(57)【要約】  ＥＯＧ滅菌処理における真空吸引によっても損傷することなく健全な状態を維持することを目的として、本発明に係る医療用オーバーチューブ（１）は、医療用デバイスを貫通させる複数のルーメン（２）を備えたマルチルーメンチューブ（３）と、マルチルーメンチューブ（３）の外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブ（４）と、ブレードチューブ（４）の外側を被覆するアウターチューブ（５）とを備え、マルチルーメンチューブ（３）またはアウターチューブ（５）に、アウターチューブ（５）とマルチルーメンチューブ（３）とにより囲まれたブレードチューブ（４）が配される空間を外部に接続する貫通孔（７）が設けられている。
2016194550.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスを貫通させる複数のルーメンを備えたマルチルーメンチューブと、
該マルチルーメンチューブの外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブと、
該ブレードチューブの外側を被覆するアウターチューブとを備え、
前記マルチルーメンチューブまたは前記アウターチューブに、該アウターチューブと前記マルチルーメンチューブとにより囲まれた前記ブレードチューブが配される空間を外部に接続する貫通孔が設けられている医療用オーバーチューブ。
【請求項２】
前記貫通孔が、前記アウターチューブを径方向に貫通して設けられている請求項１に記載の医療用オーバーチューブ。
【請求項３】
前記アウターチューブの径方向外方に、径方向に隙間を空けて前記貫通孔の開口部を覆うカバー部が設けられている請求項２に記載の医療用オーバーチューブ。
【請求項４】
前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面からいずれかの前記ルーメンまで貫通して設けられている請求項１に記載の医療用オーバーチューブ。
【請求項５】
前記マルチルーメンチューブが、先端開口が閉塞され、基端開口が開放された排気用ルーメンを備え、
前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面から前記排気用ルーメンまで貫通して設けられている請求項４に記載の医療用オーバーチューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用オーバーチューブに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療用デバイスを貫通させる複数の貫通孔を有する長尺のマルチルーメンチューブと、該マルチルーメンチューブの外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブと、該ブレード中部の外側を被覆するアウターチューブとを備える３層構造の医療用オーバーチューブが知られている（例えば、特許文献１参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２０１１−５０９７１８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１のような医療用オーバーチューブを滅菌する場合、一般に、酸化エチレンガスを用いたＥＯＧ滅菌処理が行われる。このＥＯＧ滅菌処理においては、医療用オーバーチューブを収容した処理容器内を一度真空吸引して処理容器内の空気を排出し、その後、高濃度の酸化エチレンガスを供給することにより滅菌が行われる。【０００５】
しかしながら、特許文献１のような３層構造の医療用オーバーチューブを収容した処理容器内が真空吸引されると、気密性の高いマルチルーメンチューブおよびアウターチューブによって挟まれたブレードチューブの繊維間に存在している空気が膨張してアウターチューブが膨張し、空気量が多い場合には破裂等により損傷する不都合がある。【０００６】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、ＥＯＧ滅菌処理における真空吸引によっても損傷することなく健全な状態を維持することができる医療用オーバーチューブを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様は、医療用デバイスを貫通させる複数のルーメンを備えたマルチルーメンチューブと、該マルチルーメンチューブの外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブと、該ブレードチューブの外側を被覆するアウターチューブとを備え、前記マルチルーメンチューブまたは前記アウターチューブに、該アウターチューブと前記マルチルーメンチューブとにより囲まれた前記ブレードチューブが配される空間を外部に接続する貫通孔が設けられている医療用オーバーチューブである。【０００８】
本態様によれば、マルチルーメンチューブとアウターチューブとの間に設けられたブレードチューブによって、医療用オーバーチューブの基端において加えた捩りトルクを医療用オーバーチューブの先端まで伝達することができ、マルチルーメンチューブの各ルーメンに貫通させた医療用デバイスの相対位置を保ちながら一度に回転させることができる。【０００９】
この場合において、医療用オーバーチューブを滅菌するには、処理容器内に収容して真空吸引し、処理容器内の空気を排出した後に、処理容器内に酸化エチレンガスを充満させて高濃度の酸化エチレンガスにより滅菌処理を行う。この真空吸引においては処理容器内が減圧されるが、アウターチューブとマルチルーメンチューブとの間のブレードチューブが配されている空間が、マルチルーメンチューブまたはアウターチューブに設けられた貫通孔によって外部に接続しているので、当該空間内の空気が貫通孔を介して外部に排出され、アウターチューブの膨張や破裂を防止することができる。【００１０】
上記態様においては、前記貫通孔が、前記アウターチューブを径方向に貫通して設けられていてもよい。
また、上記態様においては、前記アウターチューブの径方向外方に、径方向に隙間を空けて前記貫通孔の開口部を覆うカバー部が設けられていてもよい。
このようにすることで、滅菌処理前の真空吸引によって減圧されても、アウターチューブとマルチルーメンチューブとの間のブレードチューブが配されている空間が、アウターチューブに設けられた貫通孔によって外部に接続しているので、当該空間内の空気が貫通孔を介して外部に排出され、アウターチューブの膨張や破裂を防止することができる。【００１１】
この場合において、滅菌パックに医療用オーバーチューブを収容した状態で滅菌処理を行う場合においても、滅菌パックを構成しているフィルムによって貫通孔が閉塞されることがカバー部によって防止され、ブレードチューブが配されている空間内の空気をより確実に外部に排気することができる。【００１２】
また、上記態様においては、前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面からいずれかの前記ルーメンまで貫通して設けられていてもよい。
このようにすることで、滅菌パックに医療用オーバーチューブを収容した状態で滅菌処理を行う場合においても、いずれかのルーメンに貫通している貫通孔によって、ブレードチューブが配されている空間内の空気が外部に排気される。貫通孔がアウターチューブの外面に開口しないので、滅菌パックを構成しているフィルムによって貫通孔が閉塞されることを防止することができる。【００１３】
また、上記態様においては、前記マルチルーメンチューブが、先端開口が閉塞され、基端開口が開放された排気用ルーメンを備え、前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面から前記排気用ルーメンまで貫通して設けられていてもよい。
このようにすることで、医療用オーバーチューブが体内に挿入されても、先端開口が閉塞された排気用ルーメンは体液によって汚染されることはない。また、排気用ルーメンは医療用デバイスが挿入されないので、医療用デバイスが挿脱されることによるルーメン内の汚染も防止することができる。したがって、体液等の物質がブレードチューブが配されている空間内に侵入することを防止できる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、ＥＯＧ滅菌処理における真空吸引によっても損傷することなく健全な状態を維持することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る医療用オーバーチューブを示す図２のＢ−Ｂ縦断面図である。
【図２】図１の医療用オーバーチューブの貫通孔位置における図１のＡ−Ａ横断面図である。
【図３】図１の医療用オーバーチューブの第１の変形例を示す図４のＢ−Ｂ縦断面図である。
【図４】図３の医療用オーバーチューブの貫通孔位置における図３のＡ−Ａ横断面図である。
【図５】図１の医療用オーバーチューブの第２の変形例を示す図６のＢ−Ｂ縦断面図である。
【図６】図５の医療用オーバーチューブの貫通孔位置における図５のＡ−Ａ横断面図である。
【図７】図１の医療用オーバーチューブの第３の変形例を示す貫通孔位置における横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の一実施形態に係る医療用オーバーチューブ１について、図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１は、図１および図２に示されるように、長手方向に貫通する複数のルーメン２を有し、可撓性を有する材質からなるマルチルーメンチューブ３と、該マルチルーメンチューブ３の外側を全周にわたって被覆するように配置される編組繊維からなるブレードチューブ４と、該ブレードチューブ４の外側を全周にわたって被覆するように配置されるアウターチューブ５とを備えている。
【００１７】
マルチルーメンチューブ３の各ルーメン２には、例えば、内視鏡、光ファイバ、処置具等の医療用デバイスが挿入されるようになっている。マルチルーメンチューブ３は気密性の高い樹脂材料により構成されている。
【００１８】
ブレードチューブ４は、樹脂繊維あるいは金属繊維を編組してチューブ状に形成されたものであり、長手軸回りの捩りトルクを伝達することができる。
アウターチューブ５は、表面の滑らかな気密性の高い樹脂製チューブであって、薄い肉厚を有している。ブレードチューブ４の外面をアウターチューブ５によって被覆することにより、体内への挿入時における摩擦を低減し、挿入性を向上することができるようになっている。
【００１９】
マルチルーメンチューブ３とブレードチューブ４との間、およびブレードチューブ４とアウターチューブ５との間は、医療用オーバーチューブ１の長手方向の両端において接着剤６によって密封状態に接着されている。
【００２０】
本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１は、アウターチューブ５の基端に近い位置に、径方向に貫通する貫通孔７を備えている。貫通孔７は、マルチルーメンチューブ３の外面とアウターチューブ５の内面との間に形成されたブレードチューブ４の配される円筒状の空間を径方向外方に大気開放している。
【００２１】
このように構成された本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１によれば、患者の体腔に挿入される際に体腔の形状に合わせてマルチルーメンチューブ３、ブレードチューブ４およびアウターチューブ５を湾曲させながら挿入される。アウターチューブ５は滑らかな表面を有しているので、挿入時の摩擦が低減され、容易に挿入することができる。
【００２２】
そして、マルチルーメンチューブ３の複数のルーメン２を介して内視鏡および処置具等の医療用デバイスを挿入することにより、内視鏡によって患部を観察しながら、処置具によって患部を処置することができる。
【００２３】
患部の処置において、内視鏡による視界を回転させるには、医療用オーバーチューブ１の基端において長手軸回りの捩りトルクを加える。本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１は捩りトルクを伝達可能なブレードチューブ４を備えているので、基端に加えた捩りトルクを先端まで伝達し、ルーメン２の先端開口から露出している医療用デバイスの相対位置を変更することなく纏めて回転させることができる。
【００２４】
本実施形態に係る医療用オーバーチューブ１を滅菌処理する場合には、密閉可能な処理容器内に医療用オーバーチューブ１を収容し、処理容器内部を真空吸引することにより空気を排出する。ブレードチューブ４は編組繊維によって構成されているので、空気が含まれている。そして、ブレードチューブ４が配されている空間は先端部及び基端部において接着剤６により密封されている。
【００２５】
本実施形態においては、アウターチューブ５を径方向に貫通する貫通孔７が設けられているので、真空吸引されることによってブレードチューブ４が配されている空間内の空気が貫通孔７を介して排出される。これにより、真空吸引によって減圧されても、ブレードチューブ４が配されている空間が膨張することが防止され、アウターチューブ５の破裂を確実に防止することができる。また、貫通孔７がアウターチューブ５の基端側に設けられているので、貫通孔７が体腔内に挿入されることがなく、ブレードチューブ４が配置されている空間内に体液が進入することを防止できる。
【００２６】
この状態で処理容器内に酸化エチレンガスを供給することにより、高濃度の酸化エチレンガスによって医療用オーバーチューブ１を滅菌することができる。供給された高濃度の酸化エチレンガスは貫通孔７を介してブレードチューブ４が配されている空間内にも進入させられる。これにより、ブレードチューブ４が配されている空間まで滅菌することができる。
【００２７】
なお、本実施形態においては、図３および図４に示されるように、医療用オーバーチューブ１の基端に取り付けられる操作部８から先端に向かって貫通孔７の開口（開口部）を覆う位置まで延びる円筒状のカバー部９が設けられていてもよい。カバー部９は、アウターチューブ５の外面に対して径方向に隙間を空けて配置されている。
【００２８】
このようにすることで、医療用オーバーチューブ１を滅菌する際に、滅菌パックに封入して行う場合に、滅菌パックを構成しているフィルムがアウターチューブ５の貫通孔７の開口を閉塞してしまうことを防止することができる。すなわち、フィルムはカバー部９を覆うように配置されるが、カバー部９とアウターチューブ５との間に隙間が形成されているので、その隙間を介して空気が排出され、かつ、酸化エチレンガスをブレードチューブ４が配されている空間に供給することができる。
【００２９】
また、本実施形態においては、アウターチューブ５に貫通孔７を設けることとしたが、これに代えて、図５および図６に示されるように、マルチルーメンチューブ３の外面といずれかのルーメン２との間を連絡する貫通孔１０を設けることにしてもよい。貫通孔１０の開口がルーメン２内に配置されるので、滅菌パックのフィルムによって貫通孔１０の開口が閉塞されることがなく、確実に滅菌することができるという利点がある。
【００３０】
また、医療用デバイスを貫通させるいずれかのルーメン２に貫通孔１０を設けることに代えて、図７に示されるように、専用の排気用ルーメン１１に貫通孔１２を設けることにしてもよい。排気用ルーメン１１としては、医療用オーバーチューブ１の先端に配置される先端開口が閉塞され、医療用オーバーチューブ１の基端に配置される基端開口が大気開放されていればよい。
このようにすることで、排気用ルーメン１１内に体液を進入させずに済むのでブレードチューブ４が配されている空間内への体液の進入を防止することができる。
【符号の説明】
【００３１】
１  医療用オーバーチューブ
２  ルーメン
３  マルチルーメンチューブ
４  ブレードチューブ
５  アウターチューブ
７，１０，１２  貫通孔
９  カバー部
１１  排気用ルーメン
【図１】
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【図２】
2016194550.tif 000004
【図３】
2016194550.tif 000005
【図４】
2016194550.tif 000006
【図５】
2016194550.tif 000007
【図６】
2016194550.tif 000008
【図７】
2016194550.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成29年2月13日(2017.2.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスを貫通させる複数のルーメンを備えたマルチルーメンチューブと、
該マルチルーメンチューブの外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブと、
該ブレードチューブの外側を被覆するアウターチューブとを備え、
前記マルチルーメンチューブおよび前記アウターチューブのどちらか一方に、該アウターチューブと前記マルチルーメンチューブとにより囲まれた前記ブレードチューブが配される空間を外部に接続する貫通孔が設けられている医療用オーバーチューブ。
【請求項２】
前記貫通孔が、前記アウターチューブを径方向に貫通して設けられている請求項１に記載の医療用オーバーチューブ。
【請求項３】
前記アウターチューブの径方向外方に、径方向に隙間を空けて前記貫通孔の開口部を覆うカバー部が設けられている請求項２に記載の医療用オーバーチューブ。
【請求項４】
前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面からいずれかの前記ルーメンまで貫通して設けられている請求項１に記載の医療用オーバーチューブ。
【請求項５】
前記マルチルーメンチューブが、先端開口が閉塞され、基端開口が開放された排気用ルーメンを備え、
前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面から前記排気用ルーメンまで貫通して設けられている請求項４に記載の医療用オーバーチューブ。
【請求項６】
前記オーバーチューブの長手方向の両端において、前記マルチルーメンチューブと前記ブレードチューブとの間、および前記ブレードチューブと前記アウターチューブとの間を密封状態に接着する接着剤が設けられている請求項１に記載の医療用オーバーチューブ。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の一態様は、医療用デバイスを貫通させる複数のルーメンを備えたマルチルーメンチューブと、該マルチルーメンチューブの外側を被覆する編組繊維からなるブレードチューブと、該ブレードチューブの外側を被覆するアウターチューブとを備え、前記マルチルーメンチューブおよび前記アウターチューブのどちらか一方に、該アウターチューブと前記マルチルーメンチューブとにより囲まれた前記ブレードチューブが配される空間を外部に接続する貫通孔が設けられている医療用オーバーチューブである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
この場合において、医療用オーバーチューブを滅菌するには、処理容器内に収容して真空吸引し、処理容器内の空気を排出した後に、処理容器内に酸化エチレンガスを充満させて高濃度の酸化エチレンガスにより滅菌処理を行う。この真空吸引においては処理容器内が減圧されるが、アウターチューブとマルチルーメンチューブとの間のブレードチューブが配されている空間が、マルチルーメンチューブおよびアウターチューブのどちらか一方に設けられた貫通孔によって外部に接続しているので、当該空間内の空気が貫通孔を介して外部に排出され、アウターチューブの膨張や破裂を防止することができる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
また、上記態様においては、前記マルチルーメンチューブが、先端開口が閉塞され、基端開口が開放された排気用ルーメンを備え、前記貫通孔が、前記マルチルーメンチューブの外面から前記排気用ルーメンまで貫通して設けられていてもよい。
このようにすることで、医療用オーバーチューブが体内に挿入されても、先端開口が閉塞された排気用ルーメンは体液によって汚染されることはない。また、排気用ルーメンは医療用デバイスが挿入されないので、医療用デバイスが挿脱されることによるルーメン内の汚染も防止することができる。したがって、体液等の物質がブレードチューブが配されている空間内に侵入することを防止できる。
また、上記態様においては、前記オーバーチューブの長手方向の両端において、前記マルチルーメンチューブと前記ブレードチューブとの間、および前記ブレードチューブと前記アウターチューブとの間を密封状態に接着する接着剤が設けられていてもよい。
【国際調査報告】
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2016194550.tif 000011
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