(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の中の埋め込み可能な神経刺激器を充電するための携帯型充電デバイスであって、前記充電デバイスは、
少なくとも部分的に前記埋め込み可能な神経刺激器の上に位置付けられかつ前記患者の皮膚表面を少なくとも部分的に係合するように構成されている外部表面及び充電筐体を有する充電ヘッドと、
前記充電筐体内に配置された充電コイルであって、前記充電コイルは、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長手方向軸とを有する細長いコアと、
前記細長いコアと、前記細長いコアの長手方向軸との周りの複数のコイルに巻かれたワイヤと
を備える、充電コイルと、
前記患者に対する所望の位置及び配向に前記充電コイルを保持するように構成された保持機構であって、前記充電コイルは、前記充電コイルを通って延在する軸の周りで前記保持機構に対して回転可能である、保持機構と
を備える、携帯型充電デバイス。
【請求項２】
前記細長いコアは、前記第１の端部に位置する第１の足部と、前記第２の端部に位置する第２の足部とを備える、請求項１に記載の携帯型充電デバイス。
【請求項３】
前記第１及び第２の足部は、前記外部表面に向かって延在する、請求項２に記載の携帯型充電デバイス。
【請求項４】
前記充電ヘッドは、トラックを備え、前記トラックは、前記第１及び第２の足部を受容するように、かつ前記充電コイルの回転を可能にするように構成されている、請求項３に記載の携帯型充電デバイス。
【請求項５】
前記充電コイルは、前記保持機構に対する前記充電コイルの配向を変化させるために、最高１８０度回転可能である、請求項４に記載の携帯型充電デバイス。
【請求項６】
前記細長いコアは、矩形の部材を備え、前記ワイヤは、リッツ線を備える、請求項５に記載の携帯型充電デバイス。
【請求項７】
前記細長いコアは、ソフトフェライトコアを備える、請求項６に記載の携帯型充電デバイス。
【請求項８】
前記保持機構に対する前記充電コイルの配向を固定するように構成されているロック機構をさらに備える、請求項７に記載の携帯型充電デバイス。
【請求項９】
神経刺激システムであって、前記神経刺激システムは、
受信コイルを備える埋め込み可能な神経刺激器デバイスであって、前記受信コイルは、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長手方向軸とを有する細長いコアと、
前記細長いコアと、前記細長いコアの長手方向軸との周りの複数のコイルに巻かれたワイヤと
を有する、埋め込み可能な神経刺激器デバイスと、
前記埋め込み可能な神経刺激器を充電するための充電デバイスと
を備え、
前記充電デバイスは、
少なくとも部分的に前記埋め込み可能な神経刺激器の上に位置付けられかつ患者の皮膚表面を少なくとも部分的に係合するように構成されている外部表面を有する充電ヘッドと、
充電ヘッドの筐体内に配置された送信コイルであって、前記送信コイルは、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する長手方向軸とを有する細長いコアと、
前記細長いコアと、前記細長いコアの長手方向軸との周りの複数のコイルに巻かれたワイヤと
を有する、送信コイルと、
前記患者に対する所望の位置及び配向に前記送信コイルを保持するように構成された保持機構であって、前記送信コイルは、前記送信コイルを通って延在する軸の周りで前記保持機構に対して回転可能である、保持機構と
を備える、神経刺激システム。
【請求項１０】
前記受信コイルは、前記受信コイルのワイヤに電気的に接続されたコンデンサを備える、請求項９に記載の神経刺激システム。
【請求項１１】
前記送信コイルは、前記保持機構に対する第１の配向と前記保持機構に対する第２の配向との間で回転可能である、請求項９に記載の神経刺激システム。
【請求項１２】
前記充電デバイスは、前記保持機構に対する前記送信コイルの配向を固定するように構成されたロック機構をさらに備え、前記ロック機構は、前記送信コイルを前記第１の配向に、及び前記第２の配向に固定するように構成されている、請求項１１に記載の神経刺激システム。
【請求項１３】
前記送信コイルに対する前記受信コイルの配向を検出するように構成された回路をさらに備える、請求項９に記載の神経刺激システム。
【請求項１４】
前記送信コイルに対する前記受信コイルの配向を検出するように構成された前記回路は、前記充電ヘッドの中にある、請求項１３に記載の神経刺激システム。
【請求項１５】
前記細長いコアは、前記第１の端部に位置する第１の足部と、前記第２の端部に位置する第２の足部とを備え、前記第１及び第２の足部は、前記外部表面に向かって延在し、前記充電ヘッドは、トラックを備え、前記トラックは、前記第１及び第２の足部を受容するように、かつ回転可能なマウント及び取り付けられた送信コイルの回転を可能にするように構成されている、請求項９に記載の神経刺激システム。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１３年７月２９日出願の米国仮出願第６１／８５９，４７８号、発明の名称「ＨＩＧＨ  ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ  ＭＡＧＮＥＴＩＣ  ＬＩＮＫ  ＦＯＲ  ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＤＥＶＩＣＥＳ」の利益を主張するものであり、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（背景技術）
病気の治療における、医療用デバイスの使用は、時間とともにますます一般的になっている。多くの場合において、かつこれらの医療用デバイスがより小さく作製されるに伴い、これらの医療用デバイスは、頻繁に患者体内に埋め込まれる。デバイスの大きさが小さくなるにつれて埋め込み可能なデバイスの望ましさは増加する一方で、埋め込みプロセスは依然として、患者に著しいリスクを負わせ、長期間の回復時間を要する可能性のある複雑な手術を頻繁に必要とする。このことを受けて、埋め込み可能な及び／又は埋め込まれた医療用デバイスの使い易さを増加させるために、更なる方法、システム、及びデバイスが所望される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本開示の一態様は、埋め込み可能なデバイスを充電する方法に関する。本方法は、回転可能なマウントに取り付けられる送信コイルを含む充電ヘッドを、受信コイルを含む埋め込み可能なデバイスに近接して位置付けることと、受信コイルに対する送信コイルの第１の配向を判定することと、送信コイルが受信コイルに対して第２の配向を有するまで、回転可能なマウント及びそれに取り付けられる送信コイルを回転させることとを含む。
【０００４】
いくつかの実施形態において、送信コイルは、長手方向軸と、長手方向軸に巻き付けられる少なくとも１つのワイヤとを有する。いくつかの実施形態において、受信コイルは、長手方向軸と、長手方向軸に巻き付けられる少なくとも１つのワイヤとを有する。
【０００５】
いくつかの実施形態において、受信コイルに対する送信コイルの第１の配向を判定することは、受信コイルの長手方向軸に対する送信コイルの長手方向軸との間の角度を判定することを含む。いくつかの実施形態において、送信コイルの長手方向軸との間の角度は、第１の配向における受信コイルの長手方向軸と非平行である。いくつかの実施形態において、第２の配向における送信コイルの長手方向軸と受信コイルの長手方向軸との間の角度は、第１の配向における送信コイルの長手方向軸と受信コイルの長手方向軸との間の角度未満である。いくつかの実施形態において、第１の配向における充電効率は、第２の配向における充電効率未満である。
【０００６】
いくつかの実施形態において、送信コイルが受信コイルに対して第２の配向を有するまで、回転可能なマウント及びそれに取り付けられる送信コイルを回転させることは、送信コイルの長手方向軸と充電コイルの長手方向軸との間の角度が最小になるときを判定することを含む。いくつかの実施形態において、第２の配向は、送信コイルの長手方向軸と充電コイルの長手方向軸との間の角度が最小になるときに到達する。
【０００７】
本開示の一態様は、埋め込み可能なデバイスに関する。埋め込み可能なデバイスは、埋め込み可能なデバイスの動作を制御することができ、また、末梢神経を刺激するための複数の電気衝撃を発生させることができるプロセッサと、末梢神経に近接して配置することができるリード線と、エネルギーを貯蔵することができるエネルギー貯蔵デバイスと、第１の端部及び第２の端部、並びにそれらの間に延在する長手方向軸を有する細長いコア及び細長いコア及び細長いコアの長手方向軸の周りの複数のコイルに巻かれたワイヤを有する充電コイルとを含む。
【０００８】
いくつかの実施形態において、ワイヤは、リッツ線とすることができる。いくつかの実施形態において、細長いコアは、ソフトフェライト材料で作製することができる。いくつかの実施形態において、充電コイルは、少なくとも７０のＱファクターを有し、いくつかの実施形態において、充電コイルは、少なくとも８０のＱファクターを有する。いくつかの実施形態において、充電コイルは、ワイヤに電気的に接続されるコンデンサを更に含み、コンデンサは、高ＱのＣＯＧコンデンサとすることができる。いくつかの実施形態において、コンデンサは、充電コイル上に位置し、いくつかの実施形態において、コンデンサは、充電コイルに近接して位置する。いくつかの実施形態において、コンデンサは、高Ｑのタンク回路を作製するように位置付けられる。
【０００９】
本開示の一態様は、充電ヘッドに関する。充電ヘッドは、接触面と、接触面からある距離に位置付けられ、接触面に対して回転可能である回転可能なマウントと、回転可能なマウントに取り付けられる充電コイルとを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態において、充電コイルは、第１の端部及び第２の端部、並びにそれらの間に延在する長手方向軸を有する細長いコアと、細長いコア及び細長いコアの長手方向軸の周りの複数のコイルに巻かれたワイヤとを含む。いくつかの実施形態において、細長いコアは、第１の端部に位置する第１の足部と、第２の端部に位置する第２の足部とを含む。
【００１１】
いくつかの実施形態において、第１及び第２の足部は、接触面に向かって延在する。いくつかの実施形態において、接触面は、第１及び第２の足部を受容することができ、また、回転可能なマウント及びそれに取り付けられる充電コイルの回転を可能にするトラックとすることができる。いくつかの実施形態において、充電コイルは、少なくとも１８０度回転させることができる。
【００１２】
いくつかの実施形態において、ワイヤは、リッツ線とすることができる。いくつかの実施形態において、細長いコアは、ソフトフェライト材料とすることができる。いくつかの実施形態において、充電コイルは、少なくとも５０のＱファクターを有し、いくつかの実施形態において、充電コイルは、少なくとも１００のＱファクターを有する。
【００１３】
本開示の一態様は、充電システムに関する。充電システムは、受信コイルを有する埋め込み可能なデバイスを含む。いくつかの実施形態において、受信コイルは、第１の端部、第２の端部、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する細長いコアと、細長いコア及び細長いコアの長手方向軸の周りの複数のコイルに巻かれたワイヤとを有することができる。充電システムは、送信コイルを有する充電ヘッドを含むことができる。いくつかの実施形態において、送信コイルは、第１の端部、第２の端部、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する細長いコアと、細長いコア及び細長いコアの長手方向軸の周りの複数のコイルに巻かれたワイヤとを含むことができる。
【００１４】
いくつかの実施形態において、受信コイルは、受信コイルのワイヤに電気的に接続されるコンデンサとすることができる。いくつかの実施形態において、充電ヘッドは、回転可能なマウントを含むことができる。いくつかの実施形態において、送信コイルは、回転可能なマウントに取り付けられる。いくつかの実施形態において、回転可能なマウントは、第１の位置と第２の位置との間で回転可能である。いくつかの実施形態において、回転可能なマウントは、第１の位置において、及び第２の位置においてロック可能である。
【００１５】
いくつかの実施形態において、充電システムは、送信コイルに対する受信コイルの角度位置を検出することができる回路を含むことができる。いくつかの実施形態において、送信コイルに対する受信コイルの角度位置を検出することができる回路は、充電ヘッドの中にある。
【００１６】
本開示の一態様は、埋め込み可能なデバイスを充電する方法に関する。本方法は、外部充電器を、埋め込まれた電気パルス発生器に近接して人体の外面に位置付けることであって、外部充電器は、筐体及び充電コイルを含み、充電コイルは、充電コイルが筐体内で回転可能であるように、筐体内で支持され、埋め込まれた電気パルス発生器は、充電コイルを含む、位置付けることと、外部充電器の位置を人体の外面に固定することと、外部充電器が人体の外面に固定されている間に、埋め込まれた電気パルス発生器の充電コイルに対する外部充電器の充電コイルの配向を変化させるために、外部充電器の充電コイルを回転させることとを含む。
【００１７】
いくつかの実施形態において、埋め込まれた電気パルス発生器は更に、人の末梢神経に近接して埋め込まれる少なくとも１つの電極とすることができる。
【００１８】
本開示の更なる適用範囲は、以下に提供される発明を実施するための形態から明らかになるであろう。発明を実施するための形態及び特定の実施例は、様々な実施形態を示しているが、単に例示目的であることが意図され、本開示の範囲を必ずしも制限することを意図されないことが理解されるべきである。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
埋め込み可能なデバイスを充電する方法であって、
回転可能なマウントに取り付けられる送信コイルを備える充電ヘッドを、受信コイルを備える埋め込み可能なデバイスに近接して位置付けることと、
前記受信コイルに対する前記送信コイルの第１の配向を判定することと、
前記送信コイルが前記受信コイルに対して第２の配向を有するまで、前記回転可能なマウント及びそれに取り付けられる前記送信コイルを回転させることと、を含む、方法。
（項目２）
前記送信コイルが、長手方向軸と、前記長手方向軸に巻き付けられる少なくとも１つのワイヤと、を有する、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記受信コイルが、長手方向軸と、前記長手方向軸に巻き付けられる少なくとも１つのワイヤと、を有する、項目２に記載の方法。
（項目４）
前記受信コイルに対する前記送信コイルの前記第１の配向を判定することが、前記受信コイルの前記長手方向軸に対する前記送信コイルの前記長手方向軸との間の角度を判定することを含む、項目３に記載の方法。
（項目５）
前記送信コイルの前記長手方向軸との間の前記角度が、前記第１の配向における前記受信コイルの前記長手方向軸と非平行である、項目４に記載の方法。
（項目６）
前記第２の配向における前記送信コイルの前記長手方向軸と前記受信コイルの前記長手方向軸との間の角度が、前記第１の配向における前記送信コイルの前記長手方向軸と前記受信コイルの前記長手方向軸との間の前記角度未満であり、前記第１の配向における充電効率は、前記第２の配向における充電効率未満である、項目４に記載の方法。
（項目７）
前記送信コイルが前記受信コイルに対して第２の配向を有するまで、前記回転可能なマウント及びそれに取り付けられる前記送信コイルを回転させることが、前記送信コイルの前記長手方向軸と前記充電コイルの前記長手方向軸との間の角度が最小になるときを判定することを含む、項目３に記載の方法。
（項目８）
前記第２の配向が、前記送信コイルの前記長手方向軸と前記充電コイルの前記長手方向軸との間の前記角度が最小になるときに到達する、項目７に記載の方法。
（項目９）
埋め込み可能なデバイスであって、
前記埋め込み可能なデバイスの動作を制御し、末梢神経を刺激するための複数の電気刺激を発生させるように構成されるプロセッサと、
末梢神経に近接して配置するように構成されるリード線と、
エネルギーを貯蔵するように構成されるエネルギー貯蔵デバイスと、
充電コイルであって、
第１の端部及び第２の端部、並びにそれらの間に延在する長手方向軸を有する細長いコアと、
前記細長いコア及び前記細長いコアの前記長手方向軸の周りの複数のコイルに巻かれたワイヤと、を備える充電コイルと、を備える、埋め込み可能なデバイス。
（項目１０）
前記ワイヤが、リッツワイヤを含む、項目９に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１１）
前記細長いコアが、ソフトフェライト材料を含む、項目９に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１２）
前記充電コイルが、少なくとも７０のＱファクターを有する、項目９に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１３）
前記充電コイルが、少なくとも８０のＱファクターを有する、項目９に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１４）
前記充電コイルが、前記ワイヤに電気的に接続されるコンデンサを更に備える、項目９に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１５）
前記コンデンサが、高ＱのＣＯＧコンデンサを備える、項目１４に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１６）
前記コンデンサが、前記充電コイル上に位置する、項目１４に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１７）
前記コンデンサが、前記充電コイルに近接して位置する、項目１４に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１８）
前記コンデンサが、高Ｑのタンク回路を作製するように位置付けられる、項目１４に記載の埋め込み可能なデバイス。
（項目１９）
充電ヘッドであって、
接触面と、
前記接触面からある距離に位置付けられ、前記接触面に対して回転可能である回転可能なマウントと、
前記回転可能なマウントに取り付けられる充電コイルと、を備える、充電ヘッド。
（項目２０）
前記充電コイルが、
第１の端部及び第２の端部、並びにそれらの間に延在する長手方向軸を有する細長いコアと、
前記細長いコア及び前記細長いコアの前記長手方向軸の周りの複数のコイルに巻かれたワイヤと、を備える、項目１９に記載の充電ヘッド。
（項目２１）
前記細長いコアが、前記第１の端部に位置する第１の足部と、前記第２の端部に位置する第２の足部と、を備える、項目２０に記載の充電ヘッド。
（項目２２）
前記第１及び第２の足部が、前記接触面に向かって延在する、項目２１に記載の充電ヘッド。
（項目２３）
前記接触面が、前記第１及び第２の足部を受容し、また、前記回転可能なマウント及びそれに取り付けられる前記充電コイルの回転を可能にするように構成されるトラックを備える、項目２２に記載の充電ヘッド。
（項目２４）
前記充電コイルが、少なくとも１８０度回転させることができる、項目２３に記載の充電ヘッド。
（項目２５）
前記ワイヤが、リッツ線を含む、項目１９に記載の充電ヘッド。
（項目２６）
前記細長いコアが、ソフトフェライト材料を含む、項目１９に記載の充電ヘッド。
（項目２７）
前記充電コイルが、少なくとも５０のＱファクターを有する、項目１９に記載の充電ヘッド。
（項目２８）
前記充電コイルが、少なくとも１００のＱファクターを有する、項目１９に記載の充電ヘッド。
（項目２９）
充電システムであって、
埋め込み可能なデバイスであって、
受信コイルであって、
第１の端部、第２の端部、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する細長いコアと、
前記細長いコア及び前記細長いコアの前記長手方向軸の周りの複数のコイルに巻かれたワイヤと、を有する受信コイルを備える、埋め込み可能なデバイスと、
充電ヘッドであって、
送信コイルであって、
第１の端部、第２の端部、及びそれらの間に延在する長手方向軸を有する細長いコアと、
前記細長いコア及び前記細長いコアの前記長手方向軸の周りの複数のコイルに巻かれたワイヤと、を有する送信コイルを備える、充電ヘッドと、を備える、充電システム。
（項目３０）
前記受信コイルが、前記受信コイルの前記ワイヤに電気的に接続されるコンデンサを備える、項目２９に記載の充電システム。
（項目３１）
前記充電ヘッドが、回転可能なマウントを備える、項目２９に記載の充電システム。
（項目３２）
前記送信コイルが、回転可能なマウントに取り付けられる、項目３１に記載の充電システム。
（項目３３）
前記回転可能なマウントが、第１の位置と第２の位置との間で回転可能である、項目３２に記載の充電システム。
（項目３４）
前記回転可能なマウントが、前記第１の位置において、及び前記第２の位置においてロック可能である、項目３３に記載の充電システム。
（項目３５）
前記送信コイルに対する前記受信コイルの角度位置を検出するように構成される回路を更に備える、項目３２に記載の充電システム。
（項目３６）
前記送信コイルに対する前記受信コイルの角度位置を検出するように構成される前記回路が、前記充電ヘッドの中にある、項目３５に記載の充電システム。
（項目３７）
埋め込み可能なデバイスを充電する方法であって、
外部充電器を、埋め込まれた電気パルス発生器に近接して人体の外面に位置付けることであって、前記外部充電器は、筐体及び充電コイルを含み、前記充電コイルは、前記充電コイルが前記筐体内で回転可能であるように、前記筐体内で支持され、前記埋め込まれた電気パルス発生器は、充電コイルを含む、位置付けることと、
前記外部充電器の前記位置を前記人体の前記外面に固定することと、
前記外部充電器が前記人体の前記外面に固定されている間に、前記埋め込まれた電気パルス発生器の前記充電コイルに対する前記外部充電器の前記充電コイルの配向を変化させるために、前記外部充電器の前記充電コイルを回転させることと、を含む、方法。
（項目３８）
前記埋め込まれた電気パルス発生器が、前記人の末梢神経に近接して埋め込まれる少なくとも１つの電極を更に備える、項目３７に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】埋め込み可能な神経刺激システムの一実施形態の概略図である。
【図２】埋め込み可能な神経刺激システムの相互接続の一実施形態の概略図である。
【図３】外部パルス発生器、及び／又は埋め込み可能な神経刺激システムの一部である埋め込み可能なパルス発生器のアーキテクチャの一実施形態の概略図である。
【図４】埋め込み可能な神経刺激システムの一部である充電器の一実施形態の概略図である。
【図５】埋め込み可能なパルス発生器及び充電器の一実施形態の斜視図である。
【図６】埋め込み可能なパルス発生器において使用することができる充電コイルの一実施形態の斜視図である。
【図７】充電器において使用することができる充電コイルの一実施形態の斜視図である。
【図８】埋め込み可能なパルス発生器及び充電器の一実施形態の断面図である。
【図９】充電器のための整合インジケータを提供するためのプロセスの一実施形態を例示する、フローチャートである。
【図１０】測定した電圧及び電流の検出した変動に基づいて充電器のための整合インジケータを提供するためのプロセスの一実施形態を例示する、フローチャートである。
【図１１】充電プロセス中に充電器の移動が検出されるプロセスの一実施形態を例示する、フローチャートである。
【図１２】充電器の回転可能なマウントを調整するためのプロセスの一実施形態を例示する、フローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
添付図面において、類似する構成要素及び／又は機構は、同じ参照ラベルを有し得る。参照ラベルを明細書中で使用する場合、その説明を同じ参照ラベルを有する類似の構成要素のいずれか１つに適用することができる。
【００２１】
欧米（ＥＵ及び米国）の人口のかなりの割合が、神経障害性疼痛（神経損傷による慢性難治性疼痛）に冒されている。多くの人において、この疼痛は重度である。神経に関わる慢性難治性疼痛を有する患者は、数千人存在する。神経障害性疼痛は、治療が非常に困難であり、部分的に軽減されるのは、患者の半数のみであり得る。このように、個々の患者に対する最適な治療を決定することが課題として残されている。従来の治療としては、特定の抗うつ剤、抗てんかん剤、及びオピオイドが挙げられる。しかしながら、これらの薬剤からの副作用は、有害である可能性がある。これらの事例のいくつかにおいて、電気刺激は、薬剤関連の副作用を伴わずに、この疼痛の効果的な治療を提供することができる。
【００２２】
脊髄刺激装置は、脊髄にパルス状電気信号を送達して、慢性疼痛を制御するために使用されるデバイスである。電気刺激は、純粋な電気治療であり、薬剤が原因となるような副作用をもたらさないため、疼痛の治療として薬剤よりも電気刺激の使用を好む医師及び患者が増えている。脊髄刺激（ＳＣＳ）による疼痛軽減の正確なメカニズムは、不明である。早期のＳＣＳ治験は、疼痛が２種類の求心性神経線維によって伝達されると仮定するゲートコントロール理論に基づいていた。１つは、より大きい有髄Ａδ線維であり、素早く強い疼痛メッセージを運ぶ。もう１つは、小さい無髄「Ｃ」線維であり、慢性の拍動疼痛メッセージを伝達する。３つ目のタイプのＡβと呼ばれる神経線維は、「非侵害性」であり、疼痛刺激を伝達しないことを意味する。ゲートコントロール理論では、Ａδ及びＣ痛覚線維によって伝達される信号は、非侵害性Ａβ線維の活性化／刺激によって妨害されるため、個人の痛覚を阻害することができると断言している。このように、神経刺激は、疼痛メッセージが脳に到達する前に、疼痛メッセージをブロックすることによって、疼痛を軽減する。
【００２３】
ＳＣＳはしばしば、腰椎術後疼痛症候群、阻血による難治性疼痛を有する慢性疼痛症候群の治療に使用される。ＳＣＳの複雑な事態は、すべてのＳＣＳ患者の多く、おそらく、３０％〜４０％で報告されている。このため、患者の疼痛管理の全体的なコストが増加し、ＳＣＳの有効性が減少する。一般的な複雑な事態としては、感染症、大量出血、神経組織の損傷、誤った区画へのデバイスの配置、ハードウェアの誤動作、リード線の移動、リード線の破損、リード線の切断、リード線の浸食、移植組織部位の疼痛、発生器の過熱、及び充電器の過熱が挙げられる。リード線拡張接続問題、リード線破損、リード線の移動、及び感染などを含む、一般的な複雑な事態の発生率は驚くほど高い。
【００２４】
電気刺激で治療可能な別の容態である末梢神経障害は、先天的又は後天的であり得る。後天的末梢神経障害の原因としては、神経への物理的障害（外傷）、ウィルス、腫瘍、毒素、自己免疫反応、栄養失調、アルコール依存症、糖尿病、並びに血管及び代謝疾患が挙げられる。後天的末梢神経障害は、全身性疾患によるもの、外傷によるもの、及び神経組織に影響する感染症又は自己免疫疾患によるものという３つの広いカテゴリに分類される。後天的末梢神経障害の１つの例は、三叉神経痛であり、三叉神経（頭部及び顔面の大きい神経）への損傷が顔面の片側に耐え難い電撃様疼痛の一時的な発作を生じさせる。
【００２５】
末梢神経障害性疼痛を抱える患者には、高い割合で、様々な理由からＳＣＳの効果がない。しかしながら、これらの患者の多くは、対応する末梢神経に対する直接的な電気刺激によって、許容可能なレベルの疼痛を軽減することができる。この療法は、末梢神経刺激（ＰＮＳ）と呼ばれる。ＦＤＡ認可のＰＮＳデバイスは、米国市場で市販されていないので、この疾患を治療するために、標準的な脊髄刺激（ＳＣＳ）デバイスが疼痛医師によってしばしば未認可で使用される。市販のＳＣＳデバイスのかなりの部分は、ＰＮＳの適応外使用であった可能性がある。
【００２６】
現在の市販のＳＣＳシステムは、脊髄を刺激するために設計されており、末梢神経刺激用ではないため、ＳＣＳに関してよりも、ＰＮＳに関するＳＣＳシステムの使用に関連した、デバイスの複雑な事態がより多く存在する。現在のＳＣＳデバイス（発生器）は、大きく、嵩高である。ＳＣＳがＰＮＳに使用される場合、ＳＣＳ発生器は、一般的に、腹部又は臀部の上の腰部に埋め込まれ、長いリード線が、腕、脚、又は顔面にある標的末梢神経に到達するように、複数の関節をまたいでトンネリングされる。過度にトンネリングすること及び関節をまたぐことは、術後の疼痛の増加及びデバイスの故障率の上昇につながる。加えて、剛性のリード線は、皮膚のびらん及び穿通につながる可能性があり、リード線の故障率は、埋め込みの最初の数年以内で非常に高くなる。多くの又はほとんどの複雑な事態は、結果として置換手術、場合によっては複数の置換手術を行うことになる。
【００２７】
埋め込み可能な神経刺激システム１００の一実施形態が図１に示されており、埋め込み可能な神経刺激システム１００は、例えば、末梢埋め込み可能な神経刺激システム１００とすることができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００は、例えば、末梢神経に起因する慢性かつ重度の難治性神経障害性疼痛を抱える患者の治療に使用することができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００を使用して、標的末梢神経又は脊髄の後方硬膜外腔のいずれかに刺激を与えることができる。
【００２８】
埋め込み可能な神経刺激システム１００は、１つ又は複数のパルス発生器を含むことができる。パルス発生器は様々な形状及びサイズを含むことができ、様々な材料から作製することができる。いくつかの実施形態において、１つ又は複数のパルス発生器は、疼痛を制御するために神経に送達される１つ又は複数の非切除式電気パルスを発生させることができる。いくつかの実施形態において、これらのパルスは０〜１，０００ｍＡ、０〜１００ｍＡ、０〜５０ｍＡ、０〜２５ｍＡ、及び／又は任意の他の若しくは中間の振幅範囲のパルス振幅を有することができる。１つ又は複数のパルス発生器は、プロセッサ及び／又はメモリを含むことができる。いくつかの実施形態において、プロセッサは、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素に命令を与えることができ、かつそれらから情報を受信することができる。プロセッサは、記憶された命令に従って機能することができ、その記憶された命令は、プロセッサと関連付けられたメモリの中に、及び／又は埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素の中に位置付けることができる。プロセッサは、記憶された命令に従って、決定を行うことができる。プロセッサは、Ｉｎｔｅｌ（登録商標）又はＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｍｉｃｒｏ  Ｄｅｖｉｃｅｓ，Ｉｎｃ．（登録商標）からのマイクロプロセッサなど、マイクロプロセッサを備えてもよい。
【００２９】
いくつかの実施形態において、プロセッサの動作を指示する記憶された命令は、ハードウェア、ソフトウェア、スクリプト言語、ファームウェア、ミドルウェア、マイクロコード、ハードウェア記述言語及び／又はその任意の組み合わせによって実行してもよい。ソフトウェア、ファームウェア、ミドルウェア、スクリプト言語及び／又はマイクロコードで実装する場合には、必要なタスクを実行するためのプログラムコード又はコードセグメントは、記憶媒体などの機械可読媒体に記憶されてもよい。コードセグメント又は機械実行可能命令は、手続き、関数、サブプログラム、プログラム、ルーティン、サブルーティン、モジュール、ソフトウェアパッケージ、スクリプト、クラス、又は命令、データ構造、及び／若しくはプログラム文の任意の組み合わせを表し得る。コードセグメントは、情報、データ、引数、パラメータ及び／若しくはメモリコンテンツの受け渡し及び／若しくは受信によって、別のコードセグメント又はハードウェア回路に結合されてもよい。情報、引数、パラメータ、データなどは、メモリ共有、メッセージの受け渡し、トークンの受け渡し、ネットワーク伝送など、任意の好適な手段によって受け渡し、転送又は送信が行われてもよい。
【００３０】
いくつかの実施形態において、パルス発生器の一方又は双方のメモリは、記憶された命令を含む記憶媒体であってもよい。メモリは、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、磁気ＲＡＭ、コアメモリ、磁気ディスク記憶媒体、光学的記憶媒体、フラッシュメモリデバイス及び／又は情報を記憶するための他の機械可読媒体など、データを記憶するための１つ以上のメモリを指してもよい。いくつかの実施形態において、メモリは、プロセッサ内又はプロセッサ外に実装されてもよい。いくつかの実施形態において、メモリは、任意のタイプの長期記憶媒体、短期記憶媒体、揮発性記憶媒体、非揮発性記憶媒体、又は他の記憶媒体であってもよく、メモリの特定のタイプ又はメモリの数又はメモリが記憶される媒体のタイプなどに制限するものではない。いくつかの実施形態において、メモリは、例えば、揮発性メモリ又は非揮発性メモリの一方又は双方を備えてもよい。１つの特定の実施形態において、メモリは、ＲＡＭメモリなどの揮発性部分及びフラッシュメモリなどの非揮発性部分を備えてもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態において、パルス発生器の一方は、外部パルス発生器１０２又は埋め込み可能なパルス発生器１０４であってもよい。外部パルス発生器１０２を使用して、埋め込み可能な神経刺激システム１００を使用した治療、及び／又は埋め込み可能なパルス発生器１０４の埋め込みに対する患者の適合性を評価することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態において、パルス発生器の一方は、埋め込み可能なパルス発生器１０４であってもよく、埋め込み可能なパルス発生器１０４の体内への埋め込みを可能にするようにサイズ決定及び形状化され得、かつ埋め込み可能なパルス発生器１０４の体内への埋め込みを可能にするような材料で作製することができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、体内の任意の所望の場所に埋め込み可能なパルス発生器１０４を定置できるようにサイズ決定及び形状化することができ、いくつかの実施形態において、（後述する）リード線が関節をまたいでトンネリングされないように、及び／又は延長ケーブルが不要であるように、末梢神経に隣接して定置される。
【００３３】
埋め込み可能なパルス発生器１０４は、１つ又は複数のエネルギー貯蔵機構を含むことができる。いくつかの実施形態において、これらの機構は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の動作において使用することができる、例えば、電気エネルギーなどの、エネルギーを貯蔵するように構成することができる。これらのエネルギー貯蔵機構は、例えば、再充電可能バッテリ、１つ又は複数のコンデンサ、１つ又は複数の燃料電池などを含む、１つ又は複数のバッテリを含むことができる。
【００３４】
いくつかの実施形態において、パルス発生器によって発生させた電気パルスは、１つ若しくは複数のリード線を介して、１つ若しくは複数の神経１１０に、及び／又は１つ若しくは複数の神経１１０に近接する組織に送達することができる。リード線は、電極又は電極の接触部分などの導電部分、及び非導電部分を含むことができる。リード線は、様々な形状を有することができ、様々なサイズとすることができ、また、様々な材料から作製することができ、サイズ、形状、及び材料は、適用例又は他の要因によって決定付けることができる。いくつかの実施形態において、リード線は、末梢神経に近接して埋め込むことができる。一実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４及びリード線はどちらも、患者の身体の末梢部分に埋め込むことができ、また、１つ又は複数の電気パルスを末梢神経に送達するように構成することができる。
【００３５】
いくつかの実施形態において、リード線は、陽極リード線１０６及び／又は陰極リード線１０８を含むことができる。いくつかの実施形態において、陽極リード線１０６及び陰極リード線１０８は同一のリード線であり得るが、パルス発生器から異なる極性のパルスを受信することができる。
【００３６】
いくつかの実施形態において、リード線はパルス発生器に直接接続することができ、いくつかの実施形態において、リード線はコネクタ１１２及びコネクタケーブル１１４を介してパルス発生器に接続することができる。コネクタ１１２は、リード線をコネクタケーブル１１４に電気的に接続することができる任意のデバイスを含むことができる。同様に、コネクタケーブルは、別個の電気パルスを陽極リード線１０６及び陰極リード線１０８に伝送することができる任意のデバイスであり得る。
【００３７】
いくつかの実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００は、埋め込み可能なパルス発生器１０４が体内に埋め込まれるときに埋め込み可能なパルス発生器１０４を再充電するように構成することができる充電器１１６を含むことができる。充電器１１６は、様々な形状、サイズ、及び機構を含むことができ、様々な材料から作製可能である。パルス発生器１０２、１０４と同様に、充電器１１６は上述と類似の特徴を有するプロセッサ及び／又はメモリを含むことができる。いくつかの実施形態において、充電器１１６は、誘導結合を介して埋め込み可能なパルス発生器１０４を再充電することができる。
【００３８】
いくつかの実施形態において、電気パルスの１つ又は複数の特性を、コントローラを介して制御することができる。いくつかの実施形態において、これらの特性は、例えば、周波数、強度、パターン、持続時間、又は電気パルスのタイミング及び規模の他の観点を含むことができる。一実施形態において、これらの特性は、例えば、電圧、電流などを含み得る。一実施形態において、第１の電気パルスは第１の特性を有し得、第２の電気パルスは第２の特性を有し得る。この電気パルスの制御は、１つ又は複数の電気パルスプログラム、計画、又はパターンの生成を含むことができ、いくつかの実施形態において、これは、１つ又は複数の既存の電気パルスプログラム、計画、又はパターンの選択を含むことができる。図１に示される実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００は、臨床医用プログラマー１１８であるコントローラを含む。臨床医用プログラマー１１８を使用して、１つ若しくは複数のパルスプログラム、計画、若しくはパターンを生成する、及び／又は１つ若しくは複数の生成されたパルスプログラム、計画、若しくはパターンを選択することができる。いくつかの実施形態において、臨床医用プログラマー１１８を使用して、例えば、外部パルス発生器１０２及び埋め込み可能なパルス発生器１０４のうちの一方又は両方を含むパルス発生器の動作をプログラミングすることができる。臨床医用プログラマー１１８は、有線及び／又は無線でパルス発生器と通信することができるコンピューティングデバイスを含むことができる。いくつかの実施形態において、臨床医用プログラマー１１８は、パルス発生器及びリード線の動作並びに／又は有効性を示す、パルス発生器からの情報を受信するように、更に構成することができる。
【００３９】
いくつかの実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００のコントローラは、患者リモート１２０を含むことができる。患者リモート１２０は、有線又は無線接続を介してパルス発生器と通信することができる、コンピューティングデバイスを含むことができる。患者リモート１２０を使用してパルス発生器をプログラミングすることができ、いくつかの実施形態において、患者リモート１２０は、臨床医用プログラマー１１８によって生成される１つ又は複数のパルス発生プログラム、計画、又はパターンを含むことができる。いくつかの実施形態において、患者リモート１２０を使用して、既存の１つ又は複数のパルス発生プログラム、計画、又はパターンを選択すること、及び、例えば、１つ又は複数のパルス発生プログラム、計画、又はパターンの中から選択されたものの期間を選択することができる。
【００４０】
有利に、埋め込み可能な神経刺激システム１００の上記の構成要素を使用して、患者の疼痛を緩和する電気パルスの発生を制御し、提供することができる。
【００４１】
ここで図２を参照すると、埋め込み可能な神経刺激システム１００の相互接続の一実施形態の概略図が示される。図２に示されるように、埋め込み可能な神経刺激システム１００の構成要素のいくつかが、ネットワーク１１０を介して相互接続されている。いくつかの実施形態において、ネットワーク１１０は、埋め込み可能な神経刺激システム１００の構成要素間の通信を可能にする。ネットワーク１１０は、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、有線ネットワーク、カスタムネットワーク、ワイヤレスネットワーク、例えば、携帯電話回線などの電話回線、インターネット、ワールドワイドウェブ、若しくは任意の他の所望のネットワーク、又は異なるネットワークの組み合わせであり得る。いくつかの実施形態において、ネットワーク１１０は、任意の所望の通信及び／又はネットワークプロトコルを使用し得る。ネットワーク１１０は、埋め込み可能な神経刺激システム１００の２つ以上の構成要素間の、任意の通信相互接続を含み得る。一実施形態において、埋め込み可能な神経刺激システム１００のデバイス間の通信は、例えば、近距離通信（ＮＦＣ）、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などによりカバーされるものを含む、任意の通信プロトコルに従い得る。いくつかの実施形態において、システムの異なる構成要素は、異なる通信ネットワーク、及び／又はプロトコルを利用することができる。
【００４２】
ここで図３を参照すると、外部パルス発生器１０２、及び／又は埋め込み可能なパルス発生器１０４のアーキテクチャの一実施形態の概略図が示されている。いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２、１０４の一方のアーキテクチャの構成要素それぞれが、パルス発生器１０２、１０４の一方のプロセッサ、メモリ、及び／又は他のハードウェア構成要素を使用して、実装することができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２、１０４の一方のアーキテクチャの構成要素は、所望の結果を達成するための、パルス発生器１０２、１０４の一方のハードウェアと相互作用する、ソフトウェアを含み得る。
【００４３】
いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２／１０４は、例えば、ネットワークインターフェース３００又は代替的に通信モジュールを含むことができる。ネットワークインターフェース３００又は代替的に通信モジュールは、ネットワーク１１０にアクセスして、パルス発生器１０２、１０４と、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素との間の通信を可能にするように構成することができる。いくつかの実施形態において、ネットワークインターフェース３００又は代替的に通信モジュールは、１つ又は複数のアンテナと、１つ又は複数のアンテナを制御して、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素の１つ又は複数に情報を送信し、そこから情報を受信するように構成されるソフトウェアとを含み得る。
【００４４】
パルス発生器１０２、１０４は、データモジュール３０２を更に含み得る。データモジュール３０２は、パルス発生器１０２、１０４の同一性、及び特性に関するデータを管理するように構成され得る。いくつかの実施形態において、データモジュールは、例えば、パルス発生器の識別、パルス発生器１０２、１０４の１つ又は複数の特性などの、パルス発生器１０２、１０４に関する情報を含むことができる、１つ又は複数のデータベースを含むことができる。一実施形態において、パルス発生器１０２、１０４を識別するデータは、例えば、パルス発生器１０２、１０４のシリアル番号、及び／又はパルス発生器１０２、１０４の独自の識別子を含む、パルス発生器１０２、１０４の他の識別子を含み得る。いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２、１０４の特性に関連する情報としては、例えば、パルス発生器１０２、１０４の機能を識別するデータ、パルス発生器１０２、１０４の電力消費を識別するデータ、パルス発生器１０２、１０４の充電量、及び／又はパルス発生器１０２、１０４の電力貯蔵量を識別するデータ、パルス発生器１０２、１０４の潜在的及び／若しくは最大充電速度を識別するデータ、などが挙げられる。
【００４５】
パルス発生器１０２、１０４は、パルス制御器３０４を含み得る。いくつかの実施形態において、パルス制御器３０４は、パルス発生器１０２、１０４による１つ又は複数のパルスの発生を制御するように構成され得る。いくつかの実施形態において、例えば、この情報は、１つ又は複数のパルスパターン、プログラムなどを識別し得る。この情報は、例えば、パルス発生器１０２、１０４により発生されるパルスの周波数、パルス発生器１０２、１０４により発生されるパルスの持続時間、パルス発生器１０２、１０４により発生されるパルスの強度及び／又は大きさ、又はパルス発生器１０２、１０４による１つ又は複数のパルスの生成に関連する他のいずれかの詳細を更に指定することができる。いくつかの実施形態において、この情報は、例えば、パルスパターン及び／又はパルスプログラムの持続時間など、パルスパターン及び／又はパルスプログラムの態様を指定することができる。いくつかの実施形態において、パルス発生器１０２、１０４のパルス発生に関する、及び／又はそれらを制御するための情報は、メモリの中に記憶することができる。
【００４６】
パルス発生器１０２、１０４は、充電モジュール３０６を含み得る。いくつかの実施形態において、充電モジュール３０６は、パルス発生器１０２、１０４の充電／再充電を制御及び／又はモニタリングするように構成され得る。いくつかの実施形態において、例えば、充電モジュール３０６は、誘導結合を形成することによりパルス発生器１０２、１０４を再充電するために、充電器１１６の１つ又は複数の誘導コイル／機構と相互作用し得る、１つ又は複数の誘導コイル／機構など、パルス発生器１０２、１０４を再充電するためにエネルギーを受信するように構成された１つ又は複数の機構を含み得る。
【００４７】
いくつかの実施形態において、充電モジュール３０６は、パルス発生器１０２、１０４の充電をモニタリングするように構成された、ハードウェア及び／又はソフトウェアを含み得る。いくつかの実施形態において、ハードウェアは、例えば、充電器１１６の充電コイルと磁気的に結合されるように構成される充電コイルを含むことができる。いくつかの実施形態において、これらの機構は、パルス発生器１０２、１０４の１つ又は複数の構成要素の温度、パルス発生器１０２、１０４の充電速度、パルス発生器１０２、１０４の充電状態などをモニタリングするように構成され得る。これらの機構は、例えば、１つ又は複数の抵抗器、サーミスタ、熱電対、温度センサー、電流センサー、充電センサーなどを含む場合がある。いくつかの実施形態において、充電モジュール３０６は、例えば、エネルギー貯蔵機構の電圧、例えば、過電流を向けるように構成される分流回路を通って流れる電流、例えば、エネルギー貯蔵機構及び／又はパルス発生器１０２、１０４の１つ又は複数の温度、検出可能な充電場の存在、エネルギー貯蔵機構の充電状態などをモニタリングするように構成することができる。いくつかの実施形態において、１つ又は複数のパラメータを、ネットワークインターフェース３００に提供し、ネットワーク１１４を介して、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素に通信することができる。
【００４８】
パルス発生器１０２、１０４はエネルギー貯蔵デバイス３０８を含み得る。エネルギー貯蔵機構を含むことができるエネルギー貯蔵デバイス３０８は、エネルギーを貯蔵するように構成される任意のデバイスとすることができ、また、例えば、１つ又は複数のバッテリ、コンデンサ、燃料電池などを含むことができる。いくつかの実施形態において、エネルギー貯蔵デバイス３０８は、充電モジュール３０６から充電エネルギーを受信するように構成され得る。
【００４９】
ここで図４を参照すると、充電器１１６の一実施形態の概略図が示される。いくつかの実施形態において、充電器１１６のアーキテクチャの構成要素それぞれが、充電器１１６のプロセッサ、メモリ、及び／又は他のハードウェア構成要素を使用して、実装することができる。いくつかの実施形態において、充電器１１６のアーキテクチャの構成要素が、所望の結果を達成するための、充電器１１６のハードウェアと相互作用する、ソフトウェアを含み得る。
【００５０】
いくつかの実施形態において、充電器１１６は、例えば、ネットワークインターフェース３５０又は代替的に通信モジュールを含むことができる。ネットワークインターフェース３５０又は代替的に通信モジュールは、ネットワーク１１０にアクセスして、充電器１１６と、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素との間の通信を可能にするように構成することができる。いくつかの実施形態において、ネットワークインターフェース３５０又は代替的に通信モジュールは、１つ又は複数のアンテナと、１つ又は複数のアンテナを制御して、埋め込み可能な神経刺激システム１００の他の構成要素の１つ又は複数に情報を送信し、そこから情報を受信するように構成されるソフトウェアとを含み得る。
【００５１】
いくつかの実施形態において、充電器１１６は、インジケータ制御モジュール３５２を含むことができる。いくつかの実施形態において、インジケータ制御モジュール３５２は、埋め込み可能なパルス発生器１０４で測定される１つ又は複数のパラメータに関するデータを受信するように構成することができる。インジケータ制御モジュール３５２は、この情報を使用して、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対して充電器１１６を再位置付け及び／又は再配向することによって充電が改善されるかどうかを判定することができる。いくつかの実施形態において、この判定は、第１の以前の位置と比較したときの、第２の現在の位置での充電の相対的な有効性を判定すること、及び第１の位置よりも第２の位置での充電が有効であった場合に、充電有効性が増加したことを示すようにインジケータを制御すること、又は同様に、第１の位置よりも第２の位置での充電が有効でなかった場合に、充電有効性が減少したことを示すようにインジケータを制御することを含むことができる。いくつかの実施形態において、これは、埋め込み可能なパルス発生器１０４から受信したデータと、記憶されたデータとを比較して、充電器１１６の現在の位置の充電有効性が十分であるか、又は不十分であるかを判定することを含むことができる。充電有効性が不十分であった場合、インジケータ制御モジュール３５２は、インジケータを制御して、この充電有効性が不十分であることを示すように構成することができる。同様に、充電有効性が十分であった場合、インジケータ制御モジュール３５２は、インジケータを制御して、この充電有効性が十分であることを示すように構成することができる。
【００５２】
充電器１１６は、充電モジュール３５４を含み得る。充電モジュール３５４は、パルス発生器１０２、１０４のうちの１つ又は複数の充電を制御及び／又はモニタリングするように構成され得る。いくつかの実施形態において、例えば、充電モジュール３５４は、充電前、充電中、及び充電後に、１回又は数回、１つ又は複数のパルス発生器１０２、１０４から情報を要求し得る、１つ又は複数のプロトコルを含み得る。この情報は、パルス発生器１０２、１０４から充電器１１６によって受信され得、充電場の発生及び／又は特性を制御するために使用され得る。いくつかの実施形態において、充電モジュール３５４は、パルス発生器１０２、１０４の充電コイルと磁気的に結合することができる充電コイルがエネルギーを伝達し、それによって、パルス発生器１０２、１０４を再充電するように構成される、１つ又は複数の機構を含むことができる。
【００５３】
いくつかの実施形態において、充電モジュール３５４は、連続する電力スペクトル全体にわたる任意の所望の電力レベルで、充電器１１６の充電コイルに給電するように構成することができ、いくつかの実施形態において、充電モジュール３５４は、デジタル化された電力スペクトル全体にわたる複数の別個の電力レベルのうちの１つで、充電器１１６の充電コイルに給電するように構成することができる。そのような一実施形態において、例えば、充電モジュールは、３、４、５、６、７、８、９、１０、１５、２０、３０、５０、１００、又は任意の他の、若しくは中間の別個の出力レベルのうちの１つで、充電器１１６の充電コイルに給電するように構成することができる。
【００５４】
ここで、図５を参照すると、埋め込み可能なパルス発生器１０４及び充電器１１６の一実施形態の斜視図が示される。充電器１１６は、細長い本体１４０を含む。細長い本体１４０は、例えば、患者の皮膚に対して直接などの、患者の身体に対して配置するように、及び／又は、例えば、患者によって着用される衣料品若しくは衣類の一部に対してなどの、患者の皮膚に近接して配置するように構成することができる。
【００５５】
いくつかの実施形態において、充電器１１６は、細長い本体１４０を患者の身体に対して所望の位置に保持するように構成されることができる、少なくとも１つの保持機構１４２を含むことができる。いくつかの実施形態において、保持機構１４２は、例えば、ストラップ、バンドなどとすることができる。そのような一実施形態において、例えば、充電器１１６が、例えば、脚部、足部、腕、及び手のうちの１つを含む、頸部、胴体、又は四肢などの、身体の一部分に配置される場合、保持機構１４２は、充電器１１６を身体のその部分に固定することができ、また、充電器１１６の位置及び配向を身体のその部分に対して固定することができる。いくつかの実施形態において、保持機構１４２は、患者の身体に対して一定の配向で、充電器１１６の細長い本体１４０を保持するように構成することができる。いくつかの実施形態において、一定の配向は、第１の位置における細長い本体１４０の長手方向軸から、第２の位置における細長い本体１４０の長手方向軸まで測定される角度によって説明される、細長い本体１４０の配向のいくつかの変動を含み得る。いくつかの実施形態において、この角度は、例えば、１度、５度、１０度、１５度、２０度、３０度、４０度、又は任意の他の、若しくは中間の角度とすることができる。
【００５６】
充電器１１６は、充電ヘッド１４４を含むことができる。充電ヘッド１４４は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電を容易にするために、１つ又は複数の機構を含むことができる。いくつかの実施形態において、これらの機構は、例えば、下でより詳細に論じられる、充電ヘッドの充電コイルを含むことができる。
【００５７】
図５に示されるように、充電ヘッド１４４は、回転可能なマウント１４６を含む。いくつかの実施形態において、回転可能なマウント１４６は、充電ヘッド１４４の充電コイルに接続することができ、また、充電コイルの回転を可能にするように構成することができる。回転可能なマウントは、回転可能なマウントの回転／再配向を容易にすることができる、１つ又は複数の機構を含むことができる。例えば、これらとしては、例えば、鍵、ねじ回し、レンチなどと係合するように構成される機構、例えば、１つ又は複数のローレット、把持部などの、指での操作を容易にするように構成される１つ又は複数の機構、又は任意の他の機構が挙げられる。いくつかの実施形態において、例えば、回転可能なマウント１４６は、例えば、細長い部材１４０の長手方向軸に対する、充電ヘッドの充電コイルの角度位置の操作を可能にするように構成することがきる。
【００５８】
図５に更に示されるように、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の再充電を可能にするように、充電器１１６に対して位置付けることができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、充電器１１６からの有効な距離又は範囲内にあるように位置付けることができる。いくつかの実施形態において、この距離は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の再充電が有効である程度とすることができ、この距離は、例えば、充電ヘッド１４４の１０ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の５ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の４ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の３ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の２ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の１ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の０．５ｃｍ以内、充電ヘッド１４４の０．１ｃｍ以内、及び／又は充電ヘッド１４４からの任意の他の、若しくは中間の距離とすることができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電器１１６の充電ヘッド１４４の真下にあるように位置付けることができる。この位置付けは、図５において軸１５０によって示される。代替的に、いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、充電器１１６の充電ヘッド１４４の真下にないように位置付けることができる。
【００５９】
ここで図６を参照すると、例えば、エネルギーを送信又は受信する充電コイルを含む、任意の充電コイルとすることができ、埋め込み可能なパルス発生器１０４において使用することができる、受信コイル２５０の一実施形態の斜視図が示されている。受信コイル２５０は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な材料で作製することができる。充電コイルは、ソレノイドを備えることができる。いくつかの実施形態において、受信コイル２５０は、埋め込み可能なパルス発生器１０４内に、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４の筐体内に嵌合するようにサイズ決定及び形状化することができる。一実施形態において、例えば、充電コイルは、埋め込み可能なパルス発生器１０４の他のいかなる構成要素も受信コイル２５０と筐体の表面との間にないように、筐体の表面に近接して位置付けることができる。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、筐体の表面が患者の皮膚に近接するように、及び／又は埋め込み可能なパルス発生器の他の部分よりも患者の皮膚に比較的近接するように埋め込むことができる。
【００６０】
いくつかの実施形態において、受信コイル２５０は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の１つ又は複数のエネルギー貯蔵機構を再充電するために、例えば充電器１１６の充電コイルなどの、充電器１１６の機構と磁気的に結合するように構成することができる。
【００６１】
いくつかの実施形態において、かつ受信コイル２５０と充電器１１６の充電コイルとの磁気結合を容易にするために、埋め込み可能なパルス発生器１０４の受信コイル２５０は、高いＱファクターを有することができる。いくつかの実施形態において、高いＱファクターは、少なくとも１０、２０、３０、４０、５０、７５、１００、１５０、２００、３００の、及び／又は任意の他の、若しくは中間値のＱ値を有することができる。いくつかの実施形態において、例えば、受信コイル２５０のＱファクターは、例えば、少なくとも１０、少なくとも２０、少なくとも３０、少なくとも４０、少なくとも５０、少なくとも６０、少なくとも７０、少なくとも８０、少なくとも１００、少なくとも１２０、少なくとも２００、及び／又は任意の他の、若しくは中間の値とすることができる。
【００６２】
受信コイル２５０は、コア２５２を含むことができる。コア２５２は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な材料から作製することができる。いくつかの実施形態において、コア２５２は、コア２５２の周りに１つ又は複数のワイヤを巻きつけることを容易にするようにサイズ決定及び形状化することができ、及び／又はコア２５２は、受信コイル２５０の所望のＱファクターを達成するように、及び／又は達成することを容易にするようにサイズ決定及び形状化することができる。いくつかの実施形態において、コア２５２は、フェライトコアを備えることができ、いくつかの実施形態において、コア２５２は、ソフトフェライトコアを備えることができる。
【００６３】
いくつかの実施形態において、かつ図６に示されるように、コア２５２は、細長い部材を備えることができ、また、具体的には、遠位の第１の端部２５４及び近位の第２の端部２５６を有する、細長い円筒形の部材を備えることができる。図６に見えるように、長手方向軸とすることができる軸２５５は、第１の端部２５４と第２の端部２５６との間でコア２５２の中心線に沿って延在することができ、コア２５２の長さは、この軸２５５に対して測定及び／又は画定することができる。いくつかの実施形態において、コア２５２の長さは、例えば、約０．２５センチメートル、０．５センチメートル、０．８センチメートル、１センチメートル、１．３センチメートル、１．５センチメートル、１．８センチメートル、２．０センチメートル、２．３センチメートル、２．５センチメートル、３．８センチメートル、５．１センチメートル、１３センチメートル（０．１インチ、０．２インチ、０．３インチ、０．４インチ、０．５インチ、０．６インチ、０．７インチ、０．８インチ、０．９インチ、１インチ、１．５インチ、２インチ、５インチ）の長さ、及び／又は任意の他の、若しくは中間の長さとすることができる。いくつかの実施形態において、コアは、軸２５５から測定して、約０．０２５センチメートル、０．０５センチメートル、０．０８センチメートル、０．１０センチメートル、０．１３センチメートル、０．１５センチメートル、０．１８センチメートル、０．２０センチメートル、０．２２センチメートル、０．２５センチメートル、０．２５センチメートル、０．３８センチメートル、０．５センチメートル、１．３センチメートル（０．０１インチ、０．０２インチ、０．０３インチ、０．０４インチ、０．０５インチ、０．０６インチ、０．０７インチ、０．０８インチ、０．０９インチ、０．０９８インチ、０．１インチ、０．１５インチ、０．２インチ、０．５インチ）の半径、及び／又は任意の他の、若しくは中間の半径を有することができる。
【００６４】
受信コイル２５０は、コア２５２の周りに複数の巻線２５８を更に含むことができる。巻線２５８は、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構を再充電するために、コア２５２とともに、受信コイル２５０が充電器１１６と磁気的に結合することを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、巻線２５８は、ルーピングワイヤ２６０によって作製することができ、ワイヤ２６０は、例えば、リッツ線を含む、任意のタイプのワイヤとすることができ、また、所望の特性を有する任意の材料とすることができ、具体的には、コア２５２の周りに１回又は複数回の金属ワイヤとすることができる。いくつかの実施形態において、巻線２５８は、任意の所望のワイヤのループ数を含むことができ、また、例えば、２ループ、５ループ、１０ループ、１５ループ、２０ループ、２５ループ、２９ループ、３０ループ、３５ループ、４０ループ、５０ループ、１００ループ、２００ループ、１，０００ループ、及び／又は任意の他の、若しくは中間のループ数を含むことができる。
【００６５】
いくつかの実施形態において、かつ図６に示されるように、ワイヤ２６０は、軸２５５から異なる半径方向距離で複数のループ層を作製するようにコア２５２の周りにループさせることができる。図６に具体的に示されるように、ループ２５７の第１の層は、コア２５２に接触し、かつ軸２５５から第１の半径方向距離になるように位置付けられ、ループ２５９の第２の層は、ループ２５７の第１の層に接触し、かつ軸２５５から第２の半径方向距離になるよう位置付けられる。いくつかの実施形態において、ループ２５７の第１の層は、１ループ、２ループ、５ループ、１０ループ、１２ループ、１３ループ、１５ループ、１６ループ、１８ループ、２０ループ、３０ループ、５０ループ、１００ループ、及び／又は任意の他の、若しくは中間の数のループを備えることができ、ループ２５９の第２の層は、１ループ、２ループ、５ループ、１０ループ、１２ループ、１３ループ、１５ループ、１６ループ、１８ループ、２０ループ、３０ループ、５０ループ、１００ループ、及び／又は任意の他の、若しくは中間の数のループを備えることができる。図６に示される実施形態において、第１の半径方向距離は、第２の半径方向距離未満であり、したがって、ループ２５７の第１の層のループの半径は、ループ２５９の第２の層のループの半径未満である。
【００６６】
受信コイル２５０は、コンデンサ２６２を含むことができる。コンデンサ２６２は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な電気的特性を有することができる。いくつかの実施形態において、例えば、コンデンサ２６２は、高いＱのコンデンサを備えることができ、いくつかの実施形態において、高いＱのＣＯＧコンデンサとすることができる。
【００６７】
コンデンサ２６２は、巻線２５８と関連して、タンク回路を作製することができる。いくつかの実施形態において、このタンク回路は、高いＱのタンク回路とすることができる。いくつかの実施形態において、高いＱのタンク回路は、少なくとも１０、２０、３０、４０、５０、７５、１００、１５０、２００、３００の、及び／又は任意の他の、若しくは中間値のＱ値を有することができる。タンク回路は、受信コイル２５０のＱファクターを増加させることができる。この受信コイル２５０のＱファクターは、巻線２５８とコンデンサ２６２との間の距離が減少するにつれて増加する。このように、いくつかの実施形態において、コンデンサは、図６に示されるように、巻線２５８上に配置することができ、いくつかの実施形態において、コンデンサ２６２は、巻線２５８に近接して、例えば、巻線２５８から５ｃｍ未満、巻線２５８から４ｃｍ未満、巻線２５８から３ｃｍ未満、巻線２５８から２ｃｍ未満、巻線２５８から１ｃｍ未満、巻線２５８から０．５ｃｍ未満、巻線２５８から０．１ｃｍ未満などの距離に、及び／又は巻線２５８から任意の他の、若しくは中間の距離に配置することができる。
【００６８】
受信コイル２５０は、第１のリード線２６４と、第２のリード線２６６とを含むことができる。第１のリード線２６４及び第２のリード線２６６は、受信コイル２５０を埋め込み可能なパルス発生器１０４の他の機構及び／又は構成要素に電気的に接続するために使用することができる。いくつかの実施形態において、リード線２６４、２６６は、コンデンサ２６２から延在させることができ、いくつかの実施形態において、リード線２６４、２６６は、巻線２５８から延在させることができる。
【００６９】
ここで図７を参照すると、充電器において使用することができる送信コイル３５０の一実施形態の斜視図が示される。送信コイル３５０は、例えば、エネルギーを送信又は受信する充電コイルを含む、任意の充電コイルとすることができる。送信コイル３５０は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な材料で作製することができる。いくつかの実施形態において、送信コイル３５０は、ソレノイドを備えることができる。いくつかの実施形態において、送信コイル３５０は、充電器１１６内に、具体的には、充電器１１６の充電ヘッド１４４内に嵌合するようにサイズ決定及び形状化することができる。いくつかの実施形態において、送信コイル３５０は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の１つ又は複数のエネルギー貯蔵機構を再充電するために、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４の受信コイル２５０などの、埋め込み可能なパルス発生器１０４の機構と磁気的に結合するように構成することができる。
【００７０】
いくつかの実施形態において、かつ送信コイル３５０と受信コイル２５０との磁気結合を容易にするために、送信コイル３５０は、高いＱファクターを有することができる。いくつかの実施形態において、例えば、送信コイル３５０のＱファクターは、例えば、少なくとも５０、少なくとも１００、少なくとも１５０、少なくとも２００、少なくとも２５０、少なくとも２５０、少なくとも３５０、少なくとも３５０、少なくとも４５０、少なくとも５００、少なくとも１，０００、及び／又は任意の他の、若しくは中間値とすることができる。いくつかの実施形態において、送信コイル３５０のＱ値は、受信コイル２５０のＱ値のＱ値よりも大きい任意の値とすることができる。いくつかの実施形態において、送信コイル３５０のＱ値は、例えば、２５、５０、７５、１００、１２０、１５０、２００、２２０、２５０、３００、４００、５００、１，０００、又は受信コイル２５０のＱ値より大きい任意の他の、若しくは中間値とすることができる。
【００７１】
送信コイル３５０は、コア３５２を含むことができる。コア３５２は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、様々な材料から作製することができる。いくつかの実施形態において、コア３５２は、コア３５２の周りに１つ又は複数のコイルを巻きつけることを容易にするようにサイズ決定及び形状化することができ、及び／又はコア３５２は、送信コイル３５０の所望のＱファクターを達成するような、及び／又は達成することを容易にするようにサイズ決定及び形状化することができる。いくつかの実施形態において、コア３５２は、金属コア及び／又はフェライトコアを備えることができ、いくつかの実施形態において、コア３５２は、ソフトフェライトコアを備えることができる。
【００７２】
いくつかの実施形態において、かつ図７に示されるように、コア３５２は、細長い部材を備えることができ、また、具体的には、第１の端部３５４及び第２の端部３５６を有する、細長い矩形の部材を備えることができる。図７に見えるように、長手方向軸とすることができる軸３５７は、第１の端部３５４と第２の端部３５６との間でコア３５２の中心線に沿って延在させることができ、コア３５２の長さは、この軸３５７に対して測定及び／又は画定することができる。
【００７３】
コア３５２は、第１の足部３５８及び／又は第２の足部３６０を備えることができる。いくつかの実施形態において、第１の足部３５８は、第１の端部３５４に、及び／又はそれに近接して位置させることができ、第２の足部３６０は、第２の端部３５６に、及び／又はそれに近接して位置させることができる。いくつかの実施形態において、第１の足部３５８及び第２の足部３６０は、軸３５７から離れて延在し、いくつかの実施形態において、第１の足部３５８及び第２の足部３６０は、軸３５７から同じ方向に、かつ同程度に離れて延在する。いくつかの実施形態において、第１の足部３５８及び第２の足部３６０は、充電器１１６の他の構成要素と、具体的には、充電ヘッド１４４の他の構成要素と摺動係合するように構成することができる。第１の足部３５８及び第２の足部３６０は、いくつかの実施形態において、コア３５２と同じ材料で作製することができ、いくつかの実施形態において、足部３５８、３６０は、コア３５２と異なる材料で作製することができる。
【００７４】
いくつかの実施形態において、コア３５２の軸３５７から離れて足部３５８、３６０を拡張することは、送信コイル３５０によって発生される充電場に対応する磁場を誘導し、短縮することを容易にすることができる。いくつかの実施形態において、このことは、磁場の方向性を高めることができ、また、充電器１１６と埋め込み可能なパルス発生器１０４との間の結合係数を増加させることができる。
【００７５】
送信コイル３５０は、コア３５２の周りに複数の巻線３６２を更に含むことができる。巻線３６２は、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構を再充電するために、コア３５２とともに、送信コイル３５０が埋め込み可能なパルス発生器１０４と磁気的に結合することを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、巻線３６２は、ルーピングワイヤ３６４によって作製することができ、ワイヤ３６４は、例えば、リッツ線を含む、任意のタイプのワイヤとすることができ、また、所望の特性を有する任意の材料とすることができ、具体的には、コア３５２の周りに１回又は複数回の金属ワイヤとすることができる。いくつかの実施形態において、巻線３６２は、任意の所望のワイヤのループ数を含むことができ、また、例えば、２ループ、５ループ、１０ループ、１５ループ、２０ループ、２５ループ、２９ループ、３０ループ、３５ループ、４０ループ、５０ループ、１００ループ、２００ループ、１，０００ループ、及び／又は任意の他の、若しくは中間のループ数を含むことができる。いくつかの実施形態において、巻線３６２は、露出させることができ、いくつかの実施形態において、巻線３６２は、例えばマイラーテープなどのテープによって覆うことができる。
【００７６】
いくつかの実施形態において、図７には示されていないが、ワイヤ３６４は、軸３５７から異なる半径方向距離で複数のループ層を作製するようにコア３５２の周りにループさせることができる。具体的には、ループの第１の層は、コア３５２に接触し、かつ軸３５７から第１の半径方向距離になるように位置付けることができ、ループの第２の層は、ループの第１の層に接触し、かつ軸３５７から第２の半径方向距離になるように位置付けることができる。そのような実施形態において、第１の半径方向距離は、第２の半径方向距離未満とすることができ、したがって、ループの第１の層のループによって包含される容積は、ループの第２層のループによって包含される容積未満とすることができる。
【００７７】
送信コイル３５０は、第１のリード線３６６及び第２のリード線３６８を含むことができる。第１のリード線３６６及び第２のリード線３６８は、送信コイル３５０を充電器１１６の他の機構及び／又は構成要素に電気的に接続するために使用することができる。いくつかの実施形態において、リード線３６６、３６８は、ワイヤ３６４の端部とすることができ、いくつかの実施形態において、リード線３６６、３６８は、ワイヤ３６４の端部に接続することができる。
【００７８】
ここで図８を参照すると、埋め込み可能なパルス発生器１０４及び充電器１１６の一実施形態の断面図が示される。この断面図は、図２に示されるＡ−Ａ及びＢ−Ｂを通って延在する平面に沿って切断したものである。
【００７９】
図５に示されるように、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、例えば、受信コイル２５０を含む、埋め込み可能なパルス発生器１０４の構成要素を保持するようにサイズ決定、形状化、及び構成される筐体８０２を含む。図８に示されるように、受信コイル２５０は、第１の端部２５４と、第２の端部２５６と、それらの間に延在する軸２５５とを有するコア２５２を含む。図８に示される軸２５５は、図８の平面と平行である。図８に示される受信コイル２５０は、ワイヤ２６０のループを備える巻線２５８を更に含む。
【００８０】
いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４は、回路８０３を含むことができる。回路８０３は、プロセッサ、エネルギー貯蔵機構、１つ又は複数の通信機構などを含むことができる。いくつかの実施形態において、この回路は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の動作を制御するように構成することができる。
【００８１】
図８は、充電器１１６、具体的には、充電器１１６の充電ヘッド１４４を更に含む。充電器１１６は、例えば、送信コイル３５０及び回転可能なマウント１４６を含む充電器１１６の構成要素を保持するようにサイズ決定、形状化、及び構成される筐体８０４を含む。筐体８０４は、患者の身体に隣接して、及び／又は患者の皮膚８０１上を含む患者の身体上に配置するように構成することができる基部８０６を含む。いくつかの実施形態において、基部８０６は、患者の身体に隣接して及び／又は身体上に配置することができる、本明細書で接触面と称される、平面及び／又は実質的に平面の部分を備えることができる。
【００８２】
筐体８０４は、回転可能なマウント１４６を所望の位置に固定することができるロック機構８０８を更に含むことができる。ロック機構８０８は、様々な形状及びサイズを含むことができ、また、回転可能なマウントを１つ又は複数の所望の場所に固定することができる任意の所望の機構又はメカニズムとすることができる。いくつかの実施形態において、ロック機構８０８は、１つ又は複数の押しねじ、ラッチ、デテントなどを備えることができる。
【００８３】
回転可能なマウント１４６は、送信コイル３５０に接続することができる。いくつかの実施形態において、送信コイル３５０への回転可能なマウント１４６の接続は、回転可能なマウント１４６の回転によって、細長い部材１４０の長手方向軸の配向に対する送信コイル３５０の配向を変化させることを可能にすることができる。いくつかの実施形態において、回転可能なマウント１４６は、最高２０度、最高３０度、最高４５度、最高６０度、最高９０度、最高１２０度、最高１８０度、最高３６０度の、及び／又は任意の他の、若しくは中間の回転量で、１つ又は２つの方向に回転可能とすることができる。
【００８４】
図８に示されるように、送信コイル３５０は、第１の端部３５４と、第２の端部３５６と、それらの間に延在する軸３５７とを含むことができる。図８に示される軸３５７は、図８を含む平面と平行である。
【００８５】
送信コイル３５０は、ワイヤ３６４のループを備える巻線３６２を更に含むことができる。図８に示される送信コイル３５０は、軸３５７から延在し、かつトラック８１０内に位置付けられる第１の足部３５８及び第２の足部３６０を含む。いくつかの実施形態において、トラック８１０は、筺体８０４の一部分の中に位置させること、及び／又は筐体８０４に取り付けることができる。トラック８１０は、第１の足部３５８及び第２の足部３６０受容するように、及び回転可能なマウント及び足部の間に接続される送信コイル３５０を回転させたときに、送信コイル３５０の回転を案内することを容易にするように構成することができる。いくつかの実施形態において、トラック８１０は、最高２０度、最高３０度、最高４５度、最高６０度、最高９０度、最高１２０度、最高１８０度、最高３６０度の、及び／又は任意の他の、若しくは中間の回転量で、送信コイル３５０の１つ又は２つの方向における回転を可能にするように構成することができる。
【００８６】
充電器１１６は、回路８１２を含むことができる。回路８１２は、プロセッサ、１つ又は複数の通信機構などを含むことができる。いくつかの実施形態において、回路８１２は、埋め込み可能なパルス発生器１０４から１つ又は複数の通信を受信し、これらの信号の中の情報を使用して充電ヘッド１４６の送信コイル３５０に対する受信コイル２５０の角度位置を検出するように構成することができる。いくつかの実施形態において、送信コイル３５０に対する受信コイル２５０の角度位置を検出することは、例えば、受信コイル２５０と送信コイル３５０との間の角度が変化しているときを含む、充電器１１６が埋め込み可能なパルス発生器１０４に対して移動しているときの、充電器の電力レベルに関するデータ、埋め込み可能なデバイス１０４での充電場の有効性、及び埋め込み可能なデバイス１０４での充電場の有効性の変化に関するデータを取り出すことを含むことができる。次いで、この取り出した情報に基づいて、受信コイル２５０と充電コイル３５０との間の角度を判定することができる。いくつかの実施形態において、この取り出した情報は、代替的に、データベース内に記憶された１つ以上の値をルックアップするために使用することができ、この値は、受信コイル２５０と充電コイル３５０との間の１つ又は複数の潜在的な角度を識別することができる。いくつかの実施形態において、この回路８１２は、充電器１１６の動作を制御するように構成することができる。
【００８７】
図８に示されるように、軸２５５、３５７は、互いに非同軸である。共通の埋め込み可能なデバイスの軸の整合により生じるより良好な有効性とは対照的に、軸２５５、３５７の軸が整合しないことは、充電コイル２５０、３５０が磁気的に結合する能力に悪影響を及ぼす。この磁気的に結合する能力は、充電コイル２５０、３５０の軸２５５、３５７が非平行である限り更に低下する。このように、回転可能なマウント１４６は、ユーザが軸２５５、３５７を再配向することを可能にすることができ、よって、これらの軸がより平行に近くなり、それによって、充電コイル２５０と３５０との間の磁気結合の効率を向上させる。具体的には、図８に示される実施形態は、充電コイル２５０、３５０の軸２５５、３５７が平行になるか、又は比較的平行になるように、送信コイル３５０の回転を可能にする。
【００８８】
ここで図８を参照すると、充電器１１６の整合インジケータを提供するためのプロセス５００の一実施形態を例示するフローチャートが示される。プロセス５００は、埋め込み可能な神経刺激システム１００の構成要素のうちの１つ又は複数によって行うことができ、いくつかの実施形態において、充電器１１６によって行うことができる。いくつかの実施形態において、プロセス５００は、例えばネットワークインターフェース３５０、インジケータ制御モジュール３５２、及び／又は充電モジュール３５４を含む、充電器１１６の構成要素のいくつか又はすべてによって行うことができる。プロセス５００は、再充電の一部として行うことができ、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置付け及び／又は配向を容易にするために行うことができる。プロセッサ５００は、１つ又は複数のインジケータの制御を通した充電器１１６の位置付け及び／又は配向を容易にすることができ、このインジケータは、埋め込み可能なパルス発生器１０４での充電場の有効性に関する情報をユーザに提供することができ、この有効性は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置付け及び／又は配向に基づいて、少なくとも部分的に変化し得る。
【００８９】
プロセス５００は、ブロック５０２から始まり、そこでは、充電器１１６の充電コイルを第１の電力レベルで動作させる。いくつかの実施形態において、この第１の電力レベルは、充電器１１６の充電コイルによって発生する充電場の電力を説明することができる。この第１の電力レベルは、例えば、充電器１１６の充電コイルの電圧、及び充電器１１６の充電コイルの電流のうちの一方又は双方を制御することによって得ることができる。いくつかの実施形態において、この第１の電力レベルは、ゼロ電力レベルとすることができ、その場合は、いかなる充電場も発生せず、いくつかの実施形態において、この第１の電力レベルは、非ゼロ電力レベルとすることができ、その場合は、充電場が発生する。いくつかの実施形態において、充電コイルは、例えば充電器１１６の充電モジュール３５４から受信する制御に基づいて、第１のレベルで動作することができる。
【００９０】
充電コイルが第１のレベルに設定された後に、プロセス５００は、ブロック５０４に進み、そこでは、充電されるデバイスから信号を受信する。いくつかの実施形態において、信号は、充電器１１６のネットワークインターフェース３５０を介して受信することができる。信号は、充電されるデバイスから受信することができ、このデバイスは、ネットワーク１１０を介した埋め込み可能なパルス発生器１０４とすることができ、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４のネットワークインターフェース３００から受信することができる。いくつかの実施形態において、信号は、充電器１１６のプロセッサによって分析することができる。いくつかの実施形態において、信号は、離散的な時間に受信することができる、いくつかの実施形態において、信号は、工程５０６〜５１４を行っている間に、繰り返し及び／又は連続的に受信することができる。いくつかのそのような実施形態において、プロセス５００は、信号を繰り返し及び／又は連続的に受信するときに工程５０６〜５１４の多くが同時に行われるという点で、動的なプロセスになり得る。
【００９１】
信号は、埋め込み可能なパルス発生器１０４のパラメータ、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電場の効果を識別するパラメータに関する情報を含むことができる。このパラメータは、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルで充電場によって誘導される電圧の識別、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルで充電場によって誘導される電流の識別、埋め込み可能なパルス発生器１０４の、埋め込み可能なパルス発生器１０４の構成要素の、又は周辺組織の温度の識別、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構の充電状態の識別、などを行うことができる。
【００９２】
充電されるデバイスから受信する信号を受信した後に、プロセス５００は、ブロック５０６に進み、そこでは、信号を１つ又は複数の充電基準と比較する。いくつかの実施形態において、これらの基準は、充電場が埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構を充電しているかどうか、及びその程度に関し得る。これらの基準は、例えば、充電場が埋め込み可能なパルス発生器１０４において検出可能であるかどうか、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルにおける充電場によって誘導される電圧、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルにおける充電場によって誘導される電流、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構の充電状態、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度、などに関し得る。いくつかの実施形態において、信号と基準との比較は、充電場が埋め込み可能なパルス発生器１０４を安全に充電することを可能にするかどうかの判定、及び、例えば、測定したパラメータ（例えば、誘導電圧、誘導電流、温度、温度デルタなどが許容可能な範囲内にある）かどうかなどの、充電場が埋め込み可能なパルス発生器１０４の効果的な充電を可能にする程度を含むことができる。
【００９３】
信号と充電基準とを比較した後に、プロセス５００は、判定状態５０８に進み、そこでは、充電コイルレベルを調整するべきかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、これは、例えば、充電場の強度が不十分である場合に充電場のレベルを増加させること、充電場の強度が高過ぎる場合に充電場のレベルを減少させること、などを含むことができる。いくつかの実施形態において、これは、充電場の有効性を増加させるために、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置及び／又は配向を調整することが望ましいかどうかを判定することを更に含むことができる。
【００９４】
コイルレベルを調整するべきであると判定された場合、プロセス５００は、ブロック５１０に進み、そこでは、コイルレベルを調整する。いくつかの実施形態において、これは、例えば、複数の離散的なレベルのうちの次の１つまでコイルレベルを漸増させること、若しくは漸減させること、又は所定の値だけコイルレベルを増加させることを含むことができる。
【００９５】
再度判定状態５０８に戻り、コイルレベルを調整するべきでないと判定された場合、プロセス５００は、ブロック５１２に進み、そこでは、整合インジケータとすることができるインジケータを起動させる。いくつかの実施形態において、信号を繰り返し及び／又は連続的に受信した場合、インジケータは、ある期間にわたって信号によって表されるような充電場の有効性の変化を反映するように制御することができる。このように、そのような実施形態において、例えば、充電器１１６の再位置付け及び／又は再配向に起因することがあり得る、充電場の有効性が増加した場合、インジケータは、この増加した有効性を反映するように制御することができる。同様に、例えば、充電器１１６の再位置付け及び／又は再配向に起因することがあり得る、充電場の有効性が減少した場合、インジケータは、この減少した有効性を反映するように制御することができる。
【００９６】
ここで図９を参照すると、測定した電圧及び電流の検出した変動に基づいて、充電器の整合インジケータを提供するためのプロセス６００の一実施形態を例示しているフローチャートが示される。プロセス６００は、埋め込み可能な神経刺激システム１００の構成要素のうちの１つ又は複数によって行うことができ、いくつかの実施形態において、充電器１１６によって行うことができる。いくつかの実施形態において、プロセス６００は、例えば、ネットワークインターフェース３５０、インジケータ制御モジュール３５２、及び／又は充電モジュール３５４を含む、充電器１１６の構成要素のいくつか又はすべてによって行うことができる。プロセス６００は、再充電の一部として行うことができ、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置付けを容易にするために行うことができる。プロセッサ６００は、１つ又は複数のインジケータの制御を通した充電器１１６の位置付けを容易にすることができ、このインジケータは、埋め込み可能なパルス発生器１０４での充電場の有効性に関する情報をユーザに提供することができ、この有効性は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の位置付けに基づいて、少なくとも部分的に変化し得る。
【００９７】
プロセス６００は、ブロック６０２から始まり、そこでは、充電器１１６に給電する。いくつかの実施形態において、充電器１１６に給電することは、ユーザが充電器１１６をオンにすること、又は充電の動作モードを選択することに対応することができる。充電器に給電した後に、プロセス６００は、ブロック６０４に進み、そこでは、充電コイルを初期レベルに設定し、及び／又は初期レベルで動作させる。いくつかの実施形態において、この初期レベルは、充電器１１６の充電コイルによって発生する充電場の電力を説明することができる。この初期電力レベルは、例えば、充電器１１６の充電コイルの電圧、及び充電器１１６の充電コイルの電流のうちの一方又は双方を制御することによって得ることができる。いくつかの実施形態において、この初期レベルは、ゼロ電力レベルとすることができ、その場合は、いかなる充電場も発生せず、いくつかの実施形態において、この初期レベルは、非ゼロ電力レベルとすることができ、その場合は、充電場が発生する。いくつかの実施形態において、充電コイルは、例えば、充電器１１６の充電モジュール３５４から受信する制御に基づいて、初期レベルで動作することができる。
【００９８】
充電コイルを初期レベルに設定した後に、プロセス６００は、ブロック６０６に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４と充電器１１６との間の通信を確立する。いくつかの実施形態において、これは、例えば、充電器１１６が埋め込み可能なパルス発生器１０４にクエリを送信することによって通信を開始すること、及び埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電器１１６のクエリに応答することを含むことができる。
【００９９】
埋め込み可能なパルス発生器１０４と充電器１１６との間の通信を確立した後に、プロセス６００は、判定状態６０８に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４と充電器との間の通信リンクを確認する。通信が確立されなかったと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６１０に進み、そこでは、例えば、充電器のメモリにイベントを記録し、次いで、プロセス６００は、ブロック６１２に進み、そこでは、失敗したことを示す。いくつかの実施形態において、この指標は、特定の失敗を識別することができ、この事例では、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４と充電器１１６との間の通信の確立に失敗したことが示され、いくつかの実施形態において、失敗の指標は、一般的なものとすることができる。
【０１００】
再度判定状態６０８に戻り、通信が確立されたと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６１４に進み、そこでは、インジケータを起動する。いくつかの実施形態において、これは、インジケータに給電することを含むことができる。インジケータを起動させた後に、プロセス６００は、ブロック６１６に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを増加させる。充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを増加させた後に、プロセス６００は、判定状態６１８に進み、そこでは、充電コイルがその最大レベルで動作しているかどうか、具体的には、予め設定された上限に到達したかどうかを判定する。この判定は、充電コイルの現在のレベルを識別し、充電コイルの現在のレベルと充電コイルの可能な最大レベルとを比較することによって行うことができる。充電コイルの現在のレベルが充電コイルの最大レベル未満である場合、充電コイルは、その最大レベルで動作していない。代替的に、充電コイルの現在のレベルが最大レベルに等しい場合、充電コイルは、最大レベルで動作している。
【０１０１】
充電コイルがその最大レベルで動作していないと判定された場合、プロセス６００は、判定状態６２０に進み、そこでは、充電されるデバイスにおいて充電場が検出されるかどうか、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４において充電場が検出可能であるかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定は、埋め込み可能なパルス発生器１０４からの信号を介して、又は通信を介して受信することができる情報に基づいて行うことができる。いくつかの実施形態において、この情報は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電場の効果を識別する、１つ又は複数のパラメータに関するデータを含むことができる。このデータに基づいて、充電されるデバイスにおいて充電場が検出できないと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６１６に戻り、上で概説されるように進む。
【０１０２】
充電されるデバイスにおいて充電場が検出されると判定された場合、プロセス６００は、判定状態６２２に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器で測定したときに、充電場が強過ぎるかどうか、又は代替的に、充電場が許容可能な強度レベルにあるかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、許容可能な強度レベルは、埋め込み可能なパルス発生器がエネルギー貯蔵機構を再充電することができるレベルとすることができる。いくつかの実施形態において、これは、例えば、エネルギー貯蔵機構などのエネルギー貯蔵機構の現在の特性と、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導される電圧などの、充電場のパラメータとを比較することによって判定することができる。いくつかの実施形態において、許容可能な強度レベルは、埋め込み可能なパルス発生器がエネルギー貯蔵機構を再充電することができるレベル、及び許容可能な比率、又は許容可能な時間範囲内とすることができる。
【０１０３】
いくつかの実施形態において、充電場の強度レベルの許容可能性は、充電場が、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその１つ若しくは複数の構成要素の過剰な加熱を引き起こしているかどうか、又は充電場の強度が、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルにおいて望ましくない電流レベルの誘導をもたらしているかどうかを判定することによって判定することができる。一実施形態において、例えば、これは、分流回路を通過する電流を測定することによって判定することができる。いくつかの実施形態において、分流回路は、充電場によって発生される過剰な電流を処理するか、又は向けることができる任意の回路とすることができる。この電流が閾値を超えた場合は、充電場の強度が強過ぎる場合がある。同様に、埋め込み可能なパルス発生器又はその１つ若しくは複数の構成要素の温度が閾値温度を超えた場合は、充電場の強度が高過ぎる場合がある。
【０１０４】
充電場が強過ぎると判定された場合、プロセス６００は、ブロック６２４に進み、そこでは、コイルレベルを減少させる。コイルレベルを減少させた後に、プロセス６００は、判定状態に６２２に戻り、上で概説されるように進む。
【０１０５】
再度判定状態６１８に戻り、充電コイルがその最大レベルに到達していると判定された場合は、再度判定状態６２２に戻り、充電場が強過ぎないと判定された場合、プロセス６００は、判定状態６２６に進み、そこでは、充電されるデバイスにおいて充電場が検出されるかどうか、具体的には、埋め込み可能なパルス発生器１０４において充電場が検出可能かどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定状態は、判定状態６２０の判定を繰り返すことができる。そのような実施形態において、この判定は、埋め込み可能なパルス発生器１０４からの信号を介して、又は通信を介して受信することができる情報に基づいて行うことができる。いくつかの実施形態において、この情報は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電場の効果を識別する、１つ又は複数のパラメータに関するデータを含むことができる。このデータに基づいて、充電場が検出されなかったと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６１０に進み、そこでは、例えば充電器のメモリにイベントを記録し、次いで、プロセス６００は、ブロック６１２に進み、そこでは、失敗したことを示す。いくつかの実施形態において、この指標は、特定の失敗を識別することができ、この事例では、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４において検出できる充電場の作製に失敗したことが示され、いくつかの実施形態において、失敗の指標は、一般的なものとすることができる。
【０１０６】
再度判定状態６２６に戻り、充電場を検出したと判定された場合、プロセス６００は、判定状態６２８に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルでの充電場によって誘導される電圧に変化があったかどうかを判定する。判定状態６２８の判定は、プロセス６００を行っている間に、埋め込み可能なパルス発生器１０４から受信される１つ又は複数の信号に含まれるデータに基づくことができる。
【０１０７】
いくつかの実施形態において、判定状態６２８は、判定状態６３０とともに、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルでの充電場の有効性が増加しているか、又は減少しているかを判定するために使用することができる。いくつかの実施形態において、これらの充電コイルの有効性の変化は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の移動及び／又は再位置付け及び／又は再配向によって生じ得る。いくつかの実施形態において、プロセス６００が判定状態６２８に進むことは、所定の時間間隔が過ぎるまで遅らせることができ、また、充電器１１６の再位置付けをユーザに指示するインジケータの起動の後に行うことができる。そのような実施形態において、これは、第１の時間での充電場の有効性と、第２の時間での充電場の有効性とを比較する際に生じさせることができる。いくつかの実施形態において、これは、第１の信号に基づいて第１の時間での充電場の有効性を判定する際に、及び第２の信号に基づいて第２の時間での充電場の有効性を判定する際に生じさせることができる。いくつかの実施形態において、これは、所望の及び／又は最大の有効性レベルが識別されるまで繰り返すことができ、いくつかの実施形態において、これは、所定の時間が過ぎるまで繰り返すことができる。
【０１０８】
埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電圧にいかなる変化もなかったと判定された場合、プロセス６００は、判定状態６３０に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電流に変化があったかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導されるこの電流の変化は、埋め込み可能なパルス発生器１０４から充電器１１６で受信するデータに基づくことができ、このデータは、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４の分流回路を通って流れる電流の変化を識別することができる。
【０１０９】
判定状態６３０で、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電流が、埋め込み可能なパルス発生器の充電コイルの充電場によって誘導された以前の電流と比較して、より高いと判定された場合、又は判定状態６２８で、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電圧が、埋め込み可能なパルス発生器の充電コイルの充電場によって誘導された以前の電圧と比較して、より高いと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６３２に進み、そこでは、電圧又は電流が増加したことを示すようにインジケータを制御する。いくつかの実施形態において、これは、同様に、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場の有効性が増加したことも示すことができる。
【０１１０】
再度判定状態６３０に戻り、判定状態５３０で、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電流が、埋め込み可能なパルス発生器の充電コイルの充電場によって以前に誘導された電流と比較して、より低いと判定された場合、又は判定状態６２８で、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場によって誘導された電圧が、埋め込み可能なパルス発生器の充電コイルの充電場によって誘導された以前の電圧と比較して、より低いと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６３４に進み、そこでは、電圧又は電流が増加したことを示すようにインジケータが制御される。いくつかの実施形態において、これは、同様に、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電コイルの充電場の有効性が減少したことも示すことができる。
【０１１１】
ブロック６３２又はブロック６３４のいずれかにあるようにインジケータを調整した後に、又は再度判定状態６３０に戻り、充電場によって誘導された電流にいかなる変化もなかったと判定された場合、プロセス６００は、判定状態６３６に進み、そこでは、プロセス６００を継続するべきかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、これは、例えば、所定の時間を過ぎて、その後にプロセス６００を終了するべきかどうかを判定することを含むことができる。いくつかの実施形態において、判定状態６３６は、充電場の有効性が最大値に到達したかどうか、又は有効性の閾値を超えたかどうかを判定することを含むことができる。プロセス６００を継続するべきではないと判定された場合、プロセス６００は、ブロック６３８に進み、終了する。プロセス６００を継続するべきであると判定された場合、プロセス６００は、判定状態に６２８に戻り、上で概説されるように進む。いくつかの実施形態において、プロセス６００は、任意の所望の比率で行うこと、及び／又は繰り返すことができる。いくつかの実施形態において、例えば、プロセス６００は、１，０００回／秒、５００回／秒、２００回／秒、１００回／秒、５０回／秒、２５回／秒、１０回／秒、５回／秒、２回／秒、１回／秒、３０回／分、２０回／分、１０回／分、５回／分、１回／分、３０回／時間、２０回／時間、１０回／時間、５回／時間、１回／時間、及び／又は任意の他の、若しくは中間の比率で行うこと、及び／又は繰り返すことができる。
【０１１２】
ここで図１０を参照すると、充電中に充電器の移動が検出されるプロセス７００の一実施形態を例示するフローチャートが示される。いくつかの実施形態において、プロセス７００は、埋め込み可能なパルス発生器１０４に対する充電器１１６の移動を検出するために、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電中に行うことができる。このプロセスは、埋め込み可能なパルス発生器１０４、充電器１１６、及び／又は埋め込み可能な神経刺激システム１００の任意の他の構成要素によって行うことができる。プロセス７００は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電中に行うことができる。いくつかの実施形態において、プロセス７００は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電中に連続的に行うことができ、いくつかの実施形態において、プロセス７００は、埋め込み可能なパルス発生器の充電中に定期的に行うことができる。
【０１１３】
プロセス７００は、ブロック７０２から始まり、そこでは、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４とすることができる、充電されるデバイスから充電器１１６によって充電データを受信する。いくつかの実施形態において、この充電データは、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構の充電状態を識別する情報を含むことができ、いくつかの実施形態において、この情報は、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電が完了したかどうかを識別することができる。この情報は、埋め込み可能なパルス発生器１０４のネットワークインターフェース３００から、埋め込み可能なパルス発生器１０４のネットワークインターフェース３５０によって受信することができる。
【０１１４】
充電データを受信した後に、プロセス７００は、判定状態７０４に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電が完了したかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定は、ブロック７０２で受信した充電データに基づいて行うことができ、このデータは、埋め込み可能なパルス発生器１０４のエネルギー貯蔵機構の充電状態、及び／又は埋め込み可能なパルス発生器１０４の充電が完了したかどうかを識別する情報を含むことができる。充電が完了したと判定された場合、プロセス７００は、ブロック７０６に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。
【０１１５】
再度判定状態７０４に戻り、充電が完了していないと判定された場合、プロセス７００は、判定状態７０８に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度が高過ぎるかどうかを判定するために、受信した充電データに含まれる温度データが評価される。いくつかの実施形態において、温度データは、埋め込み可能なパルス発生器１０４及び／又は埋め込み可能なパルス発生器１０４の１つ又は複数の構成要素の温度を識別することができる。温度データは、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその１つ若しくは複数の構成要素の温度が高過ぎるかどうかを判定するために評価することができる。いくつかの実施形態において、これは、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその１つ若しくは複数の構成要素の温度が、閾値よりも高いかどうかを判定することができ、この閾値は、埋め込み可能な神経刺激システム１００のメモリに記憶することができる。いくつかの実施形態において、プロセス７００は、判定状態７０８で、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度が第１の閾値を超えたかどうかを判定することができ、この判定は、温度が高過ぎるが、危険なレベルではないことを示すことができる。
【０１１６】
温度が高過ぎると判定された場合、プロセス７００は、判定状態７１０に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度が極端な温度であるかどうかを判定する。この判定は、ブロック７０２において充電データの一部として受信した温度データに基づくことができる。
【０１１７】
いくつかの実施形態において、極端な温度は、危険なレベルの温度であり得る。いくつかの実施形態において、高過ぎる温度と極端な温度との間の差は、各温度をどのように解消するのかで見出すことができる。このように、いくつかの実施形態において、高過ぎる温度は、充電場のレベルを減少させることによって解消され得、一方で、極端な温度は、充電を停止することによって解消される。
【０１１８】
埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素が極端な温度に到達したと判定された場合、プロセス７００は、ブロック７１２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素が極端な温度に到達していないと判定された場合、プロセスは、判定状態７１４に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルが、その最小レベルで動作しているかどうかを判定し、その最小レベルは、例えば、予め設定された下限とすることができる。この判定は、充電コイルの現在のレベルを識別し、充電コイルの現在のレベルと充電コイルの可能な最小レベルとを比較することによって行うことができる。充電コイルの現在のレベルが充電コイルの最小レベルを超える場合、充電コイルは、その最小レベルで動作していない。代替的に、充電コイルの現在のレベルが最小レベルに等しい場合、充電コイルは、最小レベルで動作している。
【０１１９】
充電器１１６の充電コイルがその最小レベルで動作していると判定された場合、プロセス７００は、ブロック７１２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。充電器１１６の充電コイルがその最小レベルで動作していないと判定された場合、プロセス７００は、判定状態７１６に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電しているかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっているか、いないかという２値判定を含むことができ、いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっている程度の定性化を含むことができる。具体的な一実施形態において、判定状態７１６は、充電が起こっているかどうかを判定すること、及び充電が起こっている程度を定性化することを含むことができる。この実施形態において、判定状態７１６は、充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを、充電を終了することなく減少させることができる程度、及び／又は充電器の充電コイルのコイルレベルが充電場の有効性に影響を与える程度を推定することを更に含むことができる。埋め込み可能なパルス発生器１０４を充電していないと判定された場合、プロセス７００は、ブロック７１２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。
【０１２０】
埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電していると判定された場合、プロセス７００は、ブロック７１８に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルのレベルを減少させる。充電器１１６の充電コイルのレベルを減少させた後に、プロセス７００は、ブロック７１２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルをオフにする。
【０１２１】
再度判定状態７０８に戻り、埋め込み可能なパルス発生器１０４又はその構成要素の温度が高過ぎないと判定された場合、プロセス７００は、判定状態７２０に進み、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４が充電しているかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっているか、いないかという２値判定を含むことができ、いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっている程度の定性化を含むことができる。
【０１２２】
いくつかの実施形態において、判定状態７２０の判定は、充電が起こっているか、いないかという２値判定を含むことができ、いくつかの実施形態において、この判定は、充電が起こっている程度の定性化を含むことができる。具体的な一実施形態において、判定状態７１６は、充電が起こっているかどうかを判定すること、及び充電が起こっている程度を定性化することを含むことができる。この実施形態において、判定状態７１６は、充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを、充電を終了することなく減少させることができる程度、及び／又は充電器の充電コイルのコイルレベルが充電場の有効性に影響を与える程度を推定することを更に含むことができる。
【０１２３】
埋め込み可能なパルス発生器１０４を充電していると判定された場合、プロセス７００は、ブロック７０２に戻り、上で概説されるように進む。いくつかの実施形態において、ブロック７０２に戻ることは、追加的な充電データを受信する前に、又は受信した充電データを分析する前に、所定の期間待機することを更に含むことができる。
【０１２４】
埋め込み可能なパルス発生器１０４を充電していないと判定された場合、プロセス７００は、判定状態７２２に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルが、その最大レベルで動作しているかどうかを判定し、その最大レベルは、例えば、予め設定された上限とすることができる。この判定は、充電コイルの現在のレベルを識別し、充電コイルの現在のレベルと充電コイルの可能な最大レベルとを比較することによって行うことができる。充電コイルの現在のレベルが充電コイルの最大レベル未満である場合、充電コイルは、その最大レベルで動作していない。代替的に、充電コイルの現在のレベルが最大レベルに等しい場合、充電コイルは、最大レベルで動作している。
【０１２５】
充電器１１６が最大コイルレベルで動作していると判定された場合、プロセス７００は、ブロック７２４に進み、そこでは、充電器１１６の再位置付けをユーザに指示するように、及び／又は充電器１１６がその元々の位置から移動したことを示すように、インジケータを制御する。インジケータを制御した後に、プロセス７００は、ブロックに７０２に戻り、上で概説されるように進むことができる。いくつかの実施形態において、かつブロック７０２に戻る前に、プロセス７００は、図９のプロセス６００の判定状態６２８に進み、そこで概説されるように進む。そのような実施形態において、ブロック６３８において終了を示した後に、プロセス７００は、次いで、ブロック７０２に戻り、上で概説されるように進む。
【０１２６】
ここで判定状態７２２に戻り、充電器１１６の充電コイルの充電レベルが最大レベルで動作していないと判定された場合、プロセス７００は、ブロック７２６に進み、そこでは、充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを増加させる。充電器１１６の充電コイルのコイルレベルを増加させた後に、プロセス７００は、ブロック７２４に進み、上で概説されるように続ける。
【０１２７】
ここで図１２を参照すると、充電器１１６の回転可能なマウント１４６を調整するためのプロセス１２００の一実施形態を例示するフローチャートが示される。いくつかの実施形態において、このプロセス１２００は、例えば、埋め込み可能なパルス発生器１０４及び充電器１１６の一方又は双方のプロセッサを含む、充電器１１６及び埋め込み可能なパルス発生器１０４の一方又は双方の構成要素によって行うことができる。
【０１２８】
プロセス１２００は、ブロック１２０２から始まり、そこでは、埋め込み可能なパルス発生器１０４などのデバイスを埋め込む。いくつかの実施形態において、これは、皮膚の切れ目、及び埋め込み可能なパルス発生器１０４を受容するための皮下ポケットを作ることを含むことができる。
【０１２９】
デバイスを埋め込んだ後に、プロセス１２００は、ブロック１２０４に進み、そこでは、充電器１１６をデバイスの上に、及び／又はデバイスに近接して位置付け、このデバイスは、埋め込み可能なパルス発生器１０４を含むことができる。いくつかの実施形態において、これは、埋め込み可能なパルス発生器１０４に近接して充電器１１６を配置することを含むことができる。これは、例えば、保持機構１４２を介して、充電器１１６を患者に固定することを更に含むことができる。
【０１３０】
充電器１１６をデバイスに近接して配置した後に、プロセス１２００は、ブロック１２０６に進み、そこでは、磁気結合の許容可能性を識別する。いくつかの実施形態において、これは、充電器１１６による第１の強度の磁場の発生、埋め込み可能なパルス発生器１０４における磁気結合の強度の検出、及び埋め込み可能なパルス発生器１０４における充電器１１６に対する磁気結合の強度を示す信号の送信を含むことができる。いくつかの実施形態において、この磁気結合の許容可能性の識別は、受信コイル２５０に対する送信コイル３５０の第１の配向を判定することを含むことができ、具体的には、受信コイル２５０の軸２５５と充電コイル３５０の軸３５７との間の角度を識別することを含むことができる。
【０１３１】
磁気結合の強度の許容可能性を識別した後に、プロセス１２００は、判定状態１２０７に進み、そこでは、磁気結合の強度が許容可能であるかどうかを判定する。いくつかの実施形態において、磁気結合の強度の許容可能性は、測定された結合の強度と１つ又は複数の閾値とを比較することによって判定することができる。測定された強度が閾値を超えている場合、磁気結合の強度は、許容可能であり得る。反対に、測定された強度が閾値を超えていない場合、磁気結合の強度は、許容不可能であり得る。いくつかの実施形態において、かつ判定状態１２０７の一部として、許容可能性及び／又は非許容可能性の程度のインジケータを充電器１１６のユーザに提供することができ、このインジケータは、視覚的な、及び／又は可聴のインジケータとすることができる。いくつかの実施形態において、インジケータは、充電器１１６の中に位置させることができ、いくつかの実施形態において、インジケータは、例えば、例えばスマートフォン、タブレット、コンピュータなどの、別のデバイスに通信することができる。いくつかの実施形態において、これは、例えば、回転可能なマウント１４６を再配向するべき程度の指標、及び回転可能なマウント１４６を再配向するべき方向を含むことができる。
【０１３２】
磁気結合の強度が許容可能であると判定された場合、プロセス１２００は、ブロック１２０８に進み、そこでは、回転可能なマウントを適所にロックする。いくつかの実施形態において、回転可能なマウント１４６は、ロック機構８０８を介して、適所にロックすることができる。
【０１３３】
再度判定状態１２０７に戻り、磁気結合の強度が許容不可能であると判定された場合、プロセス１２００は、ブロック１２１０に進み、そこでは、回転可能なマウント１４６を再配向するが、換言すれば、そこでは、回転可能なマウント１４６及びそれに取り付けられる送信コイル３５０を受信コイル２５０に対して第２の配向に配置する。いくつかの実施形態において、回転可能なマウント１４６の再配向は、同様に、送信コイル３５０も再配向することができる。いくつかの実施形態において、受信コイル２５０の軸２５５と送信コイル３５０の軸３５７との間の角度は、充電コイルが第１の元々の配向にあるときよりも、送信コイル３５０が第２の配向にあるときのほうが小さくなる。
【０１３４】
回転可能なマウント１４６を再配向した後に、プロセス１２００は、ブロック１２０６に戻り、上で概説されるように進行する。いくつかの実施形態において、プロセス１２００を通して、充電コイル２５０、３５０の軸２５５、３５７を許容可能に平行にし、よって、充電コイル２５０と３５０との間の磁気結合の強度が判定状態１２０７の閾値を超えるように、送信コイル３５０を受信コイル２５０に対して配向することができる。代替的に、いくつかの実施形態において、プロセス１２００は、受信コイル２５０の軸２５５と送信コイル３５０の軸３５７との間の角度が最小になるまで繰り返すことができる。
【０１３５】
上記の明細書において、本発明は、具体的な実施形態を参照して説明されるが、当業者は、本発明がそれらに限定されないことを認識するであろう。上記の発明の様々な特徴及び態様は、個別に、又は組み合わせて使用することができる。更に、本発明は、本明細書のより広範な趣旨及び範囲から逸脱することなく、本明細書において記載されるものを超える、任意の数の環境及び用途において使用することができる。したがって、本明細書及び図面は、制限的ではなく、例示的であるものとみなされる。用語「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」は、本明細書において使用するとき、オープンエンドの技術用語として解釈されると特に意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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