(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１歯以上の人工歯が予め配列されていてもよい上顎基準義歯床であって、
床後縁の左側翼突上顎切痕に相当する点を点Ｐとし、右側翼突上顎切痕に相当する点を点Ｑとし、唇側床縁の正中にあたる上唇小帯に相当する点を点Ｏとし、線分ＰＱの中点を点Ｍとし、点Ｏと点Ｐとを結ぶ線分ＯＰを４等分する各点を、点Ｏ側から点Ｐ１、点Ｐ２、点Ｐ３とし、線分ＯＰ上の点Ｐ１、点Ｐ２及び点Ｐ３からの垂直線が左側頬側床縁と交わる点をそれぞれ点Ｄ１、点Ｄ２及び点Ｄ３とし、点Ｏと点Ｑとを結ぶ線分ＯＱを４等分する各点を、点Ｏ側から点Ｑ１、点Ｑ２、点Ｑ３とし、線分ＯＱ上の点Ｑ１、点Ｑ２及び点Ｑ３からの垂直線が右側頬側床縁と交わる点をそれぞれ点Ｅ１、点Ｅ２及び点Ｅ３とし、線分ＰＱの長さを１とした場合、
線分ＯＭの長さが０．７６〜０．９８であり、
線分Ｐ１Ｄ１及び線分Ｑ１Ｅ１の長さがそれぞれ０．１１〜０．３６であり、
線分Ｐ２Ｄ２及び線分Ｑ２Ｅ２の長さがそれぞれ０．１９〜０．４５であり、
線分Ｐ３Ｄ３及び線分Ｑ３Ｅ３の長さがそれぞれ０．１６〜０．４５である
ことを特徴とする上顎基準義歯床と、
デュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材と、
からなる上顎義歯作製キット。
【請求項２】
少なくとも１歯以上の人工歯が予め配列されていてもよい下顎基準義歯床であって、
床後縁の左側臼後隆起に相当する点を点ｐとし、右側臼後隆起に相当する点を点ｑとし、唇側床縁の正中にあたる下唇小帯に相当する点を点ｏとし、線分ｐｑの中点を点ｍとし、
点ｏと点ｐとを結ぶ線分ｏｐを４等分する各点を、点ｏ側から点ｐ１、点ｐ２、点ｐ３とし、線分ｏｐ上の点ｐ１、点ｐ２及び点ｐ３からの垂直線が左側頬側床縁と交わる点をそれぞれ点ｄ１、点ｄ２及び点ｄ３とし、点ｏと点ｑとを結ぶ線分ｏｑを４等分する各点を、点ｏ側から点ｑ１、点ｑ２、点ｑ３とし、線分ｏｑ上の点ｑ１、点ｑ２及び点ｑ３からの垂直線が右側頬側床縁と交わる点を夫々点ｅ１、点ｅ２及び点ｅ３とし、前記点ｐ１、点ｐ２及び点ｐ３からの垂直線が舌側床縁と交わる点をそれぞれ点ｂ１、点ｂ２及び点ｂ３とし、前記点ｑ１、点ｑ２及び点ｑ３からの垂直線が舌側床縁と交わる点をそれぞれ点ｃ１、点ｃ２及び点ｃ３とし、線分ｐｑの長さを１とした場合、
線分ｏｍの長さが０．７４〜０．９４であり、
線分ｐ１ｄ１及び線分ｑ１ｅ１の長さがそれぞれ０．１１〜０．３２であり、
線分ｐ２ｄ２及び線分ｑ２ｅ２の長さがそれぞれ０．１３〜０．３４であり、
線分ｐ３ｄ３及び線分ｑ３ｅ３の長さがそれぞれ０．１４〜０．３３であり、
線分ｄ１ｂ１の長さは、０．１４〜０．４０で、且つ線分ｐ１ｄ１の長さより長く、
線分ｅ１ｃ１の長さは、０．１４〜０．４０で、且つ線分ｑ１ｅ１の長さより長く、
線分ｄ２ｂ２の長さは、０．１９〜０．４１で、且つ線分ｐ２ｄ２の長さより長く、
線分ｅ２ｃ２の長さは、０．１９〜０．４１で、且つ線分ｑ２ｅ２の長さより長く、
線分ｄ３ｂ３の長さは、０．２１〜０．４２で、且つ線分ｐ３ｄ３の長さより長く、
線分ｅ３ｃ３の長さは、０．２１〜０．４２で、且つ線分ｑ３ｅ３の長さより長い、
ことを特徴とする下顎基準義歯床と、
デュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材と、
からなる下顎義歯作製キット。
【請求項３】
請求項１で用いた前記上顎基準義歯床、請求項２で用いた前記下顎基準義歯床、及びデュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材からなる義歯作製キット。
【請求項４】
請求項１で用いた前記上顎基準義歯床であってサイズが異なる複数の上顎基準義歯床及び／又は、請求項２で用いた前記下顎基準義歯床であってサイズが異なる複数の下顎基準義歯床と、
デュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材と、からなる義歯作製キット。
【請求項５】
請求項４に記載の義歯作製キットから、患者の口のサイズに適合する上顎基準義歯床及び／又は下顎基準義歯床を選択する工程と、
前記選択工程で選択した上顎基準義歯床及び／又は下顎基準義歯床に前記裏装材を築盛する工程と、
を有することを特徴とする義歯作製方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、所定形状を有する既製の基準義歯床又は基準義歯、及び特定の硬さである裏装材を含んで構成される新規な義歯作製キットに関する。さらには、該義歯作製キットを用いる新規な義歯作製方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、義歯は主として以下の手順により作製されている。
（１）印象材を用いて患者の口腔内の印象を採得する。
（２）該印象を用いて石膏模型を作製する。
（３）咬合床を患者に装着させて咬合を採得する。
（４）咬合床に人工歯を配列し、蝋義歯を作製する。
（５）蝋義歯を患者に試適させ、咬合を調整する。
（６）蝋義歯を石膏中に埋没して鋳型を作製する。
（７）鋳型に樹脂を注入、硬化させて義歯を作製する。
【０００３】
このように、義歯は患者の口腔形状に合わせて１つずつ手作業で作製されているため、多くの時間を必要とし、歯科医院、歯科技工所及び患者の負担が大きい。また、この義歯の作製方法は、複数回の転写工程を有しているため形状の誤差が生じ易い。さらには、歯科医師及び歯科技工士の技量により、品質が変動し易い。
【０００４】
特許文献１には、金型等を用いて量産された義歯床を用いる義歯の作製方法が開示されている。特許文献２には、可塑性である光重合性組成物からなる義歯床部材に、少なくとも一本の人工歯が配列する補綴義歯前駆体を用いる義歯の作製方法が開示されている。これらの方法は、一部の工程の簡略化が図れるものの、依然として石膏模型を作製する必要があるため、十分に簡略化されているとは言い難い。また、無歯顎者の口腔形状を基に作製される義歯床は、歯槽頂の吸収が患者毎に異なっているため、義歯床の形状を予め定めて量産化することが困難である。
【０００５】
特許文献３には、予め作製された基準義歯床であって、歯頂部に凹部を有する基準義歯床を用いる義歯の作製方法が開示されている。しかし、特許文献３には、基準義歯床の形状が開示されていない。また、人工歯を配列する必要があり煩雑である。
【０００６】
従来の義歯作製方法は、歯槽頂間線法則に基づいて作製されるのが一般的であったが、前述のように本義歯作製方法は、煩雑であることが問題であった。さらに、患者の高齢化が進んだ現代においては、上記方法で作製した義歯は歯槽骨の退縮が著しい場合、正常な咬合を得ることが困難となり、交叉咬合等の問題が生じ、さらにそのような難症例といわれる患者は、その単位面積当たりの負担する咬合力が大きく、歯槽堤粘膜も老人性萎縮により薄くなるので、咬合、咀嚼圧の衝撃は緩和されずに直接歯槽骨に伝えられ、痛みを発する場合があった。そこで、近年は、有歯顎時に歯列弓が存在していたとされる筋圧中立帯に合わせて義歯形状を定めるデンチャースペース理論に基づく義歯作製方法が提唱されている。しかし、デンチャースペース理論に基づく義歯作製方法を習得するためには多くの時間を要する。また、デンチャースペース理論に基づく義歯作製方法であっても、義歯作製方法自体は従来と同様に煩雑である。そのため、デンチャースペース理論に基づく義歯であって、簡易な方法で作製できる義歯が求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平６−６３０６５号公報
【特許文献２】特開平５−１９２３５３号公報
【特許文献３】特開平４−２１８１５１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の課題は、難症例患者を含む多くの患者に適合可能な既製の新規な義歯床又は義歯を提供し、また、義歯作製工程を簡略化して義歯の作製時間を短縮することにある。そして、例えば、疼痛を有する難症例患者に対し、義歯装着後の疼痛を低減することができ、患者の負担を低減できる、義歯床又は義歯、及び特定の裏装材を含む義歯作製キットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、前記課題を解決するため、有歯顎者および無歯顎者の口腔形状を基に義歯床の形状を定め、該形状に基づいて義歯床を作製することに想到した。そして、この方法により作製される所定形状の義歯床は、多くの無歯顎者に適用可能であること、さらに裏装材に、特定の硬さ以下の軟質材料からなる裏装材を用いることで、例えば、疼痛を有する難症例患者に対し、義歯装着後の疼痛を低減することができ、患者の負担を低減できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
上記課題を解決する本発明は以下に記載するとおりである。なお、本願明細書において、基準義歯床とは、既製の義歯床及び該義歯床に人工歯が少なくとも１歯予め配列されている義歯床をいい、既製の義歯床に全歯列の人工歯が予め配列されている基準義歯床を基準義歯ともいう。また、単に、義歯作製キットとした場合には、上顎・下顎用の両方の義歯作製キットを指すものとする。
【００１１】
［１］少なくとも１歯以上の人工歯が予め配列されていてもよい上顎基準義歯床であって、
床後縁の左側翼突上顎切痕に相当する点を点Ｐとし、右側翼突上顎切痕に相当する点を点Ｑとし、唇側床縁の正中にあたる上唇小帯に相当する点を点Ｏとし、線分ＰＱの中点を点Ｍとし、点Ｏと点Ｐとを結ぶ線分ＯＰを４等分する各点を、点Ｏ側から点Ｐ１、点Ｐ２、点Ｐ３とし、線分ＯＰ上の点Ｐ１、点Ｐ２及び点Ｐ３からの垂直線が左側頬側床縁と交わる点をそれぞれ点Ｄ１、点Ｄ２及び点Ｄ３とし、点Ｏと点Ｑとを結ぶ線分ＯＱを４等分する各点を、点Ｏ側から点Ｑ１、点Ｑ２、点Ｑ３とし、線分ＯＱ上の点Ｑ１、点Ｑ２及び点Ｑ３からの垂直線が右側頬側床縁と交わる点をそれぞれ点Ｅ１、点Ｅ２及び点Ｅ３とし、線分ＰＱの長さを１とした場合、
線分ＯＭの長さが０．７６〜０．９８であり、
線分Ｐ１Ｄ１及び線分Ｑ１Ｅ１の長さがそれぞれ０．１１〜０．３６であり、
線分Ｐ２Ｄ２及び線分Ｑ２Ｅ２の長さがそれぞれ０．１９〜０．４５であり、
線分Ｐ３Ｄ３及び線分Ｑ３Ｅ３の長さがそれぞれ０．１６〜０．４５である
ことを特徴とする上顎基準義歯床と、
デュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材と、
からなる上顎義歯作製キット。
【００１５】
［２］少なくとも１歯以上の人工歯が予め配列されていてもよい下顎基準義歯床であって、
床後縁の左側臼後隆起に相当する点を点ｐとし、右側臼後隆起に相当する点を点ｑとし、唇側床縁の正中にあたる下唇小帯に相当する点を点ｏとし、線分ｐｑの中点を点ｍとし、
点ｏと点ｐとを結ぶ線分ｏｐを４等分する各点を、点ｏ側から点ｐ１、点ｐ２、点ｐ３とし、線分ｏｐ上の点ｐ１、点ｐ２及び点ｐ３からの垂直線が左側頬側床縁と交わる点をそれぞれ点ｄ１、点ｄ２及び点ｄ３とし、点ｏと点ｑとを結ぶ線分ｏｑを４等分する各点を、点ｏ側から点ｑ１、点ｑ２、点ｑ３とし、線分ｏｑ上の点ｑ１、点ｑ２及び点ｑ３からの垂直線が右側頬側床縁と交わる点を夫々点ｅ１、点ｅ２及び点ｅ３とし、前記点ｐ１、点ｐ２及び点ｐ３からの垂直線が舌側床縁と交わる点をそれぞれ点ｂ１、点ｂ２及び点ｂ３とし、前記点ｑ１、点ｑ２及び点ｑ３からの垂直線が舌側床縁と交わる点をそれぞれ点ｃ１、点ｃ２及び点ｃ３とし、線分ｐｑの長さを１とした場合、
線分ｏｍの長さが０．７４〜０．９４であり、
線分ｐ１ｄ１及び線分ｑ１ｅ１の長さがそれぞれ０．１１〜０．３２であり、
線分ｐ２ｄ２及び線分ｑ２ｅ２の長さがそれぞれ０．１３〜０．３４であり、
線分ｐ３ｄ３及び線分ｑ３ｅ３の長さがそれぞれ０．１４〜０．３３であり、
線分ｅ１ｃ１の長さは、０．１４〜０．４０で、且つ線分ｑ１ｅ１の長さより長く、
線分ｄ２ｂ２の長さは、０．１９〜０．４１で、且つ線分ｐ２ｄ２の長さより長く、
線分ｅ２ｃ２の長さは、０．１９〜０．４１で、且つ線分ｑ２ｅ２の長さより長く、
線分ｄ３ｂ３の長さは、０．２１〜０．４２で、且つ線分ｐ３ｄ３の長さより長く、
線分ｅ３ｃ３の長さは、０．２１〜０．４２で、且つ線分ｑ３ｅ３の長さより長い、
ことを特徴とする下顎基準義歯床と、
デュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材と、
からなる下顎義歯作製キット。
【００２０】
［３］［１］で用いた前記上顎基準義歯床、［２］で用いた前記下顎基準義歯床、及びデュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材からなる義歯作製キット。
【００２１】
［４］［１］で用いた前記上顎基準義歯床であってサイズが異なる複数の上顎基準義歯床及び／又は、［２］で用いた前記下顎基準義歯床であってサイズが異なる複数の下顎基準義歯床と、
デュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材と、からなる義歯作製キット。
【００２２】
［５］［４］に記載の義歯作製キットから、患者の口のサイズに適合する上顎基準義歯床及び／又は下顎基準義歯床を選択する工程と、
前記選択工程で選択した上顎基準義歯床及び／又は下顎基準義歯床に前記裏装材を築盛する工程と、
を有することを特徴とする義歯作製方法。
【発明の効果】
【００２７】
本発明の基準義歯床は、所定形状を有しているため、裏装材を築盛するだけで容易に患者の口腔形状に適合させることができる。即ち、従来の義歯作製の工程において、既製化された新規な義歯床を用いることによって、義歯の作製時間を短縮することができる。また、本発明で使用する基準義歯は、所定形状の基準義歯床に全歯列の人工歯が予め配列されているため、裏装材を築盛するだけで容易に義歯を作製することができる。即ち、従来の義歯作製の工程において、既製化された義歯床を用いるとともに、全歯列を予め配列しておくことにより、義歯の作製時間を大幅に短縮することができる。そして、このような基準義歯床又は基準義歯と、デュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材とからなる本発明の義歯作製キットは、前記基準義歯床又は前記基準義歯、及び前記裏装材を使用して義歯を形成するため、作業時間を大幅に短縮できる。また、本発明の義歯作製キットでは、優れた柔軟性を有する裏装材を使用するため、例えば、歯槽頂の吸収が激しい、歯槽骨に鋭縁部がある、粘膜下組織が菲薄等により疼痛を有する難症例の患者に対し、義歯装着後の疼痛を低減することができ、患者の負担を低減できる。また、デュロメータＡ硬さが５５以下である前記裏装材の中で材質を最適化すれば、長期の使用も可能となる。これにより、歯科医師、歯科技工士及び患者の負担を大幅に低減することができる。
【００２８】
本発明で使用する基準義歯床（基準義歯）は、従来のように、個別の患者の口腔形状の印象を採取し、作製されるものではなく、有歯顎者の口腔形状を統計的に定めてデンチャースペース理論に基づいて作製されているため、数種類の基準義歯床（基準義歯）を用意しておけば、ほぼ全ての患者に対して適合率の高い義歯を作製できる。そして、歯槽頂の吸収が激しい難症例の患者にも適合でき、デュロメータＡ硬さが５５以下の裏装材を用いることで患者負担もさらに低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、本発明の義歯作製キットを患者に装着した状態を示す説明図である。
【図２】図２は、本発明で使用する上顎基準義歯床の形状を示す平面図である。
【図３】図３は、本発明で使用する上顎基準義歯床に配列される人工歯の位置を示す平面図である。
【図４】図４は、本発明で使用する上顎基準義歯の一例を示す平面図である。
【図５】図５は、本発明で使用する下顎基準義歯床の形状を示す平面図である。
【図６】図６は、本発明で使用する下顎基準義歯床に配列される人工歯の位置を示す平面図である。
【図７】図７は、本発明で使用する下顎基準義歯の一例を示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
【００３１】
（基準義歯床（基準義歯））
図１は、本発明で使用する基準義歯床を患者に装着した状態を示す説明図である。図１中、１００は上顎基準義歯床で、２００は下顎基準義歯床である（以下、これらを単に「基準義歯床」ともいう。）。１０１は人工歯であり、基準義歯床に全ての歯列が配列されると、これらの人工歯と基準義歯床とからなる基準義歯が完成される。
【００３２】
図１中、点Ｏは、唇側床縁の正中にあたる上唇小帯に相当する点であり、点Ｐは、床後縁の左側翼突上顎切痕に相当する点である。上顎基準義歯床１００の左側頬側床縁５０は、点Ｄ１〜Ｄ３を有している（後述）。点ｏは、唇側床縁の正中にあたる下唇小帯に相当する点である。点ｐは、床後縁の左側臼後隆起に相当する点である。下顎基準義歯床２００の左側頬側床縁５２は、点ｄ１〜ｄ３を有している（後述）。本発明で使用する基準義歯床は、これらの点の相対的な位置関係が所定範囲にあることを特徴としている。
【００３３】
（上顎基準義歯床）
図２は、本発明で使用する上顎基準義歯床１００の一例を示す平面図である。図２中、点Ｏは、唇側床縁の正中にあたる上唇小帯に相当する点である。点Ｐは、床後縁の左側翼突上顎切痕に相当する点であり、点Ｑは、床後縁の右側翼突上顎切痕に相当する点である。点Ｍは、点Ｐと点Ｑとを結ぶ線分ＰＱの中点である。本発明で使用する基準義歯床は、線分ＰＱの長さを１としたとき、点Ｏと点Ｍとを結ぶ線分ＯＭの長さが、０．７６〜０．９８の範囲にあり、０．８１〜０．９３の範囲にあることが好ましく、０．８６〜０．８８の範囲にあることがより好ましい。この形状を有する上顎基準義歯床は、デュロメータＡ硬さが５５以下の裏装材を築盛することによって、多くの無歯顎者に適合させることができる。そして、該裏装材を築盛することによって、装着後の疼痛を低減することができ、患者の負担を低減できる。
【００３４】
図２中、点Ｐ１〜Ｐ３は、線分ＯＰを４等分する点である。即ち、線分ＯＰ１、線分Ｐ１Ｐ２、線分Ｐ２Ｐ３、線分Ｐ３Ｐの長さは等しい。点Ｄ１〜Ｄ３は、点Ｐ１〜Ｐ３の各点それぞれからの線分ＯＰに対する垂直線が左側頬側床縁５０と交わる点である。点Ｑ１〜Ｑ３は、線分ＯＱを４等分する点である。即ち、線分ＯＱ１、線分Ｑ１Ｑ２、線分Ｑ２Ｑ３、線分Ｑ３Ｑの長さは等しい。点Ｅ１〜Ｅ３は、点Ｑ１〜Ｑ３の各点それぞれからの線分ＯＱに対する垂直線が右側頬側床縁５１と交わる点である。
【００３５】
本発明で使用する上顎基準義歯床は、線分ＰＱの長さを１としたとき、線分Ｐ１Ｄ１及び線分Ｑ１Ｅ１の長さは、それぞれ０．１１〜０．３６の範囲であることが好ましく、０．１６〜０．３１の範囲であることがより好ましく、０．２１〜０．２６の範囲であることが特に好ましい。また、線分Ｐ２Ｄ２及び線分Ｑ２Ｅ２の長さは、それぞれ０．１９〜０．４５の範囲であることが好ましく、０．２４〜０．４０の範囲であることがより好ましく、０．２９〜０．３５の範囲であることが特に好ましい。さらに、線分Ｐ３Ｄ３及び線分Ｑ３Ｅ３の長さは、それぞれ０．１６〜０．４５の範囲であることが好ましく、０．２１〜０．４０の範囲であることがより好ましく、０．２６〜０．３５の範囲であることが特に好ましい。この形状を有する上顎基準義歯床は、さらに高い適合率で無歯顎者に適合させることができる。
【００３６】
本発明で使用する上顎基準義歯床には、人工歯が少なくとも１歯以上予め配列されていることが好ましい。予め人工歯が配列されている場合、該人工歯を基準として、Ｔｈｏｍｐｓｏｎの分類基準による方形、帯円方形、帯円形、帯円Ｖ字形の何れかの歯列弓を形成するように他の歯列を配列することにより、人工歯の配列時間を短縮できる。本発明で使用する上顎基準義歯床には、人工歯を配列するための凹部を有していても良い。
【００３７】
図３は、本発明で使用する上顎基準義歯床に配列される人工歯の位置を示す説明図である。図３では、上顎基準義歯床に少なくとも上顎第一大臼歯、上顎中切歯、上顎犬歯が予め配列されているものの例示である。
点Ｓ６は、線分ＰＱの長さを１とし、線分ＯＰ上にあり、点Ｏから０．７４の距離にある。点Ｔ６は、線分ＰＱの長さを１とし、線分ＯＱ上にあり、点Ｏから０．７４の距離にある。左側上顎第一大臼歯は、点Ｓ６から左側頬側床縁５０側への線分ＯＰに対する垂直線上であって点Ｓ６から左側頬側床縁５０側に０．１１の距離に中心点を有する半径０．１４の円内に、その中心窩を有するように配列されていることが好ましく、半径０．０８の円内であることが特に好ましい。同様に、右側上顎第一大臼歯は、点Ｔ６から右側頬側床縁５１側への線分ＯＱに対する垂直線上であって点Ｔ６から右側頬側床縁５１側に０．１１の距離に中心点を有する半径０．１４の円内に、その中心窩を有するように配列されていることが好ましく、半径０．０８の円内であることが特に好ましい。
【００３８】
また、左右上顎中切歯は、線分ＰＱの長さを１とし、直線ＯＭ上において点Ｍから唇側に０．７６〜１．１４の距離に、左側上顎中切歯と右側上顎中切歯との歯間部を有するように隣接して配列されていることが好ましく、０．８６〜１．０４の距離であることがより好ましく、０．９１〜０．９９の距離であることが特に好ましい。
【００３９】
点Ｓ３は、線分ＰＱの長さを１とし、線分ＯＰ上にあり、点Ｏから０．３０の距離にある。点Ｔ３は、線分ＰＱの長さを１とし、線分ＯＱ上にあり、点Ｏから０．３０の距離にある。左側上顎犬歯は、点Ｓ３から左側頬側床縁５０側への線分ＯＰに対する垂直線上であって点Ｓ３から左側頬側床縁５０側に０．２５の距離に中心点を有する半径０．１２の円内に、その頭頂部を有するように配列されていることが好ましく、半径０．０７の円内であることが特に好ましい。同様に、右側上顎犬歯は、点Ｔ３から右側頬側床縁５１側への線分ＯＱに対する垂直線上であって点Ｔ３から右側頬側床縁５１側に０．２５の距離に中心点を有する半径０．１２の円内に、その頭頂部を有するように配列されていることが好ましく、半径０．０７の円内であることが特に好ましい。
【００４０】
（上顎基準義歯）
本発明で使用する上顎基準義歯は、前記上顎基準義歯床に全歯列の人工歯が予め配列されてなる。図４は、本発明で使用する上顎基準義歯床に全ての人工歯が配列されてなる上顎基準義歯の一例を示す平面図である。図４中、１１は上顎中切歯であり、１１ａは左右上顎中切歯の歯間部である。１２は上顎側切歯、１３は上顎犬歯、１４は上顎第一小臼歯、１５は上顎第二小臼歯、１６は上顎第一大臼歯、１７は上顎第二大臼歯である。１６ａは上顎第一大臼歯の中心窩である。
【００４１】
これらの人工歯が配列される位置は特に制限されないが、前記説明した位置に配列されていることが好ましい。また、これらの歯列弓は、Ｔｈｏｍｐｓｏｎの分類基準による方形、帯円方形、帯円形、帯円Ｖ字形の何れかによって形成されていることが好ましい。
【００４２】
以上、本発明で使用する上顎基準義歯（床）について説明したが、上記で例示していない人工歯の位置（例えば、上顎第一大臼歯、上顎中切歯、上顎犬歯以外の人工歯の位置）、人工歯の高さ等は、適宜決定してやればよい。また、前記上顎基準義歯（床）は、口蓋を被覆する部分の大きさを適宜調整することもできる。
【００４３】
（下顎基準義歯床）
図５は、本発明で使用する下顎基準義歯床２００の一例を示す平面図である。図５中、点ｏは、唇側床縁の正中にあたる下唇小帯に相当する点である。点ｐは、床後縁の左側臼後隆起に相当する点であり、点ｑは、床後縁の右側臼後隆起に相当する点である。点ｍは、点ｐと点ｑとを結ぶ線分ｐｑの中点である。本発明で使用する下顎基準義歯床は、線分ｐｑの長さを１としたとき、点ｏと点ｍとを結ぶ線分ｏｍの長さが、０．７６〜０．９４の範囲にあり、０．８０〜０．９０の範囲にあることが好ましく、０．８４〜０．８６の範囲にあることがより好ましい。この形状を有する下顎基準義歯床は、デュロメータＡ硬さが５５以下の裏装材を築盛することによって、多くの無歯顎者に適合させることができる。
【００４４】
図５中、点ｐ１〜ｐ３は、線分ｏｐを４等分する点である。即ち、線分ｏｐ１、線分ｐ１ｐ２、線分ｐ２ｐ３、線分ｐ３ｐの長さは等しい。点ｄ１〜ｄ３は、点ｐ１〜ｐ３の各点それぞれからの線分ｏｐに対する垂直線が左側頬側床縁５２と交わる点である。点ｑ１〜ｑ３は、線分ｏｑを４等分する点である。即ち、線分ｏｑ１、線分ｑ１ｑ２、線分ｑ２ｑ３、線分ｑ３ｑの長さは等しい。点ｅ１〜ｅ３は、点ｑ１〜ｑ３の各点それぞれからの線分ｏｑに対する垂直線が右側頬側床縁５３と交わる点である。
【００４５】
本発明の下顎基準義歯床は、線分ｐｑの長さを１としたとき、線分ｐ１ｄ１及び線分ｑ１ｅ１の長さは、それぞれ０．１１〜０．３２の範囲であることが好ましく、０．１５〜０．２８の範囲であることがより好ましく、０．１９〜０．２４の範囲であることが特に好ましい。また、線分ｐ２ｄ２及び線分ｑ２ｅ２の長さは、それぞれ０．１３〜０．３４の範囲であることが好ましく、０．１７〜０．３０の範囲であることがより好ましく、０．２１〜０．２６の範囲であることが特に好ましい。さらに、線分ｐ３ｄ３及び線分ｑ３ｅ３の長さは、それぞれ０．１４〜０．３３の範囲であることが好ましく、０．１８〜０．２９の範囲であることがより好ましく、０．２２〜０．２５の範囲であることが特に好ましい。この形状を有する下顎基準義歯床は、より高い適合率で無歯顎者に適合させることができる。
【００４６】
図５中、点ｂ１〜ｂ３は、点ｐ１〜ｐ３の各点それぞれからの線分ｏｐに対する垂直線が舌側床縁と交わる点である。点ｃ１〜ｃ３は、点ｑ１〜ｑ３の各点それぞれからの線分ｏｑに対する垂直線が舌側床縁と交わる点である。
【００４７】
本発明で使用する下顎基準義歯床は、線分ｐｑの長さを１としたとき、線分ｄ１ｂ１及び線分ｅ１ｃ１の長さは、それぞれ０．１４〜０．４０の範囲であることが好ましく、０．１９〜０．３５の範囲であることがより好ましく、０．２４〜０．３０の範囲であることが特に好ましい。また、線分ｄ２ｂ２及び線分ｅ２ｃ２の長さは、それぞれ０．１９〜０．４１の範囲であることが好ましく、０．２４〜０．３６の範囲であることがより好ましく、０．２９〜０．３１の範囲であることが特に好ましい。さらに、線分ｄ３ｂ３及び線分ｅ３ｃ３の長さは、それぞれ０．２１〜０．４２の範囲であることが好ましく、０．２５〜０．３８の範囲であることがより好ましく、０．３０〜０．３４の範囲であることが特に好ましい。この形状を有する下顎基準義歯床は、さらに高い適合率で無歯顎者に適合させることができる。
【００４８】
本発明で使用する下顎基準義歯床には、人工歯が少なくとも１歯以上予め配列されていることが好ましい。予め人工歯が配列されている場合、該人工歯を基準として、Ｔｈｏｍｐｓｏｎの分類基準による方形、帯円方形、帯円形、帯円Ｖ字形の何れかの歯列弓を形成するように他の歯列を配列することにより、人工歯の配列時間を短縮できる。
【００４９】
図６は、本発明で使用する下顎基準義歯床に配列される人工歯の位置を示す説明図である。図６では、下顎基準義歯床に少なくとも下顎第一大臼歯、下顎中切歯、下顎犬歯が予め配列されたものの例示である。
点ｓ６は、線分ｐｑの長さを１とし、線分ｏｐ上にあり、点ｏから０．６５の距離にある。点ｔ６は、線分ｐｑの長さを１とし、線分ｏｑ上にあり、点ｏから０．６５の距離にある。左側下顎第一大臼歯は、点ｓ６から左側頬側床縁５２側への線分ｏｐに対する垂直線上であって点ｓ６から左側頬側床縁５２側に０．０８の距離に中心点を有する半径０．１２の円内に、その中心窩を有するように配列されていることが好ましく、半径０．０８の円内であることが特に好ましい。同様に、右側下顎第一大臼歯は、点ｔ６から右側頬側床縁５３側への線分ｏｑに対する垂直線上であって点ｔ６から右側頬側床縁５３側に０．０８の距離に中心点を有する半径０．１２の円内に、その中心窩を有するように配列されていることが好ましく、半径０．０８の円内であることが特に好ましい。
【００５０】
また、左右下顎中切歯は、線分ｐｑの長さを１とし、直線ｏｍ上において点ｍから唇側に０．７４〜０．９４の距離にその歯間部を有するように隣接して配列されていることが好ましく、０．７９〜０．８９の距離であることがより好ましく、０．８３〜０．８５の距離であることが特に好ましい。
【００５１】
点ｓ３は、線分ｐｑの長さを１とし、線分ｏｐ上にあり、点ｏから０．２３の距離にある。点ｔ３は、線分ｐｑの長さを１とし、線分ｏｑ上にあり、点ｏから０．２３の距離にある。左側下顎犬歯は、点ｓ３から左側頬側床縁５２側への線分ｏｐに対する垂直線上であって点ｓ３から左側頬側床縁５２側に０．１７の距離に中心点を有する半径０．１１の円内に、その頭頂部を有するように配列されていることが好ましく、半径０．０８の円内であることが特に好ましい。同様に、右側下顎犬歯は、点ｔ３から右側頬側床縁５３側への線分ｏｑに対する垂直線上であって点ｔ３から右側頬側床縁５３側に０．１７の距離に中心点を有する半径０．１１の円内に、その頭頂部を有するように配列されていることが好ましく、半径０．０８の円内であることが特に好ましい。
【００５２】
（下顎基準義歯）
本発明で使用する下顎基準義歯は、前記下顎基準義歯床に全歯列の人工歯が予め配列されてなる。図７は、本発明で使用する下顎基準義歯床に全ての人工歯が配列されてなる下顎基準義歯の一例を示す平面図である。図７中、２１は下顎中切歯であり、２１ａは左右下顎中切歯の歯間部である。２２は下顎側切歯、２３は下顎犬歯、２４は下顎第一小臼歯、２５は下顎第二小臼歯、２６は下顎第一大臼歯、２７は下顎第二大臼歯である。２６ａは下顎第一大臼歯の中心窩である。
【００５３】
これらの人工歯が配列される位置は特に制限されないが、前記説明した位置に配列されていることが好ましい。また、これらの歯列弓は、Ｔｈｏｍｐｓｏｎの分類基準による方形、帯円方形、帯円形、帯円Ｖ字形の何れかによって形成されていることが好ましい。
【００５４】
以上、本発明で使用する下顎基準義歯（床）について説明したが、上記で例示していない人工歯の位置（例えば、下顎第一大臼歯、下顎中切歯、上顎犬歯以外の人工歯の位置）、人工歯の高さ等は、適宜決定してやればよい。
【００５５】
（デュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材）
本発明で使用する裏装材は、ＪＩＳ  Ｔ  ６５２０（義歯床用長期弾性裏装材）によって、２４時間後のデュロメータＡ硬さが５５以下となるものであれば、公知の裏装材を使用することができ、特に材質等が制限されるものではない。中でも、患者の負担軽減等を考慮すると、デュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材が好ましく、さらには５０以下である裏装材が好ましく、特には４５以下である裏装材が好ましい。
【００５６】
具体的に、デュロメータＡ硬さが５５以下の裏装材を例示すれば、義歯床安定用糊材（いわゆる義歯安定剤） 、歯科用粘膜調整材、軟質裏装材等が挙げられる。
【００５７】
義歯床安定用糊材は、粉末型、クリーム型、シート又はテープ型の水溶性高分子を粘着成分とした粘着型のものと、非水溶性のペースト状のものとがあり、疼痛緩和のために患者本人が自ら施術して、1日ないし数日間という非常に短い期間使用するものである。本発明では、ペースト状のものが好適に使用できる。
【００５８】
歯科用粘膜調整材及び軟質裏装材は、粉材と液材を混和して使用するものや、ペースト状のものがあり、施術は歯科医師が行う。歯科用粘膜調整材は、口腔粘膜に潰瘍や炎症がある場合、疼痛を緩和させつつ口腔粘膜が健全な状態に回復するまでの１週間〜数週間使用するものであり、軟質裏装材は、上記のようにして最終的に口腔粘膜の潰瘍や炎症が消失して口腔粘膜が健全な状態となった後に用いる材料で６カ月以上と長期間使用するものである。
【００５９】
この歯科用粘膜調整材と軟質裏装材とは、基本的に使用する各成分は同じであり、その成分の量が異なっており、比較的短期使用の歯科用粘膜調整材と長期使用の軟質裏装材とに分類することができる。本発明で説明する歯科用粘膜調整材は、ＪＩＳ  Ｔ  ６５１９（短期弾性裏装材）の針入れ深さ及び針入深さ比を満足するものを指し、軟質裏装材は、ＪＩＳ  Ｔ  ６５２０の２４時間後のデュロメータＡ硬さ及び２８日後のデュロメータＡ硬さを満足するものを指す。歯科用粘膜調整材及び軟質裏装材を構成する成分としては、ポリマー（樹脂）が主成分であり、そのポリマー（樹脂）の種類に応じて、可塑剤、モノマー、重合性開始剤等が挙げられる。
【００６０】
なお、義歯床安定用糊材（ いわゆる義歯安定剤） 、歯科用粘膜調整材、及び軟質裏装材は、目的とする用途や期間に応じて、適宜選択すればよい。
【００６１】
（歯科用粘膜調整材及び軟質裏装材を構成する成分）
歯科用粘膜調整材及び軟質裏装材を構成する成分の内、主成分は、ポリマー（樹脂）である。具体的なポリマー（樹脂）としては、公知のものが何ら制限なく使用でき、シリコーン系樹脂、（メタ）アクリレート系樹脂、フッ素系樹脂、ポリオレフィン系樹脂等のものが挙げられる。中でも、取り扱い易さの観点より、シリコーン系樹脂、（メタ）アクリレート系樹脂のものが好ましい。
【００６２】
（シリコーン系樹脂からなる裏装材）
シリコーン系樹脂としては、縮合反応型か付加反応型のシリコーンゴム系ものが挙げられる。特に付加反応型のものは、アルコール等の副生成物がなく、硬化時の重合発熱がないため、より好適である。
【００６３】
（付加型シリコーンゴム系裏装材）
付加型シリコーンゴム系の裏装材は、通常、末端に不飽和結合を有する有機基を分子内に２個以上有するオルガノポリシロキサン、分子内に３個以上のＳｉＨ基を有するオルガノハイドロジェンポリシロキサン、及びヒドロシリル化反応触媒物質から構成される。
【００６４】
末端に不飽和結合を有する有機基を有するオルガノポリシロキサンの代表的なものを具体的に例示すれば、
【００６５】
【化１】
0006595259.tif 000002
【００６６】
（ただし、Ｐｈはフェニル基を示す）で示されるオルガノポリシロキサン等が挙げられる。なお、上記化合物中の各繰り返し構成単位の結合順序は全く任意であり、構造式中に示される繰り返し構成単位の数は単に各構成単位の総量の平均を示すに過ぎない。
【００６７】
分子内に３個以上のＳｉＨ基を有するオルガノハイドロジェンポリシロキサンの代表的なものを具体的に例示すれば、
【００６８】
【化２】
0006595259.tif 000003
【００６９】
で示されるオルガノハイドロジェンポリシロキサン等が挙げられる。上記化合物においても、分子内の各繰り返し構成単位の結合順序は全く任意である。
【００７０】
ヒドロシリル化反応触媒物質の代表的なものを具体的に例示すれば、塩化白金酸、そのアルコール変性物、白金のビニルシロキサン錯体等が挙げられる。
【００７１】
付加型シリコーンゴムは、上記のオルガノポリシロキサン、オルガノハイドロジェンポリシロキサン、ヒドロシリル化反応触媒物質を混合して、反応（付加重合）させることにより、裏装材として使用できる。上記例示の付加型シリコーンゴムには、必要に応じて、シリカ、粉砕石英、珪藻土、ポリオルガノシルセスキオキサン微粒子等のシリカ系粉末、酸化アルミニウム、珪酸アルミニウム、酸化鉄、酸化亜鉛、炭酸カルシウム、酸化ジルコニウム、カーボンブラックのような無機粒子、染料、顔料等の着色材料、香料、抗菌剤、防黴剤等を配合してもよい。中でも、無機粒子を配合することが好ましい。混合する際には、オルガノポリシロキサン、及びオルガノハイドロジェンポリシロキサンを２種類以上の組み合わせに分け、その内の１つにヒドロシリル化反応触媒物質を配合しておき、それらを混合するとこにより、付加型シリコーンゴム（シリコーンゴム系の裏装材）を製造することもできる。
【００７２】
このような付加型シリコーンゴム（シリコーンゴム系の裏装材）は、ＪＩＳ  Ｔ  ６５２０の２４時間後のデュロメータＡ硬さ及び２８日後のデュロメータＡ硬さを満足するものが得やすく、上記軟質裏装材（長期使用）として好適に使用できる。なお、当然のことであるが、オルガノポリシロキサン及びオルガノハイドロジェンポリシロキサンの繰り返し、使用量、並びにヒドロシリル化反応触媒物質の使用量を調整し、ＪＩＳ  Ｔ  ６５１９（短期弾性裏装材）の針入れ深さ及び針入深さ比を満足するように調整することにより、歯科用粘膜調整材（短期使用）として使用することも可能である。
【００７３】
（（メタ）アクリレート系樹脂を主成分とする裏装材）
（メタ）アクリレート系樹脂を主成分とする裏装材は、通常、ポリ（メタ）アクリレート系樹脂粉末からなる粉材と、可塑剤や（メタ）アクリレート系モノマーからなる液材から構成される。
【００７４】
（粉材：ポリ（メタ）アクリレート系樹脂粉末）
ポリ（メタ）アクリレート系樹脂粉末の代表的なものを具体的に例示すれば、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、イソプロピル（メタ）アクリレート、ｎ−プロピル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレートの単独重合体及びこれらの共重合体等が挙げられる。裏装材の柔軟性をより向上させるためには、ガラス転移温度が０〜６０℃の範囲にある（メタ）アクリレート系樹脂粉末であることが好ましい。ガラス転移温度が０〜６０℃の範囲にあるポリ（メタ）アクリレート系樹脂粉末の代表的なものを具体的に例示すれば、ポリ（プロピルメタクリレート）、ポリ（ｎ−ブチルメタクリレート）、ポリ（ｉ−ブチルメタクリレート）、ポリ（ネオペンチルメタクリレート）、ポリ（シクロヘキシルメタクリレート）、ポリ（ヘキサデシルメタクリレート）、ポリ（ オクタデシルメタクリレート）等のホモポリマー、ポリ（メチルメタクリレート−ｎ−ブチルアクリレート）、ポリ（メチルメタクリレート−ｎ−ブチルメタクリレート）、ポリ（エチルメタクリレート−ｎ−ブチルメタクリレート）、ポリ（プロピルメタクリレート−ｎ−ブチルメタクリレート）、ポリ（スチレン−ｎ−ブチルメタクリレート）等のコポリマー等が挙げられる。これらは非架橋性ポリマーであることが好ましい。
【００７５】
（液材：可塑剤）
可塑剤の代表的なものを具体的に示せば、エチルフタレート、ブチルフタレート、オクチルフタレート等のフタル酸エステルや、エチルセバケート、ブチルセバケート、オクチルセバケート等のセバシン酸エステル、及び、非水溶性の液状ポリマー等が挙げられる。この中でも、可塑剤は、溶出や義歯床への移行による劣化の観点から、非水溶性の液状ポリマーが好ましい。非水溶性の液状ポリマーとしては、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレート、イソプロピル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレート、２−エチルヘキシル（メタ）アクリレート、メトキシエチル（メタ）アクリレート、エトキシメチル（メタ）アクリレート、及びグリシジル（メタ）アクリレートから選ばれるモノマーの少なくとも１種以上を重合させたホモポリマー、又はコポリマーであって、質量平均分子量が１０００〜１００００であり、分子量５００以下のオリゴマーの割合が１０質量％以下であるポリマー（可塑剤）が挙げられる。
【００７６】
（液材：（メタ）アクリレート系モノマー）
（メタ）アクリレート系モノマーの代表的なものを具体的に示せば、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、イソプロピル（メタ）アクリレート、ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、β−メタクリロイルオキシエチルプロピオネート、パーフルオロオクチルエチルメタクリレート等の単官能性（メタ）アクリレート系モノマー、
２，２−ビス（メタクリロイルオキシフェニル）プロパン、２−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、３−クロロ−２−ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、エチレングリコールジ（メタ）アクリレート、トリエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、１，６−ヘキサンジオールジ（メタ）アクリレート、１，９−ノナンジオールジ（メタ）アクリレート等の二官能性（メタ）アクリレート系モノマー
等が挙げられる。
【００７７】
液材には上記可塑剤や（メタ）アクリレート系モノマーに加えてさらに、エタノール、イソプロピルアルコール、イソブチルアルコール等のアルコール類、メチルエチルケトン、アセトン等のケトン類、ジエタノールアミン、トリエタノールアミン等のアミン類等に例示される水溶性有機溶媒が配合されてもよい。
【００７８】
さらに、上記成分に加えて、必要に応じて、化学重合開始剤、光重合開始剤、染料、顔料等の着色材料、香料、抗菌剤、防黴剤等が配合されていてもよい。
【００７９】
（メタ）アクリレート系樹脂を主成分とする裏装材は、前記ポリ（メタ）アクリレート系樹脂粉末からなる粉材と、前記可塑剤、及び／又は前記（メタ）アクリレート系モノマーからなる液材と、その他必要に応じて配合される成分とを混合し、硬化（固形化）することにより製造できる。このような（メタ）アクリレート系樹脂を主成分とする裏装材は、各成分の配合量を調整することにより、ＪＩＳ  Ｔ  ６５２０の２４時間後のデュロメータＡ硬さ及び２８日後のデュロメータＡ硬さを満足する軟質裏装材（長期使用）とすることもできるし、ＪＩＳ  Ｔ  ６５１９（短期弾性裏装材）の針入れ深さ及び針入深さ比を満足する歯科用粘膜調整材（短期使用）として使用することも可能である。
【００８０】
（好適な軟質裏装材）
本発明において、軟質裏装材とは、デュロメータＡ硬さが５５以下であって、ＪＩＳ  Ｔ  ６５２０の２４時間後のデュロメータＡ硬さ及び２８日後のデュロメータＡ硬さを満足するものを指す。中でも、長期間使用の観点から、好ましい２４時間後のデュロメータＡ硬さは２０〜５０であり、２８日後のデュロメータ硬さは２０〜６０である。
【００８１】
この軟質裏装材は、末端に不飽和結合を有する有機基を分子内に２個以上有するオルガノポリシロキサン、分子内に３個以上のＳｉＨ基を有するオルガノハイドロジェンポリシロキサン、及び、ヒドロシリル化反応触媒物質を含むシリコーンゴム系樹脂から製造させることが好ましい。
【００８２】
好適なシリコーンゴム系軟質裏装材は、上記ＪＩＳ  Ｔ  ６５２０の２４時間後のデュロメータＡ硬さ及び２８日後のデュロメータＡ硬さを満足すれば特に制限されるものではないが、前記オルガノハイドロジェンポリシロキサンのＳｉＨ基の水素原子の総個数が前記オルガノポリシロキサンの末端不飽和結合の総個数に対して０．５〜５倍になる比であることが好ましく、オルガノポリシロキサン及びオルガノハイドロジェンポリシロキサンの合計１００質量部に対してヒドロシリル化反応触媒物質が０．１〜１０００ｐｐｍの範囲であることが好ましい。また、シリカのような無機粒子は１〜６０質量部配合することが好ましい。
【００８３】
（好適な歯科用粘膜調整材）
本発明において、歯科用粘膜調整材とは、デュロメータＡ硬さが５５以下であって、ＪＩＳ  Ｔ  ６５１９（短期弾性裏装材）の針入れ深さ及び針入深さ比を満足するものを指す。中でも、好ましいデュロメータＡ硬さは２０以下である。２時間後の針入深さは１．８ｍｍ以下、７日後の針入深さは０．１８ｍｍ以上、針入深さ比は５．０以下であることが好ましい。
【００８４】
この歯科用粘膜調整材は、粉材と液材とに分割して包装、保存されており、使用時には両材を混和したペーストとして用いる裏装材であり、粉材が、ガラス転移温度が０〜６０℃の範囲にある（メタ）アクリル系の粉末状の非架橋ポリマーを含み、液材が、質量平均分子量が１０００〜１００００の範囲にあり、かつ分子量５００以下のオリゴマーの割合が１０質量％以下の液状ポリマーを含むことが好ましい。
【００８５】
好適な前記歯科用粘膜調整材は、上記ＪＩＳ  Ｔ  ６５１９（短期弾性裏装材）の針入れ深さ及び針入深さ比を満足すれば特に制限されるものではないが、粉材として、ガラス転移温度が０〜６０℃の範囲にある（メタ）アクリル系の粉末状の前記非架橋ポリマー１００質量部を含む場合、液材として、質量平均分子量が１０００〜１００００の範囲にあり、かつ分子量５００以下のオリゴマーの割合が１０質量％以下の液状ポリマーは、前記ポリマー１００質量部に対して、５０〜３００質量部となる範囲が好ましい（より好ましくは８０〜２００質量部）。液状ポリマー１００質量部に対して、アルコール類０〜３０質量部（好ましくは３〜２０質量部）、及び可塑剤０〜４０質量部（好ましくは１０〜３０質量部）含むことが好ましい。
【００８６】
（義歯作製キット）
本発明の義歯作製キットは、前記上顎基準義歯床又は上顎基準義歯、及び／又は前記下顎基準義歯床又は下顎基準義歯、並びにデュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材からなる（前記上顎基準義歯床もしくは上顎基準義歯、及びデュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材の組み合わせ、前記下顎基準義歯床もしくは下顎基準義歯、及びデュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材の組み合わせ、前記上顎基準義歯床もしくは上顎基準義歯、及び前記下顎基準義歯床もしくは下顎基準義歯、並びにデュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材の組み合わせから選ばれる。）。基準義歯床を用いる場合、患者の口腔形状に適合するように前記裏装材を築盛し、かつ人工歯を配列することにより、義歯が作製される。基準義歯を用いる場合、患者の口腔形状に適合するように前記裏装材を築盛することにより、義歯が作製される。
【００８７】
本発明の義歯作製キットは、それぞれサイズが異なる複数の上顎基準義歯床又は上顎基準義歯と下顎基準義歯床又は下顎基準義歯とを予め用意しておくことが好ましい。これにより、より患者への適合率を高めることができる。なお、上顎基準義歯床又は上顎基準義歯及び下顎基準義歯床又は下顎基準義歯のサイズは、それぞれ２〜１０種類用意しておくことが好ましく、２〜５種類用意しておくことがより好ましく、３種類用意しておくことが特に好ましい。
【００８８】
（義歯を作製する方法、基準義歯の材質、人工歯の材質）
本発明の義歯作製キットを用いて義歯を作製する方法を以下に説明する。
先ず、患者の口腔サイズに適合する上顎基準義歯床又は上顎基準義歯、及び／又は下顎基準義歯床又は下顎基準義歯を選択する。このような基準義歯床の選択は、口腔サイズの計測を基に決定できる。口腔サイズを計測する方法は、公知の方法を用いることができるが、例えば、目視・触診による計測、印象用トレーの試適によるサイズの計測等が挙げられる。基準義歯床が選択された場合には、これらの選択された上顎基準義歯床及び下顎基準義歯床にそれぞれ人工歯が配列されて上顎基準義歯及び下顎基準義歯が作製される。さらに、上顎基準義歯及び下顎基準義歯には、それぞれデュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材を築盛されて患者の口腔形状に完全に適合される。人工歯の配列とデュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材の築盛とはどちらを先に行っても良い。次いで、患者の口腔に試適された後、咬合が調整される。これにより、患者の口腔形状に適合した義歯が作製される。
【００８９】
本発明において、基準義歯床の材料は公知のものがなんら制限なく使用できる。具体的に例示すれば、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、イソプロピル（メタ）アクリレート、ｎ−プロピル（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレートの単独重合体もしくはこれらの共重合体から少なくとも一つ選ばれるポリ（メタ）アクリレート系樹脂、並びにポリオレフィン系樹脂（例えば、ポリプロピレン）、ポリアミド系樹脂（例えば、ナイロン６６（商標登録））、ポリエステル系樹脂（例えば、ポリカーボネート）、ポリエーテル系樹脂（例えば、ポリアセタール、ポリサルフォン）、ポリニトリル系樹脂（例えば、ポリアクリロニトリル）、ポリビニル系樹脂（例えば、ポリ酢酸ビニル）、セルロース系樹脂（例えば、酢酸セルロース）、フッ素系樹脂（例えば、ポリクロルフルオロエチレン）、イミド系樹脂（例えば、芳香族ポリイミド）等が挙げられる。
【００９０】
本発明で使用する基準義歯床には、義歯床の強度を向上させるためにフィラーを含有させることもできる。該フィラーは、有機フィラーであっても無機フィラーであっても良い。また、これら無機フィラーに重合性単量体を予め添加し、ペースト状にした後、重合させ、粉砕して得られる粒状の有機−無機複合フィラーを用いても良い。
【００９１】
本発明で使用する基準義歯床は、その一部が金属で形成されていても良い。
【００９２】
本発明で使用する基準義歯床は、公知の方法によって成形される。例えば、射出成形や圧縮成形等が挙げられる。
【００９３】
本発明において人工歯としては、樹脂製やセラミック製の公知の人工歯を用いることができる。樹脂製の人工歯としては、上述のポリ（メタ）アクリレート系樹脂、並びにポリオレフィン系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリエーテル系樹脂、ポリニトリル系樹脂、ポリビニル系樹脂、セルロース系樹脂、フッ素系樹脂、イミド系樹脂、シリコン系樹脂等から適宜選択して使用できる。人工歯の固定方法としては、嵌合、接着等従来公知の方法が何等制限なく使用できる。
【実施例】
【００９４】
以下に実施例を挙げて本発明を具体的に説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではない。
【００９５】
（適合率）
本実施例において適合率は、基準義歯床又は基準義歯を裏装後、形状の異なる２０種類の無歯顎全顎模型に試適した際の適合する模型数の割合で評価した。なお、使用したデュロメータＡ硬さが５５以下である裏装材の量は２．７ｇ〜６．８ｇの範囲であり、各無歯顎全顎模型の形状に合わせた量を使用した。ただし、実施例、比較例の比較ができるように、同じ無歯顎全顎模型を使用した場合には、同じ量の硬質裏装材を使用した。
【００９６】
（配列時間）
本実施例において配列時間は、参考例におけるオーダーメイドの義歯（従来法）を作製する場合に全歯列の人工歯を配列するのに要する時間を１００％とし、各実施例の基準義歯床に人工歯を配列するのに要した時間の割合で評価した。
【００９７】
（咬合調整時間）
本実施例において咬合調整時間は、オーダーメイドの義歯（従来法）を作製する場合に咬合を調整するのに要する時間を１００％とし、各実施例の基準義歯床に咬合を調整するのに要した時間の割合で評価した。
【００９８】
（デュロメータＡ硬さ）
本実施例・比較例において、裏装材の柔軟性の指標であるデュロメータＡ硬さは、ＪＩＳ−Ｔ６５２０（義歯床用長期弾性裏装材）に基づき、混和から２４時間後の硬さを測定した。
【００９９】
（ｔａｎδ：疼痛低減の評価）
本実施例・比較例において、咬合、咀嚼圧の衝撃を緩衝する指標（すなわち、疼痛低減の評価）は、ｔａｎδにより評価した。各実施例、比較例の裏装後の義歯について、繰返荷重負荷試験機（エレクトロパルス、インストロン社製）を用いて、最大負荷圧：１３．６ｋｇ、最小負荷圧：０ｋｇ、周波数：１．２Ｈｚ、温度：３７℃（水中）、サイクル：３０００回の条件でｔａｎδを測定した。この評価は、２０種類の無歯顎全顎模型を使用して適合した義歯の評価を行い、その平均値を表２、３に記載した。このｔａｎδは、衝撃を緩衝できる裏装材の量と比例の関係にあり、数値が大きいほど衝撃を緩衝することができ、結果として疼痛を低減できる。そのため、ｔａｎδはその数値が大きければ大きいほどよいが、０．０１以上、より好ましくは０．０３以上であれば、十分に衝撃を緩衝することができ、装着時の疼痛を低減できる。
【０１００】
（裏装材）
本実施例・比較例に用いた裏装材は以下の通りである。
【０１０１】
裏装材Ａ；表１に示したオルガノポリシロキサンａ  ６０質量部、オルガノポリシロキサンｂ  ４０質量部、以下に構造を示した白金のビニルシロキサン錯体２００ｐｐｍ、シリカ３０質量部からなるペースト１と、
表１に示したオルガノポリシロキサンａ  ５５質量部、オルガノポリシロキサンｂ３７質量部、オルガノポリシロキサンｃ  ２質量部、オルガノポリシロキサンｄ  ６質量部、シリカ３０質量部からなるペースト２
とからなり、使用時に混和して用いた。デュロメータＡ硬さ４３であり、軟質裏装材に該当するものである。
【０１０２】
【表１】
0006595259.tif 000004
【０１０３】
【化３】
0006595259.tif 000005
【０１０４】
裏装材Ｂ；ポリブチルメタクリレート（ガラス転移温度２０℃）１００質量部からなる粉材と、ポリブチルアクリレート（分子量６０００、分子量５００未満１質量％以下）９０質量部、エタノール１０質量部からなる液材からなり、使用前に混合し用いた。デュロメータＡ硬さ１０であり、歯科用粘膜調整材に該当するものである。
【０１０５】
（実施例１−２２、比較例１−４）
表１に記載する形状の上顎基準義歯床を作製し、裏装材を裏装後、適合率、配列時間、咬合調整時間、デュロメータＡ硬さ、ｔａｎδを評価した。評価結果は表１に示した。なお、左側を代表値として示しているが、右側は左側と同じ値で作製した。
【０１０６】
（実施例２３−４４、比較例５−８）
表２に記載する形状の下顎基準義歯床を作製し、裏装材を裏装後、適合率、配列時間、咬合調整時間、デュロメータＡ硬さ、ｔａｎδを評価した。評価結果は表２に示した。なお、左側を代表値として示しているが、右側は左側と同じ値で作製した。
【０１０７】
表中、６番とは第一大臼歯、１番とは中切歯、３番とは犬歯である。また、第一大臼歯（６番）又は犬歯（３番）の場合における「０」とは、人工歯の中心窩（第一大臼歯の場合）又は頭頂部（犬歯の場合）が本願で規定する所定円内の中心となるように配列されていることを意味する。また、例えば第一大臼歯（６番）における「０．１４」とは、本願で規定する所定円内の中心から中心窩までの距離を意味する。その他の数値に関しても同様の意味である。また、例えば犬歯（３番）における「０．１２」とは、本願で規定する所定円内の中心から頭頂部までの距離を意味する。その他の数値に関しても同様の意味である。上顎中切歯の場合、「０．９５」とは、直線ＯＭ上において点Ｍから唇側に０．９５の距離に左側上顎中切歯と右側上顎中切歯との歯間部を有するように配列されていることをいい、「１．１４」及び「０．７６」とは各々記載の値の距離に左側上顎中切歯と右側上顎中切歯との歯間部を有するように配列されていることをいう。下顎中切歯の場合、「０．８４」とは、直線ｏｍ上において点ｍから唇側に０．８４の距離に左側下顎中切歯と右側下顎中切歯との歯間部を有するように配列されていることをいい、「０．９４」及び「０．７４」とは各々記載の値の距離に左側下顎中切歯と右側下顎中切歯との歯間部を有するように配列されていることをいう。
【０１０８】
【表２】
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【０１０９】
【表３】
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【符号の説明】
【０１１０】
１１・・・上顎中切歯
１１ａ・・・左右上顎中切歯の歯間部
１２・・・上顎側切歯
１３・・・上顎犬歯
１４・・・上顎第一小臼歯
１５・・・上顎第二小臼歯
１６・・・上顎第一大臼歯
１６ａ・・・上顎第一大臼歯の中心窩
１７・・・上顎第二大臼歯
２１・・・下顎中切歯
２１ａ・・・左右下顎中切歯の歯間部
２２・・・下顎側切歯
２３・・・下顎犬歯
２４・・・下顎第一小臼歯
２５・・・下顎第二小臼歯
２６・・・下顎第一大臼歯
２６ａ・・・下顎第一大臼歯の中心窩
２７・・・下顎第二大臼歯
５０、５３・・・右側頬側床縁
５１、５２・・・左側頬側床縁
１００・・・上顎基準義歯床
１０１・・・人工歯
２００・・・下顎基準義歯床
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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