(57)【要約】腹膜透析を支障なく行うことができ、内視鏡を挿通しやすく、挿通した内視鏡によって腹腔内を観察しやすくされた腹膜透析用カテーテルを提供する。腹膜透析用カテーテル１Ａは、腹腔１００内の底部１０１に配置され、側壁に透析液流通用の開口１０ａが設けられた底部湾曲部１０と、底部湾曲部の近位端に連続し、腹腔内に配置される腹腔内直線部１１とを有する。先端に内視鏡を延出させるための出口１４が設けられる。先端方向Ｆ１が近位端１１ｎ側に配向されている。記底部湾曲部及びこれより先端の部分が出口の前方域外に配置される。別構成としては、遠位到達チャンネルと近位到達チャンネルとを含む２つの並列するチャンネルが形成されたチューブ体を主体とする腹膜透析用カテーテルを提供する。この近位到達チャンネルに内視鏡の挿入部を挿通させて腹腔内の観察を行う。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
中心軸が直線状である直線部と中心軸が湾曲状である湾曲部とを有したチューブ体を主体とする腹膜透析用カテーテルであって、
側壁に透析液流通用の開口が設けられ腹腔内の底部に配置可能な底部湾曲部と、
前記底部湾曲部の近位端に連続し、腹腔内に配置可能な腹腔内延在部と、を有し、
先端に内視鏡を延出させるための出口が設けられ、
前記底部湾曲部の遠位端における中心軸に沿った先端方向が、前記腹腔内直線部の遠位端における中心軸に垂直な方向よりも、前記腹腔内延在部の近位端側に配向され、
前記底部湾曲部及びこれより先端の部分が前記出口の前方域外に配置された腹膜透析用カテーテル。
【請求項２】
前記底部湾曲部の遠位端に前記出口が設けられた請求項１に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項３】
前記底部湾曲部の遠位端に連続し、遠位端に前記出口が設けられ、前記出口を前記底部湾曲部よりも前記腹腔内延在部の近位端に近づける先端延設部を有する請求項１に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項４】
前記先端延設部の全部が直線部とされ、当該直線部の遠位端に前記出口が設けられた請求項３に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項５】
前記先端延設部は、前記底部湾曲部の遠位端に連続する直線部と、当該直線部の遠位端に連続する湾曲部とを有し、遠位端に前記出口が設けられた請求項３に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項６】
前記底部湾曲部が一巻を超え、螺旋状に形成された請求項１に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項７】
前記底部湾曲部は、その近位端から遠位端に至るに従って曲率半径が小さくなるように形成されている請求項１から請求項６のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項８】
前記底部湾曲部は、その湾曲の外側の肉厚が内側の肉厚に比較して厚く形成された請求項１から請求項７のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項９】
前記透析液流通用の開口が設けられた位置より先端側に内径減少部が設けられた請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項１０】
前記出口が開閉可能に形成された請求項１から請求項９のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項１１】
中心軸に沿い、湾曲部で湾曲の内側を通り、内視鏡で内部より観察可能、かつ、外部よりＸ線又は超音波により検出可能なマーカーが形成された請求項１から請求項１０のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項１２】
前記透析液流通用の開口は、前記底部湾曲部の湾曲の内側と外側のそれぞれ設けられ、当該内側の開口は当該外側の開口より大径である請求項１から請求項１１のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項１３】
前記外側の開口は、前記底部湾曲部の湾曲の外側中央点から外れている請求項１２に記
載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項１４】
前記腹腔内延在部の遠位端における中心軸に平行な方向についての前記底部湾曲部の遠位端と前記出口との間の距離が、５ｍｍ以上、１５０ｍｍ以下である請求項１から請求項１３のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項１５】
請求項１から請求項１４に記載の腹膜透析用カテーテルと、当該腹膜透析用カテーテルに挿通可能な内視鏡とを備えた腹腔内視鏡システム。
【請求項１６】
前記内視鏡の先端部に、屈曲部又は操作される屈曲機構が設けられた請求項１５に記載の腹腔内視鏡システム。
【請求項１７】
請求項１２又は請求項１３に記載の腹膜透析用カテーテルと、当該腹膜透析用カテーテルに挿通可能な内視鏡とを備え、
前記外側の開口の寸法は、前記内視鏡の先端部の直径より小さい腹腔内視鏡システム。
【請求項１８】
請求項１３に記載の腹膜透析用カテーテルと、当該腹膜透析用カテーテルに挿通可能な内視鏡とを備え、
前記外側の開口は、前記底部湾曲部の湾曲の外側中央点から前記内視鏡の先端部の半径以上に離れて外れている腹腔内視鏡システム。
【請求項１９】
中心軸に沿って少なくとも２つの並列するチャンネルが形成されたチューブ体を主体とする腹膜透析用カテーテルであって、
前記チャンネルとして、腹腔内の底部に配置される最遠位端部まで連通して開口する遠位到達チャンネルと、最遠位端よりも基端に近い腹腔内に留置される位置で終端が開口する断面略円形の近位到達チャンネルと、を含むことを特徴とする腹膜透析用カテーテル。
【請求項２０】
前記近位到達チャンネルが内視鏡挿通用とされ、すべてのチャンネルが透析液の流通用とされた請求項１９に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項２１】
前記近位到達チャンネルの終端の開口は、当該近位到達チャンネルの中心を含んで開口している請求項１９又は請求項２０に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項２２】
前記近位到達チャンネルの終端の開口は、カテーテル側方に露出するように、当該近位到達チャンネルの中心を含み当該近位到達チャンネルの中心軸に対して傾斜している請求項２１に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項２３】
前記近位到達チャンネルの終端の開口に至る中心軸は、カテーテル側方に屈曲している請求項２１に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項２４】
前記近位到達チャンネルの周壁部に、当該近位到達チャンネルに挿入された内視鏡で内部より観察可能なマーカーが形成された請求項１９から請求項２３のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項２５】
前記マーカーは、外部よりＸ線又は超音波により検出可能である請求項２４に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項２６】
前記マーカーは、前記近位到達チャンネルの終端までの距離を示す請求項２４又は請求項２５に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項２７】
前記マーカーは、前記近位到達チャンネルの特定の径方位を示す請求項２４から請求項２６のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項２８】
前記近位到達チャンネルの終端より基端側に皮下部に固定される屈曲部を有し、
前記屈曲部の中心軸曲線が存在する面に垂直で、前記近位到達チャンネルの終端の開口の中心を含み、当該開口に隣接する前記遠位到達チャンネルの中心軸に垂直な面を基準面とし、当該基準面上にある前記遠位到達チャンネルの中心を基準中心とし、当該基準面上での当該基準中心に対する当該開口の中心の方位は、当該基準中心から前記屈曲部の屈曲方向と逆方向を０度として、一方向又はその逆方向に５度から８５度の範囲とされている請求項１９から請求項２７のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項２９】
前記近位到達チャンネルの終端より基端側に皮下部に固定される屈曲部を有し、
前記屈曲部を通る前記近位到達チャンネルの中心軸に垂直な断面の形状は、円形である請求項１９から請求項２８のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項３０】
前記近位到達チャンネルは、その終端又はその近傍に内径を減少させた絞り部を有する請求項１９から請求項２９のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項３１】
前記近位到達チャンネルと前記遠位到達チャンネルは、互いに透析液流通可能に連通し
ている請求項１９から請求項３０のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項３２】
前記近位到達チャンネルが透析液の導入用とされ、前記遠位到達チャンネルが透析液の排液用とされた請求項１９からから請求項３０のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項３３】
前記近位到達チャンネルの終端の開口は、最遠位端から１０ｍｍ以上離れている請求項１９から請求項３２のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項３４】
皮下部に固定される屈曲部より基端側が複数の枝部に分岐し、前記遠位到達チャンネルと前記近位到達チャンネルとが互いに異なる枝部に分配された請求項１９から請求項３３のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテル。
【請求項３５】
請求項１９から請求項３４に記載の腹膜透析用カテーテルと、前記近位到達チャンネルに挿通可能な内視鏡とを備えた腹腔内視鏡システム。
【請求項３６】
前記近位到達チャンネルの内壁は、前記内視鏡の先端の直径を超える側孔を有さず連続して形成されている請求項３５に記載の腹腔内視鏡システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹膜透析用カテーテル及び腹腔内視鏡システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹膜透析の利用で発生する可能性のある腹膜炎や被嚢性腹膜硬化症（ＥＰＳ）の発症を早期に発見するには、内視鏡によって定期的に腹腔内の状態を観察することが効果的である。
しかし、一般的な内視鏡を腹腔内に導入するには腹部を切開する必要があり、患者にとって苦痛と負担を与える。
そこで、腹膜透析に使用している腹膜透析用カテーテルを利用して内視鏡を腹腔内に導入する方法が患者にとって苦痛の少ない有効な方法である。
従来、腹膜透析用カテーテルの先端形状は、特許文献１に記載されるような、ストレートタイプが最も一般的で、次いで、特許文献２に記載されるような、ピッグテイルと呼ばれるコイル形状が一般的である。
特許文献３には、側面に外側と内側を連通させるスリットが設けられた腹膜透析用カテーテルが記載されている。【０００３】
一般に、腹膜透析用カテーテルに内視鏡を挿通する場合、腹膜透析用カテーテルの腹腔内開口部はダグラス窩付近に留置されるため、腹膜炎やＥＰＳを確認するために内視鏡を大網や小腸を観察する位置まで案内していくことは困難である。
これに対し特許文献３に記載の発明にあっては、側面に外側と内側を連通させるスリットが設けられた腹膜透析用カテーテルを使用し、腹膜透析用カテーテル内に内視鏡を挿通し、スリットから内視鏡先端を出し、腹腔内を観察する。
特許文献４には、透析液を腹腔内に導入する導入路と、腹腔内の透析液を取り出す排液路との二流路を有し、導入路の開口を先端部に、排液路の開口をそこから基端方向に離して配置した腹膜透析用カテーテルが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平８−２６６６１６号公報
【特許文献２】特許第４３３５５２３号公報
【特許文献３】特開２００８−１８００７号公報
【特許文献４】特開昭６０−２２５５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、以上の従来技術にあっては、以下のような課題がある。
先端部がストレートタイプの腹膜透析用カテーテルに内視鏡を挿入した場合は、内視鏡がダグラス窩と呼ばれる腹腔内でも奥まった部位に向かって挿通されることとなり、腹腔内の観察を行うことは難しい。
先端部がコイルタイプの腹膜透析用カテーテルに内視鏡を挿入した場合は、カテーテルの出口をカテーテル自体が遮るような形状をしているため、内視鏡をカテーテルから延出させることが難しい。
また、特許文献３に記載されるような、腹膜透析用カテーテルの側面に外側と内側を連通させるスリットを設け、スリットを介して腹腔内へ内視鏡を挿入させる方式は、スリットから透析液が漏れ出ることで透析液交換の不良が発生するおそれがあり、内視鏡をスリットに挿通させる操作が難しく、スリットに挟まれて内視鏡が詰まってしまい、内視鏡の抜去ができなくなるおそれがある。
具体的には、スリットから内視鏡を外側に出すには、内視鏡先端部を屈曲させる必要があるが、チャンネル内径と内視鏡径が近いと内視鏡を十分に曲げることができず、そのため、スリットを長く形成しなくてはならず、スリットが不用意に開口してしまうおそれが高まる。
特許文献４に記載の腹膜透析用カテーテルにあっては、設けられる路は液体の送排出用であり、内視鏡を挿通することが想定されていない。同カテーテルの導入路の開口は先端部に先端向きに開口しているが、上述したようにこの開口はダグラス窩付近に留置されるため、腹膜炎やＥＰＳを確認するために内視鏡を大網や小腸を観察する位置まで案内していくことは困難である。
同カテーテルの排液路の開口は、周面部に穿設されており、排液路の先端側の終端は閉塞されているので、内視鏡をこの開口に挿通させる操作が困難である。【０００６】
本発明は以上の従来技術における問題に鑑みてなされたものであって、腹膜透析を支障なく行うことができ、内視鏡を挿通しやすく、挿通した内視鏡によって腹腔内を観察しやすくされた腹膜透析用カテーテル及びこれを用いた腹腔内視鏡システムを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（Ａ）以上の課題を解決するための請求項１記載の発明は、中心軸が直線状である直線部と中心軸が湾曲状である湾曲部とを有したチューブ体を主体とする腹膜透析用カテーテルであって、
側壁に透析液流通用の開口が設けられ腹腔内の底部に配置可能な底部湾曲部と、
前記底部湾曲部の近位端に連続し、腹腔内に配置可能な腹腔内延在部と、を有し、
先端に内視鏡を延出させるための出口が設けられ、
前記底部湾曲部の遠位端における中心軸に沿った先端方向が、前記腹腔内延在部の遠位端における中心軸に垂直な方向よりも、前記腹腔内延在部の近位端側に配向され、
前記底部湾曲部及びこれより先端の部分が前記出口の前方域外に配置された腹膜透析用カテーテルである。【０００８】
請求項２記載の発明は、前記底部湾曲部の遠位端に前記出口が設けられた請求項１に記載の腹膜透析用カテーテルである。【０００９】
請求項３記載の発明は、前記底部湾曲部の遠位端に連続し、遠位端に前記出口が設けられ、前記出口を前記底部湾曲部よりも前記腹腔内延在部の近位端に近づける先端延設部を有する請求項１に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１０】
請求項４記載の発明は、前記先端延設部の全部が直線部とされ、当該直線部の遠位端に前記出口が設けられた請求項３に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１１】
請求項５記載の発明は、前記先端延設部は、前記底部湾曲部の遠位端に連続する直線部と、当該直線部の遠位端に連続する湾曲部とを有し、遠位端に前記出口が設けられた請求項３に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１２】
請求項６記載の発明は、前記底部湾曲部が一巻を超え、螺旋状に形成された請求項１に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１３】
請求項７記載の発明は、前記底部湾曲部は、その近位端から遠位端に至るに従って曲率半径が小さくなるように形成されている請求項１から請求項６のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１４】
請求項８記載の発明は、前記底部湾曲部は、その湾曲の外側の肉厚が内側の肉厚に比較して厚く形成された請求項１から請求項７のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１５】
請求項９記載の発明は、前記透析液流通用の開口が設けられた位置より先端側に内径減少部が設けられた請求項１から請求項８のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１６】
請求項１０記載の発明は、前記出口が開閉可能に形成された請求項１から請求項９のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１７】
請求項１１記載の発明は、中心軸に沿い、湾曲部で湾曲の内側を通り、内視鏡で内部より観察可能、かつ、外部よりＸ線又は超音波により検出可能なマーカーが形成された請求項１から請求項１０のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１８】
請求項１２記載の発明は、前記透析液流通用の開口は、前記底部湾曲部の湾曲の内側と外側のそれぞれ設けられ、当該内側の開口は当該外側の開口より大径である請求項１から請求項１１のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００１９】
請求項１３記載の発明は、前記外側の開口は、前記底部湾曲部の湾曲の外側中央点から外れている請求項１２に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００２０】
請求項１４記載の発明は、前記腹腔内延在部の遠位端における中心軸に平行な方向についての前記底部湾曲部の遠位端と前記出口との間の距離が、５ｍｍ以上、１５０ｍｍ以下である請求項１から請求項１３のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００２１】
請求項１５記載の発明は、請求項１から請求項１４に記載の腹膜透析用カテーテルと、当該腹膜透析用カテーテルに挿通可能な内視鏡とを備えた腹腔内視鏡システムである。【００２２】
請求項１６記載の発明は、前記内視鏡の先端部に、屈曲部又は操作される屈曲機構が設けられた請求項１５に記載の腹腔内視鏡システムである。【００２３】
請求項１７記載の発明は、請求項１２又は請求項１３に記載の腹膜透析用カテーテルと、当該腹膜透析用カテーテルに挿通可能な内視鏡とを備え、
前記外側の開口の寸法は、前記内視鏡の先端部の直径より小さい腹腔内視鏡システムである。【００２４】
請求項１８記載の発明は、請求項１３に記載の腹膜透析用カテーテルと、当該腹膜透析用カテーテルに挿通可能な内視鏡とを備え、
前記外側の開口は、前記底部湾曲部の湾曲の外側中央点から前記内視鏡の先端部の半径以上に離れて外れている腹腔内視鏡システムである。【００２５】
（Ｂ）以上の課題を解決するための請求項１９記載の発明は、中心軸に沿って少なくとも２つの並列するチャンネルが形成されたチューブ体を主体とする腹膜透析用カテーテルであって、
前記チャンネルとして、腹腔内の底部に配置される最遠位端部まで連通して開口する遠位到達チャンネルと、最遠位端よりも基端に近い腹腔内に留置される位置で終端が開口する断面略円形の近位到達チャンネルと、を含むことを特徴とする腹膜透析用カテーテルである。【００２６】
請求項２０記載の発明は、前記近位到達チャンネルが内視鏡挿通用とされ、すべてのチャンネルが透析液の流通用とされた請求項１９に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００２７】
請求項２１記載の発明は、前記近位到達チャンネルの終端の開口は、当該近位到達チャンネルの中心を含んで開口している請求項１９又は請求項２０に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００２８】
請求項２２記載の発明は、前記近位到達チャンネルの終端の開口は、カテーテル側方に露出するように、当該近位到達チャンネルの中心を含み当該近位到達チャンネルの中心軸に対して傾斜している請求項２１に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００２９】
請求項２３記載の発明は、前記近位到達チャンネルの終端の開口に至る中心軸は、カテーテル側方に屈曲している請求項２１に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３０】
請求項２４記載の発明は、前記近位到達チャンネルの周壁部に、当該近位到達チャンネルに挿入された内視鏡で内部より観察可能なマーカーが形成された請求項１９から請求項２３のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３１】
請求項２５記載の発明は、前記マーカーは、外部よりＸ線又は超音波により検出可能である請求項２４に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３２】
請求項２６記載の発明は、前記マーカーは、前記近位到達チャンネルの終端までの距離を示す請求項２４又は請求項２５に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３３】
請求項２７記載の発明は、前記マーカーは、前記近位到達チャンネルの特定の径方位を示す請求項２４から請求項２６のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３４】
請求項２８記載の発明は、前記近位到達チャンネルの終端より基端側に皮下部に固定される屈曲部を有し、
前記屈曲部の中心軸曲線が存在する面に垂直で、前記近位到達チャンネルの終端の開口の中心を含み、当該開口に隣接する前記遠位到達チャンネルの中心軸に垂直な面を基準面とし、当該基準面上にある前記遠位到達チャンネルの中心を基準中心とし、当該基準面上での当該基準中心に対する当該開口の中心の方位は、当該基準中心から前記屈曲部の屈曲方向と逆方向を０度として、一方向又はその逆方向に５度から８５度の範囲とされている請求項１９から請求項２７のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３５】
請求項２９記載の発明は、前記近位到達チャンネルの終端より基端側に皮下部に固定される屈曲部を有し、
前記屈曲部を通る前記近位到達チャンネルの中心軸に垂直な断面の形状は、円形である請求項１９から請求項２８のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３６】
請求項３０記載の発明は、前記近位到達チャンネルは、その終端又はその近傍に内径を減少させた絞り部を有する請求項１９から請求項２９のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３７】
請求項３１記載の発明は、前記近位到達チャンネルと前記遠位到達チャンネルは、互いに透析液流通可能に連通している請求項１９から請求項３０のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３８】
請求項３２記載の発明は、前記近位到達チャンネルが透析液の導入用とされ、前記遠位到達チャンネルが透析液の排液用とされた請求項１９からから請求項３０のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００３９】
請求項３３記載の発明は、前記近位到達チャンネルの終端の開口は、最遠位端から１０ｍｍ以上離れている請求項１９から請求項３２のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００４０】
請求項３４記載の発明は、皮下部に固定される屈曲部より基端側が複数の枝部に分岐し、前記遠位到達チャンネルと前記近位到達チャンネルとが互いに異なる枝部に分配された請求項１９から請求項３３のうちいずれか一に記載の腹膜透析用カテーテルである。【００４１】
請求項３５記載の発明は、請求項１９から請求項３４に記載の腹膜透析用カテーテルと、前記近位到達チャンネルに挿通可能な内視鏡とを備えた腹腔内視鏡システムである。【００４２】
請求項３６記載の発明は、前記近位到達チャンネルの内壁は、前記内視鏡の先端の直径を超える側孔を有さず連続して形成されている請求項３５に記載の腹腔内視鏡システムである。
【発明の効果】
【００４３】
請求項１から請求項１８のうちいずれか一に記載の発明によれば、腹腔内の底部に配置される底部湾曲部の側壁に透析液流通用の開口が設けられているので、腹膜透析を支障なく行うことができ、内視鏡を挿通しやすく、底部湾曲部の遠位端が腹腔内延在部の近位端側に配向されているので、底部湾曲部を通過した内視鏡の先端部を腹腔中央に導きやすく、挿通した内視鏡によって腹腔内を観察しやすいという効果がある。【００４４】
請求項１９から請求項３６のうちいずれか一に記載の発明によれば、腹腔内の底部に配置される最遠位端部まで連通して開口する遠位到達チャンネルを有するので、腹膜透析を支障なく行うことができ、近位到達チャンネルは終端が開口するのでこれに内視鏡を挿通しやすく、近位到達チャンネルの終端の開口は最遠位端部よりも基端に近く設けられるので、近位到達チャンネルに挿通した内視鏡の先端を大網や小腸に臨ませることが容易であり、腹腔内を観察しやすいという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】本発明の一実施形態に係る内視鏡システムの主要部を示す模式図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る内視鏡システムの主要部を示す模式図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る内視鏡システムの主要部を示す模式図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルの主要部を示す平面図である。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルの主要部を示す底面図である。
【図５】本発明の付加的形態の一例を説明するための腹膜透析用カテーテルの主要部を示す模式図である。
【図６】本発明の付加的形態の一例を説明するための腹膜透析用カテーテルの主要部を示す模式図である。
【図７Ａ】本発明の付加的形態の一例を説明するための腹膜透析用カテーテルの主要部を示す模式図である。
【図７Ｂ】本発明の付加的形態の一例を説明するための腹膜透析用カテーテルの主要部を示す模式図である。
【図８】本発明の付加的形態の一例を説明するための腹膜透析用カテーテルの主要部を示す模式図である。
【図９Ａ】本発明の付加的形態の一例を説明するための腹膜透析用カテーテルの主要部を示す模式図である。
【図９Ｂ】図９ＡのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図１０】本発明の付加的形態の一例を説明するための腹膜透析用カテーテルの底部湾曲部の横断面図である。
【図１１】本発明の一実施形態に係る腹腔内視鏡システムの使用形態を示す腹部模式図である。
【図１２】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルの模式図である。
【図１３】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルの腹腔内留置部のチャンネル構造を示す模式図である。
【図１４】本発明の一実施形態に係る腹腔内視鏡システムの使用形態を示す腹部縦断面模式図である。
【図１５Ａ】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルのマーカーを示す模式図である。
【図１５Ｂ】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルのマーカーを示す模式図である。
【図１５Ｃ】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルのマーカーを示す模式図である。
【図１６Ａ】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルの部分斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａに示すＡ−Ａに沿った断面図である。
【図１７】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルの留置形態を示す腹部横断面模式図で、足側から上方に見て描いたものである。
【図１８】屈曲部においてチャンネルの断面形状を円形に保つための説明図である。
【図１９Ａ】本発明の一実施形態に係り、近位到達チャンネルの終端部に絞り部が設けられた腹膜透析用カテーテルの部分縦断面図である。
【図１９Ｂ】本発明の一実施形態に係り、近位到達チャンネルの終端部に絞り部が設けられた腹膜透析用カテーテルの部分縦断面図である。
【図２０】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルの基端部の縦断面図である。
【図２１】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルの腹腔内留置部の縦断面図である。
【図２２】本発明の一実施形態に係る腹腔内視鏡システムの使用形態を示す腹部縦断面模式図であり、外部延出部が枝分かれした構造を示す。
【図２３】本発明の一実施形態に係る腹膜透析用カテーテルの断面形状の例を示す横断面図である。
【図２４】本発明の一実施形態に係る腹腔内視鏡システムの使用形態を示す腹部縦断面模式図であり、終端で開口しない近位到達チャンネルが形成された構造を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
以下に本発明の一実施形態につき図面を参照して説明する。以下は本発明の一実施形態であって本発明を限定するものではない。
【００４７】
≪実施形態Ａ≫
ここから上記（Ａ）の発明の実施形態を記載する。参照図は図１〜図１０である。
【００４８】
〔第１実施形態〕
図１に、本発明の第１実施形態に係る腹腔内視鏡システムを示す。
図１に示す本実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ａは、中心軸が直線状である直線部１１，１３と中心軸が湾曲状である湾曲部１０、１２とを有したチューブ体を主体とする。本実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ａは、先端から底部湾曲部１０、腹腔内直線部（腹腔内延在部）１１、皮下固定湾曲部１２、外部直線部１３の順でこれらが連続した構成である。皮下固定湾曲部１２は皮下に固定される部分である。各直線部は、無負荷状態で直線状の部分である。
なお、図示を省略するが皮下固定湾曲部１２又はその近傍に内部カフ、外部カフが設けられ、外部直線部１３の近位端に腹膜透析液等の液体を送排液するための開口が設けられることは従来のものと同様である。内視鏡挿入部２もこの開口から挿入される。なお、内視鏡挿入部２の基端は、内視鏡映像プロセッサーに接続される。
【００４９】
底部湾曲部１０は、腹腔１００内の底部１０１に配置される部分である。底部１０１はダグラス窩（膀胱直腸窩）が相当する。底部湾曲部１０の側壁に透析液流通用の開口１０ａが設けられている。開口１０ａを通して底部１０１への送液、底部１０１からの排液を効率良く行うことができる。
腹膜透析用カテーテル１Ａの先端には、内視鏡挿入部２を延出させるための出口１４が設けられている。本実施形態では、出口１４は底部湾曲部１０の遠位端１０ｆに設けられている。
なお、出口１４も送排液のための開口として機能し得るが、出口１４よりも低い位置からの排液は、開口１０ａによって確保される。
【００５０】
腹腔内直線部１１は、底部湾曲部１０の近位端１０ｎに連続し、腹腔１００内に配置される。すなわち、腹腔内直線部１１の遠位端１１ｆは、底部湾曲部１０の近位端１０ｎと共通である。腹腔内直線部１１は、腹腔１００内を底部１０１から皮下固定湾曲部１２が固定された皮下近傍まで延在する。そのため、腹腔内直線部１１が小腸上位部、大網膜などの組織の近くに配置される。
【００５１】
図１に示すように底部湾曲部１０の遠位端１０ｆにおける中心軸ａ１に沿った先端方向Ｆ１が、腹腔内直線部１１における中心軸ａ２に垂直な方向Ｆ２，Ｆ３よりも、腹腔内直線部１１の近位端１１ｎ側に配向されている。
図１に示すように本実施形態では方向Ｆ１の方向Ｆ２，Ｆ３に対する角度は９０度とされている。しかし、方向Ｆ１の方向Ｆ３に対する角度θ１として、０＜θ１＜１８０度の範囲で構成することができる。これにより、腹腔１００内において方向Ｆ１を底部１０１から上方に向けることができ、内視鏡挿入部２の先端を底部１０１の上方へと案内しやすくなるからである。
腹膜透析用カテーテル１Ａ内に挿入した内視鏡挿入部２の剛性により、底部湾曲部１０がその曲率を下げるように変形し、底部湾曲部１０の曲がり角度が小さくなってしまうおそれがあるため、４５度＜θ１＜１８０度の範囲で構成することが好ましい。
同じことを底部湾曲部１０の形成角θ２でいうと、９０度＜θ２＜２７０度の範囲で構成し、好ましくは１３５度＜θ２＜２７０度の範囲で構成する。
【００５２】
底部湾曲部１０及びこれより先端の部分が出口１４の前方域外に配置される。本実施形態では、底部湾曲部１０より先端の部分は無いので、底部湾曲部１０が出口１４の前方域外に配置される。出口１４から延出する内視鏡挿入部２に接触してその進行を妨げないようにするためである。ここで、出口の前方域とは、出口の内側を占める平面図形（例えば円形の出口であれば円盤）を、出口における中心軸にそって外方へ移動させた軌跡によって占められる空間をいう。同様の理由で腹腔内直線部１１も、出口１４の前方域外に配置
されていることが好ましい。本実施形態では、腹腔内直線部１１も、出口１４の前方域外に配置されている。
【００５３】
出口１４から内視鏡挿入部２を腹腔１００内に延出させ、腹腔１００内の観察を行う。内視鏡挿入部２の出口１４から延出量を変更することで、視野を変えることができる。また内視鏡挿入部２の先端部に屈曲部があると、内視鏡挿入部２を軸回転操作することで、周囲３６０度に視野を変えることができ、さらに、内視鏡挿入部２の先端部に操作される屈曲機構があると、前方、側方、後方など、さらに自由度高く視野を変えて、広範囲を観察することができる。
【００５４】
〔第２実施形態〕
図２に、本発明の第２実施形態に係る腹腔内視鏡システムを示す。
図２に示す本実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ｂは、上記第１実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ａ（図１）に対し、先端延設部１５を付加した構成であって、その他は同様であるので、共通の符号を付して説明を省略する。
先端延設部１５は、底部湾曲部１０の遠位端１０ｆに連続し、遠位端１５ｆに出口１４が設けられ、出口１４を底部湾曲部１０よりも腹腔内直線部１１の近位端１１ｎに近づけるチューブ構造部である。また、先端延設部１５は全部が直線部とされ、この直線部の遠位端１５ｆに出口１４が設けられたものである。
本実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ｂによれば、上記第１実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ａ（図１）に対し、内視鏡挿入部２の先端を底部１０１の上方へと案内することがさらに容易になる。
底部１０１には小腸や大腸などが詰まっており、腹膜透析用カテーテルの先端側の出口１４が底部１０１にある場合、内視鏡挿入部２は臓器をかきわけて挿入させる必要がある。したがって、腹膜透析用カテーテルの出口１４は腹腔１００内で底部１０１より上方に位置していることが望ましく、先端延設部１５の長さを５ｍｍ以上１５０ｍｍ以下の範囲に設定することが好ましい。
【００５５】
〔第３実施形態〕
図３に、本発明の第３実施形態に係る腹腔内視鏡システムを示す。
図３に示す本実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ｃは、上記第１実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ａ（図１）に対し、先端延設部１６を付加した構成であって、その他は同様であるので、共通の符号を付して説明を省略する。
先端延設部１６は、底部湾曲部１０の遠位端１０ｆに連続する直線部１６ａと、直線部１６ａの遠位端に連続する湾曲部１６ｂと、湾曲部１６ｂの遠位端に連続する直線部１６ｃとを有する。先端の直線部１６ｃの遠位端に出口１４が設けられている。
直線部１６ｃを設けるかは任意であるが、湾曲部１６ｂ又は直線部１６ｃで腹腔内直線部１１を跨ぐ形態とすることが好ましい。腹腔内直線部１１が出口１４から延出する内視鏡挿入部２に接触してその進行を妨げたり、内視鏡挿入部２の視野に入ったりしないようにするためである。
本実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ｃによれば、上記第１実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ａ（図１）に対し、内視鏡挿入部２の先端を底部１０１の上方へと案内することがさらに容易であるとともに、上記第２実施形態の腹膜透析用カテーテル１Ｂ（図２）に対し、内視鏡挿入部２の先端を小腸などの所望の観察対象に臨む角度に案内することが容易である。
腹腔内直線部１１の遠位端１１ｆにおける先端方向Ｆ４に対する出口１４の前方方向Ｆ５の湾曲側回りの角度は、１８０度以上３６０度以下として、一巻（３６０度）を超えない範囲とすることが好ましい。
【００５６】
〔第４実施形態〕
図４Ａ，図４Ｂに、本発明の第４実施形態に係る腹腔内視鏡システムを示す。
本実施形態は上記第１実施形態の底部湾曲部１０に代え、一巻を超えて螺旋状に形成された底部湾曲部１０Ｈが適用されたものであり、その他は上記第１実施形態と同様に実施する。出口１４は底部湾曲部１０Ｈの遠位端１０ｆに設けられる。
上記第１実施形態と同様に出口１４が腹腔１００の底部１０１内で上方を向くように構成されており、かつ、底部湾曲部１０Ｈが出口１４の前方域外に配置されるように図４Ｂに示すように巻軸ｂ方向へのピッチをもって螺旋状に形成されている。したがって、内
視鏡挿入部を底部１０１の上方に案内しやすい。
また、図４Ａに示すように、底部湾曲部１０Ｈは、その近位端１０ｎから遠位端１０
ｆに至るに従って曲率半径が小さくなるように形成されている。これにより、内視鏡挿入部が、緩いカーブから次第に小さいカーブに進入していって出口１４に至るので内視鏡挿入部を円滑に挿入することができる。同様の理由で図５に示すように底部湾曲部１０は、一巻を超えない場合でも、その近位端１０ｎから遠位端１０ｆに至るに従って曲率半径が小さくなるように形成することが好ましい。
なお、図４Ａに示すように、底部湾曲部１０Ｈは巻軸ｂ方向に重ならない形状に形成
されていて、巻軸ｂ方向に畳めることは、上述した従来のピッグテイルタイプと同様である。
【００５７】
〔その他の付加的形態〕
次に、以上の実施形態に付加できるいくつかの実施形態につき記載する。
【００５８】
図６に示すように、底部湾曲部１０として、その湾曲の外側の肉厚ｔ１が内側の肉厚ｔ２に比較して厚く形成されたものを適用する。
腹膜透析用カテーテルに内視鏡挿入部を挿入した時、内視鏡挿入部が底部湾曲部１０の側壁に接触することで底部湾曲部１０が不都合に変形したり、損傷したりしてしまう可能性がある。その接触は、底部湾曲部１０の湾曲の外側で起こりやすい。不都合な変形としては、内視鏡挿入部の前進を妨げるような凹みなどである。あまりに薄ければ、破れなどの損傷が生じる。
しかし、この図６に示す底部湾曲部１０によれば、底部湾曲部１０の湾曲の外側の肉厚ｔ１が厚いので、不都合な変形や損傷を防ぐことができるとともに、内側の肉厚ｔ２を外側の肉厚ｔ１に対して薄くしているので、底部湾曲部１０の外径の増大が抑えられる。
【００５９】
図７Ａ，図７Ｂに示すように、透析液流通用の開口１０ａが設けられた位置より先端側に内径減少部１７ａ，１７ｂが設けられた腹膜透析用カテーテルを適用する。図７Ａには、内径減少部１７ａより先端側で内径が一定で出口１４に繋がった構造を、図７Ｂには、内径減少部１７ｂより先端側で内径が増大して出口１４に繋がった構造を示す。
かかる内径減少部１７ａ，１７ｂが設けられた腹膜透析用カテーテルによれば、内径減少部１７ａ，１７ｂより後方の透析液流通用の開口１０ａを介して、透析液の排出を効率的に行うことができる。  
【００６０】
図８に示すように、出口１４が開閉可能に形成された腹膜透析用カテーテルを適用する。これにより、内視鏡挿入部を挿入していない時、透析液流通用の開口１０ａを介した透析液の排出を効率的に行うことができる。  
図８に示す出口１４は、スリット状の弁構造を有し、内視鏡挿入部の侵入によって押し開かれ、内視鏡挿入部の抜去により閉じる。閉じている時は、隙間なく閉じるものだけでなく、隙間を残したものでもよく、内視鏡挿入部によって押し開かれ時に比して開度が下がれば効果がある。
弁構造は、図示したものに限らず、中心から放射状に切り込まれたスリット構造や、一枚の又は複数の弁を有した構造などを適用できる。
【００６１】
図９Ａ，図９Ｂに示すように、中心軸ａに沿い、湾曲部（底部湾曲部１０）で湾曲の内側を通り、内視鏡で内部より観察可能、かつ、外部よりＸ線又は超音波により検出可能なマーカー１８が形成された腹膜透析用カテーテルを適用する。かかるマーカー１８が形成された腹膜透析用カテーテルによれば、内視鏡画像を介して内視鏡前方のカーブの内側方向を認識することができ、内視鏡挿入部を適切に操作し、円滑に挿入することができる。
マーカー１８は、腹膜透析用カテーテルの基端まで形成されていることが好ましい。腹膜透析用カテーテルの留置施術時に、体外に延出した部分のマーカー１８を視ることで腹膜透析用カテーテルの姿勢を確認することができ、適切な姿勢に設置することができる。
また、内視鏡挿入時に体外に延出した部分のマーカー１８を視ることで湾曲方向の予測がつく。さらに、外部からＸ線又は超音波撮影装置によってマーカー１８を含んだＸ線画像又は超音波画像を得ることで、腹膜透析用カテーテルの姿勢をより正確に確認することができ、留置施術時や内視鏡挿入時に役立たせることができる。
【００６２】
図１０に示すように、透析液流通用の開口１０ａは、底部湾曲部１０の湾曲の内側と外側のそれぞれ設けられ、内側の開口１０ａ１は外側の開口１０ａ２より大径である腹膜透析用カテーテルを適用する。内側の方が内視鏡挿入部２の接触のおそれが少なく、大開口を確保しやすくからである。なお、内側から外側に跨った開口１０ａ３を設けることもできる。この開口１０ａ３は、内側の開口１０ａ１より小径とすることが好ましい。
また、図１０に示すように外側の開口１０ａ２は、底部湾曲部１０の湾曲の外側中央点から外れているものを適用する。内視鏡挿入部２の先端が開口１０ａ２に接触することによって、内視鏡挿入部２の前進操作が妨げられることや、底部湾曲部１０の変形や損傷を防ぐためである。
外側の開口１０ａ２の寸法は、内視鏡挿入部２の先端部の直径φ１より小さくする。内視鏡挿入部２の開口１０ａ２からの突出を防ぐためである。好ましくは、内視鏡挿入部２の直径φ１の２/３以下であり、さらに望ましくは１/２以下である。
また、外側の開口１０ａ２は、底部湾曲部１０の湾曲の外側中央点１０ｂから内視鏡挿入部２の先端部の半径（φ１）／２以上に離れて外れていることが好ましい。内視鏡挿入部２の先端と開口１０ａ２との接触を防ぐためである。
【００６３】
なお、以上の図６、図７Ａ、図７Ｂ、図８、図９Ａ及び図９Ａにそれぞれ示した構造は、第２実施形態の腹膜透析用カテーテルの構造を基本に描いたが、第１、第３、第４実施形態のいずれにも適用可能な構造である。
また、図６から図１０に示した構造のうち、一又は二以上を選択して組み合わせて一つの腹膜透析用カテーテルに適用して実施することが可能である。
【００６４】
≪実施形態Ｂ≫
ここから上記（Ｂ）の発明の実施形態を記載する。参照図は図１１〜図２４である。
【００６５】
図１１から図１４によって示すように腹膜透析用カテーテル１は、外部延出部１１と、皮下固定屈曲部１２と、腹腔内留置部１３とが連続したチューブ体を主体とし、皮下２０２に固定するために皮下固定屈曲部１２又はその近傍に外部カフ１４と内部カフ１５とが付設されている。
腹膜透析用カテーテル１は、中心軸に沿って少なくとも２つの並列するチャンネルが形成されたチューブ体を主体とする。本実施形態では、２つのチャンネルが並列する。
図１３のＡ−Ｄに示すように、１つは遠位到達チャンネル２で、他の１つは近位到達チャンネル３である。
遠位到達チャンネル２は、腹腔２００内の底部２０１に配置される最遠位端部１３ａまで連通して開口する。その開口としては、先端面の開口２１又は／及び周面の開口２２が設けられる。なお、腹腔２００内の底部２０１には底部２０１（膀胱直腸窩）が相当する。
【００６６】
近位到達チャンネル３は、最遠位端１３ｂよりも基端に近い腹腔内に留置される位置で終端が開口する断面略円形のチャンネルである。すなわち、腹腔内留置部１３であって最遠位端１３ｂよりも基端に近い位置に終端の開口３１が設けられる。
開口３１を大網や小腸の近くに配置し、開口３１から延出した内視鏡の挿入部１００を大網や小腸にすぐに臨ませて腹腔２００内を広範囲にわたり観察しやすくするために、開口３１は最遠位端１３ｂから１０ｍｍ以上離れていることが好ましく、内部カフ１５から１０ｍｍ以上離れていることが好ましく、皮下固定屈曲部１２の中央点１２ａから４０ｍｍ以上離れていることが好ましい。図１２に示す長さＬ１，Ｌ２，Ｌ３で表せば、Ｌ１≧１０ｍｍ、Ｌ２≧１０ｍｍ、Ｌ３≧４０ｍｍ  となる。
また次の理由がある。すなわち、図１４に示すように最遠位端１３ｂが底部２０１の底辺に位置している状況においても、開口３１がそこから１０ｍｍ以上離れているため、開口３１から内視鏡の挿入部１００が突出する時に挿入部１００の先端が底部２０１の内壁に突き当たってしまい挿入不能となることを回避することができる。
また、開口３１が内部カフ１５や皮下固定屈曲部１２の中央点１２ａの近くにあると、開口３１が腹壁内に入り込むおそれがあり、挿入部１００が腹腔２００内までアクセスできなくなるおそれがあり、また、感染症につながるおそれがある。
【００６７】
近位到達チャンネル３を断面略円形とするのは、内視鏡の挿入部１００を挿通しやすくするとともに、操作しやすくするためである。液体流通用途だけであれば、断面は円形でなくてもそれほど大きな影響はない。しかし、内視鏡は液体のようには形態を変化させない。また、内視鏡はその視野１０１の方向を変えるために挿入部１００が回転させられたり、前後進させられたりする。挿入部１００の屈曲した先端部をあらゆる方向へ向けるために近位到達チャンネル３は断面形状が円形に近いものが望ましく、断面形状が円形に近いチャンネル３であると、同じく断面形状が円形に近い内視鏡の挿入部１００の挿通性、操作性が確保される。
また、近位到達チャンネル３の内径は、０．５ｍｍ以上７ｍｍ以下とすることが好ましい。透析液の流通だけでなく細径の内視鏡の挿入部１００の挿通を可能とするとともに、カテーテルの大径化を抑えるためである。
【００６８】
図１３のＡ−Ｄは近位到達チャンネル３の終端の開口３１の様々な形態を示している。
図１３のＡ−Ｄに示す形態において開口３１は近位到達チャンネル３の中心３２を含
む。挿入部１００を開口３１から出しやすくするためである。なお、開口３１が中心３２を含むとは、近位到達チャンネル３の中心軸３３が開口３１を通ることに等しい。
図１３のＡ，図１３のＣに示す開口３１は、近位到達チャンネル３の中心３２を含み近位到達チャンネル３の中心軸３３に垂直な面で開口している。
図１３のＢに示す開口３１は、カテーテル側方に露出するように、近位到達チャンネル３の中心３２を含み近位到達チャンネル３の中心軸３３に対して傾斜している。
図１３のＣ，図１３のＤに示す形態においては、開口３１に至る中心軸３３がカテーテル側方に屈曲している。
図１３のＣ，図１３のＤに示す形態によれば、開口３１から延出する挿入部１００の先端を、腹腔内留置部１３の中心軸から半径方向外側に離れるように案内することができ、挿入部１００を近位到達チャンネル３に挿通することで内視鏡の視野が確保される方向に案内することができる。
なお、開口３１の近傍及びその他の部位を含めて近位到達チャンネル３に屈曲部を形成する場合は、最小曲率半径を１０ｍｍ以上とすることが望ましい。近位到達チャンネル３に挿通される挿入部１００を小さい曲率で曲げると、挿通性が悪化し、また、挿入部１００にイメージファイバーを通したファイバースコープでは画質が落ち、挿入部１００の先端部に撮像素子を配置し挿入部１００に映像伝送ケーブルを通した電子スコープでは当該ケーブルが断線するおそれがあるためである。
【００６９】
図１５Ａ−Ｃに示すように腹膜透析用カテーテル１には、マーカーを形成することが好ましい。マーカー１６，１７ａ，１７ｂ，１８は、近位到達チャンネル３の周壁部に形成されており、近位到達チャンネル３に挿入された内視鏡で内部より観察可能である。また、マーカー１６，１７ａ，１７ｂ，１８は、外部よりＸ線又は超音波により検出可能であることが好ましい。Ｘ線撮影画像又は超音波撮影画像を介して外部よりマーカー１６，１７ａ，１７ｂ，１８を確認することができるからである。
【００７０】
マーカー１６，１７ａ，１７ｂ，１８は、少なくとも近位到達チャンネル３の開口３１のある終端部に設けられる。内視鏡画像等を介して開口３１の位置を示すためである。内視鏡画像等で開口３１の位置が視認できるため、挿入時に内視鏡の先端部が開口３１から突出するタイミングが把握できる。
また、マーカー１７ａ，１７ｂのように目盛り状のものを好個に実施できる。この場合、目盛りの間隔は等間隔が望ましい。目盛りの間隔が等間隔だと内視鏡の挿入速度を把握しやすいからである。但し、終端付近の目盛り（マーカー１７ｂ）の間隔を狭くするなどの形態により、近位到達チャンネル３の終端までの距離を示すようにしてもよい。近位到達チャンネル３の終端までの距離を示す形態をとることで、内視鏡の先端部が開口３１に
近づくまでは内視鏡を速く挿入し、開口３１付近では慎重に挿入操作することを促すことができ、挿入時間短縮や内視鏡の先端部が開口３１から突出する際の事故防止になる。
マーカー１６，１７ａ，１７ｂ，１８によって内視鏡の先端部が開口３１から出るタイミングが把握できることに加え、さらに内視鏡の挿入部１００にも目盛りを設けておくと、操作者が手元を見て内視鏡の先端部が開口３１から出るまでの挿入量を把握することができる。
マーカー１８のように、近位到達チャンネル３の特定の径方位を示すようにしてもよい。これにより、近位到達チャンネル３内で軸回りの方位が確認でき、開口３１から延出した内視鏡の先端部を屈曲させる方向を定めることができる。
内視鏡に加えてＸ線装置または超音波映像装置を併用することにより、腹腔２００内での内視鏡の位置と、開口３１の位置とを把握できる。
【００７１】
図１６Ａ，図１６Ｂに示すように遠位到達チャンネル２の中心２４に対する開口３１の位置は、特定範囲の斜め方向に配置することが好ましい。
すなわち、図１６Ｂは、皮下固定屈曲部１２の中心軸曲線１２ｂが存在する面に垂直で
、近位到達チャンネル３の終端の開口３１の中心３１ａを含み、開口３１に隣接する遠位到達チャンネル２の中心軸２３に垂直な面を描いている。この面を基準面とし、当該基準面上にある遠位到達チャンネル２の中心２４を基準中心とし、図１６Ｂに示す基準面上で
の基準中心２４に対する開口３１の中心３１ａの方位は、基準中心２４から皮下固定屈曲部１２の屈曲方向１２ｃと逆方向を０度として、一方向又はその逆方向に５度から８５度の範囲３１ｂ，３１ｃとする。
これにより、図１７に示すように腹腔２００内での開口３１の中心３１ａが小腸２０３側に配置されて、内視鏡の先端部が開口３１から出たときに、観察したい小腸表面方向に向かせやすくなる。
開口３１の中心３１ａの方位を範囲３１ｃとした場合は、図１７に示すように、右腹部から腹膜透析用カテーテル１を挿入している場合に、開口３１を小腸２０３側に配置することができる。左腹部から腹膜透析用カテーテル１を挿入する場合は、開口３１の中心３１ａの方位を範囲３１ｂとした腹膜透析用カテーテル１を使用することで、開口３１を小腸２０３側に配置することができる。
なお、内視鏡の先端部を屈曲させておいて、内視鏡の挿入部１００を回転することで大網（腹壁）方向の視野を確保することが可能である。
【００７２】
図１８のＡ２に示す皮下固定屈曲部１２を通る近位到達チャンネル３の中心軸３３に垂直な断面Ｃ−Ｃの形状は、図１８のＣ２に示すように円形であることが好ましい。上述したように、内視鏡の挿入部１００の断面形状は円形が望ましく、断面形状が円形の内視鏡の挿入部１００を用いる際に皮下固定屈曲部１２における挿通性が向上し、内視鏡操作性が向上するからである。
図１８のＡ１に示す曲げ成形前のチューブ体４０のチャンネル断面が図１８のＢ１に示すように円形であるとき、これを曲げ成形することによって図１８のＢ２に示すようにチャンネル断面が楕円化する。
そこで、図１８のＢ２とは９０度異なる方向を長軸とする楕円形状のチャンネル断面（図１８のＣ１）を有する曲げ成形前のチューブ体４０を曲げ成形することによって図１８のＣ２に示すように円形のチャンネル断面を得ることができる。
なお、図１８では遠位到達チャンネルの図示を省略する。
【００７３】
図１９Ａ，図１９Ｂに示すように近位到達チャンネル３は、その終端又はその近傍に内径を減少させた絞り部（３４ａ、３４ｂ）を有することが好ましい。
先端部が屈曲した内視鏡の挿入部１００を、長さ方向の軸に対して回転させて視野方向を変化させる際、挿入部１００の回転軸が絞り部（３４ａ、３４ｂ）によって保持されて安定することで、観察したい方向へのアプローチがしやすくなるからである。
図１９Ａに示す絞り部３４ａは、開口３１まで絞った形態の一例である。図１９Ｂに示す絞り部３４ｂは、絞った後開口３１まで拡大した形態の一例である。絞り部３４ｂによれば、内視鏡挿入部の回転時の摩擦を少なくし、その回転を円滑にできる。絞り部３４ａでは、最小径部を開口３１付近に限定することが好ましい。
【００７４】
以上のように近位到達チャンネル３は内視鏡挿通用とされる。また、遠位到達チャンネル２及び近位到達チャンネル３は、透析液の流通用とされる。これにより、チャンネル内への菌の混入やチャンネル内での菌の増殖を抑制する。
遠位到達チャンネル２及び近位到達チャンネル３に透析液を流通させる簡便な構造として、腹膜透析用カテーテル１に近位到達チャンネル３と遠位到達チャンネル２とを、互いに透析液流通可能に連通させた構造をとり得る。
例えば、図２０に示すように外部延出部１１のコネクタ４１が接続される基端部に、近位到達チャンネル３と遠位到達チャンネル２との連通部１１ａを設ける。他のチャンネルを設ける場合も、連通部１１ａですべてのチャンネルが合流する構造とする。
また、図２１に示すように腹腔内留置部１３においてチャンネル２，３その他のチャンネルの隔壁部に側孔１３ｃを設けることで、腹膜透析用カテーテル１において簡便な構造ですべてのチャンネルに透析液を流通させることができる。但し、近位到達チャンネル３の内壁は、内視鏡の先端の直径を超える側孔を有さず連続して形成されていることが好ましい。内視鏡の挿入性を妨げないためである。
以上のような構造によって、腹膜透析時に透析液がすべてのチャンネル内を流通することで、内視鏡用の近位到達チャンネル３を含めたすべてのチャンネルについて菌の混入や増殖を抑え、感染症を予防できる。
【００７５】
図２２に示すように、皮下固定屈曲部１２より基端側が複数の枝部１１ｂ、１１ｃに分岐した外部延出部１１の構造を好個に実施できる。遠位到達チャンネル２は枝部１１ｂに、近位到達チャンネル３は枝部１１ｃに、互いに異なる枝部に分配された構造である。この場合、皮下固定屈曲部１２では、枝構造はなく一体の１本となっている。
特にこのような外部延出部を枝構造とした場合、近位到達チャンネル３を透析液の導入用とし、遠位到達チャンネル２を透析液の排液用とする。外部延出部１１が枝構造でなく一体の１本状の構造であっても、近位到達チャンネル３を透析液の導入用とし、遠位到達チャンネル２を透析液の排液用として実施してもよい。
近位到達チャンネル３を通じて透析液の腹腔２００内への導入を行い、底部２０１に先端部が留置される遠位到達チャンネル２で排液することで、効率的な透析液交換が可能となる。
また、それぞれのチャンネル２，３から透析液を導入・排液することで、各チャンネル２，３における菌の繁殖を抑制できる。
また、皮下固定屈曲部１２で外形が一体化することで、皮下固定屈曲部１２と皮下２０２と間の密閉性が確保され、感染症が予防できる。
【００７６】
さらに図２３に示すように腹膜透析用カテーテル１の断面形状は様々なものが実施し得る。中でも好ましい一つは、図２３のＡに示すようなカテーテル断面外周形状が円形状の
ものである。
図２３のＢ１−Ｂ３に示すカテーテル断面外周は、複数のチャンネルに沿って窪み４３を形成しているが、これに対し図２３のＣ１−Ｃ３に示すカテーテル断面外周は、窪みを形成せずに、円形外周４４とした場合よりも断面積を縮小化した形態である。皮下固定屈曲部１２などで皮下２０２との間の隙間を形成しにくくするために、後者の形態又は図２３のＡの円形状の形態が好ましい。皮下での密閉性を確保でき、感染症を予防できる。
【００７７】
なお、図２４に示すように、終端で開口しない近位到達チャンネル４５を形成することができる。この場合、このチャンネルの壁部材は透明部材で構成し、チャンネル終端部４
５ａの形状は、半球状とすることが望ましい。近位到達チャンネル４５の腹腔２００内に留置される部分はすべて透明部材で密閉された構造であり、近位到達チャンネル４５の基端に内視鏡の挿入部１００を挿入するための開口を有する。近位到達チャンネル４５は腹腔２００内で開口しないことから、腹腔２００内への菌の混入・感染症を防ぐことができる。近位到達チャンネル４５は、その壁部材が透明部材なので、内視鏡の挿入部１００から壁を通して腹腔２００内を観察することができる。なお、透明部材は、チャンネル終端部４５ａの半球ドーム部分に限定してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７８】
本発明は、有用な腹膜透析用カテーテル又は腹腔内視鏡システムを構成することに利用することができる。
【符号の説明】
【００７９】
（図１〜図１０に関する符号）
１Ａ 腹膜透析用カテーテル
１Ｂ 腹膜透析用カテーテル
１Ｃ 腹膜透析用カテーテル
２ 内視鏡挿入部
１０ 底部湾曲部
１０Ｈ 底部湾曲部
１０ａ 開口
１０ｆ 遠位端
１０ｎ 近位端
１１ 腹腔内直線部
１１ｆ 遠位端
１１ｎ 近位端
１２ 皮下固定湾曲部
１３ 外部直線部
１４ 出口
１５ 先端延設部
１５ｆ 遠位端
１６ 先端延設部
１６ａ 直線部
１６ｂ 湾曲部
１６ｃ 直線部
１７ａ，１７ｂ内径減少部
１８ マーカー
１００ 腹腔
ａ 中心軸
ａ１ 中心軸
ａ２ 中心軸
ｂ 巻軸
（図１１〜図２４に関する符号）
１ 腹膜透析用カテーテル
２ 遠位到達チャンネル
３ 近位到達チャンネル
１１ 外部延出部
１１ａ 連通部
１１ｂ 枝部
１１ｃ 枝部
１２ 皮下固定屈曲部
１３ 腹腔内留置部
１３ａ 最遠位端部
１３ｂ 最遠位端
１３ｃ 側孔
１４ 外部カフ
１５ 内部カフ
１６，１７ａ，１７ｂ，１８ マーカー
２１ 開口
２２ 開口
３１ 開口
１００ 内視鏡の挿入部
１０１ 内視鏡の視野
２００ 腹腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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