(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基部と、前記基部の一方の面上に突起部とを備える針状体の製造方法であって、
針状体形成材料を含む針状体形成水溶液を用意する工程と、
前記突起部の形状に対応する凹部を備える、撥水性樹脂を含む材料から形成した凹版を用意する工程と、
前記針状体形成水溶液を前記凹版に供給する工程と、
前記凹版に供給した前記針状体形成水溶液を乾燥する工程と、
前記乾燥により形成した針状体を凹版から剥離する工程と、
を含み、
前記凹版の凹部側の面には線状の溝部が設けられており（但し、前記溝部が、前記凹部が形成されている領域全体を取り囲んでいるだけの態様を除く）、前記溝部によって区分された前記凹版の凹部側の面の形状が矩形である場合に、前記矩形の長辺が、５０ｍｍ以上、１５０ｍｍ未満であることを特徴とする、針状体の製造方法。
【請求項２】
前記撥水性樹脂は、シリコーン樹脂またはフッ素樹脂であることを特徴とする、請求項１記載の針状体の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針状体の製造方法に関する。特に、皮膚に適用される針状体の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚上から薬剤などの送達物を浸透させ体内に送達物を投与する方法である経皮吸収法は、痛みを与えることなく簡便に送達物を人体に投与することが出来る方法として知られている。
【０００３】
経皮投与の分野において、μｍオーダーの針状に形成された針状体を用いて皮膚を穿孔し、皮膚内に薬剤などを投与する方法が提案されている（特許文献１参照）。
【０００４】
針状体の製造方法としては、機械加工を用いて原版を作成し、該原版から転写版を形成し、該転写版を用いた転写加工成型をおこなうことが提案されている（特許文献２参照）。
【０００５】
また、針状体の製造方法として、エッチング法を用いて原版を作成し、該原版から転写版を形成し、該転写版を用いた転写加工成型をおこなうことも提案されている（特許文献３参照）。
【０００６】
針状体を構成する材料としては、仮に破損した針状体が体内に残留した場合でも、人体に悪影響を及ぼさない材料であることが望ましく、このような材料としてはキチン・キトサン等の生体適合材料が提案されている（特許文献４参照）。
【０００７】
このような生体適合性材料を用いて針状体を作製する場合、材料の溶液を転写版に充填した後、溶媒を乾燥などの方法で除去することによって作製することが一般的である。
【０００８】
転写版の材料としては、離型性が良好なシリコーン樹脂などの撥水性樹脂を用いることが多い。（特許文献５参照）
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開昭４８−９３１９２号公報
【特許文献２】国際公開第２００８／０１３２８２号パンフレット
【特許文献３】国際公開第２００８／００４５９７号パンフレット
【特許文献４】国際公開第２００８／０２０６３２号パンフレット
【特許文献５】特開２０１３−１５３８６６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、撥水性樹脂で形成した転写版（凹版）を用いて針状体を作製しようとすると、転写版の撥水性が原因となり、転写版に充填した針状体形成水溶液が乾燥時に収縮し、転写領域全体で針状体を作製することが困難である場合がある。特に平面方向に大きな面積を有する針状体を製造するために、転写領域の面積が大きい撥水性樹脂製の転写版が用いられる場合には、当該水溶液の収縮傾向が顕著になる。
【００１１】
したがって、本発明の目的は、転写領域の面積が大きい撥水性樹脂製の転写版（凹版）を用いる場合であっても、乾燥時に針状体形成水溶液が収縮することなく、厚みムラがほとんどない針状体を製造する方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、基部と、当該基部の一方の面上に突起部とを備える針状体の製造方法であって、針状体形成材料を含む針状体形成水溶液を用意する工程と、当該針状体の突起部の形状に対応する凹部を備える、撥水性樹脂を含む材料から形成した凹版を用意する工程と、当該針状体形成水溶液を当該凹版に供給する工程と、当該凹版に供給した当該針状体形成水溶液を乾燥する工程と、当該乾燥により形成した針状体を凹版から剥離する工程とを含み、当該乾燥工程において当該針状体形成水溶液が収縮しないように当該凹版の凹部側の面に線状の溝部が設けられている、針状体の製造方法に関する。
【００１３】
当該針状体の製造方法において、上記撥水性樹脂は、シリコーン樹脂またはフッ素樹脂であることが望ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明によれば、平面方向に大きな面積を有するとともに、厚みムラがほとんどない針状体を製造することができる。このため、品質の高い針状体の生産性が向上し、生産コストを削減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の製造方法における５つの工程のうち、第２工程から第５工程を説明するための図である。
【図２】原版から凹版を作製する方法を説明するための図である。
【図３】原版の構成を説明するための図である。
【図４】本発明の製造方法に用いる凹版の一例を示す図である
【図５】本発明の製造方法に用いる凹版の一例を示す斜視図である。
【図６】図５で示す凹版を用いて作製した針状体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本発明の実施の形態について詳細に説明する。以下の説明において適宜図面を参照するが、図面に記載された態様は本発明の例示であり、本発明はこれらの図面に記載された態様に制限されない。
【００１７】
また、本明細書中で、数値範囲を“〜”を用いて表す場合は、“〜”で示される上限、下限の数値も数値範囲に含むものとする。
【００１８】
本発明の針状体を製造する方法は、針状体形成材料を含む針状体形成水溶液を用意する工程（第１工程）と、針状体の突起部の形状に対応する凹部を備える、撥水性樹脂を含む材料から形成した凹版を用意する工程（第２工程）と、当該針状体形成水溶液を当該凹版に供給する工程（第３工程）と、当該凹版に供給した針状体形成水溶液を乾燥する工程（第４工程）と、当該乾燥により形成した針状体を凹版から剥離する工程（第５工程）とを含み、第４工程において、針状体形成水溶液が収縮しないように凹版の凹部側の面に線状の溝部が設けられている。なお、本発明の製造方法では、第１工程および第２工程の順序に決まりはなく、入れ替えることができる。
【００１９】
本発明の方法により製造した針状体は、例えば、ＭＥＭＳデバイス、光学部材、試料治具、医薬として、または、医療、化粧品、美容用途で用いる部品として多種多様に用いることが可能である。以下においては、針状体を皮膚に適用する場合を例として説明する。
【００２０】
＜針状体形成水溶液を用意する工程（第１工程）＞
先ず、針状体形成材料を水に溶解して針状体形成水溶液を調製する。
【００２１】
針状体形成材料は、生分解性の多糖類が望ましく、例えばデキストラン、デキストリン、ペクチン、プルラン、コンドロイチン硫酸塩、アルギン酸塩、キトサン、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、エチルセルロースなどがある。また、これら生分解性の多糖類の混合であってもよい。生分解性の多糖類を用いることにより、針状体を皮膚に穿刺後に皮膚内で突起部を溶解させることができる。
【００２２】
また、針状体形成水溶液を調製する際に、上記針状体形成材料と一緒に、皮膚内に送達したい所望の物質（以下、「送達物質」とも称する）を水に溶解させてもよい。
【００２３】
また、針状体形成液を調整する際に、溶媒として水以外の溶媒を含んでもよい。水以外の溶媒としては、エタノール等のアルコール類を例示することができる。
【００２４】
送達物質としては、例えば、薬理活性物質、化粧品物質を用いることができる。このとき、送達物質として芳香を有する材料を用いた場合、使用に際して匂いを付与することができ、針状体を美容品として用いることができる。
【００２５】
前記薬理活性物質はさらに、用途に応じて適宜選択してよい。例えば、インフルエンザなどのワクチン、癌患者の痛止め向け薬、インスリン、生物製剤、遺伝子治療薬、注射剤、経口剤、皮膚適用製剤等であってもよい。本発明の方法により製造される針状体は皮膚を穿刺することから、従来の経皮投与に用いられる薬理活性物質以外にも、皮下注射が必要な薬理活性物質を適用することができる。針状体を用いる場合には、注射と比較し、穿刺による痛みが軽減されることから、小児に適用されるワクチンなどを薬理活性物質として適用してもよい。また、従来の経口剤の投与では、小児は経口剤を飲むのが困難であるが、針状体を用いた場合、投与に際し薬剤を飲む必要がないことから、このような経口剤を薬理活性物質として適用してもよい。
【００２６】
前記化粧品物質は、化粧品および美容品として用いられる物質であり、例えば、保湿剤、色料、香料、美容効果（しわ、にきび、妊娠線などに対する改善効果、脱毛に対する改善効果など）を示す生理活性物質などが挙げられる。
【００２７】
また、針状体形成水溶液を調製するに際し、針状体の突起部を形成する水溶液と、針状体の基部を形成する水溶液との２種類を用意してもよい。針状体の基部は皮膚内部にほとんど溶出することはないから、送達物質が高価である場合に、突起部を形成する水溶液には送達物質を含有させ、基部を形成する水溶液には送達物質を含有させない針状体形成水溶液をそれぞれ用意してもよい。これにより、針状体の製造コストを低減することができる。
【００２８】
次に、本発明の製造方法における第２工程から第５工程を説明する。
【００２９】
図１は、本発明の製造方法における５つの工程のうち、第２工程から第５工程を説明するための図である。すなわち、図１において、（ａ）は、針状体の突起部の形状に対応する凹部１２、および第４工程において針状体形成水溶液が収縮しないような線状の溝部１４を備える、撥水性樹脂を含む材料から形成した凹版１０を用意する工程（第２工程）、（ｂ）は、第１工程において用意した針状体形成水溶液１６を凹版１０に供給する工程（第３工程）、（ｃ）は、第３工程により凹版１０に供給した針状体形成水溶液１６を乾燥する工程（第４工程）、（ｄ）は、第４工程により乾燥によって形成した針状体２０を凹版から剥離する工程（第５工程）を説明する図である。
【００３０】
以下に、図１を適宜参照して、各工程について説明する。
【００３１】
＜凹版を用意する工程（第２工程）＞
本工程では、図１（ａ）に示すように、針状体の突起部の形状に対応する凹部１２、および第４工程において針状体形成水溶液が収縮しないような線状の溝部１４を備える、撥水性樹脂を含む材料から形成した凹版１０を用意する。
【００３２】
凹版１０の形成方法としては、公知の方法を用いることができる。
【００３３】
図２は、凹版１０の形成方法として、原版３２を用いる方法を説明する図である。
【００３４】
先ず、基板３０を準備し（図２（ａ））、これを製造する針状体の突起部の形状、大きさ、配置と一致するように加工して、図２（ｂ）に示すように、突起部３４を備えた原版３２を作製する。
【００３５】
基板３０の材質は特に制限されず、加工適正や、材料の入手容易性などから材質を選択することが望ましい。具体的には、シリコン、シリコンカーバイト、石英などの結晶材料；アルミナ、窒化アルミニウム、マシナブルセラミックスなどのセラミックス；アクリル、ポリアセタールなどの有機材料；ニッケル、アルミニウムなどの金属材料；ガラスなどが挙げられる。
【００３６】
加工方法としては、リソグラフィ法、ウェットエッチング法、ドライエッチング法、サンドブラスト法、レーザー加工法、精密機械加工法などを用いることができる。
【００３７】
以下に、作製する原版３２を説明する。
【００３８】
図３は、原版の構成を説明するための図であり、（ａ）は、原版３２の一部を示した模式図であり、（ｂ）は、（ａ）の平面図であり、（ｃ）は、（ｂ）のＩ−Ｉ’線における断面図である。
【００３９】
図３（ａ）に示すように、原版３２は、基部３８と、基部３８の一方の面上に突起部３４とを備える。
【００４０】
基部３８は、突起部３４を支える土台の役割があり、通常、その表面は平らであり、形状は板状である。
【００４１】
突起部３４は、その形状、大きさ、および基部３８面上での配置が、本発明の方法により製造される針状体のものと一致する。
【００４２】
突起部３４は、皮膚を穿刺するのに適した形状であればよく、適宜設計してよい。突起部３４の形状としては、例えば、円錐、角錐、円柱、角柱、鉛筆形状（胴体部が柱状であり、先端部が錐形状のもの）などであってもよい。また、基部３８の一方の面上にある突起部３４の数は、単数または複数のいずれでもよい。
【００４３】
基部３８の一方の面上に複数の突起部３４を設ける場合には、各突起部３４は、アレイ状に配列していることが好ましい。ここで、「アレイ状」とは、各突起部３４が並んでいる状態を意味し、例えば、格子配列、最密充填配列、同心円状に配列、ランダムに配列、などのパターンを含む。図３では、各突起部３４が格子配列している場合を示している。
【００４４】
突起部３４を規則的に配列する場合には、突起部３４と突起部３４の間隔Ｗは、好ましくは５０μｍ〜２０００μｍである。ここで、突起部３４と突起部３４の間隔Ｗとは、図３（ｃ）に示すように、突起部３４と突起部３４の最近接距離をいう。
【００４５】
本発明によって製造される針状体は、その突起部が皮膚に穿刺孔を形成するのに適した細さと長さを有することが好ましい。このため、針状体に対応する原版３２において、突起部３４の高さＨは、１０μｍ〜７００μｍであることが好ましい。ここで、突起部３４の高さＨは、図３（ｃ）に示すように、基部３８の上面から突起部３４の先端までの距離である。
【００４６】
また、突起部３４の高さＨは、本発明の方法により製造した針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を皮膚内のどのくらいの深さまで形成するかを考慮して決定することができる。
【００４７】
特に、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を「角質層内」に留める場合、突起部３４の高さＨは、好ましくは１０μｍ〜３００μｍ、より好ましくは３０μｍ〜２００μｍである。
【００４８】
また、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を「角質層を貫通し、かつ神経層へ到達しない長さ」に留める場合、突起部３４の高さＨは、好ましくは２００μｍ〜７００μｍ、より好ましくは２００μｍ〜５００μｍ、さらに好ましくは２００μｍ〜３００μｍである。
【００４９】
さらに、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を「穿刺孔が真皮に到達する長さ」とする場合、突起部３４の高さＨは、２００μｍ〜５００μｍの範囲内とすることが好ましい。また、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を「穿刺孔が表皮に到達する長さ」とする場合、突起部３４の高さＨは、２００μｍ〜３００μｍの範囲内とすることが好ましい。
【００５０】
突起部３４の幅Ｄは、図３（ｃ）に示すように、突起部３４を基部面と平行に投影した際の基部３８と接している突起部３４の長さのうち最大の長さである。例えば、突起部３４が円錐状である場合、突起部３４と基部３８と接している面の円の直径が幅Ｄとなる。突起部３４が正四角錐である場合、突起部３４と基部３８と接している面の正方形の対角線が幅Ｄとなる。また、突起部３４が円柱である場合、突起部３４と基部３８と接している面の円の直径が幅Ｄとなる。突起部３４が正四角柱である場合、突起部３４と基部３８と接している面の正方形の対角線が幅Ｄとなる。
【００５１】
突起部３４の幅Ｄは、針状体を穿刺した際に形成される穿刺孔を皮膚内のどのくらいの深さまで形成するか等を考慮して、好ましくは１μｍ〜３００μｍ、より好ましくは１μｍ〜１００μｍ、さらに好ましくは１０μｍ〜１００μｍである。
【００５２】
突起部３４の長さＨと幅Ｄを用い、Ａ＝Ｈ／Ｄにより定義されるアスペクト比Ａは、１〜１０であることが好ましい。
【００５３】
突起部３４が錐形状のように先端角を有し、角質層を貫通させる場合、突起部３４の先端角θは、好ましくは５°〜３０°、より好ましくは１０°〜２０°である。なお、先端角θは、図３（ｃ）に示すように、突起部３４を基部面と平行に投影した際の角度（頂角）のうち最大のものを指す。
【００５４】
以上のように作製した原版３２を用いて、図２（ｃ）に示すように、原版３２の突起部形成面に凹版形成材料を充填して、硬化して凹版層３６を形成する。
【００５５】
凹版形成材料は、撥水性樹脂を用いる。撥水性樹脂としては、例えば、シリコーン樹脂、フッ素樹脂が挙げられる。
【００５６】
原版３２に凹版形成材料を充填する際に、当該材料が原版３２からこぼれないように、原版３２の周囲に適宜枠を設けてもよい。
【００５７】
また、凹版層３６の形成に際し、あらかじめ複数個の原版３２を作製しておき、これらを突起部が同一の面になるように隙間なく平面状に並べて、これに凹版形成材料を充填することで、１個の原版３２から形成される凹版層３６と比較して、平面方向に、より大きな面積を有する凹版層３６を形成することができる。
【００５８】
次に、凹版層３６を原版３２から剥離する（図２（ｄ））。
【００５９】
ここで、原版３２から凹版層３６の剥離を容易にするために、原版３２に凹版形成材料を充填する前に、フッ素系コーティング剤などの離型剤を用いて離型処理をしておくことが好ましい。
【００６０】
さらに、図２（ｅ）に示すように、凹版層３６の凹部１２側の面に、切削工具などの加工機を用いて溝部１４を形成し、凹版１０を作製する。
【００６１】
溝部１４の形成方法としては、所望の溝形状に応じて適宜公知の方法を用いることができる。例えば、切削加工などが挙げられる。
【００６２】
溝部１４は、針状体形成水溶液の乾燥工程（第４工程）において針状体形成水溶液の収縮を抑えることができるように凹版に形成されていれば、その形状、寸法、配置等は制限されないが、本発明の一実施形態として、以下のように規定することができる。
【００６３】
溝部１４の断面形状は、正方形、長方形、三角形、半円形、半楕円形などの任意の形状とすることができる。図２（ｅ）では、溝部１４の断面形状が三角形である。
【００６４】
溝部１４の幅ｄは、乾燥工程（第４工程）において針状体形成水溶液の収縮を効果的に抑えるために、好ましくは０．１μｍ以上であることが好ましく、さらには、１０μｍ以上であることが好ましい。なお、溝部１４の幅ｄは大きくなるほど針状体形成水溶液の収縮を防ぐことができるが、針状体形成水溶液の使用量が増大するため、３ｍｍ以下であることが好ましい。ここで、溝部１４の幅ｄとは、図２（ｅ）に示すように、溝部１４の延在方向に対して直交する方向の断面における開口部の長さを指す。図２（ｅ）では、溝部１４の幅ｄは、開口部に位置する三角形の一辺の長さとなる。
【００６５】
溝部１４の深さｈは、乾燥工程（第４工程）において針状体形成水溶液の収縮を効果的に抑えるために、０．１μｍ以上であることが好ましく、さらには、１０μｍ以上であることが好ましい。なお、溝部１４の深さｈは、大きくなるほど針状体形成水溶液の収縮を防ぐことができるが、針状体形成水溶液の使用量が増大するため、３ｍｍ以下であることが好ましい。ここで、溝部１４の深さｈとは、図２（ｅ）に示すように、溝部１４の延在方向に対して直交する方向の断面において、凹版１０の上面から溝部１４の最下点までの距離をいう。
【００６６】
溝部１４の延伸方向の長さは、好ましくは３００μｍ超、より好ましくは１０００μｍ以上、さらに好ましくは１ｃｍ以上である。溝部１４は、直線状に設けられていてもよいし、曲線状に設けられていてもよい。ここで、線状には、破線状など切れ目の入った線の形を含む。溝部１４が破線状の場合、破線を構成する１つの切れ目のない部分の延伸方向の長さは、好ましくは３００μｍ超、より好ましくは１０００μｍ以上、さらに好ましくは１ｃｍ以上である。さらに、溝部１４は、格子状に設けられていてもよい。
【００６７】
溝部１４は、針状体形成水溶液の収縮を抑える効果が凹版全体に及ぶように、溝部１４によって区分された凹版層３６の凹部側の面が所定の大きさになるまで形成されてもよい。例えば、凹版層３６の凹部側の面が矩形であって、溝部１４によって区分された面の形状も矩形となるように溝部１４を設ける場合、区分された面の長辺は、好ましくは１５０ｍｍ未満であり、より好ましくは１００ｍｍ以下である。
【００６８】
また、溝部１４は、乾燥工程（第４工程）での針状体形成水溶液の収縮を抑える効果が凹版全体に効率よく及ぶように凹版層３６の凹部側の面上に形成されることが好ましい。例えば、溝部１４によって凹部側の面が等分されるように溝部１４を形成することで凹版層３６の面上に占める溝部１４の割合を低減しつつ、収縮を抑える効果が凹版全体に及び得る。
【００６９】
溝部を複数本設ける場合には、溝部１４と溝部１４との間隔は、乾燥工程（第４工程）において針状体形成水溶液の収縮を効果的に抑えるために、好ましくは１５０ｍｍ未満であり、より好ましくは１００ｍｍ以下であり、さらに好ましくは５０ｍｍ以下である。ここで、後述する第５工程により得られる針状体を、打ち抜き、あるいは切り出すなどして所望の大きさに切断する場合には、溝部１４と溝部１４の間隔の下限値を当該大きさ以上に設ける必要がある。例えば、最終的に使用する針状体が一辺３０ｍｍの正方形の形状である場合には、溝部１４と溝部１４との間隔を３０ｍｍ以上にする。
【００７０】
上記の説明においては、凹版層３６の凹部１２側の面に溝部１４を形成して、凹版１０を作製する方法を述べたが、図４に示すように、角を切削した凹版層３６を２個以上組み合わせて、合わせ目に溝部１４を設けて、凹版１０を作製してもよい。
【００７１】
また、以上においては、原版３２から形成した凹版層３６に溝部１４を設ける方法を説明したが、溝部１４に対応する凸部を原版３２にあらかじめ形成し、これに凹版形成材料を充填、硬化して凹版１０を作製してもよい。
【００７２】
図５は、本発明の製造方法に用いる凹版１０の一例を示す斜視図である。図５に示す凹版１０では、開口部が円形の凹部１２を格子配列するとともに、断面形状が三角形である溝部１４を平行に３本備えている。
【００７３】
＜針状体形成水溶液を凹版に供給する工程（第３工程）＞
次に、図１（ｂ）に示すように、第２工程で形成した凹版１０の凹部側の面に第１工程で用意した針状体形成水溶液１６を供給する。
【００７４】
針状体形成水溶液１６を凹版１０に供給する際に、水溶液１６がこぼれないように、適宜凹版１０の周囲に枠１８を設けてもよい。枠１８の材質は、金属、樹脂などから適宜選択することができる。
【００７５】
水溶液１６の供給方法については、凹版１０の形状、寸法に応じて適宜公知の方法を選択することができる。例えば、水溶液１６の供給方法として、スピンコート法、インクジェット法、ディスペンサーを用いる方法、キャスティング法などを用いることができる。また、水溶液１６の供給に際し、凹版１０の周囲の環境を、減圧下、あるいは、真空下としてもよい。
【００７６】
また、製造する針状体の突起部と基部の形成材料を異なるものとする場合には、第１工程において、針状体形成水溶液１６として、突起部を形成する水溶液と、基部を形成する水溶液との２種類を用意し、先ず凹版１０の凹部１２に突起部を形成する水溶液を供給し、次いで、基部を形成する水溶液を供給してもよい。
【００７７】
＜針状体形成水溶液を乾燥する工程（第４工程）＞
次に、図１（ｃ）に示すように、凹版１０に供給した針状体形成水溶液１６を乾燥し、固化する。
【００７８】
乾燥方法は、自然乾燥、ホットプレートを用いた底面加熱、熱風乾燥による乾燥など環境に応じて適宜選択することができる。ただし、乾燥温度は、水溶液が沸騰しない温度でおこなう必要がある。乾燥温度は、少なくとも１１０℃以下の温度でおこなうことが好ましい。より好適な乾燥条件としては、４０〜１００℃である。また、乾燥時に湿度調整を行ってもよい。
【００７９】
凹版１０に溝部１４を設けない場合、乾燥が進行して針状体形成水溶液１６の溶媒（水）が蒸発するに従い、針状体形成水溶液１６が凹版１０からはじかれて収縮してしまうことがある。特に、平面方向に大きな面積を有する凹版１０を用いる場合には、収縮の度合いが増す傾向にある。これに対し、本発明の方法においては、凹版１０に溝部１４を設けることにより、乾燥時に針状体形成水溶液１６の収縮を抑えることができる。
【００８０】
＜針状体を凹版から剥離する工程（第５工程）＞
次に、乾燥により形成した針状体を凹版１０から剥離して、基部２６と基部２６の一方の面上に突起部２２とを備える針状体２０を得る（図１（ｄ））。
【００８１】
当該剥離方法としては、公知の方法、例えば、機械刃や吸着等の物理的手法を用いることができる。
【００８２】
基部２６は、突起部２２を支える土台の役割があり、通常、その表面は平らである。基部２６の形状および大きさは、針状体２０の用途にあわせて適宜選択することができる。
【００８３】
突起部２２の形状、大きさ、および基部２６面上での配置は、原版３２のものと一致し、第２工程で記載した原版３２の説明のとおりである。
【００８４】
図６は、図５で示す凹版１０を用いて作製した針状体２０の斜視図である。図６に示す針状体は、図５で示す凹版１０の凹部１２および溝部１４にそれぞれ対応する突起部２２および凸状ライン２４を有する。
【００８５】
凹版１０に設けた溝部１４の深さが凹部１２の深さよりも大きい場合、凸状ライン２４の高さは突起部２２の高さよりも高くなるため、凸状ライン２４が存在しない範囲のみを針状体２０として使用することができる。例えば、凸状ライン２４が存在しない突起部２２を備える範囲を、打ち抜き、あるいは切り出すなどして所望の大きさに切断して針状体２０として使用することができる。
【００８６】
凹版１０に設けた溝部１４の深さが凹部１２の深さよりも小さい場合、凸状ライン２４の高さは突起部２２の高さよりも低くなるため、第５工程により得られた針状体２０をそのまま使用することができる。ただし、この場合であっても、針状体２０の凸状ライン２４が存在しない突起部２２の範囲を、打ち抜き、あるいは切り出すなどして所望の大きさに切断して使用してもよい。
【００８７】
以上のとおり、本発明によれば、針状体形成水溶液の乾燥時に当該水溶液の収縮が生じない。このため、寸法の大きい凹版を用いることで、平面方向に大きな面積を有する、厚みムラがほとんどない針状体を製造することができる。したがって、品質の高い針状体の生産性が向上し、生産コストを削減することができる。
【００８８】
［実施例］
以下、本発明を実施例及び比較例を用いて詳細に説明するが、本発明はこの形態に限定されるものではない。
【００８９】
＜針状体の作製＞
［実施例１］
以下の方法により針状体を作製した。
（１）まず、シリコン基板を精密機械加工することにより、正四角錐（底面３８μｍ×３８μｍ、高さ１２０μｍ）の突起部の頂点距離が１ｍｍ間隔で、４０列４０行の格子状に１６００本配列した大きさ５０ｍｍ×５０ｍｍ針状体の原版を形成した。このとき、突起部３４と突起部３４の間隔Ｗは、９６２μｍである。
（２）次に、（１）で形成した針状体の原版を、フッ素系コーティング剤を用いて離型処理をおこなった。
（３）（２）の離型処理済み原版を５行５列に隙間なく並べ、シリコーン（モメンティブ・パフォーマンス・マテリアルズ、ＴＳＥ３０３２）をたらし、１５０℃で硬化させて大きさ２５０ｍｍ×２５０ｍｍの凹版層を作製した。
（４）（２）で作製した凹版層に、彫刻刀を用い、断面が一辺１ｍｍの正三角形の溝部を５０ｍｍ間隔の格子状に形成して、凹版を作製した。
（５）（４）の凹版の外周に、シリコーン製の枠を設け、コンドロイチン硫酸ナトリウムの５質量％水溶液を深さ（液面から凹版の平坦部）が５ｍｍになるように流し込んだ。
（６）８０℃設定のホットプレート上に（５）の凹版を５時間置き、乾燥させ、水分を蒸発させた。
（７）凹版から針状体を剥離した。
【００９０】
［実施例２］
針状体の原版を２行３列に隙間なく並べ、大きさ１００ｍｍ×１５０ｍｍの凹版層を得、これに５０ｍｍ間隔で格子状に溝部を形成したことを除き、実施例１と同様の方法により針状体を作製した。
【００９１】
［実施例３］
針状体の原版を２行３列に隙間なく並べ、大きさ１００ｍｍ×１５０ｍｍの凹版層を得、凹版層の１５０ｍｍの辺に垂直な方向に５０ｍｍ間隔で平行に溝部を２本設けたことを除き、実施例１と同様の方法により針状体を作製した。
【００９２】
［比較例１］
実施例１において、凹版上に溝部を設けずに、針状体を作製した。
【００９３】
［比較例２］
針状体の原版を２行３列に隙間なく並べ、大きさ１００ｍｍ×１５０ｍｍの凹版層を得、これに溝部を形成しなかったことを除き、実施例１と同様の方法により針状体を作製した。
【００９４】
＜結果＞
実施例１〜３では、凹版全面に広がるように針状体を作製することができた。一方、比較例１および２では、乾燥が進行するに従ってコンドロイチン硫酸ナトリウム水溶液が収縮し、凹版全面に広がらず、凹版より小さな面積の針状体を得た。
【産業上の利用可能性】
【００９５】
本発明の方法により製造した針状体は、微細な針状体を必要とする様々な分野に利用可能である。例えば、ＭＥＭＳデバイス、光学部材、試料治具、医薬として、または、医療、化粧品、美容用途で用いる部品として多種多様に用いることが可能である。
【符号の説明】
【００９６】
１０・・・凹版
１２・・・凹部
１４・・・溝部
２０・・・針状体
２２・・・突起部
２６・・・基部
【図１】
0006476799.tif 000002
【図２】
0006476799.tif 000003
【図３】
0006476799.tif 000004
【図４】
0006476799.tif 000005
【図５】
0006476799.tif 000006
【図６】
0006476799.tif 000007