【事件の表示】
　特願２００６−２００６０１「広範な特異性を有する親和性アレイ：複合試料の識別のための定量的手法」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年１２月２８日出願公開、特開２００６−３４９６９０〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯・本願発明
 　本願は、平成９年６月２４日（パリ条約による優先権主張　平成８年６月２５日　スウェーデン）を国際出願日とする特願平９−５４３１０８の一部を、平成１８年７月２４日に新たな出願としたものであって、その請求項１ないし２９に係る発明は、特許請求の範囲の請求項１ないし２９に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ、その請求項１に係る発明は次のとおりのものである。
　
 「【請求項１】
  (a)表面を含む固体支持体；
  (b)該表面の全部または一部の上に固定された自己集合性分子の少なくとも１つの層；及び
  (c)該固体支持体上に均一な生物的層を形成する生物的境界面を介して該自己集合性分子上に固定された複数の生物的検出素子；
を含む離散的な生物的検出素子のアレイ。」（以下、「本願発明」という。）
　
２　引用刊行物の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先日前に頒布された刊行物１（原査定の引例１）及び刊行物２（同引例２）には以下の事項がそれぞれ記載されている。
　
（１）刊行物１：特開平６−８２４５５号公報の記載事項
（1a）「【請求項１】担体物質およびそれに固定基を介して吸着された、少なくとも１つの遊離反応成分と結合しうる固相反応物を含有し、その際固相反応物は、担体物質の表面上に、
主として横に均一な希薄な結合層を形成する
・・・
【請求項６】
担体物質が金
【請求項７】可変スペーサ分子を介して固定基と結合している固相反応物を使用することを特徴とする請求項１から６までのいずれか１項記載の方法。
・・・
【請求項２４】担体物質への固定基を備える固相反応物の吸着後、得られる結合マトリックスを、
非共有結合で結合した幾つかの成分からなる固相反応物
【請求項２５】少なくとも
２つの生物親和性反応物（そのうちの１つは固相に結合して存在し、他方の反応成分は遊離である）の間の特異的結合反応を用いて試料溶液中の被検体を測定する方法
　
（1b）「【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
意外にも、固相反応物と結合した短鎖のスペーサ分子は、親水性希釈剤と組合せて水溶液から自己集合性プロセスで、普遍性結合マトリックスとしてなお有利な性質を有する単分子層を形成することが確認された
　
（1c）「【００１５】
【課題を解決するための手段】従って、本発明の対象は、担体物質およびそれに固定基を介して吸着された、少なくとも１つの遊離反応成分と結合しうる固相反応物を含有し、その際
固相反応物は希薄で主として横に均一な結合層を形成
【００１６】水性反応溶液は、とくに２０％（ｖ／ｖ）よりも少ない、とくに望ましくは１％（ｖ／ｖ）よりも少ない有機溶剤を含有する水または水性緩衝液系である。水性緩衝剤系は最も望ましくは、有機溶剤または洗剤のような付加的溶解助剤を含有していない。」
　
（1d）「【００４４】２成分からなる固相反応物を含有する結合層は、固相反応物の外側、つまり遊離反応成分と結合しうる成分（即ち特殊な場合にはストレプトアビジン）が結合マトリックスの表面に希薄層を形成するときには、本発明による結合マトリックスである。」
　
（1e）「【００４９】場合により、殊に
固相反応物が幾つかの非共有結合で互いに結合している成分からなる場合
【００５０】従って、本発明のもう１つの対象は、担体物質への固定基を備える固相反応物の吸着後、得られる結合マトリックスを、非共有結合で結合している幾つかの成分からなる固相反応物をつくるために、結合マトリックスと結合しうる１つまたは幾つかの別の物質と共にインキュベートする方法である。」
　
(1f)「【００５１】
本発明方法により製造した横の結合層は、たとえば表面プラズモン鏡検法によって立証可能であるように、微視的に均一である
　
（1g）「【００７６】・・・
例７
ビオチン−アミノカプロン酸−アミドジオキサオクチル−メルカプトプロピオン酸アミド（
化合物１
【００７７】
【化７】
」
　
（1h）「【００８７】・・・
ｂ）  ２−メルカプトプロピオン酸−［２−（２−ヒドロキシエトキシ）］−エチルアミド（
化合物４
【００８８】
【化１０】
」
　
（1i）「【００８９】・・・
例１３
ａ）  試料調製：
金基板
【００９０】蒸着は、Ｂａｌｚｅｒｓ社の蒸着装置ＢＡＥ２５０中で行ない、圧力≦５×１０~6ｍバールで実施した。
【００９１】ｂ）  
単分子層形成
【００９２】ｃ）  特性決定：単分子層の特性決定は、表面プラズモン分光分析および接触角測定法を用いて行なった。
【００９３】表面プラズモン分光分析は、表面および薄膜の特性決定するための高い感度を有する光学的方法であって、特殊な分子標識（たとえば蛍光標識）も必要としない（Ｗ．Ｋｎｏｌｌ，ＭＲＳ  Ｂｕｌｌｅｔｉｎ，第１６巻，Ｎｏ．７（１９９１年）第２９頁〜第３９頁）。
【００９４】
自己集合性単分子層（ＳＡＭ）の層厚の測定
【００９５】接触角測定は、界面を分析するためしばしば利用される方法である。その際、基板、被膜の種類および組成および膜上の秩序に関する情報を得ることができる（Ａ．Ｕｌｌｍａｎｎ，“Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ  ｔｏ  ｕｌｔｒａｔｈｉｎ  ｏｒｇａｎｉｃ  ｆｉｌｍｓ”，Ａｃａｄｅｍｉｃ  Ｐｒｅｓｓ，Ｉｎｃ．１９９１年）。接触角の測定のためには、接触角顕微鏡Ｇ１（Ｋｒｕｅｓｓ／Ｈａｍｂｕｒｇ）を使用した。第１表および第２表からのすべての記載値は、担体上の異なる個所での少なくとも６つの測定からの平均値である。その際、誤差は±２°である。
【００９６】次の実験においては、それぞれの膜上での、限外濾過（Ｍｉｌｌｉ  Ｑ）によって精製した水の湿潤性を測定した。
【００９７】
【表１】
【００９８】
測定された厚さは、理論的に計算した値と良く一致する。これは、それぞれ整列し、密に充填された単分子層であることを指示する
【００９９】接触角も、多結晶性Ａｕ上のＯＨないしはビオチン成端アルカンチオールから得られた値と良く一致する（Ｈ．Ｗｏｌｆ，Ｄｉｐｌｏｍａｒｂｅｉｔ  Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔａｅｔ  Ｍａｉｎｚ  １９９１年）。
接触角は、整列され、密に充填された単分子層のイメージを支持する
【０１００】
これら新規の化合物類のストレプトアビジン（ＳＡ）の結合力を調べるために、純化合物１のほかに化合物４との混合物も調べた
さらにタンパク質層を、ＨＣＧに対するモノクローナル抗体のビオチニル化Ｆａｂフラグメント（Ｆａｂ＜ＨＣＧ＞）およびＨＣＧの吸着によって累積した
【０１０１】
ストレプトアビジン
Ｆａｂ
ＨＣＧ
【０１０２】
【表２】
【０１０３】チオール単分子層の厚さｄ（ＳＡＭ）の増加は、第１表からの値で修正する。
【０１０４】
化合物４により金表面における化合物１を希釈することによって、ストレプトアビジン結合力の最適化が達成される
【０１０５】
ストレプトアビジンによる表面の被覆が完全な場合には測定された厚さは４０Åであり、従って理論的に期待される値と良く一致する
【０１０６】
この最適化ストレプトアビジン層はＢ−Ｆａｂ＜ＨＣＧ＞に対する最適結合相として働き、該層は同様にＨＣＧ検出のために使用することができる
　
（２）刊行物２：特開平５−５０１６１１号公報の記載事項
（2a）「１１．抗−リガンドを表面に結合するための方法であって：
ａ）アビジンのために比較的低い親和性を有するケージドビオチン分子を表面に結合し；
ｂ）アビジンのために高い結合親和性を有するビオチン類似体を形成するために前記
表面の予定された領域
ｃ）ビオチン類似体とアビジンとを反応せしめ；そしてｄ）前記
表面上の予定された領域
（2b）「表面を多数のケージ化結合因子で覆ったなら、該表面の選ばれた領域を照射せしめて活性化結合因子を提供せしめることができる。該
表面の予備決定される領域
　ある態様において、この暴露面積は
約ｌｃｍ
２
以下又は約１ｍｍ
２
以下である。好ましい態様においてこの暴露面積は約１０,０００μｍ
２
以下、又はより好ましくは約１００μｍ
２
以下である。活性化領間の間隔は重要でほないが一般に約１μｍより大きくない
　
３　対比・判断
　刊行物１の上記記載事項（特に、上記(1i)(1b)）から、刊行物１には、
「金基板、金基板上に自己集合性プロセスで形成した下記の化合物１と化合物４との混合物からなる単分子層、単分子層と結合した最適化ストレプトアビジン層、ストレプトアビジン層と結合した、ＨＣＧに対するモノクローナル抗体のビオチニル化Ｆａｂフラグメント、を含む結合マトリックス
　化合物１
　化合物４
」の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されていると認められる。
　
　そこで、本願発明と刊行物１発明とを比較する。
（ア）刊行物１発明の「金基板」は、本願発明の「表面を含む固体支持体」に相当する。
（イ）刊行物1発明の「金基板上に自己集合性プロセスで形成した下記の化合物１と化合物４との混合物からなる単分子層」は、本願発明の「該表面の全部または一部の上に固定された自己集合性分子の少なくとも１つの層」に包含されるものである。
（ウ）本願発明の「均一な生物的層」は、本願明細書の段落【００４４】、【図１ｂ】の記載からみて、具体的には、自己集合性分子の層のビオチンに結合したストレプトアビジンの層であることから、刊行物１発明の「単分子層と結合した最適化ストレプトアビジン層」と本願発明の「均一な生物的層」とは、生物的層である点で共通している。
（エ）刊行物１発明の「ＨＣＧに対するモノクローナル抗体のビオチニル化Ｆａｂフラグメント」は、上記(1a)の【請求項２５】に結合マトリックスを用いた測定方法が記載されていることから、試料中のＨＣＧを結合して検出するものといえ、本願発明の「生物的検出素子」に相当し、生物的層を形成する生物的界面を介して、自己集合性分子の層上に固定されているといえる。
（オ）上記（ウ）及び（エ）から、刊行物１発明の「ストレプトアビジン層と結合したＨＣＧに対するモノクローナル抗体のビオチニル化Ｆａｂフラグメント」と、本願発明の「該固体支持体上に均一な生物的層を形成する生物的境界面介して該自己集合性分子上に固定された複数の生物的検出素子」とは、固体支持体上に生物的層を形成する生物的境界面介して該自己集合性分子上に固定された生物的検出素子である点で共有している。
（カ）刊行物１発明の「結合マトリックス」と、本願発明の「離散的な生物的検出素子のアレイ」とは、生物的検出素子要素である点で共通している。
　
　したがって、両者の間には、以下の一致点及び相違点がある。
 （一致点）
  (a)表面を含む固体支持体；
  (b)該表面の全部または一部の上に固定された自己集合性分子の少なくとも１つの層；及び
  (c)該固体支持体上に生物的層を形成する生物的境界面を介して該自己集合性分子上に固定された生物的検出素子；
を含む生物的検出素子要素である点
　
（相違点１）
　生物的層は、本願発明では均一であるのに対して、刊行物１発明では均一であることを規定していない点。
　
（相違点２）
　生物的検出素子要素が、本願発明では、複数の、離散的な生物的検出素子のアレイであるのに対して、刊行物１発明では、結合マトリックスであり、離散的なアレイであるか不明である点。
　
　そこで、上記相違点について検討する。
（相違点１について）
　刊行物１には、「固相反応物は、担体物質の表面上に、主として横に均一な希薄な結合層を形成する」（上記(1a)(1c)）こと、「本発明方法により製造した横の結合層は、たとえば表面プラズモン鏡検法によって立証可能であるように、微視的に均一である」（上記(1f)）ことが記載されている。ここで、固相反応物を含有する結合層は、２成分、或いは非共有結合で結合している幾つかの成分からなっていても良いこと（上記(1d)(1e)）が記載されており、固相反応物としては、ビオチン単独だけでなく、実施例の例１３に記載されるような、ビオチン−ストレプトアビジン−ビオチン化抗体である場合も含むといえる。さらに、刊行物１には、自己集合性プロセスで均一な単分子層を形成するのに好ましい水性反応溶液についても記載され（上記(1b)(1c)）ており、混合物の組成を最適化することで、均一な単分子層が形成されるといえる。そして、具体的に、実施例の例１３において、化合物１、化合物４それぞれ単独の場合だけでなく、化合物１と化合物４の混合物で形成した単分子層も、膜厚が理論値と一致すること（上記(1i)の【００９８】【表１】）、最適な比率で混合した化合物１と化合物４の混合物で形成した単分子層に対して、ストレプトアビジン結合力の最適化が達成でき、膜厚が理論値と一致すること（上記(1i)の【０１０４】【０１０５】【表２】）も記載されている。
　そうすると、刊行物１発明の、金基板上に自己集合性プロセスで形成した化合物１と化合物４との混合物からなる単分子層と結合した最適化ストレプトアビジン層は、均一であるといえ、上記相違点は実質的な相違点ではない。
　
（相違点２について）
　固体支持体表面に、結合試薬を離間したスポット状に付与してアレイを形成することは、例えば、刊行物２、特開平７−２６０７９０号公報（【００３６】【００３７】）、国際公開第９５／９２４８号（第４０頁２行〜２１行、FIG.2A、FIG.2B、FIG2C）にも記載されるように、周知技術であるから、刊行物１発明において、結合マトリックスを離散的なアレイとすることは当業者が容易になし得たものといえる。
　
（本願発明の効果及び請求人の主張について）
　本願明細書には、本願発明が有する構成に伴い奏される効果について明確に記載されていないため、請求人の主張する効果について検討する。
　請求人は、自己集合性分子から形成される均一なフィルム層の上に、さらに均一な生物的境界面を形成させることにより、自己集合性分子から形成されるフィルム層を酸素等による破壊から保護し、極めて安定で製品寿命の長いアレイを提供できること、極めて均一な自己集合性分子の単層が形成され、その結果均一な生物的境界面が形成され、生物的検出素子を均一に固定化でき、高感度、高精度、高再現性が得られることを主張するが、いずれの効果も本願明細書に記載されておらず、それを確認した実施例の記載もない。請求人は、参考資料５ないし７の本願発明のアレイを実際に使用した者からの書簡によると、高い有効性の優位性が評価されているとしているが、上記のとおり、本願明細書にこれらの効果について何ら記載されていない以上、請求人の主張する効果を参酌することはできない。
　また、本願発明が、生物的層が均一であるという構成からみて、請求人の主張する効果を有しているとしても、上記（相違点１について）で記載したとおり、刊行物１には、刊行物１発明の各層は均一なものであることが、実施例も含め記載されていることから、請求人の主張する本願発明の効果は、予測しうるものであり、格別顕著なものとはいえない。
　
４　むすび
　以上のとおり、本願請求項１に係る発明は、刊行物１及び２に記載された発明及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その他の請求項に係る発明についての判断を示すまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。