(57)【要約】  カフ圧力安定器（１００、９００）は、保護ハウジング（１１０、９１０）と、その中に配置されたバルーン（１４８、９４８）とを含む。バルーン（１４８、９４８）は、ベース低圧容積の空気を包含する時、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有する。バルーン（１４８、９４８）が第１の中間圧容積の空気を包含する時、バルーン（１４８、９４８）は、１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、バルーン（１４８、９４８）の外側表面（１５２、９５２）の１５％未満が、ハウジング（１１０、９１０）の内側表面（１５４、９５４）に接する。バルーン（１４８、９４８）が第２の中間圧容積の空気を包含する時、バルーン（１４８、９４８）は、３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧を有し、バルーン（１４８、９４８）の外側表面（１５２、９５２）の２０％以上が、ハウジング（１１０、９１０）の内側表面（１５４、９５４）の一部に接する。他の実施形態も説明される。【選択図】図１５Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器であって、
前記膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、
保護ハウジングと、
前記安定器ポートと流体連通しており、膨張可能部分が前記保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンと
を備え、
前記保護ハウジングは、前記弾性バルーンよりも剛性が高く、
前記バルーンの前記膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、（ａ）前記バルーンの前記膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、（ｂ）前記バルーンの前記膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１０％未満しか前記保護ハウジングの内側表面に接さず、
前記バルーンの前記膨張可能部分が第１の中間圧容積の空気を包含する時、（ａ）前記バルーンの前記膨張可能部分が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、（ｂ）前記バルーンの前記膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１５％未満しか前記保護ハウジングの前記内側表面に接さず、空気の前記第１の中間圧容積は、（ａ）空気の前記ベース低圧容積と、（ｂ）１０ｃｃ未満である第１の空気増分量との合計に等しく、
前記バルーンの前記膨張可能部分が第２の中間圧容積の空気を包含する時、（ａ）前記バルーンの前記膨張可能部分が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧を有し、（ｂ）前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の２０％以上が前記保護ハウジングの前記内側表面の一部に接し、空気の前記第２の中間圧容積は、（ａ）空気の前記ベース低圧容積と、（ｂ）１０ｃｃ〜５０ｃｃである第２の空気増分量との合計に等しい
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、カフ圧力安定器。
【請求項２】
前記バルーンの前記膨張可能部分が前記第２の中間圧容積の空気を包含する時、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の５０％以下が前記保護ハウジングの前記内側表面の一部に接する
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項３】
前記第２の空気増分量は、４０ｃｃ未満である、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項４】
前記第２の空気増分量は、３０ｃｃ未満である、請求項３に記載のカフ圧力安定器。
【請求項５】
前記バルーンの前記膨張可能部分が、空気の前記ベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の前記バルーンの前記膨張可能部分内の前記圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
前記圧力容積曲線が、２０〜５０ｃｍＨ２Ｏの任意の圧力において局所最大圧力を含まない
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項６】
前記バルーンの前記膨張可能部分は、前記保護ハウジングが取り除かれる場合、
前記バルーンの前記膨張可能部分が、空気の前記ベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の前記バルーンの前記膨張可能部分内の前記圧力を表す保護ハウジング除去圧力容積曲線によって特徴付けられ、
前記保護ハウジング除去圧力容積曲線が、２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力において局所最大圧力を含む
ように構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項７】
前記バルーンの前記膨張可能部分が、空気の前記ベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の前記バルーンの前記膨張可能部分内の前記圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
前記圧力容積曲線が、局所最大圧力と、前記局所最大圧力よりも大きい増分容積における局所最小圧力とを含み、
前記局所最大圧力と前記局所最小圧力との圧力差が３ｃｍＨ２Ｏ未満である
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項８】
前記バルーンの前記膨張可能部分が、空気の前記ベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の前記バルーンの前記膨張可能部分内の前記圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
前記圧力容積曲線が、局所最大圧力と、前記局所最大圧力よりも大きい増分容積における局所最小圧力とを含み、
前記局所最大圧力と前記局所最小圧力との容積差が４０ｃｃ未満である
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項９】
前記バルーンの前記膨張可能部分が、空気の前記ベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の前記バルーンの前記膨張可能部分内の前記圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の前記圧力容積曲線の平均変化率が０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１０】
前記圧力容積曲線が、１５〜３５ｃｍＨ２Ｏの変曲点圧力における立ち上がり変曲点を含む
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項９に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１１】
２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の前記圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜５ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１０に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１２】
前記バルーンの前記膨張可能部分が、空気の前記ベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の前記バルーンの前記膨張可能部分内の前記圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
５０〜６０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の前記圧力容積曲線の平均変化率が０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１３】
５０〜６０ｃｍＨ２Ｏの前記圧力区間より上の前記圧力容積曲線の前記平均変化率は、２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ未満である、請求項１２に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１４】
５０〜６０ｃｍＨ２Ｏの前記圧力区間より上の前記圧力容積曲線の前記平均変化率は、１ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ未満である、請求項１３に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１５】
前記バルーンの前記膨張可能部分が、空気の前記ベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の前記バルーンの前記膨張可能部分内の前記圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の前記圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜５ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１６】
２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの前記圧力区間より上の前記圧力容積曲線の前記平均変化率は、４ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ未満である、請求項１５に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１７】
２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの前記圧力区間より上の前記圧力容積曲線の前記平均変化率は、３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ未満である、請求項１６に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１８】
前記圧力容積曲線が、１５〜３５ｃｍＨ２Ｏの変曲点圧力における立ち上がり変曲点を含む
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１５に記載のカフ圧力安定器。
【請求項１９】
４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の前記圧力容積曲線の平均変化率が０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１８に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２０】
前記バルーンの前記膨張可能部分が、前記安定器ポートと流体連通している膨張入口を画定するような形状を成し、
前記バルーンの前記膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の前記バルーンの前記膨張可能部分内の前記圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
前記バルーンの前記膨張可能部分が前記ベース低圧容積の空気を包含する時、前記バルーンの前記膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の少なくともベース低圧部分が前記保護ハウジングの前記内側表面に接さず、前記ベース低圧部分は、前記バルーンの前記膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏの前記ベース低圧を有する時、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記膨張入口から５ｍｍ以内である前記膨張可能部分の前記外側表面の全ての部分を除外したものであり、
１０ｃｍＨ２Ｏより大きく接触点圧力より小さい全ての圧力において、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の前記ベース低圧部分が全く前記保護ハウジングの前記内側表面に接さず、前記接触点圧力は３０ｃｍＨ２Ｏ未満であり、
前記接触点圧力以上の全ての圧力において、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の前記ベース低圧部分が少なくとも部分的に前記保護ハウジングの前記内側表面に接し、
前記接触点圧力以上かつ６０ｃｍＨ２Ｏ未満の全ての圧力において、前記圧力容積曲線が凸型である
ように、保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２１】
前記接触点圧力が１５ｃｍＨ２Ｏより大きく２５ｃｍＨ２Ｏより小さいように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項２０に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２２】
前記バルーンの前記膨張可能部分が、前記安定器ポートと流体連通している膨張入口を画定するような形状を成し、
前記バルーンの前記膨張可能部分が、前記ベース低圧容積の空気を包含する時、前記バルーンの前記膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の少なくともベース低圧部分が前記保護ハウジングの前記内側表面に接さず、前記ベース低圧部分は、前記バルーンの前記膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏの前記ベース低圧を有する時、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記膨張入口から５ｍｍ以内である前記膨張可能部分の前記外側表面の全ての部分を除外したものであり、
１０ｃｍＨ２Ｏより大きく接触点圧力より小さい全ての圧力において、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の前記ベース低圧部分が全く前記保護ハウジングの前記内側表面に接さず、前記接触点圧力は３０ｃｍＨ２Ｏ未満であり、
前記接触点圧力以上の全ての圧力において、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の前記ベース低圧部分が少なくとも部分的に前記保護ハウジングの前記内側表面に接し、
２０ｃｍＨ２Ｏの圧力において、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の前記ベース低圧部分の第１のエリアが、前記保護ハウジングの前記内側表面に接し、
３０ｃｍＨ２Ｏの圧力において、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の前記ベース低圧部分の第２のエリアが、前記保護ハウジングの前記内側表面に接し、
前記第２のエリアが前記第１のエリアの３倍以上に等しい
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２３】
前記保護ハウジングは、円筒形部分を含む内側表面を画定するような形状を成し、
前記バルーンの前記膨張可能部分が前記第１の中間圧容積の空気を包含する時、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面が全く、またはその１５％未満しか前記円筒形部分に接さず、
前記バルーンの前記膨張可能部分が前記第２の中間圧容積の空気を包含する時、前記バルーンの前記膨張可能部分の前記外側表面の２０％以上が前記円筒形部分の少なくとも一部に接する
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２４】
前記バルーンの前記膨張可能部分が前記第２の中間圧容積の空気を包含する時、前記膨張可能部分が接する前記円筒形部分の前記少なくとも一部が、前記円筒形部分の中央縦軸に沿って測定した場合０．５ｃｍ以上の長さを有する
ように、前記保護ハウジングが形成され、前記バルーンの前記膨張可能部分が構成される、請求項２３に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２５】
前記バルーンの前記膨張可能部分内の圧力を感知するように構成された圧力センサと、
前記圧力センサによって感知された前記圧力を表示するように構成された圧力ディスプレイと
を更に備え、
前記圧力センサからの入力なしで、前記膨張可能カフ内の前記圧力を自動的、機械的、かつ非電気的に安定させるように構成される、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２６】
前記保護ハウジングは、ベース内部容積から、より大きく拡張された内部容積へ拡張可能な内部容積を画定するように構成される、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２７】
前記カフ圧力安定器は基部を備え、
前記保護ハウジングは、前記基部に可動的に結合された可動部を備え、
前記保護ハウジングは、前記バルーンの前記膨張可能部分の閾値容積未満までの膨張が、前記基部に対する前記可動部の動きをもたらさず、前記閾値容積超過までの膨張が、前記基部に対する前記可動部の動きをもたらすように構成される、
請求項１〜２２のいずれか１項に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２８】
前記気道換気デバイスの前記膨張ルーメン近位ポートとの気密シールを形成するような形状を成す膨張ルーメン近位ポートコネクタと、
（ａ）前記安定器ポートと前記膨張ルーメン近位ポートコネクタとの間の流体連通経路に沿って配置され、（ｂ）流体の流れの通過を阻止する閉鎖構成と、流体の流れの通過を可能にする開放構成との間で切換え可能であるように構成された、切換え可能前膨張弁と
を更に備える、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のカフ圧力安定器。
【請求項２９】
前記カフ圧力安定器の圧力調整応答時間を低速化するように構成された流量リミッタを更に備える、請求項１〜２２のいずれか１項に記載のカフ圧力安定器。
【請求項３０】
前記気道換気デバイスを更に備える、請求項１〜ｄ１のいずれか１項に記載のカフ圧力安定器を備えるシステム。
【請求項３１】
前記気道換気デバイスは、気管換気チューブを備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記気道換気デバイスは、咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイスを備える、請求項３０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、
（ａ）（ｉ）２０１８年２月２０日に出願された米国仮特許出願第６２／６３２，６６８号、（ｉｉ）２０１８年１１月９日に出願された米国仮特許出願第６２／７５８，００７号、および（ｉｉｉ）２０１８年１２月３日に出願された米国仮特許出願第６２／７７４，５８８号からの優先権を主張するものであり、
（ｂ）２０１８年１０月１５日に出願された米国特許出願第１６／１６０，６６８号からの優先権を主張するものであり、その一部係属出願である。
【０００２】
上記出願は全て、本出願の譲受人に譲渡され、参照によって本願に組み込まれるものである。
【０００３】
本発明は、一般に医療用吸引カテーテルシステムに関し、特に、気道換気デバイスカフシステムに関する。
【背景技術】
【０００４】
いくつかの気管内チューブ（ＥＴＴ）は、気管壁に対するシールを形成する膨張可能カフを備える。このシールは、気体がカフの向こう側へ漏れることを防ぎ、正圧換気を可能にする。所望の安全な膨張可能カフ圧力は、２３〜２７ｃｍＨ２Ｏの範囲内であり、最適な圧力は約２５ｃｍＨ２Ｏである。３０ｃｍＨ２Ｏを超える圧力は、周囲の気管組織への刺激をもたらし得る。長期的持続期間にわたるそのような高いカフ圧力は、組織への酸素流に干渉し、組織の壊死および重大な傷の原因になり得る。一般に２０ｃｍＨ２Ｏを下回る低いカフ圧力は、カフ密封性能を損なわせ、カフより上から下降する声門下液の肺への漏洩をもたらす。
【０００５】
膨張可能カフの外側表面は、肺の換気圧と連通している。膨張可能カフの圧力は、換気サイクルとともに循環する。人口換気されている患者が麻酔もかけられている場合、膨張可能カフのプラスティックが、麻酔に用いられる亜酸化窒素（Ｎ２Ｏ）を吸収し、カフ内の圧力が増加する。
【０００６】
現在の集中治療患者の臨床現場において、体位の変化は、１０〜５０ｃｍＨ２Ｏの範囲で、すなわち２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの安全範囲を超え、２３〜２７ｃｍＨ２Ｏという所望の範囲を確実に超えて、カフ圧力における大幅な変化を招く。たとえば、Ｌｉｚｙ  Ｃ他著、“Ｃｕｆｆ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｏｆ  ｅｎｄｏｔｒａｃｈｅａｌ  ｔｕｂｅｓ  ａｆｔｅｒ  ｃｈａｎｇｅｓ  ｉｎ  ｂｏｄｙ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｉｎ  ｃｒｉｔｉｃａｌｌｙ  ｉｌｌ  ｐａｔｉｅｎｔｓ  ｔｒｅａｔｅｄ  ｗｉｔｈ  ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ”、Ａｍ  Ｊ  Ｃｒｉｔ  Ｃａｒｅ、２０１４年１月、２３（１）、ｅ１〜８を参照。
【０００７】
したがって、膨張可能カフ圧力を２３〜２７ｃｍＨ２Ｏの範囲内、最適には約２５ｃｍＨ２Ｏに安全に維持し、長期間にわたる３０ｃｍＨ２Ｏ超過の圧力を回避する必要がある。具体的には、患者の体位の変化によって生じる、臨床現場における圧力変動を抑制する必要がある。
【０００８】
現在、ＥＴＴカフ圧力管理のために最も一般的に実施されるアプローチは、カフ圧力の手動の（圧力計を用いた）監視および調整であり、これは、ＩＣＵスタッフの作業負荷に寄与する。推奨されるカフ圧力範囲を維持するために、毎日最大８回のカフ圧力の手動調整が必要であることが示されている。その場合でも、カフ圧力は、手動カフ調整の間の長い期間にわたり無制御状態である。加えて、圧力測定ごとにＥＴＴカフに圧力計を接続および取外しする必要があり、これにより、少量の空気がＥＴＴカフから抜け出る。また、多くの従来のＥＴＴ圧力計は、比較的急速に較正を失う。
【０００９】
従来技術のカフ圧力調整器は、（ａ）大きくベッドサイド型の使い捨てではなく高価な電気ポンプおよび電子圧力モニタ、および（ｂ）手動で充填する必要がある、小さく軽量な使い捨ての非電気式制限付き蓄圧器コンパートメントという２つのグループに分割され得る。使い捨てデバイスの使用は、患者間の相互汚染を防ぎ、かつ、患者間での高費用な殺菌プロセスの必要性を省く。また、使い捨てデバイスの小型性は、それらがＥＴＴ回路に取り付けられ、ベッドサイド空間および電力ケーブル接続を占有しないことを可能にする。
【００１０】
咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイスは、患者の咽頭口の周囲に低圧シールを形成することによって肺換気を容易にすることにより、気管内にシールを形成するＥＴＴデバイスの既知の悪影響を回避するために役立つ。ＬＭＡデバイスは、緊急事態および麻酔ガスの投与時、患者の非閉塞気道を迅速かつ確実に確立するために、ＥＴＴデバイスに代わり、一般的な医療用デバイスとなっている。
【００１１】
一般的な麻酔中、肺換気は、ＥＴＴデバイスまたはＬＭＡデバイスによって確保され、高いカフ内圧力に関連する合併症の危険性に注意を払うことが重要である。カフから気管壁の圧力が約１５分間、気管毛細血管圧（１３０〜１４０ｃｍＨ２Ｏ）を超えると、気管粘膜が虚血になる。カフ内圧力は、高容積／低圧カフにおけるカフから気管壁の圧力を近似し、虚血傷害を防ぐために、１２０ｃｍＨ２Ｏ未満のカフ圧力が推奨される。加えて、挿管後の患者の最大５％に反回神経麻痺が示されており、この合併症に、高いカフ圧力が寄与していることが疑われる。同様に、咽頭マスクを提供された患者において、高いカフ圧力は、舌、舌下、および反回神経の麻痺および術後の喉の痛みをもたらし得る。
【００１２】
Ｓｃｈｎｅｌｌ他の米国特許出願公開第２０１５／０２８３３４３号は、その容積が更なる容積に結合され、その圧力が、強制された圧力変化の場合にも可能な限り一定の値に保たれるように意図された圧力均等化バルーンを有する圧力均等化デバイスを説明する。したがって、この発明に従って、カフ圧力を、約２０ｍｂａｒ〜３０ｍｂａｒの有用かつ最適であると一般に考えられる圧力範囲内に維持しながらも、必要であれば、制御された方式で圧力を増加させることができるように、圧力を一定に維持する均等化バルーンは一般に、バルーンの外郭に一致するように均一に凹型の形状から逸脱する放射状の膨らみを有する保護スリーブ内に受け入れられ、この膨らみは、均等化バルーンが最初、バルーンの輪郭に一致する保護スリーブの壁エリアに当接し、次に、圧力が増加すると、膨らみ内のみへ拡張することにより、膨らみ内の容積が増加するとともに均等化バルーン内の圧力が徐々に増加するように設計される。
【００１３】
参照によって本願に組み込まれるＺａｃｈａｒ他のＰＣＴ公開ＷＯ２０１７／１５３９８８号は、膨張可能カフおよび膨張ルーメンを追加的に有するカテーテルの膨張ルーメン近位ポートとの気密シールを形成する形状を成す膨張ルーメン近位ポートコネクタと、液体貯蔵器と、（ａ）液体カラムコンテナに沿った少なくとも１つの場所で大気へ開放され、（ｂ）液体貯蔵器と流体連通しており、（ｃ）液体貯蔵器を介して膨張ルーメン近位ポートコネクタと連通している液体カラムコンテナと、（ａ）液体貯蔵器に、（ｂ）液体カラムコンテナに、または（ｃ）一部が液体貯蔵器に一部が液体カラムコンテナに入れられた、１ａｔｍで摂氏４度において１．５〜５ｇ／ｃｍ３の密度を有する液体とを含むカフ圧力安定器を説明する。
【００１４】
Ｅｌａｍの米国特許第４，１３４，４０７号は、気管内チューブの１または複数の内部カフの崩壊または拡張の状態を継続的に示すように設計された複数の窓を有する剛性ケージに収容されたエラストマーバルーンから成る監視システムを説明する。このバルーンモニタは、空気入りチャネルと直列に相互接続され、これを通して１または複数のカフが膨張する。バルーンの容積は、ケージエンクロージャの充填を参照して視覚的に観測され、それによってその膨張状態を示し、また気管内カフの膨張状態を示す。バルーンモニタの較正は、システム内の空気の容積および圧力の両方を正確に観測するための手段を提供する。したがって、バルーンモニタの視覚検査は、較正のために、患者の気管内カフにおける圧力の卓越レベルを示す。安全なカフ圧力の保全は、ケージと接触しているバルーンの正常な位置をもたらすので、カフの過剰膨満時における警報信号およびカフの崩壊時における警告信号を生成するために、バルーンとケージの内側表面との間に電気および電子手段が適切に配置され得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の出願は、膨張可能カフを有する気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器を提供する。同カフ圧力安定器は、調整、較正、または他の設定を必要とせず、気管換気チューブおよび咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイスの両方の膨張可能カフへ、これらのデバイスのカフが大幅に異なる圧力まで膨張する場合でも、圧力安定化を提供することができる。一般に、気管換気チューブのカフは、２５〜３０ｃｍＨ２Ｏまで膨張し、一方、ＬＭＡデバイスのカフは、４０〜６０ｃｍＨ２Ｏまで膨張する。
【００１６】
本発明のいくつかの応用において、そのような幅広い圧力にわたるこの圧力安定化を提供するために、膨張可能カフと流体連通しており、特定の特性を有する圧力容積曲線を提供するように構成された保護ハウジング内に配置された弾性バルーンを備えるカフ圧力安定器が提供される。
【００１７】
一般に、
・バルーンの膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、（ａ）バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、（ｂ）バルーンの膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１０％未満しか保護ハウジングの内側表面に接さず（すなわち、直接の物理接触をせず）、
・バルーンの膨張可能部分が第１の中間圧容積の空気を包含する時、（ａ）バルーンの膨張可能部分が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、（ｂ）バルーンの膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１５％未満しか保護ハウジングの内側表面に接さず、空気の第１の中間圧容積は、（ａ）空気のベース低圧容積と、（ｂ）１０ｃｃ未満である第１の空気増分量との合計に等しく、
・バルーンの膨張可能部分が第２の中間圧容積の空気を包含する時、（ａ）バルーンの膨張可能部分が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧を有し、（ｂ）バルーンの膨張可能部分の外側表面の２０％以上が保護ハウジングの内側表面の一部に接し、空気の第２の中間圧容積は、（ａ）空気のベース低圧容積と、（ｂ）１０ｃｃ〜５０ｃｃである第２の空気増分量との合計に等しい
ように、保護ハウジングは形成され、バルーンの膨張可能部分は構成される。
【００１８】
バルーンの膨張可能部分は、上述した空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられる。様々な圧力／容積においてバルーンの外側表面と保護ハウジングの内側表面との間で物理接触するエリアは、圧力容積曲線の形状に強い影響を及ぼし、なぜなら、この接触はバルーンの最小曲率半径に影響を及ぼし、バルーン内の圧力は、バルーンの最小曲率半径に対する表面張力の比に概ね比例するためである。第１の段階において、バルーンが低圧で膨張した時、その曲率半径は、増加した膨張容積によって増加する。対照的に、形を持つ保護ハウジングとの接触後、バルーンの曲率半径は、更に増加した膨張容積において減少するが、バルーンの表面張力は、膨張ととともに増加し続ける。したがって、保護ハウジングの内側表面の形状は、局所最大および最小および変曲点の存在および位置を含む、バルーンの圧力容積曲線の形状に影響を及ぼす。
【００１９】
本発明のいくつかの応用において、そのような広範囲の圧力にわたり上述した圧力安定化を提供するために、互いに、かつ膨張可能カフと流体連通している第１および第２の弾性バルーンを備えるカフ圧力安定器が提供される。カフ圧力安定器は、１または複数の内側保護表面を備えるハウジングを更に備える。
【００２０】
一般に、
・第１および第２の膨張可能部分の各々が、１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、（ｉ）第１の膨張可能部分の第１の全体外側表面が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面に接さず、すなわち、第１の膨張可能部分が、１または複数の内側保護表面の第１の部分によって有意義に拘束されず、（ｉｉ）第２の膨張可能部分の第２の全体外側表面が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面に接さず、すなわち、第２の膨張可能部分が、１または複数の内側保護表面によって有意義に拘束されず、
・第１および第２の膨張可能部分の各々が、３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、（ｉ）第１の全体外側表面の２０％以上が１または複数の内側保護表面の第１の部分に接し、すなわち、第１の膨張可能部分が、１または複数の内側保護表面の第１の部分によって少なくともある程度拘束され、（ｉｉ）第２の全体外側表面が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面に接さず、すなわち、第２の膨張可能部分が、１または複数の内側保護表面によって有意義に拘束されない
ように、１または複数の内側保護表面は形成され、第１および第２の弾性バルーンの第１および第２の膨張可能部分はそれぞれ構成される。
【００２１】
この構成の結果、カフ圧力安定器は、上述した１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧に対応する空気のベース低圧容積を超える様々な空気総計増分容積で全体として膨張した時の第１および第２の膨張可能部分内の圧力を表す総計圧力容積曲線によって特徴付けられる。膨張可能部分内の圧力が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧から増加している時、第１および第２の膨張可能部分の特性は全体として総計圧力容積曲線をもたらす。第１の膨張可能部分が１または複数の内側保護表面の第１の部分と有意義な接触をすると、第１の部分は、第１の膨張可能部分をある程度拘束し、第１の膨張可能部分の更なる拡張をある程度抑制する。その結果、第１の膨張可能部分と１または複数の内側保護表面の第１の部分との接触が増加すると、第１の膨張可能部分は、圧力容積曲線への寄与を減少させ、第２の膨張可能部分の特性が、総計圧力容積曲線への増加する相対的寄与を成す。
【００２２】
第１の膨張可能部分および第２の膨張可能部分は、総計圧力容積曲線の異なる圧力区間に寄与するので、２つの膨張可能部分の特性は、それぞれ気管換気チューブおよびＬＭＡデバイスに適応する異なる圧力区間における所望の異なる傾斜の曲線を生成するように構成され得る。たとえば、カフ圧力安定器は、
・気管換気チューブのカフに関する圧力安定化を提供し得る、２５〜３０ｃｍＨ２Ｏの第１の圧力区間にわたる平均変化率が０．３〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであり、
・ＬＭＡデバイスのカフに関する圧力安定化を提供し得る、４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間にわたる平均変化率が０．２〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
総計圧力容積曲線をもたらすように構成され得る。
【００２３】
いくつかの応用に関して、保護ハウジングは、ベース内部容積から、より大きな拡張した内部容積へ拡張可能な内部容積を画定するように構成される。一般に、保護ハウジングは、バルーンの膨張可能部分の閾値容積未満までの膨張が、保護ハウジングの内部容積をベース内部容積から拡張させず、閾値容積超過までの膨張が、保護ハウジングの内部容積をベース内部容積からより大きな拡張した内部容積へ拡張させるように構成される。
【００２４】
いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器は、基部を備え、保護ハウジングは、基部に対する可動部の相対位置に基づいて保護ハウジングの内部容積が変化するように基部に可動的に結合された可動部を備える。いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器は、施錠および解錠状態を想定し、施錠状態にある時、可動部が基部に対して動くことを防ぎ、解錠状態にある時、可動部が基部に対して動くことを可能にするように構成される。
【００２５】
上述したカフ圧力安定器の使用中、医療従事者は、気道換気デバイスの膨張可能カフを初期の所望の圧力まで膨張させる。カフ圧力安定器は、初期の所望の圧力が気管換気チューブまたはＬＭＡデバイスのカフに関する通常臨床的に許容可能な範囲内である限り、膨張可能カフ内の圧力を、初期の所望の圧力より上および下の臨床的に許容可能な範囲内に自動的、機械的、および非電気的に安定させるように構成される。
【００２６】
したがって、本発明の発明概念１に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器が提供され、カフ圧力安定器は、
膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、
保護ハウジングと、
安定器ポートと流体連通しており、膨張可能部分が保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンと
を備え、
保護ハウジングは、弾性バルーンよりも剛性が高く、
バルーンの膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、（ａ）バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、（ｂ）バルーンの膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１０％未満しか保護ハウジングの内側表面に接さず、
バルーンの膨張可能部分が第１の中間圧容積の空気を包含する時、（ａ）バルーンの膨張可能部分が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、（ｂ）バルーンの膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１５％未満しか保護ハウジングの内側表面に接さず、空気の第１の中間圧容積は、（ａ）空気のベース低圧容積と、（ｂ）１０ｃｃ未満である第１の空気増分量との合計に等しく、
バルーンの膨張可能部分が第２の中間圧容積の空気を包含する時、（ａ）バルーンの膨張可能部分が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧を有し、（ｂ）バルーンの膨張可能部分の外側表面の２０％以上が、保護ハウジングの内側表面の一部に接し、空気の第２の中間圧容積は、（ａ）空気のベース低圧容積と、（ｂ）１０ｃｃ〜５０ｃｃである第２の空気増分量との合計に等しい
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される。
【００２７】
発明概念２。バルーンの膨張可能部分が第２の中間圧容積の空気を包含する時、バルーンの膨張可能部分の外側表面の５０％以下が保護ハウジングの内側表面の一部に接する
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００２８】
発明概念３。第２の空気増分量は、４０ｃｃ未満である、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００２９】
発明概念４。第２の空気増分量は、３０ｃｃ未満である、発明概念３に記載のカフ圧力安定器。
【００３０】
発明概念５。バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
圧力容積曲線が、２０〜５０ｃｍＨ２Ｏの任意の圧力における局所最大圧力を含まない
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００３１】
発明概念６。バルーンの膨張可能部分は、保護ハウジングが取り除かれた場合、
バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す保護ハウジング除去圧力容積曲線によって特徴付けられ、
保護ハウジング除去圧力容積曲線が、２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力において局所最大圧力を含む
ように構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００３２】
発明概念７。バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
圧力容積曲線が、局所最大圧力と、局所最大圧力よりも大きい増分容積における局所最小圧力とを含み、
局所最大圧力と局所最小圧力との圧力差が３ｃｍＨ２Ｏ未満である
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００３３】
発明概念８。バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
圧力容積曲線が、局所最大圧力と、局所最大圧力よりも大きい増分容積における局所最小圧力とを含み、
局所最大圧力と局所最小圧力との容積差が４０ｃｃ未満である
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００３４】
発明概念９。バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００３５】
発明概念１０。圧力容積曲線が、１５〜３５ｃｍＨ２Ｏの変曲点圧力における立ち上がり変曲点を含む
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念９に記載のカフ圧力安定器。
【００３６】
発明概念１１。  ２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜５ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１０に記載のカフ圧力安定器。
【００３７】
発明概念１２。バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
５０〜６０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００３８】
発明概念１３。５０〜６０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率は、２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ未満である、発明概念１２に記載のカフ圧力安定器。
【００３９】
発明概念１４。５０〜６０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率は、１ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ未満である、発明概念１３に記載のカフ圧力安定器。
【００４０】
発明概念１５。バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜５ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００４１】
発明概念１６。２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率は、４ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ未満である、発明概念１５に記載のカフ圧力安定器。
【００４２】
発明概念１７。２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率は、３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ未満である、発明概念１６に記載のカフ圧力安定器。
【００４３】
発明概念１８。圧力容積曲線が、１５〜３５ｃｍＨ２Ｏの変曲点圧力における立ち上がり変曲点を含む
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１５に記載のカフ圧力安定器。
【００４４】
発明概念１９。４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１８に記載のカフ圧力安定器。
【００４５】
発明概念２０。バルーンの膨張可能部分が、安定器ポートと流体連通している膨張入口を画定するような形状を成し、
バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
バルーンの膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、バルーンの膨張可能部分の外側表面の少なくともベース低圧部分が保護ハウジングの内側表面に接さず、ベース低圧部分は、バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有する時、バルーンの膨張可能部分の膨張入口から５ｍｍ以内である膨張可能部分の外側表面の全ての部分を除外したものであり、
１０ｃｍＨ２Ｏより大きく接触点圧力より小さい全ての圧力において、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分が全く保護ハウジングの内側表面に接さず、接触点圧力は３０ｃｍＨ２Ｏ未満であり、
接触点圧力以上の全ての圧力において、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分が少なくとも部分的に保護ハウジングの内側表面に接し、
接触点圧力以上かつ６０ｃｍＨ２Ｏ未満の全ての圧力において、圧力容積曲線が凸型である
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００４６】
発明概念２１。接触点圧力が１５ｃｍＨ２Ｏより大きく２５ｃｍＨ２Ｏより小さいように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念２０に記載のカフ圧力安定器。
【００４７】
発明概念２２。バルーンの膨張可能部分が、安定器ポートと流体連通している膨張入口を画定するような形状を成し、
バルーンの膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、バルーンの膨張可能部分の外側表面の少なくともベース低圧部分が保護ハウジングの内側表面に接さず、ベース低圧部分は、バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有する時、バルーンの膨張可能部分の膨張入口から５ｍｍ以内である膨張可能部分の外側表面の全ての部分を除外したものであり、
１０ｃｍＨ２Ｏより大きく接触点圧力より小さい全ての圧力において、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分が全く保護ハウジングの内側表面に接さず、接触点圧力は３０ｃｍＨ２Ｏ未満であり、
接触点圧力以上の全ての圧力において、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分が少なくとも部分的に保護ハウジングの内側表面に接し、
２０ｃｍＨ２Ｏの圧力において、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分の第１のエリアが、保護ハウジングの内側表面に接し、
３０ｃｍＨ２Ｏの圧力において、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分の第２のエリアが、保護ハウジングの内側表面に接し、
第２のエリアが第１のエリアの３倍以上に等しい
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００４８】
発明概念２３。保護ハウジングは、円筒形部分を含む内側表面を画定するような形状を成し、
バルーンの膨張可能部分が第１の中間圧容積の空気を包含する時、バルーンの膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１５％未満しか円筒形部分に接さず、
バルーンの膨張可能部分が第２の中間圧容積の空気を包含する時、バルーンの膨張可能部分の外側表面の２０％以上が、円筒形部分の少なくとも一部に接する
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１〜２２のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【００４９】
発明概念２４。バルーンの膨張可能部分が第２の中間圧容積の空気を包含する時、膨張可能部分が接する円筒形部分の少なくとも一部が、円筒形部分の中央縦軸に沿って測定した場合０．５ｃｍ以上の長さを有する
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念２３に記載のカフ圧力安定器。
【００５０】
発明概念２５。保護ハウジングは、円錐台形部分を含む内側表面を画定するような形状を成し、
バルーンの膨張可能部分が第１の中間圧容積の空気を包含する時、バルーンの膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１５％未満しか円錐台形部分に接さず、
バルーンの膨張可能部分が第２の中間圧容積の空気を包含する時、バルーンの膨張可能部分の外側表面の２０％以上が、円錐台形部分の少なくとも一部に接する
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念１に記載のカフ圧力安定器。
【００５１】
発明概念２６。バルーンが５０ｃｍＨ２Ｏの中間圧まで膨張した時にバルーンと接触する保護ハウジングの内側表面の円錐台形部分は、１０〜６０ｃｍ２の面積を有する、発明概念２５に記載のカフ圧力安定器。
【００５２】
発明概念２７。保護ハウジングは、円錐台形部分が内側表面の円錐形部分の一部であるような形状を成す、発明概念２５に記載のカフ圧力安定器。
【００５３】
発明概念２８。保護ハウジングは、円錐台形部分によって画定された中央縦軸に対して円筒対称である、発明概念２５に記載のカフ圧力安定器。
【００５４】
発明概念２９。円錐台形部分は第１の円錐台形部分であり、保護ハウジングは、内側表面が第２の円錐台形部分を含むような形状を成し、第１および第２の円錐台形部分は、異なるそれぞれの頂点を幾何的に画定する、発明概念２５に記載のカフ圧力安定器。
【００５５】
発明概念３０。第１および第２の円錐台形部分は、共通中央縦軸を共有する、発明概念２９に記載のカフ圧力安定器。
【００５６】
発明概念３１。第１および第２の円錐台形部分によって幾何的に画定されたそれぞれの円錐体は、少なくとも１つが４５度より大きい１または複数の角度で互いに交差する、発明概念２９に記載のカフ圧力安定器。
【００５７】
発明概念３２。角度の少なくとも１つが９０度未満である、発明概念３１に記載のカフ圧力安定器。
【００５８】
発明概念３３。全ての角度が４５度より大きい、発明概念３１に記載のカフ圧力安定器。
【００５９】
発明概念３４。全ての角度が９０度未満である、発明概念３１に記載のカフ圧力安定器。
【００６０】
発明概念３５。第１および第２の円錐台形部分によって幾何的に画定されたそれぞれの円錐体は、丁度１つの角度で互いに交差する、発明概念３１に記載のカフ圧力安定器。
【００６１】
発明概念３６。バルーンは、バルーンの膨張可能部分が第１の中間圧から第２の中間圧へ膨張している時、バルーンの膨張可能部分の外側表面が第１の円錐台形部分との接触を増加させる前に第２の円錐台形部分との接触を増加させるように、バルーンの膨張可能部分が保護ハウジング内に設けられるように配置される、発明概念２９に記載のカフ圧力安定器。
【００６２】
発明概念３７。バルーンは、膨張入口を画定するような形状を成し、保護ハウジングの近位表面は、バルーンの膨張可能部分が保護ハウジングの膨張開口部を介して膨張可能であるように、膨張入口と一直線を成す膨張開口部を画定するような形状を成し、
保護ハウジングの内側表面は、概ね遠位方向に面する近位部と、近位部に向かって概ね近位方向に面する遠位部とを含み、
内側表面の近位および遠位部の１つは、円錐台形部分を含む、
発明概念２５に記載のカフ圧力安定器。
【００６３】
発明概念３８。円錐台形部分によって幾何的に画定された円錐体は、少なくとも１つが４５度より大きい１または複数の角度で内側表面の近位および遠位部の他方の１つと交差する、発明概念３７に記載のカフ圧力安定器。
【００６４】
発明概念３９。内側表面の近位および遠位部の他方の１つは、略平坦である、発明概念３７に記載のカフ圧力安定器。
【００６５】
発明概念４０。円錐台形部分によって幾何的に画定された円錐体は、少なくとも１つが４５度より大きい１または複数の角度で内側表面の近位および遠位部の他方の１つと交差する、発明概念３９に記載のカフ圧力安定器。
【００６６】
発明概念４１。円錐台形部分は第１の円錐台形部分であり、内側表面の近位および遠位部の他方の１つは、第２の円錐台形部分を画定する、発明概念３７に記載のカフ圧力安定器。
【００６７】
発明概念４２。バルーンの膨張可能部分内の圧力を感知するように構成された圧力センサと、
圧力センサによって感知された圧力を表示するように構成された圧力ディスプレイと
を更に含み、
圧力センサからの入力なしで、膨張可能カフ内の圧力を自動的、機械的、かつ非電気的に安定させるように構成される、発明概念１〜２２のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【００６８】
発明概念４３。圧力ディスプレイはデジタルである、発明概念４２に記載のカフ圧力安定器。
【００６９】
発明概念４４。外装ケーシングを更に含み、圧力ディスプレイは、外装ケーシングと一体化される、発明概念４２に記載のカフ圧力安定器。
【００７０】
発明概念４５。バッテリ電源と、最初にオンにした後、バッテリ消耗を停止するためにオフにすることができないターンオンスイッチとを更に含む、発明概念４２に記載のカフ圧力安定器。
【００７１】
発明概念４６。視覚および／または可聴信号を生成するように構成されたアラーム出力と、
ユーザ入力インタフェースと、
圧力センサを含み、
ユーザ入力インタフェースから受信した入力に応じて圧力閾値を設定し、
圧力センサによって感知された圧力が圧力閾値を偏差値以上超過する場合常にアラーム出力を作動させる
ように構成された電子圧力測定回路と、
を更に含む、発明概念４２に記載のカフ圧力安定器。
【００７２】
発明概念４７。電子圧力測定回路は、偏差値が２ｃｍＨ２Ｏ以上に等しいように構成される、発明概念４６に記載のカフ圧力安定器。
【００７３】
発明概念４８。電子圧力測定回路は、偏差値が４ｃｍＨ２Ｏ以上に等しいように構成される、発明概念４７に記載のカフ圧力安定器。
【００７４】
発明概念４９。電子圧力測定回路は、ユーザ入力インタフェースからの設定圧力入力を受信すると、設定圧力入力の受信時に圧力センサによって感知された現在の圧力に等しい圧力閾値を設定するように構成される、発明概念４６に記載のカフ圧力安定器。
【００７５】
発明概念５０。保護ハウジングは、ベース内部容積から、より大きな拡張した内部容積へ拡張可能な内部容積を画定するように構成される、発明概念１〜２２のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【００７６】
発明概念５１。カフ圧力安定器は基部を備え、
保護ハウジングは、基部に可動的に結合された可動部を備え、
保護ハウジングは、バルーンの膨張可能部分の閾値容積未満までの膨張が、基部に対する可動部の動きをもたらさず、閾値容積超過までの膨張が、基部に対する可動部の動きをもたらすように構成される、
発明概念１〜２２のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【００７７】
発明概念５２。気道換気デバイスの膨張ルーメン近位ポートとの気密シールを形成するような形状を成す膨張ルーメン近位ポートコネクタと、
（ａ）安定器ポートと膨張ルーメン近位ポートコネクタとの間の流体連通経路に沿って配置され、（ｂ）流体の流れの通過を阻止する閉鎖構成と、流体の流れの通過を可能にする開放構成との間で切換え可能であるように構成された切換え可能前膨張弁と
を更に含む、発明概念１〜２２のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【００７８】
発明概念５３。カフ圧力安定器の圧力調整応答時間を低速化するように構成された流量リミッタを更に含む、発明概念１〜２２のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【００７９】
発明概念５４。気道換気デバイスを更に含む、発明概念１〜ｄ１のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器を含むシステム。
【００８０】
発明概念５５。気道換気デバイスは、気管換気チューブを含む、発明概念５４に記載のシステム。
【００８１】
発明概念５６。気道換気デバイスは、咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイスを含む、発明概念５４に記載のシステム。
【００８２】
本発明の発明概念５７に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるための方法が更に提供され、この方法は、
（ａ）膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、（ｂ）保護ハウジングと、（ｃ）安定器ポートと流体連通しており、バルーンの膨張可能部分が、弾性バルーンよりも剛性が高い保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンとを含むカフ圧力安定器を提供することと、
安定器ポートを、気道換気デバイスの膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合することと、
を含み、
バルーンの膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、（ａ）バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、（ｂ）バルーンの膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１０％未満しか保護ハウジングの内側表面に接さず、
バルーンの膨張可能部分が第１の中間圧容積の空気を包含する時、（ａ）バルーンの膨張可能部分が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、（ｂ）バルーンの膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１５％未満しか保護ハウジングの内側表面に接さず、空気の第１の中間圧容積は、（ａ）空気のベース低圧容積と、（ｂ）１０ｃｃ未満である第１の空気増分量との合計に等しく、
バルーンの膨張可能部分が第２の中間圧容積の空気を包含する時、（ａ）バルーンの膨張可能部分が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧を有し、（ｂ）バルーンの膨張可能部分の外側表面の２０％以上が保護ハウジングの内側表面の一部に接し、空気の第２の中間圧容積は、（ａ）空気のベース低圧容積と、（ｂ）１０ｃｃ〜５０ｃｃである第２の空気増分量との合計に等しい
ように、保護ハウジングは形成され、バルーンの膨張可能部分は構成される。
【００８３】
本発明の発明概念５８に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器が更に提供され、カフ圧力安定器は、
膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、
保護ハウジングと、
安定器ポートと流体連通しており、バルーンの膨張可能部分が保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンと
を含み、
保護ハウジングは、弾性バルーンよりも剛性が高く、
バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
バルーンの膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
圧力容積曲線が、１５〜３５ｃｍＨ２Ｏの変曲点圧力における立ち上がり変曲点を含み、
２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜５ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであり、
４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、保護ハウジングは形成され、バルーンの膨張可能部分は構成される。
【００８４】
発明概念５９。変曲点圧力が１５〜２５ｃｍＨ２Ｏであるように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念５８に記載のカフ圧力安定器。
【００８５】
発明概念６０。５０〜６０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであるように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念５８に記載のカフ圧力安定器。
【００８６】
発明概念６１。バルーンの膨張可能部分が、安定器ポートと流体連通している膨張入口を画定するような形状を成し、
バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧で膨張した時、バルーンの膨張可能部分の外側表面の少なくともベース低圧部分が保護ハウジングの内側表面に接さず、ベース低圧部分は、バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有する時にバルーンの膨張可能部分の膨張入口から５ｍｍ以内である膨張可能部分の外側表面の全ての部分を除外したものであり、
バルーンの膨張可能部分が、１０ｃｍＨ２Ｏより大きく変曲点圧力より小さい全ての圧力で膨張した時、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分が全く保護ハウジングの内側表面に接さず、
バルーンの膨張可能部分が、変曲点圧力以上の全ての圧力で膨張した時、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分が少なくとも部分的に保護ハウジングの内側表面に接する
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念５８に記載のカフ圧力安定器。
【００８７】
発明概念６２。バルーンの膨張可能部分が２０ｃｍＨ２Ｏの圧力で膨張した時、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分の第１のエリアが保護ハウジングの内側表面に接し、
バルーンの膨張可能部分が３０ｃｍＨ２Ｏの圧力で膨張した時、バルーンの膨張可能部分の外側表面のベース低圧部分の第２のエリアが保護ハウジングの内側表面に接し、
第２のエリアが第１のエリアの３倍以上に等しい
ように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念６１に記載のカフ圧力安定器。
【００８８】
発明概念６３。保護ハウジングは、ベース内部容積から、より大きな拡張した内部容積へ拡張可能な内部容積を画定するように構成される、発明概念６１に記載のカフ圧力安定器。
【００８９】
発明概念６４。カフ圧力安定器は基部を含み、
保護ハウジングは、基部に可動的に結合された可動部を含み、
保護ハウジングは、バルーンの膨張可能部分の閾値容積未満までの膨張が、基部に対する可動部の動きをもたらさず、閾値容積超過までの膨張が、基部に対する可動部の動きをもたらすように構成される、
発明概念６１に記載のカフ圧力安定器。
【００９０】
発明概念６５。圧力容積曲線が、少なくとも１０ｃｍＨ２Ｏから変曲点圧力までの全ての圧力において凹型であるように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念５８に記載のカフ圧力安定器。
【００９１】
発明概念６６。少なくとも変曲点圧力から６０ｃｍＨ２Ｏまでの全ての圧力において圧力容積曲線が凸型であるように、保護ハウジングが形成され、バルーンの膨張可能部分が構成される、発明概念５８に記載のカフ圧力安定器。
【００９２】
発明概念６７。バルーンの膨張可能部分内の圧力を感知するように構成された圧力センサと、
圧力センサによって感知された圧力を表示するように構成された圧力ディスプレイと、
を更に含み、
圧力センサからの入力なしで、膨張可能カフ内の圧力を自動的、機械的、かつ非電気的に安定させるように構成される、発明概念５８〜６６のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【００９３】
発明概念６８。気道換気デバイスの膨張ルーメン近位ポートとの気密シールを形成するような形状を成す膨張ルーメン近位ポートコネクタと、
（ａ）安定器ポートと膨張ルーメン近位ポートコネクタとの間の流体連通経路に沿って配置され、（ｂ）流体の流れの通過を阻止する閉鎖構成と、流体の流れの通過を可能にする開放構成との間で切換え可能であるように構成された、切換え可能前膨張弁と
を更に含む、発明概念５８〜６６のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【００９４】
発明概念６９。カフ圧力安定器の圧力調整応答時間を低速化するように構成された流量リミッタを更に含む、発明概念５８〜６６のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【００９５】
発明概念７０。気道換気デバイスを更に含む、発明概念５８〜６６のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器を備えるシステム。
【００９６】
発明概念７１。気道換気デバイスは、気管換気チューブを含む、発明概念７０に記載のシステム。
【００９７】
発明概念７２。気道換気デバイスは、咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイスを含む、発明概念７０に記載のシステム。
【００９８】
本発明の発明概念７３に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるための方法が更に提供され、この方法は、
（ａ）膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、（ｂ）保護ハウジングと、（ｃ）安定器ポートと流体連通しており、バルーンの膨張可能部分が、弾性バルーンよりも剛性が高い保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンとを含むカフ圧力安定器を提供することと、
安定器ポートを、気道換気デバイスの膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合することと、
を含み、
バルーンの膨張可能部分が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時のバルーンの膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
バルーンの膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、バルーンの膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
圧力容積曲線が、１５〜３５ｃｍＨ２Ｏの変曲点圧力における立ち上がり変曲点を含み、
２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜５ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであり、
４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、保護ハウジングは形成され、バルーンの膨張可能部分は構成される。
【００９９】
また更に、本発明の発明概念７４に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器が提供され、カフ圧力安定器は、
膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、
保護ハウジングと、
安定器ポートと流体連通しており、バルーンの膨張可能部分が保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンと
を含み、
保護ハウジングは、弾性バルーンよりも剛性が高く、
保護ハウジングは、ベース内部容積から、より大きな拡張した内部容積へ拡張可能な内部容積を画定するように構成される。
【０１００】
発明概念７５。保護ハウジングは、ベース内側表面積から、より大きな拡張した内側表面積へ拡張可能な内側表面積を画定するように構成される、発明概念７４に記載のカフ圧力安定器。
【０１０１】
発明概念７６。カフ圧力安定器は、基部を含み、
保護ハウジングは、基部に対する可動部の相対位置に基づいて保護ハウジングの内部容積が変化するように、基部に可動的に結合された可動部を含む、
発明概念７４に記載のカフ圧力安定器。
【０１０２】
発明概念７７。可動部は、基部に対する可動部の相対軸位置に基づいて保護ハウジングの内部容積が変化するように、基部に軸方向摺動可能に結合される、発明概念７６に記載のカフ圧力安定器。
【０１０３】
発明概念７８。施錠および解錠状態を想定し、
施錠状態にある時、可動部が基部に対して動くことを防ぎ、
解錠状態にある時、可動部が基部に対して動くことを可能にする
ように構成される、発明概念７６に記載のカフ圧力安定器。
【０１０４】
発明概念７９。施錠状態と解錠状態との間の移行が、基部に対する可動部の回転によってもたらされるように構成される、発明概念７８に記載のカフ圧力安定器。
【０１０５】
発明概念８０。保護ハウジングは、バルーンの膨張可能部分の閾値容積未満までの膨張が、保護ハウジングの内部容積をベース内部容積から拡張させず、閾値容積超過までの膨張が、保護ハウジングの内部容積をベース内部容積からより大きな拡張した内部容積へ拡張させるように構成される、発明概念７４に記載のカフ圧力安定器。
【０１０６】
発明概念８１。保護ハウジングは、閾値容積が２０ｃｍＨ２Ｏ以上４０ｃｍＨ２Ｏ以下のバルーンの膨張可能部分内の圧力に対応するように構成される、発明概念８０に記載のカフ圧力安定器。
【０１０７】
発明概念８２。カフ圧力安定器の圧力調整応答時間を低速化するように構成された流量リミッタを更に含む、発明概念７４〜８１のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【０１０８】
発明概念８３。バルーンの膨張可能部分内の圧力を感知するように構成された圧力センサと、
圧力センサによって感知された圧力を表示するように構成された圧力ディスプレイと、
を更に含み、
圧力センサからの入力なしで、膨張可能カフ内の圧力を自動的、機械的、かつ非電気的に安定させるように構成される、発明概念７４〜８１のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【０１０９】
発明概念８４。気道換気デバイスを更に含む、発明概念Ｃ−ｇ３のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器を含むシステム。
【０１１０】
発明概念８５。気道換気デバイスは、気管換気チューブを含む、発明概念８４に記載のシステム。
【０１１１】
発明概念８６。気道換気デバイスは、咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイスを含む、発明概念８４に記載のシステム。
【０１１２】
本発明の発明概念８７に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるための方法もまた提供され、この方法は、
（ａ）膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、（ｂ）保護ハウジングと、（ｃ）安定器ポートと流体連通しており、バルーンの膨張可能部分が、保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンとを含むカフ圧力安定器を提供することであって、保護ハウジングは、弾性バルーンよりも剛性が高く、ベース内部容積から、より大きな拡張した内部容積へ拡張可能な内部容積を画定するように構成されることと、
安定器ポートを、気道換気デバイスの膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合することと
を含む。
【０１１３】
本発明の発明概念８８に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器が更に提供され、カフ圧力安定器は、
膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、
保護ハウジングと、
基部と、
安定器ポートと流体連通しており、バルーンの膨張可能部分が、保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンと
を含み、
保護ハウジングは、弾性バルーンよりも剛性が高く、
保護ハウジングは、基部に可動的に結合された可動部を含み、
保護ハウジングは、バルーンの膨張可能部分の閾値容積未満までの膨張が、基部に対する可動部の動きをもたらさず、閾値超過までの膨張が、基部に対する可動部の動きをもたらすように構成される。
【０１１４】
発明概念８９。保護ハウジングは、閾値容積が、２０ｃｍＨ２Ｏ以上４０ｃｍＨ２Ｏ以下のバルーンの膨張可能部分内の圧力に対応するように構成される、発明概念８８に記載のカフ圧力安定器。
【０１１５】
発明概念９０。保護ハウジングは、基部に対する可動部の相対位置に応答して、ベース内部容積から、より大きな拡張した内部容積へ拡張可能な内部容積を画定するように構成される、発明概念８８に記載のカフ圧力安定器。
【０１１６】
発明概念９１。保護ハウジングは、ベース内側表面積から、より大きな拡張した内側表面積へ拡張可能な内側表面積を画定するように構成される、発明概念８８に記載のカフ圧力安定器。
【０１１７】
発明概念９２。可動部は、基部に軸方向摺動可能に結合される、発明概念８８に記載のカフ圧力安定器。
【０１１８】
発明概念９３。施錠および解錠状態を想定し、
施錠状態にある時、可動部が基部に対して動くことを防ぎ、
解錠状態にある時、可動部が基部に対して動くことを可能にする
ように構成される、発明概念８８に記載のカフ圧力安定器。
【０１１９】
発明概念９４。施錠状態と解錠状態との間の移行が、基部に対する可動部の回転によってもたらされるように構成される、発明概念９３に記載のカフ圧力安定器。
【０１２０】
発明概念９５。カフ圧力安定器の圧力調整応答時間を低速化するように構成された流量リミッタを更に含む、発明概念８８〜９４のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【０１２１】
発明概念９６。バルーンの膨張可能部分内の圧力を感知するように構成された圧力センサと、
圧力センサによって感知された圧力を表示するように構成された圧力ディスプレイと、
を更に含み、
圧力センサからの入力なしで、膨張可能カフ内の圧力を自動的、機械的、かつ非電気的に安定させるように構成される、発明概念８８〜９４のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【０１２２】
発明概念９７。気道換気デバイスを更に含む、発明概念Ｃ２〜ｇ３ｂのいずれか１つに記載のカフ圧力安定器を含むシステム。
【０１２３】
発明概念９８。気道換気デバイスは、気管換気チューブを含む、発明概念９７に記載のシステム。
【０１２４】
発明概念９９。気道換気デバイスは、咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイスを含む、発明概念９７に記載のシステム。
【０１２５】
本発明の発明概念１００に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるための方法が更に提供され、この方法は、
（ａ）膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、（ｂ）保護ハウジングと、（ｃ）基部と、（ｄ）安定器ポートと流体連通しており、バルーンの膨張可能部分が、保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンとを含むカフ圧力安定器を提供することであって、保護ハウジングは弾性バルーンよりも剛性が高く、保護ハウジングは、基部に可動的に結合された可動部を含み、保護ハウジングは、バルーンの膨張可能部分の（ｉ）閾値容積未満までの膨張が、基部に対する可動部の動きをもたらさず、（ｉｉ）閾値容積超過までの膨張が、基部に対する可動部の動きをもたらすように構成されることと、
安定器ポートを、気道換気デバイスの膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合することと
を含む。
【０１２６】
本発明の発明概念１０１に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器が更に提供され、カフ圧力安定器は、
膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、
１または複数の内側保護表面を含むハウジングと、
互いに、かつ安定器ポートと流体連通しているそれぞれの第１および第２の膨張可能部分を含む第１および第２の弾性バルーンと
を含み、
１または複数の内側保護表面は、第１および第２の弾性バルーンよりも剛性が高く、
（ａ）第１および第２の膨張可能部分の各々が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、
（ｉ）第１の膨張可能部分の第１の全体外側表面が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面に接さず、
（ｉｉ）第２の膨張可能部分の第２の全体外側表面が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面に接さず、
（ｂ）第１および第２の膨張可能部分の各々が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、
（ｉ）第１の全体外側表面の２０％以上が１または複数の内側保護表面の第１の部分に接し、
（ｉｉ）第２の全体外側表面が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面に接さない
ように、１または複数の内側保護表面は形成され、第１および第２の膨張可能部分は構成される。
【０１２７】
発明概念１０２。第１および第２の膨張可能部分の各々が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、
（ｉ）第１の全体外側表面の５０％以上が１または複数の内側保護表面の第１の部分に接し、
（ｉｉ）第２の全体外側表面が全く、またはその２０％未満しか１または複数の内側保護表面に接さない
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１２８】
発明概念１０３。第１および第２の膨張可能部分の各々が５０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、
（ｉ）第１の全体外側表面の７５％以上が１または複数の内側保護表面の第１の部分に接し、
（ｉｉ）第２の全体外側表面が全く、またはその２０％未満しか１または複数の内側保護表面に接さない
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０２に記載のカフ圧力安定器。
【０１２９】
発明概念１０４。第１の膨張可能部分が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、１または複数の内側保護表面の第１の部分は、第１の全体外側表面の５０％以上を包囲する、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１３０】
発明概念１０５。１または複数の内側保護表面の第１の部分は、略球形である、発明概念１０４に記載のカフ圧力安定器。
【０１３１】
発明概念１０６。１または複数の内側保護表面の第１の部分は、略楕円球形である、発明概念１０４に記載のカフ圧力安定器。
【０１３２】
発明概念１０７。１または複数の内側保護表面の第１の部分と完全に異なる１または複数の内側保護表面の第２の部分は、第２の膨張可能部分が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、第２の全体外側表面の５０％以上を包囲する、発明概念１０４に記載のカフ圧力安定器。
【０１３３】
発明概念１０８。１または複数の内側保護表面の第２の部分は、略球形である、発明概念１０７に記載のカフ圧力安定器。
【０１３４】
発明概念１０９。１または複数の内側保護表面の第１および第２の部分は、それぞれ第１および第２の室を画定するような形状を成し、第１および第２の室は、ハウジングを介して互いに流体連通していない、発明概念１０７に記載のカフ圧力安定器。
【０１３５】
発明概念１１０。第１および第２の膨張可能部分の各々が任意の圧力で膨張した時、第１の全体外側表面のどの部分も第２の全体外側表面に接しないように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１３６】
発明概念１１１。（ａ）第１および第２の膨張可能部分が全体としてベース総計低圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分の各々が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
（ｂ）第１および第２の膨張可能部分が全体として第１の総計中間圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分の各々が、１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、
（ｃ）空気の第１の総計中間圧容積が、（ａ）空気のベース総計低圧容積と、（ｂ）１０ｃｃ未満である第１の空気総計増分量との合計に等しい
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１３７】
発明概念１１２。第１および第２の膨張可能部分が全体として、（ａ）空気のベース総計低圧容積と（ｂ）１０ｃｃ〜６０ｃｃである第２の空気総計増分量との合計に等しい第２の総計中間圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分の各々が、３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧を有する
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１１１に記載のカフ圧力安定器。
【０１３８】
発明概念１１３。第２の空気総計増分量は、３０ｃｃ未満である、発明概念１１２に記載のカフ圧力安定器。
【０１３９】
発明概念１１４。第２の空気総計増分量は、１５ｃｃ未満である、発明概念１１３に記載のカフ圧力安定器。
【０１４０】
発明概念１１５。第１および第２の膨張可能部分の各々が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧で膨張した時、第２の膨張可能部分の第２の容積が、第１の膨張可能部分の第１の容積の８０％〜１２０％に等しい
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１４１】
発明概念１１６。第１および第２の膨張可能部分の各々が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、第１の容積が第２の容積の５０％以上に等しい
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１１５に記載のカフ圧力安定器。
【０１４２】
発明概念１１７。第１および第２の膨張可能部分は、それぞれ異なる材料を含む、発明概念１１５に記載のカフ圧力安定器。
【０１４３】
発明概念１１８。第１および第２の膨張可能部分は、同じ材料を含み、
第１および第２の膨張可能部分は、第１および第２の平均壁厚さをそれぞれ有し、
第２の平均壁厚さは、第１の平均壁厚さの１１０％〜１８０％に等しい、
発明概念１１５に記載のカフ圧力安定器。
【０１４４】
発明概念１１９。第１および第２の膨張可能部分の各々が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有する時、第２の膨張可能部分の第２の容積が、第１の膨張可能部分の第１の容積の５０％〜７５％に等しいように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１４５】
発明概念１２０。第１および第２の膨張可能部分は、同じ材料を含み、
第１および第２の膨張可能部分は、互いに等しい第１および第２の平均壁厚さをそれぞれ有する、
発明概念１１９に記載のカフ圧力安定器。
【０１４６】
発明概念１２１。第１および第２の膨張可能部分が全体としてベース総計低圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分の各々が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
カフ圧力安定器が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気総計増分容積で全体として膨張した時の第１および第２の膨張可能部分内の圧力を表す総計圧力容積曲線によって特徴付けられ、
２５〜３０ｃｍＨ２Ｏの第１の圧力区間より上の総計圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１４７】
発明概念１２２。４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間より上の総計圧力容積曲線の平均変化率が０．２〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであるように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１２１に記載のカフ圧力安定器。
【０１４８】
発明概念１２３。第１および第２の膨張可能部分が全体としてベース総計低圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分の各々が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
カフ圧力安定器が、空気のベース総計低圧容積を超える様々な空気総計増分容積で全体として膨張した時の第１および第２の膨張可能部分内の圧力を表す総計圧力容積曲線によって特徴付けられ、
４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間より上の総計圧力容積曲線の平均変化率が０．２〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１４９】
発明概念１２４。（ａ）第１の膨張可能部分が第１のベース低圧容積の空気を包含する時、第１の膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏの第１のベース低圧を有し、（ｂ）第１の膨張可能部分が、空気の第１のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の第１の膨張可能部分内の圧力を表す第１の圧力容積曲線によって特徴付けられ、（ｃ）２５〜３０ｃｍＨ２Ｏの第１の圧力区間より上の第１の圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであり、
（ａ）第２の膨張可能部分が第２のベース低圧容積の空気を包含する時、第２の膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏの第２のベース低圧を有し、（ｂ）第２の膨張可能部分が、空気の第２のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の第２の膨張可能部分内の圧力を表す第２の圧力容積曲線によって特徴付けられ、（ｃ）４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間より上の第２の圧力容積曲線の平均変化率が０．２〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１５０】
発明概念１２５。第１および第２の膨張可能部分が全体としてベース総計低圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分の各々が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
カフ圧力安定器が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気総計増分容積で全体として膨張した時の第１および第２の膨張可能部分内の圧力を表す総計圧力容積曲線によって特徴付けられ、
総計圧力容積曲線が、２０〜５０ｃｍＨ２Ｏの任意の圧力において局所最大圧力を含まない
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１５１】
発明概念１２６。第１および第２の膨張可能部分が全体としてベース総計低圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分の各々が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
カフ圧力安定器が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気総計増分容積で全体として膨張した時の第１および第２の膨張可能部分内の圧力を表す総計圧力容積曲線によって特徴付けられ、
総計圧力容積曲線が、局所最大圧力と、局所最大圧力より大きい増分容積における局所最小圧力とを含み、
局所最大圧力と局所最小圧力との圧力差が３ｃｍＨ２Ｏ未満である
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１５２】
発明概念１２７。第１および第２の膨張可能部分が全体としてベース総計低圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分の各々が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
カフ圧力安定器が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気総計増分容積で全体として膨張した時の第１および第２の膨張可能部分内の圧力を表す総計圧力容積曲線によって特徴付けられ、
総計圧力容積曲線が、局所最大圧力と、局所最大圧力より大きい増分容積における局所最小圧力とを含み、
局所最大圧力と局所最小圧力との容積差が４０ｃｃ未満である
ように、１または複数の内側保護表面が形成され、第１および第２の膨張可能部分が構成される、発明概念１０１に記載のカフ圧力安定器。
【０１５３】
発明概念１２８。第１および第２の膨張可能部分内の圧力を感知するように構成された圧力センサと、
圧力センサによって感知された圧力を表示するように構成された圧力ディスプレイと、
を更に含み、
圧力センサからの入力なしで、膨張可能カフ内の圧力を自動的、機械的、かつ非電気的に安定させるように構成される、発明概念１０１〜１２７のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【０１５４】
発明概念１２９。気道換気デバイスの膨張ルーメン近位ポートとの気密シールを形成するような形状を成す膨張ルーメン近位ポートコネクタと、
（ａ）安定器ポートと膨張ルーメン近位ポートコネクタとの間の流体連通経路に沿って配置され、（ｂ）流体の流れの通過を阻止する閉鎖構成と、流体の流れの通過を可能にする開放構成との間で切換え可能であるように構成された、切換え可能前膨張弁と
を更に含む、発明概念１０１〜１２７のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【０１５５】
発明概念１３０。カフ圧力安定器の圧力調整応答時間を低速化するように構成された流量リミッタを更に含む、発明概念１０１〜１２７のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器。
【０１５６】
発明概念１３１。気道換気デバイスを更に含む、発明概念２９〜５５のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器を含むシステム。
【０１５７】
発明概念１３２。気道換気デバイスは、気管換気チューブを含む、発明概念１３１に記載のシステム。
【０１５８】
発明概念１３３。気道換気デバイスは、咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイスを含む、発明概念１３１に記載のシステム。
【０１５９】
本発明の発明概念１３４に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるための方法が更に提供され、この方法は、
（ａ）１または複数の内側保護表面を含むハウジングと、（ｂ）互いに、かつ安定器ポートと流体連通しているそれぞれの第１および第２の膨張可能部分を含む第１および第２の弾性バルーンとを含むカフ圧力安定器を提供することであって、１または複数の内側保護表面は、第１および第２の弾性バルーンよりも剛性が高いことと、
安定器ポートを、気道換気デバイスの膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合することと
を含み、
（ａ）第１および第２の膨張可能部分の各々が、１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、
（ｉ）第１の膨張可能部分の第１の全体外側表面が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面に接さず、
（ｉｉ）第２の全体外側表面が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面に接さず、
（ｂ）第１および第２の膨張可能部分の各々が、３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、
（ｉ）第１の全体外側表面の２０％以上が１または複数の内側保護表面の第１の部分に接し、
（ｉｉ）第２の全体外側表面が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面に接さない
ように、１または複数の内側保護表面は形成され、第１および第２の膨張可能部分は構成
される。
【０１６０】
本発明の発明概念１３５に従って、（ａ）大気と接触して、かつ（ｂ）膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器もまた提供され、カフ圧力安定器は、
膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、
安定器ポートと流体連通しておらず、大気と流体連通している拡張可能壁膜と、
安定器ポートと流体連通している膨張可能部分を含み、拡張可能壁膜内に配置された弾性バルーンと
を含む。
【０１６１】
発明概念１３６。膨張可能部分および拡張可能壁膜は、
（ａ）膨張可能部分が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、
（ｉ）膨張可能部分の膨張可能部分外側表面全体が全く、またはその１５％未満しか拡張可能壁膜の壁膜内側表面に接さず、
（ｉｉ）壁膜内側表面が、第１の中間圧エリアを有し、
（ｂ）膨張可能部分が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、
（ｉ）膨張可能部分外側表面全体の５０％以上が壁膜内側表面に接し、
（ｉｉ）壁膜内側表面が、第１の中間圧エリアの１２０％以上に等しい第２の中間圧エリアを有する
ように構成される、発明概念１３５に記載のカフ圧力安定器。
【０１６２】
発明概念１３７。実質的に剛性の室を更に含み、
拡張可能壁膜は、室内に配置され、
膨張可能部分が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、拡張可能壁膜の壁膜外側表面全体が全く、またはその２０％未満しか室の室内側表面に接さないように、室が形成され、膨張可能部分および拡張可能壁膜が構成される、発明概念１３６に記載のカフ圧力安定器。
【０１６３】
発明概念１３８。膨張可能部分および拡張可能壁膜は、
膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
カフ圧力安定器が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
２５〜３０ｃｍＨ２Ｏの第１の圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜１ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように構成される、発明概念１３５に記載のカフ圧力安定器。
【０１６４】
発明概念１３９。膨張可能部分および拡張可能壁膜は、４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．２〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであるように構成される、発明概念１３８に記載のカフ圧力安定器。
【０１６５】
発明概念１４０。膨張可能部分および拡張可能壁膜は、
膨張可能部分がベース低圧容積の空気を包含する時、膨張可能部分が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
カフ圧力安定器が、空気のベース低圧容積を超える様々な空気増分容積で膨張した時の膨張可能部分内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．２〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように構成される、発明概念１３５に記載のカフ圧力安定器。
【０１６６】
本発明の発明概念１４１に従って、（ａ）大気と接触して、かつ（ｂ）膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるための方法が更に提供され、この方法は、
（ａ）膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、（ｂ）安定器ポートと流体連通しておらず、大気と流体連通している拡張可能壁膜と、（ｃ）安定器ポートと流体連通している膨張可能部分を含み、拡張可能壁膜内に配置された弾性バルーンとを含むカフ圧力安定器を提供することと、
安定器ポートを、気道換気デバイスの膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合することと
を含む。
【０１６７】
発明概念１４２。膨張可能部分および拡張可能壁膜は、
（ａ）膨張可能部分が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、
（ｉ）膨張可能部分の膨張可能部分外側表面全体が全く、またはその１５％未満しか拡張可能壁膜の壁膜内側表面に接さず、
（ｉｉ）壁膜内側表面が、第１の中間圧エリアを有し、
（ｂ）膨張可能部分が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、
（ｉ）膨張可能部分外側表面全体の５０％以上が壁膜内側表面に接し、
（ｉｉ）壁膜内側表面が、第１の中間圧エリアの１２０％以上に等しい第２の中間圧エリアを有する
ように構成される、発明概念１４１に記載の方法。
【０１６８】
本発明の発明概念１４３に従って、膨張可能カフ、膨張ルーメン、および膨張ルーメン近位ポートを有する気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器が更に提供され、カフ圧力安定器は、
膨張ルーメン近位ポートと流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートと、
円錐台形部分を含む内側表面を画定するような形状を成す、実質的に剛性の保護ハウジングと、
安定器ポートと流体連通しており、（ａ）バルーンの膨張可能部分が２５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧まで膨張した時、バルーンの膨張可能部分の外側表面が全く、またはその１０％未満しか円錐台形部分に接さず、（ｂ）バルーンの膨張可能部分が第１の中間圧より大きい第２の中間圧まで膨張した時、バルーンの膨張可能部分の外側表面の２０％以上が円錐台形部分の少なくとも一部に接するように、バルーンの膨張可能部分が保護ハウジング内に設けられるように配置された弾性バルーンと
を含む。
【０１６９】
発明概念１４４。バルーンが５０ｃｍＨ２Ｏの中間圧で膨張した時にバルーンと接触する保護ハウジングの内側表面の円錐台形部分は、１０〜６０ｃｍ２の面積を有する、発明概念１４３に記載のカフ圧力安定器。
【０１７０】
発明概念１４５。保護ハウジングは、円錐台形部分が内側表面の円錐部分の一部であるような形状を成す、発明概念１４３に記載のカフ圧力安定器。
【０１７１】
発明概念１４６。保護ハウジングは、円錐台形部分によって画定された中央縦軸に対して円筒対称である、発明概念１４３に記載のカフ圧力安定器。
【０１７２】
発明概念１４７。円錐台形部分は第１の円錐台形部分であり、保護ハウジングは、内側表面が第２の円錐台形部分を含むような形状を成し、第１および第２の円錐台形部分は、異なるそれぞれの頂点を幾何的に画定する、発明概念１４３に記載のカフ圧力安定器。
【０１７３】
発明概念１４８。第１および第２の円錐台形部分は、共通中央縦軸を共有する、発明概念１４７に記載のカフ圧力安定器。
【０１７４】
発明概念１４９。第１および第２の円錐台形部分によって幾何的に画定されたそれぞれの円錐体は、少なくとも１つが４５度より大きい１または複数の角度で互いに交差する、発明概念１４７に記載のカフ圧力安定器。
【０１７５】
発明概念１５０。少なくとも１つの角度が９０度未満である、発明概念１４９に記載のカフ圧力安定器。
【０１７６】
発明概念１５１。全ての角度が４５度より大きい、発明概念１４９に記載のカフ圧力安定器。
【０１７７】
発明概念１５２。全ての角度が９０度未満である、発明概念１４９に記載のカフ圧力安定器。
【０１７８】
発明概念１５３。第１および第２の円錐台形部分によって幾何的に画定されたそれぞれの円錐体は、丁度１つの角度で互いに交差する、発明概念１４９に記載のカフ圧力安定器。
【０１７９】
発明概念１５４。バルーンは、バルーンの膨張可能部分が第１の中間圧から第２の中間圧へ膨張している時、バルーンの膨張可能部分の外側表面が、第１の円錐台形部分との接触を増加させる前に、第２の円錐台形部分との接触を増加させるように、バルーンの膨張可能部分が保護ハウジング内に設けられるように配置される、発明概念１４７に記載のカフ圧力安定器。
【０１８０】
発明概念１５５。バルーンは、膨張入口を画定するような形状を成し、保護ハウジングの近位表面は、バルーンの膨張可能部分が保護ハウジングの膨張開口部を介して膨張可能であるように、膨張入口と一直線を成す膨張開口部を画定するような形状を成し、
保護ハウジングの内側表面は、概ね遠位方向に面する近位部と、近位部に向かって概ね近位方向に面する遠位部とを含み、
内側表面の近位および遠位部の１つは、円錐台形部分を含む、発明概念１４３に記載のカフ圧力安定器。
【０１８１】
発明概念１５６。円錐台形部分によって幾何的に画定された円錐体は、少なくとも１つが４５度より大きい１または複数の角度で、内側表面の近位および遠位部の他方の１つと交差する、発明概念１５５に記載のカフ圧力安定器。
【０１８２】
発明概念１５７。内側表面の近位および遠位部の他方の１つは、略平坦である、発明概念１５５に記載のカフ圧力安定器。
【０１８３】
発明概念１５８。円錐台形部分によって幾何的に画定された円錐体は、少なくとも１つが４５度より大きい１または複数の角度で、内側表面の近位および遠位部の他方の１つと交差する、発明概念１５７に記載のカフ圧力安定器。
【０１８４】
発明概念１５９。円錐台形部分は第１の円錐台形部分であり、内側表面の近位および遠位部の他方の１つは、第２の円錐台形部分を画定する、発明概念１５５に記載のカフ圧力安定器。
【０１８５】
発明概念１６０。第１および第２の円錐台形部分によって幾何的に画定されたそれぞれの円錐体は、少なくとも１つが４５度より大きい１または複数の角度で互いに交差する、発明概念１５９に記載のカフ圧力安定器。
【０１８６】
発明概念１６１。気道換気デバイスを更に含む、発明概念１４３〜１５４のいずれか１つに記載のカフ圧力安定器を含むシステム。
【０１８７】
発明概念１６２。気道換気デバイスは、気管換気チューブを含む、発明概念１６１に記載のシステム。
【０１８８】
発明概念１６３。気道換気デバイスは、咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイスを含む、発明概念１６１に記載のシステム。
【０１８９】
本発明は、図面とともに取り上げられる、以下に示す本発明の実施形態の詳細な説明から、より完全に理解される。
【図面の簡単な説明】
【０１９０】
【図１Ａ−Ｃ】本発明のそれぞれの応用に係る、気道換気デバイスとともに用いるためのカフ圧力安定器の概略図である。
【図２Ａ−Ｂ】本発明の応用に係る、図１Ａのカフ圧力安定器の追加の概略図である。
【図３Ａ−Ｄ】本発明の応用に係る、バルーンの膨張可能部分が異なるそれぞれの容積で膨張した、図１Ａのカフ圧力安定器の概略図である。
【図４】本発明の応用に係る、圧力容積曲線を含む。
【図５】本発明の応用に係る、気道換気デバイスとともに用いるための他のカフ圧力安定器の概略図である。
【図６】本発明の応用に係る、図５のカフ圧力安定器の断面図である。
【図７Ａ−Ｃ】本発明の応用に係る、２つの弾性バルーンが異なる圧力で膨張した、図５のカフ圧力安定器の概略断面図である。
【図８Ａ】本発明の応用に係る、図５のカフ圧力安定器の第１の弾性バルーンの第１の膨張可能部分の「拘束」および「自由」圧力容積曲線を含む。
【図８Ｂ】本発明の応用に係る、図５のカフ圧力安定器の第２の弾性バルーンの第２の膨張可能部分の「拘束」および「自由」圧力容積曲線を含む。
【図９】本発明の応用に係る、図５のカフ圧力安定器の総計圧力容積曲線を含む。
【図１０】本発明のそれぞれの応用に係る、気道換気デバイスとともに用いるためのまた他のカフ圧力安定器の概略断面図である。
【図１１】本発明のそれぞれの応用に係る、気道換気デバイスと共に用いるためのまた他のカフ圧力安定器の概略断面図である。
【図１２Ａ−Ｃ】本発明の応用に係る、様々な圧力で膨張した弾性バルーンを有する他の圧力安定器の概略断面図である。
【図１３Ａ−Ｂ】本発明の応用に係る、図１Ａ〜３Ｄのカフ圧力安定器の代替構成の概略図である。
【図１３Ｃ】本発明の応用に係る、図１Ａ〜３Ｄのカフ圧力安定器の他の代替構成の概略図である。
【図１４】本発明の応用に係る、他のカフ圧力安定器の概略図である。
【図１５Ａ−Ｂ】本発明の応用に係る、直線ＸＶ−ＸＶに沿って示された図１４の断面図である。
【図１６Ａ−Ｃ】本発明の応用に係る、バルーンの膨張可能部分が異なるそれぞれの容積で膨張した、図１４〜１５Ｂのカフ圧力安定器の概略図である。
【図１７Ａ−Ｂ】本発明の応用に係る、施錠および解錠状態における図１４〜１５Ｂのカフ圧力安定器の保護ハウジングの概略図である。
【図１８】本発明のそれぞれの応用に係る、３つの圧力容積曲線を含む。
【発明を実施するための形態】
【０１９１】
図１Ａ〜Ｃは、本発明のそれぞれの応用に係る、気道換気デバイス１０とともに用いるためのカフ圧力安定器１００の概略図である。たとえば、気道換気デバイス１０は、たとえば図１Ａ〜Ｂに示すような気管換気チューブ２２、またはたとえば図１Ｃに示すような咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイス２４であってよい。カフ圧力安定器１００は、地球の大気９９（すなわち、周囲空気）と接触して用いるためのものである。
【０１９２】
また図１Ａ〜Ｃは、（ａ）カフ圧力安定器１００の部品ではない気道換気デバイス１０、（ｂ）一般的にはカフ圧力安定器１００の部品ではない、たとえばシリンジなどの外部膨張源２０、および（ｃ）以下で説明される、任意選択的にカフ圧力安定器１００の部品である（カフ圧力安定器１００に取外し可能または永続的に結合され得る）１または複数のコネクタチューブも示す。カフ圧力安定器１００は一般に、図２Ａ〜Ｂを参照して以下で説明される弾性バルーン１４８と流体連通しており、１または複数のコネクタチューブに結合されるように構成された安定器ポート１２２を備える。１または複数のコネクタチューブは一般に、すぐ下で説明される気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５との気密シールを形成する形状を成す膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４を備えるコネクタチューブ１２５を備える。いくつかの応用に関して、膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４は、テーパを有する雄円錐取付具を備える。いくつかの応用に関して、テーパは少なくとも５％のテーパである。いくつかの応用に関して、テーパは６％のテーパであり、６％のテーパを有する雄円錐取付具は、気管換気チューブおよびＬＭＡマスクの従来の膨張ルーメン近位ポートとの連結に関する規格である国際規格ＩＳＯ５９４−１：１９８６に準拠する。
【０１９３】
気道換気デバイス１０は、膨張可能カフ１１、膨張ルーメン１３、および膨張ルーメン近位ポート１５を備える。膨張可能カフ１１は、たとえばバルーンを備えてよい。気道換気デバイス１０は一般に、カフ膨張ルーメン遠位ポート１２、気道換気チューブ換気ポート１６、気道換気チューブ換気ルーメン１７、および気道換気チューブ換気器連結部１９を更に備える。いくつかの応用に関して、気道換気デバイス１０は、膨張ルーメン近位ポート１５と流体連通している膨張ルーメン１３を結合する膨張用チューブ１４を更に備える。
【０１９４】
図１Ａ〜Ｂを参照する。これらの構成において、気道換気デバイス１０は気管換気チューブ２２であり、膨張可能カフ１１は、一般に気管換気チューブの遠位端付近、たとえば遠位端の３ｃｍ以内、たとえば１ｃｍ以内で気管換気チューブ２２に取り付けられた膨張可能カフ２６である。これらの構成において、膨張可能カフ２６は一般に、ほぼ非対応の材料を備え、および／または、気道換気デバイス１０のサイズに依存して、一般に５〜２０ｃｃの容積を有する。気管換気チューブ２２は、気管１８に挿入された状態で図示され、膨張可能カフ２６は、気管１８の内側表面とシール接触するように膨張可能である。特許請求の範囲を含めて本出願において用いられる際、「気管換気チューブ」とは、気管内チューブ（ＥＴＴ）または気管切開チューブを備える。
【０１９５】
図１Ｃを参照する。この構成において、気道換気デバイス１０は、咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイス２４であり、膨張可能カフ１１は、カフの膨張時、カフの前側が患者の咽頭口の周囲にシールを形成するように、患者の口を通して患者内部の挿入位置へ挿入可能な（一般に環状の）挿入可能カフ２８である。カフ２８が作動中間圧まで膨張した時、ＬＭＡデバイスは、肺換気をもたらすために適している。たとえば、作動中間圧は、たとえば２０〜６０ｃｍＨ２Ｏ、２５〜５５ｃｍＨ２Ｏ、４０〜５０ｃｍＨ２Ｏなど、１５〜６０ｃｍＨ２Ｏであってよい。この構成において、膨張可能カフ２８は一般に、ＬＭＡデバイス２４のサイズに依存して、２５〜５０ｃｃの容積を有する。
【０１９６】
図１Ａおよび図１Ｃを参照する。これらの構成において、カフ圧力安定器１００は、図２Ａ〜Ｂを参照して以下で説明される弾性バルーン１４８と流体連通している膨張入口ポート１３０を更に備える。膨張入口ポート１３０は、外部膨張源２０と流体連通状態に結合されるように構成される。これらの構成において、コネクタチューブ１２５は一般に、安定器ポート１２２と流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートコネクタ１２３を更に備える。
【０１９７】
図１Ｂを参照する。この構成において、カフ圧力安定器１００は、コネクタチューブ１２５、膨張入口ポート１３２、第１のコネクタチューブ１３３、および安定器ポート１２２を流体連通状態に結合する入口接合部１３１を更に備える。膨張入口ポート１３２は、外部膨張源２０と流体連通状態に結合されるように構成される。この構成において、カフ圧力安定器１００は一般に、図１Ａおよび図１Ｃを参照して以下で説明される膨張入口ポート１３０を備えない。あるいは、入口接合部１３１が提供されるが、カフ圧力安定器１００の部品ではない。代替構成（不図示）において、図１Ｂを参照して説明される構成は、必要な変更を加えて、図１Ｃを参照して説明されるＬＭＡデバイス２４と組み合わされる。
【０１９８】
図１Ａ〜Ｃをなお参照し、加えて、本発明の応用に係るカフ圧力安定器１００の追加の概略図である図２Ａ〜Ｂを参照する。図２Ｂは、図２Ａの断面図である。図２Ａ〜Ｂは、図１Ａに示すカフ圧力安定器１００の構成を示す。
【０１９９】
カフ圧力安定器１００は、
・上述した、気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５と流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポート１２２、
・保護ハウジング１１０、および
・安定器ポート１２２と流体連通している、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が保護ハウジング１１０内に設けられるように配置された弾性バルーン１４８（バルーン１４８は、たとえばカフ圧力安定器１００のケーシングによって膨張しないように拘束されているために膨張可能ではない、たとえばネックなどの他の部分を含んでよい）
を備える。
【０２００】
保護ハウジング１１０は一般に、弾性バルーン１４８よりも剛性が高い。たとえば、保護ハウジング１１０は、弾性バルーン１４８のデュロメータ硬さよりも３倍以上（たとえば５倍以上）大きいデュロメータ硬さを有してよい。たとえば、デュロメータ硬さは、たとえばショアＡなどのショア硬度で、または他のスケールで測定され得る。
【０２０１】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング１１０は、実質的に剛性である。特許請求の範囲を含めて本出願において用いられる際、保護ハウジング１１０に言及する時の「実質的に剛性」とは、保護ハウジングが、大気９９内に配置された場合、少なくともバルーン１４８内の圧力が０〜１２０ｃｍＨ２Ｏである時に実質的に変形しないことを意味する。いくつかの応用に関して、保護ハウジングの容積は、バルーン内の圧力が０ｃｍＨ２Ｏから１２０ｃｍＨ２Ｏへ増加する時、１％以下しか変化しない。
【０２０２】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング１１０は不透明である。
【０２０３】
バルーン１４８の膨張可能部分１５０は、たとえば図３Ｂ〜Ｄに示すように、安定器ポート１２２と流体連通している膨張入口１１４を画定するような形状を成し、保護ハウジング１１０の近位表面は一般に、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が保護ハウジング１１０の膨張開口部１１２を介して膨張可能であるように、膨張入口１１４と一直線を成す膨張開口部１１２を画定するような形状を成す。
【０２０４】
図１Ａ〜Ｃおよび図２Ａ〜Ｂをなお参照し、加えて、本発明の応用に係る、異なるそれぞれの容積で膨張したバルーン１４８の膨張可能部分１５０を有するカフ圧力安定器１００の概略図である図３Ａ〜Ｄを参照する。図３Ａ〜Ｄは、図１Ａに示すカフ圧力安定器１００の構成を示す。いくつかの応用に関して、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０がベース低圧容積ＶＢの空気を包含する時、（ａ）バルーン１４８の膨張可能部分１５０が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、（ｂ）たとえば図３Ａに模式的に示すように、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２が全く、またはその１０％未満しか保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接さず（すなわち、直接の物理接触をせず）。
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０が第１の中間圧容積Ｖ１の空気を包含する時、（ａ）バルーン１４８の膨張可能部分１５０が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、（ｂ）たとえば図３Ｂに模式的に示すように、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２が全く、またはその１５％未満しか保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接さず（すなわち、直接の物理接触をせず）、空気の第１の中間圧容積Ｖ１は、（ａ）空気のベース低圧容積ＶＢと（ｂ）１０ｃｃ未満である第１の空気増分量Ｑ１との合計に等しく、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０が第２の中間圧容積Ｖ２の空気を包含する時、（ａ）バルーン１４８の膨張可能部分１５０が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧を有し、（ｂ）たとえば図３Ｄに模式的に示すように、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２の２０％以上が保護ハウジング１１０の内側表面１５４の一部に接し、空気の第２の中間圧容積Ｖ２は、（ａ）空気のベース低圧容積ＶＢと（ｂ）たとえば１０〜４０ｃｃ、たとえば１０〜３０ｃｃなど、１０ｃｃ〜５０ｃｃである第２の空気増分量Ｑ２との合計に等しい
ように、保護ハウジング１１０は形成され、バルーン１４８の膨張可能部分１５０は構成される。
【０２０５】
いくつかの応用に関して、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が第２の中間圧容積Ｖ２の空気を包含する時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２の５０％以下が保護ハウジング１１０の内側表面１５４の一部に接する。
【０２０６】
図３Ｃは、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が２０ｃｍＨ２Ｏの中間圧を有し、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２の１５％未満が保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接するように、（第１の中間圧容積Ｖ１より大きく、第２の中間圧容積Ｖ２より小さい）他の中間圧容積の空気を包含するバルーン１４８の膨張可能部分１５０を図示する。
【０２０７】
たとえば、上述した空気のベース低圧容積ＶＢは、２ｃｃ以上、６ｃｃ以下、および／または２〜６ｃｃであってよい。たとえば、上述した第１の空気増分量Ｑ１は、２ｃｃ以上、１０ｃｃ以下（たとえば７ｃｃ以下）、および／または２〜１０ｃｃ、たとえば２〜７ｃｃであってよい。たとえば、上述した第２の中間空気増分量Ｑ２は、１０ｃｃ以上（たとえば２０ｃｃ以上）、５０ｃｃ以下（たとえば４０ｃｃ以下）、および／または１０〜５０ｃｃ、たとえば２０〜４０ｃｃであってよい。
【０２０８】
代替または追加として、いくつかの応用に関して、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０がベース低圧容積ＶＢの空気を包含する時、たとえば図３Ａに模式的に示すように、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０が第１の中間圧容積Ｖ１の空気を包含する時、（ａ）バルーン１４８の膨張可能部分１５０が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、（ｂ）たとえば図３Ｂに模式的に示すように、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２が全く、またはその１５％未満しか保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接さず（すなわち、直接の物理接触をせず）、空気の第１の中間圧容積Ｖ１は、（ａ）空気のベース低圧容積ＶＢと、（ｂ）一般的に１０ｃｃ未満である第１の空気増分量との合計に等しく、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０が第２の中間圧容積Ｖ２の空気を包含する時、（ａ）バルーン１４８の膨張可能部分１５０が第２の中間圧を有し、（ｂ）たとえば図３Ｄに模式的に示すように、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２の２０％以上が保護ハウジング１１０の内側表面１５４の一部に接し、空気の第２の中間圧容積Ｖ２は、（ａ）空気のベース低圧容積ＶＢと、（ｂ）第１の空気増分量の１．１〜３倍である第２の空気増分量との合計に等しい
ように、保護ハウジング１１０は形成され、バルーン１４８の膨張可能部分１５０は構成される。
【０２０９】
保護ハウジング１１０は、保護ハウジング１１０内かつバルーン１４８の外側の空気圧を概ね大気圧に維持するために、大気９９（図２Ｂに表示）が通る少なくとも１つの開口部１１１を画定するような形状を成す。いくつかの応用に関して、保護ハウジング１１０は、２０ｃｃ以上（たとえば３０ｃｃ以上）、８０ｃｃ以下（たとえば６０ｃｃ以下）、および／または２０〜８０ｃｃ、たとえば３０〜６０ｃｃの容積を有する。
【０２１０】
図２Ａ〜Ｂおよび図３Ａ〜Ｄを再び参照する。いくつかの応用に関して、保護ハウジング１１０の内側表面１５４は、円錐台形部分１６０（図２Ａおよび図３Ａに表示）を含むような形状を成す。バルーン１４８は、一般に、
・たとえば図３Ｂに模式的に示すように、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧まで膨張した時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２が全く、またはその１５％未満しか円錐台形部分１６０に接さず、
・たとえば図３Ｄに模式的に示すように、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が、第１の中間圧よりも大きい第２の中間圧まで膨張した時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２の２０％以上が円錐台形部分１６０の少なくとも一部に接する
ようにバルーン１４８の膨張可能部分１５０が保護ハウジング１１０内に設けられるように配置される。
【０２１１】
いくつかの応用に関して、バルーン１４８が５０ｃｍＨ２Ｏの中間圧まで膨張した時にバルーン１４８と接触する、保護ハウジング１１０の内側表面１５４の円錐台形部分１６０は、１０ｃｍ２以上、６０ｃｍ２以下、および／または１０〜６０ｃｍ２の面積を有する。いくつかの応用に関して、保護ハウジング１１０は、円錐台形部分１６０によって画定された中央縦軸１６６に対し円筒対称である。
【０２１２】
いくつかの応用に関して、円錐台形部分１６０は第１の円錐台形部分１６０Ａであり、保護ハウジング１１０は、内側表面１５４が第２の円錐台形部分１６０Ｂを含むような形状を成す。第１および第２の円錐台形部分１６０Ａおよび１６０Ｂは、異なるそれぞれの頂点１６８Ａおよび１６８Ｂを幾何的に画定する。（円錐形ではない円錐台形部分に関して、頂点は、円錐台形部分を画定する錐台を生み出すように切り取られた円錐体の一部の幾何頂点であることが理解される。）任意選択的に、第１および第２の円錐台形部分１６０Ａおよび１６０Ｂは、図示するように、共通中央縦軸１６６を共有する。あるいは、第１および第２の円錐台形部分１６０Ａおよび１６０Ｂは、共通中央縦軸を共有しない（不図示の構成）。
【０２１３】
第１および第２の円錐台形部分１６０Ａおよび１６０Ｂは、それぞれの円錐体１７０Ａおよび１７０Ｂを幾何的に画定する（その一部は図３Ｂに表示）。いくつかの応用に関して、円錐体１７０Ａおよび１７０Ｂは、少なくとも１つが４５度よりも大きい１または複数の角度α（アルファ）で互いに交差する。一般に、少なくとも１つの角度は、９０度未満である。いくつかの応用に関して、全ての角度が４５度よりも大きく、および／または、全ての角度が９０度未満である。第１および第２の円錐台形部分１６０Ａおよび１６０Ｂが共通中央縦軸１６６を共有する応用に関して、図示するように、第１および第２の円錐台形部分１６０Ａおよび１６０Ｂによって幾何的に画定されたそれぞれの円錐体１７０Ａおよび１７０Ｂは、丁度１つの角度α（アルファ）で互いに交差する。特許請求の範囲を含めて本出願において用いられる際、「幾何的に画定された」とは、その形状が幾何学で抽象的に画定されるが、必ずしもデバイスの構造要素として画定されないことを意味し、たとえば、円錐体１７０Ａおよび１７０Ｂは保護ハウジング１１０の構造要素であってもよいが、必ずしもそうではない。特許請求の範囲を含めて本出願において用いられる際、２つの幾何形状間の角度は、２つの幾何形状間の２つの補角の小さい方であり、または２つの幾何形状が直角を成す場合、９０度に等しい。
【０２１４】
いくつかの応用に関して、バルーン１４８は、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が第１の中間圧から第２の中間圧へ膨張している時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２が、第１の円錐台形部分１６０Ａとの接触を増加させる前に第２の円錐台形部分１６０Ｂとの接触を増加させるように、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が保護ハウジング１１０内に設けられるように配置される。
【０２１５】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング１１０は、円錐台形部分１６０が、内側表面１５４の円錐部分の一部であるような形状を成す。たとえば、第１の円錐台形部分１６０Ａは、内側表面１５４の円錐部分の一部として示される。
【０２１６】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング１１０の内側表面１５４は、概ね遠位方向に面する近位部１８２Ａと、近位部１８２Ａへ向かって概ね近位方向に面する遠位部１８２Ｂとを含む（図３Ｃに表示）。内側表面１５４の近位および遠位部１８２Ａおよび１８２Ｂの１つは、円錐台形部分１６０を含む。いくつかの応用に関して、円錐台形部分１６０によって幾何的に画定された円錐体は、少なくとも１つが４５度よりも大きい１または複数の角度で、内側表面１５４の近位および遠位部１８２Ａおよび１８２Ｂの他方の１つと交差する。
【０２１７】
いくつかの応用に関して、内側表面１５４の近位および遠位部１８２Ａおよび１８２Ｂの他方の１つは略平坦である（不図示の構成）。円錐台形部分１６０は、これらの応用に関して、たとえば丁度１つの角度など、１または複数の角度で内側表面１５４の近位および遠位部１８２Ａおよび１８２Ｂの他方の１つと交差する円錐体を幾何的に画定する。１または複数の角度の少なくとも１つ（たとえば全て）は、４５度よりも大きい。
【０２１８】
いくつかの応用に関して、円錐台形部分１６０は、第１の円錐台形部分１６０Ａであり、内側表面１５４の近位および遠位部１８２Ａおよび１８２Ｂの他方の１つは、第２の円錐台形部分１６０Ｂを画定する。これらの応用のいくつかに関して、第１および第２の円錐台形部分１６０Ａおよび１６０Ｂによって幾何的に画定されたそれぞれの円錐体は、たとえば丁度１つの角度など、１または複数の角度で互いに交差する。１または複数の角度の少なくとも１つ（たとえば全て）は、４５度よりも大きい。
【０２１９】
図１Ａ〜Ｃ、図２Ａ〜Ｂ、および図３Ａ〜Ｄを参照する。いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器１００は、（たとえば圧力センサとバルーンとの間の流体連通のための空気入口１４２を介して）バルーン１４８の膨張可能部分１５０内の圧力を感知するように構成された圧力センサ１４３（図２Ｂに表示）を備える電子圧力測定回路１４１（図２Ｂに表示）を更に備える。圧力センサは、バルーン１４８内、またはバルーン１４８と流体連通している容積内に配置される。カフ圧力安定器１００は、圧力センサによって感知された圧力を表示するように構成され、一般に、たとえば図２Ａに示すようにカフ圧力安定器１００の外装ケーシング１４９と一体化された圧力ディスプレイ１４０を更に備える。圧力ディスプレイ１４０は、デジタルまたはアナログであってよい。ただし、圧力センサ１４３および圧力ディスプレイ１４０は、それぞれ圧力を感知および表示するのみであって、バルーン１４８または膨張可能カフ１１内の圧力を設定または他のように調整することには関与せず、すなわち、カフ圧力安定器１００は、圧力センサ１４３からの入力なしで、自動的に、機械的に、かつ非電気的に膨張可能カフ１１内の圧力を安定させる。
【０２２０】
電子圧力測定回路１４１およびディスプレイ１４０は、圧力センサ１４３（図２Ｂに表示）、バッテリ電源１４４（図２Ｂに表示）、電子コントローラ１４５（図２Ｂに表示）、ターンオンスイッチ１４６（図２Ａに表示）、およびディスプレイ１４０（図２Ａに表示）を備える。いくつかの応用に関して、電子圧力測定回路１４１は、１０秒超過５分未満の時間間隔（たとえば３０秒ごとに１回、または６０秒ごとに１回など）で圧力測定を行う。いくつかの応用に関して、バッテリ電源１４４は、３０日未満（たとえば１４日未満または７日未満など）の使用中に消耗する。この特徴は、病院集中治療における単一の患者の滞在の意図された時間制限内でのデバイスの廃棄性を確実にする。いくつかの応用に関して、ターンオンスイッチ１４６は、最初にオンにした後、バッテリ消耗を中断するためにオフにすることはできない。
【０２２１】
いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器１００は、視覚および／または可聴信号を生成するように構成された（たとえば、視覚信号を生成するためのたとえばＬＥＤなどの光源および／または可聴信号を生成するための音発生器を備える）アラーム出力１５１（図２Ａに表示）を更に備える。たとえば、アラーム出力１５１は、圧力センサ１４３によって感知された圧力が圧力閾値の偏差値の範囲内である場合、緑色光を発光し、圧力センサ１４３によって感知された圧力が偏差値以上に圧力閾値を超える場合、赤色光を発光するように構成された光源を備えてよい。これらの応用のいくつかに関して、カフ圧力安定器１００は、ユーザ入力インタフェース１５３を更に備え、電子圧力測定回路１４１は、ユーザ入力インタフェース１５３から受信した入力に応じて圧力閾値を設定し（たとえば、入力は、たとえば押下によるユーザ入力インタフェース１５３のアクティブ化であってよく、現在の圧力が特定の値である時、圧力閾値は、その現在の圧力値に設定され得る）、圧力センサ１４３によって感知された圧力が偏差値以上に圧力閾値を超える場合常に、アラーム出力１５１を作動させるように構成される。一般に、偏差値は２ｃｍＨ２Ｏ以上、たとえば４ｃｍＨ２Ｏ以上、たとえば５ｃｍＨ２Ｏに等しい。偏差値は一般に、ユーザによって調整可能ではなく、絶対値として事前設定され、あるいはたとえば圧力閾値のパーセンテージとして電子圧力測定回路１４１によって計算され得る。
【０２２２】
いくつかの応用に関して、電子圧力測定回路１４１は、ユーザ入力インタフェース１５３からの設定圧力入力を受信すると、設定圧力入力の受信時に圧力センサ１４３によって感知された現在の圧力に等しい圧力閾値を設定するように構成される。たとえば、ユーザ入力インタフェース１５３は、ユーザによって押下されると設定圧力入力を生成する単一のボタンを備えてよい。ユーザは、気道換気デバイス１０の膨張可能カフ１１を所望の圧力まで膨張させ、その後、（たとえばボタンの押下によって）ユーザ入力インタフェース１５３を作動させて設定圧力入力を生成する。あるいは、ユーザ入力インタフェース１５３は、ユーザが所望の圧力閾値を増加または減少させることを可能にする１または複数のボタン（たとえば２つのボタン）を備えてよい。
【０２２３】
図１Ａ〜Ｃ、図２Ａ〜Ｂ、および図３Ａ〜Ｄを参照して上述した圧力感知技術は、任意選択的に、図５〜９を参照して以下で説明されるカフ圧力安定器３００、図１０を参照して以下で説明されるカフ圧力安定器６００、または図１１を参照して以下で説明されるカフ圧力安定器７００によって、必要な変更を加えて実装され得る（たとえば、圧力センサ１４３は、それぞれカフ圧力安定器３００、６００、または７００の第１および第２の弾性バルーン３４８および３４９の第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１内の圧力を感知するように構成される）。加えて、図１Ａ〜Ｃ、図２Ａ〜Ｂ、および図３Ａ〜Ｄを参照して上述した圧力感知技術は、任意選択的に、図１２Ａ〜Ｃを参照して以下で説明されるカフ圧力安定器８００によって、必要な変更を加えて実装され得る（たとえば、圧力センサ１４３は、カフ圧力安定器８００の弾性バルーン８４８の膨張可能部分８５０内の圧力を感知するように構成される）。加えて、図１Ａ〜Ｃ、図２Ａ〜Ｂ、および図３Ａ〜Ｄを参照して上述した圧力感知技術は、任意選択的に、図１４〜１７Ｂを参照して以下で説明されるカフ圧力安定器９００によって、必要な変更を加えて実装され得る。
【０２２４】
ここで、本発明の応用に係る圧力容積曲線２００を含む図４を参照する。また図４は、上述したＳｃｈｎｅｌｌ他の米国特許公開２０１５／０２８３３４３号において説明された圧力均等化デバイスと同様であったＴＲＡＣＯＥ（登録商標）スマートカフマネージャ（ドイツ国ニーダーオルムのＴＲＡＣＯＥ  ｍｅｄｉｃａｌ社）を用いて発明者を代表して行われた実験において測定された、既知の圧力容積曲線２０２も含む。カフ圧力安定器１００のバルーン１４８の膨張可能部分１５０は、図３Ａ〜Ｂを参照して上述した１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧に対応する空気のベース低圧容積ＶＢを超える様々な空気増分容積（ΔＶ）で膨張した時のバルーン１４８の膨張可能部分１５０内の圧力を表す圧力容積曲線２００によって特徴付けられる。図４に示す圧力容積曲線２００は典型的な圧力容積曲線であり、圧力容積曲線２００の一般特性を有する多数の追加の圧力容積曲線が可能であり、本発明の範囲内である。
【０２２５】
いくつかの応用に関して、たとえば図４に示すように、圧力容積曲線２００は、２０〜５０ｃｍＨ２Ｏの任意の圧力において局所最大圧力を含まない。対照的に、既知の圧力容積曲線２０２は、（約１０ｃｃの増分空気において）約３２ｃｍＨ２Ｏの局所最大圧力を含む。あるいは、他の応用（不図示）に関して、圧力容積曲線２００は、局所最大圧力および局所最大圧力よりも大きい増分容積における局所最小圧力を含み、（ａ）局所最大圧力と局所最小圧力との圧力差は３ｃｍＨ２Ｏ未満、たとえば２ｃｍＨ２Ｏ未満であり、および／または、（ｂ）局所最大圧力と局所最小圧力との容積差は４０ｃｃ未満、たとえば３０ｃｃ未満である。
【０２２６】
いくつかの応用に関して、４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第１の圧力区間２１０より上の圧力容積曲線２００の平均変化率は、たとえば０．５〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ、たとえば０．５〜１ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃなど、０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。対照的に、第１の圧力区間２１０より上の既知の圧力容積曲線２０２の平均変化率は、約４ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。代替または追加として、いくつかの応用に関して、５０〜６０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間２１２より上の圧力容積曲線２００の平均変化率は、たとえば０．５〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ、たとえば０．５〜１ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃなど、０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。対照的に、第２の圧力区間２１２より上の既知の圧力容積曲線２０２の平均変化率は、約６ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。数理術において既知であるように、「平均変化率」とは、関連する区間の終点における曲線上のそれぞれの点を結ぶ割線の傾斜である。
【０２２７】
これらの比較的低い平均変化率を提供することは、ＬＭＡデバイス２４の膨張可能カフ２８内の圧力を安定させる効果を有する。たとえば患者の咽頭口に対するカフ２８の動きによって生じる、膨張可能カフ２８の容積における比較的小さな増減は、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の容積に対応する増減をもたらす。関連する、４０〜６０ｃｍＨ２Ｏの一般に望ましいＬＭＡカフの圧力範囲において、膨張可能部分１５０の容積におけるこれらの変化は、バルーン１４８の弾性により、膨張可能部分１５０内の圧力、またそれに伴う膨張可能カフ２８内の圧力に最小限の影響しか及ぼさない。
【０２２８】
代替または追加として、いくつかの応用に関して、２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間２１４より上の圧力容積曲線２００の平均変化率は、たとえば１〜４ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ、たとえば１〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃなど、０．３〜５ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。これらの比較的低い平均変化率を提供することは、気管換気チューブ２２の膨張可能カフ２６内の圧力を安定させる効果を有する。たとえば気管１８内のカフ２６の動きによって生じる、膨張可能カフ２６の容積における比較的小さな増減は、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の容積に対応する増減をもたらす。関連する、２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの一般に望ましい気管換気チューブカフの圧力範囲において、膨張可能部分１５０の容積におけるこれらの変化は、バルーン１４８の弾性により、膨張可能部分１５０内の圧力、またそれに伴う膨張可能カフ２６内の圧力に最小限の影響しか及ぼさない。
【０２２９】
更に代替または追加として、いくつかの応用に関して、圧力容積曲線２００は、たとえば１５〜３５ｃｍＨ２Ｏまたは２５〜４０ｃｍＨ２Ｏなど１５〜４０ｃｍＨ２Ｏの変曲点圧力および／またはたとえば１０〜３０ｃｃなど５〜６０ｃｃの増分容積における立ち上がり変曲点２２０を含む。これらの応用に関して、圧力容積曲線２００は一般に、２０〜５０ｃｍＨ２Ｏの任意の圧力において局所最大圧力を含まない。対照的に、既知の圧力容積曲線２０２は、立ち上がり変曲点を含まず、局所最大および最小圧力を含む。数理術において既知であるように、「立ち上がり変曲点」とは、三次導関数が正である変曲点であり、すなわち、曲線はこの点に関して上向きに流動し、変曲点を跨いて低い圧力から高い圧力へ凹型から凸型へと変化する。特許請求の範囲を含めて本出願において用いられる際、圧力容積曲線に言及する場合、微積分学における一般定義に従って、「凹型」とは下向きの凹型を意味し、「凸型」とは上向きの凸型を意味する。
【０２３０】
いくつかの応用に関して、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧で膨張した時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２の少なくともベース低圧部分１８０が、保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接さず、ベース低圧部分１８０は、膨張可能部分１５０が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有する時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の膨張入口１１４から５ｍｍ範囲内の膨張可能部分１５０の外側表面１５２の全ての部分を除外したものであり、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０が、１０ｃｍＨ２Ｏより大きく変曲点圧力より小さい全ての圧力で膨張した時、バルーンの膨張可能部分の外側表面１５２のベース低圧部分１８０が全く保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接さず、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０が、変曲点圧力以上の全ての圧力で膨張した時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２のベース低圧部分１８０が少なくとも部分的に保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接する
ように、保護ハウジング１１０は形成され、バルーン１４８の膨張可能部分１５０は構成される。
【０２３１】
バルーン１４８の膨張可能部分１５０がベース低圧容積ＶＢの空気を包含する時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２の少なくともベース低圧部分１８０は、保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接さない。１０ｃｍＨ２Ｏより大きく接触点圧力より小さい全ての圧力において、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２のベース低圧部分１８０は全く保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接さない。一般に、接触点圧力は６０ｃｍＨ２Ｏ未満であり、たとえば接触点圧力は、１５ｃｍＨ２Ｏより大きく、４０ｃｍＨ２Ｏ未満、たとえば３０ｃｍＨ２Ｏ未満、または２５ｃｍＨ２Ｏ未満であってよい。いくつかの応用に関して、接触点圧力は、上述した変曲点圧力に対応する。接触点圧力以上の全ての圧力において、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２のベース低圧部分１８０は少なくとも部分的に保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接する。
【０２３２】
いくつかの応用に関して、バルーン１４８の膨張可能部分１５０が、接触点圧力以上６０ｃｍＨ２Ｏ未満の全ての圧力で膨張した時、圧力容積曲線２００は凸型である。
【０２３３】
いくつかの応用に関して、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０が２０ｃｍＨ２Ｏの圧力で膨張した時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２のベース低圧部分１８０の第１のエリアが、保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接し、
・バルーン１４８の膨張可能部分１５０が３０ｃｍＨ２Ｏの圧力で膨張した時、バルーン１４８の膨張可能部分１５０の外側表面１５２のベース低圧部分１８０の第２のエリアが、保護ハウジング１１０の内側表面１５４に接し、
・第２のエリアは、第１のエリアの３倍以上に等しい。
【０２３４】
いくつかの応用に関して、圧力容積曲線２００は、平坦域（すなわち、圧力容積曲線が一定値を有する水平部分）を一切含まない。
【０２３５】
ここで、本発明の応用に係る、気道換気デバイス１０とともに用いるためのカフ圧力安定器３００の概略図である図５を参照する。たとえば、気道換気デバイス１０は、カフ圧力安定器１００に関して上述した、たとえば図５に示すような気管換気チューブ２２、またはたとえば図１Ｃに示すような咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイス２４であってよい。カフ圧力安定器３００は、地球の大気９９（すなわち周囲空気）と接触して用いるためのものである。
【０２３６】
また図５は、（ａ）カフ圧力安定器３００の部品ではない気道換気デバイス１０、（ｂ）一般にカフ圧力安定器３００の部品ではない、たとえばシリンジなどの外部膨張源２０、および（ｃ）任意選択的にカフ圧力安定器３００の部品である（カフ圧力安定器３００に取外し可能または永続的に結合され得る）、以下で説明される１または複数のコネクタチューブも示す。気道換気デバイス１０は、図１Ａ〜Ｃを参照して上述される。カフ圧力安定器３００は一般に、図５、図６、および図７Ａ〜Ｃを参照して以下で説明される第１および第２の弾性バルーン３４８および３４９と流体連通しており、１または複数のコネクタチューブに連結されるように構成された安定器ポート３２２を備える。１または複数のコネクタチューブは一般に、すぐ下で説明される、気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５との気密シールを形成する形状を成す膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４を備えるコネクタチューブ１２５を備える。膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４は、図１Ａ〜Ｃを参照して上述される。
【０２３７】
いくつかの応用に関して、たとえば図５に示すように、カフ圧力安定器３００は、図５〜７Ｃを参照して以下で説明される第１および第２の弾性バルーン３４８および３４９と流体連通している膨張入口ポート３３０を更に備える。膨張入口ポート３３０は、外部膨張源２０と流体連通状態に結合されるように構成される。これらの構成において、コネクタチューブ１２５は一般に、安定器ポート３２２と流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポートコネクタ１２３を更に備える。
【０２３８】
他の応用に関して、たとえばカフ圧力安定器１００に関する図１Ｂに示すように、カフ圧力安定器３００は、コネクタチューブ１２５、膨張入口ポート１３２、第１のコネクタチューブ１３３、および安定器ポート１２２を流体連通状態に結合する入口接合部１３１を更に備える。膨張入口ポート１３２は、外部膨張源２０と流体連通状態に結合されるように構成される。この構成において、カフ圧力安定器３００は一般に、図２を参照して上述した膨張入口ポート３３０を備えない。あるいは、入口接合部１３１が設けられるが、カフ圧力安定器３００の部品ではない。代替構成（不図示）において、図１Ｂを参照して説明される構成は、必要な変更を加えて、図１Ｃを参照して説明されるＬＭＡデバイス２４と組み合わされる。
【０２３９】
図５をなお参照し、加えて、本発明の応用に係るカフ圧力安定器３００の断面図である図６を参照する。カフ圧力安定器３００は、
・上述された、気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５と流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポート３２２、
・１または複数の内側保護表面３５４および３５５を備えるハウジング３１０、および
・互いに、かつ安定器ポート３２２と流体連通しているそれぞれの第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１を備える第１および第２の弾性バルーン３４８および３４９（バルーン３４８および３４９は、たとえばカフ圧力安定器３００のハウジング３１０によって膨張しないように拘束されているために膨張可能ではない、たとえばネックなどの他の部分を含んでよい）
を備える。
【０２４０】
１または複数の内側保護表面３５４および３５５は一般に、第１および第２の弾性バルーン３４８および３４９よりも剛性である。たとえば、１または複数の内側保護表面３５４および３５５は、第１および第２の弾性バルーン３４８および３４９のデュロメータ硬さよりも３倍以上（たとえば５倍以上）大きいデュロメータ硬さを有してよい。たとえば、デュロメータ硬さは、たとえばショアＡなどのショア硬度で、または他のスケールで測定され得る。
【０２４１】
いくつかの応用に関して、１または複数の内側保護表面３５４および３５５は、実質的に剛性である。特許請求の範囲を含めて本出願において用いられる際、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は、第１および第２の弾性バルーン３４８および３４９のそれぞれの膨張可能部分全体を含み、それらの任意の副部ではない。特許請求の範囲を含めて本出願において用いられる際、ハウジング３１０の内側保護表面３５４および３５５に言及する場合、「実質的に剛性」とは、内側保護表面が、大気９９内に配置された場合、バルーン３４８および３４９内の圧力が０〜１２０ｃｍＨ２Ｏである時に実質的に変形しないこと、すなわち、バルーン３４８および３４９内の圧力が０ｃｍＨ２Ｏから１２０Ｈ２Ｏへ増加する時、ハウジング３１０の容積が１％以下しか変化しないことを意味する。
【０２４２】
いくつかの応用に関して、ハウジング３１０は不透明である。
【０２４３】
本発明の応用に係る、様々な圧力で膨張したバルーン３４８および３４９を有するカフ圧力安定器３００の概略断面図である図７Ａ〜Ｃを参照する。一般に、
（ａ）第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が、たとえば図７Ｂに示す圧力であり得る１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、
（ｉ）第１の膨張可能部分３５０の第１の全体外側表面３５２が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面３５４および３５５に接さず、すなわち、第１の膨張可能部分３５０が、１または複数の内側保護表面３５４および３５５によって有意義に拘束されておらず、
（ｉｉ）第２の膨張可能部分３５１の第２の全体外側表面３５３が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面３５４および３５５に接さず、すなわち、第２の膨張可能部分３５１が、１または複数の内側保護表面３５４および３５５によって有意義に拘束されておらず、
（ｂ）第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１の各々が、３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、
（ｉ）第１の全体外側表面３５２の２０％以上が１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６（図７Ｂに表示）に接し、すなわち、第１の膨張可能部分３５０が、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６によって少なくともある程度拘束され、
（ｉｉ）第２の全体外側表面３５３が全く、またはその１５％未満しか１または複数の内側保護表面３５４および３５５に接さず、すなわち、第２の膨張可能部分３５１が、１または複数の内側保護表面３５４および３５５によって有意義に拘束されない
ように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５は形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は構成される。
【０２４４】
いくつかの応用に関して、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１の各々が、たとえば図７Ｃに示す圧力であり得る５０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、
（ｉ）第１の全体外側表面３５２の５０％以上（たとえば７５％以上）が１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６に接し、すなわち、第１の膨張可能部分３５０が、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６によって高度に拘束され、
（ｉｉ）第２の全体外側表面３５３が全く、またはその２０％未満しか１または複数の内側保護表面３５４および３５５に接さず、すなわち、第２の膨張可能部分３５１が、１または複数の内側保護表面３５４および３５５によって有意義に拘束されない
ように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５は形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は構成される。
【０２４５】
たとえば図５〜７Ｃに示すようないくつかの応用に関して、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６は、第１の膨張可能部分３５０が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、第１の全体外側表面３５２の５０％以上（たとえば７５％以上、たとえば９０％以上、たとえば９９％以上など）を包囲する。あるいは、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６は、第１の膨張可能部分３５０が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時（不図示の構成）、第１の全体外側表面３５２の５０％未満を包囲する。
【０２４６】
たとえば図５〜７Ｃに示すようないくつかの応用に関して、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６は、略球形である。あるいは、第１の部分３５６は他の形状を有し、たとえば略楕円球形である（不図示の構成）。
【０２４７】
たとえば図５〜７Ｃに示すようないくつかの応用に関して、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６と完全に別である、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第２の部分３５７（図７Ｂに表示）は、第２の膨張可能部分３５１が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、第２の全体外側表面３５３の５０％以上（たとえば７５％以上、たとえば９０％以上、たとえば９９％以上など）を包囲する。第２の部分３５７は、第２の弾性バルーン３４９を保護してよい。一般に、第２の部分３５７は、正常圧でのカフ圧力安定器３００の正常な使用中、第２の弾性バルーン３４９の第２の膨張可能部分３５１の拡張を有意義に制限または拘束することはない。あるいは、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第２の部分３５７は、第２の膨張可能部分３５１が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、第２の全体外側表面３５３の５０％未満を包囲する。
【０２４８】
たとえば図５〜７Ｃに示すようないくつかの応用に関して、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第２の部分３５７は、略球形である。あるいは、第２の部分３５７は他の形状を有し、たとえば略楕円球形である（不図示の構成）。
【０２４９】
たとえば図５〜７Ｃに示すようないくつかの応用に関して、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６および第２の部分３５７は、それぞれ第１および第２の室３５８および３５９（図７Ａに表示）を画定するような形状を成し、第１および第２の室３５８および３５９は、ハウジング３１０を介して互いに流体連通していない。あるいは、たとえば図１１を参照して以下で説明されるように、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は、単一の室内に配置される。
【０２５０】
一般に、第１の部分３５６（たとえば第１の室３５８）は、第１の部分３５６（たとえば第１の室３５８）内かつ第１の弾性バルーン３４８の外側の空気圧を概ね大気圧に維持するために、大気９９へ貫通する少なくとも１つの開口部３１１を画定するような形状を成す。同様に、第２の部分３５７が設けられる構成に関して、第２の部分３５７（たとえば第２の室３５９）は、第２の部分３５７（たとえば第２の室３５９）内かつ第２の弾性バルーン３４９の外側の空気圧を概ね大気圧に維持するために、大気９９へ貫通する少なくとも１つの開口部３１３を画定するような形状を成す。
【０２５１】
一般に、たとえば図５〜７Ｃに示すように、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１の各々が任意の圧力で膨張した時、第１の全体外側表面３５２のどの部分も第２の全体外側表面３５３に接することがないように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５が形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が構成される。
【０２５２】
いくつかの応用に関して、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１の各々が、たとえば図７Ａに示す圧力であり得る１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧で膨張した時、第２の膨張可能部分３５１の第２の容積が、第１の膨張可能部分３５０の第１の容積の８０％〜１２０％（たとえば９０％〜１１０％、たとえば９５％〜１０５％、たとえば１００％）に等しいように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５が形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が構成される。これらの応用のいくつかに関して、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１の各々が、たとえば図７Ｂに示す圧力であり得る１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、第１の容積が第２の容積の５０％以上に等しいように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５が形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が構成される。
【０２５３】
これらの応用のいくつかに関して、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は、上述した第１および第２の容積を提供するために、それぞれ異なる材料を備える。あるいは、（ａ）第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は、同じ材料（すなわち、同じ種類または同じ等級の材料であるだけではなく、全く同じ材料）を備え、（ｂ）第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は、それぞれ第１および第２の平均壁厚さを有し、（ｃ）第２の平均壁厚さは、第１の平均壁厚さの１１０％〜１８０％に等しい。
【０２５４】
いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器３００は、図１Ａ〜Ｃ、図２Ａ〜Ｂ、および図３Ａ〜Ｄを参照して上述された電子圧力測定回路１４１を備える。電子圧力測定回路１４１の圧力センサは、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１内の圧力を感知するように構成され、第１の弾性バルーン３４８内、第２の弾性バルーン３４９内、または第１および第２の弾性バルーン３４８および３４９と流体連通している容積内に配置される。
【０２５５】
ここで、本発明の応用に係る、第１の弾性バルーン３４８の第１の膨張可能部分３５０の「拘束」および「自由」圧力容積曲線４００および４０２を含む図８Ａを参照する。「拘束」および「自由」圧力容積曲線４００および４０２は、図５〜７Ｃを参照して上述した、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧に対応する空気の第１のベース低圧容積ＶＢ１を超える様々な空気増分容積（ΔＶ）で膨張した時の第１の弾性バルーン３４８の第１の膨張可能部分３５０内の圧力を表す。図８Ａに示す圧力容積曲線４００および４０２は、典型的な圧力容積曲線であり、圧力容積曲線４００および４０２の一般特性を有する多数の追加の圧力容積曲線が可能であり、本発明の範囲内である。
【０２５６】
カフ圧力安定器３００の第１の弾性バルーン３４８の第１の膨張可能部分３５０は、第１の膨張可能部分３５０が１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６内に配置され、図７Ａ〜Ｃを参照して上述したように、第１の全体外側表面３５２の特定のパーセンテージ以上が特定の圧力で第１の部分３５６に接するように構成された場合、「拘束」圧力容積曲線４００によって特徴付けられる。
【０２５７】
対照的に、カフ圧力安定器３００の第１の弾性バルーン３４８の第１の膨張可能部分３５０は、第１の膨張可能部分３５０が第１の部分３５６内に配置されず、または他のように、すなわち図５〜７Ｃを参照して上述したカフ圧力安定器３００の構成とは異なって拘束される場合、「自由」圧力容積曲線４０２によって特徴付けられる。したがって、「自由」圧力容積曲線４０２は、第１の膨張可能部分３５０の物理的な構造特性を反映する。
【０２５８】
カフ圧力安定器３００の第１の弾性バルーン３４８の第１の膨張可能部分３５０は、第１の膨張可能部分３５０が、３０ｃｍＨ２Ｏより大きい圧力で１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第１の部分３５６によって拘束されるか否かにかかわらず、最大３０ｃｍＨ２Ｏの全ての圧力で、第１の圧力容積曲線４０４によって特徴付けられる。
【０２５９】
ここで、本発明の応用に係る、第２の弾性バルーン３４９の第２の膨張可能部分３５１の「拘束」および「自由」圧力容積曲線４１０および４１２を含む図８Ｂを参照する。「拘束」および「自由」圧力容積曲線４１０および４１２は、図５〜７Ｃを参照して上述した１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧に対応する空気の第２のベース低圧容積ＶＢ２を超える様々な空気増分容積（ΔＶ）で膨張した時の第２の弾性バルーン３４９の第２の膨張可能部分３５１内の圧力を表す。図８Ｂに示す圧力容積曲線４１０および４１２は、典型的な圧力容積曲線であり、圧力容積曲線４１０および４１２の一般特性を有する多数の追加の圧力容積曲線が可能であり、本発明の範囲内である。
【０２６０】
カフ圧力安定器３００の第２の弾性バルーン３４９の第２の膨張可能部分３５１は、第２の膨張可能部分３５１が１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第２の部分３５７内に配置され、第２の全体外側表面３５３の特定のパーセンテージ以上が特定の圧力で第２の部分３５７に接するように構成された場合、「拘束」圧力容積曲線４１０によって特徴付けられる。図７Ａ〜Ｃを参照して上述したように、第２の部分３５７は一般に、正常圧でのカフ圧力安定器３００の正常な使用中、第２の弾性バルーン３４９の第２の膨張可能部分３５１の拡張を有意義に制限または拘束することはない。
【０２６１】
対照的に、カフ圧力安定器３００の第２の弾性バルーン３４９の第２の膨張可能部分３５１は、第２の膨張可能部分３５１が第２の部分３５７内に配置されず、または他のように、すなわち図５〜７Ｃを参照して本明細書で説明したカフ圧力安定器３００の構成とは異なるが、図１１を参照して以下で説明されるカフ圧力安定器６００の構成と同様に拘束される場合、「自由」圧力容積曲線４１２によって特徴付けられる。したがって、「自由」圧力容積曲線４１２は、第２の膨張可能部分３５１の物理的な構造特性を反映する。
【０２６２】
カフ圧力安定器３００の第２の弾性バルーン３４９の第２の膨張可能部分３５１は、第２の膨張可能部分３５１が、５０ｃｍＨ２Ｏより大きい圧力で１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第２の部分３５７によって拘束されるか否かにかかわらず、最大５０ｃｍＨ２Ｏの全ての圧力で、第１の圧力容積曲線４１４によって特徴付けられる。
【０２６３】
図８Ａおよび図８Ｂの両方を参照する。いくつかの応用に関して、
・（ａ）第１の膨張可能部分３５０が第１のベース低圧容積ＶＢ１の空気を包含する時、第１の膨張可能部分３５０が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、（ｂ）第１の膨張可能部分３５０が、空気の第１のベース低圧容積ＶＢ１を超える様々な空気増分容積で膨張した時の第１の膨張可能部分３５０内の圧力を表す第１の圧力容積曲線４０４によって特徴付けられ、（ｃ）２５〜３０ｃｍＨ２Ｏの第１の圧力区間４０６より上の第１の圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであり、
・（ａ）第２の膨張可能部分３５１が第２のベース低圧容積ＶＢ２の空気を包含する時、第２の膨張可能部分３５１が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、（ｂ）第２の膨張可能部分３５１が、空気の第２のベース低圧容積ＶＢ２を超える様々な空気増分容積で膨張した時の第２の膨張可能部分３５１内の圧力を表す第２の圧力容積曲線４１４によって特徴付けられ、（ｃ）４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間４１６より上の第２の圧力容積曲線の平均変化率が０．２〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５は形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は構成される。
【０２６４】
ここで、本発明の応用に係る、総計圧力容積曲線４２０を含む図９を参照する。カフ圧力安定器３００は、図５〜７Ｃを参照して上述した１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧に対応する空気のベース総計低圧容積ＶＢＡを超える様々な空気総計増分容積で全体として膨張した時の第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１内の圧力を表す総計圧力容積曲線４２０によって特徴付けられる。図９に示す総計圧力容積曲線４２０は、典型的な圧力容積曲線であり、総計圧力容積曲線４２０の一般特性を有する多数の追加の圧力容積曲線が可能であり、本発明の範囲内である。
【０２６５】
いくつかの応用に関して、
・第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が、全体として、ベース総計低圧容積ＶＢＡの空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１の各々が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
・カフ圧力安定器３００が、空気のベース総計低圧容積ＶＢＡを超える様々な空気総計増分容積で全体として膨張した時の第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１内の圧力を表す総計圧力容積曲線４２０によって特徴付けられ、
・２５〜３０ｃｍＨ２Ｏの第１の圧力区間４０６より上の総計圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５は形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は構成される。
【０２６６】
いくつかの応用に関して、４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間４１６より上の総計圧力容積曲線の平均変化率が０．２〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであるように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５が形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が構成される。
【０２６７】
いくつかの応用に関して、たとえば図９に示すように、総計圧力容積曲線４２０が、２０〜５０ｃｍＨ２Ｏの任意の圧力において局所最大圧力を含まないように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５が形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が構成される。あるいは、いくつかの応用に関して、総計圧力容積曲線４２０が、局所最大圧力および局所最大圧力よりも大きい増分容積における局所最小圧力を含み、局所最大圧力と局所最小圧力との圧力差が３ｃｍＨ２Ｏ未満であるように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５が形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が構成される（不図示の構成）。代替または追加として、いくつかの応用に関して、総計圧力容積曲線４２０は、局所最大圧力および局所最大圧力よりも大きい増分容積における局所最小圧力を含み、局所最大圧力と局所最小圧力との容積差は、４０ｃｃ未満である（不図示の構成）。
【０２６８】
いくつかの応用に関して、
・第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が、全体として、ベース総計低圧容積ＶＢＡの空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１の各々が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
・第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が、全体として、第１の総計中間圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１の各々が、１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、
・空気の第１の中間圧容積が、（ａ）空気のベース総計低圧容積ＶＢＡと、（ｂ）１０ｃｃ未満である第１の空気総計増分量との合計に等しい
ように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５は形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は構成される。
【０２６９】
いくつかの応用に関して、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が、全体として、（ａ）空気のベース総計低圧容積ＶＢＡと（ｂ）たとえば３０ｃｃ未満、たとえば１５ｃｃ未満など、１０ｃｃ〜６０ｃｃである第２の空気総計増分量との合計に等しい第２の総計中間圧容積の空気を包含する時、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１の各々が、３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧を有するように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５が形成され、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１が構成される。
【０２７０】
本発明の応用において、以下の点を除いて、図５〜９を参照して上述したカフ圧力安定器３００と同一であるカフ圧力安定器が提供される。このカフ圧力安定器は、図５〜９を参照して上述したカフ圧力安定器３００の特徴のいずれかを実装してよい。このカフ圧力安定器は、互いに、かつ安定器ポート３２２と流体連通しているそれぞれの第１および第２の膨張可能部分を備える第１および第２の弾性バルーンを備える。
【０２７１】
第１および第２の膨張可能部分の各々が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有する時、第２の膨張可能部分の第２の容積が、第１の膨張可能部分の第１の容積の５０％〜７５％に等しいように、このカフ圧力安定器の１または複数の内側保護表面３５４および３５５は形成され、第１および第２の膨張可能部分は構成される。いくつかの応用に関して、第１および第２の膨張可能部分は、同じ材料を備え、第１および第２の膨張可能部分は、互いに等しい第１および第２の平均壁厚さをそれぞれ有する。
【０２７２】
ここで、本発明のそれぞれの応用に係る、気道換気デバイス１０とともに用いるためのカフ圧力安定器６００の概略断面図である図１０を参照する。以下で説明される点を除き、カフ圧力安定器６００は、図５〜９を参照して上述したカフ圧力安定器３００と同一であり、その特徴、および／またはすぐ下で説明するカフ圧力安定器の特徴のいずれかを実装してよい。類似した参照番号は、類似した要素を指す。
【０２７３】
カフ圧力安定器６００は、図５〜７Ｃに示すカフ圧力安定器３００の構成とは異なり、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第２の部分３５７を含まない。したがって、第２の膨張可能部分３５１の第２の全体外側表面３５３は、１または複数の内側保護表面３５４および３５５によって包囲されない。カフ圧力安定器３００に対するこの変更は、一般に、圧力容積曲線に影響を及ぼさず、なぜなら、図５〜７Ｃを参照して上述したように、１または複数の内側保護表面３５４および３５５の第２の部分３５７は、一般に、正常圧でのカフ圧力安定器３００の正常な使用中、どの事象においても、第２の弾性バルーン３４９の第２の膨張可能部分３５１の拡張を有意義に制限または拘束することはないためである。
【０２７４】
ここで、本発明のそれぞれの応用に係る、気道換気デバイス１０とともに用いるためのカフ圧力安定器７００の概略断面図である図１１を参照する。以下で説明される点を除き、カフ圧力安定器７００は、図５〜９を参照して上述したカフ圧力安定器３００と同一であり、その特徴、および／または図１０の説明の前にすぐ上で説明したカフ圧力安定器の特徴のいずれかを実装してよい。類似した参照番号は、類似した要素を指す。カフ圧力安定器７００は、１または複数の内側保護表面７５４および７５５を備えるハウジング７１０を備える。内側保護表面７５４および７５５は、カフ圧力安定器３００の第１および第２の部分３５６および３５７と同様の第１および第２の部分７５６および７５７を画定するような形状を成す。
【０２７５】
いくつかの応用に関して、ハウジング７１０は不透明である。
【０２７６】
カフ圧力安定器７００において、図５〜７Ｃに示すカフ圧力安定器３００の構成とは異なり、第１および第２の膨張可能部分３５０および３５１は、内側保護表面７５４および７５５によって画定された単一の室７６０内に配置される。カフ圧力安定器３００に対するこの変更は、一般に、圧力容積曲線に影響を及ぼさず、なぜなら、カフ圧力安定器７００の第１の部分７５６の形状は、カフ圧力安定器３００の第１の部分３５６の形状と同様であるためである。
【０２７７】
本発明の応用に係る、様々な圧力で膨張した弾性バルーン８４８を有するカフ圧力安定器８００の概略断面図である図１２Ａ〜Ｃを参照する。以下で説明される点を除き、カフ圧力安定器８００は、図５〜９を参照して上述したカフ圧力安定器３００と同様であり、その特徴のいずれかを実装してよく、また気道換気デバイス１０（たとえば気管換気チューブ２２または咽頭マスク気道（ＬＭＡ）デバイス２４）とともに用いるためのものである。類似した参照番号は、類似した要素を指す。
【０２７８】
カフ圧力安定器８００は、
・気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５と流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポート３２２、
・安定器ポート３２２と流体連通しておらず、大気９９と流体連通している拡張可能壁膜８３４、および
・安定器ポート３２２と流体連通している膨張可能部分８５０を備え、拡張可能壁膜８３４内に配置された弾性バルーン８４８
を備える。
【０２７９】
いくつかの応用に関して、膨張可能部分８５０および拡張可能壁膜８３４は、
（ａ）膨張可能部分８５０が、たとえば図１２Ｂに示す圧力であり得る１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧で膨張した時、
（ｉ）膨張可能部分８５０の膨張可能部分外側表面８５２全体が全く、またはその１５％未満しか拡張可能壁膜８３４の壁膜内側表面８６１に接さず、
（ｉｉ）壁膜内側表面８６１が、第１の中間圧エリアを有し、
（ｂ）膨張可能部分８５０が、たとえば図１２Ｃに示す圧力であり得る３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、
（ｉ）膨張可能部分外側表面８５２全体の５０％以上が、壁膜内側表面８６１に接し、
（ｉｉ）壁膜内側表面８６１が、第１の中間圧エリアの１２０％以上に等しい第２の中間圧エリアを有する
ように構成される。
【０２８０】
いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器８００は、実質的に剛性の室８６０を更に備える。たとえば、実質的に剛性の室８６０は、カフ圧力安定器８００のハウジング８１０によって画定され得る。拡張可能壁膜８３４は、室８６０内に配置される。たとえば図１２Ｃに示す圧力であり得るように、膨張可能部分８５０が３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧で膨張した時、拡張可能壁膜８３４の壁膜外側表面全体が全く、またはその２０％未満しか室８６０の室内側表面８５４に接さないように、室８６０が形成され、膨張可能部分８５０および拡張可能壁膜８３４が構成される。
【０２８１】
いくつかの応用に関して、ハウジング８１０は不透明である。
【０２８２】
いくつかの応用に関して、膨張可能部分８５０および拡張可能壁膜８３４は、
・膨張可能部分８５０がベース低圧容積ＶＢの空気を包含する時、膨張可能部分８５０が、たとえば図１２Ａに示す圧力であり得る１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、
・カフ圧力安定器８００が、空気のベース低圧容積ＶＢを超える様々な空気増分容積で膨張した時の膨張可能部分８５０内の圧力を表す圧力容積曲線によって特徴付けられ、
・２５〜３０ｃｍＨ２Ｏの第１の圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．３〜１ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである
ように構成される。
【０２８３】
いくつかの応用に関して、膨張可能部分８５０および拡張可能壁膜８３４は、４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間より上の圧力容積曲線の平均変化率が０．２〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃであるように構成される。
【０２８４】
一般に、室８６０は、室８６０内かつ弾性バルーン８４８および拡張可能壁膜８３４の外側の空気圧を概ね大気圧に維持するために、大気９９へ貫通する少なくとも１つの開口部８１１を画定するような形状を成す。加えて、拡張可能壁膜８３４は一般に、拡張可能壁膜８３４が室８６０による拘束状態になるまで、拡張可能壁膜８３４内かつ弾性バルーン８４８外の空気圧を概ね大気圧に維持するために、室８６０へ、また室８６０を介して大気９９へ貫通する少なくとも１つの開口部８１３を画定するような形状を成す。
【０２８５】
ここで、本発明の応用に係る、カフ圧力安定器１００の代替構成の概略図である図１３Ａ〜Ｂを参照する。これらの特徴は、カフ圧力安定器１００に関して例示されるが、本明細書で説明される他のカフ圧力安定器にも等しく適用可能であり、それらと組み合わせて実装され得る。
【０２８６】
この構成において、カフ圧力安定器１００は、たとえばオン／オフ「プッシュ弁」（たとえば従来のＥＴＴ入口弁）、または一方向弁、または他の種類の弁を備え得る膨張弁１９１を更に備える。カフ圧力安定器１００は、たとえば図１Ａ〜Ｃを参照して上述したコネクタチューブ１２５に沿って、安定器ポート１２２と膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４との間の流体連通経路に沿って配置された切換え可能前膨張弁１９３を更に備える。上述したように、膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４は、気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５との気密シールを形成するような形状を成す。切換え可能前膨張弁１９３は、弁が流体の流れの通過を阻止する閉鎖構成と、弁が流体の流れの通過を可能にする開放構成との間で切換え可能であるように構成される。
【０２８７】
切換え可能前膨張弁１９３により、ユーザは、気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５にカフ圧力安定器１００（たとえばその膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４）を連結する前に、バルーン１４８の膨張可能部分１５０を所望の圧力に膨張させ維持することを選択することが可能である。
【０２８８】
図１３Ａに示すように、切換え可能前膨張弁１９３が閉鎖構成にある時、弁１９３は、バルーン１４８と膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４との間での流出を阻止する。したがって、図１３Ａに示すように、バルーン１４８は、気道換気デバイス１０に連結されていない時でも、１０ｃｍＨ２Ｏより上の圧力まで膨張し得る。
【０２８９】
図１３Ｂに示すように、そのような膨張、およびその後の気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５への膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４の連結後、切換え可能前膨張弁１９３は、バルーン１４８と気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５との間の、またそれに伴う気道換気デバイス１０の膨張可能カフ１１との流体連通が存在する開放構成に設定される。
【０２９０】
図１３Ｂをなお参照し、加えて図１３Ｃを参照する。図１３Ｂおよび図１３Ｃは、本発明のそれぞれの応用に係るカフ圧力安定器１００の追加の代替構成の概略図である。これらの特徴は、カフ圧力安定器１００に関して例示されるが、本明細書で説明される他のカフ圧力安定器にも等しく適用可能であり、それらと組み合わせて実装され得る。
【０２９１】
これらの構成において、カフ圧力安定器１００は、カフ圧力安定器１００の圧力調整応答時間を低速化するように構成された流量リミッタ１９４を更に備える。この流量調整は、カフ圧力安定器が、単一の換気サイクル内で気道換気デバイスの膨張可能カフ１１内の圧力の変化に不規則に応答することを防ぎながら、延長した期間にわたり継続する圧力変化のみを調整するようにする。
【０２９２】
いくつかの応用に関して、流量リミッタ１９４は、それを横切る５ｃｍＨ２Ｏの圧力差を受けると、３秒の期間（単一の呼吸周期の典型的なハーフタイム）で０．５ｃｃ未満（たとえば０．３ｃｃ未満）および／または毎秒０．１６７ｃｃ未満（たとえば毎秒０．１ｃｃ未満、または毎秒０．０５ｃｃ未満）の空気流量が通ることを可能にする。
【０２９３】
いくつかの応用に関して、流量制限を提供するために、流量リミッタ１９４は、直径０．３ｍｍおよび長さ３ｃｍを有するチューブを備える。
【０２９４】
流量リミッタ１９４は、バルーン１４８と膨張ルーメン近位ポートコネクタ１２４との間の流体連通経路内のどこかに配置され得る。たとえば、流量リミッタ１９４は、図１３Ｂに示すようにコネクタチューブ１２５に沿って、または図１３Ｃに示すようにバルーン１４８と安定器ポート１２２との間に配置され得る。
【０２９５】
本発明の応用に係るカフ圧力安定器９００の概略図である図１４および図１５Ａ〜Ｂを参照する。図１５Ａ〜Ｂは、直線ＸＶ−ＸＶに沿って示された図１４の断面図である。以下で説明される点を除き、カフ圧力安定器９００は、図１Ａ〜４を参照して上述したカフ圧力安定器１００と概ね同様であり、その特徴のいずれかを実装してよい。類似した参照番号は、類似した部品を指す。
【０２９６】
図１４および図１５Ａ〜Ｂには示されないが、カフ圧力安定器９００は、（ａ）カフ圧力安定器９００の部品ではない気道換気デバイス１０、（ｂ）一般にカフ圧力安定器９００の部品ではない、たとえばシリンジなどの外部膨張源２０、および（ｃ）任意選択的にカフ圧力安定器９００の部品である（カフ圧力安定器９００に取外し可能または永続的に結合され得る）、たとえば図１Ａ〜Ｃを参照して上述したような１または複数のコネクタチューブとともに用いられるように構成される。カフ圧力安定器９００は一般に、弾性バルーン９４８と流体連通しており、たとえば図１Ａ〜Ｃを参照して上述したような１または複数のコネクタチューブに結合されるように構成された安定器ポート１２２を備える。いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器９００は、たとえば図１Ａおよび図１Ｃを参照して上述したような、弾性バルーン９４８と流体連通している膨張入口ポート１３０を備え、他の応用に関して、カフ圧力安定器９００は、たとえば図１Ｂを参照して上述したような、コネクタチューブ１２５、膨張入口ポート１３２、第１のコネクタチューブ１３３、および安定器ポート１２２を流体連通状態に結合する入口接合部１３１を更に備える。
【０２９７】
カフ圧力安定器９００は、
・上述した、気道換気デバイス１０の膨張ルーメン近位ポート１５と流体連通状態に結合されるように構成された安定器ポート１２２、
・保護ハウジング９１０、および
・安定器ポート１２２と流体連通しており、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が保護ハウジング９１０内に設けられるように配置された弾性バルーン９４８（バルーン９４８は、たとえばカフ圧力安定器９００のケーシングによって膨張しないように拘束されているために膨張可能ではない、たとえばネックなどの他の部分を含んでよい）
を備える。
【０２９８】
保護ハウジング９１０は一般に、弾性バルーン９４８よりも剛性が高い。たとえば保護ハウジング９１０は、弾性バルーン９４８のデュロメータ硬さよりも３倍以上（たとえば５倍以上）大きいデュロメータ硬さを有してよい。たとえば、デュロメータ硬さは、たとえばショアＡなどのショア硬度で、または他のスケールで測定され得る。
【０２９９】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は、実質的に剛性である。特許請求の範囲を含めて本出願において用いられる際、「実質的に剛性」とは、保護ハウジング９１０に言及する場合、保護ハウジングが、大気９９内に配置された場合、少なくともバルーン９４８内の圧力が０〜１２０ｃｍＨ２Ｏの時に実質的に変形しないことを意味する。
【０３００】
保護ハウジング９１０は、略直円筒形であるものとして示されるが、代替として、たとえば楕円筒形または長方形チューブなどの他の管形状を有してよい。
【０３０１】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は不透明である。
【０３０２】
バルーン９４８の膨張可能部分９５０は、たとえば図１５Ａに示すような、安定器ポート１２２と流体連通している膨張入口９１４を画定するような形状を成し、保護ハウジング９１０の近位表面は一般に、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が保護ハウジング９１０の膨張開口部９１２を介して膨張可能であるように、膨張入口９１４と一直線を成す膨張開口部９１２を画定するような形状を成す。
【０３０３】
図１４および図１５Ａ〜Ｂをなお参照し、加えて、本発明の応用に係る、異なるそれぞれの容積で膨張したバルーン９４８の膨張可能部分９５０を有するカフ圧力安定器９００の概略図である図１６Ａ〜Ｃを参照する。いくつかの応用に関して、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０がベース低圧容積ＶＢの空気を包含する時、（ａ）バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し、（ｂ）バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２が全く、またはその１０％未満しか保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接さず（すなわち、直接の物理接触をせず）（不図示の膨張レベル）、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０が第１の中間圧容積Ｖ１の空気を包含する時、（ａ）バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、（ｂ）たとえば図１６Ａに模式的に示すように、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２が全く、またはその１５％未満しか保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接さず（すなわち、直接の物理接触をせず）、空気の第１の中間圧容積Ｖ１は、（ａ）空気のベース低圧容積ＶＢと、（ｂ）１０ｃｃ未満である第１の空気増分量Ｑ１との合計に等しく、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０が第２の中間圧容積Ｖ２の空気を包含する時、（ａ）バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、３０ｃｍＨ２Ｏの第２の中間圧を有し、（ｂ）たとえば図１６Ｃに模式的に示すように、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２の２０％以上が、保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接し、空気の第２の中間圧容積Ｖ２は、（ａ）空気のベース低圧容積ＶＢと、（ｂ）たとえば１０〜４０ｃｃ、たとえば１０〜３０ｃｃなど、１０ｃｃ〜５０ｃｃである第２の空気増分量Ｑ２との合計に等しい
ように、保護ハウジング９１０は形成され、バルーン９４８の膨張可能部分９５０は構成される。
【０３０４】
いくつかの応用に関して、バルーン８４８の膨張可能部分９５０が第２の中間圧容積Ｖ２の空気を包含する時、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２の５０％以下が、保護ハウジング９１０の内側表面９５４の一部に接する。
【０３０５】
図１６Ｂは、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、２２ｃｍＨ２Ｏの中間圧を有し、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２の１５％未満が保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接するように、（第１の中間圧容積Ｖ１より大きく第２の中間圧容積Ｖ２より小さい）他の中間圧容積の空気を包含するバルーン９４８の膨張可能部分９５０を模式的に示す。
【０３０６】
たとえば、上述した空気のベース低圧容積ＶＢは、２ｃｃ以上、６ｃｃ以下、および／または２〜６ｃｃであってよい。たとえば、上述した第１の空気増分量Ｑ１は、２ｃｃ以上、１０ｃｃ以下（たとえば７ｃｃ以下）、および／または２〜１０ｃｃ、たとえば２〜７ｃｃなどであってよい。たとえば、上述した第２の空気増分量Ｑ２は、１０ｃｃ以上（たとえば２０ｃｃ以上）、５０ｃｃ以下（たとえば４０ｃｃ以下）、および／または１０〜５０ｃｃ、たとえば２０〜４０ｃｃなどであってよい。
【０３０７】
代替または追加として、いくつかの応用に関して、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０がベース低圧容積ＶＢの空気を包含する時、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有し（不図示の膨張レベル）、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０が第１の中間圧容積Ｖ１の空気を包含する時、（ａ）バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧を有し、（ｂ）たとえば図１６Ａに模式的に示すように、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２が全く、またはその１５％未満しか保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接さず（すなわち、直接の物理接触をせず）、空気の第１の中間圧容積Ｖ１は、（ａ）空気のベース低圧容積ＶＢと、（ｂ）一般的に１０ｃｃ未満である第１の空気増分量との合計に等しく、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０が第２の中間圧容積Ｖ２の空気を包含する時、（ａ）バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、第２の中間圧を有し、（ｂ）たとえば図１６Ｃに模式的に示すように、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２の２０％以上が保護ハウジング９１０の内側表面９５４の一部に接し、空気の第２の中間圧容積Ｖ２は、（ａ）空気のベース低圧容積ＶＢと、（ｂ）第１の空気増分量の１．１〜３倍である第２の空気増分量との合計に等しい
ように、保護ハウジング９１０は形成され、バルーン９４８の膨張可能部分９５０は構成される。
【０３０８】
保護ハウジング９１０は、保護ハウジング９１０内かつバルーン９４８の外側の空気圧を概ね大気圧に維持するために、大気９９（図１５Ｂに表示）へ貫通する少なくとも１つの開口部９１１を画定するような形状を成す。たとえば図１６Ａ〜Ｃを参照して以下で説明するような、保護ハウジング９１０が、基部９６４に可動的に結合された可動部９６２を備えるいくつかの応用に関して、少なくとも１つの開口部９１１は、可動部９６２と基部９６４との間の小さな間隙（たとえば幅１ｍｍ未満）によって画定され、この間隙は、可動部９６２が基部９６４に対して最小限の摩擦で動くことも可能にする。代替または追加として、少なくとも１つの開口部９１１は、図２Ｂを参照して上述した、保護ハウジング１１０を貫通する少なくとも１つの開口部１１１と同様であってよい。
【０３０９】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は、２０ｃｃ以上（たとえば３０ｃｃ以上）、１００ｃｃ以下（たとえば８０ｃｃ以下、たとえば６０ｃｃ以下）、および／または２０〜１００ｃｃ、たとえば３０〜８０ｃｃ、たとえば３０〜６０ｃｃの容積を有する。
【０３１０】
図１５Ａ〜Ｂおよび図１６Ａ〜Ｃをなお参照する。いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０の内側表面９５４は、１または複数の円筒形部分９６０を含むような形状を成す。バルーン９４８は、一般に、
・たとえば図１６Ａに模式的に示すように、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が１５ｃｍＨ２Ｏの第１の中間圧まで膨張した時、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２が全く、またはその１５％未満しか１または複数の円筒形部分９６０に接さず、
・たとえば図１６Ｃに模式的に示すように、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が第１の中間圧よりも大きい第２の中間圧まで膨張した時、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２の２０％以上が１または複数の円筒形部分９６０の少なくとも一部に接する
ようにバルーン９４８の膨張可能部分９５０が保護ハウジング９１０内に設けられるように配置される。
【０３１１】
いくつかの応用に関して、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が５０ｃｍＨ２Ｏの中間圧まで膨張した時にバルーン９４８と接触する、保護ハウジング９１０の内側表面９５４の１または複数の円筒形部分９６０は、１０ｃｍ２以上、６０ｃｍ２以下、および／または１０〜６０ｃｍ２の面積を有する。
【０３１２】
いくつかの応用に関して、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が第２の中間圧容積の空気を包含する時、膨張可能部分９５０が接する１または複数の円筒形部分９６０の少なくとも一部は、１または複数の円筒形部分９６０の中央縦軸に沿って測定した場合、０．５ｃｍ以上、たとえば１ｃｍ以上の長さを有する。
【０３１３】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０の外側表面は、カフ圧力安定器９００を従来のポール、レール、病院の壁、または他の表面または物体に結合することを可能にするために、外側表面から外向きに突出する１または複数のループ９６１を画定するような形状を成す。いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器９００は、１または複数のループ９６１を通過し、従来のポール、レール、病院の壁、または他の表面または物体に結合可能であるように構成された取付けストリップ９６３を備える。
【０３１４】
図１４、図１５Ａ〜Ｂ、および図１６Ａ〜Ｃを参照する。いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器９００は、図１Ａ〜Ｃ、図２Ａ〜Ｂ、および図３Ａ〜Ｄを参照して上述した、圧力センサベースの圧力感知、圧力設定、圧力表示、および／または他のユーザインタフェース技術の一部または全てを実装してよい。
【０３１５】
図１６Ａ〜Ｃをなお参照する。いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は、例えば図１６Ａ〜Ｂに示すようなベース内部容積から、たとえば図１６Ｃに示すような、より大きな拡張した内部容積まで拡張可能な内部容積を画定するように構成される。特許請求の範囲を含めて本出願において用いられる際、保護ハウジング９１０の「内部容積」とは、保護ハウジング９１０内にあるバルーン９４８の膨張可能部分９５０の容積を含む、保護ハウジング９１０に取り囲まれた空間である（バルーン９４８の膨張可能部分９５０の容積は、本明細書で説明するように、圧力に基づいて変化する）。
【０３１６】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は、図１６Ｂから図１６Ｃへの移行において示すように、ベース内側表面積から、より大きな拡張した内側表面積まで拡張可能な内側表面９５４の内側表面積を画定するように構成される。
【０３１７】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は、保護ハウジング９１０の内側表面９５４のバルーン露出部９５６が、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２と流体連通する（が、必ずしも接するわけではない）ように構成される。（保護ハウジング９１０の内側表面９５４の非バルーン露出部９５８は、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２と流体連通していない。）
【０３１８】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は、カフ圧力安定器９００の基部９６４に可動的に結合された可動部９６２を備える。（任意選択的に、可動部９６２は、保護ハウジング９１０全体である。）
【０３１９】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は、内側表面９５４のバルーン露出部９５６が可変表面積を有するように構成される。いくつかの応用に関して、内側表面９５４のバルーン露出部９５６の表面積は、基部９６４に対する可動部９６２の相対位置に基づいて変化する。
【０３２０】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０の可動部９６２は、基部９６４に対する可動部９６２の相対位置に基づいて保護ハウジングの内部容積が変化するように、基部９６４に可動的に結合される。これらの応用のいくつかに関して、可動部９６２は、基部９６４に対する可動部９６２の相対軸位置に基づいて保護ハウジング９１０の内部容積が変化するように、基部９６４に軸方向摺動可能に結合される。
【０３２１】
代替または追加として、いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０の可動部９６２は、基部９６４に対する可動部９６２の相対位置に基づいて保護ハウジング９１０の内側表面積が変化するように、基部９６４に可動的に結合される。これらの応用のいくつかに関して、可動部９６２は、基部９６４に対する可動部９６２の相対軸位置に基づいて保護ハウジング９１０の内側表面積が変化するように、基部９６４に軸方向摺動可能に結合される。
【０３２２】
いくつかの応用に関して、可動部９６２は、軸方向に固定され得る基部９６４に軸方向摺動可能に結合される。たとえば、可動部９６２は、図に示すように、基部９６４から径方向外向きに配置され得る。内側表面９５４のバルーン露出部９５６の表面積は、基部９６４に対する可動部９６２の相対軸位置に基づいて変化する。
【０３２３】
これらの応用のいくつかに関して、保護ハウジング９１０は、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の閾値容積未満までの膨張が、
・保護ハウジング９１０の内側容積を拡張させず、
・保護ハウジング９１０の内側表面積を拡張させず、または
・内側表面９５４のバルーン露出部９５６の表面積を増加させない
ように構成される。
【０３２４】
保護ハウジング９１０は、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の閾値容積超過までの膨張が、
・保護ハウジング９１０の内部容積を、ベース内部容積から、より大きな拡張した内部容積まで拡張させ、
・保護ハウジング９１０の内側表面積を、ベース表面積から、より大きな拡張した内側表面積まで拡張させ、および／または、
・内側表面９５４のバルーン露出部９５６の表面積を増加させる
ように構成される。
【０３２５】
たとえば、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の閾値容積超過までの膨張により、膨張可能部分９５０の外側表面９５２が可動部９６２を基部９６４に対し押し付け、それによって、保護ハウジング９１０の内部容積、保護ハウジング９１０の内側表面積、および／または内側表面９５４のバルーン露出部９５６が増加する。
【０３２６】
一般に、保護ハウジング９１０は、内側表面９５４のバルーン露出部９５６の表面積が最小値と最大値との間で調整可能であるように構成され、閾値容積を超えるバルーン９４８の膨張可能部分９５０のより大きな膨張容積を受け入れる必要に応じてのみ増加する、小さな形状因子を有するカフ圧力安定器９００を提供するために、保護ハウジング９１０は、最小表面積を有する内側表面９５４のバルーン露出部９５６を設けられる。
【０３２７】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０の可動部９６２は、保護ハウジング９１０の内側表面積を増加させる必要なく、基部９６４に対する可動部の動きおよび保護ハウジング９１０の内部容積の拡張を可能にする、アコーディオンプリーツ状の表面を含む（構成は示されていない）。
【０３２８】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は、閾値容積が、たとえば２５ｃｍＨ２Ｏなど、２０ｃｍＨ２Ｏ以上および／または４０ｃｍＨ２Ｏ以下（たとえば３０ｃｍＨ２Ｏ以下）である、バルーン９４８の膨張可能部分９５０内の圧力に対応するように構成される。いくつかの応用に関して、閾値容積の値の結果として、内側表面９５４のバルーン露出部９５６は、カフ圧力安定器９００がＬＭＡデバイスとともに用いられる場合に一般的に生じる圧力でしか増加しない。上述したように、気管換気チューブのカフは一般に２５〜３０ｃｍＨ２Ｏまで膨張し、一方、ＬＭＡデバイスのカフは４０〜６０ｃｍＨ２Ｏまで膨張する。したがって、たとえば気管換気チューブとともに用いる場合など、約４０ｃｍＨ２Ｏ未満の圧力に対応する容積において、保護ハウジング９１０は、ユーザにとって利便性がより高くなり得る小さな形状因子を有する。
【０３２９】
あるいは、いくつかの応用に関して、内側表面９５４のバルーン露出部９５６は、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の、少なくとも４０ｃｃの容積および／または図１８を参照して以下で説明する圧力容積曲線１０００に示す容積までの膨張を十分可能にするほど大きな固定表面積を有する。
【０３３０】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング９１０は、内側表面９５４のバルーン露出部９５６へ貫通する、０．５ｃｍ２より大きい面積を有する開口部を画定するような形状を成さない。したがって保護ハウジング９１０は、人間の指によるバルーン９４８へのアクセスを可能にするような形状ではない。
【０３３１】
ここで、本発明の応用に係る、施錠および解錠状態におけるカフ圧力安定器９００の保護ハウジング９１０の概略図である図１７Ａ〜Ｂを参照する。いくつかの応用に関して、カフ圧力安定器９００は、これらの施錠および解錠状態を想定するように構成される。他の応用に関して、カフ圧力安定器９００は、これらの施錠および解錠状態を想定して構成されず、内側表面９５４のバルーン露出部９５６が上述した可変表面積を有するそのような応用の場合、カフ圧力安定器９００は常に、解錠状態と同等である。
【０３３２】
カフ圧力安定器９００は、たとえば図１７Ａに示すような施錠状態にある時、可動部９６２（および一般に保護ハウジング９１０の外側表面）が基部９６４に対して動く（たとえば軸方向に摺動する）ことを防ぐように構成される。その結果、内側表面９５４のバルーン露出部９５６は、固定表面積を有する。この施錠状態は一般に、カフ圧力安定器９００が気管換気チューブとともに用いられる場合に適応し、この場合、内側表面９５４のバルーン露出部９５６の表面積の拡張は不必要であり、保護ハウジング９１０がその小さな形状因子を確実に保持することが望ましくあり得る。一般に、カフ圧力安定器９００は、カフ圧力安定器９００がＬＭＡマスクの膨張可能カフに結合されていない場合より良いが、調整のために利用可能な容積が少ないにもかかわらず、ＬＭＡマスクの膨張可能カフに結合された時、施錠状態でも機能する。
【０３３３】
カフ圧力安定器９００は、たとえば図１７Ｂに示すような解錠状態にある時、可動部９６２（および一般に保護ハウジング９１０の外側表面）が基部９６４に対して動く（たとえば軸方向に摺動する）ことを可能にするように構成される。その結果、内側表面９５４のバルーン露出部９５６は、たとえば図１６Ａ〜Ｃを参照して上述したように、可変表面積を有する。
【０３３４】
いくつかの応用に関して、施錠状態と解錠状態との間の移行は、基部９６４に対する可動部９６２（および一般に保護ハウジング９１０の外側表面）の回転によってもたらされる。施錠状態において、タブ９６８は、基部９６４に対する可動部９６２の動き（たとえば軸方向への摺動）を妨げ得る。たとえば、可動部９６２（および一般に保護ハウジング９１０の外側表面）は、タブ９６８が、基部９６４に対する可動部９６２（および一般に保護ハウジング９１０の外側表面）の回転および可動部９６２（および一般に保護ハウジング９１０の外側表面）の軸方向への摺動の両方において摺動し得る、Ｌ形スロット９７０を画定するような形状を成す。
【０３３５】
ここで、本発明のそれぞれの応用に係る、圧力容積曲線１０００、１０１０、および１０２０を含む図１８を参照する。カフ圧力安定器９００のバルーン９４８の膨張可能部分９５０は、図１６Ａ〜Ｃを参照して上述した１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧に対応する空気のベース低圧容積ＶＢを超える様々な空気増分容積（ΔＶ）で膨張した時のバルーン９４８の膨張可能部分９５０内の圧力を表す圧力容積曲線１０００および１０１０によって特徴付けられる。図１８に示す圧力容積曲線１０００および１０１０は典型的な圧力容積曲線であり、圧力容積曲線１０００および１０１０の一般特性を有する多数の追加の圧力容積曲線が可能であり、本発明の範囲内である。
【０３３６】
（ａ）たとえば図１６Ａ〜Ｃを参照して上述したように、内側表面９５４のバルーン露出部９５６が可変表面積を有し、（ｂ）たとえば図１７Ａ〜Ｂを参照して上述したように、保護ハウジング９１０が施錠および解錠状態を有する応用に関して、カフ圧力安定器９００は、図１７Ｂを参照して上述した解錠状態にある時、圧力容積曲線１０００によって特徴付けられるように構成される。
【０３３７】
あるいは、（ａ）たとえば図１６Ａ〜Ｃを参照して上述したように、内側表面９５４のバルーン露出部９５６が可変表面積を有し、（ｂ）保護ハウジング９１０が施錠および解錠状態を有さないが、代わりに常に解錠状態と同等である応用に関して、カフ圧力安定器９００は、圧力容積曲線１０００によって特徴付けられるように構成される。
【０３３８】
またあるいは、内側表面９５４のバルーン露出部９５６が固定表面積を有するいくつかの応用に関して、表面積は、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が圧力容積曲線１０００に示す容積まで膨張することが十分可能であるほどに大きい。したがって、カフ圧力安定器９００は、圧力容積曲線１０００によって特徴付けられるように構成される。
【０３３９】
またあるいは、（ａ）たとえば図１６Ａ〜Ｃを参照して上述したように、内側表面９５４のバルーン露出部９５６が可変表面積を有し、（ｂ）たとえば図１７Ａ〜Ｂを参照して上述したように、保護ハウジング９１０が施錠および解錠状態を有する応用に関して、カフ圧力安定器９００は、図１７Ａを参照して上述した施錠状態にある時、圧力容積曲線１０１０によって特徴付けられるように構成される。上述したように、この施錠状態は一般に、カフ圧力安定器９００が気管換気チューブとともに用いられる場合に適応する。一般に、カフ圧力安定器９００は、カフ圧力安定器９００がＬＭＡマスクの膨張可能カフに結合されていない場合より良いが、調整のために利用可能な容積が少ないにもかかわらず、ＬＭＡマスクの膨張可能カフに結合された時、施錠状態でも機能する。
【０３４０】
いくつかの応用に関して、たとえば図１８に示すように、圧力容積曲線１０００および１０１０は、２０〜５０ｃｍＨ２Ｏの任意の圧力において局所最大圧力を含まない。対照的に、図４を参照して上述した既知の圧力容積曲線２０２は、３１ｃｍＨ２Ｏ（約１０ｃｃの増分空気）において局所最大圧力を含む。あるいは他の応用（不図示）に関して、圧力容積曲線１０００および１０１０は、局所最大圧力と、局所最大圧力よりも大きい増分容積における局所最小圧力とを含み、（ａ）局所最大圧力と局所最小圧力との圧力差は、３ｃｍＨ２Ｏ未満、たとえば２ｃｍＨ２Ｏ未満であり、および／または（ｂ）局所最大圧力と局所最小圧力との容積差は、４０ｃｃ未満、たとえば３０ｃｃ未満である。
【０３４１】
いくつかの応用に関して、４０〜５０ｃｍＨ２Ｏの第１の圧力区間１２１０より上の圧力容積曲線１０００の平均変化率は、たとえば０．５〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ、たとえば０．５〜１Ｈ２Ｏ／ｃｃなど、０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。対照的に、図４を参照して上述した、第１の圧力区間２１０より上の既知の圧力容積曲線２０２の平均変化率は、約４ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。
【０３４２】
代替または追加として、いくつかの応用に関して、５０〜６０ｃｍＨ２Ｏの第２の圧力区間１２１２より上の圧力容積曲線１０００の平均変化率は、たとえば０．５〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ、たとえば０．５〜１ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃなど、０．５〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。対照的に、図４を参照して上述した、第２の圧力区間２１２より上の既知の圧力容積曲線２０２の平均変化率は、約６ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。数理術において既知であるように、「平均変化率」とは、関連する区間の終点における曲線上のそれぞれの点を結ぶ割線の傾斜である。
【０３４３】
これらの比較的低い平均変化率を提供することは、ＬＭＡデバイス２４の膨張可能カフ２８内の圧力を安定させる効果を有する。たとえば患者の咽頭口に対するカフ２８の動きによって生じる、膨張可能カフ２８の容積における比較的小さな増減は、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の容積に対応する増減をもたらす。関連する、４０〜６０ｃｍＨ２Ｏの一般的に望ましいＬＭＡカフの圧力範囲において、膨張可能部分９５０の容積におけるこれらの変化は、バルーン９４８の弾性により、膨張可能部分９５０内の圧力、およびそれに伴う膨張可能カフ２８内の圧力に最小限の影響しか及ぼさない。
【０３４４】
代替または追加として、いくつかの応用に関して、２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間１２１４より上の圧力容積曲線１０００および１０１０の平均変化率は、たとえば０．３〜３ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ、たとえば０．５〜２ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃ、たとえば０．３〜１ｃｍＨ２Ｏなど、０．３〜５ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。代替または追加として、いくつかの応用に関して、２２〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力区間より上の各所与の圧力における圧力容積曲線１０００および１０１０の変化率は、０．３〜１ｃｍＨ２Ｏ／ｃｃである。これらの比較的低い平均変化率を提供することは、気管換気チューブ２２の膨張可能カフ２６内の圧力を安定させる効果を有する。たとえば気管１８内のカフ２６の動きによって生じる、膨張可能カフ２６の容積における比較的小さな増減は、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の容積に対応する増減をもたらす。関連する、２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの一般的に望ましい気管換気チューブカフの圧力範囲において、膨張可能部分９５０の容積におけるこれらの変化は、バルーン９４８の弾性により、膨張可能部分９５０内の圧力、およびそれに伴う膨張可能カフ２６内の圧力に最小限の影響しか及ぼさない。
【０３４５】
更に代替または追加として、いくつかの応用に関して、圧力容積曲線１０００は、たとえば１５〜２５ｃｍＨ２Ｏ（たとえば２２ｃｍＨ２Ｏ）など、１５〜３０ｃｍＨ２Ｏの変曲点圧力において、および／または、たとえば１０〜２０ｃｃ（たとえば１０ｃｃ）など、５〜３０ｃｃの増分容積において、立ち上がり変曲点１２２０を含む。これらの応用に関して、圧力容積曲線１０００は一般に、２０〜５０ｃｍＨ２Ｏの任意の圧力において局所最大圧力を含まない。対照的に、図４を参照して上述した既知の圧力容積曲線２０２は、立ち上がり変曲点を含まず、局所最大および最小圧力を含む。また更に代替または追加として、いくつかの応用に関して、圧力容積曲線１０１０は、たとえば１５〜２５ｃｍＨ２Ｏ（たとえば２２ｃｍＨ２Ｏ）など、１５〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力において、および／または、たとえば１０〜２０ｃｃ（たとえば１０ｃｃ）など、５〜３０ｃｃの増分容積において、立ち上がり変曲点１２２２を含む。これらの応用に関して、圧力容積曲線１０１０は一般に、２０〜５０ｃｍＨ２Ｏの任意の圧力において局所最大圧力を含まない。
【０３４６】
いくつかの応用に関して、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧で膨張した時、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２の少なくともベース低圧部分９８０が、保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接さず、ベース低圧部分９８０は、膨張可能部分９５０が１０ｃｍＨ２Ｏのベース低圧を有する時にバルーン９４８の膨張可能部分９５０の膨張入口９１４から５ｍｍ以内にある膨張可能部分９５０の外側表面９５２の全ての部分を除外したものであり、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、１０ｃｍＨ２Ｏより大きく変曲点圧力より小さい全ての圧力で膨張した時、バルーンの膨張可能部分の外側表面９５２のベース低圧部分９８０が全く保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接さず、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、変曲点圧力以上の全ての圧力で膨張した時、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２のベース低圧部分９８０が少なくとも部分的に保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接する
ように、保護ハウジング９１０は形成され、バルーン９４８の膨張可能部分９５０は構成される。
【０３４７】
バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、ベース低圧容積ＶＢの空気を包含する時、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２の少なくともベース低圧部分９８０は、保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接さない。１０ｃｍＨ２Ｏより大きく接触点圧力よりも小さい全ての圧力において、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２のベース低圧部分９８０は全く保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接さない。一般に、接触点圧力は６０ｃｍＨ２Ｏ未満であり、たとえば接触点圧力は、１５ｃｍＨ２Ｏより大きく３０ｃｍＨ２Ｏより小さい。いくつかの応用に関して、接触点圧力は、上述した変曲点圧力に対応する。接触点圧力以上の全ての圧力において、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２のベース低圧部分９８０は少なくとも部分的に保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接する。
【０３４８】
いくつかの応用に関して、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、接触点圧力以上６０ｃｍＨ２Ｏ未満の全ての圧力で膨張した時、圧力容積曲線１０００は凸型である。代替または追加として、いくつかの応用に関して、接触点圧力以上６０ｃｍＨ２Ｏ未満の全ての圧力において、圧力容積曲線１０１０は凸型である。
【０３４９】
いくつかの応用に関して、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０が２０ｃｍＨ２Ｏの圧力で膨張した時、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２のベース低圧部分９８０の第１のエリアが保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接し、
・バルーン９４８の膨張可能部分９５０が３０ｃｍＨ２Ｏの圧力で膨張した時、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２のベース低圧部分９８０の第２のエリアが保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接し、
・第２のエリアは、第１のエリアの３倍以上に等しい。
【０３５０】
いくつかの応用に関して、圧力容積曲線１０００は、平坦域を一切含まない。いくつかの応用に関して、圧力容積曲線１０１０は、平坦域を一切含まない。
【０３５１】
いくつかの応用に関して、バルーン９４８の膨張可能部分９５０は、保護ハウジング９１０が取り除かれた場合（あるいは、保護ハウジング９１０が存在しない場合）、バルーン９４８の膨張可能部分９５０が、空気のベース低圧容積ＶＢを超える様々な空気増分容積（ΔＶ）で膨張した時のバルーン９４８の膨張可能部分９５０内の圧力を表す保護ハウジング除去圧力容積曲線１０２０によって特徴付けられる。ただし、保護ハウジング９１０は、カフ圧力安定器９００の通常の使用中に取り除かれることはなく、しかしながらこれらの応用において、膨張可能部分９５０は、保護ハウジングが取り除かれた場合の保護ハウジング除去圧力容積曲線１０２０によって特徴付けられる。
【０３５２】
保護ハウジング除去圧力容積曲線１０２０は一般に、バルーン９４８の膨張可能部分９５０の外側表面９５２が保護ハウジング９１０の内側表面９５４に接する圧力（変曲点）の良好な指標を提供する。保護ハウジング除去圧力容積曲線１０２０の平坦化は、バルーン９４８が、この圧力レベルで実質的に拡張する（したがって、保護ハウジング９１０の内側表面９５４に到達する）ことを意味する。たとえば、典型的な圧力容積曲線において、この圧力レベルは約２２ｃｍＨ２Ｏである。またこれは、カフ圧力安定器９００が最大容積安定性能を提供するおおよその圧力レベルでもある。約２５ｃｍＨ２Ｏの圧力範囲が、カフ圧力安定器の性能にとって特に重要であるため、圧力容積曲線が２５ｃｍＨ２Ｏの近接で平坦化するバルーンを有することが有利であり得る。
【０３５３】
いくつかの応用に関して、保護ハウジング除去圧力容積曲線１０２０は、２０〜３０ｃｍＨ２Ｏの圧力において（一般に、単一の圧力において）局所最大圧力を含む。（たとえば、例示された保護ハウジング除去圧力容積曲線１０２０は、示されたｘ軸の限界より向こう側の約２００ｃｃで膨張した時、約２９ｃｍＨ２Ｏにおいて非常に浅い局所最大圧力を含む。）
【０３５４】
カフ圧力安定器１００、３００、６００、７００、８００、および９００は、気道換気デバイス１０の膨張可能カフ１１とともに用いられるものとして説明されたが、カフ圧力安定器１００、３００、６００、７００、８００、および９００は、代替として、他の医療用デバイスまたは非医療用デバイスの他の膨張可能室とともに用いられてよい。たとえば、膨張可能室は、フォーリーカテーテルバルーン、胃バルーン、大腸内視鏡のバルーン、または内視鏡のバルーンであってよい。
【０３５５】
本出願の発明を実施するための形態および特許請求の範囲において、「備える」、「含む」および「有する」という動詞およびそれらの活用形の各々は、その動詞の１または複数の目的語が必ずしもその動詞の１または複数の主語の部材、構成要素、要素、または部品の完全なリストではないことを示すために用いられる。「ａ」および「ａｎ」という冠詞は、本明細書において、その冠詞の文法的目的語の１または複数（すなわち少なくとも１つ）に言及するために用いられる。例として、「ａｎ  ｅｌｅｍｅｎｔ」は、１つの要素または複数の要素を意味する。「含む」という用語は、本明細書において、「含むが、それに限定されない」という表現を意味し、またこれと同義で用いられる。「または」という用語は、本明細書において、文脈が例外を明示しない限り、「および／または」という用語を意味し、またこれと同義で用いられる。「たとえば〜など」という用語は、本明細書において、「たとえば〜であるが、それに限定されない」という表現を意味し、またこれと同義で用いられる。
【０３５６】
本明細書において言及された全ての出版物、特許出願、特許、および他の参照文献は、それらの全体が参照によって包含される。矛盾する場合、定義を含め、本特許明細書が優先される。加えて、材料、方法、および例は、単なる例示であり、限定的であることは意図されない。
【０３５７】
明確性のために、様々な特徴のいくつかの明白な組み合わせは、図に明示されず、および／または説明されない。本明細書に開示された方法またはデバイス特徴の任意の組み合わせは、特徴の任意の組み合わせを含む任意の方法で組み合わされてよく、特徴の任意の組み合わせは、任意の実施形態に含まれ、および／または任意の実施形態から省かれてよいことがここで開示される。
【０３５８】
当業者には理解されるように、本発明は、具体的に示され上述されたものに限定されない。むしろ、本発明の範囲は、上述した様々な特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせ、ならびに、上記説明を読解することにより当業者が想起する、従来技術にはないそれらの変形例および修正例をともに含むものである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【国際調査報告】
2021514284.tif 000038
2021514284.tif 000039