(57)【要約】調整可能な大腿骨ピンガイドアセンブリは、基部および大腿骨延長ロッドアセンブリを含む。大腿骨延長ロッドアセンブリが脚の機械的軸と整列する間、基部は、大腿骨シャフト軸と整列するように回転させられ得る。調整可能な遠位大腿骨切断ガイドアセンブリは、遠位大腿骨切除のための内反／外反角の範囲を提供するように調整され得る。調整可能な単回使用の組み合わせ切断ガイドが、様々なサイズの大腿骨コンポーネントに対して、大腿骨前方および後方切除、および、前方および後方面取り切断用のソースロットを位置づけるために調整され、その後ロックされ得る。フットホルダアセンブリは、脛骨に対して、３次元で調整され得る前脛骨ターゲットを含む。
2021514780.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心長手方向ロッド軸に沿って延びる大腿骨ロッドと、
骨表面に接触するための３つの点を含む基部プレートであって、前記３つの点は、基部平面を確立し、前記基部プレートは、基部軸に沿って延びる最大寸法を含み、前記基部軸は、前記基部平面に平行である、前記基部プレートと、
前記基部プレートに堅固に固定されたドリルスリーブであって、該ドリルスリーブは、ドリル軸に沿って延びる貫通穴を含む、前記ドリルスリーブ、を含む、大腿骨ピンガイドアセンブリであって、
前記基部平面に垂直な図において、前記基部軸は、前記ロッド軸と角度を形成し、
前記基部プレートは、前記角度を変化させるため、前記大腿骨ロッドに対して可動であることを特徴とする大腿骨ピンガイドアセンブリ。
【請求項２】
骨に面する表面およびソースロットを含む本体であって、前記ソースロットは、前記骨に面する表面を通って延びる、前記本体と、
前記本体に結合されたスライドコンポーネントであって、前記スライドコンポーネントは、骨に面する表面を含み、第１端と、反対側の第２端との間に延び、第１の穴は、前記第１端で、前記スライドコンポーネントの前記骨に面する表面を通って延び、第２の穴は、前記第２端で、前記スライドコンポーネントの前記骨に面する表面を通って延び、スライド軸は、前記第１の穴と前記第２の穴の中心の間を延び、前記スライドコンポーネントは、前記第１の穴の中心の周りで、前記ソースロットに対して旋回する、前記スライドコンポーネントを含む、遠位大腿骨切除を行うための遠位大腿骨切断ガイドであって、
前記遠位大腿骨切断ガイドは、前記スライド軸が、前記ソースロットに平行である第１の設定を含み、
前記遠位大腿骨切断ガイドは、前記スライド軸が、前記ソースロットと角度を形成する第２の設定であって、前記角度はゼロ度より大きい、前記第２の設定を含むことを特徴とする遠位大腿骨切断ガイド。
【請求項３】
組み合わせ切断ガイドを含む、膝関節形成のための組み合わせ大腿骨切断ガイドシステムであって、前記組み合わせ切断ガイドは、
前方切除ソースロットを備えた前方切断ガイドと、
前方面取りソースロットを備えた前方面取りガイドと、
後方面取りソースロットを備えた後方面取りガイドと、
後方切除ソースロットを備えた後方切断ガイドを含み、
前記組み合わせ切断ガイドは、前記前方切断ガイド、前記前方面取りガイド、および、前記後方面取りガイドが、前後方向に沿って、前記後方切断ガイドに対して独立して可動である、ロック解除構成と、前記前方切断ガイド、前記前方面取りガイド、前記後方面取りガイド、および、前記後方切断ガイドが、すべて、互いに対して固定される、ロック構成を含むことを特徴とする組み合わせ大腿骨切断ガイドシステム。
【請求項４】
請求項３に記載のシステムであって、さらに、
前記組み合わせ切断ガイドと係合するためのスペーサであって、該スペーサは、第１の前後厚みを含む前方アームと、第２の前後厚みを含む中間アームと、第３の前後厚みを含む後方アームを含み、前記前方、中間、後方アームは、スペーサ本体に連結される、前記スペーサを含み、
前記スペーサが、前記組み合わせ切断ガイドと係合される場合、前記前方アームは、前記前方切断ガイドと前記前方面取りガイドの間に延び、前記中間アームは、前記前方面取りガイドと前記後方面取りガイドの間に延び、前記後方アームは、前記後方面取りガイドと前記後方切断ガイドの間に延びることを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項３に記載のシステムであって、さらに、
前記組み合わせ切断ガイドと係合するためのスペーサであって、前記スペーサは、スペーサ本体に結合された、第１、第２、第３、および、第４のエンドエフェクタを含み、前記第２のエンドエフェクタは、前記第１のエンドエフェクタの後方にあり、前記第３のエンドエフェクタは、前記第２のエンドエフェクタの後方にあり、前記第４のエンドエフェクタは、前記第３のエンドエフェクタの後方にある、前記スペーサを含み、
前記スペーサが、前記組み合わせ切断ガイドと係合する場合、第１のエンドエフェクタは、前記前方切断ガイドに結合し、前記第２のエンドエフェクタは、前記前方面取りガイドに結合し、前記第３のエンドエフェクタは、前記後方面取りガイドに結合し、前記第４のエンドエフェクタは、前記後方切断ガイドに結合することを特徴とするシステム。
【請求項６】
フットホルダアセンブリであって、
第１のレールを含むフットサポートであって、前記第１のレールは、近位−遠位方向に沿って延びる、前記フットサポートと、
第１のチャネルを含むフレームであって、前記第１のチャネルは、前記第１のレールとスライド式に係合し、前記フレームは、前記第１のチャネルから前方に延び、前記フレームは、内側−外側方向に沿って延びるスロットを含む、前記フレームと、
前記フレームのスロットとスライド式に係合するクランプアセンブリであって、前記クランプアセンブリは、前後方向に沿って延びる第２のチャネルを含む、前記クランプアセンブリと、
第２のレールを含む脛骨ターゲットであって、前記第２のレールは、前記第２のチャネルとスライド式に係合する、前記脛骨ターゲットを含むことを特徴とするフットホルダアセンブリ。
【請求項７】
膝関節形成術のための組み合わせ大腿骨切断ガイドシステムであって、
内側および外側大腿骨顆の後面に接触するための内側および外側パドル、大腿骨の遠位面に接触するためのスライダ、および、前記大腿骨の前面に接触するためのスタイラスを含む、大腿骨サイジングガイドであって、前記スライダは、近位−遠位方向に沿って延びる穴を含み、前記スライダは、前記内側および外側パドルに対し、内側−外側方向に沿って移動可能であり、前記大腿骨の内側−外側の幅内に、前記スライダの穴を中心づける、前記大腿骨サイジングガイドと、
前方切除ソースロット、前方面取りソースロット、後方面取りソースロット、後方切除ソースロット、および、組み合わせ切断ガイドの内側と外側の幅内に中心づけられる切断ガイド穴を含む、組み合わせ切断ガイドであって、前記切断ガイド穴は、前記スライダの穴に対応する、前記組み合わせ切断ガイド、を含むことを特徴とする組み合わせ大腿骨切断ガイドシステム。
【請求項８】
フットホルダアセンブリであって、
後方の窓を含むフットサポートと、
前記フットサポートに連結され、患者のアキレス腱を受け入れるための前方ノッチを含むアキレス腱レシーバを含む、アキレス腱整列サブアセンブリであって、前記アキレス腱整列サブアセンブリは、前方状態と後方状態との間で移動可能であり、前記前方状態において、前記アキレス腱レシーバは、前記窓を通して前方に突出し、前記後方状態において、アキレス腱レシーバは、前記前方状態に対して、後方に後退させられる、前記アキレス腱整列サブアセンブリを含むことを特徴とするフットホルダアセンブリ。
【請求項９】
請求項８に記載のフットホルダアセンブリであって、
前記フットサポートに結合され、ターゲットを含む、ターゲットサブアセンブリであって、前記ターゲットは、前記前方状態において、前記アキレス腱レシーバの前方にあり、前記ターゲットは、前記前方ノッチと位置合わせされる、前記ターゲットサブアセンブリを含むことを特徴とするフットホルダアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、膝関節形成術中の大腿骨および脛骨の整列を改善するための器具および方法に関する。より具体的には、本開示は、調整可能な大腿骨ピンガイドアセンブリ、調整可能な遠位大腿骨切断ガイドアセンブリ、単回使用の使い捨てアイテムとして特に適合され得る、調整可能な組み合わせ切断ガイドアセンブリ、調整可能なフットホルダアセンブリ、調整可能な大腿骨サイジングガイドアセンブリ、静的な組み合わせ切断ガイド、アキレス腱整列ガイド、および、マルチピンガイドアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
膝関節形成術の成功は、遠位大腿骨および近位脛骨の骨切りまたは切除の精度に大きく依存する。切除が、脚の機械軸と、患者の膝の形状と向きによく整合している場合、再建された膝は、よりよく機能し、長持ちする。解決すべき問題は、簡素化、速度、および価値と組み合わせて、並外れた精度を提供する機器と方法を案出することである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本技術の様々なシステムおよび方法は、現在の技術水準を受けて、特に、目下利用可能な膝関節形成術用器具システムおよび方法によっては、まだ完全に解決されていない、当技術分野の問題およびニーズを受けて、開発された。本技術のシステムおよび方法は、わずかなコストで、コンピュータ化されたナビゲーションシステムに匹敵する、改善された解剖学的参照、サイジング、および位置合わせを提供し得る。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
前述のことを達成するために、および、本明細書で具体化され、概括的に説明される技術に従って、技術の態様における、大腿骨ピンガイドアセンブリは、中心長手方向ロッド軸に沿って延びる大腿骨ロッド、骨表面に接触するための３つの点を含む基部プレートであって、３つの点は、基部平面を確立し、基部プレートは、基部軸に沿って延びる最大寸法を含み、基部軸は基部平面に平行である、基部プレートと、基部プレートに堅固に固定されたドリルスリーブであって、ドリルスリーブが、ドリル軸に沿って延びる貫通穴を含む、ドリルスリーブを含み、基部平面に垂直な図において、基部軸は、ロッド軸と角度を形成し、基部プレートは、角度を変化させるため、大腿骨ロッドに対して可動である。
【０００５】
技術の別の態様では、遠位大腿骨切除を行うための遠位大腿骨切断ガイドは、骨に面する表面およびソースロットを含む本体であって、ソースロットは、骨に面する表面を通って延びる、本体と、本体に結合されたスライドコンポーネントであって、スライドコンポーネントは、骨に面する表面を含み、第１端と反対側の第２端との間に延び、第１の穴は、第１端で、スライドコンポーネントの骨に面する表面を通って延び、第２の穴は、第２端で、スライドコンポーネントの骨に面する表面を通って延び、スライド軸は、第１の穴と第２の穴の中心の間を延び、スライドコンポーネントは、第１の穴の中心の周りで、ソースロットに対して旋回する、スライドコンポーネントを含み、遠位大腿骨切断ガイドは、スライド軸がソースロットに平行である第１の設定を含み、遠位大腿骨切断ガイドは、スライド軸がソースロットと角度を形成する第２の設定であって、角度はゼロ度より大きい、第２の設定を含む。
【０００６】
技術のさらに別の態様では、膝関節形成術のための組み合わせ大腿骨切断ガイドシステムは、組み合わせ切断ガイドを含み、組み合わせ切断ガイドは、前方切除ソースロットを備えた前方切断ガイドと、前方面取りソースロットを備えた前方面取りガイドと、後方面取りソースロットを備えた後方面取りガイドと、後方切除ソースロットを備えた後方切断ガイドを含み、組み合わせ切断ガイドは、前方切断ガイド、前方面取りガイド、および、後方面取りガイドが、前後方向に沿って、後方切断ガイドに対して独立して可動である、ロック解除構成と、前方切断ガイド、前方面取りガイド、後方面取りガイド、および、後方切断ガイドが、すべて、互いに対して固定される、ロック構成を含む。
【０００７】
この態様の実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含み得る。システムは、さらに、組み合わせ切断ガイドと係合するためのスペーサであって、スペーサは、第１の前後厚みを含む前方アームと、第２の前後厚みを含む中間アームと、第３の前後厚を含む後方アームを含み、前方、中間、後方アームは、スペーサ本体に結合される、スペーサを含み、スペーサが、組み合わせ切断ガイドと係合される場合、前方アームは、前方切断ガイドと前方面取りガイドの間に伸び、中間アームは、前方面取りガイドと後方面取りガイドの間に伸び、後方アームは、後方面取りガイドと後方切断ガイドの間に伸びる。システムは、さらに、組み合わせ切断ガイドと係合するためのスペーサであって、スペーサは、スペーサ本体に結合された、第１、第２、第３、および、第４のエンドエフェクタを含み、第２のエンドエフェクタは、第１のエンドエフェクタの後方にあり、第３のエンドエフェクタは、第２のエンドエフェクタの後方にあり、第４のエンドエフェクタは、第３のエンドエフェクタの後方にある、スペーサを含み、スペーサが、組み合わせ切断ガイドと係合する場合、第１のエンドエフェクタは、前方切断ガイドに結合し、第２のエンドエフェクタは、前方面取りガイドに結合し、第３のエンドエフェクタは、後方面取りガイドに結合し、第４のエンドエフェクタは、後方切断ガイドに結合する。
【０００８】
本技術のさらに別の態様では、フットホルダアセンブリは、第１のレールを含むフットサポートであって、第１のレールは、近位−遠位方向に沿って延びる、フットサポートと、第１のチャネルを含むフレームであって、第１のチャネルは、第１のレールとスライド式に係合し、フレームは、第１のチャネルから前方に延び、フレームは、内側−外側方向に沿って延びるスロットを含む、フレームと、フレームスロットとスライド式に係合するクランプアセンブリであって、クランプアセンブリは、前後方向に沿って延びる第２のチャネルを含む、クランプアセンブリと、第２のレールを含む脛骨ターゲットであって、第２のレールは、第２のチャネルとスライド式に係合する、脛骨ターゲットを含む。
【０００９】
本技術のさらに別の態様では、膝関節形成術のための組み合わせ大腿骨切断ガイドシステムは、内側および外側大腿顆の後面に接触するための内側および外側パドル、大腿骨の遠位面に接触するためのスライダ、および、大腿骨の前面に接触するためのスタイラスを含む、大腿骨サイジングガイドであって、スライダは、近位−遠位方向に沿って延びる穴を含み、スライダは、内側および外側パドルに対し、内側−外側方向に沿って移動可能であり、大腿骨の内側−外側の幅内に、スライダ穴を中心づける、大腿骨サイジングガイドと、前方切除ソースロット、前方面取りソースロット、後方面取りソースロット、後方切除ソースロット、および、組み合わせ切断ガイドの内側と外側の幅内に中心づけられる切断ガイド穴を含む、組み合わせ切断ガイドであって、切断ガイド穴は、スライダ穴に対応する組み合わせ切断ガイド、を含む。
【００１０】
本技術のさらに別の態様では、フットホルダアセンブリは、後方窓を含むフットサポートと、フットサポートに連結され、患者のアキレス腱を受け入れるための前方ノッチを含むアキレス腱レシーバを含む、アキレス整列サブアセンブリを含み、アキレス腱整列サブアセンブリは、前方状態と後方状態との間で移動可能であり、前方状態において、アキレス腱レシーバは、窓を通って前方に突出し、後方状態において、アキレス腱レシーバは、前方状態に対して後方に後退させられる。
【００１１】
この態様の実施形態は、フットサポートに連結され、ターゲットを含む、ターゲットサブアセンブリを含み得、ターゲットは、前方状態において、アキレスレシーバの前方にあり、ターゲットは、前方ノッチと位置合わせされる。
【００１２】
本技術の、これらおよび他の特徴および利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろうし、または、以下に示される技術の実施によって知られ得る。
【００１３】
本技術の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて理解される、以下の説明および添付の特許請求の範囲から、より完全に明らかになるであろう。これらの図面は、例示的な実施形態のみを示し、したがって、本技術の範囲を限定するものと見なされるべきではないことを理解して、例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通して、さらに具体的かつ詳細に説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】大腿骨延長ロッドアセンブリに連結された、大腿骨ピンガイドアセンブリの斜視図である。
【図２】図１の大腿骨ピンガイドアセンブリおよび大腿骨延長ロッドアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視図である。
【図３】図１の大腿骨ピンガイドアセンブリおよび大腿骨延長ロッドアセンブリの上面図である。
【図４】図３の断面線４−４に沿って取られた、図１の大腿骨ピンガイドアセンブリおよび大腿骨延長ロッドアセンブリの断面図である。
【図５】図４の大腿骨ピンガイドアセンブリの一部の詳細断面図である。
【図６】図４の大腿骨延長ロッドアセンブリの遠位部分の詳細断面図である。
【図７】図４の大腿骨延長ロッドアセンブリの近位部分の詳細断面図である。
【図８】図１の大腿骨ピンガイドアセンブリの一部の詳細側面図である。
【図９】図８の断面線９−９に沿って取られた、図１の大腿骨ピンガイドアセンブリの断面図である。
【図１０】図８の断面線１０−１０に沿って取られた、図１の大腿骨ピンガイド組立体の一部の詳細断面図である。
【図１１】図８の断面線１１−１１に沿って取られた、図１の大腿骨ピンガイドアセンブリの一部の詳細断面図である。
【図１２】図１の大腿骨ピンガイドアセンブリの斜視分解図である。
【図１３】図１の大腿骨ピンガイドアセンブリの、異なる方向からの、別の組立体の斜視分解図である。
【図１４】図１の大腿骨延長ロッドアセンブリの斜視分解図である。
【図１５】図１の大腿骨延長ロッドアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視分解図である。
【図１６】遠位大腿骨切断ガイドの斜視図である。
【図１７】図１６の遠位大腿骨切断ガイドの、異なる方向からの、別の斜視図である。
【図１８】図１６の遠位大腿骨切断ガイドの分解斜視図である。
【図１９】図１６の遠位大腿骨切断ガイドの、異なる方向からの、別の分解斜視図である。
【図２０】ゼロ度に設定された、図１６の遠位大腿骨切断ガイドの上面図である。
【図２１】７度に設定された、図１６の遠位大腿骨切断ガイドの上面図である。
【図２２】大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリの斜視図である。
【図２３】図２２の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視図である。
【図２４Ａ】図２２の大腿骨組み合わせガイドアセンブリの正面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａの断面線２４Ｂ−２４Ｂに沿って取られた、図２２の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリの断面図である。
【図２５Ａ】図２２の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリの側面図である。
【図２５Ｂ】図２５Ａの切断線２５Ｂ−２５Ｂに沿って取られた、図２２の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリの断面図である。
【図２６】図２２の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリの分解斜視図である。
【図２７】図２２の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリの、異なる方向からの、別の分解斜視図である。
【図２８】スペーサ付きの、図２２の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリの正面図である。
【図２９】図２８の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ、および、スペーサの側面図である。
【図３０】図２８の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ、および、スペーサの斜視図である。
【図３１】図２８のスペーサの斜視図である。
【図３２】フットホルダアセンブリの斜視図である。
【図３３】図３２のフットホルダアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視図である。
【図３４】図３２のフットホルダアセンブリのブーツサブアセンブリの斜視分解図である。
【図３５】図３４のブーツサブアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視分解図である。
【図３６】図３２のフットホルダアセンブリのブリッジサブアセンブリの斜視分解図である。
【図３７】図３６のブリッジサブアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視分解図である。
【図３８】図３２のフットホルダアセンブリのターゲットサブアセンブリの斜視分解図である。
【図３９】図３８のターゲットサブアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視分解図である。
【図４０】大腿骨サイジングガイドの斜視図である。
【図４１】図４０の大腿骨サイジングガイドの、異なる方向からの、別の斜視図である。
【図４２】スライド要素が第１の位置にある、図４０の大腿骨サイジングガイドの正面図である。
【図４３】スライド要素が第２の位置にある、図４０の大腿骨サイジングガイドの別の正面図である。
【図４４】組み合わせ切断ガイドの斜視図である。
【図４５】図４４の組み合わせ切断ガイドの、異なる方向からの、別の斜視図である。
【図４６】後方−内側方向からの足首関節の斜視図である。
【図４７】足首関節の内側図である。
【図４８】足首関節の後方図である。
【図４９】足首関節の２．５インチ上方で取られた、下肢の断面図である。
【図５０】下脚および足の骨が所定の位置にあることを示す、別のフットホルダアセンブリの斜視図である。
【図５１】骨を除いた、図５０のフットホルダアセンブリの斜視図である。
【図５２】図５１のフットホルダアセンブリの、異なる方向からの斜視図である。
【図５３】図５１のフットホルダアセンブリのブーツサブアセンブリの斜視分解図である。
【図５４】図５３のブーツサブアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視分解図である。
【図５５Ａ】図５１のフットホルダアセンブリのブリッジサブアセンブリの斜視分解図である。
【図５５Ｂ】ブリッジサブアセンブリのポストの詳細拡大図である。
【図５６】図５５のブリッジサブアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視分解図である。
【図５７】図５１のフットホルダアセンブリのターゲットサブアセンブリの斜視分解図である。
【図５８】図５７のターゲットサブアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視分解図である。
【図５９】図５１のフットホルダアセンブリのアキレス腱整列ガイドサブアセンブリの斜視分解図である。
【図６０】図５９のアキレス腱整列ガイドサブアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視分解図である。
【図６１】図５１のフットホルダアセンブリの前面図である。
【図６２】アキレス腱整列ガイドサブアセンブリが、前方状態にある、図６１の断面線６２−６２に沿って取られた、図５１のフットホルダアセンブリの断面図である。
【図６３】アキレス腱整列ガイドサブアセンブリが、後方状態にある、図６１の断面線６２−６２に沿って取られた、図５１のフットホルダアセンブリの断面図である。
【図６４】マルチピンガイドアセンブリの斜視図である。
【図６５】図６４のマルチピンガイドアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視図である。
【図６６】図６４のマルチピンガイドアセンブリの斜視分解図である。
【図６７】図６４のマルチピンガイドアセンブリの、異なる方向からの、別の斜視分解図である。
【図６８】図６４のマルチピンガイドアセンブリの大腿骨マルチピンガイドの斜視図である。
【図６９】図６８の大腿骨マルチピンガイドの、異なる方向からの、別の斜視図である。
【図７０】図６４のマルチピンガイドアセンブリの脛骨ピンガイドの斜視図である。
【図７１】図７０の脛骨ピンガイドの別の、異なる方向からの、斜視図である。
【図７２】文脈のために、軟部組織の選択された部分が示された、ピンによって大腿骨および脛骨に結合され、図５０の本体、基部、ハンドル、大腿骨延長ロッド、大腿骨ターゲットアセンブリ、大腿骨サポートアームアセンブリ、および、フットホルダアセンブリに結合された、図６４のマルチピンガイドアセンブリの斜視図である。
【図７３】明確にするために軟組織が省略された、図７２のマルチピンガイドアセンブリ、大腿骨、脛骨、ピン、本体、基部、ハンドル、大腿骨延長ロッド、大腿骨ターゲットアセンブリ、大腿骨サポートアームアセンブリ、および、フットホルダアセンブリの側面図である。
【図７４Ａ】図７３のマルチピンガイドアセンブリ、大腿骨、脛骨、ピン、本体、基部、ハンドル、大腿骨延長ロッド、大腿骨ターゲットアセンブリ、大腿骨サポートアームアセンブリ、および、フットホルダアセンブリの、前面図または上面図である。
【図７４Ｂ】大腿骨頭の近くの、図７４Ａの大腿骨、本体、基部、ハンドル、大腿骨延長ロッド、大腿骨ターゲットアセンブリ、および、大腿骨サポートアームアセンブリの拡大詳細図である。
【図７４Ｃ】膝関節の近くの、図７４Ａのマルチピンガイドアセンブリ、大腿骨、脛骨、ピン、本体、基部、ハンドル、および、フットホルダアセンブリの拡大詳細図である。
【図７４Ｄ】足首関節の近くの、図７４Ａのマルチピンガイドアセンブリ、脛骨、および、フットホルダアセンブリの拡大詳細図である。
【図７５】前方−下方−内側方向からの、図７３のマルチピンガイドアセンブリ、大腿骨、脛骨、ピン、本体、基部、および、ハンドルの詳細斜視図である。
【図７６】マルチピンガイドアセンブリ、本体、基部、および、ハンドルを取り外した後の、図７５の大腿骨、脛骨、および、ピンの詳細斜視図である。
【図７７】前方遠位大腿骨ピンに連結された、遠位大腿骨切断ガイドを備えた、図７６の大腿骨、脛骨、および、選択されたピンの詳細斜視図である。
【図７８Ａ】遠位大腿骨切除を行い、遠位大腿骨切断ガイドと前方遠位大腿骨ピンを取り外した後、および、大腿骨組み合わせ切断ガイドと脛骨切断ガイドを、脛骨延長ロッドに取り付けた後の、図５０のフットホルダアセンブリに取り付けられた、図７６の大腿骨、脛骨、および、選択されたピンの斜視詳細図である。
【図７８Ｂ】図７８Ａの大腿骨、脛骨、大腿骨組み合わせ切断ガイド、脛骨ピン、脛骨切断ガイド、および脛骨延長ロッドの、拡大された斜視詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本技術の例示的な実施形態は、全体を通して、同様の部品は同様の数字によって指定される、図面を参照することによって、最もよく理解されるであろう。本明細書において、図面に、一般的に説明および図示されている、本技術の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置および設計され得ることは容易に理解されるであろう。したがって、装置、システム、および、方法の実施形態の以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲を限定することを意図されず、本技術の例示的な実施形態を単に表すに過ぎない。
【００１６】
「接続される」、「結合される」および「連絡する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および熱的相互作用を含む、２つ以上の実体間の相互作用の任意の形態を指す。２つのコンポーネントは、それらが互いに直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。「当接する」という用語は、互いに直接物理的に接触しているアイテムを指すが、アイテムは必ずしも一緒に取り付けられるとは限らない。「流体連通」という語句は、一方の機構内の流体が他方の機構に通過することができるように接続される２つの機構を指す。
【００１７】
「例示的」という用語は、本明細書では、「例、事例、または例証としての役割を果たすこと」を意味するために使用される。本明細書で「例示的」として説明される任意の実施形態は、他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると必ずしも解釈されるべきではない。実施形態の様々な態様が図面に提示されているが、特に示されていない限り、図面は必ずしも縮尺通りに描かれていない。
【００１８】
本明細書では、標準的な医療用の参照平面および説明的な用語が使用される。これらの用語は、一般に人体を指すために使用されるが、特定の用語は一般的な物理的対象物に適用され得る。
【００１９】
３つの相互に垂直な参照面の標準システムが使用される。矢状面は、体を、左、右部分に分割する。冠状面は、体を、前、後部分に分割する。横断面は、体を、上方、下方部分に分割する。中央矢状面、中央冠状面、または、中央横断面は、体を、左右対称であり得る、等分に分割する。矢状面と冠状面の交点は、上下軸または頭尾軸を定義する。矢状面と横断面の交点は、前後軸を定義する。矢状面と横断面の交点は、内外軸を定義する。上下または頭尾軸、前後軸、内外軸は互いに直角である。
【００２０】
前方とは、体の前部に向かうことを意味する。後方とは、体の後ろに向かうことを意味する。上方または頭側は、頭に向かうことを意味する。下方または尾側は、足または尾に向かうことを意味する。内側とは、体の正中線、特に、体の左右対称の平面に向かうことを意味する。外側とは、体の正中線から離れること、または、体の左右対称の平面から離れることを意味する。身体中心部とは、体の中心軸に向かうことを意味する。身体中心部をそれるとは、体の中心軸から離れることを意味する。同側とは、体の同じ側を意味する。反対側とは、体の反対側を意味する。近位とは、体幹部に向かうことを意味する。近位とは、ユーザーまたはオペレーターに向かうことも意味し得る。遠位とは、体幹部から離れることを意味する。遠位とは、ユーザーまたはオペレーターから離れることも意味する。背側とは、足の上部に向かうことを意味する。足底側とは、足の裏側に向かうことを意味する。
【００２１】
本明細書では、膝関節形成に関連する標準的な用語が、通常の、慣習的な意味で使用される。内反とは、Ｏ脚のような外観をもたらす、膝の下の脚の遠位部分の内側へのずれを意味する。外反とは、Ｘ脚のような外観をもたらす、膝の下の脚の遠位部分の外側へのずれを意味する。
【００２２】
図１〜図１５を参照すると、大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００は、基部３５０２、ハンドル３５０４、ピンガイド３５０６、蝶ネジ３５０８、および、ピンスリーブ３５１０を含み得る。大腿骨ピンガイドアセンブリは、また、ハウジング３５１２、シャフト３５１４、ポインタ３５１６、ねじピン３５１８、アジャスタねじ３５２０、および、フットねじ３５２２を含み得る。
【００２３】
基部３５０２は、骨接触面３５４０および反対側の上面３５４２を有する、細長いプレートである。基部３５０２は、遠位部分３５４４と、遠位部分よりも狭い、近位先端に向かって先細になる、近位部分３５４６を有する。長手方向軸３５４８は、遠位部分３５４４と近位部分３５４６との間で基部３５０２の長さに沿って延び、明確にするために、軸３５４８の一部のみが示される。基部３５０２は、骨接触面３５４０と上面３５４２との間で遠位部分３５４４を貫く貫通穴３５５０を含む。この例における穴３５５０は、六角形として示される、非円形の断面形状を有する。ポケット３５５２は、穴３５５０の周りの骨接触面３５４０に凹設される。ポケット３５５２は、穴３５５０の周りの座グリとして記述され得る。基部３５０２は、骨接触面３５４０と上面３５４２との間で近位部分３５４６を貫く貫通穴３５５４を含む。この例における穴３５５４は、骨接触面３５４０の近位位置から上面３５４２の遠位位置まで、基部３５０２を斜めに貫通して延びる。基部３５０２は、骨接触面３５４０から突出するスパイク３５５６などの、１つまたは複数の摩擦要素を含み得る。この例におけるスパイク３５５６は、基部３５０２と一体であるが、他の例では、スパイクは、基部３５０２の対応する穴に挿入される、鋭い先端を備えた別個の止めねじであり得る。骨接触面３５４０は、遠位縁３５５８を含む。
【００２４】
ハンドル３５０４は、骨に面する側３５６２および反対側の上側３５６４を備えた基部部分３５６０を含む。基部部分３５６０は、遠位部分３５６６および近位部分３５６８を有する。遠位部分３５６６は、それが、内側−外側方向において、遠位に延びるにつれて広くなる、概して平坦な、遠位に延びるプレート３５７０を含む。ポケット３５７２は、遠位部分３５６６の骨に面する側に形成される。ポケット３５７２は、概して、遠位部分３５６６の外形輪郭に追随する。側壁３５７４は、ポケット３５７２の各側に沿って遠位に延びる。ポケット３５７２は、側壁３５７４の間の、遠位部分３５６６の遠位面を通って延び得る。近位部分３５６８は、概して弓形の後方延在壁３５７６を含む。壁３５７６は、プレート３５７０に対して垂直に延び得る。Ｔ−スロット３５７８は、壁３５７６の遠位側に形成され、前後方向に延びる。Ｔ−スロット３５７８は、近位部分３５６８の後面を通って延び得る。壁３５７６およびＴ−スロットを通って近位−遠位方向に延びる、２つの穴３５８０、３５８２が示される。ストーク３５８４は、遠位部分３５６６と近位部分３５６８との間で、基部部分３５６０の上側３５６４から突出する。ストーク３５８４は、スロット３５８８および貫通穴３５９０を備えた近位自由端３５８６で終端する。スロット３５８８は、自由端３５８６を通って、前後方向に延び得る。貫通穴３５９０は、自由端３５８６を通って内側−外側方向に延在し得、スロット３５８８を横切って延在し得る。
【００２５】
ピンガイド３５０６は、遠位部分３５９４と近位部分３５９６との間に延びる、ほぼ弓形の本体３５９２を有する。遠位部分３５９４は、長手方向スロット３６００を備えた長手方向穴３５９８を含む。穴３５９８およびスロット３６００は、遠位−近位方向に延びる。この例における穴３５９８は、図示の楕円形などの、非円形の断面形状を有する。穴３５９８の断面形状は、前後方向に沿って細長くされる。近位部分３５９６は、非円形断面形状で示される自由端３６０２に終端する。長方形の断面形状が示される。
【００２６】
ピンスリーブ３５１０は、一端に拡径ヘッド３６０６と、長手方向の貫通穴３６０８を備えた、シャフト３６０４を含む。この例において、シャフト３６０４は、図示された楕円形シャフト３６０４のように、ピンガイド３５０６の穴３５９８に相補的な、非円形の断面形状を有する。相補的な楕円形の断面形状は、穴３５９８が、１８０度離れた、２つの向きでシャフト３６０４を受け入れることを可能にする。穴３６０８は、示されるように、シャフト３６０４の断面形状の中心に置かれ得るか、または、穴３６０８は、中心からオフセットされ得る。好ましくは、穴３６０８は、楕円形の断面形状の長軸に沿ってオフセットされ得る。この構成では、シャフト３６０４が、一つの方向で穴３５９８に挿入されると、穴３６０８は前方にオフセットされ、シャフト３６０４が第２の方向で穴３５９８に挿入されると、穴３６０８は後方にオフセットされる。この構成は、ユーザー（外科医）が、穴３６０８の位置を、公称位置（シャフト３６０４の断面形状の中心）の前方または後方に調整することを可能にし、最終的に、前方大腿骨切除の位置を、公称位置に対して前方または後方に調整する。それぞれが、シャフト３６０４の断面形状の中心に置かれた公称位置とは異なる位置に、穴３６０８を有する、一組のピンスリーブが設けられ得る。
【００２７】
ハウジング３５１２は、後端３６１２、または、骨に面する端と、前方端３６１４との間に延びる、ほぼ円筒形の本体３６１０を含む。本体３６１０は、遠位側３６１６および近位側３６１８を有する。本体３６１０は、単一の構成部品として製造され得、このように説明されるであろう。任意選択で、本体は、互いに結合される、複数の構成部品として製造され得る。
【００２８】
ハウジング３５１２の後端３６１２は、基部３５０２、ピンガイド３５０６、および、つまみねじ３５０８に結合する。後端３６１２は、後面３６２０で終端し得る。後面３６２０は、平面であり得、円筒形本体３６１０の中心長手方向軸に対して垂直に延び得る。第１のボス３６２２は、後端３６１２の遠位側３６１６から延び得る。ボス３６２２は、ピンガイド３５０６の自由端３６０２に相補的な非円形断面形状を有する、ソケット３６２４を取り囲む。長方形の断面形状が示される。ソケット３６２４は、近位−遠位方向にハウジング３５１２を通って延び得る。第２のボス３６２６は、第１のボス３６２２から横方向にまたは垂直に外向きに延び得る。ボス３６２６は、つまみねじ３５０８の雄ねじに相補的な雌ねじ付きソケット３６２８を取り囲む。ソケット３６２８は、ソケット３６２４と交差する。
【００２９】
ハウジング３５１２の前方端３６１４は、ハンドル３５０４に結合する。前方端３６１４は、前方表面３６３０で終端し得る。表面３６３０は、平面であり得、円筒形本体３６１０の中心長手方向軸に垂直に延び得る。プレート３６３２は、前方端３６１４の遠位側３６１６から延び得、表面３６３０を共有し得る。表示３６３３が、表面３６３０上に提供され得る。表示３６３３は、プレート３６３２に沿って延びる、表面３６３０の遠位領域に示される。Ｔ−レール３６３４は、前方端３６１４の近位側３６１８に形成され、前後方向に延びる。Ｔ−レールは、ハンドル３５０４のＴ−スロット３５７８に相補的である。凹部３６３６は、Ｔ−レール３６３４の周りに延び得、ハンドル３５０４の壁３５７６と相補的であり得る。図１３を参照。Ｔ−レール３６３４を通って近位−遠位方向に延びる、２つの穴３６４６、３６４８が示される。壁３６３８は、前方端３６１４の遠位側３６１６で、プレート３６３２の後方側から後方に延び得る。壁３６３８は、本体３６１０から外向きに輪になり得、前方表面３６３０を通ってハウジング３５１２内に、後方に延びる、ほぼ、くさび形のポケット３６４０を取り囲む。短い両側ボス３６４２は、内外方向に沿って壁３６３８から突出し得る。穴３６４４は、ボス３６４２を通って、ハウジング３５１２を通って延び得、穴３６４４の各端は、座グリを含み得る。
【００３０】
ポケット３６４０は、ハウジング３５１２の前後長さに沿って配置された、一連の４つのキャビティまたは穴セグメントのうちの１つであり得る。ポケット３６４０の後方で、非円形の穴セグメント３６５０は、壁３６３８の後端から、Ｔ−レール３６３４および／または凹部３６３６のすぐ後方の位置まで延在し得る。穴セグメント３６５０の近位輪郭は、ポケット３６４０の近位輪郭と一致し得、穴セグメント３６５０は、円形の遠位輪郭を有し得る。穴セグメント３６５０の後方で、円形の穴セグメント３６５２は、ボス３６２２の直前の位置まで延び得る。穴セグメント３６５２は、穴セグメント３６５０の円形遠位輪郭と同心であり得る。アンダーカットまたは肩部３６５４は、近位輪郭の周りで、穴セグメント３６５０、３６５２の交差部に形成され得る。図５および９を参照。穴セグメント３６５２の後方に、別の円形の穴セグメント３６５６が後面３６２０を通って延び得る。穴セグメント３６５２、３６５６は同心であり得、穴セグメント３６５６は、穴セグメント３６５２よりも小さい内径を有し得る。アンダーカットまたは肩部３６５８は、穴セグメント３６５２、３６５６の交差部の全周に形成され得る。図５および図９を参照。
【００３１】
遠位窓３６６０は、ハウジング３５１２の遠位側３６１６を通って延び、穴セグメント３６５２と交差する。近位窓３６６２は、ハウジング３５１２の近位側３６１８を通って延び、穴セグメント３６５２と交差する。近位窓３６６２は、遠位窓３６６０の後方であり得る。近位窓３６６２の後端は、肩部３６５８と同じレベルであり得る。穴３６６４の円形アレイは、ボス３６２２と遠位窓３６６０との間のレベルでハウジングを貫いて延びる。
【００３２】
シャフト３５１４は、後端部３６７０、または、骨に面する端部と、前端部３６７２との間に延びる、概してＬ字形の部分である。シャフト３５１４は、遠位側３７７４および近位側３７７６を有する。シャフト３５１４は、後端部３６７０と前端部３６７２との間のその長さに沿って、５つのセグメント３６７８、３６８０、３６８２、３６８４、３６８６を含み得る。
【００３３】
後端部３６７０は、図示の六角形などの、トルク伝達のための非円形の外部断面形状を有し得る、第１セグメント３６７８で終端する。第２セグメント３６８０は、第１セグメント３６７８を横切る主要な寸法と同じか、または、それより大きい外径を有する、円形の外部断面形状を有し得る。第３セグメント３６８２は、第２セグメント３６８０の外径よりも大きい外径を有する、円形の外部断面形状を有し得る。第１、第２、および、第３のセグメントは、同心であり得る。第３セグメント３６８２は、長手方向の溝３６８８の円形アレイを含み得る。溝３６８８は、図示のように、左側、近位側３７７６、および右側の周りに存在し得、遠位側３７７４には存在しない。第４セグメント３６８４は、平坦な左側および右側を有する全体として非円形の外部断面形状を有し得るが、断面形状は、遠位円形部分、および、遠位円形部分よりも半径が小さい近位円形部分を含み得る。遠位および近位の円形部分は、互いに、および、第１、第２、および第３セグメント３６７８、３６８０、３６８２と同心であり得る。遠位円形部分の半径は、第３セグメント３６８２の半径と同じであり得る。前端部３６７２は、第５セグメント３６８６で終端し、これは、左側と右側が平らな、全体として非円形の外部断面形状を有し得るが、断面形状は、第１、第２、および、第３セグメント３６７８、３６８０、３６８２、ならびに、第４セグメント３６８４の遠位および近位の円形部分と同心の近位円形部分を含み得る。第５セグメント３６８６は、第３セグメントの外径を超えて遠位に延びるように、遠位方向に細長くされ得、Ｌ字形の下部横断要素を形成する。
【００３４】
ねじ穴３６９０は、後端部３６７０内に、第１セグメント３６７８を通って、第２セグメント３６８０内に、長手方向に延び得る。穴３６９０は、フットねじ３５２２の雄ねじと相補的である。穴３６９２は、遠位−前方から近位−後方の、斜めの方向に沿って、遠位側と近位側３７７４、３７７６との間で、第３セグメント３６８２を貫通し得る。ねじ穴３６９４は、前端部３６７２および第５セグメント３６８６内に長手方向に延び得る。穴３６９４は、図示の六角ソケットなどの、トルク伝達用の非円形の座グリ３６９６を含み得る。穴３６９８は、第５セグメント３６８６の遠位自由端を通って、前後方向に沿って延び得る。穴３６９８は、近位−遠位方向に沿って細長くされ、図示されるように、楕円形であり得る。穴３７００は、第５セグメント３６８６の遠位自由端を通って、左右方向に沿って延び得る。穴３６９８、３７００は互いに交差し得る。
【００３５】
ポインタ３５１６は、尖った遠位先端３７０２および反対側のヘッド３７０４を備えた、細長いプレートまたは板金部品であり得る。ヘッド３７０４は、ポインタ３５１６の残りの部分よりも幅広であり得る。ボス３７０６は、ヘッド３７０４の遠位側から延びる。ボス３７０６は、図示される六角ボスなど、トルク伝達のための非円形の断面形状を有し得る。ボス３７０６は、シャフト３５１４の座グリ３６９６に相補的である。穴３７０８は、近位−遠位方向に沿って、ヘッド３７０４およびボス３７０６を通って延び得、近位皿穴を含み得る。
【００３６】
ねじピン３５１８は、中央に配置された雌ねじ付き横貫通穴３７１０を備えた円筒形部品であり得る。ねじピン３５１８の外径は、シャフト３５１４の穴３６９８と相補的である。
【００３７】
アジャスタねじ３５２０は、各端部の拡径ヘッド３７１２、３７１４、および、ヘッド間のねじ付きシャフト３７１６を備えた、細長い、概して円筒形の部品であり得る。少なくとも１つのヘッド３７１２、３７１４は、図示される六角ソケットなどの、トルク継手３７１８を含む。アジャスタねじ３５２０は、単一の構成部品として製造され得る。任意選択で、アジャスタねじ３５２０は、一緒に結合される複数の構成部品、例えば、ヘッド３７１４と同等の別個のナットを有する従来のねじとして製造され得る。ねじ付きシャフト３７１６は、シャフト３５１４の穴３７００、および、ねじピン３５１８のねじ付き穴３７１０と相補的である。
【００３８】
大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００は、以下のステップを実行することによって組み立てられ得る。これらのステップは、任意の順序で実行され得る。
【００３９】
第１セグメント３６７８が後面３６２０を通って突出し、第２セグメント３６８０が穴セグメント３６５６に受け入れられ、第５セグメント３６８６はポケット３６４０に受け入れられるように、シャフト３５１４をハウジング３５１２に挿入する。
【００４０】
穴３７１０が穴３７００と位置合わせされるように、ねじピン３５１８をシャフト３５１４の穴３６９８に挿入する。
【００４１】
アジャスタスクリュー３５２０をハウジング３５１２の穴３６４４、シャフト３５１４の穴３７００に挿入し、シャフト３７１６をねじピン３５１８の穴３７１０にねじ込むと、ヘッド３７１２、３７１４が、穴３６４４の座グリに受け入れられる。好ましくは、アジャスタねじ３５２０は、組み立てを容易にするために、従来のねじと、別個のナットの、２つの部分で作られる。
【００４２】
ポインタ３５１６のボス３７０６を、シャフト３５１４の座グリ３６９６に挿入し、第５セグメント３６８６が、ポケット３６４０の左側または右側に当たると、遠位先端３７０２が、表示３６３３の対応するマークと整列し、第５セグメント３６８６が、ポケット３６４０内で左右の中心にあるとき、遠位先端３７０２は、表示３６３３のゼロマークと整列する。締結具（図示せず）が、ポインタ３５１６の穴３７０８を通して挿入され得、シャフト３５１４の穴３６９４にねじ込まれて、ポインタをシャフトに固定する。
【００４３】
凹部３６３６が壁３５７６を受けるように、ハウジング３５１２のＴ−レール３６３４を、ハンドル３５０４のＴ−スロット３５７８に滑り込ませる。留め具（図示せず）が、穴３５８０、３５８２を通して挿入されて、穴３６４６、３６４８にねじ込まれ得、ハンドル３５０４をハウジング３５１２に固定する。
【００４４】
シャフト３５１４の第１セグメント３６７８を基部３５０２の穴３５５０に挿入すると、上面３５４２が、ハウジング３５１２の後面３６２０に面し、基部３５０２およびポインタ３５１６が互いに一直線になる。
【００４５】
基部３５０２の穴３５５０を通して、シャフト３５１４のねじ穴３６９０に、フットねじ３５２２を挿入して、基部３５０２をシャフト３５１４に固定する。
【００４６】
ピンスリーブ３５１０のシャフト３６０４を、ピンガイド３５０６の穴３５９８に挿入すると、ヘッド３６０６が、遠位部分３５９４から遠位方向に伸び、穴３６０８は、望ましい位置（公称位置の前方または後方）にある。
【００４７】
ピンガイド３５０６の自由端３６０２をハウジング３５１２のソケット３６２４に挿入すると、遠位部分３５９４は、ハウジング３５１２から遠位および後方に延びる。
【００４８】
つまみねじ３５０８をハウジング３５１２のねじ付きソケット３６２８にねじ込み、ピンガイド３５０６の自由端３６０２と接触させて、ピンガイド３５０６を、ハウジング３５１２に解放可能に固定する。
【００４９】
大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００が動作可能に組み立てられると、アジャスタねじ３５２０を回転させることは、ねじピン３５１８が、ハウジング３５１２のポケット３６４０内で、アジャスタねじ３５２０に沿って左右に並進することをもたらす。このことは、取り付けられたポインタ３５１６および基部３５０２を備えたシャフト３５１４が、ハウジング３５１２に対して、ねじピン３５１８と共に移動することをもたらす。ピンガイド３５０６は、上記の最後の２つのステップを実行することによって、ハウジング３５１２に結合され得、それらのステップを逆にすることによってハウジングから分離され得る。ピンスリーブ３５１０は、ピンガイド３５０６から取り外され、必要に応じて向きを変えられ、再挿入され得る。
【００５０】
大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００は、外側ロッド３５２６、内側ロッド３５２８、スプール３５３０、スリーブ３５３２、リング３５３４、保持リング３５３６、および、ピン３５３８を含み得る、大腿骨延長ロッドアセンブリ３５２４に結合され得るか、またはそれを含み得る。大腿骨延長ロッドアセンブリ３５２４は、米国特許出願第１５／６３０５５５号の大腿骨延長ロッドアセンブリ５０６、１５０６、および／または２５０６と、同一、または、同様であり得る。
【００５１】
大腿骨延長ロッドアセンブリ３５２４は、米国特許出願第１５／６３０５５５号の大腿骨延長ロッドアセンブリ５０６、１５０６、および／または、２５０６について説明された、組立てステップを実行することによって組み立てられ得る。
【００５２】
大腿骨延長ロッドアセンブリ３５２４が、動作可能に組み立てられると、リング３５３４が取り付けられた内側ロッド３５２８は、スリーブ３５３２および保持リング３５３６が取り付けられた外側ロッド３５２６の内側で、伸縮する。スプール３５３０は、スリーブ３５３２と保持リング３５３６との間で、外側ロッド３５２６に沿って自由にスライドする。
【００５３】
大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００および大腿骨延長ロッドアセンブリ３５２４は、穴（図４、６、１４、および１５）を備えた内側ロッド３５２８の端部を、ハンドル３５０４のスロット３５８８に挿入し、内側ロッドの穴を、穴３５９０と整列させ、ピン３５３８を穴に挿入してヒンジを形成することによって組み立てられ得る。
【００５４】
図３を参照すると、大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００および大腿骨延長ロッドアセンブリ３５２４が、動作可能に組み立てられると、上面図において、基部３５０２の長手方向軸３５４８と、図３の切断線４−４によって表される、大腿骨延長ロッドアセンブリ３５２４の中心長手方向軸との間に、角度３７２０が形成される。現在の実施形態において、角度３７２０は、アジャスタねじ３５２０を回すことによって可変である。これは、脚の機械軸（大腿骨延長ロッドアセンブリ軸）と大腿骨の解剖学的シャフト軸（基部軸）の間の角度が、一人の患者から次の患者へと変化するため、有利である。角度３７２０は、大腿骨延長ロッドアセンブリの軸が脚の機械軸と整列するとき、基部軸３５４８が同時に大腿骨シャフト軸と整列するように、調整され得る。このことは、基部３５０２の骨接触面３５４０（および／または、スパイク３５５６によって確立された理論的な骨接触面）が、大腿骨に対する基部の可能な限りの最良の整列のために、遠位大腿骨前部皮質表面と良好に接触するのを確実にする。
【００５５】
図１６〜図２１を参照すると、調整可能な遠位大腿骨切断ガイドアセンブリ３７３０は、本体３７３２、スライド３７３４、ピボットピン３７３６、ピボットピンカラー３７３８、ネジ３７４０、ねじピン３７４２、ねじピンカラー３７４４、アジャスタピン３７４６、アジャスタピンカラー３７４８、および、ねじ保持ピン３７５０を含み得る。２つのねじ保持ピン３７５０が、示される。
【００５６】
本体３７３２は、対向する第１および第２の骨に面する表面３７５２、３７５４、遠位側３７５６、および、近位側３７５８を有する平板部品である。概してくさび形の窓３７６０は、骨に面する表面３７５２、３７５４の間に、本体３７３２を通って延びる。窓３７６０は、スライド３７３４を受け入れる。第１の棚３７６２は、近位−遠位方向に沿って窓３７６０の狭い端部を横切って延び、骨に面する表面３７５２、３７５４のそれぞれから凹設される。穴３７６４は、窓３７６０と同じ方向に棚３７６２を通って延びる。穴３７６４は、ピボットピン３７３６を受け入れる。第２の棚３７６６は、近位−遠位方向に沿って窓３７６０の広い端部を横切って延び、骨に面する表面３７５２、３７５４のそれぞれから凹設される。第１および第２の棚３７６２、３７６６は、同様に凹設され得る。穴３７６８は、本体３７３２の幅のほぼ中心に位置づけられて、近位側３７５８に延び、窓３７６０と交差する。穴３７６８は、ねじ３７４０を受け入れる。穴３７７０は、骨に面する表面３７５２、３７５４の間、および、近位側３７５８と窓３７６０の間で、本体３７３２を通って延びる。穴３７７０は、穴３７６８と交差する。穴３７７０は、アジャスタピン３７４６を受け入れる。穴３７７０は、第１および第２の骨に面する表面３７５２、３７５４に、座グリ３７７２を有し得、アジャスタピン３７４６のヘッド、または、アジャスタピンカラー３７４８を受け入れる。ソースロット３７７４および穴３７７６、３７７８は、骨に面する表面３７５２、３７５４の間で、本体３７３２の遠位部分を通って延び、ソースロットは、穴と窓３７６０との間に延びる。両側孔クラスタ３７８０、３７８２は、穴３７７０の両方の側で、骨に面する表面３７５２、３７５４の間に、本体３７３２の近位部分を通って延びる。
【００５７】
スライド３７３４は、対向する第１および第２の骨に面する表面３７８４、３７８６、遠位側３７８８、および近位側３７９０を備えた、細長い、概して長方形の部品である。第１のスロット３７９２は、近位−遠位方向に沿って、スライド３７３４の先細りの第１の端を横切って延び、本体３７３２の第１の棚３７６２と相補的である。穴３７９４は、第１および第２の骨に面する表面３７８４、３７８６の間で、スライド３７３４を通り、スロット３７９２を横切って延びる。穴３７９４は、ピボットピン３７３６を受け入れる。穴３７９４は、ピボットピン３７３６のヘッドまたはピボットピンカラー３７３８を受け入れるために、第１および第２の骨に面する表面３７８４、３７８６に、座グリ３７９６を有し得る。第２のスロット３７９８は、近位−遠位方向に沿って、スライド３７３４の反対側の端を横切って延び、本体３７３２の第２の棚３７６６と相補的である。穴３８００は、スライドの長さのほぼ中心に位置づけられて、遠位側と近位側３７８８、３７９０との間で、スライド３７３４を通って延びる。穴３８００は、ねじ３７４０を受け入れる。穴３８０２は、第１および第２の骨に面する表面３７８４、３７８６の間で、スライド３７３４を通って延びる。穴３８０２は、穴３８００と交差する。穴３８０２は、ねじピン３７４２を受け入れる。穴３８０２は、第１および第２の骨に面する表面３７８４、３７８６に座グリ３８０４を有し得、ねじピン３７４２のヘッド、または、ねじピンカラー３７４４を受け入れる。穴３８０６は、遠位側３７８８および第２のスロット３７９８近くで、第１および第２の骨に面する表面３７８４、３７８６の間に、スライド３７３４を通って延びる。
【００５８】
ピボットピン３７３６は、一端の拡大されたヘッド３８０８、他端の縮径された直径部分３８１０、および、長手方向の貫通穴３８１２を備えた円筒形部品である。ピボットピンカラー３７３８は、ピボットピン３７３６の縮径された直径部分３８１０に相補的なリングである。
【００５９】
ねじ３７４０は、雄ねじが切られた遠位シャフト３８１４と、シャフト３８１４の反対側にある拡径ヘッド３８１６を有する。溝３８１８は、シャフト３８１４との接合部の近くで、ヘッド３８１６を取り囲む。ヘッド３８１６は、図示の六角ソケットなどのトルクフィッティング３８２０を含む。
【００６０】
ねじピン３７４２は、一端の拡径ヘッド３８２２、他端の縮径された直径部分３８２４、および、中央の横雌ねじ穴３８２６を備えた円筒形部品である。穴３８２６は、ねじ３７４０のシャフト３８１４を受け入れる。ねじピンカラー３７４４は、ねじピン３７４２の縮径された直径部分３８２４に相補的なリングである。
【００６１】
アジャスタピン３７４６は、一端の拡径ヘッド３８２８、他端の縮径された直径部分３８３０、中央の横穴３８３２、および、両側の縦穴３８３４を備えた円筒形部品である。穴３８３４は穴３８３２と交差する。アジャスタピンカラー３７４８は、アジャスタピン３７４６の縮径された直径部分３８３０に相補的なリングである。
【００６２】
調節可能な遠位大腿骨切断ガイドアセンブリは、以下のステップを実行することによって組み立てられ得る。これらのステップは、任意の順序で実行され得る。
【００６３】
スライド３７３４を本体３７３２の窓３７６０に挿入すると、第１の棚３７６２が、第１のスロット３７９２に受け入れられ、第２の棚３７６６が、第２のスロット３７９８に受け入れられ、遠位側３７５６、３７８８が、同じ方向を向く。
【００６４】
ピボットピン３７３６をスライド３７３４の穴３７９４、および、本体３７３２の穴３７６４に挿入すると、ヘッド３８０８が、座グリ３７９６に受け入れられる。
【００６５】
ピボットピンカラー３７３８をピボットピン３７３６の縮径された直径部分３８１０に結合すると、ピボットピンカラー３７３８が、他の座グリ３７９６に受け入れられる。
【００６６】
ねじピン３７４２をスライド３７３４の穴３８０２に挿入すると、ヘッド３８２２が座グリ３８０４に受け入れられ、穴３８２６が、穴３８００と整列する。
【００６７】
ねじピンカラー３７４４を、ねじピン３７４２の縮径された直径部分３８２４に結合すると、ねじピンカラー３７４４が、他の座グリ３８０４に受け入れられる。
【００６８】
アジャスタピン３７４６を、本体３７３２の穴３７７０に挿入すると、ヘッド３８２８が、座グリ３７７２に受け入れられ、穴３８３２が、穴３７６８と整列する。
【００６９】
アジャスタピンカラー３７４８を、アジャスタピン３７４６の縮径された直径部分３８３０に結合すると、アジャスタピンカラー３７４８が、他の座グリ３７７２に受け入れられる。
【００７０】
ネジ３７４０を、本体３７３２の穴３７６８、アジャスタピン３７４６の穴３８３２、スライド３７３４の穴３８００に挿入し、シャフト３８１４を、ねじピン３７４２の穴３８２６にねじ込む。
【００７１】
ねじ保持ピン３７５０を、アジャスタピン３７４６の穴３８３４、および、ねじ３７４０の溝３８１８に挿入して、ねじを本体３７３２に拘束する。
【００７２】
調整可能な遠位大腿骨切断ガイドアセンブリ３７３０が、動作可能に組み立てられると、ねじ３７４０を回転させることは、ねじピン３７４２が、シャフト３８１４に沿って近位−遠位に並進することをもたらす。このことは、スライダが本体３７３２の窓３７６０内で、ピボットピン３７３６の周りを旋回することをもたらし、本体のソースロット３７７４と、スライド３７３４の穴３７９４、３８０６間の軸３８３８の間の角度３８３６が変化する。図２０は、角度３８３６がゼロであり、ソースロット３７７４が、軸３８３８に平行である、第１の状態にある、調整可能な遠位大腿骨切断ガイドアセンブリ３７３０を示す。図２１は、角度３８３６が７度である、第２の状態にある調節可能な遠位大腿骨切断ガイドアセンブリ３７３０を示す。このことは、膝の内反／外反角度が、０度の公称状態に対して調整される必要がある状況において有利である。
【００７３】
動作可能に組み立てられた、調節可能な遠位大腿骨切断ガイドアセンブリは、例えば、米国特許出願第１５／６３０５５５号の図１３４および図１３６に示されるステップで使用され得る。
【００７４】
図２２〜図３１を参照すると、調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０は、前方切断ガイド３８４２、前方面取りガイド３８４４、後方面取りガイド３８４６、後方切断ガイド３８４８、ポスト３８５０、レールまたはハウジング３８５２、および、ネジまたはロック要素３８５４を含み得る。図示の調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０は、ほとんどまたはすべてのその部品が、ほとんどまたは完全にプラスチックでできている、単回使用の使い捨て器具であるように、特に適合させられ得る。調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０は、米国特許出願第１５／６３０５５５号の大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３０１０と、特定の特性を共有し得る。
【００７５】
前方切断ガイド３８４２は、前後方向に沿って前方切断ガイド３８４２を通って延びる、Ｈ字形の穴３８５６を含む。Ｈ字形のクロスバーに対応する穴３８５６の狭い中央部分は、図示のように、任意の雌ねじまたは隆起を含み得る。ソースロット３８５８は、前方大腿骨切除のために意図された近位−遠位方向に沿って、前方切断ガイド３８４２を通って延びる。ソースロットは金属で補強され得る。ソースロット３８５８は、穴３８５６の近くで前方切断ガイド３８４２の構造的完全性を維持するために、示されるように、左部分と右部分に分割され得る。任意の遠位ポケット３８６０または他の接続機構が、前方切断ガイド３８４２の遠位側に存在し得る。正方形のポケット３８６０が示される。タブ３８８６は、前方切断ガイド３８４２の近位側から後方に延び得る。タブ３８８６は、近位−遠位方向に延びる穴３８８８を含み得る。穴３８８８は、ポスト３８５０の縮径部分を受け入れる。任意選択で、タブ３８８６は、ポスト３８５０と一体的に形成され得る。
【００７６】
前方面取りガイド３８４４は、前後方向に沿って、前方面取りガイド３８４４を通って延びる、Ｈ字形の穴３８６２を含む。Ｈ型のクロスバーに対応する穴３８６２の狭い中央部分は、図示のように、任意の雌ねじまたは隆起を含み得る。ソースロット３８６４は、前方大腿骨面取りのために意図された、遠位−後方から近位−前方方向に沿って、前方面取りガイド３８４４を通って延びる。ソースロットは、金属で補強され得る。ソースロット３８６４は、示されるように、左部分と右部分とに分割され得る。任意の遠位ポケット３８６６または他の接続構造が、前方面取りガイド３８４４の遠位側に存在し得る。ポケット３８６６は、ポケット３８６０とは異なるサイズおよび／または形状であり得る。長方形のポケット３８６６が示される。両側の孔３８６８は、前方面取りガイド３８４４の左側および右側に沿って提供され得る。ノッチ３８９０は、前方面取りガイド３８４４の前方近位部分に形成され得る。ノッチ３８９０は、前方切断ガイド３８４２のタブ３８８６を受け入れる。
【００７７】
後面取りガイド３８４６は、前後方向に沿って、後面取りガイド３８４６を通って延びるＨ字形の穴３８７０を含む。Ｈ字形のクロスバーに対応する穴３８７０の狭い中央部分は、図示のように、任意の雌ねじまたは隆起を含み得る。ソースロット３８７２は、後方大腿骨面取りを意図される、遠位−前方から近位−後方方向に沿って、後方面取りガイド３８４６を通って延びる。ソースロットは、金属で補強され得る。ソースロット３８７２は、示されるように、左部分と右部分に分割され得る。任意の遠位ポケット３８７４または他の接続構造が、後方面取りガイド３８４６の遠位側に存在し得る。ポケット３８７４は、ポケット３８６０または３８６６のいずれかとは異なるサイズ、および／または、形状であり得る。別の長方形のポケット３８７４が示され、それは、ポケット３８６６とは寸法的に異なり得る。両側の穴３８７６は、後方面取りガイド３８４６の左側および右側に沿って設けられ得る。
【００７８】
後方切断ガイド３８４８は、前後方向に沿って、後方切断ガイド３８４８の前側に延びる、盲Ｈ字形の穴３８７８を含む。ソースロット３８８０は、大腿骨後方切除のために意図された、近位−遠位方向に沿って、後方切断ガイド３８４８を通って延びる。ソースロットは金属で補強され得る。ソースロット３８８０は、穴３８７８の近くで後方切断ガイド３８４８の構造的完全性を維持するために、示されるように、左部分と右部分に分割され得る。任意の遠位ポケット３８８２または他の接続構造が、後方切断ガイド３８４８の遠位側に存在し得る。ポケット３８８２は、ポケット３８６０、３８６６、または３８７４のいずれとも異なるサイズおよび／または形状であり得る。円形ポケット３８８２が示される。米国特許出願第１５／６３０５５５号のラッチ機構３０２６のアンダーカットレール３０６２を受け入れるために、アンダーカットチャネル３８８４が、後方切断ガイド３８４８の後方側面上に提供され得、近位−遠位方向に沿って、後方切断ガイド３８４８を通って延び、これにより、本出願の調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０は、米国特許出願第１５／６３０５５５号の図１３７Ａ−Ｄ、図１４１Ａ−図１４２に示されるように、米国特許出願第１５／６３０５５５号の近位脛骨切断ガイド３０１２に結合され得る。
【００７９】
ポスト３８５０は、一端に縮径した部分３８９２を備えた、円筒形部品である。縮径した部分３８９２は、前方切断ガイド３８４２の穴３８８８と相補的である。
【００８０】
レールまたはハウジング３８５２は、前端３８９４と後端３８９６との間に延びる、細長い、概して長方形の部品である。前端３８９４は、短い円形部分を含み、ハウジング３８５２の残りの部分は、長方形または正方形の外部断面形状を有する。長手方向の穴３８９８は、前端と後端３８９４、３８９６の間で、ハウジング３８５２を通って延びる。穴３８９８は、前端３８９４に座グリ３９００（図２４Ｂ）を含み得る。長手方向スロット３９０２は、後端３８９６からハウジング３８５２内に延び、前端３８９４の短い円形部分のすぐ後方の位置まで前方に延びる。したがって、スロット３９０２は、ハウジング３８５２を、両側の近位および遠位プロング３９０４に分離する。スロットは、穴３８９８よりも狭い。
【００８１】
ねじまたはロック要素３８５４は、一端の拡大された前方ヘッド３９０６と、ヘッドから延びるシャフト３９０８を備えた、細長い、概して円筒形の部品である。溝３９１０は、シャフト３９０８との接合部の近くで、ヘッド３９０６を取り囲む。ヘッド３９０６は、図示の六角ソケットなどのトルク継手３９１２を含む。シャフト３９０８は、シャフトの両側から延びる、両側の歯３９１４を含み、それ以外では、シャフト３９０８は、滑らかである。一例では、この配置は、シャフト３９０８に雄ネジを切り、その後、シャフトの対向側のネジを取り除くことによって達成され得る。
【００８２】
調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０は、以下のステップを実行することによって組み立てられ得る。これらのステップは任意の順序で実行され得る。
【００８３】
ポスト３８５０の縮径した部分３８９２を、前方切断ガイド３８４２の穴３８８８に挿入する。ポスト３８５０は、前方切断ガイド３８４２に永久的に固定され得る。
【００８４】
ロック要素３８５４を、ハウジング３８５２の穴３８９８に挿入すると、ヘッド３９０６が、座グリ３９００に受け入れられ、両側の歯３９１４が、プロング３９０４の隣に配置される。任意選択で、１つまたは複数のピン（図示せず）が、ハウジング３８５２および溝３９１０を通して、打ち込まれ得、ロック要素３８５４を、ハウジングに係留させる。好ましくは、ピンを打ち込む前に、ハウジングに、穴が開けられる。
【００８５】
前方切断ガイド３８４２の穴３８５６、前方面取りガイド３８４４の穴３８６２、後方面取りガイド３８４６の穴３８７０を通して、および、後方切断ガイド３８４８の穴３８７８に、ロック要素３８５４を備えたハウジング３８５２を挿入すると、ガイドのすべての遠位側が同じ外方を向き、ガイドのすべての前側が同じ外方を向く。ハウジング３８５２は、穴３８７８にスナップし得るか、そうでなければ、固定される。
【００８６】
調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０が、動作可能に組み立てられると、ロック要素、前方切断ガイド、前方面取りガイド、後方面取りガイド、および後方切断ガイドは、すべて、ハウジングに拘束される。前方切断ガイド、前方面取りガイド、および、後方面取りガイドは、それぞれ、ロック要素３８５４の歯３９１４が、プロング３９０４の内側に面している間、後方切断ガイド３８４８に対し、ハウジング３８５２に沿って、独立してスライド可能である。ロック要素３８５４は、ハウジング３８５２内で回転可能である。ロック要素３８５４が回転させられ、シャフト３９０８の滑らかな側面が、プロング３９０４の内側に面し、歯３９１４が、スロット３９０２に露出させられると、歯３９１４は、Ｈ形の穴３８５６、３８６２、３８７０の狭い中央部分に係合し、それによって、前方切断ガイド、前方面取りガイド、後方面取りガイド、および、後方切断ガイドの位置を、ロック要素、および、ハウジングに対してロックする。必要に応じて、ロック要素の歯は、Ｈ字型の穴の狭い中央部分にある、相補的な歯に係合する。別の配置では、Ｈ字形の穴の狭い中央部分は、最初は滑らかであり、ロック要素を回転させることは、その歯が、ロックを達成するために、狭い中央部分に切り込むことをもたらす。
【００８７】
図２８〜図３１を参照すると、スペーサ３９２０が、調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０と共に使用され得、特定の大腿骨インプラントサイズと一致するように、調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０を設定する。スペーサ３９２０は、前方切断ガイド、前方面取りガイド、後方面取りガイド、および、後方切断ガイドの間の適切な間隔を確立する。
【００８８】
スペーサ３９２０は、前端３９２４と後端３９２６との間に延びる、本体３９２２を有し得る。本体３９２２は、ほぼ直方体として示される。前方アーム３９２８は、前端３９２４から近位に延び、前後厚み３９３０を有する。中間アーム３９３２は、本体３９２２の中間部分から近位に延び、前後厚み３９３４を有する。後方アーム３９３６は、後端３９２６から近位に延び、前後厚み３９３８を有する。前方アームと中間アーム３９２８、３９３２の間の前後空間は、前方面取りガイド３８４４を受け入れるのに十分な大きさである。中間アームと後方アーム３９３２、３９３６の間の前後空間は、後方面取りガイド３８４６を受け入れるのに十分な大きさである。ハンドル３９４０は、本体３９２２から遠位に延びる。
【００８９】
調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０と共に使用するための、スペーサのセットが提供され得、各スペーサは、固有のサイズの大腿骨インプラントコンポーネントに対応する。
【００９０】
スペーサ３９２０の前方アーム３９２８は、前部切断ガイド３８４２と前部面取りガイド３８４４との間に挿入され得る。前方面取りガイド３８４４は、前方アーム３９２８と中間アーム３９３２との間の前後空間内に受け入れられ得る。中間アーム３９３２は、前方面取りガイド３８４４と後方面取りガイド３８４６との間に挿入され得る。後方面取りガイド３８４６は、中間アームと後方アーム３９３２、３９３６の間の前後空間に受け入れられ得る。後方アーム３９３６は、後方面取りガイド３８４６と後方切断ガイド３８４８の間に挿入され得る。任意選択で、アーム３９２８、３９３２、３９３６上で、前方切断ガイド３８４２の前方側、および、後方切断ガイド３８４８の後方側に、圧縮力を加えられ得る。ロック要素３８５４が９０度回転させられ得、歯３９１４とＨ字型の穴３８５６、３８６２、３８７０の狭い中央部分を係合させて、調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０のすべての部分を、目的のサイズにロックする。スペーサ３９２０は、調整可能な大腿骨組み合わせ切断ガイドアセンブリ３８４０が、遠位大腿骨に結合される前に取り外され得る。
【００９１】
代替の実施形態では、スペーサは、前方切断ガイド３８４２、前方面取りガイド３８４４、後方面取りガイド３８４６、および、後方切断ガイド３８４８の、前方に設けられたポケット３８６０、３８６６、３８７４、３８８２と係合し得る。これは、ポケットが、スペーサアームを、切断ガイドの間に収まるなら、そうではない大きさよりも、大きくすることを可能にし得るので、スペーサがプラスチックでできている場合に有利である。これは、スペーサの材料に関係なく、ガイド間のギャップが小さい場合、より小さなサイズの大腿骨コンポーネントに有利であり得る。
【００９２】
図３２−図３９を参照すると、フットホルダアセンブリ３９５０は、フットレシーバ３９５２、下部バー３９５４、ブリッジ３９５６、ターゲット取り付けブロック３９５８、アリ溝ロック３９６０、ターゲット３９６２、および、つまみねじ３９６４を含み得る。ターゲット３９６２は、スライド３９６６およびカップ３９６８を含み得る。フットホルダアセンブリ３９５０は、また、ポスト３９７０、ピン３９７２、つまみねじ３９７４、レール３９７６、および、ねじ３９７８を含み得る。２つのポスト３９７０、ピン３９７２、および、つまみねじ３９７４が示される。３つのねじ３９７８が示される。フットホルダアセンブリ３９５０は、米国特許出願第１５／６３０５５５号のフットホルダアセンブリ１８７０、２８７０と特定の特性を共有し得る。
【００９３】
図３４−図３５を参照すると、フットレシーバ３９５２、レール３９７６、および、ねじ３９７８は、一緒に結合され得、フットホルダアセンブリ３９５０のフットレシーバサブアセンブリ３９８０を形成する。レール３９７６は、１つ以上のねじ３９７８で、フットレシーバ３９５２の裏側に長手方向に固定される。レール３９７６は、断面がＴ字形状またはアリ溝形状を有する。
【００９４】
図３６−図３７を参照すると、ブリッジ３９５６、下部バー３９５４、ポスト３９７０、ピン３９７２、および、つまみネジ３９７４が、一緒に結合され得、フットホルダアセンブリ３９５０のブリッジサブアセンブリ３９８２を形成する。ポスト３９７０が、ブリッジ３９５６の各端に挿入され、ピン３９７２で固定される。ポスト３９７０の外向きの端部は、ポスト３９７０が、下部バー３９５４に対する、ばね付勢リテーナとして機能できるように分割される。ポスト３９７０は、下部バー３９５４の各端に挿入される。下部バー３９５４は、フットレシーバサブアセンブリ３９８０のレール３９７６に相補的なアンダーカット形状を備えた、中央溝構造を含む。つまみねじ３９７４は、溝構造の両側の、斜めのねじ付きソケットにねじ込まれる。
【００９５】
図３８〜図３９を参照すると、ターゲット３９６２、スライド３９６６、カップ３９６８、ターゲット取り付けブロック３９５８、アリ溝ロック３９６０、および、つまみねじ３９６４は、一緒に結合され、フットホルダアセンブリ３９５０のターゲットサブアセンブリ３９８４を形成する。スライド３９６６、および、カップ３９６８は、ターゲット３９６２を作製するために一緒に結合されるか、または、単一の構成部品として形成され得る。アリ溝ロック３９６０のねじ付きシャフトは、ターゲット取り付けブロック３９５８の穴に挿入され、つまみねじ３９６４にねじ込まれる。アリ溝ロック３９６０とターゲット取り付けブロック３９５８が一緒に結合されると、それらは実質的に同じＴ−スロット形状を共有する。スライド３９６６は、アリ溝ロックおよびターゲット取り付けブロックのＴ−スロットに挿入される。アリ溝ロック３９６０は、ターゲット取り付けブロック３９５８に対して移動可能で、スライド３９６６に対するロック力を適用し、または、解放する。
【００９６】
フットホルダアセンブリ３９５０は、３つのサブアセンブリに対して、以下のステップおよび／または先行するステップを実行することによって組み立てられ得る。これらのステップは任意の順序で実行され得る。
【００９７】
フットレシーバサブアセンブリ３９８０のレール３９７６に、ブリッジサブアセンブリ３９８２の下部バー３９５４の溝構造をスライドさせることにより、フットレシーバサブアセンブリ３９８０とブリッジサブアセンブリ３９８２を一緒に結合する。好ましくは、つまみねじ３９７４は、図３２−図３３に示されるように近位にある。
【００９８】
ターゲットサブアセンブリ３９８４について説明されたように、ターゲット３９６２、スライド３９６６、カップ３９６８、ターゲット取り付けブロック３９５８、および、アリ溝ロック３９６０を結合し、カップ３９６８が、ブリッジ３９５６の近位にあり、下部バー３９５４に面するように、アリ溝ロック３９６０のネジ付きシャフトをブリッジ３９５６の横スロットに挿入し、そして、蝶ネジ３９６４を、アリ溝ロック３９６０のねじ付きシャフトにねじ込む。
【００９９】
フットホルダアセンブリ３９５０が動作可能に組み立てられると、それは、ターゲット３９６２の並進に、レール３９７６に沿った上下、スライド３９６６に沿った前後、ブリッジスロットに沿った内側と外側の、３つの自由度を提供する。このバージョンのフットホルダアセンブリ３９５０は、ユーザー（外科医）が、ターゲットのカップ３９６８を、脛骨の遠位端または前脛骨棘に配置することを可能にするために十分な３次元調整を提供し、それは、名目上、脛骨の近位２／３に沿って延び、この領域の脚の機械軸に対して、良く中心づけられ、一般に、簡単に識別できる。前後調整は、近位脛骨プラトーの切除角度を微調整するために採用され得る。
【０１００】
図４０〜図４３を参照すると、大腿骨サイジングガイドアセンブリ３９９０は、基部３９９２、本体３９９４、ロッド３９９６、スライド３９９８、ポスト４０００、ポストキャップ４００２、および、前部フィーラーまたはスタイラス４００４を含み得る。大腿骨サイジングガイドアセンブリ３９９０は、従来の大腿骨サイジングガイドの修正版である。
【０１０１】
従来の大腿骨サイジングガイドは、遠位大腿骨のサイズを決定し、遠位大腿骨に近位遠位ポスト穴を準備するために使用される。ポスト穴は、従来の組み合わせ切断ガイドの近位方向に伸びるポストを受け入れる。この取り付け機構では、組み合わせ切断ガイドの外部回転の調整が容易でない。外部回転を調整するために、組み合わせ切断ガイドが遠位大腿骨から取り外され、新しいポスト穴が準備され、組み合わせ切断ガイドが、新しいポスト穴を使用して、遠位大腿骨に再度取り付けられる。
【０１０２】
大腿骨サイジングガイドアセンブリ３９９０は、修正された組み合わせ切断ガイドが、取り付けられ、現出願の発明者によって開発された原理に従って、回転調整され得る、遠位大腿骨ピンを配置するための、ドリル穴のセットを提供するように変更される。
【０１０３】
スライド３９９８は、従来の設計と比較して、スライドの内側―外側の幅を広げる、左右のパネル４００６、４００８を含むように変更された。各パネル４００６、４００８は、近位−遠位方向に沿い、スライド３９９８を通って延びる、１つまたは複数の穴４０１０を含む。本例は、前後方向に沿って線形アレイに配置された、各パネル４００６、４００８内の３つの穴４０１０を示す。特定のサイズの大腿骨インプラントコンポーネントに対応する穴を識別するための目印が含まれる。
【０１０４】
大腿骨サイジングガイドアセンブリ３９９０が、動作可能に組み立てられると、スライド３９９８は、ロッド３９９６に沿って内側−外側方向にスライドする。図４２は、スライド３９９８が、「Ｌ」パドルに完全に向かっているとき、パネル４００８の穴４０１０が大腿骨サイジングガイドアセンブリ３９９０の内側−外側幅内に、中心づけられることを示す。図４３は、スライド３９９８が「Ｌ」パドルから離れる方向に完全に離れているとき、パネル４００６の穴４０１０が大腿骨サイジングガイドアセンブリ３９９０の内側−外側幅内に、中心づけられることを示す。穴４０１０は、６つの大腿骨インプラントサイズに対応するようにずらされる。
【０１０５】
動作可能に組み立てられた大腿骨サイジングガイドアセンブリ３９９０は、異なる装置にもかかわらず、米国特許出願第１５／６３０５５５号の図９６Ａ−Ｂ、図９８−図１００、図１２８Ａ−Ｂ、および、図１３０−図１３２に示されるステップと同様に、遠位大腿骨ピンを配置するために使用され得る。大腿骨サイジングガイドアセンブリ３９９０は、正しいインプラントサイズ（および対応する組み合わせ切断ガイドサイズ）と、組み合わせ切断ガイドとインプラントに対する前後位置を確立し、遠位大腿骨ピンは、大腿顆の後方側面を参照することとは無関係に、組み合わせ切断ガイドとインプラントの外部回転の設定を容易にする。
【０１０６】
図４４〜４５を参照すると、従来の組み合わせ切断ガイド４０１２は、図４２に示される目印「ＤＲＩＬＬ」の近く、および、図４２に示される、目印「＋２」の近くの穴に対応する、一対の近位に延びるポストを除去するように修正された。組み合わせ切断ガイド４０１２は、また、近位−遠位方向に延びる、中央貫通穴４０１４を追加するように修正された。組み合わせ切断ガイド４０１２は、ガイドを通って斜めに延び、近位に収束する、第１の一対の両側の平滑穴４０１６と、近位−遠位方向に沿って延びる、第２の一対の両側のねじ穴４０１８とを含む。使用中、組み合わせ切断ガイド４０１２は、最初に、穴４０１４を単一の中央遠位ピン上にスライドさせることによって、遠位大腿骨に取り付けられ得る。遠位大腿骨ピンは、大腿骨サイジングガイドアセンブリ３９９０、大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００、または、他の手段を使用して、配置され得た。組み合わせ切断ガイド４０１２は、正しい外部回転が達成されるまで、遠位大腿骨ピンの周りを回転させられ得る。次に、両側のピンが、穴４０１６および／または４０１８を通して駆動させられ得、組み合わせ切断ガイド４０１２を大腿骨に固定する。
【０１０７】
図４６〜図４９を参照すると、足首関節４０７０の骨および選択された軟組織が示される。足首関節４０７０は、距骨４０７６の近位部分に対して関節接合する、脛骨４０７２および腓骨４０７４の遠位部分を含む。距骨４０７６は、距骨下関節４０８０で、踵骨４０７８に対して関節接合する。アキレス腱４０８２は、踵骨４０７８の後部上方側面の中間部分に挿入し、近位方向に延在して、腓腹筋４０８４、ヒラメ筋４０８６、および足底筋（図示せず）に結合する。これらの筋肉は、アキレス腱４０８２を介して作動し、足の底屈を引き起こす。このため、通常の解剖学的構造では、アキレス腱４０８２は、足首関節４０７０の中心のすぐ後ろ（図４９）に、直接、整列しており、つまり、この領域の脚の機械軸と一致する。アキレス腱４０８２は、たまたま、ほとんどの患者で容易に触知でき、識別を容易にする。これらの理由により、アキレス腱４０８２は、脛骨延長ロッドを脛骨に位置合わせするプロセスにおいて、足首関節４０７０の中央を見つけるための有用な解剖学的基準となり得る。蛍光透視法、Ｘ線写真、または、その他の撮像は、不要であり得る。脛骨延長ロッドの例は、米国特許出願第１５／６３０５５５号および１５／０８１８２８号に見出され得、これらは、全体として、少なくとも脛骨延長ロッド３１３、５１１、１５１１、２５１１への参照によって、本明細書に組み込まれる。
【０１０８】
前段落は、通常の解剖学的構造に関して、アキレス腱４０８２を説明するが、アキレス腱４０８２、足首関節４０７０の中心、および、脚／脛骨の機械軸の関係は、骨の変形、足首関節４０７０または距骨下関節の問題、または、アキレス腱４０８２の障害のために、乱れる事情が存在し得る。このため、調整可能な装置は、固定された関係を持つ装置よりも好ましくあり得る。
【０１０９】
図５０―図６３を参照すると、フットホルダアセンブリ４１００は、フットホルダサブアセンブリ４１０２またはブーツサブアセンブリ、ブリッジサブアセンブリ４１０４、ターゲットサブアセンブリ４１０６、および、アキレス腱整列ガイドサブアセンブリ４１０８を含み得る。これらのサブアセンブリは、機能的であり得、または、説明のために、部品のグループを表し得る。フットホルダアセンブリ４１００は、米国特許出願第１５／６３０５５５号のフットホルダアセンブリ３９５０および／またはフットホルダアセンブリ１８７０、２８７０と特定の特性を共有し得る。
【０１１０】
図５３〜図５４を参照すると、フットホルダサブアセンブリ４１０２またはブーツサブアセンブリは、フットレシーバ４１１０またはブーツ、および、締結具を含み得る。２つの締結具４１１２、４１１４が示される。
【０１１１】
フットレシーバ４１１０は、締結具４１１２、４１１４を受け入れる穴４１１６、４１１８を含み得る。穴４１１６、４１１８は、フットレシーバ４１１０の近位部分に配置され得る。フットレシーバ４１１０は、この例では、フットレシーバの遠位部分に位置づけられる、窓４１２０を含み得る。窓４１２０は、前後方向に沿い、フットレシーバ４１１０を通って延び得る。窓４１２０は、図示されるように長方形であり得、または、アキレス腱整列ガイドサブアセンブリ４１０８に相補的であり得る別の形状であり得る。フットレシーバ４１１０は、患者の足がフットレシーバ４１１０内に固定されている間に、患者の足が背屈または足底屈曲し得るように、患者の足首の近くにオプションのヒンジまたは可撓性領域（図示せず）を含み得ることが期待される。
【０１１２】
図５５−図５６を参照すると、ブリッジサブアセンブリ４１０４は、バー４１２２、ブリッジ４１２４、ポスト４１２６、４１２８、およびピン４１３０、４１３２を含み得る。
【０１１３】
バー４１２２は、フットホルダサブアセンブリの締結具４１１２、４１１４を受け入れる穴４１３４、４１３６を含み得る。穴４１３４、４１３６は、バー４１２２の中央部分に配置され得る。バー４１２２は、ポスト４１２６、４１２８を受け入れる穴４１３８、４１４０を含み得る。穴４１３８、４１４０は、バー４１２２の各端部に配置され得る。穴４１３８、４１４０は、前後方向に沿って互いに平行に延び得る。
【０１１４】
ブリッジ４１２４は、横方向本体４１４６から延びる、第１および第２のアーム４１４２、４１４４を備えた、概してＣ字形またはＵ字形の部品であり得る。アーム４１４２、４１４４は、ポスト４１２６、４１２８を受け入れる穴４１４８、４１５０を含み得る。穴４１４８、４１５０は、前後方向に沿って互いに平行に延び得る。穴４１４８、４１５０は、バー４１２２の穴４１３８、４１４０よりも小径であり得る。アーム４１４２、４１４４は、ピン４１３０、４１３２を受け入れる、穴４１５２、４１５４を含み得る。穴４１５２、４１５４は、上下方向に沿って、互いに平行に延び得る。
【０１１５】
ポスト４１２６、４１２８は同一であり得る。図５５Ｂを参照すると、ポスト４１２８は、ブリッジ４１２４の穴４１５０に嵌合する前方ボス４１５６を備えた、概ね円筒形の部品であり得る。穴４１５８は、ボス４１５６を通って横方向に延び得、ピン４１３２を受け入れ得る。ボス４１５６の後方のポスト４１２８の残りの部分は、ボスよりも大きな直径を有し得、バー４１２２の穴４１４０に嵌合し得る。リップ４１６０は、図示されるように少なくとも片側で、ポスト４１２８の後部から横方向外向きに突出し得る。スロット４１６１は、ポスト４１２８の後端内に前方に延び得る。運動ストッパー４１６３は、スロット４１６１の閉鎖および／または拡張を制限するために、スロット４１６１内に形成され得る。
【０１１６】
ブリッジサブアセンブリ４１０４は、ポスト４１２６のボス４１５６を、ブリッジ４１２４の穴４１４８に挿入し、ピン４１３０を穴４１５２、４１５８に固定すること、ポスト４１２６のボス４１５６を、ブリッジ４１２４の穴４１５０に挿入し、ピン４１３２を穴４１５４、４１５８に固定すること、そして、ポスト４１２６、４１２８をバー４１２２の穴４１３８、４１４０に挿入することによって組み立てられ得る。ポスト４１２６、４１２８の外方リップ４１６０は、穴４１３８、４１４０の内径に対して十分な摩擦を有し得、バー４１２２をブリッジ４１２４に取り外し可能に結合するが、好ましくは、リップ４１６０は、穴４１３８、４１４０を完全に通過し、一旦通過すると外側にスナップする。バー４１２２は、ポスト４１２６、４１２８の後端をつまむことによって、ブリッジ４１２４から切り離され得、リップ４１６０は、穴４１３８、４１４０を通って嵌め外しされる。バー４１２２は、フットレシーバに対して、図５２に示されるように、バーを配向し、締結具４１１２を穴４１１６、４１３４に挿入し、締結具４１１４を穴４１１８、４１３６に挿入して、バーをフットレシーバに固定することによって、フットレシーバ４１１０に組み立てられ得る。ブリッジサブアセンブリ４１０４が完全に組み立てられると、バー４１２２、ブリッジ４１２４、ポスト４１２６、４１２８、および、ピン４１３０、４１３２は、すべて一緒に固定される。ブリッジ４１２４、ポスト４１２６、４１２８、および、ピン４１３０、４１３２は、使用時にサブアセンブリとして一緒に機能し、バー４１２２は、フットレシーバ４１１０に結合されたまま、フットホルダサブアセンブリ４１０２の一部として機能する。
【０１１７】
図５７〜図５８を参照すると、ターゲットサブアセンブリ４１０６は、ターゲット４１６２、スライド４１６４、カップ４１６６、ターゲット取り付けブロック４１６８、アリ溝ロック４１７０、つまみねじ４１７２、および、ポスト４１７４を含み得る。スライド４１６４、カップ４１６６、および、ポスト４１７４は、一緒に結合されて、ターゲット４１６２を作製するか、または単一の構成部品として形成され得る。ポスト４１７４は、スライド４１６４の穴４１７６にねじ込まれ、下方に延び得る。アリ溝ロック４１７０のねじ付きシャフト４１７８は、穴４１８０を通して、ターゲット取り付けブロック４１６８に挿入され、つまみねじ４１７２の穴４１８２にねじ込まれる。アリ溝ロック４１７０とターゲット取り付けブロック４１６８が一緒に結合されると、それらは実質的に同じＴ−スロット形状４１８４を共有し得る。スライド４１６４のＴ−レール４１８６は、アリ溝ロックおよびターゲット取り付けブロックのＴ−スロット４１８４に挿入され得る。アリ溝ロック４１７０は、つまみネジ４１７２をねじって、スライド４１６４にロック力を適用し、または解放することによって、ターゲット取り付けブロック４１６８に対して移動可能である。ターゲットサブアセンブリ４１０６が完全に組み立てられると、ターゲット４１６２は、ターゲット取り付けブロック４１６８、アリ溝ロック４１７０、および、つまみネジ４１７２に対して、Ｔ−スロット４１８４とＴ−レール４１８６によって確立される前後方向に沿って移動可能である。つまみねじ４１７２を締めることは、ターゲット４１６２を所定の位置にロックし、つまみねじ４１７２を緩めることは、ターゲット４１６２が移動させられ得るように、ターゲット４１６２をロック解除する。
【０１１８】
図５９−図６３を参照すると、アキレス腱整列ガイドサブアセンブリ４１０８は、本体４２００またはアキレスレシーバ、基部４２０２またはブラケット、カラー４２０４またはワッシャ、ピン４２０６、４２０８、４２１０、４２１２、および、つまみネジ４２１４を含み得る。
【０１１９】
本体４２００またはアキレスレシーバは、本体内で後方に延びる、ノッチ４２１６を含み得る。ノッチ４２１６は、患者のアキレス腱を受け入れるようなサイズおよび形状とされ得る。第１および第２のアーム４２１８、４２２０は、ノッチ４２１６の両方（内側−外側）で、前方に延び得る。本体４２００は、ノッチ４２１６、および、アーム４２１８、４２２０によって、全体的にＣ字形またはＵ字形を有し得る。第１および第２のスロット４２２２、４２２４は、上下方向に沿い、本体４２００を通って延び得、スロットは、前後方向に沿って細長くされる。スロット４２２２、４２２４は、ピン４２０６、４２０８を受け入れ得る。スロット４２２２、４２２４は、アーム４２１８、４２２０の後端に配置され得る。スロット４２２２、４２２４は、互いに平行であり得る。穴４２２６は、本体４２００の中央部分に下方に延び得る。穴４２２６は、ピン４２１０を受け入れ得る。穴４２２６は、スロット４２２２、４２２４に平行であり得る。穴４２２８は、本体４２００の中央部分内に上方に延び得、穴４２２６と同軸であり得る。穴４２２８は、ピン４２１２を受け入れ得る。穴４２２６、４２２８は、それぞれ、上下方向に沿い、本体４２００の中間よりも短く延び得る。ボス４２３０は、本体４２００の後側の中央部分から後方に突出し得る。ねじ穴４２３２は、前後方向に沿い、ボス４２３０および本体４２００を通って延び得る。ねじ付き穴４２３２は、つまみねじ４２１４のねじ付きシャフト４２５８を受け入れ得る。切欠き４２１６内で、ねじ穴４２３２の前端は、座グリ４２３４（図６２〜図６３）を含み得る。
【０１２０】
基部４２０２またはブラケットは、上下方向に沿って細長であり得る。基部４２０２は、基部４２０２の上方部分を通って延びる、貫通穴４２３６と、基部４２０２の下方部分を通って延びる、貫通穴４２３８を含み得る。穴４２３６、４２３８は、前後方向に沿って延び得る。ボス４２４０は、基部４２０２の後側の中央部分から後方に突出し得る。穴４２４２は、ボス４２４０および基部４２０２を通って、前後方向に沿って延び得る。穴４２４２は、つまみねじ４２１４のねじが切られていない滑らかなシャフト４２５６を受け入れ得る。穴４２４２の前端は、座グリ４２４４を含み得る。基部４２０２は、穴４２３６とボス４２４０との間で、基部４２０２の後側から後方に延びる突起４２４６と、穴４２３８とボス４２４０との間で、基部４２０２の後側から後方に延びる突起４２４８を含み得る。穴４２５０、４２５２は、上下方向に沿い、突起４２４６、４２４８を通って延び得る。穴４２５０、４２５２は、穴４２３６、４２３８、４２４２の上下の線形アレイの対向側で、両側に配置され得る。
【０１２１】
カラー４２０４またはワッシャは、貫通穴４２５４を含み得る。
【０１２２】
つまみねじ４２１４は、前方先端の、ねじの付いていない滑らかなシャフト部分４２５６、および、滑らかなシャフト部分の後方の、ねじ付きシャフト部分４２５８を含み得る。滑らかなシャフト部分４２５６は、その前方先端の近くに円周ステップダウン４２６０または溝を含み得る。
【０１２３】
アキレス腱整列ガイドサブアセンブリ４１０８は、ピン４２１０を穴４２２６に挿入し、ピン４２１２を穴４２２８に挿入し、ボス４２４０が座グリ４２３４に受け入れられるように、基部４２０２を、本体４２００のノッチ４２１６に挿入し、ピン４２０６を穴４２５０とスロット４２２２に挿入し、ピン４２０８を穴４２５２とスロット４２２４に挿入し、ねじのない滑らかなシャフト部分４２５６が、穴４２４２内に受け入れられて、その先端が、座グリ４２４４内に突出するように、つまみねじのねじ付きシャフト部分４２５８を、穴４２３２にねじ込み、カラー４２０４が、座グリ４２４４内に受け入れられるように、カラー４２０４の穴４２５４内に、ステップダウン４２６０または溝を受け入れることによって組み立てられ得る。ピン４２１０、４２１２は、圧入、溶接、または、それに類した方法によって、または、止めねじなどの留め具を用いて、穴４２２６、４２２８に固定され得る。
【０１２４】
図６２〜図６３を参照すると、アキレス腱整列ガイドサブアセンブリ４１０８が組み立てられると、つまみねじ４２１４を時計回りおよび反時計回りに回転させることは、本体４２００を、前方状態または位置（図６２）と後方状態または位置（図６３）の間で、前後方向に沿って、基部４２０２に対して移動させる。前方状態は、フットホルダアセンブリ４１００が患者の下肢と足に結合されるとき、患者のアキレス腱を直接参照するために使用され得る。患者の下肢と足がフットホルダアセンブリ４１００内に固定されると、アキレス腱整列ガイドサブアセンブリ４１０８は、後方状態に移動させられ得、アキレス腱４０８２への圧力を緩和する。
【０１２５】
フットホルダアセンブリ４１００は、上記のサブアセンブリステップの前に、後に、追加して、または、代わりに、以下のステップを実行することによって組み立てられ得る。これらのステップは任意の順序で実行され得る。
【０１２６】
図５２に示されるように、フットレシーバ４１１０に対してバー４１２２を方向付け、締結具４１１２を、穴４１１６を通して穴４１３４に挿入し、締結具４１１４を、穴４１１８を通して、穴４１３６に挿入する。このステップでは、バー４１２２は、フットレシーバ４１１０に固定され得る。
【０１２７】
図５１に示されるように、組み立てられたポスト４１２６、４１２８およびピン４１３０、４１３２を備えたブリッジ４１２４を、バー４１２２に対して方向付け、ポスト４１２６を穴４１３８に挿入し、ポスト４１２８を穴４１４０に挿入する。ブリッジ４１２４、ポスト４１２６、４１２８、およびピン４１３０、４１３２は、このステップで、バー４１２２に固定され得る。ポスト４１２６、４１２８は、穴４１３８、４１４０に同時に挿入され得る。ポスト４１２６を穴４１３８に挿入すること、および、ポスト４１２８を穴４１４０に挿入することは、リップ４１６０を、バー４１２２の後側とスナップ係合することを含み得る。
【０１２８】
図５１に示されるように、ブリッジ４１２４の上側に対して、ターゲット取り付けブロック４１６８を方向付け、アリ溝ロック４１７０のねじ付きシャフト４１７８を、穴４１８０に挿入し、つまみねじ４１７２が、ブリッジ４１２４の下側に隣接するように、シャフト４１７８を、つまみねじ４１７２の穴４１８２にねじ込み、図５１に示されるように、ターゲット４１６２を、ターゲット取り付けブロック４１６８およびアリ溝ロック４１７０に対して方向付け、カップ４１６６が、ターゲット取り付けブロック４１６８とアリ溝ロック４１７０の後方になるように、Ｔ−レール４１８６を、後方から前方へスライドさせて、Ｔ−スロット４１８４と係合させ、つまみネジ４１７２を少なくとも暫定的に締めて、ターゲット４１６２を、ターゲット取り付けブロック４１６８およびアリ溝ロック４１７０に連結して保持する。ターゲットサブアセンブリ４１０６は、ポスト４１２６、４１２８およびピン４１３０、４１３２を備えたブリッジ４１２４と共に、バー４１２２に取り外し可能に接続できる、機能的サブアセンブリであり得る。
【０１２９】
図５２に示されるように、フットレシーバ４１１０に対して基部４２０２を方向付け、フットレシーバ４１１０の穴（図示せず）から、穴４２３６に締結具（図示せず）を挿入し、フットレシーバ４１１０の別の穴（図示せず）から、穴４２３８に別の締結具（図示せず）を挿入する。基部４２０２は、このステップで、フットレシーバ４１１０に固定され得る。締結具は、締結具４１１２、４１１４と同一であり得る。フットレシーバの穴は、穴４１１６、４１１８のようなものであり得、一方の穴は、窓４１２０の上に配置され、他方の穴は、窓の下に配置される。
【０１３０】
フットホルダアセンブリ４１００が完全に組み立てられると、ターゲットサブアセンブリ４１０６は、ブリッジ４１２４に対して、内外方向に沿って移動可能になり、ターゲット４１６２は、ターゲット取り付けブロック４１６８、アリ溝ロック４１７０、および、つまみねじ４１７２に対して、Ｔ−スロット４１８４とＴ−レール４１８６によって確立される前後方向に沿って移動可能になる。つまみねじ４１７２を締めることは、ターゲット４１６２を、所定の位置にロックし、つまみねじ４１７２を緩めることは、ターゲット４１６２が移動され得るようにターゲット４１６２をロック解除する。アキレス腱整列ガイドサブアセンブリは、アキレス腱を参照する前方状態とアキレス腱４０８２への圧力を緩和する後方状態との間で、前後方向に沿い、フットレシーバ４１１０に対して移動可能である。
【０１３１】
使用方法において、フットホルダアセンブリ４１００は、ブリッジ４１２４、ポスト４１２６、４１２８、ピン４１３０、４１３２、およびターゲットサブアセンブリ４１０６が、バー４１２２から一時的に取り外され、アキレス腱整列ガイドサブアセンブリ４１０８が、後方状態にある状態で、下肢と足をフットレシーバ４１１０に配置することで、患者の下肢と足に組み合わされて、患者のアキレス腱が、本体４２００のノッチ４２１６に受け入れられるようにし、患者の下肢と足を、フットレシーバ４１１０に固定し、ターゲット４１６２のカップ４１６６を、ノッチ４２１６に合わせて配置し、その遠位端がターゲット４１６２に受け入れられる状態で、脛骨延長ロッドを、近位脛骨の内側−外側中心を通過するように整列させる。下肢および足は、フットレシーバ、下肢、および足を包むことによって、フットレシーバ４１１０内に固定され得る。使用方法は、任意の順序で実行される、これらのステップの一部または全てを含み得る。
【０１３２】
図４９を参照すると、脛骨４０７２とアキレス腱４０８２との間にかなりの前後距離が存在する。患者のアキレス腱４０８２は、ノッチ４２１６に適切に挿入される可能性があり得るが、脛骨４０７２は、アキレス腱上に位置合わせされる代わりに、内側または外側に回転させられるであろう。このため、使用方法は、脛骨４０７２が、アキレス腱４０８２上に位置合わせされることを確実にするよう、患者の足を参照するオプションのステップを含み得る。このステップは、患者のアキレス腱が、本体４２００のノッチ４２１６に受け入れられた状態で、下肢と足をフットレシーバ４１１０に配置すること、患者の足を完全な背屈に配置すること、下肢と足を、完全な背屈を維持しながら、第２趾／第２中足骨が、ノッチ４２１６の中心と合うまで、内側または外側に回転させ、患者の下腿と足を、フットレシーバ４１１０に固定し、ターゲット４１６２のカップ４１６６を、第２趾／第２中足骨、および、ノッチ４２１６と一致するように配置し、その遠位端がターゲット４１６２のカップ４１６６内に受容される状態で、脛骨延長ロッドを、近位脛骨の内側−外側中心を通過するように位置合わせすることを含み得る。患者の足が、完全な背屈に配置されると、距骨４０７６が、内側くるぶしと外側くるぶしの間でくさび状態とされ、それは、下肢に対して足をまっすぐにする効果を有する。上述のフットレシーバ４１１０の任意のヒンジまたは可撓性領域は、この任意のステップに特に適合され得る。下肢および足が、フットレシーバ４００１に固定され、ターゲットが位置づけられた後、足首４０７０は、その中立位置に向かって、弛緩することを許され得る。この使用方法は、任意の順序で実行される、これらのステップの一部または全てを含み得る。
【０１３３】
図６４〜図７１を参照すると、マルチピンガイドアセンブリ４３００は、大腿骨マルチピンガイド４３０２、脛骨ピンガイド４３０４、チューブ４３０６、脛骨整列ロッド４３０８、および、ピン４３１０、４３１２を含み得る。この単一の器具は、膝関節全置換術のためのすべての大腿骨と脛骨の切除を行うため、その後、切断ガイドによって参照される、５つのピン（または穴）のアレイを配置するために、脚の機械軸と、他の患者の解剖学的特徴を直接参照する。ピンまたは穴のアレイは、ピンが、異なるピンガイドによって、手順の異なる段階で配置される、従来の装置および方法とは対照的に、単一の器具によって、高度に調整された方法で配置される。この器具は、その全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１５／６３０５５５号に記載されている装置および方法から導き出される方法で、脚の機械軸を参照する。より具体的には、マルチピンガイドアセンブリ４３００は、基部、ハンドル、大腿骨整列／延長ロッド、大腿骨ターゲット、および、脛骨ターゲットに結合して、以下で論じるように、装置を、脚の機械軸に位置合わせする。
【０１３４】
大腿骨マルチピンガイド４３０２は、上方および前方に延び、大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００のソケット３６２４と同様に、ハンドル、基部、または他のコンポーネントの相補的ソケットと係合し得る自由端４３１６で終端する、アーム４３１４を含み得る。アーム４３１４は、アームの内側および外側に配置された一対のチューブ４３１８、４３２０を含み得る。チューブ４３１８、４３２０は、前後方向に沿って互いに平行に延びる、穴４３２２、４３２４を含む。チューブ４３１８は、チューブの上側壁を通る、長手方向スロット４３２６、４３２８を含み得る。穴４３２２、４３２４は、上述のピンスリーブ３５１０、または、その全体が本明細書に組み込まれる、米国特許出願第１５／６３０５５５号に開示されているピンスリーブ１５１５、２５１５などの、ピンスリーブを受け入れ得る。穴４３２２、４３２４は、以下で説明されるように、好ましくは、遠位切断ガイドの穴に対応する。大腿骨マルチピンガイド４３０２は、アーム４３１４の下方後方端に、大腿顆パドル４３３０またはプレートを含み得る。使用中、大腿顆パドル４３３０は、大腿顆と直接接触して配置される。大腿顆パドル４３３０は、内側−外側方向および前方−後方方向に沿って延びる平板であり得る。したがって、大腿顆パドル４３３０は、穴４３２２、４３２４によって確立される平面に平行な平面を確立し得る。示される大腿顆パドル４３３０は、内側大腿顆のためのものであり、したがって、それは、アーム４３１４から内側に伸びる。図示された大腿顆パドル４３３０が、内側大腿顆に接触すると、穴４３２２、４３２４は、遠位切断ガイドが、８ｍｍの切断を行うように配置される。アーム４３１４の同じ部分は、大腿顆パドル４３３０との接合部から下方に延びる、突起４３３２を含み得る。突起４３３２は、側面図で見たときに、基部の骨接触面と平行であり得るか、または、基部の骨接触面に対して規定された配向、例えば、側面図で鋭角を有し得る、上下方向に沿って互いに平行に延びる、前方および後方穴４３３４、４３３６を含み得る。
【０１３５】
穴４３３４、４３３６の方向は、前面図では、脚の機械軸に平行であり得る。前方穴４３３４は、後方穴よりも大きい直径であり得る。図示の例では、前方穴４３３４は、５ｍｍの直径を有し、後方穴４３３６は３．２ｍｍの穴を有する。一緒に使用される穴４３３４、４３３６は、遠位大腿骨の前方、前方の面取り、後方の面取り、および後方切除のための組み合わせ切断ガイドの回転方向と、滑車溝のすぐ上にある遠位大腿骨前部皮質に対する前方切除の深さと方向を確立する。突起４３３２の下側部分は、突起４３３２の、内側または外側の一つに沿い、前後方向に沿って延びる、Ｔ−スロット４３３８またはアリ溝スロットを含み得る。
【０１３６】
脛骨ピンガイド４３０４は、大腿骨マルチピンガイド４３０２のＴ−スロット４３３８に相補的な、Ｔ−レール４３４０またはアリ継ぎレールを含み得る。Ｔ−レールは、大腿骨に対して前後方向に沿って延び得る。横貫通穴４３４２は、ピン４３１０を受け入れるために、Ｔ−レール４３４０の前端を横切って延び得る。脛骨ピンガイド４３０４は、脛骨ピンガイドの後方部分から（大腿骨に対して）上方に突出する、脛骨顆パドル４３４４またはプレートを含み得る。使用中、脛骨顆パドル４３４４は、脛骨顆または脛骨プラトーの顆間領域と直接接触して配置される。顆パドル４３４４は、内側−外側方向および上方−下方方向に沿って延びる、平板であり得る。したがって、脛骨顆パドル４３４４は、穴４３２２、４３２４および大腿顆パドル４３３０によって確立される平面に垂直な平面を確立し得る。あるいは、脛骨顆パドル４３４４は、側面図において、穴４３２２、４３２４および大腿顆パドル４３３０によって確立される平面に対して鋭角であり得る。
【０１３７】
脛骨ピンガイド４３０４は、上方から下方に沿って延び、側面図では脛骨顆パドル４３４４に平行であり、正面図では脚の機械軸に平行である、穴４３４６を含み得る。穴４３４６は、好ましくは、脛骨顆パドル４３４４の骨接触面から離間し、顆パドル４３４４が、脛骨プラトーに接触するときに、脛骨切断ガイドが、計画されたインプラントの厚さに対応するための、大腿骨後方切除からの所望の距離で、および、大腿骨切断ガイドと同じ回転位置合わせで、近位脛骨切除を行うべく配置される。脛骨ピンガイド４３０４は、チューブ４３０６に結合する、前方および後方ブラケット４３４８、４３５０を含み得る。
【０１３８】
チューブ４３０６は、長手方向の貫通穴４３５２を含む。チューブ４３０６は、管の中央部分の１つの側壁を通って延びる窓４３５４を含み得る。チューブ４３０６は、ピン４３１２を受け入れるために、後端近くのチューブの１つの側壁を通って延びる穴４３５６を含み得る。
【０１３９】
脛骨整列ロッド４３０８は、その長尺のため、図６４−図６７に縮小されて示される。脛骨整列ロッド４３０８は、ピン４３１２を受容して、チューブ４３０６内部の脛骨整列ロッドの回転を防止する、片側縦溝４３５８を含み得る。あるいは、チューブ穴４３５２、および、脛骨整列ロッド４３０８は、長方形、正方形、または六角形などの、相補的な非円形形状を有し得る。脛骨整列ロッド４３０８は、ロッドの遠位端から延在し、図示の例では球体である、ターゲット係合フィニアル４３６２で終端する、横アーム４３６０を含み得る。横アーム４３６０は、大腿骨に対して前後方向に、大腿骨マルチピンガイド４３０２のアーム４３１４、および、穴４３３４、４３３６、脛骨ピンガイド４３０４の穴４３４６に合わせて、直接、フィニアル４３６２を配置する。
【０１４０】
マルチピンガイドアセンブリ４３００は、任意の順序で、以下のステップのいくつかまたは全てを実行することによって組み立てられ得る。
【０１４１】
図６４に示されるように、大腿骨マルチピンガイド４３０２に対して、脛骨ピンガイド４３０４を配向し、Ｔ−レール４３４０をＴ−スロット４３３８にスライドさせ、脛骨顆パドル４３４４に隣接して、突起４３３２を配置し、ピン４３１０を穴４３４２に固定して、脛骨ピンガイド４３０４を大腿骨マルチピンガイド４３０２に係留する。
【０１４２】
図６５に示されるように、脛骨ピンガイド４３０４に対してチューブ４３０６を配向し、チューブをブラケット４３４８、４３５０に固定する。
【０１４３】
図６５に示されるように、脛骨整列ロッド４３０８をチューブ４３０６に対して配向し、ロッドを穴４３５２にスライドさせ、ピン４３１２を穴４３５６に通して溝４３５８に挿入し、ピン４３１２を穴４３５６に固定する。
【０１４４】
マルチピンガイドアセンブリ４３００が完全に組み立てられると、脛骨ピンガイド４３０４は、Ｔ−スロット４３３８内のＴ−レール４３４０によって確立される、（大腿骨に対する）前後方向に沿って、大腿骨マルチピンガイド４３０２に対して、移動可能である。Ｔ−レール４３４０を横切って延びるピン４３１０によって、意図しない分解が防止される。大腿骨マルチピンガイド４３０２および脛骨ピンガイド４３０４上の目印４３６４、４３６６は、特定の患者の大腿骨コンポーネントサイズを使用者に示す。脛骨整列ロッド４３０８は、穴４３５２内のロッドによって確立された、（大腿骨に対する）前後方向に沿って、脛骨ピンガイド４３０４に対して移動可能である。
【０１４５】
図７２〜図７５は、本体４４００、基部４４０２、ハンドル４４０４、大腿骨延長ロッド４４０６、大腿骨ターゲットアセンブリ４４０８、大腿骨支持アームアセンブリ４４１０、および、フットホルダアセンブリ４１００に結合された、マルチピンガイドアセンブリ４３００を示す。大腿骨４０６８、脛骨４０７２、および腓骨４０７４が、足の骨とともに示される。膝は９０度屈曲している。図７２は、文脈のために、頭、胴、および右大腿の軟組織の選択された領域を示す。
【０１４６】
本体４４００、基部４４０２、およびハンドル４４０４は、大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００の部分、または、米国特許出願第１５／６３０５５５号に開示されている、トラニオン１２、基部１０、ハンドル２６；基部３０２、ハンドル３０４；大腿ライザー５０４、基部５０２；基部１５０２、ハンドル１５１６；および、基部２５０２、ハンドル２５１６に匹敵し得る。本体４４００、基部４４０２、およびハンドル４４０４は、これらの代替装置と交換され得る。
【０１４７】
大腿骨延長ロッド４４０６は、大腿骨延長ロッド３５２４、または、米国特許出願第１５／６３０５５５号に開示されている、整列ロッド１５６、または、大腿骨延長ロッド３０６、５０６、１５０６、２５０６と、類似または同一であるか、それらと交換され得る。
【０１４８】
大腿骨ターゲットアセンブリ４４０８は、米国特許出願第１５／６３０５５５号に開示されている、ターゲットアセンブリ８１８、１８１８、２８１８と同様、または同一であるか、それらと交換され得る。
【０１４９】
大腿骨支持アームアセンブリ４４１０は、米国特許出願第１５／６３０５５５号に開示されている、大腿骨支持アームアセンブリ７８６、１７８６、２７８６と同様、または同一であるか、またはそれらと交換され得る。しかしながら、アセンブリ４４１０は、外科用アイテムを編成および保管するのに役立つ様々な開口部および構造を有するバーを含む。
【０１５０】
フットホルダアセンブリ４１００は、フットホルダアセンブリ３９５０、または、米国特許出願第１５／６３０５５５号に開示された、フットホルダアセンブリ８７０、１８７０、２８７０と同様、または同一であるか、それらと交換され得る。
【０１５１】
図７２〜図７８Ｂを参照すると、マルチピンガイドアセンブリ４３００を使用する方法は、任意の順序で、以下のステップのいくつかまたは全てを含み得る。
【０１５２】
大腿骨マルチピンガイド４３０２を、基部および大腿骨延長ロッドに結合する。このステップは、大腿骨マルチピンガイドアーム４３１４の自由端４３１６を、大腿骨ピンガイドアセンブリ３５００のソケット３６２４のような、ソケットに挿入し、つまみネジを締めることを含み得る。
【０１５３】
大腿骨延長ロッドを、大腿骨頭の中心と遠位大腿骨の内側外側の中心に位置合わせする。このステップは、大腿骨延長ロッドを、大腿骨頭に対して前もって中心に位置合わせされた、大腿骨ターゲットに結合することを含み得る。
【０１５４】
フィニアル４３６２を、遠位脛骨または足首の内側−外側中心に対して前もって中心に位置合わせされた脛骨ターゲットに結合する。このステップと次のステップに対して、膝は、９０度屈曲し得る。
【０１５５】
内側−外側方向に沿って、脛骨ピンガイド４３０４の穴４３４６に対して、近位脛骨を、中心に位置合わせする。
【０１５６】
大腿骨遠位顆を大腿顆パドル４３３０に接触させ、脛骨プラトーを脛骨顆パドル４３４４に接触させ、大腿骨コンポーネントのサイズを目印４３６４、４３６６から読み取る。
【０１５７】
前のステップの位置合わせを維持しながら、大腿骨マルチピンガイド４３０２の穴４３２２、４３２４を通してピン４４２０、４４４２を駆動し、大腿骨マルチピンガイド４３０２の穴４３３４、４３３６を通してピン４４２４、４４２６を駆動し、そして、脛骨ピンガイド４３０４の穴４３４６を通してピン４４２８を駆動する。このステップは、ピン４４２０、４４２２を、穴を通して駆動する前に、ピンスリーブを、穴４３２２、４３２４に挿入するステップによって、先行され得る。
【０１５８】
任意で、使用された場合、ピンスリーブを穴４３２２、４３２４から取り外す。任意で、使用された場合、大腿骨延長ロッドを、大腿骨ターゲットから外す。脛骨整列ロッド４３０８を、脛骨ターゲットから外す。ピン４４２４、４４２６、４４２８によって確立された方向に沿って、装置を引っ張ることにより、大腿骨整列ロッド、基部、および、マルチピンガイドアセンブリ４３００を、手術部位から外す。好ましくは、ピン４４２４、４４２６、４４２８、および、それらの対応する穴４３３４、４３３６、４３４６は、相互に平行である。ピン４４２０、４４２２は、スロット４３２６、４３２８を介して、穴４３２２、４３２４を出る。図７６は、このステップが完了した後の、大腿骨４０６８および脛骨４０７２を示す。
【０１５９】
ピン４４２４、４４２６を取り外し、ピン４４２０、４４４２を使用して、遠位大腿骨切断ガイド４４１２を前部遠位大腿骨に結合する。ピン４４２４、４４２６が除去された後、穴４４２５、４４２７は、大腿骨４０６８に残る。図７７は、このステップが完了した後の、大腿骨４０６８および脛骨４０７２を示す。
【０１６０】
遠位大腿骨切断ガイド４４１２を介して遠位大腿骨切除を行い、ピン４４２０、４４２２を取り外し、大腿骨組み合わせ切断ガイド４４１４を遠位大腿骨切除に連結し、ピン４４２８を使用して脛骨切断ガイド４４１６を近位前脛骨に連結し、および、脛骨延長ロッドのフィニアルを、前もって、遠位脛骨または足首の内側−外側中心に対して、中心に位置合わせされている脛骨ターゲットに結合する。穴４４２１、４４２３は、ピン４４２０、４４２２が除去された後、大腿骨４０６８に残る。大腿骨組み合わせ切断ガイド４４１４を遠位大腿骨切除に結合することは、切断ガイド４４１４の骨に面する側で、２つのポスト（図示せず）を穴４４２５、４４２７に挿入することを含み得る。この配置は、大腿骨の組み合わせ切断ガイド４４１４の回転を設定する。図７８Ａは、このステップの完了を示し、図７８Ｂは膝の拡大図を提供する。
【０１６１】
前方、前方の面取り、後方、後方の面取り切断、および、近位脛骨切断を実施すること、切断ガイド４４１４、４４１６、ピン４４２８の取り外すことなど、追加のステップが実行され得る。
【０１６２】
本明細書で開示される任意の方法は、説明される方法を実行するための、１つまたは複数のステップまたはアクションを含む。方法のステップおよび／またはアクションは、互いに、交換され得る。言い換えれば、特定のステップまたはアクションの順序が、実施形態の適切な動作のために必要でない限り、特定のステップおよび／またはアクションの順序および／または使用は、変更され得る。
【０１６３】
本明細書全体を通して「ある実施形態」または「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明された、特定の特徴、構造または特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体で引用される、引用句またはその変形は、必ずしも、すべて同じ実施形態を指すとは限らない。
【０１６４】
同様に、実施形態の上記の説明では、開示を合理化する目的で、時々、様々な特徴が、単一の実施形態、図、または、その説明にまとめられることが、理解されるべきである。しかしながら、この開示の方法は、いかなる請求項も、その請求項に明示的に列挙されたものよりも多くの特徴を必要とする、という意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明の特徴は、任意の単一の前述の開示された実施形態の全ての態様より少ない態様の組み合わせにある。したがって、この詳細な説明が続く特許請求の範囲は、この結果、この詳細な説明に、明確に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として独立している。この開示は、独立請求項の、それらの従属請求項との、全ての並び替えを含む。
【０１６５】
態様または要素に関する用語「第１」の特許請求の範囲における記載は、第２または追加のそのような態様または要素の存在を必ずしも意味しない。ミーンズプラスファンクション形式で記載された要素は、米国特許法第１１２条第６パラグラフに従って解釈されることを意図される。技術の基礎となる原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に、変更が加えられ得ることは、当業者に明らかであろう。
【０１６６】
本技術の特定の実施形態および用途が、例示され、説明されたが、本技術は、本明細書に開示された、正確な構造および構成要素に限定されないことが理解されるべきである。技術の精神および範囲から逸脱することなく、本明細書に開示される本技術の方法およびシステムの、配置、動作、および詳細において、当業者に明らかである、様々な修正、変更、および変形がなされ得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４Ａ】
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【図７４Ｂ】
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【図７４Ｃ】
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【図７４Ｄ】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８Ａ】
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【図７８Ｂ】
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【国際調査報告】
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