(57)【要約】  ステントを体内からスムーズに抜き出し可能で、良好な柔軟性や耐キンク性を得られるステントを提供する。このステント１０は、ジグザグ状に屈曲し両端が連結されて環状に形成された複数のストラット部３０と、これらを軸方向に複数連結するブリッジ部４０とを有し、各ストラット部３０のステント一端側に突出した屈曲部を山部３５とし、他端側に突出した屈曲部を谷部３７としたとき、一端側先頭のストラット部３０を除く各ストラット部３０の山部３５が全てブリッジ部４０に連結され、かつ、ブリッジ部４０により複数ずつ束ねられ、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、各ストラット部３０の谷部３７がブリッジ部４０に連結されていないものを有している。
2016129551.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、
各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した屈曲部を山部とし、他端側に突出した屈曲部を谷部としたとき、
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、
各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有することを特徴とするステント。
【請求項２】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、前記ブリッジ部によって３個又は４個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１記載のステント。
【請求項３】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、前記山部に連結された前記ブリッジ部は、前記一端側に隣接する前記ストラット部の前記谷部に連結されている、請求項１又は２記載のステント。
【請求項４】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、複数個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、その途中で一本に束ねられ、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１〜３のいずれか１つに記載のステント。
【請求項５】
各ストラット部の前記谷部又は前記山部のうち、前記ブリッジ部に連結されたものどうしの間に、前記ブリッジ部に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在する、請求項１〜４のいずれか１つに記載のステント。
【請求項６】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、複数個の前記山部を束ねて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結する前記ブリッジ部が、前記ストラット部の周方向に３〜６個設けられている、請求項１〜５のいずれか１つに記載のステント。
【請求項７】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、前記山部に連結された前記ブリッジ部は、他端側を３つ以上の前記山部に連結され、一端側に向かう途中で軸方向にずらして順次束ねられて一本に結束され、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１〜６のいずれか１つに記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、胆管、尿管、気管、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置されるステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
以前から、胆管、尿管、気管、血管、食道等の管状器官や体腔などの体内に生じた、狭窄部や閉塞部に、ステントを留置して、狭窄部や閉塞部を拡張させて、胆汁や血液等を流れやすくしたり、或いは、動脈瘤が生じた箇所にステントを留置して、その破裂を防止したりする等といった、ステントを用いた治療が行われている。【０００３】
ところで、胆管等の管状器官にステントを留置した場合には、時間の経過に伴って、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステントの内腔が閉塞することがあり、体内からステントを回収する必要が生じることがあった。この場合には、例えば、管状器官内に留置されたステントの一端部を、鉗子やスネア等で把持した後、これを引っ張ることによって管状器官内壁からステントを引き剥がし、その後、更に引っ張って管状器官内からステントを抜き出すようにしている。【０００４】
体内からの除去を可能としたステントとして、例えば、下記特許文献１には、複数のセグメント支柱が、山型又は谷型の移行部を介してジグザグパターンに屈曲されて形成された、複数の環状セグメントを有しており、隣接する環状セグメントどうしが、複数のコネクタ支柱を介して、軸方向に連結されてなるステントが記載されている。このステントの一端部に位置する環状セグメントの山型屈曲部には、アイレット状のヘッド端が設けられており、同ヘッド体を把持して引っ張ったり、複数のヘッド端に糸等を挿通させて同糸を引っ張ることによって、体内からステントを引き抜き可能となっている。更に、隣接する環状セグメントの、前記ヘッド端側に向く山型の移行部どうしが、前記コネクタ支柱によってそれぞれ連結されている（図１及び補正後の段落００２０参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００７−５２９２４５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、胆管等の曲がりが大きい管状器官にステントを留置する場合には、ステントも屈曲した状態で留置されるので、柔軟性や耐キンク性（屈曲しても折れにくく、内腔が閉塞しにくい性質）が要求される。また、ステント留置後に管状器官内で癌細胞等が増殖した場合にも、増殖した癌細胞等によってステントが圧迫されて屈曲することがあり、この場合も上記の柔軟性や耐キンク性が要求される。【０００７】
しかしながら、上記特許文献１記載のステントにおいては、所定の環状セグメントの山型移行部のすべてと、隣接する他の環状セグメントの山型移行部のすべてとが、コネクタ支柱によって連結されてるので、コネクタ支柱の個数が多くなり、ステントが屈曲した場合に曲がりにくくキンクしやすい（折れて内腔が閉塞しやすい）という不都合があった。【０００８】
したがって、本発明の目的は、体内に留置したステントを体内からスムーズに抜き出すことができると共に、良好な柔軟性や耐キンク性を得られる、ステントを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明は、ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した屈曲部を山部とし、他端側に突出した屈曲部を谷部としたとき、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記ブリッジ部によって複数個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有することを特徴とする。【００１０】
本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、前記ブリッジ部によって３個又は４個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されていることが好ましい。【００１１】
本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、前記山部に連結された前記ブリッジ部は、前記一端側に隣接する前記ストラット部の前記谷部に連結されていることが好ましい。【００１２】
本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、複数個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、その途中で一本に束ねられ、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されていることが好ましい。【００１３】
本発明のステントにおいては、各ストラット部の前記谷部又は前記山部のうち、前記ブリッジ部に連結されたものどうしの間に、前記ブリッジ部に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在することが好ましい。【００１４】
本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、複数個の前記山部を束ねて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結する前記ブリッジ部が、前記ストラット部の周方向に３〜６個設けられていることが好ましい。【００１５】
本発明のステントにおいては、前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、前記山部に連結された前記ブリッジ部は、他端側を３つ以上の前記山部に連結され、一端側に向かう途中で軸方向にずらして順次束ねられて一本に結束され、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、胆管等の管状器官や体腔等の体内に、ステントを他端側から挿入して留置することにより、ステントを回収する必要が生じたときには、ステントの一端側を鉗子やスネア等によって把持して引っ張ることにより、一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の全ての山部が、ブリッジ部を介して引っ張られ、山部どうしが収束して縮径されやすくなるので、山部を管状器官や体腔の内壁などに引っ掛かりにくくして、ステントを体内からスムーズに抜き出すことができる。【００１７】
また、各ストラット部の谷部は、ブリッジ部に連結されていないものを有するので、ストラット部とブリッジ部とで囲まれた空間が広くなり、ステントの柔軟性が高められ、屈曲したときにキンクしにくくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に係るステントの第１実施形態を示しており、（ａ）はステントを構成するステント本体の斜視図、（ｂ）はステント本体にカバーが被覆された状態の斜視図である。
【図２】同ステントの断面図である。
【図３】同ステントを構成するステント本体の展開図である。
【図４】図３のＡ部拡大図である。
【図５】同ステントを体内から引き抜く際の状態を示す拡大説明図である。
【図６】同ステントを体内に留置した状態を示す説明図である。
【図７】同ステントを体内から引き抜く際の状態を示す説明図である。
【図８】同ステントを構成するステント本体の変形例を示す展開図である。
【図９】同ステントを構成するステント本体の、他の変形例を示す展開図である。
【図１０】本発明に係るステントの第２実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の展開図である。
【図１１】本発明に係るステントの第３実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の展開図である。
【図１２】本発明に係るステントの第４実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。
【図１３】本発明に係るステントの第５実施形態を示しており、同ステントを構成するステント本体の要部拡大展開図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図１〜９を参照して、本発明に係るステントの第１実施形態について説明する。
【００２０】
図１（ａ）に示すように、この実施形態のステント１０は、両端部が開口した略円筒状をなしたステント本体２０を有しており、更に図１（ｂ）に示すように、ステント本体２０の内側に内側カバー５０が被覆され、ステント本体２０の外側に外側カバー６０が被覆された構造をなした、いわゆるカバードステントとなっている。もちろん、内側カバー５０や外側カバー６０を被覆させないステントや、一方のカバーのみを被覆させたステントとしてもよい。
【００２１】
図３の展開図を併せて参照すると、前記ステント本体２０は、フレーム３１を、山部３５及び谷部３７を形成するように、ジグザグ状に屈曲させて、その両端が連結されて環状になる、複数のストラット部３０を有している。そして、これらのストラット部３０が、ブリッジ部４０を介して、ステント１０の軸方向に複数連結されることで、ステント本体２０が構成されるようになっている。
【００２２】
なお、ストラット部としては、ジグザグ状に屈曲し両端が連結されて環状に形成された構造のみならず、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体を、ステント周方向に複数並んで連結されて環状に形成された構造としてもよい。このストラット部が「枠状体」をなす構造については、後述する第２実施形態（図１０参照）で説明する。
【００２３】
また、ストラット部３０の、隣接するフレーム３１，３１がＶ字状に屈曲してなるＶ字屈曲部分３２（図４の二点鎖線で囲った部分）は、各ストラット部３０について、その周方向に８〜２４個設けることが好ましく、１２〜１６個設けることがより好ましい。
【００２４】
なお、以下の説明において、ストラット部３０の軸方向一端側（図３，４では左側、以下、単に「一端側」という）に突出した屈曲部を山部３５とし、軸方向他端側（図３，４では右側、以下、単に「他端側」という）に突出した屈曲部を谷部３７とする。
【００２５】
図３に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、ストラット部３０の山部３５には、一個おきに、リング状をなした引き抜き部３９が設けられている。これらの複数の引き抜き部３９には、ループ状をなした引き抜きワイヤ２５が挿通されており、図５に示すように、この引き抜きワイヤ２５を鉗子５等で把持して引っ張ることで、体内からステント１０を引き抜き可能となっている。なお、図５においては、便宜上ステント本体２０のみが示されている。
【００２６】
また、ステント１０は、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に、縮径状態で収容されて、同医療用チューブの先端側から、体内へ押し出されて配置されるようになっている。この場合、ステント１０は、谷部３７が設けられた他端側を押出方向に向けて収容され、他端側から体内に挿入される。そして、ステント１０を体内から回収する際には、山部３５が向いた前記一端側から引き抜いて医療用チューブに収容することになる。
【００２７】
すなわち、本発明における「ステントの他端側」は、ステントを体内に挿入する際の挿入方向側の端部となり、「ステントの一端側」は、ステントを体内から回収する際の引き抜き方向側の端部となる。
【００２８】
なお、前記引き抜き部３９は、ステント１０の一端側の先頭に位置するストラット部３０の、山部３５の全てに設けてもよい
そして、図３及び図４に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、前記ブリッジ部４０によって複数個ずつ（ここでは３個）束ねられて、ステントの一端側に隣接するストラット部３０の、谷部３７に連結されている。また、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、全てブリッジ部４０に連結され、各ストラット部３０の谷部３７は、ブリッジ部４０に連結されていないものを有している。
【００２９】
上記構造に関して、図３及び図４を参照して詳述すると、この実施形態におけるブリッジ部４０は、先端どうしが連結した３本のフレーム４１を有し、各フレーム４１の基端が、各ストラット部３０の、ステント周方向に隣接する３個の山部３５，３５，３５にそれぞれ連結されて、山部３５が３個ずつ束ねられており、更にブリッジ部４０の先端が、ステント一端側に隣接するストラット部３０の、１個の谷部３７に連結された構造をなしている。
【００３０】
また、上記のように、複数のストラット部３０がブリッジ部４０を介して連結されることにより、ステント軸方向に隣接するストラット部３０，３０と、ステント周方向に隣接するブリッジ部４０，４０とで囲まれた空間Ｓ（図３及び図４参照）が、ステント本体２０に複数形成されるようになっている。
【００３１】
なお、図３に示すように、前記ブリッジ部４０は、各ストラット部３０の周方向に、３〜６個設けられていることが好ましく、３〜４個設けられていることがより好ましい。
【００３２】
また、このステント１０は、図３に示すように、各ストラット部３０の谷部３７のうち、ブリッジ部４０に連結されたものどうしの間に、ブリッジ部４０に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在するように構成されている。
【００３３】
この実施形態では、各ストラット部３０の、ブリッジ部４０に連結された谷部３７と谷部３７との間に、ブリッジ部４０に連結されてない、谷部３７が２個存在するように構成されている。
【００３４】
なお、ブリッジ部４０に連結された谷部３７と谷部３７との間に設けられる、ブリッジ部４０に連結されてない谷部３７の個数は、１個でもよく、３個以上であってもよいが、１〜３個であることが好ましく、１〜２個であることがより好ましい。
【００３５】
また、この実施形態では、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって３個ずつ束ねられているが、ブリッジ部４０により束ねられる、ストラット部３０の山部３５の個数は、特に限定されない。例えば、図８に示すように、ブリッジ部４０を４本のフレーム４１を有するものとし、その基端を各ストラット部３０の周方向に隣接する４個の山部３５にそれぞれ連結させて、山部３５を４個ずつ束ねてもよい。
【００３６】
更に図９に示すように、ブリッジ部４０を２本のフレーム４１を有するものとし、各基端を各ストラット部３０の周方向に隣接する２個の山部３５にそれぞれ連結させて、山部３５を２個ずつ束ねてもよい。
【００３７】
また、この実施形態では、各ストラット部３０の複数の山部３５を束ねたブリッジ部４０の先端は、隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されているが、山部３５に連結してもよい。この山部３５に連結する構造については、後述する第３実施形態（図１１参照）で説明する。
【００３８】
なお、この実施形態におけるステント本体２０は、金属円筒を、レーザー加工やエッチング等で加工して、複数のストラット部やブリッジ部を形成することで構成されている。ただし、例えば、金属板を加工して、ジグザグ状又は枠状体からなる複数のストラット部やブリッジ部を設け、この金属板を円筒状に屈曲させてステント本体を形成してもよい。
【００３９】
また、上記ステント本体２０は、常時は拡径した状態となる自己拡張型であるが、バルーンカテーテル等に装着しておき、ステントの内側に配置されたバルーンを膨らませることで、拡径させるバルーン拡径型としてもよい。
【００４０】
上記ステント本体２０の材質は、特に限定されないが、例えば、ステンレス、Ｔａ、Ｔｉ、Ｐｔ、Ａｕ、Ｗ等や、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ系合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ｘ（Ｘ＝Ａｌ，Ｆｅ等）合金、Ｎｉ−Ｔｉ−Ｘ（Ｘ＝Ｆｅ，Ｃｕ，Ｖ，Ｃｏ等）合金等の形状記憶合金などが好ましい。
【００４１】
また、ステント本体２０の所定位置に、例えば、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金や、ＢａＳＯ４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有した合成樹脂、ステンレスなどからなる、Ｘ線不透過性のＸ線マーカーを設けてもよい。
【００４２】
ステント１０の外径は、特に限定されず、用途に応じて適宜設定することができるが、例えば、胆管用ステントに用いる場合、４〜２０ｍｍが好ましく、６〜１２ｍｍがより好ましい。また、ステント本体２０を構成する各ストラット部３０、ブリッジ部４０の幅は、特に限定されないが、０．０５〜０．４μｍが好ましく、０．１〜０．３μｍがより好ましい。更に、ステント本体２０を構成する各ストラット部３０、ブリッジ部４０の厚さは、特に限定されないが、０．０５〜０．４μｍが好ましく、０．１〜０．３μｍがより好ましい。
【００４３】
更に上述したように、ステント本体２０の内側に内側カバー５０が被覆されていると共に、外側に外側カバー６０が被覆されている。図２の断面図に示すように、内側カバー５０は、ステント本体２０の内側を被覆すると共に、その厚さ方向途中に至る部分まで埋設し、外側カバー６０は、ステント本体２０の外側を被覆すると共に、内側カバー５０に埋設されていない部分に至るまで埋設しており、両カバー５０，６０によって、ステント本体２０のメッシュ開口（ストラット部３０の複数のフレーム３１と、ブリッジ部４０の複数のフレーム４１とで画成される空隙）が塞がれている。
【００４４】
また、内側カバー５０及び外側カバー６０は、例えば、ポリウレタン、シリコーン、天然ゴム、ナイロンエラストマー、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、酢酸ビニルや、更には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、パーフルオロアルコキシ樹脂（ＰＦＡ）、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体（ＦＥＰ）、四フッ化エチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、ポリブタジエン等のオレフィン系ゴム、スチレン系エラストマーなどで形成されることが好ましい。
【００４５】
なお、上記実施形態では、本発明における「前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部」とは、引き抜き部３９を有するストラット部３０以外の、全てのストラット部３０を指すものであり、また、本発明における「各ストラット部」とは、引き抜き部３９を有するストラット部３０を含む、全てのストラット部３０を指すものであり、更に本発明における「前記一端側に隣接する前記ストラット部」とは、ある所定のストラット部３０に対して、それに隣接する所定のストラット部３０を指すものである（例えば、図３においては、紙面右端（軸方向他端側）のストラット部３０に対して、その隣に位置する、紙面右端から２つ目のストラット部３０を指す）。これは後述する実施形態においても同様である。
【００４６】
次に、上記構成からなる本発明のステント１０の、使用方法の一例について説明する。なお、この使用方法は一例であり、特に限定はされない。
【００４７】
図６に示すように、十二指腸１の下部には、乳頭２が設けられており、この乳頭２から胆管３や膵管４が分岐して伸びている。また、図示しない肝臓により生成される胆汁は、胆管３内を流動し、乳頭２を通過して十二指腸１へと供給されるようになっている。ここでは、乳頭２を通して、胆管３内にステント１０を留置する際の手順について説明する。
【００４８】
なお、本発明のステント１０は、胆管３以外にも、膵管４や、食道、気管、大腸、血管等の管状器官や、体腔、その他の体内組織に留置することもでき、適用箇所は特に限定されない。
【００４９】
まず、ステント１０を縮径させて、カテーテルやシース等の図示しない医療用チューブ内に収容する。この際には、引き抜き部３９を有するストラット部３０があるステント一端側を手元側に向け、ステント他端側をチューブ先端側に向けて、医療用チューブ内にステント１０を縮径させた状態で収容する。
【００５０】
この状態で周知の方法によって、図示しない内視鏡のルーメンを通じてガイドワイヤを胆管３に挿入した後、同ガイドワイヤを介して医療用チューブを挿入していくことで、ステント１０を、その他端側から胆管３内に挿入する。そして、医療用チューブの先端部が胆管３の所定位置に達したら、医療用チューブの挿入を終了する。その後、プッシャ等を介してチューブ先端からステント１０を解放することで、ステント１０を拡径させて、図６に示すように、ステント他端側を胆管３内に配置すると共に、ステント一端側を乳頭２からやや突き出るように配置して、ステント１０を留置する。
【００５１】
こうして胆管３内に留置されたステント１０によって、胆管３が拡径した状態に維持されるが、胆汁等の体液や、癌細胞の増殖等によって、ステント１０の内腔が閉塞されたり、或いは、治療が終了したりした場合には、ステント１０を体内から回収したい場合がある。
【００５２】
この場合には、図７に示すように、例えば、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、鉗子５を十二指腸１内に挿入し、該鉗子５で、ステント一端側に設けたループ状の引き抜きワイヤ２５を把持して、図５に示すように、鉗子５を操作者の手元側に向けて引っ張る。なお、ループ状のスネアを、ステント一端側に引っ掛けて、同スネアを介してステントを引っ張ってもよく、ステントを引っ張る手段は特に限定されない。
【００５３】
このとき、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって複数個ずつ束ねられ、ステント一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結され、かつ、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５は、全てブリッジ部４０に連結された構造をなしているので、上記のように、ステント一端側から引っ張ると、ステント一端側の先頭に位置するストラット部３０を通じて、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の全ての山部３５が、それらを複数個ずつ束ねるブリッジ部４０を介して引っ張られる。
【００５４】
その結果、図５に示すように、各ストラット部３０における山部３５どうしが収束して、ステント１０が縮径されやすくなると共に、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の全ての山部３５は、全てブリッジ部４０に連結されているため、ステント１０の一端側に突出した屈曲部が、独立して存在しなくなるので、複数の山部３５を胆管３の内壁に引っ掛かりにくくすることができ、胆管３等の管状器官や、内腔、その他の体内組織から、ステント１０をスムーズに抜き出すことができる。なお、この実施形態の場合は、胆管３から抜き出されたステント１０は、図示しない内視鏡のルーメンを通じて、体内から回収することができる。
【００５５】
また、各ストラット部３０の谷部３７は、ブリッジ部４０に連結されていないものを有するので、ブリッジ部４０とストラット部３０とで囲まれた空間Ｓを広く確保することができ、それによって、ステント１０の柔軟性を高めることができ、ステント１０を屈曲した管状器官に留置して屈曲したときや、ステント１０が癌細胞等の増殖により圧迫され屈曲したときなどに、ステント１０をキンクしにくくすることができる。
【００５６】
更にこの実施形態においては、図３及び図４に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって３個ずつ束ねられて、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されているので、ストラット部３０とブリッジ部４０とで囲まれた空間Ｓをより広くすることができ、ステント１０の柔軟性を高めて、よりキンクしにくくすることができる。なお、図８に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５が、ブリッジ部４０によって４個ずつ束ねられ、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されている場合にも、同様の効果が得られる。
【００５７】
また、この実施形態においては、図３及び図４に示すように、ステント１０の一端側の先頭に位置する、引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５に連結されたブリッジ部４０が、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結されているので、ストラット部３０やブリッジ部４０の線材（フレーム３１やフレーム４１）が、周方向に集中して配置されることを抑制することができ、ステント１０を曲がりやすく、かつ、キンクしにくくすることができる。
【００５８】
更に、各ストラット部３０の谷部３７のうち、ブリッジ部４０に連結されたものどうしの間に、ブリッジ部４０に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在する場合には（この実施形態では２個）、ステント１０が曲がるときの柔軟性を均等に得ることができ、ステント１０がどの方向に曲がってもキンクしにくくなる。
【００５９】
また、ステント１０を縮径状態から拡張するときの拡張性も均等に確保されて、胆管３等の管状器官や、その他の体内の内壁に対して、バランスよく均等に留置することができ、更に、ステント１０を拡径状態から縮径させるときの収縮力も均等となり、縮径作業性を高めることができる。
【００６０】
なお、図１１に示される第３実施形態のステント１０ｂのように、各ストラット部３０の山部３５のうち、ブリッジ部４０に連結されたものどうしの間に、ブリッジ部４０に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在する場合にも、同様の効果を得ることができる。
【００６１】
また、ステント１０の一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の複数個の山部３５を束ねて、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７又は山部３５に連結するブリッジ部４０が、各ストラット部３０の周方向に３〜５個設けられている場合には（この実施形態では４個）、ストラット部３０とブリッジ部４０との間の空間Ｓを広く確保することができ、ステント１０の柔軟性を高めることができ、耐キンク性をより向上させることができる。
【００６２】
図１０には、本発明に係るステントの第２実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６３】
すなわち、前記第１実施形態のステント１０が、ジグザグ状をなしたストラット部３０を有しているのに対して、図１０に示すように、この実施形態のステント１０ａは、そのストラット部３０Ａが、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体を、ステント周方向に複数並んで連結されて環状に形成された構造となっている。
【００６４】
この実施形態における枠状体は、ステント軸方向に長くステント周方向が短い、略菱形状をなしているが、例えば、亀の子のような略六角形状としたり、両端がエッジ状をなした略紡錘形状等としたりしてもよく、山部３５及び谷部３７を有し、枠状をなす形状であれば特に限定はない。
【００６５】
この実施形態におけるステント１０ａにおいても、前記第１実施形態のステント１０と同様の効果が得られる。
【００６６】
図１１には、本発明に係るステントの第３実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００６７】
図１１に示すように、この実施形態のステント１０ｂは、ブリッジ部４０を構成する３本のフレーム４１が、ステント１０ｂの一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の３個の山部３５にそれぞれ連結されていると共に、３本のフレーム４１が、ステント一端側に向かう途中で一本に束ねられて結束されており、この結束部４５が、一端側に隣接するストラット部３０の山部３５に連結された構造をなしている。
【００６８】
この実施形態のステント１０ｂにおいては、ステント１０ｂの一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の山部３５に連結されたブリッジ部４０が、その途中で一本に束ねられ、この一本に束ねられた結束部４５が、一端側に隣接するストラット部３０の山部３５に連結されているので、ストラット部３０とブリッジ部４０とで囲まれた空間Ｓを、より広く確保することができ、ステント１０ｂの柔軟性をより一層高めることができる。
【００６９】
図１２には、本発明に係るステントの第４実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００７０】
図１２に示すように、この実施形態のステント１０ｃは、前記第３実施形態のステント１０ｂと同様に、ブリッジ部４０の途中が一本に束ねられて結束されており、この結束部４５が、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結された構造をなしている。
【００７１】
この実施形態のステント１０ｃにおいては、前記第１，第３実施形態のステント１０，１０ｂと同様の効果が得られる。
【００７２】
図１３には、本発明に係るステントの第５実施形態が示されている。なお、前記実施形態と実質的に同一部分には同符号を付してその説明を省略する。
【００７３】
図１３に示すように、この実施形態のステント１０ｄは、ブリッジ部４０を構成する３本のフレーム４１が、ステント１０ｄの一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の３個の山部３５にそれぞれ連結されていると共に、３本のフレーム４１が、ステント一端側に向かう途中で軸方向にずらした位置で順次束ねられて一本に結束されており、この一本に束ねられた結束部４５が、一端側に隣接するストラット部３０の谷部３７に連結された構造をなしている。
【００７４】
なお、この実施形態におけるブリッジ部４０は、その他端側（各フレームの基端側）が３個の山部３５に連結されているが、３個以上の山部３５に連結されていてもよい。
【００７５】
そして、この実施形態のステント１０ｄにおいては、ステント１０ｄの一端側の先頭に位置する引き抜き部３９を有するストラット部３０を除く、各ストラット部３０の３つ以上の山部３５に連結された各ブリッジ部４０は、一端側に向かう途中で軸方向にずらして順次束ねられて一本に結束されているので、ステント１０ｄを拡径状態から縮径させるときに、３つ以上の山部３５に連結されたブリッジ部４０の各フレーム４１が順次折り畳まれるようにして縮径することとなり、ステント１０を縮径させやすくすることができる。なお、複数のブリッジ部４０が一点で束ねられていると、折り畳まれる際に応力が集中するので、ステントを縮径しにくくなる。
【００７６】
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨の範囲内で、各種の変形実施形態が可能であり、そのような実施形態も本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００７７】
１０，１０ａ，１０ｂ，１０ｃ，１０ｄ  ステント
２０  ステント本体
３０，３０Ａ  ストラット部
３２  空間
３５  山部
３７  谷部
４０  ブリッジ部
４５  結束部
【図１】
2016129551.tif 000003
【図２】
2016129551.tif 000004
【図３】
2016129551.tif 000005
【図４】
2016129551.tif 000006
【図５】
2016129551.tif 000007
【図６】
2016129551.tif 000008
【図７】
2016129551.tif 000009
【図８】
2016129551.tif 000010
【図９】
2016129551.tif 000011
【図１０】
2016129551.tif 000012
【図１１】
2016129551.tif 000013
【図１２】
2016129551.tif 000014
【図１３】
2016129551.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成28年11月28日(2016.11.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成されているか、又は、所定形状に屈曲した形状をなす枠状体が、周方向に複数並んで連結されて環状に形成された、複数のストラット部と、これらの各ストラット部を、軸方向に複数連結するブリッジ部と、を有するステントであって、
前記ブリッジ部の全てが、連結した３本又は４本のフレームから構成されており、
各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した屈曲部を山部とし、他端側に突出した屈曲部を谷部としたとき、
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記山部の全てが、前記ブリッジ部によって３個又は４個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、
各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有することを特徴とするステント。
【請求項２】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、３個又は４個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、前記一端側に隣接する前記ストラット部の前記谷部に連結されている、請求項１記載のステント。
【請求項３】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、３個又は４個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、その途中で一本に束ねられ、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１又は２記載のステント。
【請求項４】
各ストラット部の前記谷部又は前記山部のうち、前記ブリッジ部に連結されたものどうしの間に、前記ブリッジ部に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在する、請求項１〜３のいずれか１つに記載のステント。
【請求項５】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、３個又は４個の前記山部に連結された前記ブリッジ部が、前記ストラット部の周方向に３〜６個設けられている、請求項１〜４のいずれか１つに記載のステント。
【請求項６】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、３個又は４個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、一端側に向かう途中で軸方向にずらして順次束ねられて一本に結束され、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１〜５のいずれか１つに記載のステント。
【手続補正書】
【提出日】平成29年4月4日(2017.4.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ジグザグ状に屈曲し、その両端が連結されて環状に形成された複数のストラット部と、これらのストラット部どうしを、軸方向に連結する複数のブリッジ部とで構成されたステントであって、
前記ブリッジ部の全てが、連結した３本又は４本のフレームから構成されており、
各ストラット部における、前記ステントの一端側に突出した屈曲部を山部とし、他端側に突出した屈曲部を谷部としたとき、
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の前記山部が、全て前記ブリッジ部に連結され、かつ、前記山部の全てが、前記ブリッジ部によって３個又は４個ずつ束ねられて、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されており、
各ストラット部の前記谷部が、前記ブリッジ部に連結されていないものを有することを特徴とするステント。
【請求項２】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、３個又は４個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、前記一端側に隣接する前記ストラット部の前記谷部に連結されている、請求項１記載のステント。
【請求項３】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、３個又は４個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、その途中で一本に束ねられ、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１又は２記載のステント。
【請求項４】
各ストラット部の前記谷部又は前記山部のうち、前記ブリッジ部に連結されたものどうしの間に、前記ブリッジ部に連結されていないものが、周方向に一定個数ずつ存在する、請求項１〜３のいずれか１つに記載のステント。
【請求項５】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、３個又は４個の前記山部に連結された前記ブリッジ部が、前記ストラット部の周方向に３〜６個設けられている、請求項１〜４のいずれか１つに記載のステント。
【請求項６】
前記一端側の先頭に位置するストラット部を除く各ストラット部の、３個又は４個の前記山部に連結された前記ブリッジ部は、一端側に向かう途中で軸方向にずらして順次束ねられて一本に結束され、この一本に束ねられた結束部が、前記一端側に隣接する前記ストラット部の、前記谷部又は前記山部に連結されている、請求項１〜５のいずれか１つに記載のステント。
【国際調査報告】
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