(57)【要約】  設定画面表示部（１５３ａ）は（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤の注入速度が初期速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで単調に減少し、かつ、希釈剤の注入速度が初期速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで単調に増加し、ここで、速度Ｖｃ１と速度Ｖｐ１とは実質的に同一であり、（ｉｉ）時間ｔ１以降は、希釈剤の注入速度がＶｐ１より速いＶｐ２となる注入プロトコル（以下、スリップ注入プロトコルという）を設定するための基本パターンの情報を前記表示ユニットに表示させる。注入プロトコル作成部（１５３ｂ）は、操作者による、前記基本パターンに対する変更の入力および／または前記基本パターンの内容で注入を行う旨の入力を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成するように構成されている。
2014168206.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
造影剤が充填されたシリンジと希釈剤が充填されたシリンジとを独立して動作させる２つのピストン駆動機構と、そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部と、所定の情報を表示するための表示ユニットと、を備える薬液注入装置であって、
前記制御部は、
前記造影剤および前記希釈剤についての注入プロトコルを設定するための設定画面を前記表示ユニットに表示させる設定画面表示部と、
操作者が前記設定画面を操作して行うユーザ入力に少なくとも基づいて注入プロトコルを作成する注入プロトコル作成部と、
作成された前記注入プロトコルにしたがって前記ピストン駆動機構の動作を制御する注入制御部と、を有し、
前記設定画面表示部は、
（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤の注入速度が初期速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで単調に減少し、かつ、希釈剤の注入速度が初期速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで単調に増加し、ここで、速度Ｖｃ１と速度Ｖｐ１とは実質的に同一であり、（ｉｉ）時間ｔ１以降は、希釈剤の注入速度がＶｐ１より速いＶｐ２となる注入プロトコル（「スリップ注入プロトコル」という）を設定するための基本パターンの情報を前記表示ユニットに表示させ、
前記注入プロトコル作成部は、
操作者による、前記基本パターンに対する変更の入力および／または前記基本パターンの内容で注入を行う旨の入力を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成するように構成されている、
薬液注入装置。
【請求項２】
前記基本パターンにおいて、
造影剤の注入速度が、速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで直線的に減少し、
希釈剤の注入速度が、速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで直線的に増加する、
請求項１に記載の薬液注入装置。
【請求項３】
前記基本パターンにおいて、
希釈剤の速度Ｖｐ０が０ｍｌ／ｓｅｃであり、かつ、時間ｔ１での造影剤および希釈剤の速度Ｖｃ１、Ｖｐ１が同一である、
請求項１または２に記載の薬液注入装置。
【請求項４】
前記基本パターンにおいて、
時間ｔ０から時間ｔ１までの間、造影剤の注入速度と希釈剤の注入速度の和である速度Ｖｔｔｌが一定である、
請求項１〜３のいずれか一項に記載の薬液注入装置。
【請求項５】
前記基本パターンにおいて、
時間ｔ１以降の希釈剤の前記速度Ｖｐ２が前記速度Ｖｔｔｌと同一である、請求項４に記載の薬液注入装置。
【請求項６】
前記基本パターンにおいて、
時間ｔ０から時間ｔ１までの間の造影剤の可変定数が０．４〜０．６の範囲内である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の薬液注入装置。
【請求項７】
前記基本パターンにおいて、造影剤の前記可変定数が０．５である、請求項６に記載の薬液注入装置。
【請求項８】
前記希釈剤が生理食塩水である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の薬液注入装置。
【請求項９】
前記基本パターンの情報として、横軸が時間で縦軸が速度である注入グラフの画像が表示されるように構成されている、
請求項１〜８のいずれか一項に記載の薬液注入装置。
【請求項１０】
シリンジが取外し可能に装着される注入ヘッドと、
その注入ヘッドに接続されたコンソールと、を備え、
前記注入ヘッドが前記ピストン駆動機構を有し、前記コンソールが前記制御部を有する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の薬液注入装置。
【請求項１１】
前記コンソールが前記表示ユニットを有し、
前記スリップ注入プロトコルを設定するための基本パターンの情報が前記表示ユニットに表示される、
請求項１０に記載の薬液注入装置。
【請求項１２】
さらに、
前記スリップ注入プロトコルを設定するための基本パターンの情報を記憶している記憶部を備える、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の薬液注入装置。
【請求項１３】
造影剤が充填されたシリンジと希釈剤が充填されたシリンジとを独立して動作させる２つのピストン駆動機構と、そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部と、所定の情報を表示するための表示ユニットと、を備える薬液注入装置であって、
前記制御部は、前記造影剤および前記希釈剤についての注入プロトコルを設定するための設定画面を前記表示ユニットに表示させる設定画面表示部と、操作者が前記設定画面を操作して行うユーザ入力に少なくとも基づいて注入プロトコルを作成する注入プロトコル作成部と、作成された前記注入プロトコルにしたがって前記ピストン駆動機構の動作を制御する注入制御部と、を有し、
前記設定画面表示部は、（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤と生理食塩水を同時注入し、（ｉｉ）時間ｔ１から時間ｔ２までは造影剤を注入し、（ｉｉｉ）時間ｔ３以降は生理食塩水を注入する注入プロトコル（以下、「分離撮影プロトコル」という）を設定するための基本パターンの情報を前記表示ユニットに表示させ、
前記注入プロトコル作成部は、操作者による、前記基本パターンに対する変更の入力および／または前記基本パターンの内容で注入を行う旨の入力を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成するように構成されている、
薬液注入装置。
【請求項１４】
前記分離撮影プロトコルでは、
時間ｔ０から時間ｔ１までの造影剤と生理食塩水との合計注入速度と、
時間ｔ１から時間ｔ２までの造影剤の注入速度と、
時間ｔ３以降の生理食塩水の注入速度と、が実質的に同一である、
請求項１３に記載の薬液注入装置。
【請求項１５】
前記基本パターンが、横軸が時間で縦軸が注入速度である注入グラフの形式で、前記表示ユニットに表示され、
操作者は表示された当該基本パターンに対してその修正を行うことができるように構成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の薬液注入装置。
【請求項１６】
前記シリンジが、シリンジ内に予め造影剤が充填されたプレフィルドタイプのシリンジである、請求項１に記載の薬液注入装置。
【請求項１７】
前記シリンジがＩＣタグ付きのシリンジである、請求項１６に記載の薬液注入装置。
【請求項１８】
前記シリンジが、
中空のシリンダ部材とそれにスライド自在に挿入されたピストン部材を有するものであり、
前記シリンダ部材の端部のシリンダフランジに少なくとも１つの切欠き部が形成されている、請求項１５または１６に記載の薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者に薬液として少なくとも造影剤を注入する薬液注入装置等に関し、特には、造影剤による造影効果の更なる向上を図ることができる注入プロトコルを設定可能な薬液注入装置等に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、医療用の画像診断装置として、ＣＴ(Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)スキャナ、ＭＲＩ(Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ)装置、ＰＥＴ(Ｐｏｓｉｔｒｏｎ  Ｅｍｉｓｓｉｏｎ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置、超音波診断装置、血管造影（アンギオグラフィ）撮像装置等が知られている。このような撮像装置を使用する際、患者に造影剤や生理食塩水など（以下、これらを単に「薬液」とも言う）を注入することがある。【０００３】
従来、造影剤の注入に関して、可変注入法と呼ばれる注入法が知られており、この注入法では、一例として、造影剤の注入速度が時間の経過ととともに徐々に減少するように設定される。このような注入プロトコルによれば、一定の注入速度の薬液注入（単相注入）と比べ、ＣＴ値が長時間持続されることが知られている。特許文献１には、そのような可変パターンの幾つかの例が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４６２０９２９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の可変パターンにおいても良好な造影効果が期待されるが、造影効果の更なる向上を図ることができる注入プロトコルを設定可能なシステムの開発が望まれる。【０００６】
そこで本発明の目的は、造影剤による造影効果の更なる向上を図ることができる注入プロトコルを設定可能な薬液注入装置等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するための本発明の一形態の薬液注入装置は下記の通りである：
造影剤が充填されたシリンジと希釈剤が充填されたシリンジとを独立して動作させる２つのピストン駆動機構と、そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部と、所定の情報を表示するための表示ユニットと、を備える薬液注入装置であって、
前記制御部は、前記造影剤および前記希釈剤についての注入プロトコルを設定するための設定画面を前記表示ユニットに表示させる設定画面表示部と、操作者が前記設定画面を操作して行うユーザ入力に少なくとも基づいて注入プロトコルを作成する注入プロトコル作成部と、作成された前記注入プロトコルにしたがって前記ピストン駆動機構の動作を制御する注入制御部と、を有し、
前記設定画面表示部は、（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤の注入速度が初期速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで単調に減少し、かつ、希釈剤の注入速度が初期速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで単調に増加し、ここで、速度Ｖｃ１と速度Ｖｐ１とは実質的に同一であり、（ｉｉ）時間ｔ１以降は、希釈剤の注入速度がＶｐ１より速いＶｐ２となる注入プロトコル（以下、スリップ注入プロトコルという）を設定するための基本パターンの情報を前記表示ユニットに表示させ、
前記注入プロトコル作成部は、操作者による、前記基本パターンに対する変更の入力および／または前記基本パターンの内容で注入を行う旨の入力を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成するように構成されている、薬液注入装置。【０００８】
（用語の説明）
「薬液」とは、例えば、造影剤、生理食塩水、またはそれらを混合したものをいう。
「造影剤」の具体例としては、ヨード濃度２４０ｍｇ／ｍｌの造影剤（例えば、３７℃において粘度３．３Ｐａ・ｓ、比重１．２６８〜１．２９６）、ヨード濃度３００ｍｇ／ｍｌの造影剤（例えば、３７℃において粘度６．１ｍＰａ・ｓ、比重１．３３５〜１．３７１）、ヨード濃度３５０ｍｇ／ｍｌの造影剤（例えば、３７℃において粘度１０．６ｍＰａ・ｓ、比重１．３９２〜１．４３３）等がある。
「生理食塩水」の生理食塩水の具体例としては、生理食塩水２０ｍＬ中に塩化ナトリウム１８０ｍｇを含有した生理食塩水（例えば、２０℃において粘度０．９５９５ｍＰａ・ｓ、比重１．００４〜１．００６）等がある。【０００９】
「注入プロトコル」とは、どのような薬液を、どれくらいの量、どれくらいの速度で注入するかを示すものである。
「スリップ注入プロトコル」（ＳＬＩＰ）とは、Ｓｔａｂｌｅ  Ｌｉｎｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌを意味するものである。
「可変注入」とは、時間とともに注入速度が増加または減少するフェーズを少なくとも一部に含む注入プロトコルで薬液注入を行うことをいう。
「可変定数」とは、時間とともに注入速度が増加または減少するフェーズにおける終端注入速度を、開始速度で除した値をいう。【００１０】
「データ」−本明細書においては、「データ」は「情報」と同義であることがある。
「患者」−本明細書においては、「患者」は「被検者」と同義であることがある。
「操作者」−本明細書においては、「操作者」は「ユーザ」と同義であることがある。【００１１】
「接続」−本明細書において、所定の機器と他の機器とが接続されていると言った場合には、有線接続または無線接続のいずれの態様であってもよい。また、他の機器を制御することができるように一方向または双方向に接続されている形態は、「操作可能に接続（ｏｐｅｒａｂｌｙ  ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ／ｌｉｎｋｅｄ）」と表すこともできる。
「電気的に接続」とは、一方向または双方向に電気的信号の送信が行えるように構成要素どうしが接続されていることをいい、有線接続または無線接続のいずれの形態であってもよい。また、構成要素どうしが互いに直接接続されているものに加え、他の要素を介して間接的に接続されている場合も含む。【００１２】
「端末」とは、ネットワークに接続されまたはスタンドアロンで使用される、データ処理を行うコンピュータシステムのことをいい、デスクトップ型コンピュータ、ラップトップ型コンピュータ、またはタブレット型コンピュータ等を含む。【００１３】
「制御部」とは、ＣＰＵおよびメモリ等を有し演算処理を行うものであり、「コントローラ」、「プロセッサ」、「コントローラユニット（制御ユニット）」、「コントローラ回路（制御回路）」、「コントローラモジュール（制御モジュール）」、「プロセッサ部」、「プロセッサユニット」、「プロセッサモジュール」等と呼ぶこともできる。「制御部」は、マイクロコンピュータ、マイクロコントローラ、プログラマブル論理コントローラ、特定応用向け集積回路、および他のプログラム可能な回路などで構成することができる。本明細書において、「制御部」は、物理的に１つの構成であってもよいが、２つまたは３以上の制御部が機能的に協働して１つの「制御部」を構成するものであってもよい。【００１４】
制御部における基本的は処理は、一例で、まずメモリに記憶されたコンピュータプログラムを読み込み、次にコンピュータプログラムの指示に従って入力装置や記憶装置からデータを受け取り、そのデータを演算・加工した上で、データをメモリなどの記憶装置やディスプレイなどの出力装置に出力するというものである。【００１５】
「コンピュータプログラム」は、それを記憶した記憶媒体を所定の装置・デバイス・機構等で読み出し、それらのコンピュータを所定の機能で動作させるものであってもよい。この場合、コンピュータプログラムを記憶した記憶媒体は本発明の一形態を構成することになる。また、コンピュータプログラムは、通信ネットワーク（一例でインターネット）を介して提供されるものであってもよい。コンピュータプログラムは、コンピュータにすでに記録されているプログラムとの組合せで実現できるもの、いわゆる差分プログラムであってもよい。【００１６】
「記憶媒体」としては、例えば、不揮発性のメモリカード（フラッシュメモリ）、ハードディスク、光ディスク、光磁気ディスク、一例で、ＣＤやＤＶＤ等などを用いることができる。記憶媒体としては、磁気的記録媒体や光学的記録媒体等、種々のものを利用できる。【００１７】
「入力装置」（コンピュータシステムに対する入力手段）としては、キーボード、マウス、タッチパネル、トラックボール、手動によりまたは機械によって操作される物理的スイッチ、マイク、音声入力、グラフィカル・ユーザ・インターフェース等であってもよい。操作者の動きを認識（一例で非接触）してその動きに応じた所定の入力を認識するものであってもよい。【００１８】
「部（「エレメント」または「モジュール」等としても表現できる）」−本明細書で例えば「（機能の名称）」＋「部」で表わされるものは、コンピュータの機能として実現可能なものである。このような「部（エレメント）、モジュール等」」は、システムにおけるいずれの機器に備わっていてもよい。また、必ずしも１つの機器内に備わっている必要はなく、相当する機能が２つ以上の機器に分散して備えられていてもよい。さらに、通信ネットワーク（例えばインターネット）を介して、所定の１つまたは複数の「部」のみが外部のサーバ等に備えられていてもよい。このような「部（エレメント）、モジュール等」」は、コンピュータが論理的に有する各種の機能であってもよい。【００１９】
なお、本明細書で云う各種の構成要素（デバイス、装置、部、モジュールなど）は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等であってもよい。各種構成要素は、その機能を実現するように形成されていればよく、ハードウェアにより実現するものでも、コンピュータプログラムにより実現されるものでも何れでも構わない。例えば、ある構成要素が、所定の機能を発揮する専用のハードウェア、所定の機能がコンピュータプログラムにより実現された処理装置、これらの組合せ、等として実現することができる。【００２０】
「グラフィカル・ユーザ・インターフェース」とは、例えば、画面上のアイコン、画像ボタン、プルダウンメニュー、または数値入力ウィンドウなどを、カーソルによりまたはタッチパネルの場合にはタッチすることにより、視覚的に操作できるインターフェースのことをいう。【００２１】
「アイコン」とは
、（ｉ）所定の情報を表示しかつ操作者によって選択することができるものと、（ｉｉ）単に所定の情報を表示するためのものであって選択できるようには構成されていないものとの両方を含むものであってもよい。画面に表示される全てまたは一部のアイコンは、それぞれの表示箇所をタッチペンあるいは操作者の指等でタッチすることで、または、画面上のカーソルによって、選択可能である。【００２２】
（Ｉ．薬液注入装置の一般的説明）
「薬液注入装置」は、一形態では、次の構成要素を備えている：ピストン駆動機構、制御部（制御ユニット）、および、ディスプレイ等。
ここで、これらの構成要素は、薬液注入装置を構成するいずれの機器に備えられていてもよい。すなわち、薬液注入装置が注入ヘッドおよびコンソール等を備える場合には、（ｉ）注入ヘッドにピストン駆動機構が備えられ、コンソールに制御ユニットとディスプレイとが備えられてもよいし、（ｉｉ）注入ヘッドとコンソールの双方に制御ユニットが設けられもよいし、（ｉｉｉ）注入ヘッドとコンソールの双方にディスプレイが設けられもよい。このような制御部（制御ユニット）が、例えば、ＣＴスキャナ、ＭＲＩ装置、ＰＥＴ装置、超音波診断装置、血管造影撮像装置のような撮像装置の一部として設けられていてもよい。【００２３】
「注入ヘッド」は、シリンジを保持するシリンジ保持部と、そのシリンジのピストンを前進および／または後退させるピストン駆動機構を有する。シリンジの装着方法としては、主に、（ｉ）シリンジ保持部が、ヘッド上面の半円柱状の凹部として形成されそこにシリンジがセットされるいわゆるサイドローディングのタイプと、（ｉｉ）シリンジ保持部がヘッド前面に形成されシリンジの基端部が保持されるいわゆるフロントローディングのタイプとがある。本発明の一形態においては、いずれのタイプの注入ヘッドをも含む。【００２４】
薬液注入装置は、次のようなもののうち１つまたは複数を有してもよい：１つまたは複数の圧力センサ、１つまたは複数のシリンジ検出センサ（磁石センサ、ホールセンサ等）、１つまたは複数の傾斜センサ、１つまたは複数のロータリエンコーダ、および、１つまたは複数のモータ電流検出器、等。【００２５】
・圧力センサ：圧力センサは、例えばピストン部材を押す圧力を検出するためのものであり、これにより、薬液の圧力推定値を求めることができる。圧力センサは、一例でロードセルであってもよい。ロードセルは、ピストン駆動機構のラム部材がピストン部材を押す圧力を検出できるような位置に設けられていればよい。ロードセルの検出結果を利用して、例えば、薬液を注入しているときの薬液の圧力の推定値を求める場合、その算出は、注入回路の抵抗（例えば針のサイズ等）、薬液の濃度、注入条件なども考慮して行われてもよい。他の態様では、薬液の圧力を直接的に検出する圧力センサなどを有していてもよい。【００２６】
・シリンジ検出センサ：シリンジ検出センサは、シリンジ、アダプタ、および／または保護ケースが装着されたか否かを検出する、あるいは、どのような種類のシリンジ、アダプタ、および／または保護ケースが装着されたかを判定するのに用いられるものである。このようなセンサとしては、接触式または非接触式のいずれであってもよく、例えば次のようなものを利用できる：物理的な接触を利用した接触センサ、電気的に対象物を検出する電気センサ、磁気センサ、ホールセンサ、光センサ、近接センサ、等。【００２７】
・傾斜センサ：傾斜センサは、注入ヘッドの傾きを検出する。一般に、この種の注入ヘッドは、その前端側（つまりシリンジ側）が上方となるような姿勢でシリンジ内への薬液吸引が実施される。一方、薬液注入は、注入ヘッドの前端側が相対的に下方となるような姿勢（先端側をやや下に向けた姿勢）で実施される。傾斜センサの検出結果を用いることで、例えば、望ましくない姿勢での薬液吸引または薬液注入することを防止することも可能である。【００２８】
・ロータリエンコーダ：ピストン駆動機構のモータや送りネジの回転数および／または回転方向を検出するためのロータリエンコーダ等が設けられていてもよい。【００２９】
・モータ電流検出器：ロードセル等を用いずモータ電流に基づいて薬液の圧力推測値を算出することも可能である。この方式においては、モータ電流検出器により、モータの動作中、モータ電流を監視し、そのモータ電流に基づいて薬液の圧力推定値を求める。【００３０】
薬液注入装置は、さらに、次のようなもののうち１つまたは複数を有してもよい：１つまたは複数のヘッドディスプレイ、１つまたは複数のヘッド状況表示部、１つまたは複数の物理ボタン、１つまたは複数のＲＦＩＤ通信デバイス、１つまたは複数のデータレシーバ、１つまたは複数のデータトランスミッタ等。【００３１】
・ディスプレイ：所定の情報を表示するためのディスプレイが注入ヘッドに設けられていてもよい。ディスプレイは、例えば、注入ヘッドの筐体の一部に設けられていてもよい。あるいは、筐体とは別体に用意されたサブディスプレイであってもよい。ディスプレイは、ＬＣＤ（Ｌｉｑｕｉｄ
Ｃｒｙｓｔａｌ Ｄｉｓｐｌａｙ）や有機ＥＬ（Ｏｒｇａｎｉｃ Ｅｌｅｃｔｒｏ−Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイ等を利用した表示部であってもよいが、ＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ
Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅ）を利用した表示部であってもよい。このディスプレイに表示される内容としては、特に限定されないが、次のようなものであってもよい：注入動作中の所定の状態表示、注入予定の薬液注入条件、注入された薬液注入条件、薬液注入量、薬液圧力、注入速度、等。【００３２】
例えば、注入ヘッドの筐体の一部に、注入ヘッドの所定の状態を操作者に知らせるための所定の発光部が設けられていてもよい。光源としては、一例でＬＥＤ（Ｌｉｇｈｔ
Ｅｍｉｔｔｉｎｇ Ｄｉｏｄｅ）等を利用できる。このような発光部は、ヘッド状況表示部としての機能を有し、発光色や発光パターンを変化させることにより、注入ヘッドの種々の状況を操作者に知らせることができる。【００３３】
・物理ボタン：物理ボタンとしては、特に限定されないが、次のようなものであってもよい。ラム部材を前進させるための前進ボタン、ラム部材を後退させるための後退ボタン、前進ボタンまたは後退ボタンと同時に押すことでラム部材の移動速度を早くするアクセラレータボタン、および、ヘッドの動作を停止させる停止ボタン等。これらの物理ボタンは注入ヘッドの筐体の上面、側面、下面、後端面等に適宜配置可能である。二筒式の注入ヘッドの場合、一方のピストン駆動機構のための物理ボタンの配置と、他方のピストン駆動機構のための物理ボタンの配置とが非対称となっていてもよい。【００３４】
・ＲＦＩＤ通信デバイス：シリンジ、アダプタ、または保護カバーにＩＣタグなどのデータ保持手段が付されている場合には、同タグの情報を読み取る無線通信デバイスが設けられていてもよい。この無線通信デバイスは、単にＩＣタグからデータの読取りを行うＲＦＩＤリーダであってもよいし、または、ＩＣタグにデータの書込みを行うことも可能なＲＦＩＤリーダ／ライタであってもよい。【００３５】
・データレシーバ：データレシーバは、有線または無線により、外部から注入ヘッドに対して送信されたデータを受けるためのものである。データレシーバは、一例で、次のようなデータを外部から受けるようになっていてもよい：撮像装置によって生成された任意のデータ病院システムによって生成された任意のデータ、等。【００３６】
・データトランスミッタ：データトランスミッタは、有線または無線により、注入ヘッド等から外部に対して所定のデータを送り出すためのものである。データレシーバおよびデータトランスミッタの通信プロトコルは、通信の相手方である他の機器との通信方式を考慮して適宜好適なものを採用すればよい。なお、外部機器との通信を行うデータトランスミッタ等はコンソールまたはその他の機器に設けられていてもよい。データトランスミッタにより注入ヘッドから外部に送信可能なデータとしては、次のようなものの１つまたは複数であってもよい：使用された造影剤の名称等（造影剤識別情報）、造影剤の注入総量、造影剤の注入時間、造影剤の注入圧力、造影剤の注入速度、設定した注入プロトコル等。また、次のようなものの１つまたは複数：患者の識別情報（例えば患者ＩＤ）、検査識別情報（例えば検査ＩＤ）、撮像時刻に関する情報、等。このような情報は、上述した造影剤に関する情報と組み合わせて送信されてもよい。【００３７】
注入ヘッドおよびコンソールは、外部機器と通信を行うための通信部が設けられている。この通信部を介して外部機器から入力された注入条件に応じて、造影剤の注入量や注入の速度等を調節するようにピストン駆動機構が動作制御されるように構成されていてもよい。【００３８】
・異常検出について：上記のような各種センサを利用して、次のようなもののうち１つまたは複数の注入異常を検出可能に構成されていることが好ましい。
−ピストン駆動機構が正常に動作しないことによる注入異常、
−シリンジが注入ヘッドに正常に搭載されていないことによる注入異常、
−シリンジ内に注入動作を行うに足りる造影剤が残存していないことによる注入異常、
−カテーテルや注射針が患者に正常に挿入されていないことによる注入異常
−薬液経路の途中でキンクが生じているなどに起因した注入異常、
−検出される薬液の圧力値が所定の範囲（上限および下限を有する所定範囲、または、所定の上限リミット、所定の下限リミットなど）にないという注入異常、等。【００３９】
−薬液注入時、例えば、薬液経路が詰まったりしている場合には、ピストン駆動機構の駆動力が所定範囲を上回ることとなる。他方、注入針が患者から抜けているような場合には、駆動力が所定範囲を下回ることとなる。このような駆動力の変化をみることによって、薬液が正常に注入されているか否を検知できる。
−センサにより、所定量の薬液が正常に装填されていないことが検知された場合、その検知結果が通信部から外部に送信されてもよい。
−その他、例えば、延長チューブの途中に圧力を測定する圧力センサを設け、薬液が所定の圧力で注入されているかを検知してもよい。【００４０】
（グラフィカル画像／グラフィカル・ユーザ・インターフェースについて）
薬液注入や条件設定に関し、次のような画面が表示されるようになっていてもよい。別の言い方をすれば、システムが次のようなグラフィカル画像を有する、または、そのようなグラフィカル画像が記憶された記憶デバイスを有していてもよい。
・「セルフチェック画面」は、電源起動直後にヘッドのセルフチェック結果の表示を行うための画面である。
・「キャリブレーション画面」は、タッチパネルのキャリブレーションを行うための画面である。
・「サービスメンテナンス画面」は、必要に応じてコンソール設定の変更を可能とする画面である。
・「部位選択画面」は、各部位に登録されているプロトコルを選択するための画面である。
・「注入条件設定画面」は、プロトコルの注入条件を設定するための画面である。
・「設定確認画面」は、注入直前に注入条件を確認し注入条件の微調整を行うための画面である。
・「注入画面」は、注入中の圧力を表示するための画面である。
・「プロトコル設定画面」は、プロトコルを作成、編集するための画面である。
・「環境設定画面」は、操作者が調整できる機能設定項目を表示する画面である。
・「注入結果画面」は、注入結果を表示するための画面である。【００４１】
（ＩＩ．撮像装置の一般的説明）
撮像装置としては、例えばＸ線ＣＴスキャナ等であってもよく、一般的には、撮像部（一例でガントリ）と、患者を載せるベッド（寝台）と、それらの動作を制御する動作制御部と、透視撮像データを収集処理するデータ収集部と、全体の動作を制御するメインコントローラ等を有している。メインコントローラは、例えばコンソールとして設けられることもある。撮像装置は、また、所定の情報を表示する１つまたはそれ以上のディスプレイを有することもある。ＣＴスキャナの場合、ガントリの内部には、Ｘ線管やコリメータ等を有しＸ線を患者に向けて照射するＸ線照射部と、患者を透過したＸ線の検出を行う検出部等が配置される。Ｘ線照射部および検出部は、それらの位置関係を保ったまま患者の体軸の周りを回転しながらスキャンを行い、データ収集部によって透視撮像データ（投影データ）の収集が行われる。ベッドは、例えばモータを駆動源として移動可能に構成され、その移動動作は動作制御部によって制御される。【００４２】
撮像装置と薬液注入装置との間、撮像装置のその他の機器との間、薬液注入装置とその他の機器との間といった、機器間の通信プロトコルとしては種々のものを利用でき、例えば、ＣＡＮｏｐｅｎ、ＨＬ７、ＤＩＣＯＭ等のプロトコルが挙げられる。
【発明の効果】
【００４３】
本発明によれば、造影剤による造影効果の更なる向上を図ることができる注入プロトコルを設定可能な薬液注入装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】薬液注入装置の構成例を示す斜視図である。
【図２】注入ヘッドおよびそれに装着される薬液シリンジを示す斜視図である。
【図３】薬液注入装置および撮像装置のブロック図である。
【図４Ａ】シリンジの具体的な一例を示す斜視図である。
【図４Ｂ】シリンジの具体的な他の一例を示す斜視図である。
【図５】プログラムにより実現される制御部の構成を示すブロック図である。
【図６】薬液の注入速度（縦軸）と注入時間（横軸）との関係を示すグラフである。
【図７】薬液の注入速度（縦軸）と注入時間（横軸）との関係を示すグラフであって、時間ｔ０−時間ｔ１間の生理食塩水の表現形式を変更したグラフである。
【図８】図６の注入パターンによる造影効果を示す時間濃度曲線（Ｔｉｍｅ−Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｃｕｒｖｅ、ＴＤＣ）である。
【図９】注入プロトコルの作成手順を示すフローチャートである。
【図１０】大動脈における造影結果を模式的に示す図である。
【図１１Ａ】肺動脈静脈分離撮影プロトコルの一例を示す図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａのプロトコルを設定するために実施されるテスト注入の結果を模式的に示すグラフである。
【図１１Ｃ】図１１Ａのプロトコルによる肺動脈と肺静脈の造影結果の一例を模式的に示すグラフである。
【図１２】注入プロトコルを作成するためのグラフ形式の画像の一例である。
【図１３Ａ】注入プロトコルを作成するための手順の一例を示す図である。
【図１３Ｂ】注入プロトコルを作成するための別の手順の一例を示す図である。
【図１３Ｃ】注入プロトコルを作成するためのさらに別の手順の一例を示す図である。
【図１４】薬液注入装置の一実施形態を示す斜視図である。
【図１５】延長チューブの他の例を示す図である。
【図１６Ａ】天井懸垂型の保持アームの一例を示す図である。
【図１６Ｂ】サブディスプレイの一例を示す図である。
【図１７Ａ】本発明の一形態に係る延長チューブを模式的に示す図である。
【図１７Ｂ】図１７Ａの延長チューブに使用されるミキシングデバイスの斜視図である。
【図１７Ｃ】図１７Ａの延長チューブに使用されるミキシングデバイスの断面図である。
【図１８】設定した注入条件を確認するための画面の一例を示す図である。
【図１９】病院システムの模式図である。
【図２０】本発明の一形態に係るコンピュータシステムの一例のブロック図である。
【図２１】撮像装置側のコンソールで条件設定を行うシステムの模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
薬液注入装置について図１〜図３を参照して説明する。本発明の一形態に係る薬液注入装置１００は、可動式スタンド１１１の上部に保持された注入ヘッド１１０と、ケーブル１０２で注入ヘッド１１０と電気的に接続されたコンソール１５０とを備えている。この例では、注入ヘッド１１０には、２つのシリンジ２００Ｃ、２００Ｐが並列に取外し自在に装着される。なお、注入ヘッドとコンソールとは無線方式で接続されていてもよい。
【００４６】
なお、以下の説明では、シリンジ２００Ｃ、２００Ｐを区別せずに単に「シリンジ２００」ということもある。「注入ヘッド」は、インジェクターまたはインジェクションヘッドなどとも呼ばれる。また、以下の説明では、図面に表された１つの具体的な形態に基づいて説明を行うが、薬液注入装置やシリンジ等については下記に説明するもの以外にも種々変更可能である。本発明の変形例については後述するものとする。
【００４７】
〔Ａ１．シリンジ〕
シリンジ２００Ｃ、２００Ｐ（図２参照）に充填される薬液としては、造影剤および生理食塩水などが挙げられる。例えば、一方のシリンジ２００Ｃに造影剤が充填され、もう一方のシリンジ２００Ｐに生理食塩水が充填されていてもよい。
【００４８】
シリンジ２００は、中空筒状のシリンダ部材２２１と、そのシリンダ部材２２１にスライド自在に挿入されたピストン部材２２２とを有している。シリンダ部材２２１は、その基端部にシリンダフランジ２２１ａが形成されるとともに先端部に導管部２２１ｂが形成されたものであってもよい。ピストン部材２２２をシリンダ部材２２１内に押し込むことにより、シリンジ内の薬液が導管部２２１ｂを介して外部に押し出される。なお、シリンジは予め薬液が充填されたプレフィルドタイプであってもよいし、空のシリンジに薬液を吸引して使用する吸引式のものであってもよい。
【００４９】
各シリンジ２００の導管部２２１ｂには、延長チューブ２３０が連結される。延長チューブ２３０は、いわゆるＴ字管またはＹ字管であってもよく、一方のシリンジ２００Ｃの導管部２２１ｂから分岐部まで延びるチューブ２３１ａと、他方のシリンジ２００Ｐの導管部２２１ｂから分岐部まで延びるチューブ２３１ｂと、分岐部から患者に向けて延びるチューブ２３１ｃとを有するものであってもよい。チューブ２３１ｃの先端側（不図示）には例えば注入針が接続される。この注入針を患者の血管に穿刺して、シリンジ２００Ｃおよび／またはシリンジ２００Ｐ内の薬液を押し出すことで血管内に薬液が注入される。
【００５０】
図３に示すように、シリンダ部材２２１の一部にＩＣタグ２２５が付されていてもよい。このＩＣタグ２２５には、シリンジに関する情報（シリンジの識別情報、シリンジの耐圧、シリンダ部材の内径、ピストン部材のストローク等）や、該シリンジに充填された薬液の情報（名称（例えば製品名）、ヨード量などの成分情報、消費期限、薬液容量等）が記憶されている。ＩＣタグは、そのタグに固有のユニークＩＤを有していてもよい。ＩＣタグは、シリンジサイズ、シリンジの製造番号、および薬剤標準化コードから選ばれる少なくとも１つの情報を有していてもよい。なお、ＩＣタグ２２５としては、例えば、ＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグを利用することができる。ＩＣタグ２２５を貼り付ける位置としては、一例で、シリンダ部材２２１の外周面であってもよく、具体的には、外周面のうちシリンダフランジの付近であってもよい。
【００５１】
シリンジの構成に関して、下記のような変更がなされてもよい：
（ａ１）延長チューブと生理食塩水シリンジとを接続するコネクタ部（例えば生理食塩水シリンジに接続されるコネクタ部）が一方弁としての機能を有する。
（ａ２）シリンジとしては具体的には図４Ａ、図４Ｂに示すようなものであってもよい。図４Ａのシリンジは例えば１００ｍｌ用のものである。このシリンジは、シリンダ部材Ｓ５０１とピストン部材Ｓ５０２とを備える。シリンダ部材Ｓ５０１のシリンダフランジＳ５０１ａはＩカット形状の輪郭形状を有し、同フランジＳ５０１ａの外周部には２つの切欠き部Ｓ５０５（一方のみを示す）が形成されている。シリンダ部材Ｓ５０１の先端の導管部Ｓ５０１ｂは、同軸状に配置された内側および外側の２つの筒状部を有するルアーロック接続用のものであってもよい。図４Ａ（ｂ）に示すように、シリンダフランジＳ５０１ａの後面には、リング状の突起部Ｓ５０１ｃが形成されていてもよい。同様に、２本のシリンジのうちの他方としては、図４Ｂに示すようなシリンジであってもよく、このシリンジは例えば２００ｍｌ用のものである。このシリンジも、上記シリンジと同様、シリンダ部材Ｓ５０１とピストン部材Ｓ５０２とを備え、シリンダ部材Ｓ５０１のシリンダフランジＳ５０１ａはＩカット形状の輪郭形状を有するものであってもよい。シリンダフランジＳ５０１ａの外周部には２つの切欠き部Ｓ５０５（一方のみを示す）が形成されている。シリンダ部材Ｓ５０１の先端の導管部Ｓ５０１ｂは、同軸状に配置された内側および外側の２つの筒状部を有するルアーロック接続用のものであってもよい。図４Ｂ（ｂ）に示すように、シリンダフランジＳ５０１ａの後面には、リング状の突起部Ｓ５０１ｃと、その突起部Ｓ５０１ｃから外側に向かって延びる複数のリブＳ５０１ｄが形成されていてもよい。
【００５２】
なお、図４ＢではシリンダフランジＳ５０１ａに切欠き部Ｓ５０５とリブＳ５０１ｄの両方が形成されたものが描かれているが、いずれか一方のみが形成されたもの（例えば、切欠き部Ｓ５０５が形成されていないもの）であってもよい。また、リブＳ５０１ｄに関し、図示上下方向に並んだ複数のリブのうち上部と下部の２つのリブのみを残し、他のリブを省略したような形状としてもよい。このようなリブ群が図示の例では、フランジ部の左右両側に形成されているが、一方のみとしてもよい。
【００５３】
〔Ａ２．注入ヘッド〕
注入ヘッド１１０は、図２に示すように、一例として前後方向に長く延びるような筐体を有しており、この筐体の上面先端側には、それぞれシリンジ２００Ｃ、２００Ｐが載せられる２つの凹部１２０ａが形成されている。凹部１２０ａはシリンジ保持部として機能する部分である。
【００５４】
凹部１２０ａに対しては、シリンジ２００が直接装着されてもよいし、または、所定のシリンジアダプタを介して装着されてもよい。図２では、各シリンジ２００のシリンダフランジ２２１ａおよびその近傍を保持するシリンジアダプタＳ１２１、Ｓ１２２が一例として図示されている。シリンジアダプタの形状や機能は特定のものに限定されるものではなく、どのようなものであってもよい。
【００５５】
注入ヘッド１１０は、また、図２および図３に示すように、シリンジ２００のピストン部材２２２を押し込む機能を少なくとも有するピストン駆動機構１３０を有している。ピストン駆動機構１３０は二系統設けられており、各機構１３０は独立して動作する（図３のブロック図では一系統のみを図示）。ピストン駆動機構１３０は、例えばシリンジ内への薬液吸引のために、ピストン部材２２２を後退させる機能を有するものであってもよい。２つのピストン駆動機構１３０は同時に駆動されてもよいし、別々のタイミングで駆動されてもよい。
【００５６】
ピストン駆動機構１３０は、詳細な図示は省略するが、駆動モータ（不図示）と、その駆動モータの回転出力を直線運動に変換する運動変換機構（不図示）と、その運動変換機構に連結され、ピストン部材２２２を前進および／または後退させるシリンジプレッサー（ラム部材）とを有するものであってもよい。このようなピストン駆動機構としては、薬液注入装置で一般に用いられる公知の機構を用いることができる。なお、モータ以外のアクチュエータを駆動源としてもよい。
【００５７】
典型的なピストン駆動機構の動作としては、次のようなものが挙げられる：薬液注入（ラム部材の前進）および薬液吸引（ラム部材の後退）。「薬液注入」では、所定のモータ制御信号にしたがってモータを動作させラム部材を前進させることにより、設定された注入プロトコル（注入条件）に従った薬液注入を行う。「薬液吸引」では、所定の制御信号にしたがってモータを動作させピストン部材を後退させることにより、シリンジ内に薬液を吸引する。なお、プレフィルドシリンジの場合には、薬液吸引は実施しなくてよい。
【００５８】
なお、ピストン駆動機構１３０は、シリンジプレッサーがピストン部材２２０を押圧する力を検出するためのロードセル（不図示）を有していてもよい。ロードセルの検出結果を利用して、例えば、薬液を注入しているときの薬液の圧力の推定値を求めることができる。この推定値の算出は、針のサイズ、薬液の濃度、注入条件なども考慮して行われる。他にも、ロードセル（不図示）を用いるのではなく、駆動モータ（不図示）のモータ電流に基づいて圧力の算出を行うものであってもよい。
【００５９】
このようにして算出された圧力値に関し、例えば設定リミット値および上限リミット値のような所定のリミット値が予め設定されており、これらのリミット値と算出された圧力値とに基づいて次のような動作制御がなされてもよい。すなわち、設定リミット値は、言い換えれば目標の圧力値であり、薬液圧力がこの設定リミットとなるように薬液注入の動作が制御される。他方、上限リミット値は、動作中止または停止のためのリミット値であって、薬液圧力がこの設定リミットに達した場合には、警告メッセージを出す、動作を中止または停止する等の動作制御が行われる。
【００６０】
シリンジにＩＣタグ２２５が付されている場合には、注入ヘッド１１０は、図３に示すように、同ＩＣタグ２２５の情報を読み取るおよび／または同ＩＣタグ２２５に情報を書き込むリーダ／ライタ１４５を有していてもよい。このリーダ／ライタ１４５は、シリンジ２００が装着される凹部１２０ａに設けられていてもよい。なお、リーダ／ライタ１４５は、ＩＣタグ２２５の情報を読み取る機能のみを有するものであってもよい。
【００６１】
注入ヘッド１１０は、図３に示すように、ピストン駆動機構１３０やリーダ／ライタ１４５の動作を制御するための制御部１４４を有していてもよい。また、例えば、ＩＣタグ２２５から読み取られた情報を一時的に記憶する記憶部１４６を有していてもよい。制御部１４４は、プロセッサおよびメモリ等を有する制御回路として構成することができる。
【００６２】
注入ヘッド１１０の筐体の上面および側面には、注入ヘッド１１０に各種動作を行わせるための複数の物理ボタンも設けられている。これらの物理ボタンの一部は、例えば、所定の情報を術者に知らせるために発光するように構成されていてもよい。
【００６３】
〔Ａ３．スタンド〕
可動スタンド１１１は、複数の車輪が設けられたキャスター部と、その上部に取り付けられた支柱とを有し、その支柱の上部で注入ヘッド１１０を保持するものであってもよい。支柱は略Ｓ字状に湾曲したものであってもよいし、ストレート状のものであってもよい。支柱は、伸縮可能なものであってもよいし、伸縮しないものであってもよい。スタンド１１１は、注入ヘッド１１０を水平軸回りおよび／または垂直軸回りで回動自在に保持するものであってもよい。
【００６４】
または、いわゆる天吊式アームによって注入ヘッド１１０を保持するようにしてもよい。天吊式アームは、一例として、天井に固定される固定部と、そこから延出した多関節のアーム部と、そのアーム部の末端部に形成されたヘッド固定部を有するものであってもよい。
【００６５】
〔Ａ４．コンソール〕
コンソール１５０は、検査室に隣接した操作室内に置かれて使用されるものであってもよい。コンソール１５０は、所定の画像を表示する表示ユニット１５１と、その筐体前面に設けられた操作パネル１５９と、筐体内に配置された制御回路（詳細下記）などを有している。操作パネル１５９は、１つまたは複数の物理ボタンが配置された部分であり、操作者によって操作される。表示ユニット１５１は、タッチパネル式ディスプレイであってもよいし、単なるディスプレイであってもよい。コンソール１５０は、音および／または音声を出力するためのスピーカ等（不図示）を有していてもよい。
【００６６】
コンソール１５０は、図３のブロック図では、接続されている各部の動作を制御する制御部１５３と、種々のデータが記憶される記憶部１５４と、所定の外部機器と接続するためのインターフェース端子１５８と、を有するものとして描かれている。コンソール１５０は、注入ヘッド１１０との接続のためのインターフェースと、撮像装置との接続のためのインターフェースとを有していてもよい。コンソール１５０は、操作者の手元で操作されるハンドユニット１５７（図１では不図示）を有していてもよい。
【００６７】
制御部１５３は、メモリやプロセッサ等を有し、実装されたコンピュータプログラムにしたがって種々の処理を行うものであってもよい。制御部１５３は、一例として、図５に示すように、設定画面表示部１５３ａ、注入プロトコル作成部１５３ｂ、注入制御部１５３ｃ、履歴生成部１５３ｄ、および履歴出力部１５３ｅを含んでいてもよい。
【００６８】
設定画面表示部１５３ａは、注入プロトコルを設定するための情報、具体的には、基本パターン（詳細下記）の情報を表示ユニット１５１に表示させる機能に相当するものであってもよい。本実施形態では、基本パターンとして、少なくとも後述するスリップ注入プロトコルおよび／または肺動脈静脈分離撮影プロトコルのためのものが予め登録されていてもよい。これらのプロトコルの基本パターンは、薬液注入装置、撮像装置、病院システムまたはその他のコンピュータの記憶装置内に格納されていてもよい。
【００６９】
プロトコル作成部１５３ｂは、例えば、操作者による表示ユニット１５１のタッチパネル等への入力操作を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成する機能に相当するものであってもよい。このように操作者によって入力される条件としては、例えば、薬液の種類、薬液の注入速度、薬液の注入量、患者の身体情報、撮像を行う患者の身体区分、および撮像部位などから選ばれる少なくとも１つであってもよい。
【００７０】
また、スリップ注入プロトコルを設定（変更）するための、操作者からの入力としては、詳細は後述するが例えば、；
−造影剤の速度Ｖｃ０、Ｖｃ１、
−造影剤の可変定数、
−生理食塩水の速度Ｖｐ０、Ｖｐ１、Ｖｐ２、および、
−注入時間ｔ０、ｔ１、ｔ２（換言すれば、各フェーズの時間）
のうち少なくとも１つを入力および／または変更するものであってもよい。
【００７１】
注入制御部１５３ｃは、作成された注入プロトコルにしたがってピストン駆動機構１３０の動作を制御する機能に相当するものであってもよい。注入制御部１５３ｂは、ピストン駆動機構１３０の一方のみを動作させること、および、両方を同時に動作させることを行うものであってもよい。
【００７２】
履歴生成部１５３ｄは、注入履歴データを生成する機能に相当するものであってもよい。「注入履歴データ」としては、例えば、注入作業ごとに固有の識別情報である注入作業ＩＤ、注入開始および終了の日時、薬液注入装置の識別情報、前述の注入条件である薬液や撮像部位の識別情報などであってもよい。これらはテキストデータであってもよい。また、横軸と縦軸との一方が経過時間で他方が注入速度の経時グラフの画像データなどであってもよい。注入履歴データとしては、シリンジのＩＣタグから取得した、または操作者によって手動で入力された、または外部ネットワーク等から入力された薬液の情報やシリンジの情報であってもよい。
【００７３】
履歴出力部１５３ｅは、注入履歴データを外部に送信する機能に相当するものであってもよい。具体的には、外部の所定の機器および／またはネットワークにデータを送信するものであってもよい。シリンジのＩＣタグから取得した、または操作者によって手動で入力された、または外部ネットワーク等から入力された薬液の情報やシリンジの情報が、薬液注入装置から病院内の医療情報システムに送信され、例えば会計処理機能を備えるシステムが、その情報に基づいて会計処理を行うようなシステム構成も可能である。
【００７４】
なお、各部１５３ａ〜１５３ｅの各機能は、実装されたプログラムによって制御部１５３が実行するものであってもよい。プログラムは、コンソール内の所定の記憶手段（例えば記憶部１５４でもよい）に予め記憶されたものであってもよい。
【００７５】
記憶部１５４には、例えば、表示ユニット１５１に表示される画像のデータなどが記憶されていてもよい。また、注入条件を設定するための計算式などを含むアルゴリズムや、注入プロトコルのデータが記憶されていてもよい。注入速度は、一定であってもよいし、時間とともに変化するものであってもよい。造影剤と生理食塩水とを注入する場合、それらの薬液をどのような順序で注入するかといった情報も、注入プロトコルに含まれる。
【００７６】
なお、このような注入プロトコルに関する情報は、インターフェース端子１５８を介して接続された外部機器から入力されてもよい。また、コンソール１５０がスロット（不図示）を有し、そこに差し込まれる外部記憶媒体を通じて入力されてもよい。
【００７７】
なお、仕上げた注入プロトコルについて、薬液注入装置の制御部がそのデータを所定の記憶部に保存するように構成されていてもよい。この場合、記憶部としては、薬液注入装置（例えばコンソール内）が有する記憶領域であってもよいし、コンソールのスロットに挿入される記憶媒体であってよいし、または、有線または無線で薬液注入装置に接続された外部のネットワークの記憶領域であってもよい。また、薬液注入装置の制御部は、注入プロトコルの内容が事後的に変更・上書きされないようにロックをかけた状態で保存してもよい。当該ロックは、パスワードを入力することによって解除されるものであってもよい。
【００７８】
〔Ａ５．撮像装置〕
撮像装置３００は、例えばＸ線ＣＴスキャナ、ＭＲＩ装置、またはアンギオグラフィ装置などであり、図３に示すように、患者の透視画像を撮像する撮像部３０３ｂと、患者を載せるベッド３０４と、それらの動作を制御する制御部３０３ａとを有するものであってもよい。
【００７９】
〔Ａ６．注入動作の一例〕
本実施形態の薬液注入装置は、一例として次のように動作するものであってもよい：
【００８０】
まず、薬液注入装置１００の電源がオンの状態で、操作者は、注入ヘッド１１０にシリンジ２００Ｐ、２００Ｃを装着する。シリンジ２００Ｐ、２００Ｃの装着後、操作者は、一例で、延長チューブ２３０を介してシリンジ２００Ｐ、２００Ｃに延長チューブを接続し、延長チューブの先端に設けられている注入針（不図示）を患者に穿刺する。
【００８１】
その後、一例として、操作者がコンソール１５０の所定のボタンを操作すると、表示ユニット１５１に注入プロトコル設定用の１つまたは複数の画面が表示される。この画面では、次のようなパラメータの少なくとも１つが入力、選択、または変更されるようになっていてもよい；
−撮像の対象である身体区分
−撮像の対象である部位（撮像部位という）
−患者の体重などの情報
−注入する薬液の種類、等
これらのパラメータを選択するための画像は順次あるいは一括して表示されてもよい。上記のようなパラメータの入力、選択、または変更は、装置の機能によって自動的になされるものであってもよいし、操作者の操作によりなされるものであってもよい。
【００８２】
パラメータの入力が完了したら、操作者は画面上の所定のボタン（例えば確認ボタン）を押す。注入プロトコルを作成する場合には、画面に表示された注入プロトコル作成用の画像に従い、例えば、（ｉ）予め用意された幾つかの基本パターンのうち１つを選択し、その内容を確認もしくは必要に応じて変更する、（ｉｉ）画面上に表示された注入グラフ内に幾つかの基準点をプロットしていくことにより任意の注入プロトコルを作成する、等の方式によって行うことができる。
【００８３】
なお、（ｉｉ）の方式については、他の図面を参照して後述するものとする。注入グラフ上に基準点をプロットしていくための操作としては、グラフ内の任意の位置に直接タッチして基準点を作成していく方式や、あるいは、所定のポップアップ画面の操作を経て基準点を作成していく方式等を採用しうる。
【００８４】
薬物動態解析を用いた造影剤の濃度変化推測方法を使って造影剤の濃度の予測を行いつつ、薬液の注入パターンを作成することも可能である。薬物動態解析を行うためには、患者および造影剤の注入条件（例えば、身長、体重、性別、心拍出量、造影剤濃度、注入速度、注入量等の少なくとも一部）を変化させたときの大動脈（右心、左心、動脈、肺循環、全身循環などであってもよい）の時間造影曲線の変化を推測することができるシミュレーションソフトウェア等を利用して実施可能である。また、１ｍｇＩ／ｍｌのＣＴ値（ＨＵ）を設定してもよい。変化させる注入条件としては、体重当りのヨード量や時間当り体重当りのヨード量などであってもよい。
−上記シミュレーションソフトウェアにおける諸条件をＰＡＣＳ、ＨＩＳ、ＲＩＳ、撮像装置、ワークステーション等と双方向にデータ通信して入力、出力するようにしてもよい。
−撮像装置が複雑な注入プロトコルを取得したり、撮像装置が注入プロトコルを設定したり、ＣＴ値を見ながら速度および／または量を変更してもよい。
【００８５】
注入プロトコルが作成されたら、操作者により所定の注入開始ボタンが操作された後、その注入プロトコルに基づいてピストン駆動機構１３０が動作制御され、患者への薬液注入が行われる。
【００８６】
〔Ｂ１．スリップ注入プロトコル〕
次に、図６および図７を参照して「スリップ注入プロトコル」（ＳＬＩＰ、Ｓｔａｂｌｅ  Ｌｉｎｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）について説明する。この注入プロトコルは、一例として、全身の血管（図１０参照）といった広い範囲を造影するのに好適に利用可能である。
【００８７】
図６は、薬液の注入速度（縦軸）と注入時間（横軸）との関係を示すグラフである。図７は、同様に、薬液の注入速度（縦軸）と注入時間（横軸）との関係を示すグラフであるが、造影剤と生理食塩水を同時注入している間の薬液注入量が分かりやすいように、一部表現を変えて表したものである。図６および図７においては、Ｖｃは造影剤の速度、Ｖｐが生理食塩水の速度である。
【００８８】
図６に示すように、スリップ注入プロトコルにおいては、造影剤および生理食塩水は次のような条件で注入される：
（ｉ）第１フェーズ、時間ｔ０から時間ｔ１まで：
−造影剤の注入速度が速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで単調に減少する。
−希釈剤の注入速度が速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで単調に増加する。
−速度Ｖｃ１と速度Ｖｐ１とは実質的に同一である。
（ｉｉ）第２フェーズ、時間ｔ１以降：
−希釈剤の注入速度がＶｐ１より速い速度Ｖｐ２となる。
−造影剤の注入速度は０ｍｌ／ｓｅｃである。
【００８９】
「単調に増加／減少する」とは、注入速度が直線的に増加／減少する態様に加え、曲線状もしくは階段状であるが実質的には直線的に増加／減少する態様をも含むことを意図している。
「実質的に同一」とは、２つの速度が同一の場合に加え、一方の速度と他方の速度との差が例えば１０％以内であるような場合をも含むことを意図している。
【００９０】
図６のようなスリップ注入プロトコルにおいて、時間ｔ０はたとえば０秒の地点であってもよい。または、所定の薬液注入に続いて行われる場合には、時間ｔ０は時間軸上の任意の地点であってもよい。第１フェーズの時間は、基本的には撮影速度や撮像時間に依存するが、一例として、撮像時間（スキャンタイム）と同様またはそれよりやや短い程度であってもよい。第２のフェーズの時間は、生理食塩水の注入量と注入速度から算出されるものであってもよい。例えば、注入量が３０ｍｌで速度が一例で５．０ｍｌ／ｓｅｃの場合には６．０ｓｅｃということになる。
【００９１】
図６のようなスリップ注入プロトコルにおいて、造影剤の速度は速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで直線的に減少するようになっている。速度Ｖｃ０は、一例で、２ｍｌ／ｓｅｃ以上、または３ｍｌ／ｓｅｃ以上、または４ｍｌ／ｓｅｃ以上であってもよい。具体的には、速度Ｖｃ０は４．８ｍｌ／ｓｅｃ等としてもよい。血管造影において、注入速度が速すぎると血管に損傷を与える可能性がある。そのような観点からは、上限速度は、例えば６．０ｍｌ／ｓｅｃなどであってもよい。
【００９２】
速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１までの速度変化を表す可変定数（Ｖｃ１／Ｖｃ０）は、一例で、０．６〜０．４の範囲内であってもよい。例えば、速度Ｖｃ０は４．８ｍｌ／ｓｅｃで可変定数が０．５の場合、Ｖｃ１は２．４ｍｌ／ｓｅｃとなる。
【００９３】
生理食塩水の速度Ｖｐに関しては、速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで直線的に増加するようになっている。速度Ｖｐ０は、一例で０ｍｌ／ｓｅｃであってもよい。速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１までの生理食塩水の速度Ｖｐは、造影剤の注入速度の減少に対応して徐々に増加するものであってもよい。具体的には、速度Ｖｐは、時間ｔ０から時間ｔ１のまでの間、速度Ｖｃ＋速度Ｖｐ＝一定（速度Ｖｔｔｌ）となるように設定されていてもよい。
【００９４】
図６のようなスリップ注入プロトコルにおいて、時間ｔ１以降の生理食塩水の速度Ｖｐ２は、一例で、造影剤の時間ｔ０における速度Ｖｃ０と同一であってもよい。または、この値に対して＋／−２０％の範囲内、または＋／−１０％の範囲内であってもよい。
【００９５】
上述したようなスリップ注入プロトコルでは、図７のようにして生理食塩水および造影剤が注入されることとなる。すなわち、第１フェーズ（時間ｔ０から時間ｔ１）では、可変注入で造影剤の注入が行われるととともに、造影剤の速度減少分を補うように生理食塩水が徐々に速度を上げながら注入される。２つの薬液の注入速度Ｖｔｔｌは、第１フェーズにおいて一定である。次いで、第２フェーズ（時間ｔ１以降）では、注入速度Ｖｔｔｌと同じ速度で生理食塩水の注入が行われる。
【００９６】
このようなスリップ注入プロトコルによれば、従来の可変注入プロトコル（図７のパターンから生理食塩水の注入を除いたようなもの）と比べて、より良好な造影効果を得ることが可能となる。これについて図８の時間濃度曲線（Ｔｉｍｅ−Ｄｅｎｓｉｔｙ  Ｃｕｒｖｅ、ＴＤＣ）を参照して説明する。同グラフでは、横軸が時間であり、縦軸がＣＴ値である。符号Ａは、従来の可変パターンによるものを示し、符号Ｂ１は、図６のパターンのうち第１フェーズ（時間ｔ０−時間ｔ１）の同時注入のみによるものを示し、符号Ｂ２は、スリップ注入プロトコルによるものである。
【００９７】
従来の可変注入プロトコル（符号Ａ）であっても、注入速度を変化させず一定速度で造影剤を注入する場合（単相注入）と比較して、ＣＴ値が長時間維持されるＴＤＣ特性が得られる。しかしながら、本実施形態のようなスリップ注入プロトコル（符号Ｂ２）によれば、図８に示すように、ＣＴ値のピークがより高く、ピーク幅も広いＴＤＣ特性を得ることが可能となる。また、符号Ｂ１のカーブのように、第１フェーズの同時注入のみでも、従来のＴＤＣカーブと比較して改善が期待される。
【００９８】
このようなＴＤＣカーブを得ることができるということは、次のような利点があることを意味する：すなわち、近年、ＣＴ撮像装置の高速化が進んでおり、これに伴って、撮像範囲もより広くなっている。このように広い範囲の撮像を行う場合、従来のプロトコルでは、図１０（ａ）に例示するように、例えば、動脈内のＣＴ値が部位によって不均一となることがあった。具体的には、動脈上流側の部位ＰａのＣＴ値が相対的に低く、静脈下流側の部位Ｐｂが相対的に高くなっている。一方、スリップ注入プロトコルによれば、図１０（ｂ）に示すように、動脈Ｐの全体にわたって均一なＣＴ値が得られることとなる。動脈Ｐの全体にわたって均一なＣＴ値が得られるということは、一例で、血管系の画像をワークステーション（不図示）で鮮明に抽出できるという利点もある。
【００９９】
次に、以上のように構成された本実施形態の薬液注入装置１００での注入プロトコルの設定手順について、一例を示す。なお、以下の説明における手順の順番などは、本発明の趣旨を逸脱しない範囲内において適宜変更可能である。また、下記で説明する手順（ステップ）の全てが本発明に必須という訳ではない。具体的な設定画面については他の図面も参照して再度後述するものとする。
【０１００】
まず、図９に示すように、ステップＳ１において、制御部１５３は患者情報等の入力を受け付ける。これらの情報は、例えば、コンピュータシステムの入力手段を通じて操作者によって入力されるものであってもよいし、ネットワーク等を通じて外部から制御部１５３に入力されるものであってもよい。患者情報としては、身長、体重、および性別といった種々のパラメータから選ばれる少なくとも１つであってもよい。必要に応じて、身体区分や撮像部位等の入力を受け付けてもよい。
【０１０１】
次いで、ステップＳ２において、制御部１５３の機能により、表示ユニット１５１にスリップ注入プロトコルを設定するための「基本パターンの情報」が表示される。別の言い方をすれば、薬液注入装置は、スリップ注入プロトコルを設定するための「基本パターンの情報」を含むグラフィカル・ユーザ・インターフェースを提供する。具体的には、制御部１５３が例えば記憶部１５４からそのような基本パターンの情報を読み出すものであってもよい。どのようなパターンを読み出すかについては、入力された患者情報や撮像部位などに関する情報に基づいて決定されてもよい。
【０１０２】
一例として、図６のようなグラフがディスプレイに表示されてもよい。表示されたグラフの各部（より具体的には、例えば、少なくとも線分の一端または両端部）が、例えばタッチすることで選択可能に構成されており、操作者の入力に応じて数値ないし位置を変更することができるように構成されていてもよい。もっとも、「基本パターンの情報」としては必ずしもグラフィカルな画像である必要はなく、単に文字情報として表示されるものであってもよい。
【０１０３】
次いで、ステップＳ３において、操作者がタッチパネルを介して（一例）、パラメータの変更などの入力を行う。ここで、操作者が行いうる入力としては下記のようなものであってもよい：
−時間ｔ０、時間ｔ１、時間ｔ２の少なくとも１つを変更する。
−速度Ｖｃ０、速度Ｖｃ１、速度Ｖｐ０、速度Ｖｐ１、速度Ｖｐ２、速度Ｖｔｔｌの少なくとも１つを変更する。
−各速度を表す線分を上下および／または左右に移動もしくは変形させ、それにより、注入速度および／または注入時間を変更する。
−表示された基本パターンのままでよい場合（変更の必要がない場合）に、当該基本パターンの内容で注入を行う旨の入力を受け付ける。
【０１０４】
次いで、ステップＳ４において、上記ステップＳ３でなされたユーザ入力に応じて、その内容を反映させたスリップ注入プロトコルを作成する。
【０１０５】
そして、ステップＳ５において、上記ステップＳ４で作成された注入プロトコルにしたがって薬液注入を実施する。なお、薬液の注入を開始するまでに、例えば薬液内の気泡を排出するための所定の動作等が実施されてもよい。これらについては、従来公知の手順にしたがって実施可能であるので、本明細書では説明は省略する。
【０１０６】
以上のようにして、スリップ注入プロトコルの設定およびその注入実行を実施することができる。
【０１０７】
薬液注入中または薬液注入後においては、例えば履歴生成部１５３ｂの機能により、今回実施した薬液注入に関する情報が作成され、所定の記憶部に記憶されてもよい。そのような履歴情報は、例えば履歴出力部１５３ｅの機能により、薬液注入中または薬液注入後に外部の所定の機器またはネットワークに送信されてもよい。
【０１０８】
以上、本実施形態のプロトコルの一例について説明したが、本発明は上記の具体的構成や手順に限定されるものではない。例えば次のような変更も採用である：
（ｂ１−１）上記では、プロトコルを設定するための設定画面（グラフィカル・ユーザ・インターフェース）がコンソール１５０のディスプレイに表示される構成について説明したが、注入ヘッド１１０がサブディスプレイを有し、そこにプロトコルを設定するための上記のような設定画面が表示されるようになっていてもよい。この場合、制御部１５３に相当するものを注入ヘッド１１０が内蔵していてもよい。換言すれば、本発明における「薬液注入装置」には、コンソール１５０の機能の少なくとも一部が注入ヘッド１１０に組み込まれたようなものも含まれる。
（ｂ１−２）あるいは、撮像装置が有するディスプレイに、プロトコルを設定するための上記のような設定画面が表示されてもよい。すなわち、この場合、撮像装置が、グラフィカル・ユーザ・インターフェースを提供することとなり、操作者はこのインターフェース経由で条件の設定を行うことができる。そして、このようにして撮像装置側で設定された条件のデータが、薬液注入装置に対して有線または無線でデータ送信され、撮像装置側から設定が行われるようになっていることも好ましい。
（ｂ１−３）上記のような構成を実現するためにシステム内の任意の機器（例えば、薬液注入装置、撮像装置、データベースサーバ、またはその他のコンピュータシステム）にプロトコルを設定するための上記のような設定画面（グラフィカル・ユーザ・インターフェース）のデータを保有することができる。
（ｂ２）上記では、注入ヘッド１１０とコンソール１５０とがケーブル１０２で接続される構成について説明したが、無線方式の通信ユニット等を介して両者が接続されていてもよい。この場合、通信ユニットは、注入ヘッド１１０に外付けされてもよいし、内蔵されてもよい。同様に、通信ユニットは、コンソール１５０に外付けされてもよいし、内蔵されてもよい。
（ｂ３）図３では描かれていないが、注入ヘッド１１０と撮像装置３００とが有線または無線で接続されていてもよい。
（ｂ４）上記では、スリップ注入プロトコルを設定するための情報として図６のようなグラフが表示される構成について説明したが、必ずしも図６のようなグラフに限定されるものではない。また、前述のように、図６のようなグラフの内容を単に数値のみで表した設定画面を表示するようにしてもよい。
（ｂ５）上記では、制御部１５３がピストン駆動機構１３０の動作を制御する構成について説明したが、制御部がどの装置内に設けられているかは特に限定されるものではない。例えば、注入ヘッド１１０の制御部１４４がそのようなそのような制御部として機能してもよいし、２つの制御部１５３、１４４が協働してそのような制御部として機能してもよい。注入ヘッド１１０内の制御部１４４が設けられていない構成を採用してもよい。
（ｂ６）上記では、例えば図１に示すように、注入ヘッドとコンソールとが別体に構成された薬液注入装置を示した。しかしながら、下記のような薬液注入装置としてもよい：
−注入ヘッドとコンソールとが一体となったような薬液注入装置、換言すれば、１つの装置で、注入プロトコルの設定、薬液注入中の各種状態の表示、およびピストン駆動機構の動作制御等を行うことができるような薬液注入装置。
−注入ヘッドとコンソールとが１つの筐体として一体となったような上記薬液注入装置において、さらに、別体のバッテリーユニットを備える薬液注入装置。このようなバッテリーユニットはＡＣ電源であってもよく、また、検査室の任意の個所に据え置かれてもよいし、可動式スタンドの一部に保持されるものでもよい。
−例えば有線または無線のリモートコントローラを用いて、検査室の外部から薬液注入装置の所定の動作をコントロール可能な薬液注入装置。この場合、無線の方式としては、赤外線を用いる方式であってもよいし、無線ＬＡＮ、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）等を用いるものであってもよい。
−コントロールされる動作としては、例えば、装置の電源オン／電源オフ等をはじめとしてどのようなものであっても構わない。他の例としては、注入ヘッドの任意の動作の開始および／または停止がリモートコントローラでコントロールされてもよい。
−注入ヘッドとコンソールとが別体であるが、注入ヘッドにサブディスプレイが設けられた薬液注入装置。
−コンソールを小型化したようなコントロールユニット（例えば１つまたは複数のボタンおよび／またはディスプレイを有するようなものであってもよい）が、注入ヘッドの近傍に配置された薬液注入装置。例えばこのようなコントロールユニットは、注入ヘッドと一緒に可動式スタンド上に保持される。または、例えばこのようなコントロールユニットは、注入ヘッドと一緒に天井懸垂式のアームに保持される。または、注入ヘッドにと一体化される。
（ｂ７）上記では、シリンジ２００Ｐ内の薬液を生理食塩水としたが、他の希釈剤を用いてもよい。
（ｂ８）注入プロトコルにおいてフェーズ間に所定のインターバル区間が設けられてもよい。
【０１０９】
〔Ｂ２．肺動脈静脈分離撮影プロトコル〕
次に、図１１Ａを参照して、本実施形態の薬液注入装置で設定可能な他の注入プロトコルについて説明する。
【０１１０】
この注入プロトコルは、肺動脈と肺静脈とを分離して（または、肺動脈と肺静脈と腫瘍とを分離して）画像化するのに好適なプロトコルの一例であって、一度の検査で肺動脈および肺静脈を撮影する撮像において使用されるものである。
【０１１１】
図１１Ａに示すように、この注入プロトコルは時間ｔ０〜時間ｔ１の第１フェーズと、時間ｔ１〜時間ｔ２の第２フェーズと、時間ｔ２〜時間ｔ３の第３フェーズとを有する。当然ながら図示の注入プロトコルの前または後に追加のフェーズを設けても良い。
【０１１２】
第１フェーズでは、造影剤と生理食塩水の同時注入が行われる。造影剤と生理食塩水の速度の比率（別の言い方をすれば混和比率）は一例として６：４であってもよい。この比率は、例えば、５：５〜７：３の範囲で変更してもよい。
【０１１３】
第２フェーズでは、造影剤のみの注入が行われる。この場合の注入速度は、第１フェーズの造影剤と生理食塩水の合計注入速度と同一もしくは実質的同一であってもよい。
【０１１４】
第３フェーズでは、生理食塩水のみの注入が行われる。この場合の注入速度も、第１フェーズの造影剤と生理食塩水の合計注入速度と同一もしくは実質的同一であってもよい。
【０１１５】
なお、各フェーズの注入時間、具体的な混和比率、および造影剤と生理食塩水の合計注入速度のうちの１つまたは複数についての具体的な数値は、医師によって決定されてもよい。薬液注入装置に予め図１１Ａのようなパターンが基本パターンとして記憶されており、注入プロトコルを作成する際に、医師がその内容を確認して必要に応じて修正し、最終的な肺動脈静脈分離撮影プロトコルが作成されるように構成されていてもよい。
【０１１６】
図１１Ａのような肺動脈静脈分離撮影プロトコルによれば、肺動脈と肺静脈とを分離して（または、肺動脈と肺静脈と腫瘍とを分離して）画像化するのに好適な造影を行うことができる。
【０１１７】
（肺動脈静脈分離撮影プロトコルによる造影効果）
図１１Ａの注入プロトコルによれば、具体的には、図１１Ｃのような造影効果を得ることが可能である。患者の血管から注入された造影剤は、概略、上大静脈、右心房、右心室、肺動脈（ＰＡ）を経由し、次いで、肺静脈（ＰＶ）、左心室、左心房（ＬＡ）を経由して流れることとなる。図１１ＣのＴＤＣにおいて、カーブＣ１は、図１１Ａの第１フェーズの薬液注入（造影剤＋生理食塩水）により肺静脈（ＰＶ）のＣＴ値が変化する様子を示しており、カーブＣ２は、図１１Ａの第２フェーズの薬液注入（造影剤）により肺動脈（ＰＡ）のＣＴ値が変化する様子を示している。
【０１１８】
ここで、それぞれのカーブＣ１、Ｃ２のピーク時間はほぼ同一となっており、肺動脈（ＰＡ）と肺静脈（ＰＶ）とで異なるＣＴ値が得られるようになっている。撮像タイミングとしては、例えばピーク時間の前後（図中のハッチングで示すような領域）としてもよい。このような造影によれば、一回の撮像で、ＣＴ値の異なる肺動脈（ＰＡ）および肺静脈（ＰＶ）の透視画像を撮像することができる。そのため、例えば、事後的なワークステーション上などでの画像処理により、表示される画像のＣＴ値範囲を切り替えることで、例えば３次元画像としての肺動脈（ＰＡ）の像と肺静脈（ＰＶ）の像とを分離して観察することが可能となる。
【０１１９】
ここで、図１１Ｃに示したようなピークの揃った造影カーブＣ１、Ｃ２を得るためには、図１１Ａにおける第１フェーズおよび第２フェーズの時間設定が重要となる。このような時間設定は、基本的には、医師により行われる。例えば、図１１Ｃの時間設定を具体的に決定する前に、患者に対して予めテスト注入（テストインジェクション；本注入に先立って少量の薬液を予め注入し造影の各種タイミングを観察するためのものをいう）を行い、そのタイミングから設定時間を決めるようにしてもよい。具体的には、図１１Ｂのように、テスト注入により、肺動脈（ＰＡ）に薬液が到達する時間ｔ１およびピーク時間ｔ２、および、肺静脈（ＰＶ）に薬液が到達する時間ｔ３およびピーク時間ｔ４を計測してもよい。そして、到達時間ｔ１からピーク時間ｔ２までの時間を第１フェーズの時間（例えば１０ｓｅｃ）としてもよい。また、ピーク時間ｔ２からピーク時間ｔ４までの時間、もしくは、到達時間ｔ１から到達時間ｔ３までの時間を第２フェーズの時間（例えば５ｓｅｃ）としてもよい。テスト注入としては、少量の造影剤と生理食塩水とを順次注入するものであってもよい。
【０１２０】
このように、第１フェーズの注入時間と第２のフェーズの注入時間が決定されたら、次いで、操作者は画面上の図１１Ａのようなパターンの条件を例えば画面上で変更し、各フェーズの時間設定を行う。また、第３フェーズに関しては、必要な生理食塩水注入量（例えば２０ｍｌ〜３０ｍｌ）を注入速度（例えば３．０ｍｌ／ｓｅｃ）で除することにより、注入時間が例えば１０ｓｅｃなどと設定される。
【０１２１】
以上、一連の工程により、図１１Ｃのような肺動脈（ＰＡ）および肺静脈（ＰＶ）に対する造影効果を得るための注入プロトコルの設定を行うことができる。
【０１２２】
〔Ｃ１．注入プロトコル作成画面〕
注入プロトコルは、例えば図１２のような注入プロトコル作成用の画面を通じて操作者により設定されてもよい。すなわち、本発明の一形態では、薬液注入装置、撮像装置、またはその他の端末等が、図１２のような注入プロトコル作成用のグラフィカル・ユーザ・インターフェースを提供する。グラフィカル・ユーザ・インターフェースは、薬液注入装置、撮像装置、またはその他の端末内の記憶装置内に記憶されていてもよいし、ネットワーク等を通じて外部から読み込まれてもよい。
【０１２３】
図１２の画面においては、横軸が時間で縦軸が注入速度である、プロトコル作成用の注入グラフ３６１が表示されている。また、その注入グラフ３６１の上方（一例）に、種々のアイコン３６１ａ、３６１ｂ、３６２ａ、３６２ｂ、３６３〜３６６が表示されている。なお、画面に表示される全てまたは一部のアイコンは、それぞれの表示箇所をペンあるいは操作者の指等でタッチすることで選択することができるようになっていてもよい。マウス等によって動かされるカーソルで選択されるものであってもよい。
【０１２４】
アイコン３６１ａ、３６１ｂは、それぞれ造影剤、生理食塩水を示しており、一例で、造影剤が「Ａ」で表され、生理食塩水が「Ｂ」で表されている。
【０１２５】
アイコン３６２ａ、３６２ｂは、所定の注入プロトコルの基本パターンを表示するためのものである。一例としては、アイコン３６２ａを選択すると上述したようなスリップ注入プロトコルの基本パターンが表示され、アイコン３６２ｂを選択すると上述したような肺動脈静脈分離撮影プロトコルの基本パターンが表示されるように構成されていてもよい。
【０１２６】
このような、注入プロトコルの基本パターンを表示するためのアイコンの数は、選択可能な注入プロトコルの数に合わせて適宜変更可能であり、３つ以上のこの種のアイコンが表示されるようになっていてもよい。また、このアイコンに、どのような注入プロトコルであるかを視覚的に容易に認識できるようにするための画像（例えば当該プロトコルの形状を簡略化したような画像）を表示するようにしてもよい。また、１つのアイコンをタッチことで、２つまたは３つ以上の注入プロトコルの選択候補が順次表示されるようになっていてもよい。なお、注入プロトコルの基本パターンを表示させるための操作としては、上記のようなアイコン３６２ａ、３６２ｂをタッチするのではなく、例えば所定の文字情報を入力したり、マウス等を操作してカーソルで所定の対象画像を選択したりするものであってもよい。
【０１２７】
アイコン３６３は、上記したような予め基本パターンが用意された注入プロトコルではなく、基本的には、医師が手動で任意の注入プロトコルを作成するためのものである。注入プロトコルを作成するにあたっては、（ｉ）フローレート方式、（ｉｉ）標準・体重入力方式、（ｉｉｉ）心臓・体重入力方式などの設定手法が用意されており、アイコン３６３を押すと、これらの入力方式が順次切り換わるようになっていてもよい。
【０１２８】
アイコン３６４は、患者の体重を表示しており、ここでは一例として「６０」Ｋｇとなっている。限定されるものではないが、アイコン３６４を押すと所定のポップアップ画面（不図示）が表示され、そのポップアップ画面内のテンキーもしくは増減用ボタンを押すことで、体重を変更できるようになっていてもよい。
【０１２９】
アイコン３６５は、患者の体重当りのヨード量を表示しており、ここでは一例として「４５０」ｍｇＩ／Ｋｇとなっている。この４５０ｍｇＩ／Ｋｇという数値は、標準・体重入力方式におけるヨード量の一例である。心臓・体重入力方式の場合には例えば２４．５ｍｇＩ／Ｋｇ等の表示がされてもよい。限定されるものではないが、上記同様、アイコン３６５を押すと所定のポップアップ画面（不図示）が表示され、そのポップアップ画面内のテンキーもしくは増減用ボタンを押すことで、この数値を変更できるようになっていてもよい。
【０１３０】
アイコン３６６は、圧力リミット値を表示するものであってもよく、一例として「１０．０」Ｋｇ／ｃｍ２のような情報が表示されてもよい。限定されるものではないが、上記同様、アイコン３６５を押すと所定のポップアップ画面（不図示）が表示され、そのポップアップ画面内のテンキーもしくは増減用ボタンを押すことで、この数値を変更できるようになっていてもよい。
【０１３１】
画面には、上記アイコンの他にも、被験者のＩＤ、体重以外の等の患者情報や、撮像部位といった情報を表示させることもできる。また、所定の削除ボタンが表示され、この削除ボタンを押すことでグラフ３６１に表示されている注入プロトコルの一部または全部を削除できるようになっていてもよい。
【０１３２】
また、身体区分（頭部、胸部、腹部、脚部など）を人体形状として模式的に表した画像であって、各身体区分が選択可能なアイコン（一例）として構成された人体画像が表示されてもよい。また、身体区分の選択に応じて、例えば心臓、肺、血管といった単位の撮像部位の画像またはアイコンが表示されてもよい。
【０１３３】
以下、注入プロトコル作成の一例について説明する。
（Ｉ．スリップ注入プロトコル）
図１２の画面において所定のボタン（例えばアイコン３６２ａ）を押すと、図１３Ａに示すように、予め記憶されたスリップ注入プロトコルの基本パターンが表示される。すなわち、コンソール１５０が図１３Ａのようなグラフィカル・ユーザ・インターフェースを表示する。図１３Ａの例では、第１フェーズにおいて、造影剤の速度を示す線分３６８ａと生理食塩水の速度を示す線分３６８ｂとが表示され、第２フェーズにおいて生理食塩水の速度を示す線分３６８ｃが表示されている。これは上述したスリップ注入プロトコロルに対応する。
【０１３４】
図１３Ｂに示すようなポップアップ画面３７１の操作を介して、１つまたは複数の線分が、何も表示されていないグラフ内または既に所定の線分が表示されている状態のグラフ内に、表示される構成としてもよい。コンソール１５０が図１３Ｂのようなポップアップ画面３７１を含むグラフィカル・ユーザ・インターフェースを表示する。一例として、このポップアップ画面３７１は、図１２の状態の画面内の所定のボタンまたは所定の位置をタッチすることで現れるようになっていてもよい。
【０１３５】
なお、図１３Ａのような基本パターンを表示することのトリガとなるものとしては、アイコンの選択に限らず、操作者の意思によるコンピュータシステムに対する何らかの入力、または、患者情報や施術情報などに基いてコンピュータシステムによって行われる何らかの自動入力等をトリガとしてもよい。同様のことは後述する図１３Ｃのような基本パターンの表示にも適用される。
【０１３６】
ポップアップ画面３７１内には、可変定数を示す表示部３７１ａ（ここでは「０．５」と表示されている）、その値を増減させるための調整ボタン、そのフェーズの注入時間を示す表示部３７１ｂ（ここでは「１０」ｓｅｃと表示されている）、その値を増減させるための調整ボタンが表示されている。また、ポップアップ画面３７１内には、希釈ボタン３７２ａ、フラッシュボタン３７２ｂが表示されている。各ボタンの機能について説明する。
【０１３７】
希釈ボタン３７２ａは、当該フェーズにおいて造影剤と同時注入される生理食塩水の注入パターンを作成するためのボタンである。例えば、線分３６８ａのみが表示されている状態で、この希釈ボタン３７２ａを押すと、当該フェーズ内に、生理食塩水の注入パターン（線分３６８ｂ）が追加されるように構成されていてもよい。ここで、この生理食塩水の注入パターン（線分３６８ｂ）は、当該フェーズにおける造影剤の注入パターン（線分３６８ａ）を、横軸を基準として線対称としたような形状、具体的には、造影剤の注入速度と生理食塩水の注入速度との和が一定になるような形状であってもよい。
【０１３８】
フラッシュボタン３７２ｂは、当該フェーズの次のフェーズに生理食塩水の一定速度注入を追加するためのボタンである。この場合の生理食塩水の注入速度は、一例で、当該フェーズの造影剤の初期速度（換言すれば、希釈注入がある場合には、造影剤の注入速度と生理食塩水の注入速度との合計速度）であってもよい。
【０１３９】
上記工程により、図１３Ａのように表示された基本パターンに対して操作者は修正を行うことができる。例えば、１つのフェーズにおける所定の薬液の注入パターン（一例で線分３６８ａ）の端部が、タッチをすることで選択可能に構成されており、選択した端部を上下方向および／または左右方向に移動させることで、注入速度および／または注入時間が変更されるようになっていてもよい。ポップアップ画面３７１を通じて変更、修正が行われるようにしてもよい。
【０１４０】
この場合、可変定数（０．５）を保ちつつ、造影剤および／または生理食塩水の注入パターンの形状が自動的に変更されるようになっていてもよい。すなわち、例えば造影剤の初期速度を４．８ｍｌ／ｓｅｃから３．０ｍｌ／ｓｅｃに変更した場合、可変定数（０．５）を保ちつつ、そのフェーズにおける造影剤の終端速度が自動的に２．４ｍｌ／ｓｅｃから１．５ｍｌ／ｓｅｃに変わるようになっていてもよい。この場合、さらに、生理食塩水の終端速度も自動的に２．４ｍｌ／ｓｅｃから１．５ｍｌ／ｓｅｃに変わるようになっていてもよい。また、次のフェーズの、フラッシュのための生理食塩水の注入速度が自動的に４．８ｍｌ／ｓｅｃから３．０ｍｌ／ｓｅｃに変わるようになっていてもよい。
【０１４１】
こうした注入パターンの形状の自動調整は、次のような操作を行ったときにも実施されるように構成されていてもよい：
−アイコン３６４を押して体重が変更された場合。この理由は、体重を変更することで、注入すべき薬液の量が変更され、その変更後の薬液量に対応するように注入パターンの形状が自動調整されることが好ましいためである。
−アイコン３６５を押してヨード量が変更された場合。この理由は、上記同様、ヨード量を変更した場合にもやはり、注入すべき薬液の量が変更され、その変更後の薬液量に対応するように注入パターンの形状が自動調整されることが好ましいためである。
【０１４２】
上記一例の工程によって、注入プロトコル作成グラフ３６１上に所望の注入プロトコルを作成した後、操作者は不図示の決定ボタンを押す。これにより、注入プロトコルの作成が完了する。
【０１４３】
（ＩＩ．肺動脈静脈分離撮影プロトコル）
図１２の画面において所定のボタン（例えばアイコン３６２ｂ）を押すと、図１３Ｃに示すように、予め記憶された肺動脈静脈分離撮影注入プロトコルの基本パターンが表示される。すなわち、コンソール１５０が図１３Ｃのようなグラフィカル・ユーザ・インターフェースを表示する。図１３Ｃの例では、第１フェーズにおいて、造影剤の速度を示す線分３６８ｄと生理食塩水の速度を示す線分３６８ｅとが表示され、第２フェーズにおいて造影剤の速度を示す線分３６８ｆが表示され、フェーズ３において生理食塩水の速度を示す線分３６８ｇが表示されている。これは上述した肺動脈静脈分離撮像プロトコロルに対応する。
【０１４４】
この肺動脈静脈分離撮影注入プロトコルの基本パターンについても、上述した、スリップ注入プロトコルの基本パターンを変更する手順と同様の手順で、操作者が適宜変更できるように構成されている。
【０１４５】
例えば、図１３Ｃの例では全フェーズの注入速度が同一であるが、１つのフェーズの注入速度が変更された場合に、他のフェーズの注入速度がそれに追従するように自動的に変更されるように構成されていてもよい。
【０１４６】
注入プロトコル作成グラフ上に所望の注入プロトコルを作成した後、操作者が不図示の決定ボタンを押すことにより、注入プロトコルの作成が完了する。
【０１４７】
作成された注入プロトコルにしたがって、ピストン駆動機構の動作が制御され、患者に薬液が注入される。
【０１４８】
〔Ｃ：薬液注入装置の各部の具体的構成〕
（薬液注入装置）
薬液注入装置１００は、具体的には、図１４のような構成であってもよい。この薬液注入装置１００は、可動式スタンド１１１の上部に回動自在に保持された二筒式の注入ヘッド１１０を備えている。この注入ヘッド１１０は、各凹部１２０ａに対して、一例として、シリンジのシリンダフランジおよびその近傍を保持するシリンジアダプタＳ１２１、Ｓ１２２を介してシリンジが装着される。
【０１４９】
コンソール１５０は、一例で、ケーブル１０２により注入ヘッド１１０に接続されている。表示ユニット１５１はタッチパネル式ディスプレイである。操作パネル１５９としては複数の物理ボタンが配置されていている。例えば、コンソール正面にホームボタン（物理ボタン）が設けられており、このホームボタンを押すと、画面上に、複数のアイコンが配列されたホーム画面が表示されるように構成されていてもよい。このようなアイコンとして「ＰＬＯＴ」アイコンが表示され、このアイコンを選択することで、図１２に示したような設定用初期画面３６０が表示される構成としてもよい。ハンドユニット１５７は、コンソール１５０に有線接続され、作業テーブル上などで使用される。当然ながら、ハンドユニット１５７は無線方式で接続されてもよい。
【０１５０】
なお、薬液注入装置１００は、一例で、ＰＡＣＳ（Ｐｉｃｔｕｒｅ  Ａｒｃｈｉｖｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍｓ）、ＨＩＳ（Ｈｏｓｐｉｔａｌ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）、ＲＩＳ（Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ）、ワークステーション、画像読影装置、プリンタなどのうち一部または全部が接続されたネットワークに有線または無線で接続されるものであってもよい（図１９参照）。
【０１５１】
（ａ：延長チューブの一態様）
延長チューブ５０８の一例としては、図１５に示すようなものであってもよい。この延長チューブ５０８は、Ｔ字コネクタを介して接続された３本のチューブを有している。各シリンジに接続されるチューブの端部には接続コネクタ５０９、５０９が取り付けられており、患者側に向かうチューブの端部には別の形態の接続コネクタ５１０が取り付けられている。各接続コネクタ５０９は、先端にネジ部５０９ｂが形成された円筒部５０９ａを有し、ルアーロック方式でシリンジの導管部５０１ｂに接続されるものであってもよい。また、この接続コネクタ５０９は、一方弁としての機能を有するもの、特には、ＷＯ２０１２／０６０３６５に公開されているようなものであってもよい。接続コネクタ５１０は、例えば不図示のカテーテルや留置針に接続されるものであってもよい。
【０１５２】
（ｂ：延長チューブの他の態様）
以下、図１７Ａ〜図１７Ｃを参照して、２つの薬液が良好に混合されるようにミキシングデバイスを備えた延長チューブの一例について説明する。
【０１５３】
この延長チューブは、第１の薬液（例えば造影剤）が充填されるシリンジとミキシングデバイス２４１とを接続する第１のチューブ２３１ａと、第２の薬液（例えば生理食塩水）が充填されるシリンジとミキシングデバイス２４１とを接続する第２のチューブ２３１ｂと、ミキシングデバイス２４１の液体出口（詳細下記）に接続され患者側へと延びる第３のチューブ２３１ｃとを有している。
【０１５４】
特に限定されるものではないが、第１および第２のチューブ２３１ａ、２３１ｂはそれぞれ接続コネクタ２３９ａ、２３９ｂを介してシリンジの導管部に接続されるようになっていてもよい。同様に、第３のチューブ２３１ｃも、接続コネクタ２３９ｃを介してカテーテル等に接続されるようになっていてもよい。
【０１５５】
なお、薬液注入装置による薬液の注入前には、エア抜きを目的としたプライミングが行われる。このプライミングにはいくつかの方法があり、延長チューブ内が生理食塩水、造影剤のいずれかの薬液で満たされる。具体的な一例としては、次のようなものがある：（ａ）まず造影剤シリンジから造影剤を押し出し、ミキシングデバイスまでの第１のチューブを造影剤で満たす。次いで、生理食塩水シリンジから生理食塩水を押し出して、第２のチューブ、ミキシングデバイス、第３のチューブ、および、カテーテルまでを生理食塩水で満たす。これにより街路全体が薬液で満たされ、エアが抜かれた状態となる。他にも、（ｂ）まず、造影剤シリンジから造影剤を押し出し、次いで生理食塩水シリンジから生理食塩水を押し出した後に、両シリンジから同時に薬液を押し出す方法や、（ｃ）まず生理食塩水シリンジから生理食塩水を押し出し、次いで造影剤シリンジから造影剤を押し出して薬液の回路全体を薬液で満たす方法などもある。
【０１５６】
なお、薬液注入装置には上記のようなプライミング動作を自動的に行わせる機能が備わっていてもよく、また、プライミング動作開始のトリガとなるものは例えば操作者による入力操作であってもよい。
【０１５７】
続いて、ミキシングデバイス２４１について、詳しく説明する。ミキシングデバイス２４１は、図１７Ａ、図１７Ｂに示すように、旋回流を生成する旋回流生成室２４２ａである第１室と、旋回流を軸方向に集中させる狭窄室２４２ｂである第２室と有する本体部２４２を備えている。この例では、旋回流生成室２４２ａは円柱状の内部空間を有し、狭窄室２４２ｂは旋回流生成室２４２ａと共軸の円錐状の内部空間を有する。なお、旋回流生成室の短手方向の断面形状は、円、楕円、その他の曲線から形成される種々の形状が考えられる。また、旋回流生成室は、狭窄室に近づくにつれて先が狭まる狭窄形状を有するように構成することもできる。
【０１５８】
ミキシングデバイス２４１の本体部２４２の流れ上流側には第１のチューブ２３１ａが接続される導管部２４３ａが設けられ、下流側には第３のチューブ２３１ｃが接続される導管部２４３ｃが設けられている。第２のチューブ２３１ｂが接続される導管部２４３ｂは、旋回流生成室２４２ａの中央から上流側の位置に配置されている（詳細下記）。
【０１５９】
この例では、導管部２４３ａから造影剤が流入するとともに導管部２４３ｂから生理食塩水が流入し、ミキシングデバイス内で両薬液が混合される。その後、造影剤及び生理食塩水の混合薬液は、液体出口としての導管部２４３ｃから流出する。
【０１６０】
比重の大きい薬液が流入する導管部２４３ａは、流れ方向の上流側において、旋回流生成室２４２ａ上流側壁面の中央部に設けられている。液体出口である導管部２４３ｃは、この導管部２４３ｃの中心線と導管部２４３ａの中心線とが一致するように、すなわち両者が共軸となるように設けられている。各部が共軸を有するように配置することにより、ミキシングデバイス内において発生する渦の等方性を高めることができる。つまり、渦を空間内で淀みなく均一に発生させ，混合効率を向上させることができる。
【０１６１】
他方、比重の小さい薬液が流入する導管部２４３ｂは、は、旋回流生成室２４２ａの側面に配置けられ、断面円形である旋回流生成室２４２ａの円周の接線方向に延在する。別の言い方をすれば、導管部２４３ｂは、旋回流生成室２４２ａが有する円柱状空間の中心軸線からの周縁側にずれた位置に設けられ、これにより、導管部２４３ｂから流入した比重の小さい薬液の旋回流が生成されるようになっている。より詳しくは、図１７Ｃに示すように、流路２４１ｆｂが、旋回流生成室２４２ａの湾曲した内面の円周接線方向に延在するように構成されており、これにより、この流路から流入した薬液が旋回流となる。さらに狭窄室２４２ｂは、図面からも明らかなように、流れ方向下流側に向かってすぼまる傾斜した内面を有しているので、発生した旋回流は、渦の中心軸方向に集中することになる。
【０１６２】
また、造影剤が流入する導管部２４３ａは、流路２４１ｆａを介して旋回流生成室２４２ａと連通している。これにより、比重の大きい薬液を、比重の小さい薬液の旋回流の中心軸と平行な方向で旋回流生成室に導入することができる。つまり、比重の大きい薬液は、旋回流生成室が有する円柱状空間の中心軸線と平行な方向に導入される。また、生理食塩水が流入する導管部は、流路２４１ｆｂを介して旋回流生成室と連通している。一例で、流路２４１ｆｂの内径は、造影剤（一例）が流入する流路２４１ｆａの内径よりも小さく形成されていてもよい。こうした構成によれば、所定の圧力で薬液を注入する場合、断面積が相対的に小さい流路２４１ｆｂから流入する比重の小さい薬液の流速が、比重の大きい薬液の流速よりも速くなる。したがって、比重の小さい薬液の流速が遅い場合に生じうる、旋回流の慣性力の減衰やそれに伴う旋回強度の不足に起因する、薬液どうしの混合効率の低下を回避することができる。
【０１６３】
上記のように構成されたミキシングデバイス２４１では、例えば造影剤および生理食塩水を同デバイス内に流入させると、流路ｆａから旋回流生成室に流入した造影剤は軸方向下流側に向かう流れとなる。一方、流路２４１ｆｂから旋回流生成室に流入した生理食塩水は、同室内の湾曲した内面に沿って旋回する旋回流となり、そして、生理食塩水の旋回流は、狭窄室に導かれて旋回流の中心軸方向に集中する。このような渦はランキン渦として知られ、旋回流のもつ慣性力を渦の回転軸の近傍に集中させることができる。
【０１６４】
そしてこのようなミキシングデバイス２４１を有する延長チューブで２つの薬液の同時注入を行う場合、両薬液が良好に混合されることとなる。すなわち、この例では、造影剤と生理食塩水とが良好に混合された希釈造影剤を得ることができ、その結果、造影剤の濃度のムラ等が無くなるので一般的な分岐チューブの場合と比較して優れた造影効果が期待できる。
【０１６５】
さらに、このような延長チューブを用い、生理食塩水の後押し注入（一例で、図６に示す注入プロトコルの第２フェーズ）を行う場合、生理食塩水の旋回流を生じさせることができ、その結果、一般的な分岐チューブで生理食塩水の後押し注入を行う場合と比較して造影効果をより向上させる（具体的にはより高いＨＵ値を得る）ことができると考えられる。すなわち、図６のような注入プロトコルによれば図８のＢ２のカーブで示されるようなＴＤＣの改善が期待できることは前述のとおりであるが、さらに図１７Ａのような延長チューブを用いることでこのＢ２のカーブを一層改善できると考えられる。
【０１６６】
（天井懸垂型の保持アーム）
天井懸垂型の保持アーム１１１′としては、図１６Ａに示すような、水平回転および上下移動の組合せを可能とするようなものであってもよい。この例では、天井に取り付けられるベース部と、そこから延び出した複数のアーム部とを有しており、注入ヘッド１１０は末端側の支持バー（一例で鉛直方向に延びる棒状部材）に保持されている。
【０１６７】
（サブディスプレイ）
図１６Ｂのように、保持アーム１１１′の一部、具体的には注入ヘッド１１０を保持する部分の近傍に、サブディスプレイ１４９を取り付けた薬液注入装置としてもよい。このサブディスプレイ１４９は、注入ヘッド１１０に電気的に接続され、または、コンソール１５０に電気的に接続され、薬液注入に関する様々な情報を表示することが可能となっていてもよい。サブディスプレイ１４９は、タッチパネル式ディスプレイであってもよいし、タッチパネルの機能の無い単なるディスプレイであってもよい。
【０１６８】
なお、このようなサブディスプレイ１４９が注入ヘッド１１０の一部に直接設けられていてもよい。例えば、注入ヘッド１１０の筐体の側方または後方にそのようなサブディスプレイ１４９を設けてもよい。または、サブディスプレイ１４９が可動式スタンド１１１の一部に取り付けられてもよい。なお、可動式スタンド１１１上に、注入ヘッド１１０とは別体に制御ユニット（不図示）が搭載されていてもよい。
【０１６９】
サブディスプレイに関連して、薬液注入装置の制御部は次のように構成されていてもよい：
（ｓ１）サブディスプレイに、プロトコル設定用の注入グラフを表示表示させる、
（ｓ２）その注入グラフにおける操作者からの注入パターンの入力を受け付ける、
（ｓ３）その注入グラフにおいて、一端作成された注入パターンを修正するための操作者からの入力を受け付ける、
（ｓ４）修正内容を反映して新たな注入パターンを表示する。
なお、上記ｓ２とｓ３については、いずれか一方のみ行うものであってもよい。すなわち、コンソール側で作成された注入パターンを、サブディスプレイ側で修正のみ行うような構成としてもよい。
【０１７０】
以上説明したような本実施形態の構成によれば、注入プロトコルの基本パターンが予め用意されており、その基本パターンに必要に応じて修正を加えて最終的な注入プロトコルが作成される。このような方式の場合、フェーズ毎に造影剤や生理食塩水の注入パターンを１つずつ入力していく必要がなく、簡単に注入プロトコルの設定を行うことができる。
【０１７１】
しかも、図６、図７に示したようなスリップ注入プロトコルの基本パターンが予め用意されており、スリップ注入プロトコルに従った薬液注入を行うことができる。そのため、可変注入法よりもさらに造影効果を向上させたＴＤＣ特性を得ることが可能な造影を実施できることとなる。
【０１７２】
また、図１１Ａに示したような肺動脈静脈分離撮影の基本パターンが予め用意されている場合には、肺動脈静脈分離撮影に従った薬液注入を行うことができる。そのため、肺動脈と肺静脈とを分離して（または、肺動脈と肺静脈と腫瘍とを分離して）画像化するのに好適な造影を実施できることとなる。
【０１７３】
図１２のようなグラフ形式の画面を介して、上記のような注入プロトコルの基本パターンの修正変更を行えるようになっている場合、操作者は、注入プロトコルの形状を視覚的に確認しながら直感的に作業を行うことができる。
【０１７４】
本発明の他の形態においては、次のような変更がなされてもよい：
（ｃ１）注入グラフの縦軸の変数としては、上述した注入速度の他に、薬液の注入時に経時的に変化させることのできる任意の変数を用いることができる。例えば、縦軸を薬液の注入量で示すこともできる。
（ｃ２）上記では注入開始から終了まで連続して薬液を注入する例を示した。しかし、薬液の注入過程の途中で薬液の注入を一時的に中断するインターバルを設けるようにしてもよい。この場合は、インターバル時間もグラフ上で設定できるようにするのが好ましい。
（ｃ３）薬液注入装置に、スリップ注入プロトコルまたは肺動脈静脈分離撮影プロトコルのいずれか一方のみが予め記憶されているものとしてもよい。
【０１７５】
（ｄ７−１）延長チューブからのエア抜きのための動作としては、Ａシリンジ（造影剤）側のピストン駆動機構を動作させ、次いで、Ｂシリンジ（生理食塩水）側のピストン駆動機構を動作させさせてもよい。あるいは、Ａシリンジ（造影剤）側のピストン駆動機構とＢシリンジ（生理食塩水）側のピストン駆動機構とを同時に動作させさせてもよい。
（ｄ７−２）図８Ｃの延長チューブのような構成の場合、チューブ末端の接続コネクタ５１０に液溜まりキャップを設けてもよい。この液溜まりキャップは、チューブからの薬液を受け止め、薬液が床や他の医療機器等の上に垂れることを防止する。薬液が機器の隙間等に浸入した場合、機器の故障や操作者の誤操作の原因となりうるが、このような構成によればそうした不具合の発生を低減させることができる。
（ｄ７−３）延長チューブのＴ管部分として、特開２０１１−２１７７９６に開示されたような部材を備える延長チューブである場合には、図６や図１１Ａのような注入プロトコルで薬液注入を行う際の薬液どうしの混合をより効果的に実施でき、優れた造影効果を得ることが可能となる。
【０１７６】
（ディスプレイに表示される画像例）
上記実施形態では、身体区分や撮像部位といった撮像対象を特定する情報を入力または選択し、それに基いて（当然ながら、この情報だけでなく、例えば患者体重等の他の情報にも基いてよい）、システムが注入条件を決定することについて触れたが、このような部位選択が行われる場合、図１８のような設定確認画面（グラフィカル・ユーザ・インターフェース）が表示されるようになっていてもよい。
【０１７７】
図１８の画面では、画面上部にステータスバー７２１−１が表示され、その下にもう１つのステータスバー７２１−２が表示され、その下に設定した注入パターンのグラフが表示されている。
【０１７８】
ステータスバー７２１−１内には、例えば、タイミングテスト画面に移行するためのアイコン７２２ａや、ルート確認画面に移行するためのアイコン７２２ｂが表示されていてもよい。ステータスバー７２１−２内には、患者の体重情報、単位体重あたり必要とされる造影剤ヨード量の情報、注入時間の情報のうちの１つまたは複数が表示される。
【０１７９】
この例では、特に、部位選択で選択された患者の部位が視覚的に分かるように画像化された人体型の部位表示アイコン７２３が表示されている。なお、図では部位表示アイコン７２３が下段のステータスバー７２１−２内に表示されている例が示されているが、このアイコン７２３は画面内の任意の位置に表示可能である。
【０１８０】
部位表示アイコン７２３を押すと、撮像部位を選択するための画面に戻るようになっており、したがって、操作者は、図１８のような確認画面で撮像部位を変更したいと思った場合にはこのアイコン７２３を押して部位の再選択を行うことができる。また、部位選択アイコン７２３は、現在選択されている部位が例えば反転表示されるなどして分かるようになっているので、操作者が図１８の画面を見た際に、選択された部位の確認を行いやすい。
【０１８１】
（ディスプレイコントロールユニットでの表示制御）
図２０は、本発明の一形態のコンピュータシステムのブロック図である。このコンピュータシステム１５００は、一例で薬液注入装置のコンソールを構成するが、それに限定されるものではない。
【０１８２】
コンピュータシステム１５００は、具体的には以下のような構成要素の一部または全部を備えるものであってもよい：全体的な制御を行うメインコントローラ１５１０と、ディスプレイコントロールユニット（画面表示回路）１５３０と、記憶装置１５２０と、ディスプレイモニタ（不図示）等にデータを出力するための出力インターフェース１５１２ａと、操作者からの種々の入力を可能とする入力手段１５１３と、コンピュータ可読媒体からデータを読み込むスロット１５１５と、外部機器との通信等を行う入力インターフェース１５１２ｂ等。
【０１８３】
メインコントローラ１５１０は、一例で、ＣＰＵやメモリ、コンピュータプログラム等を有するプロセッサユニットであってもよく、図面では１つのものとして描かれているが、複数のコントローラによって構成されるものであってもよい。
【０１８４】
ディスプレイコントロールユニット１５３０は、例えばソフトウェアの機能として提供されるものであってもよいし、電気回路として提供されるものであってもよいし、それらの組合せであってもよい。入力手段１５１３を通じた操作者からの所定の入力、または、外部機器からの所定の入力があったときに、メインコントローラ１５１０がそれをトリガとして、所定の動作信号をディスプレイコントロールユニット１５３０に与え、ディスプレイコントロールユニット１５３０に一定の動作を行わせてディスプレイモニタに所定の画面、アイコン、警告メッセージ、グラフィカル・ユーザ・インターフェース等を表示させる。
【０１８５】
ディスプレイモニタとしては、情報を表示できるものであればどのようなものであっても構わないが、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ：Ｌｉｑｕｉｄ  Ｃｒｙｓｔａｌ  Ｄｉｓｐｌａｙ）や有機ＥＬディスプレイ等であってもよい。モニタの数は特に限定されるものではなく、１つまたは複数であってもよい。１つまたは複数のモニタが、コンピュータシステムとは別個に（離隔した位置に）、任意の位置に配置されてもよい。この場合、コンピュータシステムとそれらモニタとの間の接続は、例えば有線接続であってもよいし無線接続であってもよい。
【０１８６】
入力手段１５１３は、キーボード、マウス、トラックボール、音声入力、グラフィカル・ユーザ・インターフェース等から選ばれる１つまたは２つ以上であってもよい。入力手段１５１３を通じて医師等からの指令が入力されうる。
【０１８７】
スロット１５１５は、別の言い方をすれば媒体読取部ということもできる。すなわち、コンピュータ可能媒体から接触式または非接触式でデータを読み取ることができるユニットであってもよい。
【０１８８】
記憶装置１５２０には、グラフィカル・ユーザ・インターフェースのデータや、注入プロトコルを設定する際に使用されるデータテーブルや数式等の種々のデータが記憶されていてもよい。
【０１８９】
このようなコンピュータシステム１５００であっても、すなわち、上記実施形態のような薬液注入装置のコンソールではないコンピュータシステムであっても、注入プロトコルの設定画面（グラフィカル・ユーザ・インターフェース）を提供できるものである限り、上述した本発明の一形態のものと同様の作用効果を奏することができる。
【０１９０】
コンピュータシステムとしては、前述の説明からも明らかなように、撮像装置内に組み込まれたもの、あるいは、撮像装置のコンソールとして機能するものとして構成することができる。
【０１９１】
（撮像装置コンソール）
図２１では、ガントリＣ３０３とベッドＣ３０４を備える撮像装置Ｃ３００と、その動作制御を行う撮像装置コンソールＣ１５０と、薬液注入装置の注入ヘッドＣ１１０が描かれている。コンピュータシステムは、この例では、撮像装置コンソールＣ１５０であってもよい。撮像装置コンソールＣ１５０において設定された注入プロトコルを撮像装置コンソールＣ１５０から注入ヘッドＣ１１０に転送し、注入ヘッドＣ１１０がそれにしたがって動作してもよい。このコンソールＣ１５０は、撮像装置Ｃ３００と注入ヘッドＣ１１０の両方の動作を制御する共通コンソールとして構成することもできる。
【０１９２】
（付記１）
本明細書は下記の発明を開示する：
１．造影剤が充填されたシリンジと希釈剤が充填されたシリンジとを独立して動作させる２つのピストン駆動機構（１３０）と、そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部（１５３）と、所定の情報を表示するための表示ユニット（１５１）と、を備える薬液注入装置（１００）であって、
前記制御部（１５３）は、前記造影剤および前記希釈剤についての注入プロトコルを設定するための設定画面を前記表示ユニットに表示させる設定画面表示部（１５３ａ）と、操作者が前記設定画面を操作して行うユーザ入力に少なくとも基づいて注入プロトコルを作成する注入プロトコル作成部（１５３ｂ）と、作成された前記注入プロトコルにしたがって前記ピストン駆動機構の動作を制御する注入制御部（１５３ｃ）と、を有し、
前記設定画面表示部（１５３ａ）は、（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤の注入速度が初期速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで単調に減少し、かつ、希釈剤の注入速度が初期速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで単調に増加し、ここで、速度Ｖｃ１と速度Ｖｐ１とは実質的に同一であり、（ｉｉ）時間ｔ１以降は、希釈剤の注入速度がＶｐ１より速いＶｐ２となる注入プロトコル（以下、スリップ注入プロトコルという）を設定するための基本パターンの情報を前記表示ユニットに表示させ、
前記注入プロトコル作成部（１５３ｂ）は、操作者による、前記基本パターンに対する変更の入力および／または前記基本パターンの内容で注入を行う旨の入力を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成するように構成されている、
薬液注入装置。
【０１９３】
２．前記基本パターンにおいて、
造影剤の注入速度が、速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで直線的に減少し、
希釈剤の注入速度が、速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで直線的に増加する、
上記記載の薬液注入装置。
【０１９４】
３．前記基本パターンにおいて、
希釈剤の速度Ｖｐ０が０ｍｌ／ｓｅｃであり、かつ、時間ｔ１での造影剤および希釈剤の速度Ｖｃ１、Ｖｐ１が同一である、
上記記載の薬液注入装置。
【０１９５】
４．前記基本パターンにおいて、
時間ｔ０から時間ｔ１までの間、造影剤の注入速度と希釈剤の注入速度の和である速度Ｖｔｔｌが一定である、
上記記載の薬液注入装置。
【０１９６】
５．前記基本パターンにおいて、
時間ｔ１以降の希釈剤の前記速度Ｖｐ２が前記速度Ｖｔｔｌと同一である、上記記載の薬液注入装置。
【０１９７】
６．前記基本パターンにおいて、
時間ｔ０から時間ｔ１までの間の造影剤の可変定数が０．４〜０．６の範囲内である、上記記載の薬液注入装置。
【０１９８】
７．前記基本パターンにおいて、造影剤の前記可変定数が０．５である、上記記載の薬液注入装置。
【０１９９】
８．前記希釈剤が生理食塩水である、上記記載の薬液注入装置。
【０２００】
９．前記基本パターンの情報として、横軸が時間で縦軸が速度であるグラフの画像が表示されるように構成されている、
上記記載の薬液注入装置。
【０２０１】
１０．シリンジが取外し可能に装着される注入ヘッド（１１０）と、
その注入ヘッド（１１０）に接続されたコンソール（１５０）と、を備え、
前記注入ヘッドが前記ピストン駆動機構を有し、前記コンソールが前記制御部を有する、上記記載の薬液注入装置。
【０２０２】
１１．前記コンソール（１５０）が前記表示ユニットを有し、
前記スリップ注入プロトコルを設定するための基本パターンの情報が前記表示ユニットに表示される、
上記記載の薬液注入装置。
【０２０３】
１２．さらに、
前記スリップ注入プロトコルを設定するための基本パターンの情報を記憶している記憶部を備える、上記記載の薬液注入装置。
【０２０４】
１３．造影剤が充填されたシリンジと希釈剤が充填されたシリンジとを独立して動作させる２つのピストン駆動機構（１３０）と、そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部（１５３）と、所定の情報を表示するための表示ユニット（１５１）と、を備える薬液注入装置（１００）であって、
前記制御部（１５３）は、前記造影剤および前記希釈剤についての注入プロトコルを設定するための設定画面を前記表示ユニットに表示させる設定画面表示部（１５３ａ）と、操作者が前記設定画面を操作して行うユーザ入力に少なくとも基づいて注入プロトコルを作成する注入プロトコル作成部（１５３ｂ）と、作成された前記注入プロトコルにしたがって前記ピストン駆動機構の動作を制御する注入制御部（１５３ｃ）と、を有し、
前記設定画面表示部（１５３ａ）は、（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤と生理食塩水を同時注入し、（ｉｉ）時間ｔ１から時間ｔ２までは造影剤を注入し、（ｉｉｉ）時間ｔ３以降は生理食塩水を注入する注入プロトコル（以下、「分離撮影プロトコル」という）を設定するための基本パターンの情報を前記表示ユニットに表示させ、
前記注入プロトコル作成部（１５３ｂ）は、操作者による、前記基本パターンに対する変更の入力および／または前記基本パターンの内容で注入を行う旨の入力を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成するように構成されている、
薬液注入装置。
【０２０５】
１４．前記分離撮影プロトコルでは、
時間ｔ０から時間ｔ１までの造影剤と生理食塩水との合計注入速度と、
時間ｔ１から時間ｔ２までの造影剤の注入速度と、
時間ｔ３以降の生理食塩水の注入速度と、が実質的に同一である、
上記記載の薬液注入装置。
【０２０６】
１５．前記基本パターンが、横軸が時間で縦軸が注入速度であるグラフの形式で、前記表示ユニットに表示され、
操作者は表示された当該基本パターンに対してその修正を行うことができるように構成されている、上記記載の薬液注入装置。
【０２０７】
１６.前記シリンジが、シリンジ内に予め造影剤が充填されたプレフィルドタイプのシリンジである、上記記載の薬液注入装置。
【０２０８】
１７．前記シリンジがＩＣタグ付きのシリンジである、上記記載の薬液注入装置。
【０２０９】
１８．記シリンジが、
中空のシリンダ部材とそれにスライド自在に挿入されたピストン部材を有するものであり、
前記シリンダ部材の端部のシリンダフランジに少なくとも１つの切欠き部が形成されている、上記記載の薬液注入装置。
【０２１０】
（付記２）
本出願は、次の発明をも開示する。
Ａ１−１．造影剤シリンジと希釈剤が充填されたシリンジとを独立して動作させる２つのピストン駆動機構（１３０）と、そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部（１５３）と、所定の情報を表示するための表示ユニット（１５１）と、を備えるシステムであって、
制御部（１５３）は、造影剤および希釈剤についての注入プロトコルを設定するための設定画面を表示ユニットに表示させる設定画面表示部（１５３ａ）と、操作者が設定画面を操作して行うユーザ入力に少なくとも基づいて注入プロトコルを作成する注入プロトコル作成部（１５３ｂ）と、作成された注入プロトコルにしたがってピストン駆動機構の動作を制御する注入制御部（１５３ｃ）と、を有し、
設定画面表示部（１５３ａ）は、（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤の注入速度が初期速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで単調に減少し、かつ、希釈剤の注入速度が初期速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで単調に増加し、ここで、速度Ｖｃ１と速度Ｖｐ１とは実質的に同一であり、（ｉｉ）時間ｔ１以降は、希釈剤の注入速度がＶｐ１より速いＶｐ２となる注入プロトコル（以下、スリップ注入プロトコルという）を設定するための基本パターンの情報を表示ユニットに表示させ、
注入プロトコル作成部（１５３ｂ）は、操作者による、基本パターンに対する変更の入力および／または基本パターンの内容で注入を行う旨の入力を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成するように構成されている、システム。
【０２１１】
Ａ１−２．造影剤シリンジと希釈剤シリンジとを独立して動作させる２つのピストン駆動機構（１３０）と、そのピストン駆動機構の動作を制御する制御部（１５３）と、所定の情報を表示するための表示ユニット（１５１）と、を備えるシステムであって、
制御部（１５３）は、造影剤および希釈剤についての注入プロトコルを設定するための設定画面を表示ユニットに表示させる設定画面表示部（１５３ａ）と、操作者が設定画面を操作して行うユーザ入力に少なくとも基づいて注入プロトコルを作成する注入プロトコル作成部（１５３ｂ）と、作成された注入プロトコルにしたがってピストン駆動機構の動作を制御する注入制御部（１５３ｃ）と、を有し、
設定画面表示部（１５３ａ）は、（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤と生理食塩水を同時注入し、（ｉｉ）時間ｔ１から時間ｔ２までは造影剤を注入し、（ｉｉｉ）時間ｔ３以降は生理食塩水を注入する注入プロトコル（以下、「分離撮影プロトコル」という）を設定するための基本パターンの情報を表示ユニットに表示させ、
注入プロトコル作成部（１５３ｂ）は、操作者による、基本パターンに対する変更の入力および／または基本パターンの内容で注入を行う旨の入力を受け付け、その内容が反映された注入プロトコルを作成するように構成されている、システム。
【０２１２】
Ａ２−１．注入プロトコルを設定するためのグラフィカル・ユーザ・インターフェースを有するシステムであって、
グラフィカル・ユーザ・インターフェースは、（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤の注入速度が初期速度Ｖｃ０から速度Ｖｃ１まで単調に減少し、かつ、希釈剤の注入速度が初期速度Ｖｐ０から速度Ｖｐ１まで単調に増加し、ここで、速度Ｖｃ１と速度Ｖｐ１とは実質的に同一であり、（ｉｉ）時間ｔ１以降は、希釈剤の注入速度がＶｐ１より速いＶｐ２となる注入プロトコル（以下、スリップ注入プロトコルという）を設定するための基本パターンの情報を含む、システム。
【０２１３】
Ａ２−２．注入プロトコルを設定するためのグラフィカル・ユーザ・インターフェースを有するシステムであって、
グラフィカル・ユーザ・インターフェースは、（ｉ）時間ｔ０から時間ｔ１までは、造影剤と生理食塩水を同時注入し、（ｉｉ）時間ｔ１から時間ｔ２までは造影剤を注入し、（ｉｉｉ）時間ｔ３以降は生理食塩水を注入する注入プロトコル（以下、「分離撮影プロトコル」という）を設定するための基本パターンの情報を含む、システム。
【０２１４】
Ａ３−１．コンピュータシステムの動作方法であって、
ａ１：コンピュータが、表示ユニットに、上記スリップ注入プロトコルまたは上記分離撮影プロトコルを設定するための基本パターンの情報を含むグラフィカル・ユーザ・インターフェースを表示させるステップと、
ａ２：コンピュータが、操作者によるその基本パターンの確認または修正の入力を受け付けるステップと、
ａ３：コンピュータが、その内容が反映された注入プロトコルを作成するステップと、
を有する、コンピュータシステムの動作方法。
【０２１５】
コンピュータに上記動作方法を行わせるためのコンピュータプログラム。
【符号の説明】
【０２１６】
１００  薬液注入装置
１０２  ケーブル
１１０  注入ヘッド
１２０ａ  凹部
１１１  可動式スタンド
１３０  ピストン駆動機構
１４４  制御部
１４５  リーダ／ライタ
１４６  記憶部
１５０  コンソール（注入制御ユニット）
１５１  表示ユニット（表示デバイス）
１５３  制御部
１５４  記憶部
１５７  ハンドユニット
１５８  インターフェース端子
１５９  操作パネル
２００  シリンジ
２２１  シリンダ部材
２２２  ピストン部材
２２５  ＩＣタグ
２３０  延長チューブ
２３１ａ〜２３１ｃ  チューブ
３００  撮像装置
３０３ａ  制御部
３００ｂ  撮像部
３０４  ベッド
３６１  注入グラフ
３７１  ポップアップ画面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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