(57)【要約】  眼内レンズの挿入器具に粘弾性物質を注入する際の注入場所、注入方向または注入量のばらつきを抑制し、眼内レンズの挿入器具の適切な場所に適切な量の粘弾性物質を供給することを可能にする技術を提供する。ステージ蓋部１３に設けられたニードル孔１３ｄより注射器のニードルを挿入してヒアルロン酸などの粘弾性物質をステージ部１２内に注入した後に、切開創より眼球内にノズル部１５を挿入し、眼球内に挿入されたノズル部１５の先端１０ａから眼内レンズ２を眼球内に放出する眼内レンズの挿入器具において、ステージ部１２の内部におけるニードル孔１３ｄの対面に、注射器のニードルの先端を受容する凹部であるニードル当接部６０を有する受容部を備える。
2014208507.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ、眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
を備え、
前記収納部に設けられた挿入孔より注射器の針を挿入して粘弾性物質を前記収納部内に注入した後に、前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
前記収納部の内部における前記挿入孔の対面には、前記注射器の針の先端を受容する凹部を有する受容部を備えることを特徴とする眼内レンズの挿入器具。
【請求項２】
前記受容部の凹部は、前記注射器の針の径より大きい底面外径を有する円錐状の窪みにより形成されたことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項３】
前記受容部の凹部は、円筒端面の形状を有する前記注射器の針の先端を当接させた場合に、該注射器の針の先端と前記受容部の凹部の表面との間に隙間が生じる形状を有することを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項４】
前記受容部の凹部には、該受容部に受容された前記注射器の針の先端から排出された粘弾性物質が所定の方向に流れるように設けられた粘弾性物質の通路が接続されたことを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項５】
前記収納部には一または複数の貫通孔が形成され、
前記収納部の外部から取り付けられ、前記貫通孔を貫通して前記収納部の内部に進入し該収納部に収納された眼内レンズを載置させて位置規制する位置決め部材をさらに備え、
前記受容部は前記位置決め部材に設けられたことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項６】
前記位置決め部材に設けられた前記受容部は、収納部に配置された眼内レンズの光軸方向に関し、前記位置決め部材に設けられ前記眼内レンズが載置される載置面より、光軸後側に位置することを特徴とする請求項５に記載の眼内レンズの挿入器具。
【請求項７】
前記受容部は、前記収納部に収納された眼内レンズに対し、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向前側に設けられたことを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の眼内レンズの挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズを患者の眼球内に挿入するための眼内レンズの挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、白内障等の手術においては、眼球における角膜（鞏膜）や水晶体前嚢部分などの眼組織に切開創を設け、この切開創を介して嚢内の水晶体を摘出、除去し、その後に、水晶体に代替する眼内レンズを、前記切開創より眼内に挿入して嚢内に配置させる処置が行われている。【０００３】
特に近年においては、眼内レンズを切開創より眼球内に挿入する際に、以下に示すような挿入器具が用いられる場合が多い。すなわち、器具本体の先端部に設けられた挿入筒部の先端開口を上述の切開創を通じて眼球内に挿し入れると共に、眼内レンズを器具本体内で小さく変形せしめた状態で挿入筒部の先端開口から棒状のプランジャによって押し出すことにより、眼内レンズを眼球内に放出して挿入する。このような挿入器具を用いることにより、水晶体の摘出除去のために形成した切開創を利用して眼内レンズを簡単に眼球内に挿入できるので、手術を簡略化することができ、手術後の乱視の発生や感染症の発生を抑制することができる。【０００４】
ところで、眼内レンズを上記の挿入器具を用いて眼球内に挿入する際には、眼内レンズが挿入器具内を挿入筒部の先端開口に向けて円滑に移動可能となるように、ヒアルロン酸などの粘弾性物質を挿入器具内に注入し、眼内レンズと挿入器具の内壁の間に粘弾性物質を介在させる場合がある。これにより、眼内レンズと挿入器具の間の摩擦抵抗を低減し、眼内レンズが挿入器具内をより円滑に移動することを可能としている。また、粘弾性物質を挿入器具内に注入する際には、挿入器具に設けられた孔から注射器の針を挿入器具内に挿入し、注射器によって粘弾性物質を挿入器具内の特に眼内レンズが収納された場所に注入していた。【０００５】
しかしながら、従来より、注射器の針をどの程度まで挿入器具内に進入させ、針先がどの位置にある状態で粘弾性物質を注入するかは、使用者の感覚に委ねる場合が多かった。そうすると、注入後の挿入器具内における粘弾性物質の分布も使用者に拠ってばらついてしまう場合があった。また、注射器の鈍針を挿入器具内に過剰に深く進入させた場合には、鈍針の先が挿入器具の対壁の内壁に強く当接されて塞がり、充分な量の粘弾性物質が注入できなくなる場合もあった。このように、注射器によって粘弾性物質を挿入器具内に注入する際の注入位置、注入方向や注入量がばらつき、眼内レンズの眼球内への挿入時に、眼内レンズの挿入器具内における摩擦抵抗を安定して低減することが困難な場合があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１０−２７３９８６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記の従来技術の問題点に鑑みて案出されたものであり、その目的は、眼内レンズの挿入器具に粘弾性物質を注入する際の注入場所、注入方向または注入量などのばらつきを抑制し、眼内レンズの挿入器具の適切な場所に適切な量の粘弾性物質を供給することを可能にする技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の課題を解決するための本発明は、収納部に設けられた挿入孔より注射器の針を挿入して粘弾性物質を収納部内に注入した後に、切開創より眼球内に挿入筒部を挿入し、眼球内に挿入された挿入筒部の先端から眼内レンズを眼球内に放出する眼内レンズの挿入器具において、収納部の内部における前記挿入孔の対面に、注射器の針の先端を受容する凹部を有する受容部を備えることを最大の特徴とする。【０００９】
より詳細には、眼球組織に形成された切開創に挿入される挿入筒部を有し略筒状に形成された器具本体と、
前記器具本体に一体または別体に設けられ、眼内レンズを収納することで前記眼内レンズを前記器具本体の中に配置可能な収納部と、
前記器具本体に押し込まれて前記収納部に収納された前記眼内レンズを先端で押圧することで前記眼内レンズを前記挿入筒部の先端から眼球内に放出するプランジャと、
を備え、
前記収納部に設けられた挿入孔より注射器の針を挿入して粘弾性物質を前記収納部内に注入した後に、前記切開創より眼球内に挿入された前記挿入筒部の先端から前記眼内レンズを眼球内に放出することで眼内レンズを眼球内に挿入する眼内レンズの挿入器具であって、
前記収納部の内部における前記挿入孔の対面には、前記注射器の針の先端を受容する凹部を有する受容部を備えることを特徴とする。【００１０】
本発明によれば、収納部における挿入孔の対面に設けられた受容部に注射器の針を受容させた上で粘弾性物質を収納部に注入することで、粘弾性物質を注入する際の針の先端位置のばらつきを抑えることが可能となり、粘弾性物質の注入場所を安定化することが可能である。【００１１】
また、本発明においては、前記受容部の凹部は、前記注射器の針の径より大きい底面外径を有する円錐状の窪みにより形成されてもよい。【００１２】
すなわち、受容部の凹部の形状が注射器の針の径より大きい底面外径を有する円錐状である場合には、使用者が挿入孔から注射器の針を挿入し収納部の内部に進入させた際に、注射器の針の先端を前記円錐状の凹部が形成された範囲に当接させることで、注射器の針の先端位置を当該円錐の中心に自動的に導くことが可能となる。これにより、より簡単に、粘弾性物質の注入時の注射器の針の先端位置を安定化させることが可能となる。【００１３】
また、本発明においては、前記受容部の凹部は、円筒端面の形状を有する前記注射器の針の先端を当接させた場合に、該注射器の針の先端と前記受容部の凹部の表面との間に隙間が生じる形状を有するようにしてもよい。【００１４】
ここで、注射器の針が、先端が円筒端面（円筒の端面すなわち、中空の円形断面を有する端面を示す。）の形状を有する鈍針である場合は、注射器の針を平面に強く当接させたときには、粘弾性物質が排出される隙間が無くなってしまい、注射器の押子（プランジャ）を強く押しても所望量の粘弾性物質を収納部に注入することが困難になる場合があった。これに対し、受容部の凹部が注射器の針の先端と前記受容部の凹部の表面との間に隙間が生じる形状を有する場合には、使用者が注射器の針を受容部に強く当接させたとしても粘弾性物質を当該隙間から安定して注入することが可能になる。【００１５】
また、本発明においては、前記受容部の凹部には、該受容部に受容された前記注射器の針の先端から排出された粘弾性物質が所定の方向に流れるように設けられた粘弾性物質の通路が接続されるようにしてもよい。【００１６】
これによれば、受容部の凹部に受容された状態で注射器の針の先端から粘弾性物質が排出された場合に、この粘弾性物質を前記通路に沿って収納部内を所定の方向に流動させることができる。従って、粘弾性物質の注入後における収納部内の粘弾性物質の分布を制御することが可能となる。例えば、受容部の凹部に、断面積及び方向が異なる複数の通路が接続されるようにすれば、供給する粘弾性物質の場所及び量を詳細に制御することが可能となる。さらに、必要な場所に必要量の粘弾性物質を供給できるので粘弾性物質の無駄を低減することが可能となる。【００１７】
また、本発明においては、前記収納部には一または複数の貫通孔が形成され、
前記収納部の外部から取り付けられ、前記貫通孔を貫通して前記収納部の内部に進入し該収納部に収納された眼内レンズを載置させて位置規制する位置決め部材をさらに備え、
前記受容部は前記位置決め部材に設けられるようにしてもよい。【００１８】
ここで、眼内レンズの挿入器具には、使用前には収納部に収納された眼内レンズの位置を規制しており、眼内レンズを眼球内へ挿入する作業の前に、挿入器具から取り外すことにより収納部内の眼内レンズを移動可能な状態にする位置決め部材を備えるものがある。この位置決め部材を備える眼内レンズの挿入器具では、収納部に一または複数の貫通孔が形成されており、位置決め部材が取り付けられた状態では位置決め部材に設けられた位置規制用の突起がこの貫通孔を貫通して収納部の内部に進入しており、眼内レンズを載置させて位置規制するようになっている。【００１９】
本発明では、このような眼内レンズの挿入器具において、受容部を上記の位置決め部材に設けてもよいこととした。これによれば、眼内レンズの眼球内への挿入作業時においては、位置決め部材が取り外されるので、受容部が眼内レンズの挿入器具内の移動やプランジャの作動に影響を及ぼすことを抑制できる。また、仮に位置決め部材を取り外してから粘弾性物質を注入しようとした場合には、受容部が収納部内に存在せず代わりに貫通孔が存在することになるので、注射器の針を受容部に当接させることができない。これにより、使用者による作業順序の誤りを自動的に報知することが可能となる。【００２０】
また、本発明においては、前記位置決め部材に設けられた前記受容部は、収納部に配置された眼内レンズの光軸方向に関し、前記位置決め部材に設けられ前記眼内レンズが載置される載置面より、光軸後側に位置するようにしてもよい。【００２１】
ここで、粘弾性物質は、器具本体の内壁であって、眼内レンズの移動時に眼内レンズが接する面と眼内レンズとの間に介在させることが望ましい。通常は、眼内レンズにおける光軸後側の面が器具本体の内壁に接しつつ眼内レンズは器具本体内を移動する。本発明においては、位置決め部材が挿入器具に取り付けられた状態で、粘弾性物質を収納部に注入する際に、眼内レンズが載置されている面より受容部を光軸後側に配置するので、粘弾性物質を、より確実に眼内レンズの光軸後側の面と器具本体の下面との間に供給することが可能である。従って、本発明によれば、器具本体の内壁であって眼内レンズの移動時に眼内レンズが接する面と、眼内レンズとの間に、粘弾性物質をより確実に介在させることが可能となる。【００２２】
また、本発明においては、前記受容部は、前記収納部に収納された眼内レンズに対し、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向前側に設けられるようにしてもよい。【００２３】
ここで、粘弾性物質は、収納部において、眼内レンズのプランジャによる押圧方向前側に供給されることが望ましい。これは、眼内レンズの眼球内への挿入作業時に、眼内レンズがプランジャにより押圧され移動を開始した際に自動的に粘弾性物質の上を通過することで、眼内レンズの移動時に眼内レンズが接する面と眼内レンズとの間に粘弾性物質が介在する状態とすることができるからである。【００２４】
本発明においては、前記受容部は、前記収納部に収納された眼内レンズに対し、前記プランジャによる前記眼内レンズの押圧方向前側に設けられるようにした。これにより、より確実に、粘弾性物質を眼内レンズのプランジャによる押圧方向前側に供給することが可能となり、最終的にはより確実に、眼内レンズの移動時に眼内レンズが接する面と眼内レンズとの間に粘弾性物質が介在する状態とすることが可能となる。【００２５】
なお、上記した本発明の課題を解決する手段については、可能なかぎり組み合わせて用いることができる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、眼内レンズの挿入器具に粘弾性物質を注入する際の注入場所、注入方向または注入量のばらつきを抑制し、眼内レンズの挿入器具の適切な場所に適切な量の粘弾性物質を供給することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】従来の眼内レンズの挿入器具の概略構成を示す図である。
【図２】眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図３】従来のノズル本体の概略構成を示す図である。
【図４】従来の位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図５】従来のプランジャの概略構成を示す図である。
【図６】本発明の実施例１におけるニードル当接部、ニードル当接台及び溝の概略図である。
【図７】本発明の実施例１におけるニードル当接部、ニードル当接台及び溝の作用について説明するための図である。
【図８】本発明の実施例１における位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図９】本発明の実施例１におけるノズル本体のステージ部付近の概略構成を示す図である。
【図１０】本発明の実施例１におけるニードル当接部、ニードル当接台及び溝が、ノズル本体のセット面から露出した状態の平面図である。
【図１１】本発明の実施例２におけるニードル当接部の各態様について示す図である。
【図１２】本発明の実施例３におけるニードル当接部、ニードル当接台及び溝の概略図である。
【図１３】本発明の実施例４におけるニードル当接部、ニードル当接台及び溝の概略図である。
【図１４】本発明の実施例５におけるノズル本体のステージ部付近の概略構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
【００２９】
〔実施例１〕
図１には、従来の眼内レンズの挿入器具１（以下、単に、挿入器具１ともいう。）の概略構成を示す。図１（ａ）は平面図、図１（ｂ）は側面図を示している。挿入器具１は、断面略矩形の筒状に形成されており片側は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られた挿入筒部としてのノズル部１５及び斜めに開口した先端部１０ａを備える器具本体としてのノズル本体１０と、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能なプランジャ３０とを備えている。なお、以下において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図１（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図１（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側は後述するレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャ３０による押圧方向前側に、後側はプランジャ３０による押圧方向後側に相当する。
【００３０】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０におけるノズル部１５の後側には、眼内レンズ２をセットする収納部としてのステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。
【００３１】
すなわち、挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷・販売される。さらに、使用時には使用者がステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャ３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。このことで、プランジャ３０によって眼内レンズ２を押圧し、ノズル部１５まで移動させた上で、先端部１０ａより眼内レンズ２を眼球内に放出する。なお、挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャ３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。
【００３２】
図２は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａと一体に設けられ、レンズ本体２ａを眼球内で保持するためのヒゲ状の２本の支持部２ｂ、２ｂとから形成されている。レンズ本体２ａ及び支持部２ｂは可撓性の樹脂材料から形成されている。本実施例における挿入器具１内では、２つの支持部２ｂ、２ｂのうちの一つが、レンズ本体２ａの後側、もう一つがレンズ本体の前側に配置されるように、眼内レンズ２がセットされる。
【００３３】
図３にはノズル本体１０の平面図を示す。前述のようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャ３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから放出される。なお、ノズル本体１０の内部にはノズル本体１０の外形の変化に応じて断面形状が変化する貫通孔１０ｃが設けられている。そして、眼内レンズ２が放出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形し、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で放出されることになる。
【００３４】
また、先端部１０ａは、ノズル部１５の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされた形状となっている。なお、この先端部１０ａの斜めにカットされた形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。
【００３５】
ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂ、２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００３６】
ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができるようになっている。
【００３７】
ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャ３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には、眼内レンズ２を眼球内に挿入する作業の前にステージ部１２にヒアルロン酸を注射器で注入するための挿入孔としてのニードル孔１３ｄが設けられている。使用者は、眼内レンズ２の挿入作業の前にこのニードル孔１３ｄから注射器のニードルを挿入し、ステージ部１２内の必要位置にヒアルロン酸を供給する。
【００３８】
ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は平面図を示し、図４（ｂ）は左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１、５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３、５３が形成されている。
【００３９】
そして、それぞれの側壁部５１、５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４、５４が形成されている。さらに、第一載置部５４、５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５、５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５、５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００４０】
また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第二載置部５６、５６が形成されている。第二載置部５６、５６の上面の高さは、第一載置部５４、５４の上面の高さと同等になっている。更に、第二載置部５６、５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６、５６の左右方向の全体に亘って上側にさらに突出する第二位置決め部５７、５７が形成されている。第二位置決め部５７、５７の内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第二載置部５６、５６の上端部には左右方向の全体に亘り、前後方向に僅かに突出した係止爪５８、５８が形成されている。
【００４１】
上記の位置決め部材５０は、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。
【００４２】
その際、第二位置決め部５７、５７に設けられた係止爪５８、５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５、５５及び第二位置決め部５７、５７によって水平方向に対して位置規制される。
【００４３】
図５には従来のプランジャ３０の概略構成を示す。プランジャ３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。
【００４４】
作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５から分かるように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）から分かるように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。
【００４５】
一方、挿通部３２は、は全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向および上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。
【００４６】
挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャ３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャ３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。
【００４７】
上記のように構成された挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャ３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、位置決め部材５０が、前述のように、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。
【００４８】
次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂ、２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２は、レンズ本体２ａの外周部分が第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６に接触しているので、中央部分は非負荷状態で支持されている。また、この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂは、プランジャ３０の切欠部３１ｃの底面によって支持されている。
【００４９】
挿入器具１を用いて眼内レンズ２を眼球内に挿入する場合には、先ず、ニードル孔１３ｄから注射器のニードルを差し入れて必要箇所にヒアルロン酸を注入する。次に位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。
【００５０】
続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０のノズル部１５における先端部１０ａを挿入する。ここにおいて、先端部１０ａは斜めの開口形状を有しているので、切開創への挿入を容易に行なうことができる。そして、切開創にノズル部１５を挿入した後に、その状態で、プランジャ３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャ３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャ３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。
【００５１】
ところで、挿入器具１を用いて眼内レンズ２を眼球内に挿入する場合には、上述のように、ニードル孔１３ｄから注射器のニードルを差し入れてステージ部１２にヒアルロン酸を注入する。これにより、プランジャ３０で眼内レンズ２を押圧した際の、眼内レンズ２と貫通孔１０ｃの間の摩擦抵抗を低減し、より円滑に眼内レンズ２を眼球内に放出することが可能になっている。
【００５２】
そして、その際には、眼内レンズ２の光軸後側に充分な量のヒアルロン酸が供給されることが望ましい。これは、通常眼内レンズ２の自重は眼内レンズ２の光軸後側に作用するので、眼内レンズ２の光軸後側の面と貫通孔１０ｃの底面との間により大きな摩擦抵抗が発生することによる。また、眼内レンズ２の、プランジャ３０による押圧方向前側にも充分な量のヒアルロン酸が供給されることが望ましい。これは、眼内レンズ２の押圧方向前側にヒアルロン酸を充填することで、眼内レンズ２が前側に移動する際に自動的に眼内レンズ２の光軸後側の面と貫通孔１０ｃの底面との間に行き渡らせることができるからである。
【００５３】
しかしながら、従来の眼内レンズの挿入器具１においては、ニードル孔１３ｄから注射器のニードルを挿入し、ヒアルロン酸を注入する際のニードルの状態については使用者の感覚に委ねている場合があった。従って、例えばニードルのステージ部１２への進入量が少な過ぎる場合には、ニードルの先端から排出されたヒアルロン酸は、眼内レンズ２の光軸前側にしか供給されず、眼内レンズ２のプランジャ３０による押圧方向前側及び、眼内レンズ２の光軸後側の面と貫通孔１０ｃの底面との間に充分に供給されない場合があった。そうすると、眼内レンズ２の移動時の摩擦抵抗を充分に低減できない場合があった。
【００５４】
また、ニードルのステージ部１２への進入量が多過ぎ、ニードルの先端がセット面１２ｂに強く当接した場合には、特にニードルが鈍針の場合にはニードル先端の穴を塞いでしまい、ヒアルロン酸を充分に注入できない場合があった。さらに、ニードル孔１３ｄからニードルを挿入した後のニードル先端の目標がないために、ヒアルロン酸を注入する際のニードル先端の位置がばらつき、結果として、ヒアルロン酸の注入後のステージ部１２における分布が眼内レンズの挿入作業毎にばらついてしまう場合があった。
【００５５】
これに対し、本実施例では、ニードル孔１３ｄからステージ部１２にニードルを挿入した後のニードル先端の目標であって、ニードル径より大きな底面外径を有する円錐状の窪みからなる凹部としてのニードル当接部を、貫通孔１０ｃのセット面１２ｂ側に設けることにした。また、ニードル当接部には、ニードルから注入されたヒアルロン酸を所望の方向に導くための溝部が接続されるようにした。
【００５６】
図６には、本実施例における、ニードル当接部６０付近の図を示す。図６（ａ）は平面図、図６（ｂ）は断面Ａ−Ａによる断面図である。本実施例では、ニードル当接部６０は、略直方体の形状を有するニードル当接台６１にニードル径より大きな底面外径を有する円錐状の窪みを設けることで形成されている。また、本実施例では、ニードル当接台６１には、３本の溝６２ａ〜６２ｃが形成されている。この溝６２ａ〜６２ｃは、円錐状の窪みであるニードル当接部６０の側面の途中から放射状に形成されている。そして、深さはニードル当接部６０の頂点部より深くなるように形成されている。なお、本実施例において受容部は、ニードル当接部６０、ニードル当接台６１及び溝６２ａ〜６２ｃを含んで構成される。
【００５７】
また、本実施例では、ニードル当接台６１は後述するように位置決め部材５０に設けられている。従って、位置決め部材５０をノズル本体１０に取り付けた際に、ニードル当接台６１は、図６（ｂ）に示すようにセット面貫通孔１２ｄを貫通してセット面１２ｂから突出した状態に保持される。
【００５８】
図７には、ヒアルロン酸の注入作業における、ニードル当接部６０、ニードル当接台６１及び溝６２ａ〜６２ｃ（以下、「ニードル当接部６０など」ともいう。）による作用について示す。ヒアルロン酸の注入作業においては、ステージ蓋部１３に設けられたニードル孔１３ｄから鈍針であるニードル６５を侵入させる。その際、ニードル当接台６１及びニードル当接部６０が、通常透明なステージ部１２またはステージ蓋部１３を透過して外部から視認できるので、これを目標にニードル６５をノズル本体１０の奥まで進入させる。
【００５９】
そして、ニードル６５の先端をニードル当接部６０に当接させる。この状態において、ニードル６５の先端はニードル当接部６０の円錐状の側面に当接されるので、ニードル６５の先端の位置は、自動的にニードル当接部６０の中心付近に補正される。また、その際に、溝６２ａ〜６２ｃとニードル当接部６０の接続部分においては、ニードル６５の先端とニードル当接部６０との間に隙間が生じている。そして、この状態でヒアルロン酸を注入すると、ニードル６５の先端から排出されたヒアルロン酸はニードル当接部６０で受容された後、溝６２ａ〜６２ｃに流入し、溝６２ａ〜６２ｃを流動してステージ部１２に広がっていく。
【００６０】
このように、ニードル当接部６０を設けたことで、先ず、ニードル６５をニードル孔１３ｄから挿入させた後の進入の目標が明確化することができる。そして、ニードル６５をニードル当接部６０に当接することで、ニードル６５の先端位置が一定箇所に補正され位置のバラつきを抑制することができる。そして、ニードル６５の先端とニードル当接部６０との間に必ず隙間を生じさせることができるように構成されているので、ニードル６５の先端が塞がれてヒアルロン酸が排出しづらくなるような不都合を抑制できる。さらに、溝６２ａ〜６２ｃを設けたことで、ニードル６５の先端から注入されたヒアルロン酸を効率良く必要箇所に供給する事が可能となっている。
【００６１】
図８にはニードル当接部６０などが設けられた位置決め部材５０の概略図を示す。図８（ａ）は平面図、図８（ｂ）は側面図を示す。図８（ｂ）に示すように、ニードル当接部６０の高さは、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の高さよりも低く設定されている。このことは、ニードル当接部６０及びニードル当接台６１の存在が眼内レンズ２の初期位置への設置に影響を及ぼさないことを示しているとともに、ニードル６５から排出されたヒアルロン酸がセット面１２ｂと眼内レンズ２の下面すなわち光軸後側の面との間に充分に供給できることを示している。なお、図８において溝の向きや本数は種々の態様があり得るもので、図８のような態様に限定されるものではない。
【００６２】
また、図９には、本実施例におけるノズル本体１０のステージ部１２付近の図を示す。４つのセット面貫通孔１２ｃの他に、ニードル当接部６０などを貫通させ露出させるためのセット面貫通孔１２ｄが設けられている。
【００６３】
図１０には、本実施例のニードル当接部６０などが、ノズル本体１０のセット面１２ｂから露出した状態の平面図を示す。図から分かるように、ステージ部１２の下側からニードル当接部６０などが設けられた位置決め部材５０を取り付けることで、セット面１２ｂに設けられたセット面貫通孔１２ｄを貫通してニードル当接部６０などがセット面１２ｂ上に露出している。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋してニードル孔１３ｄからニードル６５を挿入し奥まで進入させると、ニードル６５の先端がニードル当接部６０に当接するようになっている。
【００６４】
なお、本実施例では、ニードル当接部６０などは、眼内レンズ２の左前側に配置されている。そして、溝６２ａはニードル当接部６０に対して左側、溝６２ｂ及び溝６２ｃが右側に延びるように形成されている。これにより、ニードル６５から注入されたヒアルロン酸は、主に眼内レンズ２の前側の部分に供給されることになる。
【００６５】
以上、説明したとおり、本実施例においては、ステージ部１２の、ステージ蓋部１３を閉蓋した際にニードル孔１３ｄに対向する位置に、円錐状の窪みからなり溝６２ａ〜６２ｃに連結したニードル当接部６０を設けた。これにより、ニードル当接部６０の円錐状の側面を利用して、使用者がニードル６５をニードル孔１３ｄから挿入し奥まで進入させた場合に、ニードル６５の先端位置を適宜補正することが可能になる。
【００６６】
また、その際、円錐状の窪みの側面が溝６２ａ〜６２ｃに連結しているために、必ずニードル６５の先端とニードル当接部６０の面との間に隙間を設けることができ、使用者がニードル６５をステージ部１２内に強く挿入したとしても、充分な量のヒアルロン酸をステージ部１２に注入することが可能になる。また、本実施例では３本の溝６２ａ〜６２ｃのうち、溝６２ａをステージ溝１２ａの側面側に配置させ、溝６２ｂ及び溝６２ｃを眼内レンズ２の前側に配置させた。また、ニードル当接部６０などの高さは、第一載置部５４、５４および第二載置部５６、５６の高さよりも低く設定した。これにより、充分な量のヒアルロン酸を眼内レンズ２の前側と、眼内レンズ２の光軸後側の面とセット面１２ｂとの間に供給することができる。
【００６７】
さらに、本実施例においては、ニードル当接部６０などを、位置決め部材５０に設け、ステージ部１２から取り外し可能とした。これにより、ニードル当接部６０及び、ニードル当接台６１、溝６２ａ〜６２ｃがノズル本体１０内における眼内レンズ２及びプランジャ３０の作動に影響を及ぼすことを防止できる。また、例えば、使用者が位置決め部材５０を取り外した後にヒアルロン酸を注入しようとした場合には、ニードル６５がセット面貫通孔１２ｄを貫通してステージ部１２を突き抜けてしまうので、使用者に作業の順序が誤っていることを自動的に報知することが可能となる。
【００６８】
〔実施例２〕
次に、本発明の実施例２について説明する。本実施例では、ニードル当接部が、ヒアルロン酸を流動させるための溝を有さない場合について説明する。図１１（ａ）〜図１１（ｃ）には、本実施例の異なる態様について示す。図１１（ａ）に示すのは、円錐状の窪みからなるニードル当接部７０を有する点は図６で示した例と同様であるが、溝６２ａ〜６２ｃの変わりに、直方体状の窪み７２ａ〜７２ｃをさらに配置した例である。
【００６９】
この窪み７２ａ〜７２ｃは、鈍針であるニードル６５をニードル当接部７０に当接させた場合に、ニードル６５の先端とニードル当接部７０の面との間に隙間を生じせしめ、ヒアルロン酸をニードル６５から確実にステージ部１２に排出させるためのものである。すなわち、ニードル６５の先端から排出されたヒアルロン酸はニードル当接部７０に受容され、窪み７２ａ〜７２ｃを経由してニードル６５の外部に排出されステージ部１２に供給される。
【００７０】
また、図１１（ｂ）に示すのは、円錐状の窪みからなるニードル当接部８０が設けられるとともに、このニードル当接部８０の側面の表面を意識的に荒らした例である。この荒し面にニードル６５が当接された場合には、荒し面の凹凸によって、ニードル６５とニードル当接部８０との間には適宜隙間が生じる。そして、ニードル６５から排出されたヒアルロン酸はこの隙間から外部に排出され、ステージ部１２に供給される。
【００７１】
図１１（ｃ）に示すのは、円錐状の窪みからなるニードル当接部６０の代わりに、四角錐状の窪みからなるニードル当接部９０を備えた態様である。この場合は、ニードル当接部９０にニードル６５を当接させると、ニードル６５の先端とニードル当接部９０の面との間には必ず隙間が生じる。そして、ニードル６５から排出されたヒアルロン酸はこの隙間から外部に排出され、ステージ部１２に供給される。
【００７２】
以上のように本実施例では、ニードル当接部に溝が接続されていない場合について説明した。ニードル当接部に溝が接続されていない場合であっても、先ず、使用者がニードル６５をニードル孔１３ｄから挿入した後のニードル６５の目標としてニードル当接部が機能することが可能である。また、ニードル当接部が錐状の窪みとして形成されることで、ニードル６５の先端の位置をニードル当接部の中心部に向けて補正することが可能である。さらに、ニードル６５の先端とニードル当接部との間に隙間が生じる構成とすることで、使用者がニードル６５をニードル当接部に強く押し付けたような場合でもニードル６５の先端からヒアルロン酸を円滑に排出させることが可能となる。
【００７３】
〔実施例３〕
次に、本発明の実施例３について説明する。本実施例ではニードル当接部が、円錐状でなく円柱状の窪みである例について説明する。図１２には、本実施例におけるニードル当接部１００及びニードル当接台１０１付近の概略図を示す。図１２（ａ）は平面図、図１２（ｂ）は断面Ａ−Ａによる断面図を示す。本実施例におけるニードル当接部１００は円柱状の窪みによって形成されている。
【００７４】
また、実施例１と同様に、ニードル当接部１００には溝６２ａ〜６２ｃが接続されている。このニードル当接部１００にニードル６５の先端を当接させた場合には、その先端を窪みの中心に補正する機能こそ発揮しないが、この構成であっても使用者がニードル孔１３ｄからニードル６５をステージ部１２内に挿入した後の目標としての機能を有する。また、ニードル６５の先端とニードル当接部１００の底面との間には溝６２ａ〜６２ｃによる隙間が確実に生じるので、この場合であっても、充分な量のヒアルロン酸をニードル６５の先端からステージ部１２に供給することが可能である。
【００７５】
さらに、本実施例においても、ニードル当接部１００には溝６２ａ〜６２ｃが接続されているので、ニードル６５から排出されたヒアルロン酸に溝６２ａ〜６２ｃを流動させ、ステージ部１２における所望の場所に供給することが可能となる。
【００７６】
〔実施例４〕
次に、本発明の実施例４について説明する。本実施例では、ニードル当接部は円錐状の窪みによって形成されるが、溝の態様が実施例１とは異なる例について説明する。図１３（ａ）及び図１３（ｂ）には、本実施例におけるニードル当接部付近の概略図を示す。図１３（ａ）には、ニードル当接台１１１に形成された円錐状の窪みからなるニードル当接部１１０に対して、同じ方向に延びている３つの溝１１２ａ〜１１２ｃが接続されている態様を示す。この態様によれば、ニードル６５がニードル当接部１１０に当接され、その先端からヒアルロン酸が排出された場合に、ヒアルロン酸に溝１１２ａ〜１１２ｃを流動させることで、全量のヒアルロン酸を同じ方向に導くことが可能である。このように、例えば、眼内レンズ２の前側に全てのヒアルロン酸を供給したい場合に、全ての溝１１２ａ〜１１２ｃを眼内レンズ２の前側に向けて延びるように形成すればよい。
【００７７】
そうすれば、より効率的にヒアルロン酸の供給場所を制御することが可能である。さらに、必要な場所に必要な量のヒアルロン酸を供給できるので、ヒアルロン酸の無駄を低減できる。なお、溝の形成態様は図１３（ａ）の態様に限られないことは当然である。ステージ部１２におけるニードル当接部１１０、ニードル当接台１１１と眼内レンズ２との位置関係によって、溝の延びる方向、本数は適宜定めればよい。これにより、より高い自由度で、ヒアルロン酸を所望の場所に供給することが可能となる。また、その際に各溝の断面積を変更してもよいことは当然である。
【００７８】
また、図１３（ｂ）には、ニードル当接台１２１に形成された円錐状の窪みからなるニードル当接部１２０が、溝ではなく横穴１１２ａ〜１１２ｃと接続されている態様について図示する。この態様では、ニードル当接部１２０に溝が接続されている場合と比較して、流動中のヒアルロン酸が上面から溢れることがないので、より確実にヒアルロン酸を所望の場所に供給することが可能である。
【００７９】
〔実施例５〕
次に、本発明の実施例５について説明する。本実施例では、ニードル当接部が、位置決め部材５０に設けられるのではなくノズル本体１０のセット面１２ｂに直接設けられる例について説明する。図１４には本実施例におけるニードル当接部などの配置について示す。
【００８０】
図１４（ａ）は本実施例に係るステージ部１２付近の平面図である。図１４（ｂ）は、ニードル当接台１２ｆを通過する断面によるステージ部１２の断面図である。本実施例のステージ部１２には、プランジャ３０の円柱部３１ａの振れを防止し、眼内レンズ２をその上に保持する、２本の土手状のガイド１０ｆ、１０ｆが備えられている。ガイド１０ｆ、１０ｆによって、プランジャ３０の横振れが防止でき、より安定してプランジャ３０を作動させることができる。
【００８１】
そして、本実施例ではニードル当接部１２ｅ、ニードル当接台１２ｆ及び溝は、セット面１２と一体的に成型によって形成されている。そして、ニードル当接台１２ｆの高さは、ガイド１０ｆ、１０ｆの高さより低く設定されている。従って、本実施例ではニードル当接部１２ｅ、ニードル当接台１２ｆ及び溝を、セット面１２ｂに直接形成しても、眼内レンズ２やプランジャ３０の作動に影響を及ぼすことはない。
【００８２】
本実施例によれば、より簡単な構成及び方法で、ニードル当接部１２ｅ、ニードル当接台１２ｆ及び溝を、セット面１２ｂに形成することが可能である。なお、本実施例においては、ニードル当接台１２ｆの高さをガイド１０ｆ、１０ｆの高さより低い状態でセット面１２ｂから上方に突出させている。しかしながら、ニードル当接台１２ｆの高さをセット面１２ｂと同一の高さとしても構わない。すなわち、この場合にはセット面１２ｂ上に円錐状の窪みであるニードル当接部と溝が掘り込まれるような状態で形成される。この場合でもより簡単な構成及び方法で、ニードル当接部１２ｅ及び溝を、セット面１２ｂに形成することが可能である。
【００８３】
なお、上記の実施例では、眼内レンズ２のレンズ本体２ａと支持部２ｂ、２ｂとが一体に成形されたワンピースタイプの眼内レンズを例にとって説明したが、支持部２ｂ、２ｂをレンズ本体２ａとは別部材で形成したスリーピースタイプの眼内レンズにも本発明を適用可能であることは言うまでもない。また、本発明は、眼内レンズ２がステージ部１２にセットされた状態で流通するプリセットタイプの他、手術前に使用者が眼内レンズ２をステージ部１２にセットして用いるタイプの眼内レンズの挿入器具にも適用可能である。また、上記の実施例では粘弾性物質の例としてヒアルロン酸を挙げて説明したが、他の粘弾性物質をステージ部１２に注入する際にも本発明が適用できることは言うまでもない。
【符号の説明】
【００８４】
１・・・挿入器具
２・・・眼内レンズ
１０・・・ノズル本体
１２・・・ステージ部
１３・・・ステージ蓋部
１５・・・ノズル部
３０・・・プランジャ
３１・・・作用部
５０・・・位置決め部材
６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０・・・ニードル当接部
６１、７１、８１、９１、１０１、１１１、１２１・・・ニードル当接台
６２ａ、６２ｂ、６２ｃ・・・溝
【図１】
2014208507.tif 000003
【図２】
2014208507.tif 000004
【図３】
2014208507.tif 000005
【図４】
2014208507.tif 000006
【図５】
2014208507.tif 000007
【図６】
2014208507.tif 000008
【図７】
2014208507.tif 000009
【図８】
2014208507.tif 000010
【図９】
2014208507.tif 000011
【図１０】
2014208507.tif 000012
【図１１】
2014208507.tif 000013
【図１２】
2014208507.tif 000014
【図１３】
2014208507.tif 000015
【図１４】
2014208507.tif 000016
【国際調査報告】
2014208507.tif 000017
2014208507.tif 000018
2014208507.tif 000019