(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体組織を通して縫合糸を適用するための縫合デバイスであって、
近位端、遠位端、及び、前記近位端にあるハンドルを有する細長いボディと、
前記遠位端にて前記細長いボディに接続され、且つ縫合糸の一部分を保持するように構成された縫合糸ホルダと、
前記細長いボディ内に収容されるニードルと
を有する縫合デバイスにおいて、
前記ニードルは、前記細長いボディ内の後退位置から外側へ移動して身体組織を通過し、前記縫合糸ホルダによって保持された前記縫合糸の一部分に係合するように構成されており、また前記ニードルはさらに、前記身体組織を通して前記縫合糸の一部分を引き込むために、前記縫合糸ホルダから離れるように前記身体組織を通して反対方向に後退することができ、
前記ニードルが最初に前記細長いボディから外へ移動するとき、前記ニードルの先端部が第１の方向に移動し、また前記ニードルが前記縫合糸ホルダによって保持された前記縫合糸の一部分に到達するとき、前記ニードルの前記先端部が第２の方向に移動し、前記第１の方向が、前記第２の方向とは異なり、
前記細長いボディの長手方向軸に対して概ね位置合わせされた長手方向軸を有するシースをさらに有し、前記シースは、前記細長いボディに対して長手方向に移動可能であり、また
前記シースの少なくとも一部分が、前記後退位置にある前記ニードルの前記先端部と前記身体組織との間に配置されるように構成され、それにより前記ニードルが前記身体組織から所定の距離だけ分離されることを特徴とする、縫合デバイス。
【請求項２】
前記ニードルが前記細長いボディから外へ最初に移動するとき、前記ニードルの前記先端部が遠位方向の速度成分を有し、また前記ニードルが前記縫合糸ホルダによって保持された前記縫合糸の前記一部分に到達するとき、前記ニードルの前記先端部が近位方向の速度成分を有する、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項３】
前記細長いボディの前記遠位端にアームをさらに有し、前記アームは、前記縫合糸ホルダを有し、且つ後退位置から延長位置まで、前記細長いボディから延長可能であり、前記延長位置において前記縫合糸ホルダは前記細長いボディから一定距離だけ離れている、請求項１又は２のいずれか一項に記載の縫合デバイス。
【請求項４】
前記アームが前記延長位置にあるとき、前記縫合糸ホルダが前記細長いボディの最も遠位のフェースと同位、又はその近位にある、請求項３に記載の縫合デバイス。
【請求項５】
前記ニードルは、前記アームが前記延長位置にあるとき、前記縫合糸ホルダによって保持された前記縫合糸の一部分に係合するように構成されている、請求項３に記載の縫合デバイス。
【請求項６】
前記ニードルは、前記細長いボディ内から外側へ移動するときに回転軸を中心として回転し、それにより、前記縫合糸ホルダによって保持された前記縫合糸の一部分に係合する、請求項１から５までのいずれか一項に記載の縫合デバイス。
【請求項７】
前記ニードルが、前記縫合糸ホルダによって保持された前記縫合糸の一部分に係合するとき、前記縫合糸ホルダが前記回転軸と同位、又はその遠位にある、請求項６に記載の縫合デバイス。
【請求項８】
前記ニードルは、前記細長いボディ内から外側へ移動して、前記縫合糸ホルダによって保持された前記縫合糸の一部分に係合するとき、実質的に同じ形状を維持している、請求項１から７までのいずれか一項に記載の縫合デバイス。
【請求項９】
前記ニードルの少なくとも一部分が湾曲している、請求項８に記載の縫合デバイス。
【請求項１０】
前記シースが前記細長いボディの外部にある、請求項１から９までのいずれか一項に記載の縫合デバイス。
【請求項１１】
前記細長いボディは、前記細長いボディの遠位の縁部によって少なくとも部分的に画定される最も遠位のフェースを有し、前記ニードルは、前記最も遠位のフェースを通過することによって前記細長いボディから外へ移動する、請求項１に記載の縫合デバイス。
【請求項１２】
前記縫合糸ホルダは、前記細長いボディの前記最も遠位のフェース上で前記縫合糸の一部分を保持するように構成されている、請求項１１に記載の縫合デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１３年１２月６日に出願された、「ＳＵＴＵＲＩＮＧ  ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳＥＳ」と題される、米国仮特許出願第６１／９１２，７０５号の利益を追求するものであり、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示の実施例は縫合デバイス及び方法に関する。いくつかの実施例が、身体の管腔（内腔）内で縫合を行うための、縫合デバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
医療従事者は多様な医療目的のために頻繁に縫合を利用し、これは、人体内の多様な場所での、自然な解剖学的開口部（身体管腔を含む）などの開口部、切り傷、刺し傷及び切開部を閉じることから、組織を整復するための支持体又は構造体を提供することにまで及ぶ。一般に、縫合は、それらの所望の目的のために適切に利用して機能させるのに好都合である。
【０００４】
従来の縫合及び縫合糸を適用するための縫合方法を利用することが実行可能ではない状況もいくらか存在する。加えて、従来の縫合及び縫合方法を利用することの効率及び／又は効果が低く、またその利用により、感染、回復の遅れ、痛みの増大及び他の合併症のリスクが患者にもたらされる可能性がある状況もいくらか存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／０２６９７８６号
【特許文献２】米国特許第７，８０３，１６７号
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１１／０１９０７９３号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書では、縫合糸を適用するために利用される、及び／又は、生物学的構造物のところに位置する、その内部にある、若しくはその内部へ入る閉じた身体管腔若しくは開口部を縫合するために利用される縫合デバイス及び方法の実施例が開示される。一定の長さの縫合糸を保持するための、ニードル（ｎｅｅｄｌｅ）を受け取るための、及び／又は、任意の他の縫合機能を提供するための、縫合デバイスの構成要素を組織の反対側に有する必要なく、組織の一方側から身体組織の中に縫合糸を配置するために、多様な縫合デバイス及び方法が使用され得る。これにより、このようなデバイスを使用して縫合され得る利用可能な組織に融通性をもたせることが可能となる。
【０００７】
ニードル及び縫合糸自体を越える形で組織の中に構成要素を挿入することを必要とすることなく、組織の一方側から身体組織の中に縫合糸を配置するために、多様な縫合デバイス及び方法が使用され得る。これにより、組織の損傷、痛みを最小にすることができ、及び／又は、回復時間を最短にすることができる。
【０００８】
内部の身体組織にアクセスして内部の身体組織の中に縫合糸を配置するために、多様な縫合デバイス及び方法が使用され得る。本明細書で説明される縫合デバイスは、既存の縫合デバイス及び方法を用いてアクセスすることがしばしば困難である身体領域に対して迅速且つ容易に縫合を適用するのを可能にする。これらのデバイスの縫合機構は身体の外側から遠隔的に操作され得、それにより、最小侵襲的又は非侵襲的な形で多種多様な外科手技を実施することが可能となる。所望のバイト・サイズ（ｂｉｔｅ  ｓｉｚｅ）及び／又は縫合深さ（ｓｕｔｕｒｅ  ｄｅｐｔｈ）を選択してその所望のバイト・サイズ及び／又は縫合深さで縫合糸を適用するために、様々な縫合デバイス及び方法が使用され得、それにより、実施され得る縫合手技にさらに融通性をもたせることが可能となる。
【０００９】
本開示の一つの観点は、例えば、ファロピウス管、総胆管、又は、動静脈瘻などの、内側表面を有する管状の生物学的構造物内の開口部を閉じるための縫合デバイスに関する。いくつかの実施例では、１つ又は複数の長さの縫合糸が、管状の生物学的構造物の内側表面の反対両側の組織を通すように適用され得、その両側を一体に引っ張るように引き締められ得る。
【００１０】
種々の実施例では、身体組織を通して縫合糸を適用するための縫合デバイスが、近位端と、遠位端と、最も遠位のフェースとを有する細長いボディを有することができ、最も遠位のフェースは、細長いボディの遠位の縁部によって少なくとも部分的に画定される。デバイスは、近位端にあるハンドルと、縫合糸の一部分を保持するように構成された遠位端の縫合糸ホルダとを有することができる。デバイスは、細長いボディ内に収容されるニードルをさらに有することができ、このニードルは、細長いボディの中から、細長いボディの最も遠位のフェースを通って外側へ移動し、身体組織を通過し、縫合糸ホルダによって保持された縫合糸の一部分に係合するように構成され、このニードルはさらに、身体組織を通して縫合糸の一部分を引き込むように、身体組織を通して縫合糸ホルダから離れるように反対方向に後退することができる。
【００１１】
種々の実施例では、身体組織を通して縫合糸を適用するための縫合デバイスが、近位端と、遠位端と、近位端にあるハンドルとを有する細長いボディを有することができる。デバイスは、遠位端にて細長いボディに接続されて縫合糸の一部分を保持するように構成された縫合糸ホルダをさらに有することができる。デバイスは、細長いボディ内に収容されるニードルをさらに有することができ、このニードルは、細長いボディの中の後退位置から外側へ移動し、身体組織を通過し、縫合糸ホルダによって保持された縫合糸の一部分に係合するように構成され、このニードルはさらに、身体組織を通して縫合糸の一部分を引き込むように、身体組織を通って縫合糸ホルダから離れるように反対方向に後退することができる。いくつかの実施形では、ニードルが最初に細長いボディから外へ移動するとき、ニードルの先端部が第１の方向に移動し、ニードルが縫合糸ホルダによって保持された縫合糸の一部分に到達するとき、ニードルの先端部が第２の方向に移動しており、また第１の方向は第２の方向とは異なる。
【００１２】
いくつかの実施例では、ニードルの先端部は、細長いボディから外へニードルが最初に移動するときに遠位方向の速度成分を有することができ、またニードル先端部は、縫合糸ホルダによって保持される縫合糸の一部分にニードルが達するときに近位方向の速度成分を有する。
【００１３】
いくつかの実施例では、縫合デバイスが、細長いボディの遠位端にあるアームをさらに有することができ、このアームは縫合糸ホルダを有し、且つ後退位置から延長位置まで細長いボディから延長可能であり、延長位置では、縫合糸ホルダが細長いボディから一定距離だけ離れる。いくつかの実施例では、アームが延長位置にある場合、縫合糸ホルダが細長いボディの最も遠位のフェースと同じ位置にあってもよく、その近位にあってもよい。いくつかの実施例では、ニードルは、アームが延長位置にある場合に、縫合糸ホルダによって保持された縫合糸の一部分に係合するように構成される。いくつかの実施例では、ニードルは、細長いボディの中から外側へ移動するときに回転軸を中心として回転することができ、それにより、縫合糸ホルダによって保持された縫合糸の一部分に係合する。いくつかの実施例では、ニードルが縫合糸ホルダによって保持された縫合糸の一部分に係合するとき、縫合糸ホルダが回転軸と同じ位置にあってもよく、その遠位にあってもよい。いくつかの実施例では、ニードルは、細長いボディの中から外側へ移動して縫合糸ホルダによって保持された縫合糸の一部分に係合するときに、実質的に同じ形状を維持することができる。いくつかの実施例では、ニードルの少なくとも一部分が湾曲していてもよい。
【００１４】
いくつかの実施例では、縫合デバイスが、細長いボディの長手方向軸に対して概して位置合わせされる長手方向軸を有するシースをさらに有することができ、ここでシースは、細長いボディに対して移動可能である。いくつかの実施例では、シースは細長いボディの外部にあってよい。いくつかの実施例では、シースの少なくとも一部分が、後退位置にあるニードルの先端部と身体組織との間に配置されるように構成され得、それにより、ニードルが身体組織から所定の距離だけ分離される。いくつかの実施例では、細長いボディが、細長いボディの遠位の縁部によって少なくとも部分的に画定される最も遠位のフェースを有することができ、ニードルはこの最も遠位のフェースを通過することにより細長いボディから外へ移動することができる。いくつかの実施例では、縫合糸ホルダが、細長いボディの最も遠位のフェース上で縫合糸の一部分を保持するように構成され得る。
【００１５】
種々の実施例では、内部の生物学的構造物に対して縫合を適用する方法が、縫合デバイスの遠位端を、内部の生物学的構造物の組織の１つのセクションに隣接する、患者の中のある位置まで送達するステップと、組織のそのセクションの中にニードルを第１の方向に前進させるステップと、縫合糸部分（ｓｕｔｕｒｅ  ｐｏｒｔｉｏｎ）に係合させるためにニードルを第１の方向とは異なる第２の方向に前進させるステップと、組織のそのセクションを通して縫合糸部分を引き込むように組織のそのセクションを通してニードルを反対方向に後退させるステップと、縫合されることになる組織のセクションに隣接する位置から縫合デバイスの遠位端を引っ込めるステップとを含むことができる。
【００１６】
いくつかの実施例では、ニードルは組織の第１の側から組織のそのセクションの中に前進させられ得、また、ニードルは縫合糸部分に係合させられる前に組織のそのセクションから離れて組織の第１の側を通過する。いくつかの実施例では、ニードルを第１の方向に前進させること及びニードルを第２の方向に前進させることは連続的な前進であってよい。いくつかの実施例では、ニードルを前進させることが、ニードルを回転させることを含むことができる。いくつかの実施例では、この方法が、ニードルを前進させる前に、組織のそのセクションに隣接させるように縫合デバイスの細長いボディの最も遠位のフェースを配置することをさらに含むことができる。いくつかの実施例では、この方法が、細長いボディの最も遠位のフェースを組織のそのセクションから分離するように、細長いボディの遠位においてシースを前進させることをさらに含むことができる。
【００１７】
いくつかの実施例では、細長いボディの最も遠位のフェースが組織のそのセクションと面一となるように配置され得る。いくつかの実施例では、ニードルを組織のそのセクションの中に前進させるステップが、ニードルを、縫合デバイス内の後退位置から縫合デバイスの最も遠位のフェースを通して前進させるステップを含むことができる。
【００１８】
種々の実施例では、内部の身体管腔を縫合する方法が、第１の縫合糸を配置するための縫合デバイスの遠位端を身体管腔の中へ送達するステップと、第１のエントリー位置において身体管腔の内側壁に対して縫合デバイスの遠位端を位置合わせするステップと、第１のエントリー位置において縫合デバイスのニードルを内側壁を通して第１の方向に前進させるステップと、第１の縫合糸部分に係合させるために縫合デバイスのニードルを第１の方向とは異なる第２の方向に前進させるステップと、内側壁を通して第１の縫合糸部分を引き込むように、第１のエントリー位置を通して縫合デバイスのニードルを反対方向に後退させるステップと、第１のエントリー位置において内側壁に対して位置合わせされた状態から縫合デバイスの遠位端を引っ込めるステップとを含むことができる。この方法は、身体管腔の、第１のエントリー位置とは反対の側の第２のエントリー位置において、第２の縫合糸を配置するための縫合デバイスの遠位端を身体管腔の内側壁に対して位置合わせするステップと、第２のエントリー位置において、内側壁を通って第２の縫合糸を配置するための縫合デバイスのニードルを第３の方向に前進させるステップと、第２の縫合糸部分に係合させるために第３の方向とは異なる第４の方向に、第２の縫合糸を配置するための縫合デバイスのニードルを前進させるステップと、内側壁を通して第２の縫合糸部分を引き込むように、第２のエントリー位置を通して、第２の縫合糸を配置するための縫合デバイスのニードルを反対方向に後退させるステップと、第２のエントリー位置において内側壁に対して位置合わせされた状態から、第２の縫合糸を配置するための縫合デバイスの遠位端を引っ込めるステップと、身体管腔を引き締めるために、内側壁を通る第２の縫合糸の一部分に対してより接近するように、内側壁を通る第１の縫合糸の一部分を引き込むステップとを含む。
【００１９】
いくつかの実施例では、第１の縫合糸を配置するための縫合デバイス及び第２の縫合糸を配置するための縫合デバイスが同じ縫合デバイスであってよい。いくつかの実施例では、第１の縫合糸が第２の縫合糸に接合され、その後、内側壁を通る第１の縫合糸の一部分が、内側壁を通る第２の縫合糸の一部分に対してより接近するように引き込まれる。いくつかの実施例では、この方法は、第２の縫合糸を配置するための縫合デバイスの遠位端を位置合わせする前に第１の縫合糸を配置するための縫合デバイスを引っ込めるステップをさらに含むことができる。いくつかの実施例では、第１の縫合糸を配置するための縫合デバイスのニードルが第１の縫合糸部分に係合されるとき、第１の縫合糸部分が身体管腔内にあってよい。いくつかの実施例では、この方法は、第１のエントリー位置とは異なる第１のエグジット位置において、第１の縫合糸を配置するための縫合デバイスのニードルを、内側壁を通して身体管腔の中へ前進させるステップをさらに含むことができる。
【００２０】
種々の実施例では、身体組織を通して縫合糸を適用するための縫合デバイスが、近位端、遠位端、及び近位端にあるハンドルを有する細長いボディと、遠位端にて細長いボディに対して接続されて縫合糸の一部分を保持するように構成された縫合糸ホルダと、細長いボディ内に収容される湾曲ニードルとを有することができ、このニードルは、身体組織を通過して、縫合糸ホルダによって保持された縫合糸の一部分に係合するように、細長いボディ内の後退位置から外側へ回転可能に移動するように構成され、ニードルはさらに、身体組織を通して縫合糸の一部分を引き込むために、身体組織を通して縫合糸ホルダから離れるように回転可能に反対方向に後退することができ、ここでニードルは、縫合糸ホルダによって保持された縫合糸の一部分に係合するように細長いボディの中から外側へ移動するとき、回転軸を中心として回転する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】縫合デバイスの実施例を示す斜視図である。
【図２】縫合デバイスの実施例の遠位端を示す概略断面図である。
【図３】図２の縫合デバイスの遠位端を示す概略断面図である。
【図４】縫合デバイスの実施例の遠位端を示す概略断面図である。
【図５】図４の縫合デバイスの遠位端を示す概略斜視図である。
【図６】シースを有する縫合デバイスの実施例の遠位端を示す概略断面図である。
【図７】シースを有する縫合デバイスの実施例の遠位端を示す概略断面図である。
【図８】関節接合され得る縫合デバイスの実施例の遠位端を示す概略断面図である。
【図９】身体管腔内にある縫合デバイスの実施例を示す概略図である。
【図１０】延長位置にあるニードルを示す図９と同様の概略図である。
【図１１】身体組織を通って延びる一定の長さの縫合糸を示す図１０と同様の概略図である。
【図１２】身体管腔内にある縫合デバイスの実施例を示す図１１と同様の概略図である。
【図１３】延長位置にあるニードルを示す図１２と同様の概略図である。
【図１４】身体組織を通って延びる２つの長さの縫合糸を示す図１３と同様の概略図である。
【図１５】身体管腔を横断して延びる一定の長さの縫合糸を示す図１４と同様の概略図である。
【図１６】身体管腔を閉じる一定の長さの縫合糸を示す図１５と同様の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
内部の生物学的構造物及び内部の身体組織に対して縫合糸を適用するために使用され得る縫合デバイス及び方法の実施例を本明細書で説明する。これらの縫合デバイス及び方法は、生物学的構造物又は組織の第２の側にデバイスの構成要素を配置することを必要とすることなく、且つニードルを超えるようなものを用いて組織を穿刺することを必要とすることなく、生物学的構造物又は組織の一方側から縫合糸を配置するために使用され得る。これにより、複数ある利点の中でも特に、可能となる縫合部位の数を増加させることができ、また組織の損傷、痛みを最小にすることができ、及び／又は回復時間を最短にすることができる。
【００２３】
本明細書で説明される実施例では、開示されるデバイスが、身体の様々な場所内に縫合糸を配置するために使用され得る。例えば、いくつかの実施例では、開示される縫合デバイス及び方法は、管腔内のある場所から管状の生物学的構造物の壁を通るように縫合糸を通過させるのに、又は、管状の生物学的構造物を閉じるように小孔の周りを通過させるのに、良好に適する。いくつかの実施例では、これらの縫合デバイス及び方法は卵管避妊手術に使用され得る。いくつかの実施例では、これらは、精管切除、膀胱の治療、又は子宮破裂などの手技に使用され得る。いくつかの実施例では、縫合デバイス及び方法は、皮膚移植片を適用することなどにより、乳房インプラントの位置決めを制御及び／又は調整するように内部縫合糸（ｉｎｔｅｒｎａｌ  ｓｕｔｕｒｅ）を適用するために使用され得る。
【００２４】
いくつかの実施例では、縫合デバイスは、様々な組織開口部、管腔、中空器官、又は自然に形成され若しくは手術により形成された身体内の通路を閉じる又は縮小させるのに使用され得る。いくつかの実施例では、縫合デバイスは、身体内の、人工装具、人工の物質、又は移植可能なデバイスを縫合するために使用され得る。例えば、デバイスは身体内に綿撒糸を縫合するために使用され得る。
【００２５】
本明細書で説明される縫合デバイスは様々な方法を介して縫合部位まで送達され得る。いくつかの実施例では、縫合デバイスは、縫合部位までのガイド・ワイヤをたどるように構成され得る。いくつかの実施例では、デリバリー・シースが患者の身体の中に挿入され得、縫合デバイスは、デリバリー・シースを通して縫合部位まで通過させられ得る。
【００２６】
図１は、患者の身体組織を縫合するために使用され得る縫合デバイス１０の一実施例を示す。縫合デバイス１０が、遠位端４０と、近位端４２とを有することができる。縫合デバイス１０が細長いボディ５０を有することができ、いくつかの実施例では、ハンドル部分２０を有することができる。いくつかの実施例では、ハンドル部分２０が、ハウジング２２と、第１のボタン２４、第２のボタン２６及び／又は第３のボタン２８などの、１つ又は複数のボタン、レバー又は他の作動部材を有することができる。種々の実施例では、後でより詳細に説明するように、縫合デバイス１０の異なる構成要素を作動させるのに異なるボタンが使用されてよい。ハンドル及び付随の構成要素に関するさらなる詳細は、２００８年１０月３０日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２６９７８６号、及び、２０１０年９月２８日に発行された米国特許第７，８０３，１６７号に提示されており、これらのいずれの内容も参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００２７】
図２は、縫合デバイスの一実施例の遠位端４０の概略断面図を示す。縫合デバイスの細長いボディ５０が、遠位の縁部５８により少なくとも部分的に画定され得る最も遠位のフェース５６を有することができる。いくつかの実施例では、遠位のフェース５６は開いたままであってもよく、少なくとも部分的に覆われていてもよい。いくつかの実施例では、デバイスが使用されるとき、遠位のフェース５６が、縫合されることになる身体組織２の組織壁４に隣接するか又は接触するように配置され得る。
【００２８】
いくつかの実施例では、縫合デバイスが、縫合糸握持機構又はニードル（ｎｅｅｄｌｅ）９０を有することができる。ニードル９０は、ニードルが部分的に又は完全に細長いボディ内にある状態である後退位置から、ニードル９０が細長いボディ５０から少なくとも部分的に外へ移動した状態である延長位置に、移動するように構成され得る。いくつかの実施例では、ニードル９０は、細長いボディ５０の最も遠位のフェース５６を通過することにより延長位置に移動することができる。いくつかの実施例では、ニードル９０は他のフェースを通過することにより細長いボディ５０から出ることができる。いくつかの実施例では、ニードル９０は最も遠位のフェース５６のところの表面を通過することができる。
【００２９】
ニードル９０は様々な構成を有してよい。いくつかの実施例では、図２に示されるように、ニードルが、後で説明するように縫合糸部分に係合されるように構成される先端部９８を有することができる。いくつかの実施例では、先端部９８は組織を貫通するように鋭利であってよい。いくつかの実施例では、ニードル９０は湾曲セクション９６及び／又はレバー・セクション９４を有することができる。いくつかの実施例では、ニードル９０は、ニードルのための回転軸を画定することができる枢動点９２を中心として回転するように構成され得る。
【００３０】
ニードル９０は、ニードル９０をその後退位置から駆動したりニードル９０をその後退位置まで駆動したりすることができるニードル・ドライバ（ｎｅｅｄｌｅ  ｄｒｉｖｅｒ）７０に取り付けられてよい。ニードル９０及びニードル・ドライバ７０は枢動点９２にて互いに取り付けられてよい。ニードル９０及びニードル・ドライバ７０は互いに対して固定され得る。いくつかの実施例では、枢動点９２が、ニードル９０及びニードル・ドライバ７０の両方のための回転軸を画定することができる。いくつかの実施例では、ニードル・ドライバ７０及びニードル９０は、ニードル９０及びニードル・ドライバ７０の回転軸とは異なる場所において互いに固定的に接続されてもよい。
【００３１】
いくつかの実施例では、アクチュエータ又はプッシュ・ロッド８０が接続点８２にてニードル・ドライバ７０に対して接続され得る。アクチュエータ又はプッシュ・ロッド８０は縫合デバイスのハンドルに対して接続され得、ハンドル内の種々のボタン、レバー又は他のデバイスを起動させることで、プッシュ・ロッド８０を細長いボディ５０内で遠位又は近位に移動させることができる。示される実施例では、プッシュ・ロッド８０を近位に移動させることにより、接続点８２を通してニードル・ドライバ７０に力が加えられる。この力は、接続点９２などにおいて、回転軸を中心としてニードル・ドライバ７０を回転させることができ、それによりニードル９０も回転するようになる。ニードル・ドライバ７０は、回転するとき、図２に示される位置などの後退位置から、図３に示される位置などの延長位置まで、ニードル９０を移動させることができる。好適には、アクチュエータ８０とニードル・ドライバ７０との間の接続点８２は、ニードル・ドライバ７０とアクチュエータ・ロッド８０との間での相対的回転を可能にすることなどによって、少なくとも１つの自由度を有することができる。いくつかの実施例では、アクチュエータ・ロッド８０は、近位又は遠位に移動するとき、示されるように側方にも移動することができる。
【００３２】
図３に示されるように、ニードル９０が後退位置から移動すると、ニードル９０の先端部９８が、細長いボディの遠位のフェース５６を通って外に出ることにより細長いボディ５０から離れることができる。ニードル９０は次いで組織壁４を通過して身体組織２に入ることができる。いくつかの実施例では、ニードル先端部９８は、最初に細長いボディから離れるとき、後で説明するように縫合糸６０の一部分に到達するときの先端部９８の速度とは異なる速度を有することができる。いくつかの実施例では、ニードル先端部９８は、ニードル９０が最初に細長いボディ５０から離れるときに、遠位方向の速度成分を有することができる。しかし、ニードル９０が回転すると、先端部９８は方向転換して近位方向の速度成分を有するようになることができる。このような回転経路により、ニードル９０を方向転換させて組織２から出させることができ、それにより、最初に組織壁４を通過させるときとは異なる場所において２回目として組織壁４を通過させることができる。いくつかの実施例では、ニードル９０は組織壁４を最初に通過するときと同じ場所において組織２から出ることができる。
【００３３】
いくつかの実施例では、縫合デバイスが、組織２から出るときのニードル９０の経路に対して位置合わせされて配置されるように構成された縫合糸ホルダ又は留め具（ｃｌａｓｐ）３４を有することができる。縫合糸ホルダ又は留め具３４は、ニードル９０によって捕捉されるように構成された縫合糸６０の捕捉部分６２を着脱自在に保持するように構成され得る。種々の実施例では、捕捉部分は、ループ６２、球、フェルール、ドーナツ又は別の構成であってよい。種々の実施例では、縫合糸ホルダ又は留め具３４は、捕捉部分を強固に受けて保持するようにサイズ決定された直径を有する円形開口部を有することができる。縫合糸の留め具に関するさらなる詳細は米国特許出願公開第２００８／０２６９７８６号に提示されており、これはその全体が参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施例では、縫合糸ホルダ又は留め具３４が細長いボディ５０に対して接続され得る。
【００３４】
種々の実施例では、縫合糸ホルダ３４、捕捉部分６２及び縫合糸６０は様々な場所に配置され得る。例えば、示されるように、いくつかの実施例では、捕捉部分６２は遠位のフェース５６の上にあってもそれに隣接してもよい。いくつかの実施例では、捕捉部分及び縫合糸ホルダ３４は遠位のフェース５６の近位に配置されてよい（例えば、細長いボディ５０の中）。いくつかの実施例では、捕捉部分及び縫合糸ホルダ３４は遠位のフェース５６の遠位に配置されてよい。いくつかの実施例では、捕捉部分及び縫合糸ホルダ３４は遠位のフェース５６の側方に配置されてよい。いくつかの実施例では、捕捉部分及び縫合糸ホルダ３４は、身体組織の中に入るか又は部分的に身体組織の中に入るように配置されるように構成され得、この場合、ニードル９０は組織２を出ることなく捕捉部分３４に係合され得る。一定の長さの縫合糸６０が細長いボディ５０の外側を通過する状態で示されるが、いくつかの実施例では、縫合糸６０は細長いボディの中を延びていてよく、患者の外部の位置及び／又は縫合デバイスの外部の位置まで延びていてよい。
【００３５】
ニードル９０が捕捉部分６２にて縫合糸６０に係合されると、ニードル９０が身体組織２を反対方向に通るように引っ込められて細長いボディ５０の中に入ることができ、ここでは縫合糸８０の一部分がそれに伴われる。ニードル９０はアクチェータ８０を遠位に移動させることによって引っ込められ得、それにより、ニードル・ドライバ７０を図２に示されるその位置に戻すように回転させることができ、さらに、ニードル９０を図２に示されるその位置に戻すように引き込むことができる。いくつかの実施例では、縫合デバイスは、アクチュエータ８０を遠位方向に移動させることによりニードル９０を後退位置から延長位置に駆動するように、また、アクチェータ８０を近位方向に移動させることによりニードル９０を延長位置から後退位置に駆動するように構成され得る。
【００３６】
いくつかの実施例では、ニードル９０は、細長いボディから所定の最大距離又は最大深さｄ１だけ通過するように成形され得る。いくつかの実施例では、細長いボディの最も遠位のフェース５６が組織壁４と面一となるように配置される場合、深さｄ１は、ニードル９０が組織２を通過するときの深さとほぼ等しくてよい。いくつかの実施例では、細長いボディ５０は、組織２の中をニードル９０が通過するときの深さを所望の値にするように調整するように、最大距離ｄ１を考慮して、組織壁４から一定の距離だけ離れて配置されてよい。この距離を設定するのを可能にする様々な構成が後でさらに説明される。
【００３７】
ニードル・ドライバ７０は、縫合装置の操作に影響を与えるようにサイズ決定されてよく、また、様々な場所に配置されてよい。いくつかの実施例では、例えば、ニードル・ドライバ７０は１つ又は複数の屈曲セクション又は角度付きセクション７２を有することができる。これにより、ニードル・ドライバ７０の回転に影響を与えることができ、また、ニードル・ドライバ７０が細長いボディ５０内で占有することになる空間の大きさに影響を与えることができる。いくつかの実施例では、ニードル・ドライバ７０が、ニードル９０の回転軸を画定する枢動点９２を細長いボディ５０の中央長手方向軸１２上に置くように、配置され得る。いくつかの実施例では、枢動点９２が、中央長手方向軸１２の一方側又は別の側に配置され得る。
【００３８】
いくつかの実施例では、ニードル・ドライバ７０が、ニードル９０の回転軸を画定する枢動点９２を縫合糸の捕捉部分６２の近位に置くように、配置され得る。いくつかの実施例では、ニードル・ドライバ７０が、ニードル９０の回転軸を画定する枢動点９２を縫合糸の捕捉部分６２に対して位置合わせするかその遠位に置くように、配置され得る。
【００３９】
上で考察したように、縫合デバイスは、アクチュエータ又はプッシュ・ロッド８０を近位方向又は遠位方向に移動させることでニードル・ドライバ７０によりニードル９０を後退位置から延長位置に移動させるように構成され得る。いくつかの実施例では、このデバイスは、ニードル９０を縫合糸部分６０に係合させるようになるまで移動させるようにプッシュ・ロッド８０が近位又は遠位のいずれかに移動することができるようにするように構成される。例えば、示される実施例では、ニードル・ドライバ７０とアクチュエータ８０との間の接続部８２が、後退位置と延長位置との間でのニードル９０の可動範囲を通して、枢動点９２の同じ側に留まることができる。したがって、接続点８２のところの近位方向の力がニードル９０を後退位置から延長位置まで移動させるのに十分な大きさとなり得、また、接続点のところの遠位方向の力がニードル９０を延長位置から後退位置まで移動させるのに十分な大きさとなり得る。しかし、ニードル・ドライバ７０が回転すると、アクチュエータ又はプッシュ・ロッド８０の少なくとも一部分が側方に移動することができる。
【００４０】
種々の実施例では、縫合糸捕捉部分６２が細長いボディ５０を基準として様々な場所に配置され得る。上で考察したように、例えば、いくつかの実施例では、捕捉部分３４が細長いボディの最も遠位のフェース５６と組織壁４との間に配置され得る。いくつかの実施例では、図４及び５に示されるように、縫合糸ループ６２が別の場所に配置され得る。
【００４１】
図４及び５が、縫合糸アーム（ｓｕｔｕｒｅ  ａｒｍ）３０を有する縫合デバイスの一実施例を示す。図４では、縫合糸アーム３０が後退位置にあり、ここでは、縫合糸アーム３０の少なくとも一部分が細長いボディ５０の中にある。いくつかの実施例では、縫合糸アーム３０が後退位置にあるとき、縫合糸アーム３０の全体が細長いボディ５０の中にあってよい。縫合糸アーム３０がピボット３２を有することができ、このピボット３２を中心として縫合糸アーム３０が図５に示されるように後退位置から延長位置に移動することができる。いくつかの実施例では、ピボット３２が縫合糸アーム３０の近位端にあってよく、縫合糸アーム３０が示されるように遠位方向を指していてよく、また、いくつかの実施例では、ピボット３２が縫合糸アーム３０の遠位端にあり、縫合糸アーム３０が近位方向を指していてよい。いくつかの実施例では、縫合糸アーム３０が、枢動することに加えて又はその代わりに、後退位置から延長位置まで平行移動することができる（摺動することなどによるが、他の手段が使用されてもよい）。いくつかの実施例では、延長位置にあるとき、縫合糸アーム３０の少なくとも一部分が遠位のフェース５６の遠位にあってよい。いくつかの実施例では、延長位置にあるとき、縫合糸アーム３０の少なくとも一部分が組織壁４を通過するように構成され得る。
【００４２】
いくつかの実施例では、縫合糸アーム３０が縫合糸の留め具３４を有することができ、これは、縫合糸ループ、ドーナツ、球、フェルールなどの、縫合糸（図示せず）の捕捉部分６２を着脱自在に保持するように構成され得る。ニードル９０及びニードル・ドライバ７０は、図５に示されるように延長位置にあるニードル９０を、縫合糸の留め具３４によって着脱自在に保持された縫合糸の捕捉部分に係合させるように、サイズ決定及び構成され得る。ニードル９０は、図４に示されるように後退位置まで戻るときに身体組織２を反対方向に通るように縫合糸を引き込むことができる。
【００４３】
図４及び５はまた、ニードル・ドライバ７０及びニードル９０の枢動点９２及び回転軸を縫合デバイスの中央長手方向軸１２からオフセットするような形で配置されるニードル・ドライバ７０を有する縫合デバイスの実施例を示す。図４及び５はまた、ニードル・ドライバ７０が概して直線状であり屈曲部７２を有さない縫合デバイスの実施例を示す。
【００４４】
いくつかの実施例では、身体組織９２の中をニードル９０が通過するときの深さを修正することが望まれる場合がある。いくつかの実施例では、これは、組織壁４から細長いボディを分離させるように構成され得るデバイス又は構成要素を使用することによりなされ得、これにより、ニードル９０が身体組織２の中を通過することになる距離を縮小させることができる。好適には、このデバイス又は構成要素は、既知の所望される量だけ組織壁から細長いボディを分離させることができる。いくつかの実施例では、細長いボディは、身体組織の中をニードルが通過することができる深さを調整するように、細長いボディが組織壁４に接するように配置されるときにニードルの枢動点９２及び回転軸を組織壁から遠ざけるか又は近づけるのを可能にするように、ニードル・ドライバ７０及びニードル９０を基準として移動することができる。
【００４５】
いくつかの実施例では、図６に示されるように、内部シース５４が細長いボディ５０の中に配置され得、細長いボディ５０を基準としてその中で独立して移動可能となり得る。シース５４は、好適には、ハンドルのところなどで、縫合デバイスの近位端から制御され得る。いくつかの実施例では、縫合デバイスは、上で説明して示したように、既知の最大深さｄ１を有することができる。いくつかの実施例では、シース５４は、細長いボディの最も遠位のフェース５６から既知の量だけ突出するように形作られてよい。この縫合デバイスを使用する場合、シース５４が身体組織４に隣接するか又は接するように配置され得、それにより細長いボディ５０の最も遠位のフェース５６がその既知の量だけ組織壁４から分離されるようになる。したがって、組織を通るニードルの深さｄ２は、細長いボディ５０からシース５４が延長するときの既知の量を、デバイスの最大深さｄ１から減じた深さとなる。したがって、細長いボディ５０を基準としてシース５４の位置を調整することにより、ニードル９０が組織を通過するときの深さｄ２も調整される。
【００４６】
いくつかの実施例では、縫合デバイスの近位端が、シース５４を所望の位置で維持するための機構を有することができる。例えば、いくつかの実施例では、シース５４、及び、ハンドルなどのデバイスの近位端の一部分が、離散的な距離間隔で対合用のつめを有することができる。いくつかの実施例では、シース５４が細長いボディ５０に対して係合され得（例えば、ねじを用いる）、その結果、細長いボディを基準としてシース５４を回転させることにより、シース５４が前進又は後退させられる。シース５４が細長いボディ５０からどの程度の距離だけ延長したかを操作者が確認することができるようにするために、デバイスの近位端に様々な相対距離が記されていてよい。
【００４７】
図６は縫合糸アーム３０を有する縫合デバイスの実施例を用いたシース５４の使用を示すが、本明細書で説明されるシースは任意の特定の実施例に限定されず、また、本明細書で説明される実施例のいずれにも適用され得る。例えば、図７は、細長いボディの最も遠位のフェース５６の上又はその近くに配置される縫合糸捕捉部分６２を有するが縫合糸アームを有さない縫合デバイスと共に使用されるシースを有する縫合デバイスの実施例を示す。さらに説明すると、いくつかの実施例では、シースは、細長いボディ５０の少なくとも一部の周りに配置され得る外部シース５５であってもよい。上記と同様に、シース５５の位置決めは縫合デバイスの近位端から調整され得る。シース５５は、ニードル９０が組織２を通過するときの深さｄ２を修正するように細長いボディの最も遠位のフェース５６を組織壁４から多様な距離で分離させるのに使用され得る。
【００４８】
いくつかの実施例では、縫合デバイスは、縫合されることを必要とする組織２の一部分まで、導入用シース（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ  ｓｈｅａｔｈ）を通して送達され得る。いくつかの実施例では、導入用シースは、組織壁４から細長いボディ５０を分離させるのに使用されるシースとして動作するように構成され得る。いくつかの実施例では、異なるシースが使用されてもよい。いくつかの実施例では、深さｄ２を調整するために外部シース５５が使用される場合、一定の長さの縫合糸６０が細長いボディ５０と外部シース５５との間を延びていてよい。いくつかの実施例では、縫合糸６０は細長いボディ及び外部シース５５の両方の外側を延びていてよい。いくつかの実施例では、縫合糸６０は導入用シース５５の内側又は外側を延びていてよい。
【００４９】
種々の実施例では、縫合デバイスは、容易にアクセスできないか又はきつい角部を有する身体内の場所で使用されることを望まれる場合がある。いくつかの実施例では、図８に示されるように、縫合デバイスの細長いボディ５０が、細長いボディを屈曲させるのを可能し得る１つ又は複数の多関節（又は関節接合）セクション５２を有することができる。これにより、細長いボディ５０を所望の場所に入れ込むこと、及び／又は、縫合されることが望ましい組織に対して細長いボディの最も遠位のフェース５６を位置合わせすること、が補助され得る。例えば、いくつかの実施例では、多関節セクション５２が細長いボディ５０を、３０°、４５°、９０°、１８０°又は３６０°屈曲させるのを可能にすることができる。さらに、いくつかの実施例では、多関節セクション５２は、ハンドルから手動で関節接合され（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅｄ）得るか又はボディによって間接接合され得る。
【００５０】
図９〜１６は、身体管腔を絞るか又は閉じるように身体管腔６の周りの組織内に縫合糸を配置するための縫合デバイスを使用する方法の一実施例を示す。図９に示されるように、縫合デバイスの細長いボディ５０の遠位端４０が身体管腔６内に送達され得、細長いボディの最も遠位のフェース５６が、縫合することを所望される身体組織２の組織壁４に隣接するか又はその組織壁４の上に直接にくるように配置され得る。いくつか実施例では、多関節セクション５２が組織壁４に対して遠位のフェース５６を位置合わせするために使用され得る。いくつかの実施例では、細長いボティ５０は、多関節化（ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ）することなく、すなわち、細長いボディ５０の元々の柔軟性によって、組織壁４に対して直接に位置合わせされ得る。
【００５１】
図１０に示されるように、ニードル９０が上で説明したように延長させられ得、身体組織２の一部分を通過することができ、それにより縫合糸部分（図示せず）に係合される。ニードル９０が、やはり上で説明したように、組織を通して細長いボディ５０の中に縫合糸部分を引き込むために、後退させられ得る。細長いボディが、図１１に示されるように、引っ込められ得、縫合糸部分６０を身体組織２に通した状態で残すことができる。
【００５２】
図１２は、縫合糸部分６０を含有する組織壁の概して反対側にある組織壁４を通るように縫合糸を通過させるように配置される縫合デバイスを示す。いくつかの実施例では、第２の縫合デバイスが使用され得る。いくつかの実施例では、使用される縫合デバイスは、縫合糸部分６０を配置するために使用されるのと同じ縫合デバイスであってよい。いくつかの実施例では、同じ縫合デバイスが使用される場合、複数のニードル及び／又は縫合糸部分を有するデバイスが使用され得る。
【００５３】
図１３では、ニードル９０が後退位置から延長位置まで移動させられており、ここでは、ニードル９０が身体組織２を通過して縫合糸部分（図示せず）に係合されている。次いで、ニードル９０が引っ込められ得、それに伴うように縫合糸部分が身体組織を通って細長いボディ５０の中に入る。
【００５４】
図１４では、縫合デバイスが管腔６から引っ込められており、第１の縫合糸部分６０及び第２の縫合糸部分６０’が残されている。いくつかの実施例では、第１の縫合糸部分６０及び第２の縫合糸部分６０’は同じ縫合糸のそれぞれの区間であってよい。いくつかの実施例では、これらは異なる縫合糸部分であってよく、これらの端部は縫合糸の単一のループを形成するように一体に接続され得る。縫合糸を接合するためのデバイスに関するさらなる詳細は、２０１１年８月４日に公開された米国特許出願公開第２０１１／０１９０７９３号に提示されており、これは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００５５】
図１５では、縫合糸の端部が接合され、それにより、管腔６の両側において身体組織を通過する縫合糸６０の単一のループが形成されており、また、解放されている縫合糸の端部が引っ張られ、それによりループが身体管腔の中に引き込まれる。解放されている縫合糸の端部を引っ張ることにより、さらに、図１６に示されるように、両側の組織壁４を共に引き込むことができる。これにより身体管腔６を絞ることができる。いくつかの実施例では、縫合糸の端部がさらに引っ張られ得、それにより、身体管腔６の両側を互いに接触させるように引き込んでそれにより管腔を閉じることができる。いくつかの実施例では、示される縫合糸部分６０は、身体管腔を絞るのに及び／又は閉鎖するために使用される複数の縫合糸部分のうちの１つを示すものであってよい。例えば、いくつかの実施例では、示される縫合糸部分６０に加えて、示される面とは異なる面内の両側の組織壁４を通過する縫合糸部分が上で説明した方法に従って挿入され得、また、異なる面において身体管腔を閉じるのを補助するために引っ張られ得る。
【００５６】
上記の説明では発明性のある縫合デバイス及び方法が開示されていることを認識されたい。複数の構成要素、技術及び観点を、ある程度の特殊性と共に説明してきたが、本明細書で上述した特定のデザイン、構成及び方法論において、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく多くの変更形態が作られ得ることは明白である。
【００５７】
本開示において別々の実装形態の文脈において説明される特定の特徴は１つの実装形態で組み合せて実装されてもよい。逆に、１つの実装形態の文脈で説明される種々の特徴は、複数の実装形態で、別々に又は任意の適切な下位の組み合わせで実装されてもよい。また、特定の組み合わせで機能するものとして上記において特徴を説明した可能性もあるが、特許請求される組み合わせからの１つ又は複数の特徴が場合によってその組み合わせから削除されてもよく、また、この組み合わせは、任意の下位の組み合わせとして又は任意の下位の組み合わせの変形形態として特許請求されてもよい。
【００５８】
また、方法が特定の順序で図に描かれるか本明細書で説明される可能性があるが、これらの方法は示される特定の順序で又は連続する順序で実施される必要はなく、また、所望される結果を達成するためにすべての方法が実施される必要もない。描かれたり説明されたりしていない他の方法が例示の方法及びプロセスに組み込まれてもよい。例えば、１つ又は複数の追加の方法が、説明した方法のうちのいずれかの方法の前に、その後に、その方法と同時に、又は、それらの間に実施されてもよい。さらに、これらの方法は別の実装形態において再構成されるか又は再順序付けされてもよい。また、上で説明した実装形態で種々のシステム構成要素を分けることは、すべての実装形態においてそのように分けることが必要であるとして理解されるべきではなく、説明される構成要素及びシステムが、概して、１つの製品に一体に統合されても複数の製品としてパッケージ化されてもよいことを理解されたい。加えて、他の実装形態も本開示の範囲内にある。
【００５９】
「ｃａｎ」、「ｃｏｕｌｄ」、「ｍｉｇｈｔ」又は「ｍａｙ」などの条件付きの言い回し（ｃｏｎｄｉｔｉｏｎａｌ  ｌａｎｇｕａｇｅ）は、特に明記しない限り、また、使用される文脈内で別の意味として理解されるものでない限り、概して、特定の実施例が、特定の特徴、要素及び／又はステップを含むか又は含まないことを伝達することを概して意図される。したがって、このような条件を表す言い回しは、１つ又は複数の実施例において、特徴、要素及び／又はステップがいかなる場合でも必要であることを意味することを概して意図されない。
【００６０】
「Ｘ、Ｙ及びＺのうちの少なくとも１つ」というフレーズなどの接続を表す言い回し（ｃｏｎｊｕｎｃｔｉｖｅ  ｌａｎｇｕａｇｅ）は、特に明記しない限り、アイテム、用語などが、Ｘ、Ｙ又はＺのいずれであってもよいことを伝達するために概して使用されるものとして本文脈では理解される。したがって、このような接続を表す言い回しは、特定の実施例において、少なくとも１つのＸ、少なくとも１つのＹ、及び、少なくとも１つのＺが存在することが必要である、ということを意味することを概して意図されない。
【００６１】
本明細書で使用される「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」、「約（ａｂｏｕｔ）」、「概して（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ）」及び「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」の用語などの、本明細書で使用される程度を表す言い回し（ｌａｎｇｕａｇｅ  ｏｆ  ｄｅｇｒｅｅ）は、それでも所望の機能を実行するか又は所望の結果を達成することができる、言及した値、量又は性質に近い、値、量又は性質を表す。例えば、「約（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」、「約（ａｂｏｕｔ）」、「概して（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ）」及び「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」の用語は、言及した量の１０％以下の範囲内、５％以下の範囲内、１％以下の範囲内、０．１％以下の範囲内、及び、０．０１％以下の範囲内にある量を意味することができる。
【００６２】
添付図面と共にいくつかの実施例を説明してきた。図は一定の縮尺で描かれるが、示される寸法及び比率以外の寸法及び比率も企図され得、開示される本発明の範囲内にあることから、これらの縮尺のみに限定すべきではない。距離、角度などは単に例示的なものであり、示されるデバイスの実際の寸法及びレイアウトに必ずしもぴったり一致するわけではない。構成要素は、追加、除外及び／又は再構成され得る。また、種々の実施例に関連させての、任意の特定の特徴、観点、方法、特性、性質、品質、属性又は要素などの本明細書での開示は、本明細書に記載される他のすべての実施例で使用され得る。加えて、列挙されるステップを実行するために適する任意のデバイスを使用して、本明細書で説明される任意の方法が実施され得ることを認識されたい。
【００６３】
複数の実施例及びその変形形態を詳細に説明してきたが、他の修正形態、及び、そのような他の修正形態を使用する方法が、当業者にとっては明らかであろう。したがって、本明細書での独自性及び発明性のある開示又は特許請求の範囲から逸脱することなく、種々の適用、修正形態、材料、及び、代替形態が均等物から作られ得ることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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