(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部（１６）を有し、シャンク（２）を有し、先端（１５）を有するねじ（１）であって、前記ねじは、頭部面（３）に、輪郭（５）を備える凹部（４）を有し、前記ねじ（１）は、前記凹部（４）内に、予め定められた破壊点（７）によって前記ねじ（１）に接続される挿通ポスト（６）を備え、前記予め定められた破壊点の破断後に、工具（１２）の嵌め合わせ輪郭（１３）は、前記凹部（４）の前記輪郭（５）と作動的に接続する状態で設置されることができ、
前記挿通ポスト（６）の除去後に前記工具（１２）と前記ねじ（１）との間のトルクの伝達が前記輪郭（５）および嵌め合わせ輪郭（１３）によって可能であるように、前記予め定められた破壊点（７）は前記凹部（４）内に配置され、
前記挿通ポスト（６）は、前記予め定められた破壊点（７）によってポスト先端（９）を一体に備え、前記ポスト先端（９）は、前記ねじ（１）の前記凹部（４）における嵌め合わせ輪郭（１０）によるトルクの伝達のための輪郭（１１）を有することを特徴とする、ねじ（１）。
【請求項２】
前記予め定められた破壊点（７）は、前記ねじ（１）の端部面（３）に対して引っ込められるように配置される、請求項１に記載のねじ（１）。
【請求項３】
前記凹部（４）は、前記輪郭（５）に隣接する開口（８）を有する、請求項１および２のいずれかに記載のねじ（１）。
【請求項４】
前記ねじ（１）および前記挿通ポスト（６）は、前記ねじ（１）の全体及び前記挿通ポスト（６）の全体にわたって延在するように形成されたカニューレ（１９，２１）を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項５】
前記予め定められた破壊点（７）は、狭窄の形態の材料脆弱部として形成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項６】
前記挿通ポスト（６）は、前記ポスト先端（９）とは別に形成され、前記予め定められた破壊点（７）によって前記ポスト先端（９）に接続可能であるかまたは接続され、前記ポスト先端（９）は、前記凹部における嵌め合わせ輪郭（１０）によるトルクの伝達のための輪郭（１１）を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項７】
前記予め定められた破壊点（７）は、骨の動き始めのトルクよりも低いトルクの存在下で破断するよう設計される、請求項１〜６のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項８】
前記挿通ポスト（６）および前記ねじ（１）は、一体になっている、請求項１〜７のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項９】
前記挿通ポスト（６）の雄ねじは、止まり穴（８）の雌ねじにねじ込まれる、請求項１〜８のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項１０】
前記挿通ポスト（６）は、前記凹部（４）の止まり穴（８）に押し込まれる、請求項１〜８のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項１１】
前記凹部（４）の前記輪郭（５）は、六角形ソケット、ヘキサロビュラーソケット、正方形、またはフィリップスの形態をしている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項１２】
前記ねじ（１）および前記挿通ポストは、チタン、チタン合金、スチール、プラスチック、吸収性金属または吸収性プラスチックからなるリストからの生体適合性材料で構成される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項１３】
前記挿通ポスト（６）は、前記予め定められた破壊点（７）の破断後に読取られるおよび／または保存されることができる製品固有の表示を備える、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のねじ（１）。
【請求項１４】
前記ねじ（１）は、骨ねじである、請求項１に記載のねじ（１）。
【請求項１５】
前記予め定められた破壊点（７）は、前記輪郭（５）のベース面（２３）の深さにおいて、前記ねじ（１）の端部面（３）に対して引っ込められるように配置される、請求項２に記載のねじ（１）。
【請求項１６】
前記凹部（４）は、前記輪郭（５）に隣接する開口（８）を有し、前記ポスト先端（９）は、前記ねじ（１）の前記開口（８）における嵌め合わせ輪郭（１０）によるトルクの伝達のための輪郭（１１）を有する、請求項６に記載のねじ（１）。
【請求項１７】
前記挿通ポスト（６）は、止まり穴（８）にさらに押し込まれる、請求項９に記載のねじ（１）。
【請求項１８】
前記挿通ポスト（６）は、バッチ番号、バーコードまたはロゴを備える、請求項１３に記載のねじ（１）。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の少なくとも１つのねじ（１）を有し、前記ねじ（１）の前記凹部（４）の前記輪郭（５）に相補的な嵌め合わせ輪郭（１３）を有する工具（１２）を有する、セット。
【請求項２０】
前記ねじ（１）の前記凹部（４）の前記輪郭（５）に対する嵌め合わせ輪郭（１３）を有する少なくとも１つの工具（１２）を有し、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の少なくとも１つのねじ（１）を有する、セット。
【請求項２１】
骨プレートをさらに備える、請求項２０に記載のセット。
【請求項２２】
挿通ポスト（６）を有するねじ（１）の製造方法であって、
ねじ頭部（１６）とシャンク（２）とねじ先端とを有するねじ本体（１）を設けるステップを備え、前記ねじ本体（１）は、工具（１２）のための輪郭（５）を備える凹部（４）を有し、前記方法はさらに、
前記ねじに一体に接続され、予め定められた破壊点によってポスト先端（９）に接続される挿通ポスト（６）を設けるステップを備え、前記予め定められた破壊点は、前記凹部（４）内に配置され、前記ポスト先端（９）は、前記ねじ（１）の前記凹部（４）における嵌め合わせ輪郭（１０）によるトルクの伝達のための輪郭（１１）を有する、方法。
【請求項２３】
挿通ポスト（６）を有するねじ（１）の製造方法であって、
頭部とシャンク（２）と先端とを有するねじ本体（１）を設けるステップを備え、前記ねじ本体（１）は、輪郭（５）を備える凹部（４）と、隣接する開口（８）とを有し、前記方法はさらに、
予め定められた破壊点（７）によってポスト先端（９）に接続されるポスト（６）を設けるステップと、
前記ポスト先端（９）および前記開口（８）によって前記ポスト（６）および前記ねじ本体（１）をともに接合するステップとを備え、前記ポスト先端（９）は、前記ねじ（１）の前記凹部（４）における嵌め合わせ輪郭（１０）によるトルクの伝達のための輪郭（１１）を有する、方法。
【請求項２４】
前記ポスト（６）の雄ねじは、前記ねじ本体（１）の雌ねじにねじ込まれる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ポスト（６）は、前記ねじ本体（１）に押し込まれる、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記ポスト（６）は、前記ねじ本体（１）にさらに押し込まれる、請求項２４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、独立請求項のプリアンブルに従った、挿通ポストを有するねじ、および挿通ポストを有するねじの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
以下では、話を簡単にするために、骨ねじに基づいて本発明を説明する。しかし、これは、限定的であるよう理解されるべきではない。本発明に係るねじは、ねじが必要とされる他の分野でも使用されてもよい。
【０００３】
ねじは、個々の部品を互いに固定しようとする場合に使用される。例えば、骨折した後、骨部同士は骨ねじによって固定される。ここで、ねじによって骨に固定される骨プレートもしばしば使用される。
【０００４】
ねじをねじ込んでいる間は、ねじまたは骨の一部が損傷を受けるほどにしっかりとねじがねじ込まれるリスクがある。この結果、ねじの機能がもはや保証されなくなる可能性がある。さらに、駆動装置も損傷を受ける可能性があり、それによって、ねじ抜きによるねじの取外しをもはや保証することができなくなる。これは、特に締めが機械によって行われる場合、トルクの増加がユーザにとってそれほどまたは全く顕著でない場合に起こり得る。
【０００５】
国際公開第９７／２７８１２号は、ねじ込み工具を有するユニットの形態で存在する骨ねじを設けることを提案している。ねじ込み工具は、ねじ頭部に接続されるシャンクを有する。頭部とシャンクとの間の取付領域には、予め定められた破壊点が形成される。上記ユニットは、骨にねじ込まれる。ねじ込みの間、予め定められた破壊点に作用するトルクは増加する。ねじ込み深さに達すると、トルクは、予め定められた破壊点においてねじ本体がシャンクから折れるほどに大きくなる。
【０００６】
ねじ込み工具の一部は、ねじ頭部に接続されたままになる。ここで、破壊点は、大まかなものであり得て、周囲の組織を刺激したり損傷したりする可能性がある。さらに、破断輪郭は、ねじを再び解放しようとしたときに従来のねじ抜き工具をねじ頭部に挿入できないようにする。したがって、ねじを取外すためには特殊な工具が必要である。このような特殊な工具は、まず第一に非常に高価であり、第二に外植を専門とする医師が必ずしも利用できるとは限らない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、本発明の目的は、公知の先行技術の不利な点を回避するねじを提供することである。特に、本発明の目的は、破壊点が周囲の組織を損傷することがない場合に再び容易に解放可能なねじを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明によれば、独立請求項の特徴に従って問題が解決される。ここで、頭部を有し、シャンクを有し、先端を有するねじ、特に骨ねじが提案される。当該ねじは、頭部面に、輪郭を備える凹部を有する。工具の嵌め合わせ輪郭は、凹部の輪郭と作動的に接続する状態で設置されることができる。当該ねじは、凹部内に挿通ポストをさらに備える。ここで、挿通ポストは、予め定められた破壊点によって骨ねじに接続される。挿通ポストの破断および除去後に工具とねじとの間のトルクの伝達が輪郭および嵌め合わせ輪郭によって可能であるように、予め定められた破壊点は凹部内に配置される。
【０００９】
ねじ先端は、一般に、ねじの頭部面の反対側に位置する端部を表わす。ここで、ねじ先端は、必ずしもとがった形態である必要はなく、例えば丸みを帯びた形態または平坦な形態であってもよい。
【００１０】
ねじの頭部は、一般に、凹部を有するねじの端部部分を表わす。ここで、ねじ頭部は、必ずしもシャンクに対して拡幅された断面を有している必要はない。シャンクおよび頭部は、同一の断面を有していてもよく、または比較的小さな断面さえ有していてもよい。
【００１１】
ここで、ねじのシャンクは、少なくとも部分的にねじ山を備える。ねじ山のピッチは、ねじの機能に従って選択されてもよい。ねじが複数のピッチのねじ山を有することも可能である。ねじ山は、好ましくは、先端の所まで延びている。ねじ山は、セルフタッピングまたは非セルフタッピングの形態をしていてもよい。
【００１２】
凹部の輪郭は、工具の嵌め合わせ輪郭によるトルクの伝達を可能にするよう設計される。ここで、輪郭が内側輪郭の形態であり嵌め合わせ輪郭が外側輪郭の形態であることは、好ましくは事実である。
【００１３】
代替的に、輪郭が外側輪郭の形態であることも考えられる。ここで、輪郭は、例えば凹部内のピンの形態をしている。この実施例では、嵌め合わせ輪郭は、ピンの上に取り付けられる内側輪郭の形態であってもよい。
【００１４】
凹部内で、ねじは、予め定められた破壊点によって挿通ポストに接続される。この場合、接続は、予め定められた破壊点によって直接的または間接的に形成される。
【００１５】
直接的な接続は、予め定められた破壊点が挿通ポストとねじとの間の唯一の接続部分を構成することを意味するよう理解されるべきである。
【００１６】
間接的な接続は、接続が少なくとも１つのさらなる部品、好ましくはポスト先端によってのみ実現されることを意味するよう理解されるべきである。
【００１７】
この場合、ポスト先端は、予め定められた破壊点の破断の結果として挿通ポストの残部から分離されることができる挿通ポストの端部部分を意味するよう理解されるべきである。
【００１８】
提案されているねじは、挿通ポストによってねじ込まれることができる。ねじ込みの間、トルクは増加する。特定のトルクに達すると、挿通ポストは、予め定められた破壊点において破断する。その結果、予め定められた破壊点から頭部面の方向を指す挿通ポストの少なくとも一部は、ねじから解放される。
【００１９】
予め定められた破壊点の破断は、好ましくは、ねじの端部位置に達する前に起こる。凹部の輪郭によって、ねじは、その後、工具によって端部位置にねじ込まれることができる。
【００２０】
代替的に、挿通ポストとねじとを備えるユニットは、ねじがその端部位置をとるとすぐに予め定められた破壊点が破断するよう設計される。
【００２１】
ここで、予め定められた破壊点は、過度に高いトルクが生成されることを防止する。トルクが高くなり過ぎることがないという事実によって、骨および／またはねじ（例えばねじの輪郭）またはねじに締結される任意のプレートに対する損傷が防止される。このようにして、ねじがその固定機能を実行できることが保証される。さらに、損傷を受けていない輪郭により、固定が不要になるとねじが再び容易に解放可能であることが保証される。
【００２２】
代替的に、予め定められた破壊点は、曲がる動作（ねじりモーメント）ではなく折れる動作（曲げモーメント）によって破断し得る。これは、好ましくは、ねじの端部位置に達する前に行われる。その後、今度は、凹部の輪郭および工具の嵌め合わせ輪郭によって端部位置に達し得る。
【００２３】
上記のように、工具は、ねじを端部位置に持っていく働きをすることができる。しかし、工具は、例えば固定が不要になるとねじを再び解放する働きもする。この目的のために、工具の嵌め合わせ輪郭と凹部の輪郭との間のトルクの伝達が必要である。ねじと挿通ポストとの間の予め定められた破壊点は、予め定められた破壊点での破断および挿通ポストの折れた端部の除去後に凹部の輪郭と工具の嵌め合わせ輪郭との間のトルクの伝達が可能であるように、凹部内で引っ込められるように配置される。
【００２４】
したがって、予め定められた破壊点は、ねじの頭部面に対して引っ込められるように配置され、特に、予め定められた破壊点は、凹部の長さの５０％以上引っ込められるように配置され、予め定められた破壊点が、およそ凹部のベース面の深さに、好ましくは厳密に凹部のベース面の深さに配置されることが特に好ましい。この場合、予め定められた破壊点は、ねじ内に配置される。このようにして、予め定められた破壊点の破断後に周囲の組織が破壊点によって刺激されることはなく、それによって、組織の炎症および／または組織に対する損傷が防止される。さらに、輪郭は、工具にアクセス可能である。
【００２５】
予め定められた破壊点は、好ましくは、ねじ先端に割り当てられる輪郭側に配置される。このような配置の結果、予め定められた破壊点の破断および挿通ポストの除去後に、輪郭全体が予め定められた破壊点および／または可能性のあるポスト先端によって被覆されることはない。このようにして、輪郭全体は、工具の嵌め合わせ輪郭に自由にアクセスすることもできる。これにより、工具とねじとの間のトルクの優れた伝達が可能になる。さらに、上記のタイプの配置の場合、予め定められた破壊点は、少なくとも輪郭の長さ全体にわたってねじの頭部面から分離される。したがって、予め定められた破壊点は、周囲の組織と全く接触しない。
【００２６】
凹部は、好ましくは、ねじ先端の方向に輪郭に隣接して、挿通ポストの取付けのための開口を有する。上記のタイプの開口を有するねじは、好ましくは、予め定められた破壊点によって間接的に接続される挿通ポストと併用される。ここで、ポスト先端は、開口内に取り付けられることができる。開口は、好ましくは、輪郭を有する凹部よりも小さい直径で形成される。開口は、好ましくは、凹部の輪郭とは異なる輪郭を有する。ここで、予め定められた破壊点は、好ましくは、挿通ポストの取付けのための開口と輪郭との間の遷移部、すなわちおよそ凹部のベース面の深さに配置される。
【００２７】
また、予め定められた破壊点は、開口内、すなわち凹部のベース面の深さより下に配置されてもよい。
【００２８】
代替的に、予め定められた破壊点は、輪郭を有する凹部の下端に形成される。このようにして、輪郭は大部分が被覆されないままになり、工具とねじとの間のトルクの伝達が容易に可能なままになる。
【００２９】
本発明の文脈において、カニューレ挿入ねじも考えられる。ここで、通路穴がねじに形成される。カニューレ挿入ねじは、挿通ポストの取付けのための開口を有するねじでも当該開口を持たないねじでも考えられる。通路開口は、好ましくは、凹部および挿通ポストの取付けのための開口よりも小さな直径を有する。代替的に、取付けのための開口は、通路開口の一部である。カニューレ挿入により、ねじは、例えば以前に骨に設置されたワイヤ（例えばＫ鋼線）を通じて導入されることができる。
【００３０】
予め定められた破壊点は、好ましくは、ねじり破損モーメントおよび曲げ破損モーメントが減少した材料脆弱部の形態、好ましくは狭窄の形態をしている。それによって、予め定められた破壊点は、少なくとも頭部面の方向を指し、かつ、予め定められた破壊点に支えられるセクションにおいて、挿通ポストよりも弱いように形成される。予め定められた破壊点は、好ましくは、挿通ポストの残部全体よりも弱い。予め定められた破壊点の寸法および／または形状および／または材料によって、予め定められた破壊点が破断するトルクを規定することが可能である。
【００３１】
予め定められた破壊点は、好ましくは、挿通ポストの周囲部分と同一の材料、好ましくはチタン、チタン合金、インプラントスチール、吸収性金属または非金属材料から形成される。
【００３２】
予め定められた破壊点は、例えば切りくず除去プロセスによって形成されてもよい。
代替的に、予め定められた破壊点は、何らかの他の材料から形成されてもよい。例えば、挿通ポストが、予め定められた破壊点は別として、実質的に金属から製造されるが、予め定められた破壊点が、ねじり破損モーメントおよび／または曲げ破損モーメントの減少を示すプラスチック、接着剤、何らかの他の金属または何らかの他の材料で構成されることが考えられる。この場合、予め定められた破壊点は、狭窄なしに形成されてもよい。
【００３３】
挿通ポストは、好ましくは、予め定められた破壊点によって一体の態様でポスト先端を備える。ここで、ポスト先端は、好ましくは、挿通ポストの取付けのための開口内に取り付けられてもよい。
【００３４】
「一体の形態」は、予め定められた破壊点およびポスト先端を有する挿通ポストが１つの部分から製造されることを意味する。ポスト先端は、ねじのねじ込みのためのトルクをポスト先端を介してねじに伝達することができるように凹部内、好ましくは開口内に取り付けられることができる。ここで、ポスト先端は、好ましくは、ポスト先端嵌め合わせ輪郭にトルクを伝達するためのポスト先端輪郭を有する。ポスト先端は、好ましくは、破断後にねじの中に残ったままになる。
【００３５】
一体の形態は、製造が容易である。なぜなら、部品同士を接合する必要がないからである。ポスト先端輪郭および予め定められた破壊点は、好ましくは、挿通ポストに形成される。
【００３６】
代替的な実施例では、挿通ポストは、ポスト先端とは別に形成される。挿通ポストは、予め定められた破壊点によってポスト先端に接続可能である。ポスト先端は、好ましくは、凹部内、好ましくは凹部の輪郭に隣接する開口内に、ポスト先端嵌め合わせ輪郭を介してトルクを伝達するためのポスト先端輪郭を有する。
【００３７】
この実施例では、ポスト先端は、挿通ポストに接続される。ポスト先端は、例えば溶接されてもよく、接着結合されてもよく、ねじ込まれてもよく、または押し込まれてもよい。この場合、予め定められた破壊点は、好ましくは、ポスト先端および挿通ポストの残部に対してねじり破損モーメントおよび／または曲げ破損モーメントの減少を示す挿通ポストとポスト先端との間の接続点によって形成されてもよい。
【００３８】
予め定められた破壊点は、好ましくは、上記ねじの通常の締めトルク以下のねじり切りトルクの存在下で破断するよう構成される。
【００３９】
一般に、医療用途では、ねじのシャンクのねじ込み中は上記ねじり切りトルクに達することはない。ねじがその端部位置に達するとすぐに、すなわち一般にねじの頭部または端部部分が骨プレートまたは骨に当たると、通常は上記ねじり切りトルクに達する。このとき、骨および／またはねじはまだ損傷を受けていない。したがって、予め定められた破壊点は、まず第一に挿通ポストによるねじ込みの結果としてねじの端部位置に達するようにであるが、第二に骨および／またはねじに対する損傷が引き起こされないように構成される。
【００４０】
代替的に、用途によっては、より高いトルクまたはより深いトルクが考えられる。
好ましい実施例では、ねじおよび挿通ポストは、一体の形態をしている。この場合、ねじおよび挿通ポストは、１つの部分から製造される。ここで、予め定められた破壊点は、好ましくは、ねじから挿通ポストへの遷移部を形成する。
【００４１】
代替的な実施例では、挿通ポストは、ポスト先端によって、挿通ポストの取付けのための開口に押し込まれる。
【００４２】
ここで、挿通ポストは、好ましくは、一体のポスト先端により開口に押し込まれる。ポスト先端によって、挿通ポストからねじへのトルクの伝達が可能である。
【００４３】
押し込み動作によって、さらなる接続要素を必要としない安定した接続を生じさせることができる。
【００４４】
さらなる代替的な好ましい実施例では、挿通ポストは、開口にねじ込まれる。ここで、ポスト先端は、開口の嵌め合わせねじ山にねじ込まれることができるねじ山を少なくとも部分的に備える。このようにして、ねじ込み後に、ポスト先端は開口内に配置される。しかし、カニューレ挿入ねじの場合には、上記開口は、少なくとも部分的なねじ山を有する通路穴の形態であってもよい。
【００４５】
ねじ接続は、さらなる接続要素を必要としない安定した解放可能な接続を構成する。予め定められた破壊点は、好ましくは、ポスト先端のねじ山に直接隣接するように形成される。この場合、ねじ式接続のための締めトルクは、ねじシャンクのためのねじ込みまたはねじ抜きトルクよりも高いが予め定められた破壊点のねじり切りトルクよりも低いように選択される。したがって、移植中に、例えばねじがまだ最適な位置に据え付けられていないことが特定される場合に、予め定められた破壊点を破壊することなくねじの解放が可能である。要件および使用分野によっては、締めトルクの増加のために、ねじ接続に対する付加的な接続タイプ、好ましくは押圧接続を使用することが可能である。ここで、ねじ込まれた挿通ポストは、好ましくは、外側からさらに押し込まれる。
【００４６】
代替的に、例えば開口への挿通ポストの溶接、接着結合、圧着または焼き嵌めなどの他の接続も可能であろう。この場合、接続タイプによっては、接続点は、予め定められた破壊点を構成してもよい。
【００４７】
上記の接続の可能性の組み合わせを使用することも可能である。
凹部の輪郭は、好ましくは、スロット、十字スロット、多角形ソケット、多小葉ソケットまたはフィリップスの形態をしており、特に好ましくは六角形ソケットまたはヘキサロビュラー（「トルクス（登録商標）」）ソケットの形態をしており、すなわち標準的な輪郭の形態をしている。六角形ソケットもヘキサロビュラーソケットも、トルク伝達のための信頼できる手段を形成する。
【００４８】
これらの好ましい輪郭により、予め定められた破壊点の破断後に再びねじを解放するかまたはねじをさらに締めるために特殊な工具は不要である。特殊な工具は、通常製造および購入するのが高価であるので、六角形ソケットまたはヘキサロビュラーソケットなどの輪郭による解決策は安価である。さらに、特殊な工具は必ずしも入手可能であるとは限らず、この場合、対応する工具を持たないクリニック／診療所での外植中の締め、特にねじ抜きも、不可能であるか、または困難を伴う状態でのみ可能であろう。
【００４９】
挿通ポストは、好ましくは、市販の（医療用）穿孔機械のトルクを伝達するための挿通輪郭をさらに有する。
【００５０】
挿通輪郭は、例えばねじ回しから公知であるようなハンドルの形態をしていてもよい。
代替的に、さらなる特別な輪郭は形成されず、挿通ポストへのトルクの伝達は、さらなる輪郭なしに、例えば穿孔機械のジョーチャック（jaw chuck）による純粋に摩擦係合の態様で実現される。
【００５１】
挿通ポストおよびねじのさまざまな部分は、好ましくは、チタン、チタン合金、インプラントスチール、吸収性金属または非金属材料で構成される。
【００５２】
特に、ポスト先端は、吸収性材料で構成されてもよい。ポスト先端は、好ましくは、予め定められた破壊点の破断後にねじの中に残ったままになる。したがって、ねじが骨ねじとして使用される場合、ポスト先端は、身体の中に残ったままになる。ポスト先端が依然として凹部の輪郭を部分的に被覆する場合、吸収の結果、輪郭全体はやはり露出される。これは、外植中のねじの除去のために輪郭と作動的に接続する状態で嵌め合わせ輪郭を有する工具をより効果的に設置できるという効果を有する。それによって、ねじの解放が促進される。
【００５３】
挿通ポストは、好ましくは、製品固有の表示、好ましくはバッチ番号、バーコードまたはロゴを備える。製品固有の表示は、予め定められた破壊点の破断後に読取られるおよび／または保存されることができる。
【００５４】
当該表示によって、移植されたねじは、切断された挿通ポストの情報を用いてその後特定されることができる。
【００５５】
本発明のさらなる局面は、本発明に係る少なくとも１つのねじを有し、ねじの凹部の輪郭に相補的な嵌め合わせ輪郭を有する工具を有する、セットに関する。
【００５６】
本発明のさらなる局面は、少なくとも１つの骨プレートを有し、上記の本発明に係る少なくとも１つのねじを有する、セットに関する。
【００５７】
ここで、ねじは、好ましくは、骨プレートを骨に固定する働きをする。この場合、ねじおよび骨プレートは、ブロッキング輪郭またはねじ山を有してもよく、それによって、ねじはプレートにブロックされることができる。ブロッキングの詳細については、例えばＥＰ１  ６０８  ２７８  Ａ１に記載されており、その内容は引用によって本明細書に援用される。
【００５８】
上記セットは、好ましくは、凹部の輪郭に相補的な嵌め合わせ輪郭を有する少なくとも１つの工具をさらに備える。工具によって、例えば挿通ポストが折れた後にねじをさらに締めることが可能であり、および／または、骨折の治癒後に上記ねじを再び解放して除去することが可能である。
【００５９】
さらに、本発明は、挿通ポストを有するねじの製造方法に関する。上記方法は、ねじ頭部とシャンクとねじ先端とを有し、ねじに一体に接続される挿通ポストを有するねじ本体を設けるステップを備える。ねじ本体は、工具のための輪郭を備える凹部を有する。挿通ポストは、予め定められた破壊点によってポスト先端に接続され、予め定められた破壊点は、凹部内に配置される。
【００６０】
また、本発明は、挿通ポストを有するねじの製造方法に関し、当該方法は、
ねじ頭部とシャンクとねじ先端とを有するねじ本体を設けるステップを備え、ねじ本体は、輪郭を備える凹部と、挿通ポストを受けるための隣接する開口とを有し、当該方法はさらに、
予め定められた破壊点によってポスト先端に接続される挿通ポストを設けるステップと、
ポスト先端および挿通ポストを受けるための開口によって挿通ポストおよびねじ本体をともに接合するステップとを備える。
【００６１】
好ましい方法では、挿通ポストは、ねじ本体にねじ込まれる。挿通ポストは、好ましくは、ねじ本体とともに外側からさらに押圧される。
【００６２】
また、代替的に、挿通ポストは、ねじ本体に押し込まれるのみであってもよい。
代替的に、挿通ポストは、何らかの他の好適な方法によってねじ本体に接着結合、圧着、焼き嵌め、溶接または接続されてもよい。
【００６３】
挿通ポストは、好ましくは、上記の方法の組み合わせによってねじ本体に接続される。
代替的な好ましい方法では、ねじおよび挿通ポストは、一体に、すなわち接合プロセスなしに製造される。
【００６４】
本発明のさらなる有利な改良点は、概略的な図面とともに以下の例示的な実施例の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１ａ】本発明に係るねじの第１の実施例の長手方向断面を概略的に示す。
【図１ｂ】本発明に係るねじの第１の実施例の長手方向断面を概略的に示す。
【図２】本発明に係るねじの代替的な実施例の長手方向断面を概略的に示す。
【図３】本発明に係るねじのさらなる実施例の長手方向断面を概略的に示す。
【図４】本発明に係るねじのさらなる実施例の長手方向断面を概略的に示す。
【図５ａ】予め定められた破壊点を有する本発明に係る挿通ポストの詳細図を概略的に示す。
【図５ｂ】予め定められた破壊点を有する本発明に係る挿通ポストの詳細図を概略的に示す。
【図５ｃ】予め定められた破壊点を有する本発明に係る挿通ポストの詳細図を概略的に示す。
【図６】挿通ポストのねじり切り／折れ後の、工具を有する本発明に係るねじを概略的に示す。
【図７】挿通ポストのねじり切り／折れ後の、工具を有する本発明に係るねじの第１の実施例の長手方向断面を概略的に示す。
【図８】挿通ポストのねじり切り／折れ後の、工具を有する本発明に係るねじの代替的な実施例の長手方向断面を概略的に示す。
【図９】挿通ポストを有する本発明に係るねじのねじ頭部の断面を概略的に示す。
【発明を実施するための形態】
【００６６】
図１ａおよび図１ｂは、本発明に係るねじ１の第１の実施例の長手方向断面を示す。ねじ１は、ねじ山１４を備えるシャンク２を有する。さらに、ねじ１は、先端１５と、先端１５の反対側に位置するねじ頭部１６とを有する。ねじ頭部１６は、頭部面３を有する。頭部面３には凹部４がある。挿通ポスト６のポスト先端９を受けるための開口８が、凹部４に隣接するように設けられている。ポスト先端９を受けるための開口８は、雌ねじ（図示せず）を有する。先端９は、開口８の雌ねじにねじ込まれることができる雄ねじ（図示せず）を有する。
【００６７】
図１ａでは、ポスト先端９は、予め定められた破壊点７によって挿通ポスト６のポストシャンク２０に接続されている。図１ａおよび図１ｂでは、ポストシャンク２０は、部分的にしか示されていない。この場合、予め定められた破壊点７は、先端９とポストシャンク２０との間の狭窄の形態をしている。したがって、挿通ポスト６は、予め定められた破壊点７によって間接的にねじ１に接続されている。ポスト先端およびねじの間接的な接続は、円錐形もしくは円筒形のねじ山によって実現されてもよく、押圧、接着結合、焼き嵌め、圧着もしくは他の接続方法によって実現されてもよく、または上記の接続方法のうちのいくつかの組み合わせによって実現されてもよい。例えば押圧、接着結合、焼き嵌めまたは圧着によってのみ実現される接続の場合には、ねじ山も省略されてもよい。
【００６８】
ねじ１がねじ込まれるにつれて、トルクは増加する。予め定められた破壊点７は、締めトルクに達する前に破断するよう設計されている。図１ｂでは、挿通ポスト６のポストシャンク２０は、予め定められた破壊点７においてポスト先端９から折れている。したがって、ポスト先端９は、破断点１８を有する。破断点１８は、およそ凹部４のベース面２３の深さに位置している。このようにして、破断点１８は、周囲の組織と接触することはなく、それによって、上記組織の炎症は防止される。
【００６９】
凹部４は、輪郭５を有する。当該輪郭は、ヘキサロビュラーソケットの形態をしている。挿通ポスト６のポストシャンク２０の除去後、輪郭５は露出される。マッチング嵌め合わせ輪郭１３（例えば図６を参照）を有する工具１２（例えば図６を参照）は、輪郭５と作動的に接続する状態で設置されることができる。工具１２によって、ねじ１は、端部位置にねじ込まれることができる。また、ねじ１は、不要になると工具１２によってねじ抜きされることができる。
【００７０】
図２は、本発明に係るねじ１の代替的な実施例を示す。この場合、挿通ポスト６およびねじ１は、一体になっている。２つの部分は、１つの材料片から製造される。この場合の予め定められた破壊点７は、挿通ポスト６とねじ１との間に直接的に接続点を形成する。予め定められた破壊点７において挿通ポスト６が折れた後、破断点８は、やはりおよそ凹部４のベース面２３の深さに位置するであろう（図示せず）。凹部は、やはり輪郭５を有し、輪郭５によって、予め定められた破壊点７で折れた後に、工具１２（図示せず）の助けを借りてねじ１をさらにねじ込んだりねじ抜きしたりすることができる。
【００７１】
図３は、本発明に係るねじ１のさらなる実施例を示す。ねじ１および挿通ポストは、図１ａおよび図１ｂの実施例と同様に、予め定められた破壊点７によって間接的に接続されている。この実施例では、ねじ１は、カニューレを挿入される。この場合、カニューレ１９は、ねじ１のシャンク２全体にわたって延在する。挿通ポストもカニューレ２１を有する。カニューレ１９，２１は、挿通ポスト６がねじ込まれた状態にあるときには流体接続される。このようにして、連続的なカニューレ挿入が実現される。
【００７２】
カニューレ１９，２１内には、ワイヤ２２、いわゆるキルシュナー鋼線またはＫ鋼線が位置している。このようなワイヤ２２は、さまざまな整形外科手術および他の手術で使用される。ワイヤ２２は、骨に挿入される。カニューレ１９，２１によって、ねじ１は、ワイヤ２２を通じて骨に導入されることができる。ここで、ワイヤ２２は、ガイドの役割を果たす。
【００７３】
図４は、本発明に係るねじ１のさらなる実施例を示す。図３と同様に、カニューレ１９がねじ１に設けられている。挿通ポスト６およびねじ１は、図２と同様に一体になっている。カニューレ１９は、ねじ１および挿通ポスト６全体に形成されている。この場合もやはり、カニューレ１９内にワイヤ２２が示されている。ねじ１は、やはりカニューレ１９およびワイヤ２２によって導入された。
【００７４】
図５ａ、図５ｂ、図５ｃは、挿通ポスト６の詳細図を示す。挿通ポスト６は、ポスト先端９と、ポストシャンク２０とを有し、ポスト先端９およびポストシャンク２０は、予め定められた破壊点７によって互いに接続されている。
【００７５】
図５ａに示される実施例では、予め定められた破壊点７は、材料変形部として実現されている。したがって、予め定められた破壊点７は、破損の観点でポスト先端９およびポストシャンク２０よりも弱い材料で形成される。ポスト先端９およびポストシャンク２０は、例えばチタンから製造され、予め定められた破壊点は、例えば２つの部分を接着結合する生体適合性プラスチックから製造される。このようにして、予め定められた破壊点７は、特定のトルクで破損するであろう。
【００７６】
図５ｂに示される実施例では、予め定められた破壊点７は、狭窄の形態をしている。当該狭窄は、その位置における材料の除去によって形成された。ポスト先端９およびポストシャンク２０は、一体になっている。
【００７７】
図５ｃに示される実施例では、予め定められた破壊点は、曲げモーメント耐性およびねじりモーメント耐性が減少した状態での接続によって形成された。このような接続は、例えば溶接接続であってもよい。代替的な接続は、押圧接続、焼き嵌め接続、圧着接続、接着結合接続および他の好適な接続、ならびにこれらの接続の組み合わせである。
【００７８】
図６は、挿通ポスト６のポストシャンク２０（図示せず）の除去後の本発明に係るねじ１を示す。工具１２は、凹部４（図６では見えない）に挿入されている。ここで、工具１２の嵌め合わせ輪郭１３は、凹部４（図６では見えない）の輪郭５（図６では見えない）と作動的に接続している。ねじ１は、工具１２によってさらにねじ込まれることができる。ねじが不要になるかまたは外植されなければならない場合には、ねじは、工具１２によって解放されることができる。
【００７９】
凹部の輪郭５（見えない）は、例えばヘキサロビュラーソケットの形態をしている。この一般的な輪郭は、標準的な工具１２によってねじ１をさらにねじ込んだりねじ抜きしたりすることができることを保証する。
【００８０】
工具１２は、嵌め合わせ輪郭１３の反対側に位置する端部に、接続セクション１７を有する。接続セクション１７は、例えば穿孔機械またはねじ回しハンドルなどのねじ込み補助器具（図示せず）に工具１２を接続する働きをする。
【００８１】
図７は、挿通ポスト６のポストシャンク２０（図示せず）が除去され、工具１２が嵌め合わせ輪郭１３によって凹部４に挿入された後の図１ａ、図１ｂのねじ１の長手方向断面を示す。
【００８２】
図８は、挿通ポスト６のポストシャンク２０（図示せず）が除去され、工具１２が嵌め合わせ輪郭１３によって凹部４に挿入された後の図３のねじ１の長手方向断面を示す。
【００８３】
図９は、挿通ポスト６を有する本発明に係るねじ１の予め定められた破壊点７の深さにおけるねじ頭部１６の断面を示す。ねじ頭部１６の凹部４は、ヘキサロビュラーソケットの形態の輪郭５を有する。挿通ポスト６の除去後、輪郭５によって、好適な工具１２（図９には図示せず）を用いてねじ１をさらにねじ込んだりねじ抜きしたりすることができる。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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