【事件の表示】
　平成　７年特許願第　１５４６５号「超音波カテーテル」拒絶査定不服審判事件〔平成　８年　８月１３日出願公開、特開平　８−２０６１１４〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯　
　本願は、平成７年２月２日の出願であって、平成１６年５月１７日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年６月２４日に拒絶査定不服審判の請求が行われ、同月２５日に手続補正書が提出された。その後、当審で、平成１９年４月６日付けで拒絶理由を通知し、これに対し、平成１９年６月４日に意見書及び手続補正書が提出されたものである。　
　
２．本願発明　
　本願の請求項２に係る発明は、明細書及び図面の記載からみて、平成１９年６月４日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項２に記載されたものと認められるところ、請求項２に記載された事項は次のとおりである。（以下、請求項２に係る発明を「本願発明」という。）　
「【請求項２】 体腔内に挿入して用いられる超音波カテーテルであって、
　超音波振動子と、該超音波振動子より発信する超音波を体腔内へと反射する超音波反射体と、該超音波反射体より基端側に設けられ、体外の駆動源からの駆動力により回転して該駆動力を該超音波反射体に伝達し該超音波反射体を回転させる駆動シャフトと、該超音波振動子、該超音波反射体および該駆動シャフトを被包する中空の外装シャフトとを有し、
　該外装シャフトをポリイミド系樹脂を用いて外径を１mm以下、肉厚を５０μm以下に形成し、さらに、該外装シャフトと該駆動シャフトとの最小間隔を１０〜５０μmとしたことを特徴とする超音波カテーテル。」　
　
３．特許法第２９条第２項違反について
３−１．引用刊行物　
３−１−１．当審の拒絶の理由に引用された、本願の出願前に頒布された刊行物である特開平６−２２９６３号公報（以下、「引用刊行物」という。）には、「超音波診断装置」の発明が記載されており、図面とともに以下の記載がある。　
ア．「産業上の利用分野」として「本発明は、屈曲性の細管例えば血管内に挿入し内部より超音波を送受波し、かつ機械的に超音波送受波方向を変更し細管内部の状態を反射超音波により得ることが可能な超音波診断装置に関する。」（第２頁左欄第４２〜４５行）
イ．「血管に挿入するためには、例えば心臓の冠状動脈を診断部位とする場合などは超音波探触子の外径をφ２以下にする必要がある。」（第２頁右欄第４〜６行）　
ウ．「課題を解決するための手段」として「本発明の超音波診断装置は、柔軟性を有する中空細管構造のカテーテルと、そのカテーテルの先端に接続された音響窓と、その音響窓の内部に納められた伝搬媒体と、その伝搬媒体中に位置する超音波を送受波する超音波振動子と、その超音波振動子から送波される超音波を２次元走査する回転走査部と、回転力を発生する駆動部と、その駆動部で発生した回転力を前記回転走査部に伝達する多層スプリング形状の駆動伝達軸と、前記超音波振動子に電気的に接続された送受信部と、その送受信部に接続された走査変換部と、その走査変換部に接続された画像メモリと、その画像メモリに接続されたモニタと、前記駆動部や送受信部や走査変換部や画像メモリの動作を制御する制御部を備え、前記駆動伝達軸の最外層が、前記回転走査部側においては素線を等間隔に構成し、前記駆動部側においては素線を複数本並列に並べた状態で等間隔に構成したものである。」（第３頁左欄第３４〜４９行）
エ．「実施例」の記載として「図１は本発明の第１の実施例における超音波診断装置の概略ブロック図である。図１において、１はカテーテル、２はカテーテル先端部に接続された音響窓、３は超音波を送受波する超音波振動子、４は超音波振動子３から送波される超音波を２次元走査させる回転走査部で、本実施例ではミラーを用いている。５は回転走査部４に回転力を伝達する柔軟特性を有する駆動伝達軸、６は音響窓２内部に充満された例えば生理食塩水などの伝搬媒体で、７はカテーテル１と音響窓２と超音波振動子３と回転走査部４と駆動伝達軸５と伝搬媒体６により構成された超音波探触子、８は本体部である。９は駆動伝達軸５に接続されたモータやエンコーダからなる駆動部、・・・１４は駆動部９や送受信部１０や走査変換部１１や画像メモリ１２に接続された制御部、１５は超音波振動子５と送受信部１０に接続された信号線、１６は血管である。」（第３頁右欄第１９〜３８行）
　したがって、上記摘記事項ア．〜エ．から、引用刊行物には「屈曲性の細管例えば血管内に挿入して用いられる超音波診断装置であって、超音波振動子３と、該超音波振動子から送波される超音波を２次元走査させるミラーからなる回転走査部４と、該ミラーからなる回転走査部より本体部８側に設けられ、モータやエンコーダからなる駆動部９からの駆動力により回転して該駆動力を回転走査部４に伝達し該回転走査部４を回転させる駆動伝達軸５と、該超音波振動子３、該回転走査部４および該駆動伝達軸５を被包するカテーテル１とを有する超音波診断装置。」（引用刊行物記載の発明）が記載されていると認められる。　
　
３−１−２．当審の拒絶の理由で周知例として提示した特開平６−２６１９５０号公報（以下、「周知例１」という。）には、以下の記載がある。
オ．「本発明は、カテーテルに関するものであり、特に、マンドリン又はスタイレットなどの芯体を内蔵するカテーテルに関するものである。」（第２頁左欄第１７〜１９行）
カ．「本発明は、長さ数センチから１２０センチ程度で内径０.３〜１０mm、通常０.５〜４mm、厚さ０.１〜２mm程度の公知の種々の用途のカテーテルに特に制限なく適用することができる。本発明カテーテルは、公知のカテーテルに用いられている合成高分子材料、例えば、ナイロン、ポリアミド、ポリウレタン、
ポリイミド
キ．「本発明芯体に用いる合成樹脂としては、腰の強いものであれば特に制限なく使用することができるが、例えば、ナイロン、ポリアミド、
ポリイミド
　
３−１−３．当審の拒絶の理由で周知例として提示した特開平７−８５６０号公報（以下、「周知例２」という。）には、以下の記載がある。
ク．「本発明は、血管内手術、制ガン剤等の超選択的注入、血管造影等に用いられる血管カテーテルに関する。」（第２頁左欄第１４〜１６行）
ケ．「内管４は、比較的柔軟な材料で構成するのが好ましく、例えば・・・ポリイミド等の各種可撓性を有する樹脂、・・・が挙げられる」（第４頁右欄第４７行から第５頁左欄第７行）
コ．「外管５は、比較的剛性の大きい材料で構成するのが好ましく、例えば・・・ポリイミド等の各種可撓性を有する樹脂、・・・が挙げられる」（第５頁右欄第３〜１６行）
　
３−１−４．当審の拒絶の理由で周知例として提示した特開平６−２１７９３７号公報（以下、「周知例３」という。）には、以下の記載がある。
サ．「近位端部および遠位端部を有し、患者の内部身体領域に挿入するように寸法決めされ、構成されている細長い内視鏡ボディと、　内視鏡が患者内にあるとき、患者の内部身体領域を見ることができるように内視鏡ボディにより支持された光学部品とを備え、　上記内視鏡ボディは、上記遠位端部を含む遠位領域と、該遠位領域より横断面の大きい近位領域とを有しており、　近位領域は、ポリマーマトリックスと、該ポリマーマトリックスに埋設された細長い概ね螺旋形の補強部材とを有しており、　遠位領域は、平滑なポリマー層で覆われたポリイミド管を有していることを特徴とする内視鏡。」（特許請求の範囲、請求項１０）
シ．「遠位領域は有利には滑性を与えるポリマー層で被覆されたポリマー管を有している。滑性を与えるポリマー層はフッ素化エチレンプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン等であるのがよい。ポリマー管は、薄肉形状においてさえ、遠位領域内に支持された光学部品を保護するための強度をもたらす。この管用の好適なポリマー材料はポリイミドである。ポリイミドは近位領域のマトリックス用の好適なポリマーでもある。」（第４頁左欄第１３〜２１行）
ス．「遠位領域３７（図２）は細長く且つ可撓性であり、また概ね円筒形の外面６１および概ね円筒形の軸方向通路６３を有している。図２に示さないが、ファイバ１７、１９は通路６３を通って延びている。遠位領域３７は近位領域３５より可撓性であり、且つより小さい直径のものである（図４）。遠位領域３７は、通路６３を構成し、好ましくはポリイミド製である可撓性で円筒形のポリマー管６５と、滑性の材料の被膜すなわち層６７とを有しており、ポリテトラフルオロエチレンまたはフッ素化エチレンプロピレンが好ましい。ポリイミド管６５は、例えば約０．００２５４ｃｍである非常に薄い肉厚を有するのがよい。」（第５頁左欄第１９〜３０行）
　
　そして、「周知例１」、「周知例２」及び「周知例３」の上記摘記事項オ．〜ス．から、カテーテルの外装シャフトの材料として「ポリイミド樹脂」が周知であると認められる。
　
３−２．対比・判断　
　本願発明と引用刊行物記載の発明とを対比する。
　引用刊行物記載の発明の「超音波振動子３」が、本願発明の「超音波振動子」に相当することは明らかである。
　また、引用刊行物記載の発明の「ミラーからなる回転走査部４」は、超音波を反射するものであるから、引用刊行物記載の発明の「該超音波振動子から送波される超音波を２次元走査させるミラーからなる回転走査部４」は、本願発明の「該超音波振動子より発信する超音波を体腔内へと反射する超音波反射体」に相当するものである。
　また、引用刊行物記載の発明の「モータやエンコーダからなる駆動部９からの駆動力により回転して該駆動力を回転走査部４に伝達し該回転走査部４を回転させる駆動伝達軸５」は、本願発明の「体外の駆動源からの駆動力により回転して該駆動力を該超音波反射体に伝達し該超音波反射体を回転させる駆動シャフト」に相当するものである。
　また、引用刊行物記載の発明の「該超音波振動子３、該回転走査部４および該駆動伝達軸５を被包するカテーテル１」は、本願発明の「該超音波振動子、該超音波反射体および該駆動シャフトを被包する中空の外装シャフト」に相当するものである。
　さらに、本願明細書の段落【０００１】の「本発明は、血管、脈管等の体腔内に挿入して用いられる超音波カテーテルに関する。」との記載によれば、本願発明において、「血管」は「体腔」に含まれるものであるから、引用刊行物記載の発明の「屈曲性の細管例えば血管内に挿入して用いられる超音波診断装置」は、本願発明の「体腔内に挿入して用いられる超音波カテーテル」に対応するものである。
　してみると、両者は「体腔内に挿入して用いられる超音波カテーテルであって、超音波振動子と、該超音波振動子より発信する超音波を体腔内へと反射する超音波反射体と、該超音波反射体より基端側に設けられ、体外の駆動源からの駆動力により回転して該駆動力を該超音波反射体に伝達し該超音波反射体を回転させる駆動シャフトと、該超音波振動子、該超音波反射体および該駆動シャフトを被包する中空の外装シャフトとを有する超音波カテーテル。」である点で一致し、以下の点で相違する。　
（相違点）　
　本願発明においては、外装シャフトをポリイミド系樹脂を用いて外径を１mm以下、肉厚を５０μm以下に形成し、さらに、外装シャフトと駆動シャフトとの最小間隔を１０〜５０μmとしているのに対して、引用刊行物には、カテーテル（外装シャフト）の材料については記載がなく、また、外装シャフトの各寸法についても記載されていない点。
　
　そこで、上記相違点について検討する。
　上記周知例１〜３にみられるように、カテーテルの外装シャフトの材料として「ポリイミド樹脂」は周知の材料であり、また、あるポリイミド樹脂がその特性として、上記摘記事項ス．やコ．にみられるように可撓性を有しており、また、上記摘記事項キ．やコ．にみられるように腰が強く、剛性が大きいことも周知である、つまり、本願発明で言うところの屈曲性、耐キンク性（耐折れ曲がり性）、トルク伝達性、押し込み性を備えていることも周知であるから、引用刊行物記載の発明において、外装シャフトの材料として、ポリイミド系樹脂を採用することは当業者ならば容易に想到し得たものと認められる。
　そして、引用刊行物には、上記摘記事項イ．に「血管に挿入するためには、例えば心臓の冠状動脈を診断部位とする場合などは超音波探触子の外径をφ２以下にする必要がある。」と記載されているように、冠状動脈に挿入するために超音波探触子の外径を２ｍｍ以下の細径にすることが示唆されており、冠状動脈よりもさらに細い血管に挿入するために外径を１ｍｍ以下とすることは当業者が適宜採用する事項である。また、周知例３の上記摘記事項ス．に「ポリイミド管６５は、例えば約０．００２５４ｃｍである非常に薄い肉厚を有するのがよい。」と記載されているように、ポリイミド管の肉厚を２５．４μｍとすることが記載されており、外装シャフトの外径を小さくするためには、その肉厚を薄くする必要があることは明らかであるから、外装シャフトの肉厚を５０μｍ以下とすることも当業者が適宜採用する事項である。さらに、外装シャフトと駆動シャフトとの最小間隔について、外装シャフトの外径を小さくするためには、この最小間隔が小さいことが必要である一方、最小間隔を小さくし過ぎると駆動シャフトが滑らかに回転されないことは明らかであり、また、最小間隔が１０〜５０μｍという数値について、本願明細書には、比較例等を用いた説明は記載されておらず、この数値範囲に格別臨界的意義があるとは認められないから、この数値限定は、引用刊行物記載の血管に挿入する超音波カテーテルを設計するに際して、当業者が適宜選択する設計的事項と認められる。
　
　そして、本願発明の作用効果も、引用刊行物記載の発明及び上記周知技術から当業者であれば予測できる範囲のものである。　
　
３−３．むすび
　したがって、本願発明は、引用刊行物記載の発明及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　
４．特許法第３６条違反について
４−１．当審で通知した記載不備の拒絶理由の内容
　当審で通知した記載不備の拒絶理由の内容は、次のとおりである。
「本件出願は、明細書の記載が下記の点で不備のため、特許法第３６条第４項および第６項に規定する要件を満たしていない。 
 　　　　　　　　　　　　　　　　　　記　 
（１）「ポリイミド系樹脂」であっても、例えば上記刊行物２、３において剛性の高い材料としても柔軟な材料としても使用されるように、その樹脂の物性は広範囲にわたるものである上、本願発明では明細書の段落【００３６】に記載されているように、ポリイミド樹脂だけでなく各種の共重合成分や添加剤を共存させた樹脂を「ポリイミド系樹脂」としているので、その物性はさらに広範囲にわたるものである。そのような「ポリイミド系樹脂」のうちのどのような樹脂を用いて外装シャフトの「外径を１mm以下、肉厚を５０μm以下に形成し、さらに、該外装シャフトと該駆動シャフトとの最小間隔を１００μm以下」とすれば、明細書に記載された効果を奏する超音波カテーテルが得られるのか、具体的に発明を裏付けし、当業者が容易に発明を実施できるように、発明の詳細な説明の記載がなされていない。 
　
（２）以下略　　　　　　　」
　
４−２．平成１９年６月４日提出の意見書の主張
　上記記載不備の拒絶理由に対して、請求人は、平成１９年６月４日提出の意見書で、次のように反論している。
「理由２（１）において、『ポリイミド系樹脂』のうちのどのような樹脂を用いれば良いのか、発明の詳細な説明の記載がなされていないという趣旨のご指摘を頂きましたが、例えば本願明細書００３５欄には『外装シャフト４は、０．５Ｋｇｆ以上の引張強度と、屈曲外径１０mm以下の屈曲にもキンクしない高い屈曲性を備え・・・（中略）・・・摺動抵抗が少ない（動摩擦抵抗０．１以下）。』とあるように、発明の詳細な説明においては、寸法的な記載以外に、適切な物性を説明した記載もなされております。従いまして、これらの記載に基づいて、当業者が適切なポリイミド系樹脂を選定し、発明を実施することは容易であります。」
　
４−３．当審の判断　
　本願明細書には、本願発明に用いるポリイミド樹脂の説明として、段落【００３６】に、「外装シャフト４を構成するポリイミド系樹脂としては、例えば、ポリイミド樹脂、ポリアミドイミド樹脂、ポリエステルイミド樹脂、ポリエーテルイミド樹脂等の、ポリイミドのホモポリマーおよびポリイミドを主構成成分とし、これに他のポリマー成分を共重合したものが挙げられる。なお、このようなポリイミド系樹脂には、その特性を損なわない範囲内で、例えばアロイ化剤、相溶化剤、安定化剤、各種顔料等を混合したり、他の樹脂材料をブレンドしても差し支えない。」と記載されているように、「ポリイミド系樹脂」自体広範囲にわたるものであり、また、これに他のポリマー成分を共重合させたり、さらには、添加剤や他の樹脂材料を混合させたものをも含むもので、さらに広範囲にわたるものである。そして、本願明細書には、実施例の記載などにも、具体的にどのようなポリイミド樹脂を選択して、外装シャフトの外径を１mm以下、肉厚を５０μm以下に形成し、さらに、外装シャフトと駆動シャフトとの最小間隔を１０〜５０μmとすれば、明細書に記載された所期の効果を奏する超音波カテーテルが得られるのかは、何ら記載されていない。したがって、当業者が容易に発明の実施をすることができる程度に、発明の詳細な説明が記載されているとはいえない。
　請求人は、上記のように、意見書で、「例えば本願明細書００３５欄には『外装シャフト４は、０．５Ｋｇｆ以上の引張強度と、屈曲外径１０mm以下の屈曲にもキンクしない高い屈曲性を備え・・・（中略）・・・摺動抵抗が少ない（動摩擦抵抗０．１以下）。』とあるように、発明の詳細な説明においては、寸法的な記載以外に、適切な物性を説明した記載もなされております。従いまして、これらの記載に基づいて、当業者が適切なポリイミド系樹脂を選定し、発明を実施することは容易であります。」と主張しているが、０．５Ｋｇｆ以上の引張強度、屈曲外径１０mm以下の屈曲にもキンクしない、および、動摩擦抵抗０．１以下という選別条件が記載されているとしても、上記のような広範囲のポリイミド系樹脂の中からこの条件に合うものを選択するには、過大な測定等が必要であるから、当業者が容易に発明の実施をすることができる程度に発明が記載されているとはいえない。
　したがって、本件出願は、発明の詳細な説明の記載が不備であるため、平成６年改正前の特許法第３６条第４項の規定を満たしていない。
　
５．むすび　
　以上のとおり、本願発明は、引用刊行物記載の発明及び周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。　
　また、本件出願は、明細書の記載が不備であるため、平成６年改正前の特許法第３６条第４項の規定を満たしていない。
　したがって、本件出願は、請求項１，３〜１０に係る発明について検討するまでもなく、拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。