【事件の表示】
　平成１０年特許願第３６５９６６号「精度管理機能を備えた試料分析装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１２年７月４日出願公開、特開２０００−１８７０３７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯・本願発明
 　本願は、平成１０年１２月２４日の出願であって、その請求項１ないし６に係る発明は、平成２１年９月２３日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし６に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ、その請求項１に係る発明は次のとおりのものである。
　
 「【請求項１】複数の測定項目について精度管理測定を行う生体試料分析装置において、測定する精度管理試料の管理目標値、管理目標範囲および該精度管理試料を測定して得られた精度管理測定値を、複数の測定項目について表記したレーダーチャート図を表示する表示機能と、表示切り替えにより測定項目の精度管理測定値の経時変化を示すグラフを表示する表示機能と、を備えたことを特徴とする生体試料分析装置。」（以下、「本願発明」という。）
　
２　引用刊行物の記載事項
　当審における拒絶の理由に引用された本願出願前に頒布された刊行物１ないし５刊行物には、以下の事項がそれぞれ記載されている。以下、下線は当審で付与した。
　
（１）刊行物１：特開平６−２０１５６９号公報の記載事項
（1a）「【０００２】
【従来の技術】従来、粒子分析装置としては、例えば複数の粒子個々に対して、それぞれ測定データを得て、これら測定データの違いに基づき粒子を分類するものがある。例えば、
粒子として血球を使用する場合、血球が懸濁している検体を粒子検出部に順次供給し、粒子を検出するごとに、粒子検出部が例えば２種類のデータＸ１、Ｘ２を発生する。これら各粒子ごとに得られたデータＸ１、Ｘ２を、特徴パラメータ空間における分布データに変換する。ここで、分布データは、データＸ１、Ｘ２をそれぞれ座標軸とする二次元スキャッタグラムデータＦ（Ｘ１、Ｘ２）である。このスキャッタグラムに基づいて、血球を例えば顆粒球、リンパ球、単球等に分類する
（1b）「【０００５】また、
粒子分析装置では、この粒子分析装置が正常に動作しているか否かの管理、即ち精度管理をする必要がある。従来、この精度管理は、粒子分析装置の測定項目ごとに精度管理の指標となるパラメータを求め、このパラメータの変動をチェックすることによって行われていた
パラメータの数を多くしなければならず、粒子分析装置から得られる分布データが二次元から三次元というように多次元になればなるほど、管理するパラメータの数も増え、その管理に手間と時間とがかかっていた
（1c）「【００１４】また、
基準分布データとして、粒子分析装置の精度管理用の基準分布データ
類似度δから装置が正常であるか否か、どの程度正常から乖離しているかを知ることによって、精度管理や装置の評価を行える
（1d）「【００５７】また、
精度管理に使用する場合、粒子分析装置が正常な状態において、或る精度管理用物質を測定して得られた分布データを１つ基本分布データとし
基本分布データとの類似度δを算出し、この類似度δが所定値以上の値であるか否かを判断する
粒子分析装置の精度を管理することができる
【００５８】また、毎日この
精度管理物質を分析し、類似度δを算出し、このδの経日変化を測定することによって、この粒子分析装置の精度の経日変化を知ることができる
　
（２）刊行物２：特開平９−１９６９１６号公報の記載事項
（2a）「【０００１】
【発明の属する分野】本発明は、
フローサイトメータの精度管理
に使用する標準液
（2b）「【００４０】
【実施例】
実施例１：尿測定用標準液の測定
以下の組成を有する尿測定に使用する標準液および染色液を調製した。
・・・
【００４４】
標準液
を用いて測定
【００４５】図２は、
前方散乱光強度と蛍光強度の二次元スキャッタグラム
赤血球、白血球、および細菌に対応する粒子が分離、計数できる
【００４６】図３は、
蛍光パルス幅と散乱光パルス幅の二次元スキャッタグラム
上皮細胞に対応する粒子と、図面の上部に円柱に対応する大きい粒子が分離、計数できる
【００４７】図４は、
前方散乱光強度と蛍光強度の二次元スキャッタグラム
赤血球と細菌に対応する粒子が分離、計数できる
（2c）図２〜４には、赤血球（RBC)、白血球（WBC）、細菌（BACT)等を示すスキャッタグラムが示されている。（第７頁【図２】〜【図４】）
　
（３）刊行物３：特開平２−１４０１５３号公報の記載事項
（3a）「次に、得点化結果表示手段５２では、該当する個人の過去からの健診または聴取データのみを健診データベース６１から読み出し、例えば診断名別にこれに必要な検査または聴取結果は、あしかじめ定められた基準値からの隔たりに得点をつけるなどして検査値が差別化される。そして
前回・今回の検査値および基準値について同一チャードで表される第４図に示すようなレーダチャートに加工する
一つの検査項目（例えばＧＯＴやＧＰＴというトランスアミラーゼ検査）について定期的に健診を受けている場合は、時間を横軸に検査値を縦軸にとった折れ線グラフを作成する
　かようにしてえられたチャート・グラフなどは、出力端末６３に表示される（ステップ７４）。」（第２頁右上欄１行〜１６行）
（3b）「ここで、得点化結果表示手段３では、年度ごとの生活環境変化に伴う健診データの基準値を算出すると共に、健診データベース１１からの健診結果を説明する受診者に関する過去からの検査の結果を読出し、
検査結果の基準値からの隔たりに得点を付けるなどを行い差別化し、従来と同様のレーダチャート（第４図）や、特にレーダチャートで異常と見られる項目の折れ線グラフを作成し（ステップ３５）、出力端末１４に表示する（ステップ３６）
　第４図は、肥満レーダチャートを示したもので、レーダチャートの要素としては肥満度Ａ〜ストレスＨが表示されており、今回と前回との健診データを基準化して同一スケールとなるよう表示したものである。これによれば、血糖Ｄ・運動Ｆ・アルコールＧを除いて悪化していることがわかる。また、ここでは示していないが、
基準値に許容範囲を設けて帯状に表示することも可能である
（3c）図４には８種の項目について、正八角形に表された目標とすべき正常値とともに今回と前回との健診データがレーダーチャート図として表示したものが記載されている。（第６頁第４図）
　
（４）刊行物４：特開平６−２１５０１１号公報の記載事項
（4a）「【００７９】図７は、情報出力処理・制御プログラムのテレビジョン出力画面の一応用例を示す図であり、図７の（ａ）は内分泌検査の一種であり糖尿病判定試験として一般的なグルコース負荷試験結果を折れ線グラフを使用して表示した図、
図７の（ｂ）は肝胆道系検査の血中酵素の変動を総合的に分析する為のレーダチャートを表示した図
有効な表示例
・・・
【００８０】
図７の（ａ）
【００８１】本実施例の画面例では、１００ｇグルコース負荷試験の検査結果の判定を容易にするため、日本糖尿病学会勧告値を参考にして
静脈血糖値に関する正常範囲と高血糖域、低血糖域等の境界値の指標を示すグラフの上に検査結果を重ね書きしている
【００８２】図７の（ｂ）において、ＬＤＨは乳酸デヒドロゲナーゼの略称、ＣｈＥはコリンエステラーゼの略称、ＭＡＯはモノアミンオキシダーゼの略称であり、各血清酵素共に肝疾患の様々な病態を把握するのに重要である。本画面例では、各血清酵素の
検査結果を正常範囲を示すグラフの上にレーダチャートを使用して重ね書きし
病態把握を容易にしている
（4b）図７（ｂ）には８種の測定項目について、上限、下限が正八角形状に表された正常範囲とともに検査測定結果がレーダーチャート図として出力された画面が示され、図７（ａ）には、横軸に時間として経時変化を表したグラフが示されている。（第１３頁【図７】）
　
（５）刊行物５：特開平４−６５６７６号公報の記載事項
（5a）「また、自動分析装置の分析精度を管理するために、成分構成比がはっきり決まっている安定したコントロール検体と呼ばれる検体試料が使われる。」（第７頁右上欄１２行〜１４行）
（5b）「第１０図は、ＣＲＴ出力装置１５３においてこうして得られた精度管理用の測定データの一覧表を示した画面であり、入力欄４７に測定データを見たいコントロール検体の種類を入力することにより、そのコントロール検体を用いてサイクリックに測定された分析項目に対する種々の精度管理データを、表として得ることができる。また、入力欄４８でプリンタ印字の指定をすれば、この−覧表をプリンタ１５４から印字出力させることもできる。また、
第１１図は、ＣＲＴ出力装置１５３において、サイクリックに測定した精度管理用データの時間的変化を示した画面
このグラフの変動を監視することにより、装置の精度管理を視覚的に行うことができる
（5c）第１１図には、ある測定項目についての経時変化を示すグラフを表示するＣＲＴ上の表示画面が示されている。（第１１頁第１１図）
　
３　対比・判断
　上記刊行物１の従来技術に関する記載事項から（上記(1a)(1b)）、刊行物１には、従来技術として、
「複数の測定項目について精度管理を行う、血球が懸濁している検体中の粒子分析装置において、測定項目ごとに、精度管理の指標となる複数のパラメーターを求め、このパラメーターの変動をチェックすることにより精度管理を行う粒子分析装置」の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されていると認められる。
　
　そこで、本願発明と刊行物１発明とを比較する。
（ア）刊行物１発明の「血球が懸濁している検体」は、本願発明の「生体試料」に相当し、刊行物１発明の「粒子分析装置」は、本願発明の「分析装置」に包含されるものである。
（イ）刊行物１発明の「測定項目ごとに精度管理の指標となる複数のパラメーターを求め」て得られたものは、「変動をチェック」されことから「値」であり、精度管理試料を用いて散乱光強度や蛍光強度等の測定値を得てスキャッタグラムに表示し、赤血球や白血球等の粒子ごとに分離、計数して精度管理を行うことは、例えば、刊行物２（上記(2a)(2b)(2c)）にも記載されるように、粒子分析装置の技術常識であることからみて、上記「値」は、精度管理用物質を用いて測定して得られた、散乱光強度や蛍光強度、或いは、赤血球や白血球ごとの粒子数といった、精度管理の指標となる値であるといえるから、刊行物１発明の「測定項目ごとに精度管理の指標となる複数のパラメーターを求め」て得られた、「変動をチェック」される「値」は、本願発明の「精度管理試料を測定して得られた精度管理測定値」に相当する。
（ウ）刊行物１発明は「測定項目ごとに、精度管理の指標となる複数のパラメーターを求め、パラメーターの変動をチェックすること」について、例えば、刊行物２（上記(2b)(2c)）に、精度管理用の標準液を測定し、散乱光強度や蛍光強度等に基づいたスキャッタグラムで、白血球や赤血球等が区別できる表示をすることが記載されるように、粒子分析装置の技術常識であるから、刊行物１発明は、パラメーターの変動をチェックするために、測定項目ごとの複数のパラメーターの値の表示機能を有していることは明らかである。そうすると、刊行物１発明の「測定項目ごとに、精度管理の指標となる複数のパラメーターを求め、パラメーターの変動をチェックすること」と、本願発明の「精度管理測定値を、複数の測定項目について表記したレーダーチャート図を表示する表示機能と、表示切り替えにより測定項目の精度管理測定値の経時変化を示すグラフを表示する表示機能」を備えることとは、精度管理測定値を複数の測定項目について表示する表示機能を備える点で共通している。
　したがって、両者の間には、以下の一致点及び相違点がある。
　
（一致点）
　複数の測定項目について精度管理測定を行う生体試料分析装置において、精度管理試料を測定して得られた精度管理測定値を複数の測定項目について表示する表示機能を備えた生体試料分析装置である点。
　
（相違点）
  表示機能が、本願発明では、精度管理測定値と併せて、測定する精度管理試料の管理目標値、管理目標範囲を表示し、複数の測定項目について表記したレーダーチャート図を表示する表示機能と、表示切り替えにより測定項目の精度管理測定値の経時変化を示すグラフを表示するの対して、刊行物１発明は、管理目標値や管理目標範囲を表示することを規定せず、レーダーチャート図や経時変化を示すグラフを表示するものではない点。
　
　そこで、上記相違点について検討する。
　刊行物１発明のような粒子分析装置の精度管理を行う際に、管理目標値と管理目標範囲を予め決めておくことは、例えば、刊行物１（上記(1d））に、粒子分析装置が正常な状態において、精度管理用物質を測定して得られた基本分布データと、粒子分析装置で分析を開始する前に、精度管理用物質を測定して得られて分布データを比較して、粒子分析装置の精度管理することが記載されているとおり、当然に行うことである。
　そして、刊行物１（上記(1a)）の記載から、刊行物１発明（刊行物１に記載された従来技術である。）は、パラメータの数を多くすると管理用の分析データーが多次元になり、管理に手間と時間がかかるという問題点を有するものであるところ、複数項目のデータの状態を一目で把握し、さらに注意すべき項目をわかりやすくするための表示方法として、各項目のデータに対して基準となるデータ値やデータ値範囲とともに、各項目のデータをレーダーチャート図として表示すること、レーダーチャート図に表示することと併せて、特定の項目について、経時変化を示すグラフを作成し表示することは、例えば、刊行物３（上記(3a)(3b)）、刊行物４（上記(4a)(4b)）に記載されているように、本願出願前に各種分野で広く行われている周知の表示手法である。さらに、複数種類のグラフを並列表示したり、切り替え表示したりすることも、本願出願前の周知慣用手段である。
　さらに、刊行物１発明は、測定項目ごとに求めた、精度管理の指標となるパラメーターの変動をチェックするものであるから、経時的な変化をチェックするものであるといえるところ、刊行物１（上記(1d)）には、粒子分析装置の精度の経日変化を知ることについても言及されている。そして、上記のとおり、レーダーチャート図に表示することと併せて、特定の項目について、経時変化を示すグラフを作成し表示することは、周知技術であるが、さらに、刊行物５（上記(5b)(5c)）には、レーダーチャート図は用いないものの、生体試料の分析装置においても測定項目の精度管理用の測定データの表示として、経時変化を示すグラフを表示すること、また、他の形式の表示を併せて行うことが記載されている。
　そうすると、刊行物１発明において、測定する精度管理試料の管理目標値、管理目標範囲を設定し、精度管理試料を測定して得られた精度管理測定値を、複数の測定項目について表記したレーダーチャート図として、管理目標値、管理目標範囲とともに表示し、さらに測定項目の精度管理測定値の経時変化を示すグラフを表示する表示機能を設け、両者を切り替え可能にすることは、当業者が容易になしえたことといえる。
　そして、本願発明の効果は、刊行物１ないし５の記載事項から予測しうるものであり、格別顕著なものとはいえない。
　
（請求人の主張について）
　請求人は、意見書で、刊行物１では、パラメータの数を多くすると管理に手間と時間がかかるという課題が既に解決されていると主張するが、刊行物１発明は、前記「３」の冒頭に、「刊行物１には、従来技術として」と明示したように（なお、拒絶理由通知にも記載してある。）、刊行物１に記載された従来技術を発明として認定したものであり、前記課題を有しており、請求人に主張は当を得ていない。
　また、「精度管理測定結果」を「精度管理測定値」と補正し、「精度管理測定値」は、測定項目の対象物質の量や濃度を示す測定値であると主張するが、精度管理試料で測定した散乱強度等の測定値は、刊行物２にも記載されるように精度管理の指標となる測定値であるから、「精度管理測定値」に含まれないとすることはできない。そして、本願明細書をみると、段落【００１４】、【００１５】の記載から、【図６】の左側のレーダーチャートは赤血球等の濃度、つまり段落【００１４】でいう「測定項目濃度」を示し、右側のレーダーチャートは、散乱光強度等の「測定パラメーター値」を示しているが、フローサイトメータにおいて、直接測定される値は、散乱光強度や蛍光強度等であり、赤血球や白血球等の粒子の種類ごとの粒子数や粒子濃度は、散乱光強度等の測定値から求められるものであるから、「精度管理測定値」といえば、「測定パラメータ値」を含むと解釈するのが自然である。仮に本願発明の「精度管理測定値」が、「測定項目濃度」であったとしても、上記のとおり、刊行物２にも記載されるように、フローサイトメータにおいて、精度管理試料について、散乱光強度や蛍光強度等を測定し、粒子の種類ごとに粒子数や濃度を求めて精度管理を行うことは、通常行われていることであるから、刊行物１発明の「精度管理の指標となるパラメータ」として、「測定項目濃度」を採用することに格別の困難性があるとはいえない。
　
４　むすび
　以上のとおり、本願請求項１に係る発明は、刊行物１ないし５に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その他の請求項に係る発明についての判断を示すまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。