(57)【要約】  血液凝固検査を行う自動分析装置であって、装置構成の小型化や装置コストの抑制をし得る自動分析装置を提供する。  検体と試薬を混合し、混合された混合液を反応させるための反応容器と、検体を反応容器へ分注するサンプル分注機構と、反応容器が載置され、反応容器内の混合液の凝固時間を測定する血液凝固時間測定部と、血液凝固測定部に供給する反応容器を複数収納する反応容器収納部と、反応容器を把持し、血液凝固測定部に移送する反応容器移送機構と、反応容器移送機構を制御する制御部と、を備える自動分析装置において、制御部は、反応容器移送機構によって、検体が分注された反応容器を反応容器収納部へ移送し載置する、制御を行う。
2016017289.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体と試薬を混合し、混合された混合液を反応させるための反応容器に、検体を分注するサンプル分注機構と、
前記反応容器が載置され、前記反応容器内の混合液の凝固時間を測定する血液凝固時間測定部と、
前記血液凝固測定部に供給する前記反応容器を複数収納する反応容器収納部と、
前記反応容器を把持し、前記血液凝固測定部に移送する反応容器移送機構と、
前記反応容器移送機構を制御する制御部と、を備える自動分析装置において、
前記制御部は、
前記反応容器移送機構によって、検体が分注された前記反応容器を前記反応容器収納部へ移送し載置する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項２】
請求項1に記載の自動分析装置において、
前記血液凝固時間測定部に載置された前記反応容器内の混合液の測定が終了した際、前記制御部は、前記反応容器移送機講によって、測定終了した前記反応容器を前記反応容器収納部へ移送し載置する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項３】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記反応容器移送機構によって、前記反応容器収納部に載置された測定前の検体入り前記反応容器を前記血液凝固時間測定部へ移送し載置する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記反応容器収納部に緊急検体入り前記反応容器が載置されている場合、前記反応容器移送機構によって、前記反応容器収納部に載置された緊急検体入り前記反応容器を優先的に前記血液凝固時間測定部へ移送し載置する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項５】
請求項１に記載の自動分析装置において、
前記反応容器収納部は複数の前記反応容器を収納できる形状を持ち、
前記制御部は、前記反応容器移送機講によって、前記反応容器収納部へ移送し載置した前記反応容器収納部の位置、及び、載置した反応容器内の検体情報を装置内部又は外部のメモリに記憶する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項６】
請求項５に記載の自動分析装置において、
さらに、前記メモリに記録された前記位置、及び、前記検体情報を表示する表示装置を有することを特徴とする自動分析装置。
【請求項７】
請求項６に記載の自動分析装置において、
さらに、前記反応容器収納部に載置されていた前記反応容器を移送し載置する反応容器確認部を有し、
前記制御部は、操作者が前記表示装置に表示された、前記反応容器収納部の前記反応容器を選択することで、前記反応容器移送機構によって、選択された前記反応容器を前記反応容器収納部から前記反応容器確認部へ移送し載置する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項８】
請求項1に記載の自動分析装置において、
さらに、前記反応容器を廃棄する反応容器廃棄部を備え、
前記血液凝固時間測定部に載置された前記反応容器内の混合液の測定が終了した際、前記制御部は、前記反応容器移送機講によって、測定終了した前記反応容器を前記反応容器廃棄部へ移送し廃棄する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項９】
請求項８に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記反応容器移送機構によって、前記反応容器収納部に載置された測定前の検体入り前記反応容器を前記血液凝固時間測定部へ移送し載置する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の自動分析装置において、
前記制御部は、前記反応容器収納部に緊急検体入り前記反応容器が載置されている場合、前記反応容器移送機構によって、前記反応容器収納部に載置された緊急検体入り前記反応容器を優先的に前記血液凝固時間測定部へ移送し載置する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の自動分析装置において、
さらに、生化学測定用の第２の反応容器を備えた反応ディスクを備え、
前記サンプル分注機構は、前記第２の反応容器へ検体を分注し、
前記制御部は、
前記サンプル分注機構で同一検体を前記反応容器と前記第２の反応容器に分注する際、前記サンプル分注機構によって、分析に使用する検体量に分析に使用しないダミー量を加えた検体量を吸引し、吸引した前記ダミー量を吐出することなく、前記反応容器と前記第２の反応容器に前記同一検体を吐出する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１２】
検体と試薬を混合し、混合された混合液を反応させるための反応容器に、検体を分注するサンプル分注機構と、
前記反応容器が載置され、前記反応容器内の混合液の凝固時間を測定する血液凝固時間測定部と、
前記血液凝固測定部に供給する前記反応容器を複数収納する反応容器収納部と、
前記反応容器を把持し、前記血液凝固測定部に移送する反応容器移送機構と、
前記反応容器移送機構を制御する制御部と、を備える自動分析装置において、
前記制御部は、
前記反応容器移送機構によって、検体が分注された前記反応容器を前記血液凝固時間測定部が前記反応容器で全て埋まるまで前記血液凝固時間測定部に載置し、
前記血液凝固時間測定部が前記反応容器で全て埋まった場合に、前記反応容器移送機構によって、測定前の検体入り前記反応容器を前記反応容器収納部へ移送し載置し、
前記血液凝固時間測定部に前記反応容器の空きが出た場合に、前記反応容器移送機構によって、前記反応容器収納部に載置された測定前の検体入り前記反応容器を前記血液凝固時間測定部に載置する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【請求項１３】
請求項１２記載の自動分析装置において、
前記制御部は、
前記血液凝固時間測定部が前記反応容器で全て埋まっている場合に、前記反応容器移送機構によって、測定前の緊急検体入り前記反応容器を前記反応容器収納部へ移送し載置し、
前記血液凝固時間測定部に前記反応容器の空きが出た場合に、前記反応容器移送機構によって、前記反応容器収納部に載置された緊急検体入り前記反応容器を、前記反応容器収納部に既に載置されている測定前の検体入り前記反応容器より優先的に前記血液凝固時間測定部へ移送し載置する、制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液や尿などのサンプル中に含まれる成分量を分析する自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
臨床検査分野における検体検査では、免疫血清検査、生化学検査、血液凝固検査等がある。これらの各検査は従来、専用の装置で別々に実施されており、検体の設置、各装置での分析依頼操作、出力結果の確認、結果の管理等に時間を要す場合があった。【０００３】
また、血液凝固検査には、凝固因子の活性化からフィブリンが析出するまでの時間を光学的に、または粘稠度を調べることで物理的に捉える方法と、血液凝固に関わるマーカーを透過光量の変化として捉える方法がある。そのため、それぞれ異なる検出器が必要となる。ここで、前者を凝固時間測定、後者を吸光度測定とする。【０００４】
検査の迅速性や装置管理の省略化の観点から、測定方式の異なる複数の検査を一貫して行うことができる自動分析装置が提供されている。特許文献１に記載されている生化学自動分析装置では、装置の小型化や効率化を図るため、複数の検査を共通の検査機構で行う方法が提示されている。免疫血清検査または生化学検査を血液凝固検査と同一の検査領域で行うというものである。また、特許文献２には、生化学検査と血液凝固検査を行うことができる自動分析装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００１−１３１５１号公報
【特許文献２】国際公開２０１３／１８７２１０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１には、血液凝固検査のための複数の反応容器を一定の速さで移動させて凝固検査を行う技術が開示されている。しかしながら、反応容器を移動させるための搬送路を駆動させる必要があるため機構系が複雑になる。また、駆動させる機構系があるため装置が大型化してしまうという課題がある。【０００７】
一方、特許文献２には、複数の測光ポートを備えた自動分析装置が開示されている。血液凝固測定のための駆動機構系がないため特許文献１での課題は解決できる。しかし、凝固時間測定では、検体ごとの測定時間は異なり、検体によっては測定時間が多くかかってしまうことがある。また、凝固時間測定の測定検体が多い場合には検体が停滞してしまい凝固測定を行うことができない場合がある。そのため、サンプルディスクに分注待ち検体が残されることとなり、分注効率が低下してしまう。特許文献２の技術では、検体のサンプルディスク内の停滞について考慮されていない。【０００８】
これらの課題を解決するために、多くの測定検体を実現するために多くの測光ポートを設置すると、装置の大型化を招いてしまう。また、多くの光源が必要となるため、装置コストが大きくなってしまう。【０００９】
そこで本発明は、血液凝固検査を行う自動分析装置であって、装置構成の小型化又は装置コストの抑制をしつつ、検体分注効率の低下を抑制し得る自動分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本願に係る発明の代表的なものは以下のとおりである。【００１１】
代表的な発明は、検体と試薬を混合し、混合された混合液を反応させるための反応容器に、検体を分注するサンプル分注機構と、前記反応容器が載置され、前記反応容器内の混合液の凝固時間を測定する血液凝固時間測定部と、前記血液凝固測定部に供給する前記反応容器を複数収納する反応容器収納部と、前記反応容器を把持し、前記血液凝固測定部に移送する反応容器移送機構と、前記反応容器移送機構を制御する制御部と、を備える自動分析装置において、前記制御部は、前記反応容器移送機構によって、検体が分注された前記反応容器を前記反応容器収納部へ移送し載置する、制御を行う自動分析装置である。【００１２】
また、別の代表的な発明は、検体と試薬を混合し、混合された混合液を反応させるための反応容器に、検体を分注するサンプル分注機構と、前記反応容器が載置され、前記反応容器内の混合液の凝固時間を測定する血液凝固時間測定部と、前記血液凝固測定部に供給する前記反応容器を複数収納する反応容器収納部と、前記反応容器を把持し、前記血液凝固測定部に移送する反応容器移送機構と、前記反応容器移送機構を制御する制御部と、を備える自動分析装置において、前記制御部は、前記反応容器移送機構によって、検体が分注された前記反応容器を前記血液凝固時間測定部が前記反応容器で全て埋まるまで前記血液凝固時間測定部に載置し、前記血液凝固時間測定部が前記反応容器で全て埋まった場合に、前記反応容器移送機構によって、測定前の検体入り前記反応容器を前記反応容器収納部へ移送し載置し、前記血液凝固時間測定部に前記反応容器の空きが出た場合に、前記反応容器移送機構によって、前記反応容器収納部に載置された測定前の検体入り前記反応容器を前記血液凝固時間測定部に載置する、制御を行う自動分析装置である。
【発明の効果】
【００１３】
本発明によれば、血液凝固検査を行う自動分析装置であって、装置構成の小型化や装置コストの抑制をし得る自動分析装置を提供することができる。また、一度に限られた数の反応容器の分析ができない場合であっても検体の停滞を抑制し、検体分注効率の低下を抑制することができる。上記した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施形態の説明により明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の一実施形態である血液凝固測定を行うことが可能な自動分析装置の全体図を示すシステムブロック図である。
【図２】本発明の一実施形態である血液凝固測定および生化学測定を行うことが可能な自動分析装置の概略図である。
【図３】本発明の一実施の形態における、操作者により血液凝固の分析が開始された場合、及び凝固時間検出部４１に空きがある場合の反応容器移送機構３２の動作シーケンスの一例をまとめた図である。
【図４ａ】本発明の一実施の形態における、図３に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図４ｂ】本発明の一実施の形態における、図３に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図４ｃ】本発明の一実施の形態における、図３に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図４ｄ】本発明の一実施の形態における、図３に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図４ｅ】本発明の一実施の形態における、図３に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図５】本発明の一実施の形態における、血液凝固時間検出部４１が全て測定に使用されている際の、反応容器移送機構３２の動作シーケンスの一例をまとめた図である。
【図６ａ】本発明の一実施の形態における、図５に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図６ｂ】本発明の一実施の形態における、図５に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図６ｃ】本発明の一実施の形態における、図５に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図６ｄ】本発明の一実施の形態における、図５に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図６ｅ】本発明の一実施の形態における、図５に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図７】本発明の一実施の形態における、凝固時間検出部４１上の反応容器３１の分析が終了した際の、反応容器移送機構３２の動作シーケンスを示す。
【図８ａ】本発明の一実施の形態における、図７に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図８ｂ】本発明の一実施の形態における、図７に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図８ｃ】本発明の一実施の形態における、図７に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図８ｄ】本発明の一実施の形態における、図７に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図９】本発明の一実施の形態における、反応容器収納部３０上に緊急検体入り反応容器３７が存在する際の、反応容器移送機構３２の動作シーケンスを示す
【図１０ａ】本発明の一実施の形態における、図９に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図１０ｂ】本発明の一実施の形態における、図９に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図１０ｃ】本発明の一実施の形態における、図９に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図１０ｄ】本発明の一実施の形態における、図９に示した動作シーケンスの、反応容器移送機構３２の動作の概略を示した図である。
【図１１】本発明の一実施の形態における、反応容器収納部３０上の反応容器３１の状態を、表示装置５４に表示した画面の一例を示した図である。
【図１２】本発明の一実施形態である血液凝固測定および生化学測定を行うことが可能な自動分析装置の概略図の一例を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて説明する。なお、本実施の形態を説明するための全図において同一機能を有するものは原則として同一の符号を用いるようにし、その繰り返しの説明は可能な限り省略するようにしている。
【００１６】
図1 は、本発明の一実施例のベースとなる血液凝固測定を行うことが可能な自動分析装置の全体図を示すシステムブロック図である。図1 に示すように、自動分析装置 1 は、主にサンプル分注機構１０、サンプルディスク１１、凝固試薬分注機構２０、試薬ディスク２１、反応容器収納部３０、反応容器移送機構 ３２、凝固時間測定部 ４０、およびコンピューター（制御部）５２から構成されている。
【００１７】
サンプルディスク１１は、時計周り及び反時計回りに間欠回転が可能となっており、血液等の生体サンプルを収納する複数のサンプル容器１２が載置されている。サンプルディスク１１の近傍にはサンプル分注機構１０が配置されている。このサンプル分注機構１０はサンプルディスク１１と凝固検体分注部４３の間を時計回り及び反時計回りに回転することができる。サンプル分注機構１０はサンプル容器１２内のサンプル（以下、検体とも言う）を、サンプル分注機構１０の先端に取り付けられたプローブを用いて吸引し、凝固検体分注部４３上の反応容器３１へサンプルを吐出する。
【００１８】
試薬ディスク２１上には、自動分析装置１の分析項目に対応した複数の試薬容器２２が載置されている。凝固試薬分注機構２０は試薬容器２２内の試薬を吸引し、その試薬を反応容器３１へ吐出する。凝固試薬分注機構２０の内部には試薬昇温機構２３が内蔵されており、凝固試薬分注機構２０で吸引した試薬は試薬昇温機構２３により適温（所定の温度）へ昇温される。反応容器３１は、検体と試薬を混合し、混合された混合液を反応させるための容器である。
【００１９】
反応容器移送機構３２には、反応容器３１を把持することができるアームが取り付けられている。また、反応容器移送機構３２は反応容器収納部３０、凝固検体分注部４３、及び凝固時間測定部４０の間を移動することができ、所定の場所に反応容器３１を移送し、載置することが可能である。
【００２０】
反応容器収納部３０上には、反応容器３１を載置できる多数の窪みが設けられており、この窪みには反応容器３１を挿入することができる。
【００２１】
凝固検体分注部４３上には反応容器３１を載置できる窪みが設けられており、この窪みには反応容器３１を挿入することができる。
【００２２】
凝固時間測定部４０上には、反応容器３１を載置できる窪みが設けられてある凝固時間検出部４１がある。この凝固時間検出部４１には反応容器３１を挿入することができる。また、光源４２は、凝固時間検出部４１に載置された反応容器３１へ光を照射する。光源４２から照射された光は反応容器３１内で散乱され、この散乱光を凝固時間検出部４１に設けられているフォトダイオードにて受光を行う。測定された散乱光のアナログ信号はＡ／Ｄ変換機５６に入力される。Ａ／Ｄ変換機に入力されたデジタル信号に基づき、凝固時間が測定される。すなわち、血液時間測定部４０には、反応容器３１が載置され、反応容器内の混合液の凝固時間を測定することができる。
【００２３】
次に、図１の自動分析装置１における制御系および信号処理系について簡単に説明する。コンピューター（制御部）５２は、インターフェース５０を介して、検体分注制御部５７、凝固試薬分注制御部５８、反応容器移送機構制御部５９、Ａ／Ｄ変換機５６に接続されている。コンピューター（制御部）５２は前記各制御部に対して指令を送り、各動作を制御している。またＡ／Ｄ変換された測光値は、コンピューター（制御部）５２に取り込まれる。すなわち、コンピューター（制御部）５２は、各機構の各制御部を介して、反応容器移送機構やサンプル分注機構などを制御することができる。
【００２４】
インターフェース５０には印字するためのプリンタ５３、記憶装置であるメモリ５５、操作指令等を入力するためのキーボード５１、ＣＲＴディスプレイまたは液晶ディスプレイなど画面表示するための表示装置５４が接続されている。メモリ５５は例えばハードディスクメモリまたは外部メモリで構成される。メモリ５５には分析パラメーター、分析項目依頼、キャリブレーション結果、分析結果等の情報が記憶される。
【００２５】
続いて、血液凝固測定について説明する。操作者がコンピューター５２より分析を依頼すると、反応容器移送機構３２は反応容器収納部３０上の反応容器３１を凝固検体分注部４３へ反応容器３１を移送し、載置する。続いて、サンプル分注機構１０はサンプルディスク１２上のサンプル容器１１より分析に使用する検体を吸引し、凝固検体分注部４３上の反応容器３１へ検体を吐出する。検体が分注された反応容器３１は反応容器移送機構３２により、血液凝固時間検出部４１へと移送および載置される。その後、凝固試薬分注機構２０により血液凝固時間検出部４１上の反応容器３１内に試薬が吐出されると、検体と試薬の混合液が反応し、血液凝固反応が開始する。
【００２６】
反応容器内へは光源４２より光が照射される。凝固時間測定部はこの散乱光を受光し、Ａ／Ｄ変換された測定値はインターフェース５０を通してコンピューター（制御部）５２に取り込まれる。そして、測定結果はプリンタ５３または表示装置５４にて出力される。
【００２７】
凝固反応終了後、反応容器移送機構３２は、測光が終了した反応容器３１を把持し、所定の位置で反応容器３１を廃棄する。
【００２８】
図２は、本発明の一実施の形態である血液凝固測定部と、生化学測定が可能な吸光度測定部を備えた自動分析装置の概略図である。サンプル分注機構１０を血液凝固検査と生化学検査で共用する構成となっている。図１の自動分析装置に対して、生化学測定に利用される、複数の反応セル（第２の反応容器）６２が備わった反応ディスク６０、および試薬分注機構６１（６１（ａ）、６１（ｂ））が追加されている。また、凝固時間測定部４０上には複数（本装置の例では６個）の凝固時間検出部４１が備わっている。このような構成の場合、血液凝固検査用の試薬は試薬ディスク（２１（ａ）、２１（ｂ））から、反応ディスク６０を介して、凝固試薬分注機構２０に吸引することができ、反応容器３１に吐出する前に効率的に試薬の昇温を行うことができる。反応ディスク６０は恒温槽で約３７度に保温されているためである。
【００２９】
図２に示した自動分析装置は、反応容器収納部３０が２個設置されている。反応容器収納部３０上には反応容器３１を挿入できる多数の窪みが備わっており、血液凝固測定に使用される空の反応容器３１が予め設置されている。また、反応容器収納部３０は脱着可能な構造となっている。そのため、操作者は反応容器収納部３０を取り外すことができ、別の新たな反応容器収納部３０を設置することが可能である。
【００３０】
ここで、本発明の一実施の形態における、血液凝固時間測定を行う際の反応容器移送機構３２の動作シーケンスについて説明する。
【００３１】
図３に、操作者によって、血液凝固項目の分析依頼が登録され、分析が開始された際の反応容器移送機構３２の動作シーケンスを示す。詳細な反応容器移送機構３２の各動作については図４を用いて説明する。
【００３２】
反応容器移送機構３２は、その動作が行われないとき、反応容器収納部３０の左上に反応容器移送機構初期位置として停止している（図３ａ）。分析が開始されると、反応容器移送機構３２は反応容器収納部３０上に設置されている空の反応容器３１を把持し（図３ｂ、図４a）、凝固検体分注部４３へ移送し載置する（図３ｃ、図４ｂ）。次に、反応容器移送機構は初期位置に移動する（図３ｄ）。そして、サンプル分注機構１０により凝固検体分注部４３上の反応容器３１内に検体が分注される（図４ｃ）。その後、反応容器移送機構３２は凝固検体分注部４３上の検体入り反応容器３１を把持し(図３ｅ、図４ｄ)、凝固時間検出部４１へ移送し載置する（図３ｆ、図４ｅ）。そして、反応容器移送機構３２は初期位置に移動し（図３ｇ）、凝固試薬分注機構２０は凝固時間検出部４１上の反応容器３１に試薬を吐出し、凝固反応が開始される。
【００３３】
分析中に操作者によって血液凝固項目の分析依頼が順次行われたとき、反応容器移送機構３２は、分析に使用されていない血液凝固時間検出部４１がある場合、図３、図４の動作シーケンス及び動作を繰り返し実行する。
【００３４】
尚、反応容器移送機構３２は、コンピューター（制御部）５２からインターフェース５０を介して反応容器移送機構制御部５９によりその動作は制御されている。反応容器移送機構３２は、分析依頼の順に従って、反応容器収納部３０上の空の反応容器３１を、反応容器収納部３０の左上から、例えば１行ずつ順次把持し分析に使用していく。
【００３５】
図５に、血液凝固時間検出部４１が全て測定に使用されている際の、反応容器移送機構３２の動作シーケンスを示す。詳細な反応容器移送機構３２の各動作については図６を用いて説明する。血液凝固時間検出部４１が全て測定に使用されているか否かは、コンピューター（制御部）５２により判定され、この判定結果に基づいて、コンピューター（制御部）５２は、図３と図５の動作シーケンスを切り替えることができる。
【００３６】
つまり、コンピュータ（制御部）は、反応容器移送機構によって、検体が分注された反応容器を血液凝固時間測定部が反応容器で全て埋まるまで血液凝固時間測定部に載置する。これに続き、コンピュータ（制御部）は、血液凝固時間測定部が反応容器で全て埋まった場合に、反応容器移送機構によって、測定前の検体入り反応容器を反応容器収納部へ移送し載置する。これに続き、コンピュータ（制御部）は、血液凝固時間測定部に反応容器の空きが出た場合に、反応容器移送機構によって、反応容器収納部に載置された測定前の検体入り前記反応容器を血液凝固時間測定部に載置する制御を行う。なお、図３と同じ制御については説明を省略する。
【００３７】
反応容器移送機構３２は反応容器収納部３０上に設置されている空の反応容器３１を把持し（図５ｂ、図６ａ）、凝固検体分注部４３に移送し載置する(図５ｃ、図６ｂ）。そして、サンプル分注機構１０により凝固検体分注部４３上の反応容器３１内に検体が分注される（図６ｃ）。その後、反応容器移送機構３２は凝固検体分注部４３上の検体入り反応容器３５を把持し(図５ｅ、図６ｄ)、反応容器収納部３０上の空の反応容器３１が設置されていた場所と同様の位置に、検体入り反応容器３５を移送し載置する（図５ｆ、図６ｅ）。
【００３８】
分析中に操作者によって血液凝固項目の分析依頼が順次行われたとき、反応容器移送機構３２は、血液凝固時間検出器４１が全て測定に使用されている場合、図５、図６の動作シーケンス及び動作を繰り返し実行する。
【００３９】
ここで同様の位置とは、必ずしも空の反応容器３１が設置されていた同じ位置に限られるものではないが、同一の空の反応容器３１が設置されていた同じ位置であることが望ましい。反応容器３１が規則正しく順番に使用される場合に、同じ位置に移送し載置するのであれば、分析待ちの検体容器も規則正しく順番に並ぶので、操作者は、反応容器収納部３０に幾つ分析待ちの検体容器の数を容易に把握することができる。
【００４０】
このように、凝固時間検出部４１が全て測定に使用されているとき、反応容器移送機構３２の動作により、測定前の検体入り反応容器３５を、反応容器収納部３０上に一時的に設置することで次の効果が得られる。
【００４１】
血液凝固時間測定部における凝固時間検出部４１が全て測定に使用されている場合であっても、検体の分注待ちによる停滞を防ぐことができ、サンプル分注機構による検体分注を完了させることができる。従い、効率的な検体分注を行うことができ、ひいては、検体容器の交換までの待ち時間を少なくすることができる。
【００４２】
また、既に装置に設置されている反応容器収納部に一時的に測定前の検体入り反応容器３５を設置することで、多くの測定検体のために多くの凝固時間検出部が必要なくなるので、装置構成の小型化や装置コストの抑制をし得る。また、反応容器収納部とは別の位置に新たに一時待機用の領域を設ける必要がないため、装置構成の小型化や装置コストの抑制をし得る。
【００４３】
実施形態では、吸光度を測定するための反応ディスクがある装置について説明したが、以上の効果は、反応ディスクがない場合であっても得られる効果である。以下の効果は、吸光度を測定するための反応ディスクを備え、凝固時間測定と吸光度測定用のサンプルを同一のサンプル分注機構にて行うときに得られる効果である。
【００４４】
凝固時間検出部４１が測定試料で全て使用されている場合であっても、サンプル分注機構１０の分注動作を停止することなく連続して測定を行うことができる。これにより、凝固時間測定に制限されることなく、吸光度測定を連続して測定でき、検査を効率的に行うことが可能となる。すなわち、同一検体に対して凝固測定と吸光度測定の両方が依頼されている場合であっても、凝固時間測定に制限することなく、吸光度測定の結果を早く得ることができる。同一検体に対して連続して分注する場合であっても、凝固時間検出部が空くまで吸光度測定の分注を待つ必要がなくなるためである。また、検体の分注待ちによる停滞を防ぐことができるため、検体容器の交換までの待ち時間を少なくすることができる。
【００４５】
また、サンプル分注機構１０は、検体分注後の検体間の汚染を防ぐために、同一検体の分注終了後に、サンプル分注機構１０の先端に取り付けられたプローブ内を精製水にて洗浄している。洗浄後、別の検体を吸引する際に、洗浄に用いた精製水による検体の水薄まりを防止するために、ダミー量として分析に使用する検体量よりも多い検体量を吸引している。同一検体であっても、凝固時間測定用の検体分注と吸光度測定用の検体分注とを分けることも考えられるが、これらの分注間に別の検体が吸引される場合には、２回分のダミー量が必要となる。一方、測定前の検体入り反応容器３５を反応容器収納部３０上に一時的に設置することができるため、凝固時間測定に制限されることなく、操作者が依頼した分析依頼通り、順次、サンプル分注機構１０により凝固時間測定用と吸光度測定用の検体分注を、吸引したダミー量を吐出することなく、連続して行うことができる。検体分注の際に余分に吸引されるダミー量を低減することができる。結果、サンプル消費量を低下させることが可能となる。
【００４６】
これまでは、分析前の反応容器移送機構３２の動作シーケンスについて説明したが、次に分析終了後の反応容器移送機構３２の動作シーケンスについて説明する。
【００４７】
図７に、凝固時間検出部４１上の反応容器３１の分析が終了した際の反応容器移送機構３２の動作シーケンスを示す。詳細な反応容器移送機構３２の各動作については図８を用いて説明する。
【００４８】
反応容器移送機構３２は凝固検出部４１上にある分析が終了した検体入り反応容器３６を把持する（図７ｂ、図８ａ）。そして、反応容器移送機構３２は反応容器収納部３０上に、分析終了後の検体入り反応容器３６を移送し載置する(図７ｃ、図８ｂ)。この反応容器移送機構３２の動作により、分析終了後の検体入り反応容器３６を反応容器収納部３０上に破棄する。尚、分析終了後の検体入り反応容器３６を破棄する反応容器収納部３０上の位置は、検体が分注される前に反応容器３１が設置されていた位置と同一の位置である。
【００４９】
このように、反応容器収納部３０を、分析終了後の検体入り反応容器３６の廃棄場所として反応容器移送機構３２を動作させることで、分析終了後の検体入り反応容器３６を廃棄するための追加の機構や収納部の必要がなく、装置の小型化を可能とする。
【００５０】
続いて、分析前の検体入り反応容器３５が反応容器収納部３０上に存在する際、反応容器移送機構３２は反応容器収納部３０上に載置された分析前の検体入り反応容器３５を把持する（図７ｄ、図８ｃ）。そして、空きができた凝固時間検出部４１へ分析前の検体入り反応容器３５を移送及び載置し(図７ｅ、図８ｄ）、凝固反応測定が行われる。尚、反応容器移送機構３２は分析依頼項目の順に従って、分析前の検体入り反応容器３５を凝固時間検出部４１へと移送及び載置する。
【００５１】
反応容器移送機構３２は、血液凝固時間検出器４１に分析が終了した検体がある限り、図７、図８の動作シーケンス及び動作を繰り返し実行する。但し、反応容器収容部３０上に分析前の検体入り反応容器がない場合には、図７（ｄ）及び（ｅ）のシーケンスは省略される。
【００５２】
次に緊急検体入り反応容器が存在する場合の反応容器移送機構３２の動作シーケンスについて説明する。
【００５３】
図９に、凝固時間検出部４１上の反応容器３１の分析が終了し、反応容器収納部３０上に緊急検体入り反応容器３７が存在する際の反応容器移送機構３２の動作シーケンスを示す。詳細な反応容器移送機構３２の各動作については図１０を用いて説明する。
【００５４】
つまり、コンピューター（制御部）は、血液凝固時間測定部が反応容器で全て埋まっている場合に、反応容器移送機構によって、測定前の緊急検体入り反応容器を反応容器収納部へ移送し載置する。これに続き、コンピューター（制御部）は、血液凝固時間測定部に反応容器の空きが出た場合に、反応容器移送機構によって、反応容器収納部に載置された緊急検体入り反応容器を、反応容器収納部に既に載置されている測定前の検体入り前記反応容器より優先的に前記血液凝固時間測定部へ移送し載置する制御を行う。尚、緊急検体における、検体分注から反応容器収納部までの反応容器移送機構３２の移送及び載置は、図５及び図６（ａ）〜図６（ｅ）と同様に行われる。
【００５５】
反応容器移送機構３２は凝固検出部４１上にある分析終了後の検体入り反応容器３６を把持し（図９ｂ、図１０ａ）、反応容器収納部３０上に分析終了後の検体入り反応容器３６を移送し、破棄する（図９ｃ、図１０ｂ）。その後、反応容器収納部３０上に載置されている緊急検体入り反応容器３７を、反応容器移送機構３２は分析依頼の順に関わらず、優先的に把持する（図９ｄ、図１０ｃ）。そして、空きができた凝固時間検出部４１へ緊急検体入り反応容器３７を移送及び載置し（図９ｅ、図１０ｄ）、凝固反応測定が行われる。但し、凝固時間検出部４１が空いている場合には、図３、図４の動作シーケンス及び動作によって、緊急検体入り反応容器３７は凝固検体分注部から凝固時間検出部に、反応容器収納部を介さずに、移送及び載置される。
【００５６】
反応容器移送機構３２は、反応容器収納部３０に緊急検体入り反応容器３７がある限り、図９、図１０の動作シーケンス及び動作を繰り返し実行する。但し、分析が終了した反応容器がない場合には、図９（ｂ）及び（ｃ）のシーケンスは省略される。
【００５７】
但し、凝固時間検出部４１上に空きがある場合には、測定前の緊急検体入り反応容器は反応容器収納部に載置されることなく、凝固時間検出部に載置され、当該反応容器に対して測定が行われる。一方、凝固時間検出部４１が反応容器で全て埋まっている場合に、測定前の緊急検体入り反応容器は反応容器収納部に載置され、図９の動作シーケンスが行われる。
【００５８】
次に、表示装置５４の画面表示について説明する。
【００５９】
反応容器移送機構３２が反応容器３１を移送及び載置する動作の中で、分析前の検体入り反応容器３５を設置した反応容器収納部３０上の位置、分析が終了した検体入り反応容器３６を廃棄した反応容器収納部３０上の位置、測定結果、そしてアラームなどの情報はインターフェース５０を介してメモリ５５に記憶される。
【００６０】
図１１に示したように、操作者は表示装置５４上にて、メモリ５５に記録した反応容器収納部３０上の反応容器３１の情報を表示することができる。図１１の反応容器収納部１と２の表示は、反応容器収納部３０の物理的な配置に対応している。また、例えば、「反応容器無し」、「未使用の反応容器」、「一般検体入り反応容器」、「緊急検体入り反応容器」、「分析が終了した反応容器」のステータスが目視で識別できるように各反応容器に対応する位置を識別表示している。さらに、操作者はコンピューター（制御部）５２を用いて表示装置５４に表示された任意の反応容器収納部３０上にある反応容器３１を選択することで、例えば、その反応容器３１に分注された検体の検体情報（例えば、検体番号、測定項目、反応容器の測定状態、加えて分析が終了した後であれば、測定結果やアラームの情報など）を確認することができる。例えば、万が一、分析途中や分析終了後に異常が発生した場合でも、アラームの情報が付加されていることで、測定結果に異常が見られた検体の廃棄場所を表示装置５４にて確認することができる。なお、検体情報は前記列挙された情報の一部であってもよい。
【００６１】
これにより、操作者は目視で反応終了後の異常検体の状態を確認することができる。また、測定結果の異常が気泡や異物が混入したことによるものなのか原因を調べることにも利用できる。
【００６２】
また、操作者がコンピューター（制御部）５２を通して、表示装置５４に表示された任意の分析終了後の検体入り反応容器３６を選択すると、反応容器移送機構３２は、選択された反応容器収納部３０上の、分析終了後の検体入り反応容器３６を把持し、反応容器確認部３３に移送及び載置することができる（図２参照）。反応容器確認部３３は、操作者が目視で確認し易い位置に配置されている。反応容器移送機構３２で、目視で確認し易い位置へ分析終了後の検体入り反応容器３６を移動することができるため、操作者は分析終了後の反応容器３１内の検体の状態を容易に確認することができる。
【００６３】
図１２は、本発明の一実施の形態である血液凝固測定部と、生化学測定が可能な吸光度測定部を備えた自動分析装置の概略図である。図１２に示すよう、図２の自動分析装置に対して、分析終了後の検体入り反応容器３５を廃棄及び収納する、反応容器廃棄部３４が反応容器収納部３０とは別に備わっていてもよい。尚、反応容器廃棄部３４は脱着可能な構造となっており、操作者は反応容器廃棄部３４の取り付け及び取り外しを行うことが可能となっている。この場合には、反応容器廃棄部３４分のスペースが必要になるが、測定前の検体入り反応容器を一時的に反応容器収納部３０に設置できることにより、装置構成の小型化又は装置コストの抑制が実現できる。
【００６４】
以上、実施形態について説明した。
【００６５】
コンピューター（制御部）５２は、反応容器移送機構によって、検体が分注された反応容器を反応容器収納部へ移送し載置する、制御を行うことを説明した。これにより、移送し載置される反応容器が測定前の検体入り反応容器であれば待機専用の領域分の小型化等や分注効率の低下抑制等が実現できる。また、この反応容器が、測定が終了した反応容器であれば廃棄専用の領域分の小型化等が実現できる。従い、いずれの場合であっても、装置構成の小型化や装置コストの抑制をし得る自動分析装置を提供することができる。
【００６６】
また、移動し載置される反応容器が測定前の検体入り反応容器であって、反応容器収納部に緊急検体入り反応容器が載置されている場合、コンピューター（制御部）５２は、反応容器移送機構によって、反応容器収納部に載置された緊急検体入り反応容器を優先的に血液凝固時間測定部へ移送し載置する、制御を行うことが望ましい。これにより、前述の効果に加え、緊急検体の優先的な測定ができる。
【００６７】
また、コンピューター（制御部）５２は、反応容器移送機講によって、反応容器収納部へ移送し載置した反応容器収納部の位置、及び、載置した反応容器内の検体情報を装置内部又は外部のメモリに記憶する、制御を行うことが望ましい。これにより、収納部に載置した反応容器内の情報を操作者は引き出すことができる。さらに、メモリに記録された位置、及び、検体情報を表示する表示装置を有することで、操作者は位置に対応した検体情報を確認することができる。
【００６８】
また、さらに反応容器収納部に載置されていた反応容器を移送し載置する反応容器確認部を有し、コンピューター（制御部）５２は、操作者が表示装置に表示された反応容器収納部の反応容器を選択することで、反応容器移送機構によって、選択された反応容器を反応容器収納部から反応容器確認部へ移送し載置する、制御を行うことが望ましい。これにより、操作者は分析終了後の反応容器３１内の検体の状態を容易に確認することができる。
【００６９】
また、反応容器を廃棄する反応容器廃棄部を備え、血液凝固時間測定部に載置された反応容器内の混合液の測定が終了した際、コンピューター（制御部）５２は、反応容器移送機講によって、測定終了した反応容器を反応容器廃棄部へ移送し廃棄する、制御を行うこともできる。操作者は反応容器廃棄部の取り付け及び取り外しを反応容器収納部と独立して行うことができる。この場合であっても、コンピューター（制御部）５２は、反応容器移送機構によって、反応容器収納部に載置された測定前の検体入り反応容器を血液凝固時間測定部へ移送し載置する、制御を行うことが望ましい。この場合でも、緊急検体の優先的な測定ができる。
【００７０】
また、生化学測定用の第２の反応容器を備えた反応ディスクを備え、サンプル分注機構は、第２の反応容器へ検体を分注し、コンピューター（制御部）５２は、サンプル分注機構で同一検体を反応容器と第２の反応容器に分注する際、サンプル分注機構によって、分析に使用する検体量に分析に使用しないダミー量を加えた検体量を吸引し、吸引したダミー量を吐出することなく、反応容器と第２の反応容器に同一検体を吐出する、制御を行うことが望ましい。これにより、サンプル消費量を低下させることが可能となる。
【００７１】
なお、実施形態では６個の凝固時間検出部を例にして説明したが、この個数は装置の処理能力との兼ね合いでいくつでも良い。但し、あまり多くなると装置構成の小型化や装置コストの抑制ができなくなるため目安として１０個以下であることが望ましい。
【００７２】
また、実施形態では測定が終了した反応容器と測定前の検体入り反応容器の両方を扱ったが、一方のみを反応容器移送機構で反応容器収納部へ移送及び載置してもよい。
【００７３】
また、実施形態では生化学測定で利用される反応ディスクを備えた自動分析装置の例で説明したが、この反応ディスクは必須の構成ではない。この反応ディスクがあれば、凝固時間測定に制限されることなく、生化学測定における吸光度測定を連続して測定でき、検査を効率的に行うことが可能となる。
【００７４】
また、実施形態では、サンプルディスク１１を例にして説明したが、検体を収納した検体容器をラックに搭載して分析を行うラックタイプの自動分析装置にも適用できる。
【００７５】
また、凝固時間検出部４１では散乱光を用いた検出部で説明したが、散乱光の検出に替えて、公知の透過光又は粘稠度を検出する検出部を血液凝固時間測定部に適用してもよい。
【符号の説明】
【００７６】
１…自動分析装置、１０…サンプル分注機構、１１…サンプルディスク、１２…サンプル容器、２０…凝固試薬分注機構、２１…試薬ディスク、２２…試薬容器、２３…試薬昇温機構、３０…反応容器収納部、３１…反応容器、３２…反応容器移送機構、３３…反応容器確認部、３４…反応容器廃棄部、３５…分析前の検体入り反応容器、３６…分析終了後の検体入り反応容器、３７…緊急検体入り反応容器、４０…凝固時間測定部、４１…凝固時間検出部、４２…光源、４３…凝固検体分注部、５０…インターフェース、５１…キーボード、５２…コンピューター（制御部）、５３…プリンタ、５４…表示装置、５５…メモリ、５６…Ａ／Ｄ変換機、５７…検体分注制御部、５８…試薬分注制御部、５９…反応容器移送機構制御部、６０…反応ディスク、６１…試薬分注機構、６２…反応セル（第２の反応容器）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図４ｅ】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
2016017289.tif 000019
【図８ｃ】
2016017289.tif 000020
【図８ｄ】
2016017289.tif 000021
【図９】
2016017289.tif 000022
【図１０ａ】
2016017289.tif 000023
【図１０ｂ】
2016017289.tif 000024
【図１０ｃ】
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【図１０ｄ】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
2016017289.tif 000029
2016017289.tif 000030
2016017289.tif 000031
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