(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
マイクロニードル注射及び注入装置であって、
基部、及び前記基部を通って延在することにより前記基部に開口部を画定する空洞を有するハウジングであって、前記ハウジングの前記基部は、皮膚表面に向かって配置されるように構成されている、ハウジングと、
マイクロニードルアレイを保持するように構成され、前記ハウジングの中に位置するマイクロニードルアレイホルダであって、前記マイクロニードルアレイホルダは、後退位置と伸長位置との間で、前記ハウジングの前記基部の前記開口部に対して移動可能であり、前記後退位置において、前記マイクロニードルアレイは、前記装置が前記皮膚表面の上に配置され、かつ前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記マイクロニードルアレイが前記皮膚表面に接触しないように、前記ハウジングの内部で凹んでおり、前記伸長位置において、前記マイクロニードルアレイの少なくとも一部分は、前記装置が前記皮膚表面の上に配置され、かつ前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記開口部を介して前記皮膚表面に接触するように配置される、マイクロニードルアレイホルダと、
カートリッジを保持して運ぶように構成されたシャトルであって、前記カートリッジは、活性薬剤を収容するように構成された貯蔵器を画定し、前記シャトルは、前記カートリッジの前記貯蔵器が流路と流体連通していない第１の位置と、前記貯蔵器が前記流路と流体連通している第２の位置と、の間で移動可能である、シャトルと、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能である起動装置であって、前記起動装置の第２の位置に向かう前記起動装置の移動は、前記シャトルを当該シャトルの第１の位置から解放して、前記シャトルが当該シャトルの第２の位置に向かって動くことを可能にし、前記シャトルの第２の位置に向かう前記シャトルの移動は、前記マイクロニードルアレイホルダを前記後退位置から解放して、前記マイクロニードルアレイホルダが前記伸長位置まで動くことを可能にする、起動装置と、
を備え、
前記起動装置が前記第１の位置にあるとき、前記起動装置の少なくとも一部分は、前記ハウジングの前記基部の前記開口部から突出して、前記皮膚表面に連結されるように構成された前記起動装置の基部を画定し、前記起動装置の前記基部は、皮膚接触接着剤を含む、装置。
【請求項２】
マイクロニードル注射装置を使用する方法であって、
当該方法は、
基部、及び前記基部を通って延在することにより前記基部に開口部を画定する空洞を有するハウジングであって、前記ハウジングの前記基部は、皮膚表面に向かって配置されるように構成されている、ハウジングと、
マイクロニードルアレイを保持するように構成され、前記ハウジングの中に位置するマイクロニードルアレイホルダであって、前記マイクロニードルアレイホルダは、後退位置と伸長位置との間で、前記ハウジングの前記基部の前記開口部に対して移動可能であり、前記後退位置において、前記マイクロニードルアレイは、前記装置が前記皮膚表面の上に配置され、かつ前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記マイクロニードルアレイが前記皮膚表面に接触しないように、前記ハウジングの内部で凹んでおり、前記伸長位置において、前記マイクロニードルアレイの少なくとも一部分は、前記装置が前記皮膚表面の上に配置され、かつ前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記開口部を介して前記皮膚表面に接触するように配置される、マイクロニードルアレイホルダと、
カートリッジを保持して運ぶように構成されたシャトルであって、前記カートリッジは、活性薬剤を収容するように構成された貯蔵器を画定し、前記シャトルは、前記貯蔵器が流路と流体連通していない第１の位置と、前記貯蔵器が前記流路と流体連通している第２の位置と、の間で移動可能である、シャトルと、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能である起動装置と、
を備えるマイクロニードル注射装置を用意することと、
前記起動装置を当該起動装置の第２の位置まで移動させて前記シャトルが当該シャトルの第２の位置に向かって動くことを可能にすることであって、前記シャトルの第２の位置に向かう前記シャトルの移動は、前記マイクロニードルアレイホルダが当該マイクロニードルアレイホルダの伸長位置まで動くことを可能にすることと、を備え、
前記起動装置が前記第１の位置にあるとき、前記起動装置の少なくとも一部分は、前記ハウジングの前記基部の前記開口部から突出して、前記皮膚表面に連結されるように構成された前記起動装置の基部を画定し、前記起動装置の前記基部は、皮膚接触接着剤を含む、方法。
【請求項３】
前記マイクロニードルアレイは、第１の主要面と、前記第１の主要面から突出している複数の中空マイクロニードルと、を備える第１の面を含み、前記マイクロニードルアレイは、前記第１の面の反対側に第２の面を含み、前記複数の中空マイクロニードルは、前記第２の面と流体連通しており、前記マイクロニードルアレイは、前記マイクロニードルアレイホルダの基部に連結されるように構成され、それにより、前記マイクロニードルアレイの前記第２の面と前記マイクロニードルアレイホルダの前記基部とは、ある距離だけ間隔をあけて前記複数の中空マイクロニードル用のマニホルドを画定している、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記マイクロニードルアレイは、第１の主要面と、前記第１の主要面から突出している複数の中空マイクロニードルと、を備える第１の面を含み、前記マイクロニードルアレイは、前記第１の面の反対側に第２の面を含み、前記複数の中空マイクロニードルは、前記第２の面と流体連通しており、前記マイクロニードルアレイは、前記マイクロニードルアレイホルダの基部に連結されるように構成され、それにより、前記マイクロニードルアレイの前記第２の面と前記マイクロニードルアレイホルダの前記基部とは、ある距離だけ間隔をあけて前記複数の中空マイクロニードル用のマニホルドを画定している、請求項２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、マイクロニードル介して皮膚に活性薬剤を送達するためのマイクロニードル注射及び注入装置に概して関する。
【背景技術】
【０００２】
活性薬剤（又は医薬品）は、従来、経口又は注射のいずれかによって投与される。残念ながら、多くの薬剤は、経口投与されるときに、効果がなくなるか、有効性を根本的に低減され得るが、その理由は、それらが、吸収されないか、又は血流に入る前に悪影響を受けて所望の活性を持たなくなるからである。更に、経口投与された薬剤は、注射された薬剤ほど速く効力を発揮しないことがある。一方、血流の中への薬剤の直接注射は、投与中の薬剤の変性がないことを保証する反面、ときには不良の服薬遵守を招くことがあり、面倒で、痛く、不快な処置である。
【０００３】
経皮的な送達は、別に皮下注射又は静脈注射を介して送達される必要があるような活性薬剤を投与する方法を提供することができる。更に、経皮送達は、経口送達と比較して、消化管の過酷な環境を防ぎ、胃腸の薬物代謝を迂回し、初回通過効果を低減し、消化薬及び肝酵素によって起こり得る非活性化を防ぐ。
【０００４】
しかしながら、場合によっては、経皮送達を使用して有効に送達され得る分子数は、皮膚の障壁性によって制限され得る。皮膚を通しての分子の運搬に対する主な障壁は、角質層（皮膚の最も外側の層）である。
【０００５】
角質層のような最も外側の皮膚層の透過性又は多孔性を増加させるために、いくつかの異なる皮膚処置方法が提案されており、したがってそれらの層を通る又はその中への薬物送達を向上させている。角質層は、脂質領域によって分離された密な角質化された細胞遺残組織の複合構造である。角質層はケラチン細胞から形成され、それは核を失って角質細胞になる大多数の表皮細胞を形成する。これらの死細胞は角質層を備えており、それは約１０〜３０ミクロンの厚さを有するにすぎないが、外因物質による侵襲並びに内因性液体及び溶質分子の外側への移動から身体を保護する。様々な皮膚治療方法として、マイクロニードル、レーザー切除、ＲＦ切除、熱切除、ソノフォレーシス、イオン浸透療法、又はその組合せの使用が挙げられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
微細構造化された経皮的システム（ＭＴＳ）と呼ばれることもあるマイクロニードル又は微細ピンアレイは、活性物質の皮内送達を提供し、そうでなければ角質層を透過しないであろう。鋭いマイクロニードル先端は、皮膚の角質層に侵入することができるように設計されているが、神経終末を穿孔しない程十分に短く、したがって挿入時の痛覚を低減又は除去する。しかしながら、皮膚組織内部での正確なレベルへのかつ良好な再現性を伴うマイクロニードルの貫入は、しばしば難しい作業である。したがって、従来のパッチベースの送達システムの適用と異なり、一部の現在のＭＴＳは、望ましい深さでの生物組織の中へのマイクロニードルの効率的で再現可能な貫入を確実にするために外部エネルギーの支援を必要とする。この支援は、装置を利用することによって達成することができ、その装置は皮膚表面にマイクロニードルアレイを配置した後に使用することができるか、又は、装置はマイクロニードルのアレイと一体化することができ、活性化時に、皮膚の中にマイクロニードルアレイを送達することができる。マイクロニードルは、皮膚の中に微少流路をつくることを助け、それはいくつかの実施形態において、活性成分を送達することを容易にすることができる。一部の構成においては、（単数又は複数の）活性成分は、マイクロニードルアレイの上にコーティングされていて、マイクロニードルによって角質層を穿孔したときに皮膚を通して直接送達されてもよい。他の皮膚治療方法よりも優れたＭＴＳシステムの１つの長所は、送達の痛みが低減されている方式であることである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示のいくつかの実施形態は、マイクロニードル注射及び注入装置を提供し、その装置は、基部、及び基部を通って延在することにより基部に開口部を画定する空洞を有するハウジングを含むことができ、ハウジングの基部は、皮膚表面に向かって配置されるように構成されている。装置は、マイクロニードルアレイを保持するように構成され、ハウジングの中に位置するマイクロニードルアレイホルダを更に含むことができ、そのマイクロニードルアレイホルダは、後退位置と伸長位置との間でハウジングの基部の開口部に対して移動可能であり、（ｉ）後退位置において、マイクロニードルアレイは、装置が皮膚表面の上に配置され、かつマイクロニードルアレイがマイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、マイクロニードルアレイが皮膚表面に接触しないようにハウジングの内部で凹んでおり、（ｉｉ）伸長位置において、マイクロニードルアレイの少なくとも一部分は、装置が皮膚表面の上に配置され、かつマイクロニードルアレイがマイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、開口部を介して皮膚表面に接触するように配置される。装置は、カートリッジを保持して運ぶように構成されたシャトルを更に含むことができる。カートリッジは、活性薬剤を収容するように構成された貯蔵器を画定することができる。シャトルは、カートリッジの貯蔵器が流路と流体連通していない第１の位置と、貯蔵器が流路と流体連通している第２の位置との間で移動可能であり得る。装置は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である起動装置を更に含むことができ、起動装置の第２の位置に向かう起動装置の移動は、シャトルを当該シャトルの第１の位置から解放して、シャトルが当該シャトルの第２の位置に向かって動くことを可能にし、シャトルの第２の位置に向かうシャトルの移動は、マイクロニードルアレイホルダを後退位置から解放して、マイクロニードルアレイホルダが伸長位置まで動くことを可能にする。
【０００８】
本開示のいくつかの実施形態は、マイクロニードル注射装置を使用する方法を提供する。方法は、マイクロニードル注射装置を用意することを含み得る。装置は、基部、及び基部を通って延在することにより基部に開口部を画定する空洞を有するハウジングを含むことができ、ハウジングの基部は、皮膚表面に向かって配置されるように構成されている。装置は、マイクロニードルアレイを保持するように構成され、ハウジングの中に位置するマイクロニードルアレイホルダを更に含むことができ、そのマイクロニードルアレイホルダは、後退位置と伸長位置との間でハウジングの基部の開口部に対して移動可能であり、（ｉ）後退位置において、マイクロニードルアレイは、装置が皮膚表面の上に配置され、かつマイクロニードルアレイがマイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、マイクロニードルアレイが皮膚表面に接触しないようにハウジングの内部で凹んでおり、（ｉｉ）伸長位置において、マイクロニードルアレイの少なくとも一部分は、装置が皮膚表面の上に配置され、かつマイクロニードルアレイがマイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、開口部を介して皮膚表面に接触するように配置される。装置は、カートリッジを保持して運ぶように構成されたシャトルを更に含むことができる。カートリッジは、活性薬剤を収容するように構成された貯蔵器を画定することができる。シャトルは、貯蔵器が流路と流体連通している第１の位置と、貯蔵器が流路と流体連通していない第２の位置との間で移動可能であり得る。装置は、第１の位置と第２の位置との間で移動可能である起動装置を更に含むことができる。方法は、起動装置をその第２の位置まで動かすことを更に含むことができ、シャトルのその第２の位置に向かう移動は、マイクロニードルアレイホルダがその伸長位置まで動くことを可能にする。
【０００９】
本開示の別の特徴及び局面は、詳細な説明及び添付図面を考慮することによって明確になる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本開示の一実施形態に従うマイクロニードル注射及び注入装置の正上面斜視図であり、装置は、カバーと、注射組立体と、注入組立体とを含む。
【図２】図１の装置の側面図である。
【図３】図１及び図２の装置の側断面図である。
【図４】図１〜図３の装置の正上面一部分解斜視図である。
【図５】図１〜図４の装置の正底面一部分解斜視図である。
【図６】図１〜図５の装置の正上面分解図である。
【図７】図１〜図６の装置の側面断面図であり、装置は、カバーが取り除かれた第１の状態で示されている。
【図８】図１〜図７の装置の拡大背上面部分斜視図であり、装置は、カバーが取り除かれた第１の状態で示されている。
【図９】図１〜図８の装置の側面断面図であり、装置は、第２の状態で示されている。
【図１０】図１〜図９の装置の拡大背上面部分斜視図であり、装置は、第２の状態で示されている。
【図１１】図１〜図１０の装置の側面断面図であり、装置は、第３の状態で示されている。
【図１２】図１〜図１１の装置の拡大背上面部分斜視図であり、装置は、第３の状態で示されている。
【図１３】図１〜図１２の装置の側面断面図であり、装置は、第４の状態で示されている。
【図１４】図１〜図１３の装置の拡大正面断面図であり、装置は、第４の状態で示されている。
【図１５】図１〜図１４の装置の拡大正面断面図であり、装置は、第５の状態で示されている。
【図１６】図１〜図１５の装置の側面断面図であり、装置は、第５の状態で示されている。
【図１７】図１〜図１６の装置の側面断面図であり、装置は、第６の状態で示されている。
【図１８】図１〜図１７の装置の上面断面図であり、装置は、第６の状態で示されている。
【図１９】図９に示された装置の拡大側面断面図であり、図９において「１９」とラベル付けされた円の中に囲まれた部分が示されている。
【図２０】図１１に示された装置の拡大側面断面図であり、図１１において「２０」とラベル付けされた円の中に囲まれた部分が示されている。
【図２１】図１７に示された装置の拡大側面断面図であり、図１７において「２１」とラベル付けされた円の中に囲まれた部分が示されている。
【図２２】図１〜図２１の装置の側面断面図であり、装置は、第７の状態で示されている。
【図２３】図１〜図２０の装置の上面図であり、装置は、第７の状態で示されている。
【図２４】図１〜図６のカバーの上面斜視図である。
【図２５】図１〜６及び２４のカバーの底面斜視図である。
【図２６】本開示の別の実施形態に従う注入組立体の一部分の上面断面図である。
【図２７】図１〜図２５の装置によって使用される例示的なマイクロニードルアレイの拡大側面断面図であり、マイクロニードルアレイは、上方を向いているマイクロニードルとともに示されている。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示のいずれかの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、以下の説明に記載されるか、若しくは以下の図面に例示される構成の詳細及び構成要素の配置に、その適用が限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々な態様で実践又は実行することができる。また、本明細書で使用される専門語句及び専門用語は説明を目的としたものであり、発明を限定するものとして見なされるべきではない点が理解されるべきである。「含む（including）」、「備える・含む（comprising）」、又は「有する（having）」、及びこれらの変化形は、その後に列記される要素及びそれらの均等物、並びに更なる要素を包含するものである。特に指示又は限定がない限り、用語「搭載される」、「支持される」及び「連結される」、並びにその変化形は、幅広く使用されており、直接的な及び間接的な搭載、支持、及び連結の双方を包含する。他の実施形態が利用されてもよく、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的又は論理的な変更がなされてもよいことが理解されるべきである。更に、「前部」、「後部」、「上部」、「下部」のような用語は、要素の相互の関係を記載するためにのみ使用されており、装置の特定の配向について述べるか、又は装置に必要である若しくは要求される配向を指示すること若しくは暗示すること、あるいは本明細書に記載された本発明が、使用中にどのように使用され、搭載され、表示され、若しくは設置されるかを特定すること、を決して意味しない。
【００１２】
本開示は、概して、マイクロニードル注射及び注入装置及びその使用方法に関する。本開示の装置は、皮膚（又は生体膜）に適用されて皮膚を治療する（すなわち、皮膚に小さい孔若しくは穿孔又は微小孔を生成する）ことができ、かつ、活性薬剤を皮膚に送達できるマイクロニードルのアレイを含むことができる。本開示の装置は、単一の起動によって始動されてマイクロニードルアレイ（例えば、中空マイクロニードルアレイ）によって患者の皮膚に自動的に及び確実に貫入（注入）した後に、マイクロニードルを介して搭載式注入装置から皮膚の中へ制御された態様で格納された液体（例えば、活性薬剤）を貯蔵器（例えば、使用準備完了の薬剤カートリッジ）からそこへ自動的に解放及び投与するように構成することができる。すなわち、１つのユーザ起動の動作が、ユーザが単一の初期起動の後には任意の追加工程を実行することを必要とせずに、注射及び注入の両方を開始することができる。
【００１３】
用語「中空マイクロニードル」は、その中に形成されたルーメンを含む特定の顕微鏡学的な構造を指す。本開示の中空マイクロニードルは、皮膚を通して、例えばそれぞれのルーメンを介して活性薬剤の送達を容易にするために、角質層を貫通するように設計されている。例として、マイクロニードルは、ニードル又はニードル状の構造、並びに角質層を貫通して流体を送達できる別の構造を含むことができる。本開示の装置とともに使用することができるマイクロニードルについての更なる詳細が、以下において更に詳述される。
【００１４】
本開示の装置は、起動後の一連のイベントを適切に時間調整して実行するように構成することができ、その結果、例えば、マイクロニードルは、活性薬剤が搭載式注入装置から投与又は解放され始める前に、適所において皮膚に貫入している。例えば、いくつかの実施形態では、本開示の装置は、マイクロニードルアレイホルダを含む注射組立体又は装置、及び、活性薬剤を収容するように構成された貯蔵器を画定するカートリッジを含む注入組立体又は装置を含むことができる。起動装置が起動されることにより、注射装置に、マイクロニードルを皮膚の中に注入して、注射装置から注射装置を通して皮膚の中への活性薬剤の注入を始めさせることができる。いくつかの実施形態では、注入装置の少なくとも一部分は、起動装置が注入装置に注射装置を動かして解放させるまで、注射装置を後退位置に保持することができる。単に例として、そして、以下において更に詳しく説明するように、起動装置は、第１の位置から第２の位置まで移動することができ、それにより、カートリッジを保持して運ぶ注入装置のシャトルを解放し、次に、注射装置の少なくとも一部分（例えば、マイクロニードルアレイホルダ）を解放する。いくつかの実施形態では、シャトルは、注射装置が皮膚に貫入した後も動き続けることができ、それにより、カートリッジをカートリッジの貯蔵器が流路（例えば、皮膚に貫入している中空マイクロニードルを含む）と流体連通している注入位置まで動かす。活性薬剤は、次に、カートリッジの貯蔵器から流路の中に押し込むことができ、それにより、活性薬剤を皮膚まで送達させる。
【００１５】
本開示の装置を議論する際に、用語「下に」及びその変形は、時として、マイクロニードルが皮膚の中に押される方向を記述するために用いられ、「上へ」は、反対の方向を記述するために用いられる。しかしながら、当業者であれば、装置は、マイクロニードルが地球の重力の方向又は地球の重力の方向と反対の方向に対してある角度で、皮膚の中へと押し込まれる場合に使用されることができ、これらの用語は、相対的な方向を記述することの簡易さ及び明快さのために使用されるにすぎないことを理解するであろう。
【００１６】
図１〜図２５は、本開示の一実施形態に従うマイクロニードル注射及び注射装置１００を例示する。示すように、装置１００は、注射組立体（又は装置）１０１及び注入組立体（又は装置）１０３を含むことができ、それは搭載式注入装置であり得る。
【００１７】
用語「搭載式注入装置」とは、概して、患者の皮膚への送達のための注射組立体１０１のマイクロニードルに活性薬剤を送達することができる組立体又は装置を指し、その組立体又は装置は、注射組立体１０１の一部分を形成するか、又はそれに連結され、それとともに動作可能である。
【００１８】
いくつかの実施形態では、装置１００は、「制御された液体放出装置」と呼ばれることができる。更に、注射組立体１０１は、また、「アプリケータ」又は「マイクロニードルアプリケータ」と呼ばれることができ、注入組立体１０３は、また、「流体貯蔵及び送達システム又は組立体」と呼ばれることができる。
【００１９】
装置１００は、ハウジング１０２と、起動装置１０４と、複数の中空マイクロニードル１０８を備えるマイクロニードルアレイ１０７を保持して運ぶように構成されたマイクロニードルアレイホルダ１０６と、活性薬剤を収容するように構成された貯蔵器１１１を画定するカートリッジ１１０と、カバー１１３と、を更に含むことができる。図１、図２、図４及び図５に示すように、いくつかの実施形態では、ハウジング１０２は、隆起した又は木目の付いた表面又は部分１１７を含むことにより、手で装置１００を把持及び／又は操作することを容易にできる。
【００２０】
いくつかの実施形態では、カートリッジ１１０は、メーカー、組立者又はユーザによって取り付けられることができる。それに加えて、カートリッジ１１０及びマイクロニードルアレイ１０７は、取り替えられることができ、それによって、装置１００の再利用を可能にする。取替え可能なカートリッジは、一体的に成形された固定又は専用のカートリッジを有するマイクロニードル装置と比較して、清掃され、殺菌され、充填され、補充され得るという利点を提供し得る。
【００２１】
図３に示すように、注射組立体１０１は、マイクロニードルアレイホルダ１０６と、マイクロニードルアレイ１０７（すなわち、マイクロニードルアレイホルダ１０６に連結されているとき）と、を含むことができ、注入組立体１０３はカートリッジ１１０を含むことができる。いくつかの実施形態では、装置１００は、マイクロニードルアレイ１０７がマイクロニードルアレイホルダ１０６に連結しているとき、マイクロニードルアレイ１０７（例えば、そのいずれかの表面又はマニホールド、及び、中空マイクロニードル１０８）と流体連通しているか、又はそれを含む流路１２３を更に含むことができる。その結果、流路１２３は、活性薬剤を中空マイクロニードル１０８まで及びそれを通して送達することができる。そのような流路１２３は、注射組立体１０１と注入組立体１０３との間の流体連通を提供することができ、したがって、いくつかの実施形態では、いずれかの組立体の一部分を形成、又は組立体の間の接続部として説明することができる。
【００２２】
いくつかの実施形態では、流路１２３の少なくとも一部分は、カートリッジ１１０とマイクロニードル１０８とを流体接続するように配置された管路又はチャネルによって形成され得る。いくつかの実施形態では、その管路又はチャネルは、可撓性のチューブ１２９によって提供され得る（図３、図４、及び図６を参照）。いくつかの実施形態では、そのようなチューブの１つの端部は、マイクロニードルアレイ１０７に連結されることができ、そして、マイクロニードルアレイ１０７（及びマイクロニードルアレイホルダ１０６）とともに移動することができる。そのような可撓性のチューブ１２９は、流路１２３と流体連通しており、カートリッジ１１０を貫通又は穿刺するように構成されている貫通要素１７５がハウジング１０２の内部の固定場所に留まることを可能にできる。このように、貫通要素１７５は、マイクロニードルアレイ１０７及びホルダ１０６とともに移動する必要がない。そのようなチューブ１２９は、限定することなく、ポリプロピレン、ポリエチレン、シリコーンのようなポリマー材料、別の好適なポリマー材料、又はその組合せを含む様々な材料から形成され得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、貫通要素１７５は、ホルダ１０６に固定的に連結されることができ、装置１００は、可撓性のチューブ１２９を含む必要がなく、そして、貫通要素１７５は、マイクロニードルアレイ１０７及びホルダ１０６とともにハウジング１０２の中を移動可能であり得る。
【００２３】
注入組立体１０３は、流路１２３との流体連通へとカートリッジ１１０を保持して運ぶように構成されたシャトル１２５を更に含むことができる。起動装置１０４は、注射、シャトル１２５（及び、したがってカートリッジ１１０）の移動、及び活性薬剤を流路１２３の中へ、そして中空マイクロニードル１０８から外へ注入することを起動させるように動作可能であり得る。
【００２４】
いくつかの実施形態では、マイクロニードル１０８は、皮膚を治療する（すなわち、皮膚に微小孔又は穿孔又は細孔を生成する）及び、皮膚、特に哺乳類の皮膚を通して、特に、経皮的に活性薬剤を送達するように構成することができる。本開示の装置及び方法において使用され得る様々なマイクロニードルが、以下において更に詳述される。それぞれの中空マイクロニードル１０８は、ルーメン１２７を含む（図１４及び図１５を参照）。「複数のマイクロニードル」１０８が本開示において説明されているが、所定の使用においては、所定のアレイ１０７のマイクロニードル１０８の全てが皮膚（又はマイクロニードル１０８がコーティングを含む実施形態では、活性薬剤でコーティングされる）に貫入することを要求されるわけではないことが理解されなければならない。
【００２５】
用語「経皮的に」及びその変形は、通常、皮膚の任意の部分を横断する活性成分のいずれかの種類の送達を指すために用いられる。すなわち、経皮的とは、通常、全身送達（すなわち、この場合、活性成分が血流の中に送達されるように、活性成分が真皮を横断して、又は実質的に通って輸送される）、及び皮内送達（すなわち、この場合、活性成分が部分的に真皮を通して、例えば皮膚の外層（角質層）を横断して輸送され、活性成分が、例えば乾癬治療又は局所麻酔送達のために皮膚の中に送達される）を含むことができる。すなわち、本明細書において使用されるような経皮的送達は、単に皮膚の外層に局所的に適用されるよりむしろ、皮膚の少なくとも一部分（しかし、必ずしも皮膚の層の全てではない）を横断して又は通して輸送される活性成分の送達を含む。
【００２６】
いくつかの実施形態では、ハウジング１０２は、自己内蔵型でコンパクト構成であることにより、とりわけ使い易さと患者の心地よさのための比較的低プロファイルで小さい占有面積を提供し得る。用語「占有面積」は、通常、例えば皮膚表面の上のアイテム（例えば装置１００）によって占められる表面積を指す。所与のアイテムの占有面積は、アイテムの最外寸法の外形線によって占められる面積であると考えられることができる。いくつかの実施形態では、「低プロファイル」とは、概してその体高に比べて幅の広い装置１００を指すことができる。すなわち、「低プロファイル」装置とは、皮膚表面に沿って延在する寸法が皮膚表面の概して法線方向に（かつ離れる方向に）延在する寸法よりも大きいものであり得る。換言すれば、「低プロファイル」とは、皮膚の法線方向の寸法よりも大きい皮膚に平行な寸法を有する装置を指すことができる。
【００２７】
示すように、装置１００及びハウジング１０２は、縦軸Ｌに沿って細長くあり得（図１及び図２を参照）、使用中、皮膚表面に対して実質的に平行に配向されているように構成することができる。そのような構成は、装置１００に低プロファイルを提供することができる。低プロファイルは、貫入及び／又は注入中にマイクロニードル１０８が取り払われる可能性を低減することができ、ハンズフリー着用を容易にすることができる。縦軸Ｌが、使用中、患者の皮膚表面に概して平行に配向されているように装置１００を設計することによって低プロファイルのコンパクトな設計を提供することができる一方、別の配向が利用され得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、ハウジング１０２は、１つ以上の部分から形成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０２は、第２の（又は下側）部分１２２に（例えば、取り外し可能に又は恒久的に）連結されるように適合された第１の（又は上側）部分１２０を含むことができ、その結果、第１の部分１２０は、第２の部分１２２のためのカバーとして機能することができる。ハウジング１０２の少なくとも一部分（例えば第１の部分１２０）は、１つ以上の光伝達窓１２４を含むことができ、その光伝達窓は、いくつかの実施形態では、ユーザが注入処理の少なくとも一部分の進行を観察することを可能にできる。例えば、図１８及び図２３に示され、以下で更に詳述するように、いくつかの実施形態では、注入組立体１０３は、注入の進行度を示すための１つ以上の表示器１２６を含むことができ、そのような表示器１２６は、窓１２４を介して可視であり得る。（単数又は複数の）窓１２４は、可視スペクトルの波長に対して全体的に透明である必要があるわけではなく、（単数又は複数の）窓１２４を介して表示器１２６の視覚による検出を可能にするように、少なくとも部分的に（すなわち、約４００ｎｍ〜約７００ｎｍで）伝達可能である必要がある。
【００２９】
ハウジング１０２の第２の部分１２２は、注射組立体１０１及び注入組立体１０３を把持及び保持するように構成することができる。ハウジングの第１の部分１２０及び第２の部分１２２のそれぞれは、１つ以上の擁壁１０５を含むことができる。ハウジング１０２の第１の部分１２０及び第２の部分１２２は、様々な連結手段によって共に連結されるように構成することができ、その連結手段は、限定することなく、プレス嵌め係合（時には「摩擦嵌め係合」又は「締り嵌め係合」とも呼ばれる）、スナップ嵌め係合、磁石、面ファスナ締結具、接着剤、粘着物、クランプ、縫合、ステープル、ネジ、鋲、リベット、無頭釘、圧着、戻り止め、溶接（例えば音響（例えば超音波）溶接）、任意の熱接合技術（例えば連結されるべき構成要素の一方又は両方に熱及び／又は圧力が適用される）、別の好適な連結手段、又はそれらの組合せを含む。単に例として、図１〜図２５の実施形態では、第１の部分１２０と第２の部分１２２とは、超音波で共に溶接されるように構成される。それに加えて、ハウジング１０２は、その長さに沿って、第１の部分１２０と第２の部分１２２とに分割されるように示されるが、また、装置１００の組立て及び／又は使用を容易にする他の構成が可能である。
【００３０】
いくつかの実施形態では、ハウジング１０２（例えばハウジング１０２の第２の部分１２２）は、皮膚表面５０（図７を参照）に向かって設置されるように構成された基部１１２（図３〜図５を参照）を含むことができる。基部１１２は、注射及び／又は注入中、皮膚表面５０に触れているように構成されてもよく、及び皮膚接触接着剤を含んでもよい。しかしながら、図１〜図２５に示された実施形態の基部１１２は、接着剤を含まず、非粘着性の表面である。ハウジング１０２の基部１１２は、ハウジング１０２の全長に沿って延在することができるが、本明細書において参照されるハウジング１０２の基部１１２は、以下に更に詳しく説明されるように、特に、基部１１２又は、基部１１２に対して外側に突出している注射組立体１０１及び起動装置１０４に隣接して位置する基部１１２の一部分を指している。特に、本明細書において参照されるハウジング１０２の基部１１２は、概して、ハウジング１０２（図４及び図５を参照）の残りの部分に対して突出した（例えば、下方に）突起１１９によって提供又は画定される。
【００３１】
添付図面において、（例えば、注入組立体１０３に隣接した、及び注射組立体１０１が位置する場所の反対側の）装置１００の後部又は最後部は、皮膚表面５０から持ち上げられているように見える。これが正しくあり得る一方、装置１００の最後部が、使用中に皮膚表面５０に載置されることも確かに可能である。例えば、装置１００の後端部は、皮膚５０に向かって下方に角度が付いていることにより、後端部を皮膚５０の上に載置することを容易にする。更に、いくつかの実施形態では、その領域の中の（又は装置１００の長さに沿って延在している）ハウジング１０２の基部１１２は、皮膚接触接着剤を更に含むことができて、皮膚に接着することができる。それに加えて、突起１１９は単に例として示されるが、装置１００は、そのような突起１１９を含まずに構成することができ、いくつかの実施形態では、ハウジング１０２の基部１１２全体が皮膚５０と同一平面上にあることができるか、例えば、起動後に皮膚に接着されるように構成することができる。
【００３２】
ハウジング１０２は、空洞（又は、チャンバ、ポケット、若しくは陥凹など）１１４を更に含むか、画定することができる。示すように、基部１１２は、空洞１１４に通じている開口部１１５を画定することができる。換言すれば、空洞１１４は、基部１１２を通って延在して、開口部１１５を画定することができる。ハウジング１０２は、特に、空洞１１４（又は、その一部分）が、（例えば、ホルダ１０６に連結されているとき）すなわち、マイクロニードル１０８が皮膚５０に適用される前に、マイクロニードルアレイホルダ１０６の少なくとも一部分及びマイクロニードルアレイ１０７の少なくとも一部分を収容するように構成することができる。
【００３３】
マイクロニードルアレイホルダ１０６は、ハウジング１０２の空洞１１４の中に少なくとも部分的に位置するように構成することができ、また、ハウジング１０２の空洞１１４の内部にマイクロニードルアレイ１０７を保持するように構成することができる。マイクロニードルアレイホルダ１０６は、また、ハウジング１０２に対して（すなわち、ハウジング１０２の開口部１１５に対して）移動可能であり得ることにより、対象の基板（例えば皮膚）にマイクロニードル１０８を送達することができる。図６に示すように、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、皮膚表面、すなわち、皮膚表皮に向かって配置されるように構成することができ、マイクロニードルアレイ１０７を受容するように構成することができる第１の（又は底）面（又は基部）１２１を含むことができる。単に例として、マイクロニードルアレイ１０７は、様々な連結手段によってマイクロニードルアレイホルダ１０６に連結される（例えば、取り外し可能に連結される）ことができ、その連結手段は、限定することなく、プレス嵌め係合（時には「摩擦嵌め係合」又は「締り嵌め係合」とも呼ばれる）、スナップ嵌め係合、磁石、面ファスナ締結具、接着剤、粘着物、クランプ、縫合、ステープル、ネジ、鋲、リベット、無頭釘、圧着、戻り止め、溶接（例えば音響（例えば超音波）溶接）、任意の熱接合技術（例えば連結されるべき構成要素の一方又は両方に熱及び／又は圧力が適用される）、別の好適な連結手段、又はそれらの組合せを含む。
【００３４】
「マイクロニードルアレイ」１０７は、マイクロニードル１０８、及びマイクロニードル１０８を支持する及び／又はマイクロニードルアレイ１０７を装置１００の他の構造物又は構成要素、例えばマイクロニードルアレイホルダ１０６に連結するために使用される任意の支持構造又は基板を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、「マイクロニードルアレイ」１０７は、マイクロニードル１０８が突出する基板（又はキャリア若しくは基部）１０９、及び追加の層又はキャリアを含むことができる。図１〜図２５に示す実施形態では、マイクロニードル１０８は、基板１０９と一体的に形成されている。しかしながら、追加の層が、マイクロニードルアレイ１０７において使用することができ、他の好適な構成も可能であることが理解されるべきである。例えば、いくつかの実施形態では、マイクロニードル１０８は、基板１０９の中に直接形成されることができ、その基板は、次に基部又は追加の層に（例えば、機械的及び流体的に）連結されることができる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、装置１００は、マイクロニードルアレイ１０７を含まず、むしろ、装置１００は、マイクロニードルアレイ１０７を保持し、指定パラメータにしたがって、例えば、所定の衝撃速度及び／又は力でマイクロニードルアレイ１０７を皮膚まで送達するように構成することができる。そのような指定パラメータは、例えば、所定の貫入深さまでのマイクロニードル１０８の送達を確実にするために用いることができる。
【００３６】
マイクロニードルアレイ１０７（例えば、基板１０９）は、マイクロニードル１０８を備えている第１の面１１６及び第１の面１１６の反対側に第２の面１１８を含むことができる。第１の面１１６は、マイクロニードル１０８が突出している第１の主要面（例えば、例示された実施形態における基板１０９によって画定される）を含むことができる。第１の面１１６は、ハウジング１０２の基部１１２の方に向けられている（すなわち、皮膚表面５０に面するように配置されている）ことができる。すなわち、マイクロニードルアレイ１０７は、第２の面１１８がマイクロニードルアレイホルダ１０６に面し、第１の面１１６がハウジング１０２の基部１１２の方に向けられている、すなわち、皮膚表面５０に面するか、又は「皮膚に面する」であるように配置されるように、マイクロニードルアレイホルダ１０６に連結され得る。
【００３７】
ハウジング１０２、起動装置１０４、マイクロニードルアレイホルダ１０６及び／又はマイクロニードルアレイ１０７（例えば、基板１０９）、カバー１１３、及びシャトル１２５は、限定されないが、熱硬化プラスチック（例えば、取引名称ＤＥＬＲＩＮ（登録商標）（ＤｕＰｏｎｔ社、Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、独国）で利用可能なアセタール樹脂、他の好適な熱硬化プラスチック、若しくはその組合せ）、熱成形可能プラスチック（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、他の好適な熱成形可能プラスチック、若しくはその組合せ）、又は金属（例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、他の好適な金属、若しくはその組合せ）、又はその組合せを含む様々な材料から形成することができる。
【００３８】
起動装置１０４は、ハウジング１０２の空洞１１４の中に受け取られる（又はその中に延在する）、及び注射組立体１０１及び注入組立体１０３と相互作用する及び／又は係合するように構成された内部部分１３０を含むことができる。起動装置１０４は、内部部分１３０に連結され、ハウジング１０２の空洞１１４から外にハウジング１０２の開口１１５を通って延在するように構成された外側部分１３２を更に含むことができ、その結果、外側部分１３２は、ハウジング１０２から外側に突出することができ、ハウジング１０２の外部に少なくとも部分的に存在できることにより、ユーザが起動装置１０４を手で操作して制御することを可能にする。例えば、示すように、いくつかの実施形態では、外側部分１３２は、ボタン又は他の手で係合可能な部分若しくは要素を含むか、そのようなものとして機能することができる。外側部分１３２は、押しボタンであるような例によって示されている。更なる例として、図１〜図２５の起動装置１０４の内側部分１３０と外側部分１３２とは、一体的に形成される。
【００３９】
起動装置１０４は、ハウジング１０２（例えば、ハウジング１０２の基部１１２の開口部１１５に対して）及びマイクロニードルアレイホルダ１０６に対して、第１の位置Ｐ１（図３〜図５、図７及び図８を参照）と第２の位置Ｐ２（図９〜図１３、図１６〜図１７、及び図２２を参照）との間で移動可能であり得、それにより、マイクロニードルアレイホルダ１０６に、それぞれ、第１の後退位置Ｈ１（図３、図４、及び図７〜図１２を参照）と第２の拡張（「衝突」又は「処置」）位置Ｈ２（例えば、図１５〜図１７、及び図２２を参照）との間で動作させ、
（ｉ）第１の後退位置においては、マイクロニードルアレイ１０７は（マイクロニードルアレイホルダ１０６に連結されているとき）、ハウジング１０２（下記のように、及び／又は起動装置１０４）の内部で凹んでおり、その結果、マイクロニードルアレイ１０７は、装置１００が皮膚５０の上に配置されているとき皮膚５０に接触せず、
（ｉｉ）第２の拡張位置においては、装置が皮膚５０の上に配置されたとき、マイクロニードルアレイ１０７の少なくとも一部分は（マイクロニードルアレイホルダ１０６に連結されているとき）、皮膚５０に（例えば開口１１５を介して）接触するように配置される。
【００４０】
いくつかの実施形態では、図６、図１４、及び図１５に示すように、後退位置Ｈ１から伸長位置Ｈ２までのホルダ１０６の移動は、１つ以上の緩衝装置又はショック吸収要素若しくは材料によって緩衝され、これは図１３〜図１５に示され緩衝装置１６３について以下に説明され得る。
【００４１】
示すように、いくつかの実施形態では、起動装置１０４は、バイアス要素１２８のバイアスに逆らって、その第１の位置Ｐ１からその第２の位置Ｐ２まで移動可能であり得る。このように、起動装置１０４は、その第１の位置Ｐ１においてバイアスをかけられることができ（例えば、下方に）、装置１００を起動するためにはバイアス要素１２８のバイアスを克服することをユーザに要求することができる。すなわち、バイアス要素１２８によって与えられるバイアス力は、ユーザが装置１００を起動するために克服する必要がある力を示す。このバイアス力は、あまりに大きく又はあまりに小さくならないように制御され得る。バイアス力があまりに小さい場合、装置１００は、あまりに敏感であり得、装置１００は、例えば、ユーザが単に装置１００を皮膚５０に付着させることを意図するだけでも、尚早に起動され得る。しかしながら、バイアス力があまりに大きい場合、装置１００は、それを軟らかい皮膚の上に押しつけることによっては起動されることができない。いくつかの実施形態では、バイアス力（例えばバイアス要素１２８によって提供される）、及びしたがって装置１００の起動力もまた、少なくとも５Ｎ、いくつかの実施形態では、少なくとも６Ｎ、いくつかの実施形態では、８Ｎであり得る。いくつかの実施形態では、バイアス力（及びしたがって、起動力）は、１５Ｎ以下、いくつかの実施形態では、１２Ｎ以下、及び、いくつかの実施形態では、１０Ｎ以下であり得る。
【００４２】
示すように、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、カートリッジ１１０及びシャトル１２５のような注入組立体１０３の任意の部分から独立して、後退位置Ｈ１と伸長位置Ｈ２との間で移動可能であり得、それにより、マイクロニードル１０８を用いて皮膚５０に衝突するように移動されるために必要な構造の量を最小にすることができる。すなわち、注射組立体１０３、及びその部分は、概して、後退位置Ｈ１と伸長位置Ｈ２との間でマイクロニードルアレイホルダ１０６と共に移動可能ではない。その結果、注射組立体１０１は、たとえ注射組立体１０１及び注入組立体１０３の両方が装置１００全体の一部分を形成することができるとしても、注入組立体１０３から分離されることができ、及び別個に動作することができ、それにより、それぞれの組立体がそれらのそれぞれの機能の専用になることを可能にする。
【００４３】
いくつかの実施形態では、注入組立体１０３（例えば、シャトル１２５及びカートリッジ１１０）は、皮膚表面５０に対して法線方向又は実質的に法線方向を向く方向に、ハウジング１０２から独立して、感知できるほど動かないように構成することができる。すなわち、いくつかの実施形態では、注入組立体１０３は、ハウジング１０２から独立して、皮膚表面５０に向かって又はそれから離れるように、感知できるほど動かないように構成することができる。例示の実施形態におけるように、いくつかの実施形態では、注入組立体１０３は、装置１００が起動されるとき（例えば、倒立起動装置１０４が使用されるとき）、ハウジング１０２とともに皮膚表面５０に向かって動いてもよく、このとき、注入組立体１０３は、この方向にハウジング１０２と別々に動くことはない。いくつかの実施形態では、注入組立体１０３は、装置１００が起動装置１０４を起動するために皮膚表面５０に向かって押圧されるとき、皮膚表面５０に向かって装置１００の残りの部分に沿って押圧され得る装置１００の一部分（例えば、ハンドル又は伸長部のような細長い部分）の中に位置することができる。そのような実施形態においてさえ、注入組立体１０３は、皮膚表面５０に向かう又はそれから離れる方向にハウジング１０２に対して動かないようには構成することができる。
【００４４】
第１の後退位置Ｈ１及び第２の延長位置Ｈ２は、起動軸Ａ’に沿って相互にある距離だけ間隔をあけて配置されることができ（図３、図７、及び図１６を参照）、その結果、マイクロニードルアレイ１０６は、例えば、ハウジング１０２及び起動装置１０４（例えば、起動装置１０４がその第２の位置Ｐ２まで動かされた後では）に対して、起動軸Ａ’に沿って、第１の後退位置Ｈ１と第２の延長位置Ｈ２との間で移動可能である。
【００４５】
起動軸Ａ’は、概して、皮膚表面５０（及びホルダ１０６の第１の面１２１、並びにホルダ１０６に連結されているときはマイクロニードルアレイ１０７の第１の面１１６）に対して実質的に法線方向に向けられることができるが、そうである必要はない。むしろ、いくつかの実施形態では、起動軸Ａ’は、弓形であるか、そうでなければ、非線形の（単数又は複数の）経路などを画定することができる。起動軸Ａ’は、単に、第１の後退位置Ｈ１と第２の伸長位置Ｈ２との間での移動を指す。
【００４６】
起動装置１０４は、皮膚表面５０に向かって配置されるように構成されている基部１３３と、起動装置１０４の基部１３３を通って延在することにより起動装置１０４の基部１３３に開口部１３５（例えば、図７を参照）を形成する空洞（チャンバ、又は陥凹、又はポケット、又は孔）１３４と、を更に含むことができる。基部１３３は、起動装置１０４の外側部分１３２によって少なくとも部分的に画定されることができ、空洞１３４は、ハウジング１０２の空洞１１４の中に受け取られるべき寸法である内側部分１３０によって少なくとも部分的に画定され得る。
【００４７】
図７と図９とを比較すると分かり得るように、いくつかの実施形態では、起動装置１０４（例えば、その基部１３３）は、ハウジング１０２の基部１１２に対して移動可能であり得、その結果、起動装置１０４が第１の位置Ｐ１にあるとき、起動装置１０４の最外表面（例えば基部１３３）は、第１の距離ｄ１（例えば、図７を参照）だけハウジング１０２の基部１１２を越えて延在することができ、起動装置１０４が第２の位置Ｐ２にあるとき、起動装置１０４の最外表面は、ハウジング１０２の基部１１２を越えてもはや延在しない（例えば、基部１１２と同一平面にあるか、若しくはそれに対して凹んでいる）か、又は、起動装置１０４の最外表面は、第１の距離ｄ１よりも小さい第２の距離ｄ２（例えば、図９を参照）だけ、ハウジング１０２の基部１１２を越えて延在する。すなわち、いくつかの実施形態では、起動装置１０４は、ハウジング１０２の基部１１２に形成された開口部１１５の内外に、ハウジング１０２の基部１１２に対して、第１の位置Ｐ１と第２の位置Ｐ２との間で移動可能であり得る。換言すれば、いくつかの実施形態では、起動装置１０４が第１の位置Ｐ１にあるとき、起動装置１０４の少なくとも一部分は、ハウジング１０２の基部１１２の開口部１１５から又はそれを通って突出することができ、皮膚表面５０に連結されるように構成された第１の表面（例えば、基部１３３）を画定することができる。後述のように、そのような第１の表面は、皮膚接触接着剤１５０を含むことができる。
【００４８】
起動装置１０４の構成は、単に例として、装置１００の皮膚に面する表面に、すなわち、ハウジング１０２の基部１１２に隣接して位置するように示されている。換言すれば、起動装置１０４の外側（係合可能な）部分１３２は、ハウジング１０２の下側部分（すなわち第２の部分１２２）に位置し、そこから突出しているように示されている。すなわち、起動装置１０４は、起動装置１０４が装置１００の下側に位置している従来システムと比較すると、「倒立起動装置」の例である。そのような構成は、装置１００の容易な操作を可能にし、特に、装置の１００の皮膚に対面しない、又は上側部分を押圧することによって、装置１００が皮膚表面５０に向かって押圧されることに応じて、起動装置１０４を第１の位置Ｐ１から第２の位置Ｐ２まで動かすことを可能にする。そのような装置１００の（例えば、ハウジング１０２の）皮膚に面しない又は上側部分は、起動装置１０４の正反対の側に配置される必要がない。すなわち、皮膚に面しない又は上側部分は、装置１０４の中心縦軸又は起動軸に対して外れた軸位置に配置され得る。そのような「倒立起動装置」は、２０１３年５月３１日に出願された同時係属の米国特許出願第６１／８２９，６３２号に更に記載されており、この出願は、参照することにより本明細書において援用される。
【００４９】
用語「外れた軸」とは、概して、起動装置１０４の中心縦軸又は起動軸と整列していない位置、方向又は移動軸を指す。例えば、起動装置１０４が第１の方向に起動軸Ａ’’に沿って第１の位置Ｐ１から第２の位置Ｐ２まで動くことができ（図７を参照）、図１〜図２５に示す実施形態では、その起動軸Ａ’’は、その中心縦軸でもある。起動装置１０４のそのような起動又は移動は、第２の方向の正反対ではないか、又は起動装置１０４の起動軸Ａと整列していない第２の方向に沿って作用する力に起因し得る。むしろ、起動装置１０４のそのような移動は、起動装置１０４の起動軸Ａ’’に対して斜角で配向されている力に起因し得る。いくつかの実施形態では、第２の方向又は軸は、起動装置１０４の第１の方向又は起動軸Ａ’’と交差することができ（例えば、斜角で）、又は、第２の方向又は軸は、起動軸Ａ’’とまさに一列に並ぶことなく、起動装置１０４の中心縦軸に対して平行であり得る。
【００５０】
装置１００の外れた軸起動を可能にすることによって、例えば、装置１００が、ユーザが装置１００の特定の場所又は要素を係合又は操作することを必要とせずに、起動され得るならば、装置１００は、より信頼性の高い起動、向上したユーザ快適性、及び向上した人間工学を提供することができる。例えば、少なくとも一部分（例えば、ハウジング１０２の第１の（上側）部分１２０）は、指操作の正確な巧みさを必要とすることとは対照的に、ユーザの手のひら又は拳のような手のなんらかの部分を使用して、皮膚５０に向かって押圧されるように構成することができる。そのような構成は、例えば、関節炎及び／又は老齢患者に利便を提供することができる。それに加えて、外れた軸起動は、例えば直観的なデザイン又は構成による、ユーザによって明確に理解される単一の選択とは対照的に、様々な態様での装置１００の起動を可能にする。
【００５１】
例示の実施形態の「倒立起動装置」１０４は、一部の実施形態では、マイクロニードルアレイ１０７がそれを通して皮膚表面に衝突及び貫入するために配備される開口部１３５を提供するようにも示されている一方、倒立起動装置は、すなわち、装置１００及びハウジング１０２の下側又は皮膚に面した面の上でまだ使用されることができ、起動装置１０４は、また、マイクロニードルアレイ１０７及びマイクロニードルアレイホルダ１０６がそれを通って動く（下記のように、図示の実施形態の場合のように）空洞１３４又は開口部１３５を画定する。すなわち、いくつかの実施形態では、起動装置１０４は、マイクロニードルアレイホルダ１０６が伸長位置Ｈ２にあるときに、依然として倒立されていることができるが、マイクロニードル１０８がそれを通って延在する開口部に直に隣接して配置されることができない。しかしながら、特定の利点が、コンパクトな設計のような、マイクロニードルアレイホルダ１０６が起動装置１０４の空洞１３４の内部で移動可能である場合に示されるように、起動装置１０４を使用することから生じ得る。
【００５２】
いくつかの実施形態では、例示の実施形態に示すように、起動装置１０４は、装置１００の一部分にだけ位置するように構成することができ、それにより、装置１００を起動するための正確なユーザの操作さえ必要とすることなく、装置１００の起動を正確な領域に局所的に置くことができる。例えば、示すように、いくつかの実施形態では、装置１００全体は、第１の面積を有する第１の占有り領域を有するか画定することができ、起動装置１０４は、第２の面積を有する第２の占有領域を有することができ、第２の面積は、第１の面積よりも小さくあり得る。いくつかの実施形態では、第２の面積は、第１の面積の半分よりも小さく（すなわち５０％未満で）あり得る。いくつかの実施形態では、第２の面積は、第１の面積の４分の１よりも小さく（すなわち２５％未満で）あり得る。
【００５３】
図１〜図６及び図２４〜図２５に示すように、カバー１１３は、ハウジング１０２の基部１１２の開口部１１５を覆うように構成することができる。図３〜図６に示され、図２４及び図２５に関して以下において詳しく記述されるように、いくつかの実施形態では、カバー１１３は、開口１１５に隣接しているハウジング１０２の基部１１２の少なくとも一部分を覆うように構成された第１の部分１４０と、ハウジング１０２の空洞１１４に少なくとも部分的に受け取られるように構成され、マイクロニードルアレイ１０７の上の複数のマイクロニードル１０８を覆うように更に構成された第２の部分１４２と、を含む「二重カバー」であり得る。「倒立起動装置」１０４を使用する例示の実施形態のような実施形態では、カバー１１３は、起動装置１０４の空洞１３４に至る開口部１３５を覆うように更に構成することができる（例えば図３を参照）。カバー１１３（例えば、その第２の部分１４２）は、マイクロニードル１０８及び流路１２３の無菌状態を維持するように構成することができる。マイクロニードルアレイ１０７が起動装置１０４の開口部１３５を通して配備される実施形態では、カバー１１３（例えば、その第１の部分１４０）は、また、使用の前に起動装置１０４を覆って保護するように構成することができ、起動装置１０４の偶発的な尚早の起動を抑制するか防止するために使用され得る。マイクロニードルアレイ１０７が、必ずしも起動装置１０４の開口部１３５ではなく、ハウジング１０２の開口部１１５を介して配備される実施形態では、カバー１１３（例えば、その第１の部分１４０）は、皮膚表面に連結されるように構成されているハウジング１０２の基部１１２の少なくとも一部分を覆って保護できるように構成することができる。カバー１１３は、２０１３年５月３１日に出願された同時係属の米国特許出願第６１／８２９，６５９号に更に記載されており、この出願は、参照することにより本明細書において援用される。
【００５４】
図５に示すように、いくつかの実施形態では、起動装置１０４の基部１３３は、皮膚接触接着剤１５０（以下において詳しく記述される）を含むことができ、そして、装置１００は、随意の剥離ライナー１５２（以下において詳しく記述される）を更に含むことができ、その剥離ライナーは、使用の前、並びに装置１００の組立、貯蔵及び出荷の間に、皮膚接触接着剤１５０を保護することができる。剥離ライナー１５２は、装置１００を皮膚に適用する前に除去され得る。剥離ライナー１５２は、皮膚接触接着剤１５０を解放するように、又はそれに対する解放特性を呈するように構成することができ、その結果、装置１００は、貯蔵及び出荷の間、剥離ライナー１５２に連結されることができ、そして、装置１００の適用の間、剥離ライナー１５２から簡単に分離され得る。単に例として、必要に応じて皮膚接触接着剤１５０から剥離ライナー１５２を除去することを容易にするために配置される剥離ライナー１５２は、タブ１５５（図４及び図５を参照）を含むことができる。示すように、タブ１５５は、タブ１５５が、貯蔵中、短縮されるが、剥離ライナー１５２の除去を容易にするために必要に応じて延長されることを可能にするための１つ以上の折り畳み部１５３を含むことができる。
【００５５】
使用中、剥離ライナー１５２は、（使用されている場合）皮膚接触接着剤１５０から取り除かれることができ、起動装置１０４の接着性基部１３３は、皮膚５０に連結され得る。起動装置１０４の起動は、起動装置１０４の基部１３３の皮膚１５０への連結直後に、又は基部１３３を皮膚１５０に連結するのと実質的に同時にでも生じることができる。起動装置１０４の基部１３３（又は、皮膚に面した起動装置１０４が使用されていない場合、ハウジング１０２の基部１１２）は、注入及び注射の全体を通して、皮膚５０に連結されたままであり得る。結果として、いくつかの実施形態では、装置１００は、皮膚５０の中への液体の注入／注射の間、患者によって「着用される」ように構成することができる。そのような実施形態では、装置１００は、患者の皮膚５０に直接適用されてもよく、それにより、マイクロニードル１０８を適切な（単数又は複数の）貫入深さに維持しつつ歩行移動に対応する。すなわち、ハウジング１０２自体が皮膚接触接着剤１５０を含まない実施形態においてさえ、ハウジング１０２（すなわち、起動装置１０４、ハウジング１０２、及び注入組立体１０３の要素を含む、全体としての装置１００）は、マイクロニードルアレイ１０７が皮膚５０を穿刺した後、及び注入の間、皮膚表面５０に連結されたままであるように構成することができる。例えば、そのような実施形態では、ハウジング１０２は、起動装置１０４の上の皮膚接触接着剤１５０を介して皮膚５０に接着されるように構成される。
【００５６】
起動装置１０４が装置１００（若しくはハウジング１０２）の皮膚に面した部分の下側又はその部分の上に位置しない実施形態では、ハウジング１０２の基部１１２は、皮膚接触接着剤１５０及び随意の剥離ライナー１５２を含むことができる。それに加えて、起動装置１０４の基部１３３を皮膚表面５０の上に配置することに関する、本明細書における任意の説明は、その代わりに、ハウジング１０２の基部１１２を皮膚表面５０の上に配置することを指していると解釈され得る。同様に、起動装置１０４の空洞１３４の内部におけるマイクロニードルアレイホルダ１０６の移動に関する任意の説明は、起動装置１０４が装置１００の皮膚に面した部分の上に置かれていない場合、これらの構成要素の相対的な構成に依存して、それでも当てはまり得る。更に、例示の実施形態に示されているように、起動装置１０４が倒立されている実施形態では、起動装置１０４の基部１３３は、装置１００が皮膚表面５０の上に配置されたときに、皮膚５０に接触する（及び、皮膚接触接着剤１５０を介して接着する）ように構成することができる。起動装置１０４が倒立されていない実施形態では、ハウジング１０２の基部１１２は、装置１００が皮膚表面５０の上に配置されたときに、皮膚５０に接触（及び接着する）ように構成することができる。
【００５７】
いくつかの実施形態では、示すように、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、後退位置Ｈ１と延長位置Ｈ２との間の起動装置１０４の空洞１３４の中に位置するか、その中で移動可能であり得る。このように、いくつかの実施形態では、起動装置１０４は、マイクロニードルアレイ１０７がホルダ１０６に連結されているとき、少なくともホルダ１０６が伸長位置Ｈ２にあるとき、マイクロニードルアレイ１０７を少なくとも部分的に囲むように構成することができる。いくつかの実施形態では、少なくともマイクロニードルアレイホルダ１０６が伸長位置Ｈ２にあるとき、起動装置１０４は、起動装置１０４（例えば外側部分１３２）の少なくとも一部分が、マイクロニードルアレイ１０７（及び／又はマイクロニードルアレイホルダ１０６）の全ての面を囲むか、又は、マイクロニードルアレイ１０７（及び／又はマイクロニードルアレイホルダ１０６）を取り囲むように構成することができる。
【００５８】
図７及び図９に示すように、起動装置１０４が倒立され、マイクロニードルアレイ１０７が皮膚５０にそれを通って接触する開口部１１５に隣接して位置する実施形態では、起動装置１０４が第１の位置Ｐ１にあり、マイクロニードルアレイホルダ１０６が後退位置Ｈ１にあるとき、起動装置１０４の基部１３３は、マイクロニードルアレイホルダ１０６（及び／又はマイクロニードルアレイ１０７の第１の面（又は基部）１１６）の第１の面（又は基部）１２１から第１の距離ｘ１に配置され得る−図７を参照。起動装置１０４が第２の位置Ｐ２にあるとき、起動装置１０４の基部１３３は、マイクロニードルアレイホルダ１０６（及び／又はマイクロニードルアレイ１０７の第１の面（又は基部））の第１の面（又は基部）１２１から第２の距離ｘ２に配置されることができ−図９参照−、第２の距離ｘ２は、第１の距離ｘ１よりも小さくあり得る。その結果、起動装置１０４の基部１３３とマイクロニードルアレイホルダ１０６の第１の面１２１（又はマイクロニードルアレイ１０７の第１の面１１６）との間の距離は、起動装置１０４が第１の位置Ｐ１から第２の位置Ｐ２まで動かされるとき、減少し得る。
【００５９】
単に例として、図１〜図２５に示された実施形態では、ハウジング１０２の空洞１１４の少なくとも一部分は、円筒孔形状を有することができ、起動装置１０４の少なくとも一部分は、環形の断面形状（例えば、断面が基部１３３に対して実質的に平行にとられたとき）を含むことができ、起動装置１０４の内側部分１３０は、形状が実質的に管状であり、ハウジング１０２の円筒孔形状の空洞１１４の中に受け取られるべき寸法であり得る。それに加えて、起動装置１０４の内側部分１３０によって少なくとも部分的に画定された空洞１３４は、円筒孔の形状を有することができる。単に例として、ハウジング１０２及び起動装置１０４によってそれぞれ画定された孔形状の空洞１１４と１３４との中心縦軸は、実質的に整列し得、マイクロニードルアレイホルダ１０６の起動軸Ａ’（図３、図７及び図１６を参照）は、また、空洞１１４及び１３４の中心縦軸と実質的に整列し得る。
【００６０】
いくつかの実施形態では、起動軸Ａ’並びに空洞１１４及び１３４の中心縦軸は、全てが必ずしも整列し得るわけでないが、互いに対して実質的に平行であり得る。いくつかの実施形態では、例示の実施形態に示すように、ホルダ１０６の起動軸Ａ’は、起動装置１０４の起動軸Ａ’’に対して実質的に平行方向に向けられることができる。更に、いくつかの実施形態では、示すように、ホルダ１０６の起動軸Ａ’は、起動装置１０４の起動軸Ａ’’と実質的に整列し（すなわち、一列に並び）得る。
【００６１】
マイクロニードルアレイホルダ１０６が第１の後退位置Ｈ１にあるときに、ホルダ１０６は、ハウジング１０２の内部で凹んでいることができ、その結果ホルダ１０６（及び、ホルダ１０６に連結されているときのマイクロニードルアレイ１０７）は、ハウジング１０２の基部１１２又は起動装置１０４の基部１３３を越えて延在しない。マイクロニードルアレイ１０７は、ホルダ１０６とともに、ホルダの後退位置Ｈ１及び伸長位置Ｈ２との間の距離全体に沿って移動可能であり得る。すなわち、マイクロニードルアレイホルダ１０６が第１の後退位置Ｈ１にあり、マイクロニードルアレイ１０７がホルダ１０６に連結されているときに、マイクロニードルアレイ１０７もまた、第１の後退位置Ｍ１にあることができ（例えば、図３、図７、図９及び図１１を参照）、例えば、その場合、マイクロニードルアレイ１０７がハウジング１０２及び起動装置１０４の内部で凹んでいることにより、マイクロニードルアレイ１０７は、起動装置１０４の基部１３３（又は、起動装置１０４がハウジング１０２の基部１１２に隣接する場所以外に位置しているような実施形態におけるハウジング１０２の基部１１２）が皮膚表面５０に配置されているときに、皮膚表面５０に接触しない（又は、接触するようには配置されない）。マイクロニードルアレイ１０７は、ハウジング１０２の空洞１１４及び起動装置１０４の空洞１３４の内部に収容されることができ、そして、ハウジング１０２の基部１１２及びその後退位置Ｍ１における起動装置１０４の基部１３３に対して引き込まれることができる。
【００６２】
マイクロニードルアレイホルダ１０６が第２の伸長位置Ｈ２にあり、マイクロニードルアレイ１０７がホルダ１０６に連結されているときに、マイクロニードルアレイ１０７は、また、第２の伸長位置Ｍ２にあることができ（図１５〜１７、及び２２を参照）、例えば、その場合、マイクロニードルアレイ１０７の少なくとも一部分は、ハウジング１０４の基部１３３が皮膚表面５０に配置されると、皮膚表面５０に接触するように配置される。
【００６３】
マイクロニードルアレイホルダ１０６及びマイクロニードルアレイ１０７が、それぞれの第２の位置Ｈ２及びＭ２にあるときに、マイクロニードルアレイ１０７の少なくとも一部分（及び、潜在的に、マイクロニードルアレイホルダ１０６の一部分）は、起動装置１０４の基部１１３（又は、倒立起動装置１０４が使用されていない場合、ハウジング１０２の基部１１２）を越えて延在することができる。しかしながら、そうである必要はなく、いくつかの実施形態においては、そうでないことが好ましくあり得る。むしろ、いくつかの実施形態では、マイクロニードル１０８は、起動装置１０４の基部１３３の十分近くに（それでもハウジング１０２及び起動装置１０４の内部で凹んでいるが、起動装置１０４の基部１３３を越えて延在していない状態で）配置され得ることにより、基部１３３が皮膚表面５０の上に押しつけられるときに、皮膚５０は、起動装置１０４の開口部１３５を通って、空洞１３４の中に入り、皮膚５０がマイクロニードル１０８によって接触される位置まで変形又は半球形にさせられる。
【００６４】
空洞１１４を画定しているハウジング１０２の部分、及び／又は空洞１３４を画定している起動装置１０４の部分（例えば内側部分１３０）は、図７の矢印Ａによって示すように、起動装置１０４の基部１３３（及び／又はハウジング１０２の基部１１２）に対して概して垂直な経路に沿って変位するように、マイクロニードルアレイホルダ１０６を保持及び／又は誘導することができる。マイクロニードルアレイホルダ１０６の起動軸Ａ’は、装置１００の縦軸Ｌに対して概して法線方向又は垂直であり得る。１つの例示的な実施形態では、ホルダ１０６の動作は、基部１３３（及び／又は基部１１２）に対して実質的に９０度であり得る一方、概して法線方向の経路が９０度から逸れることにより、意図された投薬量を送達するのに十分な深さまで貫入することができる配向をとり得ることが理解されよう。
【００６５】
マイクロニードルアレイホルダ１０６（及びそれに連結されたマイクロニードルアレイ１０７）は、第１の蓄積エネルギー装置１３８によって後退位置Ｈ１（及びＭ１）から伸長位置Ｈ２（及びＭ２）まで移動可能であり得、その第１の蓄積エネルギー装置は、力をマイクロニードルアレイホルダ１０６に基部１３３（及び／又は基部１１２）に対して概して法線方向に、例えば下方に皮膚表面５０に向かって適用するために、そのポテンシャルエネルギーを解放するように起動可能である。いくつかの実施形態では、そのような起動力は、ホルダ１０６の制御された態様での動きを可能にすることにより、中空マイクロニードル１０８の患者の皮膚への貫入に必要な力の適用を確実にする。その結果、装置１００は、マイクロニードルアレイ１０７を皮膚まで、例えば望ましい衝突速度で、確実に一貫して送達することにより、望ましい（単数又は複数の）貫入深さを達成することができる。
【００６６】
いくつかの実施形態では、第１のポテンシャルエネルギー装置１３８は、力をホルダ１０６に適用するために起動可能であり得ることにより、衝突の前に（すなわち、ホルダ１０６によって保持されたマイクロニードルアレイ１０７が患者の皮膚に衝突する前に）、約２ｍ／ｓと約２０ｍ／ｓとの間の範囲のマイクロニードルアレイ１０７の速度を達成する。より典型的には、マイクロニードルアレイ１０７は、約４ｍ／ｓから約１２ｍ／ｓまでの範囲の衝突前速度で、いくつかの実施形態では、少なくとも５ｍ／ｓの衝突前速度で、いくつかの実施形態では、約６ｍ／ｓの衝突前速度で患者の皮膚に当たることができる。
【００６７】
いくつかの実施形態では、第１のポテンシャルエネルギー装置１３８は、バイアス要素（例えばバネ）を含むことができ、例示の実施形態では、単に例として、コイルバネとして示されている。しかしながら、本開示の蓄積エネルギー装置は、バイアス要素（例えばバネ）、噴射剤、化学薬品、モータ、電気装置、及びその組合せからなる群からの少なくとも１つの蓄積エネルギー装置を含むことができる。
【００６８】
マイクロニードルアレイホルダ１０６は、装置１００の下方において、その伸長位置Ｈ１に向かってバイアスをかけられる。その結果、マイクロニードルアレイ１０７は、ホルダ１０６に連結されているとき、また、その伸長位置Ｍ１に向かってバイアスをかけられる。マイクロニードルアレイホルダ１０６は、（例えば、バイアス要素が蓄積エネルギー装置１３８として使用される場合）、後退位置Ｈ１にあるときに、負荷の下で又はバイアスに逆らって装填又は保持され、その結果、マイクロニードルアレイホルダ１０６が保持状態から解放されると、蓄積エネルギー装置１３８は、マイクロニードルアレイホルダ１０６をその伸長位置Ｈ２まで、特に、望ましい速度で動かすための力を提供する。
【００６９】
いくつかの実施形態では、起動装置１０４の一部分は、起動装置１０４がその第２の位置Ｐ２まで移動されるまで、マイクロニードルアレイホルダ１０６をその後退位置Ｈ１に保持することができ、その第２の位置Ｐ２において、起動装置１０４は、マイクロニードルアレイホルダ１０６をもはや保持せず、そして、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、蓄積エネルギー装置１３８によって駆動されることがない。
【００７０】
しかしながら、いくつかの実施形態では、例示の実施形態が示すように、中間の構成要素、すなわち、起動装置１０４とホルダ１０６との間の構成要素は、起動装置１０４を動かすことによって、その第２の位置Ｐ２まで動作させるために起動される（又は解放される）ことができ、その中間の構成要素が起動されるか、又は動くことを可能にされると、それは、ホルダ１０６をその後退位置Ｈ１にもはや保持しない位置まで動き、マイクロニードルアレイホルダ１０６は蓄積エネルギー装置１３８によって駆動されることがない。その結果として、いくつかの実施形態では、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、起動装置１０４以外の要素、構成要素又は装置１００によって、その後退位置Ｈ１のハウジング１０２の内部に保持される。
【００７１】
例示の実施形態では、その中間の構成要素は、注入組立体１０３の要素、すなわちシャトル１２５である。シャトル１２５は、（例えば、装置１００の縦軸Ｌに実質的に沿って）
（ｉ）カートリッジ１１０の貯蔵器１１１が流路１２３と流体連通していない（すなわち、カートリッジ１１０が流体的に絶縁されている）第１の非注入位置Ｓ１（例えば、図３、図４及び図７〜図１０を参照）と、
（ｉｉ）カートリッジ１１０の貯蔵器１１１が流路１２３と流体連通している第２の注入位置Ｓ２（図１７及び図２２を参照）と、の間で移動可能であり得る。
【００７２】
その結果、いくつかの実施形態では、起動装置１０４の第２の位置Ｐ２に向かう起動装置１０４の移動（すなわち、起動装置１０４の「起動」）は、（ｉ）シャトル１２５（すなわち、カートリッジ１１０）の第２の位置Ｓ２に向かうシャトル１２５の移動と、マイクロニードルアレイホルダ１０６の伸長位置Ｈ２への移動との両方を起動することができる。
【００７３】
例示の実施形態のシャトル１２５がカートリッジ１１０を保持して運ぶように構成されているので、シャトル１２５の第１の位置Ｓ１及び第２の位置Ｓ２は、また、カートリッジ１１０の位置を画定する。その結果、本明細書で説明されるシャトルの位置は、また、カートリッジ１１０の位置を指すこともできる。
【００７４】
シャトル１２５は、その第１の位置Ｓ１において負荷の下で装填又は保持されることができ、その第２の位置Ｓ２に向かってバイアスをかけられることができ、その結果、シャトル１２５が起動装置１０４によって解放されたとき、シャトルは、自由に動き、その第２の位置Ｓ２に向かって動き始める。カートリッジ１１０を運び、起動装置１０４とマイクロニードルアレイホルダ１０６との間で介在して動作する独立したシャトル１２５を使用することによって、衝突（すなわち、その伸長位置Ｈ２へのマイクロニードルアレイホルダ１０６の移動）と、注入（例えば、少なくともシャトル１２５が、流体連通が貯蔵器１１１と流路１２３との間で確立される所であるその第２の位置Ｓ２まで動かされるとき）と、の間の十分な遅延を確実にする一連のイベントを提供することができる。
【００７５】
すなわち、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２までの移動を完了する前に、その伸長位置Ｈ２まで動かされ得る。いくつかの実施形態では、図示の実施形態での場合におけるように、シャトル１２５は、マイクロニードルアレイホルダ１０６がその伸長位置Ｈ２に到達する前に、その第２の位置Ｓ２に動き始めることができるが、装置１００は、マイクロニードルアレイ１０７が皮膚５０を穿刺する前に、シャトル１２５が完全にその第２の位置Ｓ２（すなわち、カートリッジ１１０と流路１２３との間の流体連通を確立する地点）に到達してしまわないように構成することができる。
【００７６】
換言すれば、たとえ起動装置１０４がシャトル１２５とマイクロニードルアレイホルダ１０６との両方の移動を起動するとしても、シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２に到達するとき、マイクロニードルアレイホルダ１０６がその伸長位置Ｈ２であることができ、その結果、マイクロニードルアレイ１０７が皮膚５０の中に挿入されるときと、貯蔵器１１１がマイクロニードルアレイ１０７と流体連通する状態におかれるときとの間に遅滞又は遅延が存在する。そうでないと、マイクロニードル１０８が皮膚５０に貫入する前に、活性薬剤がマイクロニードル１０８から外に漏れ始めることがあろう。いくつかの実施形態では、この遅滞は、マイクロニードルアレイ１０７が、皮膚５０に衝突するときに、なんらかの波打つ動きを受け得る、約８ミリ秒〜１０ミリ秒であり得る期間を調節することができる。概して、マイクロニードルアレイ１０７（及びホルダ１０６）が定常状態に到達して、皮膚表面５０の上でもはや跳ねていない状態になった後に、流路１２３とカートリッジ１１０との間に流体連通を提供することは、有利であり得る。
【００７７】
シャトル１２５は、ホルダ１０６の起動軸Ａ’及び／又は起動装置１０４の起動軸Ａ’’に対してゼロでない角度で配向されている方向に又は軸に沿って、その第１の位置Ｓ１とその第２の位置Ｓ２との間で移動可能であるように構成することができる。つまり、いくつかの実施形態では、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、第１の軸（すなわち、その起動軸Ａ’）に沿って、後退位置Ｈ１と伸長位置Ｈ２との間で移動可能であり得、起動装置１０４は、第２の軸に沿って、第１の位置Ｐ１と第２の位置Ｐ２との間で移動可能であり得、シャトル１２５は、第３の軸に沿って、第１の位置Ｓ１と第２の位置Ｓ２との間で移動可能であり得、第３の軸は、第１の軸及び第２の軸の一方又は両方に対してゼロでない角度で配向され得る。特に、シャトル１２５が皮膚表面５０に実質的に平行な方向に動くように構成することができ、いくつかの実施形態において縦軸Ｌにほぼ沿って存在し得る低プロファイル構成を使用する実施形態において、第３の軸は、第１の軸及び第２の軸の一方又は両方に対して実質的に垂直に配向され得る。
【００７８】
シャトル１２５は、マイクロニードルアレイホルダ１０６と相互作用するように構成されることにより、シャトル１２５が、第１の位置Ｓ１と、マイクロニードルアレイホルダ１０６がその後退位置Ｈ１に保持された状態からシャトル１２５によって解放される第２の位置Ｓ２との間の中間位置（すなわち、第３の位置Ｓ３−図１３を参照）に到達するまで、ホルダ１０６をその後退位置Ｈ１に保持することができる。図１１及び図１２は、その第１の位置Ｓ１から動き始めた後であるが、ホルダ１０６が解放される第３の位置Ｓ３に到達する前のシャトル１２５を示す。
【００７９】
シャトル１２５のその第１の位置Ｓ１と第２の位置Ｓ２との間での移動は、１つ以上の蓄積エネルギー装置によって達成又は駆動されることができる。図示の実施形態において、２つの蓄積エネルギー装置は、シャトル１２５を第１の位置Ｓ１から第２の位置Ｓ２まで完全に動かすために用いられる。例として、例示の実施形態では、第２の蓄積エネルギー装置１４４（図３、図６、図７、図９、図１１、図１３、図１６、図１７及び図２２を参照）は、例えば、シャトル１２５を第１の位置Ｓ１から第３の位置Ｓ３まで動かすために、シャトル１２５の移動を開始することができ、その第３の位置において、マイクロニードルアレイホルダ１０６がその後退位置Ｈ１から解放されることができる。更なる例として、例示の実施形態では、第３の蓄積エネルギー装置１４６（図３、図６、図７、図９、図１１、図１３、図１６、図１７及び図２２を参照）は、シャトル１２５の第２の位置Ｓ２向かうシャトル１２５の移動を完了することができ、第２の位置において、カートリッジ１１０の貯蔵器１１１は、流路１２３と流体連通しており、更にカートリッジ１１０の貯蔵器１１１から流路１２３の中に、そして中空マイクロニードル１０８から外への活性薬剤の注入を開始して完了することができる。６（図３、図６、図７、図９、図１１、図１３、図１６、図１７及び図２２を参照）は、シャトル１２５の第２の位置Ｓ２に向かうシャトル１２５の移動を完了することができ、第２の位置において、カートリッジ１１０の貯蔵器１１１は、流路１２３と流体連通しており、更にカートリッジ１１０の貯蔵器１１１から流路１２３の中に、そして中空マイクロニードル１０８から外への活性薬剤の注入を開始して完了することができる。
【００８０】
カートリッジ１１０は、活性薬剤をカートリッジ１１０から外に、流路１２３の中に、そして、中空マイクロニードル１０８から外に押すために、カートリッジ１１０の貯蔵器１１１の中で移動可能であるピストン１４８を含むことができる。ピストン１４８は、カートリッジ１１０の内壁に対して、滑動及び密閉の関係にあることができる。これにより、ピストン１４８とカートリッジ１１０の開放可能な端部１５１との間に形成された内部可変容量チャンバの中に貯蔵された液体に対して十分な密封を提供することができる。ピストン１４８は、シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２に到達するまで、シャトル１２５及びカートリッジ１１０に連結されることができ、そして、それと共に移動可能であり得るプランジャ１４９によってカートリッジ１１０の中で動かされるか、押圧されることができ、その後、プランジャ１４９は、活性薬剤を投与するためにピストン１４８を駆動するために、ハウジング１０２、シャトル１２５、カートリッジ１１０などに対して移動可能であり得る。すなわち、いくつかの実施形態では、注入組立体１０３は、ピストン１４８（及びプランジャ１４９）が、シャトルがその第２の位置Ｓ２にあるまで、貯蔵器１１１の中でシャトル１２５に対して移動可能でないように構成することができる。換言すると、いくつかの実施形態では、注入組立体１０３は、ピストン１４８が、シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２にあるまで、その第２の位置まで動くことを抑制又は防止するように構成することができる。
【００８１】
ピストン１４８とプランジャ１４９とは、（ｉ）活性薬剤が貯蔵器１１１から流路１２３の中へと押し込まれていない（すなわち、活性薬剤が貯蔵器１１１の内部に収容されている）第１の（非投与又は非送達）の位置と、（ｉｉ）活性薬剤が貯蔵器１１１から流路１２３の中に押し込まれている第２の投与位置と、の間を共に移動可能であり得る。
【００８２】
カートリッジ１１０の貯蔵器１１１の容量変動がある場合、カートリッジ１１０は、任意の意図された投薬容量に対応するように構成することができる。そのようなカートリッジ１１０は、予め充填された医薬品が使用準備できている型式のものであり得る。カートリッジ１１０は、国際標準化機構（ＩＳＯ）のような国際規格を含む標準を満たす種類のものであってもよい。加えて、ガラスシリンダが、カートリッジ１１０として使用されることができ、それは清掃及び殺菌が比較的容易であり得る。
【００８３】
本開示は、また、カートリッジ１１０の開放可能端部１５１を開放するための弁機構の使用により、流路１２３への活性薬剤の移送を可能にすることを想定している。例えば、カートリッジ１１０によって保持された弁部材は、それをカニューレのような構造（図示せず）と協同させることによって、２つが動作可能に係合させられているとき、流体途絶又は閉鎖状態から開放され得る。適切な弁機構には、Ｃｉｎｄｒｉｃｈらへの国際公開第２００５／０１８７０５号に開示されているものが含まれるが、これに限定されない。
【００８４】
ピストン１４８に戻ると、ピストンは、活性薬剤が貯蔵器１１１から完全に（又は、ほとんど完全に）押し出されるか、又は絞り出されるまで、貯蔵器（例えば、これは、縦軸Ｌに実質的に沿って配向され得る）の長さに沿って移動するように適合されている。一般的に、ピストン１４８は、カートリッジ１１０の本体に対して密封する材料で作成され得るが、活性薬剤に対して不活性でもある。例えば、ハロブチルゴム及びシリコーンゴム材料といった精製されたエラストマー材料をそのようなピストンのために典型的に使用することができるが、非エラストマー材料といった他の材料もまた想定される。それに加えて、ピストン１４８は積層構成を含む多様な材料から作成されることができる。図示の実施形態は１種類のピストンを使用しているが、開放可能な端部１５１の内部形状に実質的に一致するように輪郭付けされたものを含む他種類のものを利用することもできる。
【００８５】
カートリッジ内の空所を減少させる他の手段も想定される。例えば、小さい球形の物体をリザーバ１１１の内部に含ませることができる。ピストン１４８が前進して、活性薬剤をカートリッジ１１０から外に押し出すとき、小さい球形の物体は、また、カートリッジ１１０の首部の中に、及び貫通要素１７５の周りに前方に押し出されることができる。球形の物体は、流路１２３を塞ぐことを防止するために、貫通要素１７５の流路１２３よりも大きいことが望ましい。その代わりに、球形の物体は、貫通要素１７５の周りを包んで、カートリッジ首部空間の活性薬剤と置き換わることができる。球形の物体は、貯蔵器１１１の中で活性薬剤と共存できる金属、プラスチック、ガラス、陶器又は別の材料で作成されることができる。
【００８６】
カートリッジ１１０は、縦軸を有し、この縦軸は、ほぼ装置１００の縦軸Ｌに沿って配向され得、及び／又は、使用中、概して皮膚５０に平行に配向され得る。別の実施態様では、カートリッジ１１０は、皮膚５０に対してゼロでない角度で配置されることができる。装置１００（又は、少なくともその注入組立体１０３）の低プロファイルが望まれる実施形態において、カートリッジ１１０の縦軸は、（マイクロニードルアレイホルダ１０６に連結されているとき）マイクロニードルアレイ１０７の主要面（例えば、第１の面１１６の）にほぼ平行であり得る。カートリッジ１１０は、（例えば、透明である）ガラスの薬剤カートリッジであり得る。そのようなガラスの薬剤カートリッジは、例えば、米国ニュージャージー州ＥｌｍｓｆｏｒｄのＳｃｈｏｔｔ  Ｎｏｒｔｈ  Ａｍｅｒｉｃａ社、及び米国ペンシルバニア州ＬｉｏｎｓｖｉｌｌｅのＷｅｓｔ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓ社からの市販の種類のものでもよい。類似の特性を有する他の種類のカートリッジもまた本開示の範囲内である。
【００８７】
ガラスから製造されるときに、カートリッジ１１０はまた、本開示の送達システムの多用途性を向上させることに関しても有利であり得る。１つの考えられる利点は、カートリッジ１１０が、例えば、商業設備を使用して容易に充填可能であり得る、すでに薬品分野でよく知られた形状及び大きさに従うことができることである。加えて、カートリッジ１１０が装置１００とは別に包装され得るので、ユーザは、カスタム貯蔵器を使用して、それらを使用の時点で簡単に装置１００の中に取り付けることができる。
【００８８】
図６に示すように、いくつかの実施形態では、ドア又はカバー１４７は、カートリッジ１１０を配置できる注入組立体１０３の位置まで直接接近することを可能にするために使用されることができる。更に、既知の薬剤カートリッジを使用できることによって、患者は、特に彼らに合わせた態様で調剤された多種多様な医薬品及び投薬を使用することができ、固定式カートリッジを有するディスペンサの製造者に依存しなくてもよい。
【００８９】
本開示の装置と共に使用され得る一般的なガラスの薬剤カートリッジは、長さが２ｃｍ〜約８ｃｍの範囲の寸法を有し得、内径が４ｍｍ〜１２ｍｍの範囲の寸法を有し得る。より一般的には、長さは、４ｃｍ〜６ｃｍの範囲にあり、内径は、６ｍｍ〜１０ｍｍの範囲にあり得る。本開示は、例えば、送達されるべき活性薬剤の容積に依存する別の寸法を考慮する。透明なガラスの薬剤カートリッジが使用されてもよい一方で、別の材料もまた使用されてもよい。カートリッジ１１０の材料及び構成は、調剤されるべき所望の活性薬剤と概して共存可能であり、使用中に発生する圧力に耐えることができる。
【００９０】
いくつかの実施形態では、送達又は注入されるべき活性薬剤の容積は、少なくとも０．１ｍＬ、いくつかの実施形態では、少なくとも０．２ｍＬ、いくつかの実施形態では、少なくとも０．５ｍＬであり得る。いくつかの実施形態では、容積は、２０ｍＬ以下、いくつかの実施形態では、１０ｍＬ以下、いくつかの実施形態では、５ｍＬ以下、いくつかの実施形態では、３ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、容積は、０．１ｍＬ〜２０ｍＬの範囲にあり得、いくつかの実施形態では、０．１ｍＬ〜１０ｍＬ、そして、いくつかの実施形態では、０．１〜５ｍＬであり得る。いくつかの実施形態では、容積は、０．５ｍＬ〜３ｍＬの範囲にあり得る。
【００９１】
単に例として、例示の実施形態では、シャトル１２５の第２の位置Ｓ２に向かうシャトル１２５の移動を完了させるのと同じ第３の蓄積エネルギー装置１４６は、また、注入処理を開始及び終了すること、すなわち、プランジャ１４９及びピストン１４８の移動を開始及び完了させること、したがって活性薬剤を投与することができる。
【００９２】
いくつか実施形態では、第２及び第３の蓄積エネルギー装置１４４及び１４６は、それぞれ、バネ又はバイアス要素を含むことができ、それぞれは、例示の実施形態では、単に例として、コイルバネとして示されている。しかしながら、上記の蓄積エネルギー装置のうちの任意のものが、第２及び第３の蓄積エネルギー装置１４４及び１４６のそれぞれに対して使用されることができる。バイアス要素が使用される実施形態では、シャトル１２５は、例えば、シャトルが第１の位置Ｓ１にあるときに、バイアス要素１４４及び１４６のバイアスに逆らって、負荷の下で装填又は保持されることができる。
【００９３】
すなわち、シャトル１２５は、その第２の位置Ｓ２において又はそれに向かってバイアスをかけられることができる。例えば、シャトル１２５は、例え、第２及び第３の蓄積エネルギー装置１４４及び１４６の一方又は両方がバイアス要素を含む場合、第２の蓄積エネルギー装置１４４及び第３の蓄積エネルギー装置１４６の一方又は両方によって、バイアスをかけられることができる。シャトル１２５は、起動装置１０４がその第２の位置Ｐ２にまで動かされるまで、その第１の位置Ｓ１に維持されることができる。例として、例示の実施形態では、起動装置１０４は、起動装置１０４がその第２の位置Ｐ２まで動かされるまで、シャトル１２５をその第１の位置Ｓ１に維持する部分を含む。
【００９４】
特に、いくつかの実施形態では、図８、図１０及び図１２に示すように、起動装置１０４は、起動装置がその第１の位置Ｐ１と第２の位置Ｐ２との間で動かされるとき、起動装置１０４と共に移動可能であり得る１つ以上のシャトル止め具（又はキャッチ、又は戻り止め）１５４を含むことができる。装置１００は、縦軸Ｌについてほぼ対称である。このように、例示の実施形態は、２つシャトル止め具１５４を使用するが（装置１００のそれぞれの面に１つ）、１つだけが図８、図１０及び図１２に示されている。しかしながら、当然のことながら、いくつかの実施形態では、装置１００は、１つのシャトル止め具１５４だけを含むことができる。複数のシャトル止め具１５４が使用される実施形態では、当然のことながら、本明細書の説明は、追加の止め具に等しく適用されることができる。
【００９５】
シャトル止め具１５４は、シャトル１２５の少なくとも一部分に当接及び／又はそれと係合するように構成されている。その結果、シャトル止め具１５４は、起動装置１０４の少なくとも一部分に連結されるか、又はそれによって形成されて、起動装置１０４と共に、
（ｉ）ハウジング１０２、シャトル１２５及びマイクロニードルアレイホルダ１０６（図８を参照）についての第１の位置Ｔ１であって、シャトル止め具１５４が、シャトル１２５の少なくとも一部分を係合してシャトル１２５をその第１の位置Ｓ１において保持するように配置されている、第１の位置Ｔ１と、
（ｉｉ）ハウジング１０２、シャトル１２５及びマイクロニードルアレイホルダ１０６（図１０及び図１２を参照）についての第２の位置Ｔ２であって、シャトル１２５の少なくとも一部分を係合してシャトル止め具１５４がその第１の位置Ｓ１においてシャトル１２５を保持するようにはもはや配置されていない第２の位置Ｔ２であって、シャトル止め具１５４が第２の位置Ｔ２にあるとき、シャトル１２５は、例えば、第２及び第３の蓄積エネルギー装置１４４及び１４６によって、第２の位置Ｓ２まで自由に動くようになる、第２の位置Ｔ２と、の間で移動可能であり得る。
【００９６】
図７及び図８において、起動装置１０４、シャトル１２５、マイクロニードルアレイホルダ１０６、及びピストン１４８（及びプランジャ１４９）は、全て、それらのそれぞれの第１の位置にある。これらのそれぞれの第１の位置において、シャトル１２５、マイクロニードルアレイホルダ１０６、及びピストン１４８（及びプランジャ１４９）は、蓄積エネルギー装置１３８、１４４及び／又は１４６によって発射、すなわち駆動の準備がされた状態で、負荷の下で装填又は保持されることができる。
【００９７】
図９及び図１０において、起動装置１０４は、その第２の位置Ｐ２にあり、シャトル止め具１５４は、その第２の位置Ｔ２にあるが、シャトル１２５は、未だ、その第２の位置Ｓ２に向かって動き始めていない。図１１及び図１２において、起動装置１０４は、その第２の位置Ｐ２であり、シャトル止め具１５４は、その第２の位置Ｔ２にあり、シャトル１２５は、その第２の位置Ｓ２に向かって動き始めたが、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、その後退位置Ｈ１から未だ解放されていない。
【００９８】
図８、図１０及び図１２に示すように、シャトル１２５は、シャトル止め具１５４と係合して相互に作用するようにそれぞれ構成された１つ以上の拡張部、尖った先又は突起１５６を含むことができる。拡張部１５６は、例として、装置１００の側面に沿って延在し、ほぼ縦軸Ｌに沿って細長い横向きの拡張部として示されている。それぞれの拡張部１５６は、第１の部分（又は表面、例えば、例示の実施形態の側表面又は前表面）は、切欠きが付けられることができるか、又は、起動装置１０４がシャトル１２５との係合から外れて動かされるまで、例えば、起動装置１０４が第２の位置Ｐ２まで動かされ、それによってシャトル止め具１５４をその第２の位置Ｔ２まで動かすまで、起動装置１０４のシャトル止め具１５４を係合するように構成されたフランジを含む。
【００９９】
それぞれの拡張部１５６は、第２の部分（又は表面、例えば、例示の実施形態における上側表面）を更に含むことができ、その第２の部分は、起動装置１０４がその第２の位置Ｐ２まで動かされた後にシャトル止め具１５４と係合するように構成することができ、それにより、起動装置１０４を、それがその第２の位置Ｐ２まで動かされ後に、第２の位置Ｐ２に維持する。その結果、起動装置１０４がその第２の位置Ｐ２まで動かされると、シャトル１２５は解放され、そして、シャトル１２５は、シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２に向かって動くと、起動装置１０４をシャトル１２５が起動装置１０４を捕えて、その第２の位置Ｐ２に保持するように構成することができる。
【０１００】
そのような構成は、起動装置１０４が起動後にその第１の位置Ｐ１に向かって押し戻されるのを妨げることができ、例えば、それにより、使用中、場合によってはマイクロニードル１０８を皮膚５０から取り除くことができる。したがって、それぞれのシャトル止め具１５４は、第１の位置Ｓ１からのシャトル１２５の移動を防止するように構成された第１の部分（又は表面、例えば図示の実施形態における側部表面又は後部表面）、及び一旦起動装置１０４がその第２の位置Ｐ２まで動かされると、第２の位置Ｐ２からの起動装置１０４の移動を防止するように構成された第２の部分（又は表面、例えば、例示の実施形態における下側表面）を含むことができる。しかしながら、シャトル１２５と起動装置１０４との間のこの配列及び相互作用は、単に例として、示されている。いくつかの実施形態では、起動装置１０４のシャトル止め具１５４は、それがその第２の位置Ｐ２まで動かされた後に、起動装置１０４をその第２の位置Ｐ２に維持するためにその第２の位置Ｐ２にあるとき、異なる要素を係合するように構成することができる。
【０１０１】
例えば、図４、図６及び図７〜図１３に示すように、いくつかの実施形態では、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、シャトル１２５の上の１つ以上のホルダ止め具１６０を係合するように構成された一つ以上の拡張部又は尖った先１５８を含むことができる。起動装置１０４のシャトル止め具１５４と同様に、ホルダ止め具１６０は、シャトル１２５と共に、
（ｉｉｉ）ハウジング１０２、起動装置１０４、及びマイクロニードルアレイホルダ１０６（図７〜図１０を参照）についての第１の位置Ｒ１であって、ホルダ止め具１６０がマイクロニードルアレイホルダ１０６（すなわち、拡張部１５８）の少なくとも一部分を係合するように配置されることにより、マイクロニードルアレイホルダ１０６をその後退位置Ｈ１に保持する、第１の位置Ｒ１と、
（ｉｖ）ハウジング１０２、起動装置１０４、及びマイクロニードルアレイホルダ１０６（図１３を参照）についての第２の位置Ｒ２であって、ホルダ止め具１６０は、マイクロニードルアレイホルダ１０６の少なくとも一部分と係合してマイクロニードルアレイホルダ１０６をその後退位置Ｈ１において保持するようにはもはや配置されておらず、ホルダ止め具１６０が第２の位置Ｒ２にあるとき、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、その伸長位置Ｈ２に向かって、例えば、第１の蓄積エネルギー装置１３８によって自由に動くようになる、第２の位置Ｒ２と、の間で移動可能である。
【０１０２】
図１１及び図１２は、シャトル１２５がその中間の第３の位置Ｓ３に完全に到達する前のシャトル１２５を示し、その第３の位置において、マイクロニードルアレイホルダ１０６は、解放されて、図１３に示すその伸長位置Ｈ２に向かって動くことができる。上述され、図１４及び図１５について以下で更に詳述されるように、図１３は、ホルダ１０６が完全にその伸長位置Ｈ２に到達する前の、図１５〜図１７及び図２２に示される、ホルダ１０６の選択的な緩衝位置を示す。
【０１０３】
シャトル１２５の（単数又は複数の）ホルダ止め具１６０は、シャトル１２５の一部分に連結されるか、又はそれよって形成されることができる。単に例として、ホルダ１０６の拡張部１５８は、鉛直の拡張部又は突起であるように示されている。拡張部１５８は、切欠きを付けられるか、又はホルダ止め具１６０（例えば、その上側表面）と当接するように構成されているフランジを含む（例えば、拡張部１５８が下側表面を含むように）。ホルダ止め具１６０は、装置１００の縦軸Ｌに沿って所定の距離だけ延在することができ、その結果、ホルダ止め具１６０がその第２の位置Ｒ２まで動いたとき、ホルダ１０６の拡張部１５８は、ホルダ止め具１６０を清掃し終わり、ホルダ止め具１６０ともはや係合した状態になく、ホルダ１０６はその伸長位置Ｈ２まで第１の蓄積エネルギー装置１３８によって自由に駆動される。更なる例として、ホルダ止め具１６０は、１つ以上の拡張部、尖った先又は突起１６２によって形成又は画定され得る。特に、例示の実施形態では、シャトル１２５は、装置１００の縦軸Ｌにほぼ沿って延在する２つの拡張部１６２を含み、そして、ホルダ止め具１６０を画定する上側表面を含む下側の棚又はフランジを含む。例示の実施形態では、ホルダ止め具１６０は、特に、そのような棚のうちの２つによって形成され、ホルダ１０６がその後退位置Ｈ１において負荷の下で保持されるとき、その棚の上にホルダ１０６の拡張部１５８が載るか、又は押しつけられる。すなわち、シャトル１２５が、ホルダ止め具１６０がその第２の位置Ｒ２に到達するまで（すなわち、シャトル１２５が、その第１の位置Ｓ１とその第２の位置Ｓ２との間の中間に位置するその第３の位置Ｓ３に到達するまで）その第２の位置Ｓ２に向かって装置１００のほぼ縦軸Ｌに沿ってハウジング１０２の中で動かされるとき、拡張部１５８とホルダ止め具１６０とは、相互に対して滑動する。
【０１０４】
図６、図１４〜図１５に示すように、いくつかの実施形態では、装置１００は、マイクロニードルアレイホルダ１０６と起動装置１０４（又はホルダ１０６が倒立起動装置１０４に隣接したその伸長位置Ｈ２へと動いていない実施形態におけるハウジング１０２）との間に配置された１つ以上の緩衝装置１６３を含むことができる。緩衝装置１６３は、ホルダ１０６が第１の蓄積エネルギー装置１３８によってその伸長位置Ｈ２まで駆動され、それによって、その伸長位置Ｈ２で止まるようにホルダ１０６を緩衝又は減速させるとき、マイクロニードルアレイホルダ１０６の慣性に応じて少なくとも部分的に変形するように構成することができる。例示の実施形態では、緩衝装置１６３は、不完全な円に形成されたワイヤを含み（図６を参照）、そのワイヤは、起動装置１０４の空洞１３４の内部の陥凹の中に配置され、起動装置１０４の基部１３３とホルダ１０６の下側との間に位置している（図１４を参照）。図１５は、その移動の終わりにおけるホルダ１０６を示し（すなわち、ホルダ１０６が完全にその伸長位置Ｈ２にあり、マイクロニードルアレイ１０７はその伸長位置Ｍ２にある）、そのガイドレールは、起動装置１０４の内部に形成されたガイドの端部で静止している。図１５の緩衝装置１６３は、ホルダ１０６によって変形させられ、下側陥凹１６４の中に押し込まれている。例示の実施形態では、緩衝装置１６３が中に押し込まれる陥凹１６４は、起動装置１０４によって画定されるが、ホルダ１０６が起動装置１０４の中で移動しない実施形態においては、そのような陥凹は、ハウジング１０２又は装置１００の別の要素によって提供されることがあり得る。例示の緩衝装置１６３、及びホルダ１０６と起動装置１０４との間の相対的な構成は、単に例として示されているが、任意のエネルギー又は衝撃吸収要素又は材料が使用されることができ、そして、他の構成が可能であり、本開示の趣旨及び範囲の中にある。
【０１０５】
マイクロニードルアレイ１０７が皮膚５０に衝突する間、シャトル１２５は、その第２の位置Ｓ２に向かって縦軸Ｌに沿って移動し続ける（図１７及び図２２に示されているように）。例示の実施形態では、図１３、図１６、図１７、及び図２２に示すように、表示器１２６は、例えば、１つ以上のラッチ又は戻り止め１６６によって取外し可能に共に連結されるように構成された第１の部分（又は「本体」）１２６ａ及び第２の部分（又は「尾部」）１２６ｂを含むことができる。
【０１０６】
第２の蓄積エネルギー装置１４４（例えば、バネ）は、ハウジング１０２によって提供されるか、又は固定的に連結された１つ以上の保持壁又は管１６８（例えば、図１３を参照）の内部に位置し得る。例として、保持壁１６８は、ほぼ管状であり、ハウジング１０２の中でシャトル１２５及び表示器１２６に対してほぼ中央に位置し、また、ほぼ縦軸Ｌに沿って配向されている。保持壁１６８は、陥凹（又は孔若しくはチャンバ）１７３を画定することができ、例えば、それは第２の蓄積エネルギー装置１４４の少なくとも一部分を受け取ることができる。それに加えて、例示の実施形態の第１の表示器部１２６ａ及び第２の表示器部１２６ｂは、それぞれ、内側（例えば、中央の前方に突出している）壁（又は尖った先若しくは突起）１７０ａ及び１７０ｂを含み、それらは、ラッチ１６６を介して取外し可能に共に連結され（例えば、それらのそれぞれの前部端部において）、そして、保持壁１６８を受け取るように構成されたほぼ管状の陥凹１７２（図１３を参照）を共に画定する。例として、例示の実施形態では、第２の表示器部１２６ｂの内壁１７０ｂは、一連の（円周方向に間隔をあけている）尖った先によって形成され、この尖った先は、第１及び第２の表示器部１２６ａ及び１２６ｂが、ラッチ１６６を介して共に連結されるとき、第１の表示器部１２６ａの内壁１７０ａによって画定された内周付近に配列されるように構成されている。したがって、第１の表示器部１２６ａの内側壁１７０ａは、内壁１７０ｂの少なくとも一部分を受け取るように構成された一連のノッチ又は開口部、すなわち、１つ以上のラッチ１６６を形成する１つ以上の尖った先の（単数又は複数の）部分を含むことができる。
【０１０７】
シャトル１２５が、表示器１２６と共に、最初にその第１の位置Ｓ１から第２の蓄積エネルギー装置１４４によって動かされるとき、ラッチ１６６によって取外し可能に連結された内壁１７０ａと１７０ｂとは、保持壁１６８に沿って滑動するか又は上を動く（そして、保持壁１６８は、内壁１７０ａ又は１７０ｂによって画定された陥凹１７２の内部に受け取られる）。この段階で、保持壁１６８は、内壁１７０ａ及び１７０ｂが曲がるか、内側に変形することを抑制し、それによって、ラッチ１６６を閉鎖又はラッチされた構成に維持し、内壁１７０ａと１７０ｂとを共に連結された状態に維持する。
【０１０８】
保持壁１６８は、（例えば、装置１００の縦軸Ｌに沿って）ハウジング１０２の後壁１６９から前方に、比較的短い距離だけただ延在している。このように、シャトル１２５及び表示器１２６は、ハウジング１０２の中を移動し続けるとき、第１の表示器部１２６ａ及び第２の表示器部１２６ｂの内壁１７０ａ及び１７０ｂは、保持壁１６８を越えて、内壁１７０ａ及び１７０ｂが相互に対して曲がることができる場所まで動く。特に、例示の実施形態では、この地点で、第２の表示器部１２６ｂの内壁１７０ｂは、内側に、すなわち第１の表示器部１２６ａの内壁１７０ａに対して、自由に曲がる。図１６に示すように、第３の蓄積エネルギー装置１４６は、ラッチ又は戻り止め１６６を克服するのに必要なエネルギーをここで提供する（又は提供を支援する）ことにより、第１の表示器部１２６ａと第２の表示器部１２６ｂとが分離することを可能にする。第３の蓄積エネルギー装置１４６は、第２の表示器部１２６ｂの少なくとも一部分を係合するように配置されることにより、第２の表示器部１２６ｂが、シャトル１２５及び第１の表示器部１２６ａの反対側の方向に、例えば、ハウジング１０２の中で後壁１６９に向かって後方に動くようにさせ、同時に、内壁１７０ｂが保持壁１６８に沿って上を動いて、それを受け取る。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、表示器１２６の少なくとも一部分は、シャトル１２５と当接する関係にあり得る。例えば、図１３に示すように、シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２に到達する前においては、すなわち、第１の表示器部１２６ａと第２の表示器部１２６ｂとが分離されるまで、第２の表示器部１２６ｂは、第１の表示器部１２６ａの後端部及びシャトル１２５の後端部と当接している状態にあり得る。
【０１１０】
第１の表示器部１２６ａと第２の表示器部１２６ｂとが分離された後は、第２の蓄積エネルギー装置１４４と第３の蓄積エネルギー装置１４６とは、両方がシャトル１２５及び第１の表示器部分１２６ａをハウジング１０２の中で第２のシャトル位置Ｓ２に向かって動かし続けるように配置される。第２の蓄積エネルギー装置１４４は、プランジャ１４９を押し続けるように配置され、一方、第３の蓄積エネルギー装置１４６は、プランジャ１４９に（例えば、内壁１７０ａを介して）連結されている第１の表示器部１２６ａを動かすように配置されている。プランジャ１４９は、ピストン１４８と接触して押すように配置されることにより、カートリッジ１１０の貯蔵器１１１に圧力をかけ、そして、カートリッジ１１０の前面端部（すなわち、開放可能端部１５１）は、シャトル１２５の内面に接触するように配置されることにより、シャトル１２５をその第２の位置Ｓ２まで駆動し続ける（図１７及び図２２に示すように）。いくつかの実施形態では、カートリッジ１１０の内部の液体は、この工程まで、すなわち、装置１００が起動されるまで、圧力をかけられず、その結果として生じる一連の事象は、カートリッジ１１０に圧力をかけることを含む。例えば、例示の実施形態では、第２の蓄積エネルギー装置１４４は、シャトル１２５（及びカートリッジ１１０）をその第２の位置Ｓ２に向かって発進させる役割を担い、第２の蓄積エネルギー装置１４４よりも大きい力を提供するように構成されている第３の蓄積エネルギー装置１４６は、シャトル１２５の移動を完了させて、カートリッジ１１０に圧力をかけてエネルギーを与え、そして、カートリッジ１１０の貯蔵器１１１の中でピストン１４８を動かす。
【０１１１】
第１の表示器部１２６ａに取外し可能に連結されるように構成されている第２の表示器部１２６ｂは、単に例として、表示器１２６の一部分であるように説明される。この要素は、その代わりに、シャトル１２５の一部分であるように、又は表示器１２６及びシャトル１２５のうちの少なくとも１つに取外し可能に連結されるように構成されている別個の要素であるように説明されることができる。
【０１１２】
単に例として、例示の実施形態のプランジャ１４９は、表示器１２６に連結されるか、又はそれによって（例えば、一体的に形成されて）提供され、その結果、表示器１２６は、（ｉ）内側部分１８５（すなわち、プランジャ１４９を含むか、又はそれに連結されるように配置された）、すなわち、カートリッジ１１０の中のピストン１４８に係合して動かす役割を担う少なくとも一部分と、（ｉｉ）シャトル１２５の外側表面又は壁１８８に沿って上を動くように構成されることにより、活性薬剤（図１３、図１６、図１７、及び図２２を参照）の注入の進行度を表示するための窓１２４を通して見える外側部分１８７と、を含む。具体的には、例示の実施形態では、表示器１２６の外側部分１８７は、ハウジング１０２の保持壁１０５とシャトル１２５の外側表面又は壁１８８との間に受け取られるような寸法である。すなわち、表示器１２６の外側部分１８７は、シャトル１２５の少なくとも一部分を受け取るような寸法であり得、それにより、シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２まで動かされた後は、表示器１２６は、シャトル１２５に対して移動可能であり得る。
【０１１３】
さらに、例示の実施形態では、プランジャ１４９は、内側陥凹又はチャンバ１７１を含むか又はそれを画定し、そして、第２の蓄積エネルギー装置１４４は、例えば、バネが第２の蓄積エネルギー装置１４４として使用される場合においては、保持壁１６８によって画定された陥凹１７３の中に少なくとも部分的に受け取られるような寸法であり得、また、ハウジング１０２の後壁１６９から離れるようにプランジャ１４９を駆動するか又はバイアスをかけるために、内側チャンバ１７１の中に少なくとも部分的に延在する。
【０１１４】
さらに、例示の実施形態では、表示器１２６の外側部分１８７は、表示器１２６の外側部分１８７の内側表面又は壁と、シャトル１２５の外側表面又は壁１８８との間に画定された第１の外側陥凹又はチャンバ１９０を含み、第１の外側陥凹１９０は後方に開いている。第１の外側陥凹１９０は、第３の蓄積エネルギー装置１４６を受け取るような寸法であり得る（例えば、バネが第３の蓄積エネルギー装置１４６として使用されるとき）。このように、第３の蓄積エネルギー装置１４６は、ハウジング１０２の後壁１６９から離れるように表示器１２６の前方の前面又は正面端部を駆動するか、又はそれにバイアスをかけるように配置されることができる。いくつかの実施形態では、示すように、表示器１２６の外側部分１８７は、シャトル１２５の少なくとも一部分を受け取るような寸法である第２の外側陥凹１９１を更に含み、第２の外側陥凹１９１は前方を向いている。
【０１１５】
更に、いくつかの実施形態では、示すように、表示器１２６の内側部分１８５は、また、カートリッジ１１０の少なくとも一部分を受け取るような寸法の内側陥凹又はチャンバ１９２を含むか、画定することができる。特に、内側陥凹１９２は、例えば、プレス嵌め係合で、（例えば、ピストン１４８を含む）カートリッジ１１０の閉鎖端部を受け取ることができる。示すように、カートリッジ１１０は、ピストン１４８がプランジャ１４９の前面又は正面端部に当接するように、内側陥凹１９２の中に配置されることができる。
【０１１６】
図１７に示すように、第２の蓄積エネルギー装置１４４及び第３の蓄積エネルギー装置１４６によって提供される結合力は、カートリッジ１１０の貯蔵器１１１が流路１２３と流体連通するように設置されるその第２の注入位置Ｓ２までのシャトル１２５の移動を完了することができる。例として、前述のように、流路１２３は、貫通要素１７５（例えば、中空針）を含むか、又はそれに連結されることができ、その貫通要素は、単に例として、ハウジング１０２及びシャトル１２５に対して固定された状態のままであり得る。更なる例として、カートリッジ１１０は、キャップ１７６及びキャップ１７６を介して接近可能な隔壁１７７と嵌合されることができる。いくつかの実施形態では、カートリッジ１１０は、ガラスシリンダ及びキャップ１７６によって閉鎖及び密閉されることができる開放された、又は開放可能な端部１５１を含むことができる。キャップ１７６は、アルミニウムキャップのような金属キャップを含むことができ、その金属キャップは、カートリッジ１１０の開放端部１５１に既知の方法で圧着されることができる。キャップ１７６は、カートリッジ１１０の別様の開放端部１５１を密封して閉鎖する隔壁１７７を保持することができる。
【０１１７】
隔壁１７７は、一般的に貯蔵器（例えば、薬剤カートリッジ）と共に使用される材料を含む多くの様々な材料で作成されてもよい。隔壁１７７は、貫通可能かつ再密閉可能なエラストマーのシール又は隔壁から作成されてもよく、そのシール又は隔壁は、圧着されることの有無にかかわらず、カートリッジ１１０の開放端部１５１全体にしっかりと取り付けられる。いくつかの実施形態では、隔壁１７７（例えば、エラストマーから形成された）は、例えば、アルミニウムで形成された順応性のあるキャップ１７６によってカートリッジ１１０の端部の上に圧着されてもよい。別の同様の隔壁材料、及びそれをカートリッジ１１０の開放端部１５１に固定する別の同様の方式が使用されてもよい。例えば、Ｗｅｓｔ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｅｒｖｉｃｅｓ、Ｉｎｃ（Ｌｉｏｎｖｉｌｌｅ，ＰＡ）から入手可能なＣＺシリーズといったシリンダーの本体にモールド成型される隔壁、標準的な注射器ルアーキャップといったキャップ、又は貫通されるのに十分に薄いモールド成型された端部を使用することができる。適切な材料は、充分な貫通力で貫通されるとともに、一旦貫通されると密封を維持する。上記のように、隔壁１７７は、加圧中の漏れ及び貯蔵器１１１からの活性薬剤の転移を防ぐのに十分な力によって、使用中に貫通され、かつ貫通要素１７５の周りを密閉することができる。特定の隔壁材料は、隔壁１７７が使用後の貫通要素１７５の抜去に続いて再密閉することを可能にする。本開示は、様々なアプローチによって、別様に閉鎖された隔壁１７７を開封又は開放することを想定している。
【０１１８】
シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２まで動かされるとき、図１７に示すように、貫通要素１７５は、隔壁１７７を穿刺又は貫通することができ、それによって、カートリッジ１１０の貯蔵器１１１と流体連通する流路１２３を設置する（すなわち、貫通要素１７５の内部を介して）。この時点において、更に図１７に示すように、カートリッジ１１０の開放端部１５１（例えば、キャップ１７６）は、貫通要素１７５の基部１７８に当接し、そして、それはシャトル１２５の第２の位置Ｓ２を画定する。その結果、シャトル１２５及びカートリッジ１１０は、ハウジング１０２の内部で止まる。第３の蓄積エネルギー装置１４６は、その端部が表示器１２６の端部を係合するように配置されるが、ここで、その残りの蓄積エネルギーを表示器１２６（すなわち、第１の表示器部１２６ａ）をプランジャ１４９と共に動かすことに転換して、貯蔵器１１１の内部のピストン１４８を駆動して活性薬剤を流路１２３の中に、貫通要素１７５を介して、中空マイクロニードル１０８まで押し込むことができる。図１８は、注入処理が始まるときに、表示器１２６がハウジング１０２の窓１２４を通して表示され始める状態を示している。表示器１２６は、色付きであるか、又は、ユーザにはっきり見えるように装置１００の他の構成要素に対して別様に目立つものであり得る。
【０１１９】
例示の実施形態では、ホルダ１０６の第１の面１２１とマイクロニードルアレイ１０７の第２の面１１８とは、マイクロニードルアレイ１０７が、ホルダ１０６に連結されて、その間に貯蔵器又はマニホルド１８０を画定するとき（図１４、図１５、図１７及び図２２を参照）、ある距離だけ間隔をあけているように構成することができる。特に、マイクロニードルアレイ１０７がホルダ１０６に連結されているとき、マイクロニードルアレイ１０７の第２の面１１８又はその一部分は、ホルダ１０６の第１の面（又は基部）１２１からある距離だけ間隔をあけることにより、貯蔵器１８０を画定することができる。図１４及び図１５に示すように、貯蔵器１８０は、漏れを抑制するために全ての面を閉鎖するように構成することができる。追加の密封部材が、必要に応じて、使用されることができる。流路１２３は、貯蔵器１８０を含むことができるか、又はそれと流体連通し得、貯蔵器１８０は、中空マイクロニードル１０８と流体連通し得る（すなわち、マイクロニードルアレイ１０７の第２の面１１８を介して）。すなわち、いくつかの実施形態では、基板１０９は、それを横断して延在するように配置された１つ以上のチャネルを含むことができ、それにより、マイクロニードルアレイ１０７の第１の面１１６と第２の面１１８との間に流体連通を提供する。その結果、活性薬剤がカートリッジ１１０の貯蔵器１１１から流路１２３の中へと駆動されるとき、活性薬剤は、活性薬剤を複数の中空マイクロニードル１０８に送達するか、又はそれに供給して、次に活性薬剤をマイクロニードル１０８を介して皮膚５０まで送達するように配置された貯蔵器１８０にまで動かされる。貫通要素１７５（例えば、流路１２３の残りの部分）とマイクロニードル１０８との間の流体連通を提供する別の構成が可能であり、貯蔵器１８０は、単に例として示されている。
【０１２０】
図７、図９、図１１、図１３、図１６、図１７、及び図１９〜図２１は、隔壁１７７を貫通し、カートリッジ１１０の貯蔵器１１１と流体連通する貫通要素１７５を配置する前に、貫通要素１７５を囲んでその無菌状態を維持するために配置された無菌シール１８２を示す。特に、図１９〜図２１は、貫通要素１７５及び無菌シール１８２の拡大側面断面図を示し、特に、それぞれ、シール１８２が穿刺される前、シール１８２が穿刺されるとき、そして、シール１８２が穿刺されて崩れた後における図９、図１１及び図１７の貫通要素１７５及び無菌シール１８２の拡大図を示す。
【０１２１】
シャトル１２５がカートリッジ１１０を第２の位置Ｓ２まで動かすとき、カートリッジ１１０の開放端部１５１の上に配置された隔壁１７７は、貫通要素１７５がシール１８２を穿刺するか、又は貫通するまで（図２０を参照）、シール１８２と接触して変形させる。シャトル１２５（及びカートリッジ１１０）が動き続けるとき、貫通要素１７５は、それが隔壁１７７を穿刺するとき、シール１８２の中を動き続ける。すなわち、図２１に示すように、シール１８２は、貫通要素１７５の基部１７８に向かって変形及び壊れるように構成することができ、そして、貫通された後に崩壊構成のままである（例えば、その元の位置又は構成に戻ることができない）ように更に構成することができる。
【０１２２】
いくつかの実施形態では、シール１８２は、隔壁１７７に対して上述されたものと同様の材料から形成され得、この材料は、シール１８２が使用中に貫通され、加圧中の漏れ及び貯蔵器１１１からの活性薬剤の転移を防ぐのに十分な力で、又は、少なくとも貫通要素１７５が隔壁１７７を貫通し、隔壁１７７が漏れを防ぐことができるまで、貫通要素１７５の周りを密閉することを可能にする。いくつかの実施形態では、シール１８２は、貫通要素１７５の周りで単に壊れるだけで、貫通要素１７５の周りを密閉しない。
【０１２３】
図１９〜図２１に更に示されるように、無菌シール１８２は、第１の状態（図１９を参照）から第２の状態（図２１を参照）まで変化するように構成することができ、その第１の状態において、無菌シール１８２は、貫通要素１７５を収容するように構成されたチャンバ（例えば、無菌チャンバ）１８４を画定し、その第２の状態において、無菌シール１８２は、貫通要素１７５によって貫通されると、特に、隔壁１７７（又はキャップ１７６若しくはカートリッジ１１０の開放端部１５１）と貫通要素１７５の基部１７８との間で壊れる。図２０は、図１９及び図２１に示されているものの中間の第３の様相又は状態を示し、その様相又は状態において、シール１８２は貫通要素１７５によって穿刺される。
【０１２４】
上記のように、ピストン１４８とプランジャ１４９とは、第１の非投与位置（例えば、図１７に示すような）と第２の投与位置（例えば、図２２に示すような）との間で、共に移動可能であり得る。図２２及び図２３は、ピストン１４８及びプランジャ１４９がそれぞれの第２の位置にある装置１００を示す。すなわち、流体連通が流路１２３とカートリッジ１１０の貯蔵器１１１との間で確立された後に（図１７を参照）、シャトル１２５は、その第２の位置Ｓ２に維持され、そして、第３の蓄積エネルギー装置１４６は、表示器１２６を例えば縦軸Ｌに沿ってハウジング１０２の中で駆動し続け、そして、その表示器はプランジャ１４９を駆動し、そして、プランジャは、次にピストン１４８をカートリッジ１１０の内部で動かして活性薬剤を流路１２３の中に押し込む。図２３は、活性薬剤の送達又は注入が完了され、装置１００が皮膚５０から取り除かれることができるときに、ユーザが見るであろうものを示す。
【０１２５】
使用において、カバー１１３及び剥離ライナー１５２は、除去されることができる。起動装置１０４の基部１３３の上の（及び／又はハウジング１０２の基部１１２の上の）皮膚接触接着剤１５０は、皮膚５０に適用されることができる。装置１００のハウジング１０２の上側部分（例えば、第１の部分１２０）は、皮膚５０に向かって押圧されることができ、それにより、例えば、バイアス要素１２８のバイアスに逆らって、起動装置１０４を、その第１の位置Ｐ１（装置１００の第１の状態を図示する図７及び図８に示すように）から、その第２の位置Ｐ２（装置１００の第２の状態を図示する図９及び図１０に示すように）まで動くようにさせる。
【０１２６】
起動装置１０４の第２の位置Ｐ２に向かう起動装置１０４の移動は、シャトル１２５を開放することにより（すなわち、シャトル止め具１５４を動かすことにより）、例えば、第２の蓄積エネルギー装置１４４（図１１に示すような）が駆動されることの結果として、シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２に向かって動き始めることを可能にする（装置１００の第３の状態を図示する図１１及び図１２に示すように）。シャトル１２５がその第１の位置Ｓ１と第２の位置Ｓ２との間の第３の位置Ｓ３まで動かされた後に、シャトル１２５のホルダ止め具１６０は、マイクロニードルアレイホルダ１０６をその後退位置Ｈ１に保持するようにはもはや配置されておらず、その結果、ホルダ１０６は、解放され、第１の蓄積エネルギー装置１３８は、マイクロニードルアレイホルダ１０６をその伸長位置Ｈ２に向かって駆動するための力を提供し始めることができる（装置１００の第４の状態を図示する図１３〜図１４に示すように）。例示の実施形態では、図１３及び図１４は、ホルダ１０６の緩衝位置を示し、ホルダ１０６は、装置１００の第５の状態を図示する図１５及び図１６に示すように、その完全伸長位置Ｈ２まで延びていることができる（したがって、マイクロニードルアレイ１０７はその伸長位置Ｍ２まで延びていることができる）。しかしながら、いくつかの実施形態は、図１３及び図１４に示されたホルダ１０６の緩衝装置１６３又は緩衝位置を使用しない。シャトル１２５は、次に、その第２の位置Ｓ２に向かって動き続け、第１の表示器部１２６ａ及び第２の表示器部１２６ｂは、分離することを可能にされ（図１６に示すように）、その時点で、第３の蓄積エネルギー装置１４６は、シャトル１２５を第２の位置Ｓ２まで動かし続けるための力を提供できるか、又は力を提供することを支援することができる。
【０１２７】
シャトル１２５がその第２の位置Ｓ２（装置１００の第６の状態を図示する図１７に示すように）に到達すると、注入組立体１０３のカートリッジ１１０の貯蔵器１１１は、流路１２３との、特に、注射組立体１０１のマイクロニードル１０８との流体連通の状態に置かれる。また、この時点において、表示器１２６（例えば、第１の表示器部１２６ａ）は、シャトル１２５に対して動き始めることができ、それは、貯蔵器１１１の中のピストン１４８を（例えば、プランジャ１４９によって）駆動することができ、そして、ピストン１４８の進行度は、表示器１２６によってユーザに表示されることができ、その進行度はハウジング１０２（図１８に示すように）の窓１２４を通して見え得る。ピストン１４８及びプランジャ１４９（及び表示器１２６）が、それらのそれぞれの第２の位置（装置１００の第７の状態を図示する図２２及び図２３に示すように）に到達すると、活性薬剤の注入は完了している。このことは、表示器１２６によってユーザに示されることができ、それは、例えば、窓１２４を充填するような表示器１２６を示すことによって、ハウジング１０２のウインドウ１２４を通して見ることができる。
【０１２８】
図２４及び図２５は、カバー１１３をより詳細に示している。上述のように、カバー１１３は、（ｉ）開口部１１５に隣接しているハウジング１０２の基部１１２、及び起動装置１０４の基部１３３の少なくとも一部分を覆うように構成された第１の（例えば、外側の）部分１４０と、（ｉｉ）ハウジング１１２の空洞１１４に受け取られるように構成され、マイクロニードルアレイホルダ１０６が後退位置Ｈ１であるとき、マイクロニードルアレイ１０７の上の複数のマイクロニードル１０８を覆うように構成された第２の（例えば、内側の）部分１４２と、を含むことができる。第２の部分１４２は、また、例えば、マイクロニードルアレイ１０７がそれを通って配備される倒立起動装置１０４を使用する実施形態では、起動装置１０４の空洞１３４の中に受け取られるように構成することができる。それに加えて、マイクロニードルアレイ１０７が配備される倒立起動装置１０４を使用する実施形態では、第１の部分１４０は、開口部１３５に隣接している起動装置１０４の基部１３３を覆うことができる。
【０１２９】
上述のように、起動装置１０４の基部１３３及び／又はハウジング１０２の基部１１２は、皮膚接触接着剤１５０及び任意の随意の剥離ライナー１５２を含むことができる。そのような実施形態では、カバー１１３（すなわち、その第１の部分１４０）は、皮膚接触接着剤１５０、及び、任意選択的に、特に起動装置１０４が第１の位置Ｐ１にあるときに使用される任意の剥離ライナー１５２を含む基部１３３（及び／又は基部１１２）の少なくとも一部分を覆うように構成することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、装置１００が使用されて皮膚５０から除去された後に、カバー１１３は、起動装置１０４及びハウジング１０２の基部１１２を再び覆うために用いられることができ、そのとき、起動装置１０４はその第２の位置Ｐ２にある。
【０１３０】
例示の実施形態では、カバー１１３の第１の部分１４０と第２の部分１４２とが共に一体的に形成される。しかしながら、いくつかの実施形態では、第１の部分１４０と第２の部分１４２とが共に取外し可能に連結されることができ、それにより、マイクロニードル１０８の基部１３３（及び／又は基部１１２）が独立して覆われるか覆いを外されることを可能にできる。
【０１３１】
単に例として、第２の部分１４２は、概して、形状が管状であるように示されており、それにより、第２の部分１４２は、基部１３３（及び／又は基部１１２）の開口部１３５（及び／又は開口部１１５）を通って、起動装置１０４の空洞１３４（及び／又はハウジング１１２の空洞１１４）の中へと延在することができる。
【０１３２】
図２５に示すように、第１の部分１４０は、起動装置１０４の基部１３３の少なくとも一部分、及び／又はハウジング１０２の基部１１２の少なくとも一部分を受け取るべき寸法にされた陥凹（又はチャンバ又はポケット）１９５（すなわち、閉鎖端１９７を伴う）を含むか又は画定することができる。カバー１１３が起動装置１０４を覆う実施形態では、陥凹１９５の閉鎖端又は基部１９７は、カバー１１３が装置１００に連結されているとき、起動装置１０４の基部１３３からある距離だけ間隔をあけて配置されることができ、その結果、起動装置１０４は、使用の前に、望ましくなく又は尚早に起動されることがない。
【０１３３】
更に示すように、第２の部分１４２は、マイクロニードルアレイ１０７の第１の面１１６の第１の主要面から突出している複数のマイクロニードル１０８を受け取るべき寸法にされた陥凹（又はチャンバ又はポケット）１９６（すなわち、閉鎖端１９８を伴う）を含むか又は画定することができる。第２の部分１４２の陥凹１９６（例えば閉鎖端１９８）は、少なくとも部分的に内面によって画定されることができ、陥凹１９６の内面とマイクロニードルアレイ１０７の第１の面１１６とが共に、装置１００の組立後及び使用前の複数のマイクロニードル１０８を収容する無菌チャンバを共に画定することができる。そのような無菌チャンバは、取り囲まれた体積に出入り自由の（単数又は複数の）薬剤を殺菌し、同時に汚染物質が殺菌後にチャンバに入らないようにすることを可能にすることができる。
【０１３４】
図２５に更に示すように、いくつかの実施形態では、カバー１１３の第２の部分１４２は、突起及び陥凹のうちの少なくとも１つを含むことができ、マイクロニードルアレイ１０７（及び／又はホルダ１０６の第１の面１２１）の第１の面１１６は、それぞれ、カバー１１３の第２の部分１４２の陥凹の中に突起及び／又は突出を受け取るべき寸法にされた陥凹及び突起のうちの少なくとも１つを含むことができる。そのような配列は、第２の部分１４２がマイクロニードルアレイ１０７（及び／又はホルダ１０６）を嵌合的に係合することを可能にし、そして、カバー１１３の第２の部分１４２によってマイクロニードルアレイ１０７を収容して保護することを容易にできる。
【０１３５】
図３及び図２５に示すように、例示の実施形態では、マイクロニードルに面した（例えば、上方に面した）陥凹１９９が、例示としてカバー１１３の第２の部分１４２に示されている。示すように、マイクロニードルホルダ１０７の第１の面１１６は、複数のマイクロニードル１０８を囲むカバーに面した（例えば、下方に面した）陥凹１３９を含むことができる。図３、図４及び図６に示すように、カバー１１３の第２の部分１４２の陥凹１９９及びマイクロニードルアレイ１０７の陥凹１３９の中に受け取られるべき寸法である密封部材１３６を使用することによりマイクロニードル１０８を収容するように構成されたチャンバを密封又は閉鎖することができ、そして、カバー１１３の第２の部分１４２の陥凹１９６の閉鎖端１９８とマイクロニードルアレイ１０７の第１の面１１６との間に追加の空間を提供することができる。この特定の配列は、単に例として示されるが、概して、カバー１１３の第２の部分１４２は、マイクロニードルアレイ１０７（及び／又はホルダ１０６）の第１の面１１６に何らかの方法で連結されるように構成することができ、その結果、使用の前に複数のマイクロニードル１０８を取り囲んで保護、すなわちマイクロニードル１０８の無菌状態を維持する。いくつかの実施形態では、密封部材１３６及び／又はカバー１１３の一部分は、（単数又は複数の）薬剤を殺菌する一方、殺菌後に汚染物質がチャンバに入ることを抑制するように浸透性であり得る。いくつかの実施形態では、第２の部分１４２は、密封部材１３６を含むか又は提供することができる。そのような実施形態では、密封部材１３６は、カバー１１３と一体的に形成され得、そして、マイクロニードルアレイ１０７の第１の面１１６及びマイクロニードルアレイホルダ１０６の第１の面１２１のうちの少なくとも１つに連結されるように構成され得る。
【０１３６】
上記のように、ハウジング１０２は、基部１１２を画定するか又は含む突起１１９を含むことができる。起動装置１０４（例えばその外側部分１３２）は、例えば起動装置１０４がその第１の位置Ｐ１にあるとき、突出部から外側に（例えば下方に）延在することができる。カバー１１３の第１の部分１４０にある陥凹１９５は、ハウジング１１９の突出部及び／又は起動装置１０４の外側部分１３２の少なくとも一部分を受け取るべき寸法にすることができる。
【０１３７】
カバー１１３は、上述の連結手段のいずれかよって、ハウジング１０２（例えば、突出部１１９）及び／又は起動装置１０４に連結されるように構成することができる。カバー１１３は、また、突出部１１９がそこから突出している、ハウジング１０２の一部分に当接するように構成することができ、それにより、カバー１１３が起動装置１０４の尚早な起動を防止するために装置１００に連結されるときに、カバー１１３が起動装置１０４の押圧することを防止することを容易にすることができる。
【０１３８】
図１〜図２５の実施形態が注射及び注入を達成するための要素及び蓄積エネルギー装置の特定の構成及び配列を使用する一方において、例示の実施形態では示される特定の範囲内にあることが理解されなければならない。
【０１３９】
例えば、図２６は、本開示の別の実施形態に従う装置１００’、特に、本開示の別の実施形態に従う注入組立体１０３’の一部分を示している。いくつかの実施形態では、図２６に示すように、第３の蓄積エネルギー装置１４６’は、プランジャ１４９’及び／又はピストン１４８’を（間接的であるよりむしろ）直接的に係合するように構成することができ、表示器１２６’（例えば、その外側部分１８７’）は、シャトル１２５’の少なくとも一部分を受け取るように構成された外側陥凹１９０’を依然として含むことができ、そして、シャトル１２５’とハウジング１０２’の１つ以上の保持壁１０５’との間のシャトル１２５’の外面に沿って上を動くことにより、注入の進行を示すためのハウジング１０２’の窓を通して見え得る。
【０１４０】
例えば、そのような実施形態では、第３の蓄積エネルギー装置１４６’は、プランジャ１４９’を画定する表示器１２６’の内側部分１８５’の内部チャンバ１７１’の内部に位置し得る（すなわち、シャトル１２５の外面と表示器１２６の外側部分１８７’との間に位置するのとは対照的である）。プランジャ１４９’の正面端部又は壁は、ピストン１４８’に依然として接触することができる。更に、そのような実施形態では、第２の蓄積エネルギー装置１４４’は、依然としてシャトル１２５’の移動並びに第１の表示器部１２５ａ’と１２５ｂ’との分離を開始することができる。図１〜図２５の装置１００と同様に、装置１００’においては、第１の表示器部１２６ａ’は、シャトル１２５’と第２の表示器部１２６ｂ’との間に位置する（そして、その間に連結を提供する）。なお更に、表示器１２６’（又はその一部分、特に、第１の表示器部１２６’）は、シャトル１２５’がその第２の位置に到達するまで、シャトル１２５’と共に移動することができ、その後、外側部分１８７’は、保持壁１９３を越えた縦軸Ｌ’に沿った縦方向の場所に到達することができ、表示器１２６’の外側部分１８７’を形成する壁が外側に曲がることを可能にする。その時点で、第３の蓄積エネルギー装置１４６’は、表示器１２６’（すなわち、第１の表示器部１２６ａ’）とシャトル１２５’とを連結するラッチ又は戻り止め１９４を克服するための力を提供することができ、それにより、表示器１２６’がシャトル１２５’に対して、縦軸Ｌ’に沿って移動し始めることを可能にし、シャトル１２５’が外側部分１８７’の内側に（すなわち、外側陥凹１９０’の中に）載って活性薬剤を注入するためにカートリッジ１１０’の中のピストン１４８’を駆動することを可能にする。
【０１４１】
図に示すそれぞれの実施形態は、本開示の装置の様々な特徴を明確に示すために、別個の実施形態として例示されている。しかしながら、図に示され、本明細書で述べる実施形態のうちの任意のものについての要素及び特徴の任意の組合せは、本開示の装置において使用することができることは理解されるべきである。
【０１４２】
適用時間、マイクロニードル、皮膚接触接着剤、剥離ライナー及び活性薬剤についての以下の説明は、本開示の装置のいずれかの実施形態に適用することができる。
【０１４３】
いくつかの実施形態では、本開示の装置が皮膚５０の上に留まる時間の長さは、長時間であってもよいが、本開示の装置が、より短い期間、皮膚５０の上に留まる可能性はより高い。例えば、いくつかの実施形態では、本開示の装置は、少なくとも１秒の処置期間の間、皮膚の上に留まることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも５秒間、いくつかの実施形態では、少なくとも１０秒間、いくつかの実施形態では、少なくとも１５秒間、そして、いくつかの実施形態では、少なくとも３０秒間、皮膚の上に留まることができる。いくつかの実施形態では、装置は、１時間以下の期間、皮膚の上に留まることができ、いくつかの実施形態では、３０分間以下、いくつかの実施形態では、２０分間以下、いくつかの実施形態では、１０分間以下、そして、いくつかの実施形態では、５分間以下の期間、皮膚の上に留まることができる。いくつかの実施形態では、装置は、１秒間から１時間までの処置期間、皮膚の上に留まることができ、いくつかの実施形態では、１０秒間からの１０分間まで、いくつかの実施形態では、３０秒間からの５分間までの処置期、皮膚の上に留まることができる。
【０１４４】
いくつかの実施形態では、装置１００は、少なくとも１秒間の注入期間にわたって活性薬剤を送達するように構成することができ、いくつかの実施形態では、少なくとも５秒間、いくつかの実施形態では、少なくとも１０秒間、いくつかの実施形態では、少なくとも１５秒間、そして、いくつかの実施形態では、少なくとも３０秒間にわたって活性薬剤を送達するように構成することができる。いくつかの実施形態では、本開示の装置は、１時間以下の注入期間を含むことができ、いくつかの実施形態では、３０分間以下、いくつかの実施形態では、２０分間以下、いくつかの実施形態では、１０分間以下、そして、いくつかの実施形態では、５分間以下の注入期間を含むことができる。いくつかの実施形態では、装置は、１秒間から１時間までの処置期間、皮膚の上に留まることができ、いくつかの実施形態では、１０秒間からの１０分間まで、いくつかの実施形態では、３０秒間からの５分間までの処置期、皮膚の上に留まることができる。
【０１４５】
皮膚接触接着剤
いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１５０は、起動装置１０４の基部１３３（及び／又はハウジング１０２の基部１１２）全体を覆うことができる。あるいは、いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１５０は、基部１３３（及び／又は基部１１２）を部分的に覆うことができ、例えば、そのことは、間隙を（例えば、ランダムに、又はあるパターンで）及び／又は基部１３３（及び／又は基部１１２）の幅よりも小さい幅を有する皮膚接触接着剤１５０の完全な輪を作成するための皮膚接触接着剤１５０の断続的な適用を含む。
【０１４６】
皮膚接触接着剤１５０は、概して、感圧性接着剤であり、特に、皮膚（例えば、哺乳類の皮膚）に対してしっかりとだが剥離可能に接着又は付着できる感圧性接着剤である。皮膚接触接着剤１５０は、また、一般に安全かつ非毒性である。皮膚接触接着剤層は、一般に装置１００の所望の最終用途にしたがって選択される。いくつかの実施形態では、装置１００は複数の皮膚接触接着剤１５０を含んでよい。装置１００が複数の皮膚接触接着剤層１５０を備える場合、それぞれの皮膚接触接着剤層１５０は、用いられる材料及び厚さに関して相互に独立に選択されてもよい。適切な接着剤の例は、アクリレート、シリコーン、ポリイソブチレン、合成ゴム、天然ゴム、共重合体及びこれらの混合物を含む。アクリレート及びシリコーンは、好適な皮膚接触接着剤１５０であり得る。一般に、皮膚接触接着剤１５０は、意図された寿命期間の間、皮膚への刺激又は感作の発生をわずかに又はゼロにする必要がある。
【０１４７】
いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１５０は、アクリル酸（又はメタクリル酸）共重合体であってもよい。アクリル酸は典型的には、約０．２ｄＬ／ｇを超える固有粘度（インヘレント粘度）を有し、一つ以上の重合主モノマー及び任意で一つ以上の極性コモノマーを含む。使用に適した主モノマーには、アルキル基に４〜１２個の炭素原子を含むアルキルアクリレートと、アルキル基に４〜１２個の炭素原子を含むアルキルメタクリレートとが含まれる。適切なアルキルアクリレート及びメタクリレートの例としては、ｎ−ブチル、ｎ−ペンチル、ｎ−ヘキシル、イソヘプチル、ｎ−ノニル、ｎ−デシル、イソヘキシル、２−エチルオクチル、イソオクチル及び２−エチルヘキシルアクリレート及びメタクリレートを挙げることができる。一部の実施形態では、アルキルアクリレートには、アクリル酸イソオクチル、アクリル酸２−エチルヘキシル、ｎ−アクリル酸ブチル及びアクリル酸シクロヘキシルが含まれてよい。使用に適した極性モノマーには、ヒドロキシル、アミド又はカルボン酸、スルホン酸又はホスホン酸官能性を有するモノマーが含まれてよい。代表例としては、アクリルアミド、メタクリルアミド、Ｎ−ビニル２−ピロリドン、２−ヒドロキシエチルアクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、ヒドロキシプロピルアクリレート、アクリル酸、メタクリル酸、ピロリドニルエチルアクリレート、及びアルコキシエチルアクリレート（例えば２−カルボキシエチルアクリレート）を挙げることができる。一部の実施形態では、最終ＰＳＡ製品の過剰な堅固さを回避するため、極性モノマーの重量は、全モノマーの総重量の約４０％以下である。典型的には、極性モノマーは、約１重量％〜約２０重量％の程度で取り入れられ得る。一部の実施形態では、極性モノマーは、アクリルアミドであってもよい。
【０１４８】
一部の実施形態では、アクリレート共重合体は、主モノマーである極性モノマーと、付加的な随意のモノマーとの反応生成物を含んでよく、これは、存在する場合、接着剤組成物が非粘性とならないような量で、重合反応に含まれる。例えば性能を向上させるために、コストを削減するため、その他の目的のため、随意の付加的なモノマーを加えてもよい。このような随意のモノマーの例としては、ビニルエステル、例えば酢酸ビニル、塩化ビニル、塩化ビニリデン、スチレン、及び他のモノマーと共重合可能なマクロモノマーを挙げることができる。好適なマクロモノマーとしては、ポリメチルメタクリレート、スチレン／アクリロニトリル共重合体、ポリエーテル、及びポリスチレンマクロモノマーが挙げられる。有用なマクロモノマー及びそれらの調製の例は、米国特許第４，６９３，７７６号（Ｋｒａｍｐｅ  ｅｔ  ａｌ．）において記載され、この開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１４９】
シリコーン又はポリシロキサン感圧性接着剤は、２つの主成分（ポリマー又はゴム、及び粘着付与樹脂）に基づく感圧性接着剤を含む。ポリシロキサン接着剤は、典型的には、高分子量のポリジオルガノシロキサン等のゴムを樹脂で架橋することにより調製でき、適切な有機溶媒における縮合反応を介して三次元のシリケート構造を生成する。樹脂対ポリマーの比を調整して、ポリシロキサン接着剤の物性を改質してもよい。キャップされた（又はアミン互換性を持つ）ポリシロキサンを用いることは、一部の実施形態では、薬物安定性を向上しかつ分解を抑制するために好ましい。有用であり得るシリコーン感圧接着剤の更なる詳細及び例が、米国特許第４，５９１，６２２号（Ｂｌｉｚｚａｒｄら）、同第４，５８４，３５５号（Ｂｌｉｚｚａｒｄら）、同第４，５８５，８３６号（Ｈｏｍａｎら）、及び同４，６５５，７６７号（Ｗｏｏｄａｒｄら）に記載されている。適切なシリコーン感圧接着剤は市販されており、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｍｉｄｌａｎｄ，Ｍｉｃｈｉｇａｎにより、商標ＢＩＯ−ＰＳＡ（登録商標）で販売されるシリコーン接着剤を含む。
【０１５０】
適切な接着剤の更なる記載は、米国特許第５，６５６，２８６号（Ｍｉｒａｎｄａ  ｅｔ  ａｌ．）、米国特許第５，２２３，２６１号（Ｎｅｌｓｏｎ  ｅｔ  ａｌ．）及び米国特許第５，３８０，７６０号（Ｗｅｎｄｅｌ  ｅｔ  ａｌ．）に見出すことができ、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１５０の厚さは、少なくとも約１０μｍ、いくつかの実施形態では、少なくとも約２０μｍ、いくつかの実施形態では、少なくとも約４０μｍであり得る。いくつかの実施形態では、皮膚接触接着剤１５０の厚さは、約２ｍｍ（０．０７８７４インチ）未満、いくつかの実施形態では約１ｍｍ（０．０３９３７インチ）未満、いくつかの実施形態では約１５０マイクロメートル（５９０６マイクロインチ）未満であり得る。
【０１５１】
いくつかの実施形態では、医学グレード接着剤は皮膚接触接着剤１５０として好まれ得る。そのような医学グレード皮膚接触接着剤１５０は、装置１００の起動の前中後に、皮膚５０との密接な接触を維持することができる物理的性質及び特性を有し得る。起動装置１０４（又はハウジング１０２）を皮膚５０に確保することにより、マイクロニードル１０８を皮膚５０の中に挿入した状態に維持することを助けることができる。
【０１５２】
剥離ライナー
剥離ライナーは、（例えば、基部１１２の少なくとも一部分を覆うために利用される別の剥離ライナーに加えて）剥離ライナー１５２の少なくとも一部分として使用され得るが、多様な独自の製法の様々なメーカーから入手可能である。当業者であれば、通常、選択する接着剤に対してシミュレーションされた使用条件でそれらのライナーを試験することにより、所望の剥離特性を有する製品に到達することができるであろう。本開示の装置において使用することに適し得るライナーは、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はこれらの材料のうちの任意のものの複合体で作製することができる。ライナー材料は、フルオロケミカル又はシリコーンのような剥離剤又は低接着コーティングでコーティングされ得る。例えば、米国特許第４，４７２，４８０号（Ｏｌｓｏｎ）は、低界面エネルギー過フルオロ化合物ライナについて記載し、その開示は参照によって本明細書に組み込まれる。ライナーは、シリコーン剥離材料でコーティングされた紙、ポリオレフィンフィルム、又はポリエステルフィルムであってもよい。市販のシリコーンコーティング剥離紙の例としては、Ｌｏｐａｒｅｘ（Ｗｉｌｌｏｗｂｒｏｏｋ，ＩＬ）より入手可能なＰＯＬＹＳＬＩＫ（登録商標）シリコーン剥離紙を挙げることができる。
【０１５３】
活性薬剤
上記のように、いくつかの実施形態では、活性成分又は薬剤（例えば、医薬品）が、中空マイクロニードル１０８を介して送達されることができる。流体にて処方可能であり、皮下注射を介して送達可能な任意の物質が活性薬剤として使用されることができ、その物質としては、任意の医薬品、栄養薬剤、薬用化粧品、診断用薬、及び治療薬が挙げられる（便宜上、本明細書では総じて「薬物」と称される）。本記載は、気体流体も使用できることを想定している。
【０１５４】
本開示の装置に組み込まれることができる医薬品の例は、皮膚に投与されると、局部又は全身作用の能力があるものである。その一部の例としては、ブプレノルフィン、クロニジン、ジクロフェナク、エストラジオール、グラニセトロン、硝酸イソソルビド、レボノルゲストレル、リドカイン、メチルフェニデート、ニコチン、ニトログリセリン、オキシブチニン、リバスティグミン、ロチゴチン、スコポラミン、セレギリン、テストステロン、ツロブテロール及びフェンタニールを挙げることができ、これらは経皮デバイスの形で市販されている。他の例としては：ステロイド性（例えば、ハイドロコーチゾン、プレドニソロン、トリアムシノロン）及び非ステロイド性（例えばナプロキセン、ピロキシカム）の両方を含む抗炎症薬；静菌剤（例えば、クロルヘキシジン、ヘキシルレゾルシノール）；抗菌性物質（ペニシリンＶ等のペニシリン類、セファレキシン、エリスロマイシン、テトラサイクリン、ゲンタマイシン、スルファチアゾール、ニトロフラントイン等のセファロスポリン類、ノルフロキサシン、フルメキン及びイバフロキサシン等のキノロン類）；抗原虫薬（例えば、メトロニダゾール）；抗真菌薬（例えば、ナイスタチン）；冠拡張薬；カルシウムチャネル遮断薬（例えば、ニフェジピン、ジルチアゼム）；気管支拡張薬（例えば、テオフィリン、ピルブテロール、サルメテロール、イソプロテレノール）；例えばコラゲナーゼ阻害剤、プロテアーゼ阻害剤、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤（例えば、ドネペジル）、エラスターゼ阻害剤、リポキシゲナーゼ阻害剤（例えば、Ａ６４０７７）、及びアンギオテンシン変換酵素阻害剤（例えばカプトプリル、リシノプリル）等の酵素阻害剤；他の抗高血圧剤（例えば、プロプラノロール）；ロイコトリエン拮抗剤（例えば、ＩＣＩ２０４、２１９）；Ｈ２拮抗剤等の抗潰瘍薬；ステロイド性ホルモン（例えば、プロゲステロン）；抗ウイルス物質及び／又は免疫調節薬（例えば、１−イソブチル−１Ｈ−イミダゾ［４，５−ｃ］キノリン−４−アミン、１−（２−ヒドロキシ−２−メチルプロピル）−１Ｈ−イミダゾ［４，５−ｃ］キノリン−４−アミン、Ｎ−［４−（４−アミノ−２−エチル−１Ｈ−イミダゾ［４，５−ｃ］キノリン−１−イル）ブチル］メタンスルホンアミド及びアシクロビル）；局所麻酔薬（例えば、ベンゾカイン、プロポフォール、テトラカイン、プリロカイン）；強心薬（例えば、ジギタリス、ジゴキシン）；鎮咳薬（例えば、コデイン、デキストロメトルファン）；抗ヒスタミン剤（例えば、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、テルフェナジン）；麻酔剤鎮痛薬（例えば、モルヒネ、クエン酸フェンタニール、スフェンタニル、塩酸ヒドロモルホン）；ペプチドホルモン（例えば、ヒト又は動物成長ホルモン、ＬＨＲＨ、副甲状腺ホルモン）；アトリオペプチド（atriopeptide）等の心臓作用剤；抗糖尿病薬剤（例えば、インシュリン、ｅｘａｎａｔｉｄｅ）；酵素（例えば、抗プラーク酵素、リゾチーム、デキストラナーゼ）；制吐剤；抗痙攣剤（例えば、カルバマジン）；免疫抑制薬（例えばサイクロスポリン）；精神治療（例えば、ジアゼパム）；鎮静剤（例えば、フェノバルビタール）；抗凝血物質（例えば、ヘパリン、エノキサパリンナトリウム）；鎮痛薬（例えば、アセトアミノフェン）；抗片頭痛剤（例えば、エルゴタミン、メラトニン、ｓｕｍａｔｒｉｐｔａｎ、ゾルミトリプタン）；抗不整脈薬剤（例えば、フレカイニド）；制吐剤（例えば、ｍｅｔａｃｌｏｐｒｏｍｉｄｅ、オンダンセトロン、グラニセトロン塩酸塩）；抗癌剤（例えば、メトトレキセート）；抗不安薬等の神経系剤；止血薬；抗肥満剤；ドーパミン作用物質（例えば、アポモルヒネ）；ＧｎＲＨ作用物質（例えば、ロイプロリド、ゴセレリン、ナファレリン）；受精能力ホルモン（例えば、ｈＣＧ、ｈＭＧ、ウロフォリトロピン）；インターフェロン（例えば、インターフェロン−α、インターフェロン−β、ＰＥＧ化インターフェロン−α）；等、並びに、医薬上許容されるこれらの塩及びエステルを挙げることができる。治療的有効量をなす薬物の量は、当業者であれば、特定の薬物、特定の担体、及び所望の治療効果を十分に考慮して容易に決定することができる。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、ペプチド治療薬（天然型、合成型、又は組換え型）は、中空マイクロニードル１０８を介して送達されることができる。本開示のアプリケータの中に組み込まれることができるペプチド治療薬の例として、副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）、副甲状腺ホルモン関連したタンパク（ＰＴＨｒＰ）、カルシトニン、リゾチーム、インスリン、インスリン分泌性類似体、酢酸グラチラマー、ゴセレリン・アセテート、ソマトスタチン、オクトレオチド、ロイプロリド、バソプレシン、デスモプレシン、チモシンαー１、心房性ナトリウム利尿ペプチド（ＡＮＰ）、エンドルフィン、血管の内皮の成長因子（ＶＥＧＦ）、線維芽細胞成長因子（ＦＧＦ）、エリスロポイエチン（ＥＰＯ）、骨形成医薬品（ＢＭＰ）、上皮成長因子（ＥＦＧ）、顆粒白血球コロニー刺激因子（Ｇ−ＣＳＦ）、顆粒白血球マクロファージ・コロニー形成刺激因子（ＧＭ−ＣＳＦ）、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）、成長ホルモン放出ホルモン（ＧＨＲＨ）、ドルナーゼアルファ、組織プラスミノーゲンアクチベータ（ｔＰＡ）、ウロキナーゼ、ＡＮＰクリアランス阻害剤、黄体形成ホルモン放出ホルモン（ＬＨＲＨ）、メラニン細胞刺激ホルモン（α  ＆  βＭＳＨ）、下垂体ホルモン（ｈＧＨ）、副腎皮質ホルモン（ＡＣＴＨ）、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）、ストレプトキナーゼ、インターロイキン（例えば、ＩＬ−２、ＩＬ−４、ＩＬ−１０、ＩＬ−１２、ＩＬ−１５、ＩＬ−１８）、プロテインＣ、タンパクＳ、アンギオテンシン、アンギオゲニン、エンドセリン、ペンチジェサイド、脳ナトリウム排泄増加性のペプチド（ＢＮＰ）、ニューロペプチドＹ、小島アミロイド・ポリペプチド（ＩＡＰＰ）、血管作用性小腸ペプチド（ＶＩＰ）、ヒルジン、グルカゴン、オキシトシン、及び前記のペプチド治療薬の任意のものの派生物を挙げることができる。
【０１５６】
いくつかの実施形態では、大分子量である医薬品を、経皮的に供給してもよい。医薬品の分子量の増加は、典型的には支援のない経皮的な送達の低下をもたらし得る。かかる大きな分子の例としては、タンパク質、ペプチド、ヌクレオチドアレイ、モノクローナル抗体、ワクチン、多糖（ヘパリン等）、及び抗生物質（セフトリアキソン等）が挙げられる。好適なワクチンの例として、治療用癌ワクチン、脾脱疽ワクチン、風邪ワクチン、ライム病ワクチン、狂犬病ワクチン、麻疹ワクチン、流行性耳下腺炎ワクチン、水痘ワクチン、小痘ワクチン、肝炎ワクチン、Ａ型肝炎予防ワクチン、Ｂ型肝炎ワクチン、Ｃ型肝炎ワクチン、百日咳ワクチン、風疹ワクチン、ジフテリアワクチン、脳炎ワクチン、日本脳炎ワクチン、ＲＳウイルスワクチン、黄熱ワクチン、組換体タンパクワクチン、デオキシリボ核酸ワクチン、ポリオワクチン、治療の癌ワクチン、疱疹ワクチン、ヒト乳頭腫ウイルスワクチン、肺炎球菌ワクチン、髄膜炎ワクチン、百日咳ワクチン、破傷風ワクチン、腸チフス熱ワクチン、コレラワクチン、結核症ワクチン、重症急性呼吸器症候群（ＳＡＲＳ）ワクチン、ＨＳＶ−１ワクチン、ＨＳＶ−２ワクチン、ＨＩＶワクチン及びその組合せが挙げられる。用語「ワクチン」は、したがって、限定することなく、タンパク質、多糖、オリゴ糖、又は弱められた又は死滅されたウイルスの形態での抗原をいう。適切なワクチン及びワクチンアジュバントの付加的な例は、米国特許出願公開第２００４／００４９１５０号（Ｄａｌｔｏｎら）に記載され、その開示は参照することによって本明細書に組み込まれる。
【０１５７】
別の実施形態において、受動的な経皮送達によってはさもなければ送達が困難又は不可能な小分子医薬品が使用されてもよい。かかる分子の例としては、塩形態；ビスホスホネート、好ましくはアレンドロン酸ナトリウム又はパムドロン酸ナトリウムのようなイオン分子；及び受動経皮的な送達を妨げる物理化学特性を有する分子が挙げられる。
【０１５８】
マイクロニードル
本開示を実施するために有用なマイクロニードルアレイは、以下の特許及び特許出願に記述されているような様々な構成及び特徴を有することができ、その開示内容は、参照することによって本明細書に組み込まれる。マイクロニードルアレイのための一つの実施形態は、米国特許出願公開第２００５／０２６１６３１号（Ｃｌａｒｋｅら）に開示されている構造を含み、それは、切頭のテーパー形状及び制御されたアスペクト比を有するマイクロニードルを記述している。マイクロニードルアレイのための別の実施形態は、米国特許第６，０９１，９７５号（Ｄａｄｄｏｎａら）に開示されている構造を含み、それは、皮膚を貫通するためのブレード状の微小突出部を記述している。マイクロニードルアレイのための更に別の実施形態は、米国特許第６，３１２，６１２号（Ｓｈｅｒｍａｎら）に開示されている構造を含み、それは、中空の中央チャネルを有するテーパー状構造を記述している。マイクロニードルアレイのためのなお更なる別の実施形態は、米国特許第６，３７９，３２４号（Ｇａｒｔｓｔｅｉｎら）に開示されている構造を含み、それは、マイクロニードルの先端の上面に少なくとも１つの縦方向ブレードを有する中空マイクロニードルを記述している。マイクロニードルアレイについての更なる実施形態は、米国特許出願公開第２０１２／０１２３３８７号（Ｇｏｎｚａｌｅｚら）及び同第２０１１／０２１３３３５号（Ｂｕｒｔｏｎら）に開示されている構造を含み、それらは両方とも中空マイクロニードルを記述している。マイクロニードルアレイについてのなお更なる実施形態は、米国特許第６，５５８，３６１（Ｙｅｓｈｕｒｕｎ）号及び第７，６４８，４８４号（Ｙｅｓｈｕｒｕｎら）に開示されている構造を含み、それらは両方ともその製造の中空マイクロニードルアレイ及び方法を記述している。
【０１５９】
本開示のマイクロニードルアレイにおいて使用することができるマイクロニードルの様々な実施形態は、液晶ポリマー（ＬＣＰ）マイクロニードルを記述するＰＣＴ出願国際公開第２０１２／０７４５７６（Ｄｕａｎら）、及び本開示のマイクロニードルにおいて使用することができるマイクロニードルの様々な異なる型式及び組成を記述するＰＣＴ出願国際公開第２０１２／１２２１６２号（Ｚｈａｎｇら）に記述されている。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、マイクロニードル材料は、シリコン、ガラス又はステンレス鋼、チタン若しくはニッケル・チタン合金のような金属であり得る（又は含む）。いくつかの実施形態では、マイクロニードル材料は、医学グレードポリマー材料のようなポリマー材料であり得る（又は含む）。例示的な種類の医学グレードポリマー材料として、ポリカーボネート、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、環式オレフィン共重合体（ＣＯＣ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）が挙げられる。特に有用な種類の医学グレードポリマー材料は、ポリカーボネート及びＬＣＰを含む。
【０１６１】
いくつかの実施形態では、マイクロニードル材料は、生体分解性ポリマー材料、特に医学グレード生体分解性ポリマー材料であり得る（又は含み得る）。例示的な種類の医学グレード生体分解性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ＰＧＡ及びＰＬＡコポリマー、ポリエステルアミド重合体（ＰＥＡ）を含む。
【０１６２】
いくつかの実施形態では、マイクロニードルは、溶解性、分解性、又は崩壊材料から調整されることができ、本明細書において「溶解性マイクロニードル」と称され得る。溶解性、分解性、又は崩壊材料は、使用中に溶解するか、分解するか、又は崩壊する任意の固体材料である。特に、「溶解性マイクロニードル」は、角質層の下にある組織の中で十分に溶解するか、分解するか、又は崩壊することにより、治療薬が組織の中に解放されることを可能にする。治療薬剤は、溶解性マイクロニードルの上にコーティングされるか又はその中に統合される。いくつかの実施形態では、溶解性材料は、炭水化物又は砂糖から選択される。いくつかの実施形態では、溶解性材料は、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）である。いくつかの実施形態では、溶解性材料は、ヒアルロン酸、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ポリビニルアルコール、スクロース、グルコース、デキストラン、トレハロース、マルトデキストリン、及びその組合せからなる群から選択される。
【０１６３】
いくつかの実施形態では、マイクロニードルは、上記の材料のうちの任意のもの２つ以上の組合せから作られる（又は含む）ことができる。例えば、マイクロニードルの先端は、溶解性材料であってもよく、一方、マイクロニードルの残りの部分は医学グレードのポリマー材料である。
【０１６４】
本開示の実施に有用なマイクロニードルアレイのマイクロニードル又は複数のマイクロニードルは、角質層を貫通することができる様々な形状を有することができる。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのうちの１つ以上は、四角錐形状、三角錐形状、階段状錐体形状、円錐形状、細石刃形状、又は皮下注射針の形状を有することができる。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのうちの１つ以上は、四角錐形状を有することができる。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのうちの１つ以上は、三角錐形状を有することができる。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのうちの１つ以上は、階段状錐体形状を有することができる。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのうちの１つ以上は、円錐形状を有することができる。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのうちの１つ以上は、細石刃形状を有することができる。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのうちの１つ以上は、皮下注射針の形状を有することができる。形状は、対称、又は非対称であり得る。形状は、切頭であり得る（例えば、複数のマイクロニードルが角錐台形状又は円錐台形状を有することができる）。マイクロニードルアレイの複数のマイクロニードルは、好ましくは中空マイクロニードル（すなわち、マイクロニードルはマイクロニードルを通る中空の孔を含む）である。中空の孔は、マイクロニードルの基部からマイクロニードルの先端まで、又は、その孔は、マイクロニードルの基部からマイクロニードルの先端から外れた位置まで存在することができる。いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルアレイの複数の中空マイクロニードルのうちの１つ以上は、円錐形状、円柱形状、四角錐形状、三角錐形状、又は皮下注射針の形状を有することができる。
【０１６５】
いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルアレイの複数の中空マイクロニードルのうちの１つ以上は、円錐形状を有することができる。いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルアレイの複数の中空マイクロニードルのうちの１つ以上は、円柱形状を有することができる。いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルアレイの複数の中空マイクロニードルのうちの１つ以上は、四角錐形状を有することができる。いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルアレイの複数の中空マイクロニードルのうちの１つ以上は、三角錐形状を有することができる。いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルアレイの複数の中空マイクロニードルのうちの１つ以上は、皮下注射針の形状を有することができる。好ましい実施形態では、中空マイクロニードルアレイの複数の中空マイクロニードルは、それぞれ従来の皮下注射針の形状を有する。
【０１６６】
図２７は、マイクロニードル基板１０９の上に配置された４つのマイクロニードル１０８（図２７においてそのうち２つが参照されている）を含むマイクロニードルアレイ１０７の一部分を示す。それぞれのマイクロニードル１０８は、マイクロニードル１０８の先端から基板１０９でのマイクロニードル基部までの長さである高さｈを有する。単一のマイクロニードルの高さ、又はマイクロニードルアレイの全てのマイクロニードルの平均高さは、マイクロニードルの高さｈと呼ばれ得る。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約１００〜約３０００マイクロメートル、いくつかの実施形態では、約１００〜約１５００マイクロメートル、いくつかの実施形態では、約１００〜約１２００マイクロメートル、いくつかの実施形態では、約１００〜約１０００マイクロメートルの高さを有する。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約２００〜約１２００マイクロメートル、いくつかの実施形態では、約２００〜約１０００マイクロメートル、いくつかの実施形態では、約２００〜約７５０マイクロメートル、いくつかの実施形態では、約２００〜約６００マイクロメートルの高さを有する。
【０１６８】
いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約２５０〜約１５００マイクロメートル、いくつかの実施形態では、約５００〜約１０００マイクロメートル、いくつかの実施形態では、約５００〜約７５０マイクロメートルの高さを有する。
【０１６９】
いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約８００〜約１４００マイクロメートルの高さを有する。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約５００マイクロメートルの高さを有する。
【０１７１】
いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約３０００マイクロメートル未満の高さを有する。他の実施形態において、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約１５００マイクロメートル未満の高さを有する。更に他の実施形態において、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約１２００マイクロメートル未満の高さを有する。なお更に他の実施形態において、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約１０００マイクロメートル未満の高さを有する。更なる実施形態において、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約７５０マイクロメートル未満の高さを有する。なお更なる実施形態において、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、約６００マイクロメートル未満の高さを有する。
【０１７２】
いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、少なくとも約１００マイクロメートルの高さを有する。他の実施形態において、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、少なくとも約２００マイクロメートルの高さを有する。更に他の実施形態において、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、少なくとも約２５０マイクロメートル未満の高さを有する。更なる実施形態において、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、少なくとも約５００マイクロメートルの高さを有する。なお更なる実施形態において、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は、複数のマイクロニードルの全てについての平均）は、少なくとも約８００マイクロメートル未満の高さを有する。
【０１７３】
中空マイクロニードルを利用するいくつかの実施形態では、複数の中空マイクロニードルのそれぞれ（又は、複数の中空マイクロニードルの全てについての平均）は、約１００〜約３０００マイクロメートル、約８００〜約１４００マイクロメートル、又は約５００マイクロメートルの高さを有する。
【０１７４】
いくつかの実施形態では、複数の中空マイクロニードルのそれぞれ（又は、複数の中空マイクロニードルの全てについての平均）は、約９００〜約１０００マイクロメートルの高さを有する。いくつかの実施形態では、複数の中空マイクロニードルのそれぞれ（又は、複数の中空マイクロニードルの全てについての平均）は、約９００〜約９５０マイクロメートルの高さを有する。更に別の実施形態では、複数の中空マイクロニードルのそれぞれ（又は、複数の中空マイクロニードルの全てについての平均）は、約９００マイクロメートルの高さを有する。
【０１７５】
１つのマイクロニードルにおける単一のマイクロニードル又は複数のマイクロニードルは、また、それらのアスペクト比によって特徴付けられることができる。マイクロニードルのアスペクト比は、マイクロニードルの高さｈの幅（マイクロニードルの基部における）ｗ（図２７に示すような）に対する比である。アスペクト比は、ｈ：ｗとして示すことができる。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は全ての複数のマイクロニードルの平均）は、２：１〜５：１の範囲のアスペクト比を有する。いくつかの実施形態では、複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は全ての複数のマイクロニードルの平均）は、少なくとも３：１のアスペクト比を有する。
【０１７６】
いくつかの実施形態では、マイクロニードルのアレイは、マイクロニードルのアレイのｃｍ２当たり約１００〜約１５００のマイクロニードルを含む。
【０１７７】
中空マイクロニードルを利用するいくつかの実施形態では、中空マイクロニードルのアレイは、中空マイクロニードルのアレイ当たり約３〜約３０の中空マイクロニードルを含む。
【０１７８】
いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルのアレイは、中空マイクロニードルのアレイ当たり約１０〜約３０の中空マイクロニードルを含む。
【０１７９】
いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルのアレイは、中空マイクロニードルのアレイ当たり約３〜約２０の中空マイクロニードルを含む。
【０１８０】
いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルのアレイは、中空マイクロニードルのアレイ当たり約１３〜約２０の中空マイクロニードルを含む。
【０１８１】
いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルのアレイは、中空マイクロニードルのアレイ当たり約８〜約１８の中空マイクロニードルを含む。
【０１８２】
いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルのアレイは、中空マイクロニードルのアレイ当たり約１８の中空マイクロニードルを含む。
【０１８３】
いくつかの実施形態では、中空マイクロニードルのアレイは、中空マイクロニードルのアレイ当たり約１２の中空マイクロニードルを含む。
【０１８４】
いくつかの実施形態では、マイクロニードルアレイの複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は複数のマイクロニードルの全ての平均）は、皮膚の中に約５０〜約１５００マイクロメートル、約５０〜約４００マイクロメートル、又は約５０〜約２５０マイクロメートルの深さまで貫入することができる。
【０１８５】
いくつかの実施形態では、マイクロニードルアレイの複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は複数のマイクロニードルの全ての平均）は、皮膚の中に約１００〜約４００マイクロメートル、又は約１００〜約３００マイクロメートルの深さまで貫入することができる。
【０１８６】
いくつかの実施形態では、マイクロニードルアレイの複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は複数のマイクロニードルの全ての平均）は、皮膚の中に約１５０〜約１５００マイクロメートル、又は約８００〜約１５００マイクロメートルの深さまで貫入することができる。
【０１８７】
いくつかの実施形態では、マイクロニードルアレイの複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は複数のマイクロニードルの全ての平均）は、皮膚の中に約４００〜約８００マイクロメートルの深さまで貫入することができる。
【０１８８】
上記の実施形態の全てについて、マイクロニードルアレイの複数のマイクロニードルのそれぞれ（又は複数のマイクロニードルの全ての平均）の貫入の深さ（ＤＯＰ）は、マイクロニードル自体の全長でなくてもよい。
【０１８９】
いくつかの実施形態では、本開示に従うマイクロニードルアレイ１０７は、パッチの形態であり得、それは、マイクロニードルアレイ１０７、上述のような皮膚接触接着剤、及び随意に裏当てを含むことができる。パッチの上にあるか否かに関係なく、マイクロニードル１０８は、任意の所望のパターン又は配列で配列されることができる。例えば、マイクロニードル１０８は、一様な間隔があいている列に配列されることができ、それは、整列させられるか、中心を外されることができる。いくつかの実施形態では、マイクロニードル１０８は、三角形、四方形、長方形、五角形、六角形、七角形、八角形、又は台形のような多角形パターンで配列されることができる。別の実施形態では、マイクロニードル１０８は、円形又は楕円形のパターンで配列されることができる。
【０１９０】
いくつかの実施形態では、マイクロニードル１０８で覆われた基板１０９の表面積は、約０．１ｃｍ２〜約２０ｃｍ２である。これらの実施形態のうちのいくつかでは、マイクロニードル１０８で覆われた基板１０９の表面積は、０．５ｃｍ２〜約５ｃｍ２である。これらの実施形態のうちの別の一部において、マイクロニードル１０８で覆われた基板１０９の表面積は、１ｃｍ２〜約３ｃｍ２である。これらの実施形態のうちの更に別のいくつかでは、マイクロニードル１０８で覆われた基板１０９の表面積は、１ｃｍ２〜約２ｃｍ２である。
【０１９１】
いくつかの実施形態では、本開示のマイクロニードル１０８は、アレイ１０７の（例えば、基板１０９の）実質的に表面全体にわたって配置されることができる。別の実施形態では、基板１０９の一部分は、マイクロニードル１０８を備えていなくてもよい（すなわち、基板１０９の一部分は、非構成である）。これらの実施形態のうちのいくつかでは、非構成表面は、皮膚表面５０に面する装置表面の総面積の約１パーセントを越え、約７５パーセント未満の面積を有する。非構成表面は、約０．６５ｃｍ２（０．１０平方インチ）を越え、かつ６．５ｃｍ２（１平方インチ）未満の面積を有する。
【０１９２】
中空マイクロニードルについて、中空のチャネル又は孔は、基板１０９及びマイクロニードル１０８を通って延在している。いくつかの実施形態では、孔は、中空マイクロニードルの先端の又はその近傍のチャネル開口部において抜け出る。チャネルは、中空マイクロニードルの先端近傍の開口部において抜け出ることが好ましい。チャネル又は孔は、マイクロニードルの中心軸線に沿って連続しているが、皮下注射針と同様に、マイクロニードルの勾配のある側壁において抜け出て、挿入時の組織によるチャネルの閉塞の防止に役立つことが最も好ましい。いくつかの実施形態では、チャネル孔の直径は、約１０〜約２００マイクロメートルである。別の実施形態では、チャネル孔の直径は、約１０〜約１５０マイクロメートルである。さらに別の実施形態では、チャネル孔の直径は、約３０〜約６０マイクロメートルである。
【０１９３】
中空マイクロニードルのいくつかの実施形態では、チャネル孔の平均断面積は、約７５〜約３２，０００マイクロメートルである。中空マイクロニードルの別の実施形態では、チャネル孔の平均断面積は、約７５〜約１８，０００マイクロメートルである。中空マイクロニードルの更に別の実施形態では、チャネル孔の平均断面積は、約７００〜約３，０００マイクロメートルである。
【０１９４】
中空マイクロニードルアレイのいくつかの実施形態では、隣接したマイクロニードルの間の平均間隔（マイクロニードル先端からマイクロニードル先端まで測定されるとき）は、約０．７ｍｍと約２０ｍｍの間である。中空マイクロニードルアレイの別の実施形態では、隣接したマイクロニードルの間の平均間隔は、約０．７ｍｍと約１０ｍｍの間である。中空マイクロニードルアレイの更に別のいくつかの実施形態では、隣接したマイクロニードルの間の平均間隔は、約２ｍｍと約２０ｍｍの間である。中空マイクロニードルアレイの更に別のいくつかの実施形態では、隣接したマイクロニードルの間の平均間隔は、約２ｍｍと約１０ｍｍの間である。中空マイクロニードルアレイの好ましい実施形態では、隣接したマイクロニードルの間の平均間隔は、約２ｍｍである。
【０１９５】
中空マイクロニードルアレイのいくつかの実施形態では、隣接したマイクロニードルの間の平均間隔（マイクロニードル先端からマイクロニードル先端まで測定されるとき）は、約０．７ｍｍである。中空マイクロニードルアレイの別の実施形態では、隣接したマイクロニードルの間の平均間隔は、約２ｍｍよりも大きい。
【０１９６】
中空マイクロニードルアレイのいくつかの実施形態では、隣接したマイクロニードルの間の平均間隔は、約２０ｍｍ未満である。中空マイクロニードルアレイの別の実施形態では、隣接したマイクロニードルの間の平均間隔は、約１０ｍｍ未満である。
【０１９７】
マイクロニードルアレイは、射出成形、圧縮成形、金属射出成形、打抜き加工、写真平版法、又は押出成形によるような任意の好適な方法で製造することができる。一つの実施形態では、中空マイクロニードルアレイは、医学グレードのポリカーボネート又はＬＣＰのようなポリマーを熱サイクル射出成形によって作製されることができ、その後に、レーザードリルによってマイクロニードルのチャネルが形成される。
【０１９８】
以下の実施形態は、本開示を例示することが意図され、限定するものではない。
【０１９９】
実施形態
（１）マイクロニードル注射及び注入装置であって、
基部、及び前記基部を通って延在することにより前記基部に開口部を画定する空洞を有するハウジングであって、前記ハウジングの前記基部は、皮膚表面に向かって配置されるように構成されている、ハウジングと、
マイクロニードルアレイを保持するように構成され、前記ハウジングの中に位置するマイクロニードルアレイホルダであって、前記マイクロニードルアレイホルダは、後退位置と伸長位置との間で、前記ハウジングの前記基部の前記開口部に対して移動可能であり、
前記後退位置において、前記マイクロニードルアレイは、前記装置が前記皮膚表面の上に配置され、かつ前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記マイクロニードルアレイが前記皮膚表面に接触しないように、前記ハウジングの内部で凹んでおり、
前記伸長位置において、前記マイクロニードルアレイの少なくとも一部分は、前記装置が前記皮膚表面の上に配置され、かつ前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記開口部を介して前記皮膚表面に接触するように配置される、マイクロニードルアレイホルダと、
カートリッジを保持して運ぶように構成されたシャトルであって、前記カートリッジは、活性薬剤を収容するように構成された貯蔵器を画定し、前記シャトルは、前記カートリッジの前記貯蔵器が流路と流体連通していない第１の位置と、前記貯蔵器が前記流路と流体連通している第２の位置と、の間で移動可能である、シャトルと、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能である起動装置であって、前記起動装置の第２の位置に向かう前記起動装置の移動は、前記シャトルを当該シャトルの第１の位置から解放して、前記シャトルが当該シャトルの第２の位置に向かって動くことを可能にし、前記シャトルの第２の位置に向かう前記シャトルの移動は、前記マイクロニードルアレイホルダを前記後退位置から解放して、前記マイクロニードルアレイホルダが前記伸長位置まで動くことを可能にする、起動装置と、を備える、装置。
（２）マイクロニードル注射装置を使用する方法であって、当該方法は、
基部、及び前記基部を通って延在することにより前記基部に開口部を画定する空洞を有するハウジングであって、前記ハウジングの前記基部は、皮膚表面に向かって配置されるように構成されている、ハウジングと、
マイクロニードルアレイを保持するように構成され、前記ハウジングの中に位置するマイクロニードルアレイホルダであって、前記マイクロニードルアレイホルダは、後退位置と伸長位置との間で、前記ハウジングの前記基部の前記開口部に対して移動可能であり、
前記後退位置において、前記マイクロニードルアレイは、前記装置が前記皮膚表面の上に配置され、かつ前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記マイクロニードルアレイが前記皮膚表面に接触しないように、前記ハウジングの内部で凹んでおり、
前記伸長位置において、前記マイクロニードルアレイの少なくとも一部分は、前記装置が前記皮膚表面の上に配置され、かつ前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記開口部を介して前記皮膚表面に接触するように配置される、マイクロニードルアレイホルダと、
カートリッジを保持して運ぶように構成されたシャトルであって、前記カートリッジは、活性薬剤を収容するように構成された貯蔵器を画定し、
前記シャトルは、前記貯蔵器が流路と流体連通していない第１の位置と、前記貯蔵器が前記流路と流体連通している第２の位置と、の間で移動可能である、シャトルと、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能である起動装置と、
を備えるマイクロニードル注射装置を用意することと、
前記起動装置を当該起動装置の第２の位置まで移動させて前記シャトルが当該シャトルの第２の位置に向かって動くことを可能にすることであって、前記シャトルの第２の位置に向かう前記シャトルの移動は、前記マイクロニードルアレイホルダが当該マイクロニードルアレイホルダの伸長位置まで動くことを可能にすることと、
を備える、方法。
（３）前記シャトルがその第２の位置まで完全に動かされる前に、前記マイクロニードルアレイホルダは、その伸長位置まで動かされ、それにより、前記マイクロニードルアレイホルダは、前記シャトルがその第２の位置にある前に、その伸長位置にある、実施形態２に記載の方法。
（４）前記マイクロニードルアレイホルダをその伸長位置まで動かすことと、前記シャトルをその第２の位置まで動かすことと、の間に遅延を提供することを更に備える、実施形態２又は３に記載の方法。
（５）前記シャトルがその第２の位置までの移動を完了する前に、前記マイクロニードルアレイホルダは、その伸長位置まで動かされる、実施形態２〜４のうちのいずれかに記載の方法。
（６）前記シャトルがその第２の位置に到達するとき、前記マイクロニードルアレイホルダは、その伸長位置にある、実施形態２〜５のうちのいずれかに記載の方法。
（７）前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記流路は、前記マイクロニードルアレイを含む、実施形態１に記載の装置又は実施形態２〜６のうちのいずれかに記載の方法。
（８）前記マイクロニードルアレイは、複数の中空マイクロニードルを含み、前記流路は前記複数の中空マイクロニードルを含む、実施形態１若しくは７に記載の装置又は実施形態２〜７のうちのいずれかに記載の方法。
（９）前記流路は、前記マイクロニードルアレイがマイクロニードルアレイホルダに連結されているときに、活性薬剤を前記マイクロニードルアレイに送達するように構成されている、実施形態１、７及び８のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜８のうちのいずれかに記載の方法。
（１０）前記マイクロニードルアレイは、複数の中空マイクロニードルを含み、前記流路は、前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記活性薬剤を前記複数の中空マイクロニードルに送達するように構成されている、実施形態１及び７〜９のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜９のうちのいずれかに記載の方法。
（１１）前記流路は、前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記マイクロニードルアレイと流体連通している、実施形態１及び７〜１０のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜１０のうちのいずれかに記載の方法。
（１２）前記マイクロニードルアレイは、複数の中空マイクロニードルを含み、前記流路は、前記マイクロニードルアレイが前記マイクロニードルアレイホルダに連結されているとき、前記複数の中空マイクロニードルと流体連通している、実施形態１及び７〜１１のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜１１のうちのいずれかに記載の方法。
（１３）前記マイクロニードルアレイは、第１の主要面を備える第１の面と、前記第１の主要面から突出している複数の中空マイクロニードルとを含む、実施形態１及び７〜１２のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜１２のうちのいずれかに記載の方法。
（１４）前記マイクロニードルアレイは、前記第１の面の反対側に第２の面を含み、前記複数の中空マイクロニードルは前記第２の面と流体連通しており、前記マイクロニードルアレイは、前記マイクロニードルアレイホルダの基部に連結されるように構成され、それにより、前記マイクロニードルアレイの第２の面と前記マイクロニードルアレイホルダの基部とは、ある距離だけ間隔をあけて前記複数の中空マイクロニードル用のマニホルドを画定している、実施形態１３に記載の装置又は方法。
（１５）前記シャトルは、前記第２の位置においてバイアスをかけられ、前記マイクロニードルアレイホルダは、前記伸長位置においてバイアスをかけられる、実施形態１及び７〜１４のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜１４のうちのいずれかに記載の方法。
（１６）前記シャトルは、前記起動装置がその第１の位置にあるとき、前記起動装置によってその第１の位置に保持される、実施形態１及び７〜１５のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜１５のうちのいずれかに記載の方法。
（１７）前記シャトルが当該シャトルの第１の位置にあるとき、前記マイクロニードルアレイホルダは、前記シャトルによって前記後退位置に保持される、実施形態１及び７〜１６のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜１６のうちのいずれかに記載の方法。
（１８）前記起動装置が前記第２の位置まで動かされた後に、前記シャトルの少なくとも一部分は、前記起動装置を前記第２の位置に保持するように構成されている、実施形態１及び７〜１７のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜１７のうちのいずれかに記載の方法。
（１９）前記起動装置は、前記シャトルによって前記起動装置の第２の位置において保持される、実施形態１及び７〜１８のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜１８のうちのいずれかに記載の方法。
（２０）前記マイクロニードルアレイホルダは、第１の軸に沿って、前記後退位置と前記伸長位置との間で移動可能であり、前記シャトルは、第２の軸に沿って、前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動可能であり、前記第１の軸と前記第２の軸とは、相互に対してゼロでない角度で配向されている、実施形態１及び７〜１９のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜１９のうちのいずれかに記載の方法。
（２１）前記第１の軸と前記第２の軸とは、相互に対して実質的に垂直に配向されている、実施形態２０に記載の装置又は方法。
（２２）前記起動装置は、シャトル止め具を含み、前記シャトル止め具は、（ｉ）前記シャトル止め具が、前記シャトルの少なくとも一部分を係合して前記シャトルを前記第１の位置において保持するように配置されている第１の位置と、（ｉｉ）前記シャトル止め具が、前記シャトルを係合して前記シャトルを前記第１の位置において保持するようにはもはや配置されていない第２の位置であって、前記シャトル止め具が前記第２の位置にあるとき、前記シャトルは前記第２の位置まで自由に動くようになる第２の位置と、の間で移動可能である、実施形態１及び７〜２１のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜２１のうちのいずれかに記載の方法。
（２３）前記シャトルは、前記第２の位置においてバイアスをかけられている、実施形態２２に記載の装置又は方法。
（２４）前記シャトルを前記第２の位置に向かって駆動するように構成された蓄積エネルギー装置を更に備える、実施形態２２又は２３に記載の装置又は方法。
（２５）前記起動装置が前記第２の位置にあるとき、前記シャトル止め具は、前記起動装置を前記第２の位置に保持するように配置されている、実施形態２２〜２４のうちのいずれかに記載の装置又は方法。
（２６）前記起動装置が前記第２の位置にあるとき、前記シャトル止め具は、前記シャトルの少なくとも一部分を係合して前記起動装置を前記第２の位置に保持するように配置されている、実施形態２２〜２５のうちのいずれかに記載の装置又は方法。
（２７）前記起動装置は、前記シャトル止め具と前記シャトルの少なくとも一部分との間の係合によって、前記第２の位置に保持される、実施形態２２〜２６のうちのいずれかに記載の装置又は方法。
（２８）前記シャトルは、第１の位置から第２の位置まで移動可能なホルダ止めを含み、（ｉ）前記第１の位置において、前記ホルダ止め具は、前記マイクロニードルアレイホルダの少なくとも一部分と係合して前記マイクロニードルアレイホルダを前記後退位置に保持するように配置されており、（ｉｉ）前記第２の位置において、前記ホルダ止め具は、前記マイクロニードルアレイホルダと係合して前記マイクロニードルアレイホルダを前記後退位置に保持するようにはもはや配置されていない第２の位置であって、前記ホルダ止め具が前記第２の位置にあるとき、前記マイクロニードルアレイホルダは前記伸長位置まで自由に動くようになる、実施形態１及び７〜２７のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜２７のうちのいずれかに記載の方法。
（２９）前記マイクロニードルアレイホルダは、前記伸長位置においてバイアスをかけられている、実施形態２８に記載の装置又は方法。
（３０）前記マイクロニードルアレイホルダを前記伸長位置に向かって駆動するように構成された蓄積エネルギー装置を更に備える、実施形態２８又は２９に記載の装置又は方法。
（３１）前記起動装置の少なくとも一部分は、前記ハウジングの基部に位置し、前記装置が前記皮膚表面に向かって押圧されることに応じて、前記第１の位置から前記第２の位置まで動かされるように構成されている、実施形態１及び７〜３０のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜３０のうちのいずれかに記載の方法。
（３２）前記起動装置の少なくとも一部分は、前記装置の皮膚に面した部分に位置し、前記装置の皮膚に面していない部分を押圧することによって前記装置が皮膚表面に向かって押厚されることに応じて、前記第１の位置から前記第２の位置まで動かされるように構成されている、実施形態１及び７〜３１のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜３１のうちのいずれかに記載の方法。
（３３）前記装置の皮膚に面していない部分は、前記起動装置の起動軸に対して外れた軸位置にある、実施形態３２に記載の装置又は方法。
（３４）前記起動装置の少なくとも一部分は、前記ハウジングの下側部分に位置し、前記起動装置は、前記ハウジングの上側部分を押圧することによって前記装置が皮膚表面に向かって押圧されることに応じて、前記第１の位置から前記第２の位置まで動かされるように構成されている、実施形態１及び７〜３３のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜３３のうちのいずれかに記載の方法。
（３５）前記ハウジングの上側部分は、前記起動装置の起動軸に対して外れた軸位置にある、実施形態３４に記載の装置又は方法。
（３６）前記起動装置は、前記ハウジングの皮膚に面していない部分が皮膚表面に向かって押圧されるとき、前記第１の位置から前記第２の位置まで動かされるように構成されている、実施形態１及び７〜３５のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜３５のうちのいずれかに記載の方法。
（３７）前記ハウジングの皮膚に面してない部分は、前記起動装置の正反対の側には位置していない、実施形態３６に記載の装置又は方法。
（３８）前記ハウジングの皮膚に面してない部分は、前記起動装置の起動軸に対して外れた軸位置にある、実施形態３６又は３７に記載の装置又は方法。
（３９）前記起動装置は、前記ハウジングの基部に対して移動可能であり、
前記起動装置が前記第１の位置にあるとき、前記起動装置の最外表面は、第１の距離だけ前記ハウジングの前記基部を越えて延在し、
前記起動装置が前記第２の位置にあるとき、前記起動装置の前記最外表面は、
前記ハウジングの前記基部を越えては延在しないか、又は
前記第１の距離よりも小さい第２の距離だけ前記ハウジングの前記基部を越えて延在する、実施形態１及び７から３８のいずれか一項に記載の装置。
（４０）前記起動装置は、第１の起動軸に沿って前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動可能であり、前記マイクロニードルアレイホルダは、第２の起動軸に沿って前記後退位置と前記伸長位置との間で移動可能であり、前記第１の起動軸と前記第２の起動軸とは、相互に対して実質的に平行である、実施形態１及び７〜３９のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜３９のうちのいずれかに記載の方法。
（４１）前記起動装置の少なくとも一部分は、前記起動装置が前記第１の位置にあるとき、前記ハウジングの基部を越えて延在する、実施形態４０に記載の装置又は方法。
（４２）前記第１の起動軸と前記第２の起動軸とは、実質的に整列している、実施形態４０又は４１に記載の装置又は方法。
（４３）前記シャトルは、第３の軸に沿って前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動可能であり、前記第３の軸は、前記第１の軸及び前記第２の軸のうちの少なくとも１つに対してゼロでない角度で配向されている、実施形態４０〜４２のうちのいずれかに記載の装置又は方法。
（４４）前記第３の軸は、前記第１の軸及び前記第２の軸のうちの少なくとも１つに対して実質的に垂直に配向されている、実施形態４０〜４３のうちのいずれかに記載の装置又は方法。
（４５）前記ハウジングの少なくとも一部分は、手の任意の部分を使って押圧されるように構成されている、実施形態１及び７〜４４のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜４４のうちのいずれかに記載の方法。
（４６）前記起動装置の少なくとも一部分は、前記ハウジングの基礎に形成された前記開口部の内外に、前記ハウジングの基部に対して移動可能である、実施形態１及び７〜４５のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜４５のうちのいずれかに記載の方法。
（４７）前記起動装置の少なくとも一部分は、前記ハウジングの空洞の中に延在する、実施形態１及び７〜４６のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜４６のうちのいずれかに記載の方法。
（４８）前記起動装置は、基部と、前記起動装置の基部に開口部を形成するために前記起動装置の基部を通って延在する空洞と、を含み、前記マイクロニードルアレイホルダが前記後退位置と前記伸長位置との間で動かされるとき、前記マイクロニードルアレイホルダは、前記起動装置の空洞の中で移動可能である、実施形態１及び７〜４７のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜４７のうちのいずれかに記載の方法。
（４９）前記起動装置は、基部と、前記基部に形成された開口部と、を含み、前記マイクロニードルアレイの少なくとも一部分は、前記マイクロニードルアレイホルダが伸長位置であるとき、前記起動装置の開口部を通って、前記起動装置の基部を越えて延在する、実施形態４８に記載の装置又は方法。
（５０）前記起動装置の基部は、前記皮膚表面に連結されるように構成されている、実施形態４９に記載の装置又は方法。
（５１）前記起動装置の基部は、皮膚接触接着剤を含む、実施形態４９又は５０に記載の装置又は方法。
（５２）前記起動装置は、皮膚接触接着剤を含む、実施形態１及び７〜５１のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜５１のうちのいずれかに記載の方法。
（５３）前記起動装置が第１の位置にあるとき、前記起動装置の少なくとも一部分は、前記ハウジングの基部の開口部から突出し、前記皮膚表面に連結されるように構成された基部を画定する、実施形態１及び７〜５２のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜５２のうちのいずれかに記載の方法。
（５４）第１の表面は、皮膚接触接着剤を含む、実施形態５３に記載の装置又は方法。
（５５）少なくとも前記マイクロニードルアレイホルダが前記伸長位置であるとき、前記起動装置の少なくとも一部分は、前記ハウジングの空洞の中に位置し、前記マイクロニードルアレイを少なくとも部分的に囲むように配置される、実施形態１及び７〜５４のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜５４のうちのいずれかに記載の方法。
（５６）前記起動装置の少なくとも一部分は、前記ハウジングの基部の開口部に隣接して位置し、前記マイクロニードルアレイの少なくとも一部分は、前記マイクロニードルアレイホルダが前記伸長位置にあるとき、前記起動装置を越えて延在する、実施形態１及び７〜５５のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜５５のうちのいずれかに記載の方法。
（５７）前記起動装置は、前記第１の位置においてバイアスをかけられている、実施形態１及び７〜５６のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜５６のうちのいずれかに記載の方法。
（５８）前記第１の位置において前記起動装置にバイアスをかけるように構成されたバイアス要素を更に備え、前記起動装置は、前記バイアス要素のバイアスに逆らって前記第１の位置から前記第２の位置まで移動可能である、実施形態１及び７〜５７のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜５７のうちのいずれかに記載の方法。
（５９）前記マイクロニードルアレイホルダは、前記伸長位置においてバイアスをかけられている、実施形態１及び７〜５８のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜５８のうちのいずれかに記載の方法。
（６０）前記シャトルは、前記第２の位置に向かってバイアスをかけられており、前記シャトルは、前記起動装置が前記第２の位置まで動かされるまで、前記起動装置によって前記第２の位置まで動くことを抑制されている、実施形態１及び７〜５９のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜５９のうちのいずれかに記載の方法。
（６１）蓄積エネルギー装置は、前記シャトルを前記第２の位置に向かって駆動するように構成されている、実施形態１及び７〜６０のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜６０のうちのいずれかに記載の方法。
（６２）前記蓄積エネルギー装置は、前記シャトルを前記第２の位置に向かって駆動するように協力する複数の蓄積エネルギー装置のうちの１つである、実施形態６１に記載の装置又は方法。
（６３）前記カートリッジの貯蔵器の中に位置する活性薬剤及びピストンを更に備え、前記ピストンは、前記活性薬剤が前記貯蔵器から押し出されず、前記流路の中へと動かされない第１の位置と、前記活性薬剤が前記貯蔵器から押し出されて前記流路の中へと動かされる第２の位置と、の間で移動可能である、実施形態１及び７〜６２のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜６２のうちのいずれかに記載の方法。
（６４）前記シャトルを前記第２の位置に向かって駆動するように構成された蓄積エネルギー装置を更に備え、前記蓄積エネルギー装置は、前記ピストンを当該ピストンの第２の位置に向かって駆動するように更に構成されている、実施形態６３に記載の装置又は方法。
（６５）前記第２の位置に向かう前記シャトルの移動を開始するように構成された第１の蓄積エネルギー装置と、前記第２の位置に向かって前記シャトルを動かすことを支援するように構成された第２の蓄積エネルギー装置と、を更に備える、実施形態６３又は６４に記載の装置又は方法。
（６６）前記ピストンは、前記シャトルがその第２の位置にあるとき、前記第２の位置まで移動可能である、実施形態６３〜６５に記載の装置又は方法。
（６７）前記ピストンの第１の位置と第２の位置の間で前記ピストンと共に移動可能である表示器を更に備え、前記表示器は、前記ハウジングに対する前記ピストンの位置を示すために、前記ハウジングの外側から見える、実施形態６３〜６６のうちのいずれかに記載の装置又は方法。
（６８）前記表示器は、前記シャトルの第１の位置から前記シャトルの第２の位置まで前記シャトルと共に移動可能であり、前記表示器は、前記シャトルが前記第２の位置にあるとき、前記ピストンと共に前記シャトルに対して更に移動可能である、実施形態６７に記載の装置又は方法。
（６９）前記表示器は、取外し可能に共に連結された少なくとも２つの部分から形成されている、実施形態６７又は６８に記載の装置又は方法。
（７０）前記表示器の少なくとも一部分は、前記シャトルが前記第２の位置にあるとき、前記シャトルに対して移動可能である、実施形態６７〜６９のうちのいずれかに記載の装置又は方法。
（７１）前記表示器の少なくとも一部分は、前記ピストンに当接するように構成されているプランジャに連結される、実施形態６７〜７０のうちのいずれかに記載の装置又は方法。
（７２）前記プランジャは、前記ピストンをその第２の位置まで駆動するように配置される、実施形態７１に記載の装置又は方法。
（７３）前記流路は、前記カートリッジの前記貯蔵器と前記流路との間の流体連通を提供するように構成された貫通要素を含むか、又はそれと流体連通しており、前記流路は、前記貫通要素を取り囲むように配置されていて、前記貫通要素によって貫通されるように構成された変形可能な無菌シールを更に備える、実施形態１及び７〜７２のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜７２のうちのいずれかに記載の方法。
（７４）前記無菌シールは、前記無菌シールが前記貫通要素が内部に位置する無菌チャンバを画定する第１の様相から、前記無菌シールが前記貫通要素によって貫通されて前記無菌シールが壊れる第２の様相まで変更されるように更に構成されている、実施形態７３に記載の装置又は方法。
（７５）前記後退位置から前記伸長位置までの前記マイクロニードルアレイホルダの移動を緩衝するように配置された緩衝装置を更に備える、実施形態１及び７〜７４のうちのいずれかに記載の装置又は実施形態２〜７４のうちのいずれかに記載の方法。
【０２００】
上述され、図に示された実施形態は、単に例として示され、本開示の概念及び原理における限定を意図しない。このように、要素及びそれらの構成及びアレイにおける様々な変化が、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく可能であると当業者によって認められるであろう。
【０２０１】
本明細書において引用された全ての参照及び刊行物は、その全体が参照することによって本開示に明確に組み込まれる。
【０２０２】
本開示の様々な特徴及び局面は、以下の請求項に示される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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