【手続補正書】
【提出日】平成23年10月28日(2011.10.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料溶液中の標的核酸の存在に関して試験するためのディップスティックであって、以下の：
試料溶液を接触させるための接触端を有するクロマトグラフィーストリップ、ならびに
接触端から離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし得るか、あるいは標的核酸に結合されたフック（鈎針）捕捉プローブとハイブリダイズし得る捕捉プローブであり、捕捉プローブが捕捉プローブスペーサーに連結され、捕捉プローブスペーサーが捕捉帯に連結され、それにより捕捉帯に捕捉プローブを固定し、そして捕捉帯と捕捉プローブとの間に間隔を置く捕捉プローブ
を含むディップスティック。
【請求項２】
捕捉プローブスペーサーがタンパク質、例えば、ＢＳＡ、チログロブリンまたはその誘導体を含み、タンパク質は、好ましくは、捕捉帯に直接吸着されるタンパク質である請求項１記載のディップスティック。
【請求項３】
捕捉プローブがリンカーによりタンパク質に連結される請求項２記載のディップスティック。
【請求項４】
捕捉プローブスペーサーが非タンパク質を含むまたはさらに含む請求項１または２記載のディップスティック。
【請求項５】
捕捉プローブスペーサーがタンパク質および非タンパク質を含み、捕捉プローブが非タンパク質に結合され、そして非タンパク質がタンパク質に、好ましくはリンカーにより結合されて、それにより捕捉プローブとタンパク質との間に間隔を置く請求項４記載のディップスティック。
【請求項６】
非タンパク質が少なくとも３ヌクレオチドの長さ、好ましくは少なくとも６ヌクレオチドの長さである請求項４または５記載のディップスティック。
【請求項７】
捕捉プローブが標的核酸またはフック捕捉プローブとハイブリダイズしていた場合、非タンパク質が、生成された塩基対との積重ね相互作用を生じ得るヌクレオ塩基を含む請求項４〜６のいずれか１項に記載のディップスティック。
【請求項８】
非タンパク質がヌクレオチド、１’，２’−ジデオキシリボースホスフェート、３−ヒドロキシプロピルホスフェートまたはヘキサエチレングリコールホスフェートを含む請求項４〜７のいずれか１項に記載のディップスティック。
【請求項９】
非タンパク質が１つまたはそれ以上のヌクレオチドのみから成る請求項８記載のディップスティック。
【請求項１０】
捕捉プローブスペーサーが捕捉プローブの一端に連結され、好ましくは、捕捉プローブスペーサーに連結されない捕捉プローブの末端が、捕捉プローブが標的核酸とハイブリダイズしていた場合に標的核酸とハイブリダイズせず、あるいは捕捉プローブがフック捕捉プローブとハイブリダイズしていた場合にフック捕捉プローブとハイブリダイズしない１つまたはそれ以上のヌクレオチド、好ましくは少なくとも３つのヌクレオチドと結合される請求項１〜９のいずれか１項に記載のディップスティック。
【請求項１１】
捕捉プローブスペーサーが捕捉プローブの末端間で捕捉プローブの一部に連結され、好ましくは、捕捉プローブの一端または両端が、捕捉プローブが標的核酸とハイブリダイズしていた場合に標的核酸とハイブリダイズせず、あるいは捕捉プローブがフック捕捉プローブとハイブリダイズしていた場合にフック捕捉プローブとハイブリダイズしない１つまたはそれ以上のヌクレオチド、好ましくは少なくとも３つのヌクレオチドと結合される請求項１〜９のいずれか１項に記載のディップスティック。
【請求項１２】
接触端およびクロマトグラフィーストリップの捕捉帯間に置かれたプローブ帯に放出可能的に固定された検出プローブであって、標的核酸とハイブリダイズして、標的核酸の検出を可能にし得る検出プローブをさらに含む請求項１〜１１のいずれか１項に記載のディップスティック。
【請求項１３】
検出プローブが標的核酸とハイブリダイズしていた場合に標的核酸の直接検出を可能にする標識と検出プローブが結合されるか、または、検出プローブが標的核酸とハイブリダイズしていた場合に標的核酸の直接検出を可能にするために検出リガンド結合部分により結合され得る検出リガンドと検出プローブが結合される請求項１２記載のディップスティック。
【請求項１４】
標識または検出リガンドが検出プローブスペーサーに連結され、そして検出プローブスペーサーが検出プローブに連結されて、それにより標識または検出リガンドを検出プローブに結合させて、検出プローブと標識または検出リガンドとの間に間隔を置く請求項１３記載のディップスティック。
【請求項１５】
試料溶液中の標的核酸の存在に関して試験するためのディップスティックであって、以下の：
試料溶液を接触させるための接触端を有するクロマトグラフィーストリップ、
接触端から遠く離れた捕捉帯に固定された捕捉部分であって、標的核酸と直接または間接的に結合し得る捕捉部分、ならびに
接触端および捕捉帯間に置かれたプローブ帯に放出可能的に固定された検出プローブであって、標的核酸とハイブリダイズし得る、そして標識と結合されて、検出プローブを利用した標的核酸の直接的検出を可能にし、あるいは検出リガンドに結合されて検出プローブを利用した標的核酸の間接的検出を可能にする検出プローブ
を含み、標識または検出リガンドが検出プローブスペーサーに連結され、そして検出プローブスペーサーが検出プローブに連結されて、それにより標識または検出リガンドを検出プローブに結合し、そして標識または検出リガンドと検出プローブとの間に間隔を置くディップスティック。
【請求項１６】
捕捉部分が、標的核酸と、もしくは標的核酸に結合されたフック捕捉プローブとハイブリダイズし得る捕捉プローブを含むか、または、捕捉部分が、標的核酸に結合された捕捉プローブに結合された捕捉リガンドと結合し得る請求項１５記載のディップスティック。
【請求項１７】
検出プローブスペーサーがタンパク質、例えば、ＢＳＡ、チログロブリンまたはその誘導体を含む請求項１５または１６記載のディップスティック。
【請求項１８】
標識または検出リガンドがビーズまたはビーズの一部に付着され、そしてタンパク質がビーズに直接吸着される請求項１７記載のディップスティック。
【請求項１９】
タンパク質がリンカーにより検出プローブに連結される請求項１７または１８記載のディップスティック。
【請求項２０】
検出プローブスペーサーが非タンパク質を含むまたはさらに含む請求項１５〜１８のいずれか１項に記載のディップスティック。
【請求項２１】
検出プローブスペーサーがタンパク質および非タンパク質を含み、検出プローブが非タンパク質に結合され、そして非タンパク質がタンパク質に、好ましくはリンカーにより結合されて、それにより検出プローブとタンパク質との間に間隔を置く請求項２０記載のディップスティック。
【請求項２２】
非タンパク質が少なくとも３ヌクレオチド長である請求項２０または２１記載のディップスティック。
【請求項２３】
検出プローブが標的核酸とハイブリダイズしていた場合、非タンパク質が、生成された塩基対との積重ね相互作用を生じ得る塩基を含む請求項２０または２１記載のディップスティック。
【請求項２４】
非タンパク質がヌクレオチド、１’，２’−ジデオキシリボースホスフェート、３−ヒドロキシプロピルホスフェート、またはヘキサエチレングリコールホスフェートを含む請求項２０〜２３のいずれか１項に記載のディップスティック。
【請求項２５】
非タンパク質が１つまたはそれ以上のヌクレオチドのみから成る請求項２４記載のディップスティック。
【請求項２６】
検出プローブスペーサーが検出プローブの一端に連結され、好ましくは、検出プローブスペーサーに連結されない検出プローブの末端が、捕捉プローブが標的核酸とハイブリダイズしていた場合に標的核酸とハイブリダイズしない１つまたはそれ以上のヌクレオチド、好ましくは少なくとも３つのヌクレオチドと結合される請求項１５〜２５のいずれか１項に記載のディップスティック。
【請求項２７】
検出プローブスペーサーが検出プローブの末端間で検出プローブの一部に連結され、好ましくは、検出プローブの一端または両端が、検出プローブが標的核酸とハイブリダイズしていた場合に標的核酸とハイブリダイズしない１つまたはそれ以上のヌクレオチド、好ましくは少なくとも３つのヌクレオチドと結合される請求項１５〜２５のいずれか１項に記載のディップスティック。
【請求項２８】
試料溶液中の標的核酸の存在に関する試験キットであって、以下の：
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のディップスティック、ならびに
標的核酸とハイブリダイズし、それにより検出プローブを利用した標的核酸の検出を可能にし得る検出プローブ、ここで、好ましくは、検出プローブは、標的核酸とハイブリダイズされた標的検出プローブの直接的検出を可能にする標識と、あるいは検出リガンド結合部分により標的核酸とハイブリダイズされた検出プローブの間接的検出を可能にする検出リガンドと結合され、標識または検出リガンドは検出プローブスペーサーに連結され、そして検出プローブスペーサーは検出プローブに連結されて、それにより標識または検出リガンドを検出プローブに結合し、そして標識または検出リガンドと検出プローブとの間に間隔を置く、
を含むキット。
【請求項２９】
試料溶液中の標的核酸の存在に関する試験キットであって、以下の：
請求項１６記載のディップスティックであって、捕捉部分が、標的核酸に結合された捕捉プローブに結合された捕捉リガンドと結合し得るディップスティック、ならびに
標的核酸と、または標的核酸に結合されたフック捕捉プローブとハイブリダイズし得る捕捉プローブであって、捕捉部分により結合され得る捕捉リガンドに結合される捕捉プローブ
を含むキット。
【請求項３０】
捕捉リガンドが捕捉プローブに連結され、そして捕捉プローブスペーサーが捕捉プローブに連結されて、それにより捕捉リガンドを捕捉プローブと結合し、そして捕捉リガンドと捕捉プローブの間に間隔を置く請求項２９記載のキット。
【請求項３１】
試料溶液中の標的核酸の存在に関する試験キットであって、以下の：
ｉ）試料溶液を接触させるための接触端を有するクロマトグラフィーストリップ、および標的核酸と、または標的核酸に結合されたフック捕捉プローブとハイブリダイズし得る捕捉プローブであって、接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定されている捕捉プローブを含むディップスティック、ならびに
ｉｉ）標的核酸とハイブリダイズし得る、標識に結合されて検出プローブを利用した標的核酸の直接検出を可能にし、あるいはリガンドに結合されて検出プローブを利用した標的核酸の間接的検出を可能にする検出プローブ
を含み、標識または検出リガンドが検出プローブスペーサーに連結され、そして検出プローブスペーサーが検出プローブに連結されて、それにより標識または検出リガンドを検出プローブに結合して、標識または検出リガンドと検出プローブとの間に間隔を置くキット。
【請求項３２】
試料溶液中の標的核酸の存在に関する試験キットであって、以下の：
ｉ）試料溶液を接触させるための接触端を有するクロマトグラフィーストリップ、および接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分であって、標的核酸と直接または間接的に結合し得る捕捉部分を含むディップスティック、
ｉｉ）標的核酸と、または標的核酸に結合されたフック捕捉プローブとハイブリダイズし得る捕捉プローブであって、捕捉部分により結合され得る捕捉リガンドと結合される捕捉プローブ、ならびに
ｉｉｉ）標的核酸とハイブリダイズし得る、標識に結合されて検出プローブを利用した標的核酸の直接検出を可能にし、あるいは検出リガンドに結合されて検出プローブを利用した標的核酸の間接的検出を可能にする検出プローブ
を含み、標識または検出リガンドが検出プローブスペーサーに連結され、そして検出プローブスペーサーが検出プローブに連結されて、それにより標識または検出リガンドを検出プローブに結合し、そして標識または検出リガンドと検出プローブとの間に間隔を置くキット。
【請求項３３】
試料溶液中の標的核酸の存在に関する試験キットであって、以下の：
ｉ）試料溶液を接触させるための接触端を有するクロマトグラフィーストリップ、および接触端から遠く離れたクロマトグラフィーストリップの捕捉帯に固定された捕捉部分を含むディップスティック、
ｉｉ）標的核酸と、または標的核酸に結合されたフック捕捉プローブとハイブリダイズし得る捕捉プローブであって、捕捉プローブが捕捉プローブスペーサーに連結され、そして捕捉プローブスペーサーが捕捉リガンドに連結されて、それにより捕捉リガンドを捕捉プローブに結合し、捕捉リガンドと捕捉プローブとの間に間隔を置く捕捉プローブ、ならびに
ｉｉｉ）標的核酸とハイブリダイズし得る、標識に結合されて検出プローブを利用した標的核酸の直接検出を可能にし、あるいは検出リガンドに結合されて検出プローブを利用した標的核酸の間接的検出を可能にする検出プローブ
を含むキット。
【請求項３４】
固相にプローブを固定するための方法であって、タンパク質に結合されたプローブを提供し、そしてタンパク質を固相に吸着することを包含する方法。
【請求項３５】
プローブをタンパク質に結合すること、またはプローブをリンカーに結合し、そしてリンカーをタンパク質に結合することをさらに包含する請求項３４記載の方法。
【請求項３６】
リンカーがタンパク質に結合される前にプローブがリンカーに結合される請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
リンカーに付着されたホスホルアミダイト基とプローブのヒドロキシル基との反応により、あるいはリンカーのヒドロキシル基とプローブに付着されたホスホルアミダイト基との反応によりプローブがリンカーに結合される、および／または、リンカーに付着された第一アミノ基とタンパク質のカルボキシル基との反応によりリンカーがタンパク質に結合される請求項３５または３６記載の方法。
【請求項３８】
リンカーがプローブの非ヌクレオ塩基部分と結合される請求項３５〜３７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項３９】
固相が膜、例えば、ニトロセルロース膜またはビーズ等の粒子を含む請求項３４〜３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４０】
プローブが核酸または核酸類似体を含む請求項３４〜３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項４１】
標的核酸とハイブリダイズし得る核酸または核酸類似体ならびにプローブを利用した標的核酸の直接検出を可能にする標識あるいはプローブを利用した標的核酸の捕捉または間接的検出を可能にするリガンドを含む標的核酸を検出または捕捉するためのプローブであって、標識またはリガンドがスペーサーに連結され、スペーサーが核酸または核酸類似体に連結され、それにより標識またはリガンドと核酸または核酸類似体との間に間隔を置くプローブ。