(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
それぞれ先端に穿刺針が接続可能で内部に液体流路を備える動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有し、両者の液体流路を介して患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の基端にそれぞれ接続され、前記血液回路にて体外循環する血液を浄化する血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に接続された被しごきチューブと、
前記被しごきチューブを径方向に圧縮しつつ長手方向にしごくことにより当該被しごきチューブの内部に血液を流動させ得る血液ポンプと、
前記動脈側血液回路における前記血液ポンプの配設位置より先端側の所定部位に取り付けられ、当該所定部位の液体流路の圧力を検出するための圧力検出手段と、
前記動脈側血液回路における前記圧力検出手段の配設位置より先端側に接続され、所定の補充液を当該動脈側血液回路に補充し得る液体流路を内部に備える補充ラインと、
前記圧力検出手段を校正する校正手段と、
を具備した血液浄化装置において、
前記校正手段は、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、少なくとも前記動脈側血液回路における前記圧力検出手段の配設部位より先端側の液体流路を閉止して前記血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、前記補充ラインを開状態としつつ前記動脈側血液回路における前記補充ラインの接続部位より先端側の液体流路を閉止して前記血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程と、
を行わせ、前記陰圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値と前記通常圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値とに基づいて当該圧力検出手段の校正を行うことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記校正手段は、前記陰圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値と、前記通常圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値とに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて前記圧力検出手段の校正を行うことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記圧力検出手段は、
前記被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段と、
該変位検出手段で検出された前記被しごきチューブの径方向の変位に基づいて、前記所定部位の液体流路の圧力を算出し得る圧力算出手段と、
を具備したことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記血液ポンプは、当該血液ポンプに取り付けられた前記被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、前記変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたことを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記被しごきチューブを挟んで前記把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記補充ラインは、前記血液浄化手段に透析液を導入する透析液導入ラインに接続されるとともに、前記通常圧状態形成工程の際、当該透析液導入ラインから透析液を補充液として補充し得ることを特徴とする請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記補充ラインは、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグに接続されるとともに、前記通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグから生理食塩液を補充液として補充し得ることを特徴とする請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項９】
前記校正手段は、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態の前記血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、前記陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に前記圧力検出手段の校正を終了させることを特徴とする請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動脈側血液回路における血液ポンプの配設位置より先端側の所定部位に取り付けられ、当該所定部位の液体流路の圧力を検出するための圧力検出手段を校正可能な血液浄化装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液透析治療時に用いられる一般的な血液回路は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、先端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されており、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各基端にダイアライザ等の血液浄化器を接続し得るよう構成されている。動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を共に患者に穿刺した状態で当該血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から血液を採取するとともに、その血液を動脈側血液回路内で流動させてダイアライザまで導き、該ダイアライザによる浄化後の血液を静脈側血液回路内で流動させ、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻して透析治療が行われるよう構成されている。
【０００３】
また、動脈側血液回路における血液ポンプよりも上流側には、通常、陰圧を検出するための陰圧検出手段（圧力検出手段）が接続されている。従来の圧力検出手段は、例えば特許文献１にて開示されているように、血液ポンプのしごき部でしごかれる被しごきチューブを利用し、当該被しごきチューブの径方向の変位を検出することで、動脈側血液回路の脱血圧（動脈側血液回路の先端から被しごきチューブまでの間の圧力）を検出し得るよう構成されていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１４−８３０９２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、動脈側血液回路に配設された圧力検出手段を校正する際、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続して閉回路を形成した状態とする必要があり、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを開放した状態でプライミングする場合、校正時において当該動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続する作業が別途必要となって作業性が悪化してしまうという問題がある。
【０００６】
すなわち、上記従来の血液浄化装置においては、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続して閉回路を形成しつつプライミングを行うものとされているので、校正時、その閉回路を維持しつつ血液ポンプを駆動させることにより、回路の接続作業を行う必要がなく校正し得るものの、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを開放した状態でプライミングするものに適用しようとすると、血液ポンプの駆動時、動脈側血液回路の先端から空気を吸入してしまう虞があることから、閉回路を形成する必要があり、そのための接続作業が別途必要となってしまうのである。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続させることなく、圧力検出手段の校正を良好且つ精度よく行わせることができる血液浄化装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、それぞれ先端に穿刺針が接続可能で内部に液体流路を備える動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有し、両者の液体流路を介して患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の基端にそれぞれ接続され、前記血液回路にて体外循環する血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に接続された被しごきチューブと、前記被しごきチューブを径方向に圧縮しつつ長手方向にしごくことにより当該被しごきチューブの内部に血液を流動させ得る血液ポンプと、前記動脈側血液回路における前記血液ポンプの配設位置より先端側の所定部位に取り付けられ、当該所定部位の液体流路の圧力を検出するための圧力検出手段と、前記動脈側血液回路における前記圧力検出手段の配設位置より先端側に接続され、所定の補充液を当該動脈側血液回路に補充し得る液体流路を内部に備える補充ラインと、前記圧力検出手段を校正する校正手段とを具備した血液浄化装置において、前記校正手段は、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、少なくとも前記動脈側血液回路における前記圧力検出手段の配設部位より先端側の液体流路を閉止して前記血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、前記補充ラインを開状態としつつ前記動脈側血液回路における前記補充ラインの接続部位より先端側の液体流路を閉止して前記血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、前記陰圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値と前記通常圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値とに基づいて当該圧力検出手段の校正を行うことを特徴とする。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記校正手段は、前記陰圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値と、前記通常圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値とに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて前記圧力検出手段の校正を行うことを特徴とする。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記圧力検出手段は、前記被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段と、該変位検出手段で検出された前記被しごきチューブの径方向の変位に基づいて、前記所定部位の液体流路の圧力を算出し得る圧力算出手段とを具備したことを特徴とする。
【００１１】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記血液ポンプは、当該血液ポンプに取り付けられた前記被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、前記変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたことを特徴とする。
【００１２】
請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記被しごきチューブを挟んで前記把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記補充ラインは、前記血液浄化手段に透析液を導入する透析液導入ラインに接続されるとともに、前記通常圧状態形成工程の際、当該透析液導入ラインから透析液を補充液として補充し得ることを特徴とする。
【００１５】
請求項８記載の発明は、請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記補充ラインは、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグに接続されるとともに、前記通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグから生理食塩液を補充液として補充し得ることを特徴とする。
【００１６】
請求項９記載の発明は、請求項１〜８の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記校正手段は、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態の前記血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、前記陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に前記圧力検出手段の校正を終了させることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
請求項１の発明によれば、校正手段は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、少なくとも動脈側血液回路における圧力検出手段の配設部位より先端側の液体流路を閉止して血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、補充ラインを開状態としつつ動脈側血液回路における補充ラインの接続部位より先端側の液体流路を閉止して血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値とに基づいて当該圧力検出手段の校正を行うので、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続させることなく、圧力検出手段の校正を良好且つ精度よく行わせることができる。
【００１８】
請求項２の発明によれば、校正手段は、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値と、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値とに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて圧力検出手段の校正を行うので、簡易且つ精度よく圧力検出手段の校正を行わせることができる。
【００１９】
請求項３の発明によれば、圧力検出手段は、被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段と、変位検出手段で検出された被しごきチューブの径方向の変位に基づいて、所定部位の液体流路の圧力を算出し得る圧力算出手段とを具備したので、圧力を検出するための別個の手段を液体流路に接続させることが不要とされ、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、液体流路の製造コスト及び容量を低減させることができる。
【００２０】
請求項４の発明によれば、血液ポンプは、当該血液ポンプに取り付けられた被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、血液ポンプに対して被しごきチューブを取り付けて把持手段にて把持させることにより圧力検出手段に対する被しごきチューブの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。
【００２１】
請求項５の発明によれば、把持手段は、被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブの径方向の変位を検出するので、血液ポンプにおける付勢手段が被しごきチューブに対する把持力を生じさせる機能と、液体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。
【００２２】
請求項６の発明によれば、把持手段は、被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、変位検出手段は、被しごきチューブを挟んで把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブの径方向の変位を検出するので、血液ポンプにおける変位検出手段が被しごきチューブに対する押圧力を受ける機能と、流体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。
【００２３】
請求項７の発明によれば、補充ラインは、血液浄化手段に透析液を導入する透析液導入ラインに接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該透析液導入ラインから透析液を補充液として補充し得るので、プライミング時や補液時にプライミング液又は補液としての透析液を補充する機能と、校正時に補充液としての透析液を補充する機能とを兼ね備えることができる。
【００２４】
請求項８の発明によれば、補充ラインは、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグに接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグから生理食塩液を補充液として補充し得るので、プライミング時や補液時にプライミング液又は補液としての生理食塩液を補充する機能と、校正時に補充液としての生理食塩液を補充する機能とを兼ね備えることができる。
【００２５】
請求項９の発明によれば、校正手段は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態の血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に圧力検出手段の校正を終了させるので、校正後の工程を円滑に行わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図
【図２】同血液浄化装置に適用される血液ポンプを示す斜視図
【図３】同血液ポンプを示す平面図
【図４】同血液ポンプに配設された圧力検出手段を示す断面模式図
【図５】同血液浄化装置における圧力検出手段の校正時の状態（陰圧状態形成工程）を示す模式図
【図６】同血液浄化装置における圧力検出手段の校正時の状態（通常圧状態形成工程）を示す模式図
【図７】同血液浄化装置における変位検出手段の校正を示すフローチャート
【図８】同変位検出手段の校正のための検量線を示すグラフ
【図９】本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置（陰圧状態形成工程時）を示す模式図
【図１０】同血液浄化装置（通常圧状態形成工程時）を示す模式図
【図１１】本発明の他の実施形態に係る血液ポンプを示す斜視図
【図１２】同血液ポンプに配設された圧力検出手段を示す断面模式図
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療（例えば血液透析治療）を行わせるためのもので、図１に示すように、先端１ａａに動脈側穿刺針（不図示）が接続可能で内部に液体流路を備える動脈側血液回路１ａ、及び先端１ｂａに静脈側穿刺針（不図示）が接続可能で内部に液体流路を備える静脈側血液回路１ｂを有し、前記の両者の液体流路を介して患者の血液を体外循環させ得る血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの基端にそれぞれ接続され、当該血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設された血液ポンプ３と、動脈側血液回路１ａに接続された動脈側エアトラップチャンバ４と、静脈側血液回路１ｂに接続された静脈側エアトラップチャンバ５と、ダイアライザ２に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ２から排液を排出する透析液排出ラインＬ２と、制御手段１０と、圧力検出手段１１と、補充ラインＬ８と、校正手段１２とを有して構成されている。
【００２８】
動脈側血液回路１ａは、その先端１ａａにコネクタ（不図示）が接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針が接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ３と、動脈側エアトラップチャンバ４が配設されている。動脈側血液回路１ａの先端部及び静脈側血液回路１ｂの先端部には、流路を閉止し得るクランプ手段（例えば、電磁弁Ｖ８およびＶ９等）が配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂは、その先端１ｂａにコネクタ（不図示）が接続されており、当該コネクタを介して静脈側穿刺針が接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ５が接続されている。
【００２９】
さらに、動脈側エアトラップチャンバ４及び静脈側エアトラップチャンバ５には、各チャンバの上部（空気層）の圧力を検出し得る圧力センサ（Ｐ１、Ｐ２）がそれぞれ取り付けられており、動脈側エアトラップチャンバ４の圧力センサＰ１にて動脈側血液回路１ａ及び静脈側エアトラップチャンバ５の圧力センサＰ２にて静脈側血液回路１ｂのそれぞれの部位の圧力（液圧）を検出し得るようになっている。
【００３０】
そして、動脈側血液回路１ａの先端１ａａに接続された動脈側穿刺針及び静脈側血液回路１ｂの先端１ｂａに接続された静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプ３を駆動（図５、６に示す矢印方向の回転駆動）させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ４で除泡（気泡の除去）がなされつつ動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ２に至り、該ダイアライザ２によって血液浄化が施された後、静脈側エアトラップチャンバ５で除泡（気泡の除去）がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路１の動脈側血液回路１ａの先端１ａａから静脈側血液回路１ｂの先端１ｂａまで体外循環させつつダイアライザ２にて浄化し得るのである。
【００３１】
また、動脈側血液回路１ａの途中には、被しごきチューブＣが接続されており、かかる被しごきチューブＣを血液ポンプ３に取り付けることが可能とされている。被しごきチューブＣは、後で詳述する血液ポンプ３（しごき型ポンプ）のローラ１５（しごき部）にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体をロータ１４の回転方向に流動させ得るものであり、動脈側血液回路１ａを構成する他の可撓性チューブより軟質且つ大径の可撓性チューブから成る。
【００３２】
ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入口２ａ（血液導入ポート）、血液導出口２ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口２ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口２ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口２ａには動脈側血液回路１ａが、血液導出口２ｂには静脈側血液回路１ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００３３】
ダイアライザ２内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ２内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口２ａと血液導出口２ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口２ｃと透析液導出口２ｄとの間の流路）が形成されている。通常、中空糸の内側には血液が、外側には透析液が、それぞれ流れるようになっている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００３４】
さらに、本実施形態に係る動脈側血液回路１ａの先端部及び静脈側血液回路１ｂの先端部には、血液浄化治療中、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを流れる血液中の気体（気泡）を検出し得る気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）が接続されている。かかる気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、例えば図示しない血液判別器及びクランプ手段（Ｖ８、Ｖ９）と共に所定のユニット内に取り付けられている。
【００３５】
気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブを流れる気泡（エア）を検出可能なセンサから成り、例えば圧電素子から成る超音波振動素子と、圧電素子から成る超音波受信素子とを具備している。そして、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂを構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子にて受け得るようになっている。
【００３６】
この超音波受信素子は、その受信した振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより気泡が流動したことを検出し得るよう構成されている。すなわち、血液や置換液に比べ気泡の方が超音波の減衰率が高いので、液体を透過した超音波を検出することで、検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、気泡（気体）が流動したことが検出されるのである。
【００３７】
一方、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ２に送液しつつ、当該ダイアライザ２から透析液と共に老廃物等（排液）を排出させる複式ポンプ６が接続されている。すなわち、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って複式ポンプ６が配設されており、かかる複式ポンプ６を駆動させることにより、ダイアライザ２に対して透析液導入ラインＬ１にて透析液を導入及び透析液排出ラインＬ２にて排液を排出させ得るよう構成されているのである。
【００３８】
また、透析液導入ラインＬ１には、電磁弁Ｖ１、Ｖ３及び濾過フィルタＦ１、Ｆ２が接続されており、ダイアライザ２に導入する透析液を濾過フィルタＦ１、Ｆ２にて濾過し得るとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ３にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。なお、透析液導入ラインＬ１は、バイパスラインＬ４、Ｌ５にて透析液排出ラインＬ２と接続されており、これらバイパスラインＬ４、Ｌ５には、電磁弁Ｖ４、Ｖ５がそれぞれ接続されている。しかるに、図中符号Ｈは、ダイアライザ２又は血液回路１に供給される透析液を加温するための加温手段（ヒータ）を示している。
【００３９】
さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ６を迂回する迂回ラインＬ３、Ｌ６が接続されており、迂回ラインＬ６には電磁弁Ｖ６が接続されるとともに、迂回ラインＬ３には除水ポンプ７が接続されている。しかして、血液回路１にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ７を駆動させることにより、ダイアライザ２を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。
【００４０】
また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ６より上流側（図１中左側）には、当該複式ポンプ６における透析液排出ラインＬ２の液圧調整を行う加圧ポンプ８が接続されており、当該加圧ポンプ８と複式ポンプ６との間からは、脱ガスチャンバ９を介して開放ラインＬ７が延設されている。透析液排出ラインＬ２及びそこから分岐する開放ラインＬ７には、電磁弁Ｖ２、Ｖ７がそれぞれ接続されており、任意タイミングで透析液の流路を遮断又は開放可能とされている。
【００４１】
補充ラインＬ８は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位（本実施形態においては、電磁弁Ｖ１と濾過フィルタＦ２との間）に形成された採取口Ｐ（サンプルポート）に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路１ａ（圧力検出手段１１の配設位置より先端１ａａ側）に接続され、当該透析液導入ラインＬ１の透析液（所定の補充液）を動脈側血液回路１ａに補充し得る液体流路を内部に備えている。すなわち、補充ラインＬ８は、動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設位置より先端１ａａ側に接続され、透析液（所定の補充液）を当該動脈側血液回路１ａに補充し得るよう構成されているのである。また、この補充ラインＬ８には、電磁弁Ｖ１０が接続されており、当該電磁弁Ｖ１０を開状態とすることにより、透析液導入ラインＬ１の透析液（補充液）を血液回路１（動脈側血液回路１ａ）に供給（補充）し得るようになっている。
【００４２】
制御手段１０は、血液浄化装置が具備する種々アクチュエータやセンサ等と電気的に接続されたマイコンから成るもので、例えば透析液導入ラインＬ１や透析液排出ラインＬ２等の透析液配管内を透析液で満たす液置換工程、血液回路１内とダイアライザ２内の血液流路とをプライミング液（生理食塩液又は透析液等）に置換して充填させるプライミング工程、ダイアライザ２内の透析液流路を透析液で満たすガスパージ工程、患者の血液を血液回路１内に取り出す脱血工程、血液回路１にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ２にて浄化する透析工程（血液浄化治療工程）、血液回路１内の血液を患者に戻す返血工程、血液回路１内の液体および／またはダイアライザ２内の液体を透析液排出ラインＬ２に排出する排液工程、透析装置の配管内を洗浄及び消毒する洗浄消毒工程、次回の液置換工程が行われるまで待機するプリセット工程の順に各工程が行われるよう制御可能とされている。
【００４３】
ところで、本実施形態に係る血液ポンプ３は、図２〜４に示すように、ステータ１３と、当該ステータ１３内で回転駆動可能なロータ１４と、該ロータ１４に形成されたローラ１５（しごき部）と、上下一対のガイドピン１６と、上流側把持手段１７と、下流側把持手段１８と、圧力検出手段を構成する荷重センサ１１ａ（変位検出手段）及び算出手段１１ｂ（図４参照）とから主に構成されている。なお、同図においては、血液ポンプ３におけるステータ１３の上部を覆うカバーについて省略してある。
【００４４】
ステータ１３は、被しごきチューブＣが取り付けられる取付凹部１３ａが形成されたので、当該取付凹部１３ａを形成する内周壁面に沿って被しごきチューブＣが取り付けられるよう構成されている。取付凹部１３ａの略中央には、モータにより回転駆動可能なロータ１４が配設されている。かかるロータ１４の側面（取付凹部１３ａの内周壁面と対向する面）には、一対のローラ１５と、ガイドピン１６とが配設されている。
【００４５】
ローラ１５は、ロータ１４の外縁側に形成された回転軸Ｍを中心として回転可能とされたもので、取付凹部１３ａに取り付けられた被しごきチューブＣを径方向に圧縮しつつ当該ロータ１４の回転に伴い長手方向（血液の流動方向）にしごくことにより、動脈側血液回路１ａ内で血液等の液体を流動させ得るものである。すなわち、取付凹部１３ａ内に被しごきチューブＣを取り付けてロータ１４を回転駆動させると、ローラ１５と取付凹部１３ａの内周壁面との間で当該被しごきチューブＣが圧縮されるとともに、ロータ１４の回転駆動に伴ってその回転方向（長手方向）にしごき得るのである。かかるしごき作用により、動脈側血液回路１ａ内の血液がロータ１４の回転方向に流動することとなるので、当該血液回路１内で体外循環させることが可能とされている。
【００４６】
ガイドピン１６は、図２に示すように、ロータ１４の上端側及び下端側から取付凹部１３ａの内周壁面に向かってそれぞれ突出形成された上下一対のピン状部材から成るものであり、これら上下一対のガイドピン１６の間に被しごきチューブＣが保持されることとなる。すなわち、ロータ１４の駆動時、上下一対のガイドピン１６により被しごきチューブＣを正規の位置に保持させるとともに、上側のガイドピン１６により取付凹部１３ａから被しごきチューブＣが上方に離脱しないようになっているのである。
【００４７】
上流側把持手段１７は、血液ポンプ３におけるステータ１３の取付凹部１３ａに取り付けられた被しごきチューブＣのうち上流側（動脈側血液回路１ａの先端１ａａ側が接続される部位）を把持するためのもので、図２〜４に示すように、被しごきチューブＣを径方向に押圧して把持し得る把持片１９と、該把持片１９を被しごきチューブＣ側に付勢するねじりバネ２０（付勢手段）とを有する。
【００４８】
把持片１９は、図４に示すように、揺動軸Ｌａを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ２０により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブＣの上流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ２０は、同図に示すように、揺動軸Ｌａに取り付けられて把持片１９を付勢するとともに、ステータ１３の固定部（本実施形態においては、ステータ１３に取り付けられた荷重センサ１１ａ）に位置する固定端２０ａと把持片１９を押圧する押圧端２０ｂとを有する。なお、ねじりバネ２０に代えて把持片１９を付勢する他の付勢手段としてもよい。
【００４９】
下流側把持手段１８は、血液ポンプ３におけるステータ１３の取付凹部１３ａに取り付けられた被しごきチューブＣのうち下流側（動脈側血液回路１ａの基端側（ダイアライザ２側）が接続される部位）を把持するためのもので、被しごきチューブＣを径方向に押圧して把持し得る把持片２１と、該把持片２１を被しごきチューブＣ側に付勢するねじりバネ２２とを有する。
【００５０】
把持片２１は、上流側把持手段１７の把持片１９と同様、揺動軸Ｌｂを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ２２により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブＣの下流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ２２は、上流側把持手段１７のねじりバネ２０と同様、揺動軸Ｌｂに取り付けられて把持片２１を付勢するとともに、ステータ１３の固定部に位置する固定端と把持片２１を押圧する押圧端とを有する。
【００５１】
変位検出手段としての荷重センサ１１ａは、被しごきチューブＣにおける上流側把持手段１７で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、ねじりバネ２０（付勢手段）の固定端２０ａ側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブＣの径方向の変位を検出するものとされている。この荷重センサ１１ａは、付与された荷重に応じた電気信号を発生し得るものである。
【００５２】
すなわち、治療時において動脈側血液回路１ａの先端１ａａには、動脈側穿刺針が取り付けられていることから、患者から血液を採取して動脈側血液回路１ａにて流動させる際（図５、６において血液ポンプ３の駆動方向を示す矢印方向に流動）、当該動脈側血液回路１ａの先端１ａａと血液ポンプ３との間で陰圧が生じてしまう。かかる陰圧が生じると、被しごきチューブＣ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブＣにおける上流側把持手段１７で把持された部位が径方向に変位する（径が小さくなる）ので、荷重センサ１１ａにより検出される荷重が低下することとなる。かかる荷重の低下を検出することにより、動脈側血液回路１ａに陰圧が生じていることを検出することができるのである。
【００５３】
本実施形態に係る荷重センサ１１ａ（変位検出手段）は、配線等が延設されて圧力算出手段１１ｂと電気的に接続されている。かかる圧力算出手段１１ｂは、例えば透析装置本体に配設されたマイコン等から成るもので、荷重センサ１１ａ（変位検出手段）で検出された被しごきチューブＣの径方向の変位に基づいて、動脈側血液回路１ａ（液体流路）の圧力を算出し得るよう構成されている。すなわち、荷重センサ１１ａ及び圧力算出手段１１ｂは、本発明の圧力検出手段を構成するもので、荷重センサ１１ａにて被しごきチューブＣの径方向の変位が検出されると、その変位に応じた所定の電気信号が圧力算出手段１１ｂに送信され、当該圧力算出手段１１ｂにて動脈側血液回路１ａ（本実施形態においては、動脈側血液回路１ａの先端１ａａから荷重センサ１１ａが配設された部位までの間）における圧力（血液浄化治療時における脱血圧）が算出されるのである。
【００５４】
ここで、本実施形態においては、圧力検出手段１１（荷重センサ１１ａ（変位検出手段）及び圧力算出手段１１ｂ）を校正（キャリブレーション）するための校正手段１２を具備している。かかる校正手段１２は、図５に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態、且つ、補充ラインＬ８及び動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設部位（本実施形態においては、血液ポンプ３の配設部位）より先端１ａａ側の液体流路をクランプ手段Ｖ１０及びクランプ手段Ｖ８にて閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、図６に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態、且つ、補充ラインＬ８を開状態としつつ動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設部位（血液ポンプ３の配設部位）より先端側１ａａの流路をクランプ手段Ｖ８にて閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を通常圧状態（陰圧が解放された状態）とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値とに基づいて当該圧力検出手段１１の校正を行うものとされている。
【００５５】
すなわち、陰圧状態形成工程においては、図５に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態とし、且つ、補充ラインＬ８の電磁弁Ｖ１０及び動脈側血液回路１ａにおける先端部のクランプ手段Ｖ８を閉状態として液体流路を閉止しているため、血液ポンプ３を駆動させると、その上流側である動脈側血液回路１ａにおけるクランプ手段Ｖ８と血液ポンプ３の配設部位との間が陰圧とされることとなる。そして、そのときの圧力検出手段１１による検出値（図８におけるα）を記憶しておく。なお、前記の液体流路の閉止は、少なくとも動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設部位より動脈側血液回路１ａの先端１ａａ側の液体流路を閉止することができれば、上記実施形態に限定されない。例えば、動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設位置と補充ラインＬ８の接続部位の間に電磁弁を設け、この電磁弁により液体流路を閉止することもできる。
【００５６】
また、通常圧状態形成工程においては、図６に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態とし、且つ、補充ラインＬ８の電磁弁Ｖ１０を開状態としつつ動脈側血液回路１ａにおける先端部のクランプ手段Ｖ８を閉状態として流路を閉止しているため、血液ポンプ３を駆動させると、動脈側血液回路１ａの先端１ａａから空気が吸入されてしまうのを防止しつつ補充ラインＬ８から補充液としての透析液が補充されて流動することとなる。これにより、陰圧状態形成工程における陰圧が解放されて通常圧状態（陰圧が付与されない状態）となるので、そのときの圧力検出手段１１による検出値（図８におけるβ）を記憶しておく。
【００５７】
しかして、本実施形態に係る校正手段１２は、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値αと、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値βとに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて圧力検出手段１１の校正を行うようになっている。具体的には、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値αにおける出力電圧をＶａ、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値βにおける出力電圧をＶｂとすると、図８で示すように、縦軸が当該圧力（ｍｍＨｇ）及び横軸が当該出力電圧（Ｖ）としたグラフを取得することができ、同図の如き検量線（圧力をｙ及び出力電圧をｘとした際、ｙ＝ａｘ−ｂ）が得られる。
【００５８】
したがって、取得された検量線に基づいて、圧力検出手段１１（荷重センサ１１ａ及び圧力算出手段１１ｂ）の校正（キャリブレーション）が行われることとなり、透析治療時（血液浄化治療時）において、校正後の圧力検出手段１１にて脱血圧が検出されることとなる。すなわち、校正後の圧力検出手段１１により、血液浄化治療時の血液の体外循環過程において、動脈側血液回路１ａの先端から当該被しごきチューブＣまでの間の液体流路の圧力である脱血圧を算出可能とされているのである。
【００５９】
本実施形態において、上記の如き校正手段による圧力検出手段１１の校正は、血液浄化治療毎（透析治療毎）に行われるものとされ、例えばプライミング後であって、血液浄化治療（透析治療）の開始前に校正工程にて圧力検出手段１１に対する校正が行われるようになっている（図７のフローチャート参照）。これにより、血液浄化治療の都度、被しごきチューブＣ又は圧力検出手段１１を構成する荷重センサ１１ａ（変位検出手段）等の個体差に基づく誤差を抑制させることができ、血液浄化治療中の脱血圧の監視をより精度よく行わせることができる。
【００６０】
さらに、本実施形態に係る校正手段１２は、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態の血液回路１にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に圧力検出手段１１の校正を終了させるようになっている。すなわち、校正工程の次工程においては、動脈側血液回路１ａの先端部（血液ポンプ３の配設部位から先端１ａａまでの間の流路）における陰圧が解放されて通常圧状態とされるよう構成されているのである。
【００６１】
次に、本実施形態に係る血液浄化装置における制御について、図７のフローチャートに基づいて説明する。
透析治療（血液浄化治療）の開始前において、先ず液置換工程Ｓ１を行い、透析装置本体内の配管内を透析液で充填させるとともに、配管の漏れ診断や各アクチュエータの動作テスト等の自己診断を実施する。その後、プライミング工程Ｓ２に進み、補充ラインＬ８を介して動脈側血液回路１ａに透析液を供給することにより、血液回路１にプライミング液としての透析液を充填する。本実施形態においては、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態の血液回路１にプライミング液（透析液）を充填させるようになっている。なお、プライミング工程Ｓ２においては、ダイアライザ２の透析液流路側のプライミング（ガスパージ）も行わせる。
【００６２】
かかるプライミング工程Ｓ２が終了すると、校正工程に移行する。かかる校正工程においては、上述したように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ａｂ）を開放させた状態、且つ、少なくとも動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設部位（血液ポンプ３の配設部位）より先端１１ａａ側の液体流路を閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程Ｓ３と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態、且つ、補充ラインＬ８を開状態としつつ動脈側血液回路１ａにおける補充ラインＬ８の接続部位より先端１ａａ側の液体流路を閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程Ｓ４とが順次行われ、陰圧状態形成工程Ｓ３で得られた圧力検出手段１１の検出値αと通常圧状態形成工程Ｓ４で得られた圧力検出手段１１の検出値βとに基づいて当該圧力検出手段１１の校正を行うようになっている。
【００６３】
その後、Ｓ５に進み、陰圧状態形成工程Ｓ３及び通常圧状態形成工程Ｓ４が所定回数行われたか否かが判断され、所定回数行われていない場合、校正工程における陰圧状態形成工程Ｓ３及び通常圧状態形成工程Ｓ４を再度行わせるとともに、所定回数行われた場合、Ｓ６にて所望の陰圧状態が形成されたか否かが判断され、当該陰圧状態が形成されないと判断された場合は、Ｓ３に戻って陰圧状態形成工程Ｓ３及び通常圧状態形成工程Ｓ４が所定回数行われる。この場合の所望の陰圧状態が形成されたか否かの判断は、陰圧状態形成工程Ｓ３で得られた検出手段１１の検出値（Ｖａ）と通常圧状態形成工程Ｓ４で得られた検出手段１１の検出値（Ｖｂ）の電圧差が閾値を超えたときとされる。そして、Ｓ６にて所望の陰圧状態が形成されたと判断されると、治療工程Ｓ７に進むこととなる。かかる治療工程Ｓ６においては、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺し、動脈側血液回路１ａの先端１ａａ及び静脈側血液回路１ｂの先端１ｂａにそれぞれ動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を取り付けるとともに、血液ポンプ３を駆動してローラ１５（しごき部）を回転駆動させることで脱血を開始させ、患者の血液を動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを介して体外循環させる。これにより、体外循環過程の血液がダイアライザ２にて浄化され、透析治療（血液浄化治療）がなされることとなる。しかして、血液浄化治療中において、校正工程において校正された圧力検出手段１１を用いて動脈側血液回路１ａの先端１ａａと血液ポンプ３との間の圧力（液圧）を検出することにより、脱血状態を監視することができる。
【００６４】
さらに、治療工程Ｓ７が終了すると、Ｓ８て返血工程（血液回路１内の血液を患者の体内に戻す工程）が行われ、その後、ダイアライザ２の液抜きを行う排液工程Ｓ９が行われて一連の制御が終了することとなる。上記一連の工程を経ることにより、透析治療（血液浄化治療）において、圧力検出手段１１の校正を行った後、その圧力検出手段１１によって透析治療中に脱血圧をリアルタイムで検出することができ、脱血状態を監視することができる。
【００６５】
上記実施形態によれば、校正手段１２は、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態、且つ、少なくとも動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設部位より先端１ａａ側の液体流路を閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態、且つ、補充ラインＬ８を開状態としつつ動脈側血液回路１ａにおける補充ラインＬ８の接続部位より先端１ａａ側の液体流路を閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値（Ｖａ）と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値（Ｖｂ）とに基づいて当該圧力検出手段１１の校正を行うので、動脈側血液回路１ａの先端１ａａと静脈側血液回路１ｂの先端１ｂａとを接続させることなく、圧力検出手段１１の校正を良好且つ精度よく行わせることができる。
【００６６】
また、本実施形態に係る校正手段１２は、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値と、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値とに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて圧力検出手段１１の校正を行うので、簡易且つ精度よく圧力検出手段１１の校正を行わせることができる。
【００６７】
さらに、本実施形態に係る圧力検出手段１１は、被しごきチューブＣの径方向の変位を検出する変位検出手段１１ａと、変位検出手段１１ａで検出された被しごきチューブＣの径方向の変位に基づいて、所定部位の液体流路の圧力を算出し得る圧力算出手段１１ｂとを具備したので、圧力を検出するための別個の手段を液体流路に接続させることが不要とされ、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、液体流路（血液回路１）の製造コスト及び容量を低減させることができる。
【００６８】
またさらに、本実施形態に係る血液ポンプ３は、当該血液ポンプ３に取り付けられた被しごきチューブＣを把持するための把持手段（上流側把持手段１７及び下流側把持手段１８）を具備するとともに、変位検出手段１１ａは、当該把持手段（本実施形態においては上流側把持手段１７）で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、血液ポンプ３に対して被しごきチューブＣを取り付けて把持手段（上流側把持手段１７）にて把持させることにより圧力検出手段１１に対する被しごきチューブＣの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。
【００６９】
特に、本実施形態に係る上流側把持手段１７（把持手段）は、被しごきチューブＣを径方向に押圧して把持し得る把持片１９と、該把持片１９を被しごきチューブＣ側に付勢するねじりバネ２０（付勢手段）とを有するとともに、変位検出手段１１ａは、当該ねじりバネ２０の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブＣの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ３におけるねじりバネ２０（付勢手段）が被しごきチューブＣに対する把持力を生じさせる機能と、動脈側血液回路１ａにおける血液ポンプ３より先端１ａａ側の液体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。
【００７０】
また、本実施形態に係る補充ラインＬ８は、ダイアライザ２（血液浄化手段）に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１に接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該透析液導入ラインＬ１から透析液を補充液として補充し得るので、プライミング時や補液時にプライミング液又は補液としての透析液を補充する機能と、校正時に補充液としての透析液を補充する機能とを兼ね備えることができる。
【００７１】
さらに、本実施形態に係る校正手段１２は、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態の血液回路１にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に圧力検出手段１１の校正を終了させるので、校正後の工程（本実施形態においては治療工程）を円滑に行わせることができる。
【００７２】
次に、本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療（例えば血液透析治療）を行わせるためのもので、図９、１０に示すように、先端１ａａに動脈側穿刺針（不図示）が接続可能な動脈側血液回路１ａ、及び先端１ｂａに静脈側穿刺針（不図示）が接続可能な静脈側血液回路１ｂを有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの基端にそれぞれ接続され、当該血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設された血液ポンプ３と、動脈側血液回路１ａに接続された動脈側エアトラップチャンバ４と、静脈側血液回路１ｂに接続された静脈側エアトラップチャンバ５と、ダイアライザ２に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１と、ダイアライザ２から排液を排出する透析液排出ラインＬ２と、制御手段１０と、圧力検出手段１１と、補充ラインＬ９と、校正手段１２とを有して構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの説明を省略することとする。
【００７３】
補充ラインＬ９は、動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設位置より先端１ａａ側に接続され、所定の補充液を当該動脈側血液回路１ａに補充し得る流路から成り、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグＢに接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグＢから生理食塩液を補充液として補充し得るよう構成されている。なお、図中符号ｇは、補充ラインＬ９に接続されたエアトラップチャンバを示しているとともに、符号Ｖ１１は、補充ラインＬ９の流路を開閉可能なクランプ手段（例えば電磁弁等）を示している。
【００７４】
校正手段１２は、図９に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態、且つ、補充ラインＬ９及び動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設部位（本実施形態においては、血液ポンプ３の配設部位）より先端１ａａ側の液体流路をクランプ手段Ｖ８にて閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、図１０に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態、且つ、補充ラインＬ９を開状態としつつ動脈側血液回路１ａにおける補充ラインＬ９の接続部位より先端側１ａａの液体流路をクランプ手段Ｖ８にて閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を通常圧状態（陰圧が解放された状態）とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値とに基づいて当該圧力検出手段１１の校正を行うものとされている。
【００７５】
すなわち、陰圧状態形成工程においては、図９に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態とし、且つ、補充ラインＬ９のクランプ手段Ｖ１１及び動脈側血液回路１ａにおける先端部のクランプ手段Ｖ８を閉状態として液体流路を閉止しているため、血液ポンプ３を駆動させると、その上流側である動脈側血液回路１ａにおけるクランプ手段Ｖ８と血液ポンプ３の配設部位との間が陰圧とされることとなる。そして、そのときの圧力検出手段１１による検出値（第１の実施形態と同様、図８におけるα）を記憶しておく。なお、前記の液体流路の閉止は、少なくとも動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設部位より動脈側血液回路１ａの先端１ａａ側の液体流路を閉止することができれば、上記実施形態に限定されない。例えば、動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設位置と補充ラインＬ９の接続部位の間に電磁弁を設け、この電磁弁により液体流路を閉止することもできる。
【００７６】
また、通常圧状態形成工程においては、図１０に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態とし、且つ、補充ラインＬ９のクランプ手段Ｖ１１を開状態としつつ動脈側血液回路１ａにおける先端部のクランプ手段８を閉状態として流路を閉止しているため、血液ポンプ３を駆動させると、動脈側血液回路１ａの先端１ａａから空気が吸入されてしまうのを防止しつつ補充ラインＬ９から補充液としての生理食塩液が補充されて流動することとなる。これにより、陰圧状態形成工程における陰圧が解放されて通常圧状態（陰圧が付与されない状態）となるので、そのときの圧力検出手段１１による検出値（第１の実施形態と同様、図８におけるβ）を記憶しておく。
【００７７】
しかして、本実施形態に係る校正手段１２は、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値αと、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値βとに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて圧力検出手段１１の校正を行うようになっている。具体的には、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値αにおける出力電圧をＶａ、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値βにおける出力電圧をＶｂとすると、図８で示すように、縦軸が当該圧力（ｍｍＨｇ）及び横軸が当該出力電圧（Ｖ）としたグラフを取得することができ、同図の如き検量線（圧力をｙ及び出力電圧をｘとした際、ｙ＝ａｘ−ｂ）が得られる。
【００７８】
したがって、取得された検量線に基づいて、圧力検出手段１１（荷重センサ１１ａ及び圧力算出手段１１ｂ）の校正（キャリブレーション）が行われることとなり、透析治療時（血液浄化治療時）において、校正後の圧力検出手段１１にて脱血圧が検出されることとなる。すなわち、校正後の圧力検出手段１１により、血液浄化治療時の血液の体外循環過程において、動脈側血液回路１ａの先端から当該被しごきチューブＣまでの間の液体流路の圧力である脱血圧を算出可能とされているのである。
【００７９】
上記実施形態によれば、第１の実施形態と同様、校正手段１２は、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態、且つ、補充ラインＬ９及び動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設部位より先端１ａａ側の液体流路を閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端（１ａａ、１ｂａ）を開放させた状態、且つ、補充ラインＬ９を開状態としつつ動脈側血液回路１ａにおける補充ラインＬ９の接続部位より先端１ａａ側の液体流路を閉止して血液ポンプ３を駆動させることにより当該圧力検出手段１１の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値（Ｖａ）と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段１１の検出値（Ｖｂ）とに基づいて当該圧力検出手段１１の校正を行うので、動脈側血液回路１ａの先端１ａａと静脈側血液回路１ｂの先端１ｂａとを接続させることなく、圧力検出手段１１の校正を良好且つ精度よく行わせることができる。
【００８０】
特に、本実施形態に係る補充ラインＬ９は、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグＢに接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグＢから生理食塩液を補充液として補充し得るので、プライミング時や補液時にプライミング液又は補液としての生理食塩液を補充する機能と、校正時に補充液としての生理食塩液を補充する機能とを兼ね備えることができる。
【００８１】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば図１１、１２に示すように、ステータ１３と、当該ステータ１３内で回転駆動可能なロータ１４と、該ロータ１４に形成されたローラ１５（しごき部）と、上下一対のガイドピン１６と、上流側把持手段１７’と、下流側把持手段１８と、変位検出手段としての圧力トランスデューサ１１ａ’とを有した血液ポンプ３’としてもよい。なお、血液ポンプ３’における先の実施形態と同様の構成部品には同一の符号を付し、それらの説明を省略する。
【００８２】
上流側把持手段１７’は、血液ポンプ３’におけるステータ１３の取付凹部１３ａに取り付けられた被しごきチューブＣのうち上流側（動脈側血液回路１ａの先端側が接続される部位）を把持するためのもので、図１２に示すように、被しごきチューブＣを径方向に押圧して把持し得る把持片１９と、該把持片１９を被しごきチューブＣ側に付勢するねじりバネ２０（付勢手段）とを有する。
【００８３】
変位検出手段としての圧力トランスデューサ１１ａ’は、被しごきチューブＣにおける上流側把持手段１７’で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、被しごきチューブＣを挟んで把持片１９と対向した部位に配設され、当該把持片１９にて押圧された被しごきチューブＣの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブＣの径方向の変位を検出するものとされている。
【００８４】
すなわち、患者から血液を採取して動脈側血液回路１ａにて流動させる際、当該動脈側血液回路１ａの先端１ａａと血液ポンプ３’との間で陰圧が生じると、被しごきチューブＣ内の液圧が低下し、当該被しごきチューブＣにおける上流側把持手段１７’で把持された部位が径方向に変位しようとする（径が小さくなろうとする）ので、圧力トランスデューサ１１ａ’に対する接触面積が小さくなって、当該圧力トランスデューサ１１ａ’により検出される圧力が低下することとなる。かかる圧力の低下を検出することにより、動脈側血液回路１ａに陰圧が生じていることを検出することができるのである。
【００８５】
本実施形態に係る圧力トランスデューサ１１ａ’（変位検出手段）は、第１の実施形態と同様、配線等が延設されて圧力算出手段１１ｂと電気的に接続されている。かかる圧力算出手段１１ｂは、例えば透析装置本体に配設されたマイコン等から成るもので、圧力トランスデューサ１１ａ’（変位検出手段）で検出された被しごきチューブＣの径方向の変位に基づいて、動脈側血液回路１ａ（液体流路）の圧力を算出し得るよう構成されている。すなわち、圧力トランスデューサ１１ａ’（変位検出手段）及び圧力算出手段１１ｂにより、本発明の圧力検出手段が構成されているのである。
【００８６】
そして、先の実施形態と同様、校正手段１２によって陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程が行われ、圧力検出手段としての圧力トランスデューサ１１ａ’（変位検出手段）及び圧力算出手段１１ｂを校正し得るよう構成されている。このように、把持手段（上流側把持手段１７’）は、被しごきチューブＣを径方向に押圧して把持し得る把持片１９と、該把持片１９を被しごきチューブＣ側に付勢するねじりバネ２０（付勢手段）とを有するとともに、変位検出手段は、被しごきチューブＣを挟んで把持片１９と対向した部位に配設され、当該把持片１９にて押圧された被しごきチューブＣの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブＣの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ３’における変位検出手段が被しごきチューブＣに対する押圧力を受ける機能と、動脈側血液回路１ａにおける血液ポンプ３’より先端１ａａ側の流体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。
【００８７】
また、本実施形態においては、圧力検出手段が何れも血液ポンプに配設されているが、動脈側血液回路１ａにおける血液ポンプの配設位置より先端１ａａ側の所定部位に取り付けられ、当該所定部位の液体流路の圧力を検出し得るものであれば、他の形態のものであってもよい。また、補充ラインは、動脈側血液回路１ａにおける圧力検出手段１１の配設位置より先端１ａａ側に接続され、所定の補充液を当該動脈側血液回路１ａに補充し得るものであれば、透析液を補充液として補充する補充ラインＬ８、生理食塩液を補充液として補充する補充ラインＬ９とは相違するラインであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８８】
校正手段は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、少なくとも動脈側血液回路における圧力検出手段の配設部位より先端側の液体流路を閉止して血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、補充ラインを開状態としつつ動脈側血液回路における補充ラインの接続部位より先端側の液体流路を閉止して血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値とに基づいて当該圧力検出手段の校正を行う血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００８９】
１    血液回路（液体流路）
１ａ  動脈側血液回路
１ｂ  静脈側血液回路
２    ダイアライザ（血液浄化器）
３、３’  血液ポンプ
４    動脈側エアトラップチャンバ
５    静脈側エアトラップチャンバ
６    複式ポンプ
７    除水ポンプ
８    加圧ポンプ
９    脱ガスチャンバ
１０  制御手段
１１  圧力検出手段
１２  校正手段
１３  ステータ
１４  ロータ
１５  ローラ（しごき部）
１６  ガイドピン
１７、１７’  上流側把持手段
１８  下流側把持手段
１９  把持片
２０  ねじりバネ（付勢手段）
２１  把持片
２２  ねじりバネ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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