【事件の表示】
　平成９年特許願第１９４９５６号「皮膚美白剤組成物」拒絶査定不服審判事件〔平成１０年３月３１日出願公開、特開平１０−８１６１８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　本願は、平成９年７月４日（優先権主張　平成８年７月１６日）の出願であって、平成１５年１０月２０日付けで拒絶理由通知がされ、平成１６年１月５日付けで意見書とともに手続補正書が提出され、平成１６年１月２６日付けで拒絶査定がされ、平成１６年３月１０日付けで拒絶査定に対する審判請求がされるとともに、平成１６年４月９日付けで手続補正書が提出されたものである。
　
２．本願発明
　平成１６年４月９日付けの手続補正（以下、「審判請求時の手続補正」という。）により、本願の特許請求の範囲は請求項１のみになった。この請求項１は、審判請求時の手続補正前の平成１６年１月５日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項２に相当し、審判請求時の手続補正により請求項１が削除されたのに伴って、請求項２が繰り上がって請求項１となったものである。
　以上のとおり、審判請求時の手続補正の特許請求の範囲に係る補正は、特許法第１７条の２第４項第１号に掲げる請求項の削除を目的とするものであるから、適法な補正である。
　さて、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成１６年１月５日付け手続補正書及び平成１６年４月９日付け手続補正書で補正された明細書及び図面の記載からみて、その特許請求の範囲に記載された事項により特定されるとおりの下記のものである。
　　
「【請求項１】下記一般式（Ｉ）で表されるエラグ酸系化合物及びそのアルカリ金属塩から選ばれる少なくとも１種の粒子を含有する皮膚美白剤組成物であって、該粒子は平均粒子径が１０μｍ以下で、かつ粒子径が３０μｍ以下のものが７０重量％以上のものであることを特徴とする皮膚美白剤組成物。
　【化１】　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　（Ｉ）
　　
｛式中、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４は水素原子、炭素数１〜２０のアルキル基、炭素数１〜２０のアシル基、−（ＣｍＨ２ｍ−Ｏ）ｎ−Ｈ（ただし、ｍは２又は３、ｎは１以上の整数）で示されるポリオキシアルキレン基、又は下記構造式【化２】（式省略）　で表される糖残基であり、それらは同一であってもよいし、互いに異なっていてもよい。
Ｒ５は水素原子、水酸基、又は炭素数１〜８のアルコキシ基を表す。｝」
　　　
３．刊行物及びその記載事項
刊行物１:特開昭６４−７９１０３号公報(拒絶査定の引用例２)
刊行物２:国際公開第９６/１１００２号パンフレット(拒絶査定の引用例３)　　
刊行物１について
記載事項１−１：特許請求の範囲　請求項１及び請求項２
「（１）一般式〔Ｉ〕、
　　　　
   　　　　　　　　　　　　　　　　　・・・[I]
　　                                              
〔式中、Ｒ１〜Ｒ４は水素原子、炭素数１〜２０のアルキル基、・・・ポリ酸化アルキレン（炭素数２または３）残基・・・、Ｒ５は、水素原子、水酸基または炭素数１〜８のアルコキシ基である。〕・・・で表わされるエラグ酸系化合物を含有することを特徴とする外用剤。
（２）エラグ酸系化合物が一般式〔Ｉ〕で表わされる化合物のアルカリ金属塩であって、一般式〔Ｉ〕で表わされる酸をｐＨ１２〜１４のアルカリ金属の水溶液に溶解させた後、ｐＨを５〜８に低下させて生じた沈澱を捕集したものである請求項１記載の外用剤。」
　　
記載事項１−２：２頁左上欄２〜５行
「〔産業上の利用分野〕本発明は外用剤、特に美白効果を有するフェイスケアー及びボディケアー効果に優れた皮膚用外用剤に関するものである。」
　　
記載事項１−３：３頁左上欄１６行〜右上欄２行
「本発明では、・・・エラグ酸系化合物・・・の一部をアルカリ金属・・・で中和した塩を用いると水分散性が向上し、外用剤調製時の分散不良というトラブルを解消でき、製品の外観や保存性にすぐれ、美白効果も一層すぐれるとの利点が得られる。」
　
　　　
刊行物２について
記載事項２−１：請求の範囲１
「１．有効成分としてニメスリドが基剤成分中に分散状態で配合されている外用抗炎症剤。」
　　
記載事項２−２：請求の範囲１１および１４
「１１．基剤成分中に有効成分である微粒子化したニメスリドを徐々に加え、攪拌して分散させることを特徴とする外用抗炎症剤の製造方法。・・・
１４．微粒子化したニメスリドとして平均粒子径が０．０１〜７５μｍであるものを用いることを特徴とする請求項１１・・・に記載の製造方法。」
　　　
記載事項２−３：２頁１８〜１９行
「ニメスリドは非常に難溶性で水或いは種々の有機溶媒に溶けにくい。」
　　
記載事項２−４：３頁３〜１４行
「発明が解決しようとする課題
本発明の目的は、吸収性のよいニメスリド外用剤であって、・・・局所用外用抗炎症剤を得ることにある。
課題を解決するための手段
・・・ニメスリドを基剤成分中に分散状態で配合すると驚くべきことに、溶解型で配合した製剤と同等以上の薬理効果を示し」
　　　
記載事項２−５：４頁１〜８行
「有効成分であるニメスリドは、・・・分散されるべき粒子の粉砕の容易性、経済性の点からみてその平均粒子径は０．０１μｍ以上のものがよく、一方、経皮吸収性、塗布時の触感（ざらつき感）の点からみて７５μｍ以下であること、即ち２００メッシュの篩いを通過するものがよく、より好ましくは０．５〜５０μｍ、さらに好ましくは、１〜３０μｍである。」
　　　
記載事項２−６：１２頁１１行〜１３頁６行
　実施例５として、ニメスリド（粒子径：０．５〜１０μｍ）配合の抗炎症クリーム剤を得たことが記載されている。
　　　
記載事項２−７：１８頁末９〜末行
「発明の効果
本発明のニメスリドを分散状態で配合した外用抗炎症剤は、・・・慢性関節リウマチ、変形性関節症、肩関節周囲炎、腱鞘炎、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛などの整形領域の抗炎症外用治療薬として大変有用である。」　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
４．対比・判断
　刊行物１には、式
　　　　
   　　                                              
〔式中、Ｒ１〜Ｒ４は水素原子、炭素数１〜２０のアルキル基、ポリ酸化アルキレン（炭素数２または３）残基、Ｒ５は、水素原子、水酸基または炭素数１〜８のアルコキシ基である。〕で表されるエラグ酸系化合物（以下、「エラグ酸系化合物Ａ」という。）あるいはそのアルカリ金属塩を含有する外用剤が記載（記載事項１−１）されるとともに、該外用剤の効能、適用部位、剤型に関して、特に美白効果を有する皮膚用外用剤であると記載されている（記載事項１−２）。
　そうしてみると、刊行物１には、「エラグ酸系化合物Ａ及びそのアルカリ金属塩から選ばれる少なくとも１種を含有する皮膚美白用外用剤組成物」の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されている。
　
　本願発明と刊行物１発明とを対比する。
　本願発明の一般式（Ｉ）中のＲ１〜Ｒ４の選択肢の一つである「−（ＣｍＨ２ｍ−Ｏ）ｎ−Ｈ（ただし、ｍは２又は３、ｎは１以上の整数）」は、刊行物１発明の一般式〔Ｉ〕中のＲ１〜Ｒ４の選択肢の一つである「ポリ酸化アルキレン（炭素数２または３）残基」に相当するので、本願発明と刊行物１発明とは「エラグ酸系化合物Ａ及びそのアルカリ金属塩から選ばれる少なくとも１種を含有する皮膚美白用組成物」で一致し、剤型について、本願発明は特に特定していないのに対し、刊行物１は外用剤としている点で相違し（相違点１）、エラグ酸系化合物Ａ及びそのアルカリ金属塩の粒子の大きさについて、本願発明は「平均粒子径が１０μｍ以下で、かつ粒子径が３０μｍ以下のものが７０重量％以上のもの」と特定しているのに対し、刊行物１発明は「粒子」と特定しておらず大きさについての特定もない点で相違（相違点２）する。
　
　相違点１について検討する。
　本願明細書の段落【０００７】に、本発明は経皮吸収性の極めて優れた皮膚美白剤組成物を提供することを目的とすると記載され、また、段落【００４６】に、本発明の皮膚美白剤は、経皮吸収性の極めて優れた美白効果の高い組成物で、塗布時の外観の極めて優れたもので、クリーム、乳液、化粧水等の基礎化粧料、ゼリー剤、軟膏等の医薬品や医薬部外品等の形態で広く好適に使用できると記載されていることから、本願発明の皮膚美白剤組成物は、剤型を特に特定していないものの、実質的には美白を目的とする皮膚用外用剤で化粧料、医薬品、医薬部外品という用途に使用するものである。
　そうすると、相違点１には実質的な相違はなく、本願発明および刊行物１発明はともに、皮膚美白用外用剤組成物である。
　
　相違点２について検討する。
　刊行物１発明は、本願発明と同じくエラグ酸系化合物Ａ又はそのアルカリ金属塩を有効成分として含有させた外用剤であるが、刊行物１にはエラグ酸系化合物Ａやそのアルカリ金属塩が粒子状態で含有されているとは記載されていない。
　しかし、刊行物１には、エラグ酸系化合物Ａやそのアルカリ金属塩の水分散性を向上すると美白効果も一層すぐれる旨の記載がされているから（記載事項１−３）、刊行物１には、エラグ酸系化合物Ａやそのアルカリ金属塩は、分散状態すなわち粒子状態で含有されていることと、その粒子の分散性を向上させると美白効果が向上することとが開示されていると解するのが自然である。
　ところで、粒子の分散性は、粒子の大きさを小さくすることで向上することも周知の事項である（化学大辞典編集委員会編　「化学大辞典８」縮刷版第３２刷　１９８９年８月１５日　共立出版株式会社発行　１７９頁「分散系」の項　１７〜１９行）。
　そうすると、粒子の分散性を向上させ、もって美白効果を向上させるために、粒子の大きさを小さくしてみることは、刊行物１に記載される事項及び周知事項から当業者が容易に着想することができる。
　　
　また、難溶性のために粒子の状態で外用薬に含有させる薬効成分について、経皮吸収性を向上し、もって薬効を向上するために、粒子の大きさを小さくする技術も刊行物２に記載されている。
　刊行物２の外用抗炎症剤はエラグ酸系化合物を含有するものではないが、エラグ酸系化合物と同様に水や有機溶媒に難溶性の抗炎症物質であるニメスリド（記載事項２−３）を、基剤成分中に分散状態で含有させるものであり（記載事項２−１）（記載事項２−２）、分散状態で含有させると、経皮吸収性等の問題点が解決できたというものである（記載事項２−４）（記載事項２−５）。
　そして、刊行物２に記載される経皮吸収性や塗布時の触感（ざらつき感）と薬効成分粒子の大きさに関する上記知見（記載事項２−４）（記載事項２−５）を皮膚美白剤組成物に含有させる成分粒子の大きさの検討に応用してみることは、ニメスリドを分散状態で配合した外用抗炎症剤の使途が慢性関節リウマチ、変形性関節症、肩関節周囲炎、腱鞘炎、筋肉痛などで（記載事項２−７）、この外用抗炎症剤を塗布される皮膚の状態が本願発明の皮膚美白剤を塗布される皮膚の状態と大きな差を有するとは考えられない、すなわち刊行物２に記載される外用薬に薬効を発現させる経皮吸収力は、本願発明の皮膚でも同等程度であると推測できることから、容易に着想しえることと考えられる。
　さて、本願発明は、本願明細書の段落【０００８】によれば、経皮吸収性を向上するために、平均粒子径を極めて小さく、しかも特定の粒度を有するものとし、優れた美白効果を発揮するようにしたというものであるところ、経皮吸収性を向上して美白効果を向上するために、粒子の大きさを小さくしてみることは、上記理由から当業者が容易に着想することができるものである。
　　
　次に、粒子の平均粒子径及び特定の粒度についての本願発明の数値特定が、当業者が容易になしえたものか否か検討する。
　刊行物２には、粒子の大きさについて、経皮吸収性及び塗布時の触感の点から上限値は「７５μｍ以下であること」と記載され、逆に粉砕の容易性、経済性の点から下限値について「平均粒子径は０．０１μｍ以上のものがよく」と記載され、また、２００メッシュの篩いを通過するものがよく、より好ましくは０．５〜５０μｍ、さらに好ましくは１〜３０μｍであると記載されており（記載事項２−５）、実施例では０．５〜１０μｍのものを使用している（記載事項２−６）。
　そうすると、経皮吸収性や触感の改善を目的として、粒子の大きさに関して平均粒子径を１０μｍ以下とすることは、刊行物２、特に実施例に記載されている粒子の大きさを参考にして当業者が容易に導き出せる。
　また、特定の粒度の粒子の含有割合についても、平均粒子径は小さくても大きな粒径の粒子が多く含まれているようなエラグ酸化合物Ａ及びそのアルカリ金属塩では、経皮吸収されずに無駄になってしまう粒子が多く、触感も良くないであろうことは刊行物２の記載を見れば容易に考えられることであり、また、そのようなものを回避しようとすることも当然考えることであるから、これを回避すべく、特定の粒度の粒子の含有割合の特定を、平均粒径の特定と併せて行うことは当業者が容易に着想し得ることである。そして、「特定の粒度」を３０μｍ以下として、その粒度の含有量を７０重量％以上と決定することも、刊行物２に記載される経皮吸収される粒子径の数値を参考にすれば当業者が容易に導き出せる。
　すなわち、刊行物１発明におけるエラグ酸化合物Ａ又はそのアルカリ金属塩の粒子の平均粒子径を１０μｍ以下とし、３０μｍ以下の粒子の含有量を７０重量％以上とすることは、エラグ酸化合物Ａ及びそのアルカリ金属塩の粒径を最適なものに決めるに当たって、刊行物２の記載を参考にすれば、当業者が容易に導き出せることである。
　また、本願明細書に記載される実施例、比較例からみて、エラグ酸化合物Ａ及びそのアルカリ金属塩の大きさを本願発明のように特定することにより、経皮吸収性等において予測することができない効果が奏されているとは認められない。
　したがって、相違点２に関する本願発明の特定は、当業者が容易に想到しえ得たものである。
　　　　　
　なお、審判請求書の手続補正書（方式）の１頁（４）で、請求人は、刊行物２に記載される事項について、「化粧品ではなく、あくまでも医薬である外用抗炎症剤であり、病変した皮膚に対し適用され、・・・本願発明の美白剤組成物とは根本的に相違するものであります。」と主張している。
　しかしながら、上記したところであるが、本願明細書の段落【００４６】に「本発明の皮膚美白剤は、・・・クリーム、乳液、化粧水・・・等の基礎化粧料、・・・ゼリー剤、軟膏等の医薬品や医薬部外品等、種々の形態で広く好適に使用できる」と記載されているように、本願発明の皮膚美白剤組成物も化粧品に限られているものではない。
　また、同じく上記したところであるが、刊行物２に記載される事項が外用抗炎症剤であっても、それを塗布する皮膚は、例えば内部に筋肉痛を起こしている部位の皮膚であるように必ずしも病変した皮膚に限られるものではない。
　したがって、請求人の主張は妥当なものではない。
　
５．結論
　以上のとおりであるから、本願請求項１に係る発明は、本願出願前に頒布された刊行物である刊行物１、２に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。