(57)【要約】【課題】針の先端が静脈内から外れて皮膚下の組織内に留まったとしても、医療従事者に確実に警告でき、しかも薬剤が皮膚下の組織へ与える影響を減らすことができる輸液ポンプを提供する。【解決手段】  輸液ポンプ１は、薬剤をチューブ２００と針１７２を通じて送液させる駆動モータ６１と、薬剤を送液する際にチューブ２００の閉塞圧を検出する閉塞センサ５３と、閉塞センサ５３から得られるチューブ２００の閉塞圧により、閉塞圧が急上昇した場合には針１７２の先端１９７が静脈内から外れて皮下組織１９９内に位置されていることを判断する制御部１００と、閉塞圧が急上昇した場合に、制御部１００の指令により警告を出す警告手段３，１３１，１３２と、を備え、制御部１００は、閉塞圧が急上昇した場合に患者Ｐに応じて駆動モータ６１の動作を制御することでチューブ２００から患者Ｐへの薬剤の送液量を減少させる。【選択図】図７
2014122739.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液チューブと前記輸液チューブの先端に取り付けられた留置針または留置カテーテルの先端開口部を通じて患者の静脈内に薬剤を送液するための輸液ポンプであって、
前記薬剤を前記輸液チューブと前記針を通じて送液させる駆動モータと、
前記薬剤を送液する際に前記輸液チューブの閉塞圧を検出する閉塞センサと、
前記閉塞センサから得られる前記輸液チューブの閉塞圧により、前記閉塞圧が急上昇した場合には前記針の先端が前記静脈内から外れて皮下組織内に位置されていることを判断する制御部と、
前記閉塞圧が急上昇した場合に、前記制御部の指令により警告を出す警告手段と、を備え、
前記制御部は、前記閉塞圧が急上昇した場合に前記患者に応じて前記駆動モータの動作を制御することで、前記薬剤の危険度に応じて、前記輸液チューブから前記患者への前記薬剤の送液量を減少させるか前記薬剤の送液を一時停止させることを特徴とする輸液ポンプ。
【請求項２】
前記制御部は、前記閉塞センサから得られる前記チューブの閉塞圧により、前記閉塞圧が急下降した場合には前記針の先端が前記静脈内から外れて皮膚の外に位置されていると判断することを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
【請求項３】
前記制御部が前記閉塞圧の急上昇を判断した場合あるいは前記制御部が前記閉塞圧の急下降を判断した場合であっても、前記制御部は、前記駆動モータの作動を停止せずに、前記薬剤の送液動作を継続させることを特徴とする請求項２に記載の輸液ポンプ。
【請求項４】
前記警告手段は、警告内容を表示する表示部と、前記警告内容を音声で警告するスピーカと、警告を発報するブザーの少なくとも１つであることを特徴とする請求項１に記載の輸液ポンプ。
【請求項５】
前記警告手段は、前記輸液ポンプと、ナースセンタに配置される端末に配置されていることを特徴とする請求項４に記載の輸液ポンプ。
【請求項６】
前記輸液ポンプの本体の上部分には、前記表示部と、操作ボタンを有する操作パネル部が配置され、前記輸液ポンプの本体の下部分は、前記薬剤を送液するための送液部材を配置する領域であることを特徴とする請求項４または５に記載の輸液ポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を患者へ送液するための輸液ポンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用ポンプの一例として輸液ポンプは、例えば集中治療室（ＩＣＵ）等で使用され、患者に対して薬剤の送液処置を、高い精度で比較的長時間行うことに用いられている。輸液ポンプの上には所定の薬剤バッグ（輸液バッグ）が配置され、本体と開閉扉との間には、薬剤バッグから下げた輸液チューブを挟みこんで、この輸液チューブを本体内に収容して開閉扉を閉じることで保持している。輸液ポンプの本体内では、定位置にセットされた輸液チューブの外周面が、本体内の複数のフィンガと開閉扉の内面との間に挟まれている。この輸液ポンプは、複数のフィンガを輸液チューブの外周面を長さ方向に沿って順次押圧して、留置針または留置カテーテルを通じて患者に対して薬剤の送液を行う蠕動式輸液ポンプである (特許文献１を参照)。【０００３】
特許文献１に記載の輸液ポンプでは、輸液チューブを輸液ポンプの本体内において上から下に向けて垂直に通して保持している。これに対して、輸液チューブを輸液ポンプの本体内において水平方向に通して保持する輸液ポンプが提案されている。このように、輸液チューブを輸液ポンプの本体において水平方向に通して保持する構造を採用しようとするのは、輸液チューブが輸液ポンプの本体内を上から下に向けて垂直に通っている輸液ポンプとは異なり、複数の輸液ポンプを上下位置にスタックした状態で重ねて保持しても輸液チューブが邪魔にならないという利点があるからである。例えば、輸液ポンプの本体に対して向かって右側部分に輸液チューブの上流側が配置され、輸液ポンプの本体に対して向かって左側部分に輸液チューブの下流側が配置されるように予め決められている。この場合には、輸液チューブの上流側を輸液ポンプの本体の右側部分に配置し、輸液チューブの下流側を輸液ポンプの本体の左側部分に配置すれば、薬剤は上流側から下流側に向かって予め定めた送液方向に沿って送液でき、患者に対して正しく送液できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−２００７７５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、このような輸液ポンプを使用して、患者に対して薬剤の送液を行う場合には、留置針または留置カテーテルの先端開口部は、静脈内に挿入されているが、薬剤の送液の途中で、何等かの原因、例えば患者が動いたりする等の原因で、留置針または留置カテーテルの先端開口部が静脈内から外れて皮膚下の組織内に留まった状態になるおそれがある。
もし、留置針または留置カテーテルの先端開口部が静脈内から外れて皮膚下の組織内に留まった状態で、薬剤が組織内にそのままの送液量で送液されてしまうと、薬剤は皮膚下の組織に影響を与えるおそれがある。
そこで、本発明は、留置針または留置カテーテルの先端開口部が静脈内から外れて皮膚下の組織内に留まったとしても、医療従事者に確実に警告でき、しかも薬剤が皮膚下の組織へ与える影響を減らすことができる輸液ポンプを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の輸液ポンプは、輸液チューブと前記輸液チューブの先端に取り付けられた留置針または留置カテーテルの先端開口部を通じて患者の静脈内に薬剤を送液するための輸液ポンプであって、前記薬剤を前記輸液チューブと前記針を通じて送液させる駆動モータと、前記薬剤を送液する際に前記輸液チューブの閉塞圧を検出する閉塞センサと、前記閉塞センサから得られる前記輸液チューブの閉塞圧により、前記閉塞圧が急上昇した場合には前記針の先端が前記静脈内から外れて皮下組織内に位置されていることを判断する制御部と、前記閉塞圧が急上昇した場合に、前記制御部の指令により警告を出す警告手段と、を備え、前記制御部は、前記閉塞圧が急上昇した場合に前記患者に応じて前記駆動モータの動作を制御することで、前記薬剤の危険度に応じて、前記輸液チューブから前記患者への前記薬剤の送液量を減少させるか前記薬剤の送液を一時停止させることを特徴とする。
上記構成によれば、閉塞圧が急上昇した場合には針の先端が前記静脈内から外れて皮下組織内に位置されていることを判断し、患者に応じて薬剤の送液量を減少させることができるので、本当に針の先端が皮下組織内に位置されているかが確認できていない段階で、薬剤の送液量を減らすことができる。これにより、針の先端が静脈内から外れて皮膚下の組織内に留まったとしても、医療従事者に確実に警告でき、しかも薬剤が皮膚下の組織へ与える影響を減らすことができる。すなわち、針の先端が静脈内から外れたこと(針外れ)を検出して、危険性の低い例えば栄養剤等の薬剤が皮下組織内にそのままの送液量で多く送液されてしまうことを避けることができ、しかも針外れを医療従事者に確実に警告することができる。【０００７】
好ましくは、前記制御部は、前記閉塞センサから得られる前記輸液チューブの閉塞圧により、前記閉塞圧が急下降した場合には前記針の先端が前記静脈内から外れて皮膚の外に位置されていると判断することを特徴とする。
上記構成によれば、閉塞圧が急下降した場合には前記針の先端が前記静脈内から外れて皮膚の外に位置されていると判断することができるので、この場合の針外れを医療従事者に確実に警告することができる。【０００８】
好ましくは、前記制御部が前記閉塞圧の急上昇を判断した場合あるいは前記制御部が前記閉塞圧の急下降を判断した場合であっても、前記制御部は、前記駆動モータの作動を停止せずに、前記薬剤の送液動作を継続させることを特徴とする。
上記構成によれば、駆動モータの作動を直ちには止めずに、薬剤の送液を継続しているので、医療従事者が針の状態を確認した後に、医療従事者の判断により薬剤の送液動作を停止させることができる。【０００９】
好ましくは、前記警告手段は、警告内容を表示する表示部と、前記警告内容を音声で警告するスピーカと、警告を発報するブザーの少なくとも１つであることを特徴とする。
上記構成によれば、医療従事者は、針外れを警告手段により確実に知らせることができる。
好ましくは、前記警告手段は、前記輸液ポンプと、ナースセンタに配置される端末に配置されていることを特徴とする。
上記構成によれば、輸液ポンプの周囲にいる医療従事者だけでなく、ナースセンタに詰めている医療従事者にも、確実に警告できるので、駆動モータを停止させて薬剤の送液動作を停止させることができる。【００１０】
好ましくは、前記輸液ポンプの本体の上部分には、前記表示部と、操作ボタンを有する操作パネル部が配置され、前記輸液ポンプの本体の下部分は、前記薬剤を送液するための送液部材を配置する領域であることを特徴とする。
上記構成によれば、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、輸液ポンプによる薬剤の送液作業を行うことができる。そして、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、操作パネル部の操作ボタンを操作することができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明は、針の先端が静脈内から外れて皮膚下の組織内に留まったとしても、医療従事者に確実に警告でき、しかも薬剤が皮膚下の組織へ与える影響を減らすことができる輸液ポンプを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の医療用ポンプの好ましい実施形態である輸液ポンプを示す斜視図。
【図２】図１に示す輸液ポンプをＷ方向から見た図。
【図３】輸液ポンプの開閉カバーを開いた状態を示す斜視図。
【図４】輸液ポンプの電気的な構成例を示す図。
【図５】図４に示す輸液ポンプの電気的な構成例の中の一部を、さらに詳しく示すブロック図。
【図６】上流閉塞センサおよび下流閉塞センサの構造例を示す分解斜視図。
【図７】図２に示す留置針または留置カテーテルが患者Ｐに挿入されている状態例を示す図。
【図８】閉塞プリコーション基準値テーブルＴＢの一例を示す図。
【図９】閉塞圧が急上昇する場合の監視例を示すフロー図。
【図１０】閉塞圧が急下降する場合の監視例を示すフロー図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
図１は、本発明の輸液ポンプの好ましい実施形態である輸液ポンプを示す斜視図である。図２は、図１に示す輸液ポンプをＷ方向から見た図である。
【００１４】
図１と図２に示す輸液ポンプ１は、医療用ポンプの一例である。この輸液ポンプ１は、例えば集中治療室（ＩＣＵ、ＣＣＵ，ＮＩＣＵ）等で使用され、患者に対して、例えば抗がん剤、麻酔剤、化学療法剤、輸血等、栄養剤等の薬剤（薬液ともいう）の微量注入処置を、高い精度で比較的長時間行うことに用いられる微量持続注入ポンプである。
この輸液ポンプ１は、例えば薬剤ライブラリから使用する薬剤を選択して、その選択した薬剤を送液するために用いられる。この薬剤ライブラリは、薬剤ライブラリデータベース（ＤＢ）において、予め登録された薬剤名を含む薬剤の投与設定群である薬剤情報である。医療従事者は、この薬剤ライブラリを用いることにより、複雑な投与設定をその都度行わなくても良く、薬剤の選択および薬剤の設定が図れる。
【００１５】
図２に示すように、輸液ポンプ１は、薬剤１７１を充填した薬剤バッグ１７０から、クランプ（クレンメ）１７９ａ，１７９ｂを備えた輸液チューブ２００と留置針または留置カテーテル１７２を介して、患者Ｐの静脈内に正確に送液することができる。薬剤は輸液剤ともいう。輸液チューブは輸液ラインともいう。
輸液ポンプ１は、本体カバー２と取手２Ｔを有しており、取手２ＴはＮ方向に伸ばしたりＴ方向に収納したりすることができる。この本体カバー２は、本体ともいい、耐薬品性を有する成型樹脂材料により一体成型されており、仮に薬剤等がかかっても輸液ポンプ１の内部に侵入するのを防ぐことができる防沫処理構造を有している。このように、本体カバー２が防沫処理構造を有しているのは、上方に配置されている薬剤バッグ１７０内の薬剤１７１がこぼれ落ちたり、周辺で用いる消毒液等が飛散して付着することがあるためである。
【００１６】
まず、輸液ポンプ１の本体カバー２に配置された要素について説明する。
図１と図２に示すように、本体カバー２の上部分２Ａには、表示部３と、操作パネル部４が配置されている。表示部３は、画像表示装置であり、例えばカラー液晶表示装置を用いている。この表示部３は、日本語表記による情報表記だけでなく、必要に応じて複数の外国語による情報の表示を行うことができる。表示部３は、本体カバー２の上部分２Ａの左上位置であって、開閉カバー５の上側に配置されている。本体カバー２の上部分２Ａは、本体カバー２の上半分の部分である。本体カバー２の下部分２Ｂは、本体カバー２の下半分の部分である。
輸液ポンプ１の本体カバー２の上部分２Ａには、情報を表示する表示部３と、複数の操作ボタンを有する操作パネル部４が配置され、輸液ポンプ１の本体カバー２の下部分２Ｂは、薬剤を送液するための送液部材である輸液チューブ２００を配置する領域である。これにより、医療従事者は、本体カバー２の上部分２Ａの表示部３の情報を確認しながら、輸液ポンプ１による薬剤の送液作業を行うことができる。そして、医療従事者は、本体カバー２の上部分２Ａの表示部３の情報を確認しながら、操作パネル部４の操作ボタンを操作することができる。このため、輸液ポンプ１の操作性が良好である。
【００１７】
図２では、表示部３には、一例として薬剤投与の予定量（ｍＬ）の表示欄３Ｂ、薬剤投与の積算量（ｍＬ）の表示欄３Ｃ、充電履歴の表示欄３Ｄ、流量（ｍＬ／ｈ）の表示欄３Ｅ等が表示されているが、図１に示す表示部３ではこれらの表示内容の図示は、図面の簡単化のために省略している。表示部３は、この他に警告メッセージを表示することもできる。また、表示部３は、ＬＥＤ（発光ダイオード）のバックライトを点灯することで、例えば「黄色の表示画面」から、医療従事者に対する警告画面である「白色の表示画面」に表示変更することができる。
操作パネル部４は、本体カバー２の上部分２Ａにおいて表示部３の右側に配置され、操作パネル部４には、操作ボタンとしては、図示例では、例えばパイロットランプ４Ａ、早送りスイッチボタン４Ｂ、開始スイッチボタン４Ｃ、停止スイッチボタン４Ｄ、メニュー選択ボタン４Ｅ、電源スイッチ４Ｆ等が配置されている。
【００１８】
図１に示すように、本体カバー２の下部分２Ｂには、蓋部材としての開閉カバー５が回転軸５Ａを中心として、Ｒ方向に開閉可能に設けられている。開閉カバー５は、Ｘ方向に沿って長く形成されている板状の蓋部材である。チューブ装着部５０と送液駆動部６０は、開閉カバー５の内側に配置されている。このチューブ装着部５０には、例えば軟質塩化ビニル等の可撓性の熱可塑性樹脂製の輸液チューブ２００をセットして、この開閉カバー５を閉じることで、輸液チューブ２００は、チューブ装着部５０において、Ｘ方向（Ｔ方向）に沿って水平に装着できる。
なお、図１と図２におけるＸ方向、Ｙ方向、Ｚ方向は互いに直交しており、Ｚ方向は上下方向である。Ｘ方向は、送液方向であるＴ方向と平行であり輸液ポンプ１の左右方向である。Ｙ方向は、輸液ポンプ１の前後方向である。
【００１９】
図３は、図１と図２に示す輸液ポンプ１の開閉カバー５を開いて、輸液チューブ２００を装着するためのチューブ装着部５０を示す斜視図である。
図３に示すように、チューブ装着部５０と送液駆動部６０は、輸液ポンプ１の本体下部１Ｂ側に設けられており、チューブ装着部５０と送液駆動部６０は、表示部３と操作パネル部４の下部においてＸ方向に沿って設けられている。チューブ装着部５０は、図２に示すように開閉カバー５を、回転軸５Ａを中心としてＣＲ方向に閉じると開閉カバー５により覆うことができる。
【００２０】
医療従事者は、本体カバー２の上部分２Ａの表示部３の情報を確認しながら、チューブ装着部５０への輸液チューブ２００の装着を行って、開閉カバー５を閉じることができる。そして、医療従事者は、本体カバー２の上部分２Ａの表示部３の情報を確認しながら、操作パネル部４の操作ボタンを操作することができる。これにより、医療現場において、輸液ポンプ１の操作性を向上することができる。
図３に示すように、チューブ装着部５０は、気泡センサ５１と、上流閉塞センサ５２と、下流閉塞センサ５３と、チューブクランプ部２７０と、右側位置の第１輸液チューブガイド部５４と左側位置の第２輸液チューブガイド部５５を有している。
【００２１】
図３に示すように、チューブ装着部５０の付近には、輸液チューブ２００をセットする際に、正しい送液方向であるＴ方向を明確に表示するための輸液チューブ設定方向表示部１５０が設けられている。この輸液チューブ設定方向表示部１５０は、例えば複数の矢印１５１により構成されている。輸液チューブ設定方向表示部１５０は、例えばチューブ装着部５０の下部に直接印刷しても良いし、シール状の部材に印刷したものをチューブ装着部５０の下部に貼り付けても良い。輸液チューブ設定方向表示部１５０は、開閉カバー５の内側にセットされた輸液チューブ２００による薬剤１７１の正しい方向の送液方向（Ｔ方向）を明示するために配置されている。
これにより、医療従事者が、図３の開閉カバー５をＣＳ方向に開けて、チューブ装着部５０を開放して、このチューブ装着部５０に対して輸液チューブ２００を装着する際に、輸液チューブ２００による薬剤の送液方向であるＴ方向を明示できる。このため、医療従事者が、誤って輸液チューブ２００を逆方向に装着してしまうことを確実に防ぐことができる。
【００２２】
次に、図３に示す開閉カバー５の構造例を説明する。
図３に示すように、開閉カバー５は、輸液ポンプ１を軽量化するために、薄い成型樹脂部材により作られている板状の部材である。これにより、開閉カバー５の重量を軽減でき、構造を簡単化することができる。開閉カバー５は、チューブ装着部５０を、回転軸５Ａを中心としてＣＳ方向とＣＲ方向に沿って開閉可能に覆うことができるようにするために、２つのヒンジ部２Ｈ、２Ｈにより本体カバー２の本体下部２Ｂに対して支持されている。２つのヒンジ部２Ｈ、２Ｈは、第１フック部材５Ｄと第２フック部材５Ｅにそれぞれ対応して配置されている。
【００２３】
図２と図３に示すように、開閉カバー５の表面側には、右上部分に開閉操作レバー２６０が設けられている。開閉カバー５の内面側には、輸液チューブ押さえ部材５００と、第１フック部材５Ｄと第２フック部材５Ｅが設けられている。この輸液チューブ押さえ部材５００は、Ｘ方向に沿って長く矩形状かつ面状の突出部として配置されており、輸液チューブ押さえ部材５００は、送液駆動部６０に対面する位置にある。輸液チューブ押さえ部材５００は、送液駆動部６０に沿ってＸ方向に平坦面を有しており、輸液チューブ押さえ部材５００は、開閉カバー５をＣＲ方向に閉じることで、送液駆動部６０との間で輸液チューブ２００の一部分を押し付けて挟むようになっている。
医療従事者は、表示部３に表示されている表示内容を確認しながら、輸液チューブ２００を輸液ポンプ１の本体の下半分の部分に水平方向に沿ってセットでき、輸液チューブ２００がチューブ装着部５０にセットされた後に、開閉カバー５は輸液チューブ２００を覆うことができる。
【００２４】
図３に示すように、第１フック部材５Ｄと第２フック部材５Ｅは、本体下部１Ｂ側の固定部分１Ｄ、１Ｅに対してそれぞれ機械的に同時に掛かることにより、開閉カバー５は、図２に示すように、本体下部１Ｂのチューブ装着部５０を閉鎖した状態に保持する。この第１フック部材５Ｄと第２フック部材５Ｅと、本体下部１Ｂ側の固定部分１Ｄ、１Ｅは、開閉カバー５のダブルフック構造部３００を構成している。
【００２５】
図３に示すチューブクランプ部２７０は、開閉カバー５を閉じることにより、輸液チューブ２００の途中部分をクランプして閉塞させる。チューブクランプ部２７０は、左側の固定部分１Ｅの近傍であって、左側の第２フック部材５Ｅに対応する位置に配置されている。医療従事者が輸液チューブ２００をＸ方向に水平にセットして、医療従事者が開閉カバー５をＣＲ方向に閉じると、チューブクランプ部２７０は、輸液チューブ２００の途中の一部分を閉塞できる。
【００２６】
図３に示すように、第１輸液チューブガイド部５４は、本体下部１Ｂおいて向かって右側部分に設けられ、第２輸液チューブガイド部５５は、本体下部１Ｂにおいて向かって左側部分に設けられている。第１輸液チューブガイド部５４は、輸液チューブ２００の上流側２００Ａをはめ込むことで保持でき、第２輸液チューブガイド部５５は、輸液チューブ２００の下流側２００Ｂをはめ込むことで保持でき、輸液チューブ２００をＸ方向に沿って水平方向に保持するようになっている。このように、水平方向に保持された輸液チューブ２００は、気泡センサ５１と、上流閉塞センサ５２と、送液駆動部６０と、下流閉塞センサ５３と、そしてチューブクランプ部２７０に沿って、Ｔ方向に沿ってはめ込んで固定される。
【００２７】
図３に示すように、第２輸液チューブガイド部５５は、輸液チューブ２００の下流側２００Ｂの一部分を着脱可能に挟んで保持するために、本体下部１Ｂの側面部分１Ｓに形成された溝部分である。第１輸液チューブガイド部５４と第２輸液チューブガイド部５５は、輸液チューブ２００を開閉カバー５とチューブ装着部５０との間に挟み込んで潰してしまうことが無いように、チューブ装着部５０内に確実に装着できる。
【００２８】
図３に示す気泡センサ５１は、輸液チューブ２００内に生じる気泡（空気）を検出するセンサであり、例えば気泡センサ５１は、軟質塩化ビニルなどの輸液チューブ２００の外側から、輸液チューブ２００内に流れる薬剤中に含まれる気泡を監視する超音波センサである。超音波センサの超音波発信部から発生する超音波を輸液チューブ２００内に流れる薬剤に当てることで、薬剤における超音波の透過率と、気泡における超音波の透過率とが異なることから、超音波受信部は、その透過率の差を検出して気泡の有無を監視する。気泡センサ５１は、押し当て部材３２０と受け部材３３０を有している。超音波発振部は押し当て部材３２０に配置されている。超音波受信部は受け部材３３０に配置されている。
【００２９】
図３に示す上流閉塞センサ５２は、輸液チューブ２００の上流側２００Ａにおいて輸液チューブ２００内が閉塞しているかどうかを検出するセンサであり、下流閉塞センサ５３は、輸液チューブ２００の下流側２００Ｂにおいて輸液チューブ２００内が閉塞しているかどうかを検出するセンサである。上流閉塞センサ５２と下流閉塞センサ５３は、同じ構成である。輸液チューブ２００が閉塞する場合としては、例えば送液しようとする薬剤の粘度が高いか、薬剤の濃度が高い等の場合である。
【００３０】
図３に示すように、開閉カバー５の内面側には、上流閉塞センサ５２と下流閉塞センサ５３の対応する位置に、それぞれ押圧部材４５２、４５３が設けられている。医療従事者が、図３に示すようにチューブ装着部５０に輸液チューブ２００をセットした後に、図２に示すように開閉カバー５を閉じると、開閉カバー５側の押圧部材４５２と押圧部材４５３が輸液チューブ２００の一部分を上流側閉塞センサ５２と下流側閉塞センサ５３側にそれぞれ押し当てることができる。このため、直径が異なる複数種類の輸液チューブ２００の内の何れのサイズの輸液チューブ２００が輸液ポンプ１に装着されても、開閉カバー５を閉じると上流側閉塞センサ５２と下流側閉塞センサ５３は、輸液チューブ２００の閉塞状態を検出できる。
【００３１】
図４は、輸液ポンプ１の電気的な構成例を示している。
図４に示すように、輸液ポンプ１は、制御部１００を有している。送液駆動部６０は、駆動モータ６１と、この駆動モータ６１により回転駆動される複数個のカムを有するカム構造体６２と、このカム構造体６２の各カムにより移動される複数のフィンガを有するフィンガ構造体６３を有している。
カム構造体６２は、複数のカム、例えば複数のカム６２Ａ〜６２Ｆを有しており、フィンガ構造体６３は、複数のカム６２Ａ〜６２Ｆに対応して複数のフィンガ６３Ａ〜６３Ｆを有している。複数のカム６２Ａ〜６２Ｆは互いに位相差を付けて配列されており、カム構造体６２は、駆動モータ６１の出力軸６１Ａに連結されている。
【００３２】
図４に示す制御部１００の指令により、駆動モータ６１の出力軸６１Ａが回転すると、複数のフィンガ６３Ａ〜６３Ｆが順番にＹ方向に所定ストローク分進退することで、輸液チューブ２００はＴ方向に沿って開閉カバー５の輸液チューブ押さえ部材５００に対して押し付けられる。このため、輸液チューブ２００内の薬剤は、Ｔ方向に送液することができる。すなわち、複数のフィンガ６３Ａ〜６３Ｆが個別駆動されることで、複数のフィンガ６３Ａ〜６３Ｆが輸液チューブ２００の外周面をＴ方向に沿って順次押圧して輸液チューブ２００内の薬剤の送液を行う。このように、制御部１００が、複数のフィンガ６３Ａ〜６３Ｆの蠕動運動を制御することにより、フィンガ６３Ａ〜６３Ｆを順次前後進させ、あたかも波動が進行するようにして、輸液チューブ２００の完全な圧閉箇所をＴ方向に移動させることを繰り返すことで、輸液チューブ２００をしごいて、留置針または留置カテーテル１７２を通じて、患者Ｐの静脈内に薬剤を送液するようになっている。
【００３３】
輸液ポンプ１の制御部１００は、ＣＰＵ（中央制御部）チップを採用している。制御部１００は、全体的な動作の制御を行うために、例えばワンチップのマイクロコンピュータを用いており、ＲＯＭ（読み出し専用メモリ）１０１，ＲＡＭ（ランダムアクセスメモリ）１０２、不揮発性メモリ１０３、そしてクロック１０４を有する。クロック１０４は、所定の操作により現在時刻の修正ができ、現在時刻の取得や、所定の送液作業の経過時間の計測、送液の速度制御の基準時間の計測等ができる。
【００３４】
図４に示す制御部１００は、電源スイッチボタン４Ｆと電源切り替え用のスイッチ１１１、表示部ドライバ１３０と表示部３、駆動モータ６１、スピーカ１３１、ブザー１３２、ランプ３Ｗ、気泡センサ５１、上流閉塞センサ５２、下流閉塞センサ５３、通信ポート１４０、操作パネル（操作ボタン）４と、ナースセンタ側の情報端末６００に接続されており、これらの周辺要素の管理と制御を行っている。表示部３、スピーカ１３１、ブザー１３２、ランプ３Ｗの少なくとも１つあるいは全部は、輸液チューブ２００内における閉塞圧が急上昇した場合あるいは急下降した場合に、制御部１００の指令により医療従事者に対して警告を出すための警告手段である。
【００３５】
スイッチ１１１は、電源コンバータ部１１２とバッテリ１１３を切り換えることで、電源コンバータ部１１２とバッテリ１１３の一方から制御部１００に対して電源供給する。電源コンバータ部１１２は、コンセント１１４を介して商用交流電源１１５に接続されている。バッテリ１１３は、例えばリチウムイオン電池等の充放電可能な二次電池である。
また、制御部１００は、上流閉塞センサ５２と下流閉塞センサ５３にも接続されている。これにより、制御部１００は、輸液チューブ２００内の閉塞状態の監視をもすることができる。輸液ポンプ１が例えば病棟に置かれている場合に、ナースセンタ側の情報端末６００は、輸液ポンプ１から離れたナースセンタ６５０に置かれており、上述した表示部３、ランプ３Ｗ、スピーカ１３１、ブザー１３２と同様の表示部３Ｔ、ランプ３ＷＴ、スピーカ１３１Ｔ、ブザー１３２Ｔを有している。
【００３６】
図４の表示部ドライバ１３０は、制御部１００の指令により表示部３を駆動して、図２に例示する情報内容や警告メッセージを表示し、ＬＥＤ（発光ダイオード）のバックライトを点灯させることで、例えば「黄色の表示画面」から、医療従事者に対する警告画面である「白色の表示画面」に表示変更することができる。これにより、医療従事者が視覚で認知できる可能性を高める。エラー表示用のランプ３Ｗは、制御部１００の指令により、点灯する。スピーカ１３１は、制御部１００の指令各種の警告内容を音声により告知することができる。ブザー１３２は、制御部１００の指令により各種の警告を音により警告することができる。
同様にして、制御部１００の指令により表示部３Ｔを駆動して、図２に例示する情報内容や警告メッセージを表示し、ＬＥＤ（発光ダイオード）のバックライトを点灯させることで、例えば「黄色の表示画面」から、医療従事者に対する警告画面である「白色の表示画面」に表示変更することができる。これにより、医療従事者が視覚で認知できる可能性を高める。エラー表示用のランプ３ＷＴは、制御部１００の指令により、点灯する。スピーカ１３１Ｔは、制御部１００の指令各種の警告内容を音声により告知することができる。ブザー１３２Ｔは、制御部１００の指令により各種の警告を音により警告することができる。
【００３７】
図４において、気泡センサ５１からの気泡検出信号Ｓ１と、上流閉塞センサ５２からの輸液チューブ２００の上流側が閉塞したことを示す上流閉塞信号Ｓ２と、そして下流閉塞センサ５３からの輸液チューブ２００の下流側が閉塞したことを示す下流閉塞信号Ｓ３は、制御部１００に供給される。
上流閉塞センサ５２と下流閉塞センサ５３は、輸液回路の内圧が輸液ポンプ１内の設定圧を越えて、薬剤を送液できない状態を検出することができる。輸液回路の内圧が輸液ポンプ１内の設定圧を越える原因としては、図２に示す輸液用の留置針または留置カテーテル１７２の先端が患者Ｐの静脈内から外れるいわゆる「針外れ」が生じた場合や、輸液チューブ２００内が詰まっている場合、輸液チューブ２００の一部がつぶれているまたは折れている場合、高粘度の薬剤を使用している場合等である。
【００３８】
図４において、制御部１００は、通信ポート１４０を通じて、例えば、デスクトップコンピュータのようなコンピュータ１４１に対して双方向に通信可能である。このコンピュータ１４１は、薬剤データベース（ＤＢ）１６０に接続されており、薬剤データベース１６０に格納されている薬剤ライブラリＭＦは、必要に応じてコンピュータ１４１を介して、制御部１００に取得して、制御部１００の不揮発性メモリ１０３に記憶させることができる。制御部１００は、記憶した薬剤ライブラリＭＦを基にして、例えば図２に示す表示部３には薬剤ライブラリＭＦ等を表示することができる。
【００３９】
図４を参照すると、図４に示す上流閉塞センサ５２は、輸液チューブ２００の上流側２００Ａにおいて輸液チューブ２００内が閉塞しているかどうかを検出して、制御部１００に対して、輸液チューブ２００の上流側が閉塞したことを示す上流閉塞信号Ｓ２を送るためのセンサである。
下流閉塞センサ５３は、輸液チューブ２００の下流側２００Ｂにおいて輸液チューブ２００内が閉塞しているかどうかを検出して、輸液チューブ２００の下流側が閉塞したことを示す下流閉塞信号Ｓ３を送るためのセンサである。これらの上流閉塞センサ５２と下流閉塞センサ５３は、同じ構成である。本発明の実施形態では、輸液チューブ２００の下流側が閉塞する場合として、図２に示す輸液用の留置針または留置カテーテル１７２の先端が患者Ｐの静脈内から外れるいわゆる「針外れ」が生じた場合について、この「針外れ」現象を検出することに下流閉塞センサ５３を利用する例を後程説明する。
【００４０】
図５は、図４に示す輸液ポンプ１の電気的な構成例の中の一部を、さらに詳しく示すブロック図である。
図５に示す制御部１００の例えば不揮発性メモリ１０３には、閉塞プリコーション基準値テーブルＴＢと、輸液チューブ２００の閉塞圧急上昇検出処理プログラムＰＩＰと、輸液チューブ２００の閉塞圧力急下降検出処理プログラムＰＤＰと、患者個人データＰＲＤを記憶している。この患者個人データＰＲＤは、各患者に関する各種の個人データを含んでいる。患者個人データＰＲＤは、例えば各患者個人の年齢や、各患者個人の過去の血圧値のデータを含んでいる。
制御部１００は、この閉塞プリコーション基準値テーブルＴＢを、通信ポート１４０を通じて、コンピュータ１４１側の薬剤データベース（ＤＢ）１６０から取得することができる。この閉塞プリコーションとは、輸液チューブ２００内の閉塞圧の変化を利用した「留置針または留置カテーテル１７２の先端の針外れを検出」する予防機能のことである。
これらの閉塞プリコーション基準値テーブルＴＢと、輸液チューブ２００の閉塞圧急上昇検出処理プログラムＰＩＰと、輸液チューブ２００の閉塞圧急下降検出処理プログラムＰＤＰの具体例は、後で説明する。
【００４１】
図６は、上流閉塞センサ５２および下流閉塞センサ５３の構造例を示す分解斜視図である。
図６に例示するように、上流閉塞センサ５２および下流閉塞センサ５３は同じ構造を有している。チューブ装着部５０の表面５０Ｓには、穴部４００が設けられている。この穴部４００には、プラスチック製の枠部材４０１がはめ込まれており、枠部材４０１は長方形の開口部４０２を有している。プラスチック製のスライダ４０３は、穴部４００内の収容穴部４０４内に挿入されており、スライダ４０３は基部４０５と先端部４０６とスプリング４０７を有している。
【００４２】
この開口部４０２には、スライダ４０３の先端部４０６がはめ込まれている。スプリング４０７の一端部は基部４０５に取り付けられ、スプリング４０７の他端部は収容穴部４０４内の突起４０９に取り付けられている。収容穴部４０４の内面には、ホール素子４１０が配置されている。基部４０５には、２つのマグネット４１１，４１２が配置されている。
【００４３】
このような構造を採用することにより、枠部材４０１を穴部４００に装着し、基部４０５はスプリング４０７を保持しながら、開口部４０２と収容穴部４０４内に挿入するだけで、上流閉塞センサ５２と下流閉塞センサ５３は、チューブ装着部５０の表面５０Ｓに対して簡単に装着することができ、上流閉塞センサ５２と下流閉塞センサ５３の組み立て作業性を向上できる。
一方、図４に示すように、開閉カバー５の内面側には、上流閉塞センサ５２と下流閉塞センサ５３の対応する位置に、それぞれ押圧部材４５２、４５３が設けられている。押圧部材４５２、４５３は、スプリング４４１を介して対面している枠部材側に押される構造である。押圧部材４５２は第１押圧部材であり、押圧部材４５３は第２押圧部材である。
【００４４】
このため、医療従事者が、図３に示すようにチューブ装着部５０に輸液チューブ２００をセットした後に、図２に示すように開閉カバー５を閉じると、開閉カバー５側の第１押圧部材４５２と第２押圧部材４５３が、輸液チューブ２００の一部を上流側閉塞センサ５２と下流側閉塞センサ５３側にそれぞれ押し当てることができる。このため、輸液チューブ２００の外径が、製造上の公差のために若干バラツキが有る場合や、輸液チューブ２００の製造メーカが違っている場合でも、輸液チューブ２００は、開閉カバー５を閉じれば、上流側閉塞センサ５２と下流側閉塞センサ５３は、輸液チューブ２００に押し当てられて、輸液チューブ２００の閉塞状態を精度よく検出できるようになっている。
【００４５】
上流側閉塞センサ５２と下流側閉塞センサ５３の構造をさらに具体的に説明する。図２に示すように、開閉カバー５を閉じると、図６に示すように輸液チューブ２００は、押圧部材４５２（４５３）とスライダ４０３の先端部４０６の間において、付勢部材としてのスプリング４０７，４４１の各付勢力により挟まれて保持される。もし、輸液チューブ２００が閉塞したことで輸液チューブ２００の直径が変わると、先端部４０６が輸液チューブ２００の直径の変化に追従してＹ方向に移動する。このため、マグネット４１１，４１２がホール素子４１０に対して相対的に移動することで、ホール素子４１０は磁束の変化を検出して、その移動量を制御部１００に磁束の変化の信号として送ることができる。
図６に示すように、スプリング４４１の中心軸方向とスプリング４０７の中心軸方向は一致しており、スプリング４４１，４０７は、押圧部材４５２（４５３）と先端部４０６の間に輸液チューブ２００を挟むことで、輸液チューブ２００の直径方向に沿って輸液チューブ２００に対して加圧力を与えることができる。このため、閉塞センサ５２，５３を形成するスライダ４０３の移動量を検出することにより、輸液チューブ２００の閉塞状態を精度よく検出できる。
【００４６】
図７は、図２に示す留置針または留置カテーテル１７２が患者Ｐに挿入されている状態例を示している。図７（Ａ）では、留置針または留置カテーテル１７２の先端開口部１９７が、患者の静脈（血管）１９８内に挿入されている正常な留置針または留置カテーテル１７２の挿入状態を示している。図７（Ｂ）と図７（Ｃ）は、留置針または留置カテーテル１７２の異常な「針外れ」状態を示している。図７（Ｂ）では、留置針または留置カテーテル１７２の先端開口部１９７が、患者Ｐの静脈（血管）１９８内から外れて、患者Ｐの皮下組織１９９内に位置されてしまっている留置針または留置カテーテル１７２の異常な挿入状態を示している。図７（Ｃ）では、留置針または留置カテーテル１７２の先端１９７が、患者Ｐの静脈（血管）１９８内から外れて、患者Ｐの皮下組織１９９内ではなく、完全に皮下組織１９９と皮膚１９６の外に外れてしまっている留置針または留置カテーテル１７２の異常な状態を示している。
【００４７】
図７（Ｂ）に示す留置針または留置カテーテル１７２の異常な「針外れ」状態では、薬剤が留置針または留置カテーテル１７２を通って皮下組織１９９内に漏れてしまう、いわゆる血管外漏出になる。このため、図７（Ｂ）に示す留置針または留置カテーテル１７２の異常な「針外れ」状態では、薬剤が皮下組織１９９に漏れることにより、図７（Ａ）に示す正常な留置針または留置カテーテル１７２の挿入状態に比べると圧力が高まってしまい、輸液チューブ２００内の閉塞圧（プリコーション圧力）は急上昇することになる。
これに対して、図７（Ｃ）に示す留置針または留置カテーテル１７２の異常な「針外れ」状態では、薬剤が留置針または留置カテーテル１７２を通って皮膚１９６の外に漏れてしまうので圧力が急激に減少するので、図７（Ａ）に示す正常な留置針または留置カテーテル１７２の挿入状態に比べると、輸液チューブ２００内の閉塞圧（プリコーション圧力）は急下降することになる。
【００４８】
ここで、図８を参照して、閉塞プリコーション基準値テーブルＴＢの一例を説明する。図８は、閉塞プリコーション基準値テーブルＴＢの一例を示している。
図８に例示する閉塞プリコーション基準値テーブルＴＢは、図５に示すように不揮発性メモリ１０３に記憶されている。閉塞プリコーション基準値テーブルＴＢでは、薬剤ライブラリ中の薬剤の種類の欄１００１、輸液チューブ２００の閉塞状態の検出設定レベルの欄１００２、閉塞圧急上昇の検出基準値の欄１００３、そして閉塞圧急下降の検出基準値の欄１００４が表示されている。
薬剤ライブラリ中の薬剤の種類の欄１００１では、薬剤の種類、例えば（Ａ）栄養剤、（Ｂ）抗生剤、（Ｃ）降圧剤、（Ｄ）麻酔剤、そして（Ｅ）抗がん剤が、例示されている。これらの薬剤の種類は、図４において、制御部１００は、通信ポート１４０を通じて、例えば、デスクトップコンピュータのようなコンピュータ１４１に対して通信することで、薬剤データベース１６０に格納されている薬剤ライブラリＭＦから制御部１００に取得することができる。閉塞プリコーション基準値テーブルＴＢに記載されている薬剤の種類と順番はあくまで一例であり、薬剤の種類や記載の順番は特に限定されない。
【００４９】
図８のおける輸液チューブ２００の閉塞状態の検出設定レベルの欄１００２では、低感度側の検出設定レベル１から高感度側の検出設定レベル５が例示されている。検出設定レベル１から検出設定レベル５に上がるに従って、閉塞圧の検出能力が高感度である。検出設定レベル１は（Ａ）栄養剤であり、検出設定レベル２は（Ｂ）抗生剤、検出設定レベル３は（Ｃ）降圧剤、検出設定レベル４は（Ｄ）麻酔剤、そして検出設定レベル５は（Ｅ）抗がん剤である。
【００５０】
図８のおける輸液ポンプ１の下流側の輸液チューブ２００（２００Ｂ）の閉塞圧急上昇（この場合には閉塞ＡＤ値が下がる）の検出基準値の欄１００３では、検出設定レベル１から検出設定レベル５に対応する閉塞圧急上昇の検出基準値Ｍを示し、閉塞圧急下降（この場合には閉塞ＡＤ値が上がる）の検出基準値の欄１００４では、検出設定レベル１から検出設定レベル５に対応する閉塞圧急下降の検出基準値Ｎを示している。閉塞圧急上昇の検出基準値Ｍと閉塞圧急下降の検出基準値Ｎは、予め定めた閉塞設定圧ＰＰに対する百分率（％）で示している。予め定めた閉塞設定圧ＰＰは、輸液チューブ２００が完全に閉塞された時の閉塞圧である。
図８では、例えば閉塞圧急上昇の検出基準値の欄１００３では、閉塞圧急上昇の検出基準値Ｍは、検出設定レベル１では閉塞設定圧ＰＰの９０％、検出設定レベル２では閉塞設定圧ＰＰの８０％、検出設定レベル３では閉塞設定圧ＰＰの７０％、検出設定レベル４では閉塞設定圧ＰＰの６０％、そして検出設定レベル５では閉塞設定圧ＰＰの５０％にそれぞれ設定されている。
また、図８では、例えば閉塞圧急下降の検出基準値の欄１００４では、閉塞圧急下降の検出基準値Ｎは、検出設定レベル１では閉塞設定圧ＰＰの１００％、検出設定レベル２では閉塞設定圧ＰＰの８０％、検出設定レベル３では閉塞設定圧ＰＰの６０％、検出設定レベル４では閉塞設定圧ＰＰの４０％、そして検出設定レベル５では閉塞設定圧ＰＰの２０％にそれぞれ設定されている。
【００５１】
輸液チューブ２００の閉塞状態の閉塞圧検出までには至らない閉塞圧の急上昇と、閉塞圧の急下降、すなわち閉塞圧の変化を監視するために、薬剤ライブラリ中の「針外れ検出（閉塞プリコーション）」のフラグが「ＯＮ」である場合に、制御部１００は、「針外れ検出（閉塞プリコーション）」の監視を行う。図８に例示するように、「針外れ検出（閉塞プリコーション）」の検出設定レベルは、閉塞圧の検出設定レベル１（低感度）から検出設定レベル５（高感度）の５段階の設定が予めなされており、この５段階の１つの検出設定レベルの中から、薬剤の種類に応じて検出設定レベルが指定される。この「針外れ検出（閉塞プリコーション）」は、輸液チューブ２００により薬剤を送液中のみ有効である。
【００５２】
図８に示す閉塞圧急上昇の検出の判定では、図５の制御部１００は、図５に示す輸液チューブ２００の閉塞圧急上昇検出処理プログラムＰＩＰに従って、例えば２分間毎に取得している閉塞ＡＤ(アナログデジタル変換)値と、現在の閉塞ＡＤ値の差が、一定以上、すなわち、
＜２分毎の閉塞ＡＤ値−現在閉塞ＡＤ値≧閉塞圧急上昇の検出基準値Ｍ＞
であれば、図５の制御部１００は、「針外れ検出（閉塞プリコーション）」を、例えば図５に示す表示部３に表示したり、ブザー１３２を鳴らしたり、スピーカ１３１により音声で、医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告することができる。この２分毎の閉塞ＡＤ値は、トレンドグラフ用の２分毎に取得している閉塞ＡＤ値の最新のものを使用するので、２分毎の閉塞ＡＤ値は、最大で２分前の閉塞ＡＤ値となる。図８に示す閉塞急上昇の検出基準値Ｍは、すでに説明したようにその時点での閉塞設定圧ＰＰに対して、５段階から選択された割合を乗じたものを採用する。
【００５３】
一方、図８に示す閉塞圧急下降の検出の判定では、図５の制御部１００は、図５に示す輸液チューブ２００の閉塞圧力急下降検出処理プログラムＰＤＰに従って、閉塞圧が急激に減少したことを検出するために、一定以上閉塞圧が減少したら、すなわち、
＜現在閉塞ＡＤ値−最新の最小ＡＤ値≧閉塞圧急下降の検出基準値Ｎ＞
であれば、「針外れ検出（閉塞プリコーション）」を、例えば図５に示す表示部３に表示したり、ブザー１３２を鳴らしたり、スピーカ１３１により音声で、医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告することができる。もし、閉塞圧急下降の検出を閉塞圧急上昇の検出と同じ仕様にすると、２分前の閉塞圧ＡＤ値が急下降過程であると、「針外れ検出（閉塞プリコーション）」できなくなる可能性があり、急激な変化を検出する方法が無い。閉塞圧急下降の検出の場合には、最新の最小ＡＤ値から現在閉塞ＡＤ値の期間に、２分間といった時間制限を設けない。
なお、この最新の最小ＡＤ値としては、輸液ポンプ１が薬剤の送液動作を始めてから、ＡＤ値が減少から増加に転じた時点での、最新のＡＤ値を使用する（閉塞圧は、上昇から下降に転じた時になる。）最新の最小ＡＤ値の求め方は、以下の通りである。
【００５４】
（１）送液開始時は、最新の最小ＡＤ値は、未確定としておく。未確定では、急下降検出の判定を行わない。
（２）開始時ＡＤ値−現在閉塞ＡＤ値≧５ポイントとなった時に、現在閉塞ＡＤ値を最新の最小ＡＤ値とし、最新の最小ＡＤ値を確定させる。確定以降は、急下降検出の判定を行う。
（３）最新の最小ＡＤ値≧現在閉塞ＡＤ値となった時に、現在閉塞ＡＤ値を最新の最小ＡＤ値として、最新の最小ＡＤ値を更新する。
（４）薬剤の送液が停止されたら、最新の最小ＡＤ値をリセットする。再度送液を開始する際に、（１）の最新の最小ＡＤ値は、未確定からスタートする。
図８に示す閉塞圧急下降の検出基準値Ｎは、その時点での閉塞設定圧に対して、５段階から選択された割合を乗じたものを採用する。
【００５５】
次に、図９と図１０を参照して、輸液ポンプ１において、図７（Ａ）と図７（Ｂ）に示すような留置針または留置カテーテル１７２の先端１９７が静脈（血管）１９８内から外れる現象、いわゆる「針外れ」を検出するために、輸液チューブ２００が閉塞してしまう閉塞状態には至らないが、急激な閉塞圧の変化を監視するためのプリコーション（予防処置）機能を説明する。図９は、輸液チューブ２００による薬剤の送液中に、閉塞圧が急上昇する場合の監視例を示すフロー図であり、図１０は、輸液チューブ２００による薬剤の送液中に、閉塞圧が急下降する場合の監視例を示すフロー図である。
図９のステップＳＴ１では、医療従事者が、図７（Ａ）に示すように留置針または留置カテーテル１７２を患者Ｐの静脈（血管）１９８内に挿入する。そして、医療従事者が、図４に示す電源スイッチ４Ｆを押してスイッチオンすると、制御部１００が送液駆動部６０の駆動モータ６１を作動して、カム構造体６２が輸液チューブ２００を押圧することで、薬剤は、図７（Ａ）に示すように輸液チューブ２００と留置針または留置カテーテル１７２を通じて患者Ｐの静脈（血管）１９８中に送液を行う。
【００５６】
図９のステップＳＴ１において、図２の輸液チューブ２００と留置針または留置カテーテル１７２を通じて、患者Ｐに対して、薬剤の送液動作を行っている際に、ステップＳＴ２において、図５の下流閉塞センサ５３が下流閉塞信号Ｓ３を制御部１００に送っており、ステップＳＴ３とステップＳＴ４では、制御部１００は、この下流閉塞信号Ｓ３により図２の輸液チューブ２００内の閉塞圧が急上昇しているかどうかを判断する。
ステップＳＴ３において、制御部１００がこの下流閉塞信号Ｓ３により図２の輸液チューブ２００内の閉塞圧が急上昇していると判断した場合であって、ステップＳＴ４において、制御部１００は、閉塞設定圧に対する百分率（％）の値の大小に応じて、検出感度１から検出感度５の中で特定する。例えば、図５に示す薬剤ライブラリＭＦ中の薬剤の種類が（Ｅ）抗がん剤である場合には、閉塞状態の検出設定レベル５であるので、閉塞圧急上昇の検出標準値Ｍは、５０％に特定される。ここで、危険度が最も高い（Ｅ）抗がん剤としては、過敏症にＡランクの注意（要注意）を要する、Ｌ−アスパラキナーゼ，パクリタキセル，ブレオマイシン等、過敏症にＢランクの注意（注意）を要する、エノシタビン，カルボプラチン，ゲムシタビン，ブドセタキセル等、過敏症にＣランクの注意（やや注意）を要する、シクロフォスアミド，メルファラン等がある。
【００５７】
そこで、＜２分毎の閉塞ＡＤ値−現在閉塞ＡＤ値≧閉塞圧急上昇の検出基準値Ｍ＞になれば、制御部１００は、図７（Ａ）の正常な留置針または留置カテーテル１７２の挿入状態から、図７（Ｂ）の留置針または留置カテーテル１７２の先端１９７が、患者Ｐの静脈（血管）１９８内から外れて、患者Ｐの皮下組織１９９内に挿入されてしまっている「異常な留置針または留置カテーテル１７２の挿入状態になった」と、判断する。これにより、ステップＳＴ５−１では、制御部１００は図５のブザー１３２を鳴動することで、医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告する。同時に、ステップＳＴ５−２では、制御部１００は図５の表示部３に表示することで、医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告するとともに、ステップＳＴ５−３では、制御部１００は図５のスピーカ１３１を通じて音声ガイダンスで医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告する。なお、これらの警告手段の使用は、１つを選択しても良いし、複数を組み合わせることもできる。
【００５８】
このように制御部１００が医療従事者に通知する他に、必要に応じてステップＳＴ６では、図５に示す制御部１００は、ナースセンタ側の情報端末６００に通知をして、ブザー１３２Ｔを鳴動することで、医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が静脈から針外れをしている可能性があることを警告する。ステップＳＴ６−１では、薬剤が抗ガン剤でないことを条件に、薬剤の送液量（ｍＬ／ｈ）を補正して、減少させ、送液動作を継続させる（ステップＳＴ２０）。
なお、薬剤が抗ガン剤である場合、ステップＳＴ２０−１に移り、送液動作を自動的に一時停止させる。また、制御部１００は図５の表示部３Ｔに、アイコンまたはアニメーションで表示することで、医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告するとともに、制御部１００は図５のスピーカ１３１Ｔを通じて音声ガイダンスで医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告する。この他に、ランプ３ＷＴを点灯することで留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告する。なお、これらの警告手段の使用は、１つを選択しても良いし、複数を組み合わせることもできる。
このように、制御部１００は、図７（Ａ）の正常な留置針または留置カテーテル１７２の挿入状態から、図７（Ｂ）の留置針または留置カテーテル１７２の先端１９７が、患者Ｐの静脈（血管）１９８内から外れて、患者Ｐの皮下組織１９９内に挿入されてしまっていると、警告手段を用いて医療従事者に警告するが、ステップＳＴ７では、輸液ポンプ１における薬剤の送液動作は中止せずに継続する。その後、医療従事者が針の状態を確認した後に、医療従事者が針の状態を確認した後に、医療従事者の判断により、必要があれば、薬剤の送液動作を中止する。
【００５９】
これまで説明した輸液ポンプ１における薬剤の送液動作では、薬剤の一例として、危険度の高い薬剤である抗がん剤を例に説明している。図８では、薬剤ライブラリ中の薬剤の種類の欄１００１では、薬剤の種類、例えば（Ａ）栄養剤、（Ｂ）抗生剤、（Ｃ）降圧剤、（Ｄ）麻酔剤、そして（Ｅ）抗がん剤が、例示されている。例えば（Ａ）栄養剤、（Ｂ）抗生剤、（Ｃ）降圧剤、（Ｄ）麻酔剤、そして（Ｅ）抗がん剤の順番で、図７に示す皮下組織１９９に対してダメージを与える危険度が高い。
このように、輸液ポンプ１における薬剤の送液動作を中止せずに継続する場合に、使用している薬剤の種類が、危険度の低い薬剤である場合、例えば薬剤が抗がん剤ではなく、（Ａ）栄養剤や（Ｂ）抗生剤であれば、図９のステップＳＴ１からステップＳＴ２０を実行した後、所定時間（例えば分単位）の後、ステップＳＴ２０−１に移り、送液動作を自動的に一時停止させる。その後、静脈内に留置針または留置カテーテル１７２の先端開口部１９７を静脈内に留置し直すか、静脈内に留置針または留置カテーテル１７２の先端開口部１９７が静脈内に留置していることを確認した後、マニュアル操作で、開始スイッチボタン４Ｃを押して、送液動作を再起動させる（ステップＳＴ２０−２）ことで、ステップＳＴ１に戻り、通常の送液動作が行われる。
なお、準備した輸液が全て投与された場合、あるいは設定流量だけ輸液ポンプが送り終わった場合には、運転を終了する。
以下、ステップＳＴ２０では、危険度の低い薬剤として（Ａ）栄養剤を用いている場合を詳細に説明する。
【００６０】
ステップＳＴ２０では、図５に示す制御部１００は、患者個人のデータＰＲＤから例えば患者個人の年齢データを取り出して、この患者個人の年齢の高低に応じて、栄養剤である薬剤の送液量を減らす。このように、患者個人の年齢の高低に応じて、危険度の低い栄養剤の送液量を減らすのは、患者個人の年齢が高くなると、年齢が低い場合に比べて、皮下組織内の圧力が高くなるので、制御部１００は駆動モータ６１の回転制御を行って薬剤の送液量に補正をかけて薬剤の送液量を減らして、留置針または留置カテーテルの先端から皮下組織内に出る薬剤の積算量を減らすことが望ましいためである。
薬剤の送液量を減らす一例を説明すると、制御部１００は、実施していた薬剤の送液量を１００％とすれば、患者個人の年齢が２０歳であれば、８０％に薬剤の送液量を減らすように、図５の駆動モータ６１の回転制御を行う。また、制御部１００は、患者個人の年齢が３０歳であれば、７０％に薬剤の送液量を減らすように、図５の駆動モータ６１の回転制御を行い、制御部１００は、患者個人の年齢が４０歳であれば、６０％に薬剤の送液量を減らすように、図５の駆動モータ６１の回転制御を行う。
【００６１】
制御部１００は、患者個人の年齢が５０歳であれば、５０％に薬剤の送液量を減らすように、図５の駆動モータ６１の回転制御を行い、制御部１００は、患者個人の年齢が６０歳であれば、４０％に薬剤の送液量を減らすように、図５の駆動モータ６１の回転制御を行う。制御部１００は、患者個人の年齢が７０歳であれば、３０％に薬剤の送液量を減らすように、図５の駆動モータ６１の回転制御を行う。このように薬剤の送液量を減らすのはあくまでも一例であり、患者個人の年齢に応じて、薬剤の送液量を減らす割合を任意に設定することができる。
このように、使用している薬剤の種類が、危険度の低い薬剤である場合、例えば薬剤が抗がん剤ではなく例えば栄養剤や抗生剤であれば、薬剤の送液量は、患者個人の年齢に合わせて、一時的に減少させることにより、薬剤が患者の皮下組織に投与される可能性のある量を減らすことができ、より安全側に振ることができる。
【００６２】
次に、図９のステップＳＴ３に戻ると、ステップＳＴ３において、制御部１００がこの下流閉塞信号Ｓ３により図２の輸液チューブ２００内の閉塞圧が急上昇していないと判断する場合には、図１０のステップＳＴ８に移る。ステップＳＴ８では、制御部１００がこの下流閉塞信号Ｓ３により図２の輸液チューブ２００内の閉塞圧が急下降していると判断した場合であって、ステップＳＴ９において、制御部１００は、閉塞設定圧に対する百分率（％）の値の大小に応じて、検出感度１から検出感度５の中で特定する。例えば、図５に示す薬剤ライブラリＭＦ中の薬剤の種類が（Ｅ）抗がん剤である場合には、閉塞状態の検出設定レベル５であるので、閉塞圧急上昇の検出標準値Ｎは、２０％に特定される。
【００６３】
そこで、図１０のステップＳＴ９において、＜現在閉塞ＡＤ値−最新の最小ＡＤ値≧閉塞圧急下降の検出基準値Ｎ＞になれば、図７（Ａ）に示す正常な留置針または留置カテーテル１７２の挿入状態から、図７（Ｃ）に示す留置針または留置カテーテル１７２の先端開口部１９７が、患者Ｐの皮下組織１９９内ではなく、完全に皮下組織１９９と皮膚１９６の外へ外れてしまっている「異常な留置針または留置カテーテル１７２の状態」になってしまっている。
これにより、ステップＳＴ１０−１では、制御部１００は図５のブザー１３２を鳴動することで、医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れ（先端開口部１９７が静脈から外れた状態）をしている可能性があることを警告する。同時に、ステップＳＴ１０−２では、制御部１００は図５の表示部３に表示することで、医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告するとともに、ステップＳＴ１０−３では、制御部１００は図５のスピーカ１３１を通じて音声で医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告する。これらの警告のための手段は、１つを選択しても良いし、複数を組み合わせることもできる。
【００６４】
このように制御部１００が医療従事者に通知する他に、必要に応じてステップＳＴ１１では、図５に示す制御部１００は、ナースセンタ側の情報端末６００に通知をして、ブザー１３２Ｔを鳴動することで、医療従事者に警告する。同時に、制御部１００は図５の表示部３Ｔに表示することで、医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告するとともに、制御部１００は図５のスピーカ１３１Ｔを通じて音声で医療従事者に対して留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告する。この他に、ランプ３ＷＴを点灯することで留置針または留置カテーテル１７２が針外れをしている可能性があることを警告する。これらの警告のための手段は、１つを選択しても良いし、複数を組み合わせることもできる。
このように、制御部１００は、図７（Ａ）の正常な留置針または留置カテーテル１７２の挿入状態から、図７（Ｃ）の留置針または留置カテーテル１７２の先端開口部１９７が、患者Ｐの静脈（血管）１９８内から外れて、患者Ｐの皮膚の外に外れていると、警告手段を用いて医療従事者に警告するが、ステップＳＴ１２において、輸液ポンプ１における薬剤の送液動作は中止せずに、継続する。ただし、医療従事者の判断により、必要があれば、停止スイッチボタン４Ｄを押圧操作することによるマニュアル操作により薬剤の送液動作を中止する。
ステップＳＴ８では、閉塞圧が急下降しない場合には、図９のステップＳＴ３に戻ってステップＳＴ３から以後のステップを実行する。
【００６５】
薬剤の例として薬剤の中で最も効果が強力な抗がん剤を挙げれば、留置針または留置カテーテルの先端が血管外に出て皮下組織内に入ると、抗がん剤が血管外に漏出してしまう。このため、抗がん剤としては、皮下組織が壊死する危険性のあるものや、皮下組織が壊死するまではしないが炎症を起こす危険性のあるもの、炎症しにくいものもある。例えば抗がん剤については、約３ないし４時間にわたり点滴により患者の静脈内に送液する。このため、医療従事者がつきっきりで点滴の様子を監視することが不可能なので、もし抗がん剤が血管外に注入された状態が生じても、医療従事者がすぐには発見できないおそれがある。このような場合には、抗がん剤が皮下組織に広がって、最悪の場合には患部が壊死するおそれがある。また、麻酔薬は、この薬が効かないと、手術に伴う痛みが出る可能性がある。
【００６６】
本発明の実施形態の輸液ポンプ１は、薬剤をチューブとチューブに取り付けられた針の先端を通じて患者の静脈内に送液するための輸液ポンプであって、薬剤をチューブと針を通じて送液させる駆動モータと、薬剤を送液する際にチューブの閉塞圧を検出する閉塞センサと、閉塞センサから得られるチューブの閉塞圧により、閉塞圧が急上昇した場合には針の先端が静脈内から外れて皮下組織内に位置されていることを判断する制御部と、閉塞圧が急上昇した場合に、制御部の指令により警告を出す警告手段と、を備え、制御部は、閉塞圧が急上昇した場合に患者に応じて駆動モータの動作を制御することでチューブから患者への薬剤の送液量を減少させることを特徴とする輸液ポンプ。
上記構成によれば、閉塞圧が急上昇した場合には針の先端が静脈内から外れて皮下組織内に位置されていることを判断し、患者に応じて薬剤の送液量を減少させることができるので、本当に針の先端が皮下組織内に位置されているかが確認できていない段階で、薬剤の送液量を減らすことができる。これにより、針の先端が静脈内から外れて皮膚下の組織内に留まったとしても、医療従事者に確実に警告でき、しかも薬剤が皮膚下の組織へ与える影響を減らすことができる。すなわち、針の先端が静脈内から外れたこと(針外れ)を検出して、危険性の低い例えば栄養剤等の薬剤が皮下組織内にそのままの送液量で多く送液されてしまうことを避けることができ、しかも針外れを医療従事者に確実に警告することができる。
【００６７】
制御部は、閉塞センサから得られるチューブの閉塞圧により、閉塞圧が急下降した場合には針の先端が静脈内から外れて皮膚の外に位置されていると判断する。これにより、閉塞圧が急下降した場合には針の先端が静脈内から外れて皮膚の外に位置されていると判断することができるので、この場合の針外れを医療従事者に確実に警告することができる。
制御部が閉塞圧の急上昇を判断した場合あるいは制御部が閉塞圧の急下降を判断した場合であっても、制御部は、駆動モータの作動を停止せずに、薬剤の送液動作を継続させる。これにより、駆動モータの作動を直ちには止めずに、薬剤の送液を継続しているので、医療従事者が針の状態を確認した後に、医療従事者の判断により薬剤の送液動作を停止させることができる。
【００６８】
警告手段は、警告内容を表示する表示部と、警告内容を音声で警告するスピーカと、警告を発報するブザーの少なくとも１つであるので、医療従事者は、針外れを警告手段により確実に知らせることができる。
警告手段は、輸液ポンプと、ナースセンタに配置される端末に配置されているので、輸液ポンプの周囲にいる医療従事者だけでなく、ナースセンタに詰めている医療従事者にも、確実に警告できるので、駆動モータを停止させて薬剤の送液動作を停止させることができる。
【００６９】
輸液ポンプの本体の上部分には、表示部と、操作ボタンを有する操作パネル部が配置され、輸液ポンプの本体の下部分は、薬剤を送液するための送液部材を配置する領域である。これにより、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、輸液ポンプによる薬剤の送液作業を行うことができる。そして、医療従事者は、本体の上部分の表示部の情報を確認しながら、操作パネル部の操作ボタンを操作することができる。
【００７０】
本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。輸液ポンプ１の下流側の輸液チューブ２００（２００Ｂ）の閉塞圧急上昇に応じて、閉塞ＡＤ値が上がるような検出出力に、閉塞圧急下降に応じて閉塞ＡＤ値が下がるような検出出力にしてもよい。
上記実施形態の各構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。
【符号の説明】
【００７１】
１・・・輸液ポンプ、３・・・表示部、５０・・・チューブ装着部、５３・・・下流閉塞センサ、６０・・・送液駆動部、６１・・・駆動モータ、１００・・・制御部、３・・・表示部（警告手段）、１３１・・・スピーカ（警告手段）、１３２・・・ブザー（警告手段）、１７２・・・留置針または留置カテーテル、２００・・・輸液チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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