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　平成５年特許願第５４９６６号「シアル酸及びシアル酸誘導体含有組成物の製造方法」拒絶査定不服審判事件〔平成６年９月６日出願公開、特開平６−２４５７８４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
　
１．手続の経緯
　
　本件出願は、平成５年２月１９日の特許出願であって、その請求項１乃至２に係る発明は、平成１５年１１月６日付けの手続補正書により補正された明細書の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１乃至２に記載された事項により特定されるところ、請求項１に係る発明は、次のとおりのものである。（以下、「本件発明１」という。）
「【請求項１】脱脂卵黄をプロテアーゼで処理し、水溶性画分を限外濾過により高分子成分を除去し、さらにＲＯ膜及びイオン交換樹脂の両者を併用して脱塩処理を行うことにより得る卵黄酵素処理シアル酸誘導体含有組成物の製造方法。」
　　
２．引用例記載事項
　
　これに対して、原査定の拒絶の理由に引用された、本件の出願日前に頒布された（１）特開平４−１１７３９３号公報（以下、「引用例１」という。）には、(ａ)「脱脂卵黄を加水分解することを特徴とするシアル酸の製造法。」（特許請求の範囲）が記載され、(ｂ)「本発明のシアル酸とはノイラミン酸類化合物の内、特にＮ−アセチルノイラミン酸、Ｎ−アセチルノイラミン酸結合オリゴ糖を指し、Ｎ−アセチルノイラミン酸の含有量は、特に制限するものではないが、少なくとも上述のシアル酸がそれぞれ遊離の状態で存在する必要がある。」（公報第２頁右上欄第１３〜１８行）こと、(ｃ)「また、酵素による加水分解では、目的に応じノイラミニダーゼ、プロテアーゼ、糖加水分解酵素等の酵素の一種または二種以上を選択し、各酵素の至適条件にて反応後酵素を加熱等により失活させればよい。すなわち、ノイラミンダーゼによりＮ−アセチルノイラミン酸が遊離し、プロテアーゼにより各種Ｎ−アセチルノイラミン酸結合オリ糖が得られる。次いで得られた加水分解液は、濾過または遠心分離により不溶物を除去した後、必要により減圧濃縮し噴霧乾燥、凍結乾燥等通常用いられる方法により乾燥することで粗製シアル酸を得ることができる。さらに、高純度のシアル酸を得ようとする場合、加水分解液を濾過または遠心分離し不溶物を除去した後、吸着剤によりシアル酸を分離精製できる。吸着剤としては、陽イオン交換樹脂と陰イオン交換樹脂を用いる。まず、不溶物を除去した加水分解液を陽イオン交換樹脂に通して夾雑物の吸着させ、さらに陰イオン交換樹脂にシアル酸を吸着させる。・・・」（公報第２頁左下欄第１６行〜右下欄第１６行）こと、(ｄ)「実施例．２　試験例１の脱脂卵黄Ｃ４０ｋｇを水３００ｌに懸濁させ、プロテアーゼ［シグマ社製、Ｐｒｏｔｅａｓｅ　ｆｒｏｍ　Ｐａｐａｙａ（ＴｙｐｅIII）］１．０ｋｇを加えｐＨ７．３、温度３７℃で１２時間反応させた後９０℃で１０分間加熱し、酵素を失活させた。この加水分解液を連続遠心分離機にて沈澱を除去しその上清を噴霧乾燥し、シアル酸（Ｎ−アセチルノイラミン酸結合オリコ糖）４．７ｋｇ（収率１１．７％）を得た。このシアル酸のＮ−アセチルノイラミン酸を遊離させるため、酸加水分解し、レゾルシノール法にてＮ−アセチルノイラミン酸含量を測定した所、２３．５％であった。」（公報第４頁左上欄第１５行〜右上欄第８行）ことが記載され、同じく、（２）特開平３−２６２４９５号公報（以下、「引用例２」という。）には、(ｅ)「（１）結合型シアル酸類を含有する乳質物質を固定化シアリダーゼ（ノイラミニダーゼとも称する）で処理してシアル酸を遊離させた後、脱塩し、電気透析により精製処理してシアル酸を得ることを特徴とする高純度遊離型シアル酸の製造方法。」（特許請求の範囲）が記載され、(ｆ)「また、シアル酸は糖蛋白質や糖脂質のような複合糖質の非還元末端に結合している酸性糖質であることから、糖蛋白質や糖脂質の合成原料としても広く利用されるようになってきた。」（公報第１頁右下欄第３〜６行）こと、(ｇ)「加水分解を完了して遊離型シアル酸を含む乳質物質は、限外濾過装置によって高分子の蛋白質や脂質などと低分子の遊離型シアル酸や乳糖、無機塩、有機酸などに分���される。」（公報第２頁左下欄第１８行〜右下欄第１行）こと、（ｈ）「一方、透過液側低分子の遊離型シアル酸を含む溶液は電気透析装置によって脱塩、脱酸される。」（公報第２頁右下欄第７〜８行）こと、（ｉ）「このようにして電気透析装置によって、処理した遊離型シアル酸を含む溶液は、シアル酸塩の形で存在する為、陽イオン交換クロマトグラフィーなどによって脱塩した後、濃縮、乾燥して遊離型シアル酸粉末とする。」（公報第２頁右下欄第１６〜２０行）ことが記載されている。　
　また、本件の出願日前に頒布されたChromatographia Vol.28:,No1/2(July1989)59-64 （以下、「周知例」という。）には、（ｊ）「患者の血液透析液を・・・、膜を使用した変形逆浸透により脱塩し、・・・、サイズ排除とイオン交換樹脂クロマトの併用により１１種のシアル酸化合物が分離的に単離される。」（５９頁左欄サマリー第１〜１１行）ことが記載されている。
　
３． 対比・判断
　
　本件発明１は、脱脂卵黄をプロテアーゼで処理し、水溶性画分を限外濾過により高分子成分を除去し、さらに、ＲＯ膜及びイオン交換樹脂の両者を併用して脱塩処理を行うことにより、シアル酸誘導体含有組成物を得るものである。            
　これに対して、上記記載事項(ｃ)には、プロテアーゼにより各種Ｎ−アセチルノイラミン酸結合オリゴ糖が得られることが記載されており、上記記載事項(ａ)乃至(ｄ)によれば、引用例１には、「脱脂卵黄をプロテアーゼで加水分解し、得られた加水分解液を濾過により不溶物を除去し、Ｎ−アセチルノイラミン酸結合オリゴ糖等の粗製シアル酸を製造する。」ことが記載されているといえる。
　本件発明１と引用例１に記載された発明（以下、「引用例発明」という。）とを対比すると、後者の「Ｎ−アセチルノイラミン酸結合オリゴ糖等の粗製シアル酸」及び「加水分解液」は、夫々前者の「卵黄酵素処理シアル酸誘導体含有組成物」及び「水溶性画分」に相当し、前者の「高分子成分」も不溶物であるから、両者は、「脱脂卵黄をプロテアーゼで処理し、水溶性画分を濾過により不溶物を除去することにより得る卵黄酵素処理シアル酸誘導体含有組成物の製造方法。」である点で一致し、
（１）「濾過」について、前者が「限外濾過により高分子成分を除去し」と特定しているのに対して、後者は、「濾過により不溶物を除去」としている点、
（２）前者が、「さらにＲＯ膜及びイオン交換樹脂の両者を併用して脱塩処理を行う」と特定しているのに対して、後者にそのような特定がない点
で相違している。
　そこで、上記相違点について検討する。
　
相違点（１）について
　シアル酸は糖蛋白質や糖脂質のような複合糖質の非還元末端に結合している酸性糖質である（上記載事項(ｆ)）から、脱脂卵黄においては、シアル酸は糖蛋白質に結合していることは明らかであり、本件明細書の段落【０００７】に記載のとおり、卵黄中に含まれるタンパク質をタンパク分解酵素であるプロテアーゼを作用させれば、シアル酸含有糖鎖部分はそのままにし、タンパク部分のみを低分子化することができることも自明のことである。
　ここで、物質の精製において限外濾過により蛋白質等の高分子成分を除去することは慣用手段であり、引用例２には、脱脂卵黄と同じく、結合型シアル酸類を含有する乳質物質を酵素分解して、限外濾過装置によって高分子の蛋白質や脂質などと低分子の遊離型シアル酸や乳糖、無機塩、有機酸などに分画することが記載されている。（上記載事項(ｇ)）
　そうすると、引用例発明も、引用例２に記載された発明も、共に、結合型シアル酸類を含有する物質を酵素分解し、濾過によって高分子成分を除去し、シアル酸誘導体を得る技術であるから、引用例発明に引用例２に記載された技術を適用して、引用例発明において限外濾過により蛋白質等の高分子成分を除去することに格別の困難性はなく、それを妨げる特段の理由も見出せず、それにより当業者が予期し得ない格別の効果を奏するものでもない。
　
相違点（２）について
　引用例２には、限外濾過装置によって得られた低分子の遊離型シアル酸を含む溶液を、電気透析装置或いは陽イオン交換樹脂により脱塩して精製することが記載されている。（上記載事項(ｈ)〜（ｉ））。
　また、脱塩手段として電気透析装置、ＲＯ膜及びイオン交換樹脂による脱塩は精製の常套手段であり、イオン交換樹脂により電荷を持つ溶質が分離でき、ＲＯ膜によって、より粒径の細かい無機塩等が溶媒分子から除去できることも技術常識であり、当業者は被処理物質及び必要とする精製度に応じてこれら脱塩手段を適宜組み合わせて精製するものである。そして、シアル酸を精製する際に、ＲＯ膜による脱塩とイオン交換樹脂による脱塩を併用することも周知の技術である。（上記載事項(ｊ)） 
　そうすると、引用例発明において、濾過後さらにシアル酸類を精製するために、ＲＯ膜及びイオン交換樹脂の両者を併用して脱塩処理を行うことは周知技術の適用にすぎないから、格別の困難性はなく、それにより当業者が予期し得ない格別の効果を奏するものでもない。
　そして、本件発明１に係る明細書記載の効果は、引用例１乃至２及び周知技術から当業者が予期し得るものである。　
　したがって、本件発明１は、上記引用例１乃至２に記載された発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである
　
　なお、審判請求人は、審判請求書において、「（１）引用例１第２頁右下欄第９行〜第１２行には、『さらに、高純度のシアル酸を得ようとする場合、加水分解液を濾過または遠心分離して不溶物を除去した後、吸着剤によりシアル酸を分離精製できる。』と記載されており、引用例１に記載されているのは、陽イオン交換樹脂を通した後に陰イオン交換樹脂によりシアル酸を吸着させることを特徴とする『吸着剤』を用いた『シアル酸』の分離精製技術にすぎないものであり、本願の特徴である『ＲＯ膜とイオン交換樹脂の両者を併用』すること、及び『シアル酸誘導体』の精製技術については、何ら記載されていない、また、引用例２に開示されているのは、『乳質物質』を『シアリダーゼ（ノイラミニダーゼ」』で処理することを特徴とする技術であり、目的とする物質も『遊離型シアル酸』であり、本願記載技術とは相違し、『ＲＯ膜とイオン交換樹脂の両者を併用』する分離精製技術をシアル酸誘導体に適用することは、当業者においても想到することは困難であった、（２）実験報告書において行った試験１と２の差異からも本願と引用例との差異は明らかである。」旨主張しているので検討する。
　
主張（１）について
　確かに、上記記載事項(ｃ)は、粗製シアル酸から吸着剤により高純度のシアル酸を分離精製することに関するものであり、また、引用例１には、「ＲＯ膜とイオン交換樹脂の両者を併用」することは記載されていない。
　しかしながら、前記のとおり、ＲＯ膜及びイオン交換樹脂による脱塩は精製の常套手段であり、シアル酸を精製する際に、ＲＯ膜による脱塩とイオン交換樹脂による脱塩を併用することも周知の技術であり、「シアル酸誘導体」の精製技術に「遊離型シアル酸」或いは、「シアル酸」の精製に関する周知技術を適用すること格別の困難性はなく、それを妨げる特段の理由も見出せないところ、請求人の主張は採用できない。
　また、請求人は、本件発明１が「シアル酸誘導体」の精製技術に関するものであり、「遊離型シアル酸」の精製或いは、「シアル酸」の精製とは異なる旨強調しているが、そもそも本件発明１の「シアル酸誘導体含有組成物」なるものが、どのような成分のものなのかは必ずしも明確ではなく、また、どのような精製純度のものであるかも不明であることから、請求人の主張は採用できない。
　
主張（２）について
　前記のとおり、陽イオン交換膜は荷電した溶質を除去するものであり、ＲＯ膜はより小さい無機塩等を除去するものである。
　両者は除去対象物質が異なるものであり、両者を併用すれば、よりシアル酸誘導体を精製できることは自明のことであることから、これを格別のものとする請求人の主張は採用できない。
　　　
４．むすび
　
　以上のとおり、本件発明１は、その出願前日本国内において頒布された上記の引用刊行物１乃至２に記載された発明及び周知技術に基づいて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、請求項２に係る発明について判断するもでもなく本件出願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。