(57)【要約】  医療器具３００は、生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、イメージングデバイス１７０を用いて先端側を観察する観察部３３０と、微可動組織に処置を施す処置具６００を微可動組織近傍へ案内する処置具用ルーメン３９０とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具３１０を有している。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、
イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、前記微可動組織に処置を施す処置具を前記微可動組織近傍へ案内する案内部とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を前記微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具を有していることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記案内部は、前記挿入具の内部に設けられた処置具用ルーメンである請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記処置具用ルーメンの先端側開口は、前記挿入具の先端部に位置している請求項２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記処置具用ルーメンの基端側開口は、前記挿入具を生体内に挿入した状態にて生体外に位置している請求項２または３に記載の医療器具。
【請求項５】
前記処置具は、長尺状の長尺部と、前記長尺部に設けられ、前記微可動組織と係合するアンカー部とを備える長尺物を有している請求項１ないし４のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項６】
前記処置具は、さらに、前記アンカー部を前記処置具用ルーメンから前記挿入具の外へ押し出す操作具を有している請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
前記長尺物は、前記処置具用ルーメンに挿入された挿入状態にて、前記挿入具とともに前記微可動組織へ向けて前進する請求項６に記載の医療器具。
【請求項８】
前記挿入状態では、前記アンカー部が前記処置具用ルーメンの先端側開口から突出している請求項７に記載の医療器具。
【請求項９】
前記挿入状態では、前記アンカー部の前記処置具用ルーメンへの退避が規制されている請求項８に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記アンカー部は、前記挿入具の外周に沿って形状付けされた線体である請求項７ないし９のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記アンカー部を前記微可動組織に導いた状態にて、前記挿入具を回転操作することにより、前記アンカー部が前記微可動組織に係合する請求項７ないし１０のいずれか１項に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
女性特有の病気として、膣を支える靭帯・筋膜・筋肉などの損傷や脆弱化によって、子宮・膀胱・尿道・小腸・直腸などの骨盤内にある臓器が膣内に落ち込み、膣壁と一緒に女性器より外部へ脱出してしまう「骨盤臓器脱（ＰＯＰ：Pelvic Organ Prolapse）」という病気が知られている。「骨盤臓器脱」は総称であり、子宮が脱出している場合を「子宮脱」、子宮が摘出された状態で膣の奥部分が脱出している場合を「膣断端脱」、膀胱が脱出している場合を「膀胱瘤」、尿道が脱出している場合を「尿道瘤」、小腸が脱出している場合を「小腸瘤」、直腸が脱出している場合を「直腸瘤」とも言う。【０００３】
このような骨盤臓器脱の手術法として、例えば、糸やメッシュを用いて、脱出している臓器を、骨盤に対する可動域が小さい組織（例えば、仙骨近傍の靭帯や筋膜。以下「微可動組織」とも言う。）に固定する方法が知られている。このような手術法では、糸を微可動組織に固定するのに、例えば、特許文献１に記載されているような長尺状の縫合器具が用いられる。しかしながら、前記縫合器具を用いる方法では、糸を微可動組織に固定する手技を盲目的に行う必要があるため、糸を微可動組織に適切に固定することができなかったり、周囲の組織を損傷させてしまったりするおそれがあり、手術を安全に行うためには、術者の熟練が必要であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４１２５８７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、外科手術、特に骨盤臓器脱の手術に用いられる安全性かつ操作性の高い医療器具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（１１）の本発明により達成される。また、下記（１２）〜（３５）であることが好ましい。【０００７】
（１）  生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、
イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、前記微可動組織に処置を施す処置具を前記微可動組織近傍へ案内する案内部とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を前記微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具を有していることを特徴とする医療器具。【０００８】
（２）  前記案内部は、前記挿入具の内部に設けられた処置具用ルーメンである上記（１）に記載の医療器具。【０００９】
（３）  前記処置具用ルーメンの先端側開口は、前記挿入具の先端部に位置している上記（２）に記載の医療器具。【００１０】
（４）  前記処置具用ルーメンの基端側開口は、前記挿入具を生体内に挿入した状態にて生体外に位置している上記（２）または（３）に記載の医療器具。
（５）  前記処置具は、長尺状の長尺部と、前記長尺部に設けられ、前記微可動組織と係合するアンカー部とを備える長尺物を有している上記（１）ないし（４）のいずれか１項に記載の医療器具。【００１１】
（６）  前記処置具は、さらに、前記アンカー部を前記処置具用ルーメンから前記挿入具の外へ押し出す操作具を有している上記（５）に記載の医療器具。【００１２】
（７）  前記長尺物は、前記処置具用ルーメンに挿入された挿入状態にて、前記挿入具とともに前記微可動組織へ向けて前進する上記（５）に記載の医療器具。【００１３】
（８）  前記挿入状態では、前記アンカー部が前記処置具用ルーメンの先端側開口から突出している上記（７）に記載の医療器具。【００１４】
（９）  前記挿入状態では、前記アンカー部の前記処置具用ルーメンへの退避が規制されている上記（８）に記載の医療器具。【００１５】
（１０）  前記アンカー部は、前記挿入具の外周に沿って形状付けされた線体である上記（７）ないし（９）のいずれか１項に記載の医療器具。【００１６】
（１１）  前記アンカー部を前記微可動組織に導いた状態にて、前記挿入具を回転操作することにより、前記アンカー部が前記微可動組織に係合する上記（７）ないし（１０）のいずれか１項に記載の医療器具。【００１７】
（１２）  前記操作具は、前記処置具用ルーメン内に設けられた押し子と、前記処置具用ルーメン外に設けられ、前記押し子を操作する操作部とを備えている上記（６）に記載の医療器具。【００１８】
（１３）  前記長尺部は、生体適合性を有する糸である上記（５）ないし（１２）のいずれか１項に記載の医療器具。【００１９】
（１４）  前記糸の基端部には、針が設けられている上記（１３）に記載の医療器具。【００２０】
（１５）  前記処置具は、先端部が形状付けされたガイドワイヤである上記（５）に記載の医療器具。【００２１】
（１６）  生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、
イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部を備え、生体外から生体内へ挿入され、前記微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具と、
前記挿入具によって前記微可動組織近傍に導かれ、前記微可動組織に処置を施す処置具を前記微可動組織近傍へ案内する案内具と、を有していることを特徴とする医療器具。【００２２】
（１７）  前記観察部は、前記挿入具の先端部に設けられている上記（１６）に記載の医療器具。【００２３】
（１８）  前記観察部は、先端に向かって先細りし、前記剥離機能を有している上記（１６）または（１７）に記載の医療器具。【００２４】
（１９）  前記案内具は、前記挿入具に装着された状態にて、前記挿入具とともに前記微可動組織へ向けて前進する上記（１６）ないし（１８）のいずれか１項に記載の医療器具。【００２５】
（２０）  前記案内具は、長尺状をなし、その一端と他端とを繋ぐ貫通孔または溝を有し、前記貫通孔または前記溝を介して前記挿入具へ装着され、且つ、前記処置具を前記微可動組織へ案内する上記（１９）に記載の医療器具。【００２６】
（２１）  前記案内具は、内部に前記貫通孔を有する管状をなし、
前記案内具に前記挿入具が挿通された状態にて、生体内に挿入される上記（２０）に記載の医療器具。【００２７】
（２２）  前記処置具は、前記微可動組織に長尺物を係合させる器具である上記（１６）ないし（２１）のいずれか１項に記載の医療器具。【００２８】
（２３）  前記長尺物は、生体適合性を有する糸または網である上記（２２）に記載の医療器具。【００２９】
（２４）  生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、
イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、前記微可動組織と係合した状態で生体内に留置される留置部とを備え、生体外から生体内へ挿入される長尺状の挿入具を有していることを特徴とする医療器具。【００３０】
（２５）  前記観察部は、前記挿入具の先端部に設けられている上記（２４）に記載の医療器具。【００３１】
（２６）  前記観察部は、前記留置部を兼ねている上記（２４）または（２５）に記載の医療器具。【００３２】
（２７）  前記挿入具は、前記挿入具から前記留置部を離脱させる離脱操作部を有している上記（２４ないし（２６）のいずれか１項に記載の医療器具。【００３３】
（２８）  前記離脱操作部は、前記留置部が装着された装着部と、前記装着部に対して相対的に移動することによって前記留置部を付勢し、前記装着部から前記留置部を離脱させる押し子と、を備えている上記（２７）に記載の医療器具。【００３４】
（２９）  前記装着部は、管状をなし、
前記押し子は、前記装着部の内側に挿入されている上記（２８）に記載の医療器具。【００３５】
（３０）  前記留置部には、前記過可動組織と前記微可動組織とを連結する長尺物が接続されている上記（２４）ないし（２９）のいずれか１項に記載の医療器具。【００３６】
（３１）  前記長尺物は、生体適合性を有する糸または網である上記（３０）に記載の医療器具。【００３７】
（３２）  前記挿入具は、前記長尺物を収容する収容空間を有している上記（３０）または（３１）に記載の医療器具。【００３８】
（３３）  骨盤臓器脱の治療に用いられる上記（１）ないし（３２）のいずれか１項に記載の医療器具。【００３９】
（３４）  前記過可動組織は、膀胱、尿道、子宮、膣、小腸、大腸、結腸または直腸である上記（１）ないし（３３）のいずれか１項に記載の医療器具。【００４０】
（３５）  前記微可動組織は、骨、腱、靭帯、筋膜または筋組織である上記（１）ないし（３４）のいずれか１項に記載の医療器具。
【発明の効果】
【００４１】
本発明によれば、イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、微可動組織に処置を施す処置具を微可動組織近傍へ案内する案内部とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具を有しているため、挿入具の挿入をイメージングデバイスから得られる画像を見ながら可視的に行うことができる。そのため、案内部を所定の位置に正確に配置することができ、処置具による微可動組織への処置を安全かつ正確に行うことができる。【００４２】
また、上記（１６）〜（２３）の構成によれば、イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部を備え、生体外から生体内へ挿入され、微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具と、挿入具によって微可動組織近傍に導かれ、微可動組織に処置を施す処置具を微可動組織近傍へ案内する案内具と、を有しているため、挿入具の挿入をイメージングデバイスから得られる画像を見ながら可視的に行うことができる。そのため、案内具を所定の位置に正確に配置することができ、処置具による微可動組織への処置を安全かつ正確に行うことができる。【００４３】
また、上記（２４）〜（３２）の構成によれば、イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、微可動組織と係合した状態で生体内に留置される留置部とを備え、生体外から生体内へ挿入される長尺状の挿入具を有しているため、挿入具の挿入をイメージングデバイスから得られる画像を見ながら可視的に行うことができる。そのため、留置具を所定の位置に正確に留置することができ、手技を安全かつ正確に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】図１は、医療器具の第１参考例を示す図であって、（ａ）が装着状態を示す側面図、（ｂ）が分離状態を示す側面図である。
【図２】図２は、図１に示す医療器具が有する挿入具の先端部の拡大断面図である。
【図３】図３は、図１に示す医療器具に接続される外部装置のブロック図である。
【図４】図４は、図１に示す医療器具が有する案内具によって案内される処置具を示す図であって、（ａ）が側面図、（ｂ）が先端部の拡大断面図である。
【図５】図５は、図４に示す処置具の作動を説明する断面図である。
【図６】図６は、図１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図７】図７は、図１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図８】図８は、図１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図９】図９は、図１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図１０】図１０は、医療器具の第２参考例を示す図であって、（ａ）が挿入具の側面図、（ｂ）が挿入具の断面図、（ｃ）が挿入具に内視鏡を挿入した状態を示す断面図である。
【図１１】図１１は、医療器具の第３参考例を示す図であって、（ａ）が装着状態を示す側面図、（ｂ）が分離状態を示す側面図である。
【図１２】図１２は、図１１に示す医療器具が有する案内具によって案内される処置具を示す図であって、（ａ）が側面図、（ｂ）が案内具に案内された状態を示す側面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示す案内具が有するインプラントを説明する図であって、（ａ）が全体図、（ｂ）が保持部に保持された状態を示す図である。
【図１４】図１４は、図１１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図１５】図１５は、図１１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図１６】図１６は、図１１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図１７】図１７は、図１１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図１８】図１８は、医療器具の第４参考例を示す図であって、（ａ）が装着状態を示す側面図、（ｂ）が分離状態を示す側面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示す医療器具の動作を説明するための断面図である。
【図２０】図２０は、図１８に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図２１】図２１は、図１８に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図２２】図２２は、図１８に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図２３】図２３は、本発明の医療器具の第１実施形態を示す図であって、（ａ）が側面図、（ｂ）が断面図である。
【図２４】図２４は、図２３に示す医療器具によって案内される処置具を示す図であって、（ａ）が構成図、（ｂ）、（ｃ）が処置具の案内方法を説明するための断面図である。
【図２５】図２５は、図２３に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図２６】図２６は、図２３に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図２７】図２７は、図２３に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図２８】図２８は、本発明の医療器具の第２実施形態を示す図であって、（ａ）が側面図、（ｂ）が断面図である。
【図２９】図２９は、図２８に示す医療器具によって案内される処置具を示す図であって、（ａ）が構成図、（ｂ）、（ｃ）が挿入状態を示す断面図および正面図である。
【図３０】図３０は、図２８に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図３１】図３１は、図２８に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図３２】図３２は、図２８に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図３３】図３３は、本発明の医療器具の第２実施形態によって案内される処置具を示す図である。
【図３４】図３４は、本実施形態の医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図３５】図３５は、本実施形態の医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【図３６】図３６は、本実施形態の医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
以下、本発明の医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１参考例＞
まず、医療器具の第１参考例を説明する。
【００４６】
図１は、医療器具の第１参考例を示す図であって、（ａ）が装着状態を示す側面図、（ｂ）が分離状態を示す側面図である。図２は、図１に示す医療器具が有する挿入具の先端部の拡大断面図である。図３は、図１に示す医療器具に接続される外部装置のブロック図である。図４は、図１に示す医療器具が有する案内具によって案内される処置具を示す図であって、（ａ）が側面図、（ｂ）が先端部の拡大断面図である。図５は、図４に示す処置具の作動を説明する断面図である。図６ないし図９は、それぞれ、図１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１、図２、図４および図５中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【００４７】
≪医療器具≫
図１に示す医療器具１００は、骨盤臓器脱（ＰＯＰ：Pelvic Organ Prolapse）の治療、すなわち、膣壁と一緒に女性器から脱出した臓器を正常な位置へ戻す（位置ずれを矯正する）際に用いる器具である。
【００４８】
なお、以下では、説明の便宜上、膣、子宮、膀胱、尿道、小腸、直腸等の骨盤内に位置する臓器のうち、位置ずれを起こした臓器を「過可動組織」とも言い、過可動組織よりも骨盤に対する可動範囲が小さい組織を「微可動組織」とも言う。微可動組織には、例えば、寛骨、仙骨、尾骨等の骨（骨盤）、仙棘靭帯、前仙尾靭帯、仙結節靭帯、前仙腸靭帯等の靭帯、腱、筋膜、筋組織等が含まれる。
【００４９】
図１（ａ）に示すように、医療器具１００は、長尺状をなし生体内に挿入される挿入具１１０と、挿入具１１０に着脱自在に装着される筒状の案内具１９０とを有している。以下、挿入具１１０および案内具１９０について、順次詳細に説明する。
【００５０】
まず、挿入具１１０について説明する。図１（ｂ）に示すように、挿入具１１０は、棒状の本体１２０と、本体１２０の先端部に設けられた観察部１３０と、本体１２０の基端部に設けられたコネクタ部１４０とを有している。本体１２０、観察部１３０およびコネクタ部１４０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料を用いることができる。
【００５１】
本体１２０は、真っ直ぐに延びる棒状をなしている。本体１２０の長さとしては、特に限定されないが、１０〜３０ｃｍ程度であるのが好ましい。これにより、骨盤臓器脱の治療に適した長さの挿入具１１０となる。
【００５２】
観察部１３０は、本体１２０の先端部に設けられている。また、観察部１３０は、実質的に無色透明であり、光透過性を有している。また、観察部１３０は、頂点が先端側を向く略円錐形状をなしている。すなわち、観察部１３０は、挿入具１１０の先端に向けて先細りしている。観察部１３０に透過性があり、かつ、挿入具１１０の先端に向けて先細り形状のため、観察部１３０は、挿入具１１０が生体内を目的部位に向けて前進する際、生体組織内の太い血管を避けながら、生体組織を剥離する剥離機能を発揮する。これにより、挿入具１１０の生体内への挿入を低侵襲かつスムーズに行うことができる。なお、観察部１３０の形状としては、本実施形態のような円錐形に限定されず、例えば、先端が線状となるように先細りした形状（ダックビル形状）であってもよい。また、観察部１３０は、光透過性を有していれば、無色透明に限定されず、赤、青、緑などに着色されていてもよい。
【００５３】
また、図２に示すように、本体１２０の内部には、挿入具１１０の前方（先端側）を照らす照明光を出射する照明部１５０と、挿入具１１０の前方を撮像する撮像部１６０とを備えるイメージングデバイス１７０が配置されている。照明部１５０は、本体１２０の先端部に配置されたレンズ１５１と、レンズ１５１の後方に設けられた光ファイバー束１５２とを備えている。一方、撮像部１６０は、本体１２０の先端部に設けられた対物レンズ系１６１と、対物レンズ系１６１に対向設置された撮像素子（例えば、ＣＭＯＳイメージセンサ、ＣＣＤセンサ等の固体撮像素子）１６２とを備えている。
【００５４】
コネクタ部１４０は、図１（ｂ）に示すように、本体１２０よりも拡径しており、挿入具１１０に装着された案内具１９０のストッパーとして機能する。また、コネクタ部１４０には、光ファイバー束１５２の基端と接続された光源用コネクタ１４１と、撮像素子１６２に接続された画像信号用コネクタ１４２とが設けられている。そして、挿入具１１０は、光源用コネクタ１４１および画像信号用コネクタ１４２を介して外部装置９００に接続可能となっている。
【００５５】
図３に示すように、外部装置９００は、画像信号用コネクタ１４２を介して撮像素子１６２に電力を供給する電源９４０を有し、撮像素子１６２の駆動を可能とする。また、外部装置９００は、光源９１０を有しており、撮像素子１６２への電力供給と同時に、光源９１０から照明光Ｌを出射する。照明光Ｌは、光源用コネクタ１４１を介して光ファイバー束１５２に入射され、光ファイバー束１５２を通って、レンズ１５１から出射される。出射された照明光Ｌは、観察部１３０を通過して挿入具１１０の前方に照射される。前方に照射された照明光Ｌは、被写体像を形成する反射光Ｌ’となり、観察部１３０を通過して対物レンズ系１６１に入射し、撮像素子１６２の受光面に導かれる。そして、撮像素子１６２が反射光Ｌ’を受光することにより被写体像が撮像され、撮像素子１６２から被写体像に対応した画像信号Ｉが出力される。画像信号Ｉは、画像信号用コネクタ１４２を介して外部装置９００が備える信号処理回路９２０に入力され、所定のテレビジョン信号Ｉ’に変換される。テレビジョン信号Ｉ’は、モニタ９３０に入力され、モニタ９３０の画面上に撮像素子１６２で撮像された被写体の画像（動画または静止画）が表示される。
【００５６】
次に、案内具１９０について説明する。案内具１９０は、挿入具１１０とともに生体内に挿入された後、生体内に留置されることによって、処置具８００を目的部位（微可動組織）に案内する機能を有している。
【００５７】
図１（ｂ）に示すように、案内具１９０は、長尺でほぼ真っ直ぐな円筒状をなしている。そのため、案内具１９０は、先端側開口１９１と、基端側開口１９２と、先端側開口１９１と基端側開口１９２とを繋ぐ貫通孔１９３とを有している。そして、基端側開口１９２から貫通孔１９３内へ挿入具１１０を挿入（挿通）することで、図１（ａ）に示すように、案内具１９０が挿入具１１０に装着される。説明の便宜上、以下、この状態を「装着状態」とも言う。
【００５８】
案内具１９０は、本体１２０とほぼ等しい長さである。そのため、図１（ａ）に示すように、装着状態では、案内具１９０の先端側開口１９１から観察部１３０が突出している。これにより、案内具１９０に阻害されることなく、観察部１３０に剥離機能を確実に発揮させることができ、また、撮像部１６０での撮像を確実に行うことができる。なお、案内具１９０の長さは、特に限定されないが、装着状態において観察部１３０を覆ってしまわない限り、なるべく長いのが好ましい。これにより、案内具１９０の先端を目的部位により近づけることができるため、処置具８００をより正確に目的部位に案内することができる。
【００５９】
案内具１９０の内径としては、特に限定されないが、本体１２０の外径と等しいか、若干大きいのが好ましい。これにより、本体１２０に対する案内具１９０のがたつきを抑制することができ、医療器具１００の操作性が向上する。また、案内具１９０の外径としては、特に限定されないが、５〜２０ｍｍ程度であるのが好ましい。これにより、低侵襲かつ操作性のよい医療器具１００となる。
【００６０】
このような案内具１９０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料や各種金属材料を用いることができる。
【００６１】
なお、本実施形態の案内具１９０は、全域が筒状をなしているが、案内具１９０の形状としては、処置具８００を案内することができれば、特に限定されない。例えば、延在方向の一部に、筒を半分に割ったような半管状の部分があってもよい。このような形状としても、本実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【００６２】
以上、医療器具１００について説明した。本実施形態では、イメージングデバイス１７０として、撮像素子１６２を備える電子式のデバイスを用いているが、挿入具１１０の前方を視認（画像化）することができれば、イメージングデバイス１７０の構成は、特に限定されない。例えば、本体１２０の先端部にレンズを配置し、コネクタ部１４０に接眼レンズを配置し、これらの間を光ファイバー束で結び、レンズを通過した光が光ファイバーによって伝搬され接眼レンズで結像するように構成された光学式のイメージングデバイスであってもよい。また、本体１２０の先端部に、超音波送受信装置を備える超音波デバイスを配置し、超音波送受信装値から得られる信号に基づいて超音波画像を形成することができる構成であってもよい。
【００６３】
≪処置具≫
次に、案内具１９０によって目的部位に案内される処置具８００について簡単に説明する。
【００６４】
処置具８００は、微可動組織に処置を施す器具である。図４（ａ）、（ｂ）に示すように、処置具８００は、長尺状の本体８１０と、本体８１０の先端部に設けられ、糸（長尺物）８６０が繋げられたニードル（針）８７０を保持・搬送するニードルキャリア８２０と、本体８１０の基端側に設けられ、ニードルキャリア８２０を操作する操作レバー８３０と、本体８１０に設けられ、ニードルキャリア８２０によって搬送されたニードル８７０を捕捉するニードルキャッチ８４０と、本体８１０の基端部に設けられたストッパー８９０を有している。糸８６０は、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等で構成されている。
【００６５】
本体８１０は、先端部に、ニードルキャリア８２０を収容する収容部８１１を有しており、操作レバー８３０を操作することにより、ニードルキャリア８２０を収容部８１１からニードルキャッチ８４０に向けて突出させたり、反対に、ニードルキャリア８２０を収容部８１１へ退避させたりすることができる。ニードルキャッチ８４０は、収容部８１１の基端側に、空間８５０を隔てて設けられている。図５（ａ）に示すように、ニードルキャリア８２０を収容部８１１から突出させると、ニードルキャリア８２０に保持されたニードル８７０がニードルキャッチ８４０に捕捉される。この状態は、維持されるため、その後、ニードルキャリア８２０を収容部８１１に退避させると、図５（ｂ）に示すように、空間８５０を迂回して糸８６０が引き回された状態となる。そのため、糸８６０を引っ掛ける対象物を空間８５０内に配置した状態にて、処置具８００を操作することによって、対象物に簡単に糸８６０を引っ掛けることができる。
【００６６】
このような処置具８００は、本体８１０を基端側開口１９２から案内具１９０内に挿入していくと、ストッパー８９０が基端側開口１９２に当接し、それ以上の挿入が規制されるようになっている。ストッパー８９０が基端側開口１９２に当接した状態では、空間８５０が案内具１９０の先端側開口１９１から僅かに突出した状態となる。これにより、案内具１９０からの処置具８００の過度な突出を防止でき、微可動組織に対する処置を安全かつ確実に行うことができる。
【００６７】
なお、処理具の構成としては、糸８６０を対象物に引っ掛けることができる構成であれば、特に限定されない。
【００６８】
≪医療器具の使用方法≫
次に、医療器具１００の使用方法を説明する。なお、以下では、骨盤臓器脱の一種である膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
【００６９】
医療器具１００を用いた手術は、女性器から脱出した膣壁Ｈ１１の一部を切開して切開部Ｈ１１１を形成するステップと、切開部Ｈ１１１から案内具１９０を装着した挿入具１１０を挿入し、挿入具１１０の先端を仙棘靭帯（微可動組織）Ｈ２に位置させるステップと、案内具１９０から挿入具１１０を引き抜くステップと、案内具１９０の基端側開口１９２から処置具８００を挿入し、処置具８００を仙棘靭帯Ｈ２へ案内するステップと、処置具８００を用いて仙棘靭帯Ｈ２に所定の処置を施すステップと、膣（過可動組織）Ｈ１の位置ずれを矯正するステップと、を有している。以下、具体的に説明する。
【００７０】
まず、図６（ａ）に示すように、女性器から脱出している膣壁Ｈ１１を切開し、切開部Ｈ１１１を形成する。次に、図６（ｂ）に示すように、外部装置９００に接続され、案内具１９０が装着された挿入具１１０を切開部Ｈ１１１から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯Ｈ２１へ向けて前進させる。前述したように、観察部１３０が生体組織を剥離する機能を有しているため、挿入具１１０をスムーズに前進させることができる。また、撮像部１６０で撮像された画像をリアルタイムにモニタで確認することができるため、正確かつ安全に、挿入具１１０を前進させることができる。
【００７１】
挿入具１１０の先端を患者の右側（図６〜図９、図１４〜１７、図２０〜２２、図２５〜図２７、図３０〜図３２、図３４〜図３６は、患者が仰向き（砕石位）の状態なので、患者の右側は図の手前側を指す）の仙棘靭帯Ｈ２１またはその付近に到達させた後、図７（ａ）に示すように、挿入具１１０を案内具１９０から引き抜き、案内具１９０を生体内に留置した状態とする。次に、処置具８００を基端側開口１９２から案内具１９０内に挿入し、案内具１９０で処置具８００を仙棘靭帯Ｈ２１まで案内する。次に、図７（ｂ）に示すように、空間８５０内に仙棘靭帯Ｈ２１を配置してから、処置具８００を操作し、仙棘靭帯Ｈ２１に糸８６０を引っ掛ける。その後、案内具１９０から処置具８００を引き抜き、さらに、案内具１９０を生体から抜去する。これにより、図８（ａ）に示すように、仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛けた糸８６０の両端が切開部Ｈ１１１から体外に露出した状態となる。以上によって、仙棘靭帯Ｈ２１への糸８６０の引っ掛けが完了する。
【００７２】
次に、上述した方法と同様の手順により、患者の左側の仙棘靭帯Ｈ２２へも糸８６０を引っ掛ける。これにより、図８（ｂ）に示すように、仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛けられた糸８６０（８６０’）の両端と、仙棘靭帯Ｈ２２に引っ掛けられた糸８６０（８６０”）の両端とが、それぞれ、切開部Ｈ１１１から体外へ露出した状態となる。
【００７３】
次に、図９（ａ）に示すように、脱出した膣壁Ｈ１１を正常な位置へ戻し、その状態が維持されるように、糸８６０’、８６０”を膣壁Ｈ１１に縫合し、余った部分を切除する。これにより、両仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２と膣壁Ｈ１１とが糸８６０’、８６０”を介して連結され、図９（ｂ）に示すように、膣Ｈ１が女性器内の正常な位置に矯正される。最後に、切開部Ｈ１１１を縫合して、消毒等、必要な処置を行うことにより、手術が終了する。
【００７４】
このように、医療器具１００によれば、挿入具１１０の挿入を可視的に行うことができるため、挿入具１１０を安全かつ確実に仙棘靭帯Ｈ２に到達させることができる。そのため、案内具１９０が正確に生体内に留置され、案内具１９０によって、処置具８００を正確に仙棘靭帯Ｈ２へ案内することができる。その結果、仙棘靭帯Ｈ２への糸８６０の引っ掛けを確実かつ十分に行うことができる。よって、安全かつ確実に、膣Ｈ１の位置ずれを正常な位置へ矯正することができる。
【００７５】
なお、上記手術では、左右の仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２にそれぞれ糸８６０を引っ掛けているが、一方の仙棘靭帯にのみ糸８６０を引っ掛けてもよい。また、上記手術では、左右の仙棘靭帯Ｈ２１、２２に糸８６０’、８６０”を引っ掛けてから、これら２本の糸８６０’、８６０”を膣壁に縫合しているが、仙棘靭帯Ｈ２１に糸８６０’を引っ掛け、糸８６０’を膣壁Ｈ１１に縫合してから、仙棘靭帯Ｈ２２に糸８６０”を引っ掛け、糸８６０”を膣壁Ｈ１１に縫合してもよい。
【００７６】
また、挿入具１１０を切開部Ｈ１１１から仙棘靭帯Ｈ２へ向けて前進させる際の通過経路上またはその付近に直腸が位置している場合がある。そのため、挿入具１１０によって直腸を損傷させてしまうおそれがある。そこで、直腸の損傷を防止するために、直腸に棒状の直腸挿入具を挿入し、さらに、直腸挿入具を操作して直腸の位置を挿入具１１０の通過経路から十分に離間させた状態とし、この状態を維持しつつ、挿入具１１０を仙棘靭帯Ｈ２へ向けて前進させてもよい。これにより、挿入具１１０による直腸の損傷を確実に防止することができる。なお、直腸挿入具を用いる方法は、後に説明する別の実施形態についても同様に適用することができる。
【００７７】
また、上述手術では、処置具８００によって、糸８６０を仙棘靭帯Ｈ２に引っ掛けるステップがあるが、このステップを可視的に行ってもよい。具体的には、案内具１９０を生体に配置した状態（図７（ａ）の状態）にて、処置具８００の使用を阻害しない細さの内視鏡を処置具８００と共に案内具１９０に挿入し、この内視鏡によって仙棘靭帯Ｈ２を観察しながら、仙棘靭帯Ｈ２への糸８６０の引っ掛けを行ってもよい。これにより、仙棘靭帯Ｈ２への糸８６０の引っ掛けを安全かつ確実に行うことができる。
【００７８】
また、上記手術では、微可動組織として仙棘靭帯Ｈ２に糸８６０’、８６０”を引っ掛けているが、糸８６０’、８６０”を引っ掛ける微可動組織としては、膣Ｈ１よりも骨盤に対する可動範囲が小さい組織であれば特に限定されない。このような組織としては、例えば、寛骨、仙骨、尾骨等の骨（骨盤）、腱、前仙尾靭帯、仙結節靭帯、前仙腸靭帯等の仙棘靭帯以外の靭帯、閉鎖孔を覆う閉鎖筋膜等の筋膜、筋組織が挙げられる。これら組織に糸８６０’、８６０”を引っ掛けても、本実施形態と同等の効果を発揮することができる。
【００７９】
また、上記手術は、膣断端脱の手術であるため、過可動組織が膣であったが、過可動組織としては、膣に限定されない。過可動組織としては、膣の他、骨盤に覆われている子宮、膀胱、尿道、小腸、大腸、結腸、直腸等が挙げられる。医療器具１００は、これら過可動組織の治療（子宮脱、膀胱瘤、尿道瘤、小腸瘤、直腸瘤等の膣断端脱以外の骨盤臓器脱の手術）についても同様にして使用することができ、同様にして位置ずれを矯正することができる。
【００８０】
＜第２参考例＞
次いで、医療器具の第２参考例を説明する。
【００８１】
図１０は、医療器具の第２参考例を示す図であって、（ａ）が挿入具の側面図、（ｂ）が挿入具の断面図、（ｃ）が挿入具に内視鏡を挿入した状態を示す断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１０中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【００８２】
以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第１参考例との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８３】
本実施形態の医療器具は、挿入具の構成が異なる以外は、第１参考例の医療器具と同様である。
【００８４】
図１０（ａ）、（ｂ）に示すように、本実施形態の医療器具１００Ａでは、挿入具１１０Ａは、本体１２０Ａと、本体１２０Ａの先端部に設けられた観察部１３０とを有している。本体１２０Ａは、長尺でほぼ真っ直ぐな円筒状をなし、先端側開口１２１Ａと、基端側開口１２２Ａと、先端側開口１２１Ａと基端側開口１２２Ａとを連結する貫通孔１２３Ａとを有している。また、本体１２０Ａの基端部には、先端側よりも拡径し、案内具１９０のストッパーとして機能するストッパー部１２９Ａが設けられている。
【００８５】
そして、観察部１３０によって先端側開口１２１Ａが覆われている。このような構成の本体１２０Ａでは、図１０（ｃ）に示すように、基端側開口１２２Ａから貫通孔１２３Ａへ内視鏡１２００を挿入することができる。内視鏡１２００を本体１２０Ａに挿入した状態で医療器具１００Ａを用いることにより、前述した第１参考例の医療器具１００と同様にして使用することができる。内視鏡１２００としては、例えば、ＣＭＯＳイメージセンサ、ＣＣＤセンサ等の撮像素子を備える電子式内視鏡であってもよいし、光ファイバー束によって伝搬された光が接眼レンズで像を結ぶ光学式内視鏡であってもよい。また、内視鏡１２００の代わりに、超音波送受信装置を備える超音波デバイスを本体１２０Ａに挿入し、挿入具１１０Ａの前方を超音波画像として映像化しながら、医療器具１００Ａを用いてもよい。
【００８６】
＜第３参考例＞
次いで、医療器具の第３参考例を説明する。
【００８７】
図１１は、医療器具の第３参考例を示す図であって、（ａ）が装着状態を示す側面図、（ｂ）が分離状態を示す側面図である。図１２は、図１１に示す医療器具が有する案内具によって案内される処置具を示す図であって、（ａ）が側面図、（ｂ）が案内具に案内された状態を示す側面図である。図１３は、図１２に示す案内具が有するインプラントを説明する図であって、（ａ）が全体図、（ｂ）が保持部に保持された状態を示す図である。図１４ないし図１７は、それぞれ、図１１に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１１および図１２中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【００８８】
以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第１参考例との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【００８９】
本実施形態の医療器具は、案内具の構成が異なる以外は、第１参考例の医療器具と同様である。
【００９０】
≪医療器具≫
図１１（ａ）、（ｂ）に示すように、医療器具１００Ｂが有する案内具１９０Ｂは、円筒を半分に割ったような半円管で構成されている。そのため、案内具１９０Ｂは、先端側開口１９１Ｂと、基端側開口１９２Ｂと、先端側開口１９１Ｂと基端側開口１９２Ｂとを接続する溝１９４Ｂとを有している。このような案内具１９０Ｂは、溝１９４Ｂを介して挿入具１１０に装着される。
【００９１】
≪処置具≫
処置具７００は、微可動組織に処置を施す器具である。図１２（ａ）に示すように、処置具７００は、ほぼ真っ直ぐに延在する棒状の本体７１０と、本体７１０の基端部に設けられたストッパー７２０と、本体７１０の先端部に設けられ、図１３に示すインプラント７５０を着脱自在に保持する保持部７３０とを有している。
【００９２】
図１２（ｂ）に示すように、処置具７００は、本体７１０を基端側開口１９２Ｂから溝１９４Ｂに挿入していくと、ストッパー７２０が基端側開口１９２Ｂに当接して、それ以上の挿入が規制されるようになっている。ストッパー７２０が基端側開口１９２Ｂに当接した状態では、保持部７３０が案内具１９０Ｂの先端側開口１９１Ｂから僅かに突出した状態となる。これにより、案内具１９０Ｂからの処置具７００の過度な突出を防止することができ、微可動組織に対する処置を安全かつ確実に行うことができる。
【００９３】
図１３（ａ）に示すように、インプラント７５０は、長尺なインプラント本体（長尺物）７５１と、インプラント本体７５１に設けられた一対のアンカー７５２、７５３とを有している。インプラント本体７５１は、アンカー７５２、７５３に設けられた孔部７５２ｂ、７５３ｂを通っている。孔部７５２ｂ、７５３ｂはインプラント本体７５１が滑りにくいような孔の大きさや表面形状となっていることが望ましい。あるいは、インプラント本体７５１を孔部７５２ｂ、７５３ｂに結び付けることで固定することもできる。このようなインプラント７５０は、図１３（ｂ）に示すように、アンカー７５２、７５３が保持部７３０に保持されるように構成されている。
【００９４】
インプラント本体７５１は、網状をなしており、その全体形状が帯状となっている。インプラント本体７５１は、例えば、線状体を交差させて網状（格子状）に編んだもの、すなわち、網状の編組体で構成することができる。線状体としては、例えば、その横断面形状が円形のものや、横断面形状が扁平形状のもの、すなわち帯状（リボン状）のもの等が挙げられる。インプラント本体７５１の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。
【００９５】
また、各アンカー７５２、７５３は、爪部７５２ａ、７５３ａを有しており、この爪部７５２ａ、７５３ａが微可動組織に引っ掛かることによって、微可動組織に係合する。また、各アンカー７５２、７５３は、それぞれ、インプラント本体７５１に対して移動可能となっており、これらアンカー７５２、７５３の離間距離（アンカー７５２、７５３の間のインプラント本体７５１の長さ）を調節、維持できるようになっている。このようなアンカー７５２、７５３の構成材料としては、特に限定されず、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料、各種金属材料を用いることができる。
【００９６】
≪医療器具の使用方法≫
次に、医療器具１００Ｂの使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
【００９７】
医療器具１００Ｂを用いた手術は、女性器から脱出した膣壁Ｈ１１の一部を切開して切開部Ｈ１１１を形成するステップと、切開部Ｈ１１１から案内具１９０Ｂを装着した挿入具１１０を挿入し、挿入具１１０の先端を仙棘靭帯Ｈ２に位置させるステップと、案内具１９０Ｂから挿入具１１０を引き抜くステップと、案内具１９０Ｂの基端側開口１９２Ｂから溝１９４Ｂに沿わせて処置具７００を仙棘靭帯Ｈ２へ案内するステップと、処置具７００を用いて仙棘靭帯Ｈ２に所定の処置を施すステップと、膣Ｈ１の位置ずれを矯正するステップと、を有している。以下、具体的に説明する。
【００９８】
まず、図１４（ａ）に示すように、女性器から脱出している膣壁Ｈ１１を切開して、切開部Ｈ１１１を形成する。次に、図１４（ｂ）に示すように、外部装置９００に接続され、案内具１９０Ｂを装着した挿入具１１０を切開部Ｈ１１１から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯Ｈ２１へ向けて前進させる。
【００９９】
挿入具１１０の先端を仙棘靭帯Ｈ２１またはその付近に到達させた後、図１５（ａ）に示すように、挿入具１１０を案内具１９０Ｂから引き抜き、案内具１９０Ｂを生体に留置する。次に、保持部７３０にアンカー７５２を保持した処置具７００を、案内具１９０Ｂの溝１９４Ｂに沿わせて生体内に挿入する。この際、インプラント本体７５１を本体７１０と案内具１９０Ｂとの間（溝１９４Ｂ内）に位置させると、処置具７００の挿入をより円滑に行うことができる。ストッパー７２０が案内具１９０Ｂの基端側開口１９２Ｂに当接するまで処置具７００を前進させると、保持部７３０が案内具１９０Ｂの先端側開口１９１Ｂから飛び出し、アンカー７５２の爪部７５２ａが仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛かる。これにより、アンカー７５２が仙棘靭帯Ｈ２１に係合する。ストッパー７２０によって、案内具１９０Ｂからの保持部７３０の飛び出し量が制御されているため、アンカー７５２を確実に仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛けることができる。次に、処置具７００と案内具１９０Ｂとを順に生体から抜去する。この際、保持部７３０からアンカー７５２が離脱し、図１６（ａ）に示すように、アンカー７５２が生体内に留置される。
【０１００】
次に、図１６（ｂ）に示すように、膣Ｈ１を正常な位置に戻す。次に、図１７に示すように、上述した方法と同様の手順により、右側の仙棘靭帯Ｈ２２へアンカー７５３を引っ掛け、その後、処置具７００と案内具１９０Ｂとを順に生体から抜去する。これにより、インプラント７５０が生体内に留置された状態なる。ここで、アンカー７５２、７５３の離間距離、および、アンカー７５２とアンカー７５３の間にあるインプラント本体７５１の長さを、アンカー７５２、７５３を仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２に引っ掛けたときに膣Ｈ１が正常な位置に矯正されるように予め調節しておく。これにより、アンカー７５２、７５３を左右の仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２へ引っ掛けることにより、膣壁Ｈ１１がインプラント本体７５１によって吊り上げられ、膣Ｈ１が正常な位置へ戻る。最後に、切開部Ｈ１１１をインプラント本体７５１が露出しないように縫合し、必要な処置を行うことによって、手術が終了する。
【０１０１】
以上、本実施形態の医療器具１００Ｂについて説明した。なお、医療器具１００Ｂでは、案内具１９０Ｂが半円管で構成されているが、案内具１９０Ｂの形状は、仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２にアンカー７５２、７５３が係合した状態にて、インプラント本体７５１に引っ掛かることなく、案内具１９０Ｂを生体から抜去することができれば、特に限定されない。例えば、円筒の周囲３／４程度を除去した構成であってもよいし、円筒をなし、軸方向の全域に延びるスリットを有する構成であってもよい。
【０１０２】
＜第４参考例＞
次いで、医療器具の第４参考例を説明する。
図１８は、医療器具の第４参考例を示す図であって、（ａ）が装着状態を示す側面図、（ｂ）が分離状態を示す側面図である。図１９は、図１８に示す医療器具の動作を説明するための断面図である。図２０ないし図２２は、それぞれ、図１８に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１８中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【０１０３】
以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第１参考例との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１０４】
≪医療器具≫
図１８（ａ）、（ｂ）に示す医療器具２００は、骨盤臓器脱の治療に用いる器具である。この医療器具２００は、長尺状をなし生体内に挿入される挿入具２１０で構成されている。挿入具２１０は、挿入具本体２２０と、挿入具本体２２０に対して摺動可能に設けられ、その先端部に観察部２９０が装着された装着部２８０とを有している。これら挿入具本体２２０、装着部２８０および観察部２９０の構成材料としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料、各種金属材料を用いることができる。
【０１０５】
図１８（ｂ）に示すように、挿入具本体２２０は、長尺な本体２３０と、本体２３０の基端部に設けられたコネクタ部２４０とを有している。本体２３０は、ほぼ真っ直ぐに延びる棒状をなし、その長さは、例えば、１０〜３０ｃｍ程度である。これにより、骨盤臓器脱の治療に適した形状の挿入具２１０となる。また、本体２３０の内部には、イメージングデバイス１７０が設けられている。
【０１０６】
コネクタ部２４０には、光源用コネクタ１４１と、画像信号用コネクタ１４２とが設けられている。そして、挿入具本体２２０は、光源用コネクタ１４１および画像信号用コネクタ１４２を介して外部装置９００（図３参照）に接続可能となっている。
【０１０７】
本体２３０の外周には、本体２３０に対して摺動可能な円筒状の装着部２８０が設けられている。言い換えれば、装着部２８０内に本体２３０が挿通されている。装着部２８０の内径は、特に限定されないが、本体２３０の外径と等しいか、若干大きいのが好ましい。これにより、本体２３０に対する装着部２８０のがたつきを抑制することができ、医療器具２００の操作性が向上する。また、装着部２８０の外径は、特に限定されないが、５〜２０ｍｍ程度であるのが好ましい。これにより、低侵襲かつ操作性のよい医療器具２００となる。
【０１０８】
装着部２８０の先端部には、観察部２９０が着脱自在に装着されている。観察部２９０は、装着部２８０が挿入具本体２２０へ装着されている状態では、本体２３０の先端面と対向配置されている。観察部２９０は、実質的に無色透明であり、光透過性を有している。そのため、照明部１５０から出射された照明光Ｌは、観察部２９０を通過して、挿入具２１０の前方を照らすことができる。また、被写体像を形成する反射光Ｌ’は、観察部２９０を通過して撮像素子１６２に導かれる（図３参照）。
【０１０９】
また、観察部２９０は、頂点が先端側を向く略円錐形状の先端部２９１と、先端部２９１から基端側へ延出する円柱形状の基端部２９２とを有している。そして、観察部２９０は、基端部２９２が装着部２８０内に挿入されることにより、装着部２８０に保持されている。先端部２９１は、先細りしているため、挿入具２１０が生体内を目的部位に向けて前進する際、生体組織を剥離する剥離機能を発揮する。これにより、挿入具２１０の生体内への挿入を低侵襲かつスムーズに行うことができる。なお、先端部２９１の形状としては、本実施形態のような円錐形に限定されず、例えば、先端が線状となるように先細りした形状（ダックビル形状）であってもよい。
【０１１０】
また、観察部２９０は、生体内に留置されるアンカー（留置部）としての機能を兼ね備えている。先端部２９１と基端部２９２との境界には、段差２９３（基端部２９２の周囲に突出する先端部２９１の基端面）が形成されており、この段差２９３を微可動組織に引っ掛けることにより、観察部２９０をアンカーとして生体内に留置することができる。このように、観察部２９０がアンカーを兼ねることによって、医療器具２００の装置構成が簡単となる。また、撮像素子１６２の視野内でアンカーを操作することができるため、アンカーを目的部位に正確に留置することができる。
【０１１１】
観察部２９０をアンカーとして用いるには、観察部２９０を装着部２８０から離脱させる必要がある。装着部２８０から観察部２９０を離脱させるには、装着部２８０を本体２３０に対して基端側にスライドさせればよい。このような操作によれば、簡単に、観察部２９０を装着部２８０から離脱させることができる。
【０１１２】
挿入具２１０を生体内へ挿入する状態では、図１９（ａ）に示すように、観察部２９０が本体２３０の先端面に当接している。一方、装着部２８０は、本体２３０に対して基端側へスライド可能である。そのため、この状態から、装着部２８０を本体２３０に対して基端側へスライドさせると、図１９（ｂ）に示すように、装着部２８０から観察部２９０が離脱する。すなわち、装着部２８０を本体２３０に対して相対的に移動させることによって、押し子としての本体２３０が観察部２９０を付勢し、それにより、観察部２９０が装着部２８０から離脱する。このことから、挿入具２１０では、本体（押し子）２３０と装着部２８０とで、挿入具２１０から観察部２９０を離脱させる離脱操作部２１１を構成しているとも言える。
【０１１３】
このような構成の観察部２９０には、糸（長尺物）２９５の一端が連結されている。そして、糸２９５は、本体２３０と装着部２８０の間を通って、装着部２８０の基端側開口から外部に引き出されている。すなわち、装着部２８０の内部は、糸２９５の収容空間を構成している。収容空間に糸２９５を収容ことにより、挿入具２１０を生体内に挿入する際に、糸２９５と生体組織との接触が防止されるため、例えば、生体組織に糸２９５が絡まってしまうのを防止することができる。糸２９５は、生体適合性を有する縫合糸であり、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等で構成されている。
【０１１４】
なお、観察部２９０の構成としては、本実施形態の構成に限定されず、例えば、先端部２９１から突出する爪部を有していてもよい。爪部を設けることによって、アンカーとしての機能がより向上する。爪部は、弾性変形可能に構成されていて、観察部２９０が装着部２８０に装着されている状態では、弾性変形した状態で装着部２８０内に収められており、観察部２９０が装着部２８０から離脱すると復元するように構成されているのが好ましい。爪部を装着部２８０に収容することにより、爪部によって、挿入具２１０の前進が阻害されることがなくなる。
【０１１５】
≪医療器具の使用方法≫
次に、医療器具２００の使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
【０１１６】
医療器具２００を用いた手術は、女性器から脱出した膣壁Ｈ１１の一部を切開して切開部Ｈ１１１を形成するステップと、切開部Ｈ１１１から挿入具２１０を挿入し、挿入具２１０の先端を仙棘靭帯Ｈ２に位置させるステップと、挿入具２１０から観察部２９０を離脱させて、観察部２９０を仙棘靭帯Ｈ２に引っ掛けて係合するステップと、挿入具本体２２０および装着部２８０を生体から抜去するステップと、糸２９５を用いて膣Ｈ１の位置ずれを矯正するステップとを有している。以下、具体的に説明する。
【０１１７】
まず、図２０（ａ）に示すように、女性器から脱出している膣壁Ｈ１１を切開して、切開部Ｈ１１１を形成する。次に、図２０（ｂ）に示すように、外部装置９００に接続された挿入具２１０を切開部Ｈ１１１から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯Ｈ２１へ向けて前進させる。観察部２９０が生体組織を剥離する機能を有しているため、挿入具２１０をスムーズに前進させることができる。また、撮像部１６０で撮像された画像をリアルタイムにモニタで確認することができるため、正確かつ安全に、挿入具２１０を仙棘靭帯Ｈ２１へ向けて前進させることができる。
【０１１８】
挿入具２１０の先端を仙棘靭帯Ｈ２１またはその付近に到達させた後、図２１（ａ）に示すように、装着部２８０を挿入具本体２２０に対して基端側へスライドさせるか、挿入具本体２２０を装着部２８０に対して先端側へスライドさせ、装着部２８０から観察部２９０を離脱させる。これにより、段差２９３が生体内で露出し、この段差２９３が仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛かって係合する。次に、挿入具本体２２０と装着部２８０とを順に生体から抜去する。これにより、図２１（ｂ）に示すように、観察部２９０がアンカーとして仙棘靭帯Ｈ２１に係合するとともに、観察部２９０に連結された糸２９５が切開部Ｈ１１１から体外に露出した状態となる。以上によって、仙棘靭帯Ｈ２１への糸２９５の引っ掛けが完了する。
【０１１９】
次に、上述した方法と同様の手順で、右側の仙棘靭帯Ｈ２２へも糸２９５を引っ掛ける。これにより、図２２（ａ）に示すように、仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛けられた糸２９５（２９５’）の両端と、仙棘靭帯Ｈ２２に引っ掛けられた糸２９５（２９５”）の両端とが、それぞれ、切開部Ｈ１１１から体外へ露出した状態となる。
【０１２０】
次に、図２２（ｂ）に示すように、脱出した膣壁Ｈ１１を正常な位置へ戻し、その状態が維持されるように、糸２９５’、２９５”を膣壁Ｈ１１に縫合し、余った部分を切除する。これにより、両仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２と膣壁Ｈ１１とが糸２９５’、２９５”を介して連結され、膣Ｈ１が女性器内の正常な位置に矯正される。最後に、切開部Ｈ１１１を縫合し、必要な処置を行うことによって、手術が終了する。
【０１２１】
このように、医療器具２００によれば、挿入具２１０の挿入を可視的に行うことができるため、挿入具２１０を安全かつ確実に仙棘靭帯Ｈ２に到達させることができる。そのため、アンカーとしての観察部２９０を正確に生体内に留置することができ、安全かつ確実に、脱出した臓器の位置ずれを正常な位置へ矯正することができる。
【０１２２】
なお、上記手術では、左右の仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２にそれぞれ糸２９５を引っ掛けているが、仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２の一方にのみ糸２９５を引っ掛けてもよい。また、上記手術では、左右の仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２に糸２９５’、２９５”を引っ掛けてから、これら２本の糸２９５’、２９５”を膣壁Ｈ１１に縫合しているが、仙棘靭帯Ｈ２１に糸２９５’を引っ掛け、糸２９５’を膣壁Ｈ１１に縫合してから、仙棘靭帯Ｈ２２に糸２９５”を引っ掛け、糸２９５”を膣壁Ｈ１１に縫合してもよい。
【０１２３】
＜第１実施形態＞
次いで、本発明の医療器具の第１実施形態を説明する。
【０１２４】
図２３は、本発明の医療器具の第１実施形態を示す図であって、（ａ）が側面図、（ｂ）が断面図である。図２４は、図２３に示す医療器具によって案内される処置具を示す図であって、（ａ）が構成図、（ｂ）、（ｃ）が処置具の案内方法を説明するための断面図である。図２５ないし図２７は、それぞれ、図２３に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図２３および図２４中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【０１２５】
以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第１参考例との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１２６】
≪医療器具≫
図２３（ａ）、（ｂ）に示す医療器具３００は、骨盤臓器脱の治療に用いる器具である。医療器具３００は、長尺状をなし、生体内に挿入される挿入具３１０と、挿入具３１０に装着される操作具３８０とを有している。
【０１２７】
挿入具３１０は、長尺な本体３２０と、本体３２０の先端部に設けられた観察部３３０と、本体３２０の基端部に設けられたコネクタ部３４０とを有している。本体３２０、観察部３３０およびコネクタ部３４０の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料を用いることができる。
【０１２８】
本体３２０は、真っ直ぐに延びる棒状をなしている。本体３２０の長さは、特に限定されないが、例えば、１０〜３０ｃｍ程度である。また、本体３２０の外径は、特に限定されないが、例えば、５〜２０ｍｍ程度である。これにより、骨盤臓器脱の治療に適した長さの挿入具３１０となる。また、本体３２０の内部には、イメージングデバイス１７０が設けられている。
【０１２９】
コネクタ部３４０には、光源用コネクタ１４１と、画像信号用コネクタ１４２とが設けられている。そして、挿入具３１０は、光源用コネクタ１４１および画像信号用コネクタ１４２を介して外部装置９００に接続可能となっている（図３参照）。
【０１３０】
本体３２０の先端に観察部３３０が設けられている。観察部３３０は、実質的に無色透明であり、光透過性を有している。また、観察部３３０は、頂点が先端側を向く略円錐形の外形形状をなしている。このように、観察部３３０を先細りした形状とすることにより、観察部３３０は、挿入具３１０が生体内を目的部位に向けて前進する際、生体組織を剥離する剥離機能を発揮する。これにより、挿入具３１０の生体内への挿入を低侵襲かつスムーズに行うことができる。なお、観察部３３０の形状としては、本実施形態のような円錐形に限定されず、例えば、先端が線状となるように先細りした形状（ダックビル形状）であってもよい。また、観察部３３０は、光透過性を有していれば無色透明に限定されず、赤、青、緑などに着色されていてもよい。
【０１３１】
また、図２３（ｂ）に示すように、本体３２０の内部には、処置具６００を案内するための処置具用ルーメン（案内部）３９０が形成されている。そして、処置具用ルーメン３９０内に操作具３８０がスライド可能に配置されている。なお、図２３（ｂ）では、説明の便宜上、イメージングデバイス１７０の図示を一部省略している。
【０１３２】
処置具用ルーメン３９０は、途中で直角に屈曲したＬ字状をなし、先端側開口３９１が挿入具３１０の先端部（観察部３３０）に位置し、基端側開口３９２が本体３２０の側面に位置している。また、基端側開口３９２は、挿入具３１０を生体内に挿入した状態にて生体外に位置するように設けられている。
【０１３３】
処置具用ルーメン３９０の屈曲部より先端側に位置する先端部３９３は、挿入具３１０の中心軸Ｊからずれた位置に、中心軸Ｊに沿って真っ直ぐに延在している。先端部３９３を中心軸Ｊからずらして配置することで、撮像素子１６２を中心軸Ｊ上に配置することができる。そのため、撮像素子１６２によって、中心軸Ｊを中心とする画像を撮像することができ、挿入具３１０の操作性が向上する。一方、処置具用ルーメン３９０の屈曲部より基端側に位置する基端部３９４は、操作具３８０が処置具用ルーメン３９０内でスライドできるように、本体３２０の軸方向の長さを十分に有している。
【０１３４】
操作具３８０は、処置具用ルーメン３９０の形状に対応し、棒状体を途中で直角に屈曲させたＬ字状をなしている。操作具３８０の基端部は、処置具用ルーメン３９０の基端側開口３９２から本体３２０の外部へ突出しており、この突出部分が操作具３８０をスライド操作するための操作部３８２として機能する。これにより、操作具３８０の操作が容易となる。また、操作具３８０の先端部には、後述する処置具６００を押し出すための押し子３８１が設けられている。
【０１３５】
操作部３８２を本体３２０に対して先端側へスライドさせると、処置具６００が、押し子３８１によって、先端側開口３９１から挿入具３１０の外（前方）へ押し出される。このように、操作具３８０によれば、簡単な操作で、確実に、処置具６００を押し出すことができる。特に、先端側開口３９１が挿入具３１０の先端部に位置しているため、確実に、処置具６００を挿入具３１０の前方へ押し出すことができる。また、基端側開口３９２が挿入具３１０を生体内に挿入した状態にて生体外に位置するため、挿入具３１０の使用時に、操作具３８０を簡単に操作することができる。
【０１３６】
≪処置具≫
処置具６００は、微可動組織に処置を施す器具である。図２４（ａ）に示すように、処置具６００は、長尺な糸（長尺部）６１０と、糸６１０の先端部に連結されたアンカー部６２０と、糸６１０の基端部に連結された針（縫合針）６３０とを有する長尺物で構成されている。糸６１０は、生体適合性を有する縫合糸であり、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等で構成されている。また、アンカー部６２０は、生体適合性を有する各種樹脂材料、各種金属材料等で構成されている。
【０１３７】
図２４（ｂ）に示すように、処置具６００は、医療器具３００の使用時に、処置具用ルーメン３９０内に配置される。処置具６００が処置具用ルーメン３９０内に配置された状態では、アンカー部６２０が処置具用ルーメン３９０の先端部（先端側開口付近）であって押し子３８１の前方に位置しており、糸６１０が処置具用ルーメンの基端側開口から露出するように配置される。そして、操作具３８０を先端側へスライドさせることによって、図２４（ｃ）に示すように、アンカー部６２０が挿入具３１０からその前方へ押し出される。
【０１３８】
≪医療器具の使用方法≫
次に、医療器具３００の使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
【０１３９】
医療器具３００を用いた手術は、女性器から脱出した膣壁Ｈ１１の一部を切開して切開部Ｈ１１１を形成するステップと、切開部Ｈ１１１から処置具６００を装着した挿入具３１０を挿入し、挿入具３１０の先端を仙棘靭帯Ｈ２に位置させるステップと、操作具３８０を操作して処置具６００を仙棘靭帯Ｈ２へ向けて押し出し、仙棘靭帯Ｈ２へ所定の処置を施すステップと、膣Ｈ１の位置ずれを矯正するステップとを有している。以下、具体的に説明する。
【０１４０】
まず、図２５（ａ）に示すように、女性器から脱出している膣壁Ｈ１１を切開して、切開部Ｈ１１１を形成する。次に、図２５（ｂ）に示すように、外部装置９００に接続され、処置具用ルーメン３９０に処置具６００を装着した挿入具３１０を切開部Ｈ１１１から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯Ｈ２１へ向けて前進させる。
【０１４１】
挿入具３１０の先端を仙棘靭帯Ｈ２１またはその付近に到達させ、処置具６００を仙棘靭帯Ｈ２１またはその付近に案内した後、図２６（ａ）に示すように、操作具３８０を先端側へスライド操作し、アンカー部６２０を挿入具３１０から押し出す。押し出されたアンカー部６２０は、仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛かって係合する。この際、モニタに表示される映像を見たり、糸６１０を引っ張ったりするなどして、アンカー部６２０の仙棘靭帯Ｈ２１への係合状態を確認してもよい。次に、挿入具３１０を生体から抜去する。以上によって、図２６（ｂ）に示すように、左側の仙棘靭帯Ｈ２１への糸６１０の引っ掛けが完了する。
【０１４２】
次に、上述した方法と同様の手順で、右側の仙棘靭帯Ｈ２２へも糸６１０を引っ掛ける。これにより、図２７（ａ）に示すように、仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛けられた糸６１０（６１０’）の基端と、仙棘靭帯Ｈ２２に引っ掛けられた糸６１０（６１０”）の基端とが、それぞれ、切開部Ｈ１１１から体外へ露出した状態となる。
【０１４３】
次に、図２７（ｂ）に示すように、脱出した膣壁Ｈ１１を正常な位置へ戻し、その状態が維持されるように、糸６１０’、６１０”をその基端部に接続されている針６３０を用いて膣壁Ｈ１１に縫合し、余った部分を切除する。これにより、両仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２と膣壁Ｈ１１とが糸６１０’、６１０”を介して連結され、膣Ｈ１が女性器内の正常な位置に矯正される。ここで、処置具６００では、針６３０が初めから糸６１０に連結されているため、手術の途中で糸６１０に針を連結する作業が省かれ、より円滑に手術を行うことができる。最後に、切開部Ｈ１１１を縫合し、必要な処置を行うことによって、手術が終了する。
【０１４４】
このように、医療器具３００によれば、挿入具３１０の挿入を可視的に行うことができるため、挿入具３１０を安全かつ確実に仙棘靭帯Ｈ２に到達させることができる。そのため、アンカー部６２０を正確に生体内に留置することができ、安全かつ確実に、脱出した臓器の位置ずれを矯正することができる。
【０１４５】
なお、上記手術では、左右の仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２にそれぞれ糸６１０を引っ掛けているが、仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２の一方にのみ糸６１０を引っ掛けてもよい。また、上記手術では、左右の仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２に糸６１０’、６１０”を引っ掛けてから、これら２本の糸６１０’、６１０”を膣壁Ｈ１１に縫合しているが、仙棘靭帯Ｈ２１に糸６１０’を引っ掛け、糸６１０’を膣壁Ｈ１１に縫合してから、仙棘靭帯Ｈ２２に糸６１０”を引っ掛け、糸６１０”を膣壁Ｈ１１に縫合してもよい。
【０１４６】
また、本実施形態では、処置具として、糸６１０に針６３０が連結しているものを用いているが、針６３０を省略してもよい。そして、手術中の適当な段階（膣壁に糸６１０を縫合する段階）で、糸６１０に針６３０を連結するようにしてもよい。
【０１４７】
＜第２実施形態＞
次いで、本発明の医療器具の第２実施形態を説明する。
【０１４８】
図２８は、本発明の医療器具の第２実施形態を示す図であって、（ａ）が側面図、（ｂ）が断面図である。図２９は、図２８に示す医療器具によって案内される処置具を示す図であって、（ａ）が構成図、（ｂ）、（ｃ）が挿入状態を示す断面図および正面図である。図３０ないし図３２は、それぞれ、図２８に示す医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図２８および図２９中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【０１４９】
以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１５０】
≪医療器具≫
図２８（ａ）、（ｂ）に示す医療器具３００Ａは、骨盤臓器脱の治療に用いる器具である。医療器具３００Ａは、長尺状をなし、生体内に挿入される挿入具３１０Ａを有している。
【０１５１】
挿入具３１０Ａは、長尺な本体３２０Ａと、本体３２０Ａの先端部に設けられた観察部３３０Ａと、本体３２０Ａの基端部に設けられたコネクタ部３４０Ａとを有している。本体３２０Ａ、観察部３３０Ａおよびコネクタ部３４０Ａの構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種樹脂材料を用いることができる。
【０１５２】
本体３２０Ａは、ほぼ真っ直ぐに延びる棒状をなしている。本体３２０Ａの長さは、例えば、１０〜３０ｃｍ程度である。また、本体３２０Ａの外径は、例えば、５〜２０ｍｍ程度である。これにより、骨盤臓器脱の治療に適した長さの挿入具３１０Ａとなる。
【０１５３】
本体３２０Ａの先端に観察部３３０Ａが設けられている。観察部３３０Ａは、実質的に無色透明であり、光透過性を有している。また、観察部３３０Ａは、頂点が先端側を向く略円錐形の外形形状をなしている。また、本体３２０Ａの内部にはイメージングデバイス１７０が配置されている。
【０１５４】
コネクタ部３４０Ａには、光源用コネクタ１４１と、画像信号用コネクタ１４２とが設けられている。そして、挿入具３１０Ａは、光源用コネクタ１４１および画像信号用コネクタ１４２を介して外部装置９００に接続可能となっている（図３参照）。
【０１５５】
また、２８（ｂ）に示すように、本体３２０Ａの内部には、処置具６００Ａを案内するための処置具用ルーメン（案内部）３９０Ａが形成されている。処置具用ルーメン３９０Ａは、途中で直角に屈曲したＬ字状をなし、先端側開口３９１Ａが挿入具３１０Ａの先端部（観察部３３０Ａ）に位置し、基端側開口３９２Ａが本体３２０Ａの側面に位置している。また、基端側開口３９２Ａは、挿入具３１０Ａを生体内に挿入した状態にて生体外に位置するように設けられている。
【０１５６】
処置具用ルーメン３９０Ａの屈曲部より先端側に位置する先端部３９３Ａは、挿入具３１０Ａの中心軸Ｊからずれた位置に、中心軸Ｊに沿って真っ直ぐに延在している。先端部３９３Ａを中心軸Ｊからずらして配置することで、撮像素子１６２を中心軸Ｊ上に配置することができる。
【０１５７】
≪処置具≫
処置具６００Ａは、微可動組織に処置を施す器具である。図２９（ａ）に示すように、処置具６００Ａは、長尺な糸（長尺部）６１０Ａと、糸６１０Ａの先端部に連結されたアンカー部６２０Ａと、糸６１０Ａの基端部に連結された針（縫合針）６３０Ａとを有する長尺物で構成されている。糸６１０Ａは、生体適合性を有する縫合糸であり、ポリプロピレン等のような生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等で構成されている。
【０１５８】
また、アンカー部６２０Ａは、線体を形状付した構成であり、円弧状に湾曲し、先端に鋭利な針先を有する針部６２１Ａと、針部６２１Ａの基端部に接続された軸部６２２Ａとを有している。針部６２１Ａの円弧の中心角は、例えば、１２０°〜２７０°程度である。また、針部６２１Ａの直径Ｒは、観察部３３０Ａの先端側開口３９１Ａが位置する場所での外径とほぼ等しい。これにより、後述するように、針部６２１Ａを観察部３３０Ａの外周面に沿わせるようにして配置することができる。
【０１５９】
一方、軸部６２２Ａは、直線状をなし、針部６２１Ａの中心軸を含む平面に対して直交する方向に延在している。そして、軸部６２２Ａの基端部に糸６１０Ａが連結されている。
【０１６０】
アンカー部６２０Ａの構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような生体適合性を有する各種金属材料等を用いることができる。
【０１６１】
このような処置具６００Ａは、医療器具３００Ａの使用時に、図２９（ｂ）、（ｃ）に示すように、処置具用ルーメン３９０Ａに挿入される。そして、この状態を保ちつつ、挿入具３１０Ａと共に生体内へ挿入される。処置具６００Ａが処置具用ルーメン３９０Ａに挿入された挿入状態では、アンカー部６２０Ａの針部６２１Ａが先端側開口３９１Ａから突出しており、糸６１０Ａが基端側開口３９２Ａから露出している。このように、初めから針部６２１Ａを先端側開口３９１Ａから突出させておくことにより、例えば、前述した第１実施形態のように、アンカー部６２０Ａを押し出す操作が不要となるため、医療器具３００Ａの操作がより単純なものとなる。
【０１６２】
また、挿入状態では、針部６２１Ａが観察部３３０Ａの外周面３３１Ａの周方向に沿って延在している。言い換えると、針部６２１Ａは、観察部３３０Ａの外周面３３１Ａの周方向に沿って形状付けされている。針部６２１Ａをこのように配置することによって、アンカー部６２０Ａの処置具用ルーメン３９０Ａ内への退避が規制（防止）される。そのため、処置具６００Ａによる微可動組織への処置を確実に行うことができる。加えて、挿入具３１０Ａの外部への針部６２１Ａの過度な突出を防止することができ、挿入具３１０Ａの挿入時に、針部６２１Ａが生体組織を傷付けるのを抑制することができる。特に、針部６２１Ａの針先が横（周方向）を向いており、先端側（挿入具３１０Ａの前進方向）を向いていないため、上記効果をより顕著に発揮することができる。
【０１６３】
なお、針部６２１Ａの形状としては、本実施形態の形状に限定されず、例えば、挿入状態において、針先が基端側を向くように若干屈曲していてもよく、基端側へ延びる螺旋状であってもよい。このような形状であっても、本実施形態と同様の効果を発揮することができる。
【０１６４】
≪医療器具の使用方法≫
次に、医療器具３００Ａの使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
【０１６５】
医療器具３００Ａを用いた手術は、女性器から脱出した膣壁Ｈ１１の一部を切開して切開部Ｈ１１１を形成するステップと、切開部Ｈ１１１から処置具６００Ａを装着した挿入具３１０Ａを挿入し、挿入具３１０Ａの先端を仙棘靭帯Ｈ２に位置させるステップと、挿入具３１０Ａを回転させ、処置具６００Ａで仙棘靭帯Ｈ２に所定の処置を施すステップと、膣Ｈ１の位置ずれを矯正するステップとを有している。以下、具体的に説明する。
【０１６６】
まず、図３０（ａ）に示すように、女性器から脱出している膣壁Ｈ１１を切開して、切開部Ｈ１１１を形成する。次に、図３０（ｂ）に示すように、外部装置９００に接続され、処置具６００Ａを挿入状態とした挿入具３１０Ａを切開部Ｈ１１１から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯Ｈ２１へ向けて前進させる。
【０１６７】
挿入具３１０Ａの先端を仙棘靭帯Ｈ２１またはその付近に到達させ、アンカー部６２０Ａを仙棘靭帯Ｈ２１またはその付近に案内した後、針部６２１Ａの針先が前進するように挿入具３１０Ａを回転させる。これにより、針部６２１Ａが仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛かり、アンカー部６２０Ａが仙棘靭帯Ｈ２１に係合する。このように、医療器具３００Ａは、挿入具３１０Ａを回転させるだけで、アンカー部６２０Ａを仙棘靭帯Ｈ２１に係合させることができるため、高い操作性を有している。この際、モニタに表示される映像を見たり、糸６１０Ａを引っ張ったりするなどして、アンカー部６２０Ａの仙棘靭帯Ｈ２１への係状態を確認してもよい。次に、挿入具３１０Ａを生体から抜去する。以上によって、図３１（ａ）に示すように、アンカー部６２０Ａが生体内に留置され、左側の仙棘靭帯Ｈ２１への糸６１０Ａの引っ掛けが完了する。
【０１６８】
次に、上述した方法と同様の手順で、右側の仙棘靭帯Ｈ２２へも糸６１０Ａを引っ掛ける。これにより、図３１（ｂ）に示すように、仙棘靭帯Ｈ２１に引っ掛けられた糸６１０Ａ（６１０Ａ’）の基端と、仙棘靭帯Ｈ２２に引っ掛けられた糸６１０Ａ（６１０Ａ”）の基端とが、それぞれ、切開部Ｈ１１１から体外へ露出した状態となる。
【０１６９】
次に、図３２に示すように、脱出した膣壁Ｈ１１を正常な位置へ戻し、その状態が維持されるように、糸６１０Ａ’、６１０Ａ”をその基端部に接続されている針６３０Ａを用いて膣壁Ｈ１１に縫合し、余った部分を切除する。これにより、両仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２と膣壁Ｈ１１とが糸６１０Ａ’、６１０Ａ”を介して連結され、膣Ｈ１が女性器内の正常な位置に矯正される。処置具６００Ａでは、針６３０Ａが初めから糸６１０Ａに連結されているため、手術の途中で糸６１０Ａに針を連結する作業を省くことができ、円滑に出術を行うことができる。最後に、切開部Ｈ１１１を縫合し、必要な処置を行うことによって、手術が終了する。
【０１７０】
このように、医療器具３００Ａによれば、挿入具３１０Ａの挿入を可視的に行うことができるため、挿入具３１０Ａを安全かつ確実に、仙棘靭帯Ｈ２に到達させることができる。そのため、アンカー部６２０Ａを正確に生体内に留置することができ、安全かつ確実に、脱出した臓器の位置ずれを矯正することができる。
【０１７１】
なお、上記手術では、左右の仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２にそれぞれ糸６１０Ａを引っ掛けているが、仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２の一方にのみ糸６１０Ａを引っ掛けてもよい。また、上記手術では、仙棘靭帯Ｈ２１、Ｈ２２に糸６１０Ａ’、６１０Ａ”を引っ掛けてから、これら２本の糸６１０Ａ’、６１０Ａ”を膣壁Ｈ１１に縫合しているが、仙棘靭帯Ｈ２１に糸６１０Ａ’を引っ掛け、この糸６１０Ａ’を膣壁Ｈ１１に縫合してから、仙棘靭帯Ｈ２２に糸６１０Ａ”を引っ掛け、この糸６１０Ａ”を膣壁Ｈ１１に縫合してもよい。
【０１７２】
また、本実施形態では、処置具として、糸６１０Ａに針６３０Ａが連結しているものを用いているが、針６３０Ａを省略してもよい。そして、手術中の適当な段階（膣壁に糸６１０Ａを縫合する段階）で、糸６１０Ａに針６３０Ａを連結するようにしてもよい。
【０１７３】
＜第３実施形態＞
次いで、本発明の医療器具の第３実施形態を説明する。
【０１７４】
図３３は、本発明の医療器具の第２実施形態によって案内される処置具を示す図である。図３４ないし図３６は、それぞれ、本実施形態の医療器具を用いた手術の手順を説明する断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図３３中の左側を「先端」、右側を「基端」という。
【０１７５】
以下、本実施形態の医療器具について説明するが、第２実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
【０１７６】
本実施形態の医療器具は、案内する処置具が異なる以外は、第２実施形態の医療器具と同様である。
【０１７７】
≪処置具≫
図３３に示すように、処置具５００は、ガイドワイヤ５１０である。ガイドワイヤは、長尺な本体（長尺部）５１２と、本体５１２の先端部に設けられた先端部５１１とを有している。先端部５１１は、コイル状（螺旋状）に形状付けされている。先端部５１１は、外力の付与によって略直線状に変形可能であり、外力の付与が解除されると自然状態に復帰するようになっている。なお、先端部５１１の形状としては、微可動組織に係合することができれば、特に限定されず、例えば、不規則に湾曲したような形状であってもよい。このような先端部５１１は、微可動組織に係合するアンカー部として機能する。ガイドワイヤ５１０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金等の各種合金が挙げられる。
【０１７８】
≪医療器具の使用方法≫
次に、医療器具３００Ａの使用方法を説明する。なお、以下では、膣断端脱の手術治療を例に挙げて説明する。
【０１７９】
医療器具３００Ａを用いた手術は、女性器から脱出した膣壁Ｈ１１の一部を切開して切開部Ｈ１１１を形成するステップと、切開部Ｈ１１１から挿入具３１０Ａを挿入し、挿入具３１０Ａの先端を仙棘靭帯Ｈ２に位置させるステップと、挿入具３１０Ａの処置具用ルーメンに３９０Ａにガイドワイヤ５１０を挿入し、仙棘靭帯Ｈ２に所定の処置を施すステップとを有している。以下、具体的に説明する。
【０１８０】
まず、図３４（ａ）に示すように、女性器から脱出している膣壁Ｈ１１を切開して、切開部Ｈ１１１を形成する。次に、図３４（ｂ）に示すように、外部装置９００に接続され、処置具６００Ａを挿入状態とした挿入具３１０Ａを切開部Ｈ１１１から生体内に挿入し、左側の仙棘靭帯Ｈ２１へ向けて前進させる。
【０１８１】
挿入具３１０Ａの先端を仙棘靭帯Ｈ２１またはその付近に到達させた後、図３５（ａ）に示すように、処置具用ルーメン３９０Ａの基端側開口３９２Ａからガイドワイヤ５１０を挿入し、ガイドワイヤ５１０の先端部５１１を先端側開口３９１Ａから突出させる。すなわち、処置具用ルーメン３９０Ａによってガイドワイヤ５１０を仙棘靭帯Ｈ２１へ案内する。なお、先端部５１１は、ほぼ真っ直ぐに変形した状態で処置具用ルーメン３９０Ａ内を通過する。先端側開口３９１Ａから突出した先端部５１１は、自然状態へ復元するように変形し、当該変形によって仙棘靭帯Ｈ２１へ引っ掛かって係合する。これにより、ガイドワイヤ５１０による仙棘靭帯Ｈ２１への処置が施される。次に、挿入具３１０Ａを生体から抜去する。以上によって、図３５（ｂ）に示すように、仙棘靭帯Ｈ２１に係合したガイドワイヤ５１０が生体内に配置される。
【０１８２】
次に、図３６に示すように、ガイドワイヤ５１０に沿わせて、カテーテル１３００の先端を仙棘靭帯Ｈ２１まで案内する。これにより、カテーテル１３００を用いて仙棘靭帯Ｈ２１へ処置を施すことができる。なお、右側の仙棘靭帯Ｈ２２へも同様にして、カテーテル１３００を用いて所定の処置を施すことができる。
【０１８３】
以上、本発明の医療器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。また、本発明の医療器具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【０１８４】
本発明の医療器具は、生体内にて位置ずれを起こしている過可動組織を、前記過可動組織よりも可動範囲の小さい微可動組織に連結することによって、前記位置ずれを矯正する治療に用いられ、イメージングデバイスを用いて先端側を観察する観察部と、前記微可動組織に処置を施す処置具を前記微可動組織近傍へ案内する案内部とを備え、生体外から生体内へ挿入され、生体内を前記微可動組織に向けて前進する際に生体組織を剥離する剥離機能を有する長尺状の挿入具を有していることを特徴とする。そのため、挿入具の挿入をイメージングデバイスから得られる画像を見ながら可視的に行うことができる。そのため、案内部を所定の位置に正確に配置することができ、処置具による微可動組織への処置を安全かつ正確に行うことができる。
したがって、本発明の医療器具は、産業上の利用可能性を有している。
【符号の説明】
【０１８５】
１００          医療器具
１００Ａ        医療器具
１００Ｂ        医療器具
１１０          挿入具
１１０Ａ        挿入具
１２０          本体
１２０Ａ        本体
１２１Ａ        先端側開口
１２２Ａ        基端側開口
１２３Ａ        貫通孔
１２９Ａ        ストッパー部
１３０          観察部
１４０          コネクタ部
１４１          光源用コネクタ
１４２          画像信号用コネクタ
１５０          照明部
１５１          レンズ
１５２          光ファイバー束
１６０          撮像部
１６１          対物レンズ系
１６２          撮像素子
１７０          イメージングデバイス
１９０          案内具
１９０Ｂ        案内具
１９１          先端側開口
１９１Ｂ        先端側開口
１９２          基端側開口
１９２Ｂ        基端側開口
１９３          貫通孔
１９４Ｂ        溝
２００          医療器具
２１０          挿入具
２１１          離脱操作部
２２０          挿入具本体
２３０          本体
２４０          コネクタ部
２８０          装着部
２９０          観察部
２９１          先端部
２９２          基端部
２９３          段差
２９５          糸
２９５’        糸
２９５”        糸
３００          医療器具
３００Ａ        医療器具
３１０          挿入具
３１０Ａ        挿入具
３２０          本体
３２０Ａ        本体
３３０          観察部
３３０Ａ        観察部
３３１Ａ        外周面
３４０          コネクタ部
３４０Ａ        コネクタ部
３８０          操作具
３８１          押し子
３８２          操作部
３９０          処置具用ルーメン
３９０Ａ        処置具用ルーメン
３９１          先端側開口
３９１Ａ        先端側開口
３９２          基端側開口
３９２Ａ        基端側開口
３９３          先端部
３９３Ａ        先端部
３９４          基端部
５００          処置具
５１０          ガイドワイヤ
５１１          先端部
５１２          本体
６００          処置具
６００Ａ        処置具
６１０          糸
６１０’        糸
６１０”        糸
６１０Ａ        糸
６１０Ａ’      糸
６１０Ａ”      糸
６２０          アンカー部
６２０Ａ        アンカー部
６２１Ａ        針部
６２２Ａ        軸部
６３０          針
６３０Ａ        針
７００          処置具
７１０          本体
７２０          ストッパー
７３０          保持部
７５０          インプラント
７５１          インプラント本体
７５２          アンカー
７５２ａ        爪部
７５２ｂ        孔部
７５３          アンカー
７５３ａ        爪部
７５３ｂ        孔部
８００          処置具
８１０          本体
８１１          収容部
８２０          ニードルキャリア
８３０          操作レバー
８４０          ニードルキャッチ
８５０          空間
８６０          糸
８６０’        糸
８６０”        糸
８７０          ニードル
８９０          ストッパー
９００          外部装置
９１０          光源
９２０          信号処理回路
９３０          モニタ
９４０          電源
１２００        内視鏡
１３００        カテーテル
Ｈ１            膣
Ｈ１１          膣壁
Ｈ１１１        切開部
Ｈ２            仙棘靭帯
Ｈ２１          仙棘靭帯
Ｈ２２          仙棘靭帯
Ｉ’            テレビジョン信号
Ｉ              画像信号
Ｌ’            反射光
Ｌ              照明光
Ｊ              中心軸
【図１】
2014148606.tif 000003
【図２】
2014148606.tif 000004
【図３】
2014148606.tif 000005
【図４】
2014148606.tif 000006
【図５】
2014148606.tif 000007
【図６】
2014148606.tif 000008
【図７】
2014148606.tif 000009
【図８】
2014148606.tif 000010
【図９】
2014148606.tif 000011
【図１０】
2014148606.tif 000012
【図１１】
2014148606.tif 000013
【図１２】
2014148606.tif 000014
【図１３】
2014148606.tif 000015
【図１４】
2014148606.tif 000016
【図１５】
2014148606.tif 000017
【図１６】
2014148606.tif 000018
【図１７】
2014148606.tif 000019
【図１８】
2014148606.tif 000020
【図１９】
2014148606.tif 000021
【図２０】
2014148606.tif 000022
【図２１】
2014148606.tif 000023
【図２２】
2014148606.tif 000024
【図２３】
2014148606.tif 000025
【図２４】
2014148606.tif 000026
【図２５】
2014148606.tif 000027
【図２６】
2014148606.tif 000028
【図２７】
2014148606.tif 000029
【図２８】
2014148606.tif 000030
【図２９】
2014148606.tif 000031
【図３０】
2014148606.tif 000032
【図３１】
2014148606.tif 000033
【図３２】
2014148606.tif 000034
【図３３】
2014148606.tif 000035
【図３４】
2014148606.tif 000036
【図３５】
2014148606.tif 000037
【図３６】
2014148606.tif 000038
【国際調査報告】
2014148606.tif 000039
2014148606.tif 000040