(57)【要約】  本発明に係る生検針（１００）は、長手方向の一端に針先（１１１）を有する筒状の外針（１１０）と、外針（１１０）に対して該外針（１１０）の長手方向に進退自在に挿通される円柱状を成す内針（１２０）であって、先端に形成された針先（１２１）と、長手方向に平行な断面に対して垂直な方向を第１の方向と定義するとともに第１の方向の反対方向を第２の方向と定義すると、第１の方向における第１の側面と第２の方向における第２の側面との両側に設けられた凹部（１２３Ａ，１２３Ｂ）を有する内針（１２０）と、を備える。
2016199598.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と、
前記外針に対して前記長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針であって、先端に形成された第２の針先と、前記長手方向に平行な断面に対して垂直な方向を第１の方向と定義するとともに前記第１の方向の反対方向を第２の方向と定義したとき前記第１の方向における第１の側面と前記第２の方向における第２の側面の両側面側に設けられた凹部と、を有する内針と、
を備えたことを特徴とする生検針。
【請求項２】
前記断面は、前記第２の針先を通ることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項３】
前記断面は、前記内針の前記長手方向の中心軸を通ることを特徴とする請求項２に記載の生検針。
【請求項４】
前記内針は、前記第２の針先に向かって傾斜する傾斜面を備え、
前記凹部を前記内針の短手方向に平行に投影した領域に前記傾斜面の一部が含まれることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項５】
前記凹部の径方向の幅は、先端側の方が基端側よりも狭いことを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項６】
前記内針は、前記傾斜面から前記凹部の少なくともいずれか一方まで連通する溝が設けられていることを特徴とする請求項４に記載の生検針。
【請求項７】
前記内針は、二つの前記凹部の間の一部が長手方向に切り欠かれた切り欠き部であって前記二つの凹部を連通させる切り欠き部を有することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項８】
前記切り欠き部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先と同じ側に位置することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項９】
前記切り欠き部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先とは逆側に位置することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項１０】
前記外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせ、前記内針の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも前記外針の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きく設定される移動機構をさらに備え、
前記外針および前記内針は、前記移動機構によって移動されることによって、前記第２の針先が前記第１の針先よりも先端側に位置する第１の状態と、前記第１の針先が前記第２の針先よりも先端側に位置する第２の状態との間を遷移することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項１１】
前記内針は、円柱状であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織を採取するための生検針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、病理確定診断等のために、超音波内視鏡による超音波断層像をガイドにし、超音波内視鏡の処置具用チャンネルを介して細長い生検針を観察部位まで誘導して病変組織に穿刺することによって生体組織を採取する生検が行なわれている。生検針として、中空の外針の内部に、先端側側面に組織採取用の切り欠き（ノッチ）が形成された内針を配置し、内針および外針を移動機構で前進或いは後退させる構成が提案されている（例えば、特許文献１参照）。生検では、生検針の外針が内針のノッチをほぼ覆った状態で生検部位の組織まで生検針を穿刺した後に、ノッチが露出するまで外針先端から内針を突出させる。これによってノッチ内部に生体組織が入り込むため、外針を前進させて、ノッチ内部に入り込んだ生体組織を外針先端で切り取りながら、ノッチ内部に生体組織を確保した状態でノッチを外針で覆う。この状態で生検針を生検部位から引き抜いた後に、外針を後退させることによってノッチを露出させ、ノッチ内部の生体組織を採取している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００９−５３１１１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、前立腺癌の診断のための生検は、現在、経直腸的或いは経会陰的に行われているが、患者への侵襲を低減するために、経尿道的に前立腺内部から生検を行う方法が望まれている。この方法によれば前立腺のカプセル（外側膜）を内側から外に貫かない限り、前立腺の外側を走行する神経に針先が接触することがなく、患者負担をより低減できる可能性がある。【０００５】
しかしながら、従来の生検針では、検体採取が可能なノッチが針先より５ｍｍ程度基端側の部分になってしまうため、前立腺のカプセル境界近くにある組織を採取するためにノッチをカプセル境界近くまで到達させると、針先でカプセルを貫いてしまう場合も考えられ、神経に針先が接触する可能性が否定できなかった。このため、前立腺のカプセルから、カプセル外部へ生検針の針先をほとんど外に出すことなく、カプセル境界近傍の組織を採取できるようにしたいという要求があった。【０００６】
本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、組織を確実に採取するとともに、組織採取の際に、組織の採取対象の部位から突出する生検針の長さを短くすることができる生検針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明に係る生検針は、長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と、前記外針に対して前記長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針であって、先端に形成された第２の針先と、前記長手方向に平行な断面に対して垂直な方向を第１の方向と定義するとともに前記第１の方向の反対方向を第２の方向と定義したとき前記第１の方向における第１の側面と前記第２の方向における第２の側面の両側面側に設けられた凹部と、を有する内針と、を備えたことを特徴とする。【０００８】
また、本発明に係る生検針は、前記断面は、前記第２の針先を通ることを特徴とする。【０００９】
また、本発明に係る生検針は、前記断面は、前記内針の長手方向の中心軸を通ることを特徴とする。【００１０】
また、本発明に係る生検針は、前記内針は、前記第２の針先に向かって傾斜する傾斜面を備え、前記凹部を前記内針の短手方向に平行に投影した領域に前記傾斜面の一部が含まれることを特徴とする。【００１１】
また、本発明に係る生検針は、前記凹部の径方向の幅は、先端側の方が基端側よりも狭いことを特徴とする。【００１２】
また、本発明に係る生検針は、前記内針は、前記傾斜面から前記凹部の少なくともいずれか一方まで連通する溝が設けられていることを特徴とする。【００１３】
また、本発明に係る生検針は、前記内針は、二つの前記凹部の間の一部が長手方向に切り欠かれた切り欠き部であって前記二つの凹部を連通させる切り欠き部を有することを特徴とする。【００１４】
また、本発明に係る生検針は、前記切り欠き部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先と同じ側に位置することを特徴とする。【００１５】
また、本発明に係る生検針は、前記切り欠き部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先とは逆側に位置することを特徴とする。【００１６】
また、本発明に係る生検針は、前記外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせ、前記内針の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも前記外針の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きく設定される移動機構をさらに備え、前記外針および前記内針は、前記移動機構によって移動されることによって、前記第２の針先が前記第１の針先よりも先端側に位置する第１の状態と、前記第１の針先が前記第２の針先よりも先端側に位置する第２の状態との間を遷移することを特徴とする。【００１７】
また、本発明に係る生検針は、前記内針は、円柱状であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明に係る生検針によれば、長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と、外針に対して該外針の長手方向に進退自在に挿通される円柱状を成す内針であって、先端に形成された第２の針先と、長手方向に平行な断面に対して垂直な方向を第１の方向と定義するとともに第１の方向の反対方向を第２の方向と定義すると第１の方向における第１の側面と第２の方向における第２の側面との両側に設けられた凹部と、を有する内針と、を備えることによって、内針の凹部内に組織を確実に採取するとともに、内針の凹部形成箇所を調整することによって、組織採取の際に、組織の採取対象の部位から突出する生検針の長さを短くすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、本発明の実施の形態１に係る生検針の先端部分を説明するための図である。
【図２】図２は、図１のＡ矢視図である。
【図３】図３は、図１のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】図４は、図１に示す生検針による生検方法を説明するための図である。
【図５Ａ】図５Ａは、従来の生検針の先端を該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５ＡのＲ−Ｒ線を切断面としたときの従来の生検針の断面図である。
【図６】図６は、従来の生検針の先端を該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した断面図である。
【図７】図７は、実施の形態１に係る生検針を、該生検針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した場合の断面図である。
【図８】図８は、図１に示す生検針における第１の状態および第２の状態を説明する図である。
【図９】図９は、図１に示す生検針における外針および内針の突出動作について説明する図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図７に示す生検針の生検動作について説明する図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、図７に示す生検針の生検動作について説明する図である。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、図７に示す生検針の生検動作について説明する図である。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、図７に示す生検針の生検動作について説明する図である。
【図１０Ｅ】図１０Ｅは、図７に示す生検針の生検動作について説明する図である。
【図１０Ｆ】図１０Ｆは、図７に示す生検針の生検動作について説明する図である。
【図１１】図１１は、本実施の形態１の変形例に係る生検針の先端部分を説明するための図である。
【図１２】図１２は、図１１に示す内針の先端部の斜視図である。
【図１３】図１３は、図１１のＣ矢視図である。
【図１４】図１４は、図１１のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１５】図１５は、本実施の形態２に係る生検針の先端部分を説明するための図である。
【図１６】図１６は、図１５のＥ矢視図である。
【図１７】図１７は、図１５のＦ−Ｆ線断面図である。
【図１８】図１８は、本実施の形態２に係る生検針の先端部分の他の例を説明するための図である。
【図１９】図１９は、図１８のＧ矢視図である。
【図２０】図２０は、図１８のＨ−Ｈ線断面図である。
【図２１】図２１は、本実施の形態３に係る生検針の先端部分を説明するための図である。
【図２２】図２２は、図２１のＩ矢視図である。
【図２３】図２３は、図２１のＪ−Ｊ線断面図である。
【図２４】図２４は、本実施の形態４に係る生検針の先端部分を説明するための図である。
【図２５】図２５は、図２４のＫ矢視図である。
【図２６】図２６は、図２４のＬ−Ｌ線断面図である。
【図２７】図２７は、図２４のＭ−Ｍ線断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明を実施するための形態を図面とともに詳細に説明する。なお、以下の実施の形態により本発明が限定されるものではない。また、以下の説明において参照する各図は、本発明の内容を理解でき得る程度に形状、大きさ、および位置関係を概略的に示してあるに過ぎない。すなわち、本発明は、各図で例示された形状、大きさおよび位置関係のみに限定されるものではない。また、以下の説明において、人間を含む動物の生体組織内に穿刺されて生体組織を採取する生検針を例示するが、この実施の形態によって本発明が限定されるものではない。また、同一の構成には同一の符号を付して説明する。
【００２１】
（実施の形態１）
図１は、本実施の形態１に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図１では、説明のために、外針を該外針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図２は、図１のＡ矢視図である。図３は、図１のＢ−Ｂ線断面図である。
【００２２】
図１〜３に示すように、本実施の形態１に係る生検針１００は、長手方向に延設した筒状の外針１１０と、外針１１０に対して長手方向に進退自在に挿通される中実の円柱状の内針１２０とを有する。内針１２０は、円柱状だけでなく角柱状でもよい。なお、生検針１００は、後述するように、外針１１０および内針１２０の基端を内部に収納するとともに外針１１０および内針１２０をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせる移動機構を有する操作部（不図示）をさらに備える。
【００２３】
外針１１０は、先端が尖った筒状を成し、長手方向の先端に針先１１１（第１の針先）を有する。外針１１０は、生体適合性を有する材料、例えば、ステンレス、チタン、アルミなどの金属やフッ素樹脂などの樹脂によって形成される。
【００２４】
内針１２０は、外針１１０と同様に、生体適合性を有する材料によって形成され、先端に形成された針先１２１（第２の針先）と、先端の針先１２１に向かって傾斜する傾斜面１２２とを備える。
【００２５】
針先１２１には、内針１２０の長手方向の中心軸Ｏ１を通る断面Ｑ１が通る（図２参照）。短手方向で見た場合に、傾斜面１２２と逆側に頂部ができるように内針１２０先端がカット加工されることによって、針先１２１を尖形化する。内針１２０の先端の傾斜面１２２は、ランセット、バックカット、セミランセット、平研ぎ等の加工方法によって形成される。
【００２６】
さらに、内針１２０は、断面Ｑ１に対して垂直な方向を第１の方向Ｙ１（図２参照）と定義するとともに前記第１の方向Ｙ１の反対方向を第２の方向Ｙ２と定義したとき、前記第１の方向Ｙ１における第１の側面１２４と前記第２の方向Ｙ２における第２の側面１２５の両側面側に設けられた二つの凹部１２３Ａ，１２３Ｂを有する。二つの凹部１２３Ａ，１２３Ｂは、内針１２０の側面に生体組織を採取するため設けられる。凹部１２３Ａ，１２３Ｂは、断面Ｑ１の両側に設けられる（図３参照。）。図３の例では、凹部１２３Ａ，１２３Ｂは、断面Ｑ１に対して左右対称となるように形成される。内針１２０は、中実の円筒形状の内針１２０の側面から左右対称に凹部１２３Ａ，１２３Ｂを形成した形状であり、凹部１２３Ａ，１２３Ｂの間の部分は、長手方向に沿ってそのまま残る。
【００２７】
凹部１２３Ａ，１２３Ｂの深さは、針先１２１に向かうにしたがって、徐々に浅くなるように形成される。そして、凹部１２３Ａ，１２３Ｂの径方向の幅は、先端側の方が基端側よりも狭くなるように設定されており、凹部１２３Ａ，１２３Ｂは、針先１２１に向かうにしたがって幅が細くなるように設定されている。このように凹部１２３Ａ，１２３Ｂの形状を設定することによって、傾斜面１２２形成箇所まで凹部１２３Ａ，１２３Ｂの先端が達するようにしている。すなわち、凹部１２３Ａ，１２３Ｂを内針１２０の短手方向に平行に投影した領域に傾斜面１２２の一部が含まれる。内針１２０の針先１２１と凹部１２３Ａ，１２３Ｂの先端との距離Ｐ１は、１８ゲージの生検針１００の場合、１．５ｍｍ程度まで狭くなるよう形成されている。この結果、針先１２１近傍の生体組織も凹部１２３Ａ，１２３Ｂ内に採取可能となる。
【００２８】
図４は、図１に示す生検針１００による生検方法を説明するための図である。図４に示すように、超音波内視鏡による超音波断層像をガイドにして、患者の尿道３を経由して超音波内視鏡の挿入部１０を生検対象の前立腺２まで到達させる。挿入部１０の処置具チャンネルに挿入した生検針先端を、挿入部１０先端の開口部１１から突出させて、外針１１０および内針１２０を前立腺２に穿刺する。内針１２０の先端を凹部１２３Ａ，１２３Ｂが露出するまで外針１１０から突出させた後に外針１１０を先端方向に前進させて、凹部１２３Ａ，１２３Ｂ内部に入り込んだ生体組織を外針１１０先端で切り取りながら、凹部１２３Ａ，１２３Ｂ内部に生体組織を確保した状態で凹部１２３Ａ，１２３Ｂを外針１１０で覆う。この状態で生検針１００を、処置具チャンネルを介して体外に引き抜いた後に、凹部１２３Ａ，１２３Ｂ内に確保した生体組織を採取する。なお、前立腺２の奥には膀胱４が位置する。
【００２９】
ここで、従来の生検針について説明する。図５Ａおよび図６は、従来の生検針の先端を、該生検針の長手方向の中心軸および内針の針先の中心を通る平面で切断した断面図である。図５Ｂは、図５ＡのＲ−Ｒ線を切断面としたときの従来の生検針の断面図である。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、従来の生検針１００Ｐにおいては、生体組織を採取するために、内針１２０Ｐの先端側の側面を、断面が半円状となるように切り欠いたノッチ部１２３Ｐを形成している。この構成では、生体組織採取後にノッチ部１２３Ｐから生体組織が逃げないように、外針１１０Ｐでノッチ部１２３Ｐの先端まで確実に被覆するために、内針１２０Ｐの針先１２１Ｐからノッチ部１２３Ｐまでの長さＰ２を５〜６ｍｍ程度の長さまで長くして一定のマージンを持たせていた。このため、従来の生検針１００Ｐでは、採取したい組織がある部位よりも５〜６ｍｍ奥まで内針１２０Ｐの針先１２１Ｐを深く穿刺せざるを得なかった。このため、図６に示す生検針１００Ｐ´のように、組織の奥まで深く差し込むことなく組織採取を行うために、ノッチ部１２３Ｐ´を傾斜面１２２Ｐ´の基端近傍まで先端方向に延伸して、組織の採取対象の部位から突出する内針１２０Ｐ´の長さＰ３を２〜３ｍｍまで程度短くした構成も検討されている。しかしながら、図６に示す構成の場合、傾斜面１２２Ｐ´の基端近傍までノッチ部１２３Ｐ´が延伸するため、内針１２０Ｐ´先端部の強度が低下し、硬い組織に内針１２０Ｐ´を穿刺した場合に内針１２０Ｐ´が屈曲してしまう可能性があった。
【００３０】
これに対し、本実施の形態に係る生検針１００は、中実の円筒形状の内針１２０の側面から左右対称に凹部１２３Ａ，１２３Ｂを形成した形状である。したがって、凹部１２３Ａ，１２３Ｂの間の部分は、長手方向に沿ってそのまま残るため、内針１２０先端側の強度が保持でき、針先１２１に対する穿刺の力が伝わりやすく、硬い組織に針先１２１を穿刺した際に内針１２０が屈曲する可能性を低くできる。
【００３１】
また、本実施の形態１では、凹部１２３Ａ，１２３Ｂを内針１２０の短手方向に平行に投影した領域に傾斜面１２２の一部が含まれるように形成している。言い換えると、本実施の形態１では、針先１２１近傍まで凹部１２３Ａ，１２３Ｂ先端を延伸させているため、生検時における内針１２０の突出長さを短くしながら、針先１２１近傍の生体組織も凹部１２３Ａ，１２３Ｂ内に採取できるようにしている。
【００３２】
次に、生検針１００の全体構成について説明する。図７は、生検針１００を、生検針１００の長手方向の中心軸を通る平面で切断した場合の断面図である。図７では、説明のために、内針１２０は断面ではなく側面で示す。図７に示すように、生検針１００は、外針１１０および内針１２０に加え、外針１１０および内針１２０の基端を内部に収納するとともに外針１１０および内針１２０をそれぞれ独立して長手方向にスライド可能に移動させる移動機構を有する操作部１３０をさらに備える。
【００３３】
操作部１３０は、中空の柱状の操作部本体１３１に、移動機構として機能する、トリガーボタン１３２、内針チャージ用コイルバネ１３３、内針スライダ１３４、内針ノブ１３５、内針用ストッパ１３６、外針固定フック解除レバー１３７、外針チャージ用コイルバネ１３８、外針スライダ１３９、外針ノブ１４０、外針用ストッパ１４１が組み付けられた構成を有する。
【００３４】
操作部本体１３１においては、先端にルア口金部１３１ａが設けられ、内部基端にバネ組み付け用凸部１３１ｂが設けられ、バネ組み付け用凸部１３１ｂ上部にはトリガーボタン用孔１３１ｃが設けられ、基端側底部には長手方向に掘られた内針ノブ用溝１３１ｄが設けられ、先端側底部には、長手方向に掘られた外針ノブ用溝１３１ｅが設けられる。ルア口金部１３１ａからは、外針１１０および内針１２０の先端が先端方向に突出する。バネ組み付け用凸部１３１ｂには、後述する内針チャージ用コイルバネ１３３の基端が組み付けられる。トリガーボタン用孔１３１ｃからは、後述するトリガーボタン１３２の基端が突出する。内針ノブ用溝１３１ｄ内では、後述する内針ノブ１３５が長手方向にスライド可能である。外針ノブ用溝１３１ｅ内では、後述する外針ノブ１４０が長手方向にスライド可能である。
【００３５】
トリガーボタン１３２は、内針１２０の前進操作のトリガーとなり、操作部本体１３１内部と接続する支点１３２ａを軸として両端が交互に上下する。トリガーボタン１３２の先端には、後述する内針スライダ１３４の凹部に引っかかる内針固定フック１３２ｂが設けられている。
【００３６】
内針チャージ用コイルバネ１３３は、バネ組み付け用凸部１３１ｂの基端部に基端が組み付けられ、後述する内針スライダ１３４の基端側側面に先端が組み付けられており、圧縮（チャージ）後に伸長することによって、内針スライダ１３４を先端方向に向けて付勢する。
【００３７】
内針スライダ１３４は、内針１２０の基端と接続し、内針チャージ用コイルバネ１３３による先端方向への付勢によって先端方向に前進し、これに伴い、内針１２０を先端方向に前進させる。内針スライダ１３４の上面には、内針固定フック１３２ｂが嵌る凹部が形成されている。
【００３８】
内針ノブ１３５は、内針ノブ用溝１３１ｄを長手方向に進退可能にスライドする。内針ノブ１３５の上面は、内針スライダ１３４の底面と接続する。内針ノブ１３５の下部は、内針ノブ用溝１３１ｄから突出する。内針ノブ１３５は、内針スライダ１３４の前進に伴って内針ノブ用溝１３１ｄ内を前進する。また、生検針１００の操作者は、内針ノブ１３５を、内針ノブ用溝１３１ｄに沿って基端側に後退させることによって、内針スライダ１３４および内針１２０を基端側に後退させることができる。内針ノブ１３５が内針ノブ用溝１３１ｄの基端まで後退した場合には、内針固定フック１３２ｂが内針スライダ１３４の凹部に嵌り、内針１２０が最も基端側に配置する位置で固定する。
【００３９】
内針用ストッパ１３６は、内針スライダ１３４の前進動作を停止させ、これに伴い、内針１２０の前進動作も停止させる。
【００４０】
外針固定フック解除レバー１３７は、内針用ストッパ１３６と接続する支点１３７ａを軸として両端が上下する。外針固定フック解除レバー１３７の先端には、後述する外針スライダ１３９の凹部に引っかかる外針固定フック１３７ｂが設けられている。
【００４１】
外針チャージ用コイルバネ１３８は、内針用ストッパ１３６の先端側側面に基端が組み付けられ、後述する外針スライダ１３９の基端側側面に先端が組み付けられており、圧縮（チャージ）後に伸長することによって、外針スライダ１３９を先端方向に向けて付勢する。
【００４２】
外針スライダ１３９は、外針１１０の基端と接続し、外針チャージ用コイルバネ１３８による先端方向への付勢によって先端方向へ前進し、これに伴い、外針１１０を先端方向に前進させる。外針スライダ１３９の上面には、外針固定フック１３７ｂが嵌る凹部が形成されている。
【００４３】
外針ノブ１４０は、外針ノブ用溝１３１ｅを長手方向に進退可能にスライドする。外針ノブ１４０の上面は、外針スライダ１３９の底面と接続する。外針ノブ１４０の下部は、外針ノブ用溝１３１ｅから突出する。外針ノブ１４０は、外針スライダ１３９の前進に伴って外針ノブ用溝１３１ｅ内を前進する。また、生検針１００の操作者は、外針ノブ１４０を、外針ノブ用溝１３１ｅに沿って基端側に後退させることによって、外針スライダ１３９および外針１１０を基端側に後退させることができる。外針ノブ１４０が外針ノブ用溝１３１ｅの基端まで後退した場合には、外針固定フック１３７ｂが外針スライダ１３９の凹部に嵌り、外針１１０が最も基端側に配置する位置で固定する。
【００４４】
外針用ストッパ１４１は、操作部本体１３１の先端部に設けられ、外針スライダ１３９の前進動作を停止させ、これに伴い、外針１１０の前進動作も停止させる。
【００４５】
外針ノブ用溝１３１ｅの長手方向の長さＬ１、すなわち、外針１１０における先端方向へのストローク（スライド可能な最大距離）Ｌ１の方が、内針ノブ用溝１３１ｄの長手方向の長さＬ２、すなわち、内針１２０における先端方向へのストロークＬ２よりも大きく設定される。ストロークＬ２は、凹部１２３Ａ，１２３Ｂが外針１１０の針先１１１から組織採取が可能な程度に露出できるように設定される。
【００４６】
ここで、本実施の形態に係る生検針１００では、凹部１２３Ａ，１２３Ｂを内針１２０の先端側まで延伸するとともに、第１の状態と第２の状態とを規定し、第１の状態と第２の状態の間を遷移することによって、前立腺２のカプセル２ａを内針１２０の針先１２１で内側から外に貫かないように、生検時における採取対象からの内針１２０の突出長さを確実に短くし、かつ、凹部１２３Ａ，１２３Ｂに生体組織を採取できるようにしている。生検針１００は、外針１１０における長手方向のストロークＬ１を、内針１２０における長手方向のストロークＬ２よりも大きく設定することによって、第１の状態と第２の状態とを規定する。次に、生検針１００における第１の状態および第２の状態について説明する。
【００４７】
図８は、生検針１００における第１の状態および第２の状態を説明する図である。図８では、説明のために、外針１１０を該外針１１０の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面で示す。図８の（ａ）は、第１の状態を示す図である。第１の状態は、内針チャージ用コイルバネ１３３および外針チャージ用コイルバネ１３８がともに圧縮し、伸長するためのエネルギーをチャージしているチャージ状態である。言い換えると、第１の状態は、外針１１０および内針１２０が突出するためのエネルギーをチャージしている状態であり、外針１１０および内針１２０が、生検部位に穿刺される際の状態である。図８の（ａ）に示すように、第１の状態では、内針１２０の針先１２１が外針１１０の針先１１１よりも先端側に位置する。また、第１の状態では、外針１１０の針先１１１は、採取対象の生体組織に達する途中で採取対象以外の生体組織が凹部１２３Ａ，１２３Ｂ内に入り込まないように、凹部１２３Ａ，１２３Ｂの先端側よりも先端側に位置するのが理想的である。内針１２０の針先１２１と凹部１２３Ａ，１２３Ｂの先端との距離Ｐ１は、例えば、１８ゲージの生検針１００の場合、１．５ｍｍ程度まで狭くなるよう形成されている。
【００４８】
図８の（ｂ）は、生検針１００における第２の状態を説明する図であり、生検針１００先端を長手方向の中心軸および内針１２０の針先１２１の中心を通る平面で切断した断面図である。第２の状態は、内針１２０および外針１１０が先端方向の生検部位までスライドし生検採取を完了した状態である。第２の状態では、外針１１０の針先１１１が内針１２０の針先１２１よりも先端側に位置する。すなわち、外針１１０は、内針１２０の凹部１２３Ａ，１２３Ｂ全体を被覆する状態となる。
【００４９】
次に、図９は、生検針１００における外針１１０および内針１２０の突出動作について説明する図である。なお、図９では、内針１２０および外針１１０が、ｘ軸方向に突出する場合について示す。また、図９では、針１１０を該外針１１０の長手方向の中心軸を通る平面で切断した断面で示す。
【００５０】
図９の（ａ）は、内針１２０の針先１２１が外針１１０の針先１１１よりも先端側に位置した第１の状態（チャージ状態）であって、生検部位である前立腺２のカプセル２ａ近傍の部位に穿刺する前の状態を示す。
【００５１】
図９の（ｂ）は、前立腺２のカプセル２ａ付近の組織を採取するために、移動機構によって内針１２０が移動されることによって、内針１２０のみが先端側のｘ軸方向へ突出した状態を示す。この場合、内針１２０は、第１の状態と比して、前述したストロークＬ２分、ｘ軸方向に突出する。したがって、内針１２０の針先１２１は、第１の状態における位置Ｂ１から、ストロークＬ２分、ｘ軸方向に移動したカプセル２ａ近傍の位置Ｂ２に達する。これによって凹部１２３Ａ，１２３Ｂが十分に露出し、凹部１２３Ａ，１２３Ｂの内部に前立腺２の組織が入り込む。
【００５２】
図９の（ｃ）は、外針１１０も突出して生検動作が終了した状態であって、第２の状態を示す。外針１１０は、第１の状態と比して、ストロークＬ１分、ｘ軸方向に突出する。このストロークＬ１はストロークＬ２よりも大きい。このため、第１の状態で内針１２０の針先１２１よりも基端側の位置Ｂ３に位置していた外針１１０の針先１１１は、内針１２０の凹部１２３Ａ，１２３Ｂを超え、さらに、内針１２０の針先１２１を超えた位置Ｂ４に達する。この外針１１０の突出によって、凹部１２３Ａ，１２３Ｂの内部に入り込んだ前立腺２の組織を外針１１０の針先１１１で切り取りながら、凹部１２３Ａ，１２３Ｂの内部に組織２ｂを確保した状態で凹部１２３Ａ，１２３Ｂを外針１１０で完全に覆うことができる。
【００５３】
このように、本実施の形態に係る生検針１００では、外針１１０における長手方向のストロークＬ１を内針１２０における長手方向のストロークＬ２よりも大きく設定することによって、内針１２０の針先１２１が外針１１０の針先１１１よりも先端側に位置したチャージ状態である第１の状態と、内針１２０および外針１１０が先端方向にスライドして外針１１０の針先１１１が内針１２０の針先１２１よりも先端側に位置する第２の状態との間を遷移可能とし、凹部１２３Ａ，１２３Ｂに生体組織を確実に採取できるようにした。また、生検針１００では、前述したように、生検時における内針１２０の突出長さを従来よりも短くしているため、前立腺２のカプセル２ａを内針１２０の針先１２１で内側から外に貫く可能性も格段に低くなる。
【００５４】
なお、生検針１００の生検動作について詳細に説明する。図１０Ａ〜図１０Ｆは、生検針１００の生検動作について説明する図であり、生検針１００先端を長手方向の中心軸および内針１２０の針先１２１の中心を通る平面で切断した断面図である。なお、図１０Ａ〜１０Ｅにおいては、説明のために、内針１２０は、断面ではなく側面を示す。
【００５５】
図１０Ａは、前述した生検針１００における第１の状態を示す図である。図１０Ａに示すように、第１の状態では、内針固定フック１３２ｂが内針スライダ１３４の凹部に引っかかっており、外針固定フック１３７ｂが外針スライダ１３９の凹部に引っかかっており、内針チャージ用コイルバネ１３３および外針チャージ用コイルバネ１３８がともに圧縮し、伸長するためのエネルギーをチャージしている。
【００５６】
図１０Ｂの矢印Ｙａに示すように、トリガーボタン１３２が押されると、支点１３２ａを軸に先端部の内針固定フック１３２ｂが上がって内針スライダ１３４の凹部から外れ、図１０Ｃに示すように、圧縮していた内針チャージ用コイルバネ１３３が先端方向に伸長し、内針チャージ用コイルバネ１３３の伸長によって付勢されて、矢印Ｙｂのように内針スライダ１３４が先端方向にスライドする。これに伴い、内針１２０も矢印Ｙｃのように先端方向にスライドする。
【００５７】
そして、図１０Ｄに示すように、内針チャージ用コイルバネ１３３の付勢によって、内針スライダ１３４および内針ノブ１３５が、内針用ストッパ１３６に当て付くまで先端方向にスライドする。これによって、内針１２０は、ストロークＬ２分、ｘ軸方向に突出する。さらに、内針チャージ用コイルバネ１３３の付勢によって、内針スライダ１３４が矢印Ｙｄのように外針固定フック解除レバー１３７を基端から押すと、支点１３７ａを軸に先端部の外針固定フック１３７ｂが矢印Ｙｅのように上がって外針スライダ１３９の凹部から外れる。これによって、図１０Ｅに示すように、圧縮していた外針チャージ用コイルバネ１３８が先端方向に伸長し、外針チャージ用コイルバネ１３８の伸長によって付勢されて、矢印Ｙｆのように外針スライダ１３９および外針ノブ１４０が外針用ストッパ１４１に当て付くまで、先端方向に移動する。これによって、外針１２０は、凹部１２３Ａ，１２３Ｂに入り込んだ組織を針先１１１で切り取りながら、ストロークＬ１分、ｘ軸方向に矢印Ｙｇのように突出し、生検針１００は、図１０Ｆに示す第２の状態に遷移する。
【００５８】
生検針１００の操作者は、この状態で生検部位から生検針１００を抜き取る。そして、外針ノブ１４０を外針ノブ用溝１３１ｅの基端まで移動させることによって、外針１１０を後退させ（図１０Ｄ）、凹部１２３Ａ，１２３Ｂを露出させてから凹部１２３Ａ，１２３Ｂ内部の生体組織を採取する。その後、内針ノブ１３５を内針ノブ用溝１３１ｄの基端まで移動させる（図１０Ａ）ことによって、生検針１００を第１の状態に遷移させる。
【００５９】
このように、生検針１００は、外針１１０における長手方向のストロークＬ１が、内針１２０における長手方向のストロークＬ２よりも長く設定されるとともに、外針１１０および内針１２０をそれぞれ独立して長手方向にスライド可能に移動させる移動機構を有することによって、第１の状態および第２の状態との間の遷移が可能となる。
【００６０】
（実施の形態１の変形例）
図１１は、本実施の形態１の変形例に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図１１では、説明のために、外針１１０を該外針１１０の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図１２は、図１１に示す内針１２０の先端部の斜視図である。図１３は、図１１のＣ矢視図である。図１４は、図１１のＤ−Ｄ線断面図である。図１１〜図１４の内針１２０−１に示すように、針先１２１−１が通る断面Ｑ２は、必ずしも、内針１２０−１の長手方向の中心軸Ｏ１を通る必要はなく、内針１２０−１の長手方向に平行な面であれば足りる。また、凹部１２３Ａ−１，１２３Ｂ−１も、断面Ｑ２に対して垂直な方向を第１の方向Ｙ１−１と定義するとともに第１の方向Ｙ１−１の反対方向を第２の方向Ｙ２−１と定義すると第１の方向Ｙ１−１における第１の側面１２４−１と第２の方向Ｙ２−１における第２の側面１２５−１の両側面側に設けられれば生体組織の採取は可能であるため、必ずしも同じ形状でなくともよい。
【００６１】
（実施の形態２）
次に、実施の形態２について説明する。図１５は、本実施の形態２に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図１５では、説明のために、外針１１０を該外針１１０の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図１６は、図１５のＥ矢視図である。図１７は、図１５のＦ−Ｆ線断面図である。
【００６２】
図１５〜１７に示すように、実施の形態２における内針２２０には、先端の傾斜面２２２から凹部１２３Ａ，１２３Ｂにそれぞれ連通する二つの溝２２４が設けられる。この内針２２０については、生体組織を採取する凹部１２３Ａ，１２３Ｂが各溝２２４によって先端の傾斜面２２２まで延長されたとも言える。したがって、実施の形態２では、組織の採取対象の部位から突出する内針２２０の長さＰ４を、例えば１ｍｍまで短くでき、針先１２１のすぐ近くの生体組織を採取できる。このため、実施の形態２によれば、実施の形態１と比して、カプセル２ａ近傍の生体組織を採取する場合であっても、前立腺２のカプセル２ａから内針１２０の針先１２１が外に出る長さを格段に抑制できる。また、実施の形態２によれば、各溝２２４内にも生体組織を収容できるため、実施の形態１と比して、生体組織の採取量も多くすることができる。
【００６３】
なお、実施の形態１の変形例１に実施の形態２を適用することも可能である。図１８は、本実施の形態２に係る生検針の先端部分の他の例を説明するための図である。図１８では、説明のために、外針１１０を該外針１１０の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図１９は、図１８のＧ矢視図である。図２０は、図１８のＨ−Ｈ線断面図である。図１８〜図２０に示す内針２２０−１のように、凹部１２３Ａ−１，１２３Ｂ−１の大きさが左右で異なる場合には、大きい方の凹部１２３Ａ−１に、傾斜面１２２−１と連通する溝２２４Ａ−１を設けるだけでも、生体組織の採取量を多く確保することができる。
【００６４】
（実施の形態３）
次に、実施の形態３について説明する。図２１は、本実施の形態３に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図２１では、説明のために、外針１１０を該外針１１０の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図２２は、図２１のＩ矢視図である。図２３は、図２１のＪ−Ｊ線断面図である。
【００６５】
図２１〜２３に示すように、実施の形態３における内針３２０には、先端の傾斜面２２２から凹部１２３Ａ，１２３Ｂにそれぞれ連通する二つの溝２２４が設けられるとともに、二つの凹部１２３Ａ，１２３Ｂの間の一部が長手方向に切り欠かれた切り欠き部３２５が設けられる。切り欠き部３２５は、二つの凹部１２３Ａ，１２３Ｂを連通させる。切り欠き部３２５は、内針３２０の短手方向において針先１２１と同じ側に位置する。
【００６６】
この実施の形態３によれば、実施の形態２と比して、切り欠き部３２５を形成した分、生体組織の採取量を多くすることができる。さらに、実施の形態３によれば、二つの凹部１２３Ａ，１２３Ｂが切り欠き部３２５で連通されるため、採取した生体組織は、凹部１２３Ａ，１２３Ｂのいずれか一方からの取り出しでほぼ全てを取り出すことができ、生体組織の生検針からの取り出し作業が１度で済むという効果を奏する。
【００６７】
（実施の形態４）
次に、実施の形態４について説明する。図２４は、本実施の形態４に係る生検針の先端部分を説明するための図である。図２４では、説明のために、外針を該外針の長手方向の中心軸を通る平面で切断した状態で示す。図２５は、図２４のＫ矢視図である。図２６は、図２４のＬ−Ｌ線断面図である。図２７は、図２４のＭ−Ｍ線断面図である。
【００６８】
図２４〜図２７に示すように、実施の形態４に係る生検針では、実施の形態３と比して、内針４２０の凹部４２３Ａ，４２３Ｂを、内針の短手方向で見た場合に、長手方向の先端側から基端側にしたがって針先１２１側からその逆側に向かって移動させている。すなわち、凹部４２３Ａ，４２３Ｂは、図２６に示すように、先端側では、図中上方向が開口するように形成され、図２７に示すように、基端側では、図中下方向に開口するように形成される。さらに、図２７に示すように、内針４２０では、基端側に、二つの凹部４２３Ａ，４２３Ｂが連通するように、切り欠き部４２５が形成される。すなわち、内針４２０では、内針４２０の短手方向において針先１２１とは逆側に位置するように切り欠き部４２５を設けて、二つの凹部４２３Ａ，４２３Ｂを基端側で連通させている。
【００６９】
実施の形態４によれば、実施の形態３と同様の効果を奏するとともに、実施の形態３と比して、凹部４２３Ａ，４２３Ｂの基端側に、針先１２１とは短手方向において逆側の位置に切り欠き部４２５を設け、針先１２１と短手方向において同じ側では凹部４２３Ａ，４２３Ｂの間の部分を残す構成とすることによって、内針４２０の先端側の強度を保持し、より硬い生体組織への穿刺も容易に実行できるようにしている。
【００７０】
なお、本実施の形態１〜４では、生検針１００を用いて前立腺２の組織を採取する場合を例に説明したが、もちろん、前立腺２に限らず、いずれの部位の組織の採取に用いてもよい。また、本実施の形態では、超音波内視鏡の挿入部１０の処置具チャンネルを介して生検針１００の先端を生検部位まで到達させる場合を例に説明したが、生検部位によっては、超音波内視鏡の処置具チャンネルを介さずに生検針１００を体外から穿刺することも可能である。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
以上のように、本発明にかかる生検針は、組織を確実に採取するとともに、組織採取の際に、組織の採取対象の部位から突出する生検針の長さを短くするのに有用である。
【符号の説明】
【００７２】
２  前立腺
２ａ  カプセル
３  尿道
４  膀胱
１０  挿入部
１１  開口部
１００  生検針
１１０，１１０Ｐ  外針
１１１，１１１Ｐ，１２１，１２１Ｐ，１２１−１  針先
１２０，１２０Ｐ，１２０Ｐ´，２２０，２２０−１，３２０，４２０  内針
１２２，１２２Ｐ，１２２Ｐ´，１２２−１，２２２  傾斜面
１２３Ａ，１２３Ｂ，１２３Ａ−１，１２３Ｂ−１，４２３Ａ，４２３Ｂ  凹部
１２３Ｐ，１２３Ｐ´  ノッチ部
１２４，１２４−１  第１の側面
１２５，１２５−１  第２の側面
１３０  操作部
１３１  操作部本体
１３１ａ  ルア口金部
１３１ｂ  バネ組み付け用凸部
１３１ｃ  トリガーボタン用孔
１３１ｄ  内針ノブ用溝
１３１ｅ  外針ノブ用溝
１３２  トリガーボタン
１３２ａ，１３７ａ  支点
１３２ｂ  内針固定フック
１３３  内針チャージ用コイルバネ
１３４  内針スライダ
１３５  内針ノブ
１３６  内針用ストッパ
１３７  外針固定フック解除レバー
１３７ｂ  外針固定フック
１３８  外針チャージ用コイルバネ
１３９  外針スライダ
１４０  外針ノブ
１４１  外針用ストッパ
２２４，２２４−１  溝
３２５，４２５  切り欠き部
【図１】
2016199598.tif 000003
【図２】
2016199598.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2016199598.tif 000008
【図６】
2016199598.tif 000009
【図７】
2016199598.tif 000010
【図８】
2016199598.tif 000011
【図９】
2016199598.tif 000012
【図１０Ａ】
2016199598.tif 000013
【図１０Ｂ】
2016199598.tif 000014
【図１０Ｃ】
2016199598.tif 000015
【図１０Ｄ】
2016199598.tif 000016
【図１０Ｅ】
2016199598.tif 000017
【図１０Ｆ】
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【図１１】
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【図１２】
2016199598.tif 000020
【図１３】
2016199598.tif 000021
【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年2月16日(2017.2.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向の一端に第１の針先を有する筒状の外針と、
前記外針に対して前記長手方向に進退自在に挿通される柱状を成す内針であって、先端に形成された第２の針先と、前記第２の針先に向かって傾斜する傾斜面と、前記長手方向に平行な断面に対して垂直な方向を第１の方向と定義するとともに前記第１の方向の反対方向を第２の方向と定義したとき前記第１の方向における第１の側面と前記第２の方向における第２の側面の両側面側に設けられた凹部と、を有し、前記凹部を前記内針の短手方向に平行に投影した領域に前記傾斜面の一部が含まれる内針と、
を備えたことを特徴とする生検針。
【請求項２】
前記断面は、前記第２の針先を通ることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項３】
前記断面は、前記内針の前記長手方向の中心軸を通ることを特徴とする請求項２に記載の生検針。
【請求項４】
前記凹部の周方向の幅は、先端側の方が基端側よりも狭いことを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項５】
前記内針は、前記傾斜面から前記凹部の少なくともいずれか一方まで連通する溝が設けられていることを特徴とする請求項４に記載の生検針。
【請求項６】
前記内針は、二つの前記凹部の間の一部が長手方向に切り欠かれた切り欠き部であって前記二つの凹部を連通させる切り欠き部を有することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項７】
前記切り欠き部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先と同じ側に位置することを特徴とする請求項６に記載の生検針。
【請求項８】
前記切り欠き部は、前記内針の短手方向において前記第２の針先とは逆側に位置することを特徴とする請求項６に記載の生検針。
【請求項９】
前記外針および前記内針をそれぞれ独立して長手方向にスライドさせ、前記内針の先端方向へのスライド可能な最大距離よりも前記外針の先端方向へのスライド可能な最大距離の方が大きく設定される移動機構をさらに備え、
前記外針および前記内針は、前記移動機構によって移動されることによって、前記第２の針先が前記第１の針先よりも先端側に位置する第１の状態と、前記第１の針先が前記第２の針先よりも先端側に位置する第２の状態との間を遷移することを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項１０】
前記内針は、円柱状であることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【請求項１１】
前記凹部の深さは、前記第２の針先に向かうにしたがって浅くなることを特徴とする請求項１に記載の生検針。
【国際調査報告】
2016199598.tif 000036
2016199598.tif 000037
2016199598.tif 000038
2016199598.tif 000039