【事件の表示】
　平成　５年特許願第２１２９６９号「遺伝子治療用リポソームベクター」拒絶査定不服審判事件〔平成　７年　３月１４日出願公開、特開平　７−　６９９３３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．本願発明
　
　本願は、平成５年８月２７日の出願であって、その請求項１、２に係る発明は、平成１５年６月３０日付け手続補正書により補正された明細書の請求項１、２に記載されたとおりのものと認められるところ、その請求項１に係る発明は、次のとおりものである。（以下、「本願発明」という。）
　
【請求項１】
　リン脂質及びＮ−（α−トリメチルアンモニオアセチル）−ジドデシルグルタメート塩を主要膜構成成分とし、当該膜中にＮ−アシル化アシアロフェツインを含有し、α−インターフェロン遺伝子、β−インターフェロン遺伝子、γ−インターフェロン遺伝子、Ｂ型又はＣ型肝炎ウイルスのアンチセンスＤＮＡ又はＲＮＡ、α1−アンチトリプシン遺伝子、癌壊死因子遺伝子及び低比重リポプロテイン遺伝子から選ばれる肝疾患治療ペプチド発現遺伝子を内包してなる肝疾患治療用リポソームベクター。
　
２．刊行物の記載事項
　
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用され本願出願日前に頒布されたことが明らかな刊行物（以下、「引用例」という。）には、以下のとおりの記載がある。
　
引用例Ａ；特開平２−１３５０９２号公報
（Ａ１）
「炭素原子数８−１８個の飽和した直鎖又は分岐鎖を有し且つ少くとも１個のカチオン性親水基を有する脂質又はその薬理学的に許容される塩を構成成分とするリポソーム・・・を用いることを特徴とする、細胞への遺伝子導入法。」（特許請求の範囲（１））
　
（Ａ２）
「上記のカチオン性脂質としては・・・Ｎ−（α−トリメチルアンモニオアセチル）−ジドデシル−Ｄ−グルタメートクロライド等を例示することができる。上記のカチオン性脂質の他に第二の脂質成分を用いることもでき、この第二成分としては燐脂質、例えばホスファチジルコリン・・・等を例示することができる。」（２頁左下欄４行〜末行）
　
（Ａ３）
　リポソームに包埋乃至結合させる遺伝子として「ヒトβ型インターフェロン構造遺伝子」が記載されている。（実施例１、２、４）
　
（Ａ４）
「特定の細胞へのターゲッティングを目的とする場合には、リポソーム表面に抗体を結合させることもできる」（３頁左上欄７行〜９行）
　
（Ａ５）
「本発明方法においては、カチオン性脂質が用いられているために、負に荷電している細胞、特に哺乳動物細胞の膜への付着及び該膜からの細胞内への取り込みが容易となる。更に、正に荷電しているためにＤＮＡとの静電気的結合が良好となるので、リポソームへのＤＮＡの包埋乃至結合量が大となり」（２頁右下欄１行〜７行）
　
（Ａ６）
「遺伝子を細胞内に導入する技術は、特に遺伝子疾患の治療をめざした研究において極めて重要なものである。哺乳動物細胞への有用な遺伝子の導入とその発現を行うために従来から種々の方法が研究されてきた。・・・等の方法がある。」（１頁左下欄末３行〜２頁左上欄２行）
　
引用例Ｂ；特開平１−２９０６３４号公報
（Ｂ１）
「インターフェロンの抗ウィルス効果に着目し、難治性疾患となっているウィルス性肝炎の治療用製剤を、前述の製造法を用い、これに肝実質細胞に結合することが知られているアシアロフェツインを表面に修飾することを検討した。
　その結果、・・・そのインターフェロン含有アシアロフェツイン修飾リポソームは、肝実質細胞と良く結合し、肝実質細胞中へインターフェロンを効率良く送達することを見出した。・・・アシアロフェツインをリポソーム表面に修飾するために疎水性側鎖の導入が必要であり、該側鎖の導入されたアシアロフェツインとしては適当な方法で合成されたＮ−パルミトイルアシアロフェツイン・・・等があり、これらの中から選ばれた１種または２種以上のアシアロフェツインのＮ−脂肪酸アマイドを用いる。」（３頁左上欄７行〜右上欄１０行）
　
（Ｂ２）
「難治性疾患であるウィルス性肝炎及び肝癌の治療用製剤を提供することが出来る。」（５頁左上欄１５行〜１７行）
　
３．対比・判断
　
　引用例Ａには、細胞へ遺伝子を導入することのできるリポソーム、所謂リポソームベクターとして、カチオン性脂質であるＮ−（α−トリメチルアンモニオアセチル）−ジドデシル−Ｄ−グルタメート塩と燐脂質とを膜構成成分とするものが記載され（摘記事項（Ａ１）（Ａ２））、リポソームに包埋乃至結合させる遺伝子として「ヒトβ型インターフェロン構造遺伝子」が利用できること（摘記事項（Ａ３））、更に特定の細胞へのターゲッティングが必要な場合にはリポソーム表面に抗体を結合させることができることが記載されている（摘記事項（Ａ４））。
　以上の記載事項によると、引用例Ａには、「リン脂質及びＮ−（α−トリメチルアンモニオアセチル）−ジドデシルグルタメート塩を膜構成成分とし、表面に抗体が結合したヒトβ型インターフェロン構造遺伝子を包埋乃至結合してなるリポソームベクター」の発明が記載されていると認められる。
　そこで、請求項１に係る発明（前者）とこの引用例Ａに記載された発明（後者）を対比すると、両者は、「リン脂質及びＮ−（α−トリメチルアンモニオアセチル）−ジドデシルグルタメート塩を主要膜構成成分とし、β−インターフェロン遺伝子を内包してなるリポソームベクター」である点で一致し、前者が「β−インターフェロン遺伝子」、「リポソームベクター」をそれぞれ「肝疾患治療ペプチド発現遺伝子」、「肝疾患治療用リポソームベクター」と称し、リポソームベクターの用途を「肝疾患治療」用に限定しているのに対し、後者にはその旨明示が無い点（相違点１）、及び前者が膜中に「Ｎ−アシル化アシアロフェツイン」を含有させているのに対し、後者が膜表面に「抗体」を結合させている点（相違点２）で相違している。
　
（相違点１について）
　引用例Ｂには、インターフェロンが難治性疾患となっているウィルス性肝炎や肝癌に有効であることが記載されているから（摘記事項（Ｂ１）、（Ｂ２））、肝疾患に対する治療を技術課題に持つ当業者ならば、引用例Ａに記載の「β−インターフェロン遺伝子」が、「肝疾患治療ペプチド発現遺伝子」として有用であることはたやすく理解できるものと認められる。
　また、引用例Ａの実施例には、遺伝子を導入する細胞として「サル腎臓細胞」、「前骨髄球性白血病細胞」が記載されるが、これ以外の細胞へのリポソームの適用を否定する記載は引用例Ａに存しないうえ、引用例Ｂにリポソームの送達対象細胞として肝実質細胞が具体的に記載されていることからすると（摘記事項（Ｂ１））、引用例Ａに記載され「肝疾患治療ペプチド発現遺伝子」でもあるβ−インターフェロン遺伝子を内包するリポソームを肝疾患の治療に用いることは当業者が容易に想到することである。
　
（相違点２について）
　引用例Ｂには、アシアロフェツインのＮ−脂肪酸アマイド（Ｎ−アシル化アシアロフェツイン）でリポソームを修飾すれば、肝実質細胞と良く結合し、内包物であるインターフェロンが効率良く送達できることが記載されている（摘記事項（Ｂ１））。
　そして、「β−インターフェロン遺伝子」を肝疾患の治療に供する場合、インターフェロン遺伝子を内包するリポソームについても、肝実質細胞に対する良好な結合が求められることは当業者に自明であるから、「β−インターフェロン遺伝子」の肝実質細胞への送達向上を期待して、引用例Ａに記載される「抗体」に代えて「Ｎ−アシル化アシアロフェツイン」でリポソームの修飾を行うことは、当業者が容易になし得ることである。
　
　また、ペプチド発現遺伝子を多量に含有し、かつ肝移行性が高いという本願明細書の段落【００２５】等に記載される効果も、引用例Ａ、Ｂに記載される「カチオン性脂質」、「アシアロフェツイン」が有する特性（摘記事項（Ａ５）、（Ｂ１））からみて当業者が予測し得る範囲のものである。
　
　なお、請求人は、「肝臓は極めて多種の代謝酵素を含有し、活発な解毒作用を営んでいる臓器であるため、肝細胞近傍まで到達したリポソーム中の遺伝子が放出された後に、実際にタンパクを発現するか否かは当業者といえども容易には予測できないものであります」、「遺伝子を静脈注射のように血管内に投与し、標的である肝臓の実質細胞に送達せしめる方法（in vivo法）は、これまで何人も成しえなかったことであり、本発明をもってして初めて可能となったのである」とし、本願発明は引用例Ａ、Ｂに記載の発明に基づき「当業者の容易に想到できない発明であることは明らか」と主張している。　
　しかしながら、遺伝子内包リポソームを利用して肝実質細胞に遺伝子を導入する手法は、本願出願日当時、当業界で各種知られているので（必要ならば、特開昭５７−４３６８８号公報の実施例１、Molecular Medicine, 1993, Vol.30, No.11, p.1440-1448におけるp.1444の表１、The Journal of Biological Chemistry, 1989, Vol.264, No.21, p.12126-12129の全文及びProc. Natl. Acad. Soc. USA, 1983, Vol.80, p.1068-1072の全文等を参照のこと）、かかる主張を採用することはできない。
　
４．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用例Ａ、Ｂに記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　
　よって、結論のとおり審決する。