(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者のアナログ心電図信号を受信および処理し、デジタル化された心電図信号を提供するセンサインターフェイスと、
前記センサインターフェイスに結合されたプロセッサとを備え、
前記プロセッサは、複数のオペレーションを実行し、
前記複数のオペレーションは、
デジタル化された前記心電図信号を受信し、
第１の期間にわたりサンプリングされたデジタル化された前記心電図信号の周波数領域変換を分析し、前記第１の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号に心室細動波形が存在するかを判定し、
前記心室細動波形が存在するという判定に応じて、前記心室細動波形に基づいて前記対象者の心筋の第１代謝状態を示す第１の測定基準を決定し、
前記第１の測定基準が所定の範囲の外側であるという判定に応じて、前記対象者にインターベンションの投与を推奨し、
前記第１の期間の後の追加の期間にわたりサンプリングされた、デジタル化された前記心電図信号の追加の周波数領域変換を周期的に分析し、前記後の追加の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号に後の心室細動波形が存在するかを判定し、
前記後の心室細動波形が存在するという判定に応じて、前記後の心室細動波形に基づいて前記対象者の前記心筋の後の代謝状態を示す後の測定基準を決定し、
前記第１の測定基準および前記後の測定基準を比較し、前記対象者の前記心筋の前記第１代謝状態に対し、前記後の代謝状態が変化したかを判定し、
前記後の測定基準を前記所定の範囲内にするべく前記対象者への前記インターベンションの前記投与の調整を示すことを含むシステム。
【請求項２】
前記プロセッサは、さらに、前記インターベンションのタイプに基づく頻度で、デジタル化された前記心電図信号の前記追加の周波数領域変換を周期的に分析する請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
推奨される前記インターベンションは、代謝改善薬の投与である、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記インターベンションの前記投与の前記調整は、前記対象者に与えられる前記代謝改善薬の量の変更を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記インターベンションの前記投与の前記調整は、前記対象者に前記代謝改善薬を与えるタイミングの変更を含む、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項６】
前記インターベンションの前記投与の前記調整は、前記対象者に前記代謝改善薬を与える方法の変更を含む、請求項３〜５のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項７】
前記代謝改善薬の前記投与は、血栓溶解剤の投与である、請求項３〜６のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項８】
前記プロセッサは、さらに、前記後の測定基準を前記所定の範囲内にするべく、必要に応じて、前記対象者に対する前記インターベンションの前記投与を調整する、請求項１〜７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
推奨される前記インターベンションは、胸部圧迫の投与である、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の測定基準は、前記第１の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積を含む、請求項１から９のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記後の測定基準は、前記後の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積を含む、請求項１から１０のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項１２】
デバイスの制御方法であって、前記デバイスに複数のオペレーションを実行させ、
前記複数のオペレーションは、
対象者からデジタル化された心電図信号を受信し、
第１の期間にわたりサンプリングされたデジタル化された前記心電図信号の周波数領域変換を分析し、前記第１の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号に心室細動波形が存在するかを判定し、
前記心室細動波形が存在するという判定に応じて、前記心室細動波形に基づいて前記対象者の心筋の第１代謝状態を示す第１の測定基準を決定し、
前記第１の測定基準が所定の範囲の外側であるという判定に応じて、前記対象者にインターベンションの投与を推奨し、
前記第１の期間の後の追加の期間にわたりサンプリングされた、デジタル化された前記心電図信号の追加の周波数領域変換を周期的に分析し、前記後の追加の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号に後の心室細動波形が存在するかを判定し、
前記後の心室細動波形が存在するという判定に応じて、前記後の心室細動波形に基づいて前記対象者の前記心筋の後の代謝状態を示す後の測定基準を決定し、
前記第１の測定基準および前記後の測定基準を比較し、前記対象者の前記心筋の前記第１代謝状態に対し、前記後の代謝状態が変化したかを判定し、
前記後の測定基準を前記所定の範囲内にするべく前記対象者への前記インターベンションの前記投与の調整を示すことを含む、方法。
【請求項１３】
前記デバイスは、さらに、前記インターベンションのタイプに基づく頻度で、デジタル化された前記心電図信号の前記追加の周波数領域変換を周期的に分析する請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
推奨される前記インターベンションは、代謝改善薬の投与を含む、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記インターベンションの前記投与の前記調整を示すことは、前記対象者に与えられる前記代謝改善薬の量の変更を示すことを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記インターベンションの前記投与の前記調整を示すことは、前記対象者に前記代謝改善薬を与えるタイミングの変更を示すことを含む、請求項１４または１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記インターベンションの前記投与の前記調整を示すことは、前記対象者に前記代謝改善薬を与える方法の変更を示すことを含む、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
前記デバイスは、さらに、前記後の測定基準を前記所定の範囲内にするべく、必要に応じて、前記対象者に対する前記インターベンションの前記投与の調整を示す、請求項１２〜１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
推奨される前記インターベンションは、胸部圧迫の投与を含む、請求項１２または１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１の測定基準は、前記第１の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積を含む、請求項１２から１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
前記後の測定基準は、前記後の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積を含む、請求項１２から２０のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の背景
１．発明の分野
本発明の局面および実施形態は、心停止を起こしている対象者の蘇生を助けるための心室細動（ＶＦ）波形のスペクトル分析の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．背景
心停止は、世界的に主要な死因の１つである。さまざまな蘇生の試みは、対象者の生命を救うために、心停止中に体の循環系および呼吸系を維持することを目的とする。このような蘇生の試みとしては、ＣＰＲ（すなわち、人工呼吸を伴うまたは伴わない胸部圧迫）、除細動、薬物治療、開胸心臓マッサージ、またはこれらのさまざまな組合せを含み得る。患者が心室細動（ＶＦ）または心室頻拍（ＶＴ）に苦しんでいる場合など、心停止の多くの形態には、特に、ＶＦまたはＶＴの発症後すぐに付与されると除細動が適切となり得る。しかしながら、除細動自体が心筋障害を引起すおそれがあるため、除細動は、一般的には、潅流する心臓リズムを回復するのに成功するという成功の十分な確率が存在するときにのみ付与されるべきである。
【０００３】
参照によりその全体が本明細書中で援用される、米国特許第５，９５７，８５６号（以下、第‘８５６号特許）には、対象者の心電図（ＥＣＧ）から得られたＶＦ波形のスペクトル分析に基づき、除細動ショックの成功を予測するためのシステムおよび方法が開示されている。この特許文献に記載されるように、除細動が、潅流する心臓リズムを回復するのに成功する可能性が高いとき、ならびに、除細動が成功しない可能性が高いときに、ＶＦ波形の平均ピーク対トラフ振幅（ＡＭ）、ＶＦ波形の振幅スペクトルの面積（ＡＳＡまたはＡＭＳＡ）、ＶＦ波形のパワースペクトルの中央値周波数、またはＶＦ波形のパワースペクトルの面積（ＰＳＡ）などの測定基準が予測のために用いられ得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
概要
本発明の一局面によれば、センサインターフェイスと、プロセッサとを含むシステムが提供される。センサインターフェイスは、対象者のアナログ心電図信号を受信および処理し、第１の期間および第１の期間後の第２の期間にわたりサンプリングされたデジタル化心電図信号を与える。プロセッサは、センサインターフェイスに結合され、かつ、デジタル化心電図信号を受信し、第１の期間および第２の期間にわたりサンプリングされたデジタル化心電図信号の周波数領域変換を分析し、第１および第２の期間中の対象者の心筋の代謝状態をそれぞれ示す第１および第２の測定基準を求め、第１および第２の測定基準を比較し、対象者の心筋の代謝状態が改善しているかを判定し、対象者の心筋の代謝状態が改善していないという判定に応じて、対象者に血栓溶解剤の投与を示すように構成される。
【０００５】
本発明の別の局面によれば、方法が提供される。方法は、心電図信号を受信するステップと、第１の期間にわたりサンプリングされた心電図信号の第１の周波数領域変換を分析し、第１の期間中の対象者の心筋の代謝状態を示す第１の測定基準を求めるステップと、第１の期間後の第２の期間にわたりサンプリングされた心電図信号の第２の周波数領域変換を分析し、第２の期間中の対象者の心筋の代謝状態を示す第２の測定基準を求めるステップと、第１の測定基準と第２の測定基準とを比較し、対象者の心筋の代謝状態が改善しているかを判定するステップと、心筋の代謝状態が改善していないという判定に応じて、対象者へのインターベンションの投与を示すステップとを含む。
【０００６】
本発明の別の局面によれば、対象者に投与されたインターベンションの有効性を判定する方法が提供される。方法は、インターベンションの投与中に対象者の心電図信号を受信するステップと、第１の期間にわたりサンプリングされた心電図信号の第１の周波数領域変換を分析し、第１の期間中の対象者の心筋の代謝状態を示す第１の測定基準を求めるステップと、第１の期間後の第２の期間にわたりサンプリングされた心電図信号の第２の周波数領域変換を分析し、第２の期間中の対象者の心筋の代謝状態を示す第２の測定基準を求めるステップと、第１の測定基準と第２の測定基準とを比較し、対象者の心筋の代謝状態が改善しているか、悪化しているか、実質的に同じままであるかのいずれであるかを判定するステップとを含む。
【０００７】
添付の図面は縮尺通りに描かれることを意図するものではない。図中、さまざまな図に図示される各同一またはほぼ同一のコンポーネントは、同一の参照番号により示される。分かりやすさのために、すべてのコンポーネントがすべての図中に示されない場合もある。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１ａ】発明の実施形態の一例に従って心停止を起こしている対象者の蘇生を誘導するために行われ得る蘇生ルーチンを示すフローチャートである。
【図１ｂ】発明の実施形態の一例に従って心停止を起こしている対象者の蘇生を誘導するために行われ得る代替的な蘇生ルーチンのフローチャートである。
【図２】発明の実施形態の一例に従って図１ａおよび図１ｂの蘇生ルーチンを実施するために用いられ得る高度化された救命装置の機能ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
詳細な説明
発明は、その適用において、以下の説明に記載されるまたは図示されるコンポーネントの構造および配置の詳細に限定されない。本発明は他の実施形態が可能であり、さまざまな方法で実施または実行可能である。さらに、明細書中で用いられる表現および用語は、説明の目的のためであり、限定的として見なされるべきではない。明細書中での「含む（"including"）」、「備えた（"comprising"）」、「有する（"having"）」、「収容する（"containing"）」、「伴う（"involving"）」、およびこれらの変形の使用は、以降に列挙される項目、それらの均等物、および追加の項目を包含することを意味する。
【００１０】
第‘８５６号特許に記載されるように、対象者のＥＣＧから得られるＶＦ波形のスペクトル分析は、除細動が、対象者の潅流する心臓リズムを回復するのに成功する可能性が高いとき、ならびに、除細動が、潅流する心臓リズムを回復するのに成功しない確率が高いときに、予測のために使用され得る。第‘８５６号特許には、潅流する心臓リズムを回復するための除細動の成功または失敗の確率を予測するのに用いられ得るさまざまな異なる測定基準が記載されているが、ＶＦ波形の振幅スペクトルの面積（ＡＳＡまたはＡＭＳＡ）は、高い正の予測値（すなわち、除細動が潅流する心臓リズムを回復させる可能性が高いことを正確に予測する能力）および高い負の予測値（すなわち、除細動が潅流する心臓リズムを回復させる可能性が低いことを正確に予測する能力）を有することが示されている。除細動の成功または失敗の確率のインジケータとしてのＡＭＳＡ値のさらなる利点は、ＡＭＳＡ値は、胸部圧迫の実施中に得られるＥＣＧから求められ得ること、さらに、対象者のＥＣＧを（たとえば、およそ２〜４０Ｈｚの間の通過帯域を有する通過帯域フィルタを用いて）フィルタリングし、ＡＭＳＡ値から計算されるＡＭＳＡ値の予測性能に影響を及ぼすことなく、胸部圧迫に関するアーティファクトを除去し得ることである。
【００１１】
出願人は、高いＡＭＳＡ値が、心筋細胞のよりよい代謝状態を反映するとして理解している。さらに、出願人は、高品位の胸部圧迫は、ＡＭＳＡ値を増加することができることを特定している。なぜなら、このような高品位の胸部圧迫は、虚血心筋に血流を発生させることにより、その代謝状態を改善させるためである。したがって、ＡＭＳＡ値は、胸部圧迫、または、他の形態のインターベンション、たとえば、代謝物質および／もしくは代謝改善剤の導入、血栓溶解剤の導入、心臓を除細動するのに十分なエネルギレベル未満のエネルギレベルでの心臓組織の電磁刺激、もしくはこれらの組合せなどの有効性のインジケータとして用いられ得る。
【００１２】
高品位の胸部圧迫は、虚血心筋に血流を発生させることが可能であるが、これは一定の状況下では成功しない場合がある。たとえば、一部の心停止は、冠状動脈の急性閉塞（急性心筋梗塞と呼ばれる）により引起され得る。急性閉塞が存在する場合、高品位の胸部圧迫ですらも、閉塞により妨げられるため、閉塞された血管により供給される心筋の領域への血流を回復させることに成功しない場合がある。したがって、急性閉塞が疑われる場合、または他の蘇生の試みが不成功であった場合には、組織プラスミノゲン活性化因子（ＴＰＡ）または組換ＴＰＡ（ｒＴＰＡ）などの血栓溶解剤を注入して、閉塞を分解または溶解する場合がある。血栓溶解剤の導入は、最終的には閉塞を溶解し、心筋の虚血領域への血流の回復を可能にし得るが、一般的に、血栓溶解の過程は２０分以上掛かることから、直ちにこれができるわけではない。この期間中、継続的な胸部圧迫が推奨される。
【００１３】
ＡＭＳＡ値は、胸部圧迫による心筋細胞の代謝状態の改善を特定するために用いられ得るため、出願人は、ＡＭＳＡ値が、閉塞された血管の再開放による心筋細胞の代謝状態の改善を特定するためにも用いられ得ると理解している。したがって、ＡＭＳＡ値および対象者の心筋細胞の代謝状態を示す他の測定基準は、対象者の潅流する心臓リズムを回復させる除細動の成功または失敗の確率を予測するためだけでなく、いつ血栓溶解剤の導入が試みられるべきであるかを特定するため、さらに、閉塞を分解する際にいつ血栓溶解剤が功を奏しているかを特定するためにも用いられ得る。さらに、対象者のＡＭＳＡ値の経時的変化は、導入される血栓溶解剤の量、それが導入される時間、または導入の方法（たとえば、ボーラスまたは点滴）を調整するために用いられ得る。
【００１４】
たとえば、ＣＰＲの早期の付与中に、胸部圧迫がＡＭＳＡ値の増加につながらないと判定された場合、ＡＭＳＡ値の増加の欠如は、血管閉塞を示すとして見なされ得、蘇生の際の他の試みが不成功であるとわかったときなどには、溶解（すなわち、血栓溶解剤の注入）が、今日典型的に行なわれる（この場合、溶解は、一般的には、対象者の生命を救うために苦肉の試みで用いられる）よりも早期に試みられ得る。溶解を付与した後、典型的なＣＰＲサイクルは一時停止され、胸部圧迫はＡＭＳＡ値が増加するまで行なわれ得る。このようなＡＭＳＡ値の増加は、以前に閉塞した冠状血管の再開放を示すとして見なされ得る。ＡＭＳＡ値が、成功の除細動の確率が示されるレベルに上昇したとき、除細動が試みられ得る。ＡＭＳＡ値または心筋細胞の代謝状態の他のインジケータを監視することにより、不成功となる可能性のある除細動の試みが回避されることにより、繰返される除細動ショックに関連する細胞損傷が減少され得る。さらに、除細動ショックが成功する可能性の低い期間中に除細動ショックを回避することにより、無干渉期間（すなわち、胸部圧迫のアーティファクトのない、よりクリアなＥＣＧを入手する、および／または、救助者もしくは他の緊急要員が除細動ショックに晒されることを回避するために、胸部圧迫が除細動の前後に中断され得る期間）が減少される。これにより、対象者の生存率がさらに増加される。
【００１５】
ＡＭＳＡ値は、血栓溶解剤の導入またはＣＰＲの付与以外の他の形態のインターベンションによる心筋細胞の代謝状態の改善を特定するために用いられ得ることが理解されるべきである。このような他の形態のインターベンションは、本明細書中にその全体が参照により援用される、自己の公開米国特許出願番号第２００５／０２３４５１５号に記載されるような、アスパラギン酸、グルコース、ニコチンアミド・アデニン・ジヌクレオチド（ＮＡＤ＋）、プログリコーゲン、もしくは２−オキソグルタル酸などの代謝物質の導入、エピネフリン、インスリン、ノルエピネフリンなどの代謝改善剤の導入、除細動に十分なエネルギレベル未満のエネルギレベルで電磁エネルギを付与して心臓組織を刺激すること（ここでは「微小潅流」と呼ぶ）、またはこれらの組合せを含み得る。
【００１６】
図１ａは、発明の実施形態の一例に従って心停止を起こしている対象者の蘇生を誘導するために行なわれ得る蘇生ルーチン１００ａを示すフローチャートである。蘇生ルーチン１００ａは、二次救命処置（ＡＬＳ）除細動器などの救命処置装置により行なわれ得る。蘇生ルーチン１００ａの実施中、除細動が対象者に付与されている期間中を除いて、胸部圧迫が継続的に行なわれる。胸部圧迫は、緊急対応者により手動で行なわれてもよい、または、マサチューセッツ州、チェルムスフォードのゾール・メディカル社から入手可能なAutoPulse（登録商標）非侵襲的心臓サポートポンプなどの胸部圧迫装置により行なわれてもよい。救命処置装置が胸部圧迫の実施を中止することなく除細動を行なうことが可能である場合、胸部圧迫は、蘇生ルーチン１００ａの実施中に継続的に行なわれてもよい。
【００１７】
行為１１０では、ＥＣＧリードが対象者の体に取付けられた後、蘇生ルーチンは対象者のＥＣＧを分析する。行為１１０で行なわれ得る分析は、ＥＣＧ信号を分析し、正常な心臓リズムが検出される（この場合、除細動は必要ないため、ルーチンは直ちに終了してもよい）かどうか、さらに、除細動により処置可能な心臓の症状（たとえば、ＶＴまたはＶＦなどの「ショック可能な」ＥＣＧリズムなど）が存在するかどうかを特定することが含むことができる。除細動により処置可能な症状が存在する場合、行為１１０は、第‘８５６号特許に記載される方法で一定期間にわたり対象者のＥＣＧ信号を分析し、ＡＭＳＡ値を求めることを含むことができる。一般的に、約２１ｍＶ＊ＨｚのＡＭＳＡ値を有する対象者は、典型的なインターベンションにより統計的に良好な生存率を有し、ＡＭＳＡ値がおよそ１２である対象者は、約５０％の生存率を有し、ＡＭＳＡ値が約７未満である対象者は、統計的に生存する可能性が低い。行為１１０では、ＡＭＳＡ値の代わりまたはそれに加えて、パワースペクトル面積（ＰＳＡ）または平均（もしくは中央値）ピーク対トラフ振幅（ＡＭ）などのＡＭＳＡ値以外の測定基準が求められてもよいことが理解されるべきである。
【００１８】
行為１２０では、除細動により適切に処置される症状が存在する場合、蘇生ルーチンは、行為１１０で行なわれた対象者のＥＣＧの分析に基づいて、成功の除細動の確率を求める。行為１２０で行なわれる判定は、対象者のＡＭＳＡ値などの単一の測定基準の評価または数多くの異なる測定基準の評価に基づき得る。行為１２０において、成功の除細動の確率が、あるしきい値（たとえば、８０％）を満たすまたは超えると判定された場合、ルーチンは行為１３０に進み、除細動が対象者に付与される。
【００１９】
行為１４０では、行為１３０で付与された除細動が成功であったかについての判定が行なわれる。このような判定は、対象者の呼吸、脈拍、または他の生命サイン、またはこれらの組合せを監視することにより、対象者のＥＣＧのさらなる分析に基づいて行なわれ得る。行為１４０で除細動が成功であったと判定される場合、ルーチンは終了してもよいが、救命処置装置は、対象者の生命サインを監視し続けてもよいことが理解されるべきである。
【００２０】
代替的には、行為１２０において、除細動により処置可能な症状が存在しない、または、成功の除細動の確率があるしきい値（たとえば２０％）以下であると判定された場合、除細動は行なわれず、ルーチンは行為１５０に進む。以下にさらに記載するように、成功の確率が所定のしきい値（たとえば、５０％）を超えるときに除細動が行なわれ、成功の確率がこの所定のしきい値未満のときには除細動が行なわれないように、８０％および２０％以外のしきい値が用いられ得る。
【００２１】
行為１５０では、蘇生ルーチンは対象者のＥＣＧを再度分析する。行為１５０で行なわれる分析は、正常な心臓リズムが検出される（この場合、除細動は必要ないため、ルーチンは直ちに終了してもよい）かどうか、さらに、除細動により処置可能な心臓の症状（たとえば、ＶＴまたはＶＦ）が存在するかどうかを特定することを含むことができる。除細動により処置可能な症状が存在する場合、行為１５０はさらに、第‘８５６号特許に記載される方法で一定の期間にわたり対象者のＥＣＧ信号を分析し、ＡＭＳＡ値、または対象者の心筋の代謝状態を示す他の測定基準を求めることを含むことができる。行為１５０で行なわれる分析は、上記の行為１１０で行なわれる分析と同様であってもよいが、行為１１０で行なわれる分析よりも遅いある期間にわたり行なわれる。行為１５０で行なわれる分析は、行為１１０で行なわれる分析とは異なり、かつその後の期間にわたり行なわれるため、行為１５０で行なわれる分析は、行為１１０で行なわれた先の分析と比較されて、対象者の心筋の代謝状態の改善または悪化を検出することができる。行為１１０と行為１５０との間（または行為１５０の連続的な反復の間）の時間差は、用いられているインターベンションのタイプおよび、インターベンションが有効であると予想される時間枠に依存して異なり得ることが理解されるべきである。一般的に、行為１１０と行為１５０との間（または行為１５０の連続的な反復の間）の時間差は、心筋の代謝状態の変化を検出するために、典型的には、約３０秒〜約３分のオーダであり得る。
【００２２】
行為１６０では、行為１１０および１５０で判定された測定基準の間（または、行為１５０の連続的な反復の間）の比較が行なわれ、対象者の心筋の代謝状態が改善している、実質的に同じままである、または悪化しているかどうかを判定する。たとえば、特定のタイプのインターベンション、特定のタイプのインターベンションが有効であると予想され得る時間枠などに依存して、数多くの異なる比較が行為１６０で行なわれ得る。たとえば、そのタイプのインターベンションが比較的短い時間枠（たとえば、数分）にわたって有効であると予想され得る場合、ＡＭＳＡ値の経時的変化（たとえば、行為１５０の連続的な反復にわたるＡＭＳＡ値の変化）の比較を用いて、対象者の心筋の代謝状態が改善しているか否かを検出し得る。このようなＡＭＳＡ値の経時変化の勾配の比較は、一般的に、より短い持続期間にわたり有効である代謝物質または代謝改善薬の投与などのインターベンションに適切であり得る。一般的により長い持続期間にわたり有効である他のタイプのインターベンションについては、異なるタイプの比較が用いられ得る。たとえば、インターベンションが、有効になるまで１０または２０分掛かり得る血栓溶解剤の投与であり、成功の血栓溶解の効果がＡＭＳＡ値の段階的増加として反映され得る場合には、変化点分析などの異なるタイプの比較が用いられ得る。当業者には知られるように、変化点分析は、血栓溶解中にあり得るような、ノイズを有するデータの小さな変化を最小限の遅延および高い精度で検出することが可能である。
【００２３】
行為１６０において、対象の心筋の代謝状態が改善していると判定された場合、ルーチンは行為１２０に戻り、行為１２０、１５０および１６０が再度、成功の除細動の確率がしきい値を満たすまたは超えるまで（行為１２０）行なわれ得、行為１３０および１４０が行なわれる。代替的には、行為１６０において、対象者の心筋の代謝状態が改善していないと判定された場合（すなわち、対象者の心筋の代謝状態が実質的に同じままである、または悪化していると判定された場合）、ルーチンは行為１７０に進む。
【００２４】
行為１７０では、ＴＰＡまたはｒＴＰＡなどの血栓溶解剤、代謝物質、または代謝改善剤の対象者の体への導入などのインターベンションが、注射または注入などにより、以前に投与されたかどうかについての判定が行なわれる。このような判定は、ＡＬＳ装置が緊急対応者に、血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが投与されたかどうかを示すように視覚的または聴覚的に促し、応答を待つことにより行なわれ得る。血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが以前に投与されたと判定された場合、ルーチンは行為１２０に戻る。上記の行為は繰返され、行為１５０の連続的な反復において対象者のＥＣＧは繰返し分析され、投与された血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが、対象者の心筋の代謝状態を改善するのに何らかの功を奏しているかどうかを判定し、血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが有効となるように時間を取ってもよい。
【００２５】
代替的には、行為１７０において、血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが未だ対象に投与されていないと判定された場合、ルーチンは行為１８０に進み、緊急対応者または他のケア提供者に、対象の体にインターベンションを投与するよう促す。たとえば、行為１８０では、ＡＬＳ装置は、緊急対応者に血栓溶解剤を投与するよう視覚的または聴覚的に促してもよく、推奨されるガイドラインおよび／または対象者の心筋状態の先の分析に基づき、特定のタイプの血栓溶解剤および投与量を推奨してもよい。緊急対応者に血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションを投与するよう促した後、ルーチンは行為１２０に進み、上記の行為が繰返され得る。上記の行為が繰返され、行為１５０の連続的な反復において対象者のＥＣＧが繰返し分析されて、投与された血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが、対象者の心筋の代謝状態を改善するのに何らかの功を奏しているかどうかを判定し、血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが有効になるまで時間を取ってもよい。
【００２６】
上記の蘇生ルーチン１００ａは、図１ａについて上に記載した行為に限定されず、行為の１つ以上が変更されてもよく、また、ここに記載される方法の範囲から逸脱することなく他の行為が追加されてもよいことが理解されるべきである。たとえば、対象者のＥＣＧの分析が行為１１０で行なわれ、ショック可能なリズムが検出された後、成功の確率の判定なしに、正常な心拍を回復させるために対象者は直ちにショックを与えられてもよい。このような除細動の際の初めの試みが不成功である場合、ルーチンは上に記載したように進んでもよい。さらに、行為１２０で用いられる８０％および２０％のしきい値は、内輪であることを意図しており、対象者の心筋への損傷を最小化しつつ成功の除細動の確率を最大化するレベルに設定され、他の値が用いられ得ることが理解されるべきである。たとえば、成功の確率があるしきい値（たとえば、５０％）以上である限り、除細動が付与され、成功の確率がこのしきい値未満であった場合、除細動が付与されなくてもよい。代替的には、成功の確率が第１のしきい値（たとえば、８０％）未満であるが、第２のしきい値（たとえば、２０％）を超える場合、ルーチンは、救助者に判定された確率を聴覚的または視覚的に警告し、除細動を付与するか否かについての彼らの入力を要求し得る。蘇生ルーチンが心臓モニタにより行なわれる場合などのように、蘇生ルーチンが、除細動を付与する能力を有さない装置により行なわれる場合、行為１３０は、ユーザ（たとえば、緊急対応者など）にスタンド・アローンの除細動器を用いて除細動を付与するよう聴覚的または視覚的に促すように変更され得る。
【００２７】
図１ａの蘇生ルーチン１００ａの他の変更は、対象者の心筋状態が改善していることに応じて、または心筋状態が同じままであるもしくは低下していることに応じて、対象者に付与されるインターベンションのレベルを調整する行為を含んでもよい。たとえば、図１ｂは、心停止を起こしている対象者の蘇生を誘導するために行なわれ得る代替的な蘇生ルーチン１００ｂを示すフローチャートであり、このルーチンにおいて、対象者に投与されるインターベンションのレベルが、対象者の心筋状態に基づいて調整され得る。図１ａについて先に記載した蘇生ルーチン１００ａと同様に、蘇生ルーチン１００ｂは、二次救命処置（ＡＬＳ）除細動器などの救命処置装置により行なわれ得る。蘇生ルーチン１００ｂの実施中、胸部圧迫は可能であれば継続的に行なわれる。図１ｂの蘇生ルーチン１００ｂは図１ａの蘇生ルーチン１００ａと実質的に同様であるため、ここでは異なる点のみを詳細に述べる。
【００２８】
行為１１０では、ＥＣＧリードが対象者の体に取付けられた後、蘇生ルーチンは、対象者のＥＣＧを分析する。行為１１０で行なわれ得る分析はここでも、ＥＣＧ信号を分析し、正常な心臓リズムが検出される（この場合、除細動は必要ないため、ルーチンは直ちに終了してもよい）かどうか、さらに、除細動により処置可能な心臓の症状（たとえば、ＶＴまたはＶＦなどの「ショック可能な」ＥＣＧリズムなど）が存在するかどうかを特定することを含むことができる。除細動により処置可能な症状が存在する場合、行為１１０は、対象者のＥＣＧ信号を分析し、ＡＭＳＡ値または、パワースペクトル面積（ＰＳＡ）および平均（もしくは中央値）ピーク対トラフ振幅（ＡＭ）などの他の測定基準を判定することを含むことができる。
【００２９】
行為１２０では、除細動により適切に処置される症状が存在する場合、蘇生ルーチンは、行為１１０で行なわれた対象者のＥＣＧの分析に基づいて、成功の除細動の確率を判定する。行為１２０で行なわれる判定は、対象者のＡＭＳＡ値などの単一の測定基準の評価、または数多くの異なる測定基準の評価に基づき得る。行為１２０において、成功の除細動の確率があるしきい値を満たすまたは超えると判定された場合、図１ａについて先に説明したように、ルーチンは行為１３０および１４０に進む。
【００３０】
代替的には、行為１２０において、除細動により処置可能な症状が存在しない、または成功の除細動の確率があるしきい値以下であると判定された場合、除細動は行なわれず、ルーチンは行為１５０に進み、蘇生ルーチンは、先に説明した方法で対象者のＥＣＧを再度分析する。図１ａについて先に説明したように、行為１５０で行なわれる分析は、行為１１０で行なわれる分析と同様であってよいが、行為１１０で行なわれる分析より後のある期間にわたり行なわれる。
【００３１】
行為１６０では、行為１１０および１５０で判定された測定基準の間（または行為１５０の連続的な反復の間）の比較が行なわれ、対象者の心筋の代謝状態が改善している、実質的に同じままである、または悪化しているかどうかを判定する。図１ａについて先に述べたように、この判定は、付与されるインターベンションのタイプに依存して、ＡＭＳＡ値の勾配の経時変化、または、ＡＭＳＡ値の変化点分析に基づき得る。行為１６０において対象者の心筋の代謝状態が改善していると判定される場合、ルーチンは行為１６５に進み、（たとえば、以下に説明するような行為１８０に応じて）インターベンションが対象に以前に投与されたかどうかについてのさらなる判定が行なわれる。行為１６５においてインターベンションが投与されたと判定された場合、ルーチンは行為１２０に戻り、行為１２０、１５０、１６０および１６５が、成功の除細動の確率がしきい値を満たすまたは超えるまで（行為１２０）再度行なわれ得、行為１３０および１４０が行なわれる。
【００３２】
代替的には、行為１６５において、インターベンションが投与され、有益な効果を有していると判定された場合（すなわち、行為１６０においてＹｅｓ）、対象者に付与されているインターベンションの量が行為１６７において調整され得る。行為１６７で行なわれる調整は、インターベンションのタイプおよび他の要因に依存して、上向きまたは下向きであり得る。たとえば、行為１８０で推奨されるインターベンションは、ＴＰＡまたはｒＴＰＡなどの血栓溶解剤の投与であり、この推奨は、対象の体にボーラス用量の血栓溶解剤を投与した後、決められた最大投与量まで特定の速度で静脈注入することであってもよい。血栓溶解剤の投与が有益な効果を有していると判定された場合（行為１６０においてＹｅｓ）、ＣＰＲおよび除細動などの他の蘇生の試みにより引起される身体的外傷とともに、血栓溶解剤の血栓溶解特性により生じる対象者への外傷の量を減少させるために、血栓溶解剤の注入速度が減少または終了されてもよい。代替的には、行為１８０で推奨されるインターベンションが、代謝物質または代謝改善剤の投与である（たとえば、ボーラス用量の後、決められた最大用量までの特定の速度での静脈点滴または注入である）場合、このような代謝物質または代謝改善剤が、より少なくかつ短い期間の副作用を有し得ることを考慮して、行為１６７で行なわれる調整は、改善を促進させるように上向きであってもよい。このように、対象者の心筋の代謝状態を示すＡＭＳＡ値は、特定のタイプのインターベンションが成功しているかどうかを特定し、特定のタイプのインターベンションを投与するために用いられる量およびタイミングを誘導するために用いられ得る。行為１６７でインターベンションを調整した後、ルーチンは行為１２０に戻り、行為１２０、１５０、１６０、１６５および１６７が、成功の除細動の確率がしきい値を満たすまたは超えるまで（行為１２０）再度行なわれ得、行為１３０および１４０が行なわれる。
【００３３】
図１ａの蘇生ルーチン１００ａと同様に、行為１６０において対象者の心筋の代謝状態が改善していないと判定された場合（すなわち、対象者の心筋の代謝状態が実質的に同じままである、または悪化していると判定された場合）、ルーチンは行為１７０に進む。行為１７０において、血栓溶解剤、代謝物質、または代謝改善剤の対象者の体への投与などのインターベンションが、注射または注入などにより、以前に投与されたかどうかについての判定が行なわれる。先に説明したように、このような判定は、ＡＬＳ装置が緊急対応者または他のケア提供者に、血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが投与されたかどうかを示すよう視覚的または聴覚的に促し、応答を待つことにより行なわれ得る。血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが以前に投与されたと判定された場合、ルーチンは行為１７５に進む。
【００３４】
行為１７０において、インターベンションが投与されており（すなわち、行為１７０においてＹｅｓ）、インターベンションが有益な効果を有しているように見えない（すなわち、行為１６０においてＮｏ）と先に判定された場合、対象者に付与されているインターベンションの量が行為１７５において調整され得る。行為１７５において行なわれる調整は、インターベンションのタイプ、インターベンションが行なわれた時間の量などに依存して、上向きまたは下向き（または一切なし）であり得る。たとえば、行為１８０で推奨されたインターベンションが、ＴＰＡまたはｒＴＰＡなどの血栓溶解剤の投与である場合、推奨は、ボーラス用量の血栓溶解剤を対象者の体に投与した後、決められた最大投与量まで特定の速度で静脈注入を行なうことであってもよい。血栓溶解剤の投与が未だ有益な効果を有しないと判定された場合（行為１６０においてＮｏ）、血栓溶解剤の注入速度が増加されてもよい、または、追加的なボーラス用量が、最大投与量まで与えられてもよい。代替的には、最大投与量に達した場合、またはインターベンションが行なわれた時間の量が有益な効果を有していたのに十分である場合、インターベンションは下向きに調整されても、または全くされなくてもよい。行為１７５でインターベンションを調整した後、ルーチンは行為１２０に戻り、行為１２０、１５０、１６０、ならびに行為１６５、１６７、１７０および１７５のいずれかが、成功の除細動の確率がしきい値を満たすまたは超えるまで（行為１２０）再度行なわれ得、行為１３０および１４０が行なわれる。上記の行為は繰返され、行為１５０の連続的な反復において対象者のＥＣＧは繰返し分析され、投与された血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが、対象者の心筋の代謝状態を改善するのに何らかの功を奏しているかどうかが判定され、血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが有効となるように時間が取られてもよい。
【００３５】
代替的には、行為１７０において、血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが対象者に未だ投与されていないと判定された場合、ルーチンは行為１８０に進み、ルーチンは、緊急対応者または他の医療要員に、対象者の体にインターベンションを投与するよう促す。たとえば、先に説明したように、行為１８０において、ＡＬＳ装置は、緊急対応者に血栓溶解剤を投与するよう視覚的または聴覚的に促し、推奨されるガイドラインおよび／または対象者の心筋状態の先の分析に基づいて、特定のタイプの血栓溶解剤および投与量を推奨してもよい。緊急対応者に血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションを投与するよう促した後、ルーチンは行為１２０に進み、上記の行為が繰返され得る。
【００３６】
図１ｂについて上に説明したように、ＡＭＳＡ値の経時変化は、特定のタイプのインターベンションの成功（または成功の欠如）を検出するために用いられ得ることが理解されるべきである。そして、このような変化は、検出された成功（またはその欠如）に基づいて、特定のタイプのインターベンションが投与されているレベル、タイミング、またはレベルおよびタイミングの両方を調整する（たとえば、対象者に与えられている血栓溶解剤の投与量を調整するなど）ために用いられてもよい。
【００３７】
図１ａの蘇生ルーチンと同様に、上記の蘇生ルーチン１００ｂは、上記の行為に限定されず、行為の１つ以上が変更されてもよく、ここに説明した方法の範囲から逸脱することなく、他の行為が追加されてもよいことが理解されるべきである。たとえば、特定のタイプのインターベンションが投与され、対象者の心筋の代謝状態が改善され得たであろう時間枠内に改善されていないとわかった場合、代替的なタイプのインターベンションが推奨されてもよい。さらに、蘇生ルーチン１００ａについて先に述べた変更などの他の変更も容易に想定されてよい。
【００３８】
対象者の心筋の代謝状態を示すＡＭＳＡ値または他の測定基準の経時的な監視は、図１ａおよび図１ｂについて上に述べた方法で蘇生の試みを誘導するのに用いられてもよいが、それらは、治療を誘導するためのインジケータとしてより一般的に用いられてもよい。たとえば、ＡＭＳＡ値は、対象者の心筋状態を監視し、その状態を所望の範囲内に維持するために用いられてもよい。たとえば、対象者のＡＭＳＡ値を特定の数に維持したい、または代謝剤を提供することにより特定の値の範囲内に維持したい場合があると考えられる。対象者の心臓の代謝状態は、一般的に、代謝剤の提供後に増加するが、その後数分後にまた低下する。しかしながら、対象者のＡＭＳＡ値を監視することにより、対象者の心臓の代謝状態を特定の範囲のＡＭＳＡ値に対応する所望の状態に維持するように、代謝剤の提供の量および／またはタイミングが調整され得る。
【００３９】
図２は、図１ａおよび図１ｂの蘇生ルーチンに従って対象者のＥＣＧ信号を監視および分析するために用いられることのできるＥＣＧ監視システムのブロック図である。ＥＣＧ監視システムは、スタンド・アローンのモニタとして使用されるように構成されても、または図２に示されるようなＡＬＳ装置２００に一体化されてもよい。
【００４０】
図２に示されるように、ＡＬＳ装置２００は、プロセッサ２１０、センサインターフェイス２２０、データ記憶装置２３０、ユーザインターフェイス２４０、治療提供インターフェイス２５０、および電源供給部２６０を含む。プロセッサ２１０、センサインターフェイス２２０、記憶装置２３０、ユーザインターフェイス２４０および治療提供インターフェイス２５０は、バス２７０を介してともに結合されている。電源供給部２６０は、他の装置部品に電力を与えることの可能な従来のＡＣ−ＤＣ電源供給部であってもよく、または、ＡＬＳ装置２００が携帯型ＡＬＳ装置である場合、電源供給部２６０は、電池などのＤＣ電源供給部を含んでもよい。データ記憶装置２３０は、非一時的な指令および他のデータ（図１ａおよび図１ｂの行為１１０および１５０で判定されたＡＭＳＡ値など）を格納するように構成されたコンピュータ読取可能および書込可能なデータ記憶媒体を含み、光学または磁気ディスク、ＲＯＭまたはフラッシュメモリなどの不揮発性記憶媒体、ならびにＲＡＭなどの揮発性メモリの両方を含むことができる。指令は、図１ａおよび図１ｂの蘇生ルーチンについて上に記載される機能のいずれかを行なうように、プロセッサ２１０により実行されることのできる実行可能なプログラムまたは他のコードを含み得る。
【００４１】
プロセッサ２１０は、テキサス・インスツルメンツ、インテル、ＡＭＤ、サン、ＩＢＭ、モトローラ、フリースケール、ＡＲＭホールディングスなどのような会社から商業的に入手可能なマイクロプロセッサなど、任意のタイプのプロセッサ、マイクロプロセッサ、またはコントローラであってよい。ある実施例では、プロセッサは、フリースケールＤＳＰ５６３１１デジタル信号プロセッサなど、ＥＣＧ信号の入手およびスペクトル分析を行なうことの可能なＤＳＰプロセッサである。プロセッサ２１０は、対象者の医療状態を監視し、医療データロギング、分析および記憶を行ない、不整脈などの検出された医療状態に応じて対象者に医療処置を提供するように構成される。
【００４２】
センサインターフェイス２２０は、少なくとも１つのプロセッサ２１０を、対象者の体に取付けられた複数のＥＣＧ検知電極２２１、２２２などの複数の生理学的センサに結合する。一部の実施形態では、センサインターフェイス２２０は、プロセッサ２１０を、活動センサ、パルス酸素センサ、温度センサ、呼吸数センサ、経胸壁インピーダンスセンサ、血圧センサ、音響センサなどの他の生理学的センサにも結合してよい。センサインターフェイス２２０は典型的には、対象者のＥＣＧ信号を緩衝、増幅、および／またはフィルタリングする１つ以上の増幅器を含む。センサインターフェイス２１０はさらに、対象者のＥＣＧ信号をサンプリングおよびデジタル化し、対象者のＥＣＧ信号のデジタル化サンプルをプロセッサ２１０に与えるためのアナログ−デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータも含む。センサインターフェイス２２０は、対象者のＥＣＧ信号を緩衝、増幅、フィルタリング、およびデジタル化することの可能なさまざまな電子回路を含むとして説明したが、当業者は、そのような機能の１つ以上が、ＡＬＳ装置２００のどこかで代替的に行なわれ得ることを理解すべきである。
【００４３】
治療提供インターフェイス２５０は、対象者の胸に取付けられてもよい除細動電極２５１、２５２などの１つ以上の治療提供装置をプロセッサ２１０に結合する。一実施形態では、治療提供インターフェイス２５０は、二相性除細動ショックを対象者の体に提供することが可能である。
【００４４】
ユーザインターフェイス２４０は、ＡＬＳ装置２００が緊急対応者などのユーザと通信できるようにするハードウェアおよびソフトウェア部品の組合せを含む。これらの部品は、ユーザにガイダンスまたは指令を（視覚的または聴覚的に）提供し、ユーザから情報および／またはフィードバックを（視覚的、聴覚的、または触覚的に）受けるように構成される。ユーザインターフェイス２４０内で採用され得る部品の例には、キーボード、マウス装置、トラックボール、マイク、タッチセンシティブディスプレイスクリーン、従来のディスプレイスクリーン、およびスピーカが含まれる。
【００４５】
使用中、対象の体に複数のＥＣＧ検知電極２２１、２２２および除細動電極２５１、２５２が載置される。センサインターフェイス２２０内の信号処理回路は、対象者のＥＣＧ信号を緩衝、増幅、および、一部の実施形態ではフィルタリングし、処理されたＥＣＧ信号のサンプルは、Ａ／Ｄコンバータによりデジタル化され、プロセッサ２１０に与えられる。プロセッサ２１０は、デジタル化ＥＣＧ信号を分析し、正常な心臓リズムが存在するかどうかを判定し、存在しない場合、除細動により処置可能な心臓の症状（ＶＴまたはＶＦなど）が存在するかを判定する。プロセッサ２１０は、ユーザインターフェイス２４０に関連付けられるディスプレイにデジタル化ＥＣＧ信号を表示してもよい。プロセッサ２１０が処置可能な心臓の症状が存在すると判定した場合、プロセッサ２１０は、たとえば、高速フーリエ変換（ＦＦＴ）を用いることにより、対象者のＥＣＧ信号の時間領域サンプルを周波数領域に変換し、変換されたＥＣＧ信号のスペクトル分析に基づいて１つ以上の測定基準を計算する。プロセッサ２１０により計算される測定基準には、ＡＭＳＡ値、ＰＳＡ値、または、成功の除細動の確率および対象者の心筋の代謝状態を示す他の測定基準が含まれ得る。成功の除細動の確率が、除細動ショックの付与を保証するのに十分高いとプロセッサが判定した場合、プロセッサ２１０は、治療提供インターフェイス２５０にそれを行なうように指示してもよい。代替的には、成功の除細動の確率が低い場合、プロセッサは、血栓溶解剤または他のタイプのインターベンションが先に投与されていなければ、これを対象者に投与することを推奨する、ユーザインターフェイス２４０により提示されるメッセージを送ってもよい。
【００４６】
本発明の少なくとも１つの実施形態のいくつかの局面をこのように説明したが、さまざまな変更、改良、および改善が当業者には容易に生じるであろうことが理解されるべきである。このような変更、改良、および改善は、本開示の一部であることが意図され、本発明の範囲内であることが意図される。したがって、上記の説明および図面は一例に過ぎない。本明細書によれば、以下の各項目に記載の事項もまた開示される。
［項目１］
システムであって、前記システムは、
センサインターフェイスを備え、前記センサインターフェイスは、対象者のアナログ心電図信号を受信および処理し、第１の期間および前記第１の期間後の第２の期間にわたりサンプリングされたデジタル化心電図信号を与え、前記システムはさらに、
前記センサインターフェイスに結合されたプロセッサを備え、前記プロセッサは、前記デジタル化心電図信号を受信し、前記第１の期間および前記第２の期間にわたりサンプリングされた前記デジタル化心電図信号の周波数領域変換を分析し、前記第１および前記第２の期間中の前記対象者の心筋の代謝状態を示す第１および第２の測定基準を求め、前記第１および第２の測定基準を比較し、前記対象者の心筋の代謝状態が改善しているかを判定し、前記対象者の心筋の代謝状態が改善していないという判定に応じて、前記対象者にインターベンションの投与を示すように構成された、システム。
［項目２］
前記対象者の体に除細動ショックを与える治療提供インターフェイスをさらに備え、
前記プロセッサはさらに、前記第１の測定基準および前記第２の測定基準の少なくとも１つが所定のしきい値を超えることに応じて、前記対象者に除細動ショックを付与するように前記治療提供インターフェイスに指示するように構成された、項目１に記載のシステム。
［項目３］
前記所定のしきい値は、成功の除細動の確率に関連する、項目２に記載のシステム。
［項目４］
前記プロセッサは、前記第１および第２の期間後の第３の期間にわたりサンプリングされた前記デジタル化心電図信号の前記周波数領域変換を分析し、前記第３の期間中の前記対象者の心筋の代謝状態を示す第３の測定基準を求める、項目１に記載のシステム。
［項目５］
前記プロセッサは、前記第３の測定基準を、前記第２の測定基準および前記第１の測定基準の少なくとも１つと比較し、前記対象者の心筋の代謝状態が改善しているかを判定する、項目４に記載のシステム。
［項目６］
前記プロセッサは、前記対象者の心筋の代謝状態が改善しているという判定に応じて、前記対象者に投与されたインターベンションが功を奏していると判定する、項目１に記載のシステム。
［項目７］
前記第１の測定基準は、前記第１の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積である、項目１に記載のシステム。
［項目８］
前記第２の測定基準は、前記第２の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積である、項目１に記載のシステム。
［項目９］
示された前記対象者へのインターベンションの投与は、血栓溶解剤の導入と、代謝物質の導入と、代謝改善剤の導入と、除細動に十分なエネルギレベル未満のエネルギレベルで電磁エネルギを付与して心臓組織を刺激すること、との少なくとも１つを含む、項目１に記載のシステム。
［項目１０］
心電図信号を受信するステップと、
第１の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の第１の周波数領域変換を分析し、前記第１の期間中の対象者の心筋の代謝状態を示す第１の測定基準を求めるステップと、
前記第１の期間後の第２の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の第２の周波数領域変換を分析し、前記第２の期間中の前記対象者の心筋の代謝状態を示す第２の測定基準を求めるステップと、
前記第１の測定基準と前記第２の測定基準とを比較し、前記対象者の心筋の代謝状態が改善しているかを判定するステップと、
前記対象者の心筋の代謝状態が改善していないという判定に応じて、前記対象者へのインターベンションの投与を示すステップとを含む、方法。
［項目１１］
前記示すステップは、血栓溶解剤と、代謝物質と、代謝改善剤と、除細動に十分なエネルギレベル未満のエネルギレベルで電磁エネルギを前記対象者に付与して心臓組織を刺激すること、との少なくとも１つの投与を示す、項目１０に記載の方法。
［項目１２］
前記第１および第２の期間後の第３の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の第３の周波数領域変換を分析し、前記第３の期間中の前記対象者の心筋の代謝状態を示す第３の測定基準を求めるステップと、
前記第３の測定基準を、前記第２の測定基準および前記第１の測定基準の少なくとも１つと比較し、前記対象者の心筋の代謝状態が改善しているかを判定するステップと、
前記対象者の心筋の代謝状態が改善しているという判定に応じて、前記対象者に投与されたインターベンションが功を奏していると判定するステップとをさらに含む、項目１０に記載の方法。
［項目１３］
前記第３の測定基準が所定のしきい値を満たすまたは超えるかを判定するステップと、
前記第３の測定基準が前記所定のしきい値を満たすまたは超えるという判定に応じて、前記対象者に除細動ショックを付与するステップとをさらに含む、項目１２に記載の方法。
［項目１４］
対象者に投与されたインターベンションの有効性を判定する方法であって、前記方法は、
前記インターベンションの投与中に前記対象者の心電図信号を受信するステップと、
第１の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の第１の周波数領域変換を分析し、前記第１の期間中の前記対象者の心筋の代謝状態を示す第１の測定基準を求めるステップと、
前記第１の期間後の第２の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の第２の周波数領域変換を分析し、前記第２の期間中の前記対象者の心筋の代謝状態を示す第２の測定基準を求めるステップと、
前記第１の測定基準と前記第２の測定基準とを比較し、前記対象者の心筋の代謝状態が改善しているか、悪化しているか、実質的に同じままであるかのいずれであるかを判定するステップとを含む、方法。
［項目１５］
前記対象者の心筋の代謝状態が改善しているという判定に応じて、前記インターベンションが有効であると判定するステップをさらに含む、項目１４に記載の方法。
［項目１６］
前記インターベンションが有効であるという判定に応じて、前記対象者に投与された前記インターベンションの量を調整するステップをさらに含む、項目１５に記載の方法。
［項目１７］
前記対象者に投与されたインターベンションは、胸部圧迫と、血栓溶解剤の導入と、代謝物質の導入と、代謝改善剤の導入と、除細動に十分なエネルギレベル未満のエネルギレベルで電磁エネルギを前記対象者に付与して心臓組織を刺激すること、との少なくとも１つである、項目１５に記載の方法。
［項目１８］
前記第１の測定基準は、前記第１の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積であり、前記第２の測定基準は、前記第２の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積である、項目１７に記載の方法。
［項目１９］
前記対象者に投与された前記インターベンションは、胸部圧迫と、血栓溶解剤の導入と、代謝物質の導入と、代謝改善剤の導入と、除細動に十分なエネルギレベル未満のエネルギレベルで電磁エネルギを前記対象者に付与して心臓組織を刺激すること、との少なくとも１つである、項目１４に記載の方法。
［項目２０］
前記第１の測定基準は、前記第１の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積であり、前記第２の測定基準は、前記第２の期間にわたりサンプリングされた前記心電図信号の心室細動波形の振幅スペクトル面積である、項目１４に記載の方法。
【図１ａ】
0006522500.tif 000002
【図１ｂ】
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【図２】
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