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　特願２００３−５１００７９「体液から皮膚を保護する被膜形成組成物及びそれらから製造される物品」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　１月１６日国際公開，ＷＯ０３／０４０７０，平成１６年１１月１１日国内公表，特表２００４−５３４０８９〕について，次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は，成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は，平成１４年６月２１日（パリ条約による優先権主張日　２００１年７月３日　（ＵＳ）米国）を国際出願日とする出願であって，平成１８年３月１４日付で拒絶査定がなされ，これに対し，同年６月１５日に拒絶査定に対する審判請求がなされるとともに，同年７月１８日付で手続補正がなされたものである。
　
　本願の請求項１〜５に係る発明は，平成１８年７月１８日付の手続補正書における特許請求の範囲の請求項１〜５に記載されたとおりのものであり，そのうち請求項１に係る発明は，次のとおりである。
　
「 実質的に無水の被膜形成組成物であって：
　ａ．１％〜９０％のスキンコンディショニング剤；
　ｂ．１５％〜５０％の粘度増強剤；
　ｃ．１％〜２０％の親油性被膜形成剤；並びに，
　ｄ．任意で，０．０１％〜１５％のスキンケア成分，を含み，
　前記スキンコンディショニング剤が，石油を主体とする皮膚軟化剤；脂肪酸エステル類；ポリシロキサン類；ポリオールポリエステル類；多価アルコール類のエステル類またはエーテル類；ポリプロトン酸の脂肪族アルコールエステル類；動物の油，脂肪，及びそれらの誘導体；植物油，硬化植物油，及びそれらの誘導体；分枝状炭化水素；脂肪族アルコールエーテル類；遊離ステロール類，ステロールエステル類，及びそれらの誘導体；スフィンゴ脂質類；リン脂質類；及びこれらの混合物から成る群より選択され，
　前記粘度増強剤が，蝋類，Ｃ１２〜Ｃ６０のアルコール類，Ｃ１２〜Ｃ６０の酸類，α−ヒドロキシ脂肪酸類，ポリヒドロキシ脂肪酸エステル類，ポリヒドロキシ脂肪酸アミド類，亜鉛，カルシウム，アルミニウム，またはマグネシウムを含有する金属エステル複合体，燻蒸シリカ，有機粘土，及びこれらの混合物から成る群より選択され，
　前記親油性被膜形成剤が，ポリアルケン類，ＰＶＰ／α−オレフィンコポリマー類，共重合植物油，アクリルコポリマー類，脂肪酸エステル／脂肪酸無水物グラフト化ポリオレフィン類，及びこれらの混合物から成る群より選択され，
　前記スキンケア成分が，モノグラフ化Ｉ活性物質（Monographed I actives），モノグラフ化ＩＩＩ活性物質（Monographed III actives），ビタミン類，プロトン供与剤，タンパク質分解酵素抑制剤，酵素阻害剤，キレート剤，抗菌剤，皮膚鎮静剤，及びこれらの混合物から成る群より選択され，
　水または体液によって洗い流されにくく，擦過によって擦り落とされにくい被膜形成組成物。」（以下，「本願発明」という。）
　
２．引用例
　これに対して，原査定の拒絶の理由に引用された本願の優先権主張の日前に頒布された刊行物である国際公開第０１／２２９３３号（以下，「引用例Ａ」という。）には，以下の事項が記載されている（原文は外国語によるものであるので翻訳文で示す。）。
　
（Ａ−１）「【請求項１】
　デリバリービヒクル，および該デリバリービヒクルの少くとも一部に配置されたスキンケア組成物を含んでなる，皮膚へスキンケア組成物を適用するための物品であって，
　上記のスキンケア組成物が：
　(ｉ)２０℃で半固体または固体粘稠性；
　(ii)少くとも０．１gm/m2/hr，好ましくは少くとも１gm/m2/hr，更に好ましくは少くとも１０gm/m2/hrの水蒸気透過速度；および
　(iii)メチレンブルー染色バリヤ性試験で，５〜−２５，好ましくは５〜−１５，更に好ましくは５〜−５のハンターｂ値
を有してなる，物品。
…
　【請求項５】
　スキンケア組成物が：
（ａ）石油ベース皮膚軟化剤；脂肪酸エステル；ポリオールポリエステル；脂肪アルコールエーテル；ステロールおよびステロールエステル，およびそれらの誘導体；トリグリセリド；グリセリルエステル；セラミド；およびそれらの混合物からなる群より選択される皮膚軟化剤５〜９５重量％；
　（ｂ）Ｃ７‐Ｃ４０分岐炭化水素，分岐鎖脂肪族エステル，リン脂質，ポリシロキサン，およびそれらの混合物からなる群より選択される透過剤１〜９５重量％；および
　（ｃ）ロウ，ポリヒドロキシ脂肪酸エステル，ポリヒドロキシ脂肪酸アミド，Ｃ１４‐Ｃ２２脂肪アルコール，Ｃ１２‐Ｃ２２脂肪酸，約２〜約３０の平均エトキシル化度を有するＣ１２‐Ｃ２２脂肪アルコールエトキシレート，Ｃ８‐Ｃ３０酸グリセリルエステル，固体ポリオールポリエステル，およびそれらの混合物からなる群より選択される定着剤５〜９５重量％
を含んでなる，請求項１〜４のいずれか一項に記載の物品。」（請求項１及び請求項５）
（Ａ−２）「【請求項９】
　スキンケア組成物が，水，界面活性剤，スキンケア剤，保湿剤，酸化防止剤，粘度調整剤，懸濁剤，ｐＨ緩衝系，香料，鎮静剤，顔料，消毒剤，抗菌活性剤，医薬活性剤，皮膜形成剤，脱臭剤，不透明剤，収斂剤，溶媒，およびそれらの混合物からなる群より選択される少くとも１種の任意成分を更に含んでなる，請求項１〜８のいずれか一項に記載の物品。」（請求項９）
（Ａ−３）「【発明の分野】
　本発明は，おむつ，トレーニングパンツ，成人向け失禁用品，生理用ナプキン，パンティライナーなどのような吸収性物品に関する。更に詳しくは，本発明は体滲出物用の吸収性物品に関し，該物品はスキンケア組成物をそこに配置している。このような組成物は，通常の接触，着用者の動作および／または体熱により着用者の皮膚へ移動しうる。本発明で用いられるスキンケア組成物は，使用に際する移動で物品の着用者の皮膚状態を維持および／または改善するために適している。本発明で用いられるスキンケア組成物は，体滲出物中に存在する水，大分子および粒状物に対する防御バリヤをもたらす。このような組成物は，吸収性物品と着用者の皮膚が接触している箇所でこすれ合いも最少に抑え，ＢＭクリーンアップを容易にし，様々な皮膚効果を発揮するスキンケア成分もデリバリーしうる。最も重要なことに，本発明で用いられるスキンケア組成物は，体滲出物および他の刺激物を皮膚と直接接触させずに，水蒸気を通過させる，通気性防御バリヤをもたらす。」（第１頁第８〜２１行）
（Ａ−４）「III.スキンケア組成物
　本発明の物品で用いられるスキンケア組成物は，吸収性物品または体排出物，水分，刺激物などへの長期暴露下にある部分の皮膚状態を維持および／または改善するように，様々な皮膚効果を発揮する。スキンケア組成物は，皮膚の水分過剰および体滲出物に含有された物質への皮膚暴露を避けうる防御的で，好ましくは非閉塞の機能（例えば，比較的液体不透過性だが，蒸気透過性のバリヤ），吸収性物品が着用者の皮膚と接触する部分で皮膚刺激を減らせる擦過最少化機能を発揮し，スキンケア効果を直接的または間接的にもたらす成分を含有していることが好ましい。例えば，直接効果とは過剰水分の減少，発赤の減少またはスキンコンディショニングに関し，間接効果とは体滲出物中における皮膚刺激物の除去または減少に関する。スキンケア組成物は，すりむけ，荒れ，しわ外観またはかゆみから皮膚状態を維持または改善する皮膚軟化剤を含有していることも好ましい。更に，スキンケア組成物は，すりむけ，荒れまたは発疹のような症状に起因した敏感なまたは損なわれた皮膚の擦過を最少に抑えるために，好ましくは滑らか，シルキーで粗くない皮膚感を有している。」（第１６頁第６〜２１行）
（Ａ−５）「Ａ．皮膚軟化剤
　ここで用いられている“皮膚軟化剤”という用語は，濡れまたは刺激から保護して，皮膚を軟化，鎮静化，柔軟化，被覆，潤滑化，湿潤化，保護および／または浄化する物質を意味する。…
…バリヤ保護剤と通常称される別なタイプの皮膚軟化剤は，皮膚の表面に塗られたときに，皮膚の深層から大気への水分喪失を防止または遅延させる閉塞（即ち，非水透過）層を形成する。これらの皮膚軟化剤は，糞便，酵素および他の刺激物のような大分子から皮膚を保護するバリヤとしても作用する。…」（第１８頁第２４行〜第１９頁第９行）
（Ａ−６）「Ｃ．定着剤
　本発明で有用なスキンケア組成物の別な任意の好ましい成分は，処理物品中または上で望ましい箇所にスキンケア組成物を定着させうる剤である。…」（第２６頁第８〜１１行）
（Ａ−７）「Ｄ．他の任意成分
　組成物は，このタイプのエマルジョン，クリーム，軟膏，ローション，懸濁液などに典型的に存在する他の成分も含むことができる。これらの成分には，水，界面活性剤，乳化剤，スキンケア剤，保湿剤，酸化防止剤，粘度調整剤，懸濁剤，ｐＨ緩衝系，消毒剤，抗菌活性剤，抗ウイルス剤，ビタミン，医薬活性剤，皮膜形成剤，香料，鎮静剤，顔料，脱臭剤，不透明剤，収斂剤，溶媒，保存剤などがある。これらすべての物質がこのような処方物向けの添加物として当業界では周知であり，ここで使用の組成物に適量で用いうる。」（第３２頁第１〜８行）
 　
３．当審の判断
（１）対比
　引用例Ａには，「（ａ）石油ベース皮膚軟化剤；脂肪酸エステル；ポリオールポリエステル；脂肪アルコールエーテル；ステロールおよびステロールエステル，およびそれらの誘導体；トリグリセリド；グリセリルエステル；セラミド；およびそれらの混合物からなる群より選択される皮膚軟化剤５〜９５重量％」，「（ｂ）Ｃ７‐Ｃ４０分岐炭化水素，分岐鎖脂肪族エステル，リン脂質，ポリシロキサン，およびそれらの混合物からなる群より選択される透過剤１〜９５重量％」，及び「（ｃ）ロウ，ポリヒドロキシ脂肪酸エステル，ポリヒドロキシ脂肪酸アミド，Ｃ１４‐Ｃ２２脂肪アルコール，Ｃ１２‐Ｃ２２脂肪酸，約２〜約３０の平均エトキシル化度を有するＣ１２‐Ｃ２２脂肪アルコールエトキシレート，Ｃ８‐Ｃ３０酸グリセリルエステル，固体ポリオールポリエステル，およびそれらの混合物からなる群より選択される定着剤５〜９５重量％」を含むスキンケア組成物（以下，「引用発明」という。）が記載されている（摘記事項（Ａ−１））。
　
　そこで，本願発明と引用発明を対比する。
　
（ｉ）引用発明の「スキンケア組成物」は，体滲出物用の吸収性物品に配置され，通常の接触，着用者の動作及び／又は体熱により着用者の皮膚に移動し，体滲出物中への皮膚の暴露を防御バリヤをもたらすと同時に，皮膚との接触部分での擦過を減少させるための組成物であり（摘記事項（Ａ−３），（Ａ−４）），該組成物は皮膚に防御バリヤを形成するものであること及び引用例Ａには該組成物の必須成分である皮膚軟化剤が皮膚の表面に塗布されると層を形成する旨記載されていること（摘記事項（Ａ−５））に鑑みると，引用発明に係る組成物は被膜を形成するものであると言い得る。一方，本願発明の「被覆形成組成物」も送達手段として吸収性物質を用いて皮膚に適用する使用態様を含み（本願の出願当初の請求項８及び９並びに本願明細書の段落【００１９】），「…流体，体外滲出物，及び他の刺激物に対する保護バリアを提供し，且つ皮膚と皮膚に隣接して着用される物品との間の擦過を最小限に抑える」組成物である（本願明細書の段落【０００１】）。してみると，前者の「スキンケア組成物」は，後者の「被膜形成組成物」に相当する。　
（ｉｉ）引用発明の「皮膚軟化剤」は，「濡れまたは刺激から保護して，皮膚を軟化，鎮静化，柔軟化，被覆，潤滑化，湿潤化，保護および／または浄化する物質」を意味する（摘記事項（Ａ−５））。一方，本願発明の「スキンコンディショニング剤」は，「皮膚を，湿潤化または刺激から保護し，柔らかくし，沈静化し，しなやかにし，被覆し，滑らかにし，剥離を軽減させ，潤いを与え，保護し，及び／又は清浄化する材料」を意味し（本願明細書の段落【００２４】），また，同段落には「…ある種のスキンコンディショニング剤は，一般に皮膚軟化剤と呼ばれており，…」とも記載されている。してみると，前者の「皮膚軟化剤」は，後者の「スキンコンディショニング剤」に相当する。そして，引用発明の「石油ベース皮膚軟化剤」，「脂肪酸エステル」，「ポリオールポリエステル」，「脂肪アルコールエーテル」，「ステロールおよびステロールエステル，およびそれらの誘導体」が，本願発明の「石油を主体とする皮膚軟化剤」，「脂肪族エステル類」，「ポリオールポリエステル類」，「脂肪族アルコールエーテル類」，「遊離ステロール類，ステロールエステル類，及びそれらの誘導体」と技術的に同義であることは明らかであるから，両者は，皮膚軟化剤（スキンコンディショニング剤）の種類で重複し，また，その配合割合も５％〜９０％で重複するものである。
（ｉｉｉ）引用発明の「定着剤」は，スキンケア組成物を定着させるためのものであり（摘記事項（Ａ−６）），本願発明の「粘度増強剤」も被膜形成組成物を組成物を不動化又は固着させるためのものであるから（本願明細書の段落【００４７】），前者の「定着剤」は，後者の「粘度増強剤」に相当する。そして，前者の「ロウ」，「ポリヒドロキシ脂肪酸エステル」，「ポリヒドロキシ脂肪酸アミド」が，後者の「蝋類」，「ポリヒドロキシ脂肪酸エステル類」，「ポリヒドロキシ脂肪酸アミド類」と技術的に同義であることは明らかであり，また，前者の「Ｃ１２−Ｃ２２脂肪アルコール」及び「Ｃ１２−Ｃ２２脂肪酸」は，後者の「Ｃ１２−６０アルコール類」及び「Ｃ１２−Ｃ６０の酸類」に包含されるものであるから，両者は，定着剤（粘度増強剤）の種類で重複し，また，その配合割合も１５％〜５０％で重複するものである。
（ｉｖ）引用発明においては，「（ｂ）Ｃ７‐Ｃ４０分岐炭化水素，分岐鎖脂肪族エステル，リン脂質，ポリシロキサン，およびそれらの混合物からなる群より選択される透過剤１〜９５重量％」が含まれているが，この成分は皮膚又はコラーゲンフィルム表面からそれを覆う組成物を通過する際の水蒸気透過性を増すものである（引用例Ａの第２３頁第１５〜１７行）。一方，本願発明は，被膜形成組成物が，スキンコンディショニング剤，粘度増強剤等を「含」むというものであり，「含む」との用語について，本願明細書の段落【００１１】には，「…本明細書で使用する「含む」という用語は，本発明を実施する際に，様々な構成要素，成分，または工程を共同で用いることを意味する。」と定義されているように，本願発明では他の成分が共同で用いられ得るのであり，本願明細書の段落【００６５】にも，当技術分野で既知の添加剤を他の構成成分として任意に含むことが記載されている。してみると，本願発明は，引用発明の透過剤を含有することを排除するものではない。
（ｖ）引用発明はスキンケア成分を含むことについて特定するものではないが，本願発明の「０．０１％〜１５％のスキンケア成分」は任意成分であるから，本願発明はスキンケア成分を含まないことを排除するものではない。
　
　してみると，両者は「被覆形成組成物であって：
　ａ．５％〜９０％のスキンコンディショニング剤；
　ｂ．１５％〜５０％の粘度増強剤，を含み，
　前記スキンコンディショニング剤が，石油を主体とする皮膚軟化剤；脂肪酸エステル類；ポリオールポリエステル類；脂肪族アルコールエーテル類；遊離ステロール類，ステロールエステル類，及びそれらの誘導体から成る群より選択され，
　前記粘度増強剤が，蝋類，Ｃ１２−２２脂肪アルコール，Ｃ１２−Ｃ２２脂肪酸，ポリヒドロキシ脂肪酸エステル類，ポリヒドロキシ脂肪酸アミド類から成る群より選択される，被膜形成組成物。」で一致し，以下の点で相違する。
　
（相違点１）本願発明に係る被膜形成組成物は実質的に無水であるのに対し，引用発明は無水であることについて特定していない点。
（相違点２）本願発明は，「ｃ．１％〜２０％の親油性被膜形成剤」を含み，且つ「前記親油性被膜形成剤が，ポリアルケン類，ＰＶＰ／α−オレフィンコポリマー類，共重合植物油，アクリルコポリマー類，脂肪酸エステル／脂肪酸無水物グラフト化ポリオレフィン類，及びこれらの混合物から成る群より選択され」るとしているのに対し，引用発明は親油性被膜形成剤を含むことについて特定していない点。
（相違点３）本願発明は被膜形成組成物が「水または体液によって洗い流されにくく，擦過によって擦り落とされにくい」ことを特定しているのに対し，引用発明にはそのような物性を特定していない点。
　
（２）相違点についての判断
＜相違点１について＞
　本願発明において「実質的に無水の」被膜形成組成物とする技術的意義は，「相対湿度の高い微環境に曝されていた，または曝される，既に過敏になっている皮膚の過剰な加湿の問題を回避する」ことにある（本願明細書の段落【００１８】）。一方，引用例Ａにおいても，皮膚の水分過剰を避けるためにも組成物の皮膚軟化剤成分は好ましくは実質的に無水とすべきであると記載されており（第２２頁第３０行〜第２３頁第５行），また，引用例Ａの実施例には水を含まないスキンケア組成物の処方例が記載されている（第４３〜４６頁）。してみると，引用発明において，皮膚における水分過剰の状態を回避すべくスキンケア組成物を実質的に無水状態とすることは当業者が容易に想到し得ることである。
　
＜相違点２について＞
　引用例Ａには，スキンケア組成物に汎用の皮膜形成剤を含み得ることが記載されている（摘記事項（Ａ−２），（Ａ−７））。一方，本願の優先権主張日前に，スキンケア組成物に対し皮膜形成剤（「被膜形成剤」と同義）を配合することは，当技術分野において広く知られていることであり，本願発明の被膜形成剤（平成１８年７月１８日付の手続補正書における特許請求の範囲の請求項１，本願明細書の段落【００６０】〜【００６４】）は，スキンケア組成物に使用される皮膚形成剤として周知のものである（例えば，国際公開第０１／４５６１５号の第４７頁第３〜５行，国際公開第００／０６１１４号の第６頁第７〜１４行，国際公開第００／４７１８３号の第２３頁第１２〜２３行，国際公開第００／４７１８４号の第２４頁第１５〜２６行参照。）。してみると，引用発明において，汎用の皮膜形成剤を配合することは当業者がごく自然に行うことであって，その際，水や体液に対する防御効果を考慮して親油性の皮膜形成剤を選択することが当業者に格別な創意工夫を要するものとも認められない。
　
＜相違点３について＞
　引用発明に係るスキンケア組成物は，体滲出物中に存在する水，大分子及び粒状物に対する防御バリヤをもたらすことで皮膚を保護するものであり（摘記事項（Ａ−３）），引用例Ａには実施例で調製した各組成物についてバリア性試験を行い当該組成物が優れた水バリヤ性を備えることも記載されていることから（第４１頁第１６行〜第４７頁第１７行），引用発明に係るスキンケア組成物は「水または体液によって洗い流されにくい」という物性を有することは自明である。
　また，当技術分野で汎用の成分である皮膜形成剤に，配合される組成物に対して耐移行性を付与し，皮膜の形成や持続性を促進する働きがあることは周知であるから（例えば，国際公開第０１／４５６１５号の第４７頁第３〜５行，国際公開第００／０６１１４号の第６頁第７〜１４行，国際公開第００／４７１８３号の第２３頁第１２〜２３行，国際公開第００／４７１８４号の第２４頁第１５〜２６行参照。），皮膜形成剤が配合された組成物は「擦過によって擦り落とされにくい」物性を有することは自明である。そして，上記＜相違点２について＞において検討したとおり，引用発明に皮膜形成剤を配合することは当業者が容易に想到し得ることである。してみると，引用発明に当業者が容易に想到し得る「汎用の皮膜形成剤を配合する」という構成をとることによって，本願発明の擦過に対する物性（「擦過によって擦り落とされにくい」という物性）は自ずと達成できるものであるといえ，そのような物性は，引用発明に汎用の皮膜形成剤を配合することを容易に想到し得る当業者が当然見出し得る事項であるといえる。
　
　そして，本願明細書には，処方例及び調製例が記載されるにとどまり，親油性の皮膜形成剤を添加したことによる有利な効果については具体的に開示されていない。また，皮膚への保護するバリアを提供し，また，皮膚における擦過を抑制し，更に水又は体液によって洗い流されにくく，擦過によって擦り落とされにくいという本願発明の効果（本願明細書の段落【０００１】）についても，上で検討したとおり，引用例Ａに記載乃至示唆された事項並びに周知技術から当業者にとって予想困難な格別顕著なものであるとは認められない。
　
　よって，本願発明は，引用例Ａに記載された発明及び周知技術に基づき，当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
４．むすび　
　以上のとおりであるから，本願請求項１に係る発明は，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　それ故，他の請求項について論及するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。
　よって，結論のとおり審決する。