【事件の表示】
　特願２００２−３６３９２４「分析システムからデータ処理ユニットにデータを転送する、抜き差し可能なデータ転送モジュールを有するシステム」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年１０月１０日出願公開、特開２００３−２８８６６０〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成１４年１２月１６日（パリ条約による優先権主張２００１年１２月２２日、ドイツ国）の出願であって、平成１８年１月３１日付けで拒絶査定がなされ、これに対して平成１８年５月８日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、平成１８年６月６日付けで手続補正がなされたものである。
　
第２　平成１８年６月６日付け手続補正についての補正の却下の決定
　
［補正の却下の決定の結論］
　平成１８年６月６日付けの手続補正を却下する。
　
［理由］
１　補正の内容
　平成１８年６月６日付け手続補正（以下、「本件補正」という。）には、特許請求の範囲を次のように補正しようとする事項が含まれている。
　
（補正前、即ち、平成１７年１１月２９日付け手続補正により補正されたもの）
「　【請求項１】　抜き差し可能なデータ転送モジュール（３２）であって、
分析機器（４０）の校正モジュールインターフェースに取り付けることができ、前記データ転送モジュール（３２）と分析機器（４０）とのあいだの電気信号のデータ転送を可能にするインターフェース、
電気信号を電磁信号または音響信号に変換し、または電磁信号および音響信号を電気信号に変換する変換ユニット、および
前記データ転送モジュール（３２）とデータ処理ユニット（４３）とのあいだで電磁信号または音響信号のデータ転送を可能にする、通信ユニット（３３）
を備えてなるデータ転送モジュール。
　　【請求項２】〜【請求項６】　（略）」
　
（補正後）
「　【請求項１】　抜き差し可能なデータ転送モジュール（３２）であって、
分析機器（４０）の校正モジュールインターフェースに取り付けることができ、前記データ転送モジュール（３２）と分析機器（４０）とのあいだの電気信号のデータ転送を可能にするインターフェース、
電気信号を電磁信号または音響信号に変換し、または電磁信号および音響信号を電気信号に変換する変換ユニット、および
前記データ転送モジュール（３２）とデータ処理ユニット（４３）とのあいだで電磁信号または音響信号のデータ転送を可能にする、通信ユニット（３３）
を備え
、前記分析機器（４０）が、テストエレメントの評価ユニットを有し、ブドウ糖濃度を測定するための機器であ
　　【請求項２】〜【請求項６】　（略）」
　
　本件補正で請求項１についてする補正は、補正前の「分析機器（４０）」という事項が、「テストエレメントの評価ユニットを有し、ブドウ糖濃度を測定するための機器である」ことをさらに限定するものである。したがって、本件補正で請求項１についてする補正は、特許請求の範囲の減縮を目的としたものに該当する。
　そこで、本件補正後の請求項１に係る発明が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか否かについて検討する。
　
２　独立特許要件
（１）本件補正後の本願発明
　本件補正後の請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）は、本件補正により補正された明細書及び図面の記載からみて、その請求項１に記載した事項から特定されるとおりのものと認める。
　
（２）引用文献に記載された発明
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日前に頒布された刊行物である国際公開第００／７４７５２号（以下、「引用文献１」という。）には、以下の事項が図面とともに記載されている（なお、翻訳文は、引用文献１に対応する公表特許公報である特表２００３−５０１１５７号公報（以下、「翻訳文献１」という。）での日本語訳を採用した。）。
　
＜記載事項１＞
「
技術分野
　本発明は、外用注入装置、特に流体を個人の体内へ注入するレートを制御する外用注入装置の実施形態に関する。」（明細書第１頁第９行〜同第１２行、翻訳文として翻訳文献１の【０００２】参照。）
　
＜記載事項２＞
「
発明を実施するための最良の形態
　例示用の図面に示すように、本発明は、流体を体内へ注入する再利用可能な外用注入装置、および該装置の製造方法として実施される。注入装置は、筐体内部の貯蔵器から外部チューブを通って体内へと流体が流れるレートを制御する。好適な実施形態では、注入される流体はインスリンである。他の実施形態では、他の多くの流体を注入によって投与することができる。流体には、ＨＩＶ治療薬、肺高血圧症治療薬、鉄キレート剤、鎮痛剤、抗ガン剤、ビタミン剤、ホルモン剤等が含まれるが、これらに限定するものではない。」（明細書第７頁第１５行〜同第２４行、翻訳文として翻訳文献１の【００２０】参照。）
　
＜記載事項３＞
「  好適な実施形態では、電池４４および貯蔵器１２は、筐体２２中の開口部８２から取り外すことができ、開口部８２は、筐体２２中に形成されたスロット８３中にキー８４をスライドさせて閉じることができるため、図８および図１０に示すように、キー８４は電池４４を覆って貯蔵器１２の肩部８６上をスライドする。この実施形態では、キー８４は、電池４４を筐体２２内の定位置に保持しながら、貯蔵器１２を筐体２２から取り外すのに十分な開口部を与える移動止め位置まで、筐体２２のスロット８３から部分的にスライドして引き出すことができる。電池４４および貯蔵器１２の両方を筐体２２から取出すには、キー８４をスロット８３から開口部８２を完全に露出するまで完全に取り外せばよい。他の実施形態では、電池４４の上をスライドするキーと、貯蔵器１２の肩部８６の上をスライドする２つの異なるスライドキー（図示せず）を用いる。」（明細書第１２頁第４行〜同第１５行、翻訳文として翻訳文献１の【００３２】参照。）
　
＜記載事項４＞
「  他の実施形態では、制御システム１８として、または制御システム１８に加えて、補助装置９０を用いて、１つまたはすべての制御パラメータの調整、変更、修正、プログラム、入力等を行う。補助装置９０は、図１に示すように電子システム１６に接続する。好適には、補助装置９０は、表示装置９８と、入力システム１００と、注入装置１０とインターフェースする通信システム１０２とを含む。通信システム１０２は、注入装置１０に開始信号を与えて、制御システム１８をプログラミングモードにさせる。または、開始信号は不要である。好適には、通信システム１０２は、図１に示すように補助装置９０と注入装置１０との間で双方向通信を行う。または、通信システム１０２は一方向でもよい。  特定の実施形態では、補助装置９０は、注入装置２１０と通信するコンピュータシステム２００である。コンピュータシステム２００は、図１１に示すように、表示装置としてモニター２０２と、入力システムとしてキーボード２０４と、通信システムとしてコンピュータ２０６およびワイヤー２０８とを含む。好適な実施形態では、ワイヤー２０８は注入装置２１０側で着脱可能である。他の実施形態では、図１９（ａ）および図１９（ｂ）に示すように、ワイヤー５０３は補助装置９０から通信キー５０１へ情報を運ぶ。ワイヤー５０３は、キー５０１のスロット５０７とかみ合うコネクタ５０５を介して、通信キー５０１に接続する。通信キー５０１は、情報信号を電気トレース（図示せず）を通じて、図９に示すような注入装置上の電気端子１１４に送る。特定の実施形態では、ワイヤー５０３は、図１９（ａ）および図１９（ｂ）に示すように、通信キー５０１から着脱可能である。他の実施形態では、ワイヤー５０３は通信キーから取り外せない。さらに他の実施形態では、補助装置９０は、個人情報端末（ＰＤＡ）３００、または注入装置３１０と通信するPalm Pilot等のハンドヘルドコンピュータである。ＰＤＡ３００は、図１２に示すように、表示装置と入力システムの両機能を実行するタッチスクリーンＬＣＤ３０２を有し、クレードル３０４およびワイヤー３０６は通信システムとして機能する。さらに他の実施形態では、ＰＤＡは、ＩＲ、ＲＦ等の無線接続を用いて通信できる。さらに他の実施形態では、補助装置９０は、図１３に示すような注入装置４１０と通信する専用プログラミング装置４００である。専用プログラミング装置４００は、表示用のＬＣＤ４０２と、入力システムであるボタン４０４と、通信システムである無線送信機４０６および受信機４０８とを有する。」（明細書第１５頁第４行〜同第１６頁第８行、翻訳文として翻訳文献１の【００３８】〜【００３９】参照。）
　
＜記載事項５＞
「  特定の実施形態では、通信システムの一部を含む通信キーが用いられる。例えば、図２０に示すように、通信キー６０１は、無線周波数送信機６０３および受信機６０５を有する。または図２１に示すように、通信キー７０１は、赤外線送信機７０３および受信機７０５を有する。通信キーには、超音波、可視光、映像周波数、紫外線、レーザ、マイクロ波等の他の搬送波を用いる通信装置が設置されうる。他の実施形態では、注入装置中に通信キーを設置すると、注入装置の制御システムがプログラミングモードになる。特定の実施形態では、通信キーがスイッチ（図示せず）に接触した時、電気端子１１４に接触した時、光または磁気による近接センサー等のセンサーによって検知された時、ボタンを押した時等に、注入装置はプログラミングモードになる。」（明細書第１６頁第１５行〜同第２７行、翻訳文として翻訳文献１の【００４１】参照。）
　
＜記載事項６＞
「　他の実施形態では、タブは、図９に示すように、注入装置１１１のスロット８３中へスライドして、電池４４および／または貯蔵器１２を定位置に保持するタブ／キー１１０として構成される。タブ／キー１１０上の導電トレース１１２は、いくつかの電気端子１１４間の接続を確立する。異なるタブ／キー１１０および１１０’上の異なるパターンの導電トレース１１２および１１２’（図１６に例示）は、異なる電気端子１１４間を接続する。また、異なる電気端子１１４同士が接続されるため、基礎レート等の異なる制御パラメータが設定され、この制御パラメータを電子システム１６が用いる。」（明細書第１７頁第２１行〜同第２９行、翻訳文として翻訳文献１の【００４３】参照。）
　
＜記載事項７＞
「  他の実施形態では、通常は上記のように制御パラメータ確立のために使用されるタブ／キーは、通信キーでもよい。通信キーは、注入装置を補助装置９０と通信させて、制御パラメータの変更やデータ伝送を行う。特定の実施形態では、通信キーが補助装置９０との通信を完了した後、通信キーではないタブ／キーが注入装置に再挿入されて、通常動作を行う。他の特定の実施形態では、通信キーは注入装置中に残されるか、または通信装置を取りだした後、別のタブ／キーが用いられる。」（明細書第１８頁第１８行〜同第２６行、翻訳文として翻訳文献１の【００４６】参照。）
　
＜記載事項８＞
「  タブは他の注入装置の特性の修正にも使用することができる。これについては、本発明に引用して援用する米国特許第４，５６２，７５１号、４，６８５，９０３号、５，０８０，６５３号、５，５０５，７０９号、５，７８５，６８８号、５，８１４，０２０号、および５，０９７，１２２号、ならびに米国特許出願０９／３３４，８５８（代理人名簿番号ＰＤ−０２９４）（１９９９年６月１７日出願、発明の名称「リモートプログラミングおよび炭水化物計算機機能を有するインフュージョンポンプ（Infusion Pump with Remote Programming and Carbohydrate Calculator Capabilities）」、および０９／４２９，３５２（代理人名簿番号ＰＤ−０２８６）（１９９９年１０月２８日出願、発明の名称「コンパクトポンプ駆動システム（Compact Pump Drive System）」等に記載されている。タブはまた、特性または検体モニターシステムの各種特徴の較正または制御に用いることができる。これについては、本発明に引用して援用する米国特許出願０９／４６５，７１５（代理人名簿番号ＰＤ−０２９１）（１９９９年１２月１７日出願、発明の名称「遠隔計測型特性モニターシステムおよびその使用方法（Telemetered Characteristic Monitor System and Method of Using the Same）」、０９／２４６，６６１（代理人名簿番号ＰＤ−０３２１）（１９９９年２月５日出願、発明の名称「検体センサーおよびホルター型モニターシステム、ならびにその使用方法（An Analyte Sensor and Holter-Type Monitor System and Method of Using the Same）」、および０９／３３４，９９６（代理人名簿番号ＰＤ−０３３８）（１９９９年６月１７日出願、発明の名称「特性メータ付き特性モニタおよびその使用方法（Characteristic Meter with a Characteristic Meter and Method of Using the Same）」等に記載されている。」（明細書第１９頁第１３行〜同第２９行、翻訳文として翻訳文献１の【００４９】参照。）
　
ア　上記記載事項５の「特定の実施形態では、通信システムの一部を含む通信キーが用いられる。例えば、図２０に示すように、通信キー６０１は、無線周波数送信機６０３および受信機６０５を有する。」との記載のとおり、引用文献１には、「無線周波数送信機６０３及び受信機６０５を有する通信キー６０１」が記載されている。
　
イ　上記記載事項６の「他の実施形態では、タブは、図９に示すように、注入装置１１１のスロット８３中へスライドして、電池４４および／または貯蔵器１２を定位置に保持するタブ／キー１１０として構成される。」との記載、及び、上記記載事項７の「特定の実施形態では、通信キーが補助装置９０との通信を完了した後、通信キーではないタブ／キーが注入装置に再挿入されて、通常動作を行う。」との記載のとおり、引用文献１におけるタブ／キー１１０は、注入装置１１１に挿入できるものであることが記載されている。
　また、上記記載事項３の「電池４４および貯蔵器１２の両方を筐体２２から取出すには、キー８４をスロット８３から開口部８２を完全に露出するまで完全に取り外せばよい。」との記載のおり、引用文献１には、キー８４は取り外しできるものであることが記載されている。そして、キー８４と同様に、タブ／キー１１０も取り外しできるものであることは自明である。
　さらに、上記アの「無線周波数送信機６０３及び受信機６０５を有する通信キー６０１」を示す図２０の記載と図９の前記タブ／キー１１０とを併せてみれば、両者の外形の類似性からみて、通信キー６０１もまた、キー８４やタブ／キー１１０と同様に、注入装置１１１のスロット８３に挿入、取り外しできるタブ／キーであることは明らかである。
　したがって、引用文献１には、「注入装置に挿入、取り外しできる通信キー６０１」が記載されていると言える。
　
ウ　上記記載事項５の「例えば、図２０に示すように、通信キー６０１は、無線周波数送信機６０３および受信機６０５を有する。（中略）特定の実施形態では、通信キーがスイッチ（図示せず）に接触した時、電気端子１１４に接触した時、光または磁気による近接センサー等のセンサーによって検知された時、ボタンを押した時等に、注入装置はプログラミングモードになる。」との記載のとおり、引用文献１には、通信キー６０１は、注入装置上の電気端子１１４に接触することが記載されている。
　また、上記記載事項４の「他の実施形態では、図１９（ａ）および図１９（ｂ）に示すように、ワイヤー５０３は補助装置９０から通信キー５０１へ情報を運ぶ。ワイヤー５０３は、キー５０１のスロット５０７とかみ合うコネクタ５０５を介して、通信キー５０１に接続する。通信キー５０１は、情報信号を電気トレース（図示せず）を通じて、図９に示すような注入装置上の電気端子１１４に送る。」という記載は、ワイヤー５０３により補助装置９０に接続される通信キー５０１についての記載であるが、情報信号を通信キーから電気トレースを通じて注入装置上の電気端子１１４に送る点については、上記アの「無線周波数送信機６０３及び受信機６０５を有する通信キー６０１」でも共通であると考えるのが自然である。この場合、通信キー６０１が電気端子１１４に接触する際には、通信キー６０１の電気トレースが電気端子１１４に接触することは当然のことである。
　したがって、引用文献１には、通信キー６０１が、「注入装置上の電気端子１１４に接触し、通信キーから前記注入装置に情報信号を送る電気トレース」を備えることが記載されていると言える。
　
エ　上記記載事項７の「他の実施形態では、通常は上記のように制御パラメータ確立のために使用されるタブ／キーは、通信キーでもよい。（中略）特定の実施形態では、通信キーが補助装置９０との通信を完了した後、通信キーではないタブ／キーが注入装置に再挿入されて、通常動作を行う。他の特定の実施形態では、通信キーは注入装置中に残されるか、または通信装置を取りだした後、別のタブ／キーが用いられる。」という記載は、注入装置のタブ／キーとして、通信キーと通信キーではないタブ／キーが、選択的に用いられることを十分に示唆する記載である。
　また、上記記載事項６の「タブ／キー１１０上の導電トレース１１２は、いくつかの電気端子１１４間の接続を確立する。異なるタブ／キー１１０および１１０’上の異なるパターンの導電トレース１１２および１１２’（図１６に例示）は、異なる電気端子１１４間を接続する。また、異なる電気端子１１４同士が接続されるため、基礎レート等の異なる制御パラメータが設定され、この制御パラメータを電子システム１６が用いる。」という記載のとおり、電気端子１１４はタブ／キー１１０により制御パラメータを設定するためのものである。
　ところで、引用文献１ではタブの明確な定義は記載されていないものの、タブは一貫して、注入装置の制御パラメータを設定するためものとして説明されている。そうすると、前記の通信キーではないタブ／キーもまた、制御パラメータを設定するためのものであると解される。よって、制御パラメータを設定するタブ／キーを通信キーと選択的に用いることは、引用文献１に実質的に開示されていることである。このとき、上記ウの、通信キー６０１の電気トレースが接触する注入装置上の電気端子１１４は、タブ／キーにより制御パラメータを設定するための電気端子となる。
　したがって、引用文献１には結局、通信キー６０１が、「注入装置上の、制御パラメータを設定するための電気端子１１４に接触し、通信キーから前記注入装置に情報信号を送る電気トレース」を備えることが記載されていると言える。
　
オ　上記記載事項７の「他の実施形態では、通常は上記のように制御パラメータ確立のために使用されるタブ／キーは、通信キーでもよい。通信キーは、注入装置を補助装置９０と通信させて、制御パラメータの変更やデータ伝送を行う。」という記載のとおり、引用文献１には、「注入装置１０を補助装置９０と通信させて、データ伝送を行う通信キー」が記載されている。そして、上記アの「無線周波数送信機６０３及び受信機６０５を有する通信キー６０１」も同様に、注入装置１０を補助装置９０と通信させて、データ伝送を行うことは明らかである。この場合、注入装置１０と補助装置９０との通信が通信キー６０１と補助装置９０との通信を介して行われること、通信キー６０１と補助装置９０との間のデータ伝送は無線周波数送信機６０３及び受信機６０５が行うことは、いずれも当然のことである。
　そうすると、引用文献１には、通信キーが、「通信キー６０１を補助装置９０と通信させて、データ伝送を行う無線周波数送信機６０３及び受信機６０５」を備えることが記載されていると言える。
　さらに、上記記載事項４の「特定の実施形態では、補助装置９０は、注入装置２１０と通信するコンピュータシステム２００である。」との記載から、補助装置９０としてコンピュータシステム２００を各実施の形態で用いることは、引用文献１に開示されているに等しい事項である。そうすると、引用文献１には、通信キーが、「通信キー６０１をコンピュータシステム２００と通信させて、データ伝送を行う無線周波数送信機６０３及び受信機６０５」を備えることが記載されていると言える。
　
カ　上記記載事項１の「本発明は、外用注入装置、特に流体を個人の体内へ注入するレートを制御する外用注入装置の実施形態に関する。」との記載、及び、上記記載事項２の「例示用の図面に示すように、本発明は、流体を体内へ注入する再利用可能な外用注入装置、および該装置の製造方法として実施される。注入装置は、筐体内部の貯蔵器から外部チューブを通って体内へと流体が流れるレートを制御する。好適な実施形態では、注入される流体はインスリンである。」との記載のとおり、引用文献１には、「インスリンを体内へ注入する注入装置」が記載されている。この注入装置を上記イ、エの注入装置として用いることは、引用文献１に実質的に開示されていると言える。
　
　したがって、記載事項１〜記載事項７の記載に基づけば、引用文献１には次の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されている。
「　注入装置に挿入、取り外しできる通信キー６０１であって、
　前記注入装置上の、制御パラメータを設定するための電気端子１１４に接触し、前記通信キー６０１から前記注入装置に情報信号を送る電気トレース、及び
　前記通信キー６０１をコンピュータシステム２００と通信させて、データ伝送を行う無線周波数送信機６０３及び受信機６０５
を備え、前記注入装置が、インスリンを体内へ注入する注入装置である通信キー。」
　
　原査定の拒絶の理由に引用され、本願の優先日に頒布された刊行物である国際公開第９５／２４２３３号（以下、「引用文献２」という。）には、以下の事項が図面とともに記載されている（なお、翻訳文は、引用文献２に対応する公表特許公報である特表平１０−５０４７２９号公報（以下、「翻訳文献２」という。）での日本語訳を採用した。）。
　
＜記載事項９＞
「
発明の分野
　本発明は、薬物または他の注射可能物質の注射用のペン型注射器に関し、特に、インスリン注射用のペン型注射器に関する。好適な実施形態においては、ペン型注射器は注射情報を記録するためのマイクロプロセッサおよび血液特性を測定するためのモニタを利用する。さらに、本発明の実施形態は、マイクロプロセッサおよび特性モニタを備える別の種類の薬物投与装置にも関する。」（明細書第１頁第５行〜同第１１行、翻訳文として翻訳文献２の第１３頁第３行〜同第８行参照。）
　
＜記載事項１０＞
「  特定の実施形態においては、血液特性モニタ２０２は、血液中のグルコース濃度を検査する。血液特性モニタ２０２は、電気化学式センサ技術を使用することが好ましい（すなわち、血液試料が電流を通じることによって化学薬品と反応する）。血液特性モニタ２０２は、再使用可能コードストリップによって定期的に校正される。分析を実施するために、血液特性モニタは使い捨て（１回使用）検査小板２０４を利用する。検査小板２０４は、検査小板端における毛細管作用を利用し、少量の血液（通常３マイクロリットル）を血液特性モニタ２０２の検査小板インタフェース２０６内の反応室に吸い込む。十分な血液が吸い込まれると、検査シーケンスが開始され、血糖値が検査シーケンスの開始から約６０秒間表示器３４に表示される。好適な実施形態においては、血液特性モニタ２０２によって、４０−５００ｍｇ／ｄｌ（２．２−２７．８ミリモル／Ｌ）の範囲の血糖値の結果が得られる。しかし、２０−６００ｍｇ／ｄｌなどの別の範囲も使用できる。」（明細書第２１頁第３０行〜同第２２頁第１２行、翻訳文として翻訳文献２の第３４頁第１８行〜同第３５頁第２行参照。）
　
＜記載事項１１＞
「  図２５（ａ）−２５（ｅ）に、本発明の実施形態に従う血液特性モニタを備えるペン型注射器４００を示す。ペン型注射器４００は、図１４−１８に関して前述した実施形態に類似の方法で作動し、図２４（ａ）−２４（ｄ）に記載の報告書を作成することができる。」（明細書第２８頁第３１行〜同第２９頁第３行、翻訳文として翻訳文献２の第４１頁第２９行〜同第４２頁第３行参照。）
　
＜記載事項１２＞
「  また、ペン型注射器４００は、オン／オフボタン４３２、モードボタン４３４、機能ボタン４３６、開始ボタン４３８、アクチュエータ投薬つまみ４４０、表示器４４２、検査小板インタフェース４４４、およびデータポート４４６を備える。これらはすべて注射器ハウジング４４８内に取り付けられる。好適な実施形態においては、オン／オフボタン４３２、モードボタン４３４、機能ボタン４３６、開始ボタン４３８、およびアクチュエータ投薬つまみ４４０は、図１−２４（ｄ）に図解した前記実施形態について述べた方法と類似の方法で作動する。また、表示器４４２、検査小板インタフェース４４４、およびデータポート４４６は、図１−２４（ｄ）に図解した前記実施形態について述べた技術と同じ技術を使用できる。
　さらに、ペン型注射器４００は、検査小板コードキーインタフェース４５０を備え、コードキー４５２（図２５（ｂ）の外部の一部を切り取った部分を参照）を受け入れる。コードキー４５２は、貯蔵領域４０４に現に貯蔵されている検査小板４０６のバッチを用いてペン型注射器を使用するために、ペン型注射器４００の血液モニタを校正する。代案の実施形態においては、血液モニタはペン型注射器４００のメモリに記憶されている校正コードにアクセスすることによって校正できる。」（明細書第３０頁第２６行〜同第３１頁第８行、翻訳文として翻訳文献２の第４３頁第２７行〜同第４４頁第１６行参照。）
　
＜記載事項１３＞
「  血液検査を実施するために、使用者は、コードキー４５２をコードキーインタフェース４５０に挿入し、ペン型注射器４００の血液モニタを校正する（図２５（ｂ）の外部の一部を切り取った部分を参照）。コードキー４５２は、貯蔵領域４０４内の検査小板４０６の現在のバッチが使い果たされるまでは、通常、コードキーインタフェース４５０内に保持され、次に新しいバッチが貯蔵領域４０４に挿入される。代案の実施形態においては、ペン型注射器４００は、コードキーの代わりにバーコード読み取り器、データアップリンクなどの異なる校正方法を使用し、ペン型注射器４００の血液モニタのための校正情報を提供する。
  血液モニタが校正されると、使用者は検査小板４０６を検査小板インタフェース４４４に挿入する。血液モニタはビーッと鳴り、または検査小板４０６が適切に挿入されたこと及び血液モニタが、血液検査を実施する準備ができたことを示す可視表示を表示器４４２に表示する。使用者は、１滴の血液を検査小板４０６の端に置く。毛細管作用または標的膜領域飽和によって、血液が検査小板インタフェース４４４中に吸い込まれる。十分な血液がインタフェース４４４に吸い込まれたときに、血液モニタは再びビーッという音または表示器４４２に可視表示を出し、検査を開始する。検査が完了すると、血液モニタはビーッと鳴り、目に見えるように表示器４４２に結果を表示する。結果が許容できるときは、結果は、後日の再生のために日付、時刻と共にメモリに記憶される。結果が異常なときは、エラーメッセージが表示器４４４に表示され、結果はメモリに記憶される。ただし、使用者が結果およびエラーメッセージを、検査完了後１分以内に削除する場合を除く。
  使用者は、モードボタン４３４および機能ボタン４３６を使用して、ペン型注射器４００をプログラムすることができる。たとえば、ボタンを使用して、警報または備忘を設定すること、記憶される検査および注射データに注釈を付けること、時刻および日付を設定すること、またはデータポート４４６を経由してデータをダウンロードすることおよび命令をアップロードすることができる。データポート４４６は、ＲＳ−２３２規格品などの有線接続を使用して、ペン型注射器４００とコンピュータ（図示せず）との間でデータおよび命令をあちこちに転送する。しかし、代案の実施形態においては、赤外、電波などの別の転送技術を使用することができる。さらに、代案の実施形態においては、バーコード読み取り器も使用できる。」（明細書第３１頁第１８行〜同第３２頁第１７行、翻訳文として翻訳文献２の第４４頁第２７行〜同第４５頁第２９行参照。）
　
キ　上記記載事項９の「本発明は、薬物または他の注射可能物質の注射用のペン型注射器に関し、特に、インスリン注射用のペン型注射器に関する。」との記載、及び、上記記載事項１１の「図２５（ａ）−２５（ｅ）に、本発明の実施形態に従う血液特性モニタを備えるペン型注射器４００を示す。」との記載から、引用文献２には、「血液特性モニタを備えるインスリン注射用のペン型注射器４００」が記載されている。
　さらに、上記記載事項１１の「ペン型注射器４００は、図１４−１８に関して前述した実施形態に類似の方法で作動し、図２４（ａ）−２４（ｄ）に記載の報告書を作成することができる。」との記載と、図１４−１８についての記載箇所の一部である上記記載事項１０の「特定の実施形態においては、血液特性モニタ２０２は、血液中のグルコース濃度を検査する。」との記載を併せて考慮すれば、引用文献２には、「血液中のグルコース濃度を検査する血液特性モニタを備えるインスリン注射用のペン型注射器４００」が記載されていると言える。
　
ク　上記記載事項１２の「また、ペン型注射器４００は、オン／オフボタン４３２、モードボタン４３４、機能ボタン４３６、開始ボタン４３８、アクチュエータ投薬つまみ４４０、表示器４４２、検査小板インタフェース４４４、およびデータポート４４６を備える。」との記載、及び、上記記載事項１３の「データポート４４６は、ＲＳ−２３２規格品などの有線接続を使用して、ペン型注射器４００とコンピュータ（図示せず）との間でデータおよび命令をあちこちに転送する。しかし、代案の実施形態においては、赤外、電波などの別の転送技術を使用することができる。」との記載から、引用文献２には、ペン型注射器４００が、「電波などの転送技術を使用して、ペン型注射器４００とコンピュータとの間でデータを転送するデータポート４４６」を備えることが記載されている。
　
ケ　上記記載事項１２の「さらに、ペン型注射器４００は、検査小板コードキーインタフェース４５０を備え、コードキー４５２（図２５（ｂ）の外部の一部を切り取った部分を参照）を受け入れる。コードキー４５２は、貯蔵領域４０４に現に貯蔵されている検査小板４０６のバッチを用いてペン型注射器を使用するために、ペン型注射器４００の血液モニタを校正する。」との記載のとおり、引用文献２には、ペン型注射器４００が、「血液モニタを校正するコードキー４５２を受け入れる検査小板コードキーインターフェース４５０」を備えることが記載されている。
　
コ　上記記載事項１３の「血液モニタが校正されると、使用者は検査小板４０６を検査小板インタフェース４４４に挿入する。（中略）十分な血液がインタフェース４４４に吸い込まれたときに、血液モニタは再びビーッという音または表示器４４２に可視表示を出し、検査を開始する。」との記載のとおり、引用文献２には、血液モニタが検査小板４０６を検査することが記載されている。したがって、引用文献２には、「検査小板４０６を検査して、血液中のグルコース濃度を検査する血液特性モニタを備えるインスリン注射用のペン型注射器４００」が記載されている。
　
　記載事項９〜記載事項１３の記載に基づけば、引用文献２には次の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されている。
「検査小板４０６を検査して、血液中のグルコース濃度を検査する血液特性モニタと、電波などの転送技術を使用して、ペン型注射器４００とコンピュータとの間でデータを転送するデータポート４４６と、血液モニタを校正するコードキー４５２を受け入れる検査小板コードキーインターフェース４５０とを備えるインスリン注射用のペン型注射器４００。」
　
（３）対比
　本願補正発明と引用発明１とを比較する。
　
ア　引用発明１の「挿入、取り外しできる」は、本願補正発明の「抜き差し可能な」に相当する。また、引用発明１の「通信キー６０１」は、注入装置１０を補助装置９０と通信させて、データ伝送を行うもの、即ち注入装置１０と補助装置９０との間のデータ転送を行うものである。そして、引用発明１の「通信キー６０１」は、モジュール（装置・機械・システムを構成する部分で、機能的にまとまった部分。[株式会社岩波書店 広辞苑第六版]）であることも明らかである。よって、引用発明１の「通信キー６０１」は、本願補正発明の「データ転送モジュール」に相当する。
　そうすると、引用発明１の「挿入、取り外しできる通信キー６０１」は、本願補正発明の「抜き差し可能なデータ転送モジュール」に相当する。
　
イ　引用発明１の「注入装置」と本願補正発明の「分析機器」とは、「機器」の点で共通する。そして、引用発明１の「電気端子１１４」及び「電気トレース」はそれぞれ、通信キー６０１から注入装置に情報信号を送るための接続部分として機能するものであるから、インターフェース（機器や装置が他の機器や装置などと交信し、制御を行う接続部分のこと。特にコンピューターと周辺機器の接続部分、コンピューターと人間の接点を表す。「マン‐マシン‐―」[株式会社岩波書店 広辞苑第六版]）と呼ぶことができる。また、引用発明１の「制御パラメータを設定するための電気端子１１４」と本願補正発明の「校正モジュールインターフェース」とは、制御パラメータや校正値のような、何らかの変数を設定するためのインタフェースである点で共通する。さらに、引用発明１の「接触し」は、本願補正発明の「取り付けることができ」に相当する。
　そうすると、引用発明１の「注入装置上の、制御パラメータを設定するための電気端子１１４に接触し」と本願補正発明の「分析機器の校正モジュールインターフェースに取り付けることができ」とは、機器の変数を設定するためのインターフェースに取り付けることができる点で共通する。
　
ウ　引用発明１の通信キーから注入装置に送られる「情報信号」は、電気トレースから電気端子に送られるのであるから、電気信号であることは自明である。また、引用発明１の「情報信号を送る」は、本願補正発明の「データ転送を可能にする」に相当している。
　したがって、引用発明１の「通信キーから注入装置に情報信号を送る電気トレース」と本願補正発明の「データ転送モジュールと分析機器とのあいだの電気信号のデータ転送を可能にするインターフェース」とは、データ転送モジュールと機器とのあいだの電気信号のデータ転送を可能にするインターフェースの点で共通する。
　
エ　引用発明１の「無線周波数送信機６０３及び受信機６０５」が、「通信キー６０１をコンピュータシステム２００と通信させて、データ伝送を行う」は、無線周波数、即ち電磁信号のデータ転送を行っていることは自明のことである。また、引用発明１の「コンピュータシステム」は、一般的にデータを処理するために用いられる単位として機能するものであるから、本願補正発明の「データ処理ユニット」に相当する。
　したがって、引用発明１の「通信キー６０１をコンピュータシステム２００と通信させて、データ伝送を行う無線周波数送信機６０３及び受信機６０５」は、本願補正発明の「データ転送モジュールとデータ処理ユニットとのあいだで電磁信号のデータ転送を可能にする、通信ユニット」に相当する。
　
　よって、本願補正発明と引用発明１の両者は、
　
「抜き差し可能なデータ転送モジュールであって、
機器の変数を設定するためのインターフェースに取り付けることができ、前記データ転送モジュールと機器とのあいだの電気信号のデータ転送を可能にするインターフェース、および
前記データ転送モジュールとデータ処理ユニットとのあいだで電磁信号のデータ転送を可能にする、通信ユニット
を備えるデータ転送モジュール。」の点で一致し、以下の点で相違する。
　
［相違点１］
　機器が、本願補正発明は、テストエレメントの評価ユニットを有し、ブドウ糖濃度を測定するための機器である分析機器であるのに対して、引用発明１は、インスリンを体内へ注入する注入装置である点。
　
［相違点２］
　インターフェースを取り付けることができる対象が、本願補正発明は、分析機器の校正モジュールインターフェースであるのに対して、引用発明１は、注入装置上の、制御パラメータを設定するためのインターフェース（電気端子１１４）である点。
　
［相違点３］
　本願補正発明は、電気信号を電磁信号または音響信号に変換し、または電磁信号および音響信号を電気信号に変換する変換ユニットを備えるのに対して、引用発明１は、当該変換ユニットの有無が明らかでない点。
　
（４）当審の判断
　上記相違点について検討する。
　
（相違点１，２について）
　相違点１，２について、併せて検討する。
　
　引用文献１には、タブについて、「タブはまた、特性または検体モニターシステムの各種特徴の較正または制御に用いることができる。」と記載されている（（２）引用文献に記載された発明の＜記載事項８＞参照。）。
　そして、引用文献１に主たる注入装置として記載されている、血液中のブドウ糖濃度と密接に関連する装置である「インスリンを体内へ注入する注入装置」との関係で言えば、血液中のブドウ糖濃度を測定する分析機器は、上記の記載における「特性または検体モニターシステム」として容易に想定され得るものである。
　してみると、引用文献１の上記の記載は、タブが血液中のブドウ糖濃度を測定する分析機器の較正または制御にも用いられ得ることを示唆するものであり、このとき、タブが接続される電気端子１１４は分析機器の較正または制御のためのインターフェースとして機能することになる。
　
　一方、引用発明２を再掲すると、以下のとおりである。
「検査小板４０６を検査して、血液中のグルコース濃度を検査する血液特性モニタと、電波などの転送技術を使用して、ペン型注射器４００とコンピュータとの間でデータを転送するデータポート４４６と、血液モニタを校正するコードキー４５２を受け入れる検査小板コードキーインターフェース４５０とを備えるインスリン注射用のペン型注射器４００。」
　
　そして、引用発明２の「検査小板４０６」は、本願補正発明の「テストエレメント」に相当し、以下同様に、「血液特性モニタ」は「評価ユニット」に、「グルコース濃度」は「ブドウ糖濃度」に、「検査小板コードキーインターフェース４５０」は「校正モジュールインターフェース」に、それぞれ相当する。
　また、引用発明２はペン型注射器ではあるものの、検査小板を検査して、血液中のグルコース濃度を検査する血液特性モニタを備えるものであり、本願補正発明における「分析機器」が分析以外の機能を有する機器を除外すると解釈すべき事情もないから、引用発明２は本願補正発明と同様に、「校正モジュールインターフェースを備え、テストエレメントの評価ユニットを有し、ブドウ糖濃度を測定するための分析機器」であると言え、これは引用文献１の上記の記載における「特性または検体モニターシステム」の一形態であると言える。
　
　そして、引用発明１と引用発明２とはいずれも、インスリンを体内へ注入する注入装置に関するものである。また、引用発明１の「制御パラメータを設定するための電気端子１１４」と引用発明２の「検査小板コードキーインターフェース４５０」とは、いずれも機器に変数を設定するためのインターフェースである点で共通しており、引用文献１にはさらに、電気端子１１４が血液中のブドウ糖濃度を測定する分析機器の較正または制御に用いられることが示唆されていることは上記のとおりである。
　これらの点を踏まえれば、引用発明１の通信キー６０１を、引用発明２のような「校正モジュールインターフェースを備え、テストエレメントの評価ユニットを有し、ブドウ糖濃度を測定するための分析機器」のデータポートに代えて用いて、当該通信キー６０１を「校正モジュールインターフェース（検査小板コードキーインターフェース４５０）」に取り付けることができるものとすることは、当業者が容易になし得ることである。
　
（相違点３について）
　先に「（３）対比」の項に記載したとおり、引用発明１の通信キー６０１は、注入装置とコンピュータシステム２００とを通信させるために、通信キー６０１と注入装置との間で電気信号のデータ転送をし、通信キー６０１とコンピュータシステム２００との間で電磁信号のデータ転送を行うものである。
　そうすると、引用発明１の無線周波数送信機６０３を備えた通信キー６０１が、電気信号を電磁信号に変換する変換ユニットに相当する構成を備えることは明らかである。
　よって、相違点３は実質的な相違点ではない。
　
　また、本願補正発明によってもたらされる効果は、引用発明１，２から、当業者が予測し得る範囲内のものである。
　
　よって、本願補正発明は、引用発明１，２に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
３　まとめ
　したがって、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
第３　本願発明について
　
１　本願発明
　平成１８年６月６日付け手続補正は上記のとおり却下されることになったので、本願の特許請求の範囲は、平成１７年１１月２９日付け手続補正により補正された明細書の特許請求の範囲に記載されたとおりのものと認められるところ、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は前記「第２　平成１８年６月６日付け手続補正についての補正の却下の決定　１　補正の内容」の項に記載のとおりである。
　
２　引用文献に記載された発明
　引用文献１，２に記載された発明は、前記「第２　平成１８年６月６日付け手続補正についての補正の却下の決定　２　独立特許要件　（２）　引用文献に記載された発明」の項に記載されたとおりである。
　
３　対比
　本願発明と引用発明１とを比較すると、「第２　平成１８年６月６日付け手続補正についての補正の却下の決定　２　独立特許要件　（３）対比」の項に記載したのと同様の理由により、両者は、
　
「抜き差し可能なデータ転送モジュールであって、
機器に変数を設定するためのインターフェースに取り付けることができ、データ転送モジュールと機器との間の電気信号のデータ転送を可能にするインターフェース、および
データ転送モジュールとデータ処理ユニットとのあいだで電磁信号のデータ転送を可能にする、通信ユニット
を備えてなるデータ転送モジュール。」の点で一致し、以下の点で相違する。
　
［相違点１］
　機器が、本願発明は、分析機器であるのに対して、引用発明１は、インスリンを体内へ注入する注入装置である点。
　
［相違点２］
　インターフェースを取り付けることができるのが、本願発明は、校正モジュールインターフェースであるのに対して、引用発明１は、制御パラメータを設定するための電気インターフェース（端子１１４）である点。
　
［相違点３］
　本願発明は、電気信号を電磁信号または音響信号に変換し、または電磁信号および音響信号を電気信号に変換する変換ユニットを備えるのに対して、引用発明１は、当該変換ユニットの有無が明らかでない点。
　
４　当審の判断
　上記相違点について検討する。
　
（相違点１，２について）
　相違点１，２について、併せて検討する。
　
　相違点１は、「第２　平成１８年６月６日付け手続補正についての補正の却下の決定　２　独立特許要件　（３）対比」の項に記載した、本願補正発明と引用発明１との相違点１の「機器が、本願補正発明は、テストエレメントの評価ユニットを有し、ブドウ糖濃度を測定するための機器である分析機器であるのに対して、引用発明１は、インスリンを体内へ注入する注入装置である点。」から、「テストエレメントの評価ユニットを有し、ブドウ糖濃度を測定するための機器である」という点を除いたものである。
　また、相違点２は、「第２　平成１８年６月６日付け手続補正についての補正の却下の決定　２　独立特許要件　（３）対比」の項に記載した、本願補正発明と引用発明１との相違点２と同一である。
　そして、「第２　平成１８年６月６日付け手続補正についての補正の却下の決定　２　独立特許要件　（４）当審の判断」の項で、「（相違点１，２について）」で検討したのと同様の理由により、引用発明１の通信キー６０１を、引用発明２のような「校正モジュールインターフェース（検査小板コードキーインターフェース４５０）を備える分析機器」の校正モジュールインターフェースに取り付けることができるものとすることは、当業者が容易になし得ることである。
　
（相違点３について）
　相違点３は、「第２　平成１８年６月６日付け手続補正についての補正の却下の決定　２　独立特許要件　（３）対比」の項に記載した、本願補正発明と引用発明１との相違点３と同一である。
　そして、相違点３については、「第２　平成１８年６月６日付け手続補正についての補正の却下の決定　２　独立特許要件　（４）当審の判断」の項で、「（相違点３について）」で検討したとおり、実質的な相違点ではない。
　
　また、本願発明によってもたらされる効果は、引用発明１，２から、当業者が予測し得る範囲内のものである。
　
　したがって、本願発明は、引用発明１，２に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
第４　むすび
　以上のとおり、本願の請求項１に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、他の請求項について検討するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　
　よって、結論のとおり審決する。