(57)【要約】薬剤のロット管理及び使用期限管理を確実に実施できる薬剤分包システムを提供する。分包処理データ作成部１３は、ロット変更判定部２３とデータ変更部２５とを備えている。ロット変更判定部２３は、ロット情報に基づいて、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中に使用する薬剤のロットが変わるか否かを判定する。分包処理データ作成部１３に、有効期限判定部２７を設けることにより、分包日ではなく、除包日を基準にして薬剤が使用有効であるか否かの判定を行う。これにより除包されてから日数が経過した薬剤が、患者に提供されることを確実に防止する。
2014103017.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の分包処理データに基づいて１種以上の薬剤を包装材に充填する機能を有し、しかも１種以上の薬剤が収納される複数のセルを備えた個別分配用カセットの前記複数のセルに充填された薬剤を前記分包処理データに基づいて、分包される薬剤に追加する個別薬剤分配装置を備えた複数台の薬剤分包機と、
前記複数の分包処理データに基づいて前記複数台の薬剤分包機が分包処理動作をしたと仮定したときに、前記複数台の薬剤分包機の動作中に補充が必要になる１種以上の薬剤をそれぞれ１種以上の薬剤包装容器から出して１以上の予備用格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データを作成する作業指示データ作成部と、
複数の分配処理データに基づいて前記個別分配用カセットの前記複数のセルに薬剤を充填する１台以上の薬剤分配装置と、
前記複数台の薬剤分包機及び前記１台以上の薬剤分配装置に残っている薬剤の量、前記作業指示データに基づいて作成された前記１以上の予備用格納容器に残っている薬剤の量を在庫として管理する薬剤在庫管理データベースと、
前記複数台の薬剤分包機で分包に使用する前記複数種類の薬剤についてのロット情報及び前記薬剤が前記薬剤包装容器から出された後の使用有効日数を含む各種の薬剤情報を記憶する薬剤データベースと、
処方箋データベースから入力された多数の処方箋データと、前記薬剤データベースから入力された薬剤情報データと、前記薬剤在庫管理データベースから入力された薬剤在庫情報とに基づいて、前記複数台の薬剤分包機でそれぞれ分包処理を実行するために必要な前記複数の分包処理データを前記複数台の薬剤分包機ごとに作成する主要処理データ作成部を含む分包処理データ作成部とを備え、
前記分包処理データ作成部は、前記ロット情報に基づいて、前記薬剤分包機の動作開始前に、前記薬剤分包機の動作中に使用する前記薬剤のロットが変わる可能性があるか否かを判定するロット変更判定部と、前記ロット変更判定部が前記薬剤分包機の動作中に前記ロットが変わる可能性があることを判定すると、前記複数の分包処理データの組み合わせを変更することを指示するデータを含むように前記分包処理データを変更し、前記組み合わせを変更しても前記薬剤分包機の動作中に使用する前記薬剤のロットが変わると判断したときには、前記薬剤のロットが変わることになる前記薬剤分包機中に残っている前記ロットが変わる薬剤を廃棄し、新たなロットの薬剤を使用することを指示するデータを含むように前記分包処理データを変更する指示を前記主要処理データ作成部に与えるデータ変更部とを備え、
前記分包処理データ作成部は、前記個別薬剤分配装置を備えた前記薬剤分包機のための前記複数の分包処理データと一緒に、前記１台以上の薬剤分配装置のための前記複数の分配処理データを作成する分配処理データ作成部をさらに備えており、
前記作業指示データ作成部は、前記薬剤が前記薬剤包装容器から出された除包日のデータを前記薬剤在庫管理データベースに記録する機能を有し、
前記分包処理データ作成部は、在庫として残っている前記１種以上の薬剤について、前記薬剤が分包される分包日を確定し、前記処方箋データに含まれている処方日数に基づいて定めた前記処方日数以上の基準日数を前記分包日に加算して得られる第１の期日が、前記除包日に前記使用有効日数を加算して得られる第２の期日よりも後の日になることを判定すると、前記複数台の薬剤分包機により分包される前記１種以上の薬剤が前記第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる組み合わせが存在しないように、前記複数台の薬剤分包機ごとに作成する前記複数の分包処理データの組み合わせを変更し、組み合わせを変更しても前記複数台の薬剤分包機により分包される前記１種以上の薬剤に関して前記第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる前記複数の分包処理データの組み合わせが存在する場合には、前記第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる前記薬剤の廃棄を決定する機能と、前記複数の分包処理データの組み合わせを変更する指示データ及び前記廃棄が決定された薬剤を廃棄して新たな薬剤を使用することを指示するデータを前記分包処理データに含める指示を前記主要処理データ作成部に与える機能を有する有効期限判定部をさらに備えていることを特徴とする薬剤分包システム。
【請求項２】
前記作業指示データ作成部が、前記ロット情報を前記薬剤データベースに記憶させる機能を有する請求項１に記載の薬剤分包システム。
【請求項３】
前記作業指示データ作成部が、前記薬剤分包機毎に前記作業指示データを作成する請求項１に記載の薬剤分包システム。
【請求項４】
複数の分包処理データに基づいて１種以上の薬剤を包装材に充填する機能を有する複数台の薬剤分包機と、
前記複数の分包処理データに基づいて前記複数台の薬剤分包機が分包処理動作をしたと仮定したときに、前記複数台の薬剤分包機の動作中に補充が必要になる１種以上の薬剤をそれぞれ１種以上の薬剤包装容器から出して１以上の予備用格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データを作成する作業指示データ作成部と、
前記複数台の薬剤分包機及び前記１台以上の薬剤分配装置に残っている薬剤の量、前記作業指示データに基づいて作成された前記１以上の予備用格納容器に残っている薬剤の量を在庫として管理する薬剤在庫管理データベースと、
前記複数台の薬剤分包機で分包に使用する前記複数種類の薬剤についてのロット情報を含む各種の薬剤情報を記憶する薬剤データベースと、
処方箋データベースから入力された多数の処方箋データと、前記薬剤データベースから入力された薬剤情報データと、前記薬剤在庫管理データベースから入力された薬剤在庫情報とに基づいて、前記複数台の薬剤分包機でそれぞれ分包処理を実行するために必要な前記複数の分包処理データを前記複数台の薬剤分包機ごとに作成する主要処理データ作成部を含む分包処理データ作成部とを備え、
前記分包処理データ作成部は、前記ロット情報に基づいて、前記薬剤分包機の動作開始前に、前記薬剤分包機の動作中に使用する前記薬剤のロットが変わる可能性があるか否かを判定するロット変更判定部と、前記ロット変更判定部が前記薬剤分包機の動作中に前記ロットが変わる可能性があることを判定すると、前記複数台の薬剤分包機の動作中に前記ロットが変わらないように、前記複数台の薬剤分包機ごとに作成する前記複数の分包処理データの組み合わせを変更することを指示するデータ含むように前記分包処理データを変更し、また前記複数の分包処理データの組み合わせを変更しても前記薬剤分包機の動作中に使用する前記薬剤のロットが変わると判断したときには、前記薬剤のロットが変わることになる前記薬剤分包機中に残っている前記ロットが変わる薬剤を廃棄し、新たなロットの薬剤を使用することを指示するデータを含むように前記分包処理データを変更する指示を前記主要処理データ作成部に与えるデータ変更部とを備えていることを特徴とする薬剤分包システム。
【請求項５】
前記複数台の薬剤分包機の少なくとも１つは、１種以上の薬剤が収納される複数のセルを備えた個別分配用カセットの前記複数のセルに充填された薬剤を前記分包処理データに基づいて、分包される薬剤に追加する個別薬剤分配装置を備えており、
前記分包処理データ作成部は、前記個別薬剤分配装置を備えた前記薬剤分包機のための前記複数の分包処理データと一緒に作成される、前記１台以上の薬剤分配装置のための前記複数の分配処理データを作成する分配処理データ作成部をさらに備えている請求項４に記載の薬剤分包システム。
【請求項６】
前記作業指示データ作成部は、前記薬剤が前記薬剤包装容器から出された除包日のデータを前記薬剤在庫管理データベースに記録する機能を有し、
前記分包処理データ作成部は、在庫として残っている前記１種以上の薬剤について前記薬剤が分包される分包日を確定し、前記処方箋データに含まれている処方日数に基づいて定めた前記処方日数以上の基準日数を前記分包日に加算して得られる第１の期日が、前記除包日に前記使用有効日数を加算して得られる第２の期日よりも後に満了することを判定すると、前記複数台の薬剤分包機により分包される薬剤が前記第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる組み合わせが存在しなしように、前記複数台の薬剤分包機ごとに作成する前記複数の分包処理データの組み合わせを変更し、組み合わせを変更しても前記複数台の薬剤分包機により分包される前記１種以上の薬剤に関して前記第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる前記複数の分包処理データの組み合わせが存在する場合には、前記第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる前記薬剤の廃棄を決定する機能と、前記複数の分包処理データの組み合わせを変更する指示データ及び前記廃棄が決定された薬剤を廃棄して新たな薬剤を使用することを指示するデータを前記分包処理データに含める指示を前記主要処理データ作成部に与える機能を有する有効期限判定部をさらに備えていることを特徴とする請求項４に記載の薬剤分包システム。
【請求項７】
前記作業指示データ作成部は、前記新たなロットの薬剤を使用することを指示するデータを含む前記分包処理データが入力されると、前記新たなロットの薬剤を用いて前記作業を実行する内容を含む前記作業指示データを作成する請求項１または４に記載の薬剤分包システム。
【請求項８】
複数の分包処理データに基づいて１種以上の薬剤をて包装材に充填する機能を有し、しかも１種以上の薬剤が収納される複数のセルを備えた個別分配用カセットの前記複数のセルに充填された薬剤を前記分包処理データに基づいて、分包される薬剤に追加する個別薬剤分配装置を備えた複数台の薬剤分包機と、
前記複数の分包処理データに基づいて前記複数台の薬剤分包機が分包処理動作をしたと仮定したときに、前記複数台の薬剤分包機の動作中に補充が必要になる１種以上の薬剤をそれぞれ１種以上の薬剤包装容器から出して１以上の予備用格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データを作成する作業指示データ作成部と、
複数の分配処理データに基づいて前記個別分配用カセットの前記複数のセルに薬剤を充填する１台以上の薬剤分配装置と、
前記複数台の薬剤分包機及び前記１台以上の薬剤分配装置に残っている薬剤の量、前記作業指示データに基づいて作成された前記１以上の予備用格納容器に残っている薬剤の量を在庫として管理する薬剤在庫管理データベースと、
前記複数台の薬剤分包機で分包に使用する複数種類の薬剤についての前記薬剤が前記薬剤包装容器から出された後の使用有効日数を含む各種の薬剤情報を記憶する薬剤データベースと、
処方箋データベースから入力された多数の処方箋データと、前記薬剤データベースから入力された薬剤情報データと、前記薬剤在庫管理データベースから入力された薬剤在庫情報とに基づいて、前記複数台の薬剤分包機でそれぞれ分包処理を実行するために必要な前記複数の分包処理データを前記複数台の薬剤分包機ごとに作成する主要処理データ作成部を含む分包処理データ作成部とを備え、
前記分包処理データ作成部は、前記個別薬剤分配装置を備えた前記薬剤分包機のための前記複数の分包処理データと一緒に、前記１台以上の薬剤分配装置のための前記複数の分配処理データを作成する分配処理データ作成部をさらに備えており、
前記作業指示データ作成部は、前記薬剤が前記薬剤包装容器から出された除包日のデータを前記薬剤在庫管理データベースに記録する機能を有し、
前記分包処理データ作成部は、在庫として残っている前記１種以上の薬剤について、前記薬剤が分包される分包日を確定し、前記処方箋データに含まれている処方日数に基づいて定めた前記処方日数以上の基準日数を前記分包日に加算して得られる第１の期日が、前記除包日に前記使用有効日数を加算して得られる第２の期日よりも後の日になることを判定すると、前記複数台の薬剤分包機により分包される前記１種以上の薬剤が前記第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる組み合わせが存在しないように、前記複数台の薬剤分包機ごとに作成する前記複数の分包処理データの組み合わせを変更し、組み合わせを変更しても前記複数台の薬剤分包機により分包される前記１種以上の薬剤に関して前記第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる前記複数の分包処理データの組み合わせが存在する場合には、前記第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる前記薬剤の廃棄を決定する機能と、前記複数の分包処理データの組み合わせを変更する指示データ及び前記廃棄が決定された薬剤を廃棄して新たな薬剤を使用することを指示するデータを前記分包処理データに含める指示を前記主要処理データ作成部に与える機能を有する有効期限判定部をさらに備えていることを特徴とする薬剤分包システム。
【請求項９】
前記基準日数が、前記複数の処方箋データに含まれる複数の処方日数のうち、最長の処方日数と同じ日数として定められている請求項１，６または８に記載の薬剤分包システム。
【請求項１０】
前記基準日数が、変更可能である請求項９に記載の薬剤分包システム。
【請求項１１】
前記基準日数が、処方箋データに含まれる処方日数と同じ日数である請求項１，６または８に記載の薬剤分包システム。
【請求項１２】
前記作業指示データ作成部は、在庫切れが早く発生する薬剤及び使用本数の多い薬剤を優先的に作成することを指示する作業指示データを作成する請求項１，４または８に記載の薬剤分包システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤分包システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
特開２００９−７０３０４号公報（特許文献１）には、処方箋データベースから入力された多数の処方箋データに基づいて、薬剤分包機で分包処理を実行するために必要な複数の分包処理データを作成する機能を備えたシステムが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−７０３０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来のシステムでは、処方箋データベースに基づいて薬剤分包機で分包処理をするために必要な分包処理データを作成することはできても、薬剤のロット管理や使用期限管理は行っていない。そのため薬剤メーカからリコールがあった場合に、リコールの対象となったロットの薬剤の追跡をすることができない問題があった。また除包された後で処方日数満了前に使用期限が切れる薬剤が分包に使用される問題があった。【０００５】
本発明の目的は、薬剤のロット管理及び使用期限管理の両方または一方を確実に実施できる薬剤分包システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の薬剤分包システムは、複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）と、作業指示データ作成部（９）と、１台以上の薬剤分配装置（１５）と、薬剤在庫管理データベー（７）と、薬剤データベース（５）と、分包処理データ作成部（１３）とを備えている。【０００７】
複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）は、複数の分包処理データ（ＤＡ１〜ＤＡ３）に基づいて１種以上の薬剤を包装材に充填する機能を有し、しかも１種以上の薬剤が収納される複数のセルを備えた個別分配用カセット（３１）の複数のセル（３２）に充填された薬剤を分包処理データに基づいて、分包される薬剤に追加する個別薬剤分配装置（１８Ａ〜１８Ｃ）を備えている。【０００８】
作業指示データ作成部（９）は、複数の分包処理データ（ＤＡ１〜ＤＡ３）に基づいて、複数台の薬剤分包機が分包処理動作をしたと仮定したときに、複数台の薬剤分包機の動作中に補充が必要になる１種以上の薬剤をそれぞれ１種以上の薬剤包装容器から出して１以上の予備用格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データを作成する。本願明細書において、予備用格納容器とは、薬剤分包機で使用する目的で、予め薬剤が充填されて保存されるための格納容器である。予備用格納容器としては、薬剤分包機で使用される格納容器と同じものでもよい。この場合には、予備用格納容器をそのまま薬剤分包機に交換セットすることになる。予備用格納容器としては、搬送を目的とした搬送用容器でもよい。この場合には、薬剤分包機で使用する格納容器に、予備用格納容器から薬剤を充填すればよい。また薬剤包装容器とは、薬剤メーカから提供される薬剤が収納されている容器であり、バラ包装用のボトル等の容器であっても、またＰＴＰ包装用のＰＴＰシートであってもよい。なお作業指示データに、薬剤の種類に応じて予め定めた量の薬剤を格納容器に充填する指示が含まれていれば、充填された格納容器の数を基準にして在庫管理をすることができるので、在庫管理が容易になる。また作業指示データ作成部（９）は、在庫切れが早く発生する薬剤及び使用本数の多い薬剤を優先的に作成することを指示する作業指示データを作成するようにしてもよい。このようにすると薬剤の欠品が発生する可能性が少なくなる。【０００９】
そして１台以上の薬剤分配装置（１５）は、複数の分配処理データ（ＤＢ）に基づいて個別分配用カセットの複数のセルに薬剤を充填する。薬剤在庫管理データベース（７）には、複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）及び１台以上の薬剤分配装置（１５）に残っている薬剤の量、作業指示データに基づいて作成された１以上の充填済みの予備用格納容器に残っている薬剤の量を在庫として管理する。また薬剤データベースは、複数台の薬剤分包機で分包に使用する複数種類の薬剤についてのロット情報及び薬剤が薬剤包装容器から出された後の使用有効日数を含む各種の薬剤情報を記憶する。【００１０】
本発明においては、分包処理データ作成部（１３）が、処方箋データベースから入力された多数の処方箋データと、薬剤データベースから入力された薬剤情報データと、薬剤在庫管理データベースから入力された薬剤在庫情報とに基づいて、複数台の薬剤分包機でそれぞれ分包処理を実行するために必要な複数の分包処理データを複数台の薬剤分包機ごとに作成する主要処理データ作成部（１９）を含んでいる。そして分包処理データ作成部（１３）は、ロット変更判定部とデータ変更部（２５）とを備えている。ロット変更判定部は、ロット情報に基づいて、薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中に使用する薬剤のロットが変わるか否かを判定する。本願明細書において、「薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中」とは、薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）が分散処理データに基づいて分包動作をしているときという意味である。データ変更部（２５）は、ロット変更判定部が薬剤分包機の動作中にロットが変わる可能性があることを判定すると、複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中においてロットが変わらないように、複数台の薬剤分包機ごとに作成する複数の分包処理データの組み合わせを変更することを指示するデータを含むように分包処理データを変更し、複数の分包処理データの組み合わせを変更しても薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中に使用する薬剤のロットが変わる可能性あると判断したときには、薬剤のロットが変わることになる薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）中に残っている薬剤を廃棄し、新たなロットの薬剤を使用することを指示するデータを含むように分包処理データを変更する指示を主要処理データ作成部（１９）に与える。また分包処理データ作成部（１３）は、個別薬剤分配装置を備えた薬剤分包機のための複数の分包処理データと一緒に、１台以上の薬剤分配装置（１５）のための複数の分配処理データ（ＤＢ）を作成する分配処理データ作成部（２１）をさらに備えている。【００１１】
分包処理データ作成部（１３）が、ロット変更判定部とデータ変更部とを備えたことにより、薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中に使用する薬剤のロットが変わることがない。その結果、本発明によれば、一人の患者に提供する薬剤において、同一種類の薬剤でロットが変わるといった事態が発生することを防止することができるので、従来と比べて薬剤のロット管理を確実なものとすることができる。【００１２】
また前述の作業指示データ作成部（９）は、薬剤が薬剤包装容器から出された除包日のデータを薬剤在庫管理データベースに記録する機能を有している。そして分包処理データ作成部（１３）は、在庫として残っている薬剤について薬剤が分包される分包日を確定し、処方箋データに含まれている処方日数に基づいて定めた処方日数以上の基準日数を分包日に加算して得られる第１の期日が、除包日に使用有効日数を加算して得られる第２の期日よりも後の日になるとを判定する有効期限判定部（２７）を備えている。有効期限判定部（２７）は、第１の期日が、第２の期日よりも後の日になることを判定すると、複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）により分包される薬剤が、第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる組み合わせが存在しないように、複数台の薬剤分包機ごとに作成する複数の分包処理データの組み合わせを変更し、組み合わせを変更しても複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）により分包される薬剤が第１の期日が第２の期日よりも後の日になる複数の分包処理データの組み合わせが存在する場合には、薬剤の廃棄を決定する機能と、複数の分包処理データの組み合わせを変更する指示データ及び廃棄が決定された薬剤を廃棄して新たな薬剤を使用することを指示するデータを分包処理データに含める指示を主要処理データ作成部（１９）に与える機能を有する。【００１３】
分包処理データ作成部（１３）に、有効期限判定部（２７）を設けると、分包日ではなく、除包日を基準にして薬剤が使用有効であるか否かの判定を行える。したがって除包されてから日数が経過した薬剤が、患者に提供されることを確実に防止できる。【００１４】
なお前述の基準日数であるが、複数の処方箋データに含まれる複数の処方日数のうち、最長の処方日数と同じ日数として基準日数を定めるのが好ましい。このようにすると種々の処方日数が採用される場合でも、実用上は、問題なく使用期限管理を実現できる。また基準日数を可変にできるようにしてもよい。このようにすると使用有効日数が異なる薬剤にも本発明を適用できる。【００１５】
また実際に出される処方日数を常に考慮する場合には、基準日数を処方箋データに含まれる処方日数と同じ日数にしてもよい。【００１６】
なお本発明は、薬剤分包機が個別薬剤分配装置を備えていない場合にも当然にして適用できる。その場合には、分包処理データ作成部に分配処理データ作成部を設ける必要がなく、また薬剤分配装置を設けなければよい。【００１７】
また本発明は、薬剤のロット管理及び使用期限管理の一方を実施する場合にも当然にして適用することができる。薬剤のロット管理だけをする場合には、分包処理データ作成部に有効期限判定部を設けなければよい。また使用期限管理だけをする場合には、分包処理データ作成部にロット変更判定部及びデータ変更部を設けなければよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の薬剤分包システムの実施の形態の一例の構成を示すブロック図である。
【図２】個別分配用カセットの一例を示す図である。
【図３】本発明の薬剤分包システムの他の実施の形態の一例の構成を示すブロック図である。
【図４】本発明の薬剤分包システムの他の実施の形態の一例の構成を示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下図面を参照して本発明の薬剤分包システムの実施の形態の一例を詳細に説明する。図１は、本実施の形態の薬剤分包システム１の構成を示すブロック図である。この薬剤分包システム１は、処方箋が保存されている処方箋データベース３と、薬剤データベース５と、薬剤在庫管理データベース７とを備えている。そして分包処理を実行するために、作業指示データ作成部９と、充填保管ステーション１１と、分包処理データ作成部１３と、１台以上の薬剤分配装置１５（図１には１台を示している）と、複数台の（図１には代表例として３台を示している）薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃとを備えている。そして分包処理データ作成部１３は、主要処理データ作成部１９、分配処理データ作成部２１、ロット変更判定部２３、データ変更部２５及び有効期限判定部２７とを備えている。
【００２０】
本実施の形態では、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃが動作を開始する前に、分包処理データ作成部１３が、処方箋データベース３から処方箋データＤＤが入力されると、分包処理データＤＡ１〜ＤＡ３の作成動作を開始する。分包処理データ作成部１３では、分包処理データを作成するに当たって、ロット変更判定部２３が薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中にロットの変更がある可能性があるか否かの判定を実施する。また有効期限判定部２７が使用する薬剤の有効期限判定を実施する。分包処理データ作成部１３が主要処理データ作成部１９において最終的に分包処理データを作成すると、分包処理データ作成部１３中の分配処理データ作成部２１も、薬剤分配装置１５で使用する分配処理データＤＢを作成する。作業指示データ作成部９は、主要処理データ作成部１９で作成された複数の分包処理データＤＡ（ＤＡ１〜ＤＡ３）に基づいて複数台の薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃが分包処理動作をしたと仮定したときに、複数台の薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃの動作中に補充が必要になる１種以上の薬剤をそれぞれ１種以上の薬剤包装容器から出して１以上の予備用格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データＤＣを作成する。充填保管ステーション１１においては、例えば作業者が作業指示データに基づいて分包作業に必要な薬剤を交換用の格納容器に充填して保管する。薬剤分配装置１５では、分配処理データＤＢに基づいて、個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃで使用する個別分配用カセット３１の複数のセル３２に個別薬剤を分配する。そして作業者は、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃの動作を開始する前に、充填保管ステーション１１から補充が必要な格納容器を搬出して、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃにセットし、併せて薬剤分配装置１５から個別分配用カセット３１を搬出して、個別薬剤分配装置２１８Ａ〜２１８Ｃにセットする。その後、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃは、分包処理データＤＡ１〜ＤＡ３に基づいて分包動作を実施するとともに、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃ中の個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃは、この分包動作と同期して個別薬剤を分包中に投入する。
【００２１】
以下具体的に各構成要素の機能と動作について説明する。薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃは、複数種類の薬剤が複数の格納容器に収納されており、分包処理データ作成部１３から出力される複数の分包処理データＤＡ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）に基づいて１種以上の薬剤を格納容器から排出して包装材に充填する機能を有している。また本実施の形態で用いる薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃは、図２に示すように、１種以上の薬剤が収納される複数のセル３２を備えた個別分配用カセット３１の複数のセル３２に充填された薬剤を、分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）に基づいて、分包される薬剤に追加する個別薬剤分配装置を備えている。このような格納容器と個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃを備えた薬剤分包機については、特開平６−４０４０１公報、特開２００１−８７３５３号公報などに記載されているので詳細は省略する。
【００２２】
そして個別分配用カセット３１の複数のセル３２に薬剤を充填する１台以上の薬剤分配装置１５は、後述する分配処理データ作成部２１が作成する複数の分配処理データＤＢに基づいて、個別分配用カセット３１の複数のセル３２に薬剤を充填する。ちなみに薬剤分配装置は、手作業を介在して個別分配用カセットの複数のセルに薬剤を充填するもの（例えば、特開２００７−２０９６００号公報）だけでなく、自動で個別分配用カセットの複数のセルに薬剤を充填するもの（特開２０１２−１８７２７３号公報）を使用することができる。
【００２３】
作業指示データ作成部９は、分包処理データ作成部１３の主要処理データ作成部１９が作成した複数の分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）に基づいて、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃで使用する複数種類の薬剤を格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データＤＣを作成する。本実施の形態では、作業指示データ作成部（９）は、在庫切れが早く発生する薬剤及び使用本数の多い薬剤を優先的に作成することを指示する作業指示データを作成するように構成されている。このようにすると薬剤の欠品が発生する可能性が少なくなる。
【００２４】
ここで格納容器は、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃへの薬剤の搬送に使用される容器である。そして１つの格納容器には１種類の薬剤が充填される。通常１種類の薬剤について、複数本の予備用格納容器に薬剤を充填した充填済み格納容器が作られる。薬剤は、錠剤、カプセル剤等の分包可能なものである。作業者は、指定された薬剤が包装された薬剤包装容器を開封して、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃで使用可能な予備用格納容器に薬剤を充填する。なお本実施の形態では、作業指示データ作成部９は、薬剤が薬剤包装容器から出された除包日ｄ1のデータを薬剤在庫管理データベース７に記録する機能を有している。薬剤の格納容器への充填及び薬剤が充填された予備用格納容器の保管は、充填保管ステーション１１で行われる。充填は、充填機等を用いて作業者が行い。薬剤が充填された予備用格納容器は、所定の保管棚に保管される。なお本実施の形態では、薬剤の種類に応じて予め定めた量の薬剤を予備用格納容器に充填する指示が作業指示データＤＣに含まれている。その結果、充填された予備用格納容器の数を基準にして在庫管理をすることができるので、在庫管理が容易になる。
【００２５】
薬剤データベース５には、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃで分包に使用する複数種類の薬剤についてのロット情報及び薬剤が薬剤包装容器から出された後の使用有効日数を含む各種の薬剤情報が記憶されている。
【００２６】
薬剤在庫管理データベース７は、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃ及び１台以上の薬剤分配装置１５に残っている薬剤の量、作業指示データ作成部９が作成した作業指示データに基づいて作成して充填保管ステーション１１に残っている予備用格納容器内に残っている薬剤の量を在庫として管理する。また薬剤在庫管理データベース７は、分包日のデータを在庫情報と一緒に保存している。
【００２７】
分包処理データ作成部１３の主要処理データ作成部１９は、処方箋データベース３から入力された多数の処方箋データと、薬剤データベース５から入力された薬剤情報データと、薬剤在庫管理データベース７から入力された薬剤在庫情報と、データ変更部２５からの指示と、有効期限判定部２７からの指示とに基づいて、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃでそれぞれ分包処理を実行するために必要な複数の分包処理データＤＡ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）を複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃごとに作成する。分包処理データ作成部１３の分配処理データ作成部２１は、主要処理データ作成部１９が薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃのための複数の分包処理データＤＡ１，ＤＡ２及びＤＡ３を作成するのと一緒に、薬剤分配装置１５のための複数の分配処理データＤＢを作成する。分配処理データＤＢは、薬剤分配装置１５が個別薬剤分配装置１８Ａ乃至１８Ｃに実装される個別分配用カセットを作成するために必要なデータである。
【００２８】
分包処理データ作成部１３のロット変更判定部２３は、薬剤データベース５に保存されているロット情報に基づいて、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中に使用する薬剤のロットが変わるか否かを判定する。そしてデータ変更部２５は、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃが動作を開始する前に、ロット変更判定部２３が薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中にロットが変わる可能性があることを判定すると、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中にロットが変わらないように、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃごとに作成する複数の分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）の組み合わせを変更し、また複数の分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）の組み合わせを変更しても薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中に使用する薬剤のロットが変わる可能性があると判断したときには、薬剤のロットが変わることになる薬剤分包機（１７Ａ乃至１７Ｃ）中に残っている薬剤を廃棄し、新たなロットの薬剤を使用することを指示するデータを含むように分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）を変更する指示を主要処理データ作成部（１９）に与える。分包処理データ作成部１３が、ロット変更判定部２３とデータ変更部２５とを備えたことにより、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中に、使用する薬剤のロットが変わることがなくなる。その結果、本実施の形態によれば、一人の患者に提供する薬剤において、同一種類の薬剤でロットが変わるといった事態が発生することを防止することができる。
【００２９】
分包処理データ作成部１３の有効期限判定部２７は、在庫として残っている薬剤について薬剤が分包される分包日ｄ2 を確定し、処方箋データに含まれている処方日数に基づいて定めた処方日数以上の基準日数ＲＰを分包日ｄ2 に加算して得られる第１の期日Ｐ１（=ｄ2 ＋ＲＰ）が、除包日ｄ1 に使用有効日数（Ｎ日：Ｎは自然数）を加算して得られる第２の期日Ｐ２（＝ｄ1 ＋Ｎ）よりも後の日になることを判定すると。薬剤の廃棄を決定する機能と、廃棄が決定された薬剤を廃棄して新たな薬剤を使用することを指示するデータを分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）に含める機能を有している。即ち有効期限判定部２７は、以下の関係が満たされるか否かの判断をする。
【００３０】
第１の期日Ｐ１が第２の期日Ｐ２よりも前・・薬剤の使用が可能
第１の期日Ｐ１が第２の期日よりも後・・・・薬剤の廃棄
具体的に２０１１年のカレンダーにより説明すると、以下のようになる。
【００３１】
第１の期日Ｐ１：分包日（12/1）＋基準日数（２週間）⇒12月14日
第２の期日Ｐ２：除包日（11/28）＋使用有効期限（２０日間）⇒12月17日
上記の関係が成立する場合は、その薬剤については使用可能となる。
【００３２】
第１の期日Ｐ１：分包日（12/1）＋基準日数（３週間）⇒12月21日
第２の期日Ｐ２：除包日（11/28）＋使用有効期限（２０日間）⇒12月17日
上記の関係が成立する場合、その薬剤については「廃棄（使用不可）」となる。
【００３３】
本実施の形態では、有効期限判定部２７は、第１の期日Ｐ１が、第２の期日Ｐ２よりも後の日になることを判定すると、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃにより分包される薬剤が、第１の期日Ｐ１が第２の期日Ｐ２よりも後になる組み合わせが存在しないように、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃごとに作成する複数の分包処理データの組み合わせを変更する指示を主要処理データ作成部１９に与える機能を有している。また有効期限判定部２７は、組み合わせを変更しても複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃにより分包される薬剤が第１の期日Ｐ１が第２の期日Ｐ２よりも後の日になる複数の分包処理データの組み合わせが存在する場合には、第１の期日Ｐ１が第２の期日Ｐ２よりも後の日になる薬剤の廃棄を決定する機能と、複数の分包処理データの組み合わせを変更する指示データ及び廃棄が決定された薬剤を廃棄して新たな薬剤を使用することを指示するデータを分包処理データに含める指示を主要処理データ作成部１９に与える機能を有する。
【００３４】
このように分包処理データ作成部１３に、有効期限判定部２７を設けると、分包日ではなく、除包日を基準にして薬剤が使用有効であるか否かの判定を行える。したがって除包されてから日数が経過した薬剤が、患者に提供されることを確実に防止できる。
【００３５】
なお前述の基準日数であるが、この基準日数は可変可能である。なお複数の処方箋データに含まれる複数の処方日数のうち、最長の処方日数と同じ日数として基準日数を定めるのが好ましい。このようにすると種々の処方日数が採用される場合でも、実用上は、問題なく使用期限管理を実現できる。また実際に出される処方期限を常に考慮する場合には、基準日数を処方箋データに含まれる処方日数と同じ日数にしてもよい。
【００３６】
本実施の形態のように、薬剤のロット管理及び使用期限管理の両方を実施すれば、「不足薬品の事前特定と必要数の算出」から「不足薬品の事前準備」が行えるため、充填保管ステーション１１における薬剤品の充填作業を円滑に行うことができる。また薬剤分包機の稼動停止時間の短縮と効率を向上させることが可能になる。
【００３７】
図１の本実施の形態の動作について説明する、まず薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの運転を開始する前に、分包処理データ作成部１３の主要処理データ作成部１９は、処方箋データベース３から処方箋データＤＤが入力されると、分包処理データＤＡ１〜ＤＡ３の作成動作を開始する。次に分包処理データ作成部１３では、分包処理データを作成するに当たって、ロット変更判定部２３が薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中にロットの変更がある可能性があるか否かの判定を実施し、また有効期限判定部２７が使用する薬剤の有効期限判定を実施する。分包処理データ作成部１３が主要処理データ作成部１９において最終的に分包処理データを作成すると、分包処理データ作成部１３中の分配処理データ作成部２１も、薬剤分配装置１５で使用する分配処理データＤＢを作成する。そして作業指示データ作成部９は、主要処理データ作成部１９で作成された複数の分包処理データ（ＤＡ１〜ＤＡ３に基づいて、複数台の薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃで使用する複数種類の薬剤をそれぞれ格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データを作成する。充填保管ステーション１１においては、作業者が作業指示データに基づいて分包作業に必要な薬剤を予備用格納容器に充填して保管棚に保管する。薬剤分配装置１５では、分配処理データＤＢに基づいて、個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃで使用する個別分配用カセット３１の複数のセル３２に個別薬剤を分配する。そして作業者は、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃによる分包作業を開始する前に、分包処理データ（ＤＡ１〜ＤＡ３に指示された、補充が必要な格納容器のための予備用格納容器を充填保管ステーション１１から搬出して、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃにセットする。作業者は、併せて薬剤分配装置１５から個別分配用カセット３１を搬出して、対応する薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃの個別薬剤分配装置２１８Ａ〜２１８Ｃにセットする。このセットが完了した後、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃは、分包処理データＤＡ１〜ＤＡ３に基づいて分包動作を実施するとともに、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃ中の個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃは、この分包動作と同期して個別薬剤を分包中に投入する。
【００３８】
上記実施の形態では、薬剤のロット管理及び使用期限管理の両方を実施しているが、本発明は、薬剤のロット管理及び使用期限管理の一方を実施する場合にも当然にして適用することができる。図３は、薬剤のロット管理だけをする場合の実施の形態の薬剤分包システム１０１の構成を示すブロック図である。図３には、図１に示した実施の形態のブロックと同様のブロックには、図１に付した符号の数に１００の数を加えた数の符号を付して説明を省略する。なお図３の実施の形態では、図１の実施の形態と比べて、薬剤分包機１１７Ａ乃至１１７Ｃが個別薬剤分配装置を備えていない点と、分包処理データ作成部１１３に有効期限判定部及び分配処理データ作成部を設けていない点と、薬剤分配装置も設けていない点で相違する。本実施の形態の薬剤分包システムによれば、使用期限管理はできないが、使用期限管理を要求されない国で、使用が可能である。
【００３９】
図４の実施の形態は、使用期限管理だけを実施する場合の実施の形態の薬剤分包システム２０１の構成を示すブロック図である。図４には、図１に示した実施の形態のブロックと同様のブロックには、図１に付した符号の数に２００の数を加えた数の符号を付して説明を省略する。なお図４の実施の形態では、図１の実施の形態と比べて、分包処理データ作成部２１３にロット変更判定部及びデータ変更部を設けなければよい点で相違する。本実施の形態は、ロット管理を要求せず、使用期限管理だけを要求する国において、使用可能である。ちなみに、日本では、法律上はロット管理も使用期限管理を要求されない。
【００４０】
上記各実施の形態におけるデータ処理は、いずれも１台以上のコンピュータまたはプロセッサを用いて実施される。
【産業上の利用可能性】
【００４１】
本発明によれば、一人の患者に提供する薬剤において、同一種類の薬剤でロットが変わるといった事態が発生することを防止することができるので、従来と比べて薬剤のロット管理を確実なものとすることができる。また本発明によれば、除包されてから日数が経過した薬剤が、患者に提供されることを確実に防止できる。
【符号の説明】
【００４２】
１  薬剤分包システム
３  処方箋データベース
５  薬剤データベース
７  薬剤在庫管理データベース
９  作業指示データ作成部
１１  充填保管ステーション
１３  分包処理データ作成部
１５  薬剤分配装置
１７Ａ乃至１７Ｃ  薬剤分包機
１８Ａ乃至１８Ｃ  個別薬剤分配装置
１９  主要処理データ作成部
２１  分配処理データ作成部
２３  ロット変更判定部
２５  データ変更部
２７  有効期限判定部
３１  個別分配用カセット
３２  セル
【図１】
2014103017.tif 000003
【図２】
2014103017.tif 000004
【図３】
2014103017.tif 000005
【図４】
2014103017.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成27年11月2日(2015.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤分包システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
特開２００９−７０３０４号公報（特許文献１）には、処方箋データベースから入力された多数の処方箋データに基づいて、薬剤分包機で分包処理を実行するために必要な複数の分包処理データを作成する機能を備えたシステムが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００９−７０３０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来のシステムでは、処方箋データベースに基づいて薬剤分包機で分包処理をするために必要な分包処理データを作成することはできても、薬剤のロット管理や使用期限管理は行っていない。そのため薬剤メーカからリコールがあった場合に、リコールの対象となったロットの薬剤の追跡をすることができない問題があった。また除包された後で処方日数満了前に使用期限が切れる薬剤が分包に使用される問題があった。
【０００５】
本発明の目的は、薬剤のロット管理及び使用期限管理の両方または一方を確実に実施できる薬剤分包システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の薬剤分包システムは、複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）と、作業指示データ作成部（９）と、１台以上の薬剤分配装置（１５）と、薬剤在庫管理データベー（７）と、薬剤データベース（５）と、分包処理データ作成部（１３）とを備えている。
【０００７】
複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）は、複数の分包処理データ（ＤＡ１〜ＤＡ３）に基づいて１種以上の薬剤を包装材に充填する機能を有し、しかも１種以上の薬剤が収納される複数のセルを備えた個別分配用カセット（３１）の複数のセル（３２）に充填された薬剤を分包処理データに基づいて、分包される薬剤に追加する個別薬剤分配装置（１８Ａ〜１８Ｃ）を備えている。
【０００８】
作業指示データ作成部（９）は、複数の分包処理データ（ＤＡ１〜ＤＡ３）に基づいて、複数台の薬剤分包機が分包処理動作をしたと仮定したときに、複数台の薬剤分包機の動作中に補充が必要になる１種以上の薬剤をそれぞれ１種以上の薬剤包装容器から出して１以上の予備用格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データを作成する。本願明細書において、予備用格納容器とは、薬剤分包機で使用する目的で、予め薬剤が充填されて保存されるための格納容器である。予備用格納容器としては、薬剤分包機で使用される格納容器と同じものでもよい。この場合には、予備用格納容器をそのまま薬剤分包機に交換セットすることになる。予備用格納容器としては、搬送を目的とした搬送用容器でもよい。この場合には、薬剤分包機で使用する格納容器に、予備用格納容器から薬剤を充填すればよい。また薬剤包装容器とは、薬剤メーカから提供される薬剤が収納されている容器であり、バラ包装用のボトル等の容器であっても、またＰＴＰ包装用のＰＴＰシートであってもよい。なお作業指示データに、薬剤の種類に応じて予め定めた量の薬剤を格納容器に充填する指示が含まれていれば、充填された格納容器の数を基準にして在庫管理をすることができるので、在庫管理が容易になる。また作業指示データ作成部（９）は、在庫切れが早く発生する薬剤及び使用本数の多い薬剤を優先的に作成することを指示する作業指示データを作成するようにしてもよい。このようにすると薬剤の欠品が発生する可能性が少なくなる。
【０００９】
そして１台以上の薬剤分配装置（１５）は、複数の分配処理データ（ＤＢ）に基づいて個別分配用カセットの複数のセルに薬剤を充填する。薬剤在庫管理データベース（７）には、複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）及び１台以上の薬剤分配装置（１５）に残っている薬剤の量、作業指示データに基づいて作成された１以上の充填済みの予備用格納容器に残っている薬剤の量を在庫として管理する。また薬剤データベースは、複数台の薬剤分包機で分包に使用する複数種類の薬剤についてのロット情報及び薬剤が薬剤包装容器から出された後の使用有効日数を含む各種の薬剤情報を記憶する。
【００１０】
本発明においては、分包処理データ作成部（１３）が、処方箋データベースから入力された多数の処方箋データと、薬剤データベースから入力された薬剤情報データと、薬剤在庫管理データベースから入力された薬剤在庫情報とに基づいて、複数台の薬剤分包機でそれぞれ分包処理を実行するために必要な複数の分包処理データを複数台の薬剤分包機ごとに作成する主要処理データ作成部（１９）を含んでいる。そして分包処理データ作成部（１３）は、ロット変更判定部とデータ変更部（２５）とを備えている。ロット変更判定部は、ロット情報に基づいて、薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中に使用する薬剤のロットが変わるか否かを判定する。本願明細書において、「薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中」とは、薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）が分包処理データに基づいて分包動作をしているときという意味である。データ変更部（２５）は、ロット変更判定部が薬剤分包機の動作中にロットが変わる可能性があることを判定すると、複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中においてロットが変わらないように、複数台の薬剤分包機ごとに作成する複数の分包処理データの組み合わせを変更することを指示するデータを含むように分包処理データを変更し、複数の分包処理データの組み合わせを変更しても薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中に使用する薬剤のロットが変わる可能性あると判断したときには、薬剤のロットが変わることになる薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）中に残っている薬剤を廃棄し、新たなロットの薬剤を使用することを指示するデータを含むように分包処理データを変更する指示を主要処理データ作成部（１９）に与える。また分包処理データ作成部（１３）は、個別薬剤分配装置を備えた薬剤分包機のための複数の分包処理データと一緒に、１台以上の薬剤分配装置（１５）のための複数の分配処理データ（ＤＢ）を作成する分配処理データ作成部（２１）をさらに備えている。
【００１１】
分包処理データ作成部（１３）が、ロット変更判定部とデータ変更部とを備えたことにより、薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）の動作中に使用する薬剤のロットが変わることがない。その結果、本発明によれば、一人の患者に提供する薬剤において、同一種類の薬剤でロットが変わるといった事態が発生することを防止することができるので、従来と比べて薬剤のロット管理を確実なものとすることができる。
【００１２】
また前述の作業指示データ作成部（９）は、薬剤が薬剤包装容器から出された除包日のデータを薬剤在庫管理データベースに記録する機能を有している。そして分包処理データ作成部（１３）は、在庫として残っている薬剤について薬剤が分包される分包日を確定し、処方箋データに含まれている処方日数に基づいて定めた処方日数以上の基準日数を分包日に加算して得られる第１の期日が、除包日に使用有効日数を加算して得られる第２の期日よりも後の日になるか否かを判定する有効期限判定部（２７）を備えている。有効期限判定部（２７）は、第１の期日が、第２の期日よりも後の日になることを判定すると、複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）により分包される薬剤が、第１の期日が前記第２の期日よりも後の日になる組み合わせが存在しないように、複数台の薬剤分包機ごとに作成する複数の分包処理データの組み合わせを変更し、組み合わせを変更しても複数台の薬剤分包機（１７Ａ〜１７Ｃ）により分包される薬剤が第１の期日が第２の期日よりも後の日になる複数の分包処理データの組み合わせが存在する場合には、薬剤の廃棄を決定する機能と、複数の分包処理データの組み合わせを変更する指示データ及び廃棄が決定された薬剤を廃棄して新たな薬剤を使用することを指示するデータを分包処理データに含める指示を主要処理データ作成部（１９）に与える機能を有する。
【００１３】
分包処理データ作成部（１３）に、有効期限判定部（２７）を設けると、分包日ではなく、除包日を基準にして薬剤が使用有効であるか否かの判定を行える。したがって除包されてから日数が経過した薬剤が、患者に提供されることを確実に防止できる。
【００１４】
なお前述の基準日数であるが、複数の処方箋データに含まれる複数の処方日数のうち、最長の処方日数と同じ日数として基準日数を定めるのが好ましい。このようにすると種々の処方日数が採用される場合でも、実用上は、問題なく使用期限管理を実現できる。また基準日数を可変にできるようにしてもよい。このようにすると使用有効日数が異なる薬剤にも本発明を適用できる。
【００１５】
また実際に出される処方日数を常に考慮する場合には、基準日数を処方箋データに含まれる処方日数と同じ日数にしてもよい。
【００１６】
なお本発明は、薬剤分包機が個別薬剤分配装置を備えていない場合にも当然にして適用できる。その場合には、分包処理データ作成部に分配処理データ作成部を設ける必要がなく、また薬剤分配装置を設けなければよい。
【００１７】
また本発明は、薬剤のロット管理及び使用期限管理の一方を実施する場合にも当然にして適用することができる。薬剤のロット管理だけをする場合には、分包処理データ作成部に有効期限判定部を設けなければよい。また使用期限管理だけをする場合には、分包処理データ作成部にロット変更判定部及びデータ変更部を設けなければよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の薬剤分包システムの実施の形態の一例の構成を示すブロック図である。
【図２】個別分配用カセットの一例を示す図である。
【図３】本発明の薬剤分包システムの他の実施の形態の一例の構成を示すブロック図である。
【図４】本発明の薬剤分包システムの他の実施の形態の一例の構成を示すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下図面を参照して本発明の薬剤分包システムの実施の形態の一例を詳細に説明する。図１は、本実施の形態の薬剤分包システム１の構成を示すブロック図である。この薬剤分包システム１は、処方箋が保存されている処方箋データベース３と、薬剤データベース５と、薬剤在庫管理データベース７とを備えている。そして分包処理を実行するために、作業指示データ作成部９と、充填保管ステーション１１と、分包処理データ作成部１３と、１台以上の薬剤分配装置１５（図１には１台を示している）と、複数台の（図１には代表例として３台を示している）薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃとを備えている。そして分包処理データ作成部１３は、主要処理データ作成部１９、分配処理データ作成部２１、ロット変更判定部２３、データ変更部２５及び有効期限判定部２７とを備えている。
【００２０】
本実施の形態では、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃが動作を開始する前に、分包処理データ作成部１３が、処方箋データベース３から処方箋データＤＤが入力されると、分包処理データＤＡ１〜ＤＡ３の作成動作を開始する。分包処理データ作成部１３では、分包処理データを作成するに当たって、ロット変更判定部２３が薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中にロットの変更がある可能性があるか否かの判定を実施する。また有効期限判定部２７が使用する薬剤の有効期限判定を実施する。分包処理データ作成部１３が主要処理データ作成部１９において最終的に分包処理データを作成すると、分包処理データ作成部１３中の分配処理データ作成部２１も、薬剤分配装置１５で使用する分配処理データＤＢを作成する。作業指示データ作成部９は、主要処理データ作成部１９で作成された複数の分包処理データＤＡ（ＤＡ１〜ＤＡ３）に基づいて複数台の薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃが分包処理動作をしたと仮定したときに、複数台の薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃの動作中に補充が必要になる１種以上の薬剤をそれぞれ１種以上の薬剤包装容器から出して１以上の予備用格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データＤＣを作成する。充填保管ステーション１１においては、例えば作業者が作業指示データに基づいて分包作業に必要な薬剤を交換用の格納容器に充填して保管する。薬剤分配装置１５では、分配処理データＤＢに基づいて、個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃで使用する個別分配用カセット３１の複数のセル３２に個別薬剤を分配する。そして作業者は、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃの動作を開始する前に、充填保管ステーション１１から補充が必要な格納容器を搬出して、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃにセットし、併せて薬剤分配装置１５から個別分配用カセット３１を搬出して、個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃにセットする。その後、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃは、分包処理データＤＡ１〜ＤＡ３に基づいて分包動作を実施するとともに、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃ中の個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃは、この分包動作と同期して個別薬剤を分包中に投入する。
【００２１】
以下具体的に各構成要素の機能と動作について説明する。薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃは、複数種類の薬剤が複数の格納容器に収納されており、分包処理データ作成部１３から出力される複数の分包処理データＤＡ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）に基づいて１種以上の薬剤を格納容器から排出して包装材に充填する機能を有している。また本実施の形態で用いる薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃは、図２に示すように、１種以上の薬剤が収納される複数のセル３２を備えた個別分配用カセット３１の複数のセル３２に充填された薬剤を、分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）に基づいて、分包される薬剤に追加する個別薬剤分配装置を備えている。このような格納容器と個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃを備えた薬剤分包機については、特開平６−４０４０１公報、特開２００１−８７３５３号公報などに記載されているので詳細は省略する。
【００２２】
そして個別分配用カセット３１の複数のセル３２に薬剤を充填する１台以上の薬剤分配装置１５は、後述する分配処理データ作成部２１が作成する複数の分配処理データＤＢに基づいて、個別分配用カセット３１の複数のセル３２に薬剤を充填する。ちなみに薬剤分配装置は、手作業を介在して個別分配用カセットの複数のセルに薬剤を充填するもの（例えば、特開２００７−２０９６００号公報）だけでなく、自動で個別分配用カセットの複数のセルに薬剤を充填するもの（特開２０１２−１８７２７３号公報）を使用することができる。
【００２３】
作業指示データ作成部９は、分包処理データ作成部１３の主要処理データ作成部１９が作成した複数の分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）に基づいて、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃで使用する複数種類の薬剤を格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データＤＣを作成する。本実施の形態では、作業指示データ作成部（９）は、在庫切れが早く発生する薬剤及び使用本数の多い薬剤を優先的に作成することを指示する作業指示データを作成するように構成されている。このようにすると薬剤の欠品が発生する可能性が少なくなる。
【００２４】
ここで格納容器は、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃへの薬剤の搬送に使用される容器である。そして１つの格納容器には１種類の薬剤が充填される。通常１種類の薬剤について、複数本の予備用格納容器に薬剤を充填した充填済み格納容器が作られる。薬剤は、錠剤、カプセル剤等の分包可能なものである。作業者は、指定された薬剤が包装された薬剤包装容器を開封して、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃで使用可能な予備用格納容器に薬剤を充填する。なお本実施の形態では、作業指示データ作成部９は、薬剤が薬剤包装容器から出された除包日ｄ1のデータを薬剤在庫管理データベース７に記録する機能を有している。薬剤の格納容器への充填及び薬剤が充填された予備用格納容器の保管は、充填保管ステーション１１で行われる。充填は、充填機等を用いて作業者が行い。薬剤が充填された予備用格納容器は、所定の保管棚に保管される。なお本実施の形態では、薬剤の種類に応じて予め定めた量の薬剤を予備用格納容器に充填する指示が作業指示データＤＣに含まれている。その結果、充填された予備用格納容器の数を基準にして在庫管理をすることができるので、在庫管理が容易になる。
【００２５】
薬剤データベース５には、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃで分包に使用する複数種類の薬剤についてのロット情報及び薬剤が薬剤包装容器から出された後の使用有効日数を含む各種の薬剤情報が記憶されている。
【００２６】
薬剤在庫管理データベース７は、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃ及び１台以上の薬剤分配装置１５に残っている薬剤の量、作業指示データ作成部９が作成した作業指示データに基づいて作成して充填保管ステーション１１に残っている予備用格納容器内に残っている薬剤の量を在庫として管理する。また薬剤在庫管理データベース７は、分包日のデータを在庫情報と一緒に保存している。
【００２７】
分包処理データ作成部１３の主要処理データ作成部１９は、処方箋データベース３から入力された多数の処方箋データと、薬剤データベース５から入力された薬剤情報データと、薬剤在庫管理データベース７から入力された薬剤在庫情報と、データ変更部２５からの指示と、有効期限判定部２７からの指示とに基づいて、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃでそれぞれ分包処理を実行するために必要な複数の分包処理データＤＡ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）を複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃごとに作成する。分包処理データ作成部１３の分配処理データ作成部２１は、主要処理データ作成部１９が薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃのための複数の分包処理データＤＡ１，ＤＡ２及びＤＡ３を作成するのと一緒に、薬剤分配装置１５のための複数の分配処理データＤＢを作成する。分配処理データＤＢは、薬剤分配装置１５が個別薬剤分配装置１８Ａ乃至１８Ｃに実装される個別分配用カセットを作成するために必要なデータである。
【００２８】
分包処理データ作成部１３のロット変更判定部２３は、薬剤データベース５に保存されているロット情報に基づいて、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中に使用する薬剤のロットが変わるか否かを判定する。そしてデータ変更部２５は、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃが動作を開始する前に、ロット変更判定部２３が薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中にロットが変わる可能性があることを判定すると、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中にロットが変わらないように、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃごとに作成する複数の分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）の組み合わせを変更し、また複数の分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）の組み合わせを変更しても薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中に使用する薬剤のロットが変わる可能性があると判断したときには、薬剤のロットが変わることになる薬剤分包機（１７Ａ乃至１７Ｃ）中に残っている薬剤を廃棄し、新たなロットの薬剤を使用することを指示するデータを含むように分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）を変更する指示を主要処理データ作成部（１９）に与える。分包処理データ作成部１３が、ロット変更判定部２３とデータ変更部２５とを備えたことにより、薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中に、使用する薬剤のロットが変わることがなくなる。その結果、本実施の形態によれば、一人の患者に提供する薬剤において、同一種類の薬剤でロットが変わるといった事態が発生することを防止することができる。
【００２９】
分包処理データ作成部１３の有効期限判定部２７は、在庫として残っている薬剤について薬剤が分包される分包日ｄ2 を確定し、処方箋データに含まれている処方日数に基づいて定めた処方日数以上の基準日数ＲＰを分包日ｄ2 に加算して得られる第１の期日Ｐ１（=ｄ2 ＋ＲＰ）が、除包日ｄ1 に使用有効日数（Ｎ日：Ｎは自然数）を加算して得られる第２の期日Ｐ２（＝ｄ1 ＋Ｎ）よりも後の日になることを判定すると、薬剤の廃棄を決定する機能と、廃棄が決定された薬剤を廃棄して新たな薬剤を使用することを指示するデータを分包処理データ（ＤＡ１，ＤＡ２，ＤＡ３）に含める機能を有している。即ち有効期限判定部２７は、以下の関係が満たされるか否かの判断をする。
【００３０】
第１の期日Ｐ１が第２の期日Ｐ２よりも前・・薬剤の使用が可能
第１の期日Ｐ１が第２の期日よりも後・・・・薬剤の廃棄
具体的に２０１１年のカレンダーにより説明すると、以下のようになる。
【００３１】
第１の期日Ｐ１：分包日（12/1）＋基準日数（２週間）⇒12月14日
第２の期日Ｐ２：除包日（11/28）＋使用有効期限（２０日間）⇒12月17日
上記の関係が成立する場合は、その薬剤については使用可能となる。
【００３２】
第１の期日Ｐ１：分包日（12/1）＋基準日数（３週間）⇒12月21日
第２の期日Ｐ２：除包日（11/28）＋使用有効期限（２０日間）⇒12月17日
上記の関係が成立する場合、その薬剤については「廃棄（使用不可）」となる。
【００３３】
本実施の形態では、有効期限判定部２７は、第１の期日Ｐ１が、第２の期日Ｐ２よりも後の日になることを判定すると、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃにより分包される薬剤が、第１の期日Ｐ１が第２の期日Ｐ２よりも後になる組み合わせが存在しないように、複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃごとに作成する複数の分包処理データの組み合わせを変更する指示を主要処理データ作成部１９に与える機能を有している。また有効期限判定部２７は、組み合わせを変更しても複数台の薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃにより分包される薬剤が第１の期日Ｐ１が第２の期日Ｐ２よりも後の日になる複数の分包処理データの組み合わせが存在する場合には、第１の期日Ｐ１が第２の期日Ｐ２よりも後の日になる薬剤の廃棄を決定する機能と、複数の分包処理データの組み合わせを変更する指示データ及び廃棄が決定された薬剤を廃棄して新たな薬剤を使用することを指示するデータを分包処理データに含める指示を主要処理データ作成部１９に与える機能を有する。
【００３４】
このように分包処理データ作成部１３に、有効期限判定部２７を設けると、分包日ではなく、除包日を基準にして薬剤が使用有効であるか否かの判定を行える。したがって除包されてから日数が経過した薬剤が、患者に提供されることを確実に防止できる。
【００３５】
なお前述の基準日数であるが、この基準日数は可変可能である。なお複数の処方箋データに含まれる複数の処方日数のうち、最長の処方日数と同じ日数として基準日数を定めるのが好ましい。このようにすると種々の処方日数が採用される場合でも、実用上は、問題なく使用期限管理を実現できる。また実際に出される処方期限を常に考慮する場合には、基準日数を処方箋データに含まれる処方日数と同じ日数にしてもよい。
【００３６】
本実施の形態のように、薬剤のロット管理及び使用期限管理の両方を実施すれば、「不足薬品の事前特定と必要数の算出」から「不足薬品の事前準備」が行えるため、充填保管ステーション１１における薬剤品の充填作業を円滑に行うことができる。また薬剤分包機の稼動停止時間の短縮と効率を向上させることが可能になる。
【００３７】
図１の本実施の形態の動作について説明する、まず薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの運転を開始する前に、分包処理データ作成部１３の主要処理データ作成部１９は、処方箋データベース３から処方箋データＤＤが入力されると、分包処理データＤＡ１〜ＤＡ３の作成動作を開始する。次に分包処理データ作成部１３では、分包処理データを作成するに当たって、ロット変更判定部２３が薬剤分包機１７Ａ乃至１７Ｃの動作中にロットの変更がある可能性があるか否かの判定を実施し、また有効期限判定部２７が使用する薬剤の有効期限判定を実施する。分包処理データ作成部１３が主要処理データ作成部１９において最終的に分包処理データを作成すると、分包処理データ作成部１３中の分配処理データ作成部２１も、薬剤分配装置１５で使用する分配処理データＤＢを作成する。そして作業指示データ作成部９は、主要処理データ作成部１９で作成された複数の分包処理データ（ＤＡ１〜ＤＡ３に基づいて、複数台の薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃで使用する複数種類の薬剤をそれぞれ格納容器に充填するための作業を実行するために必要な作業指示データを作成する。充填保管ステーション１１においては、作業者が作業指示データに基づいて分包作業に必要な薬剤を予備用格納容器に充填して保管棚に保管する。薬剤分配装置１５では、分配処理データＤＢに基づいて、個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃで使用する個別分配用カセット３１の複数のセル３２に個別薬剤を分配する。そして作業者は、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃによる分包作業を開始する前に、分包処理データ（ＤＡ１〜ＤＡ３に指示された、補充が必要な格納容器のための予備用格納容器を充填保管ステーション１１から搬出して、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃにセットする。作業者は、併せて薬剤分配装置１５から個別分配用カセット３１を搬出して、対応する薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃの個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃにセットする。このセットが完了した後、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃは、分包処理データＤＡ１〜ＤＡ３に基づいて分包動作を実施するとともに、薬剤分包機１７Ａ〜１７Ｃ中の個別薬剤分配装置１８Ａ〜１８Ｃは、この分包動作と同期して個別薬剤を分包中に投入する。
【００３８】
上記実施の形態では、薬剤のロット管理及び使用期限管理の両方を実施しているが、本発明は、薬剤のロット管理及び使用期限管理の一方を実施する場合にも当然にして適用することができる。図３は、薬剤のロット管理だけをする場合の実施の形態の薬剤分包システム１０１の構成を示すブロック図である。図３には、図１に示した実施の形態のブロックと同様のブロックには、図１に付した符号の数に１００の数を加えた数の符号を付して説明を省略する。なお図３の実施の形態では、図１の実施の形態と比べて、薬剤分包機１１７Ａ乃至１１７Ｃが個別薬剤分配装置を備えていない点と、分包処理データ作成部１１３に有効期限判定部及び分配処理データ作成部を設けていない点と、薬剤分配装置も設けていない点で相違する。本実施の形態の薬剤分包システムによれば、使用期限管理はできないが、使用期限管理を要求されない国で、使用が可能である。
【００３９】
図４の実施の形態は、使用期限管理だけを実施する場合の実施の形態の薬剤分包システム２０１の構成を示すブロック図である。図４には、図１に示した実施の形態のブロックと同様のブロックには、図１に付した符号の数に２００の数を加えた数の符号を付して説明を省略する。なお図４の実施の形態では、図１の実施の形態と比べて、分包処理データ作成部２１３にロット変更判定部及びデータ変更部を設けなければよい点で相違する。本実施の形態は、ロット管理を要求せず、使用期限管理だけを要求する国において、使用可能である。ちなみに、日本では、法律上はロット管理も使用期限管理も要求されない。
【００４０】
上記各実施の形態におけるデータ処理は、いずれも１台以上のコンピュータまたはプロセッサを用いて実施される。
【産業上の利用可能性】
【００４１】
本発明によれば、一人の患者に提供する薬剤において、同一種類の薬剤でロットが変わるといった事態が発生することを防止することができるので、従来と比べて薬剤のロット管理を確実なものとすることができる。また本発明によれば、除包されてから日数が経過した薬剤が、患者に提供されることを確実に防止できる。
【符号の説明】
【００４２】
１  薬剤分包システム
３  処方箋データベース
５  薬剤データベース
７  薬剤在庫管理データベース
９  作業指示データ作成部
１１  充填保管ステーション
１３  分包処理データ作成部
１５  薬剤分配装置
１７Ａ乃至１７Ｃ  薬剤分包機
１８Ａ乃至１８Ｃ  個別薬剤分配装置
１９  主要処理データ作成部
２１  分配処理データ作成部
２３  ロット変更判定部
２５  データ変更部
２７  有効期限判定部
３１  個別分配用カセット
３２  セル
【国際調査報告】
2014103017.tif 000007
2014103017.tif 000008