(57)【要約】      （修正有）【課題】体内挿入具が挿入されている保護チューブ内へ滅菌水を供給できる状態を確実に確保できると共に、保護チューブ内への滅菌水の供給より簡単に行えるようにする体内挿入具のセット構造を提供する。【解決手段】収納容器１内に、体内挿入具としてのガイドワイヤ２と，保護チューブ３と，接続具８を有する滅菌水貯溜容器４とが収納される。ガイドワイヤ２の表面に親水性コートが施されている。ガイドワイヤ２は、保護チューブ３内に挿入されている。接続具８を保護チューブ３のコネクタ５に接続して、滅菌水貯溜容器４から保護チューブ３内に滅菌水が供給される。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
表面に親水性コートが施され、体内に挿入される長尺の体内挿入具と、
前記体内挿入具が挿入された長尺の保護チューブと、
前記保護チューブ内に注入される滅菌水を貯溜した滅菌水貯溜容器と、
前記保護チューブの基端部と前記滅菌水貯溜容器とを接続する接続具と、
を備え、
前記体内挿入具が挿入された状態の前記保護チューブと前記滅菌水貯溜容器と前記接続具とのセット体が、滅菌された状態で収納容器内に収納されている、
ことを特徴とする体内挿入具のセット構造。
【請求項２】
請求項１において、
前記接続具が、前記滅菌水貯溜容器に一体的に設けられている、ことを特徴とする体内挿入具のセット構造。
【請求項３】
請求項１において、
保護チューブと前記滅菌水貯溜容器とは別体に前記接続具が設けられ、
前記接続具が、延長チューブと、該延長チューブの一端部に設けられて前記保護チューブの基端部に接続されるチューブ用コネクタと、前記滅菌水貯溜容器に接続される容器用コネクタとを備えている、
ことを特徴とする体内挿入具のセット構造。
【請求項４】
請求項３において、
前記容器用コネクタが、前記滅菌水貯溜容器に接続されたときに、該滅菌水貯溜容器内の滅菌水を前記接続具側に向けて流れるようにするための破断部を有している、
ことを特徴とする体内挿入具のセット構造。
【請求項５】
請求項１ないし請求項３のいずれか１項において、
前記体内挿入具が挿入された前記保護チューブが、同一平面内において渦巻き状とされた状態で前記収納容器内に収納され、
前記滅菌水貯溜容器が密閉式の扁平なバッグ状とされ、
前記滅菌水貯溜容器は、前記接続具が接続される出口部と該出口部を内側から閉塞する破断式の栓体部とを有して、該栓体部を外力を加えることにより破断することによって該出口部が開口される、
ことを特徴とする体内挿入具のセット構造。
【請求項６】
請求項１ないし請求項５のいずれか１項において、
前記体内挿入具が、先端部が湾曲されたガイドワイヤとされ、
前記ガイドワイヤは、その先端部のみが前記保護チューブの外側に露出された状態で該保護チューブ内に挿入されており、
前記保護チューブの先端部側には、前記ガイドワイヤの先端部を覆うと共に滅菌水の流出口を有する透明な保護袋が取付けられている、
ことを特徴とする体内挿入具のセット構造。
【請求項７】
請求項１ないし請求項５のいずれか１項において、
前記体内挿入具が、ガイドワイヤ又はマイクロカテーテルとされている、ことを特徴とする体内挿入具のセット構造。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、体内挿入具のセット構造に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
医療分野において、長尺の体内挿入具（例えば特許文献１に示すようなガイドワイヤ）が広く使用されている。ガイドワイヤ等の長尺の体内挿入具にあっては、表面に親水性コートが施されて、長尺の保護チューブ内に挿入された状態で、滅菌された収納容器内に収納されて手術者に提供される。手術者は、体内挿入具の使用に際しては、収納容器から取り出した保護チューブ内に滅菌水を供給して、滅菌水と親水性コートを反応させることにより、体内挿入具の表面が十分に吸水反応を起こし、非常に滑りやすい状態（いわゆるぬるぬるの状態）とした後、体内挿入具を保護チューブから引き抜き、この後体内挿入具を患者の体内へ挿入することになる。
【０００３】
保護チューブ内への滅菌水の供給に際しては、従来、別途用意された滅菌水をシリンジ内に吸い上げ、このシリンジを保護チューブの基端部側に接続して、シリンジ内の滅菌水を保護チューブ内に供給することにより行うのが一般的である。なお、保護チューブからの体内挿入具の引き抜きを、滅菌水を供給しない状態で行うと、体内挿入具の表面が保護チューブ内面と強く擦れ合って損傷を生じやすく、体内挿入具としてもはや使用できないものになってしまう可能性が高くなる。また、体内挿入具の表面を非常に滑りやすくしておくことは、体内挿入具の体内への挿入をスムーズに行う上でも重要となる。よって、体内挿入具の保護チューブからの引き抜きに先だって保護チューブ内へ滅菌水を供給することは、必要不可欠な作業となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−１４９４４２号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
保護チューブ内に挿入された体内挿入具の使用に際しては、前述のように、滅菌水の供給ということが必要不可欠となる。しかしながら、保護チューブ内への滅菌水の供給をいちいちシリンジを用いて行うのがかなりの手間を要することになる。また、緊急時（救急時）には、滅菌水あるいはシリンジの少なくとも一方が用意できないという事態を生じ易く、この場合は、体内挿入具が用意されていても使用できないことになってしまう。
【０００６】
本考案は以上のような事情を勘案してなされたもので、その目的は、体内挿入具が挿入されている保護チューブ内へ滅菌水を供給できる状態を確実に確保できると共に、保護チューブ内への滅菌水の供給より簡単に行えるようにした体内挿入具のセット構造を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記目的を達成するため、本考案にあっては次のような第１の解決手法を採択してある。すなわち、実用新案登録請求の範囲における請求項１に記載のように、
表面に親水性コートが施され、体内に挿入される長尺の体内挿入具と、
前記体内挿入具が挿入された長尺の保護チューブと、
前記保護チューブ内に注入される滅菌水を貯溜した滅菌水貯溜容器と、
前記保護チューブの基端部と前記滅菌水貯溜容器とを接続する接続具と、
を備え、
前記体内挿入具が挿入された状態の前記保護チューブと前記滅菌水貯溜容器と前記接続具とのセット体が、滅菌された状態で収納容器内に収納されている、
ようにしてある。上記解決手法によれば、収納容器から取り出した滅菌水貯溜容器を、接続具を利用して保護チューブの基端部に接続して、滅菌水貯溜容器内の滅菌水を保護チューブ内に供給すればよい。保護チューブ内に挿入されている体内挿入具に対して、滅菌水貯溜容器とその接続具とがセットとして用意されているので、滅菌水が用意できない状態や滅菌水を吸い上げるシリンジが用意できない状態という事態を生じることがなく、体内挿入具を使用できる環境が常時確保されることになる。また、滅菌水の保護チューブ内への供給は、接続具を通して滅菌水貯溜容器から直接的に行うことができるので、シリンジを利用して滅菌水を供給する場合に比して、滅菌水の供給作業もより容易に行うことができる。
【０００８】
上記解決手法を前提とした好ましい態様は、実用新案登録請求の範囲における請求項２以下に記載のとおりである。すなわち、
前記接続具が、前記滅菌水貯溜容器に一体的に設けられている、ようにしてある（請求項２対応）。この場合、接続具と滅菌水貯溜容器とを別途接続する手間が省けて、滅菌水の保護チューブ内への供給作業がより容易となる。
【０００９】
保護チューブと前記滅菌水貯溜容器とは別体に前記接続具が設けられ、
前記接続具が、延長チューブと、該延長チューブの一端部に設けられて前記保護チューブの基端部に接続されるチューブ用コネクタと、前記滅菌水貯溜容器に接続される容器用コネクタとを備えている、
ようにしてある（請求項３対応）。この場合、チューブ用コネクタと容器用コネクタとを備えた接続具を利用して、滅菌水貯溜容器として広く市販されているものを有効に利用する等の上で好ましいものとなる。また、接続具が延長チューブを有しているので、保護チューブと滅菌水貯溜容器との位置（姿勢）関係を滅菌水の供給に好適なものとする上でも好ましいものとなる。
【００１０】
前記容器用コネクタが、前記滅菌水貯溜容器に接続されたときに、該滅菌水貯溜容器内の滅菌水を前記接続具側に向けて流れるようにするための破断部を有している、ようにしてある（請求項４対応）。この場合、接続具を滅菌水貯溜容器に接続することによって、滅菌水貯溜容器内から滅菌水を取り出す状態を容易に得ることができる。
【００１１】
前記体内挿入具が挿入された前記保護チューブが、同一平面内において渦巻き状とされた状態で前記収納容器内に収納され、
前記滅菌水貯溜容器が密閉式の扁平なバッグ状とされ、
前記滅菌水貯溜容器は、前記接続具が接続される出口部と該出口部を内側から閉塞する破断式の栓体部とを有して、該栓体部を外力を加えることにより破断することによって該出口部が開口される、
ようにしてある（請求項５対応）。この場合、収納容器を極力薄くしてかさばらないようにする上で好ましいものとなる。
【００１２】
前記体内挿入具が、先端部が湾曲されたガイドワイヤとされ、
前記ガイドワイヤは、その先端部のみが前記保護チューブの外側に露出された状態で該保護チューブ内に挿入されており、
前記保護チューブの先端部側には、前記ガイドワイヤの先端部を覆うと共に滅菌水の流出口を有する透明な保護袋が取付けられている、
ようにしてある（請求項６対応）。この場合、体内挿入具の具体的なものが提供される。そして、保護袋により、保護チューブの外部に露出されたガイドワイヤの湾曲した先端部の保護がなされると共に、滅菌水を保護チューブ内に供給したときに、保護袋内で滅菌水が滞留されて、ガイドワイヤの湾曲した先端部への滅菌水供給を十分に行う上で好ましいものとなる。
【００１３】
前記体内挿入具が、ガイドワイヤ又はマイクロカテーテルとされている、ようにしてある（請求項７対応）。この場合、体内挿入具として具体的なものが提供される。
【考案の効果】
【００１４】
本考案によれば、滅菌水を供給できる状態を確実に確保することができ、また滅菌水の保護チューブ内への供給作業も軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本考案の一実施例を示すもので、収納容器内にセット体が収納された状態を示す平面図。
【図２】図１の収納容器部分のみを断面して示す一部断面側面図。
【図３】保護チューブとガイドワイヤとを示す分解図。
【図４】本考案の第２の実施形態を示すもので、滅菌水貯溜容器と破断部を有する接続具とを示す図。
【図５】本考案の第３の実施形態を示すもので、滅菌水貯溜容器と接続具とを示す図。
【図６】本考案の第４の実施形態を示すもので、ガイドワイヤの先端部を覆う保護袋の一例を示す要部断面図。
【考案を実施するための形態】
【００１６】
図１において、１は収納容器である。収納容器１は、図２に示すように、表側シート１Ａと裏側シート１Ｂ（滅菌ガスが通過する機能を有する）との全外周縁部同士を溶着あるいは接着することにより、薄い袋状とされている。表側シート１Ａは透明とされて、外部から内部を観察できるようになっている。また、各シート
収納容器１内には、体内挿入具としてのガイドワイヤ２と保護チューブ３と滅菌水貯溜容器４とが収納されている。ガイドワイヤ２は、図３にも示すように、その先端部が湾曲されている。このガイドワイヤ２は、例えば心臓検査用とされて、数ｍの長さを有する長尺とされている。
【００１７】
保護チューブ３は、その基端部にルアーコネクタの雌部５が取付けられ、その先端部にストレートナー雄部６が着脱自在に取付けられている。図３に示すように、保護チューブ３の全長はガイドワイヤ２の全長とほぼ同じか長くされている。そして、保護チューブ３内に、ガイドワイヤ２のほぼ全長が挿入されている。ただし、ガイドワイヤ２の湾曲された先端部は、保護チューブ３（ストレートナー雄部６）の先端部から外部へ露出されている。
【００１８】
滅菌水貯溜容器４は、可撓性のシート材によって薄い袋状（扁平状）に形成されて、内部に、保護チューブ３内に供給される滅菌水（例えばヘパリン加生理食塩液や単なる生理食塩液）が密封されている。滅菌水貯溜容器４の容量（貯溜されている滅菌水の容量）は、ガイドワイヤ２の表面を親水化するのに十分な容量とされて、例えば１５ｃｃ〜３０ｃｃ程度とされている。滅菌水貯溜容器４は、本製造工程に入る前に、水を入れ、容器ごとガンマー線滅菌等を既に行われているものを使用する。
【００１９】
滅菌水貯溜容器４は、内部に向けて伸びる取出しパイプ７を有する。この取出しパイプ７の外部側端には、接続具としてのルアーコネクタ雄部８が接続、一体化されている。このルアーコネクタ雄部８は、保護チューブ３の基端部に設けられたルアーコネクタ雌部５に接続されて、滅菌水貯溜容器４と保護チューブ３とを接続するための接続具として機能される。つまり、実施形態では、滅菌水貯溜容器４に、保護チューブ３と接続するための接続具（ルアーコネクタ雄部８）が一体化されたものとなっている。
【００２０】
前記取出しパイプ７は、使用前は、滅菌水貯溜容器４内（の滅菌水）とは非連通状態とされている。この取り出しパイプ７の中間部には、部分的に細径とされた弱化部７ａが形成されている。弱化部７ａ部分を手指によって外部から外力を加えて破断する（折る）ことにより、滅菌水貯溜容器５内の滅菌水が取出しパイプ７内と連通されて、ルアーコネクタ雄部８を通して滅菌水が取り出されることになる。つまり、弱化部７ａを破断する前の取出しパイプ７は、その出口を内側から閉塞する栓体として機能するようになっている。
【００２１】
図１において、ガイドワイヤ２が挿入された保護チューブ３は、同一平面内において渦巻き状に巻回された状態で、収納容器１内に収納されている。そして、渦巻き状とされた保護チューブ３は、周方向複数カ所（実施形態では４箇所）において、束ね具９によって渦巻き状態が保持されている。なお、各束ね具９は、既知のように、保護チューブ３が嵌合される嵌合凹部を複数（実施形態では３個）有して、例えば合成樹脂によって形成されている。また、滅菌水貯溜容器４は、渦巻き状とされた保護チューブ３と重ならないようにその内側に位置されている。勿論、ガイドワイヤ２，保護チューブ３、滅菌水貯溜容器４を収納した収納容器１内は滅菌処理されている（例えばＥＯＧ滅菌）。なお、収納容器１内への収納状態においては、保護チューブ３の各端部にあるルアーコネクタ雌部５と雄部６とが互いに嵌合されて、ガイドワイヤ２の湾曲した先端部がルアーコネクタ雌部５によって保護されるようにしておくのが好ましい。
【００２２】
以上のような構成において、手術に際しては、まず、収納容器１内から、ガイドワイヤ２が挿入された保護チューブ３と滅菌水貯溜容器４とが取り出される。この後、滅菌水貯溜容器４に一体化されたルアーコネクタ雄部８を保護チューブ３の基端部に設けられたルアーコネクタ雌部５に接続する。なお、上記の滅菌水貯溜容器４と保護チューブ３のルアーコネクター雌部５があらかじめ接続されている状態としておいてもよい。次いで、図１一点鎖線で示すように、保護チューブ３のうちルアーコネクタ雌部５がストレートナー雄部６よりも高い位置となるようにする。
【００２３】
さらに、滅菌水貯溜容器４内の取出しパイプ７をその弱化部７ａでもって破断する。これにより、滅菌水貯溜容器４内の滅菌水が、取出しパイプ７から接続具としてのルアーコネクタ雄部８、保護チューブ３のルアーコネクタ雌部５を通して、保護チューブ３内に供給される。必要に応じて、滅菌水貯溜容器４を押圧してもよい（滅菌水への供給圧力の印加）。保護チューブ３内に供給された滅菌水は、保護チューブ３内を流れて、その先端部側から流出される。保護チューブ３内を流れる滅菌水がガイドワイヤ２の親水性コートと十分反応する時間（例えば３０秒）を経過した後に、ガイドワイヤ２をその先端部から保護チューブ３より引き抜けばよい。この後は、既知のようにして、ガイドワイヤ２が体内（具体的には血管）に挿入される。なお、ガイドワイヤ２の保護チューブ３からの引き抜きの際、ストレートナー雄部６と共に保護チューブ３から引き抜くようにしてもよい。この場合、保護チューブ３から取外されたストレートナー雄部６を、あらかじめ体内に挿入されたカテーテル等に接続することにより、ガイドワイヤ２の先端部に触れることなく、ガイドワイヤ２を体内に挿入することができる。
【００２４】
収納容器１内には、ガイドワイヤ２を保護チューブ３から引き抜くために必要な滅菌水や滅菌水供給用の接続具がセットとして装備されているので、滅菌水が用意できなかったり、シリンジが用意できない等の理由で、ガイドワイヤ２を使用できないという事態が確実に防止される。また、保護チューブ３内への滅菌水の供給は、シリンジを利用した従来の供給手法に比して簡単に行うことができる。
【００２５】
図４は、本考案の第２の実施形態を示すものであり、前記実施形態と同一構成要素には同一符合を付してその重複した説明は省略する（このことは、以下の第３の実施形態以下においても同じ）。本実施形態では、接続具１１を保護チューブ３と滅菌水貯溜容器４とは別体に設けてある。すなわち、滅菌水貯溜容器４にあっては、合成樹脂からなる接続部１２が構成される。この接続部１２は、出口部を構成する嵌合凹部１２Ａと、嵌合凹部１２Ａの奥部に構成された薄い弱化部としての底壁部１２Ｂとを有する。
【００２６】
一方、接続具１１は、短尺の延長チューブ１１Ａと、延長チューブ１１Ａの一端部に設けられたルアーコネクタ雄部１１Ｂとを有する。このルアーコネクタ雄部１１Ｂは、チューブ用コネクタとなるもので、保護チューブ３のルアーコネクタ雌部５に接続されるものである。また、延長チューブ１１Ａの他端部には、鍔部１１Ｃと、鍔部１１Ｃよりも先端側に位置された嵌合部１１Ｄと、嵌合部１１Ｃよりも先端側に位置された中空針状の破断部１１Ｅとを有する。破断部１１Ｅは、延長チューブ１１Ａ内と連通されている。上記嵌合部１１Ｄは、容器用コネクタとなるもので、滅菌水貯溜容器４の嵌合凹部１２Ａに液密に嵌合される、鍔部１１Ｃは、嵌合凹部１２Ａの開口縁部に当接して、嵌合部１１Ｄが所定以上深く嵌合凹部１２Ａに嵌合されることを規制する。
【００２７】
接続具１１の使用に際しては、そのルアーコネクタ雄部１１Ｂが、保護チューブ３のルアーコネクタ雌部５に接続される。この後、鍔部１１Ｃが嵌合凹部１２Ａの開口縁部に当接するまで嵌合部１１Ｄを嵌合凹部１２Ａに嵌合させて、針状の破断部１１Ｅによって接続部１２の底壁部１２Ｂを貫通させる。これにより、滅菌水貯溜容器４内の滅菌水が、破断部１１Ｅから延長チューブ１１Ｂを介して、保護チューブ３内に供給可能となる。なお、収納容器１内への収納状態において、接続具１１のルアーコネクタ雄部１１Ｂを保護チューブ３のルアーコネクタ５に接続しておいてもよい。
【００２８】
図５は、本考案の第３の実施形態を示すものである。本実施形態では、接続具２１が、延長チューブ２１Ａと、延長チューブ２１Ａの一端部に設けられて、保護チューブ３のルアーコネクタ雌部５の外周に嵌合、接続されるチューブ用コネクタ２１Ｂを有する。また、滅菌水貯溜容器４においては、図１に示すのと同様の取出しパイプ７を有して、その一端が外方側に向けて開口されている。使用に際しては、チューブ用コネクタ２１Ｂを保護チューブ３のルアーコネクタ雌部５に接続し、延長チューブ２１Ａを取出しパイプ７に嵌合させる。なお、製品形態として、これらの接続が既に行われていたものとすることもできる。この後、取出しパイプ７の弱化部７ａを破断することにより、滅菌水貯溜容器４内の滅菌水が、延長チューブ２１を介して保護チューブ３内に供給可能となる。
【００２９】
図６は、本考案の第４の実施形態を示すものである。本実施形態では、保護チューブ３の外部に露出するガイドワイヤ２の湾曲された先端部の周囲を、薄い透明シートからなる保護袋３１によって覆うようにしてある。この保護袋３１には、滅菌水の流出口３１ａが形成されている。流出口３１ａは、ガイドワイヤ２の先端部を下方に向けた状態で、ガイドワイヤ２の湾曲した先端部よりも高い位置に形成されている。図６の状態で、保護チューブ３内に供給された滅菌水は、保護袋３１内に導入された後、流出口３１ａから流出されるが、保護袋３１内に滞留される滅菌水によって、ガイドワイヤ２の湾曲した先端部にも十分に滅菌水が触れることになる。
【００３０】
以上実施形態について説明したが、本考案は実施形態に限定されるものではなく、例えば次のような場合をも含むものである。本考案が適用される体内挿入具としては、ガイドワイヤに限らず、マイクロカテーテル等、親水性コートが施されると共に保護チューブ内に挿入されるものであれば、適宜のものを含むものである。また、各種コネクタは、ルアーコネクタに限らないものである。収納容器１は、ハードケースタイプのものであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本考案は、例えばガイドワイヤとその保護チューブを含むセット体として利用できる。
【符号の説明】
【００３２】
１：収納容器
１Ａ：表側シート
１Ｂ：裏側シート
２：ガイドワイヤ（体内挿入具）
３：保護チューブ
４：滅菌水貯溜容器
５：ルアーコネクタ（雌部）
６：ストレートナー雄部
７：取出しパイプ
７ａ：弱化部
８：ルアーコネクタ雄部（滅菌水貯溜容器と一体の接続具）
１１：接続具（図４）
１１Ａ：延長チューブ
１１Ｂ：ルアーコネクタ雄部
１１Ｃ：鍔部
１１Ｄ：嵌合部
１１Ｅ：破断部
１２：接続部
１２Ａ：嵌合凹部
１２Ｂ：底壁部（弱化部）
２１：接続具（図５）
２１Ａ：延長チューブ
２１Ｂ：チューブ用コネクタ
３１：保護袋（図６）
３１ａ：流出口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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