【事件の表示】
　特願２０００−２８４１５７号「穿刺具および留置針組立体」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年　３月２６日出願公開、特開２００２−　８５５５８号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、平成１２年９月１９日の出願であって、平成１９年１０月１７日付けで拒絶査定がなされたところ、同査定を不服として平成１９年１１月２１日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、平成１９年１２月１９日付けで明細書についての手続補正がなされたものである。
　
II．平成１９年１２月１９日け手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成１９年１２月１９日け手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
　
［補正却下の理由］
　
１．補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
「　先端に鋭利な針先を有する針体と、
　前記針体に対し相対的に移動可能に設置され、前記針体の針先を収納可能なプロテクタとを有する穿刺具であって、
　前記プロテクタは、板状の弾性体を折り曲げることにより一体的に形成され、該プロテクタに対する前記針体の移動を可能とする第１の姿勢と、前記針体の針先を収納し、該針体の針先の通過を阻止する第２の姿勢とに変位可能であり、
　前記プロテクタが前記第２の姿勢のとき、該プロテクタの側方に前記針体の針先が突出するのを阻止する針先突出阻止手段を有
し、
　
前記プロテクタは、前記針体が挿通した孔部と、該孔部よりも先端側で、かつ該プロテクタが前記第２の姿勢のとき、前記針体の針先の先端側に位置する先端壁とを有し、　
　
前記針先突出阻止手段は、前記先端壁の、前記プロテクタの変位方向に対して略垂直であって、かつ前記針体の長手方向に対して略垂直な方向の側部に設けられた側壁を有する
　
２．補正の目的、新規事項の追加の有無
　本件補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「プロテクタ」に、「前記プロテクタは、前記針体が挿通した孔部と、該孔部よりも先端側で、かつ該プロテクタが前記第２の姿勢のとき、前記針体の針先の先端側に位置する先端壁とを有し、
　前記針先突出阻止手段は、前記先端壁の、前記プロテクタの変位方向に対して略垂直であって、かつ前記針体の長手方向に対して略垂直な方向の側部に設けられた側壁を有する」との限定を付加するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。
　
３．独立特許要件
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）、以下に検討する。
　
３−１．引用例の記載事項
　本願出願前に頒布された刊行物である国際公開第９７／３１６６６号（以下、「引用例１」という。）」には、図面と共に次の事項が記載されている。（なお、訳文は、パテントファミリーである特表２００１−５０２１９１号公報の該当記載を援用する。）
　
Ａ：「Figure 116 is a cross sectional and cut away side view of a separate needle trap 41 having a proximal side 82 which inserts into a slot within a slidable needle guard. Needle trap 41 includes a least one projection 83 for fixedly attaching said needle trap in a needle guard, a lead in side 33 for locating a resilient member during assembly procedures, a notch 61 for maintaining an extending force of said resilient member on said trap 41, and a plurality of sides or skirts 46 to contain a sharpened tip 11 of a needle 10 within said trap 41. Said needle trap 41 can comprise plastic, metal, or any other substantially impenetrable material.」（７６頁１〜１１行）
（第１１６図は、摺動可能なニードル・ガードのスロットに挿入される近位側８２を有する別個のニードル・トラップ４１の断面破断側面図である。ニードル・トラップ４１は、前記ニードル・トラップをニードル・ガード内に固定して取り付ける少なくとも１つの突起８３と、組立手順中に弾性部材の位置を決める引込み側３３と、前記トラップ４１にかかる前記弾性部材の伸張力を維持する切欠き６１と、針１０の鋭い先端１１を前記トラップ４１内に含む複数の側部またはスカート４６を含む。前記ニードル・トラップ４１は、プラスチック、金属または他の任意のほぼ貫通不能の材料を備えることができる。）（７１頁１２〜１９行）
　
Ｂ：「Figure 118 is a cross sectional and cut away top view of a catheter introducer comprising the components shown and described in Figure 114, having a needle 10 with one sharpened distal end 11, said needle 10 having a change in profile 3 near the distal end of said needle 10, said needle 10 being fixedly attached to a hub 9 by a needle nest 4, said hub 9 having a flange or plurality of projections 16 to accept a removable storage cover, said needle 10 having a needle guard 220 being slidably disposed about said needle 10 and initially positioned adjacent to the proximal end of said needle 10. Said needle guard 220 having a receiving slot 31 for a movable needle trap 41. a slot 80 for fixedly attaching a separate needle trap 41, a catheter adapter 78, and a proximal guide section 34.Said needle trap 41 having a proximal side 82 which is received in said slot 80, a plurality of sharp projections 83 for fixedly attaching said needle trap 41 on said needle guard 220 into slot 80, an extending arm 45 and a projection 42 for releasably holding a catheter hub 13 adjacent to said needle guard 220, said side 82 having a guide section 84 for locating said needle centrally through said guard 220. Said separable catheter 29 having a hub 13 and an inner channel, recess, slot or undercut 32 for being releasably held by said movable arm 42. This embodiment still side loads onto a needle, leaving the delicate tip untouched and sharp.」（７６頁１６行〜７７頁６行）
（第１１８図は、第１１４図で図示し、説明した構成要素を備えたカテーテル導入器の断面破断上面図であり、１つの鋭い遠位端１１を伴う針１０を有し、前記針１０は、前記針１０の遠位端付近で輪郭３が変化し、前記針１０はニードル・ネスト４によってハブ９に固定して取り付けられ、前記ハブ９は着脱式の保管カバーを受けるフランジまたは複数の突起１６を有し、前記針１０は、前記針１０の周囲に摺動状態で配置され、最初は前記針１０の近位端に隣接して配置されるニードル・ガード２２を有する。前記ニードル・ガード２２０は、可動ニードル・トラップ４１の受けスロット３１と、別個のニードル・トラップ４１を固定して取り付けるスロット８０と、カテーテル・アダプタ７８と、近位ガイド箇所３４とを有する。前記ニードル・トラップ４１は、前記スロット８０で受ける近位側８２と、前記ニードル・ガード２２０上の前記ニードル・トラップ４１をスロット８０内に固定して取り付ける複数の鋭い突起８３と、延長アーム４５と、前記ニードル・ガード２２０に隣接してカテーテル・ハブ１３を解放可能に保持する突起４２とを有し、前記側部８２は前記針を前記ガード２２０を通る中心に配置するガイド箇所８４を有する。前記分離可能なカテーテル２９は、前記可動アーム４２によって解放可能に保持されるよう、ハブ１３と、内部溝、凹み、スロットまたはアンダカット３２とを有する。この実施形態も、針に側部から装填さ
れ、繊細な先端に接触せず、鋭い状態のままにする。）（７１頁２３行〜７２頁１１行）
　
Ｃ：「Figure 119 is a full top view of the separate needle trap 41 for a syringe or blood collecting assembly, comprising a needle trap 41, a plurality of skirts 46, each created by a fold, a notch 61, a lead in section 33, a proximal side 82, created by a fold, having a plurality of sharp projections 83 and a guide section 84. Notch 61 and lead in section 33 are optional.」（７７頁７〜１２行）
（第１１９図は、注射器または採血アセンブリの別個のニードル・トラップ４１の全上面図であり、ニードル・トラップ４１と、それぞれが折り目によって生成される複数のスカート４６と、切欠き６１と、引込み箇所３３と、折り目によって生成されて複数の鋭い突起８３およびガイド箇所８４を有する近位側８２とを備える。切欠き６１および引込み箇所３３は任意選択である。）（７２頁１２〜１６行）
　
Ｄ：「Figure 124 is a full and cut away view of Figure 123 comprising a separate needle trap 41 for the indwelling catheter invention, comprising a needle trap 41, a plurality of skirts 46, each created by a fold or bend, a notch 61, a lead in section 33, a proximal side 82, created by a fold or bend, having a plurality of sharp projections 83, a ledge, or retainer 27 created by a fold or bend, an extending arm 45, created by a fold or bend, and a projection 42, created by a fold or bend.」（８２頁８〜１５行）
（第１２４図は、留置カテーテル発明の別個のニードル・トラップ４１を備えた第１２３図の全破断図で、ニードル・トラップ４１と、それぞれが折り目または曲げによって生成される複数のスカート４６と、切欠き６１と、引込み箇所３３と、折り目または曲げによって生成され、複数の鋭い突起８３を有する近位側８２と、折り目または曲げによって生成された横桟または保持器２７と、折り目または曲げによって生成された延長アーム４５と、折り目または曲げによって生成された突起４２とを備える。）（７６頁２８行〜７７頁６行）
　
Ｅ：「1. A needle protective device comprising:
a needle guard slidably mounted on a needle having a sharpened distal end, said needle guard having a proximal end and a distal end, said needle guard containing a movable needle trap that is biased toward said needle, said needle trap entrapping said sharpened distal end of said needle when said distal end of said needle guard moves near said sharpened distal end of said needle; and
limiting means for limiting the forward movement of said needle guard along said needle.」（８６頁３〜１２行）
（１．針保護装置であって、鋭い遠位端を有する針に摺動可能に取り付けられたニードル・ガードを備え、前記ニードル・ガードは近位端および遠位端を有し、前記ニードル・ガードは、前記針に向かってバイアスがかかる可動ニードル・トラップを含み、前記ニードル・トラップは、前記ニードル・ガードの前記遠位端が前記針の前記鋭い遠位端に近づくと、前記針の前記鋭い遠位端を閉じ込め、さらに、前記針に沿った前記ニードル・ガードの前方への動作を制限する制限手段を備える装置。）（１頁２〜９行）
　
Ｆ：図１１８には、ニードル・トラップ４１が針１０の軸の上方に位置し、ニードル・トラップ４１に対する針１０の移動を可能とする態様が図示されている。
　
Ｇ：図１１８には、ニードル・トラップ４１の延長アーム４５に対向する位置にニードル・トラップ４１の受けスロット３１が設けられている態様が図示されている。
　
Ｈ：図１１９、図１２３には、ニードル・トラップ４１のガイド箇所８４がＵ字形状の開放孔からなる態様が図示されている。
　
　これら記載事項及び図示内容を総合すると、引用例１には、次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されている。
「鋭い遠位端１１を有する針１０と、
　針１０に対し摺動可能に取り付けられ、近位端および遠位端を有するニードル・ガード２２０と、
　ニードル・ガード２２０に固定して取り付けられ、針１０に向かってバイアスがかかる可動ニードル・トラップ４１とを備える針保護装置において、
　ニードル・トラップ４１は、それぞれが折り目によって生成され、針１０の鋭い遠位端１１をニードル・トラップ４１内に含む複数のスカート４６と、切欠き６１と、引込み箇所３３と、折り目によって生成されて複数の鋭い突起８３およびＵ字形状の開放孔からなるガイド箇所８４を有する近位側８２とを備えるとともに、ほぼ貫通不能の材料であって、
　さらに、ニードル・トラップ４１は、ニードル・ガード２２０の遠位端が針１０の鋭い遠位端１１に近づくと、針１０の鋭い遠位端１１を閉じ込める針保護装置。」
　
３−２．対比
（１）本願補正発明と引用発明１とを対比すると、引用発明１の「針１０」、「鋭い遠位端１１」は、本願補正発明の「針体」、「鋭利な針先」にそれぞれ相当する。
　また、引用発明１の針１０は穿刺するものであって、針１０とともに使用される器具である引用発明１の「針保護装置」は、本願補正発明の「穿刺具」に相当する。
　
（２）引用発明１のニードル・トラップ４１は、針１０に対し摺動可能に取り付けられたニードル・ガード２２０に固定して取り付けられているから、針１０（針体）に対し「相対的に移動可能に設置され」ているといえる。
　また、ニードル・トラップ４１は、針１０の鋭い遠位端１１をニードル・トラップ４１内に含み、針１０の鋭い遠位端１１を閉じ込めることができるから、「針体の針先を収納可能」といえる。
　してみると、引用発明１の「ニードル・トラップ４１」は、本願補正発明の「プロテクタ」に相当するとともに、本願補正発明の「プロテクタ」と「前記針体に対し相対的に移動可能に設置され、前記針体の針先を収納可能」である点で一致する。
　
（２）ニードル・トラップ４１は、プラスチック、金属または他の任意の材料で形成できること（記載事項Ａ）、図１１６、図１２４に示されるニードル・トラップ４１の破断図の記載及び図１１９、図１２３に示されるニードル・トラップ４１の上面図の記載からして、ニードル・トラップ４１は、「板状体」から「一体的に形成」したものと解することができる。
　さらに、ニードル・トラップ４１は、それぞれが折り目によって生成される複数のスカート４６と、切欠き６１と、引込み箇所３３と、折り目によって生成されて複数の鋭い突起８３およびＵ字形状の開放孔からなるガイド箇所８４を有する近位側８２とを備えているから、「板状体を折り曲げることにより一体的に形成され」たものといえる。
　
　図１１８に示される、引用発明１のニードル・トラップ４１が、ニードル・トラップ４１（プロテクタ）に対する針１０（針体）の移動を可能とする「針１０の軸の上方の位置」（記載事項Ｆ）は、本願補正発明においてプロテクタが「該プロテクタに対する前記針体の移動を可能とする第１の姿勢」に相当する。
　
　ニードル・トラップ４１が可動であること、図１１８に示される、ニードル・トラップ４１の延長アーム４５に対向する位置にニードル・トラップ４１の受けスロット３１が設けられていること、ニードル・トラップ４１には針１０に向かってバイアスがかかっていること及びニードル・トラップ４１は、ニードル・ガード２２０の遠位端が針１０の鋭い遠位端１１に近づくと、針１０の鋭い遠位端１１を閉じ込めることからして、図１１８に示される態様において、ニードル・トラップ４１は、ニードル・トラップ４１に対する針１０の移動を可能とする「針１０の軸の上方の位置」から、針１０の鋭い遠位端１１を閉じ込める「受けスロット３１の位置」まで移動するものと解される。
　そして、ニードル・トラップ４１は、ほぼ貫通不能の材料であることからして、ニードル・トラップ４１が針１０の鋭い遠位端１１を閉じ込めた場合、ニードル・トラップ４１（プロテクタ）が針１０（針体）の鋭い遠位端１１（針先）の「通過を阻止する」ことは明らかである。
　してみると、引用発明１のニードル・トラップ４１が針１０の鋭い遠位端１１を閉じ込める「受けスロット３１の位置」は、本願補正発明の「プロテクタ」が「前記針体の針先を収納し、該針体の針先の通過を阻止する第２の姿勢」に相当するとともに、引用発明１のニードル・トラップ４１（プロテクタ）は、「針１０の軸の上方の位置」（上記第１の姿勢）と、「受けスロット３１の位置」（上記第２の姿勢）とに「変位可能」といえる。
　
　以上によれば、引用発明１の「ニードル・トラップ４１」と本願補正発明の「プロテクタ」とは、「前記プロテクタは、板状体を折り曲げることにより一体的に形成され、該プロテクタに対する前記針体の移動を可能とする第１の姿勢と、前記針体の針先を収納し、該針体の針先の通過を阻止する第２の姿勢とに変位可能である」点で一致する。
　
（３）Ｕ字形状の開放孔からなるガイド箇所８４は、針１０をニードル・ガード２２０を通る中心に配置するものであること（記載事項Ｂ）、図１１６、図１２４に示されるニードル・トラップ４１の破断図の記載、図１１９、図１２３に示されるニードル・トラップ４１の上面図の記載及び図１１８に示されるカテーテル導入器の上面図の記載からして、針１０（針体）は、ニードル・トラップ４１におけるガイド箇所８４のＵ字形状の開放孔を通っていると解されるから、ガイド箇所８４のＵ字形状の開放孔は、針１０（針体）が「通る」部分といえる。
　また、上記各図面の記載からして、ニードル・トラップ４１が針１０の鋭い遠位端１１を閉じ込める「受けスロット３１の位置」（上記第２の姿勢）のとき、折り曲げられたニードル・トラップ４１（プロテクタ）の一部は、ガイド箇所８４のＵ字形状の開放孔よりも「先端側」で、針１０（針体）の鋭い遠位端１１（針先）の「先端側に位置する先端壁」を構成すると解される。
　同様に、上記各図面の記載からして、ニードル・トラップ４１のスカート４６は、ニードル・トラップ４１の近位側８２の方向に折り曲げられていると解され、上記「先端側に位置する先端壁」の「側壁」を構成する折り曲げられたスカート４６は、ニードル・トラップ４１が針１０の鋭い遠位端１１を閉じ込める「受けスロット３１の位置」（上記第２の姿勢）のとき、ニードル・トラップ４１（プロテクタ）の「側方」に針１０（針体）の鋭い遠位端１１（針先）が「突出するのを阻止する阻止手段」として機能することは明らかである。
　
　以上によれば、引用発明１の「ニードル・トラップ４１」と本願補正発明の「プロテクタ」とは、「前記プロテクタが前記第２の姿勢のとき、該プロテクタの側方に前記針体の針先が突出するのを阻止する針先突出阻止手段を有し、　
　前記プロテクタは、前記針体が通る部分と、該部分よりも先端側で、かつ該プロテクタが前記第２の姿勢のとき、前記針体の針先の先端側に位置する先端壁とを有し、　　
　前記針先突出阻止手段は、前記先端壁の側部に設けられた側壁を有する」点で一致する。
　
（４）そこで、本願補正発明と引用発明１とは、次の点で一致する。
一致点
「先端に鋭利な針先を有する針体と、
　前記針体に対し相対的に移動可能に設置され、前記針体の針先を収納可能なプロテクタとを有する穿刺具であって、
　前記プロテクタは、板状体を折り曲げることにより一体的に形成され、該プロテクタに対する前記針体の移動を可能とする第１の姿勢と、前記針体の針先を収納し、該針体の針先の通過を阻止する第２の姿勢とに変位可能であり、
　前記プロテクタが前記第２の姿勢のとき、該プロテクタの側方に前記針体の針先が突出するのを阻止する針先突出阻止手段を有し、　
　前記プロテクタは、前記針体が通る部分と、該部分よりも先端側で、かつ該プロテクタが前記第２の姿勢のとき、前記針体の針先の先端側に位置する先端壁とを有し、　　
　前記針先突出阻止手段は、前記先端壁の側部に設けられた側壁を有することを特徴とする穿刺具。」
　
　そして、両発明は次の点で相違する。
相違点１
　本願補正発明の「プロテクタ」は、「板状の弾性体を折り曲げることにより一体的に形成され」ているのに対し、引用発明１のニードル・トラップ４１（プロテクタ）は、「板状体を折り曲げることにより一体的に形成され」ている点。
　
相違点２
　本願補正発明の「プロテクタ」は、「針体が挿通した孔部を有する」のに対して、引用発明１では、針１０（針体）がニードル・トラップ４１（プロテクタ）のＵ字形状の開放孔（ガイド箇所８４）を通る点。
　
相違点３
　本願補正発明の「針先突出阻止手段」の「側壁」は、「前記先端壁の、前記プロテクタの変位方向に対して略垂直であって、かつ前記針体の長手方向に対して略垂直な方向の側部に設けられ」ているのに対して、引用発明１のスカート４６（側壁）はニードル・トラップ４１（プロテクタ）の近位側８２の方向に折り曲げられている点。
　
３−３．相違点の判断
　以下、相違点について検討する。
　
（相違点１について）
　穿刺具において「プロテクタ」を「板状の弾性体を折り曲げることにより一体的に形成」することは、本願の出願前に周知の技術（例えば、米国特許第５０５３０１７号明細書、特開平９−２８５５４２号公報、米国特許第６１１７１０８号明細書、米国特許第５２１５５２８号明細書等参照。）であるから、引用発明１のニードル・トラップ４１（プロテクタ）に該周知技術を適用し、相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　また、引用発明１のニードル・トラップ４１が板状であることは上述のとおりであって、しかもニードル・トラップ４１は針１０に向かってバイアスがかかっている、つまり、針１０に向かって付勢されているものである。
　してみると、引用発明１の「板状」のニードル・トラップ４１（プロテクタ）を針１０に向かって付勢できるように「弾性体」とし、相違点１に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは、当業者が必要に応じて適宜成し得る設計事項でもある。
　
（相違点２について）
　穿刺具において部材に針体を通す際に、「孔部を挿通させる」ことは、上記周知例にもみられるように本願の出願前に周知の技術であるから、引用発明１に該周知技術を適用し、相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　また、引用発明１の針体が通る開放孔を、開放していない孔部とし、相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは、ニードル・トラップ４１（プロテクタ）に針１０（針体）を通す際に当業者が必要に応じて適宜成し得る設計事項でもある。
　
（相違点３について）
　引用発明１においては、ニードル・トラップ４１の複数のスカート４６が針１０の鋭い先端１１をニードル・トラップ４１内に含むこと、ニードル・トラップ４１が針１０の鋭い遠位端１１を閉じ込めること、図１１６、図１２４に示されるニードル・トラップ４１の破断図の記載、図１１９、図１２３に示されるニードル・トラップ４１の上面図の記載及び図１１８に示されるカテーテル導入器の上面図の記載からして、引用発明１は、ニードル・トラップ４１の複数のスカート４６により、針１０の鋭い遠位端１１をニードル・トラップ４１内に閉じ込めるものといえる。
　してみると、引用発明１おいて、スカート４６（側壁）をニードル・トラップ４１（プロテクタ）の近位側８２の方向に折り曲げる際に、折り曲げる程度を調整し、相違点３に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは、ニードル・トラップ４１の複数のスカート４６が、針１０の鋭い遠位端１１をニードル・トラップ４１内に閉じ込める機能を奏する範囲で当業者が必要に応じて適宜成し得る設計事項である。
　
　そして、本願補正発明による効果は、引用発明１及び上記周知技術から当業者が予測し得ない格別のものとは認められない。
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び上記周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
３−４．むすび
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
III．本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を、「本願発明」という。）は、拒絶査定時の平成１９年７月１１日付けの手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
「先端に鋭利な針先を有する針体と、
　前記針体に対し相対的に移動可能に設置され、前記針体の針先を収納可能なプロテクタとを有する穿刺具であって、
　前記プロテクタは、板状の弾性体を折り曲げることにより一体的に形成され、該プロテクタに対する前記針体の移動を可能とする第１の姿勢と、前記針体の針先を収納し、該針体の針先の通過を阻止する第２の姿勢とに変位可能であり、
　前記プロテクタが前記第２の姿勢のとき、該プロテクタの側方に前記針体の針先が突出するのを阻止する針先突出阻止手段を有することを特徴とする穿刺具。」
　
IV．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願出願前に頒布された刊行物である米国特許第５１３５５０４号明細書（以下、「引用例２」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。（なお、訳文として、当審による仮訳を記載する。）
　
ア：「The preferred embodiment of the guard 6 is shown in FIG. 2. Here the guard is seen in its position over the end of the needle 5 as it would appear after the needle has been withdrawn. In this embodiment the guard is a hollow cylinder with a split end and slanted overlapping end caps 7. The guard can be made of any suitable material such as metal or plastic which is strong enough to contain the sharp metal needle tip and has memory such that it can spring back substantially to its original shape after the end has been flared open by the shaft of the needle prior to insertion. Also to be seen in this view is that the needle end has a larger diameter forming a shoulder 9.」（２欄２８〜４１行）
（保護部材６の好ましい具体例が図２に示される。ここで、針が引き抜かれた後にそうなるように、保護部材は針５の先端を覆った位置にある。この具体例では、保護部材は、分割された端部と傾斜し部分的に重なった端部蓋部材７を有する中空円筒部材である。保護部材は、鋭い金属製針の先端を収納することができるように充分強いとともに、挿入に先立って端部が針の軸により拡張されて開かれた後、その原形に実質的に跳ね戻ることができる復元力のある、金属やプラスチックのような任意の適切な材料で作ることができる。さらに、この図示で見られることは、針の先端は肩部９を形成するより大きな直径を有している。）
　
イ：「The operating mechanism of the guard can be seen in the cross section of FIG. 3. Here the guard 6 appears in its position prior to needle withdrawal.・・・ The distal end of the needle 5 is flared out and is slightly larger in diameter than the inside diameter of the guard. When the needle is withdrawn and the tip goes inside the guard, the guard end caps are free to close. The flared out needle tip shoulder 9 pulls the guard through the retaining ring thus forcing the flared end of the guard closed.」（２欄４２〜５９行）
（保護部材６の操作メカニズムは、図３の横断面に見ることができる。ここで、保護部材６は針の引き抜き前の位置にある。・・・針５の遠位端は外側に拡張しており、その直径は保護部材の内径より少し大きい。針が引き抜かれ、針の先端が保護部材の内部を進む時、保護部材の端部の蓋部材は自由に閉じることができる。外側に拡張された針の先端の肩部９により保護部材は保持リングを通して引かれ、拡張された保護部材の端部は閉じられる。）
　
ウ：「The needle 5 and guard 6 are shown after needle withdrawal from the catheter fitting in FIG. 4. The guard has been activated automatically by the withdrawal of the needle and cannot be pulled off the end of the needle because of the shoulder and the guard cannot slide down the shaft or be penetrated by the needle tip because the tip is contained by the inwardly slanting and overlapping guard ends 7.」（２欄６４行〜３欄３行）
（図４には、カテーテル取付部から引き抜かれた針５と保護部材６が示されている。保護部材は、針を引き抜くことにより自動的に機能し、針に肩部があるために針の端部から引き抜くことはできない。さらに、保護部材は、針の軸を滑り落ちることはできないととともに、針の先端は内側に傾斜し部分的に重なった保護部材の端部７により収納されているので、保護部材は、針の先端により突き通されることもない。）
　
エ：図１〜３には、針５が先端に鋭利な針先を有する態様が図示されている。
　
オ：図２には、保護部材６の端部蓋部材７が閉じて針５の針先を収納するとき、保護部材６を分割する割れ目の幅が針５の外径より小さく、針５の側部は分割された保護部材６の各端部により覆われている態様が図示されている。
カ：図３には、保護部材６の端部蓋部材7が開いて、保護部材６に対する針５の移動を可能とする態様が図示されている。
　
　これら記載事項及び図示内容を総合すると、引用例２には、次の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されている。
「先端に鋭利な針先を有する針５と、　
　針５に対し相対的に移動可能に設置された保護部材６とを有し、
　保護部材６は、分割された端部と傾斜し部分的に重複した端部の蓋部材７を有する中空円筒部材であり、
　また、保護部材６は、鋭い針５の先端を収納することができるように充分強いとともに、挿入に先立って端部が針５の軸により拡張されて開かれた後、その原形に実質的に跳ね戻ることができる復元力のある材料で作ることができる針の先端保護部材であって、
　針５が引き抜かれ、針５の先端が保護部材６の内部を進む時、保護部材６の端部の蓋部材７は自由に閉じることができ、針５の先端は内側に傾斜し部分的に重なった保護部材の端部７により収納されているので、保護部材６は、針の先端により突き通されない針の先端保護部材。」
　
Ｖ．対比・判断
４−１．　対比
（１）本願発明と引用発明２とを対比すると、引用発明２の「針５」は、本願発明の「針体」に相当する。
　引用発明２の針５は穿刺するものであって、針５とともに使用される器具である引用発明２の「針の先端保護部材」は、本願発明の「穿刺具」に相当する。
　
（２）引用発明２の「蓋部材７」は、中空円筒部材である保護部材６の端部が分割されたものであるから、「一体的に形成され」たものであり、さらに、端部が針の軸により拡張されて開かれた後、その原形に実質的に跳ね戻ることができる復元力のある材料で作られているから、「弾性」を有しているといえる。
　また、引用発明２において、保護部材６の端部が針５の軸により拡張されて開かれている状態では、図３に示されるように、保護部材６の端部蓋部材７が開いて、保護部材６に対する針５の移動を可能とし（記載事項カ）、図２に示されるように、針５の先端が内側に傾斜し部分的に重なった保護部材の端部７により収納されている状態（記載事項オ）では、保護部材６は、針の先端により突き通されない、つまり、針５の針先の通過を阻止するといえる。
　してみると、引用発明２の「保護部材６」は本願発明の「プロテクタ」に相当するとともに、引用発明２の「保護部材６の端部が針５の軸により拡張されて開かれている状態」、「針５の先端が内側に傾斜し部分的に重なった保護部材の端部７により収納されている状態」は、本願発明の「該プロテクタに対する前記針体の移動を可能とする第１の姿勢」、「前記針体の針先を収納し、該針体の針先の通過を阻止する第２の姿勢」にそれぞれ相当する。
　加えて、引用発明２の「保護部材６」（プロテクタ）が、引用発明２の「保護部材６の端部が針５の軸により拡張されて開かれている状態」（上記第１の姿勢）と、「針５の先端が内側に傾斜し部分的に重なった保護部材の端部７により収納されている状態」（上記第２の姿勢）とに「変位可能」であることは明らかである。
　
（３）引用発明２においては、図２に示されるように、保護部材６の端部蓋部材７が閉じて針５の針先を収納するとき、保護部材６を分割する割れ目の幅が針５の外径より小さく、針５の側部は分割された保護部材６の各端部により覆われている（記載事項オ）。
　してみると、引用発明２の「針５の先端が内側に傾斜し部分的に重なった保護部材の端部７により収納されている状態」（上記第２の姿勢）において、針５の針先が保護部材６の側方へ突出することが、保護部材６の分割された端部の円筒状側部により阻止されるのは明らかだから、引用発明２の「保護部材６の分割された端部の円筒状側部」は、本願発明の「前記プロテクタが前記第２の姿勢のとき、該プロテクタの側方に前記針体の針先が突出するのを阻止する針先突出阻止手段」に相当する。
　
（４）以上によれば、本願発明と引用発明２とは次の点で一致する。
一致点
「先端に鋭利な針先を有する針体と、
　前記針体に対し相対的に移動可能に設置され、前記針体の針先を収納可能なプロテクタとを有する穿刺具であって、
　前記プロテクタは、弾性体により一体的に形成され、該プロテクタに対する前記針体の移動を可能とする第１の姿勢と、前記針体の針先を収納し、該針体の針先の通過を阻止する第２の姿勢とに変位可能であり、
　前記プロテクタが前記第２の姿勢のとき、該プロテクタの側方に前記針体の針先が突出するのを阻止する針先突出阻止手段を有することを特徴とする穿刺具。」
　
　そして、両者は次の点で相違する。
　
相違点
　本願発明の「プロテクタ」は、「板状の弾性体を折り曲げることにより一体的に形成される」のに対し、引用発明２の「保護部材６」（プロテクタ）は、そのように形成されるとの記載がない点。
　
４−２．　相違点の判断
　穿刺具において「プロテクタ」を「板状の弾性体を折り曲げることにより一体的に形成」することは、本願の出願前に周知の技術（例えば、米国特許第５０５３０１７号明細書、特開平９−２８５５４２号公報、米国特許第６１１７１０８号明細書、米国特許第５２１５５２８号明細書等参照。）である。
　しかも、引用発明２の「保護部材６」（プロテクタ）が「弾性体により一体的に形成され」ていることは、上述のとおりであるから、引用発明２に上記周知技術を適用して、相違点に係る本願発明の発明特定事項のようにすることは当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願発明による効果は、引用発明２及び上記周知技術から当業者が予測し得ない格別のものとは認められない。
　
　したがって、本願発明は、引用発明２及び上記周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
VI．むすび
　以上のとおり、本願発明は、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができないものであるから、本願は、原査定の理由により拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。