(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ケースと；
ケース内に配置された薬剤を含むアンプル（４．１）と；
複数の両頭ニードルアセンブリ（５．１）を含み、ニードルアセンブリの遠位端を覆うニードルブート（５．２）を含む、ケース内に配置されたニードルマガジン（５）と；
ニードルアセンブリに連結されているニードルブートを除去し、使用済みニードルアセンブリにニードルブートを再装着するように適合された、ケース内に配置されたニードルブーティングデバイスと
を備える、カートリッジ（４）であって、
自動注射器が、ニードルアセンブリとアンプルを係合させ、ニードルアセンブリの遠位端からニードルブートを除去し、ニードルアセンブリを通じてアンプルから薬剤を送達する力を提供し、使用済みニードルアセンブリにニードルブートを再装着するよう動作するように、カートリッジ（４）のケースが自動注射器（１）に取り外し可能に係合するように適合されている、
カートリッジ。
【請求項２】
ニードルブーティングデバイスは、ニードルアセンブリ（５．１）の所与の１つにあるニードルブート（５．２）を取替えるように適合される、請求項１に記載のカートリッジ（４）。
【請求項３】
アンプル（４．１）、薬剤、ニードルマガジン（５）またはニードルアセンブリ（５．１）についてのデータを記憶するように適合されたメモリ
をさらに備える、請求項１または２に記載のカートリッジ（４）。
【請求項４】
メモリからのデータの読み込みおよびメモリへのデータの書き込みを可能にするように適合されたコネクタ
をさらに備える、請求項３に記載のカートリッジ（４）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジ（４）と；
該カートリッジ（４）に取り外し可能に係合するように適合されたハウジング（２）と；
視覚的、可聴的または触覚的なフィードバックを提供するように適合されたユーザインターフェースと
を備える、自動注射器（１）。
【請求項６】
データ処理ユニット（８）
をさらに備える、請求項５に記載の自動注射器。
【請求項７】
ニードルアセンブリ（５．１）をアンプル（４．１）と心合わせするようにニードルマガジン（５）を回転させるように適合された第１のモータ（９．１）
をさらに備える、請求項５または６に記載の自動注射器。
【請求項８】
ニードルブーティングデバイスを動作させるように適合された第２のモータ（９．２）をさらに備える、請求項１、２、５、６または７のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項９】
針の挿入および後退のためにカートリッジ（４）に対してアンプル（４．１）を変位させる、ならびに薬剤送達のために該アンプル（４．１）内のストッパに係合するようにプランジャ（１１）を変位させるように適合される、第３のモータ（９．３）
をさらに備える、請求項５〜８のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１０】
注射部位における自動注射器（１）の配置を検出するセンサ
をさらに備える、請求項５〜９のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１１】
外部コンピュータデバイスとデータを送受信するように適合された通信デバイス
をさらに備える、請求項５〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１２】
使い捨て電池または蓄電池を含むエネルギー源（６）
をさらに備える、請求項５〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１３】
ユーザインターフェースは、表示画面（８）、発光ダイオード、スピーカ、マイクロホン、タッチスクリーンおよびボタン（１３）である、請求項５〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器。
【請求項１４】
プランジャロッド（１１）は、可撓性である、請求項５〜１３のいずれか１項に記載の自動注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を投与する自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射の投与は、使用者および医療従事者にとって、精神的にも肉体的にもいくつかのリスクおよび課題をもたらすプロセスである。注射デバイスは、一般に、手動デバイスおよび自動注射器である、２つのカテゴリに分類される。従来の手動デバイスでは、針を通して薬剤を送達するのに手動の力が必要である。通常、これは、何らかの形のボタン／プランジャによって行われるが、注射中にそのボタン／プランジャを継続的に押されなければならない。この手法には多くの欠点がある。例えば、ボタン／プランジャが早まって放されると、注射も止まり、所期の用量が送達されなくなる恐れがある。さらに、ボタン／プランジャを押すのに必要な力が、（例えば、使用者が高齢または子供の場合）使用者にとって大きすぎることがある。そして、注射中に注射デバイスを一直線にし、注射を投与し、注射デバイスを動かないように保つには器用でなければならず、患者（例えば、高齢の患者、子供、関節炎の患者など）のなかにはその器用さを持ち合わせていない人もいる。
【０００３】
自動注射デバイスは、患者に対して自己注射をより簡単にすることを目的とする。従来の自動注射器は、ばねおよびトリガボタンによって注射を投与するための力を提供することができ、またはその他の機構を注射の起動に使用することもできる。自動注射器は、単回使用デバイスであっても、再利用可能デバイスであってもよい。
【０００４】
自動注射器は、機械式、電子機械式または完全電子式のものであってよい。従来の機械式の自動注射器は、針の挿入および薬剤の送達に必要な力を自動的に提供することができるが、電子機械式および完全電子式の自動注射器において可能な追加の機能（例えば、心合わせ確認、注射部位確認など）を提供することができない。
【０００５】
したがって、依然として改良された自動注射器が求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、改良された自動注射器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
例示的な一実施形態では、本発明によるカートリッジは、自動注射器に取り外し可能に係合するように適合されたケースと、薬剤を含むアンプルと、複数の両頭ニードルアセンブリを含むニードルマガジン（ｎｅｅｄｌｅ  ｍａｇａｚｉｎｅ）とを備える。
【０００８】
例示的な一実施形態では、カートリッジは、ニードルアセンブリの所与の１つに連結されているニードルブート（ｎｅｅｄｌｅ  ｂｏｏｔ）を除去するように適合されたニードルブーティングデバイス（ｎｅｅｄｌｅ  ｂｏｏｔｉｎｇ  ｄｅｖｉｃｅ）をさらに備える。ニードルブーティングデバイスは、ニードルアセンブリの所与の１つにあるニードルブートを取替えるように適合される。
【０００９】
例示的な一実施形態では、カートリッジは、アンプル、薬剤、ニードルマガジンまたはニードルアセンブリについてのデータを記憶するように適合されたメモリをさらに備える。
【００１０】
例示的な一実施形態では、カートリッジは、メモリからのデータの読み込みおよびメモリへのデータの書き込みを可能にするように適合されたコネクタをさらに備える。
【００１１】
例示的な一実施形態では、本発明による自動注射器は、本明細書に記載されるようなカートリッジと、カートリッジに取り外し可能に係合するように適合されたハウジングと、視覚的、可聴的または触覚的なフィードバックを提供するように適合されたユーザインターフェースとを備える。
【００１２】
例示的な一実施形態では、自動注射器は、データ処理ユニットをさらに備える。
【００１３】
例示的な一実施形態では、自動注射器は、ニードルアセンブリをアンプルと心合わせするようにニードルマガジンを回転させるように適合された第１のモータをさらに備える。
【００１４】
例示的な一実施形態では、自動注射器は、ニードルブーティングデバイスを動作させるように適合された第２のモータをさらに備える。
【００１５】
例示的な一実施形態では、自動注射器は、針の挿入および後退のためにカートリッジに対してアンプルを変位させる、ならびに薬剤送達のためにアンプル内のストッパに係合するようにプランジャを変位させるように適合される、第３のモータをさらに備える。
【００１６】
例示的な一実施形態では、自動注射器は、注射部位における自動注射器の配置を検出するセンサをさらに備える。
【００１７】
例示的な一実施形態では、自動注射器は、外部コンピュータデバイスとデータを送受信するように適合された通信デバイスをさらに備える。
【００１８】
例示的な一実施形態では、自動注射器は、使い捨て電池または蓄電池を含むエネルギー源をさらに備える。
【００１９】
例示的な一実施形態では、ユーザインターフェースは、表示画面、発光ダイオード、スピーカ、マイクロホン、タッチスクリーンおよびボタンである。
【００２０】
例示的な一実施形態では、プランジャロッドは、可撓性である。
【００２１】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００２２】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００２３】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００２４】
エキセンジン−４は、例えば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００２５】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００２６】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００２７】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００２８】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、例えば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００２９】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００３０】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリ（例えば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００３１】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００３２】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００３３】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００３４】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００３５】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００３６】
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリまたはアルカリ土類、例えば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００３７】
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
【００３８】
本発明の適用可能性のさらなる範囲は、本明細書の以下に示される詳細な説明から明らかになろう。しかし、当業者にはこの詳細な説明から本発明の精神および範囲内で様々な変形および改変が明らかになるので、詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施態様を示すが、例示としてのみ示されると理解されたい。
【００３９】
本発明は、例示としてのみ示されしたがって本発明を限定するものではない、本明細書の以下に示される詳細な説明および添付の図面から、より十分に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本発明による自動注射器の例示的な一実施形態の概略的な正面図である。
【図２】本発明による自動注射器の例示的な一実施形態の概略的な側面図である。
【図３】本発明による自動注射器の例示的な一実施形態の概略的な背面図である。
【図４】本発明による自動注射器の初期設定方法の例示的な一実施形態の図である。
【図５】本発明による自動注射器の準備方法の例示的な一実施形態の図である。
【図６】本発明による自動注射器を用いて注射を実施する方法の例示的な一実施形態の図である。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
すべての図面において、対応する部品には同じ参照記号が付いている。
【００４２】
図１は、本発明による自動注射器１の例示的な一実施形態の概略的な正面図である。自動注射器１は、ハウジング２を備える。例示的な一実施形態では、ハウジング２は、（例えば、摺動によってまたはヒンジ式に）開けられ、カートリッジを受け、閉じてロックされるように適合されたドアを含む。他の例示的な実施形態では、ハウジング２は、カートリッジに係合するように適合された露出したコネクタを含むことができる。カートリッジは、例えば、アンプル、１本またはそれ以上の針、シリンジ、ニードルマガジン、プランジャ、ニードルアセンブリ取替えデバイス、ニードルブート除去デバイスおよびニードルブート取替えデバイスを含むことができる。
【００４３】
例示的な一実施形態では、ハウジング２は、注射部位上に配置されるように適合された遠位端３を含む。遠位端は、自動注射器１の心合わせおよび注射の間の固定を容易にするような輪郭の（例えば、湾曲した）表面を含むことができる。
【００４４】
例示的な一実施形態では、カートリッジ４は、自動注射器１と共に用いられ得る。カートリッジ４は取替えることができるので、ハウジング２は何度も使用することができる。例示的な一実施形態では、カートリッジ４は、薬剤を含むアンプル４．１を含むケースと、複数のニードルアセンブリ５．１を含むニードルマガジン５と、ニードルアセンブリ取替えデバイスと、ニードルブーティングデバイスとを含む。他の例示的な実施形態では、カートリッジ４は、ニードル取替えデバイスの代わりにアンプル変位デバイスを含むことができる。ニードルアセンブリ５．１は、ニードルブート５．２によって初めは覆われている遠位先端を有する、単回使用の両頭ニードルアセンブリであってよい。近位先端は、アンプル４．１のセプタムを穿孔するように構成され得る。例示的な一実施形態では、カートリッジ４におけるニードルアセンブリ５．１の数は、アンプル４により提供予定の用量の回数に相当する。例示的な一実施形態では、ニードルブーティングデバイスは、ニードルブート５．２の係合および係合解除を行うように適合されたフックと、ニードルアセンブリ５．１の長手方向軸に対してニードルブート５．２を変位させる回転子を備える。
【００４５】
例示的な一実施形態では、自動注射器１は、エネルギー源６とデータ処理ユニット８を備える。エネルギー源６は、１つまたはそれ以上の使い捨て電池（例えば、アルカリ電池）または蓄電池（例えば、リチウムイオン電池）であってよい。蓄電池の場合、自動注射器１は、電池を再充電するために常設の電源（例えば、壁付きアウトレット）に連結するためのポートを含むことができる。データ処理ユニット８は、マイクロプロセッサとメモリ（例えば、ＲＯＭ、ＲＡＭまたはその任意の組合せ）を含むことができる。データ処理ユニット８は、自動注射器１を動作させるインストラクションを含むソフトウェア（例えば、ファームウェア）を含むことができる。
【００４６】
カートリッジ４は、カートリッジ４およびその内容（例えば、薬剤のタイプ、薬剤の容量、使用期限など）に関連するデータを記憶し、自動注射器１のデータ処理ユニット８とデータの交換および／または認証を行うメモリを備えることができる。例えば、データ処理ユニット８は、カートリッジ４が認証できなかった場合、自動注射器１を動作させないようにすることができる。
【００４７】
例示的な一実施形態では、カートリッジ４は、薬剤の温度を示すデータを生成するサーミスタ（図示せず）などの温度センサを含むことができる。温度データは、カートリッジのメモリに送られてデータ処理ユニット８へと伝えられ得る。
【００４８】
例示的な一実施形態では、自動注射器１は、表示画面８および１つもしくはそれ以上のボタン１３、またはタッチスクリーンなどの、ユーザインターフェースを含む。ユーザインターフェースによって、使用者は、視覚的、可聴的、触覚的および／または口頭により、自動注射器１と相互作用することができるようになる。ユーザインターフェースは、これらに限定されないが、患者、家族および／またはヘルスケア提供者のユーザプロファイルの設定／編集、動作パラメータ（例えば、針の挿入深さ、注射速度／力、薬剤など）の設定、注射についてのフィードバックの保存および応答、ならびに自動注射器の使用説明の表示を含む、機能性を提供することができる。
【００４９】
例示的な一実施形態では、注射部位の存在を検出する１つまたはそれ以上のセンサが自動注射器１の遠位端３に近接して配置され得る。センサは、さらに、データを生成することができ、データ処理ユニット８がそれを用いて、部位が注射に適しているかどうか（例えば、部位に静脈や瘢痕組織などがあるかどうか）を決定することができる。
【００５０】
自動注射器１は、注射に関連する動きを実施する１つまたはそれ以上のモータ９を備える。例示的な一実施形態では、３つのモータ９を使用する。第１のモータ９．１は、ニードルマガジン５と相互作用して、アンプル４．１に対してニードルアセンブリ５．１を回転させて位置決めするように適合される。他の例示的な実施形態では、第１のモータ９．１は、アンプル変位デバイスと相互作用して、ニードルアセンブリ５．１の所与の１つに対してアンプル４．１を位置決めすることができる。第２のモータ９．２は、カートリッジ４内のニードルブーティングデバイスと相互作用して、未使用のニードルアセンブリ５．１をデブート（ｄｅｂｏｏｔ）するおよび使用済みのニードルアセンブリ５．１をリブートすることができる。第３のモータ９．３は、針の貫入および後退、ならびに薬剤を投薬するのにアンプル４．１内にプランジャ１１を前進させるおよびそこから出すように、カートリッジ４に対してアンプル４．１を変位させるように配置され得る。例示的な一実施形態では、モータ９、９．１、９．２、９．３は、モータ９、９．１、９．２、９．３の出力速度を減速させる、ならびに必要とされる動きおよび力を送達するためにそれらのトルクを増大させるように、歯車列を含むことができる。
【００５１】
例示的な一実施形態では、プランジャ１１は、第１の部分が第３のモータ９．３と相互作用し、第２の部分がアンプル４．１（および／またはその中のストッパ）に係合するように、屈曲するように適合された弾性ロッドとして配置され得る。図１〜３に示されるように、プランジャ１１は、自動注射器１のフォームファクタを削減するようにＵ字形に構成することができ、その結果、第１の部分が第１の方向に軸方向運動すると、第２の部分が第１の方向とは反対の第２の方向に軸方向運動することになる。当業者なら、第３のモータ９．３およびプランジャ１１は、ラックアンドピニオン機構を使用することができると理解されよう。例示的な一実施形態では、自動注射器１は、プランジャ１１の位置を検出するエンコーダ（または他の位置センサ）を含む。
【００５２】
例示的な一実施形態では、自動注射器１は、有線および／または無線の通信に適合された通信デバイスを含むことができる。例えば、自動注射器１は、ＵＳＢポート、イーサネット（登録商標）ポートもしくは他のコネクタ、または１つもしくはそれ以上の無線プロトコル（例えば、セルラ、８０２．１ｘ、ＲＦＩＤ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）など）による通信に適合された無線通信機を有することができる。
【００５３】
図４には、本発明による自動注射器を初期設定する方法の例示的な一実施形態が示されている。
【００５４】
工程Ｒ０において、自動注射器１の電源を入れる。当業者なら、工程Ｒ０において、自動注射器１が無電源モードから電源モードに切り替えられ得る、または待機低電力モードから動作モードに切り替えられ得ることが理解されよう。
【００５５】
工程Ｒ１において、自動注射器１は、自動注射器１の構成要素を確認する様々な認証手順を実施する。例えば、データ処理ユニット８は、エネルギー源６の認証を確認することができ、また（例えばカートリッジ４が自動注射器１に連結されている場合）カートリッジ４の認証を確認することができる。
【００５６】
工程Ｒ２において、自動注射器１は、遠隔データベースとの通信リンクを確立することができる。例えば、データ処理ユニット８は、そのデータベースとデータを送信および／または受信することができる。データには、例えば、自動注射器１の許可された使用者についての認証データ、および治療プロトコルなどが含まれ得る。
【００５７】
工程Ｒ３において、カートリッジ４を自動注射器１に連結する。当業者なら、上述したように、カートリッジ４は複数回分の用量および／または針を有することができるので、注射ごとに針を自動注射器１から係合解除しなくてよいことが理解されよう。カートリッジ４は、例えば各ねじ山、スナップまたはスナップ嵌めなどに配置された連結機構を介して自動注射器１に係合することができる。カートリッジ４の取り外しのために、自動注射器１は、連結機構を係合解除するイジェクトボタンを含むことができる。例えば、連結機構は、自動注射器１のハウジング２にある弾性フックに係合する、ケース上に配置されたラッチを含むことができる。イジェクトボタンが押されると、フックからラッチが係合解除され得る。
【００５８】
工程Ｒ４において、自動注射器１はカートリッジ４を認証することができる。例えば、データ処理ユニット８は、メモリデバイス（例えば、ＲＯＭ）または標識（例えば、バーコード）からデータを読み込み、それをメモリに記憶されている許可済みのカートリッジのデータと比べることができる。この工程は、さらに、例えば、十分なニードルアセンブリ５．１が含まれているかどうか、すべてのモータ９、９．１、９．２、９．３が動作可能かどうか、ならびに薬剤の温度および／または日付が適しているかどうかなど、カートリッジ４において注射の準備が整っているかどうかを決定することを含むことができる。例示的な一実施形態では、カートリッジ４、またはカートリッジ４もしくは薬剤に関連する任意の他のパラメータが確認されない場合、表示画面８が使用者に新しいカートリッジが必要なことを知らせることができる。
【００５９】
工程Ｒ５において、自動注射器１は、注射を投与するのに使用可能であることを視覚的および／または可聴的に示すことができる。
【００６０】
図５には、本発明による自動注射器１の注射準備方法の例示的な一実施形態が示されている。
【００６１】
工程Ｒ６において、自動注射器１は、注射手順を開始する。例えば、使用者は、表示画面７と相互作用し、および／またはボタン１３を押し、例えば、自分が注射実施準備を整えたことを示すこと、選択された用量を入力すること、注射の設定を調節する（例えば、自分の体の注射部位の位置を示す）ことなどができる。データ処理ユニット８が予定された注射時間になったことを示すと、使用者は表示画面７と相互作用するように促され得る。自動注射器１は、さらに、その遠位端３にあるセンサによって、自動注射器１が適当な注射部位上に位置していることを確かめることができる。例示的な一実施形態では、自動注射器１は、自動注射器１が注射部位から除去されると注射手順を一時停止させることができる。
【００６２】
工程Ｒ７において、自動注射器１は、使用者に自分自身の認証を促す。例えば、表示画面７は、使用者に何らかの識別の標識、例えば、ＰＩＮコードまたはバイオメトリックの標識などの提供を要求するメッセージを提供することができる。
【００６３】
工程Ｒ８において、自動注射器１は、第１のモータ９．１を起動し、それによって未使用のニードルアセンブリ５．１をアンプル４．１と心合わせするようにニードルマガジン５が回転される。他の例示的な実施形態では、第１のモータ９．１が起動されると、アンプル変位デバイスが作動してアンプル４．１が未使用のニードルアセンブリ５．１と心合わせされ得る。
【００６４】
工程Ｒ９において、自動注射器１は、第２のモータ９．２を起動し、それによってニードルブーティングデバイスが作動して未使用のニードルアセンブリ５．１がデブートされる。
【００６５】
工程Ｒ１０において、選択されたニードルアセンブリ５．１が再利用不可能であることを示すようにカートリッジデータがアップデートされ得る。
【００６６】
工程Ｒ１１において、自動注射器１は、注射を実施する準備が整ったことを使用者に知らせる。
【００６７】
上述の工程のうちの任意の１つまたはそれ以上の工程において、自動注射器１によって動作が行われていることを示すフィードバックがユーザインターフェースを介して提供され得る。例えば、ニードルアセンブリ５．１が選択されていることを示すメッセージが表示画面７によって提供され得る。
【００６８】
図６には、本発明による自動注射器１を用いて注射を実施する方法の例示的な一実施形態が示されている。
【００６９】
工程Ｒ１２において、自動注射器１は注射を開始する。例えば、使用者は、ボタン１３もしくは表示画面７を押すことができる、または（例えば、自動注射器１が注射部位上に置かれ、ニードルアセンブリ５．１が選択され、アンプル４．１と心合わせされてからＮ秒後である）所定の時間後に注射が自動的に開始されてもよい。
【００７０】
工程Ｒ１３において、自動注射器１は、針の貫入のために第３のモータ９．３を起動する。例えば、ニードルアセンブリ５．１に係合するようにアンプル４．１を押すように、プランジャ１１が前進され得る。ニードルアセンブリ５．１がアンプル４．１に係合した後、アセンブリは、自動注射器１の遠位端３に向けて並進運動することができ、ニードルアセンブリ５．１は、注射部位に所定の深さまで挿入され得る。自動注射器１にある１つまたはそれ以上のセンサのうちの１つは、アンプル４．１および／またはプランジャ１１のそれぞれの初期位置からの変位を基に、ニードルアセンブリ５．１が挿入されたことを確認することができる。
【００７１】
工程Ｒ１４において、自動注射器１は、薬剤の投薬のために第３のモータ９．３を起動する。例えば、アンプル４．１内のストッパを押すようにプランジャ１１が前進され、それによって薬剤がニードルアセンブリ５．１を通って注射部位に投薬され得る。自動注射器１の１つまたはそれ以上のセンサのうちの１つは、プランジャ１１の針貫入後の位置からの変位を基に、所期の用量が送達されたことを確認することができる。
【００７２】
工程Ｒ１５において、自動注射器１は、針の後退のために第３のモータ９．３を起動する。例えば、ニードルアセンブリ５．１が取り付けられた状態のアンプル４．１は、自動注射器１の遠位端３から遠ざかるように並進運動され得る。アンプル４．１が近位方向にさらに並進運動されると、ニードルアセンブリ５．１の近位ポイントがアンプル４．１から係合解除される。自動注射器１にある１つまたはそれ以上のセンサのうちの１つは、アンプル４．１および／またはプランジャ１１の針貫入後のそれぞれの位置からの変位を基に、ニードルアセンブリ５．１が後退したことを確認することができる。
【００７３】
工程Ｒ１６において、自動注射器１は、第２のモータ９．２を起動し、それによってニードルブーティングデバイスが作動して使用済みのニードルアセンブリ５．１がリブートされ得る。
【００７４】
工程Ｒ１７において、自動注射器１は、注射が完了したことを示す。例えば、ユーザインターフェースは、注射が完了したことを使用者に知らせる（視覚的、可聴的および／または触覚的な）フィードバックを提供することができる。
【００７５】
上述の工程の任意の１つまたはそれ以上の工程において、自動注射器１によって動作が行われていることを示すフィードバックは、ユーザインターフェースを介して提供され得る。例えば、注射の進み具合または残りの時間などを示すメッセージが表示画面７によって提供され得る。
【００７６】
例示的な一実施形態では、自動注射器１は、注射の間に使用者を安心させるまたは痛みの不安感をそらすように、表示画面７に音楽および／または表示コンテンツを出すこともできる。
【００７７】
工程Ｒ１８において、自動注射器１は、完了した（または未完了の）注射に関するデータを記録することができる。例えば、データ処理ユニット８は、注射が完了したかどうか、その日付、時間、用量および使用者などを示すデータを生成することができる。データは、メモリに記憶され得るおよび／または注射データをログに記録することができるデータベースに送られ得る。
【００７８】
工程Ｒ１９において、自動注射器１は、カートリッジ４の状態についてのフィードバックを提供することができる。例えば、アンプル４．１が空の場合またはニードルアセンブリ５．１が使用済みの場合、表示画面７は、使用者にカートリッジ４の取替えを促すメッセージを出すことができる。
【００７９】
本発明の全範囲および精神から逸脱することなく、本明細書で説明された装置、方法、および／またはシステム、ならびに実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または除去）を行うことが可能であり、本発明はそのような修正形態およびそのあらゆる均等物を含むと当業者には理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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