(57)【要約】【課題】成人に比べて腹腔の貯留量が小さい小児のような少量送液対象患者の腹腔に対して腹膜透析液を送液する際に、腹膜透析液の累積送液量を所定の設定値になるように精度良く合わせ込むことができる自動腹膜透析装置を提供する。【解決手段】通常送液対象患者ＭＭ−Ａに腹膜透析液を複数回定量送液して腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む通常送液対象患者テーブル５００Ｔと、少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに腹膜透析液を複数回定量送液して腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む際に、目標設定値に近づいた時に、定量送液の量よりも少ない量の微少送液に切り換えて目標設定値に合わせ込む少量送液対象患者テーブル５００Ｒを有する記憶部５００と、通常送液対象患者テーブル５００Ｔに基づいて通常送液対象患者モードと、少量送液対象患者テーブルに基づいて少量送液対象患者モードとのいずれかを行う制御部２００を備える。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液回収容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液回収容器を終点として、前記透析液を送液する送液手段と、透析に関する条件等を表示する表示手段とを有する自動腹膜透析装置であって、
通常送液対象患者に前記腹膜透析液を複数回定量送液して前記腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む通常送液対象患者テーブルと、前記通常送液対象患者よりも前記腹膜透析液の貯留量の少ない少量送液対象患者に前記腹膜透析液を複数回定量送液して前記腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む際に、前記目標設定値に近づいた時に、前記定量送液の量よりも少ない量の微少送液に切り換えて前記目標設定値に合わせ込む少量送液対象患者テーブルとを有する記憶部と、
前記記憶部の前記通常送液対象患者テーブルに基づいて前記カセットから前記通常送液対象患者に前記腹膜透析液を前記目標設定値に送液させる通常送液対象患者モードと、前記記憶部の前記少量送液対象患者テーブルに基づいて前記カセットから前記少量送液対象患者に前記腹膜透析液を前記目標設定値に送液させる少量送液対象患者モードとのいずれかを行う制御部と、を備えていることを特徴とする自動腹膜透析装置。
【請求項２】
前記通常送液対象患者モードあるいは前記少量送液対象患者モードを選択可能な表示部を有することを特徴とする請求項１に記載の自動腹膜透析装置。
【請求項３】
前記カセットは、前記腹膜透析液を送液するポンプと前記腹膜透析液を加温する加温部を有することを特徴とする請求項１または２に記載の自動腹膜透析装置。
【請求項４】
前記カセットに設けられて、前記カセットが前記カセット装着部に装着されて使用されると、前記加温部の加熱により状態が変化する感熱部材と、前記感熱部材の状態の変化を検出するカセット使用済み検出部とを有し、前記制御部は、前記カセット使用済み検出部からの信号により前記カセットが使用済みであると判断することを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の自動腹膜透析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腹膜透析液の送液と使用済腹膜透析液の排液を自動で行う自動腹膜透析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、腎臓の機能の低下により血液透析を受ける必要がある患者は、週に３，４回通院して、血液透析装置により４，５時間も拘束されながら血液透析を受けている。
これに対して、患者の利便性の観点から自動腹膜透析装置を患者の自宅に配置して、患者自らが操作して腹膜透析を行う自動腹膜透析装置が利用されつつある（特許文献１を参照）。このような自動腹膜透析装置では、患者の病気の程度や進行状態を医師が診察し、その診察結果である処方に基づいた透析内容としなければならない。【０００３】
そこで、病院では、医師が処方内容を記載した書面を患者に渡し、患者は自宅に帰って、自宅に備えてある自動腹膜透析装置に対して処方どおりの内容を設定することで、腹膜透析を受けるようにしている。
従来の自動腹膜透析装置では、その主要な動作部として、腹膜透析液バッグからの送液のためのチューブや、クランプ等送液の切換部、および送液の駆動力を与えるためのダイヤフラムポンプ、腹膜透析液の加温部などをひとまとめにセットし、チューブ一式を付帯するカセット及びチューブ一式を用いている。このカセットは、使用する毎に取替えられ、使用済みのカセット体及びチューブ一式は廃棄されていた。【０００４】
このような自動腹膜透析装置を用いての透析治療は、患者の腹腔内に腹膜透析液を所定量送液し、腹腔内に所定時間貯留して、腹膜を介して透析処理を受け、その後腹腔から排液を行うようにしており、この腹膜透析液の送液、貯留、排液により１サイクルの腹膜透析処理としている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００３−７０４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述した自動腹膜透析装置を用いての腹膜透析治療では、患者の腹腔内に所定量の腹膜透析液を複数回繰り返して送液することで、腹腔内には所定の設定値の腹膜透析液を所定時間貯留するようにしている。
腹膜透析を受ける患者が大きな貯留量の腹腔を有する成人の患者であれば、患者の腹腔内に所定量の腹膜透析液を複数回繰り返して送液することで、腹膜透析液の累積送液量が所定の設定値にできるだけ合わせ込めるようにしている。
しかし、腹膜透析を受ける患者が、少量送液対象患者、例えば成人の患者に比べて少量の貯留量の腹腔を有する小児である場合には、所定量の腹膜透析液を複数回繰り返して送液して、腹膜透析液の累積送液量が所定の設定値になるように合わせ込もうとしても、累積送液量が所定の設定値よりも大幅にオーバーしてしまうおそれがあり、精度良く設定値に合わせることができない。【０００７】
そこで、本発明は、成人に比べて腹腔の貯留量が小さい小児のような少量送液対象患者の腹腔に対して腹膜透析液を送液する際に、腹膜透析液の累積送液量を所定の設定値になるように精度良く合わせ込むことができる自動腹膜透析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の自動腹膜透析装置は、透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液回収容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液回収容器を終点として、前記透析液を送液する送液手段と、透析に関する条件等を表示する表示手段とを有する自動腹膜透析装置であって、通常送液対象患者に前記腹膜透析液を複数回定量送液して前記腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む通常送液対象患者テーブルと、前記通常送液対象患者よりも前記腹膜透析液の貯留量の少ない少量送液対象患者に前記腹膜透析液を複数回定量送液して前記腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む際に、前記目標設定値に近づいた時に、前記定量送液の量よりも少ない量の微少送液に切り換えて前記目標設定値に合わせ込む少量送液対象患者テーブルとを有する記憶部と、前記記憶部の前記通常送液対象患者テーブルに基づいて前記カセットから前記通常送液対象患者に前記腹膜透析液を前記目標設定値に送液させる通常送液対象患者モードと、前記記憶部の前記少量送液対象患者テーブルに基づいて前記カセットから前記少量送液対象患者に前記腹膜透析液を前記目標設定値に送液させる少量送液対象患者モードとのいずれかを行う制御部と、を備えていることを特徴とする。
上記構成によれば、腹膜透析患者が小児である場合には、通常送液対象患者よりも腹膜透析液の貯留量の少ない少量送液対象患者に腹膜透析液を複数回定量送液して腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む際に、目標設定値に近づいた時に、定量送液の量よりも少ない量の微少送液に切り換えて目標設定値に合わせ込むことができる。このため、成人に比べて腹腔の貯留量が小さい小児のような少量送液対象患者の腹腔に対して腹膜透析液を送液する際に、腹膜透析液の累積送液量を所定の設定値になるように精度良く合わせ込むことができる。【０００９】
好ましくは、前記通常送液対象患者モードあるいは前記少量送液対象患者モードを選択可能な表示部を有することを特徴とする。
上記構成によれば、腹膜透析者が成人のような通常送液対象患者であっても、小児のような少量送液対象患者であっても、表示部において合ったモードを、間違わずに容易に選択することができる。【００１０】
好ましくは、前記カセットは、前記腹膜透析液を送液するポンプと前記腹膜透析液を加温する加温部を有することを特徴とする。
上記構成によれば、カセットは腹膜透析者に送液する際に温度を上げて、通常送液対象患者あるいは少量送液対象患者に対して、ポンプにより腹腔内に送液することができる。【００１１】
好ましくは、前記カセットに設けられて、前記カセットが前記カセット装着部に装着されて使用されると、前記加温部の加熱により状態が変化する感熱部材と、前記感熱部材の状態の変化を検出するカセット使用済み検出部とを有し、前記制御部は、前記カセット使用済み検出部からの信号により前記カセットが使用済みであると判断することを特徴とする。
上記構成によれば、通常送液対象患者あるいは少量送液対象患者が、使用済みのカセットを再使用してしまうことを確実に防止できる。
【発明の効果】
【００１２】
本発明は、成人に比べて腹腔の貯留量が小さい小児のような少量送液対象患者の腹腔に対して腹膜透析液を送液する際に、腹膜透析液の累積送液量を所定の設定値になるように精度良く合わせ込むことができる自動腹膜透析装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の自動腹膜透析装置の好ましい実施形態のカセット装着部の蓋部材を閉じた状態を示す斜視図。
【図２】本発明の自動腹膜透析装置の好ましい実施形態のカセット装着部の蓋部材を開いた状態を示す斜視図。
【図３】自動腹膜透析装置の下筐体部とカセットの好ましい例を示す斜視図。
【図４】カセットの上面図。
【図５】カセットの背面図。
【図６】カセットの内部構造を示す斜視図。
【図７】自動腹膜透析装置の機能を示すブロック図。
【図８】自動腹膜透析装置の電気的な接続例を示すブロック図。
【図９】カセットがカセット装着部内に装着される様子を示す斜視図。
【図１０】カセットの加温部の構造例と、カセット使用済検出部を示す図。
【図１１】自動腹膜透析装置の空気圧回路を示す図。
【図１２】上述した自動腹膜透析装置における腹膜透析液の送液例を示す図。
【図１３】腹膜透析液の送液量の例を示す図。ック感との関係例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図１と図２は、本発明の自動腹膜透析装置の好ましい実施形態を示す斜視図である。図１は、自動腹膜透析装置１のカセット装着部１００の蓋部材を閉じた状態を示し、図２は、自動腹膜透析装置１のカセット装着部１００の蓋部材を開けた状態を示す斜視図である。図３は、自動腹膜透析装置１の下筐体部３と、カセット１００の好ましい例を示す斜視図である。
【００１５】
図１と図２に示す自動腹膜透析装置１は、上筐体部２と下筐体部３を有していて、カセット１００を未装着の場合には自動腹膜透析装置１の重量は９ｋｇであり、軽量である。上筐体部２と下筐体部３は、それぞれ例えばプラスチックにより作られている箱型の部材である。上筐体部２は、前面部４と、上面部５と、左右の側面部６，７と、背面部８を有し、下筐体部３の上部を覆っている。
上筐体部２の前面部４の形状は、使用者である腹膜透析患者の使用を考慮している。腹膜透析患者が、前面部４に設けられた表示手段である表示部１０に表示された情報内容を見易くし、しかも開始スイッチ１１と停止スイッチ１２が操作し易いようにするために、前面部４は垂直線に対して角度θで斜めに傾斜して形成されている。前面部４の中央部には、表示部１０が配置され、表示部１０の左右位置に開始スイッチ１１と停止スイッチ１２が配置されている。
【００１６】
この表示部１０は、腹膜透析患者等の使用者に情報内容を視覚的に報知したり必要な腹膜透析条件を入力したり、腹膜透析条件の確認、操作手順等を音声ガイドと共に表示するためのものである。例えば、表示部１０は、自動腹膜透析装置１の動作状態を報知したり、各種腹膜透析条件を入力するタッチパネル式の設定入力部としても作用する。ここで、自動腹膜透析装置１の動作状態とは、例えば、後で説明する腹膜透析液を送液する患者に応じて設定された各種の腹膜透析モードに基づいて腹腔に腹膜透析液を注入する注入処理や、逆に腹腔から腹膜透析液を排液する排液処理の実施中の様子や、腹膜透析処理の終了等の状態等である。
本発明の実施形態では、腹膜透析液を送液しようとする腹膜透析患者としては、成人の患者や小児の患者が対象である。小児の患者の腹腔での腹膜透析液を貯留可能な貯留量は、成人の患者の腹腔での腹膜透析液を貯留可能な貯留量に比べて、成人と小児との体格の差から、少量である。このため、成人の患者は、通常送液対象患者と呼び、小児の患者は、通常送液対象患者に対して少量送液対象患者と呼ぶことにする。
【００１７】
表示部１０は、例えば腹膜透析患者が指でタッチ操作して各種の操作を直接入力可能なカラー液晶表示装置や、有機ＥＬ（エレクトロルミネッセンス）表示装置等を採用できる。表示部１０の画面上には、例えば比較的サイズの大きく操作し易い複数のタッチ操作式のアイコン１０Ａ〜１０Ｆが設けられている。これらのアイコンとしては、例えば操作を前の状態に戻すための「戻る」アイコン１０Ａや、「確認」アイコン１０Ｂ、腹膜透析条件設定用のアイコン１０Ｃ〜１０Ｆ等が設けられている。
【００１８】
例えば、図１に示すように、アイコン１０Ｄは、通常送液対象患者が腹膜透析患者である場合に押すことで、通常送液対象患者ＭＭ−Ａに腹膜透析液を送液するための通常送液対象患者モードを選択することができる。また、アイコン１０Ｅは、小児のような少量送液対象患者が腹膜透析患者である場合に押すことで、少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに腹膜透析液を送液するための少量送液対象患者モードを選択することができる。これらのアイコンの大きさや数は、任意に設定できる。また、送液は注液ともいう。
【００１９】
図１と図２に示す前面部４は傾斜部分４Ａ〜４Ｄを有し、傾斜部分４Ａ〜４Ｄは表示部１０の周囲に形成されている。従って、表示部１０は、前面部４の表面からやや窪んだ位置に配置されている。図１と図２の例では、上側の傾斜部分４Ａには、アイコン１０Ｄ〜１０Ｆに対応する位置に、指標突起部９Ｄ〜９Ｆが形成されている。同様にして、下側の傾斜部分４Ｃには、アイコンでありタッチパネル機能を有する１０Ａ〜１０Ｃに対応する位置に、指標突起部９Ａ〜９Ｃが形成されている。
【００２０】
ところで、これらの指標突起部９Ａ〜９Ｆは、アイコン１０Ａ〜１０Ｆがそれぞれ表示部１０の画面上のどの位置にあるかを示すものである。指標突起部９Ａ〜９Ｆは、例えば、腹膜透析患者が弱視や目が見えない状態であっても、腹膜透析患者は、これらの指標突起部９Ａ〜９Ｆに触れることで、表示部１０の画面上のアイコン１０Ａ〜１０Ｆの位置を、正確に確認できるようになっている。従って、通常送液対象患者ＭＭ−Ａが、アイコン１０Ｄを押すことにより、通常送液対象患者モードを選択する動作や、少量送液対象患者ＭＭ−Ｂが、アイコン１０Ｅを押すことにより、少量送液対象患者モードを選択する動作を、確実にしかも容易に行うことができる。このため、送液対象患者の選択ミスを防ぐことができる。
なお、図１と図２に示す指標突起部９Ａ〜９Ｆは、例えば直方体形状の突起であるが、これに限らず他の形状を採用しても良い。また、指標突起部９Ａ〜９Ｆは、このような単純な形状に代えて、各アイコン１０Ａ〜１０Ｆの内容を示す「点字」を採用しても良い。
【００２１】
図１と図２に示すように、前面部４には、表示部１０の右の位置に、開始スイッチ１１が配置され、表示部１０の左の位置に、停止スイッチ１２が配置されている。これらの開始スイッチ１１と停止スイッチ１２は、特に重要なスイッチであるので、表示部１０の画面には設けずに、後で説明するように、腹膜透析患者が直接機械的に操作してクリック感を感じ取ることができるように、別途大きいサイズに形成している。開始スイッチ１１はパイロットランプ１１Ｌを有し、停止スイッチ１２はパイロットランプ１２Ｌを有している。
【００２２】
図２に示す下筐体部３の下部の前面側には、カセット装着部２０を備えている。このカセット装着部２０には、図３に示す、透析液回路を構成する平板状のカセット１００を手動で着脱自在に装着できる。下筐体部３は、左側面部２２と、右側面部２３と、背面部２４と、底面部２５を有する。
図１から図３に示すように、カセット装着部２０は、前面側にはほぼ長方形状の開閉可能な蓋部材２１を有している。この蓋部材２１は、両側のヒンジ２６，２６を用いてＲ方向に開閉することで、カセット装着部２０の内部を露出させることができる。図３に示すカセット１００の詳しい構造は、後で説明する。
【００２３】
図２に示すように、カセット装着部２０は、本体部３０と、第１ラッチ３１と、第２ラッチ３２と、シェード３３を有している。本体部３０とシェード３３は例えば金属製の部材である。第１ラッチ３１と第２ラッチ３２は、図３に示すカセット１００をカセット装着部２０内に案内したり、カセット装着部２０内から取り出す際の案内を行う。このように、第１ラッチ３１と第２ラッチ３２は図３に示すプラスチック製のカセット１００に直接接触してカセット１００の動きをガイドする機能を有しているので、カセット１００側に傷を付けないようにするために、プラスチックにより作られている。
【００２４】
次に、図４〜図６を参照して、カセット１００の構造例を説明する。
図４は、カセット１００の上面図であり、図５は、カセット１００の背面図である。図６は、カセット１００の内部構造を示す斜視図である。なお、図６では、第１筐体部１０１は全体を図示しているが、第２筐体部１０２は紙面の都合上、下部しか図示していない。図４に示すように、カセット１００は、プラスチック製の第１筐体部１０１と第２筐体部１０２と、ポンプ部１０３と、加温部１０４Ａ，１０４Ｂと、チューブ流路の切換部１０５とを有している。
【００２５】
図５と図６に示すように、第１筐体部１０１は、パネル部１０６と枠部１０７と開口部１０８と延長部１０９を有している。同様にして、図４に示すように、第２筐体部１０２は、パネル部１１０と枠部１１１と開口部１１２と延長部１１３を有している。パネル部１０６とパネル部１１０は重なり合う部分であり、枠部１０７と枠部１１１は重なり合う部分であり、延長部１０９と延長部１１３は重なり合う部分である。
【００２６】
図４に示すように、第１筐体部１０１と第２筐体部１０２は、４か所の連結部分１１４と、３か所の連結部分１１５により、着脱可能に相互に固定でき、第１筐体部１０１と第２筐体部１０２は、必要に応じて繰り返して再利用可能である。４か所の連結部分１１４は、枠部１０７と枠部１１１に設けられ、３か所の連結部分１１５は、カセット１００の挿入後端部１００Ｎ側に設けられている。
図５と図６に示す３か所の連結部分１１５は、図６に示すようにはめ込み突起１１５Ａとはめ込み凹部１１５Ｂを有しており、第２筐体部１０２側にははめ込み突起１１５Ａが形成されている。第１筐体部１０１側にははめ込み凹部１１５Ｂが形成され、はめ込み突起１１５Ａがはめ込み凹部１１５Ｂに対して着脱可能にはめ込まれるようになっている。
また、図４に示す４か所の連結部分１１４は、はめ込み突起１１４Ａとはめ込み凹部１１４Ｂを有しており、第２筐体部１０２側にははめ込み突起１１４Ａが形成されている。第１体部１０１にははめ込み凹部１１４Ｂが形成され、はめ込み突起１１４Ａがはめ込み凹部１１４Ｂに対して着脱可能にはめ込まれるようになっている。
【００２７】
図６に示すように、２点鎖線で示す、送液手段であるポンプ部１０３が、第１筐体部１０１のパネル部１０６と、第２筐体部１０２のパネル部１１０との間に、挟まれるようにして固定されている。このポンプ部１０３は、後述するように腹膜透析液を送液するための駆動力を発揮する駆動部であり、ポンプ部１０３としては、後述するようにダイヤフラムポンプや間欠ポンプ等が使用される。ダイヤフラムポンプとは、フランジ部材により密閉状態で収容され、空気圧で加圧又は減圧される構造のものを指す。これにより、ダイヤフラムポンプは、腹膜透析液を送液するために、加圧すると収縮し、減圧すると膨張する。
【００２８】
図６に示すように、チューブ流路の切換部１０５は、第１筐体部１０１のパネル部１０６と、第２筐体部１０２のパネル部１１０との間であって、ポンプ部１０３の横の位置に、挟まれるようにして固定されている。
図６に示すチューブ流路の切換部１０５は、カセット１００内に配置された透析液流路の途中部分を、図１に示す自動腹膜透析装置１の上筐体部２内に配置されたクランプにより押さえることにより、腹膜透析液の流路を切替えて、送液処理用又は排液処理用の流路を切替える。その内容については後で詳しく説明する。
【００２９】
上述した図４に示すポンプ部１０３と、腹膜透析液流路やチューブ等の構成材料としては、それぞれ、次の材質である。すなわち、この材質としては、軟質の樹脂、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリ−（４−メチルペンテンー１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。
【００３０】
図６に示すチューブ流路の切換部１０５は、フィルム状に薄く形成され、流路１０５Ａ〜１０５Ｇを有している。一方と他方の透析液の加温部１０４Ａ，１０４Ｂは、フィルム状に形成され、開口部１０８，１１２内において着脱可能に配置されている。一方と他方の透析液の加温部１０４Ａ，１０４Ｂには、それぞれ透析液を通すための流路１２０が、ほぼＳ字型に連続して形成されている。
図４と図５に示すように、一方のフィルム状の加温部１０４Ａは、第１筐体部１０１の枠部１０７の複数の突起１０７Ｎ、１０７Ｍを用いて、開口部１０８に対応して着脱可能に保持されている。同様にして、図４に示すように、他方のフィルム状の加温部１０４Ｂは、第２筐体部１０２の枠部１１１の複数の突起１１１Ｎ、１１１Ｍを用いて、開口部１１２に対応して着脱可能に保持されている。
【００３１】
一方と他方の加温部１０４Ａ，１０４Ｂは、互いに重ねるようにして開口部１０８，１１２内において固定されて、一方と他方の加温部１０４Ａ，１０４Ｂの流路１２０内を通る腹膜透析液は、後で説明する電気ヒータと伝熱部材（例えばアルミニウム部材）を用いて加温できるようになっている。ヒータは、送液処理用の流路１２０を挟み込むように上面ヒータ及び下面ヒータを含むことで、効率的に腹膜透析患者の腹腔の温度になるように腹膜透析液を加温することができる。
【００３２】
図６に示すように、一方の加温部１０４Ａの注入液処理用の流路１２０は、接続部１２０Ｒ，１２０Ｔを有し、他方の加温部１０４Ｂの排液処理用の流路１２０は、接続部１２０Ｆ，１２０Ｖを有している。接続部１２０Ｆと接続部１２０Ｔは、パイプ１２０Ｋにより接続されている。接続部１２０Ｒは、流路１０５Ｆ、１０５Ｇに接続されている。接続部１２０Ｖは、流路１０５Ｅ，１０５Ｇに接続されている。流路１０５Ａ〜１０５Ｄは、流路１０５Ｇ、１０５Ｅに接続されている。各流路１０５Ａ〜１０５Ｄは、チューブ１３１〜１３４にそれぞれ接続されている。また流路１０５Ｇはポンプ部１０３に接続されている。
【００３３】
その他に、図４に示すように、第２筐体部１０２のパネル部１１０には、複数の開口１０５Ｓと溝部１２０Ｃが形成されている、図１に示す上筐体部２の内部の下部には、複数のクランプ部材（図示せず）が設けられている。これらのクランプ部材は、開口１０５Ｓや溝部１２０Ｃを通じて対応する流路１０５Ａ〜１０５Ｄを適宜押すことで、腹膜透析液が通ることができる流路の切り換えを行える。
チューブ１３１〜１３４が接続される接続対象例を、図４を参照して説明する。例えば、チューブ１３１は、通常送液対象患者ＭＭ―Ａの腹腔ＭＭＲあるいは少量送液対象患者ＭＭ−Ｂの腹腔ＭＭＲに対して接続され、腹腔ＭＭＲに対して腹膜透析液を送液したり、腹腔ＭＭＲから腹膜透析液を排液するのに用いられる。チューブ１３２は、腹膜透析液の追加送液用の送液バッグ１３８に接続され、チューブ１３３は、複数の腹膜透析液の送液用の送液バッグ１３９に接続されている。チューブ１３４は、排液タンク１４０に接続されている。
【００３４】
次に、図７と図８を参照して、図１と図２に示す自動腹膜透析装置１の機能ブロックを説明する。図７は、自動腹膜透析装置１の機能を示すブロック図であり、図８は、自動腹膜透析装置１の電気的な接続例を示すブロック図である。
まず、図７を参照すると、自動腹膜透析装置１は、マイクロコンピュータなどのＣＰＵ（中央処理装置）とＣＰＵにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するＲＯＭとワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するＲＡＭなどを備える制御部２００と、ポンプ駆動部２０１と、クランプ制御部２０２と、加温制御部２０３と、クランプ部２０４を有している。
図７のカセット１００は、自動腹膜透析装置１のカセット装着部２０（図２と図３を参照）内に着脱可能に装着されるのであるが、カセット１００内には、既に図４〜図６を参照して説明したように、チューブ流路の切換部１０５と、ポンプ部１０３と、送液の加温部１０４Ａ，１０４Ｂを内蔵している。
【００３５】
図７に示す自動腹膜透析装置１に設けられたクランプ部２０４は、カセット１００側のチューブ流路の切換部１０５に配置されている各チューブ１３１〜１３４の流路１０５Ａ〜１０５Ｄ（図６を参照）を選択的に押さえることで、腹膜透析液の流れる流路を切り換えることができる。このため、チューブ流路の切換部１０５は、腹膜透析液を通常送液対象患者ＭＭ―Ａの腹腔ＭＭＲあるいは少量送液対象患者ＭＭ−Ｂの腹腔ＭＭＲ側に送液したり、いったん腹腔ＭＭＲに貯留された透析液を腹腔ＭＭＲ側から排液することになる。
カセット１００がカセット装着部２０内に装着されると、ポンプ駆動部２０１は、制御部２００の指令によりポンプ部１０３の動作を制御する。クランプ制御部２０２は、制御部２００の指令によりクランプ部２０４の各クランプ部材の動作を制御する。加温制御部２０３は、制御部２００の指令により送液の加温部１０４Ａ，１０４Ｂの動作を制御する。
【００３６】
次に、図８を参照すると、制御部２００は、表示部１０と、開始スイッチ１１と、停止スイッチ１２と、ポンプ駆動部２０１と、クランプ制御部２０２と、加温制御部２０３と、記録部２１１と、カセット使用済検出部２２０と、情報記憶部５００に電気的に接続されている。これらの各要素は、電源回路部２１３から電源供給を受ける。図１と図２に示す表示部１０と開始スイッチ１１と停止スイッチ１２は、図８に示す操作部を構成している。記録部２１１は、自動腹膜透析装置１を使用する複数人の腹膜透析患者に関する情報内容等を記録しているメモリである。カセット使用済検出部２２０は、図３に示すようにカット１００がカセット装着部２０に装着されると、その装着されたカセット１００が既に使用済みであるか、あるいは新品であるかを検出して、制御部１００に通知する。
【００３７】
図８に示すように、情報記憶部５００には、通常送液対象患者テーブル５００Ｔと、少量送液対象患者テーブル５００Ｒを記憶している。通常送液対象患者テーブル５００Ｔは、通常送液対象患者ＭＭ−Ａがアイコン１０Ｄを押すことにより、通常送液対象患者の通常送液対象患者モードの動作内容を制御部２００に通知するようになっている。同様にして、少量送液対象患者のテーブル５００Ｒは、少量送液対象患者ＭＭ−Ｂがアイコン１０Ｅを押すことにより、少量送液対象患者の少量送液対象患者モードの動作内容を制御部２００に通知するようになっている。
【００３８】
図９は、カセット１００がカセット装着部２０のカセット挿入用の空間部ＳＰ内に装着される様子を示す斜視図である。
図９（Ａ）に示すように、蓋部材２１を開けて、カセット装着部２０を開放し、カセット１００を通常送液対象患者の指Ｆあるいは少量送液対象患者の指Ｆにより挿入方向ＳＳに押し始める。この状態では、シャッタ２８はＹ１方向には移動しておらず、開口部２７を閉じている。
図９（Ｂ）から図９（Ｃ）では、さらにカセット１００が挿入方向ＳＳに押されると、カセット１００の延長部１０９，１１３が、シャッタ２８の突き当て面部２８ＡをＹ１方向に押す。シャッタ２８はＹ１方向に押されて開口部２７が開く。これにより、カセット１００の延長部１０９，１１３からチューブ１３１〜１３４は、この開口部２７から自動腹膜透析装置１の側方に導出することができる。
【００３９】
次に、図１０を参照して、カセット１００の一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂの構造例と、カセット使用済検出部２２０としてのバーコードリーダ４０１について説明する。
図１０に示すように、他方のフィルム状の加温部１０４Ｂの上には、識別用の感熱印刷紙４００が貼り付けられている。この感熱印刷紙４００は、好ましくはバーコードが印刷されており、例えば、このバーコードは、治療する通常送液対象患者のＩＤ（識別符号）や腹膜透析処方情報内容、あるいは少量送液対象患者のＩＤ（識別符号）や腹膜透析処方情報内容等を含んでいる。なお、このバーコードを２次元バーコードにすることで、より多くの腹膜透析処方情報等を含むことができる。
図１０に示すように、感熱印刷紙４００は、カセット１００において、特に送液加温部近傍に貼り付けられている。具体的には、例えば感熱印刷紙４００は、カセット１００の一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂ上に貼り付けられている。カセット１００が、図９に示すようにカセット装着部２０内に装着された状態では、図１０に示すように、感熱印刷紙４００が、自動腹膜透析装置１の上筐体部２側に配置されたバーコードリーダ４０１に対面するようになっている。
【００４０】
図１０に示すバーコードリーダ４０１は、感熱印刷紙４００のバーコードを非接触式で読み取ることができ、制御部２００に電気的に接続されている。カセット１００が図９に示すようにカセット装着部２０内に装着される。図１０に示すバーコードリーダ４０１は、感熱印刷紙４００のバーコードの情報を読み取ることにより、制御部２００は腹膜透析患者の腹膜透析処方情報内容を得て、制御部２００は、その腹膜処方情報内容から、対象となる腹膜透析患者が、通常送液対象患者ＭＭ−Ａであるのか、あるいは少量送液対象患者ＭＭ−Ｂであるのかを判断する。この判断の結果、制御部２００の指令により、通常送液対象患者ＭＭ−Ａあるいは少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに応じた腹膜透析動作を開始することができようになっている。
このように、制御部２００は、感熱印刷紙４００を用いて通常送液対象患者ＭＭ−Ａあるいは少量送液対象患者ＭＭ−Ｂの腹膜透析処方情報内容を得ることができるので、通常送液対象患者ＭＭ−Ａあるいは少量送液対象患者ＭＭ−Ｂが通常必要となる図１に示す表示部１０における情報内容と、開始スイッチ１１や停止スイッチ１２等の操作部を使っての腹膜透析患者の処方情報の入力作業が省略できるメリットがある。
【００４１】
図１０の制御部２００が腹膜透析制御を開始後に、加温部１０４Ａ，１０４Ｂからの一定時間以上の加温により、カセット１００上の感熱印刷紙４００が黒色に変色する。この感熱印刷紙４００の変色により、バーコードリーダ４０１は、感熱印刷紙４００のバーコードを検知できなくなる。このように、バーコードリーダ４０１が感熱印刷紙４００のバーコードを検知できなくなると、制御部２００は、この使用中のカセット１００はすでに腹膜透析処置治療に使用済み（加温済み）であると判断する。さらに、制御部２００は、バーコードリーダ４０１からの信号により、図６に示す加温済のカセット１００の透析液回路９００は、透析治療に１回使用したと判断する。この透析液回路９００は、一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂとチューブ流路の切換部１０５とチューブ１３１〜１３４の組み立てユニットにより構成されている。
【００４２】
そして、この加温済のカセット１００が再び自動腹膜透析装置１のカセット装着部２０内に誤って装着された場合であっても、バーコードリーダ４０１は感熱印刷紙４００のバーコードを検知できないので、制御部２００は、このカセット１００は使用済み（加温済み）と判断し、加温済のカセット１００の透析液回路は、透析治療に１回以上使用したと判断する。これにより、制御部２００は、自動腹膜透析装置１は腹膜透析制御を開始することはなく、このカセット１００が使用済み（加温済み）であることを、腹膜透析患者に対して音声や表示部１０における表示により通知する。
このようにして、カセット１００の透析液回路の使用回数を１回のみに制限することが、確実に行え、既に使用されたカセット１００を誤って再使用してしまうことを確実に防止できる。
【００４３】
また、図６に示すように、使用済みの一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂとチューブ流路の切換部１０５とチューブ１３１〜１３４の組み立てユニットは、透析液回路９００を構成している。この透析液回路９００は、カセット１００の第１筐体部１０１と第２筐体部１０２とは、別体となっている。このため、透析液回路９００の再使用は衛生管理上できないが、新しい透析液回路９００を第１筐体部１０１と第２筐体部１０２に取り付けることで、第１筐体部１０１と第２筐体部１０２は、必要に応じて繰り返して使用できるメリットがある。
なお、バーコードリーダ４０１は、光学読み取り方式であっても、磁気読み取り方式であっても良い。また、感熱印刷紙４００を用いるのではなく、他の形式の識別ラベルであっても良く、その場合の識別ラベル読取器は、光学読み取り方式や磁気読み取り方式を採用できる。
【００４４】
一方、図１０に示す一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂは、腹膜透析液を腹膜透析患者の体温に近づけるために、複数枚のシートヒータ３００により加温できるようになっている。このシートヒータ３００は加温制御部２０３により加熱制御され、一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂは所定の温度になるように加温されると、感熱印刷紙４００も加熱されることで積極的に黒く変色して、バーコードリーダ４０１は感熱印刷紙４００の情報を読めなくなる。バーコードリーダ４０１は感熱印刷紙４００の情報を読めなくなったことは、制御部２００はバーコードリーダ４０１からの信号により認識できる。
これにより、図６に示すように、カセット１００は、一度加温されて使用された一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂとを一体化しており、チューブ流路の切換部１０５とチューブ１３１〜１３４が、使用されたことを制御部２００が確実に認識することができる。従って、腹膜透析患者が、使用済みの一方のフィルム状の加温部１０４Ａと他方のフィルム状の加温部１０４Ｂとチューブ流路の切換部１０５とチューブ１３１〜１３４の組み立てユニットを、再度誤って再使用することが無くなる。カセット１００に対してこのような再使用禁止処置を施すことは、腹膜透析患者が小児である場合には、特に有効である。
【００４５】
次に、図１１を参照して、自動腹膜透析装置１の加減圧回路４５０について説明する。
図１１に示す加減圧回路４５０は、ポンプ駆動部２０１、第１フィルタ４５１、バルブ４５２、陽圧タンク４５３、バルブ４５４、陰圧タンク４５５、バルブ４５６、第２フィルタ４５７、バルブ４５８、圧力センサ４５９〜４６２、ポンプチャンバー部４６３を有している。各バルブ４５３，４５６，４５８は、大気開放部４６４を有する。圧力センサ４５９，４６１は加減圧回路４５０の保護用のセンサであり、圧力センサ４６０，４６２は加減圧回路４５０の制御用のセンサである。
【００４６】
図１１に示すポンプ駆動部２０１の出口部には、フィルタ４５１が接続され、このフィルタ４５１にはバルブ４５２を介して陽圧タンク４５３に接続されている。陽圧タンク４５３はバルブ４５４を介して陰圧タンク４５５に接続され、陰圧タンク４５５はバルブ４５６を介してポンプ駆動部２０１の入り口側に接続されている。
バルブ４５４には、別のフィルタ４５７が接続されており、バルブ４５４はこのフィルタ４５７を通じて、ポンプチャンバー部４６３に接続されている。ポンプチャンバー部４６３は、固定部４７０と可動部４７１とスプリング４７２を有しており、スプリング４７２は固定部４７０と可動部４７１の間に配置されている。可動部４７１はスプリング４７２の力に抗して固定部４７０に対して動くことができる。可動部４７１はカセット１００側のポンプ部１０３のダイヤフラム１０３Ｄに密着される。
【００４７】
ポンプ駆動部２０１が動作すると、陽圧タンク４５３からの陽圧と陰圧タンク４５６からの陰圧により、ポンプチャンバー部４６３の可動部４７１はスプリング４７２の力に抗して固定部４７０に対して移動することで、カセット１００側のポンプ部１０３のダイヤフラム１０３Ｄを矢印Ｚ方向に移動して、腹膜透析液を腹腔ＭＭＢに足して吐き出したり、吸引することができる。
図１１に示すバルブ４５４は、ポンプチャンバー部４６３を陽圧タンク４５３と陰圧タンク４５５に対して交互に切り換えるための切り換え用のバルブである。
【００４８】
図７に示す制御部２００の制御により、クランプ部２０４が、カセット１００側のチューブ流路の切換部１０５に配置されている各チューブ１３１〜１３４の流路１０５Ａ〜１０５Ｄ（図６を参照）をプログラムされた順序で選択的に押さえることで、腹膜透析液の流れる流路を切り換えることができる。これにより、腹膜透析液を腹膜透析患者の腹腔ＭＭＲ側に送液したり、いったん腹腔ＭＭＲに貯留された透析液を腹腔ＭＭＲ側から排液させることができることになる。
【００４９】
図１１に戻ると、空気回路４５０には、２か所にフィルタ４５１とフィルタ４５７が配置され、配管６３１Ｈと配管６３２Ｈを用いてフィルタ材６３４に空気を通過させることで、フィルタ４５１のフィルタ材６３４とフィルタ４５７のフィルタ材６３４は、例えばブロンズ焼結フィルタ材であり、空気中の５μｍ以上の塵埃を除去することができるので、加減圧回路４５０において塵埃による詰まり現象を防ぐことができる。特に、フィルタ４５１は、ポンプ駆動部２０１の出口側に接続され、ポンプ駆動部２０１で発生した塵埃が、バルブ４５２とバルブ４５４に入る前に除去できるので、バルブ４５２とバルブ４５４のつまり現象を防ぐことができる。また、別のフィルタ４５７は、バルブ４５４とポンプチャンバー部４６３の間に配置されているので、ポンプチャンバー部４６３側で発生した塵埃がバルブ４５４内に入る前に除去できるので、バルブ４５４のつまり現象を防ぐことができる。
【００５０】
図１２は、上述した自動腹膜透析装置１における腹膜透析液の送液例を示している。図１３は、実際に腹膜透析液を患者に対して送液した場合の腹膜透析液の送液量の数値例を示している。
図１２に示す例では、成人の腹膜透析患者である通常送液対象患者ＭＭ−Ａと、小児の腹膜透析患者である少量送液対象患者ＭＭ−Ｂのいずれの場合にも、比較する際に判り易くするために、予め定めた腹膜透析液の送液の目標設定値ＳＭは、例えば同じ値の２００ｍｌに設定されている。
成人の腹膜透析患者のような通常送液対象患者ＭＭ−Ａと、小児の腹膜透析患者のような少量送液対象患者ＭＭ−Ｂのいずれの場合にも、定量送液量ＲＭは、例えば１８ｍｌに設定されている。なお、この、定量送液量の単位である、定量送液量ＲＭは、例えば１０ｍｌから２０ｍｌの範囲で値を設定することができる。
【００５１】
図１２に示す通常送液対象患者ＭＭ−Ａについての送液開始からの累積送液量の動作手順は、図８に示す情報記憶部５００の通常送液対象患者のテーブル５００Ｔに記憶されている。また、通常送液対象患者のテーブル５００Ｔに記憶されている送液開始からの累積送液量は、１８ｍｌの定量送液量ＲＭが、定量送液状態で所定回数、例えば定量送液回数を１２回繰り返す。これにより、腹膜透析液の累積送液量は、１８ｍｌ×１２回＝２１６ｍｌになり、２００ｍｌを超えるようにしてしかもできるだけ２００ｍｌに近づけることになる。このようにして、通常送液対象患者ＭＭ−Ａに対する腹膜透析液の累積送液量は、目標設定値ＳＭの２００ｍｌに合わせ込むようにする。
【００５２】
これに対して、図１２に示す少量送液対象患者ＭＭ−Ｂについての送液開始からの累積送液の動作手順は、図８に示す情報記憶部５００の少量送液対象患者のテーブル５００Ｒに記憶されている。少量送液対象患者のテーブル５００Ｒに記憶されている送液開始からの累積送液量は、１８ｍｌの定量送液量ＲＭが、定量送液状態で所定回数、例えば定量送液回数を１１回繰り返す。これにより、腹膜透析液の累積送液量は、１８ｍｌ×１１回＝１９８ｍｌになり、２００ｍｌを超えないようにして２００ｍｌに近づけることになる。
しかも、このように累積送液量が目標設定値２００ｍｌに近づいた時点で、定量送液量状態（モード）から微少送液状態（モード）に移って、微少送液量ＧＰの腹膜透析液を、さらに複数回微少量の送液をする。これにより、腹膜透析液の累積送液量が目標設定値ＳＭの２００ｍｌになるように合わせ込むようにする。ここで、この微少送液量ＧＰは、この場合の定量送液量の単位である１８ｍＬの１／２０程度（５％程度）である、１ｍｌに設定されている。この微少送液量ＧＰを定量送液量の単位である例えば１８ｍＬの１／２０程度（５％程度）より少なくすると、精度が高い 送液制御が難しくなる。
【００５３】
次に、図１３を参照する。
図１３は、腹膜透析液の送液量の例を示している。図１３に示す腹膜透析液の送液量についての項目は、予め医師に処方された腹膜透析液の送液の目標設定値ＳＭ（ｍｌ）と、目標設定値ＳＭに対応して表示部１０に表示される表示値ＤＭ（ｍｌ）と、目標設定値ＳＭに対応して実際の送液量である実送液量ＷＭ（ｍｌ）と、そして送液量の誤差ＫＭ（％）がある。腹膜透析液の送液目標設定値ＳＭは、表示部１０の設定画面６００に表示される。実送液量ＷＭは、実際に通常送液対象患者ＭＭ−Ａもしくは少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに対して、送液される腹膜透析液の量である。
【００５４】
図１３に示す設定画面６００は、腹膜透析液の送液の目標設定値ＳＭの送液量を表示する送液量表示領域６０１と、送液量の設定値２００の数値等を変更するための「プラス」キー６０２と「マイナス」キー６０３と、「数値の確定」キー６０４と、「一覧に戻る」キー６０５と、表示内容を元の内容に戻すための「戻る」キー６０６を有している。
図１３に示すように、設定値ＳＭに対する表示値ＤＭは、表示部１０の治療画面７００に表示される。この治療画面７００は、表示値ＤＭを表示する表示領域７０１と、現在時刻と終了予定時刻を表示する表示領域７０２と、「設定確認」キー７０３と、「消灯」キー７０４等を有している。
【００５５】
次に、上述した自動腹膜透析装置１による透析治療の手順例を説明する。
図３に示すように、腹膜透析患者は自動腹膜透析装置１の蓋部材２１を開けてカセット装着部２０を開放して、カセット１００を挿入方向ＳＳ（Ｙ１方向）に沿ってカセット装着部２０内に装着する。そして、腹膜透析患者は、図３に示す蓋部材２１を閉めて図１に示す状態にする。なお、図１０に示すカセット１００の各チューブ１３１〜１３４は、腹膜透析患者の腹腔ＭＭＢ、バッグ１３８，１３９、そして排液バッグ１４０に対して、それぞれ予め接続されている。
【００５６】
これにより、図１０に示すバーコードリーダ４０１は、カセット１００の感熱印刷紙４００のバーコードを読み取ることにより、制御部２００は腹膜透析患者用の腹膜処方情報内容を得る。そして、制御部２００は、その腹膜処方情報内容から、図１の自動腹膜透析装置１を使用する腹膜透析患者が、成人である通常送液対象患者ＭＭ−Ａであるのか、あるいは小児である少量送液対象患者ＭＭ−Ｂであるのかを判断する。そして、制御部２００は、通常送液対象患者ＭＭ−Ａに応じた腹膜透析動作か、少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに応じた腹膜透析動作を開始することができる。
このように感熱印刷紙４００のバーコードを用いることで、制御部２００には、通常送液対象患者ＭＭ−Ａあるいは少量送液対象患者ＭＭ−Ｂの腹膜処方情報内容が、自動的に制御部２００に伝わる。従って、腹膜透析患者が通常必要となる図１に示す表示部１０における画面情報と、開始スイッチ１１や停止スイッチ１２等の操作部を使っての腹膜透析患者の処方情報の入力作業を行うことを省略できる。腹膜透析患者の腹膜処方情報内容は、医師による透析治療の処方である。
【００５７】
ところで、カセット１００には、感熱印刷紙４００のバーコードが配置されていない場合や、バーコードが読み取れない場合等では、腹膜透析患者は、例えば次のようにして自動腹膜透析装置１を用いる。
すなわち、腹膜透析患者が、成人の腹膜透析患者のような通常送液対象患者ＭＭ−Ａの場合には、腹膜透析者は、図１と図８に示すアイコン１０Ｄを押す。これにより、図８の制御部２００は、情報記憶部５００内の通常送液対象患者のテーブル５００Ｔを読み出して、この通常送液対象患者のテーブル５００Ｔの内容に従って腹膜透析動作を開始することになる。この動作モードは、自動腹膜透析装置１における通常送液対象患者送液モードという。
【００５８】
また、腹膜透析患者が、小児の腹膜透析患者のような少量送液対象患者ＭＭ−Ｂである場合には、腹膜透析者またはその保護者は、図１と図８に示すアイコン１０Ｄを押す。これにより、図８の制御部２００は、情報記憶部５００内の通常送液対象患者のテーブル５００Ｔを読み出して、この通常送液対象患者のテーブル５００Ｔの内容に従って腹膜透析動作を開始することになる。この動作モードは、自動腹膜透析装置１における少量送液対象患者送液モードという。
ここで、自動腹膜透析装置１における通常送液対象患者送液モードと、自動腹膜透析装置１における少量送液対象患者送液モードについて説明する。
【００５９】
（通常送液対象患者モード）
まず、腹膜透析患者が、成人の腹膜透析患者のような通常送液対象患者ＭＭ−Ａであり、通常送液対象患者ＭＭ−Ａが図１の開始スイッチ１１を押して、表示部１０のアイコン１０Ｄを押すと、図８の制御部２００は、通常送液対象患者のテーブル５００Ｔの内容に従って腹膜透析動作を始める。
腹膜透析液は、通常送液対象患者ＭＭ−Ａの体内に送液する前に体温付近の温度に上げるために、腹膜透析液は図１０に示す加温部３００に面した状態で加熱して加温する。腹膜透析中は、図７に示す制御部２００は、腹膜透析制御により、クランプ制御、加温度制御、ポンプ駆動部２０１の制御を行う。
【００６０】
図１２に示すように、通常送液対象患者のテーブル５００Ｔに記憶されている送液開始から送液の推移では、腹膜透析液の１８ｍｌの定量送液量ＲＭが所定回数を繰り返して実施されて、通常送液対象患者ＭＭ−Ａの腹腔内に送られることで、累積送液量が図１３に示す目標設定値ＳＭの２００ｍｌに到達するようにする。この累積送液量は、実際には１８ｍｌの定量送液量であると、例えば１２回送液階数を繰り返すと累積送液量は、１８ｍｌ×１２回＝２１６ｍｌとなり、目標設定値ＳＭからオーバーして停止する。
図１３に示すように、予め定めた腹膜透析液の送液の目標設定値ＳＭが２００ｍｌの場合に、例えば表示値ＤＭは２００〜２１７ｍｌを示すが、表示値ＤＭが２００〜２１７ｍｌに対して、通常送液対象患者ＭＭ−Ａに実際に送液される実送液量ＷＭは、２１５〜２３２ｍｌとなり、表示値ＤＭに対する実送液量ＷＭの誤差は、７〜１６％である。
【００６１】
このように通常送液対象患者モードでは、腹膜透析液が通常送液対象患者ＭＭ−Ａに送液されることは、成人である通常送液対象者ＭＭ−Ａの腹腔の貯留量が大きいことから、問題はない。
ところが、小児等の少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに対して通常送液対象患者モードにより、腹膜透析液を少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに送液すると、小児の腹腔の貯留量は、成人の腹腔の貯留量に比べて小さいので、好ましくない。
そこで、小児等の少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに対しては、次に説明する少量送液対象患者モードで、腹膜透析液を少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに送液することになる。
【００６２】
（少量送液対象患者モード）
図１２に示すように、小児の患者である少量送液対象患者のテーブル５００Ｔに記憶されている送液開始から送液の推移では、腹膜透析液の１８ｍｌの定量送液量ＲＭが所定回数を繰り返して行われて、少量送液対象患者ＭＭ−Ｂの腹腔内に送られる。少量送液対象患者のテーブル５００Ｒに記憶されている送液開始からの累積送液量は、１８ｍｌの定量送液量ＲＭが、定量送液状態で所定回数、例えば定量送液回数を１１回繰り返ことで、腹膜透析液の累積送液量は、１８ｍｌ×１１回＝１９８ｍｌになり、２００ｍｌを超えないようにして２００ｍｌに近づける。
しかも、このように累積送液量が目標設定値２００ｍｌに近づいた時点で、定量送液状態（モード）ＣＣ１から微少量送液状態（モード）ＣＣ２に移って、微少送液量ＧＰの腹膜透析液を、さらに複数回微少量の送液を精度よく細かく行う。これにより、腹膜透析液の累積送液量が目標設定値ＳＭの２００ｍｌになるように正確に合わせ込む。このため、累積送液量が目標設定値ＳＭの２００ｍｌに正確に合わせ込めるようにする。このように、送液作業が終了する付近で、定量送液状態ＣＣ１から微少送液状態ＣＣ２に変更して微少送液量ＧＰを複数回送液することで、累積送液量は、送液量を細かく刻んで目標設定値ＳＭに、正確に合わせ込むことができる。
【００６３】
これにより、図１３に示すように、予め定めた腹膜透析液の送液の目標設定値ＳＭが２００ｍｌの場合に、表示値ＤＭは２００〜２０５ｍｌを示すが、表示値ＤＭは２００〜２０５ｍｌに対する少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに実際に送液される実送液量ＷＭは、２１５〜２２０ｍｌとなり、表示値ＤＭに対する実送液量ＷＭの誤差は、７〜１０％である。
このように、腹膜透析患者が少量送液対象患者ＭＭ−Ｂである場合には、目標設定値ＳＭに近づくと、制御部２００は、定量送液状態ＣＣ１から微少量送液状態ＣＣ２に切り替えることで、送液精度の向上を図ることができる。従って、自動腹膜透析装置１では、腹膜透析患者が少量送液対象患者ＭＭ−Ｂであると、定量送液制御機能に対して微少送液制御機能を追加することにより、少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに腹膜透析を行う際に、例えば目標設定値ＳＭが２００ｍｌ〜５００ｍｌであると、例えば約５〜１０％の精度改善が可能である。
【００６４】
通常送液対象患者ＭＭ−Ａあるいは少量送液対象患者ＭＭ−Ｂ（もしくは保護者）が図１に示す停止スイッチ１２を押すか、自動腹膜透析装置１において腹膜透析制御が自動的に終了すれば、これが１回の腹膜透析治療とみなす。１回の腹膜透析治療が終了すると、カセット１００は、衛生上の観点から、１回の透析治療のみで廃棄する。ただし、図６に示すカセット１００の第１筐体部１０１と第２筐体部１０２だけは、透析回路部を取り外した後に、環境への配慮から必要に応じて再利用することは可能であり、透析回路部は完全に廃棄して再使用はしない。
【００６５】
ところで、本発明の実施形態の自動腹膜透析装置１では、図７に示す注液バッグ１３８，１３９内の腹膜透析液は、通常、主成分として電解液を含むぶどう糖液が使用される。自動腹膜透析装置１では、所定温度に加温された腹膜透析液が腹膜透析患者の腹腔へ送られる。腹腔内に貯留された腹膜透析液は、腹膜の浸透圧を利用して体内の老廃物を腹膜液内に取り込み、水分とともに排液として排液タンク１４０に廃棄される。
このような腹膜透析治療は、腹腔内に腹膜透析液を所定量送液し、所定時間貯留し、その後排液を行うようにしており、この送液、貯留、排液で１サイクルとしている。このような手法を前提として、腹膜透析治療を行う処方には、大きく分けて２つのタイプがある。
その１つは、腹膜透析液の腹腔内での１サイクル内の各貯留時間を固定時間とし、透析時間で調整するもの（Ａタイプ）である。他の１つは、透析時間全体（例えば４サイクル）を固定時間として、それに合うように、各サイクルにおける貯留期間を調整するもの（Ｂタイプ）である。
【００６６】
加えて、上記の手法をどのような治療パターンで行うかにより、次の治療パターンがある。
（ＮＰＤ）
夜間連続で透析液交換を行い、昼間は腹腔内を空とする処方。
（ＣＣＰＤ）
夜間連続の透析液交換と最終送液を行い、昼間は透析液交換を行わず腹腔内に貯留のままとする、又は必要に応じ昼間透析液交換を行う処方。
タイダール（ＴＰＤ）
初期送液量の約半分の量を頻回交換する処方。
コンディショニング
Ａタイプの手法のみ可能。導入初期のコンディショニングのため、腹膜透析液の送液、排液のみを行う処方。
本発明の自動腹膜透析装置１は、いずれのタイプの腹膜透析治療処方にも使用することができる。
【００６７】
本発明の実施形態の自動腹膜透析装置は、通常送液対象患者ＭＭ−Ａに腹膜透析液を複数回定量送液して腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む通常送液対象患者テーブル５００Ｔと、通常送液対象患者ＭＭ−Ａよりも腹膜透析液の貯留量の少ない少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに腹膜透析液を複数回定量送液して腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む際に、目標設定値に近づいた時に、定量送液の量よりも少ない量の微少送液に切り換えて目標設定値に合わせ込む少量送液対象患者テーブル５００Ｒを有する記憶部５００と、記憶部５００の通常送液対象患者テーブル５００Ｔに基づいてカセット１００から通常送液対象患者ＭＭ−Ａに腹膜透析液を目標設定値に送液させる通常送液対象患者モードと、記憶部の少量送液対象患者テーブルに基づいてカセット１００から少量送液対象患者ＭＭ−Ｂに腹膜透析液を目標設定値に送液させる少量送液対象患者モードとのいずれかを行う制御部２００と、を備えている。
【００６８】
これにより、腹膜透析患者が小児である場合には、通常送液対象患者よりも腹膜透析液の貯留量の少ない少量送液対象患者に腹膜透析液を複数回定量送液して腹膜透析液の送液量を目標設定値に合わせ込む際に、目標設定値に近づいた時に、定量送液の量よりも少ない量の微少送液に切り換えて目標設定値に精度良く合わせ込むことができる。このため、成人に比べて腹腔の貯留量が小さい小児のような少量送液対象患者の腹腔に対して腹膜透析液を送液する際に、腹膜透析液の累積送液量を所定の設定値になるように精度良く合わせ込むことができる。
【００６９】
通常送液対象患者モードあるいは少量送液対象患者モードを選択可能な表示部を有する。これにより、腹膜透析者が成人のような通常送液対象患者であっても、小児のような少量送液対象患者であっても、表示部において合ったモードを、間違わずに容易に選択することができる。
【００７０】
カセット１００は、腹膜透析液を送液するポンプ１０３と腹膜透析液を加温する加温部１０４Ａ，１０４Ｂを有する。これにより、カセットは腹膜透析者に送液する際に温度を上げて、通常送液対象患者あるいは少量送液対象患者に対して、ポンプにより腹腔内に送液することができる。
【００７１】
カセット１００に設けられて、カセットがカセット装着部２０に装着されて使用されると、加温部の加熱により状態が変化する感熱部材と、感熱部材の状態の変化を検出するカセット使用済み検出部２２０と、を有し、制御部２００は、カセット使用済み検出部２２０からの信号によりカセット１００が使用済みであると判断する。これにより、通常送液対象患者あるいは少量送液対象患者が、使用済みのカセットを再使用してしまうことを確実に防止できる。
【００７２】
ところで、本発明は上記実施形態に限定されず、本発明は様々な修正と変更が可能であり、特許請求の範囲に記載された範囲で種々の変形が可能である。
本発明の自動腹膜透析装置は、図示例に限らず、任意の形状を採用できる。例えば、図３に示すカセット１００は、延長部１０９，１１３がカセット１００の挿入方向ＳＳに関して右側に突出して形成されているが、逆に左側に突出して形成されていても良い。腹膜透析液の流路の配置形状は、図６に示す例に限らず任意の形状を採用できる。
本発明の自動腹膜透析装置は、治療パターン、１回の送液量、１回の排液量、透析を行う時間、透析を終了する総透析量を処方として設定し動作する。透析の処方は表示部１０に表示することができる。透析処方の設定は表示部１０を使って、腹膜透析患者等の操作者が設定・変更することができる。透析処方の設定は処方情報をバーコード４００にして、そのバーコード４００を貼付したカセット１００を自動腹膜透析装置１００に挿入すると、バーコードリーダ４０１がバーコード４００の当該患者の透析処方の情報内容を読み込み、その内容を透析処方情報とて設定することができる。
【符号の説明】
【００７３】
１・・・自動腹膜透析装置、２・・・上筐体部、３・・・下筐体部、１０・・・表示部、１０Ｄ、１０Ｅ・・・アイコン、２０・・・カセット装着部、２１・・・蓋部材、３０・・・本体、１００・・・カセット、１０１・・・カセットの第１筐体部、１０２・・・カセットの第２筐体部、１０３・・・ポンプ部、１０４Ａ，１０４Ｂ・・・加温部、１０５・・・チューブ流路の切換部、１０５Ａ〜１０５Ｇ・・・透析液の流路、２００・・・制御部、ＭＭ−Ａ・・・通常送液対象患者、ＭＭ−Ｂ・・・少量送液対象患者、５００・・・情報記憶部（記憶部）、５００Ｔ・・・通常送液対象患者テーブル、５００Ｒ・・・少量送液対象患者テーブル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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