(57)【要約】      （修正有）【課題】シンプルな構造でありながら、きわめて容易にバルーン膜を内部支持体の周囲に巻き付けることが可能なバルーン巻回具を提供する。【解決手段】バルーンカテーテルのバルーン部に設けられたバルーン膜を内部支持体の周囲に巻回するためのバルーン巻回具２である。このバルーン巻回具は、内部支持体を中心として放射状に広がる複数の羽根状部分をバルーン膜に形成するための導入部分４と、導入孔と連通して内部支持体の長手方向に沿って羽根状部分を案内する案内孔７が形成してある案内部分６と、案内孔により案内されてきた複数の羽根状部分を同じ方向に巻き込んで内部支持体の外周に巻き付かせる巻き付け孔９が形成してある巻き付け部分８と、巻き付け孔と連通して内部支持体の外周に巻き付けられた羽根状部分を外周から押し付ける癖付け孔１１が形成してある癖付け部分１０とを有する。【選択図】図１
0003168406.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
バルーンカテーテルのバルーン部に設けられたバルーン膜を内部支持体の周囲に巻回するためのバルーン巻回具であって、
膨らんだ状態の前記バルーン部が導入口から通されることにより、前記バルーン部の内部の流体を排気させて、前記内部支持体を中心として放射状に広がる複数の羽根状部分を前記バルーン膜に形成するための導入孔が形成された導入部分と、
前記導入部分に連続して形成してあり、前記導入孔と連通して前記内部支持体の長手方向に沿って前記羽根状部分を案内する案内孔が形成してある案内部分と、
前記案内部分に連続して形成してあり、前記案内孔と連通して前記案内孔により案内されてきた複数の羽根状部分を同じ方向に巻き込んで前記内部支持体の外周に巻き付かせる巻き付け孔が形成してある巻き付け部分と、
前記巻き付け部分に連続して形成してあり、前記巻き付け孔と連通して前記内部支持体の外周に巻き付けられた羽根状部分を外周から押し付ける癖付け孔が形成してある癖付け部分と、を有するバルーン巻回具。
【請求項２】
前記導入部分の導入孔には、前記導入口から前記案内孔方向に向けてテーパ状に内径が小さくなる縮径用テーパ壁が円周方向に複数形成してあり、
前記縮径用テーパ壁の円周方向の相互間には、前記羽根状部分をそれぞれ形成するための羽根挿通孔が形成してある請求項１に記載のバルーン巻回具。
【請求項３】
前記案内部分の案内孔には、前記導入孔における羽根挿通孔の出口形状に合わせた羽根案内孔がそれぞれ長手方向に沿って形成してあると共に、
前記羽根案内孔の放射方向の中心には、前記バルーン膜が外周に配置してある内部支持体を通過させる案内中心孔が前記羽根案内孔に連通して形成してある請求項２に記載のバルーン巻回具。
【請求項４】
前記巻き付け部分の巻き付け孔には、前記案内部分の案内中心孔と同芯状に巻き付け中心孔が形成してあり、
前記巻き付け中心孔の外周には、前記羽根案内孔を通過してきた各羽根状部分を、前記内部支持体の周囲に巻き付く方向に傾斜させる傾斜壁が形成してある請求項３に記載のバルーン巻回具。
【請求項５】
前記癖付け部分の癖付け孔には、前記巻き付け部分の巻き付け孔の出口に連通して入口から奥に行くに従いテーパ状に内径が小さくなるテーパ孔と、前記テーパ孔の奥に形成してある癖付け中心孔とが形成してある請求項４に記載のバルーン巻回具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、バルーンカテーテルのバルーン部に設けられたバルーン膜を、内管などの内部支持体の周囲に巻回するためのバルーン巻回具に関する。
【背景技術】
【０００２】
バルーンカテーテルのバルーン部では、内管、ロッドあるいはワイヤなどの内部支持体の外周で、バルーン膜の内部に気体や液体を導入または導出することによりバルーン膜の膨張および収縮が可能になっている。バルーンカテーテルのバルーン部を体内に挿入する際には、患者の負担を最小限にするために、バルーン膜が内部支持体の外周に巻き付けられており、外径が小さくなっている。
【０００３】
バルーン部のバルーン膜を内部支持体の外周に巻き付けるための装置としては、たとえば特許文献１に示す発明が知られている。特許文献１に示す発明によれば、バルーン膜を内部支持体の外周にきつく巻き付けて外径を小さくすることが期待できる。
【０００４】
しかしながら、特許文献１に示す発明では、バルーン膜を内部支持体の外周に巻き付けるために、大型の装置を必要とする。また、装置が大型であり、複雑な制御操作を必要とすることから、医療現場において、バルーンカテーテルを再利用したいユーザが、バルーン膜を再巻回（リラップ）し、体内に再挿入する作業には向かない。
【０００５】
なお、バルーン膜をリラップする装置としては、特許文献２に示す筒状のリラップ装置が知られている。しかしながら、特許文献２に示すリラップ装置では、筒状の本体の内部には、単純な貫通孔が形成してあるのみであり、バルーン部のバルーン膜を内部支持体の周囲に巻き付けるための作業は、やはり手作業に頼る必要があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００６−２７１６７８号公報
【特許文献２】実用新案登録第３１１５６６７号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、シンプルな構造でありながら、きわめて容易にバルーン膜を内部支持体の周囲に巻き付けることが可能なバルーン巻回具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本考案に係るバルーン巻回具は、
バルーンカテーテルのバルーン部に設けられたバルーン膜を内部支持体の周囲に巻回するためのバルーン巻回具であって、
膨らんだ状態の前記バルーン部が導入口から通されることにより、前記バルーン部の内部の流体を排気させて、前記内部支持体を中心として放射状に広がる複数の羽根状部分を前記バルーン膜に形成するための導入孔が形成された導入部分と、
前記導入部分に連続して形成してあり、前記導入孔と連通して前記内部支持体の長手方向に沿って前記羽根状部分を案内する案内孔が形成してある案内部分と、
前記案内部分に連続して形成してあり、前記案内孔と連通して前記案内孔により案内されてきた複数の羽根状部分を同じ方向に巻き込んで前記内部支持体の外周に巻き付かせる巻き付け孔が形成してある巻き付け部分と、
前記巻き付け部分に連続して形成してあり、前記巻き付け孔と連通して前記内部支持体の外周に巻き付けられた羽根状部分を外周から押し付ける癖付け孔が形成してある癖付け部分と、を有する。
【０００９】
本考案に係るバルーン巻回具では、バルーンカテーテルのバルーン部を、膨らました状態で、その先端側または後端側から、バルーン巻回具の導入口に差し込み、その後に、徐々に押し込むだけで良い。バルーン部を導入口から巻回具の内部に押し込んで行くにつれて、バルーン膜が内部支持体の外周に巻き付けられていく。
【００１０】
すなわち、導入部分の導入口にバルーン部が押し込まれると、バルーン部の内部の流体が排気され、導入孔を通過するに従い、内部支持体を中心として放射状に広がる複数の羽根状部分がバルーン膜に形成される。その後に、案内部分の案内孔では、内部支持体の長手方向に沿って羽根状部分が案内され、バルーン膜の全長にわたり、羽根状部分が長手方向に沿って形成される。
【００１１】
その後に、羽根状部分は、巻き付け部分の巻き付け孔を通過することで、案内孔により案内されてきた複数の羽根状部分を同じ方向に巻き込んで内部支持体の外周に巻き付かせる。その後に、羽根状部分が巻き付けられた内部支持体は、癖付け部の癖付け孔を通り、内部支持体の外周に巻き付けられた羽根状部分を外周から押し付けて、バルーン部の外径を小さくする。
【００１２】
本考案に係るバルーン巻回具では、きわめてシンプルな構造でありながら、バルーン部を巻回具の導入口から通すのみで、きわめて容易にバルーン膜を内部支持体の周囲に巻き付けることができる。本考案に係るバルーン巻回具は、未使用のバルーン膜を内部支持体の周りに巻き付ける作業に使えると共に、使用済みのバルーンカテーテルにおけるバルーン部を再使用するために、バルーン膜を内部支持体の周囲に再巻回（リラップ）する際にもユーザが容易に使用することができる。
【００１３】
好ましくは、前記導入部分の導入孔には、前記導入口から前記案内孔方向に向けてテーパ状に内径が小さくなる縮径用テーパ壁が円周方向に複数形成してあり、
前記縮径用テーパ壁の円周方向の相互間には、前記羽根状部分をそれぞれ形成するための羽根挿通孔が形成してある。
【００１４】
好ましくは、前記案内部分の案内孔には、前記導入孔における羽根挿通孔の出口形状に合わせた羽根案内孔がそれぞれ長手方向に沿って形成してあると共に、
前記羽根案内孔の放射方向の中心には、前記バルーン膜が外周に配置してある内部支持体を通過させる案内中心孔が前記羽根案内孔に連通して形成してある。
【００１５】
好ましくは、前記巻き付け部分の巻き付け孔には、前記案内部分の案内中心孔と同芯状に巻き付け中心孔が形成してあり、
前記巻き付け中心孔の外周には、前記羽根案内孔を通過してきた各羽根状部分を、前記内部支持体の周囲に巻き付く方向に傾斜させる傾斜壁が形成してある。
【００１６】
好ましくは、前記癖付け部分の癖付け孔には、前記巻き付け部分の巻き付け孔の出口に連通して入口から奥に行くに従いテーパ状に内径が小さくなるテーパ孔と、前記テーパ孔の奥に形成してある癖付け中心孔とが形成してある。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は本考案の一実施形態に係るバルーン巻回具の縦断面図であり、図２に示すI−I線に沿う断面図である。
【図２】図２は図１に示すII−II線に沿うバルーン巻回具の導入口側正面図である。
【図３】図３（Ａ）〜図３（Ｄ）は図１に示す各部分の要部切り欠き斜視図である。
【図４】図４はバルーンカテーテルの一例を示す縦断面図である。
【図５Ａ】図５Ａはバルーン巻回具によるバルーン膜の巻回方法を示す概略図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは図５Ａの続きの工程を示す概略図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは図５Ｂの続きの工程を示す概略図である。
【図５Ｄ】図５Ｄは図５Ｃの続きの工程を示す概略図である。
【図５Ｅ】図５Ｅは図５Ｄの続きの工程を示す概略図である。
【図６】図６（Ａ）および図６（Ｂ）はバルーン膜の巻回状態を横断面で見た断面図である。
【図７】図７（Ａ）および図７（Ｂ）は本考案の他の実施形態に係るバルーン巻回具によるバルーン膜の巻回状態を横断面で見た断面図である。
【図８】図８はバルーン巻回具によるバルーン膜の巻回方法の他の例を示す概略図である。
【考案を実施するための形態】
【００１８】
以下、本考案を、図面に示す実施形態に基づき説明する。
図１に示すバルーン巻回具２は、たとえば図４に示すバルーンカテーテル４０のバルーン部２２におけるバルーン膜２０を、内部支持体としての内管３０の周囲に巻き付けるための装置である。このバルーン巻回具２は、未使用のバルーンカテーテル４０におけるバルーン膜２０を内管３０の周囲に巻き付ける際にも使用できるが、使用済みのバルーン膜２０を内管３０の周囲に巻き付ける際にも使用できる。
【００１９】
本実施形態のバルーン巻回具２について説明する前に、図４に示すバルーンカテーテル４０について簡単に説明する。
【００２０】
図４に示すバルーンカテーテル４０は、心臓の拍動に合わせて膨張および収縮するＩＡＢＰバルーンカテーテルであるが、本考案のバルーン巻回具が適用されるバルーンカテーテルは、ＩＡＢＰに限らず、ＰＴＣＡ、ＰＴＡ、ＴＤＣ、ＴＰＣ、ＥＲＣＰなどのその他のバルーンカテーテルであっても良い。
【００２１】
特に、ＰＴＣＡまたはＰＴＡバルーンカテーテルを用いた治療では、一度、病変部をバルーンカテーテルで拡張し、その後に、バルーンカテーテルを体外へ抜去した後、ステントを病変に留置して、再度バルーンカテーテルを挿入して、ステントを血管壁に押し付けるように拡張することがある。そのような場合には、使用済みのバルーンカテーテルにおけるバルーン膜を、再度、巻回する作業を必要とし、本考案に係るバルーン巻回具２を使用する有用性が高い。
【００２２】
図４に示すバルーン部２２は、膜厚がたとえば約１００〜１５０μｍ程度の筒状のバルーン膜２０で構成される。なお、ＰＴＣＡの場合には、バルーン膜２０の膜厚は、約２０〜４０μｍ程度である。バルーン膜の材質は、特に限定されないが、耐屈曲疲労特性に優れた材質であることが好ましく、例えばポリウレタン、ポリアミド系エラストマー、ポリエステル、ポリエステル系エラストマーなどにより構成される。バルーン部２２の膨張時の外径（最大外径）ｄ１および長さＬ１は、バルーン部２２の用途などに応じて決定される。
【００２３】
このバルーン膜２０の先端部には、連通孔２３が形成してある先端チップ部２５が熱融着ないしは接着などの手段で取り付けてある。この先端チップ部２５の内周側には、内管３０の先端部が熱融着ないしは接着などの手段で取り付けてある。先端チップ部２５の外周に取り付けてあるバルーン膜２０の外径ｄ２は、内管３０の外径よりも大きく膨張時のバルーン膜２０の外径ｄ１より小さい。
【００２４】
バルーン膜２０の後端部２７には、カテーテル管２４の先端部が連結してある。このカテーテル管２４の内部に形成された流体圧導通路２９を通じて、バルーン部２２のバルーン膜２０内に、流体圧が導入または導出され、バルーン部２２が膨張ないし収縮するようになっている。バルーン膜２０とカテーテル管２４との連結は、熱融着あるいは紫外線硬化樹脂などの接着剤による接着により行われる。カテーテル管２４の先端外周部に装着されるバルーン膜２０の外径ｄ３は、外径ｄ１よりも大きく、膨張時のバルーン膜２０の外径ｄ１より小さい。
【００２５】
内管３０は、バルーン部２２およびカテーテル管２４の内部を軸方向に延在し、後述する分岐部４２の血圧測定口４４に連通するようになっており、その内部には、バルーン部２２の内部およびカテーテル管２４内に形成された流体圧導通路２９とは連通しない導通路３１が形成してある。バルーン部２２内に位置する内管３０は、バルーンカテーテル４０を動脈内に挿入する際に、収縮したバルーン部２２が巻かれてバルーン部２２が都合良く動脈内に差し込まれる際のガイドワイヤー挿通管腔としても用いられる。
【００２６】
カテーテル管２４は、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド等で構成される。カテーテル管２４の内径および肉厚は、特に限定されず、用途に応じて決定される。内管３０は、特に限定されないが、硬質チューブ、金属スプリング補強チューブ、ステンレス細管等で構成される。
【００２７】
カテーテル管２４の後端部には、患者の体外に設置される分岐部４２が連結してある。分岐部４２は、カテーテル管２４と別体に成形され、熱融着あるいは接着などの手段で固着される。分岐部４２には、カテーテル管２４内の流体圧導通路２９およびバルーン部２２内に圧力流体を導入または導出するための圧力流体導入出口４６が形成される第１通路４７と、内管３０内に連通する血圧測定口４４が形成される第２通路４５とが形成してある。
【００２８】
圧力流体導入出口４６は、たとえば図示省略してあるポンプ装置に接続され、このポンプ装置により、流体圧がバルーン部２２内に導入または導出されるようになっている。導入される流体としては、特に限定されないが、ＩＡＢＰの場合には、ポンプ装置の駆動に応じて素早くバルーン部が膨張または収縮するように、粘性の小さいヘリウムガスなどが用いられる。ＰＴＣＡの場合には、たとえば造影剤や生理食塩水などが用いられる。
【００２９】
血圧測定口４４は、例えば血圧測定装置に接続され、バルーン部２２先端の連通孔２３から取り入れた動脈内の血液の血圧の変動を測定可能になっている。ＩＡＢＰの場合には、この血圧測定装置で測定した血圧の変動に基づき、心臓の拍動に応じてポンプ装置を制御し、バルーン部２２を膨張または収縮させるようになっている。
【００３０】
本実施形態の分岐部４２では、圧力流体導入出口４６が形成された第１通路４７をカテーテル管２４の軸心方向に沿ってストレート状に配置し、血圧測定口４４が形成される第２通路４５を、第１通路４７の軸心に対して所定の傾きを以て配置するように構成してある。
【００３１】
しかも本実施形態の分岐部４２では、第２通路４５内に、内管３０の端部を保持し、この内管３０を、カテーテル管２４の内壁に接するように偏心させて配置させるための第１内管端部保持具４８と第２内管端部保持具５０とが装着してある。
【００３２】
次に、主として図１〜図３に基づき、本実施形態に係るバルーン巻回具２について説明する。図１に示すように、バルーン巻回具２は、全体として軸方向に細長い円柱形状をしており、円柱の軸方向に沿って、導入部分４と、案内部分６と、巻き付け部分８と、癖付け部分１０とが形成してある。
【００３３】
また、このバルーン巻回具２は、その中心線から半径方向に外側に位置する外層部２ａと、その内側に位置する内層部２ｂとから成っている。外層部２ａは、バルーン巻回具２の軸方向に沿って一様に円筒形状を有しているが、その内側に位置する内層部２ｂには、軸方向に沿って各部分４，６，８，１０毎に異なる形状の孔５，７，９，１１が形成してある。図３（Ａ）〜図３（Ｄ）には、各部分４，６，８，１０毎に異なる形状の孔５，７，９，１１が見やすいように、外層部分２ａを除去して内層部分２ｂのみを示してある。
【００３４】
導入部分４に形成してある導入孔５は、図５Ｃに示すように、膨らんだ状態のバルーン部２２を導入口５ａから通すことにより、バルーン部２２の内部の流体を図１に示す圧力流体導入出口４６から排気させて、図６（Ａ）に示すように、内管３０を中心として放射状に広がる複数の羽根状部分２０ａをバルーン膜２０に形成するための孔である。
【００３５】
この導入孔５には、図１〜図３に示すように、導入口５ａから案内部分６の案内孔７方向に向けてテーパ状に内径が小さくなる縮径用テーパ壁５ｂが円周方向に複数形成してある。図３（Ａ）に示すように、図示する例では、円周方向に３つの縮径用テーパ壁５ｂが形成してある。縮径用テーパ壁５ｂは、図２に示すように、軸方向から見て扇形の円弧状曲面に形成してあるが、台形あるいはその他の形状でも良い。
【００３６】
これらの縮径用テーパ壁５ｂの円周方向の相互間には、羽根挿通孔５ｃが形成してある。羽根挿通孔５ｃは、図２に示すように、軸方向から見て扇形状であり、図６（Ａ）に示すバルーン膜２０の羽根状部分２０ａをそれぞれ形成するために都合の良い形状を有している。なお、羽根挿通孔５ｃの横断面形状は、扇形状が好ましいが、扇形状で無くとも、略長方形に近い形状でも良い。
【００３７】
図６（Ａ）に図示する例では、３つの羽根状部分２０ａを形成するために、図２に示すように、円周方向に３つの羽根挿通孔５ｃを導入孔５の導入中心孔５ｄに対して放射状に形成してある。しかしながら、たとえば図７（Ａ）に示すように、２つの羽根状部分２０ａを形成するには、図２に示す導入孔５において、２つの縮径用テーパ壁５ｂと二つの羽根挿通孔５ｃを形成すれば良い。また、４つ以上の羽根状部分２０ａをバルーン膜２０に形成するには、同様にして、その数に合わせた縮径用テーパ壁５ｂおよび羽根挿通孔５ｃを導入孔５に形成すれば良い。ただし、２〜５枚の羽根状部分２０ａを形成するように設計することが好ましい。
【００３８】
図１に示すように、縮径用テーパ壁５ｂの軸線に対するテーパ角度θ１は、好ましくは４５度以下、さらに好ましくは３０〜４４度である。この角度θ１を所定範囲内とすることで、図６（Ａ）に示すバルーン膜２０に、複数の羽根状部分２０ａと、それらの間に位置する縮径部分２０ｂとを形成しやすくなる。なお、図１に示す断面において、縮径用テーパ壁５ｂは、直線状に形成してあるが、必ずしも直線状である必要は無く、凹曲線形状あるいは凸曲線形状でも良い。
【００３９】
図２に示す導入孔５における導入口５ａの内径ｄ４は、図４に示す拡張状態のバルーン部２２の外径ｄ１と同等以上が好ましいが、拡張状態のバルーン部２２の外径ｄ１の２倍以下が好ましい。導入口５ａの内径ｄ４を、あまりに大きくすると、図１に示す導入部分４の軸方向長さＬ３が長くなりすぎる傾向にある。
【００４０】
縮径用テーパ壁５ｂは、図６（Ａ）に示すバルーン膜２０の縮径部分２０ｂを形成するための部分であり、図１に示す縮径用テーパ壁５ｂの出口部分の内径ｄ５は、以下の式により決定されることが好ましい。すなわち、内径ｄ５＝ｄ３＋（ｄ１×α１）である。ここで、α１は、０．０５〜０．２の係数である。縮径用テーパ壁５ｂの出口部分では、図４に示すバルーン膜２０の後端部２７が通過する必要があることから、その後端部２７の外径ｄ３より大きい必要がある。また、縮径用テーパ壁５ｂの出口部分では、図６（Ａ）に示す縮径部分２０ｂも通過する必要があることから、その外径よりも大きい必要がある。そこで、上記の数式のようにして決定される。上記の数式において、α１が大きすぎると、図６（Ａ）に示す縮径部分２０ｂの外径が十分に小さくならない傾向にある。
【００４１】
図２に示す羽根挿通孔５ｃにおける導入中心孔５ｄに沿った円周方向幅Ｌ２は、図６（Ａ）に示す羽根状部分２０ａの数に応じて決定され、たとえば上述した内径ｄ５の縮径用テーパ壁５ｂにおける出口部分の内周の長さ（導入中心孔５ｄの内周長さと同じ）を、羽根状部分２０ａの数（たとえば３）のβ倍で割った値となるように決定される。倍数βは、好ましくは１．５〜２．５、さらに好ましくは約２である。なお、図１に示す導入部分４の軸方向長さＬ３は、図１に示す断面において縮径用テーパ壁５ｂが直線の場合には、（（ｄ４−ｄ５）／２）／ｔａｎθ１で表せる。
【００４２】
図１に示すように、導入孔５の出口は、案内孔７の入口に連通してある。案内孔７には、図３（Ａ）および図３（Ｂ）に示すように、導入孔５における羽根挿通孔５ｃの出口形状に合わせた羽根案内孔７ｂがそれぞれ長手方向に沿って形成してある。羽根案内孔７ｂの放射方向の中心には、円柱形状の案内中心孔７ａが軸方向に沿って形成してあり、羽根案内孔７ｂと連通している。
【００４３】
羽根案内孔７ｂは、図６（Ａ）に示す羽根状部分２０ａを通過させて癖付けする部分であり、案内中心孔７ａは、図６（Ａ）に示す縮径部分２０ｂを内管３０の外周に密着させるための部分であり、案内中心孔７ａの内径は、前述した内径ｄ５と同等である。ただし、案内中心孔７ａの内径は、軸方向に沿って必ずしも同一である必要は無く、入口から出口に向けて徐々に内径が小さくなるように構成しても良い。図６（Ａ）に示す縮径部分２０ｂを内管３０の外周に密着させ易くするためである。
【００４４】
図１に示す案内部分６の軸方向長さＬ４は、図４に示すバルーン部２２の軸方向長さＬ１と同等以上であることが好ましく、たとえばＬ１の１〜１．２倍が好ましい。バルーン部２２の長手方向に沿って図６（Ａ）に示す羽根状部分２０ａを形成するためである。
【００４５】
図１および図３（Ｃ）に示す巻き付け部分８には、案内孔７と連通して案内孔７の羽根案内孔７ｂにより案内されてきた複数の羽根状部分２０ｂ（図６（Ａ）参照）を同じ方向に巻き込んで内管３０の外周に巻き付かせる巻き付け孔９が形成してある。
【００４６】
巻き付け部分８の巻き付け孔９には、案内部分６の案内中心孔７ａと同芯状に巻き付け中心孔９ａが形成してある。巻き付け中心孔９ａの外周には、羽根案内孔７ｂを通過してきた各羽根状部分２０ａを縮径部分２０ｂの周囲に巻き付く方向に傾斜させる第１傾斜壁９ｃが、円周方向に沿って、図６（Ａ）に示す羽根状部分２０ａの数（たとえば３つ）に対応して形成してある。なお、図３（Ｃ）に示す切断面９ｂは、図３（Ｂ）に示す断面円弧状の柱部分の後端面と一体化される部分である。
【００４７】
案内部分６の羽根案内孔７ｂを通過してきた図６（Ａ）に示す羽根状部分２０ａは、巻き付け部分８において、それぞれ、まず、図３（Ａ）に示す第１傾斜壁９ｃに当接し、図６（Ａ）の点線で示すように、約９０度に折り曲げられる。その後に、図６（Ａ）に示す点線で示される羽根状部分２０ａは、図３（Ｃ）に示す羽根出口９ｄから図３（Ｄ）に示す癖付け部分１０の癖付け孔１１に通される。
【００４８】
図１に示すように、第１傾斜壁９ｃの軸芯に対する傾斜角度θ２は、好ましくは３０〜６０度、さらに好ましくは４５±５度である。この傾斜角度θ２が大き過ぎると、羽根状部分２０ａが潰れて折りたたみにくくなり、また、傾斜角度θ２が小さすぎると、きれいに巻き付けることが困難になる傾向にある。
【００４９】
巻き付け部分８の軸方向長さＬ５は、（（ｄ５×π）／４）／ｔａｎθ２で表すことができる。第１傾斜壁９ｃの軸芯に対する傾斜角度θ２と巻き付け部分の軸方向長さＬ５を上記のように設定することで、図６（Ａ）の点線で示すように、羽根状部分２０ａを約９０度の角度で捻ることが可能になる。
【００５０】
図１および図３（Ｄ）に示すように、巻き付け部分８に連続して形成してある癖付け部分１０には、巻き付け孔９と連通して図６（Ａ）に示す羽根状部分２０ａを外周から押し付ける癖付け孔１１が形成してある。癖付け部分１０の癖付け孔１１には、巻き付け部分８の巻き付け孔９の出口に連通して入口から奥に行くに従いテーパ状に内径が小さくなるテーパ孔１１ａと、テーパ孔１１ａの軸方向奥に形成してある癖付け中心孔１１ｂとが形成してある。
【００５１】
テーパ孔１１ａの入口内径ｄ６は、羽根出口９ｄの内径と同等であり、内径ｄ５よりは大きく、内径ｄ４よりは小さいことが好ましい。このテーパ孔１１ａの軸芯に対するテーパ角度θ３は、好ましくは３０〜６０度、さらに好ましくは４５±５度である。この傾斜角度θ２が大き過ぎると、羽根状部分２０ａが潰れて折りたたみにくくなり、また、傾斜角度θ２が小さすぎると、きれいに巻き付けることが困難になる傾向にある。
【００５２】
癖付け中心孔１１ｂの内径ｄ７は、縮径用テーパ壁５ｂの出口部分の内径ｄ５よりも小さいことが好ましく、さらに好ましくはｄ７＝ｄ３＋（ｄ１×α２）である。ここで、α２は、０．０５〜０．１の係数である。癖付け中心孔１１ｂには、図４に示すバルーン膜２０の後端部２７が通過する必要があることから、その後端部２７の外径ｄ３より大きい必要がある。
【００５３】
また、癖付け中心孔１１ｂでは、図６（Ｂ）に示すように、複数の羽根状部分２０ａが同じ巻き付き方向に巻き付けられた内管３０も通過する必要があることから、その外径よりも大きい必要がある。そこで、上記の数式のようにして決定される。上記の数式において、α２が大きすぎると、図６（Ｂ）に示す羽根状部分２０ｂの巻き付け外径が十分に小さくならない傾向にある。
【００５４】
なお、癖付け中心孔１１ｂの内壁に潤滑剤コーティングを施しておくことも好ましい。そのように構成することで、使用済みのバルーン膜２０を内管３０の周囲に巻き付けて、再使用する際に、血管を含む体腔内への再挿入が容易になる。
【００５５】
図１に示すテーパ孔１１ａの軸方向長さＬ６は、図１に示す断面においてテーパ孔１１ａの内壁が直線の場合には、（（ｄ６−ｄ７）／２）／ｔａｎθ３で表せる。また、癖付け中心孔１１ｂの軸方向長さＬ７は、図４に示すバルーン部２２の軸方向長さＬ１よりも長いことが好ましく、たとえばＬ１の１．２〜１．５倍が好ましい。
【００５６】
本実施形態のバルーン巻回具は、たとえばポリカーボネート、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの合成樹脂や各種金属で構成され、レーザ利用の光造形装置により製造することができる。あるいは、各部分４，６，８，１０毎に、合成樹脂製棒材や金属製棒材から切削加工により作製し、これらを接着または融着することでも製造することができる。
【００５７】
次に、本実施形態に係るバルーン巻回具２の使用方法について説明する。まず図４に示すバルーンカテーテル４０の内管３０の導通路３１に、マンドレルまたはガイドワイヤ６０を通す。ガイドワイヤ６０は、バルーンカテーテル４０の使用時に使うものでも良いし、その他のガイドワイヤでも良い。バルーンカテーテル４０の内管３０の導通路３１に、マンドレルまたはガイドワイヤ６０を通した状態を図５Ａに示す。
【００５８】
次に、図５Ｂに示すように、バルーンカテーテル４０の先端チップ部２５から飛び出しているガイドワイヤ６０を、先端チップ部２５と共にバルーン巻回具２の導入口５ａから差し込む。その状態で、図５Ｃに示すように、バルーン膜２０の内部に気体または液体を送り込み、バルーン部２２を膨らませる。
【００５９】
その後に、図５Ｃから図５Ｄに示すように、バルーンカテーテル４０のバルーン部２２を、膨らました状態で、その先端チップ２５から、徐々に押し込む。バルーン部２２を導入口５ａから巻回具２の内部に押し込んで行くにつれて、バルーン膜２０の内部が排気され、バルーン膜２０が内管３０の外周に巻き付けられていく。
【００６０】
すなわち、導入部分４の導入口５ａにバルーン部２２が押し込まれると、バルーン部２２の内部の流体が排気され、導入孔５を通過するに従い、図６（Ａ）または図７（Ａ）に示すように、内管３０を中心として放射状に広がる複数の羽根状部分２０ａと縮径部分２０ｂｓがバルーン膜２０に形成される。その後に、案内部分６の案内孔７では、内管３０の長手方向に沿って羽根状部分２０ａが案内され、バルーン膜２０の全長にわたり、羽根状部分２０ａが長手方向に沿って形成される。
【００６１】
その後に、羽根状部分２０ａは、巻き付け部分８の巻き付け孔９を通過することで、案内孔７により案内されてきた複数の羽根状部分２０ａを同じ方向に巻き込んで内管３０の外周に巻き付き方向に捻られる。その後に、テーパ孔１１ａを羽根状部分２０ａが通過することにより、図６（Ｂ）または図７（Ｂ）に示すように、羽根状部分２０ａが内管３０の周囲に巻き付けられる。
【００６２】
羽根状部分２０ａが巻き付けられた内管３０は、癖付け部１０の癖付け孔１１に送り込まれ、図５Ｅに示すように、内管３０の外周に巻き付けられた羽根状部分２０ａを外周から押し付けて、バルーン部２２の外径を小さくする。その後に、バルーンカテーテル４０を導入口５ａからゆっくりと引き抜けば、バルーン膜２０が内管３０の回りに巻き付けられてバルーン部２２の外径が小さくされたバルーンカテーテル４０を得ることができる。
【００６３】
本実施形態に係るバルーン巻回具２では、きわめてシンプルな構造でありながら、バルーン部２２を巻回具２の導入口５ａから通すのみで、きわめて容易にバルーン膜２０を内管３０などの内部支持体の周囲に巻き付けることができる。本実施形態に係るバルーン巻回具２は、未使用のバルーン膜２０を内管３０等の内部支持体の周りに巻き付ける作業に使えると共に、使用済みのバルーンカテーテル４０におけるバルーン部２２を再使用するために、バルーン膜２０を内管３０などの内部支持体の周囲に再巻回（リラップ）する際にもユーザが容易に使用することができる。
【００６４】
なお、本考案は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本考案の範囲内で種々に改変することができる。
【００６５】
たとえば、上述した実施形態では、バルーン巻回具２の導入口５ａに対して、バルーンカテーテル４０の先端チップ２５から挿入する使用方法について説明したが、その使用方法には限定されない。たとえば図８に示すように、バルーンカテーテル４０におけるバルーン部２２の後端部２７からバルーン巻回具２の導入口５ａに挿入させてもよい。バルーン部２２は、図５Ａ〜図５Ｅに示す方法と同様にして、導入口５ａからバルーン巻回具２の内部に挿入され、癖付け部分１０まで差し込まれ、そこでバルーン膜２０の巻き付け状態が癖付けされ、導入口５ａからゆっくりと引き出される。
【００６６】
また、本考案においては、バルーンカテーテルの構造は、特に限定されず、バルーン膜２０が内管３０などの内部支持体の周囲で拡張および収縮可能に取り付けられた全てのバルーンカテーテルに、本考案のバルーン巻回具を用いることができる。
【実施例】
【００６７】
以下、本考案を、さらに詳細な実施例に基づき説明するが、本考案は、これら実施例に限定されない。
実施例１
【００６８】
図１〜図３に示すバルーン巻回具２を用いて図４に示したようなバルーンカテーテル４０のバルーン膜２０を内管３０の周囲に巻き付けた。その場合におけるバルーン部２２の最大外径は、１．１４ｍｍであった。
比較例１
【００６９】
単純にテーパ状に縮径されている導入口と、その導入口に連通する円柱状の癖付け孔とのみ内部が形成してある従来構造のバルーン巻回具を用いた以外は、実施例１と同様にして、バルーンカテーテル４０のバルーン膜２０を内管３０の周囲に巻き付けた。その場合におけるバルーン部２２の最大外径は、１．２２ｍｍであった。
【００７０】
比較例１では、バルーン巻回具の導入口にバルーン部を通す前に、手作業により、バルーン膜の羽根状部分を巻回する必要があり、その作業が煩雑であった。しかも、比較例１では、バルーン部２２の最大外径を実施例１程度に小さくすることができなかった。
【符号の説明】
【００７１】
２…  バルーン巻回具
４…  導入部分
５…  導入孔
５ａ…  導入口
５ｂ…  縮径用テーパ壁
５ｃ…  羽根挿通孔
６…  案内部分
７…  案内孔
７ａ…  案内中心孔
７ｂ…  羽根案内孔
８…  巻き付け部分
９…  巻き付け孔
９ａ…  巻き付け中心孔
９ｂ…  切断面
９ｃ…  第１傾斜壁
９ｄ…  羽根出口
１０…  癖付け部分
１１…  癖付け孔
１１ａ…  テーパ孔
１１ｂ…  癖付け中心孔
２０…  バルーン膜
２０ａ…  羽根状部分
２０ｂ…  縮径部分
２２…  バルーン部
４０…  バルーンカテーテル
６０…  ガイドワイヤ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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