(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節の骨を分離するためのスペーサーであって、
長手方向軸を有し、少なくとも１つの傾斜表面を有する、フレームと、
前記関節の第１の骨に係合するように構成され、前記フレームの前記少なくとも１つの傾斜表面と係合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有する第１の端板であって、これによって、前記第１の端板が、前記フレームに対して前記フレームの長手方向軸に沿った方向に移動されると、前記第１の端板が、前記フレームから離れる方向に移動され、前記スペーサーの高さを増加させる、第１の端板と、
前記関節の第２の骨に係合するように構成される、第２の端板と、
前記フレームに対して移動可能なリンクであって、前記第１の端板に係合可能な突起部を有し、これによって、前記リンクが前記フレームに対して移動されると、前記第１の端板を前記フレームの長手方向軸に沿って移動させる、リンクと、
前記フレームに対して移動可能であり、前記リンクと枢動可能に接続される作動ねじであって、前記作動ねじが前記フレームに対して移動されると、前記リンクの運動を引き起こす、作動ねじと、を備える、前記スペーサー。
【請求項２】
前記作動ねじとねじ係合されるナットをさらに含み、前記ナットは、前記フレームに対して前記作動ねじを移動させるために、前記フレームに対して回転可能である、請求項１に記載の前記スペーサー。
【請求項３】
前記ナットは、前記フレームに対して所定の経路に沿って平行移動が可能である、請求項２に記載の前記スペーサー。
【請求項４】
前記フレームと摺動可能に接続され、前記フレームに対して所定の経路に沿って平行移動する作動支持体をさらに含み、前記作動支持体は、前記ナットを回転可能に支持する、請求項２に記載の前記スペーサー。
【請求項５】
前記作動支持体は、前記フレームとフランジ接続によって摺動可能に接続される、請求項４に記載の前記スペーサー。
【請求項６】
前記フレームと前記作動支持体との間に形成される蟻継ぎ接続をさらに含む、請求項４に記載の前記スペーサー。
【請求項７】
前記第２の端板が、前記フレームの前記少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有し、これによって、前記第２の端板が前記フレームに対して前記フレームの長手方向軸に沿った方向に移動されると、前記第２の端板が、前記フレームから離れる方向に移動され、前記スペーサーの高さを増加させる、請求項１に記載の前記スペーサー。
【請求項８】
前記作動ねじは、長手方向軸を画定し、前記作動ねじは、前記作動ねじの長手方向軸と前記フレームの前記長手方向軸との間の角度を形成するように、前記リンクと関連して枢動可能である、請求項１に記載の前記スペーサー。
【請求項９】
前記リンクは、細長いスロットを画定し、前記作動ねじは、前記作動ねじと接続され、前記細長いスロット内に突き出るピンによって前記リンクと枢動可能に接続される、請求項１に記載の前記スペーサー。
【請求項１０】
前記端板は、その長さの実質的な部分に沿って湾曲している、請求項１に記載の前記スペーサー。
【請求項１１】
前記ナットは、前記作動ねじ及び前記フレームとの間の複数の角度配向で回転可能である、請求項２に記載の前記スペーサー。
【請求項１２】
前記第１の端板及び前記フレームは、それらの間に摺動フランジ接続を形成する、請求項１に記載の前記スペーサー。
【請求項１３】
前記フレームは、少なくとも２つの傾斜表面を含み、前記第１の端板は、前記フレームの前記少なくとも２つの傾斜表面のうちの少なくとも１つと接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を含み、これによって、前記端板が前記作動ねじの回転と前記リンクの運動によって摺動可能に移動されると、前記少なくとも１つの第１の端板傾斜表面が、前記少なくとも１つのフレーム傾斜表面に対して摺動し、前記第１の端板が前記長手方向軸を横切る軸に沿って移動することを引き起こし、前記スペーサーの高さを増加させる、請求項１に記載の前記スペーサー。
【請求項１４】
前記第１の端板は、前記スペーサーが前記関節の骨の間に配置されると、前記関節の骨に係合するように構成される１つ以上の突起部を含む、請求項１に記載の前記スペーサー。
【請求項１５】
前記作動支持体は、ツール端に摺動的に係合するように構成されるツール係合コネクタを含む、請求項４に記載の前記スペーサー。
【請求項１６】
前記リンクは、細長いスロットを画定し、前記作動ねじは、前記作動ねじと接続されるピンによって前記リンクと枢動可能に接続され、前記細長いスロット内に突き出、前記作動支持体が、前記所定の経路に沿って平行移動するにつれ前記ピンが前記細長いスロット内で平行移動し、前記スペーサーの高さは、これによって実質的に変更されない、請求項４に記載の前記スペーサー。
【請求項１７】
関節の骨を分離するためのスペーサーであって、
長手方向軸を有し、少なくとも１つの傾斜表面を有する、フレームと、
前記関節の第１の骨に係合するように構成され、前記フレームの前記少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有する第１の端板であって、これによって、前記第１の端板が、前記フレームに対して前記フレームの長手方向軸に沿った方向に移動されると、前記第１の端板が、前記フレームから離れる方向に移動され、前記スペーサーの高さを増加させる、第１の端板と、
前記関節の第２の骨に係合するように構成される、第２の端板と、
前記フレームに対して移動可能なリンクであって、前記第１の端板に係合可能な突起部を有し、これによって、前記リンクが前記フレームに対して移動されると、前記第１の端板を前記フレームの長手方向軸に沿って移動させる、リンクと、
フレームに対して移動可能であり、前記リンクと枢動可能に接続される作動ねじであって、前記作動ねじが前記フレームに対して移動されると、前記リンクの運動を引き起こす、作動ねじと
所定の経路に沿って平行移動が可能になるように前記フレームと摺動可能に接続される、作動支持体と、
前記作動支持体と回転可能に接続されるナットであって、前記ナットは、前記作動ねじとねじ接合され、これによって前記ナットが、前記作動ねじとリンクとを移動させ、前記スペーサーの高さを変更するように回転可能である、ナットと、を含む、前記スペーサー。
【請求項１８】
前記リンクは、細長いスロットを画定し、前記作動ねじは、前記作動ねじと接続されるピンによって前記リンクと枢動可能に接続され、前記細長いスロット内に突き出、前記作動支持体が、前記所定の経路に沿って平行移動するにつれ、前記ピンが前記細長いスロット内で平行移動し、前記スペーサーの高さは、これによって実質的に変更されない、請求項１７に記載の前記スペーサー。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年３月１日に出願された、米国特許出願第１３／７８２，７２４号の一部継続出願であり、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
［技術分野］
本発明は、椎間スペーサーを挿入することによって、隣接する脊柱の脊椎を安定化することに関し、より具体的には、高さが調節可能である椎間スペーサーに関する。
［背景技術］
脊椎または脊柱（脊骨、背骨）は、頭蓋骨から骨盤まで延在する互いの頂部上に積み重ねられた脊椎骨の可撓性組立体であり、体軸骨格を支持するよう、かつ脊髄及び神経を保護するよう作用する。脊椎は、頚、胸、腰、及び仙骨として特定された４つの一般化された身体部位に解剖学的に系統立てられ、頚部は頭蓋骨から始まる椎骨の頂部を含み、胸部は胴体までかかり、腰部は背下部までかかり、仙骨部は骨盤骨と接続する脊骨末端の基部を含む。最初の２つの頚椎を除けば、クッション状の円板、すなわち、椎間板が隣接する脊椎を分離している。
【０００２】
圧縮及び運動の際の脊柱の安定性は、椎間板によって維持される。各椎間板は、線維輪によって包囲されたゲル状中心を含む。このゲル状中心、すなわち、髄核は、椎間板が外部負荷を吸収かつ分散し得るように強度を提供し、プロテオグリカン・マトリックス中に分散されたＩＩ型コラーゲンを含有する。線維輪、また環状線維は、運動中の安定性を提供し、Ｉ型コラーゲンの積層輪を含有する。したがって、環状線維が髄核を定位置に含み、髄核が、外部負荷を許容しかつ分散するために環状線維を一列に整列させるために、環状線維と髄核は相互依存的である。椎間板の組成及び構造の一体性は、椎間板の正常な機能を維持するために必要である。
【０００３】
通常の生理学的加齢、機械的損傷／外傷、及び／または疾患などの多くの因子が、椎間板の組成及び構造を不適切に変化させて、椎間板機能の障害または損失をもたらす。例えば、髄核内のプロテオグリカンの含有量が加齢とともに減少し、髄核の水を吸収する能力が同時に減少することになる。したがって、通常の加齢において、椎間板は徐々に脱水し、椎間板の高さにおける減少及び環状線維の考えられる剥離をもたらす。機械的な損傷は、環状線維を引き裂き、髄核のゲル状物質を脊柱管に押し出させ、神経要素を圧迫させる可能性がある。脊髄腫瘍の増殖は、潜在的に神経を圧迫している脊椎及び／または椎間板に影響を与え得る。
【０００４】
脊椎の骨、及び骨構造は、一般的に、支持及び構造を提供するそれらの能力に影響を及ぼし得る様々な虚弱に陥りやすい。骨構造における虚弱は、変性疾患、腫瘍、骨折、及び脱臼を含む多くの潜在的原因を有する。先端的な医療及び工業技術は、これらの虚弱を緩和しまたは治癒するための多数の装置及び技術を医師に提供している。
【０００５】
場合によっては、特に脊柱は、こうした虚弱に対処するために、追加の支持体を必要とする。支持体を提供するための１つの技法は、隣接する脊椎間にスペーサーを挿入することである。
【０００６】
［発明の概要］
本開示の実施形態によると、関節の骨を分離するためのスペーサーは、長手方向軸を有し、少なくとも１つの傾斜表面を有する、フレームと、関節の第１の骨に係合するように構成され、フレームの少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有する第１の端板であって、これによって、第１の端板、フレームに対してフレームの長手方向軸に沿った方向に移動されると、第１の端板が、フレームから離れる方向に移動され、スペーサーの高さを増加させる、第１の端板と、関節の第２の骨に係合するように構成される、第２の端板と、フレームに対して移動可能なリンクであって、第１の端板に係合可能な突起部を有し、これによって、リンクがフレームに対して移動されると、第１の端板をフレームの長手方向軸に沿って移動させる、リンクと、フレームに対して移動可能であり、リンクと枢動可能に接続される作動ねじであって、作動ねじがフレームに対して移動されると、リンクの運動を引き起こす、作動ねじと、を備える。
【０００７】
これらの様々な実施形態において、スペーサーは、作動ねじとねじ係合されるナットをさらに含み、ナットは、フレームに対して作動ねじを移動させるために、フレームに対して回転可能であり、ナットは、フレームに対して所定の経路に沿って平行移動が可能であり、スペーサーは、フレームと摺動可能に接続され、フレームに対して所定の経路に沿って平行移動する作動支持体をさらに含み、作動支持体は、ナットを回転可能に支持し、作動支持体は、フレームとフランジ接続によって摺動可能に接続され、スペーサーは、フレームと作動支持体との間に形成される蟻継ぎ接続をさらに含む。
【０００８】
これらのさらなる実施形態において、第２の端板が、フレームの少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有し、これによって、第２の端板がフレームに対してフレームの長手方向軸に沿った方向に移動されると、第２の端板が、フレームから離れる方向に移動され、スペーサーの高さを増加させる。
【０００９】
これらのさらに他の実施形態では、作動ねじは、長手方向軸を画定し、作動ねじは、作動ねじの長手方向軸とフレームの長手方向軸との間の角度を形成するように、リンクとの接続が枢動可能であり、リンクは、細長いスロットを画定し、作動ねじは、作動ねじと接続され、細長いスロット内に突き出るピンによってリンクと枢動可能に接続され、端板は、その長さの実質的な部分に沿って湾曲し、ナットは、作動ねじ及びフレームとの間の複数の角度配向で回転可能であり、第１の端板とフレームは、それらの間に摺動フランジ接続を形成する。
【００１０】
これらの追加の実施形態において、フレームは、少なくとも２つの傾斜表面を含み、第１の端板は、フレームの少なくとも２つの傾斜表面のうちの少なくとも１つと接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を含み、これによって、端板が作動ねじの回転とリンクの運動によって摺動可能に移動されると、少なくとも１つの第１の端板傾斜表面が、少なくとも１つのフレーム傾斜表面に対して摺動し、第１の端板が長手方向軸を横切る軸に沿って移動することを引き起こし、スペーサーの高さを増加させる。
【００１１】
これらの実施形態において、第１の端板は、インプラントが関節の骨の間に配置されると、関節の骨に係合するように構成される１つ以上の突起部を含み、作動支持体は、ツール端に摺動的に係合するように構成されるツール係合コネクタを含み、リンクは、細長いスロットを画定し、作動ねじは、作動ねじと接続されるピンによってリンクと枢動可能に接続され、細長いスロット内に突き出、作動支持体が、所定の経路に沿って平行移動するにつれピンが細長いスロット内で平行移動し、スペーサーの高さは、これによって実質的に変更されず、ナットは、周溝を含み、作動支持体は、周溝を含み、スペーサーは、作動支持体と関連付けられるナットを回転可能に保持するために、ナットの溝と作動支持体の溝の両方内に部分的に配置されるように構成されるリングをさらに含む。
【００１２】
本開示の代替実施形態において、関節の骨を分離する方法は、関節の骨の間にスペーサーを挿入することを含み、スペーサーは、長手方向軸を有し、少なくとも１つの傾斜表面を有する、フレームと、関節の第１の骨に係合するように構成され、フレームの少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有する第１の端板であって、これによって、第１の端板が、フレームに対してフレームの長手方向軸に沿った方向に移動されると、第１の端板が、フレームから離れる方向に移動され、スペーサーの高さを増加させる、第１の端板と、関節の第２の骨に係合するように構成される、第２の端板と、フレームに対して移動可能なリンクであって、第１の端板に係合可能な突起部を有し、これによって、リンクがフレームに対して移動されると、第１の端板をフレームの長手方向軸に沿って移動させる、リンクと、フレームに対して移動可能であり、リンクと枢動可能に接続される作動ねじであって、作動ねじがフレームに対して移動されると、リンクの運動を引き起こす、作動ねじと、を含む。
【００１３】
本開示のさらなる実施形態において、関節の骨を分離するためのスペーサーは、長手方向軸を有し、少なくとも１つの傾斜表面を有する、フレームと、関節の第１の骨に係合するように構成され、フレームの少なくとも１つの傾斜表面と接合可能な少なくとも１つの傾斜表面を有する第１の端板であって、これによって、第１の端板が、フレームに対してフレームの長手方向軸に沿った方向に移動されると、第１の端板が、フレームから離れる方向に移動され、スペーサーの高さを増加させる、第１の端板と、関節の第２の骨に係合するように構成される、第２の端板と、フレームに対して移動可能なリンクであって、第１の端板に係合可能な突起部を有し、これによって、リンクがフレームに対して移動されると、第１の端板をフレームの長手方向軸に沿って移動させる、リンクと、フレームに対して移動可能であり、リンクと枢動可能に接続される作動ねじであって、作動ねじがフレームに対して移動されると、リンクの運動を引き起こす、作動ねじと、所定の経路に沿って平行移動が可能になるようにフレームと摺動可能に接続される、作動支持体と、作動支持体と回転可能に接続されるナットであって、ナットは、作動ねじとねじ接合され、これによってナットが、作動ねじとリンクとを移動させ、スペーサーの高さを変更するように回転可能である、ナットと、を備える。
【００１４】
これらの実施形態において、リンクは、細長いスロットを画定し、作動ねじは、作動ねじと接続されるピンによってリンクと枢動可能に接続され、細長いスロット内に突き出、作動支持体が、所定の経路に沿って平行移動するにつれピンが細長いスロット内で平行移動し、スペーサーの高さは、これによって実質的に変更されない。
【００１５】
［図面の簡単な説明］
本開示のより完全な理解、ならびにこれらの付随の利点及び特徴は、添付の図面と組み合わせて考慮するとき、以下の詳細な説明を参照することによってより容易に理解されるであろう。
［図１］関節接合ねじ支持体を有する、本開示のスペーサーインプラントの斜視図である。
［図２］図４及び５でさらに例示される、長手方向に配向されたねじ支持体を有する、スペーサーの作動ねじが通された図１のスペーサーの断面を示す。
［図３］スペーサーが端板の分離によって拡張された状態の、図２の断面を示す。
［図４］図３のスペーサーの配向から９０度ずれた配向に沿ってとった、図３のスペーサーを示す。
［図５］図２のスペーサーの配向から９０度ずれた配向に沿ってとった、図２のスペーサーを示す。
［図６］図１のスペーサー全体の断面を示す。
［図７］端板が比較的分離された図６のスペーサーを示す。
［図８］可動台部を押すことにより端板が分離され、スペーサーの長手方向軸と整列するねじ支持体を有する、図１４に示される本開示の代替スペーサーの断面を示す。
［図９］端板が分離された図８のスペーサーを示す。
［図１０］図８のスペーサーの配向から９０度ずれた配向に沿ってとった、図８のスペーサーを示す。
［図１１］端板が分離された図１０のスペーサーを示す。
［図１２］ねじ支持体がフレームに対する角度で設けられた、図１１のスペーサーを示す。
［図１３］ねじ支持体がフレームに対する角度で設けられた、図１０のスペーサーを示す。
［図１４］端板を分離するために押された可動台部、及びねじ支持体内で変位されたアクチュエータねじを含む、本開示のスペーサーの代替実施形態の斜視図である。
［図１５］端板が分離された図１４のスペーサーを示す。
［図１６］湾曲形状を有する、本開示の代替スペーサーの実施形態の斜視図である。
［図１７］端板が分離されていない、図１６のスペーサーの断面を示す。
［図１８］図１６のスペーサーの断面を示す。
［図１９］作動ねじがナットによって可動台部に固定された、本開示の代替スペーサーの実施形態の斜視図である。
［図２０］図１９のスペーサーの上面図を示す。
［図２１］図１９のスペーサーの断面である。
［図２２］関節接合作動機構を有し、スペーサーが拡張された構成にある、本開示の代替スペーサーの実施形態の斜視図である。
［図２３］図２２のスペーサーの組立分解図である。
［図２４］収縮された構成にあり、作動機構がスペーサーの長手方向軸と整列する、図２２のスペーサーを例示する。
［図２５］スペーサーの中央軸に沿ってとった、図２４のスペーサーの断面図である。
［図２６］拡張された構成にあり、作動機構がスペーサーの長手方向軸に対して角度付けられた、図２２のスペーサーを例示する。
［図２７］スペーサーの中央軸に沿ってとった、図２６のスペーサーの断面図である。
［図２８］図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。
［図２９］図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。
［図３０］図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。
［図３１］図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。
［図３２］図２２のスペーサーの駆動リンクの代替図である。
［図３３］図２２のスペーサーの駆動リンクの代替図である。
［図３４］図２２のスペーサーのフレームの斜視図である。
［図３５］図２２のスペーサーのナットの代替図である。
［図３６］図２２のスペーサーのナットの代替図である。
［図３７］図２２のスペーサーのナットの代替図である。
［図３８］図２２のスペーサーのナットの代替図である。
【００１６】
［発明を実施するための形態］
必要に応じて、詳細な実施形態が本明細書で開示されるが、開示された実施形態が、単なる例示であること、及び以下に記載されるシステム及び方法が、様々な形態で具体化され得ることを理解するべきである。したがって、本明細書に開示される特定の構造的及び機能的詳細は、限定的なものとして解釈されるべきではなく、単に特許請求の範囲のための根拠として、並びに当業者が本発明の主題を適切に詳説された構造及び機能において様々に使用することを当業者に教示するための代表的な根拠として解釈されるべきである。さらに、本明細書で使用される用語及びフレーズは、限定的であることを意図するものではなく、むしろ概念の理解可能な説明を提供するものである。
【００１７】
本明細書で使用される「ａ」または「ａｎ」という用語は、１つまたは２つ以上と定義される。本明細書で使用される複数という用語は、２つまたは３つ以上と定義される。本明細書で使用される別のという用語は、少なくとも第２番目のまたはそれ以上と定義される。本明細書で使用される「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語は、成る（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）、として定義される（すなわち、オープンランゲージ）。
【００１８】
図１〜３を参照すると、本開示は、調節可能な高さを有する拡張可能なスペーサー１００を提供する。このインプラントは、骨の分離を促進するために２つの隣接する骨表面の間に挿入され、所望される場合、骨表面の融合を促進する。融合が望ましい任意の隣接する骨表面で有用であるよう意図されるが、このインプラントは、頚部、胸部、腰部、及び仙骨脊椎骨部分を含める脊椎の任意の部分における２つの隣接する椎体の間の挿入にも好都合に適用される。２つ以上のスペーサー１００が、体内に、例えば連続するまたは分離する脊椎骨の間、隣接する脊椎骨の間に埋め込まれてもよい。複数のインプラントの使用は、背部痛が局所に限定されない患者に、または局所損傷が脊椎の他の区域に進行した患者に特に有利である。
【００１９】
インプラント及びその挿入のための方法は、疾患または損傷した骨構造を伴う患者における広範囲な病態のいずれかのための治療プロトコルにおいて使用することができる。この患者は、ヒトであり得る。さらに、このインプラントは、融合される隣接する骨構造を有する任意の動物のための獣医学において有用であり得ることが企図される。このインプラントは、例えば拡張されたサイズの約半分に折り畳むことができる。インプラントは、この折り畳まれた構成にあるとき、適切な最小侵襲的技法を用いて、小切開及び狭い経路を通して空間に挿されることが可能であり、隣接する骨の間の空間内に配置され、ここで所望の治療的高さまで拡張され得る。この切開は、例えば、長さが約１インチの小さい切開であり、これは拡張された構成におけるインプラントよりも小さい。望ましい位置及び／または拡張が達成されない場合、インプラントは、その場で折り畳まれ、再配置され、再拡張され得る。
【００２０】
このインプラントは、本明細書で脊椎中の使用に例示されているが、このインプラントは任意の骨構造の融合のために企図される。このインプラントは、いくつかの異なる実施形態を用いて本明細書に記載されているが、インプラントはこれらの実施形態に限定されるものではない。１つの実施形態のある要素は、別の実施形態で使用されてもよく、またはある実施形態は、記載されたすべての要素を含まずともよい。
【００２１】
図１〜５を参照すると、本開示のスペーサー１００は、拡張傾斜部１５０を有し、可動台部２００の移動可能なリフト傾斜部２５０と接合可能な端板１０２、１０４を含む。示した実施形態において、端板１０２、１０４は、左右対称であり、スペーサー１００は、いずれの端板が、もう一方に対して上方に配置される状態で、埋め込まれてもよい。他の実施形態において、これらは類似していなくてもよく、そのときは、特定の配向が有効または必要であり得る。
【００２２】
スペーサー１００は、これは体組織間の挿入を促進するために先細でもよい体内に最初に挿入される遠位端１５４及びツールが接続され得る近位端１５６を形成する。遠位端及び近位端１５４及び１５６は、その間を延在する長手方向軸１５８を画定する。スペーサー１００を拡張させるために、リフト傾斜部２５０が、端板１０２、１０４に対して変位され、拡張傾斜部１５０をリフト傾斜部２５０に沿って摺動させ、これによって、端板１０２、１０４を比較的離れて移動させて、これによって、スペーサー１００の高さを増加させる。体組織係合突起部１５２、例えば歯状の突起部が、スペーサー１００を治療位置にさらに固定するために、端板１０２、１０４の表面上に提供されてもよい。
【００２３】
リフト傾斜部２５０は、端板１０２、１０４の間を延在するフレーム１２６内に摺動可能に保持される可動台部２００から延在する。可動台部２００は、作動ねじ１１０にねじ接続されるリンク１０８ねじに接続されるピン１０６によって引っ張られることにより、端板１０２、１０４に対して変位される。フレーム１２６と関連付けられる１つ以上のガイド要素１１２が、端板１０２、１０４が可動台部２００に沿った手方向軸１５８に沿って移動するのを防ぎ、これによってリフト傾斜部２５０及び拡張傾斜部１５０を互いに対して移動させ、スペーサー１００を拡張または収縮するために、提供されてもよい。作動ねじが、長手方向軸に沿って移動するのを、阻止フランジ１１４または１７４によって、防ぐことができる。
【００２４】
図６〜７をさらに参照し、本開示によると、関節接合ねじ支持体１６０は、一実施形態において、フランジ接続１６２によってフレーム１２６と関連付けられて摺動可能に保持される。このように、ねじ支持体１６０によって画定される長手方向軸１６８は、端板１０２、１０４の長手方向軸１５８、またはフレーム１２６の長手方向軸に対して変更可能な角度（α）を形成することができる。作動ねじは、ねじ支持体１６０内に回転可能に制限され、リンク１０８にねじ係合される。ピン１０６は、可動台部２００と関連付けられるリンク１０８を枢動可能に保持する。可動台部２００と関連付けられるスロット２０２は、ピン１０６の運動を可能にし、これによってピン１０６及びリンク１０８が、ねじ支持体１６０の角度配置にかかわらず、ねじ支持体１６０に対して固定された配向を維持することができる。したがって、スロット２０２は、この中に制限されるピン１０６の位置が、接続１６２によって画定されるねじ支持体１６０の動きの経路に対応することを可能にするように構成され、寸法決定される。
【００２５】
一実施形態において、ねじ支持体１６０の動きの経路は、フレーム１２６に対する可動台部２００の固定された配向を維持するように、接続１６２によって画定される。より具体的には、ねじ支持体１６０が、ピン１０６の現在位置によって画定される単一の点の周りを枢動しない経路に沿って移動される場合、ピン１０６は、ピン１０６とねじ支持体１６０との間の収縮した位置における固定された距離を維持するためにスロット２０２内を移動することができ、したがってねじ支持体１６０が移動されても、可動台部２００は移動されない。他の実施形態において、スロット２０２は、ねじ支持体１６０が移動されると、可動台部２００の所定の運動を引き起こすように画定される。
【００２６】
同様に、ねじ支持体１６０の一定の配向にかかわらず、作動ねじの回転は、リンク１０８及びピン１０６を進めるか遅延させ、端板１０２、１０４に対する可動台部２００の運動を引き起こす。より具体的には、スロット２０２は、ねじ支持体１６０の運動の実質的な部分を通して、ねじ支持体１６０の長手方向軸１６８に対して、非垂直な角度（β）に位置するように配向されるように、長手方向軸２６８を画定する。このように、ねじ支持体１６０の所望の配向が確立されたら、作動ねじ１１０の回転は、ピン１０６が、スロット２０２の縁に沿って押すか引くことを引き起こし、これによって可動台部２００の運動を引き起こす。軸１６８及び２６８が完全に垂直である場合、ねじ切りねじ１１０によって運動がまったく引き起こされない可能性があるが、実際問題として、ねじ支持体１６０を非常に少し再配向することで、この理論的制約を解決することができる。可動台部２００は、可動台部２００と少なくとも１つの端板１０２、１０４との間に形成されるチャネルまたは縁界面１１６によって摺動可能に保持され、これによって長手方向軸１５８に沿った可動台部２００の運動を制限する。
【００２７】
図８〜１５を参照すると、本開示の代替スペーサー１００Ａは、図１〜７の実施形態と相似の方式で機能するが、この実施形態において、作動ねじ１１０Ａの回転は、可動台部２００Ａが端板１０２Ａ、１０４Ａを押すことを引き起こし、拡張を引き起こす。より具体的には、拡張傾斜部１５０Ａとリフト傾斜部２５０Ａの配向は、長手方向軸１５８に対して１８０度で配向される。図８〜９の実施形態は、ねじ１１０Ａがリンク１０８Ａと回転可能に接続、かつねじ支持体１６０Ａ内にねじ接続され、これによってねじ１１０Ａがねじ支持体１６０Ａのねじ切り孔１１８Ａ内で長手方向軸１６８に沿って移動する代替作動ねじ１１０Ａの構成を、追加で例示する。ねじ１１０Ａは、スロット２０２内でピン１０６を進めるか遅延させ、可動台部２００Ａに対応する運動を引き起こす、リンク１０８Ａの運動を引き起こす。論理的である場合、本開示の異なる実施形態の様々な態様が代わりに用いられてもよいため、一般的に、この代替ねじ１１０Ａの構成が、本開示の他の実施形態で使用されてもよいことが明らかである。
【００２８】
図２に見られるように、例えば、一実施形態において、接続１６２は、フレーム１２６及びねじ支持体１６０それぞれと関連付けられる連結接合フランジ１６４、１６６を含む。フランジ１６４、１６６は、フレーム１２６に対してねじ支持体１６０の運動の経路を画定する相互に湾曲したガイド表面を形成し、フレーム１２６と係合しているねじ支持体１６０を保持する他の構成が可能であるが、ねじ支持体１６０及びフレーム１２６が互いに対して異なる角度配置を形成してもよく、作動ねじ１１０または１１０Ａ（図８）が、フレーム１２６、１２６Ａに対して可動台部２００または２００Ａを摺動させるために、可動台部２００または２００Ａと相互作用してもよいことを条件とする。
【００２９】
ここで図１６〜１８を参照すると、スペーサー１００Ｂは、湾曲した端板１０２Ｂ、１０４Ｂ、及び縁界面１１６Ｂ内で摺動可能な湾曲した可動台部２００Ｂを含む。可動台部２００Ｂは、作動ねじ１１０Ｂが入り込む、ねじ切り孔２１８を含む。ねじ１１０Ｂが第１の方向に回転されるにつれ、可動台部２００Ｂが、遠位端１５４に向かって移動され、ねじ１１０Ｂが第２の反対方向に回転されるにつれ、可動台部２００Ｂは、遠位端１５４から離れて移動される。図１及び８の実施形態に関して記載されるように、傾斜部１５０Ｂ及び２５０Ｂの角度方向によって、端板１０２Ｂ、１０４Ｂは、一緒にまたは離れて移動される。スペーサー１００Ｂは、最小限の切開を通して挿入されると、有利に回転されることができ、これによって隣接する骨の間に埋め込まれる、全体的な湾曲形状を形成する。これは、骨の間への挿入前に体内でスペーサーを回転させる必要条件の範囲を狭め、したがって隣接する体組織への不適切な影響を低減させる。
【００３０】
作動ねじ１１０Ｂが可動台部２００Ｂ内に入り込むにつれ、シャフト１４０及びねじ１１０Ｂの頭１４２は、ねじ支持体１６０Ｂに対して角度的に変位される。したがって、ねじ支持体１６０Ｂは、隙間領域１７０とともに提供され、ねじ１１０Ｂの運動を可能にする。さらに、ねじ支持体１６０Ｂは、フランジ接続１６２Ｂ、この場合、蟻継ぎ接続によってフレーム１２６Ｂと関連付けられて保持される。接続１６２Ｂは、ねじ支持体１６０Ｂがフレーム１２６Ｂに対して角度付けされることを可能にし、スペーサー１００Ｂが体内に埋め込まれると、ツール（図示せず）によってねじ１１０Ｂへのアクセスを促進し、フレーム１２６Ｂに対する角度を変更することをさらに可能にする。
【００３１】
フレーム１２６Ｂは、端板１０２Ｂ、１０４Ｂの各々に、フランジコネクタ１７６によって接続され、この実施形態においては、端板１０２Ｂ、１０４Ｂの各々、及び中間コネクタ１８２と関連付けられるフレームフランジ１８０から延在する端板フランジ１７８の間に形成される、蟻継ぎによって接続される。作動ねじ１１０Ｂは、ねじ支持体１６０Ｂ内の溝１８６内に配置される座金またはフランジ（図示せず）によってねじ支持体１６０Ｂ内に回転可能に保持されてもよいか、中間コネクタ１８２が、ねじ１００Ｂを回転可能に保持するように構成されてもよい。
【００３２】
図１６〜１８を参照すると、スペーサー１００Ｃは、以下の特徴でスペーサー１００、１００Ａ、及び１００Ｂと同様の方式で機能する。最初は示される実施形態において、ねじ支持体１６０Ｃは、フランジコネクタ１６２に沿って摺動せず、スペーサー１００Ｂと同様の方式で端板１０２Ｃ、１０４Ｃと接続される。しかしながら、ねじ支持体１６０Ｃは、フランジコネクタ１６２を用いてスペーサー１００Ｃの残部と接続されることができた。さらに、作動ねじ１１０Ｃは、他の実施形態のツール係合とは異なるツール係合１８８Ｃを有するが、係合様式１８８または任意の他の様式のツール係合が、ねじ１１０Ｃ上に提供されてもよい。係合様式１８８は、枢動点１９２によって、保持者とインプラントとの間の関節接合を可能にする。
【００３３】
図２０及び２１において最もよくわかるように、ナット１９８は、可動台部２００Ｃと関連付けられる作動ねじ１１０Ｃを保持する。しかしながら、スペーサー１００Ｂのねじ切り孔２１８とは対照的に、ナット１９８は、ねじ１００Ｃが回転され可動台部２００Ｃが移動されるにつれ、可動台部２００Ｃに対する角度配向を切り替えるか、変更し得る。ナット１９８は、可動台部軸受面２０８と接合可能に相互作用する、ナット軸受面１９８’とともに提供されてもよい。同様の軸受面１９８’’及び２０８’が、可動台部２００Ｃを反対の方向に押すために、ナット１９８の反対側上に提供されてもよい。示した実施形態において、近位端１５６の方向のねじ切りナット１９８は、スペーサー１００Ｃの高さを拡張または増加を引き起こし、遠位端１５４の方向のねじ切りナット１９８は、スペーサー１００Ｃの高さの低下または減少を引き起こす。しかしながら、逆の効果を引き起こすために、傾斜部１５０Ｃ及び２５０Ｃが、配向されてもよい。
【００３４】
以下の議論は、スペーサー１００、１００Ａ、１００Ｂ、１００Ｃ、及び１００Ｄを含む、本開示のすべての実施形態に関する。特定の区別がつけられない限り、簡潔さのために、類似の部位のバリエーションを指す文字接尾語は、省略されるであろう。本開示のすべてのスペーサー１００の実施形態について、ねじ支持体６０が可動台部に対する角度で設けられる場合、可動台部２００は摺動または起動され得る。図１〜１５の実施形態において、この角度は、０°〜７０°で変化してもよく、変更によりこの角度は、理論最大接近の１８０°まで増加することができた。図１６〜１８の実施形態は、端板を湾曲させることにより、かつ孔２１８を可動台部２００Ｂに対してある角度に構成することにより、ねじ１００Ｂを端板本体に対するある角度で設置することを達成する。
【００３５】
すべての実施形態において、ねじ１１０の頭１４２が、体外から延在する駆動ツールによって、体内へアクセスされ得る一方、端板１０２、１０４は、体内への経路に対してある角度、例えば垂直に位置する。より具体的には、本開示のスペーサー１００が、折り畳まれた状態または非拡張状態にある場合、側方アプローチから脊椎へ、椎体間に挿入されてもよい。スペーサー１００が端板間に挿入されると、スペーサー１００は、端板の皮質骨と接触するため、かつ撹乱されるべきではない解剖学的構造を回避するために、回転される。
【００３６】
位置内に回転されたら、ねじ支持体６０が、まだ体外の方向に向きを変えられていなかったら、そのように向きを変えられることができ、これによって、ツールが、ねじ頭１４２のツール係合１８８と好都合に接合され得る。ねじ１１０が回転された後、端板１０２、１０４が分離し、スペーサー１００の高さを拡張させるか増加させ、隣接する骨間の治療的間隔を回復かつ維持する。いくつかの実施形態において、スペーサー１００の拡張後、ねじ支持体１６０は、フランジ接続１６２に沿って摺動し得、体組織に対して最適な配向、例えば、可動台部２００に対して０度、または医療担当者によって最善とみなされる配向に位置する。
【００３７】
スペーサー１００は、異なる高さの傾斜部１５０、２５０をスペーサー内に含み得、これによって端板１０２、１０４が、異なる速度で、遠位端及び近位端１５４、１５６、または遠位端及び近位端１５４、１５６を横切る側部で相互に分離し、これによって隣接する骨の角度配置が、例えば、脊椎前弯または脊柱側彎症を矯正するために、変更され得る。端板１０２、１０４は、骨表面に一致し、さらに安定した支持プラットフォームを形成し得るように、追加的にまたは代替的に、弾性であってもよい。したがって、端板１０２、１０４は、ポリマー材料、天然の弾性材料、または弾性金属、例えば形状記憶合金、もしくは体内で骨を分離させるために十分な強度及び耐久性がある、任意の他の弾性生体適合性材料から製作され得る。スペーサー１００は、最初の移植処置中または時間的に後に、さらに除去されるか再配置されてもよい。
【００３８】
ここで図２２〜３８を参照すると、代替実施形態において、本明細書の他の実施形態において類似の番号が類似の要素に対応する場合、本開示のスペーサー１００Ｄは、端板１０２Ｄ、１０４Ｄの拡張傾斜部１５０Ｄと摺動的に係合可能なリフト傾斜部２５０Ｄを有するフレーム１２６Ｄを含む。駆動リンク１２０は、端板１０２Ｄ、１０４Ｄと係合され、フレーム１２６Ｄに対して端板１０２Ｄ、１０４Ｄを引っ張り変位されるように構成され、これによって拡張傾斜部１５０Ｄがリフト傾斜部２５０Ｄに沿って摺動するのを引き起こす。したがって、端板１０２Ｄ、１０４Ｄは、長手方向軸１５８を横切る軸に沿って比較的離れて移動し、スペーサー１００Ｄの高さを増加させる。この実施形態において、スペーサー１００Ｄは、本明細書の他の場所で開示されるように、フレーム１２６に対して配置される可動台部２００を含まず、むしろフレーム１２６Ｄに対して端板１０２Ｄ、１０４Ｄを変位させる。矢印「Ａ」は、端板１０２Ｄに対するリンク１２０の配向を示し、矢印「Ｂ」は、フレーム１２６Ｄに対するリンク１２０の配向を示す。
【００３９】
スペーサー１００Ｄの実施形態及び本明細書の他の実施形態において見ることができるように、拡張傾斜部２５０Ｄは、端板１０２Ｄまたは１０４Ｄ内で接合チャネル３０６に係合する側部突出縁２５４Ｄを含む摺動フランジ接続を含む。このように、端板１０２Ｄ、１０４Ｄは、端板１０２Ｄ、１０４Ｄの分離の範囲中に、フレーム１２６Ｄと関連付けられて保持される。しかしながら、端板１０２Ｄまたは１０４Ｄは、側部突出縁２５４Ｄを含むことができ、フレームは、チャネル３０６を含むことができることを理解されたい。
【００４０】
リンク１２０は、端板１０２Ｄ、１０４Ｄそれぞれの対応する開口３０２、３０４に係合する突起部１３４、１３６に係合する端板を含む。突起部１３４、１３６に係合する端板は、中央開口１９０を通過し、これによってリンク１２０が、スペーサー１００Ｄを含む湾曲した実施形態のために、軸が直線でなくてもよい、軸１５８に沿って移動することを可能にする。示した実施形態において、リンク１２０は、スペーサー１００Ｄを拡張させるために端板１０２Ｄ、１０４Ｄを引っ張るが、例えば傾斜部１５０、２５０Ｄが逆の角度を有し、突起部１３４、１３６が軸１５８に沿って端板１０２Ｄ、１０４Ｄに積極的に係合する場合、リンク１２０が、端板１０２Ｄ、１０４Ｄを押すことによってスペーサー１００Ｄを拡張させるために、代替的に作動することができたことを理解されたい。
【００４１】
リンク１２０及び端板１０２Ｄ、１０４Ｄは、スペーサー１００Ｄが拡張または収縮するにつれ、フレーム１２６Ｄに対して一緒に移動する。リンク１２０は、ねじ切りＵ字形リンク１０８Ｄの形状を有する作動ねじに、枢動可能に係合され、端板１０２Ｄから端板１０４Ｄに延在する軸２７０の周り、かつ長手方向軸１５８に対して実質的に垂直に枢動する。ピン１０６Ｄは、リンク１２０のスロット２０２Ｄを通過する。図２３に示した実施形態においては、ピン１０６Ｄが、セグメントに提供されるが、代替的に一体的ピンでもよい。
【００４２】
ナット２８０は、リンク１０８Ｄの外部ねじ山２８４と接合する内部ねじ山２８２を含む。ナット２８０は、関節接合ねじ支持体１６０Ｄ内に固定された軸配向で、回転可能に保持される。ある実施形態において、（図２５及び２７において見ることができる）圧縮可能なリング２８６が、ナット２８０内のチャネル２８８内に部分的に、かつ支持体１６０Ｄ内のチャネル２９０内に部分的に配置される。ナット２８２は、係合する部分と接合するように構成されるツール（図示せず）と連携するようにサイズ設定及び寸法決定され、ナット２８０をリンク１２０との接続を通して回転することを防ぐリンク１０８Ｄに対して回転させるツール係合部分２９２を含む。したがって、ナット２８２が回転するにつれ、リンク１０８Ｄは、フレーム１２６Ｄに対して前進するか、後退する。
【００４３】
関節接合ねじ支持体１６０Ｄは、湾曲したフランジ接続または蟻継ぎ接続２９４を通して、フレーム１２６Ｄに摺動可能に取り付けられ、支持蟻継ぎ部分２９６とフレーム１２６Ｄの蟻継ぎ部分２９８との間に形成される。湾曲した接続は、支持体１６０Ｄが、ナット２８０の作動のためにスペーサー１００Ｄの長手方向軸に対する角度で配置されることを可能にする。このように、スペーサー１００Ｄは、例えば、経椎間孔、後方、及び／または側方からの挿入中に、直線ではない経路に沿って体内に挿入され得、支持体１６０Ｄは、挿入経路に沿って、回転のためにナット２８２に係合するツール端へ、より容易にアクセス可能になるように、配置され得、これによって体組織の撹乱を最小化する。矢印「Ｃ」は、フレーム１２６Ｄに対するリンク１０８Ｄの配向を示し、矢印「Ｄ」は、支持体１６０Ｄに対するリンク１０８Ｄの配向を示す。
【００４４】
さらに、スロット２０２Ｄは、スペーサー１００Ｄの高さを実質的に変えることなく、作動支持体１６０Ｄが蟻継ぎ部分２９８によって画定される経路に沿って平行移動されることを可能にする。より具体的には、経路に沿った平行移動に起因するリンク１０８Ｄの位置の変化は、ピン１０６Ｄは、スロット２０２Ｄ内で平行移動または枢動し得るので、端板１０２Ｄ、１０４Ｄの運動を引き起こさず、これによってリンク１０８Ｄの運動が引き起こさない。しかしながら、経路に沿った作動支持体１６０Ｄの任意の位置において、ナット２８０は、ピン１０６Ｄの位置にかかわらず、スペーサー１００Ｄの高さを変更するために、リンク１０８Ｄを変位させるために回転してもよい。
【００４５】
支持体１６０Ｄが角度的に配置されると、蟻継ぎ接続２９４は、フレーム１２６Ｄに対して支持体１６０Ｄを固定し、これによってナット２８０の回転は、リンク１０８Ｄ及び１２０が、フレーム１２６Ｄに対して移動することを引き起こし、これによって端板１０２Ｄ、１０４Ｄをフレームに対して移動させスペーサー１００Ｄの高さの拡張または縮小を引き起こす。
【００４６】
関節接合ねじ支持体１６０Ｄは、接合ツール端（図示せず）に摺動的に係合するようにサイズ設定及び寸法決定される、ツール係合するコネクタ３００をさらに含む。示した実施形態において、コネクタ３００は、蟻継ぎコネクタであるが、当該技術分野において理解されるような他のツール係合の種類または形状が使用されてもよい。このように、スペーサー１００Ｄは、位置体内へと操作されてもよく、支持体１６０Ｄは体内へのスペーサー１００Ｄの進入経路に対する所望の角度で設けられるように移動されてもよい。
【００４７】
本開示のスペーサー１００Ｄ、及び他のスペーサー実施形態は、収縮した高さで経椎間孔から挿入されてもよく、例えば、前方配置への関節接合をし得る。配置が達成されると、インプラントは、椎間板の高さの修復のために、拡張し得る。さらに、インプラントは、前側に配置されてもよく、軸のバランス及びより大きな端板接触領域を提供するために、連続的な範囲全体に、拡張されてもよい。さらに、本開示のスペーサーは、比較的より小さい挿入窓の使用を通して優れた矢状矯正を可能にし、骨の損傷に対する必要性を減少させる。したがって、本開示のスペーサーは、よく知られた後方アプローチを通してＡＬＩＦ装置の利点を提供し、手術時間及び関連する血液損失の低減、ならびにアクセス外科医の必要性を排除する。
【００４８】
本開示によると、後方アプローチからの椎間空間の移植中には、神経根を損傷することを回避する必要がある。骨を分離するよう形作られた従来技術のスペーサーは、それが挿入されると神経根の視界を妨げ、その大きなサイズのために、体内への挿入中に、神経根と接触する大きな危険を有する。その結果、医療担当者は、頻繁に神経根を後退させねばならず、これは付随する組織損傷の危険性を伴う。本開示のスペーサー１００は、移植中に、間隔を置いて骨を配置するための最終寸法と比べてより小さい寸法を形成する。したがって、挿入中に神経根は可視化されかつ妨げられず、神経根の処置は、回避されるかまたは最小限に抑えられ得る。
【００４９】
本開示のスペーサー１００は、移植中に関節接合され得、これらは最小侵襲的進入、例えば最小の折り畳まれた寸法に近似の切開を通して、例えば、遠位端及び近位端１５４と１５６との間を延在する長手方向軸を横切って、通過させることにより、骨の間に挿入されることができる。これは、例外的な前方配置を衝撃なしに可能にし、ならびに他のアプローチからの移植を容易にする。本開示のインプラントは、挿入中にインプラントの全体の寸法が減少されることに起因して、より大きなフットプリントを持つインプラントが、減少したサイズの切開を通して挿入され得るために、良好な骨接触領域を展開する。
【００５０】
本開示のスペーサー１００は、特定のスペーサー設計の所定の寸法に従って、変位の範囲にわたって連続的な拡張及び収縮を可能にする。このことが、椎体または他の骨を所望の高さまたは分離に向ける能力をもたらす。端板１０２、１０４は、適切な脊椎前弯をもたらすために、互いに収束する平面または表面を形成するよう形作られてもよく、それを通して骨が成長することができ、その中に骨グラフト材料が配置され得る開口部が提供され得る。本開示のスペーサー１００は、関節の骨が離れるように仕向ける、または強要するために使用されてもよく、他の手段、例えば、レトラクタによって作成された骨の分離を維持するために使用されてもよい。端板は、改善された固定及び荷重支持のために、体組織の表面、例えば接触される脊椎の皮質骨の表面に一致するようさらに湾曲していてもよい。
【００５１】
本開示のスペーサー１００は、フレーム１６２、または端板１０２、１０４を通る細長い留め金具の通路によって、身体と関連付けられて、さらに固定され得る。その中に記載されるように、阻止機構が、細長い留め金具の後退を防ぐために、使用されてもよい。同様に、ねじ１１０は、前述の参照に記載されるように、阻止機構とともに提供され得るか、弾性座金（図示せず）が、ねじ１１０の意図しない回転に抵抗するために、溝１８６内に配置され得る。
【００５２】
本開示のインプラントは、患者に対して、ならびに装置が埋め込まれることになる期間に対して、十分な強度、可撓性、弾性、及び耐久性を有する、既知のまたは今後発見される任意の生体適合性材料を用いて製作され得る。例には、例えばチタン及びクロム合金、ステンレス鋼等の金属、例えば、ＰＥＥＫまたは高分子量ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）を含むポリマー、ならびにセラミックが挙げられるが、これらに限定されない。他のプラスチック及び金属、ならびに自家移植片、異系移植片、及び異種移植片材料を含む、生組織または保存組織を用いる組立品を含む、使用され得る多くの他の生体適合性材料がある。
【００５３】
インプラントの一部またはすべては、放射線不透過性または放射線透過性であってもよく、インプラント配置中及び配置後に、装置の結像を改善するために、こうした特性を有する材料が、インプラントに添加されるかまたは組み込まれてもよい。
【００５４】
スペーサー１００は、チタン、またはコバルト−モリブデン合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｍｏ、例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ１５３７（及びＩＳＯ  ５８３２−１２）において特定されるものを使用して形成されてもよい。滑らかな表面は、ＡＳＴＭ  Ｆ１５８０、Ｆ１９７８、Ｆ１１４７及びＣ−６３３（ならびにＩＳＯ  ５８３２−２）において特定される純粋なチタンでプラズマ溶射され得る。あるいは、スペーサー１００の一部またはすべては、ポリマー、例えば、超高分子量ポリエチレン、ＵＨＭＷＰＥ（例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ６４８（及びＩＳＯ  ５８３４−２）で特定されるもの）で形成されてもよい。一実施形態では、ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（Ｉｎｖｉｂｉｏ  Ｌｔｄ  Ｃｏｒｐ，Ｕｎｉｔｅｄ  Ｋｉｎｇｄｏｍの商標）が、本開示のインプラントの１つ以上の成分に使用されてもよい。例えば、ポリマー部分は、放射線透過性であるＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡで形成され得ることで、内植骨が観察され得る。好適な可撓性、耐久性、及び生体適合性を備える他のポリマー材料も使用されてもよい。
【００５５】
本発明によると、種々のサイズのインプラントが、患者の解剖学的構造に最適適合するよう提供され得る。マッチングするまたは多様なサイズの構成部品が、患者の治療上の必要に最も合うものとして、医療実施者によって移植処置中に組み立てられ、組立体は、挿入ツールを用いて体内に挿入され得る。本発明のインプラントはまた、自然の脊椎前弯、または正確な脊椎前弯、例えば頚椎の適用では０°〜１２°を提供するために、全体的角度形状、例えば、端板の角度接合配置で提供され得るが、他の関節については非常に異なる値が有利な場合がある。前弯角度はまた、１つまたは両方の端板を相対的に非同一平面の表面を有するように形作ることによって、形成されてもよい。
【００５６】
例えば、頚椎における使用のための拡張されたインプラント高さは、典型的には７ｍｍ〜１２ｍｍの範囲であってよいが、これよりも大きくても小さくてもよく（例えば、５ｍｍほど小さい、及び１６ｍｍほど大きい）、しかしながら、サイズは、患者、及び本発明のインプラントが埋め込まれる関節に依存する。スペーサー１００は、いかなる高さの脊柱内に埋め込まれてもよく、また手、手首、肘、肩、臀部、膝、足首、または足の関節を含む、体内の他の関節に埋め込まれてもよい。
【００５７】
本発明によると、単一のスペーサー１００は、虚弱化した関節または関節部分に対して安定性をもたらすために、使用されてもよい。あるいは、スペーサー１００のいずれかの２つ、３つ、またはそれ以上の組み合わせが、単一の関節レベルで、または複数の関節において使用されてもよい。さらには、本開示のインプラントは、他の安定化手段と組み合されてもよい。
【００５８】
加えて、本開示のインプラントは、治療に有効な時間間隔中に、例えば、十分な骨の内殖が起こった後に、体内で生物分解する材料を使用して製作され得る。さらに、本開示のインプラントは、隣接する組織に及ぼす有害な機械的影響を低減する、滑らかでかつ丸みを付けられた外部表面を有利に伴う。
【００５９】
本開示のインプラントの任意の表面または構成部品は、骨成長物質、治癒物質、抗生物質、または製剤物質を含む治療薬でコーティングされまたは含浸されてもよく、これらの治療薬は、当業者に既知の方法を用いて、治療的速度で放出され得る。
【００６０】
本開示の装置は、隣接する脊椎が、屈曲／伸長、横曲げ、及び軸回転中に支持されることを提供する。一実施形態では、スペーサー１００は、椎間板変形疾患、一次または再発性椎間板ヘルニア、脊椎狭窄症、または腰仙椎における脊椎症（ＬＩ−ＳＩ）を有する、骨格が成熟した患者の治療における脊椎関節形成術に必要を示す。椎間板変性疾患は、脚部分（神経根）の痛みの有無にかかわらず、患者の病歴及びＸ線撮影検査によって確認される椎間板の退化を伴う椎間板起因の背痛として有利に定義される。レベル１を伴う最大グレード１までの脊椎すべり症を有し得る患者が、有利に処置される。手術部位のスペーサー１００の挿入は、前方、前側方、後側方、側方、または任意のアプローチを通して行われ得る。
【００６１】
典型的な実施形態では、本開示のスペーサーインプラントは、７〜１３ｍｍの挿入前の非圧縮高さを有し、４、８、１２、または１６度の前弯角度を伴い、１０×２６ｍｍ、１２×３１ｍｍ、及び１２×３６ｍｍの断面で好都合に提供され得るが、これらは代表的なサイズにすぎず、実質的により小さいまたはより大きなサイズが治療に有利な場合もある。一実施形態では、本開示によるインプラントは、ＭＩＳアプローチ、例えば、体組織を通るより少なくより短い切断で、例えば、約５ｃｍ未満の、好都合には約２．５ｃｍ未満の低減された切開サイズを用いて挿入されるようサイズ設定される。スペーサー１００は、例えば、ロッド及びプレートを含む、他の既知のもしくは今後開発される安定化または固定化の形態と組み合わせて有利に使用され得る。
【００６２】
本開示のスペーサーインプラントは、有利に収縮または非拡張構成において、経椎間孔アプローチを通して体内に挿入され得、例えば、前方配置のために、挿入ツール（図示せず）への取り付け具内で関節接合することができる。配置が達成されると、インプラントは、椎間板の高さの修復のために、拡張し得る。係合スペーサー１００及び挿入ツールを維持するために、ツールの駆動端（図示せず）がツール係合１８８内に挿入される。ツール及びスペーサー１００の分離を防ぐために、ねじ支持体６０から延在するか、これの内部で形成される、ツールコネクタ１９２が提供されてもよい。図１６に示した実施形態において、例えば、ツールコネクタ１９２がねじ支持体６０Ｂの表面から延在し、接合ツール部分によって開放可能に把持される。
【００６３】
スペーサー１００の部分は、放射線不透過性または放射線透過性であってもよい。結像下における可視性を改善するために、放射線不透過性要素１９４が、スペーサー１００内の所定の位置に提供されてもよい。図１６の実施形態において、例えば、要素１９４が、端板１０２Ｂ、１０４Ｂのうちの少なくとも１つ内に配置される。
【００６４】
本開示のインプラントスペーサー１００は、軸のバランス及びより広い端板接触領域を提供するために、前方に配置され、連続的に拡張され得、優れた矢状矯正を可能にし、より小さい窓を通して体内に挿入可能であり、体組織への損傷及び外傷の必要性を減少させる。開示のスペーサー１００は、よく知られた後方アプローチを通して埋め込み可能なＡＬＩＦ装置の利点を提供し、手術時間及び関連する血液損失の低減、ならびにアクセス外科医の必要性を排除する。
【００６５】
本明細書に引用されたすべての参考文献は、それらの全体が、参照により本明細書に明らかに組み込まれる。本発明には多くの異なる特徴部が存在し、これらの特徴部は一緒にまたは別個に使用され得ることが企図される。上記で別の記述がない限り、添付の図面のすべては、スケール通りに描かれていないことに留意するべきである。したがって、本発明は、特徴部の任意の特定の組み合わせに限定されるべきではない。さらに、本発明の精神及び範囲内のバリエーションや変更が、本発明が関連する技術分野の当業者に生じ得ることを理解するべきである。したがって、本発明の範囲及び精神の範囲内にある、本明細書に記載される本開示から当業者によって容易に達成可能であるすべての好都合な変更は、本発明のさらなる実施形態として本発明に含まれることになる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
【図１】関節接合ねじ支持体を有する、本開示のスペーサーインプラントの斜視図である。
【図２】図４及び５でさらに例示される、長手方向に配向されたねじ支持体を有する、スペーサーの作動ねじが通された図１のスペーサーの断面を示す。
【図３】スペーサーが端板の分離によって拡張された状態の、図２の断面を示す。
【図４】図３のスペーサーの配向から９０度ずれた配向に沿ってとった、図３のスペーサーを示す。
【図５】図２のスペーサーの配向から９０度ずれた配向に沿ってとった、図２のスペーサーを示す。
【図６】図１のスペーサー全体の断面を示す。
【図７】端板が比較的分離された図６のスペーサーを示す。
【図８】可動台部を押すことにより端板が分離され、スペーサーの長手方向軸と整列するねじ支持体を有する、図１４に示される本開示の代替スペーサーの断面を示す。
【図９】端板が分離された図８のスペーサーを示す。
【図１０】図８のスペーサーの配向から９０度ずれた配向に沿ってとった、図８のスペーサーを示す。
【図１１】端板が分離された図１０のスペーサーを示す。
【図１２】ねじ支持体がフレームに対する角度で設けられた、図１１のスペーサーを示す。
【図１３】ねじ支持体がフレームに対する角度で設けられた、図１０のスペーサーを示す。
【図１４】端板を分離するために押された可動台部、及びねじ支持体内で変位されたアクチュエータねじを含む、本開示のスペーサーの代替実施形態の斜視図である。
【図１５】端板が分離された図１４のスペーサーを示す。
【図１６】湾曲形状を有する、本開示の代替スペーサーの実施形態の斜視図である。
【図１７】端板が分離されていない、図１６のスペーサーの断面を示す。
【図１８】図１６のスペーサーの断面を示す。
【図１９】作動ねじがナットによって可動台部に固定された、本開示の代替スペーサーの実施形態の斜視図である。
【図２０】図１９のスペーサーの上面図を示す。
【図２１】図１９のスペーサーの断面である。
【図２２】関節接合作動機構を有し、スペーサーが拡張された構成にある、本開示の代替スペーサーの実施形態の斜視図である。
【図２３】図２２のスペーサーの組立分解図である。
【図２４】収縮された構成にあり、作動機構がスペーサーの長手方向軸と整列する、図２２のスペーサーを例示する。
【図２５】スペーサーの中央軸に沿ってとった、図２４のスペーサーの断面図である。
【図２６】拡張された構成にあり、作動機構がスペーサーの長手方向軸に対して角度付けられた、図２２のスペーサーを例示する。
【図２７】スペーサーの中央軸に沿ってとった、図２６のスペーサーの断面図である。
【図２８】図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。
【図２９】図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。
【図３０】図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。
【図３１】図２２のスペーサーの作動ねじ支持体の代替図である。
【図３２】図２２のスペーサーの駆動リンクの代替図である。
【図３３】図２２のスペーサーの駆動リンクの代替図である。
【図３４】図２２のスペーサーのフレームの斜視図である。
【図３５】図２２のスペーサーのナットの代替図である。
【図３６】図２２のスペーサーのナットの代替図である。
【図３７】図２２のスペーサーのナットの代替図である。
【図３８】図２２のスペーサーのナットの代替図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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