【事件の表示】
　平成１０年特許願第５４５１３４号「小型哺乳動物の寝床のノミを根絶する方法および手段」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年１０月　１日国際公開、ＷＯ９８／４２１９１、平成１３年１０月３０日国内公表、特表２００１−５２０６６９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、１９９８年３月２５日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　１９９７年３月２６日　フランス共和国（ＦＲ））を国際出願日とする出願であって、平成１６年９月８日付けの拒絶理由通知書に対して、平成１６年１２月３日付けで意見書及び手続補正書が提出され、平成１７年１月１４日付けの拒絶理由通知書に対して、平成１７年６月１日付けで意見書が提出され、平成１７年７月８日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成１７年１０月１４日に拒絶査定に対する審判請求がなされるとともに、同日付けで手続補正がなされたものである。
　
２．本願発明
　審判請求時の平成１７年１０月１４日付けの手続補正書による補正は、補正前の、平成１６年１２月３日付け手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１における「上記化合物は動物の身体上に拡散し、結晶化せずかつ動物の外観および外皮を変えずに乾燥する」を「上記化合物は動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」と補正するものであって、拒絶査定において指摘された、補正前の「上記化合物は動物の身体上に拡散し、結晶化せずかつ動物の外観および外皮を変えずに乾燥する」という該化合物と動物の外観、外皮との関係が明りょうでない記載を、出願当初の明細書の第６頁下から５〜３行に記載されている「上記化合物は動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」に基づいて、補正するものであるから、明りょうでない記載の釈明を目的とするものであって、願書に最初に添付した明細書に記載した事項の範囲内においてなされたものであるから、この補正は特許法第１７条の２第３項及び第４項第４号の要件を満たしているものである。
　してみると、本願の請求項１〜１１に係る発明は、平成１７年１０月１４日付けの手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１〜１１に記載された事項により特定されるとおりのものであると認められるところ、請求項１に係る発明（以下、「本願発明１」という。）は以下のとおりのものである。
「【請求項１】寄生虫の予防に有効な量の下記式（Ｉ）の化合物：
　
　
（ここで、
　Ｒ１はＣＮであり、
　Ｒ２はＳ（Ｏ）ｎＲ３であり、
　Ｒ３はハロアルキルであり、
　Ｒ４はＮＨ２であり、
　Ｒ１１とＲ１２は互いに独立してハロゲン原子であり、
　Ｒ１３はハロアルキルであり、
　ｎは０、１または２に等しい整数であり、
　ＸはＣ−Ｒ１２基である）
と、獣医学的に許容されるビヒクルとからなるスポットオン塗布用調整物をペットまたは実験動物の１０ｃｍ２以下の体表面上に、少なくとも毎月、局所的に塗布し、
　上記スポットオン塗布用調整物を上記ペットまたは実験動物に塗布した時に、上記化合物およびビヒクルの作用で、上記化合物は動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する、
こと特徴とする、イヌ科およびネコ科の動物の中から選択されるペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する方法。」
　
３．原査定の拒絶の理由の概要
　原査定の拒絶の理由の概要は、本願の平成１６年１２月３日付けの手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１〜１１について、本願明細書は特許法第３６条第４項（理由１）、第６項第１号（理由２）及び第２号（理由３）に規定する要件を満たしていない。」というものであって、不備な点として、次の点を指摘している。
        
（１）理由１（特許法第３６条第４項）について
　発明の詳細な説明の記載及び当業者の技術常識に基づいて、当業者が「動物の身体上に拡散し、プロフィニルが結晶化せずかつ動物の外観および外皮を変えずに乾燥する」ことができるプロフィニル等含有スポットオン塗布用調製物を調製し、それをノミ根絶に使用できることは推認できず、発明の詳細な説明の記載は、当業者が請求項１等に係る発明の実施をすることができる程度のものではない。
（なお、「プロフィニル」は「フィプロニル」の誤記と認められる。以下同様。）
　
（２）理由２（特許法第３６条第６項第１号）について
「身体上を拡散し結晶化せずかつ動物の外見及び外皮を変えずに乾燥する」ことができるような性質を有する「具体的なビヒクル組成や成分割合が明らかなプロフィニル等含有スポットオン塗布用調製物」が記載されておらず、発明の詳細な説明には、実質的にみて請求項１に係る発明概念が記載されているとはいえない。
　
（３）理由３（特許法第３６条第６項第２号）について
　請求項１の「動物の身体上を拡散しプロフィニルが結晶化せずかつ動物の外見及び外皮を変えずに乾燥する」ことができるスポットオン塗布用調整物の具体的な実施形態を想定できないため、範囲が不明であり、請求項１に係る発明が明確であるとはいえない。
　
４．当審の判断
（１）本願明細書には以下のことが記載されている。
（ａ）：「小動物のノミおよびシラミの処置に１−[２，６−Ｃｌ２−４−ＣＦ３−フェニル]−３−ＣＮ−４−[ＳＯ−ＣＦ３]−５−ＮＨ２−ピラゾール（一般名称はフィプロニル、ｆｉｐｒｏｎｉｌ）を主成分とする局所用製剤（噴霧製剤または局所経皮塗布（点状塗布）用の濃縮製剤の形）を使用することが提案されている。・・・フィプロニルが動物に作用する期間が長いのは皮脂および汗腺で分解し、長期にわたって徐放されることで説明できる。」（１頁１５〜２５行）
（ｂ）：「本発明はノミの管理を簡単にし、改良する方法を提案する。
本発明の対象は、小型哺乳動物、特にネコおよびイヌの居場所または寝床のノミを根絶する方法において、式Ｉまたは式ＩＩの化合物の殺虫有効量を点状塗布型の部分塗布用に濃縮した局所用製剤を毎月定期的に上記の居場所または寝床の動物に塗布する方法にある」（２頁２〜６行）
（ｃ）：「本発明の処置は、・・・多数の動物が出入りする家屋、例えば農場、犬舎、ネコ舎または動物病院で実施するのが好ましい。」（５頁１６〜１８行）
（ｄ）：「特に好ましくは、「点状塗布」型の部分塗布用濃縮製剤で動物に塗布する製剤量が動物の体重の関数でネコでは０．３〜１ｍｌ、好ましくは０．５ｍｌ、イヌでは０．３〜３ｍｌとなるのが好ましい。
　製剤は上記主成分以外に、結晶化防止剤、有機溶媒および有機共溶媒を含むことができる。
　活性化合物、特に式Ｉの化合物は調合物に１〜２０％、好ましくは５〜１５％の濃度の比率（容積比重量％）で存在するのが好ましい。」（５頁１９〜２５行）
（ｅ）：「本発明の他の対象は、寄生虫を除去し、寄生虫の廃棄物や排泄物を無くして動物の外皮や皮膚を清浄にし、動物の外皮の外見および手触りをよくすると同様に動物の居住場所のノミの発現および発生を抑制する非治療的方法にある。」（５頁２６〜２８行）
（ｆ）：「部分的塗布用の濃縮組成物は下記ａ）〜ｄ）を含むのが有利である：
ａ）式Ｉの化合物
ｂ）結晶化抑制剤。この結晶化抑制剤は１〜２０％、好ましくは５〜１５％の比率（Ｗ／Ｖ）で存在することができ、以下のテストを満足するものが好ましい。すなわち、下記ｃ）に記載の溶媒中に式Ｉの化合物を１０％（Ｗ／Ｖ）、結晶化抑制剤を１０％含む０．３ｍｌの溶液をガラススライド上に２０℃で２４時間放置した後、ガラススライド上に結晶がほとんど無いか全く無く、特に１０個以下、好ましくは０個の結晶しか見られないことが肉眼で確認される。
ｃ）比誘電率が１０〜３５、好ましくは２０〜３０である有機溶剤。・・・
ｄ）沸点が１００℃以下、好ましくは８０℃以下で、比誘電率は１０〜４０、好ましくは２０〜３０である有機補助溶剤で、組成物における溶剤の重量／重量（Ｗ／Ｗ）比が１／１５〜１／２であるのが好ましい。補助溶剤は揮発性で特に乾燥を促進させる作用をし、水および／または溶剤ｃ）と混和性がある。」（６頁２〜１７行）
（ｇ）：「本発明のペット、特にイヌおよびネコ用組成物は点状塗布する。一般には１０ｃｍ２以下、特に５〜１０ｍ２の表面積上に２カ所、好ましくは動物の肩の間に局所的塗布をする。塗布後、組成物は動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず（特に白っぽい付着物も埃っぽい様子も無く）、外皮に影響を与えずに乾燥する。
　本発明の部分塗布用組成物はその効果、作用の速さおよび塗布、乾燥後の動物の毛の外観が良い点で有利である。」（６頁２３〜２９行）
（ｈ）：「本発明で使用可能な有機溶剤ｃ）としては特に下記のものを挙げることができる：アセトン、アセトニトリル、・・・あるいはこれら溶剤の少なくとも二種の混合物。
　本発明で使用可能な結晶化抑制剤ｂ）としては特に下記が挙げられる: 
 １）ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、酢酸ビニルとビニルピロリドンとのコポリマー、・・・ 
 ２）アニオン界面活性剤、例えば、アルカリ金属ステアレート、・・・ 
 ３）カチオン界面活性剤、例えば、・・・水溶性第４アンモニウム塩；臭化セチルトリメチルアンモニウムは使用可能なカチオン界面活性剤に含まれる。・・・ 
 ５）非イオン性界面活性剤、例えば・・・特にポリソルベート８０、・・・ 
 ６）ベタインの置換ラウリル化合物等の両性界面活性剤。 
 ７）これら結晶化抑制剤の少なくとも２つの混合物。・・・ 混合することができる。」 （７頁１行〜８頁１８行）
（ｉ）：「上記組み合わせによって外皮で結晶化せず、毛の外観が非常に好ましい、高濃度の活性材料にしても粘着性または粘着質外観を帯びる傾向がないという目的を達成することができる。」（８頁１９〜２１行）
（ｊ）：「乾燥を促進する補助溶剤ｄ）としては特に無水エタノール、イソプロパノールまたはメタノールを挙げることができる。」（８頁２２〜２３行）
（ｋ）：「本発明の点状塗布用組成物は一般に上記定義の構成要素を単純に混合するだけで製造できるが、始めに活性材料を主溶剤中に混合した後に他の成分または補助剤を添加するのが有利である。」（８頁２８行〜９頁１行）
（ｌ）：「ノミが家屋そのものから消える仕組みは不明であるが、本発明の効果は特に驚くべきものである。」（１１頁２０〜２１行）
（ｍ）：「実施例１
　試験では健康なイヌを用いた。
　イヌを３匹ずつの群に分け、各々小屋と土を入れたノミ（ネコノミ）が初期発生し易い縦約４．８０ｍ（１６フィート）、横１．５ｍ（５フィート）の面積の囲いの中に入れる。全てのイヌは等しく自然に予備感染し、対照群Ａの動物についたノミの総数が２０を大きく下回らないように定期的にノミを感染させた。
　全部で１８匹のイヌ(従って６つの囲い)を対照群Ａとした。
　６匹のイヌ（２つの囲い）から成るＣ群は同じ方法で予備感染させ、１０％濃度のフィプロニルの皮膚部分塗布用溶液で本発明の処置をした。フィプロニルの皮膚部分塗布用濃縮組成物の投与量は下記の通り：
　　　動物の体重　　　　　　　投与量
　　５〜１０ｋｇ　　　　　　０．６７ｍｌ
　１０〜２０ｋｇ　　　　　　１．３４ｍｌ
　２０〜４０ｋｇ　　　　　　２．６８ｍｌ
　これらＣ群の動物には０日と２８日置き(２８日目、５６日目、８４日目)に処置をした。
　毎週数えた卵の数の検査(身体上の卵を第１、３、５、７、９週に、櫛上の卵を第２、４、６、８、１０、１１、１２週に数える検査)によって、ノミの発生管理率は１００％であることが確認された。
　ネコに同じ試験を実施したが同じ結果が得られた。すなわち、ノミの発生が完全に無くなった。」（１２頁１１行〜１３頁３行）
　
（２）理由１について（特許法第３６条第４項：当業者がその実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものであること）
　
　本願発明１は、式（Ｉ）の化合物を含むスポットオン塗布用調整物をペットまたは実験動物の体表面上に毎月定期的に塗布し、式（Ｉ）の化合物は動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥することにより、ペットまたは実験動物の居住場所または寝床のノミを根絶する方法の発明に関するものである（請求項１、摘記ｂ、ｃ、ｅ参照）ところ、本願発明１のような、薬剤組成物を使用する有害生物を駆除する方法の発明においては、出願時の技術常識及び出願当初の明細書に記載された薬剤組成物、その成分の化学構造及び作用等の一般的説明からでは、どのような組成物を用いれば、どの程度の効果が得られるのかを具体的に知ることは困難であるので、明細書においてその駆除効果を実験データ又はそれと同視すべき程度の記載により裏付ける必要があり、その裏付けがあって初めて当業者がその実現可能性を理解し得るものである。
　そこで、本願発明１の特定事項である上記化合物は「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」こと及び「ペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する」ことが本願明細書に実施できる程度に記載されているか検討する。
　
　先ず、式（Ｉ）の化合物は「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことについて検討する。
　実施例１には、１０％濃度のフィプロニル（式（Ｉ）の化合物である。（摘記ａ参照））の皮膚部分塗布用溶液（フィプロニルの皮膚部分塗布用濃縮組成物）で本発明の処置をしたと記載されている（摘記ｍ参照）のみで、スポットオン塗布用調整物である皮膚部分塗布用濃縮組成物について、式（Ｉ）で表される活性成分を１０％の濃度で使用すること以外の、具体的な組成及び組成割合については一切記載がなく、また、上記皮膚部分塗布用濃縮組成物を塗布したとき、式（Ｉ）の化合物が動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥することができたのか具体的に記載されておらず、その確認が実験的になされていない。
　してみると、実施例において、具体的に式（Ｉ）の化合物が「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことができるような性質を有する調整物は具体的に記載されているとはいえない。
　そして、発明の詳細な説明には、本発明の「点状塗布」型の部分塗布用濃縮製剤に使用可能な配合し得る有機溶剤、結晶化抑制剤、有機補助溶剤が多数挙げられているが（摘記ｄ、ｆ、ｈ、ｊ、ｋ参照）、これらを配合すれば、上記の式（Ｉ）の化合物は「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことができるような性質を必ず有する調整物となるかは、本願明細書において具体的に確認されておらず、また、本発明の「点状塗布」型の部分塗布用濃縮製剤を動物に点状塗布すれば、組成物は動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず（特に白っぽい付着物も埃っぽい様子も無く）、外皮に影響を与えずに乾燥すると結果が記載されている（摘記ｇ、ｉ参照）のみであって、式（Ｉ）の化合物を動物の体中に拡散させ、結晶化も外観の変化もさせず、外皮に影響を与えずに乾燥させることが、製剤中の成分のどのような関わりによって達成されるのかについての合理的な説明もなされていない。
　そうすると、本願明細書においては、式（Ｉ）の化合物が「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」こと及びそのための調整物については理論的にも実験的にも裏付けられていない。  　
　また、そのような性質を有する調整物がどのような組成によって得られるかは当業者に自明なことでもない。
　
　次に、スポットオン塗布用調整物を居住場所または寝床の動物に塗布することにより「ペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する」ことについて検討する。
　発明の詳細な説明には、居住場所または寝床の動物に塗布することによりペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶することが単に記載されている（摘記ｂ、ｃ、ｅ参照）にすぎず、実施例１には、フィプロニルの皮膚部分塗布用濃縮組成物（使用する皮膚部分塗布用濃縮組成物の組成及び組成割合は不明である）を動物（犬）に０日と２８日置き(２８日目、５６日目、８４日目)に処置をした結果について、「毎週数えた卵の数の検査(身体上の卵を第１、３、５、７、９週に、櫛上の卵を第２、４、６、８、１０、１１、１２週に数える検査)によって、ノミの発生管理率は１００％であることが確認された」と記載されている（摘記ｍ参照）。
　しかし、これは、動物の居住場所または寝床に存在するノミ及びノミの卵を直接計測しているものではなく、動物に付着しているノミの卵を計測しているものであって、動物に付着しているノミの卵がないことを確認しているにすぎないものである。
　この実施例１の記載からは、ペットや実験動物に付着しているノミを駆除する効果についてはある程度理解できるが、上記実施例の動物におけるノミの卵をなくすことと、ペットまたは実験動物の居住場所または寝床のノミを根絶することができることとの関係は明細書に何ら立証されておらず、またその関係が当業者において自明であるものでもない。
　してみると、居住場所または寝床の動物に式（Ｉ）の化合物を含むスポットオン塗布用調整物である皮膚部分塗布用濃縮組成物を塗布することにより「ペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する」ことができることは明細書の記載では、実験的に確認できない。
　また、本願明細書には居住場所または寝床のノミを根絶する方法について、「ノミが家屋そのものから消える仕組みは不明であるが、本発明の効果は特に驚くべきものである。」と記載されている（摘記ｌ参照）にすぎず、居住場所または寝床の動物に式（Ｉ）の化合物を含むスポットオン塗布用調整物である皮膚部分塗布用濃縮組成物を塗布することにより「ペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する」ことができることについて、合理的な説明がなされているものではない。
　
　そして、スポットオン塗布用調整物を居住場所または寝床の動物に塗布することにより「ペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する」という効果が得られるかは当業者に自明なことでもない。
　
　このように、本願明細書には、式（Ｉ）の化合物が「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことは実験的にも理論的にも裏付けられておらず、また、スポットオン塗布用調整物を居住場所または寝床の動物に塗布することにより「ペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する」ことも実験的にも理論的にも裏付けられていないので、式（Ｉ）の化合物と獣医学的に許容されるビヒクルとからなるスポットオン塗布用調整物を居住場所または寝床の動物に塗布したときの、該スポットオン塗布用調整物中の式（Ｉ）の化合物が「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことによる、「ペットまたは実験動物の居住場所または寝床のノミを根絶する」という効果は実験的に確認されておらず、また、該効果が得られることを理解するに足りる合理的な説明もなされていないものとなるから、本願明細書の記載は、式（Ｉ）の化合物と、獣医学的に許容されるビヒクルとからなるスポットオン塗布用調整物をペットまたは実験動物に塗布した時に、上記化合物およびビヒクルの作用で、上記化合物は「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことを特徴とする、「ペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する」ことの実現可能性を当業者が理解し、具体的に実施するための必要な事項を欠いている。
　したがって、本願明細書の発明の詳細な説明には、当業者が本願発明１を実施することができる程度に明確かつ十分な記載がされているとはいえない。
　
（３）理由２（特許法第３６条第６項第１号）について（特許を受けようとする発明が発明の詳細な説明に記載したものであること）
　
　本願発明１は、式（Ｉ）の化合物は「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことができるような性質を有する、式（Ｉ）の化合物と獣医学的に許容されるビヒクルとからなるスポットオン塗布用調整物を用いてイヌ科およびネコ科の動物の中から選択されるペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する方法に関するものであるが、「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことができるような性質を有する具体的な組成や成分割合が明らかなスポットオン塗布用調製物については発明の詳細な説明に記載されておらず、また、該スポットオン塗布用調製物中の式（Ｉ）の化合物が「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことについての確認及びそのことによりペットまたは実験動物の居住場所または寝床のノミを根絶することができるとの有用性の確認がなされておらず、それらは当業者の出願時の技術常識からみて自明であるものではなく、推認できるものでもない。
　そして、上記（２）の理由１の項で述べたように、式（Ｉ）の化合物が「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことができることが、製剤中の成分組成や成分割合とどのような関わりがあって達成できるのか及び式（Ｉ）の化合物が「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことにより、「ペットまたは実験動物の、居住場所または寝床のノミを根絶する」ことができる効果は実験的に確認されず、また、該効果を得ることが可能であることを理解するに足りる合理的な説明もなされていないので、発明の詳細な説明には、本願発明１が実質的に記載されているとはいえない。
　
（４）理由３（特許法第３６条第６項第２号）について（特許を受けようとする発明が明確であること）
　
　本願発明１では、式（１）の化合物と「獣医学的に許容されるビヒクル」とからなるスポットオン塗布用調整物について、ペットまたは実験動物に塗布した時に、上記化合物およびビヒクルの作用で、上記化合物が「動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」と特定されている（請求項１参照）。
　しかし、上記化合物は動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥することについて、その「動物の体中に拡散」の拡散の程度の範囲がどの程度のことをいうのか本願明細書に定義されておらず、実施例をみてもどの程度拡散したかは記載されていないので明らかでない。
　また、「獣医学的に許容されるビヒクル」なる用語及びその定義は本願明細書に存在しないので、どのようなものが含まれ、含まれないのかその範囲も明確でない。
　したがって、「上記化合物およびビヒクルの作用で、上記化合物は動物の体中に拡散し、結晶化も外観の変化もせず、外皮に影響を与えずに乾燥する」ことができるスポットオン塗布用調整物はどのような範囲のものがこれに該当するのか不明確であり、本願発明１は明確でない。
　
５．むすび
　以上のとおりであって、この出願は、本願発明１について、特許請求の範囲及び発明の詳細な説明の記載が特許法第３６条第４項、同条第６項第１号及び第２号に規定する要件を満たしていないから、請求項２〜１１について検討するまでもなく拒絶されるべきものである。
　よって結論のとおり審決する。