(57)【要約】要約課題  皮膚表面にシリコン製品のようなベタツキ感がなく、しかも、縫合を目視できるように透明性を備えた縫合練習用人工皮膚を提供する。解決手段  縫合糸を用いて運針し、ヒフの創傷の縫合練習に用いる人工皮膚として、ヒフの表皮を模して薄く形成された柔軟な表皮層１１と、ヒフの真皮を模して表皮層以上の厚さに形成された柔軟な真皮層１２と、ヒフの皮下組織を模して真皮層以上の厚さに形成された柔軟な皮下層１３を具備し、表皮層、真皮層及び皮下層はポリウレタン系素材から成る層状構造を構成しており、少なくとも表皮層１１が透明に形成されている。選択図          図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸を用いて運針し、ヒフの創傷の縫合練習に用いる人工皮膚であって、
ヒフの表皮を模して薄く形成された柔軟な表皮層と、
ヒフの真皮を模して表皮層以上の厚さに形成された柔軟な真皮層と、
ヒフの皮下組織を模して真皮層以上の厚さに形成された柔軟な皮下層を具備し、
表皮層、真皮層及び皮下層はポリウレタン系素材から成る層状構造を構成しており、
少なくとも表皮層が透明であること
を特徴とする縫合練習用透明性人工皮膚。
【請求項２】
表皮層、真皮層及び皮下層を有する層状構造は、その一部又はその全てが透明なポリウレタン系素材から成ることを特徴とする
請求項１記載の縫合練習用透明性人工皮膚。
【請求項３】
表皮層、真皮層及び皮下層を有する層状構造は、その一部又はその全てが無色透明又は着色透明のポリウレタン系素材により構成されていることを特徴とする
請求項１又は２記載の縫合練習用透明性人工皮膚。
【請求項４】
真皮層は熱硬化性ウレタンエラストマーから成り、皮内縫合又は真皮縫合のために、１〜５ｍｍの厚さを有し、皮下層は発泡ウレタンから成り、５〜２０ｍｍの厚さを有している請求項１ないし４のいずれかに記載の縫合練習用透明性人工皮膚。
【請求項５】
表皮層、真皮層及び皮下層を有する層状構造は、その一部又はその全てが透明なポリウレタン系素材から成る第１の部分と、上記層状構造の全てがポリウレタン系素材から成る不透明なものであり、かつ、第１の部分と実質的に同じ厚さを有する第２の部分とを備えており、
上記第１の部分と第２の部分が前後又は左右に接して構成されている
請求項１記載の縫合練習用透明性人工皮膚。
【請求項６】
請求項１記載の縫合練習用透明性人工皮膚を製造する方法であって、
型に液状の表皮層材を噴霧又は刷毛塗り等の手段によって形成する表層形成工程と、
硬化した表皮層の表面に流動状の真皮層材を重ねる真皮層形成工程と、
硬化した真皮層の表面に流動状の皮下層材を重ねる皮下層形成工程の工程を経る
縫合練習用透明性人工皮膚の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、縫合糸を用いて運針し、ヒフの創傷の縫合練習に用いる透明性の人工皮膚及びその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
外科手術における手技を習得するために様々な教材が用いられており、皮膚の創傷、つまり切り傷などを縫合するために、これまでも各種の教材が提供されてきた。縫合用教材として用いられた、従来の人工皮膚又はそれに準ずるものは塩化ビニル又はシリコン樹脂を素材とするもので、表面にベタツキ感があり、縫合後の表面形態もリアル感に乏しいという問題がある。【０００３】
また、近年皮膚縫合において審美性が求められる傾向があり、そのために縫合糸を表面に出さない真皮縫合であるとか皮内縫合などと呼ばれる手法が広く行なわれるようになってきた。真皮縫合は皮下組織から真皮方向にかけて縫合するものでいわゆる埋没皮下縫合であり、皮内縫合は皮下を縫合しながら創面を合わせる方法などと説明され、いずれも創の外観がきれいである。しかし、皮下での縫合という縫合糸が見えない状態での運針が必要であるため、手技の習得に時間のかかることが難点である。【０００４】
そして、現状では豚の皮膚などを用いるトレーニングしか行うことができないため、上記皮下の縫合練習は、大学医学部の授業レベルでほとんど行なわれず、研修医レベル以上における実践トレーニング技術になっている。皮下の縫合において縫合状況を目視できれば良いが、豚の皮膚や従来の人工皮膚などは不透明であり、なかば手探りに近い状態での練習であるから、皮下縫合をこれ以上に効率的に習得することは望めないというのが実情である。【０００５】
先行技術を調査すると、例えば、特開２０１３−０１５７８９号の縫合練習用模臓器管に関する発明がある。それは、食品素材からなる原材料が水と混和して調製された食物性の粘稠液がゲル化して、人体の所要器官を擬した形状に成形されている一方、表面に人体の皮膚様の皮膜が形成されており、人体の所要器官の形態および感触を有するゲル強度および針入抵抗が、肉体に近似した程度に調整されている構成を有するもの、と記載されている。【０００６】
上記発明は、外皮が硬く中身が軟らかい本物の皮膚構造に酷似した層構造を有しているので、実際の手術と同様の状況と感触に則した縫合練習、即ち従来品ではできない鍵状、Ｙ字状及びデブリードマン創縁状などの任意の傷を作って縫合練習並びに縫合段差及びドッグイヤーを防ぐ縫合練習ができるとされている。しかし、それだけでは縫合糸が患部を適切に縫合しているのかどうかについて、正確に判断することは困難である。【０００７】
また、特開２０１０−０８５５１２号の発明があり、ここでは人体皮膚代替物として、豚の皮膚を用いることが記載されている。また、豚の皮膚に代えてシリコン樹脂等による人工材料でもよいと記載されているが、同樹脂が本発明の目的に適合しないことは既に説明したとおりである。このような実情から、本件の発明者は一部または全部が透明な人工皮膚の可能性に着目し、本発明を完成した。【０００８】
【特許文献１】特開２０１３−０１５７８９号
【特許文献２】特開２０１０−０８５５１２号
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は前記の点に鑑みなされたもので、その課題は、皮膚表面にシリコン製品のようなベタツキ感がなく、しかも、皮下での縫合状態を把握し易いように、透明性を備えた縫合練習用人工皮膚を提供することにある。また、本発明の他の課題は、特に、真皮縫合を含むすべての皮下縫合を容易にする縫合練習用透明性人工皮膚を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記の課題を解決するため、本発明は、縫合糸を用いて運針し、ヒフの創傷の縫合練習に用いる人工皮膚として、ヒフの表皮を模して薄く形成された柔軟な表皮層と、ヒフの真皮を模して表皮層以上の厚さに形成された柔軟な真皮層と、ヒフの皮下組織を模して真皮層以上の厚さに形成された柔軟な皮下層を具備し、表皮層、真皮層及び皮下層はポリウレタン系素材から成る層状構造を構成しており、少なくとも表皮層が透明であることを特徴とするものである。本発明は表皮層、真皮層及び皮下層の層状構造を有する内の表皮層が透明であれば良く、全てが透明であることを要しない。透明性とはこのことを指す。【００１１】
本発明は縫合練習を目的とする人工皮膚に関するものであり、特に、真皮縫合や皮内縫合などと呼ばれる手技に適した透明性の人工皮膚である。一般的な縫合については、不透明な人工皮膚を用いてシワの状態により手技の良否を判断することができるが、透明性人工皮膚でも、多少は見難いけれども、シワの状態を見て手技の良否を判断できることは明らかである。【００１２】
表皮層と真皮層及び皮下組織の三層を有する層状構造は、特に、縫合の容易化と縫合結果の判断のために有効となる構成である。表皮層はヒフの表皮を模して薄く樹脂材料により柔軟に形成され、真皮層はヒフの真皮を模して樹脂材料により表層以上の厚さに柔軟に形成され、皮下層はヒフの皮下組織を模して樹脂材料により真皮層以上の厚さに柔軟に形成される。上記樹脂材料は、何れもポリウレタン系素材から成り、この構造は三層からなるがそれは本発明における最小限度の要素であって、この要素を満たして、さらに多層の構造を具備することは当然に許容され得る。【００１３】
本発明において、各層の形成には透明なポリウレタン系素材を用いることが好ましい。ポリウレタンには多くの種類があり、熱に対する反応も一様ではなく、熱可塑性と熱硬化性の二種類に属するといえる。しかし、いずれもポリウレタン系素材であり、それらを用いることにより、伸縮性に富み、人体に近い感触が得られる。表皮層、真皮層及び皮下層の各層には、硬度調整のために溶剤及び硬化剤等が配合される。また、透明でなくても良い層のポリウレタン系素材には、着色材が配合される。【００１４】
具体的には、ポリエーテルポリオール系やポリエステルポリオール系のポリオールを主剤、芳香族系イソシアネートや脂肪族系イソシアネートを硬化剤とし、これらを硬化させた硬化物を溶剤で分散した分散系が好適に使用される。また、セグメント化ポリウレタンエラストマーが好ましく、例えば、長鎖ポリオールを主成分とするソフトセグメントと、ジイソシアネート、鎖延長剤および架橋剤よりなるハードセグメントで構成されるセグメント化ポリウレタンエラストマーなどが利用される。また、例えば、ポリイソシアナートとポリオールを反応させてポリウレタン化するとともに、化学反応を利用して発泡させたポリウレタンフォームも使用される（他のガス発生方法には物理的発泡方法があり、それによるポリウレタンフォームも使用可能である）。【００１５】
表皮層、真皮層及び皮下層を有する層状構造において、少なくとも表皮層が透明であれば、真皮縫合や皮内縫合と呼ばれる手技の結果に対して、或る程度の評価を下すことができる。しかし、さらにその一部又はその全てが透明なポリウレタン系素材から成る構成は、本発明における一つの望ましい態様である。【００１６】
さらに、その表皮層、真皮層及び皮下層を有する層状構造は、その一部又はその全てを無色透明又は着色透明のポリウレタン系素材により構成することができる。このように本発明を構成する透明なポリウレタン系素材には、無色透明と共に着色透明のものが含まれる。着色透明とするために、着色剤として、染料を用いるべきであるが、例えば、皮下層の着色に顔料を使用する場合もある。【００１７】
真皮層は熱硬化性ウレタンエラストマーから成り、皮内縫合又は真皮縫合のために、１〜５ｍｍの厚さを有している構成は好ましいものである。真皮層は、一般的に、人体各部に対応させるには２〜４ｍｍの厚さがあれば良い。縫合練習に真皮層として厚さ１ｍｍは最小限必要であり、真皮縫合を行なうには真皮層として５ｍｍ程度の厚さが必要である。逆に、５ｍｍを余り超えても皮膚構造の実態から離れることになるので、上限は５ｍｍとなる。また、縫合のために、皮下層は発泡ウレタンから成り、５〜２０ｍｍの厚さに設定することも有用である。厚さが５ｍｍ未満では弾力性が不足し、２０ｍｍを超えても実態から離れるからである。【００１８】
なお、表皮層がポリウレタンエラストマーから成り、０．０３〜０．１ｍｍの厚さを有している構成は、特に、不透明部分について、縫合結紮時におけるシワの再現のために、好ましいものである。表皮は薄くすることでシワは細かく発生し、厚くすることでシワの凹凸が大きくなる。しかしながら、０．０３ｍｍより薄くして再現可能なシワを細かくすることの意義も少ない半面、裂け易くなるので強度上の問題を考慮しなければならない。また、０．１ｍｍより厚いとシワの凹凸が大きくなり過ぎるので不適当である。【００１９】
表皮層、真皮層及び皮下層を有する層状構造は、その一部又はその全てが透明なポリウレタン系素材から成る第１の部分と、上記層状構造の全てがポリウレタン系素材から成る不透明なものであり、かつ、第１の部分と実質的に同じ厚さを有する第２の部分とを備えており、上記第１の部分と第２の部分が前後又は左右に接して構成することも有用である。第１の部分と第２の部分の接する境界を創傷に見立て、縫合糸を両部分に亘って運針することで、例えば縫合状況の把握の助けとなる。【００２０】
このような縫合練習用透明性人工皮膚を製造するには、型に液状の表皮層材を噴霧又は刷毛塗り等の手段によって形成する表層形成工程と、硬化した表皮層の表面に流動状の真皮層材を重ねる真皮層形成工程と、硬化した真皮層の表面に流動状の皮下層材を重ねる皮下層形成工程の工程を経る製造方法によることが望ましい。最初に表皮層を形成することにより、最も薄い表皮層の厚さを比較的容易にコントロールすることができ、その上に重ねる層の厚さを制御することも容易に行なえる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明は以上のように構成され、かつ、作用するものであるから、
皮膚表面にシリコン製品のようなベタツキ感がなく、しかも、皮下での縫合状態を把握し易いように、透明性を備えた縫合練習用人工皮膚を提供することができるという効果を奏する。また、本発明によれば、特に、真皮縫合を含むすべての皮下縫合を容易にする縫合練習用透明性人工皮膚を提供することができる。なお、ベタツキ感について、例えば、数値化により示しているわけではないが、ベタツキ感があるかないかは比較的容易に判別できる感覚であるので、主観的評価でも十分に明確であると考えられる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、図示の実施形態を参照して、本発明をより詳細に説明する。図１は本発明に係る縫合練習用透明性人工皮膚１０の一例を示すもので、１１はヒフの表皮を模して薄く形成された柔軟な表皮層、１２はヒフの真皮を模して表層以上の厚さに形成された柔軟な真皮層、そして、１３はヒフの皮下組織を模して中間層以上の厚さに形成された柔軟な皮下層を示している。【００２３】
例１の縫合練習用透明性人工皮膚１０は、図１に断面で表示したように、表皮層１１、真皮層１２、皮下層１３の全層が透明なポリウレタン系素材から成っている。全層が透明素材から成る場合、その一部、例えば中間の真皮層１２は着色透明とすることができ、それにより、上層の表皮層１１と下層の皮下層１３とを明確に区別することができるようになる。【００２４】
また、図２には、例２の縫合練習用透明性人工皮膚２０を断面で表示しており、表皮層１１、真皮層１２は例１と同様に透明なポリウレタン系素材から成り、皮下層２３のみが不透明なポリウレタン系素材から成っている。例２についても、表皮層１１、真皮層１２を無色透明又は着色透明のポリウレタン系素材により構成することができる。【００２５】
本発明の実施形態における、表皮層１１、真皮層１２及び皮下層１３、２３の各層を構成する樹脂等の配合比を示すと以下のとおりである。
表１
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・表皮層には、ポリウレタンエラストマーを用いた。
・真皮層の主剤にはポリオールを主成分とする混合物を、硬化剤には変性ポリイソシアネートを用いた。
・皮下層の主剤にはポリオール及びトリエタノールアミンを含む混合物を用い、硬化剤には変性ポリイソシアネートを用いた。【００２６】
次に、表皮層１１以外の真皮層１２又は皮下層１３、２３を不透明とする場合についてその割合を示す。以下の例では、皮下層１３、２３について白色又は黄褐色の着色剤を用いた（しかし、これらの色に限定されるものではない。）。
表２
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・白色は酸化チタン４５〜５５％を含む市販の酸化チタン系着色剤。
・黄色は酸化鉄３５〜４５％を含む市販の酸化鉄系着色剤。
・赤色は酸化鉄４０〜５０％、シリカ１〜５％を含む市販の酸化鉄系着色剤。
・黒色はカーボンブラック２０〜３０％を含む市販のカーボンブラック系着色剤。【００２７】
＜実施例１＞
表１に示したポリウレタンエラストマーを用いて表皮層材料を形成し、同様に、表１に示した主剤６０と硬化剤４０％を混合して真皮層材料を形成し、同様に、表１に示した主剤８０％硬化剤２０％を混合して皮下層材料を形成した。【００２８】
＜実施例２＞
表１に示したポリウレタンエラストマーを用いて表皮層材料を形成し、同様に、表１に示した主剤８０と硬化剤２０％を混合するとともに、着色材として明る目のイメージ色を１％混合して一部が着色透明の真皮層材料を形成し、同様に、表１に示した主剤８０％硬化剤２０％を混合して皮下層材料を形成した。【００２９】
＜実施例３＞
さらに、例２として示した縫合練習用透明性人工皮膚２０を形成するために、実施例１、２として示した配合比にて表皮層材料、真皮性材料及び皮下層材料を形成するとともに、皮下層材料を不透明とするために、それぞれの皮下層材料に１００％白色の着色剤を２％混合した。【００３０】
＜実施例４＞
実施例４は層状構造の全てが透明なポリウレタン系素材から成る第１の部分３１と、全てが不透明なポリウレタン系素材から成る第２の部分３２とから成る縫合練習用透明性人工皮膚３０を形成するために必要なもので、図３に例３として示されているものは上記第１の部分３１と第２の部分３２が左右に接して配置されている。
従って、透明な第１の部分３１の配合比は実施例１又は２と同じであり、不透明な第２の部分３２の配合比は実施例３と同じである。【００３１】
＜製造方法＞
その１：このような構成を有する本発明の縫合練習用人工皮膚１０（符号は例１に準ずるものとする。）を製造するには、図５に示したようなプロセスに従って実施する。まず、ポリウレタン系素材に対して不活性な素材より成る凹型１４を準備する。本発明ではシリコン樹脂を用いて凹型１４を形成し、その凹型１４の底面にスプレーガン１５を用いて、実施例１に記載した表皮層材料を均等に噴射し（プロセスＡ〜Ｂ）、底面上に０．０５ｍｍ（下限）の厚さの均一な透明な表皮層１１を形成する。次に、表皮層１１の硬化後、その表面に、実施例１に記載した真皮層材料を適当なノズル類を用いて均等な厚さの層状に重ね（プロセスＣ）、底面上に１．２ｍｍ（下限）の厚さの均一な透明な真皮層１２を形成し、さらに、真皮層１２の硬化を待って、その表面に、実施例１に記載した皮下層材料を均等に重ね（プロセスＤ）、底面上に４ｍｍ（下限）の厚さの均一な透明な皮下層１３を形成し、人工皮膚１０を製造した。得られた人工皮膚１０は全体が透明であり、かつまたベタツキ感のないものであった。【００３２】
＜製造方法＞
その２：その１と同様に、シリコン樹脂を用いて凹型１４を形成し、その凹型１４の底面にスプレーガン１５を用いて、実施例１に記載した表皮層材料を均等に噴射し（プロセスＡ〜Ｂ）、底面上に０．０８ｍｍ（上限）の厚さの均一な透明な表皮層１１を形成する。次に、表皮層１１の硬化後、その表面に、実施例１に記載した真皮層材料を、適当なノズル類を用いて均等な厚さの層状に重ね（プロセスＣ）、底面上に４．５ｍｍ（上限）の厚さの均一な透明な真皮層１２を形成し、さらに、真皮層１２の硬化を待って、その表面に、実施例３に記載した皮下層材料を均等に重ね（プロセスＤ）、底面上に１６ｍｍ（上限）の厚さの均一な不透明な皮下層１３を形成し、人工皮膚１０を製造した。得られた人工皮膚１０は不透明な皮下層１３の上層に透明な表皮層１１と真皮層１２が形成され、かつまたベタツキ感のないものであった。【００３３】
なお、人工皮膚１０、２０、３０を上記のような凹型１４を用いて製造するときには凹型１４の底面積により平面的な大きさが決まり、他の製造方法による場合にはまた任意の平面的な大きさに形成されることになる。そこで、使用状況を考慮して製造された人工皮膚１０を任意の平面的な大きさに切断し、医学生等が扱うのに適した一定の大きさのプレートとして提供することが望ましい。【００３４】
次に、上記の縫合練習用透明性人工皮膚１０、２０、３０を用いた縫合練習について説明する。図４等に示された本発明の透明性人工皮膚１０（２０）は、縫合練習に適するように一定の大きさのプレートとして形成されている。縫合練習を行なうには、まず、メスを用いて、人工皮膚１０（２０）の表面に創傷１６を形成することから始める（図４）。【００３５】
本発明に係る縫合練習用透明性人工皮膚１０、２０、３０は、真皮縫合を含むすべての皮下縫合を容易にするものである。そこで、図６及び図７を参照しながら皮内縫合を実施する例について説明する。なお、図６に示した縫合練習用透明性人工皮膚１０は、層状構造の全てが透明なポリウレタン樹脂から成るものであり、その一部である真皮層１２は着色透明のポリウレタン樹脂から成るものとする。層状構造全層が無色透明であるよりも、縫合糸１７のかかる一部が着色透明であることにより、縫合糸１７が着色の影響を受けて見え方が変わり好都合である。【００３６】
皮内縫合では、図７に示したように縫合糸１７を皮下層１３まで刺入するとともに、器具を用いて手術創を広げつつ創傷１６の両側にわたって運針し、これを連続して行なうことで創面が閉じ合わせられる。図７では、図示されている縫合糸１７の太さを変えることで、縫合糸１７が皮下の範囲で透視されている状態を表している。豚の皮膚や不透明な従来の人工皮膚などを用いた従来の縫合練習では、運針中の針の動きも縫合糸１７による縫合経路も、皮下層１３のために推測するほかはない。しかし、本発明によれば運針中の針と縫合糸１７を透明な層状構造部分において透視できるので、運針状況等を目視により確認しながら縫合することが可能になる。【００３７】
図８は真皮縫合を示しており、皮下層２３を不透明層として図２に示した、例２の縫合練習用透明性人工皮膚２０を使用する。この場合、皮下層２３から真皮方向に縫合糸１７をかけるために、初めに創傷１６を開き、次に開いた創傷１６の一面にて針を皮下層２３から真皮層１２にかけて縫い、また、創傷１６の対向した一面にて真皮層１２から皮下層１３にかけて縫い、その後、縫合糸１７を、創傷１６を閉じるように締めながら皮下で結紮する。このような手技を創傷１６の全体にわたって行ない、縫合糸１７は皮下で切って結び（１７ａ）、縫合を終了する。【００３８】
図８の場合、表皮層１１と真皮層１２が透明なポリウレタン系素材から成る第１の部分３１を構成しており、不透明な皮下層２３は第２の部分３２を構成している。従って、第１の部分３１である真皮層１２にある縫合糸１７の部分は外部から目視できる、一方、皮下層２３に刺入されている第２の部分３２の縫合糸１７は目視されないので、目視される部分が観察により均等な縫合状態にあると判断されれば、真皮縫合が正確に行なわれているであろうと推認される。推認ではあるけれども、縫合糸１７が隠されるのはこのように不透明の部分のみであるから、高い精度で運針の可不可について判断を下すことができる。【００３９】
同様の効果は、図３に示した例３の第１の部分３１と第２の部分３２が左右に接して配置されている、縫合練習用透明性人工皮膚３０によっても得ることができる。図３のものは、透明な真皮層１２と皮下層１３から成る第１の部分３１と、不透明な皮下層２３を有する第２の部分３２により構成され、第１の部分３１と第２の部分３２の境界を創傷１６に設定する。そして、第１の部分３１と第２の部分３２を縫合する際に、第２の部分３２に注意を払って運針するとともに、同様の注意を払って第１の部分３１に運針することで、両部分３１、３２が同程度に縫合されているであろうことを推認することができる。【００４０】
皮膚の縫合において行なわれる最も標準的な縫合として表皮、真皮及び皮下組織の全体を縫合する、全層結節縫合と呼ばれる方法がある。この方法は針を表皮層１１に対して直角に刺すとともに、皮下層１３まで包み込むように運針し、創面を適切に閉じ合わせる。縫合の結果、表皮層１１の表面にシワが発生し、その形態を観察することにより縫合の適不適を判断することができる。しかし、この判断には不透明な表皮層１１を有する人工皮膚を用いる方がより適している。全層結節縫合には垂直マットレス縫合と、水平マットレス縫合がある。垂直マットレス縫合は、針を創面の一方から浅く刺すとともに、創面の他方にて一端表皮上へ抜き出し、次に、抜き出した部位よりも外側から、再度、針を皮下層１３まで刺すとともに、他方のより外側の部位にて表皮に抜き出す。縫合糸を表皮直下と皮下組織の上下二位置で縫合するため、このように呼ばれる。【００４１】
水平マットレス縫合は、針を創面の一方から必要な層まで或る程度深く刺すとともに、創面の他方へ刺した後一端表皮上へ抜き出し、次に、抜き出した部位より創方向と平行に適当な距離離れた位置から、再度、針を必要な層まで刺すとともに、他方の部位にて表皮に抜き出し結紮する。垂直、水平マットレス縫合についても、前記とほぼ同様に縫合の適不適を判断することができる。本発明は少なくとも表皮層１１は透明であり、また、真皮層１２又は皮下層１３、２３も透明に形成できるものであるから、縫合が真皮層１２で行なわれるケース、さらに皮下層１３、２３まで達するケースであっても、運針状況等を目視により確認しながら縫合を進められるので、縫合練習を著しく効果的に実施することが可能になる。【００４２】
結紮と呼ばれる糸結びでは、たとえ丈夫な縫合糸を使用した場合でも急に引っ張ったり乱暴に結んだりすると切れてしまうため、適切な力で締めながら結ぶ必要がある。また、緊張のかかる離れた組織を寄せる時には、組織を糸の力で引こうとすると組織が避けてしまうことがある。縫合糸の締め過ぎは組織の血流を妨げ、生着（創が治って組織同士がつながること）を悪くし、場合によっては組織の壊死を招く可能性がある。反対に縫合糸が緩過ぎると創がつかない可能性がある。このように結紮という手技が完全かどうかは、縫合糸１７の結紮の得手不得手が縫合手技の評価の分かれ目となる。真皮層１２又は皮下層１３、２３という通常は目視できない深さで行われる皮内縫合、真皮縫合の練習を、本発明では縫合糸１７を目視により確認しながら行なえるので、手技の完全な遂行に有意義である。【００４３】
本発明の透明性人工皮膚は、ヒフの真皮を模して表層以上の厚さに形成された柔軟な真皮層１２と、ヒフの皮下組織を模して中間層以上の厚さに形成された柔軟な皮下層１３とを具備していることにより、皮内縫合や真皮縫合と呼ばれる埋没皮下縫合を目視により確実かつ容易に行うことができる。手技が理想的に行なわれれば、表皮層１１は閉じて創傷表面の外観も綺麗である。以上の説明では、ヒトのヒフに形成された創傷を縫合結紮する事柄について既述した。しかし、ヒト以外の皮膚についても本発明を適用し得ることは明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明に係る縫合練習用透明性人工皮膚の例１を拡大して示す、断面説明図である。
【図２】同じく縫合練習用透明性人工皮膚の例２を示す断面説明図である。
【図３】同じく縫合練習用透明性人工皮膚の例３を示す平面説明図である。
【図４】同じく縫合練習用透明性人工皮膚の表面に創傷を形成した状態を示す平面図である。
【図５】本発明に係る縫合練習用人工皮膚の製造方法を、プロセスＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄを追って示した説明図である。
【図６】本発明に係る縫合練習用透明性人工皮膚を用いて行った皮内縫合の例を示す断面説明図である。
【図７】同じく皮内縫合において縫合糸が透視されている縫合状況を示す平面説明図である。
【図８】同じく縫合練習用透明性人工皮膚を用いて行った真皮縫合の例を示す断面説明図である。
【符号の説明】
【００４５】
１０、２０、３０  縫合練習用透明性人工皮膚
１１  表皮層
１２  真皮層
１３、２３  皮下層
１４  凹型
１５  スプレーガン
１６  創傷
１７  縫合糸
３１  第１の部分
３２  第２の部分
【図１】
2015189954.tif 000005
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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