(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
充電器であって、前記充電器は、
埋め込み可能なデバイスの対応する充電コイルと磁気的に結合するように構成される充電コイルと、
前記充電器の前記充電コイルと前記埋め込み可能なデバイスの前記対応する充電コイルとの間に生成される充電場の有効性を識別するように構成されるインジケータと、
プロセッサと
を備え、
前記プロセッサは、
第１の時間における前記埋め込み可能なデバイスからの第１の信号を受信することと、
前記インジケータに、前記第１の信号に基づいた前記第１の時間における前記充電場の判定された有効性に基づいて、第１の有効性レベルを識別するように指示することと、
前記充電器の前記充電コイルの電力を第２のレベルに増加させることと、
前記第２のレベルにおける前記充電器の前記充電コイルの前記電力が最大レベルであるかどうかを判定することと、
第２の時間における前記埋め込み可能なデバイスからの第２の信号を受信することと、
前記インジケータに、前記第２の信号に基づいた前記第２の時間における前記充電場の判定された有効性に基づいて、第２の有効性レベルを識別するように指示することと
を実行するように構成される、充電器。
【請求項２】
前記インジケータが、視覚インジケータ及び可聴インジケータのうちの１つを備える、請求項１に記載の充電器。
【請求項３】
前記視覚インジケータが、ライト及びディスプレイのうちの１つを備える、請求項２に記載の充電器。
【請求項４】
前記プロセッサが、前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの前記充電場によって誘導された電圧、及び前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの前記充電場によって誘導された電流のうちの少なくとも１つに基づいて、前記充電場の前記有効性を判定する、請求項１に記載の充電器。
【請求項５】
前記プロセッサが、前記充電器の前記充電コイルに、充電場を発生させるように指示するように更に構成される、請求項１に記載の充電器。
【請求項６】
前記プロセッサが、前記第１の時間の前に前記充電場を最適化するように構成される、請求項５に記載の充電器。
【請求項７】
前記充電場を前記最適化することが、
前記埋め込み可能なデバイスのエネルギー貯蔵デバイスの電圧よりも大きい前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの電圧を前記充電場が誘導しているかどうかを判定することを含む、請求項６に記載の充電器。
【請求項８】
前記充電場を最適化することが、
前記埋め込み可能なデバイスの前記エネルギー貯蔵デバイスの前記電圧よりも小さい前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの電圧を前記充電場が誘導している場合、前記充電器の前記充電コイル上の前記電圧を増加させることを更に含む、請求項７に記載の充電器。
【請求項９】
前記第２の時間における前記充電場の前記有効性が、前記第１の時間における前記充電場の前記有効性よりも大きい、請求項１に記載の充電器。
【請求項１０】
前記第２の時間における前記充電場の前記有効性が、前記第１の時間における前記充電場の前記有効性よりも小さい、請求項１に記載の充電器。
【請求項１１】
患者の皮膚表面に少なくとも部分的に係合し、かつ前記埋め込み可能なデバイスの上に少なくとも部分的に位置付けられるように構成される外部表面を有する充電ヘッドであって、前記充電コイルが前記充電ヘッド内に配設される、充電ヘッドと、
前記充電器内に配設されるアンテナと
を備え、
前記プロセッサが、
前記充電器の前記充電コイルの電力を第１のレベルに設定することと、
要求を生成及び送信して、前記アンテナを介して通信を確立することと、
前記第２のレベルでの前記充電器の前記充電コイルによって発生する前記充電場が前記埋め込み可能なデバイスの前記対応する充電コイルで検出可能であるかどうかを判定することと、
前記埋め込み可能なデバイスの分流回路を通って流れる電流を判定することであって、前記分流回路を通って流れる前記電流が、前記埋め込み可能なデバイスの前記対応する充電コイルで前記充電場によって発生する過電流である、ことと、
前記充電場が前記埋め込み可能なデバイスの前記対応する充電コイルで検出可能である場合、前記分流回路を通って流れる前記判定された電流に一部基づいて、前記充電器の前記充電コイルの前記電力を第３のレベルに調整することと
を実行するように構成される、請求項１に記載の充電器。
【請求項１２】
前記プロセッサが、
前記第１及び第２の信号に基づいて、前記第１の時間から前記第２の時間への前記充電場によって誘導された電圧の変化を判定することと、
前記インジケータを制御して、前記第１の時間から前記第２の時間への前記充電場によって誘導された前記電圧の前記変化を表示することと
を実行するように更に構成される、請求項１１に記載の充電器。
【請求項１３】
前記第２のレベルでの前記充電コイルによって発生する前記充電場が、前記第２の信号中に含まれるデータに基づいて検出可能であるかどうかを判定する、請求項１２に記載の充電器。
【請求項１４】
前記第２のレベルでの前記充電コイルの前記電力が、前記最大レベルであるかどうかを判定することが、
前記第２のレベルを前記最大レベルと比較することと、
前記第２のレベルが前記最大レベル以上である場合、前記第２のレベルでの前記充電コイルの前記電力が前記最大レベルであることを識別することと
を含む、請求項１３に記載の充電器。
【請求項１５】
前記プロセッサが、前記充電場が前記埋め込み可能なデバイスの前記対応する充電コイルで検出可能である場合に、前記充電場が許容可能な強度レベルであるかどうかを前記受信された第１及び第２の信号に基づいて判定するように更に構成され、前記充電場が許容可能な強度レベルであるかどうかを判定することが、
１）前記充電場によって誘導された前記電圧がある時間範囲内で前記埋め込み可能なデバイスを充電するのに十分であるかどうか、及び／又は、
２）前記分流回路を通って流れる電流が閾値を超えるかどうか
のうちの少なくとも１つを判定することを含む、請求項１４に記載の充電器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１３年７月２９日出願の米国仮出願第６１／８５９，４８４号、発明の名称「ＩＭＰＬＡＮＴ  ＣＨＡＲＧＩＮＧ  ＦＩＥＬＤ  ＣＯＮＴＲＯＬ  ＴＨＲＯＵＧＨ  ＲＡＤＩＯ  ＬＩＮＫ」の利益を主張するものであり、参照によりその全体が、本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
病気の治療における、医療用デバイスの使用は、時間とともにますます一般的になっている。多くの場合において、かつこれらの医療用デバイスがより小さく作製されるに伴い、これらの医療用デバイスは、頻繁に患者体内に埋め込まれる。デバイスのサイズが小さくなるにつれて埋め込み可能なデバイスの望ましさは増加する一方で、埋め込みプロセスは依然として、患者に著しいリスクを負わせ、長期間の回復時間を要する可能性のある複雑な手術を頻繁に必要とする。このことを受けて、埋め込み可能な医療用デバイスの使い易さを増加させるために、更なる方法、システム、及びデバイスが所望される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示の一態様は、充電器に関する。本充電器は、埋め込み可能なデバイスの対応する充電コイルと磁気的に結合することができる充電コイルと、充電器の充電コイルと埋め込み可能なデバイスの対応する充電コイルとの間に生成される充電場の有効性を識別することができるインジケータと、プロセッサであって、第１の時間における埋め込み可能なデバイスからの信号を受信することができ、インジケータに、第１の時間における充電場の判定された有効性に基づいて、第１の有効性レベルを識別するように指示することができ、第２の時間における埋め込み可能なデバイスから信号を受信することができ、インジケータに、第２の時間における充電場の判定された有効性に基づいて、第２の有効性レベルを識別するように指示することができる、プロセッサと、を含むことができる。
【０００４】
充電器のいくつかの実施形態において、インジケータは、視覚インジケータ及び可聴インジケータのうちの１つを含むことができる。いくつかの実施形態において、視覚インジケータは、ライト及びディスプレイのうちの１つを含むことができる。
【０００５】
充電器のいくつかの実施形態において、プロセッサは、埋め込み可能なデバイスの充電コイルでの充電場によって誘導された電圧、及び埋め込み可能なデバイスの充電コイルでの充電場によって誘導された電流のうちの少なくとも１つに基づいて、充電場の有効性を判定する。いくつかの実施形態において、プロセッサは、充電器の充電コイルに充電場を発生させるように指示することができ、かつ／又はプロセッサは、第１の時間の前に充電場を最適化することができる。いくつかの実施形態において、充電場の最適化は、充電場が、埋め込み可能なデバイスのエネルギー貯蔵デバイスの電圧よりも大きい埋め込み可能なデバイスの充電コイルでの電圧を誘導しているかどうかを判定することを含むことができる。いくつかの実施形態において、充電場を最適化することは、充電場が、埋め込み可能なデバイスのエネルギー貯蔵デバイスの電圧よりも小さい埋め込み可能なデバイスの充電コイルでの電圧を誘導している場合、充電器の充電コイル上の電圧を増加させることを含むことができる。
【０００６】
いくつかの実施形態において、第２の時間における充電場の有効性は、第１の時間における充電場の有効性よりも大きく、かついくつかの実施形態において、第２の時間における充電場の有効性は、第１の時間における充電場の有効性よりも小さい。
【０００７】
本開示の一態様は、埋め込み可能なデバイスと充電器の整合を検出する方法に関する。本方法は、第１の電圧を充電器の充電コイルに印加することであって、第１の電圧の充電器の充電コイルへのその印加が、充電場を発生させる、印加することと、第１の時間における埋め込み可能なデバイスからの第１の信号を受信することであって、その第１の信号が、第１の時間における埋め込み可能なデバイスへの充電場の影響のパラメータを識別する情報を含む、受信することと、インジケータに、第１の有効性レベルを識別するように指示することと、第２の時間における埋め込み可能なデバイスからの第２の信号を受信することであって、その第２の信号が、第２の時間における埋め込み可能なデバイスへの充電場の影響のパラメータを識別する情報を含む、受信することと、インジケータに、第２の有効性レベルを識別するように指示することと、を含む。
【０００８】
いくつかの実施形態において、インジケータに、第２の有効性レベルを識別するように指示することは、第２の有効性レベルが、第１の有効性レベルよりも大きいとき、識別子に、増加した有効性を識別するように指示することを含む。いくつかの実施形態において、インジケータに、第２の有効性レベルを識別するように指示することは、第２の有効性レベルが、第１の有効性レベルよりも小さいとき、識別子に、減少した有効性を識別するように指示することを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態において、本方法は、第３の時間における埋め込み可能なデバイスからの第３の信号を受信することであって、その第３の信号が、第３の時間における埋め込み可能なデバイスへの充電場の影響のパラメータを識別する情報を含む、受信することと、第３の信号に基づいて、充電器の充電コイルに印加された電圧を最適化することと、含む。いくつかの実施形態において、第３の時間における第３の信号の受信は、第１の時間における第１の信号の受信に先行する。
【００１０】
いくつかの実施形態において、本方法は、第１の時間における充電場の有効性を判定することと、第２の時間における充電場の有効性を判定することと、を含む。いくつかの実施形態において、充電場の有効性を判定することは、埋め込み可能なデバイスの充電コイルでの充電場によって誘導された電圧、及び埋め込み可能なデバイスの充電コイルでの充電場によって誘導された電流のうちの少なくとも１つに基づく。いくつかの実施形態において、充電場の有効性は、埋め込み可能なデバイスへの充電場の影響のパラメータを閾値と比較することによって、判定される。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なデバイスへの充電場の影響のパラメータが閾値よりも大きい場合、充電場は有効である。
【００１１】
本開示の一態様は、電力を埋め込み可能なデバイスに送達するためのシステムに関する。本システムは、ネットワークインターフェース、及び第１の充電コイルを有する充電モジュールを含む埋め込み可能なデバイスを含み、その充電モジュールは、少なくとも１つの充電パラメータをモニタリングすることができる。本システムは、埋め込み可能なデバイスから少なくとも１つの充電パラメータを受信することができるネットワークインターフェースと、第２の充電コイルを含む充電モジュールであって、その充電モジュールが、受信された少なくとも１つの充電パラメータに従って第２の充電コイルの電圧を制御することができる、充電モジュールと、インジケータを制御して、埋め込み可能なデバイスと充電器との間の磁気的結合の有効性を識別することができるインジケータ制御モジュールと、を含む充電器を含むことができる。
【００１２】
いくつかの実施形態において、インジケータは、ある期間にわたって最も少ない１つの充電パラメータの変化を識別することによって、埋め込み可能なデバイスと充電器との間の磁気的結合の有効性を識別することができる。いくつかの実施形態において、少なくとも１つの充電パラメータは、第１の充電コイルで誘導された電圧を含む。いくつかの実施形態において、少なくとも１つの充電パラメータは、埋め込み可能なデバイスの充電コイルで誘導された電流を含む。
【００１３】
本開示の一態様は、充電器に関する。充電器は、末梢に埋め込まれたパルス発生器の対応する充電コイルと磁気的に結合することができる充電コイルであって、その末梢に埋め込まれたパルス発生器が複数の電極を含む充電コイルと、充電器の充電コイルと埋め込み可能なデバイスの対応する充電コイルとの間に生成される充電場の有効性を識別することができるインジケータと、プロセッサであって、第１の時間における末梢に埋め込まれたパルス発生器から、第１の時間における充電場の有効性を示す信号を受信し、インジケータに、第１の有効性レベルを識別するように指示し、第２の時間における末梢に埋め込まれたパルス発生器から、第２の時間における充電場の有効性を示す信号を受信し、インジケータに、第２の有効性レベルを識別するように指示することができる、プロセッサと、を含む。
【００１４】
本開示の一態様は、充電器に関する。本充電器は、再充電デバイスの対応する充電コイルと磁気的に結合することができる充電コイルと、充電器の充電コイルと再充電デバイスの対応する充電コイルとの間に生成される充電場の有効性を識別することができるインジケータと、プロセッサであって、第１の時間における再充電デバイスからの信号を受信することができ、インジケータに、第１の時間における充電場の判定された有効性に基づいて、第１の有効性レベルを識別するように指示することができ、第２の時間における再充電デバイスから信号を受信することができ、インジケータに、第２の時間における充電場の判定された有効性に基づいて、第２の有効性レベルを識別するように指示することができる、プロセッサと、を含む。
【００１５】
いくつかの実施形態において、再充電デバイスは、埋め込み可能なデバイスである。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なデバイスは、複数の電極を含む末梢に埋め込まれたパルス発生器であり得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
充電器であって、
埋め込み可能なデバイスの対応する充電コイルと磁気的に結合するように構成される充電コイルと、
前記充電器の前記充電コイルと前記埋め込み可能なデバイスの前記対応する充電コイルとの間に生成される充電場の有効性を識別するように構成されるインジケータと、
プロセッサであって、
第１の時間における前記埋め込み可能なデバイスからの信号を受信し、
前記インジケータに、前記第１の時間における前記充電場の判定された有効性に基づいて、第１の有効性レベルを識別するように指示し、
第２の時間における前記埋め込み可能なデバイスから信号を受信し、
前記インジケータに、前記第２の時間における前記充電場の判定された有効性に基づいて、第２の有効性レベルを識別するように指示するように構成される、プロセッサと、を備える、充電器。
（項目２）
前記インジケータが、視覚インジケータ及び可聴インジケータのうちの１つを備える、項目１に記載の充電器。
（項目３）
前記視覚インジケータが、ライト及びディスプレイのうちの１つを備える、項目２に記載の充電器。
（項目４）
前記プロセッサが、前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの前記充電場によって誘導された電圧、及び前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの前記充電場によって誘導された電流のうちの少なくとも１つに基づいて、前記充電場の前記有効性を判定する、項目１に記載の充電器。
（項目５）
前記プロセッサが、前記充電器の前記充電コイルに、充電場を発生させるように指示するように更に構成される、項目１に記載の充電器。
（項目６）
前記プロセッサが、前記第１の時間の前に前記充電場を最適化するように構成される、項目５に記載の充電器。
（項目７）
前記充電場を前記最適化することが、
前記充電場が、前記埋め込み可能なデバイスのエネルギー貯蔵デバイスの前記電圧よりも大きい前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの電圧を誘導しているかどうかを判定することを含む、項目６に記載の充電器。
（項目８）
前記充電場を最適化することが、
前記充電場が、前記埋め込み可能なデバイスのエネルギー貯蔵デバイスの前記電圧よりも小さい前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの電圧を誘導している場合、前記充電器の前記充電コイル上の前記電圧を増加させることを更に含む、項目７に記載の充電器。
（項目９）
前記第２の時間における前記充電場の前記有効性が、前記第１の時間における前記充電場の前記有効性よりも大きい、項目１に記載の充電器。
（項目１０）
前記第２の時間における前記充電場の前記有効性が、前記第１の時間における前記充電場の前記有効性よりも小さい、項目１に記載の充電器。
（項目１１）
埋め込み可能なデバイスと充電器の整合を指示する方法であって、
第１の電圧を充電器の充電コイルに印加することであって、前記第１の電圧の前記充電器の前記充電コイルへの印加が、充電場を発生させる、印加することと、
第１の時間における前記埋め込み可能なデバイスからの第１の信号を受信することであって、前記第１の信号が、前記第１の時間における前記埋め込み可能なデバイスへの前記充電場の影響のパラメータを識別する情報を含む、受信することと、
インジケータに、第１の有効性レベルを識別するように指示することと、
第２の時間における前記埋め込み可能なデバイスからの第２の信号を受信することであって、前記第２の信号が、前記第２の時間における前記埋め込み可能なデバイスへの前記充電場の影響のパラメータを識別する情報を含む、受信することと、
前記インジケータに、第２の有効性レベルを識別するように指示することと、を含む、方法。
（項目１２）
前記インジケータに、前記第２の有効性レベルを識別するように指示することが、前記第２の有効性レベルが、前記第１の有効性レベルよりも大きいとき、前記識別子に、増加した有効性を識別するように指示することを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３）
前記インジケータに、前記第２の有効性レベルを識別するように指示することが、前記第２の有効性レベルが、前記第１の有効性レベルよりも小さいとき、前記識別子に、減少した有効性を識別するように指示することを含む、項目１１に記載の方法。
（項目１４）
第３の時間における前記埋め込み可能なデバイスからの第３の信号を受信することであって、前記第３の信号が、前記第３の時間における前記埋め込み可能なデバイスへの前記充電場の影響のパラメータを識別する情報を含む、受信することと、
前記第３の信号に基づいて、前記充電器の前記充電コイルに印加された前記電圧を最適化することと、を更に含む、項目１１に記載の方法。
（項目１５）
前記第３の時間における前記第３の信号の前記受信が、前記第１の時間における前記第１の信号の前記受信に先行する、項目１４に記載の方法。
（項目１６）
前記第１の時間における前記充電場の前記有効性を判定することと、
前記第２の時間における前記充電場の前記有効性を判定することと、を更に含む、項目１１に記載の方法。
（項目１７）
前記充電場の前記有効性を判定することが、前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの前記充電場によって誘導された電圧、及び前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルでの前記充電場によって誘導された電流のうちの少なくとも１つに基づく、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記充電場の前記有効性が、前記埋め込み可能なデバイスへの前記充電場の前記影響の前記パラメータを閾値と比較することによって、判定される、項目１６に記載の方法。
（項目１９）
前記埋め込み可能なデバイスへの前記充電場の前記影響の前記パラメータが前記閾値よりも大きい場合、前記充電場が有効である、項目１８に記載の方法。
（項目２０）
電力を埋め込み可能なデバイスに送達するためのシステムであって、
埋め込み可能なデバイスであって、
ネットワークインターフェース、及び
第１の充電コイルを備える充電モジュールであって、少なくとも１つの充電パラメータをモニタリングするように構成される、充電モジュール、を備える、埋め込み可能なデバイスと、
充電器であって、
前記埋め込み可能なデバイスから前記少なくとも１つの充電パラメータを受信するように構成されるネットワークインターフェース、
第２の充電コイルを備える充電モジュールであって、前記受信された少なくとも１つの充電パラメータに従って、前記第２の充電コイルの前記電圧を制御するように構成される、充電モジュール、及び
インジケータを制御して、前記埋め込み可能なデバイスと前記充電器との間の磁気的結合の有効性を識別するように構成されるインジケータ制御モジュール、を備える、充電器と、を備える、システム。
（項目２１）
前記インジケータが、ある期間にわたって前記最も少ない１つの充電パラメータの変化を識別することによって、前記埋め込み可能なデバイスと前記充電器との間の磁気的結合の前記有効性を識別するように構成される、項目２０に記載のシステム。
（項目２２）
前記少なくとも１つの充電パラメータが、前記第１の充電コイルで誘導された電圧を含む、項目２１に記載のシステム。
（項目２３）
前記少なくとも１つの充電パラメータが、前記埋め込み可能なデバイスの前記充電コイルで誘導された電流を含む、項目２１に記載のシステム。
（項目２４）
充電器であって、
末梢に埋め込まれたパルス発生器の対応する充電コイルと磁気的に結合されるように構成される充電コイルであって、前記末梢に埋め込まれたパルス発生器が複数の電極を備える、充電コイルと、
前記充電器の前記充電コイルと前記埋め込み可能なデバイスの前記対応する充電コイルとの間に生成される充電場の有効性を識別するように構成されるインジケータと、
プロセッサであって、
第１の時間における前記末梢に埋め込まれたパルス発生器からの信号を受信し、前記信号が、前記第１の時間における前記充電場の前記有効性を示し、
前記インジケータに、第１の有効性レベルを識別するように指示し、
第２の時間における前記末梢に埋め込まれたパルス発生器からの信号を受信し、前記信号が、前記第２の時間における前記充電場の前記有効性を示し、
前記インジケータに、第２の有効性レベルを識別するように指示するように構成される、プロセッサと、を備える、充電器。
（項目２５）
充電器であって、
再充電デバイスの対応する充電コイルと磁気的に結合するように構成される充電コイルと、
前記充電器の前記充電コイルと前記再充電デバイスの前記対応する充電コイルとの間に生成される充電場の有効性を識別するように構成されるインジケータと、
プロセッサであって、
第１の時間における前記再充電デバイスからの信号を受信し、
前記インジケータに、前記第１の時間における前記充電場の判定された有効性に基づいて、第１の有効性レベルを識別するように指示し、
第２の時間における前記再充電デバイスから信号を受信し、
前記インジケータに、前記第２の時間における前記充電場の判定された有効性に基づいて、第２の有効性レベルを識別するように指示するように構成される、プロセッサと、を備える、充電器。
（項目２６）
前記再充電デバイスが、埋め込み可能なデバイスである、項目２５に記載の充電器。
（項目２７）
前記埋め込み可能なデバイスが、複数の電極を備える末梢に埋め込まれたパルス発生器を備える、項目２６に記載の充電器。
【００１６】
本開示の更なる適用範囲は、以下に提供される発明を実施するための形態から明らかになるであろう。発明を実施するための形態及び特定の実施例は、様々な実施形態を示しているが、単に例示目的であることが意図され、本開示の範囲を必ずしも制限することを意図されないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】埋め込み可能な神経刺激システムの一実施形態の概略図である。
【図２】埋め込み可能な神経刺激システムの相互接続の一実施形態の概略図である。
【図３】外部パルス発生器、及び／又は埋め込み可能な神経刺激システムの一部である埋め込み可能なパルス発生器のアーキテクチャの一実施形態の概略図である。
【図４】埋め込み可能な神経刺激システムの一部である充電器の一実施形態の概略図である。
【図５】埋め込み可能なパルス発生器及び充電器の一実施形態の斜視図である。
【図６】埋め込み可能なパルス発生器において使用することができる充電コイルの一実施形態の斜視図である。
【図７】充電器において使用することができる充電コイルの一実施形態の斜視図である。
【図８】充電器のために整合インジケータを提供するためのプロセスの一実施形態を例示するフローチャートである。
【図９】測定した電圧及び電流の検出した変動に基づいて充電器のための整合インジケータを提供するためのプロセスの一実施形態を例示する、フローチャートである。
【図１０】充電プロセス中に充電器の移動が検出されるプロセスの一実施形態を例示するフローチャートである。
【００１８】
添付図面において、類似する構成要素及び／又は機構は、同じ参照ラベルを有し得る。参照ラベルを明細書中で使用する場合、その説明を同じ参照ラベルを有する類似の構成要素のいずれか１つに適用することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
欧米（ＥＵ及び米国）の人口のかなりの割合が、神経障害性疼痛（神経損傷による慢性難治性疼痛）に冒されている。多くの人において、この疼痛は重度である。神経に関わる慢性難治性疼痛を有する患者は、数千人存在する。神経障害性疼痛は、治療が非常に困難であり、部分的に軽減されるのは、患者の半数のみであり得る。このように、個々の患者に対する最適な治療を決定することが課題として残されている。従来の治療としては、特定の抗うつ剤、抗てんかん剤、及びオピオイドが挙げられる。しかしながら、これらの薬剤からの副作用は、有害である可能性がある。これらの事例のいくつかにおいて、電気刺激は、薬剤関連の副作用を伴わずに、この疼痛の効果的な治療を提供することができる。
【００２０】
脊髄刺激装置は、脊髄にパルス状電気信号を送達して、慢性疼痛を制御するために使用されるデバイスである。電気刺激は、純粋な電気治療であり、薬剤が原因となるような副作用をもたらさないため、疼痛の治療として薬剤よりも電気刺激の使用を好む医師及び患者が増えている。脊髄刺激（ＳＣＳ）による疼痛軽減の正確なメカニズムは、不明である。早期のＳＣＳ治験は、疼痛が２種類の求心性神経線維によって伝達されると仮定するゲートコントロール理論に基づいていた。１つは、より大きい有髄Ａδ線維であり、素早く強い疼痛メッセージを運ぶ。もう１つは、小さい無髄「Ｃ」線維であり、慢性の拍動疼痛メッセージを伝達する。３つ目のタイプのＡβと呼ばれる神経線維は、「非侵害性」であり、疼痛刺激を伝達しないことを意味する。ゲートコントロール理論では、Ａδ及びＣ痛覚線維によって伝達される信号は、非侵害性Ａβ線維の活性化／刺激によって妨害されるため、個人の痛覚を阻害することができると断言している。このように、神経刺激は、疼痛メッセージが脳に到達する前に、疼痛メッセージをブロックすることによって、疼痛を軽減する。
【００２１】
ＳＣＳはしばしば、腰椎術後疼痛症候群、阻血による難治性疼痛を有する慢性疼痛症候群の治療に使用される。ＳＣＳの複雑な事態は、全てのＳＣＳ患者の多く、おそらく、３０％〜４０％で報告されている。このため、患者の疼痛管理の全体的なコストが増加し、ＳＣＳの有効性が減少する。一般的な複雑な事態としては、感染症、大量出血、神経組織の損傷、誤った区画へのデバイスの配置、ハードウェアの誤動作、リード線の移動、リード線の破損、リード線の切断、リード線の浸食、移植組織部位の疼痛、発生器の過熱、及び充電器の過熱が挙げられる。リード線拡張接続問題、リード線破損、リード線の移動、及び感染などを含む、一般的な複雑な事態の発生率は驚くほど高い。
【００２２】
電気刺激で治療可能な別の容態である末梢神経障害は、先天的又は後天的であり得る。後天的末梢神経障害の原因としては、神経への物理的障害（外傷）、ウィルス、腫瘍、毒素、自己免疫反応、栄養失調、アルコール依存症、糖尿病、並びに血管及び代謝疾患が挙げられる。後天的末梢神経障害は、全身性疾患によるもの、外傷によるもの、及び神経組織に影響する感染症又は自己免疫疾患によるものという３つの広いカテゴリに分類される。後天的末梢神経障害の１つの例は、三叉神経痛であり、三叉神経（頭部及び顔面の大きい神経）への損傷が顔面の片側に耐え難い電撃様疼痛の一時的な発作を生じさせる。
【００２３】
末梢神経障害性疼痛を抱える患者には、高い割合で、様々な理由からＳＣＳの効果がない。しかしながら、これらの患者の多くは、対応する末梢神経に対する直接的な電気刺激によって、許容可能なレベルの疼痛を軽減することができる。この療法は、末梢神経刺激（ＰＮＳ）と呼ばれる。ＦＤＡ認可のＰＮＳデバイスは、米国市場で市販されていないので、この疾患を治療するために、標準的な脊髄刺激（ＳＣＳ）デバイスが疼痛医師によってしばしば未認可で使用される。市販のＳＣＳデバイスのかなりの部分は、ＰＮＳの適応外使用であった可能性がある。
【００２４】
現在の市販のＳＣＳシステムは、脊髄を刺激するために設計されており、末梢神経刺激用ではないため、ＳＣＳに関してよりも、ＰＮＳに関するＳＣＳシステムの使用に関連した、デバイスの複雑な事態がより多く存在する。現在のＳＣＳデバイス（発生器）は、大きく、嵩高である。ＳＣＳがＰＮＳに使用される場合、ＳＣＳ発生器は、一般的に、腹部又は臀部の上の腰部に埋め込まれ、長いリード線が、腕、脚、又は顔面にある標的末梢神経に到達するように、複数の関節をまたいでトンネリングされる。過度にトンネリングすること及び関節をまたぐことは、術後の疼痛の増加及びデバイスの故障率の上昇につながる。加えて、剛性のリード線は、皮膚のびらん及び穿通につながる可能性があり、リード線の故障率は、埋め込みの最初の数年以内で非常に高くなる。多くの又はほとんどの複雑な事態は、結果として置換手術、場合によっては複数の置換手術を行うことになる。
【００２５】
埋め込み可能な神経刺激システム１００の一実施形態が図１に示されており、埋め込み可能な神経刺激システム１００は、例えば、末梢埋め込み可能な神経刺激システム１００とすることができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００は、例えば、末梢神経に起因する慢性かつ重度の難治性神経障害性疼痛を抱える患者の治療に使用することができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００を使用して、標的末梢神経又は脊髄の後方硬膜外腔のいずれかに刺激を与えることができる。
【００２６】
埋め込み可能な神経刺激システム１００は、１つ又は複数のパルス発生器を含むことができる。パルス発生器は様々な形状及びサイズを含むことができ、様々な材料から作製可能である。いくつかの実施形態において、１つ又は複数のパルス発生器は、疼痛を制御するために神経に送達される１つ又は複数の非切除式電気パルスを発生させることができる。いくつかの実施形態において、これらのパルスは０〜１，０００ｍＡ、０〜１００ｍＡ、０〜５０ｍＡ、０〜２５ｍＡ、及び／又は任意の他の若しくは中間の振幅範囲のパルス振幅を有することができる。パルス発生器のうちの１つ又は２つ以上は、プロセッサ及び／又はメモリを含むことができる。いくつかの実施形態において、プロセッサは、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素に命令を与えることができ、かつそれらから情報を受信することができる。プロセッサは、記憶された命令に従って機能することができ、その記憶された命令は、プロセッサと関連付けられたメモリの中に、及び／又は埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素の中に位置付けることができる。プロセッサは、記憶された命令に従って、決定を行うことができる。プロセッサは、Ｉｎｔｅｌ（登録商標）又はＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｍｉｃｒｏ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｉｎｃ．（登録商標）からのマイクロプロセッサなど、マイクロプロセッサを備えてもよい。
【００２７】
いくつかの実施形態において、プロセッサの動作を指示する記憶された命令は、ハードウェア、ソフトウェア、スクリプト言語、ファームウェア、ミドルウェア、マイクロコード、ハードウェア記述言語及び／又はその任意の組み合わせによって実行してもよい。ソフトウェア、ファームウェア、ミドルウェア、スクリプト言語及び／又はマイクロコードで実装する場合には、必要なタスクを実行するためのプログラムコード又はコードセグメントは、記憶媒体などの機械可読媒体に記憶されてもよい。コードセグメント又は機械実行可能命令は、手続き、関数、サブプログラム、プログラム、ルーティン、サブルーティン、モジュール、ソフトウェアパッケージ、スクリプト、クラス、又は命令、データ構造、及び／若しくはプログラム文の任意の組み合わせを表し得る。コードセグメントは、情報、データ、引数、パラメータ及び／若しくはメモリコンテンツの受け渡し及び／若しくは受信によって、別のコードセグメント又はハードウェア回路に結合されてもよい。情報、引数、パラメータ、データなどは、メモリ共有、メッセージの受け渡し、トークンの受け渡し、ネットワーク伝送など、任意の好適な手段によって受け渡し、転送又は送信が行われてもよい。
【００２８】
いくつかの実施形態において、パルス発生器の一方又は双方のメモリは、記憶された命令を含む記憶媒体であってもよい。メモリは、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気ＲＡＭ、コアメモリ、磁気ディスク記憶媒体、光学的記憶媒体、フラッシュメモリデバイス及び／又は情報を記憶するための他の機械可読媒体など、データを記憶するための１つ又は２つ以上のメモリを指してもよい。いくつかの実施形態において、メモリは、プロセッサ内又はプロセッサ外に実装されてもよい。いくつかの実施形態において、メモリは、任意のタイプの長期記憶媒体、短期記憶媒体、揮発性記憶媒体、非揮発性記憶媒体又は他の記憶媒体であってもよく、メモリの特定のタイプ又はメモリの数又はメモリが記憶される媒体のタイプなどに制限するものではない。いくつかの実施形態において、メモリは、例えば、揮発性メモリ又は非揮発性メモリの一方又は双方を備えてもよい。１つの特定の実施形態において、メモリは、ＲＡＭメモリなどの揮発性部分及びフラッシュメモリなどの非揮発性部分を備えてもよい。
【００２９】
いくつかの実施形態において、パルス発生器の一方は、外部パルス発生器１０２又は埋め込み可能なパルス発生器１０４であってもよい。本明細書において埋め込み可能なパルス発生器１０４として頻繁に言及されるが、これは埋め込み可能なデバイス再充電デバイスも含み得る。外部パルス発生器１０２を使用して、埋め込み可能な神経刺激システム１００を使用した治療、及び／又は埋め込み可能なパルス発生器１０４の埋め込みに対する患者の適合性を評価することができる。
【００３０】
いくつかの実施形態において、パルス発生器の一方は、埋め込み可能なパルス発生器１０４であってもよく、埋め込み可能なパルス発生器１０４の体内への埋め込みを可能にするようにサイズ決定及び形状化され得、かつ埋め込み可能なパルス発生器１０４の体内への埋め込みを可能にするような材料で作製することができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、体内の任意の所望の場所に埋め込み可能なパルス発生器１０４を定置することができるようにサイズ決定及び形状化することができ、いくつかの実施形態において、（後述する）リード線が関節をまたいでトンネリングされないように、及び／又は延長ケーブルが不要であるように、末梢神経に隣接して定置される。
【００３１】
埋め込み可能なパルス発生器１０４は、１つ又は複数のエネルギー貯蔵機構を含むことができる。いくつかの実施形態において、これらの機構は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の動作において使用することができる、例えば、電気エネルギーなどの、エネルギーを貯蔵するように構成することができる。これらのエネルギー貯蔵機構は、例えば、再充電可能バッテリ、１つ又は複数のコンデンサ、１つ又は複数の燃料電池などを含む、１つ又は複数のバッテリを含むことができる。
【００３２】
いくつかの実施形態において、パルス発生器によって発生させた電気パルスは、１つ若しくは複数のリード線を介して、１つ若しくは複数の神経１１０に、及び／又は１つ若しくは複数の神経１１０に近接する組織に送達することができる。リード線は、電極又は電極の接触部分などの導電部分、及び非導電部分を含むことができる。リード線は、様々な形状を有することができ、様々なサイズとすることができ、また、様々な材料から作製することができ、サイズ、形状、及び材料は、適用例又は他の要因によって決定付けることができる。いくつかの実施形態において、リード線は、末梢神経に近接して埋め込むことができる。一実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４及びリード線はどちらも、患者の身体の末梢部分に埋め込むことができ、また、１つ又は複数の電気パルスを末梢神経に送達するように構成することができる。
【００３３】
いくつかの実施形態において、リード線は、陽極リード線１０６及び／又は陰極リード線１０８を含むことができる。いくつかの実施形態において、陽極リード線１０６及び陰極リード線１０８は同一のリード線であり得るが、パルス発生器から異なる極性のパルスを受信することができる。
【００３４】
いくつかの実施形態において、リード線はパルス発生器に直接接続することができ、いくつかの実施形態において、リード線はコネクタ１１２及びコネクタケーブル１１４を介してパルス発生器に接続することができる。コネクタ１１２は、リード線をコネクタケーブル１１４に電気的に接続することができる任意のデバイスを含むことができる。同様に、コネクタケーブルは、別個の電気パルスを陽極リード線１０６及び陰極リード線１０８に伝送することができる任意のデバイスであり得る。
【００３５】
いくつかの実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００は、埋め込み可能なパルス発生器１０４が体内に埋め込まれるときに埋め込み可能なパルス発生器１０４を再充電するように構成することができる充電器１１６を含むことができる。充電器１１６は、様々な形状、サイズ、及び機構を含むことができ、様々な材料から作製可能である。パルス発生器１０２、１０４と同様に、充電器１１６は上述と類似の特徴を有するプロセッサ及び／又はメモリを含むことができる。いくつかの実施形態において、充電器１１６は、誘導結合を介して埋め込み可能なパルス発生器１０４を再充電することができる。
【００３６】
いくつかの実施形態において、電気パルスの１つ又は複数の特性を、コントローラを介して制御することができる。いくつかの実施形態において、これらの特性は、例えば、周波数、強度、パターン、持続時間、又は電気パルスのタイミング及び規模の他の観点を含むことができる。一実施形態において、これらの特性は、例えば、電圧、電流などを含み得る。一実施形態において、第１の電気パルスは第１の特性を有し得、第２の電気パルスは第２の特性を有し得る。この電気パルスの制御は、１つ又は複数の電気パルスプログラム、計画、又はパターンの生成を含むことができ、いくつかの実施形態において、これは、１つ又は複数の既存の電気パルスプログラム、計画、又はパターンの選択を含むことができる。図１に示される実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００は、臨床医用プログラマー１１８であるコントローラを含む。臨床医用プログラマー１１８を使用して、１つ若しくは複数のパルスプログラム、計画、若しくはパターンを生成する、及び／又は１つ若しくは複数の生成されたパルスプログラム、計画、若しくはパターンを選択することができる。いくつかの実施形態において、臨床医用プログラマー１１８を使用して、例えば、外部パルス発生器１０２及び埋め込み可能なパルス発生器１０４のうちの一方又は両方を含むパルス発生器の動作をプログラミングすることができる。臨床医用プログラマー１１８は、有線及び／又は無線でパルス発生器と通信することができるコンピューティングデバイスを含むことができる。いくつかの実施形態において、臨床医用プログラマー１１８は、パルス発生器及びリード線の動作並びに／又は有効性を示す、パルス発生器からの情報を受信するように、更に構成することができる。
【００３７】
いくつかの実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００のコントローラは、患者リモート１２０を含むことができる。患者リモート１２０は、有線又は無線接続を介してパルス発生器と通信することができる、コンピューティングデバイスを含むことができる。患者リモート１２０を使用してパルス発生器をプログラミングすることができ、いくつかの実施形態において、患者リモート１２０は、臨床医用プログラマー１１８によって生成される１つ又は複数のパルス発生プログラム、計画、又はパターンを含むことができる。いくつかの実施形態において、患者リモート１２０を使用して、既存の１つ又は複数のパルス発生プログラム、計画、又はパターンを選択すること、及び、例えば、１つ又は複数のパルス発生プログラム、計画、又はパターンの中から選択されたものの期間を選択することができる。
【００３８】
有利に、埋め込み可能な神経刺激システム１００の上記の構成要素を使用して、患者の疼痛を緩和する電気パルスの発生を制御し、提供することができる。
【００３９】
ここで図２を参照すると、埋め込み可能な神経刺激システム１００の相互接続の一実施形態の概略図が示される。図２に示されるように、埋め込み可能な神経刺激システム１００の構成要素のいくつかが、ネットワーク１１０を介して相互接続されている。いくつかの実施形態において、ネットワーク１１０は、埋め込み可能な神経刺激システム１００の構成要素間の通信を可能にする。ネットワーク１１０は、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、有線ネットワーク、カスタムネットワーク、ワイヤレスネットワーク、例えば、携帯電話回線などの電話回線、インターネット、ワールドワイドウェブ、若しくは任意の他の所望のネットワーク、又は異なるネットワークの組み合わせであり得る。いくつかの実施形態において、ネットワーク１１０は、任意の所望の通信及び／又はネットワークプロトコルを使用し得る。ネットワーク１１０は、埋め込み可能な神経刺激システム１００の２つ以上の構成要素間の、任意の通信相互接続を含み得る。一実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００のデバイス間の通信は、例えば、近距離通信（ＮＦＣ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などによりカバーされるものを含む、任意の通信プロトコルに従い得る。いくつかの実施形態において、システムの異なる構成要素は、異なる通信ネットワーク、及び／又はプロトコルを利用することができる。
【００４０】
ここで図３を参照すると、外部パルス発生器１０２、及び／又は埋め込み可能なパルス発生器１０４のアーキテクチャの一実施形態の概略図が示されている。いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２、１０４の一方のアーキテクチャの構成要素それぞれが、パルス発生器１０２、１０４の一方のプロセッサ、メモリ、及び／又は他のハードウェア構成要素を使用して、実装することができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２、１０４の一方のアーキテクチャの構成要素は、所望の結果を達成するための、パルス発生器１０２、１０４の一方のハードウェアと相互作用する、ソフトウェアを含み得る。
【００４１】
いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２／１０４は、例えば、ネットワークインターフェース３００又は代替的に通信モジュールを含むことができる。ネットワークインターフェース３００又は代替的に通信モジュールは、ネットワーク１１０にアクセスして、パルス発生器１０２、１０４と、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素との間の通信を可能にするように構成することができる。いくつかの実施形態において、ネットワークインターフェース３００又は代替的に通信モジュールは、１つ又は複数のアンテナと、１つ又は複数のアンテナを制御して、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素の１つ又は複数に情報を送信し、そこから情報を受信するように構成されるソフトウェアとを含み得る。
【００４２】
パルス発生器１０２、１０４は、データモジュール３０２を更に含み得る。データモジュール３０２は、パルス発生器１０２、１０４の同一性、及び特性に関するデータを管理するように構成され得る。いくつかの実施形態において、データモジュールは、例えば、パルス発生器の識別、パルス発生器１０２、１０４の１つ又は複数の特性などの、パルス発生器１０２、１０４に関する情報を含むことができる、１つ又は複数のデータベースを含むことができる。一実施形態において、パルス発生器１０２、１０４を識別するデータは、例えば、パルス発生器１０２、１０４のシリアル番号、及び／又はパルス発生器１０２、１０４の独自の識別子を含む、パルス発生器１０２、１０４の他の識別子を含み得る。いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２、１０４の特性に関連する情報としては、例えば、パルス発生器１０２、１０４の機能を識別するデータ、パルス発生器１０２、１０４の電力消費を識別するデータ、パルス発生器１０２、１０４の充電量、及び／又はパルス発生器１０２、１０４の電力貯蔵量を識別するデータ、パルス発生器１０２、１０４の潜在的及び／若しくは最大充電速度を識別するデータ、などが挙げられる。
【００４３】
パルス発生器１０２、１０４は、パルス制御器３０４を含み得る。いくつかの実施形態において、パルス制御器３０４は、パルス発生器１０２、１０４による１つ又は複数のパルスの発生を制御するように構成され得る。いくつかの実施形態において、例えば、この情報は、１つ又は複数のパルスパターン、プログラムなどを識別し得る。この情報は、例えば、パルス発生器１０２、１０４により発生されるパルスの周波数、パルス発生器１０２、１０４により発生されるパルスの持続時間、パルス発生器１０２、１０４により発生されるパルスの強度及び／又は大きさ、又はパルス発生器１０２、１０４による１つ又は複数のパルスの生成に関連する他のいずれかの詳細を更に指定することができる。いくつかの実施形態において、この情報は、例えば、パルスパターン及び／又はパルスプログラムの持続時間など、パルスパターン及び／又はパルスプログラムの態様を指定することができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２、１０４のパルス発生に関する、及び／又はそれらを制御するための情報は、メモリの中に記憶することができる。
【００４４】
パルス発生器１０２、１０４は、充電モジュール３０６を含み得る。いくつかの実施形態において、充電モジュール３０６は、パルス発生器１０２、１０４の充電／再充電を制御及び／又はモニタリングするように構成され得る。いくつかの実施形態において、例えば、充電モジュール３０６は、誘導結合を形成することによりパルス発生器１０２、１０４を再充電するために、充電器１１６の１つ又は複数の誘導コイル／機構と相互作用し得る、１つ又は複数の誘導コイル／機構など、パルス発生器１０２、１０４を再充電するためにエネルギーを受信するように構成された１つ又は複数の機構を含み得る。
【００４５】
いくつかの実施形態において、充電モジュール３０６は、パルス発生器１０２、１０４の充電をモニタリングするように構成された、ハードウェア及び／又はソフトウェアを含み得る。いくつかの実施形態において、ハードウェアは、例えば、充電器１１６の充電コイルと磁気的に結合されるように構成される充電コイルを含むことができる。いくつかの実施形態において、これらの機構は、パルス発生器１０２、１０４の１つ又は複数の構成要素の温度、パルス発生器１０２、１０４の充電速度、パルス発生器１０２、１０４の充電状態などをモニタリングするように構成され得る。これらの機構は、例えば、１つ又は複数の抵抗器、サーミスタ、熱電対、温度センサー、電流センサー、充電センサーなどを含む場合がある。いくつかの実施形態において、充電モジュール３０６は、例えば、エネルギー貯蔵機構の電圧、例えば、過電流を向けるように構成される分流回路を通って流れる電流、例えば、エネルギー貯蔵機構及び／又はパルス発生器１０２、１０４の１つ又は複数の温度、検出可能な充電場の存在、エネルギー貯蔵機構の充電状態などをモニタリングするように構成することができる。いくつかの実施形態において、１つ又は複数のパラメータを、ネットワークインターフェース３００に提供し、ネットワーク１１４を介して、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素に通信することができる。
【００４６】
パルス発生器１０２、１０４は、エネルギー貯蔵デバイス３０８を含み得る。エネルギー貯蔵機構を含むことができるエネルギー貯蔵デバイス３０８は、エネルギーを貯蔵するように構成される任意のデバイスとすることができ、また、例えば、１つ又は複数のバッテリ、コンデンサ、燃料電池などを含むことができる。いくつかの実施形態において、エネルギー貯蔵デバイス３０８は、充電モジュール３０６から充電エネルギーを受信するように構成され得る。
【００４７】
ここで図４を参照すると、充電器１１６の一実施形態の概略図が示される。いくつかの実施形態において、充電器１１６のアーキテクチャの構成要素それぞれが、充電器１１６のプロセッサ、メモリ、及び／又は他のハードウェア構成要素を使用して、実装することができる。いくつかの実施形態において、充電器１１６のアーキテクチャの構成要素は、所望の結果を達成するための、充電器１１６のハードウェアと相互作用する、ソフトウェアを含み得る。
【００４８】
いくつかの実施形態において、充電器１１６は、例えば、ネットワークインターフェース３５０又は代替的に通信モジュールを含むことができる。ネットワークインターフェース３５０又は代替的に通信モジュールは、ネットワーク１１０にアクセスして、充電器１１６と、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素との間の通信を可能にするように構成することができる。いくつかの実施形態において、ネットワークインターフェース３５０又は代替的に通信モジュールは、１つ又は複数のアンテナと、１つ又は複数のアンテナを制御して、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素の１つ又は複数に情報を送信し、そこから情報を受信するように構成されるソフトウェアとを含み得る。
【００４９】
いくつかの実施形態において、充電器１１６は、インジケータ制御モジュール３５２を含むことができる。いくつかの実施形態において、インジケータ制御モジュール３５２は、埋め込み可能なパルス発生器１０４で測定される１つ又は複数のパラメータに関するデータを受信するように構成することができる。インジケータ制御モジュール３５２は、この情報を使用して、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対して充電器１１６を再位置付け及び／又は再配向することによって充電が改善されるかどうかを判定することができる。いくつかの実施形態において、この判定は、第１の以前の位置と比較したときの、第２の現在の位置での充電の相対的な有効性を判定すること、及び第１の位置よりも第２の位置での充電が有効であった場合に、充電有効性が増加したことを示すようにインジケータを制御すること、又は同様に、第１の位置よりも第２の位置での充電が有効でなかった場合に、充電有効性が減少したことを示すようにインジケータを制御することを含むことができる。いくつかの実施形態において、これは、埋め込み可能なパルス発生器１０４から受信したデータと、記憶されたデータとを比較して、充電器１１６の現在の位置の充電有効性が十分であるか、又は不十分であるかを判定することを含むことができる。充電有効性が不十分であった場合、インジケータ制御モジュール３５２は、インジケータを制御して、この充電有効性が不十分であることを示すように構成することができる。同様に、充電有効性が十分であった場合、インジケータ制御モジュール３５２は、インジケータを制御して、この充電有効性が十分であることを示すように構成することができる。
【００５０】
充電器１１６は、充電モジュール３５４を含み得る。充電モジュール３５４は、パルス発生器１０２、１０４のうちの１つ又は複数の充電を制御及び／又はモニタリングするように構成され得る。いくつかの実施形態において、例えば、充電モジュール３５４は、充電前、充電中、及び充電後に、１回又は数回、１つ又は複数のパルス発生器１０２、１０４から情報を要求し得る、１つ又は複数のプロトコルを含み得る。この情報は、パルス発生器１０２、１０４から充電器１１６によって受信され得、充電場の発生及び／又は特性を制御するために使用され得る。いくつかの実施形態において、充電モジュール３５４は、パルス発生器１０２、１０４の充電コイルと磁気的に結合することができる充電コイルがエネルギーを伝達し、それによって、パルス発生器１０２、１０４を再充電するように構成される、１つ又は複数の機構を含むことができる。
【００５１】
いくつかの実施形態において、充電モジュール３５４は、連続する電力スペクトル全体にわたる任意の所望の電力レベルで、充電器１１６の充電コイルに給電するように構成することができ、いくつかの実施形態において、充電モジュール３５４は、デジタル化された電力スペクトル全体にわたる複数の別個の電力レベルのうちの１つで、充電器１１６の充電コイルに給電するように構成することができる。そのような一実施形態において、例えば、充電モジュールは、３、４、５、６、７、８、９、１０、１５、２０、３０、５０、１００、又は任意の他の、若しくは中間の別個の出力レベルのうちの１つで、充電器１１６の充電コイルに給電するように構成することができる。
【００５２】
ここで、図５を参照すると、埋め込み可能なパルス発生器１０４及び充電器１１６の一実施形態の斜視図が示される。充電器１１６は、細長い本体１４０を含む。細長い本体１４０は、例えば、患者の皮膚に対して直接などの、患者の身体に対して配置するように、及び／又は、例えば、患者によって着用される衣料品若しくは衣類の一部に対してなどの、患者の皮膚に近接して配置するように構成することができる。
【００５３】
いくつかの実施形態において、充電器１１６は、細長い本体１４０を患者の身体に対して所望の位置に保持するように構成されることができる、少なくとも１つの保持機構１４２を含むことができる。いくつかの実施形態において、保持機構１４２は、例えば、ストラップ、バンドなどとすることができる。そのような一実施形態において、例えば、充電器１１６が、例えば、脚部、足部、腕、及び手のうちの１つを含む、頸部、胴体、又は四肢などの、身体の一部分に配置される場合、保持機構１４２は、充電器１１６を身体のその部分に固定することができ、また、充電器１１６の位置及び配向を身体のその部分に対して固定することができる。いくつかの実施形態において、保持機構１４２は、患者の身体に対して一定の配向で、充電器１１６の細長い本体１４０を保持するように構成することができる。いくつかの実施形態において、一定の配向は、第１の位置における細長い本体１４０の長手方向軸から、第２の位置における細長い本体１４０の長手方向軸まで測定される角度によって説明される、細長い本体１４０の配向のいくつかの変動を含み得る。いくつかの実施形態において、この角度は、例えば、１度、５度、１０度、１５度、２０度、３０度、４０度、又は任意の他の、若しくは中間の角度とすることができる。
【００５４】
充電器１１６は、充電ヘッド１４４を含むことができる。充電ヘッド１４４は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電を容易にするために、１つ又は複数の機構を含むことができる。いくつかの実施形態において、これらの機構は、例えば、下でより詳細に論じられる、充電ヘッドの充電コイルを含むことができる。
【００５５】
図５に示されるように、充電ヘッド１４４は、回転可能なマウント１４６を含む。いくつかの実施形態において、回転可能なマウント１４６は、充電ヘッド１４４の充電コイルに接続することができ、また、充電コイルの回転を可能にするように構成することができる。回転可能なマウントは、回転可能なマウントの回転／再配向を容易にすることができる、１つ又は複数の機構を含むことができる。例えば、これらとしては、例えば、鍵、ねじ回し、レンチなどと係合するように構成される機構、例えば、１つ又は複数のローレット、把持部などの、指での操作を容易にするように構成される１つ又は複数の機構、又は任意の他の機構が挙げられる。いくつかの実施形態において、例えば、回転可能なマウント１４６は、例えば、細長い部材１４０の長手方向軸に対する、充電ヘッドの充電コイルの角度位置の操作を可能にするように構成することがきる。
【００５６】
図５に更に示されるように、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の再充電を可能にするように、充電器１１６に対して位置付けることができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、充電器１１６からの有効な距離又は範囲内にあるように位置付けることができる。いくつかの実施形態において、この距離は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の再充電が有効である程度とすることができ、この距離は、例えば、充電ヘッド１４４の１０ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の５ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の４ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の３ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の２ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の１ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の０．５ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の０．１ｃｍ以内、及び／又は充電ヘッド１４４からの任意の他の、若しくは中間の距離とすることができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電器１１６の充電ヘッド１４４の真下にあるように位置付けることができる。この位置付けは、図５において軸１５０によって示される。代替的に、いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、充電器１１６の充電ヘッド１４４の真下にないように位置付けることができる。
【００５７】
ここで図６を参照すると、埋め込み可能なパルス発生器１０４において使用され得る充電コイル２５０の一実施形態の斜視図が示される。充電コイル２５０は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な材料で作製することができる。充電コイルは、ソレノイドを備えることができる。いくつかの実施形態において、充電コイル２５０は、埋め込み可能なパルス発生器１０４内に、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４の筐体内に嵌合するようにサイズ決定及び形状化することができる。一実施形態において、例えば、充電コイルは、埋め込み可能なパルス発生器１０４の他のいかなる構成要素も充電コイル２５０と筐体の表面との間にないように、筐体の表面に近接して位置付けることができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、筐体の表面が患者の皮膚に近接するように、及び／又は埋め込み可能なパルス発生器の他の部分よりも患者の皮膚に比較的近接するように埋め込むことができる。
【００５８】
いくつかの実施形態において、充電コイル２５０は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の１つ又は複数のエネルギー貯蔵機構を再充電するために、例えば充電器１１６の充電コイルなどの、充電器１１６の機構と磁気的に結合するように構成することができる。
【００５９】
いくつかの実施形態において、かつ埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイル２５０と充電器１１６の充電コイルとの磁気結合を容易にするために、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイル２５０は、高いＱファクターを有することができる。いくつかの実施形態において、例えば、充電コイル２５０のＱファクターは、例えば、少なくとも１０、少なくとも２０、少なくとも３０、少なくとも４０、少なくとも５０、少なくとも６０、少なくとも７０、少なくとも８０、少なくとも１００、少なくとも１２０、少なくとも２００、及び／又は任意の他の、若しくは中間値とすることができる。
【００６０】
充電コイル２５０は、コア２５２を含むことができる。コア２５２は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な材料から作製することができる。いくつかの実施形態において、コア２５２は、コア２５２の周りに１つ又は複数のワイヤを巻きつけることを容易にするようにサイズ決定及び形状化することができ、及び／又はコア２５２は、充電コイル２５０の所望のＱファクターを達成するように、及び／又は達成することを容易にするようにサイズ決定及び形状化することができる。いくつかの実施形態において、コア２５２は、フェライトコアを備えることができ、いくつかの実施形態において、コア２５２は、ソフトフェライトコアを備えることができる。
【００６１】
いくつかの実施形態において、かつ図６に示されるように、コア２５２は、細長い部材を備えることができ、また、具体的には、遠位の第１の端部２５４及び近位の第２の端部２５６を有する、細長い円筒形の部材を備えることができる。図６に見えるように、長手方向軸とすることができる軸２５５は、第１の端部２５４と第２の端部２５６との間でコア２５２の中心線に沿って延在させることができ、コア２５２の長さは、この軸２５５に対して測定及び／又は画定することができる。いくつかの実施形態において、コア２５２の長さは、例えば、約０．２５センチメートル、０．５センチメートル、０．８センチメートル、１センチメートル、１．３センチメートル、１．５センチメートル、１．８センチメートル、２．０センチメートル、２．３センチメートル、２．５センチメートル、３．８センチメートル、５．１センチメートル、１３センチメートル（０．１インチ、０．２インチ、０．３インチ、０．４インチ、０．５インチ、０．６インチ、０．７インチ、０．８インチ、０．９インチ、１インチ、１．５インチ、２インチ、５インチ）の長さ、及び／又は任意の他の、若しくは中間の長さとすることができる。いくつかの実施形態において、コアは、軸２５５から測定して、約０．０２５センチメートル、０．０５センチメートル、０．０８センチメートル、０．１０センチメートル、０．１３センチメートル、０．１５センチメートル、０．１８センチメートル、０．２０センチメートル、０．２２センチメートル、０．２５センチメートル、０．２５センチメートル、０．３８センチメートル、０．５センチメートル、１．３センチメートル（０．０１インチ、０．０２インチ、０．０３インチ、０．０４インチ、０．０５インチ、０．０６インチ、０．０７インチ、０．０８インチ、０．０９インチ、０．０９８インチ、０．１インチ、０．１５インチ、０．２インチ、０．５インチ）の半径、及び／又は任意の他の、若しくは中間の半径を有することができる。
【００６２】
充電コイル２５０は、コア２５２の周りに複数の巻線２５８を更に含むことができる。巻線２５８は、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構を再充電するために、コア２５２とともに、充電コイル２５０が充電器１１６と磁気的に結合することを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、巻線２５８は、ルーピングワイヤ２６０によって作製することができ、ワイヤ２６０は、例えば、リッツ線を含む、任意のタイプのワイヤとすることができ、また、所望の特性を有する任意の材料とすることができ、具体的には、コア２５２の周りに１回又は複数回の金属ワイヤとすることができる。いくつかの実施形態において、巻線２５８は、任意の所望のワイヤのループ数を含むことができ、また、例えば、２ループ、５ループ、１０ループ、１５ループ、２０ループ、２５ループ、２９ループ、３０ループ、３５ループ、４０ループ、５０ループ、１００ループ、２００ループ、１，０００ループ、及び／又は任意の他の、若しくは中間のループ数を含むことができる。
【００６３】
いくつかの実施形態において、かつ図６に示されるように、ワイヤ２６０は、軸２５５から異なる半径方向距離で複数のループ層を作製するようにコア２５２の周りにループさせることができる。図６に具体的に示されるように、ループ２５７の第１の層は、コア２５２に接触し、かつ軸２５５から第１の半径方向距離になるように位置付けられ、ループ２５９の第２の層は、ループ２５７の第１の層に接触し、かつ軸２５５から第２の半径方向距離になるよう位置付けられる。いくつかの実施形態において、ループ２５７の第１の層は、１ループ、２ループ、５ループ、１０ループ、１２ループ、１３ループ、１５ループ、１６ループ、１８ループ、２０ループ、３０ループ、５０ループ、１００ループ、及び／又は任意の他の、若しくは中間の数のループを備えることができ、ループ２５９の第２の層は、１ループ、２ループ、５ループ、１０ループ、１２ループ、１３ループ、１５ループ、１６ループ、１８ループ、２０ループ、３０ループ、５０ループ、１００ループ、及び／又は任意の他の、若しくは中間の数のループを備えることができる。図６に示される実施形態において、第１の半径方向距離は、第２の半径方向距離未満であり、したがって、ループ２５７の第１の層のループの半径は、ループ２５９の第２の層のループの半径未満である。
【００６４】
充電コイル２５０は、コンデンサ２６２を含むことができる。コンデンサ２６２は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な電気的特性を有することができる。いくつかの実施形態において、例えば、コンデンサ２６２は、高いＱのコンデンサを備えることができ、いくつかの実施形態において、高いＱのＣＯＧコンデンサとすることができる。
【００６５】
コンデンサ２６２は、巻線２５８と関連して、タンク回路を作製することができる。いくつかの実施形態において、このタンク回路は、高いＱのタンク回路とすることができる。いくつかの実施形態において、例えば、高いＱのタンク回路のＱファクターは、例えば、少なくとも１０、少なくとも２０、少なくとも３０、少なくとも４０、少なくとも５０、少なくとも６０、少なくとも７０、少なくとも８０、少なくとも１００、少なくとも１２０、少なくとも２００、及び／又は任意の他の、若しくは中間の値とすることができる。タンク回路は、充電コイル２５０のＱファクターを増加させることができる。この充電コイル２５０のＱファクターは、巻線２５８とコンデンサ２６２との間の距離が減少するにつれて増加する。このように、いくつかの実施形態において、コンデンサは、図６に示されるように、巻線２５８上に配置することができ、いくつかの実施形態において、コンデンサ２６２は、巻線２５８に近接して、例えば、巻線２５８から５ｃｍ未満、巻線２５８から４ｃｍ未満、巻線２５８から３ｃｍ未満、巻線２５８から２ｃｍ未満、巻線２５８から１ｃｍ未満、巻線２５８から０．５ｃｍ未満、巻線２５８から０．１ｃｍ未満などの距離に、及び／又は巻線２５８から任意の他の、若しくは中間の距離に配置することができる。
【００６６】
充電コイル２５０は、第１のリード線２６４及び第２のリード線２６６を含むことができる。第１及び第２のリード線２６４、２６６は、充電コイル２５０を埋め込み可能なパルス発生器１０４の他の機構及び／又は構成要素に電気的に接続するために使用することができる。いくつかの実施形態において、リード線２６４、２６６は、コンデンサ２６２から延在させることができ、いくつかの実施形態において、リード線２６４、２６６は、巻線２５８から延在させることができる。
【００６７】
ここで図７を参照すると、充電器において使用することができる充電コイル３５０の一実施形態の斜視図が示される。充電コイル３５０は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な材料で作製することができる。いくつかの実施形態において、充電コイル３５０は、ソレノイドを備えることができる。いくつかの実施形態において、充電コイル３５０は、充電器１１６内に、具体的には、充電器１１６の充電ヘッド１４４内に嵌合するようにサイズ決定及び形状化することができる。いくつかの実施形態において、充電コイル３５０は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の１つ又は複数のエネルギー貯蔵機構を再充電するために、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイル２５０などの、埋め込み可能なパルス発生器１０４の機構と磁気的に結合するように構成することができる。
【００６８】
いくつかの実施形態において、かつ充電器１１６の充電コイル３５０と埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイル２５０との磁気的結合を容易にするために、充電器１１６の充電コイル３５０は、高いＱファクターを有することができる。いくつかの実施形態において、例えば、充電コイル３５０のＱファクターは、例えば、少なくとも５０、少なくとも１００、少なくとも１５０、少なくとも２００、少なくとも２５０、少なくとも２５０、少なくとも３５０、少なくとも３５０、少なくとも４５０、少なくとも５００、少なくとも１，０００、及び／又は任意の他の、若しくは中間値とすることができる。
【００６９】
充電コイル３５０は、コア３５２を含むことができる。コア３５２は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な材料から作製することができる。いくつかの実施形態において、コア３５２は、コア３５２の周りに１つ又は複数のワイヤを巻きつけることを容易にするようにサイズ決定及び形状化することができ、及び／又はコア３５２は、充電コイル３５０の所望のＱファクターを達成するように、及び／又は達成することを容易にするようにサイズ決定及び形状化することができる。いくつかの実施形態において、コア３５２は、金属コア及び／又はフェライトコアを備えることができ、いくつかの実施形態において、コア３５２は、ソフトフェライトコアを備えることができる。
【００７０】
いくつかの実施形態において、かつ図７に示されるように、コア３５２は、細長い部材を備えることができ、また、具体的には、第１の端部３５４及び第２の端部３５６を有する、細長い矩形の部材を備えることができる。図７に見えるように、長手方向軸とすることができる軸３５７は、第１の端部３５４と第２の端部３５６との間でコア３５２の中心線に沿って延在させることができ、コア３５２の長さは、この軸３５７に対して測定及び／又は画定することができる。
【００７１】
コア３５２は、第１の足部３５８及び／又は第２の足部３６０を備えることができる。いくつかの実施形態において、第１の足部３５８は、第１の端部３５４に、及び／又はそれに近接して位置させることができ、第２の足部３６０は、第２の端部３５６に、及び／又はそれに近接して位置させることができる。いくつかの実施形態において、第１の足部３５８及び第２の足部３６０は、軸３５７から離れて延在し、いくつかの実施形態において、第１の足部３５８及び第２の足部３６０は、軸３５７から同じ方向に、かつ同程度に離れて延在する。いくつかの実施形態において、第１の足部３５８及び第２の足部３６０は、充電器１１６の他の構成要素と、具体的には、充電ヘッド１４４の他の構成要素と摺動係合するように構成することができる。第１の足部３５８及び第２の足部３６０は、いくつかの実施形態において、コア３５２と同じ材料で作製することができ、いくつかの実施形態において、足部３５８、３６０は、コア３５２と異なる材料で作製することができる。
【００７２】
充電コイル３５０は、コア３５２の周りに複数の巻線３６２を更に含むことができる。巻線３６２は、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構を再充電するために、コア３５２とともに、充電コイル３５０が埋め込み可能なパルス発生器１０４と磁気的に結合することを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、巻線３６２は、ルーピングワイヤ３６４によって作製することができ、ワイヤ３６４は、例えば、リッツ線を含む、任意のタイプのワイヤとすることができ、また、所望の特性を有する任意の材料とすることができ、具体的には、コア３５２の周りに１回又は複数回の金属ワイヤとすることができる。いくつかの実施形態において、巻線３６２は、任意の所望のワイヤのループ数を含むことができ、また、例えば、２ループ、５ループ、１０ループ、１５ループ、２０ループ、２５ループ、２９ループ、３０ループ、３５ループ、４０ループ、５０ループ、１００ループ、２００ループ、１，０００ループ、及び／又は任意の他の、若しくは中間のループ数を含むことができる。いくつかの実施形態において、巻線３６２は、露出させることができ、いくつかの実施形態において、巻線３６２は、例えばマイラーテープなどのテープによって覆うことができる。
【００７３】
いくつかの実施形態において、図７には示されていないが、ワイヤ３６４は、軸３５７から異なる半径方向距離で複数のループ層を作製するようにコア３５２の周りにループさせることができる。具体的には、ループの第１の層は、コア３５２に接触し、かつ軸３５７から第１の半径方向距離になるように位置付けることができ、ループの第２の層は、ループの第１の層に接触し、かつ軸３５７から第２の半径方向距離になるように位置付けることができる。そのような実施形態において、第１の半径方向距離は、第２の半径方向距離未満とすることができ、したがって、ループの第１の層のループによって包含される容積は、ループの第２層のループによって包含される容積未満とすることができる。
【００７４】
充電コイル３５０は、第１のリード線３６６及び第２のリード線３６８を含むことができる。第１及び第２のリード線３６６、３６８は、充電コイル３５０を充電器１１６の他の機構及び／又は構成要素に電気的に接続するために使用することができる。いくつかの実施形態において、リード線３６６、３６８は、ワイヤ３６４の端部とすることができ、いくつかの実施形態において、リード線３６６、３６８は、ワイヤ３６４の端部に接続することができる。
【００７５】
ここで図８を参照すると、充電器１１６の整合インジケータを提供するためのプロセス５００の一実施形態を例示するフローチャートが示される。プロセス５００は、埋め込み可能な神経刺激システム１００の構成要素のうちの１つ又は複数によって行うことができ、いくつかの実施形態において、充電器１１６によって行うことができる。いくつかの実施形態において、プロセス５００は、例えば、ネットワークインターフェース３５０、インジケータ制御モジュール３５２、及び／又は充電モジュール３５４を含む、充電器１１６の構成要素のいくつか又は全てによって行うことができる。プロセス５００は、再充電の一部として行うことができ、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置付け及び／又は配向を容易にするために行うことができる。プロセッサ５００は、１つ又は複数のインジケータの制御を通した充電器１１６の位置付け及び／又は配向を容易にすることができ、このインジケータは、埋め込み可能なパルス発生器１０４での充電場の有効性に関する情報をユーザに提供することができ、この有効性は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置付け及び／又は配向に基づいて、少なくとも部分的に変化し得る。
【００７６】
プロセス５００は、ブロック５０２から始まり、そこでは、充電器１１６の充電コイルを第１の電力レベルで動作させる。いくつかの実施形態において、この第１の電力レベルは、充電器１１６の充電コイルによって発生する充電場の電力を説明することができる。この第１の電力レベルは、例えば、充電器１１６の充電コイルの電圧、及び充電器１１６の充電コイルの電流のうちの一方又は双方を制御することによって得ることができる。いくつかの実施形態において、この第１の電力レベルは、ゼロ電力レベルとすることができ、その場合は、いかなる充電場も発生せず、いくつかの実施形態において、この第１の電力レベルは、非ゼロ電力レベルとすることができ、その場合は、充電場が発生する。いくつかの実施形態において、充電コイルは、例えば充電器１１６の充電モジュール３５４から受信する制御に基づいて、第１のレベルで動作することができる。
【００７７】
充電コイルが第１のレベルに設定された後に、プロセス５００は、ブロック５０４に進み、そこでは、充電されるデバイスから信号を受信する。いくつかの実施形態において、信号は、充電器１１６のネットワークインターフェース３５０を介して受信することができる。信号は、充電されるデバイスから受信することができ、このデバイスは、ネットワーク１１０を介した埋め込み可能なパルス発生器１０４とすることができ、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４のネットワークインターフェース３００から受信することができる。いくつかの実施形態において、信号は、充電器１１６のプロセッサによって分析することができる。いくつかの実施形態において、信号は、離散的な時間に受信することができる、いくつかの実施形態において、信号は、工程５０６〜５１４を行っている間に、繰り返し及び／又は連続的に受信することができる。いくつかのそのような実施形態において、プロセス５００は、信号を繰り返し及び／又は連続的に受信するときに工程５０６〜５１４の多くが同時に行われるという点で、動的なプロセスになり得る。
【００７８】
信号は、埋め込み可能なパルス発生器１０４のパラメータ、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電場の効果を識別するパラメータに関する情報を含むことができる。このパラメータは、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルで充電場によって誘導される電圧の識別、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルで充電場によって誘導される電流の識別、埋め込み可能なパルス発生器１０４の、埋め込み可能なパルス発生器１０４の構成要素の、又は周辺組織の温度の識別、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構の充電状態の識別、などを行うことができる。
【００７９】
充電されるデバイスから受信する信号を受信した後に、プロセス５００は、ブロック５０６に進み、そこでは、信号を１つ又は複数の充電基準と比較する。いくつかの実施形態において、これらの基準は、充電場が埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構を充電しているかどうか、及びその程度に関し得る。これらの基準は、例えば、充電場が埋め込み可能なパルス発生器１０４において検出可能であるかどうか、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルにおける充電場によって誘導される電圧、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルにおける充電場によって誘導される電流、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構の充電状態、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度、などに関し得る。いくつかの実施形態において、信号と基準との比較は、充電場が埋め込み可能なパルス発生器１０４を安全に充電することを可能にするかどうかの判定、及び、例えば、測定したパラメータ（例えば、誘導電圧、誘導電流、温度、温度デルタなどが許容可能な範囲内にある）かどうかなどの、充電場が埋め込み可能なパルス発生器１０４の効果的な充電を可能にする程度を含むことができる。
【００８０】
信号と充電基準とを比較した後に、プロセス５００は、判定状態５０８に進み、そこでは、充電コイルレベルを調整するべきかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、これは、例えば、充電場の強度が不十分である場合に充電場のレベルを増加させること、充電場の強度が高過ぎる場合に充電場のレベルを減少させること、などを含むことができる。いくつかの実施形態において、これは、充電場の有効性を増加させるために、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置及び／又は配向を調整することが望ましいかどうかを判定することを更に含むことができる。
【００８１】
コイルレベルを調整するべきであると判定された場合、プロセス５００は、ブロック５１０に進み、そこでは、コイルレベルを調整する。いくつかの実施形態において、これは、例えば、複数の離散的なレベルのうちの次の１つまでコイルレベルを漸増させること、若しくは漸減させること、又は所定の値だけコイルレベルを増加させることを含むことができる。
【００８２】
再度判定状態５０８に戻り、コイルレベルを調整するべきでないと判定された場合、プロセス５００は、ブロック５１２に進み、そこでは、整合インジケータとすることができるインジケータを起動させる。いくつかの実施形態において、信号を繰り返し及び／又は連続的に受信した場合、インジケータは、ある期間にわたって信号によって表されるような充電場の有効性の変化を反映するように制御することができる。このように、そのような実施形態において、例えば、充電器１１６の再位置付け及び／又は再配向に起因することがあり得る、充電場の有効性が増加した場合、インジケータは、この増加した有効性を反映するように制御することができる。同様に、例えば、充電器１１６の再位置付け及び／又は再配向に起因することがあり得る、充電場の有効性が減少した場合、インジケータは、この減少した有効性を反映するように制御することができる。
【００８３】
ここで図９を参照すると、測定した電圧及び電流の検出した変動に基づいて、充電器の整合インジケータを提供するためのプロセス６００の一実施形態を例示しているフローチャートが示される。プロセス６００は、埋め込み可能な神経刺激システム１００の構成要素のうちの１つ又は複数によって行うことができ、いくつかの実施形態において、充電器１１６によって行うことができる。いくつかの実施形態において、プロセス６００は、例えば、ネットワークインターフェース３５０、インジケータ制御モジュール３５２、及び／又は充電モジュール３５４を含む、充電器１１６の構成要素のいくつか又は全てによって行うことができる。プロセス６００は、再充電の一部として行うことができ、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置付けを容易にするために行うことができる。プロセッサ６００は、１つ又は複数のインジケータの制御を通した充電器１１６の位置付けを容易にすることができ、このインジケータは、埋め込み可能なパルス発生器１０４での充電場の有効性に関する情報をユーザに提供することができ、この有効性は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置付けに基づいて、少なくとも部分的に変化し得る。
【００８４】
プロセス６００は、ブロック６０２から始まり、そこでは、充電器１１６に給電する。いくつかの実施形態において、充電器１１６に給電することは、ユーザが充電器１１６をオンにすること、又は充電の動作モードを選択することに対応することができる。充電器に給電した後に、プロセス６００は、ブロック６０４に進み、そこでは、充電コイルを初期レベルに設定し、及び／又は初期レベルで動作させる。いくつかの実施形態において、この初期レベルは、充電器１１６の充電コイルによって発生する充電場の電力を説明することができる。この初期電力レベルは、例えば、充電器１１６の充電コイルの電圧、及び充電器１１６の充電コイルの電流のうちの一方又は双方を制御することによって得ることができる。いくつかの実施形態において、この初期レベルは、ゼロ電力レベルとすることができ、その場合は、いかなる充電場も発生せず、いくつかの実施形態において、この初期レベルは、非ゼロ電力レベルとすることができ、その場合は、充電場が発生する。いくつかの実施形態において、充電コイルは、例えば、充電器１１６の充電モジュール３５４から受信する制御に基づいて、初期レベルで動作することができる。
【００８５】
充電コイルを初期レベルに設定した後に、プロセス６００は、ブロック６０６に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４と充電器１１６との間の通信を確立する。いくつかの実施形態において、これは、例えば、充電器１１６が埋め込み可能なパルス発生器１０４にクエリを送信することによって通信を開始すること、及び埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電器１１６のクエリに応答することを含むことができる。
【００８６】
埋め込み可能なパルス発生器１０４と充電器１１６との間の通信を確立した後に、プロセス６００は、判定状態６０８に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４と充電器との間の通信リンクを確認する。通信が確立されなかったと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６１０に進み、そこでは、例えば、充電器のメモリにイベントを記録し、次いで、プロセス６００は、ブロック６１２に進み、そこでは、失敗したことを示す。いくつかの実施形態において、この指標は、特定の失敗を識別することができ、この事例では、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４と充電器１１６との間の通信の確立に失敗したことが示され、いくつかの実施形態において、失敗の指標は、一般的なものとすることができる。
【００８７】
再度判定状態６０８に戻り、通信が確立されたと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６１４に進み、そこでは、インジケータを起動する。いくつかの実施形態において、これは、インジケータに給電することを含むことができる。インジケータを起動させた後に、プロセス６００は、ブロック６１６に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを増加させる。充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを増加させた後に、プロセス６００は、判定状態６１８に進み、そこでは、充電コイルがその最大レベルで動作しているかどうか、具体的には、予め設定された上限に到達したかどうかを判定する。この判定は、充電コイルの現在のレベルを識別し、充電コイルの現在のレベルと充電コイルの可能な最大レベルとを比較することによって行うことができる。充電コイルの現在のレベルが充電コイルの最大レベル未満である場合、充電コイルは、その最大レベルで動作していない。代替的に、充電コイルの現在のレベルが最大レベルに等しい場合、充電コイルは、最大レベルで動作している。
【００８８】
充電コイルがその最大レベルで動作していないと判定された場合、プロセス６００は、判定状態６２０に進み、そこでは、充電されるデバイスにおいて充電場が検出されるかどうか、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４において充電場が検出可能であるかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定は、埋め込み可能なパルス発生器１０４からの信号を介して、又は通信を介して受信することができる情報に基づいて行うことができる。いくつかの実施形態において、この情報は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電場の効果を識別する、１つ又は複数のパラメータに関するデータを含むことができる。このデータに基づいて、充電されるデバイスにおいて充電場が検出できないと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６１６に戻り、上で概説されるように進む。
【００８９】
充電されるデバイスにおいて充電場が検出されると判定された場合、プロセス６００は、判定状態６２２に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器で測定したときに、充電場が強過ぎるかどうか、又は代替的に、充電場が許容可能な強度レベルにあるかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、許容可能な強度レベルは、埋め込み可能なパルス発生器がエネルギー貯蔵機構を再充電することができるレベルとすることができる。いくつかの実施形態において、これは、例えば、エネルギー貯蔵機構などのエネルギー貯蔵機構の現在の特性と、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導される電圧などの、充電場のパラメータとを比較することによって判定することができる。いくつかの実施形態において、許容可能な強度レベルは、埋め込み可能なパルス発生器がエネルギー貯蔵機構を再充電することができるレベル、及び許容可能な比率、又は許容可能な時間範囲内とすることができる。
【００９０】
いくつかの実施形態において、充電場の強度レベルの許容可能性は、充電場が、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその１つ若しくは複数の構成要素の過剰な加熱を引き起こしているかどうか、又は充電場の強度が、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルにおいて望ましくない電流レベルの誘導をもたらしているかどうかを判定することによって判定することができる。一実施形態において、例えば、これは、分流回路を通過する電流を測定することによって判定することができる。いくつかの実施形態において、分流回路は、充電場によって発生される過剰な電流を処理するか、又は向けることができる任意の回路とすることができる。この電流が閾値を超えた場合は、充電場の強度が強過ぎる場合がある。同様に、埋め込み可能なパルス発生器又はその１つ若しくは複数の構成要素の温度が閾値温度を超えた場合は、充電場の強度が高過ぎる場合がある。
【００９１】
充電場が強過ぎると判定された場合、プロセス６００は、ブロック６２４に進み、そこでは、コイルレベルを減少させる。コイルレベルを減少させた後に、プロセス６００は、判定状態に６２２に戻り、上で概説されるように進む。
【００９２】
再度判定状態６１８に戻り、充電コイルがその最大レベルに到達していると判定された場合は、再度判定状態６２２に戻り、充電場が強過ぎないと判定された場合、プロセス６００は、判定状態６２６に進み、そこでは、充電されるデバイスにおいて充電場が検出されるかどうか、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４において充電場が検出可能かどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定状態は、判定状態６２０の判定を繰り返すことができる。そのような実施形態において、この判定は、埋め込み可能なパルス発生器１０４からの信号を介して、又は通信を介して受信することができる情報に基づいて行うことができる。いくつかの実施形態において、この情報は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電場の効果を識別する、１つ又は複数のパラメータに関するデータを含むことができる。このデータに基づいて、充電場が検出されなかったと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６１０に進み、そこでは、例えば充電器のメモリにイベントを記録し、次いで、プロセス６００は、ブロック６１２に進み、そこでは、失敗したことを示す。いくつかの実施形態において、この指標は、特定の失敗を識別することができ、この事例では、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４において検出できる充電場の作製に失敗したことが示され、いくつかの実施形態において、失敗の指標は、一般的なものとすることができる。
【００９３】
再度状態判定６２６に戻り、充電場を検出したと判定された場合、プロセス６００は、状態判定６２８に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルでの充電場によって誘導される電圧に変化があったかどうかを判定する。状態判定６２８の判定は、プロセス６００を行っている間に、埋め込み可能なパルス発生器１０４から受信される１つ又は複数の信号に含まれるデータに基づくことができる。
【００９４】
いくつかの実施形態において、判定状態６２８は、判定状態６３０とともに、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルでの充電場の有効性が増加しているか、又は減少しているかを判定するために使用することができる。いくつかの実施形態において、これらの充電コイルの有効性の変化は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の移動及び／又は再位置付け及び／又は再配向によって生じ得る。いくつかの実施形態において、プロセス６００が判定状態６２８に進むことは、所定の時間間隔が過ぎるまで遅らせることができ、また、充電器１１６の再位置付けをユーザに指示するインジケータの起動の後に行うことができる。そのような実施形態において、これは、第１の時間での充電場の有効性と、第２の時間での充電場の有効性とを比較する際に生じさせることができる。いくつかの実施形態において、これは、第１の信号に基づいて第１の時間での充電場の有効性を判定する際に、及び第２の信号に基づいて第２の時間での充電場の有効性を判定する際に生じさせることができる。いくつかの実施形態において、これは、所望の及び／又は最大の有効性レベルが識別されるまで繰り返すことができ、いくつかの実施形態において、これは、所定の時間が過ぎるまで繰り返すことができる。
【００９５】
埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電圧にいかなる変化もなかったと判定された場合、プロセス６００は、判定状態６３０に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電流に変化があったかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導されるこの電流の変化は、埋め込み可能なパルス発生器１０４から充電器１１６で受信するデータに基づくことができ、このデータは、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４の分流回路を通って流れる電流の変化を識別することができる。
【００９６】
判定状態６３０で、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電流が、埋め込み可能なパルス発生器の充電コイルの充電場によって誘導された以前の電流と比較して、より高いと判定された場合、又は判定状態６２８で、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電圧が、埋め込み可能なパルス発生器の充電コイルの充電場によって誘導された以前の電圧と比較して、より高いと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６３２に進み、そこでは、電圧又は電流が増加したことを示すようにインジケータを制御する。いくつかの実施形態において、これは、同様に、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場の有効性が増加したことも示すことができる。
【００９７】
再度判定状態６３０に戻り、判定状態５３０で、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電流が、埋め込み可能なパルス発生器の充電コイルの充電場によって以前に誘導された電流と比較して、より低いと判定された場合、又は判定状態６２８で、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電圧が、埋め込み可能なパルス発生器の充電コイルの充電場によって誘導された以前の電圧と比較して、より低いと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６３４に進み、そこでは、電圧又は電流が増加したことを示すようにインジケータが制御される。いくつかの実施形態において、これは、同様に、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場の有効性が減少したことも示すことができる。
【００９８】
ブロック６３２又はブロック６３４のいずれかにあるようにインジケータを調整した後に、又は再度判定状態６３０に戻り、充電場によって誘導された電流にいかなる変化もなかったと判定された場合、プロセス６００は、判定状態６３６に進み、そこでは、プロセス６００を継続するべきかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、これは、例えば、所定の時間を過ぎて、その後にプロセス６００を終了するべきかどうかを判定することを含むことができる。いくつかの実施形態において、判定状態６３６は、充電場の有効性が最大値に到達したかどうか、又は有効性の閾値を超えたかどうかを判定することを含むことができる。プロセス６００を継続するべきではないと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６３８に進み、終了する。プロセス６００を継続するべきであると判定された場合、プロセス６００は、判定状態に６２８に戻り、上で概説されるように進む。いくつかの実施形態において、プロセス６００は、任意の所望の比率で行うこと、及び／又は繰り返すことができる。いくつかの実施形態において、例えば、プロセス６００は、１，０００回／秒、５００回／秒、２００回／秒、１００回／秒、５０回／秒、２５回／秒、１０回／秒、５回／秒、２回／秒、１回／秒、３０回／分、２０回／分、１０回／分、５回／分、１回／分、３０回／時間、２０回／時間、１０回／時間、５回／時間、１回／時間、及び／又は任意の他の、若しくは中間の比率で行うこと、及び／又は繰り返すことができる。
【００９９】
ここで図１０を参照すると、充電中に充電器の移動が検出されるプロセス７００の一実施形態を例示するフローチャートが示される。いくつかの実施形態において、プロセス７００は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の移動を検出するために、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電中に行うことができる。このプロセスは、埋め込み可能なパルス発生器１０４、充電器１１６、及び／又は埋め込み可能な神経刺激システム１００の任意の他の構成要素によって行うことができる。プロセス７００は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電中に行うことができる。いくつかの実施形態において、プロセス７００は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電中に連続的に行うことができ、いくつかの実施形態において、プロセス７００は、埋め込み可能なパルス発生器の充電中に定期的に行うことができる。
【０１００】
プロセス７００は、ブロック７０２から始まり、そこでは、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４とすることができる、充電されるデバイスから充電器１１６によって充電データを受信する。いくつかの実施形態において、この充電データは、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構の充電状態を識別する情報を含むことができ、いくつかの実施形態において、この情報は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電が完了したかどうかを識別することができる。この情報は、埋め込み可能なパルス発生器１０４のネットワークインターフェース３００から、埋め込み可能なパルス発生器１０４のネットワークインターフェース３５０によって受信することができる。
【０１０１】
充電データを受信した後に、プロセス７００は、判定状態７０４に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電が完了したかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定は、ブロック７０２で受信した充電データに基づいて行うことができ、このデータは、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構の充電状態、及び／又は埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電が完了したかどうかを識別する情報を含むことができる。充電が完了したと判定された場合、プロセス７００は、ブロック７０６に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。
【０１０２】
再度判定状態７０４に戻り、充電が完了していないと判定された場合、プロセス７００は、判定状態７０８に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度が高過ぎるかどうかを判定するために、受信した充電データに含まれる温度データが評価される。いくつかの実施形態において、温度データは、埋め込み可能なパルス発生器１０４及び／又は埋め込み可能なパルス発生器１０４の１つ又は複数の構成要素の温度を識別することができる。温度データは、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその１つ若しくは複数の構成要素の温度が高過ぎるかどうかを判定するために評価することができる。いくつかの実施形態において、これは、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその１つ若しくは複数の構成要素の温度が、閾値よりも高いかどうかを判定することができ、この閾値は、埋め込み可能な神経刺激システム１００のメモリに記憶することができる。いくつかの実施形態において、プロセス７００は、判定状態７０８で、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度が第１の閾値を超えたかどうかを判定することができ、この判定は、温度が高過ぎるが、危険なレベルではないことを示すことができる。
【０１０３】
温度が高過ぎると判定された場合、プロセス７００は、判定状態７１０に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度が極端な温度であるかどうかを判定する。この判定は、ブロック７０２において充電データの一部として受信した温度データに基づくことができる。
【０１０４】
いくつかの実施形態において、極端な温度は、危険なレベルの温度であり得る。いくつかの実施形態において、高過ぎる温度と極端な温度との間の差は、各温度をどのように解消するのかで見出すことができる。このように、いくつかの実施形態において、高過ぎる温度は、充電場のレベルを減少させることによって解消され得、一方で、極端な温度は、充電を停止することによって解消される。
【０１０５】
埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素が極端な温度に到達したと判定された場合、プロセス７００は、ブロック７１２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素が極端な温度に到達していないと判定された場合、プロセスは、判定状態７１４に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルが、その最小レベルで動作しているかどうかを判定し、その最小レベルは、例えば、予め設定された下限とすることができる。この判定は、充電コイルの現在のレベルを識別し、充電コイルの現在のレベルと充電コイルの可能な最小レベルとを比較することによって行うことができる。充電コイルの現在のレベルが充電コイルの最小レベルを超える場合、充電コイルは、その最小レベルで動作していない。代替的に、充電コイルの現在のレベルが最小レベルに等しい場合、充電コイルは、最小レベルで動作している。
【０１０６】
充電器１１６の充電コイルがその最小レベルで動作していると判定された場合、プロセス７００は、ブロック７１２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。充電器１１６の充電コイルがその最小レベルで動作していないと判定された場合、プロセス７００は、判定状態７１６に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電しているかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっているか、いないかという２値判定を含むことができ、いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっている程度の定性化を含むことができる。具体的な一実施形態において、判定状態７１６は、充電が起こっているかどうかを判定すること、及び充電が起こっている程度を定性化することを含むことができる。この実施形態において、判定状態７１６は、充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを、充電を終了することなく減少させることができる程度、及び／又は充電器の充電コイルのコイルレベルが充電場の有効性に影響を与える程度を推定することを更に含むことができる。埋め込み可能なパルス発生器１０４を充電していないと判定された場合、プロセス７００は、ブロック７１２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。
【０１０７】
埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電していると判定された場合、プロセス７００は、ブロック７１８に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルのレベルを減少させる。充電器１１６の充電コイルのレベルを減少させた後に、プロセス７００は、ブロック７１２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。
【０１０８】
再度判定状態７０８に戻り、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度が高過ぎないと判定された場合、プロセス７００は、判定状態７２０に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電しているかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっているか、いないかという２値判定を含むことができ、いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっている程度の定性化を含むことができる。
【０１０９】
いくつかの実施形態において、判定状態７２０の判定は、充電が起こっているか、いないかという２値判定を含むことができ、いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっている程度の定性化を含むことができる。具体的な一実施形態において、判定状態７１６は、充電が起こっているかどうかを判定すること、及び充電が起こっている程度を定性化することを含むことができる。この実施形態において、判定状態７１６は、充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを、充電を終了することなく減少させることができる程度、及び／又は充電器の充電コイルのコイルレベルが充電場の有効性に影響を与える程度を推定することを更に含むことができる。
【０１１０】
埋め込み可能なパルス発生器１０４を充電していると判定された場合、プロセス７００は、ブロック７０２に戻り、上で概説されるように進む。いくつかの実施形態において、ブロック７０２に戻ることは、追加的な充電データを受信する前に、又は受信した充電データを分析する前に、所定の期間待機することを更に含むことができる。
【０１１１】
埋め込み可能なパルス発生器１０４を充電していないと判定された場合、プロセス７００は、判定状態７２２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルが、その最大レベルで動作しているかどうかを判定し、その最大レベルは、例えば、予め設定された上限とすることができる。この判定は、充電コイルの現在のレベルを識別し、充電コイルの現在のレベルと充電コイルの可能な最大レベルとを比較することによって行うことができる。充電コイルの現在のレベルが充電コイルの最大レベル未満である場合、充電コイルは、その最大レベルで動作していない。代替的に、充電コイルの現在のレベルが最大レベルに等しい場合、充電コイルは、最大レベルで動作している。
【０１１２】
充電器１１６が最大コイルレベルで動作していると判定された場合、プロセス７００は、ブロック７２４に進み、そこでは、充電器１１６の再位置付けをユーザに指示するように、及び／又は充電器１１６がその元々の位置から移動したことを示すように、インジケータを制御する。インジケータを制御した後に、プロセス７００は、ブロックに７０２に戻り、上で概説されるように進むことができる。いくつかの実施形態において、かつブロック７０２に戻る前に、プロセス７００は、図９のプロセス６００の判定状態６２８に進み、そこで概説されるように進む。そのような実施形態において、ブロック６３８において終了を示した後に、プロセス７００は、次いで、ブロック７０２に戻り、上で概説されるように進む。
【０１１３】
ここで判定状態７２２に戻り、充電器１１６の充電コイルの充電レベルが最大レベルで動作していないと判定された場合、プロセス７００は、ブロック７２６に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを増加させる。充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを増加させた後に、プロセス７００は、ブロック７２４に進み、上で概説されるように続ける。
【０１１４】
上記の明細書において、本発明は、具体的な実施形態を参照して説明されるが、当業者は、本発明がそれらに限定されないことを認識するであろう。上記の発明の様々な特徴及び態様は、個別に、又は組み合わせて使用することができる。更に、本発明は、本明細書のより広範な趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書において記載されるものを超える、任意の数の環境及び用途において使用することができる。したがって、本明細書及び図面は、制限的ではなく、例示的であるものとみなされる。用語「含む（comprising）」、「含む（including）」、及び「有する（having）」は、本明細書において使用するとき、オープンエンドの技術用語として解釈されると特に意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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