(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１および第２の脚、及び、前記第１および前記第２の脚を相互接続するブリッジを備える形状記憶インプラントであって、第１の形状と第２の形状との間で移動可能な形状記憶インプラントと共に使用するように適合されたインプラント挿入装置であって、前記インプラント挿入装置が、前記形状記憶インプラントの骨内への送達まで、前記形状記憶インプラントを前記第２の形状で維持し、前記インプラント挿入装置が、
（ｉ）本体であって、
前記形状記憶インプラントの前記第１の脚に係合するように適合された第１のジョーを末端に有する第１のアームと、
前記形状記憶インプラントの前記第２の脚に係合するように適合された第２のジョーを末端に有する第２のアームと、
前記形状記憶インプラントの前記ブリッジに係合するように適合された第３のジョーを末端に有する第３のアームおよび第４のアームと、を備え、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントを開放する係合解除位置および係合位置間で移動可能であって、前記係合位置において、前記第１のジョーは前記第１の脚に係合し、前記第２のジョーは前記第２の脚に係合し、前記第３のジョーは前記ブリッジに係合し、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントの骨内への送達まで、前記形状記憶インプラントをその第２の形状で維持する、本体と、
（ｉｉ）前記本体と連結されたスライダであって、前記スライダが、ロック解除位置とロック位置との間で移動可能であり、更に、前記スライダが、そのロック位置で前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーをそれらの係合位置で維持する、スライダと、を備え、
前記スライダが、前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に入り、前記第１及び前記第２のジョーをそれらの係合位置で維持し、更に、前記スライダが前記第３のジョーに係合し、前記第３のジョーを前記第１及び前記第２のジョーとのその係合位置で維持し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントに係合して前記形状記憶インプラントをその第２の形状で維持する、インプラント挿入装置。
【請求項２】
前記スライダがそのロック解除位置からそのロック位置に移動すると、前記第１のジョー及び前記第１のアームが前記本体に対する回転を受け、前記第２のジョー及び前記第２のアームが前記本体に対する回転を受ける、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項３】
前記インプラント挿入装置が前記形状記憶インプラントを骨内に送達した後、前記スライダのそのロック位置からそのロック解除位置への移動が、前記スライダを前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーから解放し、更に、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置からそれらの係合解除位置に移動し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントから係合解除し、それにより前記形状記憶インプラントを解放し、前記形状記憶インプラントがその第２の形状からその第１の形状に移動することを可能にする、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項４】
前記第１及び前記第２のジョーの前記係合解除位置への移動が、前記第１及び前記第２のジョーの前記形状記憶インプラントから離れた回転を更にもたらす、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項５】
前記スライダがそのロック解除位置にあるとき、前記第１のアームが前記第１のジョーを下向きに傾けて維持し、
前記スライダがそのロック解除位置にあるとき、前記第２のアームが前記第２のジョーを下向きに傾けて維持する、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項６】
前記スライダのそのロック位置への移動が、前記スライダを前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に挿入し、前記第１及び前記第２のジョーを、互いに離間させつつ、それらの係合位置に移動させ、これによって、前記第１及び前記第２のジョーが前記形状記憶インプラントに係合し、前記形状記憶インプラントを前記第２の形状で維持する、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項７】
前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置にあるとき、前記第３のジョーが前記第１及び前記第２のジョーに当接し、前記第３のジョーの一部が前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に入る、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項８】
前記形状記憶インプラントは、前記第１の脚および前記ブリッジを連結する第１のコーナー、及び、前記第２の脚および前記ブリッジを連結する第２のコーナーを備え、
前記第１のジョーは、前記第１のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントの前記第１の脚に当接する脚インターフェースを有する歯を備え、
前記第２のジョーは、前記第２のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントの前記第２の脚に当接する脚インターフェースを有する歯を備える、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項９】
前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置にあるとき、前記第３のジョーが前記第１及び前記第２のジョーに当接し、更に、前記第３のジョーが、前記第１のジョーの前記歯と前記第２のジョーの前記歯との間に入る歯を含み、これによって、前記第３のジョーの前記歯が前記第１のジョーを前記第２のジョーから切り離して維持する、請求項８に記載のインプラント挿入装置。
【請求項１０】
前記第１のアーム及び前記第１のジョーは、前記第１のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第１のチャネルを画定し、
前記第２のアーム及び前記第２のジョーは、前記第２のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第２のチャネルを画定し、
前記第３及び前記第４のアーム並びに前記第３のジョーは、前記第３のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第３のチャネルを画定する、請求項９に記載のインプラント挿入装置。
【請求項１１】
前記第１のアームの長さが前記第２のアームより短く、これによって、前記インプラント挿入装置が、第２のブリッジとは異なる高さの第１のブリッジを有する形状記憶インプラントを受容するように適合されている、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項１２】
前記インプラント挿入装置が、前記形状記憶インプラントを骨内に送達するように適合されている、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項１３】
前記スライダが、前記本体のスライダ受容部を中に受容するように適合されたスロットを含み、それにより前記第１及び前記第２のアームと前記第３及び前記第４のアームとの間で前記スライダを前記本体と連結し、これによって、前記スライダが、前記スライダのそのロック解除位置とそのロック位置との間での移動中に、前記本体と連結されたままである、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項１４】
前記スライダが、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーの各々内のスライダチャネルに固定可能な留め金を含み、更に、前記スライダがそのロック位置にあるとき、前記留め金が、前記スライダを前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーに係合された状態で維持する、請求項１３に記載のインプラント挿入装置。
【請求項１５】
前記スライダがそのロック位置で前記第１のジョーと前記第２のジョーとの両方の間に入り、それにより前記第１及び前記第２のジョーをそれらの係合位置で維持し、これによって、前記第１のジョーが前記形状記憶インプラントの第１の脚に係合し、かつ前記第２のジョーが前記形状記憶インプラントの第２の脚に係合し、更に、前記スライダがそのロック位置で前記第３のジョーに係合し、前記第３のジョーを前記第１及び前記第２のジョーとのその係合位置で維持し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが前記形状記憶インプラントに係合して前記形状記憶インプラントをその第２の形状で維持する、請求項１に記載のインプラント挿入装置。
【請求項１６】
インプラント挿入システムであって、
形状記憶インプラントであって、第１の脚および第２の脚、及び、前記第１の脚と前記第２の脚を相互接続するブリッジを備え、前記形状記憶インプラントは、前記第１及び前記第２の脚が非平行である位置を含む第１の形状と、前記第１及び前記第２の脚が実質的に平行である位置を含む第２の形状との間で移動可能である、形状記憶インプラントと、
インプラント挿入装置であって、本体であって、前記形状記憶インプラントの前記第１の脚に係合するように適合された第１のジョーを末端に有する第１のアームと、前記形状記憶インプラントの前記第２の脚に係合するように適合された第２のジョーを末端に有する第２のアームと、前記形状記憶インプラントの前記ブリッジに係合するように適合された第３のジョーを末端に有する第３のアームおよび第４のアームと、を備え、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントを開放する係合解除位置および係合位置間で移動可能である、インプラント挿入装置であり、
前記第１のジョーがその係合位置で、前記形状記憶インプラントの前記第１の脚にその実質的に平行な位置で係合し、
前記第２のジョーがその係合位置で、前記形状記憶インプラントの前記第２の脚にその実質的に平行な位置で係合し、
前記第３のジョーがその係合位置で、前記ブリッジおよび前記第１及び前記第２のジョーに係合し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントの骨内への送達まで、前記形状記憶インプラントに係合して前記形状記憶インプラントをその第２の形状で維持する、インプラント挿入装置と、
前記本体と連結されたスライダであって、前記スライダが、ロック解除位置とロック位置との間で移動可能であり、更に、前記スライダが、そのロック位置で前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーをそれらの係合位置で維持する、スライダと、を備え、
前記スライダが、前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に入り、前記第１及び前記第２のジョーをそれらの係合位置で維持し、更に、前記スライダが前記第３のジョーに係合し、前記第３のジョーを前記第１及び前記第２のジョーとのその係合位置で維持し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントに係合して前記形状記憶インプラントをその第２の形状で維持する、インプラント挿入システム。
【請求項１７】
前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置にあるとき、前記第３のジョーが前記第１及び前記第２のジョーに当接し、前記第３のジョーの一部が前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に入る、請求項１６に記載のインプラント挿入システム。
【請求項１８】
前記形状記憶インプラントは、前記第１の脚および前記ブリッジを連結する第１のコーナー、及び、前記第２の脚および前記ブリッジを連結する第２のコーナーを備え、
前記第１のジョーは、前記第１のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントの第１の脚に当接する脚インターフェースを有する歯を備え、
前記第２のジョーは、前記第２のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントの第２の脚に当接する脚インターフェースを有する歯を備える、請求項１６に記載のインプラント挿入システム。
【請求項１９】
前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置にあるとき、前記第３のジョーが前記第１及び前記第２のジョーに当接し、更に、前記第３のジョーが、前記第１のジョーの前記歯と前記第２のジョーの前記歯との間に入る歯を含み、これによって、前記第３のジョーの前記歯が前記第１のジョーを前記第２のジョーから切り離して維持する、請求項１８に記載のインプラント挿入システム。
【請求項２０】
前記第１のアーム及び前記第１のジョーは、前記第１のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第１のチャネルを画定し、
前記第２のアーム及び前記第２のジョーは、前記第２のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第２のチャネルを画定し、
前記第３及び前記第４のアーム並びに前記第３のジョーは、前記第３のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第３のチャネルを画定する、請求項１９に記載のインプラント挿入システム。
【請求項２１】
前記第１のアームの長さが前記第２のアームより短く、これによって、前記インプラント挿入装置が、第２のブリッジとは異なる高さの第１のブリッジを有する形状記憶インプラントを受容するように適合されている、請求項１６に記載のインプラント挿入システム。
【請求項２２】
前記スライダが、前記本体のスライダ受容部を中に受容するように適合されたスロットを含み、それにより前記第１及び前記第２のアームと前記第３及び前記第４のアームとの間で前記スライダを前記本体と連結し、これによって、前記スライダが、前記スライダのそのロック解除位置とそのロック位置との間での移動中に、前記本体と連結されたままである、請求項１６に記載のインプラント挿入システム。
【請求項２３】
前記スライダが、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーの各々内のスライダチャネルに固定可能な留め金を含み、更に、前記スライダがそのロック位置にあるとき、前記留め金が、前記スライダを前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーに係合された状態で維持する、請求項２２に記載のインプラント挿入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して移植装置に関し、より具体的には、しかし非限定的に、外科用インプラントの装填、及びそれに続く外科用インプラントの送達のために設計された移植装置に関する。本移植装置は、ジョーとスライダを使用して外科用インプラントを固定し、患者への移植を可能にする。
【背景技術】
【０００２】
形状記憶インプラントは、組織又は骨の再接合又は融合を必要とする外科処置に広く使用される。形状記憶インプラントは、形状記憶インプラントが、第１の最終形状と、第２の形状へ移行する能力とを有することを可能にするニチノールなどの形状記憶材料から構成され得る。形状記憶インプラントは、熱的に活性化されるか（この場合にはインプラントの活性化に外部加熱源又は本体温度が必要となるであろう）、又は機械的に活性化されるか（この場合には拘束器具が必要となるであろう）のいずれであってもよい。機械的拘束を必要とする形状記憶インプラントは、弾性（回復可能）変形による機械的エネルギーを蓄え、次に、拘束が除かれると、蓄えた機械的エネルギーを解放する。これらのタイプのインプラントでは、インプラントが、器具類によってその第２の形状に機械的に変形され、その第２の形状に維持され、これによって、器具類から解放されると、インプラントがそれらの第２の形状からそれらの第１の最終形状に弾性変形する。
【０００３】
外科処置では、拘束された形状記憶インプラントの弾性特性が以下のように利用される。固定が必要な骨は整列され、その第２の形状に機械的に変形された形状記憶インプラントが、器具類に保持され、骨の間に挿入される。第２の形状では、インプラントの脚は概して平行である。挿入の後で、形状記憶インプラントは器具類から解放され、すると形状記憶インプラントがその第１の最終形状に弾性的に戻り、これによって、形状記憶インプラントが共に固定された骨を維持する。第１の最終形状では、インプラントの脚（複数）が、先端に収束する。形状記憶インプラントは機械的エネルギーを蓄えるので、形状記憶インプラントが第２の形状から第１の最終形状に移行するときに、それは固定された骨に連続的に力を及ぼし、それが治癒過程を支援する。
【０００４】
形状記憶インプラントのその第２の形状での維持、又は、インプラントの第１の最終形状から第２の形状への移動、のいずれかのために多様なタイプの器具類が使用され得る。いくつかの企業は、形状記憶インプラントの開放と挿入に、金属鉗子を使用した。鉗子は、病院で滅菌されなければならず、そして次に形状記憶インプラントが鉗子上に置かれて所望の位置に向けて開放され、そして挿入及び移植に使用されてもよい。効果的である可能性はあるが、鉗子は、手術中にインプラントの鉗子への装填を必要とし、これは扱いにくく、また時間を要することがある。更に、鉗子は、手術中に患者への形状記憶インプラントの移植を妨げ得る大きさの場合もある。鉗子を使用する医師の、インプラントを第２の形状外へ伸張させる、インプラントを疲労させる、又はインプラントの器具との金属同士の擦れを起こす、などのさまざまな行いによって、形状記憶インプラントを損傷させる可能性もある。更に、鉗子は、各手術後に、清浄化と滅菌を必要とする高価な器具であり得る。
【０００５】
別の企業は、形状記憶インプラントを第２の形状に維持するために、プラスチック及び使い捨て工具を使用する。器具類のこのタイプは、既に第２の形状のインプラントで事前装填と滅菌がなされてもよく、インプラントは事前活性化され、その結果、使用開始後の外部加熱器又は本体温度による加熱を必要としない。プラスチック製で使い捨ての器具の１つのタイプは、形状記憶インプラントと実質的に同じ直径の通路の内部に適合するインプラントを有することによって作動する。この方法を使って、インプラント挿入装置が、形状記憶インプラントの、手術前の事前装填を可能とする。しかしながら、形状記憶インプラントの形状に実質的に一致するインプラント挿入装置の使用は、外科医にとってのいくつかの問題を生み出すことがある。第１に、このタイプのインプラント挿入装置は、不確かな移植の後に、形状記憶インプラントの解離を起こすことが多い。具体的には、圧縮しようとしている形状記憶インプラントと、インプラント挿入装置の通路との間の摩擦係合によって、形状記憶インプラントがインプラント挿入装置に貼り付いてしまい、より困難な外科処置と満足できない組織又は骨の固定の可能性をもたらす。第２に、インプラント挿入装置のこのタイプは、インプラントが装置から取り除かれるとき、蓄えられた機械的エネルギーの不意の突然の解放をもたらす。インプラント挿入装置のこのタイプは、インプラント内の蓄えられたエネルギーを、インプラント挿入装置から固定される骨へゆっくり移行させる方法を提供することがない。最後に、インプラント挿入装置のこのタイプは、解放中のもつれをもたらすことがあり、そこでは解放によってインプラントの脚が圧縮を開始し、挿入装置のこのタイプの引き抜きをより難しくする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、形状記憶インプラントをその第２の形状に拘束し、形状記憶インプラントの手術前の装填及び滅菌を可能にし、一部移植後の形状記憶インプラントの取り除きを容易にし、かつ張力の解放速度を制御する器具が、有益であるだろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、インプラント挿入システムは、形状記憶インプラントと、形状記憶インプラントと共に使用されるように適合されたインプラント挿入装置とを含む。形状記憶インプラントは、第１の形状と第２の形状との間で移動可能である。具体的には、形状記憶インプラントは、第１の脚と第２の脚を相互接続するブリッジを含む。形状記憶インプラントがその第１の形状にあるときには、第１及び第２の脚は実質的に非平行であり、形状記憶インプラントがその第２の形状にあるときには、第１及び第２の脚は実質的に平行である。インプラント挿入装置は、形状記憶インプラントが組織又は骨内への送達に使われるまで、形状記憶インプラントを第２の形状に維持する。
【０００８】
インプラント挿入装置は、スライダ受容部と、インプラント挿入装置の操作及び形状記憶インプラントの組織又は骨内への送達を可能にするハンドルとを有する本体を含む。本体は、形状記憶インプラントを係合するように適合された第１のジョーを末端とする第１のアームと、形状記憶インプラントを係合するように適合された第２のジョーを末端とする第２のアームとを含む。本体は、形状記憶インプラントを係合するように適合された第３のジョーを末端とする第３及び第４のアームを更に含む。第１、第２及び第３のジョーは、係合解除位置から係合位置への移動が可能である。第１のアームの長さが第２のアームより短く、これによって、インプラント挿入装置が、第２のブリッジとは異なる高さの第１のブリッジを有する形状記憶インプラントを受容するように適合されてもよい。
【０００９】
インプラント挿入装置は更に、本体のスライダ受容部と連結されたスライダを含む。スライダは、ロック解除位置とロック位置との間で移動可能である。そのロック位置では、スライダは、第１のジョーと第２のジョーとの間に入り、第１及び第２のジョーをそれらの係合位置に維持する。ロック位置にあるスライダは、更に第３のジョーに係合し、第３のジョーをその第１及び第２のジョーとの係合位置に維持し、これによって、第１、第２、及び第３のジョーが形状記憶インプラントに係合してその第２の形状で維持する。具体的には、第１、第２、及び第３のジョーがそれらの係合位置にあるとき、第１のジョーは、第１の脚に係合してその実質的に平行の第２の形状で維持し、第２のジョーは、第２の脚に係合してその実質的に平行の第２の形状で維持し、第３のジョーは、第１及び第２のジョーに当接し、これによって、第３のジョーの一部が第１のジョーと第２のジョーとの間に入る。
【００１０】
インプラント挿入装置が形状記憶インプラントを組織又は骨内に送達した後に、スライダが、そのロック位置からそのロック解除位置に移動する。そのロック解除位置では、スライダが、第１、第２、及び第３のジョーから解放され、それによって、第１、第２、及び第３のジョーの、それらの係合位置からそれらの係合解除位置への移動が許容される。それらの係合解除位置では、第１、第２、及び第３のジョーが形状記憶インプラントから離れ、それによって、形状記憶インプラントを解放し、形状記憶インプラントのその第２の形状からその第１の形状への移動を可能とする。
【００１１】
スライダがそのロック解除位置からロック位置へ移動されると、第１のジョーは、第１のアームに対する回転を受け、第２のジョーは、第２のアームに対する回転を受ける。したがって、スライダがそのロック位置からロック解除位置へ移動されると、第１のジョー及び第２のジョーは、形状記憶インプラントから遠ざかる方向へ回転する。具体的には、スライダがそのロック解除位置にあるとき、第１のアームは第１のジョーを下向きに傾けて維持し、第２のアームは第２のジョーを下向きに傾けて維持する。したがって、スライダの第１のジョーと第２のジョーとの間のそのロック位置への挿入が、第１及び第２のジョーを、水平方向外向きに、かつ上向き弧状に、それらの係合位置に向けて移動させ、これによって、第１及び第２のジョーが形状記憶インプラントに係合し、形状記憶インプラントを第２の形状で維持する。
【００１２】
第１のジョーは、第１のジョーがその係合位置にあるときに形状記憶インプラントの第１の脚に当接する、脚インターフェースを有する歯を含む。同様に、第２のジョーは、第２のジョーがその係合位置にあるときに形状記憶インプラントの第２の脚に当接する、脚インターフェースを有する歯を含む。第３のジョーは、第１、第２、及び第３のジョーが係合位置にあるときに第１及び第２のジョーに当接する。更に、第３のジョーは、第１のジョーの歯と第２のジョーの歯との間に入る歯を含み、これによって、第３のジョーの歯が、第１のジョーを第２のジョーから切り離して維持する。
【００１３】
第１のジョーがその係合位置にあるとき、第１のアーム及び第１のジョーは、形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第１のチャネルを画定する。同様に、第２のアーム及び第２のジョーは、第２のジョーがその係合位置にあるとき、形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第２のチャネルを画定する。更に、第３のジョーがその係合位置にあるとき、第３及び第４のアーム並びに第３のジョーは、形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第３のチャネルを画定する。
【００１４】
スライダは、本体のスライダ受容部をその中に受容するように適合されたスロットを含む。スロットは、第１及び第２のアームと第３及び第４のアームとの間の、スライダの本体との連結を可能にし、これによって、スライダは、そのロック解除位置とロック位置との間のスライダの移動中に、本体と連結されたままである。スライダは更に、第１、第２、及び第３のジョーのそれぞれのスライダチャネルに固定可能な留め金を含む。留め金は、スライダがそのロック位置にあるとき、第１、第２、及び第３のジョーと係合したスライダを維持する。
【００１５】
形状記憶インプラントを、形状記憶インプラントの組織又は骨内への送達まで保持する方法において、形状記憶インプラントが提供される。形状記憶インプラントは、第１の脚と第２の脚を相互接続するブリッジを含む。形状記憶インプラントは、第１及び第２の脚が非平行である第１の形状と、第１及び第２の脚が実質的に平行である第２の形状との間で移動可能である。形状記憶インプラントを、第１及び第２の脚が実質的に平行であるその第２の形状に移動させる。形状記憶インプラントが、インプラント挿入装置の第１及び第２のジョーと、インプラント挿入装置の第３のジョーとの間に置かれる。インプラント挿入装置のスライダが移動され、これによりスライダは第１のジョーと第２のジョーとの間に入り、第３のジョーに係合する。スライダは、第１及び第２のジョーを、それらの係合位置に維持し、これによって、第１のジョーが形状記憶インプラントの第１の脚に係合し、第２のジョーが形状記憶インプラントの第２の脚に係合する。スライダは、更に第３のジョーを第１及び第２のジョーとの係合位置で維持し、これによって、第１、第２、及び第３のジョーが、形状記憶インプラントに係合して、第１及び第２の脚が実質的に平行であるその第２の形状で維持する。
【００１６】
ひとたび第１、第２及び第３のジョーが、形状記憶インプラントに係合して、第１及び第２の脚が実質的に平行な第２の形状で維持すると、インプラント挿入装置が使用されて、第２の形状の形状記憶インプラントを組織又は骨内に送達する。インプラント挿入装置のスライダが移動され、これによりスライダが第１、第２、及び第３のジョーから離れる。その結果、第３のジョーが第１及び第２のジョーから離れる。更に、第１のジョーが形状記憶インプラントの第１の脚を解放し、第２のジョーが形状記憶インプラントの第２の脚を解放し、それによって、形状記憶インプラントが、インプラント挿入装置から解放される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】第１の実施形態によるインプラント挿入装置と共に用いる、第１の最終形状のインプラントの斜視図である。
【図１Ｂ】第１の実施形態によるインプラント挿入装置と共に用いる、第２の形状のインプラントの斜視図である。
【図２】インプラントと、インプラント係合解除位置にあるインプラント挿入装置とを示す正面斜視図である。
【図３】インプラントと、インプラント係合位置にあるインプラント挿入装置とを示す正面斜視図である。
【図４】インプラント挿入装置の本体を示す正面斜視図である。
【図５Ａ】インプラント挿入装置の本体を示す側面図である。
【図５Ｂ】図５Ａの線Ａ−Ａに沿ったインプラント挿入装置の本体を示す断面図である。
【図６Ａ】インプラント挿入装置の本体を示す側面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの線Ｂ−Ｂに沿ったインプラント挿入装置の本体を示す断面図である。
【図７】インプラント係合解除位置にあるインプラント挿入装置を示す正面図である。
【図８】インプラント係合位置にあるインプラント挿入装置を示す正面図である。
【図９】インプラント挿入装置のスライダを示す正面斜視図である。
【図１０Ａ】第２の実施形態によるインプラント挿入装置と共に用いる、第１の形状のインプラントの斜視図である。
【図１０Ｂ】第２の実施形態によるインプラント挿入装置と共に用いる、第２の形状のインプラントの斜視図である。
【図１１】インプラントと、インプラント係合解除位置にあるインプラント挿入装置とを示す正面斜視図である。
【図１２】インプラントと、インプラント係合位置にあるインプラント挿入装置とを示す正面斜視図である。
【図１３】インプラント挿入装置の本体を示す正面斜視図である。
【図１４Ａ】インプラント挿入装置の本体を示す側面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの線Ａ−Ａに沿ったインプラント挿入装置の本体を示す断面図である。
【図１５Ａ】インプラント挿入装置の本体を示す側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ａの線Ｂ−Ｂに沿ったインプラント挿入装置の本体を示す断面図である。
【図１６】インプラント係合解除位置にあるインプラント挿入装置を示す正面図である。
【図１７】インプラント係合位置にあるインプラント挿入装置を示す正面図である。
【図１８】インプラント挿入装置のスライダを示す正面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
要求に応じ、本発明の詳細な実施形態を本明細書に開示する。ただし、開示される実施形態は、あくまで本発明の例に過ぎず、それらはさまざまな形態で実施され得るものである点は、理解を要する。図は必ずしも縮尺通りではなく、いくつかの機構は、特定の構成要素又は工程の詳細を示すために誇張されることがある。
【００１９】
図１Ａ〜３は、インプラント挿入装置１０及びインプラント１００の第１の実施形態を示す。インプラント挿入装置１０は、インプラント１００を固定し、外科医が手術中に、インプラント１００を組織又は骨内に挿入することを可能とする。
【００２０】
インプラント１００は、外科用ステープルであり、ブリッジ１２０、及びコーナー１４０に一体で形成された脚１３０を含む。ブリッジ１２０は、更に、上面１２１、底面１２２、背面１２３、及び前面１２４を含む。脚１３０は、更に、ドリル孔に挿入するための丸い形状を形成してもよい先端１３１含むか、又は先端１３１が、骨への嵌入のために尖っていてもよい。好ましい実施形態は、外科用ステープルとしてのインプラント１００を開示するが、当業者は、インプラントが力を、典型的には圧縮力を、及ぼすように、骨に係合してそれを接合するように適合されたステープル又は板などの任意のインプラントが、本発明に適することを理解すべきである。
【００２１】
インプラント１００は、ニチノールなどの形状記憶材料からなり、その形状記憶材料は、インプラント１００が、図１Ａに示す第１の最終形状１０１と、図１Ｂに示す第２の形状１０２に弾性的に変形される能力とを有することを可能とする。形状記憶材料は、インプラント１００に弾性特性を付与し、それによってインプラント１００は機械的エネルギーを蓄え、また蓄えたエネルギーを解放するとき、インプラント１００は弾性（回復可能）変形を受ける。インプラント１００は、第２の形状１０２へと機械的に変形され、インプラント挿入装置１０によって第２の形状１０２で保持されて、インプラント挿入装置１０から解放されると、インプラント１００は第２の形状１０２から第１の最終形状１０１に弾性的に移行する。
【００２２】
機械的エネルギーを蓄え、第２の形状１０２から第１の最終形状１０１に移行するときにエネルギーを解放するインプラント１００の能力は、インプラント１００が組織又は骨を固定し、治癒過程を支援することを可能とする。具体的には、その第２の形状１０２に機械的に変形されたインプラント１００は、インプラント挿入装置１０に保持され、固定が必要な組織又は骨の間に挿入される。挿入の後に、インプラント１００は、インプラント挿入装置１０から取り外され、インプラント１００は蓄えたエネルギーを、第１の最終形状１０１への弾性変形によって解放する。このインプラント１００による蓄えられたエネルギーの解放は、共に固定された組織又は骨を維持して治癒過程を支援し、それは、インプラント１００が第２の形状１０２から第１の最終形状１０１へ移行するに伴って、インプラント１００が固定済の組織又は骨に連続的に力を加えるためである。
【００２３】
インプラント挿入装置１０は、本体１２と、ロック解除位置とロック位置との間で移動するスライダ３０とを含む。インプラント挿入装置１０は、インプラント係合解除位置１１（図２に示す）、又は、インプラント係合位置１３（図３に示す）、のいずれかにあり、それらの間で移動可能である。インプラント係合解除位置１１では、インプラント１００は、インプラント挿入装置１０内で、障害もなく所定位置へ滑り込み、又は所定位置から滑り落ちる。インプラント係合位置１３では、インプラント挿入装置１０は、インプラント１００と係合し、インプラント１００を第２の形状１０２に維持する。更に、インプラント挿入装置１０は、外科医が、インプラント１００を扱い、インプラント１００を固定が必要な組織又は骨内に挿入することを可能とする。インプラント挿入装置１０は、任意の好適な材料によって作製されてもよいが、第１の実施形態では、インプラント挿入装置１０は、プラスチックから作製される。
【００２４】
図４〜６Ｂは、インプラント挿入装置１０の本体１２を示す。インプラント挿入装置１０の本体１２は、スライダ受容部８、前面１４、背面１６、上面１５を有するハンドル１８、アーム２２及び２４、並びに、アーム２６及び２８を含む。スライダ受容部８は、本体１２の平坦溝によって画定され、その平坦溝は、スライダ３０の一部を受容し、スライダ３０の、スライダ受容部８を覆っての固定を可能とし、したがって本体１２への固定を可能とする。ハンドル１８は、本体１２の前面１４及び背面１６上の把持面を提供する。ハンドル１８の把持面は、外科医が、インプラント挿入装置１０を、したがってそこに固定されるインプラント１００を、操作することを可能にする。アーム２２及び２４、並びに、アーム２６及び２８はハンドル１８に付随し、それぞれジョー４０並びにジョー７０を含む。ジョー４０及びジョー７０は、係合解除位置と係合位置との間で移動する。更に、アーム２２及び２４、並びに、アーム２６及び２８は、それぞれスライダガイド２７、並びに、２９を形成する。スライダガイド２７及び２９は、スライダ３０が、そのロック解除位置とロック位置との間で移動することを可能とする。
【００２５】
好ましい実施形態では、インプラント挿入装置１０の本体１２は、金型を使用して、一体物で製作される。しかしながら、インプラント挿入装置１０の本体１２は、２つの別の部分で製作されてもよい。具体的には、アーム２２及び２４、ジョー４０、並びにハンドル１８の一部が第１の部分を形成し、アーム２６及び２８、ジョー７０、並びにハンドル１８の一部が第２の部分を形成する。これらの２つの部分が、ヒンジ、又は接着剤などの任意の好適な手段を使用して互いにしっかり留められて本体１２を作り出す。
【００２６】
ジョー４０は、インプラント１００及びジョー７０に係合する歯４１、並びに、スライダ３０がそのロック解除位置とそのロック位置との間で移動するときに、スライダ３０に係合するチャネル４８を含む。歯４１は、インプラント１００のブリッジ１２０に係合するブリッジインターフェース４２及び脚インターフェース４６、並びに、ジョー７０に係合する歯インターフェース４７及びジョーインターフェース４９、を含む具体的には、ブリッジインターフェース４２、並びにアーム２２及び２４の一部は、ブリッジ１２０の一部をその中に受容するブリッジチャネル４３を形成する。更に、脚インターフェース４６は、インプラント１００に係合し、これによって、脚インターフェース４６がコーナー１４０の下でインプラント１００の脚１３０と当接する。歯インターフェース４７は、ジョー４０を係合解除位置から係合位置へ移動させるジョー７０の一部と係合し、インプラント１００のインプラント挿入装置１０への固定を支援する。
【００２７】
ジョー７０は、インプラント１００及びジョー４０に係合する歯７１、並びに、スライダ３０がそのロック解除位置とそのロック位置との間で移動するとスライダ３０に係合するチャネル７８を含む。歯７１は、インプラント１００のブリッジ１２０に係合するブリッジインターフェース７２、並びに、歯インターフェース７７及びジョー４０に係合するジョーインターフェース７９、を含むブリッジインターフェース７２、並びにアーム２６及び２８の一部は、ブリッジ１２０の一部をその中に受容するブリッジチャネル７３を形成する。
【００２８】
ジョー４０及びジョー７０は、係合解除位置と係合位置との間で移動し、インプラント１００の固定及び取り外しを支援する。具体的には、インプラント挿入装置１０が、そのインプラント係合解除位置１１から、そのインプラント係合位置１３へ移動すると、ジョー４０及びジョー７０が、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動し、これによりジョー７０の歯インターフェース７７が、ジョー４０の歯インターフェース４７に係合する。図７及び８に示すように、ジョー４０の歯インターフェース４７、並びに、ジョー７０の歯インターフェース７７は、インプラント１００のインプラント挿入装置１０への固定及びそこからの取り外しを支援するために、傾斜している。第１の実施形態では、ジョー４０の歯インターフェース４７、及びジョー７０の歯インターフェース７７の傾斜が、接触面間の法線力を低減し、したがって、インプラント挿入装置１０が、そのインプラント係合解除位置１１とそのインプラント係合位置１３との間で移動するときの、ジョー４０とジョー７０との間の摩擦力を低減する。ジョー４０の歯インターフェース４７、及びジョー７０の歯インターフェース７７を傾斜させることが、インプラント挿入装置１０がそのインプラント係合解除位置１１とそのインプラント係合位置１３との間で移動すると、ジョー７０が、ジョー４０を楔に類似して強制開放することを許容する傾斜部をも作り出す。当業者は、傾斜の角度と三角法の適用が、ジョー４０の歯インターフェース４７と、ジョー７０の歯インターフェース７７との間の摩擦力を決定することを認識するであろう。ジョー４０の歯インターフェース４７と、ジョー７０の歯インターフェース７７との間の摩擦力の大きさの低減が、インプラント１００のインプラント挿入装置１０からの取り外しを助ける。更に、傾斜の角度はまた、インプラント挿入装置１０が、そのインプラント係合解除位置１１から、そのインプラント係合位置１３へと移動するときの、ジョー４０を分離するための力を決定する。
【００２９】
図９は、スライダ３０を示す。スライダ３０は、それらの間のスロットを画定する留め面３１及び留め面３２を有する留め金３８を含む。スライダ３０は、スロット３７を画定し、前面３５及び背面３６を有するアクチュエータ３３を更に含む。スロット３７は、スライダ３０が、本体１２に固定され、そのロック解除位置とロック位置との間で移動することを許容する。具体的には、スライダ３０をスライダガイド２７及び２９内に置き、スライダ３０を、スロット３７を使用して本体１２のスライダ受容部８に係合させることで、スライダ３０を本体１２に固定する。アクチュエータ３３は、使用者が、そのロック解除位置とそのロック位置との間でスライダ３０を移動させることによって、スライダ３０を操作することを可能とする。具体的には、図３に示すように、アクチュエータ３３の背面３６が押されると、スライダ３０が、スライダガイド２７及び２９内を、そのロック解除位置からそのロック位置へと移動する。ロック位置への到達後に、使用者は次にアクチュエータ３３の前面３５を押してもよく、それによってスライダ３０が、スライダガイド２７及び２９内を、そのロック位置から、図２に示すそのロック解除位置へと移動する。
【００３０】
スライダ３０の留め金３８は、スライダ３０が、ジョー４０をジョー７０とロックさせることを可能とする。具体的には、スライダ３０がそのロック解除位置からそのロック位置に移動すると、留め金３８の留め面３１及び３２が、ジョー４０のスライダチャネル４８及びジョー７０のスライダチャネル７８に摩擦適合で係合する。留め面３１及び３２と、それぞれスライダチャネル４８及びスライダチャネル７８との間の摩擦適合が、ジョー４０をジョー７０とロックする。
【００３１】
スライダ３０、ジョー４０、及びジョー７０が、協働してインプラント挿入装置１０をインプラント１００で装填する。ジョー４０及びジョー７０は、図２に示すそれらの係合解除位置から始め、図３に示すそれらの係合位置へと移動される。ジョー４０及びジョー７０は、互いに向かって、歯４１と歯７１が噛み合うまで移動する。具体的には、歯７１の歯インターフェース７７が、歯４１の歯インターフェース４７に係合する。係合したら、歯７１の歯インターフェース７７が、歯４１の歯インターフェース４７の上への楔力を生み出す。この楔力が、ジョー４０のジョー係合面４９がジョー７０のジョー係合面７９と接触するまでジョー４０を移動させて、ジョー４０を広げ、ジョー４０のジョー７０との噛み合いをもたらす。
【００３２】
ジョー４０とジョー７０を、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動させることで、アーム２２及び２４を広げ、ジョー４０並びにアーム２２及び２４を、下向きに、そして水平方向では外向きに移動させる。同様に、アーム２６及び２８並びにジョー７０は、ジョー７０がジョー４０をそれらの係合位置へと移動させるように、上向きに移動し、これによりインプラント１００が、ジョー４０とジョー７０との間にクランプされ、インプラント挿入装置１０に固定される。
【００３３】
インプラント挿入装置１０の第１の実施形態の代替では、インプラント挿入装置１０は、インプラント１００のインプラント挿入装置１０からの更に容易な取り出しを可能とする。具体的には、ジョー４０が、係合解除位置と係合位置との間で移動するとき、回転することができる。具体的には、ジョー４０が係合解除位置にあるとき、ジョー４０は下向きに傾いたままなので、ジョー４０を係合位置へと移動させることが、ジョー４０とジョー７０とによってインプラント１００がクランプされる間に、ジョー４０を上向き弧状に移動させる。更に説明すると、ジョー４０は、それらがジョー７０と係合していないとき、アーム２２及び２４に関して回転を見せている。ジョー４０は、したがって、係合解除位置から係合位置へと移動する間に、外向き及び上向きに動くと共に、アームに関して回転する。ジョー４０のアーム２２及び２４に対する回転は、ジョー４０の、係合解除プロセスの間の、形状記憶インプラント１００からのもつれもない、より容易な解放を確実にすることを助ける。
【００３４】
ジョー４０及びジョー７０が、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動した後、スライダ３０が、そのロック解除位置からそのロック位置へと移動し、ジョー４０及びジョー７０をそれらの係合位置に維持する。スライダ３０の留め金３８は、そのロック解除位置からそのロック位置への移動によって、ジョー４０のスライダチャネル４８、及びジョー７０のスライダチャネル７８に係合し、それによってジョー４０をジョー７０に固定する。具体的には、スライダ３０がそのロック解除位置からそのロック位置に移動すると、留め面３１が、ジョー４０のスライダチャネル４８と摩擦適合で係合し、また、留め面３２が、ジョー７０のスライダチャネル７８と摩擦適合で係合する。留め面３１及び３２と、それぞれスライダチャネル４８及びスライダチャネル７８との間の摩擦適合が、ジョー４０をジョー７０とロックする。更に、留め面３１とスライダチャネル４８との間の摩擦適合が、インプラント挿入装置１０をそのインプラント係合位置１３に維持し、並びに、ジョー４０及びジョー７０をそれらの係合位置に維持する。
【００３５】
インプラント挿入装置１０を、そのインプラント係合解除位置１１に戻すには、スライダ３０を、そのロック位置からそのロック解除位置に移動させる。スライダ３０がそのロック解除位置に移動すると、留め面３１が、ジョー４０のスライダチャネル４８を解放し、また、留め面３２が、ジョー７０のスライダチャネル７８を解放して、摩擦適合を取り除く。摩擦適合を取り除くことによって、ジョー４０のジョー７０からの解放が許容され、それが、アーム２２及び２４並びにジョー４０の上向きの、水平方向には内向きの移動をもたらす。同様に、スライダ３０のそのロック位置からそのロック解除位置への移動によって、アーム２６及び２８並びにジョー７０の下向きの移動が許容される。ジョー４０の上向きの、水平方向には内向きの移動、及びジョー７０の下向きの移動が、ジョー４０及びジョー７０をそれらの係合解除位置に置き、これによりインプラント１００を、インプラント挿入装置１０から解放することができる。
【００３６】
代替の実施形態では、スライダ３０が、そのロック解除位置とそのロック位置との間で移動するとき、ジョー４０及びジョー７０を、それらの係合解除と係合位置との間で移動させるように構成されてもよい。具体的には、スライダ３０は、スライダガイド２７及び２９内に位置する軌道内に存在してもよい。スライダ３０の、ロック解除位置からロック位置への移動が、スライダ３０を、スライダガイド２７及び２９内に位置する軌道内で移動させる。スライダ３０が、スライダガイド２７に力を及ぼし、そのスライダガイド２７が、アーム２２及び２４に力を伝達し、ジョー４０並びにアーム２２及び２４を下向きに、そして水平方向では外向きに移動させる。同様に、スライダ３０が、スライダガイド２９に力を及ぼし、そのスライダガイド２９が、アーム２６及び２８並びにジョー７０に力を伝達し、その力が、ジョー７０を上に移動させ、その結果、ジョー４０とジョー７０が、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動し、これによりインプラント１００が、ジョー４０とジョー７０との間にクランプされ、インプラント挿入装置１０に固定される。
【００３７】
スライダ３０の、ロック解除位置からロック位置への移動が、スライダ３０を、スライダガイド２７及び２９内に位置する軌道内で移動させる。スライダ３０のロック解除位置への移動が、スライダガイド２７がアーム２２及び２４に及ぼす力を解放し、ジョー４０並びにアーム２２及び２４を上向きに、そして水平方向では内向きに移動させる。同様に、スライダ３０のロック解除位置への移動が、スライダガイド２９がアーム２６及び２８に及ぼす力を解放して、ジョー７０並びにアーム２６及び２８を移動させ、その結果、ジョー４０とジョー７０がそれらの係合位置からそれらの係合解除位置へと移動し、これによりインプラント１００が、インプラント挿入装置１０から解放される。
【００３８】
図２及び３は、インプラント１００のインプラント挿入装置１０への固定の操作、及びインプラント１００のインプラント挿入装置１０からの取り出しを示す。インプラント１００は、手術前にインプラント挿入装置１０上に事前装填されてもよく、又は、インプラント１００は、手術中にインプラント挿入装置１０上に装填されてもよい。インプラント１００をインプラント挿入装置１０上に装填する操作は以下の通りである。
【００３９】
インプラント１００を受容する第１の方法では、インプラント挿入装置１０は、そのインプラント係合解除位置１１から開始し、その状態では、ジョー４０とジョー７０は、それらの係合解除位置にある。インプラント１００は、第１の最終形状１０１から第２の形状１０２へと機械的に変形され、これによって、インプラント１００は機械的エネルギーを蓄える。第１の最終形状１０１から第２の形状１０２へ機械的に変形された後に、インプラント１００は、ブリッジ１２０の一部がブリッジチャネル４３と共に存在するように、インプラント挿入装置１０のジョー４０の上に置かれる。具体的には、ブリッジ１２０の底面１２２が、ブリッジインターフェース４２に隣接して存在し、ブリッジ１２０の上面１２１が、本体１２のアーム２２及び２４に隣接して存在する。
【００４０】
インプラント１００がジョー４０上に置かれた後に、ジョー４０とジョー７０が、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へ移動される。係合解除位置から係合位置への移動で、ジョー４０は下向きに移動し、ジョー７０は上向きに移動する。更に、歯７１の歯インターフェース７７が、歯４１の歯インターフェース４７に係合する。係合すると、歯７１の歯インターフェース７７は、歯４１の歯インターフェース４７上の楔力を生み出し、その楔力が、ジョー４０のジョー係合面４９がジョー７０のジョー係合面７９に接触するまで持続する。この楔力は、アーム２２及び２４並びにジョー４０を広げ、脚インターフェース４６がインプラント１００を係合するまで、アーム２２及び２４並びにジョー４０を下向きに、水平方向では外向きに移動させる。具体的には、脚インターフェース４６がインプラント１００に係合し、これによって、脚インターフェース４６が、コーナー１４０の下でインプラント１００の脚１３０と当接する。更に、ジョー４０とジョー７０との係合解除位置から係合位置への移動が、インプラント１００のブリッジ１２０を、ジョー７０のブリッジチャネル７３内に挿入する。具体的には、ブリッジ１２０の底面１２２が、ブリッジインターフェース７２に隣接して存在し、ブリッジ１２０の上面１２１が、本体１１２のアーム１２６及び１２８に隣接して存在し、それによってインプラント１００が、ジョー４０とジョー７０との間にクランプされる。ジョー４０とジョー７０との間のインプラント１００のクランプが、インプラント１００内に蓄えられた機械的エネルギーを維持し、インプラント１００にジョー４０に向かう張力を与える。更に、インプラント１００がインプラント挿入装置１０上に装填されたまま、ジョー４０がインプラント１００を第２の形状１０２に維持する。
【００４１】
ジョー４０とジョー７０が、係合解除位置から係合位置へ移動した後に、スライダ３０がそのロック解除位置からそのロック位置へと移動される。具体的には、アクチュエータ３３の背面３６が押されて、スライダ３０をスライダガイド２７及び２９内で移動させ、これによって、留め金３８の留め面３１及び３２が、それぞれスライダチャネル４８及びスライダチャネル７８に係合して、ジョー４０をジョー７０とロックする。
【００４２】
インプラント１００が、インプラント挿入装置１０上に置かれる前に、第１の最終形状１０１から第２の形状１０２へと機械的に変形されてもよいが、一方、第２の方法では、インプラント１００はまた、インプラント挿入装置１０上に、第１の最終形状１０１で置かれ、次にインプラント挿入装置１０によって第２の形状１０２へと機械的に変形されてもよい。
【００４３】
ジョー４０及びジョー７０が、例えば機械的押圧などの任意の好適な手段を使って、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動されてもよい。上述したように、ジョー４０及びジョー７０の、それらの係合解除位置からそれらの係合位置への移動が、アーム２２及び２４並びにジョー４０を広げる楔力を引き起こし、アーム２２及び２４並びにジョー４０を下向きに、水平方向には外向きに移動させ、これによって、脚インターフェース４６がインプラント１００と係合する。楔力がインプラント１００に伝達され、これによって、インプラント１００がその第１の最終形状１０１から第２の形状１０２へ移動する。この力の伝達が、インプラント１００内に機械的エネルギーを与え、インプラント１００にジョー４０に向かう張力を生む。更に、スライダ３０が、そのロック解除位置からそのロック位置へと移動し、ジョー４０とジョー７０を係合位置で維持し、これによって、インプラント１００が、インプラント挿入装置１０に充填されて残り、一方ではインプラント挿入装置１０がまた、インプラント１００を第２の形状１０２で維持する。必須ではないが、インプラント１００は、それをマルテンサイト状態として、インプラント１００がその第１の最終形状１０１から第２の形状１０２へ移動することを支援するために、インプラント挿入装置１０上に置かれる前に、冷却されてもよい。
【００４４】
インプラント１００が、インプラント挿入装置１０に固定された後に、インプラント１００は、組織又は骨内に移植される準備が完了する。外科医はインプラント１００の先端１３１をドリル加工済の孔内に置くか、あるいは先端が組織又は骨内に嵌入されてもよく、それによってインプラント１００を組織又は骨内に固定する。ひとたびインプラント１００が組織又は骨に固定されると、インプラント１００は、インプラント挿入装置１０からの取り外しの準備を完了する。インプラント１００をインプラント挿入装置１０から取り外すために、外科医はアクチュエータ３３の前面３５を押し、それによってスライダ３０が、スライダガイド２７及び２９内を、そのロック位置からそのロック解除位置へと移動する。スライダ３０の、そのロック位置からそのロック解除位置へ移動が、留め面３１及び３２を、それぞれスライダチャネル４８及びスライダチャネル７８から解放し、それによってジョー４０とジョー７０の係合解除位置への移動を許容する。
【００４５】
係合位置から係合解除位置への移動によって、ジョー４０のジョー７０からの解放が許容され、ジョー４０の上向きの移動、及びジョー７０の下向きの移動が許容される。更に、アーム２２及び２４並びにジョー４０が、上向きに、水平方向には内向きに移動し、アーム２６及び２８並びにジョー７０が、下向きに移動し、これによって、インプラント１００がインプラント挿入装置１０から解放され得る。ジョー４０及びジョー７０がそれらの係合解除位置にあると、ジョー４０の脚インターフェース４６はもはやインプラント１００の脚１３０に当接せず、インプラント１００とジョー４０との間の張力の解放、並びにインプラント挿入装置１０からのインプラント１００の解放をもたらす。
【００４６】
ジョー４０とジョー７０がそれらの係合位置から係合解除位置に移動した後に、インプラント１００がジョー４０と係合したまま残っていたら、インプラント１００は、捩じり力の付与によって、インプラント挿入装置１０から取り外すことができる。具体的には、インプラント１００が、ジョー４０のブリッジチャネル４３又はジョー７０のブリッジチャネル７３のいずれかと係合したまま残っていたら、インプラント挿入装置１０への捩じり力の付与が、そこからインプラント１００を取り外す。捩じり又は回転力は、ブリッジチャネル４３又はブリッジチャネル７３がインプラント１００に向けて加える力に打ち勝つ。結果として、ブリッジチャネル４３又はブリッジチャネル７３がインプラント１００から分離し、それによってインプラント１００をインプラント挿入装置１０から解放する。
【００４７】
インプラント１００が、インプラント挿入装置１０から取り外された後に、インプラント１００は、突き固められて組織又は骨に完全に係合される。ひとたび完全に係合されたら、インプラント１００は、その第２の形状１０２からその第１の最終形状１０１に移動し、それによってその機械的エネルギーを組織又は骨内に解放する。インプラント１００がその第２の形状１０２からその第１の最終形状１０１に移動すると、インプラント１００は、組織又は骨を共に融合し、治癒過程を支援する一定の力を組織又は骨上に加える。
【００４８】
インプラント挿入装置１０の設計は、インプラント１０のゆるやかな解放を可能とする。具体的には、外科医がアクチュエータ３３を素早く押すと、スライダ３０は、そのロック位置からそのロック解除位置へ素早く移動し、ジョー４０とジョー７０が、それらの係合位置からそれらの係合解除位置へ素早く移動し、そのためにインプラント１００を素早く解放する。他方では、外科医が、患者が貧弱な品質の骨を有していると考える場合、外科医はアクチュエータ３３をゆっくり押して、スライダ３０をロック位置からロック解除位置へゆっくり移動させることができる。スライダ３０のロック位置からロック解除位置へのゆっくりした移動は、ジョー４０とジョー７０の、それらの係合位置からそれらの係合解除位置へのゆっくりした移動を許容し、それによってインプラント１００をゆるやかに解放する。
【００４９】
図１０Ａ〜１２は、インプラント挿入装置５００及びインプラント２００の第２の実施形態を示す。インプラント２００は、インプラント挿入装置５００に固定され、外科医が手術中に、インプラント２００を、組織又は骨内に挿入することを可能とする。
【００５０】
第２の実施形態では、インプラント２００は外科用ステープルであり、２つのブリッジ２１０及び２１１、並びにコーナー２３０に一体で形成された脚２２０を含む。ブリッジ２１０及び２１１は、それぞれ、上面２１２、底面２１３、背面２１４、及び前面２１５を含む。脚２２０は、更に、ドリル孔に挿入するための丸い形状を形成してもよい先端２２１を含み、又は、先端２２１は骨に嵌入するために尖っていてもよい。第２の実施形態は、外科用ステープルとしてのインプラント２００を開示するが、当業者は、インプラントが力を、典型的には圧縮力を、骨に及ぼすように、骨に係合して接合するように適合された任意のインプラントが、本発明に適することを理解すべきである。
【００５１】
インプラント２００は、ニチノールなどの形状記憶材料からなり、その形状記憶材料は、インプラント２００が、図１０Ａに示す第１の形状２０１と、図１０Ｂに示す第２の形状２０２に移行する能力とを有することを可能とする。形状記憶材料は、インプラント２００に弾性特性を付与し、それによってインプラント２００は機械的エネルギーを蓄え、また蓄えたエネルギーを解放するとき、弾性（回復可能）変形を受ける。インプラント２００は、第２の形状２０２へと機械的に変形され、インプラント挿入装置５００によって第２の形状２０２で保持され、これによって、インプラント挿入装置５００から解放されると、インプラント２００は第２の形状２０２から第１の形状２０１に弾性的に変形する。
【００５２】
インプラント挿入装置５００は、本体１１２と、ロック解除位置とロック位置との間で移動するスライダ１３０とを含む。インプラント挿入装置５００は、インプラント係合解除位置１１１（図１１に示す）、又は、インプラント係合位置１１３（図１２に示す）、のいずれかにあり、それらの間で移動可能である。インプラント係合解除位置１１１では、インプラント２００は、インプラント挿入装置５００内で、障害もなく所定位置へ滑り込み、又は所定位置から滑り落ちる。インプラント係合位置１１３では、インプラント挿入装置５００は、インプラント２００と係合し、インプラント２００を第２の形状２０２に維持する。更に、インプラント挿入装置５００は、外科医が、インプラント２００を扱い、インプラント２００を固定が必要な組織又は骨内に挿入することを可能とする。インプラント挿入装置５００は、任意の好適な材料によって作製されてもよいが、第１の実施形態では、インプラント挿入装置５００は、プラスチックから作製される。
【００５３】
図１３〜１５Ｂは、インプラント挿入装置５００の本体１１２を示す。インプラント挿入装置５００の本体１１２は、スライダ受容部８００、前面１１４、背面１１６、上面１１５を有するハンドル１１８、アーム１２２及び１２４、並びに、アーム１２６及び１２８を含む。スライダ受容部８００は、本体１１２の平坦溝によって画定され、その平坦溝は、スライダ１３０の一部を受容し、スライダ１３０の、スライダ受容部８００を覆っての固定を可能とし、したがって本体１１２への固定を可能とする。ハンドル１１８は、本体１１２の前面１１４及び背面１１６上の把持面を提供する。ハンドル１１８の把持面は、外科医が、インプラント挿入装置５００を、したがってそこに固定されるインプラント２００を、操作することを可能にする。アーム１２２及び１２４、並びに、アーム１２６及び１２８はハンドル１１８に付随し、それぞれジョー１４０並びにジョー１７０を含む。ジョー１４０及びジョー１７０は、係合解除位置と係合位置との間で移動する。更に、アーム１２２及び１２４、並びに、アーム１２６及び１２８は、それぞれスライダガイド１２７、並びに、１２９を形成する。スライダガイド１２７及び１２９は、スライダ１３０が、そのロック解除位置とロック位置との間で移動することを可能とする。図１３に示すように、アーム１２２及び１２６は、アーム１２４及び１２８より長さが短く、ステープルインプラント２００のブリッジ高さの違いを調整する。アーム１２２及び１２４、並びにアーム１２６及び１２８は、そこに外部の力が加わると、柔軟であるように設計されている。当業者は、アーム１２２及び１２４、並びにアーム１２６及び１２８が互いに多くの相対角度にあってもよいことを理解するであろう。当業者は、アーム１２２及び１２４、並びにアーム１２６及び１２８の長さ及び高さの違いを変化させて多様な結果をもたらし得ることを更に理解するであろう。
【００５４】
好ましい実施形態では、インプラント挿入装置５００の本体１１２は、金型を使用して、一体物で製作される。しかしながら、インプラント挿入装置５０の本体１１２は、２つの別の部分で製作されてもよい。具体的には、アーム１２２及び１２４、ジョー１４０、並びにハンドル１１８の一部が第１の部分を形成し、アーム１２６及び１２８、ジョー１７０、並びにハンドル１１８の一部が第２の部分を形成する。これらの２つの部分が、ヒンジ、又は接着剤などの任意の好適な手段を使用して互いにしっかり留められて本体１１２を作り出す。
【００５５】
ジョー１４０は、インプラント２００及びジョー１７０に係合する歯１４１、並びに、スライダ１３０がそのロック解除位置とそのロック位置との間で移動するときに、スライダ１３０に係合するチャネル１４８を含む。歯１４１は、インプラント２００のブリッジ２１０及び２１１に係合するブリッジインターフェース１４２及び脚インターフェース１４６、並びに、ジョー１７０に係合する歯インターフェース１４７及びジョーインターフェース１４９、を含む具体的には、ブリッジインターフェース１４２、並びにアーム１２２及び１２４の一部は、ブリッジ２１０及び２１１の一部をその中に受容するブリッジチャネル１４３を形成する。更に、脚インターフェース１４６が、インプラント２００に係合し、これによって、脚インターフェース１４６がコーナー２４０の下でインプラント２００の脚２３０と当接する。歯インターフェース１４７は、ジョー１４０を係合解除位置から係合位置へ移動させるジョー１７０の一部と係合し、インプラント２００のインプラント挿入装置５００への固定を支援する。
【００５６】
ジョー１７０は、インプラント２００及びジョー１４０に係合する歯１７１、並びに、スライダ１３０がそのロック解除位置とそのロック位置との間で移動するとスライダ１３０に係合するチャネル１７８を含む。歯１７１は、インプラント２００のブリッジ２１０及び２１１に係合するブリッジインターフェース１７２、並びに、ジョー１４０に係合する歯インターフェース１７７及びジョーインターフェース１７９、を含むブリッジインターフェース１７２、並びにアーム１２６及び１２８の一部は、ブリッジ２１０及び２１１の一部をその中に受容するブリッジチャネル１７３を形成する。
【００５７】
ジョー１４０及びジョー１７０は、係合解除位置と係合位置との間で移動し、インプラント２００の固定及び取り外しを支援する。具体的には、インプラント挿入装置５００が、そのインプラント係合解除位置１１１から、そのインプラント係合位置１１３へ移動すると、ジョー１４０及びジョー１７０が、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動し、これによりジョー１７０の歯インターフェース１７７が、ジョー１４０の歯インターフェース１４７に係合する。図１６及び１７に示すように、ジョー１４０の歯インターフェース１４７、並びに、ジョー１７０の歯インターフェース１７７は、インプラント２００のインプラント挿入装置５００への固定及びそこからの取り外しを支援するために、傾斜している。第１の実施形態では、ジョー１４０の歯インターフェース１４７、及びジョー１７０の歯インターフェース１７７の傾斜が、接触面間の法線力を低減し、したがって、インプラント挿入装置５００が、そのインプラント係合解除位置１１１とそのインプラント係合位置１１３との間で移動するときの、ジョー１４０とジョー１７０との間の摩擦力を低減する。ジョー１４０の歯インターフェース１４７、及びジョー１７０の歯インターフェース１７７を傾斜させることが、インプラント挿入装置５００がそのインプラント係合解除位置１１１とそのインプラント係合位置１１３との間で移動すると、ジョー１７０が、ジョー１４０を楔に類似して強制開放することを許容する傾斜部をも作り出す。当業者は、傾斜の角度と三角法の適用が、ジョー１４０の歯インターフェース１４７と、ジョー１７０の歯インターフェース１７７との間の摩擦力を決定することを認識するであろう。ジョー１４０の歯インターフェース１４７と、ジョー１７０の歯インターフェース１７７との間の摩擦力の大きさの低減が、インプラント２００のインプラント挿入装置５００からの取り外しを助ける。更に、傾斜の角度はまた、インプラント挿入装置２００が、そのインプラント係合解除位置１１１から、そのインプラント係合位置１１３へと移動するときの、ジョー１４０を分離するための力を決定する。
【００５８】
図１８は、スライダ１３０を示す。スライダ１３０は、それらの間のスロットを画定する留め面１３１及び留め面１３２を有する留め金１３８を含む。留め金１３８は、ノッチ３３１及び３３２を含み、アーム１２２及び１２６と、アーム１２４及び１２８との長さの違いを調整する。スライダ１３０は、スロット１３７を画定し、前面１３５及び背面１３６を有するアクチュエータ１３３を更に含む。スロット１３７は、スライダ１３０が、本体１１２に固定され、そのロック解除位置とそのロック位置との間で移動することを許容する。具体的には、スライダ１３０をスライダガイド１２７及び１２９内に置き、スライダ１３０を、スロット１３７を使用して本体１１２のスライダ受容部８００に係合させることで、スライダ１３０を本体１１２に固定する。アクチュエータ１３３は、使用者が、そのロック解除位置とそのロック位置との間でスライダ１３０を移動させることによって、スライダ１３０を操作することを可能とする。具体的には、図１２に示すように、アクチュエータ１３３の背面１３６が押されると、スライダ１３０が、スライダガイド１２７及び１２９内を、そのロック解除位置からそのロック位置へと移動する。ロック位置への到達後に、使用者は次にアクチュエータ１３３の前面１３５を押してもよく、それによってスライダ１３０が、スライダガイド１２７及び１２９内を、そのロック位置から、図１１に示すそのロック解除位置へと移動する。
【００５９】
スライダ１３０の留め金１３８は、スライダ１３０が、ジョー１４０をジョー１７０とロックさせることを可能とする。具体的には、スライダ１３０がそのロック解除位置からそのロック位置に移動すると、留め金１３８の留め面１３１及び１３２が、ジョー１４０のスライダチャネル１４８及びジョー１７０のスライダチャネル１７８に摩擦適合で係合する。留め面１３１及び１３２と、それぞれスライダチャネル１４８及びスライダチャネル１７８との間の摩擦適合が、ジョー１４０をジョー１７０とロックする。
【００６０】
スライダ１３０、ジョー１４０、及びジョー１７０が、協働してインプラント挿入装置５００をインプラント２００で装填する。ジョー１４０及びジョー１７０は、図１１に示すそれらの係合解除位置から始め、図１２に示すそれらの係合位置へと移動される。ジョー１４０及びジョー１７０は、互いに向かって、歯１４１と歯１７１が噛み合うまで移動する。具体的には、歯１７１の歯インターフェース１７７が、歯１４１の歯インターフェース１４７に係合する。係合したら、歯１７１の歯インターフェース１７７が、歯１４１の歯インターフェース１４７の上への楔力を生み出す。この楔力が、ジョー１４０のジョー係合面１４９がジョー１７０のジョー係合面１７９と接触するまでジョー１４０を移動させて、ジョー１４０を広げ、ジョー１４０のジョー１７０との噛み合いをもたらす。
【００６１】
ジョー１４０とジョー１７０を、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動させることで、アーム１２２及び１２４を広げ、ジョー１４０並びにアーム１２２及び１２４を、下向きに、そして水平方向では外向きに移動させる。同様に、アーム１２６及び１２８並びにジョー１７０は、ジョー１７０がジョー１４０をそれらの係合位置へと移動させるように、上向きに移動し、これによりインプラント２００が、ジョー１４０とジョー１７０との間にクランプされ、インプラント挿入装置５００に固定される。
【００６２】
インプラント挿入装置５００の第２の実施形態の代替では、インプラント挿入装置５００は、インプラント２００のインプラント挿入装置５００からの更に容易な取り出しを可能とする。具体的には、ジョー１４０が、係合解除位置と係合位置との間で移動するとき、回転することができる。具体的には、ジョー１４０が係合解除位置にあるとき、ジョー１４０は下向きに傾いたままなので、ジョー１４０を係合位置へと移動させることが、ジョー１４０とジョー１７０とによってインプラント２００がクランプされる間に、ジョー１４０を上向き弧状に移動させる。更に説明すると、ジョー１４０は、それらがジョー１７０と係合していないとき、アーム１２２及び１２４に関して回転を見せている。ジョー１４０は、したがって、係合解除位置から係合位置へと移動する間に、外向き及び上向きに動くと共に、アームに関して回転する。ジョー１４０のアーム１２２及び１２４に対する回転は、ジョー１４０の、係合解除プロセスの間の、形状記憶インプラント２００からのもつれもない、より容易な解放を確実にすることを助ける。
【００６３】
ジョー１４０及びジョー１７０が、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動した後、スライダ１３０が、そのロック解除位置からそのロック位置へと移動し、ジョー１４０及びジョー１７０をそれらの係合位置に維持する。スライダ１３０の留め金１３８は、そのロック解除位置からそのロック位置への移動によって、ジョー１４０のスライダチャネル１４８、及びジョー１７０のスライダチャネル１７８に係合し、それによってジョー１４０をジョー１７０に固定する。具体的には、スライダ１３０がそのロック解除位置からそのロック位置に移動すると、留め面１３１が、ジョー１４０のスライダチャネル１４８と摩擦適合で係合し、また、留め面１３２が、ジョー１７０のスライダチャネル１７８と摩擦適合で係合する。留め面１３１及び１３２と、それぞれスライダチャネル１４８及びスライダチャネル１７８との間の摩擦適合が、ジョー１４０をジョー１７０とロックする。更に、留め面１３１とスライダチャネル１４８との間の摩擦適合が、インプラント挿入装置５００をそのインプラント係合位置１１３に維持し、並びに、ジョー１４０及びジョー１７０をそれらの係合位置に維持する。
【００６４】
インプラント挿入装置５００を、そのインプラント係合解除位置１１１に戻すには、スライダ１３０を、そのロック位置からそのロック解除位置に移動させる。スライダ１３０がそのロック解除位置に移動すると、留め面１３１が、ジョー１４０のスライダチャネル１４８を係合解除し、また、留め面１３２が、ジョー１７０のスライダチャネル１７８を係合解除して、摩擦適合を取り除く。摩擦適合を取り除くことによって、ジョー１４０のジョー１７０からの解放が許容され、それが、アーム１２２及び１２４並びにジョー１４０の上向きの、水平方向には内向きの移動をもたらす。同様に、スライダ１３０のそのロック位置からそのロック解除位置への移動によって、アーム１２６及び１２８並びにジョー１７０の下向きの移動が許容される。ジョー１４０の上向きの、水平方向には内向きの移動、及びジョー１７０の下向きの移動が、ジョー１４０及びジョー１７０をそれらの係合解除位置に置き、これによりインプラント２００を、インプラント挿入装置５００から解放することができる。
【００６５】
代替の実施形態では、スライダ１３０が、そのロック解除位置とそのロック位置との間で移動するとき、ジョー１４０とジョー１７０とを、それらの係合解除と係合位置との間で移動させるように構成されてもよい。具体的には、スライダ３０は、スライダガイド１２７及び１２９内に位置する軌道内に存在してもよい。スライダ１３０の、ロック解除位置からロック位置への移動が、スライダ１３０を、スライダガイド１２７及び１２９内に位置する軌道内で移動させる。スライダ１３０が、スライダガイド１２７に力を及ぼし、そのスライダガイド１２７が、アーム１２２及び１２４に力を伝達し、ジョー１４０並びにアーム１２２及び１２４を下向きに、そして水平方向では外向きに移動させる。同様に、スライダ１３０が、スライダガイド１２９に力を及ぼし、そのスライダガイド１２９が、アーム１２６及び１２８並びにジョー１７０に力を伝達し、その力が、ジョー１７０を上に移動させ、その結果、ジョー１４０とジョー１７０が、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動し、これによりインプラント２００が、ジョー１４０とジョー１７０との間にクランプされ、インプラント挿入装置５００に固定される。
【００６６】
スライダ１３０の、ロック解除位置からロック位置への移動が、スライダ１３０を、スライダガイド１２７及び１２９内に位置する軌道内で移動させる。スライダ１３０のロック解除位置への移動が、スライダガイド１２７がアーム１２２及び１２４に及ぼす力を解放し、ジョー１４０と、アーム１２２及び１２４とを上向きに、そして水平方向では内向きに移動させる。同様に、スライダ１３０のロック解除位置への移動が、スライダガイド１２９がアーム１２６及び１２８に及ぼす力を解放して、ジョー１７０並びにアーム１２６及び１２８を移動させ、その結果、ジョー１４０とジョー１７０がそれらの係合位置からそれらの係合解除位置へと移動し、これによりインプラント２００が、インプラント挿入装置５００から解放される。
【００６７】
図１１及び１２は、インプラント２００のインプラント挿入装置５００への固定の操作、及びインプラント２００のインプラント挿入装置５００からの取り出しを示す。インプラント２００は、手術前にインプラント挿入装置５００上に事前装填されてもよく、又は、インプラント２００は、手術中にインプラント挿入装置５００上に装填されてもよい。インプラント２００をインプラント挿入装置５００上に装填する操作は以下の通りである。
【００６８】
インプラント２００を受容する第１の方法では、インプラント挿入装置５００は、そのインプラント係合解除位置１１１から開始し、その状態では、ジョー１４０とジョー１７０は、それらの係合解除位置にある。インプラント２００は、第１の最終形状２０１から第２の形状２０２へと機械的に変形され、これによって、インプラント２００が機械的エネルギーを蓄える。第１の最終形状２０１から第２の形状２０２へ機械的に変形された後に、インプラント２００は、ブリッジ２１０及び２１１の一部がブリッジチャネル１４３と共に存在するように、インプラント挿入装置５００のジョー１４０の上に置かれる。具体的には、ブリッジ２１０及び２１１の底面１２３が、ブリッジインターフェース１４２に隣接して存在し、ブリッジ２１０及び２１１の上面２１２が、本体１１２のアーム１２２及び１２４に隣接して存在する。
【００６９】
インプラント２００がジョー１４０上に置かれた後に、ジョー１４０とジョー１７０が、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へ移動される。係合解除位置から係合位置への移動で、ジョー１４０は下向きに移動し、ジョー１７０は上向きに移動する。更に、歯１７１の歯インターフェース１７７が、歯１４１の歯インターフェース１４７に係合する。係合すると、歯１７１の歯インターフェース１７７は、歯１４１の歯インターフェース１４７上の楔力を生み出し、その楔力が、ジョー１４０のジョー係合面１４９がジョー１７０のジョー係合面１７９に接触するまで持続する。この楔力は、アーム１２２及び１２４並びにジョー１４０を広げ、脚インターフェース１４６がインプラント２００を係合するまで、アーム１２２及び１２４並びにジョー１４０を下向きに、水平方向では外向きに移動させる。具体的には、脚インターフェース１４６が、インプラント２００に係合し、脚インターフェース１４６がコーナー２４０の下でインプラント２００の脚２３０と当接する。更に、ジョー１４０とジョー１７０の係合解除位置から係合位置への移動が、インプラント２００のブリッジ２１０及び２１１を、ジョー１７０のブリッジチャネル１７３内に挿入する。具体的には、ブリッジ２１０及び２１１の底面１２３が、ブリッジインターフェース１７２に隣接して存在し、ブリッジ２１０及び２１１の上面２１２が、本体１１２のアーム１２６及び１２８に隣接して存在し、それによってインプラント２００が、ジョー１４０とジョー１７０との間にクランプされる。ジョー１４０とジョー１７０との間のインプラント２００のクランプが、インプラント２００内に蓄えられた機械的エネルギーを維持し、インプラント２００にジョー１４０に向かう張力を与える。更に、インプラント２００がインプラント挿入装置５００上に装填されたまま、ジョー１４０がインプラント２００を第２の形状２０２に維持する。
【００７０】
ジョー１４０とジョー１７０が、係合解除位置から係合位置へ移動した後に、スライダ１３０がそのロック解除位置からそのロック位置へと移動される。具体的には、アクチュエータ１３３の背面１３６が押されて、スライダ１３０をスライダガイド１２７及び１２９内で移動させ、これによって、留め金１３８の留め面１３１及び１３２が、それぞれスライダチャネル１４８及びスライダチャネル１７８に係合してジョー１４０をジョー１７０とロックする。
【００７１】
インプラント２００が、インプラント挿入装置５００上に置かれる前に、第１の最終形状２０１から第２の形状２０２へと機械的に変形されてもよいが、一方、第２の方法では、インプラント２００はまた、インプラント挿入装置５００上に第１の最終形状２０１で置かれ、次にインプラント挿入装置５００によって第２の形状２０２へと機械的に変形されてもよい。ジョー１４０とジョー１７０が、例えば機械的押圧などの任意の好適な手段を使って、それらの係合解除位置からそれらの係合位置へと移動されてもよい。上述したように、ジョー１４０及びジョー１７０の、それらの係合解除位置からそれらの係合位置への移動が、アーム１２２及び１２４並びにジョー１４０を広げる楔力を引き起こし、アーム１２２及び１２４並びにジョー１４０を下向きに、水平方向には外向きに移動させ、これによって、脚インターフェース１４６がインプラント２００と係合する。この楔力がインプラント２００に伝達され、これによって、インプラント２００が、その第１の最終形状２０１から第２の形状２０２へ移動する。この力の伝達が、インプラント２００内に機械的エネルギーを与え、インプラント２００にジョー１４０に向かう張力を生む。更に、スライダ１３０が、そのロック解除位置からそのロック位置へと移動し、ジョー１４０及びジョー１７０を係合位置に維持し、これによって、インプラント２００がインプラント挿入装置５００に充填されて残り、一方ではインプラント挿入装置５００がまた、インプラント２００を第２の形状２０２に維持する。必須ではないが、インプラント２００は、それをマルテンサイト状態として、インプラント２００がその第１の最終形状２０１から第２の形状２０２へ移動することを支援するために、インプラント挿入装置５００上に置かれる前に、冷却されてもよい。
【００７２】
インプラント２００が、インプラント挿入装置５００に固定された後に、インプラント２００は、組織又は骨内に移植される準備が完了する。外科医はインプラント２００の先端２３１をドリル加工済の孔内に置くか、又は先端が組織又は骨内に嵌入されてもよく、それによってインプラント２００を組織又は骨内に固定する。ひとたびインプラント２００が組織又は骨に固定されると、インプラント２００は、インプラント挿入装置５００からの取り外しの準備を完了する。インプラント２００をインプラント挿入装置５００から取り外すために、外科医はアクチュエータ１３３の前面１３５を押し、それによってスライダ１３０が、スライダガイド１２７及び１２９内を、そのロック位置からそのロック解除位置へと移動する。スライダ１３０の、そのロック位置からそのロック解除位置へ移動が、留め面１３１及び１３２を、それぞれスライダチャネル１４８及びスライダチャネル１７８から解放し、それによってジョー１４０とジョー１７０の係合解除位置への移動を許容する。
【００７３】
係合位置から係合解除位置への移動によって、ジョー１４０のジョー１７０からの解放が許容され、ジョー１４０の上向きの移動、及びジョー１７０の下向きの移動が許容される。更に、アーム１２２及び１２４並びにジョー１４０が、上向きに、水平方向には内向きに移動し、アーム１２６及び１２８並びにジョー１７０が、下向きに移動し、これによって、インプラント２００がインプラント挿入装置５００から解放され得る。ジョー１４０とジョー１７０がそれらの係合解除位置にあると、ジョー１４０の脚インターフェース１４６はもはやインプラント２００の脚２３０に当接せず、インプラント２００とジョー１４０との間の張力の解放、並びに、インプラント挿入装置５００からのインプラント２００の解放、をもたらす。
【００７４】
ジョー１４０とジョー１７０がそれらの係合位置から係合解除位置に移動した後に、インプラント２００がジョー１４０と係合したまま残っていたら、インプラント２００は、捩じり力の付与によって、インプラント挿入装置５００から取り外すことができる。具体的には、インプラント２００が、ジョー１４０のブリッジチャネル１４３、又はジョー１７０のブリッジチャネル１７３のいずれかと係合したまま残っていたら、インプラント挿入装置５００への捩じり力の付与が、そこからインプラント２００を取り外す。捩じり又は回転力は、ブリッジチャネル１４３又はブリッジチャネル１７３がインプラント２００に向けて加える力に打ち勝つ。結果として、ブリッジチャネル１４３又はブリッジチャネル１７３がインプラント２００から分離し、それによってインプラント２００をインプラント挿入装置１０から解放する。
【００７５】
インプラント２００が、インプラント挿入装置５００から取り外された後に、インプラント２００は、突き固められて組織又は骨に完全に係合される。ひとたび完全に係合されたら、インプラント２００は、その第２の形状２０２からその第１の最終形状２０１に移動し、それによってその機械的エネルギーを組織又は骨内に解放する。インプラント２００がその第２の形状２０２からその第１の最終形状２０１に移動すると、インプラント２００は、組織又は骨を共に融合し、治癒過程を支援する一定の力を組織又は骨上に加える。
【００７６】
インプラント挿入装置５００の設計は、インプラント２００のゆるやかな解放を可能とする。具体的には、外科医がアクチュエータ１３３を素早く押すと、スライダ１３０は、そのロック位置からそのロック解除位置へ素早く移動し、ジョー１４０とジョー１７０が、それらの係合位置からそれらの係合解除位置へ素早く移動し、そのためにインプラント２００を素早く解放する。他方では、外科医が、患者が貧弱な品質の骨を有していると考える場合、外科医はアクチュエータ１３３をゆっくり押して、スライダ１３０をロック位置からロック解除位置へゆっくり移動させることができる。スライダ１３０のロック位置からロック解除位置へのゆっくりした移動は、ジョー１４０とジョー１７０の、それらの係合位置からそれらの係合解除位置へのゆっくりした移動を許容し、それによってインプラント２００をゆるやかに解放する。
【００７７】
本発明は、上述した好ましい実施形態によって説明されてきたが、これらの説明は例示の目的に限られ、当業者には明らかなように、多数の変化する水準の変更形態、等価形態、変形形態が本発明の範囲に含まれることになる。その範囲は、したがって、いかなる場合にも上述した詳細な説明によって限定されるものではなく、むしろ、それは以下の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００７８】
〔実施の態様〕
（１）  第１の形状と第２の形状との間で移動可能な形状記憶インプラントと共に使用するように適合されたインプラント挿入装置であって、前記インプラント挿入装置が、前記形状記憶インプラントの組織又は骨内への送達まで、前記形状記憶インプラントを前記第２の形状で維持し、前記インプラント挿入装置が、
（ｉ）本体であって、
前記形状記憶インプラントに係合するように適合された第１のジョーと、
前記形状記憶インプラントに係合するように適合された第２のジョーと、
前記形状記憶インプラントに係合するように適合された第３のジョーと、を備え、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、係合解除位置から係合位置に移動可能である、本体と、
（ｉｉ）前記本体と連結されたスライダであって、前記スライダが、ロック解除位置とロック位置との間で移動可能であり、更に、前記スライダが、そのロック位置で前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーをそれらの係合位置で維持する、スライダと、を備える、インプラント挿入装置。
（２）  前記本体が、
第１のアームであって、前記第１のジョーが前記第１のアームの末端にある、第１のアームと、
第２のアームであって、前記第２のジョーが前記第２のアームの末端にある、第２のアームと、
第３のアーム及び第４のアームであって、前記第３のジョーが前記第３及び前記第４のアームの末端にある、第３のアーム及び第４のアームと、を更に備える、実施態様１に記載のインプラント挿入装置。
（３）  前記スライダがそのロック位置で前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に入り、前記第１及び前記第２のジョーをそれらの係合位置で維持し、更に、前記スライダがそのロック位置で前記第３のジョーに係合し、前記第３のジョーを前記第１及び前記第２のジョーとのその係合位置で維持し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントに係合して前記形状記憶インプラントをその第２の形状で維持する、実施態様２に記載のインプラント挿入装置。
（４）  前記スライダがそのロック解除位置からそのロック位置に移動すると、前記第１のジョー及び前記第１のアームが前記本体に対する回転を受け、前記第２のジョー及び前記第２のアームが前記本体に対する回転を受ける、実施態様２に記載のインプラント挿入装置。
（５）  前記インプラント挿入装置が前記形状記憶インプラントを組織又は骨内に送達した後、前記スライダのそのロック位置からそのロック解除位置への移動が、前記スライダを前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーから解放し、更に、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置からそれらの係合解除位置に移動し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントから係合解除し、それにより前記形状記憶インプラントを解放し、前記形状記憶インプラントがその第２の形状からその第１の形状に移動することを可能にする、実施態様１に記載のインプラント挿入装置。
【００７９】
（６）  前記第１及び前記第２のジョーの前記係合解除位置への移動が、前記第１及び前記第２のジョーの前記形状記憶インプラントから離れた回転を更にもたらす、実施態様１に記載のインプラント挿入装置。
（７）  前記スライダがそのロック解除位置にあるとき、前記第１のアームが前記第１のジョーを下向きに傾けて維持し、
前記スライダがそのロック解除位置にあるとき、前記第２のアームが前記第２のジョーを下向きに傾けて維持する、実施態様２に記載のインプラント挿入装置。
（８）  前記スライダのそのロック位置への移動が、前記スライダを前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に挿入し、前記第１及び前記第２のジョーを、水平方向外向きに、かつ上向き弧状に、それらの係合位置に移動させ、これによって、前記第１及び前記第２のジョーが前記形状記憶インプラントに係合し、前記形状記憶インプラントを前記第２の形状で維持する、実施態様１に記載のインプラント挿入装置。
（９）  前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置にあるとき、前記第３のジョーが前記第１及び前記第２のジョーに当接し、前記第３のジョーの一部が前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に入る、実施態様１に記載のインプラント挿入装置。
（１０）  前記第１のジョーは、前記第１のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントの第１の脚に当接する脚インターフェースを有する歯を備え、
前記第２のジョーは、前記第２のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントの第２の脚に当接する脚インターフェースを有する歯を備える、実施態様２に記載のインプラント挿入装置。
【００８０】
（１１）  前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置にあるとき、前記第３のジョーが前記第１及び前記第２のジョーに当接し、更に、前記第３のジョーが、前記第１のジョーの前記歯と前記第２のジョーの前記歯との間に入る歯を含み、これによって、前記第３のジョーの前記歯が前記第１のジョーを前記第２のジョーから切り離して維持する、実施態様１０に記載のインプラント挿入装置。
（１２）  前記第１のアーム及び前記第１のジョーは、前記第１のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第１のチャネルを画定し、
前記第２のアーム及び前記第２のジョーは、前記第２のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第２のチャネルを画定し、
前記第３及び前記第４のアーム並びに前記第３のジョーは、前記第３のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第３のチャネルを画定する、実施態様１１に記載のインプラント挿入装置。
（１３）  前記第１のアームの長さが前記第２のアームより短く、これによって、前記インプラント挿入装置が、第２のブリッジとは異なる高さの第１のブリッジを有する形状記憶インプラントを受容するように適合されている、実施態様２に記載のインプラント挿入装置。
（１４）  前記インプラント挿入装置が、前記形状記憶インプラントを組織又は骨内に送達するように適合されている、実施態様１に記載のインプラント挿入装置。
（１５）  前記スライダが、前記本体のスライダ受容部を中に受容するように適合されたスロットを含み、それにより前記第１及び前記第２のアームと前記第３及び前記第４のアームとの間で前記スライダを前記本体と連結し、これによって、前記スライダが、前記スライダのそのロック解除位置とそのロック位置との間での移動中に、前記本体と連結されたままである、実施態様２に記載のインプラント挿入装置。
【００８１】
（１６）  前記スライダが、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーの各々内のスライダチャネルに固定可能な留め金を含み、更に、前記スライダがそのロック位置にあるとき、前記留め金が、前記スライダを前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーに係合された状態で維持する、実施態様１５に記載のインプラント挿入装置。
（１７）  前記スライダがそのロック位置で前記第１のジョーと前記第２のジョーとの両方の間に入り、それにより前記第１及び前記第２のジョーをそれらの係合位置で維持し、これによって、前記第１のジョーが前記形状記憶インプラントの第１の脚に係合し、かつ前記第２のジョーが前記形状記憶インプラントの第２の脚に係合し、更に、前記スライダがそのロック位置で前記第３のジョーに係合し、前記第３のジョーを前記第１及び前記第２のジョーとのその係合位置で維持し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが前記形状記憶インプラントに係合して前記形状記憶インプラントをその第２の形状で維持する、実施態様１に記載のインプラント挿入装置。
（１８）  インプラント挿入システムであって、
形状記憶インプラントであって、第１の脚と第２の脚を相互接続するブリッジを備え、前記形状記憶インプラントは、前記第１及び前記第２の脚が非平行である第１の形状と、前記第１及び前記第２の脚が実質的に平行である第２の形状との間で移動可能である、形状記憶インプラントと、
インプラント挿入装置であって、前記形状記憶インプラントに係合するように適合された第１のジョーと、前記形状記憶インプラントに係合するように適合された第２のジョーと、前記形状記憶インプラントに係合するように適合された第３のジョーと、を備え、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、係合解除位置から係合位置に移動可能である、インプラント挿入装置と、を備え、
更に、前記第１のジョーがその係合位置で、前記形状記憶の前記第１の脚にその実質的に平行な位置で係合し、
前記第２のジョーがその係合位置で、前記形状記憶の前記第２の脚にその実質的に平行な位置で係合し、
前記第３のジョーがその係合位置で、前記第１及び前記第２のジョーに係合し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントの組織又は骨内への送達まで、前記形状記憶インプラントに係合して前記形状記憶インプラントをその第２の形状で維持する、インプラント挿入システム。
（１９）  前記インプラント挿入装置が、
本体であって、
第１のアームであって、前記第１のジョーが前記第１のアームの末端にある、第１のアームと、
第２のアームであって、前記第２のジョーが前記第２のアームの末端にある、第２のアームと、
第３のアーム及び第４のアームであって、前記第３のジョーが前記第３及び前記第４のアームの末端にある、第３のアーム及び第４のアームと、を備える、本体と、
前記本体と連結されたスライダであって、前記スライダが、ロック解除位置とロック位置との間で移動可能であり、更に、前記スライダが、そのロック位置で前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーをそれらの係合位置で維持する、スライダと、を更に備える、実施態様１８に記載のインプラント挿入システム。
（２０）  前記スライダがそのロック位置で前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に入り、前記第１及び前記第２のジョーをそれらの係合位置で維持し、更に、前記スライダがそのロック位置で前記第３のジョーに係合し、前記第３のジョーを前記第１及び前記第２のジョーとのその係合位置で維持し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントに係合して前記形状記憶インプラントをその第２の形状で維持する、実施態様１９に記載のインプラント挿入システム。
【００８２】
（２１）  前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置にあるとき、前記第３のジョーが前記第１及び前記第２のジョーに当接し、前記第３のジョーの一部が前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に入る、実施態様１８に記載のインプラント挿入システム。
（２２）  前記第１のジョーは、前記第１のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントの第１の脚に当接する脚インターフェースを有する歯を備え、
前記第２のジョーは、前記第２のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントの第２の脚に当接する脚インターフェースを有する歯を備える、実施態様１９に記載のインプラント挿入システム。
（２３）  前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーがそれらの係合位置にあるとき、前記第３のジョーが前記第１及び前記第２のジョーに当接し、更に、前記第３のジョーが、前記第１のジョーの前記歯と前記第２のジョーの前記歯との間に入る歯を含み、これによって、前記第３のジョーの前記歯が前記第１のジョーを前記第２のジョーから切り離して維持する、実施態様２２に記載のインプラント挿入システム。
（２４）  前記第１のアーム及び前記第１のジョーは、前記第１のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第１のチャネルを画定し、
前記第２のアーム及び前記第２のジョーは、前記第２のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第２のチャネルを画定し、
前記第３及び前記第４のアーム並びに前記第３のジョーは、前記第３のジョーがその係合位置にあるときに前記形状記憶インプラントのブリッジの少なくとも一部に係合する第３のチャネルを画定する、実施態様２３に記載のインプラント挿入システム。
（２５）  前記第１のアームの長さが前記第２のアームより短く、これによって、前記インプラント挿入装置が、第２のブリッジとは異なる高さの第１のブリッジを有する形状記憶インプラントを受容するように適合されている、実施態様１９に記載のインプラント挿入システム。
【００８３】
（２６）  前記スライダが、前記本体のスライダ受容部を中に受容するように適合されたスロットを含み、それにより前記第１及び前記第２のアームと前記第３及び前記第４のアームとの間で前記スライダを前記本体と連結し、これによって、前記スライダが、前記スライダのそのロック解除位置とそのロック位置との間での移動中に、前記本体と連結されたままである、実施態様１９に記載のインプラント挿入システム。
（２７）  前記スライダが、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーの各々内のスライダチャネルに固定可能な留め金を含み、更に、前記スライダがそのロック位置にあるとき、前記留め金が、前記スライダを前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーに係合された状態で維持する、実施態様２６に記載のインプラント挿入システム。
（２８）  形状記憶インプラントの組織又は骨内への送達まで前記形状記憶インプラントを保持する方法であって、
第１の脚と第２の脚を相互接続するブリッジを備える形状記憶インプラントを提供することであって、前記形状記憶インプラントは、前記第１及び前記第２の脚が非平行である第１の形状と、前記第１及び前記第２の脚が実質的に平行である第２の形状との間で移動可能である、提供することと、
前記形状記憶インプラントを前記第１及び前記第２の脚が実質的に平行であるその第２の形状に移動させることと、
前記形状記憶インプラントを、前記インプラント挿入装置の第１及び第２のジョーと前記インプラント挿入装置の第３のジョーとの間に置くことと、
前記インプラント挿入装置のスライダを移動させることであって、それにより前記スライダが前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に入り、前記第３のジョーに係合し、前記スライダが前記第１及び前記第２のジョーを係合位置で維持し、これによって、前記第１のジョーが前記形状記憶インプラントの前記第１の脚に係合し、かつ前記第２のジョーが前記形状記憶インプラントの前記第２の脚に係合し、更に、前記スライダが、前記第３のジョーを前記第１及び前記第２のジョーとの係合位置で維持し、これによって、前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーが、前記形状記憶インプラントに係合して前記形状記憶インプラントを前記第１及び前記第２の脚が実質的に平行であるその第２の形状で維持する、移動させることと、を含む、方法。
（２９）  前記インプラント挿入装置を使用して、前記形状記憶インプラントを前記第１及び前記第２の脚が実質的に平行であるその第２の形状で組織又は骨内に送達することと、
前記インプラント挿入装置の前記スライダを移動させることであって、それにより前記スライダが前記第１、前記第２、及び前記第３のジョーから係合解除し、前記第３のジョーが前記第１及び前記第２のジョーから係合解除し、更に、前記第１のジョーが前記形状記憶インプラントの前記第１の脚を解放し、前記第２のジョーが前記形状記憶インプラントの前記第２の脚を解放し、それにより前記形状記憶インプラントを前記インプラント挿入装置から解放する、移動させることと、を更に含む、実施態様２８に記載の形状記憶インプラントの組織又は骨内への送達まで前記形状記憶インプラントを保持する方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
0006625606.tif 000004
【図３】
0006625606.tif 000005
【図４】
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【図５Ａ】
0006625606.tif 000007
【図５Ｂ】
0006625606.tif 000008
【図６Ａ】
0006625606.tif 000009
【図６Ｂ】
0006625606.tif 000010
【図７】
0006625606.tif 000011
【図８】
0006625606.tif 000012
【図９】
0006625606.tif 000013
【図１０Ａ】
0006625606.tif 000014
【図１０Ｂ】
0006625606.tif 000015
【図１１】
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【図１２】
0006625606.tif 000017
【図１３】
0006625606.tif 000018
【図１４Ａ】
0006625606.tif 000019
【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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