【誤訳訂正書】
【提出日】平成24年3月16日(2012.3.16)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織インプラントであって、
生体適合性ポリマーフォームを含み、前記フォームは、凍結乾燥溶剤に溶け、
生体適合性ポリマー補強部材を含み、前記補強部材は、前記凍結乾燥溶剤に溶け、
前記補強部材に被着される厚さを持つポリマー被膜を含み、前記被膜は、被覆用ポリマーを含み、前記被覆用ポリマーは、前記凍結乾燥溶剤には実質的に不溶性である、組織インプラント。
【請求項２】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマーフォームは、生体吸収性である、インプラント。
【請求項３】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマーフォームは、脂肪族ポリエステル、ポリ（アミノ酸）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリアミドエステル並びにこれらのコポリマー及び配合物から成る群から選択されたポリマーを含む、インプラント。
【請求項４】
請求項１記載のインプラントであって、ポリマーフォームは、モル比が約７０／３０〜約５５／４５のポリ（ラクチド−コ−カプロラクトン）を含む、インプラント。
【請求項５】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマーフォームは、モル比が約６０／４０のポリ（ラクチド−コ−カプロラクトン）を含む、インプラント。
【請求項６】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマーフォームは、モル比が３５／６５〜６５／３５のポリ（グリコリド−コ−カプロラクトン）を含む、インプラント。
【請求項７】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマーフォームは、モル比が約６５／３５のポリ（グリコリド−コ−カプロラクトン）を含む、インプラント。
【請求項８】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマーフォームは、モル比が約６０／４０のポリ（ラクチド−コ−カプロラクトン）とモル比が約６５／３５のポリ（グリコリド−コ−カプロラクトン）の配合物を含む、インプラント。
【請求項９】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマー補強部材は、複数個の粒子を含む、インプラント。
【請求項１０】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマー補強部材は、少なくとも１枚のシートを含む、インプラント。
【請求項１１】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマー補強部材は、少なくとも１本の繊維を含む、インプラント。
【請求項１２】
請求項１１記載のインプラントであって、前記繊維は、モノフィラメントを含む、インプラント。
【請求項１３】
請求項１１記載のインプラントであって、前記繊維は、マルチフィラメントヤーンを含む、インプラント。
【請求項１４】
請求項１３記載のインプラントであって、前記ヤーンは、少なくとも２本のフィラメントを含む、インプラント。
【請求項１５】
請求項１１記載のインプラントであって、前記繊維は、メッシュを構成する、インプラント。
【請求項１６】
請求項１１記載のインプラントであって、前記繊維は、編組を構成する、インプラント。
【請求項１７】
請求項１１記載のインプラントであって、前記繊維は、外科用縫合糸を構成する、インプラント。
【請求項１８】
請求項１１記載のインプラントであって、前記繊維は、ウィーブを構成する、インプラント。
【請求項１９】
請求項１１記載のインプラントであって、前記繊維は、ニットを構成する、インプラント。
【請求項２０】
請求項１１記載のインプラントであって、前記繊維は、不織布を構成する、インプラント。
【請求項２１】
請求項１５記載のインプラントであって、前記メッシュは、モノフィラメントを含む、インプラント。
【請求項２２】
請求項１６記載のインプラントであって、前記編組は、モノフィラメントを含む、インプラント。
【請求項２３】
請求項１２記載のインプラントであって、前記モノフィラメントの直径は、約５０〜約２００ミクロンである、インプラント。
【請求項２４】
請求項１５記載のインプラントであって、前記メッシュのメッシュ密度は、約２０％〜約８８％である、インプラント。
【請求項２５】
請求項１５記載のインプラントであって、前記メッシュのメッシュ密度は、約２０％〜約５５％である、インプラント。
【請求項２６】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマー補強部材は、生体吸収性ポリマーを含む、インプラント。
【請求項２７】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマー補強部材は、脂肪族ポリエステル、ポリ（アルファ−オキシ酸）、ポリ（アミノ酸）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリアミドエステル、ポリラクチド並びにこれらのコポリマー及び配合物から成る群から選択されたポリマーを含む、インプラント。
【請求項２８】
請求項１記載のインプラントであって、ポリマー補強部材は、メッシュを含み、前記メッシュは、重合ラクチド及びグリコリドのコポリマーを含む、インプラント。
【請求項２９】
請求項１記載のインプラントであって、前記ポリマー補強部材は、メッシュを含み、前記メッシュは、９５／５モル比のポリ（ラクチド−コ−グリコリド）を含む、インプラント。
【請求項３０】
請求項１記載のインプラントであって、前記フォームは、連続気泡構造を含む、インプラント。
【請求項３１】
請求項１記載のインプラントであって、前記フォームは、独立気泡構造を含む、インプラント。
【請求項３２】
請求項１記載のインプラントであって、前記被膜は、ポリジオキサノン、並びに、ポリジオキサノンとＬ（−）−ラクチド、Ｄ（＋）−ラクチド、メソ−ラクチド、トリメチレンカーボネート、イプシロン−カプロラクトン、もしくはグリコリドとのコポリマー、又はこれらの組合せから成る群から選択されたポリマーを含み、ただし、重合ジオキサノンが少なくとも５０重量パーセントであることを条件とする、インプラント。
【請求項３３】
請求項１記載のインプラントであって、前記被膜は、ポリ（ｐ−ジオキサノン）を含む、インプラント。
【請求項３４】
請求項１記載のインプラントであって、前記被膜の前記厚さは、凍結乾燥溶剤が前記補強部材に接触するのを効果的に阻止するのに十分である、インプラント。
【請求項３５】
請求項１記載のインプラントであって、前記被膜の前記厚さは、約１．０ミル以上である、インプラント。
【請求項３６】
請求項１記載のインプラントであって、前記凍結乾燥溶剤は、ｐ（ジオキサン）及びトリオキサンから成る群から選択される、インプラント。
【請求項３７】
請求項１記載のインプラントであって、凍結乾燥溶剤は、ｐ（ジオキサン）を含む、インプラント。
【請求項３８】
生体適合性組織インプラントの製造方法であって、
凝固点を有する凍結乾燥溶剤中にフォーム形成生体適合性ポリマーを含む溶液を用意する工程を含み、
前記凍結乾燥溶剤中に溶けるポリマーを含む生体適合性ポリマー補強部材及び前記部材に被着される厚さを有する生体適合性ポリマー被膜を用意する工程を含み、前記ポリマー被膜は、前記凍結乾燥溶剤中には実質的に不溶性である被覆用ポリマーを含み、
ポリマー補強部材を適当な金型のキャビティ内に配置する工程を含み、
前記溶液を前記金型の前記キャビティに加えて前記キャビティの少なくとも一部が前記溶液で満たされ、前記補強部材の少なくとも一部が前記溶液と接触状態になるようにする工程を含み、
前記補強部材及び前記溶液を前記溶剤の前記凝固点を下回る温度まで冷却して凍結乾燥させる工程を含む、方法。
【請求項３９】
請求項３８記載の方法であって、前記金型の前記キャビティ内の前記補強部材を特定の形態で差し向ける追加の工程を含む、方法。
【請求項４０】
請求項３８記載の方法であって、前記補強部材は、前記金型の前記キャビティ内への配置に先立ってアニールされる、方法。
【請求項４１】
請求項３８記載の方法であって、前記補強部材は、前記金型の前記キャビティ内への配置に先立って張力下に置かれる、方法。
【請求項４２】
請求項３８記載の方法であって、前記金型は、前記金型の前記キャビティ内への前記補強部材の配置に先立って、前記溶剤の前記凝固点を下回る温度まで冷却される、方法。
【請求項４３】
請求項３８記載の方法であって、前記フォーム形成ポリマー又は前記溶剤と反応しない固体が、前記溶液に添加される、方法。
【請求項４４】
請求項４３記載の方法であって、前記固体は、鉱質消失骨、リン酸カルシウム、硫酸カルシウム、及び炭酸カルシウムから成る群から選択された粒子を含む、方法。
【請求項４５】
請求項４３記載の方法であって、前記固体は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、酒石酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、グルコース、フルクトース、デキストロース、マルトース、ラクトース、スクロース、デンプン、アルギン酸塩、キトサン、ゼラチン及びアガロースから成る群から選択された物質を含む、方法。
【請求項４６】
請求項４３記載の方法であって、前記固体は、ステンレス鋼、コバルトクロム、チタン、チタン合金、アルミナ及びジルコニアから成る群から選択された物質を含む、方法。
【請求項４７】
請求項４３記載の方法であって、前記固体は、ポリエチレン、ポリビニルアセテート、ポリエチレンオキシド、ポリメチルメタクリレート、シリコーン、ポリエチレングリコール、ポリウレタン、セルロース、キチン、ケラチン及び弗素化ポリマーから成る群から選択された物質を含む、方法。
【請求項４８】
請求項３８記載の方法であって、前記ポリマーフォームは、生体吸収性ポリマーを含む、方法。
【請求項４９】
請求項３８記載の方法であって、前記ポリマーフォームは、脂肪族ポリエステル、ポリ（アミノ酸）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリアミドエステル並びにこれらのコポリマー及び配合物から成る群から選択されたポリマーを含む、方法。
ント。
【請求項５０】
請求項３８記載の方法であって、前記ポリマー補強部材は、生体吸収性ポリマーを含む、方法。
【請求項５１】
請求項３８記載の方法であって、前記補強部材は、脂肪族ポリエステル、ポリ（アルファ−オキシ酸）、ポリ（アミノ酸）、ポリアルキレンオキサレート、ポリアミド、チロシン誘導ポリカーボネート、ポリオルトエステル、ポリオキサエステル、ポリアミドエステル、ポリラクチド並びにこれらのコポリマー及び配合物から成る群から選択されたポリマーを含む、方法。
【請求項５２】
請求項３８記載の方法であって、前記補強部材は、重合ラクチド及びグリコリドのコポリマーを含む、方法。
【請求項５３】
請求項３８記載の方法であって、前記被膜は、ポリジオキサノン、並びに、ポリジオキサノンとＬ（−）−ラクチド、Ｄ（＋）−ラクチド、メソ−ラクチド、トリメチレンカーボネート、イプシロン−カプロラクトン、もしくはグリコリドとのコポリマー又はこれらの組合せから成る群から選択されたポリマーを含み、ただし、重合ジオキサノンが少なくとも５０重量パーセントであることを条件とする、方法。
【請求項５４】
請求項３８記載の方法であって、前記被膜は、ポリ（ｐ−ジオキサノン）を含む、方法。
【請求項５５】
請求項３８記載の方法であって、前記被膜の前記厚さは、凍結乾燥溶剤が前記補強部材に接触するのを効果的に阻止するのに十分である、方法。
【請求項５６】
請求項３８記載の方法であって、前記被膜の前記厚さは、約１．０ミル以上である、方法。
【請求項５７】
請求項３８記載の方法であって、前記凍結乾燥溶剤は、ｐ（ジオキサン）及びトリオキサンから成る群から選択される、方法。
【請求項５８】
請求項３８記載の方法であって、凍結乾燥溶剤は、ｐ（ジオキサン）を含む、方法。
【請求項５９】
損傷した組織の修復方法であって、
凍結乾燥溶剤に溶ける生体適合性ポリマーフォームと、前記凍結乾燥溶剤に溶ける生体適合性ポリマー補強部材と、前記補強部材に被着される厚さを持つポリマー被膜とを含む生体適合性組織インプラントを用意する段階を含み、前記被膜は、被覆用ポリマーから成り、前記被覆用ポリマーは、前記凍結乾燥溶剤には実質的に不溶性であり、
前記インプラントを組織損傷部に対して相対的な部位で所望の位置に配置する段階含む、方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００１６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００１６】
しかしながら、生体吸収性ポリグリコリド補強要素は、全ての外科的修復に受け入れ可能であるわけではない。例えば、或る幾つかの外科的用途では、かかる補強繊維は、植込み後非常に迅速にこれらの機械的強度を失う。植込み後長期間にわたって機械的強度を保持して治癒するのが遅い組織の修復を容易にする機械的に補強されたフォームの形態をした生体吸収性外科用器具が要望されている。長い治癒時間を必要とする外科的手技としては、例えば、骨盤底の損傷、靱帯又は腱の裂離、軟骨の裂離及び回旋腱板の裂離のような種々の軟組織損傷の修復が挙げられる。ポリラクチド、又はラクチドに富んだ或る幾つかのラクチド−グリコリドコポリマー、例えば９５／５ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）を、長期間にわたって強度を保持する補強要素の状態に作ることができる。しかしながら、これらポリマーは、一般に用いられている凍結乾燥溶剤、即ち、１，４−ジオキサン（ｐ−ジオキサンとも呼ばれている）中に容易に溶ける。かかる補強発泡器具を製造する方法は、見出されていない。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
理想的に使用できる適当な溶剤は、その溶剤の凝固点よりも低い温度において高い蒸気圧を有し、市販の装置により手頃に得ることができる凝固点を有する。本発明の実施に当たりかかる溶剤は、ｐ（ジオキサン）及びトリオキサンを含む場合がある。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００７６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００７６】
溶解度が適当であると有利な場合がある。本発明の或る特定の実施形態では、被膜樹脂をフォーム形成法で用いられる溶剤に溶けにくいようにすることが望ましい。上記において指摘したように、ｐ−ジオキサンが、フォーム形成凍結乾燥法について望ましい溶剤である。例えば、ポリ（ｐ−ジオキサノン）のポリエステル被膜は、ｐ−ジオキサン中において制限された溶解度を有する。別の実施形態では、被膜を溶融塗布により被着せず、溶剤塗布により被着するのがよい。この場合、樹脂は、「塗布用溶剤」に溶けなければならないが、「フォーム形成溶剤」、例えば、ｐ−ジオキサンには比較的不溶性でなければならない。ポリ（ｐ−ジオキサノン）又はポリ（１，４−ジオキサノン）とも呼ばれるポリジオキサノンが好ましい被覆用コポリマーであるが、他の吸収性ポリマーが同様に働くことができることは当業者には明らかなはずである。例えば、重合ｐ−ジオキサノンが豊富なコポリマーが用いられる場合がある。これらコポリマーとしては、例えば、９５／５ポリ（ｐ−ジオキサノン−コ−グリコリド）が挙げられる。