(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の自覚する症候の度合いに基づいて、線維筋痛症の重症度の診断及び臨床評価が可能な改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲを提供する。【解決手段】改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ１００は、症候質問欄１１、回答選択領域１２、及び領域点数合計部１３を１枚のシート内に設け、症候質問欄１１はシートの左側に記載される。症候質問欄１１には、複数の質問が記載され、回答選択領域１２には、複数の質問に対する回答として線維筋痛症の具体的症候の度合いをあらわす選択欄が記載されている。また、回答選択領域１２では、具体的症候の度合いに応じた点数が算出される。領域点数合計部１３には、回答選択領域１２において算出された点数の合計が記入される。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
線維筋痛症患者の日常生活活動及び症候の重症度を測定するための複数の質問が記載された症候質問欄（１１）と，
前記症候質問欄（１１）に隣接して設けられ，前記複数の質問に対する回答として線維筋痛症の具体的症候の度合いをあらわす選択欄が記載された回答選択領域（１２）であって，前記回答として前記選択欄が選択されるのに対応して前記具体的症候の度合いに応じた点数が算出されるものと，
前記回答選択領域（１２）に隣接して設けられ，前記回答選択領域（１２）において算出された点数の合計が記入される領域点数合計部（１３）と，を含む
改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）であって，
前記症候質問欄（１１），前記回答選択領域（１２），及び前記領域点数合計部（１３）は，１枚のシート内に設けられており，前記症候質問欄（１１）が少なくとも前記シートの左側に記載されている，
改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）。
【請求項２】
請求項１に記載の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）であって，
前記症候質問欄（１１），前記回答選択領域（１２），及び前記領域点数合計部（１３）は，複数のシートに設けられており，
前記複数のシートのうち１枚のシートは，前記領域点数合計部（１３）に隣接して設けられる症候点数合計部（１４）を含み，
前記症候点数合計部（１４）には，前記複数のシートにおける各領域点数合計部（１３）に記入された点数の合計が記入される，
改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は，線維筋痛症患者の日常生活活動や症状の程度を評価する線維筋痛症質問票に関する。
【背景技術】
【０００２】
線維筋痛症（Ｆｉｂｒｏｍｙａｌｇｉａ；ＦＭ）は，全身性又は広範囲の慢性的な強い疼痛を主症状とする疾患であり，筋肉組織だけでなく，皮膚にも疼痛がみられることもある。また，線維筋痛症では，このような症候だけでなく，例えば，疲労感や，倦怠感，鬱，不安感，朝のこわばり感，筋肉の硬直，睡眠障害のような症候を伴うことが多い。さらに，線維筋痛症は，例えば，頭痛や，顔面痛，認識障害（記憶違い，集中力の欠如），胃腸の愁訴（内臓痛，消化器系の障害，鼓腸），頻尿，下痢，便秘，月経困難症のような症状を併発することもある。線維筋痛症は，米国では１９９０年代に入ってから徐々に注目され始め，近年，発展途上国を含めて国際的にも増加の一途にある。本邦でも，厚生労働省研究班の調査では，全国で人口の１．６６％に本症が存在し，推定では２００万人以上の患者がおり，その８０％を女性が占めていることがわかってきた。
【０００３】
線維筋痛症は，上述のように自覚症状が多彩である反面，他覚所見においては特徴的な症候が全身的な疼痛以外にはほとんど確認されない。すなわち，線維筋痛症患者に，例えば，ＭＲＩ検査や，ＣＴスキャン検査の他，筋痛部位の病理検査や，各種の免疫学的検査，ウイルス学的検査，内分泌学的検査を行ったとしてもほとんど異常がみられない。従来，線維筋痛症の診断方法としては，１９９０年に米国リウマチ学会（ＡＣＲ）が提唱した分類基準が世界的に使用されてきた。この基準によれば，広範囲（右・左半身，上下半身，体軸部（頸椎，前胸部，胸椎，腰椎））にわたる疼痛が３ヶ月以上持続し，指を用いた触診（４ｋｇの圧力で実施）により１８ヵ所の圧痛点のうち１１ヵ所以上に疼痛を認める場合に線維筋痛症であると診断される。
そして，２０１０年５月，ＡＣＲは，広範囲疼痛指数（ｗｉｄｅｓｐｒｅａｄ  ｐａｉｎ  ｉｎｄｅｘ；ＷＰＩ）と症候重症度（ｓｙｍｐｔｏｍ  ｓｅｖｅｒｉｔｙ；ＳＳ）を組合せた線維筋痛症の新しい予備診断基準を提唱した（以下，ＡＣＲ２０１０新診断基準という）。ＡＣＲ２０１０新診断基準においては，ＷＰＩが７以上かつＳＳが５以上の場合，及びＷＰＩが３から６かつＳＳが９以上の場合，線維筋痛症であると診断される。
【０００４】
上記のような線維筋痛症の特殊性に鑑み，線維筋痛症患者の自覚症状に基づいて広範囲疼痛指数（ＷＰＩ）及び症候重症度（ＳＳ）を数値化して把握する線維筋痛症評価票として，特許文献１に記載のものが知られている。また，レストレスレッグス症候群を合併している線維筋痛症の診断及び臨床評価が可能な線維筋痛症評価票として，特許文献２に記載のものが知られている。
【０００５】
また，線維筋痛症患者のクオリティ・オブ・ライフ（ＱＯＬ）を評価する方法として，米国において線維筋痛症質問票（ＦＩＱ；Ｆｉｂｒｏｍｙａｌｇｉａ  Ｉｍｐａｃｔ  Ｑｕｅｓｔｉｏｎｎａｉｒｅ）が開発されている。ＦＩＱは，線維筋痛症患者の治療経過を観察し，評価する方法として標準化されており，世界１６カ国で翻訳され使用されている。ＦＩＱの日本語版である日本語版線維筋痛症質問票（ＪＦＩＱ）では，２０項目の質問を通じて，日常生活のＱＯＬや身体の疼痛の程度だけでなく，抑うつ状態なども含めた線維筋痛症の総合的症状の程度を評価する。ＪＦＩＱは線維筋痛症の症状の度合いを点数によって測定するものであり，症状が全くない状態を０点とし，症状が最も強い状態を１００点とし，数値が大きくなるほど症状が重いことを示す。
そして，２００９年，ＦＩＱの改訂が行われ，改訂版線維筋痛症質問票（ＦＩＱＲ）が発表された。また，ＦＩＱＲの日本語への翻訳が行われ，日本語版改訂版線維筋痛症質問票（ＪＦＩＱＲ。以下，単に「改訂版線維筋痛症質問票」という）としての言語的妥当性の検討が行われた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】実用新案登録第３１６５５７２号公報
【特許文献２】実願第２０１２−５５８８号
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案は，上述した線維筋痛症の特殊性に鑑みて案出されたものであり，患者の自覚する症候の度合いに基づいて，線維筋痛症の重症度の診断及び臨床評価が可能な改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲを提供することを目的とする。
具体的には，本考案の改訂版線維筋痛症質問票は以下の構成を有する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）は，症候質問欄（１１）と，症候質問欄（１１）に隣接して設けられる回答選択領域（１２）と，回答選択領域（１２）に隣接して設けられる領域点数合計部（１３）と，を含む。症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）は，１枚のシート内に設けられており，症候質問欄（１１）は少なくともシートの左側に記載されている。
【０００９】
症候質問欄（１１）には，線維筋痛症患者の日常生活活動及び症候の重症度を測定するための複数の質問が記載されている。
回答選択領域（１２）には，複数の質問に対する回答として線維筋痛症の具体的症候の度合いをあらわす選択欄が記載されている。また，回答選択領域（１２）では，複数の質問に対する回答として選択欄が選択されるのに対応して具体的症候の度合いに応じた点数が算出される。例えば，質問に対する回答として，線維筋痛症の具体的症候が最も重症を示す選択欄が選択された場合，点数として１０点が算出される。
領域点数合計部（１３）には，回答選択領域（１２）において算出された点数の合計が記入される。
【００１０】
上記のような構成を有することにより，本考案においては，線維筋痛症の重症度を患者の自覚する症候の度合いに応じた点数によって把握することができる。また，領域点数合計部（１３）に記入された点数に基づいて，線維筋痛症の重症度を数値化して把握することができる。
【００１１】
本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）は，症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）が，複数のシートに設けられているものが好ましい。複数のシートのうち１枚のシートは，領域点数合計部（１３）に隣接して設けられる症候点数合計部（１４）を含み，症候点数合計部（１４）には，複数のシートにおける各領域点数合計部（１３）に記入された点数の合計が記入されるものが好ましい。
【００１２】
このように，症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）を複数のシートに設けることにより，線維筋痛症の症候の進行度や，症候の程度，患者の機能障害の程度の測定を，シートごとに分けて行うことができる。このため，線維筋痛症患者の日常生活活動及び症候の重症度の測定を簡便に行うことができる。また，症候点数合計部（１４）を設けることにより，シートごとに分けて測定した線維筋痛症の症候の進行度や，症候の程度，患者の機能障害の程度を総合して，線維筋痛症の重症度を把握することができる。
【考案の効果】
【００１３】
本考案に係る改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲは，患者の自覚する症候の度合いに基づいて，線維筋痛症の重症度の診断及び臨床評価を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は，本考案に含まれる改訂版線維筋痛症質問票の例を示す図である。
【図２】図２は，本考案に含まれる改訂版線維筋痛症質問票の例を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００１５】
以下，図面を参照して，本考案を実施するための形態について説明する。ただし，本考案は以下に説明する実施の形態に限定されるものではなく，当業者が自明な範囲で適宜変更することのできる実施の形態も含まれる。
【００１６】
（１．本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲの構成）
まず，本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）の構成を説明する。
図１及び図２は，本考案に含まれる改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）の例を示す図である。図１及び図２に示すように，本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）は，１枚のシート内に，症候質問欄（１１）と，症候質問欄（１１）に隣接して設けられる回答選択領域（１２）と，回答選択領域（１２）に隣接して設けられる領域点数合計部（１３）と，を含む。
【００１７】
症候質問欄（１１）には，線維筋痛症患者の日常生活活動及び症候の重症度を測定するための複数の質問が記載されている。複数の質問には，例えば，所定期間内（図１及び図２に示される例では，評価日前１週間以内）の患者の活動指数，気分，精神状態，線維筋痛症に伴う症状の程度などの質問が記載される。質問は，患者に対して２択の回答を求めるものではなく，段階的な程度を問うものである。質問の例は，図１に示されるように，「ブラシやくしで髪をとかす」，「２０分間続けて歩く」，「家で食事を作る」といった日常的活動に線維筋痛症がどの程度影響を与えたかを問うものである。また，質問の他の例は，図１に示されるように，「線維筋痛症のために，仕事やふだんの活動が思ったほどできなかった」，「線維筋痛症のせいで，精神的に疲れはてていた」といった，線維筋痛症が患者の全体的な状態に与えた影響を問うものである。また，質問の他の例は，図２に示されるように，「痛みはどの程度でしたか？」，「活力はどの程度でしたか？」，「体のこわばりはどの程度でしたか？」といった，線維筋痛症に特徴的な症状の程度を問うものである。
【００１８】
回答選択領域（１２）には，上記のような質問に対する回答として線維筋痛症の具体的症候の度合いをあらわす選択欄が記載されている。選択欄を設ける方法の例は，図１に示されるように，領域内左右両端に「全く難しくなかった」及び「かなり難しかった」といった回答文を記載したうえで，当該回答文の間に複数のチェックボックスを設ける方法である。このような構成を有することにより，症候の度合いを段階的にあらわす選択欄を設けることができる。そして，回答選択領域（１２）では，複数の質問に対する回答として選択欄が選択されるのに対応して具体的症候の度合いに応じた点数が算出される。例えば，図１における「ブラシやくしで髪をとかす」という質問に対し，患者が「全く難しくなかった」に最も近い左端の選択欄を選択した場合，０点の点数が算出される。以下，選択欄が「かなり難しかった」へと１つずつ向かうにつれて，算出される点数が１点ずつ増加する。患者が「かなり難しかった」に最も近い，すなわち症候として最も重症を示す右端の選択欄を選択した場合，１０点の点数が算出される。このように，本考案の回答選択領域（１２）においては，線維筋痛症の具体的症候が重症を示すにつれて算出される点数は大きくなり，線維筋痛症の具体的症候を患者の自覚する症候の度合いに基づいて段階的に測定することができる。なお，複数の質問に対する選択欄としては，線維筋痛症の症状が重症になるにつれて数値が大きくなる点数を記載したものであってもよい。
【００１９】
領域点数合計部（１３）には，回答選択領域（１２）において算出された点数の合計が記入される。このため，本考案では，領域点数合計部（１３）に記入された点数に基づいて，線維筋痛症の重症度を数値化して把握することができる。また，領域点数合計部（１３）に記入される点数の合計は，線維筋痛症の具体的症候が重症を示すにつれて大きくなる。このように，本考案では，線維筋痛症の重症度を患者の自覚する症候の度合いに応じた点数によって把握することができる。
【００２０】
図１及び図２に示されるように，本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）は，症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）が，複数のシートに設けられているものが好ましい。上記のような構成を有することにより，例えば，１枚のシートには，線維筋痛症が日常的活動に与えた影響に関する症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）を設け，別の１枚のシートには，線維筋痛症に特徴的な症状の程度に関する症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）を設けることができる。このように，症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）を複数のシートに設けることにより，線維筋痛症の症候の進行度や，症候の程度，患者の機能障害の程度の測定を，シートごとに分けて行うことができる。このため，線維筋痛症患者の日常生活活動及び症候の重症度の測定を簡便に行うことができる。
【００２１】
複数のシートのうち１枚のシートは，複数のシートにおける各領域点数合計部（１３）に記入された点数の合計が記入される症候点数合計部（１４）を含むことが好ましい。症候点数合計部（１４）を設けることにより，シートごとに分けて測定した線維筋痛症の症候の進行度や，症候の程度，患者の機能障害の程度を総合して，線維筋痛症の重症度を把握することができる。
【００２２】
（２．改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲを用いた線維筋痛症の重症度の測定）
次に，本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）を用いた線維筋痛症の重症度の測定方法を，具体的に説明する。
【００２３】
図１に示されるシートの上部には，線維筋痛症が日常的活動に与えた影響に関する症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）を有する，第一領域（１５）が設けられている。
また，当該シートの下部には，線維筋痛症が患者の全体的な状態に与えた影響に関する症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）を有する，第二領域（１６）が設けられている。
更に，図２に示されるシートには，線維筋痛症に特徴的な症状の程度に関する症候質問欄（１１），回答選択領域（１２），及び領域点数合計部（１３）を有する，第三領域（１７）が設けられている。
また，当該シートには，第三領域（１７）における領域点数合計部（１３）に隣接して，症候点数合計部（１４）が設けられている。
【００２４】
本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）を手渡された患者は，第一領域（１５），第二領域（１６），及び第三領域（１７）に設けられた各質問に対し，自覚する具体的症候の度合いに応じて順次回答していく。このとき，回答として選択欄が選択されるのに対応して，具体的症候の度合いに応じた点数が算出される。
【００２５】
患者から回答済みの改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）を受け取った医師等の医療従事者は，回答選択領域（１２）に記載された選択欄を基に点数の合計を計算し，計算結果を各領域に設けられた領域点数合計部（１３）に記入する。このとき，上記に説明した通り，領域点数合計部（１３）に記入される点数の合計は，線維筋痛症の具体的症候が重症を示すにつれて大きくなる。このため，本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）では，患者が自覚する症候の度合いに基づいて，線維筋痛症の具体的症候の重症度を的確に求めることができる。
【００２６】
医師等の医療従事者は，各領域点数合計部（１３）に記入された点数の合計を，症候点数合計部（１４）に記入する。症候点数合計部（１４）に記入される実際の点数は，ＦＩＱＲにおいて定式化された計算方法によって求められる。当該計算方法では，第一領域（１５）の合計点数を３で割った点数と，第二領域（１６）の合計点数の合計点数を２で割った点数と，及び第三領域（１７）の合計点数を２で割った点数とを求め，当該点数を合計する。上記計算方法によれば，症候点数合計部（１４）に記入される点数を０点〜１００点の範囲で求めることができる。そして，線維筋痛症の症候が重症である程，当該点数は大きくなる。
【００２７】
以上の通り，本考案の改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ（１００）を用いることにより，患者の自覚する症候の度合いに基づいて，線維筋痛症の重症度を的確に測定することができる。
【産業上の利用可能性】
【００２８】
本考案は，医療産業において好適に利用しうる。
【符号の説明】
【００２９】
１１  症候質問欄
１２  回答選択領域
１３  領域点数合計部
１４  症候点数合計部
１５  第一領域
１６  第二領域
１７  第三領域
１００  改訂版線維筋痛症質問票ＪＦＩＱＲ
【図１】
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【図２】
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