(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者が装着した医療機器から状態情報を受信するための第一の無線トランシーバと、
遠隔サーバに前記状態情報を送信するための第二の無線トランシーバと、
コントローラと、を含むハンドセット機であって、
前記第一の無線トランシーバは、前記ハンドセット機がアクティブ状態にある間だけ動作可能になり、
前記第二の無線トランシーバは、前記ハンドセット機がアクティブ状態にあるときに動作不能になり、
前記コントローラは、第一の所定条件に応答して、前記ハンドセット機を、前記アクティブ状態から、前記第一の無線トランシーバと前記第二の無線トランシーバの両方が動作不能になる低出力状態へ遷移させ、かつ、
前記アクティブ状態から前記低出力状態への遷移中に、前記第二の無線トランシーバが、前記遠隔サーバに前記状態情報を送信するために使用されること
を特徴とするハンドセット機。
【請求項２】
前記状態情報には、ユーザの健康状態に関する情報を含むこと
を特徴とする、請求項１に記載のハンドセット機。
【請求項３】
前記状態情報には、前記医療機器の状態に関する情報を含むこと
を特徴とする、請求項１または２に記載のハンドセット機。
【請求項４】
前記アクティブ状態から前記低出力状態への遷移中に、前記ハンドセット機の表示画面がオフに切り替えられ、前記ハンドセット機が前記低出力状態の間、前記表示画面がオフのままであること
を特徴とする、請求項１から３のいずれかに記載のハンドセット機。
【請求項５】
前記第一の所定条件は、前記ハンドセット機へのユーザ入力であること
を特徴とする、請求項１から４のいずれかに記載のハンドセット機。
【請求項６】
前記第一の所定条件は、所定の期間にわたって前記ハンドセット機を使用していなかったことであること
を特徴とする、請求項１から４のいずれか１項に記載のハンドセット機。
【請求項７】
前記第一の無線トランシーバは、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈトランシーバまたはＡＮＴトランシーバのうちの一つであること
を特徴とする、請求項１から６のいずれかに記載のハンドセット機。
【請求項８】
前記第二の無線トランシーバは、Ｗｉ−Ｆｉトランシーバ、移動通信ネットワーク・トランシーバ、またはＧＳＭ無線トランシーバのうちの一つであること
を特徴とする、請求項１から７のいずれかに記載のハンドセット機。
【請求項９】
前記医療機器は、治療薬注入機であり、前記ハンドセット機が、前記治療薬注入機の動作を制御すること
を特徴とする、請求項１から８のいずれかに記載のハンドセット機。
【請求項１０】
前記第一の無線トランシーバは、制御信号を前記ハンドセット機から前記治療薬注入機に送信し、治療薬を患者へ注入する量および／またはタイミングを制御すること
を特徴とする、請求項９に記載のハンドセット機。
【請求項１１】
前記医療機器はブドウ糖測定器であること
を特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載のハンドセット機。
【請求項１２】
前記第一の無線トランシーバは、複数の医療機器からの状態情報を受信するように動作すること
を特徴とする、請求項１から１１のいずれかに記載のハンドセット機。
【請求項１３】
前記コントローラは、第二の所定の条件に応答して、前記ハンドセット機を前記低出力状態から前記アクティブ状態へ遷移させること
を特徴とする、請求項１から１２のいずれかに記載のハンドセット機。
【請求項１４】
前記第二の所定の条件は、前記ハンドセット機へのユーザ入力であること
を特徴とする、請求項１３に記載のハンドセット機。
【請求項１５】
前記第二の所定の条件は、前記ハンドセット機が所定の時間、低出力状態にあったことであること
を特徴とする、請求項１３に記載のハンドセット機。
【請求項１６】
前記コントローラは、前記ハンドセット機が所定の時間、前記低出力状態にあったことに応答して、前記ハンドセット機を前記低出力状態から前記アクティブ状態に遷移させ、状態情報を前記医療機器から前記第一の無線トランシーバを介して取得し、そして、前記アクティブ状態から前記低出力状態への復帰遷移を起動し、かつ、前記アクティブ状態から前記低出力状態への復帰遷移中、前記第二の無線トランシーバは、前記医療機器から取得した前記状態情報を前記遠隔サーバに送信するために使用されること
を特徴とする、請求項１５に記載のハンドセット機。
【請求項１７】
ハンドセット機と遠隔サーバとの間でデータを同期させる方法であって、
前記ハンドセット機は、患者が装着した医療機器から状態情報を受信するための第一の無線トランシーバと、遠隔サーバに前記状態情報を送信するための第二の無線トランシーバとを有し、前記第一の無線トランシーバは前記ハンドセット機がアクティブ状態にある間のみ動作可能であり、前記第二の無線トランシーバは、前記ハンドセット機が前記アクティブ状態にあるときには動作不能であり、
前記方法は
第一の所定条件に応答して、前記ハンドセット機を前記アクティブ状態から低出力状態へ遷移させるステップであって、前記低出力状態では前記第一の無線トランシーバと前記第二の無線トランシーバの両方が非アクティブであるステップと、そして、
前記アクティブ状態から前記低出力状態への前記遷移の間に、前記第二の無線トランシーバを使用して前記状態情報を前記遠隔サーバに送信するステップと、を含むこと
を特徴とする方法。
【請求項１８】
データ処理機上で実行されるとき、前記データ処理機に、請求項１７に記載のステップを実行させること
を特徴とするコンピュータ・プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者が装着した医療機器及び遠隔サーバと通信するためのハンドセット機に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、１型糖尿病は毎日インスリン注射をして治療していた。しかし、その必然的な結果として、インスリン濃度の異常、及び、血中ブドウ糖の急激な変化が引き起こされ、これが一日中患者の体内で起こっていた。一方で、インスリンの不足、および高濃度のブドウ糖は即時発症につながり、長期合併症の原因になる。逆に、インスリンの過多は血糖の大幅な不足をもたらし、意識の消失と痙攣を引き起こす可能性がある。
【０００３】
注射に代わるものとしてのインスリン・ポンプ療法は、健康な膵臓の正常な生理機能を模擬しようとするものである。毎日何度も行うインスリン注射とは異なり、インスリン・ポンプは、個々人の必要に応じて調整し、日々の活動と運動の日課を補助することができ、インスリンの定期的な注入をバックグラウンドで行えるようにする。前記ポンプは、飲食に起因して起こる血中ブドウ糖の大幅な変動に対処するために、大量のインスリンを追加投与するようにプログラムすることができる。インスリン・ポンプ療法は、膵臓の自然な生理機能を模擬することによって、常に正常な血中ブドウ糖濃度を維持し、食事に起因して起こる血糖値上昇や、インスリン過多が原因の血糖値低下を回避することを目的としている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
前記ポンプがハンドセット機によって無線制御され、前記ハンドセット機が前記ポンプから状態情報を受信して遠隔サーバに送信することを要件とするシステムでは、ハンドセット機からサーバへの無線送信が、ポンプに送信される制御コマンドに干渉し、前記ポンプが間違った量のインスリンを投与する原因となる恐れがあるという問題がある。本発明の実施形態は、この問題に対処することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様によって提供されるハンドセット機は、
患者が装着した医療機器から状態情報を受信するための第一の無線トランシーバであって、前記ハンドセット機がアクティブ状態にある間だけ動作可能になる第一の無線トランシーバと、
遠隔サーバに前記状態情報を送信するための第二の無線トランシーバであって、前記ハンドセット機がアクティブ状態にあるときには動作不能になる第二の無線トランシーバと、
第一の所定条件に応答して、前記ハンドセット機を、アクティブ状態から、前記第一の無線トランシーバと前記第二の無線トランシーバの両方が動作不能になる低出力状態へ遷移させるコントローラと、を有し、
前記アクティブ状態から前記低出力状態への前記遷移中に、前記第二の無線トランシーバは、前記遠隔サーバに前記状態情報を送信するために使用されることを特徴とする。
【０００６】
この処理は、前記医療機器の機能を損なうことなく、状態データを遠隔サーバに定期的に送って同期させることができるようにする。より具体的には、この処理は、（ａ）ユーザが同期を起動するためのアクションを何もとる必要がなく、（ｂ）サーバへのＲＦ伝送が安全に行える時に、かつ、（ｃ）タイムリーに、つまり、ユーザがハンドセット機にログインした直後に更新情報が送信されるように、同期を起動できると言う利点がある。
【０００７】
本発明では、医療機器と定常的に通信を行う必要はないことがわかる。インスリン・ポンプまたは他の治療薬注入機の場合、そのような機器は、いったん基礎投与量がハンドセット機によって設定されると、前記ハンドセット機から独立に動作することができる。同様に、前記遠隔サーバと定常的に通信を行う必要もない。情報は、遠隔サーバとの通信を開始するために適切な機会が訪れるまで、ハンドセット機で一時記憶することができる。さらに、前記ハンドセット機でバッテリの寿命を延ばすために、ハンドセット機が必要でない期間（再充電の間等）、ハンドセット機は低出力状態に移ることが望ましい。前記サーバへの状態情報の送信は、前記ハンドセット機のアクティブ状態から低出力状態への遷移の一環として実行され得ることがわかる。この遷移の時には、前記サーバへの前記転送が、前記医療機器に送信される制御コマンドの妨害になる危険はないことがわかるであろう。この理由は、アクティブ状態から低出力状態への遷移は、前記ハンドセット機が前記医療機器と通信する必要がないときにのみ起きるからである。
【０００８】
状態情報には、ユーザの健康状態に関する情報、および／または、前記医療機器の状態に関する情報を含むことができる。
【０００９】
前記アクティブ状態から前記低出力状態への遷移中に、前記ハンドセット機の表示画面がオフに切り替えられ、前記ハンドセット機が低出力状態の間、前記表示画面をオフのままにすることができる。前記第一の所定条件（前記条件下でハンドセット機が低出力状態に遷移する）は、前記ハンドセット機へのユーザ入力とすることができる。例えば、前記ハンドセット機に対するユーザ・インタフェース上で「スリープ」機能を選択するような場合である。前記第一の所定条件は、また、前記ハンドセット機を所定の期間に亘って使用しなかったこととすることができる。すなわち、前記ハンドセット機は、一定時間の非アクティブ状態の後、低出力状態にパワー・ダウンすることができる。
【００１０】
第一の無線トランシーバは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）トランシーバまたはＡＮＴトランシーバのうちの一つとすることができる。第二の無線トランシーバは、Ｗｉ−Ｆｉ（登録商標）トランシーバ、移動通信ネットワーク・トランシーバ、またはＧＳＭ（登録商標）無線トランシーバのうちの一つとすることができる。一般的に言えば、第一の無線トランシーバは、第二の無線トランシーバよりも低電位のものにすることができる。しかし、起こり得る影響としては、第二の無線トランシーバを使用した伝送が、第一の無線トランシーバを使用した伝送をかき消すかまたは伝送データを壊し、前記医療機器で受信エラーを引き起こす可能性がある。
【００１１】
前記医療機器は、治療薬注入機とすることができる。この場合、前記ハンドセット機によって前記治療薬注入機の動作を制御することができる。治療薬注入機は、インスリン・ポンプとすることができる。この場合、第一の無線トランシーバは、制御信号を前記ハンドセット機から前記治療薬注入機に送信し、治療薬を患者へ注入する量、および／またはタイミングを制御することができる。
【００１２】
他の応用としては、前記医療機器はブドウ糖測定器とすることができる。さらに、第一の無線トランシーバは、複数の医療機器、例えば、インスリン・ポンプとブドウ糖測定器の両方からの状態情報を受信するように動作することができる。
【００１３】
前記コントローラは、第二の所定の条件に応答して、前記ハンドセット機を前記低出力状態から前記アクティブ状態へ遷移させることができる。第二の所定の条件は、前記ハンドセット機へのユーザ入力とすることができる。または、第二の所定の条件は、前記ハンドセット機が所定の時間低出力状態にあったこととすることができる。つまり、前記ハンドセット機は、周期的に自己起動して前記医療機器の状態を確認し、その後再び前記低出力状態に戻って遷移する（これによって前記遠隔サーバへの新たに取得した状態情報の中継転送を自動的に起動する）ことができる。より詳細には、前記コントローラは、前記ハンドセット機が所定の時間、前記低出力状態にあったことに応答して、前記ハンドセット機を前記低出力状態から前記アクティブ状態に遷移させ、状態情報を前記医療機器から前記第一の無線トランシーバを介して取得し、そして、前記アクティブ状態から前記低出力状態へ復帰遷移することができる。前記アクティブ状態から前記低出力状態への復帰遷移中、第二の無線トランシーバが、前記医療機器から取得した前記状態情報を前記遠隔サーバに送信するために使用される。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、ハンドセット機と遠隔サーバとの間でデータを同期させる方法が提供される。前記ハンドセット機は、患者が装着した医療機器から状態情報を受信するための第一の無線トランシーバと、遠隔サーバに前記状態情報を送信するための第二の無線トランシーバとを有し、第一の無線トランシーバは前記ハンドセット機がアクティブ状態にある間だけ動作可能であり、第二の無線トランシーバは、前記ハンドセット機がアクティブ状態にあるときには動作不能であり、前記方法は以下のステップを含む。すなわち、
第一の所定条件に応答して、前記ハンドセット機を前記アクティブ状態から低出力状態へ遷移させるステップであって、前記低出力状態では第一の無線トランシーバと第二の無線トランシーバの両方が非アクティブであるステップと、そして、
前記アクティブ状態から前記低出力状態への遷移の間に、第二の無線トランシーバを使用して前記状態情報を前記遠隔サーバに送信するステップと、を含む。
【００１５】
本発明の他の様々な態様及び特別な特徴については、下記の実施形態で述べる。 
【図面の簡単な説明】
【００１６】
以降、本発明の説明を、図面を参照し、例を用いて行う。図面には以下のものがある。
【図１】薬剤注入システムの概略図である。
【図２】薬剤注入機の概略図である。
【図３】図２の薬剤注入機を制御するハンドセット機の概略図である。
【図４】前記ハンドセット機、前記薬剤注入機、およびサーバの概容を示す図である。
【図５】低出力の前記ハンドセット機が、アクティブ状態と低出力状態の間を遷移する過程を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
（システム）
図１を参照して、薬剤注入システム１を概略的に説明する。この場合の薬剤注入システム１はインスリンを患者に注入する。しかしながら、本発明の実施形態はインスリン以外の薬剤の注入に適合するようにできることがわかるであろう。システム１は、患者の身体に装着される注入機２、注入機２を制御するためのハンドセット機３（スマートフォンに類似しているように見えるであろう）、及びサーバ４を有する。注入機２とハンドセット機３とは、例えば低出力ＡＮＴ無線接続のような第一無線接続５を介して通信可能である。ハンドセット機３とサーバ４とは、例えばＧＰＲＳ移動データ接続６ａ及びインターネット６ｂのような第二無線接続６を介して通信可能である。サーバ４は、患者医療情報及び患者に関する他の情報を格納する患者データベース７を備える。注入機２及びハンドセット機３は再充電可能なバッテリを動力とする。注入機２の充電のために注入機２が挿入される充電台８も図１に示される。
【００１８】
（注入機）
前記注入機は、２つの部分から成り、それらは、図２において概略的に示されるように、互いに切り離し可能である。前記２つの部分のうちの第一部分はボディ２１であり、スプリング２２、変位センサを含む付勢部材２３（例えば米国特許２０１１／０３１６５６２参照）、及び、第二部分との電気的接続を行うための一組の接続ピン２４を含む。ボディ２１はまた、バッテリ、制御回路、及び、前記ハンドセット機と通信するためのトランシーバを含み、それらは、分かりやすいように、図２では分離して表示されず、まとめて、構成要素２５によって示されている。前記２つの部分のうちの第二部分は、使い捨てのインスリン・カートリッジ２６であり、インスリンの貯液器２７、ピン２４を経由してボディ２１と電気的接続するための接続パッド２８、インスリンを貯液器２７から患者の身体内にポンプ注入するためのポンプ（ワックス・アクチュエータ、例えば英国特許２４４３２６１号参照）、及びバルブ（例えば米国特許２０１０／０１３７７８４号参照）バルブを備える。分かりやすいように、前記ポンプと前記バルブは図２では分離して表示されておらず、まとめてエレメント２９によって示されている。
【００１９】
前記注入機のボディ２１は、再利用できることがわかるであろうが、貯液器２７がとり外されたとき、もしくは前記カートリッジがその使用期限を過ぎたとき、または、故障が生じたときは、使い捨てカートリッジ２６はとり外され処分されるようになっている。その後、新しいカートリッジが、ボディ２１に取り付けられる。前記カートリッジは使い捨てであるのが好ましいが、原理的には、廃棄するのではなく再充填し再利用することができることを理解されたい。しかしながら、この場合でも、前記カートリッジを前記ボディから取り外して元のカートリッジを充填中には新しい（充填された）カートリッジを使用できることが望ましい。
【００２０】
注入機２のボディ２１とカートリッジ２６は、使用中、物理的かつ電気的に接続されている。前記電気的接続は複数のピン２４及び複数のパッド２８を経由して行われる。この物理的接続は、複数のクリップまたは他の任意の取り外し可能な係合機構（非図示）によっても行うことができる。ボディ２１内の前記制御回路は、無線接続５を介してハンドセット機３から受信した制御信号に応答して、前記バッテリから電流を引き出して複数のピン２４及び複数のパッド２８を経由して通電し、カートリッジ２６内の前記ポンプを起動して、液体を貯液器２７からくみ出しバルブを経由して注入機２から患者の身体に送り出す。前記治療薬剤の注入量は、特定の基礎投与量または追加投与量に達するように、ポンプへ送る電流の量とタイミングを制御することによって、前記制御回路によって制御される。前記基礎投与量は前記ハンドセット機によって設定されるが、いったん設定されると、注入機２はハンドセット機３からの更なる通信がない場合、設定された基礎投与量を維持することができる。
【００２１】
図２から分かるように、ボディ２１とカートリッジ２６が係合している場合、貯液器２７は、ボディ２１内部に収容され、付勢部材（及び変位センサ）２３を変位させ、スプリング２２を圧縮する。圧縮された前記スプリングは付勢部材２３を経由して貯液器２７の底に付勢力を加える。付勢力は、単独ではインスリンを貯液器２７から前記バルブを経由して患者の身体内に送り込むことはないが、前記ポンプのポンプ作用と組み合わされると、前記付勢力は貯液器２７内のインスリンに圧力を加えて、毎回ポンプ作用が働く前にポンプ室にインスリンを再充填する。ポンプ作用とは、量が調整されたインスリンを前記ポンプ室から排出バルブを経由して患者の身体に送り込むことである。
【００２２】
前記貯液器は、ポンプ作用でそこからインスリンが引き込まれる第一端部と、前記（可動）底を持ち前記第一端部の反対側にある第二端部と、を有する円筒形状をしている。前記貯液器の底は、付勢部材２３によって付加される付勢力が働いている状態で、貯液器からインスリンが汲み上げられるに従い貯液器の内方へ動く（この結果、貯液器のサイズを縮小する）。
【００２３】
付勢部材２３の位置は、貯液器の現在の充填状態、すなわち貯液器に残っているインスリンの量で決まる。付勢部材２３の位置、つまり、貯液器２７の前記底の位置は変位センサによって測定される。従って、前記変位センサは貯液器内のインスリンの残存量を示す信号を生成することができる。インスリンの残存量の時間変化をモニタリングすることによって、実際のインスリン注入速度を決定することができる。この実際のインスリン注入速度を前記制御回路が用いて、前記ポンプに流す電流の量及び／またはタイミングを調整することによって、前記実際の注入量を補正することができる。貯液器内の残存インスリン量は、ハンドセット機３に送られて患者に表示され、患者が使用中のカートリッジを新しいカートリッジと交換する時期を示す表示として使用することができる。ボディ２１内の前記制御回路は、また、患者がバッテリを再充填する時期に気づくように、現在のバッテリレベルの表示を前記ハンドセット機に送信することができる。
【００２４】
前記注入機はまた、運動を追跡する活動モニタ（非図示）を有する。運動は必要なインスリンの量の良好な制御に大きな影響を与えるので、運動の正確な追跡は、効果的な糖尿病管理の重要な部分である。前記活動モニタは前記注入機内のセンサを使用して、前記注入機の動きを検出する。この注入機の動きを用いて、ユーザが身体活動を行っている時を推定する。検出された活動は、次に無線接続５を介して前記ハンドセット機に無線で伝達され、前記ハンドセット機（及び前記サーバ）は患者の活動を追跡し記録することができる。患者とアクセスを許可された医療専門家とは、オンラインポータルから前記サーバへアクセスし、活動ピークを血中ブドウ糖と比較し、患者のインスリン必要量に活動がどのように影響を与えているかを特定することができる。これを用いて、今度は患者にとって適切な投与量を前記ハンドセット機にプログラムすることができる。
【００２５】
患者は前記注入機自体ではなく、前記ハンドセット機にインタフェース接続するので、前記注入機が複数のボタンまたは制御部との物理的接続を持たないでよく、小さくて邪魔にならないようにすることができる。
【００２６】
（ハンドセット機）
ハンドセット機３は２つのトランシーバを含む。第一トランシーバは、第一無線接続５を介して前記注入機と通信するためのもので、第二トランシーバは、第二無線接続６を介してサーバ４と通信するためのものである。前記ハンドセット機は、また、制御ソフトウェアを実行するためのプロセッサを含む。前記制御ソフトウェアは、患者の容態をモニタし中央サーバ４に報告し、制御信号を注入機２に送信することによって患者へ送出されるインスリン投与量を制御する。ハンドセット機３はまた、タッチ画面ディスプレイ３４を備え、前記タッチ画面ディスプレイ３４はユーザに情報を表示し、かつ、ユーザがデータを入力したり、基礎投与量を修正したり、臨時追加投与を開始したりするためのインタフェースを提供する。
【００２７】
前記ポンプを無線で制御するだけでなく、ハンドセット機３は、また、組み込み型の血中ブドウ糖測定器３２を有する。前記血中ブドウ糖測定器３２は、患者の体内のブドウ糖の量を検出する。測定器３２における血液の分析は、患者の指に針を刺し血液を一滴スライド上に載せ、それを測定器３２内に挿入することによって、行うことができる。検出された血中ブドウ糖値はハンドセット機３を持つ患者に通知され、患者はこの血中ブドウ糖の情報に基づいて追加投与を開始することを決定する。毎回の血中ブドウ糖のテストの結果はソフトウェアによって自動的に記録され、サーバ４を経由して即座に患者、医療専門家、さらに（両親等の）患者の親族も参照することができるようになる。より一般的には、ハンドセット機３は、食事、インスリン、血中ブドウ糖、及び運動（運動量は、前述のように注入機内のセンサから出力され自動で記録される）のユーザによる追跡を支援する様々なソフトウェア・アプリケーションを実行する。データ収集を自動化することによって、ハンドセット機３は、糖尿病日誌をつける必要性をなくする、または少なくとも削減し、かつ、包括的かつ正確な臨床情報を、患者及び医療専門家がサーバ４を経由して常に確実に利用できるようにする。
【００２８】
前記注入機を制御する際、ハンドセット機３は、無線信号を注入機２に送って、規則正しい周期でのインスリン投与を、所定の基礎投与速度で行う。この所定の基礎投与速度は、医療専門家の助言に従ってハンドセット機３に設定されている。前記基礎投与速度は一定の制約内でユーザによって調整可能にすることができる。しかしながら、前記ソフトウェアは前記基礎投与速度を医者等の第三者が遠隔で調整することができないように設定されている。ハンドセット機３では、また、ユーザが例えば炭水化物摂取後、または運動後に、臨時追加投与を開始することができるようにする。基礎投与と同様に、追加投与分が、ハンドセット機３から無線送信される制御信号に応答して注入機２によって注入される。
ユーザは、対応する時間に消費した炭水化物の量、および、運動時間を入力することができる。そして、前記ハンドセット機は、基礎投与速度の調整、またはいつ追加投与が必要かを推奨することができる。前述のように、ブドウ糖測定器３２による測定結果は投与量に影響を及ぼすことがある。こうした情報はすべてサーバ４に送信される。ハンドセット機３はまた、例えば、前記注入機の故障またはインスリン・カートリッジの交換時期などを示す情報を注入機２から受け取る。ハンドセット機３はまた、バッテリレベルを表示する。
【００２９】
（サーバ）
上記から、ハンドセット機３及び注入機２は身体の要求に応じてインスリンを注入しながら、臨床情報を監視及び記録することがわかる。こうした情報をサーバ４に提供することによって、その情報を見る必要のある全ての人にほとんど即座に入手可能な状態になる。特に、セキュアなオンライン管理ポータルにモバイル接続することにより、患者、臨床医、両親が変化する状況を常に認識し、対応できるようにする。本システムを利用する患者のいる糖尿病科は、リアルタイムで前記糖尿病科に配信される患者全員の現在の状態を単一の画面で見ることができる。前記ポータルは糖尿病科内のインターネットを介して、またはスマートフォンによってアクセスすることができる。患者が自らの最新の臨床情報にオンラインでアクセスできるようになることに加えて、患者は、自らのデータの分析を簡単な視覚画像で見ることができ、それによって例えば自分の血糖の傾向及びパターンを認識し、かつ、自らのインスリン投与の傾向を即座に見ることができる。こうした情報はすべて簡易なオンライン・ウェブ・ポータルを用いて表示され、家庭、職場、又は、スマートフォンからアクセスできる。前記サーバはまた、ＳＭＳメッセージを子どもの両親に送信し、子どもに関する情報と健康状態を知らせることができる。
【００３０】
前記システムを利用する患者は、セキュアな糖尿病管理モバイル・ポータルに個人ログインする権限が与えられている。一度ログインすると、患者は、自動収集された全てのデータを表やグラフの形で見て、調整する必要のある事項の把握に役立てることができる。運動習慣は円形グラフにマッピングされる。患者にインスリンが注入された経過と時間が正確に表示される。患者の臨床医は、患者と同じ分析及び情報を見ることができ、患者に指導や助言が必要な時にはいつでも患者に電話をするか、またはテキスト・メッセージを送ることができる。
【００３１】
単一オンライン・ダッシュボード画面から、病院では、システム上にある全ての患者の状態にアクセスする。この患者の状態には、現在の血糖値、平均血糖値、インスリン投与量、低血糖頻度、血液検査傾向が含まれる。一目で、困難な状況にある患者を容易に特定でき、迅速に対応することができる。シングル・クリックで、患者の全てのデータが分析され、図表化されて、傾向、パターン、及び問題点が特定される。前記ポータルを利用すると、病院は患者に対する対応方法を全面的に見直すことができる。最近の出来事を確認するためにテキスト・メッセージ及び電子メールを利用することができる。来診時には現在の正確な情報にもっぱら注意が向けられる。
【００３２】
＜＜ハンドセット機とサーバとの同期＞＞
上述のように、前記ハンドセット機は、無線でポンプを制御し、定期的にインスリンを注入する。無線制御には、ＡＮＴ無線トランシーバまたはＢｌｕｅｔｏｏｔｈのような低出力送信機を使用する。前記ハンドセット機は、ＧＰＲＳマシン・ツー・マシン（以降、「Ｍ２Ｍ」と記載する）データ接続を使用して遠隔サーバと通信し状態情報を遠隔サーバに提供する。前記状態情報には、患者の病状に関連するものがある。上記のようなデータ接続は、例えば、Ｗｉ−Ｆｉまたは３Ｇを介して行うこともできるが、本発明のシステムでははるかに高い出力の無線信号を使用する。その結果、前記サーバへの高出力信号によるデータ接続が前記ハンドセット機及び前記ポンプ（両者間の通信リンク）へ干渉するという不具合が発生し、間違った量のインスリンが投与される恐れがある。この問題に対処するために、データの遠隔サーバへの送信は、ＲＦ干渉のどのような危険性も回避するために、ハンドセット機がシャットダウンしているか休止状態に入ったときにのみ行われる。換言すれば、Ｍ２Ｍデータ接続は、常にアクティブであるわけではない。代わりに、前記データ（一部は治療薬注入機から送られることがあり、一部は前記ハンドセット機にローカルに存在することがある（例えば血中ブドウ糖の読み取り値））は、前記ハンドセット機によって記録され、この記録されたデータは、前記ハンドセット機が定期的に前記遠隔サーバ／データベースに送信する。このプロセスを同期と呼ぶ。
【００３３】
図４を参照すると、（図１の）ハンドセット機３は、制御部１００（プロセッサ）と、注入機２と低出力ＡＮＴ無線接続を介して通信するための第一無線トランシーバ１１０と、サーバ４と高出力ＧＰＲＳ−Ｍ２Ｍ接続を介して通信するための第二無線トランシーバ１２０と、を含むことがわかる。
【００３４】
第一無線トランシーバ１１０は、注入機２とハンドセット機３との間の双方向通信を提供する。前記双方向通信は、注入機２からハンドセット機３へ送られる状態情報（例えば、前記注入機のバッテリ充填レベル、前記注入機のインスリン貯液器の充填レベル、任意の検出障害、前記注入機に組み込まれた活動モニタからの情報、および、注入されたインスリンの量に関する情報等）の通信を含むことができる。前記双方向通信は、また、ハンドセット機３から注入機２へ送られる制御コマンド（例えば、基礎注入速度、または追加投与を行うための指示等）の通信を含むことができる。第一無線トランシーバ１１０は、前記ハンドセット機がアクティブ状態（低出力状態でも、遷移状態でもない状態。以下で説明する）になっている間だけ動作可能である。
【００３５】
第二無線トランシーバ１２０は、遠隔サーバへの状態情報の送信を行う。この状態情報には、注入機２から送られハンドセット機３で受信された（かつ記録された）状態情報及び、前記ハンドセット機自体で発生した状態情報（例えば、組み込みブドウ糖計から送られた血中ブドウ糖の読み取り値）を含み、または、ユーザがハンドセット機３に入力した任意の情報（例えば、消費カロリー等）が含まれる。第二無線トランシーバは、前記ハンドセット機がアクティブ状態にあるときには、第一無線トランシーバ１１０に干渉しないように、動作不能になる。第二無線トランシーバ１２０（Ｍ２Ｍ通信リンク）は、ハンドセット機３がアクティブ状態にある場合（干渉を回避するために）、又は低出力状態にあるとき（前記機がパワー・ダウンしているので）には使用されないことがわかるであろう。前記Ｍ２Ｍ通信リンクは、前記アクティブ状態と前記低出力状態の間の遷移期間中にのみ使用される。これは、図５を参照して以下で説明する。
【００３６】
図５では、ハンドセット機３は、アクティブ状態で始動している。ステップＳ１で、ハンドセット機３のユーザはハンドセット機と交信し（例えば、情報入力、ブドウ糖計の使用、または追加投与の開始等）、および／または、ハンドセット機３は、低出力無線トランシーバ１１０を介して注入機２と無線通信している。この間、ステップＳ２で、データがハンドセット機に記録される。記録されたデータには、注入機２から提供される状態データ、および、ハンドセット機３に入力された状態データまたはハンドセット機３で生成された状態データが含まれる。非アクティブ期間の後、ハンドセット機３は、ステップＳ３で、ハンドセット機３がスリープ状態に入る（低出力モードに切り替わる）必要があると判断する。
【００３７】
処理は、次に遷移状態に入る。遷移状態において、ステップＳ４でハンドセット機３の前記画面と第一無線（ＡＮＴ）トランシーバ１１０がオフにされ、ステップＳ５で第二無線トランシーバ１２０（Ｍ２Ｍリンク）がオンにされ、ステップＳ６で前記状態情報が第二無線トランシーバ１２０を使用してサーバ４に送信され、そして、ステップＳ７で前記ハンドセット機は完全にパワー・オフされる。ステップＳ７で、ハンドセット機３は低出力状態に移行する。
【００３８】
所定期間の低出力状態の後、ステップＳ８で、ハンドセット機３は、注入機２が正常に機能していることを確認するために、自己ウェイクアップする。したがって、ステップＳ９で、ハンドセット機３は一時的に前記アクティブ状態に戻り（画面をオンにする必要はない）、注入機２の状態をチェックする。ステップＳ９では、第一無線トランシーバ１１０を使用して、注入機２と通信するよう要求する。注入機２からの状態データを取得して記録すると、即座に、ステップＳ１０で、ハンドセット機３はスリープ状態に戻る。これには、遷移状態への復帰が伴う。この遷移状態において、ステップＳ１１で、ハンドセット機３の第一無線（ＡＮＴ）トランシーバ１１０がオフに切り替わり、ステップＳ１２で、第二無線トランシーバ１２０（Ｍ２Ｍリンク）はオンに切り替わり、ステップＳ１３で、新たに取得した状態情報が第二無線トランシーバ１２０を使用してサーバ４に送信され、そして、ステップＳ１４で、前記ハンドセット機は完全パワー・オフし、再び前記低出力状態に入る。
【００３９】
なお、ステップＳ８は、所定時間、低出力状態が続いた後に開始されることが示されていることがわかるであろう。しかし、前記ハンドセット機がウェイクアップする別の方法は、ステップＳ１５で示される、ボタンを押す等のハンドセット機３とユーザとのやりとりに対する応答の中にある。しかし、ステップＳ１５の場合には、ハンドセット機３は完全にウェイクアップして、ステップＳ１に戻る。ステップＳ８の場合のように、単にオンに戻って状態チェックを行い、再びオフに戻るようなことはない。なお、ステップＳ３は、非アクティブの期間に続いて開始されるように示されているが、その代わりに、ユーザが、ハンドセット機３のユーザ・インタフェース上にあるパワーダウン・オプションを選択する、またはハンドセット機３上にあるボタンを押下することにより、開始することができることがわかるであろう。
【００４０】
以上から、携帯型医療機器２は、患者の状態に関するデータを収集することができることがわかるであろう。前記機器は、その意図された目的のために使用されていない間は低出力状態になり、ほとんど、あるいは全く電力を消費しないと推測される。前記デバイスがこの低出力状態に入ることができるのは、ユーザが前記デバイスをオフ（またはスタンバイ）に切り替えることに応答して、またはユーザが一定期間ハンドセット機２に対して何のアクションも実行していないという理由のどちらかによる。患者がタスクを実行したい場合、前記患者は前記デバイスをオンに切り替え、前記デバイスをサスペンド状態から抜け出させて、タスクを実行させる。一部のタスク（例えば、血中ブドウ糖量の読み取り）では、前記無線送信機をそのタスク実行中に使用することは安全でない場合がある。前記機器がサスペンド状態に戻る時点で、何らかのデータ更新が前記タスク実行の結果として発生する可能性が大いにある。これによってサーバとデータを同期するための適切なきっかけが提供される可能性もある。前記デバイスが遠隔データベースに接続して同期を実行している間、前記デバイスは状態変化（遷移状態を経由しての）を遅延させる。
【００４１】
本発明の実施形態について、インスリン注入システムを参照して説明をしたが、本発明は他の薬剤の注入にも適用できることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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