【事件の表示】
　平成　３年特許願第５１５６０２号「ＣＤ５３細胞表面抗原とその使用」拒絶査定不服審判事件〔平成　４年　１月２３日国際公開、ＷＯ９２／０１０４９、平成　６年　５月１９日国内公表、特表平　６−５０４１８６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、平成３年７月１５日（パリ条約に基づく優先権主張外国庁受理１９９０年７月１３日、米国）を国際出願日とする出願であって、その発明の要旨は、平成１４年１月７日付で補正された明細書又は図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１乃至３に記載された以下のとおりのものと認める（以下それぞれを「本願発明１」乃至「本願発明３」という）。
　
「【請求項１】　以下のアミノ酸配列を有するＣＤ５３細胞表面抗原をコードする組換えＤＮＡセグメント、またはその機能性誘導体：（配列は省略）。
【請求項２】　以下のヌクレオチド配列を有するＣＤ５３細胞表面抗原をコードする組換えＤＮＡセグメント、またはその機能性誘導体：（配列は省略）。
【請求項３】　以下のアミノ酸配列を有する、実質的に純粋な組換えＣＤ５３タンパク質、その機能性誘導体、そのフラグメント、１もしくは数個のアミノ酸置換、付加および／もしくは欠失を有するその改変体、またはその融合タンパク質：（配列は省略）
であって、該タンパク質は、３２〜４０ｋＤａの分子量を有するネイティブＣＤ５３ではない、実質的に純粋な組換えＣＤ５３タンパク質、その機能性誘導体、そのフラグメント、１もしくは数個のアミノ酸置換、付加および／もしくは欠失を有するその改変体、またはその融合タンパク質。」
　
２．引用例
　
（１）原査定において、引用文献１として引用された、本願の優先日前に頒布されたKnapp, W. et al., “Leucocyte Typing IV -White cell differentiation antigens-”, 1989, OXFORD UNIVERSITY PRESS, WALTON STREET, OXFORD, GB, p674-680（以下「引用例１」という）には、以下の事項が記載されている。
（１−１）「３カ所の異なる研究室からの４つの抗体が、ＣＤ５３として分類された（表１）。」（674頁左欄下から7〜6行）
（１−２）HI29、HI36、MEM-53、HD77という名称の、ＣＤ５３に分類されるモノクローナル抗体（表１）
（１−３）「ほとんどの白血球がＣＤ５３抗体と強く反応するが、血小板や赤血球は標識されない（図１）。上皮細胞、内皮細胞、繊維芽細胞、メラノーマ細胞、神経外胚葉性細胞系は染色されない。内皮細胞のELISA（…）及び精子（…）は、陰性である。ＣＤ５３の免疫組織化学については、提出した研究室の１つによる多くの経験がある（図２）。ＣＤ５３モノクローナル抗体N111（HD77）は、造血系において広範囲に反応する。実際、それは免疫組織化学的に最も広範囲に白血球と反応する。それは、骨芽細胞及び破骨細胞を含む全ての骨髄細胞を染色する。組織においては、染色は、全種類のマクロファージ、間質樹状細胞を含めて染色するが、内皮細胞、繊維細胞／繊維芽細胞ではＣＤ５３抗原は全く発現しない。T-細胞及びB-細胞は、プラズマ細胞段階も含む分化の全段階でＣＤ５３+である。」（674頁右欄下から4行〜675頁左欄13行）
（１−４）「ＣＤ５３抗原は、かなりの程度グリコシル化された糖蛋白であり（…）、その分子量は、エンドグリコシダーゼFの使用により15kDaまで減少するが、O-グリカナーゼ又はノイラミダーゼとは反応しない［…］。生物化学的分類付けは十分なものであり、ほとんどの研究者は、その分子量が、32kDaと40kDaの間であることに同意している。…したがって、ワークショップは、分子量が32-40kDaであるとの合意に達した。該抗原は、N59（MEM-53）を用いたアフィニティクロマトグラフィーにより精製された。すべての分類された抗体が、ウェスタンブロットで、分解されていない抗原と反応する［…］…。N18（NI29）により認識されるエピトープは糖鎖のようであったが［…］、他の抗体は明らかに蛋白に対するものである。ホレイショによれば、N末端アミノ酸は、精製された抗原調製物においてブロックされている。」（675頁左欄下から7行〜右欄15行）
　
（２）原査定において、引用文献２として引用された、本願の優先日前に頒布された欧州特許出願公開第３３０１９１号明細書（１９８９）（以下「引用例２」という）には、以下の事項が記載されている。
（２−１）「１．細胞表面抗原をコードするcDNAをクローニングする方法であって、以下を含む方法
(a) cDNAライブラリーを調製する；
(b)該cDNAライブラリーを哺乳動物の組織培養細胞に導入する；
(c)該細胞を、該細胞により該細胞表面抗原が発現できる条件で培養する；
(d)該細胞を、CD1a, CD1b, CD1c, CD6, CD13, CD14, CD16, CD19, CD20, CD22, CD26, CD27, CD31, CDw32a, CDw32b, CD33, CD34, CD36, CD37, CD38, CD39, CD40, CD43, FcRIa, FcRIb, TLiSa, and Lev-8からなるグループから選択される該細胞表面抗原に対する第１の抗体に曝す；
(e)その後、該細胞を、第２の抗体であって該第１の抗体に対するものでコートされた基質に曝し、それにより該細胞を該基質に付着させる；そして、
(f)付着した細胞を付着しなかった細胞と分離する。
２．請求項１記載の方法において、該cDNAライブラリーは、ヒト細胞系、好ましくはHPB-ALL又はJY、から抽出されたRNA、又はヒト腫瘍細胞、好ましくは、副腎腫瘍細胞から抽出されたRNA、から調製されたものである方法。
３．クローニングされたcDNA断片であって、CD1a, CD1b, CD1c, CD6, CD13, CD14, CD16, CD19, CD20, CD22, CD26, CD27, CD31, CDw32a, CDw32b, CD33, CD34, CD36, CD37, CD38, CD39, CD40, CD43, FcRIa, FcRIb, TLiSa, and Lev-8からなるグループから選択される細胞表面抗原をコードするもの、又はその機能的誘導体。
４．実質的に純粋な蛋白であって、CD1a, CD1b, CD1c, CD6, CD13, CD14, CD16, CD19, CD20, CD22, CD26, CD27, CD31, CDw32a, CDw32b, CD33, CD34, CD36, CD37, CD38, CD39, CD40, CD43, FcRIa, FcRIb, TLiSa, and Lev-8からなるグループから選択されるもの、又はその機能的誘導体。」（請求項１〜４）
（２−２）「本発明は、細胞表面抗原をコードするcDNAをクローニングするための強力な新しい手法に関するものであって、cDNAライブラリーを構築し、真核宿主細胞での高レベル発現に適した高効率発現ベクターに導入する方法、及び単離されたヌクレオチド配列、及びそれがコードする産物に関するものである。」（4頁46〜49行）
（２−３）「本発明のクローニング法によって、CD1a、CD1b、CD1c、CD2、CD6、CD7、CD13、CD14、CD16、CD19、CD20、CD22、CD26、CD27、CD28、CD31、CDw32a、CDw32b、CD33、CD34、CD36、CD37、CD38、CD39、CD40、CD43、ICAM、LFA-3、FcRIa、FcRIb、TLiSa及びLev-8抗原のような細胞表面抗原をコードする遺伝子の単離及び分子クローニングが成し遂げられた。本発明の方法によりクローニングされた遺伝子のヌクレオチド配列が決定され、それがコードする蛋白質のアミノ酸配列が特定された。クローニングされた、CD1a、CD1b、CD1c、CD2、CD6、CD7、CD13、CD14、CD16、CD19、CD20、CD22、CD26、CD27、CD28、CD31、CDw32a、CDw32b、CD33、CD34、CD36、CD37、CD38、CD39、CD40、CD43、ICAM、LFA-3、FcRIa、FcRIb、TLiSa及びLev-8をコードする遺伝子も、また、本発明の対象である。
　一旦、本発明の方法により抗原をコードする遺伝子がクローニングされると、その遺伝子は、原核又は真核宿主細胞において発現されて、それによりコードされるタンパク質又はその部分を、天然には存在しない、実質的に純粋な形態で生産することができる。本発明の他の側面は、実質的に純粋な表面抗原タンパク質、特に、CD1a、CD1b、CD2、CD6、CD7、CD13、CD14、CD16、CD19、CD20、CD22、CD26、CD27、CD28、CD31、CDw32a、CDw32b、CD33、CD34、CD36、CD37、CD38、CD39、CD40、CD43、ICAM、LFA-3、FcRIa、FcRIb、TLiSa及びLev-8抗原及びその機能的な類似物又は均等物に関するものである。CD1a、CD1b、CD2、CD7、CD14、CD16、CD19、CD20、CD22、CD28、CDw32a、CDw32b、CD33、CD34、CD40、ICAM、LFA-3、FcRIa、FcRIb、TLiSa抗原の一次アミノ酸配列が決定された。本発明はまた、それらの抗原及びその機能的均等物のアミノ酸配列、及びそれらの抗原をコードするヌクレオチド配列に関するものでもある。」（5頁5〜24行）
（２−４）「本発明の免疫選抜技術は、抗体の効率的な使用を可能とする。抗体はモノクローナルでもポリクローナルでもよく、比較的少量でよい。本発明の方法は、また迅速である。一般的に、３回又は数回の免疫選抜及び回収が目的cDNAクローンの単離に必要とされるだけである。したがって、この方法は、細胞表面抗原をコードする遺伝子をクローニングする場合には、労力、資材の効率的使用にもつながる。上記したように、この方法が用いられ、哺乳類のTリンパ球に関連する細胞表面抗原（例えば、抗原CD1a、CD1b、CD1c、CD2、CD6、CD7、CD13、CD14、CD16、CD19、CD20、CD22、CD26、CD27、CD28、CD31、CDw32a、CDw32b、CD33、CD34、CD36、CD37、CD38、CD39、CD40、CD43、ICAM、LFA-3、FcRIa、FcRIb、TLiSa及びLev-8）をコードする遺伝子のクローニングに成功した。」（6頁1〜9行）
（２−５）ヒトCD-2抗原のクローニングの具体例（16〜21頁の例I）
（２−６）ヒトLFA-3抗原のクローニングの具体例（21〜22頁の例II）
（２−７）ヒトCD-28抗原cDNAのクローニングの具体例（22〜25頁の例III）
（２−８）ヒトCD-7抗原cDNAのクローニングの具体例（25〜29頁の例IV）
（２−９）ヒトCDw32抗原のクローニングの具体例（29〜31頁の例V）
（２−１０）ヒトCD-20抗原のクローニングの具体例（29〜31頁の例VI）
（２−１１）「例VIII　ヒトCD19, CD20, CD22, CDw32a, CDw32b, CD40抗原の単離及びクローニング　本発明の迅速免疫選択クローニング法が、ヒトCD19, CD20, CD22, CDw32a, CDw32b, CD40抗原の単離及びクローニングに適用された。」
（２−１２）CD2, LFA-3, CD28, CD7, CDw32, CD20.4, ICAM-1のcDNA配列（図２、４、７〜１１）
（２−１３）CD19, CD20, CD22, CDw32a, CDw32b, CD40の塩基配列（図１２〜１７）
　
３．対比
　本願発明１と、引用例２に記載された表面抗原をコードするＤＮＡ（遺伝子、ヌクレオチド配列）に関する事項とを比較すると、両者は、細胞表面抗原をコードする組換えＤＮＡセグメントである点で一致するが、以下の点で相違する。
　
（ａ）前者が、ＣＤ５３細胞表面抗原をコードするものであり、ＣＤ５３細胞表面抗原のアミノ酸配列が特定されているのに対し、後者には、ＣＤ５３表面抗原以外の各種の細胞表面抗原をコードするＤＮＡをクローニングし、そのヌクレオチド配列及びそれがコードする細胞表面抗原のアミノ酸配列を決定したことは記載されているものの、ＣＤ５３細胞表面抗原をコードするＤＮＡをクローニングすることについては記載されておらず、ＣＤ５３細胞表面抗原のアミノ酸配列についても記載されていない点。
　
４．判断
（１）本願発明１について
　上記相違点（ａ）について検討する。
　引用例２に記載されたＤＮＡのクローニング法は、前記記載事項（２−１）〜（２−４）からも明らかなように、細胞表面抗原の遺伝子のクローニングに特に適した方法である。そして、引用例２には、具体例と共に、その適用により各種の細胞表面抗原の遺伝子のクローニングに成功したことが記載され、そのヌクレオチド配列及びアミノ酸配列が記載されている。
　引用例２には、ＣＤ５３細胞表面抗原に関する記載はないが、引用例１に記載されているように、ＣＤ５３細胞表面抗原は、細胞表面抗原として周知のものであり、その抗体が各種知られている。
　各種のタンパク質の遺伝子をクローニングすることは周知の技術的課題であるから、引用例１に記載されているＣＤ５３細胞表面抗原についても、当業者であれば、それをコードするＤＮＡをクローニングすることは、当然に考えることである。そして、上記した通り、引用例２には、特に細胞表面抗原をコードするＤＮＡのクローニングに適した方法が記載されており、その適用により各種細胞表面抗原をコードするＤＮＡのクローニングに成功したことが記載されているのであるから、引用例２記載の手法を、ＣＤ５３細胞表面抗原をコードするＤＮＡのクローニングにも適用しようとすることは、当業者にとってきわめて自然な発想である。また、ＣＤ５３細胞表面抗原の場合は、他の細胞抗原とは異なり、引用例２に記載された方法によるクローニングが困難であるという具体的な根拠もない。
　すなわち、本願発明１のＤＮＡセグメントは、引用例２に記載されたクローニング方法を、引用例１に記載されたＣＤ５３表面抗原のクローニングに適用した結果、予想通りに得られたものにすぎない。
　そして、一旦、ＣＤ５３細胞表面抗原をコードするＤＮＡがクローニングできれば、それがコードするアミノ酸配列を特定することは、周知慣用の手法により行うことができることである。
　また、本願発明１の効果が、従来技術からは予期できないほどの顕著なものであるということもできない。
　
　請求人は、審判請求書において、引用例１には、前記記載事項（１−４）にあるように、ＣＤ５３細胞表面抗原のN末端アミノ酸が、精製された抗原調製物においてブロックされていることを根拠に、ＣＤ５３細胞表面抗原のN末端アミノ酸を解析することにより、それをコードするｃＤＮＡを取得することが容易であるとはいえないと主張する。しかしながら、引用例２に記載のクローニング方法は、N末端アミノ酸配列等の配列情報を必要とするプローブ法によるものではなく、配列情報がなくとも抗体があればクローニングが可能な方法なのであるから、N末端アミノ酸がブロックされているか否かは、引用例１及び２の記載事項に基づく本願発明１の進歩性の判断に影響を与えるものではない。
　また、請求人は、配列を明らかにしたことによる本願発明の効果が顕著であるとも主張する。しかし、上述のように、ＣＤ５３細胞表面抗原をコードするＤＮＡのクローニングは、当業者が容易に行うことができることであるから、該ＤＮＡから常法により解析することができるその配列が明らかになったからといって、それが顕著な効果であるということはできない。
　
　したがって、本願発明１は、引用例１及び２に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
（２）本願発明２及び３について
　本願発明２は、本願発明１と同じく、ＣＤ５３表面抗原をコードするＤＮＡセグメントの発明である。したがって、本願発明２についても同様に、引用例１及び２に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　また、本願発明１又は２のＤＮＡセグメントを発現させたＣＤ５３（表面抗原）タンパク質に係る発明である本願発明３も、クローニングされたＤＮＡを発現させて、コードされているタンパク質を発現させて実質的に純粋な組換えタンパク質を得ること、あるいはさらにそれに改変を加えて該タンパク質の機能性誘導体、フラグメント等を製造することは、周知技術であるから、同様に、引用例１及び２に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
５．むすび
　以上のとおり、本願の請求項１乃至３に係る発明は、引用例１及び２に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。