(57)【要約】  血液を貯留するための血液貯留槽（２０）は、第１貯留部（２１）と、第２貯留部（２２）と、第１貯留部と第２貯留部との間に設けられ、第１貯留部及び第２貯留部と連通した第３貯留部（２３）とを備える。血液貯留槽（２０）に蛇腹構造（２８）が設けられている。蛇腹調整機構（８３，９３）を用いて蛇腹構造（２８）の伸縮量を変えることにより、血液貯留槽（２０）の容積を調整することができる。
2015045688.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を貯留するための血液貯留槽を備え、前記血液貯留槽内に貯留した血液を遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置であって、
前記血液貯留槽は、第１貯留部と、第２貯留部と、前記第１貯留部と前記第２貯留部との間に設けられ、前記第１貯留部及び前記第２貯留部と連通した第３貯留部とを備え、
前記血液成分分離用装置は、更に、前記血液貯留槽に設けられた蛇腹構造と、前記蛇腹構造の伸縮量を調整する蛇腹調整機構とを備え、
前記蛇腹調整機構を用いて前記蛇腹構造の伸縮量を変えることにより、前記血液貯留槽の容積を調整することができることを特徴とする血液成分分離用装置。
【請求項２】
前記蛇腹構造は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される前記第１貯留部に設けられている請求項１に記載の血液成分分離用装置。
【請求項３】
前記血液貯留槽は、前記蛇腹構造を含めて一部品として一体的に形成されている請求項１又は２に記載の血液成分分離用装置。
【請求項４】
前記蛇腹調整機構は、雄ネジと雌ネジとを備え、
前記雄ネジと前記雌ネジとの螺合深さを調整することにより、前記蛇腹構造の伸縮量を調整することができる請求項１〜３のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【請求項５】
遠心分離時に前記第３貯留部が変形するのを防止する支持部材と、前記第１貯留部の底部の少なくとも一部に当接するボトムキャップとを更に備え、
前記支持部材及び前記ボトムキャップのうちの一方に前記雄ネジが設けられ、他方に前記雌ネジが設けられている請求項４に記載の血液成分分離用装置。
【請求項６】
前記ボトムキャップに、前記蛇腹構造の伸縮量を調整する際の指標となる目盛りが設けられている請求項５に記載の血液成分分離用装置。
【請求項７】
前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができ、且つ、前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができるように構成されている請求項１〜６のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【請求項８】
前記第３貯留部内の血液成分を前記血液貯留槽外に流出させるための流路を更に備える請求項１〜７のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【請求項９】
前記血液成分分離用装置は、前記血液貯留槽内に、第１遮断部材及び第２遮断部材を備え、
前記第１遮断部材は、前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができるように構成されており、
前記第２遮断部材は、前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができるように構成されている請求項１〜８のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【請求項１０】
前記第１遮断部材は、前記第１貯留部内で移動して前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断する請求項９に記載の血液成分分離用装置。
【請求項１１】
前記第１遮断部材を保持し且つ前記血液貯留槽外に導出された第１ロッドを備え、
前記第１ロッドを移動させることにより前記第１遮断部材を移動させることができる請求項１０に記載の血液成分分離用装置。
【請求項１２】
前記第１遮断部材が前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断し且つ前記第２遮断部材が前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断した状態において前記第３貯留部内と前記血液貯留槽外とを連通させる第１流路が設けられている請求項１１に記載の血液成分分離用装置。
【請求項１３】
前記第１遮断部材が前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断し且つ前記第２遮断部材が前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断した状態において前記第３貯留部内と前記血液貯留槽外とを連通させる第２流路が更に設けられている請求項１２に記載の血液成分分離用装置。
【請求項１４】
前記第１流路及び前記第２流路のうちの少なくとも一方が前記第１ロッド内に設けられている請求項１３に記載の血液成分分離用装置。
【請求項１５】
前記第２遮断部材は、前記第２貯留部内で移動して前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断する請求項９〜１４のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【請求項１６】
前記第２遮断部材を保持し且つ前記血液貯留槽外に導出された第２ロッドを備え、
前記第２ロッドを移動させることにより前記第２遮断部材を移動させることができる請求項１５に記載の血液成分分離用装置。
【請求項１７】
遠心分離時に前記第２遮断部材が前記血液貯留槽内で移動して前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することがないように、前記第２遮断部材の移動を規制する移動規制機構を更に備える請求項１５又は１６に記載の血液成分分離用装置。
【請求項１８】
前記第１遮断部材が前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断し且つ前記第２遮断部材が前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断したときの前記第３貯留部内の圧力を開放するための圧力解放機構を更に備える請求項９〜１７のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【請求項１９】
前記圧力開放機構は、前記第２貯留部と前記第３貯留部とを連通するように前記第２遮断部材に設けられた貫通孔を含む請求項１８に記載の血液成分分離用装置。
【請求項２０】
前記圧力開放機構は、前記貫通孔に設けられた一方向弁を更に含み、
前記一方向弁は、前記貫通孔を通って前記第３貯留部から前記第２貯留部への流れを許容し、且つ、前記貫通孔を通って前記第２貯留部から前記第３貯留部への流れを禁止する請求項１９に記載の血液成分分離用装置。
【請求項２１】
前記圧力開放機構は、前記貫通孔に一端が接続されたチューブを更に含み、
前記チューブの他端は、前記血液貯留槽内の血液面より上の位置で開口している請求項１９に記載の血液成分分離用装置。
【請求項２２】
前記第１遮断部材が前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断し且つ前記第２遮断部材が前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断した状態で前記第３貯留部内の白血球成分を吸引して回収するとき、前記圧力解放機構は、外界の空気を前記第３貯留部内に流入させる流路を構成する請求項１８、１９、又は２１に記載の血液成分分離用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、全血輸血に代わって血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血、さらには、血漿製剤を製造するための血漿採取などが行われるようになってきている。このため、従来、プラスチック製の血液バッグに入れられた血液を、赤血球、白血球、血小板等の各成分に比重の差を利用して遠心分離し、必要な成分を取り出す血液成分の分離が、血液事業の分野において行われている。【０００３】
図２５に示すように、血液成分の分離に用いられる従来の血液バッグ８００は、プラスチック製の略長方形状のバッグ本体８０１と、バッグ本体８０１に連通するポート８０２及び送液チューブ８１１，８１２，８１３を備えている。送液チューブ８１２，８１３の末端には、分離した血液成分（血漿成分、白血球成分）を貯留するための子バッグ（図示せず）がそれぞれ接続される。【０００４】
血液バッグ８００を用いた血液成分の分離は、以下のようにして行われる。最初に、採取した血液を、送液チューブ８１１を介してバッグ本体８０１内に貯留する。このとき、ポート８０２及び送液チューブ８１２，８１３は閉じられている。次いで、バッグ本体８０１内の血液を遠心分離して、図２５に示すように、赤血球層Ａと、血漿層Ｂと、血小板を含んだ白血球層Ｃとに分離する。次いで、送液チューブ８１２を開通させ、バッグ本体８０１を加圧して、血漿層Ｂを送液チューブ８１２を介して当該送液チューブ８１２の末端に接続された子バッグ（図示せず）に移送する。次いで、送液チューブ８１３を開通させ、バッグ本体８０１を加圧して、白血球層Ｃを送液チューブ８１３を介して当該送液チューブ８１３の末端に接続された別の子バッグ（図示せず）に移送する。かくして、各血液成分の分離が完了する。【０００５】
血液中に占める白血球成分は他の成分に比して少ない。従って、図２５に示す従来の血液バッグ８００では、赤血球層Ａと血漿層Ｂとの間に、白血球層Ｃがごく薄い層として分離される。上記の方法では、赤血球成分を白血球成分に混入させずに、あるいは赤血球層Ａに白血球成分を残存させずに、白血球成分のみを残らずに送液チューブ８１３を介して子バッグに移送することは容易でない。また、白血球層Ｃを、子バッグに移送するためにバッグ本体８０１内で移動させると、バッグ本体８０１の内面に白血球成分が付着するので、全ての白血球成分を回収することは困難である。【０００６】
そこで、これらの問題点を解消することが可能な血液成分分離用血液バッグが提案されており（例えば、特許文献１参照）、これを図２６を用いて説明する。【０００７】
図２６に示すように、この血液成分分離用血液バッグ９００は、血液を貯留するためのバッグ本体９０１と、採取した血液をバッグ本体９０１に移送するための送液チューブ９０２とを備えている。バッグ本体９０１は、両端の第１バッグ部９１１及び第２バッグ部９１２と、これらの間の第３バッグ部９１３とを備える。第３バッグ部９１３は第１バッグ部９１１及び第２バッグ部９１２よりも幅が狭い。第１バッグ部９１１、第２バッグ部９１２、第３バッグ部９１３には、それぞれの内容物を取り出すための第１ポート９２１、第２ポート９２２、第３ポート９２３がそれぞれ設けられている。【０００８】
血液バッグ９００を用いた血液成分の分離は、以下のようにして行われる。最初に、血液を送液チューブ９０２を介してバッグ本体９０１内に貯留する。次いで、バッグ本体９０１内の血液を遠心分離する。血液は、第１バッグ部９１１内の赤血球層Ａ、第２バッグ部９１２内の血漿層Ｂ、第３バッグ部９１３内の白血球層Ｃに分離される。次いで、第１バッグ部９１１と第３バッグ部９１３の境界部分、及び、第３バッグ部９１３と第２バッグ部９１２の境界部分をそれぞれシールする。シールは、例えば熱シール法や高周波シール法で行われる。次いで、シール部分にてバッグ本体９０１を第１、第２及び第３バッグ部９１１，９１２，９１３に切り離す。第１、第２、及び第３バッグ部９１１，９１２，９１３内の赤血球層Ａ、血漿層Ｂ、及び白血球層Ｃを、第１ポート９２１、第２ポート９２２、及び第３ポート９２３を介してそれぞれ取り出す。【０００９】
このように、血液バッグ９００は、遠心分離後にバッグ本体９０１を各成分ごとにシールし分離することができるように構成されている。従って、他の血液成分を混入させることなく、血液を純粋な各血液成分に分離することが可能となり、特に、白血球成分の回収率を向上させることが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特許第４４３１９２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
血液は、そのヘマトクリット値及び血液量によって赤血球成分の量や血漿量が異なる。ヘマトクリット値は、血液中に占める血球の体積の割合を示す数値であり、成人男性で４０〜５０％程度、成人女性で３５〜４５％程度が正常値である。このヘマトクリット値は、何らかの原因で正常値よりも低くなったり高くなったりすることもある。ヘマトクリット値及び血液量にバラツキがあると、血液を遠心分離した後に血液バッグ内に形成される白血球層の位置が変化する。【００１２】
従って、上記の従来の血液バッグ９００（図２６参照）に血液を貯留して遠心分離を行ったときに、白血球層Ｃが第３バッグ部９１３内に常に形成されるとは限らない。白血球層Ｃが第３バッグ部９１３から位置ズレした場合、第１バッグ部９１１又は第２バッグ部９１２を押し潰して白血球層Ｃを第３バッグ部９１３に移動させることはできる。ところが、この操作によって各成分が混ざり合ってしまうので、白血球成分の回収率が低下する。【００１３】
本発明の第１の目的は、遠心分離後に白血球層（「バフィーコート」とも呼ばれる）を所望する位置に安定的に形成させることができる血液成分分離用装置を提供することにある。本発明の第２の目的は、白血球成分の回収率が向上する血液成分分離用装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の血液成分分離用装置は、血液を貯留するための血液貯留槽を備え、前記血液貯留槽内に貯留した血液を遠心分離するために用いられる。前記血液貯留槽は、第１貯留部と、第２貯留部と、前記第１貯留部と前記第２貯留部との間に設けられ、前記第１貯留部及び前記第２貯留部と連通した第３貯留部とを備える。前記血液成分分離用装置は、更に、前記血液貯留槽に設けられた蛇腹構造と、前記蛇腹構造の伸縮量を調整する蛇腹調整機構とを備える。前記蛇腹調整機構を用いて前記蛇腹構造の伸縮量を変えることにより、前記血液貯留槽の容積を調整することができる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、遠心分離される血液の血液量及びヘマトクリット値に応じて蛇腹構造の伸縮量を調整することにより、血液貯留槽の容積を調整することができる。これにより、遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に関わらず、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第３貯留部に一致させることができる。その結果、白血球成分の回収率を向上させることができる。蛇腹構造は、構成が簡単であるので、信頼性、耐久性、コスト低減に有利である。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の実施形態１にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の実施形態１にかかる血液成分分離用装置の分解斜視図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態１にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。
【図４】図４は、蛇腹構造が図３よりも圧縮された、本発明の実施形態１にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。
【図５】図５は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図６】図６は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。
【図７】図７は、第１貯留部と第３貯留部との連通を第１遮断部材が遮断した、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の断面図である。
【図８】図８は、図７の状態からストッパーが取り外された、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図９】図９は、第１貯留部と第３貯留部との連通を第１遮断部材が遮断し且つ第２貯留部と第３貯留部との連通を第２遮断部材が遮断した、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置において、第３貯留部内の白血球成分を回収する際の流体の流れを示した拡大断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置において、第３貯留部内を生理食塩水で洗浄する際の流体の流れを示した拡大断面図である。
【図１２】図１２は、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置の分解斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。
【図１５】図１５は、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置の第２遮断部材及びその周辺部分の拡大断面図である。
【図１６】図１６は、第１貯留部と第３貯留部との連通を第１遮断部材が遮断した、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置の断面図である。
【図１７】図１７は、第１貯留部と第３貯留部との連通を第１遮断部材が遮断し且つ第２貯留部と第３貯留部との連通を第２遮断部材が遮断した、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置の断面図である。
【図１８】図１８は、本発明の実施形態４にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図１９】図１９は、本発明の実施形態４にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。
【図２０】図２０は、本発明の実施形態４にかかる血液成分分離用装置の第２遮断部材及びその周辺部分の拡大断面図である。
【図２１】図２１は、第１貯留部と第３貯留部との連通を第１遮断部材が遮断した、本発明の実施形態４にかかる血液成分分離用装置の断面図である。
【図２２】図２２は、第１貯留部と第３貯留部との連通を第１遮断部材が遮断し且つ第２貯留部と第３貯留部との連通を第２遮断部材が遮断した、本発明の実施形態４にかかる血液成分分離用装置の断面図である。
【図２３】図２３は、図２２の状態にある本発明の実施形態４にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図２４】図２４は、本発明の実施形態４にかかる血液成分分離用装置において、第３貯留部内の白血球成分を回収する際の流体の流れを示した拡大断面図である。
【図２５】図２５は、血液成分の分離に用いられる従来の血液バッグを示す概略縦断面図である。
【図２６】図２６は、血液成分の分離に用いられる従来の改良された血液バッグを示す概略縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
上記の本発明の血液成分分離用装置において、前記蛇腹構造は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される前記第１貯留部に設けられていることが好ましい。これにより、遠心分離後のバフィーコートの位置を第３貯留部に容易に一致させることができる。
【００１８】
前記血液貯留槽は、前記蛇腹構造を含めて一部品として一体的に形成されていることが好ましい。これにより、遠心分離時の遠心力によって加圧された血液が血液貯留槽外に漏れ出す可能性が低減する。また、血液貯血槽を容易に製造することができるので、コストを低減することができる。
【００１９】
前記蛇腹調整機構は、雄ネジと雌ネジとを備えていてもよい。この場合、前記雄ネジと前記雌ネジとの螺合深さを調整することにより、前記蛇腹構造の伸縮量を調整することができることが好ましい。これにより蛇腹調整機構の構成が簡単になるので、信頼性、耐久性、コスト低減に有利である。また、蛇腹構造の圧縮量の微調整、更には血液貯留槽の容積の微調整が容易である。
【００２０】
上記の本発明の血液成分分離用装置が、遠心分離時に前記第３貯留部が変形するのを防止する支持部材と、前記第１貯留部の底部の少なくとも一部に当接するボトムキャップとを更に備えていてもよい。この場合、前記支持部材及び前記ボトムキャップのうちの一方に前記雄ネジが設けられ、他方に前記雌ネジが設けられていることが好ましい。これにより、部品点数の増加や構造の複雑化を抑えながら、蛇腹調整機構を構成することができる。
【００２１】
前記ボトムキャップまたは支持部材に、前記蛇腹構造の伸縮量を調整する際の指標となる目盛りが設けられていてもよい。これにより、血液に応じた血液貯留槽の容積の調整作業を簡単且つ迅速に行うことができる。
【００２２】
上記の本発明の血液成分分離用装置が、前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができ、且つ、前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができるように構成されていることが好ましい。これにより、遠心分離後に、白血球成分を、他成分の混入を抑えながら、効率よく回収することができる。
【００２３】
上記の本発明の血液成分分離用装置が、前記第３貯留部内の血液成分を前記血液貯留槽外に流出させるための流路を更に備えていてもよい。これにより、遠心分離後に、白血球成分を効率よく回収することができる。
【００２４】
上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記血液貯留槽内に、第１遮断部材及び第２遮断部材を備え得る。この場合、前記第１遮断部材は、前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができるように構成されていることが好ましい。前記第２遮断部材は、前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができるように構成されていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、従来の血液バッグとは異なり、隣り合う貯留部間の境界部分で血液貯留槽を変形させたり押し潰したりすることなく、隣り合う貯留部間の連通を遮断することができる。これは、遠心分離後に隣り合う貯留部間の連通を遮断する際に、隣り合う貯留部にそれぞれ貯留された血液成分が互いに混ざり合う可能性を低減させるので、白血球成分の回収効率を向上させるのに有利である。また、第３貯留部の内径を比較的大きく設定することが可能になるので、白血球成分の回収効率の更なる向上に有利である。
【００２５】
前記第１遮断部材は、前記第１貯留部内で移動して前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することが好ましい。また、前記第２遮断部材は、前記第２貯留部内で移動して前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することが好ましい。かかる好ましい形態によれば、連通を遮断するために第１遮断部材及び第２遮断部材自身を実質的に変形させる必要がない。従って、隣り合う貯留部間の連通を遮断したときの液密性が向上する。これは、白血球成分を効率よく回収するのに更に有利である。
【００２６】
上記において、前記装置が、前記第１遮断部材を保持し且つ前記血液貯留槽外に導出された第１ロッドを備えることが好ましい。この場合、前記第１ロッドを移動させることにより前記第１遮断部材を移動させることができることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、血液貯留槽外から第１遮断部材を容易に移動させて、第１貯留部と第３貯留部との連通を遮断することができる。
【００２７】
前記第１遮断部材が前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断し且つ前記第２遮断部材が前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断した状態において前記第３貯留部内と前記血液貯留槽外とを連通させる第１流路が設けられていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、第３貯留部内の白血球成分を第１流路を介して回収することができる。
【００２８】
前記第１遮断部材が前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断し且つ前記第２遮断部材が前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断した状態において前記第３貯留部内と前記血液貯留槽外とを連通させる第２流路が更に設けられていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、第３貯留部内の圧力変動を抑えながら、第３貯留部内の白血球成分をスムーズに回収することができる。
【００２９】
前記第１流路及び前記第２流路のうちの少なくとも一方が前記第１ロッド内に設けられていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、第１流路及び第２流路を第１ロッド外に設ける場合に比べて、装置を構成する部品点数を少なくすることができ、装置の構成を簡単化することができる。
【００３０】
前記第１ロッドが外側管内に内側管が挿入された二重管構造を有していてもよい。この場合、前記内側管内に前記第１流路が形成され、前記内側管と前記外側管との間に前記第２流路が形成されていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、簡単な構成で、共通する第１ロッド内に互いに独立した第１流路及と第２流路を設けることができる。
【００３１】
前記第１遮断部材を前記第１貯留部の底面に当接して配置することができることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、遠心分離時に第１遮断部材を安定的に保持することができる。
【００３２】
前記装置が、前記第２遮断部材を保持し且つ前記血液貯留槽外に導出された第２ロッドを備えることが好ましい。この場合、前記第２ロッドを移動させることにより前記第２遮断部材を移動させることができることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、血液貯留槽外から第２遮断部材を容易に移動させて、第２貯留部と第３貯留部との連通を遮断することができる。
【００３３】
遠心分離時に前記第２遮断部材が前記血液貯留槽内で移動して前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することがないように、前記装置は、前記第２遮断部材の移動を規制する移動規制機構を更に備えることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、遠心分離時に第２遮断部材を安定的に保持することができる。
【００３４】
前記移動規制機構が、前記血液貯留槽外に設けられた取り外し可能なストッパーを含むことが好ましい。かかる好ましい形態によれば、遠心分離後にストッパーを取り外し、第２遮断部材を移動させることができる。従って、遠心分離時には移動が規制され、遠心分離後には移動可能な第２遮断部材を、簡単な構成で実現することができる。
【００３５】
あるいは、前記移動規制機構が、前記血液貯留槽外に設けられ且つ前記第２ロッドに連結されたストッパーを含んでいてもよい。かかる好ましい構成によれば、ストッパーを紛失してしまうのを防止できる。また、第２ロッドを短くしても、ストッパーを操作して第２遮断部材を移動させることができる。
【００３６】
上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記第１遮断部材が前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断し且つ前記第２遮断部材が前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断したときの前記第３貯留部内の圧力を開放するための圧力解放機構を更に備えることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、第３貯留部内の圧力が上昇することによって第３貯留部内の白血球成分が前記第１流路又は前記第２流路を通って外界へ漏れ出したり、第２遮断部材で第３貯留部と第２貯留部との連通を遮断するのが困難になったりする可能性を低減できる。
【００３７】
前記圧力開放機構は、前記第２貯留部と前記第３貯留部とを連通するように前記第２遮断部材に設けられた貫通孔を含むことが好ましい。かかる好ましい構成によれば、簡単な構成で圧力解放機構を構成することができる。
【００３８】
上記において、前記圧力開放機構は、前記貫通孔に設けられた一方向弁を更に含み得る。この場合、前記一方向弁は、前記貫通孔を通って前記第３貯留部から前記第２貯留部への流れを許容し、且つ、前記貫通孔を通って前記第２貯留部から前記第３貯留部への流れを禁止することが好ましい。かかる好ましい構成によれば、簡単な構成で圧力解放機構を構成することができる。
【００３９】
あるいは、前記圧力開放機構は、前記貫通孔に一端が接続されたチューブを更に含み得る。この場合、前記チューブの他端は、前記血液貯留槽内の血液面より上の位置で開口していることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、動作の信頼性が向上した圧力解放機構を実現することができる。
【００４０】
前記第１遮断部材が前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断し且つ前記第２遮断部材が前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断した状態で前記第３貯留部内の白血球成分を吸引して回収するとき、前記圧力解放機構は、外界の空気を前記第３貯留部内に流入させる流路を構成することが好ましい。かかる好ましい構成によれば、第３貯留部内の圧力変動を抑えながら、第３貯留部内の白血球成分をスムーズに回収することができる。また、外界の空気を第３貯留部内に流入させる流路を圧力解放機構とは別に設ける必要がないので、血液成分分離用装置を構成する部品数を少なくすることができ、またその構成を簡単化することができる。
【００４１】
以下に、本発明をその好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等は忠実に表されていない。
【００４２】
（実施形態１）
実施形態１では、血液貯留槽の容積を調整する容積調整機構を備えた血液成分分離用装置の基本的構成について説明する。
【００４３】
［血液成分分離用装置の構成］
図１は、本発明の実施形態１にかかる血液成分分離用装置１（以下、単に「装置１」という）の概略斜視図である。図２は、装置１の分解斜視図である。図３は、装置１の上下方向面に沿った断面斜視図である。図３において、一点鎖線１ａは、装置１の中心軸である。以下の説明の便宜のため、中心軸１ａに平行な方向を「上下方向」と言い、中心軸１ａに直交する平面に平行な方向を「水平方向」と言う。
【００４４】
図１、図２、図３に示すように、装置１は、血液を貯留するための血液貯留槽２０を備える。装置１は、血液貯留槽２０内に貯留した血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる。
【００４５】
図３に示されているように、血液貯留槽２０は、第１貯留部２１と、第２貯留部２２と、第１貯留部２１と第２貯留部２２との間に設けられた第３貯留部２３とを備える。第３貯留部２３は、第１貯留部２１及び第２貯留部２２とそれぞれ互いに連通している。従って、第１貯留部２１と第２貯留部２２とは第３貯留部２３を介して互いに連通している。遠心分離時に各血液成分は、第１貯留部２１から第３貯留部２３を通って第２貯留部２２へ、またはその逆に、自由に移動することができる。装置１は、通常は、中心軸１ａを鉛直方向にして、第１貯留部２１を下にして使用される。
【００４６】
血液は、第１貯血部２１の上面の中央に突出した略円筒形状の開口２４を介して血液貯留槽２０内に注入される。血液貯留槽２０内に血液を貯留した装置１は、図１、図３の矢印Ｆの向きに遠心力が作用するように遠心分離機に搭載される。遠心分離後に、赤血球成分は第１貯留部２１に貯留され、血漿成分は第２貯留部２２に貯留され、白血球成分及び血小板を含むバフィーコート（白血球層）は第３貯留部２３に貯留される。第１、第２、及び第３貯留部２１，２２，２３及び開口２４は同軸に配置されている。
【００４７】
第１貯留部２１は、全体として中空の略円筒形状を有しているが、その外周面に、上下方向に伸長及び／又は圧縮することができる蛇腹構造２８を有している。蛇腹構造２８は、第１貯留部２１の外周壁をジグザグ状に周期的に折り曲げることにより形成されている。蛇腹構造２８を上下方向に伸縮させることにより、第１貯留部２１の容積、更には血液貯留槽２０の容積を増減することができる。
【００４８】
第２貯留部２２は、中空の略円筒形状を有している。第２貯留部２２の外径は第１貯留部２１の外径と略同一である。
【００４９】
第３貯留部２３も、中空の略円筒形状を有している。第３貯留部２３の内周面は、中心軸１ａ方向において内径が略一定の滑らかな円筒面である。第１貯留部２１と第２貯留部２２とを連通させる第３貯留部２３がこのような内周面を有するので、遠心分離時に第３貯留部２３内を移動する血液成分が第３貯留部２３内に滞留しにくい。即ち、遠心分離時に、赤血球などの相対的に比重が大きな血球成分が第３貯留部２３を通って第２貯留部２２から第１貯留部２１へ移動するのが容易であり、また、血漿などの相対的に比重が小さな成分が第３貯留部２３を通って第１貯留部２１から第２貯留部２２へ移動するのが容易である。従って、第３貯留部２３の内周面が一定の内径を有する円筒面であることは、白血球成分の回収率の向上に有利である。
【００５０】
第３貯留部２３の内径は、第１貯留部２１及び第２貯留部２２の各内径より小さい。血液中の白血球成分の割合は相対的に小さいから、第３貯留部２３の内径を小さくすることにより、遠心分離後のバフィーコートの厚さ（上下方向寸法）を比較的大きくすることができる。これは、白血球成分を効率よく回収するのに有利である。
【００５１】
第２貯留部２２の下側壁（第３貯留部２３側の壁）２２ａの内面は、中心軸１ａに近づくにしたがって下降する（第３貯留部２３に近づく）ように傾斜した漏斗形状（即ち、円錐面形状又はテーパ面形状）を有していることが好ましい。下側壁２２ａの内面が傾斜していることは、遠心分離時に第２貯留部２２内の赤血球などの相対的に比重が大きな血球成分が第３貯留部２３を通過して第１貯留部２１へ移動するのを容易にする。
【００５２】
同様に、第１貯留部２１の上側壁（第３貯留部２３側の壁）２１ａの内面は、中心軸１ａに近づくにしたがって上昇する（第３貯留部２３に近づく）ように傾斜した漏斗形状（即ち、円錐面形状又はテーパ面形状）を有していることが好ましい。上側壁２１ａの内面が傾斜していることは、遠心分離時に第１貯留部２１内の血漿などの相対的に比重が小さな成分が第３貯留部２３を通過して第２貯留部２２へ移動するのを容易にする。
【００５３】
中心軸１ａを含む面に沿った断面において、第２貯留部２２の下側壁２２ａの内面の水平方向に沿った面に対する傾斜角度、及び、第１貯留部２１の上側壁２１ａの内面の水平方向に沿った面に対する傾斜角度は、特に制限はないが１０度〜４５度が好ましく、更には１５度〜３０度が好ましく、一例を挙げれば２０度に設定することができる。傾斜角度がこの数値範囲より大きいと、第１及び第２貯留部２１，２２の容積が小さくなる。傾斜角度がこの数値範囲より小さいと、遠心分離後に第２貯留部２２内に赤血球や白血球などが残存したり、第１貯留部２１内に白血球や血漿成分が残存したりして、白血球成分の回収率が低下する。第２貯留部２２の下側壁２２ａの内面及び第１貯留部２１の上側壁２１ａの内面は、正確な円錐面である必要はなく、例えば下側壁２２ａの内面及び上側壁２１ａの内面の傾斜角度が中心軸１ａからの水平方向に沿った距離によって変化する傾斜面であってもよい。
【００５４】
第１、第２、及び第３貯留部２１，２２，２３を含む血液貯留槽２０の材料は、血液を貯留した状態においてその形状が変化しない（即ち、形状保持性を有する）程度の機械的強度を有することが好ましく、更には、遠心分離時に血液に作用する遠心力によっても変形が小さく抑えられるように比較的高い剛性を有することが好ましい。また、その内部に貯留された血液を外から視認することができるように透明性を有することが好ましい。但し、蛇腹構造２８は、伸縮することができる程度の柔軟性を有していることが好ましい。このような観点から、制限はないが、例えば、ＬＤＰＥ（低密度ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＥＶＡ（エチレン・酢酸ビニル共重合体樹脂）等の樹脂材料を用いることができる。
【００５５】
血液貯留槽２０の製造方法は、制限はないが、本実施形態では、樹脂材料を用いてブロー成形法等により、蛇腹構造２８を含めて血液貯留槽２０の全体が一部品として一体的に成形されている。別個に作成した複数の部品を接合した場合に比べて、血液貯留槽２０が継ぎ目なく一体的に成形されていることにより、遠心分離時の遠心力によって加圧された血液が血液貯留槽２０外に漏れ出す可能性が低減する。また、血液貯血槽２０の製造が簡単になり、コストを低減することができる。
【００５６】
もちろん、血液貯血槽２０を、別個に作成した複数の部材を液密に結合し一体化して製造することもできる。隣り合う部材間の結合部には必要に応じてＯリングを介在させることができる。この場合、蛇腹構造２８は、上述した比較的に軟質の材料を使用して作成することが好ましい。蛇腹構造２８以外の部分は、相対的に硬質の材料、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエステル、ポリメチルペンテン、メタクリル、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体）、ＰＥＴ樹脂（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の樹脂材料を用いて作成することができる。
【００５７】
図１〜図３に示されているように、開口２４は、トップキャップ２５により液密に封止される。開口２４の外周面に形成された雄ネジにトップキャップ２５の雌ネジを螺合することにより、トップキャップ２５は開口２４に装着される。トップキャップ２５は、血液が貯蔵された血液貯留槽２０が意図せずに転倒したり、衝撃が加えられたりした時に、血液の外界への漏出を防ぐ。また、開口２４に装着されたトップキャップ２５は、装置１を手で掴んで移動する際の取っ手として利用することができる。
【００５８】
血液貯留槽２０には支持部材９０（図１参照）が装着される。図２に示すように、本実施形態１では、支持部材９０は、それぞれが半円筒形状を有する支持半体９１ａ，９１ｂで構成される。支持半体９１ａ，９１ｂは、第１貯留部２１と第２貯留部２２との間に、第３貯留部２３に対向させて血液貯留槽２０に装着される。支持半体９１ａと支持半体９１ｂとは、ネジ等の締結部材（図示せず）を用いて、または、接着や融着等の方法により、相互に結合される。
【００５９】
図３に示すように、支持部材９０は、第１貯留部２１の上側壁２１ａに当接してこれを支持する第１支持部９０ａと、第２貯留部２２の下側壁２２ａに当接してこれを支持する第２支持部９０ｂとを備える。支持部材９０は、第１支持部９０ａから下方に延びたスカート部９２を更に備える。スカート部９２は、円筒形状を有し、第１貯留部２１の蛇腹構造２８を取り囲んでいる。スカート部９２の外周面には、雄ネジ９３と溝９４が形成されている。溝９４は、雄ネジ９３に対してその下側に隣接して配置され、周方向に連続した環状溝である。溝９４内にＯリング９７が嵌入している。周方向に連続した環状のリブ９５が、スカート部９２の内周面から中心軸１ａに向かって突出している。リブ９５は、蛇腹構造２８の外周面に形成された凹凸のうち最上の凹部内に嵌入している。
【００６０】
血液貯留槽２０に支持部材９０を装着し、次いで、支持部材９０の溝９４にＯリング９７を装着する。その後、血液貯留槽２０に、下側からボトムキャップ８０が装着される。図２に示すように、ボトムキャップ８０は、有底円筒形状を有している。ボトムキャップ８０の円筒部の内周面には雌ネジ８３が形成されている。雌ネジ８３は、支持部材９０の雄ネジ９３と螺合される。
【００６１】
上述したように、支持部材９０の第１支持部９０ａは第１貯留部２１の上側壁２１ａに当接している。また、支持部材９０のスカート部９２のリブ９５が蛇腹構造２８の最上の凹部内に嵌入している。これらにより、第１貯留部２１の上側壁２１ａは、支持部材９０によって上下方向に把持されている。ボトムキャップ８０の底部８０ｂは、第１貯留部２１の底部２１ｂを覆い且つこれに当接する。従って、支持部材９０に対してボトムキャップ８０を回転させて、雄ネジ９３を雌ネジ８３に螺入していくにしたがって、第１貯留部２１の蛇腹構造２８は、支持部材９０とボトムキャップ８０との間で上下方向に圧縮変形される。図４は、図３よりも蛇腹構造２８がより大きく圧縮変形された装置１の断面斜視図である。図３と図４とを比較すれば容易に理解できるように、蛇腹構造２８が圧縮変形すると、第１貯留部２１の容積が減少し、血液貯留槽２０の容積が減少する。このように、雌ネジ８３に対する雄ネジ９３の螺入深さを調整することにより、蛇腹構造２８の圧縮変形量を調整することができ、ひいては血液貯留槽２０の容積を調整することができる。第１貯留部２１の上側壁２１ａと一体的に変位する支持部材９０の雄ネジ９３と、第１貯留部２１の底部２１ｂと当接する底部８０ｂを備えたボトムキャップ８０の雌ネジ８３とは、蛇腹構造２８の伸縮量を調整する蛇腹調整機構を構成する。ボトムキャップ８０の回転位置、または、雄ネジ９３と雌ネジ８３との螺合深さを示す目盛りが、ボトムキャップ８０又は支持部材９０に設けられていてもよい。
【００６２】
スカート部９２の溝９４に保持されたＯリング９７は、ボトムキャップ８０の雌ネジ８３に当接し、支持部材９０とボトムキャップ８０とによって半径方向に圧縮される。Ｏリング９７は、支持部材９０とボトムキャップ８０との間の摩擦力を増大させ、遠心分離時の遠心力や振動によって雄ネジ９３と雌ネジ８３との相対的な位置が変化するのを防止する。その結果、蛇腹構造２８の圧縮変形量を一定に保ち、血液貯留槽２０の容積が意図せずに変化するのを抑える。
【００６３】
支持部材９０は、遠心分離時に血液貯留槽２０内の血液に作用する遠心力によって血液貯留槽２０（特に第３貯留部２３）が屈曲変形や座屈変形するのを防止する。また、ボトムキャップ８０は、遠心分離時に、雌ネジ８３を介して、血液貯留槽２０及び支持部材９０を支持する。従って、支持部材９０及びボトムキャップ８０は、実質的に剛体とみなしうる程度の高い機械的強度を有することが好ましい。また、支持部材９０及びボトムキャップ８０を血液貯留槽２０に装着した状態（図１参照）において支持部材９０及びボトムキャップ８０を介して血液貯留槽２０内の血液を透視することができるように、支持部材９０及びボトムキャップ８０は透明性を有していることが好ましい。このような観点から、支持部材９０及びボトムキャップ８０の材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料を例示することができる。
【００６４】
Ｏリング９７の材料は、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料（エラストマーとも呼ばれる）を使用することができる。また、Ｏリング９７を用いる代わりに、二色成形によって支持部材９０もしくはボトムキャップ８０に上記材料を埋込み、支持部材９０とボトムキャップ８０との間の摩擦力を増大させる構成としてもよい。
【００６５】
ボトムキャップ８０が透明性を有する場合、ボトムキャップ８０を介して、スカート部９２に装着されたＯリング９７を透視することができる。従って、ボトムキャップ８０の外周面に、Ｏリング９７の位置合わせをするための複数の目盛り９８を設けてもよい。各目盛り９８には、血液のヘマトクリット値を付記しておくとよい（図示を省略）。ヘマトクリット値が付記された各目盛り９８の上下方向位置は、当該ヘマトクリット値を有する血液を遠心分離した場合にバフィーコートが第３貯留部２３に一致するように設定される。遠心分離前に血液のヘマトクリット値を求め、Ｏリング９７が当該ヘマトクリット値に対応する目盛り９８に一致するようにボトムキャップ８０を回転して蛇腹構造２８の圧縮変形量を調整する（図３、図４参照）。これにより、血液に応じた血液貯留槽２０の容積の調整作業を簡単且つ迅速に行うことができる。なお、Ｏリング９７以外の支持部材９０（特にスカート部９２）上の位置をボトムキャップ８０を介して透視して、蛇腹構造２８の圧縮変形量を調整してもよい。
【００６６】
［使用方法］
装置１の使用方法を説明する。
【００６７】
最初に、遠心分離される血液（骨髄液）を採取する。採取方法は任意であり、例えば、事前にヘパリンで湿潤させたシリンジを骨髄に十数か所穿刺し、所定量（例えば１００ｍｌ〜４００ｍｌ程度）の骨髄液を採取することができる。
【００６８】
次いで、採取した血液の血液量とヘマトクリット値を測定する。血液量及びヘマトクリット値から赤血球成分の量、血漿量を計算する。
【００６９】
空の装置１を準備する。ボトムキャップ８０を回転させて、蛇腹構造２８の圧縮変形量を調整する。圧縮変形量は、先に求めた赤血球成分量及び血漿量に基づいて、遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽２０の第３貯留部２３内に形成されるように決定される。なお、ボトムキャップ８０に血液のヘマトクリット値に対応する複数の目盛り９８が設けられている場合には、測定した血液のヘマトクリット値に対応する目盛り９８の位置にＯリング９７が一致するようにボトムキャップ８０を回転させる。この場合には、上述した赤血球成分の量や血漿量の計算は不要である。
【００７０】
次いで、開口２４を介して、採取した血液を血液貯留槽２０内に注入する。その後、開口２４にトップキャップ２５を装着し、開口２４を液密に封止する。
【００７１】
次いで、血液が充填された装置１を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸１ａと平行に、図１、図３の矢印Ｆの向きに作用する。血液は、第１貯留部２１内の赤血球成分と、第２貯留部２２内の血漿成分と、第３貯留部２３内のバフィーコート（白血球成分及び血小板）とに遠心分離される。バフィーコートが第３貯留部２３内に正確に配置されるように、遠心分離後に必要に応じてボトムキャップ８０を回転させて、バフィーコートの上下方向位置を微調整してもよい。
【００７２】
［作用］
本実施形態では、第１貯留部２１に蛇腹構造（容積調整機構）２８が設けられている。遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に応じて蛇腹構造２８の圧縮量を調整することにより、血液貯留槽２０の容積を調整することができる。これにより、血液量やヘマトクリット値が血液貯留槽２０に注入される血液ごとに異なっていても、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第３貯留部２３に一致させることができる。その結果、白血球成分の回収率を向上させることができる。
【００７３】
蛇腹構造２８の圧縮量は、蛇腹調整機構を構成する雄ネジ９３と雌ネジ８３との螺合深さを調整することにより調整することができる。蛇腹構造２８及び蛇腹調整機構は、いずれも極めて簡単な構成であるので、信頼性、耐久性及びコスト低減に優れる。また、蛇腹構造２８の圧縮量の微調整、更には血液貯留槽２０の容積の微調整が容易である。
【００７４】
血液貯留槽２０が形状保持性を有する材料で構成されているので、遠心分離後にボトムキャップ８０を回転させて蛇腹構造２８の圧縮量を微調整しても、バフィーコートが赤血球層や血漿層と混じり合う可能性は低い。
【００７５】
蛇腹構造２８は血液貯留槽２０の一部を構成するので、蛇腹構造２８を設けたことによる血液貯留槽２０の容積の減小はわずかである。
【００７６】
蛇腹構造２８が、遠心分離後に赤血球成分が貯留される第１貯留部２１に設けられているので、遠心分離後にバフィーコートを第３貯留部２３に位置させることが容易である。これは、白血球成分の回収率の更なる向上に有利である。
【００７７】
実際の血液の遠心分離作業では、遠心分離後に、第３貯留部２３内の白血球成分を血液貯留槽２０外に取り出す工程を行う。白血球成分を、他成分の混入を抑えながら、効率よく回収するためには、第３貯留部２３と第１貯留部２１及び第２貯留部２２との連通を遮断した状態で、第３貯留部２３内の白血球成分を血液貯留槽２０外に流出させることが望ましい。これを可能にする構造を備えた血液成分分離用装置の構成は、限定はなく、種々のものを採用しうる。以下に、代表的な実施形態を例示的に説明する。
【００７８】
（実施形態２）
実施形態２では、移動可能な第１及び第２遮断部材が第３貯留部２３と第１貯留部２１との連通及び第３貯留部２３と第２貯留部２２との連通を遮断する血液成分分離用装置を説明する。
【００７９】
［血液成分分離用装置の構成］
図５は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置２（以下、単に「装置２」という）の斜視図である。図６は、装置２の断面斜視図である。以下の説明において、本実施形態２の装置２を構成する部材のうち、実施形態１の装置１と同じ部材又は対応する部材には実施形態１と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。以下、実施形態１の装置１との相違点を中心に本実施形態２の装置２を説明する。
【００８０】
図６に示されているように、第１貯留部２１内に円板状の第１遮断部材３１が設けられている。第１遮断部材３１の円筒面状の外周面に、第１Ｏリング５１が装着されている。第１遮断部材３１は、中空円筒形状の第１ロッド４１の下端に保持されている。第１ロッド４１は、中心軸１ａに沿って上方に延び、トップキャップ２５を貫通している。第１ロッド４１の円筒状の外周壁には、第１ロッド４１の内外を連通させる第１孔４１ａ及び複数（本実施形態では２つ）の第２孔４１ｂが形成されている。第１孔４１ａは、第１遮断部材３１の近傍であってこれよりわずかに上の位置に設けられている。第２孔４１ｂは、第１遮断部材３１を第１貯留部２１と第３貯留部２３との連通を遮断する位置に配置したとき（後述する図９、図１０参照）、第３貯留部２３の上端付近に位置するように設けられている。
【００８１】
第１ロッド４１内には、中空円筒形状を有する柔軟なチューブ４３が挿入されている。チューブ４３の下端は、第１ロッド４１に形成された第１孔４１ａを通って第１ロッド４１外に導出されている。第１ロッド４１から導出されたチューブ４３は下方に向かって湾曲され、その下端の開口は第１遮断部材３１の上面の近傍に位置している。
【００８２】
チューブ４３の上端は、第１ロッド４１の上端の開口から導出されている。図示を省略しているが、チューブ４３の上端には、シリンジの口部（オスルアー）と接続可能なコネクタ（メスコネクタ）が設けられている。
【００８３】
チューブ４３の外径は、第１ロッド４１の内径よりも小さい。従って、第１ロッド４１と、第１ロッド４１内のチューブ４３との間に、わずかな隙間が形成されている。
【００８４】
第２貯留部２２内に、円板状の第２遮断部材３２が設けられている。第２遮断部材３２の円筒面状の外周面に、第２Ｏリング５２が装着されている。第２遮断部材３２は、２本の第２ロッド４２の下端に保持されている。第２ロッド４２は、第１ロッド４１に対して対称位置に配置され、第１ロッド４１と平行に上方に延び、トップキャップ２５を貫通している。第２ロッド４２の上端は、トップキャップ２５より上に配された操作片４５に固定されている。
【００８５】
第１ロッド４１が、第２遮断部材３２及び操作片４５を貫通している。第１ロッド４１の外周壁と第２遮断部材３２との間を液密にシールするために、第３Ｏリング５３が第２遮断部材３２の第１ロッド４１が貫通する貫通孔の内周面に装着されている。
【００８６】
第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の材料は、Ｏリング５１，５２，５３が液密なシールを形成することができるように、実質的に剛体とみなしうる硬質材料であることが好ましい。また、第２遮断部材３２の材料は、遠心分離時に大きな遠心力が作用するのを回避するために比重の小さい材料であることが好ましく、血漿の比重（約１．０２７）より低比重であることが好ましい。このような観点から、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の材料として、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂（ＥＶＡ）などの樹脂材料を用いることができる。また、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２への赤血球の付着を抑制するため、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の上面に円錐面等の傾斜面を設けたり、コーティングを施したりすることが好ましい。なお、本実施形態２では、第１遮断部材３１のＯリング５１を保持する部分３１ａより下側の相対的に拡径した拡径部３１ｂは、上記の硬質材料ではなく、可撓性を有する軟質材料からなる。これは、装置２の組み立て作業において、一体的に成形された血液貯留槽２０の第１貯留部２１内に第１遮断部材３１を配置させるために、第１遮断部材３１を第２貯留部２２側から第３貯留部２３を通過させる必要があるからである。
【００８７】
一方、Ｏリング５１，５２，５３としては、液密なシールを形成することができる汎用されているＯリングを用いることができる。その材料は、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料（エラストマーとも呼ばれる）を使用することができる。
【００８８】
血液貯留槽２０外に突き出した第１ロッド４１を操作することにより、第１遮断部材３１及び第１ロッド４１を一体的に上下に移動させることができる。また、第２ロッド４２の上端に取り付けられた操作片４５を操作することにより、第２遮断部材３２、第２ロッド４２、及び、操作片４５を一体的に上下に移動させることができる。第１遮断部材３１を含むその一体化物の上下移動と第２遮断部材３２を含むその一体化物の上下移動とは互いに独立して行うことができる。
【００８９】
トップキャップ２５と操作片４５との間にストッパー４７が挿入されている。ストッパー４７には、上下方向に延びた３つの切り欠き４７ｎが形成されている（後述する図８参照）。３つの切り欠き４７ｎに、第１ロッド４１及び２本の第２ロッド４２が挿入されている。ストッパー４７は、第２遮断部材３２、第２ロッド４２、及び、操作片４５からなる一体化物が下方に移動するのを規制している。ストッパー４７は、切り欠き４７ｎに沿って水平方向に移動させることにより、トップキャップ２５と操作片４５との間に自由に抜き差しすることができる。
【００９０】
図６では、第１遮断部材３１の下面は第１貯留部２１の底部２１ｂに当接している。また、第２遮断部材３２は、第２貯留部２２の内周面に接触することなく第２貯留部２２内に浮かんでいる。第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の図６の位置を本発明では「初期位置」という。
【００９１】
本実施形態２では、トップキャップ２５の上面に、操作片４５が嵌入できる凹部２５ａが形成されている。ストッパー４７は、凹部２５ａの開口より大きいので、凹部２５ａ内に落下することはない。
【００９２】
トップキャップ２５の上面の凹部２５ａの外側の領域に、注入ポート２６及び通気フィルタ２７（図８参照）が設けられている。実施形態１と異なり、血液は、注入ポート２６を介して血液貯留槽２０内に注入される。通気フィルタ２７は、気体は通過させるが液体は通過させず、また、細菌等も通過させない性質を有するフィルタである。通気フィルタ２７は、トップキャップ２５に形成された貫通孔（図示せず）を塞いでいる。通気フィルタ２７を介して血液貯留槽２０内と外界とが気体連通している。注入ポート２６を介して空の血液貯留槽２０内に血液が注入されると、元々血液貯留槽２０内に存在していた空気が通気フィルタ２７を介して血液貯留槽２０外に排出される。その結果、血液貯留槽２０内の圧力が過度に高まることが軽減され、血液貯留槽２０内への血液の注入速度を低下させることなく、所望の量の血液を血液貯留槽２０内に注入することが可能となる。なお、本実施形態ではトップキャップ２５の上面に注入ポート２６及び通気フィルタ２７を設けたが、注入ポート２６及び通気フィルタ２７の位置はこれに限定されない。例えば、第２貯留部２２の上面に注入ポート２６及び通気フィルタ２７を設けてもよい。但し、通気フィルタ２７は、一旦、血液に触れて濡れてしまうと、その通気性が低下してしまう。従って、通気フィルタ２７は、血液に触れる可能性が低い箇所に設けることが好ましい。
【００９３】
実施形態１と同様に、血液貯留槽２０の外周面に支持部材９０が装着される。支持部材９０は、支持半体９１ａ，９１ｂで構成される。但し、支持部材９０の形状は、実施形態１のそれと若干異なる。本実施形態２の支持部材９０は、第３貯留部２３のくびれに沿ったくびれを有し、当該くびれから放射状に延びた４つのリブ９０ｃが第１支持部９０ａと第２支持部９０ｂとをつないでいる。また、支持部材９０は、第２貯留部２２の外周面のほぼ全面を覆っている。但し、支持部材９０の形状は任意であり、実施形態１の支持部材と同じ形状を有していてもよい。
【００９４】
本実施形態２では、第１貯留部２１の底部２１ｂの一部（中央部分）は、ボトムキャップ８０の底部８０ｂから上方に離間しているが、実施形態１と同様に、第１貯留部２１の底部２１ｂの全部分がボトムキャップ８０の底部８０ｂに当接していてもよい。
【００９５】
装置２は、上記を除いて実施形態１の装置１と同じである。
【００９６】
［使用方法］
装置２の使用方法を説明する。
【００９７】
実施形態１と同様に、遠心分離される血液（骨髄液）を採取する。血液の血液量とヘマトクリット値を測定し、赤血球成分の量、血漿量を計算する。
【００９８】
第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２が図６に示した初期位置にある空の装置２を準備する。遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽２０の第３貯留部２３内に形成されるように、ボトムキャップ８０を回転させて蛇腹構造２８の圧縮変形量を調整する。実施形態１と同様に、目盛り９８を用いて圧縮変形量を調整してもよい。
【００９９】
次いで、血液を、注入ポート２６を介して血液貯留槽２０に注入する。その後、注入ポート２６を液密に封止する。
【０１００】
次いで、装置２を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸１ａと平行に、図５、図６の矢印Ｆの向きに作用する。第１遮断部材３１の下面は第１貯留部２１の底面に当接している。また、トップキャップ２５と操作片４５との間にストッパー４７が挿入されている。従って、遠心分離時に遠心力Ｆが作用しても、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の上下方向位置は、いずれも初期位置から変化することはない。
【０１０１】
遠心分離後、装置２を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第３貯留部２３に形成されていることを確認する。必要に応じて、ボトムキャップ８０を回転させて、バフィーコートの上下方向位置を微調整してもよい。
【０１０２】
次いで、第１ロッド４１の上端を掴み、第１ロッド４１を上方に引き上げる。このとき、上昇する第１ロッド４１と一緒に第２遮断部材３２が上昇しないように、必要に応じて第１ロッド４１を掴んだ手とは別の手で操作片４５を下方に向かって抑えてもよい。第１ロッド４１を引き上げることにより、第１ロッド４１の下端に取り付けられた第１遮断部材３１が第１貯留部２１内で上方に向かって移動する。そして、図７に示すように、第１Ｏリング５１が装着された第１遮断部材３１が第３貯留部２３の下側の開口に嵌入する。かくして、第３貯留部２３の第１貯留部２１側の開口が第１遮断部材３１で塞がれる。この結果、第１貯留部２１と第３貯留部２３との連通が、第１遮断部材３１によって液密に遮断される。
【０１０３】
次に、図８に示すように、第２貯留部２２の上面と操作片４５との間からストッパー４７を取り除く。続いて、操作片４５を下方に押し下げる。このとき、下降する操作片４５と一緒に第１遮断部材３１が下降しないように、必要に応じて操作片４５を押し下げる手とは別の手で第１ロッド４１の上端を上方に向かって引っ張ってもよい。操作片４５を押し下げることにより、第２ロッド４２の下端に取り付けられた第２遮断部材３２が第２貯留部２２内で下方に向かって移動する。そして、図９に示すように、第２Ｏリング５２が装着された第２遮断部材３２が第３貯留部２３の上側の開口に嵌入する。かくして、第３貯留部２３の第２貯留部２２側の開口が第２遮断部材３２で塞がれる。この結果、第２貯留部２２と第３貯留部２３との連通が、第２遮断部材３２によって液密に遮断される。操作片４５は、トップキャップ２５の凹部２５ａ内に嵌入している。
【０１０４】
かくして、赤血球成分が貯留された第１貯留部２１と、白血球成分が貯留された第３貯留部２３と、血漿成分が貯留された第２貯留部２２とが、相互に液密に分断される。第１ロッド４１の第１孔４１ａから導出されたチューブ４３の下端、及び、第１ロッド４１の第２孔４１ｂは、第３貯留部２３内に開口している。
【０１０５】
次に、チューブ４３の上端のコネクタ（図示せず）に空のシリンジの口部（オスルアー）を接続し、シリンジのプランジャを引く。これにより、第３貯留部２３内の白血球成分を、図１０において矢印６５で示すように、チューブ４３内の流路（第１流路）６１を介してシリンジ内に吸い込み回収する。白血球成分が第３貯留部２３からシリンジへ移動するにしたがって、外界の空気が、矢印６６で示すように、第１ロッド４１とチューブ４３との間の隙間、及び、第１ロッド４１に設けられた第２孔４１ｂを順につなぐ流路（第２流路）６２を通って第３貯留部２３内に流入する。従って、第３貯留部２３内が過大に負圧になることはなく、白血球成分を容易に回収することができる。
【０１０６】
更に、第３貯留部２３やチューブ４３内を生理食塩水で洗浄して、これらの内部に残存する白血球成分を更に回収してもよい。これは、以下のようにして行うことができる。チューブ４３の上端のコネクタから白血球成分を回収したシリンジを取り外し、この代わりに、生理食塩水を充填したシリンジを当該コネクタに接続する。そして、このシリンジから生理食塩水を、図１１において矢印６７で示すように、チューブ４３内の第１流路６１を介して第３貯留部２３内に注入する。このとき第３貯留部２３内に既に存在する空気は、矢印６８で示すように、第１ロッド４１に設けられた第２孔４１ｂ、及び、第１ロッド４１とチューブ４３との間の隙間を順につなぐ第２流路６２を通って、第３貯留部２３外に流出する。第３貯留部２３内に注入された生理食塩水は、上述の白血球成分の回収と同様、チューブ４３の上端に取り付けられたシリンジの吸引操作によって回収することもできる。回収した生理食塩水は、白血球成分を含んでいる。この回収した生理食塩水を遠心分離して、白血球成分の濃縮など公知の処理を行ってもよい。
【０１０７】
［作用］
本実施形態２は、実施形態１の作用に加えて、以下の作用を奏する。
【０１０８】
本実施形態２の装置２では、第１貯留部２１内に第１遮断部材３１が設けられており、第２貯留部２２内に第２遮断部材３２が設けられている。遠心分離後に、第１遮断部材３１を移動させて、第１貯留部２１と第３貯留部２３との境界部分を第１遮断部材３１で塞ぐことができ、また、第２遮断部材３２を移動させて、第２貯留部２２と第３貯留部２３との境界部分を第２遮断部材３２で塞ぐことができる。従って、血液を赤血球成分、血漿成分、及び白血球成分の３成分に遠心分離した後に血液貯血槽２０内が３部分に液密に分割される。この状態で、第１流路６１を介して第３貯留部２３内の白血球成分を回収することができる。更に、第１流路６１を介して第３貯留部２３内に残留する白血球成分を生理食塩水とともに回収することができる。このため、白血球成分を、他成分（赤血球成分や血漿成分など）が混入することなく、効率よく回収することができる。
【０１０９】
第１貯留部２１と第３貯留部２３との境界部分及び第２貯留部２２と第３貯留部２３との境界部分を塞ぐために、当該境界部分で血液貯留槽２０を変形させたり押し潰したりする必要はない。従って、第３貯留部２３の内径を比較的大きく設定することが可能である。これにより、遠心分離時に各成分が第３貯留部２３を通過することが容易になるので、血液は容易に３成分に遠心分離される。これは、白血球成分を効率よく回収するのに有利である。また、支持部材９０を装着しない状態で血液貯留槽２０の形状保持性の向上に有利である。
【０１１０】
第１遮断部材３１を保持する第１ロッド４１内にチューブ４３を挿入して二重管構造とし、内側管であるチューブ４３内に第１流路６１を形成し、チューブ４３（内側管）と外側管である第１ロッド４１との間に第２流路６２を形成している。両端が封止された第３貯留部２３と血液貯留槽２０外とを連通させる２つの流路６１，６２が形成されるので、第３貯留部２３内の圧力変動を抑えながら、第３貯留部２３内の白血球成分をスムーズに回収することができる。しかも、第１流路６１及び第２流路６２が第１遮断部材３１を保持する第１ロッド４１内に形成されるので、第１ロッド４１外に第１流路６１及び第２流路６２を形成する場合に比べて、装置１を構成する部品点数を少なくすることができ、装置１の構成を簡単化することができる。
【０１１１】
本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明は、本実施形態３に２同様に適用される。
【０１１２】
（実施形態３）
本発明の実施形態３にかかる血液成分分離装置３（以下、単に「装置３」という）は、第３貯留部２３の両端の開口を塞いだときに第３貯留部２３内が陽圧になるのを防止するための圧力解放機構を備える点で、実施形態２の装置２と異なる。以下に、実施形態２の装置２との相違点を中心に本実施形態３の装置３を説明する。
【０１１３】
［血液成分分離用装置の構成］
実施形態３の装置３の構成を図面を用いて説明する。以下に示す図面において、本実施形態３の装置３を構成する部材のうち、実施形態１，２の装置１，２と同じ部材又は対応する部材には実施形態１，２と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。
【０１１４】
図１２は、装置３の斜視図である。図１３は、装置３の分解斜視図である。図１４は、装置３の上下方向面に沿った断面斜視図である。図１４において、一点鎖線１ａは、装置３の中心軸である。
【０１１５】
実施形態１，２と同様に、血液貯留槽２０は、第１貯留部２１と、第２貯留部２２と、第１貯留部２１と第２貯留部２２との間に設けられた第３貯留部２３とを備える。第１貯留部２１の外周面には、上下方向に伸長及び／又は圧縮することができる蛇腹構造２８が設けられている。
【０１１６】
実施形態１，２と同様に、血液貯留槽２０の外周面に支持部材９０が装着される。支持部材９０は、支持半体９１ａ，９１ｂで構成される。但し、支持部材９０の形状は、実施形態１，２のそれと若干異なる。本実施形態３の支持部材９０は、血液貯留槽２０の外周面にほぼ沿った内周面を有し、血液貯留槽２０の上端の開口２４から蛇腹構造２８までにわたって血液貯留槽２０を覆う。支持半体９１ａと支持半体９１ｂとは、その上下にトップキャップ２５０及びボトムキャップ８０を装着することにより（詳細は後述する）、一体化される。
【０１１７】
支持部材９０は、第３貯留部２３のくびれに沿ったくびれを有し、当該くびれから８つのリブ９０ｃが放射状に延びている。リブ９０ｃは、第１支持部９０ａと第２支持部９０ｂとをつなぎ、遠心分離時の遠心力によって支持部材９０が屈曲変形や座屈変形するのを防止する。第１支持部９０ａは第１貯留部２１の上側壁２１ａに当接し、第２支持部９０ｂは第２貯留部２２の下側壁２２ａに当接する。
【０１１８】
実施形態１，２と同様に、支持部材９０は、その下端に、スカート部９２を備える。スカート部９２の雄ネジ９３と、ボトムキャップ８０の雌ネジ８３とが螺合している。支持部材９０の雄ネジ９３と、ボトムキャップ８０の雌ネジ８３とは、蛇腹構造２８の伸縮量を調整する蛇腹調整機構を構成する。
【０１１９】
図１４に示されているように、第１貯留部２１内に円板状の第１遮断部材３１が設けられている。第１遮断部材３１の外周面に、第１Ｏリング５１が装着されている。第１遮断部材３１は、中空円筒形状の第１ロッド４１の下端に保持されている。第１ロッド４１は、中心軸１ａに沿って血液貯留槽２０外まで上方に延びている。第１ロッド４１の円筒状の外周壁には、第１ロッド４１の内外を連通させる第１孔４１ａ及び複数（本実施形態では２つ）の第２孔４１ｂが形成されている。
【０１２０】
第１ロッド４１内には、中空円筒形状を有する柔軟なチューブ４３が挿入されている。チューブ４３の下端は、第１ロッド４１に形成された第１孔４１ａを通って第１ロッド４１外に導出されている。チューブ４３の下端は第１遮断部材３１の上面の近傍で開口している。
【０１２１】
第２貯留部２２内に、円板状の第２遮断部材３２が設けられている。図１５は、第２遮断部材３２及びその周辺部分の拡大断面図である。第２遮断部材３２の外周面に、第２Ｏリング５２が装着されている。第２遮断部材３２は、第２ロッド（スライダ）２４２の下端に保持されている。第２ロッド２４２は、中空の円筒形状を有し、中心軸１ａと同軸に配置されている。
【０１２２】
第２遮断部材３２の中央から外れた位置に、第２遮断部材３２を上下方向に貫通する貫通孔３２ｈが形成されている。貫通孔３２ｈに、一方向弁２３５が設けられている。一方向弁２３５は、液体（血液）が貫通孔３２ｈを通って上方に向かって流れるのを許容するが、貫通孔３２ｈを通って下方に向かって流れるのを禁止する。本実施形態では、一方向弁２３５として、ゴム状の弾性を有する材料（いわゆるエラストマー）からなり、略キノコ形状を有するアンブレラバルブを用いている。但し、一方向弁２３５は、上記の機能を有していればその形式は問わない。例えば、ダックビルバルブを用いることもできる。
【０１２３】
第１ロッド４１が、第２遮断部材３２及び第２ロッド２４２を貫通している。第３Ｏリング５３が、第２遮断部材３２の第１ロッド４１が貫通する貫通孔の内周面に装着されている。第３Ｏリング５３は、第１ロッド４１の外周面と第２遮断部材３２との間を液密にシールする。更に、第４Ｏリング５４が、第２ロッド２４２の内周面であってその上端近傍の位置に装着されている。第４Ｏリング５４は、第１ロッド４１の外周面と第２ロッド２４２との間をシールする。
【０１２４】
第２ロッド２４２は、中空の円筒形状を有する案内筒２７０内に挿入されている。案内筒２７０の上端は、略円板形状を有する天板２５５に保持されている。天板２５５には、４つのポート２５６ａ〜２５６ｄ（図１５では、ポート２５６ｂ，２５６ｃは見えない）が形成されている。ポート２５６ａ〜２５６ｄは、血液貯留槽２０の内外を連通させる貫通孔である。ポートの数は、４つに限定されず、これより多くても少なくてもよい。
【０１２５】
第２ロッド２４２は、中空円筒形状を有する部分から上方に向かって延びた操作片２４５を備える。操作片２４５は、天板２５５よりも上方に突出している。実施形態２の操作片４５と同様に、操作片２４５を操作することにより、第２ロッド２４２及び第２遮断部材３２を一体的に上下に移動させることができる。これらの上下移動は、第１遮断部材３１及び第１ロッド４１の上下移動とは独立して行うことができる。
【０１２６】
第２ロッド２４２の外周面と案内筒２７０の内周面との間をシールするために、第５Ｏリング５５及び第６Ｏリング５６が設けられている。第５Ｏリング５５は、案内筒２７０の内周面であってその下端近傍の位置に装着されている。第６Ｏリング５６は、第２ロッド２４２の外周面であってその上端近傍の位置に装着されている。
【０１２７】
第２ロッド２４２と案内筒２７０との間に、第５Ｏリング５５及び第６Ｏリング５６でシールされた密閉空間２７３が形成される。案内筒２７０の、密閉空間２７３の下端近傍の位置に、空気管２７２の下端が接続されている。空気管２７２の上端は、天板２５５に形成されたポート２５６ｄに接続されている。従って、密閉空間２７３は、空気管２７２及びポート２５６ｄを介して血液貯留槽２０外と連通される。これにより、密閉空間２７３内の気圧が変化することなく、第２ロッド２４２を案内筒２７０に対して上下方向に移動させることが容易になる。
【０１２８】
Ｏリング５４，５５，５６としては、実施形態１，２で説明したＯリング５１，５２，５３と同様に、汎用されているＯリングを用いることができる。その材料もＯリング５１，５２，５３と同じものを用いうる。
【０１２９】
装置３の組み立て時に第２ロッド２４２の外周面は滅菌処理される。Ｏリング５５，５６は、その滅菌状態を維持する。従って、第３貯留部２３の上側の開口を第２遮断部材３２で塞ぐために第２ロッド２４２を押し下げるときに（後述する図１７参照）、血液内に細菌が混入する可能性を低減できる。
【０１３０】
略Ｕ字形状を有するストッパー２４７（図１３参照）が、第２ロッド２４２に対して水平方向に着脱可能に係止されている。第２遮断部材３２が第２貯留部２２内に浮かぶように第２ロッド２４２を上昇させたとき（図１４、図１５参照）、ストッパー２４７を第２ロッド２４２の外周面に形成された溝に係止することができる。ストッパ２４７が第２ロッド２４２に係止した状態では、ストッパー２４７の下面が案内筒２７０の上端又は天板２５５の上面に当接するので、第２ロッド２４２を下降させることはできない。本発明では、この状態を、ストッパー２４７による「ロック状態」という。
【０１３１】
血液貯留槽２０の円筒形状の開口２４を、支持部材９０が取り囲んでいる。開口２４を取り囲む支持部材９０の部分の外周面に雄ネジ９６が形成されている。雄ネジ９６には、トップキャップ２５０の雌ネジ２５２が螺合される。トップキャップ２５０と血液貯留槽２０の開口２４の端縁との間に、環状のシール部材２５３が介在している。トップキャップ２５０の中央の開口内に天板２５５が嵌入している。かくして、血液貯留槽２０の開口２４は、封止される。本実施形態では、雄ネジ９６は支持部材９０に形成されているが、本発明はこれに限定されない。実施形態２のように、トップキャップが螺合する雄ネジが血液貯留槽２０に形成されていてもよい。トップキャップ２５０は、実施形態１，２のトップキャップ２５と同様に、装置２を手で掴んで移動する際の取っ手として利用することができる。
【０１３２】
天板２５５に形成されたポート２５６ａには、実施形態２の通気フィルタ２７と同様に機能する通気フィルタ２２７が設けられている。ポート２５６ｂ，２５６ｃは、血液貯留槽２０内に血液を注入するための血液注入ポートとして使用しうる。血液注入ポートには、例えば柔軟なチューブの一端が接続されてもよい。この場合、当該チューブの他端には、公知のメスコネクタが設けられていてもよい。
【０１３３】
図１４では、第１遮断部材３１の下面は第１貯留部２１の底面に当接している。また、第２遮断部材３２は、第２貯留部２２の内周面に接触することなく第２貯留部２２内に浮かんでいる。第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の図１４の位置を「初期位置」という。
【０１３４】
［使用方法］
上記のように構成された装置３を用いて、採取した血液を各血液成分に遠心分離する方法を説明する。
【０１３５】
実施形態１，２と同様に、遠心分離される血液（骨髄液）を採取する。血液の血液量とヘマトクリット値を測定し、赤血球成分の量、血漿量を計算する。
【０１３６】
第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２が図１４に示した初期位置にある空の装置３を準備する。遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽２０の第３貯留部２３内に形成されるように、ボトムキャップ８０を回転させて蛇腹構造２８の圧縮変形量を調整する。実施形態１，２と同様に、目盛り９８を用いて圧縮変形量を調整してもよい。
【０１３７】
次いで、天板２５５に設けられた血液注入ポート２５６ｂ，２５６ｃを介して、採取した血液を血液貯留槽２０内に注入する。その後、血液注入ポート２５６ｂ，２５６ｃを液密に封止する。
【０１３８】
次いで、血液が充填された装置３を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸１ａと平行に、図１２、図１４の矢印Ｆの向きに作用する。第１遮断部材３１の下面は第１貯留部２１の底面に当接している。また、第２ロッド２４２にはストッパー２４７が係止されている。従って、遠心分離時に遠心力Ｆが作用しても、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の上下方向位置は、いずれも初期位置から変化することはない。
【０１３９】
遠心分離後、装置３を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第３貯留部２３に形成されていることを確認する。必要に応じて、ボトムキャップ８０を回転させて、バフィーコートの上下方向位置を微調整してもよい。
【０１４０】
次いで、第１ロッド４１の上端を掴み、第１ロッド４１を上方に引き上げる。そして、図１６に示すように、第１遮断部材３１を第３貯留部２３の下側の開口に嵌入させる。第３貯留部２３の第１貯留部２１側の開口が第１遮断部材３１で塞がれる。この結果、第１貯留部２１と第３貯留部２３との連通が、第１遮断部材３１によって液密に遮断される。第２遮断部材３２は初期位置（図１４参照）のままである。
【０１４１】
次に、ストッパー２４７を第２ロッド２４２から取り外す（図１３参照）。続いて、操作片２４５を下方に押し下げる。第２ロッド２４２が下降するのにともなって、密閉空間２７３の容積が減少する。密閉空間２７３内に存在していた空気は、空気管２７２及びポート２５６ｄを通って装置３外に放出される。従って、密閉空間２７３内の圧力が上昇することはなく、第２ロッド２４２を下降させる操作は容易である。
【０１４２】
操作片２４５を操作して、図１７に示すように、第２遮断部材３２を第３貯留部２３の上側の開口に嵌入させる。第３貯留部２３の第２貯留部２２側の開口が第２遮断部材３２で塞がれる。この結果、第２貯留部２２と第３貯留部２３との連通が、第２遮断部材３２によって液密に遮断される。第１遮断部材３１は、図１６の位置から変位していない。
【０１４３】
かくして、赤血球成分が貯留された第１貯留部２１と、白血球成分が貯留された第３貯留部２３と、血漿成分が貯留された第２貯留部２２とが、相互に液密に分断される。第１ロッド４１の第１孔４１ａから導出されたチューブ４３の下端、及び、第１ロッド４１の第２孔４１ｂは、第３貯留部２３内に開口している。
【０１４４】
その後、実施形態２と同様にして、第３貯留部２３内の白血球成分を、チューブ４３内の流路（第１流路）６１を介して吸い込み回収する。これと同時に、外界の空気が、第１ロッド４１とチューブ４３との間の隙間、及び、第１ロッド４１に設けられた第２孔４１ｂを順につなぐ流路（第２流路）６２を通って第３貯留部２３内に流入する。
【０１４５】
更に、実施形態２と同様に、チューブ４３内の第１流路６１を介して第３貯留部２３に生理食塩水を注入してもよい。その後、生理食塩水をチューブ４３内の第１流路６１を介して回収する。生理食塩水が第１流路６１を介して第３貯留部２３に対して流入／流出するのにともなって、空気が第２流路６２を介して第３貯留部２３に対して流出／流入する。これにより、第３貯留部２３やチューブ４３内に残存する白血球成分を、生理食塩水とともに回収することができる。
【０１４６】
［作用］
本実施形態３は、実施形態２の作用に加えて、以下の作用を奏する。
【０１４７】
本実施形態３では、第２遮断部材３２に、貫通孔３２ｈ及び一方向弁２３５が設けられている。
【０１４８】
第２遮断部材３２に貫通孔３２ｈ及び一方向弁２３５が設けられていない実施形態２の装置２では、第３貯留部２３の下側の開口を塞ぎ（図７）、続いて第２遮断部材３２を第３貯留部２３の上側の開口に嵌入しようとすると、第３貯留部２３内の圧力が上昇する可能性がある。従って、第３貯留部２３内の白血球成分が、第１流路６１及び／又は第２流路６２を通って装置２外に漏れ出し得る。第１流路６１及び第２流路６２を封止しておけば、白血球成分が装置２外に漏れ出るのを防止できる。ところが、この場合、第３貯留部２３内の圧力上昇によって、第２遮断部材３２を第３貯留部２３の上側の開口に嵌入させることが困難になったり、第１遮断部材３１が第３貯留部２３の下側の開口から抜け出たりする誤操作が起こる可能性がある。このような誤操作は、白血球成分の回収率を低下させる。
【０１４９】
これに対して、本実施形態３では、第２遮断部材３２に、貫通孔３２ｈ及び一方向弁２３５が設けられている。このため、第３貯留部２３内が圧力上昇すると、一方向弁２３５が開き、第３貯留部２３内の白血球成分が貫通孔３２ｈを通って第２貯留部２２へ流れる。第２遮断部材３２に設けられた貫通孔３２ｈ及び一方向弁２３５は、第３貯留部２３内の圧力が異常に上昇しないように第３貯留部内の圧力を開放する圧力開放機構として機能する。このため、本実施形態では、白血球成分の外界への漏れ出しや、上記の誤操作を防止できる。
【０１５０】
貫通孔３２ｈに一方向弁２３５が設けられていなくても、第３貯留部２３内の圧力上昇を防止することは可能である。但し、この場合には、第３貯留部２３内の圧力を開放する必要がないときにも、貫通孔３２ｈを介して第３貯留部２３と第２貯留部２２とが連通する。従って、第３貯留部２３の下側開口及び上側開口を第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２でそれぞれ塞いだ状態（図１７参照）で第３貯留部２３内の白血球成分を吸い込み回収するときに、第２貯留部２２内の血漿成分が貫通孔３２ｈを通って第３貯留部２３内に流入する可能性がある。これは、白血球成分の回収率を低下させる。一方向弁２３５は、第３貯留部２３内の白血球成分を回収時に、血漿成分が第２貯留部２２から第３貯留部２３内に流入するのを防止する。
【０１５１】
第２遮断部材３２に貫通孔３２ｈ及び一方向弁２３５を設けたことにより、第３貯留部２３内の圧力を開放するのと同時に白血球成分が第３貯留部２３から第２貯留部２２へ流出する可能性がある。しかしながら、貫通孔３２ｈ及び一方向弁２３５が設けられていない場合に起こりうる白血球成分の血液貯留槽２０外への漏れ出しや上記の誤操作による白血球成分の回収率の低下という問題の大きさに比べれば、貫通孔３２ｈ及び一方向弁２３５を設けたことによる白血球成分の流出という問題は無視しうるほどに小さい。また、蛇腹構造２８を調整してバフィーコートの位置を第３貯留部２３内で第２貯留部２２からわずかに離れた位置に形成させることにより、一方向弁２３５を通って流出する白血球成分の量を少なくすることが可能である。
【０１５２】
第１遮断部材３１を第３貯留部２３の下側の開口に嵌入させる過程（図１６参照）で、第１貯留部２１内の圧力が低下する可能性がある。しかしながら、本実施形態では、第１貯留部２１には蛇腹構造２８が設けられている。蛇腹構造２８は、第１貯留部２１内の圧力の低下に応じてその長さを縮小するように適宜変形することができる。従って、本実施形態では、第１貯留部２１内の圧力が低下することによって、第１遮断部材３１を第３貯留部２３の下側の開口に嵌入させるのが困難になるという問題は生じにくい。
【０１５３】
本実施形態３は、上記を除いて実施形態１，２と同じである。実施形態１，２の説明は、本実施形態３にも同様に適用される。
【０１５４】
（実施形態４）
本発明の実施形態４にかかる血液成分分離装置４（以下、単に「装置４」という）は、主として以下の２点で実施形態３の装置３と異なる。第１に、装置４では、第１遮断部材３１を保持する第１ロッド４１が二重管構造を有していない。第２に、装置４は、第３貯留部２３内が陽圧になるのを防止するための圧力解放機構の構成が装置３と異なる。以下に、実施形態３の装置３との相違点を中心に本実施形態４の装置４を説明する。
【０１５５】
［血液成分分離用装置の構成］
実施形態４の装置４の構成を図面を用いて説明する。以下に示す図面において、本実施形態４の装置４を構成する部材のうち、実施形態１〜３の装置１〜３と同じ部材又は対応する部材には実施形態１〜３と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。
【０１５６】
図１８は、装置４の斜視図である。図１９は、装置４の上下方向面に沿った断面斜視図である。図１９において、一点鎖線１ａは、装置４の中心軸である。
【０１５７】
図１９に示されているように、中空円筒形状の第１ロッド４１の下端に第１遮断部材３１が保持されている。第１ロッド４１は、中心軸１ａに沿って血液貯留槽２０外まで上方に延びている。本実施形態３の第１ロッド４１には、実施形態２，３では形成されていた第１孔４１ａ及び複数の第２孔４１ｂ（図６、図１４参照）が形成されていない。また、本実施形態４の第１ロッド４１内には、実施形態２，３では挿入されていたチューブ４３（図６、図１４参照）は存在しない。
【０１５８】
第１遮断部材３１の上面に、２つの開口３１ａが形成されている。２つの開口３１ａは、第１遮断部材３１内に形成された、略「Ｕ」字状の流路３１ｂを介して連通している。第１ロッド４１の下端は第１遮断部材３１内に挿入され、流路３１ｂの略中央部分と連通している。従って、第１ロッド４１と開口３１ａとが第１遮断部材３１内で連通している。
【０１５９】
図２０は、第２遮断部材３２及びその周辺部分の拡大断面図である。第２ロッド２４２の下端に第２遮断部材３２が保持されている。第２遮断部材３２には、これを上下方向に貫通する貫通孔３２ｈが形成されている。以上は、実施形態３と同じである。但し、貫通孔３２ｈには、実施形態３では設けられていた一方向弁２３５（図１５参照）が設けられていない。本実施形態では、可撓性を有する中空の第１チューブ３７１の下端が、貫通孔３２ｈに上方から挿入されている。第１チューブ３７１の上端は、案内筒２７０の上端近傍に形成された第１ホルダ３７６に挿入されて保持されている。
【０１６０】
本実施形態４の案内筒２７０には、実施形態３の空気管２７２（図１５参照）に代えて、可撓性を有する中空の第２チューブ３７２の下端が接続されている。第２ロッド２４２と案内筒２７０との間の密閉空間２７３は第２チューブ３７２と連通している。第２チューブ３７２の上端は、案内筒２７０の上端近傍に形成された第２ホルダ３７７に挿入されて保持されている。
【０１６１】
図２０において、二点鎖線Ｌは、装置４の使用時の血液面の代表的な位置を示す。第１チューブ３７１及び第２チューブ３７２の上端は、血液面Ｌよりも高い位置で、血液貯留槽２０内で水平方向に向かって開口している。
【０１６２】
天板２５５には２つのポート２５６ａ，２５６ｂが形成されている。ポート２５６ａ，２５６ｂは、血液貯留槽２０の内外を連通させる貫通孔である。ポート２５６ａには、実施形態１の通気フィルタ２７と同様に機能する通気フィルタ２２７が設けられている。ポート２５６ｂは、血液貯留槽２０内に血液を注入するために使用される血液注入ポートである。血液注入ポート２５６ｂには、例えば柔軟なチューブの一端が接続されてもよい。この場合、当該チューブの他端には、公知のメスコネクタが設けられていてもよい。
【０１６３】
第２ロッド２４２は、中空円筒形状を有する部分から上方に向かって延びた操作片２４５を備える。操作片２４５は、天板２５５よりも上方に突出している。図１８及び図１９に示されているように、操作片２４５の上端には、水平方向に沿った回動軸３４７ａを介してストッパー３４７が接続されている。ストッパー３４７は回動軸３４７ａの周りを回動可能である。図１８及び図１９では、ストッパー３４７は、操作片２４５に対して外側（中心軸１ａから遠い側）に、操作片２４５に重なるように配置されている。ストッパー３４７がこの位置にあるとき、ストッパー３４７の先端（回動軸３４７ａとは反対側端）であるストッパー端３４７ｅは、案内筒２７０の上端又は天板２５５の上面に当接する。従って、ストッパー３４７がこの位置にあるとき、第２ロッド２４２を下降させることはできない。本発明では、この状態を、ストッパー３４７による「ロック状態」という。本実施形態３では、実施形態２の着脱可能なストッパー２４７は設けられていない。
【０１６４】
図１９では、第１遮断部材３１の下面は第１貯留部２１の底面に当接している。また、第２遮断部材３２は、第２貯留部２２の内周面に接触することなく第２貯留部２２内に浮かんでいる。第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の図１９の位置を「初期位置」という。
【０１６５】
支持半体９１ａ，９１ｂの構成は、実施形態２と概略同じである。但し、本実施形態では、血液貯留槽２０に装着された２つの支持半体９１ａ，９１ｂが分離しないように、環状の支持リング９１ｃが支持半体９１ａ，９１ｂの外周面上に装着されている（図１８、図１９参照）。支持リング９１ｃは、血液貯留槽２０に対する支持半体９１ａ，９１ｂの組み付け作業性を向上するのに有利である。
【０１６６】
［使用方法］
上記のように構成された装置４を用いて、採取した血液を各血液成分に遠心分離する方法を説明する。
【０１６７】
実施形態１〜３と同様に、遠心分離される血液（骨髄液）を採取する。血液の血液量とヘマトクリット値を測定し、赤血球成分の量、血漿量を計算する。
【０１６８】
第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２が図１９に示した初期位置にある空の装置４を準備する。遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽２０の第３貯留部２３内に形成されるように、ボトムキャップ８０を回転させて蛇腹構造２８の圧縮変形量を調整する。実施形態１〜３と同様に、目盛り９８を用いて圧縮変形量を調整してもよい。
【０１６９】
次いで、天板２５５に設けられた血液注入ポート２５６ｂを介して、採取した血液を血液貯留槽２０内に注入する。その後、血液注入ポート２５６ｂを液密に封止する。図２０に示したように、血液面Ｌは、第１チューブ３７１及び第２チューブ３７２の上端の開口より下に位置している。
【０１７０】
次いで、血液が充填された装置４を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸１ａと平行に、図１８、図１９の矢印Ｆの向きに作用する。第１遮断部材３１の下面は第１貯留部２１の底面に当接している。また、第２ロッド２４２に連結されたストッパー３４７はロック状態にある。従って、遠心分離時に遠心力Ｆが作用しても、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の上下方向位置は、いずれも初期位置から変化することはない。
【０１７１】
遠心分離後、装置４を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第３貯留部２３に形成されていることを確認する。必要に応じて、ボトムキャップ８０を回転させて、バフィーコートの上下方向位置を微調整してもよい。
【０１７２】
次いで、第１ロッド４１の上端を掴み、第１ロッド４１を上方に引き上げる。そして、図２１に示すように、第１遮断部材３１を第３貯留部２３の下側の開口に嵌入させる。第３貯留部２３の第１貯留部２１側の開口が第１遮断部材３１で塞がれる。この結果、第１貯留部２１と第３貯留部２３との連通が、第１遮断部材３１によって液密に遮断される。第２遮断部材３２は初期位置（図１９参照）のままである。
【０１７３】
次に、ストッパー３４７を図１８及び図１９の状態から回動させて、ロック状態を解除する。続いて、操作片２４５を下方に押し下げる。第２ロッド２４２が下降するのにともなって、密閉空間２７３の容積が減少する。密閉空間２７３内に存在していた空気は、第２チューブ３７２を通って第２貯留部２２内に流入し、更に、ポート２５６ａに設けられた通気フィルタ２２７を通って装置４外に放出される。従って、密閉空間２７３内の圧力が上昇することはなく、第２ロッド２４２を下降させる操作は容易である。
【０１７４】
操作片２４５を操作して、図２２に示すように、第２遮断部材３２を第３貯留部２３の上側の開口に嵌入させる。第３貯留部２３の第２貯留部２２側の開口が第２遮断部材３２で塞がれる。この結果、第２貯留部２２と第３貯留部２３との連通が、第２遮断部材３２によって液密に遮断される。第１遮断部材３１は、図２１の位置から変位していない。第１チューブ３７１が、第２遮断部材３２が下降したことにともなって変形している。
【０１７５】
かくして、赤血球成分が貯留された第１貯留部２１と、白血球成分が貯留された第３貯留部２３と、血漿成分が貯留された第２貯留部２２とが、相互に液密に分断される。
【０１７６】
図２３は、第２遮断部材３２が第３貯留部２３の上側の開口を塞いだ図２２に示した状態にある装置４の斜視図である。ストッパー３４７が回動軸３４７ａ周りに回動し、天板２５５より上に突出している。操作片２４５の大部分は、案内筒２７０内に収納されている。本実施形態４のように、操作片２４５の先端にストッパー３４７を回動可能に連結することにより、操作片２４５の長さを短くしても、第２遮断部材３２で第３貯留部２３の上側の開口を塞ぐ作業をストッパー３４７を操作して容易に行うことができる。また、実施形態２のストッパー４７（図８参照）や実施形態３のストッパー２４７（図１３参照）と異なり、ストッパー３４７は第２ロッド２４２の操作片２４５に連結されているので、ストッパー３４７を紛失してしまう可能性はない。
【０１７７】
次に、第１ロッド４１の上端に、柔軟なチューブ等を介して空のシリンジの口部（オスルアー）を接続し、シリンジのプランジャを引く。これにより、第３貯留部２３内の白血球成分を、図２４において矢印６５で示すように、第１遮断部材３１の上面の開口３１ａから、流路３１ｂ、第１ロッド４１を順につなぐ流路（第１流路２６１）を介してシリンジ内に吸い込み回収する。白血球成分が第３貯留部２３からシリンジへ移動するにしたがって、外界の空気が、矢印６６で示すように、ポート２５６ａに設けられた通気フィルタ２２７（図２２参照）、第１チューブ３７１、第２遮断部材３２の貫通孔３２ｈを順につなぐ流路（第２流路２６２）通って第３貯留部２３内に流入する。従って、第３貯留部２３内が過大に負圧になることはなく、白血球成分を容易に回収することができる。
【０１７８】
更に、実施形態２，３と同様に、第１ロッド４１内の第１流路２６１を介して第３貯留部２３に生理食塩水を注入してもよい。その後、生理食塩水を第１ロッド４１内の第１流路２６１を介して回収する。生理食塩水が第１流路２６１を介して第３貯留部２３に対して流入／流出するのにともなって、空気が第２流路２６２を介して第３貯留部２３に対して流出／流入する。これにより、第３貯留部２３や第１ロッド４１及び流路３１ｂ内に残存する白血球成分を、生理食塩水とともに回収することができる。
【０１７９】
［作用］
本実施形態４は、実施形態３の作用に加えて、以下の作用を奏する。
【０１８０】
本実施形態４では、第１ロッド４１内に、実施形態２，３では存在していたチューブ４３が存在しない。これは、第１ロッド４１内にチューブ４３を挿入する作業を不要にするので、装置４の組立作業の簡単化に有利である。また、第１ロッド４１を介して第３貯留部２３内の白血球成分を吸い込み回収するとき、白血球成分が流れる第１ロッド４１内の流路（即ち、第１流路２６１）の断面積が拡大する。これは、流動抵抗を低下させるので、白血球成分の回収作業の容易化に有利である。
【０１８１】
第３貯留部２３内の白血球成分は、第１遮断部材３１の上面の開口３１ａから、流路３１ｂを通って第１ロッド４１へ流れる。従って、第１ロッド４１の外周面に白血球成分が流入する孔を形成する必要がない。また、白血球成分に代わって第３貯留部２３内に流入する空気は、第１ロッド４１ではなく、第１チューブ３７１、第２遮断部材３２の貫通孔３２ｈを順に通って第３貯留部２３内に流入する。従って、第１ロッド４１に、実施形態２，３のような複数の第２孔４１ｂを形成する必要がない。このように、本実施形態では、第１ロッド４１の外周面に孔を形成する必要がないので、第１ロッド４１の構造が簡単になる。また、第１ロッド４１の機械的強度が向上するので、第１ロッド４１を操作して第３貯留部２３の下側の開口を第１遮断部材３１で塞ぐ作業を容易且つ確実に行うことができる。
【０１８２】
但し、第１ロッド４１外周面の、第１遮断部材３１の近傍の位置に貫通孔を形成し、当該貫通孔を介して白血球成分を回収してもよい。この場合、第１遮断部材３１の開口３１ａ及び流路３１ｂは不要である。
【０１８３】
第２遮断部材３２の貫通孔３２ｈとこれに接続された中空の第１チューブ３７１とが、圧力開放機構を構成する。第３貯留部２３の上側の開口を第２遮断部材３２で塞ぐときに第３貯留部２３内が陽圧になると、第３貯留部２３内の白血球成分が、貫通孔３２ｈ及び第１チューブ３７１を通って第２貯留部２２へ流れる。これにより、第３貯留部２３内の圧力が異常に上昇するのを防止できる。
【０１８４】
実施形態３の圧力解放機構は、第２遮断部材３２の貫通孔３２ｈと、当該貫通孔３２ｈに設けた一方向弁２３５とで構成された。この構成では、第３貯留部２３内の陽圧の程度によっては、一方向弁２３５が開かず、そのため第３貯留部２３の圧力が開放されない場合が起こりうる。これに対して、本実施形態の圧力解放機構は、第２遮断部材３２の貫通孔３２ｈに単に中空の第１チューブ３７１を接続しただけで構成される。圧力解放機構が弁を有しないので、第３貯留部２３の陽圧の程度に関わらず、第３貯留部２３内の圧力は確実に開放される。従って、圧力解放機構の動作の信頼性が向上し、実施形態３で説明した白血球成分の外界への漏れ出しや誤操作を防止できる。これは、白血球成分の回収率の向上に有利である。
【０１８５】
第１チューブ３７１の上端は、血液貯血槽２０内の血液面Ｌより上方で開口している。従って、第３貯留部２３の下側開口及び上側開口を第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２でそれぞれ塞いだ状態（図２４参照）で第３貯留部２３内の白血球成分を吸い込み回収するときに、第２貯留部２２内の血漿成分が第１チューブ３７１を通って第３貯留部２３に流入することはない。また、ポート２５６ａには通気フィルタ２２７が設けられているので、第３貯留部２３から第１チューブ３７１を通って流出した白血球成分が、装置４外に漏れ出ることはない。
【０１８６】
第１チューブ３７１の上端の開口が水平方向を向くように、第１ホルダ３７６は第１チューブ３７１を保持している。従って、第１チューブ３７１を通って流出した白血球成分が、通気フィルタ２２７を濡らす可能性は低い。また、第２遮断部材３２が下降することによって第１チューブ３７１が下方に向かって引っ張られても、第１ホルダ３７６から第１チューブ３７１が脱落する可能性は低い。
【０１８７】
図２４で説明したように、本実施形態の圧力開放機構は、第３貯留部２３内の白血球成分を第１流路２６１を介して回収する際、白血球成分に代わって第３貯留部２３内に外界の空気を流入させるための第２流路２６２としても機能する。実施形態３の圧力解放機構は第２流路として機能することはできないので、実施形態３では圧力解放機構とは別に第２流路を確保する必要がある。本実施形態では、圧力解放機構と第２流路とを共通する部材で構成することができるので、装置４を構成する部品数を少なくすることができ、またその構成を簡単化することができる。
【０１８８】
本実施形態４は、上記を除いて実施形態１〜３と同じである。実施形態１〜３の説明は、本実施形態４にも同様に適用される。
【０１８９】
（各種変形例）
上記の実施形態１〜４は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態１〜４に限定されず、適宜変更することができる。
【０１９０】
上記の実施形態１〜４では、蛇腹調整機構は、蛇腹構造２８を上下方向に圧縮し、その圧縮量を調整するように構成されていたが、蛇腹構造２８を上下方向に伸長させ、その伸長量を調整するように構成されていてもよい。
【０１９１】
上記の実施形態１〜４では、蛇腹構造２８の伸縮量を調整する蛇腹調整機構を構成する雄ネジ９３及び雌ネジ８３が支持部材９０及びボトムキャップ８０にそれぞれ形成されていたが、支持部材９０に雌ネジが形成され、ボトムキャップ８０に雄ネジが形成されていてもよい。
【０１９２】
上記の実施形態１〜４では、蛇腹調整機構は、支持部材９０とボトムキャップ８０との回転位置や雄ネジ９３と雌ネジ８３との螺合深さによって蛇腹構造２８の圧縮量を調整するよう構成されていたが、これ以外の方法で調整を行ってもよい。たとえば、ボトムキャップ８０の底部８０ｂと第１貯留部２１の底部２１ｂとの間に、蛇腹の圧縮幅に応じた厚みを有する板状部材を介在させて、支持部材９０とボトムキャップ８０とを嵌合させる方法が考えられる。このとき、板状部材によってボトムキャップ８０の底部８０ｂが底上げされるため、螺合深さを調節せずとも、支持部材９０とボトムキャップ８０を嵌合させた時点で蛇腹構造２８を所望量圧縮させることができる。
【０１９３】
上記の実施形態１〜４の蛇腹構造２８及び蛇腹調整機構と同様の第２の蛇腹構造及び第２の蛇腹調整機構を第３貯留部２３に設けてもよい。遠心分離後のバフィーコートの厚さ（上下方向寸法）は、血液によって異なる場合がある。第３貯留部２３に第２の蛇腹構造及び第２の蛇腹調整機構を設けることにより、バフィーコートの厚さに応じて第３貯留部２３の上下方向寸法を変更することができるので、白血球成分の回収率を更に向上させることができる。
【０１９４】
雄ネジ９３が支持部材９０以外の部材に設けられていてもよく、また、雌ネジ８３がボトムキャップ８０以外の部材に設けられていてもよい。例えば、蛇腹調整機構を構成する雄ネジ９３及び雌ネジ８３の少なくとも一方を血液貯留槽２０に設けてもよい。例えば、雄ネジ９３を血液貯留槽２０の蛇腹機構２８よりも上側の位置に設けることができる。この場合、血液貯留槽２０が、遠心分離時の遠心力によって変形しない程度の強度を有する場合には、支持部材９０を省略することができる。あるいは、雄ネジ９３を血液貯留槽２０の蛇腹機構２８よりも下側の位置に設けることができる。この場合、支持部材９０のスカート部９２を下方に延長し、その内周面に雌ネジを形成する。ボトムキャップ８０を省略することができる。血液貯留槽２０に対して支持部材９０を回転させて蛇腹機構２８の伸長量を調整することができる。
【０１９５】
支持部材９０の構成は、上記の実施形態１〜４に限定されない。上記の実施形態１〜４では、支持部材９０が２つの支持半体９１ａ，９１ｂで構成されていたが、３つ以上の部材で構成されていてもよい。支持部材が、周方向（中心軸１ａを取り囲む方向）において互いに離間した複数の柱状の部材で構成されていてもよい。血液貯留槽２０を構成する部品に支持部材を一体的に形成するなどによって、血液貯留槽２０が、遠心分離時の遠心力によって変形しない程度の強度を有する場合には、支持部材９０を省略することができる。
【０１９６】
遠心分離後に、第１貯留部と第３貯留部との連通を遮断し、且つ、第２貯留部と第３貯留部との連通を遮断するための構造は、実施形態２〜４に限定されない。例えば、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との境界部分のそれぞれに、バルーンを配置してもよい。当該バルーンに流体を注入して膨らませることによって、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との連通を遮断することができる。あるいは、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との境界部分のそれぞれに、レンズシャッターと同様の構造を有する、開閉可能な複数の羽根を配置してもよい。血液貯留槽外から複数の羽根を操作して、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との連通を遮断することができる。あるいは、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との境界部分のそれぞれを可撓性を有するチューブで構成してもよい。チューブをクランプして閉塞することにより、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との連通を遮断することができる。
【０１９７】
上記の実施形態２〜４では、液密なシールを形成するために、第１遮断部材３１には第１Ｏリング５１が装着され、第２遮断部材３２には第２Ｏリング５２及び第３Ｏリング５３が装着されていた。但し、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２自身をゴム弾性を有する材料（エラストマーとも呼ばれる）で構成することにより、Ｏリング５１，５２，５３を省略することができる。この場合、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の材料として使用可能なゴム弾性を有する材料としては、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを用いることができる。第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の材料としてゴム弾性を有する材料を用いることにより、例えば第１ロッド４１の末端に固定した第１遮断部材３１を第２貯留部２２側から第３貯留部２３を通過させて第１貯留部２１に配置する等、装置の組み立て性を改善できる可能性がある。
【０１９８】
実施形態２，３では、第１流路６１及び第２流路６２がいずれも第１ロッド４１内に形成されたが、本発明はこれに限定されない。例えば、実施形態２において、第２ロッド４２を中空の棒状部材で構成し、当該第２ロッド４２の下端を第２遮断部材３２を上下方向に貫通する貫通孔に挿入し、当該第２ロッド４２の上端を操作片４５を貫通させて上方に向かって開口させてもよい。これにより、液密にシールされた第３貯留部２３と血液貯留槽２０外とを連通させる第２流路を第２ロッド４２内に形成することができる。この場合、第１ロッド４１内には１つの流路（第１流路）のみが形成されればよい。従って、チューブ４３は不要になる。また、第１ロッド４１に第２孔４１ｂを形成する必要もない。
【０１９９】
あるいは、第３貯留部２３の外周壁に、第３貯留部２３と連通する複数のポートを設けてもよい。複数のポートのうちの一部から生理食塩水を注入し、残りのポートから生理食塩水とともに白血球成分を回収することができる。この場合、第１ロッド４１内に第１流路６１，２６１（更には第２流路６２）を形成する必要はなく、第１ロッド４１として中実の棒状部材を用いることができる。
【産業上の利用可能性】
【０２００】
本発明の利用分野は、特に制限はなく、血液を遠心分離する必要がある分野に広範囲に利用することができる。中でも、血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血などを行う場合の血液成分の分離、白血球成分を主として用いる骨髄移植、再生医療の分野に好ましく利用することができる。
【符号の説明】
【０２０１】
１，２，３，４  血液成分分離用装置
２０  血液貯留槽
２１  第１貯留部
２２  第２貯留部
２３  第３貯留部
２８  蛇腹構造
３１  第１遮断部材
３２  第２遮断部材
３２ｈ  貫通孔（圧力解放機構）
４１  第１ロッド（外側管）
４２  第２ロッド
４３  チューブ（内側管）
４７，２４７，３４７  ストッパー（移動規制機構）
６１，２６１  第１流路
６２  第２流路
８０  ボトムキャップ
８３  雌ネジ（蛇腹調整機構）
９０  支持部材
９３  雄ネジ（蛇腹調整機構）
９８  目盛り
２３５  一方向弁（圧力開放機構）
２４２  第２ロッド
２４５  第２ロッドの操作片
３７１  第１チューブ（圧力開放機構）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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