【手続補正書】
【提出日】平成24年9月28日(2012.9.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
テストストリップの使用を監視するコンピュータ実施方法であって、
それぞれの患者について、１日当たりの推奨テストの数と、供給者および保険業者の一方を介して前記患者に割り振られたテストストリップの数とのうちの少なくとも一方を含む、患者に関するテスト用データを、リポジトリ内に記憶することと、
測定されたグルコースレベルを含むテスト結果を、ユーザの介入なしに、血糖計から前記リポジトリに自動的に送信することと、
選択された期間内に前記患者によって実際に使用されたテストストリップの数、および選択された期間内に使用されない、割り振られたテストストリップの数のうちの少なくとも一方を決定するために、前記患者のうちの少なくとも選択された１人について、前記リポジトリ内に記憶されている前記テスト用データと前記テスト結果をコンピュータが解析することと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記患者によって実際に使用されたテストストリップの数が前記患者に割り振られたテストストリップの数の選択された比率であると決定された場合、テストストリップを補充する処方をコンピュータが自動的に生成することをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記患者がいつテストストリップを使い果たすかの推定をコンピュータが生成すること、および、前記患者に割り振られた、選択された数のテストストリップが未使用のままであると決定されたとき、前記患者に、より以上のテストストリップを自動的に送ることをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記患者によって実際に使用されたと決定されたテストストリップの数に基づいて、保険業者およびヘルスケア支払者のうちの少なくとも一方に、テストストリップに対してコンピュータが支払い請求することをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
１日当たりの前記患者の対応する数の推奨テストを実施する前記患者の遵守と、前記患者の対応するテスト結果に基づく選択されたグルコースレベルとに基づいて、選択されたテスト慣行のうちの少なくとも１つを有する前記患者のうちの選択された１人を識別するために、前記リポジトリ内の前記テスト用データおよび前記テスト結果をコンピュータが解析することと、
促進物、教育的情報、および奨励金のうちの少なくとも１つを前記患者のうちの前記選択された１人に送信することと
をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記送信することは、
前記患者の対応するテスト結果に基づいて、選択された健康プロファイルのうちの少なくとも１つを有する前記患者のうちの選択された１人を識別するために、前記リポジトリ内の前記テスト用データおよび前記テスト結果をコンピュータが解析することと、
新しい糖尿病管理製品にとっての潜在的な消費者として前記患者のうちの前記選択された１人に送信するために、広告をベンダに販売することと
をさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記リポジトリは、前記血糖計に関するメータ較正データ記憶し、
前記血糖計が故障しているかどうか判定するために、前記テスト結果および前記メータ較正データをコンピュータが解析することと、
前記血糖計が故障していると決定されたとき警報を送信することと
をさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項８】
前記テスト用データは、テストストリップ製造者、テストストリップ有効期限、ロット番号、較正データ、製造者識別、および配布国または地域を含むロジスティクス情報のデータのうちの少なくとも１つをさらに含み、
前記テストストリップのいずれかに欠陥があるかどうか判定するために、および前記リポジトリに記憶された前記テスト結果前記テスト用データをコンピュータが解析することと、
前記テストストリップのいずれかに欠陥があると決定されたとき警報を送信することと
をさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項９】
診断データを処理するコンピュータ実施方法であって、
糖尿病治療送達データと、様々な糖尿病治療送達イベントがいつ患者に施されたかに関する、対応するタイムスタンプとをメモリデバイスで受信することと、
糖尿病診断テストデータと、糖尿病診断テストがいつ前記患者に施されたかに関する、対応するタイムスタンプとをメモリデバイスで受信することと、
患者が少なくとも２食のうちのそれぞれを食したであろう最新の時間に対応した値をメモリデバイスで受信することと、
コンピュータが、糖尿病治療送達データタイムスタンプと糖尿病診断と食事に対応した値とを解析して、どの食事や各糖尿病治療送達イベントが時間内に最も密接に関係しているのかを決定し、糖尿病治療送達データタイムスタンプおよび関連する食事との相関に関連した糖尿病診断テストのタイムスタンプに基づいて、糖尿病診断テストの少なくとも１つが食事前のイベントまたは食事後のイベントのいずれであるかを決定して、コンピュータが食事前のイベントまたは食事後のイベントのうちの決定した一方を示す出力を生成することと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
前記解析することは、
そのタイムスタンプがその日の１回目の食事の前である場合、糖尿病治療送達イベントをその日の前記１回目の食事に関連付けることと、
そのタイムスタンプがその日の前記１回目の食事の後、かつ２回目の食事の前である場合、前記糖尿病治療送達イベントをその日の前記２回目の食事に関連付けることと、
そのタイムスタンプがその日の前記２回目の食事の後、かつ３回目の食事の前である場合、前記糖尿病治療送達イベントをその日の前記３回目の食事に関連付けることと、
そのタイムスタンプがその日の前記３回目の食事の後、かつ就寝時間の前である場合、前記糖尿病治療送達イベントを就寝時間に関連付けることと
を含む、前記糖尿病治療送達イベントに対応する前記タイムスタンプを割り振ることを含むことを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
診断データを処理するコンピュータ実施方法であって、
糖尿病治療送達データと、様々な糖尿病治療送達イベントがいつ患者に施されたかに関する、対応するタイムスタンプとをメモリデバイスで受信することと、
糖尿病診断テストデータと、糖尿病診断テストがいつ前記患者に施されたかに関する、対応するタイムスタンプとをメモリデバイスで受信することと、
１日当たり食される食事の典型的な数に対応する値をメモリデバイスで受信することと、
コンピュータが、前記糖尿病治療送達データタイムスタンプと、前記糖尿病診断テストデータタイムスタンプと、１日当たり食される食事の前記数とのクラスタ解析を実行して、前記糖尿病治療送達データタイムスタンプおよび前記糖尿病診断テストデータタイムスタンプが１日当たり食される食事の前記数に比べてどのようにクラスタ化するかを決定するとともに、糖尿病治療送達データタイムスタンプと対比した糖尿病診断テストのタイムスタンプおよび前記クラスタ解析を介して示された対応する食事時間に基づいて糖尿病診断テストの少なくとも１つが食事前のイベントまたは食事後のイベントのいずれであるかを決定することと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
前記クラスタ解析は、１日を複数の食事時間に分割するように、前記治療データタイムスタンプおよび前記診断テストデータタイムスタンプが１日当たり食される食事の前記数に比べてどのようにクラスタ化するか判定するために、糖尿病診断送達データタイムスタンプおよび糖尿病治療テストデータタイムスタンプとの少なくとも一方の平均時間と、前記平均時間の周りでの信頼区間および変動のうちの少なくとも一方の選択された尺度とを決定することを使用することを特徴とする請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記解析することは、
選択された数の、糖尿病治療送達イベント前Ａ分以下である前記糖尿病診断テストに対応する前記タイムスタンプを「食前」として分類することと、
選択された数の、前記糖尿病治療送達イベント後Ｂ分以上、かつ選択された数の、前記糖尿病治療送達イベント後Ｃ分以下である前記糖尿病診断テストに対応する前記タイムスタンプを「食後」として分類することと、
選択された数の、前記糖尿病治療送達イベント前Ｄ分以下、かつ前の糖尿病治療送達イベント後Ｃ分以上である前記糖尿病診断テストに対応する前記タイムスタンプを「食前」として分類することを含み、
Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄが時間を示す値であり、Ａ＜Ｂ＜ＣかつＡ＜Ｄ＜Ｂである、１組のタイミング閾値を適用することと
を含むことを特徴とする請求項９または請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記タイムスタンプもまたデータを含み、
食前または食後としての前記糖尿病診断テストの前記分類の精度に関して、フィードバックデータを患者からコンピュータで受信することと、
前記データと、前記糖尿病治療送達データおよび前記糖尿病診断テストデータに対応するタイムスタンプとを解析し、連続する解析時に前記フィードバックを使用し、食前または食後としての前記糖尿病診断テストの前記分類を改善する反復学習アルゴリズムをコンピュータが使用することと
をさらに含むことを特徴とする請求項９または請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記糖尿病治療送達イベントは、インスリン注入であり、前記糖尿病診断テストは、血糖テストであることを特徴とする請求項９または請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記解析することが、血糖計、および血糖計と２方向通信するリポジトリのうちの一方内のコンピュータを介して実施されることを特徴とする請求項９または請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
患者の運動活動に関連した運動データを受信することをさらに含み、運動データと、前記糖尿病治療送達データ、前記糖尿病診断テストデータおよび患者に食される食事に関するデータのうちの少なくとも１つとを処理して、患者への糖尿病治療送達および糖尿病診断の頻度のうちの少なくとも１つにおいて変化が必要であるときを決定し、患者の糖尿病診断テストレベルを制御することをさらに含み、
前記処理は、血糖計、血糖系を備えた２方向通信のリポジトリ、パーソナルコンピュータ、携帯電話、ポータブル処理装置のうちの１つのコンピュータにより実行されることを特徴とする請求項９または１１に記載の方法。
【請求項１８】
Ａは実質的に３０分に対応し、Ｂは実質的に９０分に対応し、Ｃは実質的に１８０分に対応し、Ｄは実質的に４５分に対応することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
糖尿病治療送達データ及び対応する、様々な糖尿病治療送達イベントが患者に投与されるときのタイムスタンプと、糖尿病診断テストデータ及び対応する、糖尿病診断テストが患者になされるときのタイムスタンプとを含む診断データを処理するプログラムを格納した、不揮発性コンピュータ可読記録媒体であって、
糖尿病治療送達データタイムスタンプと糖尿病診断テストデータタイムスタンプと患者が１日当たり食する食事の典型的な数に対応した値とを解析して、どの食事が糖尿病治療送達イベントのそれぞれに、時間内において、最も密接に関連しているかを決定するとともに、糖尿病治療送達データタイムスタンプおよびそれに対応する関連する食事と比べた糖尿病診断テストのタイムスタンプに基づいて、糖尿病診断テストの少なくとも１つが食事前のイベントまたは食事後のイベントのいずれであるかを決定するステップと、
食事前のイベントまたは食事後のイベントのうちの決定された１つを示す出力を生成するステップとを実行する第１の命令を有することを特徴とする不揮発性コンピュータ可読記録媒体。
【請求項２０】
インスリン送達デバイスデータをインスリン送達デバイスに格納することであって、インスリン送達デバイスデータは、インスリン送達デバイスを経由して送達されたインスリンタイプを含み、インスリン送達デバイスは、インスリンを送達するための、シリンジ、マイクロニードル、ポンプ、インスリンペンの少なくとも１つを有する、前記インスリン送達デバイスに格納することと、
インスリン送達デバイスによってリポジトリに送達されたインスリンに関連するデータを転送することとを含むことを特徴とする請求項１または２に記載の方法。
【請求項２１】
インスリンについての患者の処方データをリポジトリに格納することと、
格納された患者の処方データおよび選択された期間に亘ってインスリン送達デバイスによって収集された、格納されたインスリン送達デバイスデータを解析して、インスリンの患者供給が補充を必要としているか否かを決定することとを含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
インスリン送達デバイスは、インスリン送達デバイスに対応したインスリン送達デバイス識別番号を送信し、インスリン送達デバイスデータを格納するＲＦＩＤタグを備え、
血糖計内のＲＦＩＤリーダを経由してＲＦＩＤタグを作動させて少なくともインスリン送達デバイスデータを収集することと、
前記作動に応答して、インスリン送達デバイスによって送達されるインスリンに関連したデータを自動的にかつ実質的にリアルタイムでユーザの介入なしに、リポジトリへワイヤレス通信することとを含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記インスリン送達デバイスデータは、インスリン送達デバイスを経由して送達されるインスリンタイプと、量と、送達のタイムスタンプと、インスリン送達デバイス、血糖計、および患者のうちの少なくとも１つを識別する識別子とのうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
インスリン送達デバイスによって血糖計テストイベントと実質的に同時にリポジトリに送達されたインスリンに関連するデータを、血糖計を経由して送信することをさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
インスリン送達デバイスによって携帯電話ネットワークおよびインターネットのいずれか一方を経由してリポジトリに送達されたインスリンに関連したデータを、血糖計を経由して送信することさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
対応するインスリン送達デバイスを固有に識別するインスリン送達デバイス識別番号をリポジトリに格納することと、
インスリン送達デバイスのそれぞれ１つの使用をリポジトリを経由して追跡することとをさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記作動させることおよびインスリンの送達の完了を検出したことに応答して、インスリン送達デバイスによってリポジトリに送達されるインスリンに関連したデータを送信することをさらに含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２８】
インスリン送達デバイスによって送達されるインスリンに関するデータは投与量の複数情報を含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２９】
インスリン送達デバイスで投与量の複数の情報をストアすることと、
前記作動させることに応答して、投与量の複数の情報をリポジトリに送信することとを含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項３０】
前記送信することは、可能なワイヤレス周波数をスキャンすることと、複数のワイヤレスプロトコルのいずれか１つを使用してリポジトリと通信するために最適なスキャンされた周波数の送信品質に基づいてプロトコルを選択することとを含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項３１】
血糖計テストデータと、ＲＦＩＤリーダを経由した作動、テストストリップ読み取り、血糖計計測、動作検出、通話による作動、血糖計が携帯電話に接続されている場合、圧力による作動、時間とインスリン送達の完了とリポジトリ命令とに基づく作動の少なくとも１つの検出に基づいてインスリン送達デバイスによって送達されたインスリンに関連するデータとの少なくとも１つを自動的に送信することを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項３２】
それぞれの患者について１日に推奨されるテストの回数を少なくとも含む、患者のテストデータをリポジトリ内に格納することと、
ユーザの介入なしに、測定された血糖レベルを含むテスト結果を、血糖計からリポジトリに自動的に送信することと、
少なくとも選択された１つの患者についてのテストデータとリポジトリ内に格納されたテスト結果とを比較して、選択された期間内に血糖センサが患者に実際に使われた回数を決定することとをさらに含むことを特徴とする血糖センサの使用を監視する方法。
【請求項３３】
血糖センサが実際に患者に使用された回数が、選択された期間における１日当たりに推奨されるテスト回数の選択された比率であると決定された場合に、新しい血糖センサを患者に自動的に送付することを含むことを特徴とする請求項３２に記載の方法。