(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検体の消化管における消化動向を模擬検査するための消化管運動シミュレータであって、
前記消化管運動シミュレータは、前記被検体を収納した被検体充填軟質容器を載置または収納するベース部と、前記ベース部に載置または収納された前記軟質容器を押圧するための容器押圧部とを備え、前記容器押圧部は、前記軟質容器の一端側を押圧する一端側押圧部と、排出部を有する前記軟質容器の他端側を含む容器主部を押圧する容器主部押圧部と、前記各押圧部を制御する制御部とを備え、前記容器主部押圧部は、複数の主部押圧部を備え、前記制御部は、前記一端側押圧部を段階的もしくは継続的に前記軟質容器の一端側に保留可能な被検体量が減少するように押圧するとともに、前記複数の主部押圧部を異なるタイミングにて作動させ、前記一端側より前記排出部に向かう被検体の移送と前記軟質容器内での被検体の撹拌を行わせるものであることを特徴とする消化管運動シミュレータ。
【請求項２】
前記各押圧部は、前記ベース部に載置もしくは収納された前記軟質容器を上面から押圧するための押圧板と、前記押圧板を上下に駆動させる押圧板駆動機構とを備えている請求項１に記載の消化管運動シミュレータ。
【請求項３】
前記容器主部押圧部は、第１主部押圧部と第２主部押圧部を備え、前記制御部は、前記第１主部押圧部と前記第２主部押圧部を異なるタイミングにて作動させるものとなっている請求項１または２に記載の消化管運動シミュレータ。
【請求項４】
前記容器主部押圧部は、３以上の主部押圧部を備え、前記制御部は、前記３以上の主部押圧部を異なるタイミングにて作動させるものとなっている請求項１または２に記載の消化管運動シミュレータ。
【請求項５】
前記容器主部押圧部は、前記軟質容器の他端側に向かって蠕動的運動または分節的運動を行うものである請求項１または２に記載の消化管運動シミュレータ。
【請求項６】
前記消化管運動シミュレータは、前記被検体充填軟質容器内の被検体の温度を１０〜６０℃の範囲内にて調整するための調温機能を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の消化管運動シミュレータ。
【請求項７】
前記ベース部は、前記軟質容器および温度調整用媒体を収納可能な収納部と、前記温度調整用媒体の温度を調整するための調温機能とを備えている請求項１ないし５のいずれかに記載の消化管運動シミュレータ。
【請求項８】
前記消化管運動シミュレータは、前記軟質容器内と連通する注入機能を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の消化管運動シミュレータ。
【請求項９】
前記消化管運動シミュレータは、前記軟質容器の前記排出部より流出する流出物を採取する採取機能を備えている請求項１ないし８のいずれかに記載の消化管運動シミュレータ。
【請求項１０】
流動性被検物の消化動向確認のための検査用消化物の採取方法であって、流動性被検物を調製する工程と、前記被検物を少なくとも端部に排出部を有する軟質容器に充填する工程と、前記流動性被検物が充填された軟質容器を所定温度に調温保持した状態にて、前記軟質容器の排出部を有する端部と向かい合う一端側を段階的もしくは継続的に前記軟質容器の一端側に保留可能な被検体量が減少するように押圧しながら、前記軟質容器の排出部を有する基端側と前記一端側間の容器主部を前記一端側より前記排出部に向かって流れる緩やかな移動流と前記軟質容器内における流動性被検物の撹拌が行われるように押圧し、持続的に前記排出部より検査用消化物を流出させることにより、検査用消化物を順次採取する採取工程とを行うことを特徴とする検査用消化物の採取方法。
【請求項１１】
前記流動性被検物は、経管栄養剤または半固形化流動食と、酵素を含有する模擬胃液とを混合したものである請求項１０に記載の検査用消化物の採取方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、半固形化流動食などの食品、医薬品などの消化管における消化傾向の把握のための消化管運動シミュレータおよび検査用消化物の採取方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
消化管運動シミュレータは、食品及び医薬品等の消化管内での挙動をヒトの消化管内環境及び消化管運動に類似した条件下で解析するための装置である。消化管運動シミュレータは、例えば、消化管内での半固形化流動食の物性変化及び消化過程を解析するために用いることができる。
【０００３】
消化管運動シミュレータ類似物としては、下記の２タイプのものがある。
（１）経口用医薬品（主に錠剤）の消化管内での崩壊性／溶出性試験装置
日本薬局方「一般試験」に記載された装置
（２）食品の消化・吸収プロセスの解析を目的とした試験装置
そして、日本薬局方では、崩壊性試験機及び３種の溶出試験機が認可されている。
しかし、３タイプとも、試料に多量の人工消化液を加えて試験する機構であるため、ヒトの胃腸管の生理的な運動とはかけ離れた非生理的な撹拌機構である。また、高粘度食塊の胃内での生理的な挙動（貯留、撹拌、破砕、輸送）を再現し得る装置ではない。
【０００４】
また、特開２００４−２３３３３２（特許文献１）、特開２０００−２４９６９６（特許文献２）、特表平９−５０１２３８（特許文献３）、特開平８−２５２４５５（特許文献４）などが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−２３３３３２
【特許文献２】特開２０００−２４９６９６
【特許文献３】特表平９−５０１２３８
【特許文献４】特開平８−２５２４５５
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
食品及び医薬品を経口摂取した際の栄養成分及び医薬品有効成分の生物学的利用能（bioavailability)を解析することは、食品及び医薬品の有効性を評価する上で極めて重要な課題である。このため、日局一般試験法で規定される崩壊性試験機及び溶出試験機が医薬品のみならず、食品の栄養特性を評価する際にも使用されている。
しかし、近年、食品形状、特に粘度等の食品物性によって、胃蠕動等の消化管運動応答が大きく異なることが判明しつつあり、これらの生理的な消化管運動を再現できる試験装置の開発が求められている。
【０００７】
即ち、通常食品の咀嚼物や粘度10,000mPa・s以上の半固形状食品を十分量摂取した場合、胃内に到達した食塊は受容性弛緩により胃壁を伸展させて胃内貯留され、同時に胃壁の伸展を感知する受容器の応答により強力な胃蠕動が誘発されて、胃内容物が徐々に十二指腸に排出されることが明らかとなっている。
また、貯留された胃内容物は、全量が胃蠕動によって混和される訳ではなく、胃の上部に貯留された胃内容物の一部が、胃壁の上部約３分の１の部位から、１分間に３回の頻度で発生する蠕動輪で切り出され、切り出された食塊が幽門部まで輸送される過程で撹拌されるとともに胃液と十分に混和され、ペプシン等の消化酵素で消化された後に胃幽門を経て十二指腸に排出される。
【０００８】
従って、食品の消化管内挙動を正確に解析するためには、胃内での貯留〜撹拌〜消化液の混和〜輸送という一連のプロセスを再現できる試験装置が必要とされているが、日局試験器および従来の消化管モデルではこれらの機能は再現できていない。
しかし、上述のものでは、検体物に多量の人工消化液を加えて試験する機構であるため、ヒトの胃腸管の生理的な運動とはかけ離れた非生理的な撹拌機構である。また、高粘度食塊の胃内での生理的な挙動（貯留、撹拌、破砕、輸送）を再現し得る装置ではない。
本発明の目的は、胃の生理的な運動と機能を簡易に再現できる消化管運動シミュレータおよび検査用消化物の採取方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１)  被検体の消化管における消化動向を模擬検査するための消化管運動シミュレータであって、前記消化管運動シミュレータは、前記被検体を収納した被検体充填軟質容器を載置または収納するベース部と、前記ベース部に載置または収納された前記軟質容器を押圧するための容器押圧部とを備え、前記容器押圧部は、前記軟質容器の一端側を押圧する一端側押圧部と、排出部を有する前記軟質容器の他端側を含む容器主部を押圧する容器主部押圧部と、前記各押圧部を制御する制御部とを備え、前記容器主部押圧部は、複数の主部押圧部を備え、前記制御部は、前記一端側押圧部を段階的もしくは継続的に前記軟質容器の一端側に保留可能な被検体量が減少するように押圧するとともに、前記複数の主部押圧部を異なるタイミングにて作動させ、前記一端側より前記排出部に向かう被検体の移送と前記軟質容器内での被検体の撹拌を行わせるものである消化管運動シミュレータ。
【００１０】
（２)  前記各押圧部は、前記ベース部に載置もしくは収納された前記軟質容器を上面から押圧するための押圧板と、前記押圧板を上下に駆動させる押圧板駆動機構とを備えている上記（１）に記載の消化管運動シミュレータ。
（３)  前記容器主部押圧部は、第１主部押圧部と第２主部押圧部を備え、前記制御部は、前記第１主部押圧部と前記第２主部押圧部を異なるタイミングにて作動させるものとなっている上記（１）または（２）に記載の消化管運動シミュレータ。
（４)  前記容器主部押圧部は、３以上の主部押圧部を備え、前記制御部は、前記３以上の主部押圧部を異なるタイミングにて作動させるものとなっている上記（１）または（２）に記載の消化管運動シミュレータ。
（５)  前記容器主部押圧部は、前記軟質容器の他端側に向かって蠕動的運動または分節的運動を行うものである上記（１）または（２）に記載の消化管運動シミュレータ。
（６)  前記消化管運動シミュレータは、前記被検体充填軟質容器内の被検体の温度を１０〜６０℃の範囲内にて調整するための調温機能を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の消化管運動シミュレータ。
（７)  前記ベース部は、前記軟質容器および温度調整用媒体を収納可能な収納部と、前記温度調整用媒体の温度を調整するための調温機能とを備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の消化管運動シミュレータ。
（８)  前記消化管運動シミュレータは、前記軟質容器内と連通する注入機能を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の消化管運動シミュレータ。
（９)  前記消化管運動シミュレータは、前記軟質容器の前記排出部より流出する流出物を採取する採取機能を備えている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の消化管運動シミュレータ。
【００１１】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１０)  流動性被検物の消化動向確認のための検査用消化物の採取方法であって、流動性被検物を調製する工程と、前記被検物を少なくとも端部に排出部を有する軟質容器に充填する工程と、前記流動性被検物が充填された軟質容器を所定温度に調温保持した状態にて、前記軟質容器の排出部を有する端部と向かい合う一端側を段階的もしくは継続的に前記軟質容器の一端側に保留可能な被検体量が減少するように押圧しながら、前記軟質容器の排出部を有する基端側と前記一端側間の容器主部を前記一端側より前記排出部に向かって流れる緩やかな移動流と前記軟質容器内における流動性被検物の撹拌が行われるように押圧し、持続的に前記排出部より検査用消化物を流出させることにより、検査用消化物を順次採取する採取工程とを行う検査用消化物の採取方法。
（１１)  前記流動性被検物は、経管栄養剤または半固形化流動食と、酵素を含有する模擬胃液とを混合したものである上記（１０）に記載の検査用消化物の採取方法。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の被検体の消化管における消化動向を模擬検査するための消化管運動シミュレータは、被検体を収納した被検体充填軟質容器を載置または収納するベース部と、ベース部に載置または収納された軟質容器を押圧するための容器押圧部とを備え、容器押圧部は、軟質容器の一端側を押圧する一端側押圧部と、排出部を有する軟質容器の他端側を含む容器主部を押圧する容器主部押圧部と、各押圧部を制御する制御部とを備え、容器主部押圧部は、複数の主部押圧部を備え、制御部は、一端側押圧部を段階的もしくは継続的に軟質容器の一端側に保留可能な被検体量が減少するように押圧するとともに、複数の主部押圧部を異なるタイミングにて作動させ、一端側より排出部に向かう被検体の移送と軟質容器内での被検体の撹拌を行わせるものとなっている。このため、胃の生理的な運動と機能を簡易に再現でき、かつ、医薬品、食品等の開発物を人的労力を実質的に用いることなく、消化動向を評価できる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の実施例の消化管運動シミュレータを説明するための説明図である。
【図２】図２は、図１に示したものを装置化した消化管運動シミュレータの斜視図である。
【図３】図３は、図２に示した消化管運動シミュレータの正面図である。
【図４】図４は、図２に示した消化管運動シミュレータの右側面図である。
【図５】図５は、図２に示した消化管運動シミュレータの平面図である。
【図６】図６は、図１に示した消化管運動シミュレータの作用を説明するための説明図である。
【図７】図７は、本発明の他の実施例の消化管運動シミュレータを説明するための説明図である。
【図８】図８は、本発明の他の実施例の消化管運動シミュレータを説明するための説明図である。
【図９】図９は、本発明の他の実施例の消化管運動シミュレータを説明するための説明図である。
【図１０】図１０は、図９に示した消化管運動シミュレータの作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の消化管運動シミュレータおよび検査用消化物の採取方法を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の消化管運動シミュレータ１、１ａ、１ｂ、１ｃ、１０は、被検体の消化管における消化動向を模擬検査するためのものである。
【００１５】
この実施例の消化管運動シミュレータ１、１ａ、１ｂ、１０は、被検体を収納した被検体充填軟質容器５を載置または収納するベース部２と、ベース部２に載置または収納された軟質容器５を押圧するための容器押圧部３，４とを備え、容器押圧部は、軟質容器５の一端側５１ａを押圧する一端側押圧部３と、排出部５２を有する軟質容器５の他端側５１ｂを含む容器主部を押圧する容器主部押圧部４と、各押圧部３，４を制御する制御部６とを備える。容器主部押圧部４は、複数の主部押圧部４ａ，４ｂを備える。制御部６は、一端側押圧部３を段階的もしくは継続的に押圧度が強くなるように作動させる（言い換えれば、軟質容器５の一端側に保留可能な被検体量が減少するように押圧する）とともに、複数の主部押圧部４ａ，４ｂを異なるタイミングにて作動させ、一端側５１ａより排出部５２に向かう被検体の移送と軟質容器５内での被検体の撹拌を行わせるものとなっている。
【００１６】
図１の消化管運動シミュレータ１およびそれを具体化した図２ないし図５に示す実施例の消化管運動シミュレータ１０について説明する。
この実施例の消化管運動シミュレータ１、１０は、被検体を収納した被検体充填軟質容器５を載置または収納するベース部２と、ベース部２に載置または収納された軟質容器５を押圧するための容器押圧部３，４と、容器押圧部３，４を制御する制御部６を備える。
この実施例の消化管運動シミュレータ１、１０では、ベース部２は、図１ないし図６に示すように、軟質容器５および温度調整用媒体を収納可能な収納部２１を備えている。さらに、この実施例のものでは、温度調整用媒体の温度を調整するための調温機能１１を備えている。
【００１７】
収納部２１は、被検体を収納した被検体充填軟質容器５を底面に平置き状態にて載置可能であり、その全体を収納可能なものとなっている。さらに、図１に示すベース部２では、収納部２１の側部に、被検体充填軟質容器５の排出部（排出チューブ）５２を液密状態にて挿通する挿通部２２を備えている。調温機能としては、図１ないし図５に示す消化管運動シミュレータ１０にて用いられている調温手段１１（例えば、アズワン株式会社製、商品名サーマルロボ）を用いることが好ましい。調温手段１１は、ベース部２の上部外縁部に装着されている。
【００１８】
調温手段１１は、被検体の温度を１０〜６０℃の範囲内にて調整するための調温機能を有するものが好ましい。特に、３０℃〜４０℃に調温可能なものが好適である。具体的には、調温手段１１は、ベース部２の収納部内に貯留された温度調整用媒体と接触するように収納される加温部１１ａを有する。この調温手段１１を用いる場合、収納部２１としては、調温手段１１の加温部が浸漬可能な部分を有するものが用いられる。この調温手段１１を用いることにより、ベース部２（収納部２１）を、実質的に恒温水槽として機能させることができる。このような調温機能を備えることにより、軟質容器及び押圧面を３７℃に維持することができる。このため、消化管運動および機能の再現により近いものとなる。
【００１９】
なお、調温手段としては、図７に示す実施例の消化管運動シミュレータ１ａが備えるタイプのものであってもよい。この消化管運動シミュレータ１ａでは、収納部２１は、被検体を収納した被検体充填軟質容器５を底面に平置き状態にて載置可能であり、その全体を収納可能なものとなっている。さらに、図７に示すベース部２は、温度調整用媒体流通部２３を備え、この温度調整用媒体流通部２３を介して、ベース部２（収納部２１）内には、温度調整用媒体が循環するものとなっている。そして、温度調整用媒体流通部２３には、温度調整用媒体の調温機能を備える供給部１４が接続されている。
【００２０】
そして、この実施例の消化管運動シミュレータ１、１０は、図１ないし図６に示すように、軟質容器５を押圧するための容器押圧部を備える。特に、この実施例の消化管運動シミュレータ１、１０では、軟質容器５の一端側５１ａを押圧する一端側押圧部３と、排出部５２を有する軟質容器５の他端側５１ｂを含む容器主部を押圧する容器主部押圧部４を備えている。さらに、容器主部押圧部４は、複数の主部押圧部、具体的には、第１主部押圧部４ａと第２主部押圧部４ｂを備えている。そして、消化管運動シミュレータ１、１０は、一端側押圧部３、第１主部押圧部４ａ、第２主部押圧部４ｂの動きを個々に制御する制御部６を備えている。
【００２１】
一端側押圧部３は、ベース部２に載置もしくは収納された軟質容器５を上面から押圧するための押圧板３１と、押圧板３１を上下に駆動させる押圧板駆動機構３２を備える。第１主部押圧部４ａは、軟質容器５の他端側５１ｂを上面から押圧するための押圧板４１ａと、押圧板４１ａを上下に駆動させる押圧板駆動機構４２ａを備える。第２主部押圧部４ｂは、軟質容器５の一端側と他端側５１ｂ間の中央部を上面から押圧するための押圧板４１ｂと、押圧板４１ｂが固定されたシャフト４３ｂを上下に駆動させる押圧板駆動機構４２ｂを備えている。
【００２２】
この実施例では、押圧板３１，４１ａ，４１ｂは、下面に平坦な押圧面を有し、かつその押圧面の面積は、ほぼ等しいものとなっている。しかし、各押圧板３１，４１ａ，４１ｂの押圧面の面積は異なるものであってもよい。例えば、一端側押圧部３の押圧板３１の押圧面の面積は、主部押圧部４１ａ，４１ｂの押圧板の押圧面の面積より、大きいもの、また、小さいものであってもよい。また、押圧板４１ａと押圧板４１ｂも押圧面の面積が、異なるものであってもよい。
【００２３】
押圧板の材質は、特に限定されない。押圧板が、押し子として十分な強度を有し、且つ、恒温水中で長時間稼働させることから、耐腐食性に優れたステンレス素材等であることが望ましい。押圧板の形状は、少なくとも３本の押圧板により、軟質容器の片面面積の５０％以上、望ましくは８０％以上、さらに望ましくは９０％以上をカバーできることが望ましい。
【００２４】
また、各押圧板が軟質容器と接触する部位の面積比は厳密に規定されるものではないが、例えば、押圧板が３つである場合は、同じ（全接触面積の１／３）であるか、または、軟質容器の一端側（食道相当側）の押圧板の押圧面の面積を他の押圧部よりも若干大きいものとし、軟質容器の主部押圧部（他端側、中央部）  の２つの押圧板の押圧面の面積を同じものとすることにより、ヒト胃蠕動に近似した運動を再現することができる。
【００２５】
押圧板駆動機構３２、４２ａおよび４２ｂは、先端部が各押圧板３１，４１ａ，４１ｂに先端が固定された駆動シャフト３３，４３ａ，４３ｂを備えている。押圧板駆動機構３２、４２ａおよび４２ｂとしては、機械式シリンダ（例えば、スライダタイプ、ロッドタイプ）、油圧式シリンダ、空圧式シリンダなどを用いることができる。特に、機械式シリンダであるロボシリンダ（登録商標、株式会社アイエイアイ製）が好適である。
【００２６】
そして、この実施例の消化管運動シミュレータ１、１０は、図１ないし図６に示すように、容器押圧部３、４ａ、４ｂを制御する制御部６を備える。そして、制御部６は、容器押圧部３、４ａ、４ｂを個々に制御する。このため、容器押圧部３、４ａ、４ｂは、制御部６により、個々に異なる動きをする。具体的には、制御部６は、一端側押圧部３を段階的もしくは継続的に押圧度が強くなるように作動させる。
【００２７】
より具体的には、制御部６は、一端側押圧部３の押圧板３１を段階的もしくは継続的に下降させ、軟質容器５の一端側５１ａの押圧度が、段階的もしくは継続的に（言い換えれば、徐々に）強くなるように制御する。言い換えれば、ベース部２の上面と押圧板３１間の距離が、段階的もしくは継続的に短くなるように制御する。これにより、軟質容器５の一端側５１ａにおける容積は、段階的もしくは継続的に減少し、この一端部に保留可能な被検体量が減少していく。また、制御部６は、消化管運動シミュレータ１、１０のシミュレート開始時において、押圧板３１の押圧面が、軟質容器５の一端側５１ａの上面にほぼ接触し、かつ、実質的に軟質容器５の一端側５１ａを押圧しない位置（設定最高位置）となるように制御する。押圧板３１（押圧面）のこの位置が初期値となり、この位置より、段階的もしくは継続的に下降する。
【００２８】
そして、押圧板３１（押圧面）の下降は、押圧板３１の押圧面が、軟質容器５の一端側５１ａにおいて向かい合うシートの内面が接触し、実質的に内部貯留空間が消失するまで行われる。具体的には、制御部６が記憶する設定最低位置に押圧板３１が到達するまで行われる。そして、押圧板３１の下降は、段階的（ステップワイズ）なもの、継続的なものいずれでもあってもよい。また、押圧板３１の作動後、設定最高位置から設定最低位置に到達する時間は、可変であることが望ましい。設定最高位置から設定最低位置に到達する時間としては、健常人の胃排出時間である３０〜１８０分を任意に選択できることが好ましく、少なくとも、３０〜９０分を任意に選択できることが好ましい。そして、選択した時間により、軟質容器に充填された内容物の大部分が排出されるものとなる。
【００２９】
また、押圧板３１が、段階的（ステップワイズ）に下降する場合には、設定最高位置から設定最低位置に到達するまでの下降回数及び各下降タイミングは目的に応じて適宜設定される。ヒト胃内容物の排出パターンに準じて、少なくとも、胃内容物半減期（２０〜４０分）、排出終了（４０〜１８０分）に対応した２回以上、望ましくは０分〜半減期の途中及び半減期〜終了までの途中で複数回以上の頻度で下降させることが好ましい。また、各下降タイミングは、ほぼ同じ時間であることが好ましい。
【００３０】
また、制御部６は、複数の主部押圧部４ａ，４ｂを異なるタイミングにて作動させ、一端側５１ａより排出部５２に向かう被検体の移送と軟質容器５内での被検体の撹拌を行わせる。具体的には、制御部６は、第１主部押圧部４ａと第２主部押圧部４ｂを異なるタイミングにて作動させる。
具体的には、制御部６は、消化管運動シミュレータ１、１０のシミュレート開始時において、押圧板４１ａの押圧面が、設定最高位置（または設定最低位置）に位置し、押圧板４２ａが、設定最低位置（または設定最高位置）に位置するように制御するものであってもよい。そして、制御部６は、各押圧板４１ａ，４２ａが、設定最高位置から設定最下位置までの下降と、設定最下位置からの設定最高位置までの上昇が、逆位相状態にて反復されるように、押圧部４ａ，４ｂを制御するものであってもよい。
【００３１】
また、制御部６は、消化管運動シミュレータ１、１０のシミュレート開始時において、押圧板４１ａの押圧面が、軟質容器５の他端側５１ｂの上面にほぼ接触し、かつ、実質的に軟質容器５の他端側５１ｂを押圧しない位置となるように制御し、同様に、制御部６は、消化管運動シミュレータ１、１０のシミュレート開始時において、押圧板４１ｂの押圧面が、軟質容器５の中央部５１ｃの上面にほぼ接触し、かつ、実質的に軟質容器５の中央部５１ｃを押圧しない位置となるように制御する。押圧板４１ａ、４１ｂ（押圧面）のこの位置が設定位置（最高位置）となる。制御部６は、この設定最高位置から設定最下位置までの下降と、設定最下位置からの設定最高位置までの上昇が反復されるように、押圧部４ａ，４ｂを制御するものであってもよい。
【００３２】
そして、この実施例のタイプでは、制御部６は、第１主部押圧部４ａと第２主部押圧部４ｂを異なるタイミングにて作動させる。これにより、一端側５１ａより排出部５２に向かう被検体の移送と軟質容器５内での被検体の撹拌が行われる。制御部６は、第１主部押圧部４ａと第２主部押圧部４ｂの動き、具体的には、押圧板４１ａと押圧板４１ｂの上下移動が、実質的に逆位相となるように制御することが好ましい。
【００３３】
この実施例のタイプのものでも、制御部６は、押圧板４１ａ、４１ｂの一方（他方）が、上述した設定位置（最高位置）に位置するとき、押圧板４１ａ、４１ｂの他方（一方）が、設定最下位置に位置するように制御することが好ましい。なお、押圧部４ａ，４ｂにおける上述した押圧面の設定最高位置と設定最低位置は、同じであることが好ましい。しかし、両者の設定最高位置と設定最低位置は、異なるものであってもよい。なお、この場合においても、制御部６は、第１主部押圧部４ａと第２主部押圧部４ｂの上下移動が、逆位相となるように制御することが好ましい。
【００３４】
また、上述したすべての実施例のタイプの制御部６において、押圧板４１ａ、４１ｂの上述した設定最高位置が、経時的に下降するように、制御してもよい。この実施例の消化管運動シミュレータ１、１０では、シミュレートの実行とともに、軟質容器５の被検物は徐々に排出されるため、軟質容器５内の被検物量は、減少する。この減少量を考慮して、設定最高位置を段階的もしくは継続的に下降するように制御してもよい。
また、制御部６は、第１主部押圧部４ａと第２主部押圧部４ｂの上下運動が、胃蠕動相当の周期約２０秒となるように制御することが好ましい。また、押圧部駆動部として、上述したロボシリンダ（登録商標）のような機械式かつパラメータ制御できるものを用いる場合、制御部６としては、制御パラメータを設定できるものが好ましい。
【００３５】
また、図２ないし図５に示す実施例のシミュレータ１０は、基盤部３５と、この基盤部３５に立設されたフレーム部３６を備えている。フレーム部３６には、立設板部３７が設けられている。この立設板部３７は、基盤部３５に対して、垂直上方に延びるものとなっている。そして、立設板部３７に、一端側押圧部３、第１主部押圧部４ａおよび第２主部押圧部４ｂが取り付けられている。また、立設板部３７の背面側となる部位の基盤部３５上に制御部６が配置されている。制御部６は、一端側押圧部３、第１主部押圧部４ａおよび第２主部押圧部４ｂ（具体的には、押圧板駆動機構３２、４２ａ、４２ｂ）と電気的に接続されており、それらを制御する。また、基盤部３５の底面には、４つの脚部６５が設けられている。
【００３６】
押圧板駆動機構３２、４２ａ、４２ｂは、駆動モータと、駆動モータの駆動により、上下に移動するスライド部３４，４４ａ、４４ｂを備えている。そして、このスライド部３４，４４ａ、４４ｂに、駆動シャフト３３，４３ａ，４３ｂの上端側に設けられた固定板が固定されている。そして、駆動シャフト３３，４３ａ，４３ｂの下端には、押圧板３１，４１ａ，４１ｂが取り付けられている。これにより、押圧板３１，４１ａ，４１ｂは、押圧板駆動機構３２、４２ａ、４２ｂの駆動（駆動モータの駆動）により、上下に移動する。これにより、ベース部２内に収納された軟質容器５０は、図５に示すように、その真上より、押圧板３１，４１ａ，４１ｂにより押圧される。
【００３７】
また、図２ないし図５に示す実施例のシミュレータ１０では、押圧板３１，４１ａ，４１ｂの下方には、ベース部２を載置するための載置板６０が設けられている。ベース部２は、この載置板６０上に載置され、固定される。また、載置板６０は、２本のレール６１，６２上に載置されている。このため、ベース部２を保持した載置板６０は、レール上をスライド可能なものとなっている。このレール６１，６２上にて、ベース部２の位置を調整することにより、図５における軟質容器５の押圧板３１，４１ａ，４１ｂにより押圧される位置を調整することができる。また、載置板６０には、把持部６３が設けられている。これにより、載置板６０の移動が容易なものとなっている。
また、図２ないし図５に示す実施例のシミュレータ１０では、ベース部２の側部上部に、調温手段１１が載置され、固定されている。この調温手段１１も制御部６に電気的に接続し、制御部により温度制御を行うものとしてもよい。
【００３８】
また、消化管運動シミュレータとしては、図８に示す消化管運動シミュレータ１ｂのようなタイプものであってもよい。
この実施例の消化管運動シミュレータ１ｂと上述した消化管運動シミュレータ１との相違は、主部押圧部のみである。
図８に示す消化管運動シミュレータ１ｂでは、主部押圧部４０は、３以上（具体的には、４つ）の主部押圧部４ａ，４ｂ，４ｃ、４ｄを備えるものとなっている。この消化管運動シミュレータ１ｂにおいても制御部６は、３以上の主部押圧部４ａ，４ｂ，４ｃ、４ｄを異なるタイミングにて作動させるものとなっている。３以上の主部押圧部を設ける場合、押圧部の数としては、３〜１０程度が好ましい。さらに、このような３以上の主部押圧部を設ける場合、制御部６は、各主部押圧部を軟質容器５の他端側５１ｂに向かって蠕動的運動を行うように制御することが好ましい。なお、制御部６は、容器押圧部３、４０（４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄ）を分節的運動が行われるように制御する機能を備えることが好ましい。
【００３９】
この実施例のシミュレータ１ｂにおける主部押圧部４０は、第１〜第４の主部押圧部４ａ，４ｂ，４ｃ、４ｄを備えている。また、実施例のシミュレータ１ｂは、上述したシミュレータ１と同様に、一端側押圧部３を備えている。そして、各第１〜第４の主部押圧部４ａ，４ｂ，４ｃ、４ｄは、各押圧板４１ａ，４１ｂ，４１ｃ、４１ｄ、駆動シャフト４３ａ，４３ｂ，４３ｃ、４３ｄを備えている。そして、各押圧板４１ａ，４１ｂ，４１ｃ、４１ｄの押圧面の面積は、一端側押圧部３の押圧面の面積より小さいものとなっている。また、各押圧板４１ａ，４１ｂ，４１ｃ、４１ｄの押圧面の面積は、ほぼ同じものとなっていることが好ましい。なお、各押圧板４１ａ，４１ｂ，４１ｃ、４１ｄの押圧面の面積は、それぞれが異なるものであってもよい。
【００４０】
そして、この実施例のシミュレータ１ｂでは、制御部６は、一端側押圧部３、第１〜第４の主部押圧部４ａ，４ｂ，４ｃ、４ｄを個々に制御し、それぞれを異なるタイミングにて作動させるものとなっている。特に、制御部６は、第１〜第４の主部押圧部４ａ，４ｂ，４ｃ、４ｄが、軟質容器５の他端側５１ｂに向かう蠕動的運動を行うように、制御することが好ましい。
【００４１】
そして、この実施例の消化管運動シミュレータ１では、軟質容器５内に液体を注入するための液体注入機能１３を備えている。液体注入機能１３としては、軟質容器５の中央部に液体（例えば、消化酵素含有液）を注入できるものであることが好ましい。図示するものでは、液体注入機能１３は、軟質容器５の側孔１６に接続されたチューブと、このチューブを介して、液体を注入する注入機構（ポンプ）および液体貯留部を備える。さらには、液体注入機能１３は、軟質容器５の側孔１６より進入し、軟質容器５の中央部の中央部位まで延びる管状部を備えるものであってもよい。
【００４２】
さらに、この実施例の消化管運動シミュレータ１では、軟質容器５の排出部５２より流出する流出物を採取する採取機能１２を備えている。採取機能としては、軟質バッグが用いられる。また、採取機能１２は、送液手段を備えていてもよい。なお、送液手段としては、ポンプなどが用いられるが、実質的に軟質容器５を吸引しないものであることが好ましい。
【００４３】
本発明の消化管運動シミュレータは、胃蠕動運動のシミュレーションに有効である。胃における主な消化管運動及び機能は、胃上部（噴門部）約１／３における胃内容物の貯留、胃の中央から下部の部位での胃蠕動運動による内容物の撹拌及び消化液との混和、胃の下部（幽門部）での食塊の排出である。これらは、胃の上部（食道側：噴門側）、中部(胃中央）、下部（小腸側：幽門側）の３か所の部位の運動機能と関連付けられる。本発明の消化管運動シミュレータは、少なくとも３つの押圧部３，４ａ，４ｂが上記の３部位に対応した運動を行うことにより、胃の主要な機能を再現することが可能なものとなっている。
【００４４】
また、本発明の消化管運動シミュレータは、小腸運動のシミュレーションにも用いることができる。小腸における主な消化管運動と機能は、小腸を通過しつつある食塊の中央及び両端が周期約8秒で交互に圧迫される分節運動とこれによる消化液（膵液及び胆汁液）及び腸液との混和である。
【００４５】
なお、軟質容器は、押圧板で容器を圧迫した際に容易に変形し、且つ、容器内圧の上昇に耐えるものであれば材質は特に限定されない。容器の内容量は特に限定されないが、押し子等の装置サイズに対応して設計することが望ましい。また消化管運動を検討する際に内容物の混和状態を目視確認しやすいように透明性の良好な容器であることが望ましい。
【００４６】
また、消化管運動シミュレータとしては、図９および図１０に示す消化管運動シミュレータ１ｃのようなタイプものであってもよい。
この実施例の消化管運動シミュレータ１ｃと上述した消化管運動シミュレータ１との相違は、押圧部の押圧機構、加温気機構、ベース部などが相違している。  この消化管運動シミュレータ１ｃは、被検体を収納した被検体充填軟質容器５を収納するベース部２ａと、ベース部２ａに収納された軟質容器５を押圧するための一端側容器押圧部８，主部押圧部９と、押圧部８，９を制御する制御部６を備える。
【００４７】
この実施例の消化管運動シミュレータ１ｃでは、ベース部２ａは、図９および図１０に示すように、軟質容器５、押圧部８，９の押圧部材８１，９１ａ、９１ｂを収納可能な収納部２１と、蓋部材２４を備えている。蓋部材２４は、固定部材２５により、収納部２１の上面に固定されている。また、蓋部材２４は、押圧部材８１，９１ａ、９１ｂに接続されたダクト８３，９３ａ，９３ｂの挿通孔を備えている。
【００４８】
そして、一端側押圧部８は、流体の流出入により、拡張および収縮する押圧部材８１と、この押圧部材８１に流体を供給する流体供給部８２と、流体供給部８２と押圧部材８１とを連通するダクト８３を備えている。
同様に、主部押圧部９ａ、９ｂは、流体の流出入により、拡張および収縮する押圧部材９１ａ、９１ｂと、各押圧部材９１ａ、９１ｂに流体を供給する流体供給部９２ａ、９２ｂと、流体供給部９２ａ、９２ｂと押圧部材９１ａ、９１ｂとを連通するダクト９３ａ、９３ｂと備えている。
【００４９】
この実施例の押圧部材８１，９１ａ、９１ｂは、所定幅を持つ潰れたリング上のものとなっている。その内部に、軟質容器５の押圧対象部位を収納可能なものとなっている。なお、この実施例の押圧部材８１，９１ａ、９１ｂとしては、リング状ではなく、２つに折りたたまれ（言い換えれば、断面Ｕ字状）、軟質容器５の押圧対象部位を被包可能なものであってもよい。
【００５０】
また、この実施例の押圧部材８１，９１ａ、９１ｂは、下面がベース部２ａの上面に当接し、上面が蓋部材２４の下面に当接し、実質的に、外側への拡張が規制されている。このため、図１０に示すように、押圧部材８１，９１ａ、９１ｂは、注入される流体により、拡張し、軟質容器５を押圧する。また、流体の排出により、軟質容器５への押圧が解除されるものとなっている。
【００５１】
そして、流体供給部８２、９２ａ、９２ｂは、流体の押圧部材８１，９１ａ、９１ｂへの流入と排出を行うためのポンプ機能を備えている。さらに、流体供給部８２、９２ａ、９２ｂは、供給流体の温度調整機能（加温機能）を備えていることが好ましい。押圧部材８１，９１ａ、９１ｂに供給される流体の温度を調整することにより、軟質容器５内の被検物の温度を調整することができる。
【００５２】
また、押圧部材８１，９１ａ、９１ｂに供給される流体としては、空気、水、保熱性を有する液体（例えば、ポリエチレングリコール）などを用いることができる。
この実施例では、押圧部材８１，９１ａ、９１ｂの幅は、ほぼ同じものとなっている。しかし、押圧部材８１，９１ａ、９１ｂの幅は、異なるものであってもよい。例えば、一端側押圧部８の押圧部材８１の幅は、主部押圧部材９１ａ，９１ｂの幅より、大きいもの、また、小さいものであってもよい。また、主部押圧部材９１ａと主部押圧部材９１ｂも幅が、異なるものであってもよい。
【００５３】
押圧部材８１，９１ａ、９１ｂの材質は、特に限定されない。軟質材料に形成され、ある程度の耐圧性を有する袋状のものが好適である。押圧部材８１，９１ａ、９１ｂが、リング状のものであれば、軟質容器５の押圧部位の前面を押圧可能である。また、押圧部材８１，９１ａ、９１ｂが、２つ折りされたものである場合には、軟質容器５の押圧部位の７０％以上、望ましくは９０％以上を被包するものであることが好ましい。
【００５４】
そして、この実施例の消化管運動シミュレータ１ｃにおいても、容器押圧部８、９ａ、９ｂを制御する制御部６を備える。そして、制御部６は、容器押圧部８、９ａ、９ｂを個々に制御する。このため、容器押圧部８、９ａ、９ｂは、制御部６により、個々に異なる動きをする。
具体的には、制御部６は、一端側押圧部８を段階的もしくは継続的に押圧度が強くなるように作動させる。より具体的には、制御部６は、一端側押圧部８の押圧部材８１に段階的もしくは継続的に流体の注入を行い、軟質容器５の一端側５１ａの押圧度が、段階的もしくは継続的に（言い換えれば、徐々に）強くなるように制御する。言い換えれば、押圧部材８１が、徐々に大きくなり、軟質容器５の一端側５１ａは、徐々に潰れていき、一端側５１ａに保留可能な被検体量が減少していく。
【００５５】
また、制御部６は、消化管運動シミュレータ１ｃのシミュレート開始時において、押圧部材８１の内面が、軟質容器５の一端側５１ａの外面にほぼ接触し、かつ、実質的に軟質容器５の一端側５１ａを押圧しない状態となるように、流体注入を行う。押圧部材８１のこの状態が初期状態となり、この状態より、段階的もしくは継続的に、軟質容器５の一端側５１ａを押しつぶしていく。
【００５６】
そして、押圧部材８１の拡張（言い換えれば、押圧部材８１への流体の注入）は、軟質容器５の一端側５１ａにおいて向かい合うシートの内面が接触し、実質的に内部貯留空間が消失するまで行われる。具体的には、制御部６が記憶する設定注入量に流体の注入量が到達するまで行われる。そして、流体の注入は、段階的（ステップワイズ）なものであってもよいが、継続的なものであることが好ましい。
【００５７】
また、制御部６は、複数の主部押圧部９ａ，９ｂを異なるタイミングにて作動させ、一端側５１ａより排出部５２に向かう被検体の移送と軟質容器５内での被検体の撹拌を行わせる。具体的には、制御部６は、第１主部押圧部９ａと第２主部押圧部９ｂを異なるタイミングにて作動させる。制御部６は、消化管運動シミュレータ１ｃのシミュレート開始時において、押圧部材９１ａの内面が、軟質容器５の他端側５１ｂの外面にほぼ接触し、押圧部材９１ｂの内面が、軟質容器５の中央側５１ｃの外面にほぼ接触し、かつ、実質的に軟質容器５を押圧しない状態となるように、流体注入を行う。押圧部材９ａ，９ｂのこの状態が初期状態となり、この状態より、段階的もしくは継続的に、軟質容器５の一端側５１ａを押しつぶしていく。
【００５８】
具体的には、制御部６は、押圧部材９１ａ、９１ｂの一方（他方）が、上述した初期状態のとき、押圧部材９１ａ、９１ｂの他方（一方）に設定注入量の流体が注入された状態となるように制御することが好ましい。なお、押圧部９ａ，９ｂにおける押圧部材９１ａ、９１ｂへの設定注入量は、同じであることが好ましい。しかし、両者の設定注入量は、異なるものであってもよい。なお、この場合においても、制御部６は、第１主部押圧部９ａと第２主部押圧部９ｂの拡張収縮が、逆位相となるように制御することが好ましい。
【００５９】
また、制御部６は、押圧部材９１ａ、９１ｂの上述した設定最高位置が経時的に下降するように、制御してもよい。この実施例の消化管運動シミュレータ１、１０では、シミュレートの実行とともに、軟質容器５の被検物は徐々に排出されるため、軟質容器５内の被検物量は、減少する。この減少量を考慮して、初期状態となる注入量を段階的もしくは継続的に変化させてもよい。また、制御部６は、第１主部押圧部９ａと第２主部押圧部９ｂの拡張収縮が、胃蠕動相当の周期約２０秒となるように制御することが好ましい。
【００６０】
次に、本発明の流動性被検物の消化動向確認のための検査用消化物の採取方法について説明する。
本発明の検査用消化物の採取方法は、流動性被検物の消化動向確認のために行うものである。そして、本発明の検査用消化物の採取方法は、流動性被検物を調製する工程と、被検物を少なくとも端部に排出部５２を有する軟質容器５に充填する工程と、流動性被検物が充填された軟質容器５を所定温度に調温保持した状態にて、軟質容器５の排出部５２を有する端部と向かい合う一端側を段階的もしくは継続的に押圧度が高くなるように押圧しながら、軟質容器５の排出部５２を有する基端側と一端側間の容器主部を一端側より排出部５２に向かって流れる緩やかな移動流と軟質容器５内における流動性被検物の撹拌が行われるように押圧し、持続的に排出部５２より検査用消化物を流出させることにより、検査用消化物を順次採取する採取工程とを行うものである。
【００６１】
各工程について説明する。以下に説明する実施例では、上述した消化管運動シミュレータ１、１０を用いている。
流動性被検物を調製する工程は、例えば、経管栄養剤または半固形化流動食と、酵素を含有する模擬胃液とを混合することにより行われる。なお、ペプシンを含む人工胃液は、予め胃内容物と混和して軟質容器に充填することが好ましい。しかし、軟質容器に接続したチューブを介してシリンジもしくはポンプ等により軟質容器内に連続的に注入してもよい。
【００６２】
経管栄養剤としては、人体の外部、つまり人の消化管内に投与する前に粘体状、とろみ状等に粘度調製されているものが用いられる。経管栄養剤は、基本的には、栄養成分を含む主剤と、この主剤に粘度を付与するための増粘剤とから構成されている。なお、経管栄養剤は、主剤のみで所望の粘度に調製できれば、増粘剤を含まないものでもよい。また、径腸栄養剤は、予め主剤と増粘剤とが混合され一剤化されて市販されているものであってよく、使用直前に主剤と増粘剤とを用事混合して用いるものであってもよい。
【００６３】
主剤は、例えば、医薬品として認可された経腸栄養剤や医薬品として認可を受けていない市販の流動食、液体の食材、健常者の食材をすりつぶしたりミキサーにかけたりして流動可能な状態としたもの等、種々の流動可能な食材を使用することができるが、特に限定はない。
増粘剤は、例えばグアーガム、カラギーナン、カルボキシメチルセルロース、キサンタンガム，フェヌグリークガム、キチン、キトサン、ポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース等のうち一種又は二種以上を組み合わせたものであるが、特に限定はない。
【００６４】
また、流動性被検物を調製する工程において、半固形化流動食を用いてもよい。上述し経管栄養剤の一部は、半固形化流動食に該当する。「半固形化」とは、液状タイプの流動食又は栄養剤とは異なり、静置状態では半固形状あるいはゲル状であるが変形あるいは力をかけることによりペースト状に変化する状態、若しくは包装容器から平板上に出した際にも平らに広がらず、高さを有したまま保型する状態をいう。
【００６５】
半固形化流動食は、キサンタンガム、カラギナン、ガラクトマンナン（例．グァーガム、タラガム、ローカストビーンガム等）、寒天、ジェランガム、ペクチン、グルコマンナン及びアルギン酸類からなる群から選択される一種以上の糊料と、澱粉分解物を含有することにより調製することができる。半固形化流動食における上記糊料の含量は特に制限されない。通常、０．０５〜１０質量％、好ましくは０．１〜５質量％である。
【００６６】
次に、被検物を少なくとも端部に排出部５２を有する軟質容器５に充填する工程を行う。
最初に、軟質容器５を準備する。軟質容器５としては、軟質合成樹脂シートにより形成された袋状のものが使用される。具体的には、軟質容器５としては、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−プロピレンコポリマー、ポリプロピレンとポリエチレンもしくはポリブテンの混合物等、ポリオレフィンを含む混合物）、さらにはこれらの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等）、軟質塩化ビニル樹脂、ポリ酢酸ビニル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン共重合のようなスチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）により袋状に形成されたものが使用できる。
【００６７】
また、軟質容器としては、容量が１００〜２０００ｍｌ、略矩形状をしており、長辺の長さ（一端から他端までの長さ）が１３０〜５２０ｍｍ、短辺の長さ（容器の幅）が６０〜２４０ｍｍ、シート厚さが０．２〜１．０ｍｍのものが好適である。また、軟質容器の他端部に接続される排出チューブとしては、軟質樹脂製チューブが用いられる。軟質樹脂としては、軟質容器５において列挙したものが好適である。
そして、この軟質容器５に、排出チューブより、上述の様に調製した流動性被検物を注入する。被検物の注入量は、軟質容器５の容量の２０〜１００％とすることが好ましく、特に、３０〜５０％であることが好ましい。
【００６８】
次に、流動性被検物が充填された軟質容器５を所定温度に調温保持した状態にて、軟質容器５の排出部５２を有する端部と向かい合う一端側を段階的もしくは継続的に押圧度が高くなるように押圧しながら、軟質容器５の排出部５２を有する基端側と一端側間の容器主部を一端側より排出部５２に向かって流れる緩やかな移動流と軟質容器５内における流動性被検物の撹拌が行われるように押圧し、持続的に排出部５２より検査用消化物を流出させることにより、検査用消化物を順次採取する採取工程を行う。この工程は、胃の消化モデルを模擬的に実行するものである。
【００６９】
図６を用いて、具体的実施例について説明する。
なお、この実施例は、軟質容器５として、２枚の軟質塩化ビニル樹脂シートの周縁部をヒートシールすることにより、かつ他端のシート間に排出チューブが配置されたものを用いている。この軟質容器は、容量が１０００ｍｌ、短辺の長さ（幅）が１２０ｍｍ、長辺の長さが２６０ｍｍ、シート厚み０．４ｍｍであり、排出部チューブは、軟質塩化ビニル樹脂チューブであり、内径６ｍｍ、外径８ｍｍ、長さ５００ｍｍであった。
【００７０】
一端側押圧部３の押圧板３１、第１主部押圧部４ａの押圧板４１ａ、第２主部押圧部４ｂの押圧板４１ｂが、ベース部２の容器載置面（底面、原点０）に対して、以下のように上下移動するように、制御部６に必要な設定を行う。
この工程では、条件が変更された複数のステップが、順次行われる。ステップの数としては、３〜８程度が好適である。以下のステップは、胃の消化モデルを模擬的に実行するものである。
【００７１】
１）ステップ１の条件
・駆動時間２〜１２分（具体的には、４分）
・一端側押圧部の押圧板３１の高さ（原点と押圧板の底面間距離）１．０〜２５．０ｍｍ（具体的には、９．０ｍｍ）まで下降させて停止する。
・第１主部押圧部の押圧板４１ａの初期高さ（原点と押圧板の底面間距離）    ２０〜３０ｍｍ（具体的には、２５．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第２主部押圧部の押圧板４１ｂの初期高さ（原点と押圧板の底面間距離）    ２０〜３０ｍｍ（具体的には、２５．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）となるように行う。
【００７２】
２）ステップ２の条件
・駆動時間３〜１４分（具体的には、７分）
・一端側押圧部の押圧板３１の高さ（原点と押圧板の底面間距離）１．０〜２５．０ｍｍ（具体的には、７．０ｍｍ）まで下降させて停止する。
・第１主部押圧部の押圧板４１ａの高さ（原点と押圧板の底面間距離）１５．０〜２５．０ｍｍ（具体的には、２０．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第２主部押圧部の押圧板４１ｂの高さ（原点と押圧板の底面間距離１５．０〜２５．０ｍｍ（具体的には、２０．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）となるように行う。
【００７３】
３）ステップ３の条件
・駆動時間  ５〜２２分（具体的には、１１分）
・一端側押圧部の押圧板３１の高さ（原点と押圧板の底面間距離）１．０〜２５．０ｍｍ（具体的には、４．５ｍｍ）まで下降させて停止する。
・第１主部押圧部の押圧板４１ａの高さ（原点と押圧板の底面間距離）１０．０〜２０．０ｍｍ（具体的には、１５．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第２主部押圧部の押圧板４１ｂの高さ（原点と押圧板の底面間距離）１０．０〜２０．０ｍｍ（具体的には、１５．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）となるように行う。
【００７４】
４）ステップ４の条件
・駆動時間  １０〜４０分（具体的には、２０分）
・一端側押圧部の押圧板３１の高さ（原点と押圧板の底面間距離）１．０〜２５．０ｍｍ（具体的には、２．０ｍｍ）まで下降させて停止する。
・第１主部押圧部の押圧板４１ａの高さ（原点と押圧板の底面間距離）５．０〜１５．０ｍｍ（具体的には、１０．０ｍｍ）、高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第２主部押圧部の押圧板４１ｂの高さ（原点と押圧板の底面間距離）５．０〜１５．０ｍｍ（具体的には、１０．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）となるように行う。
【００７５】
５）ステップ５の条件
・駆動時間  ９〜３６分（具体的には、１８分）
・一端側押圧部の押圧板３１の高さ（原点と押圧板の底面間距離）１．０〜２５．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）まで下降させて停止する。
・第１主部押圧部の押圧板４１ａの高さ（原点と押圧板の底面間距離）０．０〜１０．０ｍｍ（具体的には、５．０ｍｍ）、高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第２主部押圧部の押圧板４１ｂの高さ（原点と押圧板の底面間距離）０．０〜１０．０ｍｍ（具体的には、５．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期１０〜６０秒（具体的には、２０秒）にて往復運動させる。
・第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）となるように行う。
【００７６】
上記のように一端側押圧部３、第１主部押圧部４ａ、第２主部押圧部４ｂを作動させることにより、軟質容器５の排出部５２を有する基端側と一端側間の容器主部を一端側より排出部５２に向かって流れる緩やかな移動流と軟質容器５内における流動性被検物の撹拌が行われ、排出部５２に接続された採取容器（図示せず）に検査用消化物を順次採取することができる。
【００７７】
（実施例１）
上述した容量１０００ｍｌの軟質容器に、市販の半固形栄養剤（半固形化流動食）、ＰＧソフト（テルモ株式会社製、粘度２０，０００ｍＰａ・ｓ）を４００ｇ（３６４ｍｌ）充填した。
そして、一端側押圧部３、第１主部押圧部４ａ、第２主部押圧部４ｂを下記のように作動させて、１０分ごとの軟質容器からの排出量を測定し、これより、排出率（残存率）を算出したところ、結果は、表１の通りであった。この設定条件による半減期は、約２５分であった。なお、一般的に食物の排出量（胃内貯留率）の半減期は、文献（半固形短時間摂取法ガイドブック、合田文則著、医歯薬出版株式会社）にもあるように、２５分程度であるとされている。
また、１０分ごとに採取した採取物の粘度を測定したところ、表２の通りであった。よって、半固形化流動物が、時間的に崩壊している様子を確認できた。なお、粘度測定は、Brookfield、viscometer DVII+proを用い、測定条件（ローターＮｏ．４、回転数６ｒｐｍ、時間１分）にて行った。
【００７８】
表１
排出時間（分）      排出率（残存率）（％）
０                 １００.０
１０                   ７３.０
２０                   ５６.３
３０                   ３５.４
４０                   ３４.０
５０                   １８.８
６０                   １８.１
【００７９】
表２
排出時間（分）      採取物粘度（ｍＰａ・ｓ）
１０              １５４６０
２０              １４２５７
３０              １３３３０
４０              １２８８２
５０              １１７５８
６０              １１６３１
【００８０】
ステップの条件は、以下の通りとした。
１）ステップ１の条件
駆動時間４分
一端側押圧部の押圧板の高さ９．０ｍｍ
第１主部押圧部および第２主部押圧部の押圧板の初期高さ２５．０ｍｍから最低高さ１．０ｍｍ間を周期２０秒にて往復運動
第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）
【００８１】
２）ステップ２の条件
駆動時間７分
一端側押圧部の押圧板の高さ７．０ｍｍ
第１主部押圧部および第２主部押圧部の押圧板の初期高さ２０．０ｍｍから最低高さ１．０ｍｍ間を周期２０秒にて往復運動
第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）
【００８２】
３）ステップ３の条件
駆動時間１１分
一端側押圧部の押圧板の高さ４．５ｍｍ
第１主部押圧部および第２主部押圧部の押圧板の初期高さ１５．０ｍｍから最低高さ１．０ｍｍ間を周期２０秒にて往復運動
第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）
【００８３】
４）ステップ４の条件
駆動時間２０分
一端側押圧部の押圧板の高さ２．０ｍｍ
第１主部押圧部および第２主部押圧部の押圧板の初期高さ１０．０ｍｍから最低高さ１．０ｍｍ間を周期２０秒にて往復運動
第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）
【００８４】
５）ステップ５の条件
・駆動時間１８分
・一端側押圧部の押圧板の高さ１．０ｍｍ
・第１主部押圧部および第２主部押圧部の押圧板の初期高さ５．０ｍｍから最低高さ１．０ｍｍ間を周期２０秒にて往復運動
第１主部押圧部の上下運動と第２主部押圧部の上下運動は、反対（逆位相）
【００８５】
また、上述した消化管運動シミュレータ１、１０を用いて、小腸の分節運動を模擬的に実行する場合には、制御部は、以下のように一端側押圧部３、第１主部押圧部４ａ、第２主部押圧部４ｂを制御する。
設定条件
・駆動時間１８０〜６００分（具体的には、３６０分）
・一端側押圧部の押圧板３１の初期高さ（原点と押圧板の底面間距離）１９．０〜２９．０ｍｍ（具体的には、２４．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期４〜１６秒（具体的には、８秒）にて往復運動させる。
【００８６】
・第１主部押圧部の押圧板４１ａの初期高さ（原点と押圧板の底面間距離）１９．０〜２９．０ｍｍ（具体的には、２４．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期４〜１６秒（具体的には、８秒）にて往復運動させる。
・第２主部押圧部の押圧板４１ｂの初期高さ（原点と押圧板の底面間距離）１９．０〜２９．０ｍｍ（具体的には、２４．０ｍｍ）、最低高さ０．０〜２．０ｍｍ（具体的には、１．０ｍｍ）間を周期４〜１６秒（具体的には、８秒）にて往復運動させる。
・一端側押圧部の上下運動と第１主部押圧部（他端側）の上下運動は、同一となり、第２主部押圧部の上下運動は、それらと反対（逆位相）となるように行う。
【００８７】
（実施例２）
市販の半固形栄養剤（半固形化流動食）、ＰＧソフト（テルモ株式会社製、粘度２０，０００ｍＰａ・ｓ）に、共立食品株式会社の食用色素青を添加したものと、共立食品株式会社の食用色素赤を添加したもの、未添加のものを準備した。
【００８８】
上述した容量１０００ｍｌの軟質容器に、その一端側より、青色色素添加半固形栄養剤約１３３ｇ、色素未添加半固形栄養剤約１３３ｇ、赤色色素添加半固形栄養剤約１３３ｇの順で注入した。半固形栄養剤注入後の軟質容器は、一端側が赤、中央側がベージュ、他端側が青色となった帯状模様を有するものであった。
そして、一端側押圧部３、第１主部押圧部４ａ、第２主部押圧部４ｂを上記実施例１に示したように作動（ステップ１〜５）させて、１０分ごとに軟質容器からの排出部の色を確認したところ、結果は、表３の通りであった。軟質容器の一端側から基端側へかけて半固形栄養剤が順々に排出されることが確認できた。
【００８９】
表３
排出時間（分）          排出物の色
１０                    青
２０                    青
３０                  青〜紫
４０                    紫
５０                  紫〜赤
６０                    赤
【００９０】
（実施例３）
実施例１と同様に、上述した容量１０００ｍｌの軟質容器に、市販の半固形栄養剤（半固形化流動食）、ＰＧソフト（テルモ株式会社製、粘度２０，０００ｍＰａ・ｓ）を４００ｇ（３６４ｍｌ）と、人工胃液を４０ｍｌを充填した。人工胃液としては、商品名：崩壊試験第１液（ｐＨ１．２、関東化学株式会社製）を用いた。
そして、１０分ごとに採取した採取物の粘度を測定したところ、表４の通りであった。よって、半固形化流動物が、時間的に崩壊している様子を確認できた。なお、粘度測定は、Brookfield、viscometer DVII+proを用い、測定条件（ローターＮｏ．４、回転数６ｒｐｍ、時間１分）にて行った。
【００９１】
表４
排出時間（分）        採取物粘度（ｍＰａ・ｓ）
１０                  １１９９８
２０                    ８０１５
３０                    ６０９９
４０                    ６１５１
５０                    ６０８３
６０                    ５９６６
【００９２】
（実施例４）
実施例１と同様に、上述した容量１０００ｍｌの軟質容器に、市販の液体栄養剤テルミール２．０a（粘度４０ｍＰａ・ｓ）に０．５％の寒天（商品名：手づくりぱぱ寒天、伊那食品工業株式会社製）を添加し、半固形化したものを４００ｇを充填した。
そして、１０分ごとに採取した採取物の粘度を測定したところ、表５の通りであった。よって、半固形化流動物が、時間的に崩壊している様子を確認できた。なお、粘度測定は、Brookfield、viscometer DVII+proを用い、測定条件（ローターＮｏ．４、回転数６ｒｐｍ、時間１分）にて行った。
【００９３】
表５
排出時間（分）    採取物粘度（ｍＰａ・ｓ）
１０                ２０５２９
２０                １５５８６
３０                １５３０７
４０                １５０２８
５０                １５０４１
６０                １４５６４
【００９４】
（実施例５）
実施例１と同様に、上述した容量１０００ｍｌの軟質容器に、市販の液体栄養剤テルミール２．０a（粘度４０ｍＰａ・ｓ）に０．５％の寒天（商品名：手づくりぱぱ寒天、伊那食品工業株式会社製）を添加し、半固形化したものを４００ｇ（３６４ｍｌ）と、人工胃液を４０ｍｌを充填した。人工胃液としては、商品名：崩壊試験第１液（ｐＨ１．２、関東化学株式会社製）を用いた。
そして、１０分ごとに採取した採取物の粘度を測定したところ、表６の通りであった。よって、半固形化流動物が、時間的に崩壊している様子を確認できた。なお、粘度測定は、Brookfield、viscometer DVII+proを用い、測定条件（ローターＮｏ．４、回転数６ｒｐｍ、時間１分）にて行った。
【００９５】
表６
排出時間（分）    採取物粘度（ｍＰａ・ｓ）
１０              １４１３０
２０                ８９９８
３０                ６０３２
４０                ５３２７
５０                ４９３２
６０                ４５９９
【００９６】
（実施例６）
市販の液体栄養剤テルミール２．０a（粘度４０ｍＰａ・ｓ）に０．５％の寒天（商品名：手づくりぱぱ寒天、伊那食品工業株式会社製）を添加し、半固形化したものに、共立食品株式会社の食用色素青を添加したものと、共立食品株式会社の食用色素赤を添加したもの、未添加のものを準備した。
【００９７】
実施例２と同様に、上述した容量１０００ｍｌの軟質容器に、その一端側より、青色色素添加半固形栄養剤約１３３ｇ、色素未添加半固形栄養剤約１３３ｇ、赤色色素添加半固形栄養剤約１３３ｇの順で注入した。半固形栄養剤注入後の軟質容器は、一端側が赤、中央側がベージュ、他端側が青色となった帯状模様を有するものであった。
そして、一端側押圧部３、第１主部押圧部４ａ、第２主部押圧部４ｂを上記実施例１に示したように作動（ステップ１〜５）させて、１０分ごとに軟質容器からの排出部の色を確認したところ、結果は、表７の通りであった。軟質容器の一端側から基端側へかけて半固形栄養剤が順々に排出されることが確認できた。
【００９８】
表７
排出時間（分）          排出物の色
１０                      青
２０                      青
３０                    青〜紫
４０                      紫
５０                    紫〜赤
６０                      赤
【００９９】
（実施例７）
実施例１と同様に、上述した容量１０００ｍｌの軟質容器に、市販の半固形栄養剤（半固形化流動食）、ＰＧソフト（テルモ株式会社製、粘度２０，０００ｍＰａ・ｓ）を４００ｇ（３６４ｍｌ）と、人工胃液を４０ｍｌを充填した。人工胃液としては、消化酵素（商品名：ペプシン1:10000, ブタ胃粘膜由来、和光純薬工業株式会社製）を０．８％含有するものを用いた。そして、上記軟質容器内にチューブを挿入し、１．７ｍＬ／分（胃液分泌量として）にて上記人工胃液を持続注入した。
そして、１５分ごとに採取した採取物の蛋白質消化率を測定したところ、表８の通りであった。よって、半固形化流動物中の蛋白質が、消化されていることが確認された。なお、蛋白質量分析は、SUMIGRAPH NC-22F（株式会社住化分析センター製）を用いて行った。
【０１００】
表８
排出時間（分）          蛋白質消化率（％）
１５                      ９
３０                    １２
４５                    １５
６０                    １７
【０１０１】
（実施例８）
実施例１と同様に、上述した容量１０００ｍｌの軟質容器に、市販の液体栄養剤テルミール２．０a（粘度４０ｍＰａ・ｓ）に０．５％の寒天（商品名：手づくりぱぱ寒天、伊那食品工業株式会社製）を添加し、半固形化したものを４００ｇ（３６４ｍｌ）と、人工胃液を４０ｍｌを充填した。人工胃液としては、消化酵素（商品名：ペプシン1:10000, ブタ胃粘膜由来、和光純薬工業株式会社製）を０．８％含有するものを用いた。そして、上記軟質容器内にチューブを挿入し、１．７ｍＬ／分（胃液分泌量として）にて上記人工胃液を持続注入した。
そして、１５分ごとに採取した採取物の蛋白質消化率を測定したところ、表９の通りであった。よって、半固形化流動物中の蛋白質が、消化されていることが確認された。なお、蛋白質量分析は、SUMIGRAPH NC-22F（株式会社住化分析センター製）を用いて行った。
【０１０２】
表９
排出時間（分）          蛋白質消化率（％）
１５                      ３
３０                      ６
４５                      ８
６０                    １０
【符号の説明】
【０１０３】
１，１ａ，１ｂ，１ｃ，１０  消化管運動シミュレータ
２  ベース部
３  一端側押圧部
４（４ａ，４ｂ）  主部押圧部
５  被検体充填軟質容器
６  制御部
【図１】
0006502678.tif 000002
【図２】
0006502678.tif 000003
【図３】
0006502678.tif 000004
【図４】
0006502678.tif 000005
【図５】
0006502678.tif 000006
【図６】
0006502678.tif 000007
【図７】
0006502678.tif 000008
【図８】
0006502678.tif 000009
【図９】
0006502678.tif 000010
【図１０】
0006502678.tif 000011