(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の血圧を測定するために非侵襲的血圧ＮＩＢＰモニタを作動させる方法において、前記対象の肢の周りに配置されるカフと、前記カフにおける圧力を測定し、前記カフにおける圧力を表す圧力信号を出力する圧力センサと、パルスレート又は心拍数を測定する生理的パラメータセンサとを使用することを含み、
前記カフの膨張の間、前記対象に関するパルスレート又は心拍数の第１の測定を得るステップであって、前記第１の測定が、前記圧力信号から得られる、ステップと、
前記カフの膨張の間、前記対象に関するパルスレート又は心拍数の第２の測定を得るステップであって、前記第２の測定が、前記生理的パラメータセンサから得られる、ステップと、
前記第１の測定及び前記第２の測定を比較するステップと、
前記比較ステップの結果に基づき、前記カフの膨張の間、前記ＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定の信頼性を推定するステップとを有する、方法。
【請求項２】
前記パルスレート又は心拍数の第２の測定を得るステップが、前記第１の測定を得るステップと同時に、又は特定の時間ウィンドウにおいて実行される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記測定を得ることにおける時間遅延を説明するため、前記第１及び第２の測定のいずれかのタイミングを修正するステップを更に有する、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記カフの膨張の間又は前記カフの収縮の間、血圧測定を得るかどうかを前記推定された信頼性に基づき決定するステップを更に有する、請求項１乃至３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記カフの膨張の間、前記ＮＩＢＰモニタにより得られる血圧測定が、特定の時間に関してスケジュール化され、
前記スケジュールされた血圧測定の間、前記対象において不整脈が発生するリスクを前記ＮＩＢＰモニタが推定するステップと、
前記推定されたリスクに基づき、前記スケジュールされた血圧測定を適合させるステップとを更に有する、請求項１乃至４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記適合させるステップが、前記推定されたリスクに基づき、前記スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールするべきかどうかを決定するステップを有する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記適合させるステップが、前記カフの膨張の間ではなく前記カフの収縮の間に前記血圧測定を実行するべきかどうかを前記推定されたリスクに基づき決定するステップを有する、請求項５に記載の方法。
【請求項８】
プロセッサに、請求項１乃至７のいずれかに記載の方法を実行させるためのコンピュータプログラム。
【請求項９】
対象の血圧を測定する非侵襲的血圧ＮＩＢＰモニタであって、
制御ユニットを有し、前記制御ユニットが、
前記対象の肢の周りに配置されるカフの膨張の間、前記対象に関するパルスレート又は心拍数の第１の測定であって、前記カフにおける圧力を測定する圧力センサにより出力される前記カフにおける圧力を表す圧力信号から得られる第１の測定を得て、
前記カフの膨張の間、前記対象に関するパルスレート又は心拍数の第２の測定であって、パルスレート又は心拍数を測定する生理的パラメータセンサから得られる第２の測定を得て、
前記第１の測定及び前記第２の測定を比較し、及び
前記比較の結果に基づき、前記カフの膨張の間、前記ＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定の品質を推定するよう構成される、ＮＩＢＰモニタ。
【請求項１０】
前記制御ユニットが、前記第１の測定と同時に、又は特定の時間ウィンドウにおいて、前記パルスレート又は心拍数の前記第２の測定を得るよう構成される、請求項９に記載のＮＩＢＰモニタ。
【請求項１１】
前記制御ユニットが、前記測定を得ることにおける時間遅延を説明するため、前記第１及び第２の測定のいずれかのタイミングを修正するよう更に構成される、請求項９又は１０に記載のＮＩＢＰモニタ。
【請求項１２】
前記制御ユニットが、前記カフの膨張の間又は前記カフの収縮の間、血圧測定を得るべきかどうかを前記推定された信頼性に基づき決定するよう更に構成される、請求項９乃至１１のいずれかに記載のＮＩＢＰモニタ。
【請求項１３】
前記カフの膨張の間、前記ＮＩＢＰモニタにより得られる血圧測定が、特定の時間に関してスケジュール化され、
前記制御ユニットは、前記スケジュールされた血圧測定の間、前記対象において不整脈が発生するリスクを推定し、前記推定されたリスクに基づき、前記スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される、請求項９乃至１２のいずれかに記載のＮＩＢＰモニタ。
【請求項１４】
前記制御ユニットが、前記スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールするべきかどうかを前記推定されたリスクに基づき決定することにより、前記スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される、請求項１３に記載のＮＩＢＰモニタ。
【請求項１５】
前記制御ユニットが、前記カフの膨張の間ではなく前記カフの収縮の間に前記血圧測定を実行するべきかどうかを前記推定されたリスクに基づき決定することにより、前記スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される、請求項１３に記載のＮＩＢＰモニタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、非侵襲的血圧（ＮＩＢＰ）モニタ及びこれを作動させる方法に関し、特に斯かるモニタ及び方法により得られた血圧測定の精度を改善することに関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈圧（ＢＰ）は、最も重要なバイタルサインの１つであり、臨床診療において広く使われている。非侵襲的動脈圧（ＮＩＢＰ）は通常、対象の上腕周りで包まれるカフにおいて圧力をゆっくり変化させることにより測定される。血圧は、カフから末梢部の音を測定することにより（コロトコフ音に基づかれる聴診方法）、又は、腕及び上腕動脈のボリューム脈動によりもたらされるカフにおける圧力脈動を測定し、これらの圧力パルスのエンベロープから特徴を抽出することにより（オシロメトリック方法）決定される。オシロメトリック方法は、容易に自動化され、広く使われる。
【０００３】
典型的なオシロメトリック方法の原理が図１により示される。図１は、時間に対するカフ圧１０及びこのカフ圧の処理されたハイパスフィルタリングされたトレース１２のグラフを示す。左側のｙ軸は、パルス振幅を示し、右側のｙ軸は、カフ圧を示し、ｘ軸は、時間を示す。オシロメトリック方法を用いてＮＩ血圧測定を実行するため、最初に、カフ圧１０は、それが収縮期の血圧より十分に大きくなるまで、上昇される。上昇の後、カフは、縮小される（図１において、この収縮は段階的に実行される。しかし、ステップワイズな収縮も可能である）。収縮の間、カフ圧における小さい振動が発生する。これは、カフの嚢におけるボリューム変化によりもたらされ、次に、上腕動脈におけるボリューム変化によりもたらされる。測定されたカフ圧１０は、ハイパスフィルタリングされ、結果として生じるトレース１２は、上腕動脈におけるボリューム変化が原因によるカフ圧振動を示す。振動振幅のエンベロープ１４が決定される。このパルスエンベロープ１４の最大Ａｍａｘは、収縮期圧１６及び拡張期圧１５を決定する参照点とされる。収縮期圧１６は、圧力振動が参照点での圧力より高い圧力での最大振幅Ａｍａｘのほぼ０．８倍であるカフ圧として決定される。拡張期圧１５は、圧力振動が参照点での圧力より低い圧力での最大振幅Ａｍａｘのほぼ０．５５倍であるカフ圧として決定される。これらの比率は、経験的値に基づかれる（例えば、LA GeddesらによるAnnals of Biomedical Engineering 10、pp 271-280、1982を参照）。収縮期及び拡張期の圧力を決定するため血圧デバイスの製造業者により使用される正確なアルゴリズムは通常、トレードシークレットである。
【０００４】
オシロメトリックＮＩ血圧測定を得るのに使用される典型的なモニタ２０が、図２に示される。ポンプ２２、圧力センサ２４及び弁２６が、管３０によりカフ２８に接続される。制御ユニット３２は、ポンプ２２及び弁２６の動作を制御するため、これらの要素に接続され、カフ２８におけるガスの圧力を表す信号（「圧力信号」）を受信するため、圧力センサ２４にも接続される。制御ユニット３２は、ポンプ２２及び弁２６を制御するアルゴリズムを実行し、血圧測定を決定するため、圧力センサ２４からの圧力信号を処理する。オシロメトリック方法の実行の間、ポンプ２２は、カフ２８に空気を送る。これにより、カフは膨らむ。圧力センサ２４は、システムにおけるガス圧力（及び従って、カフ２８におけるガスの圧力）を測定し、カフ２８における圧力を表す信号（「圧力信号」と呼ばれる）を出力する。収縮期圧より大きい圧力に達するとき、ポンプ２２は、ディスエーブル又はスイッチオフにされ、弁２６は開かれ、遅い（又はステップワイズの）収縮が発生する。この間、カフ圧は、連続して測定され、測定（圧力信号）が、格納される。ポンプ２２及び弁２６は、制御ユニット３２により制御される。これはまた、カフ圧測定を受信し、これらの測定を用いて、パルスエンベロープ並びに収縮期及び拡張期の圧力を算出する。実際には、モニタ２０は、安全性の理由で複数のセンサ及び弁を有することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
典型的なモニタ２０の処理はしばしば、対象にとって不快である（場合によっては、痛みを伴う）。なぜなら、腕が外圧で圧縮されるからである。血圧測定が日及び夜を通して得られることを必要とする臨床又は病院（又はさらに家庭）環境において、モニタ２０により血圧測定を行うことはしばしば、対象の睡眠を妨害する。高鋭敏対象（例えば集中治療室（ＩＣＵ）における対象）に関してもともと開発されたＮＩＢＰモニタは、精度及び正確さのため最適化され、対象の快適さに関して最適化されてはいない。
【０００６】
家庭環境において、ＮＩ血圧測定は対象による受け入れが比較的低いことが分かっている（例えば、対象は、必要とされる測定予定に応じないか又は適切に測定を実行しない）。これは場合によっては、カフの膨張によりもたらされる痛み（それは、カフが膨らまされる期間及び／又はカフにおけるピーク圧力に関連することができる）、（特に、対象により連続して着用されるＮＩＢＰモニタにおける）カフ下の皮膚の刺激、血腫、及び対象の睡眠の乱れが原因である。
【０００７】
ＮＩ血圧測定の快適さは、次の３つの領域のいずれか又はすべてにおいて改良されることができる。トータル測定時間（減少が望ましい）、達成される最大のカフ圧（より低い最大圧力が望ましい）及び時間にわたるカフ圧の積分（より小さい積分が望ましい）。もちろん、快適さにおけるこの増加は、許容可能な限界を越えるＮＩ血圧測定の精度を代償にして生じてはならない。
【０００８】
カフの収縮の間、エンベロープ検出を用いて血圧が測定される（それは、概して約４５秒かかる）上述のモニタのタイプに加えて、カフが膨らまされる間血圧を測定することができるモニタが、開発された。これは、トータル測定時間を（いくつかのケースにおいて約２０秒まで）減らすことができる。なぜなら、一旦血圧測定が得られると、収縮段階は非常に速く、従って、対象にとってより快適な測定を生じさせることができるからである。しかしながら、カフの膨張の間に血圧を測定するのに現在利用可能なアルゴリズムは、従来の収縮ベースのアルゴリズムほど正確でない。なぜなら、膨張ベースの測定は、対象による運動又は不整脈から生じる測定アーチファクトに影響されやすいからである。
【０００９】
従って、カフの膨張の間、血圧を測定し、従来のモニタと比較して血圧測定の改良された精度を提供するＮＩＢＰモニタ及びこれを作動させる方法の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の側面によれば、対象の血圧を測定するため、非侵襲的血圧ＮＩＢＰモニタを作動させる方法が提供され、上記ＮＩＢＰモニタが、カフ、上記カフにおける圧力を測定し、上記カフにおける圧力を表す圧力信号を出力する圧力センサ、及び生理的パラメータセンサを有し、この方法は、カフの膨張の間、対象に関して生理的パラメータの第１の測定を得るステップであって、第１の測定が、圧力信号から得られる、ステップと、カフの膨張の間、対象に関して生理的パラメータの第２の測定を得るステップであって、第２の測定が、生理的パラメータセンサから得られる、ステップと、上記第１の測定及び上記第２の測定を比較するステップと、上記比較ステップの結果に基づき、上記カフの膨張の間、上記ＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定の信頼性を推定するステップとを有する。
【００１１】
いくつかの実施形態において、生理的パラメータの第２の測定を得るステップが、第１の測定を得るステップと同時に、又は特定の時間ウィンドウにおいて実行される。
【００１２】
いくつかの実施形態において、この方法は更に、上記測定を得ることにおける時間遅延を説明するため、上記第１及び第２の測定の１つのタイミングを修正するステップを更に有する。
【００１３】
いくつかの実施形態において、信頼性を推定するステップが、血圧測定がＮＩＢＰモニタにより得られる前に実行される。
【００１４】
いくつかの実施形態において、方法は、カフの膨張の間又はカフの収縮の間、血圧測定を得るかどうかを推定された信頼性に基づき決定するステップを更に有する。いくつかの実施形態において、決定するステップは、カフの膨張の間のＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定の信頼性が高いと推定される場合、血圧測定がカフの膨張の間得られるべきであると決定するステップを有する。いくつかの実施形態において、決定するステップは、カフの膨張の間のＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定の信頼性が低いと推定される場合、血圧測定がカフの収縮の間、得られるべきであると決定するステップを有する。
【００１５】
いくつかの実施形態において、この方法は、血圧測定の信頼性が低いと推定される場合、カフの膨張の間、ＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定を放棄する、又は上記測定を信頼性が低いとしてマークするステップを更に有する。
【００１６】
いくつかの実施形態において、第１の測定及び第２の測定を比較するステップは、第１の測定及び第２の測定の間の数値的な差を評価するステップ、又は第１の測定が第２の測定とどれくらい近く整合するかを評価するステップを有する。
【００１７】
いくつかの実施形態において、カフの膨張の間、ＮＩＢＰモニタにより得られる血圧測定が特定の時間に関してスケジュール化される場合、方法は、スケジュールされた血圧測定の間、対象において不整脈が発生するリスクを推定するステップと、上記推定されたリスクに基づき、上記スケジュールされた血圧測定を適合させるステップとを更に有する。
【００１８】
いくつかの実施形態において、適合させるステップが、スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールするべきかどうかを推定されたリスクに基づき決定するステップを有する。いくつかの実施形態において、適合させるステップは、推定されたリスクがあまりに高い場合、スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールするステップを有する。
【００１９】
いくつかの実施形態において、適合させるステップは、カフの膨張の間ではなくカフの収縮の間、血液測定を実行するべきかどうかを推定されたリスクに基づき決定するステップを有する。いくつかの実施形態において、適合させるステップは、推定されたリスクがあまりに高い場合、カフの膨張の間ではなくカフの収縮の間にスケジュールされた血圧測定を実行するステップを有する。
【００２０】
いくつかの実施形態において、不整脈のリスクを推定するステップは、将来不整脈が発生しそうな時の推定を提供するため、対象における不整脈の発生を分析するステップを有し、スケジュールされた血圧測定の間、対象において不整脈が発生するリスクの推定が、将来の不整脈が発生しそうな時の推定に基づかれる。
【００２１】
いくつかの実施形態において、不整脈のリスクを推定するステップは、対象の姿勢を決定するステップを有する。
【００２２】
いくつかの実施形態において、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるステップは、対象が血圧測定に関して誤った姿勢又は好ましくない姿勢にあると決定される場合、スケジュールされた血液測定を遅延させるステップを有する。
【００２３】
いくつかの実施形態において、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるステップは、カフの膨張の間、血圧測定を実行するのに対象が誤った姿勢又は好ましくない姿勢にあると決定される場合、カフの収縮の間、スケジュールされた血圧測定を実行するステップを有する。
【００２４】
いくつかの実施形態において、不整脈のリスクを推定するステップは、対象の最近の活動レベルを決定するステップを有する。
【００２５】
いくつかの実施形態において、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるステップは、対象が最近活動に従事したと決定される場合、スケジュールされた血液測定を遅延させるステップを有する。
【００２６】
いくつかの実施形態において、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるステップは、対象が最近活動に従事したと決定される場合、カフの収縮の間、スケジュールされた血圧測定を実行するステップを有する。
【００２７】
いくつかの実施形態において、生理的パラメータセンサは、カフにおける圧力を測定するセンサとは異なるセンサである。
【００２８】
いくつかの実施形態において、生理的パラメータは、対象の心臓に関するパラメータである。
【００２９】
いくつかの実施形態において、生理的パラメータは、パルスレート、心拍数又は対象の心臓の拍動を表す他のパラメータである。
【００３０】
いくつかの実施形態において、生理的パラメータセンサは、フォトプレチスモグラフィＰＰＧセンサ、加速度計又は心電計ＥＣＧセンサである。
【００３１】
いくつかの実施形態において、生理的パラメータセンサは、カフと一体化される。他の実施形態において、生理的パラメータセンサは、カフと物理的に分離している。
【００３２】
第２の側面によれば、プロセッサに、上述した方法のいずれかを実行させるコンピュータプログラムが提供される。
【００３３】
第３の側面によれば、対象の血圧を測定する非侵襲的血圧ＮＩＢＰモニタが提供され、
このＮＩＢＰモニタは、カフと、カフにおける圧力を測定し、カフにおいて圧力を表す圧力信号を出力するする圧力センサと、生理的パラメータを測定する生理的パラメータセンサと、制御ユニットとを有し、この制御ユニットが、カフの膨張の間、対象に関する生理的パラメータの第１の測定であって、圧力信号から得られる第１の測定を得て、カフの膨張の間、対象に関する生理的パラメータの第２の測定であって、生理的パラメータセンサから得られる第２の測定を得て、上記第１の測定及び上記第２の測定を比較し、及び上記比較の結果に基づき、上記カフの膨張の間、上記ＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定の品質を推定するよう構成される。
【００３４】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、第１の測定と同時に、又は、特定の時間ウィンドウにおいて、生理的パラメータの第２の測定を得るよう構成される。
【００３５】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、上記測定を得ることにおける時間遅延を説明するため、第１及び第２の測定の１つのタイミングを修正するよう更に構成される。
【００３６】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、血圧測定がＮＩＢＰモニタにより得られる前に、信頼性を推定するよう構成される。
【００３７】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、カフの膨張の間又はカフの収縮の間、血圧測定を得るべきかどうかを推定された信頼性に基づき決定するよう更に構成される。
【００３８】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、カフの膨張の間ＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定の信頼性が高いと推定される場合、血圧測定がカフの膨張の間に得られるべきであると決定するよう構成される。いくつかの実施形態において、制御ユニットは、カフの膨張の間ＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定の信頼性が低いと推定される場合、血圧測定がカフの収縮の間に得られるべきであると決定するよう構成される。
【００３９】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、血圧測定の信頼性が低いと推定される場合、カフの膨張の間、ＮＩＢＰモニタにより得られた血圧測定を放棄するか、又は上記測定を信頼性が低いとしてマークするよう構成される。
【００４０】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、第１の測定及び第２の測定の間の数値的な差を評価する、又は第１の測定が第２の測定とどれくらい近く整合するかを評価することにより、第１の測定と第２の測定とを比較するよう構成される。
【００４１】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、スケジュールされた時間において、カフの膨張の間、血圧測定を得るよう構成され、制御ユニットは、スケジュールされた血圧測定の間、対象において不整脈が発生するリスクを推定し、上記推定されたリスクに基づき、上記スケジュールされた血圧測定を適合させるよう更に構成される。
【００４２】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールするべきかどうかを推定されたリスクに基づき決定することにより、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００４３】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは推定されたリスクがあまりに高い場合、スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールすることにより、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００４４】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、カフの膨張の間ではなくカフの収縮の間に血液測定を実行するべきかどうかを推定されたリスクに基づき決定することにより、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００４５】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、推定されたリスクがあまりに高い場合、カフの膨張の間ではなくカフの収縮の間にスケジュールされた血圧測定を実行することにより、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００４６】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、将来不整脈が発生しそうである時の推定を提供するため、対象における不整脈の発生を分析することにより、不整脈のリスクを推定するよう構成され、スケジュールされた血圧測定の間、対象において不整脈が発生するリスクの推定は、将来不整脈が発生しそうである時の推定に基づかれる。
【００４７】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象の姿勢を決定することにより、不整脈のリスクを推定するよう構成される。
【００４８】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象が血圧測定に関して誤った又は好ましくない姿勢にあると決定される場合、スケジュールされた血液測定を遅延させることにより、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００４９】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象がカフの膨張の間、血圧測定を実行するのに誤った又は好ましくない姿勢にあると決定される場合、カフの収縮の間、スケジュールされた血圧測定を実行することにより、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００５０】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象の最近の活動レベルを決定することにより、不整脈のリスクを推定するよう構成される。
【００５１】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象が最近活動に従事したと決定される場合、スケジュールされた血液測定を遅延させることにより、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００５２】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象が最近活動に従事したと決定される場合、カフの収縮の間、スケジュールされた血圧測定を実行することにより、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００５３】
第４の側面によれば、非侵襲的血圧ＮＩＢＰモニタを用いて、対象の血圧を測定する方法が提供される。この方法は、スケジュールされた血圧測定の間、対象において不整脈が発生するリスクを推定するステップと、推定されたリスクに基づき、血圧のスケジュールされた測定を適合させるステップとを有する。
【００５４】
いくつかの実施形態において、適合させるステップは、スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールするべきかを推定されたリスクに基づき決定するステップを有する。いくつかの実施形態において、適合させるステップは、推定されたリスクがあまりに高い場合、スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールするステップを有する。
【００５５】
いくつかの実施形態において、適合させるステップは、カフの膨張の間ではなくカフの収縮の間に血液測定を実行するべきかどうかを推定されたリスクに基づき決定するステップを有する。いくつかの実施形態において、適合させるステップは、推定されたリスクがあまりに高い場合、カフの膨張の間ではなくカフの収縮の間にスケジュールされた血圧測定を実行するステップを有する。
【００５６】
いくつかの実施形態において、不整脈のリスクを推定するステップは、将来不整脈が発生しそうである時の推定を提供するため、対象における不整脈の発生を分析するステップを有し、スケジュールされた血圧測定の間、対象において不整脈が発生するリスクの推定は、将来不整脈が発生しそうである時の推定に基づかれる。
【００５７】
いくつかの実施形態において、不整脈のリスクを推定するステップは、対象の姿勢を決定するステップを有する。
【００５８】
いくつかの実施形態において、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるステップは、対象が血圧測定に関して誤った姿勢又は好ましくない姿勢にあると決定される場合、スケジュールされた血液測定を遅延させるステップを有する。
【００５９】
いくつかの実施形態において、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるステップは、対象がカフの膨張の間、血圧測定を実行するのに誤った姿勢又は好ましくない姿勢にあると決定される場合、カフの収縮の間、スケジュールされた血圧測定を実行するステップを有する。
【００６０】
いくつかの実施形態において、不整脈のリスクを推定するステップは、対象の最近の活動レベルを決定するステップを有する。
【００６１】
いくつかの実施形態において、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるステップは、対象が最近活動に従事したと決定される場合、スケジュールされた血液測定を遅延させるステップを有する。
【００６２】
いくつかの実施形態において、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるステップは、対象が最近活動に従事したと決定される場合、カフの収縮の間、スケジュールされた血圧測定を実行するステップを有する。
【００６３】
第５の側面によれば、プロセッサに、上述した方法のいずれかを実行させるコンピュータプログラムが提供される。
【００６４】
第６の側面によれば、対象の血圧を測定する非侵襲的血圧ＮＩＢＰモニタが提供される。このＮＩＢＰモニタは、制御ユニットを有し、この制御ユニットは、スケジュールされた時間においてカフの膨張の間、血圧測定を得て、スケジュールされた血圧測定の間、対象において不整脈が発生するリスクを推定し、上記推定されたリスクに基づき、上記スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００６５】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールするべきかどうかを推定されたリスクに基づき決定することにより、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００６６】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、推定されたリスクがあまりに高い場合、スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールすることにより、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００６７】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、カフの膨張の間ではなくカフの収縮の間に血液測定を実行するべきかどうかを推定されたリスクに基づき決定することによりス、ケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００６８】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、推定されたリスクがあまりに高い場合、カフの膨張の間ではなくカフの収縮の間にスケジュールされた血圧測定を実行することにより、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００６９】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、将来不整脈が発生しそうである時の推定を提供するため、対象における不整脈の発生を分析することにより、不整脈のリスクを推定するよう構成され、スケジュールされた血圧測定の間、対象において不整脈が発生するリスクの推定は、将来不整脈が発生しそうである時の推定に基づかれる。
【００７０】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象の姿勢を決定することにより、不整脈のリスクを推定するよう構成される。
【００７１】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象が血圧測定に関して誤った又は好ましくない姿勢においてあると決定される場合、スケジュールされた血液測定を遅延させることにより、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００７２】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象がカフの膨張の間、血圧測定を実行するのに誤った又は好ましくない姿勢にあると決定される場合、カフの収縮の間、スケジュールされた血圧測定を実行することにより、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００７３】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象の最近の活動レベルを決定することにより、不整脈のリスクを推定するよう構成される。
【００７４】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象が最近活動に従事したと決定される場合、スケジュールされた血液測定を遅延させることにより、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【００７５】
いくつかの実施形態において、制御ユニットは、対象が最近活動に従事したと決定される場合、カフの収縮の間、スケジュールされた血圧測定を実行することにより、推定されたリスクに基づき、スケジュールされた血圧測定を適合させるよう構成される。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】従来のオシロメトリックＮＩＢＰモニタを用いて測定される、時間対カフ圧のグラフである。
【図２】従来の振動ＮＩＢＰモニタのブロックダイアグラムを示す図である。
【図３】本発明のある実施形態によるＮＩＢＰモニタのブロック図である。
【図４】本発明の側面によるＮＩＢＰモニタを作動させる方法を示すフローチャートである。
【図５】本発明の別の態様によるＮＩＢＰモニタを作動させる方法を示すフローチャートである。
【図６】不整脈のパターンが検出され、血圧測定がこれに従ってスケジュール化される本発明の実施形態を示す図である。
【図７】不整脈のリスクが対象の姿勢に関連づけられる本発明の実施形態を示す図である。
【図８】膨張ベースの血圧測定を実行する例示的な方法を示すフローチャートである。
【図９】膨張ベースの血圧測定を実行する代替的な方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
本発明のより良好な理解のため、及びよりそれがどのように効果的に実行されるかを明示するため、例示に過ぎない添付の図面が参照されることになる。
【００７８】
上述したように、肢における血流を防止するのに十分なピーク圧力から、カフの膨張の間ではなく、カフの収縮の間、対象の血圧（ＢＰ）を測定することは、血圧測定がより迅速に完了されることを可能にする。これは対象にとっての血圧測定の快適さを改善するのを助ける。
【００７９】
しかしながら、カフの膨張の間に血圧を測定するのに現在利用可能なアルゴリズムは、従来の収縮ベースのアルゴリズムほど正確でない。なぜなら、膨張ベースの測定が、対象による運動又は不整脈から生じる測定アーチファクトに影響されやすいからである。従って、本発明の側面は、カフの膨張の間に得られた血圧測定の精度又は品質を確認する方法を提供する。特に、特定の側面において、カフの膨張の間、対象に関する生理的パラメータが、カフにおける圧力を表す圧力信号から決定され、この生理的パラメータが、別々の／専用のセンサを用いて得られた同じ生理的パラメータの測定と比較される。圧力信号から得られた生理的パラメータが、別々の／専用のセンサからの生理的パラメータの測定値に近ければ近いほど、カフの膨張の間に得られた血圧測定が正確である可能性がより高くなる。特定の実施形態では、生理的パラメータの測定値の比較が、血圧測定が十分に正確でないことを提案する場合、血圧測定は止められることができる（血圧測定がまだ完了されなかった場合）、血圧測定は破棄されることができる（即ち、対象／ケアプロバイダ／ユーザ、基礎ユニット若しくはリモートコンピュータに対して報告されない）及び／若しくはモニタによりエラー出力されることができる、又は、モニタは従来の収縮ベースのアルゴリズムを用いて血圧測定を行うよう切り替わることができる。なぜなら、これらの測定は、カフの膨張の間に得られた血圧測定に影響を及ぼす可能性がある測定アーチファクトの影響を受けにくいからである。
【００８０】
本発明のある実施形態による非侵襲的血圧（ＮＩＢＰ）モニタが、図３に示される。モニタ５０は、管６０によりカフ５８に接続されるポンプ５２、圧力センサ５４及び弁５６を有する。制御ユニット６２は、ポンプ５２及び弁５６の処理を制御するため、これらの要素に接続され、カフ５８におけるガスの圧力を表す信号（「圧力信号」）を受信するため、圧力センサ５４にも接続される。制御ユニット６２は、ポンプ５２及び弁５６を制御するアルゴリズムを実行し、血圧測定を決定するため、圧力センサ５４からの圧力信号を処理する。
【００８１】
従来のモニタのように、ポンプ５２は、カフ５８を膨らませ、カフ５８が置かれる肢における血流を防止するため、空気又は他のガスをカフ５８に送るためのものである。弁５６は、空気又はガスがシステムから出ることを可能にし、こうしてカフ５８を縮小するために用いられる。
【００８２】
本発明の実施形態によれば、モニタ５０は、カフ５８が膨らまされる間、対象の生理的パラメータを測定する生理的パラメータセンサ６４を更に有する。生理的パラメータセンサ６４は、対象の生理的パラメータを測定する任意のタイプのセンサでありえる。このパラメータは、カフ５８からの圧力信号から得られることもできる。
【００８３】
好ましい実施形態において、生理的パラメータは、対象の心臓に関するパラメータであり、更に好ましくは、生理的パラメータは、対象のパルスレート又は心拍数である。従って、好ましい実施形態において、センサ６４は、対象の心臓パラメータを測定するセンサであり、更に好ましくは、センサ６４は、パルスレート、心拍数又は対象の心臓の鼓動を測定するセンサである。例えば、センサ６４は、例えばフォトプレチスモグラフィ（ＰＰＧ）センサ、加速度計、ＥＣＧセンサといったパルス又は心拍センサとすることができる。しかし、当業者であれば、使用されることができる他のタイプの心拍センサ（例えばカメラ、レーダー、インピーダンス心電図、心臓音センサ等）に気づくであろう。ＰＰＧセンサ、加速度計及び／又はＥＣＧセンサの場合、センサ６４は、例えばＰＰＧセンサに関する光源及び検出器、加速度計、並びにＥＣＧセンサに関する２つ又はこれ以上の電極といった適切なセンシング装置を有することができ、（不整脈が特定されることができるよう）パルスレート、心拍数、又は心拍を表す信号を決定するためのそれらのセンサからの信号の処理が、制御ユニット６２により実行されることができる。加速度計の場合、加速度信号は、心臓の鼓動／循環系における血液のパルスによりもたらされる運動を抽出するために処理されることができる。
【００８４】
使用の際、生理的パラメータセンサ６４は、生理的パラメータを測定するため、対象の体の適切な部分に対して又はこれと接触して付けられる。いくつかの実施形態において、センサ６４はカフ５８と一体化されることができる。その結果、対象は、モニタ５０を使用し始めるためにそれらの腕の周りにカフを配置するだけでよい。一方、他の実施形態において、センサ６４は、物理的にカフ５８から分離して、対象の体に別々に置かれることができる点を理解されたい。いくつかの実施形態において、センサ６４及び制御ユニット６２の間の有線接続が存在することができる。一方、他の実施形態では、センサ６４は、ワイヤレスで制御ユニット６２と通信することができる。
【００８５】
図３は、本発明のこの側面を示すのに必要な要素だけを示し、実際的な実現において、ＮＩＢＰモニタ５０は、図示される要素に対して追加的な要素を有する点を理解されたい。例えば、モニタ５０は、安全性の理由から複数の圧力センサ５４及び弁５６、モニタ５０に電力供給する電池若しくは他の電力供給源、（例えば本書に記載される方法のいずれかを実行するための）プログラムコード及び／若しくは血圧測定値を格納するメモリモジュール、血圧測定がモニタ５０に関するベースユニット又はリモートコンピュータに対して通信されることを可能にする通信モジュール、並びに／又はユーザ（例えば対象又は健康専門家）がモニタと相互作用し及びこれを制御することを可能にする１つ若しくは複数のユーザインタフェース要素を有することができる。また、本発明の実施形態において特に、生理的パラメータセンサ６４は、そのようなものとしてＮＩＢＰモニタの部分を形成する必要はない。代わりに、ＮＩＢＰモニタ５０は、別々に提供された生理的パラメータセンサ６４から対象の生理的パラメータに関する情報を得るよう構成される。
【００８６】
図４におけるフローチャートは、本発明のこの側面によるＮＩＢＰモニタ５０を作動させる方法を示す。第１のステップ１０１において、これは、カフ５８が膨張ベースのアルゴリズムを用いて血圧測定を行うために膨らまされるとき行われるが、対象の生理的パラメータの測定が、カフ５８における圧力を表す圧力信号から得られる。生理的パラメータのこの測定は、本書において「第１の」測定と呼ばれる。第１の測定の精度は、例えばカフ５８が膨らまされる間の対象の運動により影響される可能性がある。上記の如く、好ましい実施形態において、生理的パラメータは、心拍数、パルスレート又は対象の心拍を表す信号である。これらの好ましい実施形態において、圧力信号の自己相関関数を推定し、対象の心拍数に最も対応する可能性の高いその関数におけるピークを見つけることにより対象の心拍数又はパルスレートを決定するため、圧力信号は処理されることができる。いくつかの場合、ピークの振幅は、そのピークが、心拍数を表すために充分な大きさを持つかどうか決定するため、閾値と比較されることができる。ピークの振幅が閾値を超える場合、ピークは、心拍数の推定として使用されることができる。当業者は、対象の心拍数又はパルスレートの測定値を得るために圧力信号が処理されることができる他の態様に気づくであろう。
【００８７】
第２のステップ１０３において、これは、以下に説明されるように一般にステップ１０１と同時に行われる（及び従ってカフ５８の膨張の間行われる）が、対象の生理的パラメータの測定が、センサ６４を用いて得られる。このステップにおいて測定される生理的パラメータは、ステップ１０１における圧力信号から抽出又は決定される同じ生理的パラメータである。センサ６４から得られる生理的パラメータの測定は、本書において「第２の」測定と呼ばれる。
【００８８】
上記の如く、ステップ１０１及び１０３は好ましくは、一般に同時に（例えば同じ時間瞬間で、又は、特定の時間ウィンドウにおいて）実行される。その結果、第１の測定及び第２の測定が直接比較できる。関連する信号の処理及び生理的パラメータの抽出における時間遅延を説明するため、第１又は第２の測定の１つのタイミングを修正することが必要である点を理解されたい。例えば、圧力信号から得られる心臓の拍動を表す信号のタイミングは、専用の心拍センサ６４から心拍信号を得ることと比較して、圧力信号からこの信号を抽出することにおける遅延を説明するため修正される必要がある場合がある。当業者であれば、２つの信号の相対的タイミングが修正されることができるさまざまな態様に気づくであろう。従って、更なる詳細は本書において提供されない。
【００８９】
ステップ１０５において、第１の測定及び第２の測定が互いに比較される。第２の測定は、専用のセンサを用いて得られるので、第２の測定は、信頼性が高いと想定され、従って、第１の測定に対する「ベンチマーク」として使用される。ステップ１０１及び１０３において測定される特定の生理的パラメータに基づき、ステップ１０５は、測定の間の数値的な差を評価するステップ（例えば、生理的パラメータが心拍数又はパルスレートである場合）、又は統計分析を用いて、第１の測定が第２の測定とどれくらいマッチするかを評価するステップ（例えば、生理的パラメータが対象の心臓の拍動を表す信号である場合）を有することができる。当業者であれば、２つの測定を比較するさまざまな態様に気づくであろう。
【００９０】
その後、ステップ１０７において、ステップ１０５における比較の結果が、カフ５８の膨張の間、得られた血圧測定の品質又は信頼性を推定するために用いられる。いくつかの実施形態において、ステップ１０７は、第１及び第２の測定の間の差又は統計分析の結果を閾値又は許容可能な値のレンジと比較するステップを有することができる。第１及び第２の測定の間の差が閾値未満である（即ち、測定が、同じであるか又は互いに類似する）場合、又は統計分析の結果が測定が互いに十分に近いことを示す場合、ステップ１０７は、カフ５８の膨張の間、得られた血圧測定の信頼性が高いと決定し、膨張ベースの血圧測定は完了されることができる。しかしながら、第１及び第２の測定の間の差が閾値以上である場合、又は統計分析の結果が測定が互いに十分に近くにないことを示す場合、ステップ１０７は、カフ５８の膨張の間に得られた血圧測定の信頼性が高くないと決定する。これは、圧力信号が、「ベンチマーク」である第２の測定とあまりに異なった生理的パラメータに関する測定を生じさせたためである。
【００９１】
ステップ１０７が、実際の血圧測定に対する参照なしに実行され、従って、血圧測定が圧力信号から得られる前に、ステップ１０７は実行される（即ち、ステップ１０５及び１０７は、カフ５８の膨張の間、血圧測定を完了するのに必要な圧力に達する前に、実行される）ことができる点を理解されたい。なぜなら、第１の測定が第２の測定に対して十分に異なることをもたらす圧力信号に存在するアーチファクトが、血圧の正確な測定が得られることを防止するからである。代替的に、ステップ１０７は、一旦血圧測定が得られると、例えば、カフ５８を縮小するため制御ユニット６２が弁５６を開く前に、又は血圧測定処理が完了されカフ５８が縮小した後に、実行されることができる。
【００９２】
いくつかの実施形態において、カフ５８の膨張の間に得られた血圧測定の信頼性が低いであろう（又は低い）ことをステップ１０７が示す場合、この方法は、血圧測定を破棄する、又はそれを信頼性が低いとマークするステップを更に有することができる（例えば、出力ディスプレイにおいて、又は、血圧測定を格納するデータベースにおいて、結果が、信頼性が低いものとしてフラグを立てられることができる）。代替的に、カフ５８の膨張の間に得られた血圧測定の信頼性が低いであろう（又は低い）ことをステップ１０７が示す場合、この方法は、従来の収縮ベースのＢＰアルゴリズムを用いて血圧測定を行うステップを更に有することができる。この場合、膨張ベースの測定の終わりにカフ５８が縮小される前に、ステップ１０７が完了されることが好ましい。その結果、収縮ベースの測定は、対象における時間インパクトを最小化するため、直ちに実行されることができる。
【００９３】
血圧測定予定適合。
【００９４】
本発明の別の側面は、血圧測定の信頼性が低くなりそうなとき、血圧測定を行うことを回避するため、血圧測定に関する予定を適合させる方法を提供する。この側面は特に、頻繁な又はほぼ連続的な血圧測定がモニタにより行われる対象に関して有益である。この側面は、スケジュールされた測定のタイミング又はスケジュールされた測定が実行される態様を調整するため、上述した側面と組み合わせられることができ、図４に示されることができる。また、この側面は、上記の側面に対して別々に実現されることもできる。特に、特定の実施形態において、この側面は、図３に示されるＮＩＢＰモニタを用いて実現されることができる。
【００９５】
膨張ベースの血圧測定の間に発生する不整脈が、血圧測定の精度に影響を及ぼす（又は合理的な血圧測定を得ることを不可能にする）ことが認識された。従って、本発明のこの側面は（図５に示されるように）、特定の時間に関してスケジュール化される血圧測定の間、対象において不整脈が発生するリスクが推定され（ステップ１１１）、スケジュールされた血圧測定が、推定されたリスクに基づき適合される（ステップ１１３）ことを提供する。
【００９６】
いくつかの実施形態において、ステップ１１３は、血圧測定の間、不整脈が発生するリスクがあまりに高い（例えば、リスクが閾値を越える）場合、スケジュールされた血圧測定を異なる時間に再スケジュールする（それは、スケジュールされた血圧測定を遅延させる又は延期することを含む）ステップを有する。他の実施形態では、ステップ１１３は、リスクがあまりに高い場合、スケジュールされた時間に膨張ベースの測定ではなく収縮ベースの血圧測定を実行するステップを有し（なぜなら、収縮ベースの測定は不整脈の影響をあまり受けないからである）、同様に、リスクが十分に低い（即ち、閾値未満の場合）、スケジュールされた時間において収縮ベースの測定ではなく膨張ベースの測定を実行する。
【００９７】
いくつかの実施形態において、ステップ１１１は、スケジュールされた血圧測定が行われる直前に、実行されることができる点を理解されたい。
【００９８】
血圧測定が行われる頻度は、各対象に関して異なる（例えば１時間につき１回、１日につき１回等）ことができる。ＮＩＢＰモニタは、対象に関して適切な測定スケジュールでプログラムされることができる。
【００９９】
いくつかの実施形態において、ステップ１１１は、統計学習手順を使用する。これは、スケジュールされた血圧測定の間、不整脈が発生するリスクを推定するため、より長い監視インターバルにわたり対象の状態を推定する。例えば、統計学習手順は、将来不整脈が発生しそうなときを推定するため、対象における過去の不整脈の発生を分析するパターン認識技術を利用することができる。対象における不整脈は、生理的パラメータセンサからの測定を分析することにより検出されることができる。このセンサは、例えば心拍センサ、図３に示されるモニタ５０におけるセンサ６４、又はＮＩＢＰモニタ以外のデバイスにおけるセンサである。
【０１００】
いくつかの場合において、不整脈のリスクは、対象の状況（例えば最近の活動、姿勢等）に関連づけられることができる。その場合、ステップ１１１は、対象の最近の活動及び／又は姿勢に関する情報を利用することができる。この情報は、（特に、センサ６４が加速度計である場合）モニタ５０におけるセンサ６４を用いて、又は、対象の体に付けられる別のセンサ（例えば加速度計）から、得られることができる。
【０１０１】
図６は、不整脈のパターンが検出され、これに従って血圧測定がスケジュール化される本発明の実施形態を示す。従って、この場合、不整脈が一般に周期的に発生し、これは、パターン認識アルゴリズムにより認識されることができ、不整脈が発生するリスクが十分に低いとパターン認識アルゴリズムが推定する時間に、血圧測定がスケジュール化されることが分かる。代替的に、上記の如く、スケジュールされた血圧測定が、不整脈のリスクが高い期間に含まれる場合、膨張ベースの測定ではなく収縮ベースの血圧測定として実行されるよう、スケジュールされた血圧測定が適合されることができる。
【０１０２】
いくつかの場合、不整脈のリスクは、対象の現在の姿勢に関連づけられる。この場合、ステップ１１１は、（例えば加速度計信号から）対象の現在の姿勢を決定するステップ有することができ、対象が血圧測定に関して不適切な姿勢又は好ましくない姿勢にある場合、ステップ１１３は例えば、対象が血圧測定に関して適切な姿勢（又は不整脈の斯かる高いリスクをもたらす姿勢）になるまで、血圧測定を遅延させる又は延期するステップを有することができる。いくつかの実施形態において、対象の姿勢に関するフィードバックが、対象がより適切な又は正しい姿勢をとるのを奨励するため、対象に提供されることができる。代替的に、ステップ１１３は、膨張ベースの測定ではなく収縮ベースの測定として血圧測定を実行することを有することができる。当業者であれば、対象の姿勢が決定されることができるさまざまな態様に気づくであろう。１つの実現において、例えば、加速度計は、対象に付けられることができ、加速度計により測定される重力の方向は、姿勢（例えば、直立している、うつぶせ、仰向け、左側又は右側で横になっている）の単純な推定として使用されることができる。
【０１０３】
図７は、不整脈のリスクが対象の姿勢に関連づけられる本発明の実施形態を示す。ここで、対象の姿勢が測定され、血圧測定に関して「誤った」姿勢又は好ましくない姿勢が検出されるとき、対象がその姿勢にある間に起こる任意のスケジュールされた血圧測定（図７における点線ボックスにより示される）が、対象が適切な姿勢にある後の時間に再スケジュールされることができる。本実施形態において、対象における不整脈のより高いリスクをもたらす姿勢を特定し、日にわたり対象の姿勢におけるパターンを特定し、こうして血圧測定をこれに従ってスケジュール化するため、パターン認識アルゴリズムが用いられることができる点を理解されたい。代替的に、上記したように、対象が血圧測定に関して誤った又は不適切な姿勢にある（即ち、不整脈のリスクが高い）期間にスケジュールされた血圧測定が含まれる場合、膨張ベースの測定ではなく収縮ベースの血圧測定として実行されるよう、スケジュールされた血圧測定が適合されることができる。いくつかの実施形態において、上記したように、誤った姿勢が検出されることに基づき、血圧測定の予定を再スケジュールする、又は実行される血圧測定のタイプを変更する前に、ＮＩＢＰモニタは、対象にかれらが誤った姿勢にあることを知らせる、又は正しい姿勢に変更するよう対象に要請することができる。この場合、対象が正しい姿勢に変更する場合、血圧測定は、スケジュール通り実行されることができる。
【０１０４】
いくつかの場合、不整脈のリスクは、対象の最近の又は現在の身体活動レベルに関連づけられる。この場合、ステップ１１１は、（例えば加速度計を用いて）対象の最近の又は現在の活動レベルを決定するステップを有することができ、対象が最近活動に従事した、又は現在活動に従事する場合、ステップ１１３は例えば、活動から充分な時間が経過し、対象が不整脈の容認可能な低リスクになるまで、血圧測定を遅延させる又は延期するステップを有することができる。代替的に、ステップ１１３は、膨張ベースの測定ではなく収縮ベースの測定として、スケジュールされた血圧測定を実行するステップを有することができる。当業者であれば、対象の活動レベルが決定されることができるさまざまな態様に気づくであろう。本実施形態において、対象における不整脈のより高いリスクをもたらす活動又は活動レベルを特定し、日にわたり対象の活動におけるパターンを特定し、こうして血圧測定をこれに従ってスケジュール化するために、パターン認識アルゴリズムが用いられることができる点を理解されたい。
【０１０５】
カフの膨張の間、血圧を測定する例示的な技術。
【０１０６】
カフ５８の膨張の間、血圧を測定する２つの例示的な技術が、図８及び図９を参照して以下に説明される。これらの技術のいずれか、又は当業者に対して既知の他の技術が、上述した側面の一方又は両方において使用されることができる。
【０１０７】
図８は、カフ５８の膨張の間、血圧を測定する例示的な方法を示す。簡単に、この方法において、対象の心拍に関する情報が、圧力信号から得られ、フィルタを適合するために用いられる。このフィルタは、血圧測定を得るため、圧力信号に適用される。この方法は、図３に示されるモニタ５０を用いて実現されることができる。
【０１０８】
ステップ１２１において、カフ５８の膨張が開始され、システムにおける圧力を表す圧力信号がバッファリングされる（ステップ１２３）。信頼性が高い血圧測定を得るため、対象の血圧レンジ（収縮期から拡張期）が、心臓サイクル（拍動）の一定数にわたりサンプリングされることを必要とする。心臓サイクルのこの一定数は、カフが拡張期圧から収縮期圧まで膨らまされることができるレートに関する上限を置く（なぜなら、カフがあまり迅速に膨らまされる場合、信頼性が高い血圧測定を得るため、拡張期及び収縮期の圧力の間の圧力を表す信号において十分な心臓サイクルが存在しないからである）。従って、ステップ１２１において、拡張期から収縮期のレンジにおける十分な数の心臓サイクルが測定されることを可能にするレートで（概して、このレートは、心臓サイクルの充分な数がキャプチャされることを確実にするため、最も低い可能性がある心拍数の仮定に基づき設定される）、カフ２８が膨らまされる。
【０１０９】
ステップ１２５において、バッファリングされた圧力信号は、対象の心拍数を決定するために処理される。このステップは概して、心拍数情報を抽出することが可能であるよう、（例えば、２、３の心拍をカバーする）圧力信号の実質的な長さ又は期間を必要とする。カフにおける圧力が、（ステップ１２７において決定されるように）心拍数を決定するのにまだ十分でない場合、心拍数は、ステップ１２５において決定されず、この方法は、ステップ１２９に進む。そこでは、カフ５８の膨張が続き、圧力信号がバッファリングされ続ける（ステップ１２３）。ステップ１０１において測定される生理的パラメータが心拍数である場合、ステップ１０１が、膨張ベースの血圧測定アルゴリズムの間（即ちステップ１２５において）実行され、その結果、本発明のこの側面を実現するために、別々のステップ１０１が必要とされない点を理解されたい。いくつかの実施形態において、ステップ１２５は、バッファリングされた圧力信号の自己相関関数を推定し、対象の心拍数に最も対応する可能性の高いその関数におけるピークを捜すステップを有することができる。いくつかの場合、ピークの振幅は、そのピークが、心拍数を表すために充分な大きさを持つかどうか決定するため、閾値と比較されることができる。ピークの振幅が閾値を超える場合、ピークは、心拍数の推定として使用されることができる。
【０１１０】
心拍数が、ステップ１２５において圧力信号から抽出されることができる場合、この方法は、ステップ１３１に進む。そこでは、心拍数が、圧力信号に適用されるフィルタを適合させるために用いられる。一旦フィルタが対象の心拍数に対して適合されると、バッファリングされた圧力信号が、フィルタリングされることができ（ステップ１３３）、フィルタリングされた圧力信号の分析が、血圧を決定するために実行される（ステップ１３５）。フィルタは、ハイパスフィルタである。これは、従来のオシロメトリック方法において使用されるハイパスフィルタに類似する。心拍数（ＨＲ）は、フィルタの周波数特性、例えばカットオフ周波数を適合させるために用いられる。いくつかの実施形態において、カットオフ周波数は、心拍数（例えば１分につき６０の拍動、ｂｐｍ＝１Ｈｚ）にセットされることができる。しかし、他の実施形態において、カットオフ周波数は、（フィルタ設計及び他の処理ステップの詳細に基づき）心拍数より（わずかに）高い又は低いとすることができる。一般に、心拍数がより高いほど、フィルタのカットオフ周波数はより高くなる（逆もまた真）。一つの例において、基本的な移動平均フィルタが使用される。これにより、平均化ウィンドウの幅は、心臓周期（＝１／ＨＲ）に対応するようセットされる。圧力信号にわたりこのフィルタを実行することは、ロウパスフィルタリングされた圧力信号を返す。これはハイパスフィルタリングされた圧力信号を得るため、元の圧力信号から減算される。
【０１１１】
カフ５８における圧力が、血圧を決定するのにまだ十分でない場合（例えば、カフ圧が収縮期圧にまだ達しなかった場合）、カフの膨張は続く（ステップ１２９）。この段階において、心拍数がすでに決定されるので、圧力信号を処理し続けて、現在の心拍数を抽出するステップ（ステップ１２５）、及びフィルタを適合させるステップ（ステップ１３１）の必要はない。その結果、方法は、ステップ１２９の後ステップ１３３に戻ることができ、フィルタは、新しくバッファリングされた圧力信号データに適用されることができる。他の実現では、心拍数の抽出及びフィルタの適合は、連続的なプロセスとすることができる。この場合、方法はステップ１２３に戻ることができる。ステップ１３５において、血圧測定が圧力信号から決定される場合、方法はステップ１３９に進む。そこでは、ポンプ５２によるカフ５８の膨張が止められ、カフ５８が縮小され、血圧測定が、対象、対象に関する血圧測定情報を照合及び格納するモニタ５０又はリモートコンピュータ又は基礎ユニットの他のオペレータに対して報告されることができる。
【０１１２】
カフの膨張の間、血圧を測定する代替的な技術が図９に示される。この方法は、図３に示されるようにＮＩＢＰモニタ５０により実現されることができる。
【０１１３】
第１のステップであるステップ１５１において、パルスレートセンサ６４が、対象のパルスレートの測定を得るために用いられる。このステップは、血圧測定プロセスの開始時に、好ましくはポンプ５２によりカフ５８の膨張を始めるちょうど前に、最初に実行される。しかし、いくつかの実施形態において、それは、カフ５８の膨張が開始されるときに、又はその後に実行されることができる。いずれにせよ、パルスレートの測定は、パルスレート情報が圧力信号から得られなければならない過去の例示的な方法においてより、処理のかなり早期において利用可能である。
【０１１４】
一旦パルスレートの測定が得られると、血圧測定を決定する処理の一部として圧力信号に適用されるフィルタが、パルスレート測定に基づき適合される（ステップ１５３）。図８の方法のように、ステップ１５３において、フィルタは、従来のオシロメトリック方法において使用されるハイパスフィルタに類似するハイパスフィルタとすることができる。パルスレート（ＰＲ）は、例えばカットオフ周波数といったフィルタの周波数特性を適合させるために用いられる。いくつかの実施形態では、カットオフ周波数は、心拍数（例えば毎分６０拍動、ｂｐｍ＝１Ｈｚ）にセットされることができる。しかし、他の実施形態において、カットオフ周波数は、（フィルタ設計及び他の処理ステップの詳細に基づき）心拍数より（わずかに）高く又は低くセットされることができる。一般に、心拍数がより高いほど、フィルタのカットオフ周波数はより高くなる（逆もまた真）。一つの例において、基本的な移動平均フィルタが使用される。これにより、平均化ウィンドウの幅は、心臓周期（＝１／ＰＲ）に対応するようセットされる。圧力信号にわたりこのフィルタを実行することは、ロウパスフィルタリングされた圧力信号を返す。これはハイパスフィルタリングされた圧力信号を得るため、元の圧力信号から減算される。
【０１１５】
カフ５８の膨張が開始され（ステップ１５５）、カフ５８における圧力を表す圧力信号が得られる（ステップ１５７）。
【０１１６】
次に、この圧力信号は、適合されたフィルタを用いてフィルタリングされる（ステップ１５９）。このフィルタリングは、カフ５８の膨張の間、実行され、好ましくは、圧力信号が得られるときリアルタイムに実行される（又は、できる限りリアルタイムに近く）。フィルタリングされた圧力信号は、血圧測定を決定するため、その後分析される（ステップ１６１）。当業者であれば、この分析を実行するさまざまな技術に気づくであろう。従って、更なる詳細は本書において提供されない。この場合も、このステップは、カフ５８の膨張の間、及び好ましくはリアルタイムに（又はできるだけリアルタイムに近く）実行される。
【０１１７】
血圧測定が圧力信号から得られることができない場合（例えば、カフ５８における圧力が対象において収縮期の血圧にまだ達しなかった場合）、ステップ１４３の後、カフ５８の膨張が続き、この方法は、ステップ１３７に戻る。そこでは、圧力信号が得られ、フィルタリングされ、及び分析され続ける。血圧測定がステップ１６１において得られる場合、方法はステップ１６５に進む。そこでは、カフ５８の膨張が止められ、（例えば弁５６を開くことにより）カフ５８の収縮が開始される。血圧測定が得られたので、収縮は好ましくは、できるだけ速く実行される。収縮は好ましくは、血圧測定が得られるとすぐ、又は直後に開始される。血圧測定は、対象、モニタ５０又は対象に関する血圧測定情報を照合及び格納するリモートコンピュータ又はベースユニットの他のオペレータに報告されることができる。
【０１１８】
こうして、カフの膨張の間、血圧を測定し、従来のモニタと比較して血圧測定の改良された精度を提供するＮＩＢＰモニタ及びこれを作動させる方法が提供される。
【０１１９】
本発明が図面及び前述の説明において詳細に図示され及び説明されたが、斯かる図示及び説明は、説明的又は例示的であると考えられ、本発明を限定するものではない。本発明は、開示された実施形態に限定されるものではない。
【０１２０】
図面、開示及び添付された請求項の研究から、開示された実施形態に対する変形が、請求項に記載の本発明を実施する当業者により理解され、実行されることができる。請求項において、単語「有する」は他の要素又はステップを除外するものではなく、不定冠詞「ａ」又は「ａｎ」は複数性を除外するものではない。単一のプロセッサ又は他のユニットが、請求項に記載される複数のアイテムの機能を満たすことができる。特定の手段が相互に異なる従属項に記載されるという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用されることができないことを意味するものではない。コンピュータプログラムは、他のハードウェアと共に又はその一部として供給される光学的記憶媒体又は固体媒体といった適切な媒体において格納／配布されることができるが、インターネット又は他の有線若しくは無線通信システムを介してといった他の形式で配布されることもできる。請求項における任意の参照符号は、発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
0006618531.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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