【事件の表示】
　特願２００２−５４３９５４「生理学的パラメータの測定用センサ及びその方法」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年　５月３０日国際公開、ＷＯ０２／４１７７０、平成１６年　５月２７日国内公表、特表２００４−５１５２７４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　
　本願は，平成１３年１１月２３日（パリ条約による優先権主張日　平成１２年１１月２３日，平成１３年２月１４日，スイス）を国際出願日とする出願であって，平成１９年３月２６日付けで拒絶査定がされ，これに対し，同年７月２日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに，同年７月２０日付けで手続補正がなされたものである。そして，平成２１年６月１２日付けにて当審より拒絶理由を通知したところ，応答期間内の同年１２月１６日に意見書および手続補正書が提出されたものである。
　
　
第２　本願発明
　
　本願の請求項１〜３２に係る発明は，平成２１年１２月１６日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜３２に記載されたとおりのものと認められ，その請求項１は，次のとおりである。
　
「【請求項１】　測定装置（１７，１９），電気抵抗器（６）と温度センサ（７）とを有する加熱装置（１８），及び後続の装置に接続する導電性通信ケーブルを備える，血中の酸素又は二酸化炭素等の少なくとも２つの生理学的パラメータを一括測定するセンサ（１）であって，ディジタルセンサ信号処理装置（１３）がセンサ（１）に設けられ，前記センサ信号処理装置（１３）は前記センサ（１）の温度を制御することと，前記センサ信号処理装置（１３）はディジタル出力信号を利用可能にすることと，前記センサ（１）は双方向ディジタルデータ転送のための手段（２４）を有することと，前記通信ケーブルは２極のケーブルとして作製された信号伝達通信手段（２６）を有し，かつ前記通信ケーブルを介して前記ディジタル出力信号が後続の装置に双方向データ転送によって送信されること，を特徴とし，
　センサ（１）は，増幅器（１２）およびディジタルセンサ信号処理装置（１３）が設けられた少なくとも部分的には硬質の回路基板（１０）を有し，
　前記回路基板（１０）とセンサ表面（１ｂ）との空間に導熱媒体（８）が存在し，前記導熱媒体（８）は好適には注入成形される，センサ（１）。」（以下，「本願発明」という。）
　
　
第３　引用例およびその記載事項（下線は当審にて付加した）
　
　本願優先権主張日前に頒布され，当審における拒絶理由において引用した刊行物である特開昭５７−１７６４２号公報（以下，「引用例１」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。 
　
（１−ア）　
「２．特許請求の範囲 
　（１）
電気的に加熱され，自動調温装置によつて制御される生理学的センサユニツトであつて
　生きている人間の皮膚に当てるためのハウジングと， 
　電気的なヒータエレメントおよびヒータエレメントのための温度応答性スイツチング回路とを備え，両者はともにハウジング内に収納され，かつ 
　１対のみの入力を含み，外部ソースからヒータエレメントおよびスイツチング回路の両者へ電源を与えるための共通電源手段をさらに備えた，生理学的センサ。」（第１頁左下欄第４行〜第１５行。） 
　
（１−イ）
「３．発明の詳細な説明 
　
この発明はヒータエレメントおよび過熱を防止するための自動調温装置によつて制御されるスイツチを有する形式の充血誘起生理学的センサ装置に関するものである。
　医学上の診断の目的で，種々の形式の生理学的センサ装置が用いられている。この発明の装置が関係するこの形式の装置は，
患者の皮膚を穿刺することなく，さまざまな生理現象の経皮性測定およびモニタのために用いられる。典型的な応用は
血液酸素含量
二酸化炭素含量
　
通常，内部ヒータエレメントは電気的に付勢されるが，熱線透過的に加熱されるエレメントも知られている。通常は，所望の温度範囲は３７ないし４５℃の範囲（９８．６ないし１１３°Ｆ）でありかつ適当なサーモスタツトによって制御される。
サーモスタツトのようなヒータ制御装置，温度表示装置およびヒータ電源が別の遠隔制御モジユールに装着される。制御モジユールは多導体ケーブルによつて生理学的センサユニツトへ接続され，前記多導体ケーブルは小さな寸法のものであるべきであり，特にその断面に関してかつ接続する導体の数に関して小さな寸法のものであるべきである
　
（１−ウ）
「センサユニツトへ直接組込まれた電子スイツチが上述した最近開発された設計に従つて用いられると，動作電圧が電子スイツチのために必要とされる。この動作電圧は遠隔制御モジユールに適合される測定装置の電源供給部分から抽出されれば，少なくとも１個の付加的な導体が必要とされ，その導体は遠隔制御モジユールおよびセンサユニツトへ接続する。このことは，制御モジユールをセンサユニツトへ相互接続するケーブルが少なくとも１個の付加的な導体を含まなければならないことを意味する。そのような付加的な接続導体が不良になつたときはいつでもヒータ電源が遮断されるように電子スイツチのための回路レイアウトを選択することが可能である。しかしながら，装置における総投資が増大し，かつこの構成は重要な，連続的に追い求められる目的の観点から，すなわち，ケーブルの接続導体の数を最小限に維持するという観点からは後退したものである。 
　前述した技術状態から開始して，この発明は生理学的センサユニツトへ組込まれる電子スイツチを提供する問題に関するものであり，そのスイツチは，付加的な構造的な投資によつて動作の安全性を減少させることなく，かつまた遠隔制御モジユールまたはユニツトをセンサユニツトに相互接続するケーブルにおいて別々の電流供給ラインなしで，温度制御回路を協働する。 
　この発明の広い局面にしたがつて，
生理学的な，電気的に加熱される，自動調温装置によつて制御されるセンサユニツトは生きている人の皮膚に当てるハウジングと，ハウジング内でともに収納される，電気的なヒータエレメントおよびヒータエレメントのための温度応答性スイツチング回路と，付勢電力を外部共通電源からヒータエレメントおよびスイツチング回路の両方へ与えるための１対のみの入力を含む端子および接続ラインのような共通な供給手段とを含む。
　
（１−エ）
「例により示す好ましい実施例の発明および有利な詳細は，添付図面を参照して以下により詳細に説明される。 
　図面において相互に対応するエレメントは同じ参照記号によつて示される。 
　いま，第１図を参照して，
生理学的センサユニツト１０が示されており，そのコンポーネントの部品はハウジング１２内に収納されており，かつそれは通常多導体ケーブル１４によつて従来の遠隔制御ユニツト（図示せず）へ結合されて電力をセンサユニツト１０へ与えかつセンサユニツト１０から測定信号を受ける。
　
第１図のセンサユニツト１０のハウジング１２には好ましくは白金から成る従来の三重電極１８が内側に装着されるが，銀ブロツク２０から分離される。
第２図に関して以下に詳細に説明する制御された温度応答性回路３４によつて電子的なスイツチ３６を介して外部電源からヒータエレメント２２へ電力を与える。
温度検知エレメント，適切には，サーミスタのような温度応答性抵抗２４がセンサユニツト１０に装着されて温度応答性スイツチング回路３４および電子スイツチ３６の残りのコンポーネントと協働して皮膚の過熱の場合に緊急遮断装置としての機能を果たす。付加的な温度応答性エレメント（図示せず），たとえば抵抗２４と同じ形式の温度応答性抵抗が銀ブロツク２０内に配置されかつ別の導体対の多導体ケーブル１４を介してサーモスタツトへ接続されて皮膚の温度を予め定められる範囲内に維持する。
　薄膜２６は銀ブロツク２０および三重電極１８の下面をカバーする。膜２６は適当な場所に保持され，かつ保持リング２８によつて銀ブロツク２０に対して封止され，前記リング２８は，順次，圧力リング３０によつて銀ブロツク２０へ固定される。適当な電解液が膜２６と三重電極１８との間の空間３２に含まれる。膜２６はプラスチツク，たとえばポリエチレン，ポリプロピレンまたはポリテトラフルオロエチレンであつてもよい。膜２６の本質的な特性は，測定されるべき拡散された気体に対して透過性であり，電解質に対して不透過性であるということである。 
　通常，生理学的センサユニツト１０の温度は公知の態様で外部サーモスタツトによつて一定に維持される。ハウジング１２内に収納されるこの発明の温度応答性スイツチング回路３４は，誤動作の場合に，残りの第２図，第３図および第４図に関して以下に説明するような回路へ接続される感温性抵抗２４の制御に従つて，さらに以下に説明されるように，誤動作が修正されるまでヒータ供給回路を遮断または短絡させる。」（第５頁右上欄第８行〜第６頁左上欄第１７行。） 
　
（１−オ）
「第２図の全体回路は，その大きさの故に，ヒータエレメント２２，コンデンサ４８，および温度応答性抵抗２４は別として，
第２図の温度応答性スイツチング回路３４を表わすブロツク図を示す第１図に概略的に示されるように，印刷回路基板６４の上に集積回路を適当に構成することができることが理解されよう。
　
（１−カ）
　また，図面第１図を参照すると，三重電極１８および温度応答性抵抗２４が，印刷回路基板６４に固定されることが記載されている。 
　
　以上の記載を総合すると，引用例１には，次の発明が開示されていると認められる。
　
「三重電極１８，ヒータエレメント２２，温度応答性抵抗２４，温度応答性スイツチング回路３４，付加的な温度応答性エレメント，皮膚の温度を予め定められる範囲内に維持するサーモスタット及び遠隔制御ユニツトへ結合される多導体ケーブル１４を備える，生理現象の経皮性測定およびモニタのために用いられる生理学的センサであって， 
 集積回路として構成された温度応答性スイツチング回路３４をその上に有する印刷回路基板６４を有し， 
　生理学的センサユニツト１０のコンポーネントの部品はハウジング１２内に収納されており，多導体ケーブル１４によつて遠隔制御ユニツトへ結合されて電力をセンサユニツト１０へ与えかつセンサユニツト１０から測定信号を受け， 
　温度応答性抵抗２４は温度応答性スイツチング回路３４および電子スイツチ３６の残りのコンポーネントと協働して皮膚の過熱の場合に緊急遮断装置としての機能を果たし， 
　付勢電力を外部共通電源からヒータエレメントおよびスイツチング回路の両方へ与えるための１対のみの入力を含む接続ラインのような共通な供給手段を有する，センサ。」（以下，「引用発明」という。） 
　
　
　また，同様に，本願優先権主張日前に頒布され，当審における拒絶理由において引用した刊行物である特開昭６３−１３００４５号公報（以下，「引用例２」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
　
（２−ア）
「２．特許請求の範囲 
　（１）
血液中の酸素（Ｏ
２
）および二酸化炭素（ＣＯ
２
）の経皮測定のための結合センサ
　ＣＯ２および光が透過できる膜（１３）により皮膚上の測定場所から分けられた電解物（８）におけるＣＯ２の分圧（ｐＣＯ２）のための測定装置と， 
　分光測定法による血液酸素飽和度（ｓＯ２）の測定のための測定装置（２４，２５，２６）とがそこに組入れられる，結合センサ。 
　（２）ＣＯ２の分圧のための測定装置が，イリジウム／イリジウム酸化物測定電極を有する電気測定装置として設計される，特許請求の範囲第１項に記載の結合センサ。 
・・・ 
　（６）分光ｓＯ２測定のための測定装置が，異なる波長の光を放出する２個の発光ダイオードを有し，かつ少なくとも１個の光電受信ユニットを有し，かつ発光ダイオードおよび受信ユニットが，センサ測定表面（１４）上で終端となる光導体によりセンサに接続される，特許請求の範囲第１項または第３項に記載の結合センサ。」（第１頁左下欄第４行目〜同頁右下欄末行。） 
　
（２−イ）
「特許請求の範囲第１項で述べられるように，この発明による解決は，これまで開示された解決とは異なり，１個の測定センサにおいてｐＣＯ２測定装置が酸素の分圧ｐＯ２を測定するための装置とではなく，血液の酸素飽和度ｓＯ２の分光測定のための測定装置と結合されるように，結合経皮測定酸素／二酸化炭素センサのために利用可能な，延長された期間の中断されない経皮ｐＣＯ２モニタの可能性を作り上げるという考えに基づく。第１に，これは，４３℃またはそれ以上に皮膚を加熱させることがもはや必要ではないので，皮膚上の測定場所の局部過熱の問題をなくする。 
 ・・・ 
　このように，
この発明は血液中の二酸化炭素の分圧（ｔｃｐＣＯ
２
）および血液中の酸素飽和度（ｔｃｓＯ
２
）を同時に連続して経皮測定するための結合測定プローブまたはセンサを作り，
　
　
　また，同様に，本願優先権主張日前に頒布され，当審における拒絶理由において周知例として引用した刊行物である国際公開第００／０６２６６４号パンフレット（以下，「引用例３」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。なお，翻訳は，対応する公表公報である特表２００２−５４１８９３号公報による。 
　
（３−ア）
「Field of the Invention 
　The present invention relates to a system and method for monitoring vital signs and capturing data from a patient remotely using radiotelemetry techniques. In particular, the present invention is a low cost, patient-friendly, ambulatory monitoring system for remote electronic capture of nonincasive vital signs data including, e.g., full waveform ECG, respiration rate, skin temperature, and blood pressure. The present invention also has the capability for real-time monitoring or recording of continuous or point-in-time information with the data presented to the user in a tailored form. Monitoring software included in the system of the invention may also incorporate full ECG analysis as well as alarms for arrhythmias and other abnormalities determined from the measured vital signs. 」（第１頁第３行〜第１３行。），
翻訳
「発明の分野 
 本発明は無線遠隔測定技術（radiotelemetry techniques）を使って遠隔式に
患者からの重要徴候（vital signs）をモニターし，データを取り込む（capturing）システムと方法に関する。
　
（３−イ）
「A. Multi-Parameter Sensor Band 
　As illustrated in FIGURE 2, the sensor band 10 is designed to extend across the patient's chest and includes electrodes and other sensors (not shown) which are situated so as to measure full waveform single or multiple lead ECG, full waveform chest respiration (using impedance and/or resistance bend sensor), skin temperature, and motion. ・・・
　In modified embodiments, additional data, such as blood oxygen saturation data either from a finger band or included within the chest sensor band 10 , may also be collected and provided to the sensor band 10 for transmission. 
　Signal processing and transmission circuitry 12 preferably includes a single ASIC (Application Specific Integrated Circuit) that will receive, amplify, filter, and signal process the analog data from the sensors, perform analog to digital data conversion at 10 bit accuracy (with subsequent reduction for all but the ECG signal), pass the data stream to two micro-controllers which format and modulate the data stream and output it back to the ASIC; however, the functionality of one or more such micro-controllers could be implemented in the ASIC using techniques known in the art. In a preferred embodiment, the ASIC contains an H Bridge Drive circuit for output transmission of the data stream using antenna 13. The data is output from the ASIC either by a single wire (back up), or by wireless inductive transmission to the signal transfer unit 20. The ASIC and any micro-controllers of the transmission circuitry 12 are mounted on a flexible or rigid PCB which also contains passive components (resistors, capacitors etc.), a crystal, batteries, and connections. The PCB is connected to a flexible substrate which has printed circuit traces 14 providing connections to the electrodes and the antenna 13 or wire. More details concerning the design and manufacture of the sensor band 10 can be found in contemporaneously filed U.S. patent application Serial Nos. 09/292,159, and 09/292,157, the contents of which are incorporated herein by reference.」（第１２頁第５行〜第１４頁第１５行。），
翻訳
「【００２７】 
 Ａ．多数パラメーターセンサーバンド 
 図２に図解される様に，該センサーバンド１０は患者の胸を横切って延びるよう設計され，全波形の１つ又は多数のリード線の心電図と，全波形胸呼吸（インピーダンス及び／又は抵抗曲げセンサーを使用），皮膚温度及び運動を測定するために位置する電極及び他のセンサー（図示せず）を含む。・・・ 
 【００３２】 
 変型された実施例では，指バンドからか又は該胸センサーバンド１０内に含まれるか何れかで
血液酸素飽和データ（blood oxygen saturation data）の様な，追加的データ，も集められ送信用に該センサーバンド１０へ提供されてもよい。
 【００３３】 
 
信号処理及び送信回路１２は好ましくは１つのエイシック（ASIC）{応用特定型集積回路（Application Specific Integrated Circuit）}を含むのが良く，該エイシックは，該センサーからのアナログデータを受信し，増幅し，フイルターし，そして信号処理し，１０ビット精度（心電図信号を除き全ては次ぎに低減される）でＡ／Ｄデータ変換を実行し，該データ流れを２つのマイクロコントローラーへ渡し，該コントローラーは該データ流れをフオーマットし，変調し，そしてそれを該エイシックへ戻るよう出力するが，しかしながら，１つ以上のこの様なマイクロコントローラーの機能は当該技術で公知の技術を使用して該エイシック内で実施することも出来る。好ましい実施例では，該エイシックはアンテナ１３を使用する該データ流れの出力送信用にＨブリッジドライブ回路（H Bridge Drive circuit）を含む。該データは１つの有線か（バックアップ）又は無線誘導送信か何れかにより該エイシックから該信号転送ユニット２０へ出力される。該エイシックと該送信回路１２の何等かのマイクロコントローラーはフレキシブル又は堅いプリント基板（PCB）上に設置され，該基板は又受動部品（抵抗器，キャパシター他），水晶，バッテリーそして接続部を含む。
　
　また，同様に，本願優先権主張日前に頒布され，当審における拒絶理由において周知例として引用した刊行物である特表平７−５０７９５５号公報（以下，「引用例４」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。  
　
（４−ア）
「
この発明は，第１の温度調節システムによって温度調節可能な，そして，熱伝導関係をもって人体へ適用するための外表面を有し，該外表面がセンサの測定面を形成するようになったセンサ本体を含み，更に，上記センサ本体に配置され，第１温度調節システムによって上記本体を通じて温度調節される分析物検出手段を含み，該分析物検出手段はセンサ測定面に開口した測定面を有する，分析物および血流についての非侵襲性の生体内での決定のためのセンサに関する。
　
（４−イ）
「
図１，１ａおよび２に示された本発明に係るセンサの実施例は，ｐＣＯ
２
及びｐＯ
２
の経皮的な（ｔｃ）測定のための組み合わせセンサ１である。
　
ジーナー（Ｚｅｎｅｒ）ダイオードの形式の加熱素子１４がセンサ本体３内に埋め込まれており，該加熱素子１４は，センサ本体３および皮膚の測定部位を加熱する。エヌティシー（ＮＴＣ）レジスタの形式の温度センサ１５もまたセンサ本体３内に埋め込まれている。加熱素子１４と温度センサ１５は共に，熱伝導性を有する接着剤によってセンサ本体３内に接着され，そして，ケーブル６を介して制御モニタに接続されている。
　ｐＣＯ２及びｐＯ２を測定するためのセンサ部７及び８は，それぞれセンサ本体３内に配置され，上記センサ部７，８の測定面はセンサ本体３の外表面３ａに開口している。外表面３ａは塩素化され，そして，センサ本体３は，ｐＣＯ２測定のための参照電極として，また，ｐＯ２測定のための陽極として働く。センサ本体３もまた，ケーブル６を介して上記モニタに接続されている。 
　ｐＣＯ２の測定は，ｐＨの測定に基づいた公知の方法で行なわれる。測定は，固体素子９と導電性のＡｇワイヤ１０とを備えたｐＣＯ２センサ部７によって行なわれ，この導電性のワイヤ１０は固体素子９をケーブル６と接続させている。固体素子９は幾つかの層で構成されている。外側の層は，電子伝導性を有するガラスの層上に配設されたｐＨ感受性を有するガラス層であり，電子伝導性を有するガラスは更にまた中間のＰｔの導体上に配設されている。これらの層は，絶縁セラミックベースによって支持されている。導電性のガラス層は，ｐＨ感受性を有するガラスからの測定信号を電気信号に変換し，そして，中間の導体を通じて，上記信号を，センサ本体３内において絶縁性のプラスチックチューブ１１で取り囲まれた導電性のワイヤ１０に送信する。 
　Ｏ２の測定も，センサ部８（陰極部を構成する）およびセンサ本体３を横切って分極電圧を適用し，そして，その結果この回路に流れる電流を測定することにより，同様に良く知られた方法で行なわれる。センサ部８は，センサ本体３内に再び接着されたガラスエレメント１３内に鋳込まれたＰｔワイヤ１２を備えている。このＰｔワイヤはセンサハウジング２内においてケーブル６に接続されている。 
　
センサ１は，更にＮＴＣレジスタ（ドイツ，プケイムのデールエレクトロニクス社（Ｄａｌｅ　Ｅｌｅｃｔｏｎｉｃｓ　ＧｍｂＨ，Ｐｕｃｈｅｉｍ，Ｇｅｒｍａｎｙ））の形式のサーミスタ１６を備え，該サーミスタ１６は貫通したくぼみ１７内に配設されている。サーミスタ１６は，ケーブル６を介して更にまた制御モニタに接続されたケーブル２０及び２１に接続されている。サーミスタ１６は，自己温度調節式のユニットであり，従って，温度センサとしてと同様に熱供給エレメントとして作用する。上記くぼみ１７のセンサ測定面３ａに開口した部分は，銀製の小さな円屋根１８で覆われており，サーミスタ１６は，熱伝導性を有する接着剤１９である，タイプ　エポテック（Ｅｐｏｔｅｋ）Ｈ３１（米国，ビレリカのエポキシ　テクノロジー社（Ｅｐｏｘｙ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　Ｉｎｃ．，　Ｂｉｌｌｅｒｉｃａ，ＵＳＡ））によって上記円屋根１８の内側に接着されている。このようにして，サーミスタ１６とセンサ測定面３ａの円屋根部分１８との間の良好な熱結合が確実なものとされる。
　センサハウジング２，センサ本体３並びにハウジング部分４ａ及び４ｂによってその境界が定められた上記くぼみ１７及び空間部２２は，エポキシ樹脂の注型物で満たされている。このエポキシ樹脂は，サーミスタ１６とセンサ本体３との間の伝熱勾配が小さくなるように，サーミスタ１６をセンサ本体３から隔離している。サーミスタ１６と円屋根１８との間の上述した良好な熱結合により，サーミスタ１６内において熱として散逸される電力は，センサ本体３にではなく，円屋根１８に供給されることが確実なものとされている。」（第３頁右下欄第１５行〜第４頁右上欄第１４行。） 
　
　また，同様に，本願優先権主張日前に頒布され，当審における拒絶理由において周知例として引用した刊行物である特開平１−２５３０９７号公報（以下，「引用例５」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。  
　
（５−ア）
「〔問題点を解決するための手段〕 
　上記問題点を解決し，この目的を達成するための具体的手段は，
測定対象物を検出して高周波の検出信号を出力する検出手段４と，検出状態等の所定の表示を行う表示手段８とを含んだセンサ部ｌと，
制御部２とを別体に構成して両者間を信号伝送線３で接続してなるセンサ部分離型の検出装置
〔作　　用〕 
　上記構成によれば，センサ部１の検出手段４から生じた高周波の検出信号は，コンデンサ６を通過した後，信号伝送線３により制御部２側に伝送され，ハイパスフィルタ１０を通過して検出信号処理回路に入力される。一方センサ部１側の表示手段８及び制御部２側の表示信号発生回路１１はそれぞれローパスフィルタ７及び１２を介して接続されているので，表示手段８及び表示信号発生回路１１には先の高周波の検出信号は入力されない。
　また制御部２側の表示信号発生回路１１から生じた直流レベルの表示信号は，ローパスフィルタ１２を通過した後，信号伝送線３により伝送されてセンサ部１側に入力され，ローパスフィルタ７を通過して表示手段８に入力し，該表示手段８に所定の表示を行わしめる。 
　
このようにして信号伝送線３をセンサ部１から生じた検出信号と制御部２から生じた表示信号とに共用せしめてセンサ部１と制御部２との間の信号伝送が行われる。
　
（５−イ）
「〔発明の効果〕 
　
以上のようにこの発明にがかるセンサ部分離型の検出装置は，センサ部と制御部間を接続する信号伝送線を検出信号と表示信号とに共用せしめて成るので，表示用の信号伝送線を別途設ける必要無くセンサ部に所定の表示をなさしめることが出来，その分コストの低減を図ることが出来るものである。また信号伝送線を一本のケーブルに収めて使用する場合には，別途表示用の信号伝送線を必要としない分，細いケーブルを使用出来，センサ部とケーブル及び制御部とケーブルとをそれぞれ接続するために使用されるコネクタの小型化が図れ，これによってセンサ部，制御部の小型化が実現できることとなり，狭い取付スペースしかない場所においても容易に取付可能となる。さらににまた細いケーブルを使用出来るため，その屈曲性も問題とならず，センサ部とケーブル及び制御部とケーブルの接続点の接触不良が生じ易いという問題点も解決できることとなる。
　
　
第４　対比・判断
　
１　対比
　
　本願発明と，引用発明とを対比する。 
　
（１）引用発明の「三重電極１８」は，酸素の濃度の経皮性決定のためのポラロメータとして用いられるものであるから，本願発明の「測定装置（１７，１９）」に相当する。 
　
（２）引用発明の「ヒータエレメント２２」は，本願発明の「電気抵抗器（６）」と，「電気的加熱素子」である点で共通する。また，引用発明の「温度応答性抵抗２４，および，付加的な温度応答性エレメント」は，本願発明の「温度センサ（７）」に相当し，引用発明の「ヒータエレメント２２」，「温度応答性抵抗２４」および「付加的な温度応答性エレメント」は，加熱装置を構成しているといえる。
　
（３）引用発明の「遠隔制御ユニツトへ結合される多導体ケーブル１４」は，本願発明の「後続の装置に接続する導電性通信ケーブル」と，「後続の装置に接続する導電性ケーブル」である点で共通する。
　
（４）引用発明の「生理現象の経皮性測定およびモニタのために用いられる生理学的センサ」は，上記摘記事項（１−イ）に「典型的な応用は・・・血液酸素含量・・・二酸化炭素含量・・・などの測定である。」と記載されることから，本願発明の「血中の酸素又は二酸化炭素等の少なくとも２つの生理学的パラメータを一括測定するセンサ（１）」と，「血中の酸素又は二酸化炭素等の生理学的パラメータを測定するセンサ」である点で共通する。 
　
（５）引用発明の「集積回路として構成された温度応答性スイツチング回路３４をその上に有する印刷回路基板６４」は，本願発明の「増幅器（１２）およびディジタルセンサ信号処理装置（１３）が設けられた少なくとも部分的には硬質の回路基板（１０）」と，「部品が設けられた回路基板」である点で共通する。
　
（６）引用発明の「サーモスタット」により「皮膚の温度を予め定められる範囲内に維持する」こと，および，「温度応答性抵抗２４は温度応答性スイツチング回路３４および電子スイツチ３６の残りのコンポーネントと協働して皮膚の過熱の場合に緊急遮断装置としての機能を果た」すことは，本願発明の「前記センサ信号処理装置（１３）は前記センサ（１）の温度を制御する」こと，「前記センサの温度を制御する」ことで共通する。 
　
　してみると，両者は，
　
（一致点） 
「測定装置，電気的加熱素子と温度センサとを有する加熱装置，及び後続の装置に接続する導電性ケーブルを備える，血中の酸素又は二酸化炭素等の生理学的パラメータを測定するセンサであって，
　部品が設けられた回路基板を有し，
　センサの温度を制御する，センサ。」
　
の点で一致し，以下の点で相違する。
　
（相違点１）
　電気的加熱素子が，本願発明では，電気抵抗器（６）であるのに対し，引用発明では，電気抵抗器であるかが不明な点。 
　
（相違点２）
　本願発明は，「少なくとも２つの」生理学的パラメータを「一括」測定するセンサであるのに対し，引用発明は，生理現象の経皮性測定およびモニタのために用いられる生理学的センサではあるが，本願発明のように「少なくとも２つの」生理学的パラメータを「一括」測定していない点。 
　
（相違点３）
　本願発明では，「センサ（１）は，増幅器（１２）およびディジタルセンサ信号処理装置（１３）が設けられた少なくとも部分的には硬質の回路基板（１０）を有し」，「前記センサ信号処理装置（１３）」は「前記センサ（１）の温度を制御する」とともに「ディジタル出力信号を利用可能にする」ものであるのに対し，引用発明ではそのような構成を備えていない点。 
　
（相違点４）
　本願発明では「前記回路基板（１０）とセンサ表面（１ｂ）との空間に導熱媒体（８）が存在し，前記導熱媒体（８）は好適には注入成形され」るのに対し，引用発明ではそのような構成を備えていない点。 
　
（相違点５）
　導電性ケーブルに関して，本願発明では「導電性通信ケーブル」であるとともに，「センサ（１）は双方向ディジタルデータ転送のための手段（２４）を有」し，「前記通信ケーブルは２極のケーブルとして作製された信号伝達通信手段（２６）を有」するとともに，「前記通信ケーブルを介して前記ディジタル出力信号が後続の装置に双方向データ転送によって送信される」のに対し，引用発明では「多導体ケーブル１４」であって，本願発明のような構成を備えていない点。　 
　
２　相違点１について 
　電気的加熱素子として電気抵抗器を用いることは，当業者に広く知られた技術的事項である。例えば，特開昭５７−３１８４５号公報第４頁右下欄第１１行における「電気的抵抗巻線６は，ヒータ部品を構成し」の記載を参照。
　してみると，引用発明において，電気的加熱素子として電気抵抗器を採用し，上記相違点１における本願発明のようにすることは，当業者ならば何ら困難性はなく，容易に想到し得る程度のことであるといえる。
　
３　相違点２について
　上記引用例２に関する上記摘記事項（２−イ）には，血液中の酸素（Ｏ２）および二酸化炭素（ＣＯ２）の経皮測定を行うセンサとして，血液中の二酸化炭素の分圧（ｔｃｐＣＯ２）および血液中の酸素飽和度（ｔｃｓＯ２）をそれぞれ測定する装置を備え，それぞれの測定を同時に行うこと，すなわち，「少なくとも２つの生理学的パラメータを一括測定する」構成が開示されている。 
　そして，引用発明と引用例２に記載のセンサは，血液中の酸素又は二酸化炭素等の生理学的パラメーターを経皮測定するセンサという同一の技術分野に属するものであるから，引用発明において，引用例２に開示の上記構成を採用し，上記相違点２における本願発明のようにすることは，当業者が容易に想到し得る程度のことであるといえる。
　
４　相違点３について 
　まず，本願発明における「ディジタルセンサ信号処理装置」に関し，本願明細書の発明の詳細な説明の段落【０００５】には「本発明によるセンサは，測定装置によって測定されたた信号が，センサにおいてディジタル形式で処理されるように，この信号をディジタル化するディジタルセンサ信号処理装置を備える。」と記載されている。そうすると，本願発明の「ディジタルセンサ信号処理装置」は，センサからのアナログ信号をディジタル信号に変換して利用する装置を一般的に表したものと解される。 
　
　他方，上記摘記事項（３−イ）の記載からみて，引用例３に記載のセンサーは「エイシック（ASIC）{応用特定型集積回路（Application Specific Integrated Circuit）}」を備え，当該エイシックは，Ａ／Ｄ変換器によりアナログ信号をディジタル信号に変換して利用しているから，引用例３に記載のセンサーは「ディジタルセンサ信号処理装置」を備えているといえる。また，上記摘記事項（３−イ）には，「・・・該エイシックは，該センサーからのアナログデータを受信し，増幅し，・・・」と記載されているから，引用例３に記載のセンサーは，増幅器も備えているといえる。さらに，上記摘記事項（３−イ）における「該データは１つの有線か（バックアップ）又は無線誘導送信か何れかにより該エイシックから該信号転送ユニット２０へ出力される。」の記載からみて，引用例３に記載のセンサーでは，「ディジタルセンサ信号処理装置」により処理した処理後のディジタル出力信号を利用していることが明らかである。そうすると，引用例３に記載のセンサーは，「増幅器およびディジタルセンサ信号処理装置を有し，前記センサ信号処理装置はディジタル出力信号を利用可能にする」ものであるといえる。
　また，特表平７−５０６９８７号公報（以下，「周知例１」という。）第８頁右下欄第８行〜第９頁左上欄第２行における「検出器６８，６９，６１０からの検出信号Ｉs（ｔ），Ｊs（ｔ）およびＫs（ｔ）を前置増幅器７５〜７７およびＡ／Ｄ変換器７８，７９，７１０によってそれぞれ増幅する。・・・この結果，液晶表示画面（ＬＣＤ）７１３に血中ブドウ糖濃度が表示される。準備ライト７１２が安定状態にある間，マイクロプロセンサ７１は値Ｉs（ｔ），Ｊs（ｔ），Ｋs（ｔ）を獲得し，上述した３本の式（1ａ）（1ｂ）（1ｃ）を解いて患者の血中ブドウ糖濃度を生成する。」の記載からみて，上記周知例１に記載のセンサはＡ／Ｄ変換器によりアナログ信号をディジタル信号に変換して利用しているから，「ディジタルセンサ信号処理装置」を備えているといえる。また，上記周知例１の第８頁右下欄第８行〜第１０行における「検出器６８，６９，６１０からの検出信号Ｉs（ｔ），Ｊs（ｔ）およびＫs（ｔ）を前置増幅器７５〜７７およびＡ／Ｄ変換器７８，７９，７１０によってそれぞれ増幅する。」の記載からみて，上記周知例１に記載のセンサは，増幅器も備えているといえる。さらに，上記周知例１に記載のセンサでは，血中ブドウ糖濃度の表示において，「ディジタルセンサ信号処理装置」により処理した処理後のディジタル出力信号を利用していることが明らかである。そうすると，上記周知例１に記載のセンサは「増幅器およびディジタルセンサ信号処理装置を有し，前記センサ信号処理装置はディジタル出力信号を利用可能にする」ものであるといえる。
　してみると，センサにおいて「増幅器およびディジタルセンサ信号処理装置を有し，前記センサ信号処理装置はディジタル出力信号を利用可能にする」ものは，本願優先権主張日前に周知であったといえる。
　そして，引用発明および上記周知技術として示したセンサは，生物学的パラメータを測定するセンサという同一の技術分野に属するものであるから，引用発明に，上記周知技術を適用し，センサは「増幅器およびディジタルセンサ信号処理装置を有し，前記センサ信号処理装置はディジタル出力信号を利用可能にする」ものとすることは，当業者であれば容易に想到し得るものといえる。
　
　次に，本願発明では，「増幅器（１２）およびディジタルセンサ信号処理装置（１３）」が「少なくとも部分的には硬質の回路基板（１０）」に設けられている点について検討する。
　引用発明のセンサは，印刷回路基板６４を有する。
　そして，一般的に，印刷回路基板は種々の電子部品を搭載するものであって，具体的に，どのような電子部品を搭載するかは，当業者が適宜選択する程度の設計的事項である。また，上記引用例３に関する上記摘記事項（３−イ）に，センサーのプリント基板，すなわち，回路基板上に「増幅器」および「ディジタルセンサ信号処理装置」を備えたエイシックを設置する構成が開示されているように，センサの回路基板上に搭載する電子部品として「増幅器」および「ディジタルセンサ信号処理装置」を選択することについても，格別な困難性は見あたらない。
　してみると，引用発明に上記周知技術を適用するに際して，「増幅器」および「ディジタルセンサ信号処理装置」を印刷回路基板６４に設けるようにすることは，当業者が適宜なし得る程度の設計的事項であるといえる。
　また，印刷回路基板として硬質のものを採用するか軟質のものを採用するかは，例えば引用文献３に関する上記摘記事項（３−イ）に「該エイシックと該送信回路１２の何等かのマイクロコントローラーはフレキシブル又は堅いプリント基板（PCB）上に設置され」と記載されるように，当業者が適宜選択する程度の事項である。
　してみると，引用発明において印刷回路基板６４として「少なくとも部分的には硬質」であるようなものを採用することについても，当業者が適宜なし得る程度の設計的事項であるといえる。
　
　続いて，本願発明では，「前記センサ信号処理装置（１３）」は「前記センサ（１）の温度を制御する」ものである点について検討する。
　引用発明も，センサの温度を制御する構成を備えている。
　他方，電子回路の分野において，複数の異なる作業を１つの処理装置で行うようにすることは，一般的に広く行われている事項であって，具体的にどのような作業を行わせるかは当業者が適宜選択する程度の設計的事項である。
　してみると，引用発明に上記周知技術を適用するに際して，「ディジタルセンサ信号処理装置」にセンサの温度制御も行わせるようにすることは，当業者であれば適宜なし得る程度の設計的事項であるといえる。
　
　以上のことから，引用発明において，上記周知技術を適用し，上記相違点３における本願発明のようにすることは，当業者ならば何ら困難性はなく，容易に想到し得る程度のことであるといえる。
　
５　相違点４について 
　引用発明の「温度応答性抵抗２４」および「付加的な温度応答性エレメント」は，皮膚の温度を検知するためのものであるから，「温度応答性抵抗２４」および「付加的な温度応答性エレメント」と皮膚に接触するセンサー表面との間には，導熱性が求められることが，当業者にとって自明である。
　他方，引用例４に関する上記摘記事項（４−イ）には，「サーミスタ１６は，熱伝導性を有する接着剤１９であるタイプ　エポテック（Ｅｐｏｔｅｋ）Ｈ３１・・・によって上記円屋根１８の内側に接着されている。このようにして，サーミスタ１６とセンサ測定面３ａの円屋根部分１８との間の良好な熱結合が確実なものとされる。」と記載され，特表平１１−５０６９４７号公報第２９頁第４〜１３行には「好ましくは，サーミスタ112は，少なくとも1.0 W/m Kの高い熱伝導性を持つエポキシを使用して開放型の内部122内に納められる。・・・キャップ120は，組織と熱伝導接触を行う遠位端124を有している。キャップ材料の高い熱伝導性により，キャップ120は，接触している組織の温度に近い平衡温度に素早く達する。」と記載されている。そうすると温度検出素子であるサーミスタとセンサー表面との間を適宜の導熱媒体で埋めることは，本願優先権主張日前に周知であったといえる。
　してみると，引用発明において，上記周知技術を適用し，「温度応答性抵抗２４」および「付加的な温度応答性エレメント」と，センサー表面との間を適宜の導熱媒体で埋めることは，当業者が容易に想到し得る事項であるといえる。また，引用発明では，「印刷回路基板６４」とセンサー表面の間に「温度応答性抵抗２４」が位置しているから，「温度応答性抵抗２４」と，センサー表面との間を適宜の導熱媒体で埋めれば，「回路基板とセンサ表面との空間に導熱媒体が存在」することとなるのが明らかである。
　また，型に入れて注入成形することは，各種装置，部品を製造する際に広く用いられている常套手段であるから，引用発明に上記周知技術を適用するに際して，上記適宜の導熱媒体を注入成形により成形するようにすることは，当業者が適宜なし得る程度の設計的事項であるといえる。
　
　以上のことから，引用発明において，上記周知技術を適用し，上記相違点４における本願発明のようにすることは，当業者ならば何ら困難性はなく，容易に想到し得る程度のことであるといえる。
　
６　相違点５について 
　センサ装置において，「センサに設けられた回路と，後続の装置に設けられた回路との間を導電性通信ケーブルで結び，センサには，双方向ディジタルデータ転送のための手段を設け，前記導電性通信ケーブルを介してディジタル出力信号が後続の装置に双方向データ転送によって送信される」ようにした構成は，本願優先権主張日前に周知である。必要であれば，引用例５に関する上記摘記事項（５−ア），特開２０００−１４６５６号公報段落【００３０】および【００３９】，特開平４−１９７３４０号公報第３頁左上欄第７行〜１３行，特開昭６１−２５３０３５号公報第３頁左上欄第１８行〜第４頁左上欄第２行を参照。
　そうすると，引用発明において，上記周知技術を適用し，「センサに設けられた回路と，後続の装置に設けられた回路との間を導電性通信ケーブルで結び，センサには，双方向ディジタルデータ転送のための手段を設け，前記導電性通信ケーブルを介してディジタル出力信号が後続の装置に双方向データ転送によって送信される」ようにすることは，当業者が容易に想到し得る事項であるといえる。
　
　また，本願発明における「２極のケーブル」に関して，本願明細書の発明の詳細な説明には次のような記載がある。「【０００７】−評価装置を，センサ内部，センサ外部のいずれにも設けることができる。好適な実施形態においては，信号の評価はセンサ信号処理装置内で行なわれる。−
２本の導電ワイヤ，すなわち２極のケーブルで十分ディジタルデータを伝送できる
　他方，引用例１に関する上記摘記事項（１−ウ）の記載からみて，引用発明は，「ケーブルの接続導体の数を最小限に維持する」ことを技術的課題の１つとしている。
　そして，上記課題を解決する手段として，１つの導体で複数の信号を伝送する技術が本願優先権主張日前に周知である。必要であれば，引用例５に関する上記摘記事項（５−ア），特開昭６１−２５３０３５号公報第３頁左上欄第１８行〜第４頁左上欄第２行を参照。
　そうすると，引用発明において，上記周知技術を適用し，ケーブルの接続導体の数を出来る限り少なくすることは，当業者が容易に想到し得る事項であるといえる。そして，ケーブルの接続導体の数を出来る限り少なくすることにより，最終的にケーブルの接続導体の数を何本にするかは，当業者が適宜決定する設計的事項であって，最終的に接続導体の数を２本にすることについても格別な困難性はない。
　
　以上のことから，引用発明において，上記周知技術を適用し，上記相違点５における本願発明のようにすることは，当業者ならば何ら困難性はなく，容易に想到し得る程度のことであるといえる。
　
　そして，本願明細書に記載された本願発明によってもたらされる効果は，引用例１，引用例２および周知技術から当業者であれば予測することができる程度のものである。　 
　
７　まとめ  
　上記のとおり，本願発明は，引用発明，引用例２に記載の事項及び周知技術に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものである。  
　
　
第５　むすび　 
　
　以上のとおり，本願発明は，引用発明，引用例２に記載の事項及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。　
　
　そうすると，他の請求項について言及するまでもなく，本願は，拒絶すべきものである。　
　
　よって，結論のとおり審決する。