(57)【要約】  本発明は、カテーテル内に透明な液体以外の空気や血液などの異物が存在する場合には、それを検知して、ユーザにプライミングを促すことで、より精度の高い画像を再構成することを可能にする。本発明によれば、プライミングを行ったとき、或いは、プルバックスキャンを行う前後の段階で、得られた干渉光データに基づき生成したラインデータから、イメージングコアとカテーテルシースの内面との間に空気や血液などの異物が存在するか否かを判定し、異物の混入がある場合にはプライミングを促すメッセージを表示する。
2015045353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
光源からの光を血管組織に向けて送信するため、並びに、血管組織からの反射光を受信するための光送受信部を有するイメージングコアを収納し、先端部に開孔を有するカテーテルを用いて、前記イメージングコアを回転させて得た測定光と、前記光源からの光から分離した参照光とを合成した干渉光を電気信号に変換して得た干渉光データに基づき血管画像を再構成する画像診断装置であって、
前記干渉光データから、前記イメージングコアの回転中心位置から径方向に向かうラインデータを生成するラインデータ生成手段と、
該ラインデータ生成手段で生成されたラインデータ中の信号強度値の分布から、前記イメージングコアから前記カテーテルの内面までの間に、前記所定液体以外の異物が混入しているか否かを判定する判定手段と、
該判定手段の判定結果が異物の混入を示している場合、前記異物の混入を検出したことを示すメッセージを表示する表示手段と
を有することを特徴とする画像診断装置。
【請求項２】
前記表示手段は、前記カテーテル内への所定液体を満たすプライミングを促すメッセージを表示することを特徴とする請求項１に記載の画像診断装置。
【請求項３】
前記判定手段の判定結果が異物の混入を示している場合には、次の処理への移行を禁止する制御手段を更に有することを特徴とする請求項１又は２に記載の画像診断装置。
【請求項４】
前記判定手段の判定対象の異物は気泡、又は、血液であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載の画像診断装置。
【請求項５】
光源からの光を血管組織に向けて送信するため、並びに、血管組織からの反射光を受信するための光送受信部を有するイメージングコアを収納し、先端部に開孔を有するカテーテルを用いて、前記イメージングコアを回転させて得た測定光と、前記光源からの光から分離した参照光とを合成した干渉光を電気信号に変換して得た干渉光データに基づき血管画像を再構成する画像診断装置の制御方法であって、
前記干渉光データから、前記イメージングコアの回転中心位置から径方向に向かうラインデータを生成するラインデータ生成工程と、
該ラインデータ生成工程で生成されたラインデータ中の信号強度値の分布から、前記イメージングコアから前記カテーテルの内面までの間に、前記所定液体以外の異物が混入しているか否かを判定する判定工程と、
該判定工程の判定結果が異物の混入を示している場合、前記異物の混入を検出したことを示すメッセージを表示する表示工程と
を有することを特徴とする画像診断装置の制御方法。
【請求項６】
請求項５に記載の方法の各工程をコンピュータに実行させるためのプログラム。
【請求項７】
請求項６に記載のプログラムを格納したコンピュータ可読記憶媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は画像診断装置及びその制御方法、プログラム及びコンピュータ可読記憶媒体に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
画像診断装置、とりわけ、血管内腔の画像を取得する装置には、血管内超音波診断装置（ＩＶＵＳ：ＩｎｔｒａＶａｓｃｕｌａｒ  Ｕｌｔｒａ  Ｓｏｕｎｄ）や光干渉断層診断装置（ＯＣＴ：Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｃｏｈｅｒｅｎｃｅ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）等がある。【０００３】
上記の画像診断装置は、超音波または光を出射する構成と、その血管組織から反射波又は光を受信する構成とを含むイメージングコアが、カテーテルシース内に収容されている。【０００４】
ＯＣＴは血管の内腔面に対して高い解像度の画像が得られるが、その血管内腔面から比較的浅い組織までの像しか得られない。一方、ＩＶＵＳの場合は、得られる画像の解像度という点ではＯＣＴよりは低いものの、逆に、ＯＣＴより深い血管組織の像を得ることができる。そこで、最近では、ＩＶＵＳの機能と、ＯＣＴの機能とを組み合わせた画像診断装置（超音波を送受信可能な超音波送受信部と、光を送受信可能な光送受信部とを備える画像診断装置）も提案されている（例えば、特許文献１、２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平１１−５６７５２号公報
【特許文献２】特開２００６−２０４４３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
イメージングコアとカテーテルシースの間には、イメージングコアの送受信する信号の伝達媒体として、液体を収容することがある。例えば、光干渉を利用した診断装置の場合、イメージングコアとカテーテルシースの間に液体を収容することで、一般的にイメージングコアの先端に位置する光学部材の設計を容易にすることができる。これは空気の屈折率に比べてより光学部材の屈折率やカテーテルシースの屈折率に近い液体を収容することで、光学部材の界面とカテーテルシースの界面での光の屈折を低減することが可能であるためである。【０００７】
また、超音波は空気中で著しく減衰することに加え、超音波振動子と被検体間に空気が存在するとその界面で超音波はほぼ全反射し被検体まで伝送されない。そこで、ＩＶＵＳの場合、空気による超音波の減衰や全反射を可能な限り少なくするため、イメージングコアとカテーテルシースの間に液体を満し、被検体への超音波伝播効率の低下を抑えている。【０００８】
イメージングコアとカテーテルシース間へ液体を容易に満たすようにするには、その間の空気（気泡）を外部に排出し易くする、すなわち、容易にプライミングできることである。それ故、一般に、カテーテルシースの先端（イメージングコアの存在する側）には空気を抜く孔を設けている。反対端から液体（一般に生理食塩水）を注入したとき、カテーテルシース内の空気が外部に排出できるからである。【０００９】
ところが、プライミングが正常に行われたか否かは、カテーテルシースの先端の孔から液体が排出されたことをもってプライミングの完了として扱われる。カテーテルシースは非常に細い管であって、目視では確認しづらいのがその理由である。【００１０】
更に、カテーテルシースの先端に空気を抜く孔を設けたことが、逆に不都合を招くこともある。それは、カテーテルシースの先端を、診断対象の血管内に位置させた後に行われ得るプルバック処理でのカテーテルシース内への血液の流入の問題である。プルバック処理では、イメージングコアを回転させながらその回転軸に沿って引っ張るので、カテーテルシース内は、カテーテルシース外に対して相対的に負圧になり、その結果、カテーテルシースの先端の孔からカテーテルシース内に血液が流入してくるという問題である。また、血管内カテーテルを長時間留置すると血管内の血圧によりプルバック処理を行わずともカテーテルシース内に血液が流入することもある。血液は不透明な液体であるので、光干渉を利用した診断装置の場合、得られる画像が不鮮明になり易い。カテーテルシース内に流入した血液は、プライミングと同様にカテーテルシースの後端から生理食塩水などの人体に与える影響が少ない液体を再注入すれば排除できるものの、そのためには画像の不鮮明さの原因が血液のカテーテルシース内への流入であることを知る必要がある。【００１１】
本発明は上記の問題に鑑みなされたものである。そして、本明細書では、画像診断装置にて、カテーテルシース内に透明な液内以外の空気や血液が入り込んでいることを検知し、ユーザに報知する技術を提供する。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記の目的を達成するために、本発明に係る画像診断装置は以下のような構成を備える。すなわち、
光源からの光を血管組織に向けて送信するため、並びに、血管組織からの反射光を受信するための光送受信部を有するイメージングコアを収納し、先端部に開孔を有するカテーテルを用いて、前記イメージングコアを回転させて得た測定光と、前記光源からの光から分離した参照光とを合成した干渉光を電気信号に変換して得た干渉光データに基づき血管画像を再構成する画像診断装置であって、
前記干渉光データから、前記イメージングコアの回転中心位置から径方向に向かうラインデータを生成するラインデータ生成手段と、
該ラインデータ生成手段で生成されたラインデータ中の信号強度値の分布から、前記イメージングコアから前記カテーテルの内面までの間に、前記所定液体以外の異物が混入しているか否かを判定する判定手段と、
該判定手段の判定結果が異物の混入を示している場合、前記異物の混入を検出したことを示すメッセージを表示する表示手段とを有する。
【発明の効果】
【００１３】
本願の明細書によれば、カテーテル内に透明な液内以外の空気や血液などの異物が存在する場合には、それを検知して、ユーザにプライミングを促すので、より精度の高い画像を再構成することが可能になる。【００１４】
本発明のその他の特徴及び利点は、添付図面を参照とした以下の説明により明らかになるであろう。なお、添付図面においては、同じ若しくは同様の構成には、同じ参照番号を付す。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
添付図面は明細書に含まれ、その一部を構成し、本発明の実施の形態を示し、その記述と共に本発明の原理を説明するために用いられる。
【図１】本実施形態に係る画像診断装置の外観構成を示す図である。
【図２】画像診断装置の構成を示す図である。
【図３】断面画像の再構成処理を説明するための図である。
【図４】再構成された血管の３次元モデルデータの例を示す図である。
【図５】実施形態におけるカテーテルの構造を示す断面図である。
【図６Ａ】気泡、血液の検出の原理を説明するための図である。
【図６Ｂ】気泡、血液の検出の原理を説明するための図である。
【図６Ｃ】気泡、血液の検出の原理を説明するための図である。
【図７Ａ】実施形態における画像診断装置の処理手順を示すフローチャートである。
【図７Ｂ】実施形態における画像診断装置の処理手順を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明の各実施形態について添付図面を参照しながら詳細に説明する。なお、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
【００１７】
［第１の実施形態］
以下添付図面に従って本発明に係る実施形態を詳細に説明する。なお、本明細書での画像診断装置は、ＩＶＵＳ機能とＯＣＴ機能を有するものとして説明する。また、ＯＣＴ機能のみの診断装置にも適用可能であるので、係る点で本発明が限定されるものでない。
【００１８】
図１は本発明の一実施形態に係る画像診断装置１００の外観構成を示す図である。
【００１９】
図１に示すように、画像診断装置１００は、プローブ１０１と、スキャナ及びプルバック部１０２と、操作制御装置１０３とを備え、スキャナ及びプルバック部１０２と操作制御装置１０３とは、コネクタ１０５を介して、信号線や光ファイバを収容したケーブル１０４により接続されている。
【００２０】
プローブ１０１は、直接血管内に挿入されるものであり、パルス信号に基づく超音波を送信すると共に血管内からの反射波を受信する超音波送受信部と、伝送されてきた光を（測定光）を連続的に血管内に送信するとともに、血管内からの反射光を連続的に受信する光送受信部と、を備えるイメージングコアを収容するカテーテルが内挿されている。画像診断装置１００では、該イメージングコアを用いることで血管内部の状態を測定する。
【００２１】
スキャナ及びプルバック部１０２は、プローブ１０１が着脱可能に取り付けられ、内蔵されたモータを駆動させることでプローブ１０１に内挿されたカテーテル内のイメージングコアの血管内の軸方向の動作及び回転方向の動作を規定している。また、スキャナ及びプルバック部１０２は、イメージングコア内の超音波送受信部において受信された反射波の信号及び光送受信部において受信された反射光を取得し、操作制御装置１０３に対して送信する。
【００２２】
操作制御装置１０３は、測定を行うにあたり、各種設定値を入力するための機能や、測定により得られた超音波データや光干渉データを処理し、各種血管像を表示するための機能を備える。
【００２３】
操作制御装置１０３において、１１１は本体制御部である。この本体制御部１１１は、測定により得られた超音波の反射波の信号から、ラインデータを生成し、補間処理を経て超音波断面像を生成する。さらに、この本体制御部１１１は、イメージングコアからの反射光と、光源からの光を分離することで得られた参照光とを干渉させることで干渉光データを生成するとともに、該干渉光データに基づいてラインデータを生成し、補間処理を経て光干渉に基づく血管断面画像を生成する。
【００２４】
１１１−１はプリンタ及びＤＶＤレコーダであり、本体制御部１１１における処理結果を印刷したり、データとして記憶したりする。１１２は操作パネルであり、ユーザは該操作パネル１１２を介して、各種設定値及び指示の入力を行う。１１３は表示装置としてのＬＣＤモニタであり、本体制御部１１１において生成された各種断面画像を表示する。１１４は、ポインティングデバイス（座標入力装置）としてのマウスである。
【００２５】
次に、画像診断装置１００の機能構成について説明する。図２は、画像診断装置１００のブロック構成図である。以下、同図を用いて、波長掃引型ＯＣＴの機能構成について説明する。
【００２６】
図中、２０１は画像診断装置の全体の制御を司る信号処理部であり、マイクロプロセッサをはじめ、いくつかの回路で構成される。２１０はハードディスクに代表される不揮発性の記憶装置であり、信号処理部２０１が実行する各種プログラムやデータファイルを格納している。２０２は信号処理部２０１内に設けられたメモリ（ＲＡＭ）である。２０３は波長掃引光源であり、時間軸に沿って、予め設定された範囲内で変化する波長の光を繰り返し発生する光源である。
【００２７】
波長掃引光源２０３から出力された光は、第１のシングルモードファイバ２７１の一端に入射され、先端側に向けて伝送される。第１のシングルモードファイバ２７１は、途中の光ファイバカップラ２７２において第４のシングルモードファイバ２７５と光学的に結合されている。
【００２８】
第１のシングルモードファイバ２７１に入射され、光ファイバカップラ２７２より先端側に発した光は、コネクタ１０５を介して、第２のシングルモードファイバ２７３に導かれる。この第２のシングルモードファイバ２７３の他端はプルバック部１０２内の光ロータリージョイント２３０に接続されている。
【００２９】
一方、プローブ１０１はプルバック部１０２と接続するためのアダプタ１０１ａを有する。そして、このアダプタ１０１ａによりプローブ１０１をプルバック部１０２に接続することで、プローブ１０１が安定してプルバック部１０２に保持される。さらに、プローブ１０１内に回転自在に収容された第３のシングルモードファイバ２７４の端部が、光ロータリージョイト２３０に接続される。この結果、第２シングルモードファイバ２７３と第３シングルモードファイバ２７４が光学的に結合される。第３のシングルモードファイバ２７４の他方端（プローブ１０１の先頭部分側）には、光を回転軸に対してほぼ直行する方向に出射するミラーとレンズで構成される光送受信部（詳細は図５を用いて説明する）を搭載したイメージングコア２５０が設けられている。
【００３０】
上記の結果、波長掃引光源２０３が発した光は、第１シングルモードファイバ２７１、第２シングルモードファイバ２７３、第３のシングルモードファイバ２７４を介して、第３のシングルモードファイバ２７４の端部に設けられたイメージングコア２５０に導かれる。イメージコア２５０の光送受信部は、この光を、ファイバの軸に直行する方向に出射するとともに、その反射光を受信し、その受信した反射光が今度は逆に導かれ、操作制御装置１０３に返される。
【００３１】
一方、光ファイバカップラ２７２に結合された第４のシングルモードファイバ２７５の反対の端部には、参照光の光路長を微調整する光路長調整機構２２０が設けられている。この光路長可変機構２２０は、プローブ１０１を交換した場合など、個々のプローブ１０１の長さのばらつきを吸収できるよう、その長さのばらつきに相当する光路長を変化させる光路長変更手段として機能する。そのため、第４のシングルモードファイバ２７５に端部に位置するコリメートレンズ２２５が、その光軸方向である矢印２２６で示すように移動自在な１軸ステージ２２４上に設けられている。
【００３２】
具体的には、１軸ステージ２２４はプローブ１０１を交換した場合に、プローブ１０１の光路長のばらつきを吸収できるだけの光路長の可変範囲を有する光路長変更手段として機能する。さらに、１軸ステージ２２４はオフセットを調整する調整手段としての機能も備えている。例えば、プローブ１０１の先端が生体組織の表面に密着していない場合でも、１軸ステージにより光路長を微小変化させることにより、生体組織の表面位置からの反射光と干渉させる状態に設定することが可能である。
【００３３】
１軸ステージ２２４で光路長が微調整され、グレーティング２２１、レンズ２２２を介してミラー２２３にて反射された光は再び第４のシングルモードファイバ２７５に導かれ、光ファイバカップラ２７２にて、第２のシングルモードファイバ２７３側から得られた光と混合されて、干渉光としてフォトダイオード２０４にて受光される。
【００３４】
このようにしてフォトダイオード２０４にて受光された干渉光は光電変換され、アンプ２０５により増幅された後、復調器２０６に入力される。この復調器２０６では干渉した光の信号部分のみを抽出する復調処理を行い、その出力は干渉光信号としてＡ／Ｄ変換器２０７に入力される。
【００３５】
Ａ／Ｄ変換器２０７では、干渉光信号を例えば９０ＭＨｚで２０４８ポイント分サンプリングして、１ラインのデジタルデータ（干渉光データ）を生成する。なお、サンプリング周波数を９０ＭＨｚとしたのは、波長掃引の繰り返し周波数を４０ｋＨｚにした場合に、波長掃引の周期（２５μｓｅｃ）の９０％程度を２０４８点のデジタルデータとして抽出することを前提としたものであり、特にこれに限定されるものではない。
【００３６】
Ａ／Ｄ変換器２０７にて生成されたライン単位の干渉光データは、信号処理部２０１に入力され、一旦、メモリ２０２に格納される。そして、信号処理部２０１では干渉光データをＦＦＴ（高速フーリエ変換）により周波数分解して深さ方向のデータ（ラインデータ）を生成し、これを座標変換することにより、血管内の各位置での光断面画像を構築し、所定のフレームレートでＬＣＤモニタ１１３に出力する。
【００３７】
信号処理部２０１は、更に光路長調用駆動部２０９、通信部２０８と接続されている。信号処理部２０１は光路長調整用駆動部２０９を介して１軸ステージ２２４の位置の制御（光路長制御）を行う。
【００３８】
通信部２０８は、いくつかの駆動回路を内蔵するとともに、信号処理部２０１の制御下にてプルバック部１０２と通信する。具体的には、プルバック部１０２内の光ロータリージョイントによる第３のシングルモードファイバの回転を行うためのラジアル走査モータへの駆動信号の供給、ラジアルモータの回転位置を検出するためのエンコーダ部２４２からの信号受信、並びに、第３のシングルモードファイバ２７４を所定速度で引っ張るための直線駆動部２４３への駆動信号の供給である。
【００３９】
なお、信号処理部２０１における上記処理も、所定のプログラムがコンピュータによって実行されることで実現されるものとする。
【００４０】
上記構成において、プローブ１０１を患者の診断対象の血管位置（冠状動脈など）に位置させると、ユーザの操作によりプローブ１０１の先端に向けて、ガイディングカテーテルなどを通じて透明なフラッシュ液を血管内に放出させる。血液の影響を除外するためである。そして、ユーザーがスキャン開始の指示入力を行うと、信号処理部２０１は、波長掃引光源２０３を駆動し、ラジアル走査モータ２４１並びに直線駆動部２４３を駆動させる（以降、ラジアル走査モータ２４１と直線駆動部２４３の駆動による光の照射と受光処理をスキャニングと呼ぶ）。この結果、波長掃引光源２０３から波長掃引光が、上記のような経路でイメージングコア２５０に供給される。このとき、プローブ１０１の先端位置にあるイメージングコア２５０は回転しながら、回転軸に沿って移動することになるので、イメージングコア２５０は、回転しながら、なおかつ、血管軸に沿って移動しながら、血管内腔面への光の出射とその反射光の受信を行うことになる。
【００４１】
ここで、１枚の光断面画像の生成にかかる処理を図３を用いて簡単に説明する。同図はイメージングコア２５０が位置する血管の内腔面３０１の断面画像の再構成処理を説明するための図である。イメージングコア２５０の１回転（３６０度）する間に、複数回の測定光の送信と受信を行う。１回の光の送受信により、その光を照射した方向の１ラインのデータを得ることができる。従って、１回転の間に、例えば５１２回の光の送受信を行うことで、回転中心３０２から放射線状に延びる５１２個のラインデータを得ることができる。この５１２個のラインデータは、回転中心位置の近傍では密で、回転中心位置から離れるにつれて互いに疎になっていく。そこで、この各ラインの空いた空間における画素については、周知の補間処理を行なって生成していき、人間が視覚できる２次元の断面画像を生成することになる。そして、図４に示すごとく、生成された２次元断面画像４０１を血管軸に沿って互いに接続することで、３次元血管画像４０２を得ることができる。なお、２次元の断面画像の中心位置は、イメージングコア２５０の回転中心位置と一致するが、血管断面の中心位置ではない点に注意されたい。また、微弱ではあるが、イメージングコア２５０のレンズ表面、カテーテルの表面などで光は反射するので、図示の符号３０３に示すように、回転中心軸に対して同心円がいくつか発生する。
【００４２】
次に、超音波を用いた画像形成にかかる構成とその処理内容を説明する。
【００４３】
超音波を用いたスキャニングは、上記の光干渉のスキャニングと同時に行われる。すなわち、スキャニングを行い、イメージングコア２５０を回転させながら、プローブ１０１のカテーテルシース内を移動している間、そのイメージンコア２５０に収容された超音波送受信部から超音波の出射とその反射波の検出を行う。このため、イメージンコア２５０に収容された超音波送受信部への駆動するための駆動電気信号の生成、並びに、超音波送受信部が出力した超音波の検出信号を受信する必要がある。この駆動信号の送信と、検出した信号の受信を行うのが、超音波送受信制御部２３２である。この超音波送受信制御部２３２と、イメージングコア２５０とは、信号線ケーブル２８１、２８２、２８３を介して接続される。イメージングコア２５０は回転するので、プルバック部１０２内に設けられたスリップリング２３１を介して、信号線ケーブル２８２と２８３とが電気的に接続されることになる。なお、図示では信号線ケーブル２８１乃至２８３は一本の線で結ばれているように示しているが、実際には、複数の信号線で収容している。
【００４４】
超音波送受信制御部２３２は、信号処理部２０１の制御下で動作し、イメージングコア２５０に収容された超音波送受信部を駆動し、超音波のパルス波を発生させる。超音波送受信部は、血管組織からの反射波を電気信号に変換し、超音波送受信制御部２３２に供給する。超音波送受信制御部２３２は、受信した超音波信号をアンプ２３３に出力し、増幅させる。このあと、この増幅された超音波信号は、検波器２３４、Ａ／Ｄ変換器２３５を経て、超音波データとして信号処理部２０１に供給され、メモリ２０２に一旦格納される。なお、Ａ／Ｄ変換器２３５では、検波器４５４より出力された超音波信号を３０．６ＭＨｚで２００ポイント分サンプリングして、１ラインのデジタルデータ（超音波データ）を生成する。なお、ここでは、３０．６ＭＨｚとしているが、これは音速を１５３０ｍ／ｓｅｃとしたときに、深度５ｍｍに対して２００ポイントサンプリングすることを前提として算出されたものである。したがって、サンプリング周波数は特にこれに限定されるものではない。
【００４５】
信号処理部２０１は、メモリ２０２に格納された超音波データから、グレースケールに変換することにより、血管内の各位置での超音波断面画像を生成することになる。
【００４６】
次に、プローブ１０１における、イメージングコア２５０を収容するカテーテルの構造について図５に従い説明する。
【００４７】
図５の符号５００が実施形態におけるカテーテルである。このカテーテル５００における後端（プルバック部１０２との接続する端部）の近傍には、カテーテルシース内に透明な液体５５０（生理食塩水など）を注入するための注入口５０１が設けられている。カテーテル５００には、既に説明した第３のシングルモードファイバ２７４や、信号線ケーブル２８３を収容されるが、カテーテル５００の後端は液体が漏れないようにシールド構造を成している。
【００４８】
カテーテル５００の先端部には、カテーテルシース内を液体５５０で満たす際の気泡を排出するためのプライミング孔５２０が設けられている。また、カテーテル５００のカテーテルシース５１０は透明な材質で構成され、内部には、回転自在で、かつ、カテーテル５００に沿って移動可能なイメージングコア２５０を収容している。このイメージングコア２５０は、超音波送受信部５１１、光送受信部５１２と、それを収容するハウジング５１３で構成される。また、このハウジング５１３は駆動シャフト５１４に支持される。駆動シャフト５１４は柔軟で、かつ回転をよく伝送できる特性を素材であり、例えば、ステンレス等の金属線からなる多重多層密着コイル等により構成されている。そして、駆動シャフト５１４の内部には信号線ケーブル２８３及び第３のシングルモードファイバ２７４が収容されている。
【００４９】
また、ハウジング５１３は円筒状の金属パイプの一部に切り欠き部を有する。超音波送受信部５１１や光送受信部５１２は、その切欠き部を介して超音波、並びに、光の送信と受信を行うことになる。
【００５０】
超音波送受信部５１１は、信号線ケーブル２８３から印加されるパルス信号に従って図示の矢印５７１ａに向けて超音波を出射し、矢印５７１ｂで示される血管組織からの反射波を検出して、それを電気信号として信号線ケーブル２８３上に出力する。
【００５１】
光送受信部５１２は、第３のシングルモードファイバ２７４の端部に設けられ、同図の垂直面に対し球体を略４５度の角度で切った半球体形状を成し、その傾斜面にはミラー部が形成されている。また、この光送受信部５１２は半球体形状を有することで、レンズの機能を兼ね備えている。第３のシングルモードファイバ２７４を介して供給された光は、このミラー部で反射され、図示の矢印５７２ａに沿って血管組織に向けて出射される。そして、図示の矢印５７２ｂで示される血管組織からの反射光を受信し、ミラー部で反射して、第３のシングルモードファイバ２７４にその反射光を返すことになる。
【００５２】
先に説明したように、スキャン時、プルバック部１０２はそのラジアル走査モータ２４１、直線駆動部２４３を駆動することになるので、駆動シャフト５１４は矢印５７３にそって回転すると共に、矢印５７４に沿って移動する。この結果、イメージングコア２５０は、回転とその軸方向への移動を行いながら、超音波の出射と反射波の検出、並びに、光の出射とその反射光の検出を行うことになる。
【００５３】
カテーテルシース５１０は、術前にプライミング操作、すなわち、液体注入口５０１から液体５５０を注入し、内部の空気をプライミング孔５２０から排出することで、カテーテルシース５１０内を液体５５０で満たす操作が行われる。しかしながら、そのプライミング操作が十分ではなく、気泡５６０が存在した場合についての問題点について考察する。
【００５４】
光干渉を利用した血管像の再構成処理、並びに、超音波を利用した血管像の再構成処理は、カテーテルシース５１０とイメージングコア２５０間に既知の媒体（実施形態では生理食塩水）で満たされている、換言すれば、カテーテルシース５１０とイメージングコア２５０間の超音波や光の伝搬速度は既知である、という前提の下で血管像の再構成処理を行う。既知の媒体以外の媒体が、カテーテルシース５１０とイメージングコア２５０の間に存在すると、その部分での音波や光の伝搬速度が想定外となり、再構成される画像に乱れやアーチファクトが生じする。特に、空気などの気体と生理食塩水等の液体の界面では超音波はほぼ全反射してしまうので、ＩＶＵＳを利用して再構成した画像は著しく劣化する。
【００５５】
したがって、気泡が存在した場合には、ユーザに対して、プライミングが十分ではないことを伝えることが重要であることは理解できよう。以下、気泡の検出原理を説明する。
【００５６】
第３のシングルモードファイバ２７４に供給された光は、光送受信部５１２のミラー部で反射し、イメージングコア２５０の移動方向（矢印５７４）に対して直交する方向（矢印５７２ａ）に向けて出射される。光は、異なる屈折率の２つの媒体の境界面で反射するという性質がある。従って、光送受信部５１２のミラー部で反射した大部分の光は、カテーテルシース５１０の外部へと出射されるものの、上記の性質のため、その一部は光送受信部５１２自身のレンズ表面、カテーテルシース５１０の内側面５１０ａ、並びに、カテーテルシース５１０の外側面５１０ｂで反射する。
【００５７】
ここで、光送受信部５１２とカテーテルシース５１０の内側面との間に液体５５０のみが存在し、気泡が存在しない場合を考察する。この場合、ＦＦＴ変換して得られたラインデータを構成する画素（輝度値）を、回転中心軸から並べて示すと図６Ａのようになる。図示の水平軸が、回転中心位置からの距離に対応し、縦軸はその位置における輝度である。図示のごとく、回転中心位置に近い順に、光送受信部５１２のレンズの表面の位置、カテーテルシース５１０の内側面５１０ａの位置、及び、外側面５１０ｂの位置の３つのピークが検出され、しかも光送受信部５１２のレンズの表面の位置とカテーテルシース５１０の内側面５１０ａの位置のピーク間の谷の輝度は、ゼロまたは実質的にゼロに等しい。理由は、液体５５０が透明だからである。なお、光送受信部５１２のレンズの表面の位置からカテーテルシース５１０の外側面５１０ｂまでの距離は、カテーテルの半径から、回転中心から光送受信部５１２のレンズの表面までの距離を引いた値に対応し、既知である。従って、その既知とする範囲までの３つのピークが、光送受信部５１２のレンズ表面、カテーテルシース５１０の内側面５１０ａ、並びに、外側面５１０ｂの位置を示しているものとしてみなせる。
【００５８】
次に、図５に示すごとく、光送受信部５１２とカテーテルシース５１０の内側面との間に気泡５６０が存在する場合について考察する。この場合、光送受信部５１２のレンズを通過した光がカテーテルシース５１０の内側面５１０ａに到達するまでに、気泡５６０と液体５５０の境界面を最低でも１つ通過することになる。気泡の数が増えれば、その個数に応じた境界面が存在することになり、それぞれの境界面で反射現象が発生する。従って、信号処理部２０１のＦＦＴ処理で得られるラインデータは、図６Ｂのように、光送受信部５１２とカテーテルシース５１０の内側面との間の谷の部分に、いくつかのピークが発生する。
【００５９】
したがって、光送受信部５１２とカテーテルシース５１０の内側面との間の谷の部分の、本来は輝度がゼロとなっている谷の範囲内に、予め設定した閾値以上の輝度が存在するとき、気泡が存在するものとして判断できる。
【００６０】
なお、光の伝搬速度は、液体中よりも気体中の方が早い。したがって、光送受信部５１２とカテーテルシース５１０の内側面との間に気泡が存在する場合、それら間を伝搬する時間は、それらの間に液体５５０のみが存在する場合よりも短くなる。従って、図６Ｂにおける、カテーテルシース５１０の内側面５１０ａと外側面５１０ｂの位置を示すピークは、図６Ａよりは多少は左側（回転中心位置）にシフトした位置に現れて見える。そこで、実施形態では、光送受信部５１２のレンズ表面、カテーテルシース５１０の内側面５１０ａと外側面５１０ｂのピークを特定するための条件を次のように定めた。
（１）光送受信部５１２は、第３のシングルモードファイバ２７４の端部に設けられており、気泡の有無に依存せず、第３のシングルモードファイバ２７４に供給された光が最初に反射される位置は光送受信部５１２のレンズの表面の位置である。したがって、信号処理部２０１のＦＦＴ処理で得られるラインデータ上に発生するピークのうち、最も回転中心側に発生するピークが光送受信部５１２のレンズの表面での反射に相当する。また、回転中心から光送受信部５１２のレンズの表面までの距離は固定（既知）である。
（２）光送受信部５１２のレンズの表面からカテーテルシースの外側面５１０ａまでの見かけ上の距離が最大になるのは、それらの間が液体５５０のみの場合であり、かつ、最大距離はカテーテルシース５１０の外側面５１０ｂの半径から回転中心から光送受信部５１２のレンズの表面までの距離（既知）を引いた値に等しい。また、光送受信部５１２のレンズの表面からカテーテルシースの外側面５１０ａまでの見かけ上の距離が最小となるのは、それらの間が気体（空気）のみの場合である。従って、最大距離と最小距離の間にあるピークが、カテーテルシースの外側面５１０ａを示していると見なせる。さらに、カテーテルシースの外側面５１０ａのピーク位置から回転中心位置に向かう、カテーテルシース５１０の厚みに相当する範囲内は、カテーテルシース５１０の材質が占め、そこにはピークは発生しない。かかる条件で、カテーテルシース５１０の外側面５１０ｂのピーク位置は十分な精度で特定できる。
（３）カテーテルシース５１０の外側面５１０ｂのピーク位置が特定できた場合、そこから回転中心位置に向かってカテーテルシース５１０の厚み分だけ隔てた位置が、カテーテルシース５１０の内側面５１０ａのピーク位置である。
【００６１】
ＨＤＤ２１０には、液体５５０のみで満たされ気泡がない状態における光送受信部５１２のレンズの表面のピーク位置とカテーテルシース５１０の内側面５１０ａのピーク位置の間にある基準となる画素値（以降、基準画素値という）Ｃ１、Ｃ２、…、Ｃｍが予め格納されている。
【００６２】
そして、上記条件の下で実測にて３つのピークが得られた場合、ラインデータ中の、光送受信部５１２のレンズの表面のピーク位置とカテーテルシース５１０の内側面５１０ａのピーク位置の間にある画素値（輝度）Ｐ１，Ｐ２，Ｐ３、…、Ｐｎを求める。
【００６３】
ここで、ｍとｎは、ほぼ等しくなることは容易に想像できるものの、気泡の混入などの影響による伝搬速度が変化することもあって必ずしも同じになるとは限らない。そこで、水平軸を画素位置、垂直を輝度値とし、基準画素値Ｃ１，Ｃ２，…、Ｃｍを結ぶ近似曲線を補間処理（水平軸に対してｎ／ｍ倍する）して、補間基準画素値Ｃ’１、Ｃ’２，…、Ｃ’ｎを求める。この結果、実測した画素値の個数ｎと同数となるので、それらの相違度を表す評価値Ｓを次式（１）に従って求める。
Ｓ＝Σ|Ｃ'i−Ｐi|    …（１）
ここで、Σはi=1,2,…、nの合算を示し、|x|はｘの絶対値を表す。
そして、この評価値Ｓと予め設定した閾値Ｔとを比較し、Ｓ＞Ｔの関係にあるとき、気泡有りとして判定し、Ｓ≦Ｔの場合には気泡なしと判定することとした。
【００６４】
なお、閾値Ｔの設定を小さい値にすれば、より厳しい判定基準とすることができ、また閾値Ｔの設定を大きい値にすれば、緩和された判定基準とすることができる。状況に応じて異物に対する許容範囲を信号処理部２０１によって変更することができる。例えば、操作制御装置１０３を介して行い、ＬＣＤモニタ１１３に表示された閾値Ｔの数値を操作パネル１１２やマウス１１４から入力することで変更することができる。
【００６５】
なお、上記では絶対値を用いたが、次式（２）で評価値Ｓを求めても良い。
Ｓ＝Σ（Ｃ'i−Ｐi）2    …（２）
また、液体５５０は透明な液体であり、基準値画素値は全て０と見なして良いなら、次式（３）を評価値Ｓを求めても良い。
Ｓ＝ΣＰi        …（３）
信号処理部２０１はプルバック処理の前にプローブのカテーテル５００の気泡チェックを行い、気泡無しと判断した場合のみ次の処理（プルバックスキャン）に進めるように制御する。
【００６６】
以上はカテーテル５００内の気泡の検出にかかる処理であったが、実際にプローブ１０１を患者の血管内に挿入し、スキャンを行った際、プライミング孔５２０からカテーテル５００内への血液の流入する場合もある。そこで、以下では、その血液流入の理由と問題点を考察する。
【００６７】
図５に示すように、スキャン処理を実行すると、プルバック部１０２が駆動することで、イメージングコア２５０はカテーテルシース５１０内にて矢印５７３に沿って回転しつつ、かつ、矢印５７４に沿って移動する。すると、イメージングコア２５０や駆動シャフト５１４は、ちょうどピストンとして機能し、カテーテル５００内は負圧になる。これがプライミング孔５２０からカテーテル５００内に血液が流入してくる理由の一つである。
【００６８】
光干渉を用いたスキャン処理では、一般に、血液の影響を少なくするため、スキャン時にはプローブ１０１の先端に向けて、ガイディングカテーテルなどを通じて透明なフラッシュ液を血管内に放出する。しかし、それでも血液を除外できるとは限らず、多少の血液がカテーテル５００内に流入することが往々にしてある。特に、患部を何回に分けてスキャンする場合には、各スキャン処理の間の待機時間の間に血圧により血液がカテーテル５００内に流入する可能性が高い。血液は不透明な液体であるから、カテーテル５００内へ血液が流入すると、光干渉を利用して再構成される画像は不鮮明になる。
【００６９】
本実施形態では、血液のカテーテル５００内への流入をも検出し、それを検出した場合、プライミングを促すメッセージを表示するようにした。
【００７０】
カテーテル５００内への血液が流入すると、光送受信部５１２のレンズの表面のピーク位置と、カテーテルシース５１０の内側面５１０ａのピーク位置の間に不透明な液体が存在することとなるので、イメージングコア２５０の近傍のラインデータの輝度値は図６Ｃに示すような分布となる。すなわち、光送受信部５１２のレンズの表面のピーク位置と、カテーテルシース５１０の内側面５１０ａのピーク位置の間の谷は浅くなる。
【００７１】
光送受信部５１２のレンズの表面のピーク位置、カテーテルシース５１０の内側面５１０ａのピーク位置、及び、その外側面５１０ｂのピーク位置を判定条件は、気泡検出の条件（１）乃至（３）と同じでよい。さらに、不透明な液体（血液）が存在するか否かの判定条件も、気泡検出と全く同じアルゴリズムが適用できることも理解できよう。
【００７２】
以上、実施形態におけるカテーテル５００内の気泡、血液の検出原理とその対処処理を説明したが、信号処理部２０１は図７Ａ，７Ｂのフローチャートに従って処理を行うことになる。  ステップＳ７０１では、信号処理部２０１はユーザからの操作パネル１１２やマウス１１４からの入力を待つ。入力があると、ステップＳ７０２にて、その入力がプライミング作業を完了した旨の指示であるか否かを判定する。プライミング完了を示す指示以外の場合にはステップＳ７０３に進み、該当する処理を行う。一方、プライミング作業完了の指示入力であった場合には、ステップＳ７０４内に実際に異物（気泡）が存在しなくなったのか否かの検査を行う。かかる処理は、既に説明した通りであるが、再度、簡単に説明すると次の通りである。
【００７３】
信号処理部２０１は波長掃引光源２０３を駆動すると共に、プルバック部１０２に対してラジアル走査モータを駆動させ、イメージングコア２５０を所定時間回転させる。このとき、直線駆動部２４３に対しては駆動させない。この結果、イメージングコア２５０は、図５の矢印５７３で示すように回転を始める。ただし、直線駆動部２４３は駆動していないので、イメージングコア２５０は矢印５７４に沿って移動しない。
【００７４】
そして、信号処理部２０１は、イメージングコア２５０の光送受信部５１２で検出した光と参照光との合成した干渉光データをメモリ２０２に格納し、ＦＦＴ変換を行い、複数のラインデータ（３６０度分のラインデータが望ましい）を生成する。そして、それら複数のラインデータを解析し、各ラインデータごとに、先に示した条件に従い、光送受信部５１２のレンズの表面、カテーテルシースの内側面５１０ａ及び外側面５１０ａの位置を決定する。そして、ラインデータ中の光送受信部５１２のレンズの表面を示す位置と、カテーテルシースの内側面５１０ａを示す位置の間にある画素群と、基準画素群とから、異物の混入の評価値Ｓを求める。そして、その評価値Ｓが予め設定した閾値より大きいか否かを判定する。そして、閾値より大きいラインデータが１つでも存在した場合、カテーテル５００内には異物（気泡）有りと判定し、閾値より大きいラインデータが１つも存在しない場合には異物無しと判定する。
【００７５】
さて、ステップＳ７０５では、異物検査が異物有りを示すか否かを判定する。異物有りを示している場合、処理はステップＳ７０６に進み、プライミングが不十分であることを示すメッセージをＬＣＤモニタ１１３に表示し、ステップＳ７０１に戻る。
【００７６】
さて、異物無しと判断した場合、ユーザは、プルバック処理に備えた各種設定や、プローブ１０１を患者の血管に挿入し、その先端を冠動脈などに位置させる作業を行うことになる。また、プローブ１０１をその位置に移動できたとき、プルバックスキャン開始指示を操作パネル１１２から入力する。また、場合によっては、処理終了の入力することもある。
【００７７】
信号処理部２０１は、操作パネル１１２からの何らかの指示入力があると（ステップＳ７０７）、その指示がプルバックスキャン開始指示であるか否かを判定する（ステップＳ７０８。プルバックスキャン以外の場合には、対応する処理をステップＳ７０９にて行う。
【００７８】
一方、プルバックスキャン開始指示であると判断した場合には、信号処理部２０１は実際のプルバック処理を開始する以前に、再度の異物（ここでは血液）検出を行う（ステップＳ７１０）。この異物検出処理は、既に説明したステップＳ７０４と同じであり、プルバック部１０２の直線駆動部２４３を駆動しないで、ラジアル走査モータを駆動させて行う。そして、ステップＳ７１１にて、異物有りを判定した場合、そのままプルバックスキャンしたとしても鮮明な画像が得らなくなる可能性があるので、処理はステップＳ７１２に進み、プライミングを促すメッセージをＬＣＤモニタ１１３に表示し、ステップＳ７０７に戻る。
【００７９】
そして、異物無しと判定した場合には、ステップＳ７１３に処理を進め、プルバックスキャン処理を開始する。すなわち、波長掃引光源２０３を駆動し、超音波送受信制御部２３２を制御して、超音波の発生と受信を開始させる。また、プルバック部１０２に対しては、ラジアル走査モータ２４１及び直線駆動部２４３を駆動し、イメージングコア２５０の回転を予め設定した速度で回転させると共に、設定した距離だけ所定の速度で移動させる。この間、Ａ／Ｄ変換器２０７、２３５からは干渉光データ、超音波データが得られるので、それらをメモリ２０２に蓄積していく。
【００８０】
プルバックスキャン処理を終えると、信号処理部２０１はステップＳ７１４にて、メモリ２０２に蓄積された干渉光データ、超音波データに対してＦＦＴ変換処理を行い、ラインデータを構築し、プルバックした血管軸に沿った全域の断面画像を生成する処理を行い、ＬＣＤモニタ１１３に表示する処理を行う。
【００８１】
そして、ステップＳ７１５にて、メモリ２０２に既に構築されたラインデータを解析し、カテーテル５００内に異物（血液が）流入しているか否かを判定する。この判定は、先に説明したステップＳ７０４と実質的に同じである。そして、ステップＳ７１６にて、カテーテル５００内に異物（血液）が流入していると判断した場合には、ステップＳ７１７にて、スキャンして得られた画像が、血流の影響で劣化している可能性がある点、並びに、続いてスキャンする場合に一度プライミングを行うことを促すメッセージをＬＣＤモニタ１１３に表示し、ステップＳ７０７に戻る。
【００８２】
以上説明したように本実施形態によれば、光干渉を利用した画像診断装置において、カテーテル内に予め設定した透明液体を収容した上で血管像を得る場合に、その透明液体以外の媒体がカテーテル内に存在するか否かを判定し、存在する場合にはプライミングを促すことで、精度の高い画像を得ることを維持できるようになる。
【００８３】
なお、上記実施形態では、ＩＶＵＳとＯＣＴの両方の機能を有する診断装置を例にして説明したが、ＯＣＴ機能のみの診断装置に適用しても構わない。また、上記実施形態では、異物（気泡）有りと判定した場合、表示画面で異物（気泡）有りのメッセージをＬＣＤモニタ１１３に表示することで報知することを例に説明したが、これに限らず、アラームや音声などによる報知手段でも構わない。さらには、画面表示とアラームや音声などの報知手段を兼ねて報知することでも良い。視覚と聴覚との両方でユーザに報知することで、より確実にユーザに知らせることが出来る。
【００８４】
上記実施形態からもわかるように、気泡検査、血液検査の処理は、マイクロプロセッサで構成される信号処理部２０１によるものである。マイクロプロセッサはプログラムを実行することで、その機能を実現するわけであるから、当然、そのプログラムも本願発明の範疇になる。また、通常、プログラムは、ＣＤ−ＲＯＭやＤＶＤ−ＲＯＭ等のコンピュータ可読記憶媒体に格納されており、それのコンピュータが有する読み取り装置（ＣＤ−ＲＯＭドライブ等）にセットし、システムにコピーもしくはインストールすることで実行可能になるわけであるから、係るコンピュータ可読記憶媒体も本願発明の範疇に入ることも明らかである。
【００８５】
本発明は上記実施の形態に制限されるものではなく、本発明の要旨及び範囲から離脱することなく、様々な変更及び変形が可能である。従って、本発明の範囲を公にするために、以下の請求項を添付する。
【００８６】
本願は、２０１３年９月２７日提出の日本国特許出願特願２０１３−２０１４０６を基礎として優先権を主張するものであり、その記載内容の全てを、ここに援用する。
【図１】
2015045353.tif 000003
【図２】
2015045353.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2015045353.tif 000009
【図６Ｃ】
2015045353.tif 000010
【図７Ａ】
2015045353.tif 000011
【図７Ｂ】
2015045353.tif 000012
【国際調査報告】
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2015045353.tif 000014