(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
封止されたバイアルと結合するように構成されたアダプタであって、該アダプタが、
コネクタインターフェースと、
前記コネクタインターフェースと流体連通状態にあるアクセス流路と、
調整器アセンブリであって、
前記アダプタを取り囲む周囲環境と流体連通状態にある第１の調整器入口；
第１の調整器管腔；
前記周囲環境と流体連通状態にある第２の調整器入口；
第２の調整器管腔；
前記第１の調整器管腔と流体連通することができ、かつ前記第１の調整器管腔内に流入する流体をろ過するように構成された、第１のフィルタであって、前記第１の調整器管腔に挿入されるように構成されたプラグ部分に配置された、第１のフィルタ；
前記第２の調整器管腔と流体連通状態にあり、かつ前記第２の調整器管腔から、前記周囲環境に流入する流体をろ過するように構成された、第２のフィルタ；
前記第１の調整器管腔と流体連通状態にある調整器弁であって、該調整器弁は、周囲環境から前記第１の調整器管腔中への流体の通過を許容するように構成され、前記調整器弁は、前記バイアルの中から前記第１のフィルタへの流体の通過を妨げるようにさらに構成されており、バルブステム及びフラップ部分を備える、調整器弁；及び
前記バルブステムと解除可能に結合するように構成された弁座であって、該弁座は前記プラグ部分と係合するように構成された嵌合部分を備える、弁座；
を備える調整器アセンブリと、
近位端及び遠位端を備える穿孔部材であって、前記遠位端は穿孔用先端部を備える、穿孔部材と、
少なくとも部分的に前記穿孔部材内に位置するとともに、前記第１の調整器管腔と流体連通状態にある第１の調整器流路開口部を備える、調整器流路と、
を備えることを特徴とする、アダプタ。
【請求項２】
請求項１に記載のアダプタと、封止されたバイアルと、の組み合わせ。
【請求項３】
前記調整器弁の前記フラップ部分が、凹側と、凸側と、を備えることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記第１の調整器管腔と、前記第２の調整器管腔と、が互いに流体連通状態にあることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記プラグ部分が柔軟であることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記プラグ部分が、前記第１の調整器管腔の中に、摩擦嵌合によって保持されていることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項７】
前記弁座が、前記プラグ部分が前記第１の調整器管腔中に挿入される程度を制限するように構成された停止部分をさらに備えることを特徴とする請求項５に記載のアダプタ。
【請求項８】
前記第２のフィルタは、前記第２の調整器管腔内に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項９】
前記第１及び第２のフィルタは、前記調整器流路に略垂直である共通のラインに沿って配置されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１０】
前記調整器弁は、前記共通のラインに沿って配置されていることを特徴とする請求項９に記載のアダプタ。
【請求項１１】
前記調整器アセンブリは前記第２の調整器管腔から前記周囲環境中への流体の通過を許容するように構成され、前記調整器アセンブリは前記周囲環境から前記第２の調整器管腔中への流体の通過を許容するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１２】
前記調整器アセンブリは、前記第２の調整器管腔と前記周囲環境との間に障壁を備えないことを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項１３】
バイアルアダプタを製造する方法であって、
プラグ部分をバイアルアダプタに挿入するステップを備え、
前記バイアルアダプタは、
コネクタインターフェースと、
前記コネクタインターフェースと流体連通状態にあるアクセス流路と、
調整器アセンブリであって、
前記バイアルアダプタを取り囲む周囲環境と流体連通状態にある第１の調整器入口；
第１の調整器管腔；
前記周囲環境と流体連通状態にある第２の調整器入口；
前記バイアルアダプタの中に流入する流体をろ過するように構成された第１のフィルタ；
前記バイアルアダプタから、前記周囲環境の中に通過する流体をろ過するように構成された第２のフィルタ；
第２の調整器管腔；
前記周囲環境から、前記バイアルアダプタの中への、流体の通過を許容するように構成された調整器弁であって、前記調整器弁はバイアル内から前記第１のフィルタへの流体の通過を抑制するようにさらに構成されており、バルブステム及びフラップ部分を備える、調整器弁；及び
前記バルブステムと解除可能に結合するように構成された弁座であって、該弁座は嵌合部分を備える、弁座；
を備える、前記調整器アセンブリと、
近位端及び遠位端を備える穿孔部材であって、前記遠位端が穿孔用先端部を備える、前記穿孔部材と、
少なくとも部分的に前記穿孔部材内に配置され、第１の調整器流路開口部を備える調整器流路であって、前記調整器流路が前記第２のフィルタ及び前記調整器弁と流体連通状態にある、前記調整器流路と、
を備え、
前記プラグ部分を前記バイアルアダプタに挿入するステップは、前記プラグ部分を前記第１の調整器管腔に少なくとも部分的に挿入することを含む、方法。
【請求項１４】
前記第１及び第２の調整器入口が、前記調整器流路に対して略垂直である共通のラインに沿って提供されていることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記調整器弁が、前記共通のラインに沿って提供されていることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記調整器弁が、前記バイアル内から前記第１のフィルタへの流体の通過を妨げるように構成されていることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記調整器弁の前記フラップ部分は、凹側と、凸側と、を有することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記調整器アセンブリは前記第２の調整器管腔から前記周囲環境中への流体の通過を許容するように構成され、前記調整器アセンブリは前記周囲環境から前記第２の調整器管腔中への流体の通過を許容するように構成されていることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記調整器アセンブリは、前記第２の調整器管腔と前記周囲環境との間に配置された障壁を備えないことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年６月２０日に出願された、「圧力調整バイアルアダプタ」との名称の米国仮出願第６２／０１４８７２号の利益を主張し、その全体がこの出願に参照によって組み込まれるとともにこの明細書の一部を形成する。
【０００２】
本開示のいくつかの実施形態によれば、封止されたバイアルと結合するように構成されたアダプタは、コネクタインターフェースを含むことができる。アダプタは１つ以上のアクセス流路（例えば通路）を含むことができる。いくつかの場合では、１つ以上のアクセス流路はコネクタインターフェースと流体連通している。アダプタは穿孔部材を含むことができる。この穿孔部材は、調整器流路を含むことができる。アダプタは調整器アセンブリを含むことができる。この調整器アセンブリは、第１の調整器入口を含むことができる。いくつかの場合には、調整器は第２の調整器入口を含む。第１及び第２の調整器入口のうちの１つ以上は、それぞれの調整器入口の中に流入する、及び／又はそれぞれの調整器入口から流出する流体をろ過するように構成されたフィルタを含むことができる。１つ以上の弁を、第１及び／又は第２の調整器入口と、穿孔部材と、の間に配置することができる。
【０００３】
いくつかの変形体によれば、封止されたバイアルと結合するように構成されたアダプタは、コネクタインターフェースを含むことができる。いくつかの実施形態では、アダプタはアクセス流路を含む。アクセス流路は、コネクタインターフェースと流体連通状態とすることができる。いくつかの場合には、アダプタは調整器アセンブリを含む。調整器アセンブリは第１の調整器入口を含むことができる。第１の調整器入口は、アダプタを取り囲む周囲環境と流体連通状態とすることができる。いくつかの実施形態では、調整器アセンブリは第１の調整器管腔を含む。いくつかの場合には、調整器アセンブリは第２の調整器入口を含む。第２の調整器入口は、周囲環境と流体連通状態とすることができる。いくつかの場合には、調整器アセンブリは第２の調整器管腔を含む。いくつかの実施形態では、調整器アセンブリは第１のフィルタを含む。この第１のフィルタは、第１の調整器管腔と流体連通可能とすることができる。いくつかの実施形態では、第１のフィルタは、第１の調整器管腔に流入する流体をろ過するように構成される。調整器アセンブリは、第２のフィルタを含むことができる。この第２のフィルタは、第２の調整器管腔と流体連通状態とすることができる。いくつかの実施形態では、第２のフィルタは、第２の調整器管腔から、周囲環境中へ通過する流体をろ過するように構成される。いくつかの実施形態では、調整器アセンブリは調整器弁を含む。この調整器弁は、第１の調整器管腔と流体連通状態とすることができる。いくつかの実施形態では、調整器弁は周囲環境から第１の調整器内腔中への流体の通過を許容するように構成される。行くつかの場合には、調整器弁は、バイアル内から第１のフィルタへの流体の通過を防止するように構成される。アダプタは穿孔部材を含む。穿孔部材は、先端及び基端を含むことができる。いくつかの実施形態では、先端は穿孔用先端部を備える。いくつかの場合には、アダプタは調整器流路を含む。この調整器流路は、穿孔部材の中に少なくとも部分的に位置させることができる。いくつかの実施形態では、調整器流路は、第１の調整器管腔と流体連通状態にある第１の調整器流路開口部を含む。いくつかの実施形態では、アダプタは封止されたバイアルに関連して使用することができる。
【０００４】
いくつかの実施形態では、調整器弁はバルブステム及び／又はフラップ部分を備える。いくつかの場合には、フラップ部分は凹側と凸側とを備える。いくつかの実施形態では、第１の調整器管腔及び第２の調整器管腔は互いと流体連通状態にある。いくつかの構成では、調整器弁はプラグ部分の中に配置されている。いくつかの場合には、プラグ部分は調整器管腔の中に挿入することができる。いくつかの実施形態では、プラグ部分は柔軟である。いくつかの実施形態では、このプラグ部分は調整器管腔内に（例えば摩擦嵌合によって）保持される。いくつかの場合には、キャップ部分は、プラグ部分が調整器管腔内へ挿入される程度を制限する。いくつかの実施形態では、第１のフィルタがプラグ部分の中に配置される。いくつかの場合には、第１のフィルタは第１の調整器管腔内に配置される。いくつかの実施形態では、第２のフィルタが第２の調整器管腔内に配置される。いくつかの場合には、第１及び第２のフィルタが共通のラインに沿って配置される。いくつかの実施形態では、この共通のラインは調整器流路に略垂直である。いくつかの場合には、調整弁がこの共通のラインに沿って配置される。
【０００５】
いくつかの変形体によれば、バイアルアダプタを製造する方法はコネクタインターフェースを提供するステップを含むことができる。いくつかの実施形態では、この方法はアクセス流路を提供するステップを含む。このアクセス流路は、コネクタインターフェースと流体連通状態とすることができる。この方法は、調整器アセンブリを提供するステップを含むことができる。調整器アセンブリは第１の調整器入口を含むことができる。この第１の調整器入口は、アダプタを取り囲む周囲環境と流体連通状態とすることができる。いくつかの場合には、調整器アセンブリは第２の調整器入口を含む。この第２の調整器入口は、周囲環境と流体連通状態とすることができる。調整器アセンブリは第１のフィルタを含むことができる。この第１のフィルタは、バイアルアダプタに流入する流体をろ過するように構成することができる。いくつかの実施形態では、調整器アセンブリは第２のフィルタを含む。この第２のフィルタは、バイアルアダプタから周囲環境中に流入する流体をろ過するように構成することができる。いくつかの場合には、調整器アセンブリは調整器弁を含む。この調整器弁は、流体の周囲環境からバイアルアダプタ中への通過を許容するように構成することができる。いくつかの実施形態では、調整器弁は、バイアル内から第１のフィルタへの流体の通過を阻害するように構成される。この方法は、穿孔部材を提供するステップを含むことができる。穿孔部材は基端と先端とを含むことができる。いくつかの場合には、先端は穿孔用先端部を含むことができる。いくつかの実施形態では、この方法は調整器流路を提供するステップを含む。この調整器流路は、少なくとも部分的に穿孔部材内に配置することができる。いくつかの実施形態では、調整器流路は第１の調整器流路開口部を含む。いくつかの場合には、調整器流路は、第２のフィルタ及び／又は調整器弁と流体連通状態にある。いくつかの実施形態では、第１及び第２の調整器入口は、調整器流路に略垂直である共通のラインに沿って提供される。いくつかの場合には、調整器弁がこの共通のラインに沿って設けられている。いくつかの実施形態では、調整器弁は流体のバイアル内から第１のフィルタへの通過を妨げるように構成されている。いくつかの場合には、調整器弁はバルブステム及び／又はフラップ部分を備える。いくつかの実施形態では、フラップ部分は凹側及び／又は凸側を有する。
【背景技術】
【０００６】
ここに開示された所定の実施形態は、医薬品用バイアルとの結合のためのアダプタ及びその部品、並びに蒸気を含むため、及び／又は医薬品用バイアル内の圧力を調整するのに役立つための方法に関する。
【０００７】
バイアル中又は他の容器中の医薬品又は他の医療関連の流体を貯蔵することは一般的に行われることである。いくつかの例では、そのように貯蔵される薬品又は流体は、血流中に注入される場合には治療的であるが、吸入されるか又は露出した皮膚に接触する場合には有害である。バイアルから健康を害する可能性のある薬品を抽出するための所定の既知のシステムは様々な欠点に悩まされている。
【０００８】
様々な実施形態が図示の目的のための添付の図面に示されているが、実施形態の技術的範囲を制限するものとして解釈されてはならない。さらに、別々の開示された実施形態のいずれの特徴も、この開示の一部である、さらなる実施形態を形成するように組み合わせることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第２０１３／０２５９４６号パンフレット
【特許文献２】米国特許出願公開第２００９／０２１６２１２号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１４／１７９４７５号明細書
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】バイアルから化合物を取り出す、及び／又はバイアルの中に化合物を注入するためのシステムを示す図である。
【図２】バイアルから化合物を取り出す、及び／又はバイアルの中に化合物を注入するための別のシステムを示す図である。
【図２Ａ】バイアルから化合物を取り出す、及び／又はバイアルの中に化合物を注入するための別のシステムを示す図である。
【図２Ｂ】バイアルから化合物を取り出す、及び／又はバイアルの中に化合物を注入するための別のシステムを示す図である。
【図３】バイアルアダプタの上面斜視図である。
【図４】図３のバイアルアダプタの前面図である。
【図５】図３のバイアルアダプタの右面図である。
【図６】図３のバイアルアダプタの左面図である。
【図７】図３のバイアルアダプタの前面断面図である。
【図８】図３の調整器弁の拡大前面断面図である。
【図９】図３のバイアルアダプタの右上断面斜視図である。
【図１０】図３のバイアルアダプタの左上断面斜視図である。
【図１１】バイアルアダプタの別の実施形態の前面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１は、医薬品用バイアルのような容器１０の図であり、この容器１０はアクセス機構（ａｃｃｅｓｓｏｒ）２０及び調整器３０と結合させることができる。所定の配置では、調整器３０は、アクセス機構２０を介した、容器１０の中の大幅な圧力変化のない、容器１０の内容物のいくらか又はすべての取り出しを可能にする。いくつかの実施形態では、調整器３０は、２０１２年８月１６に出願された「圧力調整バイアルアダプタ」との名称の特許文献１に示された、及び／又は記載された、例示の調整器のいずれかの１つ以上の部分を含むことができ、特許文献１の内容のすべては参照として本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成する。本明細書におけるいずれかの実施形態に図示されるか又は記載される個々の構造、部品、特徴、又はステップも、単独で又は本明細書のいずれかの他の実施形態に図示されるか又は記載される他のいずれかの構造、部品、特徴、又はステップとの組み合わせの形で使用することができる。この明細書における構造、部品、特徴又はステップは、必要不可欠又は本質的ではなく、いくつかの実施形態では省略することができる。
【００１２】
一般的に、容器１０は密閉されて、容器１０の内容物を滅菌環境に保つ。容器１０は封止に際して減圧する（ｅｖａｃｕａｔｅ）又は加圧することができる。場合によっては、容器１０は、薬又は他の医療用流体のような液体で部分的に又は完全に充填することができる。そのような場合には、１つ以上のガスを容器１０の中に封止することもできる。場合によっては、凍結乾燥された薬剤のような、固体又は紛体の物質が容器１０の中で処理される。
【００１３】
アクセス機構２０は、内容物を取り出す又は追加することができるように、容器１０の内容物へのアクセスを一般的に提供する。所定の配置では、アクセス機構２０は容器１０の内部と外部との間に開口部を含む。アクセス機構２０は、容器１０の内部と外部との間に通路をさらに備えることができる。いくつかの構成では、アクセス機構２０の通路は選択的に開閉することができる。いくつかの配置では、アクセス機構２０は容器１０の表面を通じて延びる導管を備える。アクセス機構２０は、容器１の封止に先立って容器１０と一体的に形成することができるか、又は容器１０が封止された後に容器１０に導入することができる。
【００１４】
いくつかの構成では、アクセス機構２０は、矢印２１によって示すように、容器１０と流体連通状態とすることができる。これらの所定の構成において、容器１０の内側の圧力が周囲環境の圧力から変化すると、アクセス機構２０の容器１０への導入がアクセス機構２０を通じた移送を引き起こす。例えば、いくつかの配置では、容器１０を取り囲む環境の圧力が容器１０内の圧力を越え、容器１０内のこの圧力は、アクセス機構２０の容器１０中への挿入の際に環境からの周囲空気を、アクセス機構２０を通じて侵入させる。別の配置では、容器１０の内側の圧力が周囲環境の圧力を越えると、容器１０の内容物を、アクセス機構２０を通じて放出させる。
【００１５】
いくつかの構成では、アクセス機構２０は交換装置（ｅｘｃｈａｎｇｅ  ｄｅｖｉｃｅ）４０と結合させられる。所定の場合には、アクセス機構２０及び交換装置４０は分離可能である。場合によっては、アクセス機構２０と交換装置４０とは一体に形成される。交換装置４０は、流体及び／又は気体を容器１０からアクセス機構２０を介して受け入れるように構成されるか、流体及び／又は気体を、アクセス機構２０を介して容器１０に導入するか、又は上記２つの組み合わせのうちのいくつかの組み合わせを行う。いくつかの配置では、交換装置４０は、矢印２４によって示されるように、アクセス機構２０と流体連通している。所定の構成では、交換装置４０は、注射器のような医療機器を備える。
【００１６】
場合によっては、交換装置４０は、アクセス機構２０を介して容器１０の内容物のいくらか又はすべてを取り出すように構成されている。所定の配置では、交換装置４０は、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差とは無関係に又は圧力差が無い状態で内容物を取り出すことができる。例えば、容器１０の外側の圧力が容器１０内の圧力を越える場合には、十分な力が注射器からプランジャを引くようにかけられると、注射器を備える交換装置４０が容器１０の内容物を取り出すことができる。交換装置４０は、流体及び／又は気体を、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差とは無関係に、容器１０へ同様に導入することができる。
【００１７】
所定の構成では、調整器３０は容器１０に結合されている。調整器３０は、容器１０内の圧力を一般的に調整する。本明細書で使用されているように、用語「調整する」又はその派生語は、その通常の意味で使用される広い用語であり、別様に言及されない限り、変化を発効させる、能動的、肯定的、或いは積極的活動、又は受動的、反応的、応答的、柔軟な、或いは補償的活動を含む。場合によっては、調整器３０は、容器１０の内部と周囲環境との間の圧力差又は平衡を実質的に維持する。ここで使用されるように、用語「維持する」又はその派生語は、その通常の意味で使用される広い用語であり、いくらかの期間、状況において適当であろうとして許容されるいくらかの小さい程度の変化を伴って現状を持続する傾向を含む。場合によっては、調整器３０は容器１０内の実質的に一定の圧力を維持する。所定の場合には、容器１０内の圧力は、約１ｐｓｉ以下、約２ｐｓｉ以下、約３ｐｓｉ以下、約４ｐｓｉ以下、又は約５ｐｓｉ以下だけ、変化する。さらなる場合では、調整器３０は、容器１０の内容物にかけられる圧力を一様にする（ｅｑｕａｌｉｚｅ）。ここに使用されるように、用語「一様にする」又はその派生語は、その通常の意味で使用される広い用語であり、状況において適当であろうとして許容されるいくらかの小さい程度の変化を伴って、同じ又は同じに近い量を生じさせる傾向を含む。所定の構成では、調整器３０は容器１０と結合して、容器１０の内部と、容器１０を取り囲む環境又は交換装置４０内の環境のようないくつかの他の環境と、の間の圧力差の一様化を可能にするか、又は促す。いくつかの配置では、１つの装置が調整器３０及びアクセス機構２０を備える。別の配置では、調整器３０及びアクセス機構２０は別々のユニットである。
【００１８】
調整器３０は、矢印３１によって示されているような容器１０及びまた別の矢印３５によって示されているようなリザーバ５０と、一般的には連通している。いくつかの構成では、リザーバ５０は、容器１０を取り囲む環境の少なくとも一部を備える。いくつかの場合、リザーバ５０は、容器１０を取り囲む周囲環境である。
【００１９】
所定の実施形態では、調整器３０は容器１０とリザーバ５０との間に流体的連通を提供する。所定のそのような実施形態では、リザーバ５０中（例えば、周囲環境中）の流体は、容器１０の液体含有物を明確に希釈することがないように主に気体を含む。いくつかの配置では、調整器３０はフィルタを備え、それによって容器１０に入る気体又は液体からの汚染物を浄化するか、除去し、それによって容器１０の内容物の汚染のリスクを低減する。所定の配置では、フィルタは疎水性であり、空気は容器１０に入ることができるが、流体はそこから逃げることができない。いくつかの構成では、調整器３０は方向性駆動型（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ−ａｃｔｕａｔｅｄ）又は方向に敏感な（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ−ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ）逆止弁を備え、この逆止弁は容器１０とフィルタとの間の流体連通を選択的に抑制する。いくつかの構成では調整器３０は、弁及び／又は容器１０が、調整器３０が調整器３０の上方に（例えば床からさらに上方に）保持されるように方向づけられるときに、容器１０とフィルタとの間の流体連通を選択的に抑制する逆止弁を備える。
【００２０】
図２に示されるように、所定の実施形態では、アクセス機構２０又はそのいくらかの部分が容器１０の中に配置される。上記に詳述したように、アクセス機構２０は容器１０と一体的に形成するか、又は互いに離間して形成することができる。いくつかの実施形態では、調整器３０又はそのいくらかの部分は、容器１０の外側に配置される。いくつかの配置では、調整器３０は容器１０と一体的に形成されている。全体が容器１０内、部分的に容器１０内、又は容器１０の外側にあるアクセス機構２０若しくはそのいくらかの部分、及び／又は全体が容器１０内、部分的に容器１０内、若しくは容器１０の外側にある調整器３０のすべての組み合わせを有することができる。
【００２１】
所定の実施形態では、アクセス機構２０は容器１０と流体連通状態にある。さらなる実施形態では、アクセス機構２０は、矢印２４によって示すように、交換装置４０と流体連通状態にある。
【００２２】
調整器３０は、容器１０と流体連通状態又は非流体連通状態（ｎｏｎ−ｆｌｕｉｄ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ）にすることができる。いくつかの実施形態では、調整器３０は全体的に容器の外側に配置される。いくつかの実施形態では、調整器３０は、矢印３５によって示すように、リザーバ５０と流体連通状態にあるか、又は流体連通状態にない。
【００２３】
図２Ａに示すように、所定の実施形態では、アクセス機構２０又はそのいくらかの部分は、容器１０内に配置することができる。いくつかの実施形態では、アクセス機構２０、又はそのいくらかの部分は、容器１０の外側に配置することができる。いくつかの実施形態では、弁２５、又はそのいくらかの部分は、容器１０の外側に配置することができる。いくつかの実施形態では、弁２５、又はそのいくらかの部分は、容器１０内に配置することができる。いくつかの実施形態では、調整器３０は、全体的に容器１０の外側に配置することができる。いくつかの実施形態では、調整器３０、又はそのいくらかの部分は、容器１０内に配置することができる。全体が容器１０内、部分的に容器１０内、若しくは容器１０の外側にあるアクセス機構２０又はそのいくらかの部分、及び／又は全体が容器１０内、部分的に容器１０内、若しくは容器１０の外側にある弁２５のすべての組み合わせを有することができる。全体が容器１０内、部分的に容器１０内、若しくは容器１０の外側にあるアクセス機構２０又はそのいくらかの部分、及び／又は全体が容器１０内、部分的に容器１０内、若しくは容器１０の外側にある調整器３０のすべての組み合わせを有することができる。
【００２４】
アクセス機構２０は、矢印２１によって示すように、容器１０と流体連通状態とすることができる。いくつかの実施形態では、アクセス機構２０は、矢印２４によって示すように、交換装置４０と流体連通状態とすることができる。
【００２５】
所定の実施形態では、調整器３０は矢印３２によって示すように、弁２５と流体連通状態とするか、又は非流体連通状態とすることができる。いくつかの実施形態では、弁２５は容器１０と一体的に形成されるか、又は容器１０から分離して形成することができる。いくつかの実施形態では、弁２５は調整器３０と一体的に形成されるか、又は調整器３０から分離して形成することができる。所定の実施形態では、弁２５は矢印３３によって示すように、容器１０と流体連通状態とするか、又は非流体連通状態とすることができる。
【００２６】
いくつかの実施形態では、調整器３０は、矢印３５Ａによって示すように、リザーバ５０（例えば、周辺環境）と流体連通状態とするか、又は非流体連通状態とすることができる。
【００２７】
いくつかの構成では、調整器３０はフィルタを備える。いくつかの実施形態では、フィルタは、弁２５とリザーバ５０との間の液体及び／又は汚染物質の通過を選択的に抑制することができる。いくつかの実施形態では、フィルタは、リザーバ５０と弁２５との間の液体及び／又は汚染物質の通過を選択的に抑制することができる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、弁２５は一方向逆止弁とすることができる。いくつかの実施形態では、弁２５は二方向バルブとすることができる。いくつかの構成によれば、弁２５は、フィルタ及び／又はリザーバ５０と、容器１０と、の間の液体連通を選択的に抑制することができる。
【００２９】
図２Ｂに示すように、調整器３０は、容器１０、調整器３０、及びリザーバ５０間に弁の無い流体接続３２Ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、弁の無い流体接続は調整器３０とリザーバ５０との間の第２の入り口／出口である。第２の入り口／出口はフィルタ処理することができる。例えば、疎水性及び／又は抗菌性フィルタを、第２の出口と容器１０との間において調整器３０に配置することができる。
【００３０】
所定の実施形態では、アダプタ１００（例えば、バイアルアダプタ）は穿孔部材１２０、キャップコネクタ１３０、コネクタインターフェース１４０、及び調整器アセンブリ１５０を備える。穿孔部材１２０、キャップコネクタ１３０、コネクタインターフェース１４０に関するさらなる詳細及び例は特許文献２に提供されており、そのそれぞれの全体が参照によって本明細書に組み込まれるとともに、この明細書の一部をなす。明瞭性のために、バイアルは図示されていない。アダプタ１００はバイアルと、２０１４年２月１２日に出願された特許文献３に図示され、記載されたのと同様の態様で組み合わすことができ、特許文献３の全体は、本明細書に参照として組み込まれるとともに、本明細書の一部を構成する。例えば、アダプタ１００がバイアルと組み合わされると、穿孔部材１２０はバイアルの隔膜を通じてバイアルの内部中に延在する。
【００３１】
いくつかの実施形態では、図示された実施形態にあるように、キャップコネクタ１３０は、中央部分１３２（湾曲することができる）と、この中央部分１３２に取り付けられた１つ以上のタブ１３４（対向させることができる）と、を備える。タブ１３４のそれぞれは、本体部分３８０の中央部分１３２によってタブ１３４の基端において支持することができる。示されているように、タブ１３４の先端はそれぞれ拘束されておらず、タブを外側に偏向させることを可能にしている。ここで使用するように、用語「近位」又はその派生語は、コネクタインターフェース１４０の方に向かう穿孔部材１２０の軸方向長さに沿った方向を参照し、用語「遠位」又はその派生語は、反対方向を示している。
【００３２】
中央部分１３２及びタブ１３４を含むキャップコネクタ１３０は、バイアルアダプタをバイアルの外表面に取り外し可能に固定するのを助け、バイアルからのバイアルアダプタ１００の取り外しを容易にするのを助ける。いくつかの実施形態では、キャップコネクタ１３０は、対向する一対のタブ１３４とは対照的に、ただ１つのタブ１３４を備え、この単一のタブはバイアルアダプタ３００をバイアルの外表面に取り外し可能に固定するとともに、バイアルからのバイアルアダプタ１００の取り外しを容易にするように構成されている。単一のタブ１３４は、本明細書に上述した構成を含む、いずれかの好適な構成をとることができる。
【００３３】
図３〜５に示されているように、コネクタインターフェース１４０はインターフェース中心線１４２を有することができる。インターフェース中心線１４２は、コネクタインターフェース１４０の近位開口部に略垂直なコネクタインターフェースの中心を実質的に通じて延びることができる。いくつかの実施形態では、インターフェース中心線１４２は穿孔部材１２０の実質的な中心線を通じて延びる。いくつかの実施形態では、インターフェース中心線１４２は、バイアルアダプタ１００が結合するバイアルの最上部に対して垂直である。
【００３４】
図４に示されているように、調整器アセンブリ１５０は調整器中心線１５２を含むことができる。調整器中心線１５２は、調整器アセンブリ１５０の中心を実質的に通じて延びることができる。例えば、いくつかの実施形態では、調整器アセンブリ１５０は略円筒状の形状を有し、調整器中心線１５２は円筒状の調整器アセンブリ１５０の中心軸を通じて延在する。いくつかの実施形態では、調整器アセンブリ１５０は直線的な構成を有さず、調整器アセンブリ１５０の中心線は直線ではない。調整器中心線１５２は、図４に示すように、インターフェースコネクタ１４０にほぼ垂直とすることができる。いくつかの実施形態では、調整器中心線１５２はコネクタ中心線１４２に対して所定の傾斜角で延在する。いくつかの実施形態では、調整器中心線１５２はコネクタ中心線と交差する。
【００３５】
図４及び５を参照すると、調整器アセンブリ１５０は第１の調整器入口１５４を含むことができる。穿孔部材１２０は穿孔用先端部１２２を含むことができる。穿孔用先端部は、バイアルアダプタ１００が結合されるバイアルの隔膜若しくは他のシールを穿孔するように構成することができる。図４に示されているように、調整器アセンブリ１５０は第２の調整器入口１５６を含むことができる。いくつかの実施形態では、弁又は（図示されない）ヒンジで連結された扉のようなフロー抑制装置（ｆｌｏｗ  ｉｎｈｉｂｉｔｏｒ）が第２の調整器入口１５６に接続されている。フロー抑制装置は、ヒンジで連結された扉が閉止された位置にあるときには、流体及び／又は固体の、入口１５６の中へ、又は入口１５６から外への通過を妨げるように構成することができる。いくつかの実施形態では、フロー抑制装置は、バイアルアダプタ１００の使用者によって、開口位置へ移行させることができる。第１の調整器入口１５４及び第２の調整器入口１５６のうちの１つ以上を、調整器中心線１５２に沿って配置することができる。いくつかの実施形態では、第１の調整器入口及び第２の調整器入口１５４、１５６の両方が、互いに対して実質的に同一線上に配置される。いくつかの場合（図示されない）では、第１の調整器入口１５４は第２の調整器入口１５６に対して、斜めに、若しくは同一線上ではなく、又は第２の調整器入口１５６に対して垂直な角度で配置される。いくつかのそのような場合には、第１及び第２の調整器入口１５４、１５６の両方が、インターフェース中心線１４２に対して略垂直な軸（ａｘｅｓ）上に位置する。
【００３６】
図７に示すように、コネクタインターフェース１４０は、アクセス流路１４２と流体連通状態とすることができる。アクセス流路１４２は、バイアルアダプタ１００がバイアルと結合するときにバイアルの中へ延在することができる。いくつかの実施形態では、アクセス流路は調整器アセンブリ１５０を通じて延在する。アクセス流路１４２はアクセス流路壁１４４を有することができる。アクセス流路壁１４４は、アクセス流路１４２と調整器アセンブリ１５０（例えば調整器アセンブリ１５０内）との間の流体連通を抑制するか妨げることができる。アクセス流路１４２は、コネクタインターフェース１４０における近位端から、穿孔部材１２０の遠位端、又は遠位端近傍における遠位アクセス開口部１４６へ延びることができる。アクセス流路１４２は、コネクタインターフェース１４０に結合した装置（例えば注射器）と、バイアルアダプタが結合するバイアル又は容器の内部と、の間の流体連通を提供することができる。
【００３７】
図７を参照すると、調整器アセンブリ１５０は調整器ハウジング１５８を含むことができる。調整器ハウジング１５８は、略円筒状の形状、略長方形の形状、又はいくつかの他の形状を有することができる。いくつかの実施形態では、調整器ハウジング１５８は、アクセス流路壁１４４の長さに亘る。いくつかの場合には、調整器ハウジング１５８はアクセス流路壁１４４の一方の側にのみ配置される。
【００３８】
調整器ハウジング１５８は、第１の調整器管腔１６０を備えることができる。いくつかの実施形態では、第１の調整器管腔１６０は、第１の調整器入口１５４とアクセス流路壁１４４との間に延在する。図示されているように、第１の調整器管腔１６０は調整器流路１６２と流体連通状態とすることができる。調整器流路１６２は、穿孔部材を少なくとも部分的に通じて延びることができる。例えば、調整器流路１６２は、第１の調整器管腔１６０と遠位調整器開口１６４との間に延びることができる。遠位調整器開口１６４は、穿孔部材１２０の穿孔用先端部１２２に、又は穿孔用先端部近傍に配置することができる。いくつかの実施形態では、調整器流路１６２は実質的にインターフェース中心線１４２に平行に延びる。
【００３９】
いくつかの実施形態では、調整器ハウジング１５８は第２の調整器管腔１８２を備える。第１の調整器管腔１８２は、第２の調整器入口１５６と、アクセス流路壁１４４との間に延びることができる。いくつかの場合には、第２の調整器管腔１８２は第１の調整器管腔１６０及び調整器流路１６２のうちの１つ以上と流体連通状態にある。例えば、図９に示すように、第１及び第２の調整器管腔１６０、１８２は、接続流路１８４を介して接続することができる。いくつかの実施形態では、接続流路１８４はアクセス流路壁１４４の長さに亘る。図７に示すように、第１及び第２の調整器管腔１６０、１８２及び／又は調整器弁１８６は、調整器流路１６２に略垂直な共通の線に沿って配置することができる。
【００４０】
図７に示すように、調整器キャップ１６６は、第１の調整器入口１５４の中若しくは上に配置することができる。調整器キャップ１６６は、調整器ハウジング１５８と嵌合する、若しくは別様に結びつくように構成される。プラグ部分１６８は、柔軟な若しくは半柔軟な材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、プラグ部分１６８は硬い、又はやや硬い材料から構築される。プラグ部分１６８は、調整器ハウジング１５８（図７に示されるように、第１の調整器管腔１６０内のような）と摩擦嵌合する調整器ハウジング１５８に接着する、又は別様に調整器ハウジング１５８に固定することができる。図７に示すように、第１のフィルタをプラグ部分１６８に配置することができる。調整器キャップ１６６は、キャップ部分１７０を含むことができる。キャップ部分１７０は、プラグ部分１６８を調整器ハウジング１５８の中に挿入することができる程度を規定するように構成することができる。例えば、キャップ部分１７０は、プラグ部分１６８及び／又は第１の調整器管腔１６０の断面の幅より大きな断面の幅（例えば直径）を有することができる。
【００４１】
いくつかの実施形態では、プラグ部分１６８は、中空の内部を含む。プラグ部分１６８の中空の内部は、第１のフィルタチャンバ１７２を備えることができる。第１のフィルタチャンバ１７２は、第１のフィルタ１７４を収容するように構成することができる。第１のフィルタ１７４は、フィルタチャンバ１７２内のプラグ部分１６８の内部に接着するか、若しくは別様に貼り付けることができる。フィルタ１７４は、フィルタ１７４を通過した液体及び／又は微生物の通過を抑制するか、又は妨げることができる。例えば、フィルタ１７４は疎水性及び／又は抗菌性とすることができる。いくつかの実施形態では、図７に示すように、第１のフィルタ１７４は第１の調整器管腔１６０と流体連通可能とすることができる。いくつかの実施形態では、第１のフィルタ１７４は、プラグ部分１６８の中空な内部の外側（例えば第１のフィルタチャンバ１７２の外側）の第１の調整器管腔１６０内に配置される。
【００４２】
図７に示すように、第２の調整器入口１５６は第２のフィルタチャンバ１７６を含むことができる。第２のフィルタチャンバ１７６は第２のフィルタ１７８を収容することができる。第２のフィルタ１７８は、疎水性及び／又は抗菌性とすることができる。いくつかの実施形態では、第２のフィルタチャンバはフィルタ用台座（ｆｉｌｔｅｒ  ｓｅａｔ）１８０を含む。フィルタ用台座１８０は、フィルタ１７８の、第１の調整器管腔１６０の内部の１つ以上の表面への偶発的接着を抑制するか、妨げるように構成することができる。図示されているように、第２のフィルタチャンバ１７６は第１の調整器管腔１８２の一部とすることができる。いくつかの実施形態では、図７に示すように、第２のフィルタ１７８を第２の調整器管腔１８２と流体連通させることができる。
【００４３】
図７〜１０に示すように、調整器アセンブリ１５０は調整器弁１８６を含むことができる。図７に示すように、調整器弁１８６はバイアルアダプタの内部と（例えば第１の調整器管腔１６０と）流体連通状態とすることができ、調整器弁は、周囲環境から第１の調整器管腔中への流体の通過を許容するように構成することができる。調整器弁１８６は、調整器流路１６２を介したバイアル中への、及び／又はバイアルから外への、流体の流れを抑制するか、妨げるように構成することができる。いくつかの実施形態では、図７に示すように、調整器弁を、バイアル内から第１のフィルタへの流体の通過を妨げるように構成することができる。いくつかの実施形態では、調整器弁１８６は第１の調整器入口１５４と、遠位調整器開口１６４と、の間の流体進路（ｆｌｕｉｄ  ｐａｔｈ）に配置される。いくつかの場合には、調整器弁１８６は第２の調整器入口１５６と、遠位調整器開口１６４と、の間の流体進路に配置される。いくつかの実施形態では、調整器弁１８６は少なくとも部分的に調整器流路１６２内に配置される。いくつかの場合には、調整器弁１８６のすべて又は一部は、第１の調整器管腔１６０内に配置される。調整器弁１８６は、開構成と閉構成との間で移行するように構成することができる。いくつかの場合には、調整器弁１８６は、調整器弁１８６が開構成にあるときに、遠位調整器開口１６４と、第１及び／又は第２の調整器入口１５４、１５６と、の間の１つ以上の方向における流体の流れを許容する。例えば、調整器弁１８６は、調整器弁１８６が開構成にあるときに、第１の調整器入口１５４から遠位調整器開口１６４への流体の流れを許容するが、遠位調整器開口１６４から第１の調整器入口１５４への流体の流れを許容しないように、一方向弁として作動するように配置するとともに構成することができる。いくつかの実施形態では、調整器弁１８６は、この調整器弁１８６が閉構成にあるときに、流体の流れが調整器弁１８６を通過するのを抑制するか又は妨げる。
【００４４】
調整器弁１８６は弁本体１８８を含むことができる。弁本体１８８は、弁座１９０と解放可能に嵌合するか、又は固定して嵌合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、弁本体１８８の少なくとも一部がエラストマーの、弾性を有する、及び／又は柔らかい材料を備える。例えば、弁本体１８８はエラストマー材料を使用して射出成型することができる。
【００４５】
弁本体１８８はフラップ部分１９１を含むことができる。フラップ部分１９１は凹側１９１ａ及び凸側１９１ｂを有することができる。いくつかの実施形態では、フラップ部分１９１は一般的に円形状、長方形状、楕円形状、又は他の好適な形状を有することができる。フラップ部分１９１は、弁本体１８６のハブ部分１８９から外側へ（例えば調整器中心線１５２に対して半径方向外側へ）延在することができる。いくつかの実施形態では、フラップ部分はリップ部分１９３を含む。リップ部分１９３は、フラップ部分１９１の周縁又はその近傍に配置することができる。
【００４６】
いくつかの実施形態では、図示されているように、フラップ部分１９１は、このフラップ部分１９１が一時的にその本来の凹状又は凸状の構成から離れる（例えばフラップ部分１９１が実質的に平坦、又はその本来の位置におけるより少ない凹又はより少ない凸になるか、その本来の凹の側又は凸の側に対して逆転する）ときに、フラップ部分１９１をその最初の形状及び／又は方向に戻るように付勢するための復元力を生成するように構成することができる。この構成のいくつかの実施形態では、フラップ部分１９１は、フラップ部分１９１の凹側からフラップ部分１９１の凸側に向かう閾値圧を越える流体の流れの通過を一時的に許容することができるが、フラップ部分１９１は、血管の医療製品のコンテクスト（ｃｏｎｔｅｘｔ）内の極めて高い圧力においてさえ、フラップ部分１９１の凸側からフラップ部分の凹側に向かう流体の流れの通過に対向するか、邪魔をするか、又は妨げることができる。
【００４７】
いくつかの実施形態では、弁座１９０はバルブステム１９４を含む。バルブステム１９４は第１の端部１９４ａ及び第２の端部１９４ｂを有することができる。バルブステム１９４はフラップ部分から（例えばフラップ部分１９１の凹側１９１ａから）延びることができる。例えば、第１の端部１９４ａは弁本体１８８のハブ部分１８９に接続することができ、弁本体１８８の第２の端部１９４ｂはハブ部分１８９から離間させることができる。バルブステム１９４はバルブアンカー１９６を含むことができる。バルブアンカー１９６は、例えば弁本体１８８と弁座１９０との間の偶発的分離を抑制するように構成された１つ以上の突起（例えば環状の突起）又は他の特徴とすることができる。いくつかの実施形態では、バルブアンカー１９６はバルブステム１９４の第１の端部１９４ｂ又はその近傍に配置される。
【００４８】
いくつかの場合には、弁座１９０は調整器キャップ１６６の一部として形成される。図７〜１０に示すように、弁座１９０は調整器キャップ１６６と嵌合するか又は別様に接続するように構成された別の構成要素を備えることができる。例えば、弁座１９０は嵌合部分１９８を含むことができる。嵌合部分１９８は、調整器キャップ１６６のプラグ部分１６８と嵌合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、嵌合部分１９８の外側断面は、プラグ部分１６８の内部断面と実質的にぴったり合うようにサイズ決めし、形成することができる。いくつかの実施形態では、弁座１９０の嵌合部分１９８はプラグ部分１６８と摩擦嵌合される。いくつかの実施形態では、接着剤又は他の結合材料が嵌合部分１９８をプラグ部分１６８と嵌合するために使用される。弁座１９０は停止部分２００を含むことができる。停止部分２００は、嵌合部分１９８がプラグ部分１６８の中に又はそれを越えて挿入される程度を制限するように構成することができる。例えば、停止部分２００は嵌合部分１９８より大きな断面積を有することができる。
【００４９】
弁座１９０又は調整器キャップ１６６の停止部分２００又はいくつかの別の部分は、座開口部２０２を有することができる。座開口部２０２は、バルブステム１９４の少なくとも一部を受け取るように構成された断面形状を有することができる。停止部分２００は、弁本体１８８のバルブステム１９４及び／又は他の部分が、バルブステム１９４が座開口部２０２と組み合わさるときに弾性的に変形されるように、所定の厚み（例えば図７における調整器中心線１５２に略平行に測定されるように）を有することができる。例えば、停止部分２００の厚みは、弁本体１８８が変形していない構成にあるときには、弁本体１８８のバルブアンカー１９６とリップ部分１９３との間の距離より大きくすることができる。いくつかの実施形態では、弁本体１８８のリップ部分１９３は、バルブステム１９４が座開口部２０２と組み合わされるときに、バルブアンカー１９６から離れるように撓まされる。バルブアンカー１９６から離れるリップ部分１９３の撓みは、リップ部分１９３を停止部分２００に向かって付勢することができる。リップ部分１９３と弁座１９０の停止部分２００との間の接触は、弁本体１８８のフラップ部分１９１を通り過ぎる弁座１９０を通じた流体の流れを抑制するか又は妨げるようにシールを形成することができる。いくつかの実施形態では、バルブアンカー１９６から離れるリップ部分１９３の撓みは、調整器弁１８６を閉止された構成へと付勢することができる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、バルブステム１９４は柔軟性を増加させる特徴を含む。例えば、バルブステム１９４は芯部分２０４を含むことができる。この芯部分２０４は、バルブステム１９４の圧縮性を増加させることができる。いくつかの実施形態では、芯部分２０４は、バルブステム１９４と座開口部２０２との間の封止力を増加させる。例えば、芯部分２０４は、別様に座開口部２０２の中に挿入することができるより大きな幅（例えば直径）を有するバルブステム１９４の挿入を容易化することができる。
【００５１】
図９に示すように、弁座１９０（例えば、弁座１９０のキャップ部分２００）は、１つ以上の弁流路２０６を含むことができる。弁流路２０６は、第１の調整器入口１５４と調整器弁１８６との間の流体連通を容易化することができる。例えば、１つ以上の弁流路２０６は、フィルタチャンバ１７２と調整器弁１８６のフラップ部分１９１との間の流体連通を容易化することができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の弁流路のそれぞれは、調整器弁１８６のフラップ部分１９１の周縁内（例えば、リップ部分１９３と停止部分２００との間の接触領域の半径方向内側）に配置される。いくつかの実施形態では、バルブステム１９４と座開口部との間の空間は、フィルタチャンバ１７２と調整器弁１８６のフラップ部分１９１との間の流体連通を容易化することができる。
【００５２】
調整器アセンブリ１５０は、化合物（例えば液体、気体、及び／又は固体）がバイアルの中に導入されるか、又はバイアルから引き出されるときに、バイアル内の圧力を調整するように構成することができる。例えば、アクセス流路１４２を介する化合物のバイアルの中への導入は、バイアルの中の圧力を増加させる場合がある。調整器アセンブリ１５０は、過剰な圧力（例えば周囲環境の圧力より高い圧力）の少なくとも一部を、例えばガスをバイアルから第２の調整器入口１５６を通じ調整器流路１６２を介して開放するように構成することができる。図７に示すように、第２のフィルタ１７８は、第２の調整器管腔１８２から周囲環境の中へと通過する流体をろ過するように構成することができる。
【００５３】
いくつかの場合には、調整器アセンブリ１５０は、バイアル内の圧力損失を軽減するように構成することができる。例えば、バイアルからアクセス流路１４２を介して化合物を引き抜くことは、バイアル内の圧力を減少させることができる。バイアル内の低下した圧力は、第１の調整器管腔１６０の中及び／又は第２の調整器管腔１７６の中に真空を生成することができる。調整器アセンブリ１５０は、真空が第１及び／又は第２の調整器管腔１６０、１７６内に生成されると、周囲空気（例えば、ろ過された周囲空気）をバイアルの中に導入するように構成することができる。例えば、調整器アセンブリ１５０は、第２の調整器入口１５６を介し、第２のフィルタ１７８を通じて、及び／又は調整器流路１６２を通じて、周囲空気をバイアルの中に引きこむことができる。いくつかの場合（例えば、第２の調整器入口１５６が部分的に又は完全に閉じられているか、又は閉塞されているとき）には、調整器弁１８５と調整器流路１６２との間における第１の調整器管腔１６０の中の真空の生成は、調整器弁１８６のフラップ部分１９１に亘る圧力差を生成することができる。例えば、第１の調整器入口１５４と連通しているフラップ部分１９１の側の圧力はほぼ周囲圧力であり得るが、調整器流路１６２と連通しているフラップ部分１９１の側の圧力は、周囲圧力より低い場合がある。調整器弁１８６は、フラップ部分１９１に亘る圧力差が閾値（例えばクラッキング圧）を越えるときに、フラップ部分１９１のリップ部分１９３と、弁座１９０の停止部分２００との間のシールを解除するように構成することができる。いくつかの場合、フラップ部分１９１のクラッキング圧は、約０．１ｐｓｉ以上、及び／又は約５ｐｓｉ以下とすることができる。フラップ部分１９１のリップ部分１９３と、弁座１９０の停止部分２００と、の間のシールの解除は、調整器弁１８６を開構成へ移行させることができる。調整器弁１８６を開構成に移行させることは、周囲環境からバイアル内への空気（例えば、ろ過された空気）の通過を許容することができる。周囲環境からバイアル中へ空気を導入することは、バイアル内の圧力を増加させることができ、調整器弁１８６のフラップ部分１９１に亘る圧力差を減少させることができる。多くの変形が可能である。
【００５４】
いくつかの実施形態では、調整器弁１８６は弁アダプタ１００の方向とは無関係に作動するように構成される。例えば、調整器弁１８６は、コネクタインターフェース１４０が穿孔部材１２０の穿孔用先端部１２２の上を向いているか、又は下を向いているかにかかわらず、実質的に同じ態様で作動するように構成することができる。いくつかの実施形態において、調整器弁１８６は、第１のフィルタ１７４のバイアル内の液からの濡れを抑制するか、又は避けるように構成される。上述に説明したように、調整器弁１８６は一方向弁として作動することができ、それによって調整器弁１８６のフラップ部分１９１のクラッキング圧に達した際に、第１の調整器入口１５４からバイアルへの流体の通過を許容する。第１のフィルタ１７４を乾燥した状態に維持することは、第１のフィルタチャンバ１７２において小さい（例えば、小径の）フィルタの使用を許容することができる。
【００５５】
図１１は、ここに開示されるのとは別のバイアルアダプタの構成部品又は部分を有することができる、バイアルアダプタ１１００の一実施形態を示す。いくつかの実施形態において、バイアルアダプタ１１００はコネクタインターフェース１１４０及びこのコネクタインターフェース１１４０と部分的に連通している穿孔部材１１２０を含む。いくつかの実施形態では、バイアルアダプタ１１００は、調整器アセンブリ１１５０を含む。図示するように、バイアルアダプタ１１００は、バイアルへの化合物の導入及び／又はバイアルからの化合物の引き抜きによってバイアル内の圧力を調整するように構成することができる。図１１における構成要素へのいくつかの参照符号は、バイアルアダプタ１００に対してすでに記載された参照符号と同じ又は同様である（例えば、穿孔部材１１２０に対して穿孔部材１２０）。構成要素は、すでに記載された構成要素と機能において同じであるか、又は機能において同様であることができることが理解できる。図１１のアダプタ１１００は、図１〜１０のアダプタ１００に対する所定の変形体を示している。図１１に示すように、調整器キャップ１１６６及び弁座１９０は、一体の構成要素を形成することができる。いくつかの場合には、弁座開口部１２００は、調整器キャップ１１６６のフラグ部分１１６８上に配置することができる。
【００５６】
図７を含むこの出願の図に示されているように、圧力調整バイアルアダプタは、この明細書に示され、及び／又は記載されたいずれかの又はすべての構成要素を、単独で、又はこの明細書に示され及び又は記載された１つ以上の他の構成要素との組み合わせの形で、提供するいずれかの好適な製造工程を使用して製造することができる。
【００５７】
説明の目的のために、ここで使用されるような用語「水平な」は、その方向に関わらず、説明されている装置が使用されている、又は説明されている方法が実行されている領域の平面又は床面に平行な平面として規定される。用語「床」は、用語「地面」と置き換えることができる。用語「鉛直な」は、ちょうど規定したばかりである水平に対して垂直な方向を参照する。「上の」、「下の」、「底部」、「頂部」、「側」、「より高い」、「より低い」、「上方の」、「上」、及び「下」は、水平面に対して規定される。
【００５８】
ここで使用される「ほぼ」、「約」、「略」、及び「実質的に」は、望ましい機能を依然として実行するか、又は望ましい結果を達成する、記述された量に近い量を表す。例えば、用語「ほぼ」、「約」、「略」、及び「実質的に」は、記載された量の１０％未満以内にある量を参照する場合がある。
【００５９】
バイアルアダプタが所定の実施形態及び例示の文脈において開示されてきたが、当業者には、バイアルアダプタは具体的に開示された実施形態を越えて、他の代替的な実施形態及び／又はその実施形態と、所定の変形形態と、同等の形態と、の使用まで広がることが理解されるだろう。例えば、いくつかの実施形態は第２の調整器入口１５６を含まず、代わりにバイアル内の圧力を第１の調整器入口１５４を介して調整する。したがって、ここで開示されたバイアルアダプタの技術的範囲は、上述された、具体的に開示された実施形態によって限定されるべきではないことが意図されているが、特許請求の範囲の公正な読解によってのみ決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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