【事件の表示】
　特願２０００−５７５５３９「ポリ（２−アミノ−２−デオキシ−Ｄ−グルコース）及びポリペプチドのＮ−アシル化誘導体のイオン結合分子複合体」拒絶査定不服審判事件〔平成１２年４月２０日国際公開、ＷＯ００／２１５６７、平成１４年８月２７日国内公表、特表２００２−５２７５３３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯
　
　この出願は、平成１１年１０月８日（パリ条約による優先権主張１９９８年１０月９日、米国）を国際出願日とする出願であって、平成１６年５月２７日付けで拒絶査定がされ、これに対して、同年８月３０日に拒絶査定に対する審判請求がされるとともに、同年９月２９日付けで手続補正がされたものである。
　
２．本願発明
　
　この出願の請求項１〜７に係る発明は、平成１６年９月２９日付け手続補正により補正された明細書の特許請求の範囲の請求項１〜７に記載された事項により特定されるとおりのものと認められるところ、その請求項１に係る発明は、次のとおりのものである。（以下、「本願発明」という。）
　
【請求項１】
　ポリ（２−アミノ−２−デオキシ−Ｄ−グルコース）のＮ−アシル化誘導体を含む共重合体であって、ここにおいて前記ポリ（２−アミノ−２−デオキシ−Ｄ−グルコース）の遊離アミンの１ないし５０パーセントはグルタリル基でアシル化され、前記ポリ（２−アミノ−２−デオキシ−Ｄ−グルコース）の遊離アミンの５０ないし９９パーセントはプロピオニル基でアシル化され、そして、前記ポリ（２−アミノ−２−デオキシ−Ｄ−グルコース）のＮ−アシル化誘導体の末端モノマーは、次式：式略　　
（式中、Ｒ5はグルタリル基、プロピオニル基およびＨからなる群から選択され、Ｒ6はグルタリル基、プロピオニル基およびＨからなる群から選択され、そして　Ｒ7はＣＯＨまたはＣＨ2ＯＨである）の基である、前記共重合体、および
　Ｈ−β−Ｄ−Ｎａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｌｙｓ−Ｖａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｈｒ−ＮＨ2又は医薬的に受容可能なその塩を含む組成物であって、ここにおいて前記ペプチド中の二つのＣｙｓはジスルフィド結合によって結合され、ここで前記組成物中に存在するＨ−β−Ｄ−Ｎａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｌｙｓ−Ｖａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｈｒ−ＮＨ2又は医薬的に受容可能なその塩の少なくとも５０重量パーセントは、前記共重合体とイオン結合している、前記組成物。
　
３．引用刊行物の記載事項
　
　原査定の拒絶の理由に引用され本願優先日前に頒布された刊行物であることが明らかな国際公開第９６／３９１６０号パンフレット（以下、「引用例１」という。）には以下のとおりの記載がある。
　
（ｉ）
「ポリ（２−アミノ−２−デオキシ−Ｄ−グルコース）のＮ−アシル化誘導体を含む、ここで・・・遊離アミン類の１〜５０％は第１のアシル基でアシル化され、・・・５０〜９９％は第２のアシル基でアシル化される・・・・ことを特徴とする共重合体。」（クレーム１）
　
（ii）
「前記共重合体は次式で表される：式略　　
　ただし、式中・・・
　Ｒ5は、第１のアシル基、第２のアシル基およびＨよりなる群から選ばれ；
　Ｒ6は、第１のアシル基、第２のアシル基およびＨよりなる群から選ばれ；
　Ｒ7は、ＣＯＨおよびＣＨ2ＯＲ8よりなる群から選ばれ；
　Ｒ8は、第１のアシル基、第２のアシル基およびＨよりなる群から選ばれ；・・・
　前記単位の１〜５０％に対してＲ1は第１のアシル基、前記繰り返し単位の５０〜９９％に対してＲ1は第２のアシル基である・・・クレーム１に記載の共重合体。」（クレーム５）
　
（iii）
「ポリペプチドとクレーム１に記載の共重合体とを含む組成物で、・・・前記組成物中に存在する前記ポリペプチドの少なくとも５０重量％が前記重合体とイオン結合している、ことを特徴とする組成物。」（クレーム９）
　
（iv）
「前記ポリペプチドはソマトスタチンまたはソマトスタチン類縁体であるクレーム１２に記載の組成物。」（クレーム１３）
　
（v）
「前記第１のアシル基はスクシニル基であり、前記第２のアシル基はアセチル基であるクレーム１０に記載の組成物。」（クレーム１４）
　
（vi）
「第１のアシル基の例としては、次のものに限定はされないが、スクシニル基・・・グルタリル基・・・を挙げることができる。第２のアシル基の例としては、次のものに限定はされないが、アセチル基・・・プロピオニル基・・・を挙げることができる。」（４頁７行〜１２行）
　
（vii）
「組成物からのポリペプチドの放出は、かかる組成物の化学的な構造を変化させることによって変性してもよい。重合体の分子量を増加させることは、結合体からのペプチドの放出速度を減少させるであろう。重合体上のカルボン酸基の数を増加させることは、組成物とイオン的に結合したポリペプチドの量を増加させ、その後、結合体からのペプチドの放出量を増加させるであろう。」（５頁１５行〜２３行）
　
（viii）
　例３で得られるＮ−コハク酸化キトサンのアセチル化物のカリウム塩にソマトスタチンポリペプチド類縁体であるSOMATURINE(TM) （Ｄ−Ｎａｌ−ｃ［Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｌｙｓ−Ｖａｌ−Ｃｙｓ］−Ｔｈｒ−ＮＨ2・・・）を加えイオン性結合体を調製することが記載されている。（例４）
　
４．対比・判断
　
　引用例１には、遊離アミン類の１〜５０％がスクシニル基でアシル化され、５０〜９９％がアセチル化でアシル化されたポリ（２−アミノ−２−デオキシ−Ｄ−グルコース）のＮ−アシル化誘導体を含む共重合体が記載され（摘記事項（i）、（ii）、（v）、（viii））、かかる共重合体をソマトスタチン類縁体の一つであるSOMATURINE(TM) （Ｄ−Ｎａｌ−ｃ［Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｌｙｓ−Ｖａｌ−Ｃｙｓ］−Ｔｈｒ−ＮＨ2・・・）と組合せソマトスタチン類縁体の少なくとも５０重量％が該共重合体とイオン結合を形成した組成物を調製することが記載されている（摘記事項（iii）、（iv）、（viii））。
　そこで、本願発明（前者）とこの引用例１に記載された発明（後者）を比較すると、後者の「SOMATURINE(TM) （Ｄ−Ｎａｌ−ｃ［Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｌｙｓ−Ｖａｌ−Ｃｙｓ］−Ｔｈｒ−ＮＨ2・・・）」は、前者の「Ｈ−β−Ｄ−Ｎａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｌｙｓ−Ｖａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｈｒ−ＮＨ2又は医薬的に受容可能なその塩」、「ここにおいて前記ペプチド中の二つのＣｙｓはジスルフィド結合によって結合」されたものに相当するから、両者は、「遊離アミンの１ないし５０パーセントは第１のアシル基でアシル化され、５０ないし９９パーセントは第２のアシル基でアシル化されたポリ（２−アミノ−２−デオキシ−Ｄ−グルコース）のＮ−アシル化誘導体を含む共重合体、およびＨ−β−Ｄ−Ｎａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｌｙｓ−Ｖａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｈｒ−ＮＨ2又は医薬的に受容可能なその塩を含む組成物であって、ここにおいて前記ペプチド中の二つのＣｙｓはジスルフィド結合によって結合され、ここで前記組成物中に存在するＨ−β−Ｄ−Ｎａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｙｒ−Ｄ−Ｔｒｐ−Ｌｙｓ−Ｖａｌ−Ｃｙｓ−Ｔｈｒ−ＮＨ2又は医薬的に受容可能なその塩の少なくとも５０重量パーセントは、前記共重合体とイオン結合している、前記組成物」である点で一致し、前者が第１のアシル基として「グルタリル基」、第２のアシル基として「プロピオニル基」を用いるとともに、これらの基でもって末端モノマーの構造を特定しているのに対して、後者が「スクシニル基」（第１のアシル基）、「アセチル基」（第２のアシル基）を用い、第１のアシル基、第２のアシル基という表現で末端モノマーの構造を特定している（摘記事項（ii））点で相違している。
　
　しかしながら、引用例１には、第１のアシル基として「グルタリル基」、第２のアシル基として「プロピオニル基」が例示され（摘記事項（vi））、「グルタリル基」、「プロピオニル基」が、引用例１で具体的に開示される「スクシニル基」、「アセチル基」とメチレン基の有無のみで相違するという近似の化学構造を持つことを考慮すれば、引用例１記載の発明において、「スクシニル基」、「アセチル基」の組合せに代えて、「グルタリル基」と「プロピオニル基」の組合せを採用するとともに、これらの基で末端モノマーの構造を特定することは当業者が容易になし得ることである。
　また、引用例１に、ソマトスタチン類縁体等のポリペプチドが組成物から放出されること及び組成物（重合体）の化学構造の変更によりその放出を調整できることが記載されていることからすれば（摘記事項（vii））、請求人が主張する「組成物に含有されたソマツリンを長期間にわたり持続的に生体内へ放出できるという効果」も当業者の予想を超えるものと認めることはできない。
　
５．むすび
　
　以上のとおり、本願発明は引用例１に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
　よって、結論のとおり審決する。