(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器（１０）のキャップであって、
‐  当該容器（１０）の首（１１）に固定的に取り付けられ、上壁（３０）および当該上壁（３０）から下方に延びる筒状スカート（３１）を有するフェルール（３）と、
‐  前記フェルール（３）に接続された開封明示機構（４）と、
‐  前記フェルール（３）の前記上壁（３０）の上面に、少なくとも前記開封明示機構（４）を完全に覆うように取り外し可能に配置され、前記フェルール（３）から初めて取り外されるときに前記開封明示機構（４）の少なくとも一部（４０１；４０１ｅ）が不可逆的に破壊されるように当該開封明示機構（４）に接続されているオーバーシールボタン（５；５ａ；５ｂ；５ｃ；５ｄ；５ｅ）と
を備え、
前記オーバーシールボタン（５；５ａ；５ｂ；５ｃ；５ｄ；５ｅ）は、前記フェルール（３）から前記オーバーシールボタン（５；５ａ；５ｂ；５ｃ；５ｄ；５ｅ）が初めて取り外されるときに不可逆的に破壊される前記開封明示機構（４）の前記少なくとも一部（４０１；４０１ｅ）を覆って延びるように配置された少なくとも一つの半透明部（５２；５２ａ；５２ｂ；５２ｃ；５２ｄ；５２ｅ）を有し、
前記オーバーシールボタン（５）は、少なくとも一つの属性において前記少なくとも一つの半透明部（５２；５２ａ；５２ｂ；５２ｃ；５２ｄ；５２ｅ）とは異なる識別部（５０；５１；５０ａ；５１ａ；５０ｃ；５１ｃ；５０ｄ；５１ｄ；５０ｅ；５１ｅ）をさらに有し、前記少なくとも一つの属性は、前記識別部（５０；５１；５０ａ；５１ａ；５０ｃ；５１ｃ；５０ｄ；５１ｄ；５０ｅ；５１ｅ）と前記少なくとも一つの半透明部（５２；５２ａ；５２ｂ；５２ｃ；５２ｄ；５２ｅ）との視覚的な区別がつくように選択され、
前記オーバーシールボタン（５；５ａ；５ｃ；５ｄ；５ｅ）は、不透明な色つきの外輪部（５１；５１ａ；５１ｃ；５１ｄ；５１ｅ）をさらに有し、前記少なくとも一つの半透明部（５２；５２ａ；５２ｃ；５２ｄ；５２ｅ）が、前記不透明な色つきの外輪部（５１；５１ａ；５１ｃ；５１ｄ；５１ｅ）に囲まれ、
前記オーバーシールボタンは、中央配置された不透明な色つきのハブ（５０；５０ａ；５０ｃ；５０ｄ；５０ｅ）をさらに有し、前記オーバーシールボタンの前記少なくとも一つの半透明部（５２；５２ａ；５２ｃ；５２ｄ；５２ｅ）が、前記中央配置された不透明な色つきのハブ（５０；５０ａ；５０ｃ；５０ｄ；５０ｅ）と前記不透明な色つきの外輪部（５１；５１ａ；５１ｃ；５１ｄ；５１ｅ）との間に配置されている
ことを特徴とするキャップ。
【請求項２】
前記識別部（５０；５１；５０ａ；５１ａ；５０ｃ；５１ｃ；５０ｄ；５１ｄ；５０ｅ；５１ｅ）および前記少なくとも一つの半透明部（５２；５２ａ；５２ｂ；５２ｃ；５２ｄ；５２ｅ）の区別を可能にする前記識別部（５０；５１；５０ａ；５１ａ；５０ｃ；５１ｃ；５０ｄ；５１ｄ；５０ｅ；５１ｅ）の前記少なくとも一つの属性が、不透明度、色、表面粗さ、またはそれらの組み合わせから選択されることを特徴とする請求項１に記載のキャップ。
【請求項３】
前記開封明示機構（４）が、ハブ（４０；４０ｅ）を有し、前記フェルール（３）の前記上壁（３０）が、外側部（３００）を有し、当該外側部（３００）が、前記スカート（３１）に接続され、前記開封明示機構（４）の前記ハブ（４０；４０ｅ）を囲み、前記開封明示機構（４）の前記ハブ（４０；４０ｅ）が、破断可能な接続部（４０１；４０１ｅ）を介して前記フェルール（３）の前記外側部（３００）に接続され、前記オーバーシールボタン（５；５ａ；５ｂ；５ｃ；５ｄ；５ｅ）が、クランピング部材（５００）を有し、前記ハブ（４０；４０ｅ）が、貫通孔（４００）を有し、当該貫通孔（４００）が、前記ハブに中央配置され、前記オーバーシールボタンの前記クランピング部材（５００）が、前記ハブの前記中央配置された貫通孔（４００）を貫通して延びて前記開封明示機構（４）の前記ハブ（４０；４０ｅ）に前記オーバーシールボタン（５；５ａ；５ｂ；５ｃ；５ｄ；５ｅ）を固定することを特徴とする請求項１または２のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項４】
前記フェルール（３）の前記上壁（３０）の前記外側部（３００）が、環状部分であり、前記開封明示機構（４）の前記ハブ（４０；４０ｅ）が、前記中央配置された貫通孔（４００）を含む中央配置された円板であり、前記中央配置された貫通孔（４００）が、円形であることを特徴とする請求項３に記載のキャップ。
【請求項５】
前記破断可能な接続部が、一ないし複数のブリッジウェブ（４０１）を有し、該ブリッジウェブが、前記開封明示機構（４）の前記ハブ（４０）および前記フェルール（３）の前記上壁（３０）の前記外側部（３００）に接続され、各個別のブリッジウェブ（４０１）が、周方向に見たときに、それぞれ個別の角度位置に配置され、前記個別のブリッジウェブ（４０１）の前記個別の角度位置が互いに異なっていることを特徴とする請求項３または４のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項６】
前記破断可能な接続部が、少なくとも４つの個別のブリッジウェブ（４０１）を有し、当該個別のブリッジウェブ（４０１）が、等間隔の個別角度位置に配置され、前記オーバーシールボタン（５；５ａ；５ｂ；５ｃ；５ｄ）の前記少なくとも一つの半透明部（５２；５２ａ；５２ｂ；５２ｃ；５２ｄ）が、前記ブリッジウェブ（４０１）の少なくとも一つを覆うように配置されていることを特徴とする請求項５に記載のキャップ。
【請求項７】
前記破断可能な接続部が、前記開封明示機構（４）の前記中央配置されたハブ（４０ｅ）を前記フェルール（３）の前記上壁（３０）の前記外側部（３００）に接続するスコーリングライン（４０１ｅ）を有し、前記オーバーシールボタン（５ｅ）の前記半透明部（５２ｅ）が、前記スコーリングライン（４０１ｅ）を少なくとも部分的に覆うように配置されていることを特徴とする請求項３または４のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項８】
前記中央配置された不透明な色つきのハブ（５０ｃ；５０ｄ）が、少なくとも一つの不透明な色つきのウェブ（５３ｃ；５３ｄ）を介して前記不透明な色つきの外輪部（５１ｃ；５１ｄ）に接続されていることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項９】
前記少なくとも一つの不透明な色つきのウェブが、前記不透明な色つきのハブ（５０ｃ）から前記不透明な色つきの外輪部（５１ｃ）に星状に延びるように配置された複数の個別の不透明なスポーク（５３ｃ）を含むことを特徴とする請求項８に記載のキャップ。
【請求項１０】
前記少なくとも一つの不透明な色つきのウェブが、単一の不透明な錐状ウェブ（５３ｄ）を含み、前記不透明な錐状ウェブの幅狭端部が、前記不透明な色つきのハブ（５０ｄ）に接続され、前記錐状ウェブの幅広端部が、前記不透明な色つきの外輪部（５１ｄ）に接続されていることを特徴とする請求項８に記載のキャップ。
【請求項１１】
前記オーバーシールボタン（５；５ａ；５ｂ；５ｃ；５ｄ；５ｅ）が、２つの構成部分からなる射出成型部品であることを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載のキャップ。
【請求項１２】
容器（１０）であって、当該容器の内部（１４）にアクセス可能とする開口（１３）を有する首（１１）と、当該首（１１）における前記開口（１３）の中に配置される密封ストッパー（２）と、請求項１から請求項１１のいずれか一項に記載のキャップとを備え、前記キャップが、前記密封ストッパー（２）を覆うように配置され、前記キャップの前記スカート（３１）の下端部が前記容器（１０）の前記首（１１）の外壁の縁（１２）に係合することを特徴とする容器（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［発明の背景］［発明の分野］  本発明は、一般に、容器のキャップに関し、医薬品を収容するガラス瓶などの小瓶（バイアル）の分野に特有の用途がある。
【背景技術】
【０００２】
医薬品を含む注射薬用バイアルやカートリッジなどの容器は、偽造者のターゲットになることがますます多くなっている。偽造者は、すでに消費されたオリジナルのパーツを再利用するか、市販されている標準パッケージのパーツであってオリジナル製品メーカーが使用しているパーツと同等もしくは類似のパーツを使用する。  
【０００３】
そのようなバイアルまたはカートリッジは、通常、ガラスまたはプラスチックで作られており、しばしば、標準的なサイズおよび形状を有する（とはいえ、標準サイズ・標準形状に限られるわけではない）。バイアルまたはカートリッジは、通常、（通常、ゴム製の）ストッパーにより密封される開口を有する首があり、ストッパーを首の開口に詰めることで容器内の薬液の無菌貯蔵が可能となっている。容器の内部の医薬品にアクセスするためには、針でゴム製ストッパーを刺し貫けばよい。そして、針を、さらに、その先端が容器の内部に貯蔵されている医薬品の中に入り込むまで、容器の内部に押し進める。すると、医薬品は針を通って容器の内部から出ることができる。たとえば、注射器を使用する場合、注射器針でゴム製ストッパーを刺し貫いてから、容器を上下逆さにすることで、注射器内に空気が引き込まれないようにする。針先が薬液の中に入り込んだ状態になったところで、ピストンを後退させることで、陰圧（underpressure）を生じさせ、薬液を容器の内部から注射器の中に吸い込ませる。  
【０００４】
容器は、通常、ゴム製ストッパーだけからなるわけではなく、それに加えて、容器の内部に貯蔵されている医薬品が汚染したり周囲環境に曝されてしまったりしないように、容器の密封が確実に維持される位置にゴム製ストッパーを固定的に位置決め保持するフェルールをさらに有してもいる。フェルールは、通常、上面と、上面から垂れ下がるスカートとを有する金属の（たとえばアルミニウム製の）外殻である。スカートの下端部は、容器の開口を囲繞する外壁の縁にクリンプされて係合する。代替的に、フェルールは、開口を囲繞する外壁の縁にスナップ嵌合されて係合するプラスチックの外殻であってもよい。どちらの場合も、フェルールは、容器の内部を密封された状態に維持するため、ストッパーを開口の中に固定的に位置決め保持する。  
【０００５】
容器の最初の使用に先立ってフェルールに取り付けられるのが、ゴム製ストッパーおよびフェルールの上面の両方を覆うオーバーシールボタンである。公知のオーバーシールボタンは、その全体が半透明で無色であるか、不透明で色がついている。色は、医薬品の特定のタイプを表すものであってもよく、医薬品の特定の濃度を表すものであってもよい。オーバーシールボタンは、開封明示機構に接続されている。容器を初めて使用するためには、ユーザーは、ゴム製ストッパーの中央部分を露出させるためにフェルールからオーバーシールボタンを取り外さなければならない。オーバーシールボタンを取り外すと、開封明示機構は、不可逆的に破壊される。通常、オーバーシールボタンを取り外すと、ゴム製ストッパーの上面の中央に配置された円形部分が露出するので、続けて、ゴム製ストッパーのこの露出した部分を針で刺し貫いて、針を通して医薬品を容器の内部から出すことができる。  
【０００６】
偽造は、オリジナルの容器を再充填してオリジナル製品メーカーのオーバーシールボタンを再装着することでフェルールの上面および（すでに破壊されている）開封明示機構を再び覆うことによって、または、オリジナルの容器に形状が同じもしくはよく似た新しい容器を用いて、オリジナル製品メーカーのオーバーシールボタンを再装着することでフェルールの上面を覆うことによって、実行され得る。オーバーシールボタンをこのように再装着することは容易ではないが、手練の技により巧妙になされれば、オーバーシールボタンはフェルールの上面に装着された状態に保たれて、容器がオリジナル製品メーカーからの容器であって過去に開封されたことがないかのような印象をユーザーに与える。その全体が半透明で無色のオーバーシールボタンの場合、ユーザーは、開封明示機構が破壊されているかどうかを確認することができるかもしれないが、医薬品のタイプや濃度などを確認するためにオーバーシールボタンの色を利用することができなくなってしまう。その全体が不透明で色がついているオーバーシールボタンの場合、ユーザーは、製品のタイプを確認することができるかもしれないが、開封明示機構が破壊されているかどうかはわからない。ひとたびユーザーがオーバーシールボタンを取り外したら、（そのオーバーシールボタンがオリジナル製品から装着されたものか偽造品からのものかにかかわらず）いずれにしても開封明示機構は破壊される。通常、未使用の容器を最初に開封すると、オーバーシールボタンの取り外しで、開封明示機構が不可逆的に破壊されたことを示す音、たとえば、「クリック（カチッという音）」が発生する。しかし、オーバーシールボタンの再装着が巧妙になされていた場合、その再装着されたオーバーシールボタンを取り外しても、「クリック」は発生する。したがって、それぞれの「クリック」が、オーバーシールボタンをフェルールから最初に取り外して生じたものか、巧妙に再装着されたオーバーシールボタンをフェルールから取り外して生じたものかの判断は、ユーザーには、非常に難しく、オーバーシールボタンを取り外した後は、いずれにせよ、開封明示機構は破壊されているのだ。  
【０００７】
したがって、容器が過去に開封されたことがなかったかどうかを、ユーザーがオーバーシールボタンを取り外す前に判断することができるとともに、オーバーシールボタン上で製品メーカーを同定したり、製品タイプや製品濃度などを確認するために色を利用したりするオプションを保持したキャップに対するニーズが存在する。
【発明の概要】
【０００８】
本発明は、キャップに関する独立請求項の特徴により特定されるようなキャップを提案する。本発明によるキャップの諸実施形態は、従属請求項の主題である。また、本発明は、容器に関する独立請求項の特徴により特定されるような、本発明によるキャップを有する容器をも含む。  
【０００９】
本発明によるキャップは、
‐  容器の首に固定的に取り付けられ、上壁および当該上壁から下方に延びる筒状スカートを有するフェルールと、
‐  前記フェルールに接続された開封明示機構と、
‐  前記フェルールの前記上壁の上面に、少なくとも前記開封明示機構を完全に覆うように取り外し可能に配置され、前記フェルールから初めて取り外されるときに前記開封明示機構の少なくとも一部が不可逆的に破壊されるように当該開封明示機構に接続されているオーバーシールボタンと
を備えている。
前記オーバーシールボタンは、前記フェルールから前記オーバーシールボタンが初めて取り外されるときに不可逆的に破壊される前記開封明示機構の前記少なくとも一部を覆って延びるように配置された少なくとも一つの半透明部を有する。前記オーバーシールボタンは、少なくとも一つの属性において前記少なくとも一つの半透明部とは異なる識別部をさらに有し、前記少なくとも一つの属性は、前記識別部と前記少なくとも一つの半透明部との視覚的な区別がつくように選択される。
【００１０】
「半透明部（translucent portion）」という用語は、ユーザーが、その部分を通して開封明示機構が破壊されているか否かを視覚的に確認することができる部分を表す。たとえば、半透明部は、無色であってもよく、開封明示機構が破壊されているか否かをユーザーが視覚的に確認することができるのであればその限りにおいて色がついていてもよい。他の例として、「半透明部」は、艶出し処理されていてもよく、開封明示機構が破壊されているか否かをユーザーが視覚的に確認することができるのであればその限りにおいて艶出しがなされていなくてもよい。構造的な観点からみて可能であれば、半透明部という用語は、そこから開封明示機構が破壊されているか否かを確認するため開封明示機構（あるいはその部分）が視認可能な（半透明な物質を含んでいるわけではない）一ないし複数の開口をも含意することが意図されている。  
【００１１】
「識別部（identification portion）」という用語は、半透明部から視覚的に区別がつけられる部分を表す。識別部は、当該識別部と前記半透明部とを視覚的に区別することを可能にする少なくとも一つの属性において前記半透明部とは異なっている。ユーザーは、識別部が開始し終了するところと、半透明部が開始し終了するところとを明確に判定することができるのでなければならない。たとえば、半透明部は、無色で艶出しされていてもよく、一方で、識別部は、不透明で色がついていて、さらに、際立って大きな表面粗さを有するものとしてもよく、そうすることで、識別部の色が容器に収容されている医薬品のタイプもしくは濃度を確認するのに使用可能でありながらも、半透明部によって開封明示機構が破壊されているか否かを確認することができるようにしてもよいが、これは一例に過ぎない。また、識別部は、製品のメーカーに関する情報を含んでいてもよい。たとえば、製品メーカー名、製品メーカーのロゴあるいは商標（またはそれらの組み合わせ）を、色つきで不透明の識別部にエンボス加工してもよい。ユーザーが容器を初めて開封するのに先立って開封明示機構が破壊されていることに半透明部を通してユーザーが気づいた場合、それは、容器が過去に開封されたことがあるかもしれないという可能性を示す。少なくとも、ユーザーには、容器が過去に開封されなかったことを、確信することができない。特に、医薬品の場合には、容器内の医薬品がその後患者に投与されることはない。一方、開封明示機構が破壊されていないことをユーザーが半透明部を通して確認した場合には、ユーザーは、容器が過去に開封されたことがないことを確信することができる。医薬品の場合には、これらの製品は、その後すぐ患者に投与することができる。  
【００１２】
本発明によるキャップのいくつかの実施形態において、前記識別部および前記少なくとも一つの半透明部の区別を可能にする前記識別部の前記少なくとも一つの属性は、不透明度、色、表面粗さ、またはそれらの組み合わせから選択される。たとえば、識別部を不透明で色つきとし、その色つき不透明の識別部に、製品メーカー名、製品メーカーのロゴあるいは商標（またはそれらの組み合わせ）をエンボス加工してもよい。半透明部を無色で艶出ししたものとしてもよいが、開封明示機構が破壊されているか否かをユーザーがその半透明部を通して視覚的に確認することができるのであればその限りにおいて、半透明部を色つきにすることも可能であり、視認可能な表面粗さを有するようにしてもよい。  
【００１３】
本発明によるキャップのいくつかの実施形態において、開封明示機構はハブを有し、前記フェルールの前記上壁は、前記スカートに接続されて前記開封明示機構の前記ハブを囲む外側部を有している。前記開封明示機構の前記ハブは、破断可能な接続部を介して前記フェルールの前記外側部に接続されている。前記オーバーシールボタンは、クランピング部材を有し、前記ハブは、貫通孔を有し、当該貫通孔は、前記ハブに中央配置され、前記オーバーシールボタンの前記クランピング部材は、前記ハブの前記中央配置された貫通孔を貫通して延びて前記開封明示機構の前記ハブに前記オーバーシールボタンを固定（クランプ）している。  
【００１４】
本発明によるキャップのいくつかの実施形態において、前記フェルールの前記上壁の前記外側部は環状部である。前記開封明示機構の前記ハブは、前記中央配置された貫通孔を含む中央配置された円板であり、前記中央配置された貫通孔は円形である。  
【００１５】
本発明によるキャップのさらにいくつかの実施形態において、前記破断可能な接続部が、一ないし複数のブリッジウェブを有し、該ブリッジウェブは、前記開封明示機構の前記ハブおよび前記フェルールの前記上壁の前記外側部に接続されている。各個別のブリッジウェブは、周方向に見たときに、それぞれ個別の角度位置に配置され、前記個別のブリッジウェブの前記個別の角度位置（２つ以上のブリッジウェブがある場合）は、互いに異なっている。  
【００１６】
本発明によるキャップのさらにいくつかの実施形態において、前記破断可能な接続部は、少なくとも４つの個別のブリッジウェブ、特に少なくとも６つの個別のブリッジウェブを有する。この個別のブリッジウェブは、等間隔の個別角度位置に配置されている。前記オーバーシールボタンの前記少なくとも一つの半透明部は、前記ブリッジウェブの少なくとも一つを覆うように配置されている。  
【００１７】
本発明によるキャップのさらにいくつかの実施形態において、前記破断可能な接続部は、前記開封明示機構の前記中央配置されたハブを前記フェルールの前記上壁の前記外側部に接続するスコーリングライン（切れ目の線条）を有する。前記オーバーシールボタンの前記半透明部は、前記スコーリングラインを少なくとも部分的に覆うように配置されている。  
【００１８】
本発明によるキャップのいくつかの実施形態において、前記オーバーシールボタンは、不透明な色つきの外輪部を有し、前記少なくとも一つの半透明部は、前記不透明な色つきの外輪部に囲まれている。  
【００１９】
本発明によるキャップのさらにいくつかの実施形態において、前記不透明な色つきの輪部に囲まれた前記オーバーシールボタンの部分全体が、前記オーバーシールボタンの前記少なくとも一つの半透明部を形成している。  
【００２０】
本発明によるキャップのさらにいくつかの実施形態において、前記オーバーシールボタンは、中央配置された不透明な色つきのハブを有し、前記オーバーシールボタンの前記少なくとも一つの半透明部は、前記中央配置された不透明な色つきのハブと前記不透明な色つきの外輪部との間に配置されている。  
【００２１】
本発明によるキャップのさらにいくつかの実施形態において、前記中央配置された不透明な色つきのハブは、少なくとも一つの不透明な色つきのウェブを介して前記不透明な色つきの外輪部に接続されている。  
【００２２】
本発明によるキャップのさらにいくつかの実施形態において、前記少なくとも一つの不透明な色つきのウェブは、前記不透明な色つきのハブから前記不透明な色つきの外輪部に星状に延びるように配置された複数の個別の不透明なスポークを含む。  
【００２３】
本発明によるキャップの他のいくつかの実施形態において、前記少なくとも一つの不透明な色つきのウェブは、単一の不透明な錐状ウェブを含む。前記不透明な錐状ウェブの幅狭端部は、前記不透明な色つきのハブに接続され、前記錐状ウェブの幅広端部は、前記不透明な色つきの外輪部に接続されている。  
【００２４】
本発明によるキャップのいくつかの実施形態において、前記オーバーシールボタンは、周方向に延びる半透明の円弧部を有し、当該半透明の円弧部は、それ以外の部分では完全に色つき不透明な前記オーバーシールボタンの中に配置されている。当該周方向に延びる半透明の円弧部は、前記オーバーシールボタンが初めて取り外されるときに不可逆的に破壊される前記開封明示機構の前記少なくとも一部を覆って配置されている。  
【００２５】
本発明によるキャップのいくつかの実施形態において、前記オーバーシールボタンは、２つの構成部分からなる射出成型部品である。  
【００２６】
すでに言及したように、もう一つ別の態様として、本発明は、容器、特に、バイアルまたはカートリッジに関する。この容器は、当該容器の内部へのアクセスを可能とする開口を有する首を有する。前記容器は、さらに、前記首における前記開口の中に配置される密封ストッパーを有し、さらに、前記実施形態において説明したような本発明によるキャップを有する。このキャップは、前記密封ストッパーを覆うように配置されている。前記キャップの前記スカートの下端部は、前記容器の前記首の外壁の縁に係合する。
【発明の効果】
【００２７】
本発明は、いくつもの効果を有する。まず第一に、オーバーシールボタンを取り外す前に容器の開封明示機構が破壊されているか否かを、今や、ユーザーが、常に確実に判断することができるようになった。したがって、ユーザーは、少なくともオーバーシールボタンが過去にフェルールから取り外されたことがある可能性の有無を、開封明示機構の具体的なタイプにかかわらず判断することができる。このことは、その容器に収容された医薬品を患者に投与するかもしれない保健医療分野においては、特に重要である。ユーザーは、オーバーシールボタンの半透明部を通して開封明示機構が破壊されていないことを確認した場合には、患者に医薬品を投与することができる。ユーザーは、オーバーシールボタンの半透明部を通して開封明示機構が破壊されていることを確認した場合には、患者に医薬品を投与してはならない。  
【００２８】
例を挙げると、フェルールを、金属（たとえばアルミニウム）からなるものとして、フェルールのスカートを容器の首の外壁の縁に係合するようクリンプさせておくことができる。代替的に、フェルールをプラスチック製とすれば、スナップ嵌合させることができる。クリンプないしスナップ嵌合させた状態において、プラスチック製フェルールのスカートは容器の首の外壁の縁に係合する。  
【００２９】
一般に、開封明示機構のハブは、任意の幾何学的形状を有するものであってよいのであり、任意のタイプの破断可能な接続部を介してフェルールの外側部に接続されていてもよい。もっとも、ハブは、中央開口を有する円板とし、その円板の中央開口を通してオーバーシールボタンのクランピング部材を貫通させることができるようにすると、メリットがある。オーバーシールボタンは、通常、熱可塑性材料からなり、クランピング部材は、初期状態で、オーバーシールボタンからハブの円板の開口を通って下方に突出する円筒状の壁であってもよい。この円筒状の壁の下端部は、その後、加熱されて開封明示機構のハブの円板にオーバーシールボタンを固定するように再成形されるのであってもよい。ブリッジウェブを介してハブの円板をフェルールの外側部に接続することは、開封明示機構の特に信頼できる実施形態の一つである。一般にそのようなウェブは任意の数を設けることが可能であるが、４つまたは６つのウェブを周方向に見て等間隔の角度位置に配置させるとよいかもしれない。オーバーシールボタンを取り外す、すなわち任意の方向へ操作すると、確実に、ウェブのうちの少なくとも一つが破壊される結果となり、するとそれは、ユーザーにより視覚的に確認可能となる。代替的に、開封明示機構の円形のハブをフェルールの外側部に接続する円形のスコーリングラインを用いることもできる。これらの実施形態のいずれにおいても、オーバーシールボタンの半透明部によって、オーバーシールボタンの取り外しないし操作の間に不可逆的に破壊される開封明示機構の少なくとも一部が見えるようになるので、ユーザーは、開封明示機構が完全に無傷の状態にある場合に容器がこれまでに開封されていないことを容易に確認することができる。  
【００３０】
オーバーシールボタンは、色つき部分および半透明部分の組み合わせに関し、さまざまな設計上の実施形態が可能である。もっとも、色つき部分および半透明部分の両方を備える個別のオーバーシールボタンを２つの構成部分からな
る射出成型部品とするのが好ましい。この２つの構成部分は、単一の成形プロセスで一体成形することができる色のついた不透明のプラスチックと無色の半透明プラスチックとすることができるが、そうすることで、オーバーシールボタンの、効率的、経済的かつ信頼性の高い製造が可能となる。  
【００３１】
すでに言及したように、容器は特に限定されないが、本発明によるキャップは、患者に医薬品が投与される保健医療分野において使用される医薬品（薬など）を収容するバイアルまたはカートリッジの分野において特定の用途がある。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
本発明のさらなる有益な態様は、下記の図面を利用して以下に記載する本発明の諸実施形態の詳細な説明から明らかとなる。  
【００３３】
【図１】密封ストッパーと、本発明によるキャップの第１の実施形態とを備える容器の一実施形態を示す分解図。
【図２】図１の分解図の諸要素を組み立てた状態で示す、容器の図１の実施形態の断面図。
【図３】本発明の第１の実施形態による図２の容器の上面図。
【図４】本発明によるキャップの（オーバーシールボタンの不透明なハブの直径が小さい）第２の実施形態の上面図。
【図５】本発明によるキャップの（オーバーシールボタンの透明弧状部分が、ある角度部分のみを覆って広がっている）第３の実施形態の上面図。
【図６】本発明によるキャップの（オーバーシールボタンが中央の不透明なハブと星状の不透明なスポークとを備えている）第４の実施形態の上面図。
【図７】本発明によるキャップの（オーバーシールボタンが中央の不透明なハブと錐状の不透明なウェブとを備えている）第５の実施形態の上面図。
【図８】本発明によるキャップの（開封明示機構としてスコーリングラインがある）第６の実施形態による図２の容器に類似する容器の断面図。
【図９】図８に示す容器の上面図。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
［実施形態の詳細な説明］  図１（分解図）、図２（断面図、組立後）および図３（上面図）に示す容器の実施形態は、首１１を有するバイアル１０を備えている。バイアルは、ガラスや任意の他の適切な不活性かつ機械的に安定な材料でつくられたものとすることができる。首１１の外壁に、縁１２が設けられている。その上端部において、首１１は、容器の内部１４へのアクセスを可能にするための開口１３を有する。たとえば、患者に投与する液剤などの医薬品をこの容器の内部１４に収容することができる。  
【００３５】
容器は、さらに、容器の内部１４を周囲環境から気密および液密状態に密封するのに適したゴムなどの材料で構成することができる密封ストッパー２を有する。また、容器は、本発明によるキャップの第１の実施形態も有する。キャップは、フェルール３と、以下に詳細に説明する方法でフェルールに接続される開封明示機構４と、オーバーシールボタン５とを備えている。
【００３６】
フェルール３は、外側環状部３００を有する上壁３０と、上壁３０から、もしくは外側環状部３００から、下方に延びる筒状スカート３１とをそれぞれ備えている。環状外側部３００は、筒状スカート３１に接続されている。フェルール３は、通常、アルミニウムなどの変形可能な金属でできている。
【００３７】
開封明示機構４は、中央配置された貫通孔４００を有する円板のかたちをしたハブ４０を有する。ハブ４０は、破断可能な接続部を介してフェルール３の上壁の環状外側部３００に接続されている。この実施形態における破断可能な接続部は、個別の等間隔な角度位置に配置された６つのブリッジウェブ４０１を含む（すなわち、隣接配置されたブリッジウェブは、互いに６０°角変位している）。ブリッジウェブ４０１の間には、曲線状のスロット４０２が配置され、ブリッジウェブ４０１を互いに周方向に離間させている。
【００３８】
オーバーシールボタン５は、フェルール３の上壁３０の上面に取り外し可能に配置されている。図示した実施形態において、オーバーシールボタン５は、詳細を後述する開封明示機構４およびフェルール３の上壁３０を両方とも覆っている。図示した実施形態において、オーバーシールボタン５は、不透明な色つきの外輪部５１と、中央配置された不透明な色つきのハブ５０とを備えている。不透明な色つきの外輪部５１と中央配置された不透明な色つきのハブ５０との間に、オーバーシールボタン５は、環状の無色で艶出しされた半透明部５２を有する（図中、この部分５２が半透明であることを強調するためハッチングなしで示している）。オーバーシールボタン５は、さらに、中央配置されたクランピング部を有し、クランピング部は、その元々の変形されていない状態において不透明な色つきのハブ５０から下方に延びる筒状スカート５００を有するものであってもよい（図１参照）。不透明な色つきのハブ５０の色および不透明な色つきの外輪部５１の色は、容器に収容されている物質の具体的な濃度を表すものであってもよく、物質の種類（たとえば、薬品の具体的な種類）やその製品の具体的なメーカーを表すものであってもよい。
【００３９】
フェルール３と開封明示機構４とオーバーシールボタン５とを備えるキャップを組み立てるためには、まず、オーバーシールボタン５を、筒状スカート５００が開封明示機構４のハブ４０の中央配置された貫通孔４００を貫通するように、開封明示機構４の上面に配置する。その後、筒状スカート５００のプラスチック材料を、径方向外側に向かって延びるかたちに加熱変形させて、ハブ４０が変形したスカート５００で固定（クランプ）されるようにすることができる（図２参照）。
【００４０】
容器を組み立てるためには、バイアル１０の内部１４に医薬品を充填した後に、密封ストッパー２を、密封ストッパーの径方向に延びるフランジ２０が縁１２の上面に当接するまで、開口１３を通してバイアル１０の首１１の中に押し込む。その後、キャップを密封ストッパー２の上に載置し、フェルール３の筒状スカート３１が首１１の外壁に設けられた縁１２を周方向に囲むようにする。そして、フェルール３の環状外側部３００が密封ストッパー２の上面の対応する部分に当接するまで、キャップを密封ストッパー２側に向かって押し下げる。そして、フェルール３のスカート３１の下部を内側にクリンプさせて、スカート３１の下部が縁１２の下面に下から係合するようにする。その後、図２に示すように、キャップをバイアル１０にしっかりと装着する。
【００４１】
オーバーシールボタン５が、（たとえば、注射器の針を密封ストッパー２に突き通せるようにするため）フェルール３の上壁３０の環状部３００により覆われていない部分である密封ストッパー２の中央部分を露出させるために、初めて取り外されると、開封明示機構４のハブ４０を環状部３００に接続しているウェブ４０１の少なくともいくつかが破断する。誰かが、たとえば、容器がそのオリジナルの状態であって過去に開封されていないかのように偽装するため、あるいはその容器が特定のメーカーの製品であるかのように偽装するためになど理由はともかくも、オーバーシールボタン５を容器に再装着しようとする場合であっても、消費する者が容易に判別可能である。オーバーシールボタンの半透明部分のおかげで、消費者は、開封明示機構が破壊されているか否かを見て確認することができる。以上説明した第１の実施形態においては、一ないし複数のウェブ４０１がすでに破壊されているか否かを消費者が目で見て確認することができる。
【００４２】
本発明によるキャップの第２の実施形態を図４の上面図に示す。基本的に、構成要素は、上述の第１の実施形態の構成要素と非常に似通っている。キャップの第２の実施形態の第１の実施形態と比べたときの本質的な相違点は、第２の実施形態のオーバーシールボタン５ａの不透明な色つきのハブ５０ａが第１の実施形態のハブよりも直径が小さいことである。不透明な色つきの外輪部５１ａは第１の実施形態と寸法が同じである。その結果、第２の実施形態のオーバーシールボタン５ａの環状の半透明部５２ａが第１の実施形態のオーバーシールボタン５の環状半透明部５２よりも径方向に拡がって広い面積をカバーするものとなっている。第２の実施形態の開封明示機構は、第１の実施形態の開封明示機構と同一である。
【００４３】
本発明によるキャップの第３の実施形態を図５の上面図に示す。同様に、構成要素は、前記した両実施形態の構成要素と非常に似通っている。しかし、前記実施形態と比較して第３の実施形態の本質的な相違点は、オーバーシールボタン５ｂが、（全周にわたる半透明の輪部ではなく）周方向に延びる半透明の円弧部５２ｂしかもたず、開封明示機構の一部はそこから視認可能なだけで、オーバーシールボタン５ｂの残りの部分が不透明な色つきの材料でできていることである。図示された実施形態において、円弧部は、約１２０°の角度範囲をカバーするように延びているがこの角度は一例に過ぎない。  
【００４４】
本発明によるキャップの第４の実施形態を図６の上面図に示す。同様に、構成要素は、前記した諸実施形態の構成要素と非常に似通っている。前記実施形態と比較して第４の実施形態の本質的な相違点は、第４の実施形態のオーバーシールボタン５ｃが、不透明な色つきのハブ５０ｃから不透明な色つきの外輪部５１ｃまで星状に延びるよう配置された複数の不透明な色つきのスポーク５３ｃを有していることである。開封明示機構は、不透明な色つきのハブ５０ｃと不透明な色つきの外輪部５１ｃと不透明な色つきのスポーク５３ｃとの間を周方向に延びる半透明な円弧部５２ｃを通して視認可能である。  
【００４５】
本発明によるキャップの第５の実施形態を図７の上面図に示す。同様に、構成要素は、前記した諸実施形態の構成要素と非常に似通っている。しかし、第５の実施形態の前記実施形態と比べた時の本質的な相違点は、不透明な色つきのハブ５０ｄと不透明な色つきの外輪部５１ｄとの間を延びる単一の不透明な錐状ウェブ５３ｄが一つだけ設けられていることである。環状半透明部５２ｄは、不透明な色つきのウェブ５３ｄによってのみ周方向で分断されている輪部である。  
【００４６】
本発明による第６の実施形態のキャップを備える容器のさらなる実施形態を図８に断面図で、図９に上面図で示す。この実施形態は、前記した諸実施形態とは、開封明示機構が、ハブ４０ｅをフェルール３の上壁３０の環状外側部３００と接続するウェブを備えない点で相違している。その代り、周方向に延びるスコーリングライン４０１ｅが設けられている。このスコーリングライン４０１ｅは、ハブ４０ｅとフェルール３の上壁の環状外側部３００との間に配置されており、オーバーシールボタン５ｅが初めて取り外されるときに破断する脆弱部である。このスコーリング付ライン４０１ｅが破壊されている場合には、それはオーバーシールボタン５ｅの不透明な色つきのハブ５０ｅと不透明な色つきの外輪部５１ｅとの間に配置されている環状半透明部５２ｅを通して消費者に視認可能である。  
【００４７】
開封明示機構およびオーバーシールボタンの具体的な実施形態と組み合わせを、図面を参照しつつ説明してきたが、開封明示機構の一部が非可逆的に破壊されているか否かをオーバーシールボタンの半透明部を通して視覚的に確認可能である限りにおいて、前記した開封明示機構およびオーバーシールボタンを異なるしかたで組み合わせることができることは容易に理解可能である。また、本発明は、開封明示機構の特定の種類に限定されるものではない。したがって、本発明は、図面を参照して説明した実施形態に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲により定義されている本発明の範囲から逸脱することなく様々な変更や修正が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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