量の液体をその１つの単一用量薬物容器から投与するようにアクチュエータ要素を動作させることと
を含む。
【００５４】
こうして、使用者にとって投与プロセスが単純になる。
【００５５】
単一用量の液体の投与方法は、単一用量の投与後にその１つの単一用量薬物容器を放出することをさらに含むことができる。こうして、使用済み容器は、使用後に使用者側からの手動による工程なしに処分される。
【００５６】
単一用量の液体の投与方法は、複数の単一用量薬物容器のうちの次の１つの単一用量薬物容器を薬物容器ホルダに投入することをさらに含むことができる。こうして、使用済み容器は、自動的または半自動的に新しいものと交換される。
【００５７】
単一用量の液体の投与方法は、中空針を通して単一用量の液体を投与することをさらに含むことができる。こうして、液体を一般的または周知のプロセスである注射プロセスによって投与することができる。したがって、通常、それを必要とする患者は、使用者向けの手順書を徹底的に熟読しなくてもアセンブリの取り扱い方が分かる。
【００５８】
本発明の発見を要約すると、以下の実施形態が好ましい：
【００５９】
実施形態１：医薬品送達デバイスであって、
ハウジングと、
少なくとも部分的にハウジング内に配置され、それぞれ液体を収容するように構成された複数の単一用量薬物容器を受けるように構成された、薬物容器ホルダと、
単一用量の液体を複数の単一用量薬物容器のそれぞれから別々に投与するように構成された、アクチュエータ要素と
を含む、医薬品送達デバイス。
【００６０】
実施形態２：薬物容器ホルダは、複数の剛性または可撓性の単一用量薬物容器を受けそれらをハウジング内の投与位置へと案内するように構成されるような少なくとも１つの案内手段を含む、実施形態１に記載の医薬品送達デバイス。
【００６１】
実施形態３：案内手段は、少なくとも１つのリブおよび／またはレールである、実施形態２に記載の医薬品送達デバイス。
【００６２】
実施形態４：アクチュエータ要素は、単一用量を中空針を通して別々に投与するように構成される、実施形態１〜３のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００６３】
実施形態５：ハウジングは、ハウジングに対する中空針の除去可能な連結を可能にするように構成される、実施形態４に記載の医薬品送達デバイス。
【００６４】
実施形態６：針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに針を連結するように構成された連結手段を含む、実施形態４または５に記載の医薬品送達デバイス。
【００６５】
実施形態７：中空針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに連結される、実施形態４に記載の医薬品送達デバイス。
【００６６】
実施形態８：中空針は、少なくとも部分的に複数の単一用量薬物容器のそれぞれの内部に配置される、実施形態７に記載の医薬品送達デバイス。
【００６７】
実施形態９：中空針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれの穿孔可能部分を貫通するように構成される、実施形態４〜８のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００６８】
実施形態１０：中空針は、患者の皮膚を貫通するように構成された第１の端部と、穿孔可能部分を貫通するように構成された第２の端部とを含む、実施形態９に記載の医薬品送達デバイス。
【００６９】
実施形態１１：アクチュエータ要素は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに対して中空針を動かすように構成される、実施形態９または１０に記載の医薬品送達デバイス。
【００７０】
実施形態１２：アクチュエータ要素は、中空針が穿孔可能部分を貫通するように、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに対して中空針を動かすように構成される、実施形態１１に記載の医薬品送達デバイス。
【００７１】
実施形態１３：穿孔可能部分は、セプタムである、実施形態１０〜１２のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００７２】
実施形態１４：針は、略Ｕ字形をなす、または長手方向形状を含む、実施形態４〜１３のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００７３】
実施形態１５：アクチュエータ要素は、単一用量薬物容器の液体を放出させるように、複数の単一用量薬物容器のそれぞれの可動ストッパを動かすように構成される、実施形態１〜１４のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００７４】
実施形態１６：可動ストッパの動きは、単一用量薬物容器の内部体積を減少させる、実施形態１５に記載の医薬品送達デバイス。
【００７５】
実施形態１７：薬物容器ホルダは、複数の単一用量薬物容器を含むマガジンを受けるように構成される、実施形態１〜１６のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００７６】
実施形態１８：マガジンは、直線または円形配置の複数の単一用量薬物容器を含む、実施形態１７に記載の医薬品送達デバイス。
【００７７】
実施形態１９：少なくとも１つの使用済み単一用量薬物容器を受けるように構成された廃棄物容器をさらに含む、実施形態１〜１８のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００７８】
実施形態２０：ハウジングは、再使用可能または使い捨てのハウジングである、実施形態１〜１９のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００７９】
実施形態２１：アクチュエータ要素は、ピストンである、またはピストンを含む、実施形態１〜２０のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００８０】
実施形態２２：使用済み単一用量薬物容器を薬物容器ホルダから排出するように構成された排出装置をさらに含む、実施形態１〜２１のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００８１】
実施形態２３：アクチュエータ要素を動作させるように構成された用量ボタンをさらに含む、実施形態１〜２２のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００８２】
実施形態２４：複数の単一用量薬物容器のそれぞれは、使用前、液体を収容する、実施形態１〜２３のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイス。
【００８３】
実施形態２５：医薬品送達アセンブリであって、実施形態１〜２４のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイスと、複数の単一用量薬物容器とを含む、医薬品送達アセンブリ。
【００８４】
実施形態２６：マガジンをさらに含み、複数の単一用量薬物容器は、マガジン内に配置される、実施形態２５に記載の医薬品送達アセンブリ。
【００８５】
実施形態２７：マガジンは、直線または円形配置の複数の単一用量薬物容器を含む、実施形態２６に記載の医薬品送達アセンブリ。
【００８６】
実施形態２８：針をさらに含む、実施形態２５〜２７のいずれか１つに記載の医薬品送達アセンブリ。
【００８７】
実施形態２９：針は、ハウジングに除去可能に連結されるように構成される、実施形態２８に記載の医薬品送達アセンブリ。
【００８８】
実施形態３０：針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに針を連結するように構成された連結手段を含む、実施形態２８または２９に記載の医薬品送達アセンブリ。
【００８９】
実施形態３１：針は、複数の単一用量薬物容器のそれぞれに連結される、実施形態２８に記載の医薬品送達アセンブリ。
【００９０】
実施形態３２：針は、略Ｕ字形である、実施形態３１に記載の医薬品送達アセンブリ。
【００９１】
実施形態３３：複数の単一用量薬物容器のそれぞれは、アクチュエータ要素を単一用量の投与が防止される開始位置に向かって付勢するように構成されたばねをさらに含む、実施形態２５〜３２のいずれか１つに記載の医薬品送達アセンブリ。
【００９２】
実施形態３４：アクチュエータ要素は、ばねの付勢方向とは反対の方向の作動力によって動くことができる、実施形態３３に記載の医薬品送達アセンブリ。
【００９３】
実施形態３５：ばねは、複数の単一用量薬物容器のそれぞれの弁を、単一用量薬物容器の薬液の放出可能な開位置へと動かすように構成される、実施形態３３または３４に記載の医薬品送達アセンブリ。
【００９４】
実施形態３６：好ましくは実施形態１〜２４のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイスである医薬品送達デバイスの製造方法であって：
ハウジングを提供することと、
ハウジング内に、それぞれ液体を収容するように構成された複数の単一用量薬物容器を受けるように構成された薬物容器ホルダを少なくとも部分的に配置することと、
単一用量の液体を複数の単一用量薬物容器のそれぞれから別々に投与するように構成されたアクチュエータ要素を取り付けることと
を含む、製造方法。
【００９５】
実施形態３７：実施形態１〜２４のいずれか１つに記載の医薬品送達デバイスを用いた単一用量の液体の投与方法であって：
複数の単一用量薬物容器のうちの液体を含む１つの単一用量薬物容器を薬物容器ホルダに投入することと、
単一用量の液体をその１つの単一用量薬物容器から投与するようにアクチュエータ要素を動作させることと
を含む、方法。
【００９６】
実施形態３８：単一用量の投与後にその１つの単一用量薬物容器を放出することをさらに含む、実施形態３７に記載の方法。
【００９７】
実施形態３９：複数の単一用量薬物容器のうちの次の１つの単一用量薬物容器を薬物容器ホルダに投入することをさらに含む、実施形態３８に記載の方法。
【００９８】
実施形態４０：中空針を通して単一用量の液体を投与することをさらに含む、実施形態３７または３８に記載の方法。
【００９９】
本発明のさらなる構成および実施形態は、特に従属請求項とあわせて、以下にある実施形態の説明においてより詳細に開示される。そこにおいて、それぞれの構成は、単離したかたちで、ならびにあらゆる任意の実施可能な組み合わせで実現可能であることが当業者には理解されよう。本発明の範囲は、実施形態によって制限されない。実施形態は、図面に概略的に示されている。そこにおいて、これらの図面における同一の参照数字は、同一または機能的に匹敵する要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【０１００】
【図１Ａ】異なる動作状態にある、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図１Ｂ】異なる動作状態にある、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図１Ｃ】異なる動作状態にある、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図１Ｄ】異なる動作状態にある、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図１Ｅ】異なる動作状態にある、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図１Ｆ】異なる動作状態にある、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図１Ｇ】異なる動作状態にある、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図１Ｈ】異なる動作状態にある、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図２Ａ】第２の実施形態による医薬品送達アセンブリの斜視図である。
【図２Ｂ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図２Ｃ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図２Ｄ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図２Ｅ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図２Ｆ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図２Ｇ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図２Ｈ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図２Ｉ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図３Ａ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリに使用される容器の断面図である。
【図３Ｂ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリに使用される容器の断面図である。
【図３Ｃ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリに使用される容器の断面図である。
【図３Ｄ】異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリに使用される容器の断面図である。
【図４Ａ】異なる動作状態にある、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリの側面図である。
【図４Ｂ】異なる動作状態にある、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリの側面図である。
【図４Ｃ】異なる動作状態にある、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリの側面図である。
【図４Ｄ】異なる動作状態にある、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリの側面図である。
【図４Ｅ】異なる動作状態にある、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリの側面図である。
【図４Ｆ】異なる動作状態にある、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリの側面図である。
【図４Ｇ】異なる動作状態にある、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリの側面図である。
【図５】第３の実施形態による医薬品送達アセンブリに使用される容器の斜視図である。
【図６Ａ】異なる動作状態にある、第４の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図６Ｂ】異なる動作状態にある、第４の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図６Ｃ】異なる動作状態にある、第４の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図７Ａ】異なる動作状態にある、第５の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図７Ｂ】異なる動作状態にある、第５の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図７Ｃ】異なる動作状態にある、第５の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図７Ｄ】異なる動作状態にある、第５の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【図７Ｅ】異なる動作状態にある、第５の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０１０１】
図１Ａ〜１Ｈは、異なる動作状態にある、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の断面図である。動作は、図１Ａに示される状態から始まり、図１Ｈに示される状態で終わることに留意すべきである。医薬品送達アセンブリ１００は、医薬品送達デバイス１０２を含む。医薬品送達デバイス１０２は、ハウジング１０４を含む。ハウジング１０４は、略円筒形形状である。したがって、ハウジング１０４は、ハウジング１０４の対称軸でもある長手方向軸１０６に沿って延びる。ハウジング１０４は、再使用可能ハウジング１０４である。
【０１０２】
医薬品送達デバイス１０２は、薬物容器ホルダ１０８をさらに含む。薬物容器ホルダ１０８は、略円筒形形状である。薬物容器ホルダ１０８は、少なくとも部分的にハウジング１０４内に配置される。この実施形態では、薬物容器ホルダ１０８は、ハウジング１０４に挿入される円筒形スリーブとして形成される。薬物容器ホルダ１０８は、それぞれ液体を収容するように構成された複数の単一用量薬物容器１１０を受けるように構成される。言うまでもないが、使用前、単一用量薬物容器１１０は液体を収容している。液体は、薬液とすることができる。単一用量薬物容器１１０は、医薬品送達アセンブリ１００の一部である。単一用量薬物容器１１０は、可撓性の単一用量薬物容器１１０である。この実施形態では、単一用量薬物容器１１０は、ポーチのような形状であり、薬物容器ホルダ１０８内に重ねて配置される。具体的には、単一用量薬物容器１１０は、１つの単一用量薬物容器１１０の下面が隣接する１つの単一用量薬物容器１１０の上面と接触するように配置される。薬物容器ホルダ１０８は、複数の剛性または可撓性の単一用量薬物容器１１０を受け単一用量薬物容器１１０をハウジング１０４内において投与位置へと案内するように構成される少なくとも１つの案内手段（詳細には図示せず）を含む。案内手段は、少なくとも１つのリブおよび／またはレールである。たとえば、案内手段は、単一用量薬物容器１１０をハウジング１０４の前端１１２に向かって案内するように構成された傾斜リブとすることができ、ここで、案内手段は、さらに、単一用量薬物容器１１０の反対または逆の方向の動きを防止する。
【０１０３】
医薬品送達デバイス１０２は、複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれから単一用量の液体を別々に投与するように構成されたアクチュエータ要素１１４をさらに含む。アクチュエータ要素１１４は、ピストンである。医薬品送達デバイス１０２は、アクチュエータ要素１１４を動作させるように構成された用量ボタン（詳細には図示せず）をさらに含む。医薬品送達デバイス１０２は、ハウジング１０４の前端１１２に配置された可動ニードルシールド１１６をさらに含む。アクチュエータ要素１１４は、単一用量を中空針１１８を通して別々に投与するように構成される。針１１８は、長手方向形状を含む。ハウジング１０４は、中空針１１８がハウジング１０４に除去可能に連結できるように構成される。たとえば、ハウジング１０４は、針１１８に係合するクリップ（詳細には図示せず）を含む。アクチュエータ要素１１４は、複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれに対して中空針１１８を動かすように構成される。中空針１１８は、複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれの穿孔可能部分１２０を貫通するように構成される。より具体的には、アクチュエータ要素１１４は、中空針１１８が穿孔可能部分１２０を貫通するように、複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれに対して中空針１１８を動かすように構成される。具体的には、中空針１１８は、患者の皮膚を貫通するように構成された第１の端部１２２と、穿孔可能部分１２０を貫通するように構成された第２の端部１２４とを含む。針１１８は、複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれに針１１８を連結するように構成された連結手段１２６をさらに含む。たとえば、針１１８は、容器１１０の凹部に係合する隆起部（詳細には図示せず）を含む。使用者の怪我を回避するために、使用前、針１１８にはニードルキャップ１２８が設けられている。
【０１０４】
次に、第１の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の動作について述べる。動作は、医薬品送達デバイス１０２を用いて単一用量の液体を投与する方法に関連して使用される。
【０１０５】
図１Ａに示されるように、複数の単一用量薬物容器１１０を保持する薬物容器ホルダ１０８がハウジング１０４に挿入される。さらに、ニードルキャップ１２８が針１１８に取り付けられる。針１１８は、ハウジング１０４とは別になっている。その後、図１Ｂに示されるように、針１１８は、ハウジングの前端１１２に連結される。たとえば、針１１８は、ハウジング１０４にクリップ留めされる。ニードルキャップ１２８は、依然として針１１８上に配置されている。その後、図１Ｃに示されるように、ニードルキャップ１２８は、針１１８から除去または取り外される。その後、図１Ｄに示されるように、医薬品送達デバイス１０２のハウジング１０４の前端１１２が患者の皮膚上に配置される。より具体的には、ニードルシールド１１６が患者の皮膚に対して押し付けられ、それによってニードルシールド１１６が後方に動いてハウジング１０４から後退する。それによって針１１８がハウジング１０４から突出し、第１の端部１２２が患者の皮膚を穿孔する。その後、図１Ｅに示されるように、使用者がアクチュエータ要素１１４を動作させるとアクチュエータ要素１１４と最前単一用量容器１１０が前端１１２に向かって動き、針１１８の第２の端部１２４が最前単一用量薬物容器１１０の穿孔可能部分１２０を穿孔する。こうして、液体は最前単一用量薬物容器１１０から放出され、最前単一用量容器１１０が空になるまで、単一用量の液体が中空針１１８を通って患者に投与される。その後、図１Ｆに示されるように、医薬品送達デバイス１０２は患者の皮膚から除去される。それによって、ニードルシールド１１６が再び前方に動かされてハウジング１０４の前端１１２から突出する。こうして、ハウジング１０４に連結されたままの針１１８は露出せずにニードルシールド１１６によって覆われる。その後、図１Ｇに示されるように、ニードルキャップ１２８が再び針１１８に取り付けられる。さらに、針１１８は、連結手段１２６によって最前単一用量容器１１０に連結される。最後に、図１Ｈに示されるように、ニードルキャップ１２８を除去することによって使用済みの針１１８と使用済みの最前単一用量容器１１０が一緒にハウジング１０４から除去される。こうして、最前単一用量容器１１０は、単一用量の投与後に放出される。その後、複数の単一用量薬物容器１１０のうちの次の１つの単一用量薬物容器１１０が薬物容器ホルダ１０８の液体投与可能位置に投入される。それによって、上述した動作が、容器ホルダ１０８内にもたらされたすべての単一用量薬物容器１１０が使用されるまで繰り返される。医薬品送達デバイス１０２は、使用済みの単一用量薬物容器１１０を薬物容器ホルダ１０８から排出するように構成された排出装置（詳細には図示せず）をさらに含むことができる。
【０１０６】
図２Ａは、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の斜視図である。図２Ｂ〜２Ｉは、異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の断面図である。本明細書では以降、第１の実施形態と異なる点だけを述べることとし、同じ構造部材は、同じ参照数字によって示す。医薬品送達デバイス１０２のハウジング１０４は、説明のため図示しないことに留意すべきである。容器ホルダ１０８は、複数の単一用量薬物容器１１０を含むマガジン１３０を受けるように構成される。マガジン１３０は、円形配置の複数の単一用量薬物容器１１０を含む。そのため、マガジン１３０は、想像円の中心点にある中央コンパートメント１３２の周りに想像円上に配置された複数のコンパートメント１３２を含む。アクチュエータ要素１１４は、ドームである。
【０１０７】
次に、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の動作について述べる。動作は、医薬品送達デバイス１０２を用いて単一用量の液体を投与する方法に関連して使用される。
【０１０８】
図２Ｂに示されるように、容器ホルダ１０８には、複数の単一用量薬物容器１１０を保持するマガジン１３０がもたらされる。中央コンパートメント１３２を除くマガジン１３０のすべてのコンパートメント１３２には、複数の単一用量薬物容器１１０がもたらされる。その後、図２Ｃに示されるように、マガジン１３０は、所定位置まで回転される。次いで、単一用量薬物容器１１０の１つが中央コンパートメント１３２へと動かされる。この単一用量薬物容器１１０の１つは、プランジャ（詳細には図示せず）または同様のものによって、中央コンパートメント１３２へと動かすことができる。その後、図２Ｄに示されるように、アクチュエータ要素１１４が矢印１３４で示される方向に動作され、薬物容器ホルダ１０８の案内手段が１つの単一用量薬物容器１１０をハウジング１０４内の投与位置へと案内する。それによって、針１１８が図２Ｅに示されるように１つの単一用量薬物容器１１０に対して動かされ、ハウジング１０４から突出する。その後、図２Ｆに示されるように、針１１８は、穿孔可能部分１２０を穿孔し、液体が、この１つの単一用量薬物容器１１０が空になるまで、針１１８を通ってこの１つの単一用量薬物容器１１０から放出される。その後、図２Ｇに示されるように、アクチュエータ要素１１４上の作動力が解放され、針１１８は、その１つの単一用量薬物容器１１０内へと後退する。次いで、図２Ｈに示されるように、その１つの単一用量薬物容器１１０はマガジン１３０の中央コンパートメント１３２内へと戻る。最後に、図２Ｉに示されるように、この１つの単一用量薬物容器１１０は、マガジン１３０の中央コンパートメント１３２から放出される。こうして、その１つの単一用量薬物容器１１０は、単一用量の投与後に放出される。その後、複数の単一用量薬物容器１１０のうちの次の１つの単一用量薬物容器１１０が、容器ホルダ１０８の液体投与可能位置に投入される。それによって、上述した動作は、容器ホルダ１０８およびマガジン１３０にもたらされているすべての単一用量薬物容器１１０のそれぞれが使用されるまで、繰り返すことができる。
【０１０９】
図３Ａ〜３Ｄは、異なる動作状態にある、第２の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００に使用される単一用量薬物容器１１０の断面図である。こうして、図２Ｂ〜２Ｉに示される動作の間の単一用量薬物容器１１０の動作のさらなる詳細がより明らかになる。単一用量薬物容器１１０は、前端１３６および後端１３８を含む。穿孔可能部分１２０は、前端１３６に配置される。穿孔可能部分１２０はセプタムである。単一用量薬物容器１１０は、ばね１４０、針取付部１４２、可動ストッパ１４４およびストッパ取付部１４６をさらに含む。可動ストッパ１４４は、ストッパ取付部１４６に取り付けられる。針取付部１４２およびストッパ取付部１４６は、たとえば平行に互いに隣り合うように配置される。針取付部１４２および可動ストッパ１４４は、ストッパ取付部１４６と一緒に、後端１３８近くの第１の位置と前端１３６近くの第２の位置との間でそれぞれ直線的に動くことができる。ばね１４０は、針取付部１４２を第１の位置に向かって付勢するように構成される。ばね１４０は、さらに、アクチュエータ要素１１４を、単一用量の投与が防止される開始位置に向かって付勢するように構成される。こうして、アクチュエータ要素１１４は、ばね１４０の付勢方向とは反対の方向の作動力によって動くことができる。さらに、針１１８は、略Ｕ字形をなしている。針１１８は、第１の端部１２２がばね１４０を通って延び、第２の端部１２４がストッパ取付部１４６および可動ストッパ１４４を通って延びるスリット１４８内に配置されるように針取付部１４２に取り付けられる。こうして、針１１８は、単一用量薬物容器１１０に連結される。具体的には、針１１８は、単一用量薬物容器１１０に恒久的に連結される。さらに、針１１８は、少なくとも部分的に複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれの内部に配置される。針取付部１４２の動きによって針１１８の動きが引き起こされる。ストッパ取付部１４６および可動ストッパ１４４は、針取付部１４２とは別または独立して動くことができる。アクチュエータ要素１１４は、針取付部１４２を動かすように針取付部１４２に作用するように構成される。アクチュエータ要素１１４は、さらに、ストッパ取付部１４６を動かすようにストッパ取付部１４６に作用するように構成される。具体的には、アクチュエータ要素１１４は、単一用量薬物容器１１０の液体を放出させるように、複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれの可動ストッパ１４４を動かすように構成される。可動ストッパ１４４の動きは、以下においてさらに詳細に説明するように、単一用量薬物容器１１０の内部体積を減少させる。液体は、単一用量薬物容器１１０の壁と可動ストッパ１４４との間に収納される。
【０１１０】
図３Ａに示されるように、アクチュエータ要素１１４の動作前、針取付部１４２およびストッパ取付部１４６はそれぞれ第１の位置にあり、針１１８は、ばね１４０の付勢力により、単一用量薬物容器１１０から突出していない。ばね１４０の付勢力に逆らったアクチュエータ要素１１４の作動によって、まず、針取付部１４２が図３Ｂに示されるように第２の位置に向かって動かされる。その間、ストッパ取付部１４６は、一時的に第１の位置に留まっている。それによって、針１１８は、第１の端部１２２で穿孔可能部分１２０を穿孔し、単一用量薬物容器１１０から突出する。さらに、針１１８は、第２の端部が単一用量薬物容器１１０内の液体に入る。それによって、針１１８の第１の端部１２２と第２の端部１２４との間の流体連通が確立される。その後、図３Ｃに示されるように、アクチュエータ要素１１４がストッパ取付部１４６に作用し、それによってストッパ取付部１４６と可動ストッパ１４４が第２の位置に向かって動かされる。可動ストッパ１４４の動きは、単一用量薬物容器１１０の内部体積を減少させ、それによって液体が針１１８の第２の端部１２４から針１１８を通って第１の端部１２２へと流れて単一用量薬物容器１１０から放出される。最後に、図３Ｄに示されるように、アクチュエータ要素１１４の作動力が解放される。それによって、ばね１４０は、針取付部１４２を第１の位置に向かって付勢し、それによって針１１８は単一用量薬物容器１１０内へと後退する。こうして、液体の投与後、針１１８は、単一用量薬物容器１１０からそれ以上突出しなくなる。ストッパ取付部１４６および可動ストッパ１４４は、第２の位置に留まることができる。
【０１１１】
図４Ａ〜４Ｇは、異なる動作状態にある、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の側面図である。本明細書では以降、先述の実施形態と異なる点だけを述べることとし、同じ構造部材は、同じ参照数字によって示す。単一用量薬物容器１１０は、側方部分が互いに隣り合うように一列に配置された可撓性の単一用量薬物容器１１０である。したがって、単一用量薬物容器１１０は、ポーチに類似している。単一用量薬物容器１１０は、容器ホルダ１０８内に、横方向、すなわちハウジング１０４の長手方向軸１０６に垂直に供給される。さらに、針１１８は、略Ｕ字形をなしている。具体的には、中空針１１８は、患者の皮膚を貫通するように構成された第１の端部１２２と、穿孔可能部分１２０を貫通するよう構成された第２の端部１２４とを含む。
【０１１２】
次に、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の動作について述べる。動作は、医薬品送達デバイス１０２を用いて単一用量の液体を投与する方法に関連して使用される。
【０１１３】
図４Ａに示されるように、容器ホルダ１０８には複数の単一用量薬物容器１１０がもたらされる。具体的には、単一用量薬物容器１１０の１つが、容器ホルダ１０８内に投入される。その後、図４Ｂに示されるように、アクチュエータ要素１１４が動作され、薬物容器ホルダ１０８の案内手段が、１つの単一用量薬物容器１１０をハウジング１０４内の投与位置へと案内する。それによって、針１１８がその１つの単一用量薬物容器１１０に対して動かされ、針１１８の第１の端部１２２がハウジング１０４から突出する。その後、図４Ｃに示されるように、針１１８は、第２の端部１２４で穿孔可能部分１２０を穿孔し、液体が、図４Ｄに示されるようにその１つの単一用量薬物容器１１０が空になるまで、針１１８を通ってこの１つの単一用量薬物容器１１０から放出される。その後、図４Ｅに示されるように、アクチュエータ要素１１４上の作動力が解放されると針１１８はその１つの単一用量薬物容器１１０内へと後退する。その後、図４Ｆに示されるように、その１つの単一用量薬物容器１１０は、容器ホルダ１０８から処分され、次の単一用量薬物容器１１０が容器ホルダ１０８の液体投与可能位置に投入される。こうして、１つの単一用量薬物容器１１０は、単一用量の投与後に放出される。最後に、図４Ｇに示されるように、上述した動作は、容器ホルダ１０８内にもたらされているすべての単一用量薬物容器１１０が使用されるまで繰り返すことができる。
【０１１４】
図５は、第３の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００に使用される単一用量薬物容器１１０の斜視図である。こうして、図４Ａ〜４Ｇに示される動作の間の単一用量薬物容器１１０の動作のさらなる詳細がより明らかになる。単一用量薬物容器は、液体を収容するリザーバ１５０を含む。単一用量薬物容器１１０は、前端１３６および後端１３８をさらに含む。穿孔可能部分１２０は、前端１３６に配置される。リザーバ１５０は、前端１３６近くに配置される。針１１８は、少なくとも部分的に複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれの内部に配置される。具体的には、針１１８は、単一用量薬物容器１１０に恒久的に連結される。針１１８は、部分的にリザーバ１５０の下に延びる。アクチュエータ要素１１４は、矢印１５２で示される方向に針１１８を動かすように針１１８に作用するように構成される。矢印１５２で示される方向の針の１１８の動きによって、針１１８は、第１の端部１２２が穿孔可能部分１２０を穿孔し、その間、第２の端部１２４は穿孔可能部分１２０から離れた方に向いた位置１５４でリザーバ１５０に入る。それによって、針１１８の第１の端部１２２と第２の端部１２４との間の流体連通が確立され、液体が単一用量薬物容器１１０から放出される。
【０１１５】
図６Ａ〜６Ｃは、異なる動作状態にある、第４の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の断面図である。本明細書では以降、第１の実施形態と異なる点だけを述べることとし、同じ構造部材は、同じ参照数字によって示す。単一用量薬物容器１１０は、前端１３６および後端１３８を含む。穿孔可能部分１２０は、前端１３６に配置される。単一用量薬物容器１１０は、ばね１５６、固定ストッパ１５８、可動ストッパ１４４および弁１６０をさらに含む。針１１８は、長手方向形状を含み、第１の端部１２２がばね１５６を通って延びる。針１１８は、固定ストッパ１５８に取り付けられる。液体は、固定ストッパ１５８と可動ストッパ１４４との間に収納される。弁１６０は、固定ストッパ１５８のところに配置される。固定ストッパ１５８は、可動ストッパ１４４より前端１３６の近くに配置される。固定ストッパ１５８および可動ストッパ１４４はそれぞれ、後端１３８近くの第１の位置と前端１３６近くの第２の位置との間を直線的に動くことができる。可動ストッパ１４４は、固定ストッパ１５８に対して動くことができる。
【０１１６】
ばね１５６は、固定ストッパ１５８を第１の位置に向かって付勢するように構成される。さらに、針１１８は、長手方向形状を含む。針１１８は、第１の端部１２２がばね１５６を通って延び第２の端部１２４が弁１６０のところに配置されるように、固定ストッパ１５８に取り付けられる。こうして、針１１８は、単一用量薬物容器１１０に連結される。具体的には、針１１８は、単一用量薬物容器１１０に恒久的に連結される。さらに、針１１８は、少なくとも部分的に複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれの内部に配置される。固定ストッパ１５８の動きによって針１１８の動きが引き起こされる。アクチュエータ要素１１４は、可動ストッパ１４４を動かすように可動ストッパ１４４に作用するように構成される。具体的には、アクチュエータ要素１１４は、単一用量薬物容器１１０の液体を放出させるように、複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれの可動ストッパ１４４を動かすように構成される。可動ストッパ１４４の動きは、以下においてさらに詳細に説明するように、単一用量薬物容器１１０の内部体積を減少させる。液体は、単一用量薬物容器１１０の壁と、固定ストッパ１５８と可動ストッパ１４４との間に収納される。固定ストッパ１５８に向かう可動ストッパ１４４の動きによって、弁１６０が開き、それによって液体が中空針１１８を通って放出または投与される。こうして、ばね１５６は、アクチュエータ要素１１４を、単一用量の投与が防止される開始位置に向かって付勢するように構成される。さらに、アクチュエータ要素１１４は、ばね１５６の付勢方向とは反対の方向の作動力によって動くことができる。ばね１５６は、複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれの弁１６０を、単一用量薬物容器１１０の液体の放出が可能になる開位置へと動かすように構成される。
【０１１７】
次に、第４の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の動作について述べる。動作は、医薬品送達デバイス１０２を用いて単一用量の液体を投与する方法に関連して使用される。
【０１１８】
図６Ａに示されるように、容器ホルダ１０８には複数の単一用量薬物容器１１０がもたらされる。具体的には、単一用量薬物容器１１０の１つが、容器ホルダ１０８内に投入される。アクチュエータ要素１１４の動作前、可動ストッパ１４４および固定ストッパ１５８は第１の位置にある。具体的には、可動ストッパ１４４は、後端１３８近くにある。さらに、針１１８は、単一用量薬物容器１１０から突出していない。アクチュエータ要素１１４が作動されると、まず、可動ストッパ１４４が、図６Ｂに示されるように、第２の位置に向かって動かされる。可動ストッパ１４４を介して液体に作用する圧力により、固定ストッパ１５８も第２の位置に向かって動かされる。それによって、針１１８は、第１の端部１２２が穿孔可能部分１２０を穿孔し、単一用量薬物容器１１０から突出する。さらに、弁１６０が、ばね１５６の付勢力により開き、それによって液体が針１１８の第２の端部から入る。具体的には、弁１６０と固定ストッパ１５８との間には小さな間隙（詳細には図示せず）が生成される。それによって、針１１８の第１の端部１２２と第２の端部１２４との間の流体連通が確立される。さらに、固定ストッパ１５８は、ばね１５６を圧縮する。その後、図６Ｃに示されるように、アクチュエータ要素１１４は、さらに、可動ストッパ１４４を固定ストッパ１５８に向かって動かすが、固定ストッパ１５８はそれ以上動くことができない。こうして、可動ストッパ１４４の動きは、単一用量薬物容器１１０の内部体積を減少させ、それによって液体が針１１８の第２の端部１２４から針１１８を通って第１の端部１２２へと流れて単一用量薬物容器１１０から放出される。最後に、さらに詳細には図示されないが、アクチュエータ要素１１４の作動力が解放される。それによって、ばね１５６は、固定ストッパ１５８を可動ストッパ１４４と共に第１の位置に向かって付勢し、それによって針１１８は単一用量薬物容器１１０内へと後退する。こうして、液体の投与後、針１１８は、単一用量薬物容器１１０からそれ以上突出しなくなる。
【０１１９】
図７Ａ〜７Ｅは、異なる動作状態にある、第５の実施形態による医薬品送達アセンブリの断面図である。本明細書では以降、先述の実施形態と異なる点だけを述べることとし、同じ構造部材は、同じ参照数字によって示す。単一用量薬物容器１１０は、前端１３６および後端１３８を含む。穿孔可能部分１２０は、前端１３６に配置される。単一用量薬物容器１１０は、ばね１６２をさらに含む。ばね１６２は、アクチュエータ要素１１４を、単一用量の投与が防止される開始位置に向かって付勢するように構成される。アクチュエータ要素１１４は、ばね１６２の付勢方向とは反対の方向の作動力によって動くことができる。単一用量薬物容器１１０は、外側ケーシング１６４と、固定ストッパ１５８および可動ストッパ１４４を有する内側ケーシング１６６とをさらに含む。内側ケーシング１６６は、外側ケーシング１６４内に配置され、外側ケーシング１６４に対して動くことができる。ばね１６２は、外側ケーシング１６４と内側ケーシング１６６との間に配置され、それらの両方に当接する。針１１８は、長手方向形状を含み、その第１の端部１２２はばね１５６を通って延びる。針１１８は、固定ストッパ１５８の前端１３６の方に向く側に取り付けられる。液体は、固定ストッパ１５８と可動ストッパ１４４との間に収納される。固定ストッパ１５８は、可動ストッパ１４４より前端１３６の近くに配置される。固定ストッパ１５８および可動ストッパ１４４はそれぞれ、後端１３８近くの第１の位置と前端１３６近くの第２の位置との間を直線的に動くことができる。可動ストッパ１４４は、固定ストッパ１５８に対して動くことができる。
【０１２０】
ばね１６２は、内側ケーシング１６６を後端１３８に向かって付勢するように構成される。さらに、針１１８は、長手方向形状を含む。針１１８は、第１の端部１２２が穿孔可能部分１２０の方に向き、第２の端部１２４が固定ストッパ１５８のところに配置されるように、固定ストッパ１５８に取り付けられる。こうして、針１１８は、単一用量薬物容器１１０に連結される。具体的には、針１１８は、単一用量薬物容器１１０に恒久的に連結される。さらに、針１１８は、少なくとも部分的に複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれの内部に配置される。固定ストッパ１５８の動きによって針１１８の動きが引き起こされる。アクチュエータ要素１１４は、内側ケーシング１６６、続いて可動ストッパ１４４を動かすように可動ストッパ１４４に作用するように構成される。具体的には、アクチュエータ要素１１４は、単一用量薬物容器１１０の液体を放出させるように、複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれの可動ストッパ１４４を動かすように構成される。可動ストッパ１４４の動きは、以下においてさらに詳細に説明するように、単一用量薬物容器１１０の内部体積を減少させる。液体は、単一用量薬物容器１１０の内側ケーシング１６６の壁と、固定ストッパ１５８と、可動ストッパ１４４との間に収納される。固定ストッパ１５８に向かう可動ストッパ１４４の動きによって、針１１８の第１の端部１２２が穿孔可能部分１２０を穿孔し、第２の端部１２４が固定ストッパ１５８を穿孔し、それによって液体が中空針１１８を介して放出または投与される。
【０１２１】
次に、第５の実施形態による医薬品送達アセンブリ１００の動作について述べる。動作は、医薬品送達デバイス１０２を用いて単一用量の液体を投与する方法に関連して使用される。
【０１２２】
図７Ａに示されるように、容器ホルダ１０８には複数の単一用量薬物容器１１０がもたらされる。具体的には、単一用量薬物容器１１０の１つが、容器ホルダ１０８内に投入される。アクチュエータ要素１１４の動作前、内側ケーシング１６６は後端１３８にある。さらに、可動ストッパ１４４および固定ストッパ１５８は第１の位置にある。具体的には、可動ストッパ１４４は、後端１３８近くにある。さらに、針１１８は、単一用量薬物容器１１０から突出していない。アクチュエータ要素１１４が作動されると、まず、内側ケーシング１６６が外側ケーシング１６４内で前端１３６に向かって動かされる。アクチュエータ要素１１４は、圧縮されるばね１６２の付勢力に逆らって働く。可動ストッパ１４４を介して液体に作用する圧力により、固定ストッパ１５８が第２の位置に向かって動かされる。それによって、針１１８は、第１の端部１２２が穿孔可能部分１２０を穿孔し、図７Ｂに示されるように単一用量薬物容器１１０から突出する。アクチュエータ要素１１４のさらなる作動により、可動ストッパ１４４が第２の位置に向かって動かされる。こうして、針１１８は、図７Ｃに示されるように、第２の端部１２４が固定ストッパ１５８を穿孔して貫通する。それによって、針１１８の第１の端部１２２と第２の端部１２４との間の流体連通が確立される。その後、図７Ｄに示されるように、アクチュエータ要素１１４は、さらに、可動ストッパ１４４を固定ストッパ１５８に向かって動かすが、固定ストッパ１５８はそれ以上動くことができない。こうして、可動ストッパ１４４の動きは、単一用量薬物容器１１０の内部体積を減少させ、それによって液体が針１１８の第２の端部１２４から針１１８を通って第１の端部１２２へと流れて単一用量薬物容器１１０から放出される。最後に、図７Ｅに示されるように、アクチュエータ要素１１４の作動力が解放される。それによって、ばね１６２は、外側ケーシング１６４内で内側ケーシング１６６を後端１３８に向かって付勢する。固定ストッパ１５８は、刺さっている針１１８と一緒に動き、それによって針１１８は単一用量薬物容器１１０内へと後退する。こうして、液体の投与後、針１１８は、単一用量薬物容器１１０からそれ以上突出しなくなる。
【０１２３】
上述した医薬品送達デバイス１０２のすべての実施形態は、以下にさらに詳細に述べるように製造することができる。はじめに、ハウジング１０４が提供される。次いで、薬物容器ホルダ１０８が少なくとも部分的にハウジング１０４内に配置される。薬物容器ホルダ１０８はそれぞれ液体を収容するように構成された複数の単一用量薬物容器１１０を受けるように構成される。その後、単一用量の液体を複数の単一用量薬物容器１１０のそれぞれから別々に投与するように構成されたアクチュエータ要素１１４がハウジング１０４に取り付けられる。
【符号の説明】
【０１２４】
１００  医薬品送達アセンブリ
１０２  医薬品送達デバイス
１０４  ハウジング
１０６  長手方向軸
１０８  薬物容器ホルダ
１１０  単一用量薬物容器
１１２  前端
１１４  アクチュエータ要素
１１６  ニードルシールド
１１８  針
１２０  穿孔可能部分
１２２  第１の端部
１２４  第２の端部
１２６  連結手段
１２８  ニードルキャップ
１３０  マガジン
１３２  コンパートメント
１３４  矢印
１３６  前端
１３８  後端
１４０  ばね
１４２  針取付部
１４４  可動ストッパ
１４６  ストッパ取付部
１４８  スリット
１５０  リザーバ
１５２  矢印
１５４  位置
１５６  ばね
１５８  ばね
１６０  弁
１６２  ばね
１６４  外側ケーシング
１６６  内側ケーシング
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
2021526925.tif 000006
【図１Ｅ】
2021526925.tif 000007
【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
2021526925.tif 000009
【図１Ｈ】
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【図２Ａ】
2021526925.tif 000011
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2021526925.tif 000014
【図２Ｅ】
2021526925.tif 000015
【図２Ｆ】
2021526925.tif 000016
【図２Ｇ】
2021526925.tif 000017
【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【国際調査報告】
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