(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
光線療法ブランケットシステムであって、
患者の少なくとも一部を覆う、支える、及び／又は、包むように構成される光線療法ブランケットと、
前記光線療法ブランケット内部の第一温度を決定するためのシステムと、
を有し、
前記第一温度を決定するためのシステムは、
前記光線療法ブランケットによって保持及び／又は担持される、電磁放射を発するように構成される光源のセットと、
前記光線療法ブランケット内部の第一温度に関する情報を伝える第一出力信号を生成する第一温度センサと、
前記第一温度センサと動作可能に結合される一つ以上の物理的コンピュータプロセッサとを有し、
前記一つ以上の物理的コンピュータプロセッサが、
前記第一出力信号に基づいて前記第一温度を決定し、
前記光源のセットのうちの一つ以上の光源において散逸されるエネルギーを取得し、
（ａ）前記第一温度と、
（ｂ）取得された前記エネルギーと、
に基づいて前記患者の中核体温を推定し、
推定された前記中核体温に基づいて前記光源のセットの電力の量を制御する
ように構成される、
光線療法ブランケットシステム。
【請求項２】
前記一つ以上の物理的コンピュータプロセッサがさらに、
前記患者に対する閾値中核体温を取得するように構成され、
推定された前記中核体温と前記閾値中核体温との差に基づいて前記光源のセットの電力の量が制御される、
請求項１に記載の光線療法ブランケットシステム。
【請求項３】
前記光線療法ブランケットが、第１断熱レベルを持つ第１の領域と、第２断熱レベルを持つ第２の領域と、を含み、前記第１断熱レベルが前記第２断熱レベルよりも大きい、請求項１又は２に記載の光線療法ブランケットシステム。
【請求項４】
前記光源のセットが発光ダイオードを含み、前記第一温度センサが前記第１の領域において保持及び／又は担持される、請求項３記載の光線療法ブランケットシステム。
【請求項５】
前記第１の領域が内向き側と外向き側を持つ構成要素を含み、前記第一温度センサが前記内向き側において若しくはその付近に配置され、前記第一温度を決定するためのシステムがさらに、
前記光線療法ブランケットにおける第二温度に関する情報を伝える第二出力信号を生成する第二温度センサを有し、当該第二温度センサが前記外向き側において若しくはその付近に配置され、
前記一つ以上の物理的コンピュータプロセッサがさらに、
前記第二出力信号に基づいて前記第二温度を決定し、
前記第一温度と前記第二温度に基づいて前記第１の領域を通る熱流束密度を決定し、
前記中核体温の推定がさらに前記熱流束密度に基づく、
請求項３記載の光線療法ブランケットシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は光線療法ブランケット内の一つ以上の温度を決定するためのシステムと方法に、特に光線療法を受けている患者の中核体温を推定するシステムと方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
乳児、例えば新生児が光線療法で治療され得る。光線療法の一例は例えば青色光を発する光源を用いる黄疸治療である。乳児の中核体温が一般に正確にモニタリング及び／又は決定される必要がある。光源は通常光に加えて熱を発し、又はその他の方法でその周囲環境に熱及び／又はエネルギーを加える若しくは与える。乳児の近くで与えられる及び／又は発せられる光及び／又は他の電磁放射は乳児の熱環境及び／又は中核体温に寄与し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
従って、光線療法ブランケット内部の一つ以上の温度を決定するためのシステムを提供することが本発明の一つ以上の実施形態の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
システムは光線療法を提供するために使用されるブランケット、光源のセット、温度センサ、及び一つ以上の物理的コンピュータプロセッサを有する。ブランケットは光線療法ブランケットとよばれ得る。光線療法ブランケットは患者の少なくとも一部を覆う、支える、及び／又は包むように構成される。光線療法ブランケットは第一断熱レベルを持つ第一領域と第二断熱レベルを持つ第二領域を含む。第一レベルは第二レベルよりも大きい。光源のセットは電磁放射を発するように構成される。光源のセットは光線療法ブランケットによって保持及び／又は担持される。温度センサは光線療法ブランケットの中若しくは付近の第一温度に関する情報を伝える一つ以上の出力信号を生成する。一つ以上の物理的コンピュータプロセッサは温度センサと動作可能に結合される。一つ以上の物理的コンピュータプロセッサは一つ以上の出力信号に基づいて第一温度を決定し、光源のセットから一つ以上の光源において散逸されるエネルギーを取得し、（ａ）第一温度と（ｂ）取得されたエネルギーとに基づいて患者の中核体温を推定し、推定された中核体温に基づいて光源のセットを制御するように構成される。
【０００５】
光線療法ブランケット内部の温度を決定するための方法を提供することが本発明の一つ以上の実施形態のさらに別の態様である。光線療法ブランケットは第一断熱レベルを持つ第一領域と第二断熱レベルを持つ第二領域を含む。第一レベルは第二レベルよりも大きい。方法は光源のセットを保持及び／又は担持するステップと；光線療法ブランケット内部で電磁放射を発するステップと；光線療法ブランケットの中若しくは付近の第一温度に関する情報を伝える第一出力信号を生成するステップと；第一出力信号に基づいて第一温度を決定するステップと；光源のセットから一つ以上の光源において散逸されるエネルギーを取得するステップと；（ａ）第一温度と（ｂ）取得されたエネルギーとに基づいて患者の中核体温を推定するステップと；推定された中核体温に基づいて光源のセットを制御するステップとを有する。
【０００６】
光線療法手段内部の温度を決定するように構成されるシステムを提供することが一つ以上の実施形態のさらに別の態様である。光線療法手段は第一断熱レベルを持つ第一領域と第二断熱レベルを持つ第二領域を含む。第一レベルは第二レベルよりも大きい。システムは電磁放射を発するための手段を保持及び／又は担持するための手段と；光線療法手段内部に電磁放射を発するための手段であって、電磁放射は光線療法を提供するように構成される、手段と；光線療法手段の中若しくは付近の第一温度に関する情報を伝える第一出力信号を生成するための手段と；第一出力信号に基づいて第一温度を決定するための手段と；電磁放射を発するための手段において散逸されるエネルギーを取得するための手段と；（ａ）第一温度と（ｂ）取得されたエネルギーとに基づいて患者の中核体温を推定するための手段と；推定された中核体温に基づいて電磁放射を発するための手段を制御するための手段とを有する。
【０００７】
本発明のこれらの及び他の目的、特徴及び特性、並びに構造の関連要素の動作方法と機能、及び部品と製造の経済の組み合わせは、その全てが本明細書の一部をなす添付の図面を参照して以下の記載と添付のクレームを考察することでより明らかになり、同様の参照数字は様々な図中の対応する部分を示す。しかしながら、図面は例示と説明の目的に過ぎず本発明の限定の定義の目的ではないことが明確に理解されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】一つ以上の実施形態にかかるシステムを概略的に図示する。
【図２】光線療法ブランケット内部の温度を決定するための一実施形態例を図示する。
【図３Ａ】光線療法ブランケット内部の温度を決定するための実施形態例を概略的に図示する。
【図３Ｂ】光線療法ブランケット内部の温度を決定するための実施形態例を概略的に図示する。
【図４】一つ以上の実施形態にかかる光線療法ブランケット内部の温度を決定するための方法を図示する。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本明細書で使用される通り、"ａ"、"ａｎ"及び"ｔｈｅ"の単数形は文脈が他に明示しない限り複数の参照を含む。本明細書で使用される通り、二つ以上の部品若しくは構成要素が"結合される"という文は、リンクが生じる限り、部品が直接若しくは間接的に、すなわち一つ以上の介在部品若しくは構成要素を通じて、接合される若しくは一緒に動作することを意味するものとする。本明細書で使用される通り、"直接結合される"とは二つの要素が相互に直接接触することを意味する。本明細書で使用される通り、"固定して結合される"若しくは"固定される"とは、二つの構成要素が相互に対する一定配向を維持しながら一体となって動くように結合されることを意味する。
【００１０】
本明細書で使用される通り、"単一"という語は構成要素が一体成形若しくは単一ユニットとして作られることを意味する。つまり、別々に作られてからユニットとして一緒に結合される部品を含む構成要素は"単一"構成要素若しくは単体ではない。本明細書で使用される通り、二つ以上の部品若しくは構成要素が相互に"係合する"という文は、部品が直接若しくは一つ以上の介在部品若しくは構成要素を通じて相互に力を及ぼすことを意味するものとする。本明細書で採用される通り、"数"という語は１又は１よりも大きい整数（すなわち複数）を意味するものとする。
【００１１】
本明細書で使用される方向のフレーズ、例えば限定されないが上、下、左、右、上方、下方、前、後、及びそれらの派生語は、図中に示す要素の配向に関し、クレーム中で明記されない限りクレームを限定しない。
【００１２】
本明細書で使用される通り、"取得"という語（及びその派生語）は、能動的及び／又は受動的な情報の検索、プログラミング、決定、導出、転送、及び／又は交換、及び／又はそれらの組み合わせを含み得る。
【００１３】
例示の目的で、在宅、乳児病棟、若しくは新生児集中治療室（ＮＩＣＵ）における生まれたばかりの子供すなわち新生児の治療が一実施形態例として使用される。本開示の範囲は新生児など、特定クラス若しくはタイプの患者に限定されないことに留意されたい。代わりに、成人及び他の患者の治療が本開示の範囲内で想定される。図１は一つ以上の実施形態にかかる、光線療法ブランケット１２、光源のセット１１（一部の実施例ではドライバを含み得る）、一つ以上の温度センサ１４２、一つ以上のプロセッサ１１０、電源３０（一部の実施例ではドライバを含み得る）、ユーザインターフェース１２０、電子ストレージ１３０、一つ以上のコンピュータプログラムコンポーネント、及び／又は他の構成要素を含むシステム１０を概略的に図示する。システム１０は光線療法ブランケット１２内部の一つ以上の温度並びに／或いは患者１０６の上及び／又は付近の一つ以上の温度を決定及び／又は制御するように構成される。システム１０は保育器、加熱ランプ、若しくは乳児加温器において又はそれらとともに使用されることに制限若しくは限定されないが、ＮＩＣＵ環境が患者の温度を決定及び／又は制御するために適切であり得ることに留意されたい。システム１０は保育器、乳児加温器、患者モニタリング装置（別名患者モニタ）、呼吸装置、呼吸モニタ、及び／又は乳児の治療用に使用される医療機器に一体化され、組み込まれ、組み入れられ、結合され、及び／又は他の方法でそれらと関連して動作し得る。
【００１４】
光線療法ブランケット１２は患者１０６の少なくとも一部を覆う、支える、及び／又は包むように構成され得る。光線療法ブランケット１２は患者１０６を支える構造を含み得る。限定されない実施例として、光線療法ブランケット１２はマットレス、パッド、ブランケット、寝袋、テキスタイル層、及び／又は患者１０６の少なくとも一部を覆う、支える、及び／又は包む他の適切な構造を含み得る。例えば、図２に図示の通り、光線療法ブランケット１２は寝袋と同様の形状で実現され得る。
【００１５】
一部の実施例において、光線療法ブランケット１２の異なる領域、セクション、エリア、及び／又は部分は異なる材料を含み得る、及び／又は異なる熱特性を持ち得る。例えば、光線療法ブランケット１２の第一領域は第一断熱レベルを持ち得、光線療法ブランケット１２の第二領域は第二断熱レベルを持ち得る、など。一部の実施例において、第一断熱レベルは第二断熱レベルよりも大きくなり得る。例えば、一部の実施例において、その上で患者１０６が支えられる光線療法ブランケット１２の底部の少なくとも一部は、光線療法ブランケット１２の残りの部分の少なくとも一部より高い断熱レベルを持ち得る。一部の実施例において、第一領域は第二領域と反対に配置され得る。例えば、患者１０６が仰臥位にある場合、第一領域は第二領域よりも患者１０６の背面に近くなり得、第二領域は第一領域よりも患者１０６の前面に近くなり得る。一部の実施例では、例えば熱管理のため及び／又はより多くの光線治療を可能にするために、高断熱レベルを持つ領域のサイズを制限することが好適であり得る。一部の実施例では、使用及び／又は治療中に高断熱レベルを持つ領域が底部にあることが好適であり得る。
【００１６】
限定されない実施例として、図３Ａは、構成要素１４（例えば特定材料、層、若しくはその厚さの変動）のおかげで第一断熱レベルを持つ第一の側１４ｂの第一領域１４ａを含む光線療法ブランケット１２を図示する。光線療法ブランケット１２は第二断熱レベルを持つ第二の側１３ｂの第二領域１３ａをさらに含む。第一断熱レベルは第二断熱レベルよりも大きくなり得る。例えば、第一領域１４ａにおいて（光線療法ブランケット１２内に埋め込まれ、患者１０６を包んでいる太線として図３Ａに示される）光源のセット１１を通じて供給される熱の大きな部分は、例えば単位面積あたり、第二領域１３ａにおいて光源のセット１１を通じて供給される熱の比較的小さな部分（領域１３ａの中若しくは付近の患者１０６の中核体温、皮膚温、及び／又は別の温度に寄与する）と比較して、領域１４ａの中若しくは付近の患者１０６の中核体温、皮膚温、及び／又は別の温度に寄与し得る。一部の実施例において、患者１０６から環境への熱及び／又はエネルギーの伝導及び／又は散逸は第一領域１４ａを通じるよりも第二領域１３ａを通じる方がより効率的であり得る。
【００１７】
一部の実施例において、光線療法ブランケット１２の特定の領域、セクション、エリア、及び／又は部分は、既知の伝熱係数（例えば単位面積当たり熱伝導）を持つ材料、構成要素、及び／又は層を含み得る。限定されない実施例として、かかる材料、構成要素、及び／又は層は図３Ｂで１５とラベルされる（構成要素１５と総称される）。
【００１８】
図１を参照すると、光源のセット１１がシステム１０に含まれ、例えば光線療法ブランケット１２によって保持及び／又は担持され得る。光源のセット１１は電磁放射１１ａを発するように構成され得る。光源のセット１１は複数の光源、例えば第一光源１１ｂ、第二光源１１ｃ、第三光源１１ｄなどを含み得る。図１において三つの部材を含む光源のセット１１の例は限定する意図ではない。システム１０は一つ以上の光源を含み得る。
【００１９】
一部の実施例において、光源のセット１１は一つ以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）を含み得る。一部の実施例において、光源のセット１１は一つ以上の有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）を含み得る。発せられる電磁放射１１ａは患者１０６へ治療（例えば光線療法）を提供するように構成され得る。例えば、一部の実施例において、電磁放射１１ａは乳児の黄疸及び／又は高ビリルビン血症を治療するために使用され得る。例えば、特定電磁特性を持つ青色光が処置及び／又は治療を提供するために使用され得る。
【００２０】
電源３０は光源のセット１１から一つ以上の光源を作動させる及び／又は駆動するために電力を供給するように構成され得る。一部の実施例において、電源３０は光源のセット１１から一つ以上の光源を駆動するドライバを作動させるように構成され得る。光源のセット１１は、発せられる電磁放射１１ａ及び／又は光源のセット１１内で散逸されるエネルギーを通じて、例えば熱、エネルギー、及び／又は電力を通じて患者１０６へ治療を提供するように構成され得る。システム１０及び／又は光線療法ブランケット１２を通じて患者１０６へ供給される熱、エネルギー、及び／又は電力は（意図的であるか否かを問わず）、患者１０６の中核体温を含むがこれに限定されない、患者１０６の一つ以上の現在の温度に寄与し得る。患者１０６の一つ以上の温度は正確にモニタリング及び／又は制御される必要があり得る。
【００２１】
システム１０の一つ以上の温度センサ１４２は、一つ以上の温度に関する情報を伝える出力信号を生成するように構成され得る。温度は光線療法ブランケット１２の中若しくは付近の一つ以上の温度、患者１０６の一つ以上の温度、及び／又は他の温度を含み得る。例えば、温度センサ１４２は患者１０６の皮膚温に関する情報を伝える出力信号を生成するように構成され得る。例えば、皮膚に近接した温度センサ若しくは赤外線（ＩＲ）センサが皮膚温に関する情報を伝える出力信号を生成するように構成され得る。図１若しくは図３Ｂにおいて二つの部材を含む温度センサ１４２の例は限定する意図ではない。システム１０は一つ以上の温度センサ１４２を含み得る。一部の実施例において、システム１０は例えば測定の変動を減らすために三つ以上の温度センサ１４３を含み得る。
【００２２】
一部の実施例において、システム１０は患者１０６について（現在の）生理学的情報及び／又は測定を伝える出力信号を生成するように構成され得る他のセンサ（図１に示されない）を含み得る。一部の実施例において、生成される出力信号はシステム１０の状態、患者１０６に関する医用パラメータ、環境パラメータ、呼吸治療固有パラメータ、及び／又は患者固有パラメータの一つ以上を伝え得る。例えば、他のセンサは心拍センサ、呼吸数センサ、酸素センサ、ビリルビンセンサ、一回換気量センサ、気流センサ、圧力センサ、体重センサ、静止画カメラ、ビデオカメラ、マイクロフォン、及び／又は他のセンサを含み得る。
【００２３】
温度センサ１４２及び／又は他のセンサから得られる信号若しくは情報はプロセッサ１１０、ユーザインターフェース１２０、電子ストレージ１３０、及び／又はシステム１０の他の構成要素へ送信され得る。この送信は有線及び／又は無線であり得る。
【００２４】
図１におけるシステム１０のユーザインターフェース１２０は、それを通じてユーザがシステム１０へ情報を提供し、システム１０から情報を受信することができる、システム１０とユーザ（例えば図２に図示されるユーザ１０８、介護者、ヘルスケア提供者、治療意思決定者、医療専門家など）との間のインターフェースを提供するように構成され得る。これは"情報"と総称される、データ、結果、及び／又は命令、並びに任意の他の通信可能なアイテムがユーザとシステム１０の間で通信されることを可能にする。ユーザへ伝えられ得る情報の一実施例は、患者１０６が存在する期間にわたってモニタリングされた温度における変化を詳述するレポートである。ユーザインターフェース１２０に含まれるのに適したインターフェースデバイスの実施例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示画面、タッチスクリーン、スピーカ、マイクロフォン、インジケータライト、可聴アラーム、及びプリンタを含む。情報は聴覚信号、視覚信号、触覚信号、及び／又は他の感覚信号、或いはその任意の組み合わせの形でユーザインターフェース１２０によってユーザへ提供され得る。
【００２５】
限定されない実施例として、ユーザインターフェース１２０は発光可能な放射線源を含み得る。放射線源は例えば少なくとも一つのＬＥＤ、少なくとも一つの電球、表示画面、及び／又は他のソースの一つ以上を含み得る。ユーザインターフェース１２０は患者１０６の温度に関する情報及び／又は他の情報をユーザへ伝える方法で発光するように放射線源を制御し得る。
【００２６】
配線若しくは無線いずれかの、他の通信技術が本明細書でユーザインターフェース１２０として考慮されることが理解されるものとする。例えば、一実施形態において、ユーザインターフェース１２０は電子ストレージ１３０によって提供されるリムーバブルストレージインターフェースと一体化され得る。この実施例において、情報はリムーバブルストレージ（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、リムーバブルディスクなど）からシステム１０へロードされ、これはユーザがシステム１０の実施をカスタマイズすることを可能にする。ユーザインターフェース１２０としてシステム１０との使用に適した他の入力デバイス及び技術の例は、限定されないが、ＲＳ‐２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、ＵＳＢ接続、モデム（電話、ケーブル、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ、インターネットなど）を含む。要するに、システム１０と情報を通信するためのいかなる技術もユーザインターフェース１２０として考慮される。
【００２７】
図１におけるシステム１０の電子ストレージ１３０は情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を含む。電子ストレージ１３０の電子記憶媒体はシステム１０と一体化して設けられる（すなわち実質的に取り外し不可の）システムストレージ、及び／又は、例えばポート（例えばＵＳＢポート、ＦｉｒｅＷｉｒｅポートなど）若しくはドライブ（例えばディスクドライブなど）を介してシステム１０へ取り外し可能に接続可能なリムーバブルストレージの一方若しくは両方を含み得る。電子ストレージ１３０は光学読み取り可能な記憶媒体（例えば光ディスクなど）、磁気読み取り可能な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピードライブなど）、電荷ベース記憶媒体（例えばＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭなど）、ソリッドステート記憶媒体（例えばフラッシュドライブなど）、及び／又は他の電子読み取り可能な記憶媒体の一つ以上を含み得る。電子ストレージ１３０はソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ１１０によって決定される情報、ユーザインターフェース１２０を介して受信される情報、及び／又はシステム１０が適切に機能することを可能にする他の情報を記憶し得る。例えば、電子ストレージ１３０は一つ以上の測定された温度、及び／又は他の情報を記録若しくは記憶し得る。電子ストレージ１３０はシステム１０内の個別の構成要素であり得るか、又は電子ストレージ１３０はシステム１０の一つ以上の他の構成要素（例えばプロセッサ１１０）と一体化して設けられ得る。
【００２８】
図１におけるシステム１０のプロセッサ１１０はシステム１０において情報処理能力を提供するように構成される。従って、プロセッサ１１０はデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報処理するように設計されるデジタル回路、情報処理するように設計されるアナログ回路、及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構の一つ以上を含む。プロセッサ１１０は図１において単一エンティティとして示されるが、これは例示の目的に過ぎない。一部の実施例において、プロセッサ１１０は複数の処理ユニットを含む。
【００２９】
図１に示す通り、プロセッサ１１０は一つ以上のコンピュータプログラムコンポーネントを実行するように構成される。一つ以上のコンピュータプログラムコンポーネントは、温度決定コンポーネント１１１、パワー散逸コンポーネント１１２、推定コンポーネント１１３、制御コンポーネント１１４、治療コンポーネント１１５、パラメータ決定コンポーネント１１６、及び／又は他のコンポーネントの一つ以上を含む。プロセッサ１１０は、ソフトウェア；ハードウェア；ファームウェア；ソフトウェア、ハードウェア、及び／又はファームウェアの何らかの組み合わせ；並びに／或いはプロセッサ１１０上で処理能力を構成するための他の機構によって、コンポーネント１１１、１１２、１１３、１１４、１１５及び／又は１１６を実行するように構成され得る。
【００３０】
コンポーネント１１１‐１１６は図１において単一処理ユニット内で同じ場所に配置されるものとして図示されるが、プロセッサ１１０が複数の処理ユニットを含む実施例において、コンポーネント１１１‐１１６の一つ以上は他のコンポーネントから離れて位置し得ることが理解されるべきである。下記の異なるコンポーネント１１１‐１１６によって提供される機能の説明は例示の目的であり、限定する意図ではなく、コンポーネント１１１‐１１６のいずれが説明以上の若しくは以下の機能を提供してもよい。例えば、コンポーネント１１１‐１１６の一つ以上が除かれてもよく、その機能の一部若しくは全部がコンポーネント１１１‐１１６の他のものによって提供されてもよい。プロセッサ１１０はコンポーネント１１１‐１１６の一つの下に帰する機能の一部若しくは全部を実行し得る一つ以上の追加コンポーネントを実行するように構成され得ることに留意されたい。
【００３１】
患者１０６は例えば治療を受けている間、システム１０若しくはその構成要素の動作中にモニタリングされ得る。一部の実施形態において、患者１０６は一つ以上の温度センサ１４２を用いてモニタリングされ得る。例えば、温度センサ１４２は皮膚温及び／又は患者１０６に近い場所における温度を含むがこれに限定されない、患者１０６についての生理学的情報を伝える出力信号を生成するように構成され得る。
【００３２】
温度決定コンポーネント１１１は光線療法ブランケット１２の中若しくは付近の一つ以上の温度、患者１０６の一つ以上の温度、及び／又は他の温度を決定するように構成され得る。温度決定コンポーネント１１１による決定は、一つ以上の温度センサ１４２を含むがこれに限定されない、センサからの出力信号に基づき得る。一部の実施例において、温度決定コンポーネント１１１は例えば光線療法ブランケット１２内の患者１０６の皮膚温を決定するように構成され得る。皮膚温はＴｓとよばれ得る。一部の実施例において、温度決定コンポーネント１１１は光線療法ブランケット内の、光線療法ブランケット１２の特定領域、セクション、エリア、及び／又は部分の上若しくは付近の、並びに／或いは光線療法ブランケット１２に含まれる特定材料、構成要素、及び／又は層の片側若しくは両側の上若しくは付近の、一つ以上の温度を決定するように構成され得る。
【００３３】
例えば、図３Ｂを参照すると、温度決定コンポーネント１１１は構成要素１５の内向き側の第一温度（Ｔｉｎとよばれる）、構成要素１５の外向き側の第二温度（Ｔｏｕｔとよばれる）、及び／又は他の温度を決定するように構成され得る。本明細書で使用される通り、"内向き"という語はシステム１０の使用中に患者１０６の方を向く側若しくは方向を示すために使用され得、"外向き"とはシステム１０の使用中に患者１０６から見て外方に向く側若しくは方向を示すために使用され得る。図３Ｂに図示の通り、システム１０は複数の温度センサ１４２、例えば第一温度センサ１４２ａと第二温度センサ１４２ｂを含み得る。例えば、第一温度は第一温度センサ１４２ａによって生成される出力信号に基づき、第二温度は第二温度センサ１４２ｂによって生成される出力信号に基づき得る。第一温度センサ４１２ａは構成要素１５の内向き側に配置され得、第二温度センサ１４２ｂは構成要素１５の外向き側に配置され得る。一部の実施例において、構成要素１５は、既知の伝熱係数Ｋ（すなわち単位面積当たり熱伝導）を含むがこれに限定されない、既知の温度特性を持ち得る。
【００３４】
パワー散逸コンポーネント１１２は光源のセット１１から一つ以上の光源において散逸されるエネルギーを取得及び／又は決定するように構成され得る。一部の実施例において、パワー散逸コンポーネント１１２は光源のセット１１から一つ以上の光源によって導入される熱流束を取得及び／又は決定するように構成され得る。一部の実施例において、パワー散逸コンポーネント１１２は、ユーザの治療前に実行されるプログラミングを含むがこれに限定されない、プログラミングを通じて情報を取得するように構成され得る。本明細書で使用される通り、"決定"という語（及びその派生語）は、測定、算定、計算、推定、近似、生成、及び／又は他の導出、並びに／或いはその任意の組み合わせを含み得る。
【００３５】
一部の実施例において、パワー散逸コンポーネント１１２によって取得及び／又は決定される、散逸したエネルギーは、光源のセット１１のサブセット、例えば特定の温度センサ１４２に近い一つ以上の光源、及び／又は中核体温と特定の皮膚温Ｔｓとの関係に十分にかなりの程度まで影響を及ぼす一つ以上の光源に、関連し得る。一部の実施例において、かかる程度は測定／決定された温度の特定のパーセンテージに相当する測定／決定された温度の特定のパーセンテージに基づき得る。特定のパーセンテージは２％、１％、０．５％、０．１％、及び／又は別のパーセンテージであり得る。一部の実施例において、エネルギーは、光源のセット１１から一つ以上の光源によって散逸されたエネルギーに基づく、関連する、又は等しくなり得る。単位面積あたり（平均熱流束密度として）あらわされる、パワー散逸コンポーネント１１２によって取得及び／又は決定されるエネルギー若しくは熱流束の量は、"ｐ"とよばれ得る。
【００３６】
推定コンポーネント１１３は患者１０６の中核体温を推定及び／又は決定するように構成され得る。中核体温はＴｃとよばれ得る。推定コンポーネント１１３による推定及び／又は決定は例えば温度決定コンポーネント１１１によって決定される一つ以上の温度に基づき得る。代替的に、及び／又は同時に、推定コンポーネント１１３による推定及び／又は決定は、例えばパワー散逸コンポーネント１１２によって取得及び／又は決定される、取得及び／又は決定されたエネルギー及び／又は熱流束の量に基づき得る。例えば、一部の実施例において、推定コンポーネント１１３による推定及び／又は決定は次式に基づき得る：
ｐ−ｑ＝Ｋｓ（Ｔｓ−Ｔｃ）    ［１］
Ｔｓは患者１０６の皮膚温であり、Ｔｃは患者１０６の中核体温であり、ｐはパワー散逸コンポーネント１１２によって取得及び／又は決定される単位面積あたりのエネルギー若しくは熱流束の量であり、Ｋｓは患者１０６の皮膚に対する伝熱係数であり得、ｑはＴｓの測定がなされる光線療法ブランケット１２の特定領域、セクション、エリア、及び／又は部分について環境へ向かう熱流束密度である。一部の実施例において、Ｋｓはシステム１０によって、例えば推定コンポーネント１１３によって取得及び／又は測定され得る。一部の実施例において、Ｋｓは皮膚温に関する関連技術分野において既知の平均的な及び／又は典型的な皮膚特性に基づいて推定され得る。
【００３７】
一部の実施例において、断熱レベルが十分に高い光線療法ブランケット１２の特定領域、セクション、エリア、及び／又は部分（例えば図３Ａに描かれる第一領域１４ａ）において若しくはその付近でとられるＴｓの測定を用いて、熱流束密度ｑはゼロと仮定及び／又は近似され得る。例えばカンガルーケアのために患者１０６が保持されているか否か、光線療法ブランケット１２及び／又は患者１０６がどのように位置付けられるか、患者１０６を覆うためにどの材料が使用されるか、室温、並びに／或いは治療中に患者１０６の熱的条件に影響を及ぼし得る他の変化を含むがこれに限定されない、光線療法ブランケット１２及び／又は患者１０６周辺の環境条件によって、ＴｓとＴｃの関係が実質的に影響を受けないほど断熱レベルが高い場合、熱流束密度ｑはゼロと仮定及び／又は近似され得る。一部の実施例において、"実質的に影響を受けない"という語は、測定及び／又は決定された温度の特定パーセンテージに基づき得る。特定パーセンテージは２％、１％、０．５％、０．１％及び／又は別のパーセンテージであり得る。一部の実施例において、"実質的に影響を受けない"という語は、測定された関係に対する絶対的な効果、例えば０．１Ｋ、０．２Ｋ、０．３Ｋ、０．４Ｋ、０．５Ｋ、０．６Ｋ、０．７Ｋ、０．８Ｋ、０．９Ｋ、１Ｋ及び／又は別の絶対温度差に基づき得る。先の式［１］は次式に帰着し得る：
Ｔｃ＝（Ｔｓ−ｐ／Ｋｓ）    ［２］
【００３８】
図３Ｂを参照すると、一部の実施例において、複数の温度センサ１４２が、既知の伝熱係数Ｋを持つ構成要素１５の両側の温度Ｔｉｎ及びＴｏｕｔを決定するために使用され得る。熱流束密度ｑは、動的に、経時的に、及び／又は、患者１０６が光線療法ブランケット１２内にある間保持されているか否かに基づいて、変動し得ることに留意されたい。例えばｑは、光線療法ブランケット１２及び／又は患者１０６の位置が変わると、患者１０６を覆うために使用される材料が変わると、周辺温度及び／又は湿度を含むが限定されない環境条件が変わると、光線療法ブランケット１２及び／又は患者１０６周辺の気流が変わると、並びに／或いは、患者１０６の状態若しくは状況における変化に基づいて、変動し得る。熱流束密度ｑは次式に基づいて決定され得る：
ｑ＝Ｋ（Ｔｉｎ−Ｔｏｕｔ）    ［３］
【００３９】
一部の実施例において、熱流束密度ｑの決定は動的に、繰り返し、連続的に、絶えず、並びに／或いは、ｑ及び／又はＴｃをモニタリングするために適切な他の方法でなされ得る。一部の実施例において、ＴｉｎとＴｓは同じ温度センサ１４２によって生成される出力信号に基づき得る。一部の実施例において、ＴｉｎとＴｓは異なる温度センサ１４２によって生成される出力信号に基づき得る。一部の実施例において熱流速密度ｑの決定はパラメータ決定コンポーネント１１６によってなされ得る。例えば、パラメータ決定コンポーネント１１６は（例えばＴｓ、Ｔｉｎ、及び／又はＴｏｕｔを含むが限定されない、温度決定コンポーネント１１１によって決定される）一つ以上の温度に基づいて光線療法ブランケット１２の特定領域、セクション、エリア、及び／又は部分（例えば図３Ｂに描かれる通り構成要素１５の近く）における特定の熱流速密度を決定するように構成され得る。
【００４０】
制御コンポーネント１１４は光源のセット１１を制御し、及び／又はそれによって、患者１０６の中核体温を含むが限定されない、システム１０内の一つ以上の温度に影響を及ぼすように構成され得る。例えば、制御は推定コンポーネント１１３による一つ以上の推定及び／又は決定に基づき得る。一部の実施例において、制御コンポーネント１１４は、患者１０６に対する閾値中核体温を取得及び／又は決定し、決定及び／又は推定された患者１０６の中核体温が閾値中核体温を超えるかどうかに基づいて光源のセット１１を適宜調節し得る。一部の実施例において、制御コンポーネント１１４は、閾値中核体温と、現在の決定及び／又は推定された患者１０６の中核体温の差に基づいて光源のセット１１に供給される電力の量を調節及び／又は制御するように構成され得る。例えば、決定及び／又は推定された患者１０６の中核体温が閾値中核体温よりも高いことに応答して、制御コンポーネント１１４は光源のセット１１における一つ以上の光源に供給される電力の量を、場合によりゼロまで削減するように構成され得る。例えば、決定及び／又は推定された患者１０６の中核体温が閾値中核体温よりも低いことに応答して、制御コンポーネント１１４は光源のセット１１における一つ以上の光源に供給される電力の量を増加し得る。一部の実施例において、光源のセット１１における一つ以上の光源に供給される電力の量を制御することは、例えば光源のセット１１若しくは電源３０とともに含まれるドライバのセッティング及び／又は動作パラメータを調節することによって達成され得る。
【００４１】
治療コンポーネント１１５は一つ以上の閾値温度を、例えば患者１０６に対する閾値中核体温を決定及び／又は取得するように構成され得る。一部の実施例において、閾値中核体温は医療専門家を通じて取得され得る、及び／又は乳児に対する標準ガイドラインに基づいてプログラムされ得る。
【００４２】
図４は光線療法ブランケット、例えば本開示で記載される光線療法ブランケット１２内部の温度を決定するための方法４００を図示する。下記方法４００の動作は例示の目的である。一部の実施形態において、方法４００は記載されない一つ以上の追加動作とともに、及び／又は論じられる動作の一つ以上を伴わずに、達成され得る。付加的に、方法４００の動作が図４で図示され以下で記載される順序は限定する目的ではない。
【００４３】
一部の実施形態において、方法４００は一つ以上の処理デバイス（例えばデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報処理するように設計されるデジタル回路、情報処理するように設計されるアナログ回路、及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構）において（及び／又はそれを用いて）実施され得る。一つ以上の処理デバイスは電子記憶媒体上に電子的に記憶される命令に応答して方法４００の動作の少なくとも一部を実行する一つ以上のデバイスを含み得る。一つ以上の処理デバイスはハードウェア、ファームウェア、及び／又はソフトウェアを通じて方法４００の動作の一つ以上の実行のために具体的に設計されるように構成される一つ以上のデバイスを含み得る。
【００４４】
動作４０２において、光源のセットが保持及び／又は担持される。一部の実施形態において、動作４０２は光線療法ブランケット１２（図２に図示及び本明細書に記載）と同一若しくは同様の光線療法ブランケットによって実行される。
【００４５】
動作４０４において、光線療法ブランケット内部で電磁放射が発せられる。一部の実施形態において、動作４０４は光源のセット１１（図１に図示及び本明細書に記載）と同一若しくは同様の光源のセットによって実行される。
【００４６】
動作４０６において、光線療法ブランケットの中若しくは付近の第一温度に関する情報を伝える第一出力信号が生成される。一部の実施形態において、動作４０６は温度センサ１４２（図１に図示及び本明細書に記載）と同一若しくは同様の温度センサによって実行される。
【００４７】
動作４０８において、第一温度が第一出力信号に基づいて決定される。一部の実施形態において、動作４０８は温度決定コンポーネント１１１（図１に図示及び本明細書に記載）と同一若しくは同様の温度決定コンポーネントによって実行される。
【００４８】
動作４１０において、光源のセットから一つ以上の光源において散逸されるエネルギーが取得される。一部の実施形態において、動作４１０はパワー散逸コンポーネント１１２（図１に図示及び本明細書に記載）と同一若しくは同様のパワー散逸コンポーネントによって実行される。
【００４９】
動作４１２において、第一温度と取得されたエネルギーとに基づいて患者の中核体温が推定される。一部の実施形態において、動作４１２は推定コンポーネント１１３（図１に図示及び本明細書に記載）と同一若しくは同様の推定コンポーネントによって実行される。一部の実施例において、推定された中核体温に基づいて、例えば中核体温が高過ぎる場合、通知若しくはアラームが発せられ得る。一部の実施例において、動作４１４は実行されなくてもよい。
【００５０】
動作４１４において、推定された中核体温に基づいて光源のセットが制御される。一部の実施形態において、動作４１４は制御コンポーネント１１４（図１に図示及び本明細書に記載）と同一若しくは同様の制御コンポーネントによって実行される。
【００５１】
クレーム中、括弧の間に置かれる任意の参照符号はクレームを限定するものと解釈されてはならない。"有する"若しくは"含む"という語はクレームに列挙される以外の要素若しくはステップの存在を除外しない。複数の手段を列挙する装置クレームにおいて、これら手段のいくつかはハードウェアの一つの同じ項目によって具体化され得る。ある要素に先行する"ａ"若しくは"ａｎ"という語はかかる要素の複数の存在を除外しない。複数の手段を列挙する任意の装置クレームにおいて、これら手段のいくつかはハードウェアの一つの同じ項目によって具体化され得る。特定の要素が相互に異なる従属クレームに列挙されるという単なる事実は、これら要素が組み合わせて使用されることができないことを示さない。
【００５２】
本発明は最も実用的で好適な実施形態と現在みなされるものに基づいて例示の目的で詳細に記載されているが、かかる詳細はその目的のために過ぎず、本発明は開示の実施形態に限定されず、それどころか、添付のクレームの精神と範囲内にある修正及び均等な構成をカバーすることを意図することが理解されるものとする。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の一つ以上の特徴が任意の他の実施形態の一つ以上の特徴と組み合わされ得ることを考慮することが理解されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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