(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠心筐体を含む、流体の構成成分を分離するための自己血輸血システムであって、
各々が異なるボウルの高さを有する複数の遠心ボウルと、
前記遠心筐体の中に設置され、前記複数の遠心ボウルのうちのいずれか１つを個別にだけその中に受け入れ、それと回転式に係合するように構成された回転可能な駆動部材とを備え、
前記回転可能な駆動部材が受け入れ面を有し、前記複数の遠心ボウルの各々が、前記回転可能な駆動部材に嵌合するように大きさ及び形状が決められた外側形状を有し、前記複数の遠心ボウルの各々の前記外側形状は、前記ボウルの高さに関係なく、前記回転可能な駆動部材の前記受け入れ面の少なくとも一部に係合するように適合されることで、前記回転可能な駆動部材からの回転力を前記遠心ボウルに伝達する、自己血輸血システム。
【請求項２】
前記複数の遠心ボウルのうちのいずれか１つに取り外し可能に結合されるように構成された筐体カバーをさらに含み、前記筐体カバーが、前記遠心ボウルを前記回転可能な駆動部材の中に保持するように前記遠心筐体に動作可能に結合されるように構成され、前記回転可能な駆動部材に結合している前記個々の遠心ボウルは、当該個々の遠心ボウル及び前記筐体カバーの回転可能な駆動部材の長手方向軸に沿った並進によって結合される、請求項１に記載の自己血輸血システム。
【請求項３】
前記遠心筐体が筐体カバー係合要素を含み、前記筐体カバーが遠心筐体係合要素を含み、前記遠心筐体の前記筐体カバー係合要素が、前記筐体カバーの前記遠心筐体係合要素と接触することで、前記筐体カバーが前記遠心筐体の中で係合位置に保持されるように動作可能である、請求項２に記載の自己血輸血システム。
【請求項４】
前記遠心筐体の前記筐体カバー係合要素が、変位座部内に配置された変位可能ピンを含み、前記筐体カバーの前記遠心筐体係合要素が、少なくとも変位要素と保持座部要素とを含み、前記変位要素が、前記変位可能ピンを前記変位座部の中に変位させるように構成されており、前記保持座部要素が前記変位ピンと接触するように構成されることで、前記筐体カバーが前記変位ピンによって前記遠心筐体の中に保持される、請求項３に記載の自己血輸血システム。
【請求項５】
前記変位ピンが前記変位ピンの長手方向軸に沿って変位可能であり、前記変位ピンの前記長手方向軸が、前記回転可能な駆動部材の長手方向の回転軸に直交する、請求項４に記載の自己血輸血システム。
【請求項６】
前記複数の遠心ボウルのいずれかに動作可能に結合することができ、かつ前記遠心筐体に取り外し可能に結合可能である流体ラインオーガナイザをさらに備え、前記流体ラインオーガナイザが、前記流体ラインオーガナイザに結合された前記複数の遠心ボウルのいずれかからの１種または複数種の流体の送達および取り出しを促進するように構成された複数の流体ラインを含む、請求項１に記載の自己血輸血システム。
【請求項７】
前記流体ラインオーガナイザが前記複数の遠心ボウルのうちの１つに結合されて、前記流体ラインオーガナイザと、結合された前記遠心ボウルとが共に単一の一体式ユニットを形成する、請求項６に記載の自己血輸血システム。
【請求項８】
前記複数の遠心ボウルが異なる流体容積を有する、請求項１に記載の自己血輸血システム。
【請求項９】
前記複数の遠心ボウルのうちの少なくとも１つが、前記複数の遠心ボウルのうちの他の遠心ボウルに対して、前記回転可能な駆動部材の前記受け入れ面のより広い部分と係合する、請求項１に記載の自己血輸血システム。
【請求項１０】
前記自己血輸血システムが、複数の独立した流体分離プロセスのために動作可能であり、独立した流体構成成分分離プロセスのために前記複数の遠心ボウルから選択され且つ単一の前記独立した流体構成成分分離プロセスのために前記回転可能な駆動部材に動作可能に結合される単一の独立した遠心ボウルを含む、請求項１に記載の自己血輸血システム。
【請求項１１】
自己血輸血処理のための筐体を含む、流体の流体構成成分を分離するための自己血輸血システムであって、
複数の様々に外側形状が決められた遠心ボウルのうちの任意の遠心ボウルを受け入れるように構成された受け入れ面を含む回転可能な駆動部材と、
筐体カバーと、
前記筐体カバーに結合し前記回転可能な駆動部材に嵌合するように適合された外側形状を備える遠心ボウルであって、当該遠心ボウルの当該外側形状の少なくとも一部は、ボウルの高さに関係なく、当該回転可能な駆動部材の長手方向軸に沿って並進させることで当該回転可能な駆動部材の前記受け入れ面の一部に係合するように適合されており、それにより当該回転可能な駆動部材に挿入されて回転式にそれに結合され得、当該長手方向軸を中心に当該筐体カバーを回転させ当該長手方向軸に沿って並進させることで当該回転可能な駆動部材との係合が解除される、遠心ボウルと、
前記遠心ボウルに動作可能に結合し、かつ前記筐体に取り外し可能に結合するように適合された使い捨ての流体分離オーガナイザであって、当該遠心ボウルからの１種または複数種の流体の送達および取り出しを促進するように構成された複数の流体ラインを含む、使い捨ての流体分離オーガナイザと、
を備える、自己血輸血システム。
【請求項１２】
前記流体ラインオーガナイザと前記遠心ボウルとが共に単一の一体式ユニットを形成する、請求項１１に記載の自己血輸血システム。
【請求項１３】
第１の高さを有する第１の遠心ボウルと、第２の高さを有する第２の遠心ボウルとを含む様々に外側形状が決められた複数の遠心ボウルを更に備え、前記第１および第２の遠心ボウルの前記外側形状が、前記回転可能な駆動部材と嵌合するように大きさ及び形状が決められており、前記第１および第２の遠心ボウルの前記外側形状が、前記回転可能な駆動部材から前記遠心ボウルへの回転力の伝達を促進する、請求項１１に記載の自己血輸血システム。
【請求項１４】
前記複数の様々に外側形状が決められた遠心ボウルのうちの任意の遠心ボウルに取り外し可能に結合されるように構成された筐体カバーをさらに含み、前記筐体カバーが、前記回転可能な駆動部材の中に前記遠心ボウルを保持するように前記遠心筐体に動作可能に結合されるように構成される、請求項１１に記載の自己血輸血システム。
【請求項１５】
自己血輸血システムを組み立てる方法であって、
様々に外側形状が決められた複数の遠心ボウルの１つを選択するステップと、
筐体カバーを前記選択された遠心ボウルに取り外し可能に結合するステップと、
前記筐体カバーと遠心筐体とが結合されていない状態であり、かつ前記遠心筐体の中で前記遠心ボウルと回転可能な駆動部材が結合されていない状態で、前記筐体カバーを前記遠心筐体に挿入するステップと、
前記筐体カバーが前記遠心筐体に動作可能に結合され、かつ、前記遠心ボウルが前記回転可能な駆動部材に動作可能に結合されるように、前記筐体カバーを係合位置まで移動させるステップと、
を含み、
前記筐体カバーを係合位置まで移動させる前記ステップが、前記自己血輸血システムの回転軸を中心に前記筐体カバーを回転させることなく、前記筐体カバーを前記遠心筐体の中で移動させるステップを含み、
前記回転可能な駆動部材は、ボウルの高さに関係なく、前記様々に外側形状が決められた複数の遠心ボウルの各々に動作可能に結合されるように適合される、方法。
【請求項１６】
前記筐体カバーを前記自己血輸血システムの前記回転軸を中心に前記係合位置から係合解除位置まで回転させるステップであって、指定された角度にわたって前記筐体カバーを回転させることを含むステップと、
前記筐体カバーを前記係合解除位置まで回転させた後、前記遠心ボウルを前記遠心筐体から取り外すステップと、
前記遠心ボウルを前記遠心筐体から取り外した後、前記筐体カバーを前記遠心ボウルから取り外すステップと、をさらに含む、請求項１５に記載の自己血輸血システムを組み立てる方法を含む自己血輸血システムを組み立て且つ分解する方法。
【請求項１７】
回転の前記指定された角度が、２０度〜４０度である、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記遠心筐体の中で前記筐体カバーを移動させたとき、前記筐体カバーの遠心筐体係合要素が、前記遠心筐体の筐体カバー係合要素に係合し、これにより、前記係合位置に位置決めされた前記筐体カバーが、前記遠心筐体から取り外すことができないようにする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記筐体カバーを前記自己血輸血システムの前記回転軸を中心に前記係合位置から前記係合解除位置まで回転させる際、前記筐体カバーの一部によって、前記筐体カバー係合要素が前記筐体カバーの前記遠心筐体係合要素から外れるようにされ、これにより、係合解除状態になった後、前記筐体カバーおよび前記遠心ボウルが各々前記遠心筐体から自由に取り外される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記筐体カバー係合要素が、変位座部内に配置された変位可能な係合ピンであり、前記遠心筐体係合要素が、第１の変位部分と、第２の異なる変位部分とを含み、これにより、前記筐体カバーを前記遠心筐体に挿入する間、前記筐体カバーの前記第１の変位部分が、前記変位可能な係合ピンを前記変位座部の中へと変位させて前記筐体カバーを前記遠心筐体に挿入することができるようにすると共に、係合の後かつ係合解除の前に、前記変位可能な係合ピンが、前記筐体カバーの前記遠心筐体係合要素に係合して前記筐体カバーが前記遠心筐体から外れないようにし、かつ前記筐体カバーを前記係合解除位置まで回転させる間、前記筐体カバーの前記第２の異なる変位部分が前記変位可能な係合ピンを前記変位座部の中に変位させることで、前記筐体カバーおよび遠心ボウルを前記遠心筐体から取り外すことができる、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
[0001]一部の医療処置において、手術時の自己血輸血として知られる特定のプロセスにおいて、患者が失った血液を収集または回収してそれを患者への返血に利用できるようにする。返血の前に、収集された血液は、患者にとってより安全なものにするために、洗浄され濃縮される。典型的には、例えば脂肪、活性化凝固タンパク質、抗凝固因子、活性化血小板、凝固副産物、細胞残屑および遊離ヘモグロビンなどの望ましくない成分を含む血漿から赤血球が分離される。
【０００２】
[0002]一部の自己血輸血システムにおいて、血液の成分は、遠心ボウルを利用して分離される。回収された血液は遠心ボウルに入れられ、自己血輸血プロセスが血液の成分を分離することで、望ましくない成分を廃棄することができると共に、望ましい成分を保持し、患者に返血することができる。使用後、遠心ボウルは廃棄される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
[0003]既存の自己血輸血システムは比較的高価であり、かなり複雑である。複雑なシステムは、長い設置時間を必要とし、正しく組み立てられない場合もある。さらに様々な医療処置は、より大量の血液が失われる結果になり、それ故に様々な流体容積を有する遠心ボウルを必要とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
[0004]一部の態様は、遠心筐体を含む、流体の構成成分を分離するための自己血輸血システムに関し、このシステムは、各々が異なるボウルの高さを有する複数の遠心ボウルを含む。回転可能な駆動部材が、遠心筐体の中に設置され、複数の遠心ボウルのうちのいずれか１つをその中に受け入れ、それと回転式に係合するように構成される。回転可能な駆動部材は受け入れ面を有し、複数の遠心ボウルの各々は、回転可能な駆動部材に嵌合するように大きさ及び形状が決められた外側形状を有し、複数の遠心ボウルの各々の外側形状は、ボウルの高さに関係なく、回転可能な駆動部材の受け入れ面の少なくとも一部に係合するように適合されることで、回転可能な駆動部材からの回転力を遠心ボウルに伝達する。
【０００５】
[0005]一部の態様は、自己血輸血処理のための筐体を含む、流体の流体構成成分を分離するための自己血輸血システムに関し、該自己血輸血システムはさらに、複数の様々に外側が整形された遠心ボウルのうちのいずれか１つを受け入れるように構成された受け入れ面を含む回転可能な駆動部材と、回転可能な駆動部材に嵌合するように適合された外側形状を備える遠心ボウルであって、遠心ボウルの外側形状の少なくとも一部は、回転可能な駆動部材の受け入れ面の少なくとも一部に係合するように適合されており、それにより遠心ボウルが回転可能な駆動部材に挿入され、回転式にそれに結合され得る、遠心ボウルと、遠心ボウルに動作可能に結合し、かつ筐体に取り外し可能に結合するように適合された使い捨ての流体分離オーガナイザであって、遠心ボウルからの１種または複数種の流体の送達および取り出しを促進するように構成された複数の流体ラインを含む、使い捨ての流体分離オーガナイザとを含む。
【０００６】
[0006]一部の態様は自己血輸血システムを動作させる方法に関し、方法は、筐体カバーを遠心ボウルに取り外し可能に結合するステップと、筐体カバーと遠心筐体が結合されていない状態であり、かつ遠心筐体の中の遠心ボウルと回転可能な駆動部材が結合されていない状態であるように、筐体カバーを遠心筐体に挿入するステップと、筐体カバーが遠心筐体に動作可能に結合され、かつ遠心ボウルが回転可能な駆動部材に動作可能に結合されるように、筐体カバーを係合位置まで移動させるステップとを含み、筐体カバーを係合位置まで移動させるステップが、自己血輸血システムの回転軸を中心に筐体カバーを回転させることなく、筐体カバーを遠心筐体の中で移動させるステップを含む方法。
【０００７】
[0007]複数の実施形態が開示されるが、本発明の例示の実施形態を示し記載する以下の詳細な記載から当業者に本発明のさらに他の実施形態も明らかになるであろう。したがって図面および詳細な記載は、本質的に例示とみなすべきであり、限定とみなすべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】[0008]本開示に記載される一部の実施形態による自己血輸血システムを示す斜視図である。
【図２】[0009]本開示に記載される一部の実施形態による一体式の遠心ボウルおよび流体ラインオーガナイザを示す斜視図である。
【図３】[0010]本開示に記載される一部の実施形態による遠心ボウルを示す側部断面図である。
【図４】[0011]本開示に記載される一部の実施形態による、筐体カバーと回転可能な駆動部材に関連する、複数の様々な遠心ボウルの配置を示す側部断面図である。
【図５】[0012]本開示に記載される一部の実施形態による、係合解除状態にある遠心ボウル、筐体カバー、遠心筐体および回転可能な駆動部材の配置を示す側部断面図である。
【図６】[0013]本開示に記載される一部の実施形態による、係合状態にある遠心ボウル、筐体カバー、遠心筐体および回転可能な駆動部材の配置を示す側部断面図である。
【図７Ａ】[0014]図７Ａは、図６の遠心ボウル、筐体カバー、遠心筐体および回転可能な駆動部材を示す露呈部分を含む上面図である。
【図７Ｂ】[0015]図７Ｂは、本開示に記載される一部の実施形態による、係合解除位置まで回転させた後の、図６の遠心ボウル、筐体カバー、遠心筐体および回転可能な駆動部材を示す露呈部分を含む上面図である。
【図８】[0016]図７Ｂに示される遠心ボウル、筐体カバー、遠心筐体および回転可能な駆動部材の側部断面図である。
【図９Ａ】[0017]図９Ａは、本開示に記載される一部の実施形態による、係合した動作状態における自己血輸血システムの例示の図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本開示に記載される一部の実施形態による、係合した動作状態における自己血輸血システムの例示の図である。
【図１０】[0018]本開示に記載される一部の実施形態による、流体オーガナイザおよび遠心筐体の接触部分を示す詳細な図である。
【図１１】本開示に記載される一部の実施形態による、流体オーガナイザおよび遠心筐体の接触部分を示す詳細な図である。
【図１２Ａ】[0019]図１２Ａは、本開示に記載される一部の実施形態による、係合解除された非動作状態おける自己血輸血システムの例示の図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、本開示に記載される一部の実施形態による、係合解除された非動作状態おける自己血輸血システムの例示の図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、本開示に記載される一部の実施形態による、係合解除された非動作状態おける自己血輸血システムの例示の図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[0020]本発明は、種々の変更形態および代替形態を受け入れるが、特有の実施形態が図面において一例として示されており、以下で詳細に記載される。しかしながらその意図は、本発明を記載される特定の実施形態に限定するものではない。反対に本発明は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内にある全ての変更形態、均等物および代替形態を網羅することが意図されている。
【００１０】
[0021]図１は、本明細書に開示される一部の実施形態による自己血輸血システム１０を示している。自己血輸血システム１０は、少なくとも１つの遠心筐体２０と、ポンプ３０とを含む。いくつかの実施形態において、ポンプ３０は、ポンプ駆動装置３０Ａと、ポンプラインガイド３０Ｂとを含む。いくつかの実施形態において、遠心ボウル４０が遠心筐体２０に配置される。いくつかの実施形態において、遠心ボウル４０は、流体ラインオーガナイザ５０に動作可能に結合され、追加または代替としてシステム流体ライン６０に流体結合される。いくつかの実施形態において、制御装置が、ポンプ３０および遠心ボウル４０を含めた遠心筐体２０に動作可能に結合され、自己血輸血システム１０の動作を制御するように動作可能である。種々の実施形態によると、遠心ボウル４０（および追加または代替として自己血輸血システム１０の構成要素）は米国特許第５，３８７，１７４号に記載されるようなものであり、この特許の全体の内容は、参照により本明細書に組み込まれている。
【００１１】
[0022]図２に示されるようにいくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０は、遠心ボウル４０に動作可能に結合される。いくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０と遠心ボウル４０は、単一の一体式の（例えば一体型）ユニットである。これらの実施形態において、自己血輸血システム１０の操作者は、この一体式ユニットを遠心筐体２０の中に容易にかつたやすく挿入することができ、また同様に遠心筐体２０から容易にかつたやすく取り外すことができる。そのような一体式ユニットは、自己血輸血システム１０の操作者に対して有意な動作効率および利点を与えることができる。
【００１２】
[0023]任意選択でいくつかの他の実施形態において、自己血輸血システム１０が遠心ボウル４０に結合された流体ラインオーガナイザ５０と共にまたはそれなしで動作可能であるように、流体ラインオーガナイザ５０は遠心ボウル４０に取り外し可能に結合される。そのようないくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０は、遠心ボウル４０の入口管１０６（図３）を受け入れるように構成された遠心ボウル結合器７０を含む。
【００１３】
[0024]いくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０は、複数の流体ライン６８（例えば流体ライン６８Ａ、６８Ｂおよび６８Ｃ）と接触するように構成されたフレーム５２を含む。いくつかの実施形態において、フレーム５２は、複数の流体ライン６８の適切な編成を実現する。いくつかの実施形態において、流体ライン６８の適切な編成は、複数の入口５４（例えば入口５４Ａ、５４Ｂおよび５４Ｃ）によって促進される。いくつかのそのような実施形態において、複数の入口５４は、そこを通して複数の流体ライン６８を受け入れるように構成される。具体的には図２に示されるように、流体ライン６８Ａ、６８Ｂおよび６８Ｃは、入口５４Ａ、５４Ｂおよび５４Ｃをそれぞれ通るように延出する。
【００１４】
[0025]いくつかの実施形態において、フレーム５２はさらに、単一のシステム流体ライン６０への移行を実現するマニフォルド５６も含む。例えばいくつかの実施形態において、マニフォルド５６に入り込む複数の流体ライン６８は、単一のシステム流体ライン６０へと移行する。これによりいくつかの実施形態において、フレーム５２は、システム流体ライン６０と複数の流体ライン６８の各々の流体ラインの間の流体接続を容易にする。いくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０、システム流体ライン６０および複数の流体ライン６８が１つの一体式の使い捨てユニットを形成するように、製造時にシステム流体ライン６０および複数の流体ライン６８が流体ラインオーガナイザ５０に組み込まれる。いくつかの他の実施形態において、システム流体ライン６０および複数の流体ライン６８は、流体ラインオーガナイザ５０に取り外し可能に接続され、かつ挿入され取り外すこともできるように、流体ラインオーガナイザ５０に挿入可能である。
【００１５】
[0026]図２にさらに示されるようにいくつかの実施形態において、フレーム５２の複数の入口５４とマニフォルド５６の間に流体ラインアクセスセクション５８が据えられる。いくつかの実施形態において、流体ラインアクセスセクション５８は、フレーム５２内を通過する複数の流体ライン６８の１つまたは複数の一部分に到達する方法を提供する（またはそうでなければそれを露出させる）。したがって１つまたは複数の流体ライン６８に到達する方法を提供することによって、流体ラインアクセスセクション５８は、１つまたは複数の流体ライン６８を機械的に締め付け固定する（例えば図１に示されるような締め付け要素２２を介して）ための特定の領域を提供する。１つまたは複数の複数の流体ライン６８を締め付け固定することによって、自己血輸血プロセスにおいて（例えば以下で考察する自己血輸血プロセスの充填段階および／または洗浄段階など）流体がシステムライン６０を通過し、その後遠心ボウル４０に進入するのを阻止することができる。追加または代替として、１つまたは複数の流体ライン６８を締め付け固定することによって、自己血輸血プロセスにおいて（例えば以下で考察する自己血輸血プロセスの中身を空にする段階など）流体が１つまたは複数の流体ライン６８を通過するのを阻止することができる。
【００１６】
[0027]いくつかの実施形態において、システム流体ライン６０は、複数の流体ライン６８を遠心ボウル４０の入口に流体接続する。いくつかの実施形態において、システム流体ライン６０は、マニフォルドライン部分６２、ポンプライン部分６４および／または遠心ボウル入口部分６６を含む。マニフォルドライン部分６２は、複数の流体ライン６８の各々に流体接続する。いくつかの実施形態において、フレーム５２はそのような接続を容易にする。例えばマニフォルドライン部分６２および流体ライン６８は、フレーム５２の流体ライン合流セクション５６に流体接続される。遠心ボウル入口部分６６は、システムライン６０を通るように汲み上げられた１種または複数種の流体（例えば患者の血液）が流体分離のために遠心ボウル４０に進入することができるように（および追加または代替として流体分離後遠心ボウル４０を出て行くことができるように）、遠心ボウル４０の入口に流体接続される。ポンプライン部分６４は、遠心筐体２０（図１）のポンプ３０（例えば図１に示されるような容積式ポンプまたは蠕動ポンプ３０など）と機械的に接触（interface）する。いくつかの実施形態において、ポンプライン部分６４は全体的に湾曲させ、自己血輸血システム１０のポンプ３０に隣接するように据えられる（図９Ａおよび図９Ｂ）。他の実施形態においてポンプライン部分６４は直線である（湾曲させない）。流体ライン６８を通り遠心ボウル４０の中へと（またはそこから外に）流体を汲み上げるための任意の好適なシステムまたは要素が想定され、本明細書に開示される実施形態の範囲から逸脱することなく実装することができる。
【００１７】
[0028]図３に示されるように、いくつかの実施形態によると、遠心ボウル４０は、外側の壁１０２（内側面１０２Ａと、外側面１０２Ｂとを含む）、分離チャンバ１０４、入口管１０６、収集器１０８および排出管１１０を含む。いくつかの実施形態において、遠心ボウル４０の外側の壁１０２は、上部１１４と、下部１１６とを含む。いくつかの実施形態において、上部１１４が遠心ボウル４０の頂部に向かって上向きに延びるにつれて、遠心ボウルの外側の壁１０２の外側面の外周が大きくなるように、上部１１４はテーパ状にされる。いくつかの実施形態において、遠心ボウル４０は、エラストマー材料から作成され、押し出しの吹出し成形によって製造され、遠心ボウルの高さ１１８（例えば以下で特定する遠心ボウルの高さ）を有する。
【００１８】
[0029]いくつかの実施形態において、流体（例えば患者の血液など）が入口管１０６を通って分離チャンバ１０４に入り込む。進入する流体は、入口管１０６を通って進み、入口管１０６を出て、遠心ボウル４０の底部付近で分離チャンバ１０４に入る。遠心ボウル４０を回転させる際、この回転によって、成分の濃度に基づいて分離チャンバ１０４内の流体を別々の部分（または成分）に分離させる遠心力が生じる。
【００１９】
[0030]例えば遠心ボウル４０の回転によって生じる遠心力は、当業者によって理解されるように、患者の血液の構成部分（例えば赤血球、白血球、血小板および血漿）を、それらの構成部分の相対的な濃度に応じて分離させる。具体的には図３の図示される例において、遠心ボウルが回転する際、血液のより高濃度の成分である赤血球１１２が、遠心ボウル４０の外側の壁１０２の内側面１０２Ａに当たるように外向きに推し進められる。中程度の濃度の血液成分（図示せず）、例えば白血球および血小板も同様に外向きに推し進められ、また赤血球１１２に対するその低い濃度のために、濃縮した多量の赤血球１１２に直接隣接して位置するバフィーコートとして知られる薄層をなして配置される。望ましくない要素、例えば脂肪などを含有する血漿などのより濃度の低い成分（図示せず）も同様に外向きに推し進められ、バフィーコートに直接隣接するように位置する層をなして配置される。
【００２０】
[0031]いくつかの実施形態では、流体分離において、より濃度の低い成分は、遠心ボウル４０の頂部へと進み、収集され、収集器１０８および排出管１１０を介して分離チャンバ１０４から排出される。いくつかの実施形態において、流体分離プロセスの終わりに、遠心ボウル４０の分離チャンバ１０４内に残っている流体は、入口管１０６を通って遠心ボウル４０の外へと圧送される（例えば図１に示されるようなポンプ３０を介して）。例えば処理済みの血液は、ポンプ３０（図１）によって遠心ボウル４０からシステムライン６０（図２）内に圧送され、当業者に理解されるようにその後患者への返血用に貯蔵される。
【００２１】
[0032]いくつかの実施形態において、自己血輸血システム１０（図１）は、複数の異なるサイズの遠心ボウル４０のいずれかと共に動作可能である。すなわち自己血輸血システム１０は、単一のボウルサイズ（すなわち流体容積および／または外側の要素）に基づいて動作するように限定されない。例えば自己血輸血システム１０は、第１の流体容積を有する第１の遠心ボウルと、第２の流体容積を有する第２の遠心ボウルとを含むことが可能であり、この場合第２の流体容積は第１の流体容積と異なる。自己血輸血システム１０は、第１の遠心ボウルおよび第２の遠心ボウルの両方と共に動作するように構成される。具体的にはいくつかの実施形態において、自己血輸血システム１０の回転可能な駆動部材は、複数の異なるサイズの遠心ボウルのうちのいずれか１つと共に個別に動作するように構成される。
【００２２】
[0033]例えば図４に示されるように、自己血輸血システム１０（図１）の遠心筐体２０（図１）は、回転可能な駆動部材１２０を含む。いくつかの実施形態において、回転可能な駆動部材１２０は、遠心筐体２０（図１）の筐体くぼみ１５０の中に保持される。いくつかの実施形態において、回転可能な駆動部材１２０は一般に、内側面１２２と、底面１２４とを含む。いくつかの実施形態において、回転可能な駆動部材１２０は、全体として円錐形を形成するテーパ上部１２６を含む。このテーパ状の部分が回転可能な駆動部材１２０の底面１２４から離れるように上方へ延びるにつれて内側面１２２の一部の外周が大きくなるように、テーパ上部１２６はテーパ状にされる。
【００２３】
[0034]いくつかの実施形態において、遠心ボウル４０は、回転可能な駆動部材１２０に挿入されるように動作可能である。いくつかの実施形態において、回転可能な駆動部材１２０は円筒形であり、複数の異なるサイズの遠心ボウル４０（以下で考察する）を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態において、遠心ボウル４０は、回転可能な駆動部材１２０の中に摩擦によって保持され、回転可能な駆動部材１２０によって駆動させる。いくつかの実施形態において、回転可能な駆動部材１２０は、遠心筐体２０（図１）の中に据えられた駆動モータなどの駆動用部材（図示せず）によって駆動させる。一部のそのような実施形態では、回転可能な駆動部材１２０は、駆動用部材に取り外し可能に結合される。一部の他の実施形態では、回転可能な駆動部材１２０は、駆動用部材に取り外し可能に結合される。
【００２４】
[0035]いくつかの実施形態において、自己血輸血プロセスにおいて、遠心ボウル４０は、時計回りの方向で遠心ボウル４０の長手方向軸を中心に駆動させる。別の実施形態では、遠心ボウル４０は代替として、反時計回りの方向で遠心ボウル４０の長手方向軸を中心に駆動させる。さらに一部の他の実施形態では、遠心ボウル４０は、時計回りと反時計回りの両方で、遠心ボウル４０の長手方向軸を中心に駆動させる。遠心ボウル４０は、例えば自己血輸血プロセスの第１の部分において、第１の方向で遠心ボウル４０の長手方向軸を中心に駆動させ（例えば時計回りに）、自己血輸血プロセスの第２の部分では、第２の異なる方向で遠心ボウル４０の長手方向軸を中心に駆動させる（例えば反時計回りに）。
【００２５】
[0036]いくつかの実施形態において、複数の様々に外側のサイズが決められた遠心ボウルのうちのいずれか１つを回転可能な駆動部材１２０の中に受け入れることができるように、（またはそうでなければその中に挿入することができるように）回転可能な駆動部材１２０の頂部は開放され、回転可能な駆動部材１２０の内側面１２２を露出させている。図４に図示される例は、７０ｃｃの流体容積を有する第１の遠心ボウルと、１００ｃｃの流体容積を有する第２の遠心ボウルと、１３５ｃｃの流体容積を有する第３の遠心ボウルとを描いている。図４に示される複数の遠心ボウルは、互いの上に重ね合わされ、回転可能な駆動部材１２０の中に同時に受け入れられるように見えるが、回転可能な駆動部材１２０は、遠心ボウルを個別に受け入れるように構成されている。すなわち１つの遠心ボウル４０のみが、所与の自己血輸血プロセスに関連して回転可能な駆動部材１２０に受け入れられる。例えば回転可能な駆動部材１２０は、第１の自己血輸血プロセスのために第１の流体容積を有する第１の遠心ボウルを受け入れ、第２の自己血輸血プロセスのために第２の（おそらくは、異なる）流体容積を有する第２の遠心ボウルを別個にかつ独立して受け入れる。同じように回転可能な駆動部材１２０は、第３の自己血輸血プロセスのために第３の流体容積を有する第３の遠心ボウルを受け入れ、以下同様である。よって回転可能な駆動部材１２０は複数の様々にサイズが決められた遠心ボウルを受け入れるように構成されるが、回転可能な駆動部材１２０は、そのような様々にサイズが決められた遠心ボウルを個別に受け入れるように構成される。
【００２６】
[0037]いくつかの実施形態において、回転可能な駆動部材１２０の内側面１２２は、遠心ボウル４０の外側の壁１０２（図３）の外側面１０２Ｂ（図３）に適合するように構成される。いくつかの実施形態において、遠心ボウル４０の外側面１０２Ｂの一部が回転可能な駆動部材１２０の内側面１２２の一部に物理的に接触するように、回転可能な駆動部材１２０は遠心ボウル４０を受け入れる（例えば遠心ボウル４０は、回転可能な駆動部材１２０の中に挿入される）。具体的には、図４に描かれる７０ｃｃの容積の遠心ボウルを参照すると、遠心ボウル４０の外側の壁１０２の上部のテーパ部分１１４（図３）の外側面１０２Ｂは、回転可能な駆動部材１２０の内側面１２２の上部１２６の一部と物理的に接触する。これに加えて遠心ボウル４０の外側の壁１０２の下部１１６（図３）の外側面１０２Ｂは、回転可能な駆動部材１２０の内側面１２２の下部１２８の一部と接触する。いくつかの実施形態において、挿入後の遠心ボウル４０は、回転可能な駆動部材１２０の底面１２４に接触する部分は全くない。一部の他の実施形態（図示せず）では、挿入後の遠心ボウル４０の一部が回転可能な駆動部材１２０の底面１２４と接触する。
【００２７】
[0038]いくつかの実施形態において、遠心ボウル４０のサイズは、分離チャンバ１０４（図３）のサイズ（または流体容積）の関数である。いくつかの実施形態において、分離チャンバ１０４のサイズ（または流体容積）は、遠心ボウル４０の外側の壁１０２（図３）の内側面１０２Ａ（図３）の直径φ６０の関数である。一部の他の実施形態において、分離チャンバ１０４のサイズ（または流体容積）は、追加または代替として遠心ボウルの高さ１１８の関数である（例えば遠心ボウルの分離チャンバの頂部と底部の間で測定した距離−図３）。例えば第１の流体容積を有する第１の遠心ボウルは第１の高さを有し、第２の異なる流体容積を有する第２の遠心ボウルは第２の異なる高さを有する。
【００２８】
[0039]一部の測定値は、遠心ボウルの高さ１１８の関数である分離チャンバ４０のサイズの一例として以下で本明細書に報告される。
【００２９】
【表１】
0006505837.tif 000002
【００３０】
[0040]いくつかの実施形態において、遠心ボウルの高さ１１８（図３）を変えることは、外側の壁１０２（図３）の下部１１６の長さ（遠心ボウル４０の底部と、遠心ボウル４０の上部のテーパ部分１１４の間で測定される−図３）を拡大することによって達成することができる。例えば再び図４を参照すると、下部１１６の外径（および形状）は、７０ｃｃ、１００ｃｃおよび１３５ｃｃの流体容積の遠心ボウルの各々に関して同一であるが、７０ｃｃの流体容積の遠心ボウルの外側の壁１０２の下部１１６の長さは、１００ｃｃおよび１３５ｃｃの流体容積の遠心ボウルの外側の壁１０２の下部１１６の長さとは異なる。この例において、１００ｃｃおよび１３５ｃｃの流体容積の遠心ボウルは各々、７０ｃｃの流体容積の遠心ボウルより大きな流体容積を有する。７０ｃｃ、１００ｃｃおよび１３５ｃｃの流体容積の遠心ボウルの下部１１６のそれぞれの長さは異なるが、７０ｃｃ、１００ｃｃおよび１３５ｃｃの流体容積の遠心ボウルは各々、回転可能な駆動部材１２０と適切に接触する。換言すると複数の異なるサイズの遠心ボウル４０に関連して同一の回転可能な駆動部材１２０が利用される。
【００３１】
[0041]いくつかの実施形態において、自己血輸血システム１０（図１）は、遠心ボウル４０に結合されるように構成された筐体カバー１３０を含む。いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０を複数の異なる自己血輸血プロセスおよび複数の異なる遠心ボウル４０に関連して利用することができるように、筐体カバー１３０は遠心ボウル４０に取り外し可能に結合される。いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０および遠心ボウル４０は合わさって１つの一体式の使い捨てユニットを形成する。
【００３２】
[0042]図５に示されるようにいくつかの実施形態において、筐体カバー１３０は、頂部１３２と、側部１３４とを含む。いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０、頂部１３２および側部１３４は概ね円筒形である。種々の実施形態において、筐体カバー１３０が遠心ボウル４０（例えば回転するシール）および遠心筐体２０に適切に結合され、自己血輸血システム１０（図１）の動作を可能にすることができる場合には、筐体カバー１３０、頂部１３２および側部１３４は任意の好適な形状であってよい。いくつかの実施形態において、筐体カバーは、当業者に理解されるように遠心ボウル４０が回転可能な駆動部材１２０によって回転することを許しつつ、遠心ボウル４０と筐体カバー１３０の間のシールを可能にするように構成されたインターフェースシール１３６を含む。
【００３３】
[0043]いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０は、遠心ボウル４０を遠心筐体２０に固定する。例えば図５に示されるように筐体カバー１３０は、傾斜付きのくさび要素１４２とフランジ１４４とを含む筐体係合要素１４０を含む。いくつかの実施形態において、傾斜付きのくさび要素１４２、フランジ１４４および側部１３４は合わさって結合座部１４６を形成する。いくつかの実施形態において、結合座部１４６は、遠心筐体２０の係合ピン１５２を受け入れる（およびこれにより保持する）ように構成される。
【００３４】
[0044]いくつかの実施形態において、遠心筐体２０は、筐体くぼみ１５０を含む。図面に示される筐体くぼみ１５０は概ね円筒形であるが、筐体くぼみ１５０は任意の好適な形状であってよい。いくつかの実施形態において、係合ピン１５２が、筐体くぼみ１５０の側壁の中に据えられる。係合ピンは、係合ピン筐体１５４の中に保持され、近位端と遠位端を含んでおり、近位端は遠位端より筐体くぼみ１５０の長手方向軸Ｘ１に近接している。いくつかの実施形態において、係合ピン筐体１５４は、係合ピン１５２が係合ピン筐体１５４の長手方向軸Ｘ２に沿って並進することを許す。いくつかの実施形態において、長手方向軸Ｘ２は、長手方向軸Ｘ１に直交する。いくつかの実施形態において、係合ピン筐体１５４は、係合ピン１５２の変位を実現する変位座部１５６を含む（以下でより詳細に考察される）。
【００３５】
[0045]いくつかの実施形態において、係合ピン筐体１５４はさらに、係合ピンばね１５８（または他の弾性構成要素）を含む。係合ピンばね１５８は、長手方向軸Ｘ１に向かうように係合ピンに働きかけるように構成される。例えば係合ピン１５２を変位させた場合、係合ピンばね１５８は、係合ピン１５２に働きかけてその変位していない状態に戻るようにする。いくつかの実施形態において、係合ピン筐体１５４はさらに、係合ピン筐体１５４から係合ピン１５２が外れるのを阻止するように構成された１つまたは複数の係合ピン保持要素１６２を含む。
【００３６】
[0046]いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０は、筐体くぼみ１５０に挿入される際、係合ピン１５２によって保持されるように動作可能である。例えば係合ピン１５２の近位端は、筐体カバー１３０の筐体係合要素１４０と適切に接触するように構成された１つまたは複数の保持要素を含む。例えばいくつかの実施形態において、係合ピン１５２の近位端は、筐体カバー１３０の結合座部１４６と接触する（またはそうでなければこれによって保持される）ように構成された筐体カバー保持要素１６０を含む。いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０を筐体くぼみ１５０の中に保持することによって、遠心ボウル４０が回転可能な駆動部材１２０の中に保持される（および動作可能にそこに結合される）。
【００３７】
[0047]図５は、回転可能な駆動部材１２０に挿入される際の遠心ボウル４０の位置（筐体カバー１３０を含む）を示す。挿入する際、遠心ボウル４０の長手方向軸は、長手方向軸Ｘ１（これは回転可能な駆動部材１２０の長手方向軸とさらに整列させる）と整列させる。整列させると、遠心ボウル４０を回転可能な駆動部材１２０に挿入する前は、係合ピン１５２は筐体くぼみ１５０の内側の壁を越えて延出している。遠心ボウル４０が回転可能な駆動部材１２０に結合される（例えば挿入される）際、筐体係合要素１４０が係合ピン１５２に係合する。いくつかの実施形態において、係合要素１４０が係合ピン１５２（例えば保持要素１６０を介して）に係合する際、係合ピン１５２が長手方向軸Ｘ１から離れるように長手方向軸Ｘ２に沿って並進するように、くさび要素１４２が係合ピン１５２を変位させる。換言すると、筐体カバー１３０のくさび要素１４２は、係合ピン１５２を変位座部１５６の中に入るように変位する。係合ピン１５２を変位座部１５６の中に入るように変位させた状態で、遠心ボウル４０を回転可能な駆動部材１２０の中に完全に挿入する（およびそれに結合させる）ことができる。
【００３８】
[0048]示されるように遠心ボウル４０を回転可能な駆動部材１２０へと挿入する作業は、遠心ボウル４０および筐体カバー１３０の簡素な「上から下への」並進を必要とする。具体的には、遠心ボウル４０および筐体カバー１３０を筐体くぼみ１５０と適切に整列させた状態で、ユーザが筐体カバーの頂部を押し下げるだけで、回転可能な駆動部材１２０と遠心ボウル４０の間ならびに筐体カバー１３０の係合要素１４０と係合ピン１５２の間に適切な係合を生じさせるのに十分な距離だけ遠心ボウル４０を長手方向軸Ｘ１に沿って移動させるのに十分な下方の圧力が加わる。
【００３９】
[0049]筐体カバー１３０を長手方向軸Ｘ１に沿って十分に移動させると、係合ピン１５２は自由になり、その変位していない位置へと戻る。したがって筐体カバー保持要素１６０が筐体係合要素１４０と適切に係合するように、係合ピンばね１５８は、係合ピン１５２が長手方向軸Ｘ１に向かって並進するように働きかける。筐体係合要素１４０と筐体カバー保持要素１６０が適切に係合すると、筐体カバー１３０および遠心ボウル４０は、自己血輸血システム１０（図１）に動作可能に結合され、筐体くぼみ１５０から引き出されないようになる。
【００４０】
[0050]具体的には、筐体カバー１３０を長手方向軸Ｘ１に沿って十分に移動させると（例えばおおよそ１５ｍｍの距離）、筐体係合要素１４０のフランジ１４４は、係合ピン１５２がその変位していない位置に戻るのを邪魔しないように十分に移動する。したがって係合ピン１５２がその変位していない位置に配置された状態で、係合ピン１５２の近位端は、筐体くぼみ１５０の中に位置しており、筐体係合要素１４０より上に位置決めされる。したがって筐体カバー保持要素１６０が係合座部１４６に係合することによって、筐体カバー１３０を筐体くぼみ１５０の中に保持し、その結果、遠心ボウル４０を回転可能な駆動部材１２０の中に保持する（および動作可能にそこに結合する）。
【００４１】
[0051]図６は、遠心ボウル４０が回転可能な駆動部材１２０の中に完全に挿入された状態の筐体係合要素１４０と筐体カバー保持要素１６０との結合状態を示す。示されるように筐体カバー保持要素１６０が結合座部１４６（図５）と接触して筐体カバー１３０を筐体くぼみ１５０の中に保持する。筐体カバー１３０および遠心ボウル４０が自己血輸血システム１０（図１）に動作可能に結合された状態で、自己血輸血システム１０は、自己血輸血プロセス（例えば上記で考察した自己血輸血プロセス）を開始することができる。
【００４２】
[0052]自己血輸血プロセスにおいて、筐体カバー１３０は、係合ピン１５２と係合した状態を保つ。すなわち遠心ボウル４０は、自己血輸血プロセスにおいて回転可能な駆動部材１２０によって長手方向軸Ｘ１を中心に自由に回転するが、筐体カバー１３０は、回転軸Ｘ１を中心に回転しない。具体的には遠心ボウル４０は、インターフェースシール１３６を介して、筐体カバー１３０から独立して回転軸Ｘ１を中心に自由に回転する。
【００４３】
[0053]自己血輸血プロセスが終結した後、遠心ボウル４０および筐体カバー１３０は、回転可能な駆動部材１２０および筐体くぼみ１５０（回転可能な駆動部材１２０を含め）から取り外される。遠心ボウル４０および筐体カバー１３０の取り外しは、回転軸Ｘ１を中心に指定された度数（α）にわたって筐体カバー１３０を回転させることを必要とする。筐体カバー１３０を指定された度数だけ回転させることによって、筐体カバーは、上記に考察した係合位置または状態から係合解除位置または状態へと移行する。いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０は、２０から４０度（例えば３０度）回転させる。しかしながら種々の実施形態において、本明細書に開示される実施形態の範囲から逸脱することなく、筐体カバー１３０を遠心筐体２０から分離するのにあらゆる指定の回転角度が利用されてよい（例えば３６０を超える、または３６０未満）。
【００４４】
[0054]図７Ａは、係合ピン１５２、側部１３４および筐体係合要素１４０を見せるために、筐体カバー１３０の頂部１３２の特定の部分および遠心筐体２０の特定の部分（図６）が除去された、上記で考察した係合位置の上面図を示す。筐体カバー１３０を係合位置から係合解除位置に回転させる際、筐体係合要素１４０は筐体カバー保持要素１６０から切り離され、係合ピン１５２は、変位座部１５６（図５）に向かって長手方向軸Ｘ１から離れるように変位させられる。
【００４５】
[0055]いくつかの実施形態において、側部１３４の第１のセクションは、筐体カバー１３０の長手方向軸からの第１の半径方向の距離であり、側部１３４の第２のセクションは、筐体カバー１３０の長手方向軸からの第２の異なる半径方向の距離である。言い換えるなら、筐体カバー１３０の連続的な側部１３４は、筐体カバーの長手方向軸からの半径方向の距離が変化する複数のセクションを含む（図７Ａおよび図７Ｂを参照）。一部のこのような実施形態では、筐体カバー１３０を係合位置から係合解除位置に回転させる際、側部１３４は係合ピン１５２の近位端部分に接触し、係合ピン１５２を変位座部１５６（図５）の中に入るように変位させる。例えば筐体カバーの回転度が増大するにつれて、筐体カバーの側部の半径方向の距離も増大する。このような半径方向の距離の増大は、係合ピン１５２の変位座部１５６の中への変位を促進する。筐体カバー１３０を係合解除位置まで指定された度数だけ回転させた状態で、筐体カバー１３０を筐体くぼみ１５０から取り外すことができる（および遠心ボウル４０を取り外すことができる、またはそうでなければ回転可能な駆動部材１２０から切り離すことができる−図５）ように、係合ピン１５２は変位座部１５６の中に完全に変位させる。
【００４６】
[0056]図７Ｂは、係合ピン１５２、側部１３４および筐体係合要素１４０を見せるために、筐体カバー１３０の頂部１３２の特定の部分および遠心筐体２０の特定の部分（図６）が除去された、上記で考察した係合解除位置の上面図を示す。示されるように筐体カバー１３０を係合解除位置に回転させた状態で、筐体係合要素１４０が筐体カバー保持要素１６０から切り離されるように係合ピン１５２を変位座部１５６（図５）の中に完全に変位させる。
【００４７】
[0057]図８は、係合解除位置まで回転させた筐体カバー１３０および筐体カバー保持要素１６０から切り離された筐体係合要素１４０（図７Ｂ）の側部断面図である。したがって、筐体カバー１３０および遠心ボウル４０を筐体くぼみ１５０から持ち上げることによって、筐体カバー１３０および遠心ボウル４０を筐体くぼみ１５０および回転可能な駆動部材１２０から容易に取り外すことができる。
【００４８】
[0058]いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０を係合位置から係合解除位置に回転させる際、自己血輸血プロセスにおいて、筐体カバー１３０は、回転可能な駆動部材１２０および遠心ボウル４０によって利用される回転方向と同様の回転方向に回転させる（例えば時計回りまたは反時計回り）。一部の他の実施形態において、筐体カバー１３０を係合位置から係合解除位置に回転させる際、自己血輸血プロセスにおいて、筐体カバー１３０は、回転可能な駆動部材１２０および遠心ボウル４０によって利用される回転方向と異なる（または反対の）回転方向に回転させる。筐体カバー１３０を、回転可能な駆動部材１２０の回転の方向と反対の方向に回転させることを必要とするようにすることによって、自己血輸血システムは、筐体係合要素１４０および筐体カバー保持要素１６０が、自己血輸血プロセス中に偶発的に切り離されることを回避することができる。
【００４９】
[0059]上記で考察した例は、筐体係合要素１４０と筐体カバー保持要素１６０の間の係合位置を描いており、この場合係合ピン１５２の筐体カバー保持要素１６０は、筐体カバー１３０の筐体係合要素１４０より上に位置決めされるが、一部の代替の実施形態では、自己血輸血システム１０は追加または代替として、係合ピン１５２の筐体カバー保持要素１６０が筐体カバー１３０の筐体係合要素１４０に隣接して（その下および／またはその側面を含める）位置決めされ得るようにも構成されることを理解されたい。
【００５０】
[0060]次に図５に戻って参照すると、いくつかの実施形態において、遠心筐体２０は整列ピン１６４をさらに含む。いくつかの実施形態において、整列ピン１６４の一部が整列ピン座部１６６から（および遠心筐体２０の頂部面２０Ａより上に）延出するように、整列ピン１６４は、遠心筐体２０の中の整列ピン座部１６６に着座している。いくつかの実施形態において、整列ピンばね１６８が整列ピン座部１６６の中に据えられ、整列ピン１６４に対して特定の力を及ぼすように動作可能であり、これにより整列ピン１６４が整列ピン座部１６６から離れるように働きかける。いくつかの実施形態において、整列ピン１６４の整列ピン座部１６６内への何らかの変位に応じて（以下で考察される）、整列ピンばね１６８が、非変位位置に戻るように整列ピン１６４に働きかける。
【００５１】
[0061]いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０および遠心ボウル４０を筐体くぼみ１５０に挿入する際、筐体カバー１３０の頂部１３２の特定の部分が、整列ピン１６４に接触する。例えば次に図６を参照すると、筐体カバー１３０と係合ピン１５２の係合に関連して、筐体カバー１３０の頂部１３２のセクション１３２Ａが整列ピン１６４と接触する（およびそれを変位させる）。遠心ボウル４０が完全に回転可能な駆動部材１２０に挿入された（またはそうでなければ動作可能にそれに結合された）後、かつ筐体カバー１３０が係合ピン１５２によって適切に保持された（またはそうでなければそれと係合された）後、整列ピン１６４が筐体カバー１３０の頂部１３２のセクション１３２Ａに対して特定の力を及ぼすことにより、遠心ボウル４０に対して適切に整列するように筐体カバー１３０に働きかける。遠心ボウル４０と筐体カバー１３０の間の適切な整列が、自己血輸血プロセスにおいてインターフェースシール１３６が適切に機能することを保証する。換言するとインターフェースシール１３６が適切に機能し、遠心ボウル４０が適切に整列した状態で、遠心ボウル４０は自己血輸血プロセスにおいて筐体カバー１３０に対して効果的かつ効率的に回転することができる。
【００５２】
[0062]図９Ａおよび図９Ｂは、一部の実施形態による、動作構成または状態にある自己血輸血システム１０を示す。上記で考察したように、いくつかの実施形態において、自己血輸血システムは、遠心ボウル４０に結合された流体ラインオーガナイザ５０を含む。いくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０は、遠心ボウル４０を回転可能な駆動部材１２０に挿入し、かつ筐体カバー１３０を筐体くぼみ１５０に挿入することに関連して遠心筐体２０に動作可能に結合される。いくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０を遠心筐体２０に結合する際、システム流体ライン６０がポンプ３０に動作可能に結合される。例えば図９Ｂに示されるようにシステム流体ライン６０のポンプライン部分６４が、ポンプ３０のポンプ駆動装置３０Ａとポンプラインガイド３０Ｂの間に挿入される（またはそうでなければその間に位置決めされる）。いくつかの実施形態において、ポンプラインガイド３０Ｂは、ポンプ駆動装置３０Ａによって動作するように構成された全体的に硬質の部材である。ポンプの動作中、ポンプ駆動装置３０Ａおよびポンプラインガイド３０Ｂは、システムライン６０（ならびに流体ライン６８−図２）を通って引き寄せられる流体を提供する。いくつかの実施形態において、ポンプ３０は、蠕動ポンプである（上記で考察したように）。しかしながら添付の図面に描かれているポンプ３０は単なる例示の目的であって、限定することは意図していないことを理解されたい。したがって、流体を遠心ボウル４０に送達するために任意の好適なシステムが想定され、本明細書に開示される実施形態の範囲から逸脱することなく実装され得ることを理解されたい。
【００５３】
[0063]いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０（および遠心ボウル４０）は筐体くぼみ１５０の中に保持され、流体ラインオーガナイザ５０は遠心ボウル４０に結合され、さらに遠心筐体２０およびポンプ３０に取り外し可能に結合される。いくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０は、遠心筐体２０の頂部面２０Ｂに取り外し可能に結合される。いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０（および遠心ボウル４０）が筐体くぼみ１５０内に保持された状態で、流体を遠心ボウル４０の中におよびそこから汲み出すことができるように、システム流体ライン６０のポンプライン部分６４は、ポンプ駆動装置３０Ａとポンプラインガイド３０Ｂの間に位置決めされる。
【００５４】
[0064]いくつかの実施形態において、遠心筐体は、流体ラインオーガナイザ５０の１つまたは複数の表面５１と接触するように構成された１つまたは複数の流体ラインオーガナイザタブ２１を含む。例えば図１０および図１１に示されるように（これらは図９Ｂからの詳細な図Ｃ−ＣおよびＤ−Ｄにそれぞれ対応する）、遠心筐体２０の流体ラインオーガナイザタブ２１Ａは、流体ラインオーガナイザ５０の表面５１Ａと接触するように構成される（図１０）。同様に遠心筐体２０の流体ラインオーガナイザタブ２１Ｂは、流体ラインオーガナイザ５０の表面５１Ｂと接触するように構成される（図１１）。流体ラインオーガナイザ５０と遠心筐体２０の間に１つまたは複数の界接面を含むことによって、自己血輸血システムは、遠心筐体２０に対する流体ラインオーガナイザ５０の適切な支持および整列を実現することを理解されたい。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の流体ラインオーガナイザタブ２１および１つまたは複数の表面５１は、傾斜付きの面を含む（図１０および図１１）。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の流体ラインオーガナイザタブ２１および１つまたは複数の表面５１上に傾斜付きの面を含むことによって、自己血輸血システム１０は、遠心筐体２０からの流体ラインオーガナイザ５０の容易な取り外しを実現する。
【００５５】
[0065]いくつかの実施形態において、自己血輸血プロセスが完了した後、システム流体ライン６０および流体ライン６８を含めた流体ラインオーガナイザ５０が遠心筐体２０から取り外される。いくつかの実施形態において、本明細書に開示されるように、取り外す際、筐体カバー１３０を回転させて遠心筐体２０から外す。いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０の回転に先立って、システム流体ライン６０がポンプ３０から切り離される。いくつかの実施形態において、ポンプライン部分６４をポンプ駆動装置３０Ａとポンプラインガイド３０Ｂの間のその動作位置から取り外すことによって、システム流体ライン６０はポンプ３０から切り離される。いくつかの実施形態において、ポンプ３０からシステム流体ライン６０を取り外した後、筐体カバー１３０は係合位置から係合解除位置へと自由に回転させる。しかしながら一部の実施形態では、システム流体ライン６０をポンプ３０から取り外す前に、筐体カバー１３０を係合位置から係合解除位置に回転させる場合もあることを理解されたい。例えば上記で考察したようにいくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザは、遠心ボウル４０から筐体カバー１３０に対して自由に回転させる（または代替として脱着式にする）。したがって遠心筐体２０からの筐体カバー１３０の切り離しとは独立して（および故にその前、その間またはその後に）ポンプ３０からのシステム流体ライン６０の切り離しを行うことができる。
【００５６】
[0066]図１２Ａから図１２Ｃは、一部の実施形態による非動作構成または状態にある自己血輸血システム１０を示す。いくつかの実施形態において、筐体カバー１３０を係合位置または状態から係合解除位置または状態に回転させる際、流体ラインオーガナイザ５０も同様に回転させる。すなわちいくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０は、筐体カバー１３０の回転とロックステップ(lock-step)で（またはほぼロックステップで）回転する。いくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザ５０は、筐体カバー１３０から独立して（またはほぼ独立して）自由に回転する。したがってこれらの実施形態では、筐体カバー１３０を遠心筐体２０から外す前に（または代替としてその間またはその後に）流体ラインオーガナイザ５０が取り外される場合もある。
【００５７】
[0067]いくつかの実施形態において、流体ラインオーガナイザは、複数の異なるセクション（例えば５０Ａおよび５０Ｂ）で構成される。いくつかの実施形態において、複数のセクションの各々は硬質の、たわまないセクション（例えば硬質エラストマー材料で形成された）である。一部の他の実施形態において、それらが流体ラインオーガナイザ５０の１つまたは複数の部分（マニフォルド部分５２など−図２）が遠心筐体２０に対してたわむ（またはそうでなければ向きを変える）ことを許すように動作可能であるように、１つまたは複数のセクションは指定の柔軟度を維持する。一部のそのような実施形態では、筐体カバー１３０を係合位置から係合解除位置に回転させる際、流体ラインオーガナイザ５０は補助的に遠心筐体２０の頂部面２０Ｂから離れるように変位させる。図１２Ａから図１２Ｃに示されるように、流体ラインオーガナイザの部分５０Ａが遠心筐体２０の頂部面２０Ｂから離れるように変位し得るように、流体ラインオーガナイザ５０は、変位部分５０Ｂにおいて屈曲するように構成される。
【００５８】
[0068]本発明の範囲から逸脱することなく、考察される例示の実施形態に対して種々の変更および追加を行うことができる。例えば上記に記載されている実施形態は特定の要素を参照しているが、本発明の範囲はまた、要素の異なる組合せを有する実施形態および記載される要素の全てを含むわけではない実施形態も含んでいる。したがって本発明の範囲は、特許請求の範囲内にあるそのような全ての代替形態、変更形態および変形形態を、その全ての均等物と併せて包含することが意図されている。
〔態様１〕
遠心筐体を含む、流体の構成成分を分離するための自己血輸血システムであって、
各々が異なるボウルの高さを有する複数の遠心ボウルと、
前記遠心筐体の中に設置され、前記複数の遠心ボウルのうちのいずれか１つをその中に受け入れ、それと回転式に係合するように構成された回転可能な駆動部材とを備え、
前記回転可能な駆動部材が受け入れ面を有し、前記複数の遠心ボウルの各々が、前記回転可能な駆動部材に嵌合するように大きさ及び形状が決められた外側形状を有し、前記複数の遠心ボウルの各々の前記外側形状は、前記ボウルの高さに関係なく、前記回転可能な駆動部材の前記受け入れ面の少なくとも一部に係合するように適合されることで、前記回転可能な駆動部材からの回転力を前記遠心ボウルに伝達する、自己血輸血システム。
〔態様２〕
前記複数の遠心ボウルのうちのいずれか１つに取り外し可能に結合されるように構成された筐体カバーをさらに含み、前記筐体カバーが、前記遠心ボウルを前記回転可能な駆動部材の中に保持するように前記遠心筐体に動作可能に結合されるように構成される、態様１に記載の自己血輸血システム。
〔態様３〕
前記遠心筐体が筐体カバー係合要素を含み、前記筐体カバーが遠心筐体係合要素を含み、前記遠心筐体の前記筐体カバー係合要素が、前記筐体カバーの前記遠心筐体係合要素と接触することで、前記筐体カバーが前記遠心筐体の中で係合位置に保持されるように動作可能である、態様２に記載の自己血輸血システム。
〔態様４〕
前記遠心筐体の前記筐体カバー係合要素が、変位座部内に配置された変位可能ピンを含み、前記筐体カバーの前記遠心筐体係合要素が、少なくとも変位要素と保持座部要素とを含み、前記変位要素が、前記変位可能ピンを前記変位座部の中に変位させるように構成されており、前記保持座部要素が前記変位ピンと接触するように構成されることで、前記筐体カバーが前記変位ピンによって前記遠心筐体の中に保持される、態様３に記載の自己血輸血システム。
〔態様５〕
前記変位ピンが前記変位ピンの長手方向軸に沿って変位可能であり、前記変位ピンの前記長手方向軸が、前記回転可能な駆動部材の長手方向の回転軸に直交する、態様４に記載の自己血輸血システム。
〔態様６〕
前記複数の遠心ボウルのいずれかに動作可能に結合することができ、かつ前記遠心筐体に取り外し可能に結合可能である流体ラインオーガナイザをさらに備え、前記流体ラインオーガナイザが、前記流体ラインオーガナイザに結合された前記複数の遠心ボウルのいずれかからの１種または複数種の流体の送達および取り出しを促進するように構成された複数の流体ラインを含む、態様１に記載の自己血輸血システム。
〔態様７〕
前記流体ラインオーガナイザが前記複数の遠心ボウルのうちの１つに結合されて、前記流体ラインオーガナイザと、結合された前記遠心ボウルとが共に単一の一体式ユニットを形成する、態様６に記載の自己血輸血システム。
〔態様８〕
前記複数の遠心ボウルが異なる流体容積を有する、態様１に記載の自己血輸血システム。
〔態様９〕
前記複数の遠心ボウルのうちの少なくとも１つが、前記複数の遠心ボウルのうちの他の遠心ボウルに対して、前記回転可能な駆動部材の前記受け入れ面のより広い部分と係合する、態様１に記載の自己血輸血システム。
〔態様１０〕
前記自己血輸血システムが、複数の独立した流体分離プロセスのために動作可能であり、独立した流体構成成分分離プロセスのために前記複数の遠心ボウルから選択され且つ単一の前記独立した流体構成成分分離プロセスのために前記回転可能な駆動部材に動作可能に結合される単一の独立した遠心ボウルを含む、態様１に記載の自己血輸血システム。
〔態様１１〕
自己血輸血処理のための筐体を含む、流体の流体構成成分を分離するための自己血輸血システムであって、
複数の様々に外側形状が決められた遠心ボウルのうちのいずれか１つを受け入れるように構成された受け入れ面を含む回転可能な駆動部材と、
前記回転可能な駆動部材に嵌合するように適合された外側形状を備える遠心ボウルであって、前記遠心ボウルの前記外側形状の少なくとも一部は、前記回転可能な駆動部材の前記受け入れ面の一部に係合するように適合されており、それにより前記遠心ボウルが前記回転可能な駆動部材に挿入され、回転式にそれに結合され得る、遠心ボウルと、
前記遠心ボウルに動作可能に結合し、かつ前記筐体に取り外し可能に結合するように適合された使い捨ての流体分離オーガナイザであって、前記遠心ボウルからの１種または複数種の流体の送達および取り出しを促進するように構成された複数の流体ラインを含む、使い捨ての流体分離オーガナイザとを備える、自己血輸血システム。
〔態様１２〕
前記流体ラインオーガナイザと前記遠心ボウルとが共に単一の一体式ユニットを形成する、態様１１に記載の自己血輸血システム。
〔態様１３〕
前記複数の様々に外側形状が決められた遠心ボウルが、第１の高さを有する第１の遠心ボウルと、第２の高さを有する第２の遠心ボウルとを含むことが可能であり、前記第１および第２の遠心ボウルの前記外側形状が、前記回転可能な駆動部材と嵌合するように大きさ及び形状が決められており、前記第１および第２の遠心ボウルの前記外側形状が、前記回転可能な駆動部材から前記遠心ボウルへの回転力の伝達を促進する、態様１１に記載の自己血輸血システム。
〔態様１４〕
前記複数の様々に外側形状が決められた遠心ボウルのうちの任意の遠心ボウルに取り外し可能に結合されるように構成された筐体カバーをさらに含み、前記筐体カバーが、前記回転可能な駆動部材の中に前記遠心ボウルを保持するように前記遠心筐体に動作可能に結合されるように構成される、態様１１に記載の自己血輸血システム。
〔態様１５〕
自己血輸血システムを動作させる方法であって、
筐体カバーを遠心ボウルに取り外し可能に結合するステップと、
前記筐体カバーと遠心筐体とが結合されていない状態であり、かつ前記遠心筐体の中で前記遠心ボウルと回転可能な駆動部材が結合されていない状態で、前記筐体カバーを前記遠心筐体に挿入するステップと、
前記筐体カバーが前記遠心筐体に動作可能に結合され、かつ前記遠心ボウルが前記回転可能な駆動部材に動作可能に結合されるように、前記筐体カバーを係合位置まで移動させるステップとを含み、前記筐体カバーを係合位置まで移動させる前記ステップが、前記自己血輸血システムの回転軸を中心に前記筐体カバーを回転させることなく、前記筐体カバーを前記遠心筐体の中で移動させるステップを含む、方法。
〔態様１６〕
前記筐体カバーを前記自己血輸血システムの前記回転軸を中心に前記係合位置から係合解除位置まで回転させるステップであって、指定された角度にわたって前記筐体カバーを回転させることを含むステップと、
前記筐体カバーを前記係合解除位置まで回転させた後、前記遠心ボウルを前記遠心筐体から取り外すステップと、
前記遠心ボウルを前記遠心筐体から取り外した後、前記筐体カバーを前記遠心ボウルから取り外すステップとをさらに含む、態様１５に記載の方法。
〔態様１７〕
回転の前記指定された角度が、２０度〜４０度である、態様１６に記載の方法。
〔態様１８〕
前記遠心筐体の中で前記筐体カバーを移動させたとき、前記筐体カバーの遠心筐体係合要素が、前記遠心筐体の筐体カバー係合要素に係合し、これにより、前記係合位置に位置決めされた前記筐体カバーが、前記遠心筐体から取り外すことができないようにする、態様１６に記載の方法。
〔態様１９〕
前記筐体カバーを前記自己血輸血システムの前記回転軸を中心に前記係合位置から前記係合解除位置まで回転させる際、前記筐体カバーの一部によって、前記筐体カバー係合要素が前記筐体カバーの前記遠心筐体係合要素から外れるようにされ、これにより、係合解除状態になった後、前記筐体カバーおよび前記遠心ボウルが各々前記遠心筐体から自由に取り外される、態様１８に記載の方法。
〔態様２０〕
前記筐体カバー係合要素が、変位座部内に配置された変位可能な係合ピンであり、前記遠心筐体係合要素が、第１の変位部分と、第２の異なる変位部分とを含み、これにより、前記筐体カバーを前記遠心筐体に挿入する間、前記筐体カバーの前記第１の変位部分が、前記変位可能な係合ピンを前記変位座部の中へと変位させて前記筐体カバーを前記遠心筐体に挿入することができるようにすると共に、係合の後かつ係合解除の前に、前記変位可能な係合ピンが、前記筐体カバーの前記遠心筐体係合要素に係合して前記筐体カバーが前記遠心筐体から外れないようにし、かつ前記筐体カバーを前記係合解除位置まで回転させる間、前記筐体カバーの前記第２の異なる変位部分が前記変位可能な係合ピンを前記変位座部の中に変位させることで、前記筐体カバーおよび遠心ボウルを前記遠心筐体から取り外すことができる、態様１９に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
0006505837.tif 000013
【図１０】
0006505837.tif 000014
【図１１】
0006505837.tif 000015
【図１２Ａ】
0006505837.tif 000016
【図１２Ｂ】
0006505837.tif 000017
【図１２Ｃ】
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