(57)【要約】  挿入機器は、管孔に挿入する可撓管の先端構成部が高周波電流による処置を施す高周波処置具を保持する。挿入機器は、先端構成部の前方に第１の指標が設けられ、絶縁性を有する弾塑性材料で形成され、規定される装着時に第１の指標を覆う第１カバーと、先端構成部と可撓管の繋ぎ目箇所に設けられ、第２の指標となる電気絶縁部と、第１カバーと電気絶縁部とに密着して掛かりそれぞれに弾性的な押圧を与えて、規定される装着時に第２の指標を覆い、高周波電流の外部への漏出を防止する第２カバーとを有する。
2017002586.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔に挿入する可撓管の先端に設けられ、前記管腔内の観察に用いる光学要素を保持する先端構成部と、
前記先端構成部に連結する前記可撓管の先端側に設けられて環状の形状を成し、第１の色を有する電気絶縁部と、
前記先端構成部の前方に設けられた、第２の色を有する指標と、
前記先端構成部を覆うように装着された際に前記指標を覆い隠す、前記第２の色と異なる第３の色を有する第１カバーと、
前記第１カバーを前記先端構成部に装着する際に、前記第１カバーの基端側に一体的に連結し、前記電気絶縁部を覆い隠す前記第１の色と異なる第４の色を有する第２カバーと、
を有することを特徴とする挿入機器。
【請求項２】
前記電気絶縁部の前記第１の色と、前記指標の前記第２の色とは同じであり、
前記第１カバーの前記第３の色と、前記第２カバーの前記第４の色とは同じであることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項３】
前記第１カバーは、前記指標を覆い隠す部分が前記第３の色を有することを特徴とする請求項２に記載の挿入機器。
【請求項４】
前記第１カバー及び前記第２カバーは、前記先端構成部と外部との間の通電を抑える電気絶縁部により構成されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項５】
前記第１カバーは、前記管腔内の観察に用いる光学要素を光学的に露出させる露出部を有し、前記第１カバーが前記先端構成部を覆うように該先端構成部の外周部に取り付けられたとき前記指標は、前記露出部に隣接した部分に位置するよう、前記指標は前記先端構成部において位置決めされることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項６】
前記先端構成部の外部と前記第１カバーとは、前記先端構成部と前記第１カバーとの間に設けられる係止部を介して固定されることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項７】
前記先端構成部には、電流を流すことのできる処置具を挿通する処置具挿通管路が設けられることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項８】
前記先端構成部には、前記処置具の先端部を揺動させる処置具揺動台が取り付けられ、前記第１カバーには、前記処置具の先端部を突出させる切り欠き部が設けられることを特徴とする請求項７に記載の挿入機器。
【請求項９】
請求項１に記載の挿入機器を備えることを特徴とする内視鏡。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高周波電流を遮断する先端カバーを有する挿入機器及び挿入機器を備える内視鏡に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、内視鏡の挿入部等の挿入機器は、先端構成部に開口部を有し、チャンネル内を挿通して開口部から種々の機能を有する処置具、例えば、生体組織に対して高周波電流を利用して切除処置等を行う高周波処置具を延出している。【０００３】
先端構成部は、通常、複数の金属部材を組み合わせて構成しているため、挿入された高周波処置具がその金属部材に接触又は近接している場合には、それらの金属部材に高周波電流が伝搬される、又は電流帰還路の一部として利用されている場合がある。このため、生体の体腔内に高周波処置具を導入する場合には、処置対象以外の生体組織に高周波電流が印加されないように、遮蔽する措置をとらなければならない。その対策として、挿入機器の先端構成部は、露出する金属部材を覆うための先端カバーを装着している。例えば、特許文献１：特開平０９−２９９３１６号公報には、挿入機器の先端構成部に装着するための電気的絶縁材料によりキャップ形状に形成された先端カバーが提案されている。【０００４】
先端カバーの装着箇所は、先端構成部の基端側において、円筒形状で縁状に突出するフランジ部を有する絶縁部が設けられている。先端カバーは、絶縁部のフランジ部に当接するまで差し入れることで装着される。
【発明の概要】
【０００５】
通常、挿入装置の先端構成部に装着される先端カバーは、体腔内における脱落を確実に防止しなければならない。特許文献１では、先端カバーは、先端構成部の外径よりも小さい内径になるように、寸法を調整して形成さける。この寸法に調整することにより、先端構成部に差し込むと、先端カバーが拡がるように変形し、弾性力により密着させている。さらに、先端構成部の周面に凸部を形成して、弾性力が作用している先端カバーを食い込ませることで、固定強度を増し抜け防止を行う構成である。
【０００６】
この先端カバーは、シリコーンゴムで全体が形成されているため、プラスチック等の塑性樹脂に比べて表面粗さが劣り、摩擦力が大きくなっている。しかしながら、塑性樹脂は、弾性力による密着性はなく、また、個々の先端構成部に合わせて製造するものではなく、汎用的に製造されているため、製造誤差により先端構成部によっては密着できずに僅かな隙間が生じる場合も想定できる。隙間が生じていた場合、高周波電流の漏出の原因ともなり得るため、単に適用することはできない。
【０００７】
また、全体がゴム製の先端カバーを先端構成部へ嵌装した際に、先端カバーの開口端側が縮んだ場合、その縮みにより発生する弾性力を十分に解消させておかないと、経時と共に、弾性力が先端カバーを抜き出させる方向に作用して、隙間や緩み等を発生させる虞がある。この先端カバーは、衛生面から手術室等で使用する直前に取り付ける場合が多く、適正、即ち規定された位置に装着されたか否かは、係止位置までの押し込み具合や、係止部位を設けている場合には、係止されるときのクリック感によって感覚的に判断している。
【０００８】
そこで本発明は、高周波電流を遮断し印加を防止するための先端カバーが目視を含み確実に係合するように容易に装着でき、体腔内で滑り性がよく、高周波電流を用いる術式においても高い安全性を維持する挿入機器及び挿入機器を備える内視鏡を提供する。
【０００９】
本発明に従う実施形態の挿入機器は、管腔に挿入する可撓管の先端に設けられ、前記管腔内の観察に用いる光学要素等を保持する先端構成部と、前記先端構成部に連結する前記可撓管の先端側に設けられて環状の形状を成し、第１の色を有する電気絶縁部と、前記先端構成部の前方に設けられた、第２の色を有する指標と、前記先端構成部を覆うように装着された際に前記指標を覆い隠す、前記第２の色と異なる第３の色を有する第１カバーと、前記第１カバーを前記先端構成部に装着する際に、前記第１カバーの基端側に一体的に連結し、前記電気絶縁部を覆い隠す前記第１の色と異なる第４の色を有する第２カバーと、を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、第１の実施形態に係る挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部を上方から見た断面構造を示す断面図である。
【図２】図２は、先端カバーを側方から見た外観構成を示す図である。
【図３】図３は、先端カバーを外した先端構成部を上方から見た外観構成を示す図である。
【図４】図４は、先端カバーを外した先端構成部を側方から見た外観構成を示す図である。
【図５】図５は、先端カバーが基端側で不完全な嵌合状態を上方から見た外観構成を示す図である。
【図６】図６は、先端カバーが不完全な嵌合状態を断面構成で示す図である。
【図７】図７は、変形例として、先端カバーが不完全な嵌合状態を色分けで識別可能な構成を示す図である。
【図８】図８は、挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部における高周波電流の漏出について説明するための図である。
【図９】図９は、挿入機器の先端構成部を内視鏡の挿入機器の先端構成部に適用したときの構成例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図面を参照して本発明の実施形態について詳細に説明する。
［第１の実施形態］
図１は、第１の実施形態に係る挿入機器の先端カバーが装着された先端構成部を示す断面図、図２は、先端カバーを示す図、図３は、先端カバーを外した先端構成部を示す図、図４は、先端カバーを外した先端構成部を示す図、図５は、先端カバーが基端側で不完全な嵌合状態を示す図、図６は、先端カバーが不完全な嵌合状態を示す断面図、図８は、先端カバーが装着された先端構成部における高周波電流の漏出について説明するための図、図９は、先端構成部を内視鏡の挿入機器に適用した構成例を示す図である。
【００１２】
以下に説明する本実施形態の挿入機器の先端構成部としては、図９に示す内視鏡の挿入機器の先端構成部を例として説明する。 
この先端構成部は、挿入された高周波処置具の進行方向を変更する揺動台（又は起上台）が搭載された構成例について説明する。この揺動台は、上下方向のみだけではなく、上下方向に加えて、これと交差する左右方向に変更可能な揺動機構であってもよい。尚、以下の各実施形態では、処置具を高周波処置具として説明しているが、これに限定されたものではない。
【００１３】
図９に示す内視鏡１００は、管孔内又は管腔内に挿入される挿入機器１０１と、操作部１０２とで構成されている。挿入機器１０１の基端側には、処置対象の部位に対して、電気的処置、例えば高周波電流による処置を行う処置具の挿入ポート（鉗子口）１１０が設けられている。挿入機器１０１の先端側には円柱形状の先端構成部２が配置され、操作部１０２には揺動台操作部１０７が設けられている。尚、この内視鏡は、図示していないが、照明光を供給する光源装置と、撮像された映像信号に画像処理を施すビデオプロセッサを含む制御部と、観察画像を表示する表示部と、映像信号を記録する記録部等を含めて一般的なシステム構成を含んでいるものとする。
【００１４】
挿入機器１０１は、先端構成部２に続いて、基端側に湾曲部１０３及び可撓管１０４が配置される。挿入機器１０１内には、処置具を挿通させるためのチャンネル管路１１１と、洗浄液や空気を供給するための送気送水管１０６と、揺動台を揺動動作（起上動作）させるための長尺な牽引ワイヤ（牽引部材）９が内装されている。この牽引ワイヤ９を介して揺動台操作部１０７に接続されている。揺動台操作部１０７のレバー操作により揺動台４が揺動（回動）して起上または倒置される。
チャンネル管路１１１においては、基端側の挿入ポート１１０から挿入機器１０１内を連通して、処置具チャンネル孔１０５（図３参照）に接続され、先端にチャンネル開口部３ａが開口する。高周波処置具は、挿入ポート１１０から差し入れられて、チャンネル管路１１１を通過し、処置具チャンネル孔１０５のチャンネル開口部３ａから外部に延出される。
【００１５】
次に、図１、図３及び図４を参照して、先端構成部２について説明する。
この先端構成部２は、大別して、ステンレス等の金属材料を形成されるベース部材３と、ベース部材３に回動可能に設けられる揺動台４と、円筒形状の先端カバー１２と、で構成される。ベース部材３と挿入機器の先端側２０の外皮部材２６とは、固定用細線２８の結着により固定される。外皮部材２６は、絶縁性を有する樹脂製又はゴム製の水密なチューブである。その固定用細線２８の表面を覆うように、絶縁性を有する樹脂材料によりコーティングされる固定リング部２７が形成される。
【００１６】
ベース部材３は、長手軸方向ｍに沿って二分され、一方側には、図示しないチャンネル開口部３ａ（図１、図３参照）と、そのチャンネル開口部３ａの前方に揺動台４が配置され、他方側には、外周面に対して平坦な観察面３ｂが形成されている。チャンネル開口部３ａは、処置具チャンネル管路１１１を通じて、基端側の挿入ポート１１０と連通している。また、観察面３ｂには、光ファイバー１６（図８参照）に導光された照明光を照射する照明窓部５が配置される。照明窓部５に隣接して、光学系、撮像素子及び電気回路からなる撮像部１５（図８参照）［光学要素］で構成される観察窓部６が配置されている。観察窓部６の近傍で、長手軸方向の基端側には、ノズル部７が配設され、送気送水管２４（１０６）から供給された生理食塩水などの洗浄液や空気などの気体を噴出して照明窓部５と観察窓部６が適宜、洗浄される。
【００１７】
また、図１、図３及び図８に示すように、先端構成部２の先端（前方側）には、埋め込まれるように前側指標３１［指標又は第１の指標：第２の色］が設けられている。前側指標３１は、少なくとも第１カバー１０の外装色とは異なる色であり、目立つ色例えば、色相において補色の関係にある色が好ましい。また、白黒色でもよい。また、照明の暗い室内で使用する場合には、蛍光色又は蓄光色を採用してもよい。
【００１８】
また、本実施形態では、円形の前側指標３１を例としているが、形状については、視認しやすい形状であれば、特に限定されるものではない。後述するが前側指標３１は、図１又は図９に示すように、先端構成部２に対して規定された位置（規定位置）に装着された場合には、先端カバー１０により隠される位置に配置されている。以下の説明において、規定位置とは、先端カバー１２を先端構成部２に取り付けた際に、設計に従った仕様の先端カバーの脱落防止が実現できる装着状態となる位置を示唆し、その規定位置に装着することを規定された装着と称している。本実施形態における規定位置とは、後述する前側指標３１及び基端側指標（絶縁リング）１３が先端カバー１２の装着により共に覆われて、目視できなくなる装着位置をいう。
【００１９】
図４に示すように、ベース部材３における少なくとも観察面３ｂに続く側面には、溝形状を成す回転規制部３ｃ，３ｄが、長手軸方向に平行して延伸するように形成される。回転規制部３ｃ，３ｄは、先端構成部２に装着された先端カバー１２が周方向に回転しないように回転規制を行う。さらに、回転規制部３ｃ，３ｄよりも基端側位置で両側面には、先端カバー１２に設けられた後述する第１カバー１０の係止穴１０ａが嵌合する円柱形の係止ピン３ｅ［係止部］が設けられている。係止ピン３ｅの形状は、円柱形状に限らず、突起して係止可能な形状であれば、特に限定されるものではない。
【００２０】
揺動台４は、チャンネル開口部３ａから延出する処置具に当接して進行方向を変更させる凹陥状の当接面を有し、牽引ワイヤ９が連結されている連結部２１が外側面に設けられている。牽引ワイヤ９は、ガイド部２２により固定された連結部材２３に嵌合されたワイヤガイド部材２５を通じて揺動台操作部１０７に接続され、レバー操作により連結部２１を押し引きして、これに連動して揺動台４が起上または倒置される。また、ベース部材３で外皮部材２６及び固定用細線２８の端面に密着するように、絶縁性を有し、後述する基端側指標［第２の指標：第１の色］として機能する絶縁リング１３［電気絶縁部］が全周に渡って形成されている。なお、この基端側指標においても基端側指標１３として同じ参照符号を付して説明する。この絶縁リング１３は、係止部である係止ピン３ｅ及び係止穴１０ａよりも可撓管１０４の基端側に設けられる、即ち、先端構成部２と可撓管１０４（湾曲部の先端部）との繋ぎ目箇所の外周囲に設けられている。
【００２１】
次に、図１及び図２を参照して、先端カバー１２の構成について説明する。
本実施形態の先端カバー１２は、２つの異なる作用及び機能を有する第１カバー１０［第２の色とは異なる第３の色］と第２カバー１１［第１の色とは異なる第４の色］とで構成される。これらのうち、第１カバー１０は、絶縁性を有する弾塑性の樹脂材料、例えば、プラスチック等で先端側が閉じられた円筒のカップ形状に射出成形される。先端側に曲面を用いた形状であり、ゴム製に比べて、表面は表面粗さが高く滑らかであり、体腔内における滑り性がよい。また、第２カバー１１は、絶縁性を有する弾性体の材料、例えば、シリコーンゴム等のゴム等又は絶縁性と弾性を有する樹脂等により環状に形成される。尚、本実施形態における絶縁性とは、高周波電流を遮断する又は漏出を防止する作用を含んでいることとする。
【００２２】
第１カバー１０は、装着対象となる先端構成部２に設けられた揺動台４、照明窓部５及び観察窓部６を露出するための窓１０ｂが開口している。以降の説明において、窓１０ｂが開口する面を上面としている。また、先端側から基端側（開口側）の方向を長手方向とし、長手方向と直交する方向を周方向としている。
【００２３】
第１カバー１０の基端側は、周囲に渡って外周面よりも一段低くなる接合面１０ｃが形成され、その開口側の端部には段差を有して厚みを増して係止機能を持たせた嵌合部１０ｄが設けられている。尚、図１に示すように、嵌合部１０ｄは、内面が開口側に広がりを持つテーパー形状に形成され、ベース部材３に嵌め易くなっており、且つ係止ピン３ｅを乗り越えやすくなっている。
【００２４】
また、接合面１０ｃの両側面には、先端構成部２の係止ピン３ｅに嵌合する円形の係止穴（又は円形溝）１０ａが形成され、脱落防止に寄与する。さらに、接合面１０ｃの両側面には、先端構成部２に嵌合させる際に、係止穴１０ａを含む部分を弾性的に外側に広げるために、長手方向に延びる複数個の直線的なスリット１０ｇが形成される。また、第１カバー１０の先端側から接合面１０ｃに至る内側面には、長手方向に平行して延びる、回転規制部３ｃ，３ｄに係合する形状の複数のバー形状を成す突起（この例では２本の溝）からなる回転防止用凸１０ｆが形成される。
【００２５】
第２カバー１１は、絶縁性を有する弾性材料、例えばゴム等により環形状に形成される。基端側当接面１１ｃは、第１カバーの接合面１０ｃの先端側当接面１０ｅと合致し、外周面が第１カバー１０の外周面と平滑に繋がるように形成される。
また、第２カバー１１の先端側の内周面は、第１カバー１０に嵌合された際に、接合面１０ｃと密着するための接合面１１ａが形成され、その接合面１１ａの基端側続く嵌合部１０ｄと嵌合する嵌合溝１１ｂが形成されている。また、第２カバー１１の基端側の内周面は、先端構成部２に設けられた絶縁リング１３に密着するように嵌合する接合面１１ｄとして形成されている。
【００２６】
第２カバー１１は、第１カバー１０及び絶縁リング１３に嵌合した際に、それぞれの部位に対して中心に向かう弾性力が発生するように形成されている。この弾性力は、例えば、第１カバー１０及び先端構成部２のそれぞれの外径に対して、第２カバー１１の内径を小径化することで発生させることが可能である。また、接合面１０ｃと先端側当接面１０ｅ及び／又は、接合面１１ａと基端側当接面１１ｃに、接着剤（シリコン系、又はエポキシ系等）を塗布して、第１カバー１０と第２カバー１１とを接着してもよい。尚、接着剤を塗布する箇所も互いに接する箇所であれば、特に限定されるものではない。
【００２７】
また、先端カバー１２を先端構成部２に装着した際に、先端構成部２の係止ピン３ｅと先端カバー１２の係止穴１０ａが、第２カバー１１によって、係止する方向（内側に向かう方向）に付勢され、かつ第１カバー１０と第２カバー１１の境界面である先端側当接面１０ｅ（基端側当接面１１ｃ）を通って起上台収納部に溜った体液が先端カバー１２の外側に漏れ出さなければよく、上述した寸法関係及び接着個所、さらに使用する接着剤等は限定されるものではない。
【００２８】
次に、図８を参照して、先端構成部２の高周波電流の漏出について説明する。
図９に示す挿入ポート１１０から挿入機器１０１内を連通して、先端構成部２のチャンネル開口部３ａから高周波処置具が延出される。高周波処置具に高周波電流を印加して処置を実施したときには、空間を伝わって高周波が伝搬されて、先端構成部２内にも高周波電流ｉが流れる。この時、第２カバー１１と絶縁リング１３とが密着されているため、高周波電流ｉは、その密着部分から漏れ出て、先端カバー１２の外側に流れることはない。つまり、先端カバー１２の裏側の術者が目視できない部分から高周波電流ｉが漏れ出ることはなく、体腔内で先端カバー１２が処置対象以外の生体組織に接触したとしても、火傷等の損傷を与える可能性を極めて低くすることができる。また、第１カバー１０と第２カバー１１との境目においても、互いに密着して隙間が生じていないため、この部分からも高周波電流が先端カバー１２の外側に漏れることはない。
【００２９】
図１、図５及び図６を参照して、第１カバー１０及び第２カバー１１を先端構成部２に装着する手順及び作用効果について説明する。
まず、基端側当接面１１ｃと先端側当接面１０ｅとが合致するまで、第１カバー１０の基端側から第２カバー１１を差し込み、接合面１０ｃと接合面１１ａとを密着させ、且つ嵌合溝１１ｂに嵌合部１０ｄを嵌合させて、先端カバー１２として一体化する。
【００３０】
次に、先端構成部２に先端カバー１２を被せて、第２カバー１１の接合面１１ｄが絶縁リング１３を超えて、固定リング部２７に掛かる適正な位置まで嵌め入れる。この時、第１カバー１０の場合、回転規制部３ｃ，３ｄに回転防止用凸部１０ｆを嵌め入れた状態で進入し、係止穴１０ａに先端構成部２の係止ピン３ｅが嵌め込まれる。
【００３１】
この嵌合時において、図５に示すように、前側指標３１は、適正な装着位置まで嵌め込まれた場合には、第１カバー１０に覆われて、外部からの目視ができない状態となる。一方、図６に示すように、前側指標３１が窓１０ｂから目視できる場合は、規定位置まで嵌め込まれていないこととなる。この時、図示するように、嵌合部１０ｄが係止ピン３ｅの乗り上げている状態又は、係止ピン３ｅの手前に存在している状態が考えられる。嵌合部１０ｄが係止ピン３ｅの乗り上げている状態であれば、視覚的にも感触的にも容易に取り付け不十分であることが認識できる。言い換えれば、前側指標３１が目視できなくなれば、第１カバーが規定位置まで嵌め込まれていることと判断できる。
【００３２】
従来においては、経験的に又は感覚的に、規定位置まで差し込んだものと判断し、装着作業を終了したが、これに対して本実施形態では、目視しつつ前側指標３１が見えなくなるまで、嵌め込むことで規定位置に装着されていると判断する。
【００３３】
また、第２カバー１１は、第１カバー１０と一体的に先端構成部２へ嵌め入れられて、絶縁リングである基端側指標１３を覆い隠すことで規定位置に装着されてるいものと判断する。これに対して、図５に示すように、第２カバー１１の基端側の一部が基端側指標１３まで届かずに基端側指標１３が部分的に露出している。これは、基端側指標１３の一部でも露出していた場合、ベース部材３も露出している、又は第２カバー１１との間に隙間が存在している可能性が高いと判断して、規定位置まで装着されていないと判断する。
【００３４】
尚、本実施形態では、先端カバー１２により指標を覆うことにより、装着の規定位置を判断したが、反対の着眼からすれば、先端カバー１２を適正に装着された時に露出している箇所に指標を設けてもよい。例えば、第１カバー１０の窓１０ｂの枠に近接した複数の位置に指標を設けて、窓１０ｂが正しい位置に装着された場合に第１カバー１０が適正な位置に装着されていると判断してもよい。また、第２カバー１１においても、固定リング部２７と密着する基端側に複数の貫通孔を形成し、適正に装着されたときの貫通孔と重なる固定リング部２７の位置に指標を設ける。先端カバー１２を装着した際に、これらの貫通孔から指標が目視できれば、適正な位置に装着されていると判断する。
【００３５】
また、本実施形態においては、第１カバー１０と第２カバー１１をそれぞれ別の製造工程で作製し、嵌め込むことで一体化して先端カバー１２を形成したが、この構成に限定されるものではない。連続する製造工程により、先端カバー１２を一体的に製造することもできる。例えば、射出成形製造方法の中で、異質材成形、所謂二色成形を用いることができる。この製造方法では、最初に、一次側キャビティ内にプラスチック材料を射出して一次モールドとなる第１カバー１０を成形する。連続して一次モールドを二次側キャビティに入れて、ゴム材料を射出して、第１カバー１０に連結する第２カバー１１を一体的に成形する。この製造方法によれば、先端カバー１２を一体的に製造することも可能である。
【００３６】
尚、本実施形態では、先端構成部２の係止ピン３ｅを設けて、第１カバー１０に係止ピン３ｅに嵌合する係止穴１０ａを形成した構成例について説明したが、必ずしもこの構成に限定されるものではない。例えば、第１カバー１０に係止ピン３ｅを設けて、先端構成部２側に係止ピン３ｅと嵌合する係止穴を形成してもよい。つまり、先端構成部２と第１カバー１０とで凹凸形状の構成部により係止するのであれば、第１カバー１０に凸型部材を設け、先端構成部２（ベース部材３）に凹型部材を設けた係止構造であってもよい。
【００３７】
以上の説明した本実施形態の先端カバー１２は、それぞれに絶縁性を有する第１カバー１０、第２カバー１１とにより構成され、窓１０ｂを除いて先端構成部２のベース部材３の先端から絶縁リング１３までを完全に覆っている状態で装着することができる。
【００３８】
第１カバー１０は、プラスチック等の塑性樹脂により形成され、表面粗さがゴム等の弾性部材に比べて細かく摩擦力が小さいため、滑り性がよく、体腔内での操作性が優れている。また、弾性部材からなる第２カバー１１は、第１カバー１０を先端構成部２に弾性力で押圧し、第１カバー１０と先端構成部２の絶縁リング１３との間を密着するように装着される。よって、第１カバー１０で覆った部分に加えて、第２カバー１１の基端側即ち、先端カバー１２の基端側からの高周波電流の漏出を防止することができる。さらに、第１カバー１０の係止箇所を外側から覆って、弾性力を加えているため、先端構成部２からの第１カバー１０の脱落を防止することができる。また、先端構成部２の先頭側に配置された第１カバー１０に比べて、その基端側の側面に配置される第２カバー１１の幅が狭いため、摩擦力の増加を低減させることができる。
【００３９】
先端構成部２は、前側（先端側）と基端側に指標を設けて、第１カバー１０及び第２カバー１１のそれぞれに装着の規定位置を示すことにより、感覚的によらず、目視により装着の適正判断を行うことができる。また、先端カバーを装着した当事者以外による確認の際に、指標がない場合には、確認者も先端カバーに直接、手で触って確認せざるを得なかったが、本実施形態によれば、目視で装着状態を確認できるため、不必要な接触の回数を減少させて、過失的な汚染を防止することに寄与する。
【００４０】
［第１の実施形態の変形例］
図７は、第１の実施形態の変形例として、先端カバーが不完全な嵌合状態を色分けで識別可能な構成を示す図である。
本変形例は、第１カバー１０及び前側指標３１と、第２カバー１２及び絶縁リングからなる基端側指標１３との組み合わせにおいて、それぞれに「白」と「黒」の着色を行い、視認しやすくするものである。ここでは、第１カバー１０の外装色を白色、前側指標３１を黒色に着色する。また、反対に、第２カバー１２の外装色を黒色、基端側指標１３を白色に着色する。このように色分けることにより、手術室等の手術台以外の照明の光量が落とされた周辺においても装着状態を視認し易くすることができる。
【００４１】
また、白黒以外の有色を用いる場合には、互いに目立つ色例えば、色相において補色の関係にある色が好ましい。また、照明の暗い室内で使用することを前提とすれば、蛍光色又は蓄光色を採用してもよい。
【００４２】
尚、以上に述べた各実施形態における先端カバーは、ディスポーザブル等の単回使用を前提としたものであればより好ましく、その場合、各実施形態における先端カバーと先端構成部２との係止構成部分を破壊することにより、先端カバーと先端構成部２との係止を解除して先端カバーを先端構成部２から取り外すことが可能な構成であることが好ましい。
このような構成であれば、内視鏡１００を１回の症例に対して各実施形態における先端カバーをそれぞれ１回限り用いることができ、清潔性が向上するとともに、各症例に対して使用後の内視鏡１００、特に揺動台４の周辺を洗浄しやすくなり、安全性も更に向上させることができる。
【００４３】
本発明によれば、高周波電流を遮断し印加を防止するための先端カバーが目視を含み確実に係合するように容易に装着でき、体腔内で滑り性がよく、高周波電流を用いる術式においても高い安全性を維持する挿入機器及び挿入機器を備える内視鏡を提供することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年4月21日(2017.4.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔に先端側から挿入する可撓管の先端側に設けられ、前記管腔内の観察に用いる観察部を保持する先端構成部と、
前記可撓管よりも先端側に設けられて環状の形状を成す電気絶縁部と、
前記先端構成部に設けられた指標と、
前記先端構成部を覆うように装着された際に前記指標の外周部に位置する第１カバーと、
前記第１カバーを前記先端構成部に装着する際に、前記第１カバーの基端側に連結するとともに前記電気絶縁部の外周部に位置する第２カバーと、
を有することを特徴とする挿入機器。
【請求項２】
前記第１カバーは、前記指標とは異なる色を有し、
前記第２カバーは、前記電気絶縁部とは異なる色を有することを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項３】
前記電気絶縁部は第１の色を有し、
前記指標は第２の色を有し、
前記第１カバーは前記第２の色と異なる第３の色を有し、
前記第２カバーは前記第１の色と異なる第４の色を有することを特徴とする請求項２に記載の挿入機器。
【請求項４】
前記電気絶縁部の前記第１の色と、前記指標の前記第２の色とは同じであり、
前記第１カバーの前記第３の色と、前記第２カバーの前記第４の色とは同じであることを特徴とする請求項３に記載の挿入機器。
【請求項５】
前記第１カバーは、前記指標の外周部に位置する部分が前記第３の色を有することを特徴とする請求項４に記載の挿入機器。
【請求項６】
前記第１カバーは、前記先端構成部に装着された際に前記指標を覆い隠すことを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項７】
前記第２カバーは、前記第１カバーを前記先端構成部に装着したとき、前記電気絶縁部を覆い隠すことを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項８】
前記第１カバー及び前記第２カバーは、前記先端構成部と外部との間の通電を抑える電気絶縁部により構成されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項９】
前記第１カバーは、前記管腔内の観察に用いる光学要素を光学的に露出させる露出部を有し、前記第１カバーが前記先端構成部に装着されたとき、前記指標が前記露出部に隣接した部分に位置するよう、前記指標は前記先端構成部において位置決めされることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項１０】
前記第１カバーは、前記先端構成部と前記第１カバーとの間に設けられる係止部を介して前記先端構成部の外部における規定された位置に固定されることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項１１】
前記先端構成部には、電流を流すことのできる処置具を挿通する処置具挿通管路が設けられることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項１２】
前記先端構成部には、前記処置具の先端部を揺動させる処置具揺動台が取り付けられ、前記第１カバーには、前記処置具の先端部を突出させる切り欠き部が設けられることを特徴とする請求項１１に記載の挿入機器。
【請求項１３】
前記第１カバー及び前記第２カバーは、前記先端構成部に対し取付け及び取外しできるように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の挿入機器。
【請求項１４】
前記規定された位置は、前記先端構成部からの脱落が防止できる装着状態となるように、前記第１カバーが前記先端構成部に取付けられる位置であることを特徴とする請求項１０に記載の挿入機器。
【請求項１５】
前記管腔に挿入する挿入部として請求項１に記載の前記挿入機器を備えることを特徴とする内視鏡。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明に従う実施形態の挿入機器は、管腔に先端側から挿入する可撓管の先端側に設けられ、前記管腔内の観察に用いる観察部を保持する先端構成部と、前記可撓管よりも先端側に設けられて環状の形状を成す電気絶縁部と、前記先端構成部に設けられた指標と、前記先端構成部を覆うように装着された際に前記指標の外周部に位置する第１カバーと、前記第１カバーを前記先端構成部に装着する際に、前記第１カバーの基端側に連結するとともに前記電気絶縁部の外周部に位置する第２カバーと、を有する。さらに、実施形態に係る内視鏡は、前記管腔に挿入する挿入部として前記挿入機器を備える。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
また、第２カバー１１は、第１カバー１０と一体的に先端構成部２へ嵌め入れられて、絶縁リングである基端側指標１３を覆い隠すことで規定位置に装着されているものと判断する。これに対して、図５に示すように、第２カバー１１の基端側の一部が基端側指標１３まで届かずに基端側指標１３が部分的に露出している。これは、基端側指標１３の一部でも露出していた場合、ベース部材３も露出している、又は第２カバー１１との間に隙間が存在している可能性が高いと判断して、規定位置まで装着されていないと判断する。
【国際調査報告】
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