(57)【要約】  被検者が操作可能な自動臨床検査装置であって、熟練者などの他者が関与せずとも被検者自身が該装置を操作し、検体採取工程や検体を分析する工程を含む一連の臨床検査を実施することを可能とする自動臨床検査装置を提供する。  前記装置は、被検者が操作可能な自動臨床検査装置であって、Ａ）被検者が検体を採取する工程、Ｂ）工程Ａで採取した検体を分析する工程を、被検者に指示する手段を含む。
2015016338.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者が操作可能な自動臨床検査装置であって、
Ａ）被検者が検体を採取する工程、
Ｂ）工程Ａで採取した検体を分析する工程、
を、被検者に指示する手段を含む、装置。
【請求項２】
前記手段が、被検者に機械的に指示する手段である、請求項１に記載の自動臨床検査装置。
【請求項３】
更に、
Ｃ）被検者情報を入力する工程
Ｄ）個人情報保護についての同意を確認する工程、
Ｅ）検査報酬の支払い工程、
Ｆ）検体の分析結果を通知する工程、
Ｇ）廃棄工程、
Ｈ）清掃工程、
から選ばれる少なくとも一つ以上の工程を、被検者に指示する手段を含む、請求項１又は２に記載の自動臨床検査装置。
【請求項４】
薬局や商店に設置可能な、請求項１〜３のいずれか一項に記載の自動臨床検査装置。
【請求項５】
検体採取具を格納可能な、請求項１〜４のいずれか一項に記載の自動臨床検査装置。
【請求項６】
廃棄ボックスを有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の自動臨床検査装置。
【請求項７】
清掃機構を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の自動臨床検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検者が操作可能な自動臨床検査装置とその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、政府の成長戦略で「国民の健康寿命の延伸」が掲げられ、様々な規制緩和の動きの中で、個人の健康の管理や疾病の予防が期待されている。
現在、臨床検査分野では、広く大型の臨床検査装置や小型の臨床検査装置が普及し、様々な臨床検査現場で使用されている。多くの臨床検査装置は、その使用に専門的な知識を要求され、臨床検査技師などの操作目的や操作方法の熟練者によって使用できるものであり、一般の被検者が操作することは難しい。
また、臨床検査は、検体採取からその検体の分析と結果の取得によって、一連の検査を行うものである。一部ＰＯＣＴを目的とした、被検者が操作可能な小型の臨床検査装置があるが、検体採取器具は独立して供給されていたり、また、ある項目に限定して仕様が設定されていたりして、被検者が希望の項目を独自あるいは自由に検査することはできなかった。また、ある項目に限定して検査する場合にも、その検査を習熟する必要があった。
例えば、特許文献１は、検体の取り込み操作を簡略化する自動分析装置を提供することを目的としているのみで、被検者の操作性を容易にするものではなく、やはり被検者の熟練度が必要とされるか、熟練した補助者を必要とするものであった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第４９６４５４７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記のような政府の成長戦略の規制緩和に伴って、薬局等で小型の臨床検査機器で自己採血した血液を薬剤師が分析するというような、病院等の従来の臨床検査施設以外で、個人の臨床検査を行う動きも予想される。しかし、従来の臨床検査装置では、熟練者や被検者の熟練を必要とするため、例えば薬局では上記のように、臨床検査の知識がある薬剤師が分析することになると考えられる。しかし、薬局に従事する薬剤師は、本来の彼らの業務がある等して非常に忙しく、検査を行うあるいは補助する時間がないのが無いというのが実情と思われる。【０００５】
本発明の課題は、被検者が操作可能な自動臨床検査装置であって、熟練者などの他者が関与せずとも被検者自身が該装置を操作し、検体採取工程や検体を分析する工程を含む一連の臨床検査を実施することを可能とする自動臨床検査装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、以下の発明に関する：
［１］被検者が操作可能な自動臨床検査装置であって、
Ａ）被検者が検体を採取する工程、
Ｂ）工程Ａで採取した検体を分析する工程、
を、被検者に指示する手段を含む、装置。
［２］前記手段が、被検者に機械的に指示する手段である、［１］の自動臨床検査装置。
［３］更に、
Ｃ）被検者情報を入力する工程
Ｄ）個人情報保護についての同意を確認する工程、
Ｅ）検査報酬の支払い工程、
Ｆ）検体の分析結果を通知する工程、
Ｇ）廃棄工程、
Ｈ）清掃工程
から選ばれる少なくとも一つ以上の工程を、被検者に指示する手段を含む、［１］又は［２］の自動臨床検査装置。
［４］薬局や商店に設置可能な、［１］〜［３］のいずれかの自動臨床検査装置。
［５］検体採取具を格納可能な、［１］〜［４］のいずれかの自動臨床検査装置。
［６］廃棄ボックスを有する、［１］〜［５］のいずれかの自動臨床検査装置。
［７］清掃機構を有する、［１］〜［６］のいずれかの自動臨床検査装置。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、一つの装置を複数の被検者が利用（操作）可能であり、該被検者自身で検体採取工程や検体を分析する工程を含む一連の臨床検査を実施することが可能となり、該被検者のプライバシーを守ることができ、また、検査場所が集約されることにより、医療機関以外に設置可能であり、該被検者にかかる臨床検査の時間を短縮できたり、検査価格を抑制できたりすることにより、該被検者が自身の健康管理あるいは疾病の予防に寄与することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の自動臨床検査装置の一態様の外観を模式的に示す正面図（図１ａ）および側面図（図１ｂ）である。
【図２】図１に示す該装置の内部機構を模式的に示す、図１ｂに点線で示すＸ面に沿って切断した断面図（図２ａ）および図１ａに点線で示すＹ面に沿って切断した断面図（図２ｂ）である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の自動臨床検査装置は、少なくとも、Ａ）被検者が検体を採取する工程、及び、Ｂ）工程Ａで採取した検体を分析する工程、を被検者に機械的に指示する手段を含む。
【００１０】
例えば、被検者が該自動分析検査装置に検査したい項目を入力すると、該装置はその項目に従って、被検者が検体を採取するにあたって必要な検体の採取具や採取方法に係る手順を指示し、被検者がその指示に基づいて作業した後、該装置は該検体の分析に係る手順を指示し、該被検者がその指示に基づいて作業した後、該装置は分析して結果を得て、被検者に提供する。すなわち、被検者は自動臨床検査装置の指示に従って、検体の採取工程や分析工程の一連の臨床検査工程を実施することができるため、簡便且つ容易に自律的に臨床検査を行うことができる。また、複数の作業者や作業場所を必要としないため、安価で臨床検査を行うことができる。
【００１１】
作業ステップごとの該装置の指示に従って、その都度、被検者が指示内容を実行できることが好ましい。被検者が各ステップで行うことが明確になるため被検者は指示を実行し易く、また、被検者の実行に誤りがあった場合など、該装置はエラーを発生することもできる。
【００１２】
１．被検者情報の入力
自動臨床検査装置は、被検者に対して、少なくとも被検者が検査したい項目（名）や被検者ＩＤを入力するように指示し、被検者は、該指示に従って入力する。
検査したい項目は、疾患名でも良いし、項目名（検査する分子名）であっても良い。疾患名の場合、該装置は、適当な項目名を選択し、被検者に提示することもできる。被検者は提示された項目名が複数である場合は、該複数の項目名から検査したい項目名を選択することもできる。疾患名あるいは、検査項目名には、その概要を記す辞書機能をリンクすることもできる。これらの辞書機能は、被検者が入力する際だけではなく、７．等で被検者が分析結果を取得した際にも使用できることが好ましい。
【００１３】
被検者ＩＤは、被検者を識別可能であり、得られた結果と紐づけることが可能なものであれば特に制限はない。被検者を識別可能であれば、被検者の氏名やニックネームなどを、自由に設定することができる。例えば、被検者の個人情報を特定する必要はなく、各被検者を識別し、それぞれ対応する結果を紐づけることができれば良い。
指示、入力、選択及び表示等は、文字や図形や音声など、公知の手段から、適宜好ましいものを選択し得る。また、該指示を、動画等と共に行うことで、更に被検者が理解し易くすることもできる。以下で説明する指示、入力、選択及び表示等も同じである。
【００１４】
２．個人情報保護
自動臨床検査装置は、被検者に対して個人情報保護についての同意を確認することができる。具体的には、被検者に対して個人情報の保護について同意するか否かを入力するように指示し、被検者は、該指示に従って入力する。個人情報の保護が求められる場合には、特に好ましい。例えば、被検者が個人情報保護に同意する場合には、次の工程に進み、同意しない場合には、検査を終了することができる。
【００１５】
３．検査報酬
自動臨床検査装置は、被検者が選択した検査したい項目等に従って、それに係る検査報酬の支払いを指示することができる。被検者は、該指示に従って支払いを行う。被検者は、該検査報酬によって、検査した項目を増減することもできる。
該装置は、検査報酬を徴収した後、次の工程に進むこともできるし、一連の臨床検査終了後に徴収することもできる。また、該装置は、検査報酬を表示あるいはレシート等で発行し、被検者は、その情報を得て、経理処理を行うカウンターなどの別の場所で支払うこともできる。なお、被検者に支払義務がない場合には、他の支払い義務を負う者が支払うことは、設計変更の範囲内である。
【００１６】
４．検体の採取工程
自動臨床検査装置は、被検者が選択した検査したい項目等に従って、検体の採取方法を指示する。被検者は、該指示に従って検体を採取する。
該指示は、例えば、検査したい項目に応じて、どの検体採取具を使用するか、検体採取具をどのように使用するかなどが挙げられる。検体採取具またはその使用方法は、特に制限はなく、公知のものを適宜選択することができる。
【００１７】
また、被検者は、該装置の指示に基づいて、検体採取具を該装置から自動的に供給されても良いし、被検者が所定の場所から取得しても良い。検体採取具は、公知の自己採血キットや、採尿キットなどが挙げられる。自己採血キットとしては、例えば、採血（検体）容器、ランセット、清拭用具などを含む。
該検体は、血液・尿・唾液等、特に限定されない。
【００１８】
５．検体の分析工程
自動臨床検査装置は、被検者が選択した検査したい項目等に従って、採取された検体の分析方法を指示する。例えば、被検者が検体採取終了ボタンを押すと、検体を設置する場所が開くなどして、検体の設置場所を指示される。被検者は、該装置に表示される検体の設置方法や分析開始方法を指示する画面に従って、検体を設置し、分析開始ボタンなどを押して分析を開始する。
【００１９】
該装置の分析工程部分の分析機構は、公知の自動分析装置を改変して使用することができる。血漿分離などの分析工程前の血液検体の処理が必要な場合には、遠心分離機構などを分析機構の前に配置しても良い。
本発明に使用可能な公知の自動分析装置としては、特許第４９６４５４７号公報に記載の自動分析装置などが挙げられる。また、特許第５２０５３５４公報のイムノクロマトグラフィーなどの分析用具の結果を、機械的に読み取ることが可能な自動分析装置なども挙げられる。
また、検体の分析は定性も定量もあり得る。
【００２０】
６．検体の分析結果取得工程
自動臨床検査装置は、５．で分析した結果を取得する。分析結果とは、少なくとも疾患名あるいは検査項目名に紐づけられた生データを指し、また、該生データから解析された数値や、ある閾値を基にした判定などが挙げられる。前記解析数値や判定は、該装置内で行われても良いし、別に用意した解析装置で行われても良い。解析装置が別になっている場合には、これらの装置はイントラネットやインターネット等で接続され、容易に該自動臨床検査装置と該解析装置でデータの授受ができることが好ましい。また、検査結果は、該装置内に保存されても良いし、保存サーバに保存されても良い。
【００２１】
７．検体の分析結果の通知
自動臨床検査装置は、６．で分析結果を取得した後、被検者に分析が終了したことを通知する。該通知は、該自動臨床検査装置上で通知しても良いし、被検者があらかじめ設定したメールアドレス等に通知しても良い。前者の該装置上で通知される場合には、被検者は、該装置の画面、該装置からの印刷物などで知ることができる。また、後者の被検者が予め設定したメールアドレス等に通知される場合には、被検者は、携帯電話やスマートフォンやパーソナルコンピューターなどのメールソフトなどで知ることができる。上記通知には、終了したことだけでなく、検体の分析結果も表示することができる。終了通知と分析結果の表示は１段階でも良いし、複数段階であっても良い。複数段階とは、例えば、終了した由を知らせる通知を受領した後、該装置から予め設定した被検者ＩＤで紐づけられる分析結果を取得したり、メールで通知された分析結果保存サイトを閲覧して分析結果を取得したりすることができる。
【００２２】
被検者ＩＤは、被検者が個人的に管理することから、少なくとも被検者ＩＤと分析結果が紐づけられていれば良く、プライバシーを守ることができるので好ましい。また、分析結果を被検者が個人的に管理できることから、個々で臨床検査項目のモニタリングが容易になるので好ましい。例えば、一般的に行われる年に１度の健康診断において、グルコース（肥満の指標）の数値に異常が認められ、医師等から生活指導などとともに経過観察を求められた場合、安価で容易にそのモニタリングを実施することができる。
また、分析結果に含まれる疾患名あるいは、検査項目名には、その概要を記す辞書機能をリンクすることもできる。
また、分析結果には、該結果に対する保健指導も含めることができる。
【００２３】
８．廃棄・清掃
自動臨床検査装置は、被検者に対して、残余検体や使用済み検体採取具や分析カートリッジ（検体容器）などの廃棄方法や使用前後の周辺の清掃を指示することもできる。
清掃とは、例えば、アルコール等による消毒や感染予防が挙げられ、テーブル等の清拭が挙げられる。
また、該装置が、上記廃棄や清掃機構を有することもできる。廃棄機構としては、例えば、装置内部で使用済みの検体容器を回収する廃棄ボックスや被検者が前記で指示されて廃棄する廃棄ボックス等が挙げられる。清掃機構としては、例えば、自動的にテーブルを消毒用シート等で拭きとる機構や、被検者が前記で指示されて使用する清掃具（消毒用シート、消毒液噴霧器と拭き取りペーパー等）を格納する清掃具ボックス等が挙げられる。
【００２４】
本発明の自動臨床検査装置の一態様を図１及び図２に沿って説明する。
図１は、本発明の自動臨床検査装置の一態様の外観を模式的に示す正面図（図１ａ）および側面図（図１ｂ）である。また、図２は、図１に示す該装置の内部機構を模式的に示す、図１ｂに点線で示すＸ面に沿って切断した断面図（図２ａ）および図１ａに点線で示すＹ面に沿って切断した断面図（図２ｂ）である。
【００２５】
図１及び図２に示す本発明の自動臨床検査装置の一態様（以下、該装置と称する）では、その正面上段部に、検体採取セット１を格納することができる検体採取セット格納エリア２が設けられている。検体採取セットは、血液検体用の採取セットであれば、例えば、穿刺器具、救急絆創膏、殺菌・消毒綿を含み、所望により検体容器を更に含むことができ、尿検体用の採取セットであれば、例えば、検体採取容器を含み、所望により検体容器を更に含むことができる。
【００２６】
該装置の正面中段部には、操作用画面３、音声指示用のスピーカー４、検体容器設置部５、検査実施テーブル６、料金投入口７、つり銭口８、検体採取セット取り出し口９が設けられている。
【００２７】
操作用画面３は、液晶画面等でこの画面に操作手順や取扱い映像、検査項目、検査結果を表示することができる。タッチパネルに触れることにより入力も可能である。前記スピーカー４は、音声により、検査の流れ、注意事項をサポートすることができる。また、イヤホンやヘッドフォンを備えることもできる。
【００２８】
検体容器設置部５には、採血した血液を入れた検体容器をセットする。内部に小型の遠心機が内蔵されており、検体容器はこの遠心機にセットすることになる。検体容器をセット時に前に迫り出し、測定の際には内部に引き込まれる。検査実施テーブル６は、作業開始ボタンを押すと内部より出てくる。稼動時に内部で表面をアルコール清拭されることが好ましい。
【００２９】
料金投入口７、つり銭口８により、検査の実施料のやり取りを行うことができる。項目を選択し、検査採取セットが指定されると、検体採取セット格納エリア２から、検体採取セット搬送機構１２により搬送された検体採取セット１が、検体採取セット取り出し口９から入手できる。
【００３０】
該装置の正面下段部には、ユーティリティ収納口１０、廃棄ボックス１１が設けられている。ユーティリティ収納口には、臨床検査する際に使用する共通試薬、洗浄液、廃液のタンクをセットすることができ、例えば、試薬緩衝液ボトル１９、洗浄液ボトル２０、廃液ボトル２１をセットすることができる。廃棄ボックス１１には、検体の採取の際に発生するゴミを人為的に廃棄することができる。あるいは、内部から使用済みの検体容器が自動廃棄される。
【００３１】
該装置の内部には、検体測定のための各種ユニット、例えば、試薬分注ノズル１３、反応テーブル１４、光学ユニット１５、サンプルノズル１６、小型遠心機兼検体容器設置部１７、試薬テーブル１８等が設けられている。
試薬テーブル１８には、必要とする検査項目の試薬がセットされる。テーブル自体は保冷されている。試薬ボトルには自動開閉蓋キャップがセットされており、使用時のみ開放される。
検体容器設置ボタンを押すと、該装置から検体容器設置部５が迫り出してくる。検体容器設置部５上に設置された小型遠心機兼検体容器設置部１７に、検体入りの検体容器をセットし、測定開始ボタンを押すと、検体容器設置部５が中に引き込まれ、遠心分離が実施される。終了後、サンプルノズル１６の下降位置に移動し、サンプリングされる。反応テーブル１４の内部にキュベットが内蔵され、サンプルノズル１６、試薬分注ノズル１３により検体、試薬を分注し、反応させ、光学ユニット１５により、その吸光度と予め設定していた検量線により、検体含有濃度を算出することができる。光学ユニット１５は、ランプと光の受光器からなり、その間を通過するキュベットの吸光度を測定する。
【００３２】
本発明の自動臨床検査装置について、図１及び図２に示す一態様に基づいて説明したが、本発明の自動臨床検査装置は、従来公知の自動臨床検査装置に対して、Ａ）被検者が検体を採取する工程、Ｂ）工程Ａで採取した検体を分析する工程を被検者に機械的に指示する手段を更に設けることにより構成することができ、前記態様に限定されるものではない。
ここで、特定工程を被検者に「機械的に指示する手段」とは、該装置の一部を構成し、且つ、特定工程を被検者に指示することが可能な情報提供手段を意味する。前記要素としては、例えば、視覚的に認識可能な情報を提供する情報提供手段（例えば、ディスプレー、パネル、プリンター）、音声による情報提供手段（例えば、スピーカ）、触覚による情報提供手段（点字ディスプレー）を挙げることができる。なお、該装置の付属品であっても、該装置の一部を構成しない情報提供手段（例えば、取扱い説明書それ自体、あるいは、該装置とは無関係なプリンターにより印刷された印刷物）は、前記の「機械的に指示する手段」には該当しない。
また、装置の準備やメンテナンスにおいても、前記の「機械的に指示する手段」で指示されても良いが、指示される側としては、被検者だけではなく、装置に関する管理者や事業者等も挙げられる。管理者や事業者等としては、該装置の製造者や販売者、該装置を用いたサービスの提供者等が挙げられる。
【００３３】
本発明の自動臨床検査装置に使用可能な測定対象としては、利用可能な項目であれば特に限定はないが、特に、健常人あるいは患者の状態を把握可能な項目が好ましい。具体的には、血液検体を用いた場合、生活習慣病を把握可能な、ＡＳＴ、ＡＬＴ、γＧＰＴ、ＡＬＰ、尿酸、尿素窒素、ＴＧ、Ｔ−ＣＨＯ、ＨＤＬ−ＣＨＯ、ＬＤＬ−ＣＨＯ、Ｔ−Ｂｉｌｌ、クレアチニン、ＨｂＡ１ｃ（血液）等、感染症を把握可能なＨＢｓ−Ａｇ、ＨＣＶ、ＴＰ、風疹抗体、ペプシノーゲン、ＨＩＶ等、腫瘍マーカーとして、ＰＳＡ、ＣＥＡ、ＣＡ１９−９、ＡＦＰ等、性腺ホルモン関係として、ＨＣＧ、ＨＰＬ、Ｅ３、ＬＨ等が挙げられる。また、尿検体を用いた場合には、尿糖、尿タンパク、尿アルブミン、尿クレアチニン、ｐＨ等が挙げられる。
被検者は前記項目の中から、適宜、選択して利用することができる。単数でも複数でも構わないが、複数を同時に検査できるので好ましい。
【００３４】
本発明の自動臨床検査装置として利用可能な第一のサービスとしては、会社で定期的に実施する健診と健診の間を補完する目的での利用が挙げられる。例えば、具体的には生活習慣病関係、生化学項目、尿検査項目等が挙げられる。個人の状態に応じて、簡便に、モニタリングすることができるので好ましい。
【００３５】
本発明の自動臨床検査装置として利用可能な第二のサービスとしては、個人的な利用、すなわちプライベート性が高い項目を個人的に検査する目的での利用が挙げられる。例えば、具体的には感染症、腫瘍マーカー、性腺ホルモン関係等が挙げられる。個人の状態に応じて、簡便に、検査することができるので好ましい。
【００３６】
本発明の自動臨床検査装置は、一つの装置を複数の被検者が利用（操作）可能であり、複数の被検者が集まるいずれかの場所、好ましくは、不特定多数の被検者が集まるいずれかの場所（具体的には、病院、臨床検査所、薬局、商店（スーパー、コンビニエンスストア等）、役所、集会所（自治会館等）、保健所、企業の健康管理室、フィットネスクラブ、ケアプラザ等）に設置されても良いが、例えば、従来臨床検査を行っている場所（病院、臨床検査所）以外の薬局や商店等の従来臨床検査を行っていない場所に設置されることにより、更に、被検者が自身の健康管理あるいは疾病の予防に寄与することが容易で安価になるので好ましい。
本発明の自動臨床検査装置は、移動可能であっても良いが、小型や軽量である必要は無く、前記複数の被検者が集まるいずれかの場所に設置されることが好ましい。個人で所有するためには、多機能且つ高額であっても、上記のように管理者や事業者等の元で共有して利用することで、十分な精度管理と安価なサービスの提供を達成できる。
【実施例】
【００３７】
以下、実施例によって本発明を具体的に説明するが、これらは本発明の範囲を限定するものではない。【００３８】
《実施例１：検体採取用具内蔵自動臨床検査装置（血液検体）》
血液検体を対象とし、検体採取セットに検体容器を含む場合の検体採取用具内蔵自動臨床検査装置の使用例を、表１〜表６に示し、フローを以下に示す。【００３９】
【表１】
2015016338.tif 000003
【００４０】
【表２】
2015016338.tif 000004
【００４１】
【表３】
2015016338.tif 000005
【００４２】
【表４】
2015016338.tif 000006
【００４３】
【表５】
2015016338.tif 000007
【００４４】
【表６】
2015016338.tif 000008
【００４５】
まず、以下の工程８、９で「（３）検体採取セット購入あり」を選択した場合を示す。
なお、該工程８、９で、「（１）検体採取セット購入のみ」は、検体採取セットを購入するのみの場合、「（２）検体採取セット購入なし」は、被検者が別に用意した検体採取セットを使用して、検体採取以降の検査を本装置で実施する場合、「（３）検体採取セット購入あり」は、被検者は本装置から検体採取セットを購入し、且つ、検体採取以降の検査を本装置で実施する場合である。【００４６】
（装置の準備）〔以下、表１参照〕
装置内に、使用試薬のセット、検量線の作成、ＱＣ検体による検量線補正、検体採取セット（穿刺器具、救急絆創膏、殺菌・消毒綿、検体容器）の補充を行う。【００４７】
（測定）〔以下、表２参照〕
（検査の開始）
１．被検者が装置の前に座る。
２．装置の画面に「検査を開始します、開始ボタンを押してください」と表示される。
３．被検者は、検査開始ボタンを押す。
４．装置の画面に「検査の概要を説明します」と表示される。
５．被検者は、検査概要の説明を受ける。
６．装置の画面に「希望する検査項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」と表示される。
７．被検者は、希望する項目をチェックする。【００４８】
（料金の設定）
８．装置の画面に「希望する次の項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」「（１）検体採取セット購入のみ」「（２）検体採取セット購入なし」「（３）検体採取セット購入あり」と表示される。
９．被検者は、希望する項目をチェックする。
１０．装置画面に「検査結果の出力形式をお尋ねします。希望する次の項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」「（１）本装置の画面に表示」「（２）インターネットで伝送」「（３）本装置の画面およびインターネットで伝送」
１１．被検者は、希望する項目をチェックする。
１２．装置画面に「被検者情報（被検者ＩＤ、氏名、年齢、性別、メールアドレスを入力してください」と表示される。
１３．被検者は、被検者ＩＤ、氏名、年齢、性別、メールアドレスを入力する。
１４．装置画面に「食事の時間を入力してください」と表示される。
１５．被検者は、時間を入力する。
１６．装置画面に「パスワードを設定してください」と表示される。
１７．被検者は、パスワードを入力する。
１８．装置画面に「同意事項を確認後、同意の有無にチェックを入力してください」と表示される。
１９−１．被検者は、同意事項確認後、同意有をチェックする。
１９−２．被検者は、同意事項確認後、同意無をチェックする。
２０−１．１９−１を選択した場合、装置画面に「検査料金はＸ円です。投入口に入金してください」と表示される。被検者は、Ｘ円を入金する。２１に進む。
２０−２．１９−２を選択した場合、装置画面に「測定を中止します」と表示される。２に戻る。【００４９】
（検体採取セットの排出）〔以下、表３参照〕
２１．装置画面に「検体採取セットが出ます」と表示される。検体採取セットが排出される。
２２．被検者は、検体採取セットを入手する。
２３．装置画面に「画面表示に沿って、検体採取を実施してください」「検体採取セットの内容物を確認してください」と表示される。
２４．被検者は、検体採取セットの内容物を確認する。セットには穿刺器具、救急絆創膏、殺菌・消毒綿、検体容器が入っていることを確認する。
２５．装置画面に「画面に表示される採血方法のフローに従って、採血を実施してください」と表示される。
２６．被検者は、フローに従って採血を実施する準備をする。
２７．装置画面に「ステップ１：腕の上げ下げを実施し、穿刺する指をマッサージしてください」と表示される。
２８．被検者は、指示された動作を行う。
２９．装置画面に「ステップ２：指に穿刺器具をあて、軽く押し付けてください」と表示される
３０．被検者は、指示に従って穿刺する。
３１．装置画面に「ステップ３：軽く指を押し、血液を絞り出してください」と表示される
３２．被検者は、指示に従って血液を絞りだす。
３３．装置画面に「ステップ４：検体容器のフィルターに血液を垂らしてください」と表示される
３４．被検者は、指示に従ってフィルターに検体を垂らす。
３５．測定画面に「ステップ５：検体容器設置ボタンを押してください」と表示される。検体容器設置位置が指定される。
３６．測定画面に「ステップ６：検体容器を指定の場所にセットしてください」と表示される。
３７．被検者は、検体容器を指定場所にセットする。
３８．装置画面に「ステップ７：廃棄物を廃棄ボックスに廃棄してください」と表示される。廃棄ボックスが強調される。
３９．被検者は、廃棄物を廃棄ボックスに廃棄する。
４０．装置画面に「ステップ８：テーブルをウエットティッシュで清拭してください」と表示される。
４１．被検者は、テーブルを清拭する。
（測定開始）
４２．装置画面に「準備ができましたら、測定開始ボタンを押してください」と表示される。
４３．被検者は、測定開始ボタンを押す。【００５０】
以下のように、装置は測定を行う。
検体容器が装置内に入る。次いで、検体容器が遠心機にセットされる。次いで、遠心された検体容器が自動的に検体測定部に搬送され、測定が開始される。
測定終了後、容器、キュベット等の廃棄物を廃棄する。【００５１】
続く検査結果の出力では、前記工程１０で選択した出力形式（出力形式１〜３）に応じて、以下の各工程を実施する。【００５２】
（結果）
＜検査結果の出力形式１を選択した場合＞〔以下、表４参照〕
４４−１．検査結果の出力形式１を選択した方に対して、装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果が本装置に出力されますので、この装置近くでお待ちください」と表示される。
４５−１．被検者は、装置付近で待つ。
４６−１．装置画面に「Ａ（被検者ＩＤ）さん検査結果がでましたので、画面を操作して検査結果を出力ください」と表示される。
４７−１．装置画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
４８−１．被検者は、パスワードの入力をする。
４９−１．装置画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５０−１．被検者は、装置画面で結果を入手する。
５１−１．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
５２−１．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。【００５３】
＜検査結果の出力形式２を選択した場合＞〔以下、表５参照〕
４４−２．装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果がＷｅｂに出力されますので、メールアドレスにお送りしたＷｅｂサイトにアクセスしてください。」と表示される。
４５−２．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
４６−２．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。
４７−２．被検者は、前記Ｗｅｂサイトにアクセスする。
４８−２．Ｗｅｂ画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
４９−２．被検者は、パスワードの入力をする。
５０−２．Ｗｅｂ画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５１−２．被検者は、Ｗｅｂ画面で結果を入手する。
５２−２．Ｗｅｂ画面に「検査を終了します。ログアウトしてください」と表示される。
５３−２．被検者は、ログアウトする。４９−２に戻る。【００５４】
＜検査結果の出力形式３を選択した場合＞〔以下、表６参照〕
４４−３．検査結果の出力形式３を選択した方に対して、装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果が本装置に出力されますので、この装置近くでお待ちください」と表示される。
４５−３．被検者は、装置付近で待つ。
４６−３．装置画面に「Ａ（被検者ＩＤ）さん検査結果がでましたので、画面を操作して検査結果を出力ください」と表示される。
４７−３．装置画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
４８−３．被検者は、パスワードの入力をする。
４９−３．装置画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５０−３．被検者は、装置画面で結果を入手する。
５１−３．装置画面に「本結果がＷｅｂに出力されますので、メールアドレスにお送りしたＷｅｂサイト」にアクセスしてください。
５２−３．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
５３−３．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。
５４−３．被検者は、前記Ｗｅｂサイトにアクセスする。
５５−３．Ｗｅｂ画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
５６−３．被検者は、パスワードの入力をする。
５７−３．Ｗｅｂ画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５８−３．被検者は、Ｗｅｂ画面で結果を入手する。
５９−３．Ｗｅｂ画面に「検査を終了します。ログアウトしてください」と表示される。
６０−３．被検者は、ログアウトする。５６−３に戻る。【００５５】
該工程８、９で「（１）検体採取セット購入のみ」を選択した場合は、工程１〜２２の後、
６１．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
６２．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。【００５６】
該工程８、９で「（２）検体採取セット購入なし」を選択した場合は、工程２０−１の後、工程２３に進む以外は、「（３）検体採取セット購入あり」と同様に実施される。【００５７】
≪実施例２：検体採取用具内蔵自動臨床検査装置（血液検体）≫
血液検体を対象とし、検体採取セットに検体容器を含まない場合の検体採取用具内蔵自動臨床検査装置の使用例を、表７〜表９、表４〜表６に示し、フローを以下に示す。【００５８】
【表７】
2015016338.tif 000009
【００５９】
【表８】
2015016338.tif 000010
【００６０】
【表９】
2015016338.tif 000011
【００６１】
まず、以下の工程８、９で「（３）検体採取セット購入あり」を選択した場合を示す。
なお、該工程８、９で、「（１）検体採取セット購入のみ」は、検体採取セットを購入するのみの場合、「（２）検体採取セット購入なし」は、被検者が別に用意した検体採取セットを使用して、検体採取以降の検査を本装置で実施する場合、「（３）検体採取セット購入あり」は、被検者は本装置から検体採取セットを購入し、且つ、検体採取以降の検査を本装置で実施する場合である。【００６２】
（装置の準備）〔以下、表７参照〕
装置内に、使用試薬のセット、検量線の作成、ＱＣ検体による検量線補正、検体採取セット（穿刺器具、救急絆創膏、殺菌・消毒綿）の補充を行う。【００６３】
（測定）〔以下、表８参照〕
（検査の開始）
１．被検者が装置の前に座る。
２．装置の画面に「検査を開始します、開始ボタンを押してください」と表示される。
３．被検者は、検査開始ボタンを押す。
４．装置の画面に「検査の概要を説明します」と表示される。
５．被検者は、検査概要の説明を受ける。
６．装置の画面に「希望する検査項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」と表示される。
７．被検者は、希望する項目をチェックする。【００６４】
（料金の設定）
８．装置の画面に「希望する次の項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」「（１）検体採取セット購入のみ」「（２）検体採取セット購入なし」「（３）検体採取セット購入あり」と表示される。
９．被検者は、希望する項目をチェックする。
１０．装置画面に「検査結果の出力形式をお尋ねします。希望する次の項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」「（１）本装置の画面に表示」「（２）インターネットで伝送」「（３）本装置の画面およびインターネットで伝送」
１１．被検者は、希望する項目をチェックする。
１２．装置画面に「被検者情報（被検者ＩＤ、氏名、年齢、性別、メールアドレスを入力してください」と表示される。
１３．被検者は、被検者ＩＤ、氏名、年齢、性別、メールアドレスを入力する。
１４．装置画面に「食事の時間を入力してください」と表示される。
１５．被検者は、時間を入力する。
１６．装置画面に「パスワードを設定してください」と表示される。
１７．被検者は、パスワードを入力する。
１８．装置画面に「同意事項を確認後、同意の有無にチェックを入力してください」と表示される。
１９−１．被検者は、同意事項確認後、同意有をチェックする。
１９−２．被検者は、同意事項確認後、同意無をチェックする。
２０−１．１９−１を選択した場合、装置画面に「検査料金はＸ円です。投入口に入金してください」と表示される。被検者は、Ｘ円を入金する。２１に進む。
２０−２．１９−２を選択した場合、装置画面に「測定を中止します」と表示される。２に戻る。【００６５】
（検体採取セットの排出）〔以下、表９参照〕
２１．装置画面に「検体採取セットが出ます」と表示される。検体採取セットが排出される。
２２．被検者は、検体採取セットを入手する。
２３．装置画面に「画面表示に沿って、検体採取を実施してください」「検体採取セットの内容物を確認してください」と表示される。
２４．被検者は、検体採取セットの内容物を確認する。セットには穿刺器具、救急絆創膏、殺菌・消毒綿が入っていることを確認する。
２５．装置画面に「画面に表示される採血方法のフローに従って、採血を実施してください」と表示される。
２６．被検者は、フローに従って採血を実施する準備をする。
２７．装置画面に「ステップ１：腕の上げ下げを実施し、穿刺する指をマッサージしてください」と表示される。
２８．被検者は、指示された動作を行う。
２９．装置画面に「ステップ２：準備ができましたら、容器ボタンを押してください」と表示される。
３０．被検者は、容器ボタンを押す。装置から、検体容器が排出される。
３１．装置画面に「ステップ３：指に穿刺器具をあて、軽く押し付けてください」と表示される。
３２．被検者は、指示に従って穿刺する。
３３．装置画面に「ステップ４：軽く指を押し、血液を絞り出してください」と表示される。
３４．被検者は、指示に従って血液を絞りだす。
３５．装置画面に「ステップ５：検体容器のフィルターに血液を垂らしてください」と表示される。
３６．被検者は、指示に従ってフィルターに検体を垂らす。
３７．測定画面に「ステップ５：検体容器設置ボタンを押してください」と表示される。検体容器設置位置が指定される。
３８．測定画面に「ステップ６：検体容器を指定の場所にセットしてください」と表示される。セット場所が強調される。
３９．被検者は、検体容器を指定場所にセットする。
４０．装置画面に「ステップ７：廃棄物を廃棄ボックスに廃棄してください」と表示される。廃棄ボックスが強調される。
４１．被検者は、廃棄物を廃棄ボックスに廃棄する。
４２．装置画面に「ステップ８：テーブルをウエットティッシュで清拭してください」と表示される。
４３．被検者は、テーブルを清拭する。
（測定開始）
４４．装置画面に「準備ができましたら、測定開始ボタンを押してください」と表示される。
４５．被検者は、測定開始ボタンを押す。【００６６】
以下のように、装置は測定を行う。
検体容器が装置内に入る。次いで、検体容器が遠心機にセットされる。次いで、遠心された検体容器が自動的に検体測定部に搬送され、測定が開始される。
測定終了後、容器、キュベット等の廃棄物を廃棄する。【００６７】
続く検査結果の出力では、前記工程１０で選択した出力形式（出力形式１〜３）に応じて、以下の各工程を実施する。【００６８】
（結果）
＜検査結果の出力形式１を選択した場合＞〔以下、表４参照〕
４６−１．検査結果の出力形式１を選択した方に対して、装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果が本装置に出力されますので、この装置近くでお待ちください」と表示される。
４７−１．被検者は、装置付近で待つ。
４８−１．装置画面に「Ａ（被検者ＩＤ）さん検査結果がでましたので、画面を操作して検査結果を出力ください」と表示される。
４９−１．装置画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
５０−１．被検者は、パスワードの入力をする。
５１−１．装置画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５２−１．被検者は、装置画面で結果を入手する。
５３−１．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
５４−１．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。【００６９】
＜検査結果の出力形式２を選択した場合＞〔以下、表５参照〕
４６−２．装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果がＷｅｂに出力されますので、メールアドレスにお送りしたＷｅｂサイトにアクセスしてください。」と表示される。
４７−２．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
４８−２．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。
４９−２．被検者は、前記Ｗｅｂサイトにアクセスする。
５０−２．Ｗｅｂ画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
５１−２．被検者は、パスワードの入力をする。
５２−２．Ｗｅｂ画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５３−２．被検者は、Ｗｅｂ画面で結果を入手する。
５４−２．Ｗｅｂ画面に「検査を終了します。ログアウトしてください」と表示される。
５５−２．被検者は、ログアウトする。４９−２に戻る。【００７０】
＜検査結果の出力形式３を選択した場合＞〔以下、表６参照〕
４６−３．検査結果の出力形式３を選択した方に対して、装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果が本装置に出力されますので、この装置近くでお待ちください」と表示される。
４７−３．被検者は、装置付近で待つ。
４８−３．装置画面に「Ａ（被検者ＩＤ）さん検査結果がでましたので、画面を操作して検査結果を出力ください」と表示される。
４９−３．装置画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
５０−３．被検者は、パスワードの入力をする。
５１−３．装置画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５２−３．被検者は、装置画面で結果を入手する。
５３−３．装置画面に「本結果がＷｅｂに出力されますので、メールアドレスにお送りしたＷｅｂサイト」にアクセスしてください。
５４−３．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
５５−３．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。
５６−３．被検者は、前記Ｗｅｂサイトにアクセスする。
５７−３．Ｗｅｂ画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
５８−３．被検者は、パスワードの入力をする。
５９−３．Ｗｅｂ画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
６０−３．被検者は、Ｗｅｂ画面で結果を入手する。
６１−３．Ｗｅｂ画面に「検査を終了します。ログアウトしてください」と表示される。
６２−３．被検者は、ログアウトする。５６−３に戻る。【００７１】
該工程８、９で、「（１）検体採取セット購入のみ」を選択した場合は、工程１〜２２の後、
６３．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
６４．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。【００７２】
該工程８、９で「（２）検体採取セット購入なし」を選択した場合は、工程２０−１の後、工程２３に進む以外は、「（３）検体採取セット購入あり」と同様に実施される。【００７３】
≪実施例３：検体採取用具内蔵自動臨床検査装置（尿検体）≫
尿検体を対象とし、検体採取セットに検体採取容器及び検体容器を含む場合の検体採取用具内蔵自動臨床検査装置の使用例を、表１０〜表１５に示し、フローを以下に示す。【００７４】
【表１０】
2015016338.tif 000012
【００７５】
【表１１】
2015016338.tif 000013
【００７６】
【表１２】
2015016338.tif 000014
【００７７】
【表１３】
2015016338.tif 000015
【００７８】
【表１４】
2015016338.tif 000016
【００７９】
【表１５】
2015016338.tif 000017
【００８０】
まず、以下の工程８、９で「（３）検体採取セット購入あり」を選択した場合を示す。
なお、該工程８、９で、「（１）検体採取セット購入のみ」は、検体採取セットを購入するのみの場合、「（２）検体採取セット購入なし」は、被検者が別に用意した検体採取セットを使用して、検体採取以降の検査を本装置で実施する場合、「（３）検体採取セット購入あり」は、被検者は本装置から検体採取セットを購入し、且つ、検体採取以降の検査を本装置で実施する場合である。【００８１】
（装置の準備）〔以下、表１０参照〕
装置内に、使用試薬のセット、検量線の作成、ＱＣ検体による検量線補正、検体採取セット（検体採取容器、検体容器）の補充を行う。【００８２】
（測定）〔以下、表１１参照〕
（検査の開始）
１．被検者が装置の前に座る。
２．装置の画面に「検査を開始します、開始ボタンを押してください」と表示される。
３．被検者は、検査開始ボタンを押す。
４．装置の画面に「検査の概要を説明します」と表示される。
５．被検者は、検査概要の説明を受ける。
６．装置の画面に「希望する検査項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」と表示される。
７．被検者は、希望する項目をチェックする。【００８３】
（料金の設定）
８．装置の画面に「希望する次の項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」「（１）検体採取セット購入のみ」「（２）検体採取セット購入なし」「（３）検体採取セット購入あり」と表示される。
９．被検者は、希望する項目をチェックする。
１０．装置画面に「検査結果の出力形式をお尋ねします。希望する次の項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」「（１）本装置の画面に表示」「（２）インターネットで伝送」「（３）本装置の画面およびインターネットで伝送」
１１．被検者は、希望する項目をチェックする。
１２．装置画面に「被検者情報（被検者ＩＤ、氏名、年齢、性別、メールアドレスを入力してください」と表示される。
１３．被検者は、被検者ＩＤ、氏名、年齢、性別、メールアドレスを入力する。
１４．装置画面に「食事の時間を入力してください」と表示される。
１５．被検者は、時間を入力する。
１６．装置画面に「パスワードを設定してください」と表示される。
１７．被検者は、パスワードを入力する。
１８．装置画面に「同意事項を確認後、同意の有無にチェックを入力してください」と表示される。
１９−１．被検者は、同意事項確認後、同意有をチェックする。
１９−２．被検者は、同意事項確認後、同意無をチェックする。
２０−１．１９−１を選択した場合、装置画面に「検査料金はＸ円です。投入口に入金してください」と表示される。被検者は、Ｘ円を入金する。２１に進む。
２０−２．１９−２を選択した場合、装置画面に「測定を中止します」と表示される。２に戻る。【００８４】
（検体採取セットの排出）〔以下、表１２参照〕
２１．装置画面に「検体採取セットが出ます」と表示される。検体採取セットが排出される。
２２．被検者は、検体採取セットを入手する。
２３．装置画面に「画面表示に沿って、検体採取を実施してください」「検体採取セットの内容物を確認してください」と表示される。
２４．被検者は、検体採取セットの内容物を確認する。セットには検体採取容器、検体容器が入っていることを確認する。
２５．装置画面に「画面に表示される採尿方法のフローに従って、トイレに行き採尿を実施してください」と表示される。
２６．被検者は、フローに従って採尿を実施する準備をする。
２７．装置画面に「ステップ１：採尿方法を説明します」と採尿方法が図表示される。
２８．被検者は、採尿方法を確認する。
２９．装置画面に「ステップ２：採尿ボタンを押してください。装置はポーズされますので、トイレに行き検体採取容器で採尿してください」と表示される。
３０．被検者は、採尿ボタンを押し、トイレで検体採取容器に採尿する。
３１．装置画面に「ステップ３：準備ができましたら、検査再開ボタンを押してください」と表示される。
３２．被検者は、再開ボタンを押す。検査が再開される。
３３．装置画面に「ステップ４：容器に尿を滴下してください」と表示される。
３４．被検者は、検体容器に尿を満たす。
３５．測定画面に「ステップ５：検体容器設置ボタンを押してください」と表示される。検体容器設置位置が指定される。
３６．測定画面に「ステップ６：検体容器を指定の場所にセットしてください」と表示される。セット場所が強調される。
３７．被検者は、検体容器を指定場所にセットする。
３８．装置画面に「ステップ６：廃棄物を廃棄ボックスに廃棄してください」と表示される。廃棄ボックスが強調される。
３９．被検者は、廃棄物を廃棄ボックスに廃棄する。
４０．装置画面に「ステップ７：テーブルをウエットティッシュで清拭してください」と表示される。
４１．被検者は、テーブルを清拭する。
（測定開始）
４２．装置画面に「準備ができましたら、測定開始ボタンを押してください」と表示される。
４３．被検者は、測定開始ボタンを押す。【００８５】
以下のように、装置は測定を行う。
検体容器が装置内に入る。次いで、検体容器が自動的に検体測定部に搬送され、測定が開始される。
測定終了後、容器、キュベット等の廃棄物を廃棄する。【００８６】
続く検査結果の出力では、前記工程１０で選択した出力形式（出力形式１〜３）に応じて、以下の各工程を実施する。【００８７】
（結果）
＜検査結果の出力形式１を選択した場合＞〔以下、表１３参照〕
４４−１．検査結果の出力形式１を選択した方に対して、装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果が本装置に出力されますので、この装置近くでお待ちください」と表示される。
４５−１．被検者は、装置付近で待つ。
４６−１．装置画面に「Ａ（被検者ＩＤ）さん検査結果がでましたので、画面を操作して検査結果を出力ください」と表示される。
４７−１．装置画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
４８−１．被検者は、パスワードの入力をする。
４９−１．装置画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５０−１．被検者は、装置画面で結果を入手する。
５１−１．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
５２−１．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。【００８８】
＜検査結果の出力形式２を選択した場合＞〔以下、表１４参照〕
４４−２．装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果がＷｅｂに出力されますので、メールアドレスにお送りしたＷｅｂサイトにアクセスしてください。」と表示される。
４５−２．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
４６−２．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。
４７−２．被検者は、前記Ｗｅｂサイトにアクセスする。
４８−２．Ｗｅｂ画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
４９−２．被検者は、パスワードの入力をする。
５０−２．Ｗｅｂ画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５１−２．被検者は、Ｗｅｂ画面で結果を入手する。
５２−２．Ｗｅｂ画面に「検査を終了します。ログアウトしてください」と表示される。
５３−２．被検者は、ログアウトする。４９−２に戻る。【００８９】
＜検査結果の出力形式３を選択した場合＞〔以下、表１５参照〕
４４−３．検査結果の出力形式３を選択した方に対して、装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果が本装置に出力されますので、この装置近くでお待ちください」と表示される。
４５−３．被検者は、装置付近で待つ。
４６−３．装置画面に「Ａ（被検者ＩＤ）さん検査結果がでましたので、画面を操作して検査結果を出力ください」と表示される。
４７−３．装置画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
４８−３．被検者は、パスワードの入力をする。
４９−３．装置画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５０−３．被検者は、装置画面で結果を入手する。
５１−３．装置画面に「本結果がＷｅｂに出力されますので、メールアドレスにお送りしたＷｅｂサイト」にアクセスしてください。
５２−３．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
５３−３．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。
５４−３．被検者は、前記Ｗｅｂサイトにアクセスする。
５５−３．Ｗｅｂ画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
５６−３．被検者は、パスワードの入力をする。
５７−３．Ｗｅｂ画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５８−３．被検者は、Ｗｅｂ画面で結果を入手する。
５９−３．Ｗｅｂ画面に「検査を終了します。ログアウトしてください」と表示される。
６０−３．被検者は、ログアウトする。５６−３に戻る。【００９０】
該工程８、９で、「（１）検体採取セット購入のみ」を選択した場合は、工程１〜２２の後、
６１．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
６２．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。【００９１】
該工程８、９で「（２）検体採取セット購入なし」を選択した場合は、工程２０−１の後、工程２３に進む以外は、「（３）検体採取セット購入あり」と同様に実施される。【００９２】
≪実施例４：検体採取用具内蔵自動臨床検査装置（尿検体）≫
尿検体を対象とし、検体採取セットに検体容器を含まない場合（すなわち、検体採取セットに検体採取容器を含む場合）の検体採取用具内蔵自動臨床検査装置の使用例を、表１６〜表１８、表１３〜表１５に示し、フローを以下に示す。【００９３】
【表１６】
2015016338.tif 000018
【００９４】
【表１７】
2015016338.tif 000019
【００９５】
【表１８】
2015016338.tif 000020
【００９６】
まず、以下の工程８、９で「（３）検体採取セット購入あり」を選択した場合を示す。
なお、該工程８、９で、「（１）検体採取セット購入のみ」は、検体採取セットを購入するのみの場合、「（２）検体採取セット購入なし」は、被検者が別に用意した検体採取セットを使用して、検体採取以降の検査を本装置で実施する場合、「（３）検体採取セット購入あり」は、被検者は本装置から検体採取セットを購入し、且つ、検体採取以降の検査を本装置で実施する場合である。【００９７】
（装置の準備）〔以下、表１６参照〕
装置内に、使用試薬のセット、検量線の作成、ＱＣ検体による検量線補正、検体採取セット（検体採取容器）の補充を行う。【００９８】
（測定）〔以下、表１７参照〕
（検査の開始）
１．被検者が装置の前に座る。
２．装置の画面に「検査を開始します、開始ボタンを押してください」と表示される。
３．被検者は、検査開始ボタンを押す。
４．装置の画面に「検査の概要を説明します」と表示される。
５．被検者は、検査概要の説明を受ける。
６．装置の画面に「希望する検査項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」と表示される。
７．被検者は、希望する項目をチェックする。【００９９】
（料金の設定）
８．装置の画面に「希望する次の項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」「（１）検体採取セット購入のみ」「（２）検体採取セット購入なし」「（３）検体採取セット購入あり」と表示される。
９．被検者は、希望する項目をチェックする。
１０．装置画面に「検査結果の出力形式をお尋ねします。希望する次の項目にチェックを入力し、項目の選択をしてください」「（１）本装置の画面に表示」「（２）インターネットで伝送」「（３）本装置の画面およびインターネットで伝送」
１１．被検者は、希望する項目をチェックする。
１２．装置画面に「被検者情報（被検者ＩＤ、氏名、年齢、性別、メールアドレスを入力してください」と表示される。
１３．被検者は、被検者ＩＤ、氏名、年齢、性別、メールアドレスを入力する。
１４．装置画面に「食事の時間を入力してください」と表示される。
１５．被検者は、時間を入力する。
１６．装置画面に「パスワードを設定してください」と表示される。
１７．被検者は、パスワードを入力する。
１８．装置画面に「同意事項を確認後、同意の有無にチェックを入力してください」と表示される。
１９−１．被検者は、同意事項確認後、同意有をチェックする。
１９−２．被検者は、同意事項確認後、同意無をチェックする。
２０−１．１９−１を選択した場合、装置画面に「検査料金はＸ円です。投入口に入金してください」と表示される。被検者は、Ｘ円を入金する。２１に進む。
２０−２．１９−２を選択した場合、装置画面に「測定を中止します」と表示される。２に戻る。【０１００】
（検体採取セットの排出）〔以下、表１８参照〕
２１．装置画面に「検体採取セットが出ます」と表示される。検体採取セットが排出される。
２２．被検者は、検体採取セットを入手する。
２３．装置画面に「画面表示に沿って、検体採取を実施してください」「検体採取セットの内容物を確認してください」と表示される。
２４．被検者は、検体採取セットの内容物を確認する。セットには検体採取容器が入っていることを確認する。
２５．装置画面に「画面に表示される採尿方法のフローに従って、トイレに行き採尿を実施してください」と表示される。
２６．被検者は、フローに従って採尿を実施する準備をする。
２７．装置画面に「ステップ１：採尿方法を説明します」と採尿方法が図表示される。
２８．被検者は、採尿方法を確認する。
２９．装置画面に「ステップ２：採尿ボタンを押してください。装置はポーズされますので、トイレに行き検体採取容器で採尿してください」と表示される。
３０．被検者は、採尿ボタンを押し、トイレで採尿する。
３１．装置画面に「ステップ３：準備ができましたら、容器ボタンを押してください」と表示される。
３２．被検者は、容器ボタンを押す。装置から、検体容器が排出される。
３３．装置画面に「ステップ４：検体容器に尿を滴下してください」と表示される。
３４．被検者は、検体容器に尿を満たす。
３５．測定画面に「ステップ５：検体容器設置ボタンを押してください」と表示される。検体容器設置位置が指定される。
３６．測定画面に「ステップ６：検体容器を指定の場所にセットしてください」と表示される。セット場所が強調される。
３７．被検者は、検体容器を指定場所にセットする。
３８．装置画面に「ステップ６：廃棄物を廃棄ボックスに廃棄してください」と表示される。廃棄ボックスが強調される。
３９．被検者は、廃棄物を廃棄ボックスに廃棄する。
４０．装置画面に「ステップ７：テーブルをウエットティッシュで清拭してください」と表示される。
４１．被検者は、テーブルを清拭する。
（測定開始）
４２．装置画面に「準備ができましたら、測定開始ボタンを押してください」と表示される。
４３．被検者は、測定開始ボタンを押す。【０１０１】
以下のように、装置は測定を行う。
検体容器が装置内に入る。次いで、検体容器が自動的に検体測定部に搬送され、測定が開始される。
測定終了後、容器、キュベット等の廃棄物を廃棄する。【０１０２】
（結果）
＜検査結果の出力形式１を選択した場合＞〔以下、表１３参照〕
４４−１．検査結果の出力形式１を選択した方に対して、装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果が本装置に出力されますので、この装置近くでお待ちください」と表示される。
４５−１．被検者は、装置付近で待つ。
４６−１．装置画面に「Ａ（被検者ＩＤ）さん検査結果がでましたので、画面を操作して検査結果を出力ください」と表示される。
４７−１．装置画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
４８−１．被検者は、パスワードの入力をする。
４９−１．装置画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５０−１．被検者は、装置画面で結果を入手する。
５１−１．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
５２−１．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。【０１０３】
＜検査結果の出力形式２を選択した場合＞〔以下、表１４参照〕
４４−２．装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果がＷｅｂに出力されますので、メールアドレスにお送りしたＷｅｂサイトにアクセスしてください。」と表示される。
４５−２．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
４６−２．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。
４７−２．被検者は、前記Ｗｅｂサイトにアクセスする。
４８−２．Ｗｅｂ画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
４９−２．被検者は、パスワードの入力をする。
５０−２．Ｗｅｂ画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５１−２．被検者は、Ｗｅｂ画面で結果を入手する。
５２−２．Ｗｅｂ画面に「検査を終了します。ログアウトしてください」と表示される。
５３−２．被検者は、ログアウトする。４９−２に戻る。【０１０４】
＜検査結果の出力形式３を選択した場合＞〔以下、表１５参照〕
４４−３．検査結果の出力形式３を選択した方に対して、装置画面に「測定中です。検査測定後、本結果が本装置に出力されますので、この装置近くでお待ちください」と表示される。
４５−３．被検者は、装置付近で待つ。
４６−３．装置画面に「Ａ（被検者ＩＤ）さん検査結果がでましたので、画面を操作して検査結果を出力ください」と表示される。
４７−３．装置画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
４８−３．被検者は、パスワードの入力をする。
４９−３．装置画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５０−３．被検者は、装置画面で結果を入手する。
５１−３．装置画面に「本結果がＷｅｂに出力されますので、メールアドレスにお送りしたＷｅｂサイト」にアクセスしてください。
５２−３．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
５３−３．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。
５４−３．被検者は、前記Ｗｅｂサイトにアクセスする。
５５−３．Ｗｅｂ画面に「パスワードを入力してください。結果が表示されます。」と表示される。
５６−３．被検者は、パスワードの入力をする。
５７−３．Ｗｅｂ画面に「結果を表示します」と表示される。結果が表示される。
５８−３．被検者は、Ｗｅｂ画面で結果を入手する。
５９−３．Ｗｅｂ画面に「検査を終了します。ログアウトしてください」と表示される。
６０−３．被検者は、ログアウトする。５６−３に戻る。【０１０５】
該工程８、９で、「（１）検体採取セット購入のみ」を選択した場合は、工程１〜２２の後、
６１．装置画面に「検査を終了します。終了ボタンを押してください」と表示される。
６２．被検者は、検査終了ボタンを押す。２に戻る。【０１０６】
該工程８、９で「（２）検体採取セット購入なし」を選択した場合は、工程２０−１の後、工程２３に進む以外は、「（３）検体採取セット購入あり」と同様に実施される。
【産業上の利用可能性】
【０１０７】
本発明は、個人的な臨床検査分野で利用することができる。
以上、本発明を特定の態様に沿って説明したが、当業者に自明の変形や改良は本発明の範囲に含まれる。
【図１】
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【図２】
2015016338.tif 000022
【国際調査報告】
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