(57)【要約】  本発明に係る生検針（１００）において、外針（１１０）および内針（１２０）をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせる移動機構は、該移動機構が移動することによって、外針（１１０）及び内針（１２０）が、内針の第２の針先（１２１）が外針の第１の針先（１１１）よりも先端側に位置する第１の状態と、第１の針先（１１１）の長手方向における位置が内針の傾斜面（１２２）の基端よりも先端側に位置するとともに第１および第２の針先間の距離（Ｄ２）が第１の状態における針先間の距離（Ｄ１）より短い第２の状態と、の間を遷移するように、内針（１２０）の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも外針（１１０）の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きく設定される。
2016199597.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と、  先端に形成された第２の針先と、先端の前記第２の針先に向かって傾斜する傾斜面と、前記傾斜面よりも基端側の側面に生体組織を採取するためのノッチが形成されたノッチ部とを有し、前記外針に対して該外針の長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針と、  前記外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせる移動機構であって、該移動機構が移動することによって、前記外針及び前記内針が、前記第２の針先が前記第１の針先よりも先端側に位置する第１の状態と、前記第１の針先の長手方向における位置が前記内針の傾斜面の基端よりも先端側に位置するとともに前記第１および第２の針先間の距離が前記第１の状態における針先間の距離より短い第２の状態と、の間を遷移するように、前記内針の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも前記外針の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きく設定された移動機構と、を有することを特徴とする生検針。
【請求項２】
前記第１の状態は、長手方向における前記第１の針先の位置が前記内針の傾斜面より基端側であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項３】
前記第１の状態は、前記外針の内部に前記ノッチ部の少なくとも一部が位置することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項４】
前記内針は、円柱状であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、生体組織を採取するための生検針に関する。
【背景技術】
【０００２】  従来、病理確定診断等のために、超音波内視鏡による超音波断層像をガイドにし、超音波内視鏡の処置具用チャンネルを介して細長い生検針を観察部位まで誘導して病変組織に穿刺することによって生体組織を採取する生検が行なわれている。生検針として、中空の外針の内部に、先端側側面に組織採取用の切り欠き（ノッチ）が形成された内針を配置し、内針および外針を移動機構で前進或いは後退させる構成が提案されている（例えば、特許文献１参照）。生検では、生検針の外針が内針のノッチをほぼ覆った状態で生検部位の組織まで生検針を穿刺した後に、ノッチが露出するまで外針先端から内針を突出させる。これによってノッチ内部に生体組織が入り込むため、外針を前進させて、ノッチ内部に入り込んだ生体組織を外針先端で切り取りながら、ノッチ内部に生体組織を確保した状態でノッチを外針で覆う。この状態で生検針を生検部位から引き抜いた後に、外針を後退させることによってノッチを露出させ、ノッチ内部の生体組織を採取している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００９−５３１１１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】  ところで、前立腺癌の診断のための生検は、現在、経直腸的或いは経会陰的に行われているが、患者への侵襲を低減するために、経尿道的に前立腺内部から生検を行う方法が望まれている。この方法によれば前立腺のカプセル（外側膜）を内側から外に貫かない限り、前立腺の外側を走行する神経に針先が接触することがなく、患者負担をより低減できる可能性がある。【０００５】  しかしながら、従来の生検針では、検体採取が可能なノッチが針先より５ｍｍ程度基端側の部分になってしまうため、前立腺のカプセル境界近くにある組織を採取するためにノッチをカプセル境界近くまで到達させると、針先でカプセルを貫いてしまう場合も考えられ、神経に針先が接触する可能性が否定できなかった。このため、前立腺のカプセルから、カプセル外部へ生検針の針先をほとんど外に出すことなく、カプセル境界近傍の組織を採取できるようにしたいという要求があった。【０００６】  本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、組織を確実に採取するとともに、組織採取の際に、組織の採取対象の部位から突出する生検針の長さを短くすることができる生検針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る生検針は、長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と、先端に形成された第２の針先と、先端の前記第２の針先に向かって傾斜する傾斜面と、前記傾斜面よりも基端側の側面に生体組織を採取するためのノッチが形成されたノッチ部とを有し、前記外針に対して該外針の長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針と、前記外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせる移動機構であって、該移動機構が移動することによって、前記外針及び前記内針が、前記第２の針先が前記第１の針先よりも先端側に位置する第１の状態と、前記第１の針先の長手方向における位置が前記内針の傾斜面の基端よりも先端側に位置するとともに前記第１および第２の針先間の距離が前記第１の状態における針先間の距離より短い第２の状態と、の間を遷移するように、前記内針の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも前記外針の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きく設定された移動機構と、を有することを特徴とする。【０００８】  また、本発明に係る生検針は、前記第１の状態は、長手方向における前記第１の針先の位置が前記内針の傾斜面より基端側であることを特徴とする。【０００９】  また、本発明に係る生検針は、前記第１の状態は、前記外針の内部に前記ノッチ部の少なくとも一部が位置することを特徴とする。【００１０】  また、本発明に係る生検針は、前記内針は、円柱状であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】  本発明に係る生検針によれば、外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせる移動機構が移動することによって、外針及び内針が、第２の針先が第１の針先よりも先端側に位置する第１の状態と、第１の針先の長手方向における位置が内針の傾斜面の基端よりも先端側に位置するとともに第１および第２の針先間の距離が第１の状態における針先間の距離より短い第２の状態と、の間を遷移するように、移動機構に対して、内針の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも外針の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きく設定されることによって、内針と外針とが第１の状態と第２の状態との間を遷移するように規定されるため、組織を確実に採取するとともに、組織採取の際に、組織の採取対象の部位から突出する生検針の長さを短くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明の実施の形態に係る生検針を該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。
【図２】図２は、図１に示す生検針による生検方法を説明するための図である。
【図３】図３は、図１に示す生検針における第１の状態および第２の状態を説明する図である。
【図４】図４は、図１に示す生検針における外針および内針の突出動作について説明する図である。
【図５Ａ】図５Ａは、従来の生検針の先端を、該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、従来の生検針の先端を、該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図１に示す生検針の生検動作について説明する図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、生検針の生検動作について説明する図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、生検針の生検動作について説明する図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、生検針の生検動作について説明する図である。
【図６Ｅ】図６Ｅは、生検針の生検動作について説明する図である。
【図６Ｆ】図６Ｆは、生検針の生検動作について説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】  以下、本発明を実施するための形態を図面とともに詳細に説明する。なお、以下の実施の形態により本発明が限定されるものではない。また、以下の説明において参照する各図は、本発明の内容を理解でき得る程度に形状、大きさ、および位置関係を概略的に示してあるに過ぎない。すなわち、本発明は、各図で例示された形状、大きさおよび位置関係のみに限定されるものではない。また、以下の説明において、人間を含む動物の生体組織内に穿刺されて生体組織を採取する生検針を例示するが、この実施の形態によって本発明が限定されるものではない。また、同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【００１４】（実施の形態１）  図１は、本発明の実施の形態に係る生検針を該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した場合の断面図である。
【００１５】  図１に示すように、本実施の形態に係る生検針１００は、長手方向に延設した筒状の外針１１０と、外針１１０に対して長手方向に進退自在に挿通される中実の円柱状を成す内針１２０と、外針１１０および内針１２０の基端を内部に収納するとともに外針１１０および内針１２０をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせる移動機構を有する操作部１３０を備える。
【００１６】  外針１１０は、先端が尖った筒状を成し、長手方向の一端に針先１１１（第１の針先）を有する。外針１１０は、生体適合性を有する材料、例えば、ステンレス、チタン、アルミなどの金属やフッ素樹脂などの樹脂によって形成される。
【００１７】  内針１２０は、先端に形成された針先１２１（第２の針先）と、先端の針先１２１に向かって傾斜する傾斜面１２２と、傾斜面１２２よりも基端側の側面に生体組織を採取するためのノッチが形成されたノッチ部１２３とを有する。内針１２０は、外針１１０と同様に、生体適合性を有する材料によって形成される。短手方向で見た場合に、傾斜面１２２と逆側に頂部ができるように内針１２０先端がカット加工されることによって、針先１２１を尖形化する。内針１２０の先端の傾斜面１２２は、ランセット、バックカット、セミランセット、平研ぎ等の加工方法によって形成される。なお、内針１２０は、円柱状だけではなく角柱状でもよい。
【００１８】  操作部１３０は、中空の柱状の操作部本体１３１に、移動機構として機能する、トリガーボタン１３２、内針チャージ用コイルバネ１３３、内針スライダ１３４、内針ノブ１３５、内針用ストッパ１３６、外針固定フック解除レバー１３７、外針チャージ用コイルバネ１３８、外針スライダ１３９、外針ノブ１４０、外針用ストッパ１４１が組み付けられた構成を有する。
【００１９】  操作部本体１３１においては、先端にルア口金部１３１ａが設けられ、内部基端にバネ組み付け用凸部１３１ｂが設けられ、バネ組み付け用凸部１３１ｂ上部にはトリガーボタン用孔１３１ｃが設けられ、基端側底部には長手方向に掘られた内針ノブ用溝１３１ｄが設けられ、先端側底部には、長手方向に掘られた外針ノブ用溝１３１ｅが設けられる。ルア口金部１３１ａからは、外針１１０および内針１２０の先端が先端方向に突出する。バネ組み付け用凸部１３１ｂには、後述する内針チャージ用コイルバネ１３３の基端が組み付けられる。トリガーボタン用孔１３１ｃからは、後述するトリガーボタン１３２の基端が突出する。内針ノブ用溝１３１ｄ内では、後述する内針ノブ１３５が長手方向にスライド可能である。外針ノブ用溝１３１ｅ内では、後述する外針ノブ１４０が長手方向にスライド可能である。
【００２０】  トリガーボタン１３２は、内針１２０の前進操作のトリガーとなり、操作部本体１３１内部と接続する支点１３２ａを軸として両端が交互に上下する。トリガーボタン１３２の先端には、後述する内針スライダ１３４の凹部に引っかかる内針固定フック１３２ｂが設けられている。
【００２１】  内針チャージ用コイルバネ１３３は、バネ組み付け用凸部１３１ｂの基端部に基端が組み付けられ、後述する内針スライダ１３４の基端側側面に先端が組み付けられており、圧縮（チャージ）後に伸長することによって、内針スライダ１３４を先端方向に向けて付勢する。
【００２２】  内針スライダ１３４は、内針１２０の基端と接続し、内針チャージ用コイルバネ１３３による先端方向への付勢によって先端方向に前進し、これに伴い、内針１２０を先端方向に前進させる。内針スライダ１３４の上面には、内針固定フック１３２ｂが嵌る凹部が形成されている。
【００２３】  内針ノブ１３５は、内針ノブ用溝１３１ｄを長手方向に進退可能にスライドする。内針ノブ１３５の上面は、内針スライダ１３４の底面と接続する。内針ノブ１３５の下部は、内針ノブ用溝１３１ｄから突出する。内針ノブ１３５は、内針スライダ１３４の前進に伴って内針ノブ用溝１３１ｄ内を前進する。また、生検針１００の操作者は、内針ノブ１３５を、内針ノブ用溝１３１ｄに沿って基端側に後退させることによって、内針スライダ１３４および内針１２０を基端側に後退させることができる。内針ノブ１３５が内針ノブ用溝１３１ｄの基端まで後退した場合には、内針固定フック１３２ｂが内針スライダ１３４の凹部に嵌り、内針１２０が最も基端側に配置する位置で固定する。
【００２４】  内針用ストッパ１３６は、内針スライダ１３４の前進動作を停止させ、これに伴い、内針１２０の前進動作も停止させる。
【００２５】  外針固定フック解除レバー１３７は、内針用ストッパ１３６と接続する支点１３７ａを軸として両端が上下する。外針固定フック解除レバー１３７の先端には、後述する外針スライダ１３９の凹部に引っかかる外針固定フック１３７ｂが設けられている。
【００２６】  外針チャージ用コイルバネ１３８は、内針用ストッパ１３６の先端側側面に基端が組み付けられ、後述する外針スライダ１３９の基端側側面に先端が組み付けられており、圧縮（チャージ）後に伸長することによって、外針スライダ１３９を先端方向に向けて付勢する。
【００２７】  外針スライダ１３９は、外針１１０の基端と接続し、外針チャージ用コイルバネ１３８による先端方向への付勢によって先端方向へ前進し、これに伴い、外針１１０を先端方向に前進させる。外針スライダ１３９の上面には、外針固定フック１３７ｂが嵌る凹部が形成されている。
【００２８】  外針ノブ１４０は、外針ノブ用溝１３１ｅを長手方向に進退可能にスライドする。外針ノブ１４０の上面は、外針スライダ１３９の底面と接続する。外針ノブ１４０の下部は、外針ノブ用溝１３１ｅから突出する。外針ノブ１４０は、外針スライダ１３９の前進に伴って外針ノブ用溝１３１ｅ内を前進する。また、生検針１００の操作者は、外針ノブ１４０を、外針ノブ用溝１３１ｅに沿って基端側に後退させることによって、外針スライダ１３９および外針１１０を基端側に後退させることができる。外針ノブ１４０が外針ノブ用溝１３１ｅの基端まで後退した場合には、外針固定フック１３７ｂが外針スライダ１３９の凹部に嵌り、外針１１０が最も基端側に配置する位置で固定する。
【００２９】  外針用ストッパ１４１は、操作部本体１３１の先端部に設けられ、外針スライダ１３９の前進動作を停止させ、これに伴い、外針１１０の前進動作も停止させる。
【００３０】  外針ノブ用溝１３１ｅの長手方向の長さＬ１、すなわち、外針１１０における先端方向へのストローク（スライド可能な最大距離）Ｌ１は、内針ノブ用溝１３１ｄの長手方向の長さＬ２、すなわち、内針１２０における先端長手方向へのストロークＬ２よりも大きく設定される。ストロークＬ２は、ノッチ部１２３が十分に外針１１０の針先１１１から組織採取が可能な程度に露出できるように設定される。
【００３１】  図２は、生検針１００による生検方法を説明するための図である。例えば、図２に示すように、超音波内視鏡による超音波断層像をガイドにして、患者の尿道３を経由して超音波内視鏡の挿入部１０を生検対象の前立腺２まで到達させる。挿入部１０の処置具チャンネルに挿入した生検針１００先端を、挿入部１０先端の開口部１１から突出させて、外針１１０および内針１２０を前立腺２に穿刺する。内針１２０の先端をノッチ部１２３が露出するまで外針１１０から突出させた後に外針１１０を先端方向に前進させて、ノッチ内部に入り込んだ生体組織を外針１１０先端で切り取りながら、ノッチ内部に生体組織を確保した状態でノッチ部１２３を外針１１０で覆う。この状態で生検針１００を、処置具チャンネルを介して体外に引き抜いた後に、ノッチ内に確保した生体組織を採取する。なお、前立腺２の奥には膀胱４が位置する。
【００３２】  本実施の形態に係る生検針１００では、ノッチ部１２３を内針１２０の先端側まで延伸し、後述する第１の状態と第２の状態とを規定して第１の状態と第２の状態の間を遷移することによって、前立腺２のカプセル２ａを内針１２０の針先で内側から外に貫かないように、生検時における内針１２０の突出長さを短くし、かつ、ノッチ部１２３に生体組織を採取できる構成としている。
【００３３】  図３は、生検針１００における第１の状態および第２の状態を説明する図であり、生検針１００先端を長手方向の中心軸および内針１２０の針先１２１の中心を通る平面で切断した断面図である。図３の（ａ）は、第１の状態を示す図である。第１の状態は、内針チャージ用コイルバネ１３３および外針チャージ用コイルバネ１３８がともに圧縮し、伸長するためのエネルギーをチャージしているチャージ状態である。言い換えると、第１の状態は、外針１１０および内針１２０が突出するためのエネルギーをチャージしている状態であり、外針１１０および内針１２０が、生検部位に穿刺される際の状態である。図３の（ａ）に示すように、第１の状態では、内針１２０の針先１２１が外針１１０の針先１１１よりも先端側に位置する。そして、互いの針先間の距離、すなわち、長手方向における外針１１０の針先１１１と内針１２０の針先１２１との距離として、第１の距離Ｄ１が設定されている。また、第１の状態では、外針１１０の針先１１１は、内針１２０の傾斜面１２２の基端とノッチ部１２３の先端との間の領域Ｓ１に位置するのが理想的である。内針１２０の針先１２１とノッチ部１２３の先端との距離は、例えば、１８ゲージの生検針１００の場合、３〜４ｍｍ程度まで狭くなるように形成されている。また、ノッチ部１２３に採取する組織量を多くするために、外針１１０の傾斜面の角度αより、内針１２０の外筒面に対するノッチ部１２３先端側斜面の角度βを大きくしている。
【００３４】  図３の（ｂ）は、生検針１００における第２の状態を説明する図であり、生検針１００先端を長手方向の中心軸および内針１２０の針先の中心を通る平面で切断した断面図である。第２の状態は、内針１２０および外針１１０が先端方向の生検部位までスライドし生検採取を完了した状態である。第２の状態では、外針１１０の針先１１１の長手方向における位置が内針１２０の傾斜面１２２の基端よりも先端側に位置する。すなわち、外針１１０は、内針１２０のノッチ部１２３全体を被覆する状態となる。また、第２の状態では、外針１１０の針先１１１と内針１２０の針先１２１との距離が第１の距離Ｄ１より短い第２の距離Ｄ２で外針１１０と内針１２０とが位置する。そして、第２の状態では、外針１１０の針先１１１は、内針１２０の針先１２１から傾斜面１２２の基端との間の領域Ｓ２に位置するのが理想的である。すなわち、第２の状態では、外針１１０の針先１１１の長手方向における位置が内針１２０の傾斜面１２２に重畳するように外針１１０と内針１２０とが位置するのが理想的である。
【００３５】  次に、図４は、生検針１００における外針１１０および内針１２０の突出動作について説明する図である。なお、図４では、内針１２０および外針１１０は、ｘ軸方向に突出する場合について示す。
【００３６】  図４の（ａ）は、内針１２０の針先１２１が外針１１０の針先１１１よりも先端側に位置した第１の状態（チャージ状態）であって、生検部位である前立腺２のカプセル２ａ近傍の部位に穿刺する前の状態を示す。
【００３７】  図４の（ｂ）は、前立腺２のカプセル２ａ付近の組織を採取するために、移動機構によって内針１２０が移動されることによって、内針１２０のみが先端側のｘ軸方向へ突出した状態を示す。この場合、内針１２０は、第１の状態と比して、前述したストロークＬ２分、ｘ軸方向に突出する。したがって、内針１２０の針先１２１は、第１の状態における位置Ｂ１から、ストロークＬ２分、ｘ軸方向に移動したカプセル２ａに近接する位置Ｂ２に達する。これによってノッチ部１２３が十分に露出し、ノッチ部１２３の内部に前立腺２の組織が入り込む。
【００３８】  図４の（ｃ）は、外針１１０も突出して生検動作が終了した状態であって、第２の状態を示す。外針１１０は、第１の状態と比して、ストロークＬ１分、ｘ軸方向に突出する。このストロークＬ１はストロークＬ２よりも大きい。このため、第１の状態で内針１２０の傾斜面１２２の基端とノッチ部１２３の先端との間の位置Ｂ３に位置していた外針１１０の針先１１１は、内針１２０のノッチ部１２３の先端を超え、さらに、内針１２０の傾斜面１２２の基端を超えた位置Ｂ４に達する。言い換えると、内針１２０および外針１１０が順次突出した後は、突出した外針１１０の針先１１１が内針１２０の針先１２１近傍まで達する。したがって、外針１１０の針先１１１と内針１２０の針先１２１との距離は、第２の距離Ｄ２（＜Ｄ１）となる。この外針１１０の突出によって、ノッチ部１２３の内部に入り込んだ前立腺２の組織を外針１１０の針先１１１で切り取りながら、ノッチ部１２３の内部に生体組織２ｂを確保した状態でノッチ部１２３を外針１１０で完全に覆うことができる。
【００３９】  次に、従来の生検針について説明する。図５Ａおよび図５Ｂは、従来の生検針２００Ａ，２００Ｂの先端を、該生検針２００Ａ，２００Ｂの長手方向の中心軸および内針２２０Ａ，２２０Ｂの針先２２１の中心を通る平面で切断した断面図である。組織の奥まで深く差し込むことなく組織採取を行うために、図５Ａの生検針２００Ａのように、ノッチ部２２３Ａを傾斜面２２２の基端近傍まで先端方向に延伸して、組織の採取対象の部位から突出する内針２２０Ａの長さＰ１を２〜３ｍｍ程度まで短くした構成では、製造バラツキや温度変化等によって外針２１０が突出しても外針２１０の針先２１１とノッチ部２２３Ａとの間に大きな隙間Ｃが生じる場合があった。この場合には、外針２１０の針先２１１で生体組織を切り取ることができず、生検針２００Ａの引き抜き時に隙間Ｃから組織が逃げてしまい、十分な量の組織を採取できなかった。このため、従来、図５Ｂの生検針２００Ｂのように、外針２１０が突出した後にノッチ部２２３Ｂの先端までほぼ被覆できるように一定のマージンを持たせるため、内針２２０Ｂの針先２２１からノッチ部２２３Ｂまでの長さＰ２を５〜６ｍｍ程度の長さまで長くしなくてはならなかった。したがって、生検針２００Ｂでは、生検針２００Ａと比して、採取したい組織がある部位よりも奥まで内針２２０の針先２２１を深く穿刺せざるを得なかった。
【００４０】  これに対し、本実施の形態に係る生検針１００は、内針１２０のノッチ部１２３を傾斜面１２２の基端近傍まで先端方向に延伸して、組織の採取対象の部位から突出する内針１２０の長さを短くして、組織の奥まで深く差し込むことなく組織採取を実行可能とした。さらに、生検針１００は、外針１１０における長手方向のストローク（スライド距離）Ｌ１を内針１２０における長手方向のストロークＬ２よりも大きく設定することによって、内針１２０の針先１２１が外針１１０の針先１１１よりも先端側に位置したチャージ状態である第１の状態から、内針１２０および外針１１０が先端方向にスライドして外針１１０の針先１１１の長手方向における位置が内針１２０の傾斜面１２２の基端よりも先端側に位置する第２の状態に遷移可能となり、外針１１０が突出しても外針１１０の針先１１１とノッチ部１２３との間に隙間が生じない構成を実現した。すなわち、第１の状態から、針先１１１と針先１２１との距離が第１の状態における第１の距離Ｄ１より短い第２の距離Ｄ２で外針１１０と内針１２０とが位置する第２の状態へと遷移可能となり、外針１１０が突出しても外針１１０の針先１１１とノッチ部１２３との間に隙間が生じない構成を実現した。したがって、生検針１００によれば、外針１１０の針先１１１で生体組織を確実に切り取り、内針１２０のノッチ部１２３内部に組織を確保することができるため、十分な量の組織を採取することが可能になる。
【００４１】  なお、第１の状態は、生体組織採取前の状態であるため、外針１１０の針先１１１が傾斜面１２２と重畳した場所に位置していなくともよい。言い換えると、第１の状態では、外針１１０の針先がノッチ部１２３の先端まで到達する必要がなく、外針１１０の内部にノッチ部１２３の少なくとも一部が位置すれば足り、外針１１０の針先１１１とノッチ部１２３との間に隙間ができていてもよい。また、第２の状態では、外針１１０がノッチ部１２３を全て被覆できれば、組織を確実に切り取ってノッチ部１２３内部に切り取った組織を確保できるため、外針１１０の針先１１１の長手方向における位置が内針１２０の傾斜面１２２の基端よりも先端側に配置すれば足り、外針１１０の針先１１１の長手方向における位置が内針１２０の傾斜面１２２に必ずしも重畳していなくともよい。
【００４２】  次に、生検針の生検動作について、詳細に説明する。図６Ａ〜図６Ｆは、生検針の生検動作について説明する図であり、生検針１００先端を該生検針１００の長手方向の中心軸および内針１２０の針先の中心を通る平面で切断した断面図である。
【００４３】  図６Ａは、前述した生検針１００における第１の状態を示す図である。図６Ａに示すように、第１の状態では、内針固定フック１３２ｂが内針スライダ１３４の凹部に引っかかっており、外針固定フック１３７ｂが外針スライダ１３９の凹部に引っかかっており、内針チャージ用コイルバネ１３３および外針チャージ用コイルバネ１３８がともに圧縮し、伸長するためのエネルギーをチャージしている。
【００４４】  図６Ｂの矢印Ｙａに示すように、トリガーボタン１３２が押されると、支点１３２ａを軸に先端部の内針固定フック１３２ｂが上がって内針スライダ１３４の凹部から外れ、図６Ｃに示すように、圧縮していた内針チャージ用コイルバネ１３３が先端方向に伸長し、内針チャージ用コイルバネ１３３の伸長によって付勢されて、矢印Ｙｂのように内針スライダ１３４が先端方向にスライドする。これに伴い、内針１２０も矢印Ｙｃのように先端方向にスライドする。
【００４５】  そして、図６Ｄに示すように、内針チャージ用コイルバネ１３３の付勢によって、内針スライダ１３４および内針ノブ１３５が、内針用ストッパ１３６に当て付くまで、先端方向にスライドする。これによって、内針１２０は、ストロークＬ２分、ｘ軸方向に突出する。さらに、内針チャージ用コイルバネ１３３の付勢によって、内針スライダ１３４が矢印Ｙｄのように外針固定フック解除レバー１３７を基端側から押すと、支点１３７ａを軸に先端部の外針固定フック１３７ｂが矢印Ｙｅのように上がって外針スライダ１３９の凹部から外れる。これによって、図６Ｅに示すように、圧縮していた外針チャージ用コイルバネ１３８が先端方向に伸長し、外針チャージ用コイルバネ１３８の伸長によって付勢されて、矢印Ｙｆのように外針スライダ１３９および外針ノブ１４０が外針用ストッパ１４１に当て付くまで、先端方向に移動する。これによって、外針１１０は、ノッチ部１２３に入り込んだ組織を針先１１１で切り取りながら、ストロークＬ１分、ｘ軸方向に矢印Ｙｇのように突出し、生検針１００は、図６Ｆに示す第２の状態に遷移する。
【００４６】  生検針１００の操作者は、この状態で生検部位から生検針１００を抜き取る。そして、外針ノブ１４０を外針ノブ用溝１３１ｅの基端まで移動させることによって、外針１１０を後退させ（図６Ｄ参照）、ノッチ部１２３を露出させてからノッチ部１２３内部の生体組織を採取する。その後、内針ノブ１３５を内針ノブ用溝１３１ｄの基端まで移動させる（図６Ａ参照）ことによって、生検針１００を第１の状態に遷移させる。
【００４７】  このように、生検針１００は、外針１１０における長手方向のストロークＬ１が、内針１２０における長手方向のストロークＬ２よりも大きく設定されるとともに、外針１１０および内針１２０をそれぞれ独立して長手方向にスライド可能に移動させる移動機構を有することによって、第１の状態および第２の状態との間の遷移が可能となる。外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせる移動機構は、該移動機構が移動することによって、外針１１０及び内針１２０が、針先１２１が針先１１１よりも先端側に位置する第１の状態と、針先１１１の長手方向における位置が内針１２１の傾斜面１２２の基端よりも先端側に位置するとともに互いの針先間の距離が第１の状態における針先間の距離より短い第２の状態と、の間を遷移するように、内針１２０の先端方向へのスライド可能な最大距離（ストロークＬ２）よりも外針１１０の先端方向へのスライド可能な最大距離（ストロークＬ１）の方が大きく設定される。
【００４８】  なお、本実施の形態では、生検針１００を用いて前立腺２の組織を採取する場合を例に説明したが、もちろん、前立腺２に限らず、いずれの部位の組織の採取に用いてもよい。また、本実施の形態では、超音波内視鏡の挿入部１０の処置具チャンネルを介して生検針１００の先端を生検部位まで到達させる場合を例に説明したが、生検部位によっては、超音波内視鏡の処置具チャンネルを介さずに生検針１００を体外から穿刺することも可能である。
【産業上の利用可能性】
【００４９】  以上のように、本発明にかかる生検針は、組織を確実に採取するとともに、組織採取の際に、組織の採取対象の部位から突出する生検針の長さを短くするのに有用である。
【符号の説明】
【００５０】  ２  前立腺  ２ａ  カプセル  ３  尿道  ４  膀胱  １０  挿入部  １１  開口部  １００，２００Ａ，２００Ｂ  生検針  １１０，２１０  外針  １１１，１２１，２１１，２２１  針先  １２０，２２０Ａ，２２０Ｂ  内針  １２２，２２２  傾斜面  １２３，２２３Ａ，２２３Ｂ  ノッチ部  １３０  操作部  １３１  操作部本体  １３１ａ  ルア口金部  １３１ｂ  バネ組み付け用凸部  １３１ｃ  トリガーボタン用孔  １３１ｄ  内針ノブ用溝  １３１ｅ  外針ノブ用溝  １３２  トリガーボタン  １３２ａ，１３７ａ  支点  １３２ｂ  内針固定フック  １３３  内針チャージ用コイルバネ  １３４  内針スライダ  １３５  内針ノブ  １３６  内針用ストッパ  １３７  外針固定フック解除レバー  １３７ｂ  外針固定フック  １３８  外針チャージ用コイルバネ  １３９  外針スライダ  １４０  外針ノブ  １４１  外針用ストッパ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年4月18日(2017.4.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と、
先端に形成された第２の針先と、先端の前記第２の針先に向かって傾斜する傾斜面と、前記傾斜面よりも基端側の側面に生体組織を採取するためのノッチが形成されたノッチ部とを有し、前記外針に対して該外針の長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針と、
前記外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせる移動機構であって、該移動機構が移動することによって、前記外針及び前記内針が、前記第２の針先が前記第１の針先よりも先端側に位置する第１の状態と、前記第１の針先の長手方向における位置が前記内針の傾斜面の基端よりも先端側に位置するとともに前記第１および第２の針先間の距離が前記第１の状態における針先間の距離より短い第２の状態と、の間を遷移する移動機構と、
を有することを特徴とする生検針。
【請求項２】
前記第１の状態は、長手方向における前記第１の針先の位置が前記内針の傾斜面より基端側であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項３】
前記第１の状態は、前記外針の内部に前記ノッチ部の少なくとも一部が位置することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項４】
前記内針は、円柱状であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項５】
前記移動機構は、前記内針の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも前記外針の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きいことを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【国際調査報告】
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