【事件の表示】
　平成　９年特許願第５１６１６４号「椎間インプラント」拒絶査定不服審判事件〔平成　９年　５月　１日国際公開、ＷＯ９７／１５２４８、平成１２年　９月１９日国内公表、特表２０００−５１２１６２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、平成８年１０月３日（パリ条約による優先権主張　１９９５年１０月２０日、世界知的所有権機関）を国際出願日とする出願であって、平成１８年８月２５日付けで拒絶査定がなされ、これに対して、平成１８年１２月５日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　
II．本願発明
　本願請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１７年１０月１８日付けの手続補正により補正された、明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
「骨支持面として穴が開けられた被覆面及びベース面（１１、１２）、２つの側面（１３、１４）、正面壁（１６）及び後部壁（１５）を備えて空洞（２０）を取囲むフレーム状のケージ（１）を有する椎間インプラントにおいて、
　Ａ）被覆面（１１）及び／又はベース面（１２）が複数個の穿孔（２４）を備えており、穿孔の総面積が被覆面（１１）及び／又はベース面（１２）の総面積の４０％ないし５５％であり、
　Ｂ）個々の穿孔（２４）の個別面積が被覆面（１１）及び／又はベース面（１２）の総面積の最高２０％であり、
　Ｃ）空洞（２０）の容積ＶＨとケージ（１）の総容積の比が０．１１ないし０．４２の範囲内であり、
　Ｄ）ケージ（１）がおおむねくさび形に、即ち被覆面（１１）及びベース面（１２）が正面壁（１６）の方へ拡がるように形成されていることを特徴とするインプラント。」
　
III．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、特開平７−１４８１８９号公報（以下、「引用例１」という。）、及び、米国特許第４５０１２６９号明細書（以下、「引用例２」という。）は、本願優先日前に頒布された刊行物であり、それぞれ以下の事項が図面とともに記載されている。
　
（１）引用例１
ａ．「【実施例】本発明の他の目的、特徴及び利点は、以下に添付図面を参照して本発明の特定の実施例を説明することにより明らかになる。図面を参照するに、本発明の体内埋め込み管は、例えば、長手方向の軸Ｉ−Ｉを有し、金属又は固い材料より作られる中空の管状部材であり、少なくとも第１の端３で開口する周囲壁２により画成される内部空洞１よりなる。
　周囲壁２は略円形状の断面の外面４を有する。この外面４は、２つの固い側面５及び６と、そこに連通孔を有する上面７及び底面８とより形成される。例えば、上面７は、そこに２つの連通孔９及び１０を有し、底面８は、そこに連通孔１１及び１２を有する。周囲壁２は、逆行する動きを防止する少なくとも一の環状外部リブ、例えば、第１の端３の近くにリブ１３を更に有する。
　図示する実施例において、埋め込み管は、第１の端３の近くに第１の環状外部リブ１３と、第２の端１５の近くに第２の環状外部リブ１４と、連通孔を含まない周囲壁２の中間領域１７に中間環状外部リブ１６とを有する。図６乃至９に示す実施例において、環状外部リブ１３、１４及び１６は、直動及び回転の両方に関する埋め込み管の軸方向の動きを防止するための歯をつけられることが望ましく、その歯が脊椎に固定されるようになる。
　或いは、上記の例に対して、周囲壁２の外面から突出する１以上の長手方向のリブを設けることが可能である。しかしながら、これらの回転対抗手段は、環状外部リブ上の歯よりも製造が難しい。全ての実施例において、連通孔９、１０、１１及び１２は、長円状の孔であることが有利であり、その長さは、埋め込み管の長さの半分よりも僅かに短く、その幅は、埋め込み管の径に実質的に一致する。
　本発明の埋め込み管は、１、２、或いは３つのリブ、又は、より多数の環状外部リブにより構成し得ることが理解されよう。特に、図３、５及び８を参照して、各々の環状外部リブ１３、１４又は１６は、第２の端１５に向かう方向で埋め込み管の動きを防止する非対称性の鋸歯状の横方向断面を有することが望ましい。」（段落【００１０】〜【００１４】）
　
ｂ．「側面５及び６は、図１、４、６及び９に示す如く、外側に平面部を有し、これにより、そこから埋め込み管が作られる材料の量を少し減少させることが可能である。この平面部は、夫々の側面の長さ全体を占める。周囲壁２は、その第２の端１５で横支承壁２２に接続される。この横支承壁２２は、ねじ付軸孔２３を有するので、埋め込み管と位置を合わされた挿入具を軸穴に嵌め込むことが可能である。」（段落【００１７】）
　
ｃ．「図３、４、５及び９は、隣接する２つの脊椎２５及び２６の間に置かれた本発明の埋め込み管を示す。挿入具を挿入する前に、患者の身体のいずれかの部位から摘出された海綿状の骨の組織片１００が内部空洞１００に挿入される。２つの脊椎の間に埋め込み管を挿入する前に、矢印で背骨の長手方向の軸に示された適当な断面の溝が夫々の脊椎に形成され、この２つの溝の組み合わせは、その断面が埋め込み管の第２の端１５の寸法に実質的に等しい実質的に円筒形のハウジングを形成する。次いで、２つの脊椎２５及び２６は、適当な手段によって離され、埋め込み管が２つの溝の中に軸の方向に挿入され、その後、脊椎は自由にされる。埋め込み管の直円錐台状の形状により、適切な角度の向きが脊椎２５及び２６に分与され、腰椎の正常な湾曲のような正常な形態学的角度が生じる。環状外部リブ１３、１４及び１６は、埋め込み管の軸方向の平行移動を防止するよう脊椎２５及び２６の骨に係合する。環状外部リブ及び長手方向のリブの端１８乃至２１、即ち、歯は、埋め込み管の長手方向の軸周りの回転を防止するよう骨を圧迫する。
　埋め込み管が嵌め込まれると、海綿状の骨の組織片１００は、下方の脊椎２５と上方の脊椎２６の骨組織と接触し、これらの脊椎は徐々に一体的に融合する。寸法の大きな連通孔９、１０、１１及び１２は、封入された組織片と、２つの脊椎２５及び２６との間に良好な接触を与えることにより、かかる融合に寄与する。」（段落【００１９】、【００２０】）
　
　また、図４の記載から、上面７及び底面８は脊椎２５、２６を支持していることは明らかであるから、上面７及び底面８は骨支持面ということができる。
　また、図１には、第２の端１５は横支承壁２２を有し、内部空洞１は、上面７、底面８、２つの側面５、６、横支承壁２２により取囲まれていることが図示されている。
　また、図３には、上面７、底面８、２つの側面５、６、横支承壁２２からなる部材は、上面７及び底面８が第１の端１３の方へ拡がるように、おおむねくさび形に形成されていることが図示されている。
　
　これら記載事項及び図示内容等を総合し、本願発明の記載ぶりに則って整理すると、引用例１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「骨支持面として連通孔を有する上面７及び底面８、２つの側面５、６、開口する第１の端３及び横支承壁２２が接続された第２の端１５を備えて内部空洞１を取囲む上面７、底面８、２つの側面５、６、横支承壁２２からなる部材を有する２つの脊椎の間に挿入される体内埋め込み管において、
ａ）上面７及び底面８がそれぞれ２つの連通孔９、１０、１１、１２を備えており、
ｄ）上面７、底面８、２つの側面５、６、横支承壁２２からなる部材がおおむねくさび形に、即ち上面７及び底面８が第１の端３の方へ拡がるように形成されている体内埋め込み管。」
　
（２）引用例２
ｄ．「The bone fragments located within the basket promote bone growth about the basket and through its perforated cylindrical wall while the joint is maintained in a stabilized condition by the implanted basket.『バスケット内にある骨片は、バスケットに関する、およびその穿孔された円筒状の壁による骨成長を促進する。その一方で関節は、移植されたバスケットによって安定した状態で維持されている。』」（第２欄第５７〜６１行、『』内は当審による仮訳、以下同様）
　
ｅ．「The basket 10 includes a rigid perforated cylindrical wall 11. The basket might be made of stainless steel or other material suitable for implantation purposes. Its cylindrical wall 11 must have greater compressive strength than the bone structure into which it is implanted.
　A first end 12 of the cylindrical wall 11 includes a beveled outer surface 13 to facilitate its insertion between the contiguous bony surfaces of the joint. A threaded circular end cap at the end 12 has an open central aperture 17 formed through it, providing limited access to the interior of the basket 10. The opposite end 14 of the basket 10 is substantially closed, and has three apertures 15 formed through it for cooperation with an installing tool discussed below.
　The cylindrical wall 11 is provided with a continuous array of perforations formed through it. These perforations are indicated generally by the reference numeral 23. They can be of varying sizes.『バスケット10は、厳密な穿孔された円筒形の壁11を含む。バスケットは、ステンレススチールあるいは移植目的にふさわしい他の材料で作られていればよい。その円筒状の壁11はそれが移植される骨構造より大きな耐圧強度を持たなければならない。円筒状の壁11の最初の端12は、関節の接触する骨のような表面間にその挿入を促進するために斜角がつけられた外面13を含んでいる。端部12のねじ付き円形のエンドキャップは、それによって開き、バスケット10の内部への制限のあるアクセスを提供している、中央のアパーチャ17を形成する。バスケット10の反対側14は、実質的に閉鎖され、以下に記す挿入用具と共同する3つのアパーチャ15をそれにを通過して形成する。円筒形の壁11には、それに形成された穴の連続的な配列がなされてる。これらの穴は、参照符号23によって一般に示さている。それらは大きさを変更することが可能である。』」（第３欄第２７〜４５行）
　
　また、図１、４、５には、円筒状バスケットの両端に壁が設けられていることが図示されている。
　また、図１、２には、円筒状バスケットの周壁に設ける穿孔の形態として、穿孔を複数列設け、各列を複数個の穿孔から構成することが図示されている。
　
IV．対比
　本願発明と引用発明とを対比すると、引用発明の「２つの脊椎の間に挿入される体内埋め込み管」は、その用途、機能、構造からみて、本願発明の「椎間インプラント」に相当しており、以下同様に、「連通孔を有する」は「穴が開けられた」に、「上面７及び底面８」は「被覆面及びベース面」に、「内部空洞１」は「空洞」に、「それぞれ２つの連通孔９、１０、１１、１２」は「複数個の穿孔」に、それぞれ相当し、引用発明の「上面７、底面８、２つの側面５、６、横支承壁２２からなる部材」は、連通孔を有し内部空洞１を取囲むものであり、引用例１の図１等も参酌すると、「フレーム状のケージ」と表現可能なものである。
　また、引用発明の「第２の端１５」に接続された「横支承壁２２」は、引用例１及び本願の図面に図示されたくさび形状における配置関係を参酌すると本願発明の「後部壁」に相当するといえ、引用発明の「開口する第１の端３」と、本願発明の「正面壁」とは「正面側の端部」である点で共通している。
　
　そこで、本願発明の用語を用いて表現すると、両発明は次の点で一致する。
（一致点）
「骨支持面として穴が開けられた被覆面及びベース面、２つの側面、正面側の端部及び後部壁を備えて空洞を取囲むフレーム状のケージを有する椎間インプラントにおいて、
　被覆面及び／又はベース面が複数個の穿孔を備えており、
　ケージがおおむねくさび形に、即ち被覆面及びベース面が正面側の端部の方へ拡がるように形成されているインプラント。」
　
　そして、両発明は、次の点で相違する。（対応する引用発明の用語を（　）内に示す。）
（相違点１）
　本願発明のケージの正面側の端部は、正面壁を備えているのに対して、引用発明のケージ（上面７、底面８、２つの側面５、６、横支承壁２２からなる部材）の正面側の端部（開口する第１の端３）は壁を備えていない点。
（相違点２）
　本願発明の被覆面及び／又はベース面が備えている複数個の穿孔は、穿孔の総面積が被覆面及び／又はベース面の総面積の４０％ないし５５％であり、かつ、個々の穿孔の個別面積が被覆面及び／又はベース面の総面積の最高２０％であるのに対して、引用発明の被覆面及び／又はベース面（上面７及び底面８）が備えている複数個の穿孔（それぞれ２つの連通孔９，１０，１１，１２）の総面積及び個別面積が被覆面及び／又はベース面（上面７及び底面８）の総面積に対してどの程度の割合であるかが特定されていない点。
（相違点３）
　本願発明の空洞の容積ＶＨとケージの総容積の比が０．１１ないし０．４２の範囲内であるのに対して、引用発明の空洞（内部空洞１）とケージ（上面７、底面８、２つの側面５、６、横支承壁２２からなる部材）の総容積の比がどの程度であるのかが特定されていない点。
　
Ｖ．相違点の判断
（１）相違点１について
　相違点１について検討すると、骨に移植するケージの両端に壁を設けることは、引用例２に記載されており、必要に応じて引用発明の正面側の端部にも壁を設けて上記相違点１に係る本願発明の特定事項とすることは当業者であれば容易に想到し得ることである。
　
（２）相違点２について
　引用例２には、周壁に設ける穿孔の形態として、穿孔を複数列設け、各列を複数個の穿孔から構成することが記載されており、引用発明の被覆面及び／又はベース面（上面７及び底面８）が備えている複数個の穿孔（それぞれ２つの連通孔９，１０，１１，１２）を必要に応じて複数個の穿孔からなる列を複数列備えるようにすることは、当業者であれば適宜なし得る設計的事項にすぎない。
　そして、相違点２は、穿孔の個別面積、総面積それぞれに関して穿孔が配置される面の総面積との比率をそれぞれ特定するものの、本願明細書の記載によれば、それらの数値限定に臨床例のデータ等を伴って発明を開示するものではなく、相違点２における各数値範囲に臨界的意義を有するとは認められない。
　しかも、例えば、穿孔の形状を円形とし、配置する面の面積と個別の穿孔の面積の関係を検討すると、複数個、複数列に配置される穿孔の個別面積が最大の面積となる２個２列のものにおいて、それらを配置する面の総面積との関係は、穿孔の半径を１とすると、配置する最小の面は４個の円に外接する正方形であり、その総面積は１６となる。そして、各円の面積は、π（３．１４）であるので、穿孔の個別面積と配置する面の総面積との比は、３．１４／１６＜０．２と２０％よりも小さくなる。しかも、これより多い数の穿孔を配置すれば、この値がより小さくなることは当然であるので、相違点２の穿孔の個別面積に関する数値限定は、配置する面に２個２列の穿孔を配置することを含めてそれよりは多くの穿孔を配置する程度の限定であり、引用例２の図１、図２には穿孔を配置する面に２個２列以上の穿孔を配置することが図示されていることを考慮すると、相違点２における穿孔の個別面積に関する数値限定は、引用例２に示されるものと格別の差異はない。
　さらに、穿孔の総面積をそれらを配置する面の総面積の４０％ないし５５％であるとすることも、引用例２に記載されるものが、適宜な大きさの穿孔を適宜数設けることを示す以上、このような総面積の比率範囲を何等排除するものではなく、しかも、上述のとおり数値範囲に臨界的意義を有するものとは認められないので、穿孔の総面積に関する数値限定は、当業者が設計にあたり、通常行うべき実験等より適宜採用し得る範囲に属するものであって、格別の限定とはいえない。
　したがって、相違点２に係る本願発明の特定事項とすることは、当業者であれば容易になし得ることであるといわざるを得ない。
　
（３）相違点３について
　空洞を設けている点では、引用発明も同様であり、その大きさは、空洞の設置目的、材質、必要とされる強度等に基いて当業者が適宜決定すべきものである。
　また、空洞の容積とケージの総容積の比に関する数値範囲が通常の設計範囲と異なる範囲に特定がなされ、その範囲に臨界的な意義を有すると発明を認識する場合には、臨界的意義を認識させる臨床例のデータ等の開示を伴って、発明を開示すべきところ、本願明細書には、空洞の容積とケージの総容積の比に関する数値範囲が、従来の数値範囲とどのように異なるかを示す格別の開示や、臨界的意義を認識させる臨床例のデータ等の開示はなく、しかも、引用例１は相違点３における数値範囲を排除すべき格別の記載を伴うものでもないから、空洞の容積とケージの総容積の比に関する数値限定は、当業者が設計にあたり通常行うべき実験等より適宜採用し得る範囲に属するものであって、格別の限定とはいえない。
　したがって、相違点３に係る本願発明の特定事項とすることは、当業者であれば容易になし得ることであるといわざるを得ない。
　
　そして、本願発明による作用効果も、引用発明及び引用例２に記載された事項から予測される程度のものであり格別のものとはいえない。
　よって、本願発明は、引用発明及び引用例２に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
VI．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用例２に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。