(57)【要約】  穿刺装置（１０）に設けられた穿刺針（３０）の刃部（５２）は、それぞれの一端が同一の交点（５６）で交わる第１〜第３稜線（７１〜７３）を有する。第１稜線（７１）の他端は、刃先（５１）で終端する。第２稜線（７２）の他端は、交点（５６）よりも穿刺針（３０）の基端側の側面で終端し、第３稜線（７３）の他端は、第２稜線（７２）の他端よりも穿刺針（３０）の先端側であって、第２稜線（７２）の他端とは反対側の側面で終端する。
2015029628.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に刃先（５１）が形成された刃部（５２）を有する穿刺針（３０）であって、
前記刃部（５２）は、それぞれの一端が同一の交点（５６）で交わる第１〜第３稜線（７１〜７３）を有し、
前記第１稜線（７１）の他端は、前記刃先（５１）で終端し、
前記第２稜線（７２）の他端は、前記交点（５６）よりも前記穿刺針（３０）の基端側の側面で終端し、
前記第３稜線（７３）の他端は、前記第２稜線（７２）の他端よりも前記穿刺針（３０）の先端側であって、前記第２稜線（７２）の他端とは反対側の側面で終端する、
ことを特徴とする穿刺針（３０）。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺針（３０）において、
前記刃先（５１）から前記第２稜線（７２）の他端までの軸方向の長さ（Ｌ２）が、前記刃先（５１）から前記第３稜線（７３）の他端までの軸方向の長さ（Ｌ３）の２倍以上である、
ことを特徴とする穿刺針（３０）。
【請求項３】
請求項１又は２記載の穿刺針（３０）において、
前記刃部（５２）は、互いに隣接する第１〜第３刃面（６１〜６３）を有し、
前記第１〜第３刃面（６１〜６３）のうち、前記第１刃面（６１）が最も基端側に設けられ、
前記第１稜線（７１）は、前記第１刃面（６１）に対向する方向から見て、前記穿刺針（３０）の中心軸線（Ｃ）に対して傾斜する、
ことを特徴とする穿刺針（３０）。
【請求項４】
先端に刃先（５１）が形成された刃部（５２）を有する中実構造の穿刺針（３０）であって、
前記刃部（５２）は、互いに隣接する第１〜第３刃面（６１〜６３）を有し、
前記第１〜第３刃面（６１〜６３）は、前記刃先（５１）から刃面終端（６１ｂ、６２ｂ、６３ｂ）までの軸方向の距離（Ｌ１〜Ｌ３）が互いに異なっており、
前記第１刃面（６１）の刃面終端（６１ｂ）は、前記第２及び第３刃面（６２、６３）の各刃面終端（６２ｂ、６３ｂ）よりも前記穿刺針（３０）の基端側に位置し、
前記第２刃面（６２）の刃面終端（６２ｂ）は、前記第１刃面（６１）の刃面先端（６１ａ）よりも前記穿刺針（３０）の基端側に位置し、
前記第３刃面（６３）の刃面終端（６３ｂ）は、前記第１刃面（６１）の刃面先端（６１ａ）よりも前記穿刺針（３０）の基端側であって、前記第２刃面（６２）の刃面終端（６２ｂ）よりも前記穿刺針（３０）の先端側に位置する、
ことを特徴とする穿刺針（３０）。
【請求項５】
請求項４記載の穿刺針（３０）において、
前記刃先（５１）から前記第１刃面（６１）の刃面終端（６１ｂ）までの軸方向の距離に対する、前記刃先（５１）から前記第２刃面（６２）の刃面終端（６２ｂ）までの軸方向の距離の割合が、５０〜７０％であり、
前記刃先（５１）から前記第１刃面（６１）の刃面終端（６１ｂ）までの軸方向の距離に対する、前記刃先（５１）から前記第３刃面（６３）の刃面終端（６３ｂ）までの軸方向の距離の割合が、１０〜４０％である、
ことを特徴とする穿刺針（３０）。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の穿刺針（３０）と、前記穿刺針（３０）を突出可能に収納する本体（１２）とを備えることを特徴とする穿刺装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚を穿刺して出血させるための穿刺針及び穿刺装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されている。血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。【０００３】
血液を採取する方法としては、穿刺針により指先等の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる（例えば、特開２００１−８７２５１号公報参照）。
【発明の概要】
【０００４】
ところで、血糖測定に用いる血液は、表皮と皮下組織との間にある真皮と呼ばれる組織層にある毛細血管を破壊することにより得られる。真皮は皮膚表面から０．５〜２．０ｍｍ程度の深さにある。穿刺時の痛みを軽減するには穿刺針を細く形成することが有効であるが、細い穿刺針の場合、深くまで刺さなければ必要な出血を得ることができない。
【０００５】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に軽減することができる穿刺針及び穿刺装置を提供することを目的とする。
【０００６】
上記の目的を達成するため、本発明は、先端に刃先が形成された刃部を有する穿刺針であって、前記刃部は、それぞれの一端が同一の交点で交わる第１〜第３稜線を有し、前記第１稜線の他端は、前記刃先で終端し、前記第２稜線の他端は、前記交点よりも前記穿刺針の基端側の側面で終端し、前記第３稜線の他端は、前記第２稜線の他端よりも前記穿刺針の先端側であって、前記第２稜線の他端とは反対側の側面で終端する、ことを特徴とする。
【０００７】
この穿刺針によれば、刃部において穿刺針の軸線に対して非対称な刃面が構成されるため、穿刺針が皮膚に刺さる際、刃面の非対称性に起因して、穿刺針に対して横方向の力が作用する。このため、穿刺針の穿刺方向への移動に伴って、穿刺針は横方向の力を受けながら、皮膚組織を切ることになる。よって、真皮にある毛細血管を切る可能性が増加すると共に、毛細血管を切り易くなり、これにより、必要な出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に低減することができる。
【０００８】
上記の穿刺針において、前記刃先から前記第２稜線の他端までの軸方向の長さが、前記刃先から前記第３稜線の他端までの軸方向の長さの２倍以上であってもよい。この構成によれば、刃先に連なる２つの刃面が軸線に対して対称に形成される場合（対称刃面の構成）と比較して、刃部を細くすることなく、刃先と第２稜線との間に形成される刃面の軸方向の長さを大きくとることができる。よって、真皮における毛細血管及び皮膚組織を切り易く、より痛みが軽減された穿刺を行うことができる。
【０００９】
上記の穿刺針において、前記刃部は、互いに隣接する第１〜第３刃面を有し、前記第１〜第３刃面のうち、前記第１刃面が最も基端側に設けられ、前記第１稜線は、前記第１刃面に対向する方向から見て、前記穿刺針の中心軸線に対して傾斜してもよい。この構成によれば、穿刺針の穿刺方向への移動に伴う、穿刺針が受ける横方向の力を効果的に発生させることができる。よって、出血がより得られ易いと共に、痛みが一層低減された穿刺を行うことができる。
【００１０】
また、本発明は、先端に刃先が形成された刃部を有する中実構造の穿刺針であって、前記刃部は、互いに隣接する第１〜第３刃面を有し、前記第１〜前記第３刃面は、前記刃先から刃面終端までの軸方向の距離が互いに異なっており、前記第１刃面の刃面終端は、前記第２及び第３刃面の各刃面終端よりも前記穿刺針の基端側に位置し、前記第２刃面の刃面終端は、前記第１刃面の刃面先端よりも前記穿刺針の基端側に位置し、前記第３刃面の刃面終端は、前記第１刃面の刃面先端よりも前記穿刺針の基端側であって、前記第２刃面の刃面終端よりも前記穿刺針の先端側に位置する、ことを特徴とする。
【００１１】
この穿刺針によれば、刃部において穿刺針の軸線に対して非対称な刃面が構成されるため、穿刺針が皮膚に刺さる際、刃面の非対称性に起因して、穿刺針に対して横方向の力が作用する。このため、真皮にある毛細血管及び皮膚組織を切り易く、必要な出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に低減することができる。
【００１２】
上記の穿刺針において、前記刃先から前記第１刃面の刃面終端までの軸方向の距離に対する、前記刃先から前記第２刃面の刃面終端までの軸方向の距離の割合が、５０〜７０％であり、前記刃先から前記第１刃面の刃面終端までの軸方向の距離に対する、前記刃先から前記第３刃面の刃面終端までの軸方向の距離の割合が、１０〜４０％であってもよい。この構成によれば、刃先に連なる２つの刃面が軸線に対して対称に形成される場合（対称刃面の構成）と比較して、刃部を細くすることなく、刃先と第２稜線との間に形成される刃面の軸方向の長さを大きくとることができる。よって、真皮における毛細血管及び皮膚組織を切り易く、より痛みが軽減された穿刺を行うことができる。
【００１３】
また、本発明に係る穿刺装置は、上記のいずれかに記載の穿刺針と、前記穿刺針を突出可能に収納する本体とを備えることを特徴とする。
【００１４】
本発明の穿刺装置によれば、第２及び第３刃面が軸線に対して非対称に形成されるため、穿刺針が皮膚を穿刺する際、真皮にある毛細血管を切る可能性が増加すると共に、切れ易くなる。よって、必要な出血が得られ易いと共に、痛みが低減された穿刺を行うことができる。
【００１５】
本発明の穿刺針及び穿刺装置によれば、出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る穿刺針を備えた穿刺装置の縦断面図である。
【図２】図１に示した穿刺針の刃部の詳細図である。
【図３】図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った穿刺針の横断面図である。
【図４】図２の矢印Ｘ方向から見た穿刺針の側面図である。
【図５】図１に示した穿刺針の作用を説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係る穿刺針及び穿刺装置について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１８】
図１は、本発明の一実施形態に係る穿刺針３０を備えた穿刺装置１０を示す縦断面図である。この穿刺装置１０は、皮膚を穿刺して出血を得るための装置である。図１に示すように、本実施形態に係る穿刺装置１０は、穿刺装置１０の本体を構成するケース１２と、穿刺針３０を有する針ユニット１４と、針ユニット１４に取り付けられた保護キャップ１５と、ケース１２に設けられたプッシュロッド１７とを有する。
【００１９】
以下の説明において、「軸方向」は、穿刺針３０の中心軸線Ｃ（以下、「軸線Ｃ」と呼ぶ）の延在方向を意味する。
【００２０】
ケース１２は、内腔１３を有する中空構造である。ケース１２の先端には、皮膚に当接させるのに適度な面積の先端面１２ａが形成される。ケース１２の上面には四角孔２０が設けられる。ケース１２内には、先端部から後方に向かって軸方向に延在する筒体２２と、軸線Ｃに対して傾斜する第１カム面２４が設けられる。筒体２２には、軸方向に連通するハブ通路２６及び針通路２８が設けられる。
【００２１】
針ユニット１４は、刃先５１（針先）を有する穿刺針３０と、該穿刺針３０を保持するハブ３２とからなる。穿刺針３０は、皮膚を穿刺するためのものであり、中実構造に構成される。すなわち、穿刺針３０は中実針である。穿刺針３０の構成材料は特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、チタンのような金属又はポリフェニレンサルファイドのような硬質樹脂で構成されている。
【００２２】
穿刺針３０は、外径Ｄ（図２参照）が０．１〜１．０ｍｍ程度であり、穿刺の衝撃に耐え得る強度と人体組織への侵襲が小さくなるように設計されている。初期状態（図１に示す状態）では、穿刺針３０の先端は針通路２８に挿入される。ハブ３２は、筒体２２のハブ通路２６及び針通路２８に軸方向に変位可能に挿入される。
【００２３】
保護キャップ１５は、針通路２８に挿入されて穿刺針３０を覆う細い筒である。保護キャップ１５は、ケース１２から適度に突出している。
【００２４】
ハブ３２の基端部を構成するタグ３２ｂと筒体２２との間には、コイルスプリング３４が設けられている。ハブ３２の先端部を構成する小径部３２ａがコイルスプリング３４に挿通される。コイルスプリング３４の前端は筒体２２に固定され、後端はタグ３２ｂに固定される。
【００２５】
プッシュロッド１７は、軸方向に対して直角方向に移動可能に設けられる。プッシュロッド１７の下端には、軸線Ｃに対して傾斜した第２カム面３６が設けられる。プッシュロッド１７の前面で第２カム面３６よりもやや上方には、凹部３８が設けられる。プッシュロッド１７の後面の下端寄りの箇所には、弾性アーム４０が接続される。弾性アーム４０は薄板状で、適度な弾性を有し、板ばねとしての機能を有する。
【００２６】
穿刺装置１０の構成要素のうち、穿刺針３０及びコイルスプリング３４以外の構成要素は、樹脂（例えばポリプロピレンやポリエチレン等）又は金属で構成可能である。
【００２７】
上記のように構成される穿刺装置１０を用いて皮膚を穿刺する場合には、先ず、ケース１２及び穿刺針３０から保護キャップ１５を取り外す。次いで、ケース１２を保持して先端面１２ａを皮膚に当接させ、プッシュロッド１７を内腔１３内に向かって押し込む。プッシュロッド１７が押し下げられることに伴って、弾性アーム４０はプッシュロッド１７側に弾性変形する。
【００２８】
そして、弾性アーム４０のアーム端部４０ａが第１カム面２４の上端部２４ｂを通過すると、弾性アーム４０は第１カム面２４に摺接しながら第１カム面２４を押圧し、プッシュロッド１７がさらに下方に移動するように弾性付勢する。これによりプッシュロッド１７は勢いよく下方に移動することになる。
【００２９】
このとき、第２カム面３６は、プッシュロッド１７が下方に押し下げられることによりタグ３２ｂの後端部に摺接して、針ユニット１４を軸方向（先端方向）に押し出す。また、針ユニット１４の前方への移動に伴って、コイルスプリング３４が圧縮される。針ユニット１４が前進することにより、穿刺針３０の先端は先端面１２ａから突出して皮膚に穿刺される。針ユニット１４は、第２カム面３６の上端にタグ３２ｂが達するまで前進して最大穿刺深さに至る。
【００３０】
針ユニット１４が最大穿刺深さに至った後、圧縮されていたコイルスプリング３４が伸びて針ユニット１４を後方に押し戻す。これにより、穿刺針３０は皮膚から素早く抜け、穿刺針３０は針通路２８内に収納される。一方、プッシュロッド１７が下方に移動して、やがて移動終了位置に達すると、タグ３２ｂは凹部３８に係合する。
【００３１】
このようにして穿刺が簡便に行われ、皮膚からは適量の血が出るので、所定の血糖計等により血液成分の計測を行う。使用後の穿刺装置１０は廃棄する。このように、図１に示す穿刺装置１０は、一回使ったら捨てるディスポーザブルタイプに構成されている。
【００３２】
なお、上述した穿刺装置１０のうち、穿刺針３０以外の構成、すなわち初期状態で穿刺針３０を収納し、穿刺開始操作によって穿刺針３０を突出させ、突出直後に穿刺針３０を再収納する機構部分（本体）は、図１に示した構成に限られない。例えば、初期状態で弾性エネルギが蓄えられた弾性部材の弾発力に抗して穿刺針３０の突出が規制され、所定の穿刺開始操作をすると穿刺針３０が突出するように構成されてもよい。
【００３３】
あるいは、穿刺針３０を有する穿刺チップが、穿刺装置本体に着脱可能に構成され、穿刺チップが装着された状態で穿刺装置本体に設けられた穿刺ボタンを押すと、穿刺針３０が突出するように構成されてもよい。この構成の場合、穿刺チップは一回使ったら捨て、穿刺装置本体は何度も使用する、という使用形態となる。
【００３４】
次に、図２を参照し、穿刺針３０の構成について具体的に説明する。図２に示すように、穿刺針３０は、先端に刃先５１が形成された刃部５２を有する。刃部５２は、互いに隣接する第１〜第３刃面６１〜６３と、それぞれの一端が同一の交点５６で交わる第１〜第３稜線７１〜７３を有する。第１〜第３刃面６１〜６３は、互いに異なる平面内に存在する。
【００３５】
第１刃面６１は、軸線Ｃに対して傾斜した平面に形成され、第１〜第３刃面６１〜６３のうち最も基端側に設けられる刃面である。第２刃面６２は、刃先５１側の一方の刃面を構成する部分であり、軸線Ｃに対して傾斜した平面に形成され、その刃面先端６２ａが刃先５１となっている。第３刃面６３は、刃先５１側の他方の刃面を構成する部分であり、軸線Ｃに対して傾斜した平面に形成され、その刃面先端６３ａが刃先５１となっている。
【００３６】
第１〜第３刃面６１〜６３は、刃先５１から刃面終端６１ｂ、６２ｂ、６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３が互いに異なっている。具体的には、第１刃面６１の刃面終端６１ｂは、第２及び第３刃面６２、６３の各刃面終端６２ｂ、６３ｂよりも穿刺針３０の基端側に位置する。
【００３７】
なお、以下の説明では、刃先５１から第２刃面６２の刃面終端６２ｂまでの軸方向の距離Ｌ２を、「第２刃面６２の軸方向の長さＬ２」とも言う。また、刃先５１から第３刃面６３の刃面終端６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ３を、「第３刃面６３の軸方向の長さＬ３」とも言う。
【００３８】
第２刃面６２と第３刃面６３は、軸方向の長さＬ２、Ｌ３が互いに異なる。図２において具体的には、第２刃面６２の軸方向の長さＬ２は、第３刃面６３の軸方向の長さＬ３よりも長い。すなわち、第２刃面６２の刃面終端６２ｂは、第１刃面６１の刃面先端６１ａよりも穿刺針３０の基端側に位置する。第３刃面６３の刃面終端６３ｂは、第１刃面６１の刃面先端６１ａよりも穿刺針３０の基端側であって、第２刃面６２の刃面終端６２ｂよりも穿刺針３０の先端側に位置する。なお、第３刃面６３の軸方向の長さＬ３が、第２刃面６２の軸方向の長さＬ２よりも長くてもよい。
【００３９】
刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１は、例えば、１．０〜５．０ｍｍに設定され、好ましくは、１．５〜３．０ｍｍ程度に設定される。刃先５１から第２刃面６２の刃面終端６２ｂまでの軸方向の距離Ｌ２は、例えば、０．５〜２．０ｍｍに設定され、好ましくは、１．０〜１．５ｍｍ程度に設定される。刃先５１から第３刃面６３の刃面終端６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ３は、例えば、０．１〜１．０ｍｍに設定され、好ましくは、０．２〜０．６ｍｍ程度に設定される。
【００４０】
刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１に対する、刃先５１から第２刃面６２の刃面終端６２ｂまでの軸方向の距離Ｌ２の割合は、例えば、５〜７０％程度に設定され、好ましくは、５０〜７０％程度に設定される。
【００４１】
刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１に対する、刃先５１から第３刃面６３の刃面終端６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ３の割合は、例えば、５〜７０％程度に設定され、好ましくは、１０〜４０％程度に設定される。
【００４２】
第１〜第３稜線７１〜７３は、第１〜第３刃面６１〜６３における互いに隣り合う刃面の境界によりそれぞれ形成される。第１刃面６１に対向する方向（第１刃面６１に対して垂直な方向）から見て、第１〜第３稜線７１〜７３の交点５６は、軸線Ｃに対してずれている。本実施形態では、上記の方向から見て、交点５６は、軸線Ｃに対して第３刃面６３側にずれている。なお、交点５６は、軸線Ｃに対して第２刃面６２側にずれていてもよい。
【００４３】
第１稜線７１は、第２刃面６２と第３刃面６３との境界により形成される直線状の稜線である。第１稜線７１の他端（交点５６とは反対側の端部）は、刃先５１で終端する。図２において、第１稜線７１は、第１刃面６１に対向する方向から見て、軸線Ｃに対して傾斜している。第１刃面６１に対向する方向から見たときの軸線Ｃに対する第１稜線７１の傾斜角度θ１は、例えば、５〜１５°程度に設定され、好ましくは、８〜１０°程度に設定される。第１刃面６１に対向する方向から見た軸線Ｃと交点５６との距離（軸線Ｃに対して垂直な方向の距離）は、例えば、０．０１〜０．１５ｍｍに設定され、好ましくは、０．０５〜０．１０ｍｍ程度に設定される。
【００４４】
また、第１稜線７１の他端、すなわち刃先５１は、第１刃面６１に対向する方向から見て、軸線Ｃに対してずれている。図２では、第１稜線７１の他端（刃先５１）は、第１刃面６１に対向する方向から見て、軸線Ｃを基準として交点５６とは反対側にあるが、軸線Ｃを基準として交点５６と同じ側にあってもよい。第１刃面６１に対向する方向から見た軸線Ｃと刃先５１との距離（軸線Ｃに対して垂直な方向の距離）は、例えば、０．０１〜０．１５ｍｍに設定され、好ましくは、０．０５〜０．１０ｍｍ程度に設定される。
【００４５】
第２稜線７２は、第１刃面６１と第２刃面６２との境界により形成される直線状の稜線である。第２稜線７２の他端（交点５６とは反対側の端部）は、交点５６よりも穿刺針３０の基端側の側面（図２で左側の側面）で終端する。
【００４６】
第３稜線７３は、第１刃面６１と第３刃面６３との境界により形成される直線状の稜線である。第３稜線７３の他端（交点５６とは反対側の端部）は、第２稜線７２の他端よりも穿刺針３０の先端側であって、第２稜線７２の他端とは反対側の側面（図２で右側の側面）で終端する。
【００４７】
刃先５１から第２稜線７２の他端までの軸方向の長さＬ２は、刃先５１から第３稜線７３の他端までの軸方向の長さＬ３に対して、例えば、１００〜５００％に設定され、好ましくは、２００〜３００％に設定される。本実施形態では、刃先５１から第２稜線７２の他端までの軸方向の長さＬ２は、刃先５１から第３稜線７３の他端までの軸方向の長さＬ３の２倍以上となっている。
【００４８】
図３は、図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った穿刺針３０の横断面図である。図３において、軸線Ｃを通り且つ第１刃面６１に垂直な平面Ｓに対する第２刃面６２の角度θ２は、例えば、２０〜７０°程度に設定され、好ましくは、４０〜７０°程度に設定される。平面Ｓに対する第３刃面６３の角度θ３は、例えば、２０〜７０°程度に設定され、好ましくは、４０〜７０°程度に設定される。
【００４９】
図４は、図２における矢印Ｘ方向から見た穿刺針３０の刃部５２の側面図である。図４から明らかなように、軸線Ｃに対する第１稜線７１の角度θ４は、軸線Ｃに対する第１刃面６１の角度θ５よりも大きい。軸線Ｃに対する第１稜線７１の角度θ４は、例えば、５〜２０°程度に設定され、好ましくは、６〜１０°程度に設定される。軸線Ｃに対する第１刃面６１の角度θ５は、例えば、５〜２０°程度に設定され、好ましくは、１４〜１８°程度に設定される。
【００５０】
本実施形態に係る穿刺針３０及び穿刺装置１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果について説明する。
【００５１】
上述したように、穿刺装置１０の先端面１２ａを皮膚に押し当てて、プッシュロッド１７を押し込み操作すると、穿刺針３０の刃部５２が勢いよく先端面１２ａから突出して、皮膚（真皮）に対する穿刺がなされる。このとき穿刺針３０による皮膚の穿刺深さは、例えば、０．５〜２．０ｍｍ程度である。穿刺針３０が最大穿刺深さまで達した後、コイルスプリング３４の弾性付勢力によって穿刺針３０は皮膚から引き抜かれるため、穿刺針３０が皮膚に穿刺されている時間は一瞬である。
【００５２】
この場合、本実施形態に係る穿刺針３０及び穿刺装置１０によれば、刃部５２において穿刺針３０の軸線Ｃに対して非対称な刃面（第２刃面６２及び第３刃面６３）が構成される。このような非対称な刃面を有する穿刺針３０が皮膚に刺さる際、刃面の非対称性に起因して、図５に示すように、穿刺針３０に対して横方向の力Ｆ（皮膚組織Ｔからの反力）が作用する。本実施形態のように、第１稜線７１が軸線Ｃに対して、基端方向に向かうにつれて第３刃面６３側に寄るように傾斜する場合は、第３刃面６３側から第２刃面６２側に向かう方向の力が作用する。
【００５３】
穿刺針３０の穿刺方向への移動に伴って、穿刺針３０は横方向の力Ｆを受けながら、皮膚組織Ｔを切ることになる。よって、真皮にある毛細血管を切る可能性が増加すると共に、毛細血管を切り易くなる。これにより、必要な出血が得られ易いと共に、穿刺時の痛みを有効に低減することができる。
【００５４】
特に、本実施形態の場合、刃先５１から第２稜線７２の他端までの軸方向の長さＬ２が、刃先５１から第３稜線７３の他端までの軸方向の長さＬ３の２倍以上である。この構成によれば、刃先５１に連なる２つの刃面が軸線Ｃに対して対称に形成される構成（対称刃面の構成）と比較して、刃部５２を細くすることなく、刃先５１と第２稜線７２との間に形成される刃面（第２刃面６２）の軸方向の長さを大きくとることができる。よって、真皮における毛細血管及び皮膚組織Ｔを切り易く、より痛みが軽減された穿刺を行うことができる。
【００５５】
また、本実施形態の場合、第１稜線７１は、第１刃面６１に対向する方向から見て、穿刺針３０の中心軸線Ｃに対して傾斜する。この構成によれば、穿刺針３０の穿刺方向への移動に伴う、穿刺針３０が受ける横方向の力Ｆを効果的に発生させることができる。よって、出血がより得られ易いと共に、痛みが一層低減された穿刺を行うことができる。
【００５６】
また、穿刺針３０において、刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１に対する、刃先５１から第２刃面６２の刃面終端６２ｂまでの軸方向の距離Ｌ２の割合が、５０〜７０％であり、刃先５１から第１刃面６１の刃面終端６１ｂまでの軸方向の距離Ｌ１に対する、刃先５１から第３刃面６３の刃面終端６３ｂまでの軸方向の距離Ｌ３の割合が、１０〜４０％であると、穿刺針３０の穿刺方向への移動に伴う、穿刺針３０が受ける横方向の力Ｆを効果的に発生させることができる。よって、出血がより得られ易いと共に、痛みが一層低減された穿刺を行うことができる。
【００５７】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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