(57)【要約】【課題】  滲出液の多少にかかわらず、創傷部を常に安定して適度な湿潤状態に保つことができ、かつ創傷部に引っ付きにくい、治癒の促進に有効な創傷被覆材を提供する。【解決手段】  創傷部に当接する側から、透水性の表面シート２、吸水性の中間シート３、不透水性の裏面シート６の順に積層された創傷被覆材において、該吸水性の中間シート３中に含有される吸水材が、ポリアクリル酸塩系の高吸水性ポリマーに、純度９５％以上で、エーテル化度０．５〜１．２のカルボキシメチルセルロースが２０〜３００重量部添加されたものであることを特徴とする創傷被覆材。【選択図】図１
0003165393.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
創傷部に当接する側から、透水性の表面シート、吸水性の中間シート、不透水性の裏面シートの順に積層された創傷被覆材において、該吸水性の中間シート中に含有される吸水材が、ポリアクリル酸塩系の高吸水性ポリマーに、純度９５％以上で、エーテル化度０．５〜１．２のカルボキシメチルセルロースが２０〜３００重量部添加されたものであることを特徴とする創傷被覆材。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本考案は、皮膚表面の創傷部を被覆して治療する際に使用する創傷被覆材に関する。
【背景技術】
【０００２】  従来より、創傷部の治療は、創傷部を乾燥させるドライドレッシングが皮膚の早期再生に有効とされてきたが、最近の創傷治療では、創傷部からの滲出液に含まれる成分が創傷の治癒の促進に役立つことから、創傷部を適度な湿潤状態に保ちながら治療する、所謂ウェットドレッシングが注目されている。【０００３】  ところが、創傷部は皮膚が薄く傷付きやすいため、過度な湿潤状態では滲出液の圧力によって創傷部の皮膚の再生・回復が悪くなったり、被覆材が創傷部に貼り付いて被覆材を引き剥がす際に創傷部を傷めてかえって治癒が大幅に遅れるといった問題がある。【０００４】  かかる湿潤状態の調整可能な創傷被覆材として、創傷部側に位置する表面シートの孔の開口率を特定したり、２枚の表面シートのそれぞれの開口率を特定することで滲出液の透過量を調整した創傷被覆材（特許文献１及び２参照）や、特定の初期耐水圧の機能を有する層で創傷部位を覆うようにした創傷被覆材（特許文献３参照）が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００８−１１３７８１号公報
【特許文献２】特開２００８−１１３９５２号公報
【特許文献３】ＷＯ２００５−０００３７２号公報
【０００６】  しかしながら、特許文献１及び２に記載の創傷被覆材は、いずれも表面シートの開口率が小さいために、滲出液の多い創傷では滲出液が創傷部に溜まりすぎ、かえって治癒を遅らせることとなる。また、特許文献３の創傷被覆材では、初期耐水圧機能の１つに高い撥水性を有することを必須要件としているが、撥水性が高すぎると創傷部を覆う被覆材全体に滲出液が均一に馴染めず、滲出液が点在する形となって創傷部の湿潤状態が安定しないことから、この場合も治癒の遅れを余儀なくされる。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】  本考案は、滲出液の多少にかかわらず、創傷部を常に安定して適度な湿潤状態に保つことができ、かつ創傷部に引っ付きにくい、治癒の促進に有効な創傷被覆材の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】  本考案者は、上記目的を達成するために、創傷部の滲出液と該滲出液を吸収する吸水材の関係について鋭意検討した結果、この種の吸水材として常用されてきた高吸水性ポリマーに、特定のカルボキシメチルセルロースを配合して吸水能力と吸水速度を調整することで湿潤性が適度に保たれ、且つ該カルボキシメチルセルロースの優れた止血作用と細胞接着促進作用が相俟って、創傷治療が短期化できることを見出し、本考案を完成させるに至ったものである。【０００９】  即ち、本考案は創傷部に当接する側から、透水性の表面シート、吸水性の中間シート、不透水性の裏面シートの順に積層された創傷被覆材において、該吸水性の中間シート中に含有される吸水材が、ポリアクリル酸塩系の高吸水性ポリマーに、純度９５％以上で、エーテル化度０．５〜１．２のカルボキシメチルセルロースが２０〜３００重量部添加されたものであることを特徴とする創傷被覆材に関する。【００１０】  本考案において、透水性の表面シートは、織布、不織布、編布、メッシュフィルム、有孔フィルム等の素材中を水が透過できるものであればいかなるものでもさしつかえないが、中間シートに滲出液を速やかに吸収させるためには、２０℃における生理食塩水の透水度が１ｃｃ／分・ｃｍ２以上のものが好ましい。また、かかる透水性表面シートの材質は、綿、麻、羊毛、パルプ、コットン等の天然繊維や、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエステル等の合成繊維又は合成樹脂フィルムを織布、不織布、編布、メッシュフィルム、有孔フィルム等に加工したものである。【００１１】  また、吸水性の中間シートは上記表面シートを通って出てくる滲出液を適度な速度で吸収し、創傷部の湿潤状態を調整する働きを奏する。この中間シートは、パルプ繊維等の親水性繊維からなる２枚の強化吸水紙の間に、顆粒又は粉末状のポリアクリル酸塩系の高吸水性ポリマーと、純度９５％以上で、エーテル化度０．５〜１．２のカルボキシメチルセルロースとからなる吸水材を挟持してなり、生理食塩水に対して自重の３０倍以上、好ましくは４０〜１５０倍程度の吸水能を有するものである。ここで、ポリアクリル酸塩系の高吸水性ポリマーを用いる理由は、被吸収液が電解質を比較的多く含む滲出液であることから、主鎖に多くの親水基を持つ吸水性ポリマーが、少量で高い吸収能力を発揮する点で有利であるからである。【００１２】  ところが、このポリアクリル酸塩系高吸水性ポリマーを単独で用いると、高い吸収能力が災いして創傷部の湿潤状態が保てないため、本考案では滲出液の吸収速度調整を目的として特定性状のカルボキシメチルセルロースを併用したものである。【００１３】  本考案で使用するカルボキシメチルセルロースは、セルロースの水酸基を部分的にカルボキシメチル基で置換（エーテル化）して得られるアニオン系の水溶性高分子であり、中でもナトリウム含量が５〜１５重量％になるようナトリウム塩で変成したものが好適である。また、このカルボキシメチルセルロースの水溶液には、最近の研究で止血作用と細胞接着の促進作用があり、傷の内皮形成に有効で創傷部位の治癒に高い効果を奏することが知られている。【００１４】  本考案では、かかるカルボキシメチルセル���ースのうち、純度が９５％以上、好ましくは９７％以上で、且つエーテル化度０．５〜１．２、好ましくは０．６〜１．０のものを使用する。【００１５】  ここでカルボキシメチルセルロースの純度は、その製造過程で中和塩として副生するぼう硝や食塩等の不純物の量を示すもので、純度９５％未満のカルボキシメチルセルロースでは不純物が多く、この種の被覆材として安全衛生上問題があるほか、創傷部の内皮形成を阻害して治癒が遅くなるという不都合が生じる。尚、カルボキシメチルセルロースの純度は、下記の式１により求められるものである。
カルボキシメチルセルロースの純度（％）＝１００−（Ｘ＋Ｙ）      （式１）
式１中、Ｘはカルボキシメチルセルロース中の無機塩の含有量（％）、Ｙはカルボキシメチルセルロース中のグリコール酸塩の含有量（％）である。【００１６】  また、エーテル化度はセルロースの水酸基を極性の高いカルボキシメチル基に置換した割合を示すもので、エーテル化度が０．５未満では滲出液に溶けにくく、創傷部の湿潤性が悪くなる。一方、エーテル化度が１．２より大きくなると、滲出液に過度に溶けやすくなるため、湿潤しすぎて治癒が遅くなるほか、引き剥がす際に皮膚を傷めやすくなる。尚、本考案においてエーテル化度の測定は、絶乾重量で約１ｇに精秤した粉末試料を炉紙に包んで磁性ルツボに入れ、６００℃で充分灰化させた後、生成した水酸化ナトリウムを０．１Ｎ硫酸によりフェノールフタレインを指示薬として中和滴定し、下記の式２により算出したものである。
エーテル化度＝１６２×Ａ／（１０００−８０×Ａ）                （式２）
ここで、Ａは滴定に要した０．１Ｎ硫酸のｍｌ数をその力価により補正したものである。【００１７】  本考案の創傷被覆材を構成する吸水材は、ポリアクリル酸塩系高吸水性ポリマー１００重量部に、上記カルボキシメチルセルロースを２０〜３００重量部、好ましくは３０〜２５０重量部添加したものである。ポリアクリル酸塩系高吸水性ポリマーに対するカルボキシメチルセルロースの添加割合が２０重量部未満では、高吸水性ポリマーの吸水能に支配されて、創傷部の湿潤性が悪くなる。また、カルボキシメチルセルロースの添加割合が３００重量部より多い場合は、カルボキシメチルセルロースの吸収能が支配的になって滲出液の吸収が乏しく、創傷部が過度に湿潤して治癒がかえって遅くなる。【００１８】  尚、本考案の創傷被覆材において、吸水性の中間シートとしては、上記強化吸水紙の間に吸水材を挟持した吸水性シートに加えて、その表面側又は表裏両面にコットン、綿、パルプ等の織布や不織布、マットよりなる保水シートを積層したものも包含する。この保水シートは、透水性の表面シートを通って出てくる滲出液を速やかに吸収保持し、余剰の滲出液を吸水性シートに吸収させる、所謂滲出液の溜りを調整する働きを奏し、もって創傷部の湿潤状態を長時間安定して保りために有効である。かかる保水シートとしては、衛生性と保水性の点から目付量１０〜５０ｇ／ｍ２のコットン繊維製の不織布を滲出液の量に応じて１〜５枚程度積層して用いるのが好ましい。【００１９】  本考案の創傷被覆材において不透水性の裏面シートは、素材中を水が透過しないシートであればいかなるものでも差支えないが、経済性や柔軟性の点でプラスチック製フィルム、特に厚さ５〜５０μｍのポリエチレンやポリプロピレン等のフィルムが好ましく、更に該フィルムに炭酸カルシウムや酸化チタン、タルク、顔料等を添加して着色したり高透湿性となしたり、格子状の印刷を施して滲出液の拡散状態を目視で確認できるようにすることができるほか、該フィルムの表裏いずれかの面に不織布等を貼合して補強したものでもよい。【００２０】  本考案の創傷被覆材は、上記の如く創傷部に当接する側から表面シート、中間シート、裏面シートの順に積層したもので、ここで言う「積層」とは単に双方が重ね合わさっている状態を主として意味するが、双方が縫製、貼着、貼合、接着等の方法で部分的に接合されていてもよい。また、本考案の創傷被覆材は、滲出液の漏れを防ぐために、表面シートと裏面シートの寸法を中間シートより少し大きくして、双方の周縁部のみを熱融着等の方法で接着したものが好ましい。
【考案の効果】
【００２１】  本考案の創傷被覆材によれば、滲出液を吸収する吸水材として、特定の高吸水性ポリマーとカルボキシメチルセルロースを特定割合併用することで、滲出液の多少にかかわらず創傷部の湿潤状態を常に適度に安定して保つことができるほか、創傷被覆材の交換時には創傷部に引っ付くことなく容易に剥がすことができ、しかもカルボキシメチルセルロース特有の優れた止血作用と細胞接着促進作用が相俟って、治癒期間の大幅な短縮化が図れるという特段の効果を奏するものである。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】は、本考案の創傷被覆材の一例を示す概略断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００２３】  本考案を実施するための形態は次の通りであるが、これらは本考案を実施するための形態の一例に過ぎず、本考案はこれらの実施形態に限定されるものでない。
【００２４】  （実施の形態）
図１は、本考案に係る創傷被覆材の一例であり、該創傷被覆材１は、創傷部に当接する側から透水性の表面シート２、吸水性の中間シート３として、吸水性シート４の表面側に保水シート５（符号５１、５２）を積層したものを、更に不透水性の裏面シート６の順に積層し、表面シートと裏面シートを周縁部で接着したものである。
【００２５】  この場合、表面シートとしては、目付量２８ｇ／ｍ２のポリプロピレン製不織布（シンワ（株）製）を用い、また中間シートのうち吸水性シート４は、ポリアクリル酸塩系の高吸水性ポリマー（日本触媒（株）製「ＣＡＷ４Ｓ」）と、純度９９％、エーテル化度０．７のカルボキシメチルセルロース（日本製紙ケミカル（株）製「Ｆ１４００ＭＧ」）を表１に示す割合で混合した吸水材を、２枚の強化吸水紙（オークラ製紙（株）製「ＮＰＥ」）の間に３０ｇ／ｍ２散布し、熱ロールを通過させて一体化したシートを、保水シート５は目付量２８ｇ／ｍ２のコットン繊維製不織布（旭化成せんい（株）製「ベンリーゼ」）を２枚積層して使用した。更に不透水性の裏面シート６としては、厚さ３０μｍの白色ポリエチレンフィルムに目付量２０ｇ／ｍ２のポリプロピレン製不織布を貼合したシートを用いた。
【００２６】  上記高吸水性ポリマーとカルボキシメチルセルロースからなる吸水材について、それぞれの吸水速度と吸水倍率を求め、更にこれらの吸水材を用いて作製した創傷被覆材を創傷部に当接して、滲出液の湿潤状態と引き剥がし性を調べた結果を表１にまとめた。
【００２７】  尚、表１において吸水倍率は、高吸水性ポリマーとカルボキシメチルセルロースからなる吸水材に生理食塩水を少しずつ添加し、吸水飽和に達した時の吸水材に対する生理食塩水の重量倍率を、また吸水速度とは吸水飽和量の生理食塩水を一気に加えた時のゲル化に至る時間をそれぞれ示すものである。一方、湿潤状態は創傷部に適量の滲出液がほぼ均一に付着していた場合を（○）、付着量が適正でなかった場合を（×）とした。また、引き剥がし性は、創傷部に引っ付くことなく容易に剥ぐことが出来た場合を（○）、そうでなかった場合を（×）とした。
【００２８】
【表１】
0003165393.tif 000003
【００２９】  表１より、本考案の実施形態に係る創傷被覆材は、創傷部の湿潤性と引き剥がし性が共に優れ、創部の治療に優れた効果を発揮することが確認された。
【産業上の利用可能性】
【００３０】  本考案の創傷被覆材は、火傷や切り傷、擦り傷、更に手術後の切開創等の創傷の被覆・保護や治癒促進用として創傷部に当接させて使用するものである。
【符号の説明】
【００３１】１・・・創傷被覆材
２・・・透水性の表面シート
３・・・吸水性の中間シート
４・・・吸水性シート
５、５１、５２・・・保水シート
６・・・不透水性の裏面シート
【図１】
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