(57)【要約】  駆動機構(1)であって、第1のねじれ角を持つネジ山(5b)を備えた作動ロッド(5)と、それと回転方向にロックされる作動ノブ(3)であって、その回転が抑止されるロッド(5)に対する第1の軸方向位置と、その第1の方向への回転が許容される第2の軸方向位置との間で移動するノブ(3)と、回転方向にロックされた軸方向にスライド可能なドラム(9)と、ロッド(5)に対して回転方向にロックされた薬用量ドラム(7)であって、ドラム(9)に対して回転するよう構成されたドラム(7)と、第2のねじれ角を持つ外部ネジ山(11a)を備えたインジケータドラム(11)を備え、第1の方向へのノブ(3)の回転により第1のねじれ角に従ったロッド(5)とドラム(7)の第1の同時回転が生じ、これによりノブ(3)、ロッド(5)、ドラム(7)、ドラム(9)が遠位軸方向にスライドさせられ、ドラム(7)はドラム(11)をそれと共に運び、第2のねじれ角に従ったドラム(11)の第2の回転を引き起こす機構(1)。
2021515664.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達デバイス（２７）用の駆動機構（１）であって、
第１のネジ山ねじれ角（α１）を有する外部作動ロッドネジ山（５ｂ）を備えた作動ロッド（５）と、
前記作動ロッド（５）と回転方向にロックされた作動ノブ（３）であって、前記作動ノブ（３）は、前記作動ノブ（３）の回転が抑止される前記作動ロッド（５）に対する第１の軸方向位置と、前記作動ノブ（３）の第１の方向への回転が許容される第２の軸方向位置との間で移動させられるよう構成された作動ノブ（３）と、
回転方向にロックされた軸方向にスライド可能なドラム（９）と、
前記作動ロッド（５）に対して回転方向にロックされた薬用量ドラム（７）であって、前記スライド可能なドラム（９）に対して回転するように構成された薬用量ドラム（７）と、
第２のネジ山ねじれ角（α２）を有する外部インジケータドラムネジ山（１１ａ）を備えたインジケータドラム（１１）と
を具備し、
前記第１の方向への前記作動ノブ（３）の回転によって、前記第１のネジ山ねじれ角（α１）に従った、前記作動ロッド（５）および前記薬用量ドラム（７）の第１の同時回転が生じ、これによって、前記作動ノブ（３）、前記作動ロッド（５）、前記薬用量ドラム（７）および前記スライド可能なドラム（９）が軸方向に沿って遠位方向にスライドさせられ、前記スライド可能なドラム（７）は、前記インジケータドラム（１１）を前記スライド可能なドラム（７）と共に運び、前記第２のネジ山ねじれ角（α２）に従った、前記インジケータドラム（１１）の第２の回転を引き起こすように構成されている、駆動機構（１）。
【請求項２】
前記第１のネジ山ねじれ角（α１）は、前記第２のネジ山ねじれ角（α２）よりも大きい、請求項１に記載の駆動機構（１）。
【請求項３】
内部リングネジ山（１３ａ）が設けられた残存薬用量リング（１３）を備え、前記薬用量ドラム（７）には、前記内部リングネジ山（１３ａ）と連携するように構成された外部薬用量ドラムネジ山（７ｂ）が設けられており、前記残存薬用量リング（１３）は、前記スライド可能なドラム（９）と回転方向にロックされて、前記スライド可能なドラム（９）に対する前記残存薬用量リング（１３）の回転を抑止し、前記作動ノブ（３）が前記第１の方向に回転させられたとき前記残存薬用量リング（１３）を前記外部薬用量ドラムネジ山（７ｂ）に沿って近位方向に移動させる、請求項１または請求項２に記載の駆動機構（１）。
【請求項４】
プランジャーロッド（１５）と、ネジ山付きインサート部材内面（１７ｂ）が設けられたインサート部材（１７）と、を備え、前記プランジャーロッド（１５）は前記第１の方向にのみ回転するように構成され、前記インサート部材（１７）は、前記プランジャーロッド（１５）と回転方向にロックされた方式で結合され、前記インサート部材（１７）は、前記作動ロッド（５）の近位端部を受け入れるように構成され、前記外部作動ロッドネジ山（５ｂ）は、前記ネジ山付きインサート部材内面（１７ｂ）と協働し、前記作動ノブ（３）が前記第１の方向に回転させられたときに前記作動ロッド（５）および前記薬用量ドラム（７）を軸方向に沿って遠位方向に移動させるように構成されている、請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項５】
ネジ山付きネジインサート内面を備えると共に前記プランジャーロッド（１５）を受け入れるように構成されたネジインサート（２１）であって、前記プランジャーロッド（１５）は、前記ネジ山付きネジインサート内面と協働するように構成された外部プランジャーロッドネジ（１５ａ）を有するネジインサート（２１）と、
ラチェット部材（１９）であって、前記プランジャーロッド（１５）と回転方向にロックされるように、かつ、前記ネジインサート（２１）によって受け入れられて前記第１の方向にのみ前記プランジャーロッド（１５）の回転を許容するように構成されたラチェット部材（１９）と
を備える、請求項４に記載の駆動機構（１）。
【請求項６】
前記第１の方向への前記作動ノブ（３）の回転によって前記作動ノブ（３）が軸方向に変位させられたときに前記作動ノブ（３）を押すことで、前記作動ノブ（３）は前記第１の軸方向位置を獲得し、これにより、前記作動ロッド（５）および前記薬用量ドラム（７）は、回転を伴わずに近位方向に移動して、前記プランジャーロッド（１５）を前記第１の方向に回転させ、これにより前記ネジインサート（１９）を介して前記プランジャーロッド（１５）を近位方向に移動させるように構成される、請求項４に記載の駆動機構（１）。
【請求項７】
ラチェットリング（２３）であって、前記スライド可能なドラム（９）と係合して、前記スライド可能なドラム（９）に対して前記ラチェットリング（２３）を回転方向にロックするように構成されたラチェットリング（２３）を備え、前記ラチェットリング（２３）は、前記第１の軸方向位置において前記作動ノブ（３）と係合し、これによって前記作動ノブ（３）の回転を抑止すると共に、前記第２の軸方向位置において前記作動ノブ（３）から外れるように構成されている、請求項１ないし請求項６のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項８】
前記作動ノブ（３）は、前記作動ロッド（５）に面する内面（３ｃ）を有し、前記内面（３ｃ）は第１の軸方向突起（３ｄ）を備えており、かつ、前記ラチェットリング（２３）は、前記第１の軸方向位置での前記作動ノブ（３）の回転を抑止するために前記第１の軸方向突起（３ｄ）と係合するように構成された第１の歯（２３ｃ）を備える、請求項７に記載の駆動機構（１）。
【請求項９】
前記ラチェットリング（２３）は遠位縁部（２３ｂ）を有し、かつ、前記第１の歯（２３ｄ）は前記遠位縁部（２３ｂ）に沿って割り当てられている、請求項８に記載の駆動機構（１）。
【請求項１０】
前記作動ノブ（３）および前記ラチェットリング（２３）は、前記作動ノブ（１）を前記第１の軸方向位置において維持するために、前記第１の軸方向位置において、スナップフィットを伴って係合するように構成される、請求項８または請求項９に記載の駆動機構（１）。
【請求項１１】
前記作動ノブ（３）は、その内周面に沿って第２の歯（３ｆ）を備え、前記ラチェットリング（２３）は、前記作動ノブ（３）が前記第１の方向に回転させられるとき、前記第２の歯（３ｆ）と噛み合って、可聴クリック音を提供するように構成されたアーム（２３ａ）を備える、請求項７ないし請求項１０のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項１２】
前記インジケータドラム（１１）は、薬用量目盛りが設けられた外面を有する、請求項１ないし請求項１１のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項１３】
前記作動ロッド（３）、薬用量ドラム（７）、前記スライド可能なドラム（９）および前記インジケータドラム（９）を受け入れるように構成されたハウジング（２９）を備え、前記ハウジング（２９）は、前記外部インジケータドラムネジ山（１１ａ）と協働するように構成された内部ハウジングネジ山が設けられた内面を有し、かつ、前記スライド可能なドラム（９）は前記ハウジング（２９）と回転方向にロックされる、請求項１ないし請求項１２のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項１４】
薬剤送達デバイス（２７）であって、
ハウジング（２９）と、
前記ハウジング（２９）内に配置された、請求項１ないし請求項１１のいずれか１項に記載の駆動機構（１）と
を具備する薬剤送達デバイス（２７）。
【請求項１５】
前記スライド可能なドラム（９）は、前記ハウジング（２９）と回転方向にロックされる、請求項１４に記載の薬剤送達デバイス（２７）。
【請求項１６】
前記ハウジング（２９）は、前記外部インジケータドラムネジ山（１１ａ）と協働するように構成された内部ハウジングネジ山を備えた内面を有する、請求項１４または請求項１５に記載の薬剤送達デバイス（２７）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、医療デバイスに関する。特に、本開示は、薬剤送達デバイスのための駆動機構およびそのような駆動機構を含む薬剤送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
インスリンペンなどの手動式薬剤送達デバイスは今日広く使用されている。注射される薬用量は、注射前にユーザーによって手動で設定される。
【０００３】
このタイプの薬剤送達デバイスの例は特許文献１に開示されている。この文献は、ハウジングと、第１の方向に回転したときに薬用量を設定し、第２の方向に回転したときに薬用量を送達する薬用量設定ドラムとを含む薬剤送達デバイスを開示している。注射を実行するとき、ユーザーは遠位の押しボタンを押し、押しボタンへの力は薬用量アクティベータノブを近位方向に押しやる。この力は、薬用量設定ドラムに伝達され、それは、ハウジングとのそのネジ接続により、薬用量設定ドラムを第２の方向に回転させる。
【０００４】
薬用量設定ドラムは、ハウジングの窓に示される表示を備えている。この印刷の目盛りは、印刷機の能力によって制限される場合があり、これは、薬用量設定ドラムネジ山のピッチが印刷制限に依存することを意味する。明確で正確な薬用量設定を可能にするように薬用量設定ドラムネジ山を設計することが望ましい。さらに、ピッチはまた、ユーザーが注射を行うために加えなければならない力にも影響を与える可能性がある。したがって、薬用量設定ドラムは、こうした事情を考慮して設計される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１３／０５８６９８号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記を考慮して、本開示の一般的な目的は、先行技術の問題を解決するか、または少なくとも軽減する駆動機構および薬剤送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
したがって、本開示の第１の態様によれば、薬剤送達デバイス用の駆動機構が提供され、当該機構は、第１のネジ山ねじれ角を有する外部作動ロッドネジ山を備えた作動ロッドと、作動ロッドと回転方向にロックされる作動ノブであって、作動ノブが回転するのが抑止される作動ロッドに対する第１の軸方向位置と、作動ノブが第１の方向に回転するのが許容される第２の軸方向位置との間で移動させられるように構成された作動ノブと、回転方向にロックされた軸方向にスライド可能なドラムと、作動ロッドに対して回転方向にロックされた薬用量ドラムであって、スライド可能なドラムに対して回転するように構成された薬用量ドラムと、第２のネジ山ねじれ角を有する外部インジケータドラムネジ山を備えたインジケータドラムとを備え、第１の方向への作動ノブの回転により、第１のネジ山ねじれ角に従った、作動ロッドおよび薬用量ドラムの第１の同時回転が生じ、これによって、作動ノブ、作動ロッド、薬用量ドラムおよびスライド可能なドラムが軸方向に沿って遠位方向にスライドさせられ、スライド可能なドラムは、インジケータドラムをスライド可能なドラムと共に運び、第２のネジ山ねじれ角に従ったインジケータドラムの第２の回転を引き起こすように構成されている。
【０００８】
第１のネジ山ねじれ角は、注射を実行するために加えなければならない力を制御し、したがって、小さな力しか必要とせず、薬剤投与が容易になるように最適化できる。第２のネジ山ねじれ角は、第１のネジ山ねじれ角とは無関係に設計でき、可能な限り最適な薬用量スケーリングを提供するように適合させることができる。これに関して、駆動機構のこれらの二つの機能は、独立して最適化されてもよい。
【０００９】
一実施形態によれば、第１のネジ山ねじれ角は、第２のネジ山ねじれ角より大きい。第１のネジ山ねじれ角が大きいほど、薬剤投与に必要な力は減少し、一方、第２のネジ山ねじれ角が小さいほど、薬用量設定の精度ならびに製造時の印刷が最適化され得る。
【００１０】
作動ロッドの外径は、インジケータドラムの内径よりも小さくてもよい。
【００１１】
外部作動ロッドネジ山は第１のピッチを有していてもよく、外部インジケータドラムネジ山は第２のピッチを有していてもよい。
【００１２】
一実施形態は、内部リングネジ山が設けられた残存薬用量リングを備え、薬用量ドラムは、内部リングネジ山と協働するように構成された外部薬用量ドラムネジ山を備え、残存薬用量リングは、スライド可能なドラムと回転方向にロックされて、スライド可能なドラムに対する残存薬用量リングの回転を抑止し、作動ノブが第１の方向に回転させられたとき、残存薬用量リングを外部薬用量ドラムネジ山に沿って近位方向に移動させる。残存薬用量リングは、薬剤の排出中に薬用量ドラムが回転せずに近位方向に戻るように移動するために、注射後に薬用量ドラムに沿ったその位置が維持されるという意味で、機械的「メモリ」を提供する。残存薬用量リングの位置は、スライド可能なドラムの軸方向に延在するスリットの端に到達するまで、外部薬用量ドラムネジ山に沿って近位方向に、投与される各薬用量に関して連続的に移動させられ、この場合、作動ノブおよび作動ロッドは第１の方向に回転することはできず、これは、それ以上の薬用量が利用できないことを示す。
【００１３】
一実施形態は、プランジャーロッドと、ネジ山付きインサート部材の内面が設けられたインサート部材とを含み、プランジャーロッドは第１の方向にのみ回転するように構成され、インサート部材は、プランジャーロッドと回転方向にロックされた方式で結合され、インサート部材は、作動ロッドの近位端部を受け入れるように構成され、外部作動ロッドネジ山は、ネジ山付きインサート部材内面と協働し、作動ノブが第１の方向に回転させられたときに作動ロッドおよび薬用量ドラムを軸方向に沿って遠位方向に変位させるように構成される。
【００１４】
プランジャーロッドは中空であってもよく、作動ロッドを受け入れるように構成されてもよい。インサート部材は、ネジ山付きネジインサート内面が設けられた軸方向貫通開口を有していてもよい。
【００１５】
一実施形態は、ネジ山付きネジインサート内面を備えかつプランジャーロッドを受け入れるように構成されたネジインサートを含み、プランジャーロッドは、ネジ山付きネジインサート内面と協働するように構成された外部プランジャーロッドネジ山と、プランジャーロッドと回転方向にロックされるようにかつネジインサートによって受け止められてプランジャーロッドが第１の方向へのみ回転するのを許容するように構成されるラチェット部材とを有する。
【００１６】
一実施形態によれば、作動ノブが第１の方向に回転することにより作動ノブが軸方向に変位させられたときに作動ノブを押すと、作動ノブは第１の軸方向位置を獲得し、これにより作動ロッドおよび薬用量ドラムは、回転を伴わずに近位方向に移動してプランジャーロッドを第１の方向に回転させ、これによってネジインサートを介して近位方向に移動するように構成される。
【００１７】
一実施形態は、スライド可能なドラムと係合してラチェットリングをスライド可能なドラムに対して回転方向にロックするように構成されたラチェットリングを備え、ラチェットリングは、第１の軸方向位置において作動ノブと係合し、これによって作動ノブの回転を抑止するように、そして第２の軸方向位置において作動ノブから外れるように構成される。
【００１８】
一実施形態によれば、作動ノブは、作動ロッドに面する内面を有し、この内面には第１の軸方向突起が設けられ、ラチェットリングには、第１の軸方向突起と係合して、第１の軸方向位置での作動ノブ作動の回転を抑止するように構成された第１の歯が設けられる。
【００１９】
一実施形態によれば、ラチェットリングは遠位縁部を有し、第１の歯は遠位縁部に沿って割り当てられる。
【００２０】
一実施形態によれば、作動ノブおよびラチェットリングは、作動ノブを第１の軸方向位置に維持するために、第１の軸方向位置でスナップフィットによって係合するように構成される。
【００２１】
一実施形態によれば、作動ノブには、その内周面に沿って第２の歯が設けられ、ラチェットリングは、作動ノブが第１の方向に回転させられたとき、第２の歯と係合して可聴クリック音を提供するように構成されるアームを備える。
【００２２】
一実施形態によれば、インジケータドラムは薬用量目盛りが設けられた外面を有する。
【００２３】
一実施形態は、作動ロッド、薬用量ドラム、スライド可能なドラムおよびインジケータドラムを受け入れるように構成されたハウジングを含み、ハウジングは、外部インジケータドラムネジ山と協働するように構成された内部ハウジングネジ山が設けられた内面を有し、スライド可能なドラムはハウジングと回転方向にロックされる。
【００２４】
本開示の第２の態様によれば、ハウジングと、ハウジング内に配置された第１の態様による駆動機構とを備えた薬剤送達デバイスが提供される。
【００２５】
一実施形態によれば、スライド可能なドラムはハウジングと回転方向にロックされる。
【００２６】
一実施形態によれば、ハウジングは、外部インジケータドラムネジ山と協働するように構成された内部ハウジングネジが設けられた内面を有する。
【００２７】
概して、特許請求の範囲で使用される全ての用語は、本明細書において明示的に断らない限り、本技術分野におけるそれらの通常の意味に従って解釈されるべきである。ある/一つの／その要素、装置、コンポーネント、手段などへの全ての言及は、明示的に断らない限り、要素、装置、コンポーネント、手段などの少なくとも一つの実例を指すと率直に解釈されるべきである。
【００２８】
以下、本発明の概念の特定の実施形態について、例として、添付の図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】薬剤送達デバイス用の駆動機構の一例の分解図である。
【図２】図１の駆動機構のいくつかのコンポーネントの斜視図である。
【図３】図１に示される作動ロッドの側面図である。
【図４】図１に示されるインジケータドラムの側面図である。
【図５】図１の駆動機構を含む薬剤送達デバイスの斜視図である。
【図６ａ】図５の薬剤送達デバイスの縦断面図である。
【図６ｂ】図５の薬剤送達デバイスの縦断面図である。
【図６ｃ】図５の薬剤送達デバイスの縦断面図である。
【図６ｄ】薬剤放出の前に薬用量が設定された薬剤送達デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
例示的な実施形態が示されている添付の図面を参照して、本発明の概念を以下でより完全に説明する。しかしながら、本発明の概念は、多くの異なる形態で具体化されてもよく、本明細書に記載された実施形態に限定されると解釈すべきではない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が徹底的かつ完全であり、本発明の概念の範囲を当業者に完全に伝えるように例として提供される。説明全体を通して、同じ参照符号は同じ要素を指し示す。
【００３１】
本明細書に開示される駆動機構ならびに薬剤送達デバイスは、細長い形状を有し、一端が近位端であり、反対端が遠位端である。本明細書で使用する場合、「近位端」という用語は、薬剤投与中に注射部位に面する端、すなわち、注射部位に最も近い、二つの端のうちの端を指す。この規定はまた、駆動機構および薬剤送達デバイスの内部または外部コンポーネントにも拡張される。すなわち、何らかのコンポーネントの近位端は、駆動機構／薬剤送達デバイスの近位端に最も近いものである。「近位方向」とは、駆動機構／薬剤送達デバイスの中心軸線に沿って、遠位端から近位端に向かう方向を意味する。「遠位方向」とは「近位方向」と反対の方向を意味する。
【００３２】
図１は、薬剤送達デバイス用の駆動機構１の一例の分解図である。駆動機構１は、作動ノブまたはボタン３、作動ロッド５、薬用量ドラム７およびスライド可能なドラム９を備える。
【００３３】
作動ノブ３は駆動機構１の遠位端を形成する。作動ノブ３は作動ロッド５の遠位端を受け入れるように構成される。作動ノブ３および作動ロッド５は、互いに回転方向にロックされるように構成される。
【００３４】
本実施例によれば、作動ロッド５は、作動ノブ３と係合するように構成された、半径方向外向きに延在する側方ウィング５ａを有する。作動ノブ３は、作動ノブ３の近位端から開口する中央チャネル３ａを有する。中央チャネル３ａには、作動ロッド５の遠位端の周りに軸方向に延在する、対向配置された保持部材３ｂが設けられている。保持部材３ｂは、それらの間に側方ウィング５ａを受け入れるように構成され、これによって作動ノブ３を作動ロッド５と回転方向にロックする。
【００３５】
作動ロッド５には、外部作動ロッドネジ山５ｂが設けられている。外部作動ロッドネジ山５ｂは、作動ロッド５の近位端から遠位端まで延在する。
【００３６】
薬用量ドラム７は、作動ロッド５と係合するように構成される。薬用量ドラム７は、作動ロッド５と回転方向にロックされるように構成される。ここで、作動ロッド５ａの遠位端は、半径方向外向き延在するロッキングアーム５ｃを有する。薬用量ドラム７には、ロッキングアーム５ｃと係合するように構成された対応する開口７ａが設けられ、これにより薬用量ドラム７を作動ロッド５と回転方向にロックする。
【００３７】
薬用量ドラム７は、外部薬用量ドラムネジ山７ｂを備えている。薬用量ドラム７はさらに、周方向に延在する溝７ｃを有する。
【００３８】
スライド可能なドラム９は、半径方向内向きに延在する突起９ａが設けられた遠位端を有する。半径方向内向きに延在する突起９ａは、薬用量ドラム７の周方向に延在する溝７ｃと係合するように構成される。これにより、スライド可能なドラム９および薬用量ドラム７は、互いに対して軸方向にロックされる。この構成は、スライド可能なドラム９に対する薬用量ドラム７の回転を可能にする。したがって、薬用量ドラム７およびスライド可能なドラム９は、薬用量ドラム７がスライド可能なドラム９に対して回転できるように構成される。
【００３９】
駆動機構１はさらに、（図１には示されていない）ハウジングを含んでもよい。スライド可能なドラム９は、ハウジングと回転方向にロックされるように構成されてもよい。さらに、スライド可能なドラム９は、ハウジングに対して軸方向に移動またはスライドできるように構成されてもよい。図１の実施例によれば、スライド可能なドラム９は、軸方向リブ９ｂが設けられた外面を有する。ハウジングは、軸方向リブ９ｂを受け入れ、これによってスライド可能なドラム９をハウジングと回転方向にロックするように、そしてハウジングに対するスライド可能なドラム９の軸方向変位を可能にするよう構成された軸方向溝を備えることができる。
【００４０】
スライド可能なドラム９は、近位方向に段差を有するヒール９ｄが設けられた近位端部９ｃを有する。
【００４１】
スライド可能なドラム９はまた、軸方向に延在するスリット９ｅを有する。軸方向に延在するスリット９ｅは、スライド可能なドラム９の遠位端部に設けられる。軸方向に延在するスリット９ｅは、外部薬用量ドラムネジ山７ｂと同じ高さにある。軸方向に延在するスリット９ｅは、薬用量ドラム７の外部薬用量ドラムネジ山７ｂの軸方向延長範囲よりも長い軸方向延長範囲を有する。
【００４２】
駆動機構１は、インジケータドラム１１を備える。インジケータドラム１１は、スライド可能なドラム９を受け入れるように構成される。インジケータドラム１１は、外部インジケータドラムネジ山１１ａを有する。ハウジングには、外部インジケータドラムネジ山１１ａと協働するように構成された対応する内部ハウジングネジ山が設けられている。インジケータドラム１１は、その遠位端面がスライド可能なドラム９のヒール９ｄの上に載るような寸法である。ここでは、スライド可能なドラム９の遠位方向への軸方向に沿った変位により、インジケータドラム１１はスライド可能なドラム９の動きに追従する。
【００４３】
インジケータドラム１１は、薬用量目盛りが設けられた外面を有していてもよい。ハウジングは、薬用量目盛りに従って設定された現在の薬用量を示す窓を有していてもよい。
【００４４】
駆動機構１は、内部リングネジ山１３ａが設けられた残存薬用量リング１３を備える。残存薬用量リング１３は、薬用量ドラム７の周りに配置されるように構成される。特に、内部リングネジ山１３ａは、外部薬用量ドラムネジ山７ｂと協働するように構成される。これにより、残存薬用量リング１３は、薬用量ドラム７に対して、外部薬用量ドラムネジ７ｂの一端から外部薬用量ドラムネジ山７ｂの他端まで移動することができ、ここで、軸方向に延在するスリット９ｅは残存薬用量リング１３のストッパーである。
【００４５】
残存薬用量リング１３は、半径方向外向きに延在する突起１３ｂを有する。半径方向外向きに延在する突起１３ｂは、スライド可能なドラム９の、軸方向に延在するスリット９ｅのそれぞれに、実質的に周方向の遊びを伴わずに受け入れられるように構成されている。したがって残存薬用量リング１３は、スライド可能なドラム９と回転方向にロックされる。しかしながら、残存薬用量リング１３は、スライド可能なドラム９に対して軸方向に移動することができる。
【００４６】
駆動機構１はプランジャーロッド１５を備える。プランジャーロッド１５は、外部プランジャーロッドネジ山１５ａを備える。プランジャーロッド１５はさらに、このプランジャーロッド１５の長さに沿って延在する外部軸方向溝１５ｂを備える。プランジャーロッド１５は中空であり、その遠位端から開口している。プランジャーロッド１５は、その中空内部に作動ロッド５を受け入れるように構成されている。
【００４７】
例示的な駆動機構１はまた、インサート部材１７を備える。インサート部材１７は、プランジャーロッド１５によって受け入れられるように構成される。特にインサート部材１７は、プランジャーロッド１５の遠位端部に配置される。インサート部材１７は、プランジャーロッド１５と回転方向にロックするように構成される。ここで、本実施例によれば、インサート部材１７は、半径方向外向きに延在するインサート部材突起１７ｃを有し、プランジャーロッド１５は、それぞれのインサート部材突起１７ｃを受け入れ、これによってインサート部材１７をプランジャーロッド１５と回転方向にロックするように構成された対応する開口を有する。
【００４８】
インサート部材１７は、ネジ山付きネジインサート内面１７ｂが設けられた軸方向貫通開口１７を有する。インサート部材１７は、作動ロッド５を受け入れるように構成されている。ここで、作動ロッド５の近位端部は、インサート部材１７を通ってプランジャーロッド１５内に延在する。ネジ山付きネジインサート内面１７ｂのネジ山は、外部作動ロッドのネジ山５ｂと協働するように設計されている。
【００４９】
例示的な駆動機構１は、ラチェット部材１９と、ラチェット部材１９と協働するように構成されたネジインサート２１とを備える。ネジインサート２１は、ハウジングと回転方向にロックされるように構成される。ここで、例示のネジインサート２１は、半径方向外向きに延在する構造体２１ａを受け入れるように構成された対応する開口が設けられたハウジングと係合するように構成される半径方向外向きに延在する構造体２１ａを備えている。
【００５０】
ネジインサート２１は、ラチェット部材１９を受け入れるように構成された第１の直径を有する第１のセクションと、第１の直径よりも小さい第２の直径を有する第２のセクションとを有する軸方向貫通開口２１ｂを有する。第１のセクションは、複数のラチェット歯が設けられた内面を有する。第２のセクションには、ネジ山付きネジインサート内面を有する。ネジ山付きネジインサート内面のネジ山は、外部プランジャーロッドネジ山１５ａと協働するように構成されている。
【００５１】
ラチェット部材１９は、プランジャーロッド１５を受け入れるように構成された中央貫通開口１９ａを有する。ラチェット部材１９は、プランジャーロッド１５の軸方向溝１５ｂのそれぞれと係合するように構成された半径方向内向きに延在する係合構造体１９ｂを有する。これにより、プランジャーロッド１５とラチェット部材１９とが互いに回転方向にロックされる。ラチェット部材１９には、ネジインサート２１のラチェット歯と協働するように構成されたラチェットアーム１９ｃが設けられている。特に、ラチェット部材１９はまた、ネジインサート２１の内部で一方向に回転でき、反対方向への回転が抑止されている。ラチェット部材１９およびネジインサート２１の動作および構造に関するさらなる詳細は、参照により本明細書中に組み込まれる国際公開第２０１３／０５８６９８号パンフレットに見出すことができる。
【００５２】
駆動機構１はまた、ラチェットリング２３を備える。ラチェットリング２３は、スライド可能なドラム９と係合し、これによってラチェットリング２３をスライド可能なドラム９と回転方向にロックするように構成される。したがってラチェットリング２３はまたハウジングに対してもロックされる。
【００５３】
さらに、駆動機構１はまた、作動ロッド５を作動ノブ３から離れるように付勢するように構成された、スプリングなどの弾性部材２５を備えていてもよい。
【００５４】
図２を参照して、作動ノブ３、作動ロッド５およびラチェットリング２３をより詳細に説明する。
【００５５】
作動ノブ３は、ラチェットリング２３を受け入れるように構成される。特に、ラチェットリング２３は、作動ノブ３の中央チャネル３ａに受け入れられるように構成される。中央チャネル３ａは、この中央チャネル３ａの底面である内面３ｃを有し、これは軸方向突起を備えており、その第１の軸方向突起３ｄが図２に示されている。
【００５６】
ラチェットリング２３は、複数の第１の歯２３ｃが設けられた遠位縁部２３ｂを有する。第１の歯２３ｃは、遠位縁部２３ｂに沿って周方向に割り当てられている。第１の歯２３ｃは、駆動機構１の軸方向に突出している。第１の歯２３は、第１の軸方向突起３ｄと係合するように構成されている。したがって、第１の軸方向突起３ｄはまた、周方向に歯のような構造体を有していてもよい。
【００５７】
ラチェットリング２３は、半径方向外向きに延在するフランジ２３ｄを有する。保持部材３ｂは、半径方向にフレキシブルであり、フランジ２３ｄを保持するように構成された半径方向内向きに延在する端部またはフランジ３ｅを備えている。
【００５８】
作動ノブ３は、第１の軸方向位置と第２の軸方向位置との間で移動させられるように構成される。第１の軸方向位置では、フランジ２３ｄは、半径方向内向きに延在する端部３ｅと係合する。フランジ２３ｄは、この位置においては、半径方向内向きに延在する部分３ｅを越えて軸方向に沿って遠位方向に配置されている。これにより、作動ノブ３は第１の軸方向位置に維持される。弾性部材２５は作動ロッド５を介してラチェットリング２３を付勢し、これによって、フランジ２３ｄと半径方向内向きに延在する端部３ｅとの間に遊びが存在しないように、フランジ２３ｄは半径方向外向きに延在する端部３ｅを押圧する。
【００５９】
ラチェットリング２３の第１の歯２３ｃと軸方向突起３ｄとの間の協働により、ラチェットリング２３に対する作動ノブ３の回転が抑止され、ラチェットリング２３は、ハウジングに対して回転方向にロックされる。作動ノブ３は作動ロッド５と回転方向にロックされているので、作動ロッド５もまた回転方向にロックされる。
【００６０】
作動ノブ３は、この作動ノブ３を第２の軸方向位置へと移動させるために引っ張ることが、すなわち遠位方向に移動させることができる。十分に大きな引っ張り力を加えることにより、フランジ２３ｄは、半径方向内向きに曲げられた半径方向外向に延在する部分３ｅの上を軸方向に移動させられる。したがって、第１の歯２３ｃおよび軸方向突起３ｄは係合が外れて離間させられる。したがって作動ノブ３は、作動ロッド５に対して第２の軸方向位置にセットされる。第２の軸方向位置では、作動ノブ３は、ラチェットリング２３から係合解除され、作動ノブ３が回転することを可能にする。これにより作動ロッド５もまた、作動ノブ３が回転させられているときに回転することができる。
【００６１】
作動ノブ３の中央チャネル３ａは、周方向に複数の第２の歯３ｆが設けられた内周面３ｃを有する。ラチェットリング２３には、半径方向に延在するフレキシブルアームまたはラチェットリングアーム２３ｂが設けられている。アーム２３ｂは、第２の歯３ｆと係合するように構成される。これにより、作動ノブ３の回転は、アーム２３ｂが第２の歯３ｆ間で出入りする結果として可聴クリック音を生じる。これにより、視覚障害のあるユーザーが、駆動機構１を含む薬剤送達デバイスに関する薬用量を設定できるようになる。
【００６２】
図３は、作動ロッド５の側面図である。外部作動ロッドネジ山５ｂは、第１のピッチＰ１を有する。さらに、外部作動ロッドネジ山５ｂは、第１ネジ山ねじれ角α１を有する。作動ロッド５はまた外径Ｄを有する。
【００６３】
図４は、インジケータドラム１１の側面図である。外部インジケータドラムネジ山１１ａは、第２のピッチＰ２を有する。さらに、外部インジケータドラムのネジ山１１は、第２のネジ山ねじれ角α２を有する。第１のネジ山ねじれ角α１は、第２のネジ山ねじれ角α２より大きいことが好ましい。
【００６４】
作動ロッド５の外径Ｄは、インジケータドラム１１の内径よりも小さい。したがって、第１のピッチＰ１が第２のピッチＰ２に等しい場合でも、ネジ山ねじれ角は異なる。
【００６５】
第１のピッチＰ１と第２のピッチＰ２は等しくてもよく、異なっていてもよい。ここで、第１のピッチＰ１は第２のピッチＰ２よりも小さくてもよく、あるいは第１のピッチＰ１は第２のピッチＰ１２よりも大きくてもよい。
【００６６】
図５は、ハウジング２９と、ハウジング２９内に配置された駆動機構３とを含む薬剤送達デバイス２７の一部を示している。
【００６７】
図６ａないし図６ｄを参照して、薬剤送達デバイス２７における駆動機構１の動作について説明する。
【００６８】
図６ａは、最初の薬用量が与えられる前の薬剤送達デバイス２７の遠位端部の長手方向断面図である。図６ａでは、作動ノブ３は第１の軸方向位置にある。ここで、ラチェットリング２３の第１の歯２３ｃは、作動ノブ３の第１の軸方向突起３ｄと係合する。残存薬用量リング１３は、外部薬用量ドラムネジ山７ｂと接触する内部リングネジ１３ａによって薬用量ドラム７と係合する。残存薬用量リング１３は、この場合、外部薬用量ドラムネジ山７ｂの遠位端に配置される。
【００６９】
図６ｂは、ラチェットリング２３のフランジ２３ｄと、作動ノブ３の半径方向内向きに延在する端部３ｅとの間の係合部分の拡大図である。
【００７０】
図６ｃでは、作動ノブ３は、閾値を超える力で矢印Ａによって示されるように遠位方向に引っ張られ、これによって、フランジ２３ｄと半径方向内向きに延在する端部３ｅとによって形成される作動ノブ３とラチェットリング２３との間のスナップロック係合は解除され、そして作動ノブ３は第２の軸方向位置にセットされる。これにより、作動ノブ３は、ラチェット部材１９およびネジインサート２１によって許容されるプランジャーロッド１５の回転方向と同じである第１の方向に回転させることができる。
【００７１】
作動ノブ３を第１の方向に回転させると、これらのコンポーネントが回転方向にロックされるため、作動ロッド５が第１の方向に回転させられる。薬用量ドラム７はまた、作動ロッド５と回転方向にロックされ、薬用量ドラム７も回転させる。作動ロッド５の外部作動ロッドネジ山５ｂは、インサート部材１７のネジ山付きインサート部材内面１７ｂと協働する。しかしながらインサート部材１７は、プランジャーロッド１５と回転方向にロックされる。ラチェット部材１９は、ネジインサート２１の内部で、第１の方向へのみ回転することができる。したがって作動ノブ３の回転は、プランジャーロッド１５の回転をもたらさず、したがって、それはハウジング２９に対する固定位置を維持する。第１の方向への作動ノブ３の回転の結果として、その代わりに、作動ノブ３、作動ロッド５、薬用量ドラム７がハウジング２９に対して遠位方向に移動させられる。スライド可能なドラム９は薬用量ドラム７と軸方向にロックされ、したがって、上述したコンポーネントと共に遠位方向にも移動する。残存薬用量リング１３は、それが摺動可能なドラム９と軸方向にロックされているため、外部薬用量ドラムネジ山７ｂに沿って移動する。外部薬用量ドラムネジ山７ｂの数ならびにそれらのピッチおよび／またはねじれ角は、それがインジケータドラム１１の薬用量目盛りに対して較正されるように設計される。
【００７２】
図６ｄに示すように、スライド可能なドラム９がハウジングに対して高い位置または突出した位置へと遠位方向に移動させられると、インジケータドラム１１はスライド可能なドラム９のヒール９ｄ上に載り、インジケータドラム１１をハウジング２９に対して回転させる。これによって、薬剤放出の量を処方箋に従って設定することができる。インジケータドラム１１が所望の薬用量を超えて回転した場合、作動ノブ３を第２の方向にも回転させることができる。これにより、作動ロッド５が回転して近位に移動する。したがって、インジケータドラム１１も近位に移動し、ユーザーが正しい薬用量を設定できるようになる。作動ロッド５が回転させられているので、プランジャーロッド１５は作動させられない。代わりに、作動ロッド５は、プランジャーロッド１５内にさらに受け入れられる。
【００７３】
使用者が薬剤排出を開始するとき、作動ノブ３は近位方向に押される。これにより、作動ノブ３はラチェットリング２３と係合し、これにより、それは第１の軸方向位置を得る。これにより、作動ノブ３および作動ロッド５は、ハウジング２９に対して回転方向にロックされる。作動ノブ３がさらに押されると、作動ロッド３および薬用量ドラム７は、ハウジング２９に対して回転させられることなく、近位方向に移動する。スライド可能なドラム９も近位方向に移動させられ、インジケータドラム１１もそのように移動させられる。薬用量ドラム７は回転せずに後退させられるので、残存薬用量リング１３は薬用量ドラム７に対して回転させられない。したがって、残存薬用量リング１３は、外部薬用量ドラムネジ山７ｂに沿ってその位置を維持する。
【００７４】
作動ロッド５の非回転に起因して、外部作動ロッドネジ山５ｂとネジ山付きインサート部材内面１７ｂとの間の協働は、インサート部材１７が第１の方向に回転させられることをもたらす。インサート部材１７はプランジャーロッド１５と回転方向にロックされているので、プランジャーロッド１５も第１の方向に回転させられる。したがってプランジャーロッド１５は、ネジインサート２１を通って、薬剤を含む薬剤容器内へと近位方向に移動し、薬剤送達デバイス２７からの薬剤放出を引き起こす。
【００７５】
本発明の概念について、主として、いくつかの例を参照して説明した。しかしながら、当業者には容易に理解されるように、上に開示されたもの以外のその他の実施形態が、特許請求の範囲によって規定されるような本発明の概念の範囲内で同様に実施可能である。
【符号の説明】
【００７６】
１  駆動機構
３  作動ノブ
３ａ  中央チャネル
３ｂ  保持部材
３ｃ  内面
３ｄ  第１の軸方向突起
３ｅ  フランジ
３ｆ  第２の歯
５  作動ロッド
５ａ  側方ウィング
５ｂ  外部作動ロッドネジ山
５ｃ  ロッキングアーム
７  薬用量ドラム
７ａ  開口
７ｂ  外部薬用量ドラムネジ山
７ｃ  溝
９  インジケータドラム
９ａ  突起
９ｂ  軸方向リブ
９ｃ  近位端部
９ｄ  ヒール
９ｅ  スリット
１１  インジケータドラム
１１ａ  外部インジケータドラムネジ山
１３  残存薬用量リング
１３ａ  内部リングネジ山
１３ｂ  突起
１５  プランジャーロッド
１５ａ  外部プランジャーロッドネジ山
１５ｂ  外部軸方向溝
１７  インサート部材
１７ｂ  インサート部材内面
１７ｃ  インサート部材突起
１９  ラチェット部材
１９ａ  中央貫通開口
１９ｂ  係合構造体
１９ｃ  ラチェットアーム
２１  ネジインサート
２１ａ  構造体
２１ｂ  軸方向貫通開口
２３  ラチェットリング
２３ａ  アーム
２３ｂ  遠位縁部
２３ｃ  第１の歯
２３ｄ  フランジ
２５  弾性部材
２７  薬剤送達デバイス
２９  ハウジング
【図１】
2021515664.tif 000003
【図２】
2021515664.tif 000004
【図３】
2021515664.tif 000005
【図４】
2021515664.tif 000006
【図５】
2021515664.tif 000007
【図６ａ】
2021515664.tif 000008
【図６ｂ】
2021515664.tif 000009
【図６ｃ】
2021515664.tif 000010
【図６ｄ】
2021515664.tif 000011
【国際調査報告】
2021515664.tif 000012
2021515664.tif 000013
2021515664.tif 000014