(57)【要約】ワイヤ（Ｗｂ）を保持可能な医療器具であって、中心軸（Ｏ）を有し、ワイヤと接触可能な第１の接触領域（Ｓ１）と、第１の接触領域よりも基端側に設けられワイヤと接触可能な第２の接触領域（Ｓ２）とを有するシース（１０）と、シースの内腔に進退可能に配置され、ワイヤを保持する保持部と、を備え、ワイヤが第１の接触領域（Ｓ１）と前記第２の接触領域（Ｓ２）とに接触するように配置させたとき、第１の接触領域（Ｓ１）と第２の接触領域（Ｓ２）との間のワイヤ（Ｗｂ）と中心軸（Ｏ）とが、第１の接触領域側で鋭角（α）をなす。
2016103897.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワイヤを保持可能な医療器具であって、
中心軸を有し、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域よりも基端側に設けられ前記ワイヤと接触可能な第２の接触領域とを有するシースと、
前記シースの内腔に進退可能に配置され、前記ワイヤを保持する保持部と、
を備え、
前記ワイヤを前記第１の接触領域と前記第２の接触領域とに接触するように配置させたとき、前記第１の接触領域と前記第２の接触領域との間の前記ワイヤと前記中心軸とが、前記第１の接触領域側で鋭角をなす
医療器具。
【請求項２】
前記保持部は、前記シースを中心軸方向から見たとき、前記第１の接触領域と前記第２の接触領域とを結ぶ直線上で前記ワイヤを保持可能である
請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記シースの先端に前記中心軸に対して傾斜した傾斜面が形成され、
前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が前記傾斜面に設けられている
請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記シースの先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、
前記シースの先端面に前記第１の接触領域が設けられ、
前記切欠部の底面に前記第２の接触領域が設けられている
請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記シースの先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、
前記切欠部の底面に前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の他方が設けられている
請求項３に記載の医療器具。
【請求項６】
前記保持部は、前記ワイヤが挿入可能なスリット部を有する円環状部と、前記中心軸の方向に延在し、前記円環状部に接続された板状部とを有する
請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
前記保持部は、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子である
請求項１に記載の医療器具。
【請求項８】
前記ワイヤは、医療用ガイドワイヤである
請求項１に記載の医療器具。
【請求項９】
前記シースの前記内腔に沿って形成され前記内腔とは異なるルーメンをさらに備える
請求項１に記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具に関する。
本願は、２０１４年１２月２５日に、日本に出願された特願２０１４−２６３２９３号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
人体の管腔臓器に対する治療や検査にあたり、ガイドワイヤを使って医療器具をその管腔臓器内に導入することが知られている。管腔臓器の開口部に狭窄や閉塞等の障害があると、ガイドワイヤ自体を管腔臓器に挿入できないことがある。例えば、十二指腸乳頭が強固に閉じている場合、十二指腸乳頭経由で胆管や膵管など目的の管腔臓器へガイドワイヤを挿入することが困難になる。
このような場合の対処法として、ランデブー法と呼ばれる方法が知られている。ランデブー法では、十二指腸乳頭以外の部位から胆管や膵管内に導入したガイドワイヤを十二指腸乳頭から突出させ、突出したガイドワイヤの端部を医療器具で保持する。十二指腸乳頭から十二指腸内に突出させたガイドワイヤを、十二指腸内に挿入した内視鏡の処置具チャンネルを経由させて体外まで引っ張り出す。体外に引っ張り出したガイドワイヤを利用してステント留置などを行う。
ランデブー法によりステントなどの処置具を留置する際は、通常のERCP（内視鏡的逆行性胆管膵管造影）等の手技と同様に、処置具を内視鏡チャンネル経由で乳頭から胆管や膵管内に押し込む。しかし、患者の解剖学的構造によっては、内視鏡画像で十二指腸乳頭を正面視できなかったり、十二指腸乳頭が固く閉じていたりする場合がある。また、術者がイメージした胆管の走行状態と実際のそれとが異なる場合もある。このような場合、術者が手元の操作で処置具を十二指腸乳頭に押し込もうとしても、内視鏡先端と乳頭との間の空間において処置具が撓んだりして力が逃げやすく、処置具の導入が難しい。
そこで、十二指腸乳頭から十二指腸内に突出させたガイドワイヤを、処置具チャンネルを経由して体外に引っ張り出すのではなく、ガイドワイヤを胆管や膵管内に引き戻すことにより、ガイドワイヤを保持した医療器具を胆管や膵管内に導入する方法が提案されている。ガイドワイヤを保持する医療器具としては公知の把持鉗子（例えば、特許文献１参照）等が知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】日本国特開２００８−２８９５５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ガイドワイヤの引き戻しにより医療器具を胆管や膵管内に導入する上述の方法においては、導入する医療器具が上述した把持鉗子である場合、以下の問題がある。
一般に、把持鉗子でガイドワイヤを把持すると把持鉗子とガイドワイヤとが略垂直となる。この状態でガイドワイヤを引き戻しても把持鉗子の向きが開口部の向きと一致せず、開口部に入りにくい。開口部に障害があるとさらに入りにくい。把持鉗子とガイドワイヤとをできるだけ平行に近づけてガイドワイヤを把持することは不可能ではないが、高度な技術を要し、行える使用者が限られる。【０００５】
本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、ランデブー法により好適に管腔臓器内に導入することができる医療器具の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様に係る医療器具は、ワイヤを保持可能な医療器具であって、中心軸を有し、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域よりも基端側に設けられ前記ワイヤと接触可能な第２の接触領域とを有するシースと、前記シースの内腔に進退可能に配置され、前記ワイヤを保持する保持部と、を備え、前記ワイヤを前記第１の接触領域と前記第２の接触領域とに接触するように配置させたとき、前記第１の接触領域と前記第２の接触領域との間の前記ワイヤと前記中心軸とが、前記第１の接触領域側で鋭角をなす。【０００７】
本発明の第２の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記保持部は、前記シースを中心軸方向から見たとき、前記第１の接触領域と前記第２の接触領域とを結ぶ直線上で前記ワイヤを保持可能であってもよい。
本発明の第３の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記シースの先端に前記中心軸に対して傾斜した傾斜面が形成され、前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が前記傾斜面に設けられていてもよい。【０００８】
本発明の第４の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記シースの先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、前記シースの先端面に前記第１の接触領域が設けられ、前記切欠部の底面に前記第２の接触領域が設けられていてもよい。
本発明の第５の態様の医療器具によれば、上記第３の態様において、前記シースの先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、前記切欠部の底面に前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の他方が設けられていてもよい。【０００９】
本発明の第６の態様の医療器具によれば、上記第５の態様において、前記保持部は、前記ワイヤが挿入可能なスリット部を有する円環状部と、前記中心軸の方向に延在し、前記円環状部に接続された板状部とを有していてもよい。
本発明の第７の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記保持部は、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子であってもよい。
本発明の第８の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記ワイヤは、医療用ガイドワイヤであってもよい。
本発明の第９の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記シースの前記中心軸に沿って形成されたルーメンをさらに備えていてもよい。
【発明の効果】
【００１０】
上記各態様によれば、ランデブー法により好適に管腔臓器内に導入することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の第１実施形態の医療器具を示す全体図である。
【図２】図１の医療器具がガイドワイヤを保持した状態を示す全体図である。
【図３】図２の医療器具の長手方向に沿った断面における模式図である。
【図４】図１の医療器具を中心軸方向から見たときの模式図である。
【図５】本発明の第１実施形態の医療器具を導入する方法を示す説明図である。
【図６】本発明の第１実施形態の医療器具を導入する方法を示す説明図である。
【図７】本発明の第１実施形態の医療器具を導入する方法を示す説明図である。
【図８】本発明の第１実施形態の医療器具を導入する方法を示す説明図である。
【図９】本発明の第１実施形態の医療器具を導入する方法を示す説明図である。
【図１０】本発明の第１実施形態の医療器具を導入する方法を示す説明図である。
【図１１】本発明の第１実施形態の医療器具を導入する方法を示す説明図である。
【図１２】本発明の第１実施形態の医療器具を導入する方法を示す説明図である。
【図１３】本発明の第１実施形態の医療器具のシースの変形例を示す図である。
【図１４】本発明の第２実施形態の医療器具を示す全体図である。
【図１５】図１４の医療器具がガイドワイヤを保持した状態を示す全体図である。
【図１６】図１５の医療器具の長手方向に沿った断面における模式図である。
【図１７】本発明の第２実施形態の医療器具の切欠部の変形例を示す図である。
【図１８】本発明の第２実施形態の医療器具の切欠部の変形例を示す図である。
【図１９】本発明の第３実施形態の医療器具を示す全体図である。
【図２０】図１７の医療器具がガイドワイヤを保持した状態を示す全体図である。
【図２１】本発明に係る保持部の変形例を示す全体図である。
【図２２】本発明に係る医療器具の変形例を示す全体図である。
【図２３】図２０の医療器具がガイドワイヤを保持した状態を示す全体図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
［第１実施形態］
本発明の第１実施形態に係る医療器具について、図１から図１３を参照して説明する。
本発明の医療器具１は、ワイヤ、例えば、体内に挿入して使用される医療用のガイドワイヤを保持可能な医療器具である。医療器具１は、図１に示すように、シース１０と、フック部材（保持部）２０とを備えている。
【００１３】
シース１０は、中心軸Ｏを有する管状に形成され、後述するガイドワイヤと接触可能な第１の接触領域Ｓ１と、第１の接触領域Ｓ１よりも基端側に設けられガイドワイヤと接触可能な第２の接触領域Ｓ２とを有している。シース１０は円筒のチューブの先端を斜めにカットされて形成されているため、シース１０の先端開口は楕円形状である。第１の接触領域Ｓ１はシース１０の先端面１１の最も先端側の部位であり、第２の接触領域Ｓ２はシース１０の先端面１１の最も基端側の部位である。すなわち、第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２とは、中心軸Ｏ方向から見て１８０度位相がずれた位置に設けられている。
【００１４】
フック部材２０は、シース１０の内腔１２に、中心軸Ｏと平行な方向に進退可能に配置されている。具体的には、フック部材２０は、先端側に形成されたフック部２１と、基端側に向かって延びた棒状部２２とを有している。フック部２１は、ガイドワイヤを引っ掛けて保持可能な構成である。
図２に示すように、フック部２１によりガイドワイヤＷを引っ掛けた状態でフック部材２０を軽く後退させると、ガイドワイヤＷがシース１０の先端面に押し当てられる。その結果、ガイドワイヤＷは第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２とに接触するように配置される。このとき、図３に断面で示すように、第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２との間のガイドワイヤＷｂと中心軸Ｏとは第１の接触領域Ｓ１側で鋭角をなす。すなわち、フック部２１とガイドワイヤＷｂとが接触する接触部Ｃよりも先端側におけるガイドワイヤＷｂと中心軸Ｏとのなす角αが鋭角である。
【００１５】
フック部材２０は、図４に示すようにシース１０を中心軸Ｏ方向から見たとき、第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２とを結ぶ直線Ｌ上でガイドワイヤＷｂを保持可能である。これにより、ガイドワイヤＷが第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２とに接触した状態を保つことができる。
【００１６】
次に、管腔臓器、例えば、胆管内に、ランデブー法により医療器具１を導入する方法について説明する。
なお、ランデブー法として、体内から胆管（第１の管腔臓器）へ穿刺する方法と体外から胆管へ穿刺する方法との２通り考えられるが、以下では、体内から胆管Ｂｄへ穿刺する例を用いて説明する。
【００１７】
［第１のステップ］
体内から穿刺する場合、公知の超音波内視鏡を使用する。まず、図５に示すように、超音波内視鏡１００を経口的に消化管Ｄｔに挿入する。次に、超音波画像で胆管Ｂｄを確認し、穿刺針１０１を消化管Ｄｔ越しに胆管Ｂｄ内に刺入し、穿刺針１０１からガイドワイヤＷ１を突出させて、胆管Ｂｄ内にガイドワイヤＷ１を導入する。
【００１８】
［第２のステップ］
次に、術者は、図６に示すように、胆管Ｂｄに挿入された第１のガイドワイヤＷ１を押し進め、第１のガイドワイヤＷ１の先端Ｗ１ａを十二指腸乳頭（開口部）Ｄｐから十二指腸（第２の管腔臓器）Ｄ内に向けて突出させる。第１のガイドワイヤＷ１を十二指腸乳頭Ｄｐに向かって押し進めることで、通常、十二指腸乳頭Ｄｐから突出した第１のガイドワイヤＷ１の先端Ｗ１ａは十二指腸Ｄの内腔でループＬｐを形成する。その後、超音波内視鏡１００を体外に抜去し、第１のガイドワイヤＷ１の先端Ｗ１ａを十二指腸Ｄ内に留置させる。このとき、第１のガイドワイヤＷ１の基端側は患者の体外にある。
第１のガイドワイヤＷ１の先端に形成されたループＬｐにより、超音波内視鏡１００を体外に抜去するときに、超音波内視鏡１００と一緒に第１のガイドワイヤＷ１が体外に抜けるのを防ぐことができる。このようにして、第１のガイドワイヤＷ１の先端Ｗ１ａを十二指腸Ｄ内に留置させる。
【００１９】
［第３のステップ］
次に、図７に示すように、胃Ｂｓを経由して十二指腸乳頭Ｄｐ付近まで側視型の内視鏡２００を挿入する。そして、内視鏡２００の処置具チャンネル２０１に医療器具１を挿通させる。
【００２０】
［第４のステップ］
次に、図８に示すように、十二指腸乳頭Ｄｐから突出している第１のガイドワイヤＷ１を内視鏡２００の画像で確認しながら、医療器具１のシース１０からフック部材２０を突出させる。そして、図９に示すように、医療器具１のフック部２１を第１のガイドワイヤＷ１に略垂直側から引っ掛ける。そして、図２に示すように、フック部材２０をシース１０の内腔１２に向かって引き込むことにより、第１のガイドワイヤＷ１が第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２とに接触する。ワイヤＷｂと中心軸Ｏとのなす角αが鋭角となり、ガイドワイヤＷ１全体と医療器具１も概ね鋭角をなす。
【００２１】
［第５のステップ］
次に、術者は、患者の体外に出ている第１のガイドワイヤＷ１の基端側を体外に向かって引っ張る。この操作により、図１０に示すように、医療器具１のフック部材２０が第１のガイドワイヤＷ１を保持した状態で、第１のガイドワイヤＷ１とともに医療器具１が十二指腸乳頭Ｄｐから胆管Ｂｄ内に引き込まれる。ガイドワイヤＷ１と医療器具１とが鋭角をなしているため、ガイドワイヤＷ１及び医療器具１が十二指腸乳頭Ｄｐから胆管Ｂｄ内にスムーズに進入する。第１のガイドワイヤＷ１の引っ張りに応じて、医療器具１の先端が、胆管Ｂｄの内部を上流側に向かって進む。このときも、図３に示すように、フック部２１とワイヤＷｂとが接触する接触領域Ｃよりも先端側におけるワイヤＷｂと中心軸Ｏとのなす角αが鋭角となっているため、シース１０はガイドワイヤＷの延在方向に沿って湾曲する。この状態で、医療器具１は、胆管Ｂｄの内部を進む。
【００２２】
［第６のステップ］
次に、術者は、内視鏡２００の処置具チャンネル２０１に挿通されたシース１０内に手元側から第２のガイドワイヤＷ２を挿入して、シース１０の先端から突出させる。これにより、図１１に示すように、第２のガイドワイヤＷ２はシース１０の先端開口から胆管Ｂｄ内に留置される。第２のガイドワイヤＷ２の先端Ｗ２ａも第１のガイドワイヤＷ１と同様にループを形成する。このとき、第２のガイドワイヤＷ２の基端側は患者の体外にある。
【００２３】
［第７のステップ］
次に、術者は、医療器具１による第１のガイドワイヤＷ１の保持を解除し、第１のガイドワイヤＷ１の基端側を体外に向かって引っ張り、体外に抜去する。さらに、術者は、図１２に示すように医療器具１を後退させて内視鏡２００の処置具チャンネル２０１内に収容し、処置具チャンネル２０１を介して医療器具１を体外に抜去する。
【００２４】
［第８のステップ］
次に、第２のガイドワイヤＷ２を使用して、通常のＥＲＣＰ(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography：内視鏡的逆行性胆管膵管造影)と同様の処置を行う。ＥＲＣＰの手順は公知のものと同様であるので、説明を省略する。
【００２５】
本実施形態の医療器具１によれば、ガイドワイヤＷ１が第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２とに接触するように配置されたとき、第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２との間のガイドワイヤＷｂと中心軸Ｏとが第１の接触領域Ｓ１側で鋭角をなすように、シース１０が形成されているため、シース１０の長手方向とガイドワイヤＷ１の延在方向とが平行に近い状態でガイドワイヤＷ１を保持できる。これにより、ランデブー法に用いた場合も、ガイドワイヤＷ１を牽引することで、十二指腸乳頭Ｄｐから医療器具１を導入させやすい。したがって、十二指腸乳頭Ｄｐが狭窄したり閉塞したりしている場合でも、医療器具１を十二指腸乳頭Ｄｐから胆管Ｂｄに向かって容易に挿入させることができる。また、十二指腸乳頭Ｄｐが狭窄していない場合もスムーズに導入することができる。
また、先端を斜めにカットしたシース１０を用いることにより、簡易な加工で第１の接触領域Ｓ１及び第２の接触領域Ｓ２を形成し、ガイドワイヤＷｂと中心軸Ｏとを鋭角にすることができる上、角度αの調節も容易である。
【００２６】
なお、本発明の医療器具においては、図１３に示す変形例のように、第１のルーメン１５ａと第２のルーメン１５ｂとを備えるシース１５を用いた構成であってもよい。第１のルーメン１５ａと第２のルーメン１５ｂとは、長手方向に沿って平行に配置されている。
この構成により、第１のルーメン１５ａにフック部材２０を挿通し、第２のルーメン１５ｂに造影剤を流すことが可能となる。したがって、医療器具を胆管内に導入した際、造影剤を流すことにより、胆管の状況を確認することが可能となる。また、第２のルーメン１５ｂにガイドワイヤＷ２を挿入してもよい。フック部材２０とガイドワイヤＷ２が別のルーメンに配置されるため、互いに干渉することがない。
【００２７】
また、第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２とは、１８０度位相がずれた位置としたが、これに限らず、第１の接触領域よりもシースの基端側に第２の接触領域が設けられていれば、同様の効果を得ることが可能である。ただし、位相のずれが１８０度であると、ガイドワイヤＷｂが中心軸Ｏ上を通るため、ガイドワイヤＷを保持しやすいというメリットがある。
また、シース１０の第２の接触領域Ｓ２を含む側の面が内側になるようにプリカーブ（曲がり癖）を付けてもよい。このように構成することで、シース１０がガイドワイヤＷに沿いやすくなるため、十二指腸乳頭Ｄｐに挿入しやすくなる。さらに、シース１０の曲がり癖と同じ曲がり癖をフック部材２０に付けておくことにより、シース１０が曲がりやすくなる。
【００２８】
［第２実施形態］
本発明の第２実施形態について、図１４から図１８を用いて説明する。
本実施形態の医療器具４０では、シースの構成において第１実施形態と異なる。
以降の説明において、既に説明したものと共通の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
【００２９】
シース５０は、図１４に示すように、略チューブ状であり、先端には中心軸Ｏと略平行に長方形に切り欠かれた切欠部５１が形成されている。医療器具４０において、第１の接触領域Ｓ１は、シース５０の先端面５２であり、第２の接触領域Ｓ２は、切欠部５１の底面５１ａである。
切欠部５１の中心軸Ｏに垂直な方向の寸法は、ガイドワイヤＷの外径寸法よりも大きく形成されている。これにより、ガイドワイヤＷは、切欠部５１内に進入可能である。
フック部材２０は、シース５０の内腔５３に、中心軸Ｏと平行な方向に進退可能に配置されている。
【００３０】
図１５に示すように、フック部２１によりガイドワイヤＷを引っ掛けた状態でフック部材２０を軽く後退させると、ガイドワイヤＷがシース１０の先端面に押し当てられる。その結果、ガイドワイヤＷはシースの先端面５２に設けられた第１の接触領域Ｓ１と、切欠部５１の底面５１ａに設けられた第２の接触領域Ｓ２とに接触するように配置される。このとき、図１６に断面で示すように、第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２との間のワイヤＷｂと中心軸Ｏとが第１の接触領域Ｓ１側で鋭角をなす。すなわち、フック部２１とワイヤＷｂとが接触する接触領域Ｃよりも先端側におけるワイヤＷｂと中心軸Ｏとのなす角αが鋭角である。
【００３１】
胆管内に医療器具４０を導入する場合、第１実施形態で示した方法と第４のステップのみ異なる。
本実施形態では、第４のステップにおいて、十二指腸乳頭Ｄｐから突出しているガイドワイヤＷを内視鏡画像で確認しながら、医療器具４０のフック部２１をガイドワイヤＷに引っ掛ける。そして、図１６に示すように、フック部材２０を後退させる際に、先端側のガイドワイヤＷ１が第１の接触領域Ｓ１と接触し、基端側のガイドワイヤＷ１が切欠部５１の第２の接触領域Ｓ２と接触するようにガイドワイヤＷを引き込む。これにより、フック部２１とワイヤＷｂとが接触する接触部Ｃよりも先端側におけるワイヤＷｂと中心軸Ｏとのなす角αが鋭角となる。
【００３２】
本実施形態の医療器具４０によれば、第２の接触領域Ｓ２が切欠部５１の底面５１ａに設けられているため、ガイドワイヤＷを第２の接触領域Ｓ２から位置ずれせずに保持することが可能となる。
さらに、切欠部５１がシース５０の基端側に向かって切り欠かれているため、第２の接触領域Ｓ２よりも先端側に第１の接触領域Ｓ１を設けやすい。これにより、フック部２１とワイヤＷｂとが接触する接触部Ｃよりも先端側におけるワイヤＷｂと中心軸Ｏとのなす角αが容易に鋭角になる。
【００３３】
なお、本実施形態では、第２の接触領域Ｓ２のみが切欠部５１の底面５１ａに設けられている構成としたが、これに限らない。すなわち、中心軸Ｏ方向から見て、第２の接触領域Ｓ２から１８０度位相がずれた位置に、切欠部が形成され、切欠部の底面に第１の接触領域Ｓ１が設けられていてもよい。この構成では、第１の接触領域Ｓ１側の切欠部の底面が、第２の接触領域Ｓ２側の切欠部の底面に比べて先端側に形成されていればよい。
また、第１実施形態のシース１０に本実施形態の切欠部を形成してもよい。すなわち、第１実施形態のシース１０の第１の接触領域及び第２の接触領域のうち少なくとも一方が切欠部の底面に形成されていてもよい。この構成の場合、第１実施形態に比べて、よりガイドワイヤＷの位置ずれを防ぐことができる。また、先端面の形状を変えずに角度αを調節することができる。
【００３４】
また、本実施形態では、切欠部５１の形状を長方形としたが、これに限らず、シース５０の先端側に長辺を有する台形や三角形でも良い。例えば、図１７に示すように、中心軸Ｏに対して垂直方向の切欠きの寸法が底面５４ａに向かって漸次小さくなる切欠部５４であってもよい。このように、シース５０の先端側を広く切り欠くことで、フック部材２０でガイドワイヤＷ１を引き込む際に、ガイドワイヤＷ１を切欠部５１に配置させやすくなる。
さらに、図１８に示すように、中心軸Ｏに対して垂直方向の切欠きの寸法がシース５０の基端側に向かって漸次小さくなるＶ字状の切欠部５５であってもよい。このように、切欠部５１の底面５１ａを狭くする、あるいは、底面を設けないことで、ガイドワイヤＷの位置ずれを抑えることが可能である。
【００３５】
［第３実施形態］
本発明の第３実施形態について、図１９及び図２０を用いて説明する。
本実施形態の医療器具６０では、保持部の構成において第２実施形態と異なる。
【００３６】
医療器具６０は、保持部７０は、シース５０の内腔５３に、中心軸Ｏと平行な方向に進退可能に配置されている。保持部７０は、ガイドワイヤＷが通過可能なスリット部７１を有する円環状部７２と、中心軸Ｏ方向に延在し、円環状部７２に接続された板状部７３とを備えている。
スリット部７１の中心軸Ｏに垂直な方向の寸法は、ガイドワイヤＷの外径寸法よりも大きく形成されている。これにより、ガイドワイヤＷは、スリット部７１を通過可能である。
【００３７】
図２０に示すようにスリット部７１によりガイドワイヤＷを引っ掛けて、ガイドワイヤＷが第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２とに接触するように配置させる。このとき、第２の接触領域Ｓ２に接触するガイドワイヤＷは切欠部５１の底面５１ａと円環状部７２とにより保持されるが、第１の接触領域Ｓ１側では、円環状部７２とガイドワイヤＷが接触せず、ガイドワイヤＷが第１の接触領域Ｓ１で支持される。
【００３８】
本実施形態の医療器具６０によれば、第２の接触領域Ｓ２に接触するガイドワイヤＷを切欠部５１の底面５１ａと円環状部７２とにより挟むように保持することができるため、第２の接触領域Ｓに接触するガイドワイヤＷの位置を固定することができる。すなわち、ガイドワイヤＷが切欠部５１から抜けにくいため、十二指腸乳頭Ｄｐから医療器具６０をさらに導入させやすくなる。
なお、本実施形態では、第２実施形態のシース５０を用いたが、第１実施形態のシース１０に本実施形態の保持部７０を用いてもよい。
【００３９】
以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施形態に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
例えば、保持部としては、図２１に示すような、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子８０が用いられていてもよい。
また、図２２に示す変形例のように、先端に向かって突起したフック部９１が形成されたシース９０が用いられてもよい。シース９０にはルーメン９２が形成されている。このルーメン９２に保持部９５が進退可能に配置されている。保持部９５の先端の外形寸法は、ルーメン９２の内径よりも大きい。本変形例における保持部の先端部の形状としては、上述したようにフック部材２０のようにフック部２１であってもよい。
この変形例において、第１の接触領域Ｓ１はフック部９１の内面９１ａであり、第２の接触領域Ｓ２は、図２３に示すようにシース９０の先端面９０ａである。
このような構成であってもガイドワイヤＷを第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２とに接触するように、保持部９５の先端部によりガイドワイヤＷを保持することによって、第１の接触領域Ｓ１と第２の接触領域Ｓ２との間のガイドワイヤＷｂと中心軸Ｏとが、第１の接触領域Ｓ１側で鋭角となる。これにより、十二指腸乳頭Ｄｐから医療器具を導入させやすくなる。
【００４０】
［付記項］
本発明は、以下の技術思想を含む。
中心軸を有し、前記ガイドワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域よりも基端側に設けられ前記ガイドワイヤと接触可能な第２の接触領域とを有するシースと、前記シースの内腔に進退可能に配置され、前記ガイドワイヤを保持する保持部とを備える医療器具を管腔臓器への挿入方法する方法であって、
体外から第１の管腔臓器にガイドワイヤの先端を挿入するステップと、
前記第１の管腔臓器の開口部を介して前記第１の管腔臓器と連通する第２の管腔臓器に、前記第１の管腔臓器に挿入されたガイドワイヤを前記開口部から突出させて前記ガイドワイヤの先端部分を留置するステップと、
内視鏡を前記第２の管腔臓器まで挿入し、前記内視鏡の処置具チャンネルに、前記医療器具を挿通して、前記内視鏡から前記医療器具を突出させるステップと、
前記医療器具の前記保持部で前記ガイドワイヤが前記第１の接触領域と前記第２の接触領域とに接触するように前記ガイドワイヤを保持するステップと、
前記ガイドワイヤを体外に牽引し、前記医療器具の先端部を前記第２の管腔臓器から前記開口部を介して、前記第１の管腔臓器に引き込むステップと、
を備える医療器具の管腔臓器への挿入方法。
【００４１】
以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施形態及びその変形例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の請求の範囲によってのみ限定される。
【産業上の利用可能性】
【００４２】
上記各実施態様（変形例を含む）の医療器具は、ランデブー法により好適に管腔臓器内に導入することができる。
【符号の説明】
【００４３】
Ｏ  中心軸
Ｓ１  第１の接触領域
Ｓ２  第２の接触領域
Ｗ  ガイドワイヤ（ワイヤ）
１，４０，６０  医療器具
１０，５０，９０  シース
１２，５３  内腔
２０  フック部材（保持部）
５１  切欠部
７０，９５  保持部
７１  スリット部
７２  円環状部
７３  板状部
８０  二脚鉗子
【図１】
2016103897.tif 000003
【図２】
2016103897.tif 000004
【図３】
2016103897.tif 000005
【図４】
2016103897.tif 000006
【図５】
2016103897.tif 000007
【図６】
2016103897.tif 000008
【図７】
2016103897.tif 000009
【図８】
2016103897.tif 000010
【図９】
2016103897.tif 000011
【図１０】
2016103897.tif 000012
【図１１】
2016103897.tif 000013
【図１２】
2016103897.tif 000014
【図１３】
2016103897.tif 000015
【図１４】
2016103897.tif 000016
【図１５】
2016103897.tif 000017
【図１６】
2016103897.tif 000018
【図１７】
2016103897.tif 000019
【図１８】
2016103897.tif 000020
【図１９】
2016103897.tif 000021
【図２０】
2016103897.tif 000022
【図２１】
2016103897.tif 000023
【図２２】
2016103897.tif 000024
【図２３】
2016103897.tif 000025
【手続補正書】
【提出日】平成28年8月15日(2016.8.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワイヤを保持可能な医療器具であって、
先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第２の接触領域とを有するシースと、
前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、
を備えた医療器具。
【請求項２】
前記保持部は、前記シースを前記中心軸方向から見たとき、前記第１の接触領域と前記第２の接触領域とを結ぶ直線上で前記ワイヤを保持可能である
請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記シースの先端に前記中心軸に対して傾斜した傾斜面が形成され、
前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が前記傾斜面に設けられている
請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記シースの先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、
前記シースの先端面に前記第１の接触領域が設けられ、
前記切欠部の底面に前記第２の接触領域が設けられている
請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記シースの先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、
前記切欠部の底面に前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が設けられている
請求項１に記載の医療器具。
【請求項６】
前記保持部は、前記ワイヤが挿入可能なスリット部を有する円環状部と、前記中心軸の方向に延在し、前記円環状部に接続された板状部とを有する
請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
前記保持部は、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子である
請求項１に記載の医療器具。
【請求項８】
前記シースの前記内腔に沿って形成され前記内腔とは異なるルーメンをさらに備える
請求項１に記載の医療器具。
【請求項９】
前記保持部は、前記保持部の先端部が前記ワイヤを引っ掛けて保持可能なフック部である
請求項１に記載の医療器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の第１の態様に係る医療器具は、ワイヤを保持可能な医療器具であって、先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第２の接触領域とを有するシースと、前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、を備える。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の第２の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記保持部は、前記シースを前記中心軸方向から見たとき、前記第１の接触領域と前記第２の接触領域とを結ぶ直線上で前記ワイヤを保持可能であってもよい。
本発明の第３の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記シースの先端に前記中心軸に対して傾斜した傾斜面が形成され、前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が前記傾斜面に設けられていてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の第４の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記シースの先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、前記シースの先端面に前記第１の接触領域が設けられ、前記切欠部の底面に前記第２の接触領域が設けられていてもよい。
本発明の第５の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記シースの先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、前記切欠部の底面に前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が設けられていてもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の第６の態様の医療器具によれば、上記第５の態様において、前記保持部は、前記ワイヤが挿入可能なスリット部を有する円環状部と、前記中心軸の方向に延在し、前記円環状部に接続された板状部とを有していてもよい。
本発明の第７の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記保持部は、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子であってもよい。
本発明の第８の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記シースの前記中心軸に沿って形成されたルーメンをさらに備えていてもよい。
本発明の第９の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記保持部は、前記保持部の先端部が前記ワイヤを引っ掛けて保持可能なフック部であってもよい。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月16日(2016.12.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ワイヤを保持可能な医療器具であって、
先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第２の接触領域とを有するシースと、
前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、
を備え、
前記シースの前記先端に前記中心軸に対して傾斜した傾斜面が形成され、前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が前記傾斜面に設けられている医療器具。
【請求項２】
前記保持部は、前記シースを前記中心軸方向から見たとき、前記第１の接触領域と前記第２の接触領域とを結ぶ直線上で前記ワイヤを保持可能である
請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記保持部は、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子である
請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記保持部は、前記保持部の先端部が前記ワイヤを引っ掛けて保持可能なフック部である
請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
ワイヤを保持可能な医療器具であって、
先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第２の接触領域とを有するシースと、
前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、
を備え、
前記シースの前記先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、前記切欠部の底面に前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が設けられている医療器具。
【請求項６】
前記シースの前記先端面に前記第１の接触領域が設けられ、
前記切欠部の底面に前記第２の接触領域が設けられている
請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
前記保持部は、前記ワイヤが挿入可能なスリット部を有する円環状部と、前記中心軸の方向に延在し、前記円環状部に接続された板状部とを有する
請求項５に記載の医療器具。
【請求項８】
ワイヤを保持可能な医療器具であって、
先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第２の接触領域とを有するシースと、
前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、
前記シースの前記内腔に沿って形成され前記内腔とは異なるルーメンと、
を備える医療器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の第１の態様に係る医療器具は、ワイヤを保持可能な医療器具であって、先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第２の接触領域とを有するシースと、前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、を備え、前記シースの前記先端に前記中心軸に対して傾斜した傾斜面が形成され、前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が前記傾斜面に設けられている。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の第２の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記保持部は、前
記シースを前記中心軸方向から見たとき、前記第１の接触領域と前記第２の接触領域とを
結ぶ直線上で前記ワイヤを保持可能であってもよい。
本発明の第３の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記保持部は、先端が離間して配置された一対の把持部を有する二脚鉗子であってもよい。
本発明の第４の態様の医療器具によれば、上記第１の態様において、前記保持部は、前記保持部の先端部が前記ワイヤを引っ掛けて保持可能なフック部であってもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の第５の態様の医療器具は、ワイヤを保持可能な医療器具であって、先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第２の接触領域とを有するシースと、前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、を備え、前記シースの前記先端に前記中心軸に沿って切り欠かれた切欠部が形成され、前記切欠部の底面に前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域の少なくとも一方が設けられている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の第６の態様の医療器具によれば、上記第５の態様において、前記シースの前記先端面に前記第１の接触領域が設けられ、前記切欠部の底面に前記第２の接触領域が設けられていてもよい。
本発明の第７の態様の医療器具によれば、上記第５の態様において、前記保持部は、前記ワイヤが挿入可能なスリット部を有する円環状部と、前記中心軸の方向に延在し、前記円環状部に接続された板状部とを有していてもよい。
本発明の第８の態様の医療器具は、ワイヤを保持可能な医療器具であって、先端から基端に向かって長手方向に中心軸を有して、前記先端の先端面において、前記ワイヤと接触可能な第１の接触領域と、前記第１の接触領域に対して前記先端よりも基端側に設けられて前記ワイヤと接触する第２の接触領域とを有するシースと、前記シースの内腔を進退可能であって、前記シースの内腔に向かって引き込まれることによって前記第１の接触領域及び前記第２の接触領域に前記ワイヤが押し当てられて前記ワイヤを保持する保持部と、前記シースの前記内腔に沿って形成され前記内腔とは異なるルーメンと、を備える。
【国際調査報告】
2016103897.tif 000026
2016103897.tif 000027
2016103897.tif 000028