(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロテーゼ周囲骨折を修復するためのプレート固定システムであって、
複数の横断孔を含む髄内ロッドと、
第１の複数の開口部を有しかつ骨の第１面と同様の輪郭を持つように構成された第１ロックプレートと、
第２の複数の開口部を有しかつ前記骨の第２面と同様の輪郭を持つように構成された第２ロックプレートと、
複数の締結具と、
複数のナットであって、前記複数のナットの各ナットが前記複数の締結具の各締結具の端部に取り付けられるように構成されている、複数のナットとを備え、
埋植状態において、前記第１ロックプレート及び前記第２ロックプレートが前記プロテーゼ周囲骨折を横切って配置され、前記複数の締結具の各々が、前記第１の複数の開口部の内の一つの開口と、前記第２の複数の開口部の内の別の開口と、１つの横断孔とを通って延び、かつ、前記複数のナットの内の１つのナットに取り付けられており、
前記第１ロックプレート及び前記第２ロックプレートの内の少なくとも一方は、骨把持機構を有し、前記骨把持機構は、骨の中へ挿入するように構成された自由端部を有するブレードを備え、
前記ブレードは、２つの突出部と、幅方向において前記２つの突出部の間に延びておりかつ、長手方向において前記２つの突出部に沿って前記ブレードの前記自由端部へ延びている、Ｃ字形のウェブ材とを備え、前記２つの突出部の各突出部は、前記Ｃ字形のウェブ材よりも大きな厚さを有する、プレート固定システム。
【請求項２】
前記骨把持機構は、前記第１ロックプレート及び前記第２ロックプレートの一方において使用者が選択した場所にセットされるように構成されている、請求項１に記載のプレート固定システム。
【請求項３】
前記複数の締結具は、締められた構成にあるときに前記第１ロックプレート及び前記第２ロックプレートを互いに向けて圧迫するように構成されている、請求項１に記載のプレート固定システム。
【請求項４】
前記複数の締結具は、少なくとも前記プロテーゼ周囲骨折が治癒するまで圧迫力を維持するように構成されている、請求項３に記載のプレート固定システム。
【請求項５】
前記プレート固定システムが、６つの自由度において骨片の相対的移動を防止するように構成されている、請求項１に記載のプレート固定システム。
【請求項６】
前記髄内ロッドが長手軸線を有し、設置状態において、前記複数の締結具が前記長手軸線に対して直交する、請求項１に記載のプレート固定システム。
【請求項７】
前記プレート固定システムが、前記埋植状態において前記第１ロックプレート及び前記第２ロックプレートがプロテーゼに接触しないように前記プロテーゼに近接して埋設されるように構成されている、請求項１に記載のプレート固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年１２月８日に提出された米国特許出願第１４／５６２９４０号明細書であって、その内容が参照によりその全体が本明細書に組込まれる明細書に関連し、その利益を主張する。
【０００２】
本発明は、外科的に埋植されるプレート、特にプロテーゼ周囲骨折を修復するために埋植されるプレートに関連する。
【背景技術】
【０００３】
関節置換手術に伴う一般的問題は、プロテーゼ周囲骨折として知られる、プロテーゼの周りの骨折の発生である。例えば、全膝関節置換（ＴＫＲ）処置において、骨折は、大腿骨遠位部に埋植された人工関節の周りの大腿骨において生じる可能性がある。骨折の深刻度及びプロテーゼが緩むか否かに応じて様々な治療が採用される。骨折は、概して、外傷又は感染症の結果として生じ、極端な事例においては、骨折が適切に治癒するように人工膝関節を再整列しかつ／又は付加的プレート又はロッドを当てるために付加的な外科処置を必要とする可能性がある。プロテーゼ周囲膝関節骨折が生じるほとんどの事例において、プロテーゼは、プロテーゼ下の骨にしっかりと固定したままであり、離脱した大腿骨の部分にこの骨を固定することは難題である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このような骨折を修復することは、骨折箇所の周りに残っている利用可能な健康な骨が不足するので難題である。その結果、骨折の固定が不適切となる可能性があり、不当な骨折の治癒は、人工関節に異常な応力を生じて、痛み、硬直及び潜在的ＴＫＲ故障を生じる可能性がある。したがって、プロテーゼ周囲骨折を修復するために改良された外科用インプラントが必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態によれば、プロテーゼ周囲骨折を修復するためのプレート固定システムが提供される。システムは、複数の横断孔を含む髄内ロッドと、第１の複数の開口部を有しかつ骨の第１面と同様の輪郭を持つように構成された第１ロックプレートと、第２の複数の開口部を有しかつ骨の第２面と同様の輪郭を持つように構成された第２プレートと、を備える。システムは、更に、複数の締結具を含み、埋植状態において、第１及び第２ロックプレートは、プロテーゼ周囲骨折を横切って配置され、複数の締結具の各々は、第１及び第２の複数の開口部の１つの開口部及び１つの横断孔を通過して挿入される。
【０００６】
本発明の別の実施形態によれば、プロテーゼ周囲骨折を修復する方法が提供される。方法は、プロテーゼ周囲骨折を横切って骨の第１面に第１ロックプレートを当てることであって、第１ロックプレートが第１の複数の開口部を有しかつ骨の第１面と同様の輪郭を持つように構成される、ことと、プロテーゼ周囲骨折を横切って骨の第２面に第２プレートを当てることであって、第２ロックプレートが第２の複数の開口部を有しかつ骨の第２面と同様の輪郭を持つように構成される、ことと、複数の横断孔を有する髄内ロッドを骨の髄腔の中へ挿入することと、複数の締結具を介して第１ロックプレートを第２ロックプレートに取り付けることと、を含む。複数の締結具の各々は、第１及び第２の複数の開口部の１つの開口部及び１つの横断孔を通過して挿入される。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の第１実施形態の設置状態の前方断面図である。
【図２ａ】本発明の別の実施形態に従ったシステムに含まれる骨折用プレートの側面図である。
【図２ｂ】図２ａの骨折用プレートの前面図である。
【図２ｃ】図２ｂの線ｃ−ｃに沿って見た骨折用プレートの断面図である。
【図２ｄ】図２ｃの線ｄ−ｄに沿って見た骨折用プレートの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明について、下で代表的実施形態及びこれらの実施形態の変形を参照して説明する。本発明は本明細書において具体的実施形態を参照して説明するが、本発明は、図示し説明する細部に限定されるものではない。むしろ、請求項の同等物の範囲内で本発明から逸脱することなく様々な修正を細部に加えることができる。
【０００９】
概略的に、本発明の様々な実施形態は、プロテーゼ周囲骨折を修復するための手段を与える。プロテーゼ周囲骨折を修復するための手段は、骨折によって分離した複数の骨片に取り付けるように構成できるロックプレートを含むことができる。ロックプレートは、６つの自由度の範囲内で相互に対する骨片の移動を防止することによって、骨片をその相対位置に固定するのを支援する。ロックプレートは、プロテーゼ周囲骨折を横切って少なくとも２つのプレートを骨片に好ましくは骨の対向する側面に取り付けることによって埋植できる。ロックプレートは、ロックプレートが当てられる骨の輪郭に従うような輪郭を持つことができる。ロックプレートは、また、ロックプレートが人工関節の作動を妨害しないように、プロテーゼに触れることなく人工関節に近接して埋植されるように構成することもできる。
【００１０】
図１を参照すると、本発明に関わるプレート固定システムの代表的実施形態は、骨１２に外科的に埋植され、治療対象の骨折８例えば遠位大腿骨骨折に架け渡される医療器具を備える。
【００１１】
図１の実施形態のプレート固定システムは、人工膝関節の大腿骨成分１０付近の大腿骨１２の遠位端の対向する側面に当てられる２つのロックプレートを備える。図１において、ロックプレート１３ａの一方は、骨１２の骨片９ａ、９ｂにおいて大腿骨内側に当てられ、他方のロックプレート１３ｂは、骨片９ａ、９ｂに、但し骨１２の外側に当てることができる。本発明に関わるシステムに使用されるロックプレートは、骨の外側及び内側への取付けに限定されない。プレートは、ロックプレートの一方の端部が第１骨片に取り付けられかつ他方の端部が隣接する第２骨片に取り付けられるように骨折を横切って設置される限り、骨の任意の側又は区分に取り付けられるように構成できる。
【００１２】
システムは、更に、髄内（ＩＭ）ネイル又はロッド１１を備えることができる。当業者には分かるように、ＩＭロッドは、骨の髄腔の中へ押し入れられる金属ロッドである。ＩＭロッドは、骨折によって分離した骨の断片を固定するのを助ける。ＩＭロッド１１は、１つ又はそれ以上の締結具１５ａ、１５ｂを受け入れるためにロッドを貫通する複数の横断孔を持つことができる。締結具は、貫通ボルトの形式で提供されることが好ましい。骨折８の一方の側において第１骨片９ａを通過して締結具１５ａの１つを挿入しかつ骨折８の他方の側において隣接する骨片９ｂを通過して第２締結具１５ｂを挿入することによって、ＩＭロッド１１の長手軸の周りでの骨片の相互に対する回転を防止できる。この回転は、６つの自由度の１つである偏揺れ（yaw）と呼ぶことができる。締結具１５ａ、１５ｂは、また、骨片がＩＭロッド１１の長手方向に沿って相互に分離するのを防止するＩＭロッド１１を支援できる。
【００１３】
図１の断面図を参照すると、締結具１５ａ、１５ｂとＩＭロッドの組合せは、６つの自由度の２つにおいて移動を防止できる。但し、締結具１５ａ、１５ｂとＩＭロッド１１の組合せはＸ方向（左右）又はＺ方向（前後）において骨片９ａ、９ｂ間の相対的移動を充分に最小化又は排除できない。Ｘ軸及びＺ軸の周りの回転（ピッチ及びロール）も、ＩＭロッド１１と締結具１５ａ、１５ｂの組合せによっては充分に防止できない。骨片９ａ、９ｂの間の６つの自由度全てにおいて相対的移動の可能性を最小化又は排除するために、貫通ボルト１５ａ、１５ｂがロックプレート１３ａ、１３ｂの開口部１７ａ、１７ｂを通過して挿入されることが好ましい。
【００１４】
ロックプレート１３ａ、１３ｂは、骨１２に対して圧迫できる。本発明の１つの実施形態において、圧迫は、各締結具１５ａ、１５ｂを各ロックプレート１３ａ、１３ｂの対応する開口部１７ａ、１７ｂを通過しかつＩＭロッド１１の孔を通過して挿入することによって実施できる。ＩＭロッド１１の孔間の間隔は、ロックプレート１３ａ、１３ｂの各々の開口部間の間隔とほぼ同じであることが好ましい。これによって、貫通ボルト１５ａ、１５ｂが、設置されたときにＩＭロッド１１の長手軸に対して相対的に直交させることができる。締結具１５ａ、１５ｂの頭部の直径は、各ロックプレート１５ａ、１５ｂの開口部の直径より大きくできる。これによって、貫通ボルト１５ａ、１５ｂを両方向に挿入できる。ナット１６ａ、１６ｂを各締結具１５ａ、１５ｂの対向する両端にねじ式に留めることができる。ナットは、ナット１６ａ、１６ｂを締めたときにロックプレート１３ａ、１３ｂの両側に対する圧迫力を生じるように、締結具１５ａ、１５ｂの頭部と同様に、ロックプレート１３ａ、１３ｂの開口部より大きい直径を持つことができる。使用者が調節した後発生した圧迫力を維持するために、締結具１５ａ、１５ｂは、ナット１６ａ、１６ｂがスリップするのを防止する何らかの特徴部を含むことができる。特徴部は、少なくとも骨折が治癒するために必要である期間、圧迫力の損失を防止しなければならない。このような特徴部は、技術上既知のロックナット又はロックワッシャと結合された標準的特徴部、締結具の軸部に対して直交しこれと接触するナットのネジ穴を通過して挿入されるセットスクリュー、又は所望の機能を与えることができる任意の特徴部を含むことができる。
【００１５】
上述のように、ロックプレート１３ａ、１３ｂは、骨の極端に遠位及び近位の骨折を修復できるように、できる限り人工関節１０近くに取り付けられるように製造されることが好ましい。人工関節付近に取付けできるようにするために、ロックプレート１３ａ、１３ｂは、それが取り付けられる骨の輪郭に調和する輪郭を持つことができる。例えば、図１の実施形態において、ロックプレート１３ａ、１３ｂは、各々大腿骨１２の内側顆か外側顆の少なくとも一部分の周りにかつこれに被せて当てることができる屈曲区分１４ａ、１４ｂを含む。
【００１６】
図２ａ〜２ｃを参照すると、本発明の別の実施形態に従ったロックプレート２０は、締結具を受け入れるための複数の開口部２２と、骨折した骨に対する装置の把持力を強化するためのブレード２４とを含むことができる。ブレード２４は、ロックプレート２０の少なくとも一方の端部に配置できる。図２ｂの線ｃ−ｃに沿って見た代表的ブレードの断面図を図２ｃに示す。図２ｃの線ｄ−ｄに沿って見た代表的ブレード２４の断面図を図２ｄに示す。ブレード２４は、ほぼ８ｍｍ離間した２つの１／４インチ（０.６３５ｃｍ）端部突出部を含み、図２ｃの断面において見たときにＣ字形の断面となる。ブレードの長さは、約１”〜２”（２.５４ｃｍ〜５.０８ｃｍ）の長さであることが好ましい。ブレード２４のＣ字形構造は、ブレードが挿入される場所の骨の外面曲率により類似するので、既存の骨の分裂を最小化し、同時に面積−慣性モーメントを最大化するので好ましい。ブレード２４が骨の中へ挿入されて、複数の開口部２２の１つを通過して貫通ボルトなどの締結具が挿入された後、ブレード２４は、ロックプレート２０が骨面上で回転又は回動するのを防止する。
【００１７】
貫通ボルトは、二重固定形態を与えることができる。即ち、ボルトはロックプレートを圧迫してブレードを骨の中へ押し込むので、ロックプレートの端部が骨の遠位端を把持するのと同時に、ボルトは、上述のように圧迫によって付加的安定性を与える。また、ブレードは、例えばロックプレートの任意の孔を通過して挿入される付加的な締結具によってプレートに取り付けられる別個のピースとすることができる。別個のブレードは、プロテーゼ周囲骨折修復処置を実施する外科医がブレードの位置を選択して、ブレードが骨を把持する場所をカスタマイズできるようにする。
【００１８】
本発明のさらに別の代表的実施形態において、プロテーゼ周囲骨折を修復する方法が提供される。方法は、まず骨折した骨の髄腔の中へＩＭロッドを挿入し、その後骨の両側において骨折を横切ってロックプレートを配置することを含むことができる。ロックプレートは、１つ又はそれ以上の貫通ボルトなどの締結具を用いて一緒に締結できる。したがって、使用者は、各ロックプレートの複数の開口部から１つ又はそれ以上を選択して、締結具がＩＭロッドの横断孔も通過して挿入されるようにして、選択された開口部を通過して締結具を挿入できる。１つ又はそれ以上の締結具がロックプレート及びＩＭロッドを通過して挿入された後、骨面の所定の位置にロックプレートを保持するためにロックプレートに圧迫力を加える。好ましくは、ロックプレートを所定の位置に保持する締結具は、ＩＭロッドの長手軸に対して直交又はほぼ直交する向きである。
【００１９】
ロックプレート及びＩＭロッドは、外科医が骨に沿ったプレートの設置位置をカスタマイズできるようにするために、締結具を受け入れるための複数の開口部を含むことが好ましい。例えば、図１において、ロックプレート１３ａ及び１３ｂは、骨１２において同じ高さに配置されている。但し、本発明の実施形態は、患者のニーズ及び骨折の場所及び深刻度に応じて骨に沿って遠位あるいは近位に相互に個別に移動するように構成されたロックプレートを含むことができる。概略的に、プロテーゼ周囲骨折を修復する際、内側ロックプレートは、外側ロックプレートよりわずかに遠位になる。本発明に関わる骨折プレート固定システムの１つの形態において、冠状面及び矢状面において大腿骨などの骨の整列を改良し信頼できるものにすることによって、大腿骨成分はその正確な位置に復元され、所定の場所に堅固に固定されて、骨折が治癒できるようにする。
【００２０】
本発明の好ましい実施形態を図示し、本明細書において説明したが、これらの実施形態は、単なる例であることが分かるはずである。当業者は、本発明の主旨から逸脱することなく多数の変更、変化及び置換を思い浮かべることができる。したがって、請求項は、本発明の趣旨及び範囲内に在るこれらの変更の全て包含するものとする。
【図１】
0006467052.tif 000002
【図２ａ】
0006467052.tif 000003
【図２ｂ】
0006467052.tif 000004
【図２ｃ】
0006467052.tif 000005
【図２ｄ】
0006467052.tif 000006