【事件の表示】
　特願２００６−５１７４４７「生物学的流体中の分析物の測定中に誤用されたセンサーを決定するシステムおよび方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年　１月　６日国際公開，ＷＯ２００５／００１４６２，平成１９年　８月３０日国内公表，特表２００７−５２４８１７〕について，次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は，成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本願は，平成１６年６月１８日（パリ条約による優先権主張　平成１５年６月２０日，米国　及び平成１５年１０月１７日，米国）を国際出願日とする出願であって，平成２０年８月５日付けで拒絶理由通知書が出され，平成２１年２月９日付けで誤訳訂正書が提出され，同年８月２５日付けで拒絶査定がされ，これに対し，同年１２月１１日に拒絶査定不服審判の請求がされたものである。
　そして，本願の特許請求の範囲の請求項１〜１０に係る発明は，平成２１年２月９日付け誤訳訂正書により訂正された，特許請求の範囲の請求項１〜１０に記載された事項により特定されるとおりのものであって，その請求項１に係る発明は，次のとおりのものと認める。
「【請求項１】
生物学的流体の医学的に重要な成分の濃度を測定するために適した誤用されたセンサーを検出する方法であって，
（ａ）交流成分を含む信号をセンサーに印加する工程，
（ｂ）信号に対する交流応答を測定する工程，および
（ｃ）交流応答を用いてセンサーが誤用されているかどうかを決定する工程
を含む誤用されたセンサーを検出する方法。」（以下，「本願発明」という。）  
　
第２　刊行物記載の事項
　原査定の拒絶の理由に引用され，本願優先権主張日前に頒布された刊行物である特表２００１−５２７２１５号公報（以下，「刊行物１」という。）には，以下の事項が記載されている。（なお，下線は当審にて付記した。）
（１−１）「【要約】
生物学的流体の医学的に有意な成分（例えばグルコース）の濃度を測定するための
方法
（１−２）「【００３５】
  図２に示す器具３２を用いた実際のグルコース濃度は以下のようにして測定される。
血液サンプルがバイオセンサ３１に入れられる。
例えば１３００Ｈｚの周波数のＡＣ信号がコネクタ３４の端子３１−２および３４−２に供給され，その電流が間接的にマイクロプロセッサ５４によりサンプリングされる
サンプリングにより励起電圧および応答電圧を測定し
スケーリングファクタを用いて電流を求める。
インピーダンスの大きさおよび位相角が計算される。これらの値を用い，
，グルコース濃度測定段階で検査を続けるのに十分な血液サンプル量があるか否かが確かめられる。もし，十分でない場合，検査は中止され，その結果が器具３２のディスプレィに表示される。
（１−３）「【００１４】
  適切に設計されたバイオセンサのＡＣインピーダンスの実数成分，虚数成分，または，両者の測定により，サンプルの温度およびある種の物理的，化学的インターフェアレントを正しく判断できることが分かった。米国特許第５，２４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６号；第５，５０８，１７１号；第５，４３７，９９９号およびＵＳＳＮ０８／９８５，８４０（１９９７年１２月５日に出願され，同じ譲受人に譲渡された）に記載されている一般的なバイオセンサにおいて，そのような物理的インターフェアレントとして，例えばヘマトクリット，また化学的インターフェアレントとして，例えばビリルビン，尿酸および酸素が含まれる。さらに，適切に設計されたバイオセンサのＡＣインピーダンスの実数成分，虚数成分，または両者の測定により，バイオセンサで検査されるサンプルの量およびサンプルの種類，つまりサンプルが血液か，他の流体か，あるいは器具の較正または，故障の原因究明に使用される対照サンプルか否かを正しく判断できることが分かった。サンプルの温度，物理的，化学的インターフェアレントの濃度，サンプルの種類および
サンプル量を，適正に選択したＡＣ周波数で確認し，
サンプル量
の相違による影響の測定を正しく識別することができ，それによりインターフェアレントの影響の測定精度を向上させ，グルコース濃度を後で正しく補正することができることが分かった。
（１−４）「【００１５】
  例としてだけあげるなら，本発明者等は米国特許第５，２４３，５１６号；第５，２８８，６３６号；第５，３５２，３５１号；第５，３８５，８４６号；第５，５０８，１７１号；第５，４３７，９９９号およびＵＳＳＮ０８／９８５，８４０に記載されたバイオセンサにおいて，約０．１Ｈｚないし１０ＫＨｚ程度の範囲で約４０ｍＶｒｍｓ以下の低いＡＣ信号を用いて，ＤＣオフセットなしで，サンプル温度，ヘマトクリット，ビリルビン，尿酸濃度および酸素濃度を補償することができ，バイオセンサで測定されるサンプルの種類を同定することができ，グルコース濃度の検査のための適正血液サンプル量を測定することができることが分かった。さらに，
例えば約１３００Ｈｚで
サンプル量
の相違がＡＣインピーダンスに対し比較的大きく，かつ，かなり容易に認められるほどの影響を及ぼすことが確認された。これにより，バイオセンサが測定するサンプル量の適正値
を同定する理想的な方法が与えられる。
サンプル量がヘマトクリット，グルコース濃度などについての有意な検査には不適正であると判定された場合は，テストは中断され，ユーザはテストの中断が知らされる
(刊行物１記載の発明)
　以上の事項を総合すると，刊行物１には，次の発明が記載されていると認められる。
「生物学的流体の医学的に有意なグルコースなどの成分の濃度を測定するバイオセンサにおいて，血液サンプルがバイオセンサ３１に入れられた後に，グルコース濃度などについての有意な検査に不適正な血液サンプル量であるか否かを確かめる方法であって，
１３００Ｈｚの周波数のＡＣ信号がバイオセンサに入れられ，
ＡＣインピーダンスが測定され，
ＡＣインピーダンスを用いて，グルコース濃度測定段階で検査を続けるのに十分な血液サンプル量があるか否かが確かめられ，もし，血液サンプル量が十分でないと判断された場合は，検査は中止され，
　バイオセンサが測定するサンプル量が適性であるか否かを確かめる方法」
（以下，「刊行物１発明」という。）
　
第３　本願発明と刊行物１発明との対比・判断
　本願発明と刊行物１発明を対比すると，
１．本願明細書【０１３８】に，「実施例７：  誤用されたセンサーを検知する交流位相角の使用
  特に試験システムが非専門的な最終使用者によって使用される場合には，特別措置の品質管理を分析物測定工程に設けるために，
投与を誤った
サンプル容量低投与エラー
血液を試料投与部位１８に落とす
　そうすると，本願発明においては，バイオセンサに血液の投与を誤ることも，センサの「誤用」に含まれることは明白である。
　他方，刊行物１発明は，「血液サンプルがバイオセンサ３１に入れられた後に，グルコース濃度などについての有意な検査に不適正な血液サンプル量であるか否かを確かめる」ものである。そして，血液サンプル量がグルコース濃度などについての有意な検査に不適正であるということは，正しい使用方法ではないことは明らかであるし，バイオセンサに対して血液の投与を誤ることともいえるから，センサの「誤用」に相当することは明白である。
　したがって，刊行物１発明は，生物学的流体の医学的に重要な成分の濃度を測定するために適したバイオセンサにおいて，血液サンプル量が有意な検査に不適正な量で使用されるという誤用を検出するものであるといえるから，刊行物１発明の「生物学的流体の医学的に有意なグルコースなどの成分の濃度を測定するバイオセンサにおいて，血液サンプルがバイオセンサ３１に入れられた後に，グルコース濃度などについての有意な検査に不適正な血液サンプル量であるか否かを確かめる方法であって」は，本願発明の「生物学的流体の医学的に重要な成分の濃度を測定するために適した誤用されたセンサーを検出する方法であって，」に包含される。
　
２．刊行物１発明の「１３００Ｈｚの周波数のＡＣ信号がバイオセンサに入れられ，」は，１３００Ｈｚの周波数のＡＣ信号は，交流成分を含む信号であるから，本願発明の「（ａ）交流成分を含む信号をセンサーに印加する工程，」に包含されることは明らかである。
　
３．刊行物１発明の「ＡＣインピーダンスが測定され」は，バイオセンサに入れられた１３００Ｈｚの周波数のＡＣ信号の応答を測定したものであるから，本願発明の「（ｂ）信号に対する交流応答を測定する工程，」に包含されることは明らかである。
　
４．刊行物１発明の「ＡＣインピーダンスを用いて，グルコース濃度測定段階で検査を続けるのに十分な血液サンプル量があるか否かが確かめられ，もし，血液サンプル量が十分でないと判断された場合は，検査は中止され，」について，上記「第３　１．」で言及したように，「グルコース濃度測定段階で検査を続けるのに十分な血液サンプル量があるか否かが確かめられ」ることは，誤用されているかどうかを確かめることに他ならない。そして，刊行物１発明は「もし，血液サンプル量が十分でないと判断された場合は，検査は中止され，」とあるから，実質的に誤用されているか決定しているといえる。
　また，刊行物１発明の「ＡＣインピーダンス」は，上記「第３　３．」で言及したように，交流応答に相当する。
　よって，刊行物１発明の「ＡＣインピーダンスを用いて，グルコース濃度測定段階で検査を続けるのに十分な血液サンプル量があるか否かが確かめられ，もし，血液サンプル量が十分でないと判断された場合は，検査は中止され，」は，本願発明の「（ｃ）交流応答を用いてセンサーが誤用されているかどうかを決定する工程」に包含される工程である。
　
５．刊行物１発明の「バイオセンサが測定するサンプル量が適性であるか否かを確かめる方法」について，上記「第３　１．」に記すように，サンプル量が適性でなければ「誤用」といえる。そして，刊行物１発明は，上記「第３　２．」〜「第３　４．」に記すように，本願発明の（ａ）〜（ｃ）に相当する工程を具備することから，刊行物１発明の「バイオセンサが測定するサンプル量が適性であるか否かを確かめる方法」は，本願発明の「を含む誤用されたセンサーを検出する方法」に相当するすることは明らかである。
　
　してみると，両者は，
「生物学的流体の医学的に重要な成分の濃度を測定するために適した誤用されたセンサーを検出する方法であって，
（ａ）交流成分を含む信号をセンサーに印加する工程，
（ｂ）信号に対する交流応答を測定する工程，および
（ｃ）交流応答を用いてセンサーが誤用されているかどうかを決定する工程
を含む誤用されたセンサーを検出する方法。」
である点で一致し，発明を特定する事項に差異はない。
　よって，本願発明は，刊行物１発明，すなわち，刊行物１に記載された発明であるというべきである。
　
　なお，審判請求人は，審判請求書において，「引用文献１には，「セルの第１および第２の端子に対し対となる第１および第２の端子を備える器具を有している。このセルの第１および第２の端子を器具の第１および第２の端子とそれぞれ接触させて配置することで，この器具を用いて反応を評価することができる」（引用文献１の段落［０００４］）ことが記載されているにすぎず，グルコースに依存する反応が，主として試料の電気的抵抗に影響を与えるが，血液試料の交流励起に対するインピーダンスを測定することによって，交絡要素を除去できるという知見は認識されておりません。」と主張する。
　しかしながら，「グルコースに依存する反応が，主として試料の電気的抵抗に影響を与えるが，血液試料の交流励起に対するインピーダンスを測定することによって，交絡要素を除去できる。」という知見は本願明細書【００４８】に記載のように，血液グルコースレベルを測定するときに必要とされるものであって，誤用かどうかを検出するときに影響があるとは本願明細書に記載されていないし，技術常識であるとも認められない。
　また，仮に何らかの交絡要素が問題となるとしても，本願発明は「血液試料の交流励起に対するインピーダンスを測定する」ことは発明特定事項となっていないし，また，交絡要素を除去する点も発明特定事項となっていない。
　そうすると，審判請求人の主張は，特許請求の範囲に基づかない主張であって，採用することができない。
　
第４　むすび
　以上のとおり，本願発明は，刊行物１に記載された発明であるから，特許法第２９条第１項第３号に該当し，特許を受けることができない。
　したがって，その余の請求項に係る発明について審理するまでもなく，本件出願は拒絶されるべきものである。