【事件の表示】
　平成６年特許願第５１４６４２号「曲り同軸カテーテル」拒絶査定不服審判事件〔平成６年７月７日国際公開、ＷＯ９４／１４４９３、平成８年５月２１日国内公表、特表平８−５０４６２７号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯・本願発明
　本願は、平成５年１２月２２日を国際出願日とする特許出願（優先権主張：１９９２年（平成４年）１２月２２日、米国）であって、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１６年１月１６日受付けの手続補正書により補正された明細書の記載及び出願当初の図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１に記載された次のとおりのものと認める。
「基端および先端を有しかつ第１の外側チューブ（４６）を備えた主要部（３７）と、先端に配設された先端部（３８）と、内側チューブ（４８）と、接続部（３２）に取着された取入れおよび出口チューブ（２６、２８）とを備えた同軸デュアルルーメンカテーテルにおいて、主要部の前記基端に取着された先端と接続部に取着された基端とを有しかつ第１の外側チューブよりも大きい横断面を有する第２の外側チューブ（６０）を有するＵ字状基端部（３４）と、第１と第２の外側チューブ（４６、６０）の内部に遊嵌されて延びかつ先端部と接続部に固定されて帰りルーメン（５２）を画成するとともに第１および第２の外側チューブと組み合わされて環状の取入れルーメン（５０）を画成する内側チューブ（４８）とを備え、取入れおよび出口チューブ（２６、２８）は主要部（３７）と略並行して主要部の一方の側へ延びるとともに取入れおよび帰りルーメン（５０、５２）にそれぞれ結合されており、カテーテルを患者に固定するように前記基端に配設された付属部材（５４）を更に備えることを特徴とするカテーテル。」
　
第２　引用文献に記載された発明
　これに対して、原審における平成１４年１２月１３日付けの拒絶理由通知において、引用文献１及び引用文献２として引用された、本願出願前に頒布された刊行物である国際公開第９１／１５２５５号パンフレット（以下、「引用文献１」という。）及び欧州特許出願公開第２５７０４号明細書（以下、「引用文献２」という。）に記載された発明について検討する。
１．引用発明１
　引用文献１には、次のような事項が記載されている。
（１）「PRE-CURVED DUAL LUMEN CATHETER」（第１頁２行）
『予め湾曲形成されたデュアルルーメンカテーテル』
   なお、『』内は、当審による訳を示す。以下同様。
（２）「Reference is・・・・・for most uses.」
　（第５頁３６行〜第６頁１３行）
『先ず、第１図について説明すると、参照番号２０により全体的に示されているカテーテルは、湾曲部２８を介して互いに接続された基端部２６と先端部３０とからなる本体２４を備えている。本体は基端に、汎用的なクランプ３８、４０及びルアコネクタ４２、４４を備えた取入れチューブ及び出口チューブそれぞれに対するカップリング３２が設けられている。本体はまた、先端に、後段で詳述するチップ４６を備えている。
　第１図に示すように、製造後のそのままの状態では、基端部２６と先端部３０は、取入れチューブ３４及び出口チューブ３６を含む面内に置かれており、部分２６と３０とが形成する角度は角度「Ａ」として示されている。この角度は、図示された実施例ではおよそ２０°である。後述するように、この角度は、任意の範囲とすることができるが、０〜２０°の範囲で、ほとんどの使用では９０°未満である。』
（３）「The cross sections ・・・・an outlet lumen 54.」（第６頁２１〜２７行）
『本体２４の種々の部分の横断面形状について説明する。先ず、第２図について説明すると、基端部は、横断面が円形で、外壁４８により画定される管状の押出し部材４７からなり、管状の押出し部を取入れルーメン５２と出口ルーメン５４とに分割する内部中央隔壁５０を有している。』
（４）「The extrusion 47・・・・・no outer sleeve.」
　（第６頁第３０行〜第７頁第３行参照）
『押出し部材４７は、以下において説明する理由により基端部２６の剛性を高めるスリーブ５６により、密接に包囲されている。スリーブ５６は、長いアクセスの間、カテーテルを挿入部位に一層良好に固定するために、人体の組織をカテーテルに取り付けるのに用いられる、多孔質のカフ５７の内側で終端している。
　第２図に示す押出し部材４７は、カフ５７を越えて連続し、湾曲部２８及び先端部３０をチップ４６とともに形成するのに使用される。第３図に示すように、湾曲部の横断面は外側スリーブがない点を除いて、第２図に示す横断面と同様に形成されている。』
（５）「Next,the fixture・・・・・curved portion 28.」
　（第９頁第２１〜２６行）
『次に、ジグが基端部２６を受け、カフ５７をカテーテルの長さ方向に対する配置手段としての横断チャンネル７５に係合させる。次に本体を手で湾曲し、先端部３０をチャンネル７２に係合させることにより所要形状の湾曲部２８を形成する。』
（６）第１図には、先端部３０の基端側に湾曲部２８が形成されたカテーテル２０の全体的な側面図が示されており、第２図には、カテーテル本体の基端部２６の横断面を示す第１図２−２線（拡大）断面図が示されており、第３図には、カテーテル本体の先端部３０の基端と基端部２６の先端とを接続し、基端部２６と同様の断面形状に形成される湾曲部２８の横断面を示す第１図３−３線（拡大）断面図が示されている。
（７）記載事項（１）及び（２）そして第１図に記載されている先端部３０、カップリング３２、取入れチューブ３４及び出口チューブ３６等の関連構成からみて、デュアルルーメンカテーテル２０は、基端及び先端を有する先端部３０と、先端に配設されたチップ４６と、カップリング３２に接続された取入れチューブ３４及び出口チューブ３６とを備えたものといえる。
（８）上記記載事項（２）〜（５）、特に記載事項（２）の湾曲部２８に関連する角度Ａが０°をも含んでいる記載内容及び記載事項（４）後段の管状押出し部材４７の横断面に関する記載内容、さらに第１図に記載されている先端部３０、湾曲部２８、基端部２６等の関連構成からみて、先端部３０及び基端部２６が連続する管状押出し部材４７からなり、先端部３０の基端にＵ字状の湾曲部２８が形成されていることが示されている。
（９）上記記載事項（２）及び（５）、そして第１図に記載の基端にＵ字状の湾曲部２８が形成されている先端部３０、基端部２６、カップリング３２等の関連構成からみて、基端部２６が、先端部３０の基端に接続された先端と、カップリング３２に接続された基端とを有することが示されている。
（１０）上記記載事項（３）及び（４）、そして第１〜３図の図示内容からみて、内部中央隔壁５０が、管状押出し部材４７の内部に延びかつ先端部３０の先端からカップリング３２にわたって出口ルーメン５４を画成するとともに取入れルーメン５２を画成することが示されている。
（１１）上記記載事項（２）の後半の記載内容、上記記載事項（４）における、カテーテルを挿入部位に固定するために用いられるカフ５７に関する記載内容、第１図に記載されている先端部３０とその一方の側へ延びる取入れチューブ３４及び出口チューブ３６との略並行する関連構成、及び先端部３０の基端とカフ５７の関連構成からみて、取入れ及び出口チューブ３４，３６が、先端部３０と略並行して先端部３０の一方の側へ延びるとともに、取入れ及び出口ルーメン５２，５４にそれぞれ結合されており、カテーテル２０を患者に固定するように、先端部３０の基端にカフ５７を備えていることが示されている。
　
　以上を総合すれば、引用文献１には、次のような発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されているものと認められる。
「基端及び先端を有しかつ管状押出し部材（４７）を備えた先端部（３０）と、先端に配設されたチップ（４６）と、内部中央隔壁（５０）と、カップリング（３２）に接続された取入れチューブ（３４）及び出口チューブ（３６）とを備えたデュアルルーメンカテーテル（２０）において、前記先端部（３０）の基端側にＵ字状の湾曲部（２８）が形成されており、前記先端部（３０）の基端に接続された先端と、カップリング（３２）に接続された基端とを有し、かつ先端部（３０）から連続する断面形状の管状押出し部材（４７）からなる基端部（２６）と、前記管状押出し部材（４７）の内部に延びかつ先端部（３０）の先端からカップリング（３２）にわたって出口ルーメン（５４）を画成するとともに、取入れルーメン（５２）を画成する内部中央隔壁（５０）とを備え、取入れチューブ（３４）及び出口チューブ（３６）は先端部（３０）と略並行して先端部（３０）の一方の側へ延びるとともに取入れルーメン（５２）及び出口ルーメン（５４）にそれぞれ結合されており、カテーテル（２０）を患者に固定するため、前記先端部（３０）の基端に配設されたカフ（５７）を更に備えるデュアルルーメンカテーテル。」
　
２．引用発明２
　引用文献２には、次のような事項が記載されている。
（１）「Referring now to the drawinngs,・・・・・the convergent section 26.」
　（第９頁２３行〜第１０頁７行）
『各図を参照すると、本発明のカニューレ１０は、管状外側部材１２、挿入可能で取り外し可能な管状内側部材１４、一端が管状外側部材１２の一方の端部に、また他端が二本のアーム２０、２２を備えた接続部材１８に密封状態に連結しているシリコンゴム製延長部材１６、シリコンゴム製延長部材１６の他端に密封状態に連結される接続部材１８の本体を含む。
　管状外側部材１２には、管状伸長本体２４、全体として収束する部分２６、該部分２６続いて全体として収束する末端部分２８がある。』
（２）「The inner lumen 14・・・・・outer　lumen 12.」
　（第１０頁１２〜１７行）
『管状内側部材１４の横断外径は、管状外側部材１２の末端部分２８の横断内径に、ほぼ等しく、また管状外側部材１２の本体部分２４の長さを越える管状内側部材１４の長さにわたって、管状外側部材１２の側面の壁と管状内側部材１４の側面の壁との間に間隙を生ずる程度に該管状内側部材１４の外径は小さい。』
（３）「At this position,・・・・・of inner member14.」（第１１頁５〜１０行）
『この位置で、管状内側部材１４は、管状外側部材１２の内壁に密着し、管状内側部材１４は、管状外側部材１２の末端部分２８とともに、管状外側部材１２の内壁と管状内側部材１４の外壁との間で形成される外側ルーメンから分離された、連続的密閉内側ルーメンを形成する。』
（４）「As shown in Fig.5,・・・・・when assembled together.」
　（第１１頁１９〜２１行）
『第５図に示されているとおり、外側ルーメンと内側ルーメンは、組み合わせられるとき、分離され、明確な血液流路を形成する。血流の方向は、血管４１に挿入されたカニューラにより、第５図に示されるようになる。』
（５）第５図には、管状内側部材１４により、その外側と管状外側部材１２との間に血液の取り入れルーメンが、その内側に血液の帰りルーメンが画成される様子が図示されている。
　
　上記各記載事項及び図面を総合すれば、引用文献２には、次のような発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されているものと認められる。
「管状の管状外側部材（１２）の内部に遊嵌されて延び、帰りルーメンである連続的密閉内側ルーメンを画成するとともに、取り入れルーメンである環状の外側ルーメンを画成する管状内側部材（１４）を備えたダブルルーメンカニューレ。」
　
第３　対比
　そこで、本願発明と引用発明１とを対比すると、各文言の意味、機能または作用等からみて、上記引用発明１における「先端部（３０）」は本願発明の「主要部（３７）」に相当し、以下順に、「チップ（４６）」は「先端部（３８）」に、「カップリング（３２）」は「接続部（３２）」に、「接続」は「取着」に、「取入れチューブ（３４）及び出口チューブ（３６）」は「取入れおよび出口チューブ（２６、２８）」に、「出口ルーメン（５４）」は「帰りルーメン（５２）」に、そして「カフ（５７）」は「付属部材（５４）」に、それぞれ相当する。
　そして、引用発明１の「管状押出し部材（４７）」と本願発明の「第１の外側チューブ（４６）」、「第２の外側チューブ（６０）」とは、「チューブ」の限りで一致し、同様に、「基端部（２６）」と「Ｕ字状基端部」とは「基端部」の限りで一致する。
　また、引用発明１の「内部中央隔壁（５０）」は、管状押出し部材（４７）の内部に延び、「先端部（３０）」の先端から「カップリング（３２）」、すなわち主要部の先端から接続部にわたって、出口ルーメン（５４）を画成するとともに取入れルーメン（５２）を画成するものであり、本願発明の「内側チューブ（４８）」とは、「主要部の先端から接続部にわたって帰りルーメンを画成するとともに取入れルーメンを画成するルーメン画成部材」の限りで一致する。
　さらに、両者は、ともにカテーテルの中間部に「Ｕ字状曲折部」を有しているといえるから、本願発明と引用発明１との一致点、相違点は次のとおりである。
〈一致点〉
「基端及び先端を有しかつチューブを備えた主要部と、先端に配設された先端部と、ルーメン画成部材と、接続部に取着された取入れ及び出口チューブとを備えたデュアルルーメンカテーテルにおいて、Ｕ字状曲折部と、主要部の前記基端に取着された先端と接続部に取着された基端とを有する基端部と、チューブの内部に延び、かつ、主要部の先端から接続部にわたって帰りルーメンを画成するとともに取入れルーメンを画成するルーメン画成部材とを備え、取入れ及び出口チューブは、主要部と略並行して主要部の一方の側へ延びるとともに取入れ及び帰りルーメンにそれぞれ結合されており、カテーテルを患者に固定するように前記基端に配設された付属部材を更に備えるカテーテル。」　
〈相違点１〉
　チューブの内部に延びかつ主要部の先端から接続部にわたって帰りルーメンを画成するとともに取入れルーメンを画成するルーメン画成部材が、本願発明においては、第１と第２の外側チューブ（４６、６０）の内部に遊嵌されて延び、かつ、先端部（３８）と接続部（３２）に固定されて帰りルーメン（５２）を画成するとともに第１及び第２の外側チューブ（４６、６０）と組み合わされて環状の取入れルーメン（５０）を画成する内側チューブ（４８）であるのに対して、引用発明１においては、管状押出し部材（４７）の内部に延びかつ先端部（３０）の先端からカップリング（３２）にわたって出口ルーメン（５４）を画成するとともに取入れルーメン（５２）を画成する内部中央隔壁（５０）である点。
〈相違点２〉
　主要部の基端に取着された先端と、接続部に取着された基端とを有する基端部が、本願発明においては、第１の外側チューブ（４６）よりも大きい横断面を有する第２のチューブ（６０）により構成されているのに対して、引用発明１においては、先端部（３０）から連続する管状押出し部材（４７）により構成されている点。
〈相違点３〉
　Ｕ字状曲折部が、本願発明においては、Ｕ字状基端部（３４）により形成されているのに対して、引用発明１においては、先端部（３０）の基端側に形成されている点。
　
第４　相違点についての検討及び判断 
１．相違点１について
　引用発明２には、管状外側部材の内部に遊嵌されて延びる管状内側部材により、帰りルーメンである連続的密閉内側ルーメンを画成するとともに、取り入れルーメンである環状の外側ルーメンを画成することが示されており、引用発明１及び引用発明２は、ともにデュアルルーメンを用いて血液透析を行う装置に関するものであるから、引用発明１において、ルーメンを画成する手段としての内部中央隔壁に代えて、引用発明２の管状内側部材を採用することにより、本願発明の相違点１に係る構成とすることは、それを妨げる特段の事情も見当たらず、当業者が容易に想到し得ることである。
　
２．相違点２について
　主要部の基端に取着される基端部は静脈内に挿入されることがない部分であって、その径は、デュアルルーメンカテーテルの操作性等の観点から適宜選定すべきものであるから、その横断面を主要部を構成するチューブよりも大きい横断面を有する第２のチューブにより構成して、本願発明の相違点２に係る構成とすることは、当業者が容易に想到し得ることである。
　
３．相違点３について
　Ｕ字状曲折部は、静脈内に挿入される主要部の基端以降のカテーテル構成部材を単に方向転換する部分であるから、そのようなＵ字状曲折部を、主要部の基端に接続する基端部に形成するか、基端部に近接する主要部の基端側に形成するかは、カテーテルの使用態様等に応じて適宜に選択し得る程度の単なる設計的事項にすぎないことである。
　
４．相違点についての検討及び判断のむすび
　そして、本願発明を全体構成でみても、それによってもたらされる作用、効果は、引用発明１及び引用発明２から予測できる範囲のものであって、格別なものとはいえない。
　したがって、本願発明は、引用発明１及び引用発明２に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
第５　むすび
　以上のとおりであるから、本願発明は、当業者が出願前に頒布された刊行物に記載された発明に基いて容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。