【事件の表示】
　特願２００３−　７５３０９「生体情報モニタ装置、治療システム」拒絶査定不服審判事件〔平成１６年１０月１４日出願公開、特開２００４−２８３１９４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯　
　本願は，平成１５年３月１９日に特許出願されたものであって，平成２０年１２月１８日付けで拒絶査定がされ，これに対し，平成２１年１月２３日に拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。そして，平成２２年１月２７日付けにて当審より拒絶理由を通知したところ，応答期間内の同年３月２９日に意見書および手続補正書が提出されたものである。
　
　
第２　本願発明
　本願の請求項１〜６に係る発明は，平成２２年３月２９日付け手続補正書により補正された，特許請求の範囲の請求項１〜６に記載された事項により特定されるものであると認められ、その内請求項１に係る発明は、次のとおりのものである。　
　
「【請求項１】
　被検者の呼吸気流及び呼吸努力の遷移を記録する記録部と，記録された呼吸気流及び呼吸努力の遷移の解析部と，解析結果を表示又は印字する出力部とを備え，
医療機関へ入院することなくチェーンストークス呼吸症状の発生を確定的，自明的に知得するための
　前記記録部は，前記
被検者
被検者
被検者
被検者
　前記解析部は，記録された心電図波形から自律神経の変調を解析し，
　前記出力部は，前記呼吸気流の遷移，前記呼吸努力の遷移及び前記自律神経の変調についての解析結果を同時に表示又は印字することを特徴とする生体情報モニタ装置。」（以下，「本願発明」という。）
　
　
第３　引用例および記載事項
　本願出願日前に頒布され，当審における拒絶理由において引用した刊行物である特開２００３−５５９号公報（以下，「引用例１」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。なお，以下において，下線は，当審にて付与したものである。
（１−ア）
「【特許請求の範囲】
【請求項１】  同一
被験者から取得された，少なくとも呼吸波形もしくは呼吸回数と，動脈血酸素飽和度とを含む呼吸情報と，心電図波形もしくはこの心電図波形を解析して得られた情報とを含む心電図情報を記憶手段から読み出す読み出し手段と
前記記憶手段から読み出した前記呼吸情報と前記心電図情報を，同一時間軸で対応づけて同一ページに出力する出力手段とを有することを特徴とする生体情報記録装置
・・・
【請求項３】  
前記心電図情報を解析して得られた情報が
心拍数
の少なくとも１つをさらに含む
　
（１−イ）
「【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は同時に収集した呼吸情報および心電図情報を記録する方法および装置に関し，特に，睡眠時呼吸障害の診断に適した記録方法および装置に関する
　
（１−ウ）
「【０００２】
【従来の技術】
従来，睡眠時無呼吸症候群を代表とする睡眠時呼吸障害（呼吸疾患）の検査を行う機器として，スクリーニング検査に用いる簡易型睡眠時無呼吸検出装置や，より精密な検査に用いる睡眠ポリグラフ(polysomnography: PSG)記録装置（以下，単にＰＳＧと言う）などが知られている
【０００３】
これらの機器においては，鼻，口の気流や気管音，動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）といった無呼吸状態の検出のためのデータ以外に，心電図データを記録するものも知られている
　
（１−エ）
「【０００９】
【発明が解決しようとする課題】本発明はこのような従来技術の問題点に鑑みなされたものであり，
その目的は呼吸情報と心電図情報をいずれも診断に有意な情報としながら，かつ両者の関係が容易に把握可能な生体情報記録装置及び記録方法を提供することにある
　
（１−オ）
「【００２４】メモリカード２３０は例えばフラッシュメモリカードなどの半導体メモリカード，ＰＣカードタイプのハードディスクドライブ，あるいはリムーバブルな光及び／又は磁気記録媒体等である。本実施形態では，図示しないホルタ記録器等の生体情報取得装置により予め被験者から取得した生体情報がメモリカード２３０に記録されているものとする。
【００２５】本実施形態において，
メモリカード２３０には心電図（例えば２チャンネル）データ１０，動脈酸素飽和度（ＳｐＯ２）及び脈拍データ１２，気管音データ１４，口鼻呼吸データ１６，胸部呼吸（胸部運動）データ１８，被験者の体位を表す体位データ２０及び被験者の個別データ（性別，年齢，データ取得日時等）２２が記録されているものとする
【００２６】（データ生成（解析）処理）次に，本実施形態における生体情報記録装置のデータ生成（解析）処理について，図２のフローチャートを用いて説明する。なお，以下の説明においては，上述の通り予め別個の生体情報取得装置により取得された被験者の生体情報が，メモリカード２３０に記録されているものとする。」
　
（１−カ）
「【００２８】まず，メモリカードスロット２００にメモリカード２３０が装着されたか否かを検出する（ステップＳ２００）。メモリカード２３０が装着されていなければ装着されるまで待つ。ステップＳ２００でメモリカード２３０の装着が確認できたら，メモリカード２３０に記録されている生体情報データを読み出し，記憶部１３０のワークエリアに一時記憶する（ステップＳ２１０）。
【００２９】
次に，制御部１６０は，信号処理部１２０を用いて，一時記憶した生体信号データに対し，レポート出力に必要な解析（データ生成）処理を行う（ステップＳ２２０）。解析処理としては，例えば次のようなものを挙げることができる
【００３０】・
口鼻呼吸波形データ，胸部運動波形データを用いた，所定時間毎の口鼻呼吸回数，胸部呼吸回数及びそれらのトレンド算出，無呼吸有無及び無呼吸継続時間，無呼吸発生のトレンド算出，無呼吸の種類（閉塞型，中枢型，混合型等）の推定
・
心電波形（心電図）データを用いた，所定時間あたりの心拍数及びトレンド算出，ＳＴレベルの変位，不整脈，頻脈，徐脈，期外収縮の検出，トレンドの算出
・動脈酸素飽和度データを用いたＳｐＯ２の降下有無，期間，トレンド算出。
・脈拍データを用いた脈拍数及びそのトレンド算出。
・生データに対する，解析の精度向上等を目的とした周知の波形整形処理やフィルタ処理。」
　
（１−キ）
「【００３７】
レイアウトが終了すると，指定された出力先を確認し，プリンタ２２０又は外部ディスプレイ２１０にレポートを出力し（ステップＳ３３０〜Ｓ３５０），レポート出力処理を終了する
【００３８】次に，図４〜図９を参照して，本実施形態における生体情報記録装置が出力するレポートの出力形式例を説明する。上述したように，本発明においては，呼吸情報と心電図情報をいずれも診断に有意な情報としながら，かつ両者の関係が容易に把握可能に提示することを特徴とする。従って，
呼吸情報と心電図情報とが同一ページに記録される出力形式を基本とする
　
（１−ク）
「【００４２】
・呼吸波形（図４）／呼吸回数（図５）
呼吸波形（口鼻呼吸波形，胸部呼吸波形）及び，口鼻呼吸回数である。無呼吸と判別された期間には網掛けして出力することによりその発生頻度や間隔を把握することが容易になる
　
（１−ケ）
「【００４４】・動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）
通常，無呼吸による低酸素状態が続くことによってＳｐＯ２は減少し，無呼吸期間が終了し，呼吸が再開すると元に戻る。呼吸波形及び／又は回数とともに出力することによって無呼吸に伴うＳｐＯ２の変動を把握できる。ＳｐＯ２の値が一定時間所定値（例えば９０％）を下回った区間があった場合，呼吸波形における無呼吸区間と同様に網掛けを行うことで，ＳｐＯ２の低下が持続した区間の有無が一目で把握できる。」
　
（１−コ）
「【００４６】・不整脈，頻脈，徐脈　
心電図波形を解析して得られる情報であり，呼吸波形及び／又は回数とともに出力することによって，無呼吸とこれら心電図イベントとの相関を把握することができる。図４及び図５の例では，不整脈情報が出力されており，不整脈が検出された区間に網掛け（図５）している。
【００４７】・ＳＴレベル
心電図波形を解析して得られる情報であり，各心拍におけるＳＴ部分のレベルを表す。呼吸波形及び／又は回数とともに出力することによって，ＳＴの上昇や下降が認められる区間での呼吸の状態や，無呼吸区間，ＳｐＯ２降下時などにおけるＳＴ変化を把握することができる。
【００４８】
・心電図波形（図４）／心拍数（図５）
呼吸波形及び／又は回数とともに出力することによって，無呼吸やＳｐＯ２降下と心拍数，心電図波形の変化との相関を把握することができる。心拍数は脈拍数と同様，一般に無呼吸期間中は減少し，無呼吸期間が終了して呼吸が再開すると増加する傾向がある
　
（１−サ）
「【００６９】
【発明の効果】以上説明したように，本発明によれば，
睡眠時無呼吸症候群等の呼吸疾患の診断に適した呼吸情報と，心疾患の診断に適した心電図情報の両方を記録する生体情報記録装置及び，呼吸情報と心電図情報をいずれも診断に有意な情報としながら，かつ両者の関係が容易に把握可能な生体情報記録方法を実現できる
　
（１−シ）
　【図４】には，生体情報装置が出力するレポートの出力形式の例として，口鼻呼吸，胸部呼吸，脈拍数，不整脈等のデータを同時に出力する例が描かれている。
　
　上記記載事項からみて，引用例１には，以下の発明が記載されていると認められる。　
　
「生体情報取得装置と，
　当該生体情報取得装置により被験者から取得した心電図データ１０，動脈酸素飽和度及び脈拍データ１２，気管音データ１４，口鼻呼吸データ１６，胸部呼吸データ１８，被験者の体位を表す体位データ２０及び被験者の個別データ２２を記録するメモリカード２３０と，
　当該メモリカード２３０に記録されている生体情報データを読み出す読み出し手段と，読み出した生体信号データに対し，レポート出力に必要な解析処理を行う制御部１６０と，レポートを出力するプリンタ２２０又は外部ディスプレイ２１０とを備えた生体情報記録装置とを有し，
　前記制御部１６０による解析処理は，例えば，口鼻呼吸波形データ，胸部運動波形データを用いた，所定時間毎の口鼻呼吸回数，胸部呼吸回数及びそれらのトレンド算出，無呼吸有無及び無呼吸継続時間，無呼吸発生のトレンド算出，無呼吸の種類の推定，心電波形データを用いた，所定時間あたりの心拍数及びトレンド算出，ＳＴレベルの変位，不整脈，頻脈，徐脈，期外収縮の検出，トレンドの算出，動脈酸素飽和度データを用いたＳｐＯ２の降下有無，期間，トレンド算出，脈拍データを用いた脈拍数及びそのトレンド算出，生データに対する，解析の精度向上等を目的とした周知の波形整形処理やフィルタ処理であり，
　前記プリンタ２２０又は外部ディスプレイ２１０は，呼吸情報と心電図情報を同一ページに出力する，生体情報取得および記録装置。」（以下，「引用発明」という。）
　
　同様に，本願出願日前に頒布され，当審における拒絶理由において周知例として引用した刊行物である特開２００２−１７５５８２号公報（以下，「周知例１」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（２−ア）
「【００１９】また，
安否判定手段は，呼気パターンおよび吸気パターンより呼吸が
Ｃｈｅｙｎｅ−Ｓｔｏｋｅｓ呼吸
のいずれかに属するかを判定し
　
　同様に，本願出願日前に頒布され，当審における拒絶理由において周知例として引用した刊行物である米国特許第６５２７７２９号明細書（以下，「周知例２」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（３−ア）
「Alternatively, the raw data from the sensors could be continuously telemetered to a larger processor, which might be worn on the patient's clothing or located in the patient's home.」（第１２欄１８〜２１行），
当審仮訳，
「その代わりに，センサからの生データは，連続的に，より大きな処理装置に送信することができ，
当該処理装置は，患者の衣服に取り付けられるか，患者の自宅に配置されていてもよい
　
（３−イ）
「The Cheyne-Stokes respiratory pattern can thus be detected in a variety of general ways, including methods that directly assess the mechanical changes in the thorax associated with breathing, methods that indirectly assess these changes through their effects on heart rate and pulse amplitude, and methods that measure metabolic gases and chemicals and recognize the oscillatory changes that occur over time scales consistent with the Cheyne-Stokes respiratory pattern. 
　In the preferred embodiment, the monitor detects the presence of Cheyne-Stokes respiration using a number of methods. The mechanical changes associated with respiration are assessed using HRV derived from the ECG, the sympathetic/parasympathetic balance is assessed using vascular plethysmography, and the oxygen level of the body is measured using the extravascular blood O2 saturation sensor and the electrochemical tissue O2 sensor.」（第２３欄２６〜４２行），
当審仮訳，
「このように，
チェーン−ストークス呼吸パターンは，直接，呼吸に伴う胸部の変動を評価する方法，間接的に，チェーン−ストークス呼吸が心拍数や脈圧に与える影響をとおしての変動を評価する方法
を含む，様々な一般的方法により検知することができる
　好ましい具体例では，モニターは，多くの方法を用いてチェーン−ストークス呼吸の存在を検出する。
呼吸に伴う変動は，心電図から求められる心拍数によって評価され
　
　同様に，本願出願日前に頒布され，当審における拒絶理由において周知例として引用した刊行物である特開２０００−３１２６７０号公報（以下，「周知例３」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（４−ア）
「【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は，
被験者の呼吸機能の他，血圧，心電図，脈拍数，酸素飽和度などの生体情報を測定するための生体情報測定装置に関し，主として在宅で被験者の睡眠時の無呼吸状態を測定する睡眠時無呼吸測定装置などの呼吸機能測定装置を含む生体情報測定装置および，これに用いるメモリカードに関する
【０００２】
【従来の技術】従来，睡眠中に比較的長い無呼吸状態が頻繁に生じた場合，動脈血中の酸素が著しく低下したり心拍異常の併発などを伴ったりすることが知られている。睡眠無呼吸状態は睡眠を浅くする原因になり，昼間に傾眠状態に陥ってしまうという問題があった。このような睡眠無呼吸症候群の検査は睡眠ポリソモノグラフィを用いて，睡眠中の無呼吸状態（無呼吸回数など），脳波，眼球運動および酸素飽和度などを測定することにより行われていた。このように，多数の検査を行うことから，
被験者を入院させて検査しなければならず，被験者にとって費用的にも時間的にも負担がかかり，病院施設という異常な睡眠環境のために通常通りの睡眠が得られない場合が多く正しい睡眠検査結果が得難いという問題があった。近年，入院検査をすることなく，簡易的に睡眠無呼吸の症候をより自然な状態で検査可能な呼吸機能測定装置が提案されている
【０００３】この種の呼吸機能測定装置を自宅に持ち返って寝る前に被験者の身体要部に，鼻からの呼吸フローにおける温度変化を検出するサーミスタと，喉部における呼吸音検出用のマイクロフォンと，心拍数検出用の電極とを装着し，就寝中にサーミスタ，マイクロフォンおよび電極の検出データから信号処理部で呼吸数，呼吸停止時刻および呼吸停止時間情報などに変換し，この変換情報をメモリ部に経時的な情報として記憶させるようになっていた。」
　
（４−イ）
「【００１９】
【発明の実施の形態】以下，本発明に係る生体情報測定装置の各実施形態について図面を参照して説明する。
【００２０】（実施形態１）図１は本発明の実施形態１を示す呼吸機能測定装置の装着図である。図１において，
呼吸機能測定装置１は，酸素飽和度指センサ２と，胸囲変動検出用の胸部ベルト３と，器官音やいびき音検出用のマイクロフォン４と，呼吸検出用のフローセンサ５と，胸部ベルト３に装着された中継ボックス７と，手首部に装着された本体部としての装置本体８とを有している。これらの胸部ベルト３，マイクロフォン４およびフローセンサ５により生体情報センサとしての呼吸センサを構成している。また，マイクロフォン４およびフローセンサ５はそれぞれ各接続ケーブル４１，５１を介して中継ボックス７に接続されている。中継ボックス７は１本の結束線よりなる中継ケーブル１０を介して装置本体８に接続され，装置本体８と酸素飽和度指センサ２とが接続ケーブル１１で短く接続されている
　
（４−ウ）
「【００２７】
装置本体８は，
酸素飽和度指センサ２からの各酸素飽和度信号，胸部ベルト３からの呼吸努力信号，マイクロフォン４からの気管音・いびき音信号，フローセンサ５からの呼吸温度信号を各測定データとして記憶する演算記憶機能
を有したものであり
　
　また，本願出願前に頒布された刊行物である「本間日臣編集，睡眠時無呼吸症候群，1996.1.8発行，第１版」（以下，「周知例４」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（５−ア）
「ｃ．心不全による周期性呼吸
　
喚気量の漸増，漸減およびそれに引き続き無呼吸が起こり，このサイクルが繰り返される呼吸を最初に観察した医師の名前にちなんでCheyne-Stokes呼吸と呼ぶ
　
（５−イ）
　
図５には，チェーンストークス呼吸症状に伴い，胸郭，腹部，心拍数，呼吸気流が変動する様子
　
　同様に，本願出願日前に頒布された刊行物である欧州特許出願公開第１１５１７１８号公報（以下，「周知例５」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（６−ア）
「［0008］In patients with CHF, alterations of breathing patterns such as Cheyne-Stokes respiration or periodic breathing have been identified during both day- and night-time. Periodic breathing is defined as a waxing and waning of tidal volume without periodic phases of apnea, whereas Cheyne-Stokes respiration is defined as a type of periodic breathing that includes periods of apnea between the phases of hyperventilation(hyperpnea) and hypoventilation(hypopnea.) These alterations of breathing are associated with marked oscillations of arterial oxygen saturation and heart rate.」，
当審判仮訳，
「［0008］
慢性心不全患者においては，チェーン−ストークス呼吸又は周期性変動呼吸といった呼吸パターンの変質が，昼間および夜間に確認される
チェーン−ストークス呼吸は，過呼吸段階と低呼吸段階と，両段階の間にある無呼吸期間とを含む呼吸周期パターンとして定義される
これらの呼吸変質は，動脈酸素飽和度および心拍数の周期的変動を伴う
　
（６−イ）
「［0027］Detection and monitoring of periodic breathing(PB), with and without periods of apnea (Cheyne-Stokes Respiration) is accomplished according to the invention by sensing a physiologic signal and deriving at least one of four independent physiologic measures or parameters from the physiologic signal. These data are then analyzed according to one of the embodiments of the invention. The physiologic measures are respiratory tidal volume, respiratory rate(B-B interval), arterial oxygen saturation(SaO2) and heart rate(R-R interval). The data collected of these physiologic measures may then be analyzed by performing spectral analysis or thresholding/binning.・・・
［0028］・・・Heart rate is determined from an electrocardiogram sensor placed in or around the heart or elsewhere in or on the chest.・・・
［0029］A first preferred embodiment of the invention will now be discussed with reference to Fig. 2. This apparatus comprises means of detecting cyclic behavior in any of the four physiologic parameters with simple comparisons of present value to programmed thresholds and subsequent binning. Inherent in this technique is comparison of a present value to a long-term average (LTA) for that measure. Long-term is defined here as being on the time scale of tens of minutes to hours. Thresholds are determined as percentages of the LTA. ・・・」，
当審判仮訳，
「［0027］
無呼吸（チェーン−ストークス呼吸）期間を伴う，或いは，伴わない周期性変動呼吸の検出およびモニタリングは，本発明に従って，生理学的信号を検知し，当該生理学的信号から得られる４つの独立した生理学的測定値またはパラメータのうちの少なくとも１つを導くことによって行われる
これらのデータは
心拍数（R-R間隔）である
これら生理学的測定値の収集されたデータは，スペクトル分析またはしきい値との比較／仕分けの実行により分析される
［0028］・・・心拍数は，心臓付近，或いは，胸部内または胸部上のどこかに配置された心電図センサから決定される。・・・
［0029］本発明の第１の好ましい具体例を，図２を参照しつつ，説明する。この装置は，上記４つの生理学的パラメータのうちのいずれかの周期的動きを検出する手段からなり，パラメータの現在の値とプログラムもより求められるしきい値と比較し，仕分けを行う。
この技術の特徴は，現在の値と当該値の長期間の平均値（LTA）とを比較することにある
　
　同様に，本願出願日前に頒布された刊行物である特開平８−８０２８５号公報（以下，「周知例６」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている。
（７−ア）
「【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は
在宅
　
（７−イ）
「【０１７３】上記構成において異常判定手段５３は
(1)使用者がいるのに寝息が全くない状態（無呼吸か死亡）を検出する。
(2)いびき，叫び声，うめき声など異常な発声を検出する。
(3)無呼吸や徐呼吸を検出する。
(4)頻呼吸，浅促呼吸を検出する。
(5)代謝異常を検出する。
ことに対応している。特に叫び声など日常生活上，使用者の常識にあった行為をするだけで監視者を呼び出すことができる。高齢者や障害者などの使用者が遠隔場所にいる介護者を呼びたい場合，ボタン操作することなく単に音声を発するだけでよい。異常判定基準は使用者ごとに設定されているため，誤動作なく判定できる。
【０１７４】尚，本実施例ではマイク５０で検出した信号から使用者の音量と呼吸数を算出して異常判定するものとしたが，
パターン分類によってチェーンストークス呼吸やビオー呼吸，クスマウル大呼吸など特異な呼吸型を検出させるようにしてもよい
　
　
第４　対比・判断
　
１　対比
　本願発明と引用発明とを対比する。 
　
ア　本願明細書段落【００５０】における「患者のデータを測定して書き込みがなされた後のＩＣカード１ａ−２ｅを上記の生体情報モニタ本体１ａ−２ａから取り外して，後に述べる生体情報解析装置１ａ−３に装着して，測定したデータの解析が実行可能である。」の記載からみて，本願発明の「呼吸気流の遷移」および「呼吸努力の遷移」が「呼吸気流の遷移データ」および「呼吸努力の遷移データ」を表したものであることは明らかである。
　他方，引用発明の「口鼻呼吸データ１６」および「胸部呼吸データ１８」は，呼吸の時間変化を記録したデータであるから，「口鼻呼吸の遷移データ」および「胸部呼吸の遷移データ」であるといえる。そして，上記摘記事項（１−オ）の記載から，引用発明の「胸部呼吸データ１８」すなわち「胸部呼吸の遷移データ」は，「胸部運動の遷移データ」であるといえ，「胸部運動」は「呼吸努力」を表したものであることが明らかである。してみると，引用発明の「胸部呼吸データ１８」は「呼吸努力の遷移データ」であって，本願発明の「呼吸努力の遷移」に相当する。また，本願発明の「呼吸気流」は口鼻呼吸による気流であるから，引用発明の「口鼻呼吸データ１６」と本願発明の「呼吸気流の遷移」とは，「口鼻呼吸の遷移データ」，すなわち，「口鼻呼吸の遷移」である点において共通する。
　また，引用発明の「生体情報取得装置，および，メモリカード２３０」，「解析処理を行う制御部１６０」および「レポートを出力するプリンタ２２０又は外部ディスプレイ２１０」は，その構造および機能からみて，それぞれ，本願発明の「記録部」，「解析部」および「解析結果を表示又は印字する出力部」に相当する。
　以上のことから，引用発明の「生体情報取得装置と，当該生体情報取得装置により被験者から取得した心電図データ１０，動脈酸素飽和度及び脈拍データ１２，気管音データ１４，口鼻呼吸データ１６，胸部呼吸データ１８，被験者の体位を表す体位データ２０及び被験者の個別データ２２を記録するメモリカード２３０と，当該メモリカード２３０に記録されている生体情報データを読み出す読み出し手段と，読み出した生体信号データに対し，レポート出力に必要な解析処理を行う制御部１６０と，レポートを出力するプリンタ２２０又は外部ディスプレイ２１０とを備え」ることと，本願発明の「被検者の呼吸気流及び呼吸努力の遷移を記録する記録部と，記録された呼吸気流及び呼吸努力の遷移の解析部と，解析結果を表示又は印字する出力部とを備え」ることとは，「被検者の口鼻呼吸及び呼吸努力の遷移を記録する記録部と，記録された口鼻呼吸及び呼吸努力の遷移の解析部と，解析結果を表示又は印字する出力部とを備え」る点において共通する。
　
イ　引用発明の「生体情報取得および記録装置」は，生体信号データに対し，レポート出力に必要な解析処理を行って、当該レポートをプリンタ２２０又は外部ディスプレイ２１０に出力するものであるから、生体情報をモニタしているといえる。
　そうすると，引用発明の「生体情報取得および記録装置」と，本願発明の「医療機関へ入院することなくチェーンストークス呼吸症状の発生を確定的，自明的に知得するための生体情報モニタ装置」とは，「生体情報モニタ装置」である点で共通する。
　
ウ　上記摘記事項（１−オ）および（１−コ）の記載からみて，引用発明の「生体情報取得装置，および，メモリカード２３０」は，心電図波形を記録していることが明らかであるから，引用発明の「生体情報取得装置，および，メモリカード２３０」と，本願発明の「記録部」とは，「被検者の心電図波形を記録する記録手段を備え」る点において共通する。
　
エ　上記摘記事項（１−ク）および（１−シ）の記載からみて，引用発明において，同一ページに出力している呼吸情報は，「口鼻呼吸波形」および「胸部呼吸波形」を含み，無呼吸と判別された期間については網掛けして出力している。そうすると，引用発明では，「口鼻呼吸の遷移」および「呼吸努力の遷移」について解析をした上で，その解析結果を同時に出力しているものといえる。そして，引用発明の「出力」は，プリンタ２２０又は外部ディスプレイ２１０による出力であるから，「表示又は印字」であることが明らかである。
　以上のことから，引用発明の「前記プリンタ２２０又は外部ディスプレイ２１０は，呼吸情報と心電図情報とを同一ページに出力する」と，本願発明の「前記出力部は，前記呼吸気流の遷移，前記呼吸努力の遷移及び前記自律神経の変調についての解析結果を同時に表示又は印字する」とは，「前記出力部は，前記口鼻呼吸の遷移，前記呼吸努力の遷移についての解析結果を同時に表示又は印字する」点において共通する。
　
　そうすると，両者は，
　
（一致点）
「被検者の口鼻呼吸及び呼吸努力の遷移データを記録する記録部と，記録された口鼻呼吸及び呼吸努力の遷移データの解析部と，解析結果を表示又は印字する出力部とを備えた生体情報モニタ装置において，
　前記記録部は，前記被検者の心電図波形を記録する記録手段を備え，
　前記出力部は，前記口鼻呼吸の遷移，前記呼吸努力の遷移についての解析結果を同時に表示又は印字する生体情報モニタ装置。」の点で一致し，以下の点で相違する。 
　
（相違点１）
　口鼻呼吸の遷移が，本願発明では，呼吸気流の遷移であるのに対し，引用発明では，呼吸気流の遷移であるかが不明な点。
　
（相違点２）
　本願発明では，生体情報モニタ装置が「医療機関へ入院することなくチェーンストークス呼吸症状の発生を確定的，自明的に知得するための」ものであって，解析部が「記録された心電図波形から自律神経の変調を解析し」，出力部が「前記呼吸気流の遷移，前記呼吸努力の遷移及び前記自律神経の変調についての解析結果を同時に表示又は印字する」のに対し，引用発明では，そのような構成でない点。
　
（相違点３）
　記録部が，本願発明では，「前記被検者の皮膚面に貼り付け可能な電極を有し」，かつ，「前記被検者の体の外側に装着した状態で前記被検者が移動可能なように構成されて」いるのに対し，引用発明では，そのような構成であるかが不明な点。
　
２　判断
（１）相違点１について
　上記摘記事項（１−ウ）には，「【０００３】これらの機器においては，鼻，口の気流・・・を記録するものも知られている。」と記載されている点，および，本願出願日前において，口鼻呼吸の状態を調べるために呼吸気流の遷移を測定することが広く知られていた点を考慮すれば，引用発明の「口鼻呼吸データ」として，「呼吸気流の遷移データ」すなわち「呼吸気流の遷移」を選択し，上記相違点１における本願発明のようにすることは，当業者であれば何ら困難性はなく，容易に想到し得る事項であるといえる。
　
（２）相違点２について
ア　チェーンストークス呼吸症状の発生を知得する点
　無呼吸の種類として，チェーンストークス呼吸症状が存在することは，上記周知例４および周知例５に記載されているように，本願出願日前において周知である。
　そして，引用発明は，「無呼吸有無及び無呼吸継続時間，無呼吸発生のトレンド算出，無呼吸の種類の推定」するものであるから，引用発明において，無呼吸の１つの種類であるチェーンストークス呼吸症状の発生も検出できるようにすることは，当業者であれば，何ら困難性はなく，容易に想到し得る事項であるといえる。
　
イ　解析部が「記録された心電図波形から自律神経の変調を解析」する点
　チェーンストークス呼吸症状の発生の検出は，呼吸情報の解析（上記周知例１，周知例４，本願明細書の段落【００２８】に記載の従来技術を参照）の他に，例えば，上記周知例２および周知例５に記載されているように，心電図から求められる心拍数の解析によっても行えることが本願出願日前に周知である。そして，無呼吸の検出においては，上記摘記事項（１−オ）においても記載されているように，複数の生理学的パラメータを同時に測定することが慣用されており，１つの生理学的パラメータのみを解析するよりも複数の生理学的パラメータを解析する方が無呼吸の検出がより正確なものとなることは当業者にとって自明である。
　そうすると，上記「ア」で検討のとおり，引用発明において，チェーンストークス呼吸症状の発生を検出できるようにするに際して，具体的な検出手法として，呼吸情報の解析と心電図から求められる心拍数の解析とを併用するようにすることは，当業者が適宜選択し得る事項であるといえる。そして，心拍数の解析をすることは，実際には心拍数の変動を解析することであり，自律神経によってコントロールされる「心拍数の変動」は「自律神経の変調」であるといえるから，「心拍数の解析をする」ことは，「自律神経の変調を解析する」ことに相当する。また，引用発明では，メモリカード２３０に心電図データ１０が記録されているから，「制御部１６０」すなわち「解析部」が，「心拍数の解析をする」すなわち「自律神経の変調を解析する」に際しては，記録された心電図データ１０が利用できることが明らかである。
　以上のことから，引用発明において，チェーンストークス呼吸症状の発生を検出するようにするに際し，解析部が「記録された心電図波形から自律神経の変調を解析する」ようにすることは，当業者が適宜選択し得る事項であるといえる。
　
ウ　出力部が「前記呼吸気流の遷移，前記呼吸努力の遷移及び前記自律神経の変調についての解析結果を同時に表示又は印字する」点
　引用発明の「出力部」は，「前記口鼻呼吸の遷移，前記呼吸努力の遷移についての解析結果を同時に表示又は印字する」ものであって，かつ，「呼吸情報と心電図情報を同一ページに出力する」ものである。
　そして，上記「イ」で検討のとおり，心電図情報として「心拍数の解析」結果，すなわち，「自律神経の変調についての解析」結果が取得され，上記「（１）相違点１について」で検討のとおり，「口鼻呼吸の遷移」として「呼吸気流の遷移」を選択すれば，引用発明は，「前記呼吸気流の遷移，前記呼吸努力の遷移及び前記自律神経の変調についての解析結果を同時に表示又は印字する」こととなるのが明らかである。
　
エ　「医療機関へ入院すること」がない点
　上記周知例２に関する摘記事項（３−ア），上記周知例３に関する摘記事項（４−ア）および上記周知例６に関する摘記事項（７−ア）にも記載されているように，在宅で被検者の睡眠時の無呼吸状態を検出することは，本願出願前に周知である。
　そして，引用発明も上記周知の技術的事項も，睡眠時の無呼吸を検出するものである点で共通し，チェーンストークス呼吸症状も睡眠時無呼吸の１つであるから，上記「ア」で検討のとおり，引用発明において，チェーンストークス呼吸症状の発生を検出するようにするに際して，上記周知技術を併せて適用し，「在宅で」すなわち「医療機関へ入院することなく」チェーンストークス呼吸症状の発生を検出するようにすることは，当業者であれば，何ら困難性はなく，容易に容易に想到し得る事項であるといえる。
　
オ　「確定的，自明的に知得する」点
　引用発明において，無呼吸の検出をより正確に行うことは，自明の課題である。そうすると，呼吸情報の解析，あるいは，心拍数の解析をより精密に行ったり，呼吸情報の解析と心拍数の解析を組み合わせたりする等，適宜設計変更することにより，無呼吸の検出をより正確に行うようにすることは，当業者が適宜なし得る設計的事項であるといえる。
　そうすると，「確定的，自明的に知得する」ことは，「検出をより正確に行うこと」と同様に，当業者が適宜なし得る設計的事項であるというべきである。
　
（３）相違点３について
　引用発明では，心電図データ１０を取得している。そして，心電図データを取得するために「被検者の皮膚面に貼り付け可能な電極」を用いることは，本願出願前に，広く慣用されていた技術的事項である。
　また，メモリカード等の記録媒体を含む生体情報測定装置を被検者の体の外側に装着した状態で前記被検者が移動可能なようにすることは，例えば，上記周知例３においても記載されているように，本願出願前に周知である。
　そうすると，引用発明において，「被検者の皮膚面に貼り付け可能な電極」を用いるという慣用技術，「メモリカード等の記録媒体を含む生体情報測定装置を被検者の体の外側に装着した状態で前記被検者が移動可能なようにする」という周知技術を適用し，上記相違点３における本願発明のようにすることは，当業者であれば，何ら困難性はなく，容易に想到し得る事項であるといえる。
　
　そして，本願明細書に記載された本願発明によってもたらされる効果は，引用例１の記載および上記周知の技術的事項から当業者であれば予測することができる程度のものである。
　
　なお，請求人は，平成２２年３月２９日付け意見書第２頁３５〜４２行において「周知技術とされる特開２０００−３１２６７０号公報には，患者の体に装着される可搬型の呼吸機能測定装置を用いて，酸素飽和度や呼吸フロー，いびき音等を測定できる技術が示されているに過ぎず，本願発明のようにチェーンストークス呼吸症状の発生を確定的，自明的に知得可能にすることについては全く開示・示唆されておりません。また，引用例１の段落００２４には，ホルター機器等の可搬型の生体情報取得装置によって心電図や動脈酸素飽和度などが計測できる点が開示されていますが，ここでも本願発明のようにチェーンストークス呼吸症状の発生を確定的，自明的に知得可能にすることについては全く開示・示唆されておりません。」と主張している。しかし，引用発明に，周知技術を適用し，「チェーンストークス呼吸症状の発生を確定的，自明的に知得する」ようにすることは，当業者であれば容易に想到し得る事項であることは，上記「（２）相違点２について」において検討したとおりである。
　また，請求人は，同意見書第３頁７〜９行において「呼吸気流の遷移，呼吸努力の遷移および自律神経の変調の３つの生体情報だけを同時に表示・印字することで，チェーンストークス呼吸症状の発生を確定的，自明的に知得できることを見出されたものです。」と主張している。しかし，呼吸気流，呼吸努力等の呼吸情報の解析と，自律神経の変調の解析とを併用して，チェーンストークス呼吸症状を検出することが，当業者が適宜選択し得る事項であることは，上記「（２）相違点２について」の「イ」において検討したとおりである。また，周知例４に関する摘記事項（５−イ）において，胸郭，腹部，心拍数，呼吸気流の測定データにより，チェーンストークス呼吸症状を表している点からしても，呼吸努力，心拍数（自律神経の変調），呼吸気流の３つの生体情報からチェーンストークス呼吸症状を検出することに，格別な進歩性はないといえる。
　また，請求人は，同意見書第３頁１０〜１２行において「本願発明のようにチェーンストークス呼吸の観察を可搬型装置で，医療機関へ入院することなく被検者の自宅等の高い熟睡状態が得られる環境下で行なうという発想は，本願出願時の当業者にはなく，従ってそのような示唆をなす公知文献も存在しないと言えます。」と主張している。しかし，引用発明に，在宅で被検者の睡眠時の無呼吸状態を測定する周知技術を適用することに，何ら困難性はないことは，上記「（２）相違点２について」の「エ」において検討したとおりである。また，在宅で被検者の睡眠時の無呼吸状態を測定する周知技術として例示した上記周知例２および周知例６には，チェーンストークス呼吸症状の検知について記載されているのであるから，「医療機関へ入院すること」のないことと，「チェーンストークス呼吸症状の発生を知得する」こととを組み合わせることに，阻害要因がないことは明らかである。
　以上のとおりであるから，上記請求人の主張は採用することができない。
　
３　まとめ
　以上のことから，本願発明は，引用発明および周知技術に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
　
第５　むすび　 
　以上のとおり，本願発明は，引用発明および周知技術に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるから，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
　そうすると，他の請求項について言及するまでもなく，本願は，拒絶すべきものである。
　
　よって，結論のとおり審決する。