(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の口の中に挿入するように構成された多目的エアウェイデバイス（１００）であって、
（ａ）実質的に楕円形または実質的に円形断面の細長い管状エアウェイ本体（１０１）であって、前記エアウェイ本体は、その近位端は一体型バイトブロック（１０３）として機能するように構成された実質的な直線部分（１０２）と、遠位末端（１０５）を備えた湾曲した遠位部（１０４）と、酸素および麻酔ガスが通過するため、および挿管デバイスを受容するためであってかつ内視鏡デバイスを受容するための中心チャネル（１０６）とを有する、細長い管状エアウェイ本体と、
（ｂ）前記エアウェイ本体（１０１）を受領するための孔（１３１）を有する、内側から前記口を動的に封止するための、実質的に長円形状の取り外し可能な口内の自己保持および自己封止する板（１３０）と、
（ｃ）コネクタ（１２０）への呼吸または麻酔機器の取り付けを促進するための前記コネクタ（１２０）であって、前記コネクタ（１２０）は前記エアウェイ本体（１０１）の前記近位端に取り付けられ、その外表面上に溝（１２１）を有し、前記溝（１２１）は前記取り外し可能な口内の板（１３０）を受容するための円形チャネルを形成する、コネクタ（１２０）と
を備え、
前記板（１３０）は、平坦で長円形状を有し、かつ前記板（１３０）は、捻じれに抵抗するように前記板（１３０）の外周を強化する第１のリムと、前記孔（１３１）を囲う第２のリムを備え、
前記板（１３０）は、弾性、剛性、および可撓性の必要な特性を所有する、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコン、または何らかの他の弾性材料から構成される一体構造であるので、前記板（１３０）は自己保持および自己封止し、その弾性により前記板（１３０）をエアウェイデバイス上の適所に篏合し保持でき、前記患者の頬の内側に設置するために前記板の端部を親指と人差し指との間で圧迫でき、前記親指と前記人差し指によって開放されたときに前記頬によって圧迫され、前記頬の前記内側の前記湾曲した輪郭を追従するように押し付けられ、前記口を前記内側から動的に封止し、この封止効果は陽圧換気の間に前記板を前記口の前記内側に押圧する前記ガス圧によって高められ、
前記板（１３０）の前記第１のリムと前記第２のリムとの間で前記板は柔軟で可撓性であるので、前記板は前記頬および唇の柔軟に湿った平滑な粘膜に付着することによって前記口の開口を封止し、前記板（１３０）の長円形状に関し、長半径が前記口を開口した場合の横方向の最大幅よりも大きく、かつ短半径が前記口を開口した場合の上顎と下顎の間の縦方向の幅よりも小さく、
それによって口角は前記多目的エアウェイデバイスを保持し、かつ特に良好に封止され、前記口角からガスが漏れず、それによって前記多目的エアウェイデバイスが自己保持し、自己封止しかつ、ハンズフリーであり、
前記遠位末端（１０５）は下方にずれたリム（２１５）を備え、前記下方にずれたリム（２１５）が、舌の後部を横切る圧力を分散することにより、口腔咽頭エアウェイデバイス（２００）を患者の口および喉の中に設置するのを補助するように構成される、
多目的エアウェイデバイス。
【請求項２】
前記エアウェイ本体の前記湾曲した遠位部（１０４）は、実質的に患者の口蓋の屈曲に一致するが、前記患者の咽頭の中に延在しない、請求項１に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項３】
前記エアウェイ本体の前記湾曲した遠位端（２０４）は、前記板（１３０）と喉頭蓋の上縁部との間の前記患者の咽頭の部分の前記屈曲に実質的に一致する、請求項１に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項４】
前記自己保持および自己封止する口内封止板（１３０）は、平坦で長円形状であり、上部および底部にそれぞれ切り欠きを有し、かつ前記口の開口より大きい断面積を有し、前記長円形状は、前記開口に対応するように構成されている、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項５】
前記板（１３０）は、前記板が速やかに常にその元の形状に戻ろうとするという点において、その復元力に起因して自己封止するので、前記板が封止する前記口の表面内の変形に継続して追従するという点において、前記板は前記患者の前記口の内側に動的封止を形成し、呼吸サイクルの異なる段階の間、前記口が大きさおよび形状の変化を受けることがあるときに、それによって前記板（１３０）は、前記口の開口が大きさおよび形状が変化する際に封止を維持し、前記封止効果は陽圧換気の間に前記板を前記頬の前記内側に押し付ける前記ガス圧によって高められる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項６】
前記板の前記選択された弾性材料は、弾性限界を有するが、その作用範囲において可塑性を示さないので、前記第１のリムは捻じれに抵抗し、かつ前記口角に位置する場合に、陽圧呼吸の間でさえも前記板を保持し、前記板は、前記板の前記中心孔内を横断し堅固に把持された前記エアウェイデバイスにより、前記患者の前記唇および頬と歯茎および歯との間で前記口の前庭内の適切な位置でさらに支持される、請求項１〜５のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項７】
前記板は、小帯の上部および底部に適合するために、前記板の中心において上部および底部に切り欠きを有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項８】
前記板は捻じれに耐えるので前記板は顎挙上に寄与し、それによって前記板が前記患者の前記口の前記前庭内の適切な位置にあり、前記板は前記頬の前記内側の前記輪郭に適合するために前記頬によって押し付けられ、捻じれに耐える際に前記上顎が固定され移動できないので、前記板は前記下顎に牽引力を掛け、これは、陽圧換気の間に前記エアウェイデバイスの前記遠位端から放出する圧力下のガスが前記板を前記内側から押圧するときに、高められる、請求項１〜７のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項９】
前記エアウェイ本体は、医療用ポリエチレン、ポリプロピレン、およびポリカーボネートの中から選択されたポリマー、好ましくはポリエチレンから製造される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１０】
前記多目的エアウェイデバイスは、小児の患者に適切な大きさに適合するように構成され、前記エアウェイ本体は円形断面を有し、かつ、
前記エアウェイ本体の内径は７ｍｍ〜４０ｍｍの範囲であり、例えば１１．７５ｍｍである、請求項１〜９のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１１】
前記多目的エアウェイデバイスは、成人の患者に適切な大きさからなり、前記エアウェイ本体は楕円形断面を有し、
前記エアウェイ本体の外部共役直径は１５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲であり、例えば１８．５０ｍｍであり、
前記エアウェイ本体の外部横径は、１５ｍｍ〜５０ｍｍの範囲であり、例えば２３．５０ｍｍであり、
前記エアウェイ本体の内径は、１０ｍｍ〜４５ｍｍの範囲であり、例えば１５．５ｍｍである、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１２】
前記多目的エアウェイデバイスは、分離した下咽頭チューブを備え、前記分離した下咽頭チューブが、前記管状エアウェイ本体および前記コネクタの中にぴたりと篏合するように構成され、前記管状エアウェイ本体の前記遠位末端（１０５）を超えて突出するように構成され、使用中に前記チューブは、患者の喉頭蓋を超えて通り下咽頭の中に入り、それによって前記デバイスを「ハンズフリー」エアウェイにする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１３】
前記下咽頭チューブは、前記エアウェイデバイスの前記屈曲に追従するように適合された細長い湾曲した本体を有し、開口は前記下咽頭チューブの遠位端においてその片側に提供されるので、使用中に空気およびガスが前記患者の喉頭に直接向かう、請求項１２に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１４】
把持タブは前記下咽頭チューブの近位端に提供され、前記把持タブは前記エアウェイデバイスの前記コネクタ内に完全に篏合するように適合される、請求項１２または１３に記載の多目的エアウェイデバイス。
【請求項１５】
前記把持タブは配置オリフィスを備える、請求項１４に記載の多目的エアウェイデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、麻酔用エアウェイデバイスのための封止機構に関し、より詳細には、取り外し可能な可撓性の自己保持および自己封止するデバイスに関し、これは患者の口の内側を封止し、一般に使用されるすべての麻酔用エアウェイデバイスとともに使用できる。
【背景技術】
【０００２】
患者の気道の維持は麻酔にとって最も重要である。気道の管理の難しさまたは失敗は、麻酔に関連する罹患率および死亡率の根底にある主因である。全身麻酔によって意識を失った状態で、麻酔、オピオイド、または筋弛緩薬の効果に起因して、気道防御反射（咳嗽など）がなく、気道開存性がなく、また場合によっては規則的な呼吸パターンがない。受容可能なパラメータ内で気道を確保し呼吸を調節するために、患者が意識を失った後、通常何らかの形の「呼吸チューブ」が気道に挿入される。気道管理は、患者の肺と外界との間に開いた通路を確保し、ならびに肺を誤嚥から確実に守る医療工程である。
【０００３】
患者が室内の空気を呼吸できない閉鎖された呼吸回路は、麻酔のために多くの理由で必要とされる。
１．酸素、空気、および麻酔ガスの濃度を制御するため。
２．陽圧換気を促進するため。
３．麻酔排ガスを掃気するため。
【０００４】
呼吸回路と患者との接点で、一般に３つの機構が回路を封止するために利用される。
１．口腔咽頭エアウェイ（ＯＰＡ）（Ｏｒｏｐｈａｒｙｎｇｅａｌ  Ａｉｒｗａｙ）の有無にかかわらない麻酔用フェイスマスク。
２．ラリンジアルマスクエアウェイ（ＬＭＡ）（Ｌａｒｙｎｇｅａｌ  Ｍａｓｋ  Ａｉｒｗａｙ）などの声門上エアウェイデバイス。
３．カフ付き気管内チューブ（ＥＴＴ）（ｅｎｄｏｔｒａｃｈｅａｌ  ｔｕｂｅ）。
【０００５】
麻酔および蘇生の進行中、常に麻酔科医は開放気道を維持し、陽圧換気のために呼吸回路を封止できることが必要である。陽圧換気は、バッグバルブ技法を手動で使用するか、または人工呼吸器を使用して送達することができる。
【０００６】
麻酔用フェイスマスクを使用するとき、麻酔科医は開放気道を維持し、同時に口腔咽頭エアウェイ（ＯＰＡ）の有無にかかわらず患者の口および鼻の周りでマスクを封止しなければならない。バッグマスクバルブ換気は患者の５％を以上に困難であり、０．１６％には不可能である。
【０００７】
空気で膨張したカフはＬＭＡを封止する。しかし封止を達成することは困難であることがしばしばあり、これによりカフの中に注入される空気がより多くなる。これらの高いカフ圧力の結果として患者の４０％までに咽頭痛が起きる。ＬＭＡの使用後に重症の神経麻痺および咽頭損傷が報告されている。
【０００８】
カフ付き気管内チューブは、気管内に配置されたカフの中で空気を膨張させることによって封止される。手術中にカフは誤作動または破裂する恐れがある。カフ無しのＥＴＴは、気管の損傷を回避するために小児に好まれることが多い。膨張したカフは非常に刺激が強いので、患者がまだ深い麻酔状態にいる間にＥＴＴのカフの空気を抜くことにより、咳嗽や吐き気が少ない円滑な抜管を促進できる。「深い抜管」は、患者がまだ深い麻酔状態にあり、気道防御反射が戻る前にＥＴＴを取り除く、ある特定の手術後に使用される。不安定な低血圧の重病で人工呼吸を器付けた集中治療中の患者は、ＥＴＴのカフが常に膨張していることにより、気管の粘膜に虚血性障害を引き起こす可能性がある。
【０００９】
バッグマスクバルブ換気は、麻酔科医が同時に開放気道を維持し、患者の顔の上でマスクを封止しなければならないので、「ハンズオン」技法である。開放気道を回復させるためにマスクおよびＯＰＡを動かすことにより封止を妨害し、逆も同様である。
【００１０】
実際にこのことは、麻酔科医が麻酔の持続中に患者の気道を動的に維持し、呼吸回路を封止しなければならないことを意味する。かつては、処置を「ハンズフリー」にする試みにおいて、特別なハーネス（例えばクラウセンハーネス）の使用を含んだ技法が、時々利用されたが、ハーネスにマスクが引っ張られ、下顎に押し戻すことにより気道を妨害するというように、ほとんど成功しなかった。
【００１１】
ラリンジアルマスクエアウェイ（ＬＭＡ）が導入された１９８８年より前は、小手術に対する全身麻酔は、自然呼吸の患者（全身麻酔の約３０〜４０％）にゲデル（Ｇｕｅｄｅｌ）エアウェイなどのＯＰＡの有無にかかわらずバッグマスク技法を使用して行われた。今日ではＬＭＡは、短い全身麻酔に対して最もよく使用されるエアウェイデバイスである。ＬＭＡは「ハンズフリー」である。
【００１２】
しかしＬＭＡはＯＰＡより侵襲的であり、例えばそれを使用後に咽頭痛の発生率が非常に高い。咽頭組織および神経の損傷が起こることがある。ＬＭＡを設置するために、麻酔科医は、咽頭および喉頭閉鎖反射を抑えるために、プロポフェールおよび／または筋弛緩薬などの導入薬を充分に多く投薬しなければならない。これにより、弱い高齢の患者ならびに心臓血管および呼吸器疾患のある患者は著しい低血圧および無呼吸を頻繁に引き起こす。対照的に、ＯＰＡは高レベルの麻酔で挿入することができ、そのため麻酔をより段階的に誘導することができる。
【００１３】
またＥＴＴを使用する麻酔も、いったん気道が確保されると麻酔科医が自由に他の作業に当たるという点で「ハンズフリー」である。
【００１４】
患者の喉頭の外側に位置付けられたエアウェイデバイスは、声門上エアウェイと総称される。口腔咽頭エアウェイは中咽頭と同じ位の突出に過ぎない声門上エアウェイの型である。例えばゲデルエアウェイは、全身麻酔および蘇生中に開放気道を維持する役に立つために５０年以上使用されており、最も一般に使用されるタイプの口腔咽頭エアウェイである。ゲデルエアウェイは、患者の顔とフェイスマスクとの間に封止を形成する役に立ち、患者の咽頭に風洞を提供し、顎挙上を促進し、患者の舌を前方に押して舌が喉頭蓋を覆うことを防止する。多くの麻酔科医は、患者が目覚めたとき、例えば最後に気管内チューブを除去中に噛みしめた場合、麻酔された患者の口の中にバイトブロックをさらに置くことが良い行為であると考えている。噛みしめることは歯の損傷の一般的な原因であり、場合によって陰圧肺水腫をもたらす恐れがある。
【００１５】
一般的に麻酔に使用されるが、ゲデルエアウェイは多くの欠点を有する。ゲデルエアウェイは呼吸回路に連結せず、バイトブロックは固く、遠位端は鋭い縁部を有し、これにより歯および口内の軟組織に外傷をもたらす恐れがある。ゲデルエアウェイは、遠位端の声門表面は鋭く、直線で固く、舌にぶつかる傾向があるので、設置するのが厄介である可能性がある。ゲデルエアウェイを設置する推奨される方法は、ゲデルエアウェイを逆さまにして始め、遠位端が中咽頭に達したとき、すなわち末端が喉の奥に届いたときにそれを１８０°回転させることである。
【００１６】
さらにゲデルエアウェイは一時的なデバイスであり、麻酔中に２、３分以上使用されることはまれであり、その後は通常ゲデルエアウェイはラリンジアルマスクエアウェイ（ＬＭＡ）または気管内チューブ（ＥＴＴ）などの他の声門上エアウェイに置換される。進歩したエアウェイ技能がこれらのデバイスを使用するときに必要とされる。例えば喉頭閉鎖反射は、時として麻痺していない患者にＬＭＡを設置した直後に起きる。気道管理に経験の浅いまたは未熟な従事者は、デバイスの位置異常を引き起こしたと思い込む可能性があり、したがってＬＭＡを除去するか、または強引に「詰めて」患者の腹部を膨張させることがある。咽頭反射が活性化した場合は、嘔吐反射も活性化することがある。したがって全身麻酔による咽頭反射の低下は、通常このようなデバイスを使用するときに必要とされる。
【００１７】
麻酔科医がバッグマスクバルブ（ＢＭＶ）換気中に適切な気密封止を維持できない場合、例えば患者が顎髭または口髭などの顔髭を有するとき、歯がない（歯が欠損している）、肥満である、顔面熱傷または他の顔面の皮膚状態もしくは外傷を有するような場合に、麻酔科医は通常ＬＭＡまたはＥＴＴのいずれかを早めに設置することにより、全身麻酔の誘導を急がなければならないはずである。またＢＭＶ換気も、手が小さい麻酔科医が大柄の患者に対応するのは困難であり、一部の患者は（例えば閉所恐怖症により）マスクを恐れ、全身麻酔の誘導前に予備酸化のためのフェイスマスクに耐えられない。
【００１８】
場合によって麻酔の深さは、手術のタイプへの必要性より、むしろ使用されるエアウェイデバイスのタイプによって決定される。ここですべての患者、特に乳幼児および高齢者が麻酔に曝されること、すなわち麻酔の深さおよび全持続時間を最小にすることが賢明であると考えられる。
【００１９】
多数の換気システムが、気管挿管またはフェイスマスクの使用の代替えとして提案されてきた。例えば米国特許第４，２７０，５３１号は、ゲデルエアウェイなどの従来の口腔咽頭チューブと同じ全体構造を有する、エアウェイチューブの外部の周囲に篏合するＵ字形のバイトブロックを開示している。バイトブロックは、患者の歯または歯茎の外表面および唇の内側に篏合するように、垂直に分離した上歯および下歯の係合面または歯茎の係合面および外周リムを有する。患者の口に挿入されると、後管部は舌の上で上部喉まで延び、舌が喉を遮断するのを防ぐ。これにはいくつかの不都合がある。例えばゲデルエアウェイのように、すなわちまず逆さまに位置付けなければならない可能性が高いはずである。このデバイスはゲデルエアウェイよりかさばるので、これは難しいはずである。柔軟で繊細な咽頭構造に外傷の恐れが高いはずであり、バイトブロックにより歯に過酷な外傷をもたらす可能性がある。加えてＵ字形のバイトブロックは上顎および下顎の形状に合わされている。上顎と下顎との間の開口は、このデバイスによって覆われた開口よりはるかに大きい。陽圧呼吸中、ガスは顎とデバイスの背後または横から漏れる。口は、頬および唇の上に外圧を加えることによって封止のみをすることができる。加えて米国特許第４，２７０，５３１号に開示されたデバイスは、光ファイバー挿管（ＦＯＩ）を促進することはできず、すなわちこれはＦＯＩに対するエアウェイとして機能するために適正な形状ではなく、ＦＯＩ中に１００％の酸素および陽圧呼吸を施すこともできない。加えてこれを喉頭マスクエアウェイまたは気管内チューブを封止するために使用できない。
【００２０】
国際公開第２００５／０９７２４５号は、換気される人の歯茎および唇の内側の自然形状に篏合するように構成された、口内マウスピースを有する呼吸マスクを開示している。しかしこの口内マウスピースは、例えば陽圧呼吸中に口の開口を封止するように構成されていない。口内マウスピースは上顎と下顎との間の開口より小さい。陽圧換気中に、ガスは後縁の周囲で漏れ、マウスピースと頬との間を押し、口角から漏れようとする。封止は頬の上に外圧を加えることによって達成される。加えて起伏のある形状であること起因して、口内マスクは口から飛び出す傾向がある。口内マウスピースは、強化襟部を有する管状延長部の中に供給する中心オリフィスを有する。襟部により、医療提供者が呼吸マスクを取り扱い位置付けることができる。可撓性の口腔咽頭エアウェイは、口内マウスピースの内壁における凹部に取り付け、または管状延長部を通って摺動可能な挿入のいずれかによって、口内マウスピースと組み合わせて使用されてもよい。これは直感的ではなく、たまに使用する人が支障をきたすことがある。口内マウスピースおよび口腔咽頭エアウェイの両方の可撓性に起因して、麻酔科医は両方を一緒に組み合わせて使用するときに舌などの気道構造の上で制御できない。国際公開第２００５／０９７２４５号に開示された呼吸マスクは、バイトブロックとして作用できない。加えて呼吸マスクはＦＯＩを促進するために使用できず、ＦＯＩ中に１００％の酸素および陽圧呼吸を施すこともできない。加えて呼吸マスクをカフなし気管内チューブを介して陽圧換気に使用することができない。加えて呼吸マスクは、ラリンジアルマスクエアウェイ（ＬＭＡ）のカフがエアウェイの封止に失敗したときに、ＬＭＡを封止することができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
本明細書に上述された先行技術の進歩にもかかわらず、侵襲性の少ない簡単な処置に対する麻酔の工程を進め、このような麻酔を高レベルおよび「ハンズフリー」で行うことができるエアウェイデバイス、ならびにより容易に挿入され、患者が覚醒中に配置することができ、それを通るＥＴＴまたは光気管支鏡（ＦＯＢ）などの医療機器を通過させることができ、バイトブロックを組み込む、エアウェイデバイスを提供することが必要とされている。加えて特別に適合されたラリンジアルマスクエアウェイ（ＬＭＡ）または気管内チューブ（ＥＴＴ）とともに使用するときに口内封止は、陽圧換気のための代替封止機構を提供することができる。
【００２２】
前述された問題を軽減するよう模索するデバイスおよび方法を提供することが本発明の目的である。
【００２３】
本発明は添付の特許請求項１〜３１により具体的に定義されている。
【課題を解決するための手段】
【００２４】
したがって第１の態様によれば、本発明は患者の口の中に挿入するように適合された多目的エアウェイデバイスを提供し、該エアウェイデバイスは、
（ａ）実質的に楕円形または実質的に円形断面の細長い管状エアウェイ本体であって、その近位端は一体型バイトブロックとして機能するように適合された、実質的な直線部分、遠位先端を備えた湾曲した遠位部、ならびに酸素および麻酔ガスが通過するため、および挿管デバイスを受容するための、中心チャネルを有し、
（ｂ）ＭＰＡの中心チャネルは、ゲデル式のＯＰＡより大きい前後径を有し、これにより舌を咽頭の後壁から遠ざけたままに保ち、患者の気道開放を保つ助けとなる、細長い管状エアウェイ本体と、
（ｃ）それに呼吸または麻酔機器の取り付けを促進するためのコネクタであって、コネクタはエアウェイ本体の近位端に取り付けられ、その外表面上に溝を有し、溝は口内板を受容するための円形チャネルを形成する、コネクタとを備える。
【００２５】
本明細書で使用される場合、用語「遠位」は、それが細長い管状エアウェイ本体を指す際は、使用中にデバイスが患者の口の中に導入されるように導き、デバイスを配備する臨床医から離れている、エアウェイ本体の部分を指すのに対し、用語「近位」は、使用中に臨床医に近いエアウェイ本体の他方の端部を指す。
【００２６】
エアウェイデバイスは、気管内チューブと組み合わせて使用されるときに以下の利点を有する。
・エアウェイデバイスを患者に固定するために使用される紐またはテープと無関係に、気管内チューブを適所に固定できる。
・バイトブロックを提供する。
- 気管内チューブの捻じれを防止する。
- 抜管時に声門上換気のための手段を提供する。
- 深い抜管のための手段を提供する。
【００２７】
心肺蘇生のために自己保持および自己封止するエアウェイデバイスが提供される。
【００２８】
また最も一般的なエアウェイ緊急事態のすべてを防ぎ、かつまたは処理することができる、エアウェイデバイスも提供される。
- マスク換気が困難で不可能
- マスク換気が困難で不可能、かつ挿管が困難
- 噛みしめ
- 抜管後の換気が不充分
【００２９】
取り外し可能な可撓性の自己封止および自己保持する板を、口腔および口腔咽頭エアウェイ、声門上エアウェイ（例えばＬＭＡ）、ならびに気管内チューブを含む、種々のエアウェイデバイス上に装着できる。この板は麻酔、蘇生、および様々な形の非侵襲的換気補助に使用できる。板を特別に適合されたＬＭＡまたはＥＴＴ上に装着したとき、その板は陽圧換気のために膨張されたカフに代替え封止機構を提供できる。
【００３０】
取り外し可能な可撓性の自己封止および自己保持する板は基本的に平坦であり、口の開口より大きい断面積である。形状は、口を半開きにしたときの口の開口に対応する。各端部は、設置を助けるために口を開いたときの口角のような矢印形状である。
【００３１】
板は外周を巡る強化リムを有する。第２のリムは中心孔を囲む。２つのリムは変形に耐える。板は、板が自己保持および自己封止するように、弾性、剛性、復元力、および可撓性の適正な性質を所有する、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、シリコン、または他の弾性材料からなる一体構造である。弾性により、その構造がエアウェイデバイス上の適所に篏合し保持できる。弾性により、頬の内側に設置するために端部を親指と人差し指との間で圧迫できる。
【００３２】
板の断面積は口の開口より大きいため、基本的に平坦な形状であるため、また充分に高い剛性および降伏強度のため、板は口の内側で自己保持する。板はさらなる撓みに抵抗するので、口から飛び出さない。実際に板は非常に低い曲げ剛性を有するので、挿入のために点荷重により撓むことができるが、非常に固いので口内に置かれたときに口内で板が陽圧によって加えられた分布荷重を効果的に有し、しかも口によって押えられる撓みを限定することができる。
【００３３】
板はその元の形状に速やかに絶えず戻ろうとする点において、その復元力のために板は自己封止する。このように板が封止する口の表面の変化に板が引き続き追従するという点において、板は口の内側の動的封止を形成する。したがって呼吸サイクルの異なる段階中に口が大きさおよび形状の小さい変化を受け得るときに、板は陽圧換気の期間中に連続して封止する。板は、口の開口が大きさおよび形状を変える際に封止を維持するだけでなく、封止効果も浴槽内の水が栓を栓の穴の中に押し下げるのと同じように、封止が頬の内側を押す、ガス圧によって高められる。選択された弾性材料は高い弾性限界を有し、その動作範囲内で可塑性を表示しない。
【００３４】
唇は、主に口輪筋の大部分により、唇が弛緩され収縮していないときでさえ、巾着縫合糸として機能する。板の外周を巡るリムは捻じれに抵抗し、口の前庭における適所にあるとき口輪筋の外側に位置するので、陽圧呼吸の間でさえも板を保持する。板は、板の中心孔内を横断し堅固に把持されたエアウェイデバイスにより、唇および頬と歯茎および歯との間で口の前庭の適切な位置にさらに支持される。適切な大きさの中心孔をもつ板は各エアウェイデバイスに必要とされる。板の中心における上部および底部の切り欠きは、上部および底部小帯に適合する。
【００３５】
外周リムと中心孔を囲むリムとの間の板は柔軟で非常に可撓性である。陽圧換気呼吸の間、板は頬および唇の柔軟に湿った平滑な粘膜に付着することによって口の開口を封止する。板が移動に耐えるので、板は顎挙上に寄与する。板が口の前庭内の適切な位置にあるとき、板は頬の内側の輪郭に適合するために頬によって押し付けられる。移動に耐える際に上顎が固定され移動できないので、板は牽引力を下顎に掛ける。口内の板は、上顎と下顎との間の大きな開口を封止するのではなく、むしろ口を内側から封止する。
【００３６】
口の前庭の幅は口の開口の幅よりよりはるかに大きく、これにより板の幅を口の開口の最大幅よりはるかに大きくすることができる。したがって口角は特に良好に封止され、口角からガスが漏れない。
【００３７】
エアウェイデバイス、例えばＯｒａｌ  Ａｉｒｗａｙ（口腔エアウェイ）、ＯＰＡ、ＬＭＡ、またはＥＴＴを自己保持、自己封止する板の有無にかかわらず使用できる。患者に挿入する前にエアウェイデバイス上に元から装着されていない場合、板をエアウェイデバイスの近位端から篏合させ、唇／頬と歯／歯茎との間で口の前庭の適切な位置に押し下げることができる。
【００３８】
エアウェイを封止する必要がないときは、板を唇の外側でエアウェイデバイス上に位置付け、口を塞がないように９０度回転させることができる。
【００３９】
自己保持および自己封止する口内板は取り外し可能であることにより、様々な大きさの板を様々な大きさのエアウェイデバイスに篏合させることができる。このため多様な患者の生体構造に可能である。
【００４０】
自己保持および自己封止する板に内側、外側、上側、または下側はない。板がエアウェイデバイスに篏合する方法については本質的に直感でわかる。これは緊急時に時間の浪費がなく、また板を逆に篏合する恐れがないことを意味する。
【００４１】
本発明による自己保持および自己封止する板により、麻酔科医の仕事が容易になり、患者の安全性が増し、エアウェイ技能の熟練者でない人が容易に達成する基本のエアウェイ管理をもたらす。
【００４２】
好ましくは、ノーズクリップなどの従来の鼻を塞ぐ手段を自己保持および自己封止する板と組み合わせて使用して、患者の陽圧換気が可能になる。別法として、ノーズクリップを使用するより、むしろ麻酔科医または麻酔科医の助手が患者の鼻孔をつまんで閉じることができる。
【００４３】
好ましい実施形態では、多目的エアウェイデバイスは多目的経口エアウェイデバイスであり、エアウェイ本体の湾曲した遠位端は、口蓋の屈曲に実質的に一致するが、咽頭の中に延びない。代替実施形態では、多目的エアウェイデバイスは多目的口腔咽頭エアウェイデバイスであり、エアウェイ本体の湾曲した遠位端は、柔軟な口蓋と喉頭蓋の上縁部との間の咽頭の部分の屈曲に実質的に一致する。
【００４４】
実質的に平坦な長円形状の取り外し可能な口内板は、患者の歯茎および歯と唇および頬との間に篏合するように適合される。エアウェイ本体は、取り外し可能な口内板の中心孔を通過するように適合される。取り外し可能な口内板を、近位端からコネクタを介して、または遠位端からエアウェイ本体を介するいずれかで、多目的エアウェイデバイスに篏合させることができる。エアウェイは陽圧呼吸中に板を支持する。取り外し可能な口内板を多目的エアウェイデバイスの近位端から篏合させることができることにより、多目的エアウェイデバイスを口腔咽頭エアウェイとして使用するときに、麻酔科医が万一フェイスマスクと患者の顔との間に封止を達成できない場合に、麻酔科医はエアウェイデバイスが患者の口内の適所にある間に取り外し可能な口内板を確実に篏合できる。これはもし患者が噛みしめている場合は特に有利である。
【００４５】
取り外し可能な自己保持および自己封止する板は、少なくとも１つの対称軸を有し、好ましくは２つの対称軸を有する。好ましい実施形態では、取り外し可能な口内板の形状は無限大記号に似ており、すなわち上部および底部に三角形の切り欠きをもつ長円である。これは各端部において矢印形状または三角形状である。
【００４６】
使用中に取り外し可能な、口内で自己保持および自己封止する板は、特に陽圧呼吸の間に本体と患者の口の内側との間に実質的に気密封止を提供する。陽圧呼吸の間にエアウェイの遠位端から放出するガスは板を押し上げ、浴槽内の水圧が栓を栓の穴の中に押すのと同じように封止効果が増加する。気密封止は患者の歯がない場合でさえも提供される。これは、例えば患者の肥満、皮膚状態、顔の変形、歯がない、または髭があることに起因して、良好な封止をマスクと患者の顔との間に作成できない場合に陽圧換気を促進する。
【００４７】
板は自己保持および自己封止するので、板はまた「ハンズフリー」でもある。エアウェイをさらに患者の首の周りに輪にした単純な弾性の紐で固定することができる。このような紐は下顎に外圧を掛けず、顎挙上を邪魔しない。
【００４８】
取り外し可能な、口内で自己保持および自己封止する板を受容するための溝は、板をコネクタ上の溝内でエアウェイ本体に対して回転させることができるように、コネクタの周囲を囲む。この回転が可能であることは、患者の顔が非対称であるとき、例えば頭および首の癌の手術後、それによって患者の口の片方が著しく落下しているときに特に有益である。患者のこの群は、複数の手術が必要であることが多く、患者の以前の顔が変形したために、ＢＭＶ換気が困難であることが多く、すなわちこのような患者に先行技術のフェイスマスクを使用して封止を達成することはしばしば困難である。取り外し可能な口内で自己保持および自己封止する板を、コネクタ上でエアウェイ本体の主軸を中心に回転できることにより、口を封止し、コネクタと取り外し可能な口内で自己保持および自己封止する板との間の気密封止を維持するために、確実に板を口の開口と位置合わせできる。
【００４９】
エアウェイ本体は、患者が噛みしめている場合であっても管腔を維持するために、好ましくは固い内部表面を有する、すなわちエアウェイ本体は好ましくは内側が固い材料から作成される。したがってエアウェイ本体の実質的に直線の中央部の近位端は、一体型バイトブロックとして働く。好ましくは、エアウェイ本体は、医療用ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、およびポリカーボネートの中から選択されたポリマー、好ましくはポリエチレンから製造される。
【００５０】
エアウェイ本体の直線の中央部の裏側には、舌が咽頭を塞がない助けとなるように声門表面が設けられる、すなわち舌と接触するエアウェイ本体の一部が湾曲している。声門表面の外形は、声門表面の舌に対する位置が水平である。次いで外形は舌と接触するその面積を増加するために、垂れ下がり、口の輪郭に実質的に一致する。
【００５１】
エアウェイ本体の遠位端の先端縁部は、生体構造への外傷を最小にするために、例えば繊細な経口および咽頭組織への外傷を最小にするために丸みを帯びている。口腔咽頭エアウェイデバイスにおいて、遠位端の声門表面（すなわち裏側）には、丸みを帯びた唇部が遠位末端に設けられ、これはデバイスを患者の咽頭の中に置くのに役に立つ。唇部によりデバイスが患者の舌の上を摺動することができ、設置中に舌および中咽頭への外傷を最小にする。
【００５２】
エアウェイ本体の遠位端の湾曲した裏側は、存在する場合に声門唇部の働きと同様に、多目的エアウェイデバイスを患者の中に設置する助けとなる。したがって舌の上に当たる傾向がある鋭く直線で固い遠位端を有する標準のエアウェイデバイス、例えばゲデルエアウェイでは必要とされるはずであるように、まず逆さまに回転することなく多目的エアウェイデバイスを設置することができる。
【００５３】
エアウェイ本体および取り外し可能な口内で自己保持および自己封止する板は、乳児、小児、女性、男性、および様々な大きさの成人などの多様な患者の群に適応するために、それぞれが独立して異なる大きさで作成されてもよい。好ましくは取り外し可能な口内封止およびエアウェイデバイスは、それぞれが独立して、１〜５の整数、例えば３などのサイズ識別子が設けられる。このサイズ識別子は、ゲデルおよびＬＭＡのサイズ化システムと同様のサイズ化システムを表し、サイズ１は乳児用、２は小児用、３は小柄な成人用、４は成人用、および５は大柄な成人用である。
【００５４】
本発明による多目的エアウェイデバイスは、逆止弁または陽圧換気のためのバッグバルブなどの呼吸器と併せて使用するのに適している。さらに、多目的エアウェイデバイスは麻酔機器と併せて使用するのに適している。
【００５５】
取り外し可能な口内板のない多目的エアウェイデバイスを、ゲデルエアウェイなどの従来の口腔咽頭エアウェイデバイスと同じ方法だが、設置中にデバイスを回転する必要なしに使用できる。
【００５６】
口腔咽頭エアウェイ本体の遠位先端を患者の咽頭の中に進める、または咽頭から引き抜くことができることにより、多目的口腔咽頭エアウェイデバイスが患者の咽頭反射を活性化させることなく、麻酔のレベルが深くなるにつれて徐々に進めることができる。
【００５７】
エアウェイ本体の屈曲の半径は、好ましくは約２０ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲であり、例えば３５．５０ｍｍ、または３５．７５ｍｍである。
【００５８】
一実施形態では、多目的エアウェイデバイスは小児に適切であり、円形の内部および外部外形を有する、すなわち円形断面を有する。この実施形態では、エアウェイ本体の内径は好ましくは約７ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲であり、例えば１１．７５ｍｍである。別の実施形態では、多目的エアウェイデバイスは成人に適切であり、小児に適した型より大きく、楕円断面を有する。この実施形態では、エアウェイ本体の外部共役直径は約１５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲であり、例えば１８．５０ｍｍであり、エアウェイ本体の外部横径は、約１５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲であり、例えば２３．５０ｍｍである。成人用エアウェイ本体の内径は、サイズ８（標準男性成人用サイズ）のＥＴＴの通過が可能であるために充分であり、好ましくは１０ｍｍ〜約４５ｍｍの範囲であり、例えば１５．５ｍｍである。
【００５９】
またコネクタの直径は成人用および小児用の型で異なる。好ましくは成人用コネクタの外径は、約１５ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲であり、例えば３０ｍｍであり、成人用コネクタの内径は、約１０ｍｍ〜約４５ｍｍの範囲であり、例えば２３ｍｍである。成人用デバイスのコネクタは、紐材料を受容するための円形チャネルを提供する、第２の溝を有する。成人用と小児用の型との断面が異なる理由は、標準呼吸器と接続する方法にある。「標準呼吸器」とは、麻酔および呼吸器に対するＩＳＯ国際標準規格に準拠する呼吸器を意味する。小児用サイズのコネクタは、呼吸回路に篏合する際に雄コネクタとして低減された外径からなるのに対して、大きい直径の成人用サイズのコネクタは呼吸回路に篏合するときに雌コネクタとして働く。主要な寸法はＩＳＯ５３５６．１．２００４標準規格Ａｎａｅｓｔｈｅｔｉｃ  ＆  Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ−Ｃｏｎｉｃａｌ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒｓ（麻酔および呼吸機器‐円錐形コネクタ）によって推進される。
【００６０】
本発明による多目的エアウェイデバイスは、これに限定されないが以下の場合、すなわち「ハンズフリー」の患者のエアウェイの維持、エアウェイの困難な状態、例えばバッグマスク換気の困難な状態、麻酔、蘇生、マスク恐怖症の患者の予備酸化、鎮静処置中、特に鎮静が過度に深いとき、すなわち医師が意図した以上の薬物が投与され呼吸を支援しなければならないときのエアウェイの維持およびエアウェイの救出、鎮静下で胃カメラなどの他の医療機器を通すためのエアウェイおよびバイトブロックの組み合わせ、ＥＴＴおよびＦＯＢなどの医療機器のためのガイドおよび通路、ガスの誘導、ならびに抜管における声門上換気の使用に適している。
【００６１】
「エアウェイの困難な状態」の標準定義は、入手可能な文献で確認することができないが、従来訓練された麻酔専門医が上部エアウェイのフェイスマスク換気に支障をきたす、気管挿管が困難、またはその両方である臨床的状況と定義することができる。エアウェイの困難は、患者の要因と臨床背景と実行者の技能との間の複雑な相互作用を表す。
【００６２】
エアウェイの困難には、これに限定されないが、以下が含まれる。
１．フェイスマスクまたは声門上エアウェイ（ＳＧＡ）換気（例えばＬＭＡ、ＬＭＡ挿管（ＩＬＭＡ）、咽頭チューブ）が困難。麻酔科医が１つまたは複数の以下の問題のために充分な換気を提供できない、すなわちマスクまたはＳＧＡ封止の不足、過度のガス漏れ、またはガスの進入または退出に対する過剰抵抗。換気不足の兆候には、（これに限定されないが）胸の動きの欠如または不足、呼吸音がないまたは不足、重度閉塞の聴診兆候、チアノーゼ、胃への空気の侵入または膨張、酸素飽和度（ＳｐＯ２）の低減または不足、吐き出された二酸化炭素の欠如または不足、吐き出されたガス流のスパイロメトリー測定値の欠如または不足、および低酸素血症または高炭酸症に関連した血行動態変化（例えば高血圧、頻脈、不整脈）が含まれる。
２．ＳＧＡの設置が困難。ＳＧＡの設置には、喉頭または気管の病理の有無にかかわらず多数の試みが必要である。
３．咽頭鏡検査が困難。従来の咽頭鏡検査において多数の試みの後に、声帯のあらゆる部分を可視化することは不可能である。
４．気管挿管が困難。気管挿管には、喉頭または気管の病理の有無にかかわらず多数の試みが必要である。
５．挿管の失敗。気管内チューブの設置が多数の試み後に失敗した。
【００６３】
従来の呼吸マスクには、着用者の口および鼻の上に篏合する、固定された半球またはカップ形状のデバイスが含まれる。この半球またはカップの縁部は着用者の顔に篏合する。本発明による多目的エアウェイデバイスは、患者の顔面皮膚とマスクとの間を接触させる圧力を必要としない。これは圧力により患者が負傷する可能性がある際、例えば顔の外傷、熱傷、皮膚感染などの後に場合によっては有利である。
【００６４】
ＬＭＡが導入された１９８８年より前は、小手術に対する全身麻酔は、フェイスマスクおよび口腔咽頭エアウェイ技法を使用して行われたことが多い。下顎上のハーネスによって掛けられた圧力はエアウェイの妨害を引き起こす傾向があるので、クラウセンハーネスなどのデバイスを使用することにより、麻酔科医を患者と直接接触することから解放する試みはしばしば失敗した。ＬＭＡは、患者に対して本発明による口腔咽頭エアウェイより侵襲的であり、術後の咽頭痛をもたらすことが多い。加えて完全な全身麻酔がＬＭＡを設置するために必要である。
【００６５】
多くの簡単な処置において、必要とされる麻酔の深さは、処置に必要なものより、むしろ使用されるエアウェイデバイスによって決定される。少なくとも乳幼児および高齢者に対する全身麻酔は、永続的な神経的障害を引き起こすことがある懸念が増加している。本発明による多目的エアウェイデバイスは、麻酔下の検査および厳密な膀胱鏡検査などの短い簡単な処置に対して、特に単純なノーズクリップと顎支柱を組み合わせて使用するときに、全身麻酔を必要とするエアウェイデバイスに単純な代替手段を供給する。
【００６６】
エアウェイの問題は麻酔の誘導時より抜管時（例えばＥＴＴの除去）に起こることが多い。深い抜管が望ましいとき、麻酔からの円滑な覚醒を促進するために、本発明による多目的エアウェイデバイスを抜管後に適所に残すことができる。必要とされる場合、また最初から適所にない場合、取り外し可能な口内板を多目的エアウェイデバイス上に戻すことができ、多目的エアウェイデバイスを麻酔回路に連結することができるので、１００％の酸素を穏やかな陽圧換気と併せて患者に施すことができる。本発明による多目的エアウェイデバイスは、非常に重要である可能性がある手術、例えば頭および首の整形外科手術などから覚醒中に咳嗽およびバッキングの危険性を低減する。これはＥＴＴまたはＬＭＡと違い、多目的口腔咽頭エアウェイデバイスは、ＥＴＴまたはＬＭＡほど患者の中に入らず、したがってＥＴＴまたはＬＭＡより患者の咽頭反射を促すことが少ないという事実に起因する。多目的経口エアウェイデバイスは、患者の咽頭反射を全く刺激しない。
【００６７】
まれであるが、患者は麻酔から覚醒するときに不意に激しく噛みしめる可能性がある。これにより歯の損傷、低酸素症、陰圧肺水腫などを引き起こす恐れがある。ＥＴＴ上に装着されたとき、またはＬＭＡもしくはＥＴＴと並行して設置されたとき、本発明による多目的エアウェイデバイスのエアウェイ本体の実質的に直線の中央部の近位端はバイトブロックとして働き、ＥＴＴの管腔を保護し、患者が噛みしめ、ＥＴＴを塞いだ場合に低酸素症またはまれに陰圧肺水腫を引き起こす恐れがある気道閉塞を防止する。
【００６８】
多目的エアウェイデバイスは、麻酔回路または呼吸回路に連結できるので、多目的エアウェイデバイスは、従来の装置より容易に陽圧換気の達成を促すことができる。この陽圧換気がより容易であることは、患者の唇／頬と歯または歯茎との間の取り外し可能な自己保持および自己封止する板によって、また鼻をつまむもしくはクリップで留めることによってさらに促される。
【００６９】
現在は先行技術のデバイスを使用して、麻酔科医は麻酔の導入においてフェイスマスクと患者の顔との間に封止を達成しなければならない。麻酔科医が封止を達成できない場合は、患者は低酸素症になることがあり、麻酔科医は誘導を急がなければならなくなる。しかし本発明による取り外し可能な口内で自己保持および自己封止する板ならびにエアウェイ本体を適所に設置すれば、封止が患者の口の中、例えば患者の唇／頬と歯または歯茎との間で達成される。鼻をつまむまたはクリップで留めると、麻酔回路を直接多目的エアウェイデバイスに連結することができる。
【００７０】
多目的エアウェイデバイスの呼吸回路または麻酔回路への直接連結は、コネクタによって促進される。例えば本発明による多目的エアウェイデバイスを麻酔回路または呼吸回路に直接連結することができる。バッグマスクバルブ換気が困難であると予測される場合は、取り外し可能な口内で自己保持および自己封止する板を備えた経口の多目的エアウェイデバイスを、全身麻酔の誘導前に位置付けることができ、あるいは多目的エアウェイデバイスおよび板を全身麻酔の誘導後に位置付けることができる。
【００７１】
エアウェイ本体内に中心チャネルが存在することに起因して、多目的エアウェイデバイスは、それを通って酸素および吸入麻酔薬、例えばセボフルラン、イソフルラン、デスフルラン、亜酸化窒素など、およびそれらの組み合わせを投与する導管として役目を果たすことができる。
【００７２】
多目的エアウェイデバイスを、取り外し可能な自己保持および自己封止する板の有無にかかわらず、局部麻酔で患者の気道が麻酔された、覚醒している患者に位置付けることができる。多目的エアウェイデバイスおよび板を使用するとき、自己封止する孔を組み込んだ専用のカテーテル装着アダプタを備えた呼吸回路または麻酔回路を、多目的エアウェイデバイスに連結することができる。これは、酸素化を維持しながら、経口光ファイバー挿管を促進する。専用エアウェイ交換カテーテル（例えばＡｉｎｔｒｅｅ  ａｉｒｗａｙ  ｅｘｃｈａｎｇｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ（アインツリーエアウェイ交換カテーテル）、Ｃｏｏｋ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ａｉｒｗａｙ  ｅｘｃｈａｎｇｅ  ｃａｔｈｅｔｅｒ（クック医療エアウェイ交換カテーテル））を使用して、ＦＯＩを達成できる。
【００７３】
ＢＭＶ換気は、開放気道を維持する一方で、同時にフェイスマスクと患者の顔との間に封止を達成しなければならないので、経験を積んだ医療従事者にとっても衰弱した無呼吸の患者に達成することが困難である可能性がある。本発明による多目的エアウェイデバイスは、代替バッグバルブ気道換気または口元弁気道換気を供給し、多くの蘇生に携わる人はこれにより適正な換気をより容易に達成することがわかる。本発明による多目的エアウェイデバイスでの封止は、バッグマスクバルブよりはるかに容易に達成される。これは、取り外し可能な自己保持および自己封止する板が使用中に患者の唇および頬と歯茎または歯との間に設置されることに起因する。同時に多目的エアウェイデバイスは、開放気道を維持するのを助ける。心肺蘇生中、特にＣＰＲ（心肺蘇生）に携わる人が１人である間、多目的エアウェイデバイスは正しい位置に（「ハンズフリー」で）保持されるので、胸部圧迫と人工呼吸の周期の間の遅れを最小にする。
【００７４】
本発明による多目的経口エアウェイデバイスを、患者が覚醒しているときまたは軽い麻酔に掛かっているときに設置できるという事実、および本発明による多目的口腔咽頭エアウェイデバイスを、患者が軽い麻酔に掛かっているとき（ゲデルエアウェイと同様に）設置できるという事実に起因して、マスクと顔との間に封止を達成できないような患者、例えば顔髭のある患者、歯がない、皮膚状態、顔面変形、および肥満した患者にさえも、急がず穏やかに誘導する麻酔を達成できる。同時に多目的エアウェイデバイスは、患者の気道開放を保つ役に立つ。
【００７５】
本発明による多目的エアウェイデバイスにより、麻酔科医は、患者が軽いレベルの麻酔状態から深いレベルの麻酔状態に咽頭反射を活性化することなく進む際に、気密封止を達成できる。患者の咽頭反射を刺激することを回避するために、多目的経口エアウェイデバイスを使用でき、別法として多目的口腔咽頭エアウェイデバイスを麻酔状態が深くなるまで咽頭の中に完全に進める必要はない。
【００７６】
多目的エアウェイデバイスは、単純な顎支柱とともに使用するときに自然呼吸の患者に簡単な処置をするために全身麻酔用の代替の「ハンズフリー」エアウェイを提供する。無呼吸は発生頻度が低い。しかし万一陽圧呼吸が必要とされる場合、麻酔科医は一時的に鼻をつまんで閉じることができる。これにより「ハンズフリー」エアウェイを提供できなかった患者に対しては、下咽頭チューブが多目的エアウェイデバイスを通過し、喉頭蓋を過ぎて下咽頭の中に入ることにより、「ハンズフリー」エアウェイを達成できる。
【００７７】
自然呼吸の患者が全身麻酔に掛かっている間、呼吸回路の閉鎖は、単に粘着テープの細長い小片で鼻孔を封止することによって、かつ／または水泳選手がよく使用する専用のノーズクリップで鼻孔を閉じることによって達成される。自然呼吸では、患者の吸気は機能しており、粘着テープを吸い込む傾向があるので、鼻孔を封止し、ガスの流入は口内のエアウェイを介す。呼気は受動的で、ガスは多目的エアウェイを通って口から出る最小抵抗線を流れる。
【００７８】
本発明による多目的エアウェイデバイスは、酸素化および麻酔を維持する役に立ち、経口および鼻腔ＦＯＩを助けることができる。これは、麻酔の誘導後に予期せぬ「挿管困難」に直面したときに麻酔科医に特に価値がある。予期せぬ挿管困難が起きた場合、酸素化および換気の両方を維持でき、ＦＯＩを多目的エアウェイデバイスで達成できる。しかし自己封止する孔およびエアウェイ交換カテーテルを備えるカテーテル装着アダプタなどの付属機器が必要になる。
【００７９】
本発明による多目的エアウェイデバイスをＦＯＩのための訓練手段として使用できる。ＦＯＩは麻酔科医にとって中心技能であり、気管挿管が困難な患者に対して最良の選択肢とみなされることが多い。多くの麻酔科医はＦＯＩを実行する自身の能力に自信がない。ＦＯＩのために多目的エアウェイデバイスを使用することにより処置の危機的時間が少なくなり、したがって首尾よい挿管が促される。呼吸回路または麻酔回路は麻酔下でＦＯＩ中に患者への連結が維持され、したがって酸素化および麻酔が維持される。ＦＯＩを覚醒中に多目的エアウェイデバイスは１００％の酸素を送達できる。多目的エアウェイデバイスを使用しているときに従来のＦＯＩエアウェイ（Ｂｅｒｍａｎ、Ｏｖａｓｓａｐｉａｎ）と違い、１００％の酸素および陽圧呼吸を患者に施すことができる閉鎖した麻酔回路を使用できる。エアウェイ交換カテーテルを装着したＦＯＢを、自己封止装置を組み込んだ専用カテーテル装着アダプタを通し、次いで本発明による多目的エアウェイデバイスを通して気管の中に入れることができる。これにより患者に１００％の酸素を与えることができ、かつ／または患者の換気を支援できる。このことによりＦＯＩの処置の危機的時間が少なくなるので、より安全になる。
【００８０】
本発明による多目的エアウェイデバイスは、例えば除細動、ＥＣＴ、および小手術に必要な短時間の麻酔、ならびに例えば内視鏡検査、気管支鏡検査、結腸内視鏡検査などに必要な深い鎮静状態のどちらにも使用される。エアウェイを管理するすべての従事者、例えば経験を積んだ麻酔科医、麻酔科研修生／助手、救急救命科（Ａ＆Ｅ、緊急治療室）の医療人員、看護師、救急救命士、初期対応者が多目的エアウェイデバイスを使用することができる。
【００８１】
別の態様から本発明は、押し回し式連結を介して多目的エアウェイデバイスのコネクタに取り付けられたロッキングデバイスを用いて、ＥＴＴを多目的エアウェイに可逆的に係止するための手段を提供する。エアウェイデバイスと回路との間、および回路の部品間のすべての連結は「押し回し」行為によってなされる。例えばＬＭＡまたはＥＴＴを呼吸回路に連結するためには、ＥＴＴのコネクタ端部をカテーテル装着部の中に押圧し、それを回す。ロッキングデバイスは、コネクタの中に挿入するための中空シリンダ、およびシリンダから延在し、ＥＴＴを紐またはテープで固定してもよいスロットを有する指部を備える。ロッキングデバイスをコネクタに挿入するとき、スロットを備えた指部のみがコネクタから突出する。
【００８２】
このようにしてＥＴＴ上に多目的エアウェイデバイスを装着することにより、以下の追加の利益が生じる。
- 多目的エアウェイデバイスの一体型バイトブロックはＥＴＴの内腔を保護する。
- 取り外し可能な口内板を適所に置いて（必要であれば鼻をつまんで）１００％の酸素の陽圧呼吸を抜管後に患者に送達できるので、患者は「深い抜管」をより安全に受けることができる。
【００８３】
Ｍｉｌｌｅｒ’ｓ  Ａｎｅｓｔｈｅｓｉａ、第７版、２００９年、５０章に説明されているように、抜管は、用語「覚醒」、「軽い」、「深い」とともにしばしば用いられて異なる深さの麻酔で実行してもよい。「軽い」は保護呼吸反射の回復を示唆し、「深い」はそれらがないことを示唆する。「覚醒」は言語刺激への適切な応答を示唆する。「深い」抜管は、気管チューブの存在、およびその除去によってもたらされる有害反射を回避するために、低換気および上部エアウェイ閉塞のより高い危険性を犠牲にして行われる。外科的修復を妨害する可能性がある緊張は、「深い」抜管で起きる可能性が低い。上部エアウェイ閉塞および低換気は、有害な血行動態および呼吸反射を犠牲にする、「軽い」抜管中に生じる可能性が低い。
【００８４】
麻酔科医が患者に挿管するとき、麻酔科医は通常、ＥＴＴおよび患者の顔に接着する強力な接着テープを使用してＥＴＴを患者の顔にテープで貼ることによる、または最初に紐を患者の首の周りに通した後ＥＴＴを適所に結ぶことによる、２つの方法の一方でＥＴＴを固定する。しかし本発明による多目的エアウェイデバイスおよびロッキング機構は、挿管前にＥＴＴ上に装着するように適合される。多目的エアウェイデバイスおよびロッキング機構は、接着テープで、または紐を患者の首の周りに使用することにより、患者に固定するように適合される。ＥＴＴは、本明細書に説明されたロッキングデバイスの指部に固定される。これにより、ＥＴＴの手術中の操作を容易にすることができ、患者の顔に付けたあらゆるテープを取り除き、再付着する必要が回避され、したがって患者の皮膚上での手間がより省かれる。加えてこの方法でＥＴＴを固定することにより、ＥＴＴが捻じれる危険性が取り除かれる。
【００８５】
場合によってＥＴＴの位置を手術中に変えなければならない。例えばＥＴＴが不注意に遠くに行き過ぎ、竜骨を超えた場合（気管支内挿管）。先行技術の装置では、麻酔科医は、ＥＴＴを患者に固定するために使用されるテープおよび／または紐を緩めなければならない。テープを使用した場合、これは患者の皮膚上では難しい可能性がある。加えて一部の手術では、麻酔科医は、滅菌ドレープが存在するので患者への接近が制限される。胸部手術などで２腔チューブが使用されるとき、麻酔科医はチューブの位置を頻繁に変えなければならないだけでなく、患者は側臥位にしなければならず、テープおよび／または紐を緩めることは困難である。
【００８６】
本発明による多目的エアウェイデバイスを使用するときにＥＴＴを再位置付けする必要がある場合、ＥＴＴをロッキングデバイスに固定するテープまたは紐を開き、次いで再位置付け後に再度付けることが容易である。これは２腔ＥＴＴを使用するときに特に有益であるが、その理由はそのような２腔ＥＴＴは手術中に頻繁に再位置付ける必要があるからである。
【００８７】
ＥＴＴを適切な位置に結ぶときに、ＥＴＴの周りの結び目は、ＥＴＴの壁が平滑であるため、ＥＴＴは滑る可能性があり、このためＥＴＴはさらに患者の中に入り気管支内の位置に進むか、あるいは滑り出て予想外の抜管を引き起こすことがある。ＥＴＴをロッキングデバイスの指部に固定し、多目的エアウェイデバイスを患者に結んだとき、結び目は多目的エアウェイデバイスの溝内に固定され、滑らない。
【００８８】
さらなる態様から、本発明はＥＴＴのための気密封止を生み出すための方法を提供し、このような方法は、口を封止するために本明細書に説明された自己保持および自己封止する板を使用するものである。鼻を塞ぐクリップは鼻を封止する必要がある。カフ付き気管内チューブが陽圧換気に最もよく使用され、気密封止は気管内のカフを膨張させることによって生み出される。気密封止を達成するために圧力が非常に高くなるまでカフを膨張させなければならないので、かつ／または患者の血行動態が不安定であり低血圧になり、そのため気管に虚血性障害を引き起こす危険性がより大きいので、状況によって膨張したカフは気管に虚血性障害を引き起こす恐れがある。同じ理由でカフなし気管内チューブが小児に好ましいことが多い。自己保持および自己封止する板をＥＴＴと組み合わせて使用するとき、ＥＴＴのパイロット・バルーン・チューブはＥＴＴの軸の近位端付近から出現し、板は陽圧換気のために代替封止機構を供給する。気管粘膜への血流を一時的に増加させるために、そのような虚血性障害の危険性が高い患者内でＥＴＴのカフを断続的に収縮させることができる。加えてＥＴＴ上のカフは誤動作して収縮したり、エアウェイ手術中に手術用刃もしくは針で破裂させられたりすることがある。
【００８９】
したがってさらなる態様から見ると、本発明は、本明細書に説明されたような多目的経口または口腔咽頭エアウェイデバイス、自己保持および自己封止する板、本明細書に説明されたようなＥＴＴロッキングデバイス、ならびに恣意的にデバイスを患者の顔に取り付けるための紐、例えば好ましくは長さ１ｍの伸縮性のある布の紐を備える、多目的エアウェイパックを提供する。
【００９０】
さらなる態様から、本発明は、マスクを恐れる患者の麻酔の前に予備酸化を促すために、本明細書に説明された経口エアウェイデバイスを使用する方法を提供し、該方法は以下のステップを含む。
（ｉ）口内封止が歯茎に達するまで経口エアウェイデバイスの遠位端を患者の口の中に設置し、口内封止の上で患者の口を閉鎖する。
（ｉｉ）経口エアウェイデバイスの近位端をエアウェイ本体上のコネクタを介して呼吸回路または麻酔回路に連結させて１００％の酸素を送達する。
（ｉｉｉ）患者の鼻をクリップで留める、もしくはつまむ、または患者に自身の鼻孔を閉じ、口を通して呼吸するように要求する。
【００９１】
この方法は、フェイスマスクから呼吸することを拒む閉所恐怖症の患者に特に有益である。麻酔科医は特に麻酔前の緊急事態においては決まって患者を予備酸化する。
【００９２】
またさらなる態様から、本発明は、挿管された患者の医療を高める手助けをするために、本明細書に説明された経口エアウェイデバイスを使用する方法を提供し、該方法は以下のステップを含む。
（ｉ）本明細書に説明されたＥＴＴロッキングデバイスをエアウェイ本体上のコネクタに取り付ける。
（ｉｉ）取り外し可能な口内板を経口エアウェイデバイスのコネクタ上の溝の中に取り付ける。
（ｉｉｉ）気管内チューブの上に取り付けられた口内板およびロッキングデバイスを備えた経口エアウェイデバイスを装着し、経口エアウェイデバイスを抜管前に気管内チューブの近位端に摺動させる。
（ｉｖ）患者に挿管する。
（ｖ）エアウェイ本体の直線部分が患者の上歯と下歯または歯がない場合は歯茎との間に据えられるまで、経口エアウェイデバイスおよび係合装置を気管内チューブに沿って摺動させる。
（ｖｉ）経口エアウェイデバイスの口内板を患者の唇の外側に位置付け、口を塞がないようにその長軸は頭からつま先の方向に向ける。
（ｖｉｉ）気管内チューブをロッキングデバイスの指部にテープで貼るか紐で結ぶ。
（ｖｉｉｉ）経口エアウェイデバイスを患者の顔にテープで貼る、または最初に紐を患者の首の周りに輪にした後に経口エアウェイデバイスを紐で結ぶ。
【００９３】
挿管前に経口エアウェイデバイスを気管内チューブの近位端に摺動させることにより、経口エアウェイデバイスはバイトブロックとして働くことができる。ステップ（ｖｉ）において患者の唇の外側に位置付けられた口内板は、エアウェイ本体が患者に結び付けられたときにクッションとして機能する。
【００９４】
深い抜管は、気管チューブの存在、およびその除去によってもたらされる有害反射を回避するために、より高い低換気および上気道閉塞の危険性を犠牲にして行われる。深い抜管では、気管内チューブは、患者がまだ麻酔状態におり、気道防御反射が戻る前に患者から取り除かれる。ＥＴＴはロッキングデバイスで固定され、「深い抜管」またはより安全な「深い抜管」は、ＥＴＴおよびロッキングデバイスは気道反射が戻る前に取り除かれ、麻酔回路または呼吸回路が経口エアウェイデバイスに連結され、口内板が患者の唇と歯または歯茎との間に位置付けられるような、上記の方法で促進される。
【００９５】
またさらなる態様から、本発明は、患者の深い抜管のために本明細書に説明された多目的経口エアウェイデバイスを使用する方法を提供し、該方法は以下のステップを含む。
（ｉ）本明細書に説明されたＥＴＴロッキングデバイスをエアウェイ本体上のコネクタに取り付ける。
（ｉｉ）気管内チューブの上に、取り付けられた口内板およびロッキングデバイスを備えた経口エアウェイデバイスを装着し、経口エアウェイデバイスを挿管前に気管内チューブの近位端に摺動させる。
（ｉｉｉ）患者に挿管する。
（ｉｖ）エアウェイ本体が患者の上歯と下歯または歯がない場合は歯茎との間に据えられるように、経口エアウェイデバイスおよび係合装置を気管内チューブに摺動させて下げて戻す。
（ｖ）気管内チューブをロッキングデバイスの指部にテープで貼るか紐で結ぶ。
（ｖｉ）経口エアウェイデバイスを患者の顔にテープで貼る、または最初に紐を患者の首の周りに輪にした後に経口エアウェイデバイスを紐で結ぶ。
（ｖｉｉ）抜管時に、経口エアウェイデバイスの口内板を患者の歯茎または歯と唇との間に位置付ける。
（ｖｉｉｉ）準備が整ったとき、患者から、また経口エアウェイから気管内チューブおよびロッキングデバイスを引くことにより患者から抜管する。
【００９６】
さらなる恣意的なステップには、唇および頬と歯茎および歯との間に板を挿入する前に吸引すること、ならびに恣意的に陽圧呼吸を施すために麻酔回路または呼吸回路を経口エアウェイデバイスの遠位端に連結することが含まれる。
【００９７】
またさらなる態様から、本発明は、ＥＴＴが多目的経口エアウェイデバイスなしに単独で使用されるとき、患者の円滑、かつ／または深い抜管のために本明細書に説明された自己保持および自己封止する板を使用する方法を提供し、該方法は以下のステップを含む。
（ｉ）板をＥＴＴ上に装着する。ＥＴＴのパイロット・バルーン・チューブはその近位端近くからＥＴＴを出て、板をＥＴＴの近位端に押圧する。
（ｉｉ）患者に挿管する。
（ｉｉｉ）ＥＴＴを患者の顔にテープで貼る、または最初に紐を患者の首の周りに輪にした後にＥＴＴを紐で結ぶ。
（ｉｖ）抜管時に、口内板を患者の歯茎または歯と唇との間に位置付ける。
（ｖ）準備が整ったとき、気管および咽頭から気管内チューブを引き出すことにより患者から抜管し、咽頭内に遠位端を残す。
（ｖｉ）ここでＥＴＴを口腔咽頭エアウェイとして使用でき、またはさらに引き抜いて経口エアウェイとして使用できる。
【００９８】
さらなる恣意的なステップには、唇および頬と歯茎および歯との間に板を挿入する前に吸引すること、ならびに恣意的に陽圧呼吸を施すために麻酔回路または呼吸回路をＥＴＴの遠位端に連結することが含まれる。
【００９９】
本発明は、ＬＭＡ上のカフがＬＭＡの封止に失敗した、または麻酔科医が咽頭痛の危険性を低減させるためにカフを膨張させることを選択しなかった、いずれかのためにＬＭＡを使用するとき、陽圧呼吸を促進するために本明細書に説明された自己保持および自己封止する板を使用する方法をさらに提供し、該方法は以下のステップを含む。
（ｉ）板を特別に適合されたＬＭＡ上に近位端から装着する。ＬＭＡのパイロット・バルーン・チューブはＬＭＡの近位端から出る。
（ｉｉ）ＬＭＡを患者に挿入する。
（ｉｉｉ）口内板を患者の歯茎または歯と唇との間に位置付ける。
（ｉｖ）ＬＭＡを患者の顔にテープで貼る、または最初に紐を患者の首の周りに輪にした後にＬＭＡを紐で結ぶ。
（ｖ）陽圧呼吸のために鼻を塞ぐデバイスを適用する。
（ｖｉ）準備が整ったとき、ＬＭＡを取り除く。
【０１００】
本発明は、無意識の患者の蘇生中に陽圧呼吸を促進するために、本明細書に説明された口腔咽頭エアウェイデバイスを使用する方法をさらに提供し、該方法は以下のステップを含む。
（ｉ）取り外し可能な口内板をエアウェイ本体上のコネクタ内の溝の上に篏合させる。
（ｉｉ）口腔咽頭エアウェイ本体の遠位端を患者の口を介して患者の中咽頭の中に設置する。
（ｉｉｉ）口腔咽頭エアウェイデバイスの近位端をエアウェイ本体上のコネクタを介して呼吸回路または麻酔回路に、あるいは気道陽圧呼吸のために口用１方向流体フィルターに連結する。
（ｉｖ）患者の鼻孔を閉じるために患者の鼻をクリップで留める、またはつまむ。
【０１０１】
またさらなる態様から、本発明は、麻酔が掛かった患者の光ファイバー挿管のために本明細書に説明された口腔咽頭エアウェイデバイスを使用する方法を提供する。
（ｉ）取り外し可能な口内板をエアウェイ本体上のコネクタ内の溝の上に篏合する。
（ｉｉ）口腔咽頭エアウェイデバイスを患者の口を介して患者の中咽頭の中に設置する。
（ｉｉｉ）麻酔回路を口腔咽頭エアウェイデバイスのコネクタに連結する。
（ｉｖ）患者の鼻孔をつまむ、またはクリップで留める。
（ｖ）専用エアウェイ交換カテーテル（例えばＡｉｎｔｒｅｅもしくはＣｏｏｋ医療専用エアウェイ交換カテーテル）を光ファイバー気管支鏡上に装着する。
（ｖｉ）光ファイバー気管支鏡を自己封止する孔を備えた専用エアウェイコネクタを通し、口腔咽頭エアウェイデバイスを通して患者の咽頭および気管の中に挿入する。
（ｖｉｉ）光ファイバー気管支鏡の上でエアウェイ交換カテーテルを気管の中に進める。
（ｖｉｉｉ）光ファイバー気管支鏡を取り除く。
（ｉｘ）一時的に麻酔回路を口腔咽頭エアウェイデバイスから取り外し、エアウェイ交換カテーテルの上で気管内チューブを気管の中に押し込む。
（ｘ）エアウェイ交換カテーテルを取り除き、麻酔回路を気管内チューブに連結する。
【０１０２】
また本明細書に説明された口腔咽頭エアウェイデバイスを、覚醒した患者の光ファイバー挿管に使用してもよい。
【０１０３】
次に本発明による多目的エアウェイデバイスの実施形態を示す添付図面を参照して、本発明について説明する。
【図面の簡単な説明】
【０１０４】
【図１ａ】成人に適切な本発明による好ましい多目的経口エアウェイデバイスの斜視図である。
【図１ｂ】図１ａの多目的経口エアウェイデバイスの別の斜視図である。
【図２】口内封止が取り付けられた図１ａおよび図１ｂの多目的経口エアウェイデバイスの斜視図である。
【図３】図２の平面図である。
【図４】図２の側面図である。
【図５ａ】成人に適切な本発明による好ましい多目的口腔咽頭エアウェイデバイスの斜視図である。
【図５ｂ】図５ａの多目的経口エアウェイデバイスの別の斜視図である。
【図６ａ】口内封止を取り付けられた図５ａおよび図５ｂの多目的エアウェイデバイスの斜視図である。
【図６ｂ】口内封止を取り付けられた図５ａおよび図５ｂの多目的エアウェイデバイスの側面図である。
【図６ｃ】口内封止を取り付けられた図５ａおよび図５ｂの多目的エアウェイデバイスの平面図である。
【図７ａ】近位端から見た図５ａの多目的経口エアウェイデバイスの端面図である。
【図７ｂ】遠位端から見た図５ａの多目的経口エアウェイデバイスの端面図である。
【図８】好ましい取り外し可能な口内封止の斜視図である。
【図９ａ】図５ａおよび図５ｂの多目的エアウェイデバイスならびに好ましいＥＴＴロッキングデバイスの斜視図である。
【図９ｂ】図５ａおよび図５ｂの多目的エアウェイデバイスならびに好ましいＥＴＴロッキングデバイスの斜視図である。
【図９ｃ】ＥＴＴを取り付けた図９ｂの斜視図である。
【図１０】図９ｂの多目的エアウェイデバイスの平面図である。
【図１１】図９ｂの多目的エアウェイデバイスの側面図である。
【図１２ａ】口内封止を取り外した小児に適した本発明による多目的経口エアウェイデバイスの斜視図である。
【図１２ｂ】口内封止を取り外した小児に適した本発明による多目的経口エアウェイデバイスの側面図である。
【図１２ｃ】口内封止を取り外した小児に適した本発明による多目的経口エアウェイデバイスの平面図である。
【図１３ａ】口内封止を取り付けた図１２ａの多目的経口エアウェイデバイスの斜視図である。
【図１３ｂ】口内封止を取り付けた図１２ａの多目的経口エアウェイデバイスの斜視図である。
【図１４ａ】口内封止を取り外した小児に適した本発明による多目的口腔咽頭エアウェイデバイスの斜視図である。
【図１４ｂ】口内封止を取り外した小児に適した本発明による多目的口腔咽頭エアウェイデバイスの側面図である。
【図１４ｃ】口内封止を取り外した小児に適した本発明による多目的口腔咽頭エアウェイデバイスの平面図である。
【図１５ａ】口内封止を取り付けた図１４ａの多目的口腔咽頭エアウェイデバイスの斜視図である。
【図１５ｂ】口内封止を取り付けた図１４ａの多目的口腔咽頭エアウェイデバイスの斜視図である。
【図１６ａ】コネクタ内に逆止弁を備えた図９ａの多目的口腔咽頭エアウェイデバイスの断側面である。
【図１６ｂ】コネクタ内に逆止弁を備えた図９ａの多目的口腔咽頭エアウェイデバイスの断側面である。
【図１７】本発明により、また成人に適した多目的経口エアウェイデバイスおよび口内封止の第５の実施形態の側面図である。
【図１８】本発明により、また成人に適した多目的経口エアウェイデバイスおよび口内封止の第５の実施形態の平面図である。
【図１９】本発明により、また成人に適した多目的経口エアウェイデバイスおよび口内封止の第５の実施形態の斜視図である。
【図２０】口内封止のない図１７〜図１９の実施形態のエアウェイデバイスの側面図である。
【図２１】口内封止のない図１７〜図１９の実施形態のエアウェイデバイスの平面図である。
【図２２】口内封止のない図１７〜図１９の実施形態のエアウェイデバイスの斜視図である。
【図２３】それぞれ図１７〜図２２の実施形態の組み立ておよび操作を示す、３つの連続した斜視図である。
【図２４】それぞれ図１７〜図２２の実施形態の組み立ておよび操作を示す、３つの連続した斜視図である。
【図２５】それぞれ図１７〜図２２の実施形態の組み立ておよび操作を示す、３つの連続した斜視図である。
【図２６】図１７〜図２５の実施形態を患者の口の中にどのように挿入するかを示す側面図である。
【図２７】図１７〜図２５の実施形態を患者の口の中にどのように適切な位置に配置するかを示す、図１７〜図２５の実施形態の側面図である。
【図２８】本発明による多目的経口エアウェイデバイスの第６の実施形態の側面図である。
【図２９】本発明による多目的経口エアウェイデバイスの第６の実施形態の平面図である。
【図３０】本発明による多目的経口エアウェイデバイスの第６の実施形態の斜視図である。
【図３１】口内封止がエアウェイデバイス上に組み立てることを示す第６の実施形態の斜視図である。
【図３２】ＥＴＴロッキングデバイスが取り付けられることを示す第６の実施形態の斜視図である。
【図３３】ＥＴＴロッキングデバイスが取り付けられた第６の実施形態を示す側面図である。
【図３４】ＥＴＴロッキングデバイスが取り付けられた第６の実施形態を示す平面図である。
【図３５】組み立てられたエアウェイデバイスおよび口内封止の第６の実施形態の斜視図であり、気管内チューブをそれに組み立て、患者の口の中に挿入される前の装置全体を示す図である。
【図３６】含まれたチューブによって修正された第５の実施形態の端面図である。
【図３７】含まれたチューブによって修正された第５の実施形態の断側面図である。
【図３８】含まれたチューブによって修正された第５の実施形態の断側面図である。
【図３９】第５の実施形態とともに使用される、含まれたチューブの側面図である。
【図４０】第５の実施形態とともに使用される、含まれたチューブの側面図である。
【図４１】第５の実施形態とともに使用される、含まれたチューブの断面図である。
【図４２】第５の実施形態とともに使用される、含まれたチューブの端面図である。
【図４３】第５の実施形態とともに使用される、含まれたチューブの端面図である。
【図４４】修正された第５の実施形態のエアウェイデバイスの設置を示す図である。
【図４５】本発明による第７の実施形態の一部分を形成する、ラリンジアルマスクエアウェイ（ＬＭＡ）として公知の口内封止を含む、本発明によるエアウェイデバイスの斜視図である。
【図４６】下咽頭内の咽頭（咽喉頭とも呼ばれる）の背後に位置付けられたラリンジアルマスクエアウェイ（ＬＭＡ）として働く、患者の口内の適切な位置に配置された第７の実施形態の側面図である。
【図４７】気管内チューブ（ＥＴＴ）として機能する、口内封止を含む、本発明によるエアウェイデバイスの第８の実施形態の斜視図である。
【図４８】患者の口および喉頭および気管内の適切な位置に配置された第８の実施形態の側面図である。
【図４９】本発明のエアウェイデバイスを通って延在する第６の実施形態の断側面図である。
【図５０】患者の口の中に挿入される図４９に示されたような第６の実施形態の側面図である。
【図５１】患者の口内の適切な位置に置かれた図４９および図５０に示されたような、第６の実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０１０５】
図面を参照すると、類似の参照番号は類似の特徴を指す。図１〜図４では、概ね参照番号１００で示された、本発明の一実施形態による多目的エアウェイデバイスが示されている。多目的エアウェイデバイス１００は成人に適切な経口エアウェイデバイスであり、細長い管状エアウェイ本体１０１を備える。エアウェイ本体１０１は、その近位端が一体型バイトブロック１０３として機能するように適合された実質的な直線部１０２、遠位末端１０５を備えた湾曲した遠位部１０４、および挿管デバイス（図示せず）を受容するための中心チャネル１０６を有する。遠位末端１０５および湾曲した遠位部１０４は、患者の口内に多目的エアウェイデバイス１００を設置することを促進する。
【０１０６】
また経口エアウェイデバイス１００は、エアウェイ本体１０１を受領するための中心孔１３１を有する、実質的に長円の無限大記号形の取り外し可能な口内封止１３０も有する。中心孔１３１は実質的に円形であり、口内封止１３０の短軸および長軸のそれぞれに対して中心に配置され、口内封止１３０を通る通路を提供する。取り外し可能な口内封止１３０は可撓性材料から作成され、患者の口の開口を封止するために患者の歯茎と唇との間に篏合するように適合される。無限大または蝶の形状により、口内封止１３０が患者の唇と歯茎との間の小帯を刺激することを低減する、または刺激を防止する。麻酔機器の取り付けを促すためのコネクタ１２０はエアウェイ本体１０１の近位端に取り付けられ、取り外し可能な口内封止１３０を受容するための溝１２１、およびエアウェイデバイスを患者に取り付けるための材料を受容するための溝１２２を有する。エアウェイ本体１０１は、取り外し可能な口内封止１３０がコネクタ１２０の溝１２１内に配置されるまで、取り外し可能な口内封止１３０の中心孔１３１を通過するように適合される。
【０１０７】
エアウェイ本体１０１の実質的な直線部１０２の裏側は、使用中に舌に対する相対位置が水平外形を有し、舌と接触するその面積を増加するために口の輪郭に実質的に追従して下がる、声門表面を備える。遠位末端１０５は、舌を横切る圧力を分散することにより、経口エアウェイデバイス１００を患者の口の中に設置する助けとなる、湾曲した裏側を有する。したがってまず多目的経口エアウェイデバイス１００を逆さまに回転することなく、多目的経口エアウェイデバイス１００を患者の中に設置することができる。
【０１０８】
取り外し可能な口内封止１３０は、麻酔誘導の前後のいずれにも多目的エアウェイデバイス１００とともに、または多目的エアウェイデバイス１００と無関係に設置される。例えば多目的エアウェイデバイス１００を麻酔誘導の後に口内封止１３０の孔１３１を通過させる。別法として、多目的エアウェイデバイス１００は取り付けられた口内封止１３０とともに麻酔誘導の前に位置付けられる。
【０１０９】
経口エアウェイデバイス１００は以下の方法に従って使用される。全身麻酔の誘導の前に、経口エアウェイデバイス１００の遠位端を患者の口の中に設置し、コネクタ１２０を介して呼吸回路または麻酔回路に連結する。次いで全身麻酔の誘導の後に、鼻孔を閉じるために患者の鼻をクリップで留める、またはつまむ。これにより、封止がフェイスマスクと患者の顔との間で達成できないはずである陽圧呼吸が可能になる。
【０１１０】
次に図５ａ〜図８を参照すると、概ね参照番号２００で示された、本発明の一実施形態による多目的口腔咽頭エアウェイデバイスが示されている。多目的エアウェイデバイス２００は成人に適切であり、細長い管状エアウェイ本体２０１を備える。エアウェイ本体２０１は、その近位端が一体型バイトブロック２０３として機能するように適合された実質的な直線部２０２、遠位末端２０５を備えた湾曲した遠位部２０４、および挿管デバイス（図示せず）を受容するための中心チャネル２０６を有する。遠位末端２０５および湾曲した遠位部２０４は、患者の口および喉の中に多目的エアウェイデバイス２００を設置することを促進する。
【０１１１】
また口腔咽頭エアウェイデバイス２００は、実質的に長円の蝶形の取り外し可能な口内封止１３０およびコネクタ１２０も有する。エアウェイ本体２０１は、取り外し可能な口内封止１３０がコネクタ１２０の溝１２１内に配置されるまで、取り外し可能な口内封止１３０の中心孔１３１を通過するように適合される。
【０１１２】
エアウェイ本体２０１の実質的な直線部２０２の裏側は、使用中に舌に対する相対位置が水平外形を有し、舌と接触するその面積を増加するために口の輪郭に実質的に追従して下がる、声門表面を備える。これは舌が咽頭を塞ぐことを防止する補助をする。遠位末端２０５は、舌の後部を横切る圧力を分散することにより、口腔咽頭エアウェイデバイス２００を患者の口および喉の中に設置する助けとなる、湾曲した裏側を有する。遠位末端２０５は、舌の後部を横切る圧力を分散することにより、口腔咽頭エアウェイデバイス２００を患者の口および喉の中に設置する助けとなる、下方にずれたリム２１５を備える。したがってまず多目的口腔咽頭エアウェイデバイス２００を逆さまに回転することなく、多目的口腔咽頭エアウェイデバイス２００を患者の中に設置することができる。
【０１１３】
取り外し可能な口内封止１３０は、麻酔誘導の後に多目的エアウェイデバイス２００とともに、または多目的エアウェイデバイス２００と無関係に設置される。例えば多目的エアウェイデバイス２００を麻酔誘導の後に口内封止１３０の孔１３１を通過させる。別法として、多目的エアウェイデバイス２００は取り付けられた口内封止１３０とともに麻酔誘導の後に位置付けられる。多目的口腔咽頭エアウェイデバイス２００が患者の咽頭反射を活性化させることなく、麻酔のレベルが深くなるにしたがって徐々に進めることができるために、遠位末端２０５を患者の咽頭の中に進める、または咽頭から引き抜くことができる。
【０１１４】
図９ａ〜図１１に示されたように、ＥＴＴロッキングデバイス２４０は、典型的な押し回し式連結を使用して多目的エアウェイデバイス２００のコネクタ１２０に取り付けられてもよい。ＥＴＴロッキングデバイス２４０は、コネクタ１２０の中に挿入するための中空シリンダ２４１、およびシリンダ２４１から延在し、図９ｃに示されたようにそれにＥＴＴを紐Ｔまたはテープで固定するスロット２４３を有する指部２４２を備える。ＥＴＴロッキングデバイス２４０をコネクタ１２０の中に挿入すると、スロット２４３を有する指部２４２のみがコネクタ１２０から突出する。
【０１１５】
使用中に多目的エアウェイデバイス２００は患者に固定され、ＥＴＴはＥＴＴロッキングデバイス２４０を介して多目的エアウェイデバイス２００に固定される。これにより手術中のＥＴＴの操作を容易にすることができ、患者の顔に対していかなるテープも除去および再付着する必要が回避され、したがって患者の皮膚上での扱いがより容易になる。加えてこのようにＥＴＴを固定することにより、ＥＴＴが捻じれる危険性がなくなる。ＥＴＴを再設置する必要がある場合、ＥＴＴをＥＴＴロッキングデバイス２４０の指部２４２に固定するテープまたは紐Ｔは容易に解かれ、次いで再設置後に再度固定される。これは２管式ＥＴＴを使用するときに特に有益であるが、それは２管式ＥＴＴが手術中の再設置を頻繁に必要とするからである。
【０１１６】
図１６ａおよび図１６ｂは、コネクタ内に逆止弁２５０を備える、図９ａの多目的口腔咽頭エアウェイデバイス２００を示す。逆止弁２５０は蘇生のために使用されるレスキューマスク上に見いだされるものと同様である。
【０１１７】
次に図１２ａ〜図１３ｂを参照すると、概ね参照番号３００で示された、本発明の一実施形態による多目的経口エアウェイデバイスが示されている。多目的経口エアウェイデバイス３００は小児に適しており、細長い管状エアウェイ本体３０１を備える。エアウェイ本体３０１は、その近位端が一体型バイトブロック３０３として機能するように適合された実質的な直線部３０２、遠位末端３０５を備えた湾曲した遠位部３０４、および挿管デバイス（図示せず）を受容するための中心チャネル３０６を有する。遠位末端３０５および湾曲した遠位部３０４は、患者の口の中に多目的経口エアウェイデバイス３００を設置することを促進する。
【０１１８】
また経口エアウェイデバイス３００は、エアウェイ本体３０１を受領するための中心孔３３１を有する、実質的に長円の無限大記号形の取り外し可能な口内封止３３０も有する。中心孔３３１は実質的に円形であり、口内封止３３０の短軸および長軸のそれぞれに対して中心に配置され、口内封止３３０を通る通路を提供する。取り外し可能な口内封止３３０は可撓性材料から作成され、患者の口の開口を封止するために患者の歯茎と唇との間に篏合するように適合される。無限大または蝶の形状により、口内封止３３０が患者の唇と歯茎との間の小帯を刺激することを低減する、または刺激を防止する。小児用の口内封止３３０は、大きさが小さいことは別として、図７ａ、図７ｂ、および図８に示されたような成人用の口内封止１３０と同様である。
【０１１９】
麻酔機器の取り付けを促進するためのコネクタ３２０はエアウェイ本体３０１の近位端に取り付けられ、取り外し可能な口内封止３３０を受容するための溝３２１を有する。エアウェイ本体３０１は、取り外し可能な口内封止３３０がコネクタ３２０の溝３２１内に配置されるまで、取り外し可能な口内封止３３０の中心孔３３１を通過するように適合される。
【０１２０】
エアウェイ本体３０１の実質的な直線部３０２の裏側は、使用中に舌に対する相対位置が水平外形を有し、舌と接触するその面積を増加するために口の輪郭に実質的に追従して下がる、声門表面を備える。
【０１２１】
小児用サイズのコネクタ３２０は、雄コネクタとして呼吸回路に篏合するように、成人用コネクタ１２０に比べて低減された外径からなるのに対して、大きい外径の成人用サイズのコネクタ１２０は、呼吸回路に篏合するときに雌コネクタとして働く。
【０１２２】
次に図１４ａ〜図１４ｃ、図１５ａ、および図１５ｂを参照すると、概ね参照番号４００で示された、本発明の一実施形態による多目的口腔咽頭エアウェイデバイスが示されている。多目的口腔咽頭エアウェイデバイス４００は小児に適しており、細長い管状エアウェイ本体３０１を備える。エアウェイ本体３０１は、その近位端が一体型バイトブロック３０３として機能するように適合された実質的な直線部３０２、遠位末端３０５を備えた湾曲した遠位部３０４、および挿管デバイス（図示せず）を受容するための中心チャネル３０６を有する。遠位末端３０５および湾曲した遠位部３０４は、患者の口および喉の中に多目的口腔咽頭エアウェイデバイス４００を設置することを促進する。
【０１２３】
また口腔咽頭エアウェイデバイス４００は、エアウェイ本体３０１を受領するための中心孔３３１を有する、実質的に長円の無限大記号形の取り外し可能な口内封止３３０も有する。中心孔３３１は実質的に円形であり、口内封止３３０の短軸および長軸のそれぞれに対して中心に配置され、口内封止３３０を通る通路を提供する。取り外し可能な口内封止３３０は可撓性材料から作成され、患者の口の開口を封止するために患者の歯茎と唇との間に篏合するように適合される。無限大または蝶の形状により、口内封止３３０が患者の唇と歯茎との間の小帯を刺激することを低減する、または刺激を防止する。小児用の口内封止３３０は、大きさが小さいことは別として、図７ａ、図７ｂ、および図８に示されたような成人用の口内封止１３０と同様である。
【０１２４】
麻酔機器の取り付けを促進するためのコネクタ３２０はエアウェイ本体３０１の近位端に取り付けられ、取り外し可能な口内封止３３０を受容するための溝３２１を有する。エアウェイ本体３０１は、取り外し可能な口内封止３３０がコネクタ３２０の溝３２１内に配置されるまで、取り外し可能な口内封止３３０の中心孔３３１を通過するように適合される。
【０１２５】
エアウェイ本体３０１の実質的な直線部３０２の裏側は、使用中に舌に対する相対位置が水平外形を有し、舌と接触するその面積を増加するために口の輪郭に実質的に追従して下がる、声門表面を備える。これは舌が咽頭を塞ぐことを防止する補助をする。遠位末端３０５は、舌の後部を横切る圧力を分散することにより、口腔咽頭エアウェイデバイス４００を患者の口および喉の中に設置する助けとなる、下方にずれたリム４１５を備える。したがってまず多目的口腔咽頭エアウェイデバイス４００を逆さまに回転することなく、多目的口腔咽頭エアウェイデバイス４００を患者の中に設置することができる。
【０１２６】
小児用サイズのコネクタ３２０は、雄コネクタとして呼吸回路に篏合するように、成人用コネクタ１２０に比べて低減された外径からなるのに対して、大きい外径の成人用サイズのコネクタ１２０は、呼吸回路に篏合するときに雌コネクタとして働く。
【０１２７】
次に多目的経口エアウェイデバイスおよび口内封止の第５の実施形態について、図１７〜図２７を参照して説明する。
【０１２８】
これらの図では、概ね参照番号５００で示された、本発明による多目的口腔咽頭エアウェイデバイスが示されている。多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００は成人に適しており、細長い管状エアウェイ本体５０１を含む。エアウェイ本体５０１は、その近位端が一体型バイトブロック５０３として機能するように適合された実質的な直線部５０２、遠位末端５０５を備えた湾曲した遠位部５０４、および挿管デバイス（図示せず）を受容するための中心チャネル５０６を有する。遠位末端５０５および湾曲した遠位部５０４は、患者の口および喉の中に多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００を設置することを促進する。遠位末端５０５は下方にずれたリム５１５を備える。
【０１２９】
また口腔咽頭エアウェイデバイス５００は、実質的に長円の蝶形の取り外し可能な口内封止５３０およびコネクタ５２０も有する。エアウェイ本体５０１は、取り外し可能な口内封止５３０がコネクタ５２０の溝５２１内に配置されるまで、取り外し可能な口内封止５３０の中心孔５３１を通過するように適合される。口内封止５３０は管状エアウェイ本体５０１の長軸に直角に延在し、両側が丸みを帯びた点５３５に向かって狭くなっている。リム５４０は、必要な固さや堅さを提供するように口内封止５３０の外周を巡って延在する。口内封止５３０を折り曲げ、患者の口内に配置する助けとなる、２つの中心凹状輪郭５４２は、リム５４０内に提供される。
【０１３０】
エアウェイ本体５０１の実質的な直線部５０２の裏側は、使用中に舌に対する相対位置が水平外形を有し、舌と接触するその面積を増加するために口の輪郭に実質的に追従して下がる、声門表面を備える。これは舌が咽頭を塞ぐことを防止する補助をする。遠位末端５０５は、舌の後部を横切る圧力を分散することにより、口腔咽頭エアウェイデバイス５００を患者の口および喉の中に設置する助けとなる、湾曲した裏側を有する。したがってまず多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００を逆さまに回転することなく、多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００を患者の中に設置することができる。また下方に延在するリム５１５は舌の後部と係合し、喉頭蓋の近位で終了する（図２６および図２７参照）。
【０１３１】
多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００の使用について図２５〜図２７を参照して説明する。多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００を患者の口および喉の中に配置するために、麻酔科医は自身の指を使用して口内封止５３０の翼部５３２を遠位方向に遠位末端５０５に向かって押圧する。
【０１３２】
次いでエアウェイ本体５０１は、遠位末端５０５およびリム５１５が舌ＴＯと喉頭蓋Ｅとの間の領域内に置かれるまで、唇Ｌを通過し舌ＴＯの上に挿入される。麻酔科医が口内封止５３０を押して唇Ｌを通過すると、麻酔科医は翼部５３２を放し、翼部５３２は患者の歯ＴＥと唇Ｌとの間で正常な配向に跳ね返り、したがってガスの気密封鎖が生成される。
【０１３３】
図２８〜図３５では、概ね参照番号６００で示された、本発明の多目的経口エアウェイデバイスが示されている。多目的経口エアウェイデバイス６００は成人に適しており、比較的短い管状エアウェイ本体６０１を含む。エアウェイ本体６０１は、その近位端が一体型バイトブロック６０３として機能するように適合された実質的な直線部６０２、遠位末端６０５、および挿管デバイス（図示せず）を受容するための中心チャネル６０６を有する。遠位末端６０５は、患者の口の中に多目的経口エアウェイデバイス６００を設置することを促進する。
【０１３４】
また多目的経口エアウェイデバイス６００は、実質的に長円の蝶形の取り外し可能な口内封止６３０およびコネクタ６２０も有する。エアウェイ本体６０１は、取り外し可能な口内封止６３０がコネクタ６２０の溝６２１内に配置されるまで、取り外し可能な口内封止６３０の中心孔６３１を通過するように適合される。口内封止６３０は管状エアウェイ本体６０１の長軸に直角に延在し、両側が丸みを帯びた点６３５に向かって狭くなっている。リム６４０は、必要な固さや堅さを提供するように口内封止６３０の外周を巡って延在する。口内封止６３０を折り曲げ、患者の口内に配置する助けとなる、２つの中心凹状輪郭６４２（図に標されていない）は、リム６４０内に提供される。
【０１３５】
エアウェイ本体６０１の実質的な直線部６０２の裏側は、使用中に舌に対する相対位置が水平外形を有し、口の輪郭に追従する声門表面を備える。
【０１３６】
図３２〜図３５に示されたように、ＥＴＴロッキングデバイス６５０は、典型的な押し回し式連結を使用して多目的経口エアウェイデバイス６００のコネクタ６２０に取り付けられてもよい。ＥＴＴロッキングデバイス６５０は、コネクタ６２０の中に挿入するための中空シリンダ６５１、およびシリンダ６５１から延在し、それにＥＴＴを紐またはテープで固定するスロット６３５を有する指部６５２を備える。ＥＴＴロッキングデバイス６５０をコネクタ６２０の中に挿入すると、スロット６３５を有する指部６５２のみがコネクタ６２０から突出する。
【０１３７】
図４９は、気管内チューブ８００上に装着された封止６３０およびロッキングデバイス６５０を有するエアウェイデバイス６００を示す。図５０は気管ＴＲに入る気管内チューブ８００の遠位末端を示す。図５１は、膨張され、患者の気管を封止する気管内チューブ８００のカフを示す。封止６３０は患者の唇の外側に置かれ、口を塞がないようにその長軸は頭からつま先の方向に向ける。
【０１３８】
使用中に多目的経口エアウェイデバイス６００は患者に固定され、ＥＴＴ８００はＥＴＴロッキングデバイス６５０を介して多目的経口エアウェイデバイス６００に固定される。これにより手術中のＥＴＴの操作を容易にすることができ、患者の顔に対していかなるテープも除去および再付着する必要が回避され、したがって患者の皮膚上での扱いがより容易になる。加えてこのようにＥＴＴを固定することにより、ＥＴＴが捻じれる危険性がなくなる。ＥＴＴを再設置する必要がある場合、ＥＴＴ８００をＥＴＴロッキングデバイス６５０の指部６５２に固定するテープまたは紐Ｔは容易に解かれ、次いで再設置後に再度固定される。これは２管式ＥＴＴを使用するときに特に有益であるが、それは２管式ＥＴＴが手術中の再設置を頻繁に必要とするからである。
【０１３９】
次に口腔咽頭エアウェイデバイスの修正された第５の実施形態について図３６〜図４４を参照して説明する。多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００の第５の実施形態は、管状エアウェイ本体５０１およびコネクタ５２０の中にぴたりと篏合する、分離した下咽頭チューブ６６０の提供によって修正される。下咽頭チューブ６６０は、多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００の屈曲に追従するようにわずかに湾曲した本体６６２を備える。長円形状の開口６６４は下咽頭チューブ６６０の遠位端に片側に形成されるので、図４４に示されたようにその場で、下咽頭チューブ６６０を通って流れる空気およびガスが患者の喉頭ＬＸに向けられる。多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００のコネクタ５２０内に完全に篏合するタブ６７０が、下咽頭チューブ６６０の近位端に提供される。下咽頭チューブ６６０を除去するために、麻酔科医は自身の指でタブ６７０を把持し、下咽頭チューブ６６０を多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００から引っ張る。別法として麻酔科医は器具を使用して、タブ６７０を把持する、または堅固な係合を与えるためにタブ６７０内に提供されたオリフィス６７２内に係合し、下咽頭チューブ６６０を引っ張る。襟部６７４は、下咽頭チューブ６６０が多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００の中に延び過ぎるのを防止する。麻酔回路が多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００のコネクタ５２０に連結されると、タブ６７０は麻酔回路コネクタの内腔内に収容される。使用中に下咽頭チューブ６６０は、図４４に示されたように喉頭蓋を超えて通り下咽頭の中に入る。これにより、多目的口腔咽頭エアウェイデバイス５００と下咽頭チューブ６６０を組み合わせて「ハンズフリー」エアウェイにする。
【０１４０】
次にラリンジアルマスクエアウェイ（ＬＭＡ）デバイスである第７の実施形態について図４５および図４６を参照して説明する。遠位端のオリフィスパッド７２０ならびに装置の近位端の標準コネクタ７２５および７２６を有するＬＭＡ装置７００は、コネクタ７２６に繋がる長さのパイロット・バルーン・チューブを管状本体７１１に組み込むことによって修正される。ＬＭＡ装置７１０は、実質的に長円の蝶形の取り外し可能な口内封止７３０の提供によって修正され、この口内封止７３０は主管状本体７１１の上に篏合し、第５の実施形態５００に関連して先に説明された作動に類似している。ＬＭＡ装置７００は、封止７３０が患者の唇Ｌと歯ＴＥおよび歯茎Ｇとの間に配置されるように、図４６に示されたように患者の中に同様の手法で据え付けられる。出口オリフィスパッド７２０は食道Ｅの頂部上に置かれ、空気およびガスが喉頭に直接向かうことができる。
【０１４１】
気管内チューブ（ＥＴＴ）として機能する第８の実施形態について図４７および図４８を参照して説明する。図４７および図４８に示されたように、ＥＴＴチューブ８００は、遠位端における膨張可能なカフ８２０ならびに標準コネクタ８２５および８２６を有する。口内封止８３０は主管状本体８１１の上に篏合し、その場で使用されるときに患者の唇Ｌと歯ＴＥおよび歯茎Ｇとの間に封止を形成する。膨張可能なカフ８２０は患者の気管ＴＲ内に配置され、膨張すると気管を封止する。ガスは主に終端開口から出て送達される。ＥＴＴ上のオリフィス８２１はマーフィーアイと呼ばれ、ＥＴＴが気管支内の位置を行き過ぎるので遠位オリフィスが遮られる場合にそこに存在する。図５０および図５１は多目的経口エアウェイデバイス６００を備えたＥＴＴチューブ８００の使用を示す。封止６３０が患者の口の外側に配置され、口を塞がないように頭からつま先の方向に向けるように、封止６３０は多目的経口エアウェイデバイス６００の長軸を中心に９０°回転される。膨張可能なカフ８２０は必要な封止機能を提供する。
【０１４２】
当然のことながら本発明は本明細書に説明されたような具体的な詳細に限定されず、それらの具体的な詳細は例として与えられたに過ぎず、様々な代替および修正が添付の特許請求の範囲に定義されたように本発明の範囲を逸脱することなく可能であることが理解されよう。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１２ｃ】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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