(57)【要約】【課題】ガスケットの製造時にネジの形成で金型を抜く際のムシレや裂けを防止する構造である。【解決手段】基端から先端に向かって凹みとして形成された雌ねじ穴を設けたガスケットであって、前記雌ねじ穴は軸穴と、前記軸穴に形成されたねじ谷を含み、前記軸穴は基端から漸次縮径することを特徴とするガスケット。当該ガスケットはプランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジとしても適用可能であり、ガスケットには緩み防止機構を備えてもよい。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端から先端に向かって凹みとして形成された雌ねじ穴を設けたガスケットであって、前記雌ねじ穴は軸穴と、前記軸穴に形成されたねじ谷を含み、前記軸穴は基端から漸次縮径することを特徴とするガスケット。
【請求項２】
請求項１記載のガスケットの前記雌ねじ穴と係合する雄ねじを先端に有するプランジャーロッドと、前記ガスケットと、からなるプランジャー。
【請求項３】
請求項２に記載のプランジャーにおいて、前記雌ねじ穴の基端と前記雄ねじの基端に設けられた緩み防止機構を備えたプランジャー。
【請求項４】
請求項２および３記載のプランジャーと、前記プランジャーのガスケットを内部に摺動可能に挿入するバレルと、を含むシリンジ。
【請求項５】
請求項２および３記載のプランジャーと、前記プランジャーのガスケットを内部に摺動可能に挿入するバレルと、を含むプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガスケット及びこれを用いたプランジャー、シリンジ並びにプレフィルドシリンジに関する。さらに詳しくは、ねじ穴のムシレ防止構造を備えたガスケットに関する。
【背景技術】
【０００２】
通常のシリンジの製造は、予めガスケットにプランジャーロッドを圧入し組み立ててからバレルに挿入している。これに対し、薬液充填済みシリンジ、所謂プレフィルドシリンジの製造は通常、バレルに薬液を充填し、ガスケットを打栓した後にプランジャーロッドをガスケットに結合している。すなわち、ガスケットが打栓されたシリンジに、後工程としてプランジャーロッドを結合する方法が採用されている。【０００３】
これは、予めガスケットにプランジャーロッドが付いていると打栓工程が困難となるからである。そして、プレフィルドシリンジのガスケットとプランジャーロッドの結合方法としては、特許文献１のように、エラストマーなどのゴム弾性材料で形成されたガスケットの雌ねじと、例えばポリプロピレンなどのプラスチックで形成されたプランジャーロッドの雄ねじとの螺合が広く採用されている。（特許文献１）【０００４】
なぜなら、バレルに挿着されているガスケットは径方向に広がりにくいため、通常のシリンジのようにガスケットにプランジャーロッドを圧入すると、その圧力でガスケットや先端ノズルから薬液が漏出してしまうおそれがあるからである。【０００５】
ガスケットの製造方法の一つとして、次の方法で製造される。複数個のガスケットの型取りが可能な上下金型の間にゴムシートを載置しプレスする。ここで言う上金型はガスケットの先端側を指し、下金型はガスケットの基端側（雌ねじ穴を含む）を指す。プレスすると、ゴムシートはガスケットが複数個形成されたシートになる。プレス後、上金型を外すと、ガスケットが複数個形成されたシートは下金型上に残されるため、このシートを下金型より剥がし取り、シートからガスケットを切り離すことで、複数個のガスケットが多数個取りされるのである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０００−１４０１０３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、特許文献１に見られる従来のストレートのネジ穴形状では、ガスケットが複数個形成されたシートを下金型より剥がす際に、ガスケットの雌ねじにムシレや裂けが生じる場合がある。この場合、ネジの強度が低下する恐れや、ゴミが生じ薬液を汚染する恐れがある。【０００８】
ガスケットの形成方法については、先において例示するシートからの形成方法でなくとも、ガスケット状の空間が形成された金型にゴム素材を充填することでガスケットを形成する方法や、ゴムシートから一気にガスケットを打ち抜く方法など、製造方法は多々あるが、いずれの方法もゴム素材を金型で形成するという基本は同じであるため、ガスケットの雌ねじ部分を金型より剥離する工程はどこかで必須となるものであり、雌ねじのムシレや裂けの問題は避けられない。【０００９】
すなわち、本発明が解決しようとする課題は、ガスケットの製造時にネジの形成で金型を抜く際のムシレや裂けを防止する構造である。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そこで、本発明者は前記した課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、本発明に想到した。すなわち本発明は、
（１）基端から先端に向かって凹みとして形成された雌ねじ穴を設けたガスケットであって、前記雌ねじ穴は軸穴と、前記軸穴に形成されたねじ谷を含み、前記軸穴は基端から漸次縮径することを特徴とするガスケットである。この構成とすることにより金型から抜く際、ゴムシートを引っ張ることで生じるネジの変形が抑制され、金型を抜く際のムシレや裂けを回避することができ、ムシレや裂けに起因する、ネジの強度が低下する恐れや、ゴミが生じ薬液を汚染することがない。【００１１】
また、本発明は、（２）前記（１）記載のガスケットの前記雌ねじ穴と係合する雄ねじを先端に有するプランジャーロッドと、前記ガスケットと、からなるプランジャーとして利用され、（３）前記（２）に記載のプランジャーにおいて、前記雌ねじ穴の基端と前記雄ねじの基端に設けられた緩み防止機構を備えてもよい。【００１２】
さらには、（４）前記（２）および（３）記載のプランジャーと、前記プランジャーのガスケットを内部に摺動可能に挿入するバレルと、を含むプレフィルドシリンジとして使用される。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係るムシレ防止構造を採用することにより、製造時にガスケットから金型を取り外す際のねじ穴のムシレや裂けを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明のガスケットの一実施態様例の縦断面図である。
【図２】図２は、図１のガスケットの下面図である。
【図３】図３は、本発明のプランジャーロッドの一実施態様例の正面図である。
【図４】図４は、図３におけるねじ部の断面図である。
【図５】図５は、ガスケットとプランジャーロッドを組み合わせたプランジャーである。
【図６】図６は、プランジャーとバレルを組み合わせたプレフィルドシリンジである。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１５】
以下、図を用いて本発明のガスケットおよびプランジャーロッドを説明する。しかし、本願発明は、これら図面に記載した実施態様例に限定されるものではない。【００１６】
まず、本発明の一実施態様例を、図１、図２を用いて説明する。ガスケット本体１には基端から先端方向に雌ねじ穴２が凹みとして形成されており、雌ねじ穴２は軸穴２２と軸穴２２に形成されたねじ谷２３からなる。軸穴２２は基端から先端方向へ漸次縮径した略円錐台状であり、軸穴よりねじ谷２３の深さは一定に形成されている。なお、軸穴の先端においては従来のねじ同様、ねじ谷が漸次浅くなるよう加工されている。また、ガスケット１の基端には後述する緩み防止機構３の一部である被係合部３３が設けられている。被係合部３３は、雌ねじ穴２の基端に連続して設けられる円柱状空間２１およびその外周に90度間隔で一体に設けられた四つの凹部３１とからなり、凹部３１は、先端方向に陥入するように設けられている。【００１７】
ガスケット１の形成材料としては、ブチルゴム、シリコーンゴム、熱可塑性エラストマー、シリコーンエラストマー等が挙げられるが、医療用具として使用実績があり、従来からガスケットの形成材料として採用されているものであれば、特に限定されない。【００１８】
ガスケット１はプランジャーロッド４と連結させてプランジャー６として使用することができる。プランジャーロッドについて図３、図４を用いて説明する。プランジャーロッド４には、ガスケット１の雌ねじ２と螺合する雄ねじ５が形成されており、雄ねじ５は軸５２と軸５２に形成されたねじ山５３からなる。軸５２は基端から先端方向へ漸次縮径しており、ねじ山５３の高さは、ねじ谷２３の深さと同一である。雄ねじ５の基端に後述する緩み防止機構３の一部である係合部３４が形成されている。係合部３４は雄ねじ５の基端に連続して設けられ、円柱状空間２１と略同一形状である台座５１およびその外周に90度間隔で一体に設けられた、四つの凹部３１と略同一形状の四つの凸部３２とからなり、凸部３２は、雄ねじ５先端方向へ、突出している。【００１９】
プランジャーロッド４の形成材料は、ポリエチレンやポリプロピレンなどのプラスチック材料が挙げられるが、医療用具として使用実績があり、従来からプランジャーロッドの形成材料として採用されているものであれば、特に限定されない。【００２０】
ガスケット１とプランジャーロッド４とを組み合わせたプランジャー６について図５に示す。前記ガスケット１と前記プランジャーロッド４に設けられた緩み防止機構３は、ガスケット１の基端に設けられた凹部３１に、プランジャーロッド４の雄ねじ５基端に設けられた凸部３２が係合する構成である。この構成により、ガスケット１とプランジャーロッド４の螺合が緩む方向への回転を防止することとなり、緩まない。なお、緩み防止機構を設ける場合は、凹部３１が１箇所以上設けられていればよいし、図２のような形状でなくても、ガスケット１とプランジャーロッド４の螺合が緩む方向への回転を防止するものであればよい。なお、当該実施例においては、緩み防止機構を設けたものを例示したが、緩み防止機構は必ずしも設けなければならないものではなく、なくても問題はない。【００２１】
例示した実施例によれば、雌ねじ２のねじ谷２３の深さ及び、雄ねじ５のねじ山５３の高さはどちらも一定であり、また、ねじ谷２３の深さとねじ山５３の高さは、同一であるので、軸穴および軸が漸次縮経の形状であってもねじの強度は十分に担保される。なお、ねじ谷２３の深さとねじ山５３の高さは、一定でなくてもよい。【００２２】
また本発明のガスケット１は図６に示すように、プランジャーロッド４と連結させてプランジャー６とし、当該プランジャー６のガスケット１をバレル７の内部に摺動可能に収容することによってシリンジやプレフィルドシリンジとしても使用できる。
【産業上の利用可能性】
【００２３】
本発明のガスケットは、上述のように、ねじ穴のムシレや裂けを改善することができるため、医療に好適に用いることができる。
【符号の説明】
【００２４】
１      ガスケット
２      雌ねじ
２１    円柱状空間
２２    軸穴
２３    ねじ谷
３      緩み防止機構
３１    凹部
３２    凸部
３３    被係合部
３４    係合部
４      プランジャーロッド
５      雄ねじ
５１    台座
５２    軸
５３    ねじ山
６      プランジャー
７      バレル
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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