【事件の表示】
　特願２００３−５５４２５９号「ＣＯ２をモニタする薬物注入システム」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　７月　３日国際公開、ＷＯ０３／５３５０３、平成１７年　５月１２日国内公表、特表２００５−５１２６９２号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、平成１４年１２月６日を国際出願日とする特願２００３−５５４２５９号（パリ条約による優先権主張　２００１年１２月６日、米国）であって、平成１９年８月３日付けで拒絶査定がなされたところ、同査定を不服として平成１９年１１月５日に、拒絶査定不服審判の請求がなされたものである。
　
II．本願の請求項１に係る発明
　本願の請求項１に係る発明は、拒絶査定時の平成１９年６月８日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのもの（以下、「本願発明」という。）である。
「所定の薬剤を含む容器とともに使用する薬剤注入システムであって、前記容器から患者の静脈に前記所定の薬剤を送出することができるポンプ(５００)と、ポンプ機構を制御するプログラム可能制御装置(５４０)と、患者の呼気をモニタして、その呼気の選択された成分を測定し、測定した成分を表す測定値を提供するモニタ・ユニット(５６０)と、患者の呼気の選択された成分を、ある範囲の許容値と関連付けて記憶するメモリ(５５０)と、ユーザがプログラム可能制御装置をプログラムできるようにするユーザ・インタフェース（５２０）を備える患者管理システム（４９０）を有し、
　前記ユーザ・インタフェースは、ユーザがプログラム可能制御装置を構成することを可能とする情報入力手段を備え、
　プログラム可能制御装置が、測定値を受信し、測定値を選択された成分の許容値の範囲と比較して、比較に従いポンプ機構を制御するよう構成され、
　薬剤注入システムは、
　前記メモリ(５５０)がさらに薬剤ライブラリも記憶し、該薬剤ライブラリが複数の薬剤項目を含み、各薬剤項目は、前記プログラム可能制御装置を構成するために薬剤送出パラメータの組と関連付けられ、
　前記情報入力手段は更に、薬剤ライブラリから識別された項目に関連する薬剤送出パラメータの組を使用することによっても、プログラム可能制御装置を構成できるように、ユーザが電子的にロードした薬剤ライブラリから薬剤項目を選択できることを特徴とする薬剤注入システム。」
　
III．引用刊行物記載の発明
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願の優先権主張日前である平成１１年１２月９日に頒布された刊行物である、ＷＯ９９／６２４０３（以下、「引用例」という。）には、次の事項が図面とともに記載されている。（訳文は、パテントファミリーである特表２００２−５１６６９２号公報の該当記載を援用する。）
ａ：「A care system in accordance with the invention includes at least one patient health monitor which monitors a patient's physiological condition integrated with a drug delivery controller supplying an analgesic or other drug to the patient. A programmable, microprocessor-based electronic controller compares the electronic feedback signals generated from the patient health monitor and representing the patient's actual physiological condition with a stored safety data set reflecting safe and undesirable parameters of at least one patient physiological condition and manages the application or delivery of the drug to the patient in accord with that comparison. In a preferred embodiment, the management of drug delivery is effected by the electronic controller via conservative, decision-making software accessing the stored safety data set.」（１６頁８〜２２行）
「本発明による看護システムは、鎮痛剤または他の薬剤を患者に供給する薬剤送達コントローラと一体化された、患者の生理学的症状をモニタする少なくとも１つの患者健康モニタを有する。プログラム可能で、マイクロプロセッサをベースとした電子コントローラは、患者健康モニタから生成され、患者の実際の生理学的症状を示す電子フィードバック信号と、少なくとも１つの患者の生理学的症状の安全なおよび望ましくないパラメータを反映する格納された安全データセットとを比較し、その比較に従って、患者への薬剤の投与または到達を管理する。好ましい実施の形態では、薬剤送達の管理は、格納された安全データセットにアクセスする控えめな決定を下すソフトウェアを介して、電子コントローラによって行われる。」（【0026】）
　
ｂ：「It should be recognized that although certain embodiments of the invention show the analgesic delivery system 40 in a form for delivering one or more sedative, analgesic or amnestic drugs in gaseous form, the invention also specifically includes embodiments where such drugs are delivered intravenously, in nebulized, vaporized or other inhaled form, and/or transdermally such as by using known iontransfer principles. Drugs that may be delivered by the care system include, but are not limited to, nitrous oxide, propofol, remifentanil, dexmedetamidine, epibatadine and sevoflurane. Alternative embodiments are described in more detail herein.
 FIG. 4A is a block diagram overview of a preferred embodiment of the invention. FIG. 4B is an overview data flow diagram depicting the drug delivery management steps performed by the software/logic control of microprocessor controller 14 in a preferred embodiment of the invention. In FIG. 4A, one or more patient health monitors 12a (which may include one or more known patient physiological condition monitors such as pulse oximeters, capnometers, other ventilatory monitors, noninvasive blood pressure monitors, EKG, EEG and others, as well as a patient consciousness monitoring system, are electronically coupled, through suitable A-D converters where appropriate, to electronic controller 14, described above.
Patient health monitors 12a generate electronic feedback signals representing actual patient physiological data which are converted to electronic signals and then provided to controller 14. Now referring to FIG. 4B, electronic controller 14, e. g., through appropriate software and/or logic, compares the received electronic patient feedback signals 13b with the safety data set 15b stored in a memory device (such as an EPROM device).
 The stored safety data set 14a (FIG. 4A) contains at least one set of data parameters representing safe and undesirable patient physiological conditions. Based on the comparison of the actual monitored patient physiological data 13b with the safety data set 14a, controller 14 determines whether the monitored patient physiological data is outside of a safe range (FIG. 4B, 16b). If the monitored patient data is outside of a safe range, electronic controller 14 sends instruction commands (signals) to drug delivery controller 2a (FIG. 4A) instructing drug delivery controller 2a to conservatively manage (e. g., reduce or cease) drug delivery (FIG. 4B, 18b). Drug delivery controller 2a may be a standard solenoid valve-type electronic flow controller known to those skilled in the art.」（２４頁１８〜２６頁１１行）
「本発明の特定の実施の形態は、１つまたはそれ以上の鎮静剤、鎮痛剤、または記憶消失剤をガスの状態で送達する形態で麻酔送達システム４０を示しているが、本発明はまた、特に、このような薬剤が、霧状、蒸気状または他の吸入形態で静脈を介して、および／または既知のイオン転送原理を用いるなどの経皮により送達される実施の形態も含むことを認識されたい。看護システムによって送達され得る薬剤は、限定はされないが、一酸化二窒素、プロポフォール（propofol）、レミフェンタニル（remifentanil）、デキスメデタミジン（dexmedetamidine）、エピバタジン（epibatadine）、およびセボフルラン（sevoflurane）を含む。他の実施の形態を本明細書でさらに詳細に記載する。
　図４Ａは、本発明の好ましい実施の形態の概略ブロック図である。図４Ｂは、本発明の好ましい実施の形態におけるマイクロプロセッサコントローラ１４のソフウェア／論理制御によって行われる薬剤送達管理ステップを示す概略データフロー図である。図４Ａにおいて、患者意識モニタリングシステムだけでなく、１つまたはそれ以上の患者健康モニタ１２ａ（パルス酸素濃度計、カプノメータ、他の通気モニタ、非侵襲性の血圧モニタ、ＥＫＧ、ＥＥＧ等の１つまたはそれ以上の既知の患者の生理学的症状モニタを含み得る）は、上記のように、必要に応じて適切なＡ−Ｄ変換器を通して、電子コントローラ１４に電子的に接続されている。患者健康モニタ１２ａは、電子信号に変換され、次いでコントローラ１４に提供される実際の患者の生理学的データを示す電子フィードバック信号を生成する。ここで、図４Ｂを参照すると、電子コントローラ１４は、例えば、適切なソフトウェアおよび／または論理を通して、受信された患者の電子フィードバック信号１３ｂを、メモリデバイス（ＥＰＲＯＭデバイスなど）に格納された安全データセット１５ｂと比較する。
　格納されている安全データセット１４ａ（図４Ａ）は、安全なおよび望ましくない患者の生理学的症状を示す少なくとも１つのセットのデータパラメータを含む。実際にモニタされた患者の生理学的データ１３ｂと安全データセット１４ａとの比較に基づいて、コントローラ１４は、モニタされた患者の生理学的データが安全な範囲の外にあるかどうかを決定する（図４Ｂ、１６ｂ）。モニタされた患者のデータが安全範囲外である場合には、電子コントローラ１４は、指示コマンド（信号）を薬剤送達コントローラ２ａ（図４Ａ）に送信し、薬剤送達コントローラ２ａに薬剤送達を控えめに管理する（例えば、減少させるか、または停止する）よう指示する（図４Ｂ、１８ｂ）。薬剤送達コントローラ２ａは、当業者に既知の標準的なソレノイド弁型電子フローコントローラであり得る。」（【0036】〜【0038】）
　
ｃ：「In additional aspects of the invention, drug source system 42 can include one or more of the following: known nebulizers 143 which enable the delivery of aerosolized drugs, such as morphine, meperidine, fentanyl and others; known vaporizers 145 which enable the delivery of halogenated agents, such as sevoflurane; known infusion pump-type drug delivery devices 147 or known transdermal-type drug delivery devices 149 (including ion transfer based devices) to enable the delivery of drugs such as propofol, remifentanil, and other infusible drugs by continuous or bolus administration.」（３１頁１〜１０行）
「本発明のさらなる態様では、薬剤源システム４２は、以下のものを１つまたはそれ以上有し得る。即ち、モルヒネ、メペリジン、フェンタニール等などのエーロゾル化薬剤の送達を可能にする既知の噴霧器１４３、セボフルランなどのハロゲン化剤の送達を可能にする既知の蒸発器１４５、連続またはボーラス投与によって、プロポフォール、レミフェンタニル、および他の注入可能な薬剤などの薬剤の送達を可能にする（イオン転送をベースとしたデバイスを含む）既知の注入ポンプ型薬剤送達デバイス１４７または既知の経皮型薬剤送達デバイス１４９である。」（【0050】）
　
ｄ：「Airway circuit and mask (20, FIG. 9) interface with the patient to provide a closed circuit for the delivery of drug/0２gas mixture to the patient. It should be recognized that embodiments of the subject invention in which the drugs are delivered in a form other than compressed gas, such as intravenously or transdermally, may not include face masks, airway circuit features and other aspects associated with delivery of drugs in gaseous form. Where the drug is delivered in gaseous form and an airway circuit and face mask are employed, such face mask and attendant airway circuitry and other features such as the scavenging system may be in the form of that described in U. S. Patent No. 5,676,133 issued toHickle et al. and entitled Expiratory Scavenging Method and Apparatus and Oxygen Control System for Post-Anesthesia Care Patients. (With respect to such embodiments, the specification of Hickle et al. is incorporated herein by reference.)」（４０頁１９行〜４１頁１０行）
「気管回路およびマスク（図９の２０）は、患者とインターフェースで接続され、薬剤／Ｏ２ガス混合物を患者に送達するための閉回路を提供する。薬剤が圧縮ガス以外の形態（例えば、静脈内または経皮）で送達される本発明の実施の形態は、フェースマスク、気管回路の特徴部分、およびガス状の薬剤の送達に関連するその他の態様を含まなくてもよいことを認識されたい。薬剤がガス状で送達され、気管回路およびフェースマスクが用いられる場合、このようなフェースマスク、付随する気管回路、およびスカベンジャシステムなどの他の特徴部分は、ヒックル（Hickle）らに発行された、「Expiratory Scavenging Method and Apparatus and Oxygen Control System for Post-Anesthesia Care Patients」という名称の米国特許第５，６７６，１３３号に記載されている形態であり得る。（このような実施の形態に関しては、ヒックルらの明細書を本明細書では参考のために援用する）。」（【0065】）
 
ｅ：「The determination of appropriate drug delivery/flow percentages by controller 14 can be accomplished through a variety of methods. Initial drug administration amounts and rates may be selected and input by the physician employing traditional methods. Physicians may also employ pharmacokinetic/pharmacodynamic modeling to predict resulting drug concentrations and their effect based on physician choices, but not permit automatic changes to drug concentrations without instructions from the physician. In intravenous embodiments known target-controlled infusion techniques may be employed where the physician selects a desired (targeted) blood serum or brain effective site concentration based on such patient parameters as height, weight ; gender and/or age.」（４５頁９〜２２行）
「コントローラ１４による適切な薬剤送達／フローパーセンテージの決定は、様々な方法によって成し遂げられ得る。初期の薬剤投与量およびレートは、従来の方法を用いる医師によって選択および入力され得る。医師はまた、薬物動力学／薬力学を用いて、医師の選択に基づいて、結果として得られる薬剤の濃度およびその効力を予想し得るが、医師からの指示なしに薬剤の濃度を自動的変化させることは許可しない。静脈内の実施の形態では、既知の標的制御注入技術は、医師が、身長、体重、性別、および／または年齢などの患者のパラメータに基づいて、所望の（標的の）血清または脳効果部位濃度を選択する場合に用いられ得る。」（【0072】）
　
ｆ：「FIG. 17 is a schematic of an alternative embodiment of an apparatus constructed in accordance with the invention which is particularly suitable for remote medical care locations and home care-type settings for indications such as post-operative or other post-procedural pain and/or discomfort, including, for example, nausea secondary to oncology chemotherapy. In this embodiment, drug source system 442 delivers drugs to the patient (which may be drugs such as propofol, morphine, remifentanil and others) intravenously by, for example, use of a known syringe pump-type device capable of being worn or otherwise affixed to the patient, or delivers such drugs transdermally by, for example, use of known ion transfer-type devices, among others. The drug delivery may be continuous or by drug bolus and without an integrated supply of 0２. If necessary, oxygen may be supplied to the patient from separate tanks or an in-house, on-site oxygen source.The resulting apparatus is simplified-there is no requirement for an integrated 0２source, electronic mixer, manifold, or the airway circuit and face mask devices described above.
 One or more patient health monitors 412 such as known pulse oximeters, blood pressure cuffs, CO２ end tidal monitors,EKG, and/or consciousness monitors, or other monitors such as those indicated herein, monitor the patient's physiological condition. Drug dosage may be pre-set by a physician prior to or during application of drug delivery and/or also patient controlled thereafter by means of a patient drug dosage increase or decrease request devices generally of the type of that described above. It should also be understood that the intravenous delivery of drugs may be by continuous infusion, target-controlled infusion, pure bolus, patient-elected bolus or combinations thereof.
 Still referring to FIG. 17, electronic management of drug delivery in this embodiment of the invention is provided by electronic controller 414 which may be of a type described above. Controller 414 employs conservative decision-making software and/or logic devices to integrate and correlate drug delivery by drug source system 442 (which may include known solenoid type or other electronic flow controllers) with electronic feedback values from one or more patient health monitors 412. The values (signals) from patient health monitors 412 represent one or more actual patient monitored physiological conditions. Controller 414, through software employing comparison protocols such as those described herein, accesses stored safety data set 410 which contains data reflecting safe and undesirable patient physiological conditions, and compares the signals reflecting actual patient monitored conditions with same. As described above, safety data set 410 may be stored in a memory device such as an EPROM. Based on the result of the comparison, controller 414 either instructs no change in drug delivery or generates a signal instructing the drug flow controllers of drug source system 442 to manage application of the drug to safe, optimized levels. 
 In certain aspects of the invention, controller 414 may also access, through software, pre-set parameters stored in a memory device representing initial or target drug dosages and lock-outs of patient drug administration requests as described above. In these circumstances, instruction signals generated by controller 414 would also account for and control drug delivery in accord with these pre-set parameters.」（６５頁２５行〜６８頁７行）
「図１７は、本発明に従って構築された装置の他の実施の形態の模式図である。この装置は、例えば、腫瘍化学療法に伴われる吐き気を含む、術後または他の手法後の苦痛および／または不快などの兆候のための、遠隔医療看護地およびホーム看護型環境に対して特に適切である。本実施の形態では、薬剤源システム４４２は、例えば、患者が着用できるか、もしくは患者に取り付けることが可能な既知の注射器ポンプ型デバイスを用いることによって、静脈内で患者に薬剤（プロポフォール、モルヒネ、レミフェンタニル等などの薬剤であり得る）を送達するか、または、例えば、とりわけ既知のイオン転送型デバイスを用いることによってこのような薬剤を経皮送達する。薬剤送達は、連続であるかまたは薬剤ボーラスによって行われ、Ｏ２の一体化された供給はない。必要に応じて、酸素は、個別のタンクまたは内部現場酸素源から患者に供給され得る。結果として得られる装置は簡略化され、上記の一体化されたＯ２源、電子混合器、マニホールド、または気管回路、およびフェースマスクデバイスは必要ない。
　既知のパルス酸素濃度計、血圧カフ、呼気終末ＣＯ２モニタ、ＥＫＧ、および／または意識モニタ、または本明細書に示すような他のモニタなどの１つまたはそれ以上の患者健康モニタ４１２は、患者の生理学的症状をモニタする。薬剤投与量は、薬剤送達の適用前または適用中に医師によって予め設定され、および／または、その後、一般に上記のタイプの患者薬剤投与量増減リクエストデバイスを用いて患者によっても制御され得る。また言うまでもなく、薬剤の静脈内送達は、連続注入、標的制御注入、純水なボーラス、患者によって選択されたボーラスまたはその組み合わせによってなされ得る。
　再び図１７を参照する。本発明の本実施の形態における薬剤送達の電子管理は、上記タイプであり得る電子コントローラ４１４によって提供される。コントローラ４１４は、控えめな決定を下すソフトウェアおよび／または論理デバイスを用いて、薬剤源システム４４２（既知のソレノイドタイプまたは他の電子フローコントローラを有し得る）による薬剤送達を、１つまたはそれ以上の患者健康モニタ４１２からの電子フィードバック値と一体化および相関させる。患者健康モニタ４１２からの値（信号）は、１つまたはそれ以上の実際にモニタされた患者の生理学的症状を示す。コントローラ４１４は、本明細書に記載されるような比較プロトコルを用いるソフトウェアを使用して、安全なおよび望ましくない患者の生理学的症状を反映するデータを含む格納された安全データセット４１０にアクセスし、実際にモニタされた患者の症状を反映する信号を安全データセットと比較する。上記のように、安全データセット４１０は、ＥＰＲＯＭなどのメモリデバイスに格納され得る。この比較の結果に基づいて、コントローラ４１４は、薬剤送達を変化させない指示を出すか、または薬剤源システム４４２の薬剤フローコントローラに薬剤の適用を安全な最適レベルに管理するよう指示する信号を生成する。
　本発明の特定の態様では、コントローラ４１４はまた、上記のように、ソフトウェアを通じて、初期または標的薬剤投与量および患者薬剤投与リクエストのロックアウトを示すメモリデバイス内に格納された予め設定されたパラメータにアクセスし得る。これらの環境では、コントローラ４１４によって生成される指示信号はまた、これらの予め設定されたパラメータに応じて、薬剤送達を考慮および制御する。」（【0102】〜【0105】）
　
ｇ：「FIG. 18 details the user interface system of a preferred embodiment of the invention. This system enables the physician to safely and efficaciously deliver one or more of sedation, analgesia or amnesia to a patient while concurrently performing multiple tasks. The user interface permits the physician to interact with the care system and informs the user of the patient's and system's status in passive display devices and a variety of active audio/visual alarms thereby enhancing the safety and enabling immediate response time (including theconservativeresponses, e. g., detailed drug delivery discussed above) to abnormal situations.
 Specifically, a keypad and/or touch screen 230 (FIGS. 2 and 18) allows the physician to interact with electronic controller 14, inputting patient background and setting drug delivery and oxygen levels. A remote control device 45 (FIGS.1 and 18) provides the physician with remote interaction with the care system 10 allowing him or her to remotely control the functions of the system. Remote control device 45 may be removably integrated into the top surface of housing 15 and capable of being clipped onto material close to the physician and/or patient. In one aspect of the invention, the remote control device 45 itself contains display devices such as LEDs to advise the physician of patient and system parameters. A panic switch 232 (FIG. 18), which may be on-board housing 15 (FIG. 1) or contained in remote control device 45 and electronically coupled to controller 14 allows the physician to shut down care system 10 and maintains it in a safe state pre-programmed into controller 14.」（６９頁８行〜７０頁１０行）
「図１８は、本発明の好ましい実施の形態のユーザインターフェースシステムの詳細を示す。このシステムは、医師が、１つまたはそれ以上の鎮静剤、鎮痛剤、または記憶消失剤を安全かつ効果的に患者に送達することを可能にし、その一方で、多数のタスクを同時に行うことができる。ユーザインターフェースは、医師が看護システムと相互作用することを可能にし、ユーザに、パッシブ表示デバイスおよび様々なアクティブ音声／視覚アラームで患者およびシステムの状態を知らせ、それによって、安全性を向上させ、異常な状態に対する即座の応答（「控えめな」応答、例えば、上記の詳細な薬剤送達を含む）を可能にする。
　具体的には、キーパッドおよび／またはタッチスクリーン２３０（図２および図１８）によって、医師は電子コントローラ１４と相互作用することができ、患者の背景を入力し、薬剤送達および酸素レベルを設定する。遠隔制御デバイス４５（図１および図１８）は、医師に、看護システム１０との遠隔相互作用を提供し、医師がシステムの機能を遠隔制御することを可能にする。遠隔制御デバイス４５は、ハウジング１５の上面に取り外し可能に一体化され、医師および／または患者に近接して材料にクリップで留めることが可能である。本発明の１つの態様では、遠隔制御デバイス４５自体は、ＬＥＤなどの表示デバイスを含み、医師に患者およびシステムのパラメータをアドバイスする。パニックスイッチ２３２（図１８）は、オンボードハウジング１５（図１）であるかまたは遠隔制御デバイス４５内に収容され、コントローラ１４に電子的に接続され、医師が看護システム１０の運転を停止したり、看護システム１０をコントローラ１４に予めプログラムされた安全な状態に維持することを可能にする。」（【0108】〜【0109】）
  
ｈ：「Visual display 2230 facilitates the physician's interaction with the apparatus by walking the physician through various system operation software subprograms. Such subprograms may include system start-up where a variety of system self-checks are run to ensure that the system is fully functional; and a patient set-up. To begin the procedure, the care system monitors are placed on the patient and the physician activates the system by turning it on and entering a user ID (it is contemplated that such user ID would only be issued to physicians who are trained and credentialed). Next, the visual display would prompt the physician to begin a preop assessment, including inputting patient ID information and taking a patient history and/or physical. In the pre-op assessment, the physician poses to the patient a series of questions aimed at determining appropriate drug dosage amounts (such as age, weight, height and gender), including factors indicative of illness or high sensitivity to drugs. The responses to such questions would be inputted into the care system and employed by the system to assist the physician in selecting the appropriate dose amount. For example, the care system may make available to the physician one range of dosage units for a healthy person and a narrower range of dosage units for a sick or older person. The physician would have to make an explicit decision to go above the recommended range.」（７１頁９行〜７２頁６行）
「視覚表示２２３０は、医師に様々なシステム動作ソフトウェアサブプログラムをウォークスルーさせることにより、医師と装置との相互作用を容易にする。このようなサブプログラムは、システムが完全に機能していることを確実にするために様々なシステム自己チェックが実行されるシステムスタートアップ、および患者スタートアップを有し得る。手法を開始するために、看護システムモニタは患者の上に配置され、医師は、それに電源を投入し、ユーザＩＤ（このようなユーザＩＤは、訓練を受け、信用証明が出されている医師に対してのみ発行されると考えられる）を入力することによって、システムを起動する。次に、視覚表示は、医師に、患者ＩＤ情報の入力ならびに患者履歴および／または身体的情報をとることを含む前動作査定を開始するよう促す。前動作査定では、医師は、疾病または薬剤に対する高い感度を示す要因を含む、適切な薬剤投与量を決定することを目的とした一連の質問（年齢、体重、身長、および性別）を患者に対して行う。このような質問に対する応答は、看護システムに入力され、システムによって、医師が適切な投与量を選択するのを助けるために用いられる。例えば、看護システムは、健康な人に対しては、医師が１つの投与量単位の範囲を得られるようにし、病気または年配の人に対しては、より狭い投与量単位の範囲を得られるようにし得る。医師は、推薦される範囲を上回るためには、明確な決定をしなければならない。」（【0113】）
　
　以上の記載及び図示内容を総合すると、引用例には次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「薬剤送達の電子管理であって、薬剤源システムと、注射器ポンプ型デバイスと、プログラム可能な電子コントローラと、患者健康モニタと、安全なおよび望ましくない患者の生理学的症状を反映するデータを含む安全データセットを格納するメモリデバイスと、キーパッドおよび／またはタッチスクリーンとを備える看護システムを有し、
　薬剤源システムは、注射器ポンプ型デバイスを用いることによって、静脈内で患者に薬剤を送達し、
　薬剤送達の電子管理は、プログラム可能な電子コントローラによって提供され、
　患者健康モニタは呼気終末ＣＯ２モニタであり、
　患者健康モニタによりモニタされた患者の症状を反映する信号は、電子コントローラにフィードバックされ、
　プログラム可能な電子コントローラは、受信された患者の電子フィードバック信号を、メモリデバイスに格納された安全データセットと比較し、モニタされた患者の生理学的データが安全な範囲の外にあるかどうかを決定するとともに、モニタされた患者のデータが安全範囲外である場合には、薬剤送達を控えめに管理し、
　キーパッドおよび／またはタッチスクリーンによって、医師はプログラム可能な電子コントローラと相互作用することができ、
　初期の薬剤投与量およびレートは、医師によって選択および入力される薬剤送達の電子管理。」
　
IV．対比
　本願発明と引用発明とを対比する。
（１）引用発明の「注射器ポンプ型デバイス」は、本願発明の「ポンプ（５００）」に相当するとともに、それを用いることによって、静脈内で患者に薬剤を送達する引用発明の「薬剤源システム」は、本願発明の「ポンプ機構」に相当する。
　また、引用発明において薬剤を送達する際に、薬剤が何らかの容器から送出されていることは明らかであって、引用発明の「薬剤送達の電子管理」は、本願発明の「薬剤注入システム」同様、「所定の薬剤を含む容器とともに使用する」といえるから、本願発明の「薬剤注入システム」に相当する。
　さらに、引用発明の「プログラム可能な電子コントローラ」は、本願発明の「プログラム可能制御装置(５４０)」に相当する。
　
（２）引用発明の「呼気終末ＣＯ２モニタ」は、患者の呼気のＣＯ２成分（選択された成分）をモニタ（測定）するとともに、モニタされた患者の症状を反映する信号（測定した成分を表す測定値）は、電子コントローラにフィードバック（提供）されるから、本願発明の「モニタ・ユニット（５６０）」に相当する。
　また、引用発明において、安全データセットは、呼気終末ＣＯ２モニタによりモニタされた患者の症状を反映する信号（患者の呼気の選択された成分）が安全な範囲の外にあるかどうかを決定するために（ある範囲の許容値と関連付けて）メモリデバイスに格納されているものだから、引用発明の「メモリデバイス」は、「患者の呼気の選択された成分を、ある範囲の許容値と関連付けて記憶する」ものといえ、本願発明の「メモリ（５５０）」に相当する。
　してみると、引用発明の「プログラム可能な電子コントローラは、受信された患者の電子フィードバック信号を、メモリデバイスに格納された安全データセットと比較し、モニタされた患者の生理学的データが安全な範囲の外にあるかどうかを決定するとともに、モニタされた患者のデータが安全範囲外である場合には、薬剤送達を控えめに管理し」は、本願発明の「プログラム可能制御装置が、測定値を受信し、測定値を選択された成分の許容値の範囲と比較して、比較に従いポンプ機構を制御するよう構成され」に相当する。
　
（３）引用発明の「医師」は、本願発明の「ユーザ」に相当し、引用発明において、キーパッドおよび／またはタッチスクリーンによって、医師はプログラム可能な電子コントローラと相互作用することができるから、引用発明の「キーパッドおよび／またはタッチスクリーン」は、本願発明の「ユーザがプログラム可能制御装置をプログラムできるようにする『ユーザ・インタフェース』」及び「ユーザがプログラム可能制御装置を構成することを可能とする『情報入力手段』」に相当する。
　さらに、引用発明の「初期の薬剤投与量およびレート」は、本願発明の「薬剤送出パラメータの組」に相当するとともに、医師によって選択および入力されるから、本願発明と引用発明とは、「情報入力手段は、薬剤送出パラメータの組を使用することによって、プログラム可能制御装置を構成できる」点で一致する。
　そして、引用発明の「看護システム」は、本願発明の「患者管理システム（４９０）」に相当する。
　
　以上によれば、本願発明と引用発明とは、
「所定の薬剤を含む容器とともに使用する薬剤注入システムであって、前記容器から患者の静脈に前記所定の薬剤を送出することができるポンプ(５００)と、ポンプ機構を制御するプログラム可能制御装置(５４０)と、患者の呼気をモニタして、その呼気の選択された成分を測定し、測定した成分を表す測定値を提供するモニタ・ユニット(５６０)と、患者の呼気の選択された成分を、ある範囲の許容値と関連付けて記憶するメモリ(５５０)と、ユーザがプログラム可能制御装置をプログラムできるようにするユーザ・インタフェース（５２０）を備える患者管理システム（４９０）を有し、
　前記ユーザ・インタフェースは、ユーザがプログラム可能制御装置を構成することを可能とする情報入力手段を備え、
　プログラム可能制御装置が、測定値を受信し、測定値を選択された成分の許容値の範囲と比較して、比較に従いポンプ機構を制御するよう構成され、
　薬剤注入システムは、
　前記情報入力手段は、薬剤送出パラメータの組を使用することによって、プログラム可能制御装置を構成できる薬剤注入システム。」
　である点で一致し、次の点で相違する。　
　
（相違点）
　本願発明では、
「薬剤注入システムは、
　前記メモリ(５５０)がさらに薬剤ライブラリも記憶し、該薬剤ライブラリが複数の薬剤項目を含み、各薬剤項目は、前記プログラム可能制御装置を構成するために薬剤送出パラメータの組と関連付けられ、
　前記情報入力手段は更に、薬剤ライブラリから識別された項目に関連する薬剤送出パラメータの組を使用することによっても、プログラム可能制御装置を構成できるように、ユーザが電子的にロードした薬剤ライブラリから薬剤項目を選択できる」
のに対して、引用発明では、
「薬剤送達の電子管理は、
キーパッドおよび／またはタッチスクリーンによって、医師はプログラム可能な電子コントローラと相互作用することができ、
初期の薬剤投与量およびレートは、医師によって選択および入力される」
点。
　
V．相違点の判断
（１）相違点について検討するに当たり、当該技術分野の技術常識を確認する。
　本願の優先権主張日前である平成７年３月２３日に頒布された刊行物である、特表平７−５０２６７８号公報記載の「薬剤登録」、本願の優先権主張日前である平成１１年１月１９日に頒布された刊行物である、特表平１１−５００６４３号公報記載の「薬品名」、本願の優先権主張日前である平成１１年２月２３日に頒布された刊行物である、特開平１１−５０２１３２号公報記載の「薬の名称」は、「薬剤送出パラメータの組と関連付けられ」た「薬剤」に関連する「項目」、つまり「薬剤項目」といえるとともに、上記各刊行物記載の「薬剤項目」は、「ユーザが電子的にロードした薬剤ライブラリから選択できる」ものであって、上記各刊行物の記載から、次の事項は、本願優先権主張日前に周知であると認められる。
「薬剤注入システムは、
　メモリが薬剤ライブラリを記憶し、該薬剤ライブラリが複数の薬剤項目を含み、各薬剤項目は、プログラム可能制御装置を構成するために薬剤送出パラメータの組と関連付けられ、
　情報入力手段は、薬剤ライブラリから識別された項目に関連する薬剤送出パラメータの組を使用することによって、プログラム可能制御装置を構成できるように、ユーザが電子的にロードした薬剤ライブラリから薬剤項目を選択できること。」
　
（２）他方、引用発明が、「プログラム可能制御装置」、「メモリ」及び「情報入力手段」を備えるとともに、「情報入力手段は、薬剤送出パラメータの組を使用することによって、プログラム可能制御装置を構成できる薬剤注入システム」であることは、上記「IV．対比」で検討したとおりである。
　してみると、引用発明に上記周知技術を適用し、本願発明の相違点に係る発明特定事項とすることは、原査定において「薬剤ライブラリ・・・当該事項は、引用文献１に記載された技術思想を当業者が具現化するにあたって通常用いる事項に過ぎない」と判断したように、当業者が容易に想到し得る程度の事項である。
　
　そして、本願発明の効果は、引用発明及び上記周知技術から当業者が予測し得た効果以上の格別の効果を奏するものとはいえない。
　
（３）したがって、本願発明は、引用発明及び上記周知技術に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　
VI．むすび
　以上のとおり、本願は原査定の理由により拒絶されるべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。