(57)【要約】【課題】  格段のストレッチ率を持つとともに通気性に優れ、また、着脱が容易で、人工呼吸器を顔の正面側に確実に着脱することができ人工呼吸器装着用の固定具を提供する。【解決手段】  多数の孔１ａが形成されたメッシュ生地の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されるか、及び／又は、ストレッチ率が１４０〜１８０％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成され、額から頭部にかけて周方向に固定する額側固定用バンド２と、口元から首部にかけて周方向に固定する口元側固定用バンド３を備え、上記メッシュ生地と同じ材質の連結用バンド４，５，６で前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３とを連結する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工呼吸器を顔の正面側に固定用バンドを使用して着脱する人工呼吸器装着用の固定具において、前記固定用バンドは、額から頭部にかけて周方向に固定する額側固定用バンドと、口元から首部にかけて周方向に固定する口元側固定用バンドと、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドの中央位置に固定され、通気性の孔が形成された滑り止め部材を備えたことを特徴とする人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項２】
人工呼吸器を顔の正面側に固定用バンドを使用して着脱する人工呼吸器装着用の固定具において、前記固定用バンドは、額から頭部にかけて周方向に固定する額側固定用バンドと、口元から首部にかけて周方向に固定する口元側固定用バンドを備え、多数の孔が形成されたメッシュ生地の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されるか、及び／又は、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されたことを特徴とする人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項３】
前記固定用バンドは、多数の孔が形成されたメッシュ生地の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されるか、及び／又は、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されたことを特徴とする請求項１記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項４】
前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドに前記人工呼吸器が顔正面からずれないようにするための滑り止め部材が設けられ、前記滑り止め部材に通気性の孔が形成されていることを特徴とする請求項２記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項５】
前記固定用バンドはさらに、前記額側固定用バンド、前記口元側固定用バンドの中央付近に略垂直に固定され、かつ前記額側固定用バンドから前記口元側固定用バンドへ掛け渡すように配置された頭部後方側連結用バンド、前記額側固定用バンドを頭部を覆うように連結する頭部側連結用バンド、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドとを連結する側方側連結用バンドまたは前記口元側固定用バンドを顎部を覆うように連結する顎部側連結用バンドの少なくとも一つの連結用バンドを備え、これら各連結用バンドが多数の孔が形成されたメッシュ生地の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されるか、及び／又は、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されていることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項６】
前記連結用バンドは、面ファスナー等の連結手段を介して着脱することを特徴とする請求項５記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項７】
前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドとは、これらをその一方側で連結する前記連結用バンドにより、面ファスナー等の連結手段を介してのみ着脱するものであり、その他方側は予め縫合等で連結されていることを特徴とする請求項５記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項８】
前記人工呼吸器装着用の固定具は、無呼吸症候群の患者の治療に使用されることを特徴とする請求項１から７のいずれか一項記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工呼吸器を顔の正面側に固定用バンド（ヘッドギヤ）を使用して着脱する人工呼吸器装着用の固定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工呼吸器は人工呼吸を機械的に行う医療機器である。人工呼吸器を使用する際は、気道に気管チューブを挿入挿管して行う場合とマスクによって行われるものがある。人工呼吸器に行われる換気経路は一般に次の３つがある。気管挿管（緊急時、または手術時における最も迅速・確実な気道確保である。気管切開（主に２週間以上の長期に渡る経気管による人工呼吸管理に用いられる。）、マスク（非侵襲的陽圧換気（non invasive positive pressure：NPPVに対して用いられる。）である。ここで、非侵襲的陽圧換気とは、気管内に人工気道（気管チューブ）を留置せずに行う陽圧人工呼吸を言う。非侵襲的陽圧換気用マスクには、着脱が容易であり、睡眠時無呼吸症候群などの場合のように患者による自己管理も可能なことなどが要求される。
上記非侵襲的陽圧換気用マスクの種類としては、図７（ａ）（ｂ）（ｃ）に示すように、ネーザルマスクＳ１、フルフェイスマスＳ２、トータルフェイスマスクＳ３などがある。これらの人工呼吸器装着用の固定具（ヘッドギヤ）としては、額から頭部にかけて周方向に固定する額側固定用バンド（上方側バンド）と、口元から首部にかけて周方向に固定する口元側固定用バンド（下方側バンド）を備えるものが多い。一本の固定用バンドが使用される場合もあるが、圧／酸素ポートとの連結、人工呼吸器との連結の確実性を担保するために、より安定で正確な位置においてずれを生じ難くする上下の二本タイプが主流である。【０００３】
特許文献１には、「患者の顔面の適所において呼吸用マスクアセンブリのフレームおよびクッションを保持するためのヘッドギアアセンブリであって、前記ヘッドギアアセンブリは、柔軟でフレキシブルな素材から構成されており、前記ヘッドギアアセンブリは、二つのサイド部およびこのサイド部間のリア部を含み、各サイド部は、使用時に前記患者の耳および目の上に置かれるよう構成されかつ配置された上側サイドストラップと、使用時に前記患者の耳および目の下に置かれるよう構成されかつ配置された下側サイドストラップと、を具備し、前記上側サイドストラップおよび前記下側サイドストラップは、さらに、前記フレームに対して連結可能であるよう構成されかつ配置されており、前記ヘッドギアの前記リア部は、使用時に前記患者の頭部の後頭骨の下側部分と係合するよう構成されかつ配置されており、かつ、前記ヘッドギアの前記リア部は、使用時に前記サイド部の各前記上側および下側サイドストラップのポジションを前記患者の耳から離れた状態で維持するよう構成された補強層を備えることを特徴とするヘッドギアアセンブリ。」（その請求項１）が開示されている。
また、特許文献２には、「呼吸可能なガスを患者に届ける人工呼吸器アセンブリであって、本体と前記本体の各側方に設けられているサイドフレーム部材とを有するフレームであって、各サイドフレーム部材は第一のコネクタ部を有しているフレームと、前記フレームの前記本体に取り外し可能に取り付けることができるクッションと、ストラップを備える、前記フレームに取り外し可能に取り付け可能であるヘッドギアアセンブリであって、前記ヘッドギアアセンブリは、前記フレーム上に設けられた前記第一のコネクタ部と取り外し可能に連結されるように適合され、前記フレームに設けられた歯部と係合して、前記クッションに対する所定の複数の回転位置において、前記ヘッドギアアセンブリの回転を固定するために設けられる少なくとも１つの固定凹部を備える、前記ストラップに設けられた第二のコネクタ部を有す、ヘッドギアアセンブリとを備えており、前記クッションは、前記クッションと前記フレームとが係合するときに前記フレームが提供する第二の係合面に係合する第一の係合面を有する側壁を有しており、前記第一の係合面および前記第二の係合面は、前記クッションを前記フレームに取り外し可能に取り付けるように係合し、前記ヘッドギアアセンブリは前記クッションに対して回転調節可能であることを特徴とするアセンブリ。」（その請求項１）が開示されている。【０００４】
上記特許文献１と２では、図８（ａ）（ｂ）に示すように、係止部材（掛止ホルダー）Ｓａを使用して、上記ストラップを使用してその長さの調節を行うが、体の不自由な患者にとっては、その装着が容易ではないという問題を有する。このため、上記係止部材代えて、面ファスナーをストラップの先端側に連結させるものも考案されている。しかし、長期に装着しつづける場合、マスクの圧迫により褥瘡を生じることや、後述するように、今度はいたるところで面ファスナーが接着し合ったり、伸縮性能を妨げる問題を有する。【０００５】
特許文献３には、マスクと切り離して独立させた、組立て立体型マスクずれ防止具のゴム紐止めクリップに、マスクの余りゴム紐を、引っかけて挟み、摩擦抵抗でマスクが、ずれないようにしたことを特徴とする組立て立体型マスクずれ防止具が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１４−１２８７１３号公報
【特許文献２】特許第４５４４８３０号公報
【特許文献３】特開２０１２−２５０００３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、人工呼吸器を患者に装着させる場合としては、ベッドに正常な仰向けの姿勢のまま装着させる場合もあれば、横向きやうつ伏せに近い状態であるなど、その姿勢は一様ではなく、また、患者が大人の場合もあれば、子供の場合もあり、装着対象者も一様ではない。これらの一様ではない状態の中でも、位置ずれ等を生じさせずに正確にかつ迅速に装着しなければならない。
しかしながら、特許文献３では、組立て立体型マスクずれ防止具のゴム紐止めクリップに、既存人工呼吸用マスクの余りゴム紐を、引っかけて挟み込むもので、患者の顔の移動に対しては全体的に位置ずれが生じやすいものである。また、特許文献１や２では、額から頭部にかけて周方向に固定する額側固定用バンドと、口元から首部にかけて周方向に固定する口元側固定用バンドを備えるが、これらのみでは、人工呼吸器が周囲方向にずれて移動するおそれがある。また、人工呼吸器を患者の顔の正面の口から鼻の位置にかけて正確に、かつ、迅速に装着させなければならない。
また、従来の人工呼吸器装着用の固定具（ヘッドギヤ）では、伸縮性の部材で構成されてはいるが、大人が装着することを想定しており、これを子供に使用しようとすると、大きさの相違が著しいことから、子供の場合には伸縮性が有効に機能しなくなる問題を有する。この点、特許文献１では、柔軟でフレキシブルな素材から構成されているとされているが、実際には、複数の布地を重ね合わせたもので、革製品のような伸縮性しか得られないものであるとともに、通気性に欠ける問題を有していた。また、特許文献１では、柔軟でフレキシブルな素材から構成されているが、面ファスナーがその素材のすべての箇所で接着するので、いたるところで接着し合い、人工呼吸器の着脱の際にも予定していない箇所で接着が生じて、着脱の操作の邪魔になる問題を有していた。さらに、人工呼吸器装着用の固定具（ヘッドギヤ）は洗浄して繰り返して使用されるが、洗浄効果に優れているとはいえず、洗浄後の収納・保管する場合も嵩張るなどの問題を有していた。【０００８】
そこで本発明の目的は、格段のストレッチ率を持つとともに通気性に優れ、また、着脱が容易で、人工呼吸器を顔の正面側に確実に着脱することができ、しかも、洗浄効果に優れるとともに綺麗に折り畳んで収納・保管できる人工呼吸器装着用の固定具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、人工呼吸器を顔の正面側に固定用バンドを使用して着脱する人工呼吸器装着用の固定具において、前記固定用バンドは、額から頭部にかけて周方向に固定する額側固定用バンドと、口元から首部にかけて周方向に固定する口元側固定用バンドと、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドの中央位置に固定され、通気性の孔が形成された滑り止め部材を備えたことを特徴とする。
また本発明の人工呼吸器装着用の固定具は、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドに前記人工呼吸器が顔正面からずれないようにするための滑り止め部材が設けられ、前記滑り止め部材に通気性の孔が形成されていることを特徴とする。
本発明によれば、前記人工呼吸器が顔正面からずれないようにするための滑り止め部材が備えられているため、人工呼吸器を顔の正面側に確実に固定し、また前記滑り止め部材に多数の孔が形成されているため通気性が確保されるとともに、その多数の孔により伸縮性（上下左右方向の伸縮性）が高められ、装着感が良好で使用者が動いたとしても前記人工呼吸器がずれることなく装着することが可能となる。
ここで、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドの正面中心位置に前記滑り止め部材を頭部（後頭部）から滑らないように設けることが好ましい。
本発明によれば、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドの正面中心位置に前記滑り止め部材２６が固定されているため、使用者が動いても前記人工呼吸器がずれにくく、長時間良好に装着することが可能となる。また、本発明によれば、前記滑り止め部材が使用者の皮膚に触れない箇所に備えられているため皮膚が損傷することなく、良好な装着感で使用することが可能となる。【００１０】
本発明は、人工呼吸器を顔の正面側に固定用バンドを使用して着脱する人工呼吸器装着用の固定具において、前記固定用バンドは、額から頭部にかけて周方向に固定する額側固定用バンドと、口元から首部にかけて周方向に固定する口元側固定用バンドを備え、多数の孔が形成されたメッシュ生地の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されるか、及び／又は、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されたことを特徴とする。
また本発明は、前記固定用バンドが多数の孔が形成されたメッシュ生地の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されるか、及び／又は、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されたことを特徴とする。
ここで、ストレッチ率とは、ＪＩＳ  Ｌ１０９６に記載されている０．５ｋｇ荷重時の伸長率（定荷重方法）を意味する。ここでは、加重をかけないときを１００％とする。
本発明によれば、多数の孔が形成されたメッシュ生地の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されるか、及び／又は、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材により、抜群の伸縮性能を持って人工呼吸器を着脱できるようになる。すなわち、多数の孔が形成されたメッシュ生地では通気性が確保されるが、多数の孔が伸張性にも影響を与える。これと同じように、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地の伸縮性は格段に良くなり、人工呼吸器の装着に優れる。【００１１】
本発明の前記固定用バンドはさらに、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドの中央付近に略垂直に固定され、かつ前記額側固定用バンドから前記口元側固定用バンドへ掛け渡すように配置された頭部後方側連結用バンド、前記額側固定用バンドを頭部を覆うように連結する頭部側連結用バンド、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドとを連結する側方側連結用バンドまたは前記口元側固定用バンドを顎部を覆うように連結する顎部側連結用バンドの少なくとも一つの連結用バンドを備え、これら各連結用バンドが多数の孔が形成されたメッシュ生地の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されるか、及び／又は、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されていることを特徴とする。
本発明によれば、これら各連結用バンドが多数の孔が形成されたメッシュ生地の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されるか、及び／又は、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されていることを特徴とする。すなわち、上記各連結用バンドとの組み合わせにより、縦横のみならず斜め方向に伸縮性を発揮して、帽子のように一度に被って顔の正面に人工呼吸器を配置して、除去するときも一度に除去するような組み立てが可能になる。【００１２】
本発明は、前記連結用バンドが面ファスナー等の連結手段を介して着脱することを特徴とする。
本発明によれば、前記面ファスナーを介して着脱する箇所が決まっており、それ以外の箇所では着脱しないので、従来のように取り付け動作の途中で他の予定していない箇所での接着が生じることがなく操作しやすいものとなる。メッシュ生地は、多数の孔の箇所では、面ファスナーが接着し難く作用させることができる。
また、額側固定用バンドと口元側固定用バンドは、分離可能に構成されることで、これら面ファスナー等の連結手段材を介して連結させることで、例えば大人と子供が使用する場合のようにその大きさが大きく異なる場合でも、長さ調整が容易でかつ正確に顔の正面に位置ずれなく装着することが可能である。
また本発明は、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドとは、これらをその一方側で連結する前記連結用バンドにより、面ファスナー等の連結手段を介してのみ着脱するものであり、その他方側は予め縫合等で連結されていることを特徴とする。
本発明によれば、片側のみ連結用バンドで連結させるので、連結バンドの両側を接続させる場合と比較して操作が行ないやすい。【００１３】
本発明は、顔の左右の側方側において額側固定用バンドと口元側固定用バンドとを連結する左右側連結用バンドを備えるとともに、前記額側固定用バンドを頭部側において連結する頭部後方側連結用バンドと、頭部の後方側において前記額側固定用バンドと口元側固定用バンドとを連結する後方側連結用バンドとを備えることを特徴とする。
本発明によれば、前記周方向に配される額側固定用バンドを頭部側において連結する頭部側連結用バンドを有するので、人工呼吸器が頭部側にずれるような心配はなくなる。また、予め周方向に配される額側固定用バンドを頭部側において連結する頭部側連結用バンドを連結させておくことで、帽子を被せるようにした着脱が可能である。また、顔の左右の側方側において額側固定用バンドと口元側固定用バンドとを連結する左右側連結用バンドを備えるので、人工呼吸器を顔の正面側において位置ずれを生じ難くすることとなる。【００１４】
また本発明の人工呼吸器装着用の固定具は、無呼吸症候群の患者の治療に使用されることを特徴とする。
後述する実施例２，実施例３，実施例４の実験から、無呼吸症候群の患者に対して本発明の人工呼吸器装着用の固定具を使用すると、従来の人工呼吸器装着用の固定具と比較して、ストレッチ性が非常に優れているためマスクが適度に顔に密着し、ずれ難く、その結果マスクからの空気の漏れ（リーク量）が少なくなり、無呼吸や低呼吸の回数（ＡＨＩ，ＡＩ）が少なくなるという結果を得た。本発明の人工呼吸器装着用の固定具は、無呼吸症候群の患者の治療に最適である。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の人工呼吸器装着用の固定具によれば、上記メッシュ生地により通気性が確保されるとともに洗浄効果にも優れる。また、伸縮性能の高い生地を使用するが、上記メッシュ生地であるために伸縮力がより強く働くので、抜群の伸縮性能を持って人工呼吸器を着脱できるようになる。また、本発明によれば、前記面ファスナー等の連結手段を介して着脱する箇所が決まっており、それ以外の箇所では着脱しないので、従来のように取り付け動作の途中で他の予定していない箇所での接着が生じることがなく操作しやすいものとなる。また、分離構成の額側固定用バンドと口元側固定用バンドを連結用バンドを使用して連結するので、頭部に被せるような形状にしたり、顔の上下側のほかに顔の左右の連結用バンドを正面側に近づけることでまた、本発明によれば、額固定部と口元固定部が分離可能に構成されているので、面ファスナー等の連結手段を介して長さ調節しながら連結すると、患者の顔の大きさにフィットした装着ができる。すなわち、患者が大人であっても子供であっても、分離状態から連結させて長さ調節が可能である。また、額固定用バンドと口元側固定用バンドを人工呼吸器に取り付けてから、頭部用バンドと左右の側方側バンドを面ファスナー等の連結手段を介して長さ調節しながら連結すると、患者の顔の正面側に位置ずれをしょうじさせずに、従来の捜査の延長線上の操作で顔の大きさにフィットした装着ができる。
さらに本発明の人工呼吸器装着用の固定具によれば、前記人工呼吸器が顔正面からずれないようにするための滑り止め部材が備えられているため、人工呼吸器を顔の正面側に確実に固定し、また前記滑り止め部材に多数の孔が形成されているため通気性が確保されるとともに、その多数の孔により伸縮性（上下左右方向の伸縮性）が高められ、装着感が良好で使用者が動いたとしても前記人工呼吸器がずれることなく装着することが可能となる。
また、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドの正面中心位置に前記滑り止め部材を頭部（後頭部）から滑らないように設けられているため、使用者が動いても前記人工呼吸器がずれにくく、長時間良好に装着することが可能となるうえ、前記滑り止め部材が使用者の皮膚に触れない箇所に備えられているため皮膚が損傷することなく、良好な装着感で使用することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明を適用した第１の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を示す図であり、（ａ）はその正面図であり、（ｂ）はその側面図であり、（ｃ）はその背面図である。
【図２】上記第１の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具の展開図である。
【図３】上記第１の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具の平面図である。
【図４】上記第１の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具の平面図である。
【図５】上記第１の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具の平面図である。
【図６】本発明を適用した第２の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を示す図であり、（ａ）はその平面図であり、（ｂ）は使用状態の側面図である。
【図７】医療用の人工呼吸器の例を説明する図である。
【図８】本発明を適用した第２の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を示す平面図である。
【図９】上記第１と第２の実施形態の多数の孔の形状を示す平面図である。
【図１０】本発明を適用した第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を示す背面図である。
【図１１】上記第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を示す正面図である。
【図１２】上記第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を装着した状態の斜視図である。
【図１３】上記第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を装着した状態の側面図である。
【図１４】上記第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を装着した状態の背面図である。
【図１５】従来の人工呼吸器装着用の固定具Ｄ（人工呼吸器用ヘッドギア（ＲＥＳＭＥＤ製））を示す写真である。
【図１６】本発明の人工呼吸器装着用の固定具Ｅを示す写真である。
【図１７】実施例２の実験において装着初期圧力を計測する際の糸の装着箇所を示す模式図である。
【図１８】実施例２の実験において装着初期圧力を計測する際の引張力の方向を示す模式図である。
【図１９】実施例２の実験においてマスク保持力を計測する際の引張力の方向、バネ秤の装着箇所を示す模式図である。
【図２０】実施例３の実験において睡眠時無呼吸症候群の患者のリーク量を表すグラフであり、横軸が日付で縦軸がリーク量（Ｌ／ｍｉｎ）である。
【図２１】実施例４の実験において睡眠時無呼吸症候群の患者のＡＨＩとＡＩを表すグラフであり、横軸が日付で縦軸がＡＨＩ＆ＡＩ（回数／時間）である。
【図２２】実施例４の実験において睡眠時無呼吸症候群の患者の使用時間を表すグラフであり、横軸が日付で縦軸が使用時間である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明を実施するための形態を以下に図を用いて詳細に説明する。
【００１８】
（本発明の第１の実施形態）
図１は、本発明を適用した第１の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具１を例示する斜視図である。図２は、上記第１の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具の展開図である。
本実施形態の人工呼吸器装着用の固定具１は、額から頭部にかけて周方向に固定する上方側バンド（額側固定用バンド）と、口元から首部にかけて周方向に固定する下方側（口元側固定用バンド）を備える。これら固定用バンド２，３は、多数の孔１ａが形成されたメッシュ生地であり、所定幅の申請の高い織物が使用され、この多数の孔１ａによりストレッチ性並びに伸縮性が高められている。固定用バンド２，３としては、伸縮性細幅編み物（ゴム入りの細幅編み物）や、天然ゴム、伸縮性帯状プラスチック、シリコンゴム等を使用する可能である。また、固定用バンドの先端折り曲げ部７ａ，７ｂは、折り返し長さ調整用バンドとされている。着脱は、面ファスナーを使用している。折り返し長さ調整用バンド連結用ホルダーＳｂを介して長さ調節して固定する。中央金具を固定する左右の折り返し部が左右に設けられている。符号３ａは、圧／酸素ポートとの連結部であり、符号Ｓｅは、人工呼吸器との連結部のエルボーと呼ばれる部材である。ネーザルマスクＳ１、 フルフェイスマスＳ２、トータルフェイスマスクＳ３がある。これら医療用の人工呼吸マスクの固定具（ヘッドギヤ）としては、額から頭部にかけて周方向に固定する額側固定用バンド（上方側バンド）と、口元から首部にかけて周方向に固定する口元側固定用バンド（下方側バンド）を備えるものが多い（図７（ａ）（ｂ）（ｃ））。一本の固定用バンドが使用される場合もあるが、圧／酸素ポートとの連結、人工呼吸器との連結の確実性を担保するために、より安定で正確な位置においてずれを生じ難くする上下の二本タイプが主流である。
【００１９】
前記額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３とは、各々別に（分離状態）で、上方側（額側固定用バンド）と、口元から首部にかけて周方向に固定する下方側（口元側固定用バンド）に配され、前記連結用バンドを介して所定の連結手段（面ファスナー）８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂを使用して着脱するものであり、この面ファスナー８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂを所定箇所に縫合することで、その縫合箇所でのみ連結手段による連結が可能になっている。すなわち、メッシュ生地の多数の孔１ａの部分では面ファスナー８ａ，８ｂが接着しないものとなっている。なお、メッシュ生地の多数の孔１ａは、面ファスナー８ａ，８ｂを接着させないようにする部材として好適なものとなっている。
【００２０】
前記額側固定用バンドと口元側固定用バンド２，３を横方向にして、連結用バンド４，５，６を縦方向にして連結されている。すなわち、前記額側固定用バンドを頭部を覆うように連結する頭部側連結用バンド６と、前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３とを連結する側方側連結用バンド４と、頭部後方側を押さえる頭部後方側連結用バンド５が連結されている。なお、前記口元側固定用バンドを顎部を覆うように連結する顎部側連結用バンドを更に備えても良い（図８）。これら頭部側連結用バンド６、左右の側方側連結用バンド４等は、前記額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３と同じ素材が使用しれている。したがって、そのメッシュ生地を介して通気性が確保されるとともに、その多数の孔１ａにより一層の伸縮性（上下方向の伸縮性）が確保されている。また、多数の孔の形状としては、上記伸縮性生地（伸縮性布）の各バンドの長手方向に沿う長方形状、楕円形状、菱形形状、又は、星形形状などが好ましい（図９（ａ）〜（ｄ））。各バンドの長手方向に伸縮性をより発揮するからである。そして、沿う長方形状、楕円形状、菱形形状、又は、星形形状などが好ましい（図９（ａ）〜（ｄ））。前記額側固定用バンドと口元側固定用バンド２，３を横方向にして、連結用バンド４，５，６を縦方向にして連結されているときにおいて、これらのバンドの長手方向に沿って形成される長方形状等の多数の孔１ａは、縦と横に配置されるので、縦横で同じような伸張力を発揮することとなる。
【００２１】
本実施の形態では、前記額側固定用バンド２や口元側固定用バンド３と連結する上記各連結用バンドは、田の字状（四角形に空隙が形成された状態）にしたり、四角形から一つの帯状部材（頭部側連結用バンド６）が突出した形状になる。例えば、前記頭部側連結用バンド６を二本対称に配置して、収納・保管に対する折り畳みを容易にしたり、頭の前後で頭部側連結用バンド６で覆うようにして、安定した固定を確保するようにしても良い。
頭部側連結用バンド６は、人工呼吸器Ｓ１を帽子を被るように操作することを目的として、本実施の形態では、１本であるが、複数本配置したり、幅の広いものを使用しても良い。
左右の側方側連結用バンド４は、顔の左右における耳よりも顔の正面側の側面に位置にするように配置されるものである。したがって、これらの固定用バンド４，４と、前記額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３とを合わせると、人工呼吸器Ｓ１の大きさ程度に四角形に囲むようになり（顔の正面側のみを狭い四角形に囲むようになる）、人工呼吸器Ｓ１を顔の正面側に位置ずれしないように固定することができる。
上記構成の本実施の形態では、装着するときは、帽子を被るように一度に患者に装着でき、取り外すときも、一度に外すことができる。
【００２２】
前記額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３とは、互いの連結手段を有さずに分離可能に構成され、前記連結用バンドを介して所定の連結手段のみで面ファスナー８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂを使用して着脱する。すなわち、特許文献１では、額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３とは、交叉する部分を有するが（図９（ｂ）参照）、本実施の形態では、交叉する部分は設けられていない。したがって、四角形に折り畳んで収納・保管がし易く、折り畳みも容易になっている。
【００２３】
ここで、寝たきりの重症患者に対しては、その患者に合わせて、連結用バンドを順次追加して連結することができる。すなわち、予め人工呼吸器Ｓには前記額側固定用バンドと口元側固定用バンドとが連結されており、この状態の人工呼吸器Ｓを患者の顔の正面（口から鼻にかけて）装着させるが、装着した後は、面ファスナー８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂにより前記額側固定用バンドと口元側固定用バンドとを連結することができる位置でのみ連結用バンドを連結させることができる。この場合、側方側連結用バンド４や頭部後方側連結用バンド５は連結された状態で、そのうちのいくつかを連結させたり、又、側方側連結用バンド４や頭部後方側連結用バンド５は連結させないで、所定箇所のみ連結用バンドを面ファスナー８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂにより連結させるものでも良い。縦と横のラインのみからなる固定用バンドで、田の字のように組み合わせることで本実施の形態では、縦横のほかに斜め方向にもその伸縮力を発揮する。
また、前記額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３を連結する連結用バンド４，５，６により、面ファスナー８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂ等の連結手段を介してのみ着脱する構成になっている。このため、片側のみ連結用バンド４，５，６で連結させるので、連結バンド４，５，６の両側を接続させる場合と比較して操作が行ないやすい（図２、図５）。なお、連結バンド４，５，６の両側を接続させることは実施に応じ可能である。
【００２４】
（本発明の第２の実施形態）
図６（ａ）（ｂ）は、本発明を適用した第２の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具１１を例示する図である。本実施の形態では、前記口元側固定用バンド３を顎部を覆うように連結する顎部側連結用バンド１０を更に備えている。符号１０ａは、面ファスナーによる固定用バンド３との連結箇所を示す。上記顎部側連結用バンド１０を加えると、全体形状は半球状のスキー帽子のような形状になり、着脱操作が行い易くなる。
本実施の形態によれば、患者によっては、人工呼吸器（マスク）Ｓ１が上のほうにずれて外れるおそれがあることから（特に就寝中）、この上のほうに向かってずれる事態を防止することができる。
【００２５】
（本発明の第３の実施形態）
図１０は本発明を適用した第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を示す背面図であり、図１１は上記第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を示す正面図である。
第１の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具１は、前記側方側連結用バンド４と頭部後方側連結用バンド５と頭部側連結用バンド６を備えており、第２の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具１１は、上述の連結用バンド４，５，６に加えて更に顎部側連結用バンド１０を備えていた。第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具２１は、構成を簡素化して一対の頭部後方側連結用バンド２５と、額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３の正面中央（頭部後方が接触する箇所）に滑り止め部材２６を備えたものである。その他の構成は第１、第２の実施形態と同様であるため、共通する構造については同一の符号を用いて重複する説明は省略する。
【００２６】
本実施形態の人工呼吸器装着用の固定具２１は、額側固定用バンド２と、口元側固定用バンド３と、一対の頭部後方側連結用バンド２５と、先端折り曲げ部２７ａ，２７ｂから構成される。
前記額側固定用バンド２は、額から頭部上後方にかけて周方向に巻いて固定するものであり、頭部上後方に巻いた状態で前記人工呼吸器Ｓを固定する。
前記口元側固定用バンド３は、口元から頭部下後方にかけて周方向に巻いて固定するものであり、頭部下後方に巻いた状態で前記人工呼吸器Ｓを固定する。
前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３の正面中央位置には滑り止め部材２６が、紙面上左右端部には先端折り曲げ部２７ａ，２７ｂが固定されている。
前記滑り止め部材２６は、前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３が頭部から滑って前記人工呼吸器Ｓが顔正面からずれないようにするためのものであり、ポリ塩化ビニル、ポリアクリル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコン樹脂、ポリエステル樹脂等の滑らず、かつ使用者にとって装着感が良好な素材で形成されており、また多数の孔１ａが形成され、通気性が確保されている。そして、前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３の多数の孔（メッシュ生地）１ａと連続して通気性が確保されている。
また前記滑り止め部材２６は後頭部後方に接触すると頭髪があるため装着感が良好であるが、使用者の頭部側面の皮膚に前記滑り止め部材２６が接触すると皮膚と滑り止め部材２６の間で摩擦が生じ皮膚が損傷する可能性があるため、前記滑り止め部材２６の固定位置は皮膚と接触しない前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３の正面中央位置に固定する。
前記先端折り曲げ部２７ａ，２７ｂは、前記人工呼吸器Ｓの上下左右端に設けられる固定具取付部材に固定するもので、面ファスナー等の着脱可能な部材で構成され、前記先端折り曲げ部２７ａがフック状の部材で、前記先端折り曲げ部２７ｂがループ状の部材となっている。前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３紙面上左右端部から前記先端折り曲げ部２７ｂ、前記先端折り曲げ部２７ａの順に固定されており、前記人工呼吸器Ｓの前記固定具取付部材に前記先端折り曲げ部２７ａを通して背面側に折り返し、折り返した前記先端折り曲げ部２７ａを前記先端折り曲げ部２７ｂに押し当てると接着する。前記先端折り曲げ部２７ａの折り返し位置を調整することで、前記人工呼吸器装着用の固定具２１を人工呼吸器Ｓに装着した場合の長さを変更することができ、使用者の頭部の大きさによって調整することが可能である。
前記先端折り曲げ部２７ｂは、上述のように使用者の頭部の大きさによって調整することを想定して長尺に形成され、前記額側固定用バンド２，前記口元側固定用バンド３の両端部と前記先端折り曲げ部２７ｂが重ね合った状態で固定される。
前記一対の頭部後方側連結用バンド２５は、前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３の中央付近に略垂直に間隔を空けて固定され、前記額側固定用バンド２から前記口元側固定用バンド３へ掛け渡すように配置される。上述のように掛け渡された前記一対の頭部後方側連結用バンド２５は前記人工呼吸器Ｓを装着した場合に、前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３が頭部後方でずれないように固定し、また前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３とともに前記人工呼吸器Ｓを顔正面に固定する。
前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３と前記一対の頭部後方側連結用バンド２５は、多数の孔１ａが形成されたメッシュ生地であり、この多数の孔１ａによりストレッチ性並びに伸縮性が高められ、伸縮性細幅織編み物（ゴム入りの細幅織編み物）や、天然ゴム、伸縮性帯状プラスチック、シリコンゴム等を使用することが可能である。そのメッシュ生地を介して通気性が確保されるとともに、その多数の孔１ａにより一層の伸縮性（上下左右方向の伸縮性）が確保されている。そして、前記滑り止め部材２６の多数の孔１ａと連続して通気性が確保されている。
前記先端折り曲げ部２７ａと前記先端折り曲げ部２７ｂとの接合方法、前記先端折り曲げ部２７ｂと前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３の接合方法、前記一対の頭部後方側連結用バンド２５と前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３の接合方法、そして前記滑り止め部材２６と前記額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３の接合方法は、熱圧着、縫製、または貼り合わせ等適宜選択可能である。
また、前記一対の頭部後方側連結用バンド２５と前記額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３は面ファスナー等の着脱手段で着脱可能に固定されていてもよい。着脱可能に固定されていれば、前記一対の頭部後方側連結用バンド２５を前記額側固定用バンド２，前記口元側固定用バンド３から取り外すことで、前記人工呼吸器Ｓの取り付け取り外しをさらに簡単に行なうことが可能となる。
【００２７】
図１２は上記第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を装着した状態の斜視図であり、図１３は上記第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を装着した状態の側面図である。図１４は上記第３の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具を装着した状態の背面図である。
上記構成の本実施の形態では、装着する際に帽子を被るように一度に患者に装着でき、取り外す際にも、一度に取り外すことが可能となる。
また、前記一対の頭部後方側連結用バンド２５と前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３が多数の孔１ａが形成されたメッシュ生地で形成されており、前記滑り止め部材２６にも多数の孔１ａが形成されているため通気性が確保されるとともに、その多数の孔１ａにより伸縮性（上下左右方向の伸縮性）が高められ、装着感が良好で使用者が動いたとしても前記人工呼吸器Ｓがずれることなく装着することが可能となる。
そして、前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３の正面中心位置に前記滑り止め部材２６が固定されているため、前記人工呼吸器Ｓがずれることなく、長時間良好に装着することが可能となる。
さらに、前記人工呼吸器装着用の固定具２１を構成する部材が少ないため安価で製造することが可能となる。
【００２８】
第１，第２の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具１，１１において、滑り止め部材が備えられていてもよい。第１，第２の実施形態の人工呼吸器装着用の固定具１，１１で滑り止め部材を使用する場合には、前記頭部後方側連結用バンド５の正面や前記額側固定用バンド２と前記口元側固定用バンド３の正面中心位置等、前記滑り止め部材が皮膚に触れない箇所に取り付けることが重要である。
【００２９】
（実施例１）
実施例１では人工呼吸器装着用の固定具Ａ，Ｂ，Ｃを作成して装着感等の実験を行なった。
固定具Ａは、固定用バンド２，３は、その長さ（先端折り曲げ部７ａ，７ｂ，２７ａ，２７ｂを除く）が３２０ｍｍで、その幅が５０〜６５ｍｍであり、左右の側方側連結用バンド４は、その長さが（連結部８ａ，８ｂを含む）が１４０ｍｍで、その幅が２５ｍｍであり、又、東部側連結用バンド６は、その長さが（連結部８ａ，８ｂを含む）が１３０ｍｍで、その幅が２５ｍｍである。そして、ストレッチ率が１４０〜１８０％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されている。ここで、ストレッチ率とは、ＪＩＳ Ｌ１０９６に記載されている０．５ｋｇ荷重時の伸長率（定荷重方法）を意味する。
【００３０】
固定具Ｂとして、固定具Ａよりもやや小型としたもので、固定用バンド２，３は、その長さ（先端折り曲げ部７ａ，７ｂ，２７ａ，２７ｂを除く）が３００ｍｍで、その幅が３０〜４５ｍｍであり、左右の側方側連結用バンド４は、その長さが（連結部８ａ，８ｂを含む）が１２０ｍｍで、その幅が２０ｍｍであり、又、頭部側連結用バンド６は、その長さが（連結部８ａ，８ｂを含む）が１１０ｍｍで、その幅が２５ｍｍである。そして、ストレッチ率が２００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されている。
【００３１】
固定具Ｃとして、固定具Ｂと長さや幅は同じであるが、多数の孔１ａが形成されたメッシュ生地ではない伸縮性帯状プラスチック素材を用いたものを製造した。ストレッチ率は１００〜２００％であるとした。ストレッチ率が１００％未満のものと３００％より大きいものを作成して、これらを比較例とした。そして、本実施の形態では、ネーザルマスクを人工呼吸器Ｓ１として使用する場合のほか、フルフェイスマスＳ２、トータルフェイスマスクＳ３にも使用して実験を行なった。
【００３２】
まず、ストレッチ率が１００％未満であると、人工呼吸器Ｓ１の着脱に際してやや緩く感じられ、ストレッチ率は３００％よりも大きいと、締め付け感が強く感じられる。なお、本実施の形態では、このようなときでも、各連結バンド４，５，６の長さ調節が面ファスナを介して行なうことができるものである。
【００３３】
固定具Ａ，Ｂ，Ｃのいずれも、メッシュ生地の多数の孔１ａにより伸縮性が高められるので、メッシュ生地ではない場合のストレッチ率と比較して弱いストレッチ率でも適用可能である。すなわち、上記ストレッチ率１００〜３００％よりも１〜３割程度弱くても装着感には問題がなく、上記ストレッチ率１００〜３００％よりも１〜３割程度弱くても、装着感と着脱操作において良好であった。
そして、メッシュ生地の固定具Ａと固定具Ｂでは、メッシュ生地ではない固定具Ｃと比較して、縦方向と横方向のみならず、斜めなどの方向にも伸縮性を発揮して、全体が柔軟性を発揮して、装着感と着脱操作において良好になることが分かった。これは、固定具Ａと固定具Ｂの各々多数の孔１ａがその生地に対して伸縮力を発揮させるが、前記額側固定用バンドと口元側固定用バンド２，３を横方向にして連結用バンド４，５，６を縦方向にして連結されて組み立てると、多数の孔１ａを介して斜め方向にも伸縮力を発揮することが分かった。例えると、ウール製の帽子（冬用の帽子）のように全体に伸縮力を発揮することによると考えられる。
【００３４】
上記実施例１からすると、ストレッチ率が１００〜３００％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されることが好ましいが、特には、ストレッチ率が１４０〜１８０％の伸縮性生地からなる多数の孔１ａが形成されているメッシュ生地が好ましい。なお、ストレッチ率とは、ＪＩＳ Ｌ１０９６に記載されている０．５ｋｇ荷重時の伸長率（定荷重方法）を意味する。ストレッチ率の計算式は１００×Ｂ／Ａで、Ｂは延びた総長でＡは元長さをあらわす（計算式では実際の伸びが０のときがストレッチ率１００％）になる。そして、前記額側固定用バンド２と口元側固定用バンド３に対して、上記各連結用バンド４，５，６との組み合わせることにより、縦横のみならず斜め方向に伸縮性を発揮して、帽子のように一度に被って顔の正面に人工呼吸器を配置して、除去するときも一度に除去するような組み立てが可能になる。このような本実施の形態の人工呼吸器装着用の固定具１のメッシュ生地の多数の孔１ａを有することで、洗浄効果も高いものとなる。
【００３５】
上記の固定具Ａ，Ｂ，Ｃは、ネーザルマスク（人工呼吸器）Ｓ１、フルフェイスマスＳ２、トータルフェイスマスクＳ３のいずれにも適用可能であるが、比較的広幅の固定具ＡのほうがフルフェイスマスＳ２やトータルフェイスマスクＳ３に適用することが好ましい。そして、在宅療養中の患者や急性期は脱したもののもう少し圧をかけたほうがよい患者の場合には、面ファスナー８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂによる連結は、その箇所でしか接触しないので（面ファスナーは多数の孔の箇所では接合し難いので）、人工呼吸器Ｓ１の脱着の作業が行い易い。
【００３６】
（実施例２）
実施例２では、従来の人工呼吸器装着用の固定具と本発明の人工呼吸器装着用の固定具を使用して、保持力の比較実験を行った。
【００３７】
（使用部材）
図１５は従来の人工呼吸器装着用の固定具Ｄ（人工呼吸器用ヘッドギア（ＲＥＳＭＥＤ製））を示す写真であり、図１６は本発明の人工呼吸器装着用の固定具Ｅを示す写真である。
従来の人工呼吸器装着用の固定具として、人工呼吸器用ヘッドギア（ＲＥＳＭＥＤ製）（人工呼吸器装着用の固定具Ｄ）（図１５）を使用した。
本発明の人工呼吸器装着用の固定具として本発明の第３の実施形態で説明を行った人工呼吸器装着用の固定具Ｅ（図１６）を使用した。人工呼吸器装着用の固定具Ｅの全長Ｌ１は約６３．０ｃｍ、前記人工呼吸器装着用の固定具Ｅの幅Ｌ５は約１３．５ｃｍ、前記額側固定用バンド２，前記口元側固定用バンド３の長さＬ２は約３５．０ｃｍ、前記額側固定用バンド２，前記口元側固定用バンド３の幅Ｌ６は約４．０ｃｍ、前記前記滑り止め部材２６の長さＬ３は約１１．０ｃｍ、前記頭部後方側連結用バンド２５の幅Ｌ４は約３．５ｃｍ、前記先端折り曲げ部２７ａ，２７ｂの幅Ｌ７は約２．０ｃｍである。
前記人工呼吸器装着用の固定具Ｄ，Ｅを取り付けるマスクＭとして、フルフェイスマスク（ＲＥＳＭＥＤ製）、ネーザルマスク（ＲＥＳＭＥＤ製）を使用した。
前記人工呼吸器装着用の固定具Ｄ，Ｅを取り付けたマスクを装着する擬似頭部Ｈとして、頭囲５５ｃｍ、顔の長さ２０ｃｍ、材質が発泡スチロール製であるマネキンヘッドを使用した。
【００３８】
（実験方法）
図１７は、実施例２の実験において装着初期圧力を計測する際の糸の装着箇所を示す模式図であり、図１８は実施例２の実験において装着初期圧力を計測する際の引張力の方向を示す模式図である。図１９は実施例２の実験においてマスク保持力を計測する際の引張力の方向、バネ秤の装着箇所を示す模式図である。
保持力の実験では、以下（１）〜（３）の計測を行った。
マスクＭに人工呼吸器装着用の固定具Ｄ，Ｅを取り付け、擬似頭部ＨにマスクＭと人工呼吸器装着用の固定具Ｄ，Ｅを装着した状態で装着初期圧力、マスク保持力、最大伸びをバネ秤で計測した。また、マスクＭの種類としてフルフェイスマスク、ネーザルマスクそれぞれに対して計測を行った。
（１）装着初期圧力：マスクＭと人工呼吸器装着用の固定具Ｄとの取り付け箇所（Ｐｄ１，Ｐｄ２，Ｐｄ３，Ｐｄ４）の４箇所にそれぞれ糸の一端を取り付け、糸の他端はマスクＦの正面中心周辺箇所に集めて結合する。同様に、マスクＭと人工呼吸器装着用の固定具Ｅとの装着箇所（Ｐｅ１，Ｐｅ２，Ｐｅ３，Ｐｅ４）の４箇所にそれぞれ糸の一端を取り付け、糸の他端はマスクＭの正面中心周辺箇所に集めて結合する（図１７）。前記糸を結合した箇所にバネ秤を取り付けて、Ｆ１方向（図１８）にひっぱり、マスクＭが顔から離れる瞬間の引張力を人工呼吸器装着用の固定具Ｄ，Ｅそれぞれバネ秤で測定する。
（２）マスク保持力：人工呼吸器装着用の固定具Ｄ，ＥのＰｄ５，Ｐｅ５の２箇所に、それぞれバネ秤を取り付け、Ｆ２、Ｆ３方向にひっぱり、マスクＭがずれた瞬間の平均引張力（ｋｇ）、最小引張力（ｋｇ）、最大引張力（ｋｇ）をそれぞれバネ秤で測定する（図１９）。
（３）最大伸び：マスクＭと人工呼吸器装着用の固定具Ｄとの取り付け箇所（Ｐｄ１，Ｐｄ２，Ｐｄ３，Ｐｄ４）の４箇所にそれぞれ糸の一端を取り付け、糸の他端はマスクＦの正面中心周辺箇所に集めて結合する。同様に、マスクＭと人工呼吸器装着用の固定具Ｅとの装着箇所（Ｐｅ１，Ｐｅ２，Ｐｅ３，Ｐｅ４）の４箇所にそれぞれ糸の一端を取り付け、糸の他端はマスクＭの正面中心周辺箇所に集めて結合する（図１７）。前記糸を結合した箇所にバネ秤を取り付けて、Ｆ１方向（図１８）に４．５ｋｇの力で引張った場合にマスクＭが顔から離れる。マスクＭが顔から離れた場合に、顔の中心とマスクＭの中心の間隔（伸び長さ）を計測する。
【００３９】
（実験結果）
上記（１）〜（３）の保持力の実験結果を下記表１、表２に示す。表１はネーザルマスク使用時の保持力の実験結果であり、表２はフルフェイスマスク使用時の保持力の実験結果である。
【００４０】
【表１】
2016059838.tif 000003
【００４１】
【表２】
2016059838.tif 000004
【００４２】
表１、表２に示されるように、「マスク保持力」に着目すると、本発明の人工呼吸器装着用の固定具Ｅは従来の人工呼吸器装着用の固定具Ｄと比較して平均引張力が大きいため、本発明の人工呼吸器装着用の固定具Ｅは外部からの力に対してマスクがずれにくいという結果となった。前述のように本発明の人工呼吸器装着用の固定具Ｅのほうがマスクがずれにくい（マスク保持力が向上）理由としては、表１、表２の「最大伸び」に示されるように、従来の人工呼吸器装着用の固定具Ｄと比較して本発明の人工呼吸器装着用の固定具Ｅは「伸び長さ」が２．５倍〜４．０倍であり、ストレッチ性が非常に優れている点が挙げられる。
【００４３】
（実施例３）
実施例３では、睡眠時無呼吸症候群の患者が従来の人工呼吸器装着用の固定具と本発明の人工呼吸器装着用の固定具を実際に装着し数日間使用することで、装着感、リーク量を確認した。
【００４４】
（使用部材）
従来の人工呼吸器装着用の固定具と本発明の人工呼吸器装着用の固定具は、実施例２と同様のものを使用した。
【００４５】
（実験方法）
睡眠時無呼吸症候群の患者に対して従来の人工呼吸器装着用の固定具（使用期間：２０１５年２月２２日〜２０１５年３月１９日）、本発明の人工呼吸器装着用の固定具（使用期間：２０１５年３月２０日〜２０１５年４月３日）を治療の際に使用し、装着感の違いを聞き取り調査し、リーク量の計測を行った。
【００４６】
（実験結果）
図２０は、実施例３の実験において睡眠時無呼吸症候群の患者のリーク量を表すグラフであり、横軸が日付で縦軸がリーク量（Ｌ／ｍｉｎ）である。
図２０のＰ１の時点で従来の人工呼吸器装着用の固定具から本発明の人工呼吸器装着用の固定具に交換して治療を行ったが、従来の人工呼吸器装着用の固定具を使用している期間（使用期間：２０１５年２月２２日〜２０１５年３月１９日）のリーク量に比べて、本発明の人工呼吸器装着用の固定具（使用期間：２０１５年３月２０日〜２０１５年４月３日）を使用している期間のリーク量が減少していることがわかる。
また装着感を聞き取り調査した結果、従来の人工呼吸器装着用の固定具と比較して本発明の人工呼吸器装着用の固定具は、固定具に弾力があり、マスクに取り付けられた装着パッドがより顔にフィットして密着感があるように感じた。また従来の人工呼吸器装着用の固定具では、朝起きると顔面に固定具の装着痕が残ることが多かったが、本発明の人工呼吸器装着用の固定具では痕が残ることはほとんどなく、装着感が良かった等の感想であった。
【００４７】
（実施例４）
実施例４では、睡眠時無呼吸症候群の患者に対して従来の人工呼吸器装着用の固定具と本発明の人工呼吸器装着用の固定具を実際に装着し数日間使用することで、ＡＨＩ（無呼吸・低呼吸指数）、ＡＩ（無呼吸指数）の変化を計測した。
ここでＡＨＩ（無呼吸・低呼吸指数）とは睡眠１時間あたりの無呼吸と低呼吸を合わせた回数であり、ＡＩ（無呼吸指数）とは睡眠１時間あたりの無呼吸の回数を表すものとする。
【００４８】
（使用部材）
従来の人工呼吸器装着用の固定具と本発明の人工呼吸器装着用の固定具は、実施例２と同様のものを使用した。
【００４９】
（実験方法）
睡眠時無呼吸症候群の患者に対して従来の人工呼吸器装着用の固定具（使用期間：２０１５年３月１３日〜２０１５年４月８日）、本発明の人工呼吸器装着用の固定具（使用期間：２０１５年４月９日〜２０１５年４月２１日）を治療の際に使用し、ＡＨＩ（無呼吸・低呼吸指数）、ＡＩ（無呼吸指数）の変化を計測した。
【００５０】
（実験結果）
図２１は実施例４の実験において睡眠時無呼吸症候群の患者のＡＨＩとＡＩを表すグラフであり、横軸が日付で縦軸がＡＨＩ＆ＡＩ（回数／時間）であり、図２２は実施例４の実験において睡眠時無呼吸症候群の患者の使用時間を表すグラフであり、横軸が日付で縦軸が使用時間である。
図２１，図２２のＰ２（２０１５年４月９日）の時点で、従来の人工呼吸器装着用の固定具から本発明の人工呼吸器装着用の固定具に交換して治療を行ったが、図２１のグラフから従来の人工呼吸器装着用の固定具を使用している期間のＡＨＩ，ＡＩに比べて、本発明の人工呼吸器装着用の固定具を使用している期間のＡＨＩ，ＡＩの値が小さくなる。上述の結果から、本発明の人工呼吸器装着用の固定具を使用すると、従来の人工呼吸器装着用の固定具と比較して、ストレッチ性が非常に優れているためマスクが適度に顔に密着し、ずれ難く、無呼吸や低呼吸の回数（ＡＨＩ，ＡＩ）が少なくなると考えられる。
【００５１】
以上、本実施の形態では、ネーザルマスクを人工呼吸器として使用する場合で説明したが、本発明はフルフェイスマスＳ２、トータルフェイスマスクＳ３等にも適用可能である。また、メッシュ生地の多数の孔１ａとしては、長方形状や楕円形状等で説明したが、その形状には限定はなく、正方形状その他の形状であっても良い。
【符号の説明】
【００５２】
１，１１，２１                人工呼吸器装着用の固定具、
１ａ                          メッシュ生地の多数の孔、
２                            額側固定用バンド（上方側固定用バンド）、
３                            口元側固定用バンド（下方側固定用バンド）
４                            側方側連結用バンド（連結用バンド）、
５，２５                      頭部後方側連結用バンド（連結用バンド）、
６                            頭部側連結用バンド（連結用バンド）、
８ａ，８ｂ，９ａ，９ｂ        連結手段（面ファスナー）、
１０                          顎部側連結用バンド（連結用バンド）、
２６                          滑り止め部材、
Ｓ，Ｓ１，Ｓ２，Ｓ３          人工呼吸器
【図１】
2016059838.tif 000005
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2016059838.tif 000009
【図６】
2016059838.tif 000010
【図７】
2016059838.tif 000011
【図８】
2016059838.tif 000012
【図９】
2016059838.tif 000013
【図１０】
2016059838.tif 000014
【図１１】
2016059838.tif 000015
【図１２】
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【図１３】
2016059838.tif 000017
【図１４】
2016059838.tif 000018
【図１５】
2016059838.tif 000019
【図１６】
2016059838.tif 000020
【図１７】
2016059838.tif 000021
【図１８】
2016059838.tif 000022
【図１９】
2016059838.tif 000023
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年3月14日(2016.3.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工呼吸器を顔の正面側に伸縮性細幅編み物で形成された固定用バンドを使用して着脱する人工呼吸器装着用の固定具であり、前記固定用バンドは、額から頭部にかけて周方向に固定する額側固定用バンドと、口元から首部にかけて周方向に固定する口元側固定用バンドと、前記額側固定用バンドと前記口元側固定バンドが頭部でずれないように固定するための頭部後方側連結用バンドおよび／または側方側連結用バンドと、前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドの中央位置に固定され、通気性の孔が形成された滑り止め部材を備えたことを特徴とする人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項２】
（削除）
【請求項３】
（削除）
【請求項４】
（削除）
【請求項５】
（削除）
【請求項６】
（削除）
【請求項７】
（削除）
【請求項８】
（削除）
【請求項９】
前記頭部後方側連結用バンドは、前記口元側固定用バンドの中央付近に略垂直に固定されかつ前記額側固定用バンドから前記口元側固定用バンドへ掛け渡すように配置されたことを特徴とする請求項１記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１０】
前記固定用バンドは、多数の孔が形成されたメッシュ生地で、ストレッチ率が１４０〜１８０％の伸縮性生地からなる帯状部材で構成されたことを特徴とする請求項１または９記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１１】
前記固定用バンドはさらに、前記口元側固定用バンドを顎部を覆うように連結する顎部側連結用バンドを備えたことを特徴とする請求項１，９，１０のいずれか一項記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１２】
前記固定用バンドはさらに、前記額側固定用バンドを頭部を覆うように連結する頭部側連結用バンドを備えたことを特徴とする請求項１，９から１１のいずれか一項記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１３】
前記固定用バンドは多数の孔が形成され、前記孔の形状は前記固定用バンドの長手方向に沿った形状をしていることを特徴とする請求項１，９から１２のいずれか一項記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１４】
前記孔の形状は前記固定用バンドの長手方向に沿う楕円形状または星型形状であることを特徴とする請求項１３記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１５】
前記孔の形状は前記固定用バンドの長手方向に沿う長方形状または菱形形状であることを特徴とする請求項１３記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１６】
前記伸縮性細幅編み物は、ゴム入りの細幅編み物であることを特徴とする請求項１，９から１５のいずれか一項記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１７】
前記滑り止め部材は、ポリ塩化ビニルで形成されていることを特徴とする請求項１，９から１６のいずれか一項記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１８】
前記額側固定用バンドと前記口元側固定用バンドとは、これらをその一方側で連結する前記連結用バンドにより、面ファスナー等の連結手段を介してのみ着脱するものであり、その他方側は予め縫合等で連結されていることを特徴とする請求項１，９から１７のいずれか一項記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【請求項１９】
前記人工呼吸器装着用の固定具は、睡眠時無呼吸症候群の患者の治療に使用されることを特徴とする請求項１，９から１８のいずれか一項記載の人工呼吸器装着用の固定具。
【国際調査報告】
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