【手続補正書】
【提出日】平成24年5月21日(2012.5.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主として哺乳動物の膵臓から得られるパンクレアチンからなる、パンクレアチンのペレット又はパンクレアチンのマイクロペレットにおいて、前記ペレット又はマイクロペレット又は核（２）が、補助物質及び結合剤を除いて１００％のパンクレアチンから成っていることを特徴とするパンクレアチンのペレット又はパンクレアチンのマイクロペレット。
【請求項２】
前記ペレット（１，１１）が核（２）及びコーティング（３，４）からなっており、前記核（２）がパンクレアチンのみからなっていると共に前記コーティング（３）が補助物質及び結合剤からなっていることを特徴とする請求項１に記載のパンクレアチンのペレット。
【請求項３】
前記コーティングが、パンクレアチンから成っている核（２）を覆っている内側の第一の層（３）と、外側の第二の層（４）とを有していることを特徴とする請求項１又は２に記載のパンクレアチンのペレット。
【請求項４】
前記第一の層（３）が補助物質及び結合剤から成っていることを特徴とする請求項３に記載のパンクレアチンのペレット。
【請求項５】
前記第二の層（４）が胃液に対して耐性のある物質から成っており、前記ペレット（１，１１）が滴状又は球状の形をしていることを特徴とする請求項３又は４に記載のパンクレアチンのペレット。
【請求項６】
前記ペレット（１，１１）が球状、楕円状又は滴状の形をしており、その球の直径、又は短軸の長さが0.4〜0.8mmの範囲にあることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載のパンクレアチンのペレット。
【請求項７】
好ましくは哺乳動物の膵臓から得られたパンクレアチンの含量が１００％であり、短径が０．４〜０．８ｍｍの範囲である球状の形、楕円状の形、又は滴型の容器から出すために滴状の形であり、
ａ）  豚又は牛から採れた膵臓を自己融解を行わせながら粉砕する工程と、
ａ１）  工程ａ）により得られた中間生成物を濾過して、濾過液を得る工程と、
ａ２）  濾過液より酵素を沈殿させる工程と、
ａ３）  工程ａ２）で得られた混合物を濾過して、濾過ケーキを得る工程と、
ａ４）  濾過ケーキを粉砕し、残存水分の総量が０．１〜０．３重量％になるまで真空乾燥する工程と、
ａ５）  濾過ケーキを、８０℃以下の温度で熱処理する工程と、
ａ６）  熱処理され、十分な可塑性を示す濾過ケーキを、補助剤及び／又は結合剤を用いることなく紐状に押出成型する工程と、
ａ７）  補助剤又は結合剤を用いることなく球状成型を行うことで、残留水分が０．１〜０．３重量％の球形、楕円形または滴状のパンクレアチン製品を得る工程と、
により製造されるパンクレアチンのペレット。
【請求項８】
短径が０．４〜０．８ｍｍの範囲である球状の形、楕円状の形、又は滴型の容器から出すために滴状の形である１００％パンクレアチンからなるペレット、マイクロペレット、又はペレットの核を、補助剤又は結合剤を加えることなく製造する方法であって、
ａ）  豚又は牛から採れた膵臓を自己融解を行わせながら粉砕する工程と、
ａ１）  工程ａ）により得られた中間生成物を濾過して、濾過液を得る工程と、
ａ２）  濾過液より酵素を沈殿させる工程と、
ａ３）  工程ａ２）で得られた混合物を濾過して、濾過ケーキを得る工程と、
ａ４）  濾過ケーキを粉砕し、残存水分の総量が０．１〜０．３重量％になるまで真空乾燥する工程と、
ａ５）  濾過ケーキを、８０℃以下の温度で熱処理する工程と、
ａ６）  熱処理され、十分な可塑性を示す濾過ケーキを、補助剤及び／又は結合剤を用いることなく紐状に押出成型する工程と、
ａ７）  補助剤又は結合剤を用いることなく球状成型を行うことで、残留水分が０．１〜０．３重量％の球形、楕円形または滴状のパンクレアチン製品を得る工程と、
を含む方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
この目的を達成するために、本発明においては、パンクレアチンのペレット又はパンクレアチンのマイクロペレットが、主として哺乳動物の膵臓から得られるパンクレアチンからなる、パンクレアチンのペレット又はパンクレアチンのマイクロペレットにおいて、前記ペレット又はマイクロペレット又は核（２）が、補助物質及び結合剤を除いて１００％のパンクレアチンから成っているようにする。
その場合、前記パンクレアチンのペレットが、前記ペレット（１，１１）が核（２）及びコーティング（３，４）からなっており、前記核（２）がパンクレアチンのみからなっていると共に前記コーティング（３）が補助物質及び結合剤から成っているようにすると好適である。
また、前記パンクレアチンのペレットが、前記コーティングが、パンクレアチンから成っている核（２）を覆っている内側の第一の層（３）と、外側の第二の層（４）とを有しているようにすると好適である。また、その場合、前記第一の層（３）が補助物質及び結合剤から成っているようにすると好適である。また、その場合、前記第二の層（４）が胃液に対して耐性のある物質から成っており、前記ペレット（１，１１）が滴状又は球状の形をしているようにすると好適である。
また、前記パンクレアチンのペレットが、前記ペレット（１，１１）が球状、楕円状又は滴状の形をしており、その球の直径、又は短軸の長さが0.4〜0.8mmの範囲にあるようにすると好適である。
また、この目的を達成するために、本発明においては、パンクレアチンのペレットが、好ましくは哺乳動物の膵臓から得られたパンクレアチンの含量が１００％であり、短径が０．４〜０．８ｍｍの範囲である球状の形、楕円状の形、又は滴型の容器から出すために滴状の形であり、
ａ）  豚又は牛から採れた膵臓を自己融解を行わせながら粉砕する工程と、
ａ１）  工程ａ）により得られた中間生成物を濾過して、濾過液を得る工程と、
ａ２）  濾過液より酵素を沈殿させる工程と、
ａ３）  工程ａ２）で得られた混合物を濾過して、濾過ケーキを得る工程と、
ａ４）  濾過ケーキを粉砕し、残存水分の総量が０．１〜０．３重量％になるまで真空乾燥する工程と、
ａ５）  濾過ケーキを、８０℃以下の温度で熱処理する工程と、
ａ６）  熱処理され、十分な可塑性を示す濾過ケーキを、補助剤及び／又は結合剤を用いることなく紐状に押出成型する工程と、
ａ７）  補助剤又は結合剤を用いることなく球状成型を行うことで、残留水分が０．１〜０．３重量％の球形、楕円形または滴状のパンクレアチン製品を得る工程と、
により製造されるようにする。
また、この目的を達成するために、本発明においては、短径が０．４〜０．８ｍｍの範囲である球状の形、楕円状の形、又は滴型の容器から出すために滴状の形である１００％パンクレアチンからなるペレット、マイクロペレット、又はペレットの核を、補助剤又は結合剤を加えることなく製造する方法であって、
ａ）  豚又は牛から採れた膵臓を自己融解を行わせながら粉砕する工程と、
ａ１）  工程ａ）により得られた中間生成物を濾過して、濾過液を得る工程と、
ａ２）  濾過液より酵素を沈殿させる工程と、
ａ３）  工程ａ２）で得られた混合物を濾過して、濾過ケーキを得る工程と、
ａ４）  濾過ケーキを粉砕し、残存水分の総量が０．１〜０．３重量%になるまで真空乾燥する工程と、
ａ５）  濾過ケーキを、８０℃以下の温度で熱処理する工程と、
ａ６）  熱処理され、十分な可塑性を示す濾過ケーキを、補助剤及び／又は結合剤を用いることなく紐状に押出成型する工程と、
ａ７）  補助剤又は結合剤を用いることなく球状成型を行うことで、残留水分が０．１〜０．３重量％の球形、楕円形または滴状のパンクレアチン製品を得る工程と、
を含むようにする。