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　特願２００３−５１６５８４「埋設可能なデバイスと一緒に使用するためのメンブラン」拒絶査定不服審判事件〔平成１５年　２月１３日国際公開、ＷＯ０３／１１３５４、平成１６年１２月２４日国内公表、特表２００４−５３８４５５〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続の経緯・本願発明
　本願は，平成１４年７月２６日（優先権主張２００１年７月２７日　米国（ＵＳ））を国際出願日とする出願であって，その請求項１乃至３９に係る発明は，平成１９年４月３日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１乃至３９に記載された事項により特定されるとおりのものであって，その請求項１に係る発明（以下，「本願発明」という。）は，次のとおりのものである。
　「【請求項１】
　埋設可能なデバイスと一緒に使用するためのバイオインターフェースメンブランであって、
　ａ）前記埋設可能デバイスの先端側に位置するとともに、組織の内方成長を支持するという特性と、バリア細胞層の形成を妨害するという特性と、を備えている、第１ドメインと；
　ｂ）前記埋設可能デバイスの基端側に位置するとともに、細胞付着に対して耐性を有しているという特性と、細胞および細胞プロセスに対して不透過性であるという特性と、を備えている、第２ドメインと；
を具備することを特徴とするバイオインターフェースメンブラン。」
　
２　引用例
（１）引用例
　原査定の拒絶の理由に引用した，本願優先日前に頒布された刊行物である，米国特許第５９１３９９８号明細書（以下「引用例」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている（下線は当審にて付加した。翻訳は，引用例のパテントファミリーである特表平１０−５０３９６４号公報に基づく）。
　
ア　「本発明の背景
　さまざまな
移植可能な治療用デバイス、例えば、薬剤送達、遺伝子治療、及び細胞封入(cell encapsulation)デバイス
  
受容体内に移植されるとき
　
イ　「本発明の詳細な説明
　本発明は、
治療用デバイス、例えば、細胞封入デバイス、薬剤送達デバイス、又は遺伝子治療デバイスの閉じ込めのための移植可能な装置
その装置と会合する受容体の組織に損傷を与えず
　本発明の装置は、その装置が閉じ込めることを意図される治療用デバイスの形態に、少なくとも一部分、適合した形状において作られる。例えば、筒状の治療用デバイスを用いると、本発明の装置は、好ましくは、チューブ状形態である。本発明のために企図される他の形状は、非限定的に、皿、球、膨れた長円、筒、及び／又は不規則な幾何形状を含む。
　
本発明は、主に、選択的な篩分け特性をもつ細（多）孔質ポリマー材料から作られる
　
ウ　「他の態様においては、
本発明における使用のための多孔質材料の選択的透過性は、ヒドロゲル材料で、その多孔質ポリマー材料の空の空間を含浸させることにより変化する。ヒドロゲル材料は、多孔質ポリマー材料の空の空間の実質的全ての中に又はその空の空間の一部だけの中に、含浸されることができる
本発明における使用のために好適なヒドロゲル材料の例は
ポリ（Ｎ−ビニル、２−ピロリドン）
を
含む
　
エ　「１の態様においては、
多孔質ポリマー材料の透過性は、その材料を通過しないがその中への受容体からの細胞の成長を許容するように選択される。この態様においては、細胞透過性ゾーンは、その材料の外部表面に始まり、そして、その材料の空の空間内に転移した細胞がさらに移動することができず、そしてその装置の内部表面に貫通することができないところのその装置の内部表面に隣接する材料中のある点に続く、多孔質ポリマー材料の空の空間内に形成される（図６参照）。その中に細胞が転移し又は成長することができない多孔質材料の領域は、細胞排除ゾーンといわれる。本発明の装置における細胞排除ゾーンは、侵入性細胞が本装置の管腔に侵入し、そして本装置内に閉じ込められた治療用デバイスに接触し、これに接着し、これをよごし、内成長し、過成長し、又は他の方法でこれを妨害することを妨げる
侵入性宿主細胞が本装置の内部表面に向って成長することを排除するために、この細胞排除ゾーンの多孔サイズは、細孔計測により計測されるように、約５ミクロン未満、好ましくは約１ミクロン未満、最も好ましくは約0.5ミクロン未満でなければならず、又はその透過性は、ヒドロゲル材料により好適に調節される
　
細胞排除ゾーンは、装置の延伸ポリテトラフルオロエチレン材料の内部表面に隣接する及び／又は沿うそのポリテトラフルオロエチレン材料内の連続バンドにおいてヒドロゲル材料でそのポリテトラフルオロエチレン材料の空の空間を含浸させることにより、細胞透過性ゾーンをもつ延伸ポリテトラフルオロエチレン材料中に形成されることができる
本発明の延伸ポリテトラフルオロエチレン材料中に細胞排除ゾーンを形成するために使用されるヒドロゲル材料は、その材料がその最終形態に実質的に形状化された後に、そのポリテトラフルオロエチレン材料の空の空間内に含浸される
　
さまざまな細胞タイプが、本発明の装置の多孔質ポリマー材料の細胞透過性領域内に成長することができる
　
好ましい態様においては、血管内皮細胞は、本発明における使用のための多孔質ポリマー材料中に成長する主要な細胞タイプである。毛細血管ネットワークの形態における血管内皮細胞のよく確立された集団による本多孔質ポリマー材料の血管形成は、本装置の内部表面に非常に接近するがその細胞排除ゾーンを横切らないでその材料の厚みを横切ってのそしてその材料中への受容体の組織からのこの材料の新血管形成の結果として生じることに勢いづく
　
オ　「実施例５
  先に実施例１中に記載したタイプの８つの閉じ込め装置を、その装置に対する宿主応答、新血管形成及び組織のつなぎ止めについてインビボにおいてテストした。テスト装置は、直径約２mm、そして長さ約2.5cmのチューブの形態であった。各装置は、単一の出入り手段をもち、そして一旦移植されたチューブがつぶれないようにし、そしてその装置内に閉じ込められた治療用デバイスを真似るために HYPAN(R) Structural Hydrogel HN-80 (Hymedix International, Inc.，Dayton，NJ)から作られた概して筒状の形状のレジリエントなコアを含んでいた。各 HYPAN(R) Structural Hydrogelコアの外部表面は、そのコアの実質的に全長に沿って各装置の内部又は管腔表面と直接に接していた。移植に先立って、これらの装置を、20分間120℃において蒸気滅菌した。
・・・
  各装置の組織学的検査は、上記インプラントが最も一般的には、各ラットの背中の皮膚幹と表在骨格筋の間のゆるやかな結合組織中の、皮下空間中に設置された。２週間目に、トリクローム染色は、
宿主の結合組織が、本装置の細胞排除ゾーンに隣接するがその中ではない位置まで、各装置の細胞透過性ゾーンに侵入していたことを示した。２週間後の細胞透過性ゾーン中の多くの細胞は、その白血球系統を在していた
　
　以上の記載を総合すると，引用例には，「治療用デバイス、例えば、細胞封入デバイス、薬剤送達デバイス、又は遺伝子治療デバイスの閉じ込めのための移植可能な装置であって、
　多孔質ポリマー材料の透過性が、その材料を通過しないがその中への受容体からの細胞の成長を許容するように選択され、その材料の外部表面に始まる、多孔質ポリマー材料の空の空間内に形成される細胞透過性ゾーンと、
　その材料の空の空間内に転移した細胞がさらに移動することができず、そしてその装置の内部表面に貫通することができないところのその装置の内部表面に隣接する材料であって、侵入性細胞が本装置の管腔に侵入し、そして本装置内に閉じ込められた治療用デバイスに接触し、これに接着し、これをよごし、内成長し、過成長し、又は他の方法でこれを妨害することを妨げる細胞排除ゾーンと、
　を備えた装置。」（以下，「引用発明」という。）が記載されているものと認められる。
　
（２）周知例１
　本願優先日前に頒布された刊行物である，特開昭６０−１７１１４０号公報（以下「周知例１」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている（下線は当審にて付加した）。
　
ア　「本発明はヒドロゲルの生適応性（biocompatibility properties）を利用する各種医療用に使用する如き、ヒドロゲル被覆重合体、およびその製造法に関する。本発明は特に電気化学センサーを作るのに有用であるが、多くの他の用途にも使用できる。」（第２頁左上欄第４行目から第９行目。）
　
イ　「本発明の広い観点によれば、
多孔質過弗素化炭化水素重合体の基材およびそれに結合したヒドロゲル層からなる複合膜
重合体はポリテトラフルオロエチレン
　本発明者などの知る限りにおいては、既知のヒドロゲル被覆重合体にはテフロン（Teflon:登録商標）の如き過弗素化炭化水素重合体は含まれていない、何故ならばヒドロゲル被覆は通常水溶液中でテフロンフイルムから分離するからである。更にこれらの過弗素化炭化水素は、それらの大なる不活性性のため溶媒中で膨潤できない。しかしながら
多孔性テフロン膜を使用して、その上に単量体開始剤及び架橋剤を溶媒に溶解して含有した重合性混合物を付与し、この混合物を高温でその場で重合させることにより、機械的に定着することによつてテフロンフイルムに緊く接着した安定なヒドロゲル層を形成する
　
ウ　「
ヒドロゲル層２５および多孔質テフロン層２６のみを含む第２図に示した如き複合膜は、血液または組織に接するヒドロゲル層が非凝血特性を有する
テフロンのヒドロゲル充填孔はヒドロゲルの生適応性を示すのみならず、水透過性も与える
　
（３）周知例２
　本願優先日前に頒布された刊行物である，特開平７−１４８２４３号公報（以下「周知例２」という。）には，図面とともに，次の事項が記載されている（下線は当審にて付加した）。
　
ア　「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、生体適合性を有するインプラント材料に関する。」
　
イ　「【００６１】ところで、上記の有機繊維は、
(イ) 生体不活性な
ポリテトラフルオロエチレン
【００６２】
(イ) に属する繊維を用いた三次元繊維基材は生体に不活性であるから、長期に体内に存在するインプラント材料に有効である
【００６３】このように、繊維の特性に見合った目的に使い分ければよいのであるが、(イ)は勿論のこと、(ロ)(ハ)にも積極的な生体活性はない。そこで、
(ニ) 組織との結合性の機会と場を与える繊維、すなわち(イ)(ロ)(ハ) の繊維を物理的、化学的に表面改質して生体活性（組織結合性）を付与した繊維をつくる
【００６４】即ち、縫合糸のように少量を使用し、長期の耐久性を要しない場合と異なり、種々の立体形状を有して相当量の体積をもち、長期の耐久性（無変質）を要求される生体の欠損部の充填、補綴、代替などを目的とする用途では、先述のごとく生体に対して不活性であるか活性であるかの生体適合性が生体の異物反応を回避するために不可欠な条件である。長期の耐久性とは化学的、物理的（強度的）に劣化しないことである。繊維、特に合成繊維の中には生体の組織よりも強度の高いものが多くあり、インプラントへの使用の試みがあるが、それらは生体適合性の不足と、生体内劣化による力学的な耐久性の不足のゆえに長期の埋入に価しない。
不活性な合成繊維、その中で生体に加わる不慮時の過大な負荷にも耐えうるだけの高強度をもつ繊維の表面を生体活性をもつように改質した繊維の三次元構造体を使用すれば、力学的余裕と長期の耐久性と生体適合性の全てを備えるので、優れたインプラント材料となり得る
【００６５】また、上記とは逆に、繊維の表面をより一層不活性化するように改質し、異物反応を長期にわたって確実に阻止することが必要な場合もある。
【００６６】さて、表面改質法には化学的な方法、物理的な方法および両者の組合わせの多くの手段があり、例えば、筏義人「高分子表面の基礎と応用」（1968）化学同人に記載されている。これをプラスチックの表面処理の方法から分類すると、 (A)乾式処理と (B)湿式処理に分けられる。 (A)には放電処理（コロナ放電、グロー放電）、火炎処理、オゾン処理、電離活性線処理（紫外線、放射線、電子線）、粗面化処理、ポリマーブレンド（異種ポリマー、無機物充填）などがあり、 (B)には化学薬品処理、プライマー処理、ポリマーコーティング、電着、触媒によるグラフトなどの方法が挙げられる。
【００６７】
一般に材料を生体内にインプラントしたときに、最初に起こる変化は材料面への蛋白質の吸着であり、その後に細胞の付着が起こる。この蛋白質が材料の表面に吸着するとき、材料の化学構造、表面電荷、親水性、疎水性、ミクロ相分離などにより、大きな影響を受ける。特に材料表面の「水ぬれ性」は細胞付着に対して重要な特性であり
接触角が４０°以下の高親水性表面は付着細胞数が少ないことが知られており、異物反応の可能性も少ないものであるから、かかる高親水性の表面を上記のいずれかの方法で形成することは、生体適合性表面を得るための一つの方法である。例えば、ヒドロゲルの固定化などは超親水性表面を得る有力な方法の一つである
　
３　対比・判断
　本願発明と引用発明とを対比する。
　
（１）引用発明の「治療用デバイス、例えば、細胞封入デバイス、薬剤送達デバイス、又は遺伝子治療デバイス」について，これらの治療用デバイスは「移植可能」であって，「受容体内に移植され」て用いられるものである（摘記事項ア）から，これらの治療用デバイスは，本願発明と同様に「埋設可能」である。さらに，本願の発明の詳細な説明に「例えば生物学的試料内の検体濃度を検出するためのデバイスや細胞移植デバイスや薬剤搬送デバイスや電気信号供給デバイスや電気信号測定デバイスといったような様々な埋設可能デバイス」（【０００１】）と記載されるように，引用発明の「治療用デバイス」として例示される「細胞封入デバイス」や「薬剤送達デバイス」は，本願発明の「埋設可能デバイス」として例示される「細胞移植デバイス」や「薬剤搬送デバイス」に相当するものであることからして，引用発明の「治療用デバイス」は，本願発明の「埋設可能なデバイス」に相当する。
　
（２）引用発明の「細胞透過性ゾーン」について
ア　引用発明の「細胞透過性ゾーン」が，「その材料の外部表面に始ま」ることについて，外部表面に始まるということは，引用発明の装置が治療用デバイスを閉じ込めるためのものであることからして，治療用デバイスに対して「細胞透過性ゾーン」は遠い側（外側）に配置されるものであるから，引用発明の「細胞透過性ゾーン」の配置は，本願発明の「第１ドメイン」と同様に，「前記埋設可能デバイスの先端側に位置する」こととなる。
　
イ　引用発明の「細胞透過性ゾーン」が，「多孔質ポリマー材料の空の空間内に形成される」ものであり，「多孔質ポリマー材料の透過性が、その材料を通過しないがその中への受容体からの細胞の成長を許容するように選択され」ていることについて，引用例には「さまざまな細胞タイプが、本発明の装置の多孔質ポリマー材料の細胞透過性領域内に成長することができる」，「好ましい態様においては、血管内皮細胞は、本発明における使用のための多孔質ポリマー材料中に成長する主要な細胞タイプである。毛細血管ネットワークの形態における血管内皮細胞のよく確立された集団による本多孔質ポリマー材料の血管形成は、本装置の内部表面に非常に接近するがその細胞排除ゾーンを横切らないでその材料の厚みを横切ってのそしてその材料中への受容体の組織からのこの材料の新血管形成の結果として生じることに勢いづく」と記載されている（摘記事項エ）。すると，引用発明の細胞透過性ゾーンは，「多孔質ポリマー材料の空の空間内」に血管内皮細胞などのさまざまな細胞タイプが成長するのであり，引用発明の装置の内部表面に接近するまで血管が形成されるように血管内皮細胞が成長するのであるから，多孔質ポリマー材料の空の空間内で血管が内側に成長させるという特性を有していると言える。してみると，引用発明の「細胞透過性ゾーン」が，「多孔質ポリマー材料の空の空間内に形成される」ものであり，「多孔質ポリマー材料の透過性が、その材料を通過しないがその中への受容体からの細胞の成長を許容するように選択され」ていることは，本願発明の「第１ドメイン」が，「組織の内方成長を支持するという特性」を備えていることに相当する。
　
ウ　また，引用発明の「細胞透過性ゾーン」が，「多孔質ポリマー材料の空の空間内に形成される」ものであることについて，上記イのとおり，多孔質ポリマー材料の空の空間内に血管内皮細胞などのさまざまな細胞タイプが成長するのであるが，引用発明に「多孔質ポリマー材料の透過性が、（細胞が）その材料を通過しない・・・ように選択され」るとあるように，多孔質ポリマー材料の存在する部分は細胞が通過できないようにされている。この「細胞」に関して，引用発明では，細胞透過性ゾーンの内部側に存在する細胞排除ゾーンが「侵入性細胞が本装置の管腔に侵入・・・することを妨げる」ようなものであることからして，上記「細胞」は「侵入性細胞」を含むものであって，このような「侵入性細胞」が細胞透過性ゾーンを通過して細胞排除ゾーンまで達しうるものである。そして，このような「侵入性細胞」とは，引用例に「２週間後の細胞透過性ゾーン中の多くの細胞は、その白血球系統を在していた」（摘記事項オ）と記載されるように，白血球を含むものである。
　一方，本願の明細書には，「本明細書中における『バリア細胞層』という用語は、広義な用語であって、通常的な意味合いで使用されており、限定するものではないけれども、埋設されたメンブランに対して付着し得るとともにメンブランを通しての分子輸送を妨害し得るような、密接に対向した複数の細胞（例えば、マクロファージ、および、異物巨大細胞）からなる粘着性単一層を備えている。」（【００２８】）と記載されるように，バリア細胞として，白血球の一つであるマクロファージを含むことが示されている。また，本願の明細書には「［Ａ．バリア細胞破壊ドメイン（第１ドメイン）］　上述したように、本発明によるメンブランの最外ドメインは、組織内方成長を支持する材料を備えている。バリア細胞破壊ドメインは、複数のキャビティと複数の中実部分とを有した開放セル構成から構成されている。例えば、図４は、複数の中実部分（６２）と複数のキャビティ（６４）とを有したバリア細胞破壊ドメインの３次元断面（６０）を示している。複数の細胞は、複数のキャビティ内へと進入することができる。しかしながら、そのようにして進入した細胞は、中実部分を貫通して延在することはできない。キャビティは、例えばマクロファージといったようなものも含めて、大部分の物質を挿通させることができる。」（【００６３】）と記載されるように，細胞がキャビティ内へと進入することができるが，中実部分を貫通して延在することはできないことで，バリア細胞破壊ドメインを構成する，すなわち，バリア細胞層の形成を妨害する特性を有することが示されている。
　してみると，上記引用発明の，侵入性細胞が多孔質ポリマー材料の存在する部分を通過できないようにされていることは，本願発明と同様に，バリア細胞層の形成を妨害するという特性を有するものである。
　
エ　本願発明の「ドメイン」とは，本願の明細書には「本明細書中における『ドメイン』という用語は、広義な用語であって、通常的な意味合いで使用されており、限定するものではないけれども、複数の層から構成された、あるいは、一様な勾配または非一様な勾配（例えば、異方性）を有した、バイオインターフェースメンブランの各領域とすることができる。あるいは、メンブランの複数の部分として構成することができる。」（【００２７】）と記載されていることからすると，複数の層のうちの一つの層を意味しているものである。引用発明の装置は「細胞透過性ゾーン」と「細胞排除ゾーン」の複数の層をなしているものであり，このうち「細胞透過性ゾーン」を，本願発明の「第１ドメイン」に相当すると言うことができる。
　
オ　以上のとおり，引用発明の「多孔質ポリマー材料の透過性が、その材料を通過しないがその中への受容体からの細胞の成長を許容するように選択され、その材料の外部表面に始まる、多孔質ポリマー材料の空の空間内に形成される細胞透過性ゾーン」は，本願発明の「前記埋設可能デバイスの先端側に位置するとともに、組織の内方成長を支持するという特性と、バリア細胞層の形成を妨害するという特性と、を備えている、第１ドメイン」に相当する。
　
（３）引用発明の「細胞排除ゾーン」について
ア　引用発明の「細胞排除ゾーン」が，「装置の内部表面に隣接する材料」であることについて，装置の内部表面に隣接するということは，引用発明の装置が治療用デバイスを閉じ込めるためのものであることからして，治療用デバイスに対して「細胞排除ゾーン」は近い側（内側）に配置されるものであるから，引用発明の「細胞排除ゾーン」の配置は，本願発明の「第２ドメイン」と同様に，「前記埋設可能デバイスの基端側に位置する」こととなる。
　
イ　引用発明の「細胞排除ゾーン」は「侵入性細胞が本装置の管腔に侵入し、そして本装置内に閉じ込められた治療用デバイスに・・・接着・・・することを妨げる」ものである。そして，引用例には「侵入性宿主細胞が本装置の内部表面に向って成長することを排除するために、この細胞排除ゾーンの多孔サイズは、細孔計測により計測されるように、約５ミクロン未満、好ましくは約１ミクロン未満、最も好ましくは約0.5ミクロン未満でなければならず、又はその透過性は、ヒドロゲル材料により好適に調節される」，「細胞排除ゾーンは、装置の延伸ポリテトラフルオロエチレン材料の内部表面に隣接する及び／又は沿うそのポリテトラフルオロエチレン材料内の連続バンドにおいてヒドロゲル材料でそのポリテトラフルオロエチレン材料の空の空間を含浸させることにより、細胞透過性ゾーンをもつ延伸ポリテトラフルオロエチレン材料中に形成されることができる」，「本発明の延伸ポリテトラフルオロエチレン材料中に細胞排除ゾーンを形成するために使用されるヒドロゲル材料は、その材料がその最終形態に実質的に形状化された後に、そのポリテトラフルオロエチレン材料の空の空間内に含浸される」と記載される（摘記事項エ）ように，細胞排除ゾーンは，延伸ポリテトラフルオロエチレン材料の空の空間内にヒドロゲル材料を含浸させることにより形成することが記載されている。また，引用例にはヒドロゲル材料として「ポリ（Ｎ−ビニル、２−ピロリドン）」を用いうることも記載されている（摘記事項ウ）。
　一方，本願の明細書には，次のような記載がある（下線は当審にて付与した）。「【００７４】　上述したように、本発明の一実施形態においては、第２ドメインは、細胞付着に対して耐性を有しており、細胞に対して不透過性であり、好ましくは、生物学的に安定な材料から構成されている。
第２ドメインは、第１ドメインに関して上述したのと同様の材料から形成することができ、
ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）
から形成することができる
好ましくは、第２ドメインは、ポリウレタンと親水性ポリマーとから構成される。望ましくは、親水性ポリマーは、ポリビニルピロリドンとされる
ある望ましい実施形態においては、細胞不透過ドメインは、ポリビニルピロリドンを含有した生体非劣化性のポリウレタンからなるポリマーブレンドから構成される。これにより、生体内でも生体外でも、細胞の付着が防止され、多くの分子が、メンブランを挿通して自由に拡散することができる。しかしながら、このドメインは、このメンブランの直下に配置されたデバイス部材に対しての細胞進入および細胞接触を防止して、細胞付着を防止し、これにより、バリア細胞層の形成を防止する
中実部分は、ポリテトラフルオロエチレン
から構成することができる
　ここで，ポリテトラフルオロエチレンにヒドロゲル層を形成することが周知例１に，また，ポリテトラフルオロエチレンのような不活性な合成繊維の表面を生体活性をもつように改質し，その方法としてヒドロゲルの固定化を行うことで付着細胞数を少なくすることが周知例２に，それぞれ示されるように，生体適合性を有する素材として，ポリテトラフルオロエチレンとヒドロゲルとを組み合わせたものを用いることは，周知の技術である。
　してみると，本願発明の「第２ドメイン」に関して，上記の通り本願の明細書に示される，第２ドメインをポリテトラフルオロエチレンと，親水性ポリマーとのポリマーブレンドから構成した例については，上記周知の技術に示されるように従来周知であり，そのような素材の付着細胞数が少ないということも周知例２に示されるように従来知られているのであるから，引用発明の「細胞排除ゾーン」として，引用例に記載されるような，延伸ポリテトラフルオロエチレン材料の空の空間内にヒドロゲル材料であるポリ（Ｎ−ビニル、２−ピロリドン）を含浸させることにより形成された「細胞排除ゾーン」は，本願発明の「第２ドメイン」と同様に，細胞付着に対して耐性を有するという特性を備えているものである。
　
ウ　引用発明の「細胞排除ゾーン」は「その材料の空の空間内に転移した細胞がさらに移動することができず、そしてその装置の内部表面に貫通することができないところのその装置の内部表面に隣接する材料」であり，引用例に「侵入性宿主細胞が本装置の内部表面に向って成長することを排除するために、この細胞排除ゾーンの多孔サイズは、細孔計測により計測されるように、約５ミクロン未満、好ましくは約１ミクロン未満、最も好ましくは約0.5ミクロン未満でなければならず、又はその透過性は、ヒドロゲル材料により好適に調節される」と記載される（摘記事項エ）ように，侵入性宿主細胞が引用発明の装置の内部表面に透過しないようにされているものである。
　ここで，本願の明細書には「本明細書中における『細胞プロセス』という用語は、広義な用語であって、通常的な意味合いで使用されており、限定するものではないけれども、細胞の偽足を備えている。」（【００３１】）と記載されているが，引用発明の「侵入性細胞」とは上記（２）ウで示したように，白血球を含むものであり，本願発明の「細胞プロセス」も含みうるものである。
　してみると，引用発明の「細胞排除ゾーン」が，侵入性宿主細胞を引用発明の装置の内部表面に透過しないようにしていることは，本願発明の「第２ドメイン」が「細胞および細胞プロセスに対して不透過性であるという特性」を有することに相当する。
　
エ　上記（２）エで示したのと同様に，引用発明の「細胞排除ゾーン」は，本願発明の「第２ドメイン」に相当すると言える。
　
オ　以上のとおり，引用発明の「その材料の空の空間内に転移した細胞がさらに移動することができず、そしてその装置の内部表面に貫通することができないところのその装置の内部表面に隣接する材料であって、侵入性細胞が本装置の管腔に侵入し、そして本装置内に閉じ込められた治療用デバイスに接触し、これに接着し、これをよごし、内成長し、過成長し、又は他の方法でこれを妨害することを妨げる細胞排除ゾーン」は，本願発明の「前記埋設可能デバイスの基端側に位置するとともに、細胞付着に対して耐性を有しているという特性と、細胞および細胞プロセスに対して不透過性であるという特性と、を備えている、第２ドメイン」に相当する。
　
（４）引用発明の「移植可能な装置」は，「治療用デバイス、例えば、細胞封入デバイス、薬剤送達デバイス、又は遺伝子治療デバイス」の「閉じ込めのため」に用いられるのであるから，上記（１）で示した点も踏まえ，本願発明と同様に「埋設可能なデバイスと一緒に使用するため」のものである。
　そして，引用発明の「移植可能な装置」は，細胞透過性ゾーンと細胞排除ゾーンとの二つの層からなり，上記（２）及び（３）にて述べた点を踏まえ，本願の明細書に「本明細書中における『バイオインターフェースメンブラン』という用語は、広義な用語であって、通常的な意味合いで使用されており、限定するものではないけれども、２つ以上のドメインを備えて構成されてデバイスと組織との界面として機能する不透過性メンブランを備えている。好ましくは、バイオインターフェースメンブランは、２つのドメインを備えている。第１のドメインは、組織内方成長を支持するとともに、バリア細胞層の形成を妨害し、さらに、キャビティと中実部分とを有した開放セル構成を有している。第２のドメインは、細胞付着に対して耐性を有しており、細胞（例えば、マクロファージ）に対して不透過性である。このバイオインターフェースメンブランは、生物学的に安定な材料から形成され、複数の層から構成することができ、一様な勾配または非一様な勾配（すなわち、異方性）を有することができ、また、一様なキャビティサイズ構成または非一様なキャビティサイズ構成を有することができる。」（【００２６】）と記載されていることを考慮すると，引用発明の「移植可能な装置」は，本願発明の「バイオインターフェースメンブラン」に相当する。
　
（５）そうすると，本願発明と，引用発明とは，「埋設可能なデバイスと一緒に使用するためのバイオインターフェースメンブランであって、
前記埋設可能デバイスの先端側に位置するとともに、組織の内方成長を支持するという特性と、バリア細胞層の形成を妨害するという特性と、を備えている、第１ドメインと，
前記埋設可能デバイスの基端側に位置するとともに、細胞付着に対して耐性を有しているという特性と、細胞および細胞プロセスに対して不透過性であるという特性と、を備えている、第２ドメインと，
を具備するバイオインターフェースメンブラン」である点で一致し，両者に格別の相違は認められない。
　してみると，本願発明の発明特定事項は，すべて引用例に示されているものであって，本願発明は，引用例に記載された発明である。
　
４　むすび
　以上のとおり，本願発明は，引用例に記載された発明であるから，特許法第２９条第１項第３号に該当し，特許を受けることができない。
　
　したがって，その余の請求項に係る発明について審理するまでもなく，本件出願は拒絶されるべきものである。
　
　よって，結論のとおり審決する。