(57)【要約】子宮下部を支持して子宮脱又は子宮下垂を抑制するための子宮脱又は子宮下垂治療用リングペッサリー１であって、前記リングペッサリー１は樹脂リング１０を含み、前記樹脂リング１０の外直径ＯＤが５〜９ｃｍで、前記外直径を２ｃｍまで圧縮するのに必要な荷重が２〜１０Ｎであり、除荷後３０秒における前記樹脂リングの外寸法が、前記樹脂リングの前記外直径の７０％以上であることを特徴とする。
2015041353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮下部を支持して子宮脱又は子宮下垂を抑制するための子宮脱又は子宮下垂治療用リングペッサリーであって、
前記リングペッサリーは樹脂リングを含み、
前記樹脂リングの外直径が５〜９ｃｍで、前記外直径を２ｃｍまで圧縮するのに必要な荷重が２〜１０Ｎであり、
除荷後３０秒における前記樹脂リングの外寸法が、前記樹脂リングの前記外直径の７０％以上であることを特徴とするリングペッサリー。
【請求項２】
前記樹脂リングは、略長方形の断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載のリングペッサリー。
【請求項３】
前記樹脂リングは、直線状の外側面と、上に凸の曲線状の上面とを含む断面形状を有することを特徴とする請求項１に記載のリングペッサリー。
【請求項４】
前記樹脂リングの下面側開口を覆う軟質フィルムをさらに備えることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のリングペッサリー。
【請求項５】
前記樹脂リングは、薬剤を保持する薬剤保持部を備えることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のリングペッサリー。
【請求項６】
リングペッサリー取出し用の紐をさらに備えていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のリングペッサリー。
【請求項７】
前記リングペッサリーは、前記紐を取り付けるための紐取付け部を備え、
前記紐は、前記紐取付け部に着脱可能に取り付けられていることを特徴とする請求項６に記載のリングペッサリー。
【請求項８】
前記樹脂リングは、２つ以上の前記紐取付け部を備えており、
前記樹脂リングの中心点と第１の紐取付け部とを結ぶ第１の直線と、前記中心点と第２の紐取付け部とを結ぶ第２の直線とのなす角度が６０°〜１２０°であることを特徴とする請求項７に記載のリングペッサリー。
【請求項９】
リングペッサリー取出し用の突起部をさらに備えていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のリングペッサリー。
【請求項１０】
前記突起部は、前記樹脂リングの下面側開口を覆う軟質フィルムの下面側に設けられていることを特徴とする請求項９に記載のリングペッサリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、子宮脱又は子宮下垂の治療に用いられる子宮脱又は子宮下垂治療用リングに関し、特に、患者自身による着脱が容易な子宮脱又は子宮下垂治療用リングに関する。
【背景技術】
【０００２】
子宮脱又は子宮下垂の治療方法として、リング状の治療器具である「リングペッサリー」を用いる方法が知られている（例えば、特許文献１）。治療においては、膣上端にリングペッサリーを設置することにより、リングペッサリーで子宮下部を支持する。これにより、子宮脱又は子宮下垂の治療及び予防をすることができる。
リングペッサリーは、主に、医療機関において経膣的に膣上部に設置された後、数ヶ月ごとに医療機関で定期的に抜去して、洗浄後に再度に設置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１１−１６７３６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
近年、リングペッサリーを数ヶ月設置したままにする治療方法が原因で、膣炎が起こることが報告されている。そこで、膣炎を予防するために、患者自身が自宅でリングペッサリーを毎日着脱することが提案されている。患者は、朝起きたら自身でリングペッサリーを挿入し、夜寝る前にリングペッサリーを取り出すことにより、膣炎が起こりにくくなる。【０００５】
しかしながら、従来は、比較的硬質で変形しにくいリングペッサリーを使用することにより、効果的な子宮脱又は子宮下垂の治療が行えるものと考えられていた。そのような硬質で変形しにくいリングペッサリーは、患者自身が着脱できるものではなかった。また、子宮脱又は子宮下垂の主な患者は中高年の経産婦であるが、未経産婦や若年の経産婦の患者もいる。未経産婦の場合、硬質で変形しにくいリングペッサリーを経膣的に挿入するのは極めて困難で、患者は強い痛みに耐えることを強いられていた。【０００６】
そこで、本発明は、患者自身による着脱が容易で、着脱時の痛みが少なく且つ膣を傷つけることが極めて少ない子宮脱又は子宮下垂治療用のリングペッサリーを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のリングペッサリーは、
子宮下部を支持して子宮脱又は子宮下垂を抑制するための子宮脱又は子宮下垂治療用リングペッサリーであって、
前記リングペッサリーは樹脂リングを含み、
前記樹脂リングの外直径が５〜９ｃｍで、前記外直径を２ｃｍまで圧縮するのに必要な荷重が２〜１０Ｎであり、
除荷後３０秒における前記樹脂リングの外寸法が、前記樹脂リングの前記外直径の７０％以上であることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明のリングペッサリーでは、樹脂リングは、２〜１０Ｎ以下の荷重をかけるだけで外寸法を２ｃｍまで圧縮変形させることができるので、患者自身が自宅でリングペッサリーの着脱を行うことができる。また、樹脂リングを十分に変形させた後に挿入するので、患者はリングペッサリー着脱時に強い痛みを感じるおそれが少なく且つ膣を傷つけることが極めて少ない。
また、本発明のリングペッサリーに使用される樹脂リングは、圧縮変形させるための荷重を取り除いて３０秒後には元の外直径の７０％以上まで戻るので、挿入時に大きく変形させてもリングペッサリーの機能を損なうことはない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、実施の形態１に係るリングペッサリーを示しており、図１（ａ）は斜視図、図１（ｂ）は上面図である。
【図２】図２（ａ）は、実施の形態１に係るリングペッサリーを膣上端に設置した状態を示す模式図であり、図２（ｂ）は図２（ａ）の部分拡大図である。
【図３】図３は、実施の形態１に係るリングペッサリーに使用される樹脂リングの上面図である。
【図４】図４（ａ）〜（ｂ）は、様々な断面形状を有する樹脂リングを備えているリングペッサリーの断面図である。
【図５】図５（ａ）〜（ｂ）は、様々な断面形状を有する樹脂リングを備えているリングペッサリーの断面図である。
【図６】図６（ａ）〜（ｂ）は、様々な形状を有する軟質フィルムを備えているリングペッサリーの断面図である。
【図７】図７（ａ）は、薬剤保持部を備えたリングペッサリーの斜視図であり、図７（ｂ）は、図７（ａ）のＢ−Ｂ線におけるリングペッサリーの断面図である。
【図８】図８（ａ）〜（ｃ）は、様々な形態の薬剤保持部を備えたリングペッサリーの断面図である。
【図９】図９は、紐を備えたリングペッサリーの上面図である。
【図１０】図１０は、紐取付け部を備えたリングペッサリーを示しており、図１０（ａ）は斜視図、図１０（ｂ）は上面図である。
【図１１】図１１（ａ）は、リングペッサリーに取り付けるための紐の正面図であり、図１１（ｂ）は、紐の取付け方法を説明するための断面図である。
【図１２】図１２（ａ）〜（ｂ）は、様々な形態の紐取付け部を備えているリングペッサリーの斜視図である。
【図１３】図１３は、突起部を備えたリングペッサリーを示しており、図１３（ａ）は斜視図、図１３（ｂ）は断面図である。
【図１４】図１４は、突起部を備えた別のリングペッサリーを示しており、図１４（ａ）は斜視図、図１４（ｂ）は断面図である。
【図１５】図１５は、突起部を備えたさらに別のリングペッサリーを示しており、図１５（ａ）は斜視図、図１５（ｂ）は断面図である。
【図１６】図１６は、突起部を備えたまたさらに別のリングペッサリーを示しており、図１６（ａ）は斜視図、図１６（ｂ）は断面図である。
【図１７】図１７は、本発明のリングペッサリーに使用される樹脂リングのヒステリシス−ロス曲線である。
【図１８】図１８は、比較例の樹脂リングのヒステリシス−ロス曲線である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、図面に基づいて本発明の実施の形態を詳細に説明する。なお、以下の説明では、必要に応じて特定の方向や位置を示す用語（例えば、「上」、「下」、「右」、「左」及び、それらの用語を含む別の用語）を用いる。それらの用語の使用は図面を参照した発明の理解を容易にするためであって、それらの用語の意味によって本発明の技術的範囲が限定されるものではない。また、複数の図面に表れる同一符号の部分は同一の部分又は部材を示す。
【００１１】
＜実施の形態１＞
図１に示すように、本実施の形態に係るリングペッサリー１は樹脂リング１０を含んでいる。図１に示す樹脂リング１０は、幅広の帯状体を輪にした形状にされている。樹脂リング１０の寸法は、直立時の水平方向における（樹脂リング１０が配置される）体内腔の寸法（膣上端の寸法）に基づいて決定するのが好ましく、例えば外直径ＯＤ＝５〜９ｃｍ、幅Ｗ（ｚ方向の寸法）＝０．５ｃｍ〜１ｃｍ、厚さＴ（直径方向の寸法）＝０．２ｃｍ〜０．６ｃｍにすることができる。
【００１２】
図２に示すように、リングペッサリー１による子宮脱又は子宮下垂の治療の際には、リングペッサリー１は、膣９１の上端に配置される。このとき、リングペッサリー１の樹脂リング１０（特に外側面１３）が、周囲の軟組織（膣壁９５）によって膣９１の上端に保持され、樹脂リング１０の上面１１が、膣９１の最上端である膣円蓋９３（子宮膣部９４を取り囲む上向きの凹状内壁）に接触する。これにより、リングペッサリー１は、子宮９０の下部を下側から支持することができるので、子宮脱又は子宮下垂の予防または治療を行うことができる。このとき、樹脂リング１０の内側には、子宮膣部９４が嵌まり込んだ状態になることにより、樹脂リング１０は、より安定して膣内に保持される。なお、樹脂リング１０は、膣９１の上端の周囲に位置する臓器（例えば膀胱９８、直腸９９）に対しても刺激を与えうる。そのため、リングペッサリー１は、子宮脱又は子宮下垂の治療と共に、膀胱脱、頻尿、便秘等を抑制する効果も生じ得る。また、ペッサリーの早期の使用により(例えば産後しばらくして）子宮下垂の早い段階で、使用することで、子宮下垂、子宮脱になることを防ぎ、腟の回復を促すことができる。
【００１３】
リングペッサリー１は、矢印Ｘ方向（図２（ａ））から経膣的に膣９１の上端に挿入される。このとき、図３に示すように、樹脂リング１０を直径方向両側から荷重Ｆ１、Ｆ２により圧縮して、樹脂リング１０’のような細長い形状にすることにより、リングペッサリー１を膣９１に挿入するのが極めて容易になる。成人女性の膣の直径は約２ｃｍ〜３ｃｍであることから、樹脂リング１０を２ｃｍまで変形させることにより、樹脂リング１０を膣９１内に挿入する際の抵抗を著しく低下させることができる。つまり、樹脂リング１０の外直径ＯＤ＝５〜９ｃｍを２ｃｍまで変形させてから膣９１内に挿入すれば、リングペッサリー１の挿入が極めて容易になる。よって、若年の未経産婦であっても、リングペッサリー１を容易に挿入することができる。
【００１４】
樹脂リング１０の外直径ＯＤ＝５〜９ｃｍを外寸法ＤＤ＝２ｃｍまで圧縮するために必要な荷重（これを本明細書では「圧縮荷重」と称する）は、２〜１０Ｎとすることができる。２〜１０Ｎという圧縮荷重は、女性の指先で十分に負荷することのできる小さい荷重である。そのため、女性患者は、指先で樹脂リング１０を変形させることが可能である。つまり、リングペッサリー１を挿入する際、患者は患者自身の指先で樹脂リング１０を２ｃｍまで圧縮してから、膣内に挿入することができる。また、リングペッサリー１を膣内から取り出す時は、患者自身が膣内に指先を挿入して樹脂リング１０をはさみ、樹脂リング１０の外寸法ＤＤを２ｃｍまで圧縮してから引き抜くことができる。このように、リングペッサリー１の挿入と取出しの際に、樹脂リング１０を十分に細長くできるので、患者は強い痛みを伴うことなしに、リングペッサリー１を挿入すること及び取り出すことができる。
【００１５】
なお、本明細書において「樹脂リング１０の外直径ＯＤ」とは、（変形前の円形の）樹脂リング１０を上面視したときの「樹脂リング１０の外側面１３の直径」のことである。言い換えれば、変形前の樹脂リング１０を上面視して、樹脂リング１０の外側面１３上の第１の点から、円の中心を通って反対側に位置する外側面１３上の第２の点までの距離である。
【００１６】
そして、本明細書において「樹脂リング１０の外寸法ＤＤ」とは、変形後又は除荷後の樹脂リング１０における最小外寸法をいう。変形後の樹脂リング１０を上面視したときに、外直径ＯＤを測定した２点間（第１の点と第２の点との間）の距離（＝広義の外寸法）は、様々な値を取り得る。そのうち最も小さい値を、本願における「外寸法ＤＤ」とした。
なお、樹脂リング１０を変形させた後に除荷したとき、樹脂リング１０が完全に復元した場合（元の樹脂リング１０と同じ円形に戻った場合）、変形して復元した後の樹脂リング１０の「外寸法ＤＤ」は、変形前の樹脂リング１０の「外直径ＯＤ」と一致することになる。
【００１７】
ところで、従来は、子宮脱又は子宮下垂の治療の際に子宮の下側をしっかり支えるためには硬質のリングペッサリーを使用する必要がある、と考えられていた。しかしながら、本願発明者は、樹脂リング１０の圧縮荷重が２〜１０Ｎであれば、十分に子宮を支えることができるため、子宮脱又は子宮下垂の治療効果が得られることを見いだした。すなわち、本発明のリングペッサリー１は、（これまで子宮脱又は子宮下垂の治療に使用できないと考えられていた）軟質で変形しやすい樹脂リング１０を使用することにより、十分に子宮脱又は子宮下垂の治療が可能で、且つ装着及び取出しが容易という従来にない新規なリングペッサリー１である。
なお、樹脂リング１０の圧縮荷重が２〜８Ｎであると好ましく、３〜５Ｎであるとより好ましい。これにより、体内に挿入しやすく、子宮脱又は子宮下垂の治療に好適なリングペッサリー１を提供することができる。
【００１８】
リングペッサリー１に用いられる樹脂リング１０は、膣内に挿入して荷重Ｆ１、Ｆ２を除荷した後、比較的短時間である程度円形に戻ることが要求される。もし、樹脂リング１０がほぼ円形に戻らなければ、樹脂リング１０は膣円蓋９３の下にうまく嵌まり込むことができず、子宮を下から支えることができない。また、樹脂リング１０が細長く変形したままの状態であると、リングペッサリー１は、重力によって膣９１内を下向きに通り抜けて、体外に抜け落ちやすくなる。そのため、樹脂リング１０には、適度な復元力（樹脂リング１０を変形させるための荷重を取り除いた後に、元の形状に戻ろうとする力）が必要となる。具体的には、除荷後３０秒における樹脂リング１０の外寸法ＤＤが、樹脂リング１０の外直径ＯＤの７０％以上となるような復元力を有しているのが望ましい。ここで、「復元率＝ＤＤ／ＯＤ×１００（％）」と定義すれば、除荷後３０秒の復元率が７０％以上の樹脂リング１０が望ましいといえる。
【００１９】
樹脂リング１０は、完全な円形（樹脂リング１０の外寸法ＤＤ＝樹脂リング１０の外直径ＯＤ）のとき、樹脂リング１０は、膣９１上端の所定位置（膣円蓋９３の下の空間）にぴったり嵌まって、その位置に保持される。しかしながら、多少の変形であれば、所定位置に問題なく保持できる。例えば、復元率７０％以上であれば、膣９１上端の所定位置に保持することができる。
【００２０】
復元率の規定において、「除荷後３０秒」とは、患者がリングペッサリー１を変形させて膣９１内に挿入した後に指先を離してから、３０秒後のことを想定している。除荷後３０秒あれば、膣９１内に挿入したリングペッサリー１を膣９１上端の所定位置（膣円蓋９３の下の空間）に位置決めすることができる。よって、除荷後３０秒後に、樹脂リング１０が所定位置に位置決めされた時点で、樹脂リング１０が外直径ＯＤの７０％以上に復元していれば、樹脂リング１０はそのまま所定位置に保持することができる。
【００２１】
すなわち、除荷後３０秒の復元率７０％以上の樹脂リング１０であれば、除荷後３０秒以内に樹脂リング１０が膣円蓋９３下の所定位置に位置決めされ、そのままその位置に保持することができるので、リングペッサリー１の装着が容易になる。特に、除荷後３０秒の復元率が８０％以上であるのが好ましく、９０％以上であるのが特に好ましい。
【００２２】
再び図１を参照すると、リングペッサリー１は、樹脂リング１０の下面１２側の開口１６を覆う軟質フィルム２０を備えていてもよい。軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１を膣９１上端に挿入すると、樹脂リング１０の内側に嵌まり込んだ子宮膣部９４の下側は、軟質フィルム２０によって覆われる（図２（ａ）、（ｂ）参照）。このとき、樹脂リング１０の下面１２が軟質フィルム２０で覆われていると、軟質フィルム２０によって帯下を受容することができる。特に、リングペッサリー１による治療を受けている患者によっては帯下の増加がみられる場合があるが、軟質フィルム２０付きのリングペッサリー１を使用することにより、軟質フィルム２０によって帯下を受容することができる。これにより、帯下による不快感を軽減することができる。また、生理中に使用する事も可能で、子宮脱及び子宮下垂を予防する生理用品としての用途も可能である。
【００２３】
また、リングペッサリー１の使用により膣炎等を起こしやすい患者の場合、膣炎の治療のため又は膣炎予防のために、リングペッサリー１と共に膣錠を併用する場合がある。このとき、膣上端に膣錠を入れた後に、軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１を配置すれば、膣錠及び膣内で溶解した膣錠溶解物を軟質フィルム２０によって膣上端に保持することができるので、投薬効果を高められると期待できる。
軟質フィルム２０は、樹脂リング１０の下面を平坦に覆う膜から形成してもよいが、図１等に示すように下向きに膨らんだ膜にすると、液体（帯下や膣錠溶解物）を受容しやすくなるので好ましい。
【００２４】
軟質フィルム２０は、樹脂リング１０の下面１２側に接着、融着等によって固定してもよい。また、樹脂リング１０を芯材として、その周りに軟質フィルム２０の端部等を巻き付けることにより、軟質フィルム２０を樹脂リング１０に固定してもよい。
【００２５】
なお、軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１の場合、樹脂リング１０の圧縮荷重および復元率は、以下の理由から、軟質フィルム２０を備えた状態で測定した樹脂リング１０の圧縮荷重および復元率であるのが好ましい。
樹脂リング１０の圧縮荷重は、使用されるリングペッサリー１を体内に挿入しやすくするために規定されている。樹脂リング１０の復元率は、使用されるリングペッサリー１を体内に挿入した後に、所定位置に確実に保持されるように規定されている。つまり、実際に使用されるリングペッサリー１において、樹脂リング１０が所定の圧縮荷重と所定の復元率を有している必要がある。そのため、軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１においては、軟質フィルム２０を備えた状態の樹脂リング１０が、本発明において規定された圧縮荷重および復元率を有している必要がある。
なお、後述するように、本実施の形態に係るリングペッサリー１は、薬剤保持部、紐取付け部、突起部等の様々な追加の構成を備えることができる。その場合には、樹脂リング１０の圧縮荷重および復元率は、それらの追加の構成を備えた状態で測定された樹脂リング１０の圧縮荷重および復元率のことである。
【００２６】
図４（ａ）〜（ｂ）と図５（ａ）〜（ｂ）は、様々な断面形状の樹脂リング１０を備えたリングペッサリー１を示している。なお、これらの断面は、樹脂リング１０の直径方向に伸びる線（具体的には図１（ｂ）のＡ−Ａ線）における断面図である。
図４（ａ）のリングペッサリー１は、断面形状が長方形の樹脂リング１０を備えている。このような断面形状の樹脂リング１０の特徴は、平坦な外側面１３を備えている点である。このリングペッサリー１を膣内に配置すると、平坦な外側面１３が膣壁９５に接触することにより、リングペッサリー１を膣上端の所定位置に安定して保持することができる。よって、樹脂リング１０の圧縮荷重が小さい場合（つまり、変形しやすい樹脂リング１０の場合）でも、体外に抜け落ちにくいリングペッサリー１を得ることができる。
【００２７】
また、患者がリングペッサリー１を取り出す場合、膣９１内に挿入した２本以上の指先で樹脂リング１０の外側面１３をつまんで、体外に引っ張り出す。このとき、樹脂リング１０の外側面１３が平坦であると、断面形状が円形の樹脂リング１０（図４（ｄ））に比べて、指先で外側面１３をつまむときに指先が滑りにくい。よって、患者自身によるリングペッサリー１の取り出しが容易になる。
【００２８】
特に、樹脂リング１０の断面形状において、樹脂リング１０の外側面１３及び内側面１４を長辺とし、上面１１及び下面１２を短辺とするような長方形であるのが好ましい。言い換えれば、図１及び図４（ａ）に示すように、樹脂リング１０の厚さＴ（直径方向における寸法）よりも、幅Ｗ（ｚ方向の寸法）が大きい樹脂リング１０が好ましい。これにより、樹脂リング１０の外側面１３の面積を広くすることができるので、リングペッサリー１の抜け落ち抑制効果を向上することができる。また、患者自身によるリングペッサリー１の取り出しもさらに容易になる。
【００２９】
図４（ｂ）のリングペッサリー１は、図４（ａ）のリングペッサリー１を変形したものである。具体的には、外側面１３と上面１１との間のエッジ（外側上エッジ）ＥＤ１と、外側面１３と下面１２との間のエッジ（外側下エッジ）ＥＤ２とを、曲面で面取りしている。外側上エッジＥＤ１及び外側下エッジＥＤ２は、リングペッサリー１を膣内に配置したときに膣壁９５に接触するので（図２（ｂ））、それらのエッジＥＤ１、ＥＤ２を面取りすることにより、エッジＥＤ１、ＥＤ２による膣壁９５の損傷を抑制することができる。
【００３０】
内側面１４と上面１１との間のエッジ（内側上エッジＥＤ３）も、曲面で面取りするのが好ましい。内側上エッジＥＤ３は、リングペッサリー１を膣内に配置したときに膣円蓋９３に接触しうるので（図２（ｂ））、内側上エッジＥＤ３を面取りすることにより、内側上エッジＥＤ３による膣円蓋９３の損傷を抑制することができる。
内側面１４と下面１２との間のエッジ（内側下エッジＥＤ４）は、他のエッジに比べると膣９１内の軟組織に接触しにくいため、内側下エッジＥＤ４による膣９１内の軟組織への損傷を起こしにくい。しかしながら、膣９１内の軟組織はデリケートなので、内側下エッジＥＤ４も曲面で面取りして、軟組織に損傷を与えるリスクを確実に回避するのが好ましい。
【００３１】
図５（ａ）のリングペッサリー１は、図４（ｂ）のリングペッサリー１において、樹脂リング１０のエッジＥＤ１〜ＥＤ４が完全になくなるように変形したものである。図５（ａ）のリングペッサリー１の特徴は、樹脂リング１０の断面形状が、直線状の外側面１３と、凸状曲線の上面１１とを含んでいることである。外側面１３が直線状（つまり、外側面１３が平坦）であるので、図４（ａ）のリングペッサリー１と同様に、リングペッサリー１の抜け落ち抑制効果と、患者自身によるリングペッサリー１の取り出し容易性の効果が得られる。そして、樹脂リング１０の上面１１を（膣円蓋９３の形状と類似の）凸状曲面にすることにより、子宮脱又は子宮下垂の治療のために上面１１で膣円蓋９３を下から支える際に、膣円蓋９３に無理な力がかかるのを回避できる。これにより、膣円蓋９３の損傷を抑制すると共に、膣炎を抑制する効果も期待できる。
なお、リングペッサリー１は、従来と同様に、図５（ｂ）のような断面形状が円形の樹脂リング１０を備えてもよい。
【００３２】
図６（ａ）〜（ｂ）は、様々な形状を有する軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１を示している。図６（ａ）のリングペッサリー１は、軟質フィルム２０の中央部分が下方向（−ｚ方向）に伸びた形状になっている。図６（ｂ）のリングペッサリー１は、軟質フィルム２０の全体が、ｙ方向において中心位置からずれた点を中心として下方向に引っ張ったような形状になっている。このように、軟質フィルム２０が下方向に伸びていると、その伸びた部分を指先で引っ張ることにより、リングペッサリー１を膣内から比較的容易に取り出すことができる。
【００３３】
図７（ａ）〜（ｂ）、図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、樹脂リング１０は、薬剤を保持するための薬剤保持部１８を備えることができる。リングペッサリー１による治療では、リングペッサリー１が接触する膣上端近傍において膣炎を起こしやすいことが知られている。膣炎予防のために、又は膣炎発症後の治療のために、経膣的に投薬される薬剤（例えばエストリオール）が利用されている。そのような薬剤を、樹脂リング１０の薬剤保持部１８に保持した状態でリングペッサリー１を膣内に挿入することにより、子宮脱又は子宮下垂の治療と、薬剤の投薬とを同時に行うことができる。
【００３４】
特に、本発明のリングペッサリー１は、患者自身が毎日着脱することができるので、投薬が必要な日は、薬剤保持部１８に薬剤を入れてからリングペッサリー１を使用し、投薬が不要な日は、薬剤を入れずにリングペッサリー１を使用することができる。このように投薬を制御できるので、不要な投薬を回避することができる。
薬剤保持部１８に入れる薬剤としては、錠剤、粉末状、ゼリー状等の様々な形態のものを使用できる。錠剤の薬剤は、患者が薬剤保持部１８に入れるのが容易である。一方、粉末状やゼリー状の薬剤は、薬剤保持部１８に入れる量を調整しやすい。
【００３５】
図７（ａ）〜（ｂ）は、樹脂リング１０の内側面１４に設けられた凹状の薬剤保持部１８（１８１ａ、１８１ｂ）を示している。薬剤保持部１８を内側面１４に形成すると、リングペッサリー１を膣内に配置したときに、樹脂リング１０の内側に嵌まり込んだ子宮膣部９４（図２（ａ）、（ｂ））に対して薬剤を近接して配置することができるので、子宮膣部９４への治療効果を高めることができる。
【００３６】
図７（ａ）〜（ｂ）に示す薬剤保持部１８１ａは、正面視において楕円形状になっているが、これに限定されず、薬剤の入れやすさ、錠剤の剤型等に合わせて円形、多角形（三角形、四角形、五角形等）等にすることができる。また、薬剤保持部１８１ａは、図示したような一定の深さの凹部（つまり、底面が平面状の凹部）に限定されず、深さが変化する凹部にすることもできる。例えば、錠剤の剤型が丸みを帯びている場合、それに合わせて丸みを帯びた底面を有する凹部にすることもできる。
【００３７】
図７（ｂ）には、薬剤保持部１８１ａの変形例として、錠剤の脱落抑制を目的とした薬剤保持部１８１ｂも示されている。薬剤保持部１８１ｂは、内側面１４側に開いた開口部の寸法１８１ｘを錠剤の外寸法より僅かに小さくし、薬剤保持部１８１ｂの最大寸法１８１ｙを錠剤の外寸法より大きくしている。開口部を押し広げて錠剤を薬剤保持部１８１ｂ内に収納することにより、錠剤が薬剤保持部１８１ｂから脱落するのを抑制することができる。
【００３８】
薬剤保持部１８を樹脂リング１０の内側面１４に設ける場合、軟質フィルム２０を備えているのが好ましい。薬剤保持部１８に薬剤を入れる場合、粉末状やゼリー状の薬剤は薬剤保持部１８からこぼれ出る恐れがあるが、軟質フィルム２０を備えていれば、薬剤を軟質フィルム２０で受けることができる。また、リングペッサリー１を膣内に設置した後に、薬剤が体液で溶解したときに、溶解した薬剤を軟質フィルム２０で受けることにより、体外に流れ出るのを抑制することができる。なお、軟質フィルム２０に溜まった薬剤は、膣９１の上端に保持されることになるので（図２（ｂ））、膣炎の防止又は膣炎は症後の治療の効果を高めることができる。
【００３９】
図８（ａ）は、樹脂リング１０の外側面１３に設けられた凹状の薬剤保持部１８（１８２ａ、１８２ｂ）を示している。薬剤保持部１８を外側面１４に形成すると、リングペッサリー１を膣内に配置したときに、樹脂リング１０の外側面１３が接触する膣壁９５（図２（ｂ））に対して薬剤を近接して配置することができるので、膣壁９５への治療効果を高めることができる。
なお、図８（ａ）に示された薬剤保持部１８２ａを構成する凹部の形態（例えば、正面視の形状、凹部の深さ等）については、図７（ａ）〜（ｂ）に示された薬剤保持部１８１ａと同様である。
【００４０】
図８（ａ）には、薬剤保持部１８２ａの変形例として、錠剤の脱落抑制を目的とした薬剤保持部１８２ｂも示されている。薬剤保持部１８２ｂは、外側面１３側に開いた開口部の寸法１８２ｘを錠剤の外寸法より僅かに小さくし、薬剤保持部１８２ｂの最大寸法１８１ｙを錠剤の外寸法より大きくしている。開口部を押し広げて錠剤を薬剤保持部１８２ｂ内に収納することにより、錠剤が薬剤保持部１８２ｂから脱落するのを抑制することができる。
【００４１】
図８（ｂ）は、樹脂リング１０の内側面１４から外側面１３に貫通する貫通孔から成る薬剤保持部１８（１８３ａ、１８３ｂ）を示している。薬剤保持部１８は内側面１４と外側面１３との両方に連通しているので、図７（ａ）〜（ｂ）に示す薬剤保持部１８１ａの効果と、図８（ａ）に示す薬剤保持部１８２ａの効果とを有している。すなわち、図８（ｂ）に示す薬剤保持部１８は内側面１４に連通しているので、樹脂リング１０の内側に嵌まり込む子宮膣部９４（図２（ｂ））に対する治療効果を高めることができる。さらに、図８（ｂ）に示す薬剤保持部１８は外側面１３に連通しているので、膣壁９５（図２（ｂ））に対する治療効果を高めることもできる。
【００４２】
図８（ｂ）に示す薬剤保持部１８３ａの正面視における形状は、薬剤の入れやすさ、錠剤の剤型等に合わせて円形、楕円形、多角形（三角形、四角形、五角形等）等にすることができる。
図８（ｂ）には、薬剤保持部１８３ａの変形例として、錠剤の脱落抑制を目的とした薬剤保持部１８３ｂも示されている。薬剤保持部１８３ｂは、内側面１４側に開いた開口部の寸法１８３ｘを錠剤の外寸法より僅かに小さくし、薬剤保持部１８３ｂの最大寸法１８３ｙを錠剤の外寸法より大きくし、そして外側面１３側に開いた開口部の寸法１８３ｚを錠剤の外寸法より大幅に小さくしている。内側面１４側に開いた開口部を押し広げて錠剤を薬剤保持部１８３ｂ内に収納することにより、錠剤が薬剤保持部１８３ｂからも脱落するのを抑制することができる。
【００４３】
樹脂リング１０の外側面１３側から錠剤を入れる場合は、内側面１４側の開口部の寸法１８１ｘを錠剤の外寸法より大幅に小さくし、外側面１３側の開口部寸法１８３ｚを錠剤の外寸法より僅かに小さくしてもよい。
また、内側面１４側の開口部の寸法１８１ｘと、外側面１３側の開口部の寸法１８３ｚとを、いずれも錠剤の外寸法より僅かに小さくしてもよく、内側面１４側からでも外側面１３側からでも錠剤を入れることができる。
【００４４】
貫通孔から成る薬剤保持部１８の場合、軟質フィルム２０を備えているのが好ましい。例えば、薬剤保持部１８に外側面１４側から薬剤を入れると、粉末状やゼリー状の薬剤は、貫通した薬剤保持部１８３ａを通り抜けて、内側面１４側からこぼれ出る恐れがある。しかしながら、軟質フィルム２０を備えていれば、薬剤を軟質フィルム２０で受けることができる。また、リングペッサリー１を膣内に設置した後に、薬剤が体液で溶解したときに、内側面１４側から流れ出る薬剤を軟質フィルム２０で受けることにより、体外に流れ出るのを抑制することができる。なお、軟質フィルム２０に溜まった薬剤は、膣９１の上端に保持されることになるので（図２（ｂ））、膣炎の防止又は膣炎は症後の治療の効果を高めることができる。
【００４５】
図７（ａ）〜（ｂ）、図８（ａ）では、内側面１４又は外側面１３に設けた凹部から成る薬剤保持部１８が開示されているが、この凹部を円周に沿って長く伸ばして溝部から成る薬剤保持部１８とすることもできる。例えば図８（ｃ）には、樹脂リング１０の内側面１４の円周に沿って設けられた溝状の薬剤保持部１８（１８４）が図示されている。なお、図示しないが、樹脂リング１０の外側面１３の円周に沿って設けられた溝状の薬剤保持部を設けることもできる。溝状の薬剤保持部１８は、凹状の薬剤保持部１８に比べて薬剤を入れることのできる容積を広くすることができるので、薬剤の投薬量を多くしたい場合に有利である。また、錠剤の場合には、溝に嵌め込むだけで薬剤を保持できるので、任意の場所に、任意の個数の錠剤を保持することができる。
【００４６】
図９に示すように、リングペッサリー１は、膣内からリングペッサリー１を取り出す時に使用される紐３０を備えることができる。紐３０は、後端３１が樹脂リング１０の取付け位置１９０にしっかり取り付けられており、先端３２は固定されていない自由端である。紐３０付きのリングペッサリー１を使用する場合、紐３０は、膣９１の上端に保持された樹脂リング１０（図２（ａ））から、膣９１に沿って体外まで伸びるように配置される。患者は、紐３０の先端３２を手で引っ張ることにより、リングペッサリー１を容易に取り出すことができる。リングペッサリー１の樹脂リング１０は、小さい圧縮力で大きく変形しうるので、リングペッサリー１が膣９１の上端に配置された状態で紐３０を体外方向（矢印Ｐ方向）に引っ張ると、樹脂リング１０は両側から膣壁９５（図２（ａ））によって圧縮されて、細長く変形する（破線で示された樹脂リング１０''を参照）。このように変形した状態で膣９１を通り抜けて、体外に取り出すことができるので、取り出す時に強い痛みを感じることはない。
紐３０を備えることにより、膣内に指を挿入することなしに、リングペッサリー１を取り出すことができる。よって、リングペッサリー１の自己着脱に不慣れな患者であっても、比較的容易にリングペッサリー１を取り出すことができる。
なお、紐３０を引っ張りやすくなるように、紐３０の先端３２が体外に十分に露出するような長さの紐３０を用いるのが好ましい。
【００４７】
図１０（ａ）に示すように、リングペッサリー１’（軟質フィルム２０を備えていない）は、樹脂リング１０に、紐３０を取り付けるための紐取付け部１９を備えることができる。図１０（ａ）に図示した紐取付け部１９は、樹脂リング１０の内側面１４から外側面１３に伸びる貫通孔から成る。この紐取付け部１９に紐３０を挿通して結ぶ等することにより、紐３０を樹脂リング１０に固定することができる。紐３０を固定する際に、ほどくことができるように結ぶ等することにより、紐３０を樹脂リング１０に対して着脱可能に取り付けることができる。
【００４８】
紐３０はどのような形態でもよいが、例えば、図１１（ａ）に図示されているように他端３１が輪になっている紐３０とすることにより、紐３０の着脱を容易にすることができる。この紐３０を紐取付け部１９に取り付ける方法を、図１１（ｂ）を参照しながら説明する。まず、紐３０の先端３２を、樹脂リング１０の内側面１４側から紐取付け部１９の中に挿入し、外側面１３側へと引き出す。このとき、紐３０の後端３１の輪は、樹脂リング１０の内側面１４側から飛び出した状態にしておく。その後、先端３２を樹脂リング１０の下面１２側を通って内側面１４側に方向付ける。そして、紐３０の先端３１を、内側面１４側に飛び出した状態にされている紐３０の後端３１の輪の中に通してから下方向に引っ張る。これにより、紐３０を紐取付け部１９に簡単に取り付けることができる。また、紐３０の結び目が、樹脂リング１０の外側面１３（膣壁と接触する）や上面１１（膣円蓋に接触する）に位置しないので、膣９１内の軟組織に損傷を与えにくくすることができる。
【００４９】
紐取付け部１９を設けることにより、紐３０は着脱可能となるので、リングペッサリー１の自己着脱に対する患者の習熟度に合わせて、紐３０を使い分けることができる。つまり、患者がリングペッサリー１の自己着脱に不慣れな間は、紐３０を取付けたリングペッサリー１を使用し、自己着脱に慣れてきたら、紐３０を取付けずにリングペッサリー１を使用することができる。
【００５０】
図１２（ａ）〜（ｂ）は、紐取付け部１９の別の態様を示す。
図１２（ａ）のように、樹脂リング１０の下面１２に小さい環状突起を設けて紐取付け部１９とすることができる。紐３０を取り付けるには、紐取付け部１９の穴（環状突起の貫通穴部分）に紐３０を通してから結ぶ等すればよい。
また、図１２（ｂ）のように、樹脂リング１０の下面１２に軟質フィルム２０を備えたリングペッサリー１において、軟質フィルム２０に穴をあけて、紐取付け部１９とすることもできる。紐３０を取り付けるには、この穴に紐３０を通した上で、樹脂リング１０に巻き付けてから結ぶ等すればよい。なお、軟質フィルム２０に穴をあける場合、樹脂リング１０の近傍に形成するのが好ましい。
紐取付け部１９は、図１１〜図１２に示したような形態に限定されることなく、樹脂リング１０に紐３０を取り付けることができればどのような形態でもよい。
【００５１】
図１０及び図１２に示すように、紐取付け部１９は、２つ以上設けられているのが好ましい。２つ以上の紐取付け部１９を交互に使用することにより、紐取付け部１９の劣化を遅らせて、リングペッサリー１の寿命を延ばすことができる。
さらに、２つ以上の紐取付け部１９の形成位置については、図１０（ｂ）に示すように、上面視したときの樹脂リング１０の中心点Ｏと第１の紐取付け部１９（１９ａ）とを結ぶ第１の直線Ｌａと、中心点Ｏと第２の紐取付け部１９（１９ｂ）とを結ぶ第２の直線Ｌｂとのなす角度θが６０°〜１２０°（図１０（ｂ）では、θ＝９０°）であるのが好ましい。角度θは、８０〜１００°であるとより好ましく、９０°であるのが最も好ましい。
角度θが適切な角度となるように複数の紐取付け部１９を配置することにより、以下に詳細に説明する理由から、樹脂リング１０の形状が崩れるのを抑制することができる。
【００５２】
図１０（ｂ）に示すリングペッサリー１では、樹脂リング１０は２つの紐取付け部１９ａ、１９ｂを備えており、それらを通る直線Ｌａ、Ｌｂのなす角度θ＝９０°である。治療１日目は、紐３０を第１の紐取付け部１９ａに固定したリングペッサリー１で治療を行い、治療２日目は、紐３０を第２の紐取付け部１９ｂに固定したリングペッサリー１で治療を行う。
【００５３】
治療１日目が終了し、第１の紐取付け部１９ａに取り付けた紐３０を引っ張ってリングペッサリー１を体外に取り出すと、樹脂リング１０は、第１の紐取付け部１９ａを通る第１の直線Ｌａ方向（ｙ方向）に細長く伸びた形状に変形する（破線で示した樹脂リング１０ａを参照）。このとき、樹脂リング１０は、ｙ方向に引っ張られ、ｘ方向に圧縮される。
治療２日目が終了し、第２の紐取付け部１９ｂに取り付けた紐３０を引っ張ってリングペッサリー１を体外に取り出すと、樹脂リング１０は、第２の紐取付け部１９ａを通る第２の直線Ｌｂ方向（ｘ方向）に伸びた形状に変形する（一点鎖線で示した樹脂リング１０ｂを参照）。このとき、樹脂リング１０は、治療１日目とは逆に、ｙ方向に圧縮され、ｘ方向に引っ張られる。
【００５４】
治療１日目に樹脂リング１０に加えられたｙ方向への引っ張り応力とｘ方向への圧縮応力とによって、樹脂リング１０内には「内部ひずみ」が残る可能性がある。しかしながら、治療２日目に樹脂リング１０に加えられたｙ方向への圧縮応力とｘ方向への引っ張り応力とによって、治療１日目に生じた「内部ひずみ」は、相殺又は緩和されることになる。これにより、樹脂リング１０の内部ひずみは、長期的に残りにくくなり、リングペッサリー１の寿命を長くすることができる。
【００５５】
なお、図１０（ｂ）では、角度θ＝９０°となるように２つの紐取付け部１９を設けた樹脂リング１０の例を示したが、角度θは９０°に限定されない。例えば、角度θ＝１２０°の場合（つまり、樹脂リング１０に３つの紐取付け部１９を等間隔に設けた場合）、治療１日目には第１の紐取付け部に紐３０を取付けて、２日目には第２の紐取付け部、３日目には第３の紐取付け部に紐３０を取付けることにより、３日間の治療で樹脂リング１０の内部ひずみを相殺又は緩和することができる。また、角度θ＝６０°の場合（つまり、樹脂リング１０に６つの紐取付け部１９を等間隔に設けた場合）、６日間の治療で樹脂リング１０の内部ひずみを相殺又は緩和することができる。
【００５６】
このように、角度θ＝６０°〜１２０°であると、患者自身が、紐３０を取り付ける紐取付け部１９を日々変えて２日間〜６日間のリングペッサリー１による子宮脱又は子宮下垂の治療を行うだけで、樹脂リング１０の内部ひずみを相殺又は緩和することができる。
【００５７】
図１３に示すように、リングペッサリー１は、膣内からリングペッサリー１を取り出す時に使用される棒状の突起部２２を備えることができる。なお、突起部２２は、断面が矩形、円形、楕円形等の様々な形態の棒状部材から形成することができる。突起部２２は、中空でも中実でもよい。
棒状の突起部２２は、その一端が軟質フィルム２０の下面２１に固定され、他端が下向きに伸びた状態で、リングペッサリー１に設けることができる。このリングペッサリー１を膣円蓋９３（図２）に設置すると、軟質フィルム２０の下面２１が膣９１側に配置され、軟質フィルム２０の下面２１に固定された突起部２２は、膣９１内で下向きに突出した状態になる。
突起部２２を備えたリングペッサリー１を体内から取り出す場合、指を膣内に挿入して、指先で突起部２２を把持して引っ張る。突起部２２は膣９１内で下向きに突出しているので、指を膣９１に浅く挿入すれば、指先で突起部２２を掴むことができる。そのため、不慣れな患者であっても、比較的容易にリングペッサリー１を取り出すことができる。
【００５８】
突起部２２の表面には、滑り止め２３を設けることができる。突起部２２を指先で掴んで引っ張る時に、指先が体液等で滑るのを抑制することができる。滑り止め２３は、突起部２２の表面に設けた帯状に伸びる凸部、島状の凸部、溝部など、様々な形態にすることができる。特に、図１３に示すように、棒状の突起部２２を囲んで延在する帯状の凸部から成る滑り止め２３が好ましい。
【００５９】
突起部２２には、リングペッサリー１を取り出す時に使用する紐を取り付けることもできる。例えば、突起部２２に紐を結び付けることができる。紐は、突起部２２から膣９１に沿って、体外まで延在させることができる。患者は、体外に露出した紐の端部を手で引っ張ることにより、紐を介して突起部２２を引っ張って、リングペッサリー１を取り出すことができる。突起部２２に紐を取り付けることにより、リングペッサリー１の取出し時に膣内に指を入れる必要がなくなる。
突起部２２に滑り止め２３を設けている場合には、滑り止め２３より上側で、突起部２２に紐を結びつけるのが好ましい。リングペッサリー１を取出すために紐を引っ張ったとき、紐が滑り止め２３に引っかかって、紐が突起部２２から抜けるのを抑制することができる。
【００６０】
図１３に示すリングペッサリー１では、突起部２２は、軟質フィルム２０の中心位置に固定されているが、これに限定されない。例えば、図１３のように、突起部２２は、軟質フィルム２０のｙ方向において中心からずれた位置で、軟質フィルム２０に固定されてもよい。また、図１３に示すように、突出部２２が垂直下向きに伸びる形態以外にも、図１４に示すように、突出部２２が傾いて伸びる形態にすることもできる。このように突出部２２が傾いたリングペッサリー１を装着する場合、突出部２２の傾斜方向が、身体の前面側と一致するような向きでリングペッサリー１を膣９１内に設置するのが好ましい。これにより、突出部２２の突出方向（身体の前側下向き）を、膣９１の内腔の解剖学的形態（膣上端から膣口に向かって前面下向きに傾いている）に適合させることができる。また、リングペッサリー１を膣９１から取り出すときに、突起部２２が膣９１の内腔と同じ方向に延在するので、突起部２２を膣９１の解剖学的形態に沿って引っ張るのが容易になり、リングペッサリー１を取り出しがスムーズになり得る。
【００６１】
また、図１５、図１６のように、下方向に伸びた部分を有する軟質フィルム２０に、突起部２２を設けることもできる。例えば、図１５のリングペッサリー１では、図６（ａ）に示すような形態の軟質フィルム２０を有し、軟質フィルム２０の最下点（伸びた部分の中央近傍）に、突起部２２が固定されている。図１６のリングペッサリー１では、図６（ｂ）に示すような形態の軟質フィルム２０を有し、軟質フィルム２０の最下点（ｙ方向において軟質フィルム２０の中心位置からずれた点）に、突起部２２が固定されている。図１５、１６のリングペッサリー１を、膣内に配置すると、突起部２２が膣口近傍に位置するので、リングペッサリー１を体内から取り出すときに、指を膣口近傍に浅く挿入するだけで、指先で突起部２２を掴むことができる。そのため、不慣れな患者であっても、容易にリングペッサリー１を取り出すことができる。
【００６２】
以下に、リングペッサリー１の構成部材について詳述する。
【００６３】
（樹脂リング１０）
樹脂リング１０は、内部に貫通穴のあるリング状部材である。樹脂リング１０の各寸法は、例えば、外直径ＯＤ＝５〜９ｃｍ、幅Ｗ＝０．５ｃｍ〜１ｃｍ、厚さＴ＝０．２ｃｍ〜０．６ｃｍとすることができる。樹脂リング１０の圧縮荷重（＝外直径ＯＤを、外寸法ＤＤ＝２ｃｍまで圧縮するのに必要な荷重）は２〜１０Ｎであり、指先で大きく変形させることができる。
樹脂リング１０は、生体適合性の弾性材料から形成されており、例えばシリコーンゴム、ナイロン、ポリ塩化ビニルなどの高分子材料が好適である。
【００６４】
（軟質フィルム２０）
軟質フィルム２０は、樹脂リング１０内側の空洞部分を下面１１側から覆って、液体等を受容するためのものである。軟質フィルム２０は、液体を受容するものであるので、基本的には穴がないのが望ましい。しかし、受容する液体の量はそれほど多くないため、例えば紐取付け部１９を設けるため等の目的のために、部分的に穴をあけてもよい。なお、穴をあける場合には、軟質フィルム２０の中央を避けて、樹脂リング１０の近傍にあけると、液体を受容する機能が損なわれにくい。
軟質フィルム２０は、中央が垂れ下がるような形状に成型されていると、液体を受容しやすくなるので好ましい。
軟質フィルム２０は、生体適合性の膜材料から形成されており、例えばシリコーンゴム膜、ナイロン膜、ポリ塩化ビニル膜などの高分子材料膜が好適である。
【００６５】
（突起部２２、滑り止め２３）
突起部２２、滑り止め部２３は、生体適合性の材料から形成されており、例えばシリコーンゴム、ナイロン、ポリ塩化ビニル、熱可塑性エラストマーなどの高分子材料が好適である。
突起部２２、滑り止め１２を、軟質フィルム２０に使用するのと同じ材料から形成することにより、突起部２２、滑り止め１２、及び軟質フィルム２０を一体に成形することができる。
なお、突起部２２、滑り止め１２を、軟質フィルム２０に使用するのと異なる材料としてもよい。その場合には、軟質フィルム２０と、突起部２２、滑り止め１２とを別々に成形し、後で軟質フィルム２０の下面２１に突起部２２の一端を固定すればよい。
【００６６】
（紐３０）
紐３０は、患者がリングペッサリー１を体外に取り出すのを容易にするために用いられる。リングペッサリー１の取り出し中に紐３０が切れないように、紐３０は引っ張り強度が十分に高い材料から形成される。また、紐３０は体液に接触する部材であるので、体液との接触によって引っ張り強度が低下する等の問題が起こりにくい材料から形成するのが好ましい。また、紐３０が膣９１内を移動するときに、膣壁９５等を傷つけることのないように、ある程度の太さと柔らかさを有する材料から形成されているのが好ましい。
紐３０は、生体適合性の紐状材料から形成されており、例えば、綿、絹等の天然材料から成る紐状材料や、シリコーンゴム膜、ナイロン、ポリ塩化ビニル膜などの高分子材料から成る紐状材料が好適である。
【実施例１】
【００６７】
（実施例１）
リングペッサリー１に使用される樹脂リング１０について、外寸法２ｃｍにするのに必要な圧縮荷重を測定した。測定試料として、シリコーンゴム製の樹脂リング１０を用いた。樹脂リング１０は、外直径ＯＤ＝７ｃｍで、その断面形状は、幅方向に長い長方形（幅Ｗ＝０．８ｃｍ、厚さＴ＝０．４ｃｍ）であった。樹脂リング１０の圧縮荷重測定は、JIS K 6254:2010「加硫ゴム及び熱可塑性ゴム−応力・ひずみ特性の求め方」で行った。測定は、樹脂リング１０に対して直径方向に荷重をかけて（負荷過程）、外寸法７ｃｍ（荷重なし）から２ｃｍまで圧縮した（変位５ｃｍ）。その後、徐々に荷重を減らした（除荷過程）。試験速度（外寸法の変形速度）は２０ｃｍ／分とした。つまり、負荷過程１５秒、除荷過程１５秒であった。【００６８】
実施例１の実験結果を図１７に示す。図１７は、負荷過程と除荷過程を示すヒステリシス−ロス曲線である。負荷過程において、変位５ｃｍ（外寸法２ｃｍ）にするために必要な荷重は５．３４Ｎ（約０．５４ｋｇｆ）であった。また、除荷直後の樹脂リング１０は、約１ｃｍのひずみが残っていた。つまり、樹脂リング１０は外直径ＯＤ＝７ｃｍで、除荷直後の外寸法ＤＤ＝約６ｃｍであるので、復元率は約８５％であった。【００６９】
（比較例１）
比較例として、市販されているリングペッサリー（株式会社北里メディカル社製、商品名「キタザトリングペッサリー」）について、外寸法２ｃｍにするのに必要な圧縮荷重を測定した。使用したリングペッサリーは、ナイロン樹脂請のＯタイプのリングペッサリーであった（以下「リング試料」と称する）を用いた。リング試料は外直径ＯＤ＝７ｃｍで、その断面形状は円形（直径＝１ｃｍ）であった。リング試料の圧縮荷重測定は、実施例１と同様であった。【００７０】
比較例１の実験結果を図１８に示す。図１８は、負荷過程と除荷過程を示すヒステリシス−ロス曲線である。負荷過程において、変位５ｃｍ（外寸法２ｃｍ）にするために必要な荷重は３７．５Ｎ（３．８２ｋｇｆ）であった。また、除荷直後の樹脂リング１０は、約０．１ｃｍのひずみが残っていた。つまり、樹脂リング１０は外直径ＯＤ＝７ｃｍで、除荷直後の外寸法ＤＤ＝約６．９ｃｍであるので、復元率は約９８％であった。【００７１】
実施例１と比較例１との実験結果を比較すると、実施例１の樹脂リング１０は、圧縮荷重５．３４Ｎ（重量換算で５５０ｇ程度）であるので、女性患者の指先で負荷をかけて、十分に変形させ得ることがわかる。一方、比較例１のリング試料は、圧縮荷重３７．５Ｎ（重量換算で４ｋｇ弱）であり、女性患者の指先で容易に変形させることはできないことがわかる。
【符号の説明】
【００７２】
１、１’  リングペッサリー
１０  樹脂リング
１８  薬剤保持部
１９  紐取付け部
２０  軟質フィルム
２２  引き抜き部
３０  紐
ＯＤ  樹脂リングの外直径
ＤＤ  樹脂リングの外寸法
【図１】
2015041353.tif 000003
【図２】
2015041353.tif 000004
【図３】
2015041353.tif 000005
【図４】
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【図５】
2015041353.tif 000007
【図６】
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【図７】
2015041353.tif 000009
【図８】
2015041353.tif 000010
【図９】
2015041353.tif 000011
【図１０】
2015041353.tif 000012
【図１１】
2015041353.tif 000013
【図１２】
2015041353.tif 000014
【図１３】
2015041353.tif 000015
【図１４】
2015041353.tif 000016
【図１５】
2015041353.tif 000017
【図１６】
2015041353.tif 000018
【図１７】
2015041353.tif 000019
【図１８】
2015041353.tif 000020
【国際調査報告】
2015041353.tif 000021
2015041353.tif 000022
2015041353.tif 000023
2015041353.tif 000024