(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）カートリッジカバー（１）と、（ｉｉ）ペンキャップ（ＰＣ）と、（ｉｉｉ）同心円状に配置された内側本体（ＩＢ）および外側本体（ＯＢ）とを備える流体送達ペンであり、前記カートリッジカバー（１）は流体（６）を包含するカートリッジ（２）を備え、前記内側本体（ＩＢ）は用量送達のための駆動機構を備え、前記駆動機構は中空ピストンロッド（３０）と、駆動軸（３１）を回転させるための少なくとも１つの駆動手段と、駆動軸キー溝（ＤＳＫ）とを備え、前記中空ピストンロッド（３０）はその内表面にらせん状ねじ山（３７）を有し、前記駆動軸（３１）はその外表面にらせん状リブ（３６）を有し、前記ピストンロッド（３０）の前記らせん状ねじ山（３７）は、前記駆動軸（３１）の前記らせん状リブ（３６）と接合してねじ山接続を形成し、前記外側本体（ＯＢ）に対して基端方向において軸方向に抑制され、前記流体送達ペンは用量設定機構をさらに備え、前記用量設定機構は、同心円状に配置された（ｉ）用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）と、（ｉｉ）クラッチチューブ（ＣＴ）と、（ｉｉｉ）サムパッド（ＴＰ）とを備え、前記クラッチチューブ（ＣＴ）は前記用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の内側に位置し、前記クラッチチューブ（ＣＴ）はその基端部に１方向ラチェット（ＣＴ１）を備え、前記用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）およびクラッチチューブ（ＣＴ）は前記内側本体（ＩＢ）と前記外側本体（ＯＢ）との間に位置し、前記用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）はその内表面にラチェット歯（ＤＤＴ１０）を備える、流体送達ペンであって、前記用量設定機構はラチェットキャップ（５０）をさらに備え、前記ラチェットキャップ（５０）は１方向ラチェット（５１）および１方向ラチェット歯（５２）を備え、１方向ラチェット（５１）の前記ラチェット歯（ＤＤＴ１０）との接合は、上向きの用量設定の際により高いクリック音を生じ、１方向ラチェット歯（５２）の１方向ラチェット（ＣＴ１）との接合は、下向きの用量設定の際により低いクリック音を生じ、前記ラチェットキャップ（５０）は、前記クラッチチューブ（ＣＴ）と前記用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）との間に、サムパッド（ＴＰ）より基端側のそれらの基端部に向かって位置する、ことを特徴とする、流体送達ペン。
【請求項２】
前記ラチェットキャップ（５０）の基端部分の基端部から前記ラチェットキャップ（５０）の基端部分の末端部まで延在する円形の開口部は、軸穿孔（５４）を形成する、請求項１に記載の流体送達ペン。
【請求項３】
前記ラチェットキャップ（５０）の基端部分の末端部内表面は、走行表面（５６）を形成する、請求項２に記載の流体送達ペン。
【請求項４】
前記ラチェットキャップ（５０）の末端部分の末端部は、駆動面（ＲＣ４）を形成する、請求項１に記載の流体送達ペン。
【請求項５】
前記ラチェットキャップ（５０）の前記駆動面（ＲＣ４）は、前記クラッチチューブ（ＣＴ）の駆動ショルダー（ＣＴ６）と接合し、前記ラチェットキャップ（５０）の外部リブ（ＲＣ５）は、前記駆動面（ＲＣ４）より基端側に位置する、請求項４に記載の流体送達ペン。
【請求項６】
前記ラチェットキャップ（５０）の前記外部リブ（ＲＣ５）は、前記用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の用量ダイヤルノブアンダーカット（ＤＤＴ７）と接合し、用量ダイヤルノブアンダーカット（ＤＤＴ７）より基端側の前記用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の内表面に、噛み合い歯（ＤＤＴ８）が設けられる、請求項５に記載の流体送達ペン。
【請求項７】
用量送達の間、前記用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の前記噛み合い歯（ＤＤＴ８）は、前記クラッチチューブ（ＣＴ）の噛み合い歯（ＣＴ５）と接合し、用量設定の間、前記用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の前記噛み合い歯（ＤＤＴ８）は、前記クラッチチューブ（ＣＴ）の前記噛み合い歯（ＣＴ５）と係合しない、請求項６に記載の流体送達ペン。
【請求項８】
前記サムパッド（ＴＰ）の円筒形の軸ピン（ＴＰ２）は、前記サムパッド（ＴＰ）の中央の基端内表面に設けられ、前記サムパッド（ＴＰ）の前記軸ピン（ＴＰ２）の基端部は、末端部よりも直径が大きい、請求項１に記載の流体送達ペン。
【請求項９】
前記サムパッド（ＴＰ）のクリップ歯（ＴＰ１）は、前記サムパッド（ＴＰ）の内周表面に設けられる、請求項８に記載の流体送達ペン。
【請求項１０】
前記軸ピン（ＴＰ２）の基端部および末端部は、回転ベアリング（ＴＰ５ａ、ＴＰ５ｂ）を形成する、請求項８に記載の流体送達ペン。
【請求項１１】
前記ラチェットキャップ（５０）の保持リブ（ＲＣ６）の上に前記サムパッドのクリップ歯（ＴＰ１）を嵌合することによって、前記サムパッド（ＴＰ）のクリップ歯（ＴＰ１）は、前記ラチェットキャップ（５０）内に保持される、請求項９に記載の流体送達ペン。
【請求項１２】
サムパッド（ＴＰ）の円筒形の軸ピン（ＴＰ２）は、前記ラチェットキャップ（５０）の軸穿孔（５４）内に整列する、請求項８に記載の流体送達ペン。
【請求項１３】
前記サムパッド（ＴＰ）の回転ベアリング（ＴＰ５ａ、ＴＰ５ｂ）は、前記ラチェットキャップ（５０）の回転ベアリング（５８、５９）と接合する、請求項１０に記載の流体送達ペン。
【請求項１４】
（ｉ）前記中空ピストンロッド（３０）の回転防止ラグ（ＰＲ１）およびロックアウト表面（ＰＲ３）と、（ｉｉ）前記内側本体（ＩＢ）の回転防止チャネル（ＩＢ７）および最終用量ストップ（ＩＢ５）とを備える最終用量機構をさらに備え、前記ロックアウト表面（ＰＲ３）と前記最終用量ストップ（ＩＢ５）との接合によって、中空ピストンロッド（３０）の線形変位を防ぎ、前記カートリッジ（２）内の前記流体（６）の終了を示し、前記内側本体の基端部から末端部に、回転防止チャネル（ＩＢ７）が走っていて、前記中空ピストンロッド（３０）の外表面に基端部に向けて、回転防止ラグ（ＰＲ１）が設けられ、前記中空ピストンロッド（３０）の外表面に、ロックアウト表面（ＰＲ３）が設けられる、請求項１に記載の流体送達ペン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、必要とする人物に流体を送達するための流体送達ディスポーザブルペンに関する。本発明は特に、患者への流体の送達のための装置に関する。これらの装置は、予め選択された量の流体を患者に送達できる複数用量送達ディスポーザブル装置である。この流体送達ペンは、用量設定機構および駆動機構を含む。本発明の流体送達ペンは、用量設定機構を用いた１単位用量設定に対応する各クリックに対してより可聴性の高い音を生じ得る低減用量設定摩擦機構を有し、かつ用量設定機構を用いて設定用量が低減されるときの各クリックに対して前よりも可聴性の低い音を生じる。本発明の流体送達ペン駆動機構は、カートリッジ内の流体の用量終了に対する表示を有する。ディスポーザブル流体送達ペンにおける本発明の用量終了機構は、回転可能な構成要素、またはねじ特徴を有する別個の可動性非回転部材を使用するものではない。本発明の装置は全体的な形状および外観がペンであるため、流体送達ペンと記載されている。
【背景技術】
【０００２】
ペン型薬物送達装置は、公式な医療訓練を受けていない人物による定期的な注射が発生するところに適用を有する。これは、投与の自己注射によって疾患の有効な管理を行うことができる糖尿病の患者の間で一般的になってきている。
【０００３】
たとえば流体送達ペン型装置など、特定のタイプの先行技術の薬物送達装置においては、薬物のカートリッジが使用される。流体送達ペンにおいて使用される薬物流体はインスリン療法に関するものであってもよく、これは患者によって変わるものであり、注射されるインスリンのタイプ（遅効性、中間、速効性、またはこれらの特定の組み合わせ）、患者のライフスタイル、状況、患者の実際の医学的条件などに依存するものである。
【０００４】
先行技術の流体送達ペン装置は、ピストンロッドまたはプランジャーロッドを開示しており、これがカートリッジのストッパーまたはバンガーと係合することによって、力の印加の際のピストンロッドまたはプランジャーロッドの移動による前方への移動の際に、薬物の放出が促進される。内部のねじ山を有する中空のピストンロッドを有する先行技術の流体送達ペン装置は多くの利点を有し、それは特許文献１に記載されており、本明細書によって参照される。内部の非ロックらせん状ねじ山を有するピストンロッドは、直径が実質的に大きくなってもよく、構造上効率的な中空の断面を有するために、外部にねじを切られた同等のロッドよりも実質的に強くなる。さらに、注射の力を加える人物と中空ピストンロッドとの間の直接の機械的駆動を有する注射装置は、薬物を注射するために前方に駆動される。このことは、その人物が用量送達におけるあらゆる問題に気付くことを確実にする。特許文献１に開示される用量設定手段は、用量を設定するために外側用量ノブが回されるときに触覚および聴覚的クリックを生じる双方向ラチェットを使用する。特許文献１における用量設定手段の聴覚的クリックの可聴性は、用量が設定されるときおよび設定用量が低減されるときの両方において均一かつ同様である。
【０００５】
さらに、先行技術の中空ピストンロッドディスポーザブル流体送達ペンは、サイズが大きい。さらに、内側ハウジング末端縁と、流体カートリッジホルダーまたはカートリッジカバーの基端縁とは化学的または超音波的に接合される。先行技術の中空ピストンロッドペン装置は、外部のペンキャップまたはペン蓋の方向付けを有してもよく、それは審美的に整っているだけでなく弱い、流体カートリッジホルダーに対するスナップ特徴ではなくてもよく、内側の構成要素に対する不適切な保護をもたらし得る。用量ダイヤルが「０」に戻るときには、いかなる可聴性のクリックもなくてもよい。サムパッド／用量ボタンの長さおよび形状が短くなると、誤った用量の送達がもたらされ得る。
【０００６】
高齢、衰弱もしくは身体的障害があるか、または聴覚障害がある患者の場合、用量設定を認識または識別する唯一の他のやり方は、用量設定部材に表示された数字の拡大レンズを通じた視覚的表示によるものである。拡大レンズを通じた視覚的表示による先行技術の用量設定の確認は、こうした患者が視覚的障害をも有するときを予期しないものである。よって、用量設定または設定用量が変更または低減されるときにそれをクリック音の程度の変化によって認識できる、すなわち好ましくは用量が設定されるときにはクリック音の可聴性が高くなり、用量が低減されるときには可聴性が相対的に低くなるような機構を開発することが必要とされている。薬物が、小用量を正確に頻繁に自己投与する必要があるインスリンまたはインスリンアナログであるときの、糖尿病患者の場合はなおさらである。
【０００７】
さらに、先行技術のペン装置の用量設定クリックは、単方向性ラチェットまたはときには双方向性ラチェットによるものであり、これは用量が設定もしくは低減されるか、または用量が特許文献２のとおりに送達される際に、一定の音を生じる。最も近い先行技術の用量設定機構を以下に列挙する。
【０００８】
特許文献３には、用量設定機構を有する流体送達ペンが記載されており、ここでは用量を設定するためにハウジングに対してボタンを回転させることによって用量が設定される。ボタンはドライバーに結合されたラチェットを通り、ラチェットは単方向性結合を形成し、用量を設定するためにボタンが１方向に回転されるときに、この単方向性結合がラチェットの歯に乗り上げるか、またはそれをクリックする。特許文献４の開示においては、クリック機構を生じるために、ドライバーチューブとハウジングとの間で作用する爪機構が使用される。特許文献５においては、コネクタパイプ８０と、ラチェット１００と、突起８３と、トラック１０１との組み合わせがクリック音を実行する。特許文献６においては、シールド１０はハウジング３０内で軸方向に摺動可能であるが、トラック３１内を摺動する突起１１によってハウジング３０に回転ロックされている。シールド１０の基端部のシールド歯１２の縁が、押しボタン１の内側に設けられた押しボタン歯２の対応する縁と相互作用する。特許文献７においては、シールド６０がハウジング１０に軸方向に摺動可能に装着される。シールド６０には、ハウジング１０の内側表面に設けられた長手方向のトラック１２において摺動する突起６１が設けられる。特許文献２においては、設定用量を排出するためにピストンロッド３０７が軸方向に移動する際に、２つの連続する大きい歯３９６の間に分配されたピストンロッド３０７の歯３９５にクリックフィンガー３２６の先端３２７が乗り上げることによって、可聴性クリックを通じて投薬が進行していることをユーザに示す可聴性フィードバック機構を提供する。
【０００９】
ユーザが押しボタン（または注射ボタンまたは用量ボタンまたはサムパッド、それらはさまざまな名称で知られる）を押すときに、すべての先行技術の注射ペン装置において摩擦の低減が起こり、加えられた力が駆動部分の前方への移動に向けられてもよく、２つの部分の間にピボットベアリングを形成することによって摩擦の低減がもたらされてもよい。２つの構成要素間の摩擦を低減させる手段の１つは、２つの物体の間の相互作用の表面積を最小化することによって、もたらされる摩擦力の範囲を最小限に保ち得ることによるものであってもよい。
【００１０】
第１に、これらの先行技術の流体送達ペン装置は、外部ねじ山を有するピストンロッドまたはプランジャーロッドを開示しており、これがカートリッジのストッパーまたはバンガーと係合することによって、力の印加の際のピストンロッドまたはプランジャーロッドの移動による前方への移動の際に、薬物の放出が促進される。第２に、ユーザが用量を注射するために加える最大の力を最小化する注射ペン装置のためのサムパッド接続は、サムパッドと接合構成要素、すなわちサムパッドが接合する駆動部分との互いに関する回転を必要とする。外部ねじ山機構のピストンロッドを有する、最も近い先行技術のいくつかにおける流体送達ペン装置に対するサムパッド接続を以下に列挙する。
【００１１】
特許文献８は注射装置を開示しており、図１５〜図１６に従うとそれはスケールドラムと、ブッシュと、押しボタンとを含む。スケールドラムおよびブッシュはともに回転し、押しボタンおよびブッシュは互いに関して回転する。特許文献９は注射装置を開示しており、ここで押しボタンは、スリーブ部材の軸を取り囲む穿孔を伴って形成される。押しボタンとスリーブ部材とが互いに対して軸方向かつ回転可能に固定されるようにして、押しボタンと軸とはともに溶接される。特許文献１０は注射装置を開示しており、ここでは上側範囲および下側範囲に、押しボタンと突起との間の少なくとも１つのラジアルベアリングが形成される。
【００１２】
外部ねじロッドを有する先行技術の流体送達ペン装置とは異なり、内部のらせん状ねじ山を有する中空ピストンロッドを有する先行技術の流体送達ペン装置においてユーザがサムパッドを押すときの摩擦低減によって達成される、用量を注射するためにユーザが加える必要のある力の最小化はなおも満たされない要求であり、本発明において想定される、第１に用量終了機構を有し、第２に用量設定または高い設定用量の低減の際に組み込まれる可変の可聴性特徴を有するものはなおさらである。
【００１３】
よって本発明の目的は、内部のらせん状ねじ山を有する中空ピストンロッドを含む先行技術の流体送達ディスポーザブルペン装置における、視覚／聴覚の乏しい患者による正確な用量設定および容易な用量送達におけるさまざまな欠点に対処することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、内部のらせん状ねじ山を有する中空ピストンロッドを含む流体送達ディスポーザブルペン装置における用量終了機構を有することである。
【００１５】
加えて本発明の目的は、流体用量終了機構を有し、かつ用量設定または設定用量の低減の際の可変可聴性特徴を有する、内部ねじ山を有する中空ピストンロッドを有する流体送達ディスポーザブルペン装置において、ユーザが用量を注射するために加える必要のある力を最小化する、摩擦の低減に対するこの満たされない要求の必要性に対処することである。
【００１６】
加えて、先行技術の流体送達ペン装置において流体を繰り返し自己投与した後に、カートリッジ内の流体が少なくなると、ユーザはカートリッジに残された薬物の量を超える用量を設定しようと試み得ることが注記されてもよい。さらに、特定のその他の流体送達ペン装置においては、より正確にするために、カートリッジに残っている薬物の量よりも大きい用量をユーザがダイヤルできないように薬物送達装置が設計されることがある。こうした流体送達ペン装置においては、流体が無駄になり得る。よって、ディスポーザブル流体送達ペン装置における流体の無駄を避けることが必要であってもよく、さらにカートリッジ内の全流体が送達され得る（カートリッジに残る流体の量を実際に許容できる最小限にする）だけでなく、最終用量設定が送達されるときに、なおも送達されるべき流体の量を用量設定機構が示し得るような機構を開発する必要があってもよい。これによって、ユーザはこの用量を設定してそれを新たな流体送達ディスポーザブルペン装置から注射することが可能になってもよい。たとえば、ディスポーザブル送達装置における最終用量設定がたとえば６０ＩＵ（国際単位（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｕｎｉｔｓ））のインスリンであって、カートリッジに残っているインスリンの量が５０ＩＵであり得るとき、５０ＩＵのインスリンを送達した後に本発明の用量終了機構は用量設定ウィンドウに１０ＩＵと表示してもよく、それによって患者はなおも残りの１０ＩＵを送達すべきであることを知ってもよい。
【００１７】
薬物送達ペン装置の最終用量ロックアウト機構または用量含有量終了機構は、本明細書においてそれらの開示を引用により援用する特許文献１１、特許文献１２、特許文献１３、特許文献１４、特許文献１５、および特許文献１６の先行技術において報告されている。これらの先行技術の装置は、外部表面に設けられたねじ山を有するピストンロッドまたはプランジャーロッドを必然的に有する。
【００１８】
特許文献１１は、用量制限部材を有する用量設定制限機構を含む、薬物送達装置のための投薬機構を開示している。特許文献１２は、ドライバーの内壁によって定められた空間に位置決めされ得る含有量終了機構を開示しており、ここでドライバーの外表面は、注射装置のドラムスケールの内表面に直接結合されてもよい。特許文献１３は、回転可能な軸を含む用量設定機構を開示しており、この回転可能な軸の第１の部分には第１のピッチがあり、第２の部分には第２のピッチがある。特許文献１４は、ハウジングまたは用量設定部材の１つに結合されたトラックを含む注射装置を開示している。特許文献１５は、異なるねじロッドおよびいくつかの接触面を含む内部ねじ山を含む注射装置を開示している。特許文献１７は、ねじロッドを含む注射装置のためのロックを開示しており、このロックは回転防止または爪型の固定素子の１つを含む。
【００１９】
含有量終了機構を有する上記の先行技術の流体送達ペン装置はすべて、薬物を分配するためのカートリッジのストッパーまたはバンガーに係合する外部ねじプランジャーまたはピストンロッドを含むことが観察されるだろう。さらに、上記の先行技術の装置は、最終用量ロックアウト機構を達成するために、既存の回転可能もしくは移動する部材または別個の構成要素のいずれかを使用していることが観察されるだろう。たとえば特許文献１１における用量制限部材、特許文献１２におけるドライバーに結合されたリミッター、特許文献１３における回転可能な軸および非回転部材を含む最終用量ロックアウト機構、特許文献１４におけるナット部材、特許文献１５および特許文献１７における回転スリーブなどである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００２０】
【特許文献１】米国特許第７，７７１，３９８号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１１００３４８７８号明細書
【特許文献３】欧州特許第６０８  ３４３号明細書
【特許文献４】米国特許第６，００４，２９７号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００９０２５４０４７号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００９０２９９２９７号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００８０２８７８８３号明細書
【特許文献８】欧州特許第１００３５８１号明細書
【特許文献９】国際公開第２００５／０１８７２１号明細書
【特許文献１０】米国特許出願公開第２０１００１４５２８２号明細書
【特許文献１１】米国特許出願公開第２００９０２７５９１６号明細書
【特許文献１２】米国特許出願公開第２００８０２４３０８７号明細書
【特許文献１３】米国特許出願公開第２０１００３２４４９４号明細書
【特許文献１４】米国特許出願公開第２００９０１３７９６４号明細書
【特許文献１５】米国特許出願公開第２００８０１０８９５３号明細書
【特許文献１６】米国特許出願公開第２００９０２４０１９５号明細書
【特許文献１７】米国特許出願公開第２００９０２４０１９５号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明の態様の１つは、流体送達ペンが用量設定機構を有してもよく、それによって用量設定または設定用量が変更されるとき、すなわち増加または低減されるときに、それがクリック音の程度の変動によって認識可能であってもよく、すなわち好ましくは用量が設定されるときには可聴性が高くなり、用量が低減されるときには可聴性が相対的に低くなることであってもよい。
【００２２】
本発明の別の態様は、流体送達ペンが、カートリッジ内の全流体が送達され得る（すなわちカートリッジに残る流体の量を実際に許容できる最小限にする）ことを確実にするだけでなく、最終用量または最終用量設定が送達されるときに、なおも送達されるべき流体の量を用量設定機構の表示から推測できることによって、流体の無駄を避けるための最終用量ストップ機構を有することであってもよい。これによって、ユーザはこの用量を設定してそれを新たな流体送達ディスポーザブルペン装置から注射することが可能になってもよい。最終用量ストップ機構とは、最終用量の送達後にカートリッジ内にさらなる流体が残っていないことを意味してもよい。
【００２３】
本発明の別の態様は、流体送達ペンが、サムパッドの形状の改善および適切な長さならびに用量設定構成要素の接合（ｍａｔｉｎｇ）による接触表面の低減による摩擦の低減によって、ユーザが用量を注射するために加える必要のある力を最小化することによって、より容易かつ正確な用量送達を確実にし得る用量駆動機構を有し得ることであってもよい。
【００２４】
本発明の別の態様は、流体送達ペンがより細くなってもよく、たとえばハウジング、用量設定ドラムおよび用量ノブなどのさまざまな主要構成要素の直径が低減され、さらに全体の重量および長さが低減され得ることであってもよい。
【００２５】
本発明の別の態様は、流体送達ペンの蓋またはペンキャップが、より良好な審美的外見を与えるだけでなく、内部構成要素のより良好な保護のためにカートリッジカバーまたは流体カートリッジホルダーに対するより堅固または緊密なスナップを与えるような内部の方向付けを有することであってもよい。
【００２６】
本発明の別の態様は、流体送達ペンが、用量ダイヤルが「０」割り出しに戻る際に可聴性クリックを有することであってもよい。
【００２７】
本発明の流体送達ペンの外部は、ペンキャップおよび外側本体を含んでもよい。ペンキャップは、薬物バイアルまたはカートリッジを封入してもよい。外側本体は、用量設定／割り出しおよび用量駆動機構を封入してもよい。この機構および流体内容物の保護のために、これらの部分の衝撃抵抗性は重要であり得る。
【００２８】
必要とされる用量割り出しの選択は、ユーザによって用量ダイヤルチューブノブの回転を通じて入力されてもよい。ラチェットキャップおよびクラッチチューブにそれぞれ形成されたダイヤルアップおよびダイヤルダウンラチェットを介して、触覚フィードバックが与えられてもよい。各ラチェットは歯の配列に対して作用してもよく、ここで各々の歯は単一の投薬単位を表してもよい。割り出しまたは用量設定の際に、用量ダイヤルチューブはばね負荷された噛み合いクラッチ機構に助けられて、固定されたクラッチチューブに関して自由に回転できる。クラッチチューブ内に長手方向に走るチャネルによって、最大用量設定が定められてもよい。
【００２９】
選択された用量を送達するために、ユーザによってサムパッドに力が加えられてもよい。この力は、ラチェットキャップを通じてクラッチチューブに伝えられ、クラッチチューブを用量ダイヤルチューブにロックしてもよい。したがって、用量ダイヤルチューブが外側本体のゼロ指数ストップにて静止するまで、用量ダイヤルチューブが回転するとクラッチチューブも回転し得る。
【００３０】
用量送達の際に、クラッチチューブの回転作用が直径方向に対向するラグを介して駆動軸キー溝に関連付けられてもよい。次いで駆動軸キー溝が回転し、内側本体の１方向ラチェットを乗り越えてもよい。回転は、駆動軸キー溝の正方形／矩形の形状の穿孔を介して駆動軸に伝えられてもよく、この穿孔は駆動軸上の同様に正方形／矩形の形状のヘッドに嵌合してもよい。中空ピストンロッドの２つの直径方向に対向するラグは、内側本体のチャネルに沿って走っており、これが投薬中の中空ピストンロッドの回転を防いでもよい。中空ピストンロッドのラグは内側本体チャネルの端部に接触して、ペン機構のさらなる送達をロックしてもよい。これは最終用量が送達されたことをユーザに示す役割をし得る。
【００３１】
カートリッジまたはバイアルは、カートリッジカバー内に嵌合されてもよい。それはカートリッジカバーの内側に長手方向に走り得る一連のリブによって、軸方向に整列されてもよい。カートリッジのヘッドおよびネックは、カートリッジカバーのヘッドおよびネック領域内に位置してもよい。カートリッジカバーは、外部の円形リブによってペンアセンブリ内に固定されてもよく、この外部の円形リブは外側本体の内側にある円形チャネルと接合（ｍａｔｅ）してもよい。軸方向の整列は、外側本体の内側表面に関して分散された一連のリブに助けられてもよい。嵌合されるペンキャップの線形クリッピングおよび回転方向付けのために、２つのスナップピップが直径方向に対向して置かれてもよい。
【００３２】
本発明において使用される用語は以下のとおりであってもよい。構成要素または組み立てられたペンにおける構成要素または組み立てられたペンの基端部とは、用量設定端部に対応する端部である。構成要素または組み立てられたペンにおける構成要素または組み立てられたペンの末端部とは、送達端部に対応する端部である。
【００３３】
本発明において使用される流体とは、インスリンおよびインスリンアナログなどを含む任意の医薬活性成分と解釈されてもよい。
【００３４】
本発明に従う流体送達ペン装置は、流体含有カートリッジに対するカートリッジカバーと、２つの同心円状に配置されたハウジング本体、すなわち外側本体および内側本体と、２つの同心円状に配置された用量ドラム、すなわち用量ダイヤルチューブおよびクラッチチューブとを含んでもよい。カートリッジカバーは、流体含有カートリッジを有してもよい。カートリッジは、その末端部に針を有してもよい。カートリッジは、その基端部にプランジャーを有してもよい。カートリッジカバーの基端部は、カートリッジカバーを外側本体内に保持するための外側本体保持チャネルとのスナップとして作用し得る保持リブを有してもよい。基端側に置かれた保持リブよりも末端側に設けられた方向付けノッチは、内側本体方向付け歯およびペンアセンブリと整列してもよい。内側本体、外側本体およびカートリッジカバー構成要素の上記の接合／取り付けは、固定された適切な整列を確実にしてもよい。
【００３５】
流体送達ペンの基端半体は、用量設定／用量割り出しおよび駆動機構を封入する、内側本体および外側本体を含むハウジングを含む。２つの同心円状に配置されるクラッチチューブおよび用量ダイヤルチューブは、内側本体と外側本体との間に置かれてもよい。外側本体および内側本体は、外側本体の内表面の最終用量クリックリブより末端側に位置する内側リブ壁と、内側本体の基準面およびスナップ歯との接合（ｍａｔｉｎｇ）によって、所定の場所に保持されてもよい。外側本体の内表面の最終用量クリックリブより末端側に位置する内側リブ壁は、２つの機能を行う。第１に、外側本体の内側リブ壁は、ペンアセンブリの線形接合（ｌｉｎｅａｒ  ｍａｔｅ）を固定するために内側本体の基準面に接触する。第２に、内側リブ壁は内側本体の内側本体スナップ歯に対向しており、この内側本体スナップ歯は孔を通じて嵌合されて、最終的には内側本体を保持するために接合（ｍａｔｅ）する。さらに、外側本体の内部表面の内側リブ壁に沿って設けられた、直径方向に対向する回転防止リブと、内側本体の基準面より末端側の基端部に位置決めされた、直径方向に対向する回転防止ノッチとの接合によって、外側本体と内側本体との互いに関する回転が防止されてもよい。
【００３６】
外側本体の内表面に、内側リブ壁より末端側から外側本体の末端部に向けて位置する整列リブは、カートリッジカバーの同心円状の場所を提供してもよく、かつ外側本体に堅固に固定および位置決めすることを助けてもよい。内側リブ壁の基端部より基端側の外側本体の内表面には最終用量クリックリブが位置してもよく、この最終用量クリックリブは、用量ダイヤルチューブの末端表面のゼロストップノッチに対角線方向に対向して位置する最終用量クリックラチェットとの接合の際に、クリック音を形成する。外側本体の内表面のゼロストップリブは、基端方向に長手方向に走っていてもよく、内側リブ壁の基端部から生じて、最も近い円周方向のらせん状リブにて終止してもよい。用量ダイヤルチューブの末端表面のゼロストップノッチは、そのゼロストップリブとの接合によって、流体の送達においてペンがゼロ指数に戻るときにねじ山関係を確立し得る用量ダイヤルチューブに対する回転ストップとして作用してもよい。外側本体は、その内表面に円周方向に設けられたらせん状リブを有してもよく、このらせん状リブは、用量を設定するかまたは用量を低減する際に用量ダイヤルチューブの外表面の円周方向に設けられたらせん状チャネルと接合してもよい。外側本体は、その末端部の内部に設けられた円形スナップチャネルを有してもよく、この円形スナップチャネルは、基端部に向かってカートリッジカバー外表面の外表面に設けられた保持リブに嵌まることによってカートリッジカバーを保持し得るバンプオフ特徴の働きをしてもよい。これによって、外側本体内にカートリッジカバーを保持してもよい。
【００３７】
流体送達ペンは、用量設定／割り出し機構および駆動機構を含んでもよい。本発明の流体送達ペン駆動機構は、用量送達の際の摩擦低減の特徴を有することによって、ユーザの容易な用量送達を可能にしてもよい。本発明の流体送達ペン駆動機構は、カートリッジ内の流体の用量終了の表示の付加的な特徴を有する。外部ねじピストンロッドを有する公知の流体送達ペンとは異なり、この流体送達ペンは、用量終了機構に対して回転可能な構成要素またはねじ特徴を有する別個の可動性非回転部材を使用するものではない。構成要素がねじ特徴を有する軸方向に移動するものであり得るとき、損傷を受けやすいことがある。損傷の結果として、繰り返し設定される用量だけでなく、送達される必要があり得る残りの用量に対する表示も不正確になり得る。ねじ特徴を有する回転可能な構成要素はさらに、構成要素の高コストな精密製造を必然的に伴うことによって装置のコストが増加し得ることによる不利益を被ることがある。加えて、ピストンロッドは強い設計であり得ることが望ましい。先行技術の外部ねじピストンロッドは直径が比較的小さいため、損傷または変形を受けやすいことがある。外部ねじピストンロッドが小さいことによって損傷または変形を受けやすいことは、こうした回転可能な構成要素と外部ねじピストンロッドとのねじ接合による用量終了機構の誤動作の可能性をさらに高くすることがあり、これは望ましい特徴ではないであろう。さらに、内部非ロックらせん状ねじ山を有するピストンロッドは直径が実質的に大きくなり得るために、構造的に効率的な中空の断面を有し、同等の外部ねじロッドよりも実質的に強くなる。
【００３８】
駆動機構は、内側らせん状ねじ山を有する中空ピストンロッドと、外部らせん状リブを有する駆動軸とを含んでもよい。駆動軸キー溝の駆動穿孔は、用量送達の際に回転を駆動軸キー溝から駆動軸に伝え得るため、駆動軸キー溝は駆動機構の一部であると考えられてもよい。駆動軸の基端部分は駆動ヘッドと、スナップクリップヘッドと、ショルダーベアリングとを含む。さらに、駆動機構の一部を形成する駆動軸キー溝は、その基端部分に歯配列を含む。駆動軸キー溝の末端部分はスナップクリップフィンガーと、駆動ラグと、回転ベアリングとを含む。
【００３９】
駆動軸は円筒形の形状であってもよく、その外表面に設けられたらせん状リブを有してもよい。中空ピストンロッドは円筒形の形状であってもよく、その内表面に設けられたらせん状ねじ山を有してもよい。らせん状リブはらせん状ねじ山と接合してもよく、これによって用量送達の際に駆動軸の回転活動化を中空ピストンロッドの線形変位に変換してもよい。駆動軸のねじ山のピッチは、回転運動の線形変位に対する比率を定めてもよい。駆動軸の基端部には、円筒形の形状であり得るショルダーベアリングが位置してもよい。このショルダーベアリングは、内側本体ベアリング表面に対するカートリッジの始動による線形背圧を変位してもよい。駆動軸の基端部に向けて、ショルダーベアリングとスナップクリップヘッドとの間に駆動ヘッドが位置してもよい。駆動ヘッド表面は、駆動軸キー溝の相補的駆動穿孔表面と接合してもよい。駆動ヘッド表面と、駆動軸キー溝の相補的駆動穿孔表面とのこの接合によって、用量送達の際に駆動軸キー溝駆動穿孔からの回転が変換されてもよい。駆動ヘッドより基端側かつ駆動軸の基端部には、スナップクリップヘッドが位置してもよい。スナップクリップヘッドは、ペンアセンブリ内の駆動軸キー溝を保持し得る駆動軸キー溝クリップと接合してもよい。中空ピストンロッドの外表面の基端部には、内側本体回転防止チャネルと相互作用する２つの直径方向に対向する回転防止ラグが位置してもよい。回転防止ラグは、２つの矩形の突起であってもよく、その側面が内側本体回転防止チャネルと相互作用してもよい。回転防止ラグと内側本体回転防止チャネルとのこの相互作用が、用量活動化の際に駆動軸回転を線形の中空ピストンロッドの動きに変換する間、中空ピストンロッドの回転を制限してもよい。中空ピストンロッドの基端部の直径方向に対向する回転防止ラグの末端の鉛直表面は、内側本体の末端部に向かって基準面よりも末端側に位置する最終用量ストップに接触する際に、ロックアウト表面を形成してもよい。ロックアウト表面と最終用量ストップとのこの接触によって、中空ピストンロッドの線形変位が防止されて、カートリッジ内の流体の終了を示してもよい。流体送達ペンからさらなる流体を送達できないため、これは最終用量ストップとしても公知であり得る。円筒形の中空ピストンロッドの末端部には、用量送達の際にカートリッジプランジャーを押し得る円形ピストンフランジが位置してもよい。
【００４０】
流体送達ペン用量設定／割り出し機構は用量ダイヤルチューブと、クラッチチューブと、ラチェットキャップと、サムパッドとを含んでもよい。用量ダイヤルチューブおよびクラッチチューブは、内側本体と外側本体との間に同心円状に位置する。ラチェットキャップは、クラッチチューブと用量ダイヤルチューブとの間に、クラッチチューブおよび用量ダイヤルチューブの基端部に向かって位置してもよい。サムパッドは、ラチェットキャップの基端部に位置する。本発明の流体送達ペン用量設定／割り出し機構は、用量送達の際の摩擦低減の特徴を有することによって、ユーザの容易な用量設定および用量送達を可能にしてもよい。流体送達ペン用量設定機構の別の付加的な特徴は、それが１単位用量設定に対応する各クリックに対してより可聴性の高い音を生じてもよく、さらに設定用量が低減されるときには各クリックに対して前よりも可聴性の低い音を生じてもよいことである。流体送達ペンにおいて用量を設定するか、または用量を低減する際に音を生じるための用量設定機構は、サムパッドとラチェット構成要素との間の摩擦を低減すること、および始動／使用の際のペンアセンブリの全体的摩擦を低減することを求めてもよい。摩擦の低減は、ユーザが機構に直接負荷を加え得るための軸／スピンドルを介した力接触面積の直径を減少することによって達成されてもよい。摩擦を低減するとき、これらの部分の間の安定性は同等に重要であり得る。このため、これらの部分は特定のベアリング表面を用いて保持されてもよい。これは連続的な表面であってもよいし、回転するスピンドルの各端部における一連のリブであってもよい。これらのベアリング特徴は部分間の揺れを防いでもよく、さらに回転摩擦に対する最小限の接触表面を提供してもよい。
【００４１】
クラッチチューブは、その基端部に２つの直径方向に対向する１方向ラチェットを有し、この１方向ラチェットは、用量の下向きの割り出しの際にクリック音を提供するために、ラチェットキャップの１方向ラチェット歯に対して作用する。クラッチチューブは、その末端部に２つの直径方向に対向するクラッチばねを有し、このクラッチばねは、指数設定／用量設定の際に用量ダイヤルチューブの用量ダイヤルノブアンダーカットより末端側に位置する噛み合い歯を分離するために、用量ダイヤルチューブの末端部円周方向内部リブに対して作用する。４つの長手方向チャネルは、クラッチチューブの内表面の円周上に、部分的に末端部から基端部に走っており、その末端部は最大指数ストップとして４つのハードストップの機能を行う。駆動ラグが線形運動でクラッチチューブチャネルに沿って移動し得るようにして、クラッチチューブの４つの長手方向チャネルと駆動軸キー溝の４つの駆動ラグとが位置決めされる。４つの長手方向チャネルは、流体送達ペンの機能における２つの機能を行う。第１に、それは用量のダイヤルアップ／ダウン割り出しの際に、駆動軸キー溝ラグに伸縮式の線形運動を提供してもよい。第２に、それは流体の投薬の際に回転始動を駆動軸キー溝ラグに伝えてもよい。クラッチチューブ駆動ショルダーより末端側の外表面に、互いに対して９０°の４つの噛み合い歯が設けられてもよい。流体投薬の際に、投薬機構を係合するためにクラッチチューブの噛み合い歯は用量ダイヤルチューブ噛み合い歯と噛み合ってもよい。１方向ラチェット歯より末端側かつクラッチチューブの噛み合い歯より基端側には、円形の駆動ショルダーが位置してもよい。駆動ショルダーは、用量活動化の際にクラッチ機構を係合するためにラチェットキャップ駆動ショルダーから入力された力を運んでもよい。
【００４２】
用量ダイヤルチューブの機能の記載は、次のとおりに説明され得る。用量ダイヤルチューブは円筒形の形状であってもよく、その基端部分は用量ダイヤルノブとして公知であってもよく、それは末端部分よりも大きい直径を有する。用量ダイヤルチューブの外表面の末端部にはゼロストップノッチが設けられてもよい。このゼロストップノッチは、内側リブ壁の末端部から生じて最も近い円周方向のらせん状リブにて終止する、基端方向に長手方向に走る外側本体の内表面の外側本体ゼロストップに対する回転ストップとして作用してもよい。円周方向のリブであってもよい用量ダイヤルグリップは、用量ダイヤルチューブの用量ダイヤルノブの外表面に設けられて、用量ダイヤルノブの基端部から末端部に走っていてもよい。用量ダイヤルグリップは、用量割り出しの際の用量ダイヤルノブのより容易な制御を促進してもよい。用量ダイヤルノブは、用量ダイヤルチューブの基端部分であってもよく、より小さい直径の末端部分よりも大きい直径を有してもよい。用量ダイヤルチューブの外表面にはらせん状チャネルが設けられてもよく、このらせん状チャネルは外側本体のらせん状リブと相互作用して接合ねじ山の関係を形成してもよい。ゼロストップノッチと対角線方向に対向して置かれた最終用量クリックラチェットは、ペンがゼロ指数に戻るときに外側本体の内表面の最終用量クリックリブと接合する。用量指数（単数／複数）は、用量ダイヤルチューブの外表面の円周方向に設けられてもよく、それは送達すべき流体のダイヤルされた単位の数を示してもよい。用量指数は、１単位のステップで０単位から６０単位またはそれ以上の範囲であってもよい。ラチェット歯より末端側かつ噛み合い歯より基端側には、円形の用量ダイヤルノブアンダーカットが位置してもよい。用量ダイヤルノブアンダーカットは、２つの機能を行ってもよい。第１に、それは用量ダイヤルチューブヘッド内にラチェットキャップを保持してもよい。第２に、それは噛み合い歯クラッチに対する線形クリアランスを提供してもよい。クラッチ動作は、割り出し／用量設定の際の分離、または用量送達の際の係合のいずれかを含んでもよい。用量ダイヤルノブアンダーカットより末端側に設けられた噛み合い歯は、サムパッド押し下げの際にクラッチチューブ噛み合い歯と噛み合って、投薬機構の係合をもたらしてもよい。用量ダイヤルチューブの内表面の末端部より基端側に、円形の内部リブが設けられてもよく、この内部リブは割り出し／用量設定の際に噛み合い歯を分離するためにクラッチばねに対して作用してもよい。用量ダイヤルチューブの用量ダイヤルノブの内表面にラチェット歯が設けられてもよく、このラチェット歯は用量ダイヤルノブの基端部から末端部まで延在して、用量ダイヤルノブアンダーカットの基端部で終止してもよい。ラチェット歯は、ラチェットキャップ１方向ラチェットに対して作用してもよく、このラチェットキャップ１方向ラチェットは、上向きの割り出し／用量設定の際にクリック音を提供するために用量ダイヤルチューブラチェット歯に対して作用してもよい。上向きの割り出し／用量設定とは、増加する態様で用量を設定することを意味してもよい。ラチェット歯の各々の歯は、用量ダイヤルチューブ指数に示される単一用量増分に対応してもよい。
【００４３】
サムパッドは用量設定／注射アセンブリの構成要素であってもよく、注射装置の基端部に存在してもよい。サムパッドは円筒形の形状であってもよく、円筒形の軸ピンと、３つのクリップ歯と、走行表面と、用量ボタンとを含む。軸ピンの円周方向の表面は、回転ベアリングを形成してもよい。
【００４４】
ラチェットキャップは、末端部分および基端部分を有すると考えられてもよい。ラチェットキャップの基端および末端部分の両方が一体的に成形されてもよいし、他の標準的な取り付け手段によって連結されていてもよい。ラチェットキャップは、流体送達ペンの動作中は１つの構成要素として機能する。ラチェットキャップの末端部分の末端部は、ラチェットキャップの末端部分の基端部よりも直径が大きくてもよい。ラチェットキャップの基端部分は、保持リブと、走行表面回転ベアリングと、軸穿孔とを含んでもよい。ラチェットキャップの基端部分の基端部には、３つの保持リブが互いに対して１２０°にて設けられてもよい。ラチェットキャップの末端部分内に部分的に延在し得る、ラチェットキャップの基端部分の末端内表面が、走行表面を形成してもよい。ラチェットキャップの基端部分の内側の円形の基端および末端表面は、回転ベアリングとして機能してもよい。ラチェットキャップの基端部分の基端部からラチェットキャップの基端部分の走行表面まで延在する円形の開口部が、軸穿孔を形成する。ラチェットキャップの末端部分は、１方向ラチェット歯と、１方向ラチェットと、軸穿孔と、駆動面と、外部リブとを含んでもよい。ラチェットキャップの末端部分は円筒形／円形の形状であってもよく、その末端部は円形の外部リブを有してもよく、その外部リブの末端部の面が駆動面を形成してもよい。外部リブより基端側は、２つの直径方向に対向する１方向ラチェットを有してもよい。１方向ラチェットは、ラチェットキャップの外表面の中間部分における直径方向に切断された部分から形成されていてもよい。ラチェットキャップの末端部分の外部リブより基端側には、その内表面に円周方向に１方向ラチェット歯が設けられている。
【００４５】
流体送達ペンの動作中のサムパッドとラチェットキャップとの間の作用機構は、以下のとおりであってもよい。ラチェットキャップ保持リブの上にサムパッドクリップ歯を嵌めることによって、サムパッドの横方向のアセンブリをラチェットキャップとともに保持してもよい。さらに、サムパッド軸ピンがラチェットキャップ軸穿孔と整列してもよい。サムパッド回転ベアリングとラチェットキャップ軸穿孔との接合によって、サムパッドとラチェットキャップとの間の摩擦の低減を伴うサムパッド軸ピンの間の横方向の安定性が提供されてもよい。サムパッドの走行表面は、ラチェットキャップの走行表面と接合してもよい。ユーザは用量ボタンに力を加えてもよく、その力はサムパッド走行表面からサムパッド軸ピンを通じてラチェットキャップの走行表面に伝達されてもよい。ユーザの入力した力はさらに駆動面を通じて伝えられて、用量の送達を活動化するためにクラッチチューブ噛み合い歯および用量ダイヤルチューブ噛み合い歯を含む噛み合いクラッチ機構の係合をもたらしてもよい。ラチェットキャップの回転ベアリングの表面と、サムパッドの回転ベアリングの表面との接合によって、サムパッド軸ピンとラチェットキャップ軸穿孔との間の横方向の安定性が提供されてもよい。
【００４６】
流体送達ペンのラチェットキャップと、クラッチチューブと、用量ダイヤルチューブとの間の作用機構は、以下のとおりであってもよい。上向きの用量割り出し／用量設定の際に、用量ダイヤルチューブのらせん状チャネルおよび外側本体の内表面のらせん状リブのらせんの方向付けに依存して、用量ダイヤルチューブは時計回りまたは反時計回りの方向に回転してもよい。用量ダイヤルチューブのらせん状チャネルの方向付けが右回りであり得るとき、上向きの用量割り出し／用量設定の際に、用量ダイヤルチューブは時計回りの方向に回転してもよい。用量ダイヤルチューブのらせん状チャネルの方向付けが左回りであり得るとき、上向きの用量割り出し／用量設定の際に、用量ダイヤルチューブは反時計回りの方向に回転してもよい。上向きの用量割り出し／用量設定の際に、ラチェットキャップの１方向ラチェットは用量ダイヤルチューブラチェット歯に対して作用して、クリック音をもたらしてもよい。下向きの割り出し／用量設定の際に、クラッチチューブ１方向ラチェットはラチェットキャップの１方向ラチェット歯に対して作用して、クリック音を提供してもよい。ラチェットキャップの１方向ラチェットのサイズはクラッチチューブの１方向ラチェットのサイズよりも大きくてもよいため、用量ダイヤルチューブラチェット歯に対して作用されるときの上向きの用量割り出し／用量設定は、ラチェットキャップの１方向ラチェット歯に対して作用されるときの下向きの割り出し／用量設定のクリックの可聴性よりも可聴性の高いクリックを生じる。ラチェットキャップ駆動面は、サムパッドからラチェットキャップ走行面を通じてクラッチチューブ駆動ショルダーに伝達された入力の力を運んでもよい。この入力の力は、クラッチチューブ噛み合い歯と用量ダイヤルチューブ噛み合い歯との噛み合いを可能にすることによって、流体投与の際の投薬機構の係合をもたらしてもよい。流体が完全に投与され得るとき、後続する流体投与のための次の上向きまたは下向きの割り出し／用量設定の際に、用量ダイヤルチューブ内部リブは噛み合い歯の分離のためにクラッチチューブばねに対して作用し、必要とされる用量設定の完了を促進してもよい。サムパッドの力伝達によるクラッチチューブ噛み合い歯と用量ダイヤルチューブ噛み合い歯との係合、および次の上向きまたは下向きの割り出し／用量設定の際のクラッチチューブ噛み合い歯と用量ダイヤルチューブ噛み合い歯との分離は、流体送達ペンの機能にとって重要であり得る。
【００４７】
本発明の実施形態のいくつかを以下に説明する。さまざまな実施形態は、単に本発明を例示する働きをするものであってもよい。しかし、それらの実施形態は決して本発明の範囲を制限しないことが理解されるべきである。しかし当業者は、同様に機能的な設計に到達するために、たとえばカートリッジホルダーまたは用量ドラム、プランジャーなどを変更するなど、送達装置のさまざまな構成要素に明確な修正を加えることが可能であってもよく、本発明はこうした修正をすべて包含するものと考えられてもよい。
【００４８】
図面を参照しながら、本発明の特定の実施形態を詳細に説明する。以下の実施形態において説明される送達装置は、ペンの全体的形状および外観を有し、これらの実施形態においては流体送達ペンと記載される。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】所定の場所にペンキャップを有する、完全に組み立てられた流体送達ペンの前面３／４図である。
【図２】用量ウィンドウを通る流体送達ペンの断面図である。
【図３】図２に関して９０°の流体送達ペンの断面図である。
【図４】初期位置における流体送達ペンの中空ピストンロッドを示す図である。
【図５】中途位置における流体送達ペンの中空ピストンロッドを示す図である。
【図６】用量終了位置における流体送達ペンの中空ピストンロッドを示す図である。
【図７】初期使用位置における最終用量ストップの断面図を伴う流体送達ペンを示す図である。
【図８】用量終了位置における最終用量ストップの断面図を伴う流体送達ペンを示す図である。
【図９】初期使用位置における中空ピストンロッドの後面３／４図である流体送達ペンを示す図である。
【図１０】初期使用位置における中空ピストンロッドの前面３／４図である流体送達ペンを示す図である。
【図１１】中途位置における中空ピストンロッドの後面３／４図である流体送達ペンを示す図である。
【図１２】中途位置における中空ピストンロッドの前面３／４図である流体送達ペンを示す図である。
【図１３】用量終了位置における中空ピストンロッドの後面３／４図である流体送達ペンを示す図である。
【図１４】用量終了位置における中空ピストンロッドの前面３／４図である流体送達ペンを示す図である。
【図１５】流体送達ペンのクリック機構の構成要素を示す図である。
【図１６】流体送達ペンのＸ断面矢印を示す図である。
【図１７】図１６の断面Ｃ−Ｃ、すなわち用量ダイヤルチューブおよびラチェットキャップ１方向ラチェット特徴を示す図である。
【図１８】図１６の断面Ｄ−Ｄ、すなわちラチェットキャップおよびクラッチチューブ１方向ラチェット特徴を示す図である。
【図１９】図１６の断面Ｅ−Ｅ、すなわち内側本体および駆動軸キー溝１方向ラチェット特徴を示す図である。
【図２０】図１６の断面Ｆ−Ｆ、すなわちピストンロッド回転防止特徴を示す図である。
【図２１】図１６の断面Ｇ−Ｇ、すなわち最終用量クリックおよびゼロストップ特徴を示す図である。
【図２２】図１６の断面Ｈ−Ｈ、すなわち内側本体回転防止および整列リブ特徴を示す図である。
【図２３】流体送達ペン構成要素の分解組み立て後面３／４図である。
【図２４】流体送達ペン構成要素の分解組み立て前面３／４図である。
【図２５】流体送達ペンの線形ベアリング表面を伴うラチェットキャップ部分を示す図である。
【図２６】流体送達ペンの穿孔特徴および回転ベアリング表面を伴うラチェットキャップ部分を示す図である。
【図２７】流体送達ペンの突起特徴、線形および回転ベアリング表面を伴うサム部分を示す図である。
【図２８】流体送達ペンのすべての重要な特徴および表面を示す、組み立てられた部分の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
図１は、完全に組み立てられてキャップを付けられた形の流体送達ペンを示す。この図面は本発明の実施形態を例示するものであって、ここで送達装置はペンの全体的形状および外観を有する。よって図１は、ペンキャップ挿入部（ＰＣ３）、ペンキャップクリップ（ＰＣ２）、用量ダイヤルウィンドウ（ＯＢ６）、用量ダイヤルグリップ（ＤＤＴ２）、用量指数（ＤＤＴ６）、および用量ダイヤルノブ（ＤＤＴ３）を例示する。図２４は、すべての流体送達ペン構成要素の分解組み立て図を示す。
【００５１】
図２〜図３に示される実施形態を参照すると、流体送達ペンは２つの領域を含むものとして説明できる。ペンの末端半体は、流体（６）を含有するカートリッジ（２）を保持するためのカートリッジカバー（１）を含む。カートリッジカバー（１）の末端部には、針（４）を保持する針ハブ（３）が装着されてもよい。カートリッジカバー（１）の外に突出する針（４）の部分は、保護針カバー（５）に封入されてもよい。針の基端部は、カートリッジの流体（６）に連絡していてもよい。流体（６）を含むカートリッジ（２）は、カートリッジのヘッド（７）およびネック（８）がカートリッジカバー（１）のネック領域（９）にぴったり嵌合され得るように、カートリッジカバー（１）の内側に装填されてもよい。カートリッジの末端部は密閉されてもよいが、針の基端部分はカートリッジの流体（６）に連絡するためにカートリッジを通ってもよい。カートリッジの基端部は、気密だが可動性のプランジャー（１０、１０ｄ）（１０ｄ）はすべての利用可能な薬物が完全に排出された後のプランジャーである）によって封入されてもよい。カートリッジカバー（１）の外表面は、基端部にらせん状ねじ山（１１）を有してもよい。
【００５２】
流体送達ペンの基端半体は、用量設定／用量割り出しおよび駆動機構を封入する、内側本体（ｉｎｎｅｒ  ｂｏｄｙ：ＩＢ）および外側本体（ｏｕｔｅｒ  ｂｏｄｙ：ＯＢ）を含むハウジングを含む。外側本体（ＯＢ）および内側本体（ＩＢ）は、外側本体（ＯＢ）の内表面の最終用量クリックリブ（ＯＢ２）より末端側に位置する内側リブ壁（ＯＢ７）と、内側本体（ＩＢ）の基準面（ＩＢ９）および基準面（ＩＢ９）より基端側に位置するスナップ歯（ＩＢ６）との接合によって、所定の場所に保持されてもよい（図２、図３、図９、図１１、および図１３を参照）。内側本体（ＩＢ）は、基端部に設けられた直径方向に対向する１方向ラチェット（ＩＢ４）を有してもよい。内側本体（ＩＢ）の基端部の１方向ラチェット（ＩＢ４）より末端側に、ベアリング表面（ＩＢ１）が位置してもよい。ベアリング表面（ＩＢ１）は、内側本体（ＩＢ）の内表面に設けられた円形のものであってもよい。ベアリング表面より末端側には、直径方向に対向する回転防止チャネル（ＩＢ７）が内側本体（ＩＢ）の基端部から末端部に走っていてもよい。なお、内側本体（ＩＢ）の回転防止ノッチ（ＩＢ２）、最終用量ストップ（ＩＢ５）および回転防止チャネル（ＩＢ７）の直径方向に対向する場所は、最終用量ストップ（ＩＢ５）の場所に関するものであってもよい。本発明の実施形態の１つにおいて、回転防止ノッチ（ＩＢ２）、最終用量ストップ（ＩＢ５）および回転防止チャネル（ＩＢ７）、および方向付け歯（ＩＢ３）は、すべて同じ線上に位置してもよい。回転防止チャネル（ＩＢ７）の末端部に向かう連続部分は、差込みチャネル（ＩＢ８）を形成してもよい。外側本体（ＯＢ）の内側リブ壁（ＯＢ７）および回転防止リブ（ＯＢ８）は、その末端部に向かって、円形スナップチャネル（ＯＢ５）より基端側に位置する。外側本体（ＯＢ）の内表面の最終用量クリックリブ（ＯＢ２）より末端側に位置する内側リブ壁（ＯＢ７）は、２つの機能を行う。第１に、外側本体（ＯＢ）の内側リブ壁（ＯＢ７）は、ペンアセンブリの線形接合を固定するために内側本体（ＩＢ）の基準面（ＩＢ９）に接触する。第２に、内側リブ壁（ＯＢ７）は内側本体（ＩＢ）の外表面の基準面（ＩＢ９）より基端側に位置する内側本体スナップ歯（ＩＢ６）に対向しており、この内側本体スナップ歯（ＩＢ６）は孔を通じて嵌合されて、最終的には内側本体（ＩＢ）を保持するために接合する。さらに、図１６のＨ−Ｈ断面である図２２に示されるとおり、外側本体（ＯＢ）の内部表面の内側リブ壁（ＯＢ７）に沿って設けられた、直径方向に対向する回転防止リブ（ＯＢ８）と、内側本体（ＩＢ）の末端部の基準面（ＩＢ９）より末端側の基端部に位置決めされた、直径方向に対向する回転防止ノッチ（ＩＢ２）との接合によって、外側本体（ＯＢ）と内側本体（ＩＢ）との互いに関する回転が防止されてもよい。回転防止リブ（ＯＢ８）の場所は、内側本体（ＩＢ）の外表面の末端部に設けられた最終用量ストップ（ＩＢ５）に関して同じ線上となる。
【００５３】
駆動軸（３１）は円筒形の形状であってもよく、その外表面に設けられたらせん状リブ（３６）を有してもよい。駆動軸（３１）の基端部分は駆動ヘッド（ＤＳ２）と、スナップクリップヘッド（ＤＳ３）と、ショルダーベアリング（３１’）とを含む。図７および図８を参照すると、駆動軸（３１）の基端部分には駆動軸キー溝（ＤＳＫ）が位置してもよい。駆動軸キー溝（ＤＳＫ）の基端部分は、変動する直径の円筒形の形状であって、その基端部は末端部よりも大きい直径であってもよい。図９、図１１、図１２、図１３および図１４に示されるとおり、駆動軸キー溝（ＤＳＫ）の基端部円筒形部分の外周表面には、４つの駆動ラグ（ＤＳＫ４）が位置してもよい。図７および図８に示されるとおり、中央の基端部から末端部に矩形の形状の駆動穿孔（ＤＳＫ３）が走っていてもよい。図１１および図８に示されるとおり、駆動軸キー溝（ＤＳＫ）の周囲の基端部表面から、２つのスナップクリップフィンガー（ＤＳＫ２）が突出していてもよい。図７および図８に示されるとおり、駆動軸キー溝（ＤＳＫ）の基端の小直径部分は、回転ベアリング（ＤＳＫ５）を形成してもよい。さらに、駆動機構の一部を形成する駆動軸キー溝（ＤＳＫ）は、その末端部分の円周方向表面に歯配列（ＤＳＫ１）を含む。駆動軸キー溝（ＤＳＫ）の基端部分は、スナップクリップフィンガー（ＤＳＫ２）と、駆動ラグ（ＤＳＫ４）と、回転ベアリング（ＤＳＫ５）とを含む。図４、図５、図６、図１０、図１２および図１４に示されるとおり、円周方向の歯配列（ＤＳＫ１）は、駆動軸キー溝（ＤＳＫ１）の円筒形の表面の末端部分に設けられてもよい。中空ピストンロッド（３０）は円筒形の形状であってもよく、その内表面に設けられたらせん状ねじ山（３７）を有してもよい。らせん状リブ（３６）はらせん状ねじ山（３７）と接合してもよく、これによって用量送達の際に駆動軸（３１）の回転活動化を中空ピストンロッド（３０）の線形変位に変換してもよい。駆動軸（３１）のねじ山のピッチは、回転運動の線形変位に対する比率を定めてもよい。駆動軸（３１）の基端部分の末端部には、円筒形の形状であり得るショルダーベアリング（３１’）が位置してもよい。内側本体ベアリング表面（ＩＢ１）に対する基端ショルダーベアリング（３１’）の接合が、カートリッジ（２）の始動による線形背圧を変位してもよい。基端部ショルダーベアリング（３１’）と基端部スナップクリップヘッド（ＤＳ３）との間には、駆動ヘッド（ＤＳ２）が位置してもよい。駆動ヘッド（ＤＳ２）は、矩形もしくは正方形、または任意のその他の幾何学的形状であってもよい。駆動ヘッド（ＤＳ２）表面は、駆動軸キー溝（ＤＳＫ）の相補的駆動穿孔（ＤＳＫ３）表面と接合してもよい。駆動ヘッド（ＤＳ２）表面のこの接合が、用量送達の際に基端部から末端部に延在する駆動軸キー溝駆動穿孔（ＤＳＫ３）からの回転を変換してもよい。駆動ヘッド（ＤＳ２）より基端側の、駆動軸（３１）の基端部にはスナップクリップヘッド（ＤＳ３）が位置してもよい。２つのスナップクリップヘッド（ＤＳ３）が相補的駆動軸キー溝クリップ（ＤＳＫ２）と接合してもよく、これによって駆動軸キー溝（ＤＳＫ）をペンアセンブリ内に保持することが促進されてもよい。中空ピストンロッド（３０）の外表面の基端部には、２つの直径方向に対向する回転防止ラグ（ＰＲ１）が位置してもよく、この回転防止ラグ（ＰＲ１）は内側本体（ＩＢ７）回転防止チャネル（ＩＢ７）と相互作用する。なお、ピストンロッド（３０）の回転防止ラグ（ＰＲ１）およびロックアウト表面（ＰＲ３）の直径方向に対向する場所は、内側本体（ＩＢ）の最終用量ストップ（ＩＢ５）の場所に関して言及されてもよい。本発明の実施形態の１つにおいて、ピストンロッド（３０）の回転防止ラグ（ＰＲ１）およびロックアウト表面（ＰＲ３）の場所は、内側本体（ＩＢ）の最終用量ストップ（ＩＢ５）と同じ線上となる。回転防止ラグ（ＰＲ１）は２つの矩形の突起であってもよく、その側面が内側本体（ＩＢ）回転防止チャネル（ＩＢ７）と相互作用してもよい。この回転防止ラグ（ＰＲ１）と内側本体（ＩＢ７）回転防止チャネル（ＩＢ７）との相互作用によって、用量活動化の際に駆動軸（３１）回転を線形の中空ピストンロッド（３０）の運動に変換する間、中空ピストンロッド（３０）の回転が制限されてもよい（図１３および図１４を参照）。基端部の末端鉛直表面では、中空ピストンロッド（３０）の直径方向に対向する回転防止ラグ（ＰＲ１）が直径方向に対向するロックアウト表面（ＰＲ３）を形成してもよく、このロックアウト表面（ＰＲ３）は、内側本体（ＩＢ）の末端部に向かって基準面（ＩＢ９）よりも基端側に位置する最終用量ストップ（ＩＢ５）に接触してもよい（図１３および図１４を参照）。ロックアウト表面（ＰＲ３）と最終用量ストップ（ＩＢ５）とのこの接触によって、中空ピストンロッド（３０）の線形変位が防止されて、カートリッジ（２）内の流体（６）の終了を示してもよい。図４、図５および図６は、初期、中途および用量終了位置における、流体送達ペンの中空ピストンロッド（３０）を点線で示す。初期、中途および終了位置におけるプランジャー（１０）の位置が点線で示されている。図７は、最終用量ストップ（すなわち、最終用量ストップ（ＩＢ５）とロックアウト表面（ＰＲ３）との接合）が初期使用位置にあるときの、流体送達ペンの断面図を示す。図８は、最終用量ストップ（すなわち、最終用量ストップ（ＩＢ５）とロックアウト表面（ＰＲ３）との接合）が用量終了位置にあるときの、流体送達ペンの断面図を示す。図８には、駆動ヘッド（ＤＳ２）と接合し得るスナップクリップフィンガー（ＤＳＫ２）が示される。最終用量ストップ（ＩＢ５）とロックアウト表面（ＰＲ３）との接合後には、流体送達ペンからさらなる流体（６）が送達できなくなってもよい。円筒形の中空ピストンロッド（３０）の末端部には円形のピストンフランジ（ＰＲ２）が位置してもよく、用量送達の際にこのピストンフランジ（ＰＲ２）がカートリッジプランジャー（１０）を押してもよい。
【００５４】
図９および図１０はそれぞれ、点線で示される初期使用位置の流体送達ペン中空ピストンロッド（３０）の後面３／４図および前面３／４図を示す。図１０においては、内側本体（ＩＢ）の回転防止ノッチ（ＩＢ２）、スナップ歯（ＩＢ６）および基準面（ＩＢ９）が見えないことが分かるだろう。図１１および図１２はそれぞれ、点線で示される中途位置の流体送達ペン中空ピストンロッド（３０）の後面３／４図および前面３／４図を示す。図１３および図１４はそれぞれ、点線で示される用量終了位置における流体送達ペン中空ピストンロッド（３０）の後面３／４図および前面３／４図を示す。
【００５５】
図２および図３を参照すると、外側本体（ＯＢ）の末端部の内表面の内側リブ壁（ＯＢ７）より末端側に位置する整列リブ（ＯＢ１）は、カートリッジカバー（１）の同心円状の場所を提供し、かつ外側本体（ＯＢ）への堅固な固定および位置決めを助ける。外側本体（ＯＢ）の内表面の、内側リブ壁（ＯＢ７）の基端部より基端側には最終用量クリックリブ（ＯＢ２）が位置してもよく、この最終用量クリックリブ（ＯＢ２）は、用量ダイヤルチューブ（ｄｏｓｅ  ｄｉａｌ  ｔｕｂｅ：ＤＤＴ）の末端表面のゼロストップノッチ（ＤＤＴ１）に対して対角線方向に対向して置かれた最終用量クリックラチェット（ＤＤＴ５）との接合の際に、クリック音を形成する。外側本体（ＯＢ）の内表面のゼロストップリブ（ＯＢ３）は、基端方向に長手方向に走っていてもよく、内側リブ壁（ＯＢ７）の基端部から生じて、最も近い円周方向のらせん状リブ（ＯＢ４）にて終止してもよい。ゼロストップリブ（ＯＢ３）は、矩形の形状であってもよい。図１６のＧ−Ｇ断面である図２１に示されるとおり、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の末端表面のゼロストップノッチ（ＤＤＴ１）は、ゼロストップリブ（ＯＢ３）と接合することによって、ゼロ用量指数における用量ダイヤルチューブに対する回転ストップとして作用してもよい。外側本体（ＯＢ）は、内表面の円周方向に設けられたらせん状リブ（ＯＢ４）を有してもよく、このらせん状リブ（ＯＢ４）は、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の外表面の円周方向に設けられたらせん状チャネル（ＤＤＴ４）と接合してもよく、用量を設定するかまたは用量を低減する際にそれがねじ山関係を確立してもよい。外側本体（ＯＢ）は、その末端部の内側に設けられた円形スナップチャネル（ＯＢ５）を有してもよく、この円形スナップチャネル（ＯＢ５）は、基端部に向かってカートリッジカバー（１）外表面の外表面に設けられた保持リブ（ＣＣ４）に嵌まることによってカートリッジカバー（１）を保持し得るバンプオフ特徴の働きをしてもよい。これによって、外側本体（ＯＢ）内にカートリッジカバー（１）を保持してもよい。外側本体（ＯＢ）の外表面に基端部に向けて用量ダイヤルウィンドウが設けられてもよく、この用量ダイヤルウィンドウは、設定された用量を見ることを可能にしてもよい。
【００５６】
ペンキャップ（Ｐｅｎ  ｃａｐ：ＰＣ）は、カートリッジカバー（１）に封入されたカートリッジネック（８）、カートリッジヘッド（７）、カートリッジネック領域（９）を含む薬物バイアルまたはカートリッジ（２）と、針ハブ（３）、針（４）および針キャップ（５）を含む針アセンブリとを封入してもよい。ペンキャップ（ＰＣ）は、針の嵌合および用量の注射を可能にするために取り外されて、混入物から保護するために再嵌合されてもよい。
【００５７】
図２３を参照すると、カートリッジカバー（１）のペンアセンブリへの取り付けを可能にし得る特徴は、次のとおりに説明されてもよい。カートリッジカバー（１）の外表面の基端部分に向かって、直径方向に対向する回転方向付け（ＣＣ２）特徴と、円形保持リブ（ＣＣ４）と、方向付けノッチ（ＣＣ６）とが位置してもよい。方向付けノッチ（ＣＣ６）は、表示ウィンドウ（ＣＣ３）と整列していてもよいカートリッジカバー（１）の基端部外表面に位置してもよい。カートリッジカバー（１）における方向付けノッチ（ＣＣ６）の位置は、内側本体（ＩＢ）の方向付け歯（ＩＢ３）と整列するようにされる。方向付けノッチ（ＣＣ６）は矩形の形状であってもよく、カートリッジカバー（１）の末端円周方向表面における切れ目から形成されてもよい。カートリッジカバー（１）の外表面の、方向付けノッチ（ＣＣ６）の末端部より末端側かつ回転方向付け特徴（ＣＣ２）より基端側には、円形保持リブ（ＣＣ４）が位置してもよい。外表面の円形保持リブ（ＣＣ４）より末端側かつ表示ウィンドウ（ＣＣ３）より基端側には、直径方向に対向する回転方向付け（ＣＣ２）特徴が位置してもよい。回転方向付け特徴（ＣＣ２）の１つは、方向付けノッチ（ＣＣ６）および表示ウィンドウ（ＣＣ３）と整列していてもよい。回転方向付け特徴（ＣＣ２）は、カートリッジカバー（１）の外表面の突起であってもよく、この突起は、中央の水平矩形表面と、その水平矩形表面に角度を付けて取り付けられた２つの傾斜した矩形表面とを含む形状である。
【００５８】
図１、図２、図３および図２３は、ペンキャップ（ＰＣ）のさまざまな特徴、およびその堅固なグリップを提供するカートリッジカバー（１）との接合を示す。ペンキャップ（ＰＣ）末端部分は、その内表面に３つの整列リブ（ＰＣ４）を含み、末端部に三角形のペンキャップ挿入部（ＰＣ３）を含む。３つの整列リブ（ＰＣ４）はペンキャップ（ＰＣ）の内表面に設けられており、末端部から基端部に１２０°にて部分的に延在することによって、カートリッジカバー（１）または取り付けられた針ハブ（３）およびカバーへのペンキャップ（ＰＣ）の軸方向の整列を助けてもよい。整列リブ（ＰＣ４）のうちの１つの場所は、内側本体（ＩＢ）の外表面の末端部の最終用量ストップ（ＩＢ５）に関して同じ線上であってもよい。参照として、他の２つの整列リブ（ＰＣ４）は、これと１２０°になっている。ペンキャップ（ＰＣ）の基端部分は、その内表面に方向付け特徴（ＰＣ１）と、円形スナップチャネル（ＰＣ５）とを含む。ペンキャップ（ＰＣ）の内表面の方向付け特徴（ＰＣ１）の場所は、内側本体（ＩＢ）の末端部外表面の最終用量ストップ（ＩＢ５）に関して同じ線上となる。ペンキャップ（ＰＣ）をカートリッジカバー（１）の上に置くことによって、ペンキャップ（ＰＣ）の基端部の内表面に位置する方向付け特徴（ＰＣ１）がカートリッジカバー（１）の回転方向付け（ＣＣ２）と整列し得るとき、カートリッジカバー（１）に対するペンキャップ（ＰＣ）の堅固なグリップが起こってもよい。ペンキャップクリップ（ＰＣ２）が末端部から基端部に走ってもよく、このペンキャップクリップ（ＰＣ２）は流体送達ペンをポケットの内側にしっかりとしまい込むことを促進する。ペンキャップ（ＰＣ３）の末端部にペンキャップ挿入部（ＰＣ３）を設けることによって、ペンの審美的外見を向上させてもよい。ペンキャップ（ＰＣ）の基端部における方向付け特徴（ＰＣ１）と円形整列していてもよい円形スナップチャネル（ＰＣ５）は、カートリッジカバー（１）に嵌まるバンプオフ特徴として機能して、堅固なグリップを促進してもよい。内側本体（ＩＢ）の末端部には方向付け歯（ＩＢ３）が設けられてもよく、この方向付け歯（ＩＢ３）はカートリッジカバー（１）の基端部方向付けノッチ（ＣＣ６）と接合してもよい。この接合は、カートリッジカバー（１）とペンアセンブリとの整列を確実にしてもよい。カートリッジカバー（１）末端部は、針アセンブリに取り付けられ得るねじ山を有してもよい。カートリッジカバー（１）は、外表面に２つの直径方向に対向する表示ウィンドウ（ＣＣ３）を有してもよく、この表示ウィンドウ（ＣＣ３）は、カートリッジ可視性において残りの流体（６）を評価するための直接の視覚的アクセスを提供してもよい。
【００５９】
図２、図３および図２３を参照して、カートリッジ（２）の特徴およびそのカートリッジカバー（１）との接合は、次のとおりに説明されてもよい。カートリッジ（２）は、３ｍｌもしくは１．５ｍｌ、または０．３ｍｌから３ｍｌの間で変動するあらゆるその他の量を封入し得るカートリッジ本体を含む、標準的なものであってもよい。カートリッジ本体は、カートリッジカバー（１）の内表面に設けられたカートリッジカバー（１）の４つの整列リブ（ＣＣ５）（図２３には示さず）と接触してもよい。４つの整列リブ（ＣＣ５）は、ガラスカートリッジ（２）に対する同心円状の軸方向の場所を提供してもよい。金属クラスプは隔壁を保持してもよく、かつ末端部におけるカートリッジ本体に対する封止のために隔壁に圧力を加えてもよい。カートリッジ（２）のヘッドアセンブリ表面は、カートリッジカバー保持リブ（ＣＣ９）（図２３には示さず）と接触していてもよい。これによって、カートリッジカバー（１）内でカートリッジ（２）が固定されてもよい。カートリッジの隔壁は、送達のための流体（６）にアクセスするための針貫通を可能にしてもよい。加えて、隔壁はカートリッジ（２）内の流体（６）を末端部にて密閉してもよい。カートリッジ（２）の基端部に位置するゴムプランジャーが本体に嵌合して、基端部にて流体（６）を密閉してもよい。カートリッジカバー（１）の末端部から基端部に、カートリッジ体積指数（ＣＣ７）（図２３には示さず）を設けてもよい。カートリッジカバー（１）のカートリッジ本体（ＣＣ８）は、カートリッジまたはバイアル（２）を偶発的な落下シナリオによる損傷から保護してもよい。カートリッジカバー（１）の末端部に設けられたカートリッジ保持リブ（ＣＣ９）（図２３には示さず）は、カートリッジを保持するためにカートリッジヘッド表面に接触してもよい。
【００６０】
流体送達ペン用量設定／割り出し機構は、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）と、クラッチチューブ（ｃｌｕｔｃｈ  ｔｕｂｅ：ＣＴ）と、ラチェットキャップ（５０）と、サムパッド（ｔｈｕｍｂ  ｐａｄ：ＴＰ）とを含んでもよい。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）およびクラッチチューブ（ＣＴ）は、内側本体（ＩＢ）と外側本体（ＯＢ）との間に同心円状に位置する。ラチェットキャップ（５０）は、クラッチチューブ（ＣＴ）と用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）との間にクラッチチューブ（ＣＴ）および用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の基端部に向かって位置してもよい。サムパッド（ＴＰ）は、ラチェットキャップ（５０）の基端部に位置してもよい。
【００６１】
図２、図３および図２３を参照すると、クラッチチューブ（ＣＴ）は基端部に２つの直径方向に対向する１方向ラチェット（ＣＴ１）を有してもよく、この１方向ラチェット（ＣＴ１）は、用量の下向きの割り出しの際にクリック音を提供するために、ラチェットキャップ（５０）の１方向ラチェット歯（５２）に対して作用する。クラッチチューブ（ＣＴ）は末端部に２つの直径方向に対向するクラッチばね（ＣＴ２）を有し、このクラッチばね（ＣＴ２）は、指数設定／用量設定の際に用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の用量ダイヤルノブアンダーカット（ＤＤＴ７）より末端側に位置する噛み合い歯（ＤＤＴ８）を分離するために、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の末端部分に向かって位置する円周方向内部リブ（ＤＤＴ９）に対して作用する。４つの長手方向チャネル（ＣＴ４）は、クラッチチューブ（ＣＴ）の内表面を部分的に末端部から基端部に走っており、その末端部は最大指数ストップ（ＣＴ３）としての４つのハードストップの機能を行う。駆動ラグ（ＤＳＫ４）が線形運動でクラッチチューブチャネル（ＣＴ４）に沿って移動し得るようにして、クラッチチューブ（ＣＴ）の４つの長手方向チャネル（ＣＴ４）と駆動軸キー溝（ＤＳＫ）の４つの駆動ラグ（ＤＳＫ４）とが位置決めされる。４つの長手方向チャネル（ＣＴ４）は、流体送達ペンの機能において２つの機能を行う。第１に、それは用量のダイヤルアップまたはダイヤルダウン割り出しの際に、駆動軸キー溝ラグ（ＤＳＫ４）に伸縮式の線形運動を提供してもよい。第２に、それは流体の投薬の際に回転始動を駆動軸キー溝ラグ（ＤＳＫ４）に伝えてもよい。クラッチチューブ（ＣＴ）の駆動ショルダー（ＣＴ６）より末端側の外表面に、互いに対して９０°の４つの噛み合い歯（ＣＴ５）が設けられてもよい。流体投薬の際に、クラッチチューブ（ＣＴ）の噛み合い歯（ＣＴ５）は投薬機構を係合するために用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の用量ダイヤルチューブ噛み合い歯（ＤＤＴ８）と噛み合ってもよい。１方向ラチェット歯（ＣＴ１）より末端側かつクラッチチューブ（ＣＴ）の噛み合い歯（ＣＴ５）より基端側には、円形の駆動ショルダー（ＣＴ６）が位置してもよい。駆動ショルダー（ＣＴ６）は、用量活動化の際にクラッチ機構を係合するためにラチェットキャップ（５０）駆動ショルダー（ＲＣ４）から入力された力を運んでもよい。
【００６２】
図２、図３および図２３を参照すると、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の機能の記載は、次のとおりに説明され得る。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の基端部分は、用量ダイヤルノブ（ＤＤＴ３）と、用量ダイヤルグリップ（ＤＤＴ２）と、用量ダイヤルノブアンダーカット（ＤＤＴ７）と、噛み合い歯（ＤＤＴ８）と、ラチェット歯（ＤＤＴ１０）とを含む。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）は円筒形の形状であってもよく、その基端部は用量ダイヤルノブ（ＤＤＴ３）として公知であってもよく、それは用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の用量ダイヤルノブ（ＤＤＴ３）末端部分の末端側よりも大きい直径を有する。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の外表面の末端部にはゼロストップノッチ（ＤＤＴ１）が設けられてもよい。ゼロストップノッチ（ＤＤＴ１）は、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の小さい矩形の切り抜きであってもよい。このゼロストップノッチ（ＤＤＴ１）は、内側リブ壁（ＯＢ７）の末端部から生じて最も近い円周方向のらせん状リブ（ＯＢ４）にて終止する、基端方向に長手方向に走る外側本体（ＯＢ）の内表面の外側本体ゼロストップ（ＯＢ３）に対する回転ストップとして作用してもよい。用量ダイヤルグリップ（ＤＤＴ２）は、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の用量ダイヤルノブ（ＤＤＴ３）の外表面に設けられて、用量ダイヤルノブ（ＤＤＴ３）の基端部から末端部に走る線形のリブである。用量ダイヤルグリップ（ＤＤＴ２）は、用量割り出しの際の用量ダイヤルノブ（ＤＤＴ３）のより容易な制御を促進してもよい。用量ダイヤルノブ（ＤＤＴ３）は、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の基端部分であってもよく、より小さい直径の末端部分よりも大きい直径を有してもよい。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の外表面にはらせん状チャネル（ＤＤＴ４）が設けられてもよく、このらせん状チャネル（ＤＤＴ４）は外側本体（ＯＢ）のらせん状リブ（ＯＢ４）と相互作用して接合ねじ山の関係を形成してもよい。図１６のＧ−Ｇ断面である図２１に示されるとおり、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の末端部においてゼロストップノッチ（ＤＤＴ１）と対角線方向に対向して置かれた最終用量クリックラチェット（ＤＤＴ５）は、ペンがゼロ指数に戻るときに外側本体（ＯＢ）の内表面の最終用量クリックリブ（ＯＢ２）と接合してクリック音を形成する。用量指数（単数／複数）（ＤＤＴ６）は、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の外表面の円周方向に設けられてもよく、それは送達すべき流体（６）のダイヤルされた単位の数を示してもよい。用量指数は、１単位のステップで０単位から６０単位またはそれ以上の範囲であってもよい。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の内表面のラチェット歯（ＤＤＴ１０）より末端側かつ噛み合い歯（ＤＤＴ８）より基端側には、円形の用量ダイヤルノブアンダーカット（ＤＤＴ７）が位置してもよい。用量ダイヤルノブアンダーカット（ＤＤＴ７）は、２つの機能を行ってもよい。第１に、それは用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）ヘッド内にラチェットキャップ（５０）を保持してもよい。第２に、それは噛み合い歯（ＤＤＴ８）クラッチに対する線形クリアランスを提供してもよい。クラッチ動作は、割り出し／用量設定の際の分離、または用量送達の際の係合のいずれかを含んでもよい。内表面の円周方向に用量ダイヤルノブアンダーカット（ＤＤＴ７）より末端側に設けられた噛み合い歯（ＤＤＴ８）は、サムパッド（ＴＰ）押し下げの際にクラッチチューブ（ＣＴ）噛み合い歯（ＣＴ５）と噛み合って、投薬機構の係合をもたらしてもよい。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の内表面の末端部より基端側に、円形の内部リブ（ＤＤＴ９）が設けられてもよく、この内部リブ（ＤＤＴ９）は割り出し／用量設定の際に噛み合い歯（ＤＤＴ８）を分離するためにクラッチばね（ＣＴ２）に対して作用してもよい。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の用量ダイヤルノブ（ＤＤＴ３）の内表面の円周方向にラチェット歯（ＤＤＴ１０）が設けられてもよく、このラチェット歯（ＤＤＴ１０）は用量ダイヤルノブの基端部から末端部まで延在して、用量ダイヤルノブアンダーカット（ＤＤＴ７）の基端部で終止してもよい。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）のラチェット歯（ＤＤＴ１０）は、上向きの割り出し／用量設定の際にクリック音を提供するためにラチェットキャップ（５０）１方向ラチェット（５１）に対して作用してもよい（図１６のＣ−Ｃ断面である図１７に示される）。上向きの割り出し／用量設定とは、増加する態様で用量を設定することを意味してもよい。ラチェット歯（ＤＤＴ１０）の各々の歯は、用量ダイヤルチューブ指数に示される単一用量増分に対応してもよい。
【００６３】
サムパッド（ＴＰ）は用量設定／注射アセンブリの構成要素であってもよく、注射装置の基端部に存在してもよい。図２、図３、図２７および図２８を参照して、サムパッド（ＴＰ）特徴は次のとおりに説明されてもよい。サムパッド（ＴＰ）は円筒形の形状であってもよく、その中央の基端内部表面から末端側に突出する変動直径円筒形軸ピン（ＴＰ２）を有してもよい。軸ピン（ＴＰ２）の基端部は末端部よりも大きい直径であってもよく、その末端部は、流体送達ペンのラチェット構成要素寸法の制限内の、より小さい直径であってもよい。互いに対して１２０°にてサムパッド（ＴＰ）の内周表面に横方向に突出する３つのクリップ歯（ＴＰ１）が存在してもよい。軸ピン（ＴＰ２）外表面の末端部は、走行表面（ＴＰ３）を形成してもよい。サムパッド（ＴＰ）の基端部は用量ボタン（ＴＰ４）を形成してもよい。大直径および小直径の軸ピンの円周方向の表面は、回転ベアリング（ＴＰ５、ＴＰ５ａ、ＴＰ５ｂ）を形成してもよい。
【００６４】
ラチェットキャップ（５０）は、用量設定／注射アセンブリの構成要素であってもよい。ラチェットキャップ（５０）は、図１５、図１７、図１８、図２５、図２６、および図２８にそれぞれ示される。ラチェットキャップ（５０）は、末端部分および基端部分を有すると考えられてもよい。ラチェットキャップ（５０）の基端および末端部分の両方が一体的に成形されてもよいし、他の標準的な取り付け手段によって連結されていてもよい。ラチェットキャップ（５０）は、流体送達ペンの動作中は１つの構成要素として機能する。ラチェットキャップ（５０）の末端部分の末端部は、ラチェットキャップ（５０）の末端部分の基端部よりも直径が大きくてもよい。ラチェットキャップ（５０）の基端部分は、保持リブ（ＲＣ６）と、走行表面（５６）と、軸穿孔（５４）と、回転ベアリング（５８、５９）とを含んでもよい。図２８を参照すると、ラチェットキャップ（５０）の基端部分の基端部に、互いに対して１２０°にて３つの保持リブ（ＲＣ６）（図２８には数字を示さず）が設けられてもよい。ラチェットキャップ（５０）の末端部分内に部分的に延在し得る、ラチェットキャップ（５０）の基端部分の末端内表面が、走行表面（５６）を形成してもよい。ラチェットキャップ（５０）の基端部分の内側の円形の基端および末端表面は、回転ベアリング（５８、５９）として機能してもよい。
【００６５】
ラチェットキャップ（５０）の末端部分は、１方向ラチェット歯（５２）と、１方向ラチェット（５１）と、駆動面（ＲＣ４）と、外部リブ（ＲＣ５）とを含んでもよい。ラチェットキャップ（５０）の末端部分は円筒形／円形の形状であってもよく、その末端部は円形の外部リブ（ＲＣ５）を有してもよく、その外部リブ（ＲＣ５）の末端部の面が駆動面（ＲＣ４）を形成してもよい。外部リブ（ＲＣ５）は、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）ヘッド内にラチェットキャップ（５０）を保持することを促進してもよい。外部リブ（ＲＣ５）より基端側は、２つの直径方向に対向する１方向ラチェット（５１）を有してもよい。１方向ラチェット（５１）は、ラチェットキャップ（５０）の外表面の中間部分における直径方向に切断された部分から形成されていてもよい。ラチェットキャップ（５０）の末端部分の外部リブ（ＲＣ５）より基端側には、その内表面に円周方向に１方向ラチェット歯（５２）が設けられている。ラチェットキャップ（５０）の基端部分の基端部からラチェットキャップ（５０）の基端部分の走行表面（５６）まで延在する円形の開口部が、軸穿孔（５４）を形成する。
【００６６】
図１７から図１８および図２５から図２８を参照すると、流体送達ペンの動作中のサムパッド（ＴＰ）とラチェットキャップ（５０）との間の作用機構は、以下のとおりであってもよい。ラチェットキャップ（５０）保持リブ（ＲＣ６）の上にサムパッドクリップ歯（ＴＰ１）を嵌めることによって、サムパッド（ＴＰ）の横方向のアセンブリをラチェットキャップ（５０）とともに保持してもよい。さらに、サムパッド（ＴＰ）軸ピン（ＴＰ２）がラチェットキャップ（５０）軸穿孔（ＲＣ３）と整列してもよい。サムパッド（ＴＰ）回転ベアリング（ＴＰ５）とラチェットキャップ（５０）軸穿孔（ＲＣ３）との接合によって、サムパッド（ＴＰ）とラチェットキャップ（５０）との間の摩擦の低減を伴うサムパッド（ＴＰ）軸ピン（ＴＰ２）の間の横方向の安定性が提供されてもよい。サムパッド（ＴＰ）の走行表面（ＴＰ３）は、ラチェットキャップ（５０）の走行表面（５６）と接合してもよい。ユーザは用量ボタン（ＴＰ４）に力を加えてもよく、その力はサムパッド（ＴＰ）走行表面（ＴＰ３）からサムパッド（ＴＰ）軸ピン（ＴＰ２）を通じてラチェットキャップ（５０）の走行表面（５６）に伝達されてもよい。ユーザの入力した力はさらに駆動面（ＲＣ４）を通じて伝えられて、用量の送達を活動化するためにクラッチチューブ（ＣＴ）噛み合い歯（ＣＴ５）および用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）噛み合い歯（ＤＤＴ８）を含む噛み合いクラッチ機構の係合をもたらしてもよい。ラチェットキャップ（５０）の回転ベアリング（５８、５９）の表面と、サムパッドの回転ベアリングの表面（ＴＰ５、ＴＰ５ａ、ＴＰ５ｂ）との接合によって、サムパッド（ＴＰ）軸ピン（ＴＰ２）とラチェットキャップ（５０）軸穿孔（５４）との間の横方向の安定性が提供されてもよい。
【００６７】
図２、図３および図２３を参照すると、流体送達ペンのラチェットキャップ（５０）と、クラッチチューブ（ＣＴ）と、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）との間の作用機構は、以下のとおりであってもよい。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）の外表面のらせん状チャネル（ＤＤＴ４）のらせんの方向付けが右回りであるとき、外側本体（ＯＢ）の内表面のらせん状リブ（ＯＢ４）の方向付けは左回りであり、逆も同様である。上向きの用量割り出し／用量設定の際に、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）のらせん状チャネル（ＤＤＴ４）のらせんの方向付けおよび外側本体（ＯＢ）の内表面のらせん状リブ（ＯＢ４）のらせんの方向付けに依存して、用量ダイヤルチューブは時計回りまたは反時計回りの方向に回転してもよい。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）のらせん状チャネル（ＤＤＴ４）の方向付けが左回りであり得るとき、上向きの用量割り出し／用量設定の際に、用量ダイヤルチューブは時計回りの方向に回転してもよい。用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）のらせん状チャネル（ＤＤＴ４）の方向付けが右回りであり得るとき、上向きの用量割り出し／用量設定の際に、用量ダイヤルチューブは反時計回りの方向に回転してもよい。上向きの用量割り出し／用量設定の際に、ラチェットキャップ（５０）の１方向ラチェット（５１）は用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）ラチェット歯（ＤＤＴ１０）に対して作用して、クリック音をもたらしてもよい。下向きの割り出し／用量設定の際に、クラッチチューブ（ＣＴ）１方向ラチェット（ＣＴ１）はラチェットキャップ（５０）の１方向ラチェット歯（５２）に対して作用して、クリック音を提供してもよい（図１６のＤ−Ｄ断面である図１８に示される）。ラチェットキャップ（５０）の１方向ラチェット（５１）のサイズはクラッチチューブ（ＣＴ）の１方向ラチェット（ＣＴ１）のサイズよりも大きくてもよいため、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）ラチェット歯（ＤＤＴ１０）に対して作用されるときの上向きの用量割り出し／用量設定は、ラチェットキャップ（５０）の１方向ラチェット歯（５２）に対して作用されるときの下向きの割り出し／用量設定のクリックの可聴性よりも可聴性の高いクリックを生じる。駆動面（ＲＣ４）と駆動ショルダー（ＲＣ６）表面とは互いに直接接しているため、ラチェットキャップ（５０）駆動面（ＲＣ４）は、サムパッド（ＴＰ）からラチェットキャップ（５０）走行面（５６）を通じてクラッチチューブ（ＣＴ）駆動ショルダー（ＣＴ６）に伝達された入力の力を運んでもよい。この入力の力は、クラッチチューブ（ＣＴ）噛み合い歯（ＣＴ５）と用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）噛み合い歯（ＤＤＴ８）との噛み合いを可能にすることによって、流体投与の際の投薬機構の係合をもたらしてもよい。流体（６）が完全に投与され得るとき、後続する流体（６）投与のための次の上向きまたは下向きの割り出し／用量設定の際に、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）内部リブ（ＤＤＴ９）は噛み合い歯（ＤＤＴ８）の分離のためにクラッチチューブばね（ＣＴ９）に対して作用し、必要とされる用量設定の完了を促進してもよい。用量送達の際のサムパッド（ＴＰ）の力伝達によるクラッチチューブ（ＣＴ）噛み合い歯（ＣＴ５）と用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）噛み合い歯（ＤＤＴ８）との係合、および上向きまたは下向きの割り出し／用量設定の際のクラッチチューブ（ＣＴ）噛み合い歯（ＣＴ５）と用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）噛み合い歯（ＤＤＴ８）との分離は、流体送達ペンの機能にとって重要であり得る。
【００６８】
流体送達ペンの外部は、ペンキャップ（ＰＣ）および外側本体（ＯＢ）を含んでもよい。ペンキャップ（ＰＣ）は、薬物バイアルまたはカートリッジ（２）を封入してもよい。外側本体（ＯＢ）は、用量設定／割り出しおよび用量駆動機構を封入してもよい。この機構および流体内容物の保護のために、これらの部分の衝撃抵抗性は重要であり得る。使用中、ペンキャップ（ＰＣ）および外側本体（ＯＢ）の両方がユーザによって操作されてもよい。ペンキャップ（ＰＣ）は、針（４）の嵌合および用量の注射を可能にするために取り外されて、混入物から保護するために再嵌合されてもよい。外側本体（ＯＢ）は、用量設定および用量注射のためにグリップされてもよい。さらに、ペンキャップ（ＰＣ）の端部の着色された挿入部およびポケットクリップ（ＰＣ２）を含むこれらの外部構成要素の形状によって、全体の製品の審美性が大きく定まり得る。
【００６９】
必要とされる用量割り出しの選択は、ユーザによって用量ダイヤルチューブノブ（ＤＤＴ３）の回転を通じて入力されてもよい。ラチェットキャップ（５０）およびクラッチチューブ（ＣＴ）にそれぞれ形成されたダイヤルアップおよびダイヤルダウンラチェット（５１、ＣＴ１）を介して、触覚フィードバックが与えられてもよい。各ラチェットは歯（ＤＤＴ１０、５２）の配列に対して作用してもよく、ここで各々の歯は単一の投薬単位を表してもよい。割り出しまたは用量設定の際に、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）はばね負荷された噛み合いクラッチ機構に助けられて、固定されたクラッチチューブ（ＣＴ）に関して自由に回転できる。クラッチチューブ（ＣＴ）内に長手方向に走るチャネル（ＣＴ４）によって、最大用量設定が定められてもよい。図１６のＤ−Ｄ断面である図１８に示されるとおり）、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）は回転的に割り出しされ得るため、クラッチチューブ（ＣＴ）は駆動軸キー溝（ＤＳＫ）の外部ラグ（ＤＳＫ４）に沿って伸縮式に移動してもよい。最大の移動において、駆動軸キー溝ラグ（ＤＳＫ４）はクラッチチューブチャネル（ＣＴ４）の端部に接触して、さらなる割り出しまたは用量設定を防いでもよい。
【００７０】
選択された用量を送達するために、ユーザによってサムパッド（ＴＰ）に力が加えられてもよい。この力は、ラチェットキャップ（５０）を通じてクラッチチューブ（ＣＴ）に伝えられ、クラッチチューブ（ＣＴ）を用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）にロックしてもよい。したがって、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）が外側本体（ＯＢ）のゼロ指数ストップ（ＯＢ３）にて静止するまで、用量ダイヤルチューブ（ＤＤＴ）が回転し得るときにクラッチチューブ（ＣＴ）も回転し得る。
【００７１】
用量送達の際に、クラッチチューブ（ＣＴ）の回転作用が直径方向に対向するラグ（ＤＳＫ４）を介して駆動軸キー溝（ＤＳＫ）に関連付けられてもよい。次いで駆動軸キー溝（ＤＳＫ）が回転し、内側本体（ＩＢ）の１方向ラチェット（ＩＢ４）を乗り越えてもよい。図１６のＥ−Ｅ断面である図１９に示されるとおり、カートリッジバイアル内の流体の圧縮による機構の逆回転を防ぐために、１方向ラチェット（ＩＢ４）は駆動軸キー溝歯（ＤＳＫ１）と相互作用してもよい。回転は、駆動軸キー溝（ＤＳＫ）の正方形／矩形の形状の穿孔（ＤＳＫ３）を介して駆動軸（３１）に伝えられてもよく、この穿孔（ＤＳＫ３）は駆動軸（３１）上の同様に正方形／矩形の形状のヘッドに嵌合してもよい。駆動軸（３１）の長さに沿ってらせん状リブ（３６）があってもよく、このらせん状リブ（３６）は中空ピストンロッド（３０）のらせん状チャネル（３７）内で作用して駆動ねじ山を形成してもよい。このねじ山は、投薬機構の回転始動を中空ピストンロッド（３０）の線形変位に変換してもよい。次いで、中空ピストンロッド（３０）のヘッド／フランジ（ＰＲ２）がカートリッジプランジャー（１０）に対して作用して、カートリッジ（２）またはバイアルから流体を移動させてもよい。図１６のＦ−Ｆ断面である図２０に示されるとおり、中空ピストンロッド（３０）の２つの直径方向に対向するラグ（ＰＲ１）は、内側本体（ＩＢ）のチャネル（ＩＢ７）に沿って走っており、これが投薬中の中空ピストンロッド（３０）の回転を防いでもよい。中空ピストンロッド（３０）のラグ（ＰＲ１）は内側本体（ＩＢ）回転防止チャネル（ＩＢ７）の端部に接触して、ペン機構のさらなる送達をロックしてもよい。これは最終用量が送達されたことをユーザに示す役割をし得る。
【００７２】
図２、図３および図２３を参照して、カートリッジカバー（１）内のカートリッジ（２）の固定およびペンアセンブリ内のカートリッジカバー（１）の固定を検討してもよい。カートリッジ（２）またはバイアルは、カートリッジカバー（１）内に嵌合されてもよい。カートリッジ（２）は、カートリッジカバー（１）の内側に長手方向に走り得る一連のリブ（ＣＣ５）によって軸方向に整列されてもよい。カートリッジ（２）のヘッド（７）およびネック（８）は、カートリッジカバー（１）のヘッドおよびネック領域内に位置してもよい。カートリッジカバー（１）の末端部にはらせん状ねじ山（ＣＣ１）が位置してもよく、このらせん状ねじ山（ＣＣ１）が針（４）のねじ嵌合を可能にしてもよい。カートリッジカバー（１）は、外部の円形リブ（ＣＣ４）によってペンアセンブリ内に固定されてもよく、この円形リブ（ＣＣ４）は外側本体（ＯＢ）の末端部の内表面の円形チャネル（ＯＢ５）と接合してもよい。軸方向の整列は、外側本体（ＯＢ）の内側表面に関して分散された一連のリブ（ＯＢ１）に助けられてもよい。カートリッジカバー（１）本体の長さに沿って、２つの直径方向に対向する表示ウィンドウ（ＣＣ３）が走っている。これらの表示ウィンドウ（ＣＣ３）は、カートリッジ（２）またはバイアル内の残りの流体の体積をユーザが視覚的に識別することを可能にしてもよい。加えて、嵌合されるペンキャップ（ＰＣ）の線形クリッピングおよび回転方向付け（ＣＣ２）のために、２つのスナップピップが直径方向に対向して置かれてもよい。
【００７３】
【表１−１】
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【表１−２】
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【表１−３】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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