(57)【要約】  少なくとも１つの突起部を有する第１面と、第１面とは反対側の第２面とを有して可撓性を有するマイクロニードルと、マイクロニードルの第２面に接合してマイクロニードルを支持する支持部とを備える。支持部は、第２面から第２面の外側にはみ出して皮膚に接着する接着性を有した接着部と、接着部、および、マイクロニードルよりも高い剛性を有する剛体板部を含む剛体部とを備える。
2015194260.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの突起部を有する第１面と、前記第１面とは反対側の第２面とを有して可撓性を有するマイクロニードルと、
前記マイクロニードルの前記第２面に接合して前記マイクロニードルを支持する支持部と、を備え、
前記支持部は、
前記第２面と対向する平面視において、前記第２面から前記第２面の外側にはみ出して皮膚に接着する接着性を有した接着部と、
前記接着部に接合する剛体部であって、前記接着部、および、前記マイクロニードルよりも高い剛性を有する剛体板部を含む前記剛体部と、を備える
マイクロニードルユニット。
【請求項２】
前記接着部は、前記第２面と対向する平面視において、前記剛体板部から前記剛体板部の外側にはみ出し、
前記剛体板部は、第１方向に沿って延びる板形状を有する
請求項１に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項３】
前記剛体板部は、前記第２面と対向する平面視において、前記マイクロニードルの少なくとも一部に重なる
請求項１または２に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項４】
前記剛体部は、前記マイクロニードルの前記第１面を曲げる外力を受けて前記第１面とともに曲がる可撓性を有する
請求項１から３のいずれか一項に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項５】
前記接着部は、前記第１方向と、前記第１方向と交差する第２方向とに拡がる板形状を有し、
前記剛体板部は、
前記第１方向に沿って延びる板形状を有する部分である第１板部分と、
前記第２方向に沿って延びる板形状を有する部分である第２板部分と、を備える
請求項２に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項６】
前記剛体板部は、前記第１板部分と前記第２板部分とが交差する交差部を有し、
前記第２面の少なくとも一部は、前記第２面と対向する平面視にて、前記交差部と重なる
請求項５に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項７】
前記剛体部の形成材料は、樹脂である
請求項１から６のいずれか一項に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項８】
前記支持部のうち、前記第２面と接する面とは反対側の面が薄橙色を有する
請求項１から７のいずれか一項に記載のマイクロニードルユニット。
【請求項９】
前記支持部のうち、前記第２面と接する面とは反対側の面がマット処理された表面を含む
請求項１から８のいずれか一項に記載のマイクロニードルユニット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、マイクロニードルを備えるマイクロニードルユニットに関する。
【背景技術】
【０００２】
経皮吸収法は、薬剤などの物質を皮膚から身体の内部に浸透させることで、身体の内部に物質を投与する方法である。経皮吸収法は、人などの投与対象に痛みを与えることなく、物質を身体の内部に簡便に投与することが可能な方法でもある。【０００３】
経皮吸収法においては、マイクロニードルを皮膚に刺すことによって、皮膚の内部に薬剤などを投与する方法が提案されている。マイクロニードルは、投与対象に痛みを与えない程度の大きさを有した突起部を備え、突起部が皮膚のバリア層である角質層を貫通する。そして、マイクロニードルが皮膚に形成した孔から薬剤が皮膚の内部に吸収されることによって、薬剤が経皮吸収される（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２００８／０２０６３２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、マイクロニードルが皮膚に刺されるとき、まず、皮膚表面が人体の骨格などに沿うように使用者によって引き伸ばされ、その後に、引き伸ばされた状態の皮膚表面にマイクロニードルが押し当てられる。この際に、引き伸ばされた状態から元の状態に戻るだけの弾性を皮膚表面は有しているため、マイクロニードルを皮膚表面に押し当てる力が解除されると、引き伸ばされた状態の皮膚表面は、元の状態に戻るように縮む。そして、マイクロニードルの皮膚への刺さり具合や、皮膚の動き具合によっては、皮膚表面が縮むことに合わせて、マイクロニードルが皮膚から押し出されてしまい、結果として、マイクロニードルが皮膚から脱離することもある。それゆえに、マイクロニードルには、皮膚に刺された後に、使用者による皮膚に対して押し当てる力が解除されても、皮膚から脱離しにくいことが求められている。【０００６】
本発明は、皮膚に刺されたマイクロニードルが、皮膚から脱離することを抑えられるマイクロニードルユニットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
マイクロニードルユニットの一態様は、少なくとも１つの突起部を有する第１面と、前記第１面とは反対側の第２面とを有して可撓性を有するマイクロニードルと、前記マイクロニードルの前記第２面に接合して前記マイクロニードルを支持する支持部と、を備える。前記支持部は、前記第２面と対向する平面視において、前記第２面から前記第２面の外側にはみ出して皮膚に接着する接着性を有した接着部と、前記接着部に接合する剛体部であって、前記接着部、および、前記マイクロニードルよりも高い剛性を有する剛体板部を含む前記剛体部と、を備える。【０００８】
マイクロニードルが皮膚に刺されるとき、皮膚表面のうちでマイクロニードルユニットが押し当てられる部分は、使用者によって引き伸ばされる。そして、引き伸ばされた状態の皮膚表面にマイクロニードルユニットが押し当てられる。上記マイクロニードルユニットの一態様によれば、マイクロニードルが皮膚に刺されるとき、接着部と皮膚表面とが接着する。そして、マイクロニードルユニットの有する支持部では、皮膚表面に接着された接着部が、皮膚の復元力を皮膚表面から受ける。一方で、接着部に接合された剛体部は、こうした接着部の変形を剛体板部が抑えるように、接着部に対して剛体部の剛性を作用させる。結果として、皮膚の縮みが抑えられる、あるいは、皮膚の縮む速度が低くなり、マイクロニードルが皮膚から脱離しにくくなる。【０００９】
上記マイクロニードルの他の態様において、前記接着部は、前記第２面と対向する平面視において、前記剛体板部から前記剛体板部の外側にはみ出し、前記剛体部は、第１方向に沿って延びる板形状を有することが好ましい。【００１０】
上記マイクロニードルユニットの他の態様によれば、剛体板部が第１方向に沿って延びる。そのため、剛体板部の延びる方向と、皮膚の引き伸ばされた方向とが平行であるとき、支持部による皮膚の形状が変わることを抑える効果が最も大きくなる。なお、剛体板部の延びる方向と、皮膚の引き伸ばされる方向とが互いに交差する場合であっても、支持部は、皮膚の形状が変わることを少なからず抑える。【００１１】
上記マイクロニードルユニットの他の態様において、前記剛体板部は、前記第２面と対向する平面視において、前記マイクロニードルの少なくとも一部に重なることが好ましい。
上記マイクロニードルユニットの他の態様において、前記剛体部は、前記マイクロニードルの前記第１面を曲げる外力を受けて前記第１面とともに曲がる可撓性を有することが好ましい。【００１２】
上記マイクロニードルユニットの他の態様によれば、マイクロニードルが皮膚に刺されるとき、皮膚表面と第１面とが整合するように剛体部も変形し、剛体部が変形した状態において接着部と皮膚表面とが接着する。そのため、マイクロニードルが皮膚に刺された状態では、剛体部が皮膚表面に沿った形を有するため、剛体部が皮膚表面に沿わない状態で接着部が皮膚表面に接着する構成と比べて、マイクロニードルが皮膚から脱離しにくくなる。【００１３】
上記マイクロニードルの他の態様において、前記接着部は、前記第１方向と、前記第１方向と交差する第２方向とに拡がる板形状を有し、前記剛体部は、前記第１方向に沿って延びる板形状を有する部分である第１板部分と、前記第２方向に沿って延びる板形状を有する部分である第２板部分とをさらに備えることが好ましい。【００１４】
上記マイクロニードルユニットの他の態様によれば、剛体板部が、第１板部分と第２板部分とを備えているため、使用者が、皮膚を引き伸ばした方向と、剛体板部の延びる方向とが一致しなくとも、第１板部分の延びる方向と、第２板部分の延びる方向との双方が、皮膚を引き伸ばした方向と交差する。これにより、皮膚が、縮む方向に形状を変えるとき、第１板部分と第２板部分との双方が有する剛性に基づき、少なからず皮膚の形状が変わることを抑えるための反力が皮膚に与えられる。結果として、皮膚の引き伸ばされた方向と、剛体板部の延びる方向との関係によらず、剛体板部による皮膚の変形を抑える効果が得られやすくなる。【００１５】
上記マイクロニードルの他の態様において、前記剛体板部は、前記第１板部分と、前記第２板部分とが交差する交差部を有し、前記第２面の少なくとも一部は、前記第２面と対向する平面視にて、前記交差部と重なることが好ましい。【００１６】
上記マイクロニードルユニットの他の態様によれば、剛体板部における第１板部分および第２板部分の各々は、第２面と対向する平面視にて、マイクロニードルから放射状に延びる。ここで、マイクロニードルは、通常、皮膚のうち、使用者によって引き伸ばされた部分の中央に置かれる。それゆえに、剛体部の第１板部分と第２板部分とは、皮膚のうち、使用者によって引き伸ばされた部分の中央から放射状に延びる。結果として、剛体部による皮膚の形状の変化を抑える効果が、皮膚のうちで使用者によって引き伸ばされた部分の全体におよびやすくなる。【００１７】
上記マイクロニードルの他の態様において、前記剛体部の形成材料は、樹脂であることが好ましい。
上記マイクロニードルユニットの他の態様によれば、剛体部の形成材料が樹脂であるため、支持部の剛性が、人の皮膚、特に、顔の皮膚や腕の皮膚に用いられる上で好ましい大きさになる。それゆえに、皮膚の形状が変わることを抑えることで、マイクロニードルが皮膚から脱離することを抑えつつ、皮膚の形状が変わることが過度に抑えられることで、マイクロニードルの刺された対象に、皮膚の引きつりを感じさせにくくなる。【００１８】
上記マイクロニードルの他の態様において、前記支持部のうち、前記第２面と接する面とは反対側の面が薄橙色を有することが好ましい。
上記マイクロニードルユニットの他の態様によれば、第２面とは反対側の面が薄橙色であるため、マイクロニードルの刺される対象が人であるとき、皮膚の有する色と、皮膚の上に位置するマイクロニードルユニットの有する色との差異が小さくなる。それゆえに、皮膚に対してマイクロニードルユニットが目立つことが抑えられる。【００１９】
上記マイクロニードルの他の態様において、前記支持部のうち、前記第２面と接する面とは反対側の面がマット処理された表面を含むことが好ましい。
上記マイクロニードルユニットの他の態様によれば、マット処理された表面にて、光の反射が抑えられるため、皮膚に対してマイクロニードルユニットが目立つことが抑えられる。
【発明の効果】
【００２０】
本発明のマイクロニードルユニットによれば、マイクロニードルが皮膚から脱離することを抑えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明のマイクロニードルユニットを具体化した第１実施形態における分解斜視構造を示す分解斜視図である。
【図２】剛体板部および支持層の平面構造を示す平面図である。
【図３】マイクロニードルユニットの断面構造を示す断面図である。
【図４】マイクロニードルの作用を説明するための作用図である。
【図５】マイクロニードルの作用を説明するための作用図である。
【図６】マイクロニードルの作用を説明するための作用図である。
【図７】マイクロニードルの作用を説明するための作用図である。
【図８】変形例における剛体板部の平面構造を示す平面図である。
【図９】変形例における剛体板部の平面構造を示す平面図である。
【図１０】変形例における剛体板部の平面構造を示す平面図である。
【図１１】変形例における剛体板部の平面構造を示す平面図である。
【図１２】変形例における剛体板部の平面構造を示す平面図である。
【図１３】変形例における剛体板部の平面構造を示す平面図である。
【図１４】変形例における剛体板部の平面構造を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１から図７を参照して、本発明のマイクロニードルユニットを具体化した１つの実施形態を説明する。以下では、マイクロニードルユニットの構成、剛体板部の構成、マイクロニードルの構成、マイクロニードルの形成材料、マイクロニードルの製造方法、および、マイクロニードルユニットの作用を順番に説明する。
【００２３】
［マイクロニードルユニットの構成］
図１を参照してマイクロニードルユニットの構成を説明する。
図１が示すように、マイクロニードルユニット１０は、マイクロニードル１１と、マイクロニードル１１を支持する支持部１２とを備えている。マイクロニードル１１は、基体２１と少なくとも１つの突起部２２とを備え、基体２１を構成する複数の面のうち、突起部２２を有する面が突起形成面２１ａであり、基体２１において突起形成面２１ａとは反対側の面が被支持面２１ｂである。突起形成面２１ａが第１面の一例であり、被支持面２１ｂが第２面の一例である。
【００２４】
マイクロニードル１１の基体２１は、例えば、円板形状を有している。基体２１は、円板形状に限らず、矩形板形状などの多角形板形状を有してもよい。基体２１における突起形成面２１ａの面積は、１つ以上の突起部２２が位置することのできる面積以上であればよい。また、基体２１の突起形成面２１ａは、平面形状を有してもよいし、曲面形状を有してもよいし、平面形状と曲面形状との両方を有してもよい。基体２１の被支持面２１ｂは、平面形状を有してもよいし、曲面形状を有してもよいし、平面形状と曲面形状との両方を有してもよい。
【００２５】
基体２１の突起形成面２１ａには、複数の突起部２２が位置し、複数の突起部２２は、突起形成面２１ａにおける中央領域にて、規則的に、例えば、格子形状の頂点に位置する状態で並んでいる。なお、複数の突起部２２は、基体２１の突起形成面２１ａのうち、中央領域以外のいずれかの領域に位置してもよいし、突起形成面２１ａにおいて不規則に並んでもよいし、他の規則に従って並んでもよい。例えば、複数の突起部２２が規則的に並ぶとき、複数の突起部２２は、最密充填の状態で並んだり、同心円状に並んだりしてもよい。
【００２６】
突起部２２は、例えば、１つの方向である延在方向に沿って延びる円錐形状を有している。なお、突起部２２は、円錐形状以外の錐体形状である多角錐形状を有してもよい。あるいは、突起部２２は、円錐台形状および多角錘台形状を含む錘台形状を有してもよいし、円柱形状および多角柱形状を含む柱体形状を有してもよいし、刃状を有していてもよい。
【００２７】
なお、突起部２２は、延在方向において相互に異なる２つ以上の形状を有してもよく、この場合には、上述した錐体形状、錘台形状、柱体形状、および、刃状に含まれる２つ以上の形状を有していればよい。突起部２２の外周面は、捻れや段差を有してもよい。各突起部２２が皮膚に刺さる上では、少なくとも突起部２２の先端が、錐体形状を有することが好ましい。
【００２８】
複数の突起部２２は、相互に同じ形状を有しているが、相互に異なる形状を有してもよい。複数の突起部２２の形成を容易にする上では、複数の突起部２２が、相互に同じ形状を有することが好ましい。複数の突起部２２は、相互に同じ方向に沿って延びているが、複数の突起部２２は、相互に交差する方向に沿って延びてもよい。複数の突起部２２が相互に交差する方向に沿って延びるとき、各突起部２２の延びる方向は、各突起部２２の先端が他の突起部２２の先端に接しない方向であることが好ましく、複数の突起部２２の先端は、相互に同じ平面上に位置することが好ましい。複数の突起部２２において、延在方向に沿う長さが相互に同じであるが、複数の突起部２２において、延在方向に沿う長さが相互に異なってもよい。
【００２９】
支持部１２は、例えば、円板形状を有し、支持部１２を構成する複数の面のうち、マイクロニードル１１の被支持面２１ｂに接合する面が接合面１２ａである。支持部１２は、接合面１２ａにおいてマイクロニードル１１の被支持面２１ｂと接することで、マイクロニードル１１を支持する。支持部１２は、円板形状に限らず、例えば、多角形板形状を有してもよい。
【００３０】
支持部１２における接合面１２ａの面積は、基体２１の被支持面２１ｂの面積よりも大きく、接合面１２ａは、被支持面２１ｂと対向する平面視において、基体２１から基体２１の被支持面２１ｂの外側にはみ出している。また、支持部１２の接合面１２ａは、平面形状を有してもよいし、曲面形状を有してもよいし、平面形状と曲面形状との両方を有してもよい。例えば、基体２１の被支持面２１ｂが、支持部１２に向けて突き出た凸面形状を有するときには、支持部１２の接合面１２ａは、マイクロニードル１１から離れる方向に向けて窪んだ凹面形状であることが好ましい。
【００３１】
支持部１２は、粘着層３１と、剛体部３２とを備えている。粘着層３１は、マイクロニードル１１の被支持面２１ｂと接する接合面１２ａを構成して、マイクロニードル１１を支持部１２に粘着し、また、被支持面２１ｂと対向する平面視において、マイクロニードル１１の被支持面２１ｂから被支持面２１ｂの外側にはみ出している。粘着層３１は、さらに、マイクロニードル１１の刺される対象の皮膚に対して粘着性を有し、マイクロニードル１１を皮膚に刺すための力が解除された状態でも、皮膚に粘着し続ける程度の粘着性を有する。粘着層３１の形成材料は、例えば、アクリル酸接着剤である。なお、粘着層３１は、接着部の一例である。
【００３２】
支持部１２は、マイクロニードル１１の刺される対象と向かい合う面に粘着層３１を有するため、マイクロニードル１１が皮膚に刺されるとき、マイクロニードル１１と同時に粘着層３１も皮膚に向けて押し付けられる。これにより、マイクロニードルユニット１０は、粘着層３１の粘着性によって皮膚に貼り付く。
【００３３】
剛体部３２は、マイクロニードル１１の突起形成面２１ａを曲げる外力を受けて、マイクロニードル１１の突起形成面２１ａとともに曲がる可撓性を有している。また、剛体部３２は、マイクロニードル１１および粘着層３１よりも高い剛性を有した剛体板部４２を備えている。
【００３４】
剛体部３２は、剛体板部４２と、剛体板部４２を挟み込む基材層４１とを備えている。基材層４１は、剛体板部４２を支持する支持層４１ａと、剛体板部４２を覆うカバー層４１ｂとから構成され、支持層４１ａとカバー層４１ｂとの間に、剛体板部４２を挟み込んでいる。支持層４１ａの形成材料は、粘着層３１が支持層４１ａに粘着することが可能であり、かつ、剛体板部４２を支持することのできる材料であればよい。基材層４１の剛性は、剛体板部４２の剛性よりも低い。
【００３５】
支持層４１ａの形成材料は、例えば、ポリエチレン、および、ポリウレタンなどであり、このうち、ポリウレタンは、マイクロニードル１１の刺される対象が人であるとき、人に対して好ましい触感、例えば、肌になじみやすい感覚を与えることから好ましい。カバー層４１ｂの形成材料は、支持層４１ａと同様、剛体板部４２を支持することのできる材料であればよい。カバー層４１ｂの形成材料は、例えば、ポリエチレン、および、ポリウレタンなどであり、上述の理由から、ポリウレタンであることが好ましい。
【００３６】
なお、支持層４１ａの形成材料と、カバー層４１ｂの形成材料とは、相互に同じであってもよいし、相互に異なってもよいが、支持層４１ａの材料とカバー層４１ｂの形成材料とは相互に同じであることが好ましい。これにより、支持層４１ａとカバー層４１ｂとが剛体板部４２を挟んだ状態で貼り合わされるとき、支持層４１ａの形成材料とカバー層４１ｂの形成材料とが相互に異なる構成と比べて、支持層４１ａとカバー層４１ｂとの密着性が高まる。また、マイクロニードルユニット１０の形成材料の種類が増えることが抑えられる。さらには、支持部１２が円板形状を有している構成であれば、支持層４１ａとカバー層４１ｂとを同じ形状とすることが可能であるため、支持層４１ａ用の形成材料と、カバー層４１ｂ用の形成材料とを個別に準備しなくともよい。
【００３７】
カバー層４１ｂのうち、少なくとも剛体板部４２とは対向しない面であって、支持部１２の表面を形成する面は、薄橙色を有することが好ましい。こうした構成によれば、マイクロニードル１１の刺される対象が人であるとき、皮膚の有する色と、皮膚の上に位置するマイクロニードルユニット１０の有する色との差異が小さくなる。それゆえに、皮膚に対してマイクロニードルユニット１０が目立つことが抑えられる。
【００３８】
カバー層４１ｂのうち、少なくとも剛体板部４２とは対向しない面は、マット処理された表面であることが好ましい。マット処理とは、カバー層４１ｂの表面に、梨地形状を形成する処理であり、これにより、カバー層４１ｂの表面での光の反射が抑えられる。そのため、皮膚に対してマイクロニードルユニット１０が目立つことが抑えられる。
【００３９】
なお、支持層４１ａとカバー層４１ｂとを剛体板部４２を挟んだ状態で粘着させるために、粘着剤が支持層４１ａとカバー層４１ｂとに塗布される。粘着剤は、支持層４１ａとカバー層４１ｂとの粘着が可能であればよく、例えば、酢酸ビニル系粘着剤やアクリル酸系粘着剤などであればよい。
【００４０】
［剛体板部の構成］
図２を参照して支持部の有する剛体部の構成を説明する。なお、図２では、剛体板部４２の形状を説明する便宜上、基材層４１のうち、カバー層４１ｂの図示が省略されている。
【００４１】
図２が示すように、剛体板部４２は、例えば、１つの方向である第１方向Ｄ１に沿って延びる板形状を有している。剛体板部４２において、第１方向Ｄ１の中央が、マイクロニードル１１の被支持面２１ｂと対向する平面視にて、マイクロニードル１１の径方向における中央と重なっている。剛体板部４２における第１方向Ｄ１に沿う幅は、マイクロニードル１１の直径よりも大きく、かつ、剛体板部４２における第２方向Ｄ２に沿う幅は、マイクロニードル１１の直径よりも小さい。
【００４２】
剛体板部４２は、マイクロニードル１１の突起形成面２１ａを曲げる外力を受けて、突起形成面２１ａとともに曲がる可撓性と、粘着層３１およびマイクロニードル１１よりも高い剛性とを有する。剛体板部４２が、粘着層３１およびマイクロニードル１１よりも高い剛性を有することで、剛体板部４２を備える剛体部３２が、粘着層３１およびマイクロニードル１１よりも高い剛性を有した部分を含む。剛体板部４２の剛性は、突起形成面２１ａを曲げる外力が解除されても、剛体板部４２の形状が変わった状態が維持される程度に大きい。
【００４３】
支持部１２の形状は、例えば、支持部１２が使用者によって皮膚に押し付けられることで、使用者の骨格などに沿って変わる。例えば、マイクロニードルユニット１０に向けて突き出た凸形状を有する皮膚表面にマイクロニードルユニット１０が押し付けられるとき、マイクロニードルユニット１０は、マイクロニードル１１が凸曲面形状の頂部に位置するように凹曲面形状に変形する。これにより、剛体板部４２は、皮膚表面とマイクロニードル１１の突起形成面２１ａとが整合するように変形する。
【００４４】
一方で、マイクロニードルユニット１０から離れる方向に窪んだ凹形状を有する皮膚表面にマイクロニードルユニット１０が押し付けられるとき、マイクロニードルユニット１０は、マイクロニードル１１が凸曲面形状の底部に位置するように凹曲面形状に変形する。これにより、剛体板部４２は、皮膚表面とマイクロニードル１１の突起形成面２１ａとが整合するように変形する。
【００４５】
なお、平坦な皮膚表面にマイクロニードルユニット１０が押し付けられても、剛体板部４２は、皮膚表面の形状にあわせて、皮膚表面とマイクロニードル１１の突起形成面２１ａとが整合するように変形する。
【００４６】
ここで、マイクロニードル１１が皮膚、例えば、腕や顔に刺されるとき、マイクロニードル１１が押し当てられる部分は、使用者によって引き伸ばされて、引き伸ばされた状態の皮膚表面にマイクロニードル１１が押し当てられる。マイクロニードル１１が皮膚に刺されるとき、剛体板部４２は、上述したように、皮膚表面とマイクロニードル１１の突起形成面２１ａとが整合するように皮膚表面の形状に応じて変形し、剛体板部４２が変形した状態において粘着層３１と皮膚表面とが粘着する。
【００４７】
その後、使用者は、マイクロニードル１１を押し当てる力と、皮膚を引き伸ばす力とを解除する。すると、皮膚は、引き伸ばされた状態から力を加えられる前の状態に戻るように縮む。これにより、支持部１２では、皮膚表面に粘着した粘着層３１が皮膚の復元力を皮膚表面から受ける一方で、粘着層３１に接合された剛体部３２は、粘着層３１の変形を抑えるように粘着層３１に対して剛体板部４２の剛性を作用させる。つまり、粘着層３１を介して剛体板部４２が、皮膚の復元力に対する反力を皮膚に与える。結果として、支持部１２が皮膚に対して皮膚の縮む方向（復元方向）とは逆向きの力を与えることより、皮膚の縮み（復元）が抑えられる、あるいは、皮膚の縮む速度（復元速度）が低くなる。
【００４８】
特に、剛体板部４２の延びる方向と、皮膚の引き伸ばされた方向とが平行であるとき、剛体板部４２による皮膚の形状が変わることを抑える効果が最も大きくなる。一方で、剛体板部４２の延びる方向と、皮膚の引き伸ばされる方向とが交差する場合であっても、剛体板部４２は、皮膚の形状が変わることを少なからず抑える。なお、剛体板部４２の延びる方向と、皮膚の引き伸ばされる方向とが交差する場合であれば、マイクロニードル１１の被支持面２１ｂと対向する平面視にて、少なくともマイクロニードル１１と剛体板部４２とが重なる部分において、皮膚の形状が変わることが抑えられる。
【００４９】
剛体板部４２の形成材料は、例えば樹脂であり、ポリエチレンテレフタラートやポリ乳酸などのポリエステル、および、アクリル樹脂やポリアミド樹脂などの高弾性率熱可塑性樹脂などであることが好ましい。あるいは、剛体板部４２の形成材料は、アクリル樹脂、ポリエステル、および、エポキシ樹脂などの熱硬化性ポリマーであってもよい。樹脂製の剛体板部４２によれば、剛体板部４２の剛性が、人の皮膚、特に、顔の皮膚や腕の皮膚に用いられる上で好ましい高さになる。そのため、樹脂製の剛体板部４２によれば、皮膚の形状が変わることを抑えることで、マイクロニードル１１が皮膚から脱離することを抑えつつ、皮膚の形状が変わることが過度に抑えられることで、マイクロニードル１１の刺された対象に、皮膚の引きつりを感じさせにくくなる。
【００５０】
あるいは、剛体板部４２は、金属ストリップによって具体化することも可能であり、金属ストリップは、樹脂製の剛体板部４２と比べて、よりマイクロニードル１１の形状を維持する機能を大きくすることができる点で好ましい。
【００５１】
［マイクロニードルの構成］
図３を参照してマイクロニードル１１の構成を説明する。図３は、図２における第１方向に沿って延びる平面であって、基材層４１、剛体板部４２、粘着層３１、および、マイクロニードル１１を通る平面に沿う断面形状である。
【００５２】
図３が示すように、マイクロニードル１１の突起部２２においては、突起部２２の高さＨは、延在方向に沿った長さであって、基体２１の突起形成面２１ａから突起部２２における基体２１から離れた端部である先端までの長さである。突起部２２は、皮膚に孔を形成する上で適した高さＨを有することが好ましく、突起部２２の高さＨは、１０μｍ以上１０００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。
【００５３】
突起部２２の高さＨは、対象に形成される孔の底部が、皮膚の内部におけるいずれの部位に位置するかに応じて設定されることが好ましい。孔における底部の位置が、角質層の内部に設定されるとき、突起部２２の高さＨは、１０μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましく、３０μｍ以上２００μｍ以下の範囲に含まれることがより好ましい。
【００５４】
孔における底部の位置が、皮膚における角質層を貫通し、かつ、神経層に達しない位置に設定されるとき、突起部２２の高さＨは、２００μｍ以上７００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましく、２００μｍ以上５００μｍ以下の範囲に含まれることがより好ましい。孔における底部の位置が、皮膚における角質層を貫通し、かつ、神経層に達しない位置に設定されるとき、突起部２２の高さＨは、２００μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることがさらに好ましい。
【００５５】
孔における底部の位置が、真皮に達する位置に設定されるとき、突起部２２の高さＨは、２００μｍ以上５００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。孔における底部の位置が、表皮に達する位置に設定されるとき、突起部２２の高さＨは、２００μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。
【００５６】
突起部２２においては、延在方向と直交する方向の長さにおける最大値が幅Ｄであり、突起部２２の幅Ｄは、１μｍ以上３００μｍ以下の範囲に含まれることが好ましい。例えば、突起部２２が正四角錐形状あるいは正四角柱形状を有するとき、突起部２２の先端とは異なる端部である基端は、突起形成面２１ａにて正方形の領域を区画する。そして、突起部２２の基端が区画する正方形の領域での対角線の長さが、突起部２２の幅Ｄである。また、例えば、突起部２２が円錐形状あるいは円柱形状を有するとき、突起部２２の基端は、突起形成面２１ａにて円形の領域を区画する。そして、突起部２２の基端が区画する円形の領域での直径が、突起部２２の幅Ｄである。
【００５７】
突起部２２においては、幅Ｄに対する高さＨの比（Ａ＝Ｈ／Ｄ）がアスペクト比Ａである。突起部２２のアスペクト比Ａは、１以上１０以下の範囲に含まれることが好ましい。
突起部２２が少なくとも先端に錐体形状を有するとき、突起部２２においては、先端における角度が先端角θであり、先端角θは、基体２１における接合面１２ａと直交する方向に沿った断面にて、突起部２２が形成する角度の最大値である。例えば、突起部２２が正四角錐形状を有するとき、突起部２２の先端角θは、突起部２２の基端における対角線を底辺とし、かつ、突起部２２の先端を頂点とする二等辺三角形の頂角である。
【００５８】
突起部２２が少なくとも先端に錐体形状を有し、かつ、孔の底部の位置が、角質層を貫通する位置に設定されるとき、先端角θは、５°以上３０°以下の範囲に含まれることが好ましく、１０°以上２０°以下の範囲に含まれることがより好ましい。
【００５９】
［マイクロニードルの形成材料］
マイクロニードル１１の形成材料は、生体適合性を有する材料、すなわち、マイクロニードル１１としての機能を発現しつつ、マイクロニードル１１が適用される対象に対して負の影響を与えない材料であることが好ましい。マイクロニードル１１の形成材料が生体適合性を有する材料であるとき、形成材料は、例えば、シリコン、金属、および、樹脂などである。マイクロニードル１１の形成材料が金属であるとき、形成材料は、ステンレス鋼、チタン、および、マンガンなどである。マイクロニードル１１の形成材料が樹脂であるとき、形成材料は、例えば、医療用シリコーン、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカーボネート、および、環状オレフィンコポリマーなどである。
【００６０】
マイクロニードル１１の形成材料は、生体適合性を有し、かつ、液体で溶解する材料であってもよい。形成材料が液体で溶解する材料であるとき、形成材料は、例えば水溶性高分子である。水溶性高分子は、例えば、アルギン酸塩、カードラン、キチン、キトサン、グルコマンナン、ポリリンゴ酸、コラーゲン、コラーゲンペプチド、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ゼラチン、キトサンサクシナミド、トリメチルキトサン、オリゴキトサン、オリゴキチン、エチレングリコールキトサン、エチレングリコールキチンなどである。
【００６１】
なお、本実施形態のマイクロニードルユニットにおいて、マイクロニードル１１の形成材料は、上述した具体的な材料に限定されるものではない。
マイクロニードル１１において、基体２１の形成材料と突起部２２の形成材料とは、相互に同じでであってもよいし、相互に異なってもよい。マイクロニードル１１の備える複数の突起部２２において、各突起部２２の形成材料は、相互に同じであってもよいし、相互に異なってもよい。
【００６２】
なお、本実施形態のマイクロニードルユニットにおいて、マイクロニードル１１の基体２１の形成材料と突起部２２の形成材料とは、水溶性高分子を含むことが好ましい。基体２１と突起部２２が水溶性高分子を用いて形成されるマイクロニードル１１は、柔軟性が高い。したがって、本発明の効果を高いものとすることができる。
【００６３】
なお、マイクロニードル１１の形成材料が液体で溶解する材料であるとき、マイクロニードル１１は、皮膚に投与される薬剤を形成材料として含んでもよい。皮膚に投与される薬剤は、薬理活性物質、あるいは、化粧品組成物などである。薬剤が薬理活性物質であるとき、薬剤は、使用者の用途に応じて適宜選択される。薬剤が薬理活性物質であるとき、薬剤は、例えば、インフルエンザなどのワクチン、癌患者などが用いる痛止め薬、インスリン、生物製剤、遺伝子治療薬、注射剤、経口剤、および、皮膚適用製剤などである。
【００６４】
マイクロニードル１１は皮膚に刺されることから、マイクロニードルユニット１０を用いた経皮投与は、従来から経皮投与に用いられてきた薬理活性物質以外にも、皮下注射が必要な薬理活性物質にも適用される。特に、注射剤であるワクチンなどが投与される場合であっても、マイクロニードルユニット１０を用いた経皮投与によれば、薬剤が投与されるときに痛みを伴わない。
【００６５】
そのため、マイクロニードルユニット１０を用いた経皮投与は、小児に適用されることが好ましい。また、マイクロニードルユニット１０による経皮投与によれば、薬剤が患者に投与されるとき、患者は薬剤を飲む必要がない。そのため、マイクロニードルユニット１０は、経口剤を飲むことが難しい小児に適用されることが好ましい。
【００６６】
化粧品組成物は、化粧品および美容品として用いられる組成物であって、薬剤が化粧品組成物であるとき、薬剤は、例えば、保湿剤、色料、香料、および、美容効果を示す生理活性物質などである。美容効果を示す活性物質は、例えば、しわ、にきび、および、妊娠線などを改善する効果を有する物質や、脱毛を改善する効果を有する物質などである。
【００６７】
［マイクロニードルの製造方法］
マイクロニードル１１の製造方法は、公知である各種の方法のいずれかであればよい。マイクロニードル１１の形成材料が樹脂であるとき、マイクロニードル１１の製造方法は、例えば、射出成形法、押出成形法、インプリント法、ホットエンボス法、キャスティング法などのいずれかであればよい。
【００６８】
マイクロニードル１１の形成材料がシリコンや金属であるとき、マイクロニードル１１の製造方法は、例えば切削加工法などの機械加工法や、エッチング法などのいずれかであればよい。
【００６９】
マイクロニードル１１の形成材料が上述した材料のいずれであっても、マイクロニードル１１の製造方法は、マイクロニードル１１を原版とする凹版を用いて複製する方法であってもよい。凹版は、例えば、めっき法や樹脂を用いた型取り法などによって作製される。
【００７０】
［マイクロニードルユニットの作用］
図４から図７を参照して、使用者がマイクロニードル１１の刺される対象の皮膚に対してマイクロニードル１１を刺すときのマイクロニードルユニット１０の作用を説明する。なお、マイクロニードル１１の刺される対象の皮膚は、例えば、人の皮膚でもよいし、人以外の動物の皮膚でもよい。また、以下では、マイクロニードル１１が、マイクロニードル１１に対して突き出た凸形状を有する皮膚に刺される場合であって、剛体板部４２の延びる方向と、皮膚の引き伸ばされる方向とがほぼ一致する場合を一例として説明する。
【００７１】
図４が示すように、使用者がマイクロニードルユニット１０を皮膚に刺すとき、使用者は、一方の手、例えば左手の親指と人差し指とにより、皮膚のうち、マイクロニードル１１の突起部２２が刺される部分を引き伸ばす。そして、他方の手、例えば、右手の親指と人差し指とによりマイクロニードルユニット１０を挟んで、皮膚のうち、左手で引き伸ばしている部分に近付ける。
【００７２】
図５が示すように、使用者は、マイクロニードルユニット１０を皮膚の上に載せ、マイクロニードルユニット１０の支持部１２を引き伸ばされた状態の皮膚に向けて押し当てる。これにより、マイクロニードル１１の突起部２２の各々が、皮膚に刺さる。このとき、粘着層３１と剛体板部４２とが、接合面１２ａを皮膚に向けた状態で湾曲し、マイクロニードル１１の突起形成面２１ａを皮膚表面に整合させる。また、粘着層３１は、皮膚に向けて押し当てられることで、マイクロニードル１１の基体２１と、基体２１の周囲に拡がる。これにより、粘着層３１が、マイクロニードル１１、および、粘着層３１の上方に位置する剛体板部４２と基材層４１とを、皮膚表面の形状に応じて変形した状態で皮膚に粘着させる。
【００７３】
図６が示すように、マイクロニードル１１の突起部２２が皮膚に刺さると、使用者は、皮膚を引き伸ばす力と、マイクロニードルユニット１０を皮膚に押し当てる力との両方を解除する。これにより、皮膚は、引き伸ばされる前の状態に戻るように引き伸ばされた方向とは逆の方向に向けて縮み出す。
【００７４】
しかしながら、マイクロニードルユニット１０の有する剛体板部４２は、皮膚の縮む方向への変形力を受ける粘着層３１に対して、剛体板部４２の有する剛性に基づく反力を与えることで、皮膚表面に対して粘着層３１を介して反力を与える。これにより、マイクロニードル１１の剛体板部４２は、皮膚が縮む方向とは逆向きの力を皮膚に作用させる。それゆえに、皮膚の形状が変わることが抑えられる、あるいは、皮膚の形状が変わる速度が低くなる。
【００７５】
図７が示すように、結果として、皮膚に刺されたマイクロニードル１１の突起部２２が皮膚から抜けにくくなり、マイクロニードル１１を皮膚に押し当てる力が解除されても、マイクロニードル１１が皮膚から脱離することが抑えられる。
【００７６】
なお、マイクロニードルユニット１０は、両方の手を用いて皮膚に貼り付けられなくともよい。例えば、一方の手によって、皮膚のうち、マイクロニードル１１の刺される部分を引き伸ばすことと、マイクロニードルユニット１０を皮膚に押し当てることとが同時に行われてもよい。こうした場合であっても、マイクロニードルユニット１０によれば、上述と同等の効果が得られる。また、マイクロニードル１１が、上述した凹形状を有した皮膚表面や、平坦な皮膚表面に刺される場合であっても、上述と同等の効果が得られる。
【００７７】
［実施例］
［マイクロニードルの形成工程］
マイクロニードル１１を形成するときには、まず、マイクロニードル１１の原版を、精密機械加工によってシリコン基板から作成した。シリコン基板には、円板形状の基体と、３６個の正四角錐形状の突起部とを形成し、各突起部においては、高さＨを１５０μｍに設定し、底面における一辺の長さを６０μｍに設定した。３６個の突起部の各々を、相互に１ｍｍの間隔を空けて形成し、かつ、６列６行の格子状に配列した。
【００７８】
次いで、シリコン基板から形成されたマイクロニードル１１の原版に、５００μｍの厚さを有するニッケル膜をメッキ法によって形成した。ニッケル膜を形成すると、原版を、９０℃に加熱した３０重量％の水酸化カリウム水溶液を用いたウェットエッチングによって除去し、ニッケルから構成される凹版を作成した。
【００７９】
凹版を作成すると、液体状のヒドロキシプロピルセルロースを凹版に供給し、ヒドロキシプロピルセルロースを熱源で加熱することで固化した。固化したヒドロキシプロピルセルロースを凹版から剥がすことで、基体２１と複数の突起部２２とを備えるマイクロニードル１１を得た。
【００８０】
［支持部の形成工程］
支持部１２を形成するときには、まず、剛体板部４２を覆う基材層４１として、２枚のウレタンシートと、剛体板部４２を構成する板部材として、ポリエステル製の板部材を準備した。２枚のウレタンシートは、相互に同じ大きさを有した円板形状を有する。ポリエステル製の板部材は、１つの方向に沿って延びる矩形板である。
【００８１】
そして、一方のウレタンシートの両面と、ポリエステル製の板部材の一方の面に、アクリル酸系粘着剤を塗布し、一方のウレタンシートの片面に、ポリエステル製の板部材のうち、アクリル酸系接着剤が塗布された面を接着させた。これにより、ウレタンシートのうち、ポリエステル製の板部材が接していない面に塗布されたアクリル酸系粘着剤の層として、粘着層を形成した。
【００８２】
次いで、他方のウレタンシートの片面にアクリル酸系粘着剤を塗布し、ウレタンシートのうち、アクリル酸系粘着剤が塗布された面をポリエステル製の板部材に向けた状態で、ポリエステル製の板部材の上からウレタンシートを被せた。そして、２つのウレタンシートの間にポリエステル製の板部材を挟んだ状態で、２つのウレタンシートを相互に貼り付けて、支持部１２を形成した。
【００８３】
［マイクロニードルユニットの形成工程］
マイクロニードル１１の被支持面２１ｂを支持部１２の接合面１２ａを構成する粘着層３１に貼り付けて、マイクロニードルユニット１０を形成した。
【００８４】
［比較例］
比較例として、ポリエステル製の板部材（剛体板部４２）を備えないマイクロニードルユニットを以下の方法により形成した。
［マイクロニードルの形成工程］
実施例と同様に、マイクロニードルの原版を、精密機械加工によってシリコン基板から作成した。シリコン基板には、円板形状の基体と、３６個の正四角錐形状の突起部とを形成し、各突起部においては、高さＨを１５０μｍに設定し、底面における一辺の長さを６０μｍに設定した。３６個の突起部の各々を、相互に１ｍｍの間隔を空けて形成し、かつ、６列６行の格子状に配列した。
【００８５】
次いで、シリコン基板から形成されたマイクロニードルの原版に、５００μｍの厚さを有するニッケル膜をメッキ法によって形成した。ニッケル膜を形成すると、原版を、９０℃に加熱した３０重量％の水酸化カリウム水溶液を用いたウェットエッチングによって除去し、ニッケルから構成される凹版を作成した。
【００８６】
凹版を作成すると、液体状のヒドロキシプロピルセルロースを凹版に供給し、ヒドロキシプロピルセルロースを熱源で加熱することで固化した。固化したヒドロキシプロピルセルロースを凹版から剥がすことで、基体２１と複数の突起部２２とを備えるマイクロニードルを得た。得られたマイクロニードルは実施例のマイクロニードルと同一である。
【００８７】
［支持部の形成工程］
支持部は、まず、基材層として、２枚のウレタンシートを準備した。２枚のウレタンシートは、実施例と同一のものであり、相互に同じ大きさを有した円板形状を有する。
【００８８】
そして、一方のウレタンシートの両面にアクリル酸系粘着剤を塗布し、一方のウレタンシートの片面にアクリル酸系接着剤が塗布された面を接着させ、２枚のウレタンシートを貼り合わせた。これにより、一方の面に粘着層を備える支持部を形成した。
【００８９】
［マイクロニードルユニットの形成工程］
マイクロニードルの被支持面２１ｂを比較例の支持部において接合面を構成する粘着層に貼り付けて、マイクロニードルユニットを形成した。繰り返しになるが、作製した比較例のマイクロニードルは、実施例のマイクロニードルユニットからポリエステル製の板部材（剛体板部４２）を除いたものである。
【００９０】
［評価］
作製した実施例のマイクロニードルユニットと、比較例のマイクロニードルユニットとを以下の方法により評価した。
（１）皮膚を引き伸ばしながら、マイクロニードルユニットのマイクロニードルを皮膚に押し当て粘着層を皮膚に貼付した。
（２）貼付した状態で２時間保持した。
（３）マイクロニードルユニットを皮膚から剥がし、マイクロニードル表面の突起部を実体顕微鏡により観察した。
観察の結果、実施例のマイクロニードルにあっては、突起部が溶解している様子が確認された。一方、比較例のマイクロニードルにあっては、実施例のマイクロニードルと比較して、一部の突起部が溶解していない様子が確認された。比較例のマイクロニードルユニットは、皮膚に穿刺後、マイクロニードルの突起部が皮膚から脱離し、突起部が皮内の水分により十分に溶解しなかったものと考えられる。
以上より、剛体部を備える実施例のマイクロニードルユニットは、皮膚に穿刺後マイクロニードルの突起部が皮膚から脱離することを抑制できるという効果が確認された。
【００９１】
以上説明したように、本実施形態のマイクロニードルユニットによれば、以下に列挙する効果を得ることができる。
（１）マイクロニードル１１が皮膚に刺されるとき、皮膚表面のうちでマイクロニードルユニット１０が押し当てられる部分は使用者によって引き伸ばされて、引き伸ばされた状態の皮膚表面にマイクロニードルユニット１０が押し当てられる。マイクロニードル１１が皮膚に刺されるとき、粘着層３１と皮膚表面とが接着する。そして、マイクロニードルユニット１０の有する支持部１２では、皮膚表面に接着された粘着層３１が皮膚の復元力を皮膚表面から受ける一方で、粘着層３１に接合された剛体板部４２は、こうした粘着層３１の変形を抑えるように粘着層３１に対して剛体板部４２の剛性を作用させる。結果として、皮膚の縮みが抑えられる、あるいは、皮膚の縮む速度が低くなり、マイクロニードル１１が皮膚から脱離しにくくなる。
【００９２】
（２）剛体板部４２が第１方向Ｄ１に沿って延びる。そのため、剛体板部４２と皮膚の引き伸ばされた方向とが平行であるとき、支持部１２による皮膚の形状が変わることを抑える効果が最も大きくなる。一方で、剛体板部４２の延びる方向と、皮膚の引き伸ばされる方向とが交差する場合であっても、支持部１２は、皮膚の形状が変わることを少なからず抑える。
【００９３】
（３）マイクロニードル１１が皮膚に刺されるとき、皮膚表面と突起形成面２１ａとが整合するように剛体板部４２も変形し、剛体板部４２が変形した状態において粘着層３１と皮膚表面とが接着する。そのため、マイクロニードル１１が皮膚に刺された状態では、剛体板部４２が皮膚表面に沿った形状を有するため、剛体板部が皮膚表面に沿わない状態で粘着層３１が皮膚表面に接着する構成と比べて、マイクロニードル１１が皮膚から脱離しにくくなる。
【００９４】
（４）剛体板部４２の形成材料が樹脂であるとき、剛体板部４２の剛性が、人の皮膚、特に、顔の皮膚や腕の皮膚に用いられる上でこのましい強度になる。それゆえに、皮膚の形状が変わることを抑えることで、マイクロニードル１１が皮膚から脱離することを抑えつつ、皮膚の形状が変わることが過度に抑えられることで、マイクロニードル１１の刺された対象に、皮膚の引きつりを感じさせにくくなる。
【００９５】
（５）支持部１２において、接合面１２ａとは反対側の面が薄橙色であるため、マイクロニードル１１の刺される対象が人であるとき、皮膚の有する色と、皮膚の上に位置するマイクロニードルユニット１０の有する色との差異が小さくなる。それゆえに、皮膚に対してマイクロニードルユニット１０が目立つことが抑えられる。
【００９６】
（６）支持部１２において、マット処理された表面にて、光の反射が抑えられるため、皮膚に対してマイクロニードルユニット１０が目立つことが抑えられる。
なお、上述した実施形態は、以下のように適宜変更して実施することもできる。また、以下に説明される図８から図１４では、剛体板部の形状を説明する便宜上、基材層の備えるカバー層の図示が省略されている。
【００９７】
・支持部１２において、カバー層４１ｂのうち、接合面１２ａとは反対側の面はマット処理されていなくてもよい。
・支持部１２において、カバー層４１ｂのうち、接合面１２ａとは反対側の面は薄橙色でなくともよい。接合面１２ａとは反対側の面は白色などの任意の色を有してもよいし、支持部１２は、透明であってもよい。
【００９８】
・剛体板部４２の形成材料は、上述したように、樹脂に限らず金属などでもよい。要は、剛体板部４２の形成材料は、剛体部３２が外力を与えられることで曲がり、かつ、剛体板部４２が粘着層３１およびマイクロニードル１１よりも高い剛性を有するような形成材料であればよい。
【００９９】
・図８が示すように、粘着層３１および基材層４１が、第１方向Ｄ１に沿って延びる楕円板形状を有し、剛体板部４２が、第１方向Ｄ１に沿って延びる板形状を有してもよい。こうした構成によれば、基材層４１における第２方向Ｄ２に沿う幅よりも、基材層４１における第１方向Ｄ１に沿う幅が大きい。そのため、マイクロニードルユニット１０の使用者は、剛体板部４２の延びる方向と、皮膚の引き伸ばす方向とを合わせた状態で、マイクロニードル１１を皮膚に刺しやすい。それゆえに、剛体板部４２の有する剛性が、皮膚の形状が変わることを抑える力として機能しやすくなる。なお、マイクロニードル１１の基体２１は、上述のような円板形状を有してもよいし、例えば、粘着層３１の形状に合わせて楕円板形状を有してもよい。
【０１００】
・図９が示すように、粘着層３１および基材層４１が、第１方向Ｄ１に沿って延びる矩形板形状を有し、剛体板部４２が、第１方向Ｄ１に沿って延びる板形状を有してもよい。こうした構成によれば、基材層４１における第２方向Ｄ２に沿う幅よりも、基材層４１における第１方向Ｄ１に沿う幅が大きい。そのため、マイクロニードルユニット１０の使用者は、剛体板部４２の延びる方向と、皮膚の引き伸ばす方向とを合わせた状態で、マイクロニードル１１を皮膚に刺しやすい。それゆえに、剛体板部４２の有する剛性が、皮膚の形状が変わることを抑える力として機能しやすくなる。なお、マイクロニードル１１の基体２１は、上述のような円板形状を有してもよいし、例えば、粘着層３１の形状に合わせて矩形板形状を有してもよい。
【０１０１】
・図１０が示すように、剛体板部４２における第２方向Ｄ２に沿う幅が、マイクロニードル１１の直径よりも大きく、かつ、マイクロニードル１１の被支持面２１ｂと対向する平面視にて、剛体板部４２がマイクロニードル１１からはみ出す構成でもよい。こうした構成によれば、剛体板部４２の延びる方向と、皮膚の引き伸ばされる方向とが交差する場合であっても、剛体板部４２のうちで、マイクロニードル１１からはみ出た部分の剛性により、皮膚の形状が変わることが抑えられる。結果として、皮膚のうちで、マイクロニードル１１の接する部分の全体の形状が変わることが抑えられるため、マイクロニードル１１が皮膚からより脱離しにくくなる。
【０１０２】
・剛体板部４２において、第１方向Ｄ１に沿う幅と、第２方向Ｄ２とに沿う幅とが相互に同じであってもよい。
・図１１が示すように、剛体板部４２は、第１方向Ｄ１に沿って延びる第１板部分４２ａと、第２方向Ｄ２に沿って延びる第２板部分４２ｂとを備えてもよい。こうした構成によれば、以下に記載の効果を得ることができる。
【０１０３】
（７）使用者が皮膚を引き伸ばした方向と、剛体部３２の延びる方向とが一致しなくとも、第１板部分４２ａの延びる方向と、第２板部分４２ｂの延びる方向との双方が、皮膚を引き伸ばした方向と交差する。これにより、皮膚が縮む方向に形状を変えるとき、第１板部分４２ａと第２板部分４２ｂとの双方が、少なからず皮膚の形状が変わることを抑える向きの反力を皮膚に与える。結果として、皮膚の引き伸ばされた方向と、剛体板部４２の延びる方向との関係によらず、粘着層３１と剛体板部４２とによる皮膚の変形を抑える効果が得られやすくなる。
【０１０４】
また、マイクロニードル１１の被支持面２１ｂと対向する平面視にて、剛体板部４２における第１板部分４２ａと第２板部分４２ｂとの交差部４２ｃと、マイクロニードル１１の少なくとも一部とが重なってもよい。こうした構成によれば、以下に記載の効果を得ることができる。
【０１０５】
（８）剛体板部４２の第１板部分４２ａ、および、第２板部分４２ｂの各々は、被支持面２１ｂと対向する平面視において、マイクロニードル１１から放射状に延びる。ここで、マイクロニードル１１は、通常、皮膚のうち、使用者によって引き伸ばされた部分の中央に置かれる。それゆえに、剛体板部４２の第１板部分４２ａと第２板部分４２ｂとは、皮膚のうち、使用者によって引き伸ばされた部分の中央から放射状に延びる。結果として、剛体板部４２による皮膚の形状の変化を抑える効果が、皮膚のうちで使用者によって引き伸ばされた部分の全体におよびやすくなる。
【０１０６】
・剛体板部４２は、例えば、図１２が示すように、第１方向Ｄ１に沿って延びる２つの第１板部分５１ａと、第２方向Ｄ２に沿って延びる２つの第２板部分５１ｂとを備える構成でもよい。こうした構成では、２つの第１板部分５１ａが、第１方向Ｄ１と平行な１つの直線上に位置し、かつ、２つの第２板部分５１ｂが、第２方向Ｄ２に平行な１つの直線上に位置して、２つの第１板部分５１ａと２つの第２板部分５１ｂとが、マイクロニードル１１の基体２１を中心とする放射状に並んでもよい。なお、剛体板部４２は、被支持面２１ｂと対向する平面視において、マイクロニードル１１と重ならない位置に配置されてもよい。
【０１０７】
・図１３が示すように、剛体板部４２は、第１板部分５２ａ、第２板部分５２ｂ、および、第３板部分５２ｃを備え、第１板部分５２ａ、第２板部分５２ｂ、および、第３板部分５２ｃが、基体２１を中心とする放射状に並ぶ構成でもよい。なお、剛体板部４２は、被支持面２１ｂと対向する平面視において、マイクロニードル１１と重ならない位置に配置されてもよい。
【０１０８】
・剛体部３２は、複数の剛体板部を備える構成でもよい。すなわち、図１４が示すように、複数の剛体板部５３は、例えば、第２方向Ｄ２において所定の間隔を空けて並び、各剛体板部５３は第１方向Ｄ１に沿って延びる構成であればよい。
【０１０９】
・図１４が示すように、支持部１２の支持層５４は、第１方向Ｄ１と第２方向Ｄ２とに沿って拡がる四角板形状を有してもよい。こうした構成では、上述したように、剛体部３２が、第１方向Ｄ１に沿って延びる複数の剛体板部５３を備える構成であるとき、皮膚の引き伸ばされる方向に限らず、剛体板部４２による皮膚の形状が変わることを抑える効果が得られやすくなる。
【０１１０】
・剛体部３２は、基材層４１と剛体板部４２とから構成されるため、基材層４１の剛性が剛体板部４２の剛性と等しくともよい。こうした構成であっても、剛体部３２の剛性が、粘着層３１、および、マイクロニードル１１の剛性よりも高ければ、上述した（１）に準じた効果を得ることができる。なお、剛体部３２において、皮膚表面の形状に対する追従性を高める上では基材層４１の剛性が剛体板部４２の剛性よりも低い方が好ましい。また、剛体部３２を構成する剛体板部４２によって、マイクロニードル１１よりも高い剛性と、粘着層３１よりも高い剛性とが担保されていれば、基材層４１の剛性は、マイクロニードル１１の剛性、および、粘着層３１の剛性以下であってもよい。
【０１１１】
・剛体部３２は、剛体板部４２と、基材層４１のうち、カバー層４１ｂのみとを備え、剛体板部４２が、粘着層３１に直接接合した構成であってもよい。こうした構成であっても、上述した（１）と同等の効果を得ることはできる。
【０１１２】
・剛体部３２は、少なくとも剛体板部４２を有していればよく、基材層４１を有してなくともよい。すなわち、剛体板部４２が、粘着層３１に直接接合した構成であってもよい。こうした構成であっても、支持部１２が粘着層３１による粘着性と剛体板部４２による剛性とを有する以上は、上述した（１）と同等の効果を得ることはできる。
【０１１３】
・粘着層３１は粘着性を有した部分でなくともよく、接着性を有した接着部であってもよい。こうした構成であっても、上述した（１）に準じた効果を得ることはできる。
・剛体板部４２は、マイクロニードル１１が突起形成面２１ａを曲げる外力を受けたときに、突起形成面２１ａとともに曲がる可撓性を有していなくてもよい。すなわち、剛体板部４２は、マイクロニードル１１の突起形成面２１ａが曲がったとしても、突起形成面２１ａに追従して撓まない程度に高い剛性を有してもよい。こうした構成であっても、マイクロニードル１１の突起形成面２１ａが、外力を受けて曲がり、かつ、剛体板部４２が撓まない状態で、粘着層３１が、粘着層３１と、マイクロニードル１１とを皮膚表面に粘着することのできる粘着性を有していればよい。こうした構成であれば、上述した（１）に準じた効果を得ることはできる。
【０１１４】
なお、剛体部３２の全体が、マイクロニードル１１および粘着層３１よりも高い剛性を有する構成であれば、剛体部３２が可撓性を有していなくともよく、こうした構成であっても、粘着層３１が、粘着層３１とマイクロニードル１１とを皮膚表面に粘着することのできる粘着性を有していればよい。これにより、上述した（１）に準じた効果を得ることはできる。
【０１１５】
・上述したマイクロニードルユニット１０の実施形態と、複数の変形例とは、任意に組み合わせて実施することもできる。
【符号の説明】
【０１１６】
１０…マイクロニードルユニット、１１…マイクロニードル、１２…支持部、１２ａ…接合面、２１…基体、２１ａ…突起形成面、２１ｂ…被支持面、２２…突起部、３１…粘着層、３２…剛体部、４１…基材層、４１ａ，５４…支持層、４１ｂ…カバー層、４２，５３…剛体板部、４２ａ，５１ａ，５２ａ…第１板部分、４２ｂ，５１ｂ，５２ｂ…第２板部分、４２ｃ…交差部、５２ｃ…第３板部分。
【図１】
2015194260.tif 000003
【図２】
2015194260.tif 000004
【図３】
2015194260.tif 000005
【図４】
2015194260.tif 000006
【図５】
2015194260.tif 000007
【図６】
2015194260.tif 000008
【図７】
2015194260.tif 000009
【図８】
2015194260.tif 000010
【図９】
2015194260.tif 000011
【図１０】
2015194260.tif 000012
【図１１】
2015194260.tif 000013
【図１２】
2015194260.tif 000014
【図１３】
2015194260.tif 000015
【図１４】
2015194260.tif 000016
【国際調査報告】
2015194260.tif 000017
2015194260.tif 000018
2015194260.tif 000019
2015194260.tif 000020