(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
虚血又は心筋梗塞を示す心電図における虚血性ＥＣＧパターンに関する偽陽性警報を緩和する方法において、
リアルタイムＥＣＧデータを受信するステップと、
複数のＥＣＧセグメントの各々に関連付けられるノイズのレベルを測定するステップと、
前記複数のＥＣＧセグメントにおける他のＥＣＧセグメントに対する最低レベルのノイズを持つ最低ノイズＥＣＧセグメントを特定するステップと、
前記最低ノイズＥＣＧセグメントを解析し、１つ又は複数のＳＴ上昇を検出するステップと、
前記１つ又は複数のＳＴ上昇が検出されるとき、警報を生成するステップと、
前記警報を引き起こした前記最低ノイズＥＣＧセグメントをレビューのためユーザに提示するステップと、
前記警報が偽陽性であるかどうかに関するユーザフィードバックを受信するステップと、
虚血又は心筋梗塞を示すものではないＳＴ上昇が無視されるよう、前記受信されたユーザ入力の関数として、ＳＴ上昇検出アルゴリズムを調整するステップとを有する、方法。
【請求項２】
前記ＳＴ上昇が、所定のＳＴ上昇閾値に対して絶対のＳＴ上昇を比較することにより検出される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ＳＴ上昇が、所定のＳＴ上昇閾値に対して所定の時間期間にわたる相対的なＳＴ上昇を比較することにより検出される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
選択可能なＳＴ上昇状態のメニューをユーザインタフェース上に提示し、前記ユーザインタフェースを介して前記ユーザ入力を受信するステップを更に有する、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記選択可能なＳＴ上昇状態が、虚血、心筋梗塞、及びＳＴ上昇を引き起こすが、虚血又は心筋梗塞を示すものではない１つ又は複数の混乱状態を含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記１つ又は複数の混乱状態が、
左脚ブロック；
右脚ブロック；
心室内誘導障害；
良性の初期の再分極化；
急性心膜炎；及び
左室肥大の少なくとも１つを有する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記ＥＣＧパターンが、
ＳＴ上昇；
ＳＴ下降；
反転されたＴ波；
病理学的Ｑ波；
減少したＲ波の１つ又は複数を有する、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
少なくとも１人の患者状態が不安定であり、心虚血に関する侵襲的処理が許可されない、又は非侵襲性の心虚血処置が、投薬だけを含むことを決定するステップと、
侵襲的介入なしに前記患者の監視を継続するステップと、
前記患者の虚血の状態を追跡するステップと、
虚血性負荷に関する１つ又は複数のレポートを提供するステップであって、前記レポートが、虚血開始の時間及び前記虚血の持続期間の少なくとも１つを含む、ステップとを更に有する、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれか一項に記載の方法を実行するよう構成されるプロセッサ。
【請求項１０】
虚血又は心筋梗塞を示す心電図におけるＳＴ上昇をモニタするとき、偽陽性警報を緩和するのを容易にするシステムであって、
リアルタイムＥＣＧデータを受信し、複数のＥＣＧセグメントの各々に関連付けられるノイズのレベルを測定するノイズ測定モジュールと、
前記ノイズ測定モジュールから前記リアルタイムＥＣＧデータ及びノイズ測定情報を受信し、前記複数のＥＣＧセグメントにおける他のＥＣＧセグメントに対する最低レベルのノイズを持つ最低ノイズＥＣＧセグメントを特定する最良周期ＥＣＧ特定モジュールと、
前記最低ノイズＥＣＧセグメントを解析し、１つ又は複数のＳＴ上昇を検出するＥＣＧ解析モジュールと、
前記１つ又は複数のＳＴ上昇が検出されるとき、警報を生成する警報生成器と、
前記警報を引き起こした前記最低ノイズＥＣＧセグメントをレビューのためユーザに提示するユーザインタフェースであって、前記ユーザインタフェースを介して、前記警報生成器が、前記警報が偽陽性であるかどうかに関するユーザフィードバックを受信する、ユーザインタフェースと、
虚血又は心筋梗塞を示すものではないＳＴ上昇が無視されるよう、前記受信されたユーザ入力の関数として、ＳＴ上昇検出アルゴリズムを調整するプロセッサとを有する、システム。
【請求項１１】
前記警報生成器が、所定のＳＴ上昇閾値に対して絶対のＳＴ上昇を比較することにより、前記ＳＴ上昇を検出する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記警報生成器が、所定のＳＴ上昇閾値に対して所定の時間期間にわたり相対的なＳＴ上昇を比較することにより、前記ＳＴ上昇を検出する、請求項１０又は１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記プロセッサが、選択可能なＳＴ上昇状態のメニューを前記ユーザインタフェースを介して提示し、前記ユーザインタフェースを介して前記ユーザ入力を受信する、請求項１０乃至１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記選択可能なＳＴ上昇状態が、虚血、心筋梗塞、及びＳＴ上昇を引き起こすが、虚血又は心筋梗塞を示すものではない１つ又は複数の混乱状態を含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記１つ又は複数の混乱状態が、
左脚ブロック；
右脚ブロック；
心室内誘導障害；
良性の初期の再分極化；
急性心膜炎；及び
左室肥大の少なくとも１つを有する、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、対象における心筋梗塞及び虚血の検出、特にＳＴ上昇の検出に用途を見いだす。しかしながら、上記の技術は、他の心電図（ＥＣＧ）監視システム、他の患者監視シナリオ、他のＥＣＧ評価技術等における用途も見いだす点を理解されたい。
【背景技術】
【０００２】
冠状動脈の完全な妨害物が原因による心虚血は、ＥＣＧにおけるＳＴ上昇から検出されることができる。ＳＴ上昇は心筋の健常な部分及び虚血性部分の間の損傷電流が原因である。これは減らされた血液供給を受けている。心虚血監視は、しばしばＳＴ監視と呼ばれる。なぜなら、ＳＴセグメントの電圧が、警報を生成するために用いられるメインパラメータであるからである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本願は、ユーザからのフィードバックを用いて、虚血監視分類器又はアルゴリズムを訓練することにより、偽陽性ＳＴ監視警報を減らすのを容易にする、新規で改良されたシステム及び方法を提供する。これは上述した課題その他を克服する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
１つの側面によれば、虚血又は心筋梗塞を示す心電図ＥＣＧにおける虚血性ＥＣＧパターン（ＳＴ上昇又は下降、反転されたＴ波、病理学的Ｑ波、減少したＲ波又はこれらの測定における変化を含む）に関する偽陽性警報を緩和する方法が、リアルタイムＥＣＧデータを受信するステップと、複数のＥＣＧセグメントの各々に関連付けられるノイズのレベルを測定するステップと、上記複数のＥＣＧセグメントにおける他のＥＣＧセグメントに対する最低レベルのノイズを持つ最低ノイズＥＣＧセグメントを特定するステップとを有する。この方法は更に、上記最低ノイズＥＣＧセグメントを解析し、１つ又は複数の虚血性ＥＣＧパターンを検出するステップと、上記１つ又は複数の虚血性ＥＣＧパターンが検出されるとき、警報を生成するステップと、上記警報を引き起こした上記最低ノイズＥＣＧセグメントをレビューのためユーザに提示するステップとを更に有する。更に、この方法は、上記警報が偽陽性であるかどうかに関するユーザフィードバックを受信するステップと、虚血又は心筋梗塞を示すものではないＳＴ上昇及び／又は虚血性ＥＣＧパターンの他の特徴が無視されるよう、上記受信されたユーザ入力の関数として、虚血及び急性心筋梗塞検出アルゴリズムを調整するステップとを有する。
【０００５】
別の側面によれば、虚血又は心筋梗塞を示す心電図（ＥＣＧ）におけるＳＴ上昇及び他のＥＣＧ特徴をモニタするとき、偽陽性警報を緩和するのを容易にするシステムが、リアルタイムＥＣＧデータを受信し、複数のＥＣＧセグメントの各々に関連付けられるノイズのレベルを測定するノイズ測定モジュールと、上記ノイズ測定モジュールから上記リアルタイムＥＣＧデータ及びノイズ測定情報を受信し、上記複数のＥＣＧセグメントにおける他のＥＣＧセグメントに対する最低レベルのノイズを持つ最低ノイズＥＣＧセグメントを特定する最良周期ＥＣＧ特定モジュールとを有する。このシステムは更に、上記最低ノイズＥＣＧセグメントを解析し、１つ又は複数のＳＴ上昇を検出するＥＣＧ解析モジュールと、上記１つ又は複数のＳＴ上昇が検出されるとき、警報を生成する警報生成器とを有する。更に、このシステムは、上記警報を引き起こした上記最低ノイズＥＣＧセグメントをレビューのためユーザに提示するユーザインタフェースであって、上記ユーザインタフェースを介して、上記警報生成器が、上記警報が偽陽性であるかどうかに関するユーザフィードバックを受信する、ユーザインタフェースと、虚血又は心筋梗塞を示すものではないＳＴ上昇が無視されるよう、上記受信されたユーザ入力の関数として、ＳＴ上昇検出アルゴリズムを調整するプロセッサとを有する。
【０００６】
別の側面によれば、心電図（ＥＣＧ）における虚血性パターンを検出するとき、虚血又は心筋梗塞を示す警報を生成する警報生成デバイスが、現在のＥＣＧセグメント測定及び虚血性ＥＣＧ特徴情報を受信する少なくとも１つの測定バッファと、上記現在のＥＣＧセグメント測定及び虚血性ＥＣＧパターン情報を受信し、遅延された測定及び虚血性特徴情報を比較のため上記バッファから受信する虚血性特徴変化検出モジュールと、上記現在のＥＣＧセグメント測定及び虚血性パターン情報を受信し、虚血性パターンを検出する梗塞及び虚血検出モジュールとを有する。警報生成デバイスは更に、上記虚血性パターン変化モジュールからの虚血性パターン情報における変化と上記梗塞及び虚血検出モジュールからの上記検出された虚血性パターンとを受信し、及び結合し、上記受信された出力の関数として、警報を生成するメディアンフィルタ又は平滑化フィルタと、上記検出された虚血性パターンが虚血性又は梗塞イベントを示す尤もらしさを示す確率を生成し、上記警報が偽陽性でないことのユーザ確認のため所定のＥＣＧサンプルセグメントをユーザインタフェースに出力する梗塞及び虚血ノイズ記録モジュールとを有する。
【０００７】
１つの利点は、ＳＴ上昇又は下降を越えるＥＣＧ特徴及びそれらの特徴における変化も用いることにより、虚血及び心筋梗塞検出が改善される点にある。
【０００８】
別の利点は、偽陽性警報が減らされる点にある。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本書に表される１つ又は複数の特徴による、患者における虚血を監視するとき、偽陽性虚血警報を減らすのを容易にする虚血／梗塞監視システムを示す図である。
【図２】本書に表される１つ又は複数の特徴による、警報生成器のブロック図を示す図である。
【図３】ＥＣＧの例を示す図であり、そこでは、混乱状態が、ＳＴ上昇を引き起こし、これは、本書に表される１つ又は複数の側面に基づき、虚血性及び／又は梗塞イベントを示す偽陽性警報を緩和するよう、警報発生モジュールを訓練するため、ユーザ入力を介して拒絶されることができる、図である。
【図４】ＥＣＧの例を示す図であり、そこでは、虚血イベント又は梗塞イベントが、ＳＴ上昇を引き起こし、これは、本書に表される１つ又は複数の特徴に基づき、警報を生成するために検出される、図である。
【図５】本書に表されるさまざまな特徴に基づき、虚血又は心筋梗塞を示すＥＣＧにおけるＳＴ上昇（及び他の虚血性特徴及びパターン）に関して、偽陽性警報を緩和する方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の詳細な記載を読み及び理解することにより、当業者であれば、本願発明の更に追加的な利点を理解するであろう。
【００１１】
図面は、様々な側面を説明する目的のためだけにあり、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。
【００１２】
上記のシステム及び方法は、患者における虚血を監視するとき、偽陽性虚血警報を減らすことにより、上述の課題を解決する。ある実施形態において、虚血及び梗塞監視アルゴリズムは、虚血を示すが、実際には虚血でない波形を模倣する上昇された又は下降されたＳＴ波形及び他のＥＣＧパターンを認識するため、ユーザフィードバックを用いて訓練される。
【００１３】
例えば、ＳＴ上昇及び他の虚血性パターンをもたらす心虚血外の状態は、従来の自動化されたアルゴリズムでは必ずしも検出されない。しかし、この状態は、臨床医により診断されることができる。臨床医は、追加的な情報を持つが自動化されたアルゴリズムには利用可能でない場合があるか、又は臨床医は、偽陽性ＥＣＧパターンをもたらす混乱状態に関するＥＣＧパターンを認識することができる。アルゴリズムが、混乱させる（非虚血性）状態の１つが原因による虚血を模倣するＳＴ上昇、下降又はこれらの他の特徴を検出するとき、結果として生じる警報監視は誤っている。本発明によれば、アルゴリズムは、ＳＴ上昇又は下降の交互の原因に関するフィードバックを受信し、アルゴリズム挙動は、そのフィードバックに関して詳細に変えられる。ある実施形態において、偽陽性警報を減らすため、アルゴリズムは、絶対のＳＴ上昇に関する警報を止めるが、代わりにＳＴ上昇における変化（相対的なＳＴ上昇）に関して警報を出すよう訓練される。アルゴリズム挙動に対する別の変形例は、絶対のＳＴ閾値に関して使用されるベースラインＳＴ値をユーザフィードバック時に見つかるＳＴ値にリセットすることである。これは偽陽性警報の数も減らす。例によれば、ベースラインＳＴ値はゼロとすることができ、ＳＴ閾値は、１００μＶとすることができる。ＳＴ値がリセットされるとき、ベースライン値は、ゼロから現在の値まで変化する。その結果、ＳＴ値がその非ゼロのベースライン値から増加されるとき、絶対的なＳＴ警報が発生する。
【００１４】
図１は、本書に表される１つ又は複数の特徴による、患者における虚血を監視するとき、偽陽性虚血警報を減らすのを容易にする虚血監視システム１０を示す。この図は、虚血監視システム１０のブロック図を示し、本書に表されるさまざまな機能、方法、技術、アプリケーション等を実行するためのコンピュータ実行可能な命令を実行するプロセッサ１２、及びこれらを格納するメモリ１４を有する。リアルタイムＥＣＧデータは、ＥＣＧ信号において検出されるノイズの量に基づき、ノイズ測定モジュール１６により記録される。このモジュールは、プロセッサ１２により実行される。最低ノイズＥＣＧセグメント又は「ストリップ」は、最良周期ＥＣＧモジュール１８により特定される。このモジュールもプロセッサにより実行される。プロセッサは更に、ＥＣＧ測定の組み合わせが虚血イベント又は梗塞イベントを示すかどうかを決定するため、最低ノイズＥＣＧセグメントを解析するＥＣＧ解析モジュール２０を実行する。測定及び虚血／梗塞検出結果は、警報生成器２２に渡される。これは、虚血性又は梗塞イベントが起こったことを結果が示すとき、警報を生成する。
【００１５】
本書に表されるさまざまな機能及び／又は方法を実行するためのコンピュータ実行可能な命令を、プロセッサ１４が実行し、及びメモリが格納する点を理解されたい。メモリ１６は、例えばディスク、ハードドライブ等、制御プログラムが格納されるコンピュータ可読媒体とすることができる。コンピュータ可読の媒体の一般的な形は、例えば、フロッピーディスク、フレキシブルディスク、ハードディスク、磁気テープ、他の任意の磁気ストレージ媒体、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ、他の任意の光学媒体、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、フラッシュＥＰＲＯＭ、その変形、他のメモリチップ若しくはカートリッジ、又はプロセッサ１４が読み出し及び実行することができる他の任意の有形媒体を含む。この文脈において、システム１０は、１つ又は複数の汎用コンピュータ、専用コンピュータ、プログラムされたマイクロプロセッサ若しくはマイクロコントローラ、ペリフェラル集積回路、ＡＳＩＣ若しくは他の集積回路、デジタル信号プロセッサ、例えばディスクリート要素回路といった物理的に組み込まれた電子回路若しくは論理回路、例えばＰＬＤ、ＰＬＡ、ＦＰＧＡといったプログラム可能論理デバイス、グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）又はＰＡＬ等において、又はとして実現されることができる。
【００１６】
一実施形態によれば、ＥＣＧ解析要素２０により実行される虚血監視ＥＣＧアルゴリズムのパフォーマンスを高めるため、ユーザインタフェース２４（例えば、ワークステーション、コンピュータ、タブレット、スマートフォンといった個人通信デバイス等）においてユーザに提示される診断のドロップダウンリストからの選択の形で、ユーザ（例えば、臨床医）からのフィードバックが用いられる。虚血監視ＥＣＧアルゴリズムは概して、ＱＲＳ−Ｔ  ＥＣＧ複合のＳＴセグメントの電圧レベルをモニタする。最も単純な例において、１００μＶを超えるＳＴ上昇が、虚血を検出するための閾値として使用されることができる。しかしながら、他の非虚血性状態が、その量又はこれより高いＳＴ上昇を引き起こすことがありえる。かなり訓練されたＥＣＧ読者は、ＳＴ混乱状態のＥＣＧパターンを認識することができる。これは、訓練されていないＥＣＧアルゴリズムでは未検出とされる。ユーザ―フィードバックは、例えば良性の早期再分極化、急性心膜炎、左心室肥大、左脚ブロック、右脚ブロック等のＳＴ上昇混乱を表す状態の確認として利用されることができる。虚血監視ＥＣＧアルゴリズムは、複数の態様においてその挙動を修正するため、ユーザフィードバック情報を使用する。偽陽性警報を減らす１つの斯かる修正は、絶対のＳＴ上昇に関して警報を出すことからＳＴ上昇における相対的な変化に関して警報を出すことに切り替えることである。別の実施形態によれば、アルゴリズム挙動は、ＳＴ閾値に関するＳＴベースラインをユーザフィードバック時に見つかるＳＴ値へとリセットするよう調整される。これは、偽陽性警報の数も減らす。
【００１７】
図２は、本書に表される１つ又は複数の特徴による警報生成器２２のブロック図を示す。測定及び検出結果は、「回転」参照を実現するため、１つ又は複数の円形バッファ５０に格納される。異なる時間スケールにおける比較に関してデータを格納及び／又は遅延させるため、複数のバッファが使用されることができる。例えば、第１のバッファは、分のスケールで、第２のバッファは、時間のスケールで、第３のバッファは、日のスケールでデータを格納することができる。ＳＴ上昇変化検出モジュール５４と並列に高特異度梗塞及び虚血検出モジュール５２が、変更されたメディアンフィルタ５６に対して検出結果を供給する。結果は、臨床ユーザに関する警報をトリガーするため、メディアンフィルタにより平滑化され、及び組み合わせられる。並行して、単一の梗塞部／虚血検出をトリガーする各ＥＣＧサンプルが、梗塞及び虚血ノイズ検出モジュール５８により解析され、検出された虚血パターンが虚血性又は梗塞イベントを示し、単に混乱状態によりトリガーされる偽陽性警報ではない尤度を示す確率スコアが生成される。虚血の確率がより高いほど、警報状態を最適に表すＥＣＧとして、このＥＣＧセグメントがユーザに提示される可能性が高い。
【００１８】
図１及び図２を引き続き参照して、虚血監視システム１０及び／又は関連付けられるプロセッサ１２は、複数の機能を実行するよう構成される。それは、以下を含むがこれに限定されるものではない。Ｐ波、ＱＲＳ、ＳＴセグメント及びＴ波を含む代表的な低ノイズ「拍動」を構築すること；例えばＳＴセグメントの電圧、Ｔ波電圧、Ｑ波振幅及び期間等の心虚血に関連付けられる代表的な拍動のパラメータを測定すること；上記測定を用いて、急性の梗塞及び虚血を検出すること；並びに／又は、差が時間にわたり測定される絶対の測定及び／若しくは相対的な測定に基づき、虚血／梗塞検出を実行すること。
【００１９】
別の実施形態は、虚血性及び／又は梗塞イベントを検出するとき、減らされた数のＥＣＧリードを使用することに関連する。ある実施形態において、虚血／梗塞検出は一般に、１２リードＥＣＧに基づかれる。別の実施形態によれば、虚血／梗塞監視ＥＣＧアルゴリズムの修正版は、減らされた数のリードを用いて、虚血性又は梗塞イベントの検出を容易にする。例えば、「隣接するリード」に基づかれる典型的な基準が、シングルリード基準へと変更される。この特徴は、患者の胴に接続される不快なＥＣＧ電極及びワイヤの数を減らす。更に、この特徴は、計算オーバーヘッドも改善し、本書に記載されるさまざまな機能、方法、手順等の実行に関して、プロセッサ速度を改善する。例えば、虚血のＳＴ上昇及び／又は他の特徴が単一のＥＣＧリード上で検出されるとき、虚血が検出され、患者に結合される２つ又はこれ以上の隣接するＥＣＧリード上でＳＴ上昇が発生するとき、梗塞が検出されることができる点を理解されたい。
【００２０】
別の実施形態によれば、ユーザは、虚血／梗塞検出を実行するときアルゴリズムにより使用される異常の選択を、ユーザインタフェースを介して提示される。例えば、虚血性又は梗塞イベントを検出するとき、異なるＥＣＧ異常を使用するよう、臨床ユーザは、アルゴリズムを構成することができる。追加的に、虚血／梗塞検出に関するさまざまなＥＣＧ特徴が、検出を考慮するときの感度及び陽性予言値の観点での異なるトレードオフを利用するために使用されることができる。以下の虚血及び梗塞のＥＣＧ異常及び／又は特徴は、単独で又は組み合わせて使用されることができる。最も高い特異度が急性の心筋梗塞検出に関するものである、ＳＴ上昇；ＳＴ下降の上昇傾向（up-sloping）；ＳＴ下降；反転されたＴ波；平坦なＴ波；他の異常及び／又は特徴。
【００２１】
図１及び図２のシステムは、相対的な測定に関する参照を提供するのを容易にすることもできる。例えば、デルタ測定（例えば、時間に対するＳＴ上昇における変化）が、臨床ユーザにより選ばれる時間における基準点に基づかれることができる。参照時間又は測定セットが、ノイズ又は患者の活動レベルに基づかれるアルゴリズム選択に基づかれることができる。追加的に、参照は、「回転時間」とすることができ、例えば、固定された時間差に等しい時間とすることができる。その結果、デルタ測定が、現在のＥＣＧサンプル及び３０分又は何らかの他の所定時間経過後からのＥＣＧサンプルの間で算出されることができる。時間期間は、設計パラメータ又は臨床ユーザによりセットされるパラメータとすることができる。
【００２２】
別の実施形態では、更に調査されなければならない虚血及び／又は梗塞の可能性を通知する警報が、ユーザに対して出される。この例において、虚血監視アルゴリズムは、連続して、又は所定の予定に基づき周期的に実行される。虚血及び／又は梗塞を検出すると、警報を生成するという決定が、例えば分（例えば、１〜３０分又は他のいくつかの適切な時間フレームのオーダー）の期間にわたる多くの検出結果に基づかれる。警報は、ポップアップウィンドウ、アイコン、電子メール、テキストメッセージ又はテキストメッセージがほとんど即座に供給される通信媒体の他の任意の形として発生されることができる。更なる例において、警報は、虚血又は梗塞が疑われること、及び臨床医（例えば、オペレータ、看護士、監視技術者、医師等）が、患者に関して即時的な１２リードＥＣＧを命じる又は行わなければならないことを示すテキストを含む。それが警報偽陽性であるかどうかを臨床医が決定することを可能にするため、警報は、代表的なＥＣＧを含むこともできる。
【００２３】
検出された又は疑わしい梗塞及び／又は虚血に関する代表的なＥＣＧに関して、虚血監視アルゴリズムは、警報に関する最適決定をするため数秒あるいは数分を取るので、虚血及び／又は梗塞が検出される複数のＥＣＧストリップ又はセグメントが存在する可能性があり、臨床医によるレビューのためにすべてのＥＣＧを提示することは非実用的である場合がある。便宜上、この例では、単一の代表的なＥＣＧが、レビューのため臨床医に伝えられることができる。虚血監視アルゴリズムが実行されるとき、虚血又は梗塞が検出されるたびに、それは、例えば１０秒のＥＣＧ又はＥＣＧ「ストリップ」を格納する。格納されたＥＣＧストリップは、虚血の確率及び虚血又は梗塞を表すためにそれらが提供するサンプルの品質に関するノイズ成分に基づき記録される。警報が出されるとき、虚血及び／又は梗塞の最高確率を持つＥＣＧサンプルが、警報出力の一部として含まれる。
【００２４】
別の実施形態では、警報は、アルゴリズムを訓練するため、臨床医がアルゴリズムに対してフィードバックを提供するための入力手段を有する。このフィードバックは、以下を含むことができるが、これらに限定されるものではない。例えば左脚ブロック、右脚ブロック、心室内誘導障害、良性の初期の再分極化、急性心膜炎、左室肥大又は他の任意のＳＴ上昇混乱といったＳＴ上昇混乱の診断；例えば心房粗動といった虚血検出を無視する又は困難にする心臓リズムの診断；「誤警報」を示すボタン又はメニュー選択；代表的なＥＣＧが、例えばＳＴセグメントの偏差、Ｔ波振幅、Ｑ波振幅／期間といったＥＣＧ特徴に関する基準として使用されなければならないことを示すための選択可能なボタン又はメニューオプション；等である。
【００２５】
警報生成モジュール２２により検出されなかった診断に対して、警報生成モジュール２２は、例えば、絶対のＳＴ偏差閾値を使用することを控えて、相対的なＳＴ偏差閾値を使用することに切り替えることができる。その結果、ＳＴ上昇は、虚血又は梗塞を示すため、現在のレベル上へ増加しなければならない。別の実施形態では、警報生成モジュールは、絶対のＱ波測定（例えば、虚血／梗塞検出の特徴である測定）から相対的なＱ波測定に復帰する。別の実施形態では、警報生成モジュールは、虚血／梗塞ＥＣＧ基準の一般的なセットから臨床ユーザにより選択又は入力されるＳＴ混乱又は診断に特有なＥＣＧ基準のセットへと切り替える。
【００２６】
図３は、ＥＣＧ１５０の例を示し、そこでは、混乱状態（この例では、初期の再分極化又は「ＥＲ」）がＳＴ上昇をもたらす。これは、本書に表される１つ又は複数の側面に基づき、虚血性及び／又は梗塞イベントを示す偽陽性警報を緩和するため、警報生成モジュール２２（図１及び２）を訓練するよう、ユーザ入力を介して拒絶されることができる。一つの実施例において、ユーザ（臨床医）により提供されるフィードバックは、警報生成器２２（図１及び２参照）に直接供給され、プロセッサにより実行される虚血検出ＥＣＧアルゴリズムを変更又は調整するために、プロセッサにより使用される。
【００２７】
図３から分かるように、ＥＣＧは、個別の胸部リードＶ２、Ｖ３、Ｖ４におけるＳＴ上昇１５２、１５４、１５６の高いレベルを示す。しかしながら、これらのＳＴ上昇は、急性心筋梗塞を示すものではなく、むしろ心筋の初期の再分極化の結果を示す。リードＶ２、Ｖ３及び／又はＶ４からのＳＴ上昇が警報生成モジュールによる警報を引き起こす場合、臨床医は、警報を引き起こしたＳＴ上昇及び他の特徴が実際に初期の再分極化を示し梗塞でないことを示すため、（例えば、ユーザ入力デバイス、ユーザインタフェース、ドロップダウンメニュー等を介して）フィードバックを入力することができる。初期の再分極化（又は梗塞又は虚血を示すＳＴ上昇と間違えられる他の任意の混乱状態）が原因による偽陽性警報を緩和するため、ユーザ入力は、警報生成モジュール及び／又はプロセッサにより実行される虚血検出アルゴリズムを訓練する、洗練する又は調整するため、プロセッサ（図１）によりその後使用される。
【００２８】
図４は、ＥＣＧ２００の例を示し、そこでは、虚血イベント又は梗塞イベントがＳＴ上昇をもたらす。これは、本書に表される１つ又は複数の特徴に基づき、警報を生成するよう検出される。図から分かるように、ＳＴ上昇２０２、２０４、２０６、２０８は、個別の胸部リードＶ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５において明白で、急性心筋梗塞を示す。この場合、臨床医は、警報が偽陽性でないことを警報生成モジュール２２（図１及び２）に対して確認することができるか、又は、警報が偽陽性でないため、訂正入力を提供することを控えることができる。
【００２９】
別の実施形態では、患者が心虚血の治療を受けるにはあまりに不安定である場合、又は処理が薬だけである場合、患者は、侵襲的介入なしでモニタされ続けることができる。本書に表されるシステム及び方法は、患者の虚血の状態を追跡することができ、虚血性負荷のレポートを提供することができる。例えば、患者が何時間虚血の兆候を示したか、虚血開始の時間、虚血の持続期間等がレポートされる。
【００３０】
図５は、本書に表されるさまざまな特徴による、虚血又は心筋梗塞を示す心電図（ＥＣＧ）におけるＳＴ上昇に関する偽陽性警報を緩和する方法を示す図である。ステップ３００において、リアルタイムＥＣＧデータが受信される。ステップ３０２において、複数のＥＣＧセグメントの各々に関連付けられるノイズのレベルが測定される。ステップ３０４において、最低ノイズＥＣＧセグメントが特定される。これは複数のＥＣＧセグメントにおける他のＥＣＧセグメントに対して最低レベルのノイズを持つ。ステップ３０６において、最低ノイズＥＣＧセグメントが解析され、その中の１つ又は複数のＳＴ上昇が検出される。ステップ３０８において、１つ又は複数のＳＴ上昇が検出されると、警報が生成される。ステップ３１０において、警報を引き起こした最低ノイズＥＣＧセグメントが、レビューのためユーザに提示される。ステップ３１２において、警報が偽陽性であるかどうかに関するユーザフィードバックが、受信される。ステップ３１４において、ＳＴ上昇検出アルゴリズムが、受信されたユーザ入力の関数として調整される。その結果、虚血又は心筋梗塞を示すものではないＳＴ上昇が無視される。
【００３１】
ある実施形態によれば、ＳＴ上昇は、所定のＳＴ上昇閾値に対して絶対のＳＴ上昇を比較することにより検出される。別の実施形態によれば、ＳＴ上昇は、所定のＳＴ上昇閾値に対して所定の時間期間にわたる相対的なＳＴ上昇を比較することにより検出される。更に、この方法は、選択可能なＳＴ上昇状態のメニューをユーザインタフェース上に与えて、ユーザインタフェースを介してユーザ入力を受信するステップを有することができる。選択可能なＳＴ上昇状態は、虚血、心筋梗塞、及びＳＴ上昇を引き起こすが、虚血又は心筋梗塞を示すものではない１つ又は複数の混乱状態を含むことができる。例えば、１つ又は複数の混乱状態は、左脚ブロック；右脚ブロック；心室内誘導障害；良性の初期の再分極化；急性心膜炎；左室肥大又はＳＴ上昇を引き起こす他の任意の状態の少なくとも１つを有する。虚血及び梗塞の追加的なＥＣＧ特徴は、ちょうどＳＴ上昇を越えて使用されることができる。
【００３２】
本発明は、複数の実施形態を参照して説明されてきた。上記の詳細な説明を読み及び理解すると、第三者は、修正及び変更を思いつくことができる。それらの修正及び変更が添付の特許請求の範囲又はその均等物の範囲内にある限り、本発明は、すべての斯かる修正及び変更を含むものとして構築されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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