(57)【要約】鼻腔に挿入した際の違和感を従来のものよりも低減した鼻腔挿入チューブを提供することにある。鼻腔に挿入されるための鼻腔挿入チューブが提供される。鼻腔挿入チューブの１００％引張応力は、０．１０ＭＰａ以上０．７０ＭＰａ以下の範囲内である。鼻腔挿入チューブの内径は、３．０ｍｍ以上９．２ｍｍ以下の範囲内である。好ましくは、鼻腔挿入チューブは、以下の式を満たす。０．０３０≦１００％引張応力（ＭＰａ）×厚み（ｍｍ）÷内径（ｍｍ）≦０．０６７好ましくは、鼻腔挿入チューブは、少なくとも一部が湾曲している。湾曲部の曲率半径は、１２０ｍｍ以上１６０ｍｍ以下の範囲内である。
2014163110.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
鼻腔に挿入されるための鼻腔挿入チューブであって、
１００％引張応力が０．１０ＭＰａ以上０．７０ＭＰａ以下の範囲内であって、
内径が３．０ｍｍ以上９．２ｍｍ以下の範囲内である、鼻腔挿入チューブ。
【請求項２】
以下の式を満たす、請求項１に記載の鼻腔挿入チューブ。
０．０３０≦１００％引張応力（ＭＰａ）×厚み（ｍｍ）÷内径（ｍｍ）≦０．０６７
【請求項３】
少なくとも一部が湾曲しており、当該湾曲部の曲率半径が１２０ｍｍ以上１６０ｍｍ以下の範囲内である、請求項１または２に記載の鼻腔挿入チューブ。
【請求項４】
前記鼻腔挿入チューブが鼻腔に挿入された際における前記鼻腔挿入チューブの咽頭側の端部から、前記湾曲部の軸方向の中心までの距離が、前記鼻腔挿入チューブの全長の１／５以上１／２以下の範囲内である、請求項３に記載の鼻腔挿入チューブ。
【請求項５】
厚みが０．１９ｍｍ以上２．８５ｍｍ以下の範囲内である、請求項１から４のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ。
【請求項６】
外径が３．３ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲内である、請求項１から５のいずれか１項に記載の鼻腔挿入チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻腔に挿入されるための鼻腔挿入チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、睡眠時に気道の咽頭部が筋肉の弛緩と肥満等との合併症で閉塞され、一時的な窒息（無呼吸、低呼吸）状態を断続的に繰り返す。このため、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、高血圧症を患ったり脳血管及び心血管に障害を患ったりする。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、十分な睡眠がとれず、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者が自動車の運転をする場合には、その患者は居眠り運転で事故や重大事故等を起こしやすくなる。【０００３】
また、いびきは、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と同様に、睡眠時に上記道が狭窄又は閉塞されることにより、咽頭部等の気道粘膜が振動することによって発生する。いびきは、同居人の眠りの妨害だけでなく、当人の熟睡の妨げとなり、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。【０００４】
以下、上記した「閉塞型睡眠時無呼吸症候群」及び「いびき症」を総称して、「睡眠障害」とする。【０００５】
そこで、近年、睡眠障害を治療したり解消したりするための様々な提案がなされている。例えば、特開２００６−２０４６３０号公報（特許文献１）には、「閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消器」が開示されている。特許文献１によると、咽頭部から鼻孔部分に至る長さを有する柔軟なチューブと、チューブ内に挿通される柔軟なガイドワイヤーと、ガイドワイヤーの一端に設けられた弾性変形可能な通気性部材（網状筒体）と、ガイドワイヤーの他端に設けられたストッパーとを備え、網状筒体は、ガイドワイヤーが鼻孔側に移動したときに弾性変形により収縮しながらチューブ内に引き込まれ、ガイドワイヤーを咽頭部側に押し込んだときにチューブ内から出て弾性変形により咽頭部内に展開し、展開した網状筒体によって咽頭部の閉塞を防止する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００６−２０４６３０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、従来の鼻腔挿入チューブは、流動食などを流し込むためのチューブなどを参考にして開発されてきた。そのため、鼻腔に挿入した際に、使用者は鼻腔や咽頭部に強い違和感を抱いていた。本発明の目的は、鼻腔に挿入した際の違和感を従来のものよりも低減した鼻腔挿入チューブを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この発明のある局面に従うと、鼻腔に挿入されるための鼻腔挿入チューブが提供される。鼻腔挿入チューブの１００％引張応力は、０．１０ＭＰａ以上０．７０ＭＰａ以下の範囲内である。鼻腔挿入チューブの内径は、３．０ｍｍ以上９．２ｍｍ以下の範囲内である。【０００９】
好ましくは、鼻腔挿入チューブは、以下の式を満たす。
０．０３０≦１００％引張応力（ＭＰａ）×厚み（ｍｍ）÷内径（ｍｍ）≦０．０６７【００１０】
好ましくは、鼻腔挿入チューブは、少なくとも一部が湾曲している。湾曲部の曲率半径は、１２０ｍｍ以上１６０ｍｍ以下の範囲内である。【００１１】
好ましくは、鼻腔挿入チューブが鼻腔に挿入された際における鼻腔挿入チューブの咽頭側の端部から、湾曲部の軸方向の中心までの距離は、鼻腔挿入チューブの全長の１／５以上１／２以下の範囲内である。【００１２】
好ましくは、鼻腔挿入チューブの厚みは、０．１９ｍｍ以上２．８５ｍｍ以下の範囲内である。【００１３】
好ましくは、鼻腔挿入チューブの外径は、３．３ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲内である。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の鼻腔挿入チューブは、従来のものと比較して、鼻腔に挿入したときの違和感が低減されたものとなっている。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１の実施の形態にかかる鼻腔挿入具３００の斜視図である。
【図２】第１の実施の形態にかかる鼻腔挿入具３００の分解図である。
【図３】第２の実施の形態にかかるチューブ収納時におけるチューブ挿入器セット１０００の全体構成を示す斜視図である。
【図４】第２の実施の形態にかかるチューブ突出時におけるチューブ挿入器セット１０００の全体構成を示す斜視図である。
【図５】第２の実施の形態にかかるガイド部材１００の左側面図である。
【図６】第２の実施の形態にかかるガイド部材１００の平面図である。
【図７】第２の実施の形態にかかるガイド部材１００の右側面図である。
【図８】チューブ突出時におけるカバーを有するチューブ挿入器セット１０００の全体構成を示す斜視図である。
【図９】第２の実施の形態にかかるスライダ２００の斜視図である。
【図１０】第２の実施の形態にかかるスライダ２００の平面図である。
【図１１】第２の実施の形態にかかるストッパーピン３０２の後方斜視図である。
【図１２】第２の実施の形態にかかるストッパーカバー３０３の後方斜視図である。
【図１３】第２の実施の形態にかかるストッパーアンカー３０４の後方斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、図面を参照しつつ、本発明の実施の形態について説明する。以下の説明では、同一の部品には同一の符号を付してある。それらの名称および機能も同じである。したがって、それらについての詳細な説明は繰り返さない。
【第１の実施の形態】
【００１７】
＜鼻腔挿入具＞
まず、第１の実施の形態として、図１および図２を参照しながら、本実施の形態にかかる鼻腔挿入具３００について説明する。
【００１８】
鼻腔挿入具３００は、チューブ本体（鼻腔挿入チューブ）３０１と、ストッパーピン３０２と、ストッパーカバー３０３と、ストッパーアンカー３０４と、ストッパースプリング３０５とを有する。
【００１９】
以下では、説明のために、チューブ本体３０１の長手方向の中心から、ストッパーピン３０２に取り付けられる側の端部に向かう方向を後方といい、他端に向かう方向を前方という。
【００２０】
チューブ本体３０１は、シリコーン樹脂製もしくは熱可塑性エラストマー（ポリスチレン系、ポリ塩化ビニル系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系など）である。チューブ本体３０１は、鼻孔から咽頭部まで延在するように形成されている。チューブ本体３０１の詳細については後述する。なお、より詳細には、本実施の形態にかかるチューブ本体３０１には、スチレン系熱可塑性エラストマーＥＡＲＮＥＳＴＯＮＥ（登録商標）ＣＪ１０３（クラレプラスチック株式会社製）、液状シリコーンゴムＭＥＤ４９２０（Ｎｕｓｉｌ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ製）などを用いることができる。
【００２１】
ストッパーピン３０２は、チューブ本体３０１の後端部に挿入される。ストッパーピン３０２には、ストッパースプリング３０５の一端が連結される。ストッパーピン３０２には、後部からストッパーカバー３０３が被せられる。ストッパーピン３０２とストッパーカバー３０３とは、チューブ本体３０１が連結されるための連結部材の役割を果たす。
【００２２】
ストッパーアンカー（鼻挿入部材）３０４は、チューブ本体３０１が使用者の一方の鼻腔に挿入された際に、他方の鼻腔に挿入されるものである。ストッパーアンカー３０４には、ストッパースプリング３０５の他端が連結される。
【００２３】
ストッパースプリング３０５は、一端がストッパーピン３０２に固設され、他端がストッパーアンカー３０４に固設される。ストッパースプリング３０５は、弾性部材であって、チューブ本体３０１（およびストッパーピン３０２、ストッパーカバー３０３）の軸方向と、ストッパーアンカー３０４の軸方向とが平行になるように付勢されている。使用者は、ストッパースプリング３０５の弾性力に抗して、ストッパーピン３０２の先端とストッパーアンカー３０４の先端との間隔を広げることができる。これにより、使用者が、チューブ本体３０１とストッパーアンカー３０４とで鼻柱を挟み易くすることができる。
【００２４】
チューブ本体３０１とストッパーピン３０２とストッパーカバー３０３とは、患者の一方の鼻に挿入され、ストッパーアンカー３０４は他方の鼻に挿入される。そして、使用者が鼻腔挿入具３００から指を離すと、ストッパースプリング３０５の付勢力によって、チューブ本体３０１の後端部（ストッパーピン３０２、ストッパーカバー３０３）とストッパーアンカー３０４とが鼻柱を挟み込む。
【００２５】
＜鼻腔挿入具の使用方法＞
次に、図１を参照しながら、鼻腔挿入具３００の使用方法について説明する。
【００２６】
一般的に出荷時には、チューブ本体３０１が図示しないカバーに覆われている。あるいは、鼻腔挿入具３００自体がカバーに覆われている。
【００２７】
まず、使用者は、チューブ本体３０１または鼻腔挿入具３００をカバーから出す。使用者は、一方の手でチューブ本体３０１の前部を保持し、他方の手でストッパーピン３０２とストッパーアンカー３０４とを保持しながら、チューブ本体３０１の前端を一方の鼻腔に挿入する。チューブ本体３０１の前端が一方の鼻腔に挿入された状態において、使用者は、一方の手でチューブ本体３０１の長手方向の中央部を保持し、他方の手でストッパーピン３０２とストッパーアンカー３０４とを保持しながら、鼻腔挿入具３００をさらに前進させる。これによって、チューブ本体３０１が咽頭部まで挿入される。
【００２８】
チューブ本体３０１が咽頭部まで達する直前に、使用者は、ストッパーピン３０２とストッパーアンカー３０４との距離を広げる。使用者は、鼻腔挿入具３００を前進させることによって、当該一方の鼻腔にストッパーピン３０２とストッパーカバー３０３とを挿入し、他方の鼻腔にストッパーアンカー３０４を挿入する。
【００２９】
使用者がストッパーピン３０２とストッパーアンカー３０４と離間させるための力を弱めると、ストッパースプリング３０５の付勢力によってストッパーピン３０２とストッパーアンカー３０４が鼻柱を挟む。これによって、鼻腔挿入具３００が鼻に対して固定される。
【００３０】
＜変形例＞
以上、本発明の実施形態および実施例について図面に基づいて説明したが、具体的な構成は、これらの実施形態に限定されるものでないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明だけではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００３１】
たとえば、上記した本実施の形態においては、鼻腔挿入具３００の各部の色について言及しなかったが、鼻腔挿入具３００が装着時に目立たなくなるように、鼻腔挿入具３００の色が透明色であっても良いし、鼻腔挿入具３００の色が肌色であっても良いし、鼻腔挿入具３００の色がピンク色であっても良いし、鼻腔挿入具３００の色が黒色であっても良い。
【００３２】
また、本実施の形態にかかる鼻腔挿入具３００の材料として、シリコーン樹脂を例示したが、本発明はこれに限らず、シリコーン樹脂の他に以下の材料として適用可能である。具体的には、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン），ブタジエン−スチレンゴム，ポリエステル共重合体，エチレン−プロピレンゴム（エチレン−プロピレン−ターポリマーラバー），ＥＶＡ樹脂（エチレン−酢酸ビニル共重合体），高密度ポリエチレン，高密度ポリプロピレン，耐衝撃性ポリスチレン，低密度ポリエチレン，メチルメタクリレート−アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体，クロロプレンゴム，ニトリルブタジエンゴム，ポリアミド樹脂，ＰＥＴＧ樹脂，ポリアセタール樹脂，ポリブチレンテレフタレート樹脂，ポリカーボネート樹脂，ポリエーテルサルホン樹脂，ポリエチレン樹脂，ポリエチレンテレフタレート樹脂，ポリイミド樹脂，イソブチレン−イソプレン共重合体，ポリプロピレン樹脂，ポリスチレン樹脂，ポリスルホン樹脂，ポリテトラフルオロエチレン樹脂，ポリウレタン樹脂，ポリビニルアセテート樹脂，ポリ塩化ビニル樹脂，スチレン−ブタジエン共重合体樹脂，スチレン−ブタジエンゴム，アクリル変性シリコーン樹脂，一液性RTV（Room  emperature  lcanizable：常温加硫）ゴム、が挙げられる。
【第２の実施の形態】
【００３３】
次に、図３および図４を参照しながら、第２の実施の形態として、鼻腔挿入具を挿入する際に、使用者がチューブ本体に触れる頻度や可能性を低減するためのチューブ挿入器セットについて説明する。
【００３４】
＜チューブ挿入器セット＞
まずは、本実施の形態に係るチューブ挿入器セット１０００の全体構成の概略とチューブ挿入器セット１０００の使用方法の概略について説明する。
【００３５】
チューブ挿入器セット１０００は、ガイド部材１００と、スライダ２００と、鼻腔挿入具３００とを有する。なお、ガイド部材１００とスライダ２００とを有したものであって、鼻腔挿入具３００を有さないものを、チューブ挿入器という。
【００３６】
鼻腔挿入具３００の一端は、スライダ２００に取り付け可能である。鼻腔挿入具３００およびスライダ２００の一部とは、ガイド部材１００に収納されている。ガイド部材１００には、把持部１００Ａが形成されている。
【００３７】
以下では、説明のために、鼻腔挿入具３００の長手方向の中心から、スライダ２００に取り付けられる側の端部に向かう方向を後方といい、他端に向かう方向を前方という。
【００３８】
図３の状態において、使用者は、一方の手で把持部１００Ａを掴みながら、他方の手でスライダ２００を前方に押す。これによって、図４に示すように、スライダ２００と鼻腔挿入具３００とは、ガイド部材１００内を前方へスライドする。使用者は、鼻腔挿入具３００の前端を鼻腔に挿入し、スライダ２００を前方に押すことによって、鼻腔挿入具３００を所望の位置まで挿入することができる。
【００３９】
このように、本実施の形態にかかるチューブ挿入器セット１０００は、使用者が直接的にチューブを掴む必要性を低減することができるものである。以下、このような機能を実現するチューブ挿入器セット１０００の各部の構成について詳細に説明する。
【００４０】
＜ガイド部材＞
図５から図７を参照しながら、本実施の形態にかかるガイド部材１００について説明する。
【００４１】
ガイド部材１００は、円筒状の部材である。ガイド部材１００の左側壁には、前端部から後端部の近傍まで切り欠き１００Ｘが形成されている。後述するように、本実施の形態においては、切り欠き１００Ｘに沿って、スライダ２００がガイド部材１００に対してスライドするものである。
【００４２】
ガイド部材１００の右側壁には、扁平状の把持部１００Ａが半径方向に向かって進設されている。使用者は、把持部１００Ａをつまむことによってガイド部材１００を容易に保持することができる。また、このような構成により、使用者がガイド部材１００の本体をつまむことによって、ガイド部材１００本体を変形させてしまったり、切り欠き１００Ｘの幅を狭めてしまったりすることを防止することができる。
【００４３】
さらに、ガイド部材１００の右側面には、把持部１００Ａの前端部と後端部から、周方向に沿って、補強用のリブ１００Ｂ，１００Ｂが形成されている。この構成によって、ガイド部材１００を射出成形した後や使用者がガイド部材１００をつまんだときなどに、ガイド部材１００の本体が変形してしまったり、切り欠き１００Ｘの幅が狭まったりすることを防止することができる。
【００４４】
ガイド部材１００の前端部の周囲には、テーパ状のリブ１００Ｃが形成されている。これによって、ガイド部材１００の先端を鼻腔に挿入する際にリブ１００Ｃが鼻腔の先端に接触するようになり、使用者が誤ってガイド部材１００を鼻の奥へ差し込み過ぎることを防止している。
【００４５】
ガイド部材１００の後端部の外壁には、ロック用の突起１００Ｅが形成されている。突起１００Ｅは、後述するスライダ２００の突起と接触するものである。突起１００Ｅによって、スライダ２００をガイド部材１００の後部に固定することができる。すなわち、突起１００Ｅによって、鼻腔挿入具３００の前端部がガイド部材１００の前端からはみ出さない範囲に、スライダ２００の動きが制限される。さらに、換言すれば、使用者は、スライダ２００を所定以上の力で前方へ押すことによって、スライダ２００の突起に突起１００Ｅを乗り越えさせることができ、鼻腔挿入具３００の前端部をガイド部材１００の前端からはみ出させることができる。
【００４６】
好ましくは、後述するチューブ本体３０１Ａの表面に潤滑剤が塗布されていることが好ましい。そして、たとえば、図８に示すように、チューブ挿入器セット１０００は、当該チューブ本体３０１Ａを前方から覆うためのカバー４００を有していることが好ましい。
【００４７】
このような場合に備えて、切り欠き１００Ｘの各々の対抗面には、突起１００Ｙ，１００Ｙが形成されている。突起１００Ｙ，１００Ｙは、後述するスライダ２００の連結部材または後述する鼻腔挿入具３００のストッパースプリング３０５と接触するように構成されており、スライダ２００のスライドを制限するものである。なお、突起１００Ｙは、切り欠き１００Ｘの片側だけに形成されていてもよい。
【００４８】
より詳細には、使用者がガイド部材１００からカバー４００を引き出す際に、チューブ本体３０１の前端部およびカバー４００がガイド部材１００から少しはみ出した位置に停止するように、すなわちチューブ本体３０１やスライダ２００がガイド部材１００からはみ出し過ぎないように、突起１００Ｙ，１００Ｙがスライダ２００または鼻腔挿入具３００の前進を制限するように構成されていることが好ましい。使用者は、スライダ２００を所定以上の力で前方へ押すことによって、スライダ２００または鼻腔挿入具３００に突起１００Ｙ，１００Ｙを乗り越えさせることができ、鼻腔挿入具３００をさらに前進させることができる。
【００４９】
＜スライダ＞
次に、図９および図１０を参照しながら、本実施の形態にかかるスライダ２００について説明する。
【００５０】
スライダ２００は、内側部材（第１部材）２００Ａと外側部材（第２部材）２００Ｃと連結部材２００Ｅとを有する。本実施の形態においては、これらの部材が一体形成されている。
【００５１】
内側部材２００Ａは、鼻腔挿入具３００がガイド部材１００に収納されている際に、ガイド部材１００の内側に位置する。内側部材２００Ａの前端部には突起２００Ｂが形成されている。突起２００Ｂは、後述する鼻腔挿入具３００のストッパーピン３０２とストッパーカバー３０３（図１１および図１２を参照。）の孔３０２Ａ，３０３Ａにはめ込むことができる。
【００５２】
外側部材２００Ｃは、鼻腔挿入具３００がガイド部材１００に収納されている際に、ガイド部材１００の外側に位置する。外側部材２００Ｃの前端部には突起２００Ｄが形成されている。突起２００Ｄは、後述する鼻腔挿入具３００のストッパーアンカー３０４（図１３を参照。）の孔３０４Ａにはめ込むことができる。
【００５３】
なお、突起２００Ｂ，２００Ｄの太さ、ストッパーピン３０２およびストッパーカバー３０３の孔３０２Ａ，３０３Ａの内径、ストッパーアンカー３０４の孔３０４Ａの内径は、突起２００Ｂがストッパーピン３０２およびストッパーカバー３０３にはめ込まれ、突起２００Ｄがストッパーアンカー３０４にはめ込まれた際に、鼻腔挿入具３００の重みのみによって鼻腔挿入具３００がスライダ２００から外れない程度に設計されることが好ましい。
【００５４】
内側部材２００Ａと外側部材２００Ｃとは、連結部材２００Ｅを介して連結されている。本実施の形態においては、連結部材２００Ｅの一部の太さが内側部材２００Ａおよび外側部材２００Ｃの大きさと比較して非常に小さくなるように、スライダ２００が一体成形されている。
【００５５】
換言すれば、鼻腔挿入具３００がガイド部材１００に収納されている際（スライダ２００と鼻腔挿入具３００とがガイド部材１００に収納されている際）には、連結部材２００Ｅが切り欠き１００Ｘに挟まれる。そのため、連結部材２００Ｅの少なくとも一部の太さは、ガイド部材１００の切り欠き１００Ｘの幅と等しいかそれよりも小さくする必要がある。
【００５６】
本実施の形態においては、スライダ２００は、ガイド部材１００の外側に、ガイド部材１００に平行な板状部材２００Ｆを有する。スライダ２００は弾性材料から成形されており、板状部材２００Ｆと外側部材２００Ｃとの境界部分が撓むことによって、外側部材２００Ｃが内側部材２００Ａに対して相対的に回動する。
【００５７】
より詳細には、使用者が、外側部材２００Ｃの後部（接触部）２００Ｘを、内側部材２００Ａの方へ（すなわち、ガイド部材１００の方へ）押すと、内側部材２００Ａの前端と外側部材２００Ｃの前端との距離が広がる。そして、使用者が、外側部材２００Ｃの後部２００Ｘを押す力を弱めると、内側部材２００Ａの前端と外側部材２００Ｃの前端との距離が縮まる。
【００５８】
また、板状部材２００Ｆの後部の内側部材２００Ａ側には、ロック用の突起２００Ｇが形成されている。突起２００Ｇは、ガイド部材１００の外側の突起１００Ｅと接触するものである。すなわち、板状部材２００Ｆの突起２００Ｇとガイド部材１００の突起１００Ｅとによって、スライダ２００をガイド部材１００の後部に仮固定することができる。
【００５９】
＜鼻腔挿入具＞
次に、図１、図２、図１１〜図１３を参照しながら、本実施の形態にかかる鼻腔挿入具３００について説明する。
【００６０】
鼻腔挿入具３００は、チューブ本体（鼻腔挿入チューブ）３０１と、ストッパーピン３０２と、ストッパーカバー３０３と、ストッパーアンカー３０４と、ストッパースプリング３０５とを有する。
【００６１】
チューブ本体３０１の構造および性質は、実施の形態１のそれと同様であるため、ここでは説明を繰り返さない。
【００６２】
ストッパーピン３０２は、チューブ本体３０１の後端部に挿入される。ストッパーピン３０２には、ストッパースプリング３０５の一端が連結される。ストッパーピン３０２には、後部からストッパーカバー３０３が被せられる。ストッパーピン３０２には、孔３０２Ａが形成されている。孔３０２Ａには、内側部材２００Ａの突起２００Ｂが嵌め込み可能である。孔３０２Ａの内径と、内側部材２００Ａの突起２００Ｂの太さとの関係は、前述した通りである。
【００６３】
ストッパーカバー３０３には、孔３０３Ａが形成されている。孔３０３Ａには、ストッパーピン３０２および内側部材２００Ａの突起２００Ｂが挿入可能である。ストッパーピン３０２とストッパーカバー３０３とは、チューブ本体３０１が連結されるための連結部材の役割を果たす。
【００６４】
ストッパーアンカー（鼻挿入部材）３０４は、チューブ本体３０１が使用者の一方の鼻腔に挿入された際に、他方の鼻腔に挿入されるものである。ストッパーアンカー３０４には、ストッパースプリング３０５の他端が連結される。ストッパーアンカー３０４には、孔３０４Ａが形成されている。孔３０４Ａには、外側部材２００Ｃの突起２００Ｄが嵌め込み可能である。孔３０４Ａの内径と、外側部材２００Ｃの突起２００Ｄの太さとの関係は、前述した通りである。
【００６５】
ストッパースプリング３０５は、一端がストッパーピン３０２に固設され、他端がストッパーアンカー３０４に固設される。ストッパースプリング３０５は、弾性部材であって、チューブ本体３０１（およびストッパーピン３０２、ストッパーカバー３０３）の軸方向と、ストッパーアンカー３０４の軸方向とが平行になるように付勢されている。
【００６６】
そのため、内側部材２００Ａの突起２００Ｂと外側部材２００Ｃの突起２００Ｄとがストッパーピン３０２およびストッパーカバー３０３の孔３０２Ａ，３０３Ａとストッパーアンカー３０４の孔３０４Ａとに嵌め込まれている状態において、使用者は、ストッパースプリング３０５の付勢力に抗して、外側部材２００Ｃの後部２００Ｘを内側部材２００Ａの後部の方向へ押し込むことによって、チューブ本体３０１（およびストッパーピン３０２、ストッパーカバー３０３）の軸方向と、ストッパーアンカー３０４との軸方向との間の角度を広げることができる。すなわち、使用者は、ストッパーピン３０２の先端とストッパーアンカー３０４の先端との間隔を広げることができる。これにより、使用者が、チューブ本体３０１とストッパーアンカー３０４とで鼻柱を挟み易くすることができる。
【００６７】
チューブ本体３０１とストッパーピン３０２とストッパーカバー３０３とは、患者の一方の鼻に挿入され、ストッパーアンカー３０４は他方の鼻に挿入される。そして、使用者が外側部材２００Ｃの後部２００Ｘから指を離すと、ストッパースプリング３０５の付勢力によって、チューブ本体３０１の後端部（ストッパーピン３０２、ストッパーカバー３０３）とストッパーアンカー３０４とが鼻柱を挟み込む。
【００６８】
＜チューブ挿入器セットの使用方法＞
次に、図１〜図１３を参照しながら、チューブ挿入器セット１０００の使用方法について説明する。
【００６９】
一般的に出荷時には、鼻腔挿入具３００の後端がスライダ２００に取り付けられている。また、鼻腔挿入具３００とスライダ２００の内側部材２００Ａとが、ガイド部材１００の内部に収納されている。
【００７０】
まず、使用者は、製品のカバーまたは箱などから、チューブ挿入器セット１０００を取り出す。使用者は、一方の手で把持部１００Ａをつかみながら、他方の手でスライダ２００を前進させる。このとき、使用者は、スライダ２００の突起２００Ｇにガイド部材１００の突起１００Ｅを乗り越えさせることによって、スライダ２００を前進させる。
【００７１】
スライダ２００の連結部材２００Ｅまたはストッパースプリング３０５が、ガイド部材１００の切り欠き１００Ｘの突起１００Ｙ，１００Ｙに接触すると、スライダ２００が停止する。このとき、チューブ本体３０１の前端とカバー４００（特に、図８を参照。）の前端とがガイド部材１００からはみ出している。使用者は、把持部１００Ａをつかみながら、カバー４００をガイド部材１００から引き抜く。
【００７２】
使用者は、一方の手で把持部１００Ａをつかみながら、他方の手でスライダ２００をさらに前進させる。このとき、使用者は、比較的強い力でスライダ２００を前方に押すことによって、スライダ２００の連結部材２００Ｅまたは鼻腔挿入具３００のストッパースプリング３０５にガイド部材１００の突起１００Ｙ，１００Ｙを乗り越えさせる。
【００７３】
使用者は、チューブ本体３０１の前端を一方の鼻腔に挿入する。チューブ本体３０１の前端が一方の鼻腔に挿入された状態で、使用者は、一方の手で把持部１００Ａをつかみながら、他方の手でスライダ２００をさらに前進させる。これによって、チューブ本体３０１が咽頭部まで挿入される。
【００７４】
チューブ本体３０１が咽頭部まで達すると、使用者は、鼻腔挿入具３００とスライダ２００とをガイド部材１００から取り外す。より詳細には、チューブ本体３０１が咽頭部に達する前後に、使用者は、外側部材２００Ｃの後部２００Ｘをガイド部材１００側に押し込むことによって、ストッパーピン３０２とストッパーアンカー３０４との距離を広げる。使用者は、鼻腔挿入具３００を前進させることによって、当該一方の鼻腔にストッパーピン３０２とストッパーカバー３０３とを挿入し、他方の鼻腔にストッパーアンカー３０４を挿入する。
【００７５】
使用者がスライダ２００の外側部材２００Ｃを押し込む力を弱めると、ストッパースプリング３０５の付勢力によってストッパーピン３０２とストッパーアンカー３０４が鼻柱を挟む。これによって、鼻腔挿入具３００が鼻に対して固定される。使用者は、スライダ２００（およびガイド部材）を鼻から離すことによって、鼻腔挿入具３００からスライダ２００を外す。
【００７６】
＜変形例＞
以上、本発明の実施形態および実施例について図面に基づいて説明したが、具体的な構成は、これらの実施形態に限定されるものでないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明だけではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内でのすべての変更が含まれる。
【００７７】
たとえば、上記した本実施の形態においては、ガイド部材１００を円筒形状としているが、このような形態には限られない。ガイド部材１００は、角柱形状であってもよい。また、ガイド部材１００は、円筒の半分、円筒の一部、角柱の半分、角柱の一部であってもよい。つまり、ガイド部材１００は、スライダ２００をスライド可能に保持できればよいものである。
【００７８】
また、上記した本実施の形態においては、ガイド部材１００に切り欠き１００Ｘを形成し、切り欠き１００Ｘの反対側に把持部１００Ａを形成しているが、このような形態には限られない。また、把持部１００Ａは、ガイド部材１００の軸方向に長い扁平形状である必要もない。つまり、把持部１００Ａは、使用者によって、ガイド部材１００（特に、切り欠き１００Ｘ）の形状が変形させられ難くなるという目的を達成できればよいものである。
【００７９】
上記した本実施の形態においては、チューブ挿入器セット１０００の各部の色について言及しなかったが、鼻腔挿入具３００が装着時に目立たなくなるように、鼻腔挿入具３００の色が透明色であっても良いし、鼻腔挿入具３００の色が肌色であっても良いし、鼻腔挿入具３００の色がピンク色であっても良いし、鼻腔挿入具３００の色が黒色であっても良い。
【００８０】
また、本実施の形態にかかるチューブ挿入器セット１０００の材料として、シリコーン樹脂を例示したが、本発明はこれに限らず、シリコーン樹脂の他に以下の材料として適用可能である。具体的には、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン），ブタジエン−スチレンゴム，ポリエステル共重合体，エチレン−プロピレンゴム（エチレン−プロピレン−ターポリマーラバー），ＥＶＡ樹脂（エチレン−酢酸ビニル共重合体），高密度ポリエチレン，高密度ポリプロピレン，耐衝撃性ポリスチレン，低密度ポリエチレン，メチルメタクリレート−アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体，クロロプレンゴム，ニトリルブタジエンゴム，ポリアミド樹脂，ＰＥＴＧ樹脂，ポリアセタール樹脂，ポリブチレンテレフタレート樹脂，ポリカーボネート樹脂，ポリエーテルサルホン樹脂，ポリエチレン樹脂，ポリエチレンテレフタレート樹脂，ポリイミド樹脂，イソブチレン−イソプレン共重合体，ポリプロピレン樹脂，ポリスチレン樹脂，ポリスルホン樹脂，ポリテトラフルオロエチレン樹脂，ポリウレタン樹脂，ポリビニルアセテート樹脂，ポリ塩化ビニル樹脂，スチレン−ブタジエン共重合体樹脂，スチレン−ブタジエンゴム，アクリル変性シリコーン樹脂，一液性RTV（Room  emperature  lcanizable：常温加硫）ゴム、が挙げられる。
【００８１】
なお、本実施の形態にかかるチューブ挿入器セット１０００の材料としては、特に、耐ガンマ線グレードポリプロピレンを使用することが好ましい。特に、スライダ２００の一部を変形し易く（撓ませやすく）するために、スライダ２００には低弾性率の耐ガンマ線グレードポリプロピレンを採用することが好ましい。
【実施例と比較例】
【００８２】
以下、第１および第２の実施の形態にかかるチューブ本体３０１の性質について詳細に説明する。表１は、チューブ本体３０１に関する複数の実施例毎の、１００％引張応力（ＭＰａ）と、内径（ｍｍ）と、外径（ｍｍ）と、厚み（ｍｍ）と、引張応力×厚み÷内径の値と、違和感の大きさと、空気の通り具合（換気量）との関係を示したものである。また、表２は、チューブ本体３０１に関する複数の比較例毎の、１００％引張応力（ＭＰａ）と、内径（ｍｍ）と、外径（ｍｍ）と、厚み（ｍｍ）と、引張応力×厚み÷内径の値と、違和感の大きさと、空気の通り具合（換気量）との関係を示したものである。なお、表１および表２における、二重丸◎は「非常に良い」という意味であり、一重丸○は「良い」という意味であり、三角形△は「普通」という意味であり、バツ×は「悪い」という意味である。また、本実施例においては、本体部１１１およびチューブ本体３０１には、スチレン系熱可塑性エラストマーＥＡＲＮＥＳＴＯＮＥ（登録商標）ＣＪ１０３（クラレプラスチック株式会社製）を用いている。
【００８３】
【表１】
2014163110.tif 000003
【００８４】
【表２】
2014163110.tif 000004
【００８５】
（引張応力についての説明）
表１を参照して、チューブ本体３０１は、その１００％引張応力が０．１０ＭＰａ以上０．７０ＭＰａ以下の範囲内であることが好ましい。１００％引張応力がこの範囲内であるときは、チューブ本体３０１が気道内の陰圧に耐えることができ、またプッシャビリティー性も有しながら、嚥下運動やチューブの挿入の際に鼻腔内の軟組織に損傷を与える可能性を低くすることができる。より詳細には、柔らかすぎてチューブ本体３０１が押しつぶされたり、チューブ本体３０１の挿入時の違和感が大きかったり、などの不具合を共に解消することができる。
【００８６】
当該効果を高めるためには、チューブ本体３０１の１００％引張応力が０．２３ＭＰａ以上０．３９ＭＰａ以下の範囲内であることが好ましい。当該効果をさらに高めるためには、チューブ本体３０１の１００％引張応力が０．２６ＭＰａ以上０．３６ＭＰａ以下の範囲内であることが好ましい。なお、鼻腔挿入具３００を繰り返し使用するためには硬度（ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ）が４０以下であることが好ましい。
【００８７】
（内径についての説明）
表１を参照して、チューブ本体３０１は、その内径が３．０ｍｍ以上９．２ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。内径がこの範囲内にあるときは、成人男性が一定時間に必要とする換気量を満足しつつ、強度を維持するための厚みを確保してもチューブ本体３０１の挿入時の違和感を低減することができる。より詳細には、換気量が足りずに使用者が睡眠中に覚醒したり、外径が大きくなり過ぎて使用者が鼻腔内の痛みに耐えられなかったり、などの不具合を共に解消することができる。
【００８８】
当該効果を高めるためには、チューブ本体３０１の内径が３．５ｍｍ以上８．３ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。当該効果をさらに高めるためには、チューブ本体３０１の内径が４．０ｍｍ以上７．０ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。
【００８９】
（外径についての説明）
表１を参照して、チューブ本体３０１は、その外径が３．３ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。外径がこの範囲内にあるときは、チューブ本体３０１の挿入時の違和感を低減しつつ、強度を維持するための厚みを確保しても成人男性が一定時間に必要とする換気量を満足することができる。より詳細には、換気量が足りずに使用者が睡眠中に覚醒したり、外径が大きくなり過ぎて使用者が鼻腔内の痛みに耐えられなかったり、などの不具合を共に解消することができる。
【００９０】
当該効果を高めるためには、チューブ本体３０１の外径が３．６ｍｍ以上９．６ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。当該効果をさらに高めるためには、チューブ本体３０１の外径が４．８ｍｍ以上８．４ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。
【００９１】
（厚みについての説明）
表１を参照して、チューブ本体３０１は、その厚みが０．１９ｍｍ以上２．８５ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。厚みがこの範囲内にあるときは、チューブ本体３０１が気道内の陰圧に耐えることができ、チューブ本体３０１の軸方向や半径方向の柔軟性を確保することができる。すなわち、チューブ本体３０１の先端が咽頭の軟組織に強く押し付けられたり、チューブ本体３０１の周囲が気道内面に強く押し当てられたりすることを防止することができる。なお、内径を小さくした場合には、成人男性が一定時間に必要とする換気量を満足することができない可能性がある。
【００９２】
（引張応力と厚みと内径との関係についての説明）
表１を参照して、チューブ本体３０１は、以下の式を満たすことが好ましい。
０．０３０≦１００％引張応力（ＭＰａ）×厚み（ｍｍ）÷内径（ｍｍ）≦０．０６７
上記の条件が満たされるときは、チューブ本体３０１が気道内の陰圧によって押しつぶされることを防止しながら、違和感を低減することができる。
【００９３】
当該効果を高めるためには、以下の式を満たすことが好ましい。
０．０３１≦１００％引張応力（ＭＰａ）×厚み（ｍｍ）÷内径（ｍｍ）≦０．０６３
当該効果をさらに高めるためには、以下の式を満たすことが好ましい。
０．０３８≦１００％引張応力（ＭＰａ）×厚み（ｍｍ）÷内径（ｍｍ）≦０．０５２
【００９４】
（曲率半径についての説明）
表１を参照して、チューブ本体３０１は、少なくとも一部が湾曲しており、当該湾曲部の曲率半径が１２０ｍｍ以上１６０ｍｍ以下の範囲内であることが好ましい。曲率半径がこの範囲内にあるときは、チューブ本体３０１が軟口蓋に強く接触することも、チューブ本体３０１が咽頭の背面側に強く接触して咽頭の軟組織に炎症を引き起こすことも、その可能性を低減することができる。また、気道に比べて真っ直ぐな鼻腔内でチューブ本体３０１の先端が迷走することも防止することもできる。
【００９５】
（湾曲部の位置についての説明）
また、チューブ本体３０１が鼻腔に挿入された際におけるチューブ本体３０１の咽頭側の端部から、湾曲部の長手方向の中心３０１Ｘまでの長さが、チューブ本体３０１の全長の１／５以上１／２以下の範囲内であることが好ましい。その長さがこの範囲内にあるときは、チューブ本体３０１の先端を鼻腔から気道の奥へとスムーズに挿入することができる。
【符号の説明】
【００９６】
１００  ガイド部材
１００Ａ  把持部
１００Ｂ  （補強用）リブ
１００Ｃ  （テーパ状）リブ
１００Ｅ  突起
１００Ｘ  把持部
１００Ｙ  突起
２００  スライダ
２００Ａ  内側部材
２００Ｂ  突起
２００Ｃ  外側部材
２００Ｄ  突起
２００Ｅ  連結部材
２００Ｆ  板状部材
２００Ｇ  突起
３００  鼻腔挿入チューブ
３０１  チューブ本体
３０２  ストッパーピン
３０２Ａ  孔
３０３  ストッパーカバー
３０３Ａ  孔
３０４  ストッパーアンカー
３０４Ａ  孔
３０５  ストッパースプリング
１０００  チューブ挿入器セット
【図５】
2014163110.tif 000005
【図６】
2014163110.tif 000006
【図７】
2014163110.tif 000007
【図９】
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【図１０】
2014163110.tif 000009
【図１】
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【図２】
2014163110.tif 000011
【図３】
2014163110.tif 000012
【図４】
2014163110.tif 000013
【図８】
2014163110.tif 000014
【図１１】
2014163110.tif 000015
【図１２】
2014163110.tif 000016
【図１３】
2014163110.tif 000017
【国際調査報告】
2014163110.tif 000018
2014163110.tif 000019
2014163110.tif 000020
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