(57)【要約】      （修正有）【課題】迅速且つ正確で、敏感的、低コスト、大量解析、そして、自動化し易いＷＥｎＣＡ−Ｃｈｉｐｂａｌｌ操作テーブルを提供でき、迅速に生物検体検知解析を行うことができる遺伝子集団検知構造を提供する。【解決手段】遺伝子集団検知構造は、少なくとも、遺伝子検知チップと検体前処理ユニット、雑種形成反応領域、チップ発色ユニット及び解析判読ユニットから構成される。【選択図】図１
0003169027.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
がんに関する対象標的遺伝子集団を選別して、多種類のターゲット遺伝子を含む対象遺伝子集団を、内部統制組（Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ）と空白制御組（Ｂｌａｎｋ  Ｃｏｎｔｒｏｌ）とを、ナイロンフィルムに、繰り返してラティスし、上に、特定のシーケンスが形成される遺伝子検知チップと、
磁気ビードで純化することにより、検体からｍＲＮＡが得られ、上記ｍＲＮＡをｃＤＮＡに逆転写した後、酵素でプローブ（Ｐｒｏｂｅ）として標定する検体前処理ユニットと、
上記プローブと上記遺伝子検知チップとを、雑種形成（Ｈｙｂｒｉｄｉｚａｔｉｏｎ）反応させる雑種形成反応領域と、
上記遺伝子検知チップにて雑種形成させ後のプローブに、ジアミノベンジジン（Ｄｉａｍｉｎｏｂｅｎｚｉｄｉｎｅ、  ＤＡＢ）発色剤を添加して発色（Ｃｏｌｏｒ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ）させるチップ発色ユニットと、
解析ソフトウェアや、イメージ捕獲モードとデータ伝送モードが内蔵され、上記遺伝子検知チップが発色した後のイメージを捕獲して、発色した後のイメージを自動化に解析し、そして、解析した後の検知値を、遺伝子重み付け計算により、遺伝子ごとに対して、病気形成や薬剤耐性発生の重要性に、それぞれ、重み付け得点を付け、それから、陽性反応の遺伝子点に、遺伝子点の重み付け値を乗し、チップの総得点（Ｔｏｔａｌ  Ｓｃｏｒｅ）を得る解析判読ユニットと、
が含有される、ことを特徴とする遺伝子集団検知構造。
【請求項２】
上記遺伝子検知チップは、完全な病気診断や薬理学的評価或いは遺伝性発病遺伝子が構築されたふるい分析チップであることを特徴とする請求項１に記載の遺伝子集団検知構造。
【請求項３】
上記対象遺伝子集団に対して、それぞれ、付けられた重み付け得点は、遺伝子点が８０個以上のがん組織において、過剰発現されるものに、重み付け値を４とし、遺伝子点が７０〜８０個のがん組織において、過剰発現されるものに、重み付け値を３とし、遺伝子点が６０〜７０個のがん組織において、過剰発現されるものに、重み付け値を２とし、そして、遺伝子点が５０〜６０個がん組織において、過剰発現されるものに、重み付け値をとする四つのレベルにセットされることを特徴とする請求項１に記載の遺伝子集団検知構造。
【請求項４】
上記解析判読ユニットは、受動者動作特性曲線（Ｒｅｃｅｉｖｅｒ  Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ  Ｃｕｒｖｅ、  ＲＯＣ  Ｃｕｒｖｅ）により、上記遺伝子検知チップの陽性判読標準値（Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｃｕｔｏｆｆ  ｖａｌｕｅ）を算出することを特徴とする請求項１に記載の遺伝子集団検知構造。
【請求項５】
上記陽性判読標準値は、２０±２０％であることを特徴とする請求項４に記載の遺伝子集団検知構造。
【請求項６】
上記遺伝子集団検知構造の検出限界値（Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  Ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ）は、２．４ｃｅｌｌ／Ｃ．Ｃ  Ｂｌｏｏｄ±２０％であることを特徴とする請求項１に記載の遺伝子集団検知構造。
【請求項７】
上記対象遺伝子集団は、ＡＴＰ２Ａ２やＡＴＰ６Ｖ０Ｂ、ＣＸＣＲ４、ＣＹＲ６１、ＲＡＰ１Ｂ、ＲＰＬ３０、ＢＭＰＲ２、ＣＡＬＭ２、ＤＶＬ３、Ｅ２Ｆ４、ＳＬＣ２５Ａ５、ＳＰＰ１、ＣＥＢＰＢ、ＣＬＳＴＮ１、ＥＴＳ１、Ｈ２ＡＦＺ、ＴＡＦ１２、ＴＢＸ１９、ＣＯＬ４Ａ１、ＣＸＣＬ１１、Ｌ１ＣＡＭ及びＬＲＰ１であることを特徴とする請求項１に記載の遺伝子集団検知構造。
【請求項８】
上記内部統制組は、β−アクチン（β−ａｃｔｉｎ）であることを特徴とする請求項１に記載の遺伝子集団検知構造。
【請求項９】
上記検体は、血液や体液、細胞培養及び組織細胞であることを特徴とする請求項１に記載の遺伝子集団検知構造。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、遺伝子集団検知構造に関し、特に、本来のナイロンフィルム操作テーブルの欠点を解消でき、特に、新規の、低コストのＷＥｎＣＡ（Ｗｅｉｇｈｔｅｄ  Ｅｎｚｙｍａｔｉｃ  Ｃｈｉｐ  Ａｒｒａｙ）操作テーブルを構築し、自動化操作に補助して、検知時間を大幅に低下させ、また、人的な操作誤差を低減して、チップ検知技術の商品化過程において面した難題を解消できるものに関する。
【背景技術】
【０００２】
遺伝子過剰発現（Ｏｖｅｒｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）の解析により、発病診断の基本進歩や臨床発展が進まれている。遺伝子過剰発現を研究する技術は、ノーザンブロット法（Ｎｏｒｔｈｅｒｎ  Ｂｌｏｔ）や逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（Ｒｅｖｅｒｓｅ  Ｔｒａｎｓｃｒｉｐｔｉｏｎ  Ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ  Ｃｈａｉｎ  Ｒｅａｃｔｉｏｎ、  ＲＴ−ＰＣＲ）及びリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（Ｒｅａｌ−Ｔｉｍｅ  ＰＣＲ）等がある。その中、Ｎｏｒｔｈｅｒｎ  Ｂｌｏｔは、操作手順が、複雑で、必要とする検体量が、膨大であるため、研究操作に適合し、実際に臨床診断に応用することが難しくなる。また、ＲＴ−ＰＣＲとＲｅａｌ−Ｔｉｍｅ  ＰＣＲは、操作手順が簡単であるため、単一遺伝子検知の応用には、幅広く利用され、例えば、肝炎ウィルスの検知や感染病原体の鑑定に利用される。しかしながら、ＰＣＲシーケンスの考案は、全体として、完備な実験であるが、多数のＰＣＲ技術は、所定の共通問題が残され、その主な問題は、その一が、汚染でありながら、過剰敏感検知の偽陽性で、例えば、霧式のＤＮＡや前述サンプルの残留であり、その二が、ＲＴ−ＰＣＲは、半定量と認められ、比較的に異なるサンプルである場合、シーケンスの拡大効率を制御しにくく、また、その三が、必要とするプライマー（Ｐｒｉｍｅｒ）同士間のアニーリング（Ａｎｎｅａｌｉｎｇ）を干渉するため、ＲＴ−ＰＣＲやＲｅａｌ−Ｔｉｍｅ  ＰＣＲは、ともに、単一遺伝子対象の検知だけに応用され、検知対象が、遺伝子集団である場合、ＰＣＲに関連する技術は、操作に時間が掛かり、手順が複雑、そして、コストが高い等の欠点がある。
【０００３】
近年、生物工学の快速発展とともに、バイオチップが、臨床医学診断や薬理学的評価に応用されることが重要視されてきて、本考案の前の研究において、メンブレンアレイ  （Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ａｒｒａｙ）方法を開発して評価し、がん診断に使用でき、末梢血液（Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  Ｂｌｏｏｄ）から、同時に、表現水準で、多種類のｍＲＮＡ標記引き物を検知できる。その分子マーカーの表現水準は、ＲＴ−ＰＣＲやメンブレンアレイによって評価され、データが、ＲＴ−ＰＣＲやメンブレンアレイから取得され、また、線形回帰分析によって制限されるため、当該両方法の結果の間において、高度な関係（ｒ＝０．９７９、Ｐ＜０．０００１）を持つことを示す。また、関連する派生技術の重み付け化学ルミネセンス型メンブレンアレイ（Ｗｅｉｇｈｔｅｄ  Ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｔ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ａｒｒａｙ、  ＷＣＨＭＡ）を、肺がん（Ｌｕｎｇ  Ｃａｎｃｅｒ）病者の末梢血液解析対象治療薬（Ｔａｒｇｅｔ  Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ  Ｄｒｕｇ）に持ちえて作用対象Ｋ−ｒａｓの異常事態は、すでに、肺がん定期刊行物に記載されている。
【０００４】
メンブレンアレイについて、分子診断や薬理学的評価上の応用において、多くに、報告が提出されているが、原始メンブレンアレイに用いられた判読方法において、各遺伝子が、特定の病気の重要性が等値である概念の下で、検知した特異性が、ある程度に達した後、それを高くすることができない。また、比色バイオチップ（Ｃｏｌｏｒｉｍｅｔｒｉｃ  Ｂｉｏｃｈｉｐ）の操作テーブルに必要とするジゴキシゲニン（Ｄｉｇｏｘｉｇｅｎｉｎ）システムのコストが高価であるため、検知コストが高くなり、更に、チップ操作に高度技術が必要とするため、既存のすでに発展して評価が成熟した診断チップは、臨床医学応用に普及できない。そのため、一般の、従来のものは、実用的とは言えない。
【０００５】
本考案者は、上記欠点を解消するため、慎重に研究し、また、学理を活用して、有効に上記欠点を解消でき、設計が合理である本考案を提案する。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
本考案の主な目的は、従来技術の上記問題を解消でき、快速的且つ正確的、敏感的、低コスト、大量解析、そして、自動化になり易いＷＥｎＣＡ−Ｃｈｉｐｂａｌｌ操作テーブルを提供する。
【０００７】
本考案の他の目的は、大型遠心機を必要せず、各実験が、自動化操作になり易い構造を提供する。
【０００８】
本考案の更に他の目的は、Ｐｏｌｙ−Ｔプライマーを含む磁気ビードにより、抽出されたｍＲＮＡの純度をより高くして、反応した後のチップ背景値が低下されて、正確度が高くなる構造を提供する。
【０００９】
本考案の更に他の目的は、ジゴキシゲニン（Ｄｉｇｏｘｉｇｅｎｉｎ）の代わりに、ビオチン−アビジン（Ｂｉｏｔｉｎ−Ａｖｉｄｉｎ）を使用することにより、使用された酵素のコストが低減され、また、発色剤として、ジアミノベンジジン（Ｄｉａｍｉｎｏｂｅｎｚｉｄｉｎｅ、  ＤＡＢ）を使う場合、安定性も高く、カラーを保存することが容易である構造を提供する。
【００１０】
本考案の更に他の目的は、遺伝子重み付け計算値による決定方式により、そして、ＲＯＣ  Ｃｕｒｖｅに合わせて陽性判読標準を決定し、それから、臨床テスト結果により、優れた正確度が示されるため、より正確に病気診断を補助できる構造を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本考案は、上記の目的を達成するための遺伝子集団検知構造であり、少なくとも、標定された特定シーケンスが覆われ、完全な病気診断や薬理学的評価或いは遺伝性発病遺伝子が構築されたふるい分析チップである遺伝子検知チップと、磁気ビードによって純化されることにより、検体からｍＲＮＡが得られ、上記ｍＲＮＡをｃＤＮＡに逆転写した後、酵素でプローブ（Ｐｒｏｂｅ）として標定する検体前処理ユニットと、上記プローブと上記遺伝子検知チップとを、雑種形成（Ｈｙｂｒｉｄｉｚａｔｉｏｎ）反応させる雑種形成反応領域と、上記遺伝子検知チップにて雑種形成させ後のプローブに、ＤＡＢ発色剤を添加して発色させるチップ発色ユニットと、解析ソフトウェアや、イメージ捕獲モードとデータ伝送モードが内蔵され、上記遺伝子検知チップが発色した後のイメージを捕獲して、発色した後のイメージを自動化に解析し、そして、解析した後の検知値を、遺伝子重み付け計算により、遺伝子ごとに対して、病気形成や薬剤耐性発生の重要性に、それぞれ、重み付け得点を付け、それから、陽性反応の遺伝子点に、遺伝子点の重み付け値を乗し、チップの総得点（Ｔｏｔａｌ  Ｓｃｏｒｅ）を得る解析判読ユニットと、が含有される。
【００１２】
以下、図面を参照しながら、本考案の特徴や技術内容について、詳しく説明するが、それらの図面等は、参考や説明のためであり、本考案は、それによって制限されることが無い。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本考案の遺伝子集団検知構造概念図
【図２】本考案の遺伝子検知チップの遺伝子位置配列概念図
【図３Ａ】本考案の対象遺伝子集団が、がん組織において過剰発現された状態の割合概念図
【図３Ｂ】本考案の受動者動作特性曲線概念図
【図４】本考案のがん組織反応後のチップイメージ概念図
【図５】本考案の検出限界値の判読結果概念図
【図６】本考案の線形回帰統計解析概念図。
【考案を実施するための形態】
【００１４】
図１と図２は、それぞれ、本考案の遺伝子集団検知構造概念図と本考案の遺伝子検知チップの遺伝子位置配列概念図である。図のように、本考案は、遺伝子集団検知構造（ＷＥｎＣＡ−Ｃｈｉｐｂａｌｌ）１００であって、少なくとも、遺伝子検知チップ１０と検体前処理ユニット２０、雑種形成反応領域３０、チップ発色ユニット４０及び解析判読ユニット５０から構成される。
【００１５】
上記の遺伝子検知チップ１０は、標定された特定シーケンスによって覆われ、完全な病気診断や薬理学的評価或いは遺伝性発病遺伝子が構築されたふるい分析チップである。
【００１６】
上記検体前処理ユニット２０は、検体を、細胞溶解バッファー液に添加し、細胞を破れて、ｍＲＮＡを抽出し、それから、磁気ビード（Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｐａｒｔｉｃｌｅｓ）を添加して、細胞内のＲＮＡを結合させ、そして、磁気ビード上の核酸と細胞溶解バッファー液を水洗して分離させ、その後、磁気ビード上のｍＲＮＡを溶出（Ｅｌｕｔｅ）し、その純化によるｍＲＮＡを、ｃＤＮＡに逆転写した後、酵素でプローブ（Ｐｒｏｂｅ）として標定し、その中、上記検体は、血液や体液、細胞培養及び組織細胞等である。
【００１７】
上記雑種形成反応領域３０は、上記プローブと上記遺伝子検知チップ１０と雑種形成（Ｈｙｂｒｉｄｉｚａｔｉｏｎ）反応させ、反応していないプローブを、チップから洗淨する。
【００１８】
上記チップ発色ユニット４０は、上記遺伝子検知チップ１０にて雑種形成した後のプローブに、ジアミノベンジジン（Ｄｉａｍｉｎｏｂｅｎｚｉｄｉｎｅ、  ＤＡＢ）発色剤を添加して発色（Ｃｏｌｏｒ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ）させる。
【００１９】
上記解析判読ユニット５０は、解析ソフトウェアや、イメージ捕獲モードとデータ伝送モードが内蔵され、イメージ捕獲モードで、上記遺伝子検知チップ１０の発色後のイメージを捕獲して、発色後のイメージ結果に対して、解析ソフトウェアで、自動化解析し、解析して得られた検知値に対して、遺伝子重み付け計算により、遺伝子ごとに対して、病気形成や薬剤耐性発生の重要性に、それぞれ、重み付け得点を付け、それから、陽性反応の遺伝子点に、遺伝子点の重み付け値を乗し、チップの総得点（Ｔｏｔａｌ  Ｓｃｏｒｅ）を得る。以上の構造により、新規の遺伝子集団検知構造１００が構成される。
【００２０】
本考案は、主として、本来のナイロンフィルム操作テーブルの欠点を解消でき、例えば、判読する時、チップ上の各対象遺伝子の異なる重要性に対して、異なる程度に、重み付け（Ｌｕｎｇ  Ｃａｎｃｅｒ  Ｒｅｆ）、また、ジゴキシゲニン（Ｄｉｇｏｘｉｇｅｎｉｎ）システムの代わりに、ビオチン−アビジン（Ｂｉｏｔｉｎ−Ａｖｉｄｉｎ）発色システムを利用し、新規のＷＥｎＣＡ（Ｗｅｉｇｈｔｅｄ  Ｅｎｚｙｍａｔｉｃ  Ｃｈｉｐ  Ａｒｒａｙ）操作テーブルを構成し、また、当該構造によれば、容易に、流体制御テーブルを結合でき、自動化にシステムを操作でき、そのため、検知時間が大幅に低減され、また、人的操作差異による誤差を低下でき、そして、チップ検知技術の商品化過程において面した難題を解消できる。
【００２１】
更に、遺伝子集団検知構造が、臨床医学検知上の実用性を分かるため、本考案のより良い実施例によると、臨床病理学に、大腸癌（Ｃｏｌｏｒｅｃｔａｌ  Ｃａｎｃｅｒ、  ＣＲＣ）患者と確認された１００個患者の末梢血液を採取し、前もって構築した活性化Ｋ−ｒａｓ発ガン遺伝子検知チップ（Ａｃｔｉｖａｔｅｄ  Ｋ−ｒａｓ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  Ｃｈｉｐ）１０で、それぞれ、ナイロンフィルムと本構造１００（即ち、ＷＥｎＣＡ−Ｃｈｉｐｂａｌｌである）を利用して、検体のＫ−ｒａｓ経路関連遺伝子（Ｋ−ｒａｓ  Ｐａｔｈｗａｙ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ｇｅｎｅｓ）過剰発現（Ｏｖｅｒｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ）の事態を検知して、敏感度（Ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ）や特異性（Ｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙ）及び準確性（Ａｃｃｕｒａｃｙ）の差異を比較し、それから、本構造１００と本来のナイロンフィルム操作の検知テーブルが、臨床応用において、操作時間と人用とするコストの差を解析し、本構造１００は、臨床応用においての発展潜在能力を有する可能性を確認した。
【００２２】
上記構造である活性化Ｋ−ｒａｓ発ガン遺伝子検知チップ１０は、図２のように、大腸癌に関する対象遺伝子集団を選別し、２２種類のターゲット遺伝子を含む対象遺伝子集団を、内部統制組（Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｃｏｎｔｒｏｌ）と空白制御組（Ｂｌａｎｋ  Ｃｏｎｔｒｏｌ）とを、ナイロンフィルムに、繰り返してラティスし、また、上記対象遺伝子集団は、ＡＴＰ２Ａ２やＡＴＰ６Ｖ０Ｂ、ＣＸＣＲ４、ＣＹＲ６１、ＲＡＰ１Ｂ、ＲＰＬ３０、ＢＭＰＲ２、ＣＡＬＭ２、ＤＶＬ３、Ｅ２Ｆ４、ＳＬＣ２５Ａ５、ＳＰＰ１、ＣＥＢＰＢ、ＣＬＳＴＮ１、ＥＴＳ１、Ｈ２ＡＦＺ、ＴＡＦ１２、ＴＢＸ１９、ＣＯＬ４Ａ１、ＣＸＣＬ１１、Ｌ１ＣＡＭ及びＬＲＰ１であり、上記内部統制組は、β−アクチン（β−ａｃｔｉｎ）である。
【００２３】
図３Ａと図３Ｂは、それぞれ、本考案の対象遺伝子集団が、がん組織において、過剰発現の割合概念図と、本考案の受動者動作特性曲線概念図である。図のように、重み付け化学ルミネセンス型メンブレンアレイにおいての反応の解析であり、本考案によれば、まず、チップに、２２個の遺伝子点が、それぞれ、１００個の活性化型Ｋ−ｒａｓ突然変異を有するがん組織（ｃａｎｃｅｒ  ｔｉｓｓｕｅ）において、過剰発現の割合を整理し、そして、それらを、四つのレベルに分け、図３Ａのように、遺伝子点が、８０個以上のがん組織において、過剰発現とされたものに、重み付け値を４とし、７０〜８０個のがん組織において、過剰発現とされたものに、重み付け値を３とし、過剰発現されたものが、６０〜７０個のがん組織に存在した遺伝子点に、重み付け値を２とし、そして、僅かに５０〜６０個のがん組織が、過剰発現が検知された遺伝子点に、重み付け値を１とする。二組のそれぞれ１００個の反応した後のチップにおいて、陽性反応の遺伝子数に、重み付け値を乗した後、各反応の後のチップの総得点を算出し、その後、同じように、組織に、実際に検知可能の突然変異点を、標準参考値とする。生物統計学解析によって、受動者動作特性曲線（Ｒｅｃｅｉｖｅｒ  Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ  Ｃｕｒｖｅ、  ＲＯＣ  Ｃｕｒｖｅ）６を描き、図３Ｂのように、当該チップ陽性反応の基準値（Ｃｕｔｏｆｆ  Ｖａｌｕｅ）を２０に設定した場合、当該チップによる組織においての検知結果は、その敏感度が、９６％になり、特異性も、９７％に達する。
【００２４】
図４は、本考案のがん組織反応後のチップイメージ概念図である。図のように、上記がん組織反応後のチップイメージ図であり、Ｋ−ｒａｓ遺伝子突然変異を有するがん組織（ｃａｎｃｅｒ  ｔｉｓｓｕｅ  ｗｉｔｈ  Ｋ−ｒａｓ  ｍｕｔａｔｉｏｎ）により、ＣＡＫＭと称され、また、原生型Ｋ−ｒａｓ遺伝子を有するがん組織（ｃａｎｃｅｒ  ｔｉｓｓｕｅ  ｗｉｔｈ  ｗｉｌｄ  ｔｙｐｅ  Ｋ−ｒａｓ）により、ＣＡＫＷＴと称される。その中、ＣＡＫＭ−１とＣＡＫＭ−２の反応後の総得点は、それぞれ、２０よりも大きい３６と３２であるため、チップ反応結果が、陽性（Ｐｏｓｉｔｉｖｅ）になり、ＣＡＫＷＴ−１とＣＡＫＷＴ−２の反応後の総得点は、それぞれ、２０よりも小さい８と６であるため、チップ反応結果が、陰性（Ｎｅｇａｔｉｖｅ）になる。
【００２５】
また、図５は、本考案の検出限界値の判読結果概念図である。図のように、本考案に係る遺伝子集団検知構造の検出限界値（Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  Ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ）の実験結果判読上において、図から分かるように、５Ｃ．Ｃの全血に、それぞれ、１００や５０、２５及び１２個の活性化突然変異Ｋ−ｒａｓ遺伝子（ａｃｔｉｖａｔｅｄ  ｍｕｔａｎｔ  Ｋ−ｒａｓ）を有する癌細胞を添加する場合、総得点は、ともに、２０よりも大きく、添加した細胞数が６である場合だけ、総得点は、２０よりも小さい８になり、そのため、検出限界値は、約２．４ｃｅｌｌ／Ｃ．Ｃ  Ｂｌｏｏｄであり、比色バイオチップによって検知した５ｃｅｌｌ／Ｃ．Ｃ  Ｂｌｏｏｄによりも、遥かに敏感になる。
【００２６】
図６は、係本考案の線形回帰統計解析概念図である。図のように、本考案は、更に、上記二つの方法（即ち、本考案と従来技術）を解析して得た結果の一致性を解析し、線形回帰統計解析によって分かるように、ｒ値が０．８６で、統計学に、明らかに一致性を示し、本考案は、従来技術よりも、より高い敏感度やより優れた正確度が得られる。
【００２７】
上記のように、本考案によれば、快速的且つ正確的、敏感的、低コスト、大量解析、そして、自動化になり易いＷＥｎＣＡ−Ｃｈｉｐｂａｌｌ操作テーブルを提供でき、快速的に、生物検体検知解析を行い、従来の生医学検知に無可能の目標を達成できる。本考案には、大型遠心機を必要しないため、各実験操作において、容易に自動化され、また、Ｐｏｌｙ−Ｔプライマーを有する磁気ビードを利用するため、より高いｍＲＮＡ純度を抽出でき、これにより、反応後のチップ背景値が低減されて、正確度が高くされる。また、本考案によれば、ジゴキシゲニンの代わりに、Ｂｉｏｔｉｎ−Ａｖｉｄｉｎを使用するため、使用された酵素のコストが低減され、また、発色剤としてＤＡＢを利用するため、安定度が向上され、カラーを保存ことが容易であり、また、本考案によれば、最後の結果判読において、遺伝子重み付け計算値を利用して決定する方式で、ＲＯＣ  Ｃｕｒｖｅに合わせて、陽性判読標準を決定し、上記臨床テスト結果から、本構造の正確度が、より正確に病気の診断を行える。そのため、本考案によれば、臨床において、診断敏感性や特異性及び準確性が向上され、また、自動化操作システムに合わせると、検知時間が大幅に低減され、また、人的操作による誤差が低下され、そして、チップ検知技術の商品化過程において面した難題を解消できる。
【００２８】
以上のように、本考案に係る遺伝子集団検知構造は、有効に、従来の諸欠点を解消でき、快速的且つ正確的、敏感的、低コスト、大量解析、そして、自動化になり易いＷＥｎＣＡ−Ｃｈｉｐｂａｌｌ操作テーブルを提供でき、快速的に、生物検体検知解析を行い、従来の生医学検知に無可能の目標を達成でき、そのため、本考案は、より進歩的かつより実用的で、法に従って実用新案登録請求を出願する。
【００２９】
以上は、ただ、本考案のより良い実施例であり、本考案は、それによって制限されることが無く、本考案に係わる考案登録請求の範囲や明細書の内容に基づいて行った等価の変更や修正は、全てが、本考案の考案登録請求の範囲内に含まれる。
【符号の説明】
【００３０】
６      受動者動作特性曲線
１０    遺伝子検知チップ
１００  遺伝子集団検知構造
２０    検体前処理ユニット
３０    雑種形成反応領域
４０    チップ発色ユニット
５０    解析判読ユニット
【図１】
0003169027.tif 000003
【図２】
0003169027.tif 000004
【図３Ａ】
0003169027.tif 000005
【図３Ｂ】
0003169027.tif 000006
【図４】
0003169027.tif 000007
【図５】
0003169027.tif 000008
【図６】
0003169027.tif 000009