(57)【要約】  筒状容器（２）と、中空糸膜の束（３）と、中空糸膜の束３を筒状容器（２）の両端部（２ａ，２ｂ）で包埋固定しているポッティング樹脂固定部（４）と、ノズル（６）を有するヘッダー（５）と、ポート（７）と、を備えた中空糸膜型血液浄化器（１）は、ヘッダー（５）と筒状容器（２）とが、全周に渡って、少なくとも２ヶ所の領域において溶着された構造をさらに備える。ポッティング樹脂固定部（４）のうち、筒状容器（２）の両端部（２ａ，２ｂ）の端面よりも、当該筒状容器（２）の長手方向外側の部分を切除したポッティング樹脂固定部切断面（４Ｓ）に、ヘッダー（５）の内側面が接し、ポッティング樹脂固定部切断面（４Ｓ）が圧縮変形された状態となっている。
2016159375.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端部および他端部が開口した筒状容器と、
当該筒状容器に装填された中空糸膜の束と、
前記中空糸膜の束を、前記筒状容器の両端部で包埋固定しているポッティング樹脂固定部と、
前記筒状容器の両端部に設けられている、流体の出入口となるノズルを有するヘッダーと、
前記筒状容器の側部に設けられ、前記中空糸膜を透過した流体の出入口となるポートと、
を備えた中空糸膜型血液浄化器において、
溶着するジョイントデザインとしてシェアジョイントが用いられ、
前記ヘッダーと前記筒状容器とが、少なくとも２ヶ所以上の領域において溶着された構造を備え、
前記ポッティング樹脂固定部のうち、前記筒状容器の前記両端部の端面よりも、当該筒状容器の長手方向外側の部分を切除したポッティング樹脂固定部切断面に、前記ヘッダーの内側面が接し、前記ポッティング樹脂固定部切断面が圧縮変形されている状態となっていることを特徴とする中空糸膜型血液浄化器。
【請求項２】
溶着された箇所が、
前記筒状容器外周の側面と前記ヘッダーの内側面の全周に渡る連続または不連続な箇所と、
前記筒状容器の端部あるいは該端部の側面と前記ヘッダーの内側面との全周に渡る連続または不連続な箇所と、
からなることを特徴とする請求項１に記載の中空糸膜型血液浄化器。
【請求項３】
前記ポッティング樹脂固定部切断面と当接する前記ヘッダーの内側面の当接面が、内周縁から前記ポッティング樹脂固定部切断面と略平行な平面に沿って外周側に延在する平坦面を有している、請求項１または２に記載の中空糸膜型血液浄化器。
【請求項４】
前記ヘッダーおよび前記筒状容器が溶着された縦断面において、前記ヘッダー内側面と前記筒状容器とが溶着されている断面積の総和が０．０５〜１．２５ｍｍ2であることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の中空糸膜型血液浄化器。
【請求項５】
前記ヘッダーおよび前記筒状容器が溶着された縦断面において、ポッティング樹脂固定部切断面とヘッダー内側面とが接触する幅が０．３〜１．５ｍｍである請求項１〜４のいずれか一項に記載の中空糸膜型血液浄化器。
【請求項６】
前記ヘッダーおよび前記筒状容器が溶着された縦断面において、前記筒状容器の端面からポッティング樹脂固定部の切断面までの高さの範囲が０．１〜１．５ｍｍである請求項１〜５のいずれか一項に記載の中空糸膜型血液浄化器。
【請求項７】
前記筒状容器および前記ヘッダーの原材料がポリプロピレン系樹脂であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の中空糸膜型血液浄化器。
【請求項８】
前記ポッティング樹脂のタイプD硬度計で測定される硬度が３０〜７０であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の中空糸膜型血液浄化器。
【請求項９】
前記ヘッダーおよび前記筒状容器の縦断面において、ヘッダーおよび筒状容器の一方が凸形状の凸部を有し、他方が前記凸形状の凸部が嵌合する凹形状の凹部を有しており、かつ前記凸部先端面幅が前記凹部底面幅よりも大きい形状であり、前記凹部内側面の少なくとも一方の側面に凹部底面幅を凹部上面幅よりも狭くする傾斜面を有したシェアジョイントデザインがなされている、請求項１〜８のいずれか一項に記載の中空糸膜型血液浄化器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、本体容器に装填された中空糸膜を利用して血液を浄化する中空糸膜型血液浄化器の構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、中空糸膜型血液浄化器は、血液透析、血液透析濾過、血液濾過、血漿分離、血漿成分分画等の体外循環式の血液浄化療法に応じて各種のものが開発されており、膜分離技術を利用した多くの血液浄化療法等に利用されている。【０００３】
中空糸膜型血液浄化器は、一般には、側部にポートが設けられた筒状の本体容器に中空糸膜の束を装填し、ウレタンなどのポッティング材によって中空糸膜束を本体容器に接着固定した後、本体容器の両端にヘッダーを取り付けることによって構成されたモジュールからなる。この中空糸膜型血液浄化器を使って行われる血液透析では、透析液を筒状容器側面の入口側のポートに流入させ、出口側ポートから流出させると同時に、血液を血液入口側ヘッダーから中空糸膜へと流入させ、血液出口側ヘッダーへと向けて流通させることによって行われる。【０００４】
このような中空糸膜型血液浄化器では、ヘッダーと本体容器との接合部分から液体が漏れ出ることがないように液密に封止されている必要があり、ヘッダーと本体容器との接合方法としては、例えば、超音波溶着法が利用されている。超音波溶着法は、ヘッダーの被溶着部分と本体容器の被溶着部分とを当接させながら超音波振動を与え、両部材の接触面を発熱、溶融させることにより接合する手法であり、液密性・気密性を得るための好適な一手法として利用されている（例えば特許文献１参照）。【０００５】
また、中空糸膜型血液浄化器においては、上述したヘッダーとポッティング樹脂固定部との間についても液密に封止されていることが求められる。このような構成としては、例えば、本体容器の所定位置にヘッダーを取り付けると、ヘッダーの一部（例えば、環状に形成された凸部）が中空糸膜束を包埋固定しているポッティング樹脂固定部の部分に圧接するようにしたものがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１３／１４６６６３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、ヘッダーの一部とポッディング材の部分との間が封止されるように設計された構成であっても、円筒状の中空糸膜型血液浄化器における一部で、ヘッダーとポッティング樹脂固定部との接触による封止が十分でない場合があり、そのような場合には、ヘッダーの一部とポッディング樹脂固定部との隙間に、血液が入り込むことで、医療行為後の中空糸膜型血液浄化器の一部に、部分的に血液が残る可能性もあるため、更なる改善が必要とされている。【０００８】
上記の課題に対して、ポッティング樹脂固定部の一部分のみを切断し、ポッティング樹脂固定部切断面と、非切断面とを形成させた後に、ポッティング樹脂固定部非切断面とヘッダー内側面とを接触させることで液密性を得る技術が開示されている。本技術によれば、ポッティング樹脂の切断による寸法バラツキの影響を受けない、ポッティング樹脂固定部非切断面とヘッダー内側面とを接触させることで液密性は得られやすくなる。一方で、ポッティング樹脂固定部切断面と非切断面との間での高低差を伴う段差と、ヘッダーの一部分とで囲まれた溝部が全周に渡って形成される（図４参照）ことで、この溝部が血液の滞留部となり、血液を活性化させ、血液凝集塊を形成するという新たな課題の要因となりうる可能性がある。【０００９】
本発明は、上記不具合を解決するためになされたものであり、血液の滞留、活性化の要因となり得る、ポッティング樹脂固定部の段差を排除すると同時に、ヘッダーとポッティング材との間における封止力を向上させることで、医療行為中の血液滞留による血液凝集塊形成および医療行為後の血液が残存する問題を解決することを可能にした中空糸膜型血液浄化器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
かかる課題を解決するべく、鋭意検討を重ねた結果、中空糸膜型血液浄化器の構造を最適化する為の条件を見出し本発明に想到した。すなわち、本発明に係る中空糸膜型血液浄化器は、
一端部および他端部が開口した筒状容器と、
当該筒状容器に装填された中空糸膜の束と、
前記中空糸膜の束を、前記筒状容器の両端部で包埋固定しているポッティング樹脂固定部と、
前記筒状容器の両端部に設けられている、流体の出入口となるノズルを有するヘッダーと、
前記筒状容器の側部に設けられ、前記中空糸膜を透過した流体の出入口となるポートと、
を備えた中空糸膜型血液浄化器において、
溶着するジョイントデザインとしてシェアジョイントが用いられ、
前記ヘッダーと前記筒状容器とが、少なくとも２ヶ所以上の領域において溶着された構造を備え、
前記ポッティング樹脂固定部のうち、前記筒状容器の前記両端部の端面よりも、当該筒状容器の長手方向外側の部分を切除したポッティング樹脂固定部切断面に、前記ヘッダーの内側面が接し、前記ポッティング樹脂固定部切断面が圧縮変形された状態となっていることを特徴とする。【００１１】
この中空糸膜型血液浄化器においては、ポッティング樹脂固定部を一様に切断した面にヘッダーを接触させる構造であるため、ポッティング樹脂固定部に段差が無くなることで、従来課題の一つである、医療行為中の血液滞留による血液凝集塊形成および医療行為後の血液が残存することが解消される。
また、もう一方の課題である、液密性の不足による、医療行為後の中空糸膜型血液浄化器内の残血に関しても同時に解消することが可能となる。すなわち、本発明に係る中空糸膜型血液浄化器によれば、溶着するジョイントデザインとして、シェアジョイントを用いることで、溶着深さを調整することが可能であるためポッティング樹脂固定部切断面の高さに依らず、ヘッダーの内側面とポッティング樹脂固定部切断面を全周に渡って一様に接触させることで、ポッティング樹脂固定部が圧縮変形された状態を形成している。そのため、全周に渡ってヘッダーの内側面とポッティング樹脂固定部とが十分に密着させられ、液密に封止した状態の中空糸膜型血液浄化器を得ることができる。【００１２】
また、中空糸膜型血液浄化器において、ヘッダーと筒状容器は、少なくとも２ヶ所以上の領域において溶着された構造を備えているが、この溶着構造は、筒状容器の周方向全周に渡り連続的に溶着されているものでも、筒状容器の周方向に沿って部分的又は間欠的に（不連続に）溶着されているものでもよい。ここで少なくとも１カ所以上の領域においては周方向に渡って溶着された構造を有することが好ましい。更に溶着部が筒状容器の周方向に渡り溶着されている中空糸膜型血液浄化器は耐圧性に優れる点で好ましい。一方、筒状容器の周方向において部分的又は間欠的に（不連続に）溶着する構造にすれば、過剰な溶着エネルギーを加える必要がなく、生産効率の観点から好ましい。封止性、耐圧性が充分に担保できる範囲で、筒状容器周方向に渡り連続的に溶着されている溶着構造と、筒状容器の周方向に沿って部分的又は間欠的に（不連続に）溶着されている溶着構造を、併用することができる。
また、中空糸膜型血液浄化器において、血液が流れる領域に近い溶着部は、周方向に渡って溶着されていることが好ましい。【００１３】
さらに、溶着された箇所が、前記筒状容器外周の側面と前記ヘッダーの内側面の全周に渡る連続または不連続な箇所と、前記筒状容器の端部あるいは該端部の側面と前記ヘッダーの内側面との全周に渡る連続または不連続な箇所と、からなることが好ましい。【００１４】
ポッティング樹脂固定部切断面と当接するヘッダーの内側面の当接面が、内周縁からポッティング樹脂固定部切断面と略平行な平面に沿って外周側に延在する平坦面を有していることが好ましい。これにより、当接面が平面的に切断面に当接するため、点状もしくは、線状に当接する場合に比べて、ポッティング樹脂固定部切断面とヘッダー内側面との接触による液密性が確保されやすい点で好ましい。【００１５】
また、前記ヘッダーおよび前記筒状容器が溶着された縦断面での、前記ヘッダー内側面と前記筒状容器とが溶着されている断面積の総和が０．０５〜１．２５ｍｍ2であることが好ましい。【００１６】
また、中空糸膜型血液浄化器において、前記ヘッダーおよび前記筒状容器が溶着された縦断面での、ポッティング樹脂固定部切断面とヘッダー内側面とが接触する幅が０．３〜１．５ｍｍであることが好ましい。【００１７】
また、前記ヘッダーおよび前記筒状容器が溶着された縦断面において、前記筒状容器の前記端面から前記ポッティング樹脂固定部の前記切断面までの高さの範囲が０．１〜１．５ｍｍであることが好ましい。【００１８】
また、中空糸膜型血液浄化器において、前記筒状容器および前記ヘッダーの原材料がポリプロピレン系樹脂であることが好ましい。【００１９】
また、中空糸膜型血液浄化器において、前記ポッティング樹脂のタイプD硬度計で測定される硬度が３０〜７０であることが好ましい。【００２０】
また、前記ヘッダーおよび前記筒状容器の縦断面において、ヘッダーおよび筒状容器の一方が凸形状の凸部を有し、他方が前記凸形状の凸部が嵌合する凹形状の凹部を有しており、かつ前記凸部先端面幅が前記凹部底面幅よりも大きい形状であり、前記凹部内側面の少なくとも一方の側面に凹部底面幅を凹部上面幅よりも狭くする傾斜面を有したシェアジョイントデザインがなされていることが好ましい。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、血液の滞留、活性化の要因となり得る、ポッティング樹脂固定部の段差を排除すると同時に、ヘッダーとポッティング材との間における封止力を向上させることで、医療行為中の血液滞留による血液凝集塊形成および医療行為後の血液が残存する問題を解決することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明に係る中空糸膜型血液浄化器の構成の概略を示す半裁断面図である。
【図２】中空糸膜型血液浄化器の一部を拡大して示す断面図である。
【図３】中空糸膜型血液浄化器のシェアジョイント部などの構成例を拡大して示す図である。
【図４】比較例１における中空糸膜型血液浄化器の構成例を拡大して示す図である。
【図５】筒状容器とヘッダーとの周状溶着部が断続的（不連続）である場合について説明する概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の構成を図面に示す実施の形態の一例に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
＜中空糸膜型血液浄化器＞
図１は、中空糸膜型血液浄化器１の一例を示す断面模式図である。中空糸膜型血液浄化器１は、筒状容器２、中空糸膜の束３、ポッティング樹脂固定部４、ヘッダー５、ノズル６、ポート７、溶着部、インターフェアランス部２１，２２などを備える。
【００２５】
筒状容器（本体容器）２は、両端、すなわち一端部２ａおよび他端部２ｂが開口している、中空糸膜型血液浄化器１の本体部分を構成する容器（筒状部分）である。図１では、筒状容器２の中心軸を符号Ｐで示す。中心軸Ｐに沿った方向が筒状容器の長手方向である。また、中心軸Ｐを中心として周回する方向が周方向（周回方向）である。
【００２６】
ポート７は流体の出入口であり、中空糸膜型血液浄化器１においては、筒状容器２の側部２ｃに、一対のポート７ａ，７ｂが設けられている（図１参照）。
【００２７】
中空糸膜の束３は、筒状容器２内にその長手方向に沿って装填され、浄化処理対象である流体の不純物を分離する。中空糸膜の原材料としては、例えば、ポリアミド、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレート、エチレン−ビニルアルコール共重合体、再生セルロース、酢酸セルロース、ポリアクリロニトリル、ポリエチレン、ポリスルホン、ポリエーテルスルホン等からなる。
【００２８】
また、中空糸膜の束３が疎水性高分子を利用する場合には、膜に親水性を付与するために親水性高分子を混合、あるいは塗布して用いることが一般的である。
【００２９】
親水性高分子とは、水との親和性を有し、特に血液適合性を有する高分子を意味する。  親水性高分子としては、ビニルピロリドンを含む重合体、あるいは共重合体、または、アルキレンオキサイドを含む重合体、あるいは共重合体等が挙げられる。親水性高分子について、ビニルピロリドンを含む重合体、あるいは共重合体とは、単量体として、ビニルピロリドンを用いることにより得られる重合体あるいは共重合体であることを意味する。
他の好ましい、親水性高分子としては、ポリビニルアルコール、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ポリヒドロキシプロピルアクリレート、ポリヒドロキシブチルアクリレート、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシプロピルメタクリレート、ポリヒドロキシブチルメタクリレート等の重合体、あるいは共重合体が挙げられる。
親水性高分子としては、１種で用いてもよく、２種以上の混合物を用いてもよい。
【００３０】
また、中空糸膜束の表面に更にビタミンを塗布することも有用である。ビタミンとしては、以下に限定されるものではないが、例えば、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ及びユビキノン等が挙げられるが、特にビタミンＥが好ましい。
ビタミンＥとしては、α−トコフェロール、α−酢酸トコフェロール、α−ニコチン酸トコフェロール、β−トコフェロール、γ−トコフェロール、δ−トコフェロール等が挙げられる。
特に、α−トコフェロールは、生体内抗酸化作用、生体膜安定化作用、血小板凝集抑制作用等の種々の生理作用を有するため、好ましく用いられる。
【００３１】
ポッティング樹脂固定部４は、筒状容器２の両端部２ａ，２ｂの長手方向内側において中空糸膜の束３の両端部３ａ，３ｂを包埋すると共に、中空糸膜の束３を、筒状容器２の両端部２ａ，２ｂにおいて固定している部分である。本実施形態では、ポッティング樹脂としては、ポリウレタン樹脂、エポキシ樹脂、シリコン樹脂などが挙げられるが、特にこれらに限定するものではない。
【００３２】
ヘッダー５（５ａ，５ｂ）は、筒状容器２の両端部２ａ，２ｂのそれぞれに設けられ、中空糸膜の束３の両端部３ａ，３ｂに対向する。各ヘッダー５（５ａ，５ｂ）は、流体の出入り口となるノズル６（６ａ，６ｂ）を有している。
【００３３】
筒状容器２、ヘッダー５の原材料としては、特に限定されるものではなく各種の熱可塑性樹脂から選択される。例えば、結晶性樹脂ではエチレンとα―オレフィンとの共重合体や、低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレンといったポリエチレン系樹脂や、プロピレン単体の重合体、プロピレンとエチレンとの共重合体あるいはプロピレンとエチレンと他のα―オレフィンとの共重合体といった、ポリプロピレン系樹脂が挙げられる。一方で非晶性樹脂では、ポリエステル、ポリカーボネート、ポリスチレン、スチレン‐ブタジエン共重合体（ＳＢＳ）、アクリロニトリル‐ブタジエン‐スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の樹脂が挙げられ、これらは単体で用いられても良くあるいは混合物として利用しても良い。
本実施形態における好適な樹脂は、上記の中でもポリプロピレン系樹脂であり、中でもプロピレンとエチレンのランダム共重合体が剛性と耐熱性の観点で好ましく、エチレン含量が１〜８質量％に調整されたプロピレンとエチレンのランダム共重合体がより好ましい。
【００３４】
＜中空糸膜型血液浄化器の製造方法＞
筒状容器２の両端部（２ａ，２ｂ）の内側側面をコロナあるいはプラズマ処理により親水化した後に、中空糸膜の束３を筒状容器２へ挿入し、中空糸膜の束３の両端部３ａ，３ｂに、ポッティング樹脂を注入して、筒状容器２の長手方向中心を軸として遠心回転させ、養生することにより、中空糸膜の束３の両端部３ａ，３ｂにポッティング樹脂固定部４を形成して中空糸膜束の両端部３ａ，３ｂを包埋すると同時に、筒状容器２との接着固定を行う。尚、養生する際には、必要に応じて加熱を行ってもよい。
【００３５】
ポッティング樹脂が硬化し、中空糸膜の束３と筒状容器２とを包埋固定された後、余分なポッティング樹脂固定部４を切断除去することで、中空糸膜の束３の端面（両端部３ａ，３ｂ）を開口させる。その後、ヘッダー５（５ａ，５ｂ）を筒状容器２の両端部（２ａ，２ｂ）に取り付けることにより、中空糸膜型医療用具が製造できる。
【００３６】
＜ポッティング樹脂固定部切断面＞
ポッティング樹脂の硬化により、中空糸膜の束３と筒状容器２が固定された後、余分なポッティング樹脂固定部４を切断除去するが、従来はポッティング樹脂固定部４を平滑な平面で切断することが技術的に難しかった。そのため国際公開第２０１３／１４６６６３号に記載のように、切除を行わない平滑なポッティング樹脂非切断面を部分的に形成し、平滑な非切断面にヘッダーを当接させることで、血液の封止性を担保していた。
しかし、上記方法では、ポッティング樹脂非切断面の形成と同時に、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓ’を形成する必要があり、ポッティング樹脂非切断面とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓ’との間で高低差を伴う段差が生じる（図４参照）。そして、筒状容器とヘッダーとが溶着された後には、ヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部非切断面との接触により溝が形成され、血液の滞留、活性化させ血液凝集塊を形成する可能性があるという問題があった。
本実施形態では、ポッティング樹脂固定部４のうち、筒状容器２の両端部２ａ，２ｂの端面よりも、筒状容器２の長手方向外側にある部分を一様に切除し、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓを形成している。
ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓを平滑にすることで、ヘッダー５と当接させても血液の封止性が損なわれないようにすることが好ましい。ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓの平滑性は、ＪＩＳＢ０６０１に従い算術平均粗さ（Ｒａ）を計測・評価し、Ｒａが５．０μｍ以下であることが好ましい。更には、Ｒａが４．０μｍ以下、より好ましくは３．０μｍ以下であることが血液封止性の観点で好ましい。
【００３７】
本実施形態では、ポッティング樹脂固定部４を一様に切除するため、部分的に切断を行わないポッティング樹脂非切断面を形成しない。そのため、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓにおける段差が形成されないため、中空糸膜型血液浄化器として利用した場合に血液の滞留、活性化を抑えることが可能となる。
【００３８】
本実施形態における、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓの高さは、筒状容器２の両端部（２ａ，２ｂ）から、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓまでの高さであり、０．１ｍｍ以上が好ましく、０．２ｍｍ以上がより好ましく、０．３ｍｍ以上がさらに好ましい。また。１．５ｍｍ以下が好ましく、１．４ｍｍ以下がより好ましく、１．３ｍｍ以下が更に好ましく、１．２ｍｍ以下が特に好ましい。
【００３９】
さらに、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓと当接するヘッダー５の内側面の当接面５２は内周縁５１からポッティング樹脂固定部切断面４Ｓと略平行な平面に沿って外周側に延在する平坦面を有している（図３参照）。これにより、当接面５２が平面的にポッティング樹脂固定部切断面４Ｓに当接するため、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓとヘッダー内側面との接触による液密性が確保されやすい点で好ましい。
【００４０】
＜筒状容器とヘッダーとの溶着＞
本実施形態では、筒状容器２とヘッダー５とが、少なくとも２箇所以上の領域（すなわち溶着部３１，３２）において溶着されている。
【００４１】
本実施形態の中空糸膜型血液浄化器１における、溶着箇所は、筒状容器２の外周側面とヘッダー５の内側面との当接箇所と、かつ筒状容器２の端部２ａ（２ｂ）あるいは該端部の側面とヘッダー５の内側面との当接箇所と、を含む２箇所あるいはそれ以上の箇所である。該当接箇所は、筒状容器２の周方向の全周に渡って連続的に溶着されている状態でもよく、あるいは断続的（不連続）に溶着されている状態でもよい。また、周方向に渡って連続的な溶着と、断続的（不連続）な溶着とが組み合された状態でもよい。溶着が断続（不連続）な部分の断続の間隔は一定でなくてもよい（図５参照）。
【００４２】
筒状容器２とヘッダー５とが周方向の全周に渡って連続的に溶着された状態となることで、筒状容器２とヘッダー５との当接箇所での十分な液密性、気密性を確保することができる点で好ましい。
【００４３】
中空糸膜型血液浄化器１において、ヘッダー５と筒状容器２は、少なくとも２ヶ所以上の領域において溶着された構造を備えているが、この溶着構造は、筒状容器２の周方向に渡り連続的に溶着されているものでも、筒状容器２の周方向に沿って部分的又は間欠的に（不連続に）溶着されているものでもよい。ここで少なくとも１カ所以上の領域においては周方向に渡って連続的に溶着された構造を有することが好ましい。これによって、中空糸膜型血液浄化器１を流れる血液を溶着構造によって、完全に封止できる。更に溶着部３１，３２が筒状容器２の周方向に渡り連続的に溶着されている中空糸膜型血液浄化器１は耐圧性に優れる点で好ましい。一方、溶着部３１，３２を全周に渡って溶着する場合、高いエネルギーが必要になる。これについて、筒状容器２の周方向において部分的又は間欠的に（不連続に）溶着する構造とすることで、過剰な溶着エネルギーを加える必要がなく、ヘッダー５と筒状容器２との溶着を行うことが可能となる。したがって、封止性、耐圧性が充分に確保できる範囲で、筒状容器２の周方向に渡り連続的に溶着されている溶着構造と、筒状容器２の周方向に沿って部分的又は間欠的に（不連続に）溶着されている溶着構造を、併用することで利点が得られる。
【００４４】
また、中空糸膜型血液浄化器１において、血液が流れる領域に近い溶着部３１は、周方向に渡って溶着されていることが好ましい。これにより、万が一、ヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓとが圧着された封止部を血液が乗越えた場合でも、中空糸膜型血液浄化器１の系外への血液漏洩を防ぐことができる。
【００４５】
さらに、溶着する箇所が、筒状容器２の外周の側面とヘッダー５の内側面の当接する箇所と、かつ筒状容器２の端部あるいは該端部の側面とヘッダー５の内側面との当接する箇所であることが好ましい。いずれの溶着部３１，３２とも、全周に渡る溶着であってもよい。
【００４６】
＜ジョイントデザイン＞
本実施形態では、筒状容器２とヘッダー５との少なくとも２箇所以上の当接箇所の領域で溶着するジョイントデザインとしてシェアジョイント２０を用いる（図３参照）。
【００４７】
シェアジョイント２０は、筒状容器２とヘッダー５とを超音波溶着する際に、筒状容器２の長手方向に沿って印加する超音波の縦振動に対して、接触面と振動方向が同一方向に近づく為、溶着面に気泡が生じにくく、液密性や気密性に優れているという利点がある。
【００４８】
他のジョイントデザインとしては、バットジョイントが挙げられる。バットジョイントでは、エネルギーダイレクターと言われる三角形のリブを有し、超音波振動が三角形のリブ部分に集中的な伸縮運動を起こさせることで、樹脂溶融温度まで極めて短時間で発熱し溶着を行える利点がある。
【００４９】
しかし、溶着部の体積が大きい場合や、結晶性樹脂を用いる場合には、溶着を行うためにエネルギーが多く必要となるため、バットジョイントでは溶着が不均一となり十分な液密性、気密性が得られない可能性がある。そのため、本実施形態ではジョイントデザインとしてシェアジョイントを用いることが好ましい。
【００５０】
＜溶着時のヘッダーとポッティング樹脂脂固定部切断面の接触＞
本実施形態では、筒状容器２とヘッダー５とを溶着すると同時に、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓと、ヘッダー５の長手方向内側面とが接触される（図３参照）。このようにヘッダー５の長手方向内側面がポッティング樹脂固定部切断面４Ｓと接することで、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓは圧縮変形された状態となっている。
【００５１】
ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓが圧縮変形された状態とは、中空糸膜型血液浄化器１を解体し、筒状容器２とヘッダー５とに切り分け、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓを観測した際に、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓの表面に、ヘッダー５の長手方向内側面が接触していた痕が残っている状態として確認される。
また別の確認方法としては、中空糸膜型血液浄化器１のＸ線ＣＴ測定を行い、容器端部からポッティング樹脂固定部切断面４Ｓまでの高さを計測することで確認される。具体的には、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓと、ヘッダー５の当接面５２とが接触している箇所における、容器端部からポッティング樹脂固定部切断面４Ｓの高さに対して、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓが、ヘッダー５の当接面５２と接触していない箇所における、容器端部からポッティング樹脂固定部切断面４Ｓの高さが高い状態となっていることで確認される。
【００５２】
本実施形態では、溶着するジョイントデザインとして、シェアジョイントが用いられていることで、筒状容器２とヘッダー５とを溶着する際に、ヘッダー長手方向内側面が、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓと接触する位置までヘッダー５を押し込みながら溶着を行う。
そのため、ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓがヘッダー５長手方向内側面との接触により圧縮され、変形することで（図３参照）、中空糸膜型血液浄化器１における、ヘッダー５とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓとの間とを十分に密着させ、封止力を格段に高めた状態とすることができる。
【００５３】
＜ポッティング樹脂固定部切断面とヘッダー内側面との接触幅＞
本実施形態では、ヘッダー５とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓとが密着している幅は、全周に渡って０．３〜１．５ｍｍであることが好ましく、０．４〜１．５ｍｍであることがより好ましい。
【００５４】
ヘッダー５とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓとが密着している幅が０．３ｍｍ以上であることで、全周に渡って一様にヘッダー５とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓとの接触を行うことが可能となる点で好ましく、１．５ｍｍ以下であることで、過剰な応力を要せずに、ヘッダー５とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓとの密着を行うことができる点で好ましい。
【００５５】
＜ポッティング樹脂の硬度＞
本実施形態では、ポッティング樹脂のタイプD硬度計で測定される硬度が３０〜７０であることが好ましく、より好ましくは３５〜６５であり、更に好ましくは４０〜６０である。
【００５６】
ポッティング樹脂の硬度を上記の範囲とすることで、ヘッダー５とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓとを密着した場合に、ポッティング樹脂固定部切断面が圧縮変形された状態とすることが容易になり、ヘッダー５とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓとの間とを十分に密着させ、封止力を格段に高めた状態とすることができる。
【００５７】
＜インターフェアランス部＞
本実施形態では、ヘッダー５の内側面および筒状容器２の端部側面にインターフェアランス部２１，２２を形成している（図３参照）。
【００５８】
インターフェアランス部とは、ジョイントデザインに関するものであり、インターフェアランス部２１，２２は、ヘッダー５を筒状容器２の端部（２ａ、２ｂ）に配置し、超音波溶着を行っていく過程で、互いに干渉し合う部分のことをいう。
【００５９】
本実施形態では、所定箇所にインターフェアランス部２１を形成し、さらに、これとは異なる箇所に、別のインターフェアランス部２２を形成し、インターフェアランス部を少なくとも２箇所配置していることが好ましい（図３参照）。
【００６０】
インターフェアランス部２１，２２の具体的な形態、場所は特定されるものではないが、例えば本実施形態の中空糸膜型血液浄化器１においては、筒状容器２の端部に干渉するように、ヘッダー５の内側面の一部を内側に向けて突出させた形状とすることで、インターフェアランス部２１が形成されている。
【００６１】
さらに、本実施形態では、ヘッダー５の筒状容器２側を向く側面に干渉するように、筒状容器２の外側面の一部を外側に向けて突出させることで、インターフェアランス部２２を形成している（図３中に破線で示す部分を参照）。
【００６２】
なお、インターフェアランス部２１，２２が筒状容器２とヘッダー５のどちらに形成されているかの考え方は便宜的なものにすぎず、互いに干渉する以上はもちろんヘッダー５の内側面および筒状容器２の外側面の両方に形成されていると考えることもできるが、本明細書では便宜的に上記のごとく、インターフェアランス部２１はヘッダー５に、インターフェアランス部２２は筒状容器２にそれぞれ形成されているとして説明とする。
【００６３】
また、インターフェアランス部２１，２２の形状や大きさも特に限定されるものではないが、好適な一例を挙げるとすれば、ヘッダー５および筒状容器２の縦断面における、ヘッダー５内側面のインターフェアランス部２１の断面積は０．３７５〜３．５００ｍｍ2の台形断面となるように形成されることが好ましく、より好ましくは０．４００〜３．２５０ｍｍ2であり、更に好ましくは０．４５０〜３．０００ｍｍ2となる台形断面であることが好ましい。
【００６４】
また、筒状容器２の端部側面のインターフェアランス部２２の断面積は０．１８０〜２．３７５ｍｍ2の台形断面となるように形成されることが好ましく、より好ましくは０．２００〜２．０００ｍｍ2であり、更に好ましくは０．２５０〜１．８００ｍｍ2の台形断面であることが好ましい。
【００６５】
＜溶着断面積＞
本実施形態では、ヘッダー５および筒状容器２が溶着された縦断面での、ヘッダー内側面と筒状容器とが溶着されている断面積が０．０５〜１．２５ｍｍ2であることが好ましい。
溶着断面積とは、中空糸膜型血液浄化器１において、超音波振動によりヘッダー５と筒状容器２の接触面が発熱・溶融し、融着あるいは変形した領域の面積であり、中空糸膜型血液浄化器１の縦方向断面を観測することで求めることができる（図３等参照）。ただし、本明細書では、中心軸Ｐからみて左右いずれ一方側のみの断面の面積を意味し、左右一対の断面の合計面積のことを意味しない。
本実施形態では、ヘッダー５と筒状容器２とは、筒状容器２の外周側面とヘッダー５の内側面との当接箇所（本実施形態の場合、溶着部３２が該当）と、筒状容器２の端部とヘッダー５の内側面との当接箇所（本実施形態の場合、溶着部３１が該当）とを含む、少なくとも２ヶ所以上の領域で溶着されており、溶着断面積は上記の２ヶ所以上の領域の断面積の総和とする。溶着断面積の総和を算出する方法は、中空糸膜型血液浄化器１の縦断面において、筒状容器２の外周側面とヘッダー５の内側面との当接箇所と、筒状容器２の端部とヘッダー５の内側面との当接箇所とを含む少なくとも２箇所以上の領域に関して、それぞれに溶着断面積を算出し、合算することで得られる。
【００６６】
さらに、本実施形態では、シェアジョイント２０の少なくとも一つを以下のように配置することが好ましい（なお、便宜上、図３における下側を底ないし底面側と表現する）。すなわち、ヘッダー５および筒状容器２の縦断面において、一方側（例えばヘッダー５側）を凸部２０ｔからなる凸形状、他方側（例えば筒状容器２側）を凸部２０ｔが嵌合できる凹部２０ｈを有する凹形状とし、尚かつ、縦断面において、凸部２０ｔの先端面幅（径方向厚み）を、凹部２０ｈの底面幅（径方向幅）よりも大きくし、さらに、凹部２０ｈの内側面の少なくとも一方の側面に当該凹部２０ｈの底面幅を凹部２０ｈの上面幅よりも狭くするように、傾斜面２２ｋを有したシェアジョイント２０が配置されていることが好ましい（図３参照）。
【００６７】
さらに、筒状容器２の外側面には、外側に突出し、さらにヘッダー５へ向けて折れ曲がった断面形状の鍔部２５が形成されることで、ヘッダー５の凸部２０ｔが凹部２０ｈの長手方向に沿って嵌合することが可能となる。
【００６８】
さらに、シェアジョイント２０の少なくとも一つを上記のように配置することで、該ヘッダー５の凸部先端面と、筒状容器２の凹部に形成された傾斜面２２ｋとが接触することで超音波溶着が開始されることで、ヘッダー５および筒状容器２との溶着を効果的に行うことができる点で好ましい。
【００６９】
ここまで説明したように、本実施形態の中空糸膜型血液浄化器１では、中空糸膜の束３と一緒にその周囲部分（ポッティング樹脂固定部４のうち筒状容器２の内周壁に近接した環状部分）を同時かつ全面的にすべて同一平面となるように切断したうえで、当該切断面（ポッティング樹脂固定部切断面４Ｓ）にヘッダー５の内側面を押し付けるようにして接触させる。このような構造とすることで、従来の中空糸膜型血液浄化器が有することのあった問題、すなわち
・ポッティング樹脂固定部の段差とヘッダー内側面とにより形成される溝に起因する血液の滞留、活性化の問題
・ヘッダーとポッティング材との間へ血液が侵入する問題
を回避することが可能となる。
【００７０】
しかも、本実施形態の中空糸膜型血液浄化器１においては、シェアジョイント２０を採用するとともに、筒状容器２の外周側面とヘッダー５の内側面との当接箇所と、筒状容器２の端部とヘッダー５の内側面との当接箇所を含む少なくとも２箇所の領域で溶着することによって、さらに十分な液密性・気密性を確保することとしている。
【００７１】
なお、上述の実施形態は本発明の好適な実施の一例ではあるがこれに限定されるものではなく本発明の要旨を逸脱しない範囲において種々変形実施可能である。
【実施例１】
【００７２】
以下、具体的な実施例と比較例を挙げて説明を行うが、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。【００７３】
＜ポッティング樹脂硬度測定＞
中空糸膜型血液浄化器を解体し、筒状容器とヘッダーとを区分けした後に、ポッティング樹脂固定部の内、中空糸が包埋固定されていない筒状容器外周部を測定箇所とし、D硬度計を用い瞬間値を測定した。【００７４】
＜溶着断面積＞
周方向に渡って４箇所の位置で、得られた中空糸膜型血液浄化器のＸ線ＣＴ測定を行い、ヘッダーあるいは筒状容器に配置されたシェアジョイントが干渉し、ヘッダーと筒状容器が融着あるいは変形している箇所を確認し、断面積を求めた。【００７５】
＜ポッティング樹脂固定部切断面高さ＞
ポッティング樹脂が硬化し、中空糸膜の束３と筒状容器２とを包埋固定されていることを確認した後に、余分なポッティング樹脂固定部４を切断除去し、周方向に渡って４箇所の位置でポッティング樹脂固定部切断面高さをＪＩＳ−Ｂ７５１７に準拠して測定を行った。  また、切断面高さの最大値と最小値との差（高低差）を確認した。【００７６】
＜ヘッダー内側面との接触幅＞
作成した中空糸膜型血液浄化器のＸ線ＣＴ測定により周方向に渡って４ヶ所の位置（周方向に９０°間隔）で計測を行った。【００７７】
＜液密性評価：墨汁試験＞
作成した中空糸膜型血液浄化器のヘッダー側流体出入口ノズルと、筒状容器側流体出入口ポートから透析液を充填し、筒状容器側流体出入口に栓体を取り付け液密とした。その後、生理食塩水で希釈した１重量％濃度の墨汁をヘッダー側流体出入口ノズルから注入し、ヘッダー側の流路を墨汁に置換し、Ｑｂ＝８００ｍｌ／分にて１０分間循環試験を行い、入口側最大圧力を計測すると同時に、目視により、ヘッダー内側面と、ポッティング樹脂固定部切断面との間での墨汁の染み込みを確認した。
また、Ｑｂ＝８００ｍｌ／分にて１０分間の循環試験後に、さらに圧気を用いて１００ｋＰａの内圧を加えてから１分経過した時点で目視により、ヘッダー内側面と、ポッティング樹脂固定部切断面との間での墨汁の染み込みを確認した。さらに試験終了後の中空糸膜型血液浄化器のＸ線ＣＴ測定を行い、ヘッダー内側面と、ポッティング樹脂固定部切断面との間での墨汁の染み込みを確認した。【００７８】
＜残血評価：牛血循環試験＞
作成した中空糸膜型血液浄化器を１．５Ｌの生理食塩水で洗浄した後、牛新鮮血（ヘマトクリット４０％、総蛋白質濃度６．０ｇ／ｄｌ、へパリン添加量 ２５００ＩＵ／Ｌ）を膜間圧力差１００ｍｍＨｇ、血液流量２００ｍｌ／分の条件で１時間循環した。各中空糸膜型血液浄化器あたりに１．５Ｌの血液を使用した。その後、４００ｍｌの生理食塩水で返血操作を行った。返血操作後のポッティング樹脂固定部とヘッダー内側面とが接触している箇所の状態を目視で観察し、残血の有無、血液凝集塊の有無により判断した。【００７９】
＜耐圧性評価：耐圧強度試験＞
下記の手順に従い評価して得られる、中空糸膜型血液浄化器の破損が見られる圧力を計測した。作成した中空糸膜型血液浄化器のヘッダー側流体出入口ノズルからドリルを侵入させポッティング樹脂固定部の一部に貫通孔を形成させ、ヘッダー側流体出入口ノズル、筒状容器側流体出入口ポートから水を充填し、ヘッダー側流体出入口のノズル２カ所と、筒状容器側流体出口に栓体を取り付けた。その後、筒状容器側流体入口から水圧式ポンプを用いて水を注入し、０．１ＭＰaごとに加圧し、中空糸膜型血液浄化の破損が見られるまで最大２．０ＭＰaまで加圧を行った。【００８０】
＜ヘッダー、ウレタン接触状態＞
作成した中空糸膜型血液浄化器を解体し、筒状容器とヘッダーとに切り分けた後に、ポッティング樹脂固定部切断面を観測した。ポッティング樹脂固定部切断面の全周に渡って、ヘッダー内側面との密着による窪み痕がある場合を１００％とし、ヘッダー内側面との密着による窪み痕が全くない場合を０％とし、ポッティング樹脂固定部切断面の全周に対する窪み痕の比率を評価した。【００８１】
[実施例１]
図３に示す筒状容器外側面に鍔部を含む凹形状の内側面に全周に渡るシェアジョイント形状のインターフェアランス部を有するポリプロピレン系樹脂製筒状容器と、ヘッダー内側面に全周に渡るシェアジョイント形状のインターフェアランス部を有するポリプロピレン系樹脂製ヘッダーを用いた。【００８２】
筒状容器の両端部内側面を大気下でコロナ処理した後に、内径２００μｍ、膜厚４３μｍの中空糸膜７，７００本を束ねた中空糸膜束を挿入し、ポッティング樹脂の注入、遠心回転、養生保管を行い、中空糸膜束を筒状容器の両端部で包埋固定し、ポッティング樹脂固定部を成型した。筒状容器の両端部から突出したポッティング樹脂固定部を全周に渡って一様に切断し、中空糸膜束の端部を開口した。この時のポッティング樹脂固定部切断面高さの平均値は０．７ｍｍであり、ポッティング樹脂固定部切断面における高低差は０．２ｍｍであった。【００８３】
上述のポッティング樹脂固定部が切断された筒状容器とヘッダーとを周波数２０ｋＨｚ、加圧力０．３ＭＰａ、溶着時間０．１５秒、保持時間０．５秒の条件で超音波溶着を行った。【００８４】
得られた中空糸膜型血液浄化器の周方向４箇所の位置におけるヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部切断面の接触幅は０．８ｍｍであった。【００８５】
得られた中空糸膜型血液浄化器を用い、墨汁試験を実施した。Ｑｂ＝８００ｍｌ／分にて１０分間循環した際の入り口側最大圧力は２４ｋＰａであった。また、１０分間循環後におけるヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部切断面との間への墨汁の染み込みは認められなかった。また、墨汁試験後に１００ｋＰａの内圧を加え、１分経過した後にもヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部切断面との間への墨汁の染み込みは認められなかった。
さらにＸ線ＣＴ測定を行ったところ、ヘッダー内側面と、ポッティング樹脂固定部切断面との間での墨汁の染み込みは認められなかった。【００８６】
また、墨汁試験後の、中空糸膜型血液浄化器を解体し、筒状容器とヘッダーとを区分けした後に、ポッティング樹脂固定部切断面の状態を目視にて観測を行ったところ、ポッティング樹脂固定部切断面にはヘッダー内側面の接触した痕が全周に渡って残っており、接触状態は１００％であった。
また、ポッティング樹脂固定部の内、中空糸が包埋固定されていない筒状容器外周部の硬度を、D硬度計を用いて瞬間値を測定し、３０であることを確認した。【００８７】
上記と同様の方法で作成した、中空糸膜型血液浄化器を用い、牛血循環試験を実施した。３時間循環試験後に、ヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部切断面とが接触した箇所での残血、血液凝集塊は認められなかった。【００８８】
上記と同様の方法で作成した、中空糸膜型血液浄化器を用い、耐圧強度試験を実施した。耐圧強度は、１．７ＭＰaであった。【００８９】
[実施例２〜実施例６]
表１、２に記載したようにヘッダー、筒状容器、ポッティング樹脂に関して調整した以外は、実施例１と同様に中空糸膜型血液浄化器を作成した。得られた中空糸膜型血液浄化器の評価結果を表１，２に示す。
【表１】
2016159375.tif 000003
【００９０】
【表２】
2016159375.tif 000004
【００９１】
[実施例７]
筒状容器外側面の鍔部を切削加工により削除した以外は実施例１と同様に中空糸膜型血液浄化器を作成した。得られた中空糸膜型血液浄化器の評価結果を表２に示す。【００９２】
[実施例８]
凹形状の内側面にある、シェアジョイント形状のインターフェアランス部を、凹形状内側面の反対側に移行した以外は実施例１と同様に中空糸膜型血液浄化器を作成した。得られた中空糸膜型血液浄化器の評価結果を表２に示す。【００９３】
[実施例９]
凹形状の内側面にある、シェアジョイント形状のインターフェアランス部を周方向に渡って１２分割に均等間隔で配置した（不連続溶着にした）以外は実施例１と同様に中空糸膜型血液浄化器を作成した。得られた中空糸膜型血液浄化器の評価結果を表２に示す。
〔比較例１〕【００９４】
実施例１〜９とは異なり、筒状容器内側から幅２．０ｍｍの円周状に、高さ０．７ｍｍのポッティング樹脂固定部非切断面が形成されるように、ポリプロピレン系樹脂製筒状容器を用いて、ポッティング樹脂固定部を成型した。【００９５】
筒状容器の両端部から、高さ１．３ｍｍの位置でポッティング樹脂固定部を切断し、中空糸膜束の端部を開口することで、筒状容器内側から幅２．０ｍｍ、高さ０．７ｍｍのポッティング樹脂固定部非切断面を、そしてさらにその内周側に高さ１．３ｍｍのポッティング樹脂固定部切断面を形成した。それ以外は、実施例１と同様に中空糸膜型血液浄化器を作成した。得られた中空糸膜型血液浄化器の評価結果を表３に示す。
【表３】
2016159375.tif 000005
【００９６】
得られた中空糸膜型血液浄化器では、墨汁試験において、ヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部切断面４Ｓ’との間への墨汁の染み込みは認められなかったが、牛血循環試験においてヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部切断面とで形成された溝部で、返血時にリング状残血と血液凝集塊があることを確認した（図４参照）。
〔比較例２〕【００９７】
比較例１と同様に、ポッティング樹脂固定部非切断面の高さが０．７ｍｍとなるように調整し、ポリプロピレン樹脂製筒状容器を用いて、ポッティング樹脂固定部を成型し、養生後に、筒状容器の両端部から１．１ｍｍの位置でポッティング樹脂固定部を切断し、中空糸膜束の端部を開口することで、筒状容器外周部に高さ０．７ｍｍのポッティング樹脂固定部非切断面を、その内周に高さ１．１ｍｍのポッティング樹脂固定部切断面を形成した。それ以外は、実施例１と同様に中空糸膜型血液浄化器を作成した。得られた中空糸膜型血液浄化器の評価結果を表３に示す。【００９８】
得られた中空糸膜型血液浄化器では、墨汁試験において、ヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部切断面との間への墨汁の染み込みは認められなかったが、牛血循環試験において、返血時にリング状残血があることを確認した。
〔比較例３〕【００９９】
ヘッダーのジョイント形状をエネルギーダイレクターを有するバットジョイントに変更した以外は、実施例１と同様に中空糸膜型血液浄化器を作成した。得られた中空糸膜型血液浄化器の評価結果を表３に示す。
得られた中空糸膜型血液浄化器では、墨汁試験において、ヘッダー内側面とポッティング樹脂固定部切断面との間への墨汁の染み込みが認められた。中空糸膜型血液浄化器を解体し、ヘッダー、ウレタン接触状態を確認したところ８０％であり、周方向の一部でウレタンが圧縮変形されていない箇所があった。
【産業上の利用可能性】
【０１００】
本発明は、本体容器に装填された中空糸膜を利用して血液を浄化する中空糸膜型血液浄化器に適用して好適である。
【符号の説明】
【０１０１】
１…中空糸膜型血液浄化器
２……筒状容器
２ａ…筒状容器の一端部
２ｂ…筒状容器の他端部
２ｃ…側面部
３…中空糸膜
３ａ，３ｂ…両端部
４…ポッティング樹脂固定部
４Ｓ…ポッティング樹脂固定部切断面
５…ヘッダー
６（６ａ，６ｂ）…ノズル
７（７ａ，７ｂ）…ポート
２０…シェアジョイント
２０ｈ…凹部
２０ｔ…凸部
２１，２２…インターフェアランス部
３１，３２…溶着部
４５…当接平面
５１…ヘッダーの内周縁
５２…ヘッダーの当接面
【図１】
2016159375.tif 000006
【図２】
2016159375.tif 000007
【図３】
2016159375.tif 000008
【図４】
2016159375.tif 000009
【図５】
2016159375.tif 000010
【国際調査報告】
2016159375.tif 000011
2016159375.tif 000012
2016159375.tif 000013
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