(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針ハブと、前記針ハブにしっかりと結合された針とを備えた針アセンブリと、
前記針ハブから延び、その上に形成された作動ボタンを有する弾力的に偏向可能な作動アームと、
近位端および遠位端と、それらの間に延びる通路とを有するバレルであって、前記針アセンブリは、前記通路内に摺動可能に配置され、前記針アセンブリおよび前記作動アームは、前記針が前記バレル内に完全に収容される近位位置、または、前記針が前記バレルの前記遠位端を超えて遠位方向に突き出る遠位位置、から前記バレルに対して軸方向に移動可能であり、前記バレルは、それらを貫通して延びる開口部を画成し、前記針が前記遠位位置にあるとき、前記開口部は前記作動ボタンと係合し、前記作動アームが弾性的に撓むとき、前記作動ボタンは前記開口部と係合解除することを含むバレルと、
前記作動アームが偏向され、前記作動ボタンが前記開口部と係合解除されるとき、前記針アセンブリを前記近位位置に押し出すために前記バレル内に配置されたばねと、
前記バレルの前記遠位端内に嵌合される隔壁であって、前記針が前記遠位位置にあるとき、前記針は前記隔壁を通って延び、前記針が前記近位位置にあるとき、前記隔壁は前記バレルを封止することを含む隔壁と、
を備え、
前記バレルの前記近位端の周囲に回転可能に配置された環状スリーブをさらに備え、前記スリーブは、第１位置と第２位置との間で選択的に回転可能であり、前記スリーブは、カバーとスロットを備え、前記スリーブが前記第１位置にあるとき前記カバーは前記開口部と前記作動ボタンを覆い隠し、前記スリーブが前記第２位置にあるとき、前記開口部と前記作動ボタンは前記スロットを通って、利用可能にすること特徴とする封止格納式針アセンブリ。
【請求項２】
前記バレルの前記遠位端内の前記隔壁に近接して取り付けられた吸収スポンジをさらに備え、前記針が前記遠位位置にあるときに、前記針は前記スポンジを通って伸長し、前記針が前記近位位置に引っ込められると、前記スポンジは前記針の外側にある流体を吸収して保持することを特徴とする請求項１に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項３】
前記スロットは、前記スリーブの周囲に１８０°延びていることを特徴とする請求項１に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項４】
前記スリーブが前記第１位置にあるとき、前記スリーブは前記針アセンブリを不用意に前記近位位置へ推進させることを防止し、
前記作動ボタンが前記開口部から係合解除され、前記針アセンブリが前記ばねの力の下で前記近位位置に推進されるように、前記作動アームが偏向させることができる前に、前記スリーブは前記第２位置に回転させなければならないことを特徴とする請求項３に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項５】
前記作動ボタンは、第１インターロックエッジを含み、前記開口部は、対応する第２インターロックエッジを含むことを特徴とする請求項２に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項６】
前記針ハブが前記遠位位置にあり、前記作動ボタンが前記開口部に係合するとき、前記第１インターロックエッジおよび前記第２インターロックエッジは連結することを特徴とする請求項５に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項７】
前記針ハブが前記遠位位置にあり、前記作動ボタンが前記開口部に係合するとき、前記ばねは前記第１インターロックエッジおよび前記第２インターロックエッジをインターロック係合に付勢することを特徴とする請求項６に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項８】
前記インターロックエッジの前記インターロック係合は、前記針アセンブリを前記近位位置へ不用意に推進させることから防止し、
前記作動ボタンが前記開口部から係合解除され、前記針アセンブリが前記ばねの力の下で前記近位位置に推進させるように、前記作動アームが偏向される前に、前記インターロックエッジが係合解除されるまで前記針アセンブリを前記ばねバイアスに反して遠位方向に移動させなければならないことを特徴とする請求項７に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項９】
針ハブと前記針ハブにしっかりと結合された針を備えた針アセンブリと、
前記針ハブから延び、その上に形成された作動ボタンを有する弾力的に偏向可能な作動アームと、
近位端および遠位端、それらの間に延びる通路を有するバレルであって、前記針アセンブリおよび前記作動アームは、前記針が前記バレル内に完全に収容される近位位置、または、前記針が前記バレルの前記遠位端を超えて遠位方向に突き出る遠位位置、から前記バレルに対して軸方向に移動可能であるように、前記針アセンブリは前記通路内に摺動可能に配置され、前記バレルはそれらを貫通して延びる開口部を画成し、前記針ハブが前記遠位位置にあるとき、前記開口部は前記作動ボタンと係合し、前記作動アームが弾性的に撓むとき、前記作動ボタンは前記開口部と係合解除することを含むバレルと、
前記作動アームが偏向され、前記作動ボタンが前記開口部を係合解除されるとき、前記針アセンブリを前記近位位置に押し出すために前記バレル内に配置されたばねと、
前記バレルの前記遠位端内に嵌合される隔壁であって、前記針が前記遠位位置にあるとき、前記針は前記隔壁を通って延び、前記針が前記近位位置にあるとき、前記隔壁は前記バレルを封止することを含む隔壁と、
前記バレルの前記近位端の周囲に回転可能に配置された環状スリーブであって、前記スリーブは第１位置と第２位置との間で選択的に回転可能であり、前記スリーブはカバーとスロットを備えることを含む環状スリーブと、を備え
前記スリーブが前記第１位置にあるとき、前記カバーは、前記開口部および前記作動ボタンを覆い隠し、前記スリーブが前記第２位置にあるとき、前記開口部および前記作動ボタンは、前記スロットを通して利用可能であることを特徴とする封止格納式針アセンブリ。
【請求項１０】
前記バレルの前記遠位端内の前記隔壁に近接して取り付けられた吸収スポンジをさらに備え、前記針が前記遠位位置にあるときに、前記針は前記スポンジを通って伸長し、前記針が前記近位位置に引っ込められると、前記スポンジは前記針の外側にある流体を吸収して保持することを特徴とする請求項９に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項１１】
前記バレルから延びる少なくとも１つの弾性的に偏向可能なロックフィンガをさらに備え、前記針ハブが前記近位位置に達するとき、前記少なくとも１つのロックは、前記針ハブにロック係合するように構成されていることを特徴とする請求項１０に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項１２】
前記スリーブが前記第１位置にあるとき、前記スリーブは前記針アセンブリを不用意に前記近位位置へ推進させることから防止し、
前記作動ボタンが前記開口部から係合解除され、前記針アセンブリが前記ばねの力の下で前記近位位置に推進されるように、前記作動アームが偏向させることができる前に、前記スリーブは前記第２位置に回転させなければならないことを特徴とする請求項１１に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項１３】
針ハブと前記針ハブにしっかりと結合された針を備えた針アセンブリと、
前記針ハブから延び、その上に形成された作動ボタンを有する弾力的に偏向可能な作動アームであって、前記作動ボタンは第１インターロックエッジを含むことを有する作動アームと、
近位端および遠位端、それらの間に延びる通路を有するバレルであって、前記針アセンブリおよび前記作動アームは、前記針が前記バレル内に完全に収容される近位位置、および、前記針が前記バレルの前記遠位端を超えて遠位方向に突き出る遠位位置、から前記バレルに対して軸方向に移動可能であるように、前記針アセンブリは前記通路内に摺動可能に配置され、前記バレルは、それらを貫通して延びる開口部を画成し、前記針ハブが前記遠位位置にあるとき、前記開口部は前記作動ボタンの前記第１インターロックエッジに対応し、インターロック的に係合する第２インターロックエッジを含むことを有するバレルと、
前記作動アームが偏向されるとき、前記針アセンブリを前記近位位置に押し出させるための前記バレルに配置されたばねと、
前記バレルの前記遠位端内に嵌合した隔壁であって、前記針が遠位位置にあるとき、前記針は前記隔壁を通って延びており、前記針が近位位置にあるとき、前記隔壁は前記バレルを封止することを含む隔壁と、を備え、
前記バレルの前記近位端の周囲に回転可能に配置された環状スリーブをさらに備え、前記スリーブは、第１位置と第２位置との間で選択的に回転可能であり、前記スリーブは、カバーとスロットを備え、前記スリーブが前記第１位置にあるとき前記カバーは前記開口部と前記作動ボタンを覆い隠し、前記スリーブが前記第２位置にあるとき、前記開口部と前記作動ボタンは前記スロットを通って、利用可能にすることを特徴とする封止格納式針アセンブリ。
【請求項１４】
前記バレルの前記遠位端内に前記隔壁に近接して取り付けられた吸収スポンジをさらに備え、前記針が前記遠位位置にあるとき、前記針は前記スポンジを通って伸長し、前記針が前記近位位置に引っ込められると、前記スポンジは前記針の外側にある液体を吸収して保持することを特徴とする請求項１３に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項１５】
前記針が前記遠位位置にあるとき、前記ばねは前記第１インターロックエッジおよび前記第２インターロックエッジをロック係合に付勢することを特徴とする請求項１４に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項１６】
前記インターロックエッジの前記インターロック係合は、前記針アセンブリを前記近位位置へ不用意に推進させることから防止し、
前記作動ボタンが前記開口部から係合解除され、前記針アセンブリが前記ばねの力の下で前記近位位置に推進させるように、前記作動アームが偏向させることができる前に、前記インターロックエッジが係合解除されるまで前記針アセンブリを前記ばねバイアスに反して遠位方向に移動させなければならないことを特徴とする請求項１５に記載の封止格納式針アセンブリ。
【請求項１７】
前記バレルから延びる少なくとも１つの弾性的に偏向可能なロックフィンガをさらに備え、前記針ハブが前記近位位置に達するとき、前記少なくとも１つのロックは、前記針ハブをロック係合するように構成されていることを特徴とする請求項１６に記載の封止格納式針アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体を患者からまたは患者に移送するための流体移送デバイスに関し、具体的には引込み可能な針および密封する隔壁を有する流体移送デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
種々のタイプの医療デバイスは、診断目的または治療目的のために患者の皮膚を穿刺するための針を使用している。そのような流体移送デバイスの１つは、流体収集デバイスである。流体収集デバイスは、患者から血液などの流体を採取できるように、血管または患者の他の部分を穿孔するための針を含む。針が患者に挿入されると、血液または他の流体が針を通して、例えば、真空収集管に引き出される。そのようなニードル軸受医療デバイスを取り扱うと、針が患者から引き抜かれた後に、様々な病原体の望ましくない伝染を招くことがあり、その結果、医療従事者および場合によっては他人が患者からの使用および除去後に漏出する液体または血液を介して暴露される他の血液媒介病原体と同様に、重大な病気になる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
上述に照らして、本発明は、中空のハウジングと、鋭利な先端部にある針とを有する医療デバイスを提供する。その針は、伸長されたまたは有効な位置と、引っ込んだまたは非有効な位置との間で操作可能である。鋭利な先端部は、伸長位置でハウジングから前へ突出しており、鋭利な先端部はハウジング内に密封可能に収納されている。最初に、針保持部が針を延長位置に選択的に保持する。付勢要素は、針を後退位置に向けて付勢する。針に連結された後方ストッパは、針が引っ込められた後に、針を保持して後方への変位を維持するように動作可能である。いくつかの実施形態では、針に接続された前方停止部は、針が引っ込められた後に前方への変位に対して針を保持するように動作可能である。
【０００４】
いくつかの実施形態によれば、チューブ、近位取付具、および密閉された格納式遠位針アセンブリを備えた密封流体移送デバイスが提供される。いくつかの実施形態では、針アセンブリは、針ハブと、針ハブにしっかりと結合された針カニューレとを含む。その針アセンブリもまた、針ハブから伸長する弾性的に偏向可能な作動アームを含み、自由端に形成された作動ボタンを有する。いくつかの実施形態によれば、針アセンブリは、近位端および遠位端を有するバレルアセンブリまたはハウジング内に摺動可能に配置され、それらの間に延びる通路を備える。そのような実施形態では、針アセンブリと作動アームは、バレルに対して軸方向に移動可能である。遠位位置おいて、針カニューレは、バレルの遠位端を越えて遠位に突出する。近位位置において、針カニューレは、全体的にバレル内に収容される。
【０００５】
バレルはさらに、バレルの側面を通って延びる作動開口部を画定する。種々の実施形態によれば、バレル開口部は、針アセンブリが遠位位置にあるとき、作動ボタンと係合する。しかしながら、作動ボタンは、作動アームが弾性的にたわむとき、開口部を解除する。
【０００６】
デバイスはさらに、バレルアセンブリに配置されるばねを含む。そのばねは、作動アームが偏向され、作動ボタンがバレル開口部を離脱するとき、近位位置に針アセンブリを格納するために偏向力を提供する。
【０００７】
種々の実施形態では、デバイスもまた、バレルの遠位端内に適した隔壁を含む。針アセンブリが遠位位置を占めるとき、針カニューレは、それらの中に予め形成されたスリットを介して隔壁を通って延びている。針アセンブリが近位位置に引っ込められると、針カニューレは隔壁スリットから引き抜かれ、それによって隔壁がバレルアセンブリを密封して、血液またはたの流体がそこから出ないようにする。
【０００８】
いくつかの実施形態によれば、デバイスもまた、吸収スポンジを含む。スポンジは、バレルの遠位端内の隔壁に近接して取り付けられている。針アセンブリが遠位位置にあるとき、針カニューレはスポンジを通って延びている。しかしながら、針アセンブリが引っ込められるとして、スポンジは、隔壁を通って引き出されるときに針の外面から圧搾されるかまたは除去される任意の流体を吸収および保持する。
【０００９】
いくつかの実施形態では、ばね力のもとで近位位置に後退させることができるように針アセンブリを外すために２段階プロセスが必要とされる。例えば、いくつかの実施形態では、デバイスは、バレルの近位端の円周の周りに回転可能に配置された環状スリーブを含む。そのような実施形態では、スリーブは、第１位置と第２位置との間に選択的に回転可能である。安全カバーは、スリーブが第１位置にあるとき、バレル開口部および作動ボタンを覆い隠している。しかしながら、スリーブが第２位置の中で回転されると、バレル開口部および作動ボタンが露出され、スリーブのアクセススロットを通して接続可能になる。したがって、スリーブの第１位置は、針アセンブリが不用意に近位位置に引っ込められることを防止する。むしろ、スリーブは、第２位置の中で回転させ、作動アームを露出させなければならない。一旦露出すると、作動アームは、作動ボタンをバレル開口部から外すために、ユーザによって偏向されることがある。作動アームが偏向され、針アセンブリがばね力のもとで近位位置に引込まれる。
【００１０】
他の実施形態では、作動ボタンは、第１インターロックエッジを相互作用するためにバレル開口部の第２インターロックエッジを含む。そのような実施形態では、針ハブが遠位位置にあるとき、第１および第２インターロックエッジが連結し、作動ボタンがバレル開口部に係合する。そのような実施形態では、針アセンブリが遠位位置にあるとき、ばねバイアスは、第１および第２インターロックエッジへ相互係合した係合部に付勢する。
第１および第２インターロックエッジの相互係合した係合部は、針アセンブリから誤って近位位置に引っ込めないようにする。その結果、針アセンブリは、インターロックエッジが外れるまで、ユーザによって遠位に前進させなければならない。一度外れると、作動アームは偏向させることができ、それによって、作動ボタンがバレル開口部から外れ、針アセンブリがばね力によって近位位置に後退する。
【００１１】
本発明の上記およびその他の特徴が得られる方法が容易に理解されるように、上記で簡潔に説明した本発明のより具体的な説明は、その特定の実施形態を添付の図面に示す。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態を示しており、したがって、本発明の範囲を限定するものではないと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、本発明のいくつかの実施形態による従来技術の流体収集または注入デバイスまたはセットの分解斜視図である。
【図２】図２は、流体収集または注入デバイスまたはセットの組立状態の斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、針アセンブリの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、針の側面図である。
【図４】図４は、組み立てられた状態の針アセンブリの斜視図である。
【図５】図５は、従来技術の針アセンブリの側面図である。
【図６】図６は、針アセンブリの上面図である。
【図７】図７は、アセンブリバレルの分解断面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、アセンブリバレルの遠位端の拡大断面図である。
【図８】図８は、組み立てられた状態のバレルの縦断面図である。
【図９】図９は、羽根の付属品の一実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、流体収集または注入デバイスまたはセットのいくつかの実施形態の格納式針器具、または針アセンブリをその遠位位置、拡張位置、または作動位置に置いた斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０に示した格納式針器具の側面図である。
【図１２】図１２は、図１１の１２−１２線に沿った断面図である。
【図１３】図１３は、図１２の１３−１３線に沿った断面図である。
【図１４】図１４は、図１０と同様の斜視図であるが、針アセンブリをその近位、後退、非作動、または停止位置を示す。
【図１５】図１５は、図１１と同様の斜視図であるが、針アセンブリをその近位、後退、非動作、または停止位置を示す。
【図１６】図１６は、図１５の１６−１６線に沿った断面図である。
【図１７】図１７は、図１６の１７−１７線に沿った断面図である。
【図１８Ａ】図１８Ａは、針ハブの別の実施形態の拡大側面図である。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、バレルアセンブリの別の実施形態の一部の拡大断面図である。
【図１８Ｃ】図１８Ｃは、図１８Ｂのバレルアセンブリ内に配置された図１８Ａの針ハブの拡大断面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａｈａ、種々の実施形態による安全スリーブを有する流体収集または注入デバイスまたはセットの別の実施形態の斜視図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、図１９Ａに示すデバイスの遠位端の底面図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、第２位置に位置させた安全スリーブを有する図１９Ａに示されるデバイスの遠位端の他の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の現在の好ましい実施形態は、図面を参照することによって最も良く理解され、同様の参照番号は、同一または機能的に類似の要素を示している。本明細書の図で一般的に説明され図示された本発明の構成要素は、多種多様な異なる構成で配置され、設計され得ることは容易に理解されるであろう。そのうえ、図には、特定の構成または要素の大きさが、実例の目的のためだけであり、明瞭化するために誇張されている場合がある。したがって、図面に示された以下の詳細な説明は、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の現時点で好ましい実施形態の単なる代表例に過ぎない。
【００１４】
本明細書では、「近位」という用語は、通常の使用中に臨床医に最も近く、患者から最も遠いデバイスに関する位置を指している。逆に、「遠位」という用語は、通常の使用中に臨床医から最も遠くかつ患者に最も近いデバイスに関する位置を指している。本明細書で使用される場合、用語「最上」、「上方」または「上方に」は、デバイスの長手方向軸から半径方向に離れ、患者の皮膚から離れた、通常の使用中のデバイスに関する位置を指している。逆に、本明細書で使用される場合、用語「底」、「下方」または「下方に」は、デバイスの縦軸から患者の皮膚に向かって半径方向に離れた通常の使用中のデバイスに関する位置を指している。本明細書で使用される場合、「内側」または「内向き」という用語は、通常の使用中にデバイスの内部に向かうデバイスに関する位置を指している。逆に、本明細書で使用される場合、用語「外側」または「外向き」は、デバイスの外側に向かう通常使用中のデバイスに関する位置を指している。
【００１５】
ここで図１および図２、特に図１を参照すると、本明細書では、流体移送デバイス、セット、アセンブリとも呼ばれる流体収集または注入デバイスまたはセット１０の実装が示されている。種々の実施形態によれば、デバイス１０が、一般に、ある長さの可撓性プラスチックまたはゴムチューブ１２、近位用器具またはコネクタ１４、針アセンブリ１６、針プロテクタ３８、ばね１８、遠位バレルを含むバレルまたはハウジングアセンブリ２０と、近位バレル２２と、羽根取付部２４と、クランプまたは流体制御または流れ制限デバイス５８とを含む。
【００１６】
チューブ１２は、一般に、近位端２６と遠位端２８を含み、それによって、チューブ１２が、それらの間に延びる流体連通路を画成している。いくつかの実施形態によれば、チューブ１２は、従来の採血セットまたは輸液セットで使用される従来の静脈内チューブから構成されている。他の実施形態では、チューブ１２は、透析セットで従来使用されていた比較的大きな内径チューブで構成されている。本明細書で開示された構造およびデバイスは、様々な血液制御デバイス、または他の流体収集、注入、および／または移送デバイスまたはセットで従来から使用されている配管を含み、任意の望ましいタイプまたは寸法の配管に関連して使用することができると考えられる。
【００１７】
近位フィッティングまたはコネクタ１４は、一般に、所望の特性を有するポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリル、ポリスチレン、ＡＢＳおよび／または他のプラスチック材料、またはプラスチック材料の組み合わせなどのプラスチック材料から構成されている。いくつかの実施形態では、近位フィッティング１４は、一体的に成形されている。他の実施形態では、近位フィッティング１４は、別個の構成要素から組み立てられる。図１に示すように、近位フィッティング１４は、近位端３０および遠位端３２を一般に含み、近位フィッティング１４は、それらの間に延びる流体連通路を画成する。種々の実施形態によれば、遠位端３２に隣接する流体連通路の部分は、チューブ１２の近位端２６の上にぴったりと嵌合するように構成される。このようにして、近位フィッティング１４とチューブ１２との間に流体密封が形成され、密封流体連通路がそこを通って延びている。いくつかの実施形態によれば、近位フィッティング１４の近位端３０は、対応する雄ルアーコネクタと嵌合または接続するように構成された雌ルアーコネクタを画成している。この構成は、流体、液体のような薬物が、例えば、デバイス１０を介して患者に注入されることを可能にする。
【００１８】
いくつかの実施形態では、近位フィッティング１４の雌ルアーコネクタに対応する雄ルアーコネクタは、真空チューブと連通する近位針カニューレを含む。他の実施形態では、雄ルアーコネクタは、雄ルアーコネクタハブに取り付けられ、排気されたチューブホルダを含む。別の実施形態では、従来の先行技術のシリンジの遠位端の雄ルアーコネクタを、近位フィッティング１４に直接接続して、薬物などの流体を、デバイス１０を介して患者に注入することができる。いくつかの実施形態では、別の雄ルアーキャップを設けて、近位フィッティング１４を閉鎖するかまたは他の方法で密封することができる。
【００１９】
様々なフィッティングを近位フィッティング１４と螺合させることができるとさらに考えられる。他の実施形態では、特定の目的を達成するために、コネクタ１４と類似または非類似の他の構成の近位コネクタを使用することができる。別のフィッティングの一例は、雄ルアーハブ、非患者針、および非患者針の上に取り付けられ、雄ルアーハブに固定された非患者スリーブを有する非患者針アセンブリである。そのような実施形態では、非患者スリーブは、排気されたチューブまたは容器の複数回の穿刺を可能にするバルブとして機能する。
【００２０】
引き続き図１を参照すると、針アセンブリ１６は、一般に、針または針カニューレ３４および針ハブ３６を含む。図示されているように、針３４は近位端４０および遠位端４２を有し、それによって針３４はそれらの間に延びる流体連通路を画成している。いくつかの実施形態によれば、針３４の遠位端４２は、鋭利な先端を形成するために斜めにされ又は面取りされている。いくつかの実施形態では、遠位端４２は、単一の斜面または面取りを有して形成される。他の実施形態では、遠位端４２は、患者への針３４の挿入を容易にするために、連続した面取りされた面または面取りされた面を含む。いくつかの実施形態によれば、針３４は、鋭利な４２を有するトロカールを含む。さらにいくつかの実施形態では、針３４は、デバイス１０を使用してカテーテルを配置するためのガイドを含む。
【００２１】
図３Ｂを簡潔に参照すると、いくつかの実施形態によれば、針３４の先端部４２は、より少ない組織外傷およびより大きな患者の快適さのための一貫した滑らかな移行を提供するように構成される。図３Ｂに示すように、例えば、先端部４２の設計は、徐々に移行するために多面取りされた面を含むことができる。いくつかの実施形態では、針３４の先端は、第１面取り面４２Ａと第２面取り面４２Ｂとを含む。いくつかの実施形態によれば、第１面取り面４２Ａは、約１°から約３０°まで選択された面取り角度θを含む。いくつかの実施形態では、第１面取り面４２Ａは、約１０°から約２０°まで選択された面取り角度θを含む。他の実施形態では、第１面取り面４２Ａは、約１５°の面取り角θを有する。
【００２２】
先端部４２は、第１面取り面４２Ａと先端部４２の先端との間に位置する第２面取り面４２Ｂをさらに含む。第２面取り面４２Ｂは、約２５°〜約４５°の面取り角度θ’を含む。いくつかの実施形態では、第２面取り面４２Ｂは、約３０°〜約４０°の面取り角度θ’を含む。他の実施形態では、第２面取り面４２Ｂは、約３５°の面取り角度θ’を含む。様々な実施形態によれば、第１および第２面取り面４２Ａおよび４２Ｂの面取り角度θおよびθ’は、針３４の先端部４２が内向きにテーパ状になるように漸進的に増加する。したがって、いくつかの実施形態によれば、第１面取り面４２Ａの面取り角度θは、第２面取り面４２Ｂの面取り角度θ’以下である。
【００２３】
針３４の周りに同軸に配置された透明または半透明のカテーテルに関連して本明細書で開示されたデバイスおよび構造を使用する実施形態では、針３４は切り込みまたは開口部４２Ｃ、すなわち、針３４の遠位端４２に隣接する側壁にある穴または開口部である。この構成は、血液が針３４の開放遠位端に流れ込み、次に切り込み４２Ｃからカテーテルと針３４の間の環状空間に流入することを可能にする。透明または半透明のカテーテルを有する実施形態では、ユーザは静脈穿刺の成功時に即座にフラッシュバックし、血液を観察することができる。
【００２４】
いくつかの実施形態によれば、針３４は、従来の採血セットまたは輸液セットに使用される従来の針を備える。他の実施形態では、針３４は、透析セットで従来使用される比較的大きなゲージ針を備える。本明細書で開示された構造およびデバイスは、様々な血液制御デバイスまたは他の流体収集、注入、および／または移送デバイスまたはセットで従来使用されている針を含み、任意の望ましいタイプまたは大きさの針に関連して使用することができると考えられる。例えば、いくつかの実施形態によれば、デバイス１０は、血液制御透析セットとして構成される。そのような実施形態では、針３４は、一般に、１２ｇ、１４ｇ、１６ｇ、１８ｇなどのような大きなゲージ針を備える。他の関連する構成要素は、大口径の血液供給チューブ１２の使用を含めて適切に寸法決めされる。他の実施形態では、標準採血セットまたはＩＶカテーテルなど、比較的小さなゲージ針およびチューブが、本明細書で開示される方法および構造に関連して使用される。
【００２５】
図１および図２に戻ると、針ハブ３６は、一般に、プラスチック材料、所望の特性を有するポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリル、ポリスチレン、ＡＢＳおよび／または他のプラスチック材料、またはプラスチック材料の組み合わせなどからなる。いくつかの実施形態では、針ハブ３６は一体的に成形される。他の実施形態では、針ハブ３６は、別個の構成要素から組み立てられる。いくつかの実施形態によれば、針ハブ３６は、針ハブ３６を通って流れる流体をユーザの観察可能にするために、透明または半透明材料で成形、形成、構成、または組み立てられる。溶媒結合またはプラスチック溶接が、アセンブリまたは針ハブ３６の様々な実施形態の製造を意図されている。
【００２６】
図示されているように、針ハブ３６は、一般に近位端４６および遠位端４８を含み、針ハブ３６は、それらの間に延びる内部階段状流体連通路５０（図１２および図１３参照）を画成する。種々の実施形態によれば、近位端４６に隣接する通路５０は、チューブ１２の遠位端２８と相互性のある結合するような寸法である。いくつかの実施形態では、針ハブ３６の近位端４６は、チューブ１２の遠位端２８内に挿入するように構成された雄フィッティングを備える。他の実施形態では、針ハブ３６の近位端４６は、チューブ１２の遠位端２８を受け入れるように構成された雌フィッティングを備える。いくつかの例では、チューブ１２の遠位端２８は、針ハブ３６の通路５０と嵌合し、チューブ１２と針ハブ３６との間に流体密封を形成するように結合される。同様に、種々の実施形態によれば、針ハブ３６の遠位端４８に隣接する通路５０は、針３４の近位端４０を相応に受け入れて流体密封を形成するような寸法にされている針ハブ３６と針３４との間に配置される。
【００２７】
ここで、図３Ａ、図４、図５および図６を参照すると、種々の実施形態によれば、針ハブ３６の遠位端４８に隣接する部分は、円筒状の先端部５２を画成している。さらにいくつかの実施形態によれば、円筒状のばね取付部５４が、円筒状の先端部５２から近位方向に延びている。より大きな直径の円筒形のフランジ５６が、ばね取付部５４の近位端において半径方向外向きに延びている。このような実施形態によれば、フランジ５６は、針ハブ３６上でのばね１８の近位移動の限界と、遠位バレル２０に対する針ハブ３６の遠位移動の限界とを画成する。いくつかの実施形態では、フランジ５６は、遠位および近位のバレル２０および２２からなるバレルアセンブリに形成され、対応するガイドトラックまたは溝内で針ハブ３６の動きを案内するためのタブを含む。
【００２８】
いくつかの実施形態によれば、弾性偏向可能な作動アーム６０は、針ハブ３６の近位端４６から外向きかつ遠位に延びるように可撓的で片持ち式である。この外向きの突出構成により、作動アーム６０は、遠位および近位のバレル２０および２２に対する針ハブ３６の特定の回転方向を維持する鍵として機能することができる。さらに、針３４の作動アーム６０および傾斜した先端部４２は、いくつかの実施形態によれば、互いに軸方向に整列している。したがって、そのような場合には、作動アーム６０を通過する平面は、傾斜した先端部４２によって画成された楕円をも二等分する。代替実施形態では、作動アーム６０は、針ハブ３６の任意の側に配置され得る。
【００２９】
いくつかの実施形態によれば、作動アーム６０は、フランジ５６の近位に配置された遠位自由端６２（図５参照）を含む。このような実施形態では、フランジ５６は、作動アーム６０の内側への偏向を妨げない。遠位端６２の近位にある作動アーム６０の部分は、作動アーム６０から半径方向外側に突出する作動ボタン６４を画成する。いくつかのさらなる実施形態では、作動ボタン６４の近位端は、作動アーム６０の残りの部分に対してアンダーカットされ、針ハブ３６の軸線に対して鋭角に向けられたロックエッジ６６を画成する。針ハブ３６のいくつかの実施形態は、針ハブ３６に沿って軸方向に延びる下端安定材６７（図５参照）を含む。一つ以上の安定材が、種々の実施形態に従って使用され得る。
【００３０】
以下でより詳細に説明するように、ボタン６４のいくつかの実施形態では、デバイス１０の他の構成、および／または前述の組合せが、ボタン６４の意図しない押下およびデバイス１０の早期の無効化を回避するために構成される。他の実施形態では、以下にさらに説明するように、デバイス１０に関連して、ボタン６４の意図しない押下および／またはデバイス１０の早期の無効化を回避するための他の機構が使用される。
【００３１】
図３Ａおよび図４を参照すると、いくつかの実施形態によれば、針プロテクタ３８は、遠位バレル２０の遠位端７２（図１参照）から針３４の突出している長さを超えて延びる剛性円筒管である。示されるように、いくつかの実施形態では、針プロテクタ３８は、針ハブ３６の円筒状先端部５２の周囲に取り付けられ、針３４の突出している長さを超える長さを有している。そのような実施形態では、針プロテクタ３８は、針ハブ３６の遠位先端部５２の外径にほぼ等しい内径を画成している。さらに、いくつかの実施形態では、針プロテクト３８は、針ハブ３６のばね取付部５４の外径にほぼ等しい外径を画成してる。したがって、図４に最も明瞭に示されるように、針プロテクト３８は、針３４の上に入れ子式に入れられ、針ハブ３６の遠位先端部５２上に摩擦により保持されている。さらに、この取り付け状態では、針ハブ３６および針プロテクト３８のばね取付部５４は、連続したほぼ均一な外径を画成する。いくつかの代替実施形態では、針プロテクタ３８は、遠位バレル２０の遠位端７２（図１参照）に摩擦的に保持されてもよい。いくつかの実施形態によれば、針プロテクト３８は、使用されていない。
【００３２】
図１に一時的に戻ると、いくつかの実施形態によれば、ばね１８は、針ハブ３６の針プロテクタ３８および／またはばね取付部５４の外径よりわずかに大きい内径を有する螺旋コイルを画成している。さらに、ばね１８の内径は、針ハブ３６上のフランジ５６の外径よりも小さい。したがって、このような実施形態によれば、フランジ５６は、針アセンブリ１６上のばね１８の伸縮運動範囲に限界を画定する。種々の実施形態によれば、ばね１８の軸方向の長さは、遠位および近位のバレル２０および２２に対する針アセンブリ１６の所望の移動範囲に一致するように選択される。いくつかの例では、その拡張状態にあるばね１８の軸方向長さは、針３４の遠位先端４２と針ハブ３６のフランジ５６との間に形成される。
【００３３】
種々の実施態様において、遠位バレル２０は、対向する近位端７０および遠位端７２を含み、遠位バレル２０は、それらの間に延びる通路７４（図７および図８参照）を画成する。いくつかの実施形態では、遠位バレル２０は、一般に、プラスチック材料、所望の特性を有するポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリル、ポリスチレン、ＡＢＳおよび／または他のプラスチック材料、またはプラスチック材料の組み合わせなどを備える。いくつかの実施形態によれば、遠位バレル２０は、一体的に成形される。しかしながら、他の実施形態では、遠位バレル２０は、別個の構成要素から組み立てられる。
【００３４】
図７および図８を参照すると、いくつかの実施形態によれば、遠位端７２に近い通路７４の部分は、内径がばね１８の外径より小さい内向きの環状の遠位フランジ７６を画成する。したがって、そのような実施形態では、遠位フランジ７６は、ばね１８の遠位端の遠位ストッパまたは当接部を画成し、それによって、ばね１８を遠位バレル２０内で圧縮し得る。いくつかの追加の実施形態によれば、通路７４は、遠位フランジ７６の近位に環状ステップ７８をさらに有する。そのような実施形態では、ステップ７８は、針ハブ３６のフランジ５６の外径よりも小さい内径を画成している。したがって、そのような実施形態では、ステップ７８は、遠位バレル内に針ハブ３６の遠位方向移動のための固定された限界を規定する。種々の実施形態によれば、ステップ７８は、ばね１８の圧縮された長さに実質的に等しい距離だけ遠位フランジ７６から離間される。したがって、このような実施形態では、遠位フランジ７６とステップ７８との間の通路部分７４は、ばねハウジング（図１２および１３参照）を効果的に画成する。いくつかの実施形態によれば、通路７４は、近位端７０近くの環状ロックリブ８０（図７参照）によってさらに画成される。ロックリブ８０は、本明細書で説明するように遠位および近位のバレル２０および２２のロックされた係合を可能にする。
【００３５】
いくつかの実施形態では、遠位バレル２０の外周面は、遠位端７２の近くの環状羽根取付アンダーカット８２によって画成される。いくつかのさらなる実施形態によれば、環状アンダーカット８２は、遠位のバレル２０上に固定された回転方向に羽根取付け２４を位置決めするための突起または戻り止め８３を備えている。他の実施形態では、遠位バレル２０のアンダーカット８２は、湿潤剤を通路７４に注入するための湿潤剤注入ポート８５を有する。ポート８５は、羽根取り付け部２４によって覆われる。
【００３６】
図７Ａおよび図８に示すように、いくつかの実施形態は、遠位バレル２０の遠位端に近接した隔壁６８を含む。このような実施形態では、遠位バレル２０の遠位端は、流体が遠位バレル２０の遠位端から漏出しないことを確実にするために、隔壁６８で封止される。いくつかの実施形態では、隔壁６８は、単一の部分から構成されているか、そうでなければ一体的に形成され、遠位バレル２０の遠位端にはめ込まれている。しかしながら、他の実施形態では、隔壁６８は、２つ以上の部分を有して構成されるか、そうでなければ形成される。そのような実施形態では、隔壁６８の一部分は、一次シールを提供し、一方、隔壁６８の第２部分は二次シールを提供し、さらに隔壁６８の第３部分は三次シールを提供する。種々の実施形態において、隔壁６８は、当業者に共通の様々な方法を用いてプレスリットされる。隔壁６８内に形成されたスリットは、そこを通って針３４を配置し収容するか、さもなければ容易にする。
【００３７】
いつくかの実施形態によれば、隔壁６８に適した材料には、ポリイソプレン、シリコーン、および３５〜４５ショアＡのデュロメータを有する他の同様の材料のようなペルオキシド硬化エラストマーが含まれる。２つ以上の部分または構成要素を有する隔壁６８を含む実施形態では、各部分または構成要素は、同じ材料で製造されてもよく、かつ／または同じ硬度を有してもよい。他の実施形態では、複数の部分からなる隔壁６８の別個の部分を異なる材料から製造することができ、および／または異なるデュロメータを有することができる。
【００３８】
さまざまな図に示されるように、隔壁６８は、種々の実施形態による隔壁ハウジングを介して遠位バレル２０の遠位端の近傍に保持される。例えば、いくつかの実施形態では、隔壁６８の近位面は、フランジ７６の遠位面に当接し、一方、隔壁６８の遠位面は、環状の遠位フランジ７２Ａによって保持される。そのような実施形態では、環状遠位フランジ７２Ａは、隔壁６８の遠位面の表面領域の一部にわたって延在する。この構成では、隔壁６８は、フランジ７６と７２Ａとの間に画成された穴またはハウジング内に嵌込され、それによって隔壁６８は、遠位バレル２０に近接した位置に保持される。針カニューレ３４が隔壁６８内に形成されたスリットを通して配置され、その後、そこから引き出されるにつれて、遠位バレル２０に対する隔壁６８の近接が維持される。種々の実施形態では、隔壁６８は所定の位置に保持され、接着剤の使用または超音波溶接などの当技術分野で公知の様々な方法によって流体密封を形成する。
【００３９】
種々の実施形態によれば、遠位バレル２０よって画成される隔壁ハウジングは、流体密封シールを促進するために、隔壁６８に圧縮力を加えるように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、隔壁６８の外径は、遠位バレル２０によって画定される隔壁ハウジングの内径より１％〜１０％大きいのである。いくつかの実施形態では、隔壁６８の外径は、遠位バレル２０によって画成される隔壁ハウジングの内径よりも少なくとも５％大きいのである。この構成では、遠位バレル２０は、隔壁６８の周囲に圧縮放射力を加える。圧縮放射力は、隔壁６８を定位置に保持し、隔壁６８を封止し、流体がそこから流出することを防止する。
【００４０】
様々な図に見られるように、図１２および図１３を参照すると、遠位バレル２０の開放端７０および７２は、デバイス１０が活動位置にあるとき、針３４の遠位端４２がバレル２０および隔壁６８を通って遠位に延びることを可能にする。種々の実施形態では、上述した放射状の圧縮力は、針３４がデバイス１０の停止時に隔壁６８から後退した後に流体密封を維持するのを促進する。
【００４１】
図７Ａを簡潔に参照すると、いくつかの実施形態によれば、隔壁６８は、内部の空洞または中空内部６８Ａを画成する。このような実施形態では、空洞６８Ａは、針３４が隔壁６８から引っ込められるときに、針３４上の抗力を最小限に抑える。このような構成は、針３４の収縮中に残留する流体の飛散を低減する。種々の実施形態によれば、空洞６８Ａは、あまり大きくされることなく抗力を最小にするような大きさにされる。例えば、いくつかの実施形態では、空洞６８Ａの断面は、デバイス１０と共に使用される最大のボア・針３４の断面に非常に近似する必要がある。いくつかのさらなる実施形態では、空洞６８Ａの軸方向長さは、約６および８ミリメートルとの間である。いくつかの例では、空洞６８Ａは、潤滑性シリコーン液体またはゲルまたは抗菌溶液のような流体がそこに閉じ込められないようにする材料で充填される。
【００４２】
図７Ａをさらに参照すると、いくつかの実施形態によれば、スポンジ、パッド、またはその他の拭き取り材料のような吸収材料１２８が、隔壁６８に近接して配置される。種々の実施形態において、材料１２８は、液体を吸収するのに適した不織パッドまたは発泡パッドを備える。そのような実施形態では、材料１２８は、針３４の収縮中に針３４の外側に残っている流体を吸い上げ、圧搾し、または吸収する。このような構成は、針３４の引き込み中に残留流体の飛散をさらに低減する。材料１２８はまた、針３４の収縮中に遠位バレル２０の遠位端７２から垂れ落ちるか、そうでなければ漏出する際に、隔壁６８の外側に集まる血液を防止する。種々の実施形態では、材料１２８は、活性位置にある間にデバイス１０の使用中に針３４の外側に典型的に見られる一定量の残留流体を吸収し、積極的に保持することができる高吸収性材料である。
【００４３】
図１６および図１７に示すように、針カニューレ３４の引き抜き後、遠位端４２が隔壁６８の近位にあるとき、血液などの流体は、隔壁６８によって形成される流体密封のためにデバイス１０から流れ出ることができない。いくつかのさらなる実施形態では、針３４の引き込みによって、吸収材料１２８が針３４の外面を圧搾または拭き取り、針３４が隔壁を通って引き出されるときにその上に配置され得る任意の残留流体を吸収することも可能になる。
【００４４】
図７および図８を参照すると、種々の実施形態によれば、環状アンダーカット８２の近位にある遠位バレル２０の外面のいくつかの選択部分は、外向きに広がっている。種々の実施形態によれば、外周面は、遠位バレル２０の周囲に約２７０°にわたって延在する縮小される径部を画成するようにネックダウンされる。したがって、いくつかの実施形態では、遠位バレル２０は、遠位大径部８４、近位大径部８６と、これらの間の小径部８８とを含む。
【００４５】
さらにいくつかの実施形態によれば、遠位バレル２０の小径部８８は、遠位バレル２０を通って延び、通路７４と連通する作動開口部またはバレル開口部９０を含む。いくつかの実施形態では、バレル開口部９０は、作動ボタン６４を受け入れるように寸法であり、作動ボタン６４のロックエッジ６６とロック係合するように構成されたロックエッジ９２を含む。いくつかの実施形態によれば、バレル開口部９０は、小径部８８上の中心位置に角度を付けて配置され、アンダーカット８２上の突起８３と位置合わせされて、遠位バレル２０の視覚的に見える上部を画成する。
【００４６】
いくつかのさらなる実施形態では、ステップ７８は、バレル開口部９０から、作動アーム６０の遠位端６２とフランジ５６の遠位面との間の軸方向の距離に等しいか、それよりわずかに大きい距離だけ離間される。したがって、そのような実施形態によれば、作動ボタン６４は、針ハブ３６のフランジ５６が、遠位バレル２０のステップ７８に隣接しているとき、バレル開口部９０と係合される。さらに、いくつかの実施形態よれば、ロックエッジ９２に隣接して近接する通路７４の内部断面寸法は、ロックエッジ６６に隣接し、かつロックエッジ６６の近位にある作動アーム６０の断面寸法と実質的に等しいか、またはわずかに大きいのである。したがって、いくつかの実施形態では、針ハブ３６が遠位バレル２０内で、フランジ５６がステップ７８に当接するまで遠位に動かされるとき、ロックエッジ６６と９２との間で係止された係合が保証される。
【００４７】
図１および図２に戻って簡潔に参照し、図７および図８を続けて参照すると、種々の実施形態によれば、近位バレル２２は、一般に、近位端９４、遠位端９６およびそれらの間に延びる通路９８を有する管状構造である。いくつかの実施形態では、近位バレル２２は、一般に、プラスチック材料、所望の特性を有するポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリル、ポリスチレン、ＡＢＳおよび／または他のプラスチック材料、またはプラスチック材料の組み合わせなどからなる。種々の実施形態によれば、近位バレル２２は一体的に成形され、他の実施形態では、近位バレル２２は別個の構成要素から組み立てられる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、遠位端９６に隣接する近位バレル２２の外側部分は、環状ロックビードまたはリング１００を画成する。種々の実施形態では、ロックビート１００は、遠位バレル２０の通路７４内の環状ロックリブ８０とのロック係合の音を立てさせるために構成される。そのようなロック係合は、遠位バレル２０および近位バレル２２を互いに係合させる働きをする。いくつかの実施形態によれば、遠位バレル２０と近位バレル２２との係合は、接着剤による接着、溶接、または環状ロックリブ８０との間の干渉を増加させることによって、より永久的にすることができる。しかしながら、いくつかの代替実施形態では、遠位バレル２０および近位バレル２２は、遠位バレル２０および近位バレル２２の一方が雄ねじを有し、遠位バレル２０および近位バレル２２の他方が内部にスレッドを有している。そのような実施形態によれば、ねじのピッチおよび位置は、軸方向に延びる上端および下端のチャネル１０４および１０６の整列を可能にするように選択される。いくつかの実施形態では、バレルアセンブリは、針に含まれるフランジ５６に隣接して配置されたガイドタブと係合するように構成された追加のチャネルまたはガイドトラックを含む。そのような実施形態では、フランジ５６上のガイドタブと、バレルアセンブリ内に形成された対応するガイドトラックまたはチャネルとの相互作用によって、デバイス１０の収縮または非作動中の針ハブ３６の誘導近位移動が容易になる。
【００４９】
種々の実施形態によれば、近位バレル２２を通る通路９８の近位部分は、内側に延びる近位環状フランジ１０２によって特徴付けられる。近位フランジ１０２は、針ハブ３６のフランジ５６の外径よりも小さい内径を有する。したがって、いくつかの実施形態によれば、近位フランジ１０２は、遠位バレル２０および近位バレル２２が互いに係合した後、近位バレル２２内の針ハブ３６の近位への移動を制限する。
【００５０】
図７に示すように、いくつかの実施形態によれば、近位バレル２２の通路９８は、さらに、軸方向に延びる上端チャネル１０４および下端チャネル１０６によってそれぞれ特徴付けられる。そのような実施形態によれば、上端チャネル１０４は、バレル開口部９０と位置合わせされ、針ハブ３６の作動アーム６０を摺動可能に受容するように寸法決めされる。同様に、下端チャネル１０６は、針ハブ３６を摺動可能に受容するように寸法決めされる。いくつかの実施形態では、下端チャネル１０６は、針ハブ３６の下端安定化リブ６７を受容するように構成されている。
【００５１】
いくつかの実施形態によれば、下端チャネル１０６を取り囲む近位バレル２２の部分は、上端チャネル１０４を取り囲む近位バレル２２の部分を越えて近位に突き出る。そのような構成では、針ハブ３６の下端安定化リブ６７を摺動可能に受容し支持するために、より大きい軸方向長さが設けられている。いくつかの実施形態によれば、下端安定化リブ６７のための追加の支持部は、針ハブ３６とバレル２０および２２との間の摺動可能な係合のための断面寸法と軸方向寸法との間のより好ましい支持比を達成する。したがって、より正確な軸方向の移動が、針ハブ３６の横断方向の移動が少なくて済まされる。下端チャネル１０６を取り囲む近位の延長部により可能にされる、より正確な軸方向移動は、針３４の収縮中に針３４内の残留流体の飛散を低減する。
【００５２】
さらにいくつかの実施形態では、近位バレル２２は、弾性的に撓むことができるロックフィンガ１０８を含む。ロックフィンガ１０８は、近位バレル２２の対向位置から遠位方向および近位方向に片持ちにされる。ロックフィンガ１０８はまた、いくつかの実施形態によれば、上端チャネル１０４および下端チャネル１０６から約９０°離れている。したがって、各ロックフィンガ１０８は、近位端１１０を含み、近位端１１０は、針ハブ３６上のフランジ５６の軸方向の厚さと等しいか、またはそれよりわずかに大きい距離だけフランジ１０２から近位に停止または保持し、離間される。したがって、そのような実施形態によれば、フランジ５６は、以下に説明するように、停止フランジ１０２の遠位面とロックフィンガ１０８との間に閉じ込めることができる。種々の実施形態によれば、ロックフィンガ１０８の近位端１１０は、針ハブ３６上のフランジ５６の直径よりも小さい距離だけ互いに離間されている。
【００５３】
種々の実施形態によれば、遠位バレル２０および近位バレル２２からなるバレルアセンブリは、バレルアセンブリを通って流れる血液または他の流体の観察を可能にするために、透明または半透明材料から成形、形成、構成、または組み立てられる。溶媒結合またはプラスチック溶接は、バレルアセンブリの種々の実施形態の組立または製造に関連して、企図される。
【００５４】
図１および図２に戻って簡潔に、図９、図１０および図１１を具体的に参照すると、羽根取付部２４は、より詳細に説明される。種々の実施形態では、羽根取付部２４は、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、または可撓性または半可撓性の特性を有する他のかかるエラストマーポリマーなどの弾性材料から一体成形される。他の実施形態によれば、しかしながら、羽根取付部２４は望ましい量の形状記憶を有する比較的半剛性の材料で成形される。さらに他の実施形態では、羽根取付部２４は、一般に、比較的半剛性の構造骨格の周りに形成されたエラストマーポリマーで成形される。示されているように、羽根取付部２４は、一般に、可撓性の対向するサイドパネル１１２および１１４と、マウント１１６とを含む。いくつかの実施形態では、例として示されるように、マウント１１６は、管状構造である。しかしながら、他の実施形態では、マウント１１６は、約２７０°横断し、その底部に開口部を有する逆さの「u」形状を形成する。
【００５５】
種々の実施形態では、マウント１１６は、遠位バレル２０上のアンダーカット８２の上および／または周りにぴったりと係合するように寸法決めされた内部通路１１８を含む。いくつかの追加の実施形態では、マウント１１６は、上端および下端切り込み１２０および１２２を形成する。切り込み１２０および１２２は、羽根取付部２４と遠位バレル２０との間の好ましい回転配向を確実にするために遠位バレル２０上の戻り止め８３と係合するように寸法決めされている。種々の代替実施形態によれば、切り込み１２０および１２２は、パネル１１２および１１４に垂直な平面に関して対称である。
【００５６】
いくつかの実施形態によれば、対向するパネル１１２および１１４は、比較的滑らかな上面を有するように形成される。いくつかの実施形態では、パネル１１２および１１４の一つの上面は、マウント１１６から離れた部分に一対の弧状突出部１２４を含む。逆に、いくつかの実施形態によれば、パネル１１２および１１４の他方の上面は、パネル１１２および１１４がその上面を互いに面対面で係合するように折り畳まれたときに、突起部１２４を受け入れるように寸法決めされた一対の弓形凹部１２６を含む。そのような実施形態によれば、突出部１２４と凹部１２６との相互係合により、折り畳まれたときに折り畳まれたパネル１１２および１１４は、互いに対して滑ることなくハンドルとして機能することが保証される。追加の実施形態によれば、図１１に示すように、パネル１１２および１１４の下面は、それぞれ、複数の触覚バンプ１３２が設けられている。そのような実施形態では、バンプ１３２は、ユーザの親指と人差し指との間に折り畳まれたパネル１１２および１１４のユーザのグリップを容易にする。前述の実施形態によれば、種々の図に示すように、マウント１１６についてのパネル１１２および１１４に関して説明したヒンジの動きは、パネル１１２および１１４とマウント１１６との接続部における薄い領域（例えば、図９）によって容易にされる。
【００５７】
種々の代替実施形態によれば、羽根取付部２４の色は、針３４のゲージと調整され、そうでなければ指示する。羽根取付部２４が１つのサイドパネル１１２または１１４のみを有する代替実施形態は、ユーザによる針アセンブリを操作するための代替手段を提供することが意図される。
【００５８】
一般的に図１を参照し、図１２及び図１３を参照すると、いくつかの実施形態によれば、デバイス１０は、針３４の近位端４０を針ハブ３６の遠位端４８に隣接する通路５０と軸方向に結合することによって組み立てられる。針３４は、熱硬化性または紫外線硬化エポキシなどの接着剤によってこの位置に固定されてもよい。当業者に共通の同様の固定方法または手段も考えられる。いくつかの実施形態によれば、針３４の遠位先端部４２を画成する斜面または複数の面取り部は、特定の向きを必要とする。種々の図に示されるように、例えば、いくつかの実施形態では、針カニューレ３４は、針ハブ３６の針３４、羽根取付部２４、および作動アーム６０の遠位端４２の斜面が共通の平面の周りで対称であるように配向される。さらにいくつかの実施形態では、針３４の遠位端４２に対する羽根取付部２４の向きは、遠位バレル２０および近位バレル２２に対する作動アーム６０および針ハブ３６の相対的な向きによって保証される。組立ての方法は続き、いくつかの実施形態によれば、針アセンブリ１６は、針ハブ３６の遠位先端部５２（図３Ａ参照）に摩擦係合するのに十分に針３４の上にプロテクタ３８を伸縮させることによって完成される。種々の代替実施形態では、プロテクタ３８は、遠位バレル２０との架空の係合によって、針カニューレ３４の上に入れ子式に伸縮することができる。いくつかの実施形態では、プロテクタ３８は、後述するように、針カニューレ３４が隔壁６８を通って配置されるまで、針カニューレ３４を覆って伸縮しない。
【００５９】
種々の実施形態によれば、チューブ１２の遠位端２８が針ハブ３６の近位端４６に連結されると、デバイス１０のアセンブリが続く。いくつかの実施例では、チューブ１２は、溶剤結合、接着結合、または溶接によって、この位置に固定される。当業者に共通の適切なチューブを確保する他の方法も考えられる。
【００６０】
いくつかの実施形態に関して、アセンブリは、ばね１８を針プロテクタ３８および／または針ハブ３６のばね取付部５４の上に伸縮させることによって継続する。いくつかの実施形態では、針アセンブリ１６およびばね１８は、その後、遠位バレル２０内の遠位方向に整列されて伸縮される。隔壁６８を含む実施形態では、針プロテクタ３８が針３４上の同軸に配置される前に、針３４が隔壁６８内の予め形成されたスリットを通過するように、針アセンブリ１６およびばね１８が遠位バレル２０内に整列されて伸縮される。種々の実施形態では、上述の挿入は、作動アーム６０および安定化リブ６７（例えば、図５）をチャネル１０４および１０６（例えば、図１０）と整列させることを必要とする。針ハブ３６の遠位バレル２０内への移動は、針３４を遠位バレル２０の隔壁６８および遠位端７２を越えて前進させ、針プロテクタ３８を針３４上に同軸に配置することができる。さらに、いくつかの実施形態によれば、作動アーム６０（例えば、図５）は、設置および組立中にバレル開口部９０のすぐ近位に通路７４の部分を塞ぐのに十分に押し下げられる（例えば、図７）。
【００６１】
図１２および図１３に示されるように、上述の遠位の動きにより、ばね１８は遠位バレル２０の遠位フランジ７６と針ハブ３６のフランジ５６との間で崩壊する。種々の実施形態によれば、この方法は、針ハブ３６のフランジ５６が遠位バレル２０のステップ７８に接近し、作動ボタン６４がバレル開口部９０と整列するときに続く。図１３に示すように、作動アーム６０がバレル開口部９０と完全に整列すると、作動アーム６０は偏向されない状態に向かって弾性的に戻り、作動ボタン６４のロックエッジ６６はバレル開口部９０のロックエッジ９２に係合する。ロックエッジ６６および９２の相互作用および作動アーム６０の弾性偏倚配向の結果として、針アセンブリ１６は、遠位バレル２０の遠位位置にロックされ、ばね１８は、かなりの蓄積エネルギーを有する圧縮状態で確保される。種々の実施形態によれば、針アセンブリ１６がその遠位位置にロックされ、針プロテクタ３８が取り外されると、デバイス１０は、露出した針３４を介して患者と流体連通するようにデバイス１０を配置するために能動的または他の形に構成される。
【００６２】
種々の図に示されるように、デバイス１０のアセンブリは、羽根取付部２４が遠位バレル２０の遠位端７２上に取り付けられるときに続く。いくつかの実施形態によれば、羽根取付部２４の切り込み１２０および１２２は、遠位バレル２０の戻り止め８３と位置合わせされる（例えば、図１０および１１）。さらにいくつかの実施形態では、羽根取付部２４のマウント１１６と遠位バレル２０のウイング‐マウンティングアンダーカット８２との間の滑りばめは、戻り止め８３と切り込み１２０および１２２との相互作用を介して達成される。この構成は、遠位バレル２０に対して羽根取付部２４の回転を防止する。取り付けられた状態では、羽根取付部２４のパネル１１２および１１４は、針ハブ３６の針３４および作動アーム６０の遠位先端部４２における斜面によって画成される対称面に対して、実質的に垂直に延びる平面を画成する。
【００６３】
図１に戻り、種々の実施形態によれば、デバイス１０のアセンブリは、チューブ１２の近位端２６を近位バレル２２に貫通させることによって継続する。近位バレル２２の遠位端９６が、ロックリブ８０およびロックリング１００（例えば、図７）を介して遠位バレル２０の近位端７０に係止係合するまで、近位バレル２２はチューブ１２の長さに沿って遠位に移動する。この方法は、種々の実施形態によれば、フィッティング１４がチューブ１２の近位端２６に固定されるときに継続する。フィッティング１４は、当業者に共通する任意の方法によってチューブ１２の近位端２６に固定することができる。
【００６４】
粘性湿潤剤がポート８５を介して利用される実施形態では、遠位バレル２０の通路７４、針ハブ３６のばね取付部５４、および針ハブ３６のフランジ５６の遠位表面は、湿潤剤または他の方法の湿潤剤で満たされるチャンバを画成する。あるいは、別のシリコーン部品をバンパーとして使用することもできる。上述したように、そのような実施形態では、遠位バレル２０の側壁内に配置された注入ポート８５が、粘性湿潤剤を湿潤剤チャンバに分配するために設けられる。いくつかの実施形態では、湿潤剤は、注入ポート８５内に嵌合するように形作られた遠位端を有する分配カニューレを通して注入され得る。他の実施形態では、湿潤剤を、通路７４、ばね１８、針ハブ３６、または３つの構成要素のうちのいずれかに適用して、針アセンブリ１６がデバイス１０の使用の後に後退するとき、後退速度または速度への変更を生成することも考えられる。
【００６５】
いくつかの実施形態によれば、粘性湿潤剤は、遠位バレル２０および近位バレル２２に対する針ハブ３６の速度を減衰するように機能するシリコーンであってもよい。そのような実施形態では、粘性湿潤剤は、針ハブ３６および針３４の後退を遅らせる抵抗を生成する。いくつかの実施形態では、適切な湿潤剤は、採血管内の分離ゲルとして使用されるゲルのタイプに類似したチキソトロピーゲルである。湿潤剤としてのチキソトロピー性ゲルの使用は、ばね１８に対して固有の特性を提供する。特に、チキソトロピーゲルは、ばね１８の隣接するコイルを一時的かつ弾性的に結合する能力を示す。伸縮の開始は、ばね１８の蓄積エネルギーを解放し、ばね１８を膨張させる。それにもかかわらず、チキソトロピーゲルは、シリコーンと類似した抵抗を生じさせ、ひいては伸縮プロセス中の針ハブ３６および針３４の速度を減衰させる。しかしながら、従来のシリコーンとは異なり、チキソトロピーゲルによって達成される隣接するコイル間の仮接合は、より遅い初期加速を提供する。そのような実施形態では、初期加速度がより遅いと、針アセンブリ１６の引き込み中に飛散が減少する。
【００６６】
いくつかの実施形態では、注入ポート８５は、アンダーカット８２（図７および図８参照）上に配置され、羽根取付部２４を載置し、注入ポート８５を覆うことによって封止され、これにより、湿潤剤を注入ポート８５の近くのばね１８の部分に拘束する。代替実施形態では、針ハブ３６と遠位バレル２０および近位バレル２２との間の摺動可能な係合状態の表面に湿潤剤を配置することができることを理解される。そのような実施形態では、湿潤剤は針ハブ３６の収縮中に針ハブ３６の速度および加速度を変化させる粘性せん断境界層を生産される。
【００６７】
ここで図１４〜図１７を参照して、図１および図２の一般的な参照を続けて、種々の実施形態によるデバイス１０の使用方法をさらに詳細に説明する。いくつかの実施形態では、例えば、デバイス１０は、羽根取付部２４のパネル１１２および１１４を互いに向かい合わせて対面係合することによって使用され、パネル１１２および／または１１４の一方の上面の突起部１２４が、パネル１１２および／または１１４のうちの他方の表面上に凹部１２６に受け入れられ、配置される。この構成は、デバイス１０の使用中、パネル１１２および１１４の移動を防止する。そのような実施形態では、パネル１１２および１１４のそれぞれの底面上の触覚バンプ１３２（例えば、図１５）は、ユーザの親指と人差し指との間のパネル１１２および１１４を挟むことによって、デバイス１０のユーザの安全なグリップを容易にする。
【００６８】
種々の実施形態よれば、デバイス１０を使用する方法は、針プロテクタ３８が針ハブ３６または遠位バレル２０のいずれかとの摩擦係合から分離されて針３４を露出させ、継続する。
【００６９】
いくつかの実施形態では、羽根取付部２４のパネル１１２および１１４の当接面によって画定される平面は、針３４の傾斜した遠位先端部４２の対称面上にある。このような構成は、医療従事者、臨床医、看護師、医療技術者、または任意の他の同等の医療従事者などのユーザが、針３４の面取りされた遠位先端部４２を患者の標的位置へ斜角に案内することを許可する。種々の実施形態によれば、この方法は、ユーザがチューブ１２の近位端２６に近位フィッティング１４を使用して、デバイス１０を他の医療機器またはデバイス、例えば排気された容器、患者の体内に注入される流体源、透析または血液洗浄／フィルタリングマシン、ＩＶチューブまたはバッグ、または当業者に共通の他の医療機器またはデバイスであってもよい。
【００７０】
特定の実施形態によれば、実行される関連する医療処置が完了すると、医療従事者は、作動ボタン６４を押すことによってデバイス１０を停止させる。作動ボタン６４が押下されると、針アセンブリ１６が引っ込められ、針アセンブリ１６が完全に引っ込められると、遠位バレル２０および近位バレル２２からなるバレルアセンブリは、針３４を完全に包囲する。隔壁６８および／または吸収材１２８を含む実施形態では、バレルアセンブリは、デバイス１０内の任意の残留血液または他の流体も含む。この構成では、一旦停止されると、デバイス１０は、針刺しによる損傷および潜在的な血液媒介病原体からユーザを保護する。
【００７１】
簡潔に上述したように、いくつかの実施形態によれば、作動ボタン６４は、遠位バレル２０の縮小された横断面または小径部分８８内にあり、したがって不注意な作動または押下の影響を受けない。しかしながら、いくつかの実施形態では、小径部分８８の形状は、ユーザの人差し指のような、作動ボタン６４に意図的に向けられたユーザの指の先端を受け入れるような寸法にされている。さらにいくつかの実施形態では、バレル開口部９０に隣接する遠位バレル２０のネックダウンされた形状は、作動ボタン６４を押すための手動力の意図された位置に対して明確な視覚的合図を提供する。いくつかの代替実施形態では、作動ボタン６４は、それを効果的に押下するために意図的に目標とされた努力が必要であるような低いプロファイルを含む。作動ボタン６４の不注意な作動または押下の事故を、低減または防止するように構成された追加の実施形態は、以下により詳細に説明される。
【００７２】
いくつかの実施形態によれば、動作中、作動ボタン６４の内向きの力は、作動ボタン６４のロックエッジ６６をバレル開口部９０のロックエッジ９２から外す。そのような実施形態では、ばね１８は、ロックエッジ６６および９２との係合が解除されると、そこに格納されたエネルギーを解放して拡張することができる。ロックエッジ６６および９２の係合が解除されると、針アセンブリ１６が後退する。図１６に最も明瞭に示されるように、いくつかの実施態様では、フランジ５６が近位バレル２２の近位止めフランジ１０２に当接し、針３４の鋭利先端部４２が隔壁６８の近位にあるとき、針アセンブリ１６の近位移動が終了する。この位置では、針３４の全体が、針刺し損傷を防止するために遠位バレル２０および近位バレル２２内に安全に配置される。同様に、この位置では、隔壁６８は、任意の残留血液を含むようにデバイス１０を封止し、ユーザが血液媒介病原体に曝されるのを防止し、血液がデバイス１０から出るのを防止する。
【００７３】
さらにいくつかの実施形態では、針アセンブリ１６の後退は、下端チャネル１０６（例えば、図１０）における下端安定化リブ６７の係合によって軸方向に案内される。種々の追加の実施形態では、作動ボタン６４は、近位バレル２２の近位延長部における下端チャネル１０６の部分を含み、針アセンブリ１６の引き込み中に、上端チャネル１０４（例えば、図１０）内を移動し、針アセンブリ１６を下端チャネル１０６に向かって付勢する。したがって、いくつかの実施形態によれば、針３４がばね１８の力の下で近位方向に加速されるときの流体飛散の事象または確率を低減しつつ、有効なベアリング比が維持されて軸方向の移動を達成する。
【００７４】
種々の実施形態によれば、針ハブ３６のフランジ５６は、近位バレル２２の近位フランジ１０２に近づき、フランジ５６はロックフィンガ１０８と係合する。そのような実施形態では、フランジ５６が後方へ移動すると、フランジ５６がロックフィンガ１０８の近位端１１０を越えて近位に移動するまで、ロックフィンガ１０８が一時的に外側に撓む。図１６に示すように、フランジ５６が、近位フランジ１０２に当接するまで針アセンブリがさらに引っ込められると、デバイス１０を停止させる方法が継続され、その時点でロックフィンガ１０８は偏向されていない状態に弾性的に戻り、フランジ５６の遠位面に係合する。それゆえ、いくつかの実施形態によれば、近位バレル２２のロックフィンガ１０８の相互作用、針ハブ３６のフランジ５６、およびばね１８はデバイス１０の停止後のその後の遠位移動に対して針アセンブリ１６を拘束する。このようにして、デバイス１０は不慮の再活性化に対して拘束される。さらにいくつかの実施形態では、ロックフィンガ１０８の内側に整列した向きは、針３４の再露出または再活性化を可能にするロックフィンガ１０８の意図的な外向きの撓みを実質的に妨げる。したがって、いくつかの実施形態では、針３４の再使用は、デバイス１０の停止後に防止されるか、近位バレル２２内のロックフィンガの破壊によってのみ達成され得る。
【００７５】
上述のように、作動ボタン６４の不用意な作動または押下および／またはデバイス１０の早すぎる無効化の事象を低減または防止するための追加の実施形態が考えられる。図１８Ａ〜図１８Ｃを参照すると、例えば、いくつかの実施形態は、２つのステップの無効化のプロセスを必要とする。図１８Ａに示すように、いくつかの実施形態では、作動アーム６０は、インターロックエッジ６６’を含む。そのような実施形態では、ボタン６４’は、ボタン６４’の摩擦面を強化するための手触り、隆起したバンプまたは突起、隆起部、溝、または他の手段を含む。図１８Ｂに示すように、そのような実施形態では、遠位バレル２２は、対応する形状のインターロックエッジ９２’を含む。図１８Ｃを参照すると、インターロックエッジ６６’および９２’は、デバイス１０が活動状態にあるとき、すなわち針３４が患者の脈管構造に挿入されるように、露出されているときに相互にかみ合いまたは噛合するように構成される。
【００７６】
いくつかの実施形態によれば、デバイス１０を停止状態にするために、すなわち、針アセンブリ１６を近位方向に完全に引っ込めるためにばね１８に蓄えられたエネルギーを解放するため、ユーザは最初に針アセンブリ１６を遠位に押してインターロックエッジ６６’と９２’を離脱させなければならない。ボタン６４’の突起表面または滑らかではなく加工された表面は、使い勝手のよいボタン６４’のグリップを容易にする。このような構成により、ユーザは、ボタン６４’を介して針アセンブリ１６に遠位方向の軸力を適切に加えることができる。このようにして、ユーザは、ばね１８の近位力を一時的に克服し、針アセンブリ１６を、インターロックエッジ６６’および９２’の係合を解除するのに十分な距離だけ遠位に移動させる。インターロックエッジ６６’と９２’の係合を解除するのに続いて、ユーザは、片持ち作動アーム６０を押し下げ、前述のようにデバイス１０を停止させる。
【００７７】
種々の実施形態では、一旦作動アーム６０が押し下げられ、針アセンブリ１６が後退すると、ボタン６４’の突起表面または滑らかではなく加工された表面は、十分に低い輪郭を有し、引き込みプロセスを妨害しない。さらにいくつかの実施形態では、開口部９０の遠位端と作動アーム６０の遠位端６２との間のギャップ９０’は、インターロックエッジ６６’および９２’のインターロックの深さよりわずかに大きいのである。この構成は、針アセンブリ１６が、遠位方向に十分に移動して、インターロックエッジ６６’および９２’が外れることを可能にする。
【００７８】
追加の実施形態もまた、企図されている。例えば、いくつかの実施形態では、作動ボタン６４’および作動アーム６０が、ばね取付構成を介して互いに結合された別個の構成要素である。この構成では、ボタン６４’は、ロック位置に付勢されており、相互にインターロック６６’および９２’が、針アセンブリ全体を遠位に動かすこととは独立して外れることを可能にする。インターロックエッジ６６’と９２’との係合が解除されると、作動アーム６０が押し下げられ、デバイス１０は前述したように停止する。そのような実施形態では、ボタン６４’と作動アーム６０との間のばね力は、ばね１８によって与えられるばね力よりも小さいのである。
【００７９】
図１８Ａ〜図１８Ｃを参照し説明した実施形態では、ばね１８の近位の付勢力の下でのインターロックエッジ６６’と９２’のロック係合は、上述した２ステッププロセスによるデバイス１０の早期の不活性化の事故を防止または最小限に抑える。それにもかかわらず、デバイス１０の非活性化は、単純な片手操作で達成され、したがって、ユーザの他の手を他の作業のために自由にすることができる。
【００８０】
図１９Ａ〜図１９Ｃを参照すると、作動ボタン６４の不用意な押し下げの事象を減少させたり、針アセンブリ１６を早期に後退させたりするために、さらに別の実施形態も考えられる。図示されているように、前述の様々な構成要素または特徴のうちの１つ以上に加えて、デバイス１０’は環状スリーブまたは保護リング１３０をさらに含む。いくつかの実施形態では、スリーブ１３０は、羽根取付部２４を取付ける前に、遠位バレル２０上を滑る外側バンドまたはバレルを形成する。他の実施形態では、スリーブ１３０は、遠位バレル２０の周囲に約２７０°にわたって延在し、後に羽根取付部２４が既に取り付けられていることを含み、組み立てプロセス中の遠位バレル２０上にスナップすることができる不完全なバンドまたはバレルである。種々の実施形態では、スリーブ１３０の内径は、スリーブ１３０が遠位バレル２０の周囲にぴったりと回転可能に嵌合するように、遠位バレル２０の外径に対して寸法決めされる。種々の代替実施形態によれば、スリーブ１３０は、プラスチック材料で組み合わされ、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリル、ポリスチレン、ＡＢＳおよび／または他のプラスチック材料、または本明細書に記載されるように動作するのに十分な可撓性および剛性を含む望ましい特性を有するプラスチック材料の組み合わせを含む。
【００８１】
いくつかの実施形態によれば、スリーブ１３０は、活性化タブ１３２、安全カバー１３４、およびアクセススロット、空洞、または開口部１３６を含むか、または画成する。スリーブ１３０は、カバー１３４がカバーを覆い隠すように、またはボタン６４を覆うように、遠位バレル２０に回転可能に結合される。空洞１３６は、デバイス１０’が作動している間に、ボタン６４の片側または他側に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、活性化タブ１３２は、デバイス１０’が作動している間に、羽根取付部２４と共通の平面を占める。この構成において、カバー１３４は、ユーザが不注意にボタン６４を押すことを防止する。それにもかかわらず、スリーブ１３０は、先に詳細に説明したように、デバイス１０’の使用を妨害しないか、またはそうでなければ干渉しない。図１９Ｂに示すように、種々の実施形態では、非作動しているデバイス１０’よりも先に、穴１３６は、スリーブ１３０の周囲にほぼ隣接するボタン６４の一方または他方から約１８０°延在している。他の実施形態では、空洞またはスロット１３６は、ユーザがボタン６４に接続することを可能にするのに十分なウインドウを備え、平均的なユーザの指先の幅にほぼ一致する幅を通し円周方向に延在している。
【００８２】
いくつかの実施形態によれば、図１９Ｃに示されるように、デバイスを非作動するための、例えば、針アセンブリ１６を完全に引っ込めるためにばね１８に蓄えられたエネルギーを解放するために、ユーザはまず、ボタン６４が開口部１３６を通して露出されるまでタブ１３０を介して方向１３８に回転させなければならない。いくつかの実施形態では、ユーザは、ボタン６４が十分に露出されてユーザが指先でボタン６４を押すことができるようになるまで、スリーブ１３０を回転し続ける。他の実施形態では、ユーザは、スリーブ１３０を約１８０°回転させるか、またはタブ１３２は、タブ１３２が最初に配向された位置から遠位バレル２０の反対側に、羽根取付部２４によって画成される平面を再び占めるまで、回転させる。例えば、いくつかの実施形態では、タブ１３２は、最初、羽根取付部２４の側面１１２に隣接しており、スリーブ１３０の回転後、タブ１３２は羽根取付部２４の側面１１４に隣接する。上述のようにスリーブ１３０が十分に回転した後、ユーザは、前述したように、ボタン６４を介して片持ち作動アーム６０を押し下げ、デバイス１０’を停止させることができる。
【００８３】
いくつかの実施形態では、スリーブ１３０は、スリーブ１３０を回転させてボタン６４を露出させる方向とは反対の方向に回転しないように保持される。この構成では、ボタン６４は、その逆回転によってスリーブ１３０の内径に接触することにより不用意に作動することが防止される。例えば、いくつかの実施形態では、カバー１３４は、ボタン６４ならびに遠位バレル２０の遠位大直径部分８４および近位大直径部分８６の頂点を覆うように大きさによって分けられ、構成されている。スリーブ１３０は、スリーブ１３０の内径が遠位バレル２０の遠位大径部８４および近位大径部８６の頂点によって妨げられるので、誤った方向に不注意に回転することが防止される。カバー１３４およびスリット１３６は、他方では、スリーブ１３０が意図された方向に回転するとき、遠位バレル２０の遠位大径部８４および近位大径部８６の頂点を収容するように構成される。したがって、ボタン６４は、不用意な作動を防止され、遠位バレル２０の遠位大径部８４および近位大径部８６およびカバー１３４の相互作用によって保護される。
【００８４】
種々の実施形態によれば、本明細書に開示された方法および構造は、ユーザが、関連するパッケージ、患者の脈管構造への挿入、から取り出している間にデバイス１０および／または１０’を安全に取り扱うこと、デバイス１０および／または１０’を不注意にかつ早期に不活性化することなく、関連する医療処置が完了するまで、そのようなデバイスの固定を行うことを可能にする。いくつかの実施形態では、デバイスを非作動にするには２つのステップが必要ですが、非作動化は片手操作で実行できます。不活性化の際、デバイス１０および／または１０’は、針刺しによる傷害の両方からの保護を提供するとともに、残留血液を含み、隔壁６８を介した血液滴または漏れを防止する。
【００８５】
本発明は、その構造、方法、または本明細書に広く記載され、請求される他の本質的な特性から逸脱することなく、他の特定の形態で実施することができる。載された実施形態は、全ての点において、例示的であり、限定的ではないとみなされるべきである。したがって、本発明の範囲は、前述の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の同等の意味および範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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