(57)【要約】  ガイドワイヤは、長尺状をなすワイヤ本体と、筒状をなし、ワイヤ本体の先端部が挿通する筒状体と、ワイヤ本体と筒状体との間に配置され、ワイヤ本体の外周部に沿って螺旋状に巻回してなる線材で構成されており、ワイヤ本体の長手方向に隣り合う線材同士の間隔が可変であり、造影性を有する内側コイルと、間隔を変更する操作を行なう操作部材とを備える。そして、間隔を変更することにより、ガイドワイヤの先端部の剛性が変更される。
2015141290.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状をなすワイヤ本体と、
筒状をなし、前記ワイヤ本体の先端部が挿通する筒状体と、
前記ワイヤ本体と前記筒状体との間に配置され、前記ワイヤ本体の外周部に沿って螺旋状に巻回した線材で構成されており、前記ワイヤ本体の長手方向に隣り合う前記線材同士の間隔が可変の内側コイルと、
前記間隔を変更する操作を行なう操作部材とを備えることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記間隔を変更することにより、当該ガイドワイヤの先端部の剛性が変更される請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記内側コイルは、造影性を有する請求項１または２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記線材は、目盛りとして機能し、前記間隔を変更することにより、前記目盛りの間隔が変更される請求項３に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記筒状体は、当該ガイドワイヤの側面視で前記内側コイルと重なっている重なり部が、該内側コイルよりも造影性が低い請求項３または４に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記筒状体は、前記重なり部以外の部分が、前記内側コイルと同じかまたはそれ以上の造影性を有する請求項５に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記操作部材は、前記ワイヤ本体が挿通するチューブで構成され、その先端部が前記コイルの基端部に連結されている請求項１ないし６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記間隔を変更した状態を維持するロック部を備える請求項１ないし７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記筒状体は、外側用線材を螺旋状に巻回してなる外側コイルで構成されている請求項１ないし８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記ワイヤ本体の長手方向に隣り合う前記外側用線材同士は、前記間隔が変更されるのに関わらず、密着している請求項９に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、例えばＰＴＣＡ（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような、外科的手術が困難な部位の治療、または人体への低侵襲を目的とした治療や、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを誘導するのに使用される。ＰＴＣＡに用いられるガイドワイヤは、ガイドワイヤの先端をバルーンカテーテルの先端より突出させた状態にて、バルーンカテーテルと共に目的部位である血管狭窄部付近まで挿入され、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部付近まで誘導する。そして、血管狭窄部まで到達したガイドワイヤは、血管狭窄部を通過することによって血管狭窄部を押し広げ、これにより、バルーンカテーテルの先端部を血管狭窄部に誘導する。【０００３】
従来のガイドワイヤは、主に超弾性合金で構成されたワイヤ本体と、ワイヤ本体の先端部を覆うように設けられたコイルとを有する（例えば、特許文献１参照）。このような構成とすることにより、先端部に十分な柔軟性が得られ、かつ先端部の摺動抵抗を低減することができ、操作性（血管追従性、血管選択性等）の優れたガイドワイヤを得ることができる。しかしながら、先端部に十分な柔軟性が付与されたガイドワイヤでは、前述のような治療を行う際、次のような問題が生じる。【０００４】
第１に、血管狭窄部がどの程度狭窄しているかの情報を得難いという問題がある。すなわち、施術者は、ガイドワイヤの先端部を血管狭窄部に突き当てることにより、その狭窄度合いの情報を得る。しかし、ガイドワイヤの先端が柔軟であると、ガイドワイヤを血管狭窄部に突き当てても十分な情報（感覚、手ごたえ）が得られず、血管狭窄部の狭窄度合いを判断し難い。【０００５】
第２に、ガイドワイヤの先端部が柔軟であると、ガイドワイヤが血管狭窄部を超えることが困難であるという問題がある。すなわち、ガイドワイヤの先端部が柔軟であると、血管狭窄部を通過させるためにガイドワイヤを押し込んでも、ガイドワイヤの先端部が血管狭窄部にぶつかって湾曲変形してしまい、思うように血管狭窄部を通過させることができない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−２０２０３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、症例に応じた使用が可能な操作性に優れたガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  長尺状をなすワイヤ本体と、
筒状をなし、前記ワイヤ本体の先端部が挿通する筒状体と、
前記ワイヤ本体と前記筒状体との間に配置され、前記ワイヤ本体の外周部に沿って螺旋状に巻回した線材で構成されており、前記ワイヤ本体の長手方向に隣り合う前記線材同士の間隔が可変の内側コイルと、
前記間隔を変更する操作を行なう操作部材とを備えることを特徴とするガイドワイヤ。【０００９】
（２）  前記間隔を変更することにより、当該ガイドワイヤの先端部の剛性が変更される上記（１）に記載のガイドワイヤ。【００１０】
（３）  前記内側コイルは、造影性を有する上記（１）または（２）に記載のガイドワイヤ。【００１１】
（４）  前記線材は、目盛りとして機能し、前記間隔を変更することにより、前記目盛りの間隔が変更される上記（３）に記載のガイドワイヤ。【００１２】
（５）  前記筒状体は、当該ガイドワイヤの側面視で前記内側コイルと重なっている重なり部が、該内側コイルよりも造影性が低い上記（３）または（４）に記載のガイドワイヤ。【００１３】
（６）  前記筒状体は、前記重なり部以外の部分が、前記内側コイルと同じかまたはそれ以上の造影性を有する上記（５）に記載のガイドワイヤ。【００１４】
（７）  前記操作部材は、前記ワイヤ本体が挿通するチューブで構成され、その先端部が前記コイルの基端部に連結されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。【００１５】
（８）  前記間隔を変更した状態を維持するロック部を備える上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ。【００１６】
（９）  前記筒状体は、外側用線材を螺旋状に巻回してなる外側コイルで構成されている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のガイドワイヤ。【００１７】
（１０）  前記ワイヤ本体の長手方向に隣り合う前記外側用線材同士は、前記間隔が変更されるのに関わらず、密着している上記（９）に記載のガイドワイヤ。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、内側コイルの線材同士の間隔を変更することにより、症例に応じてガイドワイヤの先端部の剛性を適宜変更することができる。これにより、従来の手技のように剛性が異なる種々のガイドワイヤを交換して使い分ける煩雑さが省略されて、操作性に優れる。【００１９】
また、内側コイルの線材が目盛りとして機能する場合には、当該線材同士の間隔を変更することにより、症例に応じて目盛りの間隔も変更される。これにより、ガイドワイヤの先端部を病変部に宛がった状態で当該病変部に内側コイルを過不足なく重ねることができ、よって、病変部の測長を正確に行なうことができ、操作性に優れる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、本発明のガイドワイヤ（第１実施形態）の操作過程を順に示す部分縦断面図である。
【図２】図２は、本発明のガイドワイヤ（第１実施形態）の操作過程を順に示す部分縦断面図である。
【図３】図３は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明のガイドワイヤを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２２】
＜第１実施形態＞
図１および図２は、それぞれ、本発明のガイドワイヤ（第１実施形態）の操作過程を順に示す部分縦断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１および図２中（図３についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図１および図２中（図３についても同様）では、見易くするため、ガイドワイヤの長さ方向を短縮し、ガイドワイヤの太さ方向を誇張して模式的に図示しており、長さ方向と太さ方向の比率は実際とは大きく異なる。
【００２３】
図１、図２に示すガイドワイヤ１は、ワイヤ本体２と、外側コイル３と、内側コイル４と、操作部材５とを備えている。このガイドワイヤ１の全長は、特に限定されないが、例えば当該ガイドワイヤ１が下肢から挿入して、ペリフェラル領域で用いられるものである場合、１５００〜３５００ｍｍであるのが好ましく、１８００〜３０００ｍｍであるのがより好ましい。
【００２４】
ワイヤ本体２は、長尺状をなし、可撓性を有する長尺体で構成されている。このワイヤ本体２は、先端から基端に向かって順に配された小径部２１と、テーパ部２２と、大径部２３とを有している。
【００２５】
小径部２１は、外径がワイヤ長手方向に沿って一定の外径一定部（第１の外径一定部）であり、その大きさがワイヤ本体２の中で最小の部分である。
【００２６】
テーパ部２２は、外径が前方に向かって漸減した部分であり、小径部２１の基端に連続して設けられている。なお、テーパ部２２のテーパ角度（「外径の減少率」と言うこともできる）は、図示の構成ではワイヤ長手方向に沿って一定となっているが、これに限定されず、ワイヤ長手方向に沿って変化する部位があってもよい。この場合、例えば、テーパ角度が比較的大きい箇所と比較的小さい箇所とが複数回交互に繰り返して形成されているようなものでもよい。
【００２７】
また、テーパ部２２により、ワイヤ本体２の剛性（曲げ剛性、ねじり剛性）を先端方向に向かって徐々に減少させることができ、その結果、ガイドワイヤ１は、先端部に良好な柔軟性を得て、血管への追従性、安全性が向上すると共に、折れ曲がり等も防止することができる。
【００２８】
大径部２３は、テーパ部２２の基端に連続して設けられている。大径部２３は、外径がワイヤ長手方向に沿って一定の外径一定部（第２の外径一定部）であり、その大きさがワイヤ本体２の中で最大の部分である。
【００２９】
また、ワイヤ本体２は、連続した１本の線状体であり、その構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種金属材料を用いることができ、そのなかでも特に、超弾性合金が好ましい。超弾性合金には、引張りによる応力−ひずみ曲線のいずれの形状も含み、Ｍｓ、Ｍｆ、Ａｓ、Ａｆ等の変態点が顕著に測定できるものも、できないものも含み、応力により大きく変形（歪）し、応力の除去により元の形状にほぼ戻るものは全て含まれる。ここで、「Ｍｓ」とは、マルテンサイト変態が開始する温度であり、「Ｍｆ」とは、マルテンサイト変態が終了する温度であり、「Ａｓ」とは、逆変態が開始する温度であり、「Ａｆ」とは、逆変態が終了する温度である。超弾性合金の好ましい組成としては、４９〜５２原子％ＮｉのＮｉ−Ｔｉ合金等のＮｉ−Ｔｉ系合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘは、Ｂｅ、Ｓｉ、Ｓｎ、Ａｌ、Ｇａのうちの少なくとも１種）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等が挙げられる。このなかでも特に好ましいものは、Ｎｉ−Ｔｉ系合金である。
【００３０】
このような超弾性合金は、比較的柔軟であるとともに、復元性があり、曲がり癖が付き難いので、ガイドワイヤ１は、全体として十分な柔軟性と曲げに対する復元性が得られ、複雑に湾曲・屈曲する血管に対する追従性が向上し、より優れた操作性が得られる。また、ガイドワイヤ１が湾曲・屈曲変形を繰り返しても、当該ガイドワイヤ１に復元性により曲がり癖が付かないので、使用中にガイドワイヤ１に曲がり癖が付くことによる操作性の低下を防止することができる。
【００３１】
ワイヤ本体２の先端部には、円筒状をなす筒状体としての外側コイル３が設けられている。外側コイル３の内径と外径とは、それぞれ、ワイヤ長手方向に沿って一定である。
【００３２】
この外側コイル３には、ワイヤ本体２の小径部２１から大径部２３の途中までが挿通している。また、外側コイル３の内周部３２とワイヤ本体２の外周部とは、互いに離間しており、これらの間に間隙が形成されている。
【００３３】
外側コイル３の先端部は、例えば半田（ろう材）等の固定材料１１を介して、ワイヤ本体２の小径部２１に固定されている。固定材料１１の先端１１１は、丸みを帯びているのが好ましい。
【００３４】
また、外側コイル３の基端部には、固定部材１２が固定されている。固定部材１２は、リング状をなし、例えば半田（ロウ材）、接着剤等で構成されている。外側コイル３は、線材（外側用線材）３１をワイヤ本体２の外周部２４の周方向に沿って螺旋状に巻回したものである。そして、この線材３１は、密巻きとなっている、すなわち、ワイヤ長手方向に隣り合う線材３１同士は、互いに密着している。なお、線材３１の密巻き状態は、それ自身の材料の特性によっても維持されているが、後述する親水性層１３よっても維持されている。
【００３５】
線材３１は、金属材料で構成されているのが好ましく、その金属材料としては、例えば、ステンレス鋼、超弾性合金、コバルト系合金や、金、白金、タングステン等の貴金属またはこれらを含む合金等が挙げられる。特に、貴金属のようなＸ線不透過材料で構成した場合には、ガイドワイヤ１にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下で先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができる点で好ましい。
【００３６】
線材３１の線径は、一定であるが、必ずしも一定である必要はない。また、その大きさは、例えば、ワイヤ本体２の小径部２１と同じかまたはそれよりも小さい方が好ましい。
【００３７】
このような外側コイル３は、超弾性合金で構成されたワイヤ本体２と相まって、曲げに対する復元性を向上するのに寄与する。
【００３８】
また、外側コイル３の外周部３３には、親水性材料をコーティングした親水性層１３が設けられている。この親水性層１３は、固定材料１１や固定部材１２も覆っている。親水性層１３により、親水性材料が湿潤して潤滑性を生じ、ガイドワイヤ１の摩擦が低減し、摺動性が向上する。従って、ガイドワイヤ１の操作性が向上する。親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００３９】
ワイヤ本体２と外側コイル３との間には、内側コイル４が配置されている。内側コイル４は、ワイヤ長手方向に沿って伸縮自在であり（図１、図２参照）、外力を付与しない自然長が外側コイル３の全長よりも短い。
【００４０】
この内側コイル４には、ワイヤ本体２のテーパ部２２から大径部２３の途中までが挿通している。そして、内側コイル４の先端部は、テーパ部２２と大径部２３との境界部２５付近に固定されており、基端部は、操作部材５の先端部５１に固定されて（連結されて）いる。固定方法としては、特に限定されず、例えば、嵌合による方法、係合による方法、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法、融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）による方法、半田（ろう材）等の固定材料を用いた方法、これらの方法を組合せた方法等が挙げられる。
【００４１】
図１、図２に示すように、内側コイル４は、線材（内側用線材）４１をワイヤ本体２の外周部２４に沿って螺旋状に巻回したものである。なお、線材４１の巻回方向は、線材３１の巻回方向と同じであってもよいし、異なっていてもよいが、図示の構成ように、線材３１の巻回方向と同じであると、巻回方向が異なっているのに比べ、曲げ応力に対して変形し易い構造となる。一方、線材４１の巻回方向が、線材３１の巻回方向と異なっていると、曲げ応力に対して変形しにくい構造となると言う利点がある。
【００４２】
この線材４１は、密巻きの部分と、疎巻きの部分とを有している。すなわち、内側コイル４には、ワイヤ長手方向に隣り合う線材４１同士が互いに密着した部分と、線材４１同士が互いに離間した部分とが設けられている。そして、当該離間した部分では、隣り合う線材同士の間隔ｐが可変となっている。なお、間隔ｐを変更する操作は、操作部材５によって行なわれる。
【００４３】
間隔ｐが小さくなればなるほど、内側コイル４全体としての剛性が増大し、結果、ガイドワイヤ１の外側コイル３で覆われた部分である先端部の剛性も増大する（図２参照）。一方、間隔ｐが大きくなればなるほど、内側コイル４全体としての剛性が減少し、結果、ガイドワイヤ１の先端部の剛性も減少して柔軟性を帯びる（図１参照）。このように、ガイドワイヤ１では、間隔ｐを変更することにより、ガイドワイヤ１の先端部の剛性が変更される。
【００４４】
ところで、血管内の病変部には、例えば、石灰化したもの、著しく狭窄した狭窄部等、種々ものがある。このような病変部を通過するには、図２示す高剛性状態とするのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１の先端部が病変部を容易かつ確実に通過することができる。
【００４５】
また、ガイドワイヤ１の先端部を血管に挿入してから病変部に到達させるまでの間は、図１に示す柔軟状態とするのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１の先端部が血管の湾曲した形状に沿うことができ、よって、当該先端部を迅速かつ確実に接近させることができる。
【００４６】
このようにガイドワイヤ１では、血管挿入時から病変部通過までの操作を１本のガイドワイヤ１で行なうことができる。これにより、従来の手技のように症例に応じて剛性が異なる種々のガイドワイヤを交換して使い分ける煩雑さが省略される。従って、ガイドワイヤ１は、迅速な手技を行なうのが可能な操作性に優れたものとなっている。
【００４７】
なお、ガイドワイヤ１では、間隔ｐを図１や図２に示す大きさに以外に、病変部の状態、血管の湾曲状態に応じて、適宜変更することができる。
【００４８】
また、間隔ｐが変更されるのに関わらず、外側コイル３のワイヤ長手方向に隣り合う線材３１同士が密着している。仮に外側コイル３が省略されたものを想定した場合、間隔ｐが変化する内側コイル４が血管壁に噛み込むおそれが十分に考えられる。しかしながら、ガイドワイヤ１では、内側コイル４の外側に密巻きの外側コイル３が配されているため、血管壁の噛み込みを確実に防止することができる。
【００４９】
また、仮に外側コイル３が省略されたものを想定した場合、内側コイル４は、間隔ｐが変化するため、当該内側コイル４の外周部４３に親水性層１３を設けるのが困難となる。しかしながら、ガイドワイヤ１では、親水性層１３を外側コイル３に設けることができるので、摺動性向上に好ましい構成となっている。
【００５０】
図１、図２に示すように、内側コイル４は、伸縮する際には内周部４２が大径部２３の外周部２３１に摺動する。これにより、内側コイル４が大径部２３に案内されて、伸縮動作が安定して行なわれる。
【００５１】
また、間隔ｐが変更されるのに関わらず、内側コイル４の外周部４３は、外側コイル３の内周部３２と離間している。これにより、内側コイル４と外側コイル３との噛み込みを防止することができる。また、例えば内側コイル４と外側コイル３とが噛み込みんだ場合、外側コイル３のある線材３１がそれと隣接する線材３１に乗り上げてしまうおそれがあるが、ガイドワイヤ１では、その乗り上げを防止することができる。
【００５２】
内側コイル４となる線材４１は、金、白金、タングステン等の貴金属等のようなＸ線不透過材料で構成されている。これにより、内側コイル４にＸ線造影性が得られ、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１の先端部の位置を確認しつつ生体内に挿入することができる点で好ましい。
【００５３】
また、線材４１は、Ｘ線透視下で例えば病変部の全長を測るための測長用の目盛りとしての機能も有している。間隔ｐの大きさを把握しておけば、ガイドワイヤ１の先端部を病変部に宛がった状態で当該病変部に重なる間隔ｐの個数を数えることにより、病変部の全長を測ることができる。
【００５４】
さらに、病変部の測長に際し、患者(被検者)の年齢に応じて、間隔ｐを変更してもよい。大人（成人）は小人（子供）に比べ測長の幅を長く取る必要がある。このため、大人に対しては、図１にように間隔ｐを大の状態とし、小人に対しては、図２に示すように間隔ｐを小の状態とするのが好ましい。これにより、症例に応じて目盛りの間隔が変更される。このような変更により、ガイドワイヤ１の先端部を病変部に宛がった状態で当該病変部に内側コイル４を過不足なく重ねることができ、よって、病変部の測長を正確に行なうことができる。
【００５５】
なお、図１に示す状態では、間隔ｐは、２５〜４５ｍｍとなるのが好ましく、３０〜４０ｍｍとなるのがより好ましい。また、図２に示す状態では、間隔ｐは、１０〜２０ｍｍとなるのが好ましい。
【００５６】
線材４１の線径は、線材３１の線径よりも同じかまたはそれよりも大きいのが好ましい。これにより、Ｘ線透視下で目盛りとして機能する線材４１が視認し易いものとなる。
【００５７】
また、ガイドワイヤ１の側面視で、外側コイル３は、最も伸長した状態での内側コイル４と重なる重なり部３４が、当該内側コイル４よりも造影性が低くなっている。これにより、Ｘ線透視下で内側コイル４の造影性が発揮されるのを重なり部３４で阻害してしまうのを防止することができ、よって、内側コイル４の測長機能を確実に用いることができる。
【００５８】
外側コイル３の重なり部３４以外の残りの部分は、内側コイル４と同じかまたはそれ以上の造影性を有している。これにより、ガイドワイヤ１の先端部全体として造影性が確保される。
【００５９】
なお、重なり部３４の造影性を低くし、それ以外の残りの部分の造影性を内側コイル４と同等以上とする方法としては、特に限定されず、例えば、前者と後者とで構成材料を変更する方法が挙げられる。
【００６０】
操作部材５は、間隔ｐを変更する操作を担う部材である。操作部材５は、ワイヤ本体２が挿通するチューブで構成されており、その全長は、ワイヤ本体２よりも短い。また、操作部材５の先端部５１は、内側コイル４の基端部に連結、固定されている。
【００６１】
図１に示す状態から図２に示すように、操作部材５をワイヤ本体２に対して図２中の矢印方向へ押圧することにより、その押圧力が内側コイル４に伝達される。これにより、内側コイル４が確実に収縮する（圧縮される）、すなわち、間隔ｐが小さくなる。また、これとは反対方向に操作部材５をワイヤ本体２に対して引張ることにより、その引張り力が内側コイル４に伝達される。これにより、内側コイル４が確実に伸長する、すなわち、間隔ｐが大きくなる。
【００６２】
操作部材５の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ワイヤ本体２の構成材料として挙げた材料を用いることができる。
【００６３】
ガイドワイヤ１では、間隔ｐを変更した状態を維持するロック機構部（ロック部）６が設けられている。これにより、間隔ｐの変更後に仮に操作部材５から手を放しても、間隔ｐの変更状態が維持され、操作性が向上する。
【００６４】
図１、図２に示すように、ロック機構部６は、ワイヤ本体２の大径部２３の途中に突出して設けられた突部６１と、操作部材５に貫通して設けられたスリット６２とで構成されている。
【００６５】
突部６１は、例えば円錐状をなす部分である。この突部６１は、ワイヤ本体２と一体的に形成されたものであってもよいし、ワイヤ本体２とは別体で構成され、当該別体をワイヤ本体２に接合したものであってもよい。
【００６６】
スリット６２は、操作部材５の長手方向に沿って形成された第１のスリット６２１と、操作部材５の周方向に沿って第１のスリット６２１に連通して形成された第２のスリット６２２、６２３、６２４とで構成されている。第２のスリット６２２は、第１のスリット６２１の先端部に配置されている。第２のスリット６２３は、第１のスリット６２１の長手方向の中央部に配置されている。第２のスリット６２４は、第１のスリット６２１の基端部に配置されている。
【００６７】
ロック機構部６では、突部６１が第２のスリット６２２〜６２４のいずれかに係合することができる。例えば、突部６１が第２のスリット６２３に係合することにより、図１に示す状態の間隔ｐで維持され、突部６１が第２のスリット６２４に係合することにより、図２に示す状態の間隔ｐで維持される。
【００６８】
なお、突部６１は、例えば第２のスリット６２３から第２のスリット６２４に移るときには、第１のスリット６２１を通過することができる。
【００６９】
また、ロック機構部６の構成としては、その他、ワイヤ本体２の外周部に設けられた雌ネジと、操作部材５の内周部に設けられ、雌ネジと螺合する雄ネジとで構成されていてもよい。こうすることで、雄ネジの回転による前進または後退により微調整が可能となる。
【００７０】
＜第２実施形態＞
図３は、本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示す部分縦断面図である。
【００７１】
以下、この図を参照して本発明のガイドワイヤの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００７２】
本実施形態は、内側コイルの設置状態が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７３】
図３に示すように、本実施形態では、内側コイル４の先端部は、外側コイル３の先端部とともに固定材料１１を介してワイヤ本体２の小径部２１に固定されている。このように本実施形態では、固定材料１１が内側コイル４と外側コイル３と固定を兼ねている。これにより、内側コイル４、外側コイル３を固定する部分をそれぞれ別途設ける場合に比べて、ガイドワイヤ１を簡単な構成とすることができる。
【００７４】
以上、本発明のガイドワイヤを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。例えば、線材４１は、先端側から基端側まで同一径であるが、これに限らず、先端側から基端側にかけて徐々に径が漸増または漸減する構成にしても構わない。また、内側コイル４の間隔ｐは、先端側から基端側まで等間隔であるが、これに限らず、先端側から基端側にかけて徐々に間隔が広がるまたは狭まる構成にしても構わない。以上のような構成にすることで、先端部の剛性の変化にバリエーションを持たせることが可能となる。
【００７５】
また、ガイドワイヤを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７６】
また、本発明のガイドワイヤは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００７７】
また、ワイヤ本体２は、超弾性合金よりも剛性が高いステンレス鋼で構成されたものであってもよいし、その他、基端側に配され、ステンレス鋼で構成された第１のワイヤと、先端側に配され、超弾性合金で構成された第２のワイヤとが接合されたものであってもよい。
【００７８】
また、ワイヤ本体の先端部に設けられた筒状体は、前記各実施形態では線材を螺旋状に巻回してなる外側コイルであるが、これに限定されず、例えばポリウレタンなどの樹脂材料で構成された樹脂パイプであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００７９】
本発明のガイドワイヤは、長尺状をなすワイヤ本体と、筒状をなし、前記ワイヤ本体の先端部が挿通する筒状体と、前記ワイヤ本体と前記筒状体との間に配置され、前記ワイヤ本体の外周部に沿って螺旋状に巻回した線材で構成されており、前記ワイヤ本体の長手方向に隣り合う前記線材同士の間隔が可変の内側コイルと、前記間隔を変更する操作を行なう操作部材とを備える。そのため、症例に応じた使用が可能な操作性に優れる。
従って、本発明のガイドワイヤは、産業上の利用可能性を有する。
【符号の説明】
【００８０】
１            ガイドワイヤ
２            ワイヤ本体
２１          小径部
２２          テーパ部
２３          大径部
２３１        外周部
２４          外周部
２５          境界部
２６          突部
３            外側コイル
３１          線材（外側用線材）
３２          内周部
３３          外周部
３４          重なり部
４            内側コイル
４１          線材（内側用線材）
４２          内周部
４３          外周部
５            操作部材
５１          先端部
６            ロック機構部（ロック部）
６１          突部
６２          スリット
６２１        第１のスリット
６２２、６２３、６２４  第２のスリット
１１          固定材料
１２          固定部材
１３          親水性層
ｐ            間隔
【図１】
2015141290.tif 000003
【図２】
2015141290.tif 000004
【図３】
2015141290.tif 000005
【国際調査報告】
2015141290.tif 000006
2015141290.tif 000007
2015141290.tif 000008
2015141290.tif 000009