(57)【要約】  埋込型医療装置を送達するためのシステムは、ハンドルハウジングを含む。外側シースは、埋込型医療装置の少なくとも一部を覆うように構成された外側シースの近位端に固定されたカプラである。外側シース駆動アセンブリは、外側シースカプラに動作可能に結合されるとともに、ハンドルハウジングに対して相対的に外側シースを移動するように構成される。作動シャフトカプラは、作動シャフトの近位端に固定される。作動シャフト駆動アセンブリは、作動シャフトカプラに動作可能に結合されるとともに、作動シャフトをハンドルハウジングに対して相対的に移動させて、埋込型医療装置を放射状にある第１の位置から、埋込型医療装置が第１の位置から半径方向に拡張される第２の位置に移動させるように構成される。
2021521965.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込型医療装置を送達するためのシステムであって、
ハンドルハウジングを備え、
外側シースの近位端に固定された外側シースカプラを備え、前記外側シースは、前記埋込型医療装置の少なくとも一部を覆うように構成され、
前記外側シースカプラに動作可能に結合された外側シース駆動アセンブリを備え、前記外側シース駆動アセンブリは、前記ハンドルハウジングに対して相対的に前記外側シースを移動させるように構成され、
作動シャフトの近位端に固定された作動シャフトカプラを備え、前記作動シャフトは、外側シース内に延び、
前記作動シャフトカプラに動作可能に結合された作動シャフト駆動アセンブリを備え、前記作動シャフト駆動アセンブリは、前記作動シャフトを前記ハンドルハウジングに対して相対的に移動させるとともに、埋込型医療装置を第１の位置と、前記第１の位置に対して相対的に前記埋込型医療装置が半径方向に拡張される第２の位置との間でシフトさせるように構成される、
システム。
【請求項２】
前記外側シース駆動アセンブリは、
モータカップリングを有する外側シース駆動アセンブリモータと、
前記外側シース駆動アセンブリモータの作動によって回転するように、前記モータカップリングに動作可能に結合された外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドと、
前記外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドと螺合するとともに、前記外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドの回転によって前記外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドに対して相対的に移動するように、回転しないように保持される外側シースナットと、
を備え、
前記外側シースナットは、前記外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドに対する相対的な前記外側シースナットの移動によって前記ハンドルハウジングに対して相対的に前記外側シースが移動するように、前記外側シースカプラと係合するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記外側シース駆動アセンブリは、スラスト軸受をさらに備え、前記スラスト軸受は、前記外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドが当該スラスト軸受に対して相対的に回転することを許容しつつ、当該外側シース駆動アセンブリモータから離れた端部において前記外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドを保持するように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記外側シース駆動アセンブリモータは、ダイレクト駆動モータを含む、請求項２又は３に記載のシステム。
【請求項５】
前記外側シース駆動アセンブリモータは、ギアボックスをさらに備える、請求項２又は３に記載のシステム。
【請求項６】
前記作動シャフト駆動アセンブリは、
モータカップリングを有する作動シャフト駆動アセンブリモータと、
前記作動シャフト駆動アセンブリモータの作動によって回転するように、前記モータカップリングに動作可能に結合された作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドと、
前記作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドと螺合するとともに、前記作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドの回転によって前記作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドに対して相対的に前記外側シースナットが移動するように、回転しないように保持される作動シャフトナットと、
を備え、
前記作動シャフトナットは、前記作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドに対する相対的な作動シャフトナットの移動によって、前記ハンドルハウジングに対して相対的に前記外側シースが移動するように、前記作動シャフトカプラと係合するように構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記作動シャフト駆動アセンブリは、スラスト軸受をさらに備え、前記スラスト軸受は、前記作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドが当該スラスト軸受に対して相対的に回転することを許容しつつ、前記作動シャフト駆動アセンブリモータから離れた端部において前記作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドを保持するように構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記作動シャフトカプラは、前記ハンドルハウジング内の前記外側シースカプラの近位の位置に配置される、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記ハンドルハウジング内に配置されるとともに、前記外側シース駆動アセンブリと前記作動シャフト駆動アセンブリとの少なくともいずれか一方の動作を制御するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記コントローラは、前記外側シース駆動アセンブリと前記作動シャフト駆動アセンブリとの少なくともいずれか一方からフィードバックを受信するようにさらに構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
埋込型医療装置を送達するためのシステムであって、
ハンドルハウジングを備え、
埋込型医療装置の少なくとも一部を覆うように構成された外側シースを備え、
外側シースカプラを備え、前記外側シースカプラは、前記ハンドルハウジングに対する相対的な当該外側シースカプラの移動によって、前記ハンドルハウジングに対して相対的に前記外側シースが移動するように、前記外側シースに固定され、  
第１のねじ付ロッドに螺合するとともに、前記外側シースカプラに動作可能に結合された外側シースナットを備え、
外側シース駆動モータを備え、前記外側シース駆動モータは、当該外側シース駆動モータの作動によって前記第１のねじ付ロッドに対して相対的に前記外側シースナットが移動し、もって前記ハンドルハウジングに対して相対的に前記外側シースカプラが移動するように、前記外側シースナットに動作可能に結合され、
作動シャフトを備え、前記作動シャフトは、前記外側シース内に延びるとともに、当該作動シャフトの移動によって切換部材を移動させて埋込型医療装置を送達態様から留置態様にシフトさせるように、埋込型医療装置を保持した前記切換部材に動作可能に結合され、
前記ハンドルハウジングに対する相対的な移動によって前記ハンドルハウジングに対し相対的に前記作動シャフトが移動するように、前記作動シャフトに固定された作動シャフトカプラを備え、
第２のねじ付ロッドに螺合するとともに、前記作動シャフトカプラに動作可能に結合された作動シャフトナットを備え、
作動シャフト駆動モータを備え、前記作動シャフト駆動モータは、当該作動シャフト駆動モータの作動によって前記第２のねじ付ロッドに対して相対的に前記作動シャフトナットが移動し、もって前記作動シャフトカプラが前記ハンドルハウジングに対して相対的に移動するように、前記作動シャフトナットに動作可能に結合される、
システム。
【請求項１２】
第１のスラスト軸受をさらに備え、前記第１のスラスト軸受は、前記第１のねじ付ロッドが当該第１のスラスト軸受に対して相対的に回転することを許容しつつ、前記外側シース駆動モータから離れた端部において前記第１のねじ付ロッドを保持するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
第２のスラスト軸受をさらに備え、前記第２のスラスト軸受は、前記第２のねじ付ロッドが当該第２のスラスト軸受に対して相対的に回転することを許容しつつ、前記作動シャフト駆動モータから離れた端部において前記第２のねじ付ロッドを保持するように構成される、請求項１１又は１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ハンドルハウジング内に配置されるとともに、前記外側シース駆動モータと前記作動シャフト駆動モータとの少なくともいずれか一方の動作を制御するように構成されたコントローラをさらに備える、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
埋込型医療装置を送達するためのシステムであって、
ハンドルハウジングを備え、
作動シャフトを備え、前記作動シャフトは、当該作動シャフトの移動によって、切換部材を移動させて埋込型医療装置を送達態様から留置態様にシフトさせるように、埋込型医療装置を保持した前記切換部材に動作可能に結合され、
作動シャフトカプラを備え、前記作動シャフトカプラは、前記ハンドルハウジングに対する相対的な当該作動シャフトカプラの移動によって、前記ハンドルハウジングに対して相対的に前記作動シャフトが移動するように、前記作動シャフトに固定され、
ねじ付ロッドに螺合するとともに前記作動シャフトカプラに動作可能に結合された作動シャフトナットを備え、
作動シャフト駆動モータを備え、前記作動シャフト駆動モータは、当該作動シャフト駆動モータの作動によって前記第２のねじ付ロッドに対して相対的に前記作動シャフトナットが移動し、もって前記作動シャフトカプラが前記ハンドルハウジングに対して相対的に移動するように、前記作動シャフトナットに動作可能に結合される、
システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置送達システムに関する。より具体的には、本発明は、医療装置を送達及び留置するために伸縮アセンブリを作動させる１つ以上のモータを含む医療装置送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な体内医療装置が、医療用途、例えば血管内用途のために開発されてきた。これらの装置のいくつかには、ガイドワイヤ、カテーテル等が含まれる。これらの装置は、さまざまな異なる製造方法のいずれか１つによって製造され、さまざまな方法のいずれか１つに従って使用され得る。既知の医療装置及び方法のうち、それぞれに所定の利点と欠点がある。代替的な医療装置、並びに医療装置を製造及び使用するための代替的な方法を提供する必要性が引き続き存在している。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、代替的な医療装置のためのデザイン、材料、製造方法、及び用途を提供する。埋込型医療装置を送達するための例示的なシステムは、ハンドルハウジングを含む。外側シースカプラは、埋込型医療装置の少なくとも一部を覆うように構成された外側シースの近位端に固定されている。外側シース駆動アセンブリは、外側シースカプラに動作可能に結合されるとともに、ハンドルハウジングに対して相対的に外側シースを移動するように構成される。作動シャフトカプラは、作動シャフトの近位端に固定され、作動シャフトは、外側シース内に延びる。作動シャフト駆動アセンブリは、作動シャフトカプラに動作可能に結合され、作動シャフトをハンドルハウジングに対して相対的に移動させるとともに埋込型医療装置を放射状にある第１の位置と、第１の位置に対して相対的に埋込型医療装置が半径方向に拡大する第２の位置との間で移動させるように構成される。
【０００４】
代替的又は追加的に、外側シース駆動アセンブリは、モータカップリングを有する外側シース駆動アセンブリモータと、外側シース駆動アセンブリモータの回転によって回転するようにモータカップリングに動作可能に結合する外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドと、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドに螺合するとともに、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドの回転によって外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドに対して相対的に移動するように回転しないように保持される外側シースナットとをさらに含む。外側シースナットは、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドに対する相対的な外側シースナットの移動によってハンドルハウジングに対して外側シースを相対的に移動させるように、外側シースカプラと係合するように構成され得る。
【０００５】
代替的又は追加的に、外側シース駆動アセンブリは、スラスト軸受をさらに含み得る。スラスト軸受は、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドが当該スラスト軸受に対して相対的に回転することを許容しつつ、外側シース駆動アセンブリモータから離れた端部において外側シース駆動アセンブリねじ付ロッドを保持するように構成される。
【０００６】
代替的又は追加的に、外側シース駆動ナットは、外側シースカプラと係合することによって、回転しないように保持され得る。
代替的又は追加的に、外側シース駆動アセンブリモータは、直接駆動モータを含み得る。
【０００７】
代替的又は追加的に、外側シース駆動アセンブリモータは、ギアボックスをさらに含み得る。
代替的又は追加的に、作動シャフト駆動アセンブリは、モータカップリングを有する作動シャフト駆動アセンブリモータと、作動シャフト駆動アセンブリモータの作動によって回転するように、モータカップリングに動作可能に結合する作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドと、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドに螺合するとともに、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドの回転によって、外側シースナットが作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドに対して相対的に移動するべく、回転しないように保持される作動シャフトナットとを含み得る。作動シャフトナットは、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドに対する相対的な作動シャフトナットの移動によって、ハンドルハウジングに対して相対的に外側シースが移動するように、作動シャフトカプラと係合するように構成され得る。
【０００８】
代替的又は追加的に、作動シャフト駆動アセンブリは、スラスト軸受をさらに含み得る。スラスト軸受は、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドが当該スラスト軸受に対して相対的に回転することを許容しつつ、作動シャフト駆動アセンブリモータから離れた端部において作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッドを保持するように構成される。
【０００９】
代替的又は追加的に、作動シャフト駆動ナットは、作動シャフトカプラと係合することによって、回転しないように保持され得る。
代替的又は追加的に、作動シャフトカプラは、ハンドルハウジング内の外側シースカプラの近位の位置において配置され得る。
【００１０】
代替的又は追加的に、システムは、ハンドルハウジング内に配置されるとともに外側シース駆動アセンブリ及び／又は作動シャフト駆動アセンブリの動作を制御するように構成されたコントローラをさらに含み得る。
【００１１】
代替的又は追加的に、コントローラは、外側シース駆動アセンブリ及び／又は作動シャフト駆動アセンブリからのフィードバックを受信するようにさらに構成され得る。
代替的又は追加的に、システムは、ハンドル内に配置されるとともにコントローラに動作可能に接続された電源をさらに含み得る。
【００１２】
埋込型医療装置を送達するための別の例示的なシステムは、ハンドルハウジングと、埋込型医療装置の少なくとも一部を覆うように構成された外側シースとを含む。外側シースカプラは、ハンドルハウジングに対する相対的な外側シースカプラの移動によってハンドルハウジングに対し相対的に外側シースが移動するように、外側シースに固定されている。外側シースナットは、第１のねじ付ロッドに螺合するとともに外側シースカプラに動作可能に結合されている。外側シース駆動モータは、外側シース駆動モータの作動によって外側シースナットが第１のねじ付ロッドに対して相対的に移動し、もって外側シースカプラがハンドルハウジングに対して相対的に移動するように、外側シースナットに動作可能に結合される。作動シャフトは、外側シース内に延びるとともに、作動シャフトの移動によって、切換部材が切り換わり、もって埋込型医療装置が送達態様から留置態様にシフトするように、埋込型医療装置に対して固定された切換部材に動作可能に結合されている。作動シャフトカプラは、ハンドルハウジングに対する相対的な作動シャフトカプラの移動によってハンドルハウジングに対して相対的に作動シャフトが移動するように、作動シャフトに固定されている。作動シャフトナットは、第２のねじ付ロッドに螺合されているとともに作動シャフトカプラに動作可能に結合される。作動シャフト駆動モータは、当該作動シャフト駆動モータの作動によって、作動シャフトナットが第２のねじ付ロッドに対して相対的に移動し、もって作動シャフトカプラがハンドルハウジングに対して相対的に移動するように、作動シャフトナットに動作可能に結合される。
【００１３】
代替的又は追加的に、システムは、第１のスラスト軸受をさらに含み得る。該第１のスラスト軸受は、第１のねじ付ロッドが当該第１のスラスト軸受に対して相対的に回転することを許容しつつ、外側シース駆動モータから離れた端部において第１のねじ付ロッドを保持するように構成される。
【００１４】
代替的又は追加的に、システムは、第２のスラスト軸受をさらに含み得る。第２のスラスト軸受は、第２のねじ付ロッドが当該第２のスラスト軸受に対して相対的に回転することを許容しつつ、作動シャフト駆動モータから離れた端部において第２のねじ付ロッドを保持するように構成される。
【００１５】
代替的又は追加的に、外側シースナットは、約１２ｍｍから約１５０ｍｍの全長を有し得る。
代替的又は追加的に、作動シャフトナットは、約１２ｍｍから約１５０ｍｍの全長を有し得る。
【００１６】
代替的又は追加的に、システムは、ハンドルハウジング内に配置されるとともに外側シース駆動モータ及び／又は作動シャフト駆動モータの動作を制御するように構成されたコントローラをさらに含み得る。
【００１７】
埋込型医療装置を送達するための別の例示的なシステムは、ハンドルハウジングを含む。作動シャフトは、埋込型医療装置に対して固定された切換部材に動作可能に結合されており、作動シャフトの移動によって切換部材が移動し、それによって、埋込型医療装置が送達態様から留置態様に移行する。作動シャフトカプラは、ハンドルハウジングに対する作動シャフトカプラの移動によって、ハンドルハウジングに対して作動シャフトが相対的に移動ように、作動シャフトに固定されている。作動シャフトナットは、ねじ付ロッドに螺合されるとともに、作動シャフトカプラに動作可能に結合されている。作動シャフト駆動モータは、当該作動シャフト駆動モータの作動によって、作動シャフトナットが第２のねじ付ロッドに対して相対的に移動し、もって作動シャフトカプラがハンドルハウジングに対して相対的に移動するように、作動シャフトナットに動作可能に結合される。
【００１８】
いくつかの実施態様に係る既述の要約は、本発明の開示された各実施形態又は全ての具現化を説明することを意図していない。以下の図面及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
【００１９】
本発明は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。  
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】例示的な医療装置システムの側面図。
【図２】例示的な医療装置送達システムの一部の部分断面図。
【図３】例示的な医療装置送達システムの一部の部分断面図。
【図４】例示的な医療装置送達システムの部分断面図。
【図５】例示的な医療装置送達システムの分解図。
【図６】例示的な医療装置送達システムの部分図。
【図７】例示的な医療装置送達システムの部分図。
【図８】例示的な医療装置送達システムの部分図。
【図９】例示的な医療装置送達システムの部分図。
【図１０】例示的な医療装置送達システムの概略ブロック図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明は、様々な修正形態及び代替形態が可能であるが、その詳細は、例として図面に示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、開示を記載された特定の実施形態に限定することではないことを理解されたい。それどころか、その意図は、本発明の精神及び範囲に含まれるすべての修正、同等物、及び代替物を網羅することにある。
【００２２】
以下の定義された用語については、請求項又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用される。
本明細書では、すべての数値は、明示的に示されているかどうかにかかわらず、「約」という用語で修飾されていると想定されている。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれ得る。
【００２３】
端点による数値範囲の列挙には、その範囲内の全ての数値が含まれる（例えば、１〜５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４，５が含まれる）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容が明らかに他に指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、用語「又は」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、「及び／又は」を含むその意味で一般に使用される。
【００２４】
本明細書における「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、記載された実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような記載は、すべての実施形態が、その特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。加えて、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一実施形態に関連して説明される場合、明確に逆のことが記載されない限り、そのような特徴、構造、及び／又は特性は、明示的に記載されているかどうかにかかわらず、他の実施形態に関連して使用されてもよいことを理解されたい。
【００２５】
以下の詳細な説明は、異なる図面を通して同様の要素に同一の参照番号を付している図面を参照して読まれるべきである。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、例示的な実施形態を示し、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【００２６】
心臓血管系に影響を与える疾患及び／又は病状は、世界中で蔓延している。従来、心臓血管系の治療は、体の影響を受ける部分に直接アクセスすることによって行われることが多かった。例えば、１つ以上の冠状動脈の閉塞の治療は、伝統的に冠状動脈バイパス手術を使用して治療されていた。容易に理解できるように、そのような療法は患者にとってかなり侵襲的であり、かなりの回復時間及び／又は治療を必要とする。最近では、侵襲性の低い治療法が開発されてきた。例えば、閉塞した冠状動脈にアクセスし、経皮的カテーテル（例えば、血管形成術）によって治療することを可能にする治療法が開発されてきた。このような治療法は、患者や臨床医の間で広く受け入れられている。
【００２７】
いくつかの比較的一般的な病状は、心臓内の１つ以上の弁の非効率、非有効性、又は完全な障害が含み得るものであり、又は、それらの結果であり得る。例えば、大動脈弁又は僧帽弁の障害はヒトに深刻な影響を与える可能性があり、適切に対処しないと、深刻な健康状態や死に至る可能性があり得る。欠陥のある心臓弁の治療は、当該治療が欠陥のある弁の修復又は完全な交換を必要とすることが多いという点で、別の課題を提起する。そのような治療は患者にとって非常に侵襲的であり得る。本明細書に開示されるのは、心臓血管系を診断、治療、及び／又は修復するために、当該心臓血管系の一部に医療装置を送達するために使用され得る医療装置である。本明細書に開示される少なくともいくつかの医療装置は、置換心臓弁（例えば、置換大動脈弁、置換僧帽弁等）を送達及び移植するために使用され得る。加えて、本明細書で開示される装置は、置換心臓弁を経皮的に送達することができ、従って、患者への侵襲性をはるかに低減し得る。本明細書で開示される装置は、以下でより詳細に説明されるように、いくつかの追加の望ましい特徴及び利点をも提供し得る。
【００２８】
各図は、例えば図１に概略的に示される、医療装置システム１０の選択された部品及び／又は構成を示す。いずれの所与の図において、簡略化のために、医療装置システム１０のいくつかの特徴が示されていないか、又は概略的に示されている場合があることに留意されたい。医療装置システム１０の部品のいくつかに関する追加的な詳細は、他の図でより詳細に示され得る。医療装置システム１０は、解剖学的構造内のいくつかの場所に様々な医療装置を送達及び／又は留置するために使用され得る。少なくともいくつかの実施形態では、医療装置システム１０は、交換心臓弁／人工心臓弁等の医療用インプラント１６（図１の詳細図に示される）の経皮的送達に使用することが可能な、置換心臓弁送達システム（例えば、置換大動脈弁送達システム）を含み得る。しかしながら、本医療装置システム１０は、弁の修復、弁形成術、埋込型医療装置（例えば、ステント、グラフト等）の送達を含む他の介入、或いは他の同様の介入にも使用し得るので、これは限定を意図するものではない。
【００２９】
医療装置システム１０は、概してカテーテルシステムとして説明され得るものであり、該カテーテルシステムは、外側シース１２と、外側シース１２のルーメンを通って少なくとも部分的に延びる内側カテーテル１４と、医療用インプラント１６（例えば、置換心臓弁インプラント）とを含み、該医療用インプラント１６は、内側カテーテル１４に連結され得るものであり、医療用インプラント１６の送達中に外側シース１２のルーメン内に配置される。いくつかの実施形態において、医療装置ハンドル１７が外側シース１２及び／又は内側カテーテル１４の近位端に配置され得るものであり、医療装置ハンドル１７は、当該医療装置ハンドル１７に関連する１つ以上の作動メカニズムを含み得る。換言すると、１つ以上の部材（例えば、外側シース１２、内側カテーテル１４等）が、医療装置ハンドル１７から遠位に延び得る。一般に、医療装置ハンドル１７は、内側カテーテル１４に対する外側シース１２の位置を操作するように、及び／又は医療用インプラント１６の留置を支援するように、設計され得る。
【００３０】
医療装置システム１０は、ハンドル１７が医療装置システム１０の１つ以上の構成要素を手動でも電気的にも（ハンドル１７の内部及び／又は外部に配置された１つ以上のモータによって）作動させることができるように設計され得ることが理解されよう。換言すると、いくつかの場合において、臨床医は、手動で（例えば、直線的又は回転作動によって）ハンドルを操作して、医療用インプラント１６を留置し得ることが想定される。しかしながら、他の例では、臨床医が、医療用インプラント１６を活性化させ、留置させるための１つ以上の電動モータを作動させ得る１つ以上の選択スイッチ（例えば、ボタン）を作動させ得ることも想定される。
【００３１】
使用中、医療装置システム１０は、血管系を通って関心のあるエリア及び／又は治療部位に隣接する位置まで経皮的に進行させ得る。例えば、いくつかの実施形態において、医療装置システム１０は、血管系を通って、欠陥のある自然弁（例えば、大動脈弁、僧帽弁等）に隣接する位置まで進行され得る。欠陥のある大動脈弁及び／又は他の心臓弁（単数又は複数）を治療するための代替的なアプローチもまた、医療装置システム１０において想定される。送達中、医療用インプラント１６は、例えば、図１に概略的に見られるように、一般に、ルーメン及び／又は外側シース１２の遠位端内に、細長い薄型の「送達」態様で配置され得る。配置されると、外側シース１２は、医療用インプラント１６を露出させるために、医療用インプラント１６及び／又は内側カテーテル１４に対して相対的に後退し得る。いくつかの場合において、医療用インプラント１６は、医療用インプラント１６が露出して医療用インプラント１６を留置し得るように、自己拡張型であり得る。代替的に、医療用インプラント１６は、解剖学的構造内への移植に適した概して短くかつより大型の「留置」態様に当該医療用インプラント１６を切り換えるために、医療装置ハンドル１７を使用することによって、拡張／留置し得る。医療用インプラント１６が解剖学的構造内において適切に留置されると、医療用装置システム１０は、医療用インプラント１６から切断、分離、及び／又は解放され得るものであり、医療用装置システム１０は、医療用インプラント１６を「解除」態様に配置したまま、血管系から除去可能となる。
【００３２】
埋込型医療装置（例えば、医療用インプラント１６）を送達及び／又は留置する間に、医療装置システム（例えば、医療装置システム１０）の一部は、曲がりくねった及び／又は狭い体管腔の中を前進する必要がある場合があることを理解されたい。従って、システム全体として十分な強度（圧縮、ねじり、等）と柔軟性とを維持しつつ、医療装置の一部の輪郭を低める部品を利用し、医療送達システム（例えば、医療装置システム１０及び／又は他の医療装置等）を設計することが望ましい場合がある。
【００３３】
図２は、部分的に留置態様にある医療装置システム１０を示す。図２に示すように、医療装置システム１０の外側シース１２は、医療用インプラント１６の近傍位置まで近位方向に後退されている。換言すると、外側シース１２は、当該外側シース１２がコンパクトな薄型の送達位置から部分的に留置された位置に医療装置インプラント１６を露出させるように、近位方向に後退されている（例えば、引き戻されている）。
【００３４】
本明細書で想定される少なくともいくつかの例において、医療装置インプラント１６は、外側シース１２から解放されると自己拡張するように設計され得る。しかしながら、図２に示されるように、医療装置システム１０は、インプラント１６が半径方向に完全に拡張することを制限され得るように設計され得る。例えば、図２は、長さ「Ｌ１」で示される部分的に留置された位置を有する医療装置インプラント１６を示す。
【００３５】
図２は、いくつかの例において、インプラント１６が、当該インプラント１６の近位端１８に結合された１つ以上の支持部材２２を含み得ることをさらに示す。さらに、図２は、いくつかの例において、インプラント１６が、インプラント１６の遠位端２０に結合された１つ以上の切換部材２４を含み得ることを示している。加えて、いくつかの例（図２に示すもの等）では、切換部材２４及び支持部材２２は、インプラント１６を露出させるために外側シース１２が後退した後、当該インプラントを部分的に留置した位置に維持するように協働し得る。例えば、図２は、支持部材２２が、当該支持部材２２のそれぞれの遠位端がインプラント１６の近位端に結合し得るものであり、かつ、当該支持部材２２のそれぞれの近位端が内側カテーテル１４の遠位端に結合し得るものであるように、設計され得ることを示す。例えば、図２は、支持部材２２の近位端が、内側カテーテル１４の遠位端に堅固に固定される拘束嵌合子２９に取り付けられ得ることを示している。いくつかの例において、支持部材２２は、内側カテーテル１４の遠位端に対し、相対的にインプラント１６の近位端１８が近位側へ移動することを制限するように設計され得ることがさらに理解可能である。
【００３６】
加えて、切換部材２４は、当該切換部材が（例えば、操作者の手作業によって）インプラントの遠位端２０をインプラント１６の近位端１８により近く「引き」得るように、遠位方向から近位方向に移動するように設計され得る。
【００３７】
例えば、図３は、切換部材２４の遠位から近位への切り換わりを示している。切換部材２４が近位に切り換わっている間に支持部材２２がインプラント１６の近位端１８の近位への移動を制限する場合、インプラント１６は、（インプラント１６の長手方向軸に沿って）縮長することと、半径方向外側に拡張することとの双方が可能であることが理解され得る。インプラント１６の縮長及び半径方向拡張は、図２のインプラント１６の形状及び位置を図３のインプラント１６の形状及び位置と比較することによって見ることができる。図３に示されるインプラント１６の位置は、（図２に示されるインプラント１６の部分的に留置された位置と対比して）インプラント１６が完全に留置された位置として説明され得る。さらに、図３は、完全に留置されたインプラント１６の長さを「Ｌ２」として示し、距離Ｌ２は、図２に示される距離Ｌ１よりも短い。
【００３８】
加えて、切換部材２４は、当該切換部材２４がインプラント１６を（その長手方向軸に沿って）細長にする（例えば、伸長）するように、近位から遠位方向に延びることができるように設計され得ることが理解され得る。換言すると、インプラント１６は、支持部材２２がインプラント１６の近位端１８の動きを制限するので、長手軸に沿った切換部材２４の切り換わり（近位でも遠位でも）によって、（図２に示す）部分的に留置された位置と、（図３に示す）完全に留置された位置との間で切り換わり得る。
【００３９】
支持部材２２及び切換部材２４がインプラント１６に対して係合し、機能するときの当該支持部材２２及び切換部材２４の構成、取付機構及び動作に関する上記の説明及び図解は、概略的であることに留意されたい。支持部材２２及び切換部材２４の双方のデザイン（例えば、構成、取付機構、動作等）は、当該支持部材２２及び切換部材２４がインプラント１６に対して関連して機能するときに変化し得ることが理解され得る。例えば、本明細書に記載のインプラント１６の部分的な留置態様と完全な留置態様とを達成するために、切換部材２４及び支持部材２２を様々な方法で設計し、構成し、操作することが可能である。
【００４０】
いくつかの例において、操作者は、ハンドル１７によって切換部材２４を操作可能とし得る。例えば、ハンドル１７は、切換部材２４の切換を制御するように設計された作動部材を含み得る。図２は、ハンドル部材１７が、作動シャフト３０とカップリング部材２８とによって切換部材２４に結合され得ることを示す。加えて、図２は、作動シャフト３０の遠位端が、カップリング部材２８の近位端に結合され得ることをさらに示す。さらに、図２には示されていないが、作動シャフト３０は、カップリング部材２８からハンドル部材１７まで、内側カテーテル１４の全長内に延び得ることが理解され得る。
【００４１】
本明細書での説明の目的のために、内側カテーテル１４はまた、内側部材又はライナ１４とも呼称され得る。ライナ１４は、本明細書に記載される図に示されるいくつかの異なる特徴を含み得る。例えば、ライナ１４は、ルーメン２５を含み得る。さらに、切換部材２４、カップリング部材２８、作動シャフト３０、管状のガイドワイヤ部材３４（後述）、及びグルーピングコイル３２（後述）は、ルーメン２５内に配置され得る。これらは単なる例である。内側ライナ１４は、形態が異なり得る。例えば、内側ライナ１４は、単一のルーメン、複数のルーメンを含んでもよく、又はルーメンを欠いてもよい。
【００４２】
既述のように、図２及び図３は、遠位から近位方向への切換部材２４の切換（前述のように、インプラント１６を縮長し、半径方向に拡張する）を示す。しかしながら、図３は、遠位から近位方向への切換部材２４の切換が、内側カテーテル１４のルーメン２５内の作動シャフト３０及びカップリング部材２８の切換によって達成されることをさらに示す。例えば、作動シャフト３０が後退する（例えば、内側カテーテル１４のルーメン２５内で近位に引き込まれる）と、作動シャフト３０は、カップリング部材２８を近位に後退して、切換部材２４を近位方向に後退させる。
【００４３】
いくつかの場合において、切換部材２４が内側カテーテル１４のルーメン２５内で平行移動するときに、切換部材２４を概ねライナ態様に維持することが望ましい場合がある。従っていくつかの例において、医療装置システム１０は、内側カテーテル１４のルーメン２５内で切換部材２４が互いにねじれることを制限及び／又は防止するように設計された部品を含み得る。例えば、図２及び図３は、グルーピングコイル３２を図示しており、該グルーピングコイル３２は、切換部材２４が内側カテーテル１４のルーメン２５を通って移動する際に、当該グルーピングコイル３２が切換部材２４を概ねライナ態様に維持するように（もって切換部材２４がルーメン２５の内部でねじれるのを制限及び／又は防止するように）、切換部材２４の周りに巻かれる。
【００４４】
図２及び図３は、グルーピングコイル３２の近位端がカップリング部材２８の遠位端に隣接して配置され得ることと、グルーピングコイル３２の遠位端が内側カテーテル１４の遠位端に隣接して配置され得ることとをさらに示す。特に、グルーピングコイル３２の遠位端は、拘束嵌合子２９によって、内側カテーテル１４の遠位端を超えて遠位に延出することを防止され得る。換言すると、グルーピングコイル３２の遠位端は、拘束嵌合子２９に接触し得る。
【００４５】
グルーピングコイル３２が内側カテーテル１４のルーメン２５内で伸長し、かつ、縮長し得る（例えば、グルーピングコイルの長さが調整され得る）ように、グルーピングコイル３２が内側カテーテル１４のルーメン２５内に配置され得ることがさらに理解され得る。例えば、（図２と比較して図３に示される）カップリング部材２８が近位方向に移動すると、グルーピングコイル３２は、切換部材２４を概ねライナ態様で束ね、及び／又は収容し続けながら伸長し得る。
【００４６】
図２及び図３は、医療装置システム１０が、内側カテーテル１４のルーメン２５内に延びる管状のガイドワイヤ部材３４を含み得ることをさらに示す。管状のガイドワイヤ部材３４は、ガイドワイヤがその中で伸長及び移動することを許容するルーメンを含み得る。換言すると、医療装置システム１０は、管状のガイドワイヤ部材３４のルーメン内で延びるガイドワイヤによって、身体内の標的部位に進められ得る。さらに、管状のガイドワイヤ部材３４は、ハンドル部材１７から内側部材１４のルーメン２５を通って、インプラント１６を通って延び、ノーズコーン３６で終端し得る。
【００４７】
既述の説明から、外側部材１２、内側シャフト１４、（切換部材２４に結合されている）作動シャフト３０、及び管状のガイドワイヤ部材３４はすべて、医療用インプラント１６に隣接する位置からハンドル部材１７に入る位置に延び得ることが理解され得る。例えば、図４は、外側シース１２、内側シャフト１４、（切換部材２４に結合されている）作動シャフト３０、及び管状のガイドワイヤ部材３４が、例示的な医療用インプラント１６（上記の医療用インプラントの形状及び機能において同等であり得る）から延び得るとともに、ハンドル部材１７の遠位端４５に入り得ることを示す。
【００４８】
図５は、ハンドル１７の特徴を明らかにするためにハウジング部５０が取り外されて示される医療装置システム１０を示している。図６はさらに、ガイドワイヤ部材３４、作動シャフト３０、内側カテーテル１４、及び外側シース１２の間で同軸の伸縮機構を示している。ハンドル１７内において、外側シースカプラ５２は、当該外側シースカプラ５２がハウジング部５０に対して相対的に移動するときに、外側シース１２がハンドル１７に対して相対的に移動するように、当該外側シース１２の近位端５４に動作可能に固定される。いくつかの場合において、外側シースカプラ５２は、ルアーロックフラッシングポート５３を含み得るとともに、ハウジング部５０は、ハンドル１７に対する相対的な外側シースカプラ５２の動き（従って、ルアーロックフラッシングポート５３の動き）に対応するために、細長スロット５１を含み得る。
【００４９】
カプラ５６は、内側カテーテル１４の近位端５８に固定され得る。いくつかの場合において、カプラ５６は、ハンドル１７内の所定の位置に固定され得る。作動シャフトカプラ６０は、当該作動シャフトカプラ６０がハンドル１７に対して相対移動するときに、作動シャフト３０がハンドル１７に対して相対移動するように、当該作動シャフト３０の近位端６２に動作可能に結合され得る。カプラ６４は、ガイドワイヤ部材３４の近位端６６に固定され得る。いくつかの場合において、カプラ６４は、ハンドル１７内の所定の位置に固定され得る。
【００５０】
いくつかの場合において、図６に見られるように、外側シースカプラ５２は、環状凹部７０を含み得るとともに、作動シャフトカプラ６０は、環状凹部７２を含み得る。いくつかの場合において、後述するように、環状凹部７０と環状凹部７２とは、外側シースカプラ５２と作動シャフトカプラ６０とを、それぞれ、外側シース駆動アセンブリ７４と作動シャフト駆動アセンブリ７６とに結合することを許容し得る。いくつかの場合において、理解されるように、外側シース駆動アセンブリ７４は、外側シースカプラ５２、従って外側シース１２をハンドル１７に対して相対移動させるように構成され得る。作動シャフト駆動アセンブリ７６は、作動シャフトカプラ６０、従って作動シャフト３０をハンドル１７に対して相対移動させるように構成され得る。外側シース駆動アセンブリ７４は図７によりよく示され、作動シャフト駆動アセンブリ７６は図８によりよく示されている。
【００５１】
図７に見られるように、外側シース駆動アセンブリ７４は、外側シース駆動アセンブリモータ８０を含む。いくつかの場合において、外側シース駆動アセンブリモータ８０は、モータ８２及びギアボックス８４を含むが、いくつかの場合において、モータ８２は、別個のギアボックスのない直接駆動モータであり得る。いくつかの場合において、外側シース駆動アセンブリモータ８０は、モータカップリング８６を含んでおり、該モータカップリングによって、外側シース駆動アセンブリモータ８０が外側シース駆動アセンブリねじ付ロッド８８に動作可能に結合される。いくつかの場合において、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッド８８は、代わりに、モータ８２の出力軸の一体部分として形成され得る。外側シース駆動アセンブリモータ８０が作動すると、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッド８８が回転するように駆動される。スラスト軸受９０は、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッド８８の遠隔端９２を受け入れるとともに、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッド８８がスラスト軸受９０に対して相対的に回転可能になるように構成される。外側シースナット９４は、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッド８８に螺合し、外側シースカプラ５２と係合することによって回転しないように保持される。外側シース駆動アセンブリねじ付ロッド８８が回転すると、外側シースナット９４は、外側シース駆動アセンブリねじ付ロッド８８に対して相対的に移動し、その結果、外側シース１２は、ハンドル１７に対して相対的に移動する。
【００５２】
図８にみられるように、作動シャフト駆動アセンブリ７６は、作動シャフト駆動アセンブリモータ１００を含む。いくつかの場合において、作動シャフト駆動アセンブリモータ１００は、モータ１０２及びギアボックス１０４を含むが、いくつかの場合において、モータ１０２は、別個のギアボックスのない直接駆動モータであり得る。いくつかの場合において、作動シャフト駆動アセンブリモータ１００は、モータカップリング１０６を含み、該モータカップリングによって、作動シャフト駆動アセンブリモータ１００が作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッド１０８に動作可能に結合される。いくつかの場合において、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッド１０８は、代わりに、モータ１０２の出力軸の一体部分として形成され得る。作動シャフト駆動アセンブリモータ１００が作動されると、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッド１０８が回転するように駆動される。スラスト軸受１１０は、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッド１０８の遠隔端１１２を受け入れるとともに、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッド１０８がスラスト軸受１１０に対して相対的に回転可能になるように構成される。作動シャフトナット１１４は、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッド１０８に螺合し、作動シャフトカプラ６０と係合することによって回転に抗して保持される。作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッド１０８が回転すると、作動シャフトナット１１４は、作動シャフト駆動アセンブリねじ付ロッド１０８に対して相対的に移動し、その結果、作動シャフト３０は、ハンドル１７に対して相対的に移動する。
【００５３】
図９は、作動シャフトナット１１４の拡大図である。いくつかの場合において、外側シースナット８４は、同様の構造及び構成であり得る。いくつかの場合において、外側シースナット８４は、外側シースカプラ５２の構造の変化に対応するためにわずかな違いを有し得る。作動シャフトナット１１４は、本体１２０を含み、該本体は、第１の端部１２４から第２の端部１２６まで当該本体１２０を通って延びる孔１２２を画定する。いくつかの場合において、孔１２２のねじ部分は、第１の端部１２４から第２の端部１２６までは延びておらず、代わりに、孔１２２の長さの一部のみにわたって延び得る。例えば、いくつかの場合において、孔１２２の長さの約半分がねじ切りされ得る。ねじ部分は、例えば、孔１２２内の中心に配置され得るが、これは必須ではない。
【００５４】
いくつかの場合において、本体１２２は、本体１２２の対応する直径Ｄ１よりも大きい全長Ｌ３を有し得る。いくつかの場合において、本体１２２は、約１２ミリメートル（ｍｍ）から約１５０ｍｍの範囲にある長さＬ３と、約３ｍｍから約３５ｍｍの範囲にある直径Ｄ１とを有し得る。いくつかの場合において、直径Ｄ１よりも概ね長い長さＬ３を有することによって、作動シャフトナット１１４は、作動シャフトナット１１４に加えられるモーメントをよりよく処理することが可能である。作動シャフトナット１１４は、作動シャフトカプラ６０に係合するように構成されたカプラ係合部１３０を含む。いくつかの場合において、カプラ係合部１３０は、作動シャフトカプラ６０内に形成された環状凹部７２と係合するように寸法が決められた環状部分１３２を含み得る。いくつかの場合において、作動シャフトナット１１４は、本体１２２のいずれでもよい側部に細長スロット１４０及び１４２を含み得る。いくつかの場合において、ハンドル１７内に作動シャフトナット１１４を配置することを助けるために、細長スロット１４０及び１４２を使用し得る。いくつかの場合において、細長スロット１４０及び１４２は、ハンドル１７に形成された対応するレール（図示せず）に沿って乗り得る。２つの細長スロット１４０及び１４２が示されているが、いくつかの場合において、１つの細長スロットしかない場合もあれば、３つ以上の細長スロットがある場合もある。いくつかの場合において、対応するレールに沿って乗る細長スロット１４０及び１４２もまた、作動シャフトナット１１４に加えられるモーメントを制限するのに役立ち得る。
【００５５】
図１０は、医療装置システム１０を代表すると考えられ得るシステム１５０を示し、例えば、ハンドル１７内に明示され得る。システム１５０は、外側シース駆動モータ１５４を含む外側シース駆動アセンブリ１５２を有する。システム１５０は、作動シャフト駆動モータ１５８を含む作動シャフト駆動アセンブリ１５６を有する。外側シース駆動アセンブリ１５２は、図７に示される外側シース駆動アセンブリ７４を表すと考えることができ、作動シャフト駆動アセンブリ１５６は、図８に示す作動シャフト駆動アセンブリ７６を表すと考えることができることが理解されよう。
【００５６】
制御基板１６０は、コントローラ１６２を含む。いくつかの場合において、コントローラ１６２は、外側シース駆動アセンブリ１５２（外側シース駆動モータ１５４を含む）及び／又は作動シャフト駆動アセンブリ１５６（作動シャフト駆動モータ１５８を含む）の動作を制御するように構成され得る。いくつかの場合において、コントローラ１６２は、外側シース駆動アセンブリ１５２及び／又は作動シャフト駆動アセンブリ１５６からフィードバックを受け取り得るとともに、外側シース駆動アセンブリ１５２及び／又は作動シャフト駆動アセンブリ１５６を制御するために、そのようなフィードバックを利用し得る。いくつかの場合において、電源１６４は、ハンドル１７内に配置され得るとともに、コントローラ１６２に動作可能に結合され得る。
【００５７】
本明細書に開示される医療装置及び／又はシステム１０の様々な部品に使用可能な材料は、一般に医療装置に関連するものを含み得る。しかしながら、これは、本明細書に記載される装置及び方法を限定することを意図していない。なぜなら、当該説明は、本明細書に開示される医療装置及び／又はシステム１０について説明される様々なシャフト、ライナ、部品を含む、本明細書に開示される医療装置及び／又はシステム１０の他の部品に適用され得るからである。
【００５８】
本医療装置１０は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は以下に開示される）、金属−ポリマー複合材、セラミック、それらの組み合わせ等、又は他の適切な材料から作製され得る。適切なポリマーのいくつかの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン社から入手できるＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチック社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸塩及び／又は他のポリエステルエラストマー（デュポン社から入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）等）、ポリアミド（例えば、バイヤー社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、又はエルフ・アトケム社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリエステル、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、超高分子量（ＵＨＭＷ）ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳアメリカン・グリロン社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）等）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマ、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材等を含む。いくつかの実施形態において、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることが可能である。
【００５９】
適切な金属及び金属合金のいくつかの例には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、３１６ＬＶステンレス鋼等のステンレス鋼；軟鋼；線形弾性ニチノール及び／又は超弾性ニチノール等のニッケルチタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金等のその他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５等のＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金等のＵＮＳ：Ｎ１０２７６）、ニッケル−銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００等のＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン又はタングステン合金等；コバルトクロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせ；その他；又は他の適切な材料が含まれる。
【００６０】
少なくともいくつかの実施形態において、医療装置１０の一部又は全部は、放射線不透過性材料でドープされ、それから作られ、又はそうでなければそれを含み得る。放射線不透過性材料は、比較的明るい画像を蛍光透視スクリーン生成することができる材料、すなわち、医療処置の間における他の画像化技術であると理解される。この比較的明るい画像は、医療装置１０のユーザがその位置を識別することを支援する。放射線不透過性材料のいくつかの例には、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が充填されたポリマー材料等が含まれ得るが、これらに限定されない。加えて、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルもまた、同じ結果を達成するために医療装置１０の設計に組み込まれ得る。
【００６１】
いくつかの実施形態において、ある程度の磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）の適合性が医療装置１０に付与される。例えば、医療装置１０は、画像を概ね歪ませたり、概ね不自然な結果（例えば、画像内のギャップ）を生成したりしない材料を含み得る。例えば、所定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像に不自然な結果を生成する可能性があるため、適切でない場合があり得る。医療装置１０はまた、ＭＲＩ装置が作像可能な材料からも作られ得る。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノール等、及び、その他のものを含み得る。
【００６２】
この開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本発明の範囲を超えることなく、詳細、特に形状、サイズ、及びステップの配置に関して変更を加え得る。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用される１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。無論、開示の範囲は、添付の特許請求の範囲に表現される文言で定義されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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