(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端から近位端までを貫通するルーメンと遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通し近位端に開口するルーメンとを有するホース、
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、
遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有し且つ前記ホースよりも太さが細いチューブ、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって前記ホースに取り付けられ且つ前記ホースよりも太さが細い長尺部材を有し、
前記チューブに有するルーメンと、前記ホースに有する遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメンと、が連通しており、
前記長尺部材は、前記ホースを下大静脈または門脈に挿入するために術者が操作するためのものである、
心臓への還流を維持したうえで、出血を止めるための、止血シャントデバイス。
【請求項２】
遠位端から近位端までを貫通するルーメンと遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通し近位端に開口するルーメンとを有するホース、
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって前記ホースに取り付けられた長尺部材を有し、
前記ホースはアイドル状態において湾曲または屈曲した劣弧形状を成しており、
前記長尺部材は、前記ホースを下大静脈または門脈に挿入するために術者が操作するためのものである、
心臓への還流を維持したうえで、出血を止めるための、止血シャントデバイス。
【請求項３】
遠位端から近位端までを貫通するルーメンと遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通し近位端に開口するルーメンとを有するホース、
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって前記ホースに取り付けられた長尺部材を有し、
前記ホースは弾性変形可能な軟質材料で形成されており、
前記長尺部材は、前記ホースを下大静脈または門脈に挿入するために術者が操作するためのものであり、且つ術中の操作で、屈曲および屈折しない程度の、座屈強度および曲げ強度を有する、金属製、硬質樹脂製、竹製または木製である、
心臓への還流を維持したうえで、出血を止めるための、止血シャントデバイス。
【請求項４】
遠位端から近位端までを貫通するルーメンと遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通し近位端に開口するルーメンとを有するホース、
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって前記ホースに取り付けられた長尺部材を有し、
前記長尺部材は、前記ホースを下大静脈または門脈に挿入するために術者が操作するためのものであり、
前記ホースは、ホース長さを調整することによって遠位バルーンと近位バルーンとの間の距離を変えることができる伸縮機構を有する、
心臓への還流を維持したうえで、出血を止めるための、止血シャントデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、止血シャントデバイスに関する。より詳細に、本発明は、心臓への還流を維持したうえで、肝損傷などによる下大静脈、門脈または肝静脈からの出血を迅速に止め、肝損傷その他の損傷を修復するための手術を正確かつ迅速に行うことができるようにするための止血シャントデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
損傷した血管を修復したり、血管内壁に付着したコレステロールなどの異物を除去したりするための手術においては、施術対象の血管に流れる血液を一時的に遮断し、その間に血管の手術を行うことがある。血流を完全に止めてしまうと下流側の臓器などに障害を生じさせる恐れがあるので、通常、施術対象の血管にバイパス路を設けて、下流側の臓器に血液を送るようにする。
【０００３】
そのような施術に用いられる医療器具として、特許文献１は、人工血管部と、該人口血管部両端に伸縮自在な環状袋体と、人工血管部の中央部に取り付けられた環状袋体に通じる流路とを有し、環状袋体に通じる流路に逆止弁を設けてなる手術用人工血管を開示している。
【０００４】
特許文献２は、第一の細長い管状メンバーと、第一の管状メンバーに沿って互いに間隔を開けて設置される第一および第二の拡張可能なバルーンと、該第一および第二バルーンと連通する第二の細長い環状メンバーと、第一の管状メンバーの中央部に取り付けられた第二の環状メンバーに連通する管とを有する血流閉塞用カテーテルを開示している。
【０００５】
特許文献３は、カテーテルチューブと、該チューブの先端部に設けられた放射状に膨張収縮可能な第一のバルーンと、第一のバルーンから前記チューブの軸方向下流側に設けられた放射状に膨張可能な第二のバルーンとを具備する血管用バルーンカテーテルを開示している。この血管用バルーンカテーテルには、第一のバルーンと第二のバルーンとの間に血管内へ溶液、抗がん剤などを注入するためのサイドホールが設けられている。
【０００６】
図７に示すとおり、肝臓には、肝動脈４、肝静脈２、下大静脈１、門脈３が通っている。門脈３は、胃、腸、膵臓、脾臓などからの静脈血が集まった血管である。肝臓の中で下大静脈１に肝静脈２が合流し、心臓右心房へと、血液が送られる。下大静脈１は、肝臓の背中側を通っているので、開腹手術においては、肝臓の陰になって、視認が困難である。また、肝損傷によって門脈、肝静脈または下大静脈が破れた場合、大量の血液が流出する。門脈、下大静脈および肝静脈は肝臓の中を通っているため、止血は極めて困難である。そのため、肝静脈損傷または下大静脈損傷を合併した肝損傷の死亡率は極めて高い。
【０００７】
肝損傷手術における下大静脈の止血の方法が種々試されている。下大静脈の止血のための一つの手法として、門脈、肝動脈、下大静脈、大動脈を鉗子で摘み閉塞させて、肝臓に流入する血液と排出する血液の両方を止める方法がある。しかし、この方法は種々の臓器に障害を残す恐れがあり、さらに心臓への血液還流がなくなるため短時間で心停止に至ることもある。下大静脈の止血のための別の一つの方法として、門脈および肝動脈を鉗子で摘み閉塞させて肝臓に流入する血液を止め、血管閉塞用のバルーンカテーテルを肝臓入口側の下大静脈から挿入し、肝臓の出口付近にてバルーンを膨らませて血液を止め、さらに肝臓入口側の下大静脈をカテーテルと共に糸などで縛って静脈血を止める方法がある。この方法は下大静脈を縛るために時間を要するので、緊急を要する肝損傷の手術には適さない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】実開昭５９−４４４２０号公報
【特許文献２】特開平１０−１２７７７２号公報
【特許文献３】特開２００４−１３５６８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の課題は、心臓への還流を維持したうえで、肝損傷などによる門脈、下大静脈または肝静脈からの出血を迅速に止め、肝損傷その他の損傷を修復するための手術を正確かつ迅速に行うことができるようにするための止血シャントデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討した結果、下記の形態を包含する本発明を完成するに至った。
【００１１】
〔１〕遠位端から近位端までを貫通するルーメンと遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通し近位端に開口するルーメンとを有するホース、
ホース遠位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる遠位バルーン、
ホース近位側に取り付けられた、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる近位バルーン、および
前記ホースの近位端からさらに近位側に向かって取り付けられた長尺部材を有する、
止血シャントデバイス。
【００１２】
〔２〕前記ホースはアイドル状態において湾曲または屈曲した形状を成している、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
〔３〕前記ホースの遠位端が先に細い形状を成している、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
〔４〕前記ホースは芯材が取り付けられている、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
〔５〕前記ホースの近位端部にマーカーが設置されている、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
〔６〕前記長尺部材に視認可能なマーカーが設置されている、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
〔７〕前記ホースは、遠位バルーンと近位バルーンと間の距離を変えることができる伸縮機構を有する、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
【００１３】
〔８〕肝損傷に伴う門脈、下大静脈または肝静脈からの出血を止めるものである、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
〔９〕前記長尺部材が遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有するパイプであり、
該パイプに有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメンと連通している、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
〔１０〕遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有し且つ前記ホースよりも太さが細いチューブをさらに有し、
該チューブに有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメンと連通している、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
〔１１〕  前記長尺部材は、前記ホースよりも太さが細い、〔１〕に記載の止血シャントデバイス。
【００１４】
〔１２〕挟持部にスポンジまたはゴム弾性体が取り付けられた血管鉗子と、前記〔１〕〜〔１１〕のいずれかひとつに記載の止血シャントデバイスと、を含んでなる止血シャント用のデバイスセット。
【発明の効果】
【００１５】
本発明の止血シャントデバイスは、心臓への還流を維持したうえで、肝損傷などによる門脈、下大静脈または肝静脈からの出血を迅速に止めることができるので、肝損傷その他の損傷を修復するための手術を正確かつ迅速に行うことができるようになる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスを示す図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスを示す図である。
【図３】本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスの要部を示す図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスに要部を示す図である。
【図５】本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスを示す図である。
【図６】本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスを示す図である。
【図７】肝臓の構造を示す図である。
【図８】本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスを下大静脈に挿入し止血している状態の一例を示す正面図である。
【図９】本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスを下大静脈に挿入し止血している状態の一例を示す側面図である。
【図１０】本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスの遠位端の構造例を示す図である。
【図１１】本発明の別の一実施形態に係る止血シャントデバイスの遠位端の構造例を示す図である。
【図１２】挟持部２６にスポンジまたはゴム弾性体を設けてなる血管鉗子の一例を示す正面図、側面図および挟持部拡大図である。
【図１３】図１２に示す血管鉗子で切開部２３を閉塞させている状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図面を参酌しながら、本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイスを説明する。なお、この説明は、本発明のより全般的な理解に役立てる目的のために提供するものであり、本発明を以下の実施形態に制限するものではない。
【００１８】
（第一実施形態）
図１は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス１０を示す図である。ホース１１、遠位バルーン１２、近位バルーン１３、および長尺部材１５を少なくとも有する。なお、図１ではチューブ１４および長尺部材１５の中間部は描画を省略している。
【００１９】
ホース１１は、ルーメン１６とルーメン１７とを少なくとも有する。また、遠位バルーン１２は、ホース１１の遠位端１１ｄ側に取り付けられており、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる。近位バルーン１３は、ホース１１の近位端１１ｐ側に取り付けられており、下大静脈または門脈の血流を遮ることができる大きさに膨らませることができる。下大静脈の直径は概ね１５〜３５ｍｍ程度であり、門脈の直径は概ね１０〜１５ｍｍ程度であるので、その大きさに合わせてバルーンの大きさを設定する。遠位バルーンおよび近位バルーンの膨らむ大きさは同じであってもよい。また、下大静脈は一般に心臓に近い側の方が心臓に遠い側よりも太いので遠位バルーンを近位バルーンよりも大きく膨らむようにしてもよい。なお、これらの血管径は出血の程度によっても左右されるので、患者の状況に合わせてバルーンの膨らむ大きさを調節する。
【００２０】
ホース１１は、弾性変形可能な軟質の材料で形成されていることが好ましい。係る弾性変形可能な軟質の材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエチレン、ポリエステルなどが挙げられる。遠位バルーンおよび近位バルーンは、膨張収縮が可能な軟質の材料で形成されていることが好ましい。係る膨張収縮が可能な軟質の材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエチレンなどが挙げられる。ホース１１の外径は下大静脈の太さに応じて設計する。ホース１１の内径は、血液のバイパス路としての役割を担うようにするなどという観点から設計する。下大静脈用の止血シャントデバイスでは、ホース１１の内径φが、概ね１０ｍｍ程度である。
【００２１】
ホース１１に有するルーメン１６は、ホース１１の遠位端１１ｄから近位端１１ｐまでを貫通している空洞部分である。ルーメン１６は止血シャントデバイス１０を図８のごとく下大静脈に挿入し遠位バルーン１２と近位バルーン１３を膨らませて下大静脈を塞いだときの血液のバイパス路となる。これによって血液の心臓への還流を確保できる。図１に示す止血シャントデバイスでは長尺部材の太さがホースよりも細いのでルーメン１６の近位端開口が長尺部材の脇に在る。長尺部材としてホースと同じ程度の太さのものを採用した場合はホース近位端の側壁を穿った孔をルーメン１６の近位端開口とすることもできる。
【００２２】
ホース１１に有するルーメン１７は、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔にホース１１の内壁にある孔１２ｈおよび孔１３ｈを通してそれぞれ連通し、ホース近位端に開口する空洞部分である。なお、ルーメン１７の近位端開口は後述するチューブ１４またはパイプ４１５、５１５に有するルーメンと連通することによって塞がり、ノズル２０、４２０、５２０にて開口することになる。ルーメン１７を通して、空気、二酸化炭素ガス、窒素ガスなどの気体や、生理食塩水、滅菌蒸留水などの液体を外部から遠位バルーンおよび近位バルーンに圧送して遠位バルーンおよび近位バルーンを膨らますことができる。
【００２３】
図１に示す止血シャントデバイスは、遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有し且つ前記ホースよりも太さが細いチューブ１４をさらに有する。該チューブ１４に有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメン１７と連通している。なお、ルーメン１７とチューブ１４に有するルーメンとを形成するために、チューブ１４の遠位端を近位端１１ｄからホース１１のルーメン１６にまで延長させ、ホース１１の内壁にチューブ１４を接着することができる。
【００２４】
図１に示す止血シャントデバイスでは、チューブ１４の近位端にノズル２０が取り付けられていて、該ノズルにプランジャーなどを繋ぐことができるようになっている。ノズルには、コック、逆止弁などが設置されていてもよい。
【００２５】
図１に示す止血シャントデバイスでは、遠位バルーンおよび近位バルーンに対して１本のルーメン１７を設けているが、遠位バルーンおよび近位バルーンのそれぞれに１本づつ合計で２本のルーメン１７を設けてもよい。遠位バルーンおよび近位バルーンのそれぞれに１本づつルーメン１７を設けることで、遠位バルーンと近位バルーンの膨張収縮を独立して別々にコントロールすることができ、例えば、止血シャントデバイス１０を下大静脈に挿入し、遠位バルーンの位置を調節した上で遠位バルーンを膨らませて下大静脈の肝臓出口側を塞ぎ、次いで近位バルーンの位置を調節した上で近位バルーンを膨らませて下大静脈の肝臓入口側を塞ぐという操作を行うこともできる。
【００２６】
長尺部材１５は、ホース１１の近位端からさらに近位側に向かって取り付けられている。図１に示す止血シャントデバイスでは、長尺部材１５は、ホース１１よりも太さが細いものである。図１に示す止血シャントデバイスでは、長尺部材１５の近位端に把持部材２１が設けられていて、術者が止血シャントデバイスを操作しやすいようにしてある。図１にはリング状の把持部材２１が示されている。係る把持部材は、その形状、大きさなどを、握りやすさ、操作しやすさなどの観点から適宜変更することができる。
【００２７】
さらに、ホース１１の近位端部にマーカー１８が取り付けられている。さらに長尺部材にもマーカー１９が取り付けられている。マーカー１８はホース１１の近位端の位置を確認するためのものである。マーカー１８には電磁波などに感応する材料からなるものを用いることができる。例えば、ネオジム磁石などの磁石をマーカー１８として取り付けると、マーカー１８が肝臓や下大静脈の陰に入って視認できない場合でも磁気センサーや磁気探知機などによって位置を認識することができる。マーカー１９は長さ目盛りとしての役割を成す。止血シャントデバイス１０の挿入深さを長尺部材１５に取り付けたマーカー１９によって視認することができる。
【００２８】
長尺部材を術者が操作して止血シャントデバイス本体（ホースの部分）を下大静脈または門脈内に挿入する。長尺部材は、術中の操作で、座屈および屈折しない程度の、座屈強度および曲げ強度を有することが好ましい。このような要求から、長尺部材は、金属製の線材、管材または棒材、硬質樹脂製の線材、管材または棒材、竹製の線材、管材または棒材、木製の線材、管材または棒材などで形成されていることが好ましい。長尺部材の構造は、座屈強度および曲げ強度が求められる他の医療器具において採用されているものであることができる。例えば、長尺部材は、螺旋構造、網構造、撚線構造、多重管構造、芯鞘構造などを成したものを採用することができる。また、ホースに芯材を取り付けて座屈強度および曲げ強度を高めることもできる。
【００２９】
（第２実施形態）
図２は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス１１０を示す図である。ホース１１１、遠位バルーン１１２、近位バルーン１１３、および長尺部材１１５を少なくとも有する。なお、図２ではチューブ１１４および長尺部材１１５の中間部は描画を省略している。止血シャントデバイス１１０は、ホース１１１が湾曲している点以外は止血シャントデバイス１０と同じ構造を成すものである。下大静脈は肝臓の背中側を通っているので、開腹手術において、湾曲したホース１１１からなる止血シャントデバイス１１０は、肝臓の裏側に沿って挿入することができる。図２に示すホース１１１は湾曲したものであるが、屈曲したものに置き換えることもできる（例えば、図６参照）。曲がり度合いは特に制限されない。肝臓の裏側に開腹手術時の正面から止血シャントデバイスを下大静脈に挿入しやすい角度または曲率で曲がっていることが好ましい。
【００３０】
（第３実施形態）
図３は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス２１０の要部を示す図である。ホース２１１、遠位バルーン２１２、近位バルーン２１３、および長尺部材２１５を少なくとも有する。止血シャントデバイス２１０は、ホース２１１の一部に蛇腹構造２２４がある点以外は止血シャントデバイス１１０と同じ構造を成すものである。なお、図３ではチューブ２１４および長尺部材２１５の近位側は描画を省略している。
【００３１】
（第４実施形態）
図４は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス３１０の要部を示す図である。ホース３１１、遠位バルーン３１２、近位バルーン３１３、および長尺部材３１５を少なくとも有する。止血シャントデバイス３１０は、ホース３１１の一部に伸縮パイプ構造３２５がある点以外は止血シャントデバイス１１０と同じ構造を成すものである。なお、図４ではチューブ３１４および長尺部材３１５の近位側は描画を省略している。
【００３２】
成人の肝臓の入口側の下大静脈と出口側の下大静脈との間の距離は概ね１０ｃｍ以下である。よって、遠位バルーンと近位バルーンとの間の距離は１０ｃｍ以下であることができる。しかし、肝臓の大きさは、患者の体格（例えば、大人と子どもなど）によって異なる。治具のサイズが患者の体格に合っていないと、有効な止血ができないことがある。肝損傷の修復手術は緊急を要するので、サイズを適合させる機能がある治具は、自由度が高く好ましい。図３や図４に示す止血シャントデバイス２１０、３１０では、ルーメン２１７または３１７を遠位バルーンおよび近位バルーンのそれぞれに１本づつ設けることによって、止血シャントデバイス２１０を下大静脈に挿入し、遠位バルーンの位置を調節した上で遠位バルーンを膨らませて下大静脈の肝臓出口側を塞ぎ、次いで蛇腹や伸縮パイプなどのような伸縮機構による伸縮を利用してホース長さを調整し近位バルーンの位置を調節した上で近位バルーンを膨らませて下大静脈の肝臓入口側を塞ぐという操作を行うこともできる。
【００３３】
（第５実施形態）
図５は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス４１０を示す図である。ホース４１１、遠位バルーン４１２、近位バルーン４１３、および長尺部材４１５を少なくとも有する。なお、図５では長尺部材４１５およびチューブ４１４の中間部は描画を省略している。止血シャントデバイス４１０は、長尺部材４１５が遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有するパイプであり、該パイプに有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメン４１７と連通しており、パイプの近位端に開口するルーメンにチューブ４１４のルーメンが連通するようにチューブ４１４が繋がっていて、チューブ４１４の近位端にノズル４２０が設置されている点以外は止血シャントデバイス１１０と同じ構造を成すものである。なお、ルーメン４１７とパイプに有するルーメンとを形成するために、パイプの遠位端を近位端からホース４１１のルーメン４１６にまで延長させ、ホース４１１の内壁にパイプを接着することができる。図５に示す止血シャントデバイス４１０では図２等に示す止血シャントデバイスが備えているチューブが省かれるので、開腹手術中の執刀医の視野に入るチューブや管の数が減り、混同などによるミスが減ることを期待できる。
【００３４】
（第６実施形態）
図６は本発明の一実施形態に係る止血シャントデバイス５１０を示す図である。ホース５１１、遠位バルーン５１２、近位バルーン５１３、および長尺部材５１５を少なくとも有する。なお、図６では長尺部材５１５およびチューブ５１４の中間部は描画を省略している。止血シャントデバイス５１０は、長尺部材５１５が遠位端から近位端までを貫通するルーメンを有するパイプであり、該パイプに有するルーメンが、遠位バルーンおよび近位バルーンの内腔に連通しホース近位端に開口するルーメンと連通しており、パイプの近位端に開口するルーメンにチューブ５１４のルーメンが連通するようにチューブ５１４が繋がっていて、チューブ５１４の近位端にノズル５２０が設置されており、さらにホース５１１および長尺部材５１５がそれぞれ屈曲している点以外は止血シャントデバイス１１０と同じ構造を成すものである。図６に示す止血シャントデバイス５１０では図２等に示す止血シャントデバイスが備えているチューブが省かれるので、開腹手術中の執刀医の視野に入るチューブや管の数が減り、混同などによるミスが減ることを期待できる。また、ホース５１１および長尺部材５１５の屈曲によって下大静脈または門脈への挿入操作が容易になることがある。なお、屈曲部の角度は図に示すものに限定されず挿入しやすさの観点から適宜設定することができる。
【００３５】
図１〜図６に示した止血シャントデバイスの遠位端はホースを斜め切りにして先に向かって細くなる形状になっている。湾曲または屈曲したホースにおいては、曲部の外側が長くなるように斜め切りすることが挿入性の観点から好ましい。また、止血シャントデバイスの遠位端は、図１１に示すようなスリット孔を有する円錐形状、図１２に示すような三角形の孔を有する斜円錐形状などであってもよい。
【００３６】
本発明の止血シャント用のデバイスセットは、挟持部２６にスポンジまたはゴム弾性体が取り付けられた血管鉗子と、本発明に係る止血シャントデバイスとを含んでなるものである。前記の血管鉗子は、挟持部２６の内側にスポンジまたはゴム弾性体が取り付けられていて、挟持部で長尺部材およびチューブと伴に切開部２３を摘んだとき（図１３参照）にスポンジまたはゴム弾性体が長尺部材およびチューブの形状に沿って変形するようになっている。血管鉗子の型は特に制限されないがサテンスキー型（図１２参照）が好ましい。本発明の止血シャント用のデバイスセットには、さらにプランジャーが含まれていることが好ましい。また、プランジャーの代わりにバルーンに圧送するための液体または気体の収容された容器やパックが含まれていてもよい。
【００３７】
前記血管鉗子、本発明の止血シャントデバイス、および必要に応じてプランジャー、容器、パックなどが一セットで含まれていることによって緊急手術時に誤った使い方をすることを防止できる。
【００３８】
本発明に係る止血シャントデバイスの使用方法の一例を、図７、図８、図９などを参照して説明する。肝損傷によって肝静脈または肝臓内下大静脈から大量の血液が出血する。そこで、先ず、門脈３および肝動脈４を鉗子で摘み肝臓に流入する血液を遮断する。肝臓の入口側の下大静脈（腎静脈２４合流部よりも上流側の血管）を切開する。なお、切開前に、切開部の上流側および下流側を用手的または血管鉗子などで一時的に血流を遮断することが大量出血を防ぐために有効である。切開部２３に本発明に係る止血シャントデバイスの遠位端を差し入れ、長尺部材５１５の近位端側を操作して、止血シャントデバイスを下大静脈に肝臓に向かって挿入する。あまり押し込みすぎると心臓右心房にデバイスの遠位端が達してしまうので肝臓出口側の下大静脈を触診してまたはマーカー５１９などの位置を確認してデバイスの遠位端を肝臓の出口側の下大静脈内に位置させる。次に、切開部２３を長尺部材およびチューブと伴に血管鉗子で摘み塞いで（図１３参照）、切開部からの出血を最小限にする。磁気探知機でホース近位端に設置した磁石からなるマーカー５１８の位置を調べて正しくセットされたことを確認する。正しい位置であれば、プランジャーをノズルにセットして、ガスを圧送し遠位バルーン５１２および近位バルーン５１３を膨らませる。血流の遮断が十分でない場合には、血管鉗子を緩めて長尺部材を操作して位置の微調整を行う。これによって、肝臓の入口側下大静脈と肝臓の出口側下大静脈とが遮断される。なお、ここで使用する血管鉗子は、挟持部２６の内側にスポンジまたはゴム弾性体が取り付けられていて、挟持部で長尺部材およびチューブと伴に切開部２３を摘んだときにスポンジまたはゴム弾性体が長尺部材およびチューブの形状に沿って変形する。入口側下大静脈の血液は止血シャントデバイスのホース５１１のルーメン５１６を通って出口側下大静脈にシャントされる。入口側下大静脈と出口側下大静脈とをそれぞれ遮断することによって、肝損傷で破れていた肝静脈または肝臓内の下大静脈からの出血が止まる。出血が止まっている間に、損傷部を縫合などして修復処置を行うことができる。
【００３９】
修復処置終了後、血管鉗子を切開部から外して、プランジャーからの圧送を止めてバルーンを収縮させる。切開部２３から本発明に係る止血シャントデバイスを抜き取り、切開部２３を縫合する。門脈および肝動脈から鉗子を外す。肝臓への血流が復帰したことを確認し、開腹部を縫合する。以上のような方法によって、肝損傷の修復手術を行うことができる。
【００４０】
また、門脈損傷による出血の場合にも、上記と同様な方法で本発明に係る止血シャントデバイスを門脈に挿入し止血することができる。
【符号の説明】
【００４１】
１：下大静脈
２：肝静脈
３：門脈
４：肝動脈
５：胆嚢
６：総胆管
７：肝鎌状間膜
８：カントリー線
９：肝臓右葉
１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０：止血シャントデバイス
１１、１１１、２１１、３１１、４１１、５１１：ホース
１１ｄ、１１１ｄ、２１１ｄ、３１１ｄ、４１１ｄ：ホース遠位端
１１ｐ、１１１ｐ、２１１ｐ、３１１ｐ、４１１ｐ：ホース近位端
１２、１１２、２１２、３１２、４１２、５１２：遠位バルーン
１２ｈ、１１２ｈ、２１２ｈ、３１２ｈ、４１２ｈ：遠位バルーンとルーメンとの連通孔
１３、１１３、２１３、３１３、４１３、５１３：近位バルーン
１３ｈ、１１３ｈ、２１３ｈ、３１３ｈ、４１３ｈ：近位バルーンとルーメンとの連通孔
１４、１１４、２１４、３１４：チューブ
１５、１１５、２１５、３１５、４１５、５１５：長尺部材
１６、１１６、２１６、３１６、４１６：ルーメン
１７、１１７、２１７、３１７、４１７：バルーンと連通するルーメン
１８、１１８、２１８、３１８、４１８、５１８：マーカー（磁石マーカーなど）
１９、１１９、２１９、３１９、５１９：マーカー
２０、１２０、４２０：ノズル
２１、４２１：把持部
２３：切開部
２２４：蛇腹構造
３２５：伸縮パイプ構造
２６：血管鉗子挟持部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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