(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
１つ以上の長尺部材を含む複数の環状ステントリングを含むステントフレーム、
前記ステントフレームをカバーし、かつ円筒形の輪郭を形成するカバリング材料、
前記複数の環状ステントリングの第１の環状ステントリングの頂点から延在している１つ以上のアンカー部材、ここで、前記アンカー部材はそれぞれ自由端を伴うフック部分を有する、及び
前記第１の環状ステントリングの頂点に対応する外周折り目ライン、
を含むインプラント可能なステントグラフトデバイスであって、
前記１つ以上のアンカー部材が展開構成にあるとき、前記１つ以上のアンカー部材は、前記カバリング材料によって画定される円筒形の輪郭の外側に位置し、かつ、前記フック部分の自由端は、半径方向内側を指し、そして、
前記１つ以上のアンカー部材が非展開構成にあるとき、前記１つ以上のアンカー部材は、前記外周折り目ラインにおいて、前記第１の環状ステントリングの頂点から延在し、かつ、前記フック部分の自由端が半径方向外側を指すように、前記ステントフレームの部分が、前記外周折り目ラインにおいて反転している、デバイス。
【請求項２】
前記フック部分は前記ステントフレームの前記部分の外側への反転に応答して枢動する、請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
巾着縫合糸をさらに含み、該巾着縫合糸を引っ張ると、ステントフレームの前記部分の外側への反転を引き起こすように、該巾着縫合糸はステントフレームの前記部分と係合している、請求項１記載のデバイス。
【請求項４】
前記ステントフレームは複数の環状ステントリングを含み、そして前記１つ以上のアンカー部材は単一の第一の環状ステントリングから延在している、請求項１記載のデバイス。
【請求項５】
前記単一の第一の環状ステントリングは複数のステントリングのうちの最末端ステントリングである、請求項４記載のデバイス。
【請求項６】
前記単一の第一の環状ステントリングは複数の環状ステントリングのうちの、より内側の環状ステントリングであり、該より内側の環状ステントリングは複数の環状ステントリングのうちの最末端の環状ステントリングの間にある、請求項４記載のデバイス。
【請求項７】
第二の環状ステントリングから延在している１つ以上のアンカー部材をさらに含む、請求項１記載のデバイス。
【請求項８】
前記デバイスがデリバリーシース内にあるときに、前記デバイスは低プロファイル構成を取り、そして前記デバイスがデリバリーシースから出るときに、前記デバイスは前記低プロファイル構成から拡張し、拡張構成を取る、請求項１記載のデバイス。
【請求項９】
前記カバリング材料の少なくとも一部は前記カバリング材料の特定の特性を改良するために１つ以上の化学もしくは物理プロセスにより変性されている、請求項１記載のデバイス。
【請求項１０】
前記カバリング材料は組織内方成長及びカバリング材料中への内皮形成を阻害するように変性されている、請求項９記載のデバイス。
【請求項１１】
管腔を画定しているデリバリーシース、ならびに、
１つ以上の長尺部材を含む複数の環状ステントリングを含むステントフレーム、
前記ステントフレームをカバーし、かつ円筒形の輪郭を形成するカバリング材料、
前記複数の環状ステントリングの第１の環状ステントリングの頂点から延在している１つ以上のアンカー部材、ここで、前記アンカー部材はそれぞれ自由端を伴うフック部分を有する、及び
前記第１の環状ステントリングの頂点に対応する外周折り目ライン、
を含むステントグラフトデバイス、
を含む、インプラント可能なステントグラフトシステムであって、ここで、
前記１つ以上のアンカー部材が展開構成にあるとき、前記１つ以上のアンカー部材は、前記カバリング材料によって画定される円筒形の輪郭の外側に位置し、前記フック部分の自由端は、半径方向内側を指し、
前記１つ以上のアンカー部材が非展開構成にあるとき、前記１つ以上のアンカー部材は、前記外周折り目ラインにおいて、前記第１の環状ステントリングの頂点から延在し、かつ、前記フック部分の自由端が半径方向外側を指すように、前記ステントフレームの部分が、前記外周折り目ラインにおいて反転しており、
前記ステントグラフトデバイスは管腔内での閉じ込めのためのデリバリー構成を構成することができ、そして
前記ステントグラフトデバイスのデリバリー構成は低プロファイル構成及びステントフレームの前記部分の外側への反転を含む、インプラント可能なステントグラフトシステム。
【請求項１２】
管腔内にプッシャーカテーテルをさらに含み、該プッシャーカテーテルはステントグラフトデバイスを管腔から出すように構成されそして操作されうる、請求項１１記載のシステム。
【請求項１３】
前記フック部分はステントフレームの前記部分の外側への反転に応答して枢動する、請求項１１記載のシステム。
【請求項１４】
巾着縫合糸をさらに含み、該巾着縫合糸を引っ張ると、ステントフレームの前記部分の外側への反転を引き起こすように、該巾着縫合糸はステントフレームの前記部分と係合している、請求項１１記載のシステム。
【請求項１５】
前記ステントグラフトデバイスは、第１の環状ステントリングの外側への反転により、非展開構成と展開構成との間で構成可能である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記フック部分は、片持ち梁構成において、前記第１の環状ステントリングの頂点から延在する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記カバリング材料は、前記ステントフレームに取り付けられる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
第１の環状ステントリング、第２の環状ステントリング、第３の環状ステントリング、及び第４の環状ステントリングを含むステントフレーム、
前記ステントフレームをカバーし、かつ円筒形の輪郭を形成するカバリング材料、及び
前記第２の環状ステントリングの頂点から延在している１つ以上のアンカー部材、ここで、前記アンカー部材はそれぞれ自由端を伴うフック部分を有する、
を含むインプラント可能なステントグラフトデバイスであって、
前記１つ以上のアンカー部材が非展開構成にあるとき、前記第１の環状ステントリングは、外転した第２の環状ステントリング内に位置し、かつ、前記フック部分の自由端は、半径方向外側を指し、そして
前記１つ以上のアンカー部材が展開構成にあるとき、前記１つ以上のアンカー部材は、前記ステントフレームの中央本体部分において前記カバリング材料により画定された円筒形の輪郭の外側に位置し、かつ、前記フック部分の自由端は、半径方向内側を指す、デバイス。
【請求項１９】
巾着縫合糸をさらに含み、該巾着縫合糸を引っ張ると、第２の環状ステントリングの外側への反転を引き起こすように、該巾着縫合糸は第２の環状ステントリングと係合している、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
非展開構成において、前記ステントグラフトデバイスは、展開構成におけるステントグラフトデバイスの約１/２の長さを有する、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記カバリング材料の少なくとも一部は、１つ以上の化学的又は物理的プロセスによって変性されている、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記カバリング材料は、カバリング材料への組織内方成長及び内皮形成を阻害するように変性されている、請求項２１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記カバリング材料は、前記ステントフレームに取り付けられる、請求項１８に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
分野
本開示は、一般に、インプラント可能なメディカルデバイスに関し、より詳細には、選択的に展開可能でありかつ取り外し可能である統合されたアンカー特徴部を有する管腔内ステントグラフトデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
ステントグラフトデバイスを患者にインプラントして、様々な医学的状態を治療することができる。例えば、ステントグラフトデバイスを患者内にインプラントして、血管内の動脈瘤を治療する。別の例では、ステントグラフトデバイスを患者内にインプラントして、体内管腔（例えば、ＧＩ管）又は器官の壁内の開口部をシールする。さらなる例では、ステントグラフトデバイスを患者内にインプラントして、該デバイスが体内管腔を通る流体流路を開放又は拡大するようにして、狭窄部を有する体内管腔を治療する。
【０００３】
結腸壁から病変を除去する必要性は一般的であり、世界中で増加している。ポリープが大きくなり、結腸の粘膜層のみを超えて侵襲的に包囲するときに、結腸壁組織の全厚が病変と共に除去される結腸切除術が行われることが多い。この切除術では結腸壁を開くことになりうる。このような開口部はステントグラフトデバイスを用いて潜在的にシール可能である。しかし、消化（ＧＩ）管に使用するためのステントグラフトデバイスは、蠕動運動及び糞便物質を含む比較的敵対的な結腸環境を部分的な理由として開発することが困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
要旨
本開示は現場で選択的に展開可能な統合されたアンカー部材を備えた体内管腔ステントグラフトデバイスに関する。アンカー部材の展開はまた可逆的であり、それによってステントグラフトデバイスの回収を容易にする。幾つかの実施形態において、これらのステントグラフトデバイスは体内管腔壁の欠損部をシールするのに好適である。このような欠損部としては、限定するわけではないが、動脈瘤及び管腔壁開口部が挙げられる。幾つかの実施形態において、本明細書で提供される体内管腔ステントグラフトデバイスは結腸を含む消化（ＧＩ）管での使用に好適である。統合されたアンカー部材は、ステントグラフトデバイスに高レベルの耐移行性を備えさせ、それにより、ステントグラフトは、ＧＩ管の蠕動運動にもかかわらず、ＧＩ管内の所望の位置に強靭的に配置されたままであることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つの実施形態では、インプラント可能なステントグラフトデバイスは１つ以上の長尺部材を含むステントフレーム、ステントフレームに取り付けられたカバリング材料及びステントフレームから延在する１つ以上のアンカー部材を含む。アンカー部材はステントフレームの一部分の反転によって展開構成から非展開構成に再構成することができる。幾つかの実施形態において、アンカー部材はそれぞれ自由端を有するフック部分を含むことができる。フック部分は、ステントフレームの一部分の反転に応答して枢動することができる。インプラント可能なステントグラフトデバイスは、場合により、巾着縫合糸をさらに含むことができる。巾着縫合糸をステントフレームの一部分に係合させて、巾着縫合糸を引っ張ることによってステントフレームの一部分を反転させることができる。ステントフレームは複数のステントリングをさらに含み、アンカー部材は単一の第一のステントリングから延在していることができる。幾つかの実施形態において、単一の第一のステントリングは複数のステントリングのうちの最も末端のステントリングであることができる。代替的に、単一の第一のステントリングは複数のステントリングのうちの、より内側のステントリングであることができる。幾つかの実施形態において、幾つかのアンカー部材は第一のステントリングから延在していることができ、他のアンカー部材は第二のステントリングから延在していることができる。インプラント可能なステントグラフトデバイスはデバイスがデリバリーシース内にあるときに低プロファイル構成を取っており、デバイスは、デバイスがデリバリーシースから出るときに、低プロファイル構成から拡張し、拡張構成を取ることができる。幾つかの実施形態において、カバリング材料の少なくとも一部分を１つ以上の化学的又は物理的方法によって変性し、カバリング材料の特定の特性を高めることができる。カバリング材料を変性して、組織の内方成長及びカバリング材料への内皮形成（内皮化）を阻害することができる。
【０００６】
別の実施形態において、インプラント可能ステントグラフトシステムは管腔を画定するデリバリーシース、及び、ステントグラフトデバイスを含む。ステントグラフトは、１つ以上の長尺部材を含むステントフレーム、ステントフレームに取り付けられたカバリング材料、及び、ステントフレームから延在している１つ以上のアンカー部材を含む。アンカー部材は、ステントフレームの一部分の反転によって、展開構成から非展開構成に再構成する。ステントグラフトデバイスは管腔内に閉じ込められるようにしてデリバリー構成に構成可能である。ステントグラフトデバイスのデリバリー構成は低プロファイル構成、及び、ステントフレームの一部分の反転を含む。幾つかの実施形態において、システムは管腔内にプッシャーカテーテルをさらに含むことができる。プッシャーカテーテルはステントグラフトデバイスを管腔から出現させるように構成されそして動作可能である。幾つかの実施形態において、アンカー部材は、各々、自由端を有するフック部分を含むことができる。フック部分はステントフレームの一部分の反転に応答して枢動することができる。場合により、システムは巾着縫合糸をさらに含むことができる。巾着縫合糸は巾着縫合糸を引っ張ることによってステントフレームの一部分を反転させるように、ステントフレームの一部分と係合していることができる。
【０００７】
別の実施形態において、体内管腔内にステントグラフトデバイスをインプラントするための方法は、ステントグラフトデバイスを含むデリバリーシースを体内管腔における標的展開部位に誘導すること、ステントグラフトデバイスをデリバリーシースから出現させること、及び、ステントフレームの一部分を非反転化させることによって１つ以上のアンカー部材を展開することを含む。ステントグラフトデバイスは本明細書に記載の構造及び特徴を備えて構成することができる。アンカー部材を展開することにより、少なくとも１つのアンカーが体内管腔の壁を突き刺すことができる。体内管腔は結腸を含むことができる。ステントグラフトデバイスは結腸の壁の開口部を閉じるために結腸内にインプラントされうる。体内管腔は血管を含むことができる。ステントグラフトデバイスを血管にインプラントし、血管壁における動脈瘤を隔離することができる。ステントグラフトデバイスを体内管腔内にインプラントする方法は、ステントフレームの一部分を反転させて、１つ以上のアンカー部材を非展開構成へと再構成することにより、ステントグラフトデバイスを体内管腔から取り外すことをさらに含むことができる。
【０００８】
本明細書に記載される主題の特定の実施形態は以下の利点のうちの１つ以上を実現するようにして実施されうる。幾つかの実施形態において、本明細書に提供されるステントグラフトデバイスは最小限の侵襲性経カテーテル技術を用いて患者の体内管腔に展開することができる。ステントグラフトデバイスは体内管腔壁における欠損部をシールして、管腔内の内容物が管腔から出てくるのを防止することができる。ステントグラフトデバイスによって提供されるシール機能は、欠損部の治癒を阻害する傾向のある体内管腔の内容物から欠損部を隔離することによって体内管腔壁の欠損部の治癒を促進することができる。幾つかの実施形態において、本明細書に提供されるステントグラフトデバイスは血管における動脈瘤を治療するために使用されうる。ステントグラフトデバイスは、ＧＩ管の蠕動運動などの解剖学的運動を含む体内管腔に配置されたときであっても、強靭的な固定及び体内管腔壁欠損部の一貫したシールを提供する。さらに、ステントグラフトデバイスはこのような動きを抑制しないように設計されている。幾つかの実施形態において、本明細書に提供されるステントグラフトデバイスは病変切除に関連する穿孔をシールするために結腸内に展開することができる。このような状況では、ステントグラフトデバイスは大腸病変の最小限の侵襲的治療を促進する。幾つかの実施形態において、本明細書に提供されるステントグラフトデバイスは再配置可能でありそして回収可能である。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
図面の簡単な説明
添付の図面は本開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、開示の実施形態を説明し、記載と共に本開示の原理を説明する役割を果たす。
【００１０】
【図１】図１は本発明の少なくとも1つの実施形態による非展開構成に配置された統合型の選択的に展開可能なアンカー部材を有する体内管腔ステントグラフトデバイスの斜視図である。
【００１１】
【図２】図２は図１のステントグラフトデバイスの斜視図であり、本発明の１つの実施形態による展開構成のアンカー部材を示す。
【００１２】
【図３】図３は図１のステントグラフトデバイスの断面図であり、本発明の少なくとも１つの実施形態による体内管腔壁と係合して展開されたアンカー部材を有する体内管腔内におけるものである。
【００１３】
【図４】図４は図１のステントグラフトデバイスの端部の斜視図であり、本発明の１つの実施形態による部分的展開の第一の状態のアンカー部材を有する。
【００１４】
【図５】図５は図１のステントグラフトデバイスの端部の斜視図であり、本発明の少なくとも１つの実施形態による部分的展開の第二の状態のアンカー部材を有する。
【００１５】
【図６】図６は図１のステントグラフトデバイスの斜視図であり、本発明の１つ以上の実施形態によるデリバリーシース内に閉じ込められている。
【００１６】
【図７】図７は本発明の少なくとも１つの実施形態による、非展開構成の統合型の選択的に展開可能なアンカー部材を有する体内管腔ステントグラフトデバイスの斜視図である。
【００１７】
【図８】図８は図７のステントグラフトデバイスの斜視図であり、本発明の少なくとも１つの実施形態による展開構成のアンカー部材を有する。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
詳細な説明
この文献はインプラント可能なメディカルデバイスを記載している。例えば、この文献は現場で選択的に展開されることができる統合型アンカー部材を有する体内管腔ステントグラフトデバイスを提供する。アンカー部材の展開はまた、可逆的である。それゆえ、本明細書に記載されているとおりの統合型アンカー部材を有するステントグラフトデバイスはインプラント後に回収可能であることができる。
【００１９】
本明細書に記載のアンカー部材は高程度の耐移行性を有するステントグラフトデバイスを提供する。従って、このような統合型アンカー部材を有するステントグラフトデバイスは管腔内の状況での使用に好適であり、例えば、限定するわけではないが、消化（ＧＩ）管及び脈管構造などにおける使用に好適である。幾つかの実施形態において、本明細書に記載のステントグラフトデバイスは体内管腔壁の開口部をシールするために患者にインプラントされる。このような開口部は、例えば、病変を除去するための切除、破裂した動脈瘤、外傷誘発された穴又は裂傷、瘻孔、虫垂炎又は憩室炎などの疾患、クローン病及び/又は潰瘍などの多くの医療状況により生じることがある。幾つかの他の実施形態では、本明細書に提供されるステントグラフトデバイスは動脈瘤を隔離するために患者にインプラントされ、それによって動脈瘤が破裂する危険性を低減する。流体の流れのための開放通路を形成又は拡大するために管腔狭窄の位置で患者にインプラントされる。本明細書に提供されるステントグラフトデバイスはステントグラフトデバイスが広範囲の異なる解剖学的構造、インプラント部位（例えば、体内管腔、器官、キャビティなど）及び実装のタイプに使用できるように、広範囲のサイズに拡張可能であることは理解されるべきである。
【００２０】
一般に、本明細書に提供されるステントグラフトデバイスは、様々な最小限の侵襲性経カテーテル展開技術を使用して、患者の体内の生体内展開部位にデリバリーされ、展開されうる。したがって、幾つかの実施形態において、本明細書に記載のステントグラフトデバイスは２つ以上の構成で構成することができる。例えば、ステントグラフトデバイスがデリバリーシース内で展開部位にデリバリーされている間に、デリバリーシースの管腔内で潰された低プロファイルデリバリー構成でデバイスを構成することができる。デリバリーシースからのステントグラフトデバイスの出現後に、デバイスは拡張又は展開構成を取ることができる。幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイスは拡張又は展開構成に自己拡張することができる。幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイスは別のデバイス（例えば、膨張バルーン）からの補助力の適用に応答して拡張することができる。幾つかの実施形態において、自己拡張及び強制拡張の組み合わせを使用して、ステントグラフトデバイスを拡張することができる。
【００２１】
本明細書に提供されるステントグラフトデバイスは、その完全に拡張された構成の関係で一般的に図示及び/又は記載される。しかしながら、本明細書に提供されるステントグラフトデバイスはデバイスが患者内にインプラントされるときに、周囲の組織のトポグラフィに適合して拡張する傾向がある。したがって、ステントグラフトデバイスの現場で展開された構成は、デバイスの完全に拡張された構成であっても又はなくてもよいことは理解されるべきである。すなわち、ステントグラフトデバイスが展開されている間に、例えば、デバイスは１つ以上の部分的に拡張された構成又は部分的に展開された構成を取ることことができる。
【００２２】
図１を参照すると、例示のステントグラフトデバイス１００はステントフレーム１１０、カバリング材料１２０及び選択的に展開可能なアンカー部材１３０を含む。ステントフレーム１１０はカバリング材料１１０に取り付けられる。アンカー部材１３０はステントフレーム１１０及びカバリング材料１２０に取り付けられる。
【００２３】
以下にさらに説明するように、図１に示す図示の構成では、アンカー部材１３０は非展開配向にある。この構成において、アンカー部材１３０は展開されない。というのは、アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の一部分がステントグラフトデバイス１００の他の部分の内部に反転されて（折り畳まれて）いるからである。以下でさらに説明するように、アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の一部分を非折り畳み化（非反転化）させる動作は、ステントグラフトデバイス１００が周囲組織に固定されることができるように、アンカー部材１３０を展開する。
【００２４】
図１の図示の実施形態において、ステントグラフトデバイス１００はほぼ円筒形であり、長手方向軸１０２を画定する。幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００は直径方向に先細になっている。さらに、ステントグラフトデバイス１００はステントグラフトデバイス１００の1つ以上の他の部分よりも大きな直径を有する１つ以上の部分を有することができる。少なくとも１つの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００は１つ以上のフレア端部を有する。ステントグラフトデバイス１００の端部は、ホタテ形状であるか又はステントフレームの形状の輪郭であることができる。さらに、１つ以上のフェネストレーションはステントグラフトデバイス１００内に含まれることができる。幾つかの実施形態において、１つ以上の側枝はステントグラフトデバイス１００に含まれることができる。カバリング材料１２０はまた、１つ以上の折り目、プリーツ付き部分、ギャザー部分、蛇腹折り畳み部分及び/又は同様のもの、ならびにそれらの組み合わせを含むことができる。
【００２５】
ステントフレーム１１０は様々な材料及び材料の組み合わせを含むことができる。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の材料としてニチノール（ＮｉＴｉ）を使用するが、他の材料、例えば、ステンレス鋼、Ｌ６０５鋼、ポリマー、ＭＰ３５Ｎ鋼、ステンレス鋼、ポリマー材料、コバルト、クロム、ニッケル合金（例えば、Pyhnox又はElgiloy）、又は、任意の他の適切な生体適合性材料及びそれらの組み合わせが、ステントフレーム１１０の材料として使用されうる。幾つかの実施形態において、生体再吸収性もしくは生体吸収性ポリマーを含む生体再吸収性もしくは生体吸収性材料は使用されうる。ＮｉＴｉの超弾性特性は、例えば、ＮｉＴｉが所望の形状にヒートセットすることができるため、ステントフレーム１１０のための特に良好な候補材料となる。すなわち、ステントフレーム１１０がデリバリーシースから展開されるときなど、ステントフレーム１１０が拘束されていないときに、ステントフレーム１１０が所望の形状に自己拡張する傾向があるように、ＮｉＴｉをヒートセットすることができる。ＮｉＴｉから製造されたステントフレーム１１０は、例えば、ばね性を有することができ、図１に示すように、ステントフレーム１１０を弾性的に萎ませ又は「押しつぶし」、低プロファイルのデリバリー構成とし、次いで拡張構成に再構成することが可能になる。ステントフレーム１１０はステントグラフトデバイス１００が患者内で展開されたときに、ステントフレーム１１０が周囲組織のトポグラフィに適合しうるように、一般に、順応性であり、耐疲労性であり、そして弾性であることができる。
【００２６】
幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００は向上された放射線撮影可視性のための特徴を含む。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０（及び本明細書に提供される他のデバイスのステントフレーム）の一部又は全部は放射線不透過性コーティングによりコーティングされている（スパッタコーティング）。例えば、幾つかのこのような実施形態では、ステントフレーム１１０の一部又は全部を、限定するわけではないが、タンタル、白金などの貴金属でコーティングすることができる。幾つかの実施形態において、１つ以上の放射線不透過性マーカーをステントフレーム１１０又はカバリング材料１２０に、又は、ステントフレーム１１０及びカバリング材料１２０の両方に取り付ける。幾つかの実施形態において、白金、タンタル、イリジウム、パラジウムなどを含むＮｉＴｉワイヤのような伸線管状ワイヤを使用することができる。
【００２７】
図示の実施形態では、ステントフレーム１１０は４つの別個の環状ステントリング、すなわち、第一のステントリング１１０ａ、第二のステントリング１１０ｂ、第三のステントリング１１０ｃ及び第四のステントリング１１０ｄを含む。ステントリング１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ及び１１０ｄは互いに離間しており、互いに独立している。図示の実施形態において、各ステントリング１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ及び１１０ｄは、一般に正弦波形の形状を取っているワイヤループを含む。このように、ステントリング１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ及び１１０ｄは、ほぼ直線部分によって相互接続された複数の頂点を有する。幾つかの実施形態において、ステントリング１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ及び１１０ｄは、一般に正弦波形にヒートセットされる。しかしながら、図示されたステントフレーム１１０は本開示の範囲内で想定される唯一のステントフレーム構成ではないことは理解されるべきである。むしろ、ステントフレーム１１０は、限定するわけではないが、ステントリングの数、ステントリングの形状、ステントリングの直径、ワイヤ（本明細書で長尺部材とも呼ばれる）の直径などの多くの様式で図示の構成と異なることができる。
【００２８】
幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の一部又は全部は図示されるようなステントリングとは異なるフレームワーク構造を含む。例えば、幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の一部又は全部は単一の螺旋状に巻かれた長尺部材である。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の一部又は全部は相互接続要素を有するステントリングを含む。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の一部又は全部は編組又は織込長尺部材を含む。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の一部又は全部はセル状構築物を含む。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の一部又は全部はそのような構築物及び/又は他のタイプのステントフレームワーク構築物の組み合わせを含む。
【００２９】
幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の長尺部材の幅及び/又は厚さは、約０．００８インチ〜約０．０１５インチ（約０．２０ｍｍ〜約０．４０ｍｍ）、又は、約０．００９インチ〜約０．０３０インチ（約０．２３ｍｍ〜約０．７６ｍｍ）、又は、約０．０１インチ〜約０．０６インチ（約０．２５ｍｍ〜約１．５２ｍｍ）、又は、約０．０２インチ〜約０．１０インチ（約０．５１ｍｍ〜約２．５４ｍｍ）の範囲内であることができる。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の長尺部材は、より小さい又はより大きい幅及び/又は厚さを有することができる。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の長尺部材の各々は、本質的に同じ幅及び/又は厚さを有する。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の１つ以上の長尺部材はステントフレーム１１０の１つ以上の他の長尺部材と異なる幅及び/又は厚さを有する。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の１つ以上の長尺部材の１つ以上の部分はステントフレーム１１０の長尺部材の全長さに沿って先細りし、拡幅し、狭窄し、湾曲し、丸み付けし、波状であり、螺旋状であり、角度付けし、及び/又は他の非線形であり及び/又は非一貫的であることができる。このような特徴及び技術はまた、本明細書に提供されるステントグラフトの任意の他の実施形態に組み込まれることができる。
【００３０】
幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の長尺部材はステントフレーム１１０の全体にわたって単一の直径、厚さ及び/又は幅であってもよい。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の長尺部材は直径、厚さ及び/又は幅を変化させることができ、それにより、その特定の領域におけるステントフレーム１１０によって加えられる半径方向の力の変化を容易にして、ある領域におけるステントフレーム１１０の可撓性を増加又は減少させ、耐移行性を向上させ、及び/又は、展開準備における圧縮（圧潰性）プロセス、及び、ステントグラフトデバイス１００の展開中の拡張プロセスを制御することができる。
【００３１】
幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の長尺部材は円形の断面を有することができる。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の長尺部材は矩形の断面形状、又は、矩形でない別の断面形状を有することができる。ステントグラフト１１０の長尺部材が有しうる断面形状の例としては、限定するわけではないが、円形、正方形、楕円形、矩形、楕円形、三角形、Ｄ字形、不等辺四角形などを挙げることができ、編組構造又はストランド化構造により形成される不規則断面形状が挙げられる。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の長尺部材は本質的に平坦であることができる（すなわち、幅/厚さの比が約２：１、約３：１、約４：１、約５：１、約５：１を超えるように）。幾つかの例では、ステントフレーム１１０の長尺部材は長尺部材の直径が長尺部材の長さに沿って変化するように、センターレス研削技術を用いて形成することができる。
【００３２】
幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０は異なる断面形状及び/又はサイズ（例えば、厚さ、幅、直径など）を有する２つ以上の非類似の長尺部材の組み合わせである。１つのそのような例を提供するために、幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０上の特定の位置にある一部の長尺部材は同一のステントフレーム１１０の他の位置での一部の長尺部材よりも大きな直径を有する。さらに、アンカー部材１３０を形成している長尺部材はステントフレーム１１０の長尺部材の一部又は全部とは異なるサイズ、断面形状及び/又は材料を有することができる。
【００３３】
ステントフレーム１１０は、これまで、所望の構成を得るように巻かれた又は他の方法で形成されたワイヤ長尺部材を含むものとして一般に説明されてきたが、幾つかの実施形態では、ステントフレーム１１０の長尺部材は、パターンに従って切断され、次いで膨張され（そして幾つかの実施形態ではヒートセットされた）材料のチューブ又はシートから形成される。例えば、ステントフレーム１１０の長尺部材は、リング及び/又はセル構造を形成するようにチューブ状材料から形作ることができる。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の長尺部材を材料のシートから切断し、その後、リング又はチューブ状セル構造に成形する。このような切断は、レーザ切断、化学エッチング、機械加工、ウォータージェット切断によって行うことができる。アンカー部材１３０はステントフレーム１１０とともに統合的に形成することができる。このような統合されたアンカー部材１３０は、その最終形状及び構成に切断することができ、又は、このようなアンカー部材１３０は切断後に最終形状及び構成に成形することができる。
【００３４】
さらに図１を参照すると、ステントフレーム１１０は、一般にステントグラフトデバイス１００のための構造及び形状を提供している。図示の実施形態では、カバリング材料１２０はステントフレーム１１０の足場に取り付けられ、チューブ状流体導管を形成している。したがって、ステントフレーム１１０は、さもなければ比較的弛緩性でかつ可撓性であることができるカバリング材料１２０のための支持構造フレームワークを提供する。カバリング材料１２０の可撓性により、ステントグラフトデバイス１００の一部分はステントグラフトデバイス１００の他の部分の内側に反転され、そしてアンカー部材１３０の展開のために非反転化（非折り畳み化）されるアンカー部材１３０を含むことができる。
【００３５】
図１の図示の実施形態において、カバリング材料１２０は本質的に全ステントフレーム１１０上に配置されている。本明細書中に使用されるときに、用語「本質的に上に」とは、カバリングがフレーム１１０全体にわたって配置されるか、又は、フレーム１１０をほぼカバーすることを表すことが意図される。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０は、ステントフレーム１１０の１つ以上の部分の上に配置され、一方、ステントフレーム１１０の１つ以上の他の部分は、その上に配置されたカバリング材料１２０を有しない。図示の実施形態はカバリング材料１２０を含むが、カバリング材料１２０は全ての実施形態において必須であるわけではない。幾つかの実施形態において、互いに分離され及び/又は区別されることができるカバリング材料１２０の２つ以上の部分は、ステントフレーム１１０上に配置されうる。すなわち、幾つかの実施形態において、特定のタイプのカバリング材料１２０はステントフレーム１１０の幾つかの領域に配置され、また、異なるタイプのカバリング材料１２０はステントフレーム１１０の他の領域に配置される。このような特徴及び技術は本明細書に提供されるステントグラフトデバイスの他の実施形態とともに組み込まれることもできる。
【００３６】
カバリング材料１２０は図１においてステントフレーム１１０の内側及び外側に配置されている。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０はステントフレーム１１０の外側のみに配置される。幾つかの実施形態では、カバリング材料１２０はステントフレーム１１０の内側のみに配置される。幾つかの実施形態において、ステントフレーム１１０の幾つかの部分はステントフレーム１１０の他の部分とは異なるようにしてカバリング材料１２０によりカバーされる。
【００３７】
カバリング材料１２０はステントフレーム１１０の少なくとも幾つかの部分に取り付けられている。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０は接着剤を用いてステントフレーム１１０の少なくとも幾つかの部分に取り付けられている。幾つかの実施形態において、ＦＥＰ（フッ素化エチレンプロピレン）を接着剤として使用して、カバリング材料１２０をステントフレーム１１０又はその一部分に取り付けることができる。例えば、ＦＥＰコーティングをステントフレーム１１０の一部又は全部に適用することができ、ＦＥＰはカバリング材料１２０をステントフレーム１１０に接着させるための結合剤として働く。幾つかの実施形態において、放射線不透過性材料を接着剤と組み合わせて、カバリング材料１２０をステントフレーム１１０に取り付けるために使用することができる。例えば、放射線不透過性粉末（例えば、タングステン粉末）を接着剤と混合することができる。このような放射線不透過性材料がカバリング材料１２０をステントフレーム１１０に取り付けるための接着剤と共に使用されるときに、ステントフレームデバイス１００（及びこのような放射線不透過性材料を含む本明細書に記載される他のデバイス）は放射線写真視覚化の観点から改良されうる（例えば、蛍光透視法を使用）。幾つかの実施形態において、縫合、ラッシング、バンディング及び/又はクリップなどを、カバリング材料１２０をステントフレーム１１０に取り付けるために使用することができる。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０のある部分をステントフレーム１１０の内側及び外側に配置し、カバリング材料１２０のその部分を、ステントフレーム１１０の部分をカプセル封止するように互いに接着させる。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０をステントフレーム１１０に取り付けるために技術の組み合わせを使用する。このような特徴及び技術は、本明細書に提供されるステントグラフトデバイスの他の実施形態に組み込むこともできる。
【００３８】
幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０は、カバリング材料１２０を通る血液、胆汁及び他の体液ならびに材料の通過を阻害又は低減する膜材料で作られる。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０又はその一部分は組織内方成長及び/又はカバリング材料への内皮形成を阻害又は防止する材料組成及び/又は構成を有する。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０又はその一部分はシーリングデバイスの耐久性のあるシール及び/又は補足的なアンカー強度のために組織内方成長足場を提供する微孔性構造を有する。
【００３９】
カバリング材料１２０は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）などのフルオロポリマーを含むことができる。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０はポリエステル、シリコーン、ウレタン、別の生体適合性ポリマー、DACRON（登録商標）（ポリエステル）、生体吸収性システム、コポリマー又はそれらの組み合わせ及び副次組み合わせを含む。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０は、限定するわけではないが、押出、膨張、熱処理、焼結、編成、製織、化学的処理などの技術を用いて製造される。
【００４０】
幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０はカバリング材料１２０を通る流体通路の変調が即時であり、血栓性プロセスに依存しないように構成される。カバリング材料１２０はカバリング材料１２０の特定の物理的特性を高める１つ以上の化学的又は物理的プロセスによって変性することができる。例えば、カバリング材料１２０に親水性コーティングを施して、カバリング材料１２０の濡れ性及びエコー半透明性を改良することができる。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０は、内皮細胞の付着、内皮細胞の移行、内皮細胞の増殖及び血栓症に対する耐性の１以上を促進又は阻害する化学的部分で変性することができる。さらに、カバリング材料１２０は共有結合的に結合したヘパリンで変性されることができ、又は、創傷治癒を促進する又は組織の炎症を低減するために現場で放出される１つ以上の薬剤物質で含浸されることができる。１つ以上の実施形態において、薬剤はコルチコステロイド、ヒト成長因子、抗有糸分裂剤、抗血栓剤又はリン酸デキサメタゾンナトリウムであることができる。
【００４１】
幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０はカバリング材料１２０を通る流体の流れを調節し、フィルタ特性を作製し、及び/又は、カバリング材料１２０への組織の内方成長の傾向に影響を及ぼすために予め穿孔される。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０はカバリング材料１２０をより剛性にし、又は、表面組織を付加するように処理される。例えば、幾つかの実施形態では、カバリング材料１２０をＦＥＰ粉末で処理して、剛性化カバリング材料１２０を提供し、又は、カバリング材料１２０上に粗面を提供する。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０の選択された部分を処理し、カバリング材料１２０の他の部分を処理しない。有益な機械的特性及び組織応答相互作用を提供するために、他のカバリング材料１２０の処理技術を用いることもできる。このような材料及び技術は本明細書に提供されるステントグラフトデバイスのいずれにも使用することができる。幾つかの実施形態において、カバリング材料１２０の部分に１つ以上の放射線不透過性マーカーを取り付けて、インビボでの放射線写真可視化を改良する。
【００４２】
以下により詳細に記載されるように、幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００はカバリング材料１２０が体内管腔内の開口部を覆いそしてシールするように患者にインプラントされるように構成されている。そのようにして、ステントグラフトデバイス１００は開口部を介して生物学的材料の移行を有利に制限し、そしてさもなければ開口部を取り囲む組織の治癒過程を阻害する傾向のある体内管腔の内容物から開口部を分離することによって開口部の治癒を促進する。幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００はカバリング材料１２０が動脈瘤又は体内管腔壁の弱化部分を覆いそして分離するように、患者にインプラントされるように構成されている。動脈瘤又は体内管腔壁の弱化部分のこのような分離は、それにより、体内管腔の破裂を防止するのに役立つことができる。
【００４３】
なおも図１を参照すると、選択的に展開可能なアンカー部材１３０は第一のステントリング１１０ａに取り付けられる。幾つかの実施形態において、アンカー部材１３０は他のステントリング又はステントフレーム１１０の他の部分に取り付けられる。図示の実施形態において、アンカー部材１３０は第一のステントリング１１０ａにのみ取り付けられているが、幾つかの実施形態では、２つ以上のセットのアンカー部材１３０は単一のステントグラフトデバイス１００に含まれる。例えば、幾つかの実施形態において、アンカー部材１３０は第一のステントリング１１０ａ及び第四のステントリング１１０ｄに取り付けられている。そのようにして、ステントグラフトデバイス１００の両端を周囲組織に積極的に固定することができる。追加的又は代替的に、幾つかの実施形態において、１つ以上の他のステントリング（例えば、ステントリング１１０ｂ及び/又は１１０ｃ）はアンカー部材１３０をそこに取り付けることができる。アンカー部材１３０の配置は本明細書に提供されるステントグラフトデバイスの様々な実施形態において広く変えることができることは理解されるべきである。
【００４４】
アンカー部材１３０はステント取り付け部分１３２（図２を参照されたい）及びフック部分１３４を含むことができる。幾つかの実施形態において、アンカー部材１３０はステントフレーム１１０と統合して形成され、それゆえ、フック部分１３４のみを含むことができる。アンカー部材１３０は上述のようなステントフレーム１１０の長尺部材の材料及び特性のいずれをも有する長尺部材を含むことができる。
【００４５】
図１の図示の実施形態において、ステント取り付け部分１３２は第一のステントリング１１０ａに取り付けられている。ステント取り付け部分１３２の第一のステントリング１１０ａへの取り付けは、限定するわけではないが、溶接、接着、カラーの使用、収縮チューブの使用、撚り合わせ、編組、シーシング、ラッシングなど及びそれらの組み合わせなどの様々な技術によって行うことができる。アンカー部材１３０をステントフレーム１１０に取り付けることができる任意の適切な方法は本開示の範囲内である。
【００４６】
アンカー部材１３０はまた、フック部分１３４をも含むことができる。フック部分１３４は第一のステントリング１１０ａから片持ち状に延在する。図示された実施形態では、６つのフック部分１３４があるが、６つより少ないか又はそれより多いフック部分１３４が含まれてもよい。例えば、１、２、３、４、５、７、８、９、１０、１１、１２又は１２より多くのフック部分１３４を単一のステントグラフトに含めることができる。図示の実施形態では、フック部分１３４が第一のステントリング１１０ａによって画定された波形の１つ置きの頂点から延びているが、他の構成を使用してもよい。すなわち、幾つかの実施形態において、幾つかの頂点は、そこから延びているフック部分１３４を有することができ、一方、他の頂点はそこから延びたフック部分１３４を有していなくてよい。全てのそのような可能な構成は本開示の範囲内である。
【００４７】
幾つかの実施形態において、フック部分１３４は展開プロセスの間に組織を穿刺するように構成された自由端で終端する湾曲した長尺部材を各々含む（以下でさらに説明するとおり）。幾つかの実施形態において、フック部分１３４の湾曲部分はほぼ半円形であり、すなわち、湾曲部分は約１８０°の弧を画定する。幾つかの実施形態において、フック部分１３４の湾曲部分は約４５°〜約７５°、又は、約６０°〜約９０°、又は、約７５°〜約１０５°、又は、約９０°〜約１２０°、又は、約１０５°〜約１３５°、又は、約１２０°〜約１５０°、又は、約１３５°〜約１６５°、又は、約１５０°〜約１８０°、又は、約１６５°〜約１９５°、又は、約１８０°〜約２１０°、又は、約１９５°〜約２２５°、又は、約２１０°〜約２４０°、又は、約２４０°より大きい範囲の弧を画定する。図１の非展開構成において、アンカー部材１３０のフック部分１３４の自由端は、フック部分１３４の自由端が長手方向軸１０２から概ね半径方向外側を指すように配向されている。その配向で、アンカー部材１３０はアンカー部材１３０が展開プロセスの間に枢動されるとき、管腔壁組織を穿孔させることができるように配置される。幾つかの実施形態において、フック部分１３４の自由端は組織の貫通を容易にするために鋭くされる。
【００４８】
幾つかの実施形態において、アンカー部材１３０（又はステントグラフトデバイス１００の他の部分）に幾つかの特徴が含まれ、周囲組織に対するステントグラフトデバイス１００の固定強度及び耐移行性を向上させる。このような特徴は、例えば、現場での移行にデバイスを抵抗性とさせることによって、デバイスが周囲組織との信頼性のある耐久性のシールを提供できるようにすることによって、ステントグラフトデバイス１００の性能を向上させることができる。例えば、幾つかの実施形態において、アンカー部材１３０は、限定するわけではないが、マクロアンカー特徴部（例えば、突起、フック、バーブ、非外傷性プローブ、スパイクなど）、マイクロアンカー特徴部（例えば、小さい突起群、表面テクスチャリングなど）、組織内方成長及び/又は内皮形成などを促進する特徴部など及びそれらの組み合わせなどの耐移行性を改良することを目的とする特徴部を含む。幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００の他の部分に他のタイプのアンカー特徴部を配置することができる。
【００４９】
ここで、図２を参照すると、ステントグラフトデバイス１００は展開構成のアンカー部材１３０で示されている。この構成では、アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００のある部分がステントグラフトデバイス１００の他の部分の内側に向けて反転された状態（図１に示すとおり）から非反転化（非折り畳み化）するので展開される。アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の一部分を非折り畳み化する動作はステントグラフトデバイス１００が周囲組織に固定することができるようにアンカー部材１３０を展開する。
【００５０】
展開構成において、アンカー部材１３０のフック部分１３４はカバリング材料１２０によって画定される筒型プロファイルの外側に位置し、フック部分１３４の自由端は、概して半径方向内側を指している。その配向で、アンカー部材１３０は展開構成で配向されており、該アンカー部材はステントグラフト１００が展開されている体内管腔壁と係合することができる。
【００５１】
ここで図３を参照すると、ステントグラフトデバイス１００は管腔壁１２を有する体内管腔１０内に展開された状態で示されている。ステントグラフトデバイス１００はアンカー部材１３０が展開構成で示されている（図２に示す構成に対応する）。体内管腔１０及びステントグラフトデバイス１００はアンカー部材１３０と管腔壁１２との係合を視覚化することができるように長手方向断面で示されている。幾つかの実施形態において、アンカー部材１３０はステントグラフトデバイス１００に対する強い耐移行性を提供することが想定されている。それは、例えば、小腸から大腸（結腸を含む）へのＧＩ管内容物を推進する蠕動運動を伴うＧＩ管の関係でも当てはまる。
【００５２】
アンカー部材１３０が展開構成にあるときに、アンカー部材１３０のフック部分１３４は少なくとも部分的に体内管腔壁１２と係合している。幾つかの実施形態において、湾曲したフック部分１３４の全体は管腔壁１２内に配置されている。幾つかの実施形態において、１つ以上のフック部分１３４の一部分は管腔１０の外側に露出している。幾つかの実施形態において、フック部分１３４の自由端（先端）はすべて管腔壁１２内にある。他の実施形態では、１つ以上のフック部分１３４の自由端（先端）は管腔１２の内壁を通って突出している。幾つかのそのような実施形態では、１つ以上のフック部分１３４の自由端（先端）はカバリング材料１２０に接触している。幾つかのこのような実施形態では、１つ以上のフック部分１３４の自由端（先端）はカバリング材料１２０を穿孔している。幾つかの実施形態において、フック部分１３４は血栓形成を阻害するコーティングでコーティングされている。
【００５３】
図４及び５を参照すると、ステントグラフトデバイス１００の端部（ステントグラフトデバイス１００の約２分の1）は異なる展開段階のアンカー部材１３０で示されている。図４において、展開プロセスがちょうど始まっており、図５において、展開プロセスは終わりに近づいている。図４において、アンカー部材１３０は展開されていない。何故ならば、アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の部分はステントグラフトデバイス１００の他の部分の内側に反転されている（折り畳まれている）からである。アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００のその部分を非折り畳み状態にする動作はステントグラフトデバイス１００が周囲組織に固定されうるようにアンカー部材１３０を展開する（図５に示すとおり）。
【００５４】
幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００は巾着縫合糸１４０を含む。図示の実施形態では、巾着縫合糸１４０はステントリング１１０ａの幾つかの頂部を通過する。巾着縫合糸１４０は臨床医操作者がアンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の部分を非折り畳み化（非反転化）させるための便利な方法を提供する。例えば、把持デバイス１５０（又は他のツール）を使用して、巾着縫合糸１４０を引っ張り、それによって、アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の部分を非折り畳み化（非反転化）させる。さらに、巾着縫合糸１４０は、ステントグラフトデバイス１００の回収を所望するときに、アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の部分を臨床医操作者が反転させる便利な方法を提供することができる。そうすることにより、アンカー部材１３０の管腔壁との係合を逆行させることができる。すなわち、ステントグラフトデバイス１００の回収の間に、巾着縫合糸１４０を引っ張ると、アンカー部材１３０が管腔壁から外れ、その後、ステントグラフトデバイス１００を患者から取り外すことができる。
【００５５】
幾つかの実施形態において、巾着縫合糸１４０を、ステントフレーム１１０上の様々な位置でステントフレーム１１０とスライド可能に結合することができる。ステントフレーム１１０上の幾つかのこのような位置において、アイレット、曲げ部、頂点、ループなどは、ステントフレーム１１０と巾着縫合糸１４０との間の結合を促進するように使用されうる。幾つかの実施形態において、巾着縫合糸１４０はステントグラフトデバイス１００が体内管腔内で使用されているときに、ステントフレーム１１０に結合されたままであることができる。幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００が体内管腔内で使用されているときに、ステントフレーム１１０から巾着縫合糸１４０を取り外すことができる。幾つかの実施形態において、巾着縫合糸１４０は、限定するわけではないが、ナイロン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、絹などを含むポリマー材料から製造されうる。幾つかの実施形態において、巾着縫合糸１４０は、限定するわけではないが、ニチノール、アルミニウム、ステンレス鋼などを含む金属材料から製造されうる。巾着縫合糸１４０は、モノフィラメント、編組マルチフィラメントなどであってもよい。
【００５６】
図４から最も良好に判るように、ステントグラフトデバイス１００のカバリング材料１２０（図示のように反転構成のときに）は外周折り目ライン１２２を画定している。外周折り目ライン１２２は、一般に、第一のステントリング１１０ａの頂点の位置に対応し、そこから、フック部分１３４は延在している。外周折り目ライン１２２は巾着縫合糸１４０の操作によってアンカー部材１３０が展開され及び/又は非展開化されるときにヒンジ点、ピボット点又は支点として作用する。
【００５７】
外周折り目ライン１２２が支点として作用するときに、第一のステントリング１１０ａは把持デバイス１５０などのツールを使用して巾着縫合糸１４０を操作者が引く（引張る）ときにレバーとして作用する。進行力を提供する巾着縫合糸１４０に対する張力で、フック部分１３４はアンカー部材１３０が支点（すなわち、外周折り目ライン１２２）の周りを枢動するときに負荷力を及ぼすことができる。フック部分１３４に関連する負荷力は、フック部分１３４の自由端がステントグラフトデバイス１００を包囲している組織を穿刺し、それに貫通することができる。このようにして、アンカー部材１３０を展開して、管腔壁などの周囲組織と係合させることができる。幾つかの実施形態において、操作者は把持デバイス１５０（又は別のツール）を使用して、管腔にほぼ平行になるように第一のステントリング１１０ａを押して完全に開くことができる。
【００５８】
ステントグラフトデバイス１００を体内管腔から回収することを所望するときに、把持デバイス１５０を患者の体内のステントグラフトデバイス１００の位置に送ることができる。把持デバイス１５０を使用し、巾着縫合糸１４０と結合させ、アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の部分を反転させ、それにより、フック部分１３４が周囲組織から外れるようにすることができる。
【００５９】
アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の部分を操作者が反転するために種々の技術を使用して、それにより、フック部分１３４は周囲組織から外れるようにすることができる。１つの例において、操作者は把持デバイス１５０と巾着縫合糸１４０を係合させ（図４に示す向き）、その後に、ステントグラフトデバイス１００の内側に向けて把持デバイス１５０を押すことができる。その動作は、アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の部分を反転させることができ、それにより、フック部分１３４は周囲組織から外れるようになる。別の例において、操作者はステントグラフトデバイス１００の他端から把持デバイス１５０を用いてステントグラフトデバイス１００に近づくことができる。把持デバイス１５０はステントグラフトデバイス１００の内部に配置されることができ、そして把持デバイス１５０は巾着縫合糸１４０を係合させることができる。その後、操作者は把持デバイス１５０を引っ張ることができ、その結果、アンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の部分の反転をもたらし、それにより、フック部分１３４は周囲組織から外れるようになる。
【００６０】
幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００は、フック部分１３４が周囲組織から外されると、回収シース（図示せず）内に引き込まれることができる。幾つかの実施形態において、回収シースの遠位端にファンネル（図示せず）を含めることができる。このようなファンネルは、ステントグラフトデバイス１００のすべての部分の捕獲を容易にするために、回収シースの遠位端に、より広い初期開口部を提供する。把持デバイス１５０がさらに回収されると、ステントグラフトデバイス１００全体は回収シースの管中に引き込まれることができる。次に、ステントグラフトデバイス１００を含む回収シースを患者から取り外すことができる。
【００６１】
図６を参照すると、上記のように、ステントグラフトデバイス１００はデリバリーシース２００内での閉じ込めのための低プロファイルデリバリー構成に構成されるために十分に可撓性である。本明細書に提供されるステントグラフトデバイス上のアンカー部材１３０はまた、可撓性かつ弾力であるように設計され、それにより、アンカー部材１３０をデリバリーシース２００内での閉じ込めのための低プロファイルデリバリー形態に折り畳まれることができ、そして有意な引きずり抵抗なしにデリバリーシース２００内で直線移動されうる。デリバリーシース２００から展開されるときに、アンカー部材１３０は湾曲した又は他の意図した構成に戻る（例えば、提供される図面に示されるように、又は、示されるものと同様に）。その後、アンカー部材１３０を含む反転されたステントグラフトデバイス１００の部分を非反転化（非折り畳み化）させ、展開部位でステントグラフトデバイス１００を包囲する組織とアンカー部材１３０を係合させることができる。
【００６２】
ステントグラフトデバイス１００が低プロファイルデリバリー構成でデリバリーシース２００内に閉じ込められるときに、選択的に展開可能なアンカー部材１３０を含むステントグラフトデバイス１００の少なくとも一部分は反転されている。ステントグラフトデバイスを展開するために、幾つかの実施形態では、デリバリーシース２００は患者の自然の身体開口部を介して患者の管腔に導入される。幾つかの実施形態において、デリバリーシース２００はデリバリーシース２００の遠位端が標的インビボ展開部位に又はその付近に位置するまで、患者内で経皮的に導入され、患者内で（例えば、脈管構造を通して）進められる。様々な画像形成モダリティ（例えば、蛍光透視法）を使用して、デバイスの誘導及び配置を容易にすることができる。
【００６３】
幾つかの実施形態において、プッシャーカテーテル（図示せず）はデリバリーシース２００内にある。プッシャーカテーテルはステントグラフトデバイス１００に取り外し可能に連結されうる。幾つかの実施形態において、プッシャーカテーテルは、ステントグラフトデバイス１００がデリバリーシース２００内にある間に、ステントグラフトデバイス１００を押すように構成されている以外はステントグラフトデバイス１００と係合されていない。操作者がプッシャーカテーテルを操作し、患者内の標的位置でステントグラフトデバイス１００をデリバリーシース２００から出すことができる。幾つかの実施形態において、ステントグラフトデバイス１００がデリバリーシース１００から出てくるときに、ステントグラフトデバイス１００は自己拡張し、そして周囲組織（例えば、管腔壁）のトポグラフィにほぼ一致する。幾つかの実施形態において、（拡張バルーンから得られるような）補助力を加えて、ステントグラフトデバイス１００を拡張させることができる。最初に、ステントグラフトデバイス１００が拡張された後に、デリバリーシース２００内にある間に反転されたステントグラフトデバイス１００の部分は、現場で反転されたままである。その後、操作者は巾着縫合糸１４０を操作するためのツール（把持デバイス１５０など）を使用することができる（図４及び図５を参照されたい）。このような操作は、上述したように、反転されたステントグラフトデバイス１００の部分を非反転化させ、そしてステントグラフトデバイス１００が周囲組織に固定されるようにアンカー部材１３０を展開させることができる。
【００６４】
図７及び８を参照すると、選択的に展開可能なアンカー部材３３０を備えた別の例示的なステントグラフトデバイス３００は非展開構成（図７）及び展開構成（図８）で示されている。ステントグラフトデバイス３００は、ステントフレーム３１０、カバリング材料３２０及び選択的に展開可能なアンカー部材３３０を含む。ステントフレーム３１０はカバリング材料３２０に取り付けられている。アンカー部材３３０はステントフレーム３１０及びカバリング材料３２０に取り付けられている。
【００６５】
図示の実施形態におけるステントフレーム３１０は４つの区別される環状ステントリング：第一のステントリング３１０ａ、第二のステントリング３１０ｂ、第三のステントリング３１０ｃ及び第四のステントリング３１０ｄを含む。上記のステントグラフトデバイス１００のステントリングと同様に、ステントリング３１０ａ、３１０ｂ、３１０ｃ及び３１０ｄは互いに間隔を開けて離れており、互いに独立している。ステントフレーム３１０はステントグラフトデバイス１００のステントフレーム１１０に関して上記した任意の特徴、付加物又は変形物を含むことができることは理解されるべきである。
【００６６】
ステントグラフトデバイス３００はカバリング材料３２０を含む。カバリング材料３２０はステントグラフトデバイス１００のカバリング材料１２０に関して上記した任意の特徴、付加物又は変形物を含むことができることは理解されるべきである。
【００６７】
ステントグラフトデバイス３００は巾着縫合糸３４０を含む。巾着縫合糸３４０はステントグラフトデバイス１００の巾着縫合糸１４０に関して上記した任意の特徴、付加物又は変形物を含むことができることは理解されるべきである。
【００６８】
図示の実施形態において、アンカー部材３３０はステントフレーム３１０のミッドボディ部分に取り付けられる。特に、アンカー部材３３０は第二のステントリング３１０ｂに取り付けられている。幾つかの実施形態において、アンカー部材３３０は、代替的又は追加的に、他のいずれか１つ以上のステントリング３１０ａ、３１０ｃ又は３１０ｄに取り付けられる。
【００６９】
上記のステントグラフトデバイス１００と同様に、ステントグラフトデバイス３００はアンカー部材３３０が非展開状態となるように構成されることができる。アンカー部材３３０は、ステント取り付け部分３３２及びフック部分３３４を含んでよい（図８を参照のこと）。そうするために、アンカー部材３３０を含むステントグラフトデバイス３００の部分は反転されている(図７に示すとおり)。アンカー部材３３０を含むステントグラフトデバイス３００の部分が第二のステントリング３１０ｂに対応するので、反転は第一のステントリング３１０ａを含むステングラフトデバイス３００の部分を、反転された第二のステントリング３１０ｂ内に配置させる（図７に示されるとおり）。結果として、ステントグラフトデバイス３００が、アンカー部材３３０が非展開構成であるように構成されたときに、ステントグラフトデバイス３００の長さはアンカー部材３２０が展開構成であるときのステントグラフトデバイス３００の長さの約１/２である（図８）。
【００７０】
アンカー部材３２０の展開方法は、一般に、ステントグラフトデバイス１００の展開に関して上述したのと同一の手順を用いて行うことができる。すなわち、非展開構成のステントグラフトデバイス３００(すなわち、図７に示すように反転)はデリバリーシース内の閉じ込めのために低プロファイルデリバリー構成に潰されていることができる。ステントグラフトデバイス３００を含むデリバリーシースは標的展開部位に患者内を誘導されうる。次いで、ステントグラフトデバイス３００はデリバリーシースから出てこさせることができる。ステントグラフトデバイス３００は、次いで、拡張し又は拡張されて、周囲組織のサイズ及びトポグラフィにほぼ一致することができる。次いで、掴持デバイスなどのツールを用いて、臨床医操作者は巾着縫合糸３４０を操作し、ステントグラフトデバイス３００を非反転化させることができる。そうする際に、アンカー部材３３０は枢動し、そしてフック部分３３４は周囲組織（例えば、管腔壁）を穿刺しそして貫通し、ステントグラフトデバイス３００に積極的な固定を提供する。アンカー部材３０２を含むステントグラフトデバイス３００の部分を反転させることを含む、操作の同順序をほぼ逆行することによりステントグラフトデバイス３００を展開位置から回収することができる。
【００７１】
本開示の様々な態様は意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置により実現されることができることを当業者は容易に理解するであろう。また、本明細書に参照される添付の図面は必ずしもスケール通りではなく、本開示の様々な態様を例示するように誇張されることができ、その点で、図面は限定するものと解釈されるべきでないことは注意されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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