(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気刺激治療を患者の心臓に施す医療装置システムであって、同システムは、
前記心臓の第１の室に埋め込まれるように構成されるとともに１つ以上のパラメータを判定するように構成される第１の医療装置と、
前記患者の心臓に電気刺激治療を施すように構成された医療装置であって、前記第１の医療装置とは個別に、かつ通信可能に物理的に収容される第２の医療装置とを備え、
判定された前記１つ以上のパラメータは、ＱＲＳ幅、Ａ−Ｖ間隔、Ｖ−Ｖ間隔、あるいはＴ波振幅に相当する第１の判定されたパラメータを含み、
前記第１の医療装置は、
前記第１の判定されたパラメータの値を第１の閾値と比較し、
前記第１の判定されたパラメータの値が前記第１の閾値を超えた場合、第１の指標を前記第２の医療装置に送信し、
前記第１の判定されたパラメータの値が前記第１の閾値を超えていない場合、前記第１の指標を前記第２の医療装置に送信しないように更に構成され、
前記第１の指標を前記第２の医療装置に送信した後に、前記第１の医療装置は、
前記第１の判定されたパラメータの値を、前記第１の閾値を超えている第２の閾値であって、前記第１の閾値を超えた前記第１の判定されたパラメータの値のさらなる変化に対応する前記第２の閾値と比較し、
前記第１の判定されたパラメータの値が前記第２の閾値を超えた場合、前記第２の医療装置に第２の指標を送信し、
前記第１の判定されたパラメータの値が前記第２の閾値を超えていない場合、前記第２の医療装置に前記第２の指標を送信しないように構成されることを特徴とする医療装置システム。
【請求項２】
前記第１の指標は、前記第１の判定されたパラメータの値を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項３】
前記第２の閾値は前記第１の閾値よりも高いことを特徴とする請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項４】
前記第２の医療装置は前記第１の医療装置に差分値を送信し、前記第１の医療装置は、前記第２の閾値に至るように前記第１の閾値に前記差分値を加えることを特徴とする請求項１に記載の医療装置システム。
【請求項５】
前記第１の医療装置は、リード線のないペースメーカ（ＬＣＰ）を含むことを特徴とする請求項１乃至４のうちのいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項６】
前記第２の医療装置は、
埋め込み型心臓除細動器（ＩＣＤ）、
埋め込み型皮下心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）、
および埋め込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）のうちのいずれか１つを含むことを特徴とする請求項１乃至５のうちのいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項７】
前記第２の医療装置は、外部医療装置を含むことを特徴とする請求項１乃至６のうちのいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項８】
前記心臓の第２の室内に埋め込まれ、かつ前記心臓の前記第２の室内の心臓事象を検知するとともに前記検知された心臓事象に関連する情報を前記第１の医療装置に送信するように構成される第３の医療装置を更に備え、
前記第１の医療装置は、
前記心臓の前記第１の室内の心臓事象を検知し、
前記心臓の前記第２の室内における前記検知された心臓事象と前記心臓の前記第１の室内における前記検知された心臓事象との間のタイミングの差を判定するように更に構成され、
前記１つ以上のパラメータは、前記心臓の前記第２の室内の前記検知された心臓事象と前記心臓の前記第１の室内の前記検知された心臓事象との間の遅延を含むことを特徴とする請求項１乃至７のうちのいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項９】
前記心臓の前記第１の室が心房であり、前記心臓の前記第２の室が心室であり、前記心臓の前記第２の室内における前記検知された心臓事象と前記心臓の前記第１の室内における前記検知された心臓事象との間の遅延が、Ａ−Ｖ遅延に相当することを特徴とする請求項８に記載の医療装置システム。
【請求項１０】
前記第２の医療装置は、前記第１の閾値を前記第１の医療装置に送信することを特徴とする請求項１乃至９のうちのいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項１１】
前記第１の医療装置が前記第２の医療装置に第１の指標を送信した後に、前記第２の医療装置は、前記第１の医療装置に肯定応答を送信するように構成され、
前記第１の医療装置が所定期間内に前記第２の医療装置からの前記肯定応答を受信しない場合に、前記第１の医療装置は、前記第１の指標を前記第２の医療装置に再度送信するように更に構成されていることを特徴とする請求項１乃至１０のうちのいずれか一項に記載の医療装置システム。
【請求項１２】
前記所定期間は、２５０ミリ秒（２５０ｍｓ）乃至１秒（１ｓ）の間にあることを特徴とする請求項１１に記載の医療装置システム。
【請求項１３】
第１の医療装置は、
第２の判定されたパラメータを別の閾値と比較し、
前記患者の前記第２の判定されたパラメータの値が前記別の閾値を超えた場合に、前記第２の医療装置に別の指標を通信し、
前記患者の前記第２の判定されたパラメータの値が前記別の閾値を超えていない場合に、前記第２の医療装置に別の指標を通信しないように更に構成されることを特徴とする請求項１乃至１２のうちのいずれか一項に記載の医療装置システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、情報を通信するためのシステム、装置、および方法に関する。本開示は、より詳細には、電力効率のよい方法で医療装置間で情報を通信するためのシステム、装置、および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ペーシング器具は、心臓が患者の身体に十分な量の血液を送達する能力が低下し得る様々な心臓の症状に苦しむ患者を治療するために使用され得る。これらの心臓の症状は、急速で、不規則な、および／または非効率的な心臓収縮をもたらし得る。これらの症状のうちのいくつかを緩和するのを補助するために、様々な装置（例えば、ペースメーカ、除細動器など）を患者の体内に移植することができる。そのような装置は、心臓がより正常な、効率的なおよび／または安全な方法で動作するのを補助するために、心臓を監視し、電気刺激を心臓に提供することができる。いくつかの場合において、患者は、装置間で情報を通信するように構成される複数の移植型装置を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示は、情報を通信するためのシステム、装置、および方法に関する。本開示は、より詳細には、心臓不整脈を検出および治療するための医療装置間で情報を通信するためのシステム、装置、および方法に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
第１の例では、電気刺激治療を患者の心臓に送達するための医療装置システムは、心臓の第１の室内に埋め込まれるように構成されるとともに１つ以上のパラメータを判定するように構成された第１の埋め込み型医療装置と、第１の埋め込み型医療装置とは個別に物理的に収容されるとともに第１の埋め込み型医療装置に通信可能に連結される医療装置とを備える。医療装置は、電気刺激治療を患者の心臓に送達するように構成される。第１の埋め込み型医療装置は、第１の判定されたパラメータの値を第１の閾値と比較し、第１の判定されたパラメータの値が第１の閾値を超えている場合に、第１の指標を医療装置に送信し、第１の判定されたパラメータの値が第１の閾値を超えていない場合に、第１の指標を医療装置に送信しないように更に構成される。
【０００５】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の指標は、第１の判定されたパラメータの値を含む。
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の指標を医療装置に送信した後に、第１の埋め込み型医療装置は、第１の判定されたパラメータの値を、第１の閾値とは異なる第２の閾値と比較し、第１の判定されたパラメータの値が第２の閾値を超えた場合に、医療装置に第２の指標を送信し、第１の判定されたパラメータの値が第２の閾値を超えていない場合、医療装置に第２の指標を送信しないように構成される。
【０００６】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第２の閾値は第１の閾値よりも高い。
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第２の閾値は第１の閾値よりも低い。
【０００７】
これに代えて、あるいは加えて、上記の例のいずれかにおいて、医療装置は第１の埋め込み型医療装置に差分値を送信し、第１の埋め込み型医療装置は、第２の閾値に至るように第１の閾値に差分値を加える。差分値は値が正または負である。
【０００８】
これに代えて、あるいは加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の予め判定されたパラメータは、心拍数、ＱＲＳ幅、Ａ−Ｖ間隔、Ｖ−Ｖ間隔、あるいはＴ波振幅に相当する。
【０００９】
これに代えて、あるいは加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の埋め込み型医療装置はリード線のないペースメーカ（ＬＣＰ）を含む。
これに代えて、あるいは加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の埋め込み型医療装置はリード線のないペースメーカ（ＬＣＰ）を含み、医療装置は、第２の埋め込み型医療装置を含む。
【００１０】
これに代えて、あるいは加えて、上記の例のいずれかにおいて、第２の埋め込み型医療装置は、心臓除細動器（ＩＣＤ）、埋め込み型皮下心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）、および埋め込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）のうちのいずれか１つを含む。
【００１１】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、医療装置は外部医療装置を含む。
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかは、心臓の第２の室内に埋め込まれた第２の埋め込み型医療装置を更に備え、第２の埋め込み型医療装置は、心臓の第２の室内において心臓事象を検知するとともに検知された心臓事象を第１の埋め込み型医療装置に送信するように構成される。第１の埋め込み型医療装置は、心臓の第１の室内における心臓事象を検知し、心臓の第２の室における検知された心臓事象と心臓の第１の室における検知された心臓事象との間のタイミングの差を判定するように更に構成される。１つ以上のパラメータは、心臓の第２の室内の検知された心臓事象と心臓の第１の室内の検知された心臓事象との間の遅延を含む。
【００１２】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、心臓の第１の室は心房であり、心臓の第２の室は心室であり、心臓の第２の室内における検知された心臓事象と心臓の第１の室内における検知された心臓事象との間の遅延は、Ａ−Ｖ遅延に相当する。
【００１３】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、医療装置は第１の埋め込み型医療装置に第１の閾値を送信する。
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の埋め込み型医療装置が医療装置に第１の指標を送信した後に、医療装置は、第１の埋め込み型医療装置に肯定応答を送信するように構成され、第１の埋め込み型医療装置が所定期間内に医療装置からの肯定応答を受信しない場合に、第１の埋め込み型医療装置は、第１の指標を医療装置に再度送信するように更に構成される。
【００１４】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、所定期間は、２５０ミリ秒（２５０ｍｓ）乃至１秒（１ｓ）の間にある。
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の埋め込み型医療装置は、第２の判定されたパラメータを別の閾値と比較し、患者の第２の判定されたパラメータの値が別の閾値を超えた場合に、医療装置に別の指標を送信し、患者の第２の判定されたパラメータの値が別の閾値を超えていない場合に、医療装置に別の指標を送信しないように更に構成される。
【００１５】
別例において、第１の医療装置から第２の医療装置に情報を送信する方法は、患者の第１の生理的パラメータに対応する第１の閾値を第１の医療装置から第２の医療装置に送信する工程であって、第２の医療装置は、患者の体内に埋め込まれる、送信する工程と、第２の医療装置により患者の第１の生理的パラメータの値を監視する工程と、患者の第１の生理的パラメータの値が第１の閾値を超えたかどうかを判定する工程と、患者の第１の生理的パラメータの値が第１の閾値を超えている場合に、第２の医療装置から第１の医療装置に第１の指標を送信する工程と、患者の第１の生理的パラメータの値が第１の閾値を超えていない場合に、第２の医療装置から第１の医療装置に第１の指標を送信しない工程とを含む。
【００１６】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の指標は、第１の生理的パラメータの値を含む。
これに代えて、あるいは加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の埋め込み型医療装置はリード線のないペースメーカ（ＬＣＰ）を含み、第２の医療装置は、埋め込み型皮下心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）を含む。
【００１７】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の生理的パラメータは、心拍数、ＱＲＳ幅、Ａ−Ｖ間隔、Ｖ−Ｖ間隔、あるいはＴ波振幅に相当する。
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかは、第１の指標を第２の医療装置から第１の医療装置に送信した後に、患者の第１の生理的パラメータに対応する第２の閾値を、第１の医療装置から第２の医療装置に送信する工程であって、第２の閾値は第１の閾値とは異なる、送信する工程と、第２の医療装置で患者の第１の生理的パラメータの値を監視する工程と、患者の第１の生理的パラメータの値が第２の閾値を超えたかどうかを判定する工程と、患者の第１の生理的パラメータの値が第２の閾値を超えている場合に、第２の医療装置から第１の医療装置に第２の指標を送信する工程と、患者の第１の生理的パラメータの値が第２の閾値を超えていない場合に、第２の医療装置から第１の医療装置に第２の指標を送信しない工程とを更に含む。
【００１８】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第２の閾値を送信する工程は、第１の医療装置から第２の医療装置に新しい第２の閾値を送信する工程を含む。
これに代えて、あるいは加えて、上記の例のいずれかにおいて、第２の閾値を送信する工程は、第１の医療装置から第２の医療装置に差分値を送信する工程を含み、第２の医療装置は、第２の閾値に至るように第１の閾値に差分値を加える。
【００１９】
これに代えて、または加えて、上記の例のうちのいずれかは、患者の第２の生理的パラメータに対応する別の閾値を第１の医療装置から第２の医療装置に送信する工程と、第２の医療装置で患者の第２の生理的パラメータの値を監視する工程と、患者の第２の生理的パラメータの値が別の閾値を超えたかどうかを判定する工程と、患者の第２の生理的パラメータの値が別の閾値を超えている場合に、第２の医療装置から第１の医療装置に別の指標を送信する工程と、患者の第２の生理的パラメータの値が別の閾値を超えていない場合に、第２の医療装置から第１の医療装置に別の指標を送信しない工程とを更に含む。
【００２０】
これに代えて、または加えて、上記の例のうちのいずれかは、第１の指標を第２の医療装置から第１の医療装置に送信した後に、第１の医療装置から第２の医療装置に肯定応答を送信する工程と、第２の医療装置が所定期間内に第１の医療装置から肯定応答を受信しない場合に、第２の医療装置から第１の医療装置に第１の指標を再度送信する工程とを更に含む。
【００２１】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、所定期間は、２５０ミリ秒（２５０ｍｓ）乃至１秒（１ｓ）の間にある。
更なる別例では、電気刺激治療を患者の心臓に送達するための医療装置システムは、心臓の第１の室内に埋め込まれるように構成されるとともに１つ以上のパラメータを判定するように構成された第１の埋め込み型医療装置と、第１の埋め込み型医療装置とは物理的に離間して設けられるとともに第１の埋め込み型医療装置に通信可能に連結される医療装置とを備える。医療装置は、電気刺激治療を患者の心臓に送達するように構成される。第１の埋め込み型医療装置は、第１の判定されたパラメータの値を第１の閾値と比較し、第１の判定されたパラメータの値が第１の閾値を超えた場合、第１の指標を医療装置に送信し、第１の判定されたパラメータの値が第１の閾値を超えていない場合、第１の指標を医療装置に送信しないように更に構成される。
【００２２】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の指標は、第１の判定されたパラメータの値を含む。
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の指標を医療装置に送信した後に、第１の埋め込み型医療装置は、第１の判定されたパラメータの値を、第１の閾値とは異なる第２の閾値と比較し、第１の判定されたパラメータの値が第２の閾値を超えた場合に、医療装置に第２の指標を送信し、第１の判定されたパラメータの値が第２の閾値を超えていない場合に、医療装置に第２の指標を送信しないように構成される。
【００２３】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第１の判定されたパラメータは、心拍数、ＱＲＳ幅、Ａ−Ｖ間隔、Ｖ−Ｖ間隔、あるいはＴ波振幅に相当する。
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかは、心臓の第２の室内に埋め込まれた第２の埋め込み型医療装置を更に備え、第２の埋め込み型医療装置は、心臓の第２の室内において心臓事象を検知するとともに検知された心臓事象を第１の埋め込み型医療装置に送信するように構成される。第１の埋め込み型医療装置は、心臓の第１の室内の心臓事象を検知し、心臓の第２の室内における検知された心臓事象と心臓の第１の室内における検知された心臓事象との間のタイミングの差を判定するように更に構成され、１つ以上のパラメータは、心臓の第２の室内の検知された心臓事象と心臓の第１の室内の検知された心臓事象との間の遅延を含む。
【００２４】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、心臓の第１の室は心房であり、心臓の第２の室は心室であり、心臓の第２の室内における検知された心臓事象と心臓の第１の室内における検知された心臓事象との間の遅延は、Ａ−Ｖ遅延に相当する。
【００２５】
別の例において、医療装置システムにおける通信送信を低減する方法は、埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカでパラメータを監視する工程と、埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカで、監視されたパラメータを第１の閾値と比較する工程と、監視されたパラメータの値が第１の閾値を超えているかどうかを判断する工程と、監視されたパラメータの値が第１の閾値を超えている場合に、監視されたパラメータの値を埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカから皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）に送信する工程と、監視されたパラメータの値が第１の閾値を超えていない場合に、監視されたパラメータの値を埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカから皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）に送信しない工程とを含む。
【００２６】
これに代えて、または加えて、上記の例のうちのいずれかは、皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）において、監視されたパラメータの値を受信した後に、第２の閾値を皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）から埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカに送信する工程であって、第２の閾値は、第１の閾値とは異なる、送信する工程と、監視されたパラメータの値が第２の閾値を超えている場合に、監視されたパラメータの値を埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカから皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）に送信する工程と、監視されたパラメータの値が第２の閾値を超えていない場合に、監視されたパラメータの値を埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカから皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）に送信しない工程とを更に含む。
【００２７】
これに代えて、または加えて、上記の例のうちのいずれかは、監視されたパラメータの値を埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカから皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）に送信した後に、皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）から埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカに肯定応答を送信する工程と、所定期間内に埋め込み型の、リード線のない心臓ペースメーカが、皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）から肯定応答を受信しない場合に、監視されたパラメータの値を、リード線のない心臓ペースメーカから皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）に再び送信する工程とを更に含む。
【００２８】
これに代えて、または加えて、上記の例のいずれかにおいて、第２の閾値は第１の閾値よりも高い。
上記の概要は、本開示の各実施形態またはすべての実施形態を開示するようには意図されない。本開示のより完全な理解により、効果および達成は、添付の図面と併せて以下の説明および特許請求の範囲を参照することによって明らかとなり評価されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、本開示の一実施例による例示的なリード線のない心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を示す概略的ブロック図である。
【図２】図２は、図１のＬＣＰと組み合わせて使用可能別の例示的な医療装置を示す概略的ブロック図である。
【図３】図３は、互いに通信する複数のＬＣＰおよび／または他の装置を含む例示的な医療システムを示す概略図である。
【図４】図４は、本開示の更なる別の例による、ＬＣＰおよび別の医療装置を含むシステムを示す概略図である。
【図５】図５は、本開示の更なる別の例による、ＬＣＰおよび別の医療装置を含むシステムを示す概略図である。
【図６】図６は、本開示の一例による、心拍数閾値を含む例示的な心拍数のグラフ表示である。
【図７】図７は、本開示の一例による、複数の心拍閾値を含む例示的な心拍数のグラフ表示である。
【図８】図８は、本開示の一例による、複数の心拍閾値を含む例示的な心拍数のグラフ表示である。
【図９】図９は、本開示の一例による、複数の心拍数検出領域を含む例示的な心拍数のグラフ表示である。
【図１０】図１０は、図１乃至図４に関して説明した例示的な医療装置および医療装置システムのような、医療装置または医療装置システムによって実施され得る例示的な方法の流れ図である。
【図１１】図１１は、図１乃至図４に関して説明した例示的な医療装置および医療装置システムのような、医療装置または医療装置システムによって実施され得る例示的な方法の流れ図である。
【図１２】図１２は、図１乃至図４に関して説明した例示的な医療装置および医療装置システムのような、医療装置または医療装置システムによって実施され得る例示的な方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本開示は、添付の図面に関連する様々な例示的な実施形態の以下の説明を考慮することにより、より完全に理解され得る。
本開示は様々な変形および別例の形態に柔軟であるが、その具体例は図面に例示され、詳細に後述する。しかしながら、本開示の態様を特定の例示的な実施形態に制限することを意図したものではないものといえる。逆に、本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更、均等物、および別例をカバーするものと意図される。
【００３１】
本開示は様々な変形および別例の形態に柔軟であるが、その具体例は図面に例示され、詳細に後述する。しかしながら、本開示の態様を特定の例示的な実施形態に制限することを意図したものではないものといえる。逆に、本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更、均等物、および別例をカバーするものと意図される。記述以下の説明は、異なる図面の同様の要素が同じ参照符号を付与される図面を参照して読まれるべきである。説明および図面は、縮尺が必ずしも正確なものではなく、例示的な実施形態を示すものであり、特許請求の範囲に記載の本開示の範囲を制限するように意図されるものではない。
【００３２】
正常で健康な心臓は、心臓全体に固有に生成された電気信号を伝導することによって収縮を誘発する。これらの固有の信号は、心筋細胞または心臓組織を収縮させる。この収縮は、血液を心臓の内外に押し出し、体の残りの部分全体にわたって血液を循環させる。しかしながら、多くの患者は、心臓の収縮性に影響を与える心臓病に苦しんでいる。例えば、いくつかの心臓はもはや固有の電気信号を生成しないか、もはや導かない病変組織を発症し得る。いくつかの例では、罹患した心臓組織は、異なる速度で電気信号を伝導し、それによって心臓の非同期かつ非効率的な収縮を引き起こす。他の例では、心臓が心拍数が危険に低くなるような低速で固有の信号を生成することがある。更なる別の例において、心臓は、異常に高速で電気信号を生成し得る。所定の場合に、そのような異常により、患者の心室の収縮がほぼ完全に同期しておらず、心臓がほとんどまたは全く血液を汲み出すことができないフィブリル化状態となる。そのような心臓の異常または不整脈の発生を判定し、患者の心臓に１つ以上のタイプの静的治療を施すように構成され得る移植可能な医療装置は、そのような心臓の症状を終結または緩和するのを補助することができる。
【００３３】
図１は、患者に埋め込み型の例示的なリード線のない心臓ペースメーカ（ＬＣＰ）を示しており、これは、例えば、（例、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）療法、心臓再同期療法（ＣＲＴ）、徐脈治療、除細動パルスなどの）１つ以上の治療法を適切に使用することによって、患者の心臓不整脈を予防、制御、あるいは終結させるように作動する。図１から分かるように、ＬＣＰ１００は、全ての構成要素がＬＣＰ１００内に収容された、又はハウジング１２０上に直接収容された小型の装置である。図１に示す例では、ＬＣＰ１００は遠隔測定モジュール１０２、パルス発生器モジュール１０４、電気的検知モジュール１０６、機械的検知モジュール１０８、処理モジュール１１０、バッテリ１１２、および電極１１４を含む。ＬＣＰ１００は、用途に応じて、より多くのモジュールを含むことができる。
【００３４】
遠隔測定モジュール１０２は、ＬＣＰ１００の外部に位置するセンサ、他の医療装置などのような装置と通信するように構成される。このような装置は、患者の体外または体内のいずれに位置してもよく、場所に関係なく、外部装置（すなわち、ＬＣＰ１００の外部であるが、必ずしも患者の体外にある必要はない）は、遠隔測定モジュール１０２を介してＬＣＰ１００と通信して、１つ以上の所望の機能を達成することができる。例えば、ＬＣＰ１００は、遠隔測定モジュール１０２を介して外部の医療装置に、検知された電気信号、データ、指示、メッセージなどの情報を送信することができる。外部医療装置は、通信された信号、データ、指示および／またはメッセージを使用して、不整脈の発生の判定、電気刺激療法の施術、受信データの格納および／または他の適切な機能の実行などの様々な機能を実行することができる。ＬＣＰ１００は、遠隔測定モジュール１０２を介して外部医療装置からの信号、データ、命令および／またはメッセージなどの情報を更に受信することができ、また、ＬＣＰ１００は、受信された信号、データ、指示、および／またはメッセージを使用して、不整脈の発生の判定、電気刺激治療の施術、受信データの格納および／または他の適切な機能の実行などの様々な機能を実行することができる。遠隔測定モジュール１０２は外部装置と通信する１つ以上の方法を使用するように構成される。例えば、遠隔測定モジュール１０２は、無線周波（ＲＦ）信号、誘導結合、光信号、音響信号、伝導通信信号、および／または通信に適した任意の他の信号を介して通信することができる。
【００３５】
図１に示す例では、パルス発生器モジュール１０４は、電極１１４に電気的に接続される。いくつかの例において、ＬＣＰ１００は、電極１１４’を更に含む。そのような例において、パルス発生器１０４は、電極１１４’に更に電気的に接続される。パルス発生器モジュール１０４は電気的な刺激信号を生成するように構成される。例えば、パルス発生器モジュール１０４は、ＬＣＰ１００内のバッテリ１１２に格納されたエネルギーを使用することによって電気刺激信号を生成し、生成された電気刺激信号を電極１１４および／または１１４’を介して送達する。これに代えて、または加えて、パルス発生器１０４は、１つ以上のキャパシタを含み、また、パルス発生器１０４は、バッテリ１１２からエネルギーを引き出すことによって１つ以上のキャパシタを充電する。次いで、パルス発生器１０４は、１つ以上のキャパシタのエネルギーを使用して、生成された電気刺激信号を電極１１４および／または１１４’を介して送達する。少なくともいくつかの例では、ＬＣＰ１００のパルス発生器１０４は、電極１１４および／または１１４’のうちの１つ以上をパルス発生器１０４に選択的に接続するスイッチング回路を含み、どの電極１１４／１１４’（および／または他の電極）でパルス発生器１０４が電気刺激治療を行うかを選択する。パルス発生器モジュール１０４は、多数の異なる刺激治療の１つ以上を施すために、特定の特徴または特にシーケンスを有する電気刺激信号を生成することができる。例えば、パルス発生器モジュール１０４は、電気刺激信号を生成して、除細動、心臓同期、徐脈不整脈、頻脈性不整脈、細動不整脈、心臓同期不整脈および／または任意の他の適切な電気刺激治療を行うための電気刺激療法を提供するように構成される。より一般的な電気刺激療法には、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）療法、心臓再同期療法（ＣＲＴ）、および電気的除細動／除細動治療が含まれる。
【００３６】
いくつかの例において、ＬＣＰ１００はパルス発生器１０４を含まない。例えば、ＬＣＰ１００は診断専用の装置である。そのような例において、ＬＣＰ１００は患者に電気的刺激療法を提供しない。むしろ、ＬＣＰ１００は、患者の心臓の電気的活動および／または生理的パラメータに関するデータを収集し、そのようなデータおよび／または判断を１つ以上の他の医療装置に送信する。
【００３７】
いくつかの例では、ＬＣＰ１００は、電気的検知モジュール１０６と、場合によっては、機械的検知モジュール１０８とを含む。電気的検知モジュール１０６は、心臓の電気的活動を検知するように構成される。例えば、電気的検知モジュール１０６は、電極１１４／１１４’に接続され、また、電気的検知モジュール１０６は、電極１１４／１１４’を介して伝導される心臓電気信号を受信するように構成される。心臓電気信号は、ＬＣＰ１００が埋め込まれた室からの局所情報を表す。例えば、ＬＣＰ１００が心臓の心室内に埋め込まれている場合、電極１１４／１１４’を介してＬＣＰ１００によって検知された心臓電気信号は、心室心臓電気信号を表す。機械的検知モジュール１０８は、受診計、血圧センサ、心音センサ、血中酸素センサ、および／または患者の１つ以上の機械的パラメータを測定するように構成される任意の他の適切なセンサなどの１つ以上のセンサを含む。電気的検知モジュール１０６および機械的検知モジュール１０８の両者は、検知される機械的パラメータを表す信号を提供する処理モジュール１１０に接続される。個別の検知モジュールとして図１を参照して説明したが、場合によっては、電気的検知モジュール２０６と機械的検知モジュール２０８とを所望に応じて単一の検知モジュールに組み合わせてもよい。
【００３８】
電極１１４／１１４’は、ハウジング１２０に対して固定することができるが、ＬＣＰ１００を包囲する組織および／または血液に露出させることができる。所定の場合において、電極１１４は、一般に、ＬＣＰ１００のいずれかの端部に配置することができ、モジュール１０２、１０４、１０６、１０８、および１１０の１つ以上と電気的に通信可能である。電極１１４／１１４’をハウジング１２０によって支持することができる。しかしながら、いくつかの例では、電極１１４／１１４’がハウジング１２０に対して直接的に固定されないように、電極１１４／１１４’を短い接続ワイヤによってのみハウジング１２０に接続することができる。ＬＣＰ１００が１つ以上の電極１１４’を含む実施例では、電極１１４’は一般的にＬＣＰ１００の両側に配置され、また、電極の数を増やすことにより、ＬＣＰ１００は心臓の電気的活動を検知し、電気的刺激を伝達し、かつ／または外部の医療装置と通信する。電極１１４／１１４’は、人体内に移植するのが安全であることが知られている様々な金属または合金などの１つ以上の生体適合性導電性材料で構成することができる。場合によっては、ＬＣＰ１００に接続された電極１１４／１１４’は、電極１１４／１１４’を隣接する電極、ハウジング１２０、および／またはＬＣＰ１００の他の部分から電気的に絶縁する絶縁部を有する。
【００３９】
処理モジュール１１０は、ＬＣＰ１００の動作を制御するように構成することができる。例えば、処理モジュール１１０は、電気的検知モジュール１０６および／または機械的検知モジュール１０８から電気信号を受信するように構成される。受信した信号に基づいて、処理モジュール１１０は、例えば、不整脈の発生および場合によってはそのタイプを判定する。任意の判定された不整脈に基づいて、処理モジュール１１０は、判定された不整脈を治療するための１つ以上の治療法に従って電気的刺激を生成するようにパルス発生器モジュール１０４を制御する。処理モジュール１１０は遠隔測定モジュール１０２から情報を更に受信する。いくつかの例では、処理モジュール１１０は、不整脈が発生しているか否かを判定し、ある種の不整脈を判定し、および／または情報に応じて特定の動作を行うことを支援するように、受信した情報を使用する。処理モジュール１１０は、遠隔測定モジュール１０２を更に制御して、他の装置に情報を送信する。
【００４０】
いくつかの例では、処理モジュール１１０は、超大規模集積（ＶＬＳＩ）チップおよび／または特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）のような予めプログラムされたチップを含む。そのような実施形態では、チップは、ＬＣＰ１００の動作を制御するために、制御ロジックで事前にプログラムされる。予めプログラムされたチップを使用することによって、処理モジュール１１０は、他のプログラム可能な回路（例えば、汎用のプログラム可能なマイクロプロセッサ）よりも少ない電力を使用することができるが、依然として基本機能を維持することができ、それによって潜在的にＬＣＰ１００のバッテリ寿命を延ばすことができる。他の例では、処理モジュール１１０は、プログラム可能なマイクロプロセッサを含む。そのようなプログラム可能なマイクロプロセッサにより、移植後であってもユーザはＬＣＰ１００の制御ロジックを修正することができ、これにより、予めプログラムされたＡＳＩＣを使用する場合よりもＬＣＰ１００の柔軟性を高めることができる。いくつかの例では、処理モジュール１１０は更にメモリを含み、処理モジュール１１０はメモリに情報を記憶するとともにメモリから情報を読み出す。他の例では、ＬＣＰ１００は、処理モジュール１１０と通信している個別のメモリ（図示しない）を含み、これにより、処理モジュール１１０は個別のメモリとの間で情報を読み書きする。
【００４１】
バッテリ１１２は、その動作のためにＬＣＰ１００に電力を供給する。いくつかの例では、バッテリ１１２は、非充電式リチウムベースバッテリである。他の実施例では、非充電式電池は、所望に応じて、他の適切な材料から形成されてもよい。ＬＣＰ１００は移植可能な装置であるため、埋め込み後にＬＣＰ１００へのアクセスが制限されることがある。従って、数日、数週間、数ヶ月、数年、あるいは数十年などの治療期間にわたって治療を施すのに十分な電池容量を有することが望ましい。他の例では、バッテリ１１０は充電式バッテリであってもよく、ＬＣＰ１００の使用可能寿命を延ばすことを補助する。更なる他の例では、バッテリ１１０は、所望に応じて、何らかの他のタイプの電源とすることができる。
【００４２】
ＬＣＰ１００を患者の体内に埋め込むために、オペレータ（例えば、医師、臨床医など）は、ＬＣＰ１００を患者の心臓の心臓組織に固定する。固着を促進するために、ＬＣＰ１００は、１つ以上のアンカー１１６を含む。アンカー１１６は、いくつかの固定機構またはアンカー機構のいずれか１つを含む。例えば、アンカー１１６は、１つ以上のピン、ステープル、ねじ山、ねじ、らせん、尖叉などを含む。いくつかの例では、図示しないが、アンカー１１６は、アンカー１１６の少なくとも部分的な長さに沿って延びるその外面上にネジを含む。ネジは、アンカー１１６を心臓組織内に固定するのを補助するために、心臓組織とアンカーとの間に摩擦を提供する。他の例では、アンカー１１６は、周囲の心臓組織との係合を容易にするために、かえし、スパイクなどの他の構造を含む。
【００４３】
図２は、心臓不整脈および他の心臓状態を検知および／または治療するために、図１のＬＣＰ１００と組み合わせて使用される別の医療装置（ＭＤ）２００の例を示す。図示の例では、ＭＤ２００は、遠隔測定モジュール２０２、パルス発生器モジュール２０４、電気的検知モジュール２０６、機械的検知モジュール２０８、処理モジュール２１０、およびバッテリ２１８を含むことができる。これらのモジュールの各々は、ＬＣＰ１００のモジュール１０２、１０４、１０６、１０８、および１１０と同様であってもよい。加えて、バッテリ２１８は、ＬＣＰ１００のバッテリ１１２と同様であってもよい。しかしながら、いくつかの例では、ＭＤ２００は、ハウジング２２０内のより大きな容積を有することができる。そのような例では、ＭＤ２００は、ＬＣＰ１００の処理モジュール１１０よりも複雑な動作を処理することができる、より大きなバッテリおよび／またはより大きな処理モジュール２１０を含む。
【００４４】
ＭＤ２００は、図１に示されるような別のリード線のない装置であってもよいと考えられるが、場合によっては、ＭＤ２００は、リード線２１２のようなリード線を含んでもよい。リード線２１２は、電極２１４とハウジング２２０内に位置する１つ以上のモジュールとの間で電気信号を伝導する電線を含む。いくつかの場合において、リード線２１２は、ＭＤ２００のハウジング２２０に接続されるとともにＭＤ２００のハウジング２２０から延びる。いくつかの例では、リード線２１２は、患者の心臓の上、心臓の内部、または心臓に隣接して移植される。リード線２１２は、リード線２１２上の様々な位置に、場合によってはハウジング２２０から様々な距離に配置される１つ以上の電極２１４を含む。いくつかのリード線２１２は、単一の電極２１４のみを含み、他のリード線２１２は、複数の電極２１４を含む。一般に、電極２１４は、リード線２１２が患者の体内に埋め込まれたときに、１つ以上の電極２１４が所望の機能を果たすようにリード線２１２上に配置される。場合によっては、１つ以上の電極２１４が患者の心臓組織と接触していてもよい。いくつかの場合において、１つ以上の電極２１４は、皮下に配置されるが、患者の心臓に隣接して配置されてもよい。いくつかの場合において、電極２１４は、固有の生成された電気信号、例えば心臓の電気的活動を表す固有の信号をリード線２１２に伝導する。リード線２１２は、受信した電気信号を、ＭＤ２００のモジュール２０２、２０４、２０６、および２０８の１つ以上に導く。場合によっては、ＭＤ２００は電気刺激信号を生成し、リード線２１２は生成された電気刺激信号を電極２１４に導く。電極２１４は電気信号を導き、（直接的または間接的に）患者の心臓に信号を送達する。
【００４５】
機械的検知モジュール１０８と同様に、機械的検知モジュール２０８は、加速度計、血圧センサ、心音センサ、血液酸素センサ、および／または他のセンサなどの１つ以上のセンサを含むか、または電気的に接続され、これらのセンサは、心臓および／または患者の１つ以上の機械的パラメータを測定するように構成される。いくつかの例では、１つ以上のセンサをリード線２１２上に配置するが、これは必須ではなく、いくつかの例では、１つ以上のセンサをハウジング２２０内に配置する。
【００４６】
必要ではないが、いくつかの例では、ＭＤ２００は埋め込み型医療装置であってもよい。そのような例では、ＭＤ２００のハウジング２２０は、例えば、患者の経気管領域に埋め込まれる。ハウジング２２０は、一般に、人体への移植に安全であり、移植されると、ＭＤ２００の様々な構成要素を患者の身体の体液および組織から密閉する多数の周知の材料の任意のものを含む。
【００４７】
場合によっては、ＭＤ２００は埋め込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）である。この例では、ＭＤ２００は、患者の心臓上または内部に埋め込まれた１本以上のリード線、例えばリード線２１２を有する。１本以上のリード線２１２は、心臓組織および／または患者の心臓の血液と接触する１つ以上の電極２１４を含み、ＭＤ２００は、固有に生成された心臓電気信号を検知し、例えば検知された信号の分析に基づき１つ以上の心臓不整脈を判断するように構成される。ＭＤ２００は、心臓内に埋め込まれたリード線２１２を介して、ＣＲＴ、ＡＴＰ治療、徐脈治療、および／または他の療法タイプを施すように構成される。いくつかの例では、ＭＤ２００は、除細動治療を施すように更に構成される。
【００４８】
いくつかの例では、ＭＤ２００は、埋め込み型心臓除細動器（ＩＣＤ）である。そのような例では、ＭＤ２００は、患者の心臓内に埋め込まれる１本以上のリード線を含む。ＭＤ２００は、心臓電気信号を検知し、検知された信号に基づいて頻脈性不整脈の発生を判定するように構成され、また、頻脈性不整脈の発生を判定することに応じて細動除去療法を施すように構成される。他の例では、ＭＤ２００は、皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）である。ＭＤ２００がＳ−ＩＣＤである例では、リード線２１２のうちの１本は皮下に埋め込まれたリード線である。ＭＤ２００がＳ−ＩＣＤである少なくともいくつかの例では、ＭＤ２００は皮下に埋め込まれた単一のリード線のみを含むが、これは必須ではない。
【００４９】
いくつかの例では、ＭＤ２００は埋め込み型医療装置ではない。むしろ、ＭＤ２００は、患者の身体の外部の装置であってもよく、患者の身体上に配置される皮膚電極を含む。そのような例では、ＭＤ２００は、表面電気信号（例えば、心臓によって生成される心臓電気信号、または患者の体内に埋め込まれ、身体を通して皮膚に伝導される装置によって生成される電気信号）を検知することができる。このような例では、ＭＤ２００は、例えば、除細動治療を含む、様々なタイプの電気刺激治療を施すように構成される。
【００５０】
図３は、複数の医療装置３０２、３０４、３０６、および／または３１０が通信する医療装置システムおよび通信経路の例を示す。図示の例では、医療装置システム３００は、ＬＣＰ３０２および３０４、外部医療装置３０６、並びに他のセンサ／装置３１０を含む。外部装置３０６は、ＭＤ２００に関して先に説明した装置のいずれかである。他のセンサ／装置３１０は、ＭＤ２００に関して先に説明した装置のいずれかである。場合によっては、他のセンサ／装置３１０は、加速度計または血圧センサなどのセンサを含む。ある場合には、他のセンサ／装置３１０は、システム３００の１つ以上の装置をプログラムするために使用される外部プログラマ装置を含む。
【００５１】
システム３００の様々な装置は、通信経路３０８を介して通信する。例えば、ＬＣＰ３０２および／または３０４は、固有の心臓電気信号を検知し、そのような信号を通信経路３０８を介してシステム３００の１つ以上の他の装置３０２／３０４、３０６、および３１０に送信する。一例では、１つ以上の装置３０２／３０４がそのような信号を受信し、受信した信号に基づいて、不整脈の発生を判定する。場合によっては、１つ以上の装置３０２／３０４は、そのような判定を、システム３００の１つ以上の他の装置３０６および３１０に送信する。場合によっては、システム３００の１つ以上の装置３０２／３０４、３０６、および３１０は、適切な電気刺激を患者の心臓に送ることなどによって、不整脈の伝達された判定に基づいて行動を取る。通信経路３０８は、ＲＦ信号、誘導結合、光信号、音響信号、または通信に適した任意の他の信号を使用して通信すると考えられる。加えて、少なくともいくつかの例では、装置通信経路３０８は、複数の信号タイプを含む。例えば、他のセンサ／装置３１０は、第１の信号タイプ（例えば、ＲＦ通信）を使用して外部装置３０６と通信するが、第２の信号タイプ（例えば、伝導通信）を使用してＬＣＰ３０２／３０４と通信する。更に、いくつかの例では、装置間の通信が制限されることがある。例えば、上述したように、いくつかの例では、ＬＣＰ３０２／３０４は、他のセンサ／装置３１０を介してのみ外部装置３０６と通信し、ここで、ＬＣＰ３０２／３０４は、他のセンサ／装置３１０に信号を送信し、他のセンサ／装置３１０は、受信した信号を外部装置３０６に中継する。
【００５２】
場合によっては、通信経路３０８は、伝導通信を含む。従って、システム３００の装置は、そのような伝導通信を可能にするコンポーネントを有する。例えば、システム３００の装置は、送信装置の１つ以上の電極を介して患者の体内に伝達された通信信号（例えば、電流パルスおよび／または電圧パルス）を送信するように構成され、受信装置の１つ以上の電極を介して送信された通信信号（例、パルス）を受信する。患者の体は、送信された通信信号（例えば、パルス）を送信装置の１つ以上の電極からシステム３００の受信装置の電極に「伝導する」。そのような例では、送信される伝達通信信号（例えば、パルス）は、ペーシングまたは他の治療信号とは異なる。例えば、システム３００の装置は、心臓に閾値以下の振幅／パルス幅で電気通信パルスを送達する。いくつかの場合において、送達される電気通信パルスの振幅／パルス幅は、心臓の捕捉閾値を上回るが、所望に応じて心臓の不応期中に送達され、かつ／またはペーシング・パルスに組み込まれるか、変調される。
【００５３】
送達された電気通信パルスは、送信された情報を符号化するために、任意の適切な方法で変調される。いくつかの場合において、通信パルスはパルス幅変調または振幅変調される。これに代えて、あるいは加えて、パルス間の時間を変調して所望の情報を符号化してもよい。いくつかの場合において、伝達される通信パルスは、所望に応じて電圧パルス、電流パルス、二相電圧パルス、二相電流パルス、あるいは任意の他の適切な電気パルスである。
【００５４】
図４および図５は、本明細書で開示される技術に従って動作するように構成される例示的な医療装置システムを示す。図４において、ＬＣＰ４０２は、心臓４１０の左心室の内部に固定されて示され、パルス発生器４０６は、１つ以上の電極４０８ａ乃至４０８ｃを有するリード線４１２に接続されて示される。いくつかの場合において、パルス発生器４０６は、皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）の一部であり、１つ以上の電極４０８ａ乃至４０８ｃは、心臓に隣接して皮下に配置される。いくつかの場合において、ＬＣＰ４０２は、皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）と通信する。いくつかの場合において、ＬＣＰ３０２は、所望に応じて、心臓の右心室、右心房または左心房に配置される。いくつかの場合において、２つ以上のＬＣＰ３０２が移植されてもよい。例えば、１つのＬＣＰを右心室に埋め込み、別のＬＣＰを右心房に埋め込んでもよい。別の例では、１つのＬＣＰを右心室に移植し、別のＬＣＰを左心室に移植してもよい。更なる別の例では、心臓の各室に１つのＬＣＰを埋め込んでもよい。
【００５５】
図５に、心臓５１０の左心室の内部に固定されたＬＣＰ５０２と、１つ以上の電極５０４ａ乃至５０４ｃを有するリード線５１２に接続されたパルス発生器５０６とを示す。いくつかの場合において、パルス発生器５０６は、埋め込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）および／または埋め込み型心臓除細動器（ＩＣＤ）の一部であり、１つ以上の電極５０４ａ乃至５０４ｃは心臓５１０に配置される。いくつかの場合において、ＬＣＰ５０２は、埋め込み型心臓ペースメーカ（ＩＣＰ）および／または埋め込み型心臓除細動器（ＩＣＤ）と通信する。
【００５６】
医療装置システム４００および５００は、外部サポート装置４２０および５２０のような外部サポート装置も含む。外部サポート装置４２０および５２０は、本明細書に記載の１つ以上の通信技術を使用して、装置識別、装置プログラミング、および／または装置間のリアルタイムおよび／または格納データの転送などの機能を実行するために使用することができる。一例として、外部サポート装置４２０とパルス発生器４０６との間の通信は無線モードを介して実行され、パルス発生器４０６とＬＣＰ４０２との間の通信は伝導モードを介して実行される。いくつかの例では、ＬＣＰ４０２と外部サポート装置４２０との間の通信は、パルス発生器４０６を介して通信情報を送信することによって達成されるが、他の例では、ＬＣＰ４０２と外部サポート装置４２０との間の通信は遠隔測定モジュールを介する。
【００５７】
図４および図５は、本明細書に開示される技術に従って動作するように構成される医療装置システムの２つの例のみを示す。他の例示的な医療装置システムは、追加のまたは異なる医療装置および／または構成を含む。例えば、本明細書で開示される技術に従って動作するのに適した他の医療装置システムは、心臓内に埋め込まれた追加のＬＣＰを含む。別の例示的な医療装置システムは、パルス発生器４０６または５０６のような他の装置のない複数のＬＣＰを含み、少なくとも１つのＬＣＰは、除細動治療を行うことができる。更なる他の例では、医療装置、リード線、および／または電極の構成または配置は、図４および図５に示したものとは異なってもよい。従って、図４および図５に示したものとは異なる複数の他の医療装置システムが、本明細書で開示される技術に従って動作されることが認識されるべきである。従って、図４および図５に示す例は、限定的であるとみなされるべきではない。
【００５８】
いくつかの例によれば、２つ以上の医療装置の医療装置システムは、電気刺激治療を患者の心臓に施すように協働する。例えば、複数の医療装置は、心不整脈を検出し、不整脈が第１のタイプの電気刺激治療の影響を受けやすいかどうかを判断し、不整脈が第１のタイプの電気刺激療法に影響を受けやすいものではないと判断された場合、または第１のタイプの電気刺激療法が失敗したと判断された場合には、第２のタイプの電気刺激治療を行うように構成される。多くの例は、頻脈性不整脈、抗頻脈ペーシング（ＡＴＰ）療法、および除細動ショック療法という用語で説明されている。しかし、心臓再同期療法（ＣＲＴ）、徐脈治療、神経刺激療法などを含む他のタイプの治療も考慮される。
【００５９】
本開示のいくつかの技術によれば、医療装置システムの第１の装置および第２の装置の両者が、必要ではないが、頻脈性不整脈の発生を判定することができる。いくつかの例では、第１の装置は、検知された心臓電気信号に基づいて頻脈性不整脈の発生を判定し、その判定を第２の装置に送信する。他の例では、第２の装置は、検知された心臓電気信号に基づいて頻脈性不整脈の発生を判定し、その判定を第１の装置に送信する。さらなる他の例では、第１の装置および第２の装置の両者は、検知された心臓電気信号に基づいて独立して頻脈性不整脈の発生を判定し、更に他の例では、第１の装置および第２の装置以外の装置は、頻脈性不整脈の発生を判定し、その判定を第１の装置および／または第２の装置に送信する。これに代えて、第１および第２の装置のうちの一方が、心臓電気信号を検知し、それらの心臓電気信号を第１および第２の装置のうちの他方に送信し、その第１および第２の装置のうちの他方が、それらの受信した心臓電気信号を使用して頻脈性不整脈の発生を判定し、その判定を第１および第２の装置のうちの先の一方の装置に送信してもよい。第１および／または第２の装置は、心拍、心調律、ＥＣＧ形態などの検知された心臓電気信号に基づいて頻脈性不整脈の発生を判定するための１つ以上の技術を使用する。
【００６０】
加えて、あるいはこれに代えて、第１および／または第２の装置は、心臓収縮性パラメータ、心音パラメータ、心臓出力パラメータ、および／または姿勢パラメータなど、患者の１つ以上の機械的パラメータに基づいて頻脈性不整脈の発生を判定してもよい。場合によっては、第１および／または第２の装置は、心臓収縮性パラメータを収縮性閾値と比較してもよい。第１および／または第２の装置が、心収縮性パラメータが収縮閾値よりも大きい（または、いくつかの例では、収縮閾値よりも小さい）と判断する場合、第１および／または第２の装置は頻脈性不整脈の発生を判定する。加えて、あるいはこれに代えて、第１および／または第２の装置は、心音パラメータを心音閾値と比較する。第１および／または第２の装置が、心音パラメータが心音閾値よりも大きい（または、いくつかの例では、より小さい）と判断する場合、第１および／または第２の装置は頻脈性不整脈の発生を判定する。加えて、あるいはこれに代えて、第１および第２の装置は、心臓出力パラメータを心臓出力閾値と比較する。第１および／または第２の装置が、心拍出量パラメータが心臓出力閾値よりも大きい（または、いくつかの例では、より小さい）と判定した場合、第１および／または第２の装置は頻脈性不整脈の発生を判定する。加えて、あるいはこれに代えて、第１および／または第２の装置は、姿勢パラメータを姿勢閾値（例えば、水平姿勢パラメータに対する垂直姿勢パラメータまたは垂直姿勢閾値または水平姿勢パラメータ）と比較してもよい。第１および／または第２の装置が、姿勢パラメータが姿勢閾値よりも大きい（または、いくつかの例では、より小さい）と判定する場合、第１および／または第２の装置は、不整脈の発生を判定する。
【００６１】
もちろん、第１および／または第２の装置は、頻脈性不整脈の発生を判定する際に上記のパラメータの組み合わせを使用してもよい。例えば、第１および／または第２の装置は、頻脈性不整脈の発生を判定するために階層論理を使用してもよい。一例として、第１および／または第２の装置は、頻脈性不整脈の発生の最初の判定を行うために第１のパラメータを使用し、頻脈性不整脈の発生の判定を行う前に最初の判定の確認のために第２のパラメータを使用する。他の例では、第１および／または第２の装置は、最初の判定または実際の判定を行う際に追加のパラメータを使用する。他の例では、第１および／または第２の装置は、頻脈性不整脈の発生の判定を行う際に複数のパラメータを使用する厳格な、または重み付き投票システムを使用する。
【００６２】
一例として、３つのパラメータが頻脈性不整脈の発生を示し、２つの他のパラメータは頻脈性不整脈の発生を示さない。第１および／または第２の装置は、続いて頻脈性不整脈の発生を示すより多くのパラメータに基づいて頻脈性不整脈の発生を判定する。他の例では、第１および／または第２の装置は、頻脈性不整脈の発生を判定するために、他のより複雑な投票方式を採用する。
【００６３】
いくつかの例では、第１および／または第２の装置は、各装置によって収集された情報に基づいて、生理的パラメータおよび／または不整脈の発生を判定する。例えば、第１の装置は、生理的パラメータを収集する１つ以上のセンサおよび／または心臓の電気的活動を検知する電気的検知モジュールを含み、第１の装置は、収集された情報に基づいて頻脈性不整脈が発生しているかどうかの判定などの１つ以上の判定を行う。これに代えて、第１の装置は、生理学的パラメータまたは検知された心臓の電気的活動などの情報を別の装置、例えば第２の装置またはシステムの別の装置から受信してもよい。そのような例では、第１の装置は、受信した情報を使用して、例えば、頻脈性不整脈の生理学的パラメータおよび／または発生を判定する。同様に、第２の装置は、第２の装置によって収集された情報または第２の装置によって他の装置から受信された情報に基づいて、生理的パラメータおよび／または頻脈性不整脈の発生を判定する。
【００６４】
図６は、心拍数対時間の例示的なグラフ６００を示し、時間は、通信時間期間６０６、６０８、および６１０を含む。図６は、検知された心拍数が閾値、例えば閾値６０４を上回って上昇する場合に、ＬＣＰ１００などの第１の医療装置が心拍数をＭＤ２００などの第２の医療装置に通信のみする例示的な通信技術を示す。例えば、ＬＣＰ１００は、患者の１つ以上の生理学的パラメータを検知し、１つ以上の検知された生理学的パラメータに基づいて心拍数を判定することによって心拍数を監視する。曲線６０２は、経時的にＬＣＰ１００によって判定される心拍数を表す。連続的な曲線として示されているが、曲線６０２は、経時的に取られた一連の離散的な心拍数を表すことが考えられる。いくつかの例示的な生理的パラメータは、電気信号（例えば、ＥＣＧ）、血圧、心音、血液酸素レベル、動き、および／または任意の他の適切な生理学的パラメータを含む。ＬＣＰ１００は、連続的、略連続的、周期的および／または任意の他の適切な基準で心拍数を判定する。
【００６５】
図６の例では、ＬＣＰ１００は、検知された心拍数が例えば期間６０６の間に閾値６０４を上回った場合、判定された心拍数をＭＤ２００に送信のみするように構成される。従って、ＬＣＰ１００は、期間６０８および６１０の間、判定された心拍数をＭＤ２００に通信しない。いくつかの例では、心拍数が閾値６０４を上回ると、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数をＭＤ２００に連続的または略連続的に送信する。しかしながら、他の実施例では、ＬＣＰ１００は判定された心拍数が閾値６０４を超える間、判定された心拍数をＭＤ２００に周期的に送信するのみである。そのような例では、ＬＣＰ１００は、毎秒１回、５秒に１回、または１０秒に１回、心拍ごとに１回、５回の心拍毎に１回、または任意の他の適切な期間に、判定された心拍数を送信する。心拍数が閾値６０４を下回ったとき、ＬＣＰ１００は判定された心拍数の送信を単に止める。更なる他の例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値６０４を上回ったときにＭＤ２００に指標を送信する。いくつかの例では、指標は単に、心拍数が閾値６０４を上回ったことを示す指標であり、他の場合には、指標は判定された心拍数の値を含む。そのような例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値６０４を下回ったときにＭＤ２００に指標を更に送る。いくつかの例では、一旦閾値６０４が交差されると、ＭＤ２００は、新しいより高い閾値をＬＣＰ１００に送信し、プロセスを繰り返す。
【００６６】
ＬＣＰ１００は、ＬＣＰ１００の移植時またはプログラミングセッション中に閾値６０４でプログラムされる。他の例では、閾値６０４は、異なる時間にプログラムまたは更新されてもよい。例えば、ＬＣＰ１００は、ＭＤ２００または別の装置によってＬＣＰ１００に通知された値に基づいて、閾値６０４の値を変更する。これに加えて、またはこれに代えて、ＬＣＰ１００は、患者の１つ以上の生理学的パラメータに基づいて、閾値６０４の値を調整してもよい。例えば、血圧などの生理的パラメータが所定の値を超えて増加するか、または所定の値よりも低くなる可能性がある場合、ＬＣＰ１００は、閾値６０４を異なる値に（例えば、１０拍／分よりも大きいか小さい値に）調整する。
【００６７】
少なくともいくつかの例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数をＭＤ２００に送信した後に閾値６０４を変更する。例えば、判定された心拍数を、あるいは判定された心拍数が閾値６０４を超えたという指標を受信した後、ＭＤ２００は、閾値６０４の別の値をＬＣＰ１００に送信する。ＬＣＰ１００は、続いて閾値６０４を調整し、判定された心拍数と新しい閾値６０４との比較を開始する。しかしながら、他の例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値６０４を上回った後に、閾値６０４に対する特定の修正により予めプログラムされる。いくつかの例において、判定された心拍数が新たな閾値６０４を上回った後にのみ、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数を、あるいは判定された心拍数が更新された閾値６０４を交差したという指標をＭＤ２００に再度送信する。
【００６８】
図７は、通信期間７０６、７０８、７１０、および７１２を含む、心拍数対時間の例示的なグラフ７００を示す。図７は、複数の閾値を使用する通信技術の例を示す。図６に関して上述した例と同様に、図７の例では、ＬＣＰ１００は、患者の１つ以上の生理的パラメータを検知し、１つ以上の検知された生理学的パラメータに基づいて心拍数を判定することによって心拍数を監視する。曲線７０２は、ＬＣＰ１００によって判定された心拍数を表す。
【００６９】
いくつかの例では、ＬＣＰ１００は、期間７１０のように心拍数が閾値７０４ａを上回った後に、判定された心拍数をＭＤ２００に送信のみするように構成される。従って、ＬＣＰ１００は、期間７０６、７０８、および７１２の間に判定された心拍数をＭＤ２００に送信しない。心拍数が閾値７０４ａを上回る場合、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数をＭＤ２００に連続的にまたは略連続的に送信する。しかし、いくつかの例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ａを上回っている間に、判定された心拍数をＭＤ２００に周期的に送信のみする。そのような例では、ＬＣＰ１００は、毎秒１回、５秒に１回、１０秒に１回、１回の心拍毎に１回、５回の心拍毎に１回、または任意の他の適切な期間、判定された心拍数を送信する。心拍数が閾値６０４を下回ったとき、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数の送信を単に止める。更なる他の例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ａを上回ったときに、ＭＤ２００に指標を送信する。いくつかの例では、指標は単に、心拍数が閾値７０４ａを超えて上昇したことの指標であり、他の場合には、指標は、判定された心拍数の値である。そのような例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ａを下回った場合にＭＤ２００に指標を更に送信する。
【００７０】
いくつかの例では、ＬＣＰ１００は、期間７０８、７１０、および７１２の間など、心拍数が閾値７０４ｂを上回った場合、判定された心拍数をＭＤ２００に送信するように構成される。従って、ＬＣＰ１００は、期間７０６中に判定された心拍数をＭＤ２００に送信しない。心拍数が閾値７０４ｂを超える場合、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数をＭＤ２００に連続的にまたは略連続的に送信する。しかしながら、他の例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ｂを上回っている間に、判定された心拍数をＭＤ２００に周期的に送信のみする。そのような例では、ＬＣＰ１００は、１秒に１回、５秒に１回、または１０秒に１回、１回の心拍毎に１回、５回の心拍毎に１回、または任意の他の適切な期間に判定された心拍数を送信する。心拍数が閾値７０４ｂを下回ったとき、ＬＣＰ１００は判定された心拍数の送信を単に止める。更なる他の例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ｂを上回ったときにＭＤ２００に指標を送信する。いくつかの例では、指標は単に心拍数が閾値７０４ｂを上回っているという指標であり、他の場合には指標は判定された心拍数の値である。そのような例では、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ｂを下回ったときにＭＤ２００に指標を更に送る。
【００７１】
図７の更なる例では、ＬＣＰ１００は、心拍数が閾値７０４ｂを上回ったときおよび心拍数が７０４ａを超えて上昇したときに、判定された心拍数をＭＤ２００に送信するように構成される。例えば、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ｂを上回ったときに第１の指標をＭＤ２００に送信する。いくつかの例では、第１の指標は、心拍数が閾値７０４ｂを上回っているという指標であり、他の例では、第１の指標は、判定された心拍数の値である。ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ａを上回ったときに第２の指標をＭＤ２００に送信するように更に構成される。いくつかの例では、第２の指標は、心拍数が閾値７０４ａを上回っているという指標であり、他の例では、第２の指標は、判定された心拍数の値である。ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ａを下回ったときおよび閾値が閾値７０４ｂを下回ったときにＭＤ２００に指標を送信するように構成される。
【００７２】
更なる他の例では、ＬＣＰ１００は、心拍数が閾値７０４ｂを上回って７０４ａを上回ったときに、判定された心拍数をＭＤ２００に異なるように送信するように構成される。例えば、ＬＣＰ１００は、期間７０６中に判定された心拍数をＭＤ２００に送信しない。しかしながら、心拍数が閾値７０４ｂを上回ると、ＬＣＰ１００は指標をＭＤ２００に送信する。いくつかの例では、指標は、心拍数が閾値７０４ｂを上回っていることの指標であり、他の場合には、指標は、判定された心拍数の値である。いくつかの場合、通信は、閾値７０４ｂの値（例えば、１００拍／分）を含む。ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ｂを下回ったときにＭＤ２００に指標を更に送る。
【００７３】
ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値７０４ａを上回ったときに、ＭＤ２００に指標を送信するように更に構成される。いくつかの例では、指標は、心拍数が閾値７０４ａを上回っていることの指標であり、他の場合には、指標は、判定された心拍数の値である。いくつかの場合、通信は、閾値７０４ａの値（例えば、１２０拍／分）を含む。判定された心拍数が閾値７０４ａを下回ると、ＬＣＰ１００はＭＤ２００に指標を更に送信する。
【００７４】
図６の例と同様に、図７の例では、ＬＣＰ１００は、ＬＣＰ１００の移植時またはプログラミングセッション中に閾値７０４ａおよび７０４ｂでプログラムされる。いくつかの例では、閾値７０４ａおよび７０４ｂは、他の時間にプログラムまたは更新される。例えば、ＬＣＰ１００は、ＭＤ２００または別の装置によってＬＣＰ１００に通信される閾値７０４ａ／７０４ｂの値に基づいて、閾値７０４ａおよび／または７０４ｂの値を変更する。これに加えて、またはこれに代えて、ＬＣＰ１００は、患者の１つ以上の生理学的パラメータに基づいて、閾値７０４ａ／７０４ｂの値を調整してもよい。例えば、血圧などの生理学的パラメータが所定値を超えて増加するか、または所定値を下回る可能性がある場合、ＬＣＰ１００は、閾値６０４を異なる値に（例えば、１０拍／分よりも大きいか小さい値に）調整する。更なる他の例では、閾値７０４ａ／７０４ｂは、ＬＣＰ１００にＭＤ２００にまたは別の医療装置に送信されてもよい。これらの例のうちのいくつかでは、ＭＤ２００または他の医療装置は、最初に閾値７０４ｂを送信するのみであり、判定された心拍数が閾値７０４ｂを上回ったという指標を受信した後に、閾値７０４ａを後に送信する。
【００７５】
ＬＣＰ１００が最初に閾値７０４ａでのみプログラムされる例では、ＬＣＰ１００は、単一の閾値に対して図６に関して説明された１つ以上の技術に従って動作する。ＬＣＰ１００は第２の閾値、例えば７０４ｂに関する閾値を受信する。そのような例では、ＬＣＰ１００は、複数の閾値を含む図７に関して説明した技術の１つに移行する。例えば、第２の閾値の値を受信する前に、ＬＣＰ１００は、心拍数が閾値７０４ｂなどの第１の閾値を上回ったときに、判定された心拍数を連続的に、略連続的に、周期的に、または１回送信するように構成される。別の医療装置から第２の閾値、例えば７０４ａの値を受信した後に、ＬＣＰ１００は、複数の閾値を含む上述の技術のうちの１つに移行する。例えば、ＬＣＰ１００は、心拍数が依然として閾値７０４ｂを上回っていても、連続的、略連続的、または周期的な基準で、判定された心拍数の送信を停止する。しかし、一旦心拍数が閾値７０４ａを上回ると、ＬＣＰ１００は、前の実施例で説明したように、判定された心拍数を、時には連続的に、略連続的に、周期的に、または１回送信する。
【００７６】
図８は、心拍数対時間の例示的なグラフ８００を示す。図８は、複数の閾値を含む例示的な通信技術を示す。図６および図７に関して説明した例と同様に、図８の例では、ＬＣＰ１００は、患者の１つ以上の生理学的パラメータを検知し、１つ以上の検知された生理学的パラメータに基づいて心拍数を判定することによって、心拍数を監視する。曲線８０２は、ＬＣＰ１００によって判定された心拍数を表す。
【００７７】
図８のいくつかの例では、ＬＣＰ１００は、図６および図７に関して上述した技術のいずれかに従って動作するように構成される。しかし、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値を上回った後に閾値のうちのの１つを変更するように更に構成される。例えば、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が時間８０８におけるように閾値８０４ｂを超えて上昇したときにＭＤ２００に指標を送信するように構成される。ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が閾値８０４ａを超えて上昇した後に、判定された心拍数を連続的に、略連続的に、周期的に、または１回ＭＤ２００に送信するように更に構成される。いくつかの例では、一旦判定された心拍数が閾値８０４ａよりも上昇すると、ＬＣＰ１００は閾値８０４ｂを変更するように更に構成される。図８に示すように、この変更は、閾値８０４ｂを所定量だけ低減させる。他の例では、変更は閾値８０４ｂを増加させる。これに代えて、低減または増加した閾値８０４ｂは、単に閾値８０４ｂよりも所定量だけ高いかまたは低い別の閾値であってもよい。一旦判定された心拍数が閾値８０４ｂを下回ると、ＬＣＰ１００は閾値８０４ｂを元の値に戻すように調整する。これにより、システムに所定のレベルのヒステリシスが導入される。
【００７８】
図８のいくつかの例では、ＬＣＰ１００は、ＬＣＰ１００に予めプログラムされた方法で閾値８０４ａを変更する。しかし、他の例では、ＭＤ２００は、閾値をどのように変更するかをＬＣＰ１０に送信する。例えば、ＭＤ２００は、心拍数が閾値８０４ａを上回って上昇したことを示すＬＣＰ１００からの通信を受信した後にそのような変更を送信する。
【００７９】
図９は、心拍数対時間の例示的なグラフ９００を示す。図９は、複数の期間９０６ａ乃至９０６ｆを含む例示的な通信技術を示す。図６乃至図８に関して説明した例と同様に、図９の例では、ＬＣＰ１００は、患者の１つ以上の生理学的パラメータを検知し、１つ以上の検知された生理学的パラメータに基づいて心拍数を判定することによって心拍数を監視する。曲線９０２は、ＬＣＰ１００によって判定された心拍数を表す。
【００８０】
図９のいくつかの例では、絶対閾値を使用することに代えて、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数への相対的変化に基づいて判定された心拍数をＭＤ２００に送信するかどうかを決定する。例えば、ＬＣＰ１００は、一定期間、判定された心拍数を記録するとともにその期間の平均心拍数を判定する。これに代えて、別の例では、ＬＣＰ１００は、一定期間、最大値、最小値、または判定された心拍数の平均値を記録するとともにその期間のベースライン心拍数を判定する。ＬＣＰ１００は、次に、判定された現在の心拍数を判定されたベースライン心拍数と比較する。判定された現在の心拍数が、判定されたベースライン心拍数を第１の所定量だけ上回る場合、ＬＣＰ１００は判定された心拍数をＭＤ２００に送信する。いくつかの例では、第１の所定量は、特定の絶対値（例えば、１０拍／分）である。他の例では、第１の所定量は変化する変数、例えば判定されたベースライン値のパーセンテージである。
【００８１】
従って、図９の文脈において、ＬＣＰ１００は、期間９０６ａの間に心拍数を監視する。期間９０６ａの終了時に、ＬＣＰ１００は、期間９０６ａのベースライン心拍数を判定する。次に、期間９０６ｂの間に、ＬＣＰ１００は、判定された現在の心拍数を、期間９０６ａにおいて、第１の所定量を加えた判定されたベースライン心拍数と比較する。ＬＣＰ１００は、現在の判定された心拍数が、期間９０６ａにおいて、第１の所定量を加えた判定されたベースライン心拍数よりも大きい場合、判定された心拍数をＭＤ２００に送信する。期間９０６ｂの終了時に、ＬＣＰ１００は、期間９０６ｃにおける判定された心拍数と、期間９０６ａにおいて、第１の所定量を加えた判定されたベースライン心拍数とを比較する。このプロセスは期間９０６ｄ乃至９０６ｆの間継続する。
【００８２】
いくつかの場合において、ＬＣＰ１００は、判定されたベースライン心拍数を更新する。例えば、ＬＣＰ１００は、期間９０６ｂのベースライン心拍数を判定することによって、判定されたベースライン心拍数を更新し、続いて、期間９の現在の判定された心拍数を、期間９０６ｂの第１の所定量に加えた判定されたベースライン心拍数と比較する。他の場合には、ＬＣＰ１００は、現在の判定された心拍数が、判定されたベースライン心拍数に第１の所定量を加えたものを超え、ＬＣＰ１００が判定された心拍数をＭＤ２００に送信した後に、判定されたベースライン心拍数を更新する。
【００８３】
ＬＣＰ１００が判定された心拍数をＭＤ２００に送信するとき、ＬＣＰ１００は判定された心拍数をＭＤ２００に連続的にまたは略連続的に送信する。しかしながら、他の例では、ＬＣＰ１００は判定された心拍数をＭＤ２００に周期的に送信するのみである。このような例では、ＬＣＰ１００は、毎秒１回、５秒に１回、または１０秒に１回、心拍毎に１回、５回の心拍毎に１回、または任意の他の適切な期間、判定された心拍数を送信する。更なる他の例では、ＬＣＰ１００はＭＤ２００に指標を送信する。いくつかの例では、指標は、単に判定された心拍数が判定された心拍数に第１の所定量を加えたものを交差したという指標であり、他の場合には指標は判定された心拍数の値を含む。
【００８４】
判定された現在の心拍数が以前に判定されたベースライン心拍数に第１の所定量を加えたものを上回ると判断するとともに判定された心拍数をＭＤ２００に送信した後に、ＬＣＰ１００は、判定された現在の心拍数を、第２の所定量より少ない予め判定されたベースライン心拍数と比較する。第１の所定量と同様に、いくつかの例では、第２の所定量は特定の絶対値である。他の例では、第２の所定量は、変化する変数、例えば、判定されたベースライン心拍値のパーセンテージである。加えて、第２の所定量は、第１の所定量と異なる値である。例えば、第２の所定量は、第１の所定量未満である。
【００８５】
判定された現在の心拍数が以前に判定されたベースライン心拍数に第１の所定量を加えたものを超えるという第１の判定の後に、ＬＣＰ１００はその判定されたベースライン心拍数を将来の比較のためのベースライン心拍数として維持する。例示的な例として、図９では、ＬＣＰ１００は、判定された現在の心拍数が、期間９０６ｃの間に、判定されたベースライン心拍数に第１の所定量を加えたものを超えることを最初に判断する。従って、ＬＣＰ１００が判定された現在の心拍数を（第１の所定量を加えて）比較する、判定されたベースライン心拍数は、期間９０６ｂの間のベースライン心拍数である。その後、ＬＣＰ１００は、判定された現在の心拍数と将来比較するために、期間９０６ｂのベースライン心拍数をベースライン心拍数として維持する。しかしながら、他の例では、ＬＣＰ１００は、必要に応じて新しいベースライン心拍数を連続的に判定し、判定された現在の心拍数を新しいベースライン心拍数と比較する。判定された現在の心拍数が予め判定されたベースライン心拍数よりも低い（そして場合によっては第２の所定量よりも低い）と判定した後に、ＬＣＰ１００は、必要に応じて、心拍数をＭＤ２００に送信することを停止するか、以前に判定されたベースライン心拍数よりも低い心拍数の低下（場合によっては第２の所定量よりも低い）を示す別の指標をＭＤ２００に送信する。
【００８６】
いくつかの例では、ＬＣＰ１００は、判定されたベースライン心拍数の値に基づいて、第１の所定量を調整する。例えば、図９の例では、期間９０６ａの判定されたベースライン心拍数は毎分１００拍である。加えて、ＬＣＰ１００は、第１の所定量を毎分３０拍と判定する。従って、期間９０６ｂの間に、心拍数が１３０拍を上回って上昇するとＬＣＰ１００が判断すると、ＬＣＰ１００は心拍数をＭＤ２００に続いて送信する。ＬＣＰ１００が異なる期間の異なるベースライン心拍数を判定する例では、ＬＣＰ１００は、１分間に１２０拍の期間９０６ｂのベースライン心拍数を（おそらく期間９０６ａの間に判定された心拍数に基づいて）判定する。従って、ＬＣＰ１００は、１分当たり２０拍の第１の所定時間を続いて判定する。これは、期間９０６ｂの間、判定された心拍数が毎分１００拍を超える場合、ＬＣＰ１００が、判定された心拍数をＭＤ２００に送信することを示す。別の例として、ＬＣＰ１００は、１分間に１４５拍の期間９０６ｃのベースライン心拍数を続いて判定する（おそらく、期間９０６ｂ中に判定された心拍数に基づく）。ＬＣＰ１００は、続いて第１の所定量を毎分１０拍と判定する。従って、ＬＣＰ１００は、判定された心拍数が毎分１４５拍を超える場合、判定された心拍数をＭＤ２００に送信する。
【００８７】
いくつかの例では、ＬＣＰ１００は、閾値を使用することなく、またはベースライン心拍数を判定することなく、判定された現在の心拍数をＭＤ２００に送信する。例えば、いくつかの例では、ＬＣＰ１００は、ＭＤ２００から送信された要求に基づいて、判定された心拍数をＭＤ２００に送信のみする。そのような例では、ＭＤ２００は、心拍数を独立して判定し、ＭＤ２００の判定した心拍数を使用して、例えば、不整脈の発生を判定する。ＭＤ２００は、不整脈の発生を判定すると、あるいはいくつかの例では、閾値を超えるが必ずしも不整脈を示さない心拍数を判定すると、判定された心拍数（例えば、ＬＣＰ１００により検知された信号に基づいて判定された心拍数）をＬＣＰ１００に送信するように要求を送信する。ＭＤ２００による送信は、ＬＣＰ１００が単一の判定された心拍数を送信するか、あるいは判定された心拍数の通信ストリームを（例えば、連続的に、略連続的にまたは周期的に）開始するようにトリガする。ＭＤ２００は、１つ以上のそのような通信を受信して、ＬＣＰ１００からの送信された心拍数に基づいて不整脈が発生しているか否かを判定することによって、判定された不整脈の発生を確認しようとする。ＭＤ２００が不整脈の発生を判定しなかった後に（例えば、ＭＤ２００が不整脈の発生を誤って判定した後に、または実際の不整脈の終了後に）、または送信された心拍数が閾値を下回った後に、ＭＤ２００はＬＣＰ１００に、判定された心拍数をＭＤ２００に送信するのを止めるように別の通信を送信する。これに代えて、不整脈の発生を判定した後に、または単に閾値を上回る心拍数を判定した後に、ＭＤ２００は、ＬＣＰ１００に、図６乃至９に関する上述の技術のうちの任意のものに基づいてＬＣＰ１００によって判定された心拍数をＭＤ２００に送信することを開始するように通信を送信する。
【００８８】
更なる実施例では、本明細書に開示される実施例の任意のものは、異なる判定されたパラメータに関連する複数の閾値を更に使用する。一例として、第１のパラメータは心拍数である。そのような例では、ＬＣＰ１００は、上述の技術のうちの任意のものに従って動作し、判定された心拍数を第１の心拍数閾値と比較する。一旦心拍数が第１の心拍数閾値を超えるとＬＣＰ１００が判定すると、ＬＣＰ１００は、本明細書に開示の実施例のうちの任意のものに従って、判定された心拍数または指標を別の医療装置に送信する。しかし、判定された心拍数を第２の心拍数閾値と比較することに代えて、ＬＣＰ１００は異なるパラメータ、例えばＱＲＳ幅を、ＱＲＳ幅閾値などの異なる閾値と比較してもよい。このようにして、ＬＣＰ１００は、パラメータの閾値の階層を使用し、これにより、ＬＣＰ１００は、ロジックスキームに従って、様々なパラメータを様々な時間に関連付けられる閾値とアクティブに比較し、これにより蓄えられたバッテリーエネルギーを節約する。もちろん、他の例では、心拍数が第１の心拍数閾値を超えたと判断した後に心拍数を心拍閾値と比較することをやめる代わりに、ＬＣＰ１００は、ＱＲＳ幅をＱＲＳ幅閾値と比較することに加えて、心拍数を第２の心拍数閾値と比較してもよい。このような例では、複数のパラメータを複数の閾値と比較することにより、患者の心臓の状態に関するより堅牢な情報を提供することができる。加えて、そのような技術は、任意の特定のパラメータに特有のものではない。上記の例における第１のパラメータ、心拍数、および上記の例における第２のパラメータ、ＱＲＳ幅は、本明細書に示されるパラメータのうちの任意のものである。更に、そのような論理スキームは、第１および／または第２のパラメータのうちの１つ以上が閾値を上回って上昇する場合に、複数の第１のパラメータ、複数の第２のパラメータ、または第３あるいはそれ以上のパラメータを使用する。
【００８９】
場合によっては、本明細書で論じるすべての実施例において、判定された現在の単一の心拍数を比較するのではなく、ＬＣＰ１００が、一定期間、ある期間の平均心拍数を判定し、続いてその期間の判定された平均心拍数をベースライン心拍数と比較することが考えられる（例えば、ベースライン心拍数が前の期間中に確立される）。これに代えて、ＬＣＰ１００は、一定期間、その期間の判定された心拍数の最大値、最小値または平均値を記録し、続いてその期間のその判定された心拍数をベースライン心拍数と比較してもよい（例えば、ベースライン心拍数が前の期間中に確立される）。これらは単にいくつかの例に過ぎない。そのような実装は、比較を行う前に、判定された心拍数からのノイズの一部をフィルタリングするのを支援する。
【００９０】
これに代えて、本明細書に開示する実施例のいずれにおいても、閾値を別の装置に通信する装置の代わりに、通信装置は差分値を通信してもよい。差分値は、受信する医療装置が現在の閾値を調整すべき値である。例えば、受信した差分値が正の１０拍／分である場合、受信装置は、現在の閾値に１０拍／分を加え、これにより第２の閾値を生成する。いくつかの例では、差分値は負であり、これにより、受信装置は、受信した差分値だけ閾値を減少させるべきであることを示す。
【００９１】
上述したように、上記技術は、心拍数に関する通信のみに限定されると解釈されるべきではない。上述の技術は、少なくとも第１の装置によって監視され、別の装置に通信される任意のパラメータに適用可能である。例えば、いくつかの例示的な患者の生理学的パラメータは、ＱＲＳ幅、長いＶ−Ａ、Ａ−Ｖ、またはＶ−Ｖ間隔（１つの装置が複数の室の情報にアクセスするシステムにおける）、Ｔ波振幅、活動振幅（例えば、加速度計から）姿勢、および／または任意の他の適切な生理的パラメータを含む。一例では、第１の医療装置、例えば、ＬＣＰ１００は、上述した技術のうちの任意のものに従って、これらの生理学的パラメータのうちの任意のものを監視するとともにそれらを他の医療装置、例えば、ＭＤ２００に送信する。
【００９２】
これらの技術は、エラー閾値などの装置パラメータにも同様に適用可能である。例えば、ＬＣＰ１００は、内部に格納されたエラーフラグ値を有してもよく、これは、ＬＣＰ１００がエラー状態を有していないときにゼロの値を有する。ＬＣＰ１００がエラー状態を検知すると、ＬＣＰ１００はエラーフラグを１の値にセットする。エラー条件の例は、装置または他のハードウェアコンポーネントのメモリに関する。ＬＣＰ１００は、エラーフラグの値をエラーフラグ閾値、例えば半分と比較し、エラーフラグの値がエラーフラグ閾値よりも大きいとＬＣＰ１００が判定した場合、ＬＣＰ１００は、本明細書に開示されている通信技術のうちの任意のものに従って、エラー条件をＭＤ２００のような別の医療装置に送信する。エラーフラグの値がエラーフラグ閾値よりも小さい場合、ＬＣＰ１００は、他の医療装置にエラー状態を通知しない。
【００９３】
加えて、本明細書に開示される技術は、様々な装置パラメータおよび他のパラメータに等しく適用可能である。例えば、ＬＣＰ１００は、バッテリ電圧パラメータ、クロック周波数または速度パラメータ、リード・インピーダンス・パラメータ、電流パラメータ、および／または他の装置パラメータなどの装置パラメータを監視する。ＬＣＰは、治療が行われた場合のフラグなどの他のパラメータも監視する。ＬＣＰ１００は、上述の技術のうちの任意のものに従って、そのような装置または他のパラメータを監視するとともにパラメータを関連付けられる閾値と比較する。加えて、ＬＣＰ１００は、パラメータの値がそれらの関連付けられる閾値よりも低い場合、パラメータの値を送信しない。ＬＣＰ１００は、１つ以上のパラメータのうちの１つ以上の判定された値が１つ以上の関連付けられる閾値を超えているとＬＣＰ１００が判定したときに、１つ以上のパラメータまたは１つ以上の指標の値を別の医療装置に送信する。ＬＣＰ１００は、本明細書に開示された技法のうちの任意のものに従って、そのような値または指標を送信する。
【００９４】
ＬＣＰ１００は、上述の技術のうちの任意のものにおいて、別の医療装置がＬＣＰ１００からの通信を実際に受信したことを保証する技術を更に実装する。例えば、本明細書に開示するように、パラメータが閾値を超えたことを判定した後に、ＬＣＰは、パラメータの値またはパラメータの値がそれに関連付けられる閾値を超えたという指標を送信する。一旦ＬＣＰ１００が通信を送信すると、別の医療装置が通信を受信する。他の医療装置は、ＬＣＰ１００に肯定応答を送信する。ＬＣＰ１００は、他の医療装置がＬＣＰ１００からの通信を受信したことを示す肯定応答を他の医療装置から受信するために所定の時間待機する。いくつかの例では、所定の時間量は、例えば、２５０ミリ秒、５００ミリ秒、７５０ミリ秒、あるいは１秒、または任意の他の適切な時間である。所定の時間の間に、ＬＣＰ１００が他の医療装置から肯定応答を受信しない場合、ＬＣＰ１００は、パラメータの値またはパラメータの値が関連付けられる閾値を再び上回ったという指標を送信し、所定の時間待機する。
【００９５】
加えて、ＬＣＰ１００は、複数のパラメータを同時に監視する。図１０は、様々なパラメータを同時に監視するための技術の一例のフロー図を示す。ＬＣＰ１００は、心拍数、ＱＲＳ幅、およびバッテリ電圧パラメータを判定するとともに監視する。ＬＣＰ１００は、工程１００２に示すように判定された現在の心拍数を心拍数閾値と、工程１００４に示すように判定されたＱＲＳ幅をＱＲＳ幅閾値と、工程１００６に示すように判定された現在のバッテリ電圧をバッテリ電圧閾値と更に比較する。ＬＣＰ１００は、工程１００８に示すように、判定された心拍数、ＱＲＳ幅、およびバッテリ電圧パラメータのいずれかがそれらの関連付けられる閾値以上であるかどうかを更に判定する。ＬＣＰ１００が、心拍数、ＱＲＳ幅、および電池電圧パラメータのいずれもそれらの関連付けられる閾値以上でないと判定した場合、工程１００８の「いいえ」分岐によって示されるように、ＬＣＰ１００は、判定された現在の心拍数を心拍数閾値に、判定されたＱＲＳ幅をＱＲＳ幅閾値に、および判定された現在のバッテリ電圧をバッテリ電圧閾値に比較し続ける。
【００９６】
ＬＣＰ１００は、心拍数、ＱＲＳ幅、および電池電圧パラメータのいずれかが工程１００８の「はい」分岐によって示されるそれらの関連付けられる閾値以上であると判定した場合、工程１０１０に示すように通信された期間待機する。例えば、ＬＣＰ１００は、ＬＣＰ１００によって実装された通信プロトコルで表示される可能性がある、１つ以上の定義された通信期間を有する。一旦ＬＣＰ１００が通信可能な通信期間を判定すると、ＬＣＰ１００は、工程１０１２に示すように、その値がその関連付けられる閾値以上であるパラメータの値、またはパラメータの値がその関連付けられる閾値以上であるという指標を他の医療装置に送信する。ＬＣＰ１００は、本明細書に開示された技術のうちの任意のもの（例えば、連続的、略連続的、周期的、あるいは一度）に従って値または指標を送信する。
【００９７】
指標の値を送信した後に、ＬＣＰ１００は、工程１０１４に示すように、所定の時間量だけ待機する。所定期間は、例えば、２５０ミリ秒、５００ミリ秒、７５０ミリ秒、あるいは１秒、または任意の他の適切な長さの時間である。この所定の時間の間、任意の受信する医療装置は、確認通知をＬＣＰ１００に送信する。従って、所定の時間にわたってまたは所定の時間の終わりに、ＬＣＰ１００は、工程１０１６に示すように、そのような確認通信を受信したかどうかを判定する。ＬＣＰ１００が確認通知を受信していない場合、ＬＣＰ１００は、工程１０１６の「いいえ」分岐によって示されるように、値または指標を再度送信しようと試みる。工程１０１６の「はい」分岐によって示されるように、ＬＣＰ１００が確認通知を受信した場合、ＬＣＰ１００は、工程１０１８に示すように、この方法を終了する。ＬＣＰ１００は、続いて本明細書に開示された技法のうちの任意のものに従って、関連付けられる閾値以上であったパラメータの閾値を調整する。
【００９８】
別の注記として、本明細書に開示される実施例は、閾値を上回るパラメータが別のステップ、動作、または他の機能をトリガする例を使用するが、本開示の範囲はこの説明に限定されるべきではない。例えば、本開示の範囲内の他の例は、パラメータが閾値を下回るときの監視を含む。心拍数が閾値を超えて上昇することは危険であり得るように、心拍数が閾値を下回ることも危険である。これは、本明細書に開示される他の多くのパラメータについても同様である。従って、本開示は、パラメータが閾値を下回るときの監視が、上記の例のいずれかにおいて、パラメータが閾値を上回ったときに監視されるパラメータと交換することができる例を含むものと見なされるべきである。
【００９９】
図１１は、図１および図２に示されるような埋め込み型医療装置、または図３および４に示されるような医療装置システムによって実施され得る例示的な方法のフロー図である。図１１の方法はＬＣＰ１００に関して説明されるが、図１１の例示的な方法は、任意の適切な医療装置または医療装置システムを使用して実行されてもよい。
【０１００】
図１１に示す方法によれば、例えば第１の医療装置がＴＣＰ、ＩＣＤ、Ｓ−ＩＣＤである場合などは、第１の医療装置は患者内に埋め込まれ、あるいは例えば第１の医療装置が外部医療装置である場合などは、第１の医療装置は患者に近接して配置される。第１の医療装置は、ＬＣＰ１００のような第２の医療装置と組み合わされる医療装置システムの一部である。そのような医療装置システムでは、第１の医療装置は、工程１１０２に示すように、患者の第１の生理学的パラメータに対応する第１の閾値をＬＣＰ１００に送信する。ＬＣＰ１００は患者内に埋め込まれる。加えて、ＬＣＰ１００は、工程１１０４に示すように、患者の第１の生理学的パラメータの値を監視し、工程１１０６に示すように、患者の第１の生理的パラメータの値が第１の閾値を超えたかどうかを更に判定する。患者の第１の生理学的パラメータの値が第１の閾値を超えた場合、ＬＣＰ１００は、工程１１０８に示すように、第１の指標を第１の医療装置に送信する。最後に、患者の第１の生理学的パラメータの値が第１の閾値を超えていない場合、工程１１１０に示すように、ＬＣＰ１００は、第１の指標を第１の医療装置に送信しない。
【０１０１】
図１２は、図１および図２に示すような埋め込み型医療装置、または図３および図４に示すような医療装置システムによって実施される例示的な方法を示すフロー図である。図１２の方法はＬＣＰ１００に関して説明されるが、図１２の例示的な方法は、任意の適切な医療装置または医療装置システムを使用して実行される。
【０１０２】
図１１に示す方法によれば、例えば第１の医療装置がＴＣＰ、ＩＣＤ、Ｓ−ＩＣＤである場合などは、第１の医療装置は患者内に埋め込まれ、あるいは例えば第１の医療装置が外部医療装置である場合などは、第１の医療装置は患者に近接して配置される。第１の医療装置は、ＬＣＰ１００のような第２の医療装置と組み合わされる医療装置システムの一部である。このような医療装置システムでは、ＬＣＰ１００は、工程１２０２に示すように、パラメータを監視する。工程１２０４に示すように、ＬＣＰ１００は、監視されたパラメータを第１の閾値と更に比較し、監視されたパラメータの値が第１の閾値を超えたかどうかを判断する。監視されたパラメータの値が第１の閾値を超えた場合、ＬＣＰ１００は、工程１２０６に示すように、監視されたパラメータの値を皮下埋め込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）に送信する。監視されたパラメータの値が第１の閾値を超えていない場合、ＬＣＰ１００は、工程１２０８に示すように、監視されたパラメータの値を皮下植込み型心臓除細動器（Ｓ−ＩＣＤ）に送信しない。
【０１０３】
当業者は、ここに開示される考えられる所定の実施例以外の様々な形態で本開示が明示されることを認識するであろう。例えば、本明細書で説明されるように、様々な実施例は、様々な機能を実行すると説明される１つ以上のモジュールを含む。しかし、他の例は、開示された機能を、本明細書で説明するものよりも多くのモジュールにわたって分割する追加のモジュールを含んでもよい。加えて、他の例は、開示された機能をより少数のモジュールに統合してもよい。従って、態様および詳細の開始は、添付の特許請求の範囲に記述されるような本開示の範囲および趣旨を逸脱することなくなされる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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