(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔を有するカテーテル本体を備えた医療用長尺体であって、
前記カテーテル本体は、ガイドワイヤが挿通するガイドワイヤルーメンを備えるチューブ体と、前記チューブ体の先端部に配置され、前記ガイドワイヤルーメンに連通する内腔および先端開口部を備える先端部材と、を有し、
前記先端部材は、外表面と、前記先端部材の内腔を形成する内表面と、を有し、
前記先端部材の内腔は、前記先端部材の基端から先端に向かって小さくなっており、
前記先端部材の外表面には、前記先端開口部よりも基端側において、前記先端部材の周方向まわりの位置を示す視認可能なマーカー部が設けられる、医療用長尺体。
【請求項２】
前記マーカー部は、前記先端部材の外表面側から内表面側に向かって窪んだ溝部を備える、請求項１に記載の医療用長尺体。
【請求項３】
前記溝部は、前記先端部材の外表面側から内表面側に向かって小さくなる、請求項２に記載の医療用長尺体。
【請求項４】
前記先端部材は、前記溝部と、前記先端部材の前記外表面において当該溝部よりも基端側の部分と、の間を丸めた湾曲部をさらに備える、請求項２または３に記載の医療用長尺体。
【請求項５】
前記マーカー部は、前記先端部材の外表面において当該マーカー部を挟んで先端側および基端側の領域と異なる色を備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
【請求項６】
前記マーカー部は、前記先端部材の前記外表面に複数設けられており、
前記チューブ体の軸方向において隣接する前記マーカー部の間の領域には、前記先端部材の前記内表面において、前記先端部材の内腔に向かって突出する凸部が形成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用長尺体に関する。
【背景技術】
【０００２】
生体管腔に生じた病変部において各種の医療処置を実施するに際し、長尺状の管状体からなるカテーテル本体を備える医療器具が使用されている。この種の医療器具としては、例えば、生体管腔に生じた狭窄部を押し広げる処置を行うバルーンカテーテル等の医療用長尺体が一般的に知られている。
【０００３】
一般的に、このような医療用長尺体は、先立って生体管腔に導入されたガイドワイヤに這わせて、生体管腔に生じた病変部に送達される。このため、このような医療用長尺体は、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメンを備えるチューブ体を有している（例えば、下記特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−１１６３２９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
医療用長尺体をガイドワイヤに這わせて導入する際、ガイドワイヤの外径に対して、チューブ体の内径が大きすぎると、ガイドワイヤとチューブ体との間のクリアランスが大きくなり、特にガイドワイヤに対するチューブ体の先端部の追従性が低下する。この場合、例えば、湾曲した生体管腔を医療用長尺体が移動する際に、ガイドワイヤが生体管腔の形状に追従しても、チューブ体の先端部がガイドワイヤに追従せず、チューブ体の先端部が意図せず生体管腔の内壁に接触する可能性がある。一方、ガイドワイヤの外径に対して、チューブ体の内径が小さいと、チューブ体にガイドワイヤを挿通することができない。
【０００６】
したがって、生体管腔に生じた病変部において各種の医療処置を実施する際は、一般的に、生体内に導入したガイドワイヤの外径に適した内径のチューブ体を備える医療用長尺体が使用される。このため、外径の異なる複数種類のガイドワイヤを使用する可能性がある場合は、各ガイドワイヤの外径に適した複数の医療用長尺体を準備しておく必要があり、経済的でなかった。
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、外径の異なる複数種類のガイドワイヤを挿通可能であって、かつ、ガイドワイヤに対する追従性を良好に保つことのできる医療用長尺体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明に係る医療用長尺体は、内腔を有するカテーテル本体を備える。前記カテーテル本体は、ガイドワイヤが挿通するガイドワイヤルーメンを備えるチューブ体と、前記チューブ体の先端部に配置され、前記ガイドワイヤルーメンに連通する内腔および先端開口部を備える先端部材と、を有する。前記先端部材は、外表面と、前記先端部材の内腔を形成する内表面と、を有する。前記先端部材の内腔は、前記先端部材の基端から先端に向かって小さくなっており、前記先端部材の外表面には、前記先端開口部よりも基端側において、前記先端部材の周方向まわりの位置を示す視認可能なマーカー部が設けられる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明に係る医療用長尺体によれば、先端部材の内腔は、先端から基端に向かって小さくなっており、先端開口部よりも基端側には、先端部材の周方向まわりの位置を示す視認可能なマーカー部が設けられている。このため、マーカー部に沿って先端部材を周方向に切断すれば、切断後の先端部材の先端の内径は、切断前の先端部材の先端の内径（先端開口部の径）に適したガイドワイヤの外径よりも大きい外径を備えるガイドワイヤに適した大きさになる。したがって、外径の異なる複数のガイドワイヤを挿通可能であって、かつ、ガイドワイヤに対する追従性を良好に保つことのできる医療用長尺体を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】第１実施形態に係るバルーンカテーテルを示す図であって、図１（Ａ）は、全体構成を示す概略図、図１（Ｂ）は、先端部を示す拡大断面図、図１（Ｃ）は、基端部を示す拡大断面図である。
【図２】第１実施形態に係るバルーンカテーテルの先端部材を示す拡大平面図である。
【図３】図３（Ａ）は、図２の３Ａ−３Ａ線に沿う断面図であり、図３（Ｂ）は、先端部材が第１マーカー部において切断された状態を示す図、図３（Ｃ）は、先端部材が第２マーカー部において切断された状態を示す図である。
【図４】第１実施形態に係るバルーンカテーテルの使用例を示す図であって、図４（Ａ）は、血管内の狭窄部において比較的細いガイドワイヤを押し込もうとしている様子を示す図、図４（Ｂ）は、血管内の狭窄部に比較的太いガイドワイヤを挿通した様子を示す図、図４（Ｃ）は、湾曲する血管内をバルーンカテーテルが移動している様子を示す図、図４（Ｄ）は狭窄部においてバルーンカテーテルの拡張部を拡張させている様子を示す図である。
【図５】図５（Ａ）は、第１実施形態の変形例に係る先端部材を示す拡大断面図、図５（Ｂ）は、先端部材を第１マーカー部において切断した状態を示す図、図５（Ｃ）は、図５（Ａ）の先端側の拡大図である。
【図６】第２実施形態に係る先端部材を示す拡大平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１２】
（第１実施形態）
図１〜図４を参照して本実施形態に係るバルーンカテーテル１００（「医療用長尺体」に相当）について説明する。図１は、本実施形態に係るバルーンカテーテル１００を示す概略図である。図２および図３は、本実施形態に係るバルーンカテーテル１００の先端部材１４０を示す概略図である。図４は、本実施形態に係るバルーンカテーテル１００の使用例を示す概略図である。なお、図１（Ａ）、（Ｂ）は、収縮した状態の拡張部１２０の形状を簡易的に示す図であり、実際には、拡張部１２０は、シャフト１１０の内管１１２の外周に対して折り畳まれている。
【００１３】
本実施形態に係るバルーンカテーテル１００は、下肢の血管に生じた狭窄部を押し広げて治療する医療器具として構成している。ただし、バルーンカテーテル１００は、これに限定されず、他の血管、胆管、気管、食道、尿道、またはその他の生体管腔に生じた狭窄部を押し広げて治療する医療器具として構成することができる。また、バルーンカテーテル１００は、生体管腔に生じた狭窄部にステントを留置して、狭窄部においてステントを拡張するステントデリバリー用の医療用長尺体として構成することができる。
【００１４】
バルーンカテーテル１００は、図１（Ａ）に示すように、可撓性を備える長尺状のシャフト１１０（「カテーテル本体」に相当）と、シャフト１１０の先端側に設けられ、流体の流入および排出により拡張収縮可能な拡張部１２０と、シャフト１１０の基端に固着されたハブ１３０と、を有している。
【００１５】
なお、明細書の説明においては、シャフト１１０の延在方向を軸方向と称し、軸方向において、生体管腔に挿入される側を先端側と称し、ハブ１３０が設けられている手元側を基端側と称する。また、先端部とは、先端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、基端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味する。
【００１６】
シャフト１１０は、図１（Ｂ）、（Ｃ）に示すように、先端および基端が開口した管状体である外管１１１と、先端および基端が開口した管状体であり、外管１１１の内腔に配置される内管１１２（「チューブ体」に相当）と、内管１１２の先端部に配置された先端部材１４０と、を備えている。
【００１７】
内管１１２の外周面と外管１１１との内周面との間には、拡張部１２０を拡張するための拡張用の流体が流通する拡張ルーメン１１１ａが形成されている。図１（Ｃ）に示すように、拡張ルーメン１１１ａは、後述するハブ１３０のインジェクションポート１３１ａに連通している。流体は、気体でも液体でもよく、例えば、空気、ヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体が挙げられる。
【００１８】
図１（Ｂ）に示すように、内管１１２は、ガイドワイヤＷが挿通されるガイドワイヤルーメン１１２ａを備える。図１（Ｃ）に示すように、ガイドワイヤルーメン１１２ａは、後述するハブ１３０の基端開口部１３２ａに連通している。
【００１９】
このように、本実施形態のバルーンカテーテル１００は、ハブ１３０の基端開口部１３２ａおよび先端部材１４０の先端開口部１４１ａをガイドワイヤＷが挿通する、いわゆるオーバーザワイヤ型のカテーテルとして構成している。ただし、バルーンカテーテル１００は、シャフト１１０の先端側と基端側との間の途上に内管１１２と連通する開口部を設け、当該開口部および先端開口部１４１ａをガイドワイヤＷが挿通する、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとして構成してもよい。
【００２０】
図１（Ｂ）に示すように、内管１１２の先端部は、拡張部１２０の内部を貫通している。内管１１２には、拡張部１２０の筒状部１２１と先端側テーパー部１２２ａとの境界となる部分、および、拡張部１２０の筒状部１２１と基端側テーパー部１２２ｂとの境界となる部分に、造影マーカー１１４ａ、１１４ｂを設置している。
【００２１】
外管１１１および内管１１２は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されていることが好ましく、そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等を用いることができる。
【００２２】
先端部材１４０は、ガイドワイヤＷが挿通するルーメンの直径をガイドワイヤＷの外径に応じて調整する機能を備えている。
【００２３】
図２および図３（Ａ）に示すように、先端部材１４０は、先端および基端が開口した管状体によって構成している。以降、先端部材１４０の先端の開口している部分を先端開口部１４１ａと称する。
【００２４】
図３（Ａ）に示すように、先端部材１４０の基端は、内管１１２の先端に固定されており、これにより、先端部材１４０の内腔１４１ｂは、内管１１２のガイドワイヤルーメン１１２ａに連通している。なお、先端部材１４０の固定位置は、先端部材１４０の基端部が内管１１２の先端部に固定されている限り、特に限定されない。例えば、先端部材１４０の基端部は、内管１１２の先端部と軸方向にある程度の長さが重なった状態で固定されていてもよい。また、固定方法は特に限定されず、例えば、融着、接着剤による接着等の方法を用いることができる。
【００２５】
先端部材１４０は、外径が基端から先端に向かって漸減するテーパー部１４０ａと、テーパー部１４０ａの基端側に連なり、先端部材１４０の延在方向（図中の左右方向）に略一定の外径を備えるフラット部１４０ｂと、を備えている。
【００２６】
テーパー部１４０ａの内径は、基端から先端に向かって小さくなっている。すなわち、先端部材１４０において、テーパー部１４０ａが設けられている部分における内腔１４１ｂは、基端から先端に向かって小さくなっている。フラット部１４０ｂの内径は、基端から先端に向かって略一定であり、かつ、テーパー部１４０ａの基端の内径と同一である。
【００２７】
図２および図３（Ａ）に示すように、先端部材１４０の外表面１４０ｃには、周方向まわりの位置を示す第１マーカー部１４２および第２マーカー部１４３が設けられている。
【００２８】
第１マーカー部１４２および第２マーカー部１４３は、先端部材１４０の内径が所定のガイドワイヤの外径に適した大きさとなるように先端部材１４０の周方向に切断する際の切断位置を示す機能を備える。先端部材１４０の切断に使用される切断具は、先端部材１４０を切断可能である限り特に限定されないが、例えば、医療現場で使用されるハサミ、メス、ナイフ等が挙げられる。
【００２９】
各マーカー部１４２、１４３は、先端開口部１４１ａよりも基端側において、テーパー部１４０ａの外表面上に設けられている。第２マーカー部１４３は、第１マーカー部１４２よりも基端側に設けられている。
【００３０】
第１マーカー部１４２は、先端部材１４０の外表面１４０ｃ側から内表面１４０ｄ側に向かって窪んだ第１溝部１４２ａによって構成されている。同様に、第２マーカー部１４３は、先端部材１４０の外表面１４０ｃ側から内表面１４０ｄ側に向かって窪んだ第２溝部１４３ａによって構成されている。図２に示すように、各溝部１４２ａ、１４３ａは、周方向に沿って環状に形成されている。
【００３１】
図３（Ａ）に示すように、各溝部１４２ａ、１４３ａは、先端部材１４０の外表面１４０ｃ側から内表面１４０ｄ側に向かって小さくなっている。すなわち、各溝部１４２ａ、１４３ａの幅（先端部材１４０の延在方向に沿う長さ）は、外表面１４０ｃ側から内表面１４０ｄ側に向かって小さくなっている。なお、本実施形態では、各溝部１４２ａ、１４３ａは、先端部材１４０の延在方向に沿う断面において略Ｖ字形状を備えているが、各溝部１４２ａ、１４３ａの形状は、先端部材１４０の外表面１４０ｃ側から内表面１４０ｄ側に向かって窪んでいる限り特に限定されない。例えば、各溝部１４２ａ、１４３ａは、先端部材１４０の延在方向に沿う断面においてＵ字形状を備えていてもよい。
【００３２】
また、先端部材１４０の外表面１４０ｃには、第１溝部１４２ａと、先端部材１４０の外表面１４０ｃにおいて第１溝部１４２ａよりも基端側の部分Ａ１と、の間を丸めた第１湾曲部１４２ｂが形成されている。同様に、先端部材１４０の外表面１４０ｃには、第２溝部１４３ａと、先端部材１４０の外表面１４０ｃにおいて第２溝部１４３ａよりも基端側の部分Ａ２と、の間を丸めた第２湾曲部１４３ｂが形成されている。
【００３３】
先端部材１４０において、先端開口部１４１ａの直径をＤ１と称する。先端部材１４０において、先端側の第１マーカー部１４２（特に第１溝部１４２ａの最も内表面１４０ｄ側に窪んだ部分）が設けられた位置における内径をＤ２と称する。先端部材１４０において、基端側の第２マーカー部１４３（特に第２溝部１４３ａの最も内表面１４０ｄ側に窪んだ部分）が設けられた位置における内径をＤ３と称する。
【００３４】
先端開口部１４１ａの直径Ｄ１、先端部材１４０の内径Ｄ２および内径Ｄ３は、それぞれ、所定のガイドワイヤの外径に適した大きさとなるように設定することができる。
【００３５】
本実施形態では、先端部材１４０の先端開口部１４１ａの直径Ｄ１は、外径ｄ１のガイドワイヤＷ１に適した大きさである。先端部材１４０の内径Ｄ２は、外径ｄ１よりも大きい外径ｄ２のガイドワイヤＷ２に適した大きさである。先端部材１４０の内径Ｄ３は、外径ｄ２よりも大きい外径ｄ３のガイドワイヤＷ３に適した大きさである。なお、明細書中において、「ガイドワイヤに適した大きさ」とは、ガイドワイヤＷ１の外径ｄ１と先端開口部１４１の直径Ｄ１の関係を例に説明すれば、ガイドワイヤＷ１の外径ｄ１と先端開口部の直径Ｄ１との間のクリアランスが、ガイドワイヤＷ１に対して先端部材１４０を軸方向に円滑に進退移動させることが可能な範囲にあり、かつ、ガイドワイヤへＷ１に対する追従性を良好に保つことができる範囲にあることを言う。
【００３６】
先端部材１４０は、ある程度の可撓性を有し、かつ、切断具によって切断可能な材料により形成されていることが好ましく、そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等を用いることができる。
【００３７】
拡張部１２０は、狭窄部を押し広げて拡張させるものである。
【００３８】
拡張部１２０は、収縮された状態で、内管１１２の外周に折り畳まれている。図１（Ｂ）に示すように、拡張部１２０は、拡張部１２０の延在方向（図中の左右方向）に略一定の外径を備える筒状部１２１と、筒状部１２１の先端側に形成され、先端側へ向けて外径が漸減する先端側テーパー部１２２ａと、筒状部１２１の基端側に形成され、基端側へ向けて外径が漸減する基端側テーパー部１２２ｂと、を有している。
【００３９】
拡張部１２０の基端部は、外管１１１の先端部に固定され、拡張部１２０の先端部は、内管１１２の先端部に固定されている。なお、拡張部１２０の先端側の固定位置は、先端部材１４０が拡張部１２０よりも先端側に位置する限り特に限定されない。例えば、拡張部１２０の先端部は、先端部材１４０の基端部に固定されていてもよい。
【００４０】
拡張部１２０は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されていることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂等を用いることができる。
【００４１】
図１（Ｃ）に示すように、ハブ１３０は、拡張用の流体を流入および排出するためのポートとして機能するインジェクションポート１３１ａを備える外管ハブ１３１と、ガイドワイヤＷを導入するためのポートとして機能する基端開口部１３２ａを備える内管ハブ１３２と、を有している。
【００４２】
外管ハブ１３１は、外管１１１の基端部に固着されている。固着方法は、特に限定されないが、例えば、接着剤による接着、熱融着、止具（図示せず）による固定等が挙げられる。
【００４３】
内管ハブ１３２は、外管ハブ１３１より基端側に配置されて外管ハブ１３１に固着されている。また、内管ハブ１３２は、内管１１２の基端部に固着されている。固着方法は、特に限定されないが、例えば、接着剤による接着、熱融着、止具（図示せず）による固定等が挙げられる。
【００４４】
ハブ１３０の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。
【００４５】
次に、図４を参照して、下肢の血管Ｖ１に形成された狭窄部Ｎにバルーンカテーテル１００を挿通する手順例を説明する。なお、以下の例では、狭窄部Ｎに対する押し込み力に応じて、使用するガイドワイヤＷ１からガイドワイヤＷ２に切り替える場合を説明する。
【００４６】
図４（Ａ）に示すように、まず、使用者は、狭窄部Ｎに対して外径ｄ１のガイドワイヤＷ１を押し込むことを試みる。
【００４７】
ガイドワイヤＷ１が細径であり、押し込み力が不足して狭窄部ＮにガイドワイヤＷ１を押し込めない場合は、図４（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤＷ１を生体内から抜去し、代わりに、ガイドワイヤＷ１の外径ｄ１よりも大きい外径ｄ２のガイドワイヤＷ２を導入する。
【００４８】
次に、使用者は、図３（Ｂ）に示すように、切断具を用いてバルーンカテーテル１００の先端部材１４０を、第１マーカー部１４２が設けられている位置において切断する。これによって、切断後の先端部材１４０の先端（切断面Ｃ１）における内径は、ガイドワイヤＷ２の外径ｄ２に適した大きさの内径Ｄ２になる。
【００４９】
なお、ガイドワイヤＷ１を狭窄部Ｎに挿通した場合は、バルーンカテーテル１００の先端部材１４０を切断することなく、そのまま使用すればよい。また、ガイドワイヤＷ２が細径であり、押し込み力が不足して狭窄部ＮにガイドワイヤＷ２を押し込めない場合は、ガイドワイヤＷ２を生体内から抜去して、ガイドワイヤＷ２の外径ｄ２よりも大きい外径ｄ３のガイドワイヤＷ３を導入してもよい。ガイドワイヤＷ３を狭窄部Ｎに挿通した場合は、図３（Ｃ）に示すように、先端部材１４０を、第２マーカー部１４３が設けられている位置において切断する。これによって、切断後の先端部材１４０における先端（切断面Ｃ２）の内径は、ガイドワイヤＷ３の外径ｄ３に適した大きさの内径Ｄ３になる。このように、バルーンカテーテル１００の先端部材１４０を切断すれば、いずれのガイドワイヤＷ１、Ｗ２、Ｗ３にも対応できるため、使用する可能性のあるガイドワイヤＷ１、Ｗ２、Ｗ３の外径に応じて複数のバルーンカテーテルを準備する必要がなく、経済性に優れている。
【００５０】
また、第１マーカー部１４２は、第１溝部１４２ａによって構成されているため、切断の際、切断具の刃が第１溝部１４２ａに嵌まり、先端部材１４０を適切な位置において切断することができる。また、切断具の刃を第１溝部１４２ａに沿わせて切断することで、比較的平坦で良好な切断面を容易に得ることができる。さらに、本実施形態では、第１溝部１４２ａは、先端部材１４０の外表面１４０ｃ側から内表面１４０ｄ側に向かって小さくなっているため、溝部の最も窪んだ部分に切断具の刃が喰い込み、先端部材１４０をより一層適切な位置において切断することができ、より一層良好な切断面を得ることができる。なお、先端部材１４０を第２マーカー部１４３において切断した場合も同様の効果を得られる。
【００５１】
次に、使用者は、バルーンカテーテル１００を狭窄部Ｎに挿通したガイドワイヤＷ２に這わせて、バルーンカテーテル１００の拡張部１２０を狭窄部Ｎに送達する。先端部材１４０の内径Ｄ２は、ガイドワイヤＷ２の外径ｄ２に適したサイズである。このため、狭窄部Ｎに拡張部１２０が送達されるまでの間に、図４（Ｃ）に示すような湾曲する血管Ｖ２があったとしても、先端部材１４０は、血管Ｖ２に沿って湾曲したガイドワイヤＷ２に追従するため、先端部材１４０の切断後の先端部が血管Ｖ２の内壁に接触するのを好適に防止することができる。
【００５２】
また、第１マーカー部１４２において先端部材１４０を切断したときの切断面Ｃ１の周縁には、第１湾曲部１４２ｂが形成されている。このため、仮に、意図せず、先端部材１４０の先端部が血管の内壁に接触したとしても、血管の内壁が傷つくのを好適に防止することができる。
【００５３】
次に、図４（Ｄ）に示すように、使用者は、インジェクションポート１３１ａから拡張ルーメン１１１ａに流体を注入し、狭窄部Ｎにおいて拡張部１２０を拡張させる。これにより、狭窄部Ｎが押し広げられる。
【００５４】
次に、使用者は、生体内からバルーンカテーテル１００を抜去する。
【００５５】
以上、本実施形態に係るバルーンカテーテル１００は、内腔を有するシャフト１１０を備える。シャフト１１０は、ガイドワイヤＷが挿通するガイドワイヤルーメン１１２ａを備える内管１１２と、内管１１２の先端部に配置され、ガイドワイヤルーメン１１２ａに連通する内腔１４１ｂおよび先端開口部１４１ａを備える先端部材１４０と、を有する。先端部材１４０は、外表面１４０ｃと、先端部材１４０の内腔１４１ｂを形成する内表面１４０ｄと、を有する。先端部材１４０の内腔１４１ｂは、先端部材１４０の基端から先端に向かって小さくなっており、先端部材１４０の外表面１４０ｃには、先端開口部１４１ａよりも基端側において、先端部材１４０の周方向まわりの位置を示す視認可能なマーカー部１４２、１４３が設けられる。
【００５６】
このため、第１マーカー部１４２（または第２マーカー部１４３）に沿って先端部材１４０を周方向に切断すれば、切断後の先端部材１４０の先端の内径Ｄ２（またはＤ３）は、切断前の先端部材１４０の先端の内径Ｄ１（先端開口部１４１ａの直径Ｄ１）に適したガイドワイヤＷ１の外径ｄ１よりも大きい外径ｄ２を備えるガイドワイヤＷ２（またはＷ３）に適した大きさになる。したがって、外径の異なる複数のガイドワイヤＷ１、Ｗ２、Ｗ３を挿通可能であって、かつ、ガイドワイヤＷ１、Ｗ２、Ｗ３に対する追従性を良好に保つことのできるバルーンカテーテル１００を提供することができる。
【００５７】
また、第１マーカー部１４２は、先端部材１４０の外表面１４０ｃ側から内表面１４０ｄ側に向かって窪んだ第１溝部１４２ａを備え、第２マーカー部１４３は、先端部材１４０の外表面１４０ｃ側から内表面１４０ｄ側に向かって窪んだ第２溝部１４３ａを備える。切断の際、メス等の切断具の刃が溝部に嵌まるため、適切な位置を切断することができる。また、切断具の刃を溝部に沿わせて切断することで平坦な切断面を得ることができるため、切断後の先端部材１４０の先端部の形状を良好に保つことができる。
【００５８】
また、各溝部１４２ａ、１４３ａは、先端部材１４０の外表面１４０ｃ側から内表面１４０ｄ側に向かって小さくなる。このため、各溝部１４２ａ、１４３ａの最も窪んだ部分に切断具の刃が喰い込み、より一層適切な位置を切断することができる。また、切断具の刃を最も窪んだ部分に沿わせて切断することでより一層平坦な切断面を得ることができるため、切断後の先端部材１４０の先端部の形状をより一層良好に保つことができる。
【００５９】
また、先端部材１４０は、第１溝部１４２ａと、先端部材１４０の外表面１４０ｃにおいて第１溝部１４２ａよりも基端側の部分Ａ１と、の間を丸めた第１湾曲部１４２ｂを備え、第２溝部１４３ａと、先端部材１４０の外表面１４０ｃにおいて第２溝部１４３ａよりも基端側の部分Ａ２と、の間を丸めた第２湾曲部１４３ｂを備える。このため、仮に、意図せず、切断後の先端部材１４０の先端部が血管等の生体管腔の内壁に接触したとしても、血管等の生体管腔の内壁が傷つくのを好適に防止することができる。
【００６０】
（第１実施形態の変形例）
図５は、第１実施形態の変形例に係る先端部材２４０を示す図である。なお、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付してその説明を省略する。
【００６１】
第１実施形態の変形例に係る先端部材２４０は、図５（Ａ）に示すように、先端部材２４０の内表面２４０ｄにおいて、先端部材２４０の内腔１４１ｂに向かって突出する凸部２４４、２４５、２４６が形成されている点において、第１実施形態と相違する。以下、第１実施形態の変形例に係る先端部材２４０について詳述する。
【００６２】
先端部材２４０の先端面Ｃ０と第１マーカー部１４２との間の領域には、先端部材２４０の内表面２４０ｄにおいて、先端部材２４０の内腔１４１ｂに向かって突出する第１凸部２４４が形成されている。
【００６３】
隣接する第１マーカー部１４２と第２マーカー部１４３との間の領域には、先端部材２４０の内表面２４０ｄにおいて、先端部材２４０の内腔１４１ｂに向かって突出する第２凸部２４５が形成されている。
【００６４】
第２マーカー部１４３とフラット部１４０ｂとの間の領域には、先端部材２４０の内表面２４０ｄにおいて、先端部材２４０の内腔１４１ｂに向かって突出する第３凸部２４６が形成されている。
【００６５】
本実施形態では、各凸部２４４、２４５、２４６は、先端部材２４０の周方向に沿って環状に形成されている。ただし、各凸部２４４、２４５、２４６は、必ずしも周方向に沿って環状に形成されている必要はなく、周方向において部分的に形成されていてもよい。
【００６６】
また、図５（Ｃ）に示すように、各凸部２４４、２４５、２４６は、先端部材１４０の内腔１４１ｂが基端から先端に向かって小さくなる範囲内において形成されている。すなわち、第１凸部２４４は、第１凸部２４４が設けられている部分の先端部材２４０の内径が、先端から基端に向かって徐々に大きくなる範囲内において形成されている。また、第２凸部２４５は、第２凸部２４５が設けられている部分の先端部材２４０の内径が、先端から基端に向かって徐々に大きくなる範囲内において形成されている。また、第３凸部２４６は、第３凸部２４６が設けられている部分の先端部材２４０の内径が、先端から基端に向かって徐々に大きくなる範囲内において形成されている。このため、例えば、先端部材２４０の延在方向における第１位置Ｐ１における先端部材２４０の内径をＬ１とし、第１位置Ｐ１よりも基端側の第２位置Ｐ２における先端部材２４０の内径をＬ２とすれば、Ｌ１＜Ｌ２となる。
【００６７】
以上、第１実施形態の変形例に係る先端部材２４０によれば、先端部材２４０は第１凸部２４４を備えるため、ガイドワイヤＷ１を先端開口部１４１ａから突出させる場合、ガイドワイヤＷ１と先端部材２４０の内表面２４０ｄとの間のクリアランスを小さくすることができる。これによって、先端部材２４０のガイドワイヤＷ１に対する追従性を向上させることができる。
【００６８】
また、先端部材２４０は第２凸部２４５を備えるため、先端部材２４０を第１マーカー部１４２において切断し、ガイドワイヤＷ２を先端部材２４０の内腔１４１ｂに挿通した場合、ガイドワイヤＷ２と先端部材２４０の内表面２４０ｄとの間のクリアランスを小さくすることができる。これによって、先端部材２４０のガイドワイヤＷ２に対する追従性を向上させることができる。
【００６９】
同様に、先端部材２４０は第３凸部２４６を備えるため、先端部材２４０を第２マーカー部１４３において切断し、ガイドワイヤＷ３を先端部材２４０の内腔１４１ｂに挿通した場合、ガイドワイヤＷ３と先端部材２４０の内表面２４０ｄとの間のクリアランスを小さくすることができる。これによって、先端部材２４０のガイドワイヤＷ３に対する追従性を向上させることができる。
【００７０】
（第２実施形態）
図６は、第２実施形態に係る先端部材３４０を示す図である。なお、第１実施形態と同様の構成については、同一の符号を付してその説明を省略する。
【００７１】
第２実施形態に係る先端部材３４０は、各マーカー部３４２、３４３が溝部を備えず、色を付した線によって構成されている点において、第１実施形態と相違する。以下、第２実施形態に係る先端部材３４０について詳述する。
【００７２】
第１マーカー部３４２は、先端部材３４０の外表面１４０ｃにおいて、周方向に延在する環状の線によって構成されている。第１マーカー部３４２は先端部材３４０の外表面１４０ｃにおいて第１マーカー部３４２を挟んで先端側の領域Ａ３および基端側の領域Ａ４と異なる色を備えている。
【００７３】
第２マーカー部３４３は、第１マーカー部３４２よりも基端側に設けられている。第２マーカー部３４３は、先端部材３４０の外表面１４０ｃにおいて、周方向に延在する環状の線によって構成されている。第２マーカー部３４３は先端部材３４０の外表面１４０ｃにおいて第２マーカー部３４３を挟んで先端側の領域Ａ４および基端側の領域Ａ５と異なる色を備えている。
【００７４】
なお、各マーカー部３４２、３４３は、周方向まわりの位置を示すことができればよく、環状の線によって構成されている必要はない。例えば、マーカー部は、周方向に付された互いに離間する２つの点によって構成されていてもよい。２つの点を結ぶように先端部材３４０を切断すれば、先端部材３４０を周方向に切断することができる。
【００７５】
各マーカー部３４２、３４３の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。
【００７６】
以上、第２実施形態に係る先端部材３４０によれば、各マーカー部３４２、３４３は、先端部材３４０の外表面１４０ｃにおいて当該マーカー部を挟んで先端側および基端側の領域と異なる色を備える。このため、使用者は、各マーカー部３４２、３４３を容易に視認することができる。
【００７７】
また、特に、本実施形態では、各マーカー部３４２、３４３は、溝部を備えないため、先端部材３４０の剛性を良好に保つことができる。
【００７８】
以上、複数の実施形態および変形例を通じて本発明に係るバルーンカテーテルを説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００７９】
例えば、本発明に係る医療用長尺体は、バルーンカテーテルに限らず、ガイドワイヤを生体管腔に生じた病変部に導入するためのサポートカテーテル等にも適用することが可能である。
【００８０】
また、例えば、前述した実施形態では、先端部材１４０は、外径が基端から先端に向かって先細るテーパー部１４０ａと、テーパー部１４０ａの基端側に連なり、先端部材１４０の延在方向に略一定の外径を備えるフラット部１４０ｂと、を備えている場合を説明したが、先端部材の外形形状はこれに限定されない。例えば、先端部材は、基端から先端に向かって略一定の外径を備えていてもよい。
【００８１】
また、内腔の形状は、基端から先端に向かって小さくなっている部分を備える限り、特に限定されない。例えば、前述した実施形態では、先端部材は、内径が基端から先端に向かって小さくなっている部分と、基端から先端に向かって略一定の部分と、を備える場合を説明したが、例えば、先端部材は、内径が基端から先端に向かって小さくなっている部分のみから構成されていてもよい。
【００８２】
また、例えば、前述した実施形態では、先端部材がマーカー部を２つ備える場合を説明したが、マーカー部の数は、１以上である限り、特に限定されない。
【００８３】
また、例えば、溝部に、先端部材の外表面において溝部を挟んで先端側および基端側の領域と異なる色を付すことによって、溝部をより一層視認しやすくしてもよい。
【符号の説明】
【００８４】
１００    バルーンカテーテル（医療用長尺体）、
１１０    シャフト（カテーテル本体）、
１１１    外管、
１１２    内管（チューブ体）、
１１２ａ  ガイドワイヤルーメン、
１２０    拡張部、
１３０    ハブ、
１４０、２４０、３４０  先端部材、
１４０ｃ  先端部材の外表面、
１４０ｄ、２４０ｄ  先端部材の内表面、
１４１    先端部材の内腔、
１４２、３４２  第１マーカー部、
１４２ａ  第１溝部、
１４２ｂ  第１湾曲部、
１４３、３４３  第２マーカー部、
１４３ａ  第２溝部、
１４３ｂ  第２湾曲部、
Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３  先端部材の内径、
ｄ１、ｄ２、ｄ３  ガイドワイヤの外径、
Ｗ、Ｗ１、Ｗ２、Ｗ３  ガイドワイヤ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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