【事件の表示】
　特願２００２−５５８８８８「重畳複合を有する心電図信号を処理するシステム」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年　８月　１日国際公開、ＷＯ０２／５８５５０、平成１７年　３月　３日国内公表、特表２００５−５０６０９７〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は，平成１３年１１月７日（パリ条約による優先権主張　平成１２年１１月１０日，平成１３年６月１日　米国）を国際出願日とする出願であって，平成１９年１０月２５日付けで拒絶査定がなされ，これに対し平成２０年１月２８日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに，同年２月２７日付けで手続補正がなされたものである。
　
第２　本願発明
　本願の請求項１ないし４２に係る発明は，平成２０年２月２７日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１ないし４２に記載された事項により特定されたとおりのものと認められ，その請求項１に係る発明は次のとおりのものである。
「【請求項１】　異所性拍動をトラッキングするシステムであって，前記システムは，
（ａ）　１のＥＣＧ信号を捕捉するように構成されている信号検知装置と，
（ｂ）　信号検知装置から該１のＥＣＧ信号を受信し，ユーザが該１のＥＣＧ信号の始点および終点をマーキングすることを許容するよう接続されている信号処理装置であって，
前記信号処理装置は該１のＥＣＧ信号のマーキングされた始点と終点の間の波形セグメントを基準テンプレートとして定義し，多数の誘導からデータを取得するよう接続され，該処理装置が相関係数計算を使用して基準テンプレートと取得したデータとの間の最良適合を同定する信号処理装置と，
（ｃ）　同定された最良適合を表示するための出力装置と
を備えるシステム。」
　
第３　引用刊行物およびその記載事項
　本願優先日前に頒布され，原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特開平１０−２１１１８０号公報（以下，「引用刊行物１」という。）には，図面とともに以下の事項が記載されている。
　
（１−ア）
「【００２２】図１は，本発明の方法とプロセスを示す高次の論理フローチャートである。ステップ４０は，開始を示す。ステップ４２は，対象物の心臓状態を示す１つ以上の心電図波形のテンプレートの収集を示す。好適には，実際に収集されるものは，別々の時間での心電図波形のデータ値であるが，時間サンプリングは非常に高速であるため，概念的には，時間サンプリングした波形は「あたかも」収集された波形がアナログであるかのように考えてよい。従って，以下ではほとんどが別々にサンプリングした波形を「あたかも」アナログであるかのように扱っているが，実際には，アナログ波形ではなくて，むしろ別々に時間サンプリングされたものである。
【００２３】次に，収集された１つ以上の波形が，対象物の１つ以上の心臓状態を示す収集された心電図の波形のテンプレートとされる。好適には，対象物の状態として患者の心拍が不規則になりつつあろうとなかろうと，急性心筋梗塞やその他の状態を検出するためにこれらを示すあらかじめ記憶された参照テンプレートと収集された波形とを比較しながら前述の波形を走査してもよい。
【００２４】ステップ４４は，対象物の１つ以上の心臓状態を示す，収集された心電図のそれぞれの波形のテンプレートの中から対象物の１つ以上の部分を選択するプロセスを示す。好適には，対象の選択部分は，ＱＲＳＴ群を構成する部分である。」
　
（１−イ）
【００２９】好適には，ステップ５４，即ち，患者の波形と１つ以上の低減データ心電図波形のテンプレートとの相関は，「差領域」（area of difference）技術として知られているものを利用して実施される。利用される「差領域」技術では，ステップ５３で呼び出された１つ以上の低減データ心電図波形のテンプレートが波形に沿って別々にタイムシフトされる。それぞれタイムシフトされた後，データが相関中の低減データ心電図波形のテンプレートに存在する時間点に対応した患者データ波形の値が，同一時間点で低減データ心電図波形のテンプレートの値から引かれ，これら引き算の結果が合計され，次いで，取得された合計値が引き算が行われたデータ点の総数で割られる。従って，テンプレートと取得された波形とが正確に一致していれば，その合計はゼロとなる。なぜならば，正確に一致する場合，各引き算はゼロとなるからである。連続した差領域計算の記録は，テンプレートが患者データ波形にわたってタイムシフトされるにつれて保存され，差領域の結果が最小値のとき最良の適合であることを示す。なぜなら，差領域の結果が低い程適合がよいからである。この相関は，ステップ５３でメモリから呼び出された１つ以上の低減データ心電図波形のテンプレートの各々について実行され，１つ以上の低減データ心電図波形のテンプレートの各々についての該相関の結果は，ステップ５６に渡される。
【００３０】ステップ５６は，患者の波形データが１つ以上の低減データ心電図波形のテンプレートといかにうまく相関されるかを基に患者の心臓機能の診断を示す。診断は，１つ以上の低減データ心電図波形のテンプレートが患者の波形データといかにうまく相関されるかに基づいている。診断結果に要する相関度は，プログラマによって設定され得る可変パラメータである。好適には，０．３５，またはそれより良い値が「良好な」相関であると見なされる。」
　
（１−ウ）
「【００３３】ステップ５７で尋ねた質問に対する答えが「ＹＥＳ」なら，新規の低減データ心電図波形のテンプレートから，新規の平均波形がステップ５２で取得された患者の波形を用いて計算される。ステップ５９は，取得された患者の波形から対象物の一部分を選択することを示す。これは，好適には，ＱＲＳＴ群である。ステップ６１は，取得された患者の波形と最良の相関の，即ち，差領域が最低の低減テンプレートを作成するために用いられた各心電図波形テンプレートから，ステップ５１であらかじめ記憶された対象物の選択部分の呼び出しを示す。好適には，このステップによって計算されるものは，ステップ５１で記憶された，選択されたＱＲＳＴ群の呼び出しである。」
　
（１−エ）
「【００４１】図９は，本発明を履行するためのシステムの高次の略図示す。図９は，コンピュータ装置を操作する一組のプログラムとしたシステムを示しているが，ソフトウェアとして記述された機能は，ハードウェアまたはファームウェアによっても履行し得るということが，熟練した当業者には認められるであろう。図９には，心電計の多数の電極１６が付着された患者１４が示されている。心電計の電極１６は，伝導ケーブル１８を介してＥＫＧモニタ２０に接続される。ＥＫＧモニタ２０は，ＥＫＧ波形信号を作成し，これが次いでＥＫＧフロントエンド２１に送られる。ＥＫＧフロントエンド２１は，ＥＫＧ波形信号を信号調整およびフィルタリングし，Ａ／Ｄ変換し，そ個別にサンプリングしたＥＫＧ波形の流れを出力する。理解を容易にするため，この流れを単に，ＥＫＧ波形の流れ２３と呼ぶ。
【００４２】ＥＫＧ波形の流れ２３からの先行波形は，ＥＫＧ波形形態の高速判定２７を実行しているマイクロプロセッサ２５へ送られる。ＥＫＧ波形形態の高速判定２７のためのソフトウェアモジュールは，波形のテンプレート中の対象物の部分を選択するモジュール２８と，データ点を抽出するモジュール２２と，低減データテンプレートを作成するモジュール２９と，患者のデータを低減データテンプレートと相関させるモジュール２４と，診断用モジュール２６と，および新規のデータテンプレートを作成するモジュール３３とが含まれている。
【００４３】ＥＫＧ波形の流れ２３からの先行波形は，波形のテンプレート中の対象物の部分を選択するモジュール２８へ送られる。波形のテンプレート中の対象物の部分を選択するモジュール２８は，ステップ４４を実施するのに十分なプログラムを含む。
【００４４】対象物の部分が一度選択されると，波形のテンプレート中の対象物の部分を選択するモジュール２８は，その対象物の選択部分をデータ点を抽出するモジュール２２へ渡す。データ点を抽出するモジュール２２は，ステップ４８と同一の機能を実行するのに十分なプログラムを含む。」
　
（１−オ）
「【００４６】患者のデータを低減データテンプレートと相関させるモジュール２４がＥＫＧ波形の流れ２３を受け取る。患者のデータを低減データテンプレートと相関させるモジュール２４は，ステップ５８，ステップ５３，およびステップ５４を実施するのに十分なプログラムを含む。ＥＫＧ波形の流れ２３における各連続波形に関して，患者のデータを低減データテンプレートと相関させるモジュール２４は，現在メモリに記憶されている低減データテンプレートについて低減データテンプレートを作成するモジュール２９に尋ねる。この問合せに応答して，低減データテンプレートを作成するモジュール２９は，記憶されている低減データ心電図波形のテンプレートを，ステップ５４の相関を実行するのに十分なプログラムを有している患者のデータを低減データテンプレートと相関させるモジュール２４へ送る。低減データテンプレートを作成するモジュール２９から受け取った各低減データテンプレートについて前述の相関が実行されると，患者のデータを低減データテンプレートと相関させるモジュール２４は，各種類の波形に対する相関の結果を診断用モジュール２６へ渡す。診断用モジュール２６は，ステップ５６およびステップ５６からステップ５８までのループバックを実行するのに十分なプログラムを含む。次いで，診断用モジュール２６は，この相関の結果を用いて１つの結果を現在の心臓機能を表示するデバイス３２へ出力する。現在の心臓機能を表示するデバイス３２は，点滅ライト，ブザー，または有効なその他の任意のアラームのような適当な手段によって現在の心臓機能の発生を表示する。」
　
（１−カ）
「【００５４】６．心電図データを基礎とした改良式心臓機能自動診断システムにおいて，対象物の心臓状態を表していると認められる少なくとも１つの心電図波形のテンプレートを収集する装置（１６，１８，２０）と，前記収集された少なくとも１つの心電図波形のテンプレートの部分を選択する際に，前記選択された部分を前記対象物の前記心臓状態と一致させて選択する装置（２９）と，前記収集された少なくとも１つの心電図波形のテンプレートの前記選択された部分から所定の点群だけを抽出することによって，前記収集された少なくとも１つの心電図波形のテンプレートから少なくとも１つの低減データ心電図波形のテンプレートを作成する装置（２９）と，前記作成された少なくとも１つの低減データ心電図波形のテンプレートを患者の心電図波形データと相関させることによって前記患者の心臓機能を診断する装置（２６）とを具備する心臓機能自動診断システム。」
　
　そうすると，これら（１−ア）〜（１−カ）の記載と，図１，８，９とを総合すると，引用刊行物には，次の発明が記載されていると認められる。
「心電図データを基礎とした改良式心臓機能自動診断システムであって，
　心電計の多数の電極１６が伝導ケーブル１８を介して接続されたＥＫＧモニタ２０と，
　ＥＫＧ波形形態の高速判定２７を実行しているマイクロプロセッサ２５と，
　現在の心臓機能を表示するデバイス，を備えたシステム。」
（以下，「引用発明」という。）
　
第４　対比・判断
　引用発明の「ＥＫＧ」，「ＥＫＧモニタ２０」，「心電計の多数の電極１６が伝導ケーブル１８を介して接続」，「現在の心臓機能を表示するデバイス」が，それぞれ本願発明の「ＥＣＧ」，「１のＥＣＧ信号を捕捉するように構成されている信号検知装置」，「多数の誘導からデータを取得するよう接続」，「表示するための出力装置」に相当するのは明らかである。
　そして，引用発明の「ＥＫＧ波形形態の高速判定２７を実行しているマイクロプロセッサ２５」は，（１−エ）【００４２】の記載から，「波形のテンプレート中の対象物の部分を選択するモジュール２８」と「患者のデータを低減データテンプレートと相関させるモジュール２４」とを含むものである。
　ここで，「波形のテンプレート」とは（１−ア）の記載から，収集されたＥＫＧ波形から定義されるものであるから，「ＥＣＧ信号から選択された部分を基準テンプレートとして定義」したものといえる。
　また，「患者のデータを低減データテンプレートと相関させるモジュール２４」とは（１−イ）の記載から，「差領域」（area of difference）技術を利用して「最良の適合」を求めるものであるから，「相関係数計算を使用して基準テンプレートと取得したデータとの間の最良適合を同定する」ものといえる。
　そうすると，「マイクロプロセッサ２５」と本願発明の「（ｂ）　信号検知装置から該１のＥＣＧ信号を受信し，ユーザが該１のＥＣＧ信号の始点および終点をマーキングすることを許容するよう接続されている信号処理装置であって，前記信号処理装置は該１のＥＣＧ信号のマーキングされた始点と終点の間の波形セグメントを基準テンプレートとして定義し，多数の誘導からデータを取得するよう接続され，該処理装置が相関係数計算を使用して基準テンプレートと取得したデータとの間の最良適合を同定する信号処理装置」とは，「信号検知装置から該１のＥＣＧ信号を受信し，該ＥＣＧ信号から選択された部分を基準テンプレートとして定義し，相関係数計算を使用して基準テンプレートと取得したデータとの間の最良適合を同定する信号処理装置」である点で共通する。
　
　そうすると，両者は，
（一致点）
「（ａ）１のＥＣＧ信号を捕捉するように構成されている信号検知装置と，
　（ｂ）信号検知装置から該１のＥＣＧ信号を受信するよう接続されている信号処理装置であって，
　前記信号処理装置は該１のＥＣＧ信号の波形セグメントを基準テンプレートとして定義し，多数の誘導からデータを取得するよう接続され，信号検知装置から該１のＥＣＧ信号を受信し，該ＥＣＧ信号から選択された部分を基準テンプレートとして定義し，相関係数計算を使用して基準テンプレートと取得したデータとの間の最良適合を同定する信号処理装置と，
（ｃ）同定された最良適合を表示するための出力装置
を備えるシステム」である点で一致し，以下の点で相違する。
　
（相違点１）
　本願発明が「異所性拍動をトラッキングするシステム」であるのに対し，引用発明は「心電図データを基礎とした改良式心臓機能自動診断システム」である点。
　
（相違点２）
　本願発明が「基準テンプレート」を定義する際に，「ユーザが該１のＥＣＧ信号の始点および終点をマーキングすることを許容する」のに対し，引用発明は当該構成を備えていない点。
　
（相違点１）について検討するに，心臓機能自動診断システムの分野において，「心電図データ」から「異所性拍動をトラッキング」する構成は，周知であるといえる。
　例えば，本願優先日前に頒布された刊行物である特開平１１−２０６７２７号公報には，
「【解決手段】  体表面の所定の位置の電位を体表面電極１１で計測し，ＭＰＵ３０に入力した心電図信号を心電図波形形成部３２で心電図波形に形成し，形成された心電図波形に早期性がある心拍波形が存在するか否かを早期性判定部３３で判定し，早期性判定処理において早期性がある心拍波形が存在すると判定された場合に，異所性Ｐ波判定部３４でその心拍波形に異所性Ｐ波があるか否かを判定し，異所性Ｐ波判定処理において異所性Ｐ波があると判定された場合に，上室性期外収縮判定部３５で上室性期外収縮であると判定する。」および
「【請求項１】  体表面の所定の位置の電位を計測して心電図波形を形成する心電図波形形成ステップと，
形成された心電図波形に早期性がある心拍波形が存在するか否かを判定する早期性判定ステップと，
前記早期性判定ステップにおいて早期性がある心拍波形が存在すると判定された場合に，該心拍波形に異所性Ｐ波があるか否かを判定する異所性Ｐ波判定ステップと，
前記異所性Ｐ波判定ステップにおいて異所性Ｐ波があると判定された場合に，上室性期外収縮であると判定する上室性期外収縮判定ステップと，を備えることを特徴とする上室性期外収縮判定方法。」と記載されている。
　また，同じく本願優先日前に頒布された刊行物である特開平４−２２６６２７号公報には，
「【請求項１】記録された心電計信号の自動的なスクリーニングを提供し，何ら臨床学的に重大な異常性を包含しない記録を識別して，これら心電計記録を手動分析条件から除去するのに使用される装置において，評価される一組のディジタル心電計信号として，記録された心電計信号を入力する手段を備えたコンピュータ手段と，当該一組のディジタル心電計信号の不整脈分析を行い，心室異所性，上心室異所性，ＳＴインデックス，人為的結果または未知物を含む一群の範ちゅうのうちの一範ちゅうのメンバーとして記録された前記心電計データの評価を行うための手段と，前記ディジタル心電計信号における重大な異常の発生を自動的に検出するための手段とを備えた装置。」と記載されている。
　したがって，引用発明における（相違点１）の構成に上記周知の事項を適用して，本願発明のような構成とすることは，当業者にとって容易に想到しうるものである。
　
（相違点２）について検討するに，心臓機能自動診断システムの分野において，「基準テンプレート」を定義する際に，ユーザが任意の範囲の波形をテンプレートデータとして選択することは，周知であるといえる。
　例えば，本願優先日前に頒布された刊行物である特開平２−１７０３３号公報には，
「本装置では，計測開始前に１〜２分程度の被検者の心電図を入力しその心電図データを表示用パネル８に表示し，医師等のオペレータが任意にテンプレート波形をキーボード１０を利用し選択する。」（２ページ右上欄４行〜８行）と記載され，
　同じく，本願優先日前に頒布された刊行物である特開平５−２０７９８５号公報には，
「【０００８】学習過程においては，・・・操作者は，表示部９に表示されている心電図データを観察しながらテンプレートとなる波形を選択し，操作部８より指定する。テンプレート波形は，正常洞調律であっても体位変動等により波形が変化している場合にはそれぞれをテンプレートとし，また期外収縮でも形の異なるものについても，それぞれをテンプレートとして選択する。こうして正常波形及び期外収縮波形のそれぞれ複数のテンプレート波形が選択され，データ記憶部６に格納される。」と記載されている。
　したがって，引用発明に上記周知の事項を適用して，本願発明のような構成とすることは，当業者にとって容易に想到しうるものである。
　
　そして，本願明細書に記載された効果も，引用発明および上記周知の技術から，当業者が予測し得る範囲のものであり，格別顕著なものといえない。
　したがって，本願発明は，引用発明および上記周知の事項に基づいて当業者が容易に発明することができたものであるというべきである。
　
　なお，請求人は，平成２１年８月１１日付け回答書において，引用刊行物１記載のシステムにおけるテンプレートデータは，ＥＣＧ信号より得られた低減データを使用したデータである旨主張しているが，本願発明においても，本願明細書の段落【００２９】に「・・・次にユーザは比較するために使用すべきデータの領域を既に記録されているデータまたはリアルタイムデータストリームのいずれかから選択される。適切に構成されたコンピュータ処理装置は・・・」とあるように，コンピュータでデータ処理を行うことが前提である。そうすると，関心領域以外の冗長なデータを低減するかしないかは設計的事項であるというべきである。
　
第５　まとめ
　以上のとおり，本願発明は，本願出願前に頒布された引用例に記載された発明および周知の事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　そして，その余の請求項の発明ついて言及するまでもなく，本願は拒絶されるべきものである。
　
　よって，結論のとおり審決する。