【手続補正書】
【提出日】平成24年9月10日(2012.9.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
藍藻類スピルリナ粉と前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素とを含有していることを特徴とする藍藻類スピルリナ組成物。
【請求項２】
前記青色色素の含有量が、前記藍藻類スピルリナ粉末１００重量部当たり、６〜２０重量部であることを特徴とする請求項１に記載の藍藻類スピルリナ組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
請求項１に記載された発明は、上記目的を達成するために、藍藻類スピルリナ粉と前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素とを含有していることを特徴とする藍藻類スピルリナ組成物である。
また、請求項２に記載された発明は、前記青色色素の含有量が、前記藍藻類スピルリナ粉末１００重量部当たり、６〜２０重量部であることを特徴とする請求項１に記載の藍藻類スピルリナ組成物である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
請求項１に記載された発明によれば、藍藻類スピルリナ粉末と前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素とを含有している藍藻類スピルリナ組成物とするので、腎臓機能を回復させる効果をいっそう向上させた藍藻類スピルリナ組成物を提供することができる。前記青色色素の含有量としては、前記藍藻類スピルリナ粉末１００重量部当たり、６〜２０重量部であることが好ましい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
【図１】実施例１〜１０及び比較例１で得た錠剤の錠剤投与後の日数と血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）との関係を示すグラフである。
【図２】実施例１〜１０及び比較例１で得た錠剤における青色色素添加量（重量部）と７日後の血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）との関係示すグラフである。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
本発明の藍藻類スピルリナ組成物は、藍藻類スピルリナ粉と前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素とを含有している。前記青色色素の含有量としては、前記藍藻類スピルリナ粉末１００重量部当たり、６〜２０重量部であることが好ましい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
藍藻類スピルリナ粉と前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素とを含有する本発明の藍藻類スピルリナ組成物によれば、後述する実施例１〜１０に示されるように、腎臓機能を回復させる効果が奏される。ただし、藍藻類スピルリナの粉末１００重量部に対する前記スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素の添加量が６重量部未満であると、後述する実施例９〜１０に示されているように、健康な男性における血清クレアチニン濃度の正常値：０．６０〜１．２０ｍｇ／ｄｌの範囲に低下させることができないが、藍藻類スピルリナの粉末１００重量部に対する前記スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素の添加量が６〜２０重量部であると、後述する実施例１〜８に示されているように、錠剤投与７日後の血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）が、健康な男性における血清クレアチニン濃度の正常値：０．６０〜１．２０ｍｇ／ｄｌの範囲に低下させることができる。また、前記藍藻類スピルリナの粉末１００重量部に対する前記スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素の添加量が２０重量部を超えても、健康な男性における血清クレアチニン濃度の正常値：０．６０〜１．２０ｍｇ／ｄｌの範囲に低下させることができるが、前記フィコシアニンを主成分とする青色色素は高価であるので、前記藍藻類スピルリナ組成物の製造コストを上げることになり好ましくない。したがって、前記藍藻類スピルリナ粉末１００重量部に対する前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素の含有量は、６〜２０重量部の範囲であることが好ましい。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
このように、藍藻類スピルリナ粉末１００と前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素６〜２０重量部とを含有していると、腎臓機能を回復させる効果をよりいっそう向上させた藍藻類スピルリナ組成物を製造コストを上げることなく提供することができる。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３２】
（実施例９）
藍藻類スピルリナ粉末１００重量に前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素０．１重量部を添加して藍藻類スピルリナ組成物とし、この藍藻類スピルリナ組成物を打錠機で打錠して錠剤とした。そして、このようにして得た錠剤を血清クレアチニン濃度２．５０ｍｇ／ｄｌの男性患者１０名に毎日２０錠（０．２ｇ／錠×２０錠）７日間投与して、毎日、血清クレアチニン濃度の測定を行った。測定結果は、次の表９
【表９】
2011079792.tif 000001
に示される。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
（実施例１０）
藍藻類スピルリナ粉末１００重量に前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素５．０重量部を添加して藍藻類スピルリナ組成物とし、この藍藻類スピルリナ組成物を打錠機で打錠して錠剤とした。そして、このようにして得た錠剤を血清クレアチニン濃度２．５０ｍｇ／ｄｌの男性患者１０名に毎日２０錠（０．２ｇ／錠×２０錠）７日間投与して、毎日、血清クレアチニン濃度の測定を行った。測定結果は、次の表１０
【表１０】
2011079792.tif 000002
に示される。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
（比較例１）
藍藻類スピルリナ粉末のみよりなる藍藻類スピルリナ組成物を打錠機で打錠して錠剤とした。そして、このようにして得た錠剤を血清クレアチニン濃度２．５０ｍｇ／ｄｌの男性患者１０名に毎日２０錠（０．２ｇ／錠×２０錠）７日間投与して、毎日、血清クレアチニン濃度の測定を行った。測定結果は、次の表１１
【表１１】
2011079792.tif 000003
に示される。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３５】
以上、実施例１〜１０及び比較例１に記載された「錠剤の錠剤投与後の日数」と「血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）」との関係は、図１に示される。図１において、横軸は、錠剤投与後の日数（日）であり、そして、縦軸は、血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）である。また、実施例１〜１０及び比較例１に記載された「錠剤における青色色素添加量（重量部）」と「７日後の血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）」との関係は、図２に示される。図２において、横軸は、青色色素添加量（重量部）であり、そして、縦軸は、７日後の血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）である。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３６】
実施例１〜８は、藍藻類スピルリナ粉末１００重量部に、フィコシアニンを主成分とする青色色素６重量部、８重量部、１０重量部、１２重量部、１４重量部、１６重量部、１８重量部及び２０重量部を、それぞれ、添加した錠剤を投与したものであり、実施例９及び１０は、フィコシアニンを主成分とする青色色素０．１重量部及び５．０重量部を、それぞれ、添加した錠剤を投与したものであり、そして、比較例１は、フィコシアニンを主成分とする青色色素を添加しない錠剤を投与したものであるが、図１からは、次のことがわかる。即ち、実施例１〜８では、血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）が錠剤投与７日後まで急激に低下するのに対して、実施例９、１０及び比較例１では、血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）が錠剤投与７日後まで緩やかに低下する。ただし、藍藻類スピルリナ粉とともに、前記藍藻類スピルリナより抽出したフィコシアニンを主成分とする青色色素を含有する実施例９及び１０では、それを含有しない比較例１に比して、血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）の低下の勾配が大きい。また、図２からは、実施例１〜８では、錠剤投与７日後の血清クレアチニン濃度（ｍｇ／ｄｌ）が、健康な男性における血清クレアチニン濃度の正常値：０．６０〜１．２０ｍｇ／ｄｌの範囲に低下するのに対して、実施例９、１０及び比較例１では、健康な男性における血清クレアチニン濃度の正常値：０．６０〜１．２０ｍｇ／ｄｌの範囲に低下しない。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2011079792.tif 000004
【手続補正１４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図２】
2011079792.tif 000005