【事件の表示】
　平成１０年特許願第５２００４５号「ラミブジンおよびジドブジンを含む医薬組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年　５月　７日国際公開、ＷＯ９８／１８４７７、平成１３年　２月２７日国内公表、特表２００１−５０２７１８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
 　　　
１．手続の経緯
　本願は、平成９年１０月２９日（優先権主張　１９９６年１０月３１日　英国）を国際出願日とする出願であって、平成１６年１０月２０日付で拒絶査定がなされ、これに対し、平成１７年１月３１日に拒絶査定に対する審判請求がなされるとともに、同年３月２日付で手続補正がなされたものである。なお、その後の当審の審尋に対し請求人からの回答書の提出はなかった。
　
２．
平成１７年３月２日付の手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　　平成１７年３月２日付の手続補正を却下する。
　　　
［理由］
　　　
（１）補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
「i)　ラミブジンまたはその薬学上許容可能な誘導体の安全かつ治療上有効量と、ii)　ジドブジンまたはその薬学上許容可能な誘導体の安全かつ治療上有効量と、iii)　０．０５重量％〜１０重量％の量の滑沢剤成分としての二酸化ケイ素とを含んでなる、医薬組成物であって、均質な混合物であることを特徴とする、医薬組成物。」
と補正された。
　上記補正は、特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当するから、さらに、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるかについて以下検討する。
　　　 
（２）独立特許要件について
　原査定の拒絶の理由に引用された国際公開第９６／３００２５パンフレット（以下、引用例という。）には、１５９２Ｕ８９、ジドブジン、３ＴＣ（あるいは３ＴＣの代わりにＦＴＣ）、またはこれらの複数または上記化合物の生理学的機能性誘導体である活性成分とステアリン酸マグネシウム、微晶質セルロースを含有する錠剤やカプセル配合物の処方が記載されている（第１３〜１６頁、実施例１、２参照）。
 　 
　本願補正発明と引用例の錠剤を対比する。
　引用例に記載の錠剤は医薬であるから当然に活性成分は安全且つ治療上有効量で処方されるものであり、また本願補正発明の二酸化珪素、引用例の処方におけるステアリン酸マグネシウムは滑沢剤に相当するから、両者は、 
 「活性成分の安全且つ治療上有効量と滑沢剤を含んでなる医薬組成物。」 
 である点で一致し、以下の点で相違する。
　　
＜相違点１＞
　本願補正発明がラミブジンとジドブジンを含むのに対し、引用例の活性成分としてその具体的組合せの記載がない点
＜相違点２＞
　本願補正発明が「０．０５重量％〜１０重量％の量の滑沢剤成分としての二酸化ケイ素を含んでなる均質な混合物」であるのに対し、引用例の錠剤には二酸化ケイ素は含まれず、混合物が均質であることも明記されていない点
　　　　
　＜相違点１＞について
　引用例には、ジドブジンと３ＴＣとの組み合わせが研究され広く報告されてきたこと（第２頁第４段落）、ジドブジンと３ＴＣの組合せにより抗ＨＩＶ効果が増強されること（第１図）、ＨＩＶ感染の治療にあたり、１５９２Ｕ８９、ジドブジンおよび３ＴＣまたはこれらのいずれかの生理学的機能性誘導体は、同時又は順次投与のいずれにせよ、個々にまたは複数に分けて又はこれらのいずれの組合せで投与してもよいこと、１５９２Ｕ８９、ジドブジンおよび３ＴＣまたはこれらのいずれかの組合せが薬剤の製造に用いられること（第５頁第５段落、第６頁第１及び第２段落）が記載されている。
　また、上記３ＴＣは当業界においてラミブジンとも称される活性成分であって、当業界においてラミブジンとジドブジンの組合せ使用がＨＩＶ感染の治療に有効であることも広く知られている（特開平６−２３４６４１号公報、国際公開第９６／０１１１０号パンフレット、同第９３／２３０２１号パンフレット、同第９６／２３５０９号パンフレット、特開平７−１０９２２１号公報などを参照）。
　そうすると、引用例の処方においてジドブジンとラミブジンの２種を活性成分として安全かつ治療上有効量配合し、錠剤とすることは当業者が容易に行いうることである。
　　　　
　＜相違点２について＞ 
　引用例の製剤は、当業者に周知の製剤手段により、活性成分（組み合わせ成分）と固体担体を均質に混合し必要に応じ成形して適宜、直接圧縮錠剤や粉末（散剤）となしうるものである（引用例第１０頁第５段落から第１１頁）。 
　そして、引用例において使用されているステアリン酸マグネシウムは粉体の流動性を良くし圧縮成形を容易にするために加える滑沢剤としてよく知られている配合成分であるが、コロイド状シリカ（二酸化ケイ素と同義）もまた、流動性を付与する滑沢剤として周知のものである（内藤俊一著「錠剤」株式会社廣川書店、第３刷、昭和５２年　４月２５日発行、第１３１−１３５頁、第１６６頁、国際公開第９５／３５１０４号パンフレット、第九改正日本薬局方解説書、１９７６年、第Ｄ２５７頁を参照）。 
 　そうすると、引用例の処方において、二酸化ケイ素を滑沢剤成分として採用することは当業者が容易に想到するところであって、引用例のステアリン酸マグネシウムの配合割合が１％であることをみれば、同じ滑沢剤である二酸化ケイ素の配合割合を０．０５重量％〜１０重量％と設定することにも特段の創意は見出せない。 
　　 
　また、医薬活性成分が均一に保持されるという効果にしても、上記滑沢剤による流動性改善の結果として当業者が十分に予測しうるものである。 
 　 
　したがって、本願補正発明は、引用例に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　以上のとおり、本件補正は、特許法第１７条の２第５項で準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するものであり、特許法第１５９条第１項で準用する特許法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。
　　　　
３．本願発明についての判断
　　　　
　平成１７年３月２日付の手続補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を「本願発明」という。）は、平成１６年８月９日付手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「i)　ラミブジンまたはその薬学上許容可能な誘導体の安全かつ治療上有効量と、ii)　ジドブジンまたはその薬学上許容可能な誘導体の安全かつ治療上有効量と、iii)　０．０５重量％〜１０重量％の量の滑沢剤成分としての二酸化ケイ素とを含んでなる、医薬組成物。」
　　　　　　
　本願発明は、前記２．で検討した本願補正発明から医薬組成物が「均質な混合物である」との限定事項を省いたものである。
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに他の構成要件を付加したものに相当する本願補正発明が、前記「２．（２）」に記載したとおりの理由により、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由を有するものである。
　
　したがって、本願発明は、引用例に記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。