(57)【要約】      （修正有）【課題】患者に噛まれた場合であっても、破片が発生しにくいバイトブロックを提供する。【解決手段】気管内チューブを保護するために、患者の口に装着されるバイトブロック１であって、金属製の筒状で、凹状の被食い込み部が外周面に複数形成されたブロック内管２と、弾性材で構成され、ブロック内管２の被食い込み部に食い込み、かつブロック内管２の外周面を覆うように配設されたブロック外管３と、を備える。【選択図】図２
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
気管内チューブを保護するために、患者の口に装着されるバイトブロックであって、
金属製の筒状で、凹状の被食い込み部が外周面に複数形成されたブロック内管と、
弾性材で構成され、前記ブロック内管の被食い込み部に食い込み、かつ前記ブロック内管の外周面を覆うように配設されたブロック外管と、
を備えることを特徴とするバイトブロック。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この考案は、全身麻酔時や重症呼吸不全時などに、経口気管挿管による人工呼吸を行う際に使用するバイトブロックに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、外科的手術に際して半閉鎖式循環麻酔により全身麻酔を行う場合、気管に気管内チューブを挿入するが、気管内チューブが患者によって噛まれて閉塞してしまう場合がある。すなわち、気管内チューブの気管への挿入（気管内挿管）は、筋弛緩剤を投与して、麻酔が効き始めた時に素早く行い、気管内チューブの抜管は、麻酔を中止して患者を覚醒させ、自発呼吸が行われた段階で行う。このように、麻酔が効いている間のみ気管内挿管されていることになるため、通常、患者は意識がなく、気管内チューブを強く噛むことはない。しかしながら、例えば、何らかの原因で麻酔がさめて患者の意識が戻ったりすると（術中覚醒すると）、患者は恐怖心から全身に力を入れ、気管内チューブを強く噛み、気管内チューブが閉塞してしまう場合がある。
【０００３】
そこで、気管内チューブが噛まれて閉塞するのを防止するとともに、気管内チューブの挿入を案内・ガイドするために、バイトブロックと呼ばれるマウスピースが使用さている。このバイトブロックとして、ゴム等の弾性材からなる筒状部の内部に、金属パイプを挿入・埋設したものが知られている（例えば、特許文献１参照。）。このようなバイトブロックは、内側の金属パイプによって強度、剛性を確保するとともに、外側の筒状部によって、患者の口による挟持性、密着性を向上させたものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００４−３５７９１４号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、このような従来のバイトブロックでは、ゴム製の筒状部に、表面が滑らかな金属パイプを挿入しただけのものであるため、筒状部と金属パイプとの密着性が低く、しかも、筒状部が金属パイプに対して滑りやすい。このため、筒状部が患者によって噛まれると、筒状部の噛まれた部分が両側に滑って薄くなり、容易に噛み切られてしまう。しかも、金属パイプに対する筒状部の密着性が低いため、噛み切られた部位が、容易に金属パイプから剥離・分離して複数のゴム片・破片となってしまう。
【０００６】
そして、このような小片となったゴム片は、患者の体内に入るおそれがあるため、すべてのゴム片を回収しなければならない。すなわち、回収したゴム片を組み合わせて、元の形状になるのを確認するまで、患者の喉頭や気管にゴム片が落ちていないか探し続けなければならず、多大な労力と時間とを要する。
【０００７】
そこでこの考案は、患者に噛まれた場合であっても、破片が発生しにくいバイトブロックを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために本考案は、
気管内チューブを保護するために、患者の口に装着されるバイトブロックであって、
金属製の筒状で、凹状の被食い込み部が外周面に複数形成されたブロック内管と、
弾性材で構成され、前記ブロック内管の被食い込み部に食い込み、かつ前記ブロック内管の外周面を覆うように配設されたブロック外管と、を備えることを特徴とする。
【考案の効果】
【０００９】
本考案によれば、ブロック内管の被食い込み部に食い込んだ状態で、ブロック外管がブロック内管の外周面を覆っているため、ブロック内管に対するブロック外管の密着性が高い。このため、患者がバイトブロックを噛んだとしても、ブロック外管が噛み切られてブロック内管から剥離することが、抑制される。すなわち、ブロック内管に対するブロック外管の密着性が高いため、患者がブロック外管を噛んだとしても、ブロック外管の噛まれた部分が両側に滑らず、当初・所定の厚みや弾力性を維持する。このため、ブロック外管が容易に噛み切られることがない。しかも、ブロック外管が噛まれて亀裂や窪みなどが生じたとしても、亀裂などが生じた部位も、ブロック内管の被食い込み部に食い込み、ブロック内管への密着性が高いため、ブロック内管から剥離・分離しづらい。このため、患者に噛まれた場合であっても、ブロック外管の破片・小片が発生しにくく、破片を探す労力と時間とを削減することが可能となる。
【００１０】
しかも、接着剤を使用してブロック内管とブロック外管との密着性を高めるものではないため、人体に影響を与えることがなく、さらに、接着剤を使用していないため、密着性が劣化することもない。すなわち、接着剤を使用しなくても、バイトブロックの用途として必要な接着効果が得られる。また、バイトブロックは、人の口に挿入・装着するものであるため、接着剤は敬遠され、さらに、バイトブロックなどの医療機器は生物学試験により毒性を判断するが、生物学試験で毒性がないとするよりも、接着剤を使用しない方が、説得力が高い。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】この考案の実施の形態に係るバイトブロックを示す正面図（ａ）と左側面図（ｂ）である。
【図２】図１（ｂ）のＡ−Ａ断面図である。
【図３】図１のバイトブロックのブロック内管の正面図（下部断面図）である。
【図４】図１のバイトブロックの使用状態を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００１２】
以下、この考案を図示の実施の形態に基づいて説明する。
【００１３】
図１〜４は、この考案の実施の形態を示し、図１は、この考案の実施の形態に係るバイトブロック１を示す正面図（ａ）と左側面図（ｂ）である。このバイトブロック１は、気管内チューブ１００を保護するために、患者Ｃの口Ｃ１に装着されるマウスピースであり、ブロック内管２とブロック外管３とを備えている。
【００１４】
ブロック内管２は、アルミニウム合金製で、図３に示すように、円筒形に形成され、一方の端部には、外側に円弧状に湾曲した導入部２ａが形成されている。そして、唾液を吸引するチューブを、導入部２ａからブロック内管２内に挿入できるようになっている。また、ブロック内管２の外周面の全面には、凹状の被食い込み部２ｂが多数形成されている。すなわち、ブロック内管２の外周全面に、金剛砂や鋼球などの硬質粒体を吹き付け、衝突させることで（ショットブラスを行うことで）、外周全面に微小な窪みである被食い込み部２ｂが形成されている。そして、外周全面に被食い込み部２ｂが形成されていることで、外周全面が微小な凹凸に形成されている。
【００１５】
ブロック外管３は、シリコーンゴム（弾性材）で構成され、外管筒部３１と、この外管筒部３１と一体的に形成されたツバ部３２とを備えている。外管筒部３１は、略円筒形で、図１に示すように、側面には、平面状の平面部３１ａが互いに対向して一対形成され、バイトブロック１を把持しやすいようになっている。また、外管筒部３１の厚み（ブロック内管２からの半径方向の肉厚）は、患者Ｃが噛んだとしても、噛み切れない強度、弾力性が得られるように設定されている。
【００１６】
この外管筒部３１の長手方向中央よりも一方寄りに、ツバ部３２が形成されている。このツバ部３２は、略円板形で、円板の一部を円弧状に切り欠いた装着部３２ａが形成され、この装着部３２ａに気管内チューブ１００を配設できるようになっている。そして、ツバ部３２で仕切られる外管筒部３１の長部（図１（ａ）の右側）の、ツバ部３２寄りの歯当たり部３１ｂに患者Ｃの歯が位置し、ツバ部３２で仕切られる外管筒部３１の短部（図１（ａ）の左側）の、ツバ部３２寄りの唇当たり部３１ｃに患者Ｃの唇が位置した状態で、バイトブロック１が患者Ｃの口Ｃ１に装着されるように、ツバ部３２の位置や大きさ（外径、厚み）が設定されている。
【００１７】
このようなブロック外管３が、ブロック内管２のすべての被食い込み部２ｂに食い込み、かつブロック内管２の外周全面を覆うように配設されている。すなわち、ブロック内管２を金型内に配置した状態で、金型内に流体状のシリコーンゴムを高い圧力（例えば、数トン）で注入し、シリコーンゴムを固化させている。これにより、ブロック内管２の外周全面にシリコーンゴムが溶着し、金型のキャビティ形状に沿ってシリコーンゴムが、上記のような形状のブロック外管３に形成されている。つまり、ブロック内管２に対してブロック外管３が、一体成型されている。また、高い圧力でシリコーンゴムを注入することで、ブロック内管２のすべての被食い込み部２ｂに、シリコーンゴム（ブロック外管３）が強く食い込んだ状態となっている。また、図２に示すように、ツバ部３２で仕切られる外管筒部３１の長部側（図中右側）の端部には、ブロック内管２の端部から突出した余長部３１ｄが形成され、硬いブロック内管２によって患者Ｃの喉頭などを刺激しないようになっている。
【００１８】
次に、このような構成のバイトブロック１の使用方法について説明する。
【００１９】
患者Ｃの気管に気管内チューブ１００を挿入する際には、まず、外管筒部３１の歯当たり部３１ｂに患者Ｃの歯を位置させ、外管筒部３１の唇当たり部３１ｃに患者Ｃの唇を位置させて、図４に示すように、バイトブロック１を患者Ｃの口Ｃ１に装着する。次に、バイトブロック１の装着部３２ａから、気管内チューブ１００を患者Ｃの気管に挿入していき、所定の位置まで挿入した後に、バイトブロック１と気管内チューブ１００とをテープ１０１で結束し、さらに患者Ｃの口元にテープ１０１を貼り付ける。この状態で、気管内チューブ１００に空気を送り、人工呼吸を行うものである。
【００２０】
以上のように、このバイトブロック１によれば、ブロック内管２の全被食い込み部２ｂに強く食い込んだ状態で、ブロック外管３がブロック内管２の外周全面を覆っているため、ブロック内管２に対するブロック外管３の密着性が高い。さらに、ブロック外管３のシリコーンゴムが、高い圧力で溶着した状態でブロック内管２に接合されているため、ブロック内管２とブロック外管３との密着性が、全面においてさらに高い。このため、患者Ｃがバイトブロック１を噛んだとしても、ブロック外管３が噛み切られてブロック内管２から剥離することが、抑制される。
【００２１】
すなわち、従来のバイトブロックでは、金属パイプの表面が滑らかでツルツルしているため、ゴム製の筒状部を患者Ｃが噛んだ場合、筒状部の噛まれた部分が両側に滑って薄くなり、容易に噛み切られてしまう。しかも、金属パイプと筒状部との密着性が低いため、噛み切られた部位が、容易に金属パイプから剥離・分離して複数のゴム片・破片となってしまう。
【００２２】
これに対して、このバイトブロック１では、ブロック内管２に対するブロック外管３の密着性が全面において高く、しかも、ブロック外管３がブロック内管２に対して滑りにくいため、患者Ｃがブロック外管３を噛んだとしても、ブロック外管３の噛まれた部分が両側に滑らず、当初・所定の厚みや弾力性（もちもち感）を維持する。このため、ブロック外管３が容易に噛み切られることがない。しかも、ブロック外管３が噛まれて亀裂や窪みなどが生じたとしても、亀裂などが生じた部位も、ブロック内管２の被食い込み部２ｂに強く食い込み、ブロック内管２への密着性が高いため、ブロック内管２から剥離・分離しづらい。このため、患者Ｃに噛まれた場合であっても、ブロック外管３の破片・小片が発生しにくく、破片を探す労力と時間とを削減することが可能となる。
【００２３】
しかも、接着剤を使用してブロック内管２とブロック外管３との密着性を高めるものではないため、人体に影響を与えることがなく、さらに、接着剤を使用していないため、密着性が劣化することもない。すなわち、接着剤を使用しなくても、バイトブロック１の用途として必要な接着効果が得られる。また、バイトブロック１は、患者Ｃの口Ｃ１に挿入・装着するものであるため、接着剤は敬遠され、さらに、バイトブロック１などの医療機器は生物学試験により毒性を判断するが、生物学試験で毒性がないとするよりも、接着剤を使用しない方が、説得力が高い。
【００２４】
ここで、本考案者は、上記のような効果を確認するための検証を行った。すなわち、歯は、加齢とともに磨り減り鋭さがなくなり、また、子供の場合には、前歯が生えたばかりで鋭いが、顎の力が弱い。このため、２０歳前後の複数人を対象に検証を行ったところ、ブロック外管３の噛み切りが全くなく、上記のような効果があることが確認された。
【００２５】
以上、この考案の実施の形態について説明したが、具体的な構成は、上記の実施の形態に限られるものではなく、この考案の要旨を逸脱しない範囲の設計の変更等があっても、この考案に含まれる。例えば、上記の実施の形態では、ブロック内管２の外周面に、ショットブラスによる微小な被食い込み部２ｂを形成しているが、ブロック内管２の円周方向に沿った凹状・溝状の被食い込み部を、ブロック内管２の長手方向に沿って複数形成してもよい。同様に、ブロック内管２の長手方向に沿った凹状・溝状の被食い込み部を、複数形成してもよい。また、ブロック内管２の外周全面に被食い込み部２ｂを形成しているが、患者Ｃに噛まれるおそれがある部位（例えば、外管筒部３１の歯当たり部３１ｂの周辺）にのみ、被食い込み部２ｂを形成してもよい。さらに、ブロック内管２がアルミニウム合金製であるが、その他の金属製であってもよく、同様に、ブロック外管３をシリコーンゴム以外の弾性材で構成してもよい。
【符号の説明】
【００２６】
１        バイトブロック
２        ブロック内管
２ｂ      被食い込み部
３        ブロック外管
３１      外管筒部
３２      ツバ部
１００    気管内チューブ
Ｃ        患者
Ｃ１      口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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