(57)【要約】  自己拡張型ステントシステム（１０）は、内側構造体（１４）と外管（１２）とを有し、内側構造体（１４）と外管（１２）の間に自己拡張型ステント（１８）が配設される。内側構造体（１４）の先端に先端拡張部（１６、５２、６２、８２）が設けられ、先端拡張部（１６、５２、６２、８２）は外管（１２）の先端に設けられた開口部（３６）を閉塞する。
2014115273.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側構造体（１４）と外管（１２）とを有し、前記内側構造体（１４）と前記外管（１２）の間に自己拡張型ステント（１８）が配設される自己拡張型ステントシステム（１０、５０、６０、８０）であって、前記内側構造体（１４）はその先端に、収縮状態から拡張状態に移行する間に前記外管（１２）の先端と密着する先端拡張部（１６、５２、６２、８２）を有することを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項２】
請求項１記載の自己拡張型ステントシステム（１０、６０、８０）において、前記先端拡張部（１６、６２）は、加圧することにより拡張するバルーンで形成されていることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項３】
請求項１記載の自己拡張型ステントシステム（５０、８０）において、前記先端拡張部（５２、８２）は、液体を吸収して膨潤する膨潤性ゲルの成型物で形成されていることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の自己拡張型ステントシステム（１０、５０、６０、８０）において、前記内側構造体（１４）は前記外管（１２）よりその先端部が外方へと突出し、前記先端拡張部（１６、５２、６２、８２）の先端部は前記内側構造体（１４）の先端部に固着され、該先端拡張部（１６、５２、６２、８２）の基端部は前記外管（１２）の先端エッジ（４４）と同一位置、あるいは先端エッジ（４４）より基端側に配置された前記内側構造体（１４）に固着されていることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項５】
請求項２記載の自己拡張型ステントシステム（１０、５０、６０、８０）において、前記内側構造体（１４）は軸方向に延在するガイドワイヤ用ルーメン（３０）と、流体を前記先端拡張部（１６、５２）の内部に導出するためのバルーン加圧用ルーメン（２６）とを有することを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項６】
請求項１に記載の自己拡張型ステントシステム（１０、５０、６０、８０）において、前記外管（１２）の先端に開口部（３６）が設けられ、前記開口部（３６）を介してプライミング用の流体を流した後、前記開口部（３６）が閉塞されるものであることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項７】
請求項６記載の自己拡張型ステントシステム（１０）において、前記開口部（３６）はバルーン型の前記先端拡張部（１６）の拡張によって閉塞されることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項８】
請求項７記載の自己拡張型ステントシステム（１０）において、前記開口部（３６）の閉塞の際、前記先端拡張部（１６）の拡張した部分と前記外管（１２）の外周面との間に実質的に段差のないことを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項９】
請求項６記載の自己拡張型ステントシステム（５０）において、前記開口部（３６）は膨潤型の前記先端拡張部（５２）の膨潤によって閉塞されることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項１０】
請求項９記載の自己拡張型ステントシステム（５０）において、前記開口部（３６）の閉塞の際、前記先端拡張部（５２）の膨潤した部分と前記外管（１２）の外周面との間に実質的に段差のないことを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項１１】
請求項１記載の自己拡張型ステントシステム（１０、５０、６０、８０）において、前記先端拡張部（１６、５２、６２、８２）は先端側が先細なテーパ形状であることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項１２】
請求項１記載の自己拡張型ステントシステム（１０、５０、６０、８０）において、前記先端拡張部（１６、５２、６２、８２）は基端側が先細なテーパ形状であることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項１３】
請求項２記載の自己拡張型ステントシステム（１０、６０、８０）において、前記先端拡張部（１６、６２）は、ナイロン、ナイロンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリオレフィン、ポリウレタン、シリコーンゴムのいずれかの材料で形成されていることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【請求項１４】
請求項３記載の自己拡張型ステントシステム（５０、８０）において、前記先端拡張部（５２、８２）は、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸ナトリウムのいずれかの材料で形成されていることを特徴とする自己拡張型ステントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内側構造体と外管とを有する自己拡張型ステントシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
心筋梗塞や狭心症の治療では、体内へ挿入する医療用デバイスとして、ステントを有するステントデリバリーシステムが用いられている。このステントデリバリーシステムを体内に挿入し、例えば、冠動脈の病変部（狭窄部）でステントを拡張させることにより、狭窄部を押し広げ、その内腔を保持することができる。【０００３】
上記ステントの一種として、自己拡張が可能な自己拡張型ステントがある。そして、この種の自己拡張型ステントを有するステントデリバリーシステムが知られている（特許第４７３３０５５号公報参照）。【０００４】
前記特許第４７３３０５５号公報に開示されているステントデリバリーシステムは、スカラップ加工面を備える先端チップと、先端チップと密着し、カテーテルを囲むシースと、カテーテルとシースとの間の空間に配置されるステントとを有し、先端チップのスカラップ加工面とシースの先端エッジとの間に間隙が形成される構造が採用されている。【０００５】
この場合、特許第４７３３０５５号公報の図７Ｃの矢印で示されるように、洗浄液をカテーテルとシースとの間の空間に流すと、洗浄液は前記間隙を通ってシースの外部へ流出する。従って、シースの先端エッジと先端チップとを密着させた状態で、洗浄液によりシース内のエアが間隙を通じて外部へ押し出される、いわゆるプライミングを行うことができる。【０００６】
しかし、先端チップのスカラップ加工面とシースの先端エッジとで形成される間隙の大きさは、シースの内径に比べて極めて小さいため、間隙から排出されるエアの排出量が制限され、プライミング時にエアが抜けにくく所期の目的が達成されない懸念がある。また、前記間隙は常時存在するため、該ステントデリバリーシステムの先端部を体内に挿入した際に、血液等がシース内に逆流する可能性がある。さらに、予めステント等のデバイスが体内に留置されていて、該ステントデリバリーシステムの先端部が前記デバイス内を通過する際、前記間隙が前記デバイスの端部に引っ掛かり、前記デバイスの端部が前記間隙に入り込む可能性がある。【０００７】
さらにまた、前記間隙が形成されている部位では、シースの先端エッジが露出することになるため、先端チップの頭部とシースの先端エッジとの間で段差が生じ、シースの先端エッジが血管壁に当たることが懸念される。
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであり、プライミング時にシースとカテーテルの如き二重管を構成する外管と内管（内側構造体）の間に形成される間隙からエアを効率よく且つ十分に外部へ排出することが可能であり、外管の先端エッジが血管等の管腔内壁に当たることなく該管腔内へ容易且つ確実に挿入することが可能な自己拡張型ステントシステムを提供することを目的とする。
【０００９】
上記の目的を達成するために、本発明は、内側構造体と外管とを有し、内側構造体と外管の間に自己拡張型ステントが配設される自己拡張型ステントシステムであって、内側構造体はその先端に、収縮状態から拡張状態に移行する間に外管の先端と密着する先端拡張部を有する、ことを特徴とする。
【００１０】
上記によれば、自己拡張型ステントシステムの使用前は、先端拡張部が収縮状態であり、外管の先端に設けられた開口部は開放状態となる。この状態で、外管と内側構造体との間に形成される間隙にシステムの基部側からプライミング用流体を流すと、流体により間隙に存在するエアが外部へ押し出され、内部のエアを効率よく外部へ排出することが可能となる。加えて、システムを体内へ挿入する前に、先端拡張部を拡張状態にすることで、外管の先端に設けられた開口部が閉塞されるとともに、先端拡張部と外管の先端エッジに段差を生じることはない。従って、外管の先端エッジが管腔内壁に当たることなくシステムを管腔内へ挿入することが可能となる。
【００１１】
この場合、先端拡張部は、加圧することにより拡張するバルーンで形成されるか、液体を吸収して膨潤する膨潤性ゲルの成型物で形成されるとよい。
【００１２】
このように、システムの使用前は、収縮されて先端拡張部が小さくなっていることで、外管の先端が開放されているため、効率の良いプライミングを実現することができる。また、システムを使用する前に、先端拡張部を膨らませる（拡張又は膨潤させる）ことで、先端拡張部と外管の先端エッジの間の段差を生じさせることはない。
【００１３】
このように、外管の先端に開口部を大きく設けることにより、効率の良いプライミングを実現することができる。また、プライミング終了後は先端拡張部により開口部を閉塞し且つ外管に対する段差をなくすことからシステムを管腔内に挿入することが容易となる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る自己拡張型ステントシステムの一部省略全体説明図である。
【図２】図１の自己拡張型ステントシステムの先端部の一部省略拡大縦断面図である。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線断面図である。
【図４】図４Ａは、図１に示す自己拡張型ステントシステムにおいてプライミング時の流体の流れを説明する一部省略縦断面図であり、図４Ｂは、図１に示す自己拡張型ステントシステムにおいてバルーン加圧用流体の流れを説明する一部省略拡大縦断面図であり、図４Ｃは、図４Ｂに示す状態からさらにバルーンが拡張した状態を説明する一部省略縦断面図である。
【図５】図１に示す自己拡張型ステントシステムの先端部の変形例を示す一部省略縦断面図である。
【図６】図６Ａは、本発明の第２の実施形態に係る自己拡張型ステントシステムの先端部の拡大縦断面図であり、図６Ｂは、図６Ａに示す自己拡張型ステントシステムにおいて膨潤性ゲルの成型物が膨潤した状態を説明する拡大縦断面図である。
【図７】図７Ａは、本発明の第３の実施形態に係る自己拡張型ステントシステムの先端部の拡大縦断面図であり、図７Ｂは、図７Ａに示す自己拡張型ステントシステムにおいてバルーンが拡張した状態を説明する拡大縦断面図である。
【図８】図８Ａは、本発明の第４の実施形態に係る自己拡張型ステントシステムの先端部の拡大縦断面図であり、図８Ｂは、図８Ａに示す自己拡張型ステントシステムにおいて膨潤性ゲルの成型物が膨潤した状態を説明する拡大縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明に係る自己拡張型ステントシステムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。
【００１６】
図１に示すように、第１の実施形態の自己拡張型ステントシステム１０は、長尺な中空状のシース（外管）１２と、シース１２の内部に挿入され、シース１２に対して軸方向にて相対的に移動可能な中空状の細径なシャフト（内側構造体）１４とを有する。ここで、自己拡張型ステントシステム１０は、医療用包装が取り除かれて、開封された状態である。
【００１７】
シャフト１４の先端部には、例えば、バルーン加圧用流体として造影剤を注入した際の圧力により拡張するバルーン型先端チップ（先端拡張部）１６が設けられている。バルーン型先端チップ１６は、医療用包装の開封前の如く、使用前は収縮状態であり、体内に挿入する前に拡張される。なお、以下ではバルーン型先端チップ１６側を自己拡張型ステントシステム１０の先端側とし、後述する第２ハブ２４側をその基端側として説明する。
【００１８】
シャフト１４とシース１２の間（後述の間隙３４）には、自己拡張が可能な自己拡張型ステント１８が配設されている。シース１２の基端側には、軸方向に延在する第１ハブ２０が固定され、前記第１ハブ２０に一体的に、シース１２とシャフト１４との間に形成される空間、すなわち間隙に連通する第１流体注入ポート２２が設けられる。後述するようにシャフト１４はその内部にバルーン加圧用ルーメン２６とガイドワイヤ用ルーメン３０が設けられる（図３参照）。
【００１９】
シャフト１４の中間部位は、前記第１ハブ２０の内部に軸方向に沿って移動自在に挿通され、一方、シャフト１４の基端部は、第２ハブ２４に固定される。第２ハブ２４には、シャフト１４内のバルーン加圧用ルーメン２６（図２及び図３参照）に連通する第２流体注入ポート２８が一体的に設けられる。さらに、シャフト１４内のガイドワイヤ用ルーメン３０に、全長に渡ってガイドワイヤ３２が挿入される。図３に示すように、シャフト１４は、バルーン加圧用ルーメン２６及びガイドワイヤ用ルーメン３０を備えるダブルルーメン構造を有する。
【００２０】
図２に示すように、シース１２とシャフト１４との間には、第１流体注入ポート２２に連通する間隙３４が形成されている（図２参照）。なお、図中、参照符号３６はシース１２の先端に形成された開口部を示す。
【００２１】
バルーン加圧用ルーメン２６は、シャフト１４の軸方向に延在する軸方向穴部３８と、前記軸方向穴部３８に連通し、シャフト１４の径方向外方に延在する径方向穴部４０とからなる。
【００２２】
次に、前記バルーン型先端チップ１６について説明する。図２から容易に諒解されるように、前記バルーン型先端チップ１６はバルーン加圧用ルーメン２６の軸方向に沿って延在する可撓性で且つ拡張・収縮自在な包状体であり、先端部は前記シャフト１４の先端部に一致するように固着され、基端部はシース１２の先端エッジ４４からその内部に至り、先端エッジ４４より基端側のシャフト１４の周壁に固着される。なお、バルーン型先端チップ１６の基端部は、先端エッジ４４と同一位置のシャフト１４の周壁に固着されてもよい。バルーン型先端チップ１６はその内部の空間４２が形成される近傍で縮径部４３を具備する。図２では前記縮径部４３の内壁はシャフト１４の径方向穴部４０に接する状態が示されている。前記縮径部４３の位置は前記径方向穴部４０の部位に拘泥しない。要はバルーン型先端チップ１６がその使用前に収縮した状態であればよい。バルーン型先端チップ１６は、例えば、ナイロン、ナイロンエラストマー、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリウレタン、シリコーンゴムなどの材料で構成するとよい。
【００２３】
以上のように構成される第１の実施形態に係る自己拡張型ステントシステム１０の作用及び効果を次に説明する。
【００２４】
図４Ａに示すように、医療用包装が取り除かれた後のバルーン型先端チップ１６は収縮状態であり、バルーン型先端チップ１６とシース１２の先端とは密着しないため、シース１２の先端が開放状態となる。この状態で、シース１２とシャフト１４との間に形成される間隙３４に、自己拡張型ステントシステム１０の基端側に位置する第１流体注入ポート２２から生理食塩水を流すと、矢印（Ａ）に示すように生理食塩水により間隙３４に存在するエアが外部へ押し出され、内部のエアを効率よく外部へ排出すること（つまり、効率の良いプライミングを実現すること）が可能となる。
【００２５】
次に、図４Ｂに示すように、第２流体注入ポート２８（図１参照）から造影剤等の液体を注入する。注入された、液体は矢印（Ｂ）に示すようにバルーン加圧用ルーメン２６の軸方向穴部３８、径方向穴部４０を通過して、バルーン型先端チップ１６内の空間４２に流入する。
【００２６】
その結果、図４Ｃに示すように、縮径部４３を含むバルーン型先端チップ１６が空間４２に流入した液体の圧力により膨出拡張し、バルーン型先端チップ１６の基端側がシース１２の先端エッジ４４の内周端部に密着してシース１２の開口部３６を閉塞し、バルーン型先端チップ１６とシース１２の先端エッジ４４が一体化する。このように、バルーン型先端チップ１６とシース１２の先端エッジ４４が一体化されると、図４Ｃに示されるように両者間に径方向の段差がなくなるに至る。従って、自己拡張型ステントシステム１０が体内の血管に挿入された際にシース１２の先端エッジ４４が血管内壁等の管腔内壁に当たることなく挿入することができる。
【００２７】
しかも、バルーン型先端チップ１６とシース１２の先端エッジ４４が密着することで、前記開口部３６が閉塞される結果、自己拡張型ステントシステム１０を体内に挿入した際に、シース１２内に血液等が逆流することを防止することができる。
【００２８】
なお、バルーン型先端チップ１６は、図４Ｃの二点鎖線で示すように、シース１２の外径寸法よりも外方へ拡張させてもよい。シース１２内に血液等が逆流することをより確実に防止することができるからである。
【００２９】
ところで、本実施形態は、ガイドワイヤ用ルーメン３０が第２ハブ２４まで延在するオーバーザワイヤ（Ｏｖｅｒ  Ｔｈｅ  Ｗｉｒｅ）構造（ＯＴＷ構造）であるが、シース１２の途中に開口部３６を設け、シャフト１４のガイドワイヤ用ルーメン３０の基端をシース１２の開口部３６を介してシャフト１４の外側に連通させるラピッドエクスチェンジ（Ｒａｐｉｄ  Ｅｘｃｈａｎｇｅ）構造（ＲＸ構造）としてもよい。このＲＸ構造を採用した自己拡張型ステントシステムの先端部の変形例を図５に示す。
【００３０】
この変形例では、前記第１の実施形態と同一の構成要素に同一の参照符号を付して詳細な説明を省略している。
【００３１】
そこで、この変形例ではシース１２の途中に開口部４５を形成し、一方、シャフト１４の途中に前記開口部４５より小径の開口部４６を形成する。さらに、シャフト１４の先端側でバルーン型先端チップ１６の内部に臨む開口部４７を形成し、前記開口部４７に連通する軸方向穴部４８を設ける。
【００３２】
この変形例において、開口部４５から開口部４６を経てガイドワイヤ３２を挿通してガイドワイヤ用ルーメン３０からシャフト１４の先端部外方へと露呈させる。一方、軸方向穴部４８及び開口部４７は造影剤等の液体の注入のために用いられる。
【００３３】
この変形例においても、前記第１の実施形態と同一の作用効果が得られる。
【００３４】
ところで、前記自己拡張型ステントシステム１０では、バルーン型先端チップ１６を採用した。本発明者等はこのバルーン型先端チップ１６と同様の作用効果を営む先端チップについて鋭意研究を重ねた結果、流体、特に液体を吸収することで膨潤する膨潤性ゲルの成型物を採用することも可能であることを見出した。これを第２の実施形態として次に説明する。
【００３５】
図６Ａに基づき第２の実施形態の自己拡張型ステントシステム５０を説明する。主たる変更点は、前記第１の実施形態で用いられたバルーン型先端チップ１６を膨潤型先端チップに変更したことであり、従って、第１の実施形態を説明する図１乃至図５の構成要素と同一の構成要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明は省略し、以下同様とする。
【００３６】
図６Ａに示すように、第２の実施形態の係る自己拡張型ステントシステム（医療用デバイス）５０は、シャフト１４の先端部に固定され、膨潤性ゲルの成型物からなる膨潤型先端チップ（先端拡張部）５２を備える。膨潤型先端チップ５２は軸方向に延在する貫通孔５１を有し、この貫通孔５１にシャフト１４が挿通され、シャフト１４の外周壁は前記貫通孔５１の内周壁に密着する。膨潤型先端チップ５２の先端部には第１のテーパ部５３が形成されるとともに、胴部５５を経てその基端側に第２のテーパ部５７が形成される。シャフト１４は、軸方向に延在するガイドワイヤ用ルーメン５４を備える。前記ガイドワイヤ用ルーメン５４にはガイドワイヤ３２が挿通自在である。膨潤性ゲルの成型物に用いる材料としては、例えば、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸ナトリウムなどが好適である。
【００３７】
第２の実施形態である自己拡張型ステントシステム５０は以上のように構成されるものであり、次にその作用効果について説明する。
【００３８】
自己拡張型ステントシステム５０では、プライミング時に生理食塩水を矢印（Ａ）のように間隙３４に流すと、生理食塩水が膨潤型先端チップ５２に接触し、膨潤型先端チップ５２は生理食塩水を吸収して膨らみ始める。その結果、図６Ｂに示すように、膨潤型先端チップ５２の基端側の第２のテーパ部５７がシース１２の先端エッジ４４の内周縁に密着して開口部３６を閉塞するに至る。なお、膨潤型先端チップ５２の第２のテーパ部５７は必要に応じて、シース１２の外径寸法よりもさらに外方へ膨らませる形状であってもよい。
【００３９】
図６Ａに示すように、膨潤型先端チップ５２は、医療用包装が取り除かれた後の乾燥した環境では収縮状態にあるため、シース１２の開口部３６が開放されている。このため、生理食塩水の通過で押し出されるエアは、確実に、開口部３６より導出されるために、効率の良いプライミングを実現することができる。また、自己拡張型ステントシステム５０を体内へ挿入する前には、図６Ｂに示すように、膨潤型先端チップ５２がプライミングに用いた生理食塩水の水分を吸収して膨潤することで、膨潤型先端チップ５２とシース１２の先端エッジ４４に段差のない一体化構造を実現することができる。さらに、膨潤型先端チップ５２を拡張させるために、プライミング用の生理食塩水だけを流せばよく、別途、先端チップ拡張用液体を注入する必要がないため、術者にかかる負担を低減できる。
【００４０】
図６Ａ、図６Ｂに沿って説明した自己拡張型ステントシステム５０では、膨潤型先端チップ５２全体を収縮状態から拡張状態にするようにしている。しかしながら、シース１２内のエアを十分に排出してプライミングの容易化を図るとともに、シース１２の先端エッジ４４と膨潤型先端チップ５２間で段差のない一体的な構造を得るためには、前記実施形態に限定されるものではない。例えば、バルーン型先端チップ１６のうち、シース１２の先端エッジ４４に密着する部分だけを収縮状態から拡張状態にするようにしてもよい。その実施形態を次に説明する。
【００４１】
図７Ａ及び図７Ｂを用いて、第１の実施形態の自己拡張型ステントシステム１０の先端チップの形状を変更した第３の実施形態の自己拡張型ステントシステム６０を説明する。主たる変更点は、シャフト１４の先端部に先端チップ６２を設けているが、この先端チップ６２の形状を前記第１の実施形態と異なるものとしている。
【００４２】
すなわち、第３の実施形態に係る自己拡張型ステントシステム６０では、先端チップ６２は先端側が先細り状のテーパ部６４を有するとともに軸方向の中間部が胴部６６を形成し且つ前記胴部６６から基端側へ延在するバルーン部（先端拡張部）６８を備える。バルーン部６８の基端部はシース１２の先端エッジ４４からその内部に至り、先端エッジ４４より基端側のシャフト１４の周壁に固着される。なお、バルーン部６８の基端部は、先端エッジ４４と同一位置のシャフト１４の周壁に固着されてもよい。バルーン部６８の内部には空間部７０が形成され、該空間部７０は径方向穴部４０と連通する。バルーン部６８は、例えば、ナイロン、ナイロンエラストマー、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリウレタン、シリコーンゴムなどの材料で構成するとよい。
【００４３】
以上のような構成において、シース１２とシャフト１４との間の間隙３４に第１流体注入ポート２２から生理食塩水を流し、内部のエアを開口部３６から外部へ排出してプライミングを行う。その後、造影剤等の液体が矢印（Ｂ）に示すように、第２流体注入ポート２８から注入されてバルーン加圧用ルーメン２６の軸方向穴部３８、径方向穴部４０を通過して、バルーン部６８内の前記空間部７０に流入する。
【００４４】
その結果、図７Ｂに示すように、バルーン部６８の空間部７０が液体の圧力により拡張し、バルーン部６８の基端側がテーパ状になってシース１２の先端エッジ４４の内周縁に密着する。バルーン部６８は、第１の実施形態のバルーン型先端チップ１６（図２参照）に比べてバルーン部６８内の空間部７０の容積が小さいので、注入する液体の量を少なくすることができる。なお、バルーン部６８は液体の注入によって拡張する際、シース１２の先端エッジ４４の外径寸法よりも外方へ膨らませてもよい。要は、先端エッジ４４とバルーン部６８との密着性が確保されればよい。
【００４５】
第２の実施形態で示される自己拡張型ステントシステム５０（図６Ａ〜図６Ｂ参照）では、膨潤型先端チップ５２全体を収縮状態から拡張状態にするようにしている。また、第３の実施形態で示される自己拡張型ステントシステム６０（図７Ａ〜図７Ｂ参照）ではバルーン型先端チップ６２の基端側に設けられたバルーン部６８のみを拡張状態にするようにしている。この考えに立脚すれば、膨潤型先端チップのうち、シース１２の先端エッジ４４に密着する基端側部分だけを収縮状態から拡張状態にするようにしてもよい。それを第４の実施形態として次に説明する。
【００４６】
図８Ａ及び図８Ｂに第４の実施形態の自己拡張型ステントシステム８０を示す。図７Ａ、図７Ｂに示す第３の実施形態との主たる変更形状は、先端チップ８２の基端側に膨潤性ゲルの成型物である膨潤部８４を設けたことである。
【００４７】
すなわち、前記先端チップ８２の形状は第３の実施形態で示されるテーパ部６４、胴部６６と同様である。しかしながら、この実施形態では胴部６６の終端部分に基端側に延在する膨潤部８４を設けた点が第３の実施形態と異なる。膨潤部８４はシース１２の先端エッジ４４からその内部に延在してシャフト１４の外周壁に固着されるテーパ部８６を含む。なお、膨潤部８４の基端を先端エッジ４４としてもよい。
【００４８】
相互に一体化されているテーパ部６４と胴部６６は、例えば、ナイロン、ナイロンエラストマー、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリウレタン、シリコーンゴムなどの材料で構成するとよい。また、膨潤部８４は、例えば、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸ナトリウムなどの材料で構成するとよい。
【００４９】
以上のように構成される第４の実施形態で示される自己拡張型ステントシステム８０では、プライミング時に生理食塩水を矢印（Ａ）のように間隙３４に流すと、生理食塩水が前記間隙３４を介してエアを外部に排出し、該生理食塩水の一部は膨潤部８４に接触するに至る。これによって、膨潤部８４は、生理食塩水を吸収して膨らみ始める。その結果、図８Ｂに示すように、膨潤部８４のテーパ部８６がシース１２の先端エッジ４４の内周縁に密着して開口部３６を閉塞する。膨潤部８４は、第２の実施形態の膨潤型先端チップ５２（図６Ａ、図６Ｂ参照）に比べて膨潤性ゲルの成型物で形成される部分が少ないので、該膨潤部８４は少量の生理食塩水で速やかに膨らませることができる。なお、膨潤部８４は、シース１２の外径寸法よりも外方へ膨らませてもよいことは他の実施形態と同様である。
【００５０】
以上、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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