【事件の表示】
　平成１０年特許願第５３９８０２号「疾患管理システム」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年　９月１７日国際公開、ＷＯ９８／４０８３５、平成１４年　４月２３日国内公表、特表２００２−５１２７１２〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、１９９８年３月１３日（パリ条約による優先権主張外国庁受理１９９７年３月１４日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１９年１１月２６日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２０年３月４日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで手続補正がなされ、その後、当審において平成２０年８月１８日付けで拒絶理由通知がなされ、それに対し、平成２１年２月１９日付けで手続補正がなされたものであり、その請求項１に係る発明は、平成２１年２月１９日付け手続補正書によって補正された明細書及び図面の記載からみて、特許請求の範囲の請求項１に記載されたとおりの次のものと認める。（以下、「本願発明」という。）
「既知の又は推定診断の医学的疾患又は病状を有する特定の患者（１１４）に対応する患者の医療記録と患者識別番号と患者の健康歴を表す前記患者の医療記録の中の健康パラメータとを保存するメモリ（１８４）と、
　患者の医学的疾患又は病状を含む様々の医学的疾患又は病状に対する疾患の特有の変化を保存する疾患データベース（２６２）と、
　コンピュータを前記メモリ（１８４）から既知の又は推定診断の医学的疾患又は病状を有する特定の患者（１１４）に対応する患者の医療記録を前記患者識別番号により検索する手段（４５２−４５８）と、前記患者の健康を評価する手段（４０６）として機能させるためのコンピュータプログラムを備えたコンピュータとからなるコンピュータ化された疾患管理システムであって、
　前記患者の健康を評価する手段（４０６）は、
　　前記患者（１１４）に自動的に質問をする手段（４８８、４９０、６０６、６２４、６２６、６２８）と、
　　前記患者（１１４）に関する主観的健康測定（６２４）および客観的健康測定（６２６）の少なくとも１つを含む、健康データを得るために前記患者から応答を自動的に受信する手段と、
　　得られた健康データを前記患者の医療記録の中に自動的に蓄積する手段（９６６）と、
　　前記患者の医療記録の一部に対応する特有の健康パラメータを自動的に選択する手段（６５２、７０２）と、
　　健康パラメータにより示された前記患者の健康データの前の疾患又は病状管理セッションからの変化を自動的に計算する手段（６５６、７０４）と、
　　前記健康データの変化を前記疾患データベース（２６２）からの前記医学的疾患又は病状に対する疾患の特有の変化と自動的に比較する手段（７１２）とを備え、
　前記コンピュータプログラムは、更に、コンピュータを、
　前記得られた健康データと比較結果にもとづいて、前記特定の患者（１１４）のための疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整手段（７７０、７９０）を備える、疾患療法を最適化する手段（４０８）と、
　前記特定の患者のための疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整（７７０、７９０）を示すデータを自動的に出力する手段（９５８、９６０）として機能させるためのコンピュータプログラムであって、
　前記疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整は、薬の処方、服薬、薬の管理方法又は療法のタイミングの内の少なくとも１つの調整である、
コンピュータ化された疾患管理システム。」
　
２．引用例
　これに対して、当審において平成２０年８月１８日付けで通知した拒絶の理由に引用した特開平４−１５０３５号公報（以下、「引用例」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。
　
Ａ．「［産業上の利用分野］
　本発明は、長期に亙る治療の必要な各種疾患の在宅治療を支援するシステムに関する。」（第２頁左上欄第６〜８行）
　
Ｂ．「［発明の目的］
　本発明の目的は上記従来の課題に鑑みなされたものであり、その目的は、各種疾患の在宅療養において、安全で適確な療養を可能にするとともに、通院回数を減らし患者や医師の負担を軽減することのできる在宅療養システムを提供することにある。
　特にコンピュータにて治療法を指示する場合、予め予測される病態変化の中で治療法に制約を与える事が誤った治療を防ぐために極めて重要であり、従来においてはこのような治療法の制約を考慮していないために、病態の変化に対してかえって危険な治療を指示する場合があったのに対し、本発明では、コンピュータによる指示の範囲を制約する事により、安全でかつ適確な在宅治療の指示が可能となる。」（第２頁左下欄第７行〜右下欄第２行）
　
Ｃ．「［課題を解決するための手段］
　上記目的を達成するため、本発明は、患者の生体情報を測定する生体情報測定器と、前記患者の側に設置された端末装置と、前記患者を治療する医療機関に設置された中央管理装置と、端末装置と中央管理装置とを結ぶ通信手段とから構成され、前記端末装置は、前記中央管理装置より受信した情報を表示し、データ入力手段で患者により入力される情報を受容し中央管理装置に送信するためにコンピュータとデータ入力手段と表示装置とを備え、前記中央管理装置は、端末装置より受信した患者の情報に基づいて所要の質問を発生し端末装置に送信するとともに該質問に対する回答を受信し、また端末装置から受信した情報とメモリに記憶された患者の医療データと治療指標に基づいて、診断、治療法の決定、および医療機関への直接受診の必要性判定を行い、その結果をメモリ内に記憶するとともに端末装置に送信する第１ブログラムを実行するためにコンピュータとデータ入力手段と表示装置と患者の医療データおよび治療制限を含む治療指標を記憶するメモリとを備えたことを特徴とする。
　また、本発明は、前記中央管理装置が、担当医の要求に応じて、医療データおよび治療指標を表示装置に表示するとともに、データ入力手段を用いて治療指標を変更する第２プログラムを実行できることを特徴とする。」（第２頁右下欄第３行〜第３頁左上欄第９行）
　
Ｄ．「［作用］
　従って、本発明によれば、患者は一旦担当医による診断に基づいた治療指示を受けた後は、この治療指示が記憶されたコンピュータメモリとの通信により必要な治療の変更を受けることが出来る。
　このようなコンピュータ通信によれば、患者は在宅で測定できる生体情報データをダイレクトでコンピュータメモリにアクセスし治療経過を順次記録することができ、また、このような治療経過に基づいた最適な治療指示を受けることが可能となる。
　そして、発明によれば、前記治療法の範囲は予め担当医によって制約されており、患者の治療経過に基づきながらかつ前記制限内での治療を受けることができ、コンピュータによる誤診に基づく誤った治療が実行されてしまうなどの欠点が確実に除去される。
　更に、本発明のシステムによれば、担当医は任意時期に患者の治療経過を知ることができ、またこの治療経過に基づいて順次治療法或いは治療指標による制限を任意に変更することが可能である。」（第３頁左上欄第１７行〜右上欄第１７行）
　
Ｅ．「［実施例］
　以下、本発明に係る在宅療養支援システムを糖尿病管理に用いた一実施例を図面に基づいて説明する。
○１（審決注：丸囲み数字を表記できないため、「○１」と表記する。以下、同様。）システムの構成
　第１図は本実施例の基本的な構成を示し、患者の血液中のグルコース濃度を測定する血糖測定装置１０と、患者の自宅または勤務先等の日常生活を行う場に設置される端末装置２０と、担当医の勤務する医療機関に設置される中央管理装置３０と、前記端末装置２０と、中央管理装置３０との間の情報交換を行う通信手段４０から構成される。なお、第１図には、端末装置を１台のみ示したが、実際のシステムは複数台の端末装置を有しており、それらは全く同一に構成されているので、以下の説明は１台についてのみ行う。
　血糖測定装置１０は、患者からスプリングランセットを用いて微量の血液を採取し、該血液中のグルコース濃度を測定し、その結果を電気信号として前記端末装置２０のデータ入力手段２２に出力する。
　端末装置２０は、コンピュータ２１とデータ入力手段２２としてキーボード２２１とデータ入力インターフェイス２２２と液晶表示装置２３から構成されている。コンピュータ２１は、前記通信手段４０を介して前記中央管理装置３０から受診した、症状や治療法の履行状態に関する質問や血糖検査の指示等の情報や、更に、診断結果や治療法の指示等の情報を表示装置２３に表示させることができるとともに、キーボード２２１を介して、それらの質問に対する回答や測定結果を患者が入力したり、血糖測定装置１０の出力信号をデータ入力インターフェイス２２２を介してオンラインで入力することができ、更に、それら入力された情報を、前記通信手段４０を介して中央管理装置３０に送信するようにプログラムされている。
　・・・（中略）・・・
　中央管理装置３０は、コンピュータ３１とキーボード３２とＣＲＴ表示装置３３とメモリ３４および電源自動立ち上げ装置３５とから成る。メモリ３４は各患者毎の医療データと治療指標と状態指標を記憶するためのもので、医療データとして、病歴、治療歴、検査データ、症状、および基礎データが記憶されている。また治療指標としては血糖値の異状を判定するための各患者に許容される血糖値の上限および下限が空腹時と非空腹時についてそれぞれ記憶されており、更に、本システムが患者に指示しうる治療法に関する制限として、使用するインシュリンの最大量と一回の変更における変化量（すなわち、プログラムによりインシュリン使用量を増量又は減量するべきであると判定された時指示する増加又は減量単位）が記憶されている。
　また、前記状態指標としては患者の低血糖の発生や高血糖の発生、継続が記憶されており、診断や後述する治療法の決定および医療機関への直接受診の必要性判定を行なうために利用される。また、コンピュータ３１は、患者が端末装置２０を起動する毎に、第２図に示すように、診断、治療法の決定、外来受信の決定、データ作成等の処理を実行する第１プログラムを有し、更に、このコンピュータ３１は医師の要求に応じて患者データや治療指標の表示と変更を行なうための第２プログラムを有し、以下の処理を実行することができる。」（第３頁左下欄第２行〜第４頁右上欄第１０行）
　
Ｆ．「○２第１プログラムの処理機能
○２．１　診断
　本発明に係る処理機能は医師の診察を全く経ないで初期診断を行うものではなく、このため本発明システムの使用に先立って予め担当医に把握されている管理対象患者の病態に変化が見られるか否かが診断される。このため、前記通信手段４０を介して端末装置２０に、症状、病気の促進要因、予め医師が患者に指示した治療内容の履行状態などに関する質問情報や、血糖の測定要求を送信し、その回答情報を受信し、該回答情報とメモリ３４に予め記憶された医療データと治療指標に基づいて糖尿病とその合併症に関する診断を行う。
　前記症状に関しては、はじめ、口渇、食欲不振、むくみ、意識障害、視力低下、痛みなど１６項目から選択し、次に各項目毎に定められた細項目の選択や症状の程度、関連症状の有無が質問される。患者によるデータ入力は、表示装置２３に表示される項目から自身の状態を選択して番号で入力するメニュー形式にて行うことができる。
　また、病気の促進要因や指示された治療の履行状態についての質問は、血糖測定の結果が前記メモリ３４に記憶された制限を越えた場合、その原因を調べるために行う。
○２．２　治療法の決定と医療機関への直接受診の必要性の判定
　一般に糖尿病治療法の決定を一時的な血糖値等のデータによって行うことは不十分であり、本発明のシステムではそれらの継時的記録に基づいて治療法の決定を行うことができるように構成されている。そのため、本システムでは複数個の治療法の決定と医療機関への直接受診の必要性判定のための手順を備えており、実際に利用される手順の選択は前記状態指標により決定される。
　例えば、血糖測定値がはじめて前記治療指標として設定された上限値を越える高血糖状態となると、前述したようにその原因が調べられる。その結果、該当する原因が発見され、その原因が指示された治療の不履行などのようにその改善に医師の判断をまつ必要のないものである場合は、直ちにその改善を指示し、医師の診療が必要な発熱などの場合は医療機関への受診を指示し、原因が発見されない場合には、状態指標に高血糖の発生を示す履歴（Ｈ１）が記録される。
　そして、この患者が次に本システムを利用する際には、前記高血糖履歴に対応した処理手順が起動され、高血糖が続いていれば状態指標はその旨を示す履歴（Ｈ２）を記録し、一方、血糖値が低下して正常域に入っていれば消去される。
　このようにして、既に指示されている治療内容が守られているにも拘らず高血糖状態が一定回数以上継続ないし頻発する場合には治療法の変更が必要と判断され、まず食事療法または運動療法の変更（この場合は摂取カロリーの減少または運動量の増加）を実行可能か否かが患者に質問される。そのいずれかが可能であればその変更が指示され、両方が不可能な場合は薬物療法が検討され、治療指標に記憶されたインシュリン最大量以下の範囲で現在使用しているインシュリンの量に治療指標に記憶された増加量を加えた量が指示される。そして、前記インシュリン最大量の制約によりインシュリン使用量の増加も不可能な場合は、担当医による治療法の再検討が必要であると判断され、医療機関への受診が指示される。
　以下に本システムに用いられる治療指標の例を示す。
○２．２．１　インシュリン療法
　投与量（注射量）
　・・・（中略）・・・
　もちろん、上記許容最大量は平均的であり、病態や治療態度によって、また患者毎にかなり異なる。
＊インシュリンの量の定義
　インシュリンの量は重量とか体積ではなく生物活性（免疫反応性）で定義され、「単位（Unit）という形で表現される。
○２．２．２　食事療法
　摂取カロリーは、通常１日あたり標準体重（身長から計算される）×３０Cal（体重６０kgなら１８００Cal／日）が指示される。
　高血糖が続く場合の１回の減少量としては８０Calまたは１６０Cal（カロリーは８０Calを１単位と呼ぶ）を指示する。
○２．３　患者医療データの追加、更新
　患者から入力された症状、血糖値などの情報や、本プログラムの発生した治療法の変更や医療機関への受診指示等の情報及び状態指標は、統て患者の医療データとしてメモリ３４に追加あるいは更新して記憶される。」（第４頁右上欄第１１行〜第５頁左下欄第９行）
　
Ｇ．「○３第２プログラムの処理機能
　第２プログラムはキーボード３２からの起動指示により起動され、メモリ３４内に予め入力されたり、あるいは第１プログラムの作動により記録された患者医療データ及び治療指示を入力手段３２によって選択された項目毎にＣＲＴ表示装置３３上に表示することができると共に、キーボード３２を用いて医療機関への直接受信の際行われた医師の診断の結果や検査データ等を追加、変更記録したり、治療指示を変更したりすることができる。
　更に、前記の表示された患者データから本システムの継続使用が不適切であると判断された患者に対し前記第１プログラムの使用を禁止するため、該患者のＩＤ番号と禁止理由をキーボード３２を用いてメモリ３４に記憶することができる。」（第５頁左下欄第１５行〜右下欄第１０行）
　
Ｈ．「○４システムの実行手順
　以下、第３図に基づいて本実施例のシステムの実行手順を説明する。
　在宅療養患者は、予め医師に指示された血糖検査日、または自ら血糖検査を希望する任意の時刻、または病態に変化を生じた場合に端末装置２０の電源を入れる。端末装置２０のコンピュータ２１は該コンピュータ２１に接続された通信手段４０の通信モデム４２を駆動し、通信回線４１を介して中央処理装置３０のコンピュータ３１に接続された回線制御装置４４とモデム４３及び電源自動立ち上げ装置３５にアクセスし、それにより該電源自動立ち上げ装置３５はコンピュータ３１の電源を立ち上げる。コンピュータ３１は電源が投入されると、アクセスしてきた相手を確認するためはじめにＩＤナンバーを患者側に要求し、患者側からＩＤナンバーを受信すると、それが本システムの利用を許可されたものである場合、メモリ３４から該ＩＤナンバーの患者医療データや治療指標を読み出し、前記第１プログラムが起動される。受信したＩＤナンバーが医師により使用を停止されたものであれば、医師により入力されたその理由を表示装置２３に表示し、それが登録されたものでなければ直ちに作動を停止する。
　第１プログラムが起動されると、前述した形式にて症状や治療法の履行状態等の質問、血糖検査の指示を行い、それらの結果と患者医療データ、治療指標に基づいて、診断、治療法の決定、医療機関への直接受信の必要性判定が行われ、その結果と理由の説明を患者側に表示し患者からの申告データや血糖値、本システムによる診断治療法変更、医療機関への受診指示などをメモリ３４の患者医療データに追加あるいは更新記録し、コンピュータ３１の電源を切る。
　一方担当医は、該当患者の外来受診の際、または希望する任意の時刻にコンピュータ３１の電源を入れ、キーボード３２からの第２プログラムを起動することができる。第２プログラムが起動されると、コンピュータ３１ははじめに対象患者のＩＤを質問し、次に表示する医療データ、治療指標などの項目を表示する。医師はこれを選択することにより希望する項目のデータや血糖値の経過を示すグラフをＣＲＴ表示装置３３上に表示させることができ、更に医師自身による診断結果や医療機関で行った検査結果を追加記憶したり、治療指標の変更や特定患者に対しシステムの使用を禁止することができる
　第４図にはこの様な治療経過の表示例が示されている。」（第５頁右下欄第１１行〜第６頁右上欄第１９行）
　
Ｉ．「なお、本実施例では、糖尿病患者を対象にしたシステムについて述べたが、本発明はこれに限るものではなく、他の慢性疾患、例えば高血圧症、心疾患、腎臓疾患、肝臓疾患等にも利用可能である。その場合、例えば高血圧症を対象とするならば、生体情報測定器として血圧計、心電計を、肝臓疾患を対象とするならば、血液中のＧＯＴ及びＧＰＴ測定器を利用することが好適である。」（第６頁右下欄第４〜１１行）
　
　上記Ｈの記載において、「・・・コンピュータ３１は電源が投入されると、アクセスしてきた相手を確認するためはじめにＩＤナンバーを患者側に要求し、患者側からＩＤナンバーを受信すると、それが本システムの利用を許可されたものである場合、メモリ３４から該ＩＤナンバーの患者医療データや治療指標を読み出し、前記第１プログラムが起動される。・・・第１プログラムが起動されると、前述した形式にて症状や治療法の履行状態等の質問、血糖検査の指示を行い、それらの結果と患者医療データ、治療指標に基づいて、診断、治療法の決定、医療機関への直接受信の必要性判定が行われ、・・・」とあり、患者のＩＤナンバーによる検索は、「第１プログラム」の起動前に行われるものであるが、「コンピュータ３１」中の何らかのプログラムにより行われるものであると解されることから、上記「コンピュータ３１」は、「コンピュータを前記メモリから前記患者医療データを前記ＩＤナンバーにより検索する手段と、前記患者の診断をする手段として機能させるためのコンピュータプログラム」を備えるものであるということができる。
　
　よって、上記Ａ〜Ｉの記載及び関連する図面を参照すると、引用例には、実質的に、次の発明が記載されているものと認められる。（以下、「引用例記載の発明」という。）
「糖尿病などの慢性疾患を有する管理対象患者に対応する患者医療データと患者のＩＤナンバーと患者医療データの中の血糖値などの検査データとを保存するメモリと、
　例えば空腹時と非空腹時について各患者に許容される血糖値の上限および下限等のデータよりなる治療指標と、
　コンピュータを前記メモリから前記患者医療データを前記ＩＤナンバーにより検索する手段と、前記患者の診断をする手段として機能させるためのコンピュータプログラムを備えたコンピュータとからなるコンピュータ化された在宅治療支援システムであって、
　前記患者の診断をする手段は、
　　前記患者に自動的に質問をする手段と、
　　前記患者に関する自覚症状および検査データの少なくとも１つを含む、医療データを得るために前記患者から応答を自動的に受信する手段と、
　　得られた医療データを前記患者医療データの中に自動的に蓄積する手段とを備え、
　前記コンピュータプログラムは、更に、コンピュータを、
　前記得られた医療データと治療指標にもとづいて、前記管理対象患者のための例えばインシュリン療法や食事療法等の調整をする手段と、
　前記調整を示すデータを自動的に出力する手段として機能させるためのコンピュータプログラムである、
コンピュータ化された在宅治療支援システム。」
　
３．対比 
　本願発明と引用例記載の発明とを対比すると、次のことがいえる。
　
（ア）引用例記載の発明における「糖尿病などの慢性疾患を有する管理対象患者」は、引用例記載の発明のシステムを利用する以前に「糖尿病などの慢性疾患」を患っていることを診断あるいは推定診断された患者であると解され、本願発明における「既知の又は推定診断の医学的疾患又は病状を有する特定の患者」に相当する。
　
（イ）引用例記載の発明における「患者医療データ」、「患者のＩＤナンバー」は、それぞれ、本願発明における「患者の医療記録」、「患者識別番号」に相当する。
　
（ウ）引用例記載の発明における「患者医療データの中の血糖値などの検査データ」は、患者の健康歴を表す健康パラメータであるということができ、本願発明における「患者の健康歴を表す前記患者の医療記録の中の健康パラメータ」に相当する。
　
（エ）引用例記載の発明において、「患者の診断をする」ことは、「患者の健康を評価する」ことに含まれる概念であり、そのことと上記（ア）〜（ウ）の事項を踏まえると、引用例記載の発明における「コンピュータを前記メモリから前記患者医療データを前記ＩＤナンバーにより検索する手段と、前記患者の診断をする手段として機能させるためのコンピュータプログラムを備えたコンピュータ」は、本願発明における「コンピュータを前記メモリから既知の又は推定診断の医学的疾患又は病状を有する特定の患者に対応する患者の医療記録を前記患者識別番号により検索する手段と、前記患者の健康を評価する手段として機能させるためのコンピュータプログラムを備えたコンピュータ」に相当する。
　
（オ）引用例記載の発明における「コンピュータ化された在宅治療支援システム」は、本願発明における「コンピュータ化された疾患管理システム」に相当する。
　
（カ）引用例記載の発明における「患者に関する自覚症状」および「検査データ」は、それぞれ、本願発明における「患者に関する主観的健康測定」および「客観的健康測定」に相当するものであるということができる。
　そして、引用例記載の発明における「医療データ」は、本願発明における「健康データ」の一種であるということができる。
　
（キ）引用例記載の発明における「インシュリン療法」は、本願発明における「疾患又は病状の療法、介入」の一種であるということができ、また、「食事療法」は、本願発明における「教育プロセス」の一種であるということができる。
　また、本願発明において、「疾患療法を最適化する手段」とあるが、「最適化」は「調整」の一態様であると解されるから、該手段は「疾患療法を調整する手段」であることには変わりない。
　よって、本願発明と引用例記載の発明とは、実質的に、ともに「コンピュータを、特定の患者のための疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整手段を備える、疾患療法を調整する手段と、前記特定の患者のための疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整を示すデータを自動的に出力する手段として機能させるためのコンピュータプログラム」を備えるものである点において共通するものであるということができる。
　そして、引用例記載の発明における「インシュリン療法」は、「薬の処方」の一種であるということができるから、本願発明と引用例記載の発明とにおける「疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整」は、「薬の処方、服薬、薬の管理方法又は療法のタイミングの内の少なくとも１つの調整である」点で共通するものであるということができる。
　
　上記（ア）〜（キ）の事項を踏まえると、本願発明と引用例記載の発明とは、次の点で一致し、また、相違するものと認められる。
　
（一致点）
　本願発明と引用例記載の発明とは、ともに、
「既知の又は推定診断の医学的疾患又は病状を有する特定の患者に対応する患者の医療記録と患者識別番号と患者の健康歴を表す前記患者の医療記録の中の健康パラメータとを保存するメモリと、
　コンピュータを前記メモリから既知の又は推定診断の医学的疾患又は病状を有する特定の患者に対応する患者の医療記録を前記患者識別番号により検索する手段と、前記患者の健康を評価する手段として機能させるためのコンピュータプログラムを備えたコンピュータとからなるコンピュータ化された疾患管理システムであって、
　前記患者の健康を評価する手段は、
　　前記患者に自動的に質問をする手段と、
　　前記患者に関する主観的健康測定および客観的健康測定の少なくとも１つを含む、健康データを得るために前記患者から応答を自動的に受信する手段と、
　　得られた健康データを前記患者の医療記録の中に自動的に蓄積する手段とを備え、
　前記コンピュータプログラムは、更に、コンピュータを、
　前記特定の患者のための疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整手段を備える、疾患療法を調整する手段と、
　前記特定の患者のための疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整を示すデータを自動的に出力する手段として機能させるためのコンピュータプログラムであって、
　前記疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整は、薬の処方、服薬、薬の管理方法又は療法のタイミングの内の少なくとも１つの調整である、
コンピュータ化された疾患管理システム。」
である点。
　
（相違点）
　相違点１：本願発明は、「患者の医学的疾患又は病状を含む様々の医学的疾患又は病状に対する疾患の特有の変化を保存する疾患データベース」を備えるものであるのに対し、引用例記載の発明は、「例えば空腹時と非空腹時について各患者に許容される血糖値の上限および下限等のデータよりなる治療指標」を備えるものである点。
　
　相違点２：本願発明は、「患者の医療記録の一部に対応する特有の健康パラメータを自動的に選択する手段」を備えるものであるのに対し、引用例記載の発明における「患者医療データの中の血糖値などの検査データ」は、特に、複数種類の検査データの中から特定の検査データを「選択する」とはされていない点。
　
　相違点３：「疾患療法を調整する手段」が、本願発明においては、「疾患療法を最適化する手段」とされているのに対し、引用例記載の発明における「管理対象患者のための例えばインシュリン療法や食事療法等の調整をする手段」は、引用例の上記Ｆに「・・・そして、前記インシュリン最大量の制約によりインシュリン使用量の増加も不可能な場合は、担当医による治療法の再検討が必要であると判断され、医療機関への受診が指示される。」とあるように、必ずしもコンピュータのみの判断で疾患療法の最適化がなされるものではない点。
　
　相違点４：本願発明は、「健康パラメータにより示された患者の健康データの前の疾患又は病状管理セッションからの変化を自動的に計算する手段」及び「健康データの変化を疾患データベースからの医学的疾患又は病状に対する疾患の特有の変化と自動的に比較する手段」を備えるものであり、「得られた健康データと比較結果」にもとづいて、特定の患者のための疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整を行うものであるのに対し、引用例記載の発明は、上記「自動的に計算する手段」及び「自動的に比較する手段」を備えるものではなく、「得られた医療データと治療指標」にもとづいて、特定の患者のための疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整を行うものである点。
　
４．当審の判断 
　そこで、上記相違点１〜４について検討する。
　
（相違点１について）
　引用例記載の発明における「例えば空腹時と非空腹時について各患者に許容される血糖値の上限および下限等のデータよりなる治療指標」は、各患者毎にどの程度血糖値が上昇したらインシュリンの量をどの程度増やしたらよいかという各患者個別の指標であって、「様々の医学的疾患又は病状に対する疾患の特有の変化を保存する疾患データベース」とは異なるものである。
　しかしながら、引用例記載の発明は、引用例の上記Ｂに、「・・・特にコンピュータにて治療法を指示する場合、
予め予測される病態変化
予め予測される病態変化
　ここで、「
予め予測される病態変化
　このことは、引用例の上記Ｆに、「・・・このようにして、既に指示されている治療内容が守られているにも拘らず高血糖状態が一定回数以上継続ないし頻発する場合には治療法の変更が必要と判断され、・・・」と記載されていることからも明らかである。すなわち、各患者個別に適切な治療指標が設定されているなら、「既に指示されている治療内容が守られているにも拘らず高血糖状態が一定回数以上継続ないし頻発する」ことはあり得ず、各患者個別の治療指標といっても、実質的には、当該患者に類似する過去の患者の病態変化の平均的データに基づく治療指標であることが想定される。
　そして、引用例の上記Ｉに、「なお、本実施例では、糖尿病患者を対象にしたシステムについて述べたが、本発明はこれに限るものではなく、他の慢性疾患、例えば高血圧症、心疾患、腎臓疾患、肝臓疾患等にも利用可能である。」と記載されているように、引用例記載の発明は、「糖尿病」のみならず「様々の医学的疾患又は病状」に対処しようとするものであることは、当業者にとって明らかであり、その場合に、「様々の医学的疾患又は病状」の過去の患者の病態変化の平均的データに対処するような治療を施すようにすることは、当業者が容易に想到し得ることである。
　よって、引用例記載の発明において、「患者の医学的疾患又は病状を含む様々の医学的疾患又は病状に対する疾患の特有の変化を保存する疾患データベース」を備えるものとすることは、当業者が容易に想到し得ることである。
　
（相違点２について）
　引用例の具体的実施例では、「糖尿病」の治療を施そうとするものであるため、主たる健康パラメータとして「血糖値」に着目しているが、引用例の上記Ｆには、「患者から入力された症状、血糖値
など
　してみれば、「血糖値」、「心拍数」、「血圧」という複数の健康パラメータのうち、例えば「糖尿病」の治療を施そうとする場合に「血糖値」を選択し、「心疾患」の治療を施そうとする場合に「心拍数」を選択し、「高血圧症」の治療を施そうとする場合に「血圧」を選択するというように、診断に必要な健康パラメータをシステムが「自動的に選択」するようなものとすることは、当業者が適宜になし得ることである。
　よって、引用例記載の発明において、「患者の医療記録の一部に対応する特有の健康パラメータを自動的に選択する手段」を備えるものとすることは、当業者が適宜になし得ることである。
　
（相違点３について）
　引用例の上記Ｆの「・・・そして、前記インシュリン最大量の制約によりインシュリン使用量の増加も不可能な場合は、担当医による治療法の再検討が必要であると判断され、医療機関への受診が指示される。」との記載の前には、「このようにして、既に指示されている治療内容が守られているにも拘らず高血糖状態が一定回数以上継続ないし頻発する場合には治療法の変更が必要と判断され、まず食事療法または運動療法の変更（この場合は摂取カロリーの減少または運動量の増加）を実行可能か否かが患者に質問される。そのいずれかが可能であればその変更が指示され、両方が不可能な場合は薬物療法が検討され、治療指標に記憶されたインシュリン最大量以下の範囲で現在使用しているインシュリンの量に治療指標に記憶された増加量を加えた量が指示される。」と記載されており、引用例記載の発明においても、「インシュリン使用量の増加」が可能な場合には、コンピュータのみの判断で適確な疾患療法の調整がなされているということができる。
　そして、引用例のものにおいては、「インシュリン使用量の増加も不可能な場合」には、「担当医による治療法の再検討が必要であると判断」し、「医療機関への受診」を「指示」しているが、経験を重ねてそのような症例に対処する治療法をもコンピュータのメモリに多数蓄積することにより、コンピュータのみの判断で最適な疾患療法の調整をなし得るようにすることは、当業者が適宜になし得ることである。
　よって、引用例記載の発明において、「疾患療法を調整する手段」を「疾患療法を最適化する手段」とすることは、当業者が適宜になし得ることである。
　
（相違点４について）
　上記「相違点１について」の検討で述べたように、引用例記載の発明において用いられる各患者個別の治療指標は、実質的には、当該患者に類似する過去の患者の病態変化の平均的データに基づくものであることが想定されるものである。
　してみれば、引用例の具体的実施例の「糖尿病」の治療を施そうとする場合に、各患者の「血糖値」の前回測定値からの変化を計算し、当該患者に類似する過去の患者の「血糖値」の平均的変化と比較することにより、各患者の「血糖値」そのもののデータだけでなく、平均的データとの比較結果をも加味して、例えば投与するインシュリンの量を調整するようにすることは、当業者が適宜になし得ることである。
　よって、引用例記載の発明において、「健康パラメータにより示された患者の健康データの前の疾患又は病状管理セッションからの変化を自動的に計算する手段」及び「健康データの変化を疾患データベースからの医学的疾患又は病状に対する疾患の特有の変化と自動的に比較する手段」を備えるようなものとし、「得られた健康データと比較結果」にもとづいて、特定の患者のための疾患又は病状の療法、介入又は教育プロセスの調整を行うようにすることは、当業者が適宜になし得ることである。
　
（本願発明の作用効果について）
　そして、本願発明の構成によってもたらされる効果も、引用例記載の発明から当業者が容易に予測することができる程度のものであって、格別のものとはいえない。 
　
５．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用例記載の発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、本願は、他の請求項について検討するまでもなく、拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。