【事件の表示】
　平成　８年特許願第５２４０７８号「放出制御ガラスから構成された抗菌組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成　８年　８月１５日国際公開、ＷＯ９６／２４３６４、平成１０年１２月１５日国内公表、特表平１０−５１３１９２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯　
　
　本願は，平成８年２月６日（パリ条約による優先権主張１９９５年２月６日　英国）を国際出願日とする出願であって，平成１８年６月９日付け拒絶理由通知書に対して，その指定期間内の同年１０月１９日付けで手続補正がなされたが，同年１１月２８日付けで拒絶査定がなされ，これに対して平成１９年３月５日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに，同年４月３日付けで手続補正がなされたものである。　
　
２．平成１９年４月３日付けの手続補正についての補正の却下の決定
　
［補正却下の決定の結論］
　　平成１９年４月３日付けの手続補正を却下する。
　
［理由］
（１）補正の内容
　平成１９年４月３日付けの手続補正(以下，単に「本件補正」という)は，特許請求の範囲の記載を以下のように変更するものである。
・補正前（平成１８年１０月１９日付けで手続補正書の特許請求の範囲）の記載
「【請求項１】　細胞生存を維持しつつ細胞内の感染を撲滅する医薬品製造において，金属イオン，セレニウムおよびホウ素からなる群から選択された少なくとも２つの作用物質を含み，かつ前記少なくとも２つの作用物質の放出量を制御できる細胞生存を維持しつつ細胞内の感染を撲滅するための制御放出ガラスの使用。
【請求項２】　前記作用物質が，銅，銀，マグネシウム，亜鉛，セリウム，ビスマス，マンガン，セレニウムおよびホウ素からなる群から選択されることを特徴とする請求項１記載の制御放出ガラスの使用。
【請求項３】　前記作用物質が，銀，ホウ素，ビスマス，セリウム，マンガン，銅および亜鉛からなる群から選択された少なくとも１つの作用物質を含むことを特徴とする請求項２記載の制御放出ガラスの使用。
【請求項４】　前記制御放出ガラスが銀を含むことを特徴とする請求項１乃至３の何れかに記載の制御放出ガラスの使用。
【請求項５】　前記作用物質が銀および銅，亜鉛および銅，あるいは，マグネシウムおよび亜鉛であることを特徴とする請求項４記載の制御放出ガラスの使用。
【請求項６】　前記作用物質が銀および銅であることを特徴とする請求項５記載の制御放出ガラスの使用。
【請求項７】　前記感染がプロテウス属種によるものであることを特徴とする請求項６記載の制御放出ガラスの使用。」
・補正後（本件補正に係る手続補正書の特許請求の範囲）の記載
「【請求項１】
細胞生存を維持しつつ傷口における感染を撲滅する方法であって，前記方法が，
（ａ）少なくとも２つの作用物質の放出量を制御することができる水溶性の制御放出ガラスを提供するステップであって，前記２つの作用物質のうち１つが銀で，他方が銅，マグネシウム，および亜鉛からなる群から選択されたものであるか，または，前記２つの作用物質が銅および亜鉛であり，放出される前記作用物質のそれぞれの濃度が０（零）モル％以上５モル％以下であり，前記ガラスがアルカリ金属酸化物Ｍ2Ｏ，アルカリ性土類酸化物ＭＯおよび五酸化リンＰ2Ｏ5から成ることを特徴とするステップと，
（ｂ）前記ガラスを包帯または傷口手当て用製品に含めるとともに，前記包帯または前記傷口手当て用製品を傷口に乗せるステップと，
を備えた方法。
　　【請求項２】
放出される前記作用物質のそれぞれの濃度が０．０５モル％以上５モル％以下である請求項１に記載の方法。
　　【請求項３】
前記作用物質が銀および亜鉛であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　　【請求項４】
前記作用物質が銀およびマグネシウムであることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　　【請求項５】
前記作用物質が亜鉛および銅であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　　【請求項６】
前記作用物質が銀および銅であることを特徴とする請求項１に記載の方法。
　　【請求項７】
前記各作用物質の含有量が０（零）モル％以上５モル％以下であることを特徴とする請求項１に記載の方法。」
　
　本件補正は，平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法（以下，「旧特許法」という）第１７条の２第１項第４号に係る手続補正であって，同条第４項各号に規定する何れかの事項を目的とするものでなければならないので，以下検討する。
　
（３）補正の目的の検討
　本件補正による補正後の各請求項と補正前の各請求項とを対比すると，補正の前後で請求項数に変化はなく，旧請求項２〜７はいずれも旧請求項１を引用するものであり，また，新請求項は２〜７はいずれも新請求項１を引用するものであって，新請求項１は旧請求項１に対応して補正されたものと解される。
　しかしながら，両者を対比すると，旧請求項１に係る発明は，全体としては「…細胞内の感染を撲滅する医薬品の製造において，…制御放出ガラスの使用。」（末尾の記載は『使用』となっているが，『使用方法』若しくは『使用する方法』を意味するものと解される。）とされていたのに対して，新請求項１に係る発明では，「…傷口における感染を撲滅する方法であって，（ａ）…ステップと，（ｂ）…ステップと，を備えた方法。」と変更されたことを始めとして，上記補正により，一見して内容的に明らかに別異の発明に変更されるものであるから，本件補正は，どのように解したとしても旧特許法第１７条の２第４項各号に規定する何れかの事項を目的とする補正であるとすることはできない。
　
（４）小括
　
　したがって，本件補正は，旧特許法第１７条の２第４項の規定に違反するので，特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。
　
３．本願発明について
　
（１）本願発明
　
　平成１９年４月３日付け手続補正は上記のとおり却下されたので，本願請求項に係る発明は，平成１８年１０月１９日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜７に記載された事項により特定されるとおりのものであって，その請求項１に係る発明（以下，「本願発明」という）は以下のとおりである。
　
「【請求項１】　細胞生存を維持しつつ細胞内の感染を撲滅する医薬品製造において，金属イオン，セレニウムおよびホウ素からなる群から選択された少なくとも２つの作用物質を含み，かつ前記少なくとも２つの作用物質の放出量を制御できる細胞生存を維持しつつ細胞内の感染を撲滅するための制御放出ガラスの使用。」
　
（２）引用刊行物
　
Ａ．特表平４−５０３０１８号明細書（原審での引用文献Ａ１）
　
　原査定の拒絶の理由に引用され，この出願の優先権主張の日前に頒布されたことが明らかな上記刊行物Ａには以下のことが記載されている。
　
（Ａ）刊行物Ａの記載事項
（Ａ−１）公報第３頁右上欄第１３〜１５行
「本発明の第３実施態様によれば，外傷またはその他の局所感染部位の治療用薬剤の製造に際しての，金属銀または銀化合物を含有する水溶性ガラスの使用が提供される。」
（Ａ−２）公報第３頁右下欄第６〜１６行
「代表的には，本発明の水溶性ガラスは主ガラス形成剤としての五酸化リン（Ｐ２０５）と共に，酸化ナトリウム（Ｎａ２０），酸化カリウム（Ｋ２Ｏ），酸化マグネシウム（ＭｇＯ），酸化亜鉛（ＺｎＯ）および酸化カルシウム（ＣａＯ）などの一種または複数のガラス変成非毒性物質を含む。銀を放出するガラスが液体中に溶解する速度は，ガラス組成によって決定され，一般に，ガラス変成剤／ガラス形成剤比およびガラス中のガラス変成剤の相対比によって決定される。ガラス組成を適当に調整する事により，３８℃中の水中の溶解速度を実質的にゼロから２５ｍｇ／ｃｍ２／ｈまたはこれ以上に調整する事ができる。」
（Ａ−３）公報第４頁左上欄第４〜１２行
「水性環境中への銀イオンの最適放出速度は，それぞれの環境によって，特に放出された銀の特定の機能に対応して選定される。本発明は，水性媒質中の銀イオン濃度を０．０１ｐｐｍ以上，１０ｐｐｍ以下に保持する速度で前記水性媒質中に銀イオンを供給する手段を提供する。場合によっては，システムに対して加えられる銀の全量が数時間または数日間で放出される放出速度が必要であり，他の場合には，銀全量が数カ月または数年間の長期にわたって実質的に均一速度でゆっくりと放出される事が必要である。」
（Ａ−４）公報第５頁左下欄最終行〜同頁右下欄末
「シリコーンゴムシートの中にＳＲＰ（審決注；銀含浸水溶性ガラスの意。）組成物DI41189-1（銀含有）を含有させることは，有効量の活性銀イオンの供給のための実施可能なビヒクルである事が示された。このシリコーンゴムシートを小デイスク状に切断し，これを寒天上に配置し，この寒天に各種微生物を接種した。この場合にも顕著な阻止区域が記録した。その結果を表３に詳しく示す。シリコーン試料中のＳＲＰは，３乃至５日間，活性銀イオンを放出するように構成されていた。任意の放出期間に対応させる事ができる。
　　　　　　　　　　　　　　　　表３
微生物
ディスク
　　　　　　　Ａ３０　Ａ１５　Ｂ３０　Ｂ１５　Ｂ１Ｏ　Ｂ５
E coli　　　　　＋＋　　＋＋　　＋＋　　＋＋　　＋＋　＋＋
Klebsiella sp　 ＋＋　　＋＋　　＋＋　　＋＋　　＋＋　＋＋
Proteus sp　　　＋＋　　＋＋　　＋＋　　＋＋　　＋＋　＋＋
Ps aeruginoss　 ＋＋　　＋＋　　＋＋　　＋＋　　＋＋　＋＋
Staph aureus　　＋　　　＋　　　＋　　　＋　　　＋　　−
Coag neg Staph　＋　　　＋　　　＋＋　　＋　　　＋　　−
MRSA　　　　　　＋　　　＋　　　＋＋　　＋　　　＋　　−
註各種シリコーンディスクによって得られた微生物に対する抑止区域（＋＋＝完全成長阻止，＋＝部分的成長阻止，−＝成長阻止なし）
　
（３）本願発明と引用発明との対比
　刊行物Ａには，（Ａ−１）に摘記したように，「外傷またはその他の局所感染部位の治療用薬剤の製造に際しての，金属銀または銀化合物を含有する水溶性ガラスの使用」について記載されていて，ここで使用されている金属銀または銀化合物は，（Ａ−４）に摘記したように各種微生物の成長を阻止する物質として用いられているし，また，（Ａ−２）及び（Ａ−３）に摘記したように銀イオンの溶解放出速度を制御しているといえるものである。
　したがって，刊行物Ａには以下の発明が記載されているものといえる。
「外傷またはその他の局所感染部位の治療用薬剤の製造に際しての，金属銀または銀化合物を含有する水溶性ガラスの使用であって，該金属銀または銀化合物は各種微生物の成長を阻止するための物質であり，また，該水溶性ガラスは銀イオンの放出が制御されているものであること。」（以下，「引用発明」という。）
　ここで，引用発明と本願発明とを対比すると，引用発明における金属銀又は銀化合物は，（Ａ−４）の表３から明らかなように，微生物の成長を阻止するための物質であるから作用物質といえるものであるし，また，該表３によれば，多くの場合「完全成長阻止」とされているので，「感染を撲滅する」といえるものである。
　してみると，本願発明と引用発明とは，以下の点で一致している。
「感染を撲滅する医薬品の製造において，銀イオンである作用物質を含み，かつ銀イオンの放出量を制御できる感染を撲滅するための制御放出ガラスの使用。」
　そして，相違点は次のとおりである。
［相違点１］
　本願発明では，「細胞生存を維持しつつ細胞内の感染を撲滅する」としているのに対して，引用発明ではそのような特定がない点。
［相違点２］
　引用発明では，「作用物質が銀イオン１種であって，その放出量が制御されている」のに対して，本願発明では「金属イオン，セレニウムおよびホウ素からなる群から選択された少なくとも２つの作用物質を含み，かつ少なくとも２つの作用物質の放出量を制御できるようにしている」点。
　
（４）検討
　
　以下，相違点について検討する。
・［相違点１］について
　医薬品として商品化する場合，通常細胞毒性やヒトに対する毒性等を確認するものであり，また，水溶性ガラス自体を人体へ適用すること（例えば，刊行物Ａ参照。）及び抗菌性を有する各金属を人体へ適用すること（例えば，以下の「［相違点２］について」において複数の金属イオンを組み合わせることが汎用手段であったことを示すために挙げた各文献参照。）について，既に提案されているものであるから，引用発明における医薬品について，通常行われている方法により細胞毒性を試験し，該医薬品が細胞生存を維持しつつ感染を抑制することを確認したからといって，これを以て当業者にとって格別困難なことであったとか，格別予想外のことであったものとすることができない。
・［相違点２］について
　抗菌性を有する金属イオンとしては，銀イオンのみならず，銅や亜鉛等の他の金属イオンも，本願優先権主張の日前からよく知られており，また，適宜これら金属イオンを複数組み合わせて使用することも汎用されていた手段であった（例えば，特開平４−２３１０６２号公報，特開平４−２４４０２９号公報，特開平４−２６３８５５号公報及び国際公開第９４／１５４６２号など参照）ものである。
　このように，銀イオン単独で用いられることとともに適宜複数の金属イオンを組み合わせて使用されることが汎用されていたのであるから，引用発明の銀イオン単独での使用に代え，銀と銅若しくは銀と亜鉛などの抗菌性を有する複数の金属イオンの組み合わせを採用することは当業者が適宜なし得るものである。
　そして，水溶性ガラスにおいては，複数の金属イオンの放出を制御することも，本願優先権主張の日前から汎用されていた技術である（例えば，特開平１−２１３４１０号公報，特開平５−８５９１０号公報及び特開平４−２４２５８号公報など参照）。
　したがって，引用発明の銀イオンに代え，抗菌性を有する複数の金属イオンを使用し，さらに，それらの各金属イオンを制御放出性とすることは当業者が容易になし得たものである。
　
　また，本願発明による効果についても，明細書では銀イオンや銅イオン等を単独で用いる場合の効果については具体的に示されているものではあるが，複数の金属イオンを組み合わせて使用する場合については，
「ビーズ間の微生物成長が完全に抑制されたところでは，作用物質の組み合わせが相乗作用を有するという結論が得られた。
  銅および銀の化合物，並びに，銅および亜鉛の化合物は，特にプロテウス属種に対して活性度の強化が認められた。」（明細書第１０頁第５〜８行）
と定性的な記載に止まるものであって，具体的にどの程度の相乗作用が奏されたのかを裏付けるデータ等が示されていないので，これを以て格別予想外の効果が奏されたものとすることができないし，また，明細書の他の記載をみても格別予想外の効果が奏されたものとすることができない。
　
（５）むすび
　
　以上のとおり，本願発明は，刊行物Ａ記載の発明及び周知事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，他の請求項に係る発明について論及するまでもなく，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
　よって，結論のとおり審決する。
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　以上