(57)【要約】本発明は、複数のハウジング（１１、１２、１３）を含む、成形されたトレイ（１０）に関する。トレイ（１０）およびハウジング（１１、１２、１３）のそれぞれは、医療用バッグ（２０）、少なくとも１つのチューブ（２１）、および少なくとも１つのアクセサリ（２２）を受容するのに適しており、医療用バッグ（２０）、少なくとも１つのチューブ（２１）、および少なくとも１つのアクセサリ（２２）は、互いに連結されている。トレイ（１０）は、オートクレーブを実行するため包装体（３０）に封入可能であり、重力により凝縮液が流通可能な切欠きを底部に有する。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のハウジング（１１、１２、１３）を含む、成形されたトレイ（１０）であって、
前記トレイ（１０）および前記ハウジング（１１、１２、１３）のそれぞれは、医療用バッグ（２０）、少なくとも１つのチューブ（２１）、および少なくとも１つのアクセサリ（２２）を受容可能であり、前記医療用バッグ（２０）、前記少なくとも１つのチューブ（２１）、および前記少なくとも１つのアクセサリ（２２）は、互いに連結されており、前記トレイ（１０）は、オートクレーブのため包装体（３０）に封入可能であり、重力により凝縮液が流通可能な切欠きを底部に有することを特徴とするトレイ（１０）。
【請求項２】
ポリカーボネートからなることを特徴とする請求項１に記載のトレイ（１０）。
【請求項３】
前記ハウジング（１１、１２、１３）のうち少なくとも１つは、前記少なくとも１つのチューブ（２１）が、前記少なくとも１つのチューブ（２１）の軸方向に変位可能であるように構成されることを特徴とする請求項１または２に記載のトレイ（１０）。
【請求項４】
前記ハウジング（１１、１２、１３）のうち少なくとも１つは、前記少なくとも１つのチューブ（２１）が、前記トレイ（１０）の面に垂直な軸に変位することを防ぐように構成されることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載のトレイ（１０）。
【請求項５】
前記ハウジング（１１、１２、１３）のうち少なくとも１つは、前記トレイ（１０）の面に垂直な軸に沿って、所定の位置で前記少なくとも１つのチューブ（２１）を固定するストッパーを含むことを特徴とする請求項３に記載のトレイ（１０）。
【請求項６】
前記ハウジング（１１、１２、１３）のうち少なくとも１つは、所定の位置で前記少なくとも１つのアクセサリ（２２）を固定するように構成されることを特徴とする請求項１または２に記載のトレイ（１０）。
【請求項７】
前記トレイは（１０）は、
前記医療用バッグ（２０）を受容可能なハウジング（１１）が第１の面（Ｐ１）に位置し、
前記少なくとも１つのチューブ（２１）および前記少なくとも１つのアクセサリ（２２）を受容可能な他の２つのハウジング（１１、１２）が第２の面（Ｐ２）および第３の面（Ｐ３）にそれぞれ位置するような、面（Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３）を含み、
前記第１の面（Ｐ１）は、前記第２の面および第３の面（Ｐ２、Ｐ３）とは異なり、前記第２の面および第３の面（Ｐ２、Ｐ３）と平行であることを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載のトレイ（１０）。
【請求項８】
前記医療用バッグ（２０）、前記少なくとも１つのチューブ（２１）、および前記少なくとも１つのアクセサリ（２２）は、同一面に位置することを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載のトレイ（１０）。
【請求項９】
前記少なくとも１つのチューブ（２１）の軸方向における前記少なくとも１つのチューブ（２１）の変位は、前記少なくとも１つのチューブ（２１）の長さの５％〜２５％の長さを有することを特徴とする請求項３に記載のトレイ（１０）。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのチューブ（２１）の軸方向における前記少なくとも１つのチューブ（２１）の変位は、前記少なくとも１つのチューブ（２１）の長さの１０％〜２０％の長さを有することを特徴とする請求項３に記載のトレイ（１０）。
【請求項１１】
熱成形されたものであることを特徴とする請求項１に記載のトレイ（１０）。
【請求項１２】
プラスチック射出成形により製造されたものであることを特徴とする請求項１に記載のトレイ（１０）。
【請求項１３】
プレス加工により得られたものであることを特徴とする請求項１に記載のトレイ（１０）。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか一項に記載のトレイ（１０）と、
医療用バッグ（２０）と、
少なくとも１つのチューブ（２１）と、
少なくとも１つのアクセサリ（２２）と、
前記トレイ（１０）を封入する包装体（３０）と、を含むアセンブリであって、
前記包装体（３０）は、透明なプラスチック材料からなる上部フィルムと、多孔質材料からなる下部フィルムと、を含むことを特徴とするアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１から１３のいずれか一項に記載のトレイ（１０）と、
医療用バッグ（２０）と、
少なくとも１つのチューブ（２１）と、
少なくとも１つのアクセサリ（２２）と、
前記トレイ（１０）を封入する包装体（３０）と、を含むアセンブリであって、
前記少なくとも１つのチューブ（２１）は、自由に変位可能であることを特徴とするアセンブリ。
【請求項１６】
請求項１から１３のいずれか一項に記載のトレイ（１０）と、
医療用バッグ（２０）と、
少なくとも１つのチューブ（２１）と、
少なくとも１つのアクセサリ（２２）と、
前記トレイ（１０）を封入する包装体（３０）と、を含むアセンブリであって、
前記包装体（３０）は、剥離可能であることを特徴とするアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、蒸気滅菌される中空かつ可撓性のシステムを包装する分野に関する。本発明は、特に、蒸気滅菌が意図される医療用バッグ、チューブ、およびアクセサリのためのトレイに関する。
【背景技術】
【０００２】
先行技術には以下のニーズが存在する。
包装／パッキング工程において、
・剥離可能な滅菌ポーチ内でのシステム（バッグ、チューブ、アクセサリ）の人間工学的で再現性のある配置を可能にし、
・システム間の機械的応力の伝達を抑制しながら、複数の包装されたシステムの積み重ねを容易化する。
滅菌工程において、
・システムの内部の滅菌を可能にし、
・（オートクレーブ内の圧力変動により）オートクレーブサイクル中にバッグが膨張する可能性がある場合、バッグ、チューブ、およびアクセサリ間での機械的応力の伝達を回避する。
【０００３】
主な問題は、オートクレーブ中のシステムの完全性を維持することである。システムに以下ものが含まれる場合、維持はさらに困難となる。
・膨張／収縮サイクルの影響を受ける可能性のある可撓性バッグ
・オートクレーブ温度（１２１℃）で機械的強度が急激に低下するＰＶＣチューブ
・比較的かさばり、鈍形のものを含み得る、多数の射出プラスチック製アクセサリ。
【０００４】
先行技術では、上記のようなシステム（バッグ、チューブ、およびアクセサリ）の場合、完全性の維持を可能とする解決策がない。先行技術のシステムは、特別な対策を講じることなく、剥離可能なオートクレーブポーチにまとめて直接包装される。
【０００５】
先行技術では、透明なプラスチックフィルムからなる層と水蒸気を透過する紙の層で構成されるオートクレーブ可能な包装体中の医療用バッグが特に知られている。これらのバッグの中には、ＰＶＣ材からなるチューブを含むものもあるが、通常、かさばるまたは鈍形のアクセサリは含まれない。
【０００６】
また、照射またはエチレンオキシドによって滅菌されるブリスター型包装体キットも先行技術で知られている。これらの包装体の下部は通常、熱成形されたポリマープレートで構成されており、蓋部は可撓性で取り外し可能である。これらのキットの中には、さまざまな種類のＰＶＣ材からなるチューブと、比較的かさばるおよび／または鈍形のものを含む多数の射出剛性アクセサリを含むものがある。
【発明の概要】
【０００７】
本発明は、蒸気滅菌が意図される医療用バッグ、チューブ、およびアクセサリを受容可能な、複数のハウジングを含む成形トレイを提案することによって、従来技術の欠点を克服することを目的とする。
【０００８】
この目的のため、本発明は、最も広い意味において、複数のハウジングを含む成形されたトレイに関し、トレイおよびハウジングのそれぞれは、医療用バッグ、少なくとも１つのチューブ、および少なくとも１つのアクセサリを受容可能であり、医療用バッグ、少なくとも１つのチューブ、および少なくとも１つのアクセサリは、互いに連結されており、トレイは、オートクレーブのため包装体に封入可能である。
【０００９】
本発明のトレイにより、
平らに置くための下部水平支持面を提供し、
チューブとアクセサリを窪みに埋め込み、これらをバッグとの接触から保護し、
バッグのために中央水平支持面を提供し、チューブやアクセサリに応力を与えることなく、バッグをわずかに膨張させることを可能とし、
複数の包装されたシステムを積み重ねる（例えば「頭−尾」の積み重ね）ための上部水平支持面を提供し、
特に、目視検査により、システムが正しく組み立てられているかを確認するためのテンプレートとしての機能を提供することができる。
【００１０】
一実施形態によると、上記トレイは、ポリカーボネートからなる。
【００１１】
一実施形態によると、上記トレイは、重力により凝縮液が流通可能な切欠きを底部に有する。
【００１２】
一実施形態によると、剥離可能な包装体は、透明なプラスチック材料からなる上部フィルムと、多孔質材料からなる下部フィルムと、を含む。
【００１３】
これにより、上部フィルムにより、トレイ内の所定の位置にあるシステムの視覚化が可能となり、下部フィルムにより、蒸気の循環や生成され得る凝縮液の重力排出が可能となる。
【００１４】
有利には、ハウジングのうち少なくとも１つは、少なくとも１つのチューブが、該少なくとも１つのチューブの軸方向に変位可能であるように構成される。
【００１５】
好ましくは、ハウジングのうち少なくとも１つは、少なくとも１つのチューブが、トレイの面に垂直な軸に変位することを防ぐように構成される。
【００１６】
一変形例によると、ハウジングのうち少なくとも１つは、トレイの面に垂直な軸に沿って、所定の位置で少なくとも１つのチューブを固定するストッパーを含む。
【００１７】
一実施形態によると、ハウジングのうち少なくとも１つは、所定の位置で少なくとも１つのアクセサリを固定するように構成される。
【００１８】
一実施形態では、少なくとも１つのチューブは、自由に変位可能である。
【００１９】
一実施形態によると、上記トレイは、
医療用バッグを受容可能なハウジングが第１の面に位置し、
少なくとも１つのチューブおよび少なくとも１つのアクセサリを受容可能な他の２つのハウジングが第２の面および第３の面にそれぞれ位置するような、面を含み、
第１の面は、第２および第３の面とは異なり、第２および第３の面と平行である。
【００２０】
これにより、キットの完全性を維持しながら、装置のコンパクト性を向上させることができる。
【００２１】
他の実施形態によると、医療用バッグ、少なくとも１つのチューブ、および少なくとも１つのアクセサリは、同一面に位置する。
【００２２】
有利には、少なくとも１つのチューブの軸方向における該少なくとも１つのチューブの変位は、該少なくとも１つのチューブの長さの５％〜２５％の長さを有する。
【００２３】
好ましくは、少なくとも１つのチューブの軸方向における該少なくとも１つのチューブの変位は、該少なくとも１つのチューブの長さの１０％〜２０％の長さを有する。
【００２４】
一変形例によると、上記トレイは、熱成形される。
【００２５】
他の変形例によると、上記トレイは、プラスチック射出成形により製造される。
【００２６】
他の変形例によると、上記トレイは、プレス加工により得られる。
【００２７】
一実施形態によると、上記トレイは、医療用バッグの完全性を維持しながら、同じ種類の別のトレイ上に積み重ねることが可能である。
【００２８】
一実施形態によると、医療用バッグを受容可能な少なくとも１つのハウジングは、医療用バッグが膨張可能であるように構成される。
【００２９】
特定の実施形態によると、包装体は、剥離可能である。
【００３０】
本発明は、図面を参照して、発明の実施形態の、単に説明的な目的で以下に提供される説明を用いて、より良く理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の一実施形態によるトレイを示す図である。
【図２】本発明の一実施形態によるトレイを示す図である。
【図３】本発明の一実施形態によるトレイを示す図である。
【図４】本発明の文脈で使用されるキット（医療用バッグ、チューブ、およびアクセサリ）を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本発明は、成形されたトレイ１０に関する。本発明のトレイ１０は、複数のハウジング１１、１２、１３を含み、トレイ１０およびハウジング１１、１２、１３のそれぞれは、医療用バッグ２０、少なくとも１つのチューブ２１、および少なくとも１つのアクセサリ２２を受容可能であり、医療用バッグ２０、少なくとも１つのチューブ２１、および少なくとも１つのアクセサリ２２は、互いに連結されている。また、トレイ１０は、オートクレーブのため包装体３０に封入可能である。
【００３３】
図１、図２、および図３は、本発明の一実施形態によるトレイを示す。
【００３４】
図１は、複数のハウジング１１、１２、１３を含む、本発明のトレイ１０を示す。また、図１には、互いに連結された医療用バッグ２０、チューブ２１、およびアクセサリ２２も示される。さらに、図１には、本発明のトレイ１０を封入する包装体３０も示される。
【００３５】
バッグおよびチューブは、それぞれ、特に特定温度でのポリマーによる不可避な収縮状況において、抵抗なく変形可能であるように、水平面上で自由に移動可能である。
【００３６】
図２および図３も、複数のハウジング１１、１２、１３を含む、本発明のトレイ１０を示す。
【００３７】
図４は、本発明の文脈で使用されるキット（医療用バッグ、チューブ、およびアクセサリ）を示す。図４に示されるキットは、互いに連結された医療用バッグ２０、チューブ２１、およびアクセサリ２２を含む。
【００３８】
一実施形態では、オートクレーブ可能な包装体３０は、上部フィルムが透明なプラスチック材料で構成されることで、トレイ内の所定の位置にあるシステムの視覚化を可能とし、下部フィルムが多孔質材料で構成されることで、蒸気の循環や生成され得る凝縮液の重力排出を可能とする。
【００３９】
一実施形態では、本発明のトレイ１０は、ポリカーボネートで構成される。本実施形態では、１２１℃のオートクレーブに耐えることが可能な材料であるポリカーボネート板の熱成形により本発明が実現される。
【００４０】
一実施形態では、本発明のトレイ１０は、重力により凝縮液が流通可能な切欠きを底部に有する。
【００４１】
一実施形態では、ハウジング１１、１２、１３のうち少なくとも１つは、少なくとも１つのチューブ２１が、少なくとも１つのチューブ２１の軸方向に変位可能であるように構成される。
【００４２】
一実施形態では、ハウジング１１、１２、１３のうち少なくとも１つは、少なくとも１つのチューブ２１が、トレイ１０の面に垂直な軸に変位することを防ぐように構成される。
【００４３】
一実施形態では、ハウジング１１、１２、１３のうち少なくとも１つは、トレイ１０の面に垂直な軸に沿って、所定の位置で少なくとも１つのチューブ２１を固定するストッパーを含む。
【００４４】
一実施形態では、ハウジング１１、１２、１３のうち少なくとも１つは、所定の位置で少なくとも１つのアクセサリ２２を固定するように構成される。
【００４５】
一実施形態では、少なくとも１つのチューブ２１は、自由に変位可能である。
【００４６】
一実施形態では、本発明のトレイ１０は、
医療用バッグ２０を受容可能なハウジング１１が第１の面Ｐ１に位置し、
少なくとも１つのチューブ２１および少なくとも１つのアクセサリ２２を受容可能な他の２つのハウジング１１、１２が第２の面Ｐ２および第３の面Ｐ３にそれぞれ位置するような、面Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３を含む。
第１の面Ｐ１は、第２および第３の面Ｐ２、Ｐ３とは異なり、第２および第３の面Ｐ２、Ｐ３と平行である。
【００４７】
これにより、キットの完全性を維持しながら、装置のコンパクト性を向上することができる。
【００４８】
他の実施形態では、医療用バッグ２０、少なくとも１つのチューブ２１、および少なくとも１つのアクセサリ２２は、同一面に位置する。
【００４９】
一実施形態では、少なくとも１つのチューブ２１の軸方向における少なくとも１つのチューブ２１の変位は、少なくとも１つのチューブ２１の長さの５％〜２５％の長さを有する。
【００５０】
一実施形態では、少なくとも１つのチューブ２１の軸方向における少なくとも１つのチューブ２１の変位は、少なくとも１つのチューブ２１の長さの１０％〜２０％の長さを有する。
【００５１】
一実施形態では、本発明のトレイ１０は、熱成形される。
【００５２】
他の実施形態では、本発明のトレイ１０は、プラスチック射出成形により製造される。
【００５３】
他の実施形態では、本発明のトレイ１０は、プレス加工により得られる。
【００５４】
一実施形態では、本発明のトレイ１０は、医療用バッグ２０の完全性を維持しながら、同じ種類の別のトレイ上に積み重ねることが可能である。
【００５５】
一実施形態では、医療用バッグ２０を受容可能な少なくとも１つのハウジング１１、１２、１３は、医療用バッグ２０が膨張可能であるように構成される。
【００５６】
一実施形態では、包装体３０は、剥離可能である。
【００５７】
本発明のトレイ１０は、脆弱で変形可能な部品からなる中空システムや、それらに印を付けたり、損傷を与える可能性のある剛性部品の蒸気滅菌に適用することができる。
【００５８】
上述において、本発明は例として説明された。当業者は、特許の範囲から逸脱することなく、本発明の異なる変更を作り出すことが可能であることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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