(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外套カテーテル及び当該外套カテーテル内に挿通するトロッカー針を備えるトロッカーカテーテルであって、
前記外套カテーテルは、
内部流路を有する筒状の排液部と、
前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、
を備え、
前記集液部は、
径方向中央に位置する筒状の内筒壁であって、軸方向に貫通して前記トロッカー針が挿通する１つの主流路を内部に形成する内筒壁と、
前記内筒壁を周方向に囲うように当該内筒壁の径方向外方に位置する外壁であって、前記内筒壁の外周に沿って配置される１つ以上の副流路を前記内筒壁との間に形成する外壁と、
を備え、
前記主流路の軸方向の一端部は前記排液部の内部流路と連通し、前記主流路の軸方向の他端部は前記集液部の先端に形成される先端開口を介して外部に開放され、
前記副流路の軸方向の一端部は前記排液部の内部流路と連通し、前記副流路の軸方向の他端部は前記集液部の内部において終端するとともに、前記副流路は、前記外壁の外周面に形成された周面開口を介して外部に開放される、
トロッカーカテーテル。
【請求項２】
前記外套カテーテルは、前記集液部と前記排液部との間に配置される移行部を更に備え、
前記外套カテーテルにおいて、前記集液部の内筒壁の外径は前記排液部の内部流路の内径と同じ又はそれよりも大きく形成され、
前記移行部には、前記集液部の主流路と前記排液部の内部流路とを連結する主内腔、及び、該主内腔の径方向外方に位置し、前記集液部の副流路と前記排液部の内部流路とを連結する副内腔が形成される、
請求項１に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項３】
前記副流路は断面円弧状に形成される、
請求項１又は２に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項４】
前記内筒壁は円筒形状であり、
前記外壁は、前記周面開口に近付くにつれて前記内筒壁との間隔が拡がる形状である、請求項１又は２に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項５】
前記外壁は、前記集液部の軸方向と直交する方向に沿った断面において前記内筒壁の外周面における接線方向に沿った内面を有する、請求項４に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項６】
前記周面開口は、前記集液部の軸方向に沿って延びるスリット状に形成されている、
請求項１から５のいずれか１項に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項７】
前記周面開口は、前記集液部の軸方向に沿って螺旋状に延びるスリット状に形成されている、
請求項１から５のいずれか１項に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項８】
前記内筒壁は、前記主流路と前記副流路とを連通させる貫通孔を有する、
請求項１から７のいずれか１項に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項９】
前記副流路の数は１〜１２個であり、各副流路に応じて前記周面開口が形成される、
請求項１から８のいずれか１項に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項１０】
前記外套カテーテルの外周面又は内周面には、前記主流路又は前記副流路に沿って軸方向に延びる線状の目印が設けられている、
請求項１から９のいずれか１項に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項１１】
前記トロッカー針は、筒状の外套針と、当該外套針内に挿通し、穿刺するために鋭利な先端部を有する内套針と、で構成された二重針構造を有している、
請求項１から１０のいずれか１項に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項１２】
前記集液部の主流路の先端側には、前記外套針の軸方向の端面が係止する段差が設けられている、
請求項１１に記載のトロッカーカテーテル。
【請求項１３】
生体内の液体、気体等の流体を体外に排出するために使用されるカテーテルであって、
内部流路を有する筒状の排液部と、
前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、を備え、
前記集液部は、
径方向中央に位置する筒状の内筒壁であって、軸方向に貫通する１つの主流路を内部に形成する内筒壁と、
前記内筒壁を周方向に囲うように当該内筒壁の径方向外方に位置する外壁であって、前記内筒壁の外周に沿って配置される１つ以上の副流路を前記内筒壁との間に形成する外壁と、を備え、
前記主流路の軸方向の一端部は前記排液部の内部流路と連通し、前記主流路の軸方向の他端部は前記集液部の先端に形成される先端開口を介して外部に開放され、
前記副流路の軸方向の一端部は前記排液部の内部流路と連通し、前記副流路の軸方向の他端部は前記集液部の内部において終端するとともに、前記副流路は、前記外壁の外周面に形成された周面開口を介して外部に開放される、
カテーテル。
【請求項１４】
前記周面開口は、前記集液部の外周面に軸方向に沿って延びるスリット状に形成されている、
請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１５】
前記周面開口は、前記集液部の外周面に軸方向に沿って螺旋状に延びるスリット状に形成されている、
請求項１３に記載のカテーテル。
【請求項１６】
前記外壁は、前記集液部の軸方向と直交する方向に沿った断面において前記内筒壁の外周面における接線方向に沿った内面を有する、請求項１３から１５のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項１７】
前記内筒壁は、前記主流路と前記副流路とを連通させる貫通孔を有する、
請求項１３から１６のいずれか１項に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胸腔内又は腹腔内に留置し、持続的に排気及び／又は排液するために使用するトロッカーカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
外套カテーテルとその外套カテーテル内を挿通するトロッカー針とを組み合わせたドレーンカテーテルは、体内に穿刺した後、トロッカー針を抜去して外套カテーテルのみを体内に留置し、持続的に体液等を排出させるために使用される。このドレーンカテーテルは、トロッカーカテーテルとも称され、先端部に側孔を有する外套カテーテルと当該外套カテーテル内に挿入するトロッカー針とを組み合わせたものが一般的に使用されている（例えば、特許文献１及び２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００２−２７２７５５号公報
【特許文献２】特開２００２−２４８１６４号公報
【特許文献３】特公平２−１７１８５号公報
【特許文献４】特開２０１４−１８３６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従来のトロッカーカテーテルでは、側孔及び先端孔によって体液等の吸引がなされるため、臓器等の軟部組織を体液等と共に吸引してしまい、これが側孔及び先端孔に密着してしまう可能性があった。これによって、側孔及び先端孔が塞がってしまい、排液、排気等ができなくなり、カテーテルの抜去、再挿入を行わなければならないという問題点があった。その結果、患者への侵襲及び術者への負担が生じる恐れがあった（例えば、特許文献１及び２）。
【０００５】
このような側孔及び先端孔の密着による排液トラブルを解消するため、例えば、特許文献３では、基端側部分を円筒状に成形し、患者の創部に留置される集液部に中心軸を挟んで区分けされた複数の流路を設けた創部用ドレーンカテーテルが提案されている。この創部用ドレーンカテーテルの集液部には、各流路を形成する壁部のうちの外周部分をそれぞれ切り欠くことによってスリットが形成されている。このようなスリットを設けると、創部用ドレーンカテーテルの開口部が大きくなるため、臓器等の軟部組織に吸着しにくく、効率的に排液を吸引することができる。
【０００６】
そこで、上記のようなトロッカーカテーテルの側孔に臓器等が密着し、排液及び排気ができなくなるという問題点を解決すべく、創部用ドレーンカテーテルのようなスリット構造を側孔の代わりに設けた、排液性及び排気性に優れたトロッカーカテーテルも提案されている。（特許文献４参照）
【０００７】
一般的に、トロッカーカテーテルの使用方法として、まず、トロッカーカテーテルを穿刺し、体腔空間に挿入する。続いて、トロッカーカテーテルを体腔空間に挿入した後、外套カテーテルからトロッカー針を数ｃｍ手前に引いた状態で、外套カテーテルを更に押し込み、目的の留置位置まで外套カテーテルの先端を誘導する。そして、外套カテーテルの先端を目的の留置位置まで誘導した後、トロッカー針を抜去して、外套カテーテルを留置する。外套カテーテルを留置した後、排液又は排気の量が不十分な場合には、外套カテーテルに再びトロッカー針を再挿入して、外套カテーテルを再操作し、外套カテーテルの先端の留置位置を微調整する場合がある。
【０００８】
しかしながら、特許文献４で提案されているトロッカーカテーテルは、外套カテーテルの主流路にトロッカー針の主内針を、外套カテーテルの副流路にトロッカー針の副内針を挿入して使用する。そのため、このトロッカーカテーテルでは、外套カテーテルを留置した後、当該外套カテーテルを再操作するために一度引き抜いたトロッカー針を外套カテーテルに再挿入する際に、各内針を各ルートに適合させて挿入するのが困難であった。そして、副内針の入るルートに主内針が誤って挿入されてしまうと、当該主内針によって外套カテーテルに傷がつく可能性があった。したがって、このトロッカーカテーテルには、迅速な処理を求められる臨床現場において、慎重にルートを確認しながらトロッカー針を再挿入するという操作が、作業性を悪化させ使用者に負担をかけるという問題点があった。
【０００９】
また、上記のとおり、トロッカーカテーテルを目的の留置位置まで挿入するためには、トロッカーカテーテルを穿刺し、体腔空間に挿入後、外套カテーテルからトロッカー針を数ｃｍ手前に引いた状態で、外套カテーテルを更に押し込むという留置手技が行われる。そのため、特許文献１及び２で例示される単針のトロッカー針でも、留置手技の最中にトロッカー針が外套カテーテルの内壁に接触し、当該外套カテーテルに傷がついてしまうリスクがあるという問題点があった。
【００１０】
更に、特許文献４のトロッカーカテーテルに用いられるトロッカー針は、複数の針を周方向に束ねたような複雑な構造を有する。そのため、トロッカー針のコストが高くなってしまうという問題点があった。
【００１１】
本発明は、一側面では、このような実情を鑑みてなされたものであり、その目的は、操作性の向上したトロッカーカテーテルを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、上述した課題を解決するために、以下の構成を採用する。
【００１３】
すなわち、本発明の一側面に係るトロッカーカテーテルは、外套カテーテルと、当該外套カテーテル内に挿通するトロッカー針と、を備える。前記外套カテーテルは、内部流路を有する筒状の排液部と、前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、を備える。前記集液部は、径方向中央に位置する筒状の内筒壁であって、軸方向に貫通して前記トロッカー針が挿通する１つの主流路を内部に形成する内筒壁と、前記内筒壁を周方向に囲うように当該内筒壁の径方向外方に位置する外壁であって、前記内筒壁の外周に沿って配置される１つ以上の副流路を前記内筒壁との間に形成する外壁と、を備える。そして、前記主流路の軸方向の一端部は前記排液部の内部流路と連通し、前記主流路の軸方向の他端部は前記集液部の先端に形成される先端開口を介して外部に開放され、前記副流路の軸方向の一端部は前記排液部の内部流路と連通し、前記副流路の軸方向の他端部は前記集液部の内部において終端するとともに、前記副流路は、前記外壁の外周面に形成された周面開口を介して外部に開放される。
【００１４】
当該構成によれば、外套カテーテルの集液部に複数の流路を形成することで排液性及び排気性の向上が図られているところ、その複数の流路は、径方向中央に配置される１つの主流路と、該主流路の径方向外方に配置される１つ以上の副流路に分かれている。そして、当該構成では、これら複数の流路のうちの主流路にトロッカー針を挿入してトロッカーカテーテルの穿刺挿入が実施される。したがって、留置した外套カテーテルを再操作する際には、一度引き抜いたトロッカー針を径方向中央に配置される主流路に挿入するだけで、留置した外套カテーテルを再操作することが可能になる。そのため、当該構成によれば、迅速な処理を求められる臨床現場に適合した、操作性の向上したトロッカーカテーテルを提供することができる。また、これによって、トロッカー針は簡易な構造で済むため、トロッカー針のコストを抑えることができる。
【００１５】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記外套カテーテルは、前記集液部と前記排液部との間に配置される移行部を更に備えてもよい。そして、前記外套カテーテルにおいて、前記集液部の内筒壁の外径は前記排液部の内部流路の内径と同じ又はそれよりも大きく形成されてもよく、前記移行部には、前記集液部の主流路と前記排液部の内部流路とを連結する主内腔、及び、該主内腔の径方向外方に位置し、前記集液部の副流路と前記排液部の内部流路とを連結する副内腔が形成されてもよい。
【００１６】
集液部の主流路の内径が比較的に小さくなると、挿入するトロッカー針が細くなってしまい、トロッカー針の機械的強度が低下してしまう。そのため、トロッカーカテーテルを穿刺し挿入する際にトロッカー針が折れ曲がりやすくなってしまい、トロッカーカテーテルを体腔空間内に挿入し辛くなってしまう。
【００１７】
これに対して、当該構成によれば、主流路を設ける内筒壁の外径を排液部の内部流路の内径と同じ又はそれよりも大きく形成するため、トロッカー針の挿通する主流路の内径を比較的に大きくすることができる。そのため、当該構成によれば、トロッカー針を比較的に太くすることができ、トロッカーカテーテルの体腔空間への挿入性を高めることができる。なお、集液部の副流路と排液部の内部流路とを連結する副内腔の内径をトロッカー針の外径よりも小さくすることで、トロッカー針が副流路に誤って挿入されることを防止することができる。
【００１８】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記副流路は断面円弧状に形成されてもよい。当該構成によれば、主流路を設ける内筒壁の外周に沿って配置される副流路を断面円弧状に形成することで副流路の径方向の幅を抑えることができ、これによって、トロッカー針の挿通する主流路の内径を比較的に大きくすることができる。そのため、当該構成によれば、トロッカー針を比較的に太くすることができ、トロッカーカテーテルの体腔空間への挿入性を高めることができる。また、副流路を円弧状のように平たく形成することで、トロッカー針が副流路に誤って挿入されることを防止することができる。
【００１９】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記内筒壁は円筒形状であり、前記外壁は、前記周面開口に近付くにつれて前記内筒壁との間隔が拡がる形状であってもよい。当該構成によれば、副流路は、周面開口に対向する部分において、内筒壁の外周面との間隔（径方向の幅）が最も広くなる。これにより、外壁の周囲の流体が周面開口を通って副流路内に流入する際に、周面開口の近傍において滞留することが抑制される。その結果、外壁の周囲の流体を、副流路を介して効率よく体外に排出できる。
【００２０】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記外壁は、当該外壁の軸方向と直交する方向に沿った断面において前記内筒壁の外周面における接線方向に沿った内面を有していてもよい。当該構成によれば、副流路の断面積が拡がるために、外壁の周囲の流体を、副流路を介して、さらに効率よく体外に排出できる。
【００２１】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記周面開口は、前記集液部の軸方向に沿って延びるスリット状に形成されてもよい。当該構成によれば、副流路を外部に連通する周面開口をスリット状に形成するため、当該周面開口の面積を比較的に大きくすることができる。そのため、体液等の吸引面積を大きくして、臓器等の軟部組織に周面開口が吸着するのを防止することができる。すなわち、当該構成によれば、上記排液トラブルを解消することができる。
【００２２】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記周面開口は、前記集液部の軸方向に沿って螺旋状に延びるスリット状に形成されてもよい。当該構成によっても、臓器等の軟部組織に周面開口が吸着するのを防止することができる。また、螺旋状に延びるスリット状の周面開口により、外壁の周囲の流体を、軸方向だけでなく、周方向に沿っても副流路内に吸引することができる。これにより、外壁の周囲の流体を効率よく体外に排出できる。
【００２３】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記内筒壁は、前記主流路を前記副流路に連通する貫通孔をさらに有していてもよい。当該構成により、主流路の内部が減圧されると、副流路の内部も貫通孔を介して減圧される。これにより、外壁の周囲の流体が周面開口を通って副流路の内部に流入し、さらに、副流路内から貫通孔を通って主流路内に流入する。主流路内に流入した流体は体外に排出される。
【００２４】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記副流路の数は１〜１２個であってもよく、各副流路に応じて前記周面開口が形成されてもよい。当該構成によれば、体液等の集液性を確保しつつ、操作性の向上したトロッカーカテーテルを提供することができる。
【００２５】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記外套カテーテルの外周面又は内周面には、前記主流路又は前記副流路に沿って軸方向に延びる線状の目印が設けられてもよい。当該構成によれば、外套カテーテルを患者の体内に留置した後に、留置位置を確認する等の所定の確認操作を当該目印に基づいて行うことができる。
【００２６】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記トロッカー針は、筒状の外套針と、当該外套針内に挿通し、穿刺するために鋭利な先端部を有する内套針と、で構成された二重針構造を有していてもよい。当該構成によれば、トロッカーカテーテルを留置する際には、トロッカーカテーテルを体腔空間内に挿入後、穿刺するために鋭利な先端部を有する内套針を抜去し、外套針を用いることで外套カテーテルを目的の留置位置まで操作することができる。また、トロッカーカテーテルを留置した後の再操作において、内套針を用いずに外套針を外套カテーテルに挿入して外套カテーテルの留置位置を微調整することができる。したがって、当該構成によれば、トロッカーカテーテルの留置手技の際及び留置位置の微調整の際に外套カテーテルに傷がついてしまうのを防止することができる。
【００２７】
また、上記一側面に係るトロッカーカテーテルの別の形態として、前記集液部の主流路の先端側には、前記外套針の軸方向の端面が係止する段差が設けられていてもよい。当該構成によれば、外套カテーテルの先端側からトロッカー針の外套針が突出するのを防止するとともに、このように設けられる段差をトロッカー針の外套針を挿入する目安に用いることができる。そのため、トロッカーカテーテルにおいて、トロッカー針の挿入に係る操作性の向上を図ることができる。
【００２８】
本発明のカテーテルは、生体内の液体、気体等の流体を体外に排出するために使用されるカテーテルであって、内部流路を有する筒状の排液部と、前記排液部の先端側に連結される筒状の集液部と、を備える。前記集液部は、径方向中央に位置する筒状の内筒壁であって、軸方向に貫通する１つの主流路を内部に形成する内筒壁と、前記内筒壁を周方向に囲うように当該内筒壁の径方向外方に位置する外壁であって、前記内筒壁の外周に沿って配置される１つ以上の副流路を前記内筒壁との間に形成する外壁と、を備える。また、前記主流路の軸方向の一端部は前記排液部の内部流路と連通し、前記主流路の軸方向の他端部は前記集液部の先端に形成される先端開口を介して外部に開放される。さらに、前記副流路の軸方向の一端部は前記排液部の内部流路と連通し、前記副流路の軸方向の他端部は前記集液部の内部において終端するとともに、前記副流路は、前記外壁の外周面に形成された周面開口を介して外部に開放される。
【００２９】
当該構成によれば、内筒壁の主流路内には、集液部の先端開口から流体が流入し、副流路内には、周面開口から流体が流入する。主流路及び副流路内に流入した流体は、軸方向に沿って流れて、排液部の内部流路内を通って体外に排出される。これにより、流体を、効率よく確実に体外に排出することができる。
【００３０】
上記一側面に係るカテーテルの別の形態として、前記周面開口は、前記集液部の外周面に軸方向に沿って延びるスリット状に形成されていてもよい。さらに別の形態として、前記周面開口は、前記集液部の外周面に軸方向に沿って螺旋状に延びるスリット状に形成されていてもよい。いずれの場合にも、周面開口が周囲の人体組織に吸着するおそれがないために、外壁の周囲の流体を、効率よく確実に体外に排出することができる。
【００３１】
上記一側面に係るカテーテルの別の形態として、前記外壁は、前記集液部の軸方向と直交する方向に沿った断面において前記内筒壁の外周面における接線方向に沿った内面を有していてもよい。当該構成によれば、副流路の断面積が広がるために、外壁の周囲の流体を、副流路を介して、さらに効率よく体外に排出できる。
【００３２】
上記一側面に係るカテーテルの別の形態として、前記主流路と前記副流路とを連通させる貫通孔を有していてもよい。当該構成によれば、主流路の内部が減圧されると、副流路の内部も貫通孔を介して減圧される。これにより、外壁の周囲の流体が周面開口を通って副流路の内部に流入し、さらに、副流路内から貫通孔を通って主流路内に流入する。主流路内に流入した流体は体外に排出される。
【発明の効果】
【００３３】
本発明によれば、操作性の向上したトロッカーカテーテルを提供することができる。また、体内の液体及び気体を効率よく確実に体外に排出できるカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】図１は、実施の形態に係るトロッカーカテーテルを例示する斜視図である。
【図２】図２は、実施の形態に係る外套カテーテルを例示する正面図である。
【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線（排液部）の断面を例示する。
【図４】図４は、図２のＢ−Ｂ線（スリット部）の断面を例示する。
【図５】図５は、実施の形態に係るトロッカーカテーテルの先端部分（先端部）を模式的に例示する。
【図６】図６は、図２のＣ−Ｃ線（移行部）の断面を例示する。
【図７】図７は、排液部の断面形状とスリット部の断面形状との関係の一例を示す。
【図８】図８は、排液部の断面形状とスリット部の断面形状との関係の一例を示す。
【図９】図９は、排液部の断面形状とスリット部の断面形状との関係の一例を示す。
【図１０】図１０は、実施の形態に係るトロッカー針を例示する斜視図である。
【図１１】図１１は、変形例に係るスリット部の斜視図である。
【図１２】図１２は、他の変形例に係るスリット部の断面図である。
【図１３】図１３は、さらに他の変形例に係るスリット部の斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示される変形例におけるスリット部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
以下、本発明の一側面に係る実施の形態（以下、「本実施形態」とも表記する）を、図面に基づいて説明する。ただし、以下で説明する本実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。なお、以下の説明では、説明の便宜のため、図面内の向きを基準として説明を行う。
【００３６】
§１  構成例
［トロッカーカテーテル］
図１を用いて、本実施形態に係るトロッカーカテーテル１を説明する。図１は、本実施形態に係るトロッカーカテーテル１を例示する斜視図である。図１に例示されるように、本実施形態に係るトロッカーカテーテル１は、円筒状に形成された外套カテーテル２と、この外套カテーテル２内に挿通し、当該外套カテーテル２の内部に収容されるトロッカー針１０と、を備えている。以下、各構成要素について詳細に説明する。
【００３７】
［外套カテーテル］
＜構成例＞
まず、図２〜図６を用いて、外套カテーテル２の構成例を説明する。図２は、本実施形態に係る外套カテーテル２を例示する正面図である。図３は、図２のＡ−Ａ線（排液部４）の断面を例示する。図４は、図２のＢ−Ｂ線（スリット部６）の断面を例示する。図５は、トロッカーカテーテル１の先端部分（先端部７）を模式的に例示する。また、図６は、図２のＣ−Ｃ線（移行部５）の断面を例示する。なお、図２の左右方向は、本発明の軸方向に相当し、外套カテーテル２（トロッカーカテーテル１）の延びる方向に対応する。
【００３８】
図２〜図６に例示されるように、外套カテーテル２は、外周部分が略円形状に形成されており、軸方向に延びる長尺状の成形体として構成されている。具体的には、図２に例示されるように、外套カテーテル２は、基端側から先端側に向かって、ハブ３、排液部４、移行部５及び集液部８をこの順で備えている。これらの部材の接合は、接着、熱溶着等によって行われる。以下、各部材について説明する。
【００３９】
（ハブ）
ハブ３は、外套カテーテル２の基端側の最後尾に設けられており、硬質の樹脂材料によって円筒状に形成されている。ハブ３の基端側の端部は、後述するトロッカー針の針基１２２が備えるロックリング１２３が着脱可能に連結するように構成されている。具体的には、ハブ３の基端側の外周面には雄ネジ部３１が形成されており、後述するトロッカー針１０のロックリング１２３の内周面に形成された雌ネジ部がこの雄ネジ部３１に螺合することによって、ハブ３の基端側の端部にロックリング１２３が着脱可能に連結するようになっている。一方、このハブ３の先端側の端部には円筒状の排液部４が連結している。
【００４０】
（排液部）
排液部４は、後述する集液部８で集液した体液等を排液するための領域である。この排液部４は、可撓性のある樹脂材料で形成され、外套カテーテル２の大部分の長さを占めている。具体的には、図３に例示されるように、排液部４は、円筒状に形成された外壁４１を備えており、この外壁４１の内部には、軸方向に沿って延びる断面円形状の内部流路４０が形成されている。そして、この排液部４の先端側の端部には、移行部５を介して円筒状の集液部８が連結している。
【００４１】
（集液部）
集液部８は、体腔空間から体液等を集液するための領域である。この集液部８は、基端側のスリット部６とスリット部６の先端側の端部に連結する先端部７とによって構成されており、可撓性のある樹脂材料で形成される。図４及び図５を用いて、この集液部８について説明する。
【００４２】
図４に例示されるように、スリット部６は、径方向中央に位置する円筒状の内筒壁６１を備えている。内筒壁６１の内部には、軸方向に沿って延びる断面円形状の主流路６０が１つ形成されている。主流路６０は軸方向に貫通しており、後述するトロッカー針１０はこの主流路６０を挿通する。この主流路６０の基端側の端部は、後述する移行部５を介して排液部４の内部流路４０に連通している。一方、主流路６０の先端側の端部は、後述する図５に例示されるように、先端部７に形成された先端開口７４を介して外部に開放されている。
【００４３】
また、内筒壁６１の外周面には周方向に約１２０度の間隔を空けて３つの隔壁６２ａ〜６２ｃが連結しており、各隔壁６２ａ〜６２ｃは径方向外方に若干延びて、円筒状の外壁６３に連結している。そのため、この外壁６３は、内筒壁６１を周方向に囲うように当該内筒壁６１の径方向外方に配置され、各隔壁６２ａ〜６２ｃによって区分けされた３つの副流路６４ａ〜６４ｃを内筒壁６１との間で形成している。なお、説明の便宜上、これらを第１〜第３副流路６４ａ〜６４ｃと称してもよく、また、各副流路６４ａ〜６４ｃを区別しない場合には、単に「副流路６４」と称してもよい。
【００４４】
各副流路６４ａ〜６４ｃは、断面円弧状に形成されており、それぞれほぼ同じ形状に構成されている。各副流路６４ａ〜６４ｃは、内筒壁６１の外周に沿って所定間隔を空けて配置され、軸方向に沿って延びている。各副流路６４ａ〜６４ｃの基端側の端部は、後述する移行部５を介して排液部４の内部流路４０に連通している。一方、各副流路６４ａ〜６４ｃの先端側の端部は、このスリット部６の内部において終端している。
【００４５】
ここで、図２に例示されるように、スリット部６の外壁６３は、排液部４の外壁４１の外径とほぼ同じ外径の外周面を構成している。そして、図２及び図４に例示されるように、このスリット部６の外壁６３には、軸方向に沿ってスリット状に延びる３つの周面開口６５ａ〜６５ｃが形成されている。なお、説明の便宜上、これらを第１〜第３周面開口６５ａ〜６５ｃと称してもよく、また、各周面開口６５ａ〜６５ｃを区別しない場合には、単に「周面開口６５」と称してもよい。
【００４６】
各周面開口６５ａ〜６５ｃは、各副流路６４ａ〜６４ｃに対応するように配置されており、外壁６３の外周面から各副流路６４ａ〜６４ｃまで貫通している。そのため、各副流路６４ａ〜６４ｃは、この各周面開口６５ａ〜６５ｃを介して外部に連通し、開放される。集液部８のスリット部６は以上のように構成されている。
【００４７】
一方、図５に例示されるように、スリット部６の先端側には、先端方向に先細りになるテーパーが形成された先端部７が一体的に形成されている。スリット部６の各副流路６４ａ〜６４ｃの先端側の端部は、スリット部６の先端側の端部付近で終端しており、この先端部７まで到達していない。これに対して、スリット部６の主流路６０は先端部７に到達しており、先端部７に設けられた先端開口７４を介して外部に連通している。
【００４８】
具体的には、先端部７では、主流路６０の一領域として、比較的に大径の断面円形状に形成された大径部７１と、当該大径部７１に連結し、当該大径部７１よりも小径の断面円形状に形成された小径部７２と、が形成されている。そして、小径部７２の先端側に円形状の先端開口７４が設けられており、これによって、集液部８の主流路６０が外部に連通する。
【００４９】
なお、図５に例示されるように、大径部７１と小径部７２との径の大きさの違いによって、大径部７１と小径部７２との境には段差７３が形成される。この段差７３は、後述するトロッカー針１０の段差、具体的には、外套針１２の先端側の端面１２１が係止するように構成されている。集液部８の先端部７は以上のように構成されている。
【００５０】
（移行部）
次に、図６を用いて、移行部５について説明する。この移行部５は、集液部８のスリット部６と排液部４との間に配置されて、スリット部６と排液部４とを連結するように構成される。この移行部５は、スリット部６及び排液部４とは同種又は異なる種の樹脂材料等の部材で形成されてもよい。
【００５１】
具体的には、図２及び図６に例示されるように、移行部５は、排液部４の外壁４１の外径とほぼ同じ外径の外周面を構成する円筒状の外壁５１を備えている。図６に例示されるように、この外壁５１の内部には、軸方向に沿って延びる断面円形状の主内腔５０が形成されている。この主内腔５０の基端側の端部は排液部４の内部流路４０に連結するように構成されている。また、主内腔５０の先端側の端部はスリット部６の主流路６０に連結するように構成されている。したがって、スリット部６の主流路６０は、この主内腔５０を介して排液部４の内部流路４０に連結する。
【００５２】
一方、この外壁５１の肉厚部分には、周方向に所定の間隔を空けて配置された３つの副内腔５２ａ〜５２ｃが設けられている。説明の便宜上、これらを第１〜第３の副内腔５２ａ〜５２ｃと称してもよく、また、各副内腔５２ａ〜５２ｃを区別しない場合には、単に「副内腔５２」と称してもよい。
【００５３】
各副内腔５２ａ〜５２ｃは断面円形状に形成され、軸方向に沿って延びるように構成されている。第１〜第３副内腔５２ａ〜５２ｃはそれぞれ、主内腔５０の径方向外方に離間し、第１〜第３副流路６４ａ〜６４ｃそれぞれに対応するように配置されており、これによって、各副内腔５２ａ〜５２ｃの先端側の端部はスリット部６の各副流路６４ａ〜６４ｃに連結するよう構成されている。また、各副内腔５２ａ〜５２ｃの基端側の端部は排液部４の内部流路４０に連結するように構成されている。したがって、スリット部６の各副流路６４ａ〜６４ｃは、各副内腔５２ａ〜５２ｃを介して排液部４の内部流路４０に連結する。
【００５４】
なお、スリット部６において各副流路６４ａ〜６４ｃの径方向の幅が比較的に小さく形成される場合には、移行部５の各副内腔５２ａ〜５２ｃは比較的に小径に形成される。そのため、移行部５の軸方向の長さが長くなると、この各副内腔５２ａ〜５２ｃにおいて排液が詰まりやすくなってしまう。そのため、移行部５の軸方向の長さは、比較的に短く構成されるのが好ましく、０．１ｍｍ〜２０ｍｍの範囲で設定されるのが好ましく、０．１ｍｍ〜１０ｍｍの範囲で設定されるのが更に好ましく、０．１ｍｍ〜５ｍｍの範囲で設定されるのが更に好ましい。
【００５５】
また、移行部５の各副内腔５２ａ〜５２ｃを比較的に大径に形成すると、トロッカー針１０を外套カテーテル２に挿通する際に、移行部５の３つの副内腔５２ａ〜５２ｃのいずれかを経由して、３つの副流路６４ａ〜６４ｃのいずれかにトロッカー針１０を挿通してしまう可能性がある。そのため、このようなトラブルを避けるため、トロッカー針１０の先端が挿通しない程度に、移行部５の各副内腔５２ａ〜５２ｃを小径に形成してもよい。
【００５６】
＜集液部と排液部との連結態様＞
ここで、図７〜図９を用いて、集液部８（スリット部６）の断面形状及び排液部４の断面形状と集液部８（スリット部６）及び排液部４の連結態様との関係について説明する。例えば、集液部８の内筒壁６１の外径が排液部４の内部流路４０の内径よりも小さい場合には、軸方向において各副流路６４ａ〜６４ｃと排液部４の内部流路４０とは重なるため、各副流路６４ａ〜６４ｃの端部を排液部４の内部流路４０に直接連結することが可能である。そのため、この場合には、移行部５を省略して、集液部８（スリット部６）を排液部４に直接連結することが可能である。したがって、移行部５が集液部８と排液部４とを連結する態様は、集液部８（スリット部６）の断面形状と排液部４の断面形状との関係によって相違しうる。そこで、以下では、集液部８の内筒壁６１の外径が排液部４の内部流路４０の内径よりも小さい場合（以下の（１））と集液部８の内筒壁６１の外径が排液部４の内部流路４０の内径と同じ又はそれよりも大きい場合（以下の（２））とに場合分けして、集液部８と排液部４との連結態様を説明する。
【００５７】
（１）集液部８の内筒壁６１の外径＜排液部４の内部流路４０の内径
図７は、この場合における、スリット部６の断面形状と排液部４の断面形状との関係を例示する。図７に例示されるように、スリット部６の内筒壁６１の外径を排液部４の内部流路４０の内径よりも小さく形成した場合には、上記のとおり、軸方向において各副流路６４ａ〜６４ｃと排液部４の内部流路４０とが重なる（図中の「重複領域」）。そのため、各副流路６４ａ〜６４ｃの端部を排液部４の内部流路４０に直接連結することが可能である。したがって、この場合、移行部５を省略して、集液部８のスリット部６を排液部４に直接連結してもよい。
【００５８】
ただし、この場合、スリット部６の内筒壁６１の外径は排液部４の内部流路４０の内径よりも小さく形成されるため、この内筒壁６１の内部に形成される主流路６０の内径が小さくなってしまう可能性がある。そうすると、後述のトロッカー針１０はこの主流路６０を挿通可能に構成されるため、トロッカー針１０の外径も細くなってしまう可能性がある。トロッカー針１０の外径が細くなると、トロッカー針１０の機械的強度が低下し、トロッカー針１０を体腔空間に挿入する際に、トロッカー針１０が折れ曲がりやすくなってしまう恐れがある。すなわち、トロッカーカテーテル１の体腔空間への挿入性が損なわれてしまう。そのため、スリット部６の内筒壁６１の外径を排液部４の内部流路４０の内径よりも小さく形成してもよいが、次のとおり、スリット部６の内筒壁６１の外径を排液部４の内部流路４０の内径と同じか又はそれよりも大きく形成するのが好ましい。
【００５９】
（２）集液部８の内筒壁６１の外径≧排液部４の内部流路４０の内径
図８及び図９は、この場合における、スリット部６の断面形状と排液部４の断面形状との関係を例示する。スリット部６の内筒壁６１の外径を排液部４の内部流路４０の内径と同じか又はそれよりも大きく形成した場合には、軸方向において各副流路６４ａ〜６４ｃと排液部４の内部流路４０とが重ならない。そのため、各副流路６４ａ〜６４ｃの端部を排液部４の内部流路４０に直接連結することはできない。
【００６０】
したがって、この場合、スリット部６と排液部４の間に移行部５を設けることによって、各副流路６４ａ〜６４ｃを排液部４の内部流路４０に連結することができる。具体的には、上記のように、スリット部６の各副流路６４ａ〜６４ｃの端部が移行部５の各副内腔５２ａ〜５２ｃに連結する。そして、移行部５の各副内腔５２ａ〜５２ｃは、排液部４の方に延びて、外壁４１の肉厚部分から内部流路４０に臨むように構成される。これによって、スリット部６の各副流路６４ａ〜６４ｃを排液部４の内部流路４０に連結することができる。
【００６１】
このようにスリット部６の断面形状を構成すると、トロッカー針１０の挿通するスリット部６の主流路６０を設ける内筒壁６１の外径を排液部４の内部流路４０の内径と同じか又はそれよりも大きく形成するため、当該主流路６０の内径を比較的に大きくすることができる。そのため、当該構成によれば、トロッカー針１０の外径を比較的に太くすることができ、トロッカーカテーテル１の体腔空間への挿入性を高めることができる。
【００６２】
ただし、図８に例示されるように、排液部４の内部流路４０の内径を主流路６０の内径よりも極端に小さく形成すると、上記（１）の場合と同様に、トロッカー針１０の外径が細くなってしまい、トロッカーカテーテル１の体腔空間への挿入性が損なわれてしまう。そのため、図９に例示されるように、排液部４の内部流路４０の内径は、スリット部６の主流路６０の内径とほぼ同程度に設定されるのが好ましい。
【００６３】
すなわち、スリット部６の主流路６０の内径は、径方向外方に各副流路６４ａ〜６４ｃが配置される分だけ、排液部４の内部流路４０の内径よりも小さく形成されがちである。これに対して、本実施形態では、スリット部６の内筒壁６１の外径を排液部４の内部流路４０の内径と同じか又はそれよりも大きく形成する。これによって、図９に例示されるように、スリット部６の主流路６０の内径及び排液部４の内部流路４０の内径をそれぞれ適切に設定しやすいようにすることができる。
【００６４】
具体的には、スリット部６の内筒壁６１の外径を排液部４の内部流路４０の内径と同じか又はそれよりも大きく形成した状態で、排液部４の内部流路４０の内径を排液部４の外径の３０〜９０％の範囲で設定することができ、４０〜８０％の範囲で設定するのが好ましく、５０〜７５％の範囲で設定するのが更に好ましい。また、これに対応して、スリット部６の主流路６０の内径は、排液部４における内部流路４０の内径の５０〜１００％の範囲で設定することができ、６０〜９５％の範囲で設定するのが好ましい。
【００６５】
＜その他＞
（目印）
次に、外套カテーテル２に設けられる目印９について説明する。図２及び図３に例示されるように、外套カテーテル２の外周面には、排液部４の基端側の端部から集液部８にかけて、Ｘ線を透過しない不透過性材料で形成された線状の目印９が設けられている。ここで、外套カテーテル２の外周面は、例えば、各外壁（４１、５１）の外周面によって構成される。そのため、この目印９は、軸方向に沿って延びており、外套カテーテル２を患者の体内の留置した後にＸ線照射により所定の確認操作を行う際に、当該外套カテーテル２の造影に利用することができる。
【００６６】
なお、この目印９は、外套カテーテル２の内周面に設けられてもよい。ここで、外套カテーテル２の内周面は、例えば、各外壁（４１、５１）の内周面によって構成される。外套カテーテル２の内周面に目印９を設ける場合、外套カテーテル２の外部から目印９の位置を視認可能にするためには、目印９を設ける領域を透明の材料で構成すればよい。
【００６７】
（素材）
次に、外套カテーテル２の材料について説明する。上述した外套カテーテル２の排液部４、移行部５及び集液部８の材料は、体内、特に血管内に留置して安全な弾性のある材料であればよい。そのような材料の一例として、例えば、ポリウレタン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、エチレン−酢酸ビニル共重合体等を挙げることができる。これらの材料のうち、体外では適度な硬度を保ち、体内では柔軟になる性質を有するポリウレタンを外套カテーテル２の材料として用いることが好ましい。
【００６８】
（表面処理）
次に、外套カテーテル２の表面処理について説明する。外套カテーテル２は、体腔空間に留置している間に血液と接触して血栓を形成するのを防ぐために、抗血栓処理が施されていてもよい。抗血栓処理を実施する方法は、ウロキナーゼ等のプラスミノーゲンアクチベーターを化学結合法により基材のカテーテル表面に固定化する方法（詳細は、特許第１４０６８３０号公報参照）、ヘパリン等の抗凝固因子をカテーテル表面に固定化する方法等様々な方法が開発されているが、特定の方法に限定されるものではない。なお、抗血栓処理を施す範囲は、生体内と接触する可能性のある領域であれば、外套カテーテル２の内周面、外周面又はその両方であってもよい。
【００６９】
また、外套カテーテル２は、皮下組織又は血管への挿入を容易にするために基材表面を親水性高分子化合物でコーティングする等の潤滑性処理が施されていてもよい（例えば、特開平１０−２４８９１９号公報参照）。潤滑性処理を実施する方法は、多くの方法が開発されているが、実施の形態に応じて適宜選択してもよい。なお、潤滑性処理を施す範囲は、人体に接触する可能性のある領域、外套カテーテル２を留置する用具等に接触する可能性のある領域等、適宜設定されてよい。
【００７０】
（寸法）
次に、外套カテーテル２の各部寸法について説明する。外套カテーテル２の寸法は、実施の形態に応じて適宜設定することができる。例えば、外套カテーテル２の全長は、５０ｍｍ〜５００ｍｍの範囲で設定されてよく、５０ｍｍ〜４００ｍｍの範囲で設定されるのがより好ましく、１００ｍｍ〜３００ｍｍの範囲で設定されるのが更に好ましい。また、外套カテーテル２の外径は、１ｍｍ〜３０ｍｍの範囲で設定されてよく、２ｍｍ〜１２ｍｍの範囲で設定されるのがより好ましく、２ｍｍ〜４ｍｍの範囲で設定されるのが更に好ましい。
【００７１】
更に、外套カテーテル２の排液部４における内部流路４０の内径は、外套カテーテル２の外径の３０〜９０％の範囲で設定されてよく、４０〜８０％の範囲で設定されるのがより好ましく、５０〜７５％の範囲で設定されるのが更に好ましい。そして、集液部８の軸方向の長さは、１０ｍｍ〜３００ｍｍの範囲で設定されてよく、２０ｍｍ〜２００ｍｍの範囲で設定されるのが好ましく、２０ｍｍ〜１００ｍｍの範囲で設定されるのが更に好ましい。
【００７２】
［トロッカー針］
次に、図１０を用いて、トロッカー針１０について説明する。図１０は、本実施形態に係るトロッカー針１０を例示する斜視図である。図１０に例示されるように、本実施形態に係るトロッカー針１０は、軸方向に延びる円筒状の外套針１２と、この外套針１２内に挿通する内套針１１と、を備えている。
【００７３】
内套針１１の基端側には、内套針１１よりも大径で筒状の針基１１２が取り付けられており、この針基１１２の基端側の外周面には雄ネジ部１１５が形成されている。また、この針基１１２の先端側には、円筒状のロックリング１１３が装着されている。このロックリング１１３の先端側の内周面には雌ネジ部（不図示）が形成されている。内套針１１は、針基１１２から針先まで一定の外径を有しており、その先端側には、穿刺するための鋭利な先端部１１１が形成されている。
【００７４】
同様に、外套針１２の基端側には、外套針１２よりも大径で筒状の針基１２２が取り付けられており、この針基１２２の基端側の外周面には、上記内套針１１のロックリング１１３に形成された雌ネジ部に適合する雄ネジ部（不図示）が形成されている。また、この針基１２２の先端側には、円筒状のロックリング１２３が装着されている。このロックリング１２３の先端側の内周面には、外套カテーテル２のハブ３に形成された雄ネジ部に適合する雌ネジ部（不図示）が形成されている。外套針１２は、針基１２２から針先まで一定で、かつ、上記内套針１１よりも大きな外径を有している。外套針１２の先端部には、径方向に平坦な端面１２１が形成されている。
【００７５】
そして、この外套針１２は軸方向に貫通する内腔を有しており、この内腔の径は内套針１１の外径よりもやや大きめに構成されている。そのため、外套針１２の針基１２２に内套針１１のロックリング１１３が当接するまで、内套針１１を外套針１２の内腔に挿入することができる。
【００７６】
また、外套針１２の軸方向の長さは、内套針１１の軸方向の長さよりも短く構成されている。そのため、外套針１２の内腔に内套針１１を挿入し、外套針１２の針基１２２に形成された雄ネジ部に内套針１１のロックリング１１３に形成された雌ネジ部を螺合させて内套針１１と外套針１２を固定すると、内套針１１の先端側の一領域が外套針１２の先端から突出する。
【００７７】
内套針１１は外套針１２よりも小径であり、外套針１２の先端側には径方向に平坦な端面１２１が設けられている。そのため、トロッカー針１０の先端側には、内套針１１と外套針１２との径の差分、すなわち、この端面１２１の分だけ段差が生じる。そして、外套針１２の先端から突出した内套針１１の一領域は、トロッカー針１０の先端側の細径部１０ａを構成する。この細径部１０ａの先端は、先端部１１１によって鋭利になっている。
【００７８】
そのため、この状態でトロッカー針１０として利用することができる。具体的には、針基１２２にロックリング１１３を螺合することで内套針１１を外套針１２に固定した状態で、トロッカー針１０を外套カテーテル２内にハブ３側から挿通する。トロッカー針１０の先端は、ハブ３、排液部４の内部流路４０、移行部５の主内腔５０及び集液部８の主流路６０をこの順で経由し、先端部７の先端開口７４から外部に若干突出する。
【００７９】
このとき、外套カテーテル２のハブ３に形成された雄ネジ部３１にトロッカー針１０のロックリング１２３に形成された雌ネジ部を螺合させることで、トロッカー針１０（外套針１２）を外套カテーテル２に固定することができる。ここで、トロッカー針１０の先端側には段差（端面１２１）が設けられており、これに応じて、外套カテーテル２の先端部７には段差７３が設けられている。そのため、ロックリング１２３をハブ３に螺合させていくと、トロッカー針１０は外套カテーテル２の先端側に若干進んでいき、トロッカー針１０の先端側の段差、すなわち、外套針１２の端面１２１が外套カテーテル２の先端部７における段差７３に係止する。この状態になると、ロックリング１２３をハブ３に更に螺合させることはできなくなり、トロッカー針１０と外套カテーテル２とは強く固定される。
【００８０】
なお、内套針１１は筒状に形成されており、内套針１１の内部空間として軸方向に貫通する内腔１１４が設けられている。これによって、内套針１１の針基１１２にシリンジ等の吸引装置を取り付け、内套針１１の先端部１１１から排液等を吸引することで、留置手技の際に外套カテーテル２が目的の位置まで届いているか否かを確認することができる。ただし、内套針１１の構成はこのような例に限られず、この内腔１１４を省略し、内套針１１を中実の棒状材で形成してもよい。
【００８１】
このようなトロッカー針１０の細径部１０ａの長さは、１ｍｍ〜５０ｍｍの範囲で設定することができ、２ｍｍ〜４０ｍｍの範囲で設定するのがより好ましく、２ｍｍ〜２５ｍｍの範囲で設定するのが更に好ましい。また、トロッカー針１０の外径、すなわち、外套針１２の外径は、外套カテーテル２のスリット部６における主流路６０の内径の５０〜９５％の範囲で設定することができ、７０〜９５％の範囲で設定するのが好ましく、８０〜９５％の範囲で設定するのが更に好ましい。更に、トロッカー針１０の細径部１０ａの外径、すなわち、内套針１７の外径は、トロッカー針１０の外径の２０〜９５％の範囲で設定することができ、４０〜９０％の範囲で設定するのが好ましく、５０〜８５％の範囲で設定するのが更に好ましい。
【００８２】
また、内套針１１及び外套針１２をそれぞれ構成する材料は、実施の形態に応じて適宜選択可能である。例えば、内套針１１及び外套針１２をそれぞれ構成する材料として、ステンレス鋼等の金属材料の他、ナイロン、ポリプロピレン、ポリアセタール、ポリ塩化ビニル等のプラスチック材料を用いることができる。
【００８３】
§２  使用例
次に、上記のように構成されたトロッカーカテーテル１の使用方法について説明する。本実施形態に係るトロッカーカテーテル１は次のようにして使用することができる。
【００８４】
まず、外套針１２を内套針１１に固定することで、図１０に例示されるトロッカー針０を形成する。そして、このトロッカー針１０を外套カテーテル２の内部に基端側から挿入し、上述のとおり、トロッカー針１０を外套カテーテル２に固定することで、図１に例示されるトロッカーカテーテル１を形成する。
【００８５】
続いて、患者の刺入部位に局所麻酔を行い、皮膚に小切開を加えて、上記トロッカーカテーテル１を体腔空間に穿刺し、挿入する。トロッカーカテーテル１を挿入後、ロックリング１１３を操作して内套針１１と外套針１２との固定を解除し、トロッカー針１０の内套針１１を抜去して、トロッカーカテーテル１を目的の位置まで挿入する。
【００８６】
トロッカーカテーテル１を目的の位置まで挿入した後、ロックリング１２３を操作して外套カテーテル２と外套針１２との固定を解除し、外套カテーテル２から外套針１２を抜去する。そして、外套カテーテル２のハブ３に吸引器具を接続し、患者の胸腔内に生じる液体及び気体を除去する。この場合、体液等の排液は、主流路６０及び各副流路６４ａ〜６４ｃから吸引され、排液部４の内部流路４０を経由して、吸引器具の貯留容器に吸い込まれる。
【００８７】
§３  作用・効果
以上、本実施形態によれば、体液等の吸引を行う外套カテーテル２の集液部８では、主流路６０及び副流路６４の複数の流路が形成される。そのため、本実施形態に係るトロッカーカテーテル１は排液性及び排気性に優れている。
【００８８】
ここで、本実施形態によれば、これら複数の流路のうち副流路６４は専ら排液及び排気に利用され、トロッカー針１０の挿入には利用されない。すなわち、外套カテーテル２の留置の際には、トロッカー針１０は、径方向外方側に配置される副流路６４ではなく、径方向中央に配置される主流路６０に挿入されることになる。すなわち、留置した外套カテーテル２を再操作する際には、一度引き抜いたトロッカー針１０をこの径方向中央に配置される主流路６０に挿入するだけで済むため、トロッカー針１０を挿入する部位を迷うことなく再挿入することが可能である。したがって、本実施形態によれば、迅速な処置を求められる臨床現場に適合した、操作性の向上したトロッカーカテーテル１を提供することができる。
【００８９】
また、当該構成によれば、トロッカーカテーテル１は、トロッカー針１０を主流路６０に挿入するというシンプルな構成で形成される。そのため、トロッカー針１０を簡易な構成にして、当該トロッカー針１０のコストを抑えることができる。
【００９０】
また、本実施形態によれば、スリット部６と排液部４との間に配置された移行部５により、スリット部６の各副流路６４ａ〜６４ｃを排液部４の内部流路４０に連結する。そのため、上記のとおり、スリット部６の内筒壁６１の外径を排液部４の内部流路４０の内径と同じか又はそれよりも大きく形成することができ、これによって、トロッカー針１０の挿通するスリット部６の主流路６０の内径及び排液部４の内部流路４０の内径を共に比較的に大きく構成することができる。したがって、本実施形態によれば、外套カテーテル２内に挿通するトロッカー針１０の外径を比較的に大きく構成することができ、トロッカーカテーテル１の体腔空間への挿入性を高めることができる。
【００９１】
また、本実施形態によれば、副流路６４は断面円弧状に形成される。そのため、集液部８において、副流路６４の径方向の幅を抑えることができ、主流路６０の内径を比較的に大きくすることができる。したがって、当該主流路６０に挿入するトロッカー針１０の外径を比較的に大きく構成することができ、トロッカーカテーテル１の体腔空間への挿入性を高めることができる。更に、副流路６４を円弧状のように平たく形成することで、トロッカー針１０が副流路６４に誤って挿入されることを防止することができる。
【００９２】
また、本実施形態によれば、集液部８の各副流路６４ａ〜６４ｃは、軸方向に沿ってスリット状に延びる各周面開口６５ａ〜６５ｃを介して外部に連通する。そのため、各副流路６４ａ〜６４ｃが外部に連通する各周面開口６５ａ〜６５ｃの面積を比較的に大きくし、体液等を吸引する際に、臓器等の軟部組織に各周面開口６５ａ〜６５ｃが吸着するのを防止することができる。
【００９３】
さらに、本実施形態では、図４に示されるように、外套カテーテル２における集液部８の内筒壁６１は円筒形状であり、また、内筒壁６１を周方向に囲う外壁６３は、内筒壁６１の外周面に沿うように湾曲している。この場合、外壁６３は、内筒壁６１の外周面との間隔が、各隔壁６２ａ、６２ｂ、６２ｃの隣接位置において最も短く、周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃのそれぞれに近付くにつれて順次拡がっている。
【００９４】
従って、各副流路６４ａ〜６４ｃにおける径方向に沿った幅は、周面開口６５ａ〜６５ｃの対向部分において最も拡がっており、周面開口６５ａ〜６５ｃから離れるにつれて順次狭くなる。このため、スリット部６の周囲の流体が、周面開口６５ａ〜６５ｃを通って各副流路６４ａ〜６４ｃ内に流入する際に、周面開口６５ａ〜６５ｃの近傍において滞留することが抑制される。その結果、スリット部６の周囲の流体は、各副流路６４ａ〜６４ｃ内に効率よく流入し、各副流路６４ａ〜６４ｃを通って、効率よく体外に排出される。
【００９５】
また、外壁６３は、内筒壁６１の外周面に沿っており、内筒壁６１の外径との差が比較的小さな外径を有する円筒形状に構成されているために、外壁６３の体積と、内筒壁６１の体積との差が比較的小さくなっている。従って、外套カテーテル２の全体の大きさが、内筒壁６１の大きさに対して比較的小さくすることができる。その結果、外套カテーテル２を、体腔空間内における比較的狭小なスペース、生体の管腔内等にも容易に留置することができる。
【００９６】
また、本実施形態によれば、トロッカー針１０は、内套針１１と外套針１２とで構成される二重針構造を有している。そのため、上記のとおり、トロッカーカテーテル１を目的の留置位置まで操作する際には、鋭利な先端部１１１を有する内套針１１を抜去することができる。また、外套カテーテル２を留置した後に、先端部に平らな端面１２１を有する外套針１２によって、内套針１１を用いることなく、外套カテーテル２を微調整することができる。したがって、当該構成によれば、トロッカーカテーテル１の留置手技の際及び留置位置の微調整の際に、外套カテーテル２に傷がついてしまうのを防止することができる。
【００９７】
また、本実施形態によれば、集液部８の主流路６０の先端側には、外套針１２の先端側の端面１２１が係止する段差７３が設けられている。そのため、外套カテーテル２の先端開口７４からトロッカー針１０の外套針１２が突出するのを防止するとともに、トロッカー針１０の外套針１２を挿入する目安に段差７３を用いることができる。そのため、本実施形態によれば、トロッカー針１０の挿入に係る操作性の優れたトロッカーカテーテル１を提供することができる。
【００９８】
§４  変形例
以上、本発明の実施の形態を詳細に説明してきたが、前述までの説明はあらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。例えば、上記トロッカーカテーテル１の各構成要素に関して、実施の形態に応じて、適宜、構成要素の省略、置換、及び追加が行われてもよい。また、上記トロッカーカテーテル１の各構成要素の形状及び大きさも、実施の形態に応じて、適宜、設定されてよい。例えば、以下の変更が可能である。
【００９９】
＜４．１＞
例えば、上記実施形態では、集液部８において、３つの副流路６４が形成されている。しかしながら、集液部８に設ける副流路６４の数は、３つに限定されなくてもよく、実施の形態に応じて適宜設定されてよい。
【０１００】
ただし、副流路６４の数が多くなると、各副流路６４が狭くなってしまい、これを防ぐために、各副流路６４を十分な大きさに形成しようとすると、主流路６０が狭くなってしまう可能性がある。しかしながら、主流路６０は、後述するトロッカー針１０が挿通するため、比較的に大きく形成されるのが好ましい。そのため、主流路６０を圧迫しないよう、副流路６４の数は、１〜１２個の範囲で設定されるのが好ましく、１〜６個の範囲で設定されるのが更に好ましく、２〜４個の範囲で設定されるのが特に好ましい。
【０１０１】
＜４．２＞
また、例えば、上記実施形態では、１つの副流路６４に１つの周面開口６５が設けられている。しかしながら、１つの副流路６４に設けられる周面開口６５の数は１つに限定されなくてもよく、１つの副流路６４に複数の周面開口６５を形成してもよい。なお、１つの副流路６４に１つの周面開口６５を設ける場合には、上記実施形態と同様に、周面開口６５の数は副流路６４と同数になる。
【０１０２】
＜４．３＞
また、例えば、上記実施形態では、移行部５の各副内腔５２ａ〜５２ｃの断面形状は円形である。しかしながら、移行部５の各副内腔５２ａ〜５２ｃの断面形状は、円形に限定されなくてもよく、三角形、四角形、楕円等実施の形態に応じて適宜選択可能である。
【０１０３】
＜４．４＞
また、上記実施形態では、ロックリング１１３の雌ネジ部と針基１２２の雄ネジ部とを利用することで、内套針１１と外套針１２とを固定している。同様に、ロックリング１２３の雌ネジ部とハブ３の雄ネジ部３１とを利用することで、外套針１２と外套カテーテル２とを固定している。しかしながら、これらの構成要素を互いに固定する方法は、このような例に限定されなくてもよく、実施の形態に応じて適宜選択されてもよい。更には、各ロックリング（１１３、１２３）は省略されてもよい。
【０１０４】
＜４．５＞
また、上記実施形態では、トロッカー針１０は、内套針１１と外套針１２とで構成された二重針構造を有している。しかしながら、本実施形態に係る外套カテーテル２に適用可能なトロッカー針はこのような例に限定されなくてもよく、単一の針で構成された単針構造を有するトロッカー針が本実施形態に用いられてもよい。
【０１０５】
＜４．６＞
上記実施形態では、外套カテーテル２における集液部８のスリット部６に設けられた３つの周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃは、それぞれが軸方向に沿ったスリット状に形成されている。しかし、このような構成に限らず、図１１に示されるように、スリット状の各周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃを集液部８の軸方向に対して螺旋状に形成してもよい。各周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃは、外壁６３の周面に、周方向に１２０°の間隔を空けた位置において、軸方向に対して等しい螺旋角で螺旋状に形成されている。このような構成により、螺旋形状の各周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃによって、スリット部６の周囲の流体を、軸方向だけでなく、周方向にも吸引することができる。その結果、スリット部６の周囲の流体を効率よく体外に排出することができる。
【０１０６】
この場合、螺旋状に形成された各周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃの捻れ方向は、図１１に示されるように、それぞれが同一の方向になっている。各周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃの捻れ方向は、同一方向であればよく、従って、図１１とは反対方向であってもよい。また、螺旋状の各周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃの螺旋角は、特に限定されるものではないが、３°〜３０°の範囲が好ましく、更に好ましくは４°〜１５°である。
【０１０７】
＜４．７＞
上記実施形態では、集液部８の内筒壁６１によって形成される主流路６０は、先端部７に形成された先端開口７４を介して外部に開放されているが、内筒壁６１の周面部分（肉厚部分）は、主流路６０を外部に開放する構成になっていない。しかし、このような構成に限られるものではなく、内筒壁６１の周面部分に、主流路６０を外部に開放する構成が設けられていてもよい。
【０１０８】
例えば、図１３に示されるように、スリット状の各周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃが螺旋状に設けられる構成において、内筒壁６１の先端部における周面部分に、第１の周面開口６５ａに対向して第１の貫通孔６６ａが設けられる。この場合、図１４に示されるように、内筒壁６１の先端部における周面部分には、第１の貫通孔６６ａだけでなく、第２の貫通孔６６ｂ及び第３の貫通孔６６ｃが設けられる。第２の貫通孔６６ｂ及び第３の貫通孔６６ｃのそれぞれは、第２の周面開口６５ｂ及び第３の周面開口６５ｃに対向している。
【０１０９】
各貫通孔６６ａ、６６ｂ、６６ｃのそれぞれは、内筒壁６１の周面部分における軸方向の同一位置に配置されており、それぞれが、内筒壁６１の周面部分を径方向に沿って貫通している。従って、内筒壁６１の内部に設けられた主流路６０は、各貫通孔６６ａ、６６ｂ、６６ｃを介して、副流路６４ａ、６４ｂ、６４ｃにそれぞれ連通している。なお、以下の説明において、第１〜第３の貫通孔６６ａ、６６ｂ、６６ｃを区別しない場合には、単に「貫通孔６６」と称される場合がある。また、各貫通孔６６ａ、６６ｂ、６６ｃの配置は、内筒壁６１の周面部分において、軸方向の先端側が好ましいが特に限定されるものではない。また、各貫通孔６６ａ、６６ｂ、６６ｃの配置は、内筒壁６１の周面部分において軸方向の同一位置でなくともよい。
【０１１０】
このような構成のトロッカーカテーテル１でも、前述したように、集液部８が生体内の所定位置に挿入されると、集液部８の周囲の流体を体外に排出するために、吸引器具により、排液部４の内部流路４０内が減圧される。これにより、主流路６０の内部が減圧状態になるとともに、各副流路６４ａ、６４ｂ、６４ｃの内部が、副内腔５２ａ、５２ｂ、５２ｃのそれぞれを介して減圧状態になる。減圧状態になった主流路６０の内部には、先端部７の周囲の流体が、先端開口７４を通って吸引される。主流路６０内に吸引された流体は、主流路６０を通って体外に排出される。また、減圧状態になった各副流路６４ａ、６４ｂ、６４ｃの内部には、集液部８の周囲の流体が、周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃを通って吸引される。各副流路６４ａ、６４ｂ、６４ｃの内部に吸引された流体は、各副流路６４ａ、６４ｂ、６４ｃ及び副内腔５２ａ、５２ｂ、５２ｃを通って体外に排出される。
【０１１１】
この場合、主流路６０と、各副流路６４ａ、６４ｂ、６４ｃの内部とが貫通孔６６ａ、６６ｂ、６６ｃによって連通されている。これにより、各副流路６４ａ、６４ｂ、６４ｃの内部を流れる流体の一部は、各貫通孔６６ａ、６６ｂ、６６ｃを通って、主流路６０内に流入し、主流路６０を通って体外に排出される。
【０１１２】
例えば、移行部５における第１副内腔５２ａが、流体に混入した異物等によって詰まった状態になると、第１副内腔５２ａに連通する第１副流路６４ａの内部は減圧されなくなる。しかし、このような状態であっても、第１副流路６４ａと主流路６０とが第１貫通孔６６ａを介して連通状態になっているために、第１副流路６４ａの内部は、第１貫通孔６６ａを介して減圧される。これにより、集液部８の周囲の流体は、第１周面開口６５ａを通って第１副流路６４ａの内部に吸引される。第１副流路６４ａ内に吸引された流体は、貫通孔６６ａを通って主流路６０内に流入し、主流路６０を通って体外に排出される。以上のように、第１副内腔５２ａが詰まった場合にも、集液部８の周囲の流体を体外に排出する処理を継続して行うことができる。
【０１１３】
移行部５における第２副内腔５２ｂ及び第３副内腔５２ｃのそれぞれが詰まった状態になった場合も同様であり、第２貫通孔６６ｂ及び第３貫通孔６６ｃのそれぞれにより、副流路６４ｂ及び６４ｃの内部が減圧状態になる。従って、第２副内腔５２ｂ及び第３副内腔５２ｃのそれぞれが詰まった場合にも、集液部８の周囲の流体を体外に排出する処理を継続して行うことができる。
【０１１４】
なお、内筒壁６１に貫通孔６６を設ける構成は、スリット状の周面開口６６が螺旋状に形成される場合に限らず、集液部８の軸方向に沿って延びるスリット状に形成される場合にも適用することができる。
【０１１５】
＜４．８＞
上記実施形態では、外壁６３は、内筒壁６１の外周面に沿うように湾曲している。しかし、外壁６３は、このような構成に限定されなくてもよい。すなわち、外壁６３は、図１２に示されるように、軸方向とは直交する横断面において、内筒壁６１の外周面における接線方向に沿った内面６３ａを有していてもよい。これにより、副流路６４ａ〜６４ｃのそれぞれの断面積を広げることができる。その結果、スリット部６の周囲の流体を、さらに効率よく体外に排出することができる。この場合、内筒壁６１内の主流路６０の大きさ及び形状は、図４に示される場合と同様であるために、主流路６０内にトロッカー針１０を挿入する際の操作性が損なわれるおそれがない。
【０１１６】
なお、図１２に示される構成の場合にも、外壁６３に形成されるスリット状の周面開口６５ａ、６５ｂ、６５ｃのそれぞれは、軸方向に沿って直線状に延びる構成に限らず、螺旋状であってもよい。
【０１１７】
＜４．９＞
上記実施形態では、外套カテーテル２と、トロッカー針１０とを有するトロッカーカテーテル１について説明した。しかし、上記実施形態の外套カテーテル２は、生体内の液体等を排出するドレナージのためのカテーテル（以下、「ドレーンカテーテル」と称する）として、単独での使用も可能である。このために、上記実施形態において説明された外套カテーテル２が、ドレーンカテーテルとして使用される場合について以下に説明する。なお、以下の説明では、上記実施形態における外套カテーテル２と同じ構成のカテーテルを、「ドレーンカテーテル２０」と称する。
【０１１８】
ドレーンカテーテル２０は、例えば、経皮的経肝胆道ドレナージにおいて、ガイドワイヤーを用いたセルディンガー法によって、胆道内の所定位置に留置される。この場合、まず、人体におけるドレーンカテーテル２０の挿入部位に局所麻酔を行う。次いで、導入針を用いて当該部位を穿刺する。導入針は、シースの内部に内針が挿通される構成であり、内針の先端によって局所麻酔された部位を穿刺して、シースを体内に導入する。さらに、内針によって胆管を穿刺して、シースを胆管内に導入する。次いで、導入針におけるシースを残して内針だけを抜去する。その後、シース内にガイドワイヤーを挿入してシースを抜去し、ガイドワイヤーを操作することにより、ガイドワイヤーの先端部を胆管内に位置させる。このような状態になると、ガイドワイヤーをドレーンカテーテル２０の主流路６０に挿入させつつ、ガイドワイヤーに沿ってドレーンカテーテル２０を胆管内に挿入する。その後、ドレーンカテーテル２０が胆管における所定位置に達すると、当該位置にドレーンカテーテル２０を留置して、ガイドワイヤーを抜去する。
【０１１９】
胆管内に留置されたドレーンカテーテル２０は、前記実施形態と同様に、ドレーンカテーテル２０のハブ３に吸引器具が接続されて、吸引器具により排液部４内が減圧される。これにより、先端開口７４から内筒壁６０の主流路６０内に、胆道内の胆汁が流入する。また、主流路６０内の減圧とともに、副流路６４ａ〜６４ｃ内が減圧されることから、胆道内の胆汁が、外壁６３の周面に形成された各周面開口６５ａ〜６５ｃを通って、各副流路６４ａ〜６４ｃ内に流入する。主流路６０及び各副流路６４ａ〜６４ｃ内に流入した胆汁は、排液部４に設けられた内部流路４０を通って体外に排出される。
【０１２０】
この場合、外壁６３の周面に形成された各周面開口６５ａ〜６５ｃは、軸方向に沿ったスリット状に形成されている。このために、周面開口６５ａ〜６５ｃのそれぞれが、外壁６３の周囲の人体組織に吸着するおそれがない。これにより、ドレーンカテーテル２０を用いて、人体組織を傷つけることなく、流体を体外へ効率よく確実に排出することができる。
【０１２１】
なお、このようなドレーンカテーテル２０においても、外壁６３の周面に形成される各周面開口６５ａ〜６５ｃは、集液部８の軸方向に沿って延びるスリット状に限らず、それぞれが集液部８の軸方向に沿って螺旋状に延びるスリット状であってもよい。
【０１２２】
さらに、外壁６３は、図１２に示されるように、軸方向とは直交する横断面において、内筒壁６１の外周面における接線方向に沿った内面６３ａを有する構成であってもよい。これにより、副流路６４ａ〜６４ｃのそれぞれの断面積が拡がるために、生体内の流体を、さらに効率よく体外に排出することができる。
【０１２３】
ドレーンカテーテル２０は、内筒壁６１の内部に形成される主流路６０にトロッカー針１０を挿通させる必要がない。このために、主流路６０の内径を、トロッカー針１０の外径よりも小さくしてもよい。これにより、外壁６３の外径を小さくすることができる。また、外壁６３の外径を変更せずに主流路６０の内径を小さくすることにより、副流路６４ａ〜６４ｃのそれぞれの断面積を広げることもできる。この場合には、スリット部６の周囲の流体を効率よく体外に排出することができる。
【０１２４】
さらに、このようなドレーンカテーテル２０においても、図１３及び図１４に示されるように、内筒壁６１に貫通孔６６を設ける構成としてもよい。これにより、副内腔５２内において詰まりが生じた場合にも、排液部８の周囲の流体を体外に排出する処理を継続して実行することができる。
【符号の説明】
【０１２５】
１…トロッカーカテーテル、２…外套カテーテル、
３…ハブ、３１…雄ネジ部、
４…排液部、４０…内部流路、４１…外壁、
５…移行部、５０…主内腔、５１…外壁、５２ａ〜５２ｃ…第１〜第３副内腔、
６…スリット部、６０…主流路、６１…内筒壁、６２ａ〜６２ｃ…隔壁、
６３…外壁、６３ａ…内面、６４ａ〜６４ｃ…第１〜第３副流路、
６５ａ〜６５ｃ…周面開口、６６ａ〜６６ｃ…第１〜第３貫通孔、
７…先端部、７１…大径部、７２…小径部、７３…段差、７４…先端開口、
８…集液部、９…目印、
１０…トロッカー針、１０ａ…細径部、
１１…内套針、１１１…先端部、１１２…針基、１１３…ロックリング、
１１４…内腔、
１２…外套針、１２１…端面、１２２…針基、１２３…ロックリング
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0006503989.tif 000008
【図８】
0006503989.tif 000009
【図９】
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【図１０】
0006503989.tif 000011
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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