(57)【要約】  チャンネルに挿通可能な針管（３）と、針管（３）を支持し針管の中心線方向に針管を移動させる針スライダ（２３）と、を有し、針管（３）は、針管（３）の中心線方向から見たときに針管（３）の外周面よりも内側に位置し組織に刺入可能な刺入端（３５）と、針管（３）の先端面の外縁と刺入端（３５）とを繋ぐ直線と針管（３）の中心線とのなす角がチャンネルのアングルチューブの基端部分に対するアングルチューブの先端部分の傾斜角度よりも大きく傾斜した状態で刺入端から外縁まで延びる刃面（３３，３４）と、を有する。
2016047202.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
屈曲したチャンネルを有する内視鏡に取り付けて使用される内視鏡用穿刺針であって、
前記チャンネルに挿通可能な針管と、
前記針管を支持し前記針管の中心線方向に前記針管を移動させる針スライダと、
を有し、
前記針管は、
前記針管の中心線方向から見たときに前記針管の外周面よりも内側に位置し組織に刺入可能な刺入端と、
前記針管の先端面の外縁と前記刺入端とを繋ぐ直線と前記針管の中心線とのなす角が常に前記チャンネルの屈曲部の基端部分に対する前記屈曲部の先端部分の傾斜角度よりも大きく傾斜した状態で前記刺入端から前記外縁まで延びる刃面と、
を有する
内視鏡用穿刺針。
【請求項２】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記刃面は、前記外縁から前記針管の前記刺入端側へ行くに従って径が漸次小さくなる円錐面状をなしている
内視鏡用穿刺針。
【請求項３】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記刃面は、
前記針管の中心線に対して傾斜する平面からなる第一刃面部と、
前記針管の中心線方向から見たときに第一刃面部と略反対側に向けられ前記第一刃面部と交差する平面からなり前記第一刃面部との交線上に前記刺入端を有する第二刃面部と、
を有する
内視鏡用穿刺針。
【請求項４】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記針管が内部に挿通され、前記チャンネルの内径の６０％以上の大きさの外径を有する筒状のシースをさらに備える
内視鏡用穿刺針。
【請求項５】
請求項４に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記針管の外径は、前記シースの内径の６０%以上の大きさである
内視鏡用穿刺針。
【請求項６】
請求項４または請求項５に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記シースは、素線が螺旋状に巻かれてコイル形状をなしている
内視鏡用穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡用穿刺針に関する。
本願は、２０１４年９月２６日に、日本に出願された特願２０１４−１９７１０６号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
【背景技術】
【０００２】
従来、微量の体組織を採取し、顕微鏡で観察する、生検といわれる検査方法が知られている。臓器等の深部の組織を採取する場合は、光学内視鏡による観察が困難であるため、超音波内視鏡等による当該臓器の超音波断層像を取得し、超音波観察下で当該臓器に穿刺針を刺入して組織を採取することがある。【０００３】
たとえば特許文献１には、生検に利用可能な吸引穿刺針が開示されている。また、特許文献２には、生検用の穿刺針が骨等の組織に当接した際の刃先潰れを予防するために、刃先が穿刺針の内側に折れ曲がりにくくなるように、穿刺針の刃先の角度を最適化することが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】日本国特開２００５−３１２８２８号公報
【特許文献２】日本国特開２００１−２９２９９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
内視鏡用穿刺針を内視鏡のチャンネルに挿通すると、内視鏡用穿刺針はチャンネルの形状に倣って湾曲形状に変形される。内視鏡用穿刺針がチャンネルの形状に倣って湾曲形状に変形された状態で内視鏡用穿刺針がチャンネル内を先端側へ移動すると、内視鏡用穿刺針の刃先がめくれるように塑性変形する可能性がある。内視鏡用穿刺針の刃先がめくれるように塑性変形した場合、内視鏡用穿刺針の刃先が組織に穿刺される前に、刃先の穿刺性能が低下した状態となってしまう。また、内視鏡用穿刺針がチャンネルの形状に倣って湾曲形状に変形された状態では、チャンネルに内視鏡用穿刺針の刃先が刺さりやすく、内視鏡を損傷させる虞がある。【０００６】
本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、内視鏡の損傷や穿刺性能の低下が起こりにくい内視鏡用穿刺針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第一の態様は、屈曲したチャンネルを有する内視鏡に取り付けて使用される内視鏡用穿刺針であって、前記チャンネルに挿通可能な針管と、前記針管を支持し前記針管の中心線方向に前記針管を移動させる針スライダと、を有し、前記針管は、前記針管の中心線方向から見たときに前記針管の外周面よりも内側に位置し組織に刺入可能な刺入端と、前記針管の先端面の外縁と前記刺入端とを繋ぐ直線と前記針管の中心線とのなす角が常に前記チャンネルの屈曲部の基端部分に対する前記屈曲部の先端部分の傾斜角度よりも大きく傾斜した状態で前記刺入端から前記外縁まで延びる刃面と、を有する内視鏡用穿刺針である。【０００８】
本発明の第二の態様によれば、第一の態様において、前記刃面は、前記外縁から前記針管の前記刺入端側へ行くに従って径が漸次小さくなる円錐面状をなしていてもよい。【０００９】
本発明の第三の態様によれば、第一に態様において、前記刃面は、前記針管の中心線に対して傾斜する平面からなる第一刃面部と、前記針管の中心線方向から見たときに第一刃面部と略反対側に向けられ前記第一刃面部と交差する平面からなり前記第一刃面部との交線上に前記刺入端を有する第二刃面部と、を有していてもよい。【００１０】
本発明の第四の態様によれば、上記各態様の内視鏡用穿刺針は、前記針管が内部に挿通され、前記チャンネルの内径の６０％以上の大きさの外径を有する筒状のシースをさらに備えていてもよい。【００１１】
本発明の第五の態様によれば、第四の態様において、前記針管の外径は、前記シースの内径の６０%以上の大きさであってもよい。【００１２】
本発明の第六の態様によれば、第四の態様において、前記シースは、素線が螺旋状に巻かれてコイル形状をなしていてもよい。
【発明の効果】
【００１３】
上記各態様によれば、内視鏡の損傷や穿刺性能の低下が起こりにくい内視鏡用穿刺針を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１実施形態の内視鏡用穿刺針および超音波内視鏡を備えた本実施形態の生検システムの概略構成を示す図である。
【図２】同生検システムの内視鏡である超音波内視鏡の先端部分の断面図である。
【図３】同内視鏡用穿刺針の部分断面図である。
【図４】同内視鏡用穿刺針の針管の先端部分を示す平面図である。
【図５】同内視鏡用穿刺針の針管の先端部分を示す正面図である。
【図６】同内視鏡用穿刺針の針管の先端部分を示す側面図である。
【図７】同内視鏡用穿刺針の針管の先端部分を示す底面図である。
【図８】同内視鏡用穿刺針の操作部の基端部分を示す断面図である。
【図９】図８のＡ１−Ａ１線における断面図である。
【図１０】図８のＢ１−Ｂ１線における断面図である。
【図１１】同内視鏡用穿刺針の操作部の平面図である。
【図１２】同内視鏡用穿刺針が内視鏡に取り付けられた状態を示す斜視図である。
【図１３】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図１４】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図１５】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図１６】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図１７】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図１８】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図１９】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図２０】本発明の第２実施形態の内視鏡用穿刺針の針管の先端部分の平面図である。
【図２１】同針管の先端部分の正面図である。
【図２２】同針管の先端部分の側面図である。
【図２３】同針管の先端部分の底面図である。
【図２４】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図２５】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図２６】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【図２７】同内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
（第１実施形態）
本発明の第１実施形態について説明する。図１は、内視鏡用穿刺針および超音波内視鏡を備えた本実施形態の生検システムの概略構成を示す図である。図２は、生検システムの内視鏡である超音波内視鏡の先端部分の断面図である。
図１に示す本実施形態の内視鏡用穿刺針１（以下、単に「穿刺針１」と称する。）は、生検システム１５０の一部として、超音波内視鏡１００と組み合わせて生検に使用される生検針である。
【００１６】
まず、本実施形態の穿刺針１とともに使用される内視鏡の一例について説明する。なお、本実施形態の穿刺針１とともに使用可能な内視鏡の構成は特に限定されない。
【００１７】
本実施形態で例示する超音波内視鏡１００は、呼吸器に対する診断や治療を行うために適用されることが想定された細径の内視鏡である。超音波内視鏡１００は、先端から体内に挿入される挿入部１０１と、挿入部１０１の基端に取り付けられた操作部１０９と、操作部１０９の側部に一端が接続されたユニバーサルコード１１２と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ａを介して接続された光源装置１１３と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｂを介して接続された光学的観察部１１４と、ユニバーサルコード１１２の他端に分岐ケーブル１１２ｃを介して接続された超音波観察部１１５とを備える。
【００１８】
挿入部１０１は、硬質部１０２、湾曲部１０５、および可撓管部１０６が先端側からこの順に並べて設けられている。
【００１９】
硬質部１０２は、光学的観察を行うための光学撮像機構１０３と、超音波観察を行うための超音波走査機構１０４とを備える。
【００２０】
光学撮像機構１０３は、硬質部１０２の斜め前方に視野が向けられた撮像光学系と、撮像光学系を通じて入射した被写体の像を検出するＣＣＤやＣＭＯＳなどのイメージセンサと、イメージセンサの動作を制御するＣＰＵ等の不図示の各種構成を備える。
【００２１】
超音波走査機構（プローブ）１０４は、超音波を出射し、受信する図示しない超音波振動子を備える。超音波走査機構１０４は、超音波振動子が発した超音波が観察対象に当たって反射した反射波を超音波振動子によって受信し、超音波振動子が受信した超音波に基づいた信号を超音波観察部１１５へ出力する。本実施形態の超音波走査機構１０４は、生検対象となる組織の超音波画像を取得し、また、生検の手技の過程で針管３の超音波画像を取得するために使用される。
【００２２】
湾曲部１０５は、筒状に形成されており、湾曲部１０５の先端１０５ａ（図２参照）に固定され操作部１０９まで延びる図示しないアングルワイヤを操作部１０９において牽引操作することによって、所定の方向へ湾曲する能動湾曲部である。本実施形態の湾曲部１０５は、超音波の走査方向に沿って２方向に湾曲可能である。
本実施形態では、例えば呼吸器の治療のために、挿入部の外径が細く２方向に湾曲可能な内視鏡を用いているが、例えば消化器の処置を行う場合等には、外径は太いが操作自由度の高い４方向に湾曲可能な内視鏡を用いてもよい。
【００２３】
可撓管部１０６は、管腔組織内や体腔内において硬質部１０２を所望の位置に案内できるように柔軟に形成された筒状部材である。
湾曲部１０５と可撓管部１０６とのそれぞれの内部には、チャンネル１０７と、送気送水や吸引などを行うための図示しない管路とが設けられている。
【００２４】
図１及び図２に示すチャンネル１０７は、穿刺針１を挿通するための筒状部である。
チャンネル１０７の一端は硬質部１０２の先端部近傍に開口され、チャンネル１０７の他端は操作部１０９の先端側の側面に開口されている。チャンネル１０７の他端には、フランジ状に形成された基端口金１０８が固定されている。基端口金１０８には、超音波内視鏡１００とともに使用される穿刺針１を固定することができる。本実施形態のチャンネル１０７の内径は、２．０ｍｍ以上２．２ｍｍ以下である。これは、消化器用の内視鏡におけるチャンネルよりも小さい。
【００２５】
チャンネル１０７は、図２に示すように、硬質部１０２内において挿入部１０１の軸線Ｃ１（本実施形態では、一例として、挿入部１０１の軸線Ｃ１はチャンネルチューブ１０７ｃの軸線Ｃ３と一致している。）に対して傾斜したスロープ部１０７ａと、スロープ部１０７ａの基端に接続された屈曲形状をなすアングルチューブ１０７ｂと、アングルチューブ１０７ｂの基端に接続されたチャンネルチューブ１０７ｃとを有する。
【００２６】
スロープ部１０７ａは、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して傾斜する直線を中心線とする貫通孔が硬質部１０２に形成されていることによって硬質部１０２に設けられている。スロープ部１０７ａに形成された貫通孔の中心線Ｃ２は、超音波走査機構１０４の走査面（上述の湾曲面と略同一）に含まれる位置にある。このため、スロープ部１０７ａに穿刺針１が挿通されたときに、スロープ部１０７ａは、穿刺針１の針管３を上述の走査面へと案内し超音波走査機構１０４の振動子に対して傾斜して針管３を突出させることができる。
【００２７】
挿入部１０１の軸線Ｃ１に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度は、処置対象となる部位等に対応して適宜設定されてよい。本実施形態では、スロープ部１０７ａの中心線Ｃ２は、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対して、針管３が超音波画像として取得可能な向きに突出する角度（たとえば２３°以上２８°以下）をなして傾斜している。挿入部１０１の軸線Ｃ１に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度は、アングルチューブ１０７ｂによって規定される。すなわち、本実施形態では、挿入部１０１の軸線Ｃ１に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度は、アングルチューブ１０７ｂの基端側にあるチャンネルチューブ１０７ｃの中心線Ｃ３に対するアングルチューブ１０７ｂの先端側にあるスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度θ１である。
【００２８】
アングルチューブ１０７ｂは、チャンネルチューブ１０７ｃからスロープ部１０７ａへと案内される穿刺針１の先端の向きをスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２に沿う方向へと変化させるために所定の角度を有して屈曲したチューブ状の屈曲部である。アングルチューブ１０７ｂは、スロープ部１０７ａとチャンネルチューブ１０７ｃとを繋ぐ。本実施形態では、アングルチューブ１０７ｂは、一定の曲率で曲げられた弧状である。
【００２９】
チャンネルチューブ１０７ｃは、硬質部１０２の基端近傍において挿入部１０１の先端側に向けて開口されたチューブである。チャンネルチューブ１０７ｃの先端側の開口はアングルチューブ１０７ｂの基端に固定されている。
チャンネルチューブ１０７ｃの中心線Ｃ３は、挿入部１０１の中心線Ｃ１と略平行である。一例として、本実施形態では、チャンネルチューブ１０７ｃの中心線Ｃ３は、図２に示すように、挿入部１０１の中心線Ｃ１と一致している。チャンネルチューブ１０７ｃの基端は、基端口金１０８に固定されている。
【００３０】
図１に示す操作部１０９は、超音波内視鏡１００を使用する術者が手に持つことができるように形成された外面を有し、アングルワイヤを牽引して湾曲部１０５を湾曲動作させるための湾曲操作機構１１０と、管路を通じて送気、送水、あるいは吸引をするための複数のスイッチ１１１とを備えている。
【００３１】
光源装置１１３は、光学撮像機構１０３によって撮像するための照明光を発するための装置である。
【００３２】
光学的観察部１１４は、光学撮像機構１０３のイメージセンサによって撮像された映像をモニター１１６に映し出すように構成されている。
【００３３】
超音波観察部１１５は、超音波走査機構１０４から出力された信号を受信し、この信号に基づいて画像を生成してモニター１１６に映し出すようになっている。
【００３４】
次に、穿刺針１の構成について説明する。図３は、穿刺針１の部分断面図である。図４は、穿刺針１の針管の先端部分を示す平面図である。図５は、穿刺針１の針管の先端部分を示す正面図である。図６は、穿刺針１の針管の先端部分を示す側面図である。図７は、穿刺針１の針管の先端部分を示す底面図である。図８は、穿刺針１の操作部の基端部分を示す断面図である。図９は、図８のＡ１−Ａ１線における断面図である。図１０は、図８のＢ１−Ｂ１線における断面図である。図１１は、穿刺針１の操作部の平面図である。
【００３５】
図３に示すように、穿刺針１は、体内に挿入される挿入体２と、挿入体２を操作するための操作部（処置具操作部）８と、スタイレット（芯金）２７とを備える。
【００３６】
挿入体２は、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端から突出可能にチャンネル１０７に取り付け可能な長尺部材である。挿入体２は、針管３と、針管３が内部に挿通された筒状のシース７とを備える。
【００３７】
図３から図７までに示すように、針管３は、先端と基端とを有する金属筒部３１と、金属筒部３１の基端に固定された口金部材３６とを有する。針管３は、操作部８によりシース７内で進退操作される。針管３の先端は、シース７の先端部分の開口から突没可能である。針管３の外径は、シース７の内径の６０%以上の大きさである。
【００３８】
金属筒部３１は、可撓性を有しているとともに、外力により曲げられても容易に直線状態に復元する弾性を有する筒状部材である。たとえば、金属筒部３１の材料としては、ステンレス合金、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの合金材料を採用することができる。
【００３９】
金属筒部３１の先端面３２は、組織に針管３を穿刺するために鋭利とされているとともに、針管３の内部に組織を吸引するために開口されている。
本実施形態では、金属筒部３１の先端面３２は、金属筒部３１自身の中心線Ｘ１に対して斜めに傾斜した第一刃面３３及び第二刃面３４と、第一刃面３３及び第二刃面３４によって規定される交線Ｘ３上に構成された刺入端３５とを有する。
【００４０】
図４及び図５に示すように、第一刃面３３は、金属筒部３１の先端面３２のうち、金属筒部３１の先端の開口を囲む環状の面である。本実施形態では、第一刃面３３は、金属筒部３１の中心線Ｘ１に対して傾斜した平面である。
【００４１】
図５，図６，及び図７に示すように、第二刃面３４は、第一刃面３３に対向する位置へのバックカット加工によって金属筒部３１の先端部分に形成された面である。第二刃面３４は、針管３の中心線Ｘ１に対して傾斜する直線を交線Ｘ２として互いに交差する２平面（右側面３４ａ、左側面３４ｂ，なお、“右”及び“左”の表記は便宜上のものである。）からなる。
【００４２】
先端面３２の傾斜角度は、アングルチューブ１０７ｂの基端側に位置するチャンネルチューブ１０７ｃの軸線Ｃ３に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度θ１（図２参照）に基づいて設定される。すなわち、先端面３２の傾斜角度は、アングルチューブ１０７ｂの形状に基づいて設定される。
先端面３２の傾斜角度としては、針管３の中心線Ｘ１に対する第一刃面３３の傾斜角度θ２と、針管３の中心線Ｘ１に対する第二刃面３４の傾斜角度（右側傾斜角度θ３ａ、左側傾斜角度θ３ｂ，なお、“右”及び“左”の表記は便宜上のものである。）とがある。
なお、本実施形態では、右側面３４ａと左側面３４ｂとがそれぞれ上記の傾斜角度θ１に基づいて設定されていることにより、第二刃面３４における右側面３４ａと左側面３４ｂとの交線Ｘ２についても、針管３の中心線Ｘ１に対する傾斜角度θ４が、上記の傾斜角度θ１に基づいた角度になっている。
【００４３】
上記の傾斜角度θ２，θ３ａ，θ３ｂ，θ４は、いずれも、チャンネルチューブ１０７ｃの軸線Ｃ３に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度θ１よりも大きい。たとえば挿入部１０１の軸線Ｃ１に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度θ１が２３°であってチャンネルチューブ１０７ｃが挿入部１０１と平行に延びている場合、チャンネルチューブ１０７ｃの軸線Ｃ３に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度θ１は２３°であるから、このとき、針管３の中心線Ｘ１に対する上記の傾斜角度θ２，θ３ａ，θ３ｂ，θ４は２３°より大きければよい。チャンネルチューブ１０７ｃの軸線Ｃ３に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度θ１が２３°であるとき、針管３の中心線Ｘ１に対する上記の傾斜角度θ２，θ３ａ，θ３ｂ，θ４はたとえば２５°とすることができる。上記の傾斜角度θ２，θ３ａ，θ３ｂ，θ４は互いに等しい大きさでもよいが、上記の傾斜角度θ２，θ３ａ，θ３ｂ，θ４は互いに等しい大きさである必要はない。上記の傾斜角度θ２，θ３ａ，θ３ｂ，θ４の大きさは、組織への針管３の穿刺性能が考慮される。
【００４４】
図４から図７までに示すように、本実施形態において先端面３２は針管３の中心線Ｘ１に対して傾斜する複数の平面から構成されているが、針管３の先端面３２の外縁３２ａと刺入端３５とを繋ぐ直線と針管３の中心線Ｘ１とのなす角（たとえば上記の傾斜角度θ２，θ３ａ，θ３ｂ，θ４）は、先端面３２の外縁３２ａ上のどの位置に対しても、アングルチューブ１０７ｂの基端部分に対するアングルチューブ１０７ｂの先端部分の傾斜角度θ１よりも常に大きく傾斜した状態となっている。
【００４５】
図８から図１０までに示すように、口金部材３６は、針管３の金属筒部３１の内部と連通する貫通孔が形成された略筒状の部材である。口金部材３６の基端には、口金部材３６にシリンジを固定するためのロック部３７が形成されている。口金部材３６の外周面には、針管３の径方向に口金部材３６の外周面から外側へ向かって広がるフランジ部３８が形成されている。フランジ部３８は、後述する操作部８の針スライダ２３に固定される。
【００４６】
図３に示すシース７は、針管３が内部に挿入された筒状部材である。シース７は、樹脂や金属等から構成されている。本実施形態のシース７は、金属線材がコイル状に巻かれて形成されるコイルシースである。シース７の先端は、針管３が突出することができるように開口されている。シース７の基端は、操作部８の先端部分に固定されている。シース７の外径は、チャンネル１０７の内径の６０％以上の大きさとされている。
【００４７】
図３及び図１１に示すように、操作部８は、操作本体９と、操作本体９の先端側に設けられたシースアジャスター１８と、操作本体９の基端側に設けられた針スライダ２３とを備える。
【００４８】
操作本体９は、例えばＡＢＳ樹脂等で形成されており、針管３およびシース７が挿通可能な管腔を有する。操作本体９の先端側は、管状に形成されたシースアジャスター１８に挿入されている。操作本体９の基端側は、管状に形成された針スライダ２３に挿入されている。操作本体９とシースアジャスター１８、および操作本体９と針スライダ２３は、外周面に形成された図示しない溝あるいは凸部等が互いに係合することにより、軸線まわりの相対回転が抑制されつつ軸線方向に摺動可能である。
【００４９】
シースアジャスター１８の先端部には、超音波内視鏡１００の基端口金１０８に着脱可能なスライドロック５１が設けられている。スライドロック５１を操作部８の軸線に直交する方向にスライドして基端口金１０８と係合させることで、操作部８を超音波内視鏡１００に固定することができる。スライドロック５１の先端側には、一対の壁部５２ａ、５２ｂを有するホルダ（固定部）５２が設けられている。ホルダ５２は、シースアジャスター１８に対して固定されている。ホルダ５２の一対の壁部５２ａ、５２ｂは、略平行であり、その距離は、超音波内視鏡１００の操作部１０９の先端側がガタつかずに収まる程度の値に設定されている。
【００５０】
シースアジャスター１８の先端部からは、例えばステンレス製の支持パイプ５３が突出している。支持パイプ５３の先端部は、穿刺針１を超音波内視鏡１００に取り付ける際に、チャンネル１０７内に挿入される。支持パイプ５３は操作本体９内に挿入されている。支持パイプ５３の基端は、針スライダ２３が操作本体９に対して最も前進された状態において、針スライダ２３の先端よりも基端側（例えば図１５に示す位置Ｐ１）に位置している。シース７は支持パイプ５３内に挿通されており、基端部が支持パイプ５３の基端から突出して接着等により操作本体９に固定されている。
【００５１】
シースアジャスター１８には、固定ネジ５４が取り付けられている。固定ネジ５４は、シースアジャスター１８を貫通して操作本体９に設けられた図示しないネジ穴に嵌合している。固定ネジ５４を操作本体９に対して締め込むと、シースアジャスター１８が操作本体９に押し当てられてシースアジャスター１８と操作本体９とを摺動不能に固定することができる。シースアジャスター１８と操作本体９との位置関係を変化させることで、操作部８を超音波内視鏡１００に固定した際の、チャンネル１０７からのシース７の突出長を調節することができ、固定ネジ５４により当該突出長を固定することができる。
【００５２】
図１に示すように、固定ネジ５４の軸線は、ホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かうように配置されるのが好ましい。これにより、操作部８を正面に位置させたときに固定ネジ５４が左右に偏らないため、術者の利き手によらず容易に操作することができる。固定ネジ５４の軸線がホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かっていれば、固定ネジ５４が図１と反対側に向いて取り付けられていても、概ね同様の効果を得ることができる。
【００５３】
シースアジャスター１８の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。
【００５４】
図８に示すように、針スライダ２３は、針管３の口金部材３６を固定状態で保持する保持部２４を内部に有する筒状部材である。針管３の基端側は、シース７の基端から突出して針スライダ２３の内部まで延びている。針スライダ２３は、操作本体９に対して移動可能となるように操作本体９に連結されている。
針スライダ２３の先端部の外周面には、術者が把持しやすいように凹凸が設けられている。
針スライダ２３の基端部では、針管３の口金部材３６の基端部分が針スライダ２３の外部に突出している。口金部材３６の基端側の開口からは、スタイレット２７を挿入することができる。
【００５５】
保持部２４は、針管３の中心線Ｘ１を回転中心とした針スライダ２３に対する針管３の回転を規制し、且つ、針管３の中心線Ｘ１方向への針スライダ２３に対する針管３の直線移動を規制する。本実施形態では、保持部２４は、口金部材３６のフランジ部３８を挟むようにフランジ部３８の先端側と基端側とに離間して配された一対の壁部２５（先端壁部２５ａ，基端壁部２５ｂ）と、先端壁部２５ａと基端壁部２５ｂとの間に配されフランジ部３８の外周部分と係合する回転止め部２６とを有している。
【００５６】
図３及び図１１に示すように、針スライダ２３の先端側において、ストッパ６１が操作本体９に対して移動可能に取り付けられている。ストッパ６１は固定ネジ６２を有し、固定ネジ６２を締め込むことで、操作本体９に対して固定することができる。図１に示すように、固定ネジ６２の軸線は、ホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かうように配置されるのが好ましい。これにより、操作部８を正面に位置させたときに固定ネジ６２が左右に偏らないため、術者の利き手によらず容易に操作することができる。固定ネジ６２の軸線がホルダ５２に収まった操作部１０９の軸線に向かっていれば、固定ネジ６２が図１と反対側に向いて取り付けられていても、概ね同様の効果を得ることができる。
【００５７】
固定ネジ６２は、上述の固定ネジ５４と同じ方向に向けられていてもよいし、互いに逆方向に向けられていてもよい。
【００５８】
針スライダ２３は、ストッパ６１と接触する位置までしか操作本体９に対して前進できないので、操作本体９に対するストッパ６１の固定位置を調節することで、針管３のシース７からの最大突出長を調節することができる。本実施形態では、図３に示すように、針スライダ２３による針管３の操作ストローク長（最大移動量）Ｌ２は、シース７の全長の５％以上の長さである。処置対象部位の位置にも影響されるが、本実施形態では、針スライダ２３による針管３の操作ストローク長Ｌ２は、４０ｍｍ以上であることが好ましい。
【００５９】
操作本体９の基端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３がある状態が、穿刺針１の使用開始前における初期状態である。初期状態では、針管３の先端はシース７内にある。
【００６０】
操作本体９に対する針スライダ２３の移動量は、シース７に対する針管３の先端の移動量に略対応する。すなわち、針スライダ２３が針管３をシース７に対して移動させることで、シース７に対する針管３の先端の移動量（相対ストローク長Ｌ１）は、針スライダ２３の実際の移動量（操作ストローク長Ｌ２）に針管３の伸びあるいは縮みを加味した分となる。針管３の伸びあるいは縮みは、針管３自身の伸縮性（弾性）、シース７自身の伸縮性（弾性）、針管３とシース７との間の摩擦抵抗の大きさ、チャンネル１０７内におけるシース７の蛇行状態、及びシース７内における針管３の蛇行状態の影響を受ける。
【００６１】
操作本体９の先端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３があるときに、針管３の先端はシース７の先端から突出されている。操作本体９の先端側に針スライダ２３が限界まで移動した位置に針スライダ２３があるときの針管３の突出長は、針スライダ２３の操作ストローク長Ｌ２よりは短くなるが、少なくとも４０ｍｍあることが好ましい。
【００６２】
図３に示すスタイレット２７は、口金部材３６のロック部３７に取り付け可能なツマミを有し針管３の内面形状に対応した断面形状を有するワイヤ状部材である。
【００６３】
以上の構成を有する穿刺針１の使用時の動作について説明する。図１２は、穿刺針１が超音波内視鏡１００に取り付けられた状態を示す斜視図である。図１３から図１９までは、穿刺針１の作用を説明するための図である。
以下では、肺の深部に位置する病変を対象組織として穿刺針１の針管３を刺入し、針管３の内部を通じて病変の細胞などを回収する生検の処置を例に説明する。
【００６４】
まず術者は、図１に示す超音波内視鏡１００の挿入部１０１を体内に挿入し、光学撮像機構１０３で観察しながら、適宜湾曲部１０５を湾曲させつつ対象組織の付近まで挿入部１０１の先端部を導入する。導入後、術者は、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う部位を決定する。
【００６５】
次に、術者は、超音波内視鏡１００の操作部１０９に設けられた基端口金１０８からチャンネル１０７の内部へ、穿刺針１の挿入体２を先端側から挿入する。さらに、術者は、図１２に示すように、操作部１０９の先端側をホルダ５２の一対の壁部５２ａ、５２ｂ間に進入させてから、穿刺針１の操作部８に設けられたスライドロック５１を基端口金１０８に係合させる。これにより、穿刺針１の操作部８は、操作部１０９に対して回転しないように超音波内視鏡１００に固定される。
【００６６】
図３に示す穿刺針１の針管３は、シース７とともにチャンネル１０７に挿入されるので（図３の実線部を参照）、シース７に対して針管３の相対移動は、シース７や針管３の伸縮による相対移動の他はほとんど生じない。このため、挿入部１０１が湾曲していても、針管３の刺入端３５がシース７の内面に刺さることはなく挿入部１０１の先端部分まで挿入体２が案内される。
【００６７】
挿入部１０１に挿入体２を挿入する過程で、基端口金１０８とアングルチューブ１０７ｂとの間の領域内に蛇行が蓄積された後にこの蛇行が解消されると、針管３に対してシース７が相対的に先端側へ移動することとなる。挿入体２をチャンネル１０７内に挿入する過程では、シース７の蛇行が蓄積されたり解消されたりを繰り返すこととなるので、チャンネル１０７の先端からシース７が突出された時点でどの程度蛇行が蓄積されているのかは一定ではない。また、シース７の蛇行が解消されるきっかけの一つとして、シース７に対する針管３の進退移動が挙げられる。
本実施形態では、針管３にバックカット加工が施されているので、シース７の内面に刺入端３５が触れにくく、挿入体２をチャンネル１０７内に挿入する過程でのシース７に対する針管３のわずかな移動では、シース７に針管３が刺さりにくい。
【００６８】
次に、術者は、図１３に示すように、固定ネジ５４を緩め、光学撮像機構１０３および超音波走査機構１０４によってシース７および体内を観察しながら、シースアジャスター１８と操作本体９とを相対的に摺動させて、超音波内視鏡１００の挿入部１０１の先端からのシース７の突出量を適切な量に調整する。調整後、術者は固定ネジ５４を締め込んで当該突出量を固定する。
【００６９】
次に、超音波走査機構１０４による観察結果に基づいて、生検を行う対象組織Ｔまでの距離を考慮しつつストッパ６１を移動させて所望の位置で操作本体９に固定し、針管３の最大突出長を調節する。
【００７０】
次に、術者は、針スライダ２３を操作部８の先端側へと前進させる。すると、針管３がシース７内でシース７の先端側へとシース７に対して移動する（図３の二点鎖線部参照）。本実施形態では、図１４に示すように、針管３の刺入端３５がアングルチューブ１０７ｂを通過するときには、シース７の内面に刺入端３５近傍の外周面が接して、針管３の先端部分はシース７の内面から押圧力を受ける。
図１４から図１７までに示すように、本実施形態でシース７の内面に接するのは、シース７内において針管３がどのような向きでアングルチューブ１０７ｂに進入しても、針管３の先端面３２の外面のうち、外縁３２ａ部分である。
【００７１】
針管３の先端面３２は針管３の中心線Ｘ１に対する傾斜角度θ２，θ３ａ，θ３ｂ，θ４が、いずれもチャンネルチューブ１０７ｃの軸線Ｃ３に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度θ１よりも大きいから、アングルチューブ１０７ｂ内では、針管３の中心線Ｘ１を回転中心として針管３がどの位置に回転していても、針管３は、アングルチューブ１０７ｂの内面に沿って位置するシース７の内面から刺入端３５が離間した状態となっている。
【００７２】
刺入端３５がシース７の内面に触れることなくアングルチューブ１０７ｂ内を針管３の先端部分が通過した後は、針管３の先端部分は、スロープ部１０７ａの傾斜に沿って先端側へと進められてチャンネル１０７の開口から突出し、シース７の先端の開口からシース７の外部へと突出する。
【００７３】
シース７の先端の開口からシース７の外部へと針管３が突出した後さらに針スライダ２３を操作部８の先端側へと術者が前進させることにより、図１８に示すように、針管３の刺入端３５は組織に穿刺され、生検を行う対象組織Ｔへと押し進められる。このとき、組織の表面から外部に露出している針管３は光学撮像機構１０３によって観察することができ、組織の内部に差し込まれた針管３の先端側部分は超音波走査機構１０４によって観察することができる。
【００７４】
術者は、超音波走査機構１０４において受信された超音波に基づく超音波画像を図１に示す超音波観察部１１５によって観察することができる。超音波観察部１１５に鮮明に映し出された針管３の像を参照し、術者は、図１９に示すように、針管３の先端を、生検を行う対象組織Ｔに到達させる。
【００７５】
次に、術者は、針管３内に入り込んだ生検対象でない組織をスタイレット２７（図１参照）で押し出す。さらに、術者は、挿入体２および操作部８からスタイレット２７を引き抜く。これにより、針管３の先端から針スライダ２３の基端まで延びる貫通孔が生じる。術者は、針スライダ２３の基端に配された口金部材３６にシリンジ等を接続して針管３内を吸引し、生検を行う対象組織Ｔの細胞などを針管３の先端から吸引して採取する。
【００７６】
必要量の細胞などが採取できたら、針スライダ２３を操作部８の基端側に後退させ、針管３の先端をシース７内に収容する。針管３の先端をシース７内に収容することにより、針管３は組織から抜ける。針管３が組織から抜けたら、超音波内視鏡１００の操作部１０９の基端口金１０８からスライドロック５１をはずし、穿刺針１をチャンネル１０７から抜去する。最後に超音波内視鏡１００を患者から抜去して一連の処置を終了する。
【００７７】
以上に説明したように、本実施形態では、チャンネル１０７の屈曲部となるアングルチューブ１０７ｂ内で針管３の刺入端３５がシース７の内面から離間した状態が維持されるので、アングルチューブ１０７ｂを針管３の先端部分が通過する過程で、刺入端３５がシース７の内面に最も刺さりにくい位置に刺入端３５が退避した状態となっている。その結果、針管３の刺入端３５がシース７の内面に触れて変形する可能性を低く抑えることができ、針管３の組織への穿刺性能が悪化しにくい。さらに、針管３の刺入端３５がシース７を突き破ってさらにチャンネル１０７の内面を傷つけることが防止される。
【００７８】
（第２実施形態）
次に、本発明の第２実施形態について説明する。本実施形態では、上記第１実施形態ですでに説明された構成要素と同様の構成要素には、第１実施形態と同一の符号が付されている。図２０は、本実施形態の内視鏡用穿刺針の針管の先端部分の平面図である。図２１は、針管の先端部分の正面図である。図２２は、針管の先端部分の側面図である。図２３は、針管の先端部分の底面図である。図２４から図２７は、内視鏡用穿刺針の作用を説明するための図である。
【００７９】
本実施形態では、上記第１実施形態で説明された針管３に代えて、図２０から図２３に示すメンギーニ針３Ａが設けられている点で、上記第１実施形態と構成が異なっている。
【００８０】
本実施形態のメンギーニ針３Ａは、図２２に示すように、メンギーニ針３Ａの中心線Ｘ１Ａから離間した位置に頂点Ｑを有する円錐面に沿って、メンギーニ針３Ａの外縁３２ａＡからメンギーニ針３Ａの刺入端３５側へ行くに従って径が漸次小さくなる円錐面状に湾曲した形状の刃面３３Ａを有している。メンギーニ針３Ａの先端面３２Ａの内周部分は組織を切離する刃となっている。
【００８１】
メンギーニ針３Ａの先端面３２Ａに形成された刃面３３Ａは、メンギーニ針３Ａの中心線Ｘ１Ａに対して、チャンネルチューブ１０７ｃの軸線Ｃ３に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度θ１よりも大きな角度で交差する。
【００８２】
本実施形態では、メンギーニ針３Ａの刃面３３Ａを規定する円錐面は、メンギーニ針３Ａの中心線Ｘ１Ａに対して平行となるように離間した中心線Ｘ３を有し、この中心線Ｘ３に対して、チャンネルチューブ１０７ｃの軸線Ｃ３に対するスロープ部１０７ａの中心線Ｃ２の傾斜角度θ１よりも大きな角度で交差する直線を母線とする円錐面である。
【００８３】
図２４から図２７に示すように、本実施形態でも、メンギーニ針３Ａの刺入端３５は、シース７内でどのような位置関係にあっても、チャンネルチューブ１０７ｃからアングルチューブ１０７ｂを通じてスロープ部１０７ａへと移動する過程で、シース７の内面から第１実施形態と同様に離間した状態となる。そのため、本実施形態のメンギーニ針３Ａも第１実施形態と同様に刺入端３５が変形しにくく穿刺性能の低下が起こりにくい。
また、本実施形態でもメンギーニ針３Ａが第１実施形態と同様にシース７を突き破りにくく、チャンネル１０７を傷つけにくい。
【００８４】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、上記各実施形態に示すように、本発明の内視鏡用穿刺針の針管は、針管の先端に位置する刺入端と、この刺入端の基端側に位置する傾斜した刃面との位置関係が、針管の先端面の外縁と刺入端とを繋ぐ直線と針管の中心線とのなす角が常にチャンネルの屈曲部（上記実施形態ではアングルチューブ１０７ｂ）の基端部分に対する屈曲部の先端部分の傾斜角度よりも大きく傾斜した状態と規定されることで、鋭利な刺入端がシースに触れないようになっている。このような位置関係を満たすことで、上記第１実施形態で説明したバックカット付の針管や上記第２実施形態で説明したメンギーニ針以外の針先形状を有する針管にも本発明を適用することができる。
【００８５】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。
また、上述の各実施形態において示した構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００８６】
上記各実施形態によれば、内視鏡の損傷や穿刺性能の低下が起こりにくい内視鏡用穿刺針を提供することができる。
【符号の説明】
【００８７】
１  内視鏡用穿刺針
２  挿入体
３  針管
３１  金属筒部
３２  先端面
３２ａ  先端面の外縁
３３  第一刃面
３４  第二刃面
３５  刺入端
３６  口金部材
３７  ロック部
３８  フランジ部
７  シース
８  操作部
９  操作本体
１８  シースアジャスター
２３  針スライダ
２４  保持部
２５  一対の壁部
２５ａ  先端壁部
２５ｂ  基端壁部
２６  回転止め部
２７  スタイレット
２７ａ  ツマミ
２７ｂ  芯
５１  スライドロック
５２  ホルダ
５２ａ、５２ｂ  一対の壁部
５３  支持パイプ
５４  固定ネジ
６１  ストッパ
６２  固定ネジ
１００  超音波内視鏡
１０１  挿入部
１０２  硬質部
１０３  光学撮像機構
１０４  超音波走査機構
１０５  湾曲部
１０５ａ  先端
１０５ｂ  基端
１０６  可撓管部
１０７  チャンネル
１０７ａ  スロープ部
１０７ｂ  アングルチューブ
１０７ｃ  チャンネルチューブ
１０８  基端口金
１０９  操作部
１１０  湾曲操作機構
１１１  複数のスイッチ
１１２  ユニバーサルコード
１１２ａ  分岐ケーブル
１１２ｂ  分岐ケーブル
１１２ｃ  分岐ケーブル
１１３  光源装置
１１４  光学的観察部
１１５  超音波観察部
１１６  モニター
【図１】
2016047202.tif 000003
【図２】
2016047202.tif 000004
【図３】
2016047202.tif 000005
【図４】
2016047202.tif 000006
【図５】
2016047202.tif 000007
【図６】
2016047202.tif 000008
【図７】
2016047202.tif 000009
【図８】
2016047202.tif 000010
【図９】
2016047202.tif 000011
【図１０】
2016047202.tif 000012
【図１１】
2016047202.tif 000013
【図１２】
2016047202.tif 000014
【図１３】
2016047202.tif 000015
【図１４】
2016047202.tif 000016
【図１５】
2016047202.tif 000017
【図１６】
2016047202.tif 000018
【図１７】
2016047202.tif 000019
【図１８】
2016047202.tif 000020
【図１９】
2016047202.tif 000021
【図２０】
2016047202.tif 000022
【図２１】
2016047202.tif 000023
【図２２】
2016047202.tif 000024
【図２３】
2016047202.tif 000025
【図２４】
2016047202.tif 000026
【図２５】
2016047202.tif 000027
【図２６】
2016047202.tif 000028
【図２７】
2016047202.tif 000029
【手続補正書】
【提出日】平成28年4月1日(2016.4.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
屈曲したチャンネルを有する内視鏡に取り付けて使用される内視鏡用穿刺針であって、
前記チャンネルに挿通可能な針管と、
前記針管を支持し前記針管の中心線の方向に前記針管を移動させる針スライダと、
前記針管の先端側に設けられて前記針管の前記中心線の方向から見たときに前記針管の外周面よりも内側に位置し組織に刺入可能な刺入端と、
前記中心線に沿って前記先端側へ行くに従って前記刺入端から前記中心線に向かう方向へ向けられるように、前記チャンネルの屈曲部の基端部分の第１の軸線に対する前記屈曲部の先端部分の第２の軸線の傾斜角度よりも大きく傾斜する第一刃面部と、
を有する内視鏡用穿刺針。
【請求項２】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記第一刃面部は、前記針管の外周面から前記針管の前記刺入端側へ行くに従って径が漸次小さくなる円錐面状をなしている
内視鏡用穿刺針。
【請求項３】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記中心線の方向から見たときに前記第一刃面部と略反対側に向けられ前記第一刃面部と交差する面からなり前記第一刃面部との交線上に前記刺入端を有し前記中心線とのなす角が前記傾斜角度よりも大きい第二刃面部を有する
内視鏡用穿刺針。
【請求項４】
請求項１に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記針管が内部に挿通され、前記チャンネルの内径の６０％以上の大きさの外径を有する筒状のシースをさらに備える
内視鏡用穿刺針。
【請求項５】
請求項４に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記針管の外径は、前記シースの内径の６０%以上の大きさである
内視鏡用穿刺針。
【請求項６】
請求項３に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記第二刃面部は、前記刺入端を通り前記中心線に対して傾斜する直線を境界線として互いに隣接する平面からなる右側面と左側面とを有している
内視鏡用穿刺針。
【請求項７】
請求項６に記載の内視鏡用穿刺針であって、
前記境界線と前記中心線とのなす角は、前記傾斜角度よりも大きく、
前記中心線を回転中心として前記針管を前記チャンネル内で回転したときに前記刺入端は前記チャンネルの内面から常に離れている
内視鏡用穿刺針。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
本発明の第一の態様は、屈曲したチャンネルを有する内視鏡に取り付けて使用される内視鏡用穿刺針であって、前記チャンネルに挿通可能な針管と、前記針管を支持し前記針管の中心線の方向に前記針管を移動させる針スライダと、前記針管の先端側に設けられて前記針管の前記中心線の方向から見たときに前記針管の外周面よりも内側に位置し組織に刺入可能な刺入端と、前記中心線に沿って前記先端側へ行くに従って前記刺入端から前記中心線に向かう方向へ向けられるように、前記チャンネルの屈曲部の基端部分の第１の軸線に対する前記屈曲部の先端部分の第２の軸線の傾斜角度よりも大きく傾斜する第一刃面部と、を有する内視鏡用穿刺針である。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の第三の態様によれば、第一に態様において、前記中心線の方向から見たときに前記第一刃面部と略反対側に向けられ前記第一刃面部と交差する面からなり前記第一刃面部との交線上に前記刺入端を有し前記中心線とのなす角が前記傾斜角度よりも大きい第二刃面部を有していてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
本発明の第六の態様によれば、第三の態様において、前記第二刃面部は、前記刺入点を通り前記中心線に対して傾斜する直線を境界線として互いに隣接する平面からなる右側面と左側面とを有していてもよい。
本発明の第七の態様によれば、第六の態様において、前記第二刃面部と前記中心線とのなす角は、前記傾斜角度よりも大きく、前記境界線と前記中心線とのなす角は、前記傾斜角度よりも大きく、前記中心線を回転中心として前記針管を前記チャンネル内で回転したときに前記刺入端は前記チャンネルの内面から常に離れていてもよい。
【国際調査報告】
2016047202.tif 000030
2016047202.tif 000031
2016047202.tif 000032
2016047202.tif 000033