(57)【要約】内境界膜剥離の手技訓練等に好適に使用可能な内境界膜剥離モデルを提供する。本発明によって提供される内境界膜剥離モデル１０は、擬似網膜３０と、該擬似網膜３０上の少なくとも一方の表面に積層された擬似内境界膜２０とを備える。かかる内境界膜剥離モデル１０は、該モデルを構成する擬似内境界膜２０を擬似網膜３０上から攝子を用いて剥離する際の剥離性が、人眼において内境界膜を攝子を用いて剥離する際の剥離性と近似していることを特徴とする。
2015151939.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
擬似網膜と、該擬似網膜上の少なくとも一方の表面に積層された擬似内境界膜とを備える内境界膜剥離モデルであって、
前記擬似内境界膜を擬似網膜上から攝子を用いて剥離する際の剥離性が、人眼において内境界膜を攝子を用いて剥離する際の剥離性と近似している、内境界膜剥離モデル。
【請求項２】
前記擬似内境界膜の膜厚が１μｍ以上１０μｍ以下である、請求項１に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項３】
前記擬似内境界膜は、ビニル系ポリマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、セルロース系ポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される高分子材料を主成分として含む、請求項１又は２に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項４】
前記高分子材料がポリ塩化ビニリデンである、請求項３に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項５】
前記擬似網膜は、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム、ニトリルゴム、天然ゴムおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される高分子材料を主成分として含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項６】
前記高分子材料が、ジメチルポリシロキサンを主成分とするシリコーンゴムにより構成される、請求項５に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項７】
前記擬似網膜の少なくとも一方の面が親水処理されており、該親水処理面が前記内境界膜と対向するようにして積層されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項８】
前記擬似内境界膜中に微粒子が分散されており、該微粒子は、レーザー回析・光散乱法に基づく粒度分布における微粒子側からの累積頻度５０体積％に相当する平均粒径（Ｄ５０）が、前記擬似内境界膜の平均膜厚の４０％〜１２０％である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項９】
前記微粒子を構成するマイクロビーズが前記擬似内境界膜中に１×１０８個／ｃｍ３〜１０×１０８個／ｃｍ３の密度で含有されている、請求項８に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項１０】
直径１ｍｍ〜１０ｍｍの円形状および／または目盛を含む目印を１つ或いは複数有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項１１】
前記内境界膜が着色されていることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の内境界膜剥離モデル。
【請求項１２】
内境界膜剥離の訓練に用いる内境界膜剥離訓練装置であって、
内境界膜剥離モデルセット部と、該セット部にセットされる請求項１〜１１のいずれか一項に記載の内境界膜剥離モデルとを備えており、
前記内境界膜剥離モデルセット部は、前記内境界膜剥離モデルを固定する固定部と、手術器具を挿入するための挿入口が形成された本体部とを有する、内境界膜剥離訓練装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内境界膜剥離の手技訓練等に用いる内境界膜剥離モデルに関する。
なお、本出願は２０１４年３月３１日に出願された日本国特許出願２０１４−０７４６９４号に基づく優先権を主張しており、当該日本国出願の全内容は本明細書中に参照として援用されている。
【背景技術】
【０００２】
網膜は目の背面に存在し、瞳孔を通過して眼球に入った光が像を結ぶ組織である。網膜は多層構造をしており、大まかにいうと、硝子体側（以後、硝子体側を眼球の「内側」と把握する）から内境界膜（Inner limiting membrane、ＩＬＭ）、感覚神経網膜、網膜色素上皮等から構成されている。網膜には、中心窩と呼ばれる周囲の網膜より若干窪んだ箇所が存在し、当該中心窩の周囲には、眼底写真で濃黄色に確認し得る直径約１．５〜２．０ｍｍ程度の円形領域が存在する。かかる濃黄色領域は「黄斑」と呼ばれる。中心窩および黄斑は視野の中心が結像する領域であり、網膜の中でも視覚が最も鋭敏な領域である。【０００３】
網膜の損傷（典型的には剥離および裂孔）は、視力低下、視野の歪み、または視野欠損等の原因となる場合があり、また、進行すると失明を招く場合がある。特に黄斑（中心窩）の損傷は著しい視力低下若しくは中心視野の欠損を引き起こす。上記視覚異常は著しいＱＯＬ（Quality of life、生活の質）の低下を招くことから、上記網膜（黄斑）損傷の治療は重要である。【０００４】
上記網膜損傷の一例として、黄斑に孔があく黄斑円孔が挙げられる。黄斑円孔の治療は、一般的に硝子体手術により行われる。具体的には後部硝子体剥離と内境界膜剥離、および液ガス置換が行われる。内境界膜剥離は上記黄斑円孔の治療に必須の処置ではないが、内境界膜剥離を行うことで円孔周辺の網膜の進展性（柔軟性）が増し、円孔が閉鎖しやすくなる（即ち、治療効果が向上する）ことが知られている。したがって、黄斑円孔の手術において内境界膜剥離が行われる症例が増えている。なお、内境界膜剥離は、上記黄斑円孔のみでなく、黄斑上膜や網膜静脈閉塞等に対する適応の優位性も報告されており、硝子体手術の中でも重要な手技の一つに位置付けられる。【０００５】
硝子体手術は眼球の最深部に処置を施すため、難易度が高く、繊細な技術を必要とする手術である。特に、内境界膜は極めて薄い膜（人眼の内境界膜の膜厚は約３μｍ程度）であり、当該内境界膜直下には網膜が存在するため、内境界膜剥離は特に繊細な技術が必要な手術の一つである。内境界膜剥離を行う際に誤って網膜を傷つけてしまうと、当該損傷により重大な視力障害をきたす虞がある。また、内境界膜剥離時の剥離スピードや剥離方向によっては、黄斑円孔等において網膜剥離部を広げてしまう虞や、新たな網膜剥離や網膜裂孔の原因を生じてしまう虞がある。このように、内境界膜剥離は極めて繊細な手技を要し、未熟な術者（医師、施術者）による施術は失明につながりかねない困難な手術である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第ＷＯ２０１０／０８４５９５号
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】日本バーチァルリアリティ学会第５回大会論文集、５巻、２０００年、ｐｐ．４２１−４２４
【発明の概要】
【０００８】
内境界膜剥離の習得およびその上達には多くの経験の積み重ねが必要である。従来、一般的な眼科手術の技術習得においては、摘出動物眼（典型的には豚眼）を用いて訓練を実施されてきた。しかし、高度な眼球手術には人眼特有の眼球構造の把握等が必須であるため、内境界膜剥離の手技訓練には摘出動物眼を利用した代替訓練は不向きであった。最近、黄斑前膜症のための手術シミュレータをバーチャルリアリティ技術にて実現した眼球手術シミュレータシステムが非特許文献１に報告された。しかし、黄斑前膜の剥離と内境界膜剥離とはいずれも黄斑付近の薄膜を除去する手技としては共通する部分が存在するものの、内境界膜は極めて薄いこと、内境界膜直下に神経組織が隣接していること、内境界膜は一連の膜組織から成るため剥離端部の形成が必要であること等の理由から、上記黄斑前膜症の手術シミュレータが上記内境界膜剥離の手術シミュレータとして利用可能であるかは不明である。また、黄斑前膜症の手術シミュレータを用いて、手術の対象部位の異なる内境界膜剥離の手術手技の習熟度を正確に評価することは困難であると考えられる。また、上記黄斑前膜症のための手術シミュレータシステムは種々の最先端機器の導入が必要であるため、システムの導入にはコスト的および場所的制約がある。そしてなにより、実際の生体構造を忠実に再現した手技訓練用モデル（例えば採血用擬似腕や縫合用皮膚等）に対する医療現場からの要求が極めて高い。例えば、特許文献１には白内障手術の練習に用いる義眼装置について記載されている。
そこで本発明は、内境界膜剥離の手技訓練および手術手技の習熟度の評価等に用いることのできる内境界膜剥離モデルを提供することを目的として創出された発明である。
【０００９】
上記の目的を実現すべく、本発明によると、擬似網膜と、該擬似網膜上の少なくとも一方の表面に積層された擬似内境界膜とを備える内境界膜剥離モデルであって、上記擬似内境界膜を擬似網膜上から攝子を用いて剥離する際の剥離性が、人眼において内境界膜を攝子を用いて剥離する際の剥離性と近似している、内境界膜剥離モデルが提供される。
【００１０】
上述の剥離性を有する内境界膜剥離モデルは、内境界膜剥離の手技訓練および手術手技の習熟度の評価等に好適に用いることができる。かかる内境界膜剥離モデルを用いて内境界膜剥離の手技訓練等を実施することで、高度な技術の習得および正確な手術手技の習熟度評価が可能となる。特に、手術シミュレータに頼らずに内境界膜剥離を再現できるため、医療現場からの手技訓練用モデルに対する要求に高度に応えることができる。
また、上述の内境界膜剥離モデルを用いることで、安価かつ容易に内境界膜剥離の手技訓練および手術手技の習熟度評価を実施することが可能となる。特に、内境界膜剥離の手技について技術的に未熟な術者に対して、実際に患者に対して施術を行う以前に十分な手技訓練を実施できることは、高効率な技術習得、高品質な医療の提供、手術に伴う人的リスクの低減といったあらゆる側面から社会的貢献が極めて高い。さらに、術者の技術習熟度を客観的に評価可能となり得るため、医療サービス（内境界膜剥離）の質の均一化とその向上に貢献し得る。
【００１１】
本明細書において、「擬似内境界膜を擬似網膜上から攝子を用いて剥離する際の剥離性が、人眼において内境界膜を攝子を用いて剥離する際の剥離性と近似している」とは、人眼における内境界膜剥離の手技を習得している当業者である医師（即ち当業者）が擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する官能試験を行うことで、評価することができる。
具体的には、評価対象である内境界膜剥離モデルについて、複数名（少なくとも２名以上、好ましくは３名以上）の医師が実際の手術器具（例えば攝子等）を用いて擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する試験を実施し、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する感覚を実際の人眼の内境界膜を剥離する際の感覚と比較することで、擬似網膜から擬似内境界膜を剥離する際の剥離性（例えば、擬似内境界膜の掴み易さ、破れやすさ、硬さ、厚さ、強度、伸びおよび粘着性や、擬似網膜と擬似内境界膜との密着性および剥がしやすさ等の種々の性質、特に上記擬似内境界膜の強度、伸び、粘着性等の機械特性や擬似網膜と擬似内境界膜の剥がしやすさ等）を評価することができる。典型的には、後述の方法により内境界膜剥離モデルの破断強度および破断伸度、或いは更に剥離強度等を測定することで、内境界膜剥離モデルの剥離性を評価することができる。
本明細書においては、官能試験を実施する医師の過半数の医師（例えば、２〜５名の医師のうちの過半数）が、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する際の感覚が実際の人眼において内境界膜を剥離する際の感覚に近いと判断した内境界膜剥離モデルを、「擬似内境界膜を擬似網膜上から攝子を用いて剥離する際の剥離性が、人眼において内境界膜を攝子を用いて剥離する際の剥離性と近似している」とする。ここで、上記官能試験は、人眼における内境界膜剥離の手術手技を習得している複数名（少なくとも２名以上、好ましくは３名以上）の医師（眼科医）により行うものとする。
【００１２】
ここで開示される内境界膜剥離モデルの好適な一態様では、上記擬似内境界膜の膜厚が１μｍ以上１０μｍ以下である。
【００１３】
かかる擬似内境界膜の膜厚は、攝子等の手術器具で擬似内境界膜を把持した際に人眼の内境界膜を把持している場合と同様（典型的には同じ）厚みとして感じられる範囲の膜厚である。即ち、内境界膜の膜厚を上記の範囲とすることで、人眼の内境界膜の膜厚を再現することができる。
【００１４】
また好ましくは、上記擬似内境界膜は、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリビニルアルコール等のビニル系ポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、セロファンその他のセルロース系ポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される高分子材料を主成分として含む。特に食品包装フィルムの製造に用いられるビニル系ポリマーやポリオレフィンから成るフィルムが好適である。
【００１５】
これら高分子材料を擬似内境界膜の主成分として用いることで、上述した人眼において内境界膜を剥離する際の剥離性と近似した剥離性を有する内境界膜剥離モデルを高レベルに実現することができる。特に、かかる高分子材料の使用は、擬似内境界膜の特性（例えば、擬似内境界膜の掴み易さ、破れやすさ（裂けやすさ）、硬さ、厚さ、強度および伸び等）の再現に効果的である。また、上述の高分子材料から従来公知の方法により薄膜の形成が可能である。また、上述の高分子材料はいずれも医療器具や医薬品包装等（例えば注射筒、薬剤容器、カテーテル等）に用いられている材質である。したがって、生体への適合性が高い。本発明は患者への処置等に直接用いるもの（手術器具等）ではないため、高い生体適合性を有することが必須の要件ではないが、実際の手術に用いる手術器具や設備を利用する可能性が高いため、生体適合性の高い材質を用いることが好ましい。生体適合性の高い材料を用いることで、訓練者や手術器具等、如いては患者が、生体適合性の低い（典型的には生体に悪影響を及ぼす）材質に汚染されることを防ぐことができる。
【００１６】
特に、ポリ塩化ビニリデンを主成分として含む擬似内境界膜は、上述した内境界膜剥離モデルの剥離性（人眼に近似した剥離）を高度に実現することができる。例えば、破断強度および破断伸度が適切な数値範囲内にある擬似内境界膜の実現に好適である。また、成膜性、および生体適合性の何れの観点からも本発明の実施に特に好適である。また、上記ポリ塩化ビニリデン製の膜は透明性が高く、実際の内境界膜と見た目が似ている点からも好ましい。また、ポリ塩化ビニリデンは製造コストの観点からも好適な材質である。
【００１７】
また好ましくは、上記擬似網膜は、ゴム材（エラストマー）、例えば、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム、ニトリルゴム、天然ゴムおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される高分子材料を主成分として含む。
【００１８】
かかる高分子材料（典型的にはシリコーンゴム、フッ素ゴム等の熱硬化性樹脂系エラストマー）を擬似網膜の主成分として用いることで、上述した内境界膜剥離モデルの剥離性（人眼に近似した剥離）を高度に実現することができる。具体的には、実際の人眼の網膜上から内境界膜を剥離する場合に把握される網膜の感覚（例えば硬さ、弾性等）と近い感覚を再現することができる。擬似網膜を実際の人眼の網膜と近い特性（例えば硬さ、弾性等）を有する材質で構成することは、内境界膜の把持に用いる攝子等が網膜に接するときの適切な圧力や、内境界膜剥離の剥離開始端を形成するときに内境界膜に与える力の大きさ等の習得に効果的である。また、上述の高分子材料はいずれも医療器具や医薬品包装等（例えばカテーテル、チューブ、手袋、ホース、薬剤容器、採血管のシール部、シリンジのシール部等）に用いられている材質である。したがって、生体への適合性が高く、本発明の実施に好適である。
【００１９】
特に、ジメチルポリシロキサンを主成分としたシリコーンゴムは、本発明の実施に好適である。かかるシリコーンゴムは、人工血管および人工関節等の医用材料、および手術器具等にも多用されており生体適合性が高い材質である。また、擬似網膜の特性（硬さ等）の実現、成形性および取扱い性のいずれの観点においても優れている。また、かかるシリコーンゴムは安価であり、容易に入手可能であるため、製造コストの低減にも効果的である。
【００２０】
また、ここで開示される内境界膜剥離モデルの好適な一態様では、上記擬似網膜の少なくとも一方の面が親水処理されており、該親水処理面が上記擬似内境界膜と対向するようにして積層されている。
擬似網膜の親水処理は、擬似網膜と擬似内境界膜との密着性（粘着性）が向上するため、上述した内境界膜剥離モデルの剥離性（人眼に近似した剥離）の実現に貢献し得る。特に、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する際の剥離強度の調整に好適である。また、擬似網膜を形成する材質によっては、擬似内境界膜を構成する材質をはじく性質のものが含まれ得るが、上記親水処理を行うことで、擬似内網膜上での擬似内境界膜の構成成分のはじきを低減することが可能である。即ち、擬似網膜と擬似内境界膜のなじみが向上する。そのため、擬似網膜上に直接擬似内境界膜を形成する手法により内境界膜剥離モデルを形成する場合には、上記親水処理を行うことで、擬似内境界膜の成膜性を向上することができる。
【００２１】
また、ここで開示される内境界膜剥離モデルの好適な一態様では、上記擬似内境界膜中に微粒子（典型的にはマイクロビーズ）が分散されており、レーザー回析・光散乱法に基づく粒度分布測定により測定した該微粒子（典型的にはマイクロビーズ）の平均粒径（Ｄ５０）が、上記擬似内境界膜の膜厚の４０％〜１２０％である。
【００２２】
上述の粒径の微粒子としてのマイクロビーズを擬似内境界膜中に分散させることで、該微粒子（マイクロビーズ）が擬似内境界膜を破断する際の破断点となり得る。これにより、人眼の剥離性に近似した擬似内境界膜の特性（例えば、擬似内境界膜の破れやすさ、強度および伸び等）を実現することができる。例えば、擬似内境界膜の破断強度および破断伸度を低減させることができる。また、内境界膜剥離モデルの構成によっては、擬似内境界膜の引張角度や引張方向によって擬似内境界膜の破断に要する引張力が変化する（破断の方向依存性を有する）場合があるが、擬似内境界膜を破断する際に破断点として機能し得る微粒子（マイクロビーズ）を擬似内境界膜中に分散させることで、上記破断の方向依存性を低減することができる。これにより、人眼において内境界膜を剥離する際の剥離性と近似した剥離性を有する内境界膜剥離モデルを高度に実現することができる。
また、擬似内境界膜中に微粒子（典型的にはマイクロビーズ）を分散することで、擬似内境界膜と擬似網膜との境界を視認しやすくなる。これにより、擬似内境界膜の剥離箇所を容易に把握することができる。
【００２３】
なお、本明細書において、擬似内境界膜中に分散させた微粒子（マイクロビーズ）の効果、即ち、破断強度の低減効果、破断伸度の低減効果、および破断の方向依存性の低減効果を総称して「微粒子（マイクロビーズ）のミシン目効果」と呼び、さらに、当該効果の少なくとも一つを発揮することができる微粒子（マイクロビーズ）を、ミシン目効果を有する微粒子（マイクロビーズ）と把握することとする。
【００２４】
また、ここで開示される内境界膜剥離モデルの好適な一態様では、上記微粒子を構成するマイクロビーズが上記擬似内境界膜中に１×１０８個／ｃｍ３〜１０×１０８個／ｃｍ３の密度で含有されている。
【００２５】
擬似内境界膜中に含有させるマイクロビーズの密度をかかる範囲とすることで、上記マイクロビーズのミシン目効果を高度に発揮し得る。擬似内境界膜中に含有させるマイクロビーズの密度を１×１０８個／ｃｍ３以上とすることで、上記マイクロビーズのミシン目効果を高レベルに発揮し得る。また、擬似内境界膜中に含有させるマイクロビーズの密度を１０×１０８個／ｃｍ３以下（例えば５×１０８個／ｃｍ３以下）とすることで、擬似内境界膜の破断強度および破断伸度を低減しすぎることなく適度なレベルに保つことができる。即ち、擬似内境界膜中のマイクロビーズの密度を上記範囲とすることで、上述した内境界膜剥離モデルの剥離性（人眼に近似した剥離）を高度に実現し得る。
【００２６】
また好ましくは、上記内境界膜剥離モデルは、直径１ｍｍ〜１０ｍｍの円形状および／または目盛を含む目印を１つ或いは複数有する。
人眼の黄斑は凡そ直径１．５ｍｍ〜２．０ｍｍ程度の略円形状をしている。人眼における内境界膜剥離では、黄斑上の内境界膜を剥離する場合が極めて多く、症状等によっても異なるが凡そ直径３ｍｍ〜５ｍｍ程度の範囲を剥離することが多い。内境界膜剥離モデル（典型的には擬似網膜および支持基材）に上述の大きさの円形状（真円形状、楕円形状を含む）または目盛等を含む目印を付すことで、擬似内境界膜を剥離すべき領域を的確に把握することができる。したがって、上記円形状等の目印は、適切な範囲の内境界膜を剥離する技術の習得に効果を発揮する。また、かかる目印を適当な間隔で複数付与することで、１つの内境界膜剥離モデルを用いて、高レベルな内境界膜剥離の訓練等を繰り返し実施可能となる。
【００２７】
また、ここで開示される内境界膜剥離モデルの好適な一態様は、上記擬似内境界膜が着色されていることを特徴とする。
実際に人眼において内境界膜剥離を行う際は、内境界膜を確実かつ安全に剥離するために、色素等を用いて内境界膜を着色し、内境界膜と網膜とを区別して視認可能な状態で行うことが多い。そのため、内境界剥離モデルの擬似内境界膜を着色しておくことで、実際の人眼における内境界膜剥離に近い条件下での内境界膜剥離の手技訓練等が可能となる。
【００２８】
また、ここで開示される内境界膜剥離モデルの好適な一態様としては、以下の（１）および（２）の特徴のいずれをも満たす内境界膜剥離モデルであり得る。
（１）擬似内境界膜の破断強度が、以下の条件：
短冊状の試験片をチャック間距離２０ｍｍ、引張速度１２ｍｍ／分の引張条件で試験片を引張する；
引張前の試験片の上記引張方向に対して直交する断面の単位面積（ｍｍ２）あたりにかかる引張力（ｋｇｆ）を引張応力（ｋｇｆ／ｍｍ２）とする；および
上記試験片が破断に至った時の引張応力（ｋｇｆ／ｍｍ２）を破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ２）とする；
で測定したときに、０．０５ｋｇｆ／ｍｍ２〜１．２ｋｇｆ／ｍｍ２である。
（２）擬似内境界膜の破断伸度（％）が、以下の条件：
短冊状の試験片をチャック間距離２０ｍｍ、引張速度１２ｍｍ／分の引張条件で試験片が破断に至るまで引張する；および
引張前のチャック間距離（ｍｍ）に対して、試験片が破断に至った時のチャック間距離（ｍｍ）の増加率（％）を破断伸度（％）とする；
で測定したときに、０．１％〜５．０％である。
【００２９】
上記（１）の破断強度を示す擬似内境界膜は、実際の人眼における内境界膜剥離において内境界膜を破断する場合と同程度（典型的には同様）の力で引っ張ることで破断することができる。したがって、かかる擬似内境界膜を備えた内境界膜剥離モデルは、内境界膜剥離における剥離開始端形成や内境界膜を引っ張る力加減等の習得や当該手技の評価等に特に好適である。
また、擬似内境界膜の破断伸度を上記（２）の数値範囲とすることで、実際の人眼における内境界膜を破断する場合と同程度(典型的には同様)の伸び具合を再現することができる。したがって、かかる擬似内境界膜を備えた内境界膜剥離モデルは、内境界膜剥離における内境界膜の破断特性の習得や当該手技の評価等に特に好適である。
【００３０】
かかる構成の内境界膜剥離モデル、即ち、上記範囲の擬似内境界膜の（１）破断強度、および（２）破断伸度を備えた内境界膜剥離モデルは、実際の人眼における網膜と内境界膜の構成および特性に近似したものとなり得る。即ち、擬似内境界膜を擬似網膜上から攝子を用いて剥離する際の剥離性が、人眼において内境界膜を攝子を用いて剥離する際の剥離性と近似する内境界膜剥離モデルとなり得る。したがって、かかる内境界膜剥離モデルを用いて内境界膜剥離の訓練を行うと、その訓練があたかも実際の手技（即ち、人眼におけるの内境界膜剥離）を行っているのと同様の感覚を得ることができる。したがって、このような内境界膜剥離モデルは、内境界膜剥離の手技の習得や手術手技の習熟度の評価等に好適に利用することができる。
【００３１】
本明細書において、上記（１）の擬似内境界膜の破断強度は、例えば以下の方法で測定することができる。測定に供する擬似内境界膜を、短辺が８ｍｍであり、長辺が２０ｍｍよりも長い短冊状に切り出して試験片を作成する。この試験片の長手方向が引張方向と一致し、チャック間距離２０ｍｍとなるように引張試験機にセットする。上記引張試験機としては、例えば、（株）島津製作所社製の商品名「ＡＧＳ−Ｘ」や（株）オリエンテック製の商品名「テンシロン」を使用することができる。そして、２５℃、５０％ＲＨ環境下、引張速度１２ｍｍ／分の条件にて試験片を引張し、試験片が破断に至った時の引張応力（ｋｇｆ／ｍｍ２；ここで、１ｋｇｆは約９．８Ｎである。）を測定する。
本明細書において、上記引張応力（ｋｇｆ／ｍｍ２）とは、引張前の試験片の引張方向に対して直交する断面の単位面積（ｍｍ２）あたりにかかる引張力（ｋｇｆ）をいう。即ち、破断強度は、以下の式：破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ２）＝破断時の引張力（ｋｇｆ）÷{試験片の短辺の長さ（ｍｍ）×試験片の厚さ（ｍｍ）}；により求めることができる。
【００３２】
本明細書において、上記（２）の擬似内境界膜の破断伸度は、例えば以下の方法で測定することができる。上述の剥離強度の測定と同様の方法にて擬似内境界膜を引張し、試験片が破断に至った時のチャック間距離（ｍｍ）を測定する。そして、引張前のチャック間距離（ｍｍ）に対する、試験片が破断に至った時のチャック間距離（ｍｍ）の増加率（％）を破断伸度（％）として算出する。即ち、破断伸度は、以下の式：破断伸度（％）＝{破断時のチャック間距離（ｍｍ）−引張前のチャック間距離（ｍｍ）}÷引張前のチャック間距離（ｍｍ）×１００；により求めることができる。
【００３３】
また、ここで開示される内境界膜剥離モデルの好ましい一態様では、以下に示す（３）の特徴を満たす内境界膜剥離モデルであり得る。
（３）擬似網膜上から擬似内境界膜を剥がす剥離強度（Ｎ／ｍｍ）が、以下の条件：
短冊状の内境界膜剥離モデルを試験片とし、剥離速度６ｍｍ／分の剥離条件で、擬似網膜と擬似内境界膜とを長尺方向にＴ形剥離する；
剥離開始端から１０ｍｍまでと剥離終末端から５ｍｍまでを除いた１５ｍｍ以上の剥離長さで測定した剥離力（Ｎ）の平均を平均剥離力（Ｎ）とする；
単位幅（ｍｍ）あたりの擬似内境界膜を擬似網膜から剥離するのに必要な平均剥離力（Ｎ）を剥離強度（Ｎ／ｍｍ）とする；
で測定したときに、０．００１Ｎ／ｍｍ〜０．１Ｎ／ｍｍである。
【００３４】
上記（３）の剥離強度を示す内境界膜剥離モデルは、実際の人眼において擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する場合と同程度（典型的には同様）の力で引っ張ることで、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離することができる。したがって、かかる擬似内境界膜を備えた内境界膜剥離モデルは、内境界膜剥離における剥離開始端形成や内境界膜を剥離する力加減等の習得や当該手技の評価等に特に好適である。
かかる構成の内境界膜剥離モデル、即ち、上記範囲の（３）擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する剥離強度を備えた内境界膜剥離モデルは、実際の人眼における網膜と内境界膜の構成および特性に極めて近似したものとなり得る。即ち、擬似内境界膜を擬似網膜上から攝子を用いて剥離する際の剥離性が、人眼において内境界膜を攝子を用いて剥離する際の剥離性と近似する内境界膜剥離モデルとなり得る。さらに好ましくは、上記範囲の（１）破断強度および（２）破断伸度と、上記範囲の（３）剥離強度とを兼備する。このような内境界膜剥離モデルは、内境界膜剥離の手技の習得や手術手技の習熟度の評価等への利用に極めて好適である。
【００３５】
本明細書において、上記（３）の擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する際の剥離強度は、例えば以下の方法で測定することができる。測定に供する内境界膜剥離モデルを、２０ｍｍ×３０ｍｍの長方形状に切り出して試験片を作成する。かかる試験片の長手方向の一端において擬似網膜上から擬似内境界膜を約５ｍｍ程度剥離した剥離開始端を形成し、２５℃、５０％ＲＨ環境下、剥離速度６ｍｍ／分の条件にて、当該剥離端から擬似内境界膜と擬似網膜とが長尺方向に沿ってＴ形剥離するように擬似網膜および擬似内境界膜を引張し、引張力（Ｎ）、即ち剥離力（Ｎ）を測定する。上記擬似内境界膜の引張には、例えば、（株）島津製作所社製の商品名「ＡＧＳ−Ｘ」や（株）オリエンテック製の商品名「テンシロン」を使用することができる。そして、上記剥離開始端から１０ｍｍまでと剥離終末端から５ｍｍまでを除いた１５ｍｍの剥離長さで測定した剥離力（Ｎ）から平均剥離力（Ｎ）を算出する。上記平均剥離力（Ｎ）は、例えばＪＩＳ  Ｋ  ６８５４−２での算出方法に準拠して、力−つかみ移動距離曲線から求めることができる。そして、単位幅（ｍｍ）あたりの擬似内境界膜と擬似網膜とを剥離するのに必要な平均剥離力（Ｎ）を剥離強度（Ｎ／ｍｍ）として算出する。即ち、剥離強度は、以下の式：剥離強度（Ｎ／ｍｍ）＝平均剥離力（Ｎ）÷試験片の短辺の長さ（ｍｍ）；により求めることができる。
【００３６】
また、本発明によって、他の側面として、内境界膜剥離の訓練等に用いる内境界膜剥離訓練装置であり、以下の特徴を有する装置が提供される。即ち、上記内境界膜剥離訓練装置は、ここで開示されるいずれかの態様の内境界膜剥離モデルと、該内境界膜剥離モデルをセットする内境界膜剥離モデルセット部とを備えており、当該内境界膜剥離モデルセット部は、上記内境界膜剥離モデルを固定する固定部と、手術器具を挿入するための挿入口が形成された本体部とを有する。
内境界膜剥離は眼球に設けた手術器具の挿入口（所謂カニューラ）から手術器具を挿入し、眼球の深部に存在する内境界膜を剥離する。したがって、手術器具の可動域の制限等を伴う。上述の構成の内境界膜剥離訓練装置を用いることで、実際の眼球を手術する場合に近い環境での訓練が実現可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、本発明に係る内境界膜剥離モデルの代表的な構成例を模式的に示す断面図である。
【図２】図２は、本発明に係る内境界膜剥離モデルの他の構成例を模式的に示す断面図である。
【図３】図３は、本発明に係る内境界膜剥離モデルの他の構成例を模式的に示す断面図である。
【図４】図４は、本発明に係る内境界膜剥離モデルの他の構成例を模式的に示す断面図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態に係る内境界膜剥離モデル（マイクロビーズを含有する擬似内境界膜を備える内境界膜剥離モデル）を擬似内境界膜側から撮影した光学顕微鏡写真である。なお、擬似内境界膜中のマイクロビーズは、図中において黒点として把握される。
【図６】図６は、本発明の一実施形態に係る内境界膜剥離モデル（マイクロビーズを含有する擬似内境界膜を備える内境界膜剥離モデル）について、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する様子を撮影した写真である。図中の白点が多数分散している領域は擬似内境界膜を未剥離の領域（即ち擬似内境界膜が撮影されている）であり、図の中央付近の白点がほとんどない領域（黒っぽく見える部分）が擬似内境界膜を擬似網膜上から剥離した領域（即ち、擬似網膜が撮影されている）である。また、図中の円形状および直線の目印は、後述の図７における目印と同様のものである。
【図７】図７は、本発明の一実施形態に係る支持基材（目印を付した支持基材）の写真である。図中の円形状の目印は、内境界膜剥離を行う際に剥離範囲を把握するために利用される目印（典型的には黄斑を模した目印、又は剥離範囲を示した目印）である。また、図中の直線は、剥離範囲の寸法把握に利用される目印（目盛線）である。
【図８】図８は、本発明の内境界膜剥離訓練装置の構成を模式的に示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
以下、本発明の好適な実施形態を説明する。本明細書において特に言及している事項以外の事柄であって本発明の実施に必要な事柄は、当該分野における従来技術に基づく当業者の設計事項として把握され得る。本発明は、本明細書に開示されている内容と当該分野における技術常識とに基づいて実施することができる。なお、以下の図面において、同じ作用を奏する部材、部位に同じ符号を付して説明し、重複する説明は省略又は簡略化することがある。また、各図における寸法関係（長さ、幅、厚さ等）は必ずしも実際の寸法関係を反映するものではない。
また、本明細書中で引用されている全ての文献の全ての内容は本明細書中に参照として組み入れられている。
【００３９】
ここで開示される内境界膜剥離モデルは、擬似網膜と、該擬似網膜の少なくとも一方の表面に積層された擬似内境界膜とを備える。内境界膜剥離モデルの形状は特に限定されず、例えばシート状や板状、適当な大きさのチップ状等であり得る。
【００４０】
かかる内境界膜剥離モデルの典型的な構成例を図１に模式的に示す。この内境界膜剥離モデル１０は、シート状の擬似網膜３０と、その一方の面（片面）に積層されたフィルム状（シート状）の擬似内境界膜２０とを備える。内境界膜剥離モデルは、典型的には内境界膜を網膜から剥離する内境界膜剥離の手技訓練等に使用される。使用前（即ち内境界膜剥離の手技訓練等に供される前、典型的には保管中）の内境界膜剥離モデルは、典型的には、擬似内境界膜表面が保護シートで保護された形態であり得る。
さらに、内境界膜剥離モデルは、図２に示すように、上記擬似網膜３０の他面（擬似内境界膜が積層される面の背面）が支持基材４０上に積層された形態であってもよい。或いは、図３に示すとおり、上記擬似網膜３０の各面（両面）に擬似内境界膜２０が形成された形態であってもよい。または、図４に示すとおり、上記支持基材４０の各面（両面）に擬似網膜３０が備えられ、さらに該擬似網膜３０の表面（支持基材に接する面の背面）にそれぞれ擬似内境界膜２０が備えられた形態であってもよい。上記支持基材４０を有する形態の内境界膜剥離モデル１０は、形態保持に優れるため好ましい。また、両面に擬似内境界膜２０を備える内境界膜剥離モデル１０は、内境界膜剥離モデルの単位面積あたりの擬似内境界膜面積が増える（典型的には倍になる）ため好ましい。
【００４１】
また、ここで開示される内境界膜剥離モデルは、擬似内境界膜を擬似網膜上から剥離する際の剥離性が、人眼において内境界膜を剥離する際の剥離性と近似している。
なお、擬似内境界膜を擬似網膜上から剥離する際の剥離性が、人眼において内境界膜を剥離する際の剥離性と近似していることは、人眼における内境界膜剥離の手技を習得している医師（即ち当業者）が擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する官能試験を行うことで、評価することができる。例えば、後述の実施例に示す評価方法を採用することで評価可能である。或いは、内境界膜剥離モデルの破断強度、破断伸度、剥離強度等を測定することでも評価可能である。
【００４２】
上記内境界膜剥離モデルの剥離性は、例えば、擬似内境界膜および擬似網膜を構成する構成材料、および構成材料の分子量や分子構造（結晶度等）等を適宜選択することや、擬似内境界膜中に微粒子（典型的にはマイクロビーズ）を分散させること等により、調整することができる。また、擬似網膜の擬似内境界膜と対向する面を適宜表面処理（典型的には親水処理等）すること等によっても、上記剥離性を調整することができる。
【００４３】
ここに開示される擬似内境界膜は、典型的に、チャック間距離２０ｍｍ、引張速度１２ｍｍ／分の条件で測定される破断強度が０．０５ｋｇｆ／ｍｍ２以上（好ましくは０．０８ｋｇｆ／ｍｍ２以上、より好ましくは０．１ｋｇｆ／ｍｍ２以上）であり、且つ１．２ｋｇｆ／ｍｍ２以下（好ましくは１．０ｋｇｆ／ｍｍ２以下、より好ましくは０．８ｋｇｆ／ｍｍ２以下、さらに好ましくは０．６ｋｇｆ／ｍｍ２以下）であり得る。
【００４４】
上記擬似内境界膜の破断強度は、例えば、擬似内境界膜を構成する構成材料、および構成材料の分子量や分子構造（結晶度等）等を適宜選択することにより、調整することができる。また、詳細は後述するが、擬似内境界膜中に微粒子（典型的にはマイクロビーズ）を分散させること等によっても、上記擬似内境界膜の破断強度を調整することができる。
【００４５】
また、ここに開示される擬似内境界膜は、典型的に、チャック間距離２０ｍｍ、引張速度１２ｍｍ／分の条件で測定される破断伸度が０．１％以上（好ましくは０．３％以上、より好ましくは０．５％以上）であり、且つ５．０％以下（好ましくは３．０％以下、より好ましくは２．０％以下、さらに好ましくは１．５％以下）であり得る。
【００４６】
上記擬似内境界膜の破断伸度は、例えば、擬似内境界膜を構成する構成材料、および構成材料の分子量や分子構造（結晶度等）等を適宜選択することにより、調整することができる。また、詳細は後述するが、擬似内境界膜中に微粒子（典型的にはマイクロビーズ）を分散させること等によっても、上記擬似内境界膜の破断伸度を調整することができる。
【００４７】
ここに開示される内境界膜剥離モデルは、典型的に、剥離速度６ｍｍ／分で、擬似網膜と擬似内境界膜とをＴ形剥離する条件で測定される剥離強度が、０．００１Ｎ／ｍｍ以上（好ましくは０．００３Ｎ／ｍｍ以上、より好ましくは０．００５Ｎ以上）、０．１Ｎ／ｍｍ以下（好ましくは０．０５Ｎ／ｍｍ以下、より好ましくは０．０２Ｎ／ｍｍ以下）であり得る。
【００４８】
上記擬似網膜から擬似内境界膜を剥離する際の剥離強度は、例えば、擬似内境界膜および擬似網膜を構成する構成材料、および構成材料の分子量や分子構造（結晶度等）を適宜選択して組み合わせることにより、調整することができる。また、擬似網膜の擬似内境界膜と対向する面を適宜表面処理（典型的には親水処理等）すること等によっても、上記剥離強度を調整することができる。
【００４９】
内境界膜剥離モデルの擬似内境界膜の表面形状は、平面であってもよく、人眼の眼底球面の凹面を模した湾曲であってもよい。人眼での内境界膜剥離において剥離する内境界膜の範囲は狭小（例えば凡そ直径３ｍｍ〜５ｍｍの円程度の大きさ）であるため、上記湾曲形状の内境界膜剥離モデル或いは平面形状の内境界剥離モデルのいずれであっても本発明を好適に実施できる。製造効率および保管の観点からは、平板形状の内境界膜剥離モデルが好ましい。
【００５０】
擬似内境界膜の厚さは特に限定されないが、人眼における内境界膜剥離の剥離性に近似した剥離性（典型的には、擬似内境界膜の把持性、破断強度、破断伸度等）を高度に再現する観点からは、擬似内境界膜の膜厚は、１μｍ以上（例えば２μｍ以上、典型的には４μｍ以上）が好ましく、１０μｍ以下（例えば８μｍ以下、典型的には５μｍ以下）が好ましい。
【００５１】
ここで、膜厚をより厚くすると擬似網膜上からの擬似内境界膜の剥離は容易となり、膜厚をより薄くすると擬似網膜上からの擬似内境界膜の剥離は難しくなることが本発明者らによって明らかとなった。換言すれば、擬似内境界膜の膜厚を調整することで、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する際の難易度を変化させることができる。例えば、擬似内境界膜の膜厚が異なる内境界膜剥離モデルを、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する際の難易度に応じて、凡そ６μｍ以上の膜厚の擬似内境界膜を備えた内境界膜剥離モデルは低難易度のモデル、擬似内境界膜の膜厚が３μｍ以上６μｍ未満程度の場合は中難易度（汎用）のモデル、擬似内境界膜の膜厚が３μｍ未満程度の場合は高難易度な内境界膜剥離モデルと分類することができる。
なお、本明細書において「膜厚」および「厚さ」とは、平均膜厚および平均厚さを表すものであるが、好適には全領域の９５％以上がここに示す膜厚又は厚さの範囲に収まる。
【００５２】
擬似内境界膜を剥離する際の難易度を変化させることで、術者（例えば訓練者）の内境界膜剥離の手技（技術）の習熟度に応じた内境界膜剥離モデルを作成することができる。例えば、擬似内境界膜の剥離が低難易度の内境界膜剥離モデル（典型的に、膜厚が厚い擬似内境界膜を備えた内境界膜剥離モデル）は、内境界膜剥離について技術的に未熟な術者（典型的には初心者）が内境界膜剥離の技術を習得する際により好適に利用可能である。一方で、擬似内境界膜の剥離の難易度が中難易度および高難易度の内境界膜剥離モデル（典型的に、より薄い膜厚の擬似内境界膜を備えた内境界膜剥離モデル）は、より実践的な内境界膜剥離の技術習得および当該技術の習熟度評価の目的により好適に利用可能である。なお、上記のとおり難易度（膜厚）別に３段階に分類した内境界膜剥離モデルの中では、擬似内境界膜の剥離の難易度が中程度の内境界膜剥離モデル（典型的に擬似内境界膜の膜厚が凡そ３μｍ以上６μｍ未満の内境界膜剥離モデル）が、最も幅広い技術習熟度の術者（訓練者、医師）の使用に好適であり、汎用性が広いため、利用価値が高い。
【００５３】
内境界膜剥離モデルの擬似内境界膜は、上述の人眼における内境界膜剥離の剥離性に近似した剥離性（典型的には上記の破断強度、破断伸度、剥離強度等）を実現し得るものであれば、当該擬似内境界膜の構成成分よって特に限定されない。例えば、熱可塑性樹脂、ＵＶ硬化性樹脂、熱硬化性樹脂等を主成分（例えば、擬似内境界膜の構成成分中５０質量％を超える成分）として含む材質であり得る。擬似内境界膜には、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリビニルアルコール等のビニル系ポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリアミド、セロファンその他のセルロース系ポリマーおよびこれらの組み合わせからなる群から選択される高分子材料を主成分として含む。特に食品包装フィルムの製造に用いられるビニル系ポリマーやポリオレフィンから成るフィルムが好適である。ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン（低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン等）、ポリプロピレン、ポリメチルペンテン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリビニルアルコール、セロファン等の高分子材料（典型的には樹脂材料）等を主成分として含む材質により構成することができる。これらの高分子材料を１種単独で用いてもよく、または２種以上を組み合わせて用いてもよい。
【００５４】
好ましい一態様において、上記擬似内境界膜はポリ塩化ビニリデンを含む材質により構成される。上記擬似内境界膜の構成成分にしめるポリ塩化ビニリデンの割合は、５０質量％を超えることが好ましく、７５質量％以上であることがより好ましく、９０質量％以上であることがさらに好ましい。擬似内境界膜の構成成分が実質的にポリ塩化ビニリデンであってもよい。
【００５５】
ポリ塩化ビニリデンとしては、塩化ビニリデンを主成分（主構成単量体、主モノマー、即ち、ポリ塩化ビニリデンを構成する単量体全体の５０質量％を超える成分）とし、これと共重合し得る単量体との共重合体である塩化ビニリデン系共重合体（塩化ビニリデンコポリマー）が好ましい。或いは、ポリ塩化ビニリデンを構成する単量体が塩化ビニリデンのみである、塩化ビニリデン単独重合体（塩化ビニリデンホモポリマー）であってもよい。上記塩化ビニリデンと共重合し得る単量体としては、例えば、塩化ビニル；アクリル酸メチル、アクリル酸ブチル、アクリル酸２−エチルヘキシル等のアクリル酸エステル；メタアクリル酸メチル、メタアクリル酸ブチル等のメタアクリル酸エステル、アクリロニトリル等が挙げられる。特に、塩化ビニル、アクリル酸メチル、アクリル酸ブチル、アクリル酸２−エチルヘキシルが好ましい。塩化ビニリデンに共重合する単量体は１種のみであってもよいし、２種以上の単量体であってもよい。
【００５６】
塩化ビニリデン系共重合体を構成する単量体（モノマー）に占める塩化ビニリデンの割合は、例えば、単量体全体の７０質量％以上９８質量％以下が好ましく、８０質量％以上９７質量％以下がより好ましい。塩化ビニリデンの割合がかかる範囲である塩化ビニリデン系共重合体は、擬似内境界膜を成形する際の成膜性が高いため、本発明の実施に好適である。
【００５７】
塩化ビニリデン系共重合体は、例えば乳化重合法、溶液重合法、懸濁重合法等の手法により合成することができる。
【００５８】
塩化ビニリデン系共重合体の重量平均分子量は特に限定されないが、４×１０４以上１８×１０４以下（好ましくは６×１０４以上１６×１０４以下、より好ましくは８×１０４以上１４×１０４以下）とすることができる。なお、重量平均分子量の異なる２種以上の塩化ビニリデン共重合体を任意の割合で混合することで適当な重量平均分子量となるように調整してもよい。
ここで、上記重量平均分子量は、例えばゲルパーミエーションクロマトグラフィー（ＧＰＣ）によって測定することができる。
【００５９】
上記塩化ビニリデン系共重合体には、熱安定剤、可塑剤、滑剤、抗酸化剤、分散助剤、充填剤、紫外線吸収剤、界面活性剤、その他の安定剤、ｐＨ調整剤、着色剤（染料、顔料）等の各種添加剤を必要に応じて含有させることができる。
【００６０】
ここに開示される技術の好ましい一態様では、上記擬似内境界膜中に微粒子（典型的にはマイクロビーズ）を包含させることができる。図５に、マイクロビーズを含有する擬似内境界膜を備える内境界膜剥離モデルを擬似内境界膜側から撮影した光学顕微鏡写真を示す。図５中ではマイクロビーズは黒点として把握される。図５に示すように、上記マイクロビーズが擬似内境界膜中にほぼ均一に分散した擬似内境界膜が好ましい。また、図６に、マイクロビーズを含有する擬似内境界膜を備える内境界膜剥離モデルを擬似網膜上から剥離した際の写真を示す。図６中では、マイクロビーズは白点として把握される。図６に示すように、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離するのと同時にマイクロビーズ（図６中の白点）が除去されるため、マイクロビーズが分散した擬似内境界膜を用いると、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離した箇所を容易に判別可能となる。
【００６１】
微粒子（典型的にはマイクロビーズ）の平均粒径（ＭＤ５０）は、擬似内境界膜の平均膜厚（Ｌｔ）の４０％以上１２０％以下であり得る。かかる平均粒径の微粒子（マイクロビーズ）を擬似内境界膜中に含有させることで、微粒子（マイクロビーズ）が破断点として好適に作用する（即ちミシン目効果を効果的に発揮する）ことができる。例えば、ＭＤ５０は、擬似内境界膜の膜厚の４０％以上（好ましくは５０％以上、より好ましくは８５％以上、さらに好ましくは９０％以上）１００％以下（好ましくは９９％以下、より好ましくは９８％以下）であり得る。或いは、ＭＤ５０は擬似内境界膜の膜厚よりも大きく（即ち、上記膜厚の１００％よりも大きく、好ましくは１０１％以上、より好ましくは１０２％以上、さらに好ましくは１０５％以上）１２０％以下（好ましくは１１５％以下、より好ましくは１１０％以下）であり得る。或いは、擬似内境界膜の膜厚と微粒子（マイクロビーズ）の平均粒径（ＭＤ５０）が同じであってもよい。換言すると、Ｌｔ×０．４（μｍ）≦ＭＤ５０≦Ｌｔ×１（μｍ）、又は、Ｌｔ×１（μｍ）＜ＭＤ５０≦Ｌｔ×１．２（μｍ）であり得る。
微粒子（典型的にはマイクロビーズ）の平均粒径が擬似内境界膜の膜厚より小さい擬似内境界膜は、表面の平滑性を高くすることができる。これにより、攝子等を用いて擬似内境界膜を把持する際等に微粒子（マイクロビーズ）に由来する凸面に攝子等が不自然にひっかかることで感じる違和感を低減することができる。微粒子（マイクロビーズ）の平均粒径が擬似内境界膜の膜厚より大きい擬似内境界膜は、微粒子（マイクロビーズ）のミシン目効果が高レベルに発揮される。微粒子（マイクロビーズ）の平均粒径が膜厚と同じ擬似内境界膜は、違和感の解消とミシン目効果の両方の効果を高レベルに両立させ得るため、好ましい。
【００６２】
本明細書において「平均粒径」とは、一般的なレーザー回析・光散乱法に基づく粒度分布測定により測定した体積基準の粒度分布において、微粒子側からの累積頻度５０体積％に相当する粒径（Ｄ５０、メジアン径ともいう）をいう。
【００６３】
微粒子（マイクロビーズ）の形状は特に限定されず、真球状、楕円体状、中空状、お椀状等であり得る。特に真球状の微粒子（マイクロビーズ）は、擬似内境界膜中へ均一に分散させやすく、また、破断点としての高い効果が発揮されるため、本発明の実施に特に好適である。
【００６４】
擬似内境界膜の単位体積中に分散する微粒子（典型的にはマイクロビーズ）の個数は、例えば、１×１０８個／ｃｍ３以上（好ましくは２×１０８個／ｃｍ３以上）、１０×１０８個／ｃｍ３以下（好ましくは８×１０８個／ｃｍ３以下、より好ましくは５×１０８個／ｃｍ３以下）とすることができる。
【００６５】
微粒子（典型的にはマイクロビーズ）の材質は、特に制限されないが、例えばポリスチレン、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ＡＢＳ、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、硬質ワックス、シリカ、ガラス、酸化アルミニウム等ならびにこれらの混合物および共重合物等であり得る。或いは、任意の材質（典型的には上記の材質）等をコアとし、その表面を他の材質（上記の材質）等で被覆してもよい。また、微粒子（マイクロビーズ）は適宜表面処理（例えば、親水処理や官能基処理等）が施されていてもよい。
【００６６】
また、ここに開示される技術の好ましい一態様では、擬似内境界膜は透明性を有する（好ましくは透明である）。具体的には、擬似内境界膜下の色或いは目印が視認できる以上の透明性を有することが好ましい。かかる擬似内境界膜とすることで、内境界膜剥離モデルを擬似内境界膜側から観察する際に、内境界膜下の擬似網膜を視認できるため、実際の人眼の内境界膜と近いものとなる。さらに、詳細は後述するが、かかる擬似内境界膜は、擬似網膜等に目印を付した内境界膜剥離モデルの効果を発揮させることに好適である。
【００６７】
また、ここに開示される技術の好ましい一態様では、擬似内境界膜は、着色されている。かかる擬似内境界膜は、擬似網膜との判別が容易であるため、擬似網膜上からの擬似内境界膜の剥離を確認しやすい。なお、実際の人眼における内境界膜剥離においても、色素等で内境界膜を染色した後に当該内境界膜を剥離する手法が知られている。
【００６８】
擬似内境界膜の着色は、例えば適当な着色剤（染料、顔料）を擬似内境界膜中に含有させることで行い得る。具体的には、予め擬似内境界膜の構成材料中に着色剤を混合（分散）しておき、該構成材料を用いて擬似内境界膜を成形する方法が挙げられる。或いは、成形後の擬似内境界膜上に着色剤を付与（例えば塗布）等してもよい。
【００６９】
擬似内境界膜の着色に用いる着色剤（染料、顔料）は、擬似内境界膜の主成分（典型的には上記高分子材料）を着色するのに用いられることが知られているものであれば、従来公知のものを適宜使用することができる。特に限定するものではないが、上述した高分子を着色する場合には、着色剤として顔料（例えば、アゾ系顔料、フタロシアニン系顔料、アントラキノン系顔料等）が広く使われている。
【００７０】
擬似内境界膜を擬似網膜上に設ける方法としては、上述の人眼における内境界膜剥離の剥離性に近似した剥離性を有する擬似内境界膜を作成可能な方法であれば、従来公知の方法を採用できる。例えば、擬似内境界膜の構成成分を含む液状の擬似内境界膜形成用組成物を擬似網膜上に直接付与（典型的には塗付）して硬化処理する方法（以下直接法という）が挙げられる。或いは、一般的なフィルム（シート）形成法（例えば押し出し成形法やインフレーション成形法等）で作製した擬似内境界膜を擬似網膜上に積層（例えば貼りあわせる等）してもよい。作業性の観点からは、直接法が好ましい。
【００７１】
ここで、上記液状の擬似内境界膜形成用組成物とは、例えば、擬似内境界膜の主成分（典型的には上述の高分子材料、例えばポリ塩化ビニリデン系共重合体等）が適当な溶媒（有機溶媒や水等）中に溶解しているもの、或いは擬似内境界膜の主成分が適当な溶媒中に分散しているもの（例えばエマルション等）であり得る。又は、擬似内境界膜の構成成分を加熱溶融することで液状の擬似内境界膜形成用組成物を調製してもよい。
なお、擬似内境界膜組成物を構成する溶媒に溶解しない成分（不溶性成分）、例えば微粒子（マイクロビーズ）や顔料等、を擬似内境界膜の構成成分として用いる場合は、当該不溶性成分を従来公知の方法により、上記液状の擬似内境界膜形成用組成物中に均一に分散させて用いることが好ましい。例えば、擬似内境界膜の形成前の擬似内境界膜形成用組成物中に攪拌機（例えばプロペラ攪拌機）等を用いて上記不溶性成分を混合する方法、乳化等の手法により擬似内境界膜形成用組成物中に上記不溶性成分を分散させる方法等が挙げられる。
【００７２】
たとえば、一般に市販されている、擬似内境界膜の主成分が水中に安定に分散したエマルション（例えば塩化ビニリデン共重合体エマルション）中に、微粒子（マイクロビーズ）や着色料、その他添加剤を添加して混合することで、上記液状の擬似内境界膜組成用組成物を調製することができる。市販の塩化ビニリデン共重合体エマルションとして、例えば、旭化成ケミカルズ社製の商品名「サランラテックス（登録商標）」等が挙げられる。
【００７３】
擬似内境界膜形成用組成物の付与（典型的には塗付）は、例えば、スピンコーター、スプレーコーター、グラビアコーター、キャピラリーコーター（毛細管現象を利用した塗工装置）等を用いて行うことができる。特に、スピンコーターを用いた塗付（即ちスピンコート法）は、膜厚が均一な薄い膜を高精度に形成可能であり、作業性にも優れているため本発明の実施に好ましい。
【００７４】
また、上記硬化処理は、乾燥（加熱）、冷却、架橋、エージング、追加の共重合反応等から選択される１または２以上の処理であり得る。例えば、溶媒を含む擬似内境界膜形成用組成物を乾燥させるだけの処理（加熱処理等）や、加熱溶融状態にある擬似内境界膜形成用組成物を冷却する（固化させる）だけの処理も、ここでいう硬化処理に含まれ得る。
【００７５】
ここで開示される好適な一態様では、擬似内境界膜の主成分が適当な溶媒中に溶解或いは分散した液状の擬似内境界膜形成用組成物を擬似網膜上に直接塗布し、加熱下で溶媒を乾燥させることにより、擬似網膜上に擬似内境界膜を形成することができる。乾燥温度は、例えば、４０℃〜１５０℃程度とすることができる。乾燥後、３５℃〜６０℃（例えば４０℃〜５０℃）程度で保持するエージング処理を施してもよい。エージング時間は使用する材料およびエージングの目的により適宜選択することができるが、例えば１２時間〜１２０時間（典型的には２４時間〜９０時間、好ましくは３６時間〜６０時間）程度とすることができる。
【００７６】
例えば、擬似内境界膜の主成分として塩化ビニリデン系共重合体を用いた場合、上記エージング処理を行うことで、当該共重合体の結晶度を調節する（典型的には高結晶化させる）ことができる。エージング処理により塩化ビニリデン系共重合体の結晶度を大きくする（高結晶化する）ことで、該高結晶性塩化ビニリデン系共重合体を含む擬似内境界膜の破断強度および破断伸度を低くすることができる。
【００７７】
擬似網膜は、上述の人眼における内境界膜剥離の剥離性に近似した剥離性（典型的には上記の破断強度、破断伸度、剥離強度等）を実現するものであれば、特に限定されない。擬似網膜は、単層であってもよく、二層以上の積層構造であってもよい。また、擬似網膜の厚さは特に限定されず、生産性、コスト、保存性等の観点から適宜設定することができる。例えば、擬似網膜の膜厚（単層構造の場合は膜厚、積層構造の場合は擬似内境界膜と対向する層の厚さ）を、１０μｍ以上（例えば５０μｍ以上）、１０００μｍ以下（例えば５００μｍ以下、典型的には１００μｍ以下）程度とすることができる。
【００７８】
内境界膜剥離モデルに用いられる擬似網膜の材質は特に限定されず、例えば、エラストマー（シリコーンゴム、天然ゴム等）、金属（アルミニウム等）、又は合成樹脂等を主成分（擬似網膜の構成成分中５０質量％を超える成分）として含む材質であり得る。特に、弾性材料（典型的にはエラストマー）を主成分として含む材質は、実際の人眼における内境界膜剥離の剥離性と近似した剥離性を高度に実現しやすいため、好適に用いることができる。擬似網膜は、例えば、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム、エチレンプロピレンゴム、ニトリルゴム、天然ゴム等の高分子材料を主成分とする材質により構成することができる。このような高分子材料は、１種類を単独で用いてもよいし、２種類以上を組み合わせて用いてもよい。
【００７９】
本発明の好ましい一態様において、上記擬似網膜は、シリコーンゴムを含む材質により構成される。上記擬似網膜の構成成分に占める上記シリコーンゴムの割合は、５０質量％を超える（即ち主成分である）ことが好ましく、７５質量％以上であることがより好ましく、９０質量％以上であることがさらに好ましい。擬似網膜の構成成分が実質的にシリコーンゴムであってもよい。
【００８０】
積層構造の擬似網膜を用いる場合は、擬似内境界膜との対向面が上記高分子材料（好ましくはシリコーンゴム）を主成分とする材質により構成された擬似網膜が好適である。特に、擬似内境界膜との対向面が上記高分子材料（好ましくはシリコーンゴム）により構成された擬似網膜が好ましい。
【００８１】
上記シリコーンゴムとしては、架橋構造を有し、ゴム状性質を有するポリシロキサンであれば特に制限なく使用できる。通常、シリコーンゴムはポリシロキサンを架橋することによって製造される。なお、ポリシロキサンは直鎖状、分岐鎖状、または環状のいずれであってもよい。また、これらのポリシロキサンのうち１種を単独で用いてもよいし、２種以上を組み合わせて使用してもよい。
【００８２】
上記シリコーンゴムとして、例えば、シリコーンゴムの主な構成成分であるポリシロキサンの側鎖が全てメチル基であるポリジメチルシロキサン（典型的には両末端変性ポリジメチルシロキサン）からなるジメチルシリコーンゴムを用いることができる。或いは、上記ポリジメチルシロキサンの側鎖の１個或いは２個以上のメチル基がビニル基等のアルケニル基、フルオロ基、トリフルオロメチル基などのフルオロアルキル基、エチル基等のアルキル基及び／又はフェニル基等のアリール基等に置換されたシリコーンゴムであってもよい。具体的には、ポリジメチルシロキサンの側鎖の１個或いは２個以上のメチル基がビニル基に置換されたビニルメチルシリコーンゴム、フェニル基に置換されたフェニルメチルシリコーンゴム、ビニル基およびフェニル基に置換されたフェニルビニルメチルシリコーンゴム、或いはトリフルオロプロピル基に置換されたフルオロシリコーンゴム等が挙げられる。これらのシリコーンゴムは、１種を単独で用いてもよいし、２種以上を組み合わせて用いてもよい。
【００８３】
側鎖が全てメチル基であるポリジメチルシロキサンは、網膜剥離手術における眼内充填物質や消化管内のガス解消剤として用いられており、生体適合性が高い物質である。したがって、ポリジメチルシロキサン（典型的には両末端変性ポリジメチルシロキサン）を主成分として架橋させたシリコーンゴム、即ち、シリコーンゴムを構成するポリシロキサンのうちポリジメチルシロキサンが５０質量％を超える（好ましくは７５質量％以上、より好ましくは８５質量％以上、さらに好ましくは９５質量％以上である）シリコーンゴムが好ましい。シリコーンゴムを構成するポリシロキサンが実質的にポリジメチルシロキサン（典型的には両末端変性ポリジメチルシロキサン）であるシリコーンゴム、即ち、ジメチルシリコーンゴムは、本発明の実施に好適である。
【００８４】
シリコーンゴムは、硬化条件や硬化反応の様式等により種々に分類可能である。擬似網膜に用いられるシリコーンゴムとしては、熱を付与することにより硬化する（或いは硬化が促進される）熱硬化性シリコーンゴム、電離性放射線（紫外線、α線、β線、γ線、中性子線、電子線等）の照射により硬化する電離性放射線硬化性シリコーンゴム（典型的には紫外線硬化性シリコーンゴム）、或いは熱と電離性放射線のどちらを付与しても硬化する熱・電離性放射線硬化性シリコーンゴム、空気中の水分と反応して硬化反応（典型的には縮合反応）が進行する湿気硬化性シリコーンゴム（典型的には縮合反応性シリコーンゴム）等を使用することができる。これらのシリコーンゴムは、１種を単独で用いてもよいし、２種以上を組み合わせて用いてもよい。経済性および生産性等の観点からは、熱硬化性シリコーンゴム、紫外線硬化性シリコーンゴム、或いは、熱・紫外線硬化性シリコーンゴムが好ましい。特に、擬似網膜の形成に用いる装置の簡便さ等の観点からは、熱硬化性シリコーンゴムが好ましい。
【００８５】
上記熱硬化性シリコーンゴムの好適例として、付加反応による架橋によって硬化する熱付加反応硬化性シリコーンゴムが挙げられる。かかる熱付加反応硬化性シリコーンゴムの硬化温度は特に限定されず、常温にて硬化する常温硬化性シリコーンゴム、あるいは加熱により硬化が進行する加熱硬化性シリコーンゴムのいずれであってもよい。硬化速度（硬化時間）の管理が容易であることと、生産性向上の観点からは、加熱により付加反応が起こる加熱硬化性シリコーンゴムが好ましい。例えば、硬化温度が８０℃〜１８０℃（例えば９０℃〜１６０℃）程度の加熱硬化性シリコーンゴムを用いることができる。
【００８６】
また、上述のような熱付加反応硬化性シリコーンゴムには、架橋反応を進めるための触媒を添加することができる。かかる触媒としては、例えば、白金微粒子、塩化白金酸およびその誘導体等の白金系触媒が挙げられる。触媒の添加量は特に制限されないが、例えば、シリコーンゴムを構成するポリシロキサンに対して、白金重量換算で０．１〜１００００ｐｐｍ（より好ましくは１〜１００ｐｐｍ）程度とすることができる。
【００８７】
また、擬似網膜に用いるシリコーンゴムには、シリコーンゴムの硬さ（硬度）調節、耐候性の向上、また増量剤としての目的等のために無機質充填剤が配合されてもよい。かかる無機質充填剤の配合量を調整することで、シリコーンゴムを適当な硬さ（典型的には人眼の網膜と同程度の硬さ）に調節することが可能である。かかる無機充填剤としては、シリコーンゴムに用いられることが知られている種々の充填剤を使用できるが、例えば、フュームドシリカ、沈殿シリカ、珪藻土、石英、クレイ等の紛体が挙げられる。
【００８８】
なお、擬似網膜に用いるシリコーンゴムには、上述のようなポリシロキサン以外に、必要に応じて、例えば触媒、充填剤、酸化防止剤、紫外線吸収剤、可塑剤、着色剤（染料、顔料）、反応助剤、反応抑制剤等、他の公知の添加剤を適宜添加することができる。触媒、充填剤、可塑剤等の添加量を調整することで、シリコーンゴムの硬さ等を適宜調整することができる。かかるシリコーンゴムは、上述のような成分を適宜調製又は入手して混合したもの、或いは上述のような成分を含む市販品を使用することができる。
【００８９】
擬似網膜を成形する方法としては、使用する材質に適した従来公知の方法を採用することができる。例えば、上記高分子材料を主成分として含む材質から構成される擬似網膜を支持基材上に積層した態様の内境界膜の場合は、当該支持基材上に、擬似網膜の構成成分を含む液状の擬似網膜形成用組成物を直接付与（典型的には塗付）した後に硬化処理することで擬似網膜を成形することができる。具体的には、グラビアコーター、ロールコーター、ダイコーター、スピンコーター、スプレーコーター等を用いて支持基材上に擬似網膜形成用組成物を塗付することができる。特に、スピンコーターを用いた塗付（即ちスピンコート法）は、膜厚が均一な薄い膜を高精度に形成可能であり、作業性にも優れているため本発明の実施に好ましい。
或いは、上記高分子材料を主成分として含む材質を使用して、例えば、一般的なフィルム（シート）成形法（例えば押し出し成形法やインフレーション成形法）により成形してもよい。支持基材を有しない内境界膜剥離モデルにおける擬似網膜の成形には、かかる方法が適している。また、かかる方法により成形した擬似網膜を、接着剤等を用いて支持基材上に固定して用いてもよい。
【００９０】
また、上記硬化処理は、乾燥（加熱）、冷却、架橋、エージング、追加の共重合反応等から選択される１または２以上の処理であり得る。例えば、溶媒を含む擬似網膜形成用組成物を乾燥させるだけの処理（加熱処理等）や、架橋反応としての加熱やＵＶ照射等を含む。
【００９１】
ここで開示される技術の好ましい一態様では、擬似内境界膜に対向する擬似網膜の表面は親水処理が施されている。かかる親水処理を行うことで、人眼における内境界膜剥離の剥離性に近似した剥離性（典型的には上記剥離強度等）を調整することができる。また、上述の高分子材料（特にシリコーンゴム）を主成分とする材質は疎水性（撥水性）が高いものがあり、かかる高撥水性の擬似網膜上へ擬似内境界膜を形成する場合には形成性（膜厚の均一性等）が低下する虞がある。擬似網膜を親水処理することにより、擬似網膜上への擬似内境界膜の形成性を向上することができる。特に、上記親水処理は、擬似内境界膜上に直接法により擬似内境界膜を形成する場合に高い効果を発揮し得る。
上述の親水処理としては、プラズマ処理、エッチング処理、界面活性剤の付与、親水性樹脂の付与（コート）、無機系コート剤（例えばアルカリケイ酸塩）の付与、光触媒（酸化チタン）を利用した表面処理等が挙げられる。なかでも、プラズマ処理は乾式処理であるため薬剤（親水処理剤）等による影響が少ないことや、高い親水処理効果を発揮し得ること等から好ましい。プラズマ処理はコンタクトレンズ等、医療器具の親水処理で多用される処理方法であり、本発明の実施においても好適に採用できる。
【００９２】
プラズマ処理の方法は、従来公知の方法により行うことができる。例えば、大気圧プラズマ（常圧プラズマ）処理や低温プラズマ処理等が挙げられる。プラズマ処理に用いる原料ガスとしては、従来公知のガスを使用可能であり、擬似網膜に用いる材質の特性や、擬似網膜と擬似内境界膜との組み合わせ等から適宜ガスを選択することができる。例えば、酸素、アルゴン、窒素、水素、或いはこれらの混合ガス等が挙げられる。典型的には酸素ガスを用いることができる。
【００９３】
内境界膜に用いる支持基材の好適例としては、適度な強度を有する板状基材を適宜選択して使用することができる。基材の材質は特に限定されない。例えば、金属、ガラス、樹脂、セラミック、紙等から形成された基材を使用し得る。かかる支持基材は、単層であってもよく、二層以上の積層構造であってもよい。また、親水処理等の表面処理が施されてもよい。また、支持基材の厚みは特に制限されず、適宜設定することができる。例えば、０．２５ｍｍ以上０．３５ｍｍ以下とすることができる。
【００９４】
また、ここに開示される技術の好ましい一態様の内境界膜剥離モデル（典型的には擬似網膜或いは支持基材）は、直径１ｍｍ〜１０ｍｍ（好ましくは２〜８ｍｍ、例えば６ｍｍ）の円形状（真円形状、楕円形状を含む）および／または目盛（直線を含む）等の目印を１つ或いは複数有している。人眼の黄斑は凡そ直径１．５ｍｍ〜２．０ｍｍ程度の略円形状をしている。人眼における内境界膜剥離では、黄斑上の内境界膜を剥離する場合が極めて多く、症状等によっても異なるが凡そ直径３ｍｍ〜５ｍｍ程度の範囲を剥離することが多い。上記の円形状等の目印を観察しながら擬似内境界膜を剥離することで、実際の人眼での内境界膜剥離における内境界膜の剥離範囲を意識して訓練等実施することができる。かかる目印の色は特に制限されないが、内境界膜剥離モデルを擬似内境界膜側から観察した際に、該目印を視認できる色が好ましい。特に濃黄色は人眼の黄斑の色に近似しており、実際の手術と近い視認性を得られるので好ましい。
【００９５】
上記目印は、内境界膜剥離モデルを擬似内境界膜側から観察した際に、当該目印を視認できる限りにおいて、擬似内境界膜、擬似網膜或いは支持基材の何れに付してもよい。人眼の黄斑部をより高度に再現する観点からは、擬似網膜、或いは支持基材上に付したモデルが好適である。例えば、擬似網膜の擬似内境界膜との対向面、当該対向面の背面（内境界膜と対向しない面）、支持基材の擬似網膜との対向面あるいは対向面の背面等に付すことができる。また、積層構造の擬似網膜を用いる場合は、最外層および内層の何れの層に付してもよい。擬似網膜に上記親水処理を行う場合には、該親水処理により目印の付与が容易になり得るため、擬似網膜の親水処理面（即ち、擬似内境界膜との対向面）への付与が好適である。
【００９６】
上記目印を付与する方法は特に限定されない。網膜上に付与する場合であれば、例えば、シルクスクリーン法やインクジェット法等により印刷することができる。かかる印刷に用いる着色剤（インク）も特に限定されず、従来公知の染料および顔料等から適宜選択することができる。また、上記目印を支持基材上に付与する場合であれば、例えば、スパッタリング等により付与することができる。スパッタリングの成膜材料も特に限定されず、例えば、クロム、銅、チタン、銀、白金、金等を用いることができる。図７に、クロムスパッタリングにて目印を付与したガラス製の支持基材の写真を示す。
【００９７】
また、ここに開示される発明の別の一態様として、図８に模式的に示すような、内境界膜剥離モデル１０と該内境界膜剥離モデルセット部１１０とを備えた内境界膜剥離訓練装置１００が提供される。図示されるように、かかる内境界膜剥離モデルセット部１１０は、内境界膜剥離モデル１０を固定する固定部１２０と、手術器具１３３を挿入するための挿入口１３１が形成された本体部（モデルセット本体部）１３０とを少なくとも有している。モデルセット本体部１３０の形状は特に限定されず、例えば、箱状、円筒状、球状等であり得る。特に、眼球を模した形状（例えば球状や半球状）は、実際の内境界膜剥離の手術環境をより高レベルに再現できるため好ましい。
以下、特に限定する事を意図したものではないが、本発明の内境界膜剥離訓練装置１００として、図８に示す球状のモデルセット本体部１３０を有する装置を例にして詳細に説明する。
【００９８】
上記モデルセット本体部１３０に附設される固定部１２０における内境界膜剥離モデル１０の固定は、接着等により着脱不可能な状態で固定してもよいし、クリップ等により着脱可能な状態で固定してもよい。使用済みの内境界膜剥離モデル１０の交換が可能となり、１台の訓練装置１００で内境界膜剥離を繰り返し訓練可能とするため、内境界膜剥離モデル１０を固定部１２０から取り外しできる状態で固定することが好ましい。上記固定部１２０の形状は、内境界膜剥離の訓練中に内境界膜剥離モデルが移動することなく（ずれることなく）固定可能であれば、特に限定されない。例えば、図８に示すような、内境界膜剥離モデル１０を挟んで固定するためのクリップ１２１等を備えた形状や、内境界膜剥離モデル１０をはめ込んで固定するための凹部１２２を備えた形状等が挙げられる。或いは、適当な穴（或いは凹部）を設けた内境界膜剥離モデル１０を用いる場合であれば、該穴（或いは凹部）に挿入して固定するための凸部を備えた形状等であってもよい。又は、これらの形状（クリップ、凹部、凸部等を備えた形状）を組み合わせた形状であってもよい。
【００９９】
上記手術器具１３３を挿入するための挿入口１３１の形状は特に限定されないが、例えば円形状とすることができる。挿入口１３１の大きさは訓練に用いる手術器具１３３によって適宜設定可能であり、手術器具１３３を挿入可能であり且つできるだけ小さい寸法が好ましい。例えば、挿入口１３１を、直径０．４〜１．５ｍｍ程度、好ましくは０．５〜１．１ｍｍ程度の円形状とすることができる。具体的には、２０Ｇ（外径０．９ｍｍ）の器具を用いる場合は挿入口１３１の内径を０．９ｍｍ程度に、２３Ｇ（外径０．６５ｍｍ）の器具を用いる場合は挿入口１３１の内径を０．６５ｍｍ程度に、２５Ｇ（外径０．５ｍｍ）の器具を用いる場合は挿入口１３１の内径を０．５ｍｍ程度とすることができる。かかる形状の挿入口１３１は、例えば、モデルセット本体部１３０の適当な箇所に貫通穴を設けることで形成することができる。なお、上記挿入口形成用部材として、実際の内境界膜剥離において手術器具を挿入する挿入口の形成に用いられる部材（典型的にはカニューラ、カニューレ）を用いることができる。
【０１００】
上記挿入口１３１は、上記固定部１２０に固定した内境界膜剥離モデルの擬似内境界膜（両面に擬似内境界膜を有する内境界膜剥離モデルの場合は、剥離する側の擬似内境界膜）の表面（典型的には剥離箇所）から挿入口１３１までの距離が１１．５ｍｍ以上（好ましくは１６ｍｍ以上）３０ｍｍ以下（好ましくは２６ｍｍ以下）となるように配置することができる。また、挿入口１３１が、擬似内境界膜の剥離箇所に接する直径１６ｍｍ以上３０ｍｍ以下の球上に配置された態様は、本発明の実施に好適である。特に、挿入口１３１が配置される球が擬似内境界膜２０と接する点を一の極（Ａ極１３４）としたときの対極（Ｂ極１３５）側の半球上に、挿入口１３１が配置された態様が好ましい。眼球の直径は成人で２５ｍｍ程度（新生児で１６．５ｍｍ程度）である。擬似内境界膜表面から挿入口１３１までの距離および挿入口１３１の配置を上述のとおりとすることで、実際の手術において人眼上に設ける手術器具挿入口１３１（典型的にはカニューラ、カニューレ）を介して手術を行う感覚を高度に再現することができる。
【０１０１】
具体的には、図８に示すように、中空状であり球状のモデルセット本体部１３０に挿入口１３１を形成し、当該本体部１３０の一点（Ａ極１３４）が擬似内境界膜２０の表面（典型的には剥離箇所）に接する位置となるように当該本体部１３０を配置することで、球上に挿入口１３１が配置されたモデルセット部１１０を構築することができる。なお、かかるモデルセット本体部１３０のＡ極１３４には、内境界膜剥離用の開口部（剥離口１３６）が設けられることが好ましい。このとき、実際にＡ極１３４と擬似内境界膜２０とが接することはない。上記剥離口１３６は、例えば直径５ｍｍ以上モデルセット本体部の赤道面の直径以下の円形状の穴であり得る。そして好ましくは、上記剥離口１３６は、擬似内境界膜と平行になるように設けることができる。図８には、好適例として、上記剥離口１３６の直径がモデルセット本体部１３０の赤道面の直径と同じ、即ち、モデルセット本体部１３０が半球であり、当該剥離口１３６が擬似内境界膜１０と平行になるように設ける態様を示す。なお、上記モデルセット本体部１３０は、適当な支持部材１４０を用いて所望の位置に配置する（固定する）ことができる。
【０１０２】
モデルセット本体部１３０に設ける挿入口１３１の数は、用いる手術器具１３３の個数によって適宜設定することができるが、例えばモデルセット本体部１３０につき２個、または３個、または４個以上（典型的には３個）とすることができる。
【０１０３】
また、内境界膜剥離訓練装置１００のモデルセット本体部１３０には、内境界膜剥離訓練を視認するための覗部１３７を設けてもよい。好ましくは、上記覗部１３７は、擬似内境界膜と平行になるように設けることができる。例えば、図８に示すように、固定部１２０上に附設したモデルセット本体部１３０の上部（典型的には上記Ｂ極１３５）に開口部を設ける、或いは当該箇所を透明部材により形成することで、かかる覗部１３７を形成することができる。かかる覗部１３７は、直径７ｍｍ以上（例えば８ｍｍ以上）１２ｍｍ以下（例えば１１ｍｍ以下）の円形状が好ましい。特に直径９ｍｍの円形状とすることができる。人眼（典型的には成人の眼）の水晶体の直径は約９ｍｍであるため、覗部を上述の形状とすることで、実際の内境界膜剥離に近い視野を確保（制限）することができる。
【０１０４】
以下、本発明に関するいくつかの実施例を説明するが、本発明をかかる実施例に示すものに限定することを意図したものではない。
【０１０５】
＜試験例１：内境界膜剥離モデルの作製＞
以下の材料、プロセスによって、表１に示す例１〜例１６に係る内境界膜剥離モデルを作製した。なお、表１中の「内境界膜剥離モデルの構成」欄の略称および記号は以下のとおりである。
「ＰＤＭＳ−１」とは、ポリジメチルシロキサンを主成分とするシリコーンゴムの材料として、東レ・ダウコーニング株式会社製の商品名「ＤＯＷ  ＣＯＲＮＩＮＧ  ＴＯＲＡＹ  ＳＩＬＰＯＴ  １８４  Ｗ／Ｃ」（加熱硬化性シリコーン、ジメチルシリコーンゴム）を用い、主剤１０質量部に対して硬化触媒を１質量部の割合で混合したシリコーンゴム（シリコーンゴム塗料）を意味する。
「ＰＤＭＳ−２」とは、上記ＰＤＭＳ−１と同様のシリコーンゴム材料を用い、主剤３０質量部に対して硬化触媒を１質量部の割合で混合したシリコーンゴム（シリコーンゴム塗料）を意味する。
「ＰＶＤＣ−１」とは、ポリ塩化ビニリデンを主成分とするポリ塩化ビニリデンエマルション（ＰＶＤＣエマルション）である、旭化成ケミカルズ株式会社製の商品名「サランラテックス（登録商標）  Ｌ５４９Ｂ」（塩化ビニリデン共重合体エマルション）を意味する。
「ＰＶＤＣ−２」とは、ポリ塩化ビニリデンを主成分とするポリ塩化ビニリデンエマルション（ＰＶＤＣエマルション）である、旭化成ケミカルズ株式会社製の商品名「サランラテックス（登録商標）  Ｌ５０９」（塩化ビニリデン共重合体エマルション）を意味する。
「エージング」欄の「＋」は後述したエージング処理が施されたことを示し、「−」は該エージング処理が施されなかったことを示す。
「マイクロビーズ」欄の「＋」は擬似内境界膜中に微粒子としてのマイクロビーズを含有させたことを示し、「−」は擬似内境界膜中にマイクロビーズを含有させなかったことを示す。
なお、表中の「擬似内境界膜の膜厚（μｍ）」は、エージング処理後（エージング処理を行わない場合は擬似内境界膜に対して乾燥又は硬化処理を行った後）の擬似内境界膜の平均膜厚である。
【０１０６】
例１にかかる内境界膜剥離モデルの作製方法について説明する。
まず、支持基材として、厚み０．２５ｍｍのガラス板を準備した。そして、この支持基材の片面に、ポリジメチルシロキサンを主成分とするシリコーンゴムからなる擬似網膜を以下のとおりに形成した。まず、上記「ＰＤＭＳ−１」（即ちシリコーンゴム塗料）をスピンコート法（回転数１０００ｒｐｍ、回転時間３０秒）により塗布した。そして、シリコーンゴム塗料をコートしたガラス板を９０℃のホットプレート上で約１０分間加熱して当該シリコーンゴムを乾燥および硬化させた。このとき、擬似網膜の平均厚みは９０μｍであった。
【０１０７】
次いで、上述のとおり形成した擬似網膜の表面を、酸素ガスを用いたプラズマ処理により、親水処理した。具体的には、ＦＥＭＴＯ  サイエンス社製のＬＦプラズマクリーナー「ＣＵＴＥ  １ＭＰ／Ｒ」を用い、以下の条件で５分間のプラズマ処理を行った。
出力：１００Ｗ
ガス（空気）流量：０．１６９Ｐａ・ｍ３／秒（１００ｓｃｃｍ）
真空度：６６６．６１Ｐａ（５００×１０−２Ｔｏｒｒ）
【０１０８】
そして、プラズマ処理した擬似網膜上に、ポリ塩化ビニリデンを主成分とする擬似内境界膜を以下の通りに形成した。まず、上記「ＰＶＤＣ−１」（即ち、ＰＶＤＣエマルション）をスピンコート法（回転数４５００ｒｐｍ、回転時間３秒）により上記擬似網膜上に塗布した。そして、１４５℃のホットプレート上で１分間加熱することにより、上記ＰＶＤＣエマルション塗量を乾燥させた。このとき、擬似内境界膜の平均厚みを３μｍとした。このようにして、本例に係る内境界膜剥離モデルを作成した。
【０１０９】
マイクロビーズを分散させたＰＶＤＣエマルションを用いて擬似内境界膜を形成した以外は例１と同様にして、例２に係る内境界膜剥離モデルを作成した。上記マイクロビーズとしては、Ｔｈｅｒｍｏ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ社製の商品名「Ｄｕｋｅ  Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ａ４２０３」を用いた。かかるマイクロビーズは平均粒径が３μｍのポリスチレン製のビーズである。また、上記マイクロビーズをＰＶＤＣエマルション中に混合する量は、乾燥後の擬似内境界膜中にマイクロビーズが５．０×１０８個／ｃｍ３の密度で分散するように調製した。
【０１１０】
例１に係る内境界膜剥離モデルと同様の材料およびプロセスにて、支持基材の片面に擬似網膜を有し、さらに当該擬似網膜の表面に擬似内境界膜を有するプレートを作製した。さらに当該プレートについて４０℃の恒温槽内に４日間静置する条件でエージング処理を行い、例３に係る内境界膜剥離モデルを作成した。
【０１１１】
例２に係る内境界膜剥離モデルと同様の材料およびプロセスにて、支持基材の片面に擬似網膜を有し、さらに当該擬似網膜の表面にマイクロビーズを包含する擬似内境界膜を有するプレートを作製した。さらに当該プレートについて４０℃の恒温槽内に４日間静置する条件でエージング処理を行い、例４に係る内境界膜剥離モデルを作成した。このとき、かかるエージング処理後の擬似内境界膜中にマイクロビーズが５．０×１０８個／ｃｍ３の密度で分散するように、マイクロビーズの混合量を調製した。
【０１１２】
マイクロビーズを分散させたＰＶＤＣエマルションをスピンコートする条件を回転数１０００ｒｐｍ、回転時間３秒とすることで、エージング後の平均膜厚が７．５μｍの擬似内境界膜を形成した以外は例４と同様にして、例５に係る内境界膜剥離モデルを作成した。
【０１１３】
擬似網膜を形成する材料として上記「ＰＤＭＳ−２」を用いたこと以外は例４と同様にして、例６にかかる内境界膜剥離モデルを作製した。
【０１１４】
擬似内境界膜を形成する材料として上記「ＰＶＤＣ−２」を用いたこと以外は例１〜４と同様にして、例７〜１０にかかる内境界膜剥離モデルを作製した。
【０１１５】
擬似内境界膜を形成する材料としてポリウレタンを主成分とする材料である、エクシールコーポレーション社製の商品名「人肌（登録商標）ゲル（品番：硬度５）」を用い、該擬似内境界膜形成材料を回転数４０００ｒｐｍ、回転時間３秒の条件でスピンコートしたこと以外は例１と同様にして、例１１にかかる内境界膜剥離モデルを作製した。
【０１１６】
擬似内境界膜を形成する材料として上記「ＰＤＭＳ−２」を用い、該擬似内境界膜形成材料を回転数７０００ｒｐｍ、回転時間３０秒の条件でスピンコートしたこと以外は例１と同様にして、例１２にかかる内境界膜剥離モデルを作製した。
【０１１７】
擬似網膜を形成する材料として、上記「人肌（登録商標）ゲル（品番：硬度５）」（ポリウレタンを主成分とする材料）を用い、該擬似網膜形成材料を回転数１０００ｒｐｍ、回転時間３０秒の条件でスピンコートしたこと以外は例１２と同様にして、例１３にかかる内境界膜剥離モデルを作製した。
【０１１８】
擬似網膜を形成する材料として、シリコンを主成分とする材料として、松崎製作所社製のシリコンウェハ（ＣＺ法作製、結晶軸＜１００＞、厚さ５２５±２５μｍ、抵抗率１〜２０Ωｃｍ、仕上：片面Ｍｉｒｒｏｒ／Ｅｔｃｈｅｄ）を用いたこと以外は例１２と同様にして、例１４にかかる内境界膜剥離モデルを作製した。
【０１１９】
以下の方法で擬似網膜をアガロースゲルにより形成したこと以外は例１２と同様にして、例１５にかかる内境界膜剥離モデルを作製した。上記アガロースゲルにより形成された擬似網膜は以下の方法で作製した。まず、フナコシ社製のアガロース粉末（Ａｇａｒｏｓｅ  ３６ＧＵ）を水（典型的にはイオン交換水）中に攪拌し、その後加熱することで、アガロース粉末が溶解したアガロース溶解液を調整した。該アガロース溶液を回転数１０００ｒｐｍ、回転時間３０秒の条件でガラス基材上にスピンコートし、その後冷却により硬化することで、アガロースゲルにより形成される擬似網膜を形成した。このとき、かかるアガロースゲル中に含まれるアガロースの濃度（最終濃度）が２質量％となるように設定した。
【０１２０】
支持基材であるガラスの表面に直接上記例１と同様の方法でプラズマ処理を行い、かかるガラスを擬似網膜として用いて当該プラズマ処理表面上に擬似内境界膜を形成したこと以外は例１２と同様にして、例１６にかかる内境界膜剥離モデルを作製した。
【０１２１】
【表１】
2015151939.tif 000003
【０１２２】
＜試験例２：内境界膜剥離モデルの剥離性の評価＞
上記試験例１のとおりに作製した各例にかかる内境界膜剥離モデルについて、以下の方法で内境界膜剥離試験を行った。
具体的には、当業者である医師（眼科医）２名が、実際の手術に用いる攝子を用いて各例に係る内境界膜剥離モデルについて擬似網膜上から擬似内境界膜を１回剥離した。かかる試験の実施に際し、試験実施者である医師に対して試験検体（内境界膜剥離モデル）が何れの例に係る内境界膜剥離モデルであるかが明かされない状態（即ち単盲検試験）で、各例の内境界膜剥離モデルをランダムな順番で試験した。例３に係る内境界膜剥離モデルについて擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離した際の写真を図６に示す。
本試験を実施した医師（ここでは、医師Ａおよび医師Ｂと呼ぶ）は、両名とも東京大学医学部付属病院の眼科医であり、内境界膜剥離の手技を高度に習得している医師（典型的には１０件以上の内境界膜手術の経験のある眼科医）である。
【０１２３】
上記剥離試験の評価は以下の基準に基づいて評価した。
◎：人眼の内境界膜を剥離する際の剥離性に極めて近い
〇：人眼の内境界膜を剥離する際の剥離性と似ている
×：人眼の内境界膜を剥離する際の剥離性とは異なる
ここで、上記◎および〇で評価した内境界膜剥離モデルは、内境界膜剥離の手技訓練あるいは当該手技の習熟度の評価を目的とした使用に適していると判断された内境界膜剥離モデルである。各医師（試験実施者）によってなされた各例にかかる内境界膜剥離モデルの剥離性の評価（官能試験の結果）を、表１の「剥離性」の欄に示す。
【０１２４】
表１に示すように、例３〜６、９および１０かかる内境界膜剥離モデルは、いずれも試験実施者（眼科医）が２名とも人眼の内境界膜を剥離する際の剥離性と近似した剥離性を有すると判断した内境界膜剥離モデルであり、本発明の実施形態として好適な例である。また、これらの内境界膜剥離モデルは、内境界膜剥離の手技訓練や手技の習熟度評価等を目的とした利用に適した内境界膜剥離モデルであると試験実施者により評価された。
特に、例４、５にかかる内境界膜剥離モデルは、試験実施者（眼科医）が２名とも人眼の内境界膜を剥離する際の剥離性に極めて近い剥離性を有すると判断しており、かかる内境界膜剥離モデルは内境界膜剥離の手技訓練や手技の習熟度評価等を目的とした利用に極めて好適な内境界膜剥離モデルであると試験実施者により評価された。
一方、例１、２、７、８および１１〜１６にかかる内境界膜剥離モデルは試験者のうちの少なくとも１名（ここでは２名）が、当該内境界膜剥離モデルについて擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する際の剥離性は人眼の内境界膜を剥離する際の剥離性とは異なると判断しており、本発明の実施形態としては適さない例である。
【０１２５】
また、例２、４および例５に係る内境界膜剥離モデルは、例１および例３に係る内境界膜剥離モデルと比較して、擬似内境界膜の引張角度や引張方向に影響されることなく、擬似内境界膜を剥離および破断することができた。これにより、擬似内境界膜中に微粒子（典型的にはマイクロビーズ）を分散させることで、擬似内境界膜を破断する際の引張角度依存性および引張方向依存性が低減され得ることが確認された。
【０１２６】
また、例５にかかる内境界膜剥離モデルは、例４に係る内境界膜剥離モデルと比較して、より容易に擬似内境界膜を剥離することができた。このとき、例５および例４にかかる内境界膜剥離モデルの剥離性はいずれも人眼における内境界膜剥離の剥離性に極めて近く、上記２つの例にかかるモデルの剥離性について差は認められなかった。これにより、擬似内境界膜の膜厚を調整することにより、剥離性を維持しつつ、内境界膜剥離の難易度を変更可能であることが確認された。
【０１２７】
ここで詳細なデータは示さないが、例４および例５にかかる内境界膜剥離モデルの膜厚についてのみ変更した内境界膜剥離モデルをさらにいくつか作製し、かかるモデルの擬似内境界膜の膜厚（平均膜厚）と擬似内境界膜を剥離する際の難易度を比較した。その結果、本試験の試験実施者（即ち当業者）によると、擬似内境界膜の膜厚と上記難易度は比例していると評価された。また、かかる膜厚の異なる内境界膜剥離モデルは、擬似内境界膜の膜厚が６μｍ以上程度の場合は低難易度、３μｍ以上６μｍ未満程度の場合は中難易度（汎用）、３μｍ未満程度の場合は高難易度な内境界膜剥離モデルと評価された。
【０１２８】
例えば、本試験の試験実施者（即ち当業者）によると、擬似内境界膜の膜厚がより厚い例５にかかる内境界膜剥離モデルは、内境界膜剥離について技術的に未熟な術者（典型的には初心者）が内境界膜剥離の技術を習得する際により好適に利用可能であると評価された。一方で、例４にかかる内境界膜剥離モデルは、より実践的な内境界膜剥離の技術習得および当該技術の習熟度の評価を目的とした利用により好適であると評価された。なお、例４と例５を比較すると、例４にかかる内境界膜剥離モデル（典型的に擬似内境界膜の膜厚が凡そ３μｍ以上６μｍ未満の内境界膜剥離モデル）の方が、より幅広い技術習熟度の術者（訓練者）の使用に好適であり、汎用性が広い内境界膜剥離モデルであると評価された。
【０１２９】
＜試験例３：内境界膜剥離モデルの物性評価＞
上記試験例１における例１〜５に係る内境界膜剥離モデルについて、擬似内境界膜の破断強度および破断伸度と、擬似網膜上から擬似内境界膜を剥離する際の剥離強度とを測定した。
【０１３０】
まず、破断強度の測定および破断伸度の測定用の擬似内境界膜試験片として、擬似網膜に積層されていない状態の上記例１〜５に係る擬似内境界膜を以下の方法で作成した。なお、特に言及する事項以外は、上述の試験例１における例１〜５例に係る内境界膜剥離モデルの作製と同様の材料およびプロセスにて試験片を作成した。
まず、上記試験例１における例１と同様の方法で作製した擬似網膜上にアルミ箔を貼付し、当該アルミ箔の表面をプラズマ処理した。かかるアルミ箔上に、例１〜５に係る擬似内境界膜をそれぞれ形成した。そして、かかる擬似内境界膜をアルミ箔上から剥がし、適当な大きさに切り出して試験片を作製した。例３〜５にかかる擬似内境界膜ついては、上記切り出した試験片を４０℃の恒温槽内に４日間静置する条件でエージング処理した。
【０１３１】
また、剥離強度測定用の内境界膜剥離モデルとして、支持基材を有しない状態の上記試験例１における例〜５に係る内境界膜剥離モデルを以下の方法で作成した。なお、特に言及する事項以外は、上述の試験例１における例１〜５例に係る内境界膜剥離モデルの作製と同様の材料およびプロセスにて行った。
具体的には、まず、予めレジスト膜（犠牲膜）を形成しておいたガラス板上に擬似網膜をスピンコート法（回転数１０００ｒｐｍ、回転時間３０秒）により形成した。ここでは、上記レジスト膜はMicro Chem社製品の商品名「ＬＯＲ５Ｂ」をスピンコート（回転数２０００ｒｐｍ、回転時間３０秒）して形成した。このようにして擬似網膜を形成したガラス板をエタノール中に浸漬して保護膜（犠牲膜）を溶解することで、支持基材を有しない擬似網膜を作成した。かかる擬似網膜をアルミ箔上に固定し（擬似網膜の自着力で容易に固定可能である）、当該擬似網膜の表面をプラズマ処理した後、擬似内境界膜をスピンコート法（回転数３０００ｒｐｍ、回転時間５秒）により形成した。かかる擬似網膜と擬似内境界膜をアルミ箔上から剥がし、適当な大きさに切断した。例３〜５にかかる内境界膜剥離モデルについては、エージング処理（４０℃、４日間）を行った。
【０１３２】
上述のとおり得られた例１〜５に係る破断強度測定用の擬似内境界膜試験片の破断強度を、以下の方法で測定した。
即ち、各例にかかる擬似内境界膜を、短辺が８ｍｍであり、長辺が４０ｍｍの短冊状に切り出して試験片を作成した。この試験片の長手方向が引張方向と一致し、チャック間距離２０ｍｍとなるように引張試験機にセットした。そして、２５℃、５０％ＲＨ環境下、引張速度１２ｍｍ／分の条件にて試験片を引張し、試験片が破断に至った時の引張力（ｋｇｆ）を測定した。なお、上記引張試験機としては、株式会社共和電業社製のロードセル（ＬＴＳ−５００ＧＡ）と、駿河精機株式会社製の自動直動ステージ（ＫＳ３０３−１００）、駿河精機株式会社製のステッピングモータコントローラー（Ｄ２２０）と、試料の大きさに合わせて作製したチャック（つかみ具）とを組み合わせたものを使用した。そして、次式：破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ２）＝破断時の引張力（ｋｇｆ）÷{引張前の試験片の短辺の長さ（ｍｍ）×引張前の試験片の厚さ（ｍｍ）}；により破断強度を算出した。
結果を表２の「破断強度」の欄に示す。
【０１３３】
上述のとおり得られた例１〜５にかかる破断伸度測定用の擬似内境界膜の破断伸度を、以下の方法で測定した。
即ち、各例にかかる擬似内境界膜を、短辺が８ｍｍであり、長辺が４０ｍｍの短冊状に切り出して試験片を作成した。この試験片の長手方向が引張方向と一致し、チャック間距離２０ｍｍとなるように引張試験機にセットした。そして、２５℃、５０％ＲＨ環境下、引張速度１２ｍｍ／分の条件にて試験片を引張し、試験片が破断に至った時のチャック間距離を測定した。なお、上記引張試験機としては、上記の破断強度の試験に用いたものと同様のものを使用した。そして、次式：破断伸度（％）＝{破断時のチャック間距離（ｍｍ）−引張前のチャック間距離（ｍｍ）}÷引張前のチャック間距離（ｍｍ）×１００；により破断伸度を算出した。
結果を表２の「破断伸度」の欄に示す。
【０１３４】
上述のとおり得られた例１〜５にかかる剥離強度測定用の内境界膜剥離モデルの剥離強度を、以下の方法で測定した。
即ち、各例にかかる内境界膜剥離モデルを、２０ｍｍ×３０ｍｍの長方形状に切り出して試験片を作成した。かかる試験片の長手方向の一端において擬似網膜上から擬似内境界膜を約５ｍｍ程度剥離した剥離開始端を形成し、２５℃、５０％ＲＨ環境下、剥離速度６ｍｍ／分の条件にて、擬似内境界膜と擬似網膜とが当該剥離端から試験片の長尺方向に沿ってＴ形剥離するように擬似内境界膜と擬似網膜とを引張し、引張力（Ｎ）、即ち剥離力（Ｎ）を測定した。上記擬似内境界膜の引張には、上記の破断強度の試験に用いたものと同様の引張試験機を使用した。次いで、上記剥離開始端から１０ｍｍまでと剥離終末端から５ｍｍまでを除いた１５ｍｍの剥離長さで測定した剥離力（Ｎ）から、平均剥離力（Ｎ）をＪＩＳ  Ｋ  ６８５４−２の算出方法に準拠して算出した。そして、次式：剥離強度（Ｎ／ｍｍ）＝平均剥離力（Ｎ）÷試験片の短辺の長さ（ｍｍ）；により、剥離強度を算出した。
結果を表２の「剥離強度」の欄に示す。
【０１３５】
【表２】
2015151939.tif 000004
【０１３６】
上述の試験例２（剥離性試験）において、当業者により人眼の内境界膜を剥離する際の剥離性と近似した剥離性を有すると判断された例３〜５に係る内境界膜剥離モデルは、擬似内境界膜の破断強度が０．０５ｋｇｆ／ｍｍ２以上１．２ｋｇｆ／ｍｍ２以下であり、且つ擬似内境界膜の破断伸度が０．１％以上５．０％以下を満たすものであった。
また、上述の試験例２（剥離性試験）において、当業者により人眼の内境界膜を剥離する際の剥離性と極めて近似した剥離性を有すると判断された例４および５に係る内境界膜剥離モデルは、擬似内境界膜の破断強度が０．０５ｋｇｆ／ｍｍ２以上０．６ｋｇｆ／ｍｍ２以下であり、且つ擬似内境界膜の破断伸度が０．１％以上５．０％以下を満たすものであった。なお、上記例１〜５に係る内境界膜剥離モデルは、何れも剥離強度が０．００１Ｎ／ｍｍ以上０．１Ｎ／ｍｍ以下であった。
【０１３７】
なお、表２に示す結果より、エージング処理の有無によって破断強度の値が大きく変化することが確認された。また、擬似内境界膜中の微粒子（典型的にはマイクロビーズ）の有無によって破断伸度の値が大きく変化することが確認された。
【０１３８】
＜試験例４：内境界膜剥離訓練装置の作製＞
上記例３〜５にかかる内境界膜剥離モデルを用いて、図８に示すような内境界膜剥離訓練装置を作製した。具体的には、例２および３にかかる内境界膜剥離モデルを、それぞれアクリル板上にクリップを用いて固定した。これにより、内境界膜剥離モデルとそれを固定する固定部を準備した。
次いで、本実施例に係るモデルセット本体部を構成する直径（外径）が２５．４ｍｍ（１インチ）であるポリプロピレン製の中空球（中空ボール）をヒューマニティ株式会社より購入して準備した。かかる中空球上の任意の点をＡ極とし、該Ａ極の対極をＢ極とした。上記中空球を上記Ａ極とＢ極を二分する赤道面にて切断した。ここでは、上記赤道面（切断面）は剥離口として把握される。以下、Ｂ極側の半球をモデル本体部の作製に用いた。上記半球上から、切断面が直径９ｍｍの円形状となるように一部を切り取り、開口部（覗部）を作製した。ここで、上記覗部の円の中心は上記Ａ極とＢ極とを結ぶ直線上に位置し、また、上記覗部の切断面は赤道面（剥離口）と平行となるようにした。かかる半球について、覗部の円周から直線で３ｍｍほど離れた位置に直径０．７ｍｍ程度の穴を等間隔に３個形成した。かかる３個の穴に、挿入口形成部材である２３Ｇシステム用カニューレ（ドルク社製、２３Ｇカニューラシステム）をそれぞれ貫通させ、モデルセット本体部を作製した
そして、上記アクリル板上に固定した内境界膜剥離モデルの擬似内境界膜表面と上記モデルセット本体部の覗部および剥離口とがそれぞれ平行になるように配置し、固定した。このとき、上記挿入口保持部材の上記赤道面（Ａ極とＢ極とを二分する赤道面）が擬似内境界膜から１２．７ｍｍ離れるように配置した。
これにより、擬似内境界膜の表面に接する２５．４ｍｍの球上に３つの挿入口（典型的にはカニューレ）を備えたモデルセット本体部と上記固定部とを有するモデルセット部と、内境界膜剥離モデルと、を備えた内境界膜剥離訓練装置を作製した。
【産業上の利用可能性】
【０１３９】
上述のように、本発明によると、人眼において内境界膜を剥離する際の感覚を高度に再現された内境界膜剥離モデルを提供することができる。かかる内境界膜剥離モデルを対象に内境界膜剥離の訓練を行うことで、実際の手術を行うことなく内境界膜剥離の経験を重ねることができる。即ち、ここに開示された内境界膜剥離モデルは、実際の人眼に対する内境界膜剥離の手技の習得および技能向上に利用することができる。
【符号の説明】
【０１４０】
１０    内境界膜剥離モデル
２０    擬似内境界膜
３０    擬似網膜
４０    支持基材
１００  内境界膜剥離訓練装置
１１０  モデルセット部
１２０  固定部
１２１  クリップ
１２２  凹部
１３０  モデルセット本体部
１３１  挿入口
１３３  手術器具
１３４  Ａ極
１３５  Ｂ極
１３６  剥離口
１３７  覗部
【図１】
2015151939.tif 000005
【図２】
2015151939.tif 000006
【図３】
2015151939.tif 000007
【図４】
2015151939.tif 000008
【図８】
2015151939.tif 000009
【図５】
2015151939.tif 000010
【図６】
2015151939.tif 000011
【図７】
2015151939.tif 000012
【国際調査報告】
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2015151939.tif 000014
2015151939.tif 000015
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