(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を人工肺部へ導入し、前記人工肺部から血液を患者に提供する体外循環装置を管理すると共に、各種情報を表示する表示部を有する体外循環管理装置であって、
前記体外循環装置の各部から取得した流量センサ情報、圧力センサ情報、ドライブモータ回転情報を経時的に連続した情報である経時的連続状態情報として同時に前記表示部に表示すると共に、
前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報の目標情報も併せて同時に前記表示部に表示し、
前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報が前記目標情報内に留まっているか否かを判断すると共に、前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報の傾向情報が短期低下、短期上昇、長期低下、長期上昇のいずれかであるかも判断すると共に、これらの判断結果の組み合わせ情報を記憶し、
前記判断結果の組み合わせ情報に基づいて、警告情報を生成し、併せて前記表示部に表示することを特徴とする体外循環管理装置。
【請求項２】
前記表示部に出力される前記経時的連続状態情報の単位時間情報が、当該体外循環装置の使用条件に基づいて選択可能となっていることを特徴とする請求項１に記載の体外循環管理装置。
【請求項３】
前記単位時間情報が長期の単位時間情報と短期の単位時間情報を有し、前記表示部に前記長期の単位時間情報で前記経時的連続状態情報を出力し、かつ緊急性の高い前記警告情報が生成されたとき、前記短期の単位時間情報で前記経時的連続状態情報が併せて前記表示部に出力されることを特徴とする請求項２に記載の体外循環管理装置。
【請求項４】
患者の血液を導入する人工肺部と、
前記人工肺部から血液を患者に提供する管路と、を有すると共に、請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の前記体外循環管理装置を備えることを特徴とする体外循環装置。
【請求項５】
患者の血液を人工肺部へ導入し、前記人工肺部から血液を患者に提供する体外循環装置の各部から取得した流量センサ情報、圧力センサ情報、ドライブモータ回転情報を経時的に連続した情報である経時的連続状態情報として同時に前記表示部に表示すると共に、
前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報の目標情報も併せて同時に前記表示部に表示し、
前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報が前記目標情報内に留まっているか否かを判断すると共に、前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報の傾向情報が短期低下、短期上昇、長期低下、長期上昇のいずれかであるかも判断すると共に、これらの判断結果の組み合わせ情報を記憶し、
前記判断結果の組み合わせ情報に基づいて、警告情報を生成し、併せて前記表示部に表示することを特徴とする体外循環管理装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、患者等の血液の体外循環を行う体外循環装置を管理する体外循環管理装置、体外循環装置及び体外循環管理装置の制御方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来から例えば、手術中等において患者に対する血液の供給が必要なとき、患者の血液を体外で循環させるため人工心肺装置等を有する体外循環装置が用いられている。このような体外循環装置は、流量センサ、圧力センサ、ドライブモータの回転数検出部等を有しているため、これらの値等を管理することで、患者の状態や機器自体の状態を管理することができる構成となっている。
また、患者の循環血液に急激な変化があったとき、この急激な変化と患者のバイタルサインとの比較を行わせる提案はなされている（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００７―２３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、個々の流量センサ、圧力センサ、ドライブモータの回転数検出部等から出力された値等に異常等が発生した場合、この異常がどのような原因から発生したものかを把握することは困難で、これらの数値等を管理する臨床工学技士等の担当者の負担が重くなっているという問題があった。
【０００５】
そこで、本発明は、体外循環装置の流量センサ、圧力センサ、ドライブモータの回転数検出部等の検出部が出力する各種出力情報から、その原因等を把握するための情報を提供することができる体外循環管理装置、体外循環装置及び体外循環管理装置の制御方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的は、本発明にあっては、患者の血液を人工肺部へ導入し、前記人工肺部から血液を患者に提供する体外循環装置を管理すると共に、各種情報を表示する表示部を有する体外循環管理装置であって、前記体外循環装置の各部から取得した流量センサ情報、圧力センサ情報、ドライブモータ回転情報を経時的に連続した情報である経時的連続状態情報として同時に前記表示部に表示すると共に、前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報の目標情報も併せて同時に前記表示部に表示し、前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報が前記目標情報内に留まっているか否かを判断すると共に、前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報の傾向情報が短期低下、短期上昇、長期低下、長期上昇のいずれかであるかも判断すると共に、これらの判断結果の組み合わせ情報を記憶し、前記判断結果の組み合わせ情報に基づいて、警告情報を生成し、併せて前記表示部に表示することを特徴とする体外循環管理装置により達成される。
【０００７】
前記構成によれば、体外循環装置の各部に配置される例えば、流量センサ、圧力センサ、ドライブモータ等から取得した異なる種類の複数の状態情報（例えば、流量センサ情報、圧力センサ情報、ドライブモータ回転数情報等）を経時的に連続した状態情報である経時的連続状態情報（時系列の連続した例えば、流量時系列推移データ等のトレンドデータ等）として表示部に表示する。
したがって、この表示部に出力されたトレンドデータ等の経時的連続状態情報を視認した担当者である臨床工学技士等は、例えば、時系列の流量センサのトレンドデータ等から体外循環装置や患者の状態を容易に把握することができる。
【０００８】
また、前記構成によれば、複数の経時的連続状態情報の傾き等の傾向情報に基づいて、警告情報を生成し、併せて表示する構成となっている。
したがって、流量センサと圧力センサの経時的連続状態情報の傾き等の傾向情報に基づいて、自動的に警告情報が生成され、担当者等に報知されるので、担当者にとって取り扱い易い機器となる。
【００１０】
前記構成によれば、表示部に、経時的連続状態情報、例えば、流量センサのトレンドデータ等と、その目標情報（例えば、流量目標値等）を併せて出力する構成となっているので、かかる表示を視認した担当者は、当該経時的連続状態情報の状態が正常か否かを容易に判断することができる。
【００１１】
好ましくは、前記表示部に出力される前記経時的連続状態情報の単位時間情報が、当該体外循環装置の使用条件に基づいて選択可能となっていることを特徴とする。
【００１２】
前記構成によれば、表示部に出力される経時的連続状態情報の単位時間情報（例えば、３０秒単位、１週間単位等）が、当該体外循環装置の使用条件（例えば、手術中やＩＣＵ治療中等）に基づいて選択可能となっている。
したがって、例えば、緊急性がある手術中では、３０秒単位の詳細な経時的連続状態情報（トレンドデータ等）が提供可能であり、一方、手術後のＩＣＵ（Ｉｎｔｅｎｓｉｖｅ  Ｃａｒｅ  Ｕｎｉｔ、集中治療室）治療中等のように、それほど緊急性がなく、長い期間の経時的連続状態情報（トレンドデータ等）が好ましいときは、例えば、１週間単位の経時的連続状態情報が表示される。
このように、前記構成では、そのときの体外循環装置の使用条件に応じた好ましい単位時間を選択できるので、使い易い機器となっている。
【００１３】
好ましくは、前記単位時間情報が長期の単位時間情報と短期の単位時間情報を有し、前記表示部に前記長期の単位時間情報で前記経時的連続状態情報を出力し、かつ緊急性の高い前記警告情報が生成されたとき、前記短期の単位時間情報で前記経時的連続状態情報が併せて前記表示部に出力されることを特徴とする。
【００１４】
前記構成によれば、表示部に長期の単位時間情報で経時的連続状態情報を出力し、かつ緊急性の高い警告情報が生成されたとき、短期の単位時間情報で経時的連続状態情報が併せて表示部に出力される。
したがって、例えば、手術後のＩＣＵ治療中で、例えば、１週間程度の長期の単位時間情報で経時的連続状態情報（流量のトレンドデータ等）を表示していたが、容体の急変等があり、緊急性の高い警告が生成されたときは、３０秒等の短期の単位時間情報も併せて表示することで、担当者にとって、事態を把握し易くなる。
【００１５】
好ましくは、患者の血液を導入する人工肺部と、前記人工肺部から血液を患者に提供する管路と、を有すると共に、前記体外循環管理装置を備えることを特徴とする。
【００１６】
上記目的は、本発明によれば、患者の血液を人工肺部へ導入し、前記人工肺部から血液を患者に提供する体外循環装置の各部から取得した流量センサ情報、圧力センサ情報、ドライブモータ回転情報を経時的に連続した情報である経時的連続状態情報として同時に前記表示部に表示すると共に、前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報の目標情報も併せて同時に前記表示部に表示し、前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報が前記目標情報内に留まっているか否かを判断すると共に、前記流量センサ情報及び前記圧力センサ情報の前記経時的連続状態情報の傾向情報が短期低下、短期上昇、長期低下、長期上昇のいずれかであるかも判断すると共に、これらの判断結果の組み合わせ情報を記憶し、前記判断結果の組み合わせ情報に基づいて、警告情報を生成し、併せて前記表示部に表示することを特徴とする体外循環管理装置の制御方法により達成される。
【発明の効果】
【００１７】
以上説明したように、本発明によれば、体外循環装置の流量センサ、圧力センサ、ドライブモータの回転数検出部等の検出部が出力する各種出力情報から、その原因等を把握するための情報を提供することができる体外循環管理装置、体外循環装置及び体外循環管理装置の制御方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の体外循環装置の主な構成を示す概略図である。
【図２】図１に示すコントローラの主な構成を示す概略ブロック図である。
【図３】第１の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。
【図４】第２の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。
【図５】第３の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。
【図６】第４の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。
【図７】第５の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。
【図８】第６の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。
【図９】第７の各種情報記憶部の主な構成を示す概略ブロック図である。
【図１０】体外循環装置が手術中等に使用される場合の概略フローチャートである
【図１１】体外循環装置が手術中等に使用される場合の他の概略フローチャートである。
【図１２】体外循環装置が手術中等に使用される場合の他の概略フローチャートである。
【図１３】体外循環装置が手術中等に使用される場合の他の概略フローチャートである。
【図１４】体外循環装置が手術中等に使用される場合の他の概略フローチャートである。
【図１５】手術後、容体が安定してＩＣＵで治療中に体外循環装置を使用する場合の概略フローチャートである。
【図１６】手術後、容体が安定してＩＣＵで治療中に体外循環装置を使用する場合の他の概略フローチャートである。
【図１７】手術後、容体が安定してＩＣＵで治療中に体外循環装置を使用する場合の他の概略フローチャートである。
【図１８】手術後、容体が安定してＩＣＵで治療中に体外循環装置を使用する場合の他の概略フローチャートである。
【図１９】手術後、容体が安定してＩＣＵで治療中に体外循環装置を使用する場合の他の概略フローチャートである。
【図２０】ＳＴ５で、タッチパネルに表示された画面例を示す概略説明図である。
【図２１】タッチパネルに警告内容等を表示する例を示す概略説明図である。
【図２２】ＳＴ４４の長期使用モードのデータが表示された状態を示す概略説明図である。
【図２３】長期使用と併せて表示される「短期使用」の画面例を示す概略説明図である。
【図２４】ＳＴ７２で表示される画面例を示す概略説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、この発明の好適な実施の形態を、添付図面等を参照しながら、詳細に説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
【００２０】
図１は、本発明の体外循環装置１の主な構成を示す概略図である。
図１に示す、体外循環装置１は、図１に示す患者Ｐの血液の体外循環を行う装置である。体外循環装置１を使用するときの患者Ｐは、心臓が正常に動作しない場合又は心臓は正常に動作するものの肺が正常に動作しない場合等が考えられる。
【００２１】
ところで、本実施の形態に係る図１に示す体外循環装置１は、例えば患者Ｐの心臓外科手術を行う場合やその後のＩＣＵにおける治療等で用いられる。
【００２２】
具体的には、体外循環装置１の「遠心ポンプ３」を作動させ、患者Ｐの静脈（大静脈）から脱血して、人工肺部である例えば、人工肺２により血液中のガス交換を行って血液の酸素化を行った後に、この血液を再び患者Ｐの動脈（大動脈）に戻す「人工肺体外血液循環」を行う。すなわち、体外循環装置１は、心臓と肺の代行を行う装置となる。
【００２３】
また、体外循環装置１は、以下のような構成となっている。すなわち、図１に示すように、体外循環装置１は、血液を循環させる「循環回路１Ｒ」を有し、循環回路１Ｒは、「人工肺２」、「遠心ポンプ３」、「ドライブモータ４」、「静脈側カニューレ（脱血側カニューレ）５」と、「動脈側カニューレ（送血側カニューレ）６」と、体外循環管理装置である例えば、コントローラ１０を有している。なお、遠心ポンプ３は、血液ポンプとも称し、遠心式以外のポンプも利用できる。
【００２４】
そして、図１の静脈側カニューレ（脱血側カニューレ）５は、大腿静脈より挿入され、静脈側カニューレ５の先端が右心房に留置される。動脈側カニューレ（送血側カニューレ）６は、図１のコネクター９を介して、大腿動脈より挿入される。静脈側カニューレ５は、コネクター８を介して、脱血チューブ１１を用いて遠心ポンプ３に接続されている。脱血チューブ（「脱血ライン」とも称す。）１１は、血液を送る管路の一例である。
ドライブモータ４がコントローラ１０の指令ＳＧにより遠心ポンプ３を操作させると、遠心ポンプ３は、脱血チューブ１１から脱血して人工肺２に通した血液を、送血チューブ１２（「送液ライン」とも称する。）を介して患者Ｐに戻す構成となっている。
なお、これら脱血チューブ１１及び送血チューブ１２は、搬送路の一例である。
【００２５】
人工肺２は、遠心ポンプ３と送血チューブ１２の間に配置されている。人工肺２は、この血液に対するガス交換動作（酸素付加及び／又は二酸化炭素除去）を行う。人工肺２は、例えば、膜型人工肺であるが、特に好ましくは中空糸膜型人工肺を用いる。送血チューブ１２は、人工肺２と動脈側カニューレ６を接続している管路である。
脱血チューブ１１と送血チューブ１２は、例えば、塩化ビニル樹脂やシリコーンゴム等の透明性が高く、可撓性を有する合成樹脂製の管路が使用できる。
脱血チューブ１１内では、血液はＶ方向に流れ、送血チューブ１２内では、血液はＷ方向に流れる。
【００２６】
また、体外循環装置１は、その脱血チューブ１１に、「血液流量センサ１４」を有している。この血液流量センサ１４は、患者Ｐから脱血チューブ１１を介して流れてくる血液の流量の値を検知する構成となっている。
また、送血チューブ１２の患者Ｐ側には、「圧力センサ１５」が配置されている。
この「圧力センサ１５」は、送血チューブ１２内の血液の圧力値を検知する構成となっている。すなわち、圧力センサ１５は、管路を通る血液の圧力を測定するセンサであり、血液の異常な圧力を検知するためのセンサである。
【００２７】
尚、本実施の形態と異なり、送血チューブ１２の人工肺２の近傍に別の圧力センサを配置し、この別の圧力センサと圧力センサ１５との差圧を測定し、人工肺２の詰まりを検知する構成としても構わない。例えば、人工肺２よりも上流側に別の圧力センサを配置する構成としても良い。
【００２８】
また、血液流量センサ１４は、管路を通る血液の流量値を測定するセンサであり、流量値の異常を検知するためのセンサである。
なお、血液流量センサ１４としては，例えば、超音波流量センサ等が用いられる。
【００２９】
なお、コントローラ１０には、図１に示すように、各種情報を入力すると共に表示する表示部である例えば、「タッチパネル１３」が形成されている。
タッチパネル１３は「位置入力装置付き表示装置」であって、液晶パネル等の表示装置とタッチパッド等の位置入力装置を組み合わせた電子部品である。したがって、画面上の表示を押すことで各種情報を入力することができると共に、各種情報を表示することができる構成となっている。
【００３０】
図１に示す体外循環装置１のコントローラ１０等は、コンピュータを有し、コンピュータは、図示しないＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）等を有し、これらは、バスを介して接続されている。
【００３１】
図２は、図１に示すコントローラ１０の主な構成を示す概略ブロック図である。
図２に示すように、コントローラ１０は、「制御部１６」を有し、制御部１６は、コントローラ１０がドライブモータ４、圧力センサ１５及び血液流量センサ１４等と通信するための「通信装置１７」、タッチパネル１３、各種情報を入力する「入力装置１８」及び「計時装置１９」等を制御する。
また、制御部１６は、図２に示す「第１の各種情報記憶部２０」、「第２の各種情報記憶部３０」、「第３の各種情報記憶部４０」、「第４の各種情報記憶部５０」、「第５の各種情報記憶部６０」、「第６の各種情報記憶部７０」及び「第７の各種情報記憶部８０」も制御する。
【００３２】
図３及び図９は、それぞれ「第１の各種情報記憶部２０」、「第２の各種情報記憶部３０」、「第３の各種情報記憶部４０」、「第４の各種情報記憶部５０」、「第５の各種情報記憶部６０」、「第６の各種情報記憶部７０」及び「第７の各種情報記憶部８０」の主な構成を示す概略ブロック図である。これらの具体的な内容は後述する。
【００３３】
図１０乃至図１９は、本実施の形態に係る体外循環装置１の主な動作例等を示す概略フローチャートであり、そのうち、図１０乃至図１４は、体外循環装置１が手術中等に使用される場合の概略フローチャートである。また、図１５乃至図１９は、手術後、容体が安定してＩＣＵでの治療中に体外循環装置１を使用する場合の概略フローチャートである。
【００３４】
本実施の形態における体外循環装置１のコントローラ１０のタッチパネル１３には、動作中の体外循環装置１の各部である例えば、ドライブモータ４，圧力センサ１５及び血液流量センサ１４の各データがタッチパネル１３表示される構成となっている。
先ず、図１０乃至図１４を用いて、体外循環装置１が手術中等に使用される場合について説明する。
【００３５】
図１０のステップ（以下「ＳＴ」という。）１では、コントローラ１０のタッチパネル１３に「短期使用モード（手術中等）」と「長期使用モード（ＩＣＵ治療等）」の選択画面が表示される。
短期使用モードは、ドライブモータ４，圧力センサ１５及び血液流量センサ１４の各データの経時的な推移であるトレンドデータ（流量時系列推移データ等であり、経時的連続状態情報の一例）を比較的短時間、例えば、３０秒間単位（単位時間情報の一例）でタッチパネル１３に示す場合である。
【００３６】
なお、本実施の形態では、各種情報がタッチパネル１３に表示される例を示したが、本発明は、これに限らず、タッチパネル１３に表示される情報が、コントローラ１０以外の外部モニタ、タブレットＰＣ等に表示される場合も含まれる。
【００３７】
一方、長期使用モードは、ドライブモータ４，圧力センサ１５及び血液流量センサ１４のトレンドデータ等（流量時系列推移データ等）を比較的長時間、例えば、７日間単位でタッチパネル１３に表示するモードである。例えば、ＩＣＵ治療中等である。
したがって、手術中やＩＣＵ治療等は、体外循環装置１の使用条件の一例となっている。
【００３８】
図１０の例では、手術中のドライブモータ４，圧力センサ１５及び血液流量センサ１４のトレンドデータを取得する。この場合、短時間におけるデータが必要となるので、「短期使用モード」を選択することとなる。
したがって、図１０のＳＴ２では、操作者によって、選択されたモード、例えば、「短期使用モード」が図３の「選択モード記憶部２１」に記憶される。
【００３９】
次いで、ＳＴ３へ進む。ＳＴ３では、図３の「トレンドデータ生成処理部（プログラム）２２」が動作し、「血液流量センサ１４」及び「圧力センサ１５」の検出データの推移データ、「ドライブモータ４」の回転データの推移データ、及びこれらに対応する「計時装置１９」の時刻データ、並びに図３の「目標値データ記憶部２３」の目標情報である例えば、「流量目標値データ（上限値と下限値）」「圧力目標値データ（上限値と下限値）」に基づいて、流量、圧力、回転数の時系列推移データを作成し、図３の「時系列推移データ記憶部２４」に記憶する。なお、「血液流量」を以下、「流量」とも呼ぶ。
【００４０】
次いで、ＳＴ４へ進む。ＳＴ４では、図３の「表示モード調整処理部（プログラム）２５」が動作し、「選択モード記憶部２１」及び「時系列推移データ記憶部２４」を参照する。
本例では、「短期使用モード」を選択しているため、図３の「時系列推移データ記憶部２４」に記憶されている「回転数時系列推移データ」「流量時系列推移データ」「圧力時系列推移データ」「流量目標値（上限と下限）データ」「圧力目標値（上限と下限）データ」を、「短期使用モード」である「１画面に３０秒間のデータ」として調整し、図３「表示画面データ記憶部２６」に記憶する。
【００４１】
次いで、ＳＴ５へ進む。ＳＴ５では、図３の「表示画面データ記憶部２６」に記憶されているデータをタッチパネル１３に表示する。
図２０は、ＳＴ５で、タッチパネル１３に表示された画面例を示す概略説明図である。
図２０に示すように、画面には、全体が３０秒間の推移データ（トレンドデータ）として表示されており、具体的には、ドライブモータ４の回転数である「回転数時系列推移データ（トレンドデータ）」、血液流量センサ１４の流量値である「流量時系列推移データ（トレンドデータ）」、圧力センサ１５の圧力値である「圧力時系列推移データ（トレンドデータ）」が表示されている。
【００４２】
また、流量値については、「流量目標値（上限と下限）データ」、圧力値については「圧力目標値（上限と下限）データ」も「短期使用モード」である「１画面に３０秒間のデータとして調整して表示されている。
したがって、図２０の画面を見た臨床工学技士等の担当者等は、短時間（３０秒等）における流量値や圧力値の推移や変化を把握し易くなっている。また、流量値や圧力値については、目標値に合わせて表示されているので、これらが目標値内に収まっているか否かを容易に把握することができる。
【００４３】
次いで、ＳＴ６に進む。ＳＴ６以下では、コントローラ１０が、表示画面に表示されている「流量時系列推移データ」（流量値）等の傾き等の傾向情報を自動的に分析する。
ＳＴ６では、図４の「流量目標値外判断処理部（プログラム）３１」が動作し、図３の「表示画面データ記憶部２６」の「表示画面データ」を参照し、所定時間内における「流量時系列推移データ」と同時間内の「流量目標値（上限と下限）データ」とを比較する。
例えば、図２０の矢印Ａ（始点）と矢印Ｂ（終点）の間の時間内等である。
そして、当該時間内の「流量時系列推移データ」（流量値）のいずれかの部分が「流量目標値（上限と下限）データ」の上限又は下限を超えているか否かを判断し、超えているときは、「流量目標値外フラグ」を図４の「流量目標値外フラグ記憶部３２」に記憶する。
【００４４】
すなわち、「流量時系列推移データ」（流量値）が当該時間内において「流量目標値（上限と下限）データ」の上限又は下限を超えているか否かを自動的に把握することができる。
【００４５】
次いで、ＳＴ７へ進む。ＳＴ７では、図４の「流量短期上昇判断処理部（プログラム）３３」が動作し、「流量目標値外判断処理部（プログラム）３１」で判断した「所定時間内」、例えば、図２０の矢印Ａと矢印Ｂにおける時間が早い始点Ａ（ｔ１、ｙ１）と時間が遅い終点Ｂ（ｔ２、ｙ２）の座標点を求める。（このとき座標のｙは流量、ｔは時間である。）そして、この始点（ｔ１、ｙ１）と終点（ｔ２、ｙ２）の座標の傾きαを求める。例えば、α＝ｙ２−ｙ１／ｔ２−ｔ１の式で求め、その値が、例えば、「１０」より大であるか否かを判断する。
【００４６】
ＳＴ８で、「α」が「１０」より大の場合は、ＳＴ９へ進む。ＳＴ９では、「流量短期上昇判断処理部（プログラム）３３」が動作し、当該傾きαが「短期上昇」していると判断する。
【００４７】
次いで、ＳＴ１０へ進む。ＳＴ１０では、当該データについて「流量目標値外フラグ」が記憶されているか否か判断する。
そして、ＳＴ１０で、「流量目標値外フラグ」が記憶されていない場合は、ＳＴ１１に進む。ＳＴ１１では、「流量短期上昇判断処理部（プログラム）３３」が動作し、当該所定時間内の流量推移データの傾きαは「流量目標内短期上昇データ」として図４の「流量目標内短期上昇データ記憶部３４」記憶される。
【００４８】
一方、ＳＴ１０で「流量目標値外フラグ」が記憶されている場合は、ＳＴ１２へ進む。ＳＴ１２では、当該所定時間内の流量推移データの傾きαは「流量目標外短期上昇データ」として図４の「流量目標外短期上昇データ記憶部３５」に記憶される。
【００４９】
このように、流量値の「流量時系列推移データ」の傾きが短期で急上昇したときは、何かの異変が発生している可能性が高いので、その異変が「流量目標値」の範囲内のものと範囲外のものとを分けて記憶する。
【００５０】
ＳＴ８で、「α」が「１０」以上でないときは、短期で急上昇していないので、ＳＴ１３以下で、急低下していないか否かを判断する。
ＳＴ１３では、図５の「流量短期低下判断処理部（プログラム）４１」が動作し「流量目標値外判断処理部（プログラム）３１」で判断した「所定時間内（例えば、図２０の矢印Ａと矢印Ｂの間の時間）」における時間が早い始点Ａ（ｔ１、ｙ１）と時間が遅い終点Ｂ（ｔ２、ｙ２）の座標点を求める。
そして、この始点Ａ（ｔ１、ｙ１）と終点Ｂ（ｔ２、ｙ２）の座標の傾きαを求める。例えば、α＝ｙ２−ｙ１／ｔ２−ｔ１の式で求め、その値が、例えば、「−１０」より小であるか否か（急低下したか否か）を判断する。
【００５１】
ＳＴ１４で、「α」が「−１０」より小さいと判断されたときは、ＳＴ１５へ進む。ＳＴ１５では、図５の「流量短期低下判断処理部（プログラム）４１」が動作し、当該傾き「α」が「短期低下（急低下）」していると判断する
【００５２】
次いで、ＳＴ１６へ進む。ＳＴ１６では、図５の「流量短期低下判断処理部（プログラム）４１」が動作し、対象とするデータについて、ＳＴ６で「流量目標外フラグ」が記憶されているか否かを判断し、記憶されていないときは、ＳＴ１７へ進む。
ＳＴ１７では、当該所定時間内（図２０の矢印Ａと矢印Ｂとの間）の流量推移データの傾きαは「流量目標内短期低下データ」として図５の「流量目標内短期低下データ記憶部４２」に記憶される。すなわち、流量値は流量目標内で急低下したデータとして記憶される。
【００５３】
一方、ＳＴ１６で「流量目標値外フラグ」が記憶されている場合は、ＳＴ１８へ進む。ＳＴ１８では、「流量短期低下判断処理部（プログラム）４１」が動作し、当該所定時間内の流量推移データの傾きαは「流量目標外短期低下データ」として図５の「流量目標外短期低下データ記憶部４３」に記憶される。すなわち、流量値は流量目標外で急低下したデータとして記憶される。
【００５４】
一方、ＳＴ１４で、「α」が「−１０」以下でない場合は、「α」が「１０」以上でもないため、次いで、ＳＴ１９へ進み、当該データに「流量目標値外フラグ」が記憶されていないか判断する。
ＳＴ１９で、「流量目標値外フラグ」が記憶されていないときは、問題がないデータとするが、同フラグが記憶されているときは、流量値が範囲外になっていることから、何らかの問題が存在する可能性もあるので、短期上昇や短期低下ではなく、長期上昇や長期低下の有無について判断する。
【００５５】
ＳＴ２０では、図５の「流量長期上昇判断処理部（プログラム）４４」が動作し、「流量目標値外判断処理部（プログラム）３１」で判断した「所定時間内」における時間が早い始点Ａ（ｔ１、ｙ１）と時間が遅い終点Ｂ（ｔ２、ｙ２）の座標点を求める。そして、この始点Ａ（ｔ１、ｙ１）と終点Ｂ（ｔ２、ｙ２）の座標の傾きαを求める。例えば、α＝ｙ２−ｙ１／ｔ２−ｔ１の式で求め、その値が、例えば、「０．５」より大であるか否かを判断する。
【００５６】
ＳＴ２１で「α」が「０．５」より大のときは、「流量長期上昇判断処理部（プログラム）４４」が動作し、当該傾きαが「長期上昇」していると判断し、当該所定時間内の流量推移データの傾きαは「流量目標外長期上昇データ」として、図５の「流量目標外長期上昇データ記憶部４５」に記憶される。
すなわち、急ではないが緩やかな上昇が、流量目標外で発生していることが記憶される。
【００５７】
一方、ＳＴ２１で、「α」が「０．５」より大のときは、ＳＴ２３へ進む。ＳＴ２３では、図６の「流量長期低下判断処理部（プログラム）５１」が動作し、「流量目標値外判断処理部（プログラム）３１」で判断した「所定時間内（図２０の矢印Ａと矢印Ｂの間）」における時間が早い始点Ａ（ｔ１、ｙ１）と時間が遅い終点Ｂ（ｔ２、ｙ２）の座標点を求める。そして、この始点Ａ（ｔ１、ｙ１）と終点Ｂ（ｔ２、ｙ２）の座標の傾きαを求める。例えば、α＝ｙ２−ｙ１／ｔ２−ｔ１の式で求め、その値が、例えば、「−０．５」より小であるか否かを判断する。
【００５８】
次いで、ＳＴ２４で、「α」が「−０．５」より小さい場合は、「流量長期低下判断処理部（プログラム）５１」が動作し、当該傾きαが「長期低下」していると判断し、当該所定時間内の流量推移データの傾きαは「流量目標外長期低下データ」として「流量目標外長期低下データ記憶部５２」に記憶される。
【００５９】
以上で、流量値（流量時系列推移データ）に関する分析が終了する。
これらの構成によって、短期使用モードにおける流量値（流量時系列推移データ）の推移（傾きの変化）について、長期と短期の両時間軸から分析することが可能となるため、当該トレンドデータの分析を正確に行える。
例えば、短期の時間軸において流量値（流量時系列推移データ）の推移（傾き）を分析した際、その傾きは正常値にある一方で流量値は流量目標値を超えているケースの分析に本構成は有効である。
【００６０】
当該ケースにおいては、トレンドデータの推移（傾き）に対して、短期の時間軸による分析結果に加えて、長期の時間軸分析から得られる長期上昇又は長期低下等の分析結果をも合わせて分析する。そのため、短期の時間軸分析だけでは見落とす可能性のある流量値の緩やかかつ着実な変化の情報も得ることができる。
したがって、担当者は流量値（流量時系列推移データ）の分析や警告内容との比較、検証作業を容易にすることが出来る。
【００６１】
また、ＳＴ２６で、圧力値（圧力時系列推移データ）に関する分析を行う。
分析方法は、上述の流量値と同様に行い、その結果を「圧力目標内短期上昇データ記憶部５３」「圧力目標外短期上昇データ記憶部５４」「圧力目標内短期低下データ記憶部５５」「圧力目標外短期低下データ記憶部５６」「圧力目標外長期上昇データ記憶部５７」「圧力目標外長期低下データ記憶部５８」に記憶する。
【００６２】
次いで、ＳＴ２７へ進む。ＳＴ２７では、図６の「モータ回転数推移変化判断処理部（プログラム）５９」が動作し、流量と同様の所定時間内におけるドライブモータ４の回転数の異常の有無を判断し、その結果（例えば、異常なし）を図６の「回転数データ記憶部５９ａ」に記憶する。
【００６３】
以上で、流量値、圧力値、ドライブモータ４の回転数に関する解析が終了し、それぞれ、結果毎に各記憶部等に記憶したので、以下で、これらの結果を用いた総合的な解析を行う。
ＳＴ２８では、図７の「警告判断処理部（プログラム）６１」が動作し、「流量目標内短期上昇データ記憶部３４」「流量目標外短期上昇データ記憶部３５」「流量目標内短期低下データ記憶部４２」「流量目標外短期低下データ記憶部４３」「流量目標外長期上昇データ記憶部４５」及び「流量目標外長期低下データ記憶部５２」「圧力目標内短期上昇データ記憶部５３」「圧力目標外短期上昇データ記憶部５４」「圧力目標内短期低下データ記憶部５５」「圧力目標外短期低下データ記憶部５６」「圧力目標外長期上昇データ記憶部５７」及び「圧力目標外長期低下データ記憶部５７」に記憶されたデータの組み合わせと「警告情報記憶部６２」における「流量」と「圧力」との組み合わせが合致するか否かを判断する。
【００６４】
「警告情報記憶部６２」には、流量と圧力の上記結果の組み合わせで想定し得る警告情報である例えば、「警告内容」データが記憶されていると共に、警告の程度、すなわち「優先度」情報が「高」や「低」等として示されている。
【００６５】
そして、ＳＴ２９で、「警告情報記憶部６２」の流量と圧力の組み合わせに合致するものがあるか否かを判断する。
本実施の形態では、図２０の例から例えば、以下のような結果が考えられる。
例えば、流量値が「目標値外の短期低下」に該当し、圧力値が「目標値内の短期上昇」に該当する。この場合は、「警告情報記憶部６２」によれば、流量「短期低下」、圧力「短期上昇」の組み合わせとなるので、「警告内容」は「回路のキンク」となる。
【００６６】
ＳＴ３０では、タッチパネル１３に、対応する「警告内容」が表示される。
上記の例では、タッチパネル１３に、図２１に示すように表示される、図２１は、タッチパネル１３に警告内容等を表示する例を示す概略説明図である。
すなわち、図２１に示すように、「流量：降下（目標値外）、圧力：やや上昇（目標値内）」と表示されると共に、「回転数推移データ記憶部５９ａ」を参照し、「回転数；変化なし」と表示される。
また、対応する「警告内容」である「回路のキンクなどが想定されます。原因を確認してください」という情報も併せて表示される。
【００６７】
したがって、体外循環装置１に異常等が発生したときは、自動的にその異常等とその原因等の情報を担当者である臨床工学技士等に提供することができるので、担当者等の負担を軽減することができる。
【００６８】
図１５乃至図１９を用いて、手術後、容体が安定してＩＣＵで治療中に体外循環装置１を使用する場合の概略フローチャートである。
図１５のＳＴ４１では、図１０の手術中の使用（短期使用）と同様に、タッチパネル１３に「短期使用モード（手術中等）」と「長期使用モード（ＩＣＵ治療等）」の選択画面が表示される。
【００６９】
今回は、手術が終わり患者も容体も安定しているので、タッチパネル１３に表示するデータは「３０秒」等である必要はなく、例えば、「１週間分」が好ましいので、ＳＴ４２では「長期使用モード」を選択する。
すると、図３の「表示モード調整処理部（プログラム）２５」が動作し、「選択モード記憶部２１」及び「時系列推移データ記憶部２４」を参照し、「長期使用モード」のときは、「流量時系列推移データ」と「流量目標値（上限と下限）データ」を画面に７日間のデータとして調整し、図３の「表示画面データ記憶部２６」に記憶する。
【００７０】
次いで、ＳＴ４４で、「表示画面データ記憶部２６」のデータをタッチパネル１３に表示する。
図２２は、ＳＴ４４の長期使用モードのデータが表示された状態を示す概略説明図である。
図２２に示すように、長期使用モードでは、例えば、流量値に関するデータのみが表示されている。
【００７１】
次いで、ＳＴ４５で「表示画面データ記憶部２６」の「表示画面データ」を参照し、所定時間内における「流量時系列推移データ」と同時間内の「流量目標値（上限と下限）データ」とを比較し、当該時間内の「流量時系列推移データ」のいずれかの部分が「流量目標値（上限と下限）データ」の上限又は下限を超えているか否かを判断し、超えているときは、「流量目標値外フラグ」を「流量目標値外フラグ記憶部３２」に記憶する。
これは上述のＳＴと同様である。
【００７２】
次いで、ＳＴ４６へ進む。ＳＴ４６では、図７の「第２の流量長期上昇判断処理部（プログラム）６３」が動作し、「流量目標値外判断処理部（プログラム）３１」で判断した「所定時間内」における時間が早い始点（ｔ１、ｙ１）と時間が遅い終点（ｔ２、ｙ２）の座標点を求める。そして、この始点（ｔ１、ｙ１）と終点（ｔ２、ｙ２）の座標の傾きβを求める。例えば、β＝ｙ２−ｙ１／ｔ２−ｔ１の式で求め、その値が、例えば、「０．５」より大であるか否かを判断する。
【００７３】
すなわち、タッチパネル１３に表示したデータが「長期使用モード」のデータであるため、上述の「短期使用モード」と異なり「傾きβ」が「長期上昇」しているか否かを判断する。
ＳＴ４７で「β」が「０．５」より大きいときは、ＳＴ４８で、「長期上昇」していると判断し、ＳＴ４９で「流量目標値外フラグ」が記憶されていないときは、ＳＴ５０で、図８の「流量目標内長期上昇データ記憶部７１」に記憶される。
一方、「流量目標値外フラグ」が記憶されているときは、「第２の流量目標外長期上昇データ記憶部７２」に記憶される。
【００７４】
また、ＳＴ４７で「β」が「０．５」以上でないときは、ＳＴ５２で図８の「第２の流量長期低下判断処理部（プログラム）７３」が動作し、「流量目標値外判断処理部（プログラム）３１」で判断した「所定時間内」における時間が早い始点（ｔ１、ｙ１）と時間が遅い終点（ｔ２、ｙ２）の座標点を求める。そして、この始点（ｔ１、ｙ１）と終点（ｔ２、ｙ２）の座標の傾きβを求める。例えば、β＝ｙ２−ｙ１／ｔ２−ｔ１の式で求め、その値が、例えば、「−０．５」より小であるか否かを判断する。
【００７５】
すなわち、「長期低下」傾向があるか否かを判断する。
ＳＴ５３で、「β」が「−０．５」より小さいときは、ＳＴ５４で当該傾きβが「長期低下」していると判断し、ＳＴ５５で、「流量目標値外フラグ」が記憶されていないと判断されたときは、図８の「流量目標内低下データ記憶部７４」に記憶する。
【００７６】
ＳＴ５５で、「流量目標値外フラグ」が記憶されていると判断されると、ＳＴ５７で、図８の「第２の流量目標外長期低下データ記憶部７５」に記憶される。
【００７７】
ＳＴ５３で「β」が「−０．５」より小さくない場合は、ＳＴ５８で、当該傾きβについて「流量目標値外フラグ」が記憶されているときは、以後、短期上昇と短期低下の有無を判断する。
具体的には、ＳＴ５９では、図８の「第２の流量短期低下判断処理部（プログラム）７６」が動作し、「流量目標値外判断処理部（プログラム）３１」で判断した「所定時間内」における時間が早い始点（ｔ１、ｙ１）と時間が遅い終点（ｔ２、ｙ２）の座標点を求める。
そして、この始点（ｔ１、ｙ１）と終点（ｔ２、ｙ２）の座標の傾きβを求める。例えば、β＝ｙ２−ｙ１／ｔ２−ｔ１の式で求め、その値が、例えば、「１０」より大であるか否かを判断する。
【００７８】
ＳＴ６０で、「β」が「１０」より大きいときは、ＳＴ６１で「第２の流量目標外短期上昇データ記憶部７７」に記憶する。
ＳＴ６０で、「β」が「１０」より大きくないときは、ＳＴ６２へ進む。ＳＴ６２では、図９の「第２の流量短期低下判断処理部（プログラム）８１」が動作し、「流量目標値外判断処理部（プログラム）３１」で判断した「所定時間内」における時間が早い始点（ｔ１、ｙ１）と時間が遅い終点（ｔ２、ｙ２）の座標点を求める。そして、この始点（ｔ１、ｙ１）と終点（ｔ２、ｙ２）の座標の傾きβを求める。例えば、β＝ｙ２−ｙ１／ｔ２−ｔ１の式で求め、その値が、例えば、「−１０」より小であるか否かを判断する。
【００７９】
ＳＴ６３で、「β」が「−１０」より小さい場合は、ＳＴ６４で、図８の「第２の流量目標外短期低下データ記憶部８２」に記憶する。
これらの構成によって、短期使用モードと同様に、長期使用モードにおける流量値（流量時系列推移データ）の推移（傾きの変化）について、長期と短期の両時間軸から分析することが可能となるため、流量値（流量時系列推移データ）の分析を正確に行える。
例えば、長期の時間軸において流量値（流量時系列推移データ）の推移（傾き）を分析した際、その傾きは正常値にある一方で流量値（流量時系列推移データ）は目標値を超えているケースの分析に本構成は有効である。
【００８０】
当該ケースにおいては、流量値（流量時系列推移データ）の推移（傾き）に対して、長期の時間軸による分析結果に加えて、短期の時間軸分析から得られる短期上昇又は下降等の分析結果をも合わせて分析する。そのため、長期の時間軸分析だけでは見落とす可能性のある流量値（流量時系列推移データ）の急激な変化の情報も得ることができる。
したがって、担当者は、流量値（流量時系列推移データ）の分析や警告内容との比較、検証作業を容易にすることが出来る。
【００８１】
次いで、ＳＴ６５では、圧力値についても、同様に処理し、その結果を「圧力目標内長期上昇データ記憶部」等に記憶する。
【００８２】
次いで、ＳＴ６６で、ドライブモータ４のデータを回転数データ記憶部５９ａに記憶し、ＳＴ６７では、「警告判断処理部（プログラム）６１」が動作し「流量目標内長期上昇データ記憶部」等や「圧力目標内長期上昇データ記憶部」等に記憶されたデータの組み合わせと「警告情報記憶部６２」における「流量」と「圧力」との組み合わせが合致するか否かを判断する。
【００８３】
ＳＴ６８で「警告情報記憶部６２」の流量と圧力の組み合わせに合致するものがあるか否かを判断する。
合致した組み合わせがあった場合、図９の「組み合わせ優先度別画面表示処理部（プログラム）８３」が動作し、「流量目標内長期上昇データ記憶部」等のデータの組み合わせと合致した「警告情報記憶部６２」の組み合わせの「優先度」が「高」であるか否かを判断する。
【００８４】
ＳＴ７０で、合致した流量と圧力の組み合わせの優先度が「高」の場合、ＳＴ７１で、タッチパネル１３に，当該長期使用に対応する「短期使用」画面を表示し、対応する「警告内容」である「回路キンクなどが想定されます。原因を確認してください」と表示される。
図２３は、長期使用と併せて表示される「短期使用」の画面例を示す概略説明図である。
緊急性の高い場合は、例えば、３０秒単位等の流量、圧力、回転数の表示を併せて示すことで、担当者等にとって、事態をより把握し易くなる。
【００８５】
例えば、緊急性の高い場合においては、長期使用モードにおける流量等のトレンドデータと短期使用モードにおけるそれらとを併せて比較することが可能となるため、各モードのトレンドデータから警告の原因について追跡、検証することが出来る。
【００８６】
ＳＴ７０で、「優先度」が「高」でないときは、ＳＴ７２へ進み、タッチパネル１３の「長期使用」画面に該当する「警告内容」を表示する。
図２４は、ＳＴ７２で表示される画面例を示す概略説明図である。
図２４に示すように、長期使用の画面で、警告が示される。
【００８７】
なお、本発明では、上述の「短期使用モード」と「長期使用モード」は、操作者によって、動作中でも自由に変更することができる。
例えば、手術中に「短期使用モード」を選択しているとき、途中から「長期使用モード」に変更することができる。
また、本実施の形態では、「警告内容」を「流量」と「圧力」の傾きデータ等で決定しているが、本発明はこれに限らず、流量を優先として決定しても構わない。
【符号の説明】
【００８８】
１・・・体外循環装置、２・・・人工肺、３・・・遠心ポンプ、４・・・ドライブモータ、５・・・静脈側カニューレ（脱血側カニューレ）、６・・・動脈側カニューレ（送血側カニューレ）、８、９・・・コネクター、１０・・・コントローラ、１１・・・脱血チューブ、１２・・・送血チューブ、１３・・・タッチパネル、血液流量センサ、１５・・・圧力センサ、１６・・・制御部、１７・・・通信装置、１８・・・入力装置、１９・・・計時装置、２０・・・第１の各種情報記憶部、２１・・・選択モード記憶部、２２・・・トレンドデータ生成処理部（プログラム）、２３・・・目標値データ記憶部、２４・・・時系列推移データ記憶部、２５・・・表示モード調整処理部（プログラム）、２６・・・表示画面データ記憶部、３０・・・第２の各種情報記憶部、３１・・・流量目標値外判断処理部（プログラム）、３２・・・流量目標値外フラグ記憶部、３３・・・流量短期上昇判断処理部（プログラム）、３４・・・流量目標内短期上昇データ記憶部、３５・・・流量目標外短期上昇データ記憶部、４０・・・第３の各種情報記憶部、４１・・・流量短期低下判断処理部（プログラム）、４２・・・流量目標内短期低下データ記憶部、４３・・・流量目標外短期低下データ記憶部、４４・・・流量長期上昇判断処理部（プログラム）、４５・・・流量目標外長期上昇データ記憶部、５０・・・第４の各種情報記憶部、５１・・・流量長期低下判断処理部（プログラム）、５２・・・流量目標外長期低下データ記憶部、５３・・・圧力目標内短期上昇データ記憶部、５４・・・圧力目標外短期上昇データ記憶部、５５・・・圧力目標内短期低下データ記憶部、５６・・・圧力目標外短期低下データ記憶部、５７、・・・圧力目標外長期上昇データ記憶部、５８。・・・圧力目標外長期低下データ記憶部、５９・・・モータ回転数推移変化判断処理部（プログラム）、５９ａ・・・回転数推移データ記憶部、６０・・・第５の各種情報記憶部、６１・・・警告判断処理部（プログラム）、６２・・・警告情報記憶部、６３・・・第２の流量長期上昇判断処理部（プログラム）、７０・・・第６の各種情報記憶部、７１・・・流量目標内長期上昇データ記憶部、７２・・・第２の流量目標外長期上昇データ記憶部、７３・・・第２の流量長期低下判断処理部（プログラム）、７４・・・流量目標内低下データ記憶部、７５・・・第２の流量目標外長期低下データ記憶部、７６・・・第２の流量短期低下判断処理部（プログラム）、７７・・・第２の流量目標外短期上昇データ記憶部、８０・・・第７の各種情報記憶部、８１・・・第２の流量短期低下判断処理部（プログラム）、８２・・・第２の流量目標外短期低下データ記憶部、８３・・・組み合わせ優先度別画面表示処理部（プログラム）、１Ｒ・・・循環回路、Ｐ・・・患者
【図１】
0006572059.tif 000002
【図２】
0006572059.tif 000003
【図３】
0006572059.tif 000004
【図４】
0006572059.tif 000005
【図５】
0006572059.tif 000006
【図６】
0006572059.tif 000007
【図７】
0006572059.tif 000008
【図８】
0006572059.tif 000009
【図９】
0006572059.tif 000010
【図１０】
0006572059.tif 000011
【図１１】
0006572059.tif 000012
【図１２】
0006572059.tif 000013
【図１３】
0006572059.tif 000014
【図１４】
0006572059.tif 000015
【図１５】
0006572059.tif 000016
【図１６】
0006572059.tif 000017
【図１７】
0006572059.tif 000018
【図１８】
0006572059.tif 000019
【図１９】
0006572059.tif 000020
【図２０】
0006572059.tif 000021
【図２１】
0006572059.tif 000022
【図２２】
0006572059.tif 000023
【図２３】
0006572059.tif 000024
【図２４】
0006572059.tif 000025