(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメン（２４）を有し、遠位先端（２２）を有する遠位部（２１）が遠位方向に延出するように設置された、針カニューレ（２０）と、
第１の延出位置と第２の後退位置との間で摺動可能な伸縮自在シールド（４０）であって、後の注射と注射の合間に前記針カニューレの少なくとも前記遠位先端（２２）を洗浄するための洗浄溶媒を収容する洗浄チャンバ（５０）を遠位に保持し、前記洗浄チャンバ（５０）は少なくとも遠位に穿孔可能な遠位隔壁（５２）を備え、前記第１の延出位置における前記伸縮自在シールド（４０）が延出して前記針カニューレ（２０）の前記遠位先端（２２）を少なくとも被覆し、前記第２の後退位置においては後退して、前記針カニューレ（２０）の前記遠位先端（２２）を少なくとも露出させる、伸縮自在シールド（４０）と、
チューブルーメン（３４）および遠位端（３３）を有する、前記針カニューレ（２０）を誘導する伸縮自在に移動可能なチューブ（３２）であって、前記針カニューレ（２０）は前記チューブルーメン（３４）内に誘導され、前記針カニューレ（２０）は前記チューブルーメン（３４）に対して相対的に移動可能であり、前記伸縮自在シールド（４０）が前記第１の延出位置から前記第２の後退位置へと移動したときに前記伸縮自在に移動可能なチューブ（３２）の前記遠位端（３３）は少なくとも部分的に前記遠位隔壁（５２）を穿孔する、伸縮自在に移動可能なチューブ（３２）と
を備え、
前記洗浄チャンバ（５０）は、近位隔壁（５１）、前記遠位隔壁（５２）および伸縮自在シールド（４０）の一部により形成される側壁から画定され、
前記伸縮自在シールド（４０）が前記第１の延出位置にあるときに、前記伸縮自在に移動可能なチューブ（３２）の前記遠位端（３３）は、前記近位隔壁（５１）と前記遠位隔壁（５２）との間の前記洗浄チャンバ（５０）内にある、注射デバイス用の針装置。
【請求項２】
前記針カニューレ（２０）は、前記遠位部（２１）が遠位方向に延出し、近位部（２３）が近位方向に延出するように設置される、請求項１に記載の針装置。
【請求項３】
前記針カニューレ（２０）は、針ハブ（１０）に設置され、したがって針アセンブリ（１）を構成する、請求項１または２に記載の針装置。
【請求項４】
前記針ハブ（１０）は、前記針アセンブリ（１）を注射デバイスに固定する締結手段（１１）を備える、請求項３に記載の針装置。
【請求項５】
前記伸縮自在に移動可能なチューブ（３２）はチューブハブ（３０）に固定される、請求項１から４のいずれか一項に記載の針装置。
【請求項６】
前記チューブハブ（３０）は前記針ハブ（１０）に対して移動可能に設置される、請求項５に記載の針装置。
【請求項７】
第１のばね（３５）は前記チューブハブ（３０）を遠位方向に付勢する、請求項６に記載の針装置。
【請求項８】
前記伸縮自在シールド（４０）は第２のばね（４５）によって前記第１の延出位置へと付勢される、請求項１から７のいずれか一項に記載の針装置。
【請求項９】
請求項１から８のいずれか一項に記載の針装置が取り付けられた注射デバイス。
【請求項１０】
前記針装置が永久的に取り付けられている、請求項９に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠位部が遠位方向に延出するように、保護された針カニューレが設置された針装置に関する。針カニューレは好ましくは、注射デバイスに着脱可能にまたは永久的に固定されるハブ内に固定される。本発明は特に、複数回使用するための、後の注射と注射の合間に洗浄される針カニューレを有する針装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
保護された針アセンブリが広く知られている。国際公開第２００３／０４５４８０号は、針アセンブリが再使用できないように、１回注射した後に軸方向に移動可能なシールドがロックする安全針アセンブリについて開示している。
【０００３】
国際公開第２００８／０７７７０６号は、針アセンブリが注射デバイスから取り除かれるときに伸縮シールドの軸方向移動が防止される同様の構造について開示している。しかしながら、針アセンブリが注射デバイスに設置される度に、シールドはロック解除されて軸方向に移動する。
【０００４】
後の注射と注射の合間に針カニューレの先端が洗浄溶媒中で維持される注射デバイスが、米国特許第４，４１６，６６３号、米国特許第４，５０７，１１８号、および米国特許第４，６６６，４３６号に開示される。これらの先行技術の注射デバイスから分かるように、洗浄チャンバは通常、後の注射と注射の合間に針カニューレの先端を被覆する格納式シールドの遠位に保持される。
【０００５】
さらに、国際公開第２０１４／０６４１００号は、後の注射と注射の合間に針カニューレの先端を被覆する伸縮自在シールドを有する充填済みの使い捨て注射デバイスについて開示している。この伸縮自在シールドは、ばねによって遠位被覆位置へと付勢される。さらに、一実施形態では、シールドは、後の注射と注射の合間に針カニューレの先端を洗浄する化学消毒剤または殺生物剤等の液体溶媒を収容する中空チャンバを備える。
【０００６】
このような洗浄溶媒の例は国際公開第２０１４／０２９０１８号に提供される。しかしながら、ＰＣＴ／ＥＰ２０１４／０７１７４６に開示されるように、洗浄溶媒として薬剤中に含有される防腐剤を使用することが好ましい場合もある。これは好ましくは、充填済み注射デバイスに埋め込まれたカートリッジから直接液剤で洗浄チャンバを充填し、必要量の液剤を洗浄溶媒として使用することによって行われる。
【０００７】
インスリンおよび糖尿病治療用の類似の液体製品の注射に使用される針カニューレは通常、非常に細い。今日は、わずか１ミリメートルの５分の１の外径により規定される３３ゲージほどの細さの針カニューレが製造され販売されている。これらの公知の針カニューレの鋭利な遠位先端は通常、研削または電解研磨またはこれらの組み合わせによって製造される。
【０００８】
このような小さな直径を有する針カニューレが複数回の注射に使用される場合、物理的損傷から針カニューレを保護することが非常に重要である。針カニューレの遠位先端が隔壁を何度も穿孔せねばならない構成においては、針カニューレの鋭利さは最終的には摩耗し、これにより注射を行う際の痛みが増す。
【発明の概要】
【０００９】
以下、本発明の目的は、細い針カニューレが注射前、注射中、および注射後のいずれでも物理的損傷から保護される針装置を提供することである。特に、針カニューレの遠位先端の物理的摩耗が低減される針装置を提供することが目的である。
【００１０】
本発明は、いくつかの実施形態が従う添付の請求項１に規定される。個々の請求項は以下で詳細に説明される。
【００１１】
したがって、本発明の一態様によると、針装置は、以下を備える。
●ルーメンを備え、遠位先端を有する遠位部が遠位方向に延出するように設置された針カニューレ。
●第１の延出位置と第２の後退位置との間で摺動可能な伸縮自在シールド。伸縮自在シールドは、後の注射と注射の合間に針カニューレの少なくとも先端を洗浄するための洗浄溶媒を収容する洗浄チャンバを遠位に保持し、当該洗浄チャンバは少なくとも遠位に穿孔可能な遠位隔壁を備える。第１の延出位置は、シールドが延出して少なくとも針カニューレの先端を被覆する位置であり、第２の位置は、シールドが少なくとも針カニューレの先端を露出させる位置まで後退されて注射を行う位置である。
●チューブルーメンおよび遠位端を有する、針カニューレを誘導する伸縮自在に移動可能なチューブであって、針カニューレはチューブルーメン内に誘導され、伸縮自在シールドが第１の延出位置から第２の後退位置へと移動したときに伸縮自在に移動可能なチューブの遠位端は少なくとも部分的に遠位隔壁を穿孔する、伸縮自在に移動可能なチューブ。
【００１２】
針カニューレまたは少なくともその遠位部は、チューブルーメン内に誘導され、伸縮自在に移動可能なチューブは洗浄チャンバの少なくとも遠位隔壁を実際に穿孔するため、針カニューレの遠位先端は、穿孔が伸縮自在に移動可能な針カニューレによって行われるときに隔壁の同時穿孔の摩耗にさらされない。針カニューレの遠位先端の誘導および低減された露出の両方の結果として、非常に細い針カニューレは、先端の鋭利さが摩耗することなく何度も使用できる。
【００１３】
一実施例において、伸縮自在に移動可能なチューブの遠位先端は、遠位隔壁全体を通ることなく遠位隔壁の近位部内にのみ穿孔する。このことにより、隔壁材料のより迅速かつ良好な自己密封が提供される。しかしながら、針カニューレの遠位先端はいくらかの摩耗にさらされる。
【００１４】
別の実施例において、伸縮自在に移動可能なチューブは、遠位隔壁全体を通って穿孔し、これにより針カニューレの遠位先端が物理的に外膜に接触するのを防止し、針カニューレの耐用期間を長くする。さらに、針カニューレの遠位先端は洗浄チャンバの遠位隔壁と物理的に接触しないため、万が一遠位隔壁の遠位表面および外表面に汚物が溜まっても、針カニューレの遠位先端が汚染されることも防止する。
【００１５】
針カニューレは好ましくは、針装置が遠位方向に延出する遠位部および近位方向に延出する針カニューレの近位部を有するペン注射針を構成するように設置される。
【００１６】
針カニューレは、注射デバイスに取付け可能な針アセンブリを一緒に構成するハブに設置可能であるか、または針カニューレは取り外すことができないように注射デバイスに設置可能である。注射デバイスに永久的に設置される場合、針カニューレは、針ハブなしで注射デバイスのハウジングに直接設置可能であるか、または永久的に注射デバイスに固定された針ハブに設置可能である。
【００１７】
さらに、伸縮自在に移動可能なチューブは永久的にチューブハブに固定される。伸縮自在に移動可能なチューブは金属材料から作成され、例えば、接着または成形によってハブに接続できる。チューブハブは好ましくは、好適なポリマー材料から成形される。一実施形態では、伸縮自在に移動可能なチューブおよびチューブハブは、両方とも好適なポリマーから成形され、好ましくは１つの一体形成ユニットとして成形される。
【００１８】
伸縮自在に移動可能なチューブおよびチューブハブがどのように取り付けられたとしても、チューブハブと、したがって伸縮自在に移動可能なチューブとが両方とも針ハブに対して軸方向に伸縮できるように、チューブハブは針ハブに対して移動可能に設置される。
【００１９】
さらに、第１のばねはチューブハブを遠位方向に付勢する。第１のばねは好ましくは針ハブとチューブハブとの間に設けられる。
【００２０】
第２のばねは、伸縮自在シールドを、針カニューレの先端を被覆する第１の延出位置へと付勢するように配置される。この第２のばねは好ましくはシールドと針ハブとの間に設置される。
【００２１】
使用しないときは、シールドは伸縮自在に移動可能なチューブおよび針カニューレの遠位先端の両方を被覆する。しかし、注射中、シールドは、使用者の皮膚に押し付けられるため近位方向に押し進められることになる。このことにより、伸縮自在に移動可能なチューブと、その結果針カニューレの遠位先端とがまず露出する。
【００２２】
しかしながら、一実施形態では、幾何形状は伸縮自在に移動可能なチューブが完全には遠位隔壁を穿孔しないようなものであってよい。
【００２３】
洗浄チャンバは、シールドが保持する別個のユニットとして形成することができ、または、例えば、遠位が遠位隔壁により、近位が近位隔壁により密封される空間として、シールドの一体部分として製造されうる。遠位隔壁および近位隔壁は好ましくは、両方ともカートリッジの隔壁を形成するのに通常使用するのと同じゴム材料から形成される。
【００２４】
本明細書に記載される針アセンブリは注射デバイスに接続可能な別個の針アセンブリとして作成されても、または針装置は注射デバイスと一体的に作成されてもよい。
【００２５】
定義
「注射ペン」とは通常、やや筆記ペンのような楕円形または細長い形状を有する注射装置である。このようなペンは通常、管状断面を有するが、当然ながら、ペンは三角形、矩形、または正方形、またはこれらの幾何形状の任意の変形等の異なる断面を有することができる。
【００２６】
用語「針カニューレ」は、注射中に皮膚の穿孔を行う実際の導管について記述するために使用される。針カニューレは通常、例えば、ステンレス鋼等の金属材料から製造され、ハブに接続されて多くの場合「針アセンブリ」と呼ばれる完全な注射針を形成する。しかし、針カニューレはポリマー材料またはガラス材料から製造することも可能である。ハブは、針アセンブリを注射装置に接続する接続手段をさらに保持し、通常、好適な熱可塑性材料から成形される。「接続手段」は、例としてルアー継手、バヨネット継手、螺合接続、またはこれらの任意の組み合わせ、例えば、欧州特許第１，５３６，８５４号に記載されるような組み合わせでありうる。
【００２７】
本明細書で使用する場合、用語「薬剤」は、液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液等の制御された方法で中空針等の送達手段を通過可能な任意の薬剤を含む流動性薬剤を包含することを意味する。代表的な薬剤としては、ペプチド、タンパク質（例えば、インスリン、インスリン類似体、およびＣ−ペプチド）、およびホルモン、生物学的に誘導された作用物質または活性物質、ホルモン剤および遺伝子に基づく作用物質、栄養フォーミュラ、ならびに固体（投与される）または液体の両方の形態の他の物質等の医薬品が挙げられる。
【００２８】
「カートリッジ」は薬剤を収容するコンテナを記述するために使用される用語である。カートリッジは通常、ガラスから製造されるが、任意の好適なポリマーから成形されてもよい。カートリッジまたはアンプルは好ましくは、例えば針カニューレの患者でない方の端部が穿孔可能な「隔壁」と呼ばれる穿孔可能膜によって一端が密封される。このような隔壁は通常、自己密封式であり、これは、針カニューレが隔壁から取り除かれると穿孔中に形成された開口部が固有の弾性によって自動的に密封することを意味する。反対側の端部は典型的には、ゴムまたは好適なポリマーから製造されるプランジャまたはピストンによって閉鎖される。プランジャまたはピストンはカートリッジ内部で摺動可能に移動されうる。穿孔可能膜と可動プランジャとの間の空間は、薬剤を保持する。薬剤は、プランジャにより薬剤を保持している空間の体積が減少すると押し出される。しかしながら、剛性または可撓性の任意の種類のコンテナを使用して、薬剤を収容できる。
【００２９】
カートリッジは通常、プランジャが内部に移動できない狭い遠位くびれ部を有するため、カートリッジ内部に含まれる液剤すべてが実際に吐出されることは不可能である。したがって、用語「初期定量」または「実質的に使用される」とは、カートリッジに含まれる注射可能な含有量を意味するため、必ずしも含有量全体を意味しない。
【００３０】
用語「充填済みの」注射デバイスとは、液剤を含んだカートリッジが、注射デバイスの永久的な破壊なしではカートリッジが取り外しできないように注射デバイスに永久的に埋め込まれた注射デバイスを意味する。カートリッジ内の液剤の充填済み量が使用されると、使用者は通常注射デバイス全体を廃棄する。これは、カートリッジが空になる度に使用者が自分自身で液剤を含んだカートリッジを交換できる「耐久性のある」注射デバイスと対立するものである。充填済みの注射デバイスは通常、複数の注射デバイスを含むパッケージで販売されるが、耐久性のある注射デバイスは通常１度に１つずつ販売される。充填済みの注射デバイスを使用する場合、標準的な使用者は１年に５０〜１００個もの注射デバイスを必要としうるが、耐久性のある注射デバイスを使用すれば１つの単一注射デバイスは数年間持ちこたえる。しかし、標準的な使用者は１年に５０〜１００個の新しいカートリッジを必要とすることになる。
【００３１】
注射デバイスと合わせて用語「自動的」を使用することは、注射デバイスの使用者が投薬中に薬剤を吐出するのに必要とされる力を送達することなく注射デバイスが注射を行うことが可能であることを意味する。この力は通常、電動モータまたはばね駆動によって自動的に送達される。ばね駆動用のばねは通常、用量設定中に使用者が引っ張るが、このようなばねは通常、非常に少ない用量しか送達しないという問題を避けるために予め引っ張られている。あるいは、ばねは製造業者により、複数回の用量により薬剤カートリッジ全体を空にするのに十分な予荷重を完全にかけることが可能である。典型的には、使用者は、注射デバイスの例えば近位端にある、例えばボタンの形態のラッチ機構を作動させて、注射を行うときにばねに蓄積された力を完全にまたは部分的に解放させる。
【００３２】
本明細書にて引用される刊行物、特許出願、および特許を含むすべての参考文献は、あたかもそれぞれの参考文献が個々に具体的に参考として組み込まれることが示され、またその全文が本明細書で説明されるように、本明細書にその全文が同程度参考として組み込まれる。
【００３３】
本明細書で使用されるすべての見出しおよび小見出しは、本明細書において便宜的に使用されているにすぎず、いかなる意味でも本発明を制限するものとして解釈してはならない。
【００３４】
本明細書で用いる任意のおよびすべての例、または例を挙げるための言葉（例えば「〜等の」）は、単に本発明を分かりやすく例示することを意図したものであって、別途記載がない限り本発明の範囲を制限するものではない。本明細書中のいずれの言葉も、特許請求の範囲に記載されない何らかの要素を、本発明の実施の必須要件であることを示すものと解釈してはならない。本明細書における特許文献の引用および組み込みは、単に便宜的に行われているのであって、このような特許文献の有効性、特許性および／または権利行使可能性の観点には何ら影響を及ぼさない。
【００３５】
本発明は、適用法によって許される限り、添付の特許請求の範囲に記載の主題のすべての変形および均等物を含む。
【００３６】
本発明は、好ましい実施形態と関連して、図面を参照することにより、以下でより完全に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】注射を行う前、すなわち、伸縮自在シールドが第１の延出位置にある本発明による針装置の断面図を示す図である。
【図２】伸縮自在に移動可能なチューブが遠位隔壁を完全に穿孔し、伸縮自在シールドが部分的に第２の後退位置にある針装置の断面図を示す図である。
【図３】図１に図示される位置における針装置の遠位先端の拡大図を示す図である。
【図４】部分的にのみ遠位隔壁に挿入された伸縮自在に移動可能なチューブの概略図を示す図である。
【図５】針カニューレの遠位先端が露出されている針装置の断面図を示す図である。
【図６】針カニューレが完全に露出されている針装置の断面図を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図面は明確さを期して概略的で簡略化されたものであり、本発明の理解に必須である詳細を示しているが、他の詳細は省略する。全体を通して、同じ参照番号は、同一または対応する部分のために使用される。
【００３９】
「上部」および「下部」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」、「時計回り」および「反時計回り」のような用語または同様の相対的表現を使用する場合、これらは添付の図面のみを指し示すものであり、実際の使用状況に対するものではない。示される図面は略図であるため、異なる構造の構成およびそれらの相対的寸法は例示目的のためだけに役に立つことが意図される。
【００４０】
その関係で、添付図面における用語「遠位端」は、使用者の皮膚へと挿入されることになっている針カニューレの端部を指し示すことが意図され、それに対し、用語「近位端」は、注射中に使用者から離れる方を指す反対側の端部を指し示すことが意図されると定義することが便利であろう。
【００４１】
さらに、図面に示されるように、軸「Ｘ」は、注射デバイスの長手軸であり、したがって注射デバイスの軸方向を規定する。
【００４２】
本発明は、ペン状注射デバイス２に取り付けられた針アセンブリ１を開示する図１〜図６に開示される。ペン状注射デバイス２は、注射される液剤を収容したカートリッジ５を固定する。
【００４３】
針アセンブリ１は、針カニューレ２０を保持する針ハブ１０を備える。針カニューレ２０は好ましくは、針ハブ１０に接着されるが、例えば溶接等の複数の代替的方法で設置されうる。
【００４４】
さらに、図１は、第１のばね３５によって遠位方向に付勢されるチューブハブ３０と、チューブハブ３０を被覆し第２のばね４５によって遠位方向に付勢される伸縮自在に摺動自在なシールド４０とを開示している。
【００４５】
伸縮自在に移動可能なシールド４０は、注射と注射の合間に針カニューレ２０を洗浄する洗浄溶媒で充填される洗浄チャンバまたはリザーバ５０を遠位に備える。洗浄チャンバ５０が最初の注射を始める前にカートリッジ５から直接薬剤で充填されるように、洗浄溶媒は好ましくはカートリッジ５に収容される薬剤と同一である。
【００４６】
注射デバイス２のハウジング３は、注射される液剤を収容する内部を備えたカートリッジ５を固定する。内部は、遠位は隔壁６によって、近位は可動プランジャ７によって密封される。プランジャ７は好ましくは、駆動機構によって駆動される図示されていないピストンロッドによって前方に移動される。
【００４７】
開示された実施形態では、注射デバイス１は、針ハブ１０に設けられたねじ１１を介して取り付けられる針アセンブリ１を固定するねじ８を備える。しかしながら、針アセンブリ１は多数の方法で設置可能である。
【００４８】
さらに、針アセンブリ１は、取り外すことができないように注射デバイス２の一体部品であってもよい。これは、注射デバイスが複数回の注射に使用される針カニューレを保持する充填済みの注射デバイスを意味する場合に、特に有用である。
【００４９】
一実施形態では、針カニューレ２０が固定される針ハブ１０は、注射デバイスと一体形成されても、または注射デバイスに永久的に取り付けられて１つの単一ユニットを形成してもよい。
【００５０】
図２に示されるように、針アセンブリはペン注射針の形態である。針カニューレ２０は、使用者の皮膚（図５および図６で「Ｓ」として図示される）を穿孔する遠位先端２２を有する遠位部２１および針アセンブリ１が接続される注射デバイス２に貫入する近位端２３を備える。針カニューレ２０は、中心線「Ｘ」に沿って延伸する長手方向ルーメン２４をさらに有する。
【００５１】
プランジャ７が前方に移動するとき、カートリッジ５の内部の容積は減少し、液剤が、隔壁６を通ってカートリッジ５の内部へと貫入する近位部２３を有する針カニューレ２０のルーメン２４から押し出される。
【００５２】
針ハブ１０は、内側を向くフランジ１２を遠位に備える。内側を向くフランジ１２は、外側を向くフランジ３１をその近位端に有するチューブハブ３０を支持する。チューブハブ３０は遠位方向に付勢され、針ハブ１０とチューブハブ３０とに取り囲まれたばね３５によって、内側を向くフランジ１２に押し付けられる。したがって、チューブハブ３０は針ハブ１０に対して軸方向に移動できる。チューブハブ３０の相対回転を防止するためにさねはぎ係合を提供できる。
【００５３】
伸縮自在シールド４０は、針ハブ１０の外面に摺動可能に設置され、針ハブ１０と伸縮自在シールド４０とに取り囲まれた第２のばね４５によって遠位方向に付勢される。近位において、この第２のばね４５は好ましくは、針ハブ１０の周囲に設けられた外向きフランジ１３に静置される。
【００５４】
遠位において、チューブハブ３０は、図３に拡大した形態で図示されている伸縮自在に移動可能なチューブ３２を保持する。伸縮自在に移動可能なチューブ３２は、尖った先端３３およびルーメン３４を有し、好ましくは、伸縮自在に移動可能なチューブ３２がチューブハブ３０と一緒に軸方向に移動するように永久的にチューブハブ３０に固定される。一実施例では、チューブハブ３０および伸縮自在に移動可能なチューブ３２は、１つの一体形成ユニットとして、好ましくは好適なポリマー材料から成形されうる。しかし、伸縮自在に移動可能なチューブ３２はさらに、ポリマーチューブハブ３０に固定された金属部分として提供されてもよい。
【００５５】
針カニューレ２０、好ましくは針カニューレ２０の近位部２１は伸縮自在に移動可能なチューブ３２のルーメン３４内部で摺動する。針カニューレ２０を適切に誘導するために、針カニューレ２０の外径は、伸縮自在に移動可能なチューブ３２の内径より少しだけ小さい必要がある。
【００５６】
さらに、伸縮自在に移動可能なチューブ３２の先端３３は注射と注射の合間に洗浄チャンバ５０内に設置される。洗浄チャンバ５０は、近位隔壁５１と遠位隔壁５２との間に形成される。洗浄チャンバ５０内の洗浄溶媒はさらに、伸縮自在に移動可能なチューブ３２のルーメン３４を介して針カニューレ２０の遠位先端２２と接触する。
【００５７】
後の注射と注射の合間に、伸縮自在に移動可能なチューブ３２の先端３３および針カニューレ２０の遠位先端２２は、図１に図示される洗浄チャンバ５０内の洗浄溶媒に浸漬された状態で維持される。
【００５８】
注射が行われるとき、使用者は伸縮自在シールド４０の遠位表面４２を図５に図示される皮膚Ｓに押し付ける。このことにより、伸縮自在に移動可能なチューブ３２の先端３３に遠位隔壁５２を穿孔させる。同時に、チューブハブ３０は伸縮自在シールド４０の内部フランジ４１に当接し、これによって伸縮自在に移動可能なチューブ３２がさらに穿孔するのを防止する。
【００５９】
伸縮自在シールド４０が図６に図示されるようにさらに近位方向へと移動されるにつれ、チューブハブ３０は伸縮自在シールド４０によって近位方向へと押される。このチューブハブ３０および伸縮自在に移動可能なチューブ３２の近位方向への移動によって、針カニューレ２０の遠位先端２２が露出される。
【００６０】
図４に図示されるように、幾何形状は、伸縮自在に移動可能なチューブ３２の先端３３が遠位隔壁５２を完全に穿孔しないようなものであってよい。したがって、最も遠位への穿孔は、伸縮自在に移動可能なチューブ３２によってではなく、針カニューレ２０の先端２２によって行われる。これにより、遠位隔壁５２に一時的に開く切れ目の直径が最小限に抑えられるため、針カニューレ２０が注射後図１に開示される位置まで後退したときに、隔壁材料の固有の弾力性によってより容易に開口部が再密封される。
【００６１】
図６において、針カニューレ２０の遠位部２１は使用者の皮膚に完全に挿入され、液剤の注射は手動または自動で実行される。
【００６２】
遠位表面４２は好ましくは、その中に近位隔壁５２が沈む凹み４３を備える。このことは、注射中に空間が皮膚「Ｓ」の表面と遠位隔壁５２の遠位表面との間に形成されるため、伸縮自在に移動可能なチューブ３２の尖った先端３３は、針カニューレ２０の遠位先端２２が図６に図示されるように皮膚「Ｓ」内へとさらに進んだときにこの空間内で維持されうるという効果を有する。しかし、図４に図示される実施例では、この凹み４３は、伸縮自在に移動可能なチューブ３２が遠位隔壁５２を完全に穿孔しないため必要とされない。
【００６３】
設定用量の液剤が使用者の体内へと流れ込んだ後、使用者はシールド４０の遠位端を皮膚「Ｓ」から取り除き、その後、第２のばね４５が針シールド４０を遠位方向に移動させ、第１のばね３５がチューブハブ３０を遠位方向に移動させる。このことにより、図１に開示される開始位置が得られ、針カニューレ２０の遠位先端２２は自動的に移動して洗浄チャンバ５０内へと戻る。
【００６４】
いくつかの好ましい実施形態を上で示したが、本発明はこれらに限定されず、以下の特許請求の範囲に規定される主題の範囲内における他の方法で具現化されてもよいことが強調されるべきである。
【図１】
0006581105.tif 000002
【図２】
0006581105.tif 000003
【図３】
0006581105.tif 000004
【図４】
0006581105.tif 000005
【図５】
0006581105.tif 000006
【図６】
0006581105.tif 000007