(57)【要約】  患者の角膜に設けられた切開創への挿入量を好適に制御可能な眼内レンズ挿入器具を提供する。眼内レンズ挿入器具を、患者の眼球に設けられた切開創に刺入される先端部と、先端部に設けられた眼内レンズを射出するための開口部と、先端部に設けられ、該先端部が切開創に刺入された際に、開口部の全体が切開創において外方弁よりも眼球の角膜または強角膜の内側に位置することを指標とする指標手段と、を有する構成とする。
2016080497.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズ挿入器具であって、
患者の眼球に設けられた切開創に刺入される先端部と、
前記先端部に設けられた眼内レンズを射出するための開口部と、
前記先端部に設けられ、該先端部が前記切開創に刺入された際に、前記開口部の全体が前記切開創において外方弁よりも前記眼球の角膜または強角膜の内側に位置することを指標とする指標手段と、
を有することを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項２】
前記指標手段は、前記眼内レンズ挿入器具にセットされた眼内レンズの光軸方向に前記先端部を見たときの上面視において、前記切開創に刺入された前記先端部の前記切開創の内方弁から突出した部分の、前記先端部の刺入方向の長さおよび前記刺入方向に垂直な方向の長さの関係によって、前記開口部の全体が前記切開創の外方弁よりも前記角膜または前記強角膜の内側に位置することを指標とすることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
【請求項３】
前記指標手段は、前記先端部の刺入方向の長さが前記刺入方向に垂直な方向の長さよりも長くなる場合に、前記開口部の全体が前記切開創の外方弁よりも前記角膜または前記強角膜の内側に位置することを指標とする、ことを特徴とする請求項２に記載の眼内レンズ挿入器具。
【請求項４】
前記指標手段は、前記先端部の外周面に設けられた指標であり、
前記先端部が前記切開創に刺入された際に、前記上面視において、前記先端部の前記指標が前記切開創の内方弁と略重なる位置または前記内方弁の内側に位置する場合に、前記開口部の全体が前記切開創の外方弁よりも前記角膜または前記強角膜の内側に位置する
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズ挿入器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障治療においてヒト混濁水晶体を置換して屈折を補正するために水晶体の代用として挿入される眼内レンズが実用に供されている。白内障治療における眼内レンズ挿入手術においては、例えば角膜、強角膜などの縁に数ミリの切開の創口（切開創）が設けられ、超音波水晶体乳化吸引術などにより水晶体が粉砕されて切開創から取り除かれた後、眼内レンズ挿入器具により眼内レンズが挿入及び固定される。【０００３】
近年においては、患者への負担などの観点から、切開創はできるだけ小さいことが望ましいと考えられている。そして、眼内レンズ挿入器具を小さい切開創に刺入する際には、眼内レンズ挿入器具の先端部の眼内への挿入量もできるだけ少ないことが望ましい。そのため、眼内レンズ挿入器具の眼内への挿入量を示す指標が提案されている（例えば特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００２−１３６５３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、眼内レンズ挿入器具の先端部における眼内レンズが射出される開口部の一部が切開創のいわゆる外方弁の外側に出ていると、レンズ射出挙動不全が発生し、正常に眼内に挿入されない可能性がある。そして、上記の眼内レンズ挿入器具の指標を使用しても、レンズが眼内の意図しない方向に飛び出さないようにすることはできても、開口部が外方弁の外側に出ているか否かは判断できないため、レンズ射出挙動不全が発生する可能性がある。【０００６】
本件開示の技術は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、その目的とするところは、患者の角膜、強角膜などに設けられた切開創への挿入量を好適に制御可能な眼内レンズ挿入器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本件開示の眼内レンズ挿入器具は、眼内レンズ挿入器具であって、患者の眼球に設けられた切開創に刺入される先端部と、先端部に設けられた眼内レンズを射出するための開口部と、先端部に設けられ、該先端部が切開創に刺入された際に、開口部の全体が切開創において外方弁よりも眼球の角膜または強角膜の内側に位置することを指標とする指標手段と、を有する。これによれば、術者は、眼内レンズ挿入器具を切開創から眼内に挿入するときに、指標手段により、例え、開口部が見えづらい状況でも、開口部の全体が切開創において外方弁よりも角膜または強角膜の内側に位置することを判定することができる。よって、より容易に眼内レンズ挿入器具の挿入量を制御してレンズ射出挙動不全の発生を好適に回避することができる。また、指標手段は、眼内レンズ挿入器具にセットされた眼内レンズの光軸方向に先端部を見たときの上面視において、切開創に刺入された先端部の切開創の内方弁から突出した部分の、先端部の刺入方向の長さおよび刺入方向に垂直な方向の長さの関係によって、開口部の全体が切開創の外方弁よりも角膜または強角膜の内側に位置することを指標としてもよい。これにより、術者は、眼内レンズ挿入器具を切開創から眼内に挿入するときに、眼内レンズ挿入器具の先端部の上面視において、切開創の内方弁から突出する当該先端部の形状に基づいて、眼内レンズ挿入器具の挿入量を制御してレンズ射出挙動不全の発生を好適に回避することができる。【０００８】
また、指標手段は、先端部の刺入方向の長さが刺入方向に垂直な方向の長さよりも長くなる場合に、開口部の全体が切開創の外方弁よりも角膜または強角膜の内側に位置することを指標とするように構成してもよい。あるいは、指標手段は、先端部の外周面に設けられた指標であり、先端部が切開創に刺入された際に、上面視において、先端部の指標が切開創の内方弁と略重なる位置または内方弁の内側に位置する場合に、開口部の全体が切開創の外方弁よりも角膜または強角膜の内側に位置するように構成してもよい。
【発明の効果】
【０００９】
本件開示の技術によれば、患者の角膜、強角膜などに設けられた切開創への挿入量を好適に制御可能な眼内レンズ挿入器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】一実施形態における眼内レンズ挿入器具の概略構成を示す図である。
【図２】一実施形態における眼内レンズの概略構成を示す図である。
【図３】一実施形態におけるノズル本体の概略構成を示す図である。
【図４】一実施形態における位置決め部材の概略構成を示す図である。
【図５】一実施形態におけるプランジャーの概略構成を示す図である。
【図６】一実施形態における眼内レンズ挿入器具のノズル本体および先端部の概略構成を示す図である。
【図７】一実施形態における眼内レンズ挿入器具の先端部の概略を示す側面図である。
【図８】一実施形態における眼内レンズ挿入器具の先端部の概略を示す斜視図である。
【図９】一実施形態における一実施形態における眼内レンズ挿入器具の挿入筒部の断面図である。
【図１０】一実施形態において眼内レンズ挿入器具を切開創から挿入する場合を例示する模式図である。
【図１１】一実施形態において眼内レンズ挿入器具を切開創から挿入する場合を例示する模式図である。
【図１２】一変形例における眼内レンズ挿入器具のノズル本体および先端部の概略構成を示す図である。
【図１３】一変形例において眼内レンズ挿入器具を切開創から挿入する場合を例示する模式図である。
【図１４】一変形例において眼内レンズ挿入器具を切開創から挿入する場合を例示する模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下に、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
【００１２】
〔第１の実施形態〕
図１（ａ）および図１（ｂ）に、第１の実施形態の眼内レンズ挿入器具１の概略構成を示す。図１（ａ）はステージ蓋部１３を開蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の平面図、図１（ｂ）はステージ蓋部１３を閉蓋した場合の眼内レンズ挿入器具１の側面図を示している。眼内レンズ挿入器具１は、器具本体としてのノズル本体１０と、眼内レンズの押出部材としてのプランジャー３０と、眼内レンズの収納部としてのステージ部１２及びステージ蓋部１３を有する。ステージ部１２は、ノズル本体１０に一体又は別体に設けられる。ノズル本体１０にはプランジャー３０が挿入されている。ステージ部１２には、眼内レンズ２がセットされる。ステージ部１２は、ステージ蓋部１３と一体に形成されている。図１（ａ）および図１（ｂ）には、ステージ蓋部１３を開けた状態を示す。
【００１３】
眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０は、断面略矩形の筒状に形成されており片側の端部は大きく開口し（以下、大きく開口した側を後端部１０ｂという。）、別の側の端部には細く絞られた先端部１０ａを備える。図１（ｂ）に示すように、先端部１０ａは斜めに開口している。プランジャー３０は、ノズル本体１０に挿入され往復運動可能である。
【００１４】
以下の説明において、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａへ向かう方向を前方向、その逆方向を後方向、図１（ａ）において紙面手前側を上方向、その逆方向を下方向、図１（ｂ）において紙面手前方向を左方向、その逆方向を右方向とする。また、この場合、上側はステージ部にセットされたレンズ本体２ａの光軸前側に、下側はステージ部にセットされたレンズ本体２ａの光軸後側に、前側はプランジャー３０による押圧方向前側に、後側はプランジャー３０による押圧方向後側に相当する。
【００１５】
ノズル本体１０の後端部１０ｂ付近には、板状に迫り出し、使用者がプランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む際に指を掛けるホールド部１１が一体的に設けられている。また、ノズル本体１０の後側には、眼内レンズ２をセットするステージ部１２が設けられている。このステージ部１２は、ステージ蓋部１３を開蓋することでノズル本体１０の上側が開放されるようになっている。また、ステージ部１２には、ノズル本体１０の下側から位置決め部材５０が取り付けられている。この位置決め部材５０によって、使用前（輸送中）においてもステージ部１２内で眼内レンズ２が安定して保持されている。
【００１６】
すなわち、眼内レンズ挿入器具１においては、製造時に、ステージ蓋部１３が開蓋し位置決め部材５０がステージ部１２に取り付けられた状態で、眼内レンズ２がステージ部１２に、光軸前側が上になるようにセットされる。そして、ステージ蓋部１３を閉蓋させた後出荷され、販売される。そして、使用者はステージ蓋部１３を閉蓋したままで位置決め部材５０を取り外し、その後プランジャー３０をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、プランジャー３０によって眼内レンズ２を押圧し、先端部１０ａより眼内レンズ２を眼球内に射出する。なお、眼内レンズ挿入器具１におけるノズル本体１０、プランジャー３０、位置決め部材５０はポリプロピレンなどの樹脂の素材で形成される。ポリプロピレンは医療用機器において実績があり、耐薬品性などの信頼性も高い素材である。
【００１７】
図２（ａ）および図２（ｂ）は、眼内レンズ２の概略構成を示した図である。図２（ａ）は平面図、図２（ｂ）は側面図を示す。眼内レンズ２は、いわゆるワンピース型である。なお、以下の説明では、眼内レンズ２はワンピース型であるとして説明するが、ワンピース型の眼内レンズ２の代わりに、いわゆるスリーピース型の眼内レンズを用いてもよい。眼内レンズ２は、所定の屈折力を有するレンズ本体２ａと、レンズ本体２ａに連結された、レンズ本体２ａを眼球内で保持するための平板状の２本の支持部２ｂとから形成されている。
【００１８】
図３にはノズル本体１０のみの平面図を示す。前述した図１に示したようにノズル本体１０においては、眼内レンズ２はステージ部１２にセットされる。そして、その状態でプランジャー３０によって眼内レンズ２が押圧されて先端部１０ａから射出される。なお、ノズル本体１０の内部には、ノズル本体１０の外形が先端にいくほど細くなっているという形状に応じて断面形状も先端にいくほど小さくなっている貫通孔１０ｃが設けられている。なお、貫通孔の断面形状は実施例図ではオーバル形状（卵形）になっているが使用レンズや仕様の都合で円形や長円形としても差し支えない。また、貫通孔が眼内レンズを眼内に挿入する挿入路の一例に相当する。そして、眼内レンズ２が射出される際は、眼内レンズ２は、ノズル本体１０内の貫通孔１０ｃの断面形状の変化に応じて変形して折り畳まれた状態となり、患者の眼球に形成された切開創に入り易い形に変形した上で射出される。
【００１９】
また、先端部１０ａは、ノズル本体１０の上側の領域が下側の領域より前側になるように斜めにカットされている、いわゆるベベルカットが施されている形状となっている。なお、この先端部１０ａのベベルカットが施された形状については、左右方向から見て直線的に斜めにカットされていてもよいし、外側に膨らみを持つように、すなわち曲面形状となるように斜めにカットされていてもよい。
【００２０】
ステージ部１２には、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径より僅かに大きな幅を有するステージ溝１２ａが形成されている。ステージ溝１２ａの前後方向の寸法は、眼内レンズ２の両側に延びる支持部２ｂを含む最大幅寸法よりも大きく設定されている。また、ステージ溝１２ａの底面によってセット面１２ｂが形成されている。セット面１２ｂの上下方向位置は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃの底面の高さ位置よりも上方に設定されており、セット面１２ｂと貫通孔１０ｃの底面とは底部斜面１０ｄによって連結されている。
【００２１】
ステージ部１２とステージ蓋部１３とは一体に形成されている。ステージ蓋部１３はステージ部１２と同等の前後方向の寸法を有している。ステージ蓋部１３は、ステージ部１２の側面がステージ蓋部１３側に延出して形成された薄板状の連結部１４によって連結されている。連結部１４は中央部で屈曲可能に形成されており、ステージ蓋部１３は、連結部１４を屈曲させることでステージ部１２に上側から重なり閉蓋することができる。
【００２２】
ステージ蓋部１３において、閉蓋時にセット面１２ｂと対向する面には、ステージ蓋部１３を補強し、眼内レンズ２の位置を安定させるためにリブ１３ａ及び１３ｂが設けられている。また、プランジャー３０の上側のガイドとして案内突起１３ｃが設けられている。また、ステージ蓋部１３には、ステージ蓋部１３が閉蓋された状態で眼内レンズ２に粘弾性物質を供給するための挿入孔１３ｄが設けられている。粘弾性物質は、眼内レンズ２をノズル本体１０の先端部１０ａに移動させる際の潤滑剤の一例であり、ヒアルロン酸などが用いられる場合が多い。
【００２３】
ステージ部１２のセット面１２ｂの下側には、位置決め部材５０が取外し可能に設けられている。図４（ａ）および図４（ｂ）に、位置決め部材５０の概略構成を示す。図４（ａ）は位置決め部材５０の平面図を示し、図４（ｂ）は位置決め部材５０の左側面図を示している。位置決め部材５０はノズル本体１０と別体として構成されており、一対の側壁部５１が連結部５２で連結された構造とされている。それぞれの側壁部５１の下端には、外側に向けて延出して広がる保持部５３が形成されている。
【００２４】
そして、それぞれの側壁部５１の上端部には、上方から見た形状が円弧形状であり上側に突出した一対の第一載置部５４が形成されている。さらに、第一載置部５４の上端面における外周側には、第一位置決め部５５が突出して形成されている。第一位置決め部５５の内径どうしの距離は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。
【００２５】
また、連結部５２の前後方向の両端には、上方から見た形状が矩形状であり上側に突出した一対の第二載置部５６が形成されている。第二載置部５６の上面の高さは、第一載置部５４の上面の高さと同等になっている。さらに、第二載置部５６の上面において外側の部分には、第二載置部５６の左右方向の全体にわたって上側にさらに突出する第二位置決め部５７が形成されている。第二位置決め部５７の内側どうしの離隔は、眼内レンズ２のレンズ本体２ａの径寸法よりも僅かに大きく設定されている。加えて、第二載置部５６の上端部には左右方向の全体にわたり、前後方向に僅かに突出した係止爪５８が形成されている。
【００２６】
上記の位置決め部材５０は、ノズル本体１０のセット面１２ｂの下側から組み付けられる。ノズル本体１０のセット面１２ｂには、厚さ方向にセット面１２ｂを貫通するセット面貫通孔１２ｃが形成されている。セット面貫通孔１２ｃの外形は、位置決め部材５０の第一載置部５４及び第二載置部５６を上側から見た形状に対し僅かに大きな略相似形状とされている。そして、位置決め部材５０がノズル本体１０に取り付けられる際には、第一載置部５４及び第二載置部５６が、セット面１２ｂの下側からセット面貫通孔１２ｃに挿入され、セット面１２ｂの上側に突出する。
【００２７】
その際、第二位置決め部５７に設けられた係止爪５８がセット面貫通孔１２ｃを介してセット面１２ｂに突出し、セット面１２ｂの上面に係止される。このことによって、位置決め部材５０がノズル本体１０の下側から組み付けられ、第一載置部５４及び第二載置部５６がセット面１２ｂから突出した状態で固定される。そして、眼内レンズ２がセット面１２ｂにセットされる際には、レンズ本体２ａの外周部底面が、第一載置部５４及び第二載置部５６の上面に載置される。また、レンズ本体２ａは第一位置決め部５５及び第二位置決め部５７によって水平方向（セット面１２ｂに水平な方向）に対して位置規制される。
【００２８】
眼内レンズ２を眼球内に挿入する際は、まずノズル本体１０の先端部１０ａや挿入孔１３ｄから注射器の針を挿入して、眼内レンズ２がノズル１０内を移動するのに必要な潤滑剤であるヒアルロン酸を注入する。必要量が注入できたら、次に、位置決め部材５０をノズル本体１０から取り外す。これにより、眼内レンズ２のレンズ本体２ａを支持していた第一載置部５４および第二載置部５６がセット面１２ｂから後退し、眼内レンズ２がセット面１２ｂ上に移動可能に載置される。そして、プランジャー３０によって、眼内レンズ２が所定の位置まで推し進められる。
【００２９】
続いて、眼組織に設けた切開創に、ノズル本体１０の先端部１０ａを挿入し、先端部１０ａと切開創との位置関係が決定される。このようにノズル本体１０の先端部１０ａが切開創に対して位置決めされた後に、再度プランジャー３０の押圧板部３３をノズル本体１０の先端側に押し込む。これにより、セット面１２ａにセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａ外周にプランジャー３０の作用部３１の先端が当接し、プランジャー３０によって眼内レンズ２が先端部１０ａに向けて案内される。
【００３０】
次に、図５（ａ）および図５（ｂ）に、プランジャー３０の概略構成を示す。プランジャー３０は、ノズル本体１０よりもやや大きな前後方向長さを有している。そして、円柱形状を基本とした先端側の作用部３１と、矩形ロッド形状を基本とした後端側の挿通部３２とから形成されている。そして、作用部３１は、円柱形状とされた円柱部３１ａと、円柱部３１ａの左右方向に広がる薄板状の扁平部３１ｂとを含んで構成されている。
【００３１】
作用部３１の先端部分には、切欠部３１ｃが形成されている。この切欠部３１ｃは、図５（ａ）に示すように、作用部３１の上方向に開口し左右方向に貫通する溝状に形成されている。また、図５（ｂ）に示すように、切欠部３１ｃの先端側の溝壁は作用部３１の先端側に行くに連れて上方に向かう傾斜面で形成されている。一方、挿通部３２は、全体的に概略Ｈ字状の断面を有しており、その左右方向及び上下方向の寸法は、ノズル本体１０の貫通孔１０ｃよりも僅かに小さく設定されている。また、挿通部３２の後端には、上下左右方向に広がる円板状の押圧板部３３が形成されている。
【００３２】
挿通部３２の前後方向の中央より先側の部分には、挿通部３２の上側に向けて突出し、プランジャー３０の素材の弾性により上下に移動可能な爪部３２ａが形成されている。そして、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入された際には、ノズル本体１０の上面において厚さ方向に設けられた図３に示す係止孔１０ｅと爪部３２ａが係合し、このことにより初期状態におけるノズル本体１０とプランジャー３０との相対位置が決定される。なお、爪部３２ａと係止孔１０ｅの形成位置は、係合状態において、作用部３１の先端が、ステージ部１２にセットされた眼内レンズ２のレンズ本体２ａの後側に位置し、レンズ本体２ａの後側の支持部２ｂを切欠部３１ｃが下方から支持可能な場所に位置するよう設定されている。また、挿通部３２の後端付近には、凹部３４が形成されている。術者がこの凹部３４を指で把持してプランジャー３０の押し出し操作をすることにより、眼内レンズ２の射出に係るより微細な操作を行うことができる。
【００３３】
上記のように構成された眼内レンズ挿入器具１の眼内レンズ２の収納前においては、プランジャー３０がノズル本体１０に挿入されて初期位置に配置される。また、上記の通り、位置決め部材５０が、セット面１２ｂの下方からノズル本体１０に取り付けられる。これにより、位置決め部材５０の第一載置部５４及び第二載置部５６がセット面１２ｂに突出した状態に保持される。
【００３４】
次に、眼内レンズ２のレンズ本体２ａが支持部２ｂをノズル本体１０の前後方向に向けた状態で第一載置部５４および第二載置部５６の上面に載置され位置決めされる。この状態において、眼内レンズ２の後側の支持部２ｂの一部がプランジャー３０の切欠部３１ｃに挟まれ、その底面によって支持された状態となる。
【００３５】
次に、本実施形態に係るノズル本体１０の先端部１０ａ付近の構成について詳しく説明する。図６に、ノズル本体１０の挿入筒部１００付近の詳細な平面図を示す。ノズル本体１０の外形は、全体としてステージ部１２側から先端部１０ａ側に行くに連れて次第に先細りになるテーパ形状を有している。貫通孔１０ｃには、断面積が次第に小さくされた縮径部１０ｆが形成されている。縮径部１０ｆは、先端部１０ａ側に行くに連れて底面及び上面の幅寸法が小さくなり、これにより断面積が小さくなるように構成されている。よって、挿入器具１の使用時にレンズが押し出されて縮径部１０ｆを通過する際に、レンズは折りたたまれることになるが、レンズがいわゆる山折（上側に凸）になるように、谷折（下側に凸）が発生しないように縮径部１０ｆの壁面の厚さや形状は設定されている。もちろん本実施例のように山折を想定して設計することは必須ではなく、他の要因との関係で、いわゆる谷折（下側に凸）になるような設計にしても何ら差し支えはない。いずれにせよ挿入器具１の使用時に、想定した形状にレンズが折りたたまれるように縮径部１０ｆの壁面の厚さや形状を設計することが必要である。ここで、縮径部１０ｆの後端部分における底面には、先端部１０ａ側に行くに連れてＸ軸の正側に上がるよう傾斜した傾斜面１０ｇが形成されており、この傾斜面１０ｇによって段差が設けられている。
【００３６】
貫通孔１０ｃの底面における縮径部１０ｆ近傍には、底面においてその中央を挟んでノズル本体１０のＺ軸方向に延びる一対の導入突部１０ｈが形成されている。導入突部１０ｈは、傾斜面１０ｇの前方から後方に亘って設けられており、縮径部１０ｆの後端側の底面から僅かに上方に突出して互いに平行に延びる線状に形成されている。ここで、傾斜面１０ｇ上に形成された導入突部１０ｈの前端部分は、傾斜面１０ｇが先端部１０ａ側に行くに連れて次第に高くなることによって、傾斜面１０ｇの前端部において等しい高さとなるように形成されている。また、導入突部１０ｈどうしの離隔距離は、プランジャー３０の作用部３１の幅寸法よりも僅かに大きい寸法とされている。
【００３７】
そして、図７に示すように、本実施形態では、挿入筒部１００において、貫通孔１００ｃは略一定の断面積を持って略直線状に延びるように形成されている。さらに、挿入筒部１００において貫通孔１０ｃは開口され、先端開口部１００ａが形成されている。なお、先端開口部１００ａが開口部の一例に相当する。また、先端開口部１００ａにおける先端部１０ａ側には、先端領域１００ｂが形成されている。さらに、先端領域１００ｂには、平板状の突起部１００ｃが設けられている。突起部１００ｃは、ノズル本体１０内におけるプランジャー３０の押し出し方向、すなわち眼内レンズ２の移動方向（図中、Ｚ軸方向）に延びる部材である。
【００３８】
図７に示すように、先端開口部１００ａは、挿入筒部１００をＸ軸の負側に行くにつれてＺ軸の負側に行くよう斜めに切断することで形成されている。すなわち、挿入筒部１００において上端側が下端側よりも前方に延出された形となっている。また、図７に示すように、先端開口部１００ａは、側方視において、その輪郭線の曲率が大きく変化する屈曲点Ｇを有するように構成する。そして、先端開口部１００ａにおいて、屈曲点から先端部１０ａ側を上記の先端領域１００ｂとし、屈曲点から後端部１０ｂ側を上記の基端領域１００ｄとする。
【００３９】
さらに、図７に示すように、ノズル本体１０のＺ軸に平行な方向に中心軸Ｏを設ける。先端開口部１００ａは、先端領域１００ｂと基端領域１００ｄを有する。そして、先端開口部１００ａの開口端面が、中心軸Ｏに直交する平面に対して傾斜した傾斜面となっている。さらに、先端領域１００ｂにおける傾斜面の中心軸Ｏに直交する平面に対する傾斜角度は、基端領域１００ｄにおける傾斜面の中心軸Ｏに直交する平面に対する傾斜角度よりも小さく設定されている。このため、先端開口部１００ａの側方視において、先端領域１００ｂの側壁がＸ軸方向に急峻に立ち上がるように形成される。そして、基端領域１００ｄは、Ｘ軸方向において先端領域１００ｂの側壁の高さを漸増させつつ胴部１００ｅと接続する。先端領域１００ｂの側壁は、ステージ部２１に位置決めされた眼内レンズ２の光軸方向（図中、Ｘ軸方向）に延びる部材である。そして、先端領域１００ｂの側壁の延出方向（図中、Ｘ軸方向）は、ノズル本体１０内におけるプランジャー３０の押し出し方向や眼内レンズ２の移動方向や突起部１００ｃの延出方向（図中、Ｚ軸方向）と直交する。
【００４０】
また、図６に示すように、先端開口部１００ａの外周形状は、先端部１０ａに向かって先細りになるテーパ形状となっている。なお、図６に示すように、本実施形態では、先端開口部１００ａのうち先端領域１００ｂの外周形状はテーパ形状となっていないが、先端開口部１００ａの基端領域１００ｄから先端領域１００ｂに至る全長に亘って、外周形状をテーパ形状とするよう構成することもできる。先端開口部１００ａをこのようにテーパ形状を有するよう構成することにより、従来よりも小幅の切開創に先端開口部１００ａを挿入しやすくすることができる。
【００４１】
また、図６に示すように、ノズル本体１０は先端部１０ａに向かって先細りになるテーパ部１０ｉを有する。また、図８に示すように、ノズル本体１０の挿入筒部１００において、先端開口部１００ａがＸ軸の負側に開口している。図７および図８に示すように、挿入筒部１００は、ノズル本体１０の後端部１０ｂから先端部１０ａに向かう方向において順に、胴部１００ｅ、基端領域１００ｄ、先端領域１００ｂ、突起部１００ｃを有する。また便宜上、図７に示すように、挿入筒部１００をＺ軸に垂直な平面で区分したときに、挿入筒部１００において平面Ｆから後端部１０ｂ側の部分を胴部１００ｅ、平面Ｅと平面Ｆの間の部分を基端領域１００ｄ、平面Ｄと平面Ｅの間の部分を先端領域１００ｅ、平面Ｄから先端部１０ａ側の部分を突起部１００ｃとする。
【００４２】
胴部１００ｅは、中空の筒形状を有する。図７に示すように、胴部１００ｅの底面側の厚さは、先端部１０ａ側に行くにつれて漸減している。そして、平面Ｆにおいて、胴部１００ｅと基端領域１００ｄとは、それらの外周が滑らかに接続するように構成されている。基端領域１００ｄは、先端部１０ａ側に行くにつれてＸＹ平面における断面積が小さくなるよう縮径しており、外周形状がテーパ形状となっている。また、図７および図８に示すように、基端領域１００ｄのＸ軸方向の側壁の高さは漸減するよう構成されている。このため、基端領域１００ｄは、胴部１００ｅおよび先端領域１００ｂの双方と、外周が滑らかに接続することができる。
【００４３】
先端領域１００ｂは、ＹＺ平面に略平行な上面と当該上面と略直交しＸＺ平面に略平行な側壁とを有する。先端領域１００ｂの上面は、先端部１０ａ側で突起部１００ｃと接続する。図７に示すように、先端領域１００ｂの側壁のＸ軸方向の高さは、平面Ｄの位置から平面Ｅの位置まで急速に上昇している。このように、突起部１００ｃのすぐ後段において、先端領域１００ｂの側壁を高く設けることにより、眼内レンズ２を安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる。また、図７及び図８に示すように、突起部１００ｃは、先端領域１００ｂの上面が先端部１０ａ側に迫り出すように形成された、ＹＺ平面に略平行な平板状の部材である。
【００４４】
図９には、ノズル本体１０の、挿入筒部１００の３か所における断面図を示す。具体的には、図９（ａ）は図６に示したＡ−Ａ断面を、図９（ｂ）はＢ−Ｂ断面を、図９（ｃ）はＣ−Ｃ断面についての図をそれぞれ示す。また、図９（ａ）〜図９（ｃ）は、挿入筒部１００をＺ軸の負側から正側に見たとき、すなわちノズル本体１０の後端部１０ｂ側から先端部１０ａ側に見たときの断面を示す。
【００４５】
図９（ａ）に示すように、先端開口部１００ａにおける先端側に設けられた先端領域１００ｂは、その断面において、ＸＺ平面に略平行な一対の側壁が、ＹＺ平面に略平行な上面と略直交するように配置され、当該上面と滑らかに接続されている。また、図９（ｂ）に示すように、基端領域１００ｄは、その断面において、先端領域１００ｂの平板状の側壁が湾曲した側壁に変更された形状を有する。さらに、図９（ｃ）に示すように、胴部１００ｅは、その断面において、基端領域１００ｄの上面および側壁に加え、中心軸Ｏを挟んで当該上面と対となる下面を有する。そして、上面、下面、１対の側壁が貫通孔１０ｃを取り囲んでいる。
【００４６】
このように挿入筒部１００を構成することで、プランジャー３０の押し込み動作により、眼内レンズ２は、テーパ部１０ｉを通過した後、挿入筒部１００の胴部１００ｅを通過し、先端開口部１００ａに移動する。さらに、眼内レンズ２は、基端領域１００ｄに移動し、湾曲した状態が維持されつつ先端領域１００ｂに移動し、先端領域１００ｂの側壁に保持されつつ水晶体嚢内に移動する。したがって、眼内レンズ２を水晶体嚢内に案内する際に、眼内レンズ２が先端開口部１００ａに移動したときに眼内レンズ２が眼外に射出される現象を防止することができる。
【００４７】
また、挿入筒部１００の先端に突起部１００ｃを設けることにより、眼球に設けた小幅の切開創に対する挿入筒部１００の眼球内への刺入性が向上する。さらに、突起部１００ｃの後段に先端領域１００ｂおよび基端領域１００ｄを設けることにより、挿入筒部１００を眼球内に所定の長さだけ挿入した後で眼内レンズ２を安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる。そして、上述の通り眼内レンズ２の案内時に、術者が意図せず、眼内レンズ２が先端開口部１００ａから眼外に飛び出さないよう抑制できる。
【００４８】
一例として、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１について、突起部１００ｃのＺ軸方向の長さを約１．０ｍｍ、突起部１００ｃのＹ軸方向の幅を約１．１〜１．６ｍｍ、先端領域１００ｂのＺ軸方向の長さを約１．０ｍｍ、基端領域１００ｄのＺ軸方向の長さを約１．５ｍｍ、挿入筒部１００のＹ軸方向の幅を約１．６〜２．４ｍｍとなるように成形することで、上述の通り、従来よりも小幅の切開創に容易に刺入しつつ、眼内レンズを安定して保持しつつ水晶体嚢内に案内することができる眼内レンズ挿入器具が得られる。
【００４９】
次に、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１を患者の角膜に挿入したときの例について説明する。なお、本実施形態では、眼内レンズ挿入器具１は、患者の角膜に設けられた切開創に対して、患者の眼球の眼球軸に垂直な方向に挿入されるものと想定する。
【００５０】
図１０に、眼内レンズ挿入器具１を患者の角膜１４０の切開創１４０ａに挿入したときの模式図を示す。図１０に示す例では、眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０の先端部１０ａが、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃおよび内方弁１４０ｂを通って、角膜１４０から患者の眼球内に突出している。また、図１０に示すように、ノズル本体１０における先端開口部１００ａのＺ軸の負側の端部１００ｅは、外方弁１４０ｃよりも角膜１４０の内側（内方弁１４０ｂ側）に位置している（すなわち、先端開口部１００ａの全体が、外方弁１４０ｃよりも角膜１４０の内側に位置している）。したがって、先端開口部１００ａは、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃの外側（Ｚ軸の負側）には出ないため、先端開口部１００ａから眼内レンズが射出される際に、レンズ射出挙動不全が発生する可能性はないと言える。
【００５１】
また、図１０に示すように、ノズル本体１０の先端部１０ａは、上面視（Ｘ軸の正側から負側に見る。以下同じ）において、切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから眼内に突出している部分の形状が略長方形である。すなわち、本実施形態において、眼内レンズ挿入器具１にセットされた眼内レンズ２の光軸方向はＸ軸方向であり、この方向に先端部１０ａを見たときの上面視における、先端部１０ａの切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから眼内に突出している部分の、眼内レンズ挿入器具１の刺入方向（Ｚ軸方向）の長さと刺入方向に垂直な方向（Ｙ軸方向）の長さとの関係において、眼内レンズ挿入器具１の刺入方向の長さが刺入方向に垂直な方向の長さよりも長くなっている。
【００５２】
このように、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１は、切開創１４０ａから眼内への挿入量が適切である、すなわち上記のように先端開口部１００ａの全体が切開創１４０ａの外方弁１４０ｃよりも角膜１４０の内側に位置してレンズ射出挙動不全が発生する可能性がない状態になるまで挿入された場合に、ノズル本体１０の先端部１０ａの上面視における形状が、Ｚ軸に平行な辺が長辺である略長方形となるように、先端開口部１００ａの上面視における長手方向（Ｚ軸方向）の長さおよび先端開口部１００ａの寸法が設定されている。このため、術者は、眼内レンズ挿入器具１を患者の角膜１４０に設けられた切開創１４０ａから眼内に挿入する際に、ノズル本体１０の先端部１０ａのうち、切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから突出した部分の上面視における形状を確認することで、眼内レンズ挿入器具１の切開創１４０ａから眼内への挿入量が適切であるか否かを判断することができる。
【００５３】
図１１に、図１０とは異なる場合における、眼内レンズ挿入器具１を患者の角膜１４０の切開創１４０ａに挿入したときの模式図を示す。図１１に示す例では、眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０の先端部１０ａが、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃおよび内方弁１４０ｂを通って、角膜１４０から患者の眼球内に突出している。また、図１０とは異なり、ノズル本体１０における先端開口部１００ａのＺ軸の負側の端部１００ｅは、外方弁１４０ｃの外側、すなわち角膜１４０外に位置している。したがって、先端開口部１００ａの一部が、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃの外側（Ｚ軸の負側）に出ているため、先端開口部１００ａから眼内レンズが射出される際に、レンズ射出挙動不全が発生する可能性がある。
【００５４】
また、図１１に示すように、ノズル本体１０の先端部１０ａは、上面視において、切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから眼内に突出している部分の形状が略正方形である。すなわち、本実施形態において、眼内レンズ挿入器具１にセットされた眼内レンズ２の光軸方向（Ｘ軸方向）に先端部１０ａを見たときの上面視における、先端部１０ａの切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから眼内に突出している部分の、眼内レンズ挿入器具１の刺入方向（Ｚ軸方向）の長さと刺入方向に垂直な方向（Ｙ軸方向）の長さとの関係において、眼内レンズ挿入器具１の刺入方向の長さと刺入方向に垂直な方向の長さとが略等しくなっている。
【００５５】
このように、本実施形態に係る眼内レンズ挿入器具１は、切開創１４０ａから眼内への挿入量が十分でない、すなわち上記のように先端開口部１００ａの一部が切開創１４０ａの外方弁１４０ｃの外側に位置してレンズ射出挙動不全が発生する可能性がある場合に、ノズル本体１０の先端部１０ａの上面視における形状が略正方形となるように、先端開口部１００ａの上面視における長手方向（Ｚ軸方向）の長さおよび先端開口部１００ａの寸法が設定されている。このように先端部１０ａを構成することにより、先端部１０ａの切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから眼内に突出している部分を指標手段の一例として用いることができる。
【００５６】
このため、術者は、眼内レンズ挿入器具１を患者の角膜１４０に設けられた切開創１４０ａから眼内に挿入する際に、ノズル本体１０の先端部１０ａのうち、切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから突出した部分の上面視における形状が略正方形であるか否かを確認することで、眼内レンズ挿入器具１の切開創１４０ａから眼内への挿入量が不十分であるか否かを判断することができる。
【００５７】
そして、術者は、眼内レンズ挿入器具１の切開創１４０ａから眼内への挿入量が不十分であると判断した場合は、眼内レンズ挿入器具１をさらに眼内に押し込み、図１０に示す場合のように切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから突出した部分の上面視における形状が略長方形となるようにすることで、眼内レンズ挿入器具１の切開創１４０ａから眼内への挿入量を適切にすることができる。
【００５８】
以上が本実施形態に関する説明であるが、上記の眼内レンズ挿入器具の構成は、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術的思想と同一性を失わない範囲内において種々の変更が可能である。以下に、上記の実施形態の変形例を示す。なお、以下の変形例において、上記の実施形態と同様の構成には同一の符号を付し、詳細な説明は省略する。
【００５９】
図１２に、図６と同様に、ノズル本体１０の挿入筒部１００付近の詳細な平面図を示す。本変形例では、眼内レンズ挿入器具１の先端部１０ａの上面視において、ノズル本体１０の先端部１０ａに、先端開口部１００ａと重なる位置に指標１５０が設けられている。なお、指標１５０が指標手段の一例に相当する。図１２に示すように、眼内レンズ挿入器具１を切開創１４０ａから刺入したときに、眼内レンズ挿入器具１にセットされた眼内レンズ２の光軸方向（Ｘ軸方向）に先端部１０ａを見たときの上面視において、切開創１４０ａの内方弁１４０ｂと指標１５０とが重なるように眼内レンズ挿入器具１が位置決めされる。このように眼内レンズ挿入器具１が位置決めされることにより、先端開口部１００ａから眼内レンズが射出される際に、レンズ射出挙動不全が発生する可能性はないと言える状態にすることができる。
【００６０】
図１３に、眼内レンズ挿入器具１を患者の角膜１４０の切開創１４０ａに挿入したときの模式図を示す。図１３に示す例では、眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０の先端部１０ａが、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃおよび内方弁１４０ｂを通って、角膜１４０から患者の眼球内に突出している。また、図１３に示すように、眼内レンズ挿入器具１の先端部１０ａの上面視において、先端部１０ａに設けられた指標１５０と角膜１４０の内方弁１４０ｂとが重なるように、眼内レンズ挿入器具１が切開創１４０ａから眼内に挿入されている。
【００６１】
図１３に示すように、ノズル本体１０における先端開口部１００ａのＺ軸の負側の端部１００ｅは、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃと略重なっている（すなわち、先端開口部１００ａの全体が、外方弁１４０ｃよりも角膜１４０の内側に位置している）。したがって、先端開口部１００ａは、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃの外側（Ｚ軸の負側）には出ないため、先端開口部１００ａから眼内レンズが射出される際に、レンズ射出挙動不全が発生する可能性はないと言える。
【００６２】
このため、術者は、眼内レンズ挿入器具１を患者の角膜１４０に設けられた切開創１４０ａから眼内に挿入する際に、眼内レンズ挿入器具１の先端部１０ａの上面視において、ノズル本体１０の先端部１０ａに設けられた指標１５０と、切開創１４０ａの内方弁１４０ｂとを位置合わせすることにより、眼内レンズ挿入器具１の切開創１４０ａから眼内への挿入量を適切に制御することができる。
【００６３】
図１４に、図１３とは異なる場合における、眼内レンズ挿入器具１を患者の角膜１４０の切開創１４０ａに挿入したときの模式図を示す。図１４に示す例では、眼内レンズ挿入器具１のノズル本体１０の先端部１０ａが、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃおよび内方弁１４０ｂを通って、角膜１４０から患者の眼球内に突出している。また、図１３とは異なり、眼内レンズ挿入器具１の先端部１０ａの上面視において、ノズル本体１０の先端部１０ａに設けられた指標１５０が、切開創１４０ａの内方弁１４０ｂよりも外側（外方弁１４０ｃ側）に位置している。また、ノズル本体１０における先端開口部１００ａのＺ軸の負側の端部１００ｅは、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃの外側（Ｚ軸の負側）に出ている。したがって、先端開口部１００ａの一部が、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃの外側に出ているため、先端開口部１００ａから眼内レンズが射出される際に、レンズ射出挙動不全が発生する可能性がある。
【００６４】
このため、術者は、眼内レンズ挿入器具１を患者の角膜１４０に設けられた切開創１４０ａから眼内に挿入する際に、ノズル本体１０の先端部１０ａのうち、ノズル本体１０の先端部１０ａの指標１５０が切開創１４０ａの内方弁１４０ｂと重なる位置まで眼内レンズ挿入器具１が眼内に挿入されているか否かを確認することで、眼内レンズ挿入器具１の切開創１４０ａから眼内への挿入量が不十分であるか否かを判断することができる。そして、術者は、眼内レンズ挿入器具１の先端部１０ａの上面視において、指標１５０が切開創１４０ａの内方弁１４０ｂよりも外方弁１４０ｃ側、あるいは外方弁１４０ｃの外側に位置している場合は、眼内レンズ挿入器具１をさらに眼内に押し込み、図１３に示す場合のように指標１５０と内方弁１４０ｂとが重なるように眼内レンズ挿入器具１の位置を調節することで、眼内レンズ挿入器具１の切開創１４０ａから眼内への挿入量を適切に制御することができる。
【００６５】
なお、上記の説明において、眼内レンズ挿入器具１の先端部１０ａが切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから眼内に突出したときに、眼内レンズ挿入器具１の先端部１０ａの上面視において、先端部１０ａの形状が略長方形あるいは略正方形となるように、先端部１０ａが形成されている。ただし、先端部１０ａが切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから眼内に突出したときに、先端部１０ａの形状が略半楕円形あるいは略半円形となるように、先端部１０ａを形成してもよい。このように先端部１０ａを形成しても、先端部１０ａの切開創１４０ａの内方弁１４０ｂから眼内に突出している部分の、眼内レンズ挿入器具１の刺入方向の長さと刺入方向に垂直な方向の長さとの関係に基づいて、眼内レンズ挿入器具１の挿入量が適切であるか否かを判断することができる。
【００６６】
また、上記の変形例において、指標１５０はノズル本体１０の先端部１０ａの外周面に印字されたマークとしたが、指標１５０は、そのようなマークに限らず、術者が目視により確認でき、角膜の切開創の内方弁との位置合わせおよび眼内レンズ挿入器具１の挿入量が適切か否かの判断に使用することができるものであれば、凸部や凹部や段差を設けたり指標とする位置から先端方向または基端方向に粗面処理または着色処理を行ったりするなど、種々の周知の指標を先端部１０ａの外周面に設けることができる。
【００６７】
また、上記の実施例または変形例においては、指標部は、先端開口部１００ａの全体が切開創１４０ａの外方弁１４０ｃよりも角膜１４０の内側に位置することの指標となっていた。ここで、先端開口部１００ａの全体が切開創１４０ａの外方弁１４０ｃよりも角膜１４０の内側に位置するとは、先端開口部１００ａのうち、切開創１４０ａの外方弁１４０ｃよりも角膜１４０の外側に位置する部分が全くない場合の他、先端開口部１００ａの一部が切開創１４０ａの外方弁１４０ｃよりも角膜１４０の外側に位置するが、外方弁１４０ｃよりも角膜１４０の外側に位置する先端開口部１００ａの面積が、実質的にレンズ射出挙動不全が発生しないような小さい面積である場合も含んでいる。
【符号の説明】
【００６８】
１    挿入器具
２    眼内レンズ
１０    ノズル本体
１０ａ    ノズル本体の先端
１０ｂ    ノズル本体の後端
１０ｃ    貫通孔
１００    挿入筒部
１００ａ    先端開口部
１００ｂ    先端領域
１００ｃ    突起部
１００ｄ    基端領域
１００ｅ    胴部
【図１】
2016080497.tif 000003
【図２】
2016080497.tif 000004
【図３】
2016080497.tif 000005
【図４】
2016080497.tif 000006
【図５】
2016080497.tif 000007
【図６】
2016080497.tif 000008
【図７】
2016080497.tif 000009
【図８】
2016080497.tif 000010
【図９】
2016080497.tif 000011
【図１０】
2016080497.tif 000012
【図１１】
2016080497.tif 000013
【図１２】
2016080497.tif 000014
【図１３】
2016080497.tif 000015
【図１４】
2016080497.tif 000016
【国際調査報告】
2016080497.tif 000017
2016080497.tif 000018
2016080497.tif 000019
2016080497.tif 000020
2016080497.tif 000021
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