(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置本体と少なくとも一つのファスナとを備える皮膚固定装置であって、
前記装置本体が、頭部と、前記頭部の両側に位置する一対の第一および第二の近接アーム部と、を有し、前記装置本体が、更に、作動器本体を含み、前記作動器本体を操作することにより前記第一の近接アーム部が前記頭部の近傍に移動して第一の保持位置を定める第一の動作段階が得られ、前記作動器本体を更に操作することにより、前記第一の近接アーム部が前記第一の保持位置に留まったまま、前記第二の近接アーム部が前記頭部の近傍に移動して第二の保持位置を定める第二の動作段階が得られ、
前記作動器本体を第三の動作段階に移行させると、前記少なくとも一つのファスナが、前記頭部に向けて前進する、
皮膚固定装置。
【請求項２】
前記第一および第二の近接アーム部が、前記装置本体に回転可能に連結される、
請求項１記載の皮膚固定装置。
【請求項３】
前記第一の近接アーム部と前記第二の近接アーム部とが、対応する前記第一および第二の保持位置まで回転可能に移動する、
請求項２記載の皮膚固定装置。
【請求項４】
前記作動器本体と前記第一および第二の近接アーム部とが、前記装置本体により画定される共有平面に沿って移動する、
請求項３記載の皮膚固定装置。
【請求項５】
更に、
前記作動器本体が前記第三の動作段階に移行すると前記頭部に向けて摺動可能に移動する貫通器組立体、
を備え、
前記少なくとも一つのファスナが、前記貫通器組立体により担持される、
請求項１記載の皮膚固定装置。
【請求項６】
前記作動器本体が、第一の作動面と第二の作動面とを備え、前記第一の作動面が前記第一の近接アーム部と係合すると前記第一の動作段階が開始され、前記第二の作動面が前記第二の近接アーム部と係合すると前記第二の動作段階が開始される、
請求項１記載の皮膚固定装置。
【請求項７】
前記第一および第二の近接アーム部のそれぞれが、回転可能な係合部材を含み、
前記回転可能な係合部材が、対応する前記第一または第二の作動面と係合する、
請求項６記載の皮膚固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは、創口閉鎖の分野に関する。特に、本発明は、組織ファスナにより固定する目的で組織創口の対向する両側部を把持し、位置決めし、保持するために使用される装置およびそれに関連した方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
全歴史を通じて、創口癒合期間中に組織を近接して捕捉および保持するために、縫合術が利用されてきた。近年では、閉鎖過程を短縮するために医療用ステープラおよびステープルが開発されている。従来の縫合術や医療用ステープラは極めて効果的ではあるが、いずれも感染症や見苦しい傷痕を残し易く、医師による縫合糸またはステープルの除去のためのその後の医療的フォローを必要としてきた。
創口閉鎖のための既存の技術を改良する要請に対して、生体吸収性ファスナの挿入を介した創口閉鎖手法が、引用によりそれらの開示内容全体が本願明細書に取り込まれる、Peterson他への米国特許第６，７２６，７０５号公報、同第７，１１２，２１４号公報、同第７，５４７，３１５号公報、同第７，６８６，２００号公報、同第７，９５０，５５９号公報、同第８，０６６，７３６号公報、同第８，０７４，８５７号公報、および米国特許公開第２０１２／０１４５７６５号公報、同第２０１３／０２６７９９７号公報に、記載されている。これらの装置および方法は、ミネソタ州プリマスのIncisive Surgical, Inc.からINSORB（登録商標）として市販されている。Peterson他により教示されたような真皮挿入および固定手法を用いることにより、目に見える傷痕は最小化され、感染症の発生率は著しく減少する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
Peterson他により教示された真皮挿入技術および方法をうまく実現するためには、ファスナの導入中に創口の両側の組織が適切に位置決め保持されることが特に重要である。従って、生体吸収性ファスナへの適用のために組織を適切に把持して位置決めする際に医師を更に支援するようにPeterson他により教示された装置および方法を更に改良することは、有益であろう。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
組織創口の両側部を連続的に位置決めし且つ保持するための装置および関連する方法。前記装置は、前記創口の第一および第二の側部の間に位置決めするための頭部が設けられた装置本体を含み、前記頭部は、その両側に第一および第二の保持領域を画定する。前記装置本体は、更に、第一および第二の近接アーム部を含む。前記装置本体は、更に、四つの動作位置、即ち、第一の準備完了状態とファスナの送給のための三つの動作段階とを定める作動組立体を含む。第一の準備完了状態では、前記頭部を、創口内に、組織の第一の側部と当接して配置することができる。第一の動作段階では、組織の前記第一の側部が前記頭部に対して保持され且つ位置決めされるように、前記第一の近接アーム部を前記頭部の前記第一の保持領域の近傍に位置決めする。第二の動作段階では、組織の第二の側部が、前記頭部の、組織の前記第一の側部とは反対の側に保持され且つ位置決めされるように、前記第二の近接アーム部を前記頭部の前記第二の保持領域の近傍に位置決めする。第三の動作段階では、一対の貫通器が前記第一および第二の保持領域を通って前進するように貫通器組立体を前進させ、前記頭部に対して保持され位置決めされている組織の前記第一および第二の側部内にファスナを移動させる。次に、前記装置を、先に送給された前記ファスナにより組織の前記第一および第二の側部が近接して保持される前記準備完了状態に復帰させることができ、前記装置本体から別のファスナを更に送給するために前記創口に沿ってこの方法を反復することができる。
【０００５】
本発明の第一の態様は、創口の両側の皮膚組織の連続的な位置決めと保持とを包含する、ファスナで皮膚組織を固定するための代表的な諸方法を含むことができる。前記方法は、前記皮膚創口内に固定装置の頭部を位置決めすることを含み得る。前記方法は、更に、前記固定装置の第一の近接アーム部と前記頭部との間に皮膚組織の第一の側部を位置決めすることを含み得る。前記方法は、更に、前記第一の近接アーム部と前記頭部との間に皮膚組織の前記第一の側部を保持することを含み得る。前記第一の近接アーム部と前記頭部との間に皮膚組織の前記第一の側部を保持したまま、前記方法は、更に、第二の近接アーム部と前記頭部との間に皮膚組織の第二の側部を位置決めすることを含み得る。前記方法は、更に、前記第二の近接アーム部と前記頭部との間に皮膚組織の前記第二の側部を保持することを含み得る。最後に、前記方法は、皮膚組織の前記保持された第一および第二の側部内にファスナを送給することを含み得る。幾つかの実施形態では、皮膚組織の前記第一および第二の側部を位置決めする前記各ステップは、従来の鉗子を用いて前記第一の側部皮膚組織を前記頭部の近傍において連続的に把持配置し、その後、皮膚組織の前記第二の側部を前記頭部の近傍において連続的に把持配置することを包含し得る。幾つかの実施形態では、前記ファスナを送給する前記ステップは、皮膚組織の前記第一および第二の側部の間に画定される垂直接触面をバックスパンが横切るように、ステープルアームを皮膚組織の前記第一および第二の側部のそれぞれに挿入することを含み得る。幾つかの実施形態では、皮膚組織の前記第一および第二の側部を保持する前記方法は、前記固定装置上の作動器本体を前進させて、前記作動器本体により前記第一および第二の作動アームの連続的な回転可能動作を行なわせることを含み得る。幾つかの実施形態では、前記方法は、更に、皮膚組織の前記保持された第一および第二の側部内に各貫通器を移動させて、皮膚組織の前記第一および第二の側部内の各貫通開口部内に前記ファスナ上の各ステープルアームを配備可能とすることを含み得る。
【０００６】
本発明の別の態様において、皮膚固定装置は、頭部と第一および第二の近接アーム部と作動器本体とを有する、装置本体を含み得る。前記作動器本体を操作して、前記頭部に対する前記第一および第二の近接アーム部の連続動作を生じさせる。第一の動作段階では、前記作動器本体により、前記頭部の近接位置まで前記第一の近接アーム部を移動させ、皮膚組織の第一の側部を保持するための第一の保持位置を定める。第二の動作段階では、前記作動器本体により、前記頭部の近接位置まで前記第二の近接アーム部を移動させ、皮膚組織の第二の側部を保持するための第二の保持位置を定める。第三の動作段階では、前記作動器本体により、ファスナを前記頭部に向けて前進させ、前記ファスナを皮膚組織の前記保持された第一および第二の側部まで送給する。代表的な一実施形態では、前記第一および第二の近接アーム部が連続的且つ回転可能に前記頭部の近傍まで移動するように、前記第一および第二の近接アーム部を前記装置本体に対して回転可能に連結する。幾つかの実施形態では、前記第一および第二の近接アーム部と前記作動器本体とは、前記装置本体により画定される共有平面に沿って移動される。別の代表的実施形態では、前記装置本体は、更に、前記作動器本体により移動されて、前記ファスナを前記頭部に向けて前進させる貫通器組立体を備える。幾つかの実施形態では、前記作動器本体は、前記第一および第二の近接アーム部と連続的に係合する第一および第二の作動器表面を備える。幾つかの実施形態では、前記第一および第二の近接アーム部は、それぞれ、前記作動器本体と係合する回転可能な係合部材を含み得る。
【０００７】
本発明の別の態様において、各皮膚創口の両側部の連続的な配置および保持を包含する前記開示された装置および各方法は、前記両側部を近接させ且つ／あるいは保持することが困難な皮膚創口を閉鎖するために利用することができる。例えば、腹腔鏡下の皮膚ポート等の小さな創口寸法に応じて、あるいは、身体上の種々の位置に応じて、創口を高張力下に置いてもよい。加えて、前記開示された装置および各方法は、組織切除または不規則な切開／裂傷に起因する創口を閉鎖する場合に特に有用であり得る。
本発明の更に別の態様において、本発明の皮膚固定装置は、一人の医師による操作が可能な装置の視認性と適用性を高めるために製造することができる。幾つかの実施形態では、頭部と第一および第二の近接アーム部は、皮膚創口、前記頭部、または近接アーム部に対する使用者の視界を妨げないように、外形寸法を小さくするように構成することができる。幾つかの実施形態では、前記第一および第二の近接アーム部は、前記アーム部の操作が前記装置の固定端部の上方視野を制限しないように、装置本体内で作動器本体と同一平面に沿って動作可能である。
【０００８】
本発明の別の態様において、本発明の皮膚固定装置は、高張力下の皮膚創口の閉鎖時における操作性を高めるための適切な材料から製造することができる。代表的な一実施形態では、第一および第二の近接アーム部は、皮膚固定装置の頭部に対して皮膚組織を安定的に保持し得るように、硬質の非可撓性材料から製造することができる。幾つかの実施形態では、前記第一および第二の近接アーム部は、医学的に適合性のある金属または金属合金から製造することができる。前記第一および第二の近接アーム部を適切な硬質且つ非可撓性材料から構成するときは、前記第一および第二の近接アーム部の外形寸法を減少させて、創口閉鎖に使用中に前記装置の固定端部の視認性を高めることができる。
【０００９】
本発明の更に別の態様において、本発明の皮膚固定装置は、皮膚創口の長さ全体を閉鎖するための一つ以上の創口閉鎖技術と共に使用することができる。本発明の皮膚固定装置は、頭部と第一および第二の近接アーム部とにおいて外形寸法を減少させることが可能であるので、従来技術では閉鎖が困難なより長い創口の両端部領域で前記皮膚固定装置を利用することができる。例えば、本発明の前記皮膚固定装置は、長さ２ｃｍ未満の両端部領域にファスナを送給するために利用可能である。加えて、本発明の皮膚固定装置は、皮膚の外表面に対して水平、垂直、または斜めの向きでファスナを送給するように操作することができる。
【００１０】
本発明の様々な代表的実施形態についての上述した概要は、本発明の個々の図示実施形態または全ての実施を説明するものではない。むしろ、各実施形態は、当業者が本発明の原理と実施とを理解し得るように選択されて説明されている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】皮膚組織開口部の上面斜視図である。
【図２】図１の線２−２に沿った図１の皮膚組織開口部の断面図である。
【図３】対向する組織側部が略外反して配置された、図１の前記皮膚組織開口部の断面図である。
【図４】本発明の代表的実施形態に係る皮膚固定装置の上面斜視図である。
【図５】図４の前記皮膚固定装置の底面斜視図である。
【図６】図４の前記皮膚固定装置の上側収容部材の底面斜視図である。
【図７】図４の前記皮膚固定装置の固定端部の詳細な上面斜視図である。
【図８】図７の前記固定端部の詳細な底面斜視図である。
【図９】図４の前記皮膚固定装置の下側収容部材の上面斜視図である。
【図１０】図９の前記下側収容部材の底面斜視図である。
【図１１】図４の前記皮膚固定装置で使用するために貫通組立体を取り付けた作動組立体の上面斜視図である。
【図１２】図４の前記皮膚固定装置の連続保持組立体の上面斜視図である。
【図１３】図４の前記皮膚固定装置のファスナの上面斜視図である。
【図１４】下側収容部材を除去した、図４の前記皮膚固定装置の底面斜視図である。
【図１５】図４の前記皮膚固定装置の分解底面斜視図である。
【図１６】下側収容部材を除去した、図４の前記固定装置の固定端部の詳細な底面斜視図である。
【図１７】下側収容部材を除去した、準備完了配置に在る図４の前記固定装置の底面図である。
【図１８】下側収容部材を除去した、図４の前記固定装置の底面図である。
【図１９】下側収容部材を除去した、第一の保持位置にある図４の前記固定装置の底面図である。
【図２０】下側収容部材を除去した、図４の前記固定装置の底面図である。
【図２１】下側収容部材を除去した、第二の保持位置にある図４の前記固定装置の底面図である。
【図２２】下側収容部材を除去した、図４の前記固定装置の底面図である。
【図２３】下側収容部材を除去した、図４の前記固定装置の底面図である。
【図２４】下側収容部材を除去した、ファスナ配置位置にある図４の前記固定装置の底面図である。
【図２５】図４の前記固定装置の頭部が位置決めされた皮膚開口部の上面図である。
【図２６】図４の前記固定装置により第一の皮膚側部を捕捉した、図２５の前記皮膚開口部の上面図である。
【図２７】第一の保持位置で図４の前記固定装置により第一の皮膚側部を捕捉した、図２５の前記皮膚開口部の上面図である。
【図２８】図４の前記固定装置により第二の皮膚側部を捕捉した、図２５の前記皮膚開口部の上面図である。
【図２９】第二の保持位置で図４の前記固定装置により第二の皮膚側部を捕捉した、図２５の前記皮膚開口部の上面図である。
【図３０】図４の前記固定装置により図１３のファスナを第一および第二の組織側部に配置した後の図２５の前記皮膚開口部の上面図であって、図４の前記固定装置を前記皮膚開口部内の準備完了配置に再位置決めした状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、添付図面に関連して本発明の種々の実施形態についての以下の詳細な説明を考慮することで、より完全に理解することができる。
【００１３】
本発明は種々の変形例および代替態様に適用可能であるが、それらのうち特定のものは図面に例示されており、詳細に説明されよう。しかしながら、説明される特定の実施形態に本発明を限定する意図ではないことは理解されるべきである。逆に、本発明は、添付請求の範囲に記載される本発明の趣旨および範囲内に在る全ての変形例、等価物、および代替例を包含するものである。
【実施例】
【００１４】
図１乃至図３において、例えば、外科切開または外傷により形成され得る皮膚５２の表面における典型的な開口部５０の図が示されている。本発明を説明する目的で図１に示したように、開口部５０は、ｙ−ｙ軸に平行な長さ方向または長手方向の向きと、ｘ−ｘ軸に平行な幅方向の向きと、ｚ−ｚ軸に平行な深さ方向の向きとを有するように記載してもよい。本発明の目的のため、ｘ−ｙ−ｚ軸は、皮膚５２の場合は外表面となる外側組織面に対して定義される。本発明に関連して垂直面および水平面の向きと言うときは、当該開口部の部位における外側組織面を基準にしている。開口部５０の各側部により形成される垂直内表面６０は、全体として垂直な接触面５１に沿った接触部として図示することができる。湾曲した組織面上を延びる開口部の場合は、その開口部に係る対応した水平面および垂直面が当該湾曲組織面に対して定義される、ことは理解されよう。斜めの切開により開口部５０が形成される場合などは、垂直接触面５１が組織面に対して一つの向きでのみ垂直であればよい、ことも理解されよう。開口部５０は、身体上のその大きさまたは位置に基づいて、高張力下に置くことができる。例えば、開口部５０は、腹腔鏡下の皮膚ポートを含んでもよいし、組織切除または不規則な切開／裂傷の結果であってもよい。
【００１５】
図２および図３の断面図に最も良く示されているように、人間の皮膚５２は、大きく分けて、３つの別個の層を有する。これらの層は、外表面５５を有する主に非生体組織の表皮層５４と、主に生体組織の真皮層５６と、皮下組織層５８と、から構成される。本発明の好適な実施形態は人間の皮膚組織５２に関して説明されるが、本発明が、筋膜、皮膜器官、脈管、血管系、血管茎、移植皮膚、袋状組織や、人口皮膚、人口皮膜、合成網状組織等全体として画定された表面を持つ他の生体適合性材料等、全体として画定された表面を有する他種組織における開口部の閉鎖に対しても適用可能であることは理解されよう。
【００１６】
傷痕を最小限にして皮膚開口部を最も早く癒合させるのは、皮膚開口部５０の垂直接触面５１の両側にある生体真皮層５６の内表面６０が会合して密着し、図３に誇張して示された外反配置と呼ばれる状態になったときであることは以前から知られている。癒合開口部から主に非生体組織の表皮層５４を除去し得る程度まで、癒合過程における傷痕組織の形成速度と大きさが改善される。
【００１７】
以下、図４および図５を参照して、皮膚組織を把持／固定するための皮膚固定装置１００の代表的実施形態を説明する。皮膚固定装置１００および後述するその各種構成部品は、全体として、ステンレス鋼または種々の重合体等、金属を含む外科手術環境での使用に適した材料から構成することができる。
【００１８】
皮膚固定装置１００は、全体として、作動端部１０３と固定端部１０４とを有する装置本体１０２を備えている。装置本体１０２は、本体上面１１０と本体下面１１２と一対の側面１１４ａ、１１４ｂとを協働して画定する、上側収容部材１０６と下側収容部材１０８とを備えることができる。
【００１９】
図４および図６を参照すると、上側収容部材１０６は、全体として、前記本体上面１１０と、下向き面１１６と、上側握持部材１１８ａ、１１８ｂと、頭部１２０と、を画定する。上側収容部材は、更に、本体上面１１０と下向き面１１６との間を延びる、一対のアーム作動窓１２０ａ、１２０ｂと貫通窓１２２とを備えることができる。下向き面１１６は、全体として、複数の雌コネクタ部材１２４と、一対の取付突起１２６ａ、１２６ｂと、一対の平行な案内壁部１２８ａ、１２８ｂと、を含んでいる。
【００２０】
図７および図８に示すように、頭部１２０は、全体として、前記固定端部１０４から延びる。頭部１２０は、近位端部１３０と遠位端部１３２とを含んでいる。頭部本体１３８の両側には、一対の対向する保持領域、即ち第一の保持領域１３４と第二の保持領域１３６とが位置決めされている。第一の保持領域１３４と第二の保持領域１３６とは、保持距離１４４だけ離間したそれぞれの保持面１４０、１４２により画定されている。
【００２１】
図５、図９、および図１０を参照すると、下側収容部材１０８は、全体として、前記本体下面１１２と、上向き面１５０と、下側握持部材１ａ、１５２ｂと、を画定する。下側収容部材１０８は、本体下面１１２と上向き面１５０との間に延びて一対のファスナ積層体側壁１５６ａ、１５６ｂとファスナ積層体端部壁１５８とにより画定される、ファスナ積層体孔１５４を含んでいる。上向き面１５０は、更に、複数の雄コネクタ部材１６０と、一対の取付部材１６２ａ、１６２ｂと、を備えている。
【００２２】
ここで、図１１を参照すると、皮膚固定装置１００は、更に、作動器組立体１７０を備えている。作動器組立体１７０は、全体として、握持端部１７４と作動端部１７６と作動器上面１７８と作動器下面１８０とを有する、作動器本体１７２を含んでいる。握持端部１７４は、例えば取っ手部１８１等の握持構造１７９を含むことができる。作動端部１７６は、第一の斜めの作動面１８２と、第二の斜めの作動面１８３と、作動突起１８４とを備えることができる。作動器組立体は、更に、前記作動器下面１８０上に、一対の作動器突起部１８６ａ、１８６ｂと、複数の作動器壁部１８８とを備えることができる。前記複数の作動器壁部１８８は、一対の作動器溝部１８９ａ、１８９ｂを画定する。
【００２３】
図１２に示すように、皮膚固定装置１００は、更に、連続保持組立体１９０を備えることができる。連続保持組立体１９０は、全体として、実質的に互いの鏡像である第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂを備えている。第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂの各々は、外側壁部１９６と内側係合壁部１９８と保持壁部２００とにより画定される、アーム本体１９４を含んでいる。外側壁部１９６と保持壁部２００とは、把持壁部２０２で結合されている。各把持壁部２０２は、一つ以上の顎部または歯部２０４を備えることができる。各アーム本体１９４は、全体として平坦な外形を有し、アーム取付孔２０６を含んでいる。幾つかの実施形態では、外側壁部１９６と内側係合壁部１９８とが、丸みのある係合部２０８を画定することができる。幾つかの実施形態では、丸みのある係合部２０８は、更に、回転可能な係合部材２１０を含むことができる。第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂは、前記皮膚固定装置１００の頭部１２０に対して皮膚組織を安定して保持し得るように、硬質の非可撓性材料から製造することができる。幾つかの実施形態では、第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂは、医学的に適合性のある金属または金属合金から製造することができる。第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂを適切な非可撓性硬質材料から構成する場合、第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂの外形寸法を小さくすることで、創口閉鎖に使用している間、前記皮膚固定装置１００の前記固定端部１０４の視認性を高めることができる。
【００２４】
再び図１１を参照すると、皮膚固定装置１００は、更に、貫通器組立体２２０を含むことができる。貫通器組立体２２０は、全体として、駆動端部２２４と上面２２３と底面２２５と固定端部２２６とを有する、摺動可能な本体２２２を備えることができる。摺動可能な本体２２２は、駆動端部２２４の近傍に、上面２２３と底面２２５との間を延びる接続孔２２８を備えることができる。固定端部２２６には、摺動可能な本体は、弧状の後部壁部２３０を介して使用可能に接続される一対の貫通器部材２２９ａ、２２９ｂを備えることができる。固定端部２２６の近傍には、摺動可能な本体２２２は、摺動可能な本体２２２を貫通して延びる一つ以上のファスナ窓２３２を備えることができる。
【００２５】
図１３を参照すると、皮膚固定装置１００は、全体として、例えば、いずれも本願の譲受人、Incisive  Surgical Inc.（ミネソタ州プリマス）から市販されている米国特許第７，１１２，２１４号公報および同第８，０６６，７３６号公報に図示され記載されたもの等の、一つ以上の生体吸収性ファスナまたはステープル２４０を含んでいる。ファスナ２４０は、全体として、弧状のバックスパン２４６に接続された一対のステープルアーム２４４ａ、２４４ｂを有する、ファスナ本体２４２を備えている。各ステープルアーム２４４ａ、２４４ｂは、ファスナ捕捉領域２５２を画定するようにフック部２５０ａ、２５０ｂを内側に突出させた、丸みのある先端２４８ａ、２４８ｂを有することができる。
【００２６】
特に図１４、図１５、および図１６を参照して、前記皮膚固定装置１００の組み立てを説明する。前記上側収容部材１０６は、全体として、前記本体上面１１０を下に向けて即ち組立体表面に設定して、上下逆の状態で位置決めされる。次に、前記作動器上面１７８が前記下向き面１１６に隣接し且つ図１４に示すように前記作動器本体１７２が前記雌コネクタ部材１２４の間に在るように、前記作動器本体１７２を前記下向き面１１６上に配置する。次に、前記上面２２３が前記下向き面１１６に隣接するように、前記貫通器組立体２２０を前記上側収容部材１０６上に位置決めすることができる。前記固定端部２２６が前記案内壁部１２８ａ、１２８ｂ内に在り且つ前記接続孔２２８が作動突起１８４上に在って前記貫通器組立体２２０が前記作動器組立体１７０と動作可能に連結されるように、前記摺動可能な本体２２２を位置決めする。次に、前記連続保持組立体１９０の前記第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂが前記上側収容部材１０６に回転可能に連結されるように各アーム取付孔２０６をその対応する取付突起１２６ａ、１２６上に位置決めした状態で、前記第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂを前記下向き面１１６に隣接して位置決めする。前記第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂが前記上側収容部材１０６に回転可能に連結されると、前記第一の近接アーム部１９２ａ上の前記回転可能な係合部材２１０が前記第一の斜めの作動面１８０に当接して位置決めされると共に、把持壁部２０２が頭部１２０のそれぞれの側に、従ってそれぞれの第一および第二の保持領域１３４、１３６に位置決めされる。次に、作動ばね２６０を、その作動ばね２６０の一方の端部を図１５に示すように対応する前記作動器突起部１８６ａ、１８６ｂに連結して、前記作動溝１８９ａ、１８９ｂのそれぞれの内部に位置決めする。次に、前記下側収容部材１０８を、前記上向き面１５０が前記下向き面１１６に対向すると共に前記下側握持部材１５２ａ、１５２ｂがそれぞれ対応する握持部材１１８ａ、１１８ｂと整列するように、配向させる。前記下側収容部材１０８を、前記雄コネクタ部材１６０が対応する前記雌コネクタ部材１２４に挿入されるように、前記上側収容部材１０８と接触させることにより、前記上側および下側収容部材１０６、１０８を接合して前記装置本体１０２を形成し、前記作動器組立体１７０と連続保持組立体１９０と貫通器組立体２２０とを前記装置本体１０２内で動作可能に連結する。最後に、典型的には複数のファスナ２４０から成るファスナ積層体２７０としての前記ファスナ２４０を前記ファスナ積層体孔１５４に挿入すると、ファスナばねまたは張力ロッド２７２が前記ファスナ積層体２７０を前記ファスナ積層体孔１５４内に付勢する。この時点で、皮膚固定装置１００は、医師が使用する準備が整う。
【００２７】
図１７乃至図２４には、皮膚固定装置１００の動作が示されており、これらの図においては、図解を容易にするために前記下側収容部材１０８が除去され、明瞭にするために皮膚組織の保持状態が不図示である。固定装置１００の動作中の皮膚保持状態は、図２５乃至図３０に図示されている。使用時、図１７に示すような準備完了配置４００に在る前記皮膚固定装置１００は、図２５に示すように、前記頭部１３８が皮膚開口部５０内に位置し得ると共に前記第一の保持領域１３４が皮膚開口部５０の第一の側部３００の前記内表面６０に当接し得るように、位置付けられている。使用者が前記取っ手部１７８の押し下げを開始すると、前記作動器本体１７２は前記装置本体１０２内に前進し始める。前記作動器本体１７２が装置本体１０２内に摺動すると、前記摺動可能な本体２２２は前記頭部１０２に向けて移動する。同時に、前記第一の近接アーム部１９２ａ上の前記回転可能な係合部材２１０は、図１８に示すように前記第一の斜めの作動面１８０と接触する。前記作動器本体１７２の前進が続くと、前記回転可能な係合部材２１０は前記第一の斜めの作動面１８０に沿って移動し、前記第一の近接アーム部１９２ａが取付突起１２６ａを中心に回転する。この結果、把持壁部２０２と歯部２０４とが図２６に示すように皮膚開口部５０の前記第一の側部３００の外表面３０２に接近してこれを把持する。図２６に示すように、前記頭部本体１３８に対する第一の側部３００の位置決めを補助するために、医師は例えば鉗子等４０１等の器具を利用することができる。前記第一の近接アーム部１９２ａがその回転を続けると、把持壁部２０２と歯部２０４とが前記第一の側部３００の前記内表面６０を位置決めしてこれを前記第一の保持領域１３４内に付勢し、前記第一の側部３００を前記頭部１２０に当接させて位置決め保持する。このとき、前記固定装置１００は、図１９および図２７に示すように第一の保持位置４０２に来る。
【００２８】
前記第一の側部３００が前記頭部１２０に対して保持され位置決めされた状態で、図２８に示すように、第二の保持領域１３６が皮膚開口部５０の第二の側部３０３の前記内表面６０に当接するように、前記頭部本体１３８を再位置決めする。ここでも、前記医師は、前記頭部本体１３８に対する第二の側部３０３の位置決めを補助するために、鉗子４０１を利用することができる。使用者は、再び取っ手部１７８を押し下げて、前記作動器本体１７２を前記装置本体１０２内に更に前進させる。前記第二の近接アーム部１９２ｂ上の前記回転可能な係合部材２１０が前記第二の斜めの作動面１８２と接触すると、図２０に示すように、前記第二の近接アーム部１９２ｂを前記取付突起１２６ｂを中心に回転させる。前記第二の近接アーム部１９２ｂが回転すると、前記把持壁部２０２と歯部２０４とが前記第二の側部３０３の前記内表面６０を前記第二の保持領域１３６内に位置決めして付勢する。第二の側部３０３は、図２１および図２９に示すような第二の保持位置４０４で、前記頭部１２０に当接して位置決めされ保持される。
【００２９】
前記第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂが作動器本体１７２との接触の結果回転すると、前記接続孔２２８と前記作動突起１８４との相互作用により、図２２に示すように前記貫通器組立体２２０が前記頭部１２０の方に移動する。前記貫通器組立体２２０が前進すると、図２３に示すように、前記ファスナ積層体２７０の一番下のファスナ２４０が前記貫通器２２８ａ、２２８ｂと前記弧状の後部壁部２３０との間で捕獲される。取っ手部１７８を押し続けることで、前記ファスナ２４０を担持した前記貫通器組立体２２０を、前記頭部１２０の方に向けて移動させる。貫通器組立体２２８ａ、２２８ｂは、それぞれ第一の保持領域１３４および第二の保持領域１３６内に位置決めされた前記第一および第二の側部３００、３０２の前記真皮層５６内に貫通して前進する。前記真皮層５６を通って前記貫通器２２８ａ、２２８ｂを駆動すると、前記皮膚固定装置１００が図２４に示すファスナ配置位置４０６に来たときに、前記貫通器２２８ａ、２２８ｂにより作成された貫通開口部を通って対応する前記ステープルアーム２４４ａ、２４４ｂを搬送する。
【００３０】
最後に、取っ手部１７８を前記装置本体１０２から後退させるあるいは引き戻すことにより、前記貫通器組立体２２０と作動器本体１７２との相互作用により、前記貫通器２２８ａ、２２８ｂが前記装置本体１０２内に回収される。第一の側部３００および第二の側部３０２の前記真皮組織内の前記貫通開口部を通って前記貫通器２２８ａ、２２８ｂを引き戻すと、前記第一および第二の側部３００、３０２がファスナ２４０の前記フック部２５０ａ、２５０ｂ内に捕捉され、前記貫通器２２８ａ、２２８ｂを装置本体１０２内に引っ込めると、ファスナ２４０が前記開口部５０内の所定の位置に残る。前記取っ手部１７８を更に引き戻すと、前記第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂが連続的に回転してそれらの開放位置に来て、前記作動器本体１７２が前記回転可能な係合部材２１０から外れ、その結果、前記装置本体が、図３０に示すような次の前記ファスナ２４０の配備に先立ち、前記準備完了配置４００を再び取る。この処置は、多数のファスナ２４０を配備するために、皮膚開口部５０の長さに沿って反復することができる。
【００３１】
前記第一および第二の近接アーム部１９２ａ、１９２ｂの連続動作により、使用者は一度に一方の組織側部の位置決めのみに集中すればよいので組織保持処置を一人で容易に行い得るという点で、従来技術を超える利点が提供される。更に、前記第一および第二の近接アーム部の連続動作は、第一および第二の側部３０２に対する前記頭部１２０の位置決めが困難な小さい組織開口部を閉鎖する際に特に有用である。最後に、前記皮膚固定装置１００の特徴により、皮膚開口部５０における皮膚外表面に対して平行、斜め、および垂直を含む広範な向きでファスナ２４０の配置が可能となる。加えて、頭部１２０と組織近接アーム部１９２ａ、１９２ｂの外形寸法が減少したことにより、創口閉鎖中の前記皮膚固定装置１００の上方からの視認性が高まる。最後に、前記皮膚固定装置１００は、皮膚創口の全長を閉鎖するために、一つ以上の創口閉鎖技術、例えば、伝統的な金属ステープラやINSORB（登録商標） Skin Closure Systemと共に利用することができ、この場合、皮膚固定装置１００の外形寸法の減少により、従来の技術では閉鎖が困難であったより長い創口の両端領域での使用が可能である。例えば、本発明の前記皮膚固定装置は、長さ２ｃｍ未満の端部へファスナを送給するために利用することができる。更に、本発明の前記皮膚固定装置は、皮膚外表面に対して平行、垂直または斜めの各向きでファスナを送給するように操作可能である。
【００３２】
以上、本明細書において特定の例を図示説明してきたが、本発明が現在開示されている発明の応用例または変形例を包含するものであることは当業者には理解されよう。従って、本発明の範囲が添付請求の範囲およびそれらの法的等価物により画定されることは理解されよう。
【図１】
0006479158.tif 000002
【図２】
0006479158.tif 000003
【図３】
0006479158.tif 000004
【図４】
0006479158.tif 000005
【図５】
0006479158.tif 000006
【図６】
0006479158.tif 000007
【図７】
0006479158.tif 000008
【図８】
0006479158.tif 000009
【図９】
0006479158.tif 000010
【図１０】
0006479158.tif 000011
【図１１】
0006479158.tif 000012
【図１２】
0006479158.tif 000013
【図１３】
0006479158.tif 000014
【図１４】
0006479158.tif 000015
【図１５】
0006479158.tif 000016
【図１６】
0006479158.tif 000017
【図１７】
0006479158.tif 000018
【図１８】
0006479158.tif 000019
【図１９】
0006479158.tif 000020
【図２０】
0006479158.tif 000021
【図２１】
0006479158.tif 000022
【図２２】
0006479158.tif 000023
【図２３】
0006479158.tif 000024
【図２４】
0006479158.tif 000025
【図２５】
0006479158.tif 000026
【図２６】
0006479158.tif 000027
【図２７】
0006479158.tif 000028
【図２８】
0006479158.tif 000029
【図２９】
0006479158.tif 000030
【図３０】
0006479158.tif 000031