【手続補正書】
【提出日】平成24年8月30日(2012.8.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
粘着性ゲルを調製する方法であって、以下の工程を含む方法:
a.0.25重量％〜50重量％のポリマー初濃度(IPC)で、ヒアルロナン、ハイラン、またはその混合物を含む少なくとも1種類の出発ポリマー(Pol)の溶液を作成する工程;
b.出発ポリマーとジビニルスルホン(DVS)を反応させて、ゲルを形成する工程;および
c.工程bにおいて形成されたゲルをpH<4の水溶液で洗浄する工程。
【請求項２】
IPCが0.25重量％〜8重量％である、請求項1記載の方法。
【請求項３】
IPCが3重量％〜10重量％である、請求項1記載の方法。
【請求項４】
IPCが3重量％〜15重量％である、請求項1記載の方法。
【請求項５】
工程cにおいて、ゲルが洗浄されて、pH約2.0〜3.0になる、請求項1記載の方法。
【請求項６】
ゲルのpHを4以下から生理学的pHに調節する工程をさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項７】
ゲルのpHを4以下から約4.5〜6.5に調節する工程をさらに含む、請求項1記載の方法。
【請求項８】
工程bがpH>9で行われる、請求項1記載の方法。
【請求項９】
工程bが24時間以下続けられる、請求項1記載の方法。
【請求項１０】
出発ポリマーの平均分子量(MW)が約0.5MDa〜約4MDaから選択される、請求項1記載の方法。
【請求項１１】
出発ポリマーの1つがヒアルロナンである、請求項10記載の方法。
【請求項１２】
出発ポリマーの平均分子量(MW)が約30KDa〜約500KDaから選択される、請求項1記載の方法。
【請求項１３】
ジビニルスルホン:ポリマー比(DVS:Pol)(w:w)が約0.0025〜約17.7から選択される、請求項1記載の方法。
【請求項１４】
ジビニルスルホン:ポリマー比(DVS:Pol)(w:w)が約0.01〜約17.7から選択される、請求項1記載の方法。
【請求項１５】
出発ポリマーの平均分子量(MW)が約0.5MDa〜約4MDaから選択され、DVS:Pol(w:w)比が約0.01〜約17.7から選択される、請求項1記載の方法。
【請求項１６】
粘着性ゲルを調製する方法であって、以下の工程を含む方法:
a.8重量％より大きく50重量％までのポリマー初濃度(IPC)で、ヒアルロナン、ハイラン、またはその混合物を含む少なくとも1種類の出発ポリマー(Pol)の溶液を作成する工程;および
b.出発ポリマーとジビニルスルホン(DVS)を反応させて、ゲルを形成する工程。
【請求項１７】
工程bにおいて形成されたゲルをpH<4の水溶液で洗浄する工程cをさらに含む、請求項16記載の方法。
【請求項１８】
工程cにおいて、ゲルが洗浄されて、pHが約2.0〜3.0になる、請求項17記載の方法。
【請求項１９】
ゲルのpHを4以下から生理学的pHに調節する工程をさらに含む、請求項17記載の方法。
【請求項２０】
ゲルのpHを4以下から約4.5〜6.5に調節する工程をさらに含む、請求項17記載の方法。
【請求項２１】
工程bがpH>9で行われる、請求項16記載の方法。
【請求項２２】
工程bが24時間以下続けられる、請求項16記載の方法。
【請求項２３】
出発ポリマーの平均分子量(MW)が約0.5MDa〜約4MDaから選択される、請求項16記載の方法。
【請求項２４】
出発ポリマーの1つがヒアルロナンである、請求項23記載の方法。
【請求項２５】
出発ポリマーの平均分子量(MW)が約30KDa〜約500KDaから選択される、請求項16記載の方法。
【請求項２６】
ジビニルスルホン:ポリマー比(DVS:Pol)(w:w)が約0.0025〜約0.033から選択される、請求項16記載の方法。
【請求項２７】
ジビニルスルホン:ポリマー比(DVS:Pol)(w:w)が約0.01〜約0.033から選択される、請求項16記載の方法。
【請求項２８】
粘着性ゲルを調製する方法であって、以下の工程を含む方法:
a.0.25重量％〜50重量％のポリマー初濃度(IPC)で、ヒアルロナン、ハイラン、またはその混合物を含む少なくとも1種類の出発ポリマー(Pol)の溶液を作成する工程;および
b. 出発ポリマーとジビニルスルホン(DVS)を、約0.0025〜約0.05から選択されるジビニルスルホン:ポリマー比(DVS:Pol)(w:w)で反応させて、ゲルを形成する工程。
【請求項２９】
工程bにおいて形成されたゲルをpH<4の水溶液で洗浄する工程cをさらに含む、請求項28記載の方法。
【請求項３０】
工程bがpH>9で行われる、請求項28記載の方法。
【請求項３１】
ジビニルスルホン:ポリマー比(DVS:Pol)(w:w)が約0.0025〜約0.033から選択される、請求項28記載の方法。
【請求項３２】
粘着性ゲルを調製する方法であって、以下の工程を含む方法:
a.0.025重量％〜0.9重量％のポリマー初濃度(IPC)で、ヒアルロナン、ハイラン、またはその混合物を含む少なくとも1種類の出発ポリマー(Pol)の溶液を作成する工程;および
b.出発ポリマーとジビニルスルホン(DVS)を反応させて、ゲルを形成する工程。
【請求項３３】
工程bにおいて形成されたゲルをpH<4の水溶液で洗浄する工程cをさらに含む、請求項32記載の方法。
【請求項３４】
出発ポリマーの平均分子量(MW)が約3MDa〜約10MDaから選択される、請求項32記載の方法。
【請求項３５】
ジビニルスルホン:ポリマー比(DVS:Pol)(w:w)が約1.4〜約17.7から選択される、請求項32記載の方法。
【請求項３６】
請求項1、16、28、および32のいずれか一項記載の方法に従って調製されたゲルを含む、組成物。
【請求項３７】
ヒアルロナン含有率が8.25±1.75mg/mlであり、剪断粘度(200Hz)が30〜100Pasであり、貯蔵弾性率(5Hz)が20〜150Paであり、位相角(5Hz)が35°未満である、粘着性ゲル。
【請求項３８】
ゲル成分および流体成分を含む組成物であって、それぞれの成分が、細菌により発酵されたHAを含み、成分が約80:20(ゲル:流体)の重量比で混合され、HA総含有率が10.5±2.5mg/mlである、組成物。
【請求項３９】
組成物の剪断粘度(200Hz)が30〜100Pasであり、貯蔵弾性率(5Hz)が20〜150Paであり、位相角(5Hz)が35°未満である、請求項38記載の組成物。
【請求項４０】
請求項1、16、28、および32のいずれか一項記載の方法によって作成された装置または薬学的組成物。
【請求項４１】
薬理学的薬物、タンパク質、DNA、ビタミン、または細胞からなる群より選択される生物学的に活性な材料をさらに含む、請求項40記載の装置または薬学的組成物。
【請求項４２】
変形性関節症を治療するための医薬品または装置の製造における、請求項36、37、および38のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項４３】
塞栓を生じるための、または手術後癒着を予防するための医薬品または装置の製造における、請求項36、37、および38のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項４４】
軟部組織を増大するための医薬品または装置の製造における、請求項36、37、および38のいずれか一項記載の組成物の使用。