(57)【要約】  デバイスが体内に挿入された際に手技を円滑に進めることができるステントデリバリーデバイスの提供を目的とする。  ステントデリバリーデバイス（１００）は、内部にルーメン（１１３、１１４）が形成されたシャフト（１１０）と、シャフトの軸方向のまわりに拡張収縮するバルーン（１２０）と、シャフトの軸方向において、収縮したバルーンを覆う被覆位置とバルーンから離隔した退避位置との間で進退動するカバー（１３０）と、カバーに進退動させる駆動力を加える駆動部（１５０）と、を有する。バルーンおよび駆動部は、シャフトのルーメンを通じて注入排出される作動流体によって動作し、バルーンの拡張収縮およびカバーの進退動は、連動して行われる。
2016136376.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部にルーメンが形成されたシャフトと、  当該シャフトの軸方向のまわりに拡張収縮するバルーンと、  前記シャフトの軸方向において、収縮した前記バルーンを覆う被覆位置と前記バルーンから離隔した退避位置との間で進退動するカバーと、  当該カバーに進退動させる駆動力を加える駆動部と、を有し、  前記バルーンおよび前記駆動部は、前記シャフトのルーメンを通じて注入排出される作動流体によって動作し、前記バルーンの拡張収縮および前記カバーの進退動は、連動して行われる、ステントデリバリーデバイス。
【請求項２】
前記駆動部は、前記カバーに接続されるピストンと、当該ピストンが摺動自在に収容される収容部と、を有し、当該収容部の少なくとも一部は、前記ピストンを視認可能に形成されている、請求項１に記載のステントデリバリーデバイス。
【請求項３】
前記駆動部は、前記カバーに接続されるピストンと、当該ピストンが摺動自在に収容される収容部と、を有し、  当該収容部には、前記ピストンとの当接離隔によって前記ピストンの摺動の規制およびその解除を行うピストン支えが備え付けられる、請求項１または請求項２に記載のステントデリバリーデバイス。
【請求項４】
前記ピストン支えは、前記収容部の基端から前記収容部内に挿入され、当該挿入にともなって、前記ピストン支えと一体的に構成された栓部材が、前記シャフトの基端で前記ルーメンと連通するハブを塞ぐ、請求項３に記載のステントデリバリーデバイス。
【請求項５】
前記駆動部は、前記バルーンの拡張開始前の前記退避位置への前記カバーの移動、および、前記バルーンの収縮開始後の前記被覆位置への前記カバーの移動のうち、少なくとも一方を行う、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載のステントデリバリーデバイス。
【請求項６】
前記駆動部は、前記シャフトに着脱でき、前記シャフトから外されているとき動作せず、前記シャフトに取り付けられることによって動作可能な状態となる、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１つに記載のステントデリバリーデバイス。
【請求項７】
前記カバーの先端部は、軸方向先端側に向かって広がるように開口したテーパ部を前記退避位置において形成するように形状づけられている、請求項１〜請求項６のうちのいずれか１つに記載のステントデリバリーデバイス。
【請求項８】
前記バルーンの外周にステントが取り付けられており、  前記ステントが前記カバーによって覆われている、請求項１〜請求項７のうちのいずれか１つに記載のステントデリバリーデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、ステントデリバリーデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】  生体の管腔に生じた狭窄部位または閉塞部位に対する処置として、狭窄部位または閉塞部位をステントによって拡張し、内腔を確保することが行われている。ステントは、目的の部位まで搬送された後、拡張されて留置される。例えば特許文献１に記載の発明は、ステントを目的の部位まで搬送した後、バルーンによってステントを拡張して留置する。【０００３】  ステント表面に薬剤層等のコーティング層が形成されていると、ステントが目的の部位へ搬送される間にステントと生体の管腔内壁とが干渉し、コーティング層が傷つけられる虞がある。従って、ステントを保護することが好ましい。ステントの保護手段の一例としては、カバーによってステントを覆うことが挙げられる。【０００４】  この場合、ステントはカバーによって覆われた状態で生体内の目的の部位へと搬送され、その後、バルーンとともにステントは拡張される。ステントの拡張に際し、カバーは邪魔にならないようにバルーンおよびステントから離隔した位置にずらされる。ステントの留置後、バルーンは収縮され、カバーは元の位置に戻されてバルーンを覆う。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２００２／０２８３１９号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】  しかしながら、バルーンを拡張収縮させる動作とは別に、カバーを移動させる動作を行うと、手技が煩雑になり、手技の効率的な進行が妨げられる虞がある。デバイスが体内に挿入された段階において手技をより効率的に進めることができれば、患者の負担を軽減できるため、特に好ましい。【０００７】  本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、デバイスが体内に挿入された際に手技を円滑に進めることができるステントデリバリーデバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】  上記目的を達成するための本発明のステントデリバリーデバイスは、内部にルーメンが形成されたシャフトと、当該シャフトの軸方向のまわりに拡張収縮するバルーンと、前記シャフトの軸方向において、収縮した前記バルーンを覆う被覆位置と前記バルーンから離隔した退避位置との間で進退動するカバーと、当該カバーに進退動させる駆動力を加える駆動部と、を有する。前記バルーンおよび前記駆動部は、前記シャフトのルーメンを通じて注入排出される作動流体によって動作し、前記バルーンの拡張収縮および前記カバーの進退動は、連動して行われる。
【発明の効果】
【０００９】  上記のように構成したステントデリバリーデバイスによれば、作動流体を注入排出してバルーンを拡張収縮させる動作にともなって、カバーが駆動部によって自動的に移動する。このため、バルーンの拡張収縮とカバーの移動とを別の動作によって行う必要がなく、デバイスが体内に挿入された際に手技を円滑に進めることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】第１実施形態のステントデリバリーデバイスを示す図である。
【図２】ステントが取り付けられた第１実施形態のステントデリバリーデバイスを示す図である。
【図３】シースがバルーンから離隔して退避位置へと移動する際の第１実施形態のステントデリバリーデバイスを示す図である。
【図４】バルーンがステントとともに拡張する際の第１実施形態のステントデリバリーデバイスを示す図である。
【図５】シースがバルーンを覆う被覆位置へと移動する際の第１実施形態のステントデリバリーデバイスを示す図である。
【図６】第２実施形態のステントデリバリーデバイスを示す図である。
【図７】第３実施形態のステントデリバリーデバイスを示す図である。
【図８】シースの変形例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】  以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率と異なる。
【００１２】  ＜第１実施形態＞  図１に示すように、第１実施形態のステントデリバリーデバイス１００は、シャフト１１０と、バルーン１２０と、シース１３０（カバー）と、ハブ１４０と、駆動部１５０と、プライミング治具１６０と、を有する。
【００１３】  シャフト１１０には、ガイドワイヤルーメン１１１、挿通孔１１２、ならびに、ルーメン１１３およびルーメン１１４が形成されている。シャフト１１０は可撓性を有する。
【００１４】  ガイドワイヤルーメン１１１にはガイドワイヤＷが挿通される。ガイドワイヤルーメン１１１は、シャフト１１０の最も先端から基端側へ軸方向に延び、シース１３０よりも基端側でシャフト１１０の外周面に向かって曲がる。ガイドワイヤルーメン１１１は、この形態に限定されず、シャフト１１０の最も先端からハブ１４０まで軸方向に沿って延び、シャフト１１０およびハブ１４０を軸方向に貫通するように形成されてもよい。
【００１５】  挿通孔１１２は、駆動部１５０よりも先端側のシャフト１１０の外周面において、シャフト１１０の外部に連通する。また、挿通孔１１２は、図示していないが、軸方向先端側まで延び、シース１３０に連通する。
【００１６】  ルーメン１１３は、バルーン１２０の内部と連通する。ルーメン１１４は、ハブ１４０と連通する。ルーメン１１３とルーメン１１４とは、直接連通しておらず、駆動部１５０を介して連通する。
【００１７】  バルーン１２０は、シャフト１１０の先端側に設けられ、軸方向の両端でシャフト１１０の外周に接合されている。バルーン１２０は、中空な円筒形状を有し、シャフト１１０の軸方向のまわりに拡張収縮できる。
【００１８】  バルーン１２０は、比較的大きい伸縮性を有する材料によって形成され、内圧の増加にともない材料が伸びることによって拡張してもよい。あるいは、バルーン１２０は、伸縮性が比較的小さい材料によって形成され、シャフト１１０のまわりに折り畳まれて収縮した状態から、内圧の増加とともに展開することによって拡張してもよい。バルーン１２０は、ステントを拡張させる従来公知のバルーンと同様の材料を用いて形成することができる。
【００１９】  シース１３０は、収縮したバルーン１２０を覆う図１に示すような被覆位置と、被覆位置から軸方向基端側にずれてバルーン１２０から離隔した退避位置との間を進退自在に設けられている。
【００２０】  シース１３０の表面は、小さい摩擦抵抗を有する材料によって形成されることが好ましい。このような材料によって形成されることによって、シース１３０は、バルーン１２０およびシャフト１１０との摩擦を抑制しつつ、これらに対して円滑に進退動できる。シース１３０の表面を形成する材料は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）である。シース１３０は、造影性を有してもよい。
【００２１】  ハブ１４０は、シャフト１１０の基端に設けられ、作動流体を供給排出する図示しないインデフレータ等の給排装置と接続する。作動流体は、例えば、造影剤、または造影剤と生理食塩水との混合物であるが、これらに限定されない。
【００２２】  駆動部１５０は、シリンダ１５１（収容部）およびピストン１５２を有する。また、駆動部１５０は、シース１３０に力を伝達する駆動力伝達部として、ワイヤー１５３を有する。
【００２３】  ピストン１５２は、シリンダ１５１の内部に摺動自在に収容されており、軸方向に摺動する。シリンダ１５１は、透明であり、ピストン１５２の軸方向における動きおよび位置をシリンダ１５１の外部から視認できる。シリンダ１５１の内部は、ピストン１５２によって第１室１５４と第２室１５５とに区分けされている。
【００２４】  シリンダ１５１は、第２室１５５と外部とを連通させる空気孔１５６を有する。空気孔１５６は、シリンダ１５１の基端に設けられる。ピストン１５２が軸方向に摺動すると、空気孔１５６を通じ、外部の空気が第２室１５５に流入する、または第２室１５５から外部に空気が排出される。
【００２５】  シリンダ１５１は、第１室１５４と連通する第１連通部１５７を有する。シリンダ１５１は、第２室１５５と連通する第２連通部１５８を有する。第１連通部１５７および第２連通部１５８はそれぞれ、軸方向と直交する方向に突出している。
【００２６】  シャフト１１０の基端側の外周面には、第１連通部１５７および第２連通部１５８のそれぞれを抜き差し自在な嵌合孔が形成されている。この嵌合孔に対する第１連通部１５７および第２連通部１５８の抜き差しによって、駆動部１５０はシャフト１１０に着脱可能である。
【００２７】  駆動部１５０がシャフト１１０に取り付けられると、第１連通部１５７とルーメン１１４とが連通し、第２連通部１５８とルーメン１１３とが連通する。これによって、駆動部１５０では作動流体が注入排出されるようになるため、駆動部１５０は動作可能な状態となる。一方、駆動部１５０がシャフト１１０から取り外されると、駆動部１５０では作動流体が注入排出されなくなるため、駆動部１５０は動作不能な状態となる。
【００２８】  ワイヤー１５３は、ピストン１５２とシース１３０とを接続する。ワイヤー１５３は、摺動自在にシリンダ１５１から引き出されている。ワイヤー１５３は、挿通孔１１２を通じてシース１３０の内部へと延びる。ワイヤー１５３は、先端に設けられた接合部１５９においてシース１３０の内周面に接合されている。
【００２９】  ワイヤー１５３を形成する材料は、例えば金属であっても樹脂であってもよく、特に限定されないが、ピストン１５２に加わる軸方向の力をシース１３０に伝えるため、ある程度の剛性を有することが好ましい。
【００３０】  プライミング治具１６０は、ピストン支え１６１と、プライミングチューブ１６２と、ハブ１６３とを有する。
【００３１】  ピストン支え１６１は、棒状の部材であり、プライミングチューブ１６２の先端の開口部から突出する。ピストン支え１６１は、空気孔１５６からシリンダ１５１内に挿入される。
【００３２】  プライミングチューブ１６２は、空気孔１５６に対して着脱自在である。プライミングチューブ１６２は、空気孔１５６と接続し、第２室１５５と連通する。
【００３３】  ハブ１６３は、中空形状を有し、プライミングチューブ１６２と連通する。ハブ１６３の基端は、プライミング液を供給排出する図示しないシリンジ等の給排器具と接続する。プライミング液は、例えば、生理食塩水もしくは造影剤、またはこれらの混合物である。
【００３４】  次に、ステントデリバリーデバイス１００の動作について述べる。
【００３５】  図２に示すように、ステントデリバリーデバイス１００は、収縮したバルーン１２０の外周に取り付けられたステントＳを、シース１３０によって覆い、生体内の管腔に生じた狭窄部位または閉塞部位等の病変部位へと搬送する。ステントデリバリーデバイス１００の先端側が管腔内に挿入され、ハブ１４０、駆動部１５０、およびプライミング治具１６０は、体外で利用される。ステントデリバリーデバイス１００が使用される管腔は、特に限定されず、例えば、血管、胆管、食道、気管、尿道等である。
【００３６】  ステントＳは、網目状の筒形状を有するが、形状および材質等は特に限定されない。ステントＳは、例えば、金属もしくは樹脂によって形成される。または、ステントＳの一部が樹脂によって形成され、その他の部分が金属によって形成されてもよい。ステントＳは、生分解性を有してもよい。また、ステントＳは、薬剤層等のコーティング層を表面に有してもよい。
【００３７】  ステントデリバリーデバイス１００は、管腔内に先に導入されているガイドワイヤＷに沿って目的の病変部位へと移動する。ガイドワイヤＷがガイドワイヤルーメン１１１に挿通されることによって、ステントデリバリーデバイス１００の先端側は、ガイドワイヤＷから離れることなく、これに沿って移動する。ステントデリバリーデバイス１００は、先端側が目的の病変部位に達した後、ステントＳを留置する。
【００３８】  ステントＳの留置前、バルーン１２０、シャフト１１０、およびシリンダ１５１の内部の空気が排出されるとともに、それらにプライミング液が充填されるプライミングが行われる。
【００３９】  プライミングの際、プライミング治具１６０は、シリンダ１５１に取り付けられる。このとき、ピストン支え１６１はピストン１５２に当接し、プライミングチューブ１６２は、シリンダ１５１に連通する。この状態で、ハブ１６３の基端に給排器具（不図示）が接続される。
【００４０】  ハブ１６３に接続する給排器具が空気を吸引すると、空気は、プライミングチューブ１６２およびハブ１６３を通じ、バルーン１２０、ルーメン１１３、および第２室１５５から排出される。このとき、ピストン１５２は、ピストン支え１６１に当接し、基端側への摺動が規制される。ピストン支え１６１は、ピストン１５２が第２連通部１５８よりも基端側へ移動しないように規制し、第２連通部１５８を通じてルーメン１１３およびバルーン１２０から空気が排出されるのをピストン１５２が妨げないようにしている。
【００４１】  ハブ１６３に接続する給排器具は、空気排出後、プライミング液を供給する。プライミング液は、プライミングチューブ１６２から第２室１５５に流入し、第２連通部１５８を通ってルーメン１１３およびバルーン１２０に充填される。
【００４２】  ルーメン１１３およびバルーン１２０にプライミング液を充填することによって、バルーン１２０を拡張する際、バルーン１２０の内部に圧力がかかり易くなる。また、プライミングによって空気が排出されるため、ステントデリバリーデバイス１００の内部に含まれる空気が生体内に入る虞が減る。
【００４３】  プライミング後、プライミング治具１６０は、ピストン支え１６１を抜き取るようにしてシリンダ１５１から取り外される。これによって、ピストン支え１６１がピストン１５２から離れ、規制が解除されるため、ピストン１５２は、シリンダ１５１内を自由に摺動可能となる。その後、ステントＳが管腔内に留置される。
【００４４】  ステントＳが留置される際、図３に示すように、駆動部１５０は、シース１３０をバルーン１２０およびステントＳから離隔させるように軸方向基端側に移動させ、バルーン１２０は、図４に示すようにステントＳを拡張させる。駆動部１５０およびバルーン１２０は、シャフト１１０内に導入される作動流体によって動作する。
【００４５】  駆動部１５０は、バルーン１２０の拡張開始前に、シース１３０を、バルーン１２０およびステントＳから離隔した退避位置に退避させておく。その後、バルーン１２０がステントＳとともに拡張する。シース１３０の移動およびバルーン１２０の拡張は、シャフト１１０内への作動流体の導入によって連動して行われる。
【００４６】  作動流体は、ハブ１４０に接続する給排装置から供給され、ルーメン１１４および第１連通部１５７を通り、第１室１５４に入る。作動流体が第１室１５４に入ると、ピストン１５２は軸方向基端側への力を受ける。この力（駆動力）は、ワイヤー１５３によってシース１３０に伝わり、その結果、シース１３０が軸方向基端側へと移動する。
【００４７】  ピストン１５２が第２連通部１５８よりも先端側にある間は、図３に示すように、第１室１５４が第２連通部１５８およびルーメン１１３と連通せず、バルーン１２０に作動流体が供給されないため、バルーン１２０は拡張しない。その間に、シース１３０は、ピストン１５２の移動にともなって軸方向基端側へと引かれ、バルーン１２０から離隔した退避位置まで移動する。シース１３０が退避位置まで移動すると、バルーン１２０およびステントＳの全体がシース１３０の外部に露出する。
【００４８】  ピストン１５２が第２連通部１５８よりも基端側に移動すると、図４に示すように、第１室１５４は第２連通部１５８およびルーメン１１３と連通するため、バルーン１２０に作動流体が供給され、バルーン１２０は拡張する。このとき、シース１３０は、退避位置にあるため、バルーン１２０およびステントＳの拡張を妨げない。
【００４９】  バルーン１２０の拡張によって管腔の狭窄部位または閉塞部位が拡張された後、ステントデリバリーデバイス１００は、ステントＳを留置して管腔から抜去される。
【００５０】  このとき、図５に示すように、ステントデリバリーデバイス１００は、バルーン１２０を収縮させるとともに、収縮したバルーン１２０をシース１３０によって覆う。拡張したステントＳは、バルーン１２０が収縮しても拡張状態を維持する。ステントＳは、拡張したまま生体内の管腔に留置され、管腔の狭窄部位または閉塞部位を拡張させた状態で保持する。
【００５１】  バルーン１２０は、ルーメン１１３を通じて作動流体が排出されることによって収縮する。バルーン１２０から排出された作動流体は、ルーメン１１３、第２連通部１５８、第１室１５４、第１連通部１５７、およびルーメン１１４を通じ、ハブ１４０に接続した給排装置に吸引される。
【００５２】  また、この吸引によって作動流体が第１連通部１５７を通じて第１室１５４から排出される結果、ピストン１５２が軸方向先端側へと移動し、駆動部１５０は、ピストン１５２にかかる軸方向先端側への力（駆動力）をワイヤー１５３によってシース１３０に伝える。このため、シース１３０は、バルーン１２０の収縮に連動して被覆位置へと移動する。
【００５３】  ここで、ステントＳの取り外されたバルーン１２０は比較的容易に収縮するため、バルーン１２０の収縮は、ピストン１５２およびシース１３０の移動よりも先に開始され、バルーン１２０が収縮した後、シース１３０は移動し始める。
【００５４】  シース１３０は、収縮したバルーン１２０の全体を覆う被覆位置（図１参照）まで移動する。その後、ステントデリバリーデバイス１００は管腔から抜去される。
【００５５】  次に、本実施形態の作用効果を述べる。
【００５６】  本実施形態と異なり、例えば術者がワイヤー１５３を手で押し引きすることによってシース１３０を移動させる場合、バルーン１２０を拡張させるためにシャフト１１０に作動流体を導入する動作の前に、シース１３０を退避位置に移動させるため、術者はワイヤー１５３を手で引く動作を別に行わなければならない。
【００５７】  また、前述のような場合、収縮させたバルーン１２０をシース１３０によって再度覆うため、バルーン１２０内から作動流体を吸引してバルーン１２０を収縮させる動作の後、術者はワイヤー１５３を手で先端側に押し込む動作を別に行って、シース１３０を被覆位置に移動させなければならない。
【００５８】  一方、本実施形態のステントデリバリーデバイス１００によれば、作動流体をシャフト１１０に注入排出してバルーン１２０を拡張収縮させる動作にともない、シース１３０は駆動部１５０によって自動的に移動する。このため、前述の場合のようにバルーン１２０の拡張収縮とシース１３０の移動とを別の動作によって行う必要がない。従って、バルーン１２０の拡張収縮およびシース１３０の移動を効率的に行い、ステントデリバリーデバイス１００が管腔に挿入されている際の手技を円滑に進めることができる。
【００５９】  シリンダ１５１は透明で外側からピストン１５２を視認可能に形成されている。このため、ステントデリバリーデバイス１００の先端側が体内に挿入されていたとしても、ピストン１５２の位置または動きを見ることによって、ピストン１５２に従って動くシース１３０の位置または動きを術者は手元で簡単に予測でき、また、それに基づいてシース１３０の位置または動きを的確に調整できる。
【００６０】  プライミングの際、ピストン１５２は、ピストン支え１６１に当接し、動きが規制される。このため、ピストン１５２に接続したシース１３０も動かず、プライミングによってシース１３０が意図せず動くのを防止できる。より具体的には、プライミングによって第２室１５５の空気が吸引された際、ピストン支え１６１がピストン１５２に当接し、基端側へのピストン１５２の移動を規制するため、プライミングの際にシース１３０が意図せず退避位置に移動することが防止される。
【００６１】  駆動部１５０は、バルーン１２０の拡張開始前にシース１３０を退避位置に移動させておく。このため、退避位置へのシース１３０の移動が、バルーン１２０の拡張によって遮られず、また、バルーン１２０の拡張がシース１３０によって遮られない。従って、退避位置へのシース１３０の移動、およびバルーン１２０の拡張を確実に行うことができる。
【００６２】  また、駆動部１５０は、バルーン１２０の収縮開始後にシース１３０を被覆位置に移動させる。このため、シース１３０が被覆位置に達したとき、バルーン１２０は既に収縮した状態となっており、シース１３０とバルーン１２０とが干渉し難く、バルーン１２０がシース１３０内に収まり易い。
【００６３】  駆動部１５０は、シャフト１１０から外しておけば動作しないため、駆動部１５０をシャフト１１０から外すことによって、意図せずシース１３０が進退動したりバルーン１２０が拡張収縮したりせず、誤作動を防止できる。
【００６４】  ＜第２実施形態＞  図６に示す第２実施形態のステントデリバリーデバイス２００は、第１実施形態と異なるプライミング治具２６０を有する。他の構成については、ステントデリバリーデバイス２００は、第１実施形態のステントデリバリーデバイス１００と同様であるため、図中で同じ符号を付し、重複する説明を省略する。
【００６５】  プライミング治具２６０は、ピストン支え１６１と、プライミングチューブ１６２と、ハブ１６３と、ハブ２６１（栓部材）と、を有する。ハブ２６１は、ピストン支え１６１、プライミングチューブ１６２、およびハブ１６３と一体的に構成されている。ピストン支え１６１、プライミングチューブ１６２、およびハブ１６３は、第１実施形態と同様である。
【００６６】  ハブ２６１は、ピストン支え１６１がシリンダ１５１に挿入されるのにともなって、ハブ１４０に挿入され、ハブ１４０を塞ぐ。これによって、ハブ１４０に誤ってプライミング液が注入されることがなくなり、その結果、ピストン１５２の誤動作が防止されるため、プライミングの際にシース１３０が意図せず動くのを防止できる。より具体的には、プライミング液が誤ってハブ１４０およびルーメン１１４を通じて第１室１５４に注入されることがなくなるため、プライミングの際にシース１３０が意図せず退避位置に移動することが防止される。
【００６７】  また、ハブ２６１は、ピストン支え１６１と一体的に構成されているため、シリンダ１５１へのピストン支え１６１の挿入とともにハブ１４０を確実に塞ぐ。従って、ハブ１４０の塞ぎ忘れが防止される。
【００６８】  第１実施形態と共通する構成によって奏されるその他の作用効果については、本実施形態は第１実施形態と同様である。
【００６９】  プライミング後、ハブ２６１は、ピストン支え１６１とともに抜き取られるようにしてハブ１４０から取り外される。
【００７０】  ＜第３実施形態＞  図７に示す第３実施形態のステントデリバリーデバイス３００は、第１実施形態と異なる、駆動部３５０、ルーメン３１３、およびプライミング治具３６０を有する。これら以外の構成については、ステントデリバリーデバイス３００は、第１実施形態と同様であるため、図中で同じ符号を付し、重複する説明を省略する。
【００７１】  ルーメン３１３は、先端側においてバルーン１２０と連通する。ルーメン３１３は、基端側において分岐し、駆動部３５０に連通するとともにハブ１４０に連通する。駆動部３５０は、第１実施形態の駆動部１５０から第２連通部１５８が取り除かれた構成を有する。
【００７２】  プライミング治具３６０は、ピストン支え１６１と、ハブ３６１とを有する。ピストン支え１６１は、第１実施形態と同様である。ハブ３６１は、空気孔１５６に対して着脱自在である。
【００７３】  プライミングの際、ハブ３６１は、空気孔１５６に接続し、空気孔１５６を塞ぐ。このとき、ピストン支え１６１は、ピストン１５２に当接し、基端側へのピストン１５２の摺動を規制する。本実施形態では、ハブ１４０に接続される不図示の給排装置によってプライミングが行われる。
【００７４】  ハブ１４０に接続した給排装置が空気を吸引すると、ルーメン３１３およびバルーン１２０から空気が排出される。このとき、ハブ３６１が空気孔１５６を塞いでいるため、空気はシリンダ１５１内に流入しない。
【００７５】  ハブ１４０に接続した給排装置は、空気排出後、プライミング液を供給する。プライミング液は、ハブ１４０を通り、ルーメン３１３およびバルーン１２０に充填される。このとき、ピストン支え１６１が、ピストン１５２に当接して基端側への摺動を規制しているため、ピストン１５２に接続したシース１３０が意図せず動くのが防止される。
【００７６】  プライミング後、ピストン支え１６１を抜き取るようにして、シリンダ１５１からプライミング治具３６０が取り外され、ピストン支え１６１がピストン１５２から離れる。これによって、ピストン１５２に対する規制が解除され、ピストン１５２は、シリンダ１５１内を自由に摺動可能となる。
【００７７】  その後、ハブ１４０に接続した給排装置からシャフト１１０に作動流体が供給され、シース１３０の移動、ならびに、バルーン１２０およびステントＳの拡張が行われる。
【００７８】  作動流体は、ルーメン３１３および連通部１５７を通り、第１室１５４に流入する。その結果、ピストン１５２が軸方向基端側へと移動するとともに、ワイヤー１５３を介してシース１３０が軸方向基端側へ引かれて退避位置へと移動する。
【００７９】  このとき、作動流体は、ルーメン３１３を通じてバルーン１２０にも流入しているが、ピストン１５２を摺動させるために必要な圧力Ｐ１に比べ、ステントＳが取り付けられたバルーン１２０を拡張させるために必要な拡張圧Ｐ２は大きいため（Ｐ２＞Ｐ１）、バルーン１２０は拡張しない、または拡張はごく僅かである。
【００８０】  ピストン１５２を摺動させるために必要な圧力Ｐ１は、例えば、１．５ａｔｍ〜２ａｔｍである。ステントＳが取り付けられたバルーン１２０の拡張圧Ｐ２は、例えば、３ａｔｍ〜４ａｔｍである。
【００８１】  シース１３０が退避位置まで移動した後、術者はシャフト１１０に供給する作動流体の圧力を増加させる。拡張圧Ｐ２以上の圧力をかけると、バルーン１２０はステントＳとともに拡張する。
【００８２】  ステントＳの留置後、作動流体は、ルーメン３１３を通じ、ハブ１４０に接続した給排装置へと排出される。
【００８３】  ステントＳが取り外されたバルーン１２０を収縮させるのに必要な負圧の絶対値Ｐ３は、ピストン１５２を摺動さるのに必要な負圧の絶対値Ｐ１よりも小さい（Ｐ１＞Ｐ３）。このため、ハブ１４０に接続した給排装置が作動流体を吸引すると、ピストン１５２が移動を開始する前に、バルーン１２０が収縮する。その後、さらに減圧されると、ピストン１５２が軸方向先端側へと移動し、これに従ってシース１３０は被覆位置に移動して収縮後のバルーン１２０を覆う。
【００８４】  ステントデリバリーデバイス３００も第１実施形態と同様に機能するため、本実施形態によっても第１実施形態と同様の効果が得られる。なお、第３実施形態においては、ピストン１５２とシリンダ１５１との摩擦を極端に低くならないように摺動抵抗を最適化することでピストン支え１６１を不要とすることもできる。その結果、第３の実施形態の場合、システム全体が簡素化して煩雑さやコストを低減することが可能となる。
【００８５】  本発明は、上述した実施形態に限定されず、特許請求の範囲内で種々改変できる。
【００８６】  例えば、駆動部は、着脱可能なものに限定されず、シャフトに固定されたものであってもよい。また、シャフト自体にピストンを摺動自在に収容する収容部を設けてもよい。
【００８７】  また、上記実施形態の駆動部１５０、３５０において、シリンダ１５１の全体が透明な材料によって形成されていなくてもよく、ピストン１５２を視認可能にする窓部をシリンダ１５１の一部に形成してもよい。
【００８８】  また、上記実施形態では、駆動部１５０、３５０は、シース１３０の移動をバルーン１２０の拡張収縮と時間をずらして開始させるが、これに限定されない。バルーンの拡張収縮とシースの移動とが同時に開始されてもよい。例えば、バルーンの収縮と被覆位置へのシースの移動とが同時に開始されたとしても、シースがバルーンに達したときにバルーンが収縮していれば、シースとバルーンとは干渉せず、バルーンがシース内に収まり易い。
【００８９】  また、本発明のカバーは、上記実施形態のシース１３０に限定されない。本発明のカバーは、例えば、図８に示すようなシース１３０Ａを含む。
【００９０】  シース１３０Ａは、退避位置において先端にテーパ部１３１が形成されるように形状づけられている。テーパ部１３１は、軸方向先端側に向かって広がるように開口している。テーパ部１３１の基端側には、径方向内側に突出する突出部１３２が形成される。
【００９１】  シース１３０Ａは柔軟性を有する材料によって形成されているため、バルーン１２０を覆う被覆位置に移動したとき、突出部１３２は、バルーン１２０の外形形状に沿うように変形し、図１のシース１３０のような円筒形状となる。
【００９２】  シース１３０Ａは、退避位置において先端にテーパ部１３１を有するため、被覆位置に移動してバルーン１２０を覆う際、バルーン１２０がテーパ部１３１によってシース１３０Ａ内に円滑に案内される。従って、バルーン１２０がシース１３０Ａ内に収まり易い。
【００９３】  本出願は、２０１５年２月２７日に出願された日本特許出願番号２０１５−０３９３５３号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
【符号の説明】
【００９４】１００、２００、３００    ステントデリバリーデバイス、１１０    シャフト、１１１    ガイドワイヤルーメン、１１２    挿通孔、１１３、１１４、３１３    ルーメン、１２０    バルーン、１３０、１３０Ａ    シース（カバー）、１３１    テーパ部、１３２    突出部、１４０    ハブ、１５０、３５０    駆動部、１５１    シリンダ（収容部）、１５２    ピストン、１５３    ワイヤー、１５４    第１室、１５５    第２室、１５６    空気孔、１５７    第１連通部、１５８    第２連通部、１５９    接合部、１６０、２６０、３６０    プライミング治具、１６１    ピストン支え、１６２    プライミングチューブ、１６３    ハブ、２６１    ハブ（栓部材）、３６１    ハブ、Ｓ    ステント、Ｗ    ガイドワイヤ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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