(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１００）において使用するための駆動機構（１）であって、
近位端および遠位端を有するハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）と、
該ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転可能であるピストンロッド（２２）と、
該ピストンロッド（２２）と機械的に共働し、ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して選択的に回転方向にロック可能であるナット部材（３１）とを含み、
ここで、駆動機構（１）は、設定操作モードと投薬操作モードの間で切り替え可能であり、駆動機構（１）は、
設定操作モードにおいて、ナット部材（３１）およびピストンロッド（２２）が、用量が設定されるときにハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して第１の方向（８８）に回転可能であり、ナット部材（３１）およびピストンロッド（２２）は、設定用量が取り消されるとき、ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して第１の方向（８８）とは反対の第２の方向（８９）に回転可能であり、
投薬操作モードにおいて、ピストンロッド（２２）がハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転可能であり、ナット部材（３１）がハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転方向にロックされるように構成され、ピストンロッド（２２）が回転するとき、ピストンロッド（２２）はナット部材（３１）に対して遠位に動く、前記駆動機構。
【請求項２】
ナット部材（３１）は、ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して軸方向にロックされる、請求項１に記載の駆動機構（１）。
【請求項３】
ナット部材（３１）は、該ナット部材（３１）に回転方向にロックされたナットキャリア（３２）をさらに含むナットアセンブリ（３０）の一部であり、駆動機構は、選択的な回転方向ロック連結を含み、該選択的な回転方向ロック連結は、設定操作モードにおいて選択的な回転方向ロック連結が解放され、ナットキャリア（３２）がハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転可能であるように構成され、投薬操作モードにおいて、選択的な回転方向ロック連結が確立され、それによってナットキャリア（３２）をハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転方向にロックする、請求項１
または２に記載の駆動機構（１）。
【請求項４】
ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）は、ハウジング連結要素（７５）を含み、ナットキャリアは、キャリア連結要素（３８）を含み、ハウジング連結要素（７５）およびナット連結要素（３８）は、選択的な回転方向ロック連結を確立するために共働するように構成される、請求項３に記載の駆動機構（１）。
【請求項５】
選択的な回転方向ロック連結は、設定操作モードにおいてナットキャリア（３２）がハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転されたとき、可聴および／または触覚フィードバックを生成するように構成される、請求項４に記載の駆動機構（１）。
【請求項６】
駆動機構（１）は、ピストンロッド（２２）と機械的に共働する駆動部材（２１）を含み、ここで、該駆動部材（２１）は、投薬操作モードにおいて、ピストンロッド（２２）の動きを駆動するために設けられ、駆動機構（１）は、駆動部材（２１）をナット部材（３１）に対して解放可能に回転方向にロックするように動作可能であるクラッチ機構を含み、設定操作モードにおいて、駆動部材（２１）は、ナット部材（３１）に対して回転方向にロックされ、投薬操作モードにおいて、駆動部材（２１）は、ナット部材（３１）に対して回転可能である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項７】
駆動部材（２１）は、駆動クラッチ機能部（４５）を含み、ナットキャリア（３２）は、キャリアクラッチ機能部（４６）を含み、駆動クラッチ機能部（４５）およびキャリアクラッチ機能部（４６）は、クラッチ機構の一部であり、また、設定操作モードにおいて、駆動クラッチ機能部（４５）およびキャリアクラッチ機能部（４６）は係合され、投薬操作モードにおいて、駆動クラッチ機能部（４５）およびキャリアクラッチ機能部（４６）は係合解除されるように構成される、請求項６に記載の駆動機構（１）。
【請求項８】
駆動機構（１）を設定操作モードから投薬操作モードに切り替えるように動作可能であるトリガ部材（７１）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項９】
クラッチ機構は、駆動機構（１）が設定操作モードにあり、トリガ部材（７１）が操作されたとき、駆動部材（２１）が、ナット部材（３１）に対して遠位に動かされ、それにより、設定操作モードから投薬モードに切り替えるために、駆動クラッチ機能部（４５）およびキャリアクラッチ機能部（４６）を係合解除するように構成される、請求項６または８に記載の駆動機構（１）。
【請求項１０】
駆動機構（１）は、用量を設定するために、設定操作モードにおいてユーザによってハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転されるように構成されたダイヤル部材（２３）を含み、該ダイヤル部材は、ピストンロッド（２２）に回転方向にロックされる、請求項１〜９のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項１１】
駆動機構（１）は、該駆動部材（２１）およびハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に機械的に結合された駆動ばね（６１）を含み、該駆動ばね（６１）は、ダイヤル部材（２３）が設定操作モードにおいて用量を設定するように操作されたときに付勢され、それによってエネルギーが駆動ばね（６１）内に蓄えられるように、また、駆動ばね（６１）が、投薬操作モードにおいて、蓄えられたエネルギーが駆動部材（２１）の動きを駆動するために使用されるように解放されるように配置および構成される、請求項１０に記載の駆動機構（１）。
【請求項１２】
ナットキャリア（３２）と機械的に共働する用量ナット（８１）を含み、ここで、ナットキャリア（３２）および用量ナット（８１）は、設定操作モードにおいて、ナットキャ
リア（３２）の回転が該ナットキャリア（３２）に対する用量ナット（８１）の軸方向運動に変換されるように、ナットキャリア（３２）が用量ナット（８１）に対して回転可能であるように配置および構成される、請求項３〜１１のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項１３】
ナットキャリア（３２）は、投薬操作モードにおいて駆動部材（２１）の駆動クラッチ機能部（４５）と相互作用するように配置および構成され、それによって可聴および／または触覚フィードバックが提供される投薬クリッカ（３９）を含む、請求項３もしくは７またはこれらの両請求項に従属する請求項１〜１２のいずれか１項に記載の駆動機構（１）。
【請求項１４】
ペンおよび／または注射器型のデバイスである、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の駆動機構（１）を含む薬物送達デバイス（１００）。
【請求項１５】
薬物送達デバイス（１００）において使用するための駆動機構（１）であって、
近位端および遠位端を有するハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）と、
該ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転可能であるピストンロッド（２２）と、
該ピストンロッド（２２）と機械的に共働し、ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して選択的に回転方向にロック可能であるナット部材（３１）とを含み、
ここで、駆動機構（１）は、設定操作モードと投薬操作モードの間で切り替え可能であり、駆動機構（１）は、
設定操作モードにおいて、ナット部材（３１）およびピストンロッド（２２）が、ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転可能であり、
投薬操作モードにおいて、ピストンロッド（２２）がハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転可能であり、ナット部材（３１）がハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転方向にロックされるように構成され、ピストンロッド（２２）が回転するとき、ピストンロッド（２２）はナット部材（３１）に対して遠位に動き、
駆動機構（１）は、ピストンロッド（２２）と機械的に共働する駆動部材（２１）を含み、ここで、該駆動部材（２１）は、投薬操作モードにおいて、ピストンロッド（２２）の動きを駆動するために設けられ、駆動機構（１）は、駆動部材（２１）をナット部材（３１）に対して解放可能に回転方向にロックするように動作可能であるクラッチ機構を含み、設定操作モードにおいて、駆動部材（２１）は、ナット部材（３１）に対して回転方向にロックされ、投薬操作モードにおいて、駆動部材（２１）は、ナット部材（３１）に対して回転可能である、前記駆動機構。
【請求項１６】
薬物送達デバイス（１００）において使用するための駆動機構（１）であって、
近位端および遠位端を有するハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）と、
該ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転可能であるピストンロッド（２２）と、
該ピストンロッド（２２）と機械的に共働し、ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して選択的に回転方向にロック可能であるナット部材（３１）とを含み、
ここで、駆動機構（１）は、設定操作モードと投薬操作モードの間で切り替え可能であり、駆動機構（１）は、
設定操作モードにおいて、ナット部材（３１）およびピストンロッド（２２）が、ハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転可能であり、
投薬操作モードにおいて、ピストンロッド（２２）がハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転可能であり、ナット部材（３１）がハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転方向にロックされるように構成され、ピストンロッド（
２２）が回転するとき、ピストンロッド（２２）はナット部材（３１）に対して遠位に動き、
駆動機構（１）は、用量を設定するために、設定操作モードにおいてユーザによってハウジング（１０、１１、１２、１４、１５）に対して回転されるように構成されたダイヤル部材（２３）を含み、該ダイヤル部材は、ピストンロッド（２２）に回転方向にロックされる、前記駆動機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイス用の駆動機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスは、たとえば、特許文献１から知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００８／０５８６６５Ａ１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本開示の目的は、薬物送達デバイス用の代替のまたは改良された駆動機構および薬物送達デバイスを提供することである。この駆動機構により、薬物送達デバイスは、特に費用効果のあるやり方で実施され、容易に使用することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本目的は、独立請求項の主題によって達成される。有利な実施形態および改善は、独立請求項の主題である。
【０００６】
本開示の１つの態様は、薬物送達デバイスにおいて使用するための駆動機構に関する。
【０００７】
本開示の別の態様は、駆動機構を備える薬物送達デバイスに関する。
【０００８】
一実施形態では、薬物送達デバイスは、ペン型のデバイスである。
【０００９】
一実施形態では、薬物送達デバイスは、注射器型のデバイスである。この趣旨で、薬物送達デバイスは、薬物を薬物送達デバイスからそこを通して投薬することができる針またはニードルアセンブリを含むことができる。あるいは、薬物送達デバイスは、針無しデバイスとすることができる。さらに、薬物送達デバイスは、子供および成人を含む患者など、正式な医療訓練を受けていない人によって使用されるように設計することができる。
【００１０】
薬物送達デバイスは、さらに、薬物を含むカートリッジを含むことができる。カートリッジは、さらに、カートリッジ内に可動に保持されたピストンを含むことができる。駆動機構は、ピストンをカートリッジに対して遠位に動かして薬物の用量をカートリッジから投薬するように設計することができる。
【００１１】
一実施形態では、駆動機構は、近位端および遠位端を有するハウジングを含む。ハウジングは、たとえばカートリッジホルダのような、複数のハウジング部材を含むハウジングアセンブリとすることができる。好ましくは、前記ハウジング部材は、互いに対して機械的にロックされる。ハウジングは、好都合には、駆動機構のさらなる構成要素を収容または保持することができる。駆動機構のハウジングはまた、薬物送達デバイスのハウジングを形成することもできる。
【００１２】
一実施形態では、駆動機構は、設定操作モードと投薬操作モードとの間で切り替え可能である。好ましくは、駆動機構は、設定操作モードにおいて、薬物の用量を設定し、好ましくは取り消すことができ、投薬操作モードにおいて、薬物の設定された用量を投薬することができるように構成される。切り替えは、ユーザによって開始することができる。
【００１３】
一実施形態では、駆動機構は、ピストンロッドを含む。ピストンロッドは、特に設定操作モードおよび投薬モードにおいてハウジングに対して回転可能とすることができる。
【００１４】
一実施形態では、駆動機構は、ナット部材を含む。ナット部材は、ピストンロッドと機械的に共働することができる。この目的のために、ピストンロッドに外側ねじ山を備えることができ、ナット部材に内側ねじ山を備えることができる。ナット部材は、好ましくは、たとえばピストンロッドの外側ねじ山およびナット部材の内側ねじ山によってピストンロッドにねじ係合される。
【００１５】
一実施形態では、ナット部材は、ハウジングに対して選択的に回転方向にロック可能である。
【００１６】
一実施形態では、駆動機構は、設定操作モードにおいて、ナット部材および／またはピストンロッドが、ハウジングに対して回転可能であるように構成される。好ましくは、駆動機構は、ナット部材およびピストンロッドが同時に回転するように、たとえば、設定操作モードにおいて、ナット部材およびピストンロッドがハウジングに対して回転するとき、ナット部材とピストンロッドの間に正味の回転が存在しないように構成される。
【００１７】
一実施形態では、駆動機構は、投薬操作モードにおいて、ピストンロッドが、ハウジングに対して、特にナット部材に対して回転可能であるように構成される。ナット部材は、投薬操作モードにおいて、ハウジングに対して回転方向にロックされる。ピストンロッドが投薬操作モードにおいて回転するとき、ピストンロッドは、ピストンロッドとナット部材の間の、ねじ係合とすることができる機械的共働により、ナット部材に対して遠位に動く。
【００１８】
設定操作モードでは、ピストンロッドは、好ましくは、ナット部材に対して軸方向に動かない。ピストンロッドは、好ましくは投薬モードにおいてのみ、薬物送達デバイスのカートリッジ内に保持されたピストンを駆動するように配置することができる。
【００１９】
特にナット部材とハウジングの間の選択的な回転方向ロック連結の既述の実施形態の利点として、駆動機構のさらなる機能特性の実施を容易にすることができる。さらに、カートリッジ内に保持された薬物は、ピストンロッドが投薬操作モードにおいてナット部材に対して遠位に動くときに薬物送達デバイスから投薬することができる。
【００２０】
一実施形態では、ナット部材は、ハウジングに対して軸方向にロックされる。この実施形態の利点として、たとえば、投薬操作モードにおいて、ピストンロッドがナット部材に対して遠位に動くとき、ピストンロッドはまた、カートリッジホルダ内に保持されたカートリッジに対して遠位に動かされることを達成することができる。それにより、薬物の用量を薬物送達デバイスから投薬することができる。
【００２１】
一実施形態では、ナット部材は、ナットキャリア(nut carrier)をさらに含むナットアセンブリの一部である。ナット部材は、ナットキャリアに連結される。ナットキャリアは、ナット部材に回転方向にロックされる。ナットキャリアは、ナット部材に回転方向にロックされているが、ナット部材に対して軸方向に可動であることができることが、この実施形態の利点である。こうして、軸方向運動を必要とする機能をナットキャリアによって実行することができる。
【００２２】
一実施形態では、駆動機構は、選択的な回転方向ロック連結であって、設定操作モードにおいて、選択的な回転方向ロック連結は解放され、ナットキャリアがハウジングに対して回転可能であるように構成される、選択的な回転方向ロック連結を含む。投薬操作モードでは、選択的な回転方向ロック連結が確立され、それによってナットキャリアをハウジングに対して回転方向にロックする。駆動機構または薬物送達デバイスのユーザは、有利には、選択的な回転方向ロック連結を用いた駆動部材の操作中、パラメータとしてナット部材とハウジングの間の相対回転を変えることができる。特に、ユーザが薬物の用量を選択、または設定することができる機能が提供される。
【００２３】
一実施形態では、ハウジングは、ハウジング連結要素を含み、ナットキャリアはキャリア連結要素を含み、ハウジング連結要素およびキャリア連結要素は、選択的な回転方向ロック連結を確立するために共働するように構成される。好ましくは、ハウジング連結要素およびキャリア連結要素の各々は、ラチェット歯(ratchet teeth)を含むことができ、ハウジング連結要素のラチェット歯およびキャリア連結要素のラチェット歯が係合されたとき、ハウジング連結要素のラチェット歯およびキャリア連結要素のラチェット歯は合致し、選択的な回転方向ロック連結が確立される。
【００２４】
一実施形態では、選択的な回転方向ロック連結は、設定操作モードにおいてナットキャリアがハウジングに対して回転されたときに可聴および／または触覚フィードバックを提供するように構成される。この実施形態の利点として、設定操作モードにおいて選択的な回転方向ロック連結が解放され、ナットキャリアがハウジングに対して回転されたとき、駆動機構のユーザにフィードバックまたは情報を与えることができる。前記フィードバックは、用量の設定中および用量の取り消し中に提供される。用量の設定中に提供されるフィードバックは、用量の取り消し中に提供されるものとは著しく異なる。
【００２５】
一実施形態では、駆動機構は、ピストンロッドと機械的に共働する駆動部材を含み、駆動部材は、投薬モードにおいて、好ましくは設定操作モードにおいてピストンロッドの動きを駆動するために設けられる。駆動部材は、ピストンロッドに対して回転方向にロックされる。
【００２６】
一実施形態では、駆動機構は、駆動部材をナット部材に対して解放可能に回転方向にロックするように動作可能であるクラッチ機構を含む。設定操作モードにおいて、駆動部材は、ナット部材に対して回転方向にロックされ、投薬操作モードにおいて、駆動部材は、好都合には、ナット部材に対して回転可能である。
【００２７】
一実施形態では、駆動部材は、駆動クラッチ機能（drive clutch feature）を含む。ナットキャリアは、キャリアクラッチ機能（carrier clutch feature）を含むことができる。駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能は、クラッチ機構の一部であり、また、設定操作モードにおいて、駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能が係合され、投薬操作モードにおいて、駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能が係合解除されるように構成することができる。駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能が係合されたとき、駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能の相対回転は、好ましくは両回転方向に防止される。駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能が係合解除されたとき、駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能の相対回転は、可能にされる。駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能の両方は、相互に合致するスプラインを含むことができる。クラッチ機構は、設定操作モードにおいて、駆動クラッチ機能のスプラインおよびキャリアクラッチ機能のスプラインが係合され、投薬操作モードにおいて、駆動クラッチ機能のスプラインおよびキャリアクラッチ機能のスプラインが係合されないように構成することができる。たとえば、駆動機構を設定操作モードから投薬モードに切り替えるために、駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能を係合解除することができる。
【００２８】
一実施形態では、駆動機構は、クラッチ機構の一部とすることができるクラッチばねを含む。クラッチばねは、ナットキャリアおよび駆動部材の回転方向ロックの解放を防止するように配置することができる。クラッチばねは、駆動部材とナット部材の間に保持することができ、それによって駆動部材およびナットキャリアを互いから軸方向に離れるように動かす傾向がある。設定操作モードから投薬モードに切り替えるには、クラッチばね力に打ち勝つ必要がある。
【００２９】
一実施形態では、駆動機構は、駆動機構を設定操作モードから投薬操作モードに切り替えるように動作可能であるトリガ部材を含む。トリガ部材は、好ましくは、ユーザがトリガ部材の作動または解放をそれぞれ行うとき、駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能を係合解除または係合するように構成される。
【００３０】
トリガ部材は、設定モードから投薬モードに、好ましくはその反対に切り替えるためにハウジングに対して動くことができる。特に、トリガ部材は、駆動機構を設定操作モードから投薬モードに、またはその反対に切り替えるために、軸方向に、特に好ましくはハウジングに対して遠位方向に動くことができる。トリガ部材は、設定位置から投薬位置に動くことができる。投薬位置では、トリガ部材は、ばね、たとえばクラッチばねの弾性力に抗してユーザによって保持される必要がある。ばねは、トリガ部材を設定位置に押し戻す傾向がある。
【００３１】
一実施形態では、クラッチ機構は、駆動機構が設定操作モードにあり、トリガ部材が操作されたとき、駆動部材がナット部材に対して遠位に動かされるように構成される。それにより、駆動クラッチ機能およびキャリアクラッチ機能は、係合解除され、駆動機構は、設定操作モードから投薬モードに切り替えられる。
【００３２】
トリガ部材は、ボタンとすることができる。トリガ部材は、先に設定されたサイズの薬物の用量を薬物送達デバイスから投薬することができるように駆動機構を起動するために使用することができる。
【００３３】
一実施形態では、駆動機構は、用量を設定するために、設定操作モードにおいてユーザによってハウジングに対して回転されるように構成されたダイヤル部材を含む。ダイヤル部材は、ピストンロッドに回転方向にロックされる。設定操作モードにおいて設定された用量は、好ましくは、投薬操作モードにおいて投薬されることになる。用量のサイズは、ダイヤル部材を操作することによって変更することができる。
【００３４】
ダイヤル部材およびピストンロッドの回転方向ロックにより、駆動機構のユーザは、駆動機構が設定操作モードにあるとき、駆動機構の構成要素、たとえば駆動部材、ピストンロッド、ナット部材、および／またはナットキャリアをダイヤル部材によって回転させることができる。
【００３５】
一実施形態では、駆動機構は、ハウジングに対して回転可能であるディスプレイ部材を含む。ディスプレイ部材は、たとえば、ハウジングによって提供された窓を通して設定用量を表示するように配置および構成することができる。ディスプレイ部材は、ダイヤル部材に対して回転方向にロックされるが、ダイヤル部材に対して特定の限界内で軸方向に可動であることができる。
【００３６】
一実施形態では、駆動機構は、設定操作モードにおいて、ナット部材およびピストンロッドが、用量が設定されるときにハウジングに対して第１の方向に回転可能であるように構成される。好ましくは、駆動機構は、ダイヤル部材、駆動部材、ピストンロッド、ナットキャリア、ナット部材および／またはたとえばディスプレイ部材のような駆動機構のさらなる構成要素が、用量が設定されるときに同時に回転するように構成される。
【００３７】
一実施形態では、駆動機構は、設定操作モードにおいて、ナット部材およびピストンロッドが、設定用量が取り消されるときにハウジングに対して第１の方向とは反対の第２の方向に回転可能であるように構成される。好ましくは、駆動機構は、設定用量が取り消されるとき、ダイヤル部材、駆動部材、ピストンロッド、ナットキャリア、および／またはたとえばディスプレイ部材などの駆動機構のさらなる構成要素が、同時に回転するように構成される。
【００３８】
好ましくは、駆動機構は、設定用量が投薬されるとき、ダイヤル部材、駆動部材、ピストンロッド、ディスプレイ部材および／または駆動機構の考えられるさらなる構成要素が同時に回転するように構成される。それにより、駆動部材がナットキャリアに対して自由に回転し、また、ナットキャリアがハウジングに対して選択的に回転方向にロックされるため、ナットキャリアおよびナット部材は、好ましくは回転しない。
【００３９】
一実施形態では、駆動機構は、駆動ばねを含む。駆動ばねは、駆動部材およびハウジングに機械的に連結される。それにより、駆動ばねは、ダイヤル部材が設定操作モードにおいて用量を設定するように操作されたとき、エネルギーが駆動ばね内に蓄えられるように駆動ばねが付勢されるように配置および構成される。さらに、駆動ばねは、投薬操作モードにおいて、蓄えられたエネルギーが駆動部材の動きを駆動するために使用されるように解放されるように配置および構成することができる。好ましくは、駆動ばねは、ねじりばねである。この実施形態は、ハウジングに対するピストンロッドの動きを駆動ばねによって支持または実行することができるため、薬物の用量を投薬するために必要とされる力が、比較的小さいという利点を提供する。好ましくは、全体の投薬運動は、用量の設定中、駆動ばね内に蓄えられたエネルギーによって駆動することができる。したがって、有利には、トリガ部材を操作させるために必要とされる力以外、ユーザによって及ぼされる力は、必要とされない。
【００４０】
説明した実施形態の利点として、駆動機構は、トリガ部材を作動させるまたは押すために必要とされる力が、ピストンロッドをハウジングに対して変位させるために必要とされる力またはピストンをカートリッジ内で変位させるために必要とされる力とは無関係とすることができるように構成することができる。それにより、ユーザがトリガ部材をハウジングに対して動かさなければならないまたは押さえなければならない距離は、一定であり、設定用量とは無関係とすることができる。これらの態様は、薬物送達デバイスの操作を容易にし、さらには安全的側面も提供する。
【００４１】
一実施形態では、駆動機構は、ナットキャリアと機械的に共働する用量ナットを含み、たとえば用量ナットおよびナットキャリアはねじ係合される。
【００４２】
好ましくは、ナットキャリアは、外側ねじ山を含み、用量ナットは、内側ねじ山を含み、それによって前記ねじ山は相互に合致する。
【００４３】
一実施形態では、用量ナットは、ハウジングに対して回転方向にロックされる。
【００４４】
一実施形態では、ナットキャリアおよび用量ナットは、設定操作モードにおいて、ナットキャリアの回転がナットキャリアに対する用量ナットの軸方向運動に変換されるように、ナットキャリアが用量ナットに対して回転可能であるように配置および構成される。この実施形態の利点として、用量ナットは、薬物の用量の設定中、ナットキャリアに対して軸方向に動くことができる。
【００４５】
ナットキャリアが投薬操作中に回転されないとき、設定操作前のナットキャリア上の用量ナットの位置は、前記設定操作によって設定された用量が実際に投薬されることを前提として、これから投薬することができる薬物の量を表すことができる。
【００４６】
一実施形態では、ナットキャリアおよび用量ナットは、設定操作モードにおける用量ナットのサイズが、カートリッジ内に残された薬物の内容物を超えるとき、用量ナットがナットキャリア止め具機能（stop feature）に当接するように配置および構成される。止め具機能は、好ましくは、回転方向止め具機能であり、したがって用量ナットに対するナットキャリアのさらなる回転運動、およびねじ係合により、用量ナットおよびナットキャリアのさらなる相対的な軸方向運動も防止する。それにより、有利には、ナットキャリアもまた、設定操作モードにおいて設定された用量のサイズがカートリッジ内に残された薬物の量を超えるとき、用量ナットが止め具機能に当接し、用量ナットがハウジングに対して回転方向にロックされるので、設定操作モードにおいて回転されることが防止される。それにより、これより多い用量の設定が、駆動機構によって防止される。これはまた、ユーザに、たとえばカートリッジが空であると示す触覚フィードバックが与えられるため、安全上の目的ももたらす。
【００４７】
一実施形態では、ナットキャリアは、投薬クリッカを含む。投薬クリッカは、投薬操作モードにおいて駆動部材の駆動クラッチ機能と相互作用するように配置および構成することができ、それによって可聴および／または触覚フィードバックが提供される。投薬クリッカは、径方向に偏向されるように構成することができるアームまたはカンチレバーアームとして具体化することができる。
【００４８】
説明した駆動機構は、有利には、少ない数の相互作用部材を含み、それによって駆動機構および／または薬物送達デバイスは、頑強に、安全、および費用効率の良いやり方で実施することができる。さらに、駆動機構および／または薬物送達デバイスは、ユーザによって操作させることが容易である。
【００４９】
薬物送達デバイスは、可変用量の液体薬剤の注射のための、使い捨て可能な単回使用の薬物送達デバイスとすることができる。
【００５０】
本開示の別の態様は、薬物送達デバイスの操作のための駆動機構の使用に関する。
【００５１】
一実施形態では、薬物送達デバイスにおいて使用するための駆動機構は、近位端および遠位端を有するハウジングと、ハウジングに対して回転可能であるピストンロッドとを含む。駆動機構は、さらに、ピストンロッドと機械的に共働し、ハウジングに対して選択的に回転方向にロック可能であるナット部材を含む。さらに、駆動機構は、設定操作モードと投薬操作モードの間で切り替え可能である。駆動機構は、設定操作モードにおいて、ナット部材およびピストンロッドがハウジングに対して回転可能であり、また、投薬操作モードにおいて、ピストンロッドがハウジングに対して回転可能であり、ナット部材がハウジングに対して回転方向にロックされるように構成され、ピストンロッドが回転するとき、ピストンロッドはナット部材に対して遠位に動く。
【００５２】
特にナット部材とハウジングの間の選択的な回転方向ロック連結の実施形態の利点として、駆動機構のさらなる機能特性の実施を容易にすることができる。さらに、カートリッジ内に保持された薬物は、ピストンロッドが投薬操作モードにおいてナット部材に対して遠位に動くときに薬物送達デバイスから投薬することができる。ピストンロッドが設定および投薬操作モードにおいて回転するとき、ピストンロッドと駆動部材の間のスプライン相互作用などの確実な連結をもたらすことができ、それによって駆動機構の信頼性を向上させることができる。
【００５３】
特有の態様または実施形態に関連して本明細書の上記および下記に説明された特徴は、他の態様および実施形態にも適用される。本開示の主題のさらなる特徴および有利な実施形態は、図を併用して例示的な実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】駆動機構のハウジングアセンブリの断面図である。
【図２Ａ】駆動アセンブリの断面斜視図である。
【図２Ｂ】駆動機構全体の斜視図である。
【図３】駆動機構のナットアセンブリの斜視図である。
【図４】駆動機構の構成要素の側面図である。
【図５Ａ】駆動機構の駆動部材の斜視図である。
【図５Ｂ】駆動機構のナットキャリアの一部分の斜視図である。
【図６】駆動機構、および駆動アセンブリとハウジングアセンブリの間の相互作用の部分的側面図である。
【図７】部分的に断面図で示された、駆動機構の構成要素の斜視図である。
【図８】ナットアセンブリおよびハウジングアセンブリの相互作用を示す駆動機構の構成要素の部分的断面図である。
【図９】支承部および部分的なピストンロッドの断面図である。
【図１０】駆動機構の機能を示す駆動機構の構成要素の断面図である。
【図１１Ａ】駆動機構が設定操作モードで示される、クラッチ機構の選択された構成要素の断面図である。
【図１１Ｂ】駆動機構が設定操作モードで示される、駆動機構の構成要素の断面図である。
【図１２Ａ】駆動機構が投薬操作モードで示される、クラッチ機構の選択された構成要素の断面図である。
【図１２Ｂ】駆動機構が投薬操作モードで示される、駆動機構の構成要素の断面図である。
【図１３】駆動機構の選択された構成要素の長手方向の断面図である。
【図１４】駆動機構のナットキャリアおよび用量ナットの側面図である。
【図１５Ａ】駆動機構が、用量が設定されていない状況にある、駆動機構の構成要素の側面図である。
【図１５Ｂ】駆動機構が、用量が設定されていない状況にある、駆動機構の構成要素の断面図である。
【図１６Ａ】駆動機構によって用量を設定する機能を示す、駆動機構の構成要素の側面図である。
【図１６Ｂ】駆動機構によって用量を設定する機能を示す、駆動機構の構成要素の断面図である。
【図１７Ａ】駆動機構によって用量を投薬する機能を示す、駆動機構の構成要素の側面図である。
【図１７Ｂ】駆動機構によって用量を投薬する機能を示す、駆動機構の構成要素の断面図である。
【図１７Ｃ】駆動機構によって用量を投薬する機能を示す、駆動機構の構成要素の側面図である。
【図１７Ｄ】駆動機構によって用量を投薬する機能を示す、駆動機構の構成要素の断面図である。
【図１８】薬物送達デバイスの断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
同じ要素、同じ種類の要素および同様に動作する要素は、図において同じ参照番号で提供される。さらに、図は、原寸に忠実ではない場合がある。そうではなく、特定の特徴は、重要な原理をより良好に示すために誇張された形で描かれる場合がある。
【００５６】
図１８は、薬物送達デバイス１００を示す。薬物送達デバイス１００は、駆動機構１（図１０を参照）を含む。駆動機構１は、近位端７６および遠位端７７を有するハウジングまたはハウジングアセンブリ１０を含む（図１を参照）。ハウジングアセンブリ１０はまた、薬物送達デバイス１００のハウジングまたはハウジングアセンブリを構成することもできる。駆動機構１は、ハウジングアセンブリ１０内に取り付けられる。薬物送達デバイス１００は、薬物８０が中に保持されるカートリッジ１９を含む。駆動機構１およびカートリッジ１９は、薬物送達デバイス１００を形成するように組み立てることができる。薬物８０は、薬剤または医薬品とすることができる。薬物送達デバイス１００は、さらに、カートリッジ内に可動に保持されたピストン７３を含む。組み立てられた駆動機構１が操作するとき、ピストン７３は、カートリッジ１９内で、特に長手方向軸Ｘに沿って移動することができ、それにより、薬物８０の用量を薬物送達デバイス１００から投薬することができる。この趣旨で、ピストン７３は、カートリッジ１９内で遠位端７７に向かって動くことができる。薬物送達デバイスは、ペン型のデバイスおよび／または注射器型のデバイスとすることができる。薬物送達デバイスは、明示的には示されないが、たとえば、カートリッジの内部と環境の間に流体連通をもたらす針またはニードルアセンブリまたは他の手段のようなさらなる構成要素を含むことができる。
【００５７】
図１は、駆動機構１（図１０を参照）のハウジングアセンブリ１０を示す。ハウジングアセンブリ１０は、さらに、カートリッジホルダ１１を含む。カートリッジホルダ１１は、カートリッジ１９を収容または保持する。カートリッジ１９は、カートリッジ連結要素１７によってハウジングアセンブリ１０に連結することができる。ハウジングアセンブリ１０は、さらに、インサート１２を含み、インサート１２は、インサート連結要素１３によってハウジングアセンブリ１０に固着させることができ、またはハウジングアセンブリ１０と一体的に形成することができる。
【００５８】
ハウジングアセンブリ１０は、さらに、内側ハウジング１５および本体１４を含む。インサート１２および内側ハウジング１５は、本体１４内に保持され、好ましくは本体１４に固着される。カートリッジホルダ１１、インサート１２、本体１４および内側ハウジング１５は、好ましくは、固着され、特に相互にロックされ、それにより、組み立てられた後、既述の構成要素は単一部材を効果的に形成する。本体１４およびカートリッジホルダ１１は、代替的には、一体的な構成要素とすることができる。駆動機構のハウジングもまた、本体だけによって形成することができる。ハウジングアセンブリ１０は、さらに、好ましくは透明である窓１６を含み、それにより、たとえば、ハウジングアセンブリ１０内の内部に設けられた、番号などの用量印などの印５９を窓１６を通して表示することができる。印５９は、薬物送達デバイス１００によって投薬されるように現在設定されている用量の薬物の単位を示すことができる。窓１６は、さらに、窓１６の内側表面および外側表面のいずれかまたは両方で凸状とすることができ、それにより、印５９を窓１６によって拡大することができる。薬物送達デバイス１００の駆動機構１または追加の構成要素は、本体１４の保持面１８によってハウジングアセンブリ１０内に保持される。
【００５９】
駆動機構１は、さらに、駆動アセンブリ２０を含む。図２は、駆動部材２１およびピストンロッド２２を含む駆動アセンブリ２０を示す。図２Ａの断面図に示すように、駆動部材２１は、ピストンロッドスプライン２５によってピストンロッド２２にスプライン連結され、それにより、駆動部材２１およびピストンロッド２２は、互いに対して回転方向にロックされる。駆動アセンブリ２０は、さらに、ダイヤル部材２３を含む。ダイヤル部材２３は、駆動部材スプライン２６によって駆動部材２１にスプライン連結され、それにより、ダイヤル部材２３および駆動部材２１は、互いに対して回転方向にロックされる。ダイヤル部材２３および駆動部材２２１は、互いに対して軸方向に可動であることができる。駆動アセンブリ２０は、さらに、ディスプレイ部材２７を含む。ディスプレイ部材２７は、ダイヤル部材スプライン２４によってダイヤル部材２３にスプライン連結され、それにより、ディスプレイ部材２７およびダイヤル部材２３は、互いに対して回転方向にロックされる。ディスプレイ部材２７は、さらに、ディスプレイ部材ねじ山２８を含む。既述の構成要素は、好ましくは、回転方向にロックされるが、好ましくは特定の限界内で互いに対して自由に軸方向に動く。
【００６０】
図２Ｂは、駆動アセンブリ２０を全体的に示し、たとえばダイヤル部材スプライン２４が示される。矢印８８および８９は、ダイヤル部材２３の時計周り（８８）および反時計周り（８９）の回転をそれぞれ示す。前記回転は、好ましくは、ハウジングアセンブリ１０に対する回転に関係する。ダイヤル部材２３は、外部からアクセス可能である相互作用表面４を有する。相互作用表面は、薬物の用量の設定のための設定操作を実行するためにユーザによって把持することができる。
【００６１】
また、駆動機構１が、それぞれの回転方向が駆動機構の機能に対して変更されるように構成されることも企図される。
【００６２】
図３は、ナットアセンブリ３０を示す。ナットアセンブリ３０は、ナット部材３１およびナットキャリア３２を含む。ナット部材３１は、ナット部材スプライン３４を含み、ナットキャリアは、ナット部材スプライン３４に対応するナットキャリア凹部３７を含む。ナット部材スプライン３４は、径方向に延び、ナットキャリア凹部３７内に嵌合し、それによってナット部材３１およびナットキャリア３２を回転方向にロックする。好ましくは、ナットアセンブリが薬物送達デバイス１００に取り付けられたとき（図１０および１８を参照）、および／または駆動機構１が操作されたとき、ナットキャリア３２は、ナット部材３１に対してわずかに軸方向に可動である。ナットキャリア３２は、さらに、ナットキャリアねじ山３３と、投薬クリッカ３９（以下を参照）と、ナットキャリアラチェット歯３６を含むキャリア連結要素３８とを含む。キャリア連結要素３８は、遠位方向に面し、ナットキャリア３２の遠位端に配置することができる。ナット部材３１は、さらに、ピストンロッドねじ山２９に合致するナット部材ねじ山３５を含み、それにより、ピストンロッド２２はナット部材３１にねじ係合される。
【００６３】
図４は、ナットキャリア３２、駆動部材２１、およびクラッチばね４１の側面図を示す。図４では、駆動部材の遠位端は、ナットキャリア３２の近位開口部５０（図５Ｂを参照）を通ってナットキャリア３２内に部分的に挿入される。クラッチばね４１は、ナットキャリア３２と駆動部材２１の間に、特にナットキャリア当接面４３と駆動部材当接面４２の間に保持される。クラッチばね４１、たとえばコイルばねは、ナットキャリア３２および駆動部材２１を、前記構成要素が薬物送達デバイス１００に組み付けられたとき、および／または駆動機構１が操作されたとき、互いから離れるように動かす傾向がある。
【００６４】
図５Ａは、駆動クラッチ機能４５を含む駆動部材２１の拡大された斜視図を示す。図５Ｂは、キャリアクラッチ機能４６を含むナットキャリア３２の断面斜視図を示す。駆動クラッチ機能４５およびキャリアクラッチ機能４６は、駆動部材２１をナットキャリア３２に対して解放可能に回転方向にロックするように動作可能であるクラッチ機構の一部である。駆動クラッチ機能４５は、駆動クラッチスプライン４７を含み、キャリアクラッチ機能４６は、キャリアクラッチスプライン４８を含む。駆動クラッチスプライン４７は、キャリアクラッチスプライン４８に合致するように構成され、それによって、前記スプラインが係合されたとき、ナットキャリア３２および駆動部材２１は、互いに対して回転方向にロックされる。ナットキャリア３２および駆動部材２１は、さらに、駆動クラッチスプライン４７およびキャリアクラッチスプライン４８を係合解除するように可動であり、好ましくは、軸方向に可動であり、それによってナット部材３１および駆動部材２１は回転方向にロック解除され、この場合、互いに対して自由に回転する。
【００６５】
図６は、ハウジングアセンブリ１０と相互作用する駆動アセンブリ２０の部材の側面図を示す。駆動アセンブリ２０は、駆動アセンブリ連結要素４９および保持面１８によってハウジングアセンブリ１０に連結されまたはハウジングアセンブリ１０内に保持される。本体１４は、部分的に透明で描かれている。内側ハウジング１５は内側ハウジング１５を本体１４に連結することができる内側ハウジング連結要素５１を含むことが示されている。内側ハウジング１５は、さらに、カラー５２によって本体１４内に保持することができる。内側ハウジングは、さらに、内側ハウジングねじ山５７を含む。さらに、図６では、ディスプレイ２７部材がディスプレイ部材の端部止め具面(end stop face)５３およびディスプレイ部材の最大止め具面５６を含むことが示される。ハウジングアセンブリ１０は、本体止め具５５を含む。薬物の用量の投薬または設定中、送達される用量のための単位の数が設定され、ディスプレイ部材２７上に設けられた印５９を介して窓１６を通して見ることができる。図６に示す実施形態では、４０単位の数が設定され、窓１６を通して見ることができる。駆動アセンブリ２０は、ハウジングアセンブリ１０内で回転可能である。この回転の程度は、ディスプレイ部材２７と本体１４および内側ハウジング１５との相互作用によって限定される。ディスプレイ部材２７は、内側ハウジングねじ山５７によってハウジングアセンブリ１０にねじ係合される。ダイヤル部材２３が時計周り方向に回転したとき（図２Ａの矢印８８を参照）、ディスプレイ部材２７は、ダイヤル部材２３と共に回転するが、これは、ダイヤル部材２３およびディスプレイ部材２７が、回転方向にロックされ、ディスプレイ部材２７が、内側ハウジングねじ山５７に沿って近位方向に本体止め具５５に向かって動くためである。この動きは、最大設定可能用量、またはユーザが駆動機構１によって設定または選択することができる単位の最大数によって限界が定められる。単位の最大数に対応する用量が、駆動機構１によって設定されたとき、ディスプレイ部材最大止め具面５６は本体止め具５５に当接する。内側ハウジングは内側ハウジング止め具５８を含む。ダイヤル部材２３が反時計周りに回転したとき、ディスプレイ部材２７は、内側ハウジングねじ山５７に沿って遠位方向に内側ハウジング止め具５８に向かって動く。設定された用量がゼロであるとき、または最後の用量が薬物送達デバイス１００から投薬されたとき、ディスプレイ部材の端部止め具面５３は、内側ハウジング止め具５８に当接する。
【００６６】
印５９は、ディスプレイ部材２７上に螺旋の形で、好都合には、内側ハウジングねじ山５７と同じピッチを有して配置される。これは、用量の設定または投薬中、窓１６を通して見ることができる単位の数が、実際に設定または投薬された単位に合致するという利点を提供する。この趣旨で、ディスプレイ部材２７は、設定用量がゼロであるとき、窓１６を通してゼロ単位を示す。
【００６７】
駆動機構１は、さらに、駆動ばね６１を含む。図７は、内側ハウジング１５、駆動部材２１、および駆動ばね６１を部分的断面図で示す。駆動ばね６１は、複数のコイルまたは巻き線を備えたねじりばねである。巻き線は、駆動機構が操作されたとき、コイル間の摩擦損失が低減されるように巻き付けられる。ばね６１は、遠位末端部（termination）６２および近位末端部６３を含む。駆動部材２１は、駆動ばね６１の近位末端部６３を保持するように構成された駆動部材凹部６４を含む。内側ハウジング１５は、駆動ばね６１の遠位末端部６２を保持するように構成された内側ハウジング凹部６５を含む。駆動ばね６１の末端部６２および６３は、駆動機構１の長手方向軸Ｘに対して平行に位置合わせされ、それにより、駆動部材２１および内側ハウジング１５の相対回転は、駆動ばね６１を付勢する。
【００６８】
図８は、ナットアセンブリ３０とハウジングアセンブリ１０の間の相互作用を示す。インサート１２は、インサートラチェット歯７４をさらに含むハウジング連結要素７５を含む。キャリア連結要素３８のナットキャリアラチェット歯３６が、ここでラチェット歯７４と係合される。ラチェット歯３６とラチェット歯７４は合致するように構成され、それにより、選択的な回転方向ロック連結を形成する。ラチェット歯３６およびラチェット歯７４は、長手方向軸Ｘに沿って軸方向に延びる。ラチェット歯３６および７４は、各々の歯が、最小の設定可能な用量を表す単一単位に設定するために必要とされる回転または相対回転に対応するように離間される。好ましくは、ラチェット歯３６および７４各々は、三角形のセクションまたは形状を有し、ラチェット歯３６および７４の各々は、両方向に、すなわち時計周り（たとえば図２Ａの矢印８８を参照）および反時計周りの方向（たとえば図２Ａの矢印８９を参照）に傾斜される。好ましくはラチェット歯３６および７４の傾斜または面は、駆動機構１の長手方向軸Ｘに対して傾けられる。これは、ユーザによって、たとえばダイヤル部材２３をハウジングアセンブリ１０に対して時計周り方向に回転させることによって用量が設定された後、前記用量は、たとえば、ダイヤル部材２３をハウジングアセンブリ１０に対して反時計周り方向に回転させることによって取り消すことができるという利点をもたらす。特に、時計周り回転に対応するラチェット歯３６および７４の傾斜（図３の２を参照）は、反時計周り回転に対応するラチェット歯３６および７４の傾斜（図３の３を参照）より長手方向軸Ｘに対してより大きく傾けられる。好ましくは、１つまたはそれ以上の単位の用量を取り消すために必要とされるトルクは、用量取り消し中、選択的な回転方向ロック連結に打ち勝つのに必要とされるトルクおよび駆動ばね６１によってもたらされたトルクの相違によって決定される。用量の取り消し中に選択的な回転方向ロック連結に打ち勝つのに必要とされるトルクは、反時計周り回転に対応するラチェット歯の傾斜角度、駆動ばね６１によってもたらされたトルク、およびラチェット歯３６と７４の間の静的摩擦係数によって決定される。
【００６９】
ナットキャリア３２は、ナット部材３１と内側ハウジング１５の間の小さい距離範囲内で軸方向に可動であり、ラチェット歯３６および７４の係合解除または解放は、ナットキャリア３２が既述の範囲より小さい距離またはこの範囲と等しい距離だけ軸方向に動くことを必要とする。ナットキャリアラチェット歯３６およびインサートラチェット歯７４の係合解除中、前記構成要素を巻き過ぎることが必要であり、それによって可聴または触覚フィードバックが、用量の設定中にユーザに提供される。ピストンロッドは、図８には示されない。ナット部材３１は、遠位のナット部材当接面８２においてインサート１２と当接する。ナット部材３１の近位端では、ナット部材３１は、近位端のナット部材当接面８４において内側ハウジング１５と当接する。
【００７０】
図９は、支承部７２の側面図およびピストンロッド２２の断面図を示す。図９は、駆動部材２１をそれによってピストンロッド２２に回転方向にロックするピストンロッドスプライン２５を示す。ピストンロッド２２をそれによってナット部材３１にねじ係合するピストンロッドねじ山２９が、示される。支承部７２およびピストンロッド２２は、ピストンロッド２２が、支承部７２に対して回転可能であるように構成される。支承部７２は、さらに、ピストンロッド２２に軸方向にロックされる。支承部７２およびピストンロッド２２の連結の接触直径は、支承部７２とピストンロッドが相対回転するときに摩擦損失を最小限に抑えるために、好都合には、小さいものである。
【００７１】
図１０は、駆動機構１の断面およびさらなる構成要素を描き、駆動機構１の機能を示す。少なくとも部分的に、ハウジングアセンブリ１０、駆動アセンブリ２０、およびナットアセンブリ３０も示され、前記構成要素は、少なくとも部分的に組み立てられている。駆動機構１は、さらに、用量ナット８１を含む（図１４を参照）。駆動機構１は、さらに、トリガ部材７１を含む。トリガ部材７１は、駆動機構１の近位端７６に配置される。トリガ部材７１は、設定用量を送達することを開始するために、クラッチばね４１の弾性力に対して遠位方向、すなわち図１０では左に押される。図１０では、クラッチばね４１は、駆動部材２１およびナットキャリア３２を互いから軸方向に離れるように動かす傾向があり、それによってラチェット歯３６は、選択的な回転方向ロック連結を確立するためにラチェット歯７４と係合するように付勢される。ラチェット歯３６および７４が係合解除されたとき、たとえば、ダイヤル部材２３がハウジングアセンブリ１０に対して回転したとき、クラッチばね４１は付勢される。それにより、ラチェット歯３６および７４は係合解除され、それによって、上記で述べたように、ナットキャリア３２が移動する必要がある範囲または軸方向距離に対応するクラッチばね４１の弾性力に打ち勝つ必要がある。
【００７２】
図１１ＡおよびＢならびに１２ＡおよびＢは、駆動機構１のクラッチ機構の機能を示す。クラッチ機構は、ナット部材３１に対して駆動部材２１を解放可能に回転方向にロックするように動作可能である。図１１Ａおよび１１Ｂでは、駆動機構１は、設定操作モードで描かれ、ここではクラッチ機構は係合され、駆動部材２１およびナットキャリア３２の相対回転は防止される。図１２Ａおよび１２Ｂでは、駆動機構１は、投薬操作モードで描かれ、ここではクラッチ機構は係合解除され、駆動部材２１およびナットキャリア３２の相対回転が可能にされる。投薬操作モードでは、選択的な回転方向ロック連結が、確立される。
【００７３】
図１１Ａは、駆動部材２１、ナットキャリア３２、およびクラッチばね４１を示す。駆動クラッチスプライン４７およびキャリアクラッチスプライン４８は、少なくとも部分的に係合され、それにより、駆動部材２１は、ナットキャリア３２に対して回転方向にロックされる（点線の円を参照）。
【００７４】
図１１Ｂは、駆動機構１の追加の構成要素が描かれた状況を示す。駆動アセンブリ２０は、トリガ部材７１に対して自由に回転する。図１１Ｂでは、トリガ部材７１のトリガ部材面８５が駆動部材２１の近位面７９と当接することが示されている。トリガ部材７１は、さらに、突起部８６を含み、突起部８６は、トリガ部材７１が駆動機構１の近位端７６に保たれるまたは保持されるようにダイヤル部材２３の遠位面７８に当接する。トリガ部材７１および駆動部材２１が当接する接触面は、トリガ部材７１および駆動部材２１が相対回転するときの摩擦損失を低減するために、好ましくは小さいものである。描いた状況では、クラッチばね４１は、駆動部材２１上に近位方向に力を及ぼし、駆動部材２１は、次いで、トリガ部材７１上に（近位面７９および遠位トリガ部材面８５を介して）作用する。
【００７５】
さらに、前記力は、トリガ部材７１を近位方向に、ダイヤル部材２３に対して付勢し、それにより、遠位面７８は突起部８６に当接する。
【００７６】
図１２Ａは、駆動クラッチスプライン４７およびキャリアクラッチスプライン４８が係合され、それにより、駆動部材２１は、もはやナットキャリア３２に対して回転方向にロックされず（点線の円を参照）ナットキャリア３２に対して回転可能である状況を示している。図１１Ａとは対照的に、駆動部材２１が、ナットキャリア３２に向かって軸方向に動いていることから、駆動部材２１は、設定操作モードから投薬操作モードに切り替えられている。前記切り替えは、トリガ部材７１を、図１２Ｂの矢印８７によって示すように遠位に押さえることによってユーザによって実施することができる。その結果、駆動ばね６１は、ハウジングアセンブリ１０に対する駆動部材２１の回転を駆動する。
【００７７】
図１２Ａでは、駆動クラッチ機能４５の駆動クラッチスプライン４７が、ナットキャリア３２の投薬クリッカ３９に依然として係合されることが示されている。投薬クリッカ３９は、用量の投薬中、ナットキャリア３２に対して駆動部材２１が反時計周りに回転するとき、駆動クラッチスプライン４７がクリッカアーム４４を通過したときに可聴および触覚フィードバックを提供するように構成される。駆動クラッチスプライン４７は、さらに、これらの間の距離が、薬物の単一の単位を設定または投薬するために必要とされる回転に対応するように構成される。それにより、ユーザに優しい対策が提供され、投薬操作中に投薬された単位の数をユーザに可聴かつ触覚に伝える。さらに、投薬クリッカ３９は、たとえば投薬操作が中断されたとき、駆動部材２１およびピストンロッド２２の逆巻きを防止するため、薬物送達デバイスの安全性が向上される。
【００７８】
図１３は、駆動部材２１、ピストンロッド２２、およびナットキャリア３２のみを示す駆動機構１を貫通する横断面図を示す。クリッカアーム４４は、ナットキャリア３２によって設けられたカンチレバーまたはアームとして具体化される。クリッカアーム４４は、駆動クラッチ機能４５の駆動クラッチスプライン４７と径方向に接面する。駆動部材２１が、用量の投薬中、ナットキャリア３２に対して反時計周りに回転したとき、クリッカアーム４４は、径方向に偏向して駆動クラッチスプライン４７がクリッカアーム４４の下方に進むことを可能にする。駆動クラッチスプライン４７が通過した後のクリッカアーム４４の弛緩の結果、可聴および触覚フィードバックが、駆動機構１によって投薬された各々の単位に対して起こる。
【００７９】
図１４は、ナットキャリア３２および用量ナット８１の側面図を示す。用量ナット８１は、ハウジングアセンブリ１０に対して回転方向にロックされるが、ハウジングアセンブリ１０に対して軸方向に可動である。用量ナット８１は、駆動機構１によって設定され、その後薬物送達デバイス１００から投薬することができる薬物８０の単位の総数を限定する。用量ナット８１は、用量ナットスプライン６６によって内側ハウジング１５に回転方向にロックされる。用量ナット８１は、さらに、ナットキャリアねじ山３３によってナットキャリア３２にねじ係合される。用量の設定中に起こるようなナットキャリア３２の回転は、用量ナット８１をナットキャリア３２のナットキャリア止め具面８３に向かって回転させる。用量が設定された後、この用量は、上記で述べたように、ダイヤル部材２３をハウジングアセンブリ１０に対して反時計周り方向に回転させることによって取り消すまたは低減することができる。設定可能な単位の総許容数に到達したとき、用量ナット止め具機能６７は、ナットキャリア止め具面８３に当接する。それにより、用量ナット８１は、追加の用量が設定されることを防止するが、設定用量を投薬し、取り消し、または低減することは可能である。
【００８０】
図１５ＡおよびＢは、用量が設定される前の状況にある駆動機構１を示す。図１５Ａは、駆動機構１の側面図を示し、ここでは本体１４は、部分的に透明に描かれている。図１５Ｂでは、駆動機構１の横断面図が示される。ディスプレイ部材２７上の単位の数を示す数字「０」は、窓１６を通して見ることができる。この状況では、駆動ばね６１は、駆動部材２１上に反時計周りのトルクを及ぼすようにすでに付勢されている。駆動部材２１は、内側ハウジング止め具５８に当接するディスプレイ部材の端部止め具面によって反時計周りに回転されることが防止される。図１５Ｂでは、駆動部材２１とナットキャリア３２の間のクラッチ機構が係合されることが示されている（点線の円を参照）。
【００８１】
図１６ＡおよびＢは、駆動機構１による用量の設定を示す。図は、図１５Ａおよび１５Ｂのものに類似する図を示している。用量の設定中、駆動機構１は、設定操作モードにあり、ユーザは、ダイヤル部材をハウジングアセンブリ１０に対して時計周り方向（図２Ａの矢印８８を参照）に回転させる必要があり、それによって駆動ばね６１は、付勢される。図１６Ａでは、単位の最大数が設定され、ディスプレイ部材２７は、ディスプレイ部材の最大止め具面５６が本体止め具５５に当接するようなその近位端の位置で示されている。ディスプレイ部材２７上の単位の最大数は、窓１６を通して見ることができる。用量を設定するために、ユーザは、ダイヤル部材２３を、ハウジングアセンブリ１０に対して時計周りに回転させる必要があり、それによってラチェット歯３６および７４は係合解除される。それにより、駆動部材２１、ディスプレイ部材２７、ナットキャリア３２、ナット部材３１、およびピストンロッド２２は、ダイヤルスリーブ２３と共に回転し、このとき駆動ばね６１は、その中にエネルギーが蓄えられるように付勢される。さらに、用量ナット８１は、ナットキャリア止め具面８３に向かって軸方向に進行する。これは、左、すなわち遠位方向を指す図１６Ｂの矢印によって示される。好ましくは、前記構成要素または少なくともナット部材３１およびピストンロッド２２は、設定操作モードにおいて、ナット部材およびピストンロッドがハウジングに対して回転するとき、前記構成要素間または少なくともナット部材とピストンロッド２２の間それぞれに正味の回転が存在しないように同時に回転する。用量設定中、それによって設定単位の数が増大されるダイヤル部材２３の回転は、ディスプレイ部材の最大止め具面５６が本体止め具５５に当接するまで（図１５Ａを参照）、または用量ナット止め具機能６７がナットキャリア止め具面８３に当接するまで（図１４を参照）実施することができる。ダイヤル部材２３がユーザによって解放されたとき、ラチェット歯３６および７４を係合解除するために必要とされるトルクは、単位の最大数が設定された状況であっても駆動ばね６１のトルクより大きいため、設定用量は維持される。それと同時に、ラチェット歯３６および７４を係合解除するために必要とされるトルクは、好都合には、用量の設定または取り消し中にユーザが前記トルクに打ち勝つことを可能にするほど十分な小ささである。それにより、ラチェット歯３６および７４の各々の傾斜２および３の傾きは、ラチェット歯３６および７４を係合解除するために必要とされるトルクを決定する。
【００８２】
用量が、相互作用表面４を介してユーザによって設定された後、用量を取り消すことができ、またはより少ないものを選ぶ、すなわち単位の数を低減することができる。用量を取り消すには、設定操作は反転され、それにより、ダイヤル部材２３はユーザによって反時計周り方向に回転され、それによってラチェット歯３６および７４は係合解除される。それにより、駆動部材２１、ディスプレイ部材２７、ナットキャリア３２、ナット部材３１、およびピストンロッド２２は、ダイヤル部材２３と一緒に反時計周り方向に回転する。その際、駆動ばね６１のねじりまたは付勢は解放される。ディスプレイ部材２７は、内側ハウジング止め具５８に向かって回転され、それにより、窓１６を通してユーザに表示される単位の数は低減する。用量ナット８１は、それによってナットキャリア止め具面８３から離れるように回転される。ダイヤル部材２３は、ディスプレイ部材の端部止め具面５３が内側ハウジング止め具５８に当接するまで反時計周り方向に回転することができる。ラチェット歯３６および７４の係合は、駆動ばね６１が駆動部材２１上に及ぼすトルクを補償し、こうしてユーザがダイヤルスリーブ２３を解放するとき、選択された用量を維持する。
【００８３】
図１７ＡからＤは、駆動機構１による薬物送達デバイス１００からの用量の投薬を示す。図１７Ａおよび１７Ｃは、図１５Ａのものに類似する図を示し、図１７Ｂおよび１７Ｄは、図１５Ｂのものに類似する図を示す。用量が設定された後、投薬操作を開始して薬物８０の先に設定された用量を投薬するために、トリガ部材７１をユーザによって押し下げることができる（図１２Ｂの矢印８７を参照）。
【００８４】
その結果、トリガ部材７１が設定位置から投薬位置に軸方向に動かされるため、駆動機構１は、設定操作モードから投薬モードに切り替えられる。軸方向力が、遠位方向にかけられ、トリガ部材７１は、遠位トリガ部材面８５および駆動部材２１の近位面７９を介して駆動部材２１上に作用する。それにより、駆動部材２１とナットキャリア３２の間のクラッチ機構は係合解除され、それにより、駆動部材２１はナットキャリア３２に対して回転可能になる。ナットキャリア３２は、ラチェット歯３６および７４の係合によってハウジングアセンブリ１０に対して回転方向にロックされたままである。その結果、駆動ばね６１は解放され、駆動部材２１は、反時計周り方向に回転される（図２Ａの矢印８９を参照）。この回転は、駆動ばね６１のばね面によって駆動され、または場合によっては用量の設定中に駆動ばね６１内に蓄えられたエネルギーによって駆動される。駆動部材２１の回転は、ピストンロッド２２をナット部材３１に対して回転させ、故に、ピストンロッド２２は、ピストンロッド２２とナット部材３１のねじ相互作用（図２Ａのピストンロッドねじ山２９およびナット部材ねじ山３５を参照）によってナット部材３１に対して軸方向に動く。これは、ピストン７３をカートリッジ１９内で前進させ、このカートリッジは、カートリッジホルダ１１内に保持される（図１を参照）。それにより、薬物８０または薬剤をカートリッジ１９から投薬することができる。ナットキャリア３２に対する駆動部材２１の反時計周り方向の相対的な回転運動中、クリッカアーム４４は駆動クラッチスプライン４７を載り超え、それによって、クリッカアーム４４が跳ね返りまたはその元の位置になるように弛緩するときに可聴フィードバックを生成する。ハウジングアセンブリ１０に対するダイヤル部材２３の回転は、ディスプレイ部材２７を内側ハウジング止め具５８に向かって回転させ、それによって窓１６を通してユーザに表示される単位の数を低減する。薬物は、ディスプレイ部材の端部止め具面５３が内側ハウジング止め具５８に当接するまで送達され続け、したがって駆動アセンブリ２０のさらなる回転を防止する（図１７Ｃを参照）。用量を投薬する操作は、トリガ部材７１を解放することによって中断させることができる。トリガ部材７１が解放されたとき、駆動部材２１とナットキャリア３２の間のクラッチ機構は再係合され、それにより、駆動部材２１は、再度ナットキャリア３２に対して回転方向にロックされる。この再係合は、クラッチばね４１が、駆動部材２１およびナットキャリア３２を互いから離れるように付勢し、それにより、駆動クラッチスプライン４７およびキャリアクラッチスプライン４８が再係合されるために起こる。それにより、薬物送達デバイスは設定操作モードに戻る。次いで、用量の残りを投薬することができ、または別の用量をユーザによって選択することができる。
【００８５】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味することがあり、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００８６】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００８７】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００８８】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００８９】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００９０】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００９１】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００９２】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００９３】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００９４】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００９５】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００９６】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００９７】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００９８】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００９９】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【０１００】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【０１０１】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【０１０２】
本保護の範囲は、本明細書において上記で与えられた例に限定されない。本発明は、各々の新規の特性および特性の各々の組合せにおいて具体化され、特に、特許請求の範囲内で述べられる任意の特徴のあらゆる組合せを、この特徴または特徴のこの組合せが特許請求の範囲または例において明示的に述べられない場合であっても含む。
【符号の説明】
【０１０３】
１  駆動機構
２  傾斜（時計周り）
３  傾斜（反時計周り）
４  相互作用表面
１０  ハウジングアセンブリ
１１  カートリッジホルダ
１２  インサート
１３  インサート連結要素
１４  本体
１５  内側ハウジング
１６  窓
１７  カートリッジ連結要素
１８  保持面
１９  カートリッジ
２０  駆動アセンブリ
２１  駆動部材
２２  ピストンロッド
２３  ダイヤル部材
２４  ダイヤル部材スプライン
２５  ピストンロッドスプライン
２６  駆動部材スプライン
２７  ディスプレイ部材
２８  ディスプレイ部材ねじ山
２９  ピストンロッドねじ山
３０  ナットアセンブリ
３１  ナット部材
３２  ナットキャリア
３３  ナットキャリアねじ山
３４  ナット部材スプライン
３５  ナット部材ねじ山
３６  ナットキャリアラチェット歯
３７  ナットキャリア凹部
３８  キャリア連結要素
３９  投薬クリッカ
４１  クラッチばね
４２  駆動部材当接面
４３  ナットキャリア当接面
４４  クリッカアーム
４５  駆動クラッチ機能
４６  キャリアクラッチ機能
４７  駆動クラッチスプライン
４８  キャリアクラッチスプライン
４９  駆動アセンブリ連結要素
５０  近位開口部
５１  内側ハウジング連結要素
５２  カラー
５３  ディスプレイ部材の端部止め具面
５５  本体止め具
５６  ディスプレイ部材の最大止め具面
５７  内側ハウジングねじ山
５８  内側ハウジング止め具
５９  印
６１  駆動ばね
６２  遠位末端部
６３  近位末端部
６４  駆動部材凹部
６５  内側ハウジング凹部
６６  用量ナットスプライン
６７  用量ナット止め具機能
７１  トリガ部材
７２  支承部
７３  ピストン
７４  インサートラチェット歯
７５  ハウジング連結要素
７６  近位端
７７  遠位端
７８  遠位面
７９  近位面
８０  薬物
８１  用量ナット
８２  用量ナット部材当接面
８３  ナットキャリア止め具面
８４  近位ナット部材当接面
８５  遠位トリガ部材面
８６  突起部
８７、８８、８９  矢印
１００  薬物送達デバイス
Ｘ  長手方向軸
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８】
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