【事件の表示】
　特願２００４−３６１３９３「サンプル物質を分析するための試験エレメント」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年７月２８日出願公開、特開２００５−２０１８９３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯・本願発明
 　本願は、平成１６年１２月１４日（パリ条約による優先権主張　平成１５年１２月１６日　ドイツ）の出願であって、その請求項１ないし１１に係る発明は、平成１７年１月２６日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし１１に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ、その請求項１に係る発明は次のとおりのものである。
 「【請求項１】
　血液または尿のようなサンプル物質を分析するための試験エレメントであって、サンプル物質を適用することのできる分析領域(18)と、該分析領域(18)に伝熱接触した加熱エレメント(22)とを有する試験キャリヤー(12)を備え、該試験キャリヤー(12)に組み込まれた該加熱エレメントが、電流を流したときにプリセット標的温度になるように自己加熱および自己調節を行うサーミスター(22)により形成されていることを特徴とする、前記試験エレメント。」（以下、「本願発明」という。）
　
２　引用刊行物の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先日前に頒布された刊行物１には以下の事項が記載されている。以下、下線は当審で付与した。
　
（刊行物１：国際公開第２００２／０６５０８７号の記載事項の日本語訳、訳文は、対応日本公報である、特表２００４−５１８９６５号公報により、段落番号も併せて記載した）
（1a）「【請求項１】
生物学的流体分析装置であって、
生物学的流体の血漿含有部分を収容するために適切な生物学的流体分析チャンバーを含むハウジング
分析チャンバーと連絡するベント
分析チャンバーと連絡するバイオセンサー
作用電極と参照電極とを含む電気化学的酵素センサーを備え、分析チャンバー内の酸素濃度を検出するように配置されたバイオセンサー
を備えた、前記
生物学的流体分析装置
・・・
【請求項１４】
所望する期間、
分析チャンバー内の血漿含有流体の温度を周囲温度よりも高く上昇させるために配置されたヒーターをさらに備えた
・・・
【請求項３５】
生物学的流体の部分を分析チャンバーの中へ通す前に、白血球、赤血球及び血小板の少なくとも１つを流体から減少させる一方で、微生物の通過を許容するフィルターを介して生物学的流体の部分を通す
（1b）「【００１０】
いくつかの実施形態において、生物学的流体分析装置はさらに、好ましくは、微生物（存在する場合）をより迅速に増殖させるために所望する期間、
血漿含有流体の温度を周囲温度よりも高く上昇させるために適切なヒーターを含む
（1c）「【００２６】
本発明の好ましい実施形態に従って、バイオセンサーを含む生物学的流体分析装置は、ろ過された生物学的流体とともに利用される。
ろ過された流体は、微生物を含有する可能性が高く、かつ血小板、白血球および赤血球の少なくとも１つのレベルが低下したものである
【００２７】
例えば、本発明によるバイオセンサーを含む分析装置は、細菌によって消費される酸素のレベルまたは濃度を検出する際の使用に特に好適である。これは、生物学的流体の成分（具体的には、血小板）が酸素を消費し、従って、
生物学的流体がフィルターを通過するときに、生物学的流体の他の成分が低下されるか、または除去されることにより、分析チャンバー内の「ノイズ」（具体的には、バックグラウンドノイズ）の可能性が低下するからである。バックグラウンドノイズ（例えば、血小板の代謝に起因し得る酸素消費）が低下するので、「細菌の消費酸素」を分析チャンバーにおいてより正確にモニターすることができる
（1d）「【００３１】
バイオセンサー。
バイオセンサーは、酸素の電気還元を触媒するために少なくとも１つの酵素を利用する電気化学的酵素センサー
（1e）「【００４０】
生物学的流体。
生物学的流体には、生きた生物に関連する任意の処理された流体または未処理の流体が含まれ
（1f）「【００４５】
図１は、電極チャンバー５４内に配置された作用電極５１および参照電極５２を含むバイオセンサー５０の１つの実施形態を示す（それぞれの電極はさらに導電路５８を含む）。この場合、バイオセンサーはまた、電極チャンバー５４を覆うガス透過性エレメント５５を含む電極カバー５７と、電極５１および５２の導電路５８の上面と電極カバー５７との間に置かれた絶縁体エレメント５７ａを含み、バイオセンサーは支持部材１５上に配置される。絶縁体エレメント５７ａは、電極カバー５７の一部が絶縁体エレメント５７ａによって遮断または被覆されないように配置され、電極カバー５７のこの非遮断部または非被覆部により、ガス透過性エレメント５５が形成される。」（第１１頁２３行〜３１行）
（1g）「【００５０】
図６は、生物学的流体分析装置１００および分析装置ハウジング１０の別の実施形態
図６ｂは
ハウジングセクション１０ａ、１０ｂ、１０ｃおよび１０ｄ
バイオセンサー５０
分析チャンバーシール２５ａ
図６ｄは
分析チャンバーシール２５ａが分析チャンバー２５（ハウジングセクション１０ａの一部）とハウジングセクション１０ｂとの間に置かれ
ヒーター７０がハウジングセクション１０ｂと一緒になる
（1h）「【００５４】
図１０は
図１に示される構成要素を含むバイオセンサー５０の別の実施形態を示す
支持体部材１５に配置されたバイオセンサー５０およびヒーター７０
（1i）「【００５６】
図１から図１０に例示される実施形態を参照のために使用して、バイオセンサー５０は作用電極５１および参照電極５２を含む（それぞれの電極はさらに、接触パッド５９を含む導電路５８を含む）。この場合、電極の非接触パッド端が
電極チャンバー５４
電極チャンバーは、酸素をチャンバー内に通過させるガス透過性エレメント５５を含む電極カバー５７で覆われる
【００５７】
これらの実施形態において、（ガス透過性エレメント５５の領域に対応する切り抜き部を有する）絶縁体エレメント５７ａが、電極カバー５７の下面と、電極５１および５２の導電路５８の上面との間に置かれる。図１０はまた、電極カバー５７の上面を覆う、オプションの保持エレメント５７ｂを示す。この場合、保持エレメント５７ｂもまた、ガス透過性エレメント５５の領域に対応する切り抜き部を有する。絶縁体エレメント５７ａの切り抜きセクション（図１および図１０）ならびに保持エレメント５７ｂの切り抜きセクション（図１０）を見ると、電極カバー５７の一部がエレメント５７ａおよび５７ｂによって遮断または被覆されず、従って、電極カバー５７のこの非遮断部分または非被覆部分により、ガス透過性エレメント５５が形成される。これらの例示された実施形態において、バイオセンサー５０は支持体部材１５に配置される。
【００５８】
電極チャンバー５４は、ガス透過性エレメント５５の下面と支持体部材１５の上面との間の領域を含み、電極チャンバーは作用電極５１および参照電極５２を含有する。電極チャンバー５４内において、電気触媒的に活性な酵素（好ましくはラッカーゼ）（酵素は作用電極５１上に配置することができる）、ならびに（電導用の）電解質がシールされる。
【００５９】
作用電極５１および参照電極５２は、好ましくは支持体部材１５に配置される導電路５８を使用して形成される。導電路は、典型的には、炭素（例えば、グラファイト）、導電性ポリマー、金属もしくは合金、または金属化合物などの導電性材料を使用して形成される。適切な導電性材料には、例えば、導電性インクまたは導電性ペーストが含まれる。適切な市販されている導電性インクは、例えば、Ｅｒｃｏｎ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｅｈａｍ、ＭＡ）、Ｍｅｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．（Ｅｌｖｅｒｓｏｎ、ＰＡ）、Ｅ．Ｉ．ｄｕ  Ｐｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ａｎｄ  Ｃｏ．（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、ＤＥ）、Ｅｍｃａ−Ｒｅｍｅｘ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ（Ｍｏｎｔｇｏｍｅｒｙｖｉｌｌｅ、ＰＡ）およびＭＣＡ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓ（Ｍｅｌｂｏｕｒｎ、英国）から入手可能である。」（第１４頁１４行〜第１５頁１２行）
（1j）「【００８５】
上記に記されるように、
入口ポート１を介して生物学的流体を収容する分析チャンバー２５
分析チャンバーと連絡するベント８０（下記に記載される）を含む
（1k）「【０１０７】
いくつかの実施形態において、分析装置はさらに、
チャンバー内の血漿含有流体の温度を、好ましくは所望する期間にわたって周囲温度よりも高く上昇させるために適切なヒーターを含む
ヒーターは、例えば、サーミスター、抵抗器、白熱灯または白熱電球などのランプ、ディスク型またはホイル型の加熱エレメント、導電路および半導体の少なくとも１つを含むことができる
【０１０８】
例示的には、
図７を参照のために使用して、ヒーター７０（この実施形態ではサーミスター７１
図１０に示される導電路を含むヒーター
始動および停止され、ヒーターの操作は任意の所望する期間にわたって続けることができる。ヒーターの稼働サイクルは変化させることができ、その変化は、所望する温度を持続させるためのソフトウエアによって制御され得る。いくつかの実施形態において、（自己調節され得る）ヒーターにより、温度を、約１時間以内に所望する値または範囲に上げることができる。
・・・
【０１１０】
ヒーターは、十分な内部容量を生物学的流体にもたらすと同時に様々な適切な構成および配向で生物学的流体分析ハウジングに関して配置することができる。
ヒーターは分析チャンバー内の内部またはチャンバーの外側に配置することができる
ヒーターの加熱エレメントは、分析チャンバーの内部容量部の中に伸張する浸漬ヒーターの形態であり得る
（1l）「【０１１２】
様々な
適切なヒーターがこの分野では知られており、市販されている
ヒーターがサーミスターまたは導電路を含む典型的な実施形態
【０１１３】
市販のサーミスターの適切な例
温度が上昇するに従って流れる電流が小さくなる自己調節型サーミスター
【０１１４】
あるいは、例えば、
図１０に示されるように、ヒーター７０は、例えば、電極（例えば、参照電極５２）に関して上記に記載されるような導電路５８と類似または同一である少なくとも１つの導電路５８ａを含むことができる
この場合、ヒーターは適切な抵抗を有する
とができる。接触パッド５９ａは、上記に記載されるように接触パッド５９と類似または同一であり得る。それぞれの接触パッドは、導電路のそれ以外の部分から識別可能であり得るが、より一般的には（例えば、図１０に示されるように）、処理ユニットにおける接点との接続を容易にするために、導電路の他の領域よりも広い幅を有する。接触パッドは、導電路および／または電極と同じ材料を使用して作製することができるが、これは必須ではない。」（第２９頁１６行〜第３０頁８行）
（1m）図６ｂ、図６ｄには、バイオセンサー(50)上に分析チャンバーシール(25a)とハウジングセクション(19a)で画定された分析チャンバー(25)を有し、ハウジングセクション(10b)の外部からサーミスター(71)で構成されるヒータ(70)を取り付ける分析装置が、図１０には、支持体部材(15)上に、作用電極(51)と参照電極(52)及びヒータ(70)を有し、その上にガス透過性エレメント(55)を有する電極カバー(57)を重ねるバイオセンサー(50)が、図１１には、ハウジングセクション(10b)に、図１０のバイオセンサーを取り付けることが図示されている。（ＦＩＧ．６ｂ、６ｄ、ＦＩＧ．１０、ＦＩＧ．１１）
　
３　対比 ・判断
　刊行物１の上記記載事項（特に(1a)、(1h)〜(1k)、(1l)、(1m)）から、刊行物１には、
「生物学的流体分析装置であって、
　生物学的流体を収容するために適切な分析チャンバーを含むハウジングと、
　分析チャンバーと連絡する入口ポート及びベントと、
　分析チャンバーとガス透過性エレメントを介して連絡するバイオセンサーであって、分析チャンバー内の酸素濃度を検出するように配置された、作用電極と参照電極とを含む電気化学的酵素センサーと、分析チャンバー内の生物学的流体の温度を周囲温度よりも高く上昇させるために配置された適切な抵抗を有するヒーターとを支持体部材上備えたバイオセンサーと、
を備えた生物学的流体分析装置」の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されていると認められる。
　
　そこで、本願発明と刊行物１発明とを比較する。
（ア）刊行物１発明の「生物学的流体」は、血液等の生きた生物に関連する任意の処理された流体または未処理の流体が含まれることが記載されているから（上記(1e)）、本願発明の「血液または尿のようなサンプル物質」に相当する。
（イ）刊行物１発明の「適切な抵抗を有するヒーター」と、本願発明の「加熱エレメント(22)」であって「電流を流したときにプリセット標的温度になるように自己加熱および自己調節を行うサーミスター(22)により形成される」ものとは、加熱エレメントである点で共通している。
（ウ）刊行物１発明の「分析チャンバーとガス透過性エレメントを介して連絡する電気化学的酵素センサー」と「分析チャンバー内の生物学的流体の温度を周囲温度よりも高く上昇させるために配置されたヒーター」とを支持体部材上に備えた「バイオセンサー」と、「生物学的流体を収容するために適切な分析チャンバー」は、併せて、ヒーターを備えた試験領域を構成しているといえ、本願発明の「分析領域(18)」と「分析領域(18)に伝熱接触した加熱エレメント(22)」とを有する「試験キャリヤー(12)」とは、試験領域と加熱エレメントを有する試験部分である点で共通している。
（エ）刊行物１発明の「生物学的流体分析装置」は、ハウジングを含むものであり、測定器に挿入して用いるものではない。一方、本願発明の「試験エレメント」は、通常、測定器に挿入して分析を行う要素であるが、両者は、試験装置である点で共通している。
　
　したがって、本願発明と刊行物１発明との間には、以下の一致点及び相違点がある。
（一致点）
　血液または尿のようなサンプル物質を分析するための試験装置であって、試験領域と加熱エレメントとを有する試験部分を備えた試験装置である点。
　
（相違点１）
　加熱エレメントが、本願発明では、電流を流したときにプリセット標的温度になるように自己加熱および自己調節を行うサーミスターにより形成されているのに対して、刊行物１発明では、適切な抵抗を有するヒーターである点。
　
（相違点２）
　試験領域が、本願発明では、加熱エレメントが伝熱接触している、サンプル物質を適用することのできる分析領域であるのに対して、刊行物１発明では、生物学的流体を収容するために適切な分析チャンバーと、分析チャンバーとガス透過性エレメントを介して連絡する、分析チャンバー内の生物学的流体の温度を周囲温度よりも高く上昇させるためにヒーターが配置されたバイオセンサーである点。
　
（相違点３）
　試験装置が、本願発明では、試験エレメントであるのに対して、刊行物１発明では、生物学的流体分析装置である点。
　
　そこで、上記各相違点について検討する。
（相違点１について）
　刊行物１（上記(1k)(1l)）には、ヒーターとして、適切な抵抗を有するヒーターだけでなくサーミスターを用いることができることが記載され、サーミスターとして、正の温度係数（ＰＴＣ）を有するサーミスター、例えば、温度が上昇するに従って流れる電流が小さくなる自己調節型サーミスターを用いることができることが記載されており、このようなサーミスターは、本願発明の「電流を流したときにプリセット標的温度になるように自己加熱および自己調節を行うサーミスター」に相当するものである。そして、刊行物１発明のヒーターは、適切な温度を保つことができれば良く、抵抗値が変化するものでも何ら支障がないから、刊行物１発明において、適切な抵抗を有するヒーターに代えて、上記サーミスターを用いることに格別の困難性があるとはいえない。
　
（相違点２について）
　本願発明の「分析領域」は、「サンプル物質を適用することができる」と規定されており、刊行物１発明の「生物学的流体を収容するために適切な分析チャンバー」とは、サンプル物質を適用することができるという、同じ機能を有するものであるから、刊行物１発明の「生物学的流体を収容するために適切な分析チャンバー」は、本願発明の「分析領域」に相当するものであるといえ、本願発明は、刊行物１発明の「生物学的流体を収容するために適切な分析チャンバー」と「分析チャンバーとガス透過性エレメントを介して連絡する電気化学的酵素センサー」とで構成されるものを包含するものである。
　そして、刊行物１発明のヒーターは、分析チャンバー内の生物学的流体の温度を周囲温度よりも高く上昇させるためのものであるから、上記のとおり本願発明の「分析領域」に相当する「分析チャンバー」と伝熱接触しているといえる。
　そうすると、相違点２は実質的な相違点でないということができる。
　
　また、本願発明の「分析領域」について、本願明細書段落【００１５】、【００２４】の記載を参酌して、液体サンプル物質中のアナライトに応答する乾燥化学物質でコーティングされた反応領域であると解釈して、以下に検討する。
　刊行物１発明では、アナライトに反応する化学物質は「分析チャンバー」には含まれず、酵素として「電気化学的酵素センサー」に含まれているといえる。
　そして、刊行物１には、生物学的流体として、生きた生物に関する任意の処理された流体または未処理流体であることが記載されていることから（上記(1e)）、生物学的流体には、血液だけでなく、酸素消費に影響する妨害成分である血小板、白血球、赤血球を通常は含まない尿も含まれることは明らかである。そして、血液の場合、酸素消費に影響する妨害成分である血小板、白血球、赤血球をろ過して除去することが望ましいことが記載されているが（上記(1c)）、このように、生物学的流体中に酸素消費に影響する妨害成分が含まれていない場合、酸素濃度を測定するバイオセンサーと分析チャンバーとの間に妨害成分の進入を防止し分析対象の酸素を透過するエレメントが必ずしも必要でないことは、バイオセンサーに直接液体サンプルを適用することが、例えば、国際公開第２００２／３９０８６号（対応日本語公報特表２００４−５１２９１４号公報の【０００７】、【００１０】、【００１８】、図１、２参照、周知例１という。）、特表２００３−５１３２７９号公報（【００８４】、【００８５】、【０１９７】、【０１９８】、図１、周知例２という。）、特開２００２−２１４１８８号公報（【００２７】、【００２８】、【図１】、【図２】）、特開２０００−２４１３８４号公報（【００２０】、【００２１】、【図１】）にも記載されるとおり、本願優先日前に周知であることも考えあわせれば、当業者が容易に想到し得たこと、つまり、刊行物１発明において、生物学的流体の種類に応じて、分析チャンバーとバイオセンサーの間のガス透過性エレメントを省き、分析チャンバー内にヒーターと電気化学的酵素センサーを有するようにし、本願発明のような分析領域とすることは、当業者が容易になし得たものといえ、これにより、ヒーターは、必然的に、分析チャンバーつまり、分析領域に伝熱接触し、サンプルが適用された分析領域を加熱しうるものとなる。そして、バイオセンサー付近に加熱素子を設け、センサーに適用されたサンプルを適切な温度に加熱することも、上記周知例である国際公開第２００２／３９０８６号（対応日本語公報特表２００４−５１２９１４号公報の【００１８】、図１、２参照）、特表２００３−５１３２７９号公報（【０１９７】、【０１９８】）にも記載されるように周知技術である。
　
（相違点３について）
　上記で示した周知例にもあるように、測定装置に挿入して用いる試験エレメントは、本願優先日前に周知であり、刊行物１発明において、バイオセンサーと分析チャンバー部分を測定部分を含むハウジング部と分離して交換可能なように構成し、試験エレメントとすることは当業者が容易になし得たものといえる。
　
（本願発明の効果について）
　本願発明の効果は、刊行物１の記載事項及び周知技術から予測しえたものであり、格別顕著のものとはいえない。
　
４　むすび
　以上のとおり、本願請求項１に係る発明は、刊行物１に記載された発明及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その他の請求項に係る発明についての判断を示すまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。