(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊柱の椎体間の椎間空間の治療部位内への埋め込み用のインプラントであって、
上面及び下面を有するスペーサーであって、前記上面及び前記下面は各々、隣接する椎骨に係合するように構成された接触領域を有する、スペーサーと、
前記スペーサーに連結される端部部材であって、前記端部部材をある角度で横断する第１の穴および第２の穴を少なくとも有する、端部部材と、
前記第１の穴を通って延在するように構成された、ねじ山のない第１の固定部材であって、隣接する椎体内へ打ち込まれるように構成された湾曲したシムを含む、第１の固定部材と、
前記第２の穴を通って延在するように構成された、ねじ山を切った第２の固定部材と、を備える、前記インプラント。
【請求項２】
前記シムは、前記シムの長手方向軸の少なくとも一部分に沿って延在するスプラインを含む、請求項１に記載の前記インプラント。
【請求項３】
前記スプラインは、前記シムのヘッド部分で最大高さを有し、前記シムの最遠位端部に近位の最小高さに向かって先細になる、請求項２に記載の前記インプラント。
【請求項４】
前記シムは、挿入器具を保持するように構成された開口部を含む丸みを帯びたヘッド部分を有する、請求項１に記載の前記インプラント。
【請求項５】
前記シムは、平滑であり、実質的に円錐の形状を有する、請求項１に記載の前記インプラント。
【請求項６】
前記スペーサーは、骨移植材料を受容するように構成される、前記上面から前記下面まで延在する開口部を画定する、請求項１に記載の前記インプラント。
【請求項７】
前記第１の固定部材は、ブロック機構で前記端部部材内に保持され、前記ブロック機構は、前記第１の固定部材が前記端部部材内に完全に挿入されると、前記第１の固定部材をブロックするように構成されたばねタブである、請求項１に記載の前記インプラント。
【請求項８】
前記第１の固定部材は、埋め込み後に拡張するように構成された先端を有する展開可能な固定部材である、請求項１に記載の前記インプラント。
【請求項９】
前記展開可能な固定部材は、内側部分及び外側スリーブを含み、前記展開可能な固定部材が骨内に挿入されると、前記内側部分は、挿入方向と反対方向に引っ張られて、前記固定部材の前記先端を変形させて広げて開くことができる、請求項８に記載の前記インプラント。
【請求項１０】
前記第１の固定部材の後退を防止するように構成された第１のブロック機構と、
前記第２の固定部材の後退を防止するように構成された第２のブロック機構と、をさらに備える、請求項１に記載の前記インプラント。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年８月２２日に出願された仮出願第６１／８６８，８０３号に対する優先権を主張するものであり、その全開示は、全ての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
［技術分野］
本開示は、概して、隣接する椎体を位置付け及び固定するための固定装置に関する。具体的には、本装置は、椎体間癒合装置を含み得る。
【０００３】
［背景技術］
加齢に伴い、脊柱内の椎間板が劣化し始めることがある。その後、椎間板は、高さを失っていく。椎体間の高さの損失の結果として、脊柱管から出る神経が圧迫され締め付けられ、他の神経学的欠損の中でもとりわけ痛みを引き起こす。１つの解決策は、椎間板の代わりにスペーサーを挿入して高さを復元し、隣接する椎体間の癒合を促進して、高さの復元を恒久的に維持することである。さらなる固定も、脊髄分節を安定化するために必要とされ得る。通常、プレートが提供され、このプレートは、隣接する椎体の前方部分上に位置付けられ得る。場合により、このプレートの輪郭は、解剖の妨げになる。脊柱へのアプローチはまた、直接前方アプローチが血管解剖のナビゲーションまたは切断を必要とするという点で有意である。
【０００４】
結果として、スペーサーを隣接する椎骨に直接取り付け、脊柱から前方に突き出るいかなる輪郭をも制限し、かつ近位解剖を直接前方アプローチから避けるための固定要素を有するスペーサーを提供必要性が存在する。
【０００５】
［発明の概要］
本出願は、自己固定機構を有する椎体間癒合装置に関する。椎体間癒合装置の各々は、椎間板切除の後に椎体間の高さを維持するのを助けるために使用され得る。本装置が前方脊柱において特に有用である一方で、本装置は、脊柱の異なる領域においても使用され得る。
【０００６】
一実施形態によると、脊柱の椎体間の椎間空間の治療部位内への埋め込み用のインプラントは、スペーサーと、端部部材と、少なくとも１つの固定部材とを含む。スペーサーは、上面及び下面を有する。スペーサーは、骨移植材料を受容するように構成される、上面から下面まで延在する開口部を画定し得る。上面及び下面は各々、隣接する椎骨に係合するように構成された接触領域を有する。端部部材は、スペーサーに連結される。端部部材は、該端部部材をある角度で横断する少なくとも１つの穴を有する。固定部材は、端部部材を横断する少なくとも１つの穴を通って延在するように構成される。固定部材は、隣接する椎骨内へ打ち込まれるように構成された湾曲したシムを含み得る。シムがインプラントを固定するために単独で使用されてもよく、または他の固定部材がシムと組み合わせて使用されてもよい。
【０００７】
シムは、該シムの長手方向軸の少なくとも一部分に沿って延在するスプラインを含み得る。スプラインは、シムのヘッド部分で最大高さを有することができ、シムの最遠位端部に近位の最小高さに向かって先細になる。シムは、平坦なヘッド部分を有し得る。別法として、シムは、挿入器具を保持するように構成された開口部を含む丸みを帯びたヘッド部分を有してもよい。別の実施形態では、シムは、実質的に円錐の形状を有して、平滑であってもよい。
【０００８】
固定部材は、ブロック機構で端部部材内に保持され得る。ブロック機構は、固定部材の一部分を覆い、かつ／またはそれに接して静止するヘッドを有するねじを含み、それによって意図せぬ後退を防止し得る。別法として、ブロック機構は、固定部材が端部部材内に完全に挿入されると、固定部材をブロックするように構成されたばねタブを含んでもよい。
【０００９】
固定部材は、埋め込み後に拡張するように構成された先端を有する展開可能な形態であり得る。展開可能な固定部材は、内側部分及び外側スリーブを含み得る。展開可能な固定部材が骨内に挿入されると、内側部分は、挿入方向と反対方向に引っ張られて、該固定部材の先端を変形させて広げて開くことができる。
【００１０】
別の実施形態によると、インプラントは、上面及び下面を有するスペーサーを含み得る。上面及び下面は各々、隣接する椎骨に係合するように構成された接触領域を有する。スペーサーは、上面から下面まで延在する少なくとも１つの開口部を画定する。少なくとも１つのシャフトが、スペーサーに連結されることができ、スペーサー内の開口部を通って延在する。１つ以上の羽根が、シャフトに動作可能に取り付けられることができ、その結果、展開されたときに、シャフトの回転が隣接する椎骨に係合するように構成された１つ以上の羽根の展開を引き起こす。
【００１１】
羽根は、後退位置と展開位置との間で約９０°回転し得る。一実施形態では、羽根は、後退位置にあるときに、開口部を分割する壁上に静止し得る。代替的な実施形態では、羽根は、それらが後退位置にあるときに開口部内に収容されるようにサイズ決定及び成形され得る。羽根は、単一のシャフトに取り付けられた複数の羽根を含み得る。別法として、１つを超えるシャフトが、各シャフト上に位置付けられた１つ以上の羽根と共に使用されてもよい。羽根は、隣接する椎骨を切断するように構成された先鋭化された縁部を有し得る。羽根は、例えば、直線または鉤状形状を有し得る。
【００１２】
別の実施形態によると、インプラントは、上面及び下面を有するスペーサーを含み得る。スペーサーは、上面及び／または下面の一部分上に位置付けられた傾斜面を含み得る。スペーサーに連結されるように構成された端部部材は、１つ以上の刃を収容または含有し得る。端部部材がスペーサーに取り付けられるとき、１つ以上の刃は、スペーサーの傾斜面に係合し、それによって１つ以上の刃を外側に拡張させ、隣接する椎骨に係合させ得る。
【００１３】
刃は、ヒンジ（例えば、一体ヒンジ）を介して一緒に取り付けられた２つの刃を含み得る。刃は、端部部材がスペーサーに取り付けられる前の、第１の折り畳まれた配向と、刃が離間拡張され、その結果、刃間の角度が該折り畳まれた配向よりも大きい、第２の拡張された配向とを有し得る。傾斜面は、該傾斜面がスペーサーの中央部分から延在し、その高さがスペーサーの側方部分に向かって外側に増加するように、角度付けられ得る。
【００１４】
［図面の簡単な説明］
本発明は、添付の図面と合わせて読むとき、以下の詳細な説明から最良に理解され得る。慣行に従い、図面の種々の特徴が縮尺通りではないことが強調される。対照的に、種々の特徴の寸法は、明確さのために任意に拡大または低減される。図面には、以下の図が含まれる。
［図１］本出願の実施形態による、椎間板腔（ｄｉｓｃ  ｓｐａｃｅ）内に埋め込み可能な椎体間癒合装置の例を示す。
［図２］自己固定機構を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
［図３］自己固定機構を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
［図４］自己固定機構を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
［図５］自己固定機構を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
［図６］複数のシャフト上に展開可能な羽根を有するスペーサー本体を含む代替的な椎体間癒合装置の上面斜視図を例証する。
［図７］単一のシャフト上に展開可能な羽根を有するスペーサー本体を含む代替的な椎体間癒合装置の上面斜視図を示す。
［図８Ａ］ヒンジ付き刃を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態の上面斜視図を例証する。
［図８Ｂ］ヒンジ付き刃を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態の上面斜視図を例証する。
［図９Ａ］展開可能な直線のまたは湾曲した釘を有する代替的な椎体間癒合装置を例証する。
［図９Ｂ］展開可能な直線のまたは湾曲した釘を有する代替的な椎体間癒合装置を例証する。
［図１０Ａ］図９Ａ及び９Ｂに示される実施形態におけるばねタブ特徴を例証する。
［図１０Ｂ］図９Ａ及び９Ｂに示される実施形態におけるばねタブ特徴を例証する。
［図１１Ａ］展開可能なツーピース型釘を有する代替的な椎体間癒合装置を提供する。
［図１１Ｂ］展開可能なツーピース型釘を有する代替的な椎体間癒合装置を提供する。
［図１１Ｃ］展開可能なツーピース型釘を有する代替的な椎体間癒合装置を提供する。
［図１１Ｄ］展開可能なツーピース型釘を有する代替的な椎体間癒合装置を提供する。
［図１２Ａ］隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１２Ｂ］隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１２Ｃ］隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１２Ｄ］隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１２Ｅ］隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１２Ｆ］隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１３Ａ］ラック・アンド・ピニオン設計を通る展開可能なスパイクを有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１３Ｂ］ラック・アンド・ピニオン設計を通る展開可能なスパイクを有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１４］可動式斜面を使用する展開可能なスパイクを有する代替的な椎体間癒合装置を例証する。
［図１５Ａ］変形可能なスパイクまたは釘を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１５Ｂ］変形可能なスパイクまたは釘を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
［図１６Ａ］展開可能なスパイクまたは釘を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
［図１６Ｂ］展開可能なスパイクまたは釘を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
［図１６Ｃ］展開可能なスパイクまたは釘を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
［図１７Ａ］内部旋回鉤部材を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
［図１７Ｂ］内部旋回鉤部材を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
［図１８Ａ］展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
［図１８Ｂ］展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
［図１８Ｃ］展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
［図１８Ｄ］展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
［図１８Ｅ］展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
［図１９］直列の動作を促進するための機構を有する椎体間癒合装置を例証する。
［図２０Ａ］多軸調節機能を提供するために骨ねじのヘッド内に組み込まれ得るユニバーサルジョイント（例えば、ボールジョイント）を例証する。
［図２０Ｂ］多軸調節機能を提供するために骨ねじのヘッド内に組み込まれ得るユニバーサルジョイント（例えば、ボールジョイント）を例証する。
［図２１］展開可能な釘、羽根などが、ウォーム及び／または歯付きウォームホイールによってどのように作動され得るかを例証する。
［図２２］スペーサー本体を通して打ち込まれた湾曲したスパイクを通る展開可能な返しワイヤを有する、椎体間癒合装置の実施形態を例証する。
［図２３］直線のまたは湾曲したラック・アンド・ピニオン機構を含む代替的な椎体間癒合装置を例証する。
［図２４］スペーサーと椎体との間のキール接続を例証する。
【００１５】
［発明を実施するための形態］
本開示の実施形態は概して、独立型の椎体間癒合インプラントに関する。具体的には、インプラントは、スペーサー本体を含む。スペーサーは、端部部材と組み合わされ得る。１つ以上の固定部材、例えば、ねじ、釘、シム、中子、スパイク、ステープル、ピン、羽根、刃などが、装置を隣接する椎骨に固定するために使用され得る。固定部材はまた、装置の挿入及び固定の最適な容易性を提供するために、これらの組み合わせを含んでもよい。
【００１６】
本開示の実施形態ならびにそれらの種々の特徴及び有利な詳細は、添付の図面に説明及び／または例証され、また以下の説明に詳細に述べられる非限定的な実施形態及び実施例への参照と共に、より完全に説明される。一実施形態の特徴は、本明細書に明確に記載されていなくとも、当業者が理解するであろうように他の実施形態と共に用いられてもよい。周知の構成要素及び加工技術の説明は、本開示の実施形態を不必要に曖昧にしないために、省略される場合がある。本明細書に使用される実施例は単に、本開示が実践され得る方法の理解を促進すること、またさらに当業者が本開示の実施形態を実践することを可能にすることを意図される。したがって、本明細書の実施例及び実施形態は、添付の特許請求の範囲及び適用可能な法によってのみ定義される本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。さらに、類似の参照番号は複数の図面を通して類似の部品を表すことに留意されたい。
【００１７】
本明細書及び特許請求の範囲で使用されるとき、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」は、包括的または無制約的であり、追加の記載されていない要素、構造上の構成要素、または方法のステップを排除するものではない。したがって、用語「備える」及び「含む」は、より限定的な用語「から本質的になる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」及び「からなる（ｃｏｎｓｉｔｉｎｇ  ｏｆ）」を包含する。
【００１８】
特定の実施形態は、脊柱の頸椎、胸椎、腰椎、及び／または仙骨分節上で使用され得る。頸部から腰部への脊柱の椎骨のサイズ及び質量の増加は、例えば、より大きな負荷を支持するための増加された能力に直接関連している。しかしながら、この耐荷能力の増加は、柔軟性の減少及び負担に対する影響の受けやすさの増加を伴う。剛性固定システムが腰椎分節内に使用されると、柔軟性は、その分節の自然な動きの制限以上にさえ減少する。従来の剛性固定システムを本明細書に開示される特定の実施形態と置き換えることは、概して、より自然な動きを復元し、負担の影響を受けやすい領域への追加の支持を提供することができる。
【００１９】
ここで図を参照すると、図１〜５は、癒合装置１０を隣接する椎体に固定するように設計された異なる種類の固定部材２８を有する椎体間癒合装置１０の代替的な実施形態を示す。固定部材２８は、１つ以上のねじ３０、釘またはシム３２などの形態であってもよい。
【００２０】
図１を参照すると、椎間板腔内に埋め込み可能である、本出願の一実施形態による椎体間癒合装置１０の例が示される。本装置は、端部部材５０に固定されたスペーサーまたは本体部分１２を備え得る。本体部分１２は、移植材料を受容するための移植開口部として機能し得る開口部１６を有するスペーサーまたはケージの形態であってもよい。本体部分１２は、隣接する椎骨間での本体部分１２の排除を防止するために、その上面及び下面４２、４４の一方または両方に、例えば、歯、リッジ、またはリブの形態の１つ以上の突起１４を有する接触領域を含み得る。本体部分１２は、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、他のプラスチック、チタン、他の金属もしくは金属合金、または当該技術分野において既知である他の好適な生体適合性材料で形成され得る。
【００２１】
スペーサーまたは本体部分１２及び端部部材５０は、当該技術分野において既知である任意の好適な様式で連結される、取り外し可能に連結される、接続される、または一緒に取り付けられてもよい。本体部分１２及び端部部材５０は、適切な連結手段または締結具を通じて一緒に連結されてもよい。例えば、端部部材５０及び／または本体部分１２の少なくとも一部分は、２つの部品間の機械的インターフェースとして働く雄雌突出部及び陥凹部を提供するように構成されてもよい。本体部分１２及び端部部材５０は、摩擦嵌合、蟻継ぎアセンブリ、だぼピン、鉤、ステープル、ねじ、接着剤など、または当該技術分野において既知である任意の好適な締結具を、単独でまたは組み合わせて使用して、一緒に組み立てられてもよい。端部部材５０は、例えば、金属で形成されてもよく、それを通る１つ以上の固定部材２８を受容するための１つ以上の開口部を含み得る。開口部は、該開口部が水平面とは異なる角度で端部部材５０を通って延在するように角度付けられ得る。端部部材５０は、輪郭形成されてもよく、例えば、固定部材２８の角度付けられた軌道に適応するように、１つ以上のアイブロー（ｅｙｅｂｒｏｗ）を任意の含んでもよい。
【００２２】
固定部材２８は、椎体内に延在して、椎骨固定を提供するように構成される。固定部材２８は、装置を隣接する椎骨に固定するように設計された１つ以上の構成要素を含み得る。例えば、固定部材２８は、ねじ、釘、シム、ステープル、ピンなど、及びそれらの組み合わせから選択されてもよい。図１に示されるように、固定部材２８は、１つ以上の骨ねじ３０（図１において下向きである）及び１つ以上のより薄い釘またはシム３２（図１において上向きである）を含み得る。
【００２３】
骨ねじ３０は、ねじ山付きシャフト及びヘッド部分３１を含み得る。ヘッド部分３１は、丸みを帯びていてもよい。ねじ３０は、固定または可変角度の適切なねじ山間隔、ねじ山ピッチ、ヘッド設計、長さなどを有する任意の好適なサイズを含む、当該技術分野において既知である任意の好適なねじを含んでもよい。ねじ３０は、最適な場所で隣接する椎骨の各々に入るような特定の角度で、端部部材５０内のねじ穴に入る。具体的には、ねじ３０は、上及び／または下椎体内への最大ねじ食い付きのための角度で挿入され得る。
【００２４】
シム３２は、長手方向軸に沿って延在する実質的に平坦なまたは薄い材料片を含み得る。いくつかの実施形態では、１つ以上のシム３２は湾曲するかまたは角度付けられていてもよく、一方他の実施形態では、１つ以上のシム３２は、直線であってもよい。骨ねじ３０は、強度を提供する場合もあるが、より薄い釘またはシム３２を使用し、したがって固定部材２８が容易に挿入され得るようにすることが望ましい場合がある。いくつかの実施形態では、骨ねじ３０は、（例えば、ドライバーを使用して）骨内にねじ込まれ、一方シム３２は、定位置に打ち込まれ得る。シム３２は、その最近位端部で実質的に平坦化されたヘッド部分３３を含み得る。平坦化されたヘッド部分３３は、例えば、シム３２が定位置に打ち込まれるときに、挿入器具とのより大きな接触領域を可能にし得る。シム３２は、最遠位端部に丸みを帯びた、または尖頭先端を含み得る。シム３２は、延在部またはスプライン３４を含有してもよく、または含有しなくてもよい。存在する場合、スプライン３４は、シム３２に沿った任意の好適な場所に位置付けられ得る。例えば、スプライン３４は、シム３２の長手方向軸の少なくとも一部分に沿って延在し得る。スプライン３４はまた、ヘッド部分３３まで延在してもよい。スプライン３４は、ヘッド部分３３で最大高さを有し、シム３２の最遠位端部に近位の最小高さに向かって先細になり得る。横材が、例えば、シム３２を端部部材５０にさらに固定し、かつ／または装置１０を安定化するために、スプライン３４の下に、ヘッド部分３３を横切って位置付けられてもよい。
【００２５】
図１は、２つの骨ねじ３０及び１つのシム３２を示しているが、他の実施形態では、本装置は、異なる数、種類、及び変異形の骨ねじ３０及び／またはシム３２を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、本装置は、シム３２のみを使用して（例えば、３つ以上のシム３２を介して）隣接する椎骨に固定され得る。固定部材２８は、装置１０と椎骨との間に固定の手段を提供し得るだけではなく、いくつかの実施形態では、１ａｇ椎骨をスペーサー本体１２まで下げるのを助け得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、固定部材２８は、本体部分１２が椎間板腔内に挿入されるときに、本体部分１２と予め組み立てられ得る。固定部材２８は、ケージ本体が所望の手術部位にくると、椎体内へ展開されるだけでよいであろう。他の実施形態では、固定部材２８は、本体部分１２が椎間板腔内に挿入された後に本体部分１２内に挿入され得る。
【００２７】
１つ以上の固定部材２８を受容するための１つ以上の開口部を有することに加えて、端部部材５０は、固定部材２８（例えば、ねじ３０またはシム３２）の望ましくない後退を防止するための１つ以上のブロック機構２０を保持するための１つ以上の開口部を含み得る。図１に示されるように、装置１０は、後退を防止する２つ以上のブロック機構２０（例えば、ブロックねじ）を含み得る。いくつかの実施形態では、ブロック機構２０は、１つ以上の固定部材２８（例えば、骨ねじ３０または釘／シム３２）の後退を防止し得る。他の実施形態では、ブロック機構２０は、２つ以上の固定部材２８（例えば、骨ねじ３０及び釘／シム３２）の後退を防止し得る。例えば、図１に示されるように、各ブロック機構２０は、骨ねじ３０及びシム３２の両方を意図せぬ後退からブロックするように機能する。いくつかの実施形態では、ブロック機構２０は、端部部材５０を通した固定部材２８の挿入を可能にする切欠き部分を含む。固定部材２８が端部部材５０を通して挿入されると、ブロック機構２０は、回転されることができ、その結果、ブロック機構２０の少なくとも一部分は、固定部材２８の一部分を覆い、かつ／またはそれに接して静止し、それによって意図せぬ後退を防止する。
【００２８】
ここで図２を参照すると、椎体間癒合装置１０の代替的な実施形態が、自己固定機構と共に示される。この装置１０は、本体部分１２、端部部材５０、１つ以上の固定部材２８、及び１つ以上のブロック機構２０を含む、図１に説明される装置に類似の特徴を含む。しかしながら、本装置１０は、最大固定のための骨ねじ３０を各々備える、３つの固定部材２８を利用する。図２に示されるように、骨ねじ３０のうちの２つは下向きであり、骨ねじ３０のうちの１つは上向きである。
【００２９】
図３に示されるように、自己固定機構を有する椎体間癒合装置１０の代替的な実施形態が示される。この装置１０は、本体部分１２、端部部材５０、１つ以上の固定部材２８、及び１つ以上のブロック機構２０を含む、図１に説明される装置に類似の特徴を含む。図３に示されるように、固定部材２８は、１つ以上の骨ねじ３０（図３において下向きである）及び１つ以上のより薄い釘またはシム３２（図３において上向きである）を含み得る。しかしながら、本装置１０は、別個の上向きの細長く先細の釘またはシム３２を利用する。このシム３２は、図３において湾曲しており、椎体内への容易な挿入に有利に適応する。
【００３０】
本実施形態では、シム３２は、骨ねじ３０のヘッド部分３１に類似の丸みを帯びたヘッド部分３３を有することに留意されたい。丸みを帯びたヘッド３３は、例えば、挿入器具を保持するように構成された、開口部を含み得る。これは、図１における丸みを帯びたヘッド部分３３を有さないが、むしろその最近位端部で実質的に平坦化されているシム３２と対照的である。シム３２の丸みを帯びたヘッド３３は、装置１０内へのシム３２の過挿入を防止するための機構を有利に提供する。しかしながら、同様に、図１における実質的に平坦化されたシム３２も、癒合装置１０内へのシム３２の過挿入を防止するタブまたは特別に成形された特徴などの独自の機構を提供し得る。図１と同様に、シム３２は、スプライン３４を含み得る。スプライン３４は、シム３２の長手方向軸の少なくとも一部分に沿って延在し得る。この場合、スプライン３４は、シム３２の長さ全体に沿って延在する。シム３２はまた、最遠位端部に尖頭先端を有して提供される。
【００３１】
図４は、一実施形態による自己固定機構を有する椎体間癒合装置１０の代替的な実施形態を示す。この装置１０は、本体部分１２、端部部材５０、１つ以上の固定部材２８、及び１つ以上のブロック機構２０を含む、図１に説明される装置に類似の特徴を含む。しかしながら、本装置１０では、３つの固定装置２８は各々、細長く先細の釘またはシム３２である。シム３２の各々は、湾曲しており、椎体内への容易な接近を提供するように設計される。
【００３２】
図５は、一実施形態による自己固定機構を有する椎体間癒合装置１０の代替的な実施形態を示す。この装置１０は、本体部分１２、端部部材５０、１つ以上の固定部材２８、及び１つ以上のブロック機構２０を含む、図１に説明される装置に類似の特徴を含む。しかしながら、本装置１０では、固定部材２８は、椎体内へ挿入され得る３つの平滑化されたシムまたは釘３２を備える。これらの釘３２は、実質的に円錐の形状であってもよく、またスプラインを含まない。釘３２は、ヘッド部分を含んでも含まなくてもよく、また図示されるように、釘３２は、その最近位端部で実質的に平坦化され得る。釘３２は、最遠位端部に丸みを帯びた、または尖頭の先端を含み得る。いくつかの実施形態では、釘３２は、直線であってもよく、図５に示されるように、あるものは上方向に、またあるものは下方向に最小限湾曲していてもよい。シムまたは釘３２は、スペーサー本体１２を通して押圧され、スペーサー本体１２内に部分的に保持され得る。釘３２は、ブロックねじ２０などの構成要素によってスペーサー本体３２内に保持され得る。いくつかの実施形態では、シムまたは釘３２は、ばねタブを介して定位置に保持され得る（図１０Ａ及びＢを参照）。
【００３３】
図６は、本出願のいくつかの実施形態による、スペーサー本体１１２を含む代替的な椎体間癒合装置１００の上面斜視図を例証する。スペーサー本体１１２は、移植材料を受容するための移植開口部として機能し得る１つ以上の開口部１１６を有するスペーサーまたはケージの形態であってもよい。図示されるように、開口部１１６は、中央壁によって分離される２つの等しい区分に分割され得る。スペーサー本体１１２は、隣接する椎骨間でのスペーサー本体１１２の排除を防止するために、その上面及び下面１４２、１４４の一方または両方に、例えば、歯、リッジ、またはリブの形態の１つ以上の突起１１４を有する接触領域を含み得る。本実施形態では、スペーサー本体１１２は、その上面及び下面１４２、１４４の１つの最小の一部分上に１つ以上のリッジを有するように構成される。それに加えて、それは、隣接する椎骨内の骨を切断する１つ以上の羽根１５２を有するように構成される。１つ以上の羽根１５２は、１つ以上のシャフト１５４に動作可能に取り付けられ得る。シャフト１５４は、スペーサー１１２の近位部分から遠位部分まで開口部１１６を通って延在する円筒の形態であってもよい。シャフト１５４の回転は、羽根１５２の展開を引き起こし、羽根１５２は、隣接する椎骨内に留まって係合し得る。羽根１５２は、例えば、直線または鉤状形状を有し得る。羽根１５２は、隣接する椎骨内への挿入を促進するための先鋭化された縁部を有し得る。
【００３４】
図６に示されるように、装置１００は、２つ以上のシャフト１５４を含むことができ、それらは各々、それらに取り付けられた１つ以上の羽根１５２を有する。装置１００は、少なくとも１つの羽根１５２が上椎骨に係合し、少なくとも１つの羽根１５２が下椎骨に係合するように構成され得る。図示されるように、２つのシャフト１５４は、互いにずらされ得る。スペーサー本体１１２は、シャフト１５４への接近を提供し、それによって１つ以上の器具がシャフト１５４を回転させ、作動させることを可能にする、１つ以上の作動開口部１５６を含み得る。図６に示されるように、第１の方向へのシャフト１５４の回転は、例えば、実質的に垂直な配向１５２（図示せず）への羽根１５２の展開を引き起こし、それに対し第２の反対の方向へのシャフト１５４の回転は、例えば、実質的に水平の配向への（図示される位置での）羽根１５２の後退を引き起こすであろう。具体的には、羽根１５２は、後退位置と展開位置との間で約９０°回転し得る。羽根１５２は、後退位置にあるときに、開口部１１６を分割する壁上に静止し得る。羽根１５２は、それらが作動されているときに開口部１１６に入ることができないように、サイズ決定及び成形され得る。
【００３５】
シャフト１５４の各々は、互いに独立して動作され得る。図６の椎体間癒合装置１００は、プレートまたは他の固定部材の追加を伴わずに、それ自体で有利に動作し得る。しかしながら、他の実施形態では、図６の装置１００はまた、（本明細書の他の実施形態に説明されるように）端部部材、プレートなどに固定されてもよく、また隣接する椎体への追加の固定を提供するために１つ以上の追加の固定部材（例えば、骨ねじ、釘、シム）を含んでもよい。
【００３６】
図７は、図６に示される装置１００に類似の代替的な椎体間癒合装置２００の上面斜視図を例証する。装置２００は、スペーサー本体２１２を含む。スペーサー本体２１２は、移植材料を受容するための移植開口部として機能し得る開口部２１６を有するスペーサーまたはケージの形態であってもよい。この実施形態では、単一の開口部２１６が、スペーサー本体２１２内に提供される。図６の癒合装置１００と同様に、本癒合装置２００は、その上面及び下面２４２、２４４の１つの最小の一部分上の複数のリッジ、ならびに少なくとも１つのシャフト２５４及び少なくとも１つの羽根２５２を含む。しかしながら、本実施形態では、癒合装置２００は、複数の羽根２５２（例えば、３つの上部羽根２５２及び３つの下部羽根２５２）がそこから延在し、シャフト２５４に取り付けられている、１つの中央シャフト２５４のみを含む。羽根２５２は、全て同一の高さ及び構成のものであってもよく、または異なっていてもよい。羽根２５２は、シャフト２５４上で互いに同軸的に整列され得る。シャフト２５４は、スペーサー２１２の近位部分から遠位部分まで開口部２１６を通って中央に延在し得る。シャフト２５４は、移植材料の退出及び／または進入を可能にするための１つ以上の開口部と共に提供され得る。中央シャフト２５４の回転は、複数の羽根２５２の展開を引き起こし、その結果、３つの上部羽根２５２は、上部椎骨に係合することができ、一方３つの下部羽根２５２（図示せず）は、下部椎骨に係合することができる。シャフト２５４を回転させるために、ドライバー開口部２５６が、作動または駆動器具に適合するように提供され得る。
【００３７】
第１の方向へのシャフト２５４の回転は、例えば、実質的に垂直な配向（図７に示される）への羽根２５２の展開を引き起こし、それに対し第２の反対の方向へのシャフト２５４の回転は、例えば、実質的に水平の配向（図示図示せず）への羽根２５２の後退を引き起こすであろう。具体的には、羽根２５２は、後退位置と展開位置との間で約９０°回転し得る。羽根２５２は、それらが後退位置にあるときに開口部２１６内に収容されるようにサイズ決定及び成形され得る。
【００３８】
図８Ａ及び８Ｂは、ヒンジ付き刃３５２を有する椎体間癒合装置３００の代替的な実施形態の上面斜視図を例証する。図８Ａは、分解された装置３００を示し、図８Ｂは、組み立てられ、隣接する椎骨に係合するように構成された装置３００を示す。椎体間癒合装置３００は、スペーサー本体３１２と、スペーサー本体３１２に固定されるように構成された端部部材３５０とを含む。スペーサー本体３１２は、移植材料を受容するための移植開口部として機能し得る開口部３１６を有するスペーサーまたはケージの形態であってもよい。スペーサー本体３１２は、隣接する椎骨間でのスペーサー本体３１２の排除を防止するために、その上面及び下面３４２、３４４の一方または両方に、例えば、歯、リッジ、またはリブの形態の１つ以上の突起３３４を含み得る。図示されるように、スペーサー本体３１２は、その上面及び下面３４２、３４４の１つの最小の一部分上に複数の歯を有するように構成される。
【００３９】
スペーサー本体３１２は、少なくとも１つの傾斜面３１８を含む。傾斜面３１８は、端部部材３５０に近位のスペーサー本体３１２の近位部分上で、上面及び／または下面３４２、３４４の一部分上に位置付けられ得る。傾斜面３１８は、刃３５２に係合するように構成された、角度付けられたまたは先細の表面を含み得る。傾斜面３１８の角度は、水平軸に対して約１〜７０°、約５〜６０°、約１０〜４０°、または約１５〜３０°の範囲であり得る。図８Ａに示されるように、スペーサー本体３１２は、上面３４２上に２つの傾斜面３１８を、下面３４４上に２つの同一の傾斜３１８（図示せず）を含み得る。傾斜面３１８は、それらがスペーサー本体３１２の中央部分から延在し、かつその高さがスペーサー本体３１２の側方部分に向かって外側に増加するように角度付けられ得る。
【００４０】
スペーサー本体３１２は、端部部材３５０に取り外し可能に連結される、取り付けられる、または固定されることができる。スペーサー本体３１２は、連結機構、摩擦嵌合、干渉嵌合、または任意の他の接続手段によって端部部材３５０に取り付けられ得る。例えば、スペーサー本体３１２及び端部部材３５０は、蟻継ぎアセンブリ、だぼピン、鉤、ステープル、ねじ、接着剤など、または当該技術分野において既知である任意の好適な締結具を、単独でまたは組み合わせて使用して、一緒に組み立てられてもよい。端部部材３５０は、そこから延在し、埋め込まれた後にインプラント３００の捩じり動作を防止するかまたは最小化するように構成された１つ以上の捩じり安定化装置３７０を有する、上部及び下部表面を含み得る。捩じり安定化装置３７０は、隣接する椎骨の骨内にさらに食い付くため、かつ／または隣接する椎骨の隣接する前面に対する停止部として機能するためのナイフ縁部として機能し得る、延在部または羽根として働き得る。捩じり安定化装置３７０は、隣接する椎骨に係合するように構成されたスパイク付きまたは尖頭の突出部または延在部を含み得る。捩じり安定化装置３７０は、任意の好適な場所に提供され得る。例えば、図８Ｂに示されるように、捩じり安定化装置３７０は、端部部材３５０の側方の近位に提供されてもよく、また、上部及び下部表面の両方からそれぞれ上方及び下方に突出する端部部材３５０上に実質的に内方に提供される。
【００４１】
端部部材３５０は、１つ以上の刃３５２を収容する。刃３５２は、細長く、比較的薄い構造を有し得る。刃３５２は、実質的に直線及び平坦であってもよく、または湾曲していてもよい。刃３５２は、任意の好適な長さ及び幅を有し得る。例えば、刃３５２は、スペーサー本体３１２と実質的に同一の長さ、及びスペーサー本体３１２の開口部３１６と実質的に同一の幅を有し得る。刃３５２は、隣接する椎骨内への挿入を促進するための先鋭化された遠位縁部を有し得る。遠位縁部はまた、勾配を有するか、または角を面取りされてもよい。
【００４２】
１つ以上の刃３５２は、ヒンジ３５８を介して一緒に取り付けられ得る。例えば、ヒンジ３５８は、２つの刃３５２を接続するＶの形態の断面構成を有する片持ちＶ型ばねの形態であってもよい。ヒンジ３５８は、一体ヒンジ、バレルヒンジ、ピアノヒンジ、ボール・ソケット型ヒンジ、ばね、または当該技術分野において既知である他の好適なヒンジを含み得る。一実施形態では、ヒンジ３５８は、刃３５２を接続する一体ヒンジを含み得る。一体ヒンジは、刃３５２間に屈曲区域を有する一体型屈曲装置または機能性ヒンジを含み得る。一体ヒンジは、対向表面（すなわち、刃３５２）の反復される張力及び圧迫に耐える特性を有する順応性及び／または可撓性材料で構築され得る。端部部材３５０は、刃３５２及び／またはヒンジ３５８の可視化を提供する１つ以上の開口部または窓を含み得る。
【００４３】
スペーサー本体３１２が端部部材３５０に取り付けられるかまたは固定されるとき、１つ以上のヒンジ付き刃３５２は、スペーサー３１２の傾斜面３１８に係合し、それによって刃３５２を広げて離間させ、外側に拡張させる。刃３５２は、刃３５２間の角度が小さい第１の折り畳まれた配向と、刃３５２間の角度が増加されて、折り畳まれた配向よりも大きい第２の拡張された配向とを有し得る。刃３５２は、拡張された配向にあるときに、１つ以上の隣接する椎骨部材に係合するように構成される。
【００４４】
いくつかの実施形態では、本体部分３１２は、端部部材３５０に挿入及び取り付ける前に椎間板腔内に挿入されるように構成される。椎間板腔をきれいにし、全体的または部分的椎間板切除を実施した後、本体部分３１２は、初めに所望の場所に挿入され得る。その後、それに接続された１つ以上の刃３５２を有する端部部材３５０が、本体部分３１２に取り付けられ得る。本体部分３１２と端部部材３５０との係合中、刃３５２は、外側に、また隣接する骨部材内に延在する。他の実施形態では、本体部分３１２は、椎体間癒合装置３００を間板腔内に挿入する前に、端部部材３５０と予め組み立てられ得る。
【００４５】
図９Ａ及びＢならびに図１０Ａ及びＢは、釘などの展開可能な直線のまたは湾曲した固定部材４２８を有する代替的な椎体間癒合装置４００を例証する。椎体間癒合装置４００は、本明細書に記載の癒合装置のうちのいずれかを含み得る。図９Ａは、スペーサー本体４１２と、スペーサー本体４１２を通して２つの固定部材４２８を挿入するために構成された挿入器具４８０との上面図を示す。挿入器具４８０は、プッシャー要素４８２を含んでもよく、該プッシャー要素４８２は例えば、ねじ山付きであってもよい。プッシャー要素４８２が矢印の方向に前進及び／または回転されると、固定部材４２８は、スペーサー本体４１２内に前進され、隣接する椎骨内に展開される。プッシャー要素４８２は、例えば、ラチェットまたはレバー動作されてもよい。器具４８０は、複数の固定要素４２８を同時に展開することができてもよい。
【００４６】
図９Ｂは、固定部材４２８（初めに点線で示される）がスペーサー本体４１２に入り、上及び下椎体内で展開される、図９Ａに示される実施形態の側面図を示す。例えば、装置４００は、最小限に上方向のもの、及び下方向のものを有してもよく、それらは、スペーサー本体４１２を通して押圧され、スペーサー本体４１２内に部分的に保持される。固定部材４２８は、直線であるかまたは湾曲していてもよく、本明細書に記載の固定部材のうちのいずれかを含んでもよい。
【００４７】
固定部材４２８は、ブロック機構などの追加の構成要素を用いてスペーサー本体４１２内に保持され得る。ブロック機構は、ブロックねじなどの本明細書に記載のブロック機構のうちのいずれかを含み得る。別法として、固定部材４２８は、ばねタブ４２２を用いて定位置に保持されてもよい。図１０Ａは、固定部材４２８が完全に挿入される前の初期位置にあるばねタブ４２２を有する、スペーサー本体４１２の上面図を例証し、図１０Ｂは、固定部材４２８が完全に挿入され、ばねタブ４２２が係合されて固定部材４２８を保持する状態の最終位置にある、同一のスペーサー本体４１２の上面図を例証する。ばねタブ４２２は、固定部材４２８が装置４００内に挿入されるときに屈曲し、固定部材４２８が完全に挿入されるとそれをブロックする、可撓性部分を含み得る。図１０Ｂに示されるように、挿入後、固定部材４２８は、ばねタブ４２２によってブロックされ、定位置から外れて後退することができない。それに加えて、固定部材４２８（例えば、釘）は、例えば、各釘上のヘッド４３３によって、または展開している挿入器具４８０に固定される制限によって、椎体内へ過剰に押し込まれることを防止され得る。
【００４８】
図１１Ａ〜Ｄは、釘などの、湾曲したまたは直線であり得る展開可能なツーピース型固定部材５２８を有する、代替的な椎体間癒合装置５００を例証する。椎体間癒合装置５００は、本明細書に記載の癒合装置のうちのいずれかを含み得る。図１１Ａは、それを通って初期の挿入構成において隣接する椎骨内に延在するツーピース型固定部材５２８を含む、スペーサー本体５１２の側面図を示す。図１１Ｂは、固定部材５２８が最終的な展開された構成にある状態のスペーサー本体５１２の側面図を示す。
【００４９】
いくつかの実施形態では、ツーピース型固定部材５２８は、内側部分５６０及び外側スリーブ５６２を備え得る。組み立てられた内側及び外側部品５６０、５６２は、例えば、図１１Ａに示されるように、椎骨内に一緒に押し込まれ得る。アセンブリが骨内の所望の場所に挿入されると、内側部分５６０は、図１１Ｂにおいて矢印が示すように、挿入方向から離れて外側スリーブ５６２に向かって後ろに僅かに引っ張られることができる。この動作は、固定部材５２８の先端５６４を変形させ、広げ、それによって固定部材５２８及び／または内側部分５６０を骨内に固定するのに有利に役立つ。展開された構成は、固定部材５２８の後退を防止するのに役立ち得る。それに加えて、この方法は、スペーサー本体５１２内の移植窓５１６内に移植片を圧縮して充填し得る。同様に、図１１Ｃは、初期の挿入構成にある固定部材５２８のための代替的な先端５６４を示し、図１１Ｄは、最終的な展開された構成にある先端５６４を示す。上述のように、組み立てられた内側部分５６０及び外側スリーブ５６２は、一緒に椎骨内に挿入されることができ、アセンブリが骨内の所望の場所に押し込まれると、内側部分５６０は、挿入方向とは反対に引っ張られて、固定部材５２８の先端５６４を拡張または平坦化する。
【００５０】
図６及び７に示される実施形態と同様に、図１２Ａ〜Ｆは、隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根６５２を有する代替的な椎体間癒合装置６００を示し、図１２Ａは、スペーサー本体６１２を有する装置６００を示す。スペーサー本体６１２は、移植材料を受容するための移植開口部として機能し得る開口部６１６を有するスペーサーまたはケージの形態であってもよい。図示されるように、癒合装置６００は、１つ以上の組の羽根６５２を有する少なくとも１つの中央シャフト６５４を有し得る。羽根６５２は、図１２Ａに示されるように、初めに開口部６１６内に含有され得る。羽根６５２は、例えば、ドライバーによって、起動されることができ、羽根６５２は、図１２Ｂに示されるように、展開されると装置６００を保持及び固定することができる。１つ以上の組の羽根６５２は、直線であるか、または鉤状形状を有してもよい。図１２Ｃ及びＤは、羽根６５２が移植開口部６１６よりも大きい展開された状態にある、類似の組の羽根６５２を示す。図１２Ｅ及びＦは、羽根６５２が屈折したまたは鉤状の構成（例えば、Ｌ型、Ｊ型、Ｃ型など）を有する展開された状態にある、類似の組の羽根６５２を示す。羽根６５２は、全て同一の種類、高さ、及び構成のものであってもよく、または所与の装置６００において異なっていてもよい。
【００５１】
中央シャフト６５４の回転は、羽根６５２の展開を引き起こし、その結果、羽根６５２は、上部及び／または下部椎骨に係合し得る。第１の方向へのシャフト６５４の回転は、例えば、実質的に垂直な配向１５２への羽根６５２の展開を引き起こし、それに対し第２の反対の方向へのシャフト６５４の回転は、例えば、実質的に水平の配向への羽根６５２の後退を引き起こすであろう。具体的には、羽根６５２は、後退位置と展開位置との間で約９０°回転し得る。
【００５２】
図１３Ａ及びＢは、ラック・アンド・ピニオン設計を通じた展開可能な固定部材７２８を有する代替的な椎体間癒合装置７００を示す。本明細書に記載の他の装置と同様に、図１３Ａは、移植開口部７１６を有するスペーサー本体７１２の上面図を示す。図１３Ｂは、装置７００の側面図を示す。１つ以上の固定部材７２８が、ラック・アンド・ピニオン７２４を用いてスペーサー本体７１２に接続または連結され得る。ラック・アンド・ピニオン７２４は、線形ギアまたはラック上の歯に係合する円形ギアまたはピニオンを含み得る。ラック・アンド・ピニオン７２４は、例えば、ドライバーからの回転動作を固定部材７２８の線形動作に変換し得る。固定部材７２８は、ねじ、釘、シム、スパイク、ステープル、ピンなどを含み得る。代表的な実施形態では、固定部材７２８は、展開可能なスパイクまたは釘の形態である。別法として、椎体間癒合装置７００は、ウォームギア機構を介した展開可能なねじを有し得る（図２１を参照）。
【００５３】
図１４は、１つ以上の可動式斜面８２６を使用する代替的な椎体間癒合装置８００を例証する。斜面８２６は、スパイクなどの展開可能な固定部材８２８に係合する１つ以上の傾斜面８３８を有する並進部材８３６を有し得る。図１４に示されるように、装置８００の並進部材８３６は、ブリッジを介して接続される少なくとも２つの上部斜面８３８とブリッジを介して接続される２つの下部斜面８３８とを含み得る。傾斜面８３８の各々は、展開可能な固定部材８２８に係合するように構成される。並進部材８３６が（例えば、回転可能な作動部材を介して）第１の方向に並進されると、傾斜面８３８は、固定部材８２８に係合し、それによって、癒合装置８００の上部及び下部表面内の開口部を通してそれらを展開する。したがって、傾斜面８３８は、線形に並進されるときに、固定部材８２８を外側に拡張させ、隣接する椎骨に係合させる。２つの傾斜面８３８が上部及び下部表面の各々の上の２つの固定部材８２８に係合するように示されているが、任意の好適な数の傾斜面８３８及び固定部材８２８が使用されてもよい。
【００５４】
図１５Ａ及びＢは、釘またはスパイクなどの、変形可能な固定部材９２８を有する、代替的な椎体間癒合装置９００を示す。椎体間癒合装置９００は、本明細書に記載の癒合装置のうちのいずれかを含み得る。図１５Ａは、それを通って初期の挿入構成において隣接する椎骨内に延在する第１の部材９６２を含む、スペーサー本体９１２の側面図を示す。図１５Ｂは、固定部材９２８が最終的な展開された構成にある状態のスペーサー本体９１２の側面図を示す。変形可能な固定部材９２８は、それによって第１の部材または外側スリーブ９６２が初めに椎体内に導入される、ツーピース型設計からなり得る。第２の部材または内側部分９６０は次に、第１の部材９６２を通して螺入されるか、あるいは別の方法で押し込まれる。第１の部材９６２の先端は、図１５Ｂに示されるように、広がって変形するように構成される。展開された構成は、固定部材９２８の後退を防止するのに役立ち得る。固定部材９２８は、展開される前及び／または後に湾曲しているかまたは直線であってもよい。
【００５５】
図１６Ａ〜Ｃは、スパイクまたは釘などの、展開可能な固定部材１０２８を有する、椎体間癒合装置１０００の代替的な実施形態を示す。椎体間癒合装置１０００は、本明細書に記載の癒合装置のうちのいずれかを含み得る。図１６Ａは、それを通って展開された構成において隣接する椎骨内に延在する固定部材１０２８を含む、スペーサー本体１０１２の側面図を示す。装置１０００は、ねじ山付きシャフト１０５４と、内部に螺入され、ねじ山付きシャフト１０５４が回転するときに異なる方向に移動する２つ以上の被キー（ｋｅｙｅｄ）部品１０４０を使用し得る。この動作は、被キー部品１０４０に取り付けられ得る固定部材１０２８が、図示される（図１６Ａ）ように前上方向及び前下方向に、また好ましい場合は、後上方向及び後下方向（図１６Ｃ）に、展開することを可能にする。
【００５６】
図１７Ａ及びＢは、作動部材１１３６によって旋回するように作製された内部旋回鉤部材１１２８を含む、代替的な椎体間脊椎癒合装置１１００を示す。椎体間癒合装置１１００は、本明細書に記載の癒合装置のうちのいずれかを含み得る。図１７Ａは、スペーサー本体１１１２内に後退された鉤部材１１２８を含む、スペーサー本体１１１２の側面図を示す。図１７Ｂは、それを通って展開された構成において隣接する椎骨内に延在する鉤部材１１２８を有する、スペーサー本体１１１２の側面図を示す。並進または作動部材１１３６は、並進し、旋回鉤１０２８を外側に押すように構成され、その結果、それは椎間部材を把持するように構成される。作動部材１１３６は、鉤部材１１２８の均一な動きを提供するような傾斜面または勾配付き先端を含み得る。作動部材１１３６は、螺入されるかまたは押されることができ、定位置にロックされて、鉤部材１１２８を展開することができる。
【００５７】
図１８Ａ〜Ｅは、中子などの、展開可能な固定部材１２２８を含む、代替的な椎体間脊椎癒合装置１２００を示す。図１８Ａは、上方及び下方に延在するように構成された固定部材１２２８を有するスペーサー本体１２１２の前面図を示す。固定部材１２２８は、（例えば、ＰＥＥＫで作製された）スペーサー本体１２１２を通って押圧され、隣接する椎体内にはめ込まれ得る。固定部材１２２８は、固定部材１２２８の遠位端部がスペーサー本体１２１２内に存在する固定部材１２２８の近位部分よりも狭くなるように、先細であり得る。固定部材１２２８の遠位端部は、隣接する椎骨内への挿入を促進するための先鋭化された縁部を有し得る。図１８Ｂは、それを通って延在する固定部材１２２８を有するスペーサー本体１２１２の側面図を示す。図１８Ｃに示されるように、固定部材１２２８は、例えば、中子の形態であり、固定部材１２２８上及び／またはスペーサー本体１２１２上の１つ以上のばね保持装置１２２２によって、スペーサー本体１２１２から移動して外れることを防止され得る。ばね保持装置１２２２は、固定部材１２２８が装置１２００内に挿入されるときに屈曲する可撓性部分を含み得る。図１８Ｅに示されるように、固定部材１２２８はまた、ブロック機構１２２０（例えば、ブロックねじ）などの第３の構成要素を通して定位置にロックされてもよい。固定部材１２２８はまた、図１８Ｄに示されるように、近位端部を併せてロックすることによって定位置にロックされてもよい。固定部材１２２８は、平坦なまたは湾曲した中子を含み得る。固定部材１２２８は、ヒドロキシアパタイト（ＨＡ）でコーティングされた金属を含む、金属で作製され得る。
【００５８】
上述の癒合装置の容易な挿入の提供を助けるために、種々の器具が提供される。具体的には、該器具は、直列の動作を促進するのに役立つ。例えば、最も尾側または最も頭側の頸椎椎間板腔（例えば、Ｃ５〜Ｃ６／Ｃ６〜Ｃ７、及びＣ２〜Ｃ３）などの脊柱の多くの場所において、癒合装置を挿入することは、顎または胸部との干渉のため困難であり得る。同様のことが、組織との干渉のため挿入が複雑であり得る尾側腰椎レベル（例えば、Ｌ５〜Ｓ１）にも当てはまる。以下の説明は、代替的な椎体間癒合装置を含み、それらのいくつかは、直列の動作を促進する。
【００５９】
図１９は、直列の動作を促進するための１つの機構を有する椎体間癒合装置１３００を例証する。癒合装置１３００は、端部部材１３５０を有するスペーサー本体１３１２を備える。装置１３００は、スペーサー本体１３１２内の２つの角度付けられた穴１３６６と、端部部材１３５０内の対応する直線穴１３６８との組み合わせを含む。例えば、多軸ヘッドを有する骨ねじとそれに取り付けられたシャフトなどの固定部材が、端部部材１３５０及びスペーサー本体１３１２を通して挿入される。挿入中、骨ねじは、適切なスリーブ付き器具と共に真っすぐ挿入される。骨ねじが挿入されると、スリーブは、後ろに移動し、骨ねじの多軸ヘッドを露出させる。骨ねじがさらに挿入されると、ねじのシャフトは、スペーサー本体１３１２内の予め開けられた角度付けられた穴１３６６のうちの１つに当たり、一方多軸ヘッドは、端部部材１３５０内の直線穴１３６８に係合する。換言すれば、骨ねじへの多軸ヘッドの追加は、角度付けられた穴１３６６を通してシャフトが角度を有することを可能にする。いくつかの実施形態では、シャフトは、螺入され、隣接する椎体に係合し得る。この設計を使用して、椎体間癒合装置１３００は、骨ねじのシャフトが角度付けられた穴１３６６内に下がって角度を有するまで、直列の動作を介して挿入され得る。
【００６０】
図２０Ａ及び２０Ｂは、多軸調節機能を提供するために骨ねじ１４３０のヘッド１４３１に組み込まれ得るユニバーサルジョイント（例えば、ボールジョイント）を例証する。いくつかの実施形態では、ユニバーサルジョイントは、多軸調節可能な骨ねじ１４３０を提供するために、図１９の実施形態と共に使用され得る。ねじヘッド１４３１は、ねじ１４３０の長手方向軸に垂直な溝を有する球形の窪み１４２９を備えてもよく、該溝は、例えば、窪み１４２９と嵌合するように構成された突出部を有するねじドライバー１４８０と嵌合する。この設計は、任意の角度での癒合装置内への骨ねじ１４３０の駆動を可能にし、それによって、所望される場合、ドライバー１４８０のシャフトが椎間板腔に平行なままであることを可能にする。
【００６１】
図２１は、釘、羽根などの展開可能な固定部材が、ウォーム駆動によってどのように作動され得るかを例証する。具体的には、ウォーム駆動は、ウォーム１５４６及び／またはある角度で歯を有するウォームホイール１５４８を含み得る。ウォーム１５４６は、ウォームホイール１５４８とかみ合うねじの形態であり得る。ウォームホイール１５４８は、ホイール様本体を有してもよく、複数の歯が該本体の周辺に沿って位置付けられ、半径方向に外側に延在する。ウォームホイール１５４８は、ウォーム１５４６と連動するように構成された角度で機械加工された歯を有し得る。
【００６２】
図２２は、１つ以上の展開可能な返しワイヤ１５７２を有するスパイク１５２８などの固定部材を例証する。返しワイヤ１５７２は、スパイク１５２８を通して展開され得る。例えば、スパイク１５２８は、スペーサー本体１５１２を通して打ち込まれてもよく、返し１５７２は、同時にかまたはスパイク１５２８が完全に埋め込まれた後に展開されてもよい。返し１５７２は、スパイク１５２８の遠位部分を通って延在し得る。返し１５７２の端部は、鋭利な先を有してもよく、返し１５７２は、固定を強化するために湾曲していてもよい。スパイク１５２８は、湾曲しているかまたは直線であってもよく、本明細書に記載の固定部材のうちのいずれかを含んでもよい。
【００６３】
図２３は、湾曲したまたは直線のラック１５７４を椎体内に駆動する直列に作動されるピニオン１５７６を有する、直線のまたは湾曲したラック・アンド・ピニオン機構を含む代替的な椎体間癒合装置を例証する。ラック１５７４は、長手方向本体の有し、ラック１５７４の少なくとも１つの側面上に複数の歯を含む。ピニオン１５７６は、ホイール様本体を有してもよく、複数の歯が該本体の周辺に沿って位置付けられ、半径方向に外側に延在する。ピニオン１５７６は、（例えば、ドライバーからの）の回転動作をラック１５７４の線形または曲線の動きに変換し、それによって、ラック１５７４を隣接する椎骨空間内に展開させる。この場合、ラック１５７４は、固定部材として働き、機能し得る。
【００６４】
図２４は、スペーサーと椎体間のキール接続を例証する。キール接続は、複数のキール１５７８を含むことができ、それらは例えば、装置の上面及び／または下面から展開可能である。キール１５７８は、歯、リッジ、リブ、延在部、羽根などの形態であってもよい。キール１５７８は、隣接する椎骨の骨にさらに食い付くための鋭利な縁部を含み得る。キール１５７８は、上述の釘、シム、または羽根を含む固定部材のうちのいずれかと同様に展開され得る。
【００６５】
本発明には多くの異なる特徴部が存在し、これらの特徴部は一緒にまたは別個に使用され得ることが企図される。上記で別の記述がない限り、添付の図面の全ては、スケール通りに描かれていないことに留意するべきである。したがって、本発明は、特徴部の任意の特定の組み合わせに限定されるべきではない。さらに、本発明の精神及び範囲内のバリエーションや変更が、本発明が関連する技術分野の当業者に生じ得ることを理解するべきである。したがって、本発明の範囲及び精神の範囲内にある、本明細書に記載される本開示から当業者によって容易に達成可能である全ての好都合な変更は、本発明のさらなる実施形態として本発明に含まれることになる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】本出願の実施形態による、椎間板腔（ｄｉｓｃ  ｓｐａｃｅ）内に埋め込み可能な椎体間癒合装置の例を示す。
【図２】自己固定機構を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
【図３】自己固定機構を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
【図４】自己固定機構を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
【図５】自己固定機構を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
【図６】複数のシャフト上に展開可能な羽根を有するスペーサー本体を含む代替的な椎体間癒合装置の上面斜視図を例証する。
【図７】単一のシャフト上に展開可能な羽根を有するスペーサー本体を含む代替的な椎体間癒合装置の上面斜視図を示す。
【図８Ａ】ヒンジ付き刃を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態の上面斜視図を例証する。
【図８Ｂ】ヒンジ付き刃を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態の上面斜視図を例証する。
【図９Ａ】展開可能な直線のまたは湾曲した釘を有する代替的な椎体間癒合装置を例証する。
【図９Ｂ】展開可能な直線のまたは湾曲した釘を有する代替的な椎体間癒合装置を例証する。
【図１０Ａ】図９Ａ及び９Ｂに示される実施形態におけるばねタブ特徴を例証する。
【図１０Ｂ】図９Ａ及び９Ｂに示される実施形態におけるばねタブ特徴を例証する。
【図１１Ａ】展開可能なツーピース型釘を有する代替的な椎体間癒合装置を提供する。
【図１１Ｂ】展開可能なツーピース型釘を有する代替的な椎体間癒合装置を提供する。
【図１１Ｃ】展開可能なツーピース型釘を有する代替的な椎体間癒合装置を提供する。
【図１１Ｄ】展開可能なツーピース型釘を有する代替的な椎体間癒合装置を提供する。
【図１２Ａ】隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１２Ｂ】隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１２Ｃ】隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１２Ｄ】隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１２Ｅ】隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１２Ｆ】隣接する骨を切断する１つ以上の組の羽根を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１３Ａ】ラック・アンド・ピニオン設計を通る展開可能なスパイクを有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１３Ｂ】ラック・アンド・ピニオン設計を通る展開可能なスパイクを有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１４】可動式斜面を使用する展開可能なスパイクを有する代替的な椎体間癒合装置を例証する。
【図１５Ａ】変形可能なスパイクまたは釘を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１５Ｂ】変形可能なスパイクまたは釘を有する代替的な椎体間癒合装置を示す。
【図１６Ａ】展開可能なスパイクまたは釘を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
【図１６Ｂ】展開可能なスパイクまたは釘を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
【図１６Ｃ】展開可能なスパイクまたは釘を有する椎体間癒合装置の代替的な実施形態を示す。
【図１７Ａ】内部旋回鉤部材を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
【図１７Ｂ】内部旋回鉤部材を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
【図１８Ａ】展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
【図１８Ｂ】展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
【図１８Ｃ】展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
【図１８Ｄ】展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
【図１８Ｅ】展開可能な中子を含む代替的な椎体間脊椎癒合装置を示す。
【図１９】直列の動作を促進するための機構を有する椎体間癒合装置を例証する。
【図２０Ａ】多軸調節機能を提供するために骨ねじのヘッド内に組み込まれ得るユニバーサルジョイント（例えば、ボールジョイント）を例証する。
【図２０Ｂ】多軸調節機能を提供するために骨ねじのヘッド内に組み込まれ得るユニバーサルジョイント（例えば、ボールジョイント）を例証する。
【図２１】展開可能な釘、羽根などが、ウォーム及び／または歯付きウォームホイールによってどのように作動され得るかを例証する。
【図２２】スペーサー本体を通して打ち込まれた湾曲したスパイクを通る展開可能な返しワイヤを有する、椎体間癒合装置の実施形態を例証する。
【図２３】直線のまたは湾曲したラック・アンド・ピニオン機構を含む代替的な椎体間癒合装置を例証する。
【図２４】スペーサーと椎体との間のキール接続を例証する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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