(57)【要約】医療用穿刺装置（１）は可撓性の筒状のシース（４）を有している。シース（４）内には針管（３）が配置されている。針管（３）の遠位端は鋭利である。シース（４）の近位端に軸部（９）が設けられている。針管（３）の近位端に管状の針スライダ（１５）が設けられている。軸部（９）の近位端は針スライダ（１５）内に挿入されている。針スライダ（１５）を遠位方向に押すと、針管（３）の遠位端がシース（４）から露出する。軸部（９）の外周面には複数のガイド溝（１１）が形成されている。針スライダ（１５）にはレバー部（２２）が設けられている。レバー部（２２）の突起部（２４）が複数のガイド溝（１１）のいずれかに挿入されると、針スライダ（１５）が軸部（９）に対して軸方向に動くことが防止され、したがって、針管（３）がシース（４）に対して軸方向に動くことが防止される。
2016002835.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するシースと、
可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、
前記シースの近位端部に設けられた軸部と、
前記軸部に対して摺動自在に前記針管の近位端部に設けられた針スライダと、
前記針スライダに設けられ、前記シースに対して前記針管が前進可能な状態と、前記シースに対して前記針管が後退しない状態とに前記軸部に対する前記針スライダの規制状態を切り替える切替スイッチと、
を備えた医療用穿刺装置。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記軸部は、
内部に前記針管が挿入される針収容部と、
前記軸部の外周面に配され前記軸部の中心線を回転中心とした前記針スライダの回転移動をガイドする回転移動ガイド部と、
を備え、
前記切替スイッチは、
前記回転移動ガイド部に係合可能な突起部を有し前記針スライダに取り付けられたレバー部と、
前記突起部が前記回転移動ガイド部に係合するように前記レバー部を付勢する付勢部材と、
を備える医療用穿刺装置。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記切替スイッチは、
前記針スライダと前記軸部との間に介在されて前記軸部に対する前記針スライダの摩擦抵抗を増加させる転動体と、
前記転動体の前記軸部に対する摩擦抵抗の大きさを変更するためのスイッチ本体と、
を備えた医療用穿刺装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用穿刺装置に関する。
本願は、２０１４年０７月０３日に、日本に出願された特願２０１４−１３７７２７号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
従来、内視鏡と組み合わせて使用される医療用の穿刺針が知られている（たとえば特許文献１，２参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】日本国特開平９−１０３４３３号公報
【特許文献２】日本国特開平７−１４３９９２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
軟性内視鏡用の穿刺針において、穿刺針の針先が意図した以上に突出しないようにするために、針の突出方向の移動を規制することは従来知られている。しかしながら、従来の穿刺針では、組織への針の穿刺中に意図せずに針が後退してしまうことを防止できない。
軟性内視鏡用の穿刺針は、穿刺時には手元から針先までの間が複雑な形状に曲げられているため、針の弾性により、針が後退して組織から抜けてしまう可能性がある。また、不注意により針を後退させてしまう誤操作をする可能性もある。意図せず針が組織から抜けると、組織への針の刺し直しが必要となり、手間がかかるし、合併症のリスクを高めてしまう。【０００５】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、その目的は、組織への穿刺後の意図しない針の後退が起こりにくい医療用穿刺装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様に係る医療用穿刺装置は、可撓性を有するシースと、可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、前記シースの近位端部に設けられた軸部と、前記軸部に対して摺動自在に前記針管の近位端部に設けられた針スライダと、前記針スライダに設けられ、前記シースに対して前記針管が前進可能、または、前記シースに対して前記針管が後退しないように前記軸部に対する前記針スライダの規制状態を切り替える切替スイッチと、を備える。【０００７】
本発明の第２の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記軸部は、内部に前記針管が挿入される針収容部と、前記軸部の外周面に配され前記軸部の中心線を回転中心とした前記針スライダの回転移動をガイドする回転移動ガイド部と、を備えていてもよく、前記切替スイッチは、前記回転移動ガイド部に係合可能な突起部を有し前記針スライダに取り付けられたレバー部と、前記突起部が前記回転移動ガイド部に係合するように前記レバー部を付勢する付勢部材とを備えていてもよい。【０００８】
本発明の第３の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記切替スイッチは、前記針スライダと前記軸部との間に介在されて前記軸部に対する前記針スライダの摩擦抵抗を増加させる転動体と、前記転動体の前記軸部に対する摩擦抵抗の大きさを変更するためのスイッチ本体とを備えていてもよい。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、組織への穿刺後の意図しない針の後退が起こりにくい医療用穿刺装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の第１実施形態の医療用穿刺装置の全体図である。
【図２】第１実施形態の穿刺装置の部分断面図である。
【図３】第１実施形態の穿刺装置の切替スイッチの構造を示す部分断面図である。
【図４】第１実施形態の切替スイッチの作用を示す説明図である。
【図５】第１実施形態の切替スイッチに適用可能な軸部の他の構成を示す部分断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態の医療用穿刺装置の一部を示す斜視図である。
【図７】第２実施形態の穿刺装置の切替スイッチの構造を示す部分断面図である。
【図８】第２実施形態の切替スイッチの作用を示す説明図である。
【図９】第２実施形態の切替スイッチの作用を示す説明図である。
【図１０】第２実施形態の切替スイッチの作用を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
（第１実施形態）
本発明の第１実施形態について説明する。図１は、本実施形態の医療用穿刺装置の全体図である。図２は、同穿刺装置の部分断面図である。図３は、同穿刺装置の切替スイッチの構造を示す部分断面図である。図４は、同切替スイッチの作用を示す説明図である。図５は、同切替スイッチに適用可能な軸部の他の構成を示す部分断面図である。
【００１２】
図１に示す医療用穿刺装置１は、体内の組織に対する穿刺をするための医療器具である。医療用穿刺装置１は、公知の内視鏡装置と組み合わせることができる。
図１に示すように、本実施形態の医療用穿刺装置１は、超音波内視鏡１００に取り付けて使用することができる。なお、本実施形態の医療用穿刺装置１が好適に適用可能な内視鏡装置は、超音波内視鏡１００には限られない。
【００１３】
図１に示すように、超音波内視鏡１００は、遠位端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の近位端に取り付けられた操作部１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ａを介して接続された光源装置１１３と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｂを介して接続された光学的観察部１１４と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｃを介して接続された超音波観察部１１５とを備える。
【００１４】
挿入部１０１は、硬質部１０２、湾曲部１０５、および可撓管部１０６が超音波内視鏡１００の遠位端側からこの順に並べて設けられている。
【００１５】
硬質部１０２は、光学的観察を行うための光学撮像機構１０３と、超音波観察を行うための超音波走査機構１０４とを備える。
【００１６】
光学撮像機構１０３は、被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサと、イメージセンサの動作を制御するＣＰＵ等の不図示の各種構成を備える。
【００１７】
超音波走査機構（プローブ）１０４は、超音波を出射し、受信する図示しない超音波振動子を備える。超音波走査機構１０４は、超音波振動子が発した超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部１１５へ出力する。本実施形態の超音波走査機構１０４は、生検対象となる組織の超音波画像を取得し、また、生検の手技の過程で針管３の超音波画像を取得するために使用される。
【００１８】
湾曲部１０５は、筒状に形成されており、湾曲部１０５の遠位端に固定され操作部１０９まで延びる図示しないアングルワイヤを操作部１０９により牽引操作することによって、所定の方向へ湾曲する能動湾曲部である。湾曲部１０５は、超音波の走査方向に沿った２方向、あるいは４方向に湾曲可能である。
【００１９】
可撓管部１０６は、管腔組織内や体腔内において硬質部１０２を所望の位置に案内できるように柔軟に形成された筒状部材である。
湾曲部１０５と可撓管部１０６とのそれぞれの内部には、チャンネル１０７と、送気送水や吸引などを行うための図示しない管路とが設けられている。
【００２０】
図１及び図２に示すチャンネル１０７は、医療用穿刺装置１を挿通するための筒状部である。
チャンネル１０７の一端は硬質部１０２の遠位端部近傍に開口され、チャンネル１０７の他端は操作部１０９の遠位端側の側面に開口されている。チャンネル１０７の他端には、フランジ状に形成された基端口金１０８が固定されている。基端口金１０８には、超音波内視鏡１００とともに使用される医療用穿刺装置１を固定することができる。
【００２１】
チャンネル１０７は、硬質部１０２内において挿入部１０１の軸線に対して傾斜している。これにより、本実施形態では、チャンネル１０７は、医療用穿刺装置１の針管３を走査面へと案内可能である。
【００２２】
図１に示す操作部１０９は、超音波内視鏡１００を使用する術者が手に持つことができるように形成された外面を有し、アングルワイヤを牽引して湾曲部１０５を湾曲動作させるための湾曲操作機構１１０と、管路を通じて送気、送水、あるいは吸引をするための複数のスイッチ１１１とを備えている。
【００２３】
光源装置１１３は、光学撮像機構１０３によって撮像するための照明光を発するための装置である。
【００２４】
光学的観察部１１４は、光学撮像機構１０３のイメージセンサによって撮像された映像をモニター１１６に映し出すように構成されている。
【００２５】
超音波観察部１１５は、超音波走査機構１０４から出力された信号を受信し、この信号に基づいて画像を生成してモニター１１６に映し出すように構成されている。
【００２６】
次に、本実施形態の医療用穿刺装置１の構成について説明する。
図１及び図２に示すように、医療用穿刺装置１は、挿入体２と、操作体５と、スタイレット（芯金）２７とを備える。
【００２７】
挿入体２は、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の遠位端から突出可能にチャンネル１０７に取り付け可能な長尺部材である。挿入体２は、針管３と、針管３が内部に挿通された筒状のシース４とを備える。
【００２８】
針管３は、遠位端と近位端とを有し、操作体５により進退操作される筒状部材である。
針管３の材質としては、可撓性を有しているとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する材質であってもよい。たとえば、針管３の材料としては、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料を採用することができる。
【００２９】
針管３の遠位端は、組織に針管３を穿刺するために鋭利である。また、針管３の遠位端には、針管３の内部の組織を吸引するための開口３ａが形成されている。
針管３の遠位端に設けられた開口３ａは、針管３を形成する管状部材の遠位端を自身の軸線Ｘ１に対して斜めに切り落とすことにより形成されており、生体組織に刺入できるように鋭利に形成されている。開口３ａの具体的形状は、対象とする組織等を考慮して公知の各種形状から適宜選択されてよい。
針管３の近位端側は、シース４の近位端から突出して後述する針スライダ１５の筒状体１６に固定されている。
【００３０】
シース４は、柔軟な筒状部材である。シース４の近位端は操作体５に固定されている。
シース４の遠位端は、針管３の遠位端が突出することができるように開口されている。
【００３１】
操作体５は、図２に示すように、連結口金部６と、シースアジャスタ７と、軸部９と、針ストッパ１２と、針スライダ１５とを備える。
【００３２】
連結口金部６は、図１に示す超音波内視鏡１００のチャンネル１０７の基端口金１０８に本実施形態の医療用穿刺装置１を連結するために、シースアジャスタ７の遠位端に配されている。本実施形態では、連結口金部６は、超音波内視鏡１００の基端口金１０８に対して着脱可能に固定することができる。
【００３３】
図２に示すように、シースアジャスタ７は、連結口金部６が基端口金１０８に固定されている状態で、チャンネル１０７に対するシース４の位置を調整するために使用可能な部材である。
シースアジャスタ７の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。シースアジャスタ７は、連結口金部６に対して軸部９の進退を許容することによってシース４の位置調整を可能としている。また、シースアジャスタ７には、シース４の位置調整後にシース４を固定するための固定ネジ８が設けられている。
【００３４】
軸部９は、例えばＡＢＳ樹脂等で形成されており、軸部９に対して針スライダ１５が移動する際に針スライダ１５をガイドするための回転移動ガイド部１０と、針管３およびシース４が挿通可能な空間が形成された針収容部と、を有する。
軸部９の遠位端は、管状に形成されたシースアジャスタ７に挿入されている。軸部９の近位端は、管状に形成された針スライダ１５に挿入されている。軸部９とシースアジャスタ７とは、図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、軸線まわりの相対回転が抑制されつつ軸線方向に摺動可能である。
【００３５】
図２及び図３に示すように、回転移動ガイド部１０は、軸部９の外周に配置された複数のガイド溝１１からなる。各ガイド溝１１は、後述する切替スイッチ２１の突起部２４が入り込む隙間を有している。また、回転移動ガイド部１０の各ガイド溝１１は、軸部９の周方向に連続して延びており、軸部９の中心線方向に並べて設けられている。
また、各ガイド溝１１の形状は、図５に示すように、軸部９の軸方向の遠位側への針スライダの移動を許容し、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ１５の移動を規制するラチェット状であってもよい。この場合、軸部９の軸方向遠位側への針スライダ１５の移動にはレバー部２２の操作が不要となる。
【００３６】
図２及び図３に示すように、軸部９と針スライダ１５は、軸部９の外周面に形成された回転移動ガイド部１０に後述する切替スイッチ２１が係合する。すなわち、各ガイド溝１１のうちの一つに切替スイッチ２１の突起部２４が係合する。これにより、切替スイッチ２１の状態に応じて、軸部９の軸線まわりの針スライダ１５の相対回転が自在な状態で、軸部９の軸線方向への進退の規制とその解除とが切替可能に構成されている。
【００３７】
図２に示すように、針ストッパ１２は、軸部９に対する針スライダ１５の移動量を規定するために、針スライダ１５よりも遠位側に配置されている。
針ストッパ１２は、ストッパ本体１３と、固定ネジ１４とを備える。
ストッパ本体１３は、軸部９に対して移動可能に取り付けられた環状部材である。ストッパ本体１３に固定ネジ１４を締め込むことで、軸部９に対してストッパ本体１３を固定することができる。
【００３８】
針スライダ１５は、内部に軸部９が挿入される筒状体１６と、筒状体１６に取り付けられた切替スイッチ２１とを有する。
【００３９】
筒状体１６は、針管３の近位端に固定されている。また、筒状体１６は、軸部９に対して移動可能となるように軸部９に連結されている。筒状体１６の外周面には、切替スイッチ２１を保持するスイッチケース部１７と、スタイレット２７を取り付けるための開口部１６ａとが形成されている。
図２及び図３に示すように、スイッチケース部１７は、スイッチ収容部１８と、台部１９と、軸連結部２０とを備える。
【００４０】
スイッチ収容部１８は、筒状体１６の外周面が窪んで形成されていることで切替スイッチ２１のレバー部２２を収容する窪みである。スイッチ収容部１８は、筒状体１６の内外を連通する貫通構造となっている。スイッチ収容部１８の貫通部分には、後述するレバー部２２の突起部２４が入り込んでいる。
【００４１】
台部１９は、スイッチケース部１７の内面のうち、切替スイッチ２１の付勢部材２６を支える底部分である。
【００４２】
軸連結部２０は、スイッチケース部１７の内面のうち、切替スイッチ２１の回動軸２５が連結され回動軸２５を支持する側面部分である。
【００４３】
筒状体１６の近位端部の開口部１６ａからは、スタイレット２７を挿入することができる。開口部１６ａから挿入されたスタイレット２７は、針管３の基端から針管３内に挿入される。開口部１６ａにはネジ山が設けられており、公知のシリンジ等を開口部１６ａに接続可能である。針スライダ１５の遠位端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。
【００４４】
スイッチケース部１７に保持された切替スイッチ２１は、レバー部２２と、付勢部材２６とを備える。
【００４５】
レバー部２２は、操作者が触れる接触部２３と、回転移動ガイド部１０のガイド溝１１に挿入可能な突起部２４と、スイッチケース部１７にレバー部２２を連結する回動軸２５と、突起部２４がガイド溝１１に入る方向へレバー部２２を付勢する付勢部材２６とを備える。
【００４６】
図３及び図４に示すように、レバー部２２は、回動軸２５を支点として搖動可能である。付勢部材２６の付勢力に抗してレバー部２２が操作者によって移動されると、突起部２４はガイド溝１１から外れる。
【００４７】
図２に示すスタイレット２７は、針スライダ１５の開口部１６ａに取り付け可能なツマミ２７ａと、ツマミ２７ａに固定された芯２７ｂとを有する。
芯２７ｂは、針管３の内面形状に対応した断面形状を有している。本実施形態では芯２７ｂは断面円形である。
【００４８】
次に、本実施形態の穿刺装置の作用について説明する。
切替スイッチ２１は、針スライダ１５に設けられている。切替スイッチ２１は、シース４に対して針管３が前進可能な状態と、シース４に対して針管３が後退しない状態とに軸部９に対する針スライダ１５の規制状態を切り替える。具体的には、軸部９の軸方向に針スライダ１５を移動させるためには、図４に示すように、筒状体１６に配された切替スイッチ２１のレバー部２２を操作者が押して、ガイド溝１１から突起部２４を外す。針管３の近位端側がシース４の近位端から突出して筒状体１６に固定されているので、針スライダ１５の筒状体１６を軸部９に対して摺動させると、シース４の遠位端から針管３を突没させることができる。軸部９に対する針スライダ１５の移動量は、シース４に対する針管３の先端の移動量に略対応する。針スライダ１５の筒状体１６は、ストッパ本体１３と接触する位置までしか軸部９に対して前進できない。すなわち、軸部９に対するストッパ本体１３の固定位置を調節することで、針管３のシース４からの最大突出長の調整が可能である。
【００４９】
本実施形態では、操作者がレバー部２２を押している間は、軸部９の軸方向及び周方向のいずれにも針スライダ１５は移動可能である。
操作者がレバー部２２を離すと、付勢部材２６の作用によって、図３に示すように、突起部２４はガイド溝１１に入り込む。突起部２４がガイド溝１１に入り込んだ状態では、軸部９の周方向に針スライダ１５が移動可能であるが、軸部９の軸方向への針スライダ１５の移動は規制されている。
このため、本実施形態では、操作者がレバー部２２を押していないときに軸部９の軸方向に針スライダ１５が意図せずに移動してしまうことが防止されている。
【００５０】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。以下に説明する実施形態において、上記第１実施形態に開示された構成と同様の構成要素には第１実施形態と同一の符号が付されており、第１実施形態と重複する説明は省略されている。図６は、本実施形態の医療用穿刺装置の一部を示す斜視図である。図７は、同穿刺装置の切替スイッチの構造を示す部分断面図である。図８から図１０は、同切替スイッチの作用を示す説明図である。
【００５１】
図６及び図７に示す本実施形態の医療用穿刺装置３０の構成は、第１実施形態で説明した針スライダ１５とは構成が異なる針スライダ３１を、針スライダ１５に代えて備えている点で上記第１実施形態の構成と異なっている。また、本実施形態では、軸部９は回転移動ガイド部１０を有しておらず、第１実施形態において回転移動ガイド部１０が配されていた軸部９の外周面は平坦である。
【００５２】
針スライダ３１は、スイッチケース部３３が形成された筒状体３２と、切替スイッチ３６とを備えている。スイッチケース部３３の形状は、第１実施形態のスイッチケース部の形状と異なり、切替スイッチ３６の形状は、第１実施形態の切替スイッチの形状と異なる。
【００５３】
スイッチケース部３３は、切替スイッチ３６が収容される貫通孔状のスイッチ収容部３４と、２つの溝状の抜け止め部３５とを有する。
【００５４】
切替スイッチ３６は、操作者が把持可能なスイッチ本体３７と、スイッチ本体３７と軸部９との間に介在された転動体４０と、２つの溝状の抜け止め部３５のいずれかに係合する凸部材４１とを有する。
【００５５】
スイッチ本体３７は、筒状体３２の外部に露出された把持部３８と、軸部９側に向けられた面であって転動体が接触可能な斜面部３９を有する。
斜面部３９は、軸部９の遠位側の方が軸部９の近位側よりも軸部９の外周面に近くなるように傾斜した面である。
【００５６】
転動体４０は、球形或いは円柱形など、軸部９の外周面と斜面部３９との隙間で転動可能な部材である。
【００５７】
凸部材４１は、２つの溝状の抜け止め部３５のうち軸部９の内周面に近い側の抜け止め溝３５ａに入り込んでいる時に、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動を規制可能な位置にスイッチ本体３７を保持する。また、凸部材４１は、２つの溝状の抜け止め部３５のうち軸部９の外周面に近い側の抜け止め溝３５ｂに入り込んでいる時に、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動を許容可能な位置にスイッチ本体３７を保持する。
【００５８】
本実施形態の医療用穿刺装置３０の作用について説明する。
図８に示すように、本実施形態では、軸部９の軸方向の遠位側へと針スライダ３１が移動するときには、スイッチ本体３７の斜面部３９による転動体４０の押し付け力は弱く、針スライダ３１の移動は許容される。しかしながら、図９に示すように、軸部９の軸方向の近位側へと針スライダ３１が移動するときには、スイッチ本体３７の斜面部３９と軸部９の外周面との間の距離が狭くなる方向へ転動体４０が移動しようとするので、スイッチ本体３７の斜面部３９による転動体４０の押し付け力による摩擦抵抗が増加する。このため、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動は規制される。
このように、本実施形態においても第１実施形態と同様に、針スライダ３１が意図せずに近位側へ移動してしまうことが防止されている。
【００５９】
また、本実施形態では、第１実施形態とは異なり、針スライダ３１を軸部９の軸方向の遠位側へと移動させる場合は単に針スライダ３１を軸部９の軸方向の遠位側へと押せばよいので、操作が簡便である。
なお、針スライダ３１を軸部９の近位側へ意図的に移動させる場合には、図１０に示すように、スイッチ本体３７を操作者が移動させればよい。
【００６０】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。
たとえば、上記第２実施形態において、転動体４０を針スライダ３１の近位側へ弱く付勢する付勢部材をさらに備えていてもよい。この場合、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動を許容可能な位置にスイッチ本体３７を移動させた後、軸部９の軸方向の近位側への針スライダ３１の移動を規制可能な位置にスイッチ本体３７を再度移動させるときに転動体４０がスイッチ本体３７に干渉せずに移動可能である。
【００６１】
また、上記第２実施形態において、スイッチ本体３７を軸部９側へ付勢する付勢部材がさらに設けられていてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６２】
上記各実施態様の医療用穿刺装置は、組織への穿刺後の意図しない針の後退が起こりにくい。
【符号の説明】
【００６３】
１  医療用穿刺装置
２  挿入体
３  針管
４  シース
５  操作体
６  連結口金部
７  シースアジャスタ
８  固定ネジ
９  軸部
１０  回転移動ガイド部
１１  ガイド溝
１２  針ストッパ
１３  ストッパ本体
１４  固定ネジ
１５  針スライダ
１６  筒状体
１７  スイッチケース部
１８  スイッチ収容部
１９  台部
２０  軸連結部
２１  切替スイッチ
２２  レバー部
２３  接触部
２４  突起部
２５  回動軸
２６  付勢部材
２７  スタイレット
３０  医療用穿刺装置
３１  針スライダ
３２  筒状体
３３  スイッチケース部
３４  スイッチ収容部
３５  塞ぐ抜け止め部
３６  切替スイッチ
３７  スイッチ本体
３８  把持部
３９  斜面部
４０  転動体
４１  凸部材
１００  超音波内視鏡
１０１  挿入部
１０２  硬質部
１０３  光学撮像機構
１０４  超音波走査機構
１０５  湾曲部
１０６  可撓管部
１０７  チャンネル
１０８  基端口金
１０９  操作部
１１０  湾曲操作機構
１１１  複数のスイッチ
１１２  ユニバーサルコード
１１３  光源装置
１１４  光学的観察部
１１５  超音波観察部
１１６  モニター
【図１】
2016002835.tif 000003
【図２】
2016002835.tif 000004
【図３】
2016002835.tif 000005
【図４】
2016002835.tif 000006
【図５】
2016002835.tif 000007
【図６】
2016002835.tif 000008
【図７】
2016002835.tif 000009
【図８】
2016002835.tif 000010
【図９】
2016002835.tif 000011
【図１０】
2016002835.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成28年1月21日(2016.1.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するシースと、
可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、
前記シースの近位端部に設けられた軸部と、
前記軸部に対して摺動自在であり、に前記針管の近位端部に固定され、操作者が把持可能な外面を有する針スライダと、
前記針スライダの内面よりも内方に押し込まれることで前記軸部に係止する係止部と、
前記針スライダの前記外面に露出され、前記軸部への前記係止部による係止を解除するスイッチと、を有し、
前記係止部が前記針スライダの前記内面よりも内方に押し込まれると共に前記係止部が前記軸部に係止することで、前記シースに対して前記針管が後退しない第１の状態と、
前記スイッチにより前記係止部による前記軸部への係止が解除されることで、前記シースに対して前記針管が進退可能な第２の状態と、を切替え可能である
医療用穿刺装置。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記軸部の外周面には、周方向に延びる溝が形成されており、
前記係止部は、前記針スライダの内面よりも内方に付勢される突起部であり、
前記スイッチには、操作者が押圧可能な被押圧面を有し、
前記第１の状態は、前記被押圧面への押圧を解除することにより、前記針スライダの前記内面よりも内方に前記突起部が付勢されると共に前記溝に前記突起部が入った状態であり、
前記第２の状態は、前記被押圧面への押圧により、前記突起部が前記針スライダの内周面よりも外方に移動されると共に前記溝から前記突起部が外れた状態である
医療用穿刺装置。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用穿刺装置であって、
前記溝は、前記外周面の周方向に延びる複数の溝であり、
前記複数の溝は、前記シースの中心軸方向に配列されて形成され、
前記針スライダの位置に応じて、前記複数の溝のうちの何れかの溝に選択的に突起部を入れることができる
医療用穿刺装置。
【請求項４】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記軸部は、
内部に前記針管が挿入される針収容部と、
前記軸部の外周面に配され前記軸部の中心線を回転中心とした前記針スライダの回転移動をガイドする回転移動ガイド部と、
を備え、
前記スイッチは、
前記回転移動ガイド部に係合可能な突起部を有し前記針スライダに取り付けられたレバー部と、
前記突起部が前記回転移動ガイド部に係合するように前記レバー部を付勢する付勢部材と、
を備える医療用穿刺装置。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記スイッチは、
前記針スライダと前記軸部との間に介在されて前記軸部に対する前記針スライダの摩擦抵抗を増加させる転動体と、
前記転動体の前記軸部に対する摩擦抵抗の大きさを変更するためのスイッチ本体と、
を備えた医療用穿刺装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の第１の態様に係る医療用穿刺装置は、可撓性を有するシースと、可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、前記シースの近位端部に設けられた軸部と、前記軸部に対して摺動自在であり、に前記針管の近位端部に固定され、操作者が把持可能な外面を有する針スライダと、前記針スライダの内面よりも内方に押し込まれることで前記軸部に係止する係止部と、前記針スライダの前記外面に露出され、前記軸部への前記係止部による係止を解除するスイッチと、を有し、前記係止部が前記針スライダの前記内面よりも内方に押し込まれると共に前記係止部が前記軸部に係止することで、前記シースに対して前記針管が後退しない第１の状態と、前記スイッチにより前記係止部による前記軸部への係止が解除されることで、前記シースに対して前記針管が進退可能な第２の状態と、を切替え可能である。
本発明の第２の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記軸部の外周面には、周方向に延びる溝が形成されていてもよく、前記係止部は、前記針スライダの内面よりも内方に付勢される突起部であってもよく、前記スイッチには、操作者が押圧可能な被押圧面を有していてもよく、前記第１の状態は、前記被押圧面への押圧を解除することにより、前記針スライダの前記内面よりも内方に前記突起部が付勢されると共に前記溝に前記突起部が入った状態であってもよく、前記第２の状態は、前記被押圧面への押圧により、前記突起部が前記針スライダの内周面よりも外方に移動されると共に前記溝から前記突起部が外れた状態であってもよい。
本発明の第３の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第２の態様において、前記溝は、前記外周面の周方向に延びる複数の溝であってもよく、前記複数の溝は、前記シースの中心軸方向に配列されて形成されていてもよく、前記針スライダの位置に応じて、前記複数の溝のうちの何れかの溝に選択的に突起部を入れることができてもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の第４の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記軸部は、内部に前記針管が挿入される針収容部と、前記軸部の外周面に配され前記軸部の中心線を回転中心とした前記針スライダの回転移動をガイドする回転移動ガイド部と、を備えていてもよく、前記切替スイッチは、前記回転移動ガイド部に係合可能な突起部を有し前記針スライダに取り付けられたレバー部と、前記突起部が前記回転移動ガイド部に係合するように前記レバー部を付勢する付勢部材とを備えていてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の第５の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記切替スイッチは、前記針スライダと前記軸部との間に介在されて前記軸部に対する前記針スライダの摩擦抵抗を増加させる転動体と、前記転動体の前記軸部に対する摩擦抵抗の大きさを変更するためのスイッチ本体とを備えていてもよい。
【手続補正書】
【提出日】平成28年5月27日(2016.5.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するシースと、
前記シースの近位端部に設けられた軸部と、
可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、
前記針管の近位端部に固定され、前記軸部に対して摺動する内面と、操作者が把持可能な外面とを有する筒状体と、
前記筒状体の前記内面よりも内方に押し込まれることで前記軸部に係止する係止部と、
前記筒状体の前記外面に露出され、前記軸部への前記係止部による係止を解除するように操作者が入力可能な接触部と、を有し、
前記係止部が前記筒状体の前記内面よりも内方に押し込まれると共に前記係止部が前記軸部に係止することで、前記シースに対して前記針管が後退しない第１の状態と、
前記接触部への入力により前記係止部による前記軸部への係止が解除されることで、前記シースに対して前記針管が進退可能な第２の状態と、を切替え可能である
医療用穿刺装置。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記軸部の外周面には、周方向に延びる溝が形成されており、
前記係止部は、前記筒状体の前記内面よりも内方に付勢される突起部であり、
前記接触部には、操作者が押圧可能な被押圧面を有し、
前記第１の状態は、前記被押圧面への押圧を解除することにより、前記筒状体の前記内面よりも内方に前記突起部が付勢されると共に前記溝に前記突起部が入った状態であり、
前記第２の状態は、前記被押圧面への押圧により、前記突起部が前記筒状体の前記内面よりも外方に移動されると共に前記溝から前記突起部が外れた状態である
医療用穿刺装置。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用穿刺装置であって、
前記溝は、前記軸部の前記外周面の周方向に延びる複数の溝であり、
前記複数の溝は、前記シースの中心軸方向に配列されて形成され、
前記筒状体の位置に応じて、前記複数の溝のうちの何れかの溝に選択的に前記突起部を入れることができる
医療用穿刺装置。
【請求項４】
請求項２に記載の医療用穿刺装置であって、
前記突起部を有し、前記筒状体に取り付けられたレバー部と、
前記突起部が前記溝に入るように前記レバー部を付勢する付勢部材と、
を有するスイッチをさらに備える医療用穿刺装置。
【請求項５】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記係止部は、前記筒状体と前記軸部との間に介在されて移動可能な転動体であり、
前記接触部は、操作者によって前記転動体への押し付け力を調整可能な把持部である、
医療用穿刺装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の第１の態様に係る医療用穿刺装置は、可撓性を有するシースと、前記シースの近位端部に設けられた軸部と、可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、前記針管の近位端部に固定され、前記軸部に対して摺動する内面と、操作者が把持可能な外面とを有する筒状体と、前記筒状体の前記内面よりも内方に押し込まれることで前記軸部に係止する係止部と、前記筒状体の前記外面に露出され、前記軸部への前記係止部による係止を解除するように操作者が入力可能な接触部と、を有し、前記係止部が前記筒状体の前記内面よりも内方に押し込まれると共に前記係止部が前記軸部に係止することで、前記シースに対して前記針管が後退しない第１の状態と、前記接触部への入力により前記係止部による前記軸部への係止が解除されることで、前記シースに対して前記針管が進退可能な第２の状態と、を切替え可能である。
本発明の第２の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記軸部の外周面には、周方向に延びる溝が形成されていてもよく、前記係止部は、前記筒状体の前記内面よりも内方に付勢される突起部であってもよく、前記接触部には、操作者が押圧可能な被押圧面を有していてもよく、前記第１の状態は、前記被押圧面への押圧を解除することにより、前記筒状体の前記内面よりも内方に前記突起部が付勢されると共に前記溝に前記突起部が入った状態であってもよく、前記第２の状態は、前記被押圧面への押圧により、前記突起部が前記筒状体の前記内面よりも外方に移動されると共に前記溝から前記突起部が外れた状態であってもよい。
本発明の第３の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第２の態様において、前記溝は、前記軸部の前記外周面の周方向に延びる複数の溝であってもよく、前記複数の溝は、前記シースの中心軸方向に配列されて形成されていてもよく、前記筒状体の位置に応じて、前記複数の溝のうちの何れかの溝に選択的に前記突起部を入れることができてもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の第４の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第２の態様において、前記突起部を有し、前記筒状体に取り付けられたレバー部と、前記突起部が前記溝に入るように前記レバー部を付勢する付勢部材と、を有するスイッチをさらに備えていてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の第５の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記係止部は、前記筒状体と前記軸部との間に介在されて移動可能な転動体であってもよく、前記接触部は、操作者によって前記転動体への押し付け力を調整可能な把持部であってもよい。
【手続補正書】
【提出日】平成28年8月5日(2016.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有するシースと、
前記シースの近位端部に設けられた軸部と、
可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、
前記針管の近位端部に固定された筒状体を有し、前記軸部に対して前記軸部の長手軸方向に移動するように操作可能に設けられた針スライダと、
前記軸部に対して前記針スライダが前進可能且つ後退不能となるように、前記筒状体の内面よりも内方に押し込まれることで前記軸部に係止する係止部と、
を有する医療用穿刺装置。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記針スライダは、
前記軸部に対して前記針スライダを前進可能且つ後退不能とする第１の状態と、前記軸部に対して前記針スライダを進退可能とする第２の状態とを切り替え可能なスイッチを有する、
医療用穿刺装置。
【請求項３】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記軸部が挿通され、前記軸部の長手軸方向における前記軸部への固定位置を調整可能に設けられた針ストッパを有し、
前記筒状体は、前記針ストッパよりも前記軸部の基端側で前記軸部に対して前記軸部の長手軸方向に移動するように操作可能に設けられ、前記針ストッパに当接することにより前記軸部に対する移動量が規定される
医療用穿刺装置。
【請求項４】
請求項２に記載の医療用穿刺装置であって、
前記軸部の外周面には、前記軸部の前記外周面の周方向に延びる複数の溝が形成されており、
前記複数の溝は、前記シースの中心軸方向にラチェット状に配列されて形成され、
前記係止部は、前記筒状体の前記内面よりも内方に付勢される突起部であり、
前記スイッチには、操作者が押圧可能な被押圧面を有し、
前記第１の状態は、前記被押圧面への押圧を解除することにより、前記筒状体の前記内面よりも内方に前記突起部が付勢されると共に前記溝に前記突起部が係止された状態であり、
前記第２の状態は、前記被押圧面への押圧により、前記突起部が前記筒状体の前記内面よりも外方に移動されると共に前記溝から前記突起部が外れた状態である
医療用穿刺装置。
【請求項５】
請求項４に記載の医療用穿刺装置であって、
前記スイッチは、
前記突起部を有し、前記筒状体に取り付けられたレバー部と、
前記突起部が前記溝に係止するように前記レバー部を付勢する付勢部材と、
を有する医療用穿刺装置。
【請求項６】
請求項１に記載の医療用穿刺装置であって、
前記針スライダは、
前記筒状体に形成されたスイッチ収容部と、
前記筒状体の外部に露出された把持部及び前記軸部へ向けられた斜面部を有し前記スイッチ収容部に収容されるスイッチ本体と、
を備え、
前記係止部は、前記スイッチ本体の前記斜面部と前記軸部との間に介在されて移動可能な転動体であり、
前記スイッチ本体は、前記把持部が操作者によって前記軸部の軸方向と垂直な方向へ移動されることによって、前記斜面部から前記転動体への押し付け力を調整可能である、
医療用穿刺装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本発明の第１の態様に係る医療用穿刺装置は、可撓性を有するシースと、前記シースの近位端部に設けられた軸部と、可撓性を有し、前記シース内で前記シースに対して移動自在で組織を穿刺可能な遠位端を有する針管と、前記針管の近位端部に固定された筒状体を有し、前記軸部に対して前記軸部の長手軸方向に移動するように操作可能に設けられた針スライダと、前記軸部に対して前記針スライダが前進可能且つ後退不能となるように、前記筒状体の内面よりも内方に押し込まれることで前記軸部に係止する係止部と、を有する医療用穿刺装置である。
本発明の第２の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記針スライダは、前記軸部に対して前記針スライダを前進可能且つ後退不能とする第１の状態と、前記軸部に対して前記針スライダを進退可能とする第２の状態とを切り替え可能なスイッチを有していてもよい。
本発明の第３の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記軸部が挿通され、前記軸部の長手軸方向における前記軸部への固定位置を調整可能に設けられた針ストッパを有していてもよく、前記筒状体は、前記針ストッパよりも前記軸部の基端側で前記軸部に対して前記軸部の長手軸方向に移動するように操作可能に設けられ、前記針ストッパに当接することにより前記軸部に対する移動量が規定されてもよい。
本発明の第４の態様に係る医療用穿刺装置は、前記軸部の外周面には、前記軸部の前記外周面の周方向に延びる複数の溝が形成されており、前記複数の溝は、前記シースの中心軸方向にラチェット状に配列されて形成され、前記係止部は、前記筒状体の前記内面よりも内方に付勢される突起部であり、前記スイッチには、操作者が押圧可能な被押圧面を有し、前記第１の状態は、前記被押圧面への押圧を解除することにより、前記筒状体の前記内面よりも内方に前記突起部が付勢されると共に前記溝に前記突起部が係止された状態であり、前記第２の状態は、前記被押圧面への押圧により、前記突起部が前記筒状体の前記内面よりも外方に移動されると共に前記溝から前記突起部が外れた状態であってもよい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の第５の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第４の態様において、前記スイッチは、前記突起部を有し、前記筒状体に取り付けられたレバー部と、前記突起部が係止するように前記レバー部を付勢する付勢部材と、を有していてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明の第６の態様に係る医療用穿刺装置は、上記第１の態様において、前記針スライダは、前記筒状体に形成されたスイッチ収容部と、前記筒状体の外部に露出された把持部及び前記軸部へ向けられた斜面部を有し前記スイッチ収容部に収容されるスイッチ本体と、を備え、前記係止部は、前記スイッチ本体の前記斜面部と前記軸部との間に介在されて移動可能な転動体であり、前記スイッチ本体は、前記把持部が操作者によって前記軸部の軸方向と垂直な方向へ移動されることによって、前記斜面部から前記転動体への押し付け力を調整可能であってもよい。
【国際調査報告】
2016002835.tif 000013
2016002835.tif 000014
2016002835.tif 000015
2016002835.tif 000016