(57)【要約】   このセンサパッドキットは、可撓性を有し一方の面が粘着性を有するセンサパッド（７０１）であって、センサデバイス（５５０）が取り付けられるセンサ保持部（７０２ａ）を有し、かつ、平面視で、前記センサ保持部から外側に向かって延びる少なくとも２つの延出部（７１８）を有しているセンサパッド（７０１）と、前記前記センサデバイス（５５０）を前記センサ保持部に固定する固定部材（７７５）と、前記センサパッドの粘着面に貼付された剥離フィルム（７７１）とを備える。
2015147217.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有し一方の面が粘着性を有するセンサパッドであって、センサデバイスが取り付けられるセンサ保持部を有し、かつ、平面視で、前記センサ保持部から外側に向かって延びる少なくとも２つの延出部を有しているセンサパッドと、
前記センサデバイスを前記センサ保持部に固定する固定部材と、
前記センサパッドの粘着面に貼付された剥離フィルムと、
を備えるセンサパッドキット。
【請求項２】
前記延出部の数が４つである、請求項１に記載のセンサパッドキット。
【請求項３】
前記延出部が、互いに等間隔で放射状に延びている、請求項１または２に記載のセンサパッドキット。
【請求項４】
少なくとも１つの前記延出部の先端側の輪郭が略円弧状に形成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のセンサパッドキット。
【請求項５】
前記センサ保持部においては、前記センサデバイスのセンサ面が患者の体に直接触れないように構成されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載のセンサパッドキット。
【請求項６】
前記センサパッドは、
前記センサ保持部が対向する領域のうち少なくとも前記センサデバイスの発光部および受信部に面する領域が、前記センサデバイスからの光およびその反射光に関して透光性を有するように構成されている、請求項１〜５のいずれか一項に記載のセンサパッドキット。
【請求項７】
前記センサ保持部より外側の領域が遮光性を有するように構成されている、請求項６に記載のセンサパッドキット。
【請求項８】
前記固定部材が、粘着層、または、両面に粘着性を有する粘着シートである、請求項１〜４のいずれか一項に記載のセンサパッドキット。
【請求項９】
さらに、
前記粘着層または粘着シートに貼付される上部剥離フィルムを備える、
請求項８に記載のセンサパッドキット。
【請求項１０】
前記センサパッドの上面に、注入針の所定の基準位置と該注入針の先端との間の距離に対応した位置をガイドするガイドラインが表示されている、
請求項１〜９のいずれか一項に記載のセンサパッドキット。
【請求項１１】
前記ガイドラインが円弧状のラインである、請求項１０に記載のセンサパッドキット。
請求項１０に記載のセンサパッドキット。
【請求項１２】
前記センサパッドは、
シート基材と、
その裏面に形成された粘着層と、
を有する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のセンサパッドキット。
【請求項１３】
前記センサパッドの延出部の一部において、前記シート基材の裏面に前記粘着層が形成されていない非粘着部が設けられている、
請求項１２に記載のセンサパッドキット。
【請求項１４】
前記非粘着部が設けられた前記延出部が少なくとも２つ存在する、請求項１３に記載のセンサパッドキット。
【請求項１５】
前記非粘着部が、前記延出部の先端部に形成されている、請求項１３または１４に記載のセンサパッドキット。
【請求項１６】
さらに、
前記センサパッドを収容する包装袋を備える、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のセンサパッドキット。
【請求項１７】
患者の血管内に注入されるべき薬液が血管外に漏出したことを検出するためのセンサデバイスと、
該センサデバイスからの信号に基づき所定の演算処理を行う制御回路と、
請求項１〜１６のいずれか一項に記載のセンサパッドキットと、
を備える漏出検出システム。
【請求項１８】
前記薬液として、少なくとも造影剤の漏出を検出する請求項１７に記載の漏出検出システム。
【請求項１９】
請求項１７または１８に記載の漏出検出システムと、
薬液として少なくとも造影剤を注入する薬液注入装置と、
を備える、薬液注入システム。
【請求項２０】
前記薬液注入装置として、
シリンジを保持するように構成され、かつ、該シリンジのピストンを進退させるためのピストン駆動機構を有する注入ヘッドと、
前記注入ヘッドに対して有線または無線で接続されたコンソールと、
を備える、請求項１９に記載の薬液注入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、漏出検出センサ用のセンサパッドキット漏出検出システム、および薬液注入システムに関する。特には、センサデバイスを患者の身体の一部に安定的に固定することができるセンサパッドキット、漏出検出システム、および薬液注入システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、医療用の画像診断装置として、ＣＴ(Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)スキャナ、ＭＲＩ(Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ)装置、ＰＥＴ(Ｐｏｓｉｔｒｏｎ  Ｅｍｉｓｓｉｏｎ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ)装置等が知られている。このような撮像装置を使用する際、患者に造影剤や生理食塩水など（以下、これらを単に「薬液」とも言う）を注入することがある。【０００３】
この薬液注入においては、注入針の針先が患者の血管から外れてしまい薬液が患者体内の血管外に漏出する場合がある（これを「血管外漏出」ともいう）。例えば特許文献１には、発光ダイオードを用いて赤外線を患者の体の一部に照射するとともに、フォトトランジスタで反射光を受光し、例えば受光した反射光の強度をみることで血管外漏出の有無を判定する技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＷＯ２００６／０３０７６４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上述のような漏出検出方式においては、漏出検出センサを患者の体表に固定する必要がある。例えば、そのようなセンサデバイスをバンド等により患者の腕（一例）に取り付けるような固定方式も想定される。しかし、この場合、固定作業に手間がかかる。また、術者によって固定の安定性（信頼性）がばらつくおそれもある。【０００６】
そこで本発明の目的は、比較的簡単な作業で取り付けることができ、しかも取付け後には、センサデバイスを患者の身体の一部に安定的に固定することができるセンサパッドキット漏出検出システム、および薬液注入システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するための本発明の一形態のセンサパッドキットは下記の通りである：
１．可撓性を有し一方の面が粘着性を有するセンサパッドであって、センサデバイスが取り付けられるセンサ保持部を有し、かつ、平面視で、前記センサ保持部から外側に向かって延びる少なくとも２つの延出部を有しているセンサパッドと、
前記前記センサデバイスを前記センサ保持部に固定する固定部材と、
前記センサパッドの粘着面に貼付された剥離フィルムと、
を備えるセンサパッドキット。【０００８】
（用語の説明）
「薬液」とは、例えば、造影剤、生理食塩水、またはそれらを混合したもの、あるいは他の液剤（例えば抗がん剤）などをいう。
「センサデバイス」とは、本明細書においては、患者の体の一部に取り付けられて使用されるものを言い、例えば漏出検出用のセンサヘッドである。【０００９】
「造影剤」の具体例としては、ヨード濃度２４０ｍｇ／ｍｌの造影剤（例えば、３７℃において粘度３．３Ｐａ・ｓ、比重１．２６８〜１．２９６）、ヨード濃度３００ｍｇ／ｍｌの造影剤（例えば、３７℃において粘度６．１ｍＰａ・ｓ、比重１．３３５〜１．３７１）、ヨード濃度３５０ｍｇ／ｍｌの造影剤（例えば、３７℃において粘度１０．６ｍＰａ・ｓ、比重１．３９２〜１．４３３）等であってもよい。
「生理食塩水」の生理食塩水の具体例としては、生理食塩水２０ｍＬ中に塩化ナトリウム１８０ｍｇを含有した生理食塩水（例えば、２０℃において粘度０．９５９５ｍＰａ・ｓ、比重１．００４〜１．００６）等であってもよい。【００１０】
「制御部」とは、例えば、演算処理を行うＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）とメモリとインターフェース等を有し、メモリ内に格納されたコンピュータプログラムを実行することで様々な機能を実現するコンピュータユニットであってもよい。一例で、コンピュータユニットは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ、およびＩ／Ｆ等のハードウェアを有しプログラムが実装されたいわゆるワンチップマイコンであってもよい。他にも、制御部は、電気的回路として設けられたものであってもよい。
「接続」−本明細書において、例えばある要素が他の要素に接続されていると言った場合には、両者が直接に接続されている形態と、１つまたは複数の所定の中間要素を介して両者が間接的に接続されている形態との両方を意味する。また、電気的信号を伝達するまたは所定のデータ通信を行うための要素どうしの接続としては有線接続に限らず無線接続であってもよい。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、比較的簡単な作業で取り付けることができ、しかも取付け後には、センサデバイスを患者の身体の一部に安定的に固定することができるセンサパッドキット、漏出検出システム、および薬液注入システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】薬液注入装置の構成例を示す斜視図である。
【図２】注入ヘッドおよびそれに装着される薬液シリンジを示す斜視図である。
【図３】薬液注入装置および撮像装置のブロック図である。
【図４Ａ】シリンジの具体的な一例を示す斜視図である。
【図４Ｂ】シリンジの具体的な他の一例を示す斜視図である。
【図５】漏出検出センサの構成を示すブロック図である。
【図６】第１の例によるセンサヘッドを上方側から見た斜視図である。
【図７】図６に示すセンサヘッドをそのセンサ面側から見た斜視図である。
【図８】発光素子および受光素子の配置の一例を示す図である。
【図９】図６に示すセンサヘッドの、受光素子を通る位置での簡略化した縦断面図である。
【図１０】図６に示すセンサヘッドにおける透光部材の保持構造の変形例を示す縦断面図である。
【図１１】第２の例によるセンサヘッドを上方側から見た斜視図である。
【図１２】図１１に示すセンサヘッドをそのセンサ面側から見た斜視図である。
【図１３】図１１に示すセンサヘッドの側面図である。
【図１４】センサパッドキットおよびそれに装着されるセンサヘッドを示す斜視図である。
【図１５】剥離フィルム上に貼付されたセンサパッドの平面図である。
【図１６】センサパッドのセンサ保持部およびその周辺部の縦断面図である。
【図１７】剥離フィルムの例を示す平面図である。
【図１８】センサパッドを用いてセンサヘッドが患者の腕に取付けられた状態を示す斜視図である。
【図１９】センサヘッドの取付け手順を示す平面図である。
【図２０】第２の実施形態のセンサパッドキットの構成を示す分解斜視図である。
【図２１】図２０のセンサパッドキットを上方から見た平面図である。
【図２２】図２１の状態から上部剥離フィルムを取った状態を示す平面図である。
【図２３】図２０のセンサパッドキットの断面を示す断面図（剥離フィルムは省略）である。
【図２４】さらに他の実施形態に係るセンサパッドの一例を示す平面図である。
【図２５】さらに他の実施形態に係るセンサパッドキットの分解斜視図である。
【図２６Ａ】さらに他の形態のセンサヘッドの平面図である。
【図２６Ｂ】同センサヘッドの正面図である。なお、背面図はこの図と対称に表れる。
【図２６Ｃ】同センサヘッドの左側面図である。
【図２６Ｄ】同センサヘッドの右側面図である。
【図２６Ｅ】同センサヘッドの上面側斜視図である。
【図２６Ｆ】同センサヘッドの上面側斜視図である。
【図２７】さらに他の実施形態に係るセンサパッドキットの分解斜視図である
【図２８】シート基材の表示例を示す図である。
【図２９】センサパッドの一部を拡大して示す斜視図である。
【図３０】ゲルパッドの層構成の一例を示す断面図である。
【図３１】漏出検出システムの一例を示す斜視図である。
【図３２】漏出検出システムの構成要素の１つを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下に説明する実施の形態は、それに含まれる技術事項を他の実施形態の技術事項と適宜組み合わせることができる。
【００１４】
（第１の実施形態）
薬液注入装置について図１〜図３を参照して説明する。本発明の一形態に係る薬液注入装置１００は、可動式スタンド１１１の上部に保持された注入ヘッド１１０と、ケーブル１０２で注入ヘッド１１０と電気的に接続されたコンソール１５０とを備えている。この例では、注入ヘッド１１０には、２つのシリンジ２００Ｃ、２００Ｐが並列に取外し自在に装着される。
【００１５】
なお、以下の説明では、シリンジ２００Ｃ、２００Ｐを区別せずに単に「シリンジ２００」ということもある。「注入ヘッド」は、インジェクターまたはインジェクションヘッドなどとも呼ばれる。また、以下の説明では、図面に表された１つの具体的な形態に基づいて説明を行うが、薬液注入装置やシリンジ等については下記に説明するもの以外にも種々変更可能である。本発明の変形例については後述するものとする。
【００１６】
〔Ａ１．シリンジ〕
シリンジ２００Ｃ、２００Ｐ（図２参照）に充填される薬液としては、造影剤および生理食塩水などが挙げられる。例えば、一方のシリンジ２００Ｃに造影剤が充填され、もう一方のシリンジ２００Ｐに生理食塩水が充填されていてもよい。
【００１７】
シリンジ２００は、中空筒状のシリンダ部材２２１と、そのシリンダ部材２２１にスライド自在に挿入されたピストン部材２２２とを有している。シリンダ部材２２１は、その基端部にシリンダフランジ２２１ａが形成されるとともに先端部に導管部２２１ｂが形成されたものであってもよい。ピストン部材２２２をシリンダ部材２２１内に押し込むことにより、シリンジ内の薬液が導管部２２１ｂを介して外部に押し出される。
【００１８】
各シリンジ２００の導管部２２１ｂには、延長チューブ２３０が連結される。延長チューブ２３０は、いわゆるＴ字管またはＹ字管であってもよく、一方のシリンジ２００Ｃの導管部２２１ｂから分岐部まで延びるチューブ２３１ａと、他方のシリンジ２００Ｐの導管部２２１ｂから分岐部まで延びるチューブ２３１ｂと、分岐部から患者に向けて延びるチューブ２３１ｃとを有するものであってもよい。チューブ２３１ｃの先端側（不図示）には例えば注入針が接続される。この注入針を患者の血管に穿刺して、シリンジ２００Ｃおよび／またはシリンジ２００Ｐ内の薬液を押し出すことで血管内に薬液が注入される。
【００１９】
図３に示すように、シリンダ部材２２１の一部にＩＣタグ２２５が付されていてもよい。このＩＣタグ２２５には、シリンジに関する情報（シリンジの識別情報、シリンジの耐圧、シリンダ部材の内径、ピストン部材のストローク等）や、該シリンジに充填された薬液の情報（名称（例えば製品名）、ヨード量などの成分情報、消費期限、薬液容量等）が記憶されている。ＩＣタグは、そのタグに固有のユニークＩＤを有していてもよい。ＩＣタグは、シリンジサイズ、シリンジの製造番号、および薬剤標準化コードから選ばれる少なくとも１つの情報を有していてもよい。なお、ＩＣタグ２２５としては、例えば、ＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ  ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグを利用することができる。ＩＣタグ２２５を貼り付ける位置としては、一例で、シリンダ部材２２１の外周面であってもよく、具体的には、外周面のうちシリンダフランジの付近であってもよい。
【００２０】
シリンジの構成に関して、下記のような変更がなされてもよい：
（ａ１）延長チューブと生理食塩水シリンジとを接続するコネクタ部（例えば生理食塩水シリンジに接続されるコネクタ部）が一方弁としての機能を有する。
（ａ２）シリンジとしては具体的には図４Ａ、図４Ｂに示すようなものであってもよい。図４Ａのシリンジは例えば１００ｍｌ用のものである。このシリンジは、シリンダ部材Ｓ５０１とピストン部材Ｓ５０２とを備える。シリンダ部材Ｓ５０１のシリンダフランジＳ５０１ａは、Ｉカット形状（円の両側を直線で切除したような形状）の輪郭形状を有する。フランジＳ５０１ａの外周部には２つの切欠き部Ｓ５０５（一方のみを示す）が形成されている。シリンダ部材Ｓ５０１の先端の導管部Ｓ５０１ｂは、同軸状に配置された内側および外側の２つの筒状部を有するルアーロック接続用のものであってもよい。図４Ａ（ｂ）に示すように、シリンダフランジＳ５０１ａの後面には、リング状の突起部Ｓ５０１ｃが形成されていてもよい。同様に、２本のシリンジのうちの他方としては、図４Ｂに示すようなシリンジであってもよく、このシリンジは例えば２００ｍｌ用のものである。このシリンジも、上記シリンジと同様、シリンダ部材Ｓ５０１とピストン部材Ｓ５０２とを備え、シリンダ部材Ｓ５０１のシリンダフランジＳ５０１ａはＩカット形状の輪郭形状を有するものであってもよい。シリンダフランジＳ５０１ａの外周部には２つの切欠き部Ｓ５０５（一方のみを示す）が形成されている。シリンダ部材Ｓ５０１の先端の導管部Ｓ５０１ｂは、同軸状に配置された内側および外側の２つの筒状部を有するルアーロック接続用のものであってもよい。図４Ｂ（ｂ）に示すように、シリンダフランジＳ５０１ａの後面には、リング状の突起部Ｓ５０１ｃと、その突起部Ｓ５０１ｃから外側に向かって延びる複数のリブＳ５０１ｄが形成されていてもよい。なお、図４ＢではシリンダフランジＳ５０１ａに切欠き部Ｓ５０５とリブＳ５０１ｄの両方が形成されたものが描かれているが、いずれか一方のみが形成されたものであってもよい。
【００２１】
シリンダ部材は、樹脂材料であってもよいし、ガラス等であってもよい。シリンダ部材の先端部は、テーパ状に縮径していてもよい。導管部Ｓ５０１ｂは、チューブが直接接続されるような構成でもよいし、または、コネクタ等の接続部材を介して接続されるような構成でもよい。
【００２２】
シリンダ部材の少なくとも薬液（液体）が収納される部分は、内部の薬液の残量を視認できるように、透光性を有するもの、すなわち透明または半透明であるのが好ましい。シリンダ部材の外周面には、薬液の残量を表示し得る目盛りが付されていてもよい。
【００２３】
シリンダ部材の最大容量（言い換えればシリンジの最大容量）は、特に限定されず、収納される薬液等の種類や用途によって適宜決定される。一例で、造影剤注入においては５０ｍｌ〜２００ｍｌ程度のものが多い。もっとも、これに限定されるものではなく、１０ｍｌ〜５００ｍｌ程度のものであってもよい。
【００２４】
ピストン部材のガスケット部分は、シリンダ部材内で軸方向に液密に摺動するような弾性材料であれば特にその素材は限定されるものではない。一例で、弾性材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴム、アクリルゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー等を利用してもよい。ガスケット部分の外周部に、１つまたは複数のリング状のシール部材が設けられていてもよい。
【００２５】
２本以上のシリンジを利用する場合、１本が造影剤であり、残りが生理食塩水または造影剤（一例として濃度が異なる造影剤）であってもよい。
【００２６】
〔Ａ２．注入ヘッド〕
注入ヘッド１１０は、図２に示すように、一例として前後方向に長く延びるような筐体を有していてもよい。この筐体の上面先端側には、それぞれシリンジ２００Ｃ、２００Ｐが載せられる２つの凹部１２０ａが形成されている。凹部１２０ａはシリンジ保持部として機能する部分である。
【００２７】
凹部１２０ａに対しては、シリンジ２００が直接装着されてもよいし、または、所定のシリンジアダプタを介して装着されてもよい。図２では、各シリンジ２００のシリンダフランジ２２１ａおよびその近傍を保持するシリンジアダプタＳ１２１、Ｓ１２２が一例として図示されている。シリンジアダプタの形状や機能は特定のものに限定されるものではなく、どのようなものであってもよい。
【００２８】
注入ヘッド１１０は、また、図２および図３に示すように、シリンジ２００のピストン部材２２２を押し込む機能を少なくとも有するピストン駆動機構１３０を有している。ピストン駆動機構１３０は二系統設けられており、各機構１３０は独立して動作する。ピストン駆動機構１３０は、例えばシリンジ内への薬液吸引のために、ピストン部材２２２を後退させる機能を有するものであってもよい。２つのピストン駆動機構１３０は同時に駆動されてもよいし、別々のタイミングで駆動されてもよい。
【００２９】
ピストン駆動機構１３０は、詳細な図示は省略するが、駆動モータ（不図示）と、その駆動モータの回転出力を直線運動に変換する運動変換機構（不図示）と、その運動変換機構に連結され、ピストン部材２２２を前進および／または後退させるシリンジプレッサー（ラム部材）とを有するものであってもよい。このようなピストン駆動機構としては、薬液注入装置で一般に用いられる公知の機構を用いることができる。
【００３０】
なお、ピストン駆動機構１３０は、シリンジプレッサーがピストン部材２２０を押圧する力を検出するためのロードセル（不図示）を有していてもよい。ロードセルの検出結果を利用して、例えば、薬液を注入しているときの薬液の圧力の推定値を求めることができる。この推定値の算出は、針のサイズ、薬液の濃度、注入条件なども考慮して行われる。他にも、ロードセル（不図示）を用いるのではなく、駆動モータ（不図示）のモータ電流に基づいて圧力の算出を行うものであってもよい。ロードセル以外の他の圧力センサを利用してもよい。
【００３１】
シリンジにＩＣタグ２２５が付されている場合には、注入ヘッド１１０は、図３に示すように、同ＩＣタグ２２５の情報を読み取るおよび／または同ＩＣタグ２２５に情報を書き込むリーダ／ライタ１４５を有していてもよい。このリーダ／ライタ１４５は、シリンジ２００が装着される凹部１２０ａに設けられていてもよい。なお、リーダ／ライタ１４５は、ＩＣタグ２２５の情報を読み取る機能のみを有するものであってもよい。
【００３２】
注入ヘッド１１０は、図３に示すように、ピストン駆動機構１３０やリーダ／ライタ１４５の動作を制御するための制御部１４４を有していてもよい。また、例えば、ＩＣタグ２２５から読み取られた情報を一時的に記憶する記憶部１４６を有していてもよい。
【００３３】
注入ヘッド１１０の筐体の上面および側面には、注入ヘッド１１０に各種動作を行わせるための複数の物理ボタンも設けられている。これらの物理ボタンの一部は、例えば、所定の情報を術者に知らせるために発光するように構成されていてもよい。
【００３４】
〔Ａ３．スタンド〕
可動スタンド１１１は、複数の車輪が設けられたキャスター部と、その上部に取り付けられた支柱とを有し、その支柱の上部で注入ヘッド１１０を保持するものであってもよい。支柱は略Ｓ字状に湾曲したものであってもよいし、ストレート状のものであってもよい。支柱は、伸縮可能なものであってもよいし、伸縮しないものであってもよい。スタンド１１１は、注入ヘッド１１０を水平軸回りおよび／または垂直軸回りで回動自在に保持するものであってもよい。
【００３５】
または、いわゆる天吊式アームによって注入ヘッド１１０を保持するようにしてもよい。天吊式アーム（天吊式保持装置）は、一例として、天井に固定される固定部と、そこから延出した多関節のアーム部と、そのアーム部の末端部に形成されたヘッド固定部を有するものであってもよい。
【００３６】
可動スタンド１１１および天吊式アームは非磁性体のものであってもよい。可動スタンド１１１および天吊式アームは、注入ヘッドの前後方向ほぼ中央部を支持する構成であってもよく、また、注入ヘッドを揺動可能に支持するものであることも好ましい。
【００３７】
〔Ａ４．コンソール〕
コンソール１５０は、検査室に隣接した操作室内に置かれて使用されるものであってもよい。コンソール１５０は、所定の画像を表示する表示ユニット１５１と、筐体前面に設けられた操作パネル１５９と、筐体内に配置された制御回路（詳細下記）などを有している。操作パネル１５９は、１つまたは複数の物理ボタンが配置された部分であり、使用者によって操作される。表示ユニット１５１は、タッチパネル式ディスプレイであってもよいし、単なるディスプレイであってもよい。コンソール１５０は、音および／または音声を出力するためのスピーカ等（不図示）を有していてもよい。
【００３８】
コンソール１５０は、図３のブロック図では、各部の動作を制御する制御部１５３と、種々のデータが記憶される記憶部１５４と、所定の外部機器と接続するためのインターフェース端子１５８と、を有するものとして描かれている。コンソール１５０は、注入ヘッド１１０との接続のためのインターフェースと、撮像装置との接続のためのインターフェースとを有していてもよい。コンソール１５０は、使用者の手元で操作されるハンドユニット１５７（図１では不図示）を有していてもよい。各要素は制御部１５３に電気的に接続されている。制御部１５３は、プロセッサとメモリ等を有するハードウェア（一例でマイクロコンピュータ）として構成できる。このプロセッサに所定のコンピュータプログラムを読み込ませてそれに従った動作が行われるように構成され得る。
【００３９】
記憶部１５４には、例えば、表示ユニット１５１に表示される画像のデータなどが記憶されていてもよい。また、注入条件を設定するための計算式などを含むアルゴリズムや、注入プロトコルのデータが記憶されていてもよい。注入プロトコルとは、どのような薬液を、どれくらいの量、どれくらいの速度で注入するかを示すものである。注入速度は、一定であってもよいし、時間とともに変化するものであってもよい。造影剤と生理食塩水とを注入する場合、それらの薬液をどのような順序で注入するかといった情報も、注入プロトコルに含まれる。
【００４０】
なお、このような注入プロトコルに関する情報は、予め記憶部１５４に記憶されていてみよいし、インターフェース端子１５８を介して接続された外部機器から入力されてもよい。また、コンソール１５０がスロット（不図示）を有し、そこに差し込まれる外部記憶媒体を通じて入力されてもよい。記憶部１５４は、コンピュータ読み取り可能な記録媒体である。例えば、ＨＤＤ（Ｈａｒｄ  Ｄｉｓｋ  Ｄｒｉｖｅ）、ＳＳＤ（Ｓｏｌｉｄ  Ｓｔａｔｅ  Ｄｒｉｖｅ）、またはメモリ等によって実現される。メモリとしては、着脱可能なメディアであってもよい。
【００４１】
薬液注入装置の構成に関し、下記のような変更がなされてもよい：
（ｂ１）注入ヘッド１１０とコンソール１５０とは、ケーブル１０２で接続されるのではなく、無線方式の通信ユニット等を介して接続されていてもよい。この場合、通信ユニットは、注入ヘッド１１０に外付けされてもよいし、内蔵されてもよい。同様に、通信ユニットは、コンソール１５０に外付けされてもよいし、内蔵されてもよい。
（ｂ２）薬液注入装置１００と撮像装置３００とが有線または無線で接続されていてもよい。具体的には、コンソール１５０が有線または無線で撮像装置３００と接続されてもよい。または、注入ヘッド１１０が有線または無線で撮像装置３００と接続されてもよい。
（ｂ３）上記では２つのシリンジが装着される注入ヘッドを示したが、１つの注入ヘッドのみが装着される注入ヘッドとしてもよい。
（ｂ４）薬液注入装置１００は、ＣＴ検査用に限らず、ＭＲ検査用、アンギオグラフィ検査用、超音波診断用等のものであってもよい。
（ｂ５）造影剤の注入パターンとしては、注入速度を直線的に低下させ以後は注入速度を一定に維持する可変パターン、および／または、注入速度を直線的に低下させ以後は再び注入速度を直線的に増加させる可変パターンを使用することもできる。
（ｂ６）上記では、例えば図１に示すように、注入ヘッドとコンソールとが別体に構成された薬液注入装置を示した。しかしながら、下記のような薬液注入装置としてもよい：
−注入ヘッドとコンソールとが一体となったような薬液注入装置、換言すれば、１つの装置で、注入プロトコルの設定、薬液注入中の各種状態の表示、およびピストン駆動機構の動作制御等を行うことができるような薬液注入装置。
−注入ヘッドとコンソールとが１つの筐体として一体となったような上記薬液注入装置において、さらに、別体のバッテリーユニットを備える薬液注入装置。このようなバッテリーユニットはＡＣ電源であってもよい。その電源は、また、検査室（一例）の任意の個所に据え置かれてもよいし、可動式スタンドの一部に保持されるものでもよい。
−例えば有線または無線のリモートコントローラを用いて、検査室の外部から薬液注入装置の所定の動作をコントロール可能な薬液注入装置。この場合、無線の方式としては、赤外線を用いる方式であってもよいし、無線ＬＡＮ、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）等を用いるものであってもよい。
−コントロールされる動作としては、例えば、装置の電源オン／電源オフ等をはじめとしてどのようなものであっても構わない。他の例としては、注入ヘッドの任意の動作の開始および／または停止がリモートコントローラでコントロールされてもよい。
−注入ヘッドとコンソールとが別体であるが、注入ヘッドにサブディスプレイが設けられた薬液注入装置。
−サブディスプレイは、注入ヘッドに取り付けられたものであってもよいし、注入ヘッドとは別体であるがその近傍に配置されたものであってもよい。一例で、可動スタンドの上部において、注入ヘッドとサブディスプレイとが互いに近接して配置されたようなものであってもよい。
−コンソールを小型化したようなコントロールユニットが、注入ヘッドの近傍に配置された薬液注入装置。例えばこのようなコントロールユニットは、注入ヘッドと一緒に可動式スタンド上に保持される。または、例えばこのようなコントロールユニットは、注入ヘッドと一緒に天井懸垂式のアームに保持される。
【００４２】
（撮像装置）
撮像装置３００は、例えばＣＴスキャナ、ＭＲＩ装置、ＰＥＴ装置、またはアンギオグラフィ装置のような装置であってもよい。撮像装置３００は、図３に示すように、患者の透視画像を撮像する撮像部３０３ｂと、患者を載せるベッド３０４と、それらの動作を制御する制御部３０３ａとを有するものであってもよい。
【００４３】
〔Ａ５．漏出検出システム〕
図５には、センサヘッド５１０と、センサ制御部５２０と、漏出判断部５３０とを備える漏出検出システム５０１が示されている。
【００４４】
（センサヘッド）
センサヘッド５１０は、薬液注入の際、患者の体の一部に密着もしくは近接させた状態で使用されるものである。センサヘッド５１０は、筐体５１５（図６参照）と、その内部に配置された発光素子５１１および受光素子５１２を有している。発光素子５１１の発光波長は、一例で、７８０〜９５０ｎｍの範囲内であり、好ましくは８５０〜９００ｎｍの範囲内である。
【００４５】
発光素子５１１は、例えば所定の波長の光を出射する素子であってもよく、具体的には、赤外線を出射する発光ダイオードであってもよい。受光素子５１２は、光エネルギーを電気エネルギーに変換する素子である。この素子は、少なくとも発光素子５１１が出射する波長の光を受光することによって電気的出力が得るものであってもよい。受光素子５１２は、具体的には、フォトトランジスタであってもよい。
【００４６】
センサ制御部５２０は、発光素子５１１および受光素子５１２の動作を制御するものである。センサ制御部５２０は、例えば、所定の手順に従ってどの発光素子５１１をどのタイミングで駆動するかを制御する。漏出判断部５３０は、受光素子５１２からの電気的出力値の変化に基づいて薬液の漏出を判断する。漏出判断部５３０は、例えば漏出が生じたと判断した場合に、電気信号である漏出検出信号を出力する。制御部や漏出判断部は、プロセッサとメモリ等を有するハードウェア（一例でマイクロコンピュータ）として構成できる。
【００４７】
センサヘッド５１０は、図６〜図８に示すように、使用時に患者に密着されるセンサ面５１７を有する。センサ面５１７は平坦面であってもよい。センサ面５１７の輪郭形状は円形または実質的に円形であってもよい。センサヘッド５１０は、例えば樹脂製の筐体５１５を有し、この筐体上面は、一例でドーム状に形成されていてもよい。筐体５１５は、閉じたケースとして構成されており、内部に、複数の発光素子５１１および１つの受光素子５１２が配置されていてもよい。図８に示すように、４つの発光素子５１１と１つの受光素子５１２が配置されていてもよい。発光素子５１１および受光素子５１２は、図９に示すように、基板５１３に実装されて筐体５１５内に固定されていてもよい。受光素子５１２は、筐体５１５のセンサ面５１７の中心に相当する位置に実装されていてもよい。４つの発光素子５１１は、受光素子５１２を、受光素子５１２から等距離でかつ等角度間隔で取り囲んだ位置に実装されていてもよい。このような配置により、すべての発光素子５１１による発光領域の中心と、受光素子５１２による受光領域の中心が一致する。４つの発光素子５１１は、受光素子５１２を中心に９０度間隔（周方向）で配置されていてもよい。なお、基板５１３は、センサ面５１７側から見たときに、受光素子５１２が２つの溝５１５ａ（図２参照）の交点上に位置するように固定されてもよい。特には、基板５１３は、４つの発光素子５１１が２つの溝１５ａのそれぞれに対して線対称となるように、配置されてもよい。
【００４８】
筐体５１５は、センサ面５１７において、中央の開口部５１７ａと、その周囲の４つの開口部５１７ｂとを有していてもよい。中央開口部５１７ａは、筐体内に配置された受光素子５１２と対向するような位置に形成されており、これにより、受光素子５１２は該開口部５１７ａを通って筐体内に入射した光を受光する。このような受光方式に鑑み、筐体５１５は、それ自身が外からの光を透過させないような材質であることが好ましい。筐体５１５が、光を透過しない材料で形成される、筐体内面を塗装などによって遮光する、またはこれらの組合せのいずれであってもよい。各開口部５１７ｂも、それぞれ対応する発光素子５１１と対向するように配置されていてもよい。各発光素子５１１からの光は対応する開口部５１７ｂを通って筐体外へと出射される。発光素子５１１による光の照射範囲および受光素子５１２による受光範囲は、それぞれ開口部５１７ｂおよび５１７ａの形状の影響を受ける。発光素子５１１から出射した光の効率的な利用という観点からは、開口部５１７ａ、５１７ｂの形状は円形であることも好ましい。
【００４９】
図９に示すように、開口部５１７ａには透光部材５１８が嵌め込まれていてもよい。この透光部材５１８は、発光素子５１１が出射する光を透過する部材である。透光部材５１８は、一例で、開口部５１７ａの開口形状と等しいサイズおよび形状の横断面を有していてもよい。この場合、開口部５１７ａの内周面と透光部材５１８の外周面との間に隙間が生じない。透光部材５１８は、その厚み方向の一端に、フランジ部５１８ａを有していてもよい。透光部材５１８は、フランジ部５１８ａを筐体５１５の内側に位置させて取り付けられており、このフランジ部５１８ａを筐体５１５の内面に接着することによって、開口部５１７ａから外れないように筐体５１５の内面に保持されている。フランジ部５１８ａの接着には接着剤を用いることもできるし、接着テープを用いることもできる。また、透光部材５１８がフランジ部５１８ａを有することにより、異物や薬液が筐体５１５の内部に浸入し難い構造となる。透光部材５１８のフランジ部５１８ａを除いた部分の厚さは、筐体５１５の下壁の厚さと等しくてもよく、これにより、筐体５１５の下面と透光部材５１８の下面とが同一平面上に位置していることも好ましい。
【００５０】
図９では開口部５１７ａに関連する構造について説明したが、開口部５１７ｂについても同様の構成となっていてもよい。すなわち、透光部材５１８が開口部５１７ｂに筐体５１５の内側から嵌め込まれていてもよい。各開口部５１７ａ、５１７ｂに透光部材１８が嵌め込まれることにより、筐体５１５の下面全体は、透光部材５１８の下面も含めて平坦なセンサ面５１７を形成していてもよい。
【００５１】
なお、上記説明では、接着によって透光部材５１８が筐体５１５の内面に固定されていることを示したが、図１０に示すような構造としてもよい。すなわち、この例では、筐体５１５に押さえ部材５１９が形成されている。この押さえ部材５１９が、筐体５１５の下壁５０５ａと基板５１３との間に位置し、フランジ部５１８ａを下壁５０５ａに向けて押しつける。これにより、透光部材５１８が筐体内面に保持される。透光部材５１８のフランジ部１８ａを利用することで、透光部材５１８を様々な方法で筐体に固定させることができる。
【００５２】
筐体５１５の内部構造に関し、図９に示すように、開口部５１７ａ（各開口部５１７ｂ）およびそれと対向する受光素子５１２（各発光素子５１１）を全周にわたって取り囲む隔壁５０５ｂが形成されていてもよい。隔壁５０５ｂは、筐体５１５の下壁５０５ａから基板５１３に向かって延びていてもよい。このような隔壁５０５ｂにより、各発光素子５１１から開口部５１７ｂを通過して筐体５１５の外部へ出射する光の経路、および筐体５１５の外部から開口部５１７ａを通過して受光素子５１２に到達する光の経路のそれぞれを独立させることができる。その結果、漏出の検出精度を向上させることができる。図１０に示した透光部材５１８の保持構造においても、同様に、押さえ部材５１９を開口部５１７ａ（開口部５１７ｂ）および受光素子５１２（発光素子５１１）を全周にわたって取り囲むように形成することができる。
【００５３】
再び図６および図７を参照する。筐体５１５からは、電気信号を伝送するケーブル５１６が延びている。図４に示した、センサ制御部５２０（あるいは、それと漏出判断部５３０とが一体となったような制御回路ユニット）が、このケーブル５１６を介してセンサヘッド５１０と電気的に接続されてもよい。
【００５４】
なお、センサ制御部５２０および漏出判断部５３０は、これらを一つにまとめた独立のユニットとして、センサヘッド５１０とは別に構成されてもよいし、センサヘッド５１０に組み込まれてもよい。または、この漏出検出システム５０１とともに使用される、薬液を患者に注入する薬液注入装置の機能の一つとして構成されてもよい。センサ制御部５２０および漏出判断部５３０がセンサヘッド５１０に組み込まれる場合、ケーブル５１６は、例えば電力供給用のケーブルとして使用されてもよい。さらには、センサ制御部５２０と漏出判断部５３０とが別々のユニットで構成されていてもよく、それらの何れかを、センサヘッド５１０に組み込んだり、薬液注入装置の機能の一つとして構成したりしてもよい。それらの何れかを、センサヘッド５１０および薬液注入装置とは別に構成することもできる。本発明においては、漏出検出センサ５０１と薬液注入装置とを組み合わせたものを薬液注入システムと呼ぶ。
【００５５】
漏出検出センサ等の構成に関し、下記のような変更がなされてもよい：
（ｃ１）センサ制御部５２０および漏出判断部５３０が独立のユニットとして構成される場合、漏出判断部５３０による判断結果を操作者に知らせるために、漏出検出センサ５０１は、表示装置および／または音声出力装置をさらに含むことができる。
（ｃ２）一方、センサ制御部５２０および漏出判断部５３０が薬液注入装置の機能の一つとして構成される場合、これらセンサ制御部５２０および漏出判断部５３０は薬液注入装置の内部に組み込まれるため、センサヘッド５１０はケーブル５１６を介して薬液注入装置と接続されることになる。ケーブル５１６は、適宜のコネクタ（不図示）によって薬液注入装置に対して着脱自在に接続されてもよい。
（ｃ３）漏出検出センサ５０１には電源装置（不図示）が接続され、漏出検出センサ５０１は、この電源装置から供給される電力で作動する。電源装置としては、商用電源より交流電力を入力して所定の直流電力を出力する直流電源や、乾電池、二次電池、燃料電池などのバッテリーを使用することができる。
（ｃ４）通常、漏出検出センサ５０１を作動させるために専用の電源装置が用意される。ただし、センサ制御部５２０が薬液注入装置に組み込まれている場合は、薬液注入装置に電力を供給する電源装置を薬液注入装置と共用し、薬液注入装置用の電源装置からセンサ制御部５２０へ電力を供給することができる。
（ｃ５）漏出判断部５３０は、薬液注入装置の制御部に接続され、漏出判断部５３０から出力された漏出検出信号が薬液注入装置の制御部に入力されるようにすることが好ましい。こうすることによって、薬液注入装置の制御部は、入力された漏出検出信号に基づいて薬液の注入動作を停止させ、漏出を最小限に抑えることができる。
（ｃ６）以上のように漏出検出センサは、全ての機能がセンサヘッド５１０に内蔵されたり、一部の機能がセンサヘッド５１０とは別ユニットで構成されたり、一部の機能が薬液注入装置に組み込まれて構成されたりしてもよい。あるいは、一部の機能がセンサヘッド５１０と別ユニットで構成され、かつ、残りの機能の一部が薬液注入装置に組み込まれて構成されてもよい。センサヘッド５１０と、センサヘッド５１０とは別に構成されたユニット（薬液注入装置に組み込まれたユニットも含む）との接続は、前述したケーブル５１６等を介した有線接続によってもよいし、無線接続によってもよい。
（ｃ７）発光素子５１１の数は、上記実施形態では４個の場合で説明したが、受光素子５１２を取り囲んで配置さえされていれば、２個としたり、３個としたり、あるいは５個以上とすることができる。発光素子５１１の数が４個以外の場合であっても、発光素子５１１の駆動については、前述したように、各発光素子５１１を１つずつ発光タイミングをずらして駆動したり、発光素子１１をそれぞれ複数の発光素子１１からなる複数のグループに分けて各グループ毎に発光タイミングをずらして駆動したりすることができる。
【００５６】
（他の形態のセンサヘッド）
また、図１１〜図１３に示すような筐体の形状のセンサヘッド５５０を用いてもよい。このセンサヘッド５５０は、センサ面５５７を一端面とする平たい円柱状のような形状を有している筐体５５５を有することができる。この筐体５５５の内部に、上述した実施形態と同様、複数の発光素子（不図示）および１つの受光素子（不図示）が配置される。患者へのセンサ面５５７には、受光素子に対応する１つの開口部５５７ａおよび発光素子に対応する複数の開口部５５７ｂが形成される。筐体５５５の上面には、センサヘッド５５０を患者に固定する際のセンサヘッド５５０と注入針との位置合わせに利用される複数の凸状部５５５ａが十字状に形成されている。筐体５５５の内部に配置された発光素子および受光素子は、ケーブル５５６を介して薬液注入装置と接続することができる。なお、センサヘッド５５０の内部構造に関しては、上述したセンサヘッド５１０のものを一部または全て利用することが可能であり、ここでは、重複する説明は省略するものとする。
【００５７】
〔Ｂ１．センサパッドキット〕
センサパッドキット６００は、図１４に示すように、患者の体に貼り付けられる柔軟なセンサパッド６０１と、その裏面に貼付された剥離フィルム６７１とを備えている。図示は省略するが、センサパッドキット６００は、剥離フィルム６７１が貼られた状態のセンサパッド６０１を収容する包装袋をさらに備えていてもよい。このように包装袋に入ったセンサパッドキット６００は、ディスポーザブル製品として取り扱われるものであってもよい。
【００５８】
包装袋は、例えば透明の材質であってもよい。また、包装袋の一部に製品番号や年月日等の情報が表示されていてもよい。センサパッドキット６００は、例えば工場において包装袋で封入され、病院施設などに供給されるものであってもよい。
【００５９】
センサパッド６０１は、センサヘッド５５０の筐体５５５を保持するとともに、センサヘッド５５０を患者の体に固定するためのものである。センサパッド６０１は、シート状の可撓性ベース部材６１０と、その一部に形成されたセンサ保持部６２０とを有している。センサ保持部６２０は、一例で、可撓性ベース部材６１０の略中心部に形成されていてもよい。
【００６０】
可撓性ベース部材６１０とセンサ保持部６２０とは、別部材で構成されていてもよいし、一体に構成されていてもよい。ベース部材６１０とセンサ保持部６２０とが別部材で構成されている場合、両者の材質は同一であってもよいし、異なっていてもよい。この例では、可撓性ベース部材６１０とセンサ保持部６２０とが一体に形成されている。センサパッド６０１の材質は、一例として弾性体（例えばゴム、エラストマー等）であってもよい。センサパッド６０１は金型で形成される部品であってもよい。
【００６１】
可撓性ベース部材６１０は、図１４および図１５に示すように、上方から見たときに（すなわち平面視で）、中心部から外側に向かって延びる４つの延出部６１８を有していてもよい。４つの延出部６１８は、一例で互いに９０°間隔で配置されていてもよい。各延出部６１８は、先端側が略円弧状の輪郭に形成されていてもよく、また、延出部６１８の幅は、先端側の最も幅広な部分に比べて基端側が細くなるような形状であってもよい。なお、延出部６１８の数は、２つ、３つもしくは５つ以上としてもよい。１つまたは複数の延出部６１８と他の１つまたは複数の延出部６１８が異なる形状に形成されていてもよい。または、延出部６１８そのものが形成されていない、円形、楕円形、矩形、多角形などの輪郭形状を有する可撓性ベース部材としてもよい。なお、このような事項は、他の図面に示される別の形態にも適用され得る点に留意されたい。
【００６２】
センサパッド６０１の略中心部には１つの開口部６１０ｈが形成されている。この開口部６１０ｈは、後述するようにセンサヘッド５５０を装着した際にそのセンサ面５５７を患者の体表に対向させるためのものである。
【００６３】
センサ面５５７は患者の体表に密着するように構成されていてもよいし、近接するように構成されていてもよい。開口部６１０ｈは、一例として、円形、楕円形、矩形、多角形などの輪郭形状であってもよい。なお、当該説明は、本願において例えば可撓性ベース部材６１０以外の他の部材に開口部（センサデバイスのセンサ面に面する開口部をいう）を形成する場合に、それらの開口部に対しても適用し得るものである。
【００６４】
センサ保持部６２０は、図１４に示すように、センサヘッド５５０の筐体５５５に対応する輪郭形状の略円筒状に形成されている。この例では、上述したようにセンサヘッド５５０は、全体として短い円柱状のような外形をしており、上面５５５ａと、側壁部５５５ｂと、下面（センサ面）５５７とを有している。上面５５５ａは、上方に向かって緩やかに突出したドーム状となっていてもよい。側壁部５５５ｂは、上下方向にストレートに形成されていてもよいし、図１６に例示するように下方に向かってやや細くなるテーパ状に形成されていてもよい。なお、センサ保持部６２０としては、例えばセンサヘッドの筐体の輪郭が矩形であれば矩形の枠状に形成され、多角形であればそれに対応する多角形の枠状に形成される等のように、センサヘッドの輪郭形状に対応する形状であってもよい。
【００６５】
センサ保持部６２０の一部には、図１４に示すように、センサヘッド５５０のケーブル５５６を通すための凹部６２０ａが形成されていてもよい。凹部６２０ａは、センサ保持部６２０を側方から見て、Ｕ字形状のものであってもよい。
【００６６】
センサ保持部６２０へのセンサヘッド５５０の取付けは、センサヘッド５５０をセンサ保持部６２０内に挿入することで実施可能である（詳細下記）。このような取付け方式においては、図１６に示すように、センサ保持部６２０の入口部分に、センサヘッド５５０を挿入しやすくするためのテーパ面６２１ｓが形成されていてもよい。
【００６７】
また、センサ保持部６２０の入口部分に突出部６２１ａが形成されていることも好ましい。この突出部６２１ａは、半経方向内側に向かって延出する部位である。このような突出部６２１ａが形成されていることにより、センサ保持部６２０の入口部分の直径がセンサヘッド５５０の外径（最大部分）よりも小さく形成されている。
【００６８】
センサヘッド５５０をセンサ保持部６２０内に挿入する際、センサ保持部６２０は、半径方向外側に向かって押し拡げられ（弾性変形）、センサヘッド５５０をさらに所定の固定位置（図１６参照）まで挿入すると、突出部６２１ａがセンサヘッド５５０の一部（例えば上面外周部）に係合するようになっている。一例として、突出部６１２は、筐体５５５の全周を取り囲むようにセンサ保持部６２０の全体（凹部６２０ａを除く）に形成されていてもよい。または、センサ保持部６２０のうち一部に、１つまたは複数形成されていてもよい。
【００６９】
センサヘッド５５０が正常に取り付けられたときに、言い換えれば、突出部６２１ａがセンサヘッド５５０に係合するときに、クリック感が得られるように構成されていることも好ましい。これにより、使用者が、センサヘッド５５０が正しく装着されたことを感触および／または視覚等により確認することができる。
【００７０】
次いで、センサパッド６０１の裏面側の構造について説明する。
【００７１】
センサパッド６１０の裏面には、図１６に示すように、粘着層６１０ｂが設けられている。粘着層６１０ｂは、両面テープ等の非弾性的なものであってもよいが、この例では、一例として弾性を有するゲル状のシート部材が用いられている。このシート部材は、例えば、粘着性を有するシリコーンゴムであってもよい。厚みは、例えば、０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ（）程度であってもよい。粘着層６１０ｂは、特に限定されるものではないが、可撓性ベース部材６１０の裏面全体に形成されていてもよいし、一部にのみ形成されていてもよい。
【００７２】
図１６に示すように、可撓性ベース部材６１０の裏面には、開口部６１０ｈの外周を包囲するような遮光壁６２１ｂが形成されていることも好ましい。遮光壁６２１ｂは、可撓性ベース部材６１０の平坦な裏面から所定高さ（例えば０．１ｍｍ〜３．０ｍｍ）だけ突出した部位である。あるいは、粘着層６１０ｂの裏面から所定高さ（例えば０．１ｍｍ〜３．０ｍｍ）だけ突出していてもよい。
【００７３】
このような遮光壁６２１が形成されていることにより、漏出検出中に、患者の体に貼付した延出部６１８が仮に剥がれてきたような場合であっても、遮光壁６２１の下端が患者の体に密着している限り、外部からの光の進入が防止される。その結果、漏出検出を良好に継続することが可能となる。遮光壁６２１ｂは、このような機能を有するものであれば、どのような形状であってもよい。その輪郭形状は、例えば、円形、楕円形、矩形、多角形などであってもよく、また、開口部６１０ｈの形状に対応するものであってもよい。
【００７４】
（剥離フィルム）
剥離フィルム６７１は、全体として単一のフィルムとしてもよいが、少なくとも２つに分割されるようなものであってもよい。剥離フィルム６７１は、例えば樹脂製のシート部材であってもよい。図１４および図１５の例では、剥離フィルム６７１は、前側の剥離フィルム６７１ｆと後側の剥離フィルム６７１ｒとに分けることができるように構成されている。２つの剥離フィルム６７１ｆ、６７１ｒは予め完全に切り分けられていてもよいし、一部で接続していてもよい。この場合、前側の剥離フィルム６７１ｆと後側の剥離フィルム６７１ｒとは、その分割線を挟んで対称（線対称、または、分割線中心部を基準として点対称）に形成されていてもよい。このように対称に構成されている場合、剥離フィルム６７１をいずれの向きでも使用することが可能となる。つまり、剥離フィルム６７１ｆを前側にして使用することもできるし、他方の剥離フィルム６７１ｒを前側にして使用することもできる。
【００７５】
剥離フィルム６７１は、図１４および図１５に示すように、センサパッド６０１の貼り付け位置を決めるための位置決め凹部６７３を有していてもよい。位置決め凹部６７３は、フィルムの縁部から内側に向かって延びるように形成されている。位置決め凹部６７３は、一例で、Ｕ字形に形成されていてもよい。位置決め凹部６７３は、剥離フィルム６７１に１つのみ形成されていてもよいし、前側の剥離フィルム６７１ｆと後側の剥離フィルム６７１ｒのそれぞれに１つずつ形成されていてもよい。後者の場合、２つの位置決め凹部６７３の形状および／または配置位置が分割線を挟んで対称（線対称、または、分割線中心部を基準として点対称）に形成されていてもよい。
【００７６】
図１７（ａ）、（ｂ）は、剥離フィルム６７１が有することができる幾つかの表示部の例を示している。なお、下記する表示部の一部または全部についても、それらが分割線を挟んで対称（線対称、または、分割線中心部を基準として点対称）に形成されていてもよい。
【００７７】
図１７（ａ）に示すように、この剥離フィルム６７１は、位置決め凹部６７３の側部に「２０」ｍｍ、「３０」ｍｍ、「４０」ｍｍといったゲージ部６７８ａ、６７８ｂ、６７８ｃを有していてもよい。これらゲージ部は、患者の体に穿刺された注入針の針先と、注入針の所定の基準位置との距離を表している（詳細後述）。
【００７８】
剥離フィルム６７１は、また、センサヘッド５５０の取付け位置を表すセンサヘッド表示部６７７を有していてもよい。センサヘッド表示部６７７は、２つの剥離フィルム６７１ｆ、６７１ｒの分割線に沿って表示されていてもよい。剥離フィルム６７１は、また、注入針の向きを表す表示部６７９−１、６７９−２を有していてもよい。
【００７９】
図１７（ｂ）の剥離フィルム６７１は、剥離フィルム６７１ｆ、６７１ｒを剥がす際に指でつままれるつまみ部６７１ｔを有している。つまみ部６７１ｔは、剥離フィルム６７１の側部に１つずつ形成されていてもよいし、一方の側部のみに形成されていてもよい。つまみ部６７１ｒは、指でつまみやすいように剥離フィルム６７１の側縁部から突出していればどのような形状であってもよい。一例で、矩形、多角形、半円形などであってもよい。
【００８０】
図１７（ｂ）の剥離フィルム６７１は、患者の手の向きを表す表示部６７５−１、６７５−２を有していてもよい。剥離フィルム６７１が患者の腕に貼られるものである場合、表示部６７５は一例で手のひらを示す絵柄であってもよい。この表示部６７５−１、６７５−２は、それぞれのフィルム６７１ｆ、６７１ｒに１つずつ設けられていてもよい。
【００８１】
上記のように構成されたセンサパッドキット６００の使用方法について以下説明する。図１８は、患者の体にセンサパッド６０１が貼付された最終状態を示す斜視図である。図１９はセンサパッド６０１を貼る手順を示す模式的平面図である。なお、以下に説明する手順はあくまで一例であって、作業の順序などは適宜変更可能である。
【００８２】
図１８および図１９においては「前」および「後」の方向が示されているが、「前」とは患者の手のひらがある方向であり、「後」とはそれとは逆の方向である。
【００８３】
まず、図１９（ａ）に示すように、注入針（ここでは一例で長さ２０ｍｍ）が患者の腕に穿刺された状態で、一方の剥離フィルム６７１ｒを剥がしセンサパッド６０１の半分を患者の腕の所定位置に貼り付ける。具体的には、センサパッド６０１の開口部６１０ｈの中心に注入針の針先Ｐ１が来るようにセンサパッド６０１を位置決めしたうえで貼付けを行う。なお、貼付けの前には貼付け位置周辺が清拭されてもよい。
【００８４】
この位置決めは、例えば次のようにして実施することができる。すなわち、前後方向に関しては、注入針の根本部分Ｐ２とゲージ部６７８ｂ（長さ２０ｍｍに対応している）とが揃うようにすることで、針先Ｐ１が開口部６１０ｈの中心（前後方向）に位置することとなる。一方、左右方向に関しては、例えば注入針が位置合わせ凹部６７２の左右方向の中心部となるようにすることで、針先Ｐ１が開口部６１０ｈの中心（左右方向）に位置することとなる。
【００８５】
次いで、前方の剥離フィルム６７１ｆを剥がし、センサパッド６０１の前半分を貼り付ける。これにより、図１９（ｂ）に示すようにセンサパッド６０１の貼り付けが完了する。本実施形態においては、４つの延出部６１８を患者の体に貼り付けるものであるので、センサパッド６０１を患者の体表に沿って良好に固定することができる。
【００８６】
その後、センサ保持部６２０に対して、上方からセンサヘッド５５０を取り付ける。上述したように、センサヘッド５５０をセンサ保持部６２０内に挿入する際、センサ保持部６２０は、半径方向外側に向かって弾性的に押し拡げられることとなる。センサヘッド５５０を、所定の固定位置（図１６参照）まで移動させると突出部６２１ａがセンサヘッド５５０の一部（例えば上面外周部）に係合し、センサヘッド５５０の取付けが完了する。
【００８７】
ここで、本実施形態では、センサのケーブル５５６は前後方向ではない方向（ここでは左右方向）に引き出されるようになっているので、注入針とケーブル５５６とが重なって干渉してしまうこともない。
【００８８】
以上、一連の工程により、患者の体へのセンサパッド６０１の貼付けおよびセンサヘッド５５０の取付けが行われる。
【００８９】
施術あるいは検査が終了したら、センサパッド６０１とセンサヘッド５５０とを一体的に患者の体から取り外す、または、センサヘッド５５０をまず外した後にセンサパッド６０１を患者の体から剥がす。注入針の取外しは、センサパッド６０１を取り外した後に行なってもよいし、その前に行なってもよい。
【００９０】
以上説明したような本実施形態のセンサパッドキット６００によれば、センサパッド６０１のセンサ保持部６２０に対してセンサヘッド５５０を取り付けるだけで同ヘッド５５０の位置決めおよび固定がなされるので、簡単な作業でセンサヘッド５５０の取付けを行うことができる。しかも、センサ保持部６２０は、弾性変形して前記筐体を保持するものであるので、センサヘッドを安定的に保持することができる。
【００９１】
また、センサ保持部６２０の入口部分の突出部６２１ａがセンサヘッド５５０に係合するように構成されているので、薬液注入中のセンサヘッド５５０の外れを防止することができる。また、突出部６２１ａがセンサヘッド５５０に係合する本実施形態のような構成によれば、ユーザは、センサヘッド５５０が正しく装着されたかどうかを手の感覚および／または視覚を通じて確認でき、よって、センサヘッド５５０の取付けミスの発生も抑えることができる。
【００９２】
また、本実施形態のセンサパッド６０１は、複数の延出部６１８（一例で４つ）を有するものであり、このような延出部６１８を貼付することでパッドを固定する方式は、患者の体の湾曲した部位（例えば腕）に対しても良好にパッドを貼付できる点で好ましい。
【００９３】
また、剥離フィルム６７１が例えば２つのセパレートフィルム構造となっているため、半分を剥離させた状態でセンサパッドの仮止めを行えるとういう利点もある。
【００９４】
また、センサパッド６１０を貼る際には既に注入針の先端が患者の体に穿刺されており、先端位置が視認できない状態であるが、本実施形態の構成によれば、位置決め凹部６７３のゲージ部６７８ａ〜６７８ｃを利用して、針先Ｐ１に対するセンサパッド６１０の貼付け位置を正確に決めることができる。
【００９５】
（第２の実施形態）
図２０は、センサパッドキットの他の例を示す分解斜視図である。
【００９６】
このセンサパッドキットは、可撓性のセンサパッド７０１と、その下面に貼付される剥離フィルム７７１と、センサパッド７０１の上面に貼付される粘着シート７７５と、その粘着シート７７５上に貼付される上部剥離フィルム７８０とを備えている。なお、これらの全ての部材が本願発明に必須ということではない。
【００９７】
可撓性のセンサパッド７０１は、この例では、例えば樹脂製のシート基材７０２と、ゲルパッド７０３とを積層した構成である。両部材を積層したシート状のものを型抜きすることでセンサパッド７０１に所定の輪郭形状が付与されるようになっていてもよい。
【００９８】
本実施形態では、一例で、センサパッド７０１は、第１の実施形態のセンサパッド６０１と同様の輪郭形状であってもよい。すなわち、センサパッド７０１は、中心部から外側に向かって放射状に延びる４つの延出部７１８を有し、全体として略十字型（Ｘ字型）の輪郭形状となっていてもよい。
【００９９】
なお、延出部７１８の数は、２つ、３つ、または５つ以上であってもよい。延出部７１８の先端側の輪郭形状は矩形型であってもよいが、本実施形態のような略円弧状のものであってもよい。具体的には、半円状、半楕円状等であってもよいし、または、一例として矩形型の先端両角部を斜めに切り落としたような形状などの多角形状であってもよい。
【０１００】
全ての延出部７１８の形状が同一であってもよいし、それぞれ違う形状であってもよい。または、複数の延出部７１８が２つまたはそれ以上のグループに分けられ、あるグループに属する延出部と、他のグループに属する延出部とが違う形状（例えば、別々の長さとする、別々の太さとする、別々の先端部形状とする等）となっていてもよい。
【０１０１】
シート基材７０２は、例えばＰＥＴ等の樹脂材料や、場合によっては紙等であってもよく、また、厚みは、例えば０．０５ｍｍ以上、０．１ｍｍ以上、または０．２ｍｍ以上であってもよい。シート状基材７０２は、無色であってもよいし着色されていてもよい。シート状基材７０２は、センサヘッド５５０（図１１等を参照）からの出射光およびその反射光の透過を妨げない、透光性を有するものが好ましい。なお、このような透光性は、センサヘッド５５０の出射光およびその反射光が通過する領域に付与されていればよく、それ以外の領域は透光性を有していなくてもよい。
【０１０２】
図２０の例では、シート状基材７０２は、開口部などが形成されていない一枚の部材である。図２０において符号７０２ａを付して示すシート状基材７０２の略中央部の円形部分は、開口部ではなく、無色透明部分である。この部分は、センサヘッド５５０が取り付けられるセンサ保持部７０２ａである。センサ保持部７０２ａは一例で円形であってもよい。この円形は、センサヘッド５５５のセンサ面５５７に対応するものであってもよく、同センサ面の円形と同一、その円形より大きい、またはその円形より小さいかのいずれとしてもよい。
【０１０３】
なお、本発明の他の態様としては、部分７０２ａのところを開口部としてもよい。センサ保持部７０２ａを、無色透明ではなく、センサデバイスの出射光に対して透光性のある材質としてもよい。一例として有色透明としてもよい。
【０１０４】
シート状基材７０２は、図２３にも示すように、センサ保持部７０２ａのみが透明でそれ以外の部分（図２３では全体を示していないが延出部７１８の裏面なども）については、少なくとも１層の着色層を形成する等して遮光性を持たせてもよい。この例では、第１の着色層７０６−１および第２の着色層７０６−２の２層が形成されている。当然ながら種々の色を選択可能ではあるが、一例として、第１の着色層７０６−１が白色で、第２の着色層７０６−２が黒色であってもよい。
【０１０５】
図２２、図２３から分かるように、本実施形態では、センサ保持部７０２ａの外側に遮光領域が存在することとなる。遮光領域の形状や大きさについては、必ずしも限定されるものではないが、その作用効果が十分に得られるようにセンサ保持部７０２ａ（透明部分）の外側のある程度広い領域に存在していることが好ましい。一例で、センサ保持部７０２ａを円形とした場合に、少なくともその円形の直径の１．１倍、好ましくは１．２倍、より好ましくは１．３倍以上の直径の円形領域（同心円；センサ保持部７０２ａに対応する中心部は除く）が遮光領域となっていてもよい。
【０１０６】
ゲルパッド７０３としては、具体的な一例として、「テクノゲル」（積水化成品工業株式会社製）などを利用してもよい。すなわち、親水性の３次元ポリマーマトリックスの中に、水、保湿剤、電解質などを保持させた軟質の素材のシート状部材であってもよい。ゲルパッド７０３は、人体に貼り付けられるものであるので、貼り付けた際に人体に影響を及ぼさないものであることが好ましい。
【０１０７】
ゲルパッド７０３の厚みは、例えば、０．１ｍｍ以上、０．３ｍｍ以上、または０．５ｍｍ以上が好ましい。また、厚みは、例えば、０．７ｍｍ以下、１．０ｍｍ以下、または１．５ｍｍ以下であってもよい。
【０１０８】
また、ゲルパッド７０３の素材は、同パッド７０３を患者に貼付した際に、他の固定手段（例えばテープやバンド材）を用いること無く、それ単体で患者体表面に付着できる程度の粘着性を有するものであることが好ましい。もっとも、これは、他の固定手段（例えばテープやバンド材）を併用することを妨げるものではない。粘着性は、ゲルパッドの一方の面または両方の面に備えられていてもよい。
【０１０９】
なお、ゲルパッド７０３は、導電性を有するものまたは有しないもののいずれであってもよい。ゲルパッド７０３としてシリコーンゴム等を利用してもよい。ゲルパッド７０３は、全体にわたって厚みが均一であってもよいし、厚みが場所によって異なるようなものであってもよい。
【０１１０】
図２０に示すように、この例では、ゲルパッド７０３の中心部（換言すればセンサ保持部）に開口部が形成されていない。したがって、センサヘッド５５０（図１１等を参照）からの出射光およびその反射光の透過を妨げないように、それらの光に関して透光性を有する材質であることが必要である。無色または透明のいずれであってもよい。ゲルパッド７０３の全体が透光性を有していてもよいし、または、部分的に透光性を有する部分が形成されていてもよい。
【０１１１】
ゲルパッド７０３の下面には、剥離フィルム７７１が貼付されている。この例では、剥離フィルム７７１は、ゲルパッド７０３と同じ輪郭形状になっている。別の形態としては、剥離フィルム７７１はゲルパッド７０３とは異なる輪郭形状であってもよく、例えば、円形、矩形、多角形など種々のものを採用できる。剥離フィルム７７１は、一枚であってもよいが、２つまたはそれ以上の領域に分割されるようになっていてもよい。
【０１１２】
なお、本実施形態ではシート基材７０２とゲルパッド７０３とを重ねてセンサパッド７０１としているが、単層のまたは単一部材のセンサパッド７０１としてもよい。あるいは、３層以上の多層構造のセンサパッド７０１としてもよい。
【０１１３】
続いて、シート基材７０２より上方の部材について説明する。シート基材７０２の上面には、センサヘッド５５０のセンサ面が貼り付けられる粘着シート７７５が配置される。この例では、粘着シート７７５は、一例で輪郭がセンサ保持部７０２ａよりも一回り大きい円形の両面テープである（図２２も参照）。当然ながら、粘着シート７７５の輪郭形状は種々変更可能であり、三角形、四角形、多角形、楕円形、それらを部分的に組み合わせたようなもののいずれであってもよい。粘着シート７７５の輪郭形状は、センサヘッドのセンサ面の形状に対応していてもよい。粘着シート７７５は、無色であっても有色であってもよいが、センサヘッド５５０からの出射光およびその反射光に対して透光性を有する材質であることが好ましい。
【０１１４】
なお、粘着シート７７５は、少なくとも、センサヘッド５５０（図１１等を参照）からの出射光およびその反射光が通過する領域が開口したものであってもよい。一例として、中央部に開口部が形成されたような形態（例えばリング状）としてもよい。このような開口部を有するものである場合、粘着シート７７５は必ずしも透光性を有していなくてもよい。
【０１１５】
粘着シート７７５上には上部剥離フィルム７８０が貼付される。上部剥離フィルム７８０は、粘着シート７７７を覆うことができるものであればどのような輪郭形状であってもよい。例えば、粘着シート７７５と同形状であっても構わない。上部剥離フィルム７８０の材質は、紙や樹脂材料などを利用可能であり、特に限定されるものでもない。
【０１１６】
本実施形態では、上部剥離フィルム７８０は、図２０に示すように略円弧状のスリット７８５を堺として２つの部分７８１、７８２に分割できるように構成されている。第１の部分７８１は、センサ保持部７０２ａを覆うような略円形の貼付部７８１ａと、その外周部分から突出したつまみ部７８１ｂとを有している。つまみ部７８１ｂは、該シートを剥がす際に使用者によって摘まれるタブ部分である。
【０１１７】
第２の部分７８２は、センサ保持部７０２ａの外側寄りの部分に貼付される略円弧状の領域からなる貼付部７８２ａと、そこから外側に、互いに平行に、同じ方向に延び出した２本の延出部７８２ｂ、７８２ｂを有している。
【０１１８】
図２１に示すように、つまみ部７８１ｂはセンサパッド７０１よりも外側に伸び出していることが好ましい。２本の延出部７８２ｂ、７８２ｂについても、センサパッド７０１よりも外側に伸び出していてもよい。
【０１１９】
各延出部７８２ｂには、不図示の注入針の所定の基準位置（例えば針の根本部分でもよい）から、その注入針の先端までの長さを示す表示部７８２ｂ−１、７８２ｂ−２が表示されている。これらの表示部７８２ｂ−１、７８２ｂ−２を利用して注入針の針先位置のおおよその位置を確認した状態で、センサパッド７０１の貼付けを行うことができる。この場合、センサパッド７０１のセンサ保持部中心の位置を、穿刺した注入針の針先位置に対して位置合わせできるので、結果として、センサによる良好な漏出検出が可能となる。
【０１２０】
上記のように構成されたセンサパッドキットは一例として次のようにして使用される。なお、下記に説明する工程の順番は適宜変更することができる。
【０１２１】
まず、一例で、上部剥離フィルム７８０の第１の部分７８１を剥離させ、粘着シート７７５の粘着面を露出させる。つまみ部７８１ｂが形成されているので、簡単に第１の部分７８１ａを剥離することができる。
【０１２２】
次いで、粘着シート７７５上にセンサヘッド５５０のセンサ面５５７（例えば図１４参照）を貼り付ける。センサヘッド５５０は、例えば、そのケーブル５５６が延出部７８２ｂに略直交する向き（この向きは、患者の腕に略直交する方向でもある）となるように取り付けられる。
【０１２３】
次いで、センサパッド７０１の下面の剥離フィルム７７１を剥がした後、センサヘッド５５０が貼り付けられた状態のセンサパッドキットを患者の腕に貼り付ける。なお、この状態では、上部剥離フィルム７８０の第２の部分７８２は残ったままとなっている。
【０１２４】
この貼付けは、第１の実施形態と同様、注入針を穿刺した後に行われる。貼付けの前には、必要に応じて、貼付け位置周辺が清拭される。ここで、注入針の先端側は被験者の体に挿入されており正確な位置を目視できないため、センサパッドキットを所望の位置（センサヘッド中心が針先と一致する位置）に貼ることが難しいこともある。
【０１２５】
そこで、本実施形態では、上部剥離フィルム７８０の延出部７８２ｂ、７８２ｂが利用される。具体的には、延出部７８２ｂ、７８２ｂに表示された表示部７８２ｂ−１または７８２ｂ−２を注入針の所定の基準位置に合わせるように位置合わせを行う（これについては第１の実施形態と同様）。これにより、針先位置とセンサヘッド中心とを位置合わせすることができる。
【０１２６】
センサパッド７０１の４つの延出部７１８をしっかりと貼り付けることで（具体的な一例としては、４つの延出部７１８のうち２つが前腕側に貼り付けられ、他の２つが上腕側に貼り付けられる）、センサパッド７０１およびセンサヘッド５５５が安定的に固定されることとなる。
【０１２７】
その後、残っていた上部剥離フィルム７８０の第２の部分７８２を剥がす。
【０１２８】
以上説明したセンサパッドキットによれば、センサパッド７０１の４つの延長部７１８を用いて患者の体への貼り付けが行われるため、安定的な貼付けを行うことができる。しかも、このようなセンサパッド７０１は、仮に患者が腕を曲げたような場合であってもその動きに良好に追従して剥がれることはないので、例えば検査中に患者が動いてセンサパッド７０１の一部が剥がれてしまい、それにより、薬液の漏出検出が行えなくなるようなことも防止される。
【０１２９】
また、本実施形態の構成よれば、センサヘッド５５０と患者体表との間に、少なくとも一層の部材（ここでは、ゲルパッド７０３、シート基材７０２、および粘着シート７７５）が介在してセンサヘッド５５５が患者体表に直接接しない構成となっているので、衛生的である。
【０１３０】
また、センサパッド７０１が遮光層（７０６−２）を有している場合、センサヘッド５５５の受光部に外部からの光が入ることが防止されるので、所望の漏出検出を継続することができる。特に、本実施形態では、円形のセンサ保持部７０２ａの外側が遮光領域となっているので、この領域において外部からの光がゲルパッド７０３等を透過してセンサヘッド５５０の受光部に入り込むようなこともない。
【０１３１】
以上本実施形態について具体的に説明したが、センサパッドキットの構成に関し、下記のような変更がなされてもよい：
（ｄ１）センサ保持部６２０の突出部６２１ａを省略し、センサヘッド５５０をセンサ保持部６２０に圧入することでセンサヘッド５５０が保持される構成とする。この場合、センサ保持部６２０の内径は、センサヘッド５５０の外径よりやや小さく設定されてもよい。
（ｄ２）センサヘッド６２０が、形状の異なる複数種類のセンサヘッドを取り付けることができるように構成されている。
（ｄ３）センサヘッド６２０の固定をより確実にするために、センサヘッド６２０を覆うように固定テープさらに貼り付ける。
（ｄ４）剥離フィルム６７１ｆおよび／または剥離フィルム６７１ｒに、注入針の左右方向（図１９参照）の位置に関する位置決めを行うためのインジケータが表示されている。このインジケータとしては、例えば、図１９（ａ）において破線で示す注入針に沿うような直線状のインジケータであってもよい。
（ｄ５）センサのケーブルを引き出す凹部６２０ａを２つもしくは３つ以上形成する。例えば、２つの凹部６２０ａを互いに１８０°間隔で配置してもよく、これにより、ケーブル配置の自由度が向上する。
【０１３２】
図２０の形態に関し、下記のような変更がなされてもよい：
（ｅ１）上部剥離フィルムの延出部７８２ｂの数を２つではなく、１つとする。
（ｅ２）延出部７８２ｂ上の表示部７８２ｂ−１、７８２ｂ−２の数を３つ以上としたり、または、針先までの長さを示す数値等を併記したりするようにする。
【０１３３】
図２３の形態に関し、下記のような変更がなされてもよい：
（ｅ３）粘着シート７７５、シート基材７０２、ゲルパッド７０３の全てまたは２以上に開口部（センサヘッドのセンサ面に面する領域の開口部）を設ける。全ての部材に開口部を設ける場合、センサヘッド５５０が皮膚に直接接触しないように他の保護フィルム（不図示）を介在させてもよい。
（ｅ４）シート基材７０２の上面に印刷（７０６−１、７０６−２）を施す。
【０１３４】
（第３の実施形態）
図２４、図２５は、センサパッドキットの他の例を示している。基本的な構成は、第２の実施形態のものと同様であるが、下記の点で相違している：
−上部剥離フィルム７８０′の形状、
−シート基材７０２の上面のガイドライン７１８ｇ−１、７１８ｇ−２、
−分割可能な剥離シート７７１。
【０１３５】
なお、上記した実施形態と同一または実質的に同一の構造部については、重複する説明は省略するものとする。
【０１３６】
図２５に示すように、この例では、上部剥離フィルム７８０′は円形に形成されている。当然ながら、この上部剥離フィルム７８０′の外周部の一部に不図示の突起部（つまみ部）が形成され、使用者がその部分を摘んでフィルムを剥がせるようになっていてもよい。上部剥離フィルム７８０′は分割されていない１枚のシート材であってもよいし、２つまたはそれ以上に分割可能に形成されたシート材であってもよい。上部剥離フィルム７８０′は、円形以外にも、楕円形、多角形、矩形またはそれらを適宜組み合わせた形状等、どのような形状であっても構わない。
【０１３７】
図２４を参照すると、この実施形態のシート基材７０２の上面には、円弧状のガイドライン７１８ｇ−１、７１８ｇ−２が表示されている。ガイドライン７１８ｇ−１は、相対的に直径の小さい基準円（破線にて示す）に対応しており、ガイドライン７１８ｇ−２は相対的に直径の大きい基準円に対応している。
【０１３８】
まず、ガイドライン７１８ｇ−１を例に挙げて説明すると、ガイドライン７１８ｇ−１は、破線にて示す小径の基準円と中心線との交点ＲＰ１と中心Ｏとの間の距離が、注入針の所定の基準位置（図１９の例で言えばＰ２）から針先位置Ｐ１に対応するような表示となっている。
【０１３９】
換言すれば、この交点ＲＰ１と注入針の基準位置Ｐ２（図１９参照）とを位置合わせすると、その針先位置Ｐ１が中心Ｏを中心とする所定半径の円内となるように、ガイドライン７１８ｇ−２の位置が設定されている。「中心Ｏを中心とする所定半径の円」とは、例えば、センサヘッド５５０のセンサ面５５７（円形）と同一のサイズ、あるいは、それよりやや小さいサイズ、あるいは、やや大きいサイズのいずれとしてもよい。
【０１４０】
ガイドライン７１８ｇ−１に対応する注入針としては、例えば、針の根本の基準位置Ｐ２から針先位置Ｐ１までの長さが一例で１４ｍｍ〜２５ｍｍ程度のものであってもよい。
【０１４１】
大径の方のガイドライン７１８ｇ−２についても、小径のガイドライン同様、ガイドライン７１８ｇ−２に対応する大径の基準円と中心線との交点ＲＰ２と中心Ｏとの距離が、より長い注入針の所定の基準位置（図１９の例で言えばＰ２）から針先位置Ｐ１に対応するような表示となっている。例えば、針の根本の基準位置Ｐ２から針先位置Ｐ１までの長さが一例で３０ｍｍ〜４５ｍｍ程度のものであってもよい。
【０１４２】
このようなガイドライン７１８ｇ−１、７１８ｇ−２の表示によれば、センサパッド７０１を患者の体に貼る際に、例えば、隣り合う一対のガイドライン７１８ｇ−１、７１８ｇ−１の表示を参考としつつ使用者が交点ＲＰ１のおおよその位置を決定し、この交点位置と注入針の基準位置Ｐ２（この時点では既に患者の体に穿刺されている）とを位置合わせすることで、シート基材７０２を適正な位置に貼ることができるようになる。「適正な位置」とは、ここでは、針先位置Ｐ１（図１９参照）がセンサ保持部７０２ａの円の内側となるような位置のことを意図している。
【０１４３】
図２４、図２５の例では、ガイドラインとして大径のものと小径のものとの二種類を表示しているが、注入針の種類数などによっては、１つのみとしてもよいし、３つ以上としてもよい。また、ガイドライン７１８ｇ−１、７１８ｇ−２等の表示に近接して、対応する針の長さをあらわす数字表示部が付加されていてもよい。
【０１４４】
ガイドライン７１８ｇ−１、７１８ｇ−２の表示に関して、各線の色は同じ色でもよいし、異なる色でもよい。また、線幅が同じであってもよいし、異なっていてもよい。
【０１４５】
この例では、また、剥離シート７７１が、一本の分割線７７１ａを挟んで片方ずつ別々に剥がすことができるようになっている。分割線７７１ａの位置は、剥離シート７７１の中心線上であってもよいし、または、そこからオフセットした位置（図２５）であってもよい。
【０１４６】
上述のような構成のセンサパッドの使用方法としては、例えば、まず、上部剥離フィルム７８０′を剥がしてセンサパッド７０１上にセンサヘッド（不図示）を貼り付けて固定する。次いで、その状態のセンサパッド７０１を、下面側の剥離シート７７１を片方ずつ剥がし、そして、ガイドライン７１８ｇ−１、７１８ｇ−２を見ながらセンサパッド７０１の位置合わせを行った後、患者の体に貼り付ければよい。当然ながら、センサパッド７０１を患者の体に貼ってから、その後、上部剥離フィルム７８０′を剥がしてセンサヘッドを固定するようにしてもよい。
【０１４７】
以上のように構成された本実施形態のセンサパッドキットによっても、センサヘッド５５０等（例えば図１４参照）を簡単な手順で患者の体に取り付けることができる。特に、センサパッド７０１の４つの延長部７１８が体に沿って貼着することとなるので、安定的な貼付けが実現される。例えば、仮に患者が腕を曲げたような場合であってもその動きに各延長部７１８が良好に追従するので剥がれにくく、よって、センサパッドの剥がれに起因した漏出検出不良の発生も防止できる。
【０１４８】
さらに、本実施形態の構成よれば、センサヘッド５５０と患者体表との間に、少なくとも一層の部材（ここでは、ゲルパッド７０３、シート基材７０２、および粘着シート７７５）が介在し、その結果、センサヘッドが患者体表に直接接しない構成となっているので、衛生的である。
【０１４９】
また、他の実施形態の構成とも共通する事項であるが、図２４から分かるように、センサパッドは、所定の中心線（例えば図２４内の縦方向に延びる中心線）を挟んで対象形状に形成されていることが、一形態において、好ましい。この理由は、使用後、センサパッド等を患者の体から剥がし、そしてセンサヘッドをセンサパッド（具体的にはシート基材７０２上面）から剥がす際にその作業を衛生的に行うことができるためである。すなわち、シート基材上にセンサヘッドが貼り付けられている状態で、使用者は、左右の延出部７１８（例えば、図２４中の右下と左下の２つの延出部）の粘着層どうしが互いに当接するように、センサパッドをロールさせる。これによりセンサパッドの上面が曲面状となり、センサヘッドを剥がしやすくなる。ところで、患者から剥がした使用後の状態では、センサパッドの裏面に血液等が付着していることもある。使用者が不意にその血液に触れてしまうことは衛生上望ましくない。しかしながら、本実施形態のように線対称のような形状となっている場合、左右の同一形状部を例えばパッド上面側から指で押さえて互いに貼り合わせることができ、衛生的に作業を行うことができる。
【０１５０】
（更に他の形態に係るセンサヘッド）
図２６Ａ〜図２６Ｆに示すような筐体の形状のセンサヘッド１５５０を用いてもよい。このセンサヘッド１５５０は、基本的には図１１〜１４と同様の外形であるがフランジ部１５５９が形成されている点で相違している。センサ内の発光素子および受光素子等については、上述したセンサヘッドと同様のものとすることができるので、下記では重複する説明は省略し、異なる構造部分のみについて説明する。
【０１５１】
このセンサヘッド１５５０は、筐体１５５５と、その底面部分に形成されたフランジ部１５５９を有している。フランジ部１５５９の輪郭形状はどのようなものであってもよく、一例で、四角形、六角形、八角形などの多角形であってもよいし、円形、楕円形などであってもよいが、この例では円形である。フランジ部１５５９の下面は、前述したような粘着シート７７５（図２５等参照）上に貼り付けられるようになっていてもよい。この面は、この例では平坦面であるが、これに限らず場合によっては湾曲面（例えば患者の腕のカーブに沿うような緩やかな湾曲面、より具体的には円弧状）としてもよい。
【０１５２】
このような、フランジ部１５５９が形成されたセンサヘッド１５５０の場合、フランジ部１５５９の無いタイプと比較して粘着シート７７５（一例）に接する面積が大きくなるので、より安定的に取付けを行うことができる。また、センサヘッド１５５０の使用時に（すなわち、患者の体に取り付けられている状態で）、フランジ部１５５９の下面側に外部からの光が入りにくいので、外部からの光に起因した検出不良等の発生も低減できる。
【０１５３】
センサヘッド１５５０の上面に形成された矢印等の表示部（凸部または凹部）は、形成されていてもよいし、されていなくてもよい。ケーブルの長さは自由に設定可能である。本出願は、センサヘッドの筐体部分のみの部分意匠をも開示する。より具体的には、センサ面（例えばフランジ部１５５９の底面）のみの部分意匠をも開示する。
【０１５４】
（さらに別の形態）
図２７は、本発明の一形態に係るセンサパッドキットの分解斜視図である。同図に示すように、このセンサパッドキットは、センサパッド１７０１と、その下面に貼付される剥離フィルム１７７１と、センサパッド７０１の上面に貼付される粘着シート１７７５を備えている。図示しないが、粘着シート１７７５上の剥離シートを備えていてもよい。
【０１５５】
センサパッド１７０１の材質、構成、形状等については、基本的には上述した実施形態のものと同様のものとすることができるので、詳細な説明は省略する。センサパッド１７０１は、シート基材１７０２とゲルパッド１７０３との積層体である。ゲルパッド１７０３は両面に粘着性を有するものであってもよい。本明細書ではゲルバッド全体を「粘着層」と表現することもある。ゲルパッド１７０３の一方の面がシート基材１７０２に接着される。シート基材１７０２およびゲルパッド１７０３は、基本的に、同一の輪郭形状を有している（詳細下記）。
【０１５６】
ゲルパッド１７０３は、その全体が透光性を有する材質であってもよい。または一部のみが透光性のある材質で形成されたものであってもよい。
【０１５７】
シート基材１７０２は、図２３に示したような層構造であってもよい。シート基材１７０２は、透光性のある領域（符号１７０２ａ参照）とそこから外側に向かって延びる少なくとも１つの延出部１７１８を有するものであってもよい。符号１７０２ａの領域以外は、透光性を有しないように構成されてもよい。符号１７０２ａの領域にはセンサデバイスが配置される。センサデバイス固定用の粘着シート１７７５は、シート基材１７０２上に貼られる。各部材の詳細については上述した実施形態での説明も参照されたい。
【０１５８】
図２７の例において、ゲルパッド１７０３の一部が切除されていてもよい。具体的には、直線Ｌ２７−１を基準に、ゲルパッド１７０３の延出部の先端部１７０３ａが切除されていてもよい。当然ながら、２つの延出部ではなく、１つまたは３つ以上の延出部の一部が切除されてもよい。直線で切除するのではなく、任意の形状の線を基準に切除してもよい。
【０１５９】
同様に、剥離フィルム１７７１に関しても、直線Ｌ２７−２（一例）を基準に、延出部の先端部１７７１ａが切除されていてもよい。剥離フィルム１７７１とゲルパッド１７０３の輪郭形状は同一であってもよい。
【０１６０】
これに対してシート基材１７０２は、直線Ｌ２７−３を超えて延在する延長部（１７０２ｔ）を有していることが、一形態において、好ましい。別の言い方をすれば、シート基材１７０２この部分は、裏面に粘着層が設けられていない非粘着部１７０２ｔとなっている。非粘着部１７０２ｔの大きさは特に限定されるものではないが、指で摘める程度の面積であることが、一形態において、好ましい。
【０１６１】
本実施形態のように、非粘着部１７０２ｔが設けられている場合、センサパッド１７０１の使用時に非粘着部１７０２ｔがゲルパッド１７０３の切除部から延び出すこととなる。したがって、使用後に、この非粘着部１７０２ｔを指で摘みながら、パッドを患者の体から剥がすことができるので、作業を容易に行うことが可能となる。
【０１６２】
シート基材１７０２については、その表面に印刷がされていてもよいし、されていなくてもよい。図２８は、印刷が施されたシート基材１７０２の一例である。
【０１６３】
限定されるものではないが、非粘着部１７０２ｔのところに所定の色、模様、および／または色彩が施されていてもよい。この例では、ドット模様が表示されている。こうした非粘着部１７０２ｔの表示により、使用者が、この延長部を視覚的に認識しやすくなる。
【０１６４】
シート基材１７０２上に図２４で説明したような、針の長さを示す円弧状のガイドラインが印刷されている場合、そのガイドラインの近傍に針長を示す数字が表示されていてもよい。この例で「１４−２９」は、針長が１４〜２９ｍｍであることを意味している。それ以上の針長の数値（この例では「３０−４５」）が表示されていてもよい。
【０１６５】
センサ保持部１７０２ａ（透光性部分）を包囲する有色の取付ガイド部１７０２ｂが印刷されていてもよい。このガイド部１７０２ｂは、センサヘッドに対応した輪郭形状を有している。具体的には、この例では、ガイド部１７０２ｂは、センサヘッドの外形（例えば図２６Ａのデバイスのフランジ部１５５９）と同一の外形のリングとして表示されている。このようにセンサヘッドの外形に対応する形状の取付ガイド部が印刷されている場合、それを基準にセンサヘッドの貼り付けを行うことができることとなるので、使用時の取付けミスの発生を低減することができ、有利である。
【０１６６】
（剥離フィルムについての説明の補足）
図２７の剥離フィルム１７７１は当然ながら２つまたは３つ以上に分割されたフィルムであってもよい。この場合の、分割線（図２５の分割線７７１ａに相当するもの）は、一例で、上記直線Ｌ２７−１と平行または実質的に平行であってもよい。
【０１６７】
図２５のように剥離フィルム７７１を２つに分割する構成においてはさらに、次の工夫がなされていることも好ましい。２つに分割された剥離フィルムのうちサイズの大きい方を第１の剥離フィルムとし、小さい方を第２の剥離フィルムとする。この場合、第２の剥離フィルムを剥がした場合であってもセンサ保持部（７０２ａ、１７０２ａ参照。センサヘッドが配置される透光性部分。）の裏面粘着層が第１の剥離フィルムによって覆われて露出しないように、第１の剥離フィルムが形成されていてもよい。このような構成によれば、センサ保持部の裏面粘着層の衛生が保たれるので、安全性をより確保できるものとなる。また、センサ保持部の裏面粘着層に指紋などが付くと、場合によってはそれが検出精度に悪影響を及ぼす可能性があるが、本実施形態の構成によればそのような問題の発生も防止することができる。
【０１６８】
なお、上記では剥離フィルムを２つに分割することを前提としたが、当然ながら３つ以上に分割されてもよい。本発明の一形態においては、センサ保持部を覆う第１の剥離フィルムが、他の剥離フィルムよりも必ずしも大きい必要はない。分割の態様によっては、センサ保持部を覆う第１の剥離フィルムの大きさが他の剥離フィルムよりも小さくなる場合も有り得るためである。
【０１６９】
（ゲルパッドの具体的構成例）
ゲルパッド（７０３、１７０３）は、図３０に示すような層構成であってもよい。この例では、ゲルパッド１７０３は、芯材となるベース層１７０３−１と、その両面に形成された粘着ゲル層１７０３−２とを含むものであってもよい。いずれの層も透光性を有する材質で構成されていることが、一形態で、好ましい。ベース層１７０３−１は、例えば不織布等の繊維質で構成されていてもよい。ゲルパッド１７０３の全体の層厚みは、一例で、０．３ｍｍ〜２．０ｍｍ程度であってもよく、好ましくは０．５ｍｍ〜１.５ｍｍ程度であってもよい。
【０１７０】
（漏出検出システムの具体例）
漏出検出システムとしては、図３１に示すように、センサヘッド１５５０と、操作ユニット１５８０と、基板モジュール１５８５とを備える構成としてもよい。
【０１７１】
センサヘッド１５５０としては、上述したヘッドを一例で用いることができる。センサヘッド１５５０は、ケーブル１５５６を介して操作ユニット１５８０に接続されるものであってもよい。
【０１７２】
操作ユニット１５８０は、１つまたは複数のボタンを有する。この例では、図３２のように、筐体１５８３に１つの物理的ボタン１５８１が配置されている。物理的ボタン１５８１は、発光可能なボタンであってもよい。具体的には、内部に発光部を有しており、スイッチを押すとそれが発光する、または、発光色または発光パターンが切り替わるようなものであってもよい。当然ながら、筐体１５８３に、発光するボタンが２つ以上設けられていてもよい。発光部の光源は例えばＬＥＤであってもよい。筐体１５８３は、注入ヘッドに取り付けられる構造でもよいし、可動式スタンドもしくは天井懸垂式のアームに取り付けられる構造でもよい。光源は必ずしもボタン内部である必要はなく、ボタンとは独立して別個に１つまたは複数の発光部が配置されていてもよい。
【０１７３】
基板モジュール１５８５は、筐体（ケーシング）とそれに内蔵された電気的回路とを有し、操作ユニット１５８０およびセンサヘッド１５５０に電気的に接続されている。基板モジュール１５８５の回路としては、一例で図５に示したようなものであってもよい。このような電気的回路は、コンソールのインターフェース（参考として図３）を介して接続され、同コンソールの制御部１５３と電気信号のやりとりを行うようになっていてもよい。
【０１７４】
基板モジュール１５８５は、商用電源から電力供給されるように構成されていてもよいし、または、コンソール等から電力供給されるように構成されていてもよい。あるいは、バッテリーを内蔵した可搬式のものであってもよい。
【０１７５】
このように構成された漏出検出システムの動作の一例について説明する。
【０１７６】
まず、既に上記で述べたような手順でセンサヘッドおよびゲルパッドを患者の体に固定する。
【０１７７】
そして、操作者が、操作ユニット１５８０のボタン１５８１を押す。基板モジュール１５８５の電気的回路（または薬液注入装置の他の電気的回路）は、これに基づき、漏出検出を開始する。基板モジュールの電気的回路（または薬液注入装置の他の電気的回路）は、これに応じて、ボタン１５８１を発光させる。
【０１７８】
限定されるものではないが、漏出検出が開始された場合に、そのことを表わすための表示（例えばグラフィカル画像）が、所定のディスプレイ上に表示されるように構成されていてもよい。このようなアラーム表示としてのグラフィカル画像は、本実施形態の薬液注入システムにおいて表示し得るグラフィカルユーザインターフェースのいかなる画像内に表示されてもよい。条件設定のためのグラフ画像や、注入中のグラフ画像、または注入結果を示すグラフ画像の一部として表示されるものであってよい。表示するタイミングに関しても、本注入の際に限らず、事前注入の際に表示されるもものであってもよい。
【０１７９】
基板モジュールの電気的回路（または薬液注入装置の他の電気的回路）は、検出開始に際し、センサのキャリブレーション動作を行うものであってもよい。また、センサヘッドが正しく取り付けられているかの判定動作を行うようになっていてもよい。
【０１８０】
その結果、正しく取り付けられていない、または、外れている（外れかかっている）と判定した場合、アラーム表示および／またはアラーム音を発するように構成されていてもよい。具体的には、発光部の色を変更したり、点灯／点滅の切替えを行ったりするようにしてもよい。ブザーまたはスピーカ等が内蔵されており、アラーム音が発せられる構成としてもよい。
【０１８１】
以下は、これらに限定されるものではないが、本システムで採用しうる幾つかの具体的な動作例である：
−血管外漏出を検出した場合、ブザーまたはスピーカ等からアラーム音を派生させる、
−血管外漏出を検出した場合、発光部の色を変更する（一例で赤色）、
−血管外漏出を検出した場合、薬液注入装置のディスプレイまたはそれに接続された他のディスプレイに、そのことを表わすためのグラフィカル画像（一例で操作ユニットの発光部の色、形状、および発光パターンの少なくとも１つと共通の色、形状、および発光パターンであるもの）を表示する、
−血管外漏出の検出中、操作ユニット１５８０のボタン１５８１を押すことで検出が停止または終了する、
−この停止または終了の操作をすることなく、センサヘッドが外された場合には、アラーム表示および／またはアラーム音を発する、等。
【０１８２】
図３１、図３２に示すような構成によれば、操作ユニット１５８０が注入ヘッドの近傍に位置しているので、操作者が患者の近くで漏出検出の動作開始や停止を行うことができ、作業性が良好なものとなる。また、操作ユニット１５８０のボタンの発光および／または音がアラームとなるので、操作者が異常に気づきやすく、検査の安全性の観点からも好ましい。
【０１８３】
（付記Ａ）
本出願は下記の発明を開示する：
１．患者の体に貼り付けられる粘着面（６１０ｂ）が形成されたシート状の可撓性ベース部材（６１０）、および、該可撓性ベース部材（６１０）の一部に形成されセンサデバイス（５５０）が取外し自在に装着されるセンサ保持部（６２０）を有するセンサパッド（６０１）と、
該センサパッド（６０１）の前記粘着面（６１０ｂ）に貼付された剥離フィルム（６７０）と、
を備えるセンサパッドキット（６００）であって、
前記センサ保持部（６２０）は、弾性部材で構成されるとともに、前記センサデバイス（５５０）を取り付けると弾性変形して前記デバイスを保持するように構成されている、センサパッドキット（６００）。
【０１８４】
２．前記センサ保持部（６２０）は、前記センサデバイスの側壁部（５５５ｃ）を保持できるように、前記センサデバイスに対応する輪郭形状の枠状もしくは筒状に形成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０１８５】
３．前記センサ保持部（６２０）の入口部分に、前記センサデバイスを所定の固定位置まで移動させたときに前記センサデバイスの一部に係合することとなる突出部（６２１ａ）が形成されている、上記２に記載のセンサパッドキット。
【０１８６】
４．前記センサ保持部（６２０）に、前記センサデバイスのケーブルを通すための凹部（６２０ａ）が形成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０１８７】
５．前記ベース部材（６１０）は、平面視で、中心部から外側に向かって延びる複数の延出部（６１８）を有している、上記記載のセンサパッドキット。
【０１８８】
６．前記延出部（６１８）の数が４つである、上記記載のセンサパッドキット。
【０１８９】
７．前記ベース部材（６１０）は、前記センサデバイスのセンサ面（５５７）が位置する部位に開口部（６１０ｈ）を有している、上記記載のセンサパッドキット。
【０１９０】
８．前記ベース部材（６１０）の裏面に、前記開口部（６１０ｈ）の外周を包囲する遮光壁（６２１ｂ）が形成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０１９１】
９．前記剥離フィルム（６７１）は、少なくとも２つに分割されるように構成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０１９２】
１０．前記剥離フィルム（６７１）に、注入針の所定の基準位置から該注入針の先端までの長さを示す表示部を含む位置決め凹部（６７３）が形成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０１９３】
１１．前記位置決め凹部（６７３）が複数形成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０１９４】
１２．前記粘着面（６１０ｂ）を形成する層の材質がシリコーンゴムである、上記記載のセンサパッドキット。
【０１９５】
１３．さらに、
前記剥離フィルム（６７０）が貼付された状態の前記センサパッド（６０１）を収容する包装袋を備える、上記記載のセンサパッドキット。
【０１９６】
１４．患者の血管内に注入されるべき薬液が血管外に漏出したことを検出するためのセンサデバイス（５５０）と、
該センサデバイスからの信号に基づき所定の演算処理を行う制御回路と、
上記記載のセンサパッドキット（６００）と、
を備える漏出検出システム。
【０１９７】
（付記Ｂ）
本出願は、また、下記の発明をも開示する：
１．可撓性を有し一方の面が粘着性を有するセンサパッド（７０１）であって、センサデバイス（５５０）が取り付けられるセンサ保持部（７０２ａ）を有し、かつ、平面視で、前記センサ保持部から外側に向かって延びる少なくとも２つの延出部（７１８）を有しているセンサパッド（７０１）と、
前記前記センサデバイス（５５０）を前記センサ保持部に固定する固定部材（７７５）と、
前記センサパッドの粘着面に貼付された剥離フィルム（７７１）と、
を備えるセンサパッドキット。
【０１９８】
（用語の意味）
「粘着性を有する」とは、例えば、センサパッドを構成する部材（例えばゲルパッド）自体が粘着性を有することにより実現されるものであってもよいし、あるいはゲルパッド（または所定のシート状弾性部材）の一方の面に両面テープのような部材を貼ることで実現されるものであってもよい。
「固定部材」は、下記のとおり例えば両面テープのような粘着シートなどでもよいが、必ずしもそのように粘着性を利用してデバイスを固定するものに限定されない。例えば、機械的な係合により、デバイスの固定を行うものであってもよい。
【０１９９】
２．前記延出部（７１８）の数が４つである、上記記載のセンサパッドキット。
【０２００】
３．前記延出部（７１８）が、互いに等間隔で放射状に延びている、上記記載のセンサパッドキット。
【０２０１】
４．少なくとも１つの前記延出部（７１８）の先端側の輪郭が略円弧状に形成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０２０２】
５．前記センサ保持部（７２０ａ）においては、前記センサデバイスのセンサ面が患者の体に直接触れないように構成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０２０３】
６．前記センサ保持部に対応する領域のうち少なくとも前記センサデバイスの発光部および受信部に面する領域が、前記センサデバイスからの光およびその反射光に関して透光性を有するように構成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０２０４】
７．前記センサ保持部より外側の領域が遮光性を有するように構成されている、上記センサパッドキット。
【０２０５】
８．前記固定部材が、粘着層、または、両面に粘着性を有する粘着シート（７７５）である、上記記載のセンサパッドキット。
【０２０６】
９．さらに、
前記粘着層または粘着シートに貼付される上部剥離フィルム（７８０′、７８０）を備える、上記記載のセンサパッドキット。
【０２０７】
１０．前記センサパッド（７０１）の上面に、注入針の所定の基準位置と該注入針の先端との間の距離に対応した位置をガイドするガイドラインが表示されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０２０８】
１１．前記ガイドラインが円弧状のラインである、上記記載のセンサパッドキット。
【０２０９】
１２．前記センサパッドは、
シート基材（１７０２）と、
その裏面に積層された粘着層（１７０３）と、
を有する、上記記載のセンサパッドキット。
【０２１０】
１３．前記センサパッドの延出部（１７１８）の一部において、前記シート基材の裏面に前記粘着層（１７０３）が形成されていない非粘着部（１７０２ｔ）が設けられている、上記記載のセンサパッドキット。
【０２１１】
１４．前記非粘着部（１７０２ｔ）が設けられた前記延出部が少なくとも２つ存在する、上記記載のセンサパッドキット。
【０２１２】
１５．前記非粘着部が、前記延出部の先端部に形成されている、上記記載のセンサパッドキット。
【０２１３】
１６．さらに、
前記センサパッドを収容する包装袋を備える、上記記載のセンサパッドキット。
【０２１４】
１７．患者の血管内に注入されるべき薬液が血管外に漏出したことを検出するためのセンサデバイスと、
該センサデバイスからの信号に基づき所定の演算処理を行う制御回路と、
上記センサパッドキットと、
を備える漏出検出システム。
【０２１５】
１８．前記薬液として、少なくとも造影剤の漏出を検出する上記記載の漏出検出システム。
【０２１６】
１９．上記漏出検出システムと、
薬液として少なくとも造影剤を注入する薬液注入装置と、
を備える、薬液注入システム。
【０２１７】
２０．前記薬液注入装置として、
シリンジを保持するように構成され、かつ、該シリンジのピストンを進退させるためのピストン駆動機構を有する注入ヘッドと、
前記注入ヘッドに対して有線または無線で接続されたコンソールと、
を備える、上記記載の薬液注入システム。
【０２１８】
本明細書の所定の実施態様として開示された技術的事項は、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で他の実施態様と組み合わせることができる。上記の「付記」において、括弧内に示した符号はあくまで参考のためのものであり、本発明を何ら限定するものではない。また、複数の実施形態に共通の発明であっても、代表的な所定の実施形態の符号を表示している。
【符号の説明】
【０２１９】
１００  薬液注入装置
１０２  ケーブル
１１０  注入ヘッド
１２０ａ  凹部
１１１  可動式スタンド
１３０  ピストン駆動機構
１４４  制御部
１４５  リーダ／ライタ
１４６  記憶部
１５０  コンソール（注入制御ユニット）
１５１  表示ユニット
１５３  制御部
１５４  記憶部
１５７  ハンドユニット
１５８  インターフェース端子
１５９  操作パネル
２００  シリンジ
２２１  シリンダ部材
２２２  ピストン部材
２２５  ＩＣタグ
２３０  延長チューブ
２３１ａ〜２３１ｃ  チューブ
３００  撮像装置
３０３ａ  制御部
３００ｂ  撮像部
３０４  ベッド
５０１  漏出検出システム
５０５ｂ  隔壁
５１０  センサヘッド
５１１  発光素子
５１２  受光素子
５１５  筐体
５１７  センサ面
５１７ａ  中央開口部
５１８  透光部材
５１９  押さえ部材
５２０  センサ制御部
５３０  漏出判断部
５５０、１５５０  センサヘッド
５５５、１５５５  筐体
５５６  ケーブル
５５７  センサ面
６００  センサパッドキット
６０１  センサパッド
６１０  可撓性ベース部材
６１０ｈ  開口部
６１８  延出部
６２０  センサ保持部
６２０ａ  凹部
６２１  遮光壁
６７１、６７１ｆ、６７１ｒ  剥離フィルム
６７１ｔ  つまみ部
６７５  表示部
６７３  位置決め凹部
６７７  センサヘッド表示部
６７８  ゲージ部
６７９  表示部
７０１  センサパッド
７０２  シート基材
７０２ａ  センサ保持部
７０３  ゲルパッド
７０６−１  第１の着色層
７０６−２  第２の着色層
７１８  延出部
７１８ｇ−１、７１８ｇ−２  ガイドライン
７７５  粘着シート（両面テープ、固定部材）
７７１  剥離フィルム
７７１ａ  分割線
７８０、７８０′  上部剥離フィルム
７８１  第１の部分
７８１ａ  貼付部
７８１ｂ  つまみ部
７８２  第２の部分
７８２ａ  貼付部
７８２ｂ  延出部
７８２ｂ−１、７８２ｂ−２  表示部
７８５  スリット
１５５９  フランジ部
１５８０  操作ユニット
１５８５  基板モジュール
１７０２ｔ  非粘着部
Ｓ１２１  アダプタ
Ｓ１２２  アダプタ
ＲＰ１、ＲＰ２  交点
【図１】
2015147217.tif 000003
【図２】
2015147217.tif 000004
【図３】
2015147217.tif 000005
【図４Ａ】
2015147217.tif 000006
【図４Ｂ】
2015147217.tif 000007
【図５】
2015147217.tif 000008
【図６】
2015147217.tif 000009
【図７】
2015147217.tif 000010
【図８】
2015147217.tif 000011
【図９】
2015147217.tif 000012
【図１０】
2015147217.tif 000013
【図１１】
2015147217.tif 000014
【図１２】
2015147217.tif 000015
【図１３】
2015147217.tif 000016
【図１４】
2015147217.tif 000017
【図１５】
2015147217.tif 000018
【図１６】
2015147217.tif 000019
【図１７】
2015147217.tif 000020
【図１８】
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【図１９】
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【図２１】
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【図２２】
2015147217.tif 000024
【図２３】
2015147217.tif 000025
【図２４】
2015147217.tif 000026
【図２６Ａ】
2015147217.tif 000027
【図２６Ｂ】
2015147217.tif 000028
【図２６Ｃ】
2015147217.tif 000029
【図２６Ｄ】
2015147217.tif 000030
【図２６Ｅ】
2015147217.tif 000031
【図２６Ｆ】
2015147217.tif 000032
【図２０】
2015147217.tif 000033
【図２５】
2015147217.tif 000034
【図２７】
2015147217.tif 000035
【図２８】
2015147217.tif 000036
【図２９】
2015147217.tif 000037
【図３０】
2015147217.tif 000038
【図３１】
2015147217.tif 000039
【図３２】
2015147217.tif 000040
【国際調査報告】
2015147217.tif 000041
2015147217.tif 000042
2015147217.tif 000043
2015147217.tif 000044