(57)【要約】  細径化できると共にカテーテル挿通性能を向上できるバルーンカテーテルを提供する。  このバルーンカテーテル１０は、主ルーメン２１を有するインナーチューブ２０と、拡張ルーメン３１を形成するアウターチューブ３０とを有し、バルーン４０よりも基端側で、インナーチューブ２０の一部がアウターチューブ３０に連結され、該連結部に主ルーメン２１を外部に開口させる側孔４５が設けられ、インナーチューブ２０の、側孔４５よりも先端側に、他の部分よりも剛性が低い脆弱部２８が設けられており、脆弱部２８は、拡張ルーメン３１に供給された流体によりバルーン４０が拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、インナーチューブ２０の主ルーメン２１を閉塞するように構成されている。
2016052009.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
前記脆弱部は、前記インナーチューブの一部を他の部分よりも薄肉に形成してなる請求項１記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有している請求項１又は２記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記インナーチューブは、前記内層と、前記補強体と、該補強体の外周に配置され、前記内層との間で前記補強体を挟持する外層とからなり、前記脆弱部において、前記外層の一部が剥離されて前記補強体が露出している請求項３記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記脆弱部の基端側は、前記バルーンの基端側の、前記アウターチューブとの固定箇所よりも、前記インナーチューブの先端側に配置されている請求項１〜４のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記脆弱部は、前記インナーチューブの周方向全周に亘って形成されている請求項１〜５のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、管状器官が主管と分岐管とに分岐していて、分岐管に病変部があり、カテーテルを分岐管に導入できない場合であっても、病変部に薬液等を投与できる、バルーンカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
以前から、血管、尿管、胆管、気管等の管状器官に、チューブ状のカテーテルを挿入し、このカテーテルを通して、造影剤や制癌剤、栄養剤等の薬液を注入することが行われている。例えば、肝臓に癌細胞等の病変部が生成された場合、該病変部の手前側の肝動脈に、カテーテル先端部を留置して、制癌剤等の薬液を投与することが行われている。しかし、肝動脈のような管状器官の場合、太い主管と、該主管から枝分かれした細い分岐管とを有していることが一般的であり、カテーテルを細い分岐管に導入できない場合があった。【０００３】
このような場合、例えば、チューブ状の本体と、該本体の先端部外周に配置された拡張可能なバルーンと、前記本体のバルーン配置箇所よりも基端側に設けた、側孔とを有する、バルーンカテーテルを用いることがある。このバルーンカテーテルは、ガイドワイヤ等を介して、その先端部を分岐管の分岐部をやや通り越した主管内に配置した後、バルーンを拡張させて主管を閉塞し、その後、本体の基端開口から栓状のストッパを挿入して、本体の先端開口を閉塞し、その状態で本体基端側から薬液を注入することで、側孔から流出して、分岐管に生成された病変部に薬液が投与されるようになっている。しかしながら、このバルーンカテーテルの場合、上述したように、栓状のストッパを本体内に挿入して、その先端開口を閉塞しなければならないので、作業が煩雑で手間がかかり、手術時間が増加して、患者の負担も増えるため、好ましくない。【０００４】
そのため、栓状のストッパを必要としないバルーンカテーテルが提案されている。例えば、下記特許文献１には、薬液注入用の主内腔及びバルーン拡張用のバルーン内腔を有するカテーテル本体と、該カテーテル本体の途中に形成され、前記主内腔に連通する側孔と、前記バルーン内腔の先端開口に連通するように、カテーテル本体の先端部に配置されたバルーン部とを有する、血管内留置用バルーンカテーテルが記載されている。そして、バルーン内腔に生理食塩水等を流入させて、カテーテル本体先端のバルーン部を拡張させると、主内腔の先端開口が閉塞されるので、その状態で主内腔に薬液を注入すると、主内腔先端開口からの薬液流出を防止して、側孔から薬液を流出させることができるようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００２−１１９５９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、上記特許文献１に記載の血管内留置用バルーンカテーテルの場合、カテーテル本体の先端部に、バルーン部が配置されているので、カテーテル先端側の外径が太くなり、血管等の管状器官に対するカテーテル挿通性能が低下するおそれがある。【０００７】
したがって、本発明の目的は、バルーンカテーテルを細径化することができると共に、管状器官等に対するカテーテル挿通性能を向上させることができる、バルーンカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するため、本発明は、先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されていることを特徴とする。【０００９】
本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記脆弱部は、前記インナーチューブの一部を他の部分よりも薄肉に形成してなることが好ましい。【００１０】
本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有していることが好ましい。【００１１】
本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記インナーチューブは、前記内層と、前記補強体と、該補強体の外周に配置され、前記内層との間で前記補強体を挟持する外層とからなり、前記脆弱部において、前記外層の一部が剥離されて前記補強体が露出していることが好ましい。【００１２】
本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記脆弱部の基端側は、前記バルーンの基端側の、前記アウターチューブとの固定箇所よりも、前記インナーチューブの先端側に配置されていることが好ましい。【００１３】
本発明のバルーンカテーテルにおいては、前記脆弱部は、前記インナーチューブの周方向全周に亘って形成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、拡張ルーメンに流体を供給して、バルーンを拡張させると、その流体圧力によって、インナーチューブに設けられた脆弱部が押圧されて、インナーチューブの主ルーメンを閉塞するので、インナーチューブの主ルーメンに薬液等の流体を注入すると、流体を主ルーメンの先端開口から流出させずに、側孔からのみ外部に流出させることができる。このため、バルーンカテーテルを細径化することができ、管状器官や体腔等に対するカテーテル挿通性能を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明に係るバルーンカテーテルの一実施形態を示しており、（ａ）はその斜視図、（ｂ）はバルーンが拡張した状態の拡大斜視図である。
【図２】同バルーンカテーテルの側面図である。
【図３】同バルーンカテーテルの断面図である。
【図４】同バルーンカテーテルにおいて、バルーンが拡張していない状態を示しており、（ａ）はその要部拡大断面図、（ｂ）は一部を破断した状態の要部拡大側面図である。
【図５】（ａ）は図４（ａ）のＡ−Ａ矢示線における断面図、（ｂ）は図３のＢ−Ｂ矢示線における断面図である。
【図６】（ａ）は図４（ａ）のＥ−Ｅ矢示線における断面図、（ｂ）は図４（ａ）のＦ−Ｆ矢示線における断面図である。
【図７】同バルーンカテーテルにおいて、バルーンが拡張した状態を示しており、（ａ）はその要部拡大断面図、（ｂ）は一部を破断した状態の要部拡大側面図である。
【図８】同バルーンカテーテルの使用状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、図面を参照して、本発明のバルーンカテーテルの一実施形態について説明する。
【００１７】
図１〜４に示すように、このバルーンカテーテル１０は、先端部に拡張可能なバルーン４０を有しており、インナーチューブ２０と、その外周に配置されたアウターチューブ３０とを有している。
【００１８】
図３及び図５（ｂ）に示すように、前記インナーチューブ２０は、その内側に、図示しないガイドワイヤや、制癌剤や、栄養剤、その他の薬液等の流体が注入される、主ルーメン２１が設けられている。
【００１９】
一方、図３に示すように、アウターチューブ３０は、前記インナーチューブ２０に対して、同心状に配置された二重筒状をなしており、インナーチューブ２０の外周とアウターチューブ３０の内周との間に、前記バルーン４０を拡張させるための流体が流通する拡張ルーメン３１が形成されている（図５（ｂ）参照）。
【００２０】
なお、図５（ａ），（ｂ）におけるインナーチューブ２０は、図面の便宜上、後述する内層２２及び外層２５を省略して描かれている。
【００２１】
また、アウターチューブ３０は、その基端部３３がやや拡径した形状をなしている。この基端部３３が、略筒状をなしたハブ５０の先端部外周に圧着されることで、アウターチューブ３０の基端側にハブ５０が連結されるようになっている。
【００２２】
前記アウターチューブ３０は、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、フッ素樹脂、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、ポリエステル樹脂、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド樹脂、ポリウレタン（ＰＵ）等から形成されている。なお、この実施形態のアウターチューブ３０は、透明性が高い樹脂から形成されており、その内側が視認可能となっている（図１及び図２参照）。
【００２３】
なお、アウターチューブ３０は、硬さの異なる複数の筒状体の端部どうしを連結させて、一本のチューブとしてもよい。この場合、硬さの高い筒状体をチューブ基端側に配置し、チューブ先端側に向けて徐々に硬さの低い筒状体を配置することが好ましい。また、アウターチューブ３０とハブ５０との連結構造は、上記態様に限定されるものではない。
【００２４】
前記ハブ５０は、その外周の所定箇所に、ハブ基端側に向けて斜め外方に向けて延出した、筒状の流体注入ポート５１を有している。この流体注入ポート５１は、前記拡張ルーメン３１に連通している（図３参照）。
【００２５】
また、図３に示すように、ハブ５０の基端側の内腔には、中央に嵌合孔を設けたチューブ固定壁部５３が設けられており、このチューブ固定壁部５３の嵌合孔に、前記インナーチューブ２０の基端側を嵌合させることで、インナーチューブ２０の基端側にハブ５０が連結されるようになっている。なお、インナーチューブ２０とハブ５０との連結構造は、この態様に限定されるものではない。
【００２６】
図３及び図４（ａ），（ｂ）に示すように、前記バルーン４０は、上記アウターチューブ３０の先端部外周を覆い、その基端側がアウターチューブ３０に固定されて、先端側がインナーチューブ２０に固定されていて、その周縁が封止されると共に、その内腔が前記拡張ルーメン３１に連通している。したがって、ハブ５０の流体注入ポート５１から造影剤や生理食塩水等の流体が注入されると、流体が拡張ルーメン３１を流通してバルーン４０の内腔に入り込み、その流体圧力によってバルーン４０が拡張するようになっている（図７（ａ），（ｂ）参照）。なお、バルーン４０は、例えば、アウターチューブ３０の先端部内周側に配置されてもよく、その配置箇所は特に限定されるものではない。
【００２７】
このバルーン４０は、例えば、ポリウレタンや、ナイロン樹脂、シリコーン等から形成されている。なお、この実施形態のバルーン４０は、その先端側がインナーチューブ２０に固定されているが、アウターチューブ３０に固定するようにしてもよい。
【００２８】
再び、インナーチューブ２０の説明に戻ると、図４（ａ），（ｂ）及び図６（ａ）に示すように、この実施形態のインナーチューブ２０は、内側に前記主ルーメン２１が設けられた内層２２と、この内層２２の外周に配置された補強体２３と、この補強体２３の外側に配置され、内層２２との間で補強体２３を挟持する外層２５とから構成されている。
【００２９】
前記内層２２は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）や、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂や、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリイミド（ＰＩ）等から形成されることが好ましく、特にポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）や、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）等のフッ素系樹脂から形成されることが好ましい。
【００３０】
また、前記外層２５は、例えば、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ナイロン樹脂、シリコーン等から形成されることが好ましく、特にポリウレタンから形成されることが好ましい。
【００３１】
また、内層２２の厚さは、５〜３０μｍであることが好ましく、１０〜１５μｍであることがより好ましい。一方、外層２５の厚さは、２０〜３００μｍであることが好ましく、８０〜１２０μｍであることがより好ましい。
【００３２】
図４（ｂ）に示すように、この実施形態における補強体２３は、インナーチューブ２０の軸方向に沿って、線材を螺旋状に巻回して形成されたコイル状をなしており、流体が通過可能な隙間を有している。また、この補強体２３は、前記内層２２の外周に、固着されることなく配置されており、内層２２が縮径したときに、内層２２の外周に対して離反可能となっている（図７（ｂ）参照）。
【００３３】
なお、補強体２３は上記のようなコイル状のみならず、線材を、編み及び／又は組んで形成した編組体や、軸方向や周方向にスリットを設けた筒体、或いは、短冊状に切込みを入れた筒体等であってもよく、内層２２を補強可能で、且つ、流体を通過可能な形状であればよい。
【００３４】
また、補強体２３としては、例えば、Ｗや、Ａｕメッキを施したＷ、ステンレス、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の金属からなる金属線材、又は、ナイロン６、ナイロン６６等のポリアミド系樹脂や、ポリエチレンテレフタート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタート（ＰＢＴ）等のポリエステル系樹脂などの合成樹脂から形成されている。
【００３５】
また、図２〜４に示すように、このインナーチューブ２０の、バルーン先端から所定長さ離れた位置、及び、バルーン基端から所定長さ離れた位置には、Ｘ線不透過性の環状のマーカー２６，２７が配置されている。このマーカー２６，２７は、例えば、Ｐｔ、Ｔｉ、Ｐｄ、Ｒｈ、Ａｕ、Ｗ、Ａｇ、Ｂｉ、Ｔａ及びこれらの合金や、ＢａＳＯ４、Ｂｉ、Ｗ等の粉末を含有した合成樹脂や、ステンレスなどから形成されている。
【００３６】
更に、インナーチューブ２０の、前記バルーン４０よりも基端側の一部、ここではマーカー２７が配置された部分を、図３及び図４（ａ）に示すように、アウターチューブ３０の内周の所定箇所に寄せて、加熱溶着や図示しない接着剤等によってマーカー２７ごとアウターチューブ３０の内周に固着することで、インナーチューブ２０の一部がアウターチューブ３０に連結されている。そして、この連結部に、インナーチューブ２０に設けられた主ルーメン２１を、外部に開口させる側孔４５が設けられている（図４（ａ）及び図５（ａ）参照）。また、この側孔４５は、インナーチューブ２０の主ルーメン２１に連通し、拡張ルーメン３１には連通しない構成となっている（図４（ａ）及び図５（ａ）参照）。
【００３７】
また、図４（ａ）に示すように、バルーン４０の基端側とインナーチューブ２０との固定位置から、側孔４５までの距離Ｌは、１０ｍｍ以下であることが好ましく、５ｍｍ以下であることがより好ましい。
【００３８】
なお、この実施形態では、インナーチューブ２０のマーカー２７が配置された部分を、マーカー２７ごとアウターチューブ３０に連結させて、その連結部に側孔４５を設けているが、インナーチューブ２０のマーカー２７が配置されていない部分を、アウターチューブ３０に連結して側孔４５を設けてもよく、少なくともバルーン４０よりも基端側に側孔４５が形成されていればよい。
【００３９】
また、上記インナーチューブ２０は、この実施形態の場合、一本のチューブから構成されているが、硬さの異なる複数の筒状体の端部どうしを連結させて、一本のチューブとしてもよい。この場合、硬さの高い筒状体をチューブ基端側に配置し、チューブ先端側に向けて徐々に硬さの低い筒状体を配置することが好ましい。
【００４０】
そして、このバルーンカテーテル１０においては、インナーチューブ２０の、側孔４５よりも先端側に、インナーチューブ２０の他の部分よりも剛性が低い脆弱部２８が設けられている。
【００４１】
この実施形態における脆弱部２８は、次のような構造となっている。すなわち、インナーチューブ２０は、上述したように、内層２２と補強体２３と外層２５とから構成されているが、この実施形態の脆弱部２８は、内層２２と、その外周に配置された補強体２３とからなり、補強体２３の外周には外層２５が被覆されていない構造をなしており、インナーチューブ２０の一部を他の部分よりも薄肉に形成してなるものである（図４（ａ），（ｂ）及び図６（ｂ）参照）。
【００４２】
図６（ｂ）に示すように、この脆弱部２８は、インナーチューブ２０の周方向全周に亘って形成されている。
【００４３】
また、この実施形態においては、図４（ａ），（ｂ）に示すように、外層２５の一部、ここではバルーン４０が配置された部分が剥離されて、補強体２３が露出することで、脆弱部２８が設けられるようになっている。
【００４４】
このように、この実施形態によれば、外層２５の一部を剥離するだけで、脆弱部２８を形成することができるので、バルーンカテーテル１０の生産性を高めることができる。また、インナーチューブ２０は、内層２２と補強体２３と外層２５とからなり、補強体２３は内層２２と外層２５との間で挟持されるようになっているので、補強体２３の位置ずれを抑制することができる。
【００４５】
なお、補強体２３を露出させる手段としては、例えば、外層２５の所定範囲を薬剤で溶かしたりカッター等で切断したり、或いは、外層２５を内層２２よりも低い融点の樹脂で形成して、外層２５の所定範囲を熱で溶かしたり、更には、脆弱部２８の長さ分だけ隙間をあけて、一対の外層２５，２５を内層２２及び補強体２３に被覆させるようにしてもよく、特に限定はされない。
【００４６】
また、この実施形態における脆弱部２８は、外層２５の一部を剥離して、インナーチューブ２０の一部を他の部分よりも薄肉に形成してなるものであるが、脆弱部としては、インナーチューブの他の部分よりも剛性が低ければよく、その構造は特に限定されない。また、脆弱部２８は、インナーチューブ２０の周方向全周に亘り形成されているが、例えば、周方向の所定範囲のみに脆弱部を設けてもよい。
【００４７】
更に図４（ａ），（ｂ）に示すように、前記脆弱部２８の基端側は、バルーン４０の基端側の、アウターチューブ３０との固定箇所よりも、インナーチューブ２０の先端側に配置されている。
【００４８】
そして、脆弱部２８は、拡張ルーメン３１に供給された流体により、バルーン４０が拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、インナーチューブ２０の主ルーメン２１を閉塞するように構成されている（図７（ａ），（ｂ）参照）。
【００４９】
この実施形態では、拡張ルーメン３１内に流体が供給されて、バルーン４０が拡張するときに、流体が補強体２３の隙間を通って内層２２を押圧して縮径させて、内層２２の内側の主ルーメン２１が閉塞されるようになっている（図７（ａ）参照）。なお、このとき、補強体２３は、前記内層２２の外周に、固着されることなく配置されているので、内層２２が押圧されて縮径したときに、内層２２の外周から離れるようになっている（図７（ｂ）参照）。
【００５０】
次に上記構造からなるバルーンカテーテル１０の使用方法の一例について説明する。
【００５１】
このバルーンカテーテル１０は、例えば、管状器官の分岐部、すなわち、太い主管と、該主管から枝分かれした細い分岐管とを有する部分において、カテーテルを分岐管に導入できない場合に用いることができる。
【００５２】
図８に示すように、管状器官の一つである肝動脈は、太い主管１を有しており、この主管１の途中から、分岐部３ａを介して細い分岐管３が枝分かれして伸びている。そして、分岐管３の先端側に肝臓癌等の病変部５に生成されているような場合に、病変部５に制癌剤等の流体を注入するための、バルーンカテーテル１０の使用方法について説明する。なお、このバルーンカテーテル１０は、例えば、胆管、膵管、尿管、気管等の管状器官や、その他の人体の体腔内においても用いることができ、上記使用態様に限定されるものではない。
【００５３】
まず、周知のセルディンガー法等によって、主管１に図示しないガイドワイヤを挿入して、その先端部を分岐部３ａをやや通り越した位置まで到達させる。その状態でガイドワイヤを、バルーンカテーテル１０の主ルーメン２１内に挿入し、同ガイドワイヤを介して、バルーンカテーテル１０を移動させていく。そして、バルーンカテーテル１０の先端部を、分岐部３ａをやや通り越した位置まで到達させて、側孔４５を分岐部３ａに整合した位置となるように留置する。
【００５４】
そして、バルーンカテーテル１０の位置を保持固定しつつ、主ルーメン２１内からガイドワイヤを引き抜き、その後、ハブ５０の流体注入ポート５１から造影剤等の流体を供給する。すると、図７（ａ），（ｂ）に示すように、流体は、拡張ルーメン３１を通って、バルーン４０の内腔に流入し、バルーン４０を拡張させる。それにより、バルーン４０が主管１の壁面に当接して、主管１の内腔が閉塞される（図８参照）。また、流体によるバルーン４０の拡張と共に、流体は、脆弱部２８を構成する補強体２３の隙間を通り、その流体圧力によって、脆弱部２８を構成する内層２２を押圧して縮径させ、これによって内層２２の内側の主ルーメン２１が閉塞される。
【００５５】
次いで、ハブ５０の基端側から主ルーメン２１内に、制癌剤等の流体を供給する。すると、流体は、主ルーメン２１内を流通するが、このとき、主ルーメン２１の先端部は上述したように閉塞されているので、流体を主ルーメン２１の先端開口から流出させずに、側孔４５からのみ外部に流出させることができる。
【００５６】
上記のように、流体は、側孔４５からのみ外部に流出して、分岐部３ａを介して分岐管３に流入するので、病変部５のない主管１に流れることを阻止して、病変部５のみに制癌剤等の流体を効果的に投与することができる。
【００５７】
このように、このバルーンカテーテル１０においては、インナーチューブ２０に脆弱部２８を設けて、これをバルーン拡張時における流体圧力により押圧して、インナーチューブ２０の主ルーメン２１を閉塞するようにしたので、特許文献１に記載の血管内留置用バルーンカテーテルのように、カテーテル本体の先端に、主内腔を閉塞するためのバルーン部を配置する必要がなく、バルーンカテーテル１０を細径化することができ、管状器官や体腔等に対するカテーテル挿通性能を向上させることができる。
【００５８】
また、このバルーンカテーテル１０においては、従来のバルーンカテーテルのように、栓状のストッパを本体内に挿入して、その先端開口を閉塞する必要がなく、上述したように、拡張ルーメン３１への流体供給によって、バルーン４０を拡張させることによって、脆弱部２８が流体圧力で押圧されて、主ルーメン２１を閉塞することができるので、バルーンカテーテル１０による制癌剤等の投与作業を、簡単に且つスムーズに行うことができ、手術時間を減らして、患者の負担も減少させることができる。
【００５９】
また、この実施形態においては、脆弱部２８は、インナーチューブ２０の一部を他の部分よりも薄肉に形成してなるので、脆弱部２８をインナーチューブ２０と一体的に形成することができ、その結果、バルーンカテーテル１０の生産性を高めることができると共に、バルーン拡張により脆弱部２８が押圧されるときの応答性を高めて、インナーチューブ２０の主ルーメン２１をスムーズに閉塞することができる。
【００６０】
更にこの実施形態においては、インナーチューブ２０の脆弱部２８は、拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて主ルーメン２１を閉塞可能な内層２２と、内層２２の外周に配置され流体が通過可能な補強体２３とを有しているので、脆弱部２８における剛性の低下を補強体２３によって抑制し、プッシュアビリティやトルク伝達性等を確保して、バルーンカテーテル１０の操作性を維持することができる。
【００６１】
また、この実施形態においては、図４（ａ）に示すように、脆弱部２８の基端側は、バルーン４０の基端側の、アウターチューブ３０との固定箇所よりも、インナーチューブ２０の先端側に配置されているので、バルーン４０の基端側に、側孔４５を近づけて設けることができ（脆弱部２８の基端側が、バルーン４０の基端側の固定箇所よりも、インナーチューブ基端側だと、バルーン４０の基端側と側孔４５との距離が遠くなる）、図８に示すように、側孔４５を分岐部３ａの近くに配置することができ、制癌剤等の流体を分岐管３によりスムーズに且つ効果的に流れるようにすることができる。
【００６２】
更にこの実施形態においては、図６（ｂ）に示すように、脆弱部２８は、インナーチューブ２０の周方向全周に亘って形成されているので、拡張ルーメン３１への流体供給によりバルーン４０が拡張して、脆弱部２８が押圧されるときに、その押圧力が脆弱部２８の全周に作用して、インナーチューブ２０の主ルーメン２１をよりスムーズに閉塞することができる。
【符号の説明】
【００６３】
１０  バルーンカテーテル
２０  インナーチューブ
２１  主ルーメン
２２  内層
２３  補強体
２５  外層
２８  脆弱部
３０  アウターチューブ
３１  拡張ルーメン
４０  バルーン
４５  側孔
５０  ハブ
【図１】
2016052009.tif 000003
【図２】
2016052009.tif 000004
【図３】
2016052009.tif 000005
【図４】
2016052009.tif 000006
【図５】
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【図６】
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【図７】
2016052009.tif 000009
【図８】
2016052009.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成28年7月11日(2016.7.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に、同インナーチューブに対して同心状に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブの内周に近接するように屈曲して連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されており、
前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有しており、該補強体は、流体が通過可能な隙間を有しており、前記内層の外周に、固着されることなく配置され、前記内層が縮径したときに、前記内層の外周に対して離反可能とされていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項３】
先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されており、
前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有しており、前記インナーチューブは、前記内層と、前記補強体と、該補強体の外周に配置され、前記内層との間で前記補強体を挟持する外層とからなり、前記脆弱部において、前記外層の一部が剥離されて前記補強体が露出していることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記脆弱部は、前記インナーチューブの一部を他の部分よりも薄肉に形成してなる請求項１〜３のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記脆弱部の基端側は、前記バルーンの基端側の、前記アウターチューブとの固定箇所よりも、前記インナーチューブの先端側に配置されている請求項１〜４のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記脆弱部は、前記インナーチューブの周方向全周に亘って形成されている請求項１〜５のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月2日(2016.12.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に、同インナーチューブに対して同心状に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブの内周に近接するように屈曲して連結されて、該連結部にＸ線不透過性のマーカーが配置されると共に、前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞し、前記側孔は、前記脆弱部が前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞したときに、該主ルーメンに供給された流体を前記アウターチューブの外部に流出するように構成されていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されており、
前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有しており、該補強体は、流体が通過可能な隙間を有しており、前記内層の外周に、固着されることなく配置され、前記内層が縮径したときに、前記内層の外周に対して離反可能とされていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項３】
先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されており、
前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有しており、前記インナーチューブは、前記内層と、前記補強体と、該補強体の外周に配置され、前記内層との間で前記補強体を挟持する外層とからなり、前記脆弱部において、前記外層の一部が剥離されて前記補強体が露出していることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記脆弱部は、前記インナーチューブの一部を他の部分よりも薄肉に形成してなる請求項１〜３のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記脆弱部の基端側は、前記バルーンの基端側の、前記アウターチューブとの固定箇所よりも、前記インナーチューブの先端側に配置されている請求項１〜４のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記脆弱部は、前記インナーチューブの周方向全周に亘って形成されている請求項１〜５のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月2日(2017.3.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されており、
前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有しており、該補強体は、流体が通過可能な隙間を有しており、前記内層の外周に、固着されることなく配置され、前記内層が縮径したときに、前記内層の外周に対して離反可能とされていることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項２】
先端部に拡張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであって、
内側に主ルーメンが設けられたインナーチューブと、前記インナーチューブの外周に配置され、前記インナーチューブとの間に、前記バルーンを拡張させるための流体が流通する拡張ルーメンを形成するアウターチューブとを有しており、
前記バルーンは、その基端側が前記アウターチューブに固定され、先端側が前記インナーチューブ又は前記アウターチューブに固定されており、
前記バルーンよりも基端側で、前記インナーチューブの一部が前記アウターチューブに連結されて、該連結部に前記主ルーメンを外部に開口させる側孔が設けられ、
前記インナーチューブの、前記側孔よりも先端側には、前記インナーチューブの他の部分よりも剛性が低い脆弱部が設けられており、
前記脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給された流体により前記バルーンが拡張したときに、その流体圧力で押圧されて、前記インナーチューブの主ルーメンを閉塞するように構成されており、
前記インナーチューブの脆弱部は、前記拡張ルーメンに供給される流体によって押圧されて前記主ルーメンを閉塞可能な内層と、該内層の外周に配置され、前記流体が通過可能な補強体とを有しており、前記インナーチューブは、前記内層と、前記補強体と、該補強体の外周に配置され、前記内層との間で前記補強体を挟持する外層とからなり、前記脆弱部において、前記外層の一部が剥離されて前記補強体が露出していることを特徴とするバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記脆弱部は、前記インナーチューブの一部を他の部分よりも薄肉に形成してなる請求項１又は２記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記脆弱部の基端側は、前記バルーンの基端側の、前記アウターチューブとの固定箇所よりも、前記インナーチューブの先端側に配置されている請求項１〜３のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記脆弱部は、前記インナーチューブの周方向全周に亘って形成されている請求項１〜４のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
【国際調査報告】
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