(57)【要約】  医療用処置装置１は、生体組織における接合の対象部位を挟持する一対の保持部材と、一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材に設けられ、一対の保持部材にて対象部位が挟持された際に当該対象部位に接触し、当該対象部位に対してエネルギを付与する第１，第２エネルギ付与部８２，９２と、第１，第２エネルギ付与部８２，９２から対象部位に対して、第１期間で高周波エネルギを付与させ、第１期間の後の第２期間で超音波エネルギを付与させ、第２期間の後の第３期間で熱エネルギを付与させるエネルギ制御部３６１と、を備える。
2016135977.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体組織における接合の対象部位を挟持する一対の保持部材と、
前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材に設けられ、前記一対の保持部材にて前記対象部位が挟持された際に当該対象部位に接触し、当該対象部位に対してエネルギを付与するエネルギ付与部と、
前記エネルギ付与部から前記対象部位に対して、第１期間で高周波エネルギを付与させ、前記第１期間の後の第２期間で超音波エネルギを付与させ、前記第２期間の後の第３期間で熱エネルギを付与させるエネルギ制御部と、
を備えることを特徴とする医療用処置装置。
【請求項２】
前記対象部位に対して高周波エネルギが付与されている際の前記対象部位のインピーダンスを算出する第１インピーダンス算出部をさらに備え、
前記エネルギ制御部は、前記第１インピーダンス算出部にて算出された前記対象部位のインピーダンスが最低値となった後に、前記第２期間を開始し、前記エネルギ付与部から前記対象部位に対して超音波エネルギを付与させる
ことを特徴とする請求項１に記載の医療用処置装置。
【請求項３】
前記エネルギ付与部は、前記対象部位に対して超音波エネルギを付与する超音波振動子を備え、
当該医療用処置装置は、前記対象部位に対して超音波エネルギが付与されている際の前記超音波振動子のインピーダンスを算出する第２インピーダンス算出部をさらに備え、
前記エネルギ制御部は、前記第２インピーダンス算出部にて算出された前記超音波振動子のインピーダンスが所定の値になった場合に、前記第３期間を開始し、前記エネルギ付与部から前記対象部位に対して熱エネルギを付与させる
ことを特徴とする請求項１または２に記載の医療用処置装置。
【請求項４】
前記一対の保持部材にて前記対象部位が挟持された際に、当該一対の保持部材から前記対象部位に与えられる圧縮荷重を切り替える荷重制御部をさらに備え、
前記荷重制御部は、前記第１期間及び前記第２期間と前記第３期間とで前記圧縮荷重を異なる荷重に設定する
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の医療用処置装置。
【請求項５】
前記荷重制御部は、前記第３期間での前記圧縮荷重を前記第１期間及び前記第２期間での前記圧縮荷重よりも高い荷重に設定する
ことを特徴とする請求項４に記載の医療用処置装置。
【請求項６】
前記一対の保持部材は、前記対象部位に第１の圧縮荷重を与える第１の位置、及び前記対象部位に前記第１の圧縮荷重よりも高い第２の圧縮荷重を与える第２の位置に相対的に移動可能に構成され、
当該医療用処置装置は、前記一対の保持部材による前記第１の位置から前記第２の位置への相対的な移動を許容する許容状態、または、前記第１の位置から前記第２の位置への相対的な移動を規制する規制状態に切り替えるロック機構と、前記ロック機構を動作させるロック機構制御部と、をさらに備え、
前記ロック機構制御部は、前記第１期間及び前記第２期間で前記規制状態に設定し、前記第３期間で前記許容状態に設定する
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一つに記載の医療用処置装置。
【請求項７】
一対の保持部材にて生体組織における接合の対象部位が挟持された後、第１期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して高周波エネルギを付与する第１付与ステップと、
前記第１期間の後の第２期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して超音波エネルギを付与する第２付与ステップと、
前記第２期間の後の第３期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して熱エネルギを付与する第３付与ステップと、
を備えることを特徴とする医療用処置装置の作動方法。
【請求項８】
一対の保持部材にて生体組織における接合の対象部位を挟持する挟持ステップと、
第１期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して高周波エネルギを付与する第１付与ステップと、
前記第１期間の後の第２期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して超音波エネルギを付与する第２付与ステップと、
前記第２期間の後の第３期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して熱エネルギを付与する第３付与ステップと、
を備えることを特徴とする治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用処置装置、医療用処置装置の作動方法、及び治療方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、生体組織における接合の対象となる部位（以下、対象部位と記載）にエネルギを付与して当該対象部位を接合する医療用処置装置の開発が活発化している。このような医療用処置装置は、ステープラ等の物理的な物体を生体内に残すことがないため、人体への悪影響が少ないというメリットがある一方、接合強度が当該ステープラ等に比べると弱く、厚さによっては接合が不可能な対象部位もあり、接合強度の向上が望まれている。
ところで、生体組織の細胞外基質（コラーゲンやエラスチン等）は、繊維状組織で構成されている。このため、対象部位を接合する際に、対象部位から細胞外基質を抽出し、当該細胞外基質を密接に絡ませ合うことで、接合強度が向上すると考えられる。
そして、当該細胞外基質に着目し、接合強度を向上させることを目的とした医療用処置装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。
特許文献１に記載の医療用処置装置は、一対のジョーにて対象部位を挟持し、一対のジョーを介して対象部位に機械的振動を与える（対象部位に超音波エネルギを付与する）ことにより、細胞外基質の抽出や混合を強化している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１２−２３９８９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、本出願人の研究によれば、対象部位の接合強度を高めるには、細胞外基質に対して抽出、撹拌、及び凝固等の複数のプロセスが必要であると考えられる。
しかしながら、特許文献１に記載の医療用処置装置では、対象部位に対してエネルギを付与することにより対象部位の接合を行うことが開示されているが、上記適切なプロセス順序に従った制御を行っていないと所望の接合力を達成することができない場合がある。したがって、特許文献１に記載の医療用処置装置では、接合強度を向上させることが難しい、という問題がある。【０００５】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、対象部位の接合強度を向上させることができる医療用処置装置、医療用処置装置の作動方法、及び治療方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る医療用処置装置は、生体組織における接合の対象部位を挟持する一対の保持部材と、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材に設けられ、前記一対の保持部材にて前記対象部位が挟持された際に当該対象部位に接触し、当該対象部位に対してエネルギを付与するエネルギ付与部と、前記エネルギ付与部から前記対象部位に対して、第１期間で高周波エネルギを付与させ、前記第１期間の後の第２期間で超音波エネルギを付与させ、前記第２期間の後の第３期間で熱エネルギを付与させるエネルギ制御部と、を備えることを特徴とする。
また、本発明に係る医療用処置装置の作動方法は、一対の保持部材にて生体組織における接合の対象部位が挟持された後、第１期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して高周波エネルギを付与する第１付与ステップと、前記第１期間の後の第２期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して超音波エネルギを付与する第２付与ステップと、前記第２期間の後の第３期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して熱エネルギを付与する第３付与ステップと、を備えることを特徴とする。
また、本発明に係る治療方法は、一対の保持部材にて生体組織における接合の対象部位を挟持する挟持ステップと、第１期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して高周波エネルギを付与する第１付与ステップと、前記第１期間の後の第２期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して超音波エネルギを付与する第２付与ステップと、前記第２期間の後の第３期間で、前記一対の保持部材のうち少なくともいずれか一方の保持部材から前記対象部位に対して熱エネルギを付与する第３付与ステップと、を備えることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
本発明に係る医療用処置装置、当該医療用処置装置の作動方法、及び治療方法によれば、対象部位の接合強度を向上させることができる、という効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１に係る医療用処置装置を模式的に示す図である。
【図２】図２は、図１に示した制御装置の構成を示すブロック図である。
【図３】図３は、図２に示した制御装置による接合制御を示すフローチャートである。
【図４】図４は、図３に示したステップＳ４以降に算出された対象部位のインピーダンスの挙動を示す図である。
【図５】図５は、図３に示したステップＳ７以降に算出された超音波振動子のインピーダンスの挙動を示す図である。
【図６】図６は、図３に示した接合制御時における第１〜第３期間で付与されるエネルギの種類及び対象部位に与える圧縮荷重を示すタイムチャートである。
【図７】図７は、本発明の実施の形態１の変形例を示す図である。
【図８】図８は、本発明の実施の形態２に係る医療用処置装置の構成を示すブロック図である。
【図９】図９は、図８に示したロック機構の機能を説明する図である。
【図１０】図１０は、図８に示した制御装置による接合制御を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下に、図面を参照して、本発明を実施するための形態（以下、実施の形態）について説明する。なお、以下に説明する実施の形態によって本発明が限定されるものではない。さらに、図面の記載において、同一の部分には同一の符号を付している。
【００１０】
（実施の形態１）
〔医療用処置装置の概略構成〕
図１は、本発明の実施の形態１に係る医療用処置装置１を模式的に示す図である。
医療用処置装置１は、生体組織における処置（接合若しくは吻合）の対象となる部位（以下、対象部位と記載）にエネルギ（高周波エネルギ、超音波エネルギ、及び熱エネルギ）を付与し、当該対象部位を処置する。この医療用処置装置１は、図１に示すように、処置具２と、制御装置３と、フットスイッチ４とを備える。
【００１１】
〔処置具の構成〕
処置具２は、例えば、腹壁を通して対象部位に処置を行うためのリニアタイプの外科医療用処置具である。この処置具２は、図１に示すように、ハンドル５と、シャフト６と、挟持部７とを備える。
ハンドル５は、術者が把持する部分である。そして、このハンドル５には、図１に示すように、操作ノブ５１が設けられている。
シャフト６は、略円筒形状を有し、一端がハンドル５に接続されている（図１）。また、シャフト６の他端には、挟持部７が取り付けられている。そして、このシャフト６の内部には、術者による操作ノブ５１の操作に応じて、挟持部７を構成する第１，第２保持部材８，９（図１）を開閉させる開閉機構１０（図２参照）が設けられている。また、ハンドル５の内部には、開閉機構１０に接続し、第１，第２保持部材８，９にて対象部位が挟持されている際に、制御装置３による制御の下、開閉機構１０を動作させることにより、第１，第２保持部材８，９から対象部位に与える圧縮荷重を増加させるモータ１１（図２参照）が設けられている。さらに、シャフト６の内部には、制御装置３に接続された電気ケーブルＣ（図１）がハンドル５を介して一端側から他端側まで配設されている。
【００１２】
〔挟持部の構成〕
挟持部７は、対象部位を挟持して、当該対象部位に処置を行う部分である。この挟持部７は、図１に示すように、第１保持部材８と、第２保持部材９とを備える。
第１，第２保持部材８，９は、術者による操作ノブ５１の操作に応じて、矢印Ｒ１（図１）方向に開閉可能（対象部位を挟持可能）に構成されている。
具体的に、第１保持部材８は、図１に示すように、シャフト６の他端に回転可能に軸支されている。一方、第２保持部材９は、シャフト６の他端に固定されている。すなわち、本実施の形態１では、術者による操作ノブ５１の操作に応じて、第１保持部材８が第２保持部材９に対して開閉可能となるように構成されている。例えば、操作ノブ５１が矢印Ｒ２（図１）方向に移動した場合には、第１保持部材８は、第２保持部材９に近接する方向に回転する。また、操作ノブ５１が矢印Ｒ２とは逆方向の矢印Ｒ３（図１）方向に移動した場合には、第１保持部材８は、第２保持部材９から離間する方向に回転する。
【００１３】
第１保持部材８は、第２保持部材９に対して、図１中、上方側に配設されている。この第１保持部材８は、第１ジョー８１と、第１エネルギ付与部８２とを備える。
第１ジョー８１は、図１に示すように、シャフト６の他端に軸支される軸支部８１１と、軸支部８１１に接続する支持板８１２とを備え、術者による操作ノブ５１の操作に応じて、矢印Ｒ１方向に開閉する。
【００１４】
第１エネルギ付与部８２は、制御装置３による制御の下、対象部位に対して高周波エネルギ及び熱エネルギを付与する。この第１エネルギ付与部８２は、図１に示すように、伝熱板８２１と、発熱シート８２２とを備え、支持板８１２における第２保持部材９に対向する板面上に発熱シート８２２及び伝熱板８２１の順に積層されている。
伝熱板８２１は、例えば、銅の薄板で構成されている。
この伝熱板８２１において、図１中、下方側の板面は、第１，第２保持部材８，９にて対象部位が挟持された際に、当該対象部位に接触する処置面８２１１として機能する。
そして、伝熱板８２１は、発熱シート８２２からの熱を処置面８２１１から対象部位に伝達する（当該対象部位に対して熱エネルギを付与する）。また、伝熱板８２１は、電気ケーブルＣを構成する高周波用リード線Ｃ１（図２参照）が接合され、高周波用リード線Ｃ１，Ｃ１´（図２参照）を介して制御装置３により後述するプローブ９２１との間に高周波電力が供給されることで、対象部位に対して高周波エネルギを付与する。
【００１５】
発熱シート８２２は、シートヒータとして機能する。この発熱シート８２２は、具体的な図示は省略したが、ポリイミド等の絶縁材料から構成されたシート状の基板に、電気抵抗パターンが蒸着等により形成された構成を有する。
電気抵抗パターンは、発熱シート８２２の外縁形状に倣うＵ字形状に沿って形成され、両端に電気ケーブルＣを構成する発熱用リード線Ｃ２，Ｃ２´（図２参照）が接合される。そして、電気抵抗パターンは、発熱用リード線Ｃ２，Ｃ２´を介して制御装置３により電圧が印加（通電）されることにより、発熱する。
【００１６】
なお、図１では図示を省略したが、伝熱板８２１と発熱シート８２２との間には、当該伝熱板８２１と発熱シート８２２とを接着するための接着シートが介在している。この接着シートは、熱伝導率が高く、かつ、高温に耐え、接着性を有するシートであり、例えば、エポキシ樹脂に、アルミナや窒化アルミ等の熱伝導率の高いセラミックが混合されることで形成されている。
【００１７】
第２保持部材９は、図１に示すように、第２ジョー９１と、第２エネルギ付与部９２とを備える。
第２ジョー９１は、シャフト６の他端に固定され、シャフト６の軸方向に沿って延びる形状を有する。
第２エネルギ付与部９２は、制御装置３による制御の下、対象部位に対して超音波エネルギを付与する。この第２エネルギ付与部９２は、プローブ９２１（図１）と、超音波振動子９２２（図２参照）とを備える。
【００１８】
プローブ９２１は、導電性材料から構成され、シャフト６の軸方向に沿って延びる柱状体である。このプローブ９２１は、図１に示すように、一端側（図１中、右端部側）が外部に露出した状態でシャフト６内部に挿通され、他端に超音波振動子９２２が取り付けられている。そして、プローブ９２１は、第１，第２保持部材８，９にて対象部位が挟持された際に、当該対象部位に接触し、超音波振動子９２２が発生した超音波振動を当該対象部位に伝達する（当該対象部位に対して超音波エネルギを付与する）。
超音波振動子９２２は、例えば、交流電圧の印加により伸縮する圧電素子を用いた圧電型振動子で構成されている。そして、超音波振動子９２２は、電気ケーブルＣを構成する超音波用リード線Ｃ３，Ｃ３´（図２参照）が接合され、制御装置３による制御の下、交流電圧が印加されることで、超音波振動を発生する。
なお、具体的な図示は省略したが、超音波振動子９２２及びプローブ９２１間には、当該超音波振動子９２２が発生した超音波振動を拡大するホーン等の振動拡大部材が介在されている。
ここで、第２エネルギ付与部９２の構成としては、プローブ９２１を縦振動（当該プローブ９２１における軸方向の振動）させる構成としてもよく、あるいは、プローブ９２１を横振動（当該プローブ９２１における径方向の振動）させる構成としてもよい。
【００１９】
〔制御装置及びフットスイッチの構成〕
図２は、制御装置３の構成を示すブロック図である。
なお、図２では、制御装置３の構成として、本発明の要部を主に図示している。
フットスイッチ４は、術者が足で操作する部分であり、当該操作（ＯＮ）に応じて、制御装置３に操作信号を出力する。そして、制御装置３は、当該操作信号に応じて、後述する接合制御を開始する。
なお、当該接合制御を開始させる手段としては、フットスイッチ４に限られず、その他、手で操作するスイッチ等を採用しても構わない。
【００２０】
制御装置３は、処置具２の動作を統括的に制御する。この制御装置３は、図２に示すように、高周波エネルギ出力部３１と、第１センサ３２と、熱エネルギ出力部３３と、振動子駆動部３４と、第２センサ３５と、制御部３６とを備える。
高周波エネルギ出力部３１は、制御部３６による制御の下、高周波用リード線Ｃ１，Ｃ１´を介して伝熱板８２１及びプローブ９２１間に高周波電力を供給する。
第１センサ３２は、高周波エネルギ出力部３１から伝熱板８２１及びプローブ９２１に供給されている電圧値及び電流値を検出する。そして、第１センサ３２は、検出した電圧値及び電流値に応じた信号を制御部３６に出力する。
【００２１】
熱エネルギ出力部３３は、制御部３６による制御の下、発熱用リード線Ｃ２，Ｃ２´を介して発熱シート８２２に電圧を印加（通電）する。
振動子駆動部３４は、制御部３６による制御の下、超音波用リード線Ｃ３，Ｃ３´を介して超音波振動子９２２に交流電圧を印加する。
第２センサ３５は、振動子駆動部３４から超音波振動子９２２に印加されている電圧値及び電流値を検出する。そして、第２センサ３５は、検出した電圧値及び電流値に応じた信号を制御部３６に出力する。
【００２２】
制御部３６は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）等を含んで構成され、フットスイッチ４がＯＮになった場合に、所定の制御プログラムにしたがって、接合制御を実行する。この制御部３６は、図２に示すように、エネルギ制御部３６１と、第１インピーダンス算出部３６２と、第２インピーダンス算出部３６３と、荷重制御部３６４とを備える。
エネルギ制御部３６１は、フットスイッチ４からの操作信号、第１，第２インピーダンス算出部３６２，３６３にてそれぞれ算出された対象部位及び超音波振動子９２２の各インピーダンスに応じて、高周波エネルギ出力部３１、熱エネルギ出力部３３、及び振動子駆動部３４の動作を制御する。すなわち、エネルギ制御部３６１は、第１，第２エネルギ付与部８２，９２から対象部位に対して高周波エネルギ、超音波エネルギ、及び熱エネルギを付与するタイミングを制御する。
【００２３】
第１インピーダンス算出部３６２は、第１センサ３２にて検出された電圧値及び電流値に基づいて、対象部位に対して高周波エネルギが付与されている際の対象部位のインピーダンスを算出する。
第２インピーダンス算出部３６３は、第２センサ３５にて検出された電圧値及び電流値に基づいて、対象部位に対して超音波エネルギが付与されている際の超音波振動子９２２のインピーダンスを算出する。
荷重制御部３６４は、第２インピーダンス算出部３６３にて算出された超音波振動子９２２のインピーダンスに基づいて、モータ１１を動作させ、第１，第２保持部材８，９から対象部位に与える圧縮荷重（第１，第２保持部材８，９にて対象部位を挟持する力）を増加させる。
【００２４】
〔医療用処置装置の動作〕
次に、上述した医療用処置装置１の動作について説明する。
なお、以下では、医療用処置装置１の動作として、制御装置３による接合制御を主に説明する。
図３は、制御装置３による接合制御を示すフローチャートである。
術者は、処置具２を把持し、当該処置具２の先端部分（挟持部７及びシャフト６の一部）を、例えば、トロッカ等を用いて腹壁を通して腹腔内に挿入する。そして、術者は、操作ノブ５１を操作し、第１，第２保持部材８，９を開閉し、第１，第２保持部材８，９にて対象部位を挟持する（ステップＳ１：挟持ステップ）。
そして、術者は、フットスイッチ４を操作（ＯＮ）し、制御装置３による接合制御を開始させる。
【００２５】
エネルギ制御部３６１は、フットスイッチ４からの操作信号を入力した（フットスイッチ４がＯＮになった）場合（ステップＳ２：Ｙｅｓ）には、高周波エネルギ出力部３１を駆動し、高周波エネルギ出力部３１から伝熱板８２１及びプローブ９２１への高周波電力の供給を開始（対象部位に対する高周波エネルギの付与を開始）する（ステップＳ３：第１付与ステップ）。
ステップＳ３の後、第１インピーダンス算出部３６２は、第１センサ３２にて検出された電圧値及び電流値に基づいて、対象部位のインピーダンスの算出を開始する（ステップＳ４）。
【００２６】
図４は、ステップＳ４以降に算出された対象部位のインピーダンスの挙動を示す図である。
対象部位に対して高周波エネルギを付与すると、対象部位のインピーダンスは、図４に示す挙動を示す。
高周波エネルギを印加した初期の時間帯（高周波エネルギの付与開始〜時間ｔ１）では、対象部位のインピーダンスは、図４に示すように、徐々に減少していく。これは、高周波エネルギの付与によって、対象部位の細胞膜破壊が生じ、対象部位から細胞外基質が抽出されていることに起因する。言い換えれば、当該初期の時間帯は、対象部位から細胞外基質が抽出され、対象部位の粘度が低くなっていく（対象部位が軟化していく）時間帯である。
【００２７】
そして、対象部位のインピーダンスが最低値ＶＬとなった時間ｔ１以降、当該対象部位のインピーダンスは、図４に示すように、徐々に増加していく。これは、高周波エネルギの付与により対象部位にジュール熱が作用し、対象部位自体が発熱することによって、対象部位内の水分が減少（蒸発）していることに起因する。言い換えれば、当該時間ｔ１以降は、対象部位から細胞外基質が抽出されなくなり、発熱により対象部位内の水分が蒸発して当該対象部位の粘度が高くなっていく（対象部位が凝固していく）時間帯である。
【００２８】
ステップＳ４の後、エネルギ制御部３６１は、第１インピーダンス算出部３６２にて算出された対象部位のインピーダンスが最低値ＶＬになったか否かを常時、監視する（ステップＳ５）。
対象部位のインピーダンスが最低値ＶＬになったと判断した場合（ステップＳ５：Ｙｅｓ）には、エネルギ制御部３６１は、振動子駆動部３４を駆動し、振動子駆動部３４から超音波振動子９２２への交流電圧の印加を開始（対象部位に対する超音波エネルギの付与を開始）する（ステップＳ６：第２付与ステップ）。
ステップＳ６の後、第２インピーダンス算出部３６３は、第２センサ３５にて検出された電圧値及び電流値に基づいて、超音波振動子９２２のインピーダンスの算出を開始する（ステップＳ７）。
【００２９】
図５は、ステップＳ７以降に算出された超音波振動子９２２のインピーダンスの挙動を示す図である。
対象部位に対して超音波エネルギを付与すると、超音波振動子９２２のインピーダンスは、図５に示す挙動を示す。
ところで、超音波振動子９２２のインピーダンスは、第１，第２保持部材８，９にて対象部位を挟持している際に、プローブ９２１に掛かる負荷に応じて上昇するものである。
上述したように、対象部位は、高周波エネルギや超音波エネルギが付与されることにより、内部の水分が蒸発し、粘度が高くなっていく。このため、プローブ９２１に掛かる負荷は、時間ｔ１以降、対象部位が凝固していくため、徐々に増加していく。すなわち、超音波振動子９２２のインピーダンスは、図５に示すように、徐々に増加していく。
【００３０】
ステップＳ７の後、エネルギ制御部３６１は、第２インピーダンス算出部３６３にて算出された超音波振動子９２２のインピーダンスが所定値Ｔｈ（図５）になったか否かを常時、監視する（ステップＳ８）。
超音波振動子９２２のインピーダンスが所定値Ｔｈになったと判断した場合（ステップＳ８：Ｙｅｓ）には、エネルギ制御部３６１は、高周波エネルギ出力部３１及び振動子駆動部３４の駆動を停止（対象部位に対する高周波エネルギ及び超音波エネルギの付与を終了）する（ステップＳ９）。
【００３１】
ステップＳ９の後、荷重制御部３６４は、モータ１１を動作させ、第１，第２保持部材８，９から対象部位に与える圧縮荷重を増加させる（ステップＳ１０）。
ステップＳ１０の後、エネルギ制御部３６１は、熱エネルギ出力部３３を駆動し、熱エネルギ出力部３３から発熱シート８２２への電圧の印加（通電）を開始（対象部位に対する熱エネルギの付与を開始）する（ステップＳ１１：第３付与ステップ）。
ステップＳ１１の後、エネルギ制御部３６１は、ステップＳ１１における熱エネルギの付与から所定時間が経過したか否かを常時、監視する（ステップＳ１２）。
そして、所定時間が経過したと判断した場合（ステップＳ１２：Ｙｅｓ）には、エネルギ制御部３６１は、熱エネルギ出力部３３の駆動を停止（対象部位に対する熱エネルギの付与を終了）する（ステップＳ１３）。
以上の処置により、対象部位は、接合される。
【００３２】
図６は、図３に示した接合制御時における第１〜第３期間で付与されるエネルギの種類及び対象部位に与える圧縮荷重を示すタイムチャートである。
以上、高周波エネルギ、超音波エネルギ、及び熱エネルギが付与されるタイミング、並びに、対象部位に与える圧縮荷重を変更するタイミングを纏めると、図６に示す通りである。
すなわち、フットスイッチ４がＯＮされてから時間ｔ１までの第１期間Ｔ１には、図６に示すように、対象部位に対して高周波エネルギのみが付与される。また、この第１期間Ｔ１では、第１，第２保持部材８，９から対象部位に与える圧縮荷重は、比較的に低い荷重（例えば、０．２ＭＰａ程度）である。
また、時間ｔ１から時間ｔ２までの第２期間Ｔ２には、図６に示すように、対象部位に対して高周波エネルギ及び超音波エネルギの双方が付与される。また、この第２期間Ｔ２では、第１，第２保持部材８，９から対象部位に与える圧縮荷重は、第１期間Ｔ１と同じ荷重である。
そして、時間ｔ２からステップＳ１２で判断される所定時間が経過するまでの第３期間Ｔ３には、対象部位に対して熱エネルギのみが付与される。また、この第３期間Ｔ３では、第１，第２保持部材８，９から対象部位に与える圧縮荷重は、第１，第２期間Ｔ１，Ｔ２での圧縮荷重に対して高い荷重である。
【００３３】
ここで、上述した通り、本実施の形態１に係る医療用処置装置１は、第１，第２保持部材８，９にて対象部位が挟持された際に、第１，第２保持部材８，９から対象部位に与えられる圧縮荷重を、第１，第２期間Ｔ１，Ｔ２よりも第３期間Ｔ３の方を高くする。
すなわち、細胞外基質の凝固時（第３期間Ｔ３）に、対象部位に与える圧縮荷重を高くすることで、強固な接合を実現することができる。また、細胞外基質の抽出及び撹拌時（第１，第２期間Ｔ１，Ｔ２）に、対象部位に与える圧縮荷重を低くすることで、抽出された細胞外基質が第１，第２保持部材８，９間から流出することを防止することができる。また、細胞外基質の撹拌時に対象部位に与える圧縮荷重が高いほど超音波エネルギ（超音波振動）は対象部位には伝達されず第１ジョー８１に伝達されてしまうところ、本実施の形態１のように圧縮荷重を低くすることで、対象部位に対して超音波エネルギ（超音波振動）を効率的に伝達することができる。
【００３４】
以上説明した本実施の形態１に係る医療用処置装置１は、第１，第２保持部材８，９にて対象部位を挟持した後、当該対象部位に対して、第１期間Ｔ１で高周波エネルギを付与し、第１期間Ｔ１の後の第２期間Ｔ２で超音波エネルギを付与し、第２期間Ｔ２の後の第３期間Ｔ３で熱エネルギを付与する。すなわち、第１期間Ｔ１における高周波エネルギの付与により対象部位の細胞膜を破壊して細胞外基質を抽出し、第２期間Ｔ２における超音波エネルギの付与により当該細胞外基質を撹拌して密接に絡ませ合い、第３期間Ｔ３における熱エネルギの付与により当該細胞外基質を凝固する。
したがって、本実施の形態１に係る医療用処置装置１によれば、対象部位の接合に必要な細胞外基質の抽出、撹拌、及び凝固の３つのプロセスを適切に実行することができ、対象部位の接合強度を向上させることができる、という効果を奏する。
【００３５】
また、本実施の形態１に係る医療用処置装置１は、対象部位のインピーダンスが最低値ＶＬになった場合に、第２期間Ｔ２を開始し、対象部位に対して超音波エネルギを付与する。
このため、対象部位に対して高周波エネルギを付与する第１期間Ｔ１を適切に設定し、対象部位から十分な量の細胞外基質を抽出した後に撹拌のプロセスを実行することができ、対象部位の接合強度をさらに向上させることができる。
【００３６】
また、本実施の形態１に係る医療用処置装置１は、超音波振動子９２２のインピーダンスが所定値Ｔｈになった場合に、第３期間Ｔ３を開始し、対象部位に対して熱エネルギを付与する。
このため、対象部位に対して超音波エネルギを付与する第２期間Ｔ２を適切に設定し、細胞外基質の撹拌を十分に行った後に凝固のプロセスを実行することができ、対象部位の接合強度をさらに向上させることができる。
【００３７】
（実施の形態１の変形例）
図７は、本発明の実施の形態１の変形例を示す図である。具体的に、図７は、本変形例における接合制御を示すフローチャートである。
上述した実施の形態１では、対象部位のインピーダンスに基づいて対象部位に対する超音波エネルギの付与を開始するとともに、超音波振動子９２２のインピーダンスに基づいて対象部位に対する熱エネルギの付与を開始（対象部位に与える圧縮荷重の増加）していたが、これに限られず、本変形例のように所定時間が経過した場合に上記各エネルギの付与を開始するように構成しても構わない。
すなわち、本変形例では、第１，第２センサ３２，３５及び第１，第２インピーダンス算出部３６２，３６３が省略されている。そして、本変形例における接合制御では、図７に示すように、上述した実施の形態１で説明した接合制御（図３）に対して、対象部位及び超音波振動子９２２の各インピーダンスの算出に関連するステップＳ４，Ｓ５，Ｓ７，Ｓ８が省略されているとともに、ステップＳ１４，Ｓ１５が追加されている。
【００３８】
ステップＳ１４は、ステップＳ３の後に実行される。
具体的に、エネルギ制御部３６１は、ステップＳ１４において、ステップＳ３における高周波エネルギの付与から所定時間が経過したか否かを常時、監視する。
ここで、当該所定時間とは、以下のように設定された時間である。
すなわち、予め他の複数の生体組織について、ステップＳ３〜Ｓ５をそれぞれ実行する。そして、高周波エネルギの付与を開始してから対象部位のインピーダンスが最低値ＶＬになるまでの時間をそれぞれ取得し、当該取得した各時間の平均値をステップＳ１４で判断する上記所定時間として設定する。
そして、高周波エネルギの付与から所定時間が経過したと判断された場合（ステップＳ１４：Ｙｅｓ）には、制御装置３は、ステップＳ６に移行する。
【００３９】
ステップＳ１５は、ステップＳ６の後に実行される。
具体的に、エネルギ制御部３６１は、ステップＳ１５において、ステップＳ６における超音波エネルギの付与から所定時間が経過したか否かを常時、監視する。
ここで、当該所定時間とは、以下のように設定された時間である。
すなわち、予め他の複数の生体組織について、ステップＳ３〜Ｓ８をそれぞれ実行する。そして、超音波エネルギの付与を開始してから超音波振動子９２２のインピーダンスが所定値Ｔｈになるまでの時間をそれぞれ取得し、当該取得した各時間の平均値をステップＳ１５で判断する上記所定時間として設定する。
そして、超音波エネルギの付与から所定時間が経過したと判断された場合（ステップＳ１５：Ｙｅｓ）には、制御装置３は、ステップＳ９に移行する。
【００４０】
上述した本変形例によれば、上述した実施の形態１と同様の効果を奏するとともに、第１，第２センサ３２，３５及び第１，第２インピーダンス算出部３６２，３６３の省略により構成の簡素化を図ることができる。
【００４１】
（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２について説明する。
以下の説明では、上述した実施の形態１と同様の構成には同一符号を付し、その詳細な説明は省略または簡略化する。
上述した実施の形態１に係る医療用処置装置１では、熱エネルギの付与を開始する際に対象部位に与える圧縮荷重を増加させる構成として、モータ１１及び荷重制御部３６４を採用し、自動的に当該圧縮荷重を増加させていた。
これに対して、本実施の形態２に係る医療用処置装置では、熱エネルギの付与を開始する際に対象部位に与える圧縮荷重を術者に手動で増加させる構成としている。
以下、本実施の形態２に係る医療用処置装置の構成、及び接合制御を説明する。
【００４２】
〔医療用処置装置の構成〕
図８は、本発明の実施の形態２に係る医療用処置装置１Ａの構成を示すブロック図である。
本実施の形態２に係る医療用処置装置１Ａは、図８に示すように、上述した実施の形態１で説明した医療用処置装置１（図１，図２）に対して、モータ１１及び荷重制御部３６４が省略されている。また、医療用処置装置１Ａは、上述した実施の形態１で説明した医療用処置装置１に対して、ロック機構１２及びロック機構駆動部１３が追加されているとともに、制御部３６の機能の一部が変更されている。
【００４３】
図９は、ロック機構１２の機能を説明する図である。具体的に、図９は、本実施の形態２に係る処置具２Ａを示す図である。
ロック機構１２は、ハンドル５の内部に設けられ、操作ノブ５１を許容状態または規制状態に切り替える。
具体的に、ロック機構１２は、規制状態において、操作ノブ５１または開閉機構１０に機械的に接続（ロック）することで、操作ノブ５１における第１の位置Ｐ１（図９）から第２の位置Ｐ２（図９）への移動を規制する。また、ロック機構１２は、許容状態において、操作ノブ５１または開閉機構１０との機械的な接続（ロック）が解除され、操作ノブ５１における移動を許容する。
【００４４】
ここで、第１の位置Ｐ１は、以下の位置である。
操作ノブ５１が初期位置（図９で示した操作ノブ５１の位置）から第１の位置Ｐ１に移動した場合には、第１保持部材８は、第２保持部材９に対して近接する方向に回転し、第２保持部材９との間で挟持した対象部位に比較的に低い圧縮荷重（第１の圧縮荷重（例えば、０．２ＭＰａ程度））を与える。すなわち、第１の位置Ｐ１は、対象部位に第１の圧縮荷重を与える位置である。
また、第２の位置Ｐ２は、以下の位置である。
操作ノブ５１が第１の位置Ｐ１から第２の位置Ｐ２に移動した場合には、第１保持部材８は、第２保持部材９に対してさらに近接する方向に回転し、第２保持部材９との間で挟持した対象部位に第１の圧縮荷重よりも高い第２の圧縮荷重を与える。すなわち、第２の位置Ｐ２は、対象部位に第２の圧縮荷重を与える位置である。
【００４５】
なお、本実施の形態２では、ロック機構１２は、バネ等の付勢部材により、常時、操作ノブ５１または開閉機構１０に機械的に接続（ロック）するように付勢されている。
そして、ロック機構駆動部１３は、ハンドル５の内部に設けられ、制御装置３Ａ（制御部３６Ａ）による制御の下、バネ等の付勢部材による付勢力に抗してロック機構１２を動作させることで、操作ノブ５１を規制状態から許容状態に切り替える。
【００４６】
制御部３６Ａは、図８に示すように、上述した実施の形態１で説明した制御部３６（図２）に対して、荷重制御部３６４が省略されているとともに、ロック機構制御部３６５が追加されている。
ロック機構制御部３６５は、第２インピーダンス算出部３６３にて算出された超音波振動子９２２のインピーダンスに基づいて、ロック機構駆動部１３を駆動し、操作ノブ５１を規制状態から許容状態に切り替える。
【００４７】
〔接合制御〕
次に、本実施の形態２に係る接合制御について説明する。
図１０は、制御装置３Ａによる接合制御を示すフローチャートである。
本実施の形態２に係る接合制御では、図１０に示すように、上述した実施の形態１で説明した接合制御（図３）に対して、モータ１１の動作に関連するステップＳ１０が省略されているとともに、ステップＳ１６，Ｓ１７が追加されている。
【００４８】
なお、上述したように、ロック機構駆動部１３を駆動していない状態では、ロック機構１２は、バネ等の付勢部材により、操作ノブ５１または開閉機構１０に機械的に接続するように付勢されている（操作ノブ５１は規制状態に設定されている）。このため、本実施の形態２におけるステップＳ１では、術者は、操作ノブ５１を初期位置から第１の位置Ｐ１まで移動して、第１，第２保持部材８，９にて対象部位を挟持する。すなわち、対象部位には、第１の圧縮荷重が与えられることとなる。
【００４９】
ステップＳ１６は、ステップＳ９の後に実行される。
具体的に、ロック機構制御部３６５は、ステップＳ１６において、ステップＳ８で超音波振動子９２２のインピーダンスが所定値Ｔｈになったと判断された（ステップＳ８：Ｙｅｓ）ことを条件として、ロック機構駆動部１３を駆動し、操作ノブ５１を規制状態から許容状態に切り替える。
ステップＳ１６の後、術者は、操作ノブ５１を第１の位置Ｐ１から第２の位置Ｐ２まで移動させる（ステップＳ１７）。すなわち、対象部位には、第１の圧縮荷重よりも高い第２の圧縮荷重が与えられることとなる。
そして、ステップＳ１７の後、制御装置３Ａは、ステップＳ１１に移行する。
【００５０】
以上説明した本実施の形態２によれば、上述した実施の形態１と同様の効果の他、以下の効果を奏する。
本実施の形態２に係る医療用処置装置１Ａは、熱エネルギの付与を開始する際に対象部位に与える圧縮荷重を増加させる構成として、ロック機構１２を採用し、術者に手動で増加させる構成としている。
このため、上述した実施の形態１で説明したモータ１１を用いた医療用処置装置１と比較して、安価に医療用処置装置１Ａを製造することができる。
【００５１】
（実施の形態２の変形例）
上述した実施の形態２において、上述した実施の形態１の変形例（図７）のように、所定時間が経過した場合に超音波エネルギや熱エネルギの付与を開始する（操作ノブ５１を規制状態から許容状態に切り替える）構成を採用しても構わない。
【００５２】
また、上述した実施の形態２において、医療用処置装置１Ａに、操作ノブ５１を規制状態から許容状態に切り替えたことを報知する報知部を設けても構わない。
当該報知部としては、ＬＥＤ（Light Emitting Diode）等の点灯により報知する構成、メッセージ等の表示により報知する構成、音等を鳴らすことにより報知する構成等を例示することができる。
【００５３】
（その他の実施形態）
ここまで、本発明を実施するための形態を説明してきたが、本発明は上述した実施の形態１，２やこれらの変形例によってのみ限定されるべきものではない。
上述した実施の形態１，２やこれらの変形例では、第１保持部材８に第１エネルギ付与部８２を設け、第２保持部材９に第２エネルギ付与部９２を設けていたが、これに限られず、高周波エネルギ、超音波エネルギ、熱エネルギを対象部位に付与することができる構成であれば、第１，第２保持部材８，９のいずれか一方にのみ各エネルギを付与するエネルギ付与部を設けた構成を採用しても構わない。または、第１，第２保持部材８，９の両方に各エネルギ付与部を設けた構成であっても構わない。例えば、プローブ９２１上に発熱シート８２２及び伝熱板８２１を形成しても構わない。
【００５４】
上述した実施の形態１，２やこれらの変形例では、第１，第２期間Ｔ１，Ｔ２で高周波エネルギを付与し、第２期間Ｔ２で超音波エネルギを付与し、第３期間Ｔ３で熱エネルギを付与していたが、これに限られない。少なくとも第１期間Ｔ１で高周波エネルギを付与し、少なくとも第２期間Ｔ２で超音波エネルギを付与し、少なくとも第３期間Ｔ３で熱エネルギを付与する構成であれば、上述した実施の形態１，２やこれらの変形例での第２期間Ｔ２と同様に、いずれかの時点で２種類以上のエネルギを同時に付与する構成としても構わない。
【００５５】
上述した実施の形態１，２やこれらの変形例では、対象部位に熱エネルギを付与する構成として、発熱シート８２２を採用していたが、これに限られない。例えば、伝熱板８２１に複数の発熱チップを設け、当該複数の発熱チップに通電することにより、伝熱板８２１を介して当該複数の発熱チップの熱を対象部位に伝達する構成を採用しても構わない（例えば、当該技術については、特開２０１３−１０６９０９号公報参照）。
【００５６】
上述した実施の形態１，２やこれらの変形例では、対象部位や超音波振動子９２２のインピーダンスや時間に基づいて、超音波エネルギや熱エネルギの付与を開始したり、対象部位に与える圧縮荷重を増加させたりするタイミングを調整していたが、これに限られない。例えば、対象部位の硬さ、厚さ、または温度等の物性値に基づいて、上述したタイミングを調整しても構わない。
【００５７】
上述した実施の形態１，２では、対象部位のインピーダンスが最低値ＶＬとなった場合に、超音波エネルギの付与を開始していたが、これに限られない。対象部位のインピーダンスが最低値ＶＬとなった時間ｔ１の後（例えば、時間ｔ１から高周波エネルギの付与を開始した時点での初期値ＶＩ（図４）に戻った時間ｔ１´（図４）までの間）であれば、いずれのタイミングで超音波エネルギの付与を開始しても構わない。
【００５８】
また、接合制御のフローは、上述した実施の形態１，２やこれらの変形例で説明したフローチャート（図３，図７，図１０）における処理の順序に限られず、矛盾のない範囲で変更しても構わない。
【符号の説明】
【００５９】
１，１Ａ  医療用処置装置
２，２Ａ  処置具
３，３Ａ  制御装置
４  フットスイッチ
５  ハンドル
６  シャフト
７  挟持部
８  第１保持部材
９  第２保持部材
１０  開閉機構
１１  モータ
１２  ロック機構
１３  ロック機構駆動部
３１  高周波エネルギ出力部
３２  第１センサ
３３  熱エネルギ出力部
３４  振動子駆動部
３５  第２センサ
３６，３６Ａ  制御部
５１  操作ノブ
８１  第１ジョー
８２  第１エネルギ付与部
９１  第２ジョー
９２  第２エネルギ付与部
３６１  エネルギ制御部
３６２  第１インピーダンス算出部
３６３  第２インピーダンス算出部
３６４  荷重制御部
３６５  ロック機構制御部
８１１  軸支部
８１２  支持板
８２１  伝熱板
８２２  発熱シート
９２１  プローブ
９２２  超音波振動子
８２１１  処置面
Ｃ  電気ケーブル
Ｃ１，Ｃ１´  高周波用リード線
Ｃ２，Ｃ２´  発熱用リード線
Ｃ３，Ｃ３´  超音波用リード線
Ｐ１  第１の位置
Ｐ２  第２の位置
Ｒ１〜Ｒ３  矢印
ｔ１，ｔ２，ｔ１´  時間
Ｔ１  第１期間
Ｔ２  第２期間
Ｔ３  第３期間
Ｔｈ  所定値
ＶＩ  初期値
ＶＬ  最低値
【図１】
2016135977.tif 000003
【図２】
2016135977.tif 000004
【図３】
2016135977.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2016135977.tif 000010
【図９】
2016135977.tif 000011
【図１０】
2016135977.tif 000012
【国際調査報告】
2016135977.tif 000013
2016135977.tif 000014
2016135977.tif 000015
2016135977.tif 000016
2016135977.tif 000017
2016135977.tif 000018