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　平成　６年特許願第５１０００４号「感昌症状を治療するための医薬組成物及び用法」拒絶査定不服審判事件〔平成　６年　４月２８日国際公開、ＷＯ９４／０８５５１、平成　８年　３月１２日国内公表、特表平　８−５０２２８８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
　　　　
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、平成５年９月２２日（優先権主張１９９２年１０月９日、米国）を国際出願日とする出願であって、その請求項１に係る発明は、平成１６年２月２６日付の手続補正書により補正された明細書の特許請求の範囲に記載されたとおりのものである。
「（ａ）安全有効量の少くとも１種の医薬感冒活性剤；（ｂ） ３−ｌ―メントキシプロパン―１，２−ジオール；及び（ｃ）経口又は経鼻投与に適した製薬上許容されるキャリア物質を含んでなる医薬組成物。」
（以下、これを「本願発明」という。）
　　
２．引用刊行物の記載の概要
　　　
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先日前に頒布された刊行物である特開昭５８−８８３３４号公報（以下、「引用例１」という。）には、以下の記載がある。
（１）「次式（Ｉ）（構造式は省略）で表わされる３−ｌ―メントキシプロパン―１、２−ジオール。」（特許請求の範囲第１項）
（２）「本発明は次式（Ｉ）・・で表わされる新規化合物であり、かつ冷感作用の性質を有する３−ｌ―メントキシプロパン―１、２−ジオールに関する。」（第１頁左欄下から２行〜右欄第３行）
（３）「一般に人体の皮膚、粘膜、特に口腔、鼻、のどの粘膜に対して生理的に冷たい感じをあたえる、いわゆる冷感作用の性質を有する化合物が知られている。その代表的なものがメントールであり、・・・メントールは冷感物質として広い用途を有し、食品、飲料、歯みがき、うがい剤等に、・・・広く使用されている。」（第１頁右欄第４行〜第１５行）
（４）「しかしながら、メントールはかなり揮発性であり、したがって早く空気中に揮散してしまい効果の持続性が少ないこと、また強いハッカ臭を有することから、用途によってはその使用が嫌われ、またこれらの欠点をなくすることが望まれているところである。」（第１頁右下欄下から第６行〜第２頁左上欄第１行）
（５）「メントールのほかに冷感作用を有する化合物として、３−置換−ｐ−メンタン類（特開昭４７−１６６４７号、特開昭４７−１６６４９号）、Ｎ−置換−ｐ―メンタン―３−カルボクサミド類（特開昭４７−１６６４８号）、パラメンタンジオール類（特開昭４７−１６６５０号）が開示されている。」（第２頁左上欄第１行〜第７行）
（６）「本発明者はｌ−メントールの各種の誘導体について合成し、その性質について研究を重ねて来たところ、上記式（Ｉ）で表されるｌ−メントールのモノグリセリン誘導体である３−ｌ―メントキシプロパン―１，２−ジオールがすぐれた冷感作用を有することを見出し、本発明を完成した。」（第２頁左上欄第８行〜第１３行）
（７）「本発明の化合物である３−ｌ―メントキシプロパンは、・・また、この化合物は揮発性が低く、殆んど無臭に近い液体であり、冷感剤として利用面で制限されることなく、広い用途が期待されるものである。」（第３頁右上欄下から第６行〜左下欄第１行）
（８）使用例１〜３には３−ｌ―メントキシプロパン−１，２−ジオールを含む歯磨きの処方例、使用例４〜５には３−ｌ―メントキシプロパンを含む食品の配合例の記載がある（第４頁右上欄第１３行〜第５頁右上欄第１７行）
　　　　
　また、同じく原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先日前に頒布された以下の刊行物には、次のような記載がなされている。
　　　
　特開平４−１２００１７号公報（以下、「引用例２」という。）には、粘膜投与用液剤組成物に係る発明が記載されており、発明の詳細な説明には「本発明でいう口腔、鼻腔などの粘膜疾患に有効な薬剤としては・・・口中清涼剤などがある。」（第２頁右下欄第５行〜第９行）とあり、該「口中清涼剤」としてメントールが例示されている（第４頁右上欄）。そして、第４頁右下欄第１行〜第５頁左上欄末行には、本発明品I及びIIとして、イブプロフェンとメントールを併用した処方が記載されている。
　　　
　米国特許第３５１１９１４号公報（以下、「引用例３」という。）には薬用ドロップに係る発明が記載されており、その第３欄中の表には、Formula Iとしてベンゾカインとメントールを併用した処方が、Formula II,Vとしてヘキシルレゾルシノールとメントールを併用した処方が記載されている。
　　　
　特開昭５９−７４１３４号公報（以下、「引用例４」という。）の第６〜７頁の実施例１〜８には、デキストロメトルファン、アセトアミノフェン、フェニルプロパノールアミン等とメントールおよび経口投与に適した製薬上許容されるキャリア物質を含んだ咳用、咽頭痛用液体処方剤が記載されている。
　　　
　国際公開第９２／５７８１号パンフレット［公開日１９９２年４月１６日（以下、「引用例５」という。）］の第１３頁Example Iには、エフェドリンとメントールを併用した鼻うっ血及び気管支喘息の治療用組成物の処方が記載されている。
　　　　　
３．対比・判断
　　　
　引用例１には、３−ｌ−メントキシプロパン−１，２−ジオール（以下、MPDという。）を冷感剤として含む歯磨き及び食品（これらは何れも組成物である）が記載されている。
　本願発明と上記引用例１に記載の組成物とを対比すると、両者は何れもMPDを含む組成物である点で一致し、本願発明は、「安全有効量の少くとも１種の医薬感冒活性剤；及び経口又は経鼻投与に適した製薬上許容されるキャリア物質を含んだ医薬組成物。」であるのに対し、引用例の組成物は歯磨きや食品としての組成物である点で相違する
　　　
　以下、上記相違点について検討する。
　引用例１によれば、MPDはメントールから合成される誘導体で、且つ、従来の冷感剤として汎用されているメントールの強いハッカ臭や、揮発しやすく持続性が少ないという欠点を解消すべく開発された化合物であり、揮発性が低く殆ど無臭に近い液体であって、冷感剤として利用面で制限されることなく広い用途が期待されるとされている。
　上記記載からすると、MPDの用途は、引用例１に具体的に示された使用例（歯磨き、食品）に限定されるものではなく、従来、冷感剤としてメントールが使用されていた用途全般に用いることが可能であることは当業者が容易に理解し得るところである。
　そこで、メントールの用途についてみるに、メントールは従来から口腔、鼻、のどの粘膜に対する冷感作用物質、あるいは口中清涼剤として広い用途に適用されており（上記２．（３）、および引用例２参照）、食品、飲料、歯磨、うがい剤、化粧品のみならず、経口又は経鼻投与される医薬に配合される添加物として使用されることも周知である（引用例２〜５参照）。
　そして、引用例２にはイブプロフェン、引用例３にはベンゾカイン、ヘキシルレゾルシノール、引用例４には、デキストロメトルファン、アセトアミノフェン等、引用例５にはエフェドリンという、鼻の鬱血、咳や喉の痛み、発熱などの感冒の諸症状の緩和に有効であることが周知の薬物と、ｌ−メントールおよび経口投与に適した製薬上許容されるキャリア物質を含んだ薬剤の処方も広く行われている。
　　　
　なお、引用例１中で従来技術として紹介され本願発明のMPDと同様メントールの誘導体の１種である冷感剤（３−置換−ｐ−メンタン類、Ｎ−置換−ｐ−メンタン−３−カルボクサミド類、パラメンタンジオール類）も、アセチルサリチル酸等の経口鎮痛剤、エフェドリン等の充血除去剤などと共に処方されることがよく知られている［特開昭４７−１６６４７号の第７頁右下欄第１行〜下から第２行及び実施例３５、特開昭４７−１６６４９号第６頁左下欄の第４行〜右下欄第４行、特開昭４７−１６６４８号の第７頁左下欄第８行〜右下欄第７行及び実施例４１、特開昭４７−１６６５０号の第５頁右上欄第３行〜左下欄第３行及び実施例１９等（以上は引用例１において各誘導体についての参照文献としてあげられている文献である。）］。
　　
　そうしてみると、メントールやその誘導体からなる冷感剤が適用されていた医薬用途に、同じく冷感作用を有するMPDを用いることは当業者が容易に想到しうることであり、特に医薬感冒活性剤及び経口、経鼻投与に適した製薬上許容されるキャリア物質にMPDを含んだ医薬組成物とする点にも格別の困難性を見出すことはできない。
　　
　また、本願発明の組成物でMPDの使用により得られる効果は、強いハッカ臭がなく冷感作用の持続という引用例１に記載されたMPDの性質から当業者が容易に予測しうる効果であって、このことは、本願明細書第６頁第８行〜第１０行に、「理論に制限されないならば、本発明の組成物でMPDの使用により得られる効果はこの化合物に独特な冷却プロファイルの結果であると考えられる。」と記載されているとおり請求人自身も認めるところである。
　　
４．むすび
　　　
　したがって、本願発明は、引用例１〜５に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明することができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができないものである。
　よって、結論のとおり審決する。