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　平成　８年特許願第５２９９６６号「測定装置」拒絶査定不服審判事件〔平成　８年１０月１０日国際公開、ＷＯ９６／３１７７４、平成１１年　３月２６日国内公表、特表平１１−５０３３１６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯・本願発明
　本願は，平成８年３月３０日（パリ条約による優先権主張　１９９５年４月４日，ドイツ）を国際出願日とする出願であって，平成１７年４月１日付で拒絶査定がなされ，平成１７年７月１１日にこれを不服とする審判請求がなされるとともに，同年８月９日に手続補正がなされ，その後，平成２０年９月１日付で拒絶理由が通知され，これに対し，平成２１年２月２日に意見書が提出されるとともに手続補正がなされ，さらに，平成２１年４月６日付で拒絶理由が通知され，これに対し，同年９月８日に意見書が提出されるとともに手続補正がなされたものである。
　そしてその請求項１に係る発明（以下，「本願発明」という。）は，平成２１年９月８日に提出された手続補正書により補正された本願明細書及び図面の記載からみて以下のとおりのものである。
　
「【請求項１】　生物細胞，又は，分析物（２）内に含まれている化学的及び生命活動物質（３）の生理学的パラメータを，少なくとも１つの電気的センサ（４）を用いて測定又は検査するための測定装置において，
　前記電気的センサ（４）は，評価装置と接続することができる測定出力側を有しており，その際，前記センサ（４）は，基板（５）上に設けられた少なくとも１つの細胞付着測定構造体（６）と，前記細胞付着測定構造体（６）と結合されて生物センサ（弁別器）として使用されるレセプタ細胞（７）とを有しており，
　前記レセプタ細胞（７）と前記細胞付着測定構造体（６）との間に微多孔性の中間層（１３）が設けられており，該中間層（１３）は，前記レセプタ細胞を隣接体として受容し，前記中間層（１３）は検出されるべき分子，イオンまたは細胞領域を通過させ，
　被検分析物（２）は，前記レセプタ細胞（７）の，前記細胞付着測定構造体（６）とは反対側で測定のために結合される
ことを特徴とする測定装置。」
　
第２　引用例
　当審の平成２０年９月１日付の拒絶理由において引用された「Science, Vol.252, 1991, p.1290-1293」（以下，「引用例」という。）には，以下の事項が記載されている。
（ア）「ヒルのニューロンと確認された，Ｒｅｔｚｉｕｓ細胞が，ｐチャネル電界効果トランジスタのオープンゲートに付着された。自発のあるいは刺激による活動電位は，シリコンにおけるソースドレイン間電流を直接変動させる。電気的シグナルは，活動電位の形に適合する。ゲートにおける平均電圧は，細胞内の電圧の変化の２５％までにのぼる。」（アブストラクト）
（イ）「ニューロンの電気的活動の，複数の部位での記録は，枝分かれしたニューロン及びニューロン網における，シグナルプロセッシングの研究のために欠くことのできないものである。このような手法は非侵襲的でなければならず，また，細胞内の電圧を高空間・時間分解能で検出しなければならない。・・・我々は，ニューロンの興奮と，トランジスター型の装置におけるシリコン中での電流との，直接的なカップリングについて報告する。このアセンブリは，ニューロン及びニューロン網における複数の部位の記録と，ニューロンの生物センサー及び神経電気回路の開発への最初のステップである。
　ニューロンは，電解液中で，ｎ型Ｓｉ上のゲート酸化物からなる薄いインシュレーティング膜の上に置かれた（Ｆｉｇ．Ｉ）。表面の近くに移動性の正孔を集積させるために，バルクのＳｉに陽バイアス電圧をかける（強反転）。ニューロンにおける，活動電位の間の陽電圧の変化は，Ｓｉの表面電位を上げ，移動性の正孔の密度を下げる。ニューロンとＳｉの相互作用は，ソースとドレイン間の電圧によって駆動される挿入層（ｐチャネル）に沿った電流を変化させる。したがって，接合は，電界効果トランジスタ（ＦＥＴ）のようにふるまう。」（第１２９０頁左欄第１行〜中欄下から３行）
（ウ）「Ｆｉｇ．１　ニューロンとＳｉの接合（目盛りなし）。ニューロン（Ｎ）は，酸化されたＳｉに付着されている。ゲート酸化物からなる薄い層（ＯＧ，太い線で表示）は，厚いフィールド酸化膜（ＯＦ）により遮蔽されたｐ型Ｓｉのソース（Ｓ）とドレイン（Ｄ）との間のｎ型Ｓｉを被覆する。電解液（Ｅ）は，基底ポテンシャルに維持される（Ａｇ／ＡｇＣｌ電極）。バルク基板シリコン（Ｂ），ソース，及びドレインは，陽性のバイアス電圧に維持された（ｐチャネルＦＥＴ）。ソース・ドレイン間の電流は，電流電圧コンバーターで測定された。ニューロンは，極微小電極（ＭＥ）（Ａｇ／ＡｇＣｌ）で突き刺された。電流（ＩＳｔ）は，細胞を刺激するために注射された。膜電位は，電圧追跡によって測定された。」（第１２９０頁，Ｆｉｇ．１）
（エ）「・・・シグナルはデジタル化されコンピュータに読み込まれた」（第１２９３頁左欄第２２行〜中欄第１３行）
　
第３　対比
　引用例には，上記摘記事項（ア），（イ）に示されるように，ニューロンの電気的活動の記録のためのアセンブリに関し，ニューロンを電界効果トランジスタのオープンゲートに付着することによって，自発のあるいは刺激による活動電位が，シリコンにおけるソースドレイン間電流を直接変動させることによる電気的シグナルを，測定することが記載され，上記摘記事項（ウ）に示されるように，電界効果トランジスタは，バルク基板シリコン上に設けられ，かつ，電気的活動の記録対象であるニューロンと付着しており，ニューロンと，電界効果トランジスタのｐ型Ｓｉのソース（Ｓ）及びドレイン（Ｄ）との間は，厚いフィールド酸化膜（ＯＦ）により遮蔽されていることが記載され，また，上記摘記事項（エ）に示されるように，シグナルはデジタル化されコンピュータに読み込まれたことも記載されている。
　そうすると，引用例に記載されるアセンブリは，コンピューターと接続することができる測定出力側を有しており，バルク基板シリコン上に設けられた電界効果トランジスタと結合したニューロンを有しており，ニューロンと電界効果トランジスタとの間に厚いフィールド酸化膜（ＯＦ）が設けられていることになる。
　そこで，本願発明と，引用例に記載の発明とを対比すると，引用例に記載の「アセンブリ」，「コンピューター」，「バルク基板シリコン」，「電界効果トランジスタ」，「ニューロン」，及び，「フィールド酸化膜（ＯＦ）」は，それぞれ，本願発明における「電気的センサ（４）」，「評価装置」，「基板（５）」，「細胞付着測定構造体（６）」，「レセプタ細胞（７）」，及び，「中間層（１３）」に相当する。
　してみれば，両者は，「少なくとも１つの電気的センサ（４）を用いて測定するための測定装置において，
　前記電気的センサ（４）は，評価装置と接続することができる測定出力側を有しており，その際，前記センサ（４）は，基板（５）上に設けられた少なくとも１つの細胞付着測定構造体（６）と，前記細胞付着測定構造体（６）と結合されて使用されるレセプタ細胞（７）とを有しており，
　前記レセプタ細胞（７）と前記細胞付着測定構造体（６）との間に中間層（１３）が設けられている測定装置」である点で一致し，以下の点で相違する。
　相違点１：本願発明の測定装置が，生物細胞，又は，分析物（２）内に含まれている化学的及び生命活動物質（３）の生理学的パラメータを測定するためのものであり，レセプタ細胞（７）は，生物センサ（弁別器）として使用され，被検分析物（２）は，前記レセプタ細胞（７）の，前記細胞付着測定構造体（６）とは反対側で測定のために結合されるものであるのに対し，引用例には，生物センサーとしての使用が示唆されているに過ぎない点。
　相違点２：本願発明の中間層（１３）は，微多孔性であり，レセプタ細胞を隣接体として受容し，検出されるべき分子，イオンまたは細胞領域を通過させるものであるのに対し，引用例には，フィールド酸化膜（ＯＦ）が微多孔性であるとも，レセプタ細胞を隣接体として受容し，検出されるべき分子，イオンまたは細胞領域を通過させるものであるとも記載されていない点。
　
第４　進歩性についての判断
　上記相違点について検討する。
　
相違点１について
　引用例には，シグナルプロセッシングの研究や生物センサーとしての使用が示唆されているのであるから，化学的及び生命活動物質である神経伝達物質がニューロンのシグナル伝達に与える生理学的パラメータの測定や，さらに神経伝達物質の作用に影響を与える物質の研究のために，その生理学的パラメータの測定に用いることは，当業者が容易に想到できることである。
　また，そのとき，ニューロンは生物センサとして働くものといえるし，電界効果トランジスタと接している側では，電界効果トランジスタが邪魔して被検分析物の測定ができないのであるから，被検分析物が，その反対側で測定のために結合することは当然のことである。
　
相違点２について
　引用例に記載されるフィールド酸化膜（ＯＦ）は，ゲートの上には設けられていないから，ゲートの部分には孔があるということができ，その孔は，Ｆｉｇ．１の記載からも明らかなように，ニューロンを隣接体として受容し，検出されるべき細胞領域を通過させる程度のものであるから，細胞領域が通過する程度には微孔であるということができる。また，引用例には，ニューロン網における複数の部位の記録に用いることが示唆されているのであるから，複数の電界効果トランジスタをチップとしたものを用い，多数のチップ上のそれぞれの電界効果トランジスタのゲートの部分のフィールド酸化膜（ＯＦ）を孔とし，中間層を微多孔性とすることも当業者が容易に想到できることである。
　
　そして，上記相違点１，２による効果についてみても，本願の明細書には，本願発明に係る測定装置において，どのような細胞について，どのような被検分析物を作用させ，その結果，どのように評価したのかについて何ら具体例が示されておらず，本願発明の効果が，格別なものであるとは到底認められない。
　
　したがって，本願発明は，引用例に記載の発明に基いて，当業者が容易に発明をすることができたものであり，特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
　
第５　特許法第３６条第４項について
　平成２１年４月６日付で通知した拒絶理由の１つは，細胞付着測定構造体として，インターディジタルコンデンサを用いた場合，及び，電界効果トランジスタを用いた場合について，本願の明細書及び図面の記載は，特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしていないというものであるので検討する。
　
　本願発明において，平成２１年９月８日になされた手続補正により，測定構造体（６）として，電極（１０）を有している，少なくとも１つのインターディジタルコンデンサ（９）が設けられている旨の限定が削除された。
　明細書において，依然として細胞付着測定構造体の１つとして，インターディジタルコンデンサが説明がなされているから，本願発明において，該補正により，細胞付着測定構造体（６）としてインターディジタルコンデンサを用いる態様を除外して限定したものでなく，依然としてインターディジタルコンデンサを用いる態様を含み，さらに電界効果トランジスタを用いる態様をも含むようにしたものである。
　
　そこで，本願発明において，細胞付着測定構造体（６）としてインターディジタルコンデンサを用いる場合について検討する。
　インターディジタルコンデンサの細胞付着測定構造体と，レセプタ細胞との間に，微多孔性の中間層を設けることについて，明細書（平成１７年２月２日付け手続き補正書により補正されたもの。）には，５頁４行〜６頁９行，９頁１８行〜１０頁１９行及び図１〜５にインターデジタルコンデンサの説明があるが，微多孔性の中間層を設けることについての説明はない。 
 　インターデジタルコンデンサにより，インピーダンス又はキャパシタンスを測定するときに，何のために微多孔性の中間層を設けるのか，全く明らかにされていないのであるから，当業者が微多孔性の中間層を設けようとしても，その指針が全くないので，本願発明が，当業者が実施できるように明確かつ十分に発明の詳細な説明の記載がなされていない。 
 　また，微多孔性の中間層を設けることにより，どのような課題が解決されるのか明らかでないので，発明の詳細な説明の記載から，当業者が本願発明の技術上の意義を理解できず，特許法第３６条第４項の委任省令にも違反する。 
　
　請求人は，検出すべき分子・イオン・細胞領域の移動距離は，微多孔性の中間層の厚さ分だけのきわめて小さいものになり，レセプタ細胞を被着させた微多孔性の中間層を細胞付着測定構造体に対して設けることにより，レセプタ細胞が細胞付着測定構造体の直接近傍に配置され，本発明の測定装置の構造をきわめて小さくすることができることを主張しているが，インターデジタルコンデンサに中間層を設けることの技術的な意味を，何ら明らかにしていない。
　
　次に，本願発明において，細胞付着測定構造体（６）として電界効果トランジスタを用いる場合について検討する。
　発明の詳細な説明には，中間層として，例えば，一方では，細胞を付着し，他方では，孔の大きさが，所定のイオン，分子，又は，細胞領域の場合にその細胞を通すような寸法の巨大分子の多孔性層であることが説明されているが，詳細には，アルミニウム酸化物層やタンタル五酸化物層が説明されているだけである。これらはＩＳＦＥＴにおいてイオン感応膜として慣用されているものであるから，電界効果トランジスタに，イオンを通過させる中間層を設けたＩＳＦＥＴに関しての説明は一応あるものの，分子や細胞領域を通すような孔の微多孔性の中間層をＦＥＴに設ける場合について詳細に説明されていないし，生理学的パラメータを測定できるようになることも明らかにされていないから，当業者が実施できるように明確かつ十分に発明の詳細な説明の記載がなされていないことになる。 　また，ＩＳＦＥＴとする場合に関しても，その具体例も示されていないので，細胞が付着したＩＳＦＥＴの表面において，測定できる程度のイオン濃度などの変化が起きるものかも不明であり，ましてや，分子や細胞領域を通すような孔の微多孔性の中間層を設けたときに，細胞の変化が測定できるかどうか不明であり，発明の技術上の意義を理解できず，特許法第３６条第４項の委任省令にも違反することになる。 
　
　請求人は，「当初明細書翻訳文の第１５頁第１１行〜第１６頁第９行に説明されておりますように，レセプタ細胞は所定の化学的成分または生物学的成分に対する受容体を有します。こうした化学的成分または生物学成分が被検分析物内に含まれていると，これらがレセプタ細胞の受容体に付着します。レセプタ細胞は化学的成分または生物学成分の連結によって変化し，例えばイオンを放出させます。放出されたイオンは，当初明細書翻訳文の第１７頁第８行〜第２５行に説明されておりますように，微多孔性の中間層へ浸透し，イオン選択性の電界効果トランジスタのゲートへ達します。
　当該のイオンはドレインとソースとのあいだの電圧ないし電気抵抗に影響しますので，当該の電圧ないし電気抵抗を測定すれば，ゲートでのイオン濃度，ひいては，被検分析物における検出すべき化学的成分または生物学的成分の濃度が結論されます。このことはイオン選択性の電界効果トランジスタの基本的な機能であり，本発明の明細書には明記されていませんが，当分野の技術者には良く知られております。」と主張しているが，分子や細胞領域を通すような孔の微多孔性の中間層をＦＥＴに設ける場合についての主張ではないし，放出されたイオンが測定限度（閾値）を越える十分な量で放出されることを何ら根拠をもって示していないので採用できない。
　
　したがって，本願明細書の発明の詳細な説明に，本願発明について，当業者が実施できる適度に明確かつ十分に記載されているともいえないし，本願明細書の発明の詳細な説明の記載から，本願発明の技術上の意義を理解できないから，本願は，特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしていないものである。
　
第６　むすび
　以上のとおり，本願発明は特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり，また，本願は，本願発明について，特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしていない。
　したがって，本願に係る他の請求項について検討するまでもなく，本願は拒絶すべきものである。
　
　よって，結論のとおり審決する。