(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ハンドル（３）および第２ハンドル（５）を保持している第１端部（１０．１）と、第２端部（１０．２）とを一体的に結合している中心体（１０）を備えている、寛骨臼カップの除去装置（１００）であって、
前記除去装置（１００）は、第１歯付き素子（１５）および第２歯付き素子（１１）を備えており、前記第１歯付き素子（１５）と前記第２歯付き素子（１１）とは、前記第１歯付き素子（１５）が、あらかじめ定められた向きに回転したときに、前記第２歯付き素子（１１）が、前記第１歯付き素子（１５）によって回転させられるように結合されており、
前記第１ハンドル（３）は、前記中心体（１０）の前記第１端部（１０．１）に一体的かつ同軸に設けられており、
前記第２ハンドル（５）は、前記中心体（１０）の中心軸に対して横方向に、前記第１ハンドル（３）上に取り付けられており、
前記第１歯付き素子（１５）は、前記中心体（１０）の前記第２端部（１０．２）と一体化しており、
前記第２歯付き素子（１１）は、カップ状の前記第１歯付き素子（１５）の前方に配置されており、
前記第２歯付き素子（１１）に着脱自在に結合可能な切断素子（６）、および停止素子（１３）を備えていることを特徴とする寛骨臼カップの除去装置（１００）。
【請求項２】
前記第１歯付き素子（１５）と前記第２歯付き素子（１１）とのうちの少なくとも一方は、前記中心体（１０）の中心軸と一致しない中心軸（８）を有していることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼カップの除去装置（１００）。
【請求項３】
１つのシャフトに着脱自在に結合可能な切断素子（６）および停止素子（１３）を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の寛骨臼カップの除去装置（１００）。
【請求項４】
前記第１歯付き素子（１５）は、第１の基準位置と第２の噛み合い位置との間で、選択的に変位可能であることを特徴とする請求項１に記載の寛骨臼カップの除去装置（１００）。
【請求項５】
前記第１歯付き素子（１５）と前記第２歯付き素子（１１）との間に、弾性手段（１２）が配置されていることを特徴とする請求項１または４に記載の寛骨臼カップの除去装置（１００）。
【請求項６】
前記中心体（１０）の中心軸と、前記第２端部（１０．２）の中心軸とは、０°〜９０°の範囲の角度をなすように構成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載の寛骨臼カップの除去装置（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、寛骨臼カップの除去装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科の分野においては、筋骨格器障害の治療のための外科手術がますます必要になっている。特に、例えば股関節の劣化などの、患者に運動困難をもたらし得る疾患の治療に注目が集まっている。例えば、疾患あるいは老化に伴う単純な劣化のために、股関節の軟骨部が消耗し、それにより、２つの骨表面同士が接触して、痛みが生じる場合がある。
【０００３】
この場合には、外科手術によって、罹患関節は、元の骨構造に換わって、その機能を効果的に果たすことができる骨格構造部品を、患者の体外から挿入することによって置換される。人工股関節の場合には、大腿骨頭およびカップ状の寛骨臼が、同様の形状および同様の役割を果たし、患者の周囲骨構造に固定されるインプラント（人工股関節）に置換される。しかしながら、現在までの技術水準においては、この人工股関節には、有限の耐用年数が存在し、例えば、患者が高齢になってから、その外科手術を受けたのでない限り、患者が、１つの人工股関節を、その一生にわたって用い続けることができることは、ほとんどないことは知られている。したがって、人工股関節が摩耗したときには、その人工股関節を外科手術で交換しなければならない。この外科手術によって、通常、寛骨臼カップの除去および交換が行われる。寛骨臼カップは、最初の埋め込み時に、患者の骨構造に堅固に結合されるから、その除去には、適切な除去装置を用いる必要がある。
【０００４】
このために、除去装置は、寛骨臼カップの除去および交換に関して、執刀医の助けとなるように構成される。
【０００５】
従来技術において公知の一例は、ジンマー(Ｚｉｍｍｅｒ)社の特許文献１に開示されている除去装置である。この公知の除去装置は、実質的に直線状の細長い形状の中心体を備えており、その両端のうちの一端には、横方向にハンドルが連結されており、他端には、半球体および刃を着脱自在に取り付けるための取り付け手段が存在している。寛骨臼カップの除去の際、半球体が、寛骨臼カップ内に挿入される。これにより、除去装置の刃が、強制的に、寛骨臼カップの外面部分と、患者の骨構造との間に差し込まれる。この挿入を進めるために、執刀医は、半球体および刃が取り付けられている側の端部が、患者の切開部内に挿し込まれるように、除去装置を位置決めしなければならない。したがって、患者の寛骨臼部位への端部の進入が、可能な限り正面からなされて、半球体が、除去される寛骨臼カップとぴったりと合うように、この位置決めは、患者の体幹に対する角度が、可能な限り小さくなるようになされる。この技法によって、特許文献１に開示されている除去装置の中心体は、患者の患部に向かって進んでいき、最終的に患部に接するようになる。したがって、執刀医は、中心体に対して横方向に取り付けられたハンドルを操作することによって、除去装置を回転させ、埋め込まれている寛骨臼カップの外周面全体にわたって刃を回転させて、寛骨臼カップを患者の骨から離して、除去することができる。この施療によると、当然ながら、除去装置の中心体も回転する。したがって、患部のごく近傍において干渉が生じ、それによって、執刀医による、除去装置の自由な回転操作がかなり困難になる場合がある。したがって、除去装置と患者の体幹との接触を可能な限り最小にするように、執刀医は、除去装置の操作に十分な注意を払う必要がある。さらに、寛骨臼カップを、その配置位置から完全に切り離すために、除去装置を、その軸のまわりに完全に回転させるということは不可能であるから、除去装置を患部から外して、必要な切除手術を続けるために、再度、位置決めを行う必要がある。容易に理解できるように、患者の身体の大きさに応じて、埋め込まれている寛骨臼カップの大きさはさまざまである。したがって、除去ステップにおいて、その寛骨臼カップに結合される半球体の大きさも、さまざまに変更されなければならない。除去される寛骨臼カップの特性寸法に可能な限り適合する除去装置を提供するために、特許文献１は、半球体と刃との両方を取り除いて、除去される寛骨臼カップのサイズに応じた半球体および刃に変更することができる、寛骨臼カップの除去装置を提案している。
【０００６】
従来技術において公知の除去装置の別の一例が、イノメッド（Innomed）社の特許文献２に開示されている。この特許文献２においては、特許文献１に記載されている除去装置に極めて類似の形状を有する除去装置が開示されている。この除去装置も、交換される寛骨臼カップのサイズに応じて交換できるように、着脱自在な半球状のヘッドを有しているが、寛骨臼カップを取り除くための刃は固定されている。
【０００７】
しかしながら、従来技術において公知の除去装置は、いくつかの欠点を有している。
【０００８】
従来技術において公知の除去装置の欠点の１つは、既に指摘されているように、低侵襲技術を用いる外科手術において、公知のこれらの除去装置を操作することは困難であるということである。実際、このような外科手術の目的は、可能な限りわずかの組織しか切開しないように、患者を処置することである。したがって、従来技術において公知の除去装置を用いると、執刀医は、寛骨臼カップ除去手術の間、非常に限られた空間において、除去装置が、患者の軟部組織と接触する危険性に対処しながら、除去装置を操作することを余儀なくされることは明らかである。それだけではなく、従来技術において公知の除去装置の有する別の１つの欠点は、寛骨臼カップを取り除くための刃に、寛骨臼カップをその取り付け位置から完全に取り外すために必要な、軸の周りの完全な回転運動を行なわせることが困難であるという他覚的に認識される欠点である。実際、低侵襲外科技術のために、除去装置の回転運動のための空間が縮小されるであろうから、除去装置を、その軸のまわりに完全に回転させるために、執刀医は、患部の外側で除去装置を操作するか、または、患者の体内に設けられた手術部位内で除去装置を操作する場合には、患者の軟部組織と公知の除去装置との接触（この接触は、患者に障害を与え得る）を可能な限り防ぐように、極度の注意を払って、回転運動を行うことを余儀なくされる。
【０００９】
したがって、執刀医は、手術中、十分な操作空間を得るために、より大きく切開せざるを得ず、それによって、患者の軟部組織を不必要に切り開くという危険性に曝されている。さらに、寛骨臼カップ除去手術中に、寛骨臼のまわりの組織に、誤って小さな傷を付けてしまう危険性がある。さらに、一般的な手術経験として、この種の外科手術において、特に、患者の骨構造に対して、必要な器具を正確に位置合わせすることが必要であるときに、その器具を患者の体内に挿入することは、決して簡単なことではない。実際、軟部組織、脂肪、出血している組織が存在すると、執刀医が、必要な器具の配置のための正しい部位を正確に識別することは非常に困難になる。これは、必然的に、執刀医にストレスと疲労とを与え、手術に要する時間を長引かせる。その結果、患者の健康上のリスクが増し、医療施設の費用が増加する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第６５６５５７５号公報
【特許文献２】米国特許第７９９８１４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従来技術において公知の除去装置の構造に由来する上述の欠点は、既に述べたように、外科手術を複雑にし、手術時間を不必要に長引かせる。これは、患者、医療施設および執刀医のいずれにとっても得にならない。これらの欠点は、費用をより嵩ませ、外科手術の実施を非効率にするだけである。
【００１２】
本発明は、これらの欠点を指摘して、これらの欠点を是正しようとするものである。
【００１３】
本発明は、低侵襲外科手術において用いることができる、寛骨臼カップの除去装置を提供することを１つの目的としている。
【００１４】
本発明は、手術部位の周囲の軟部組織との接触を可能な限り防ぐ、寛骨臼カップの除去装置を提供することを、別の１つの目的としている。
【００１５】
本発明は、患者の体内に配置されたときに、不要な運動を起こさずに、外科手術を容易にすることができる、寛骨臼カップの除去装置を提供することを、さらなる１つの目的としている。
【００１６】
本発明は、寛骨臼カップ除去手術を、より迅速に行わせるように構成された、寛骨臼カップの除去装置を提供することを、さらなる別の１つの目的としている。
【００１７】
本発明は、さらに、使いやすく、製造しやすく、小サイズで低廉な、寛骨臼カップの除去装置を提供することをも、１つの目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
このような目的を達成するために、本発明は、請求項１に記載の基本的特徴を有する、寛骨臼カップの除去装置を提供するものである。
【００１９】
さらなる有利な特徴が、従属請求項に明確に示されている。
【００２０】
以下の説明から、すべての請求項を、完全に理解しうると思う。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明による、寛骨臼カップの除去装置の側方斜視図である。
【図２】図１の細部Ａの拡大分解斜視図である。
【図３】図２のＩＩ−ＩＩ線における組み立てた状態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
単に例示のために示す添付図画を参照して、以下の詳細な説明を読むことにより、本発明を、より明白に理解しうると思う。
【００２３】
添付図面において、符号１００は、本発明による、寛骨臼カップの除去装置の全体を示している。寛骨臼カップの除去装置１００は、剛体材料、好ましくは金属またはプラスチックから成り、断面が実質的に円筒状の細長い形状の中心体１０を備えている。中心体１０は、中心体１０と一体的に連結された、自由端をなしている第１端部１０．１、および第２端部１０．２を備えている。中心体１０の、自由端をなしている第１端部１０．１には、第１端部１０．１に一体的かつ同軸に設けられており、ユーザに対して快適で安全な握りを与える材料、例えば金属またはゴムから成る第１ハンドル３、および金属および／またはプラスチック材料から成り、中心体１０の中心軸に対して横方向に、第１ハンドル３と単一体を形成するように、第１ハンドル３上に取り付けられている、円筒形状の第２ハンドル５が設けられている。自由端である第１端部１０.１の最先端に、第１ハンドル３の下流に位置しており、激しい衝撃力に耐えることができるように耐衝撃性材料から成る、断面が大きくなっている領域４（衝撃領域と呼ばれる）を有している。第２端部１０.２は、円筒状の断面を有しており、その中心軸は、中心体１０の中心軸と一致していない。単に例示のために添付図面に示されている好適な一実施形態においては、中心体１０の中心軸と第２端部１０.２の中心軸とは、０°〜９０°の範囲の角度、例えば３０°の角度をなしている。当然ながら、例示的な添付図面に示されている角度は、本発明の保護範囲を逸脱することなく、除去装置１００が異なる角度を有する場合があり得ることも、また２つの中心軸が一致する場合があり得ることも排除するものではない。
【００２４】
第２端部１０.２は、さらに、ラッチ装置７を備えている。ラッチ装置７（図２に、組立分解図として示されている）は、実質的に円筒状で、中心軸８に関して対称である、カップ状の第１歯付き素子１５を有している。カップ状の第１歯付き素子１５は、内部が中空で、前方に歯１５.１が突き出ている。カップ状の第１歯付き素子１５は、それと同軸のシャフト９の一部分９.２上に、軸方向に沿って嵌め込まれており、シャフト９の一部分９.２上で自由に空回転することができる。
【００２５】
さらに、カップ状の第１歯付き素子１５は、例えば溶接によって、カップ状の第１歯付き素子１５を、中心体１０の第２端部１０.２と一体化させるように適合化された結合領域１５.５を有している。カップ状の第１歯付き素子１５の前方には、実質的に、カップ状の第１歯付き素子１５と相補的な円筒形状を呈しており、カップ状の第１歯付き素子１５の中心軸に関して実質的に対称である第２歯付き素子１１が配置されている。第２歯付き素子１１は、実質的に円筒形状を呈して、第２歯付き素子１１から軸方向に突き出ており、カップ状の第１歯付き素子１５に形成されている軸方向空洞１５.３に挿入されるサイズになされている中央隆起領域１１．３を有している。第２歯付き素子１１は、さらに、シャフト９の一部分９.１上に部分的に取り付けられて、一体的に連結されている。シャフト９の一部分９.１は、第２歯付き素子１１に対して軸方向に配置されており、カップ状の第１歯付き素子１５に着脱可能に連結されるようになされている、シャフト９の一部分９.２と連結されるように適合化されている。第２歯付き素子１１の表面上に放射状に設けられており、そこから軸方向に突き出ている歯１１.１が、カップ状の第１歯付き素子１５に対向して、カップ状の第１歯付き素子１５の歯１５.１と噛み合うことができるようになっている。
【００２６】
カップ状の第１歯付き素子１５と第２歯付き素子１１との間に、例えば螺旋ばね１２である弾性手段が挿入されている。螺旋ばね１２は、シャフト９上に取り付けられて、軸方向空洞１５.２内に収容されており、軸方向空洞１５.２の底壁と中央隆起領域１１．３との間に挿入されている。図示の実施形態においては、軸方向空洞１５.２は、図３に示すように、その底壁に、螺旋ばね１２を取り付けられたシャフト９を収容するための貫通孔を有していることに注意されたい。シャフト９の一部分９.２の端部には、カップ状の第１歯付き素子１５からの、シャフト９の一部分９.２の偶発的な脱離を防ぐための肩部９.３が設けられている。除去装置１００が、作動可能な構成にあるときには、シャフト９の２つの一部分９.１と９.２とは、例えばスナップ結合によって、一体的に結合されている。さらに、単に例示として与えられている添付図面には、上述したように、説明を可能な限り明確にするために、シャフト９が、互いに結合できるように最適化されている２つの一部分９.１と９.２とで構成されている一実施形態が示されていることに注意されたい。当然ながら、本発明の保護範囲を逸脱することなく、シャフト９が単一体から成る実施形態を考えることもできる。添付図面に例示のために示されている実施形態においては、カップ状の第１歯付き素子１５と第２歯付き素子１１とは同軸であるが、本発明の保護範囲を逸脱することなく、２つの中心軸が互いに一致しない場合もあり得ることを、当業者であればすぐに気づくに違いないことにも注意されたい。
【００２７】
シャフト９の一部分９.１の自由端に、切断素子（例えば刃６）および停止素子（例えば球形または半球形のヘッド１３）が設けられている。刃６は、例えばねじ継手または固定ピンを用いて、シャフト９の一部分９.１上に取り付けられており、シャフト９と一体的に回転可能である。同様に、ヘッド１３は、例えばばね位置決め装置によって、シャフト９の一部分９.１に一体的に組み付けられている。
【００２８】
動作
前方アプローチ技術を用いる、寛骨臼カップの除去手術において、執刀医は、好ましくは、寛骨臼の周囲領域の前処理を行ってから、本発明による、寛骨臼カップの除去装置１００を患者の体内に挿入する。第２ハンドル５が、中心体１０に関して、患者の反対側から突き出ている除去装置１００を、執刀医が把持するときに、除去装置１００の、前述の患者の体に接触する部分が、ラッチ装置７、ヘッド１３および刃６だけになるように、中心体１０は配置されている。執刀医が、除去装置１００を患者の体内に挿入するときに、中心体１０は、さらに、ヘッド１３を、除去される寛骨臼カップ内に容易に挿入することができるように配置されている。中心体１０の中心軸と、ラッチ装置７の中心軸８とは一致していないから、このような配置が可能になる。実際、２つの中心軸が一致していないために、中心体１０、したがって第１ハンドル３および第２ハンドル５を、患者の体から距離を置いて操作し、また、除去装置１００の、寛骨臼カップの除去に直接必要な部分だけを、患者の体に接触させることが可能になる。実際、除去される寛骨臼カップ内に、ヘッド１３を挿入することによって、刃６は、除去される寛骨臼カップの周囲の、執刀医によって前処理されている領域に配置される。この時点で、中心体１０の第１端部１０.１に設けられている第１ハンドル３および第２ハンドル５の系に作用を及ぼして、第１端部１０.１をヘッド１３に向かう方向に押すことによって、カップ状の第１歯付き素子１５が、第２歯付き素子１１と噛み合う。この噛み合いは、中心体１０、第１ハンドル３および第２ハンドル５と一体になっている第１端部１０.１、およびカップ状の第１歯付き素子１５と一体になっている第２端部１０．２によって剛構造が構成されているために生じる。この剛構造によって、執刀医からの圧力はカップ状の第１歯付き素子１５に伝えられ、カップ状の第１歯付き素子１５は、第２歯付き素子１１と噛み合っていない、基準位置と呼ばれる第１の位置から、第２歯付き素子１１と噛み合っている、噛み合い位置と呼ばれる第２の位置に変位する。執刀医からの圧力が、カップ状の第１歯付き素子１５に伝えられて、カップ状の第１歯付き素子１５を噛み合い位置に向かう方向に駆動すると、カップ状の第１歯付き素子１５は、螺旋ばね１２に、その圧力を伝えて圧縮力を与え、螺旋ばね１２を変形させる。螺旋ばね１２のこの変形は、カップ状の第１歯付き素子１５が、第２歯付き素子１１に近づいていき、したがって、歯１５.１が、歯１１.１と噛み合うことを可能にする。したがって、例えば第２ハンドル５に作用を及ぼして、例えば時計回りの向きに回転させると、中心体１０の第２端部１０.２と一体にされている、カップ状の第１歯付き素子１５は、第２歯付き素子１１と噛み合い結合されているから、第２歯付き素子１１と一緒に、時計回りの向きに回転する。第２歯付き素子１１が回転すると、シャフト９の一部分９.１を介して第２歯付き素子１１と一体にされている刃６も、時計回りの向きに回転する。刃６の回転は、患者の軟部組織と接触する前に、第２端部１０.２を空回転させることによって、制限することができる。第２端部１０.２が、ほとんど患者の軟部組織に接触しそうになると、執刀医は、第２ハンドル５に加えていた圧力、したがって、第１端部１０．１、中心体１０および第２端部１０．２を介してラッチ装置７に伝えていた圧力を解除する。圧縮歪力が除かれると、螺旋ばね１２は、圧力によって圧縮配置に維持されることはなくなり、カップ状の第１歯付き素子１５を、第２歯付き素子１１から離れるように変位させ、歯１５．１と歯１１．１とを、上述の噛み合い結合状態から解放させて、中立配置に戻る。この時点で、寛骨臼カップを、それが占めている患者の体内の位置から除去するために、刃６のさらなる回転が必要な場合には、執刀医は、その前に行った回転の向きと逆向きの回転、例えば反時計回りの向きの回転を行い、第１ハンドル３および第２ハンドル５を、最初の位置に戻す。この逆向きの回転は、上述のように、刃の位置に影響を与えず、刃を、第１ハンドル３および第２ハンドル５への圧力が停止されたときに達していた位置に維持する。さらに、執刀医によって、第１ハンドル３および第２ハンドル５の系になされる、この逆向きの回転は、第２端部１０．２に作用を及ぼして、第２端部１０．２を、軟部組織と干渉しない位置に戻すことに注意されたい。この時点で、執刀医は、上述の動作を繰り返して、カップ状の第１歯付き素子１５の歯１５.３と、第２歯付き素子１１の歯１１.３とを再度噛み合わせて、圧力を加えながら、例えば時計回りの向きの回転を行わせ、それによって、刃６を回転させることができる。上述の動作は、除去されるべき寛骨臼カップが、その占めている位置から完全に取り除かれるまで繰り返される。
【００２９】
上述の説明から明らかなように、本発明によると、前述の目的を好適に達成することができる、寛骨臼カップの除去装置１００が提供される。
【００３０】
実際、患者の体内に挿入される部分は、ラッチ装置７、ヘッド１３および刃６によって構成される部分だけであるから、当業者には明らかなように、寛骨臼カップの除去装置１００は、低侵襲外科手術に用いることができる。さらに、寛骨臼カップの除去装置１００の位置決め後、執刀医は、軟部組織に触れることなく、中心体１０の一部、および／または中心体１０に対して近位側（患者の体に近い側）にある第２端部１０．２の一部で、寛骨臼カップに作用を及ぼすことができる。
【００３１】
従来技術において公知の除去装置とは異なり、中心体の位置を変えて、第１ハンドル３および第２ハンドル５に作用を及ぼすための十分な作動空間を形成して、軟部組織との接触を防ぐために、除去装置１００を引き抜く必要なしに、刃６を、図１に示されている中心軸８のまわりに完全に回転させることができる。
【００３２】
当然ながら、純粋に非限定的な例として言及し説明した除去装置１００に、本発明の保護範囲、ひいては現在の知的財産関係法の範囲を逸脱することなく、多くの変形実施を行うことができる。
【符号の説明】
【００３３】
３  第１ハンドル
４  断面が広くなっている領域
５  第２ハンドル
６  刃
７  ラッチ装置
８  中心軸
９．シャフト
９．１、９．２  シャフト９の一部分
９．３  肩部
１０  中心体
１０．１  第１端部
１０．２  第２端部
１１  第２歯付き素子
１１．１  歯
１１．３  中央隆起領域
１２  螺旋ばね
１３  ヘッド
１５  第１歯付き素子
１５．１  歯
１５．２  軸方向空洞
１５．３  軸方向
１５．５  結合領域
１００  除去装置
【図１】
0006605494.tif 000002
【図２】
0006605494.tif 000003
【図３】
0006605494.tif 000004