【事件の表示】
　平成　７年特許願第５２５８７５号「低飽和度に対して最適化されたパルス酸素計およびセンサー」拒絶査定不服審判事件〔平成　７年１０月１２日国際公開、ＷＯ９５／２６６７６、平成１０年　１月１３日国内公表、特表平１０−５００３２３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、平成７年３月３１日（優先権主張１９９４年４月１日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１６年６月２４日付で拒絶査定がなされ（発送日：平成１６年７月６日）、これに対し、平成１６年１０月１日に拒絶査定に対する審判請求がなされるとともに、同日付で手続補正がなされたものである。
　
II．平成１６年１０月１日付の手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成１６年１０月１日付の手続補正を却下する。
［理由］
１．補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、補正前の
「少なくとも一つの光源（210）を保持するハウジング、およびハウジング内に取り付けられた少なくとも一つの検出器（214）を有して成り、該検出器が、光源から離され、光源からの光を、組織により散乱された後に検出でき、光源は、第一のスペクトルおよび第二のスペクトルをもつ光を与え、第一のスペクトルは、高飽和度を有する患者の酸素飽和度を測定するために従来から使用されている805から940nmの赤外線の範囲にある平均波長を有し、第二のスペクトルは、700から790nmの平均波長を有する、ところの飽和度が80％より低い患者用のパルス酸素計センサー。」
から、
「少なくとも一つの光源（210）を保持するハウジング、およびハウジング内に取り付けられた少なくとも一つの検出器（214）を有して成り、該検出器が、光源から離され、光源からの光を、組織により散乱された後に検出でき、光源は、第一のスペクトルおよび第二のスペクトルをもつ光を与え、第一のスペクトルは、高飽和度を有する患者の酸素飽和度を測定するために従来から使用されている805から940nmの赤外線の範囲にある平均波長を有し、第二のスペクトルは、700から790nmの平均波長を有する、ところの飽和度が80％より低い患者
のみ
（200）であって、　前記第一および第二のスペクトルのみが、酸素飽和度を計算するために使用され、酸素飽和度が、HbO2とHbとの間で異なる吸収を両方とも与えるスペクトルを使用して計算される、ことを特徴とするパルス酸素計センサー。
へと補正された（下線部は補正箇所。）。
　上記補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である光源光について、その使用スペクトル数、及び第一・第二各スペクトルがHbO2とHbとに示す吸光の性質について限定を付加するものであって、特許法第１７条の２第４項第２号に規定する、請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下「本件補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（特許法１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
２．引用例
ア．原査定の拒絶の理由に引用した、米国特許第４２８１６４５号明細書（以下、「引用例１」という。）には、次の記載がある。
（１）発明の属する分野に関し；
「この発明は、生体臓器の代謝をモニターする方法・装置に関し、細胞の酸化代謝を、人間や動物の脳、心臓、腎臓その他の臓器や四肢その他の部位に於ける、細胞内チトクロームの定常状態での酸化還元をヘモグロビンの酸化状態や血流量と共に、非侵襲の生体内直接測定によってモニターする方法・装置によって説明される。」（１欄１１−２０行）
（２）２波長法の使用について；
「他のアプローチとして、干渉する反応に対する逆の光学密度（ＯＤ）応答をする２つの波長を組み合わせるという特殊な方法を取り入れることができる。すなわち、Ｈｂ⇔ＨｂＯ2なる反応について、ΔＯＤの値が等しく符号が逆であるということが、７８８及び８７０ｎｍで起きる。この、強度は等しいが符号が逆という２つの波長の組み合わせは、「逆吸収対」（contrabestic pair）と呼ばれている。２つの参照波長が、値が大きく変動的で散乱に依存する測定対象ピークにまたがって用いられた場合に特に有用である。それらの光学密度変化の和がゼロになるように選ばれた一連の波長は、干渉する反応をキャンセルするために良く用いられる方法である。対称的に、「等吸収」対はＨｂからＨｂＯ2への変化や逆の変化による特別の作用が優勢な場合に生起する誤差を修正するのに用いられる。」（５欄６１行〜６欄１０行）
（３）実施例１として；
「２つのスペクトル幅６．６ｎｍの光が繰り返し周波数６０Ｈｚで交互に照射される。」（１０欄２５−２７行）
「ひとつの波長帯は参照信号を、他の波長帯は測定信号を与える。参照波長として、Ｈｂ−ＨｂＯ2の等吸収点である８１５ｎｍ波長域が選択される。」（１０欄３２−３５行）
「Ｆｉｇ．２を参照すると、最上段のグラフは７６０−８１５ｎｍの波長の差について記録した信号を示すもので、部分的に動脈的な（酸化）状態からさらに静脈的な（脱酸素化）状態へのヘモグロビンの変化を示す。真ん中のグラフは一定の参照信号（８１５ｎｍ）についての安定化フィードバックを行った後の光電子増倍管に供給される負電圧を示している。このグラフに於ける上昇部はその波長での光学密度の減少を示しており（Ｈｂ−ＨｂＯ2等吸収点）、それは血圧（下段のグラフ）の低下に付随していることがわかる。」（１０欄５２−６２行）
（４）装置構成として；
（４−１）「Ｆｉｇ．６のシステムは、２つの測定又は「サンプル」波長であるそれぞれ８４０ｎｍと７６０ｎｍ（それぞれＳ−１、Ｓ−２と表す）と、単一の参照波長である８１５ｎｍ（Ｒと表す）を用いた例を示したものである。ここで、酵素チトクロームａ、ａ３の限界吸収特性は８４０ｎｍに関係し、ヘモグロビンの酸化特性は７６０ｎｍに現れ、そして８１５ｎｍは実は等吸収点であることに再度注意すべきである。こうして、チトクロームａ、ａ３の酸化還元状態、ヘモグロビンの酸化状態、及び血液体積はすべて測定可能パラメータとなる。」（１４欄４０−５１行）
（４−２）「当業者であればＦｉｇ．６のブロック図から理解可能なように、出力調整回路は差動増幅器６０によって参照信号（Ｒ）をサンプル波長Ｓ１及びＳ２から減算した差分信号を与え、それぞれがランベルト・ベール則に従い、連続紙チャートやＸ−Ｙプロッター、オシログラフのような記録システムと互換性を持つ光学密度の単位となるように・・・調整される。」（１５欄５９行〜１６欄２行）
（５）Ｆｉｇ．５、６、８、９には、光源とセンサとが生体表面に於いて相互に離れて設置することが記載されている。
（６）Ｆｉｇ．４Ｂ、４Ｃから、８１５ｎｍ付近の等吸収点から７００ｎｍ以下の領域にかけて、（脱酸素）ヘモグロビンと酸化ヘモグロビンとの間に光学密度差が存在することが明らかである。
　
　これらの記載を参照すると、引用例１には、次の発明が記載されている（以下、「引用発明１」という。）。
　
「２つの光源と１つの光電子増倍管からなる検出器を備え、検出器は光源から離して設置され、光源は少なくとも、ヘモグロビンと酸化ヘモグロビンの等吸収点に当たる８１５ｎｍ、及びヘモグロビンと酸化ヘモグロビンとで光学密度が異なる７６０ｎｍをそれぞれ中心波長とする二つの光源からなり、該各光源は６０Ｈｚにて交互に照射され、ヘモグロビンの酸化特性が該２つの波長についての光電子増倍管の出力の差分から求められる、ヘモグロビン酸化状態測定装置。」
　
イ．国際公開第９２／１３５９８号パンフレット（以下、「引用例２」という。）には、次の記載がある。
（１）課題と目的に関し；
「本発明の好適実施例の目的は、脳組織の低酸素症の研究のために適切なデータを得るために、何が必要とされているかを示すことである。第１の要件は、明らかに、適切な精度及び再生可能性を有する装置であり、そして、距離が約１ｍｍ又は対数的傾斜が０．００１（つまり、ｍｍでの対応値）であることが必要である。絶対的な安定性は必須のものではないが、飽和測定及び絶対濃度測定のために、傾斜の差又は割合の測定は必要である。第２の主要な要件は、適切な信号が発生される波長、つまり、ヘモグロビンの飽和又は濃度の変化が光路長に重大な変化を与える波長を選択することである。較正の迅速さも必要である。動物の標本の場合、虚血及び低酸素症により、１００％の変化を容易に得ることができるが、人間を対象とする研究の場合、患者の安定状態で予測しうる最大の飽和値は、４０％〜８０％の範囲である。「正常」な変化は、この１／５である８〜１０％である。かくて、脳の「酸素飽和」の研究は極めて高水準の安定性及び再生可能性及び安定した測定を必要とする。」（１６頁１５−３７行）
（２）使用波長及び装置構成に関し；
「組織研究のための簡単で携帯可能な時間領域装置の構成は、第１図の構成図に示されており、ここでは、「かご形」光電子増倍検出器１０及びレーザダイオード光源２０が用いられている。この装置は、より高度で小型の時間相関単光子計数（ＴＣＳＰＣ）装置に対する要求に応えるものである。第１図に示すように、本装置の好適な実施例では、ハママツＰＬＰ−１０パルスレーザダイオード２２、２４は１０ＭＨｚの反復周波数、７５４ｎｍ及び８１０ｎｍの波長で作動される。レーザダイオード２２、２４は双方とも、５ｍＷの発振器に接続された１００ＭＨｚパルス発生器１８によって駆動される。この実施例において、ファイバカプラ２８は、光のパルスを対象５０内に導入する。２個のレーザダイオード２２、２４からの光は、６０Ｈｚ振動ミラー２６によって電機的に時分割されるので、これらは交互にファイバカプラ２８を照射する。伝送される光量子は、対象５０を介し検出器１０へ移動する。この構成を用い、図示のように入力／出力ファイバを５ｃｍより長い距離離隔することによって、赤外感受性のかご形光電子増倍検出器１０は、人間の脳の研究のために用いることができる。」（７頁３−２３行）
（３）測定二波長の選択に関し；
「レーザダイオード２２、２４の波長は、好ましくは酸化及び脱酸素化ヘモグロビン吸収スペクトルの交差点或いは等吸収点（約８００ｎｍ）を挟んで反対側のものが用いられ、それによって信号の差分は脱酸素化状態の変化を表わし、一方、信号の合計は前述の所望量だけ存在するヘモグロビンの総量を示す。」（１３頁１９−２５行）
　
３．対比
　本件補正発明と引用発明１とを対比すると、引用発明１に於ける２光源の６０Ｈｚでの交互照射は、該光源がパルス光源として機能するものであることに外ならないから、引用発明１に於ける「ヘモグロビン酸化状態測定装置」は、本件補正発明の「パルス酸素計センサ」に相当する。また、引用発明１は、光源光の入射点と検出器への出射点とが、Ｆｉｇ．５、６、８、９に示されたとおり、生体部分を挟んで対向して設けられていることから、高散乱体である生体内部を測定光が通過し、検出器による検出光は生体内部に於ける散乱の影響を受けたものとなることは自明である。また、引用発明１に於ける光源はＬＥＤ又はＬＤで構成され、その照射スペクトルはそれぞれ８１５ｎｍ及び７６０ｎｍを中心に６．６ｎｍの波長幅を有するものであるが、一般にＬＥＤやＬＤの発光スペクトルは中心波長に対し長短波長側にほぼ均等な分布を呈するものであり、その平均波長がほぼ中心波長と一致することは自明であるし、光源としてＬＤを選択した場合、たかだか波長幅は６．６ｎｍしかないのであるから、発光スペクトルが多少長短波長側に不均一な分布を呈するとしても、中心波長と平均波長とのズレが該波長幅の６．６ｎｍを越えることはあり得ない。よって、引用発明１の各光源の平均波長はそれぞれ本件補正発明の第１・第２スペクトルの範囲である８０５−９４０ｎｍ及び７００−７９０ｎｍの範囲内となることが明らかである。よって、両者は、以下のとおりの一致点、相違点を有する。
　
（一致点）
「２つの光源と１つの検出器を有して成り、該検出器が、光源から離され、光源は、第一のスペクトルおよび第二のスペクトルをもつ光を与え、第一のスペクトルは、805から940ｎｍの赤外線の範囲にある平均波長を有し、第二のスペクトルは、700から790nmの平均波長を有する、パルス酸素計センサーであって、前記第一および第二のスペクトルのみが、酸素飽和度を計算するために使用され、酸素飽和度が、HbO2とHbとの間で異なる吸収を一方に与えるスペクトルを使用して計算される、パルス酸素計センサー。」
　
（相違点１）
　本件補正発明では、光源及び検出器が何れもハウジング内に保持或いは取り付けられているのに対し、引用発明１では、そのようなハウジングの存在について言及がない点。
（相違点２）
　本件補正発明では、酸素飽和度が、HbO2とHbとの間で異なる吸収を両方とも与えるスペクトルを使用して計算されるのに対し、引用発明１では、２つのスペクトルのうち一方のみがHbO2とHbとの間で異なる吸収を与え、他方は該吸収が等しい等吸収点である点。
（相違点３）
　本件補正発明が、飽和度が80％より低い患者のみ用であるのに対し、引用発明１では、測定対象となる患者についてそのような限定が為されていない点。
　
４．判断
　上記各相違点について以下に検討する。
（１）相違点１について
　生体を対象にした非侵襲型の光学酸素計センサーに於いて、遮光その他の理由から光源及び検出器のそれぞれを遮光ケースなど何らかのハウジングに格納すべきことは自明であり、実際、該両者を共にハウジング内に保持した酸素計センサーは、特開平６−４７０２９号公報（図１の部材１２２参照）及び実願平３−７５８０２号のＣＤ−ＲＯＭ（実開平５−１８５０５号；図１の部材１４参照）にも記載されたとおり周知である。
　よって、引用発明１に於いて、光源及び検出器をそれぞれハウジング内に格納することは、前記自明の論理或いは周知技術に基づき当業者が容易に想到し得た事項である。
　
（２）相違点２について
　第一のスペクトルは、805から940ｎｍの赤外線の範囲にある平均波長を有し、第二のスペクトルは、700から790nmの平均波長を有する、二波長式の低酸素症用パルス酸素計センサーに於いて、等吸収点波長を挟んで両側の、共に酸化・脱酸素化ヘモグロビン間で異なる吸収を与える二波長を選択することは引用例２に記載されており、これを引用発明１の波長選択に適用して本件補正発明の該相違点２に係る構成とすることは、当業者が容易に為し得たことである。
　
（３）相違点３について
（３−１）本件補正発明が、飽和度が８０％より低い患者に対する測定に当たり、例えば測定精度など、測定結果に関して、従来技術に比して如何なる効果を有するのか、また、その効果は該８０％の前後でどのように異なるのかについて、発明の詳細な説明に於いて具体的かつ客観的な説明が為されておらず、また、該８０％なる上限値が、標準的な飽和度に相違がある動脈血、静脈血、及び脳内組織など種々ある飽和度測定対象部位のうち何れについて設定したものであるのかも定かではないから、本件補正発明に於いて飽和度が８０％以下と限定した点に、発明の効果の点で格別の臨界的意義は認められない。  よって、本件補正発明に於いて、対象とする患者の飽和度の上限値として「８０％」なる数値を選択した点は、当業者が適宜為し得た事項に過ぎない。
　そして、本件補正発明に於ける測定対象患者に対する前記限定が、低酸素飽和度の患者用を指すものととらえたとしても、酸素計センサーに於いて低酸素症患者をも測定対象とすることは引用例２にも記載されたとおり周知であるし、該周知技術を参照するまでもなく、一般に人体の諸パラメータを測定するセンサーにおいて、正常値を示す健常者のみならず、異常値を示す患者に対しても測定可能なように設計・調整する必要があることが自明でもあることから、測定対象を前記の如く低酸素飽和度の患者用と限定することは、当業者が容易に為し得たことである。
（３−２）また、本件補正発明は、パルス酸素計センサーなる装置の発明であって、その測定対象について単に「飽和度が８０％より低い患者のみ用」と限定（以下、「用途限定Ｂ」という。）しているのであるが、該限定事項以外の構成、即ち、
「少なくとも一つの光源（210）を保持するハウジング、およびハウジング内に取り付けられた少なくとも一つの検出器（214）を有して成り、該検出器が、光源から離され、光源からの光を、組織により散乱された後に検出でき、光源は、第一のスペクトルおよび第二のスペクトルをもつ光を与え、第一のスペクトルは、高飽和度を有する患者の酸素飽和度を測定するために従来から使用されている805から940nmの赤外線の範囲にある平均波長を有し、第二のスペクトルは、700から790nmの平均波長を有する、ところのパルス酸素計センサー（200）であって、
　前記第一および第二のスペクトルのみが、酸素飽和度を計算するために使用され、酸素飽和度が、HbO2とHbとの間で異なる吸収を両方とも与えるスペクトルを使用して計算される、ことを特徴とするパルス酸素計センサー。」
（以下、「構成Ａ」という。）以外に、該限定事項に対応した装置発明としての構成を備えるものではない。よって、本件補正発明は、該構成Ａにより、用途限定Ｂが実現し得るものであると解するほかない。
　してみれば、該構成Ａは上記（１）（２）及び３．で述べたとおり、引用発明１、引用例２及び周知技術から当業者が容易に発明することができたものであるから、本件補正発明は、その用途限定Ｂについても、同様に引用発明１、引用例２及び周知技術から当業者が容易に発明することができた構成Ａによって実現し得たものと言える。
　　
　したがって、本件補正発明は、引用例１及び２に記載された発明及び周知の知見・技術に基づいて、当業者が容易に発明することができたものであるから、請求項２乃至７について検討するまでもなく、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。 
　 
５．むすび
　以上のとおりであるから、本件補正は、特許法第１７条の２第５項で準用する同法第１２６条５項の規定に違反するものであり、特許法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。
　
　
III．本願発明について
　平成１６年１０月１日付の手続補正は上記のとおり却下されたので、本願請求項１に記載された発明（以下、「本願発明」という）は、平成１６年５月１８日付手続補正書の特許請求の範囲の請求項１に記載された、次のとおりのものである。
「少なくとも一つの光源（210）を保持するハウジング、およびハウジング内に取り付けられた少なくとも一つの検出器（214）を有して成り、該検出器が、光源から離され、光源からの光を、組織により散乱された後に検出でき、光源は、第一のスペクトルおよび第二のスペクトルをもつ光を与え、第一のスペクトルは、高飽和度を有する患者の酸素飽和度を測定するために従来から使用されている805から940nmの赤外線の範囲にある平均波長を有し、第二のスペクトルは、700から790nmの平均波長を有する、ところの飽和度が80％より低い患者用のパルス酸素計センサー。」
　
１．引用例
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例１及び周知の知見が記載された引用例２、並びにそれらの記載事項は、前記「II．２．」に記載したとおりである。                                            
　
２．対比
　本願発明は、前記II．で検討した本件補正発明から、測定対象に対する「飽和度が80％より低い患者のみ用」なる限定事項のうち、「のみ」なる表現を除き、また、酸素飽和度を計算するために使用されるスペクトルに関する限定事項である「前記第一および第二のスペクトルのみが、酸素飽和度を計算するために使用され、酸素飽和度が、HbO2とHbとの間で異なる吸収を両方とも与えるスペクトルを使用して計算される」との構成を省いたものである。
　よって、上記II．３．の記載を参照すると、本願発明と引用発明１とは、上記一致点と同様の点で一致し、上記相違点１及び下記相違点３’で相違する。
（相違点３’）
　本願発明が飽和度が80％より低い患者用であるのに対し、引用発明１では、測定対象となる患者についてそのような限定が為されていない点。
　
３．判断
　相違点１については、上記II．４．（１）記載のとおり、引用発明１及び周知技術から当業者が容易に為し得たことである。
　また、相違点３’は、上記II．４．（３）記載のとおり、引用発明１及び周知技術から当業者が容易に想到し得た事項である。
　
　よって、本願発明も、引用例１及び周知の知見・技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。　
　
４．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用例１に記載された発明、及び周知の知見・技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項２乃至７について検討するまでもなく、特許法第２９条２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。