(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の眼瞼中のマイボーム腺を徹照して前記マイボーム腺を画像化する方法において、
赤外（ＩＲ）光をＩＲ光源から前記眼瞼に方向付けて前記眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照する工程と、
ＩＲ徹照時にイメージングデバイスを用いて前記眼瞼を画像化して前記眼瞼中のマイボーム腺のＩＲ徹照画像を生成する工程と、
前記イメージングデバイスと関連するコンピューター制御システムにおいて、前記眼瞼の前記ＩＲ徹照画像を受け取る工程と、
前記イメージングデバイスと関連するメモリに、前記ＩＲ徹照画像を記憶する工程と、
第２の赤外（ＩＲ）光を第２のＩＲ光源から前記眼瞼の内側表面の内側部分に方向付けて前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を表面照射する工程と、
前記内側部分が前記第２のＩＲ光によって照射される時、前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を画像化して、前記眼瞼中の前記マイボーム腺の表面マイボグラフィー画像を生成する工程と、
組み合わせ結果画像を生成するため、マイボーム腺の前記ＩＲ徹照画像とマイボーム腺の前記表面マイボグラフィー画像とを、前記マイボーム腺の前記表面マイボグラフィー画像から前記マイボーム腺の前記ＩＲ徹照画像を引き算することで組み合わせる工程と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記ＩＲ光を前記ＩＲ光源から前記眼瞼に方向付ける工程が、前記ＩＲ光を前記ＩＲ光源から前記眼瞼の外側表面の外側部分に方向付けて前記眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照する工程を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ＩＲ徹照時に前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼を画像化する工程が、ＩＲ徹照時に前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼の内側表面の内側部分を画像化して前記眼瞼中のマイボーム腺の前記ＩＲ徹照画像を生成する工程を含むことを特徴とする請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記ＩＲ光を前記ＩＲ光源から前記眼瞼に方向付ける工程が、前記ＩＲ光を前記ＩＲ光源から前記眼瞼の内側表面の内側部分に方向付けて前記眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照する工程を含むことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記眼瞼を反転させて前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を前記イメージングデバイスのイメージング経路に露出させる工程をさらに含み、
ＩＲ徹照時に前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を画像化する工程が、前記眼瞼が反転される時に行われる、
ことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記ＩＲ光を前記ＩＲ光源から前記眼瞼に方向付けて前記眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照する工程が、前記ＩＲ光を前記ＩＲ光源から下眼瞼に方向付ける工程をさらに含み、
ＩＲ徹照時に前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼を画像化する工程が、ＩＲ徹照時に前記イメージングデバイスを用いて前記下眼瞼を画像化して前記下眼瞼中のマイボーム腺の前記ＩＲ徹照画像を生成する工程をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記ＩＲ光を前記ＩＲ光源から前記眼瞼に方向付けて前記眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照する工程が、前記ＩＲ光を前記ＩＲ光源から上眼瞼に方向付ける工程をさらに含み、
ＩＲ徹照時に前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼を画像化する工程が、ＩＲ徹照時に前記イメージングデバイスを用いて前記上眼瞼を画像化して前記上眼瞼中のマイボーム腺の前記ＩＲ徹照画像を生成する工程をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第２のＩＲ光を前記第２のＩＲ光源から方向付ける工程が、
前記第２のＩＲ光を第１の角度と逆の第２の角度から前記眼瞼の内側部分に方向付けずに、前記第２のＩＲ光を前記第１の角度から前記眼瞼の前記内側部分の第１の角度端に方向付ける工程と、
前記第２のＩＲ光を前記第１の角度から前記眼瞼の前記内側部分に方向付けずに、前記第２のＩＲ光を前記第１の角度と逆の第２の角度から前記眼瞼の前記内側部分の第２の角度端に方向付ける工程と、
をさらに含み、及び
前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を画像化する工程が、
前記内側部分に前記第２のＩＲ光が前記第１の角度で照射される時、前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を画像化して、前記眼瞼中のマイボーム腺の第１の表面マイボグラフィー画像を生成する工程と、
前記内側部分に前記第２のＩＲ光が前記第２の角度で照射される時、前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を画像化して、前記眼瞼中のマイボーム腺の第２の表面マイボグラフィー画像を生成する工程と、
をさらに含み、及び
前記第１の表面マイボグラフィー画像の前記第２の角度端と前記第２の表面マイボグラフィー画像の前記第１の角度端とを組み合わせて、前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分からの前記第２のＩＲ光の画像化された反射から生じるグレアが低減された前記表面マイボグラフィー画像を生成する工程をさらに含む、
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項９】
患者の眼瞼中のマイボーム腺の眼瞼徹照イメージングのためのマイボーム腺イメージングシステムにおいて、
赤外（ＩＲ）光源であって、ＩＲ光を前記眼瞼に方向付けて前記眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照するように構成された赤外（ＩＲ）光源と、
第２のＩＲ光源であって、第２のＩＲ光を前記眼瞼の内側表面の内側部分へ方向付けるように構成された第２のＩＲ光源と、
ＩＲ徹照時に前記眼瞼を画像化するように構成されたイメージングデバイスと、
コンピューター制御システムであって、
前記ＩＲ光を前記眼瞼に方向付けて前記眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照すべく前記ＩＲ光源を制御し、
ＩＲ徹照時に前記眼瞼を画像化すべく前記イメージングデバイスを制御するように、
ＩＲ徹照時に前記眼瞼の画像を受け取り、
ＩＲ徹照時に受け取った前記眼瞼の前記画像から前記眼瞼中のマイボーム腺のＩＲ徹照画像を記憶し、
前記ＩＲ光を前記眼瞼へ方向づけるように前記ＩＲ光源に指令しない時、前記第２のＩＲ光を前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分に方向付けて前記眼瞼の前記内側表面を表面照射すべく前記第２のＩＲ光源を制御し、
前記第２のＩＲ光を前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分に方向付けるように前記第２のＩＲ光源が指令される時、表面マイボグラフィー画像で前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を画像化すべく前記イメージングデバイスを制御し、
前記眼瞼の前記表面マイボグラフィー画像を受け取り、
前記受け取った前記眼瞼の前記表面マイボグラフィー画像から前記眼瞼中のマイボーム腺の表面マイボグラフィー画像を記憶し、及び
組み合わせ結果画像を生成するため、マイボーム腺の前記ＩＲ徹照画像とマイボーム腺の前記表面マイボグラフィー画像とを、前記マイボーム腺の前記表面マイボグラフィー画像から前記マイボーム腺の前記ＩＲ徹照画像を引き算することで組み合わせる、前記コンピューター制御システムと、
を備えることを特徴とするマイボーム腺イメージングシステム。
【請求項１０】
本体と、
前記本体の端上に配設された湾曲眼瞼反転端表面であって、前記眼瞼を把持および反転するように構成された湾曲眼瞼反転端表面と、
前記本体内に配設され、かつ前記コンピューター制御システムの制御下で前記ＩＲ光を発生するように構成されたＩＲ光源と、
前記ＩＲ光源からＩＲ光を受け取ってＩＲライトパイプを形成するよう前記本体の前記湾曲眼瞼反転端表面内に配設された長尺状スロットと、
を含む眼瞼反転デバイスをさらに備えることを特徴とする請求項９に記載のマイボーム腺イメージングシステム。
【請求項１１】
前記コンピューター制御システムが、
前記眼瞼反転デバイスの前記湾曲眼瞼反転端表面が前記眼瞼と係合して前記眼瞼を反転させる時、前記眼瞼反転デバイス中の前記長尺状スロットを介して前記ＩＲ光を前記眼瞼の外側表面の外側部分に方向付けて前記眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照すべく前記ＩＲ光源を制御し、及び
前記眼瞼が前記眼瞼反転デバイスにより反転される時、ＩＲ徹照時に前記眼瞼の内側表面の内側部分を画像化すべく前記イメージングデバイスを制御する、ことを特徴とする請求項１０に記載のマイボーム腺イメージングシステム。
【請求項１２】
前記ＩＲ光源が、
前記長尺状スロットの中心部分に沿って配設された中心ＩＲエミッターと、
前記長尺状スロットの第１の端に近接して配設された第１の端ＩＲエミッターと、
前記長尺状スロットの第２の端に近接して配設された第２の端ＩＲエミッターと、
を含み、
前記中心ＩＲエミッター、前記第１の端ＩＲエミッター、および前記第２の端ＩＲエミッターのそれぞれが、独立して、前記コンピューター制御システムの制御下でＩＲ光を発することを特徴とする請求項１０に記載のマイボーム腺イメージングシステム。
【請求項１３】
前記コンピューター制御システムが、さらに、前記第１の端ＩＲエミッターおよび前記第２の端ＩＲエミッターの強度を前記中心ＩＲエミッターの強度よりも大きくなるように調節して、前記ＩＲ光源により前記マイボーム腺の均一または実質的に均一な徹照を提供することを特徴とする請求項１２に記載のマイボーム腺イメージングシステム。
【請求項１４】
前記コンピューター制御システムが、
前記第２のＩＲ光を第１の角度と逆の第２の角度から前記眼瞼の内側部分に方向付けずに、前記第２のＩＲ光を前記第１の角度で前記眼瞼の前記内側部分の第１の角度端に方向付け、及び、前記第２のＩＲ光を前記第１の角度から前記眼瞼の前記内側部分に方向付けずに、前記第２のＩＲ光を前記第１の角度と逆の第２の角度に前記眼瞼の前記内側部分の第２の角度端に方向付けることにより、前記第２のＩＲ光を前記第２のＩＲ光源から方向付け、並びに
前記内側部分に前記第２のＩＲ光が前記第１の角度で照射される時、前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を画像化して、前記眼瞼中のマイボーム腺の第１の表面マイボグラフィー画像を生成し、
前記内側部分に前記第２のＩＲ光が前記第２の角度で照射される時、前記イメージングデバイスを用いて前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を画像化して、前記眼瞼中のマイボーム腺の第２の表面マイボグラフィー画像を生成することにより、前記表面マイボグラフィー画像で前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分を画像化すべく前記イメージングデバイスに指令し、及び
前記第１の表面マイボグラフィー画像の前記第２の角度端と前記第２の表面マイボグラフィー画像の前記第１の角度端とを組み合わせて、前記眼瞼の前記内側表面の前記内側部分からの前記第２のＩＲ光の画像化された反射から生じるグレアが低減された前記表面マイボグラフィー画像を生成する
ことを特徴とする請求項９に記載のマイボーム腺イメージングシステム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
優先権出願
本出願は、「マイボーム腺分析のためにマイボーム腺を画像化するための眼瞼照射システムおよび方法（ＥＹＥＬＩＤ  ＩＬＬＵＭＩＮＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ  ＭＥＩＢＯＭＩＡＮ  ＧＬＡＮＤＳ  ＦＯＲ  ＭＥＩＢＯＭＩＡＮ  ＧＬＡＮＤ  ＡＮＡＬＹＳＩＳ）」という名称で２０１４年５月２日に出願された米国仮特許出願第６１／９８７，９８２号明細書（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）に基づく優先権を主張する。
【０００２】
本出願は、「同時データ取得のための涙膜干渉測定およびマイボグラフィーの組合せシステム（ＣＯＭＢＩＮＡＴＩＯＮ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ  ＡＮＤ  ＭＥＩＢＯＧＲＡＰＨＹ  ＳＹＳＴＥＭ  ＦＯＲ  ＳＩＭＵＬＴＡＮＥＯＵＳ  ＤＡＴＡ  ＡＣＱＵＩＳＩＴＩＯＮ）」という名称で２０１３年５月３日に出願された米国仮特許出願第６１／８１９，１４３号明細書（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）に基づく優先権を主張する。
【０００３】
本出願はまた、「眼瞼反転トランスルミネーター（ＬＩＤ  ＦＬＩＰＰＩＮＧ  ＴＲＡＮＳ−ＩＬＬＵＭＩＮＡＴＯＲ）」という名称で２０１３年５月３日に出願された米国仮特許出願第６１／８１９，２０１号明細書（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）に基づく優先権を主張する。
【０００４】
本出願はまた、「眼の涙膜およびマイボーム腺の特徴を画像化、処理、および／または表示するための眼表面干渉測定（ＯＳＩ）システムおよび方法（ＯＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ（ＯＳＩ）ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ，ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，ＡＮＤ／ＯＲ  ＤＩＳＰＬＡＹＩＮＧ  ＡＮ  ＯＣＵＬＡＲ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ  ＡＮＤ  ＭＥＩＢＯＭＩＡＮ  ＧＬＡＮＤ  ＦＥＡＴＵＲＥＳ）」という名称で２０１３年１１月１５日に出願された米国仮特許出願第６１／９０４，５６２号明細書（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）に基づく優先権を主張する。
【０００５】
関連出願
本出願は、「眼の涙膜を画像化、処理、および／または表示するための眼表面干渉測定（ＯＳＩ）方法（ＯＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ（ＯＳＩ）ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ，ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，ＡＮＤ／ＯＲ  ＤＩＳＰＬＡＹＩＮＧ  ＡＮ  ＯＣＵＬＡＲ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ）」という名称で２００９年４月１日に出願された米国仮特許出願第６０／２１１，５９６号明細書に基づく優先権を主張する、「眼の涙膜を画像化、処理、および／または表示するための眼表面干渉測定（ＯＳＩ）方法（ＯＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ（ＯＳＩ）ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ，ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，ＡＮＤ／ＯＲ  ＤＩＳＰＬＡＹＩＮＧ  ＡＮ  ＯＣＵＬＡＲ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ）」という名称で２０１０年４月１日に出願されて米国特許第８，５４５，０１７号明細書として発行された米国特許出願第１２／７９８，３２５号明細書（両方ともその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に関連する。
【０００６】
本出願はまた、「眼の涙膜を画像化、処理、および／または表示するための眼表面干渉測定（ＯＳＩ）方法（ＯＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ（ＯＳＩ）ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ，ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，ＡＮＤ／ＯＲ  ＤＩＳＰＬＡＹＩＮＧ  ＡＮ  ＯＣＵＬＡＲ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ）」という名称で２００９年４月１日に出願された米国仮特許出願第６０／２１１，５９６号明細書に基づく優先権を主張する、「眼の涙膜を画像化、処理、および／または表示するための眼表面干渉測定（ＯＳＩ）デバイスおよびシステム（ＯＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ（ＯＳＩ）ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ，ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，ＡＮＤ／ＯＲ  ＤＩＳＰＬＡＹＩＮＧ  ＡＮ  ＯＣＵＬＡＲ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ）」という名称で２０１０年４月１日に出願された米国特許出願第１２／７９８，２７５号明細書（両方ともその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に関連する。
【０００７】
本出願はまた、「眼の涙膜を画像化、処理、および／または表示するための眼表面干渉測定（ＯＳＩ）方法（ＯＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ（ＯＳＩ）ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ，ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，ＡＮＤ／ＯＲ  ＤＩＳＰＬＡＹＩＮＧ  ＡＮ  ＯＣＵＬＡＲ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ）」という名称で２００９年４月１日に出願された米国仮特許出願第６０／２１１，５９６号明細書に基づく優先権を主張する、「眼の涙膜層の厚さを画像化および測定するための眼表面干渉測定（ＯＳＩ）方法（ＯＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ（ＯＳＩ）ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＡＳＵＲＩＮＧ  ＯＣＵＬＡＲ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ  ＬＡＹＥＲ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ（ＥＳ））」という名称で２０１０年４月１日に出願されて米国特許第８，０９２，０２３号明細書として発行された米国特許出願第１２／７９８，３２６号明細書（両方ともその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に関連する。
【０００８】
本出願はまた、「眼の涙膜を画像化、処理、および／または表示するための眼表面干渉測定（ＯＳＩ）方法（ＯＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ（ＯＳＩ）ＭＥＴＨＯＤＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ，ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，ＡＮＤ／ＯＲ  ＤＩＳＰＬＡＹＩＮＧ  ＡＮ  ＯＣＵＬＡＲ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ）」という名称で２００９年４月１日に出願された米国仮特許出願第６０／２１１，５９６号明細書に基づく優先権を主張する、「眼の涙膜層の厚さを画像化および測定するための眼表面干渉測定（ＯＳＩ）デバイスおよびシステム（ＯＣＵＬＡＲ  ＳＵＲＦＡＣＥ  ＩＮＴＥＲＦＥＲＯＭＥＴＲＹ（ＯＳＩ）ＤＥＶＩＣＥＳ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＦＯＲ  ＩＭＡＧＩＮＧ  ＡＮＤ  ＭＥＡＳＵＲＩＮＧ  ＯＣＵＬＡＲ  ＴＥＡＲ  ＦＩＬＭ  ＬＡＹＥＲ  ＴＨＩＣＫＮＥＳＳ（ＥＳ））」という名称で２０１０年４月１日に出願されて米国特許第８，２１５，７７４号明細書として発行された米国特許出願第１２／７９８，３２４号明細書（両方ともその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に関連する。
【０００９】
本出願はまた、「マイボーム腺イメージング（ＭＥＩＢＯＭＩＡＮ  ＧＬＡＮＤ  ＩＭＡＧＩＮＧ）」という名称で２００６年９月９日に出願されて米国特許第８，２４９，６９５号明細書として発行された米国特許出願第１１／５４０，４２２号明細書（その全体が参照により本明細書に組み込まれる）に関連する。
【００１０】
本出願はまた、「マイボーム腺イメージング（ＭＥＩＢＯＭＩＡＮ  ＧＬＡＮＤ  ＩＭＡＧＩＮＧ）」という名称で２００６年９月９日に出願されて米国特許第８，２４９，６９５号明細書として発行された米国特許出願第１１／５４０，４２２号明細書の一部継続出願である、「マイボーム腺照射およびイメージング（ＭＥＩＢＯＭＩＡＮ  ＧＬＡＮＤ  ＩＬＬＵＭＩＮＡＴＩＮＧ  ＡＮＤ  ＩＭＡＧＩＮＧ）」という名称で２００７年８月１７日に出願されて米国特許第８，２５５，０３９号明細書として発行された米国特許出願第１１／８９３，６６９号明細書（両方ともその全体が参照により本明細書に組み込まれる）に関連する。
【技術分野】
【００１１】
本開示の技術は、マイボーム腺分析を行ってマイボーム腺機能不全（ＭＧＤ）を診断するためのマイボーム腺のイメージングに関する。
【背景技術】
【００１２】
人間の眼では、眼表面を覆う角膜前涙膜は、３つの主要層、すなわち、ムチン層、水層、および脂質層で構成される。各層は、眼の保護および潤滑の役割を果たすため、眼の乾燥またはそれらの欠如に影響を及ぼす。眼の乾燥は、一般的には、「ドライアイ」、「ドライアイ症候群」（ＤＥＳ）、または「乾性角結膜炎」（ＫＣＳ）として参照される認定された眼疾患である。ドライアイは、不快感を招くおそれのある症状、たとえば、掻痒感、灼熱感、および刺激感を引き起こしうる。眼の涙膜層の厚さとドライアイ疾患との間には、相関がある。眼の多種多様な医学的病態および損傷、さらには水層および脂質層とこれらの病態との関係は、非特許文献１にレビューされており、追加的に、以下で簡潔に考察される。
【００１３】
図１に示されるように、角膜前涙膜は、粘液層１２として知られる、眼１１の角膜１０に接触する涙膜の最内層を含む。粘液層１２は、多くのムチンで構成される。ムチンは、水層として知られる涙膜の中間層を水性に維持する役割を果たす。したがって、粘液層１２は、角膜１０上を水性に維持するのを支援して保護層および潤滑を提供することにより眼１１の乾燥を防止するという点で重要である。
【００１４】
中間層または水層１４は、涙膜の大部分を含む。水層１４は、図２Ａに例示される眼１１の周囲の涙腺１６および副涙腺１７による水様液の分泌により形成される。図２Ｂは、瞬き時の図２Ａの眼１１を例示している。涙腺１６および副涙腺１７により分泌された水様液は、通常、「涙」として参照される。水層１４の一機能は、眼１１内に入るおそれのあるいずれのダスト、デブリ、または異物をも洗い流すのを支援することである。水層１４の他の重要な機能は、眼１１に保護層および潤滑を提供して潤いおよび快適さを保つことである。「水様液欠乏」としても知られる水層１４中の十分な水様液の欠如を引き起こす欠陥は、ドライアイの通常の原因である。コンタクトレンズの装着もまた、ドライアイの原因となりうる。コンタクトレンズは、天然涙膜を撹乱するおそれがあり、かつ角膜感度を経時的に低減するおそれがあるため、涙の生成の低減を引き起こしうる。
【００１５】
「脂質層」１８として知られる図１にも例示された涙膜の最外層もまた、眼の乾燥を防止するのを支援する。脂質層１８は、図３に示される上眼瞼および下眼瞼２２、２４中のマイボーム腺により生成される「マイバム」または「皮脂」として知られる多くの脂質で構成される。この最外脂質層は、非常に薄く、典型的には、２５０ナノメートル（ｎｍ）未満の厚さである。脂質層１８は、水層１４を覆う保護コーティングを提供して水層１４が蒸発する速度を制限する。瞬きすると上眼瞼２２により水様液および脂質が涙膜として合わせられ、眼１１を覆う保護コーティングを形成する。水層１４の蒸発速度が速くなると、眼の乾燥を引き起こしうる。したがって、脂質層１８が水層１４の蒸発速度を制限するのに十分でない場合、眼の乾燥を招くおそれがある。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【００１６】
【非特許文献１】Ｓｕｒｖ  Ｏｐｔｈａｌｍｏｌ  ５２：３６９−３７４，２００７
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
したがって、マイボーム腺２０は、水層１４の蒸発速度を低減する脂質の分泌に関与するため、ドライアイ診断の一部としてマイボーム腺を評価することが望ましいであろう。たとえば、上眼瞼２２または下眼瞼２４のいずれかでいくつかのマイボーム腺２０が欠失すると、脂質層生成の低減がもたらされうる。その他、マイボーム腺２０が損傷を受けると、脂質を生成できなくなるおそれがある。これに関連して、患者の眼瞼中のマイボーム腺を可視化するために、表面マイボグラフィーが利用されてきた。表面マイボグラフィーは、患者の眼瞼内の個別のマイボーム腺を画像化するために、患者の眼瞼の内表面を画像化すること（すなわち、写真）を含む。これに関連して、たとえば、図４に示されるように、患者の下眼瞼２８のマイボグラフィー画像２６が示されている。マイボグラフィー画像２６を取り込むために、患者の下眼瞼２８を反転させて下眼瞼２８の内側表面３０を露出させる。赤外（ＩＲ）光源を利用して下眼瞼２８の内側表面３０に照射する。マイボーム腺は、ＩＲ光を反射する。したがって、マイボーム腺３２は、図４の２つの写真に見られるように、典型的には、白色構造として可視化可能である。マイボーム腺３２は、マイボーム腺３２が、形状、マイボーム腺３２間の相対空間、または腺の密度に関して、連続であるかブラントであるかにかかわらず、かつマイボーム腺３２が、下眼瞼２８の表面に延在するかにかかわらず、非腺領域との色対比により、定量量のマイボーム腺３２を含みうる。
【００１８】
表面マイボグラフィーには限界がある。たとえば、眼瞼の内側表面の近傍にないマイボーム腺は、上を覆う組織がＩＲ光の反射を遮断したり、反射されたＩＲ光のシグナル対ノイズ比を低減したりする可能性があるため、マイボグラフィー画像に現れないことがある。したがって、増強イメージングの提供および画像中のマイボーム腺のシグナル対ノイズ比の向上が可能であるマイボーム腺のさらなる画像化方法を見いだすことが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本明細書に開示された実施形態は、マイボーム腺分析のためにマイボーム腺を画像化するための眼瞼照射システムおよび方法を含む。同様に、本明細書に記載の実施形態は、眼瞼内および眼の周囲の組織内に同様に含有される涙腺およびウォルフリング腺にも適用可能である。
【００２０】
一実施形態では、マイボーム腺イメージング（ＭＧＩ）デバイスが提供される。ＭＧＩデバイスは、眼瞼徹照画像を取り込んで患者の眼瞼中のマイボーム腺を示すために、患者の眼瞼を赤外線（ＩＲ）徹照してＩＲ徹照時に患者の眼瞼画像を取り込むように構成される。患者の眼瞼を下方に反転させて患者の眼瞼の内側表面を画像化する際、患者の眼瞼の外表面上にＩＲ光源が配設される。このようにして、患者の眼瞼の外表面上に配設されたＩＲ光が反射されて外表面の方向に戻されるように、ＩＲ光により患者の眼瞼を徹照する。したがって、患者の眼瞼の内側表面画像は、暗輪郭領域にマイボーム腺を示すが、非腺物質は、ＩＲ光が通過する明領域に示される。これにより、患者の眼瞼中のマイボーム腺のＸ線様の高コントラストの眼瞼徹照画像が提供される。他の表面マイボグラフィーを用いて画像化することはより困難であると思われる、眼瞼の内側表面の近傍に位置しないマイボーム腺は、画像中の暗領域として徹照される。次いで、マイボーム腺の眼瞼徹照画像を分析することにより、ドライアイまたは他の疾患状態、たとえば、感染を伴って存在する状態の診断を含めて、患者の診断の一部として、すべてのマイボーム腺が存在するか、および／またはいずれかのマイボーム腺が損傷を受けているかを決定することが可能である。
【００２１】
これに関連して、一実施形態では、患者の眼瞼中のマイボーム腺を徹照してマイボーム腺を画像化する方法が提供される。本方法は、赤外（ＩＲ）光をＩＲ光源から眼瞼に方向付けて眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照する工程を含む。本方法はまた、ＩＲ徹照時にイメージングデバイスを用いて眼瞼を画像化して眼瞼中のマイボーム腺のＩＲ徹照画像を生成する工程を含む。
【００２２】
他の実施形態では、患者の眼瞼中のマイボーム腺の眼瞼徹照イメージングのためのマイボーム腺イメージングシステムが提供される。マイボーム腺イメージングシステムは、赤外（ＩＲ）光源であって、ＩＲ光を眼瞼に方向付けて眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照するように構成された赤外（ＩＲ）光源を含む。マイボーム腺イメージングシステムはまた、ＩＲ徹照時に眼瞼を画像化するように構成されたイメージングデバイスを含む。マイボーム腺イメージングシステムはまた、コンピューター制御システムを含む。コンピューター制御システムは、ＩＲ光を眼瞼に方向付けて眼瞼中のマイボーム腺をＩＲ徹照すべくＩＲ光源を制御するように構成される。コンピューター制御システムはまた、ＩＲ徹照時に眼瞼を画像化すべくイメージングデバイスを制御するように構成される。コンピューター制御システムはまた、ＩＲ徹照時に眼瞼画像を受け取るように構成される。コンピューター制御システムはまた、ＩＲ徹照時に受け取った眼瞼画像から眼瞼中のマイボーム腺のＩＲ徹照画像を記憶するように構成される。
【００２３】
他の実施形態では、眼瞼反転デバイスが提供される。この眼瞼反転デバイスは、ＭＧＩデバイスの一部またはスタンドアロンデバイスとして提供可能である。眼瞼反転デバイスは、画像化時に眼瞼の把持および反転を支援すべく一実施形態では眼瞼の曲率に適合するように解剖学的に造形された眼瞼反転端を含む。眼瞼反転デバイスはまた、光源が患者の眼瞼を徹照するように、眼瞼反転のために患者の眼瞼に係合ように構成された眼瞼反転端上に配設された光源を含有する。光源は、ＩＲスペクトル光源または可視スペクトル光源でありうる。光源は、ライトパイプを形成するように眼瞼反転端に配設可能である。眼瞼反転デバイス中に配設された光源は、ＭＧＩデバイスにより個別に制御可能な個別の光源、たとえば、発光ダイオード（ＬＥＤ）で構成されうる。たとえば、反転された眼瞼の外側部分は、中心部分よりもイメージングデバイスのより近傍に位置するであろうから、ＭＧＩデバイスは、眼瞼の自然曲率を補償するようにＩＲ光源のそれぞれの強度を個別に制御しうる。このようにして、徹照ＩＲ光が等しい強度または実質的に等しい強度でＭＧＩデバイス中のイメージングデバイスにより取り込まれるように、眼瞼をその外表面に沿って徹照することが可能である。他の選択肢として、診断時に鮮明度を高めるために、オペレーターは、光強度の焦点をマイボーム腺の部分および一部に方向付けることが可能である。
【００２４】
これに関連して、一実施形態では、眼瞼反転デバイスが提供される。眼瞼反転デバイスは、第１の端と第２の端とを有する本体を含む。眼瞼反転デバイスはまた、第１の端上に配設された湾曲眼瞼反転端表面を含み、湾曲眼瞼反転端表面は、眼瞼を把持および反転するように構成される。眼瞼反転デバイスはまた、本体内に配設された光源を含み、光源は、光を発生するように構成される。眼瞼反転デバイスはまた、光源からＩＲ光を受け取ってＩＲライトパイプを形成するように、本体の湾曲眼瞼反転端表面に配設された長尺状スロットを含む。ＩＲライトパイプは、本体の湾曲眼瞼反転端表面が眼瞼を把持および反転するように配置された時に眼瞼をＩＲ徹照するように構成される。
【００２５】
他の実施形態では、ＭＧＩデバイスはまた、患者の眼瞼の内側表面に照射すべくＩＲ光を方向付けるように構成される。ＭＧＩデバイスは、内側表面が照射されている間、患者の眼瞼の内側表面を画像化して、患者のマイボーム腺の表面マイボグラフィー画像を取得する。ＩＲ光は、マイボーム腺から反射され、その結果、マイボーム腺の眼瞼徹照画像とは反対に、マイボーム腺は、より明るい輪郭領域に示され、一方、非腺物質は、より暗い領域に示される。次いで、マイボーム腺の表面マイボグラフィー画像を分析して、診断の一部として、すべてのマイボーム腺が存在するか、および／またはいずれかのマイボーム腺が損傷を受けているかを決定することが可能である。さらに、分析のために、マイボーム腺の表面マイボグラフィー画像をマイボーム腺の眼瞼徹照画像と組み合わせて、マイボーム腺のさらに高いコントラストの画像を提供することが可能である。
【００２６】
他の実施形態では、ＭＧＩデバイスは、患者のマイボーム腺の眼瞼徹照画像および患者のマイボーム腺の表面マイボグラフィー画像を取り込むように構成されうる。患者の眼瞼は、ＭＧＩデバイスにより画像化される前に反転される。他の選択肢として、眼瞼を反転または回転するプロセス時にマイボーム腺を画像化することにより、裏返しの眼瞼の曲率が眼瞼反転デバイスにより形成されている位置でマイボーム腺の部分および一部を画像化および精査することが可能である。患者のマイボーム腺の眼瞼徹照画像を取り込む時、眼瞼反転デバイス内の光源をアクティブにして患者の眼瞼の外表面から患者の眼瞼を徹照する。患者のマイボーム腺の表面マイボグラフィー画像を取り込む時、眼瞼反転デバイス内の光源を非アクティブにし、かつＭＧＩデバイス上のＩＲイルミネーターをアクティブにして、反転されたまたは反転プロセス時の患者の眼瞼の内側表面にＩＲ照射する。このようにして、画像化される眼瞼を眼瞼反転させた状態でＭＧＩデバイス内で患者を一方向に向けて、ＭＧＩデバイスにより患者のマイボーム腺の眼瞼徹照画像および眼瞼表面マイボグラフィー画像の両方を取り込むことが可能である。このことはまた、患者のマイボーム腺の眼瞼徹照画像および眼瞼表面マイボグラフィー画像を取り込む時、ＭＧＩデバイス内のイメージングデバイスに対して眼瞼を同一または実質的に同一の方向に向けて、比較および／または組合せの目的で両方の画像をより容易に互いに位置合せできるようにするうえで望ましいであろう。それに加えて、エンドユーザーが精査するために、両方の画像を同一スクリーン上または分割スクリーン上に表示することが可能である。
【００２７】
さらに、マイボーム腺の表面マイボグラフィー画像は、光源からの反射光によるグレアを含みうるため、他の実施形態では、ＭＧＩデバイスはまた、いずれかのグレアが２つ以上の表面マイボグラフィー画像のそれぞれで異なる領域に現れるように、異なる角度から照射されている間にマイボーム腺の２つ以上の表面マイボグラフィー画像を取り込むように構成されうる。次いで、２つ以上の表面マイボグラフィー画像をスプライスして一体化し、グレアを低減して得られた表面マイボグラフィー画像を提供することが可能である。
【００２８】
これに関連して、他の実施形態では、患者の眼瞼中のマイボーム腺の表面イメージングを行う方法が提供される。本方法は、第２のＩＲ光源からの第２のＩＲ光を第１の角度と逆の第２の角度で眼瞼の内側部分に方向付けずに、第１のＩＲ光源からの第１の赤外（ＩＲ）光を第１の角度で眼瞼の内側部分の第１の角度端に方向付ける工程を含む。本方法はまた、第２のＩＲ光を第１の角度で眼瞼の内側部分に方向付けずに、第２のＩＲ光源からの第２のＩＲ光を第１の角度と逆の第２の角度で眼瞼の内側部分の第２の角度端に方向付ける工程を含む。本方法はまた、内側部分に第１のＩＲ光が第１の角度で照射される時、イメージングデバイスを用いて眼瞼の内側表面の内側部分を画像化して、眼瞼中のマイボーム腺の第１の表面マイボグラフィー画像を生成する工程を含む。本方法はまた、内側部分に第２のＩＲ光が第２の角度で照射される時、イメージングデバイスを用いて眼瞼の内側表面の内側部分を画像化して、眼瞼中のマイボーム腺の第２の表面マイボグラフィー画像を生成する工程を含む。本方法はまた、第１の表面マイボグラフィー画像の第２の角度端と第２の表面マイボグラフィー画像の第１の角度端とを組み合わせて、眼瞼の内側表面の内側部分からの第２のＩＲ光の画像化された反射から生じるグレアが低減された表面マイボグラフィー画像を生成する工程を含む。
【００２９】
他の選択肢として、眼瞼の内側部分上で得られる角度を有する２つ超のＩＲ光源を利用することが可能である。
【００３０】
他の実施形態では、患者の眼瞼中のマイボーム腺の表面イメージングを行うためのマイボーム腺イメージングシステムが提供される。マイボーム腺イメージングシステムは、第１の赤外（ＩＲ）光源であって、第１のＩＲ光を第１の角度で眼瞼の内側部分の第１の角度端に方向付けるように構成された第１の赤外（ＩＲ）光源を含む。マイボーム腺イメージングシステムはまた、第２のＩＲ光源であって、第２のＩＲ光を第１の角度で眼瞼の内側部分に方向付けずに、第２のＩＲ光を第１の角度と逆の第２の角度で眼瞼の内側部分の第２の角度端に方向付けるように構成された第２のＩＲ光源を含む。マイボーム腺イメージングシステムはまた、眼瞼の内側表面の内側部分を画像化するように構成されたイメージングデバイスを含む。マイボーム腺イメージングシステムはまた、コンピューター制御システムを含む。コンピューター制御システムは、第２のＩＲ光源からの第２のＩＲ光を第１の角度と逆の第２の角度で眼瞼の内側部分に方向付けずに、第１のＩＲ光を第１の角度で眼瞼の内側部分の第１の角度端に方向付けるべく、第１のＩＲ光源を制御するように構成される。コンピューター制御システムはまた、第１のＩＲ光源からの第１のＩＲ光を第２の角度と逆の第１の角度で方向付けずに、第２のＩＲ光を第２の角度で眼瞼の内側部分の第２の角度端に方向付けるべく、第２のＩＲ光源を制御するように構成される。コンピューター制御システムはまた、内側部分に第２のＩＲ光が第１の角度で照射される時、第１の表面マイボグラフィー画像で眼瞼の内側表面の内側部分を画画像化して、眼瞼中のマイボーム腺の第１の表面マイボグラフィー画像を生成すべく、イメージングデバイスを制御するように構成される。コンピューター制御システムはまた、内側部分に第２のＩＲ光が第２の角度で照射される時、第２の表面マイボグラフィー画像で眼瞼の内側表面の内側部分を画像化して、眼瞼中のマイボーム腺の第２の表面マイボグラフィー画像を生成すべく、イメージングデバイスを制御するように構成される。コンピューター制御システムはまた、第１の表面マイボグラフィー画像の第２の角度端と第２の表面マイボグラフィー画像の第１の角度端とを組み合わせて、眼瞼の内側表面の内側部分からの第２のＩＲ光の画像化された反射から生じるグレアを低減して得られた表面マイボグラフィー画像を生成するように構成される。コンピューター制御システムはまた、眼瞼中のマイボーム腺の得られた表面マイボグラフィー画像を記憶するように構成される。
【００３１】
さらに他の実施形態では、眼瞼反転プロセスでの眼瞼反転も眼瞼回転も眼瞼組織捩りも必要とすることなく、マイボーム腺の眼瞼徹照イメージングを行うために、患者の眼瞼の眼瞼徹照の提供を容易にする鏡面仕上げ強膜レンズを提供可能である。鏡面仕上げ強膜レンズは、患者の角膜上に配置されるように構成されたアイカップを有する。アイカップが患者の角膜上に配置される時、患者の眼瞼の内側表面に向って鏡表面が配設されるように、アイカップの外側表面上に鏡面仕上げ外表面が配設される。鏡面仕上げ強膜レンズを患者の眼内に配設し、かつ鏡面仕上げ表面を覆って患者の眼瞼を閉じた状態で、患者の眼瞼の外側表面に光を方向付けて患者の眼瞼を徹照するために、外部光源が使用される。他の選択肢として、ＬＥＤライトおよび徹照光を提供するための電池が強膜レンズ本体内に提供されるように、鏡面仕上げ強膜レンズは、いずれの外部接続も有していない内蔵ユニットでありうる。サイズ制限があるため、ＬＥＤライト用の電池は、持続時間が制限され、かつＬＥＤは、ロープロファイルで強膜レンズの本体内にプリントされるであろう。いずれの場合も、反射光を受け取ってその徹照画像を制御システムに提供するために、徹照光は、鏡面仕上げ表面から反射されて、アイカップ内に設置された１つ以上のカメラに戻される。
【００３２】
他の実施形態では、患者の眼瞼中のマイボーム腺を徹照するための鏡面仕上げ強膜レンズが提供される。鏡面仕上げ強膜レンズは、内側表面と外側表面とを有するアイカップを含み、内側表面は、患者の眼の角膜上に配置されるように構成される。鏡面仕上げ強膜レンズはまた、アイカップが角膜上に配置される時、患者の眼から外向きに延在するようにアイカップに装着されるプラットフォームを含む。鏡面仕上げ強膜レンズはまた、アイカップを覆って眼瞼を閉じた時、患者の眼瞼の内側表面に近接して配設されるように、アイカップの外側表面の少なくとも一部分上に配設された鏡面仕上げ表面を含む。鏡面仕上げ強膜レンズはまた、プラットフォーム内に配設されたカメラを含み、カメラは、鏡面仕上げ表面からの反射光を受け取るように構成される。鏡面仕上げ表面は、患者の眼瞼を徹照して鏡面仕上げ表面に至る受け取った光を反射するように構成される。カメラは、鏡面仕上げ表面から反射された徹照光を受け取って患者の眼瞼の徹照画像を取り込むように構成される。
【００３３】
当業者であれば、添付図面の図に関連して以下の好ましい実施形態の詳細な説明を読んだ後、本開示の範囲を認識し、そのさらなる態様が分かるであろう。
【００３４】
本明細書に組み込まれてその一部を形成する添付図面の図は、本発明のいくつかの態様を例示したものであり、記載内容と合わせて本発明の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】図１は、涙膜の３つの層を誇張して示す例示的な眼の側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、眼で水様液を生成する涙腺および副涙腺を示す例示的な眼の正面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、瞬き時の図２Ａの例示的な眼の正面図である。
【図３】図３は、中に含まれるマイボーム腺が示された例示的な上眼瞼および下眼瞼を例示している。
【図４】図４は、眼瞼中のマイボーム腺を示す眼瞼の内側表面の表面マイボグラフィーおよび写真のために反転されて赤外（ＩＲ）光が照射された患者の下眼瞼を例示している。
【図５Ａ】図５Ａは、患者の眼瞼中のマイボーム腺と非腺領域との改良されたコントラストを例示する患者の眼瞼の表面マイボグラフィー画像である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、眼瞼中のマイボーム腺の眼瞼ＩＲ徹照画像であり、ＩＲ光は、眼瞼の外表面上に配設され、かつ眼瞼を反転した状態で眼瞼の内側表面に方向付けられて眼瞼を徹照し、その結果、マイボーム腺は、ＩＲ光が反射により眼瞼の外表面に戻ることにより暗領域として示される。
【図５Ｃ】図５Ｃは、患者の眼瞼画像中のマイボーム腺と非腺領域とのコントラストをさらに改善すべく、図５Ａの表面マイボグラフィー画像と図５Ｂの眼瞼ＩＲ徹照画像とを用いて得られた画像である。
【図６Ａ】図６Ａは、患者の眼瞼およびその中のマイボーム腺の表面マイボグラフィーおよび眼瞼徹照イメージングの両方、たとえば、それぞれ、図５Ａおよび５Ｂに例示されるもの、ならびに得られる表面マイボグラフィー／眼瞼徹照画像、たとえば、図５Ｃに例示されるもの、を実施可能な例示的なマイボーム腺イメージング（ＭＧＩ）デバイスの斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、患者の眼瞼に照射するためのＩＲ光源と、患者のマイボーム腺の表面マイボグラフィーおよび眼瞼徹照イメージングの両方を行うためのカメラデバイスと、をさらに例示した、図６ＡのＭＧＩデバイスの例示的な内部コンポーネントの側面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、患者の眼瞼およびその中のマイボーム腺を画像化する準備をすべく、チンレストの補助を受けてＭＧＩデバイスに配置された患者の側面図である。
【図７】図７は、ＭＧＩデバイスの一部として眼瞼反転デバイスを用いて下眼瞼を下方に反転させた状態で、図６ＡのＭＧＩデバイスにより画像化される患者の下眼瞼を例示している。
【図８】図８は、眼瞼反転デバイスを用いて下眼瞼を下方に反転させた状態で、図６ＡのＭＧＩデバイスにより画像化される患者の下眼瞼の拡大図を例示している。
【図９】図９は、図６ＡのＭＧＩデバイスの制御システムおよび支援コンポーネントの例示的なシステム図を例示している。
【図１０】図１０は、図６ＡのＭＧＩデバイスと併用可能な例示的な眼瞼反転デバイスの概略図であり、この眼瞼反転デバイスは、患者の眼瞼を反転させた状態で患者の眼瞼を徹照するための一体化ＩＲライトパイプを含む。
【図１１】図１１は、中に含まれる一体化ＩＲライトパイプが患者の眼瞼を徹照できるように患者の眼瞼を下方に反転させて配置される図１０の眼瞼反転デバイスを例示している。
【図１２】図１２は、マイボーム腺イメージングを行う前に患者の眼瞼に対して図６ＡのＭＧＩデバイスのカメラの焦点を自動調節するための例示的プロセスを例示するフローチャートである。
【図１３】図１３は、患者の眼瞼の眼瞼徹照イメージングを行う図６ＡのＭＧＩデバイスの例示的プロセスを例示するフローチャートである。
【図１４Ａ】図１４Ａは、図１０の眼瞼反転デバイスを用いて患者の眼瞼を反転させてＩＲ徹照した状態で、図６ＡのＭＧＩデバイスにより取り込まれた患者の眼瞼の眼瞼徹照画像であり、マイボーム腺は、暗領域に示され、非腺物質は、明領域に示される。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１０の眼瞼反転デバイスを用いて患者の眼瞼を反転させてＩＲ徹照した状態で、図６ＡのＭＧＩデバイスにより取り込まれた他の患者の眼瞼の眼瞼徹照画像であり、いくつかのマイボーム腺は、欠失しているかまたは損傷を受けている。
【図１５Ａ】図１５Ａは、マイボーム腺の表面マイボグラフィー画像／眼瞼徹照画像の組合せを発生する図６ＡのＭＧＩデバイスの例示的プロセスのフローチャートである。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、図１５Ａの続きのフローチャートである。
【図１６Ａ】図１６Ａは、図１４Ａの表面マイボグラフィー画像を例示している。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１４Ｂの眼瞼徹照画像を例示している。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、組合せ画像でマイボーム腺のより高いコントラストの画像を例示する、図１４Ａおよび１４Ｂの画像の表面マイボグラフィー画像／眼瞼徹照画像の組合せを例示している。
【図１７Ａ】図１７Ａは、図６ＡのＭＧＩデバイスのディスプレイ上の表面マイボグラフィー画像を例示している。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、図６ＡのＭＧＩデバイスのディスプレイ上の眼瞼徹照画像を例示している。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、図６ＡのＭＧＩデバイスのディスプレイ上の表面マイボグラフィー画像／眼瞼徹照画像の組合せを例示している。
【図１８】図１８は、２つの異なる方向から眼瞼を照射した状態で患者の下方反転眼瞼の表面の２つの異なる画像を取り込む図６ＡのＭＧＩデバイスの概略図であり、それぞれ、取り込まれたＩＲ光反射によるグレアを含有するが、これらは、ＭＧＩデバイスによりスプライスして一体化されて、グレアの低減された１つの表面マイボグラフィー画像を形成可能である。
【図１９】図１９は、眼瞼反転のために湾曲眼瞼を把持するための眼瞼反転端の曲率を例示する、ＩＲライトパイプが配設された例示的な眼瞼反転デバイスの図である。
【図２０】図２０は、眼瞼反転デバイスの眼瞼反転端上に配設されたＩＲライトパイプを示す、眼瞼反転デバイスの他の例示的な実施形態の概略図である。
【図２１】図２１は、患者の眼瞼を可視光眼瞼徹照するために眼瞼反転デバイスの眼瞼反転端上に配設された可視光スペクトルライトパイプを含む眼瞼反転デバイスの概略図である。
【図２２】図２２は、患者の眼瞼を可視光スペクトル眼瞼徹照する図２１の眼瞼反転デバイスの図である。
【図２３】図２３は、患者の眼の角膜上に配置された鏡面仕上げ強膜レンズの概略図であり、鏡面仕上げ強膜レンズは、眼瞼反転することなく患者の眼瞼の内側表面に照射して患者の眼瞼を眼瞼徹照するように構成される。
【図２４】図２４は、図２３の鏡面仕上げ強膜レンズでの鏡面仕上げ強膜レンズの内側表面の概略図である。
【図２５Ａ】図２５Ａは、ある角度から例示された鏡面仕上げ強膜レンズデバイスの概略図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、異なる角度から例示された鏡面仕上げ強膜レンズデバイスの概略図である。
【図２５Ｃ】図２５Ｃは、異なる角度から例示された鏡面仕上げ強膜レンズデバイスの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
以下に示される実施形態は、当業者が本開示を実施できるようにするのに必要な情報を示しており、かつ本開示を実施する最良の形態を例示している。添付の図面に照らして以下の説明を読むことにより、当業者であれば、本開示の概念を理解し、本明細書で特に対処されていないこれらの概念の適用が分かるからである。これらの概念および適用が本開示および添付の特許請求の範囲内に包含されることを理解すべきである。
【００３７】
本開示が、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、改変形態および他の実施形態が、添付の特許請求の範囲内に含まれることが意図されることを理解すべきである。本開示は、添付の特許請求およびその均等物の範囲内に入るかぎり、本開示の修正形態および変形形態を包含することが意図される。本明細書では特定の用語が用いられているが、それらは、一般的かつ記述的な意味で用いられているにすぎず、限定を目的としたものではない。
【００３８】
本明細書に開示された実施形態は、マイボーム腺分析のためにマイボーム腺を画像化するための眼瞼照射システムおよび方法を含む。一実施形態では、マイボーム腺イメージング（ＭＧＩ）デバイスが提供される。ＭＧＩデバイスは、眼瞼徹照画像を取り込んで患者の眼瞼中のマイボーム腺を示すために、患者の眼瞼を赤外線（ＩＲ）徹照してＩＲ徹照時に患者の眼瞼画像を取り込むように構成される。患者の眼瞼を下方に反転させて患者の眼瞼の内側表面を画像化する際、患者の眼瞼の外表面上にＩＲ光源が配設される。このようにして、患者の眼瞼の外表面上に配設されたＩＲ光が反射されて外表面の方向に戻されるように、ＩＲ光により患者の眼瞼を徹照する。したがって、患者の眼瞼の内側表面画像は、暗輪郭領域にマイボーム腺を示すが、非腺物質は、ＩＲ光が通過する明領域に示される。これにより、患者の眼瞼中のマイボーム腺のＸ線様の高コントラストの眼瞼徹照画像が提供される。他の表面マイボグラフィーを用いて画像化することはより困難であると思われる、眼瞼の内側表面の近傍に位置しないマイボーム腺は、画像中の暗領域として徹照される。次いで、マイボーム腺の眼瞼徹照画像を分析することにより、ドライアイおよび感染などの他の疾患状態の診断を含めて、患者の診断の一部として、すべてのマイボーム腺が存在するか、および／またはいずれかのマイボーム腺が損傷を受けているかを決定することが可能である。
【００３９】
これに関連して、図５Ａは、下眼瞼４２が下方に反転されて下眼瞼４２の内側表面４３が赤外（ＩＲ）光によりに照射された時の患者の下眼瞼４２の表面マイボグラフィー画像４０である。示されるように、ＩＲ光は、下眼瞼４２中に含まれるマイボーム腺４４により反射されるため、その結果、マイボーム腺４４は、表面マイボグラフィー画像４０の明領域または白色着色領域として現れる。下眼瞼４２中の非腺領域４６は、これらの領域がＩＲ光を反射する傾向がないため、表面マイボグラフィー画像４０のより暗い領域または黒色領域として現れる。医者または技術者は、表面マイボグラフィー画像４０を分析して患者のマイボーム腺４４の性質を理解することが可能である。同様に、この手法は、涙腺およびウォルフリング腺の診断に使用可能である。たとえば、表面マイボグラフィー画像４０を分析して、いずれかのマイボーム腺４４の欠失、短縮、「離脱」、または萎縮による消失を決定することが可能である。その場合、一例として、これは、マイボーム腺４４が存在することとは対照的に、患者の眼に存在する脂質の低減の根本的な原因でありうるが、ドライアイ状態の原因となる脂質生成の欠如の説明に現れない可能性がある。また、表面マイボグラフィー画像４０を分析してマイボーム腺４４の形状、量、および質に関する情報を理解することが可能である。しかしながら、表面マイボグラフィーには限界がある。たとえば、下眼瞼４２中のいずれかのマイボーム腺が下眼瞼４２の内側表面の近傍にない場合、それらのマイボーム腺は、表面マイボグラフィー画像４０に現れないことがある。たとえば、下眼瞼４２中の上を覆う組織は、ＩＲ光の反射を遮断したり、または患者の下眼瞼４２中の特定のマイボーム腺から反射されるＩＲ光のシグナル対ノイズ比を低減したりする可能性がある。したがって、増強イメージングの提供および画像中のマイボーム腺のシグナル対ノイズ比の向上が可能であるマイボーム腺のさらなる画像化方法を見いだすことが望ましい。
【００４０】
これに関連して、図５Ｂは、眼瞼を下方に反転させて患者の下眼瞼４２の外側表面から徹照した時の図５Ａの患者の下眼瞼４２のＩＲ徹照画像４８である。図５Ｂの眼瞼ＩＲ徹照画像４８のような眼瞼ＩＲ徹照画像を取り込んで分析することが可能な例示的な照射システムおよび方法は、本開示の以下でより詳細に考察される。図５Ｂに関して、下眼瞼４２がＩＲ徹照された時、ＩＲ光は、下眼瞼４２の外側表面を通って眼瞼の内側表面４３に方向付けられる。ＩＲ光は、マイボーム腺４４から反射されて下眼瞼４２の外側表面の方向に戻されるため、その結果、ＩＲ徹照画像４８のより暗い領域または黒色領域は、下眼瞼４２中のマイボーム腺４４の存在を示す。ＩＲ徹照画像４８のより明るい領域または白色領域は、下眼瞼４２中の非腺物質５０を示す。したがって、ＩＲ徹照画像４８は、図５Ａの表面マイボグラフィー画像４０の反転光としてマイボーム腺４４を出現させたＸ線様の画像である。ＩＲ徹照画像４８は、図５Ａの表面マイボグラフィー画像４０よりも高いコントラストのマイボーム腺４４の画像を含みうるため、医者または技術者が患者のマイボーム腺４４を観察および分析するのをさらにかつ良好に支援しうる。
【００４１】
また、以下でより詳細に考察されるように、図５ＢのＩＲ徹照画像４８と図５Ａの表面マイボグラフィー画像４０との組合せまたは引き算により、図５Ａおよび５Ｂの患者の下眼瞼４２のマイボーム腺４４のさらに高いコントラストの画像を達成しうる。この機能を発揮するための眼瞼照射システムおよび方法は、以下でより詳細に考察されるが、そのようなものは、図５Ｃに示される。図５Ｃは、得られる画像５２のマイボーム腺４４と非腺領域４６、５０とのコントラストを図５Ａの表面マイボグラフィー画像４０と図５ＢのＩＲ徹照画像４８とによりさらに改善して得られた画像５２（「得られた表面マイボグラフィー画像およびＩＲ徹照画像の組合せ５２」）である。図５Ｃに示されるように、マイボーム腺４４は、より明るい領域または白色領域に現れるが、図５Ａの表面マイボグラフィー画像４０に現れるマイボーム腺４４よりも高いコントラストで現れる。したがって、得られる表面マイボグラフィー画像およびＩＲ徹照画像の組合せ５２は、医者または技術者がマイボーム腺およびドライアイなどの診断可能な病態を分析するのをさらに支援進うる。
【００４２】
図６Ａ〜６Ｃは、患者の眼瞼およびその中のマイボーム腺の表面マイボグラフィーおよびＩＲ徹照イメージングの両方を行って、患者の眼瞼の表面マイボグラフィー画像およびＩＲ徹照画像、たとえば、以上の図５Ａ〜５Ｃに示されるもの、を取り込むことが可能な例示的なマイボーム腺イメージング（ＭＧＩ）デバイス５４を例示している。次に、このＭＧＩデバイス５４をより詳細に説明する。
【００４３】
図６Ａは、ＭＧＩデバイス５４の斜視図を例示している。ＭＧＩデバイス５４は、患者の眼瞼およびその中に配置されたマイボーム腺のイメージングならびに患者のマイボーム腺の特徴を決定するための画像の処理および分析を容易にするように設計される。これに関連して、ＭＧＩデバイス５４は、以下でより詳細に説明されるように、イメージングデバイスおよび光源を含む。図６Ａに例示されるように、ＭＧＩデバイス５４は、一般的には、ハウジング５６、ディスプレイモニター（「ディスプレイ」）５８、および患者ヘッドサポート６０で構成される。ハウジング５６は、テーブルトップ配置で設計されうる。ハウジング５６は、固定関係でベース６２上に着座する。以下でより詳細に考察されるように、臨床医が患者の眼瞼を表面照射および徹照してマイボーム腺の表面マイボグラフィー画像およびＩＲ徹照画像を取り込めるようにするために、ハウジング５６は、イメージングデバイスおよび他の電子部品、ハードウェア、ならびにソフトウェアを収容する。患者の眼瞼のＩＲ表面照射および／またはＩＲ徹照を可能にするために、ＩＲ光源６４（本明細書では「ＩＲイルミネーター６４」としても参照される）もまた、ハウジング５６内に提供される。
【００４４】
患者の眼瞼を画像化するために、患者は、自身の頭を患者ヘッドサポート６０内に配置し、自身の顎をチンレスト６８上に着座する。以下でより詳細に考察されるように、チンレスト６８は、患者の眼および涙膜をハウジング５６内のＩＲ光源６４にアライメントするように調整可能である。チンレスト６８は、２ポンド（９０７．１８５ｇ）までの重量を支持するように設計されうるが、そのことは、制限因子ではない。透明窓７０は、患者の頭が患者ヘッドサポート６０内に配置された時、ハウジング５６内のイメージングデバイスが患者の眼瞼に対して明瞭な視線を有することができるにする。ＭＧＩデバイス５４は、１回に１つの眼瞼を画像化するように設計されるが、必要に応じて、１回に２つ以上の患者の眼瞼を画像化するよう構成可能である。
【００４５】
一般的には、ディスプレイ５８は、ＭＧＩデバイス５４の入出力デバイスを提供可能である。たとえば、臨床医が、ＭＧＩデバイス５４の操作を制御するハウジング５６内に提供された制御システムと対話して、ＭＧＩデバイス５４を操作するために、ディスプレイ５８上にユーザーインターフェースを提供することが可能である。たとえば、ユーザーインターフェースは、患者の眼瞼画像を取り込むために、臨床医によるイメージングの位置、イメージングデバイスの焦点、およびイメージングデバイスの他のセッティングの制御を可能にしうる。以下でより詳細に考察されるように、制御システムは、患者の眼および涙膜の画像をはじめとするデータを記憶するためのメモリーを備えた汎用マイクロプロセッサーまたはコンピューターを含みうる。マイクロプロセッサーは、患者の涙膜画像を処理して涙膜に関する特徴的出力情報を発生するのに十分な処理速度（たとえば、１分／２２画像取得）を提供するように選択されるべきである。制御システムは、適正に照射された時に患者の眼瞼画像を取り込むように光源およびイメージングデバイスのアクティブ化の同期を制御しうる。イメージングデバイスを制御するためのジョイスティック、ＵＳＢポート、イーサーネット通信をはじめとする有線および無線通信、キーボード、マウス、スピーカー、患者データを記憶および伝送するためのコンピューターメモリー、フットペタル、音声作動コントロールなどを含めて、種々の入出力ポートおよび他のデバイスを提供可能である、これらに限定されるものではない。電力を必要とする内蔵コンポーネントに電力を提供するために、ハウジング５６内に電源が提供される。ファンなどの冷却システムもまた、ＭＧＩデバイス５４の熱発生内蔵コンポーネントを冷却するために提供されうる。
【００４６】
以下でより詳細に例示および説明されるように、患者の眼瞼およびその中に配置されたマイボーム腺のヒト診断を可能にするために、ＭＧＩデバイス５４のハウジング５６内のイメージングデバイスにより患者の眼瞼画像を取得して、臨床医による精査のためにディスプレイ５８上に表示することが可能である。ディスプレイ５８上に表示される画像は、イメージングデバイスにより取得されたリアルタイム画像でありうるか、またはすでにメモリー内に記憶された記録画像でありうる。ＭＧＩデバイス５４のさまざまな方向で汎用的製造構成を提供できるようにするために、ベース６２を中心としてディスプレイ５８を回転可能である。図６Ａおよび６Ｂに例示されるように、ディスプレイ５８は、ベース６２を中心として回転可能に示されたモニターアーム７１に装着される。臨床医が患者の真正面に座ることを望むのであれば、図６Ｂに例示されるように、患者ヘッドサポート６０とは反対側にディスプレイ５８を配置することが可能である。他の選択肢として、Ｘ軸を中心として左または右のいずれかにディスプレイ５８を回転して、患者ヘッドサポート６０に近接して配置することが可能である。ＭＧＩデバイス５４の制御のためにディスプレイ５８に直接タッチすることにより臨床医または他のユーザーがハウジング５６内の制御システムに対する入力および制御を提供できるように、ディスプレイ５８は、タッチスクリーンモニターでありうる。図６Ａおよび６Ｂに例示されるディスプレイ５８は、１５インチ（１５”）（３８．１ｃｍ）フラットパネル液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）である。しかしながら、ディスプレイ５８は、限定されるものではないが、陰極線管（ＣＲＴ）、プラズマ、ＬＥＤ、ＯＬＥＤ、投影システムを含めて、任意のタイプまたはサイズで提供されうる。
【００４７】
図６Ｂは、患者の眼の眼瞼８０の画像化をさらに例示するために図６ＡのＭＧＩデバイス５４の側面図を例示している。そこに例示されるように、患者は、自分の頭７２を患者ヘッドサポート６０内に配置する。より特定的には、患者は、患者ヘッドサポート６０の一部として提供されたヘッドレスト７６に自分の前頭部７４を配置する。患者は、自分の顎７８をチンレスト６８内に配置する。患者ヘッドサポート６０は、患者の眼瞼８２とＭＧＩデバイス５４との、特に、ハウジング５６内に提供されものとして示されるイメージングデバイス８４（およびイルミネーター）とのアライメントを容易にするように設計される。チンレスト６８は、ＭＧＩデバイス５４を基準にして患者の眼瞼８２をより高くまたはより低く移動するように調整可能である。
【００４８】
図６Ｃに示されるように、患者の眼瞼８２を画像化して患者のマイボーム腺の特徴を決定するために、イメージングデバイス８４が使用される。ＩＲイメージングを行う場合、イメージングデバイス８４は、ＩＲ光を取り込む能力を含み、かつ／またはイメージングデバイス８４からＩＲフィルターを除去してＩＲ光の受取りを可能にする。特定的には、図７に示されるように、ハンドヘルド眼瞼反転デバイス１０２により下方に反転されてＩＲ光源６４Ａ、６４Ｂにより照射された時、患者の眼瞼８２からの反射光および他の光を取り込んで、表面マイボグラフィー画像、たとえば、例として以上で考察された図５Ａに示されるもの、を取り込むために、イメージングデバイス８４が使用される。図７に示されるように、かつ以下でより詳細に考察されるように、眼瞼反転デバイス１０２は、臨床医が患者の眼瞼８２を把持して下方（下眼瞼の場合）または上方（上眼瞼の場合）に反転させることにより、表面マイボグラフィーイメージングのために眼瞼８２の内側表面が露出されるように、構成および造形される。しかしながら、図８に示されるように、さらにまた、以下でより詳細に考察されるように、眼瞼反転デバイス１０２はまた、二重の目的を有する。ハンドヘルド眼瞼反転デバイス１０２はまた、必要に応じて、インターフェースケーブル１０５を介してＭＧＩデバイス５４によりアクティブにして、眼瞼８２の外側表面から眼瞼８２の内側表面１０７に患者の反転された眼瞼８２を徹照するように制御可能なＩＲ光源１０４を含有する。このようにして、イメージングデバイス８４はまた、眼瞼８２のＩＲ徹照画像、たとえば、例として以上で考察された図５Ｂに示されるもの、を取り込むことが可能である。他の選択肢として、ＩＲ光源１０４は、眼瞼反転デバイス１０２との無線通信（たとえば、制御回路）を介して制御可能である。したがって、ＭＧＩデバイス５４は、ＩＲイルミネーター６４Ａ、６４Ｂを用いた眼瞼８２の内側表面１０７の表面ＩＲ照射と、眼瞼反転デバイス１０２に組み込まれたＩＲ光源１０４を用いた眼瞼８２のＩＲ徹照と、の両方を容易にして、イメージングデバイス８４による眼瞼８２およびその中に配置されたマイボーム腺の表面マイボグラフィー画像とＩＲ徹照画像との両方の取込みを容易にするように構成される。
【００４９】
ＭＧＩデバイス５４では、イメージングデバイス８４は、電荷結合デバイス（ＣＣＤ）ディジタルビデオカメラ８６でありうるが、多くのタイプの計測グレードのカメラまたはイメージングデバイスを提供可能である。ＣＣＤカメラは、効率的集光、線形挙動、冷却操作、および即時画像利用能の特徴を備えている。線形イメージングデバイスとは、取込み画像からの入力シグナルに正確に比例する取込み画像を表す出力シグナルを提供するイメージングデバイスのことである。したがって、線形イメージングデバイス（たとえば、１．０に設定されたγ補正または無γ補正）を用いると、歪みのないひいては分析可能なマイボーム腺画像が得られる。こうすると、得られた眼瞼画像を分析前に線形化しなくてもよいため、処理時間が節約される。次いで、ＭＧＩデバイス５４の非線形ディスプレイ５８上にヒトが知覚可能な表示を行うために、取り込まれた線形画像にγ補正を追加することが可能である。
【００５０】
ビデオカメラ８６は、患者の眼瞼８２の無損失写真画像を生成可能である。図６Ｃに例示されるように、ビデオカメラ８６は、光線８８間の角度および患者の眼瞼８２に焦点を合わせるレンズの焦点距離により規定される被写界深度を有する。制御システムによりビデオカメラ８６を制御して患者の眼瞼８２を画像化できるように、ビデオカメラ８６は、外部トリガーサポートを有する。ビデオカメラ８６は、ハウジング５６内に嵌合するレンズを含む。この実施形態のビデオカメラ８６は、６４０×４８０画素の分解能を有し、６０フレーム／秒（ｆｐｓ）までのフレームレートが可能である。ビデオカメラ８６で利用されるレンズ系は、サンプル平面中の１６×１２ｍｍ寸法をビデオカメラ８６内のＣＣＤ検出器の有効領域上に画像化する。
【００５１】
続いて図６Ｃを参照すると、患者の眼瞼８２を画像化するためのビデオカメラ８６を位置決めするために、カメラ位置決めシステム９０もまた、ＭＧＩデバイス５４のハウジング５６内に提供される。カメラ位置決めシステム９０は、制御システム１００の制御下にある。この方式では、臨床医は、ＭＧＩデバイス５４による患者の眼瞼８２の画像化の準備をするために、ビデオカメラ８６の位置を操作することが可能である。カメラ位置決めシステム９０は、さまざまな患者の眼瞼８２ごとに臨床医および／または制御システムによるビデオカメラ８６の移動を可能にするが、可動域を設計許容範囲内に制限するように設計することも可能である。カメラ位置決めシステム９０はまた、ビデオカメラ８６の位置の微調整を可能にする。カメラ位置決めシステム９０は、ベース９４に装着されたスタンド９２を含む。ビデオカメラ８６の垂直（すなわち、Ｙ軸）方向の移動を可能にするために、カメラ位置決めシステム９０内に線形サーボまたはアクチュエーター９６を配設してスタンド９２とビデオカメラ８６を支持するカメラプラットフォーム９８とを接続する。
【００５２】
ＭＧＩデバイス５４のこの実施形態では、カメラ位置決めシステム９０によるＸ軸またはＺ軸（図６Ｃの前後）方向へのビデオカメラ８６の移動は許容されないが、本発明は、そのように限定されるものではない。ＩＲイルミネーター６４Ａ、６４Ｂがビデオカメラ８６との固定されたジオメトリー関係を維持するように、ＩＲイルミネーター６４Ａ、６４Ｂもまた、カメラプラットフォーム９８に対して固定される。したがって、患者の眼瞼８２に対してビデオカメラ８６を調節した場合、ＩＲイルミネーター６４Ａ、６４Ｂも同様に、患者の眼瞼８２に対して自動調節される。特定の距離および特定の入射角をとるようにＭＧＩデバイス５４をプログラムしうるため、このことは、図６Ｃに例示される患者の眼瞼８２の所望の距離（ｄ）および照射角（Φ）を強制して、適正な入射角で患者の眼瞼８２の表面マイボグラフィー画像およびＩＲ徹照画像を適正に取り込むうえで重要であろう。
【００５３】
ＭＧＩデバイス５４の基本的な画像化機能および照射機能を説明してきたため、図９では、患者の眼瞼画像を取り込んでそれらの画像を処理するための一実施形態に係るハウジング５６内に提供されたＭＧＩデバイス５４の制御システムおよび他の内部コンポーネントに関してより詳細に例示したシステムレベル図を例示する。そこに例示されるように、ＭＧＩデバイス５４の全体制御を提供する制御システム１００が提供される。制御システム１００は、任意のマイクロプロセサーに基づくシステムまたはコンピュータシステムにより提供されうる。システムレベル図には図９に例示された制御システム１００が提供されているが、必ずしも特定のハードウェア構成および／または構造を示唆するわけではない。そこに例示されるように、制御システム１００は、いくつかのシステムを含有する。臨床医ユーザーからカメラセッティングを受け入れるカメラセッティングシステム１０６が提供されうる。例示的なカメラセッティング１０８が例示されているが、当業者には周知のように、ＭＧＩデバイス５４に提供されるカメラのタイプおよびモデルに従って任意のタイプでありうる。
【００５４】
カメラセッティング１０８は、カメラドライバー１１０に従って提供されうるとともに、次いで、ビデオカメラ８６のセッティングを制御するためにＭＧＩデバイス５４の初期化時にビデオカメラ８６にロードされうる。セッティングおよびドライバーは、レンズ１１６から眼画像情報を取り込むためのＣＣＤ１１４を制御するためのセッティングを記憶するためのビデオカメラ８６内に位置するバッファー１１２に提供されうる。レンズ１１６およびＣＣＤ１１４により取り込まれた眼画像は、周知のようにＣＣＤ１１４からの生データを後処理するためのアルゴリズムを含有するデベイヤリングファンクション１１８に提供される。次いで、眼画像は、制御システム１００内のビデオまたはスチル画像取得システム１２０に提供され、ランダムアクセスメモリー（ＲＡＭ）１２２などのメモリーに記憶される。次いで、記憶された眼画像またはシグナル表現は、眼画像を操作してその中の情報を画像化マイボーム腺に関して解析するための前処理システム１２４および後処理システム１２６に提供可能である。後処理された眼瞼画像および情報もまた、より後の段階でディスプレイ５８上で検索および観察するために、ディスクメモリー１２８などの大容量記憶装置に記憶されうる。
【００５５】
制御システム１００はまた、眼瞼画像をディスプレイ５８に提供してヒトが知覚可能な形態でディスプレイ５８上に表示する可視化システム１３０を含有しうる。表示前、眼瞼画像は、前処理ビデオファンクション１３２で前処理されうる。たとえば、眼瞼画像が線形カメラにより提供される場合、眼画像がディスプレイ５８上に適正に表示されるように、非線形性（すなわちγ補正）を追加しなければならないこともある。さらに、ディスプレイ５８上に表示される眼画像の可視化を制御するために、ディスプレイ５８またはディスプレイ５８と通信するデバイスを介して制御されうるコントラストおよび飽和度のディスプレイセッティング１３４が臨床医ユーザーにより提供されうる。ディスプレイ５８はまた、以下でより詳細に説明されるように、患者の眼瞼に関する分析結果情報１３６を表示するように適合化される。制御システム１００はまた、ディスプレイ５８のグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）ユーティリティー１４０を駆動してユーザー入力１４２を受け取るユーザーインターフェースシステム１３８を含有しうる。ユーザー入力１４２は、１〜４で表示された、カメラセッティング１０８、ディスプレイセッティング１３４、可視化システム１３０イネーブルメント、およびビデオ取得システム１２０イネーブルメントを含めて、ＭＧＩデバイス５４のためのセッティングのいずれかを含みうる。ＧＵＩユーティリティー１４０のみは、関係者によりアクセス可能であり、構成およびキャリブレーションの後、ＭＧＩデバイス５４の通常の操作時に通常は変更されないキャリブレーションまたはセッティングに対して使用されうる。
【００５６】
ＭＧＩデバイス５４を説明してきたため、次に、眼瞼反転デバイス１０２のより例示的な詳細を説明する。これに関連して、図１０は、眼瞼８２の内側表面１０７（図８および１１に示される）がイメージングデバイス８４のイメージング経路に容易に露出されるように患者の眼瞼８２を下方（下眼瞼の場合）または上方（上眼瞼の場合）に反転させて画像を取り込むために、図６Ａ〜６ＣのＭＧＩデバイス５４と併用可能な例示的な眼瞼反転デバイス１０２の概略図である。図１０に示されるように、眼瞼反転デバイス１０２は、第１の端１５２および第２の端１５４を有する本体１５０を含む。湾曲眼瞼反転端表面１５６は、第１の端１５２上に配設される。湾曲眼瞼反転端表面１５６は、図８に示されるように眼瞼を把持および反転するように構成される。湾曲眼瞼反転端表面１５６は、理想的には、湾曲眼瞼反転端表面１５６が、把持および反転のための湾曲外側表面に沿って患者の眼瞼の外側表面に均等に接触して把持するように、患者の眼瞼の曲率を模倣するように意図された半径を含有するように造形される。
【００５７】
湾曲眼瞼反転端表面１５６は、それ自体、平面状でありうるか、または眼瞼組織に接触するために凹半径もしくは凸半径を有しうる。他の選択肢として、湾曲眼瞼反転端表面１５６はまた、眼瞼組織表面上に掴持表面を提供するために１つもしくは一連のリブ、リッジ、突起、または陥入を含有しうる。それに加えて、湾曲眼瞼反転端表面１５６は、眼瞼組織上にさらなる牽引表面または掴持表面を提供するために、より低いジュロメーター硬度の整合性または調節性の材料から構築されうる。それに加えて、端表面材料は、それ自体、眼瞼組織に対する掴持をさらに向上させるために、粘着性高摩擦性形態で供給可能である。
【００５８】
続いて図１０を参照すると、この例では、眼瞼反転デバイス１０２はまた、本体１５０内に配設された光源１０４を含有する。光源１０４は、この例では、ＩＲ光源である。以下でより詳細に説明されるように、光源１０４は、湾曲眼瞼反転端表面１５６と眼瞼８２との間で図１０に示される経路に沿って光を発生するように、ＭＧＩデバイス５４の制御システム１００により制御される。本開示のより後段でより詳細に示されるように、眼瞼反転デバイス１０２の本体１５０は、光源１０４から放出された光を受け取ってライトパイプを形成するように湾曲眼瞼反転端表面１５６に配設された長尺状スロット１５８を含有する。したがって、図８の眼瞼８２に示されるように、湾曲眼瞼反転端表面１５６が患者の眼瞼に接触して把持することにより眼瞼を反転させた時、長尺状スロット１５８は、図８および図１０に示されるように、眼瞼８２の外側表面に近接して配設される。この方式では、ライトパイプは、図１０に示されるように、眼瞼８２の外側表面１６０に照射して眼瞼を徹照する。この例では、光源１０４がＩＲ光源であるため、ライトパイプは、眼瞼８２を徹照するＩＲライトパイプである。次いで、ＭＧＩデバイス５４の制御システム１００は、患者の眼瞼８２の内側表面１０７の画像を取り込むようにイメージングデバイス８４を制御して、一例として、図５ＢのＩＲ徹照画像４８のような、眼瞼８２およびその中に配置されたマイボーム腺のＩＲ徹照画像を取り込むことが可能である。ＭＧＩデバイス５４の制御システム１００は、イメージングデバイス８４に直接または無線で接続可能である。
【００５９】
続いて図１０を参照すると、眼瞼反転デバイス１０２のこの例では、光源１０４は、たとえば、ＩＲ放出ダイオード（ＬＥＤ）でありうる複数の光源で構成される。この例では、示されていない本体１５０内に含有される３つのＩＲ  ＬＥＤが存在する。ＩＲ  ＬＥＤは、３つのゾーン１６２（１）〜１６２（３）に個別にＩＲ光を発して、均一または実質的に均一な照射が得られるように眼瞼８２の外側表面１６０のさまざまな領域に照射する。同様に以下でより詳細に考察されるように、眼瞼８２の曲率および個別の眼瞼内の組織の厚さが理由で、制御システム１００は、均一な強度の光が眼瞼８２を徹照するように、さまざまなＩＲ  ＬＥＤ間で照射の強度をさまざまに変化させうる。
【００６０】
ＭＧＩデバイス５４および眼瞼反転デバイス１０２を説明してきたため、次に、患者の眼瞼の照射、徹照、およびその表面照射画像および徹照画像の取込みのためのＭＧＩデバイス５４のより例示的な特徴を考察する。
【００６１】
臨床医が患者の眼瞼８２を反転ささせて患者の眼瞼に照射して画像化するようにＭＧＩデバイス５４を操作する前、ＭＧＩデバイス５４のイメージングデバイス８４（たとえば、ビデオカメラ８６）の焦点を調節することが望ましいこともある。この方式では、眼瞼８２の取込み画像に焦点が合わせられるであろう。イメージングデバイス８４は、臨床医により手動で焦点調節されうるが、ＭＧＩデバイス５４はまた、イメージングデバイス８４の焦点を自動調節するように構成されうる。これに関連して、図１２は、ビデオカメラ８６の自動焦点調節を提供するＭＧＩデバイス５４の例示的なプロセスを提供するフローチャートを例示している。これに関連して、制御システム１００は、患者の眼または眼の他の構造に焦点を合わせてビデオカメラ８６の焦点を調節するようにビデオカメラ８６に指示することが可能である。これに関連して、制御システム１００は、患者の眼の第１の画像を取得して画像中の患者の眼の瞳孔部分を検出するように制御可能である（ブロック１７０）。たとえば、画像中の患者の眼の瞳孔部分を検出する任意の技術を使用することが可能である。たとえば、制御システム１００は、画像中のより暗色の領域を検出して瞳孔の位置を検出するように構成されうる。次いで、制御システム１００は、取込み画像を分析して、取り込まれた第１の画像中の瞳孔の位置に従って患者の眼の瞳孔よりも下の領域に方向付けるようにビデオカメラ８６を再位置決めする（ブロック１７２）。この理由は、この例では、患者の睫毛または眼上の睫毛の陰影が、ビデオカメラ８６により画像化して得られた画像で制御システム１００により検出しうる高コントラストの被写体を提示し、所要により、ビデオカメラ８６の焦点を分析してビデオカメラ８６の焦点を調節するために使用可能であるという発見の利点を、自動焦点調節方法で生かせることにある。たとえば、患者の睫毛または睫毛の陰影は、患者の眼の取込み画像に現れうる。患者の眼の睫毛が高コントラストで現れることに留意されたい。患者の下睫毛のそれぞれが、一般的には、その瞳孔から所与の距離内に位置すると仮定して、制御システム１００は、ビデオカメラ８６を瞳孔の下方に固定距離で再位置決めするように構成されうる。
【００６２】
次に、続いて図１２を参照して、制御システム１００は、その焦点範囲の開始位置にビデオカメラ８６の焦点を調節する。次いで、制御システム１００は、現在の焦点セッティングからその次の焦点増分にビデオカメラ８６の焦点をインクリメントする（ブロック１７４）。制御システム１００は、以上で考察したように再位置決めされたビデオカメラ８６を用いて患者の他の眼瞼画像８２を取り込むようにビデオカメラ８６を制御する（ブロック１７８）。画像が取り込まれた時、画像は、ビデオカメラ８６の焦点セッティングと一緒に制御システム１００により記憶される。制御システム１００は、ビデオカメラ８６の焦点セッティングがその焦点範囲の終端にあるかを決定する（ブロック１８０）。そうでなければ、制御システム１００は、以上で考察されたブロック１７６および１７８の工程を繰り返すことにより、以上で考察したように患者の眼を瞳孔の下方に位置決めした状態を維持して、ビデオカメラ８６の焦点距離範囲にわたり、ビデオカメラ８６を用いて患者の眼の追加の画像を取り込む。ビデオカメラ８６の焦点セッティングをその焦点範囲にわたり調節可能であれば、取り込まれて記憶された各焦点セッティングでの患者の眼の画像を用いて、制御システム１００は、記憶画像を分析することにより、ビデオカメラ８６の焦点をどのように自動調節するかを決定することが可能である。
【００６３】
これに関連して、続いて図１２を参照して、制御システム１００は、ビデオカメラ８６のさまざまな焦点距離で取り出された記憶画像のそれぞれを分析することにより、どの画像が最も高いコントラスト比を有するかを決定する（ブロック１８２）。最も高いコントラスト比の画像は、ビデオカメラ８６と患者の眼との間の最良の焦点距離であると見なされる。以下でより詳細に考察されるように、制御システム１００を画像処理ソフトウェアでプログラムすることにより、ビデオカメラ８６のさまざまな焦点距離セッティングの下で取り込まれた他の取込み画像と比較して、使用される画像のコントラスト比を決定することが可能である。制御システム１００は、最も高いコントラスト比を有する画像を取り込むためにビデオカメラ８６で使用された焦点セッティングを調べて、分析のために患者の眼の涙膜の後続画像を取り込むために使用されるビデオカメラ８６の焦点セッティングとして使用することが可能である。任意選択で、制御システム１００は、ビデオカメラ８６の焦点を自動調節するために使用する最終焦点距離セッティングに対して、最も高いコントラスト比を有する画像を取り込むために使用されたビデオカメラ８６の焦点距離セッティングを補償することが可能である。たとえば、制御システム１００は、自動焦点調節プロセスの終了（ブロック１８６）前、患者の眼の睫毛と患者の眼の眼瞼８２との間に距離があるという知見に基づいて、ビデオカメラ８６の焦点を自動調節するために使用された焦点セッティングを補償しうる（ブロック１８４）。たとえば、患者の眼の睫毛と患者の眼の眼瞼８２との間の距離は、所与の既知の距離であると仮定されうる。
【００６４】
ＭＧＩデバイス５４により患者の眼瞼の徹照画像を取り込むことが望ましい場合、ＭＧＩデバイス５４の制御システム１００は、徹照画像取込みルーチンを行うように制御可能である。これに関連して、図１３は、患者の眼瞼の眼瞼徹照イメージングを行う図６ＡのＭＧＩデバイス５４の例示的なプロセスを例示するフローチャートである。これに関連して、臨床医は、検査される患者を設定し、ＭＧＩデバイス５４のイメージングデバイス８４のイメージング経路に眼瞼の内側表面を露出させるように、眼瞼反転デバイス１０２を用いて画像化される眼瞼を反転させる。これについては、すでに以上に説明され例示されている。眼瞼反転デバイス１０２を用いて患者の眼瞼を反転させた状態で、臨床医は、ＭＧＩデバイス５４を作動させて、患者の眼瞼を徹照し、一例として、図５ＢのＩＲ徹照画像４８のようなＩＲ徹照画像を取り込む。それに応じて、ＭＧＩデバイス５４の制御システム１００は、ハンドヘルド眼瞼反転デバイス１０２中のＩＲ光源１０４のすべての眼瞼徹照（ＬＴ）ＬＥＤを公称シード値に設定して、所望の照度を設定する（ブロック１９０）。次いで、制御システム１００は、患者の眼瞼のＩＲ徹照画像を取り込むようにイメージングデバイス８４を指示する（ブロック１９２）。この例では、プロセスは、自動輝度調節手順を含む。これに関連して、この例では、取り込まれたＩＲ徹照画像は、制御システム１００の処理システムにより３つのセクションに分割され、各セクションで画像の平均輝度が計算される。最小強度（すなわち、最大暗度）の画素／点の特定の部分は、処理画像から除外され、かつ同様に、最大強度（すなわち、最大輝度）の画素／点の部分もまた、処理画像（ブロック１９４）から除外されるように、画像ヒストグラムを利用して画像の画素の強度を記録しうる。この画像プロセスは、ＩＲ徹照画像が画像中に過飽和画素を含有しないことを保証しうる。次いで、制御システム１００は、得られた処理ＩＲ徹照画像の平均輝度レベルが所望の許容範囲内にあるかを決定する（デシジョン１９６）。はいの場合、取り込まれたＩＲ徹照画像の処理を終了し（ブロック１９８）、得られた処理ＩＲ徹照画像は、臨床医により表示可能であるかまたは他の方法で分析可能である。
【００６５】
続いて図１３を参照すると、しかしながら、デシジョン１９６での平均輝度が所望の許容範囲内になかった場合、制御システム１００は、さまざまなＩＲ光源１０４強度に基づいて、患者の眼瞼のＩＲ画像化が繰返し限界に達しているかを決定する（デシジョン２００）。そうであれば、直前に取り込まれて処理されたＩＲ徹照画像で終了したプロセス（ブロック１９８）が、表示および／または分析に使用される患者の眼瞼のＩＲ徹照画像であろう。さまざまなＩＲ光源１０４強度に基づいて患者の眼瞼のＩＲ画像化が繰返し限界に達していない場合（デシジョン２００）、制御システム１００は、測定された平均輝度に基づいてＩＲ光源１０４に指令する新しいＩＲ光源１０４強度を決定する（ブロック２０２）。次いで、制御システム１００は、新しい設定強度レベルで照射して、ブロック１９２〜１９６のプロセスの繰返しで患者の他のＩＲ徹照眼瞼画像を取り込むように、眼瞼反転デバイス１０２のＩＲ光源１０４にコマンドを送る（ブロック１９２）。
【００６６】
図１４Ａは、患者の眼瞼２０６を図１０の眼瞼反転デバイス１０２で反転させてその中のＩＲ光源１０４によりＩＲ照射しつつ、図１３のプロセスを用いて図６ＡのＭＧＩデバイス５４により取り込まれた患者の眼瞼２０６の例示的なＩＲ徹照画像２０４である。図１４Ａに示されるように、患者の眼瞼２０６中のマイボーム腺２０８は、より暗い領域に示され、非腺物質２１０は、より明るい領域に示される。考察したように、眼瞼反転デバイス１０２中のＩＲ光源１０４によりＩＲ光が患者の眼瞼２０６の外側表面に方向付けられるため、ＩＲ徹照画像２０４は、Ｘ線様の画像でマイボーム腺２０８と非腺物質２１０との間で増強されたコントラストを提供する。ＩＲ光は、マイボーム腺２０８から反射し、かつ非腺物質２１０を通り抜ける。したがって、ＩＲ光が通過しないより暗い領域は、マイボーム腺２０８の存在を示すため、表示および／または分析のためのマイボーム腺２０８の徹照画像を提供する。
【００６７】
図１４Ｂは、患者の眼瞼２１４を図１０の眼瞼反転デバイス１０２で反転させてその中のＩＲ光源１０４によりＩＲ徹照しつつ、図６ＡのＭＧＩデバイス５４により取り込まれた他の患者の眼瞼２１４の他のＩＲ徹照画像２１２である。この患者の眼瞼２１４では、マイボーム腺２１６が存在するが、眼瞼２１４のいくつかの領域は、マイボーム腺が欠失または損傷している領域を含有する。ＩＲ徹照画像２１２は、高コントラスト画像でこれを示す。したがって、図１４Ａの患者の眼瞼２０６では、すべてのマイボーム腺２０８が存在するが、この患者では、欠失マイボーム腺２１６を決定する能力が、患者の脂質生成の欠如または低減量を説明しうる。したがって、図１４Ａの患者の眼瞼２０６で脂質生成の欠如が存在する場合、そのようなことは、ＩＲ徹照画像２０４の観察および分析に基づいて欠失マイボーム腺の結果でないと決定されうる。
【００６８】
以上で考察したように、患者の眼瞼のＩＲ表面マイボグラフィー画像を取り込んで、患者の眼瞼のＩＲ徹照画像と組み合わせた分析に供することにより、患者のマイボーム腺のより高いコントラストの画像を提供することもまた、望ましいであろう。以上で考察したように、ＩＲ表面照射では、ＭＧＩデバイス５４は、ハウジング５６内に存在するＩＲイルミネーター６４Ａ、６４（眼瞼反転デバイス１０２ではない）に患者の眼瞼への照射を指令するように構成される。この理由は、眼瞼反転デバイス１０２中のＩＲ光源１０４を用いたＩＲ徹照で提供される外側表面とは対照的に、ＩＲ表面マイボグラフィーでは、患者の眼瞼の内側表面に照射されることにある。
【００６９】
これに関連して、図１５Ａおよび１５Ｂは、マイボーム腺の得られた表面マイボグラフィー画像／眼瞼徹照画像の組合せを発生する図６ＡのＭＧＩデバイス５４の例示的なプロセスのフローチャートである。これに関連して、取込み患者をＭＧＩデバイス５４内に位置決めして、患者の眼瞼を眼瞼反転デバイス１０２で反転させた状態で画像化することにより、患者の眼瞼をイメージングデバイス８４により画像化する。以下でより詳細に考察されるように、ＭＧＩデバイス５４は、グレア低減技術を用いて患者の眼瞼の表面マイボグラフィー画像を取り込んで、ＩＲイルミネーター６４Ａ、６４Ｂからの表面マイボグラフィー画像中のグレアを低減または回避するように構成されうる（ブロック２２０）。また、以上に記載したように、ＭＧＩデバイス５４はまた、患者の眼瞼を徹照する眼瞼反転デバイス１０２中のＩＲ光源１０４を用いて患者の眼瞼のＩＲ徹照画像を取り込むように構成される（ブロック２２２）。図１３に対して、以上に記載の自動輝度調節は、選択肢として利用されうる。
【００７０】
続いて図１５Ａを参照すると、次に、制御システム１００は、患者のＩＲ徹照眼瞼画像を処理して、所与の強度閾値超または未満の画素を除去する（ブロック２２４）。次いで、制御システム１００は、ＩＲ徹照画像に対してブロブ解析を行って照射領域の位置を決定することが可能である（ブロック２２６）。照射領域は、存在する最大ブロブを有する領域であると決定されうる（ブロック２２６）。次いで、制御システム１００は、照射領域からこの対象領域を抽出し、画像の残りの部分を廃棄することが可能である（ブロック２２６）。次に、制御システム１００は、円形カーネルを用いてＩＲ徹照画像に対して任意選択のエロードファンクションおよびダイレートファンクションを実施可能である（ブロック２２８）。次に、残りの／得られたＩＲ徹照画像をマスクとして用いて、制御システム１００は、ＩＲ徹照画像の色が黒色である表面マイボグラフィー画像から任意の画素を除去して、表面マイボグラフィー画像を強調する（ブロック２３０）。次に、ＩＲ徹照画像を制御システム１００により反転させた後、画像が両方ともマイボーム腺による組合せに適合して明領域または白色領域に示されているように、表面マイボグラフィー画像との組合せまたはで引き算を行う（ブロック２３２）。表面マイボグラフィー画像（ブロック２３４）および反転ＩＲ徹照画像（ブロック２３６）にさらにＣｌａｈｅ強調を追加することが可能である。
【００７１】
次いで、図１５Ｂを参照すると、制御システム１００は、反転ＩＲ徹照画像に表面マイボグラフィー画像のＣｌａｈｅ強調画像を組み合わせて（ブロック２３８）およびその逆に組み合わせて（ブロック２４０）、Ｃｌａｈｅ表面マイボグラフィー画像およびＩＲ徹照画像を提供することが可能である。次いで、制御システム１００は、表面マイボグラフィー画像およびＩＲ徹照画像に対してγ強調を行うことが可能である（ブロック２４２）。次に、制御システム１００は、個別の表面マイボグラフィー画像およびＩＲ徹照画像のそれぞれからの寄与（たとえば、５０％）を用いて、表面マイボグラフィー画像とＩＲ徹照画像とを組み合わせて、得られた表面マイボグラフィー画像／ＩＲ徹照画像の組合せにすることが可能である（ブロック２４４）。次いで、制御システム１００は、表面マイボグラフィー画像／ＩＲ徹照画像の組合せに対して画像ヒストグラムを行って（ブロック２４６）、表面マイボグラフィー画像／ＩＲ徹照画像の組合せに対してコントラストストレッチングを行って（ブロック２４８）、プロセスを終了することが可能である（ブロック２５０）。
【００７２】
次いで、得られた表面マイボグラフィー画像／ＩＲ徹照画像の組合せを、患者の眼瞼中のマイボーム腺の高コントラスト画像を含有する画像として、表示または分析することが可能である。これは、図１６Ｃに例示される。図１６Ｃは、図１６Ａの患者の眼瞼２１４の表面マイボグラフィー画像２５４と、以上で考察した図１６Ｂの患者の眼瞼２１４のＩＲ徹照画像２１２と、から得られた表面マイボグラフィー画像／ＩＲ徹照画像の組合せ２５２である。表面マイボグラフィー画像／ＩＲ徹照画像の組合せ２５２中のマイボーム腺２１６の画像が、図１６Ａの表面マイボグラフィー画像２５４中の同一のマイボーム腺２１６の対応する画像と比較して、より高いコントラストであることに留意されたい。図１７Ａおよび１７Ｂは、それぞれ、ＭＧＩデバイス５４により患者の眼瞼に対して行われた表面マイボグラフィーおよびＩＲ徹照から得られた表面マイボグラフィー画像２５４およびＩＲ徹照画像２１２を、臨床医による分析のためにディスプレイ５８上に表示して、例示している。図１７Ｃは、以上に記載の例示的なＩＲ照射工程、ＩＲイメージング工程、および画像処理工程を用いて、制御システム１００により発生された表面マイボグラフィー画像／ＩＲ徹照画像の組合せ２５２を、臨床医による分析のためにＭＧＩデバイス５４のディスプレイ５８上に表示して、例示している。
【００７３】
図１５Ａのブロック２２０に対して以上で考察したように、ＭＧＩデバイス５４により取り込まれた表面マイボグラフィー画像中のグレアを低減することが望ましいであろう。ＭＧＩデバイス５４中のＩＲイルミネーター６４Ａ、６４Ｂは、患者の眼瞼の内側表面に照射するように、さらには表面を画像化するように、構成されるため、ＩＲイルミネーター６４Ａ、６４Ｂから放出されるＩＲ光の反射は、イメージングデバイス８４により受け取られて取り込まれる。このことは、以上に記載のＩＲ徹照画像では問題にならない。なぜなら、眼瞼反転デバイス１０２中のＩＲ光源１０４は、眼瞼の外側表面から眼瞼を徹照するが、イメージングデバイスは、眼瞼の内側表面からＩＲ徹照画像を取り込むからである。したがって、眼瞼反転デバイス１０２中のＩＲ光源１０４により発せられたＩＲ光の反射は、イメージングデバイス８４によるＩＲ徹照画像には取り込まれない。
【００７４】
これに関連して、図１８は、ＩＲイルミネーター６４Ａ、６４Ｂから反射されてイメージングデバイス８４により取り込まれるＩＲ光のグレアを低減または回避するために、表面マイボグラフィー時にＭＧＩデバイス５４で利用しうるグレア防止技術またはグレア低減技術の概略図である。これに関連して、制御システム１００が、最初に、第１のＩＲ光２５９Ａを第１の角度Ａ１で眼瞼２６２の内側部分の第１の角度端２６０Ａに放出させるべく第１のＩＲイルミネーター６４Ａを方向付けるようにすると同時に、第２のＩＲ光２５９Ｂを第１の角度Ａ１と逆の第２の角度Ｂ１で眼瞼２６２の内側部分に方向付けることがないように第２のＩＲイルミネーター６４Ｂを方向付けるように、ＭＧＩデバイス５４が構成される。次いで、眼瞼２６２の第１の表面マイボグラフィー画像２６４Ａが、イメージングデバイス８４により取り込まれる。次いで、制御システム１００は、第２のＩＲ光２５９Ｂを第１の角度Ａ１と逆の第２の角度Ｂ１で眼瞼２６２の内側部分の第２の角度端２６０Ｂに放出させるべく第２のＩＲイルミネーター６４Ｂを方向付け、第１のＩＲ光２５９Ａを第１の角度Ａ１で眼瞼２６２の内側部分に方向付けることがないように第１のＩＲイルミネーター６４Ａを方向付ける。次いで、眼瞼２６２の第２の表面マイボグラフィー画像２６４Ｂが、イメージングデバイス８４により取り込まれる。次いで、制御システム１００は、第１の表面マイボグラフィー画像２６４Ａの第２の角度端２６６Ｂと、第２の表面マイボグラフィー画像２６４Ｂの第１の角度端２６６Ａと、を組み合わせて、グレアが低減されて得られた表面マイボグラフィー画像２６４を生成する。グレアの低減は、第１の表面マイボグラフィー画像２６４Ａの第２の角度端２６６Ｂが、第１のＩＲイルミネーター６４Ａからの反射された第１のＩＲ光２５９Ａのグレアを含まない第１の表面マイボグラフィー画像２６４Ａのみ半分を含み、かつ第２の表面マイボグラフィー画像２６４Ｂの第１の角度端２６６Ａが、反射された第２のＩＲ光２５９Ｂからのグレアを含まない第２の表面マイボグラフィー画像２６４Ｂの半分のみ含むという事実に由来する。
【００７５】
例示的なＩＲ徹照イメージングおよびＩＲ表面マイボグラフィーイメージングを説明してきたため、次に、以上に記載の眼瞼反転デバイス１０２に関する追加の例示的な情報を提供する図１９〜２２を説明する。これに関連して、図１９は、湾曲眼瞼を把持して眼瞼反転させるための眼瞼反転端表面１５６の曲率を例示する眼瞼反転デバイス１０２の図である。示されるように、眼瞼反転端表面１５６の半径Ｒは、眼瞼が患者の眼から外向きに湾曲しているため、眼瞼の平均曲率を模倣するように造形される。目標は、眼瞼反転端表面１５６が眼瞼の外側表面に接触した時に眼瞼反転端表面１５６上のすべての点が眼瞼の外側表面に同時に接触するようにすることである。この方式では、眼瞼反転端表面１５６は、眼瞼の外側表面に沿って均等にまたは実質的に均等に眼瞼を反転するように眼瞼を把持することが可能である。
【００７６】
他の選択肢として、湾曲眼瞼反転端表面１５６は、それ自体、平面状でありうるか、または眼瞼組織に接触するために凹半径もしくは凸半径を有しうる。他の選択肢として、湾曲眼瞼反転端表面１５６はまた、眼瞼組織表面上に掴持表面を提供するために１つもしくは一連のリブ、リッジ、突起、または陥入を含有しうる。それに加えて、湾曲眼瞼反転端表面１５６は、眼瞼組織上にさらなる牽引表面または掴持表面を提供するために、より低いジュロメーター硬度の整合性または調節性の材料から構築されうる。それに加えて、端表面材料は、それ自体、眼瞼組織に対する掴持をさらに向上させるために、粘着性高摩擦性形態で供給可能である。
【００７７】
図２０は、ライトパイプを示す図１９の眼瞼反転デバイス１０２の側斜視図を例示している。以上で考察したように、眼瞼反転デバイス１０２の本体１５０内に光源が配設される。本体１５０の第１の端１５２に長尺状スロット１５８が配設される。本体１５０内に配設される光源１０４は、放出光２７０を長尺状スロット１５８に方向付けてライトパイプ２７２を形成するように構成される。この方式では、湾曲眼瞼反転端表面１５６を眼瞼の外側表面に当接させて配設して眼瞼を反転させた時、以上で考察したようにライトパイプ２７２が眼瞼を徹照する。眼瞼反転デバイス１０２の本体１５０内に配設される光源１０４は、例として、ＩＲ光源または可視スペクトル光源でありうる。光源１０４は、以上ですでに考察したように、１つ以上のＬＥＤで構成されうるとともに、各ＬＥＤは、ＭＧＩデバイス５４の制御システム１００により個別に制御されうる。インターフェースケーブル１０５を介して制御システム１００とインターフェースをとる制御回路２７４が、眼瞼反転デバイス１０２内に提供されうる。制御回路２７４は、光源１０４のアクティブ化および非アクティブ化を制御するようにかつ光源１０４を含む個別のＬＥＤまたは他の光源の強度を制御するように構成される。たとえば、光源１０４は、長尺状スロット１５８の中心部分に沿って光路を有する中心エミッター１０４（２）と、長尺状スロット１５８の第１の端２７６Ａに近接して配設された第１の端エミッター１０４（１）と、長尺状スロット１５８の第２の端２７６Ｂに隣接して配設された第２の端エミッター１０４（３）と、で構成されうる。制御回路２７４は、以上に記載されたように、エミッター１０４（１）〜１０４（３）のそれぞれを個別に制御してそれぞれの照射強度を制御するように構成される。制御回路２７４はまた、インターフェースケーブル１０５または無線通信のいずれかを介してＩＲ光源１０４を制御するために制御シグナルを受け取るように構成された通信インターフェースを含みうる。
【００７８】
以上で考察したように、眼瞼反転デバイス１０２中の光源１０４は、ＩＲ光源または可視スペクトル光源でありうる。可視スペクトル光源を用いて患者の眼瞼を徹照することが望ましいこともある。これに関連して、図２１は、第１の端１５２’に配設され、かつ眼瞼反転デバイス１０２’の長尺状スロット１５８’を介して照射する可視光スペクトルライトパイプ２７２’を含む他の選択肢の眼瞼反転デバイス１０２’の概略図である。可視光スペクトルライトパイプ２７２’は、眼瞼反転デバイス１０２’の湾曲眼瞼反転端表面１５６’が患者の眼瞼と係合して眼瞼を反転させた時、患者の眼瞼を可視光眼瞼徹照するように構成される。図２２は、眼瞼反転デバイス１０２’で下方に反転された患者の眼瞼を可視光徹照する図２２の眼瞼反転デバイス１０２’の図である。図６ＡのＭＧＩデバイス５４は、図２１および２２の眼瞼反転デバイス１０２’を利用した時、患者の眼瞼２７８の可視スペクトル徹照画像を取り込むように構成されうる。
【００７９】
患者の眼瞼の徹照を含む以上で考察された実施形態は、眼瞼の外側表面から眼瞼の内側表面に光源を方向付ける工程を含む。患者の眼瞼の内側表面は、患者の眼瞼中のマイボーム腺の眼瞼徹照画像を取得するために画像化される。患者の眼瞼の外側表面に光源を方向付けできる状態でイメージングすべく患者の眼瞼の内側表面を露出させるために、光源を含有する眼瞼反転デバイスを用いて眼瞼を下方に反転させる。しかしながら、眼瞼の反転もそれ以外の眼瞼の逆転も捻りも必要としない、患者の眼瞼を徹照する代替法を見いだすことが望ましいであろう。
【００８０】
これに関連して、図２３は、患者の眼２８４の角膜２８２上に配設または取り付けられた鏡面仕上げ強膜レンズ２８０の概略図である。鏡面仕上げ強膜レンズ２８０は、コンタクトレンズのように角膜２８２上にフィットする。鏡面仕上げ強膜レンズ２８０は、患者の眼瞼２８５を眼瞼徹照するために眼瞼反転することなく患者の眼瞼２８５の内側表面２８７に照射するように構成される。これに関連して、鏡面仕上げ強膜レンズ２８０の最外表面または外側表面２８６は、患者の眼瞼２８５の内側部分を観察または照射するために、アイカップ２９８（図２４も参照されたい）上に配設された鏡面仕上げ表面２８８（１つのミラーまたは一連のミラー）を有する。この方式では、患者の眼瞼２８５がその天然の状態で鏡面仕上げ強膜レンズ２８０の外側表面２８６上に配置されるため、眼瞼の反転も捻りも行うことなく患者の眼瞼２８５を徹照することが可能である。
【００８１】
続いて図２３を参照すると、患者の眼瞼２８５を内側表面２８７から徹照するために、外部光源からの光２９２が、患者の眼瞼２８５の外側表面２９５に方向付けられる。たとえば、光源は、図６ＡのＭＧＩデバイス５４のものでありうる。光２９２は、患者の眼瞼２８５を通り抜けて、患者の眼瞼２８５の徹照画像を取り込むためにアイカップ２９８内に配設されたカメラ２９４の方向に鏡面仕上げ表面２８８から反射される。これに関連して、アイカップ２９８が患者の角膜２８２上に配置される場合、カメラ２９４は、アイカップ２９８から延在するプラットフォーム３００内に配設される。カメラ２９４は、患者の眼瞼２８５およびその中に含有されるマイボーム腺の徹照画像を受け取って処理するために、プラットフォーム３００中に配設されたケーブル２９６を介して、ＭＧＩデバイス５４中の制御システム１００などのシステムに通信結合される。図２５Ａ〜２５Ｃは、さまざまな方向から鏡面仕上げ強膜レンズ２８０を例示している。そこに例示されるように、アイカップ２９８は、プラットフォーム３００の端上で配設される。鏡面仕上げ表面２８８は、アイカップ２９８上で配設される。カメラ２９４Ａ、２９４Ｂ（図２３）と、制御システム、たとえば、図６ＡのＭＧＩデバイス５４中の制御システム１００と、の間でパワーシグナルおよび画像シグナルの通信を可能にするために、プラットフォーム３００の端３０４上に電気的インターフェース３０２が配設される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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