(57)【要約】  光透過性を備えるとともに、生体管腔内における円滑な移動を可能にする先端柔軟性を備えたガイドワイヤの提供を目的とする。  ガイドワイヤ（１０）は、長尺状のワイヤ本体部（１１）と、ワイヤ本体部（１１）の軸方向の先端側の少なくとも一部に、当該ワイヤ本体部（１１）の軸方向と交差する方向に照射された光を透過可能な光透過性を備える光透過部（２０）を有しており、光透過部（２０）には、軸直交方向における断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔（２１）が設けられている。
2015033667.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺状のワイヤ本体部を有する医療用のガイドワイヤであって、  前記ワイヤ本体部は、軸方向の先端側の少なくとも一部に、当該ワイヤ本体部の軸方向と交差する方向に照射された光を透過可能な光透過性を備える光透過部を有しており、  前記光透過部は、樹脂材料またはガラス材料によって構成されており、かつ、軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔を有する、ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記光透過部は、基端側から先端側にかけて径が連続的に漸増する内腔が形成された長尺部材を有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記光透過部は、互いに異なる径で形成された内腔をそれぞれ備えるとともに軸方向に相互に接続された複数の中空部材を有する、請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記光透過部の外面および前記内腔の内面には、光の反射を防止する反射防止材が設けられている、請求項１〜３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、医療分野において用いられるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】  血管等の生体管腔内に挿入されて、この管腔の内部を診断するための各種の診断画像を取得するのに用いられるカテーテル装置が知られている。【０００３】  この種のカテーテル装置として、例えば、管腔内から超音波を発振し、管腔内壁によって反射された超音波を所定の検出部において受信し、その受信結果に基づいて断層画像を生成する超音波画像診断装置や、超音波に代えて光信号を照射し、管腔内壁に反射した反射光を検出部において受光し、その受光結果に基づいて断層画像を生成する光学画像診断装置などが存在する。上記の各カテーテル装置を使用する場合、医療の分野において一般的に用いられているガイドワイヤを併用することにより、診断対象となる生体管腔の目的の部位まで各カテーテル装置の所定の部位（例えば、発振部、発光部、検出部など）を円滑に到達させることが可能になる。【０００４】  しかしながら、従来のガイドワイヤは、金属製の芯材を有するように構成されているため、光学的な手法により画像を取得するカテーテル装置において使用すると、ガイドワイヤにより光が遮断されて、画像上に当該ガイドワイヤによる陰、いわゆる「バックシャドー」が生じる。このバックシャドーが生じた部分の血管壁は画像上に映し出されないため、バックシャドーが生じた部分の血管壁の診断を視覚的に行うことが困難になる。【０００５】  上記のような点に鑑みて、ガイドワイヤの一部が光透過性を備える樹脂材料やガラス材料によって構成され、当該部分を介して光を透過させることによってバックシャドーの発生を未然に防止することを可能にしたガイドワイヤが提案されている（特許文献１を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２０１１／１１４６００号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】  医療分野において用いられるガイドワイヤには、生体管腔のような蛇行および分岐した複雑な経路に追従して当該ガイドワイヤが移動できるようにするための先端柔軟性が備えられる。例えば、従来の金属製のガイドワイヤにおいては、金属製の細径の芯材に、先端側へ向けて外径が徐々に細くなるテーパー部を形成することによって先端柔軟性を付加している。一方で、樹脂材料やガラス材料は金属材料に比べて加工作業時に破損や摩耗等が生じ易いため、樹脂材料やガラス材料からなる細径の素材に対して所望のテーパー形状を高精度に加工することは容易ではない。このため、樹脂材料やガラス材料が使用されたガイドワイヤに先端柔軟性を付与することは難しく、そのようなガイドワイヤを実現することは困難であった。【０００８】  そこで、本願発明は、光透過性を備えるとともに、生体管腔内における円滑な移動を可能にする先端柔軟性を備えたガイドワイヤを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】  本発明は、下記（１）〜（４）のいずれかに記載のガイドワイヤによって達成され得る。【００１０】  （１）長尺状のワイヤ本体部を有する医療用のガイドワイヤであって、前記ワイヤ本体部は、軸方向の先端側の少なくとも一部に、当該ワイヤ本体部の軸方向と交差する方向に照射された光を透過可能な光透過性を備える光透過部を有しており、前記光透過部は、樹脂材料またはガラス材料によって構成されており、かつ、軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔を有する、ガイドワイヤ。【００１１】  （２）前記光透過部は、基端側から先端側にかけて径が連続的に漸増する内腔が形成された長尺部材を有する、上記（１）に記載のガイドワイヤ。【００１２】  （３）前記光透過部は、互いに異なる径で形成された内腔をそれぞれ備えるとともに軸方向に相互に接続された複数の中空部材を有する、上記（１）または上記（２）に記載のガイドワイヤ。【００１３】  （４）前記光透過部の外面および前記内腔の内面には、光の反射を防止する反射防止材が設けられている、上記（１）〜（３）のいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【発明の効果】
【００１４】  上記（１）に記載の発明によれば、診断画像を取得するために所定の医療装置から照射された光は当該ガイドワイヤが備える光透過部を透過して生体管腔側と医療装置側とを行き来するため、当該ガイドワイヤを使用した手技において診断画像上にバックシャドーが映り込むことがない。このため、取得された診察画像に基づいて生体管腔の病状等の診断を好適に行うことができる。これに加えて、光透過部には、ガイドワイヤの軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔が形成されているため、ガイドワイヤには先端柔軟性が備えられる。したがって、光透過性を備えるとともに、生体管腔内における円滑な移動を実現し得るガイドワイヤを提供することができる。【００１５】  上記（２）に記載の発明によれば、内腔の径が基端側から先端側にかけて漸増するように構成された長尺部材によって光透過部を形成することができるため、先端側に向けて連続的に柔軟性が増加するように構成されたガイドワイヤを提供することができる。【００１６】  上記（３）に記載の発明によれば、互いに異なる径で形成された内腔をそれぞれ有する複数の中空部材を接続する簡易な作業によってガイドワイヤに光透過部を設けることができるため、光透過性および先端柔軟性を備えるガイドワイヤの製造作業を簡略化して行うことができる。【００１７】  上記（４）に記載の発明によれば、光透過部の外面および内腔の内面に反射防止材を設けているため、所定の医療装置から照射された光が光透過部において反射されてしまうことを防止することができ、ガイドワイヤを使用した際により鮮明な診断画像を取得することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１実施形態に係るガイドワイヤの全体構成を示す断面図である。
【図２】第１実施形態に係るガイドワイヤの各部の構成を説明するための図であって、図２Ａは、図１に示す破線部２Ａの拡大断面図であり、図２Ｂは、図２Ａに示す矢印２Ｂ−２Ｂ線に沿う拡大断面図である。
【図３】診断画像を撮像するために使用されるカテーテル装置の全体構成を簡略化して示す図である。
【図４】診断画像を撮像するために使用される外部駆動装置の全体構成を簡略化して示す図である。
【図５】第１実施形態に係るガイドワイヤの作用を説明するための図であって、図３に示す破線部５Ａの拡大断面図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤの全体構成を示す断面図である。
【図７】第２実施形態に係るガイドワイヤの各部の構成を説明するための図であって、図７Ａは、図１に示す破線部７Ａの拡大断面図であり、図７Ｂは、図７Ａに示す矢印７Ｂ−７Ｂ線に沿う拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】  以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００２０】  ＜第１実施形態＞  図１、図２は、第１実施形態に係るガイドワイヤの各部の構成を示す図であり、図３〜図５は、実施形態に係るガイドワイヤの使用例の説明に供する図である。
【００２１】  図１を参照して、概説すれば、ガイドワイヤ１０は、長尺状のワイヤ本体部１１を有する医療用のガイドワイヤであって、このワイヤ本体部１１は、軸方向の先端側の少なくとも一部に、当該ワイヤ本体部１１の軸方向と交差する方向に照射された光を透過可能な光透過性を備える光透過部２０を有している。そして、光透過部２０は、樹脂材料によって構成されており、かつ、軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔２１を有している。
【００２２】  本明細書中において、図１の左右方向、すなわちガイドワイヤの延伸方向を「軸方向」と称し、左側を「先端側」と称し、右側を「基端側」と称する。また、「ワイヤ本体部の先端側」とは、ワイヤ本体部１１における先端側の所定の領域を意味し、ワイヤ本体部１１の最先端部１３を含む領域、もしくはワイヤ本体部１１の最先端部１３を含まない領域のいずれの領域をも意味する。
【００２３】  本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、生体管腔などの生体器官内に挿入され、当該ガイドワイヤ１０を介して所定の医療装置を生体内の各部へ導入および案内することを可能にする医療器具である。上記の医療装置としては、対象となる生体器官に対して所定の光（光信号Ｆ）を照射し、さらにその光の反射光や散乱光などを検出して画像等の所定の情報（データ）を生成することを目的とするものであれば特に限定されないが、例えば、後述する診断画像取得用の光干渉断層画像診断装置（ＯＣＴ）や、その改良型である波長掃引を利用する光干渉断層画像診断装置（ＯＦＤＩ）などのカテーテル装置１００が挙げられる（図３を参照）。また、ガイドワイヤ１０の使用対象となる生体器官としては、上記の医療装置が導入可能な部位であれば特に限定されないが、例えば、血管、消化管、胆管、尿道管、消化器官などが挙げられる。
【００２４】  図１、図２（Ａ）、図２（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ１０が備えるワイヤ本体部１１は、全体形状が軸方向に延伸された長尺状の形状を有しており、生体管腔等の形状に沿って変形し得るように可撓性が備えられている。ワイヤ本体部１１の外面は、先端側から基端側にかけて平滑に形成されている。このため、ワイヤ本体部１１の外径は先端側から基端側にかけて一定に形成されている。
【００２５】  ガイドワイヤ１０は、光透過性を備える樹脂製の長尺部材３０と、この長尺部材３０に取り付けられた所定の先端チップ４０とを有している。ワイヤ本体部１１は、長尺部材３０によって構成されている。このため、ガイドワイヤ１０は、当該ガイドワイヤ１０全体に光透過性を備えた構成となっている。実施形態の説明では、便宜的に、ワイヤ本体部１１において内腔２１が形成された部分を光透過部２０と称する。
【００２６】  ワイヤ本体部１１の全体の長さ寸法は、使用される用途や目的に応じて適宜設計することができるため、特に限定されないが、例えば、１０００ｍｍ〜３５００ｍｍに形成することができる。また、ワイヤ本体部１１の外径も長さ寸法と同様に特に限定されないが、例えば、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍに形成することができる。
【００２７】  ワイヤ本体部１１が備える内腔２１は、図１、図２（Ａ）に示すように、ワイヤ本体部１１の最先端部１３から基端側にかけて所定の長さで形成している。この内腔２１は、基端側から先端側にかけて径（内径）が連続的に漸増する形状で形成されている。ワイヤ本体部１１において内腔２１が形成された部位のある任意の部位に対して、先端側にいくほどワイヤ本体部１１の肉厚が薄くなるため、ワイヤ本体部１１の柔軟性が増加する。このため、ガイドワイヤ１０には、従来の金属製のガイドワイヤのように外面にテーパー形状を加工することなしに、先端側に向けて徐々に柔軟性が増加する先端柔軟性が備えられている。
【００２８】  ワイヤ本体部１１に形成された内腔２１の位置やその長さは、ガイドワイヤ１０に先端柔軟性を確保することが可能な限りにおいて特に限定されないが、例えば、ワイヤ本体部１１の最先端部１３を含む先端側に１０ｍｍ〜５００ｍｍの長さで形成することができる。また、内腔２１の径は、先端柔軟性を確保することができ、かつ、ガイドワイヤ１０の外径との関係で破断等が招かれることのないような範囲において特に限定されないが、例えば、内腔２１の径が最大となる最先端部１３の径は、０．１９ｍｍ〜０．４９ｍｍ、最小となる部位の径は、０ｍｍ〜０．３５ｍｍに形成することができる。
【００２９】  ガイドワイヤ１０においては、内腔２１の断面形状を円形に形成しているが、この断面形状は、ガイドワイヤ１０に先端柔軟性を備えさせることが可能な限りにおいて変更することが可能である。例えば、断面形状が矩形、菱形、楕円形などに形成される場合であっても、先端側の断面積が基端側の断面積よりも大きくなるように形成されていればガイドワイヤ１０に先端柔軟性を備えさせることができる。このため、内腔２１の断面形状は円形に限定されることはない。ただし、ワイヤ本体部１１の断面形状が円形の場合、この形状に合わせて内腔２１の断面形状も円形に形成することが好ましい。このように構成することにより、ワイヤ本体部１１の周方向の各部において均一な先端柔軟性を備えさせることが可能になるためである。
【００３０】  ガイドワイヤ１０が備えるワイヤ本体部１１を構成する樹脂材料（光透過性を備える樹脂材料）としては、例えば、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリエチレン等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド（例：ナイロン６、ナイロン４６、ナイロン６６、ナイロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６−１２、ナイロン６−６６）、ポリイミド、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリル系樹脂、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、等の各種熱可塑性エラストマー、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００３１】  本実施形態に係るガイドワイヤ１０においては、ワイヤ本体部１１を構成する長尺部材３０には、上記に例示したいずれかの材料を所定の内腔２１を備えるように長尺状に成形したものを使用している。長尺部材３０の製造方法としては、特に限定されないが、例えば、所定の金型を使用した射出成形方法を採用することができる。
【００３２】  また、ワイヤ本体部１１は、透明性を有し、その外周面の一部から中心軸を介して反対側まで視認することができる部材で構成している。ここで「透明」には、無色透明の他、有色（着色）透明も含まれる。
【００３３】  なお、ワイヤ本体部１１は、例えば、光透過性を備えるガラス材料によって構成することも可能である。ガラス材料としては、例えば、石英ガラス、無アルカリガラス、ソーダガラス、結晶性ガラス、カリウムガラス、ホウ珪酸ガラス等が挙げられる。
【００３４】  上記のような樹脂材料やガラス材料を用いることにより、ワイヤ本体部１１は、後述するカテーテル装置１００から照射される所定の光に対する光透過性を有したものとなる。その結果、ガイドワイヤ１０を使用して行われる診断画像の取得時に、診断画像上にバックシャドーが形成されてしまうことを好適に防止することができる。
【００３５】  光透過部２０が透過可能とする光の種類は、後述するカテーテル装置１００等において使用される場合には、例えば、近赤外光である。ただし、透過可能な光の種類（光の波長）は、ガイドワイヤ１０とともに使用される各種の医療装置等との関係に応じて変更されるものであるため、近赤外光のみに限定されることはない。
【００３６】  前述したように、ガイドワイヤ１０においては、ワイヤ本体部１１が光透過性を備える樹脂材料によって構成されているため、ガイドワイヤ１０全体が光透過性を備えたものとなっているが、光透過部２０はワイヤ本体部１１の先端側の少なくとも一部に設けられていればよい。このため、例えば、先端側の一部や先端側の複数個所に光透過性を備える樹脂材料やガラス材料を使用して光透過部２０を形成し、他の部位を光透過性を備えない金属材料や他の材料で構成することも可能である。このような材料としては、例えば、従来のガイドワイヤ１０において用いられているステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金等の超弾性合金等の種々の金属材料や、比較的高剛性の樹脂材料を使用することができる。
【００３７】  ワイヤ本体部１１の最先端部１３に設けた先端チップ４０は、ガイドワイヤ１０を生体内に導入した際にガイドワイヤ１０の先端によって生体器官等が損傷してしまうことを防止する緩衝部材としての機能を備えている。この先端チップ４０には、例えば、Ｘ線造影性を備えるものを使用することができる。先端チップ４０にＸ線造影性を備えるものを使用することにより、ガイドワイヤ１０を使用した手技中にガイドワイヤ１０の先端の位置を確認することが可能になるため、手技をより迅速かつ円滑に進めることができる。また、先端チップ４０に造影コイルを接続することも可能である。先端チップ４０を構成する材料としては、例えば、Ｐｔ、Ｐｔ合金、Ｗ、Ｗ合金、Ａｇ、Ａｇ合金等のＸ線造影性を備える公知の材料を使用することができる。
【００３８】  先端チップ４０の外形形状は、例えば、図示するように先端部が所定の曲率で湾曲した形状に形成することができるが、生体器官への侵襲性を低減し得るように形成されている限りにおいて変更することが可能である。また、ガイドワイヤ１０の先端への取付け方法としては、接着、融着、溶着、嵌合等の公知の方法の中からワイヤ本体部１１の材質等に応じて適宜選択することができる。
【００３９】  図２（Ａ）、図２（Ｂ）に示すように、光透過部２０の外面２４および内腔２１の内面２３には、光の反射を防止する反射防止材２５を設けることができる。
【００４０】  光透過部２０において内腔２１が形成された部位では、光透過部２０を構成する樹脂材料やガラス材料とこの光透過部２０に隣接する内腔２１との界面において光の屈折が生じ、光が反射してしまう虞がある。そして、後述するカテーテル装置１００を使用した際に、上記のような光の反射が生じてしまうと、その反射した光がノイズとなり、鮮明な診断画像を取得することが困難になる。そこで、光透過部２０の外面２４および光透過部２０が有する内腔２１の内面２３に反射防止材２５を設けることにより、所定の光がガイドワイヤ１０を通過する際に、その光が反射してしまうことを防止している。なお、光透過部２０の外面２４とは、本実施形態においては、ワイヤ本体部１１において光透過部２０が形成された位置の外面である。
【００４１】  内腔２１の内面２３に設けられる反射防止材２５は、内腔２１全体に軸方向に沿って設けられていることが好ましい。内腔２１に、このように反射防止材２５を設けることにより、所定の光が内腔２１を通過する際に、光の反射が生じてしまうことをより確実に防止することが可能になる。
【００４２】  反射防止材２５が設けられる外面２４の範囲（軸方向における長さ）は、少なくとも内腔２１が形成された位置に沿って形成されていればよく、その限りにおいて特に制限はない。
【００４３】  反射防止材２５としては、光の反射を防止することができ、かつ、光透過部２０の光透過性を損なうことのないように構成されたものであれば特に限定されないが、例えば、反射防止機能を備える塗料やフィルム状に構成された公知のものを使用することができる。また、塗料からなる反射防止材を使用する場合、塗布方法としては、真空蒸着やスパッタリングなどの公知の方法を採用することができる。
【００４４】  反射防止材２５の具体的な材質としては、例えば、ＭｇＦ２やＳｉＯ２などの無機化合物、フッ素樹脂を用いた溶液系のものなどを使用することができる。また、反射防止材２５には、水・撥油性、防汚性、指紋拭き取り性、滑り性などの機能を発揮する各種のコーティング剤を含有させることも可能である。
【００４５】  光透過部２０の外面２４および内腔２の内面２３に設けられる反射防止材２５のそれぞれの厚み寸法は、ガイドワイヤ１０の先端柔軟性および各部の光透過性が損なわれない限りにおいて特に限定されないが、例えば、ガイドワイヤ１０の外径が０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ程度に形成されている場合は、それぞれの部位における厚み寸法は、例えば、０．０１ｍｍ〜０．４９ｍｍに形成することができる。
【００４６】  次に、本実施形態に係るガイドワイヤの使用例および作用を説明する。
【００４７】  ガイドワイヤの使用例および作用の説明に先立ち、カテーテル装置１００の概要を説明する。なお、以下に説明するカテーテル装置１００の各部の構成は一例であり、各部の構成は変更することが可能である。
【００４８】  カテーテル装置１００は、図３に示すように、生体管腔内に挿入可能な長尺状のカテーテル本体部１１０と、使用者の手元側に配置される操作部１２０とを有している。
【００４９】  カテーテル装置１００は、光干渉断層画像診断装置（ＯＣＴ）や波長掃引を利用した光干渉断層画像診断装置（ＯＦＤＩ）として構成されている。後述する撮像手段１３０が備えるプリズム１３１から照射される近赤外線は、カテーテル本体部１１０に設けられた窓部１１５を介して生体組織（例えば、生体管腔の内壁面）へ照射される。そして、生体組織からの反射光を所定の参照光と干渉させることで干渉光を生成した後、当該干渉光に基づいて生体管腔の断層画像（診断画像）を描出する。
【００５０】  図５に示すように、カテーテル本体部１１０は、その先端側へと延出されたガイドワイヤ挿通部１１１を有している。ガイドワイヤ挿通部１１１は、その中心軸が、カテーテル本体の中心軸に対して偏心するように配置されている。すなわち、カテーテル装置１００は、ガイドワイヤ１０をカテーテル本体部１１０の側方から抜き差しすることが可能な、いわゆる「ラピッドエクスチェンジタイプ（ショートモノレールタイプ）」として構成されている。
【００５１】  図５に示すように、カテーテル本体部１１０内には、長手方向に沿って延在するワーキングルーメン１１３が形成されている。このワーキングルーメン１１３には、後述する撮像手段１３０が軸方向に進退移動可能に挿入されている。
【００５２】  図５に示すように、カテーテル本体部１１０の先端には、使用時にこの先端の位置を確認することを可能にするＸ線造影マーカー１１４が設けられている。Ｘ線造影マーカー１１４には、プラチナのようなＸ線不透過性金属材料で構成された素線を螺旋状に巻回して形成したものを使用している。
【００５３】  カテーテル本体部１１０の先端部の管壁は、光信号Ｆを透過可能な窓部１１５として構成されている。この窓部１１５は、例えば、前述した光透過性を備える樹脂材料やガラス材料によって構成することができる。なお、カテーテル装置１００を使用する際に窓部１１５の位置を確認することが可能となるように、窓部１１５の周辺にＸ線造影マーカーを設けることも可能である。
【００５４】  撮像手段１３０は、生体管腔の内壁面との間で光信号Ｆを送受信するプリズム１３１および当該プリズム１３１を内部に収容したハウジング１３２によって構成されるイメージングコア１３３と、このイメージングコア１３３が先端側に配置された駆動シャフト１３５とを有している。
【００５５】  プリズム１３１には、例えば直角プリズム１３１を使用することができる。プリズム１３１は駆動シャフト１３５の先端に固定されている。固定方法は特に限定されず、たとえば、接着剤や半田付けにより接着することができる。
【００５６】  駆動シャフト１３５は、操作部１２０において生成された回転力をイメージングコア１３３に伝達する機能を有している。駆動シャフト１３５が回転の動力を伝達することによって、イメージングコア１３３が軸周りに回転する。これにより、生体管腔の周方向（３６０°方向）における診断画像を取得することが可能になっている。また、駆動シャフト１３５内には、イメージングコア１３３に接続された光ファイバ１３６が配置されている。
【００５７】  図３に示すように、操作部１２０は、基端側に配置されたハブ１２１と、内管１２３を介してハブ１２１と接続されるユニットコネクタ１２６と、外管１２５を介してユニットコネクタ１２６に接続されるとともにカテーテル本体部１１０と操作部１２０とを接続する中継コネクタ１２７とを有している。
【００５８】  駆動シャフト１３５および内管１２３は、ハブ１２１によって保持される。そして、内管１２３がユニットコネクタ１２６および外管１２５に押し込まれ、または引き出されると、この動作に連動して駆動シャフト１３５が操作部１２０内およびカテーテル本体部１１０のワーキングルーメン１１３内を軸方向に進退移動する（図５中の矢印ａ、ｂで駆動シャフト１３５の進退移動を示す）。
【００５９】  ハブ１２１の基端側には、駆動シャフト１３５の基端部に接続された接続コネクタ１２８が配置されている。この接続コネクタ１２８は、例えば光ファイバコネクタ（図示せず）を備えるように構成される。また、接続コネクタ１２８は、駆動シャフト１３５を高速回転させるためのスキャナ装置２１０に対して接続・分離可能に構成されている。
【００６０】  図４には、カテーテル装置１００を使用して所定の診断画像を取得する際に用いられる外部駆動装置２００の全体構成図を示す。
【００６１】  外部駆動装置２００は、モータ等の外部駆動源を内蔵するスキャナ装置２１０と、スキャナ装置２１０が配置され、モータ等によりスキャナ装置２１０を軸方向へ進退移動させる軸方向移動装置２２０と、スキャナ装置２１０と軸方向移動装置２２０を制御する制御部２３０と、イメージングコア１３３によって得られた画像を表示する表示部２４０とを有している。
【００６２】  軸方向移動装置２２０には、スキャナ装置２１０を把持固定するスキャナ把持部２２１と、移動時にカテーテル本体部１１０がずれないように支えるカテーテル支持部２２２とが設けられている。
【００６３】  スキャナ装置２１０には、ハブ１２１の基端側に設けられた接続コネクタ１２８を接続させることが可能になっている。そして、スキャナ装置２１０は、イメージングコア１３３からの信号の送受信を行うとともに、駆動シャフト１３５を回転させる駆動力を伝達する。
【００６４】  カテーテル装置１００における走査（スキャン）は、スキャナ装置２１０内のモータの回転運動を駆動シャフト１３５に伝達し、駆動シャフト１３５の先端に固定されたハウジング１３２を回転させることによって、イメージングコア１３３で送受信される画像を略径方向に走査することによって行われる。ここで得られる画像は、生体管腔の断層画像（横断面像）である。また、カテーテル装置１００全体を手元側へ引っ張り、イメージングコア１３３を軸方向に移動させることによって、生体管腔の軸方向の任意の位置における生体管腔の周方向の断層画像を取得することができる。イメージングコア１３３による撮像結果は外部駆動装置２００に送信された後、制御部２３０において所定の処理が行われ、表示部２４０に画像として表示される。
【００６５】  次に、ガイドワイヤの作用を説明する。
【００６６】  図５を参照して、カテーテル装置１００を使用して所定の診断画像を取得するに際して、カテーテル装置１００に先行させてガイドワイヤ１０を生体管腔内に挿入する。前述したように、本実施形態に係るガイドワイヤ１０には先端柔軟性が備えられているため、ガイドワイヤ１０の先端部を生体内の目標部位まで円滑かつ迅速に移動させることができる。次に、ガイドワイヤ１０に沿わせてカテーテル本体部１１０を生体管腔内へ移動させる。そして、ガイドワイヤ１０の位置がずれないようにその位置を保持しながら、スキャナ装置２１０によってカテーテル装置１００の駆動シャフト１３５を軸回りに回転させつつ、基端方向に移動させる（図５中の矢印ｂで示す）。これにより、生体管腔の断層画像を取得することができる。
【００６７】  前述したようにカテーテル本体部１１０の窓部１１５は、光透過性を有するように構成されているため、駆動シャフト１３５に配置されたプリズム１３１から照射された光信号Ｆは、窓部１１５を透過する。窓部１１５を透過した光信号Ｆは、ガイドワイヤ１０の軸方向と交差する方向で、当該ガイドワイヤ１０に照射される。なお、この軸方向と交差する方向とは、ガイドワイヤ１０の中心軸を通過する全ての方向のうちの少なくとも１つの方向を意味する。
【００６８】  そして、光信号Ｆは、ガイドワイヤ１０の光透過部２０を透過して生体管腔の内壁面に到達する。その後、生体管腔の内壁面で反射し、反射光となる。その反射光は、再度、ガイドワイヤ１０の光透過部２０およびカテーテル本体部１１０の窓部１１５を透過して駆動シャフト１３５に配置されたプリズム１３１において受光される。このようにガイドワイヤ１０に照射された光信号Ｆの光路が当該ガイドワイヤ１０によって遮断されてしまうことを防止することができるため、バックシャドーの発生を未然に防止することができる。
【００６９】  以上のように、本実施形態に係るガイドワイヤ１０によれば、診断画像を取得するためにカテーテル装置１００から照射された光信号Ｆは当該ガイドワイヤ１０が備える光透過部２０を透過して生体管腔側とカテーテル装置１００側とを行き来するため、当該ガイドワイヤ１０を使用した手技において診断画像上にバックシャドーが映り込むことがない。このため、取得された診察画像に基づいて生体管腔の病状等の診断を好適に行うことができる。これに加えて、光透過部２０には、ガイドワイヤ１０の軸直交方向における断面の断面積が基端側から先端側にかけて大きくなるように変化した内腔２１が形成されているため、ガイドワイヤ１０には先端柔軟性が備えられる。したがって、光透過性を備えるとともに、生体管腔内における円滑な移動を実現し得るガイドワイヤ１０を提供することが可能になる。
【００７０】  また、内腔２１の径が基端側から先端側にかけて漸増するように構成された長尺部材３０によって光透過部２０を形成しているため、先端側に向けて連続的に柔軟性が増加するように構成されたガイドワイヤ１０を提供することができる。
【００７１】  また、光透過部２０の外面２４および内腔２１の内面２３に反射防止材２５を設けているため、カテーテル装置１００から照射された光信号Ｆが光透過部２０において反射されてしまうことを防止することができ、ガイドワイヤ１０を使用した際により鮮明な診断画像を取得することができる。
【００７２】  ＜第２実施形態＞  次に、本発明の第２実施形態に係るガイドワイヤを説明する。前述した第１実施形態に係るガイドワイヤと同一の部材については同一の符号を付して、その説明を省略する。
【００７３】  図６は、本実施形態に係るガイドワイヤの全体構成を示す断面図である。
【００７４】  前述した第１実施形態に係るガイドワイヤ１０においては、所定の光を透過可能な光透過部２０は、基端側から先端側にかけて径が連続的に漸増する内腔２１が形成された長尺部材３０によって構成されていた。一方、本実施形態に係るガイドワイヤ５０においては、互いに異なる径で形成された内腔７１、８１、９１をそれぞれ有するとともに軸方向に相互に接続された複数の中空部材７０、８０、９０によって光透過部６０が構成されている。以下、本実施形態について詳述する。
【００７５】  図６に示すように、ガイドワイヤ５０が備えるワイヤ本体部５１の先端側には、複数の中空部材７０、８０、９０からなる光透過部６０が設けられている。本実施形態では、それぞれ所定の径の内腔７１、８１、９１が形成された第１〜第３の中空部材７０、８０、９０を使用している。各中空部材７０、８０、９０の長さは、ガイドワイヤ５０の全長に応じて変更することが可能であるが、例えば、それぞれ１０ｍｍ〜３００ｍｍに形成することができる。また、各内腔７１、８１、９１の径も特に限定されないが、第１の中空部材７０の内腔７１の径は、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ、第２の中空部材８０の内腔８１の径は、０．１ｍｍ〜０．３ｍｍ、第３の中空部材９０の内腔９１の径は、０ｍｍ〜０．２ｍｍに形成することができる。このように、ガイドワイヤ５０の基端側から順に、第３の中空部材９０、第２の中空部材８０、第１の中空部材７０を軸方向に並べて配置することにより、ガイドワイヤ５０の柔軟性を基端側から先端側へかけて徐々に増加させることができる。
【００７６】  各中空部材７０、８０、９０を構成する材料としては、前述した第１実施形態において説明した光透過性を備える樹脂材料やガラス材料を使用することができる。製造方法としては、これらの樹樹脂材料やガラス材料からなる各中空部材７０、８０、９０を、軸方向に並べて、融着や接着、溶着等の公知の方法で接続する方法を採用することができる。接続された各中空部材７０、８０、９０によって光透過部６０が形成され、また軸方向に延在するように配置された各内腔７１、８１、９１によって光透過部６０の内腔６１が形成される。
【００７７】  ガイドワイヤ５０に使用される中空部材の個数は図示するような３つのみに限定されず、例えば、内腔の径が異なる２つの中空部材を使用したり、内腔の径がそれぞれ異なる４つ以上の中空部材を使用したりすることも可能である。また、中空部材ごとに異なる材質の樹脂材料やガラス材料を使用することも可能である。
【００７８】  本実施形態に係るガイドワイヤ５０においては、第１〜第３の中空部材７０、８０、９０と、第３の中空部材９０の基端側に配置された金属線からなる中実な長尺部材６２とによってワイヤ本体部５１を構成している。第３の中空部材９０と長尺部材６２とは、前述した融着や接着、溶着等の公知の方法で接続することができる。なお、光透過部６０以外の部分を、光透過性を備える樹脂材料やその他の材料によって構成することも可能である。
【００７９】  また、図７（Ａ）、（Ｂ）に示すように光透過部６０の内腔６１の内面２３および光透過部６０の外面２４に反射防止材２５を設けることができる点、ガイドワイヤ５０の先端に先端チップ４０を取り付けることができる点、各中空部材７０、８０、９０の内腔７１、８１、９１の断面形状が円形に限定されない点などは、第１実施形態に係るガイドワイヤ１０と同様である。
【００８０】  本実施形態において説明したガイドワイヤ５０は、第１実施形態に係るガイドワイヤ１０と同様に光透過性と先端柔軟性とを備えるように構成されているため、所定の医療装置とともに使用された場合に診察画像上にバックシャドーを生じさせる虞がなく、また生体管腔内における円滑な移動を実現することを可能にする。なお、ＯＣＴやＯＦＤＩにガイドワイヤ５０を使用した際の使用手順等は、第１実施形態に係るガイドワイヤ１０を使用する場合と同様であるため、その説明は省略する。また、互いに異なる径で形成された内腔７１、８１、９１をそれぞれ有する複数の中空部材７０、８０、９０を接続する簡易な作業によってガイドワイヤ５０に光透過部６０を設けることができるため、光透過性および先端柔軟性を備えるガイドワイヤ５０の製造作業を簡略化して行うことができる。これに加えて、ガイドワイヤ５０を使用する際には、各中空部材７０、８０、９０同士が接続された接続部分のそれぞれが湾曲の起点となってガイドワイヤ５０全体が湾曲されるため、生体管腔などに存在する急峻な分岐や蛇行した経路に対する追従性をより一層向上させることができる。
【００８１】  以上のように実施形態を通じて本発明に係るガイドワイヤを説明したが、本発明に係るガイドワイヤは実施形態において説明した構成のみに限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて種々改変することが可能である。
【００８２】  例えば、第１実施形態において説明した長尺部材と第２実施形態において説明した中空部材とを組み合わせてガイドワイヤに光透過部を備えさせることが可能である。具体的には、ワイヤ本体部の一部を長尺部材によって構成し、長尺部材の先端側に長尺部材の内腔の径よりも大きな径の内腔がそれぞれ形成された複数の中空部材を接続したり、長尺部材の基端側に長尺部材の内腔の径よりも小さな径の内腔がそれぞれ形成された複数の中空部材を接続したりすることによって光透過部を構成することができる。このように長尺部材と中空部材とを組み合わせて使用することにより、先端柔軟性の微細な調整等を行うことが可能になるため、製品仕様の異なるより多種のガイドワイヤを提供することが可能になる。
【００８３】  本出願は、２０１３年９月３日に出願された日本国特許出願第２０１３−１８２３９７号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
【符号の説明】
【００８４】１０、５０  ガイドワイヤ、１１、５１  ワイヤ本体部、２０、６０  光透過部、２１、６１  内腔、２３  内腔の内面、２４  光透過部の外面、２５  反射防止材、３０  長尺部材、７０  第１の中空部材、７１  第１の中空部材の内腔、８０  第２の中空部材、８１  第２の中空部材の内腔、９０  第３の中空部材、９１  第３の中空部材の内腔、１００  カテーテル装置、２００  外部駆動装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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