(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一側に注射針の挿入面を有し、他側が開口する容器本体と、
前記容器本体の前記挿入面を覆う保護カバーと、
を備え、
前記容器本体は、円筒状の胴部と、前記胴部の一端を閉塞する天井部と、を有し、
前記天井部には、前記保護カバーの周縁部が嵌合する環状の段部が設けられ、
前記挿入面は、前記天井部のうちの前記環状の段部で取り囲まれ且つその周囲よりも突出した部分に、設けられ、
前記保護カバーは、前記周縁部の一部分から突出した鍔部を有し、前記鍔部以外において前記容器本体の前記胴部の前記外面に面一に接続し、
前記挿入面は、その周囲の部分より肉薄であって、注射針が貫通可能であり、
前記他側の開口は、密封可能であり、
前記容器本体は、一部品として樹脂により一体的に形成されている
ことを特徴とする注射剤収納容器。
【請求項２】
前記他側の開口は、当該他側の開口を構成する壁面同士が密着された状態で密封可能である
ことを特徴とする請求項１に記載の注射剤収納容器。
【請求項３】
前記他側の開口を構成する壁面は、その周囲の部分より肉薄である
ことを特徴とする請求項２に記載の注射剤収納容器。
【請求項４】
前記挿入面は、前記容器本体と一体的に形成されて前記容器本体内に設けられた補強リブにより補強されている
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれかに記載の注射剤収納容器。
【請求項５】
前記容器本体は、前記挿入面と、一側開口を前記挿入面で塞がれた筒状部と、を含み、
補強リブが、前記容器本体内において、前記挿入面と前記筒状部とに接続していることを特徴とする請求項１乃至４のいずれかに記載の注射剤収納容器。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれかに記載の注射剤収納容器と、
前記注射剤収納容器の前記容器本体に収納された注射剤と、
を備え、
前記容器本体の前記他側の開口は密封されている
ことを特徴とする注射剤入り容器。
【請求項７】
請求項６に記載の注射剤入り容器の使用方法であって、
前記容器本体の外方から注射針を前記挿入面に突き刺して前記注射剤を吸引する工程
を備えたことを特徴とする使用方法。
【請求項８】
請求項１乃至５のいずれかに記載の注射剤収納容器に注射剤を収納する方法であって、
前記容器本体の前記他側の開口から当該容器本体に注射剤を注入する工程と、
前記容器本体の前記他側の開口を密封する工程と、
を備えたことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射剤収納容器、注射剤入り容器、注射剤入り容器の使用方法、および、注射剤収納容器に注射剤を収納する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射剤を保存または輸送するための容器には、密封状態を安定して保持することが求められており、通常、ガラス製またはプラスチック製のアンプル瓶あるいはバイアル瓶が用いられている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
ところで、バイアル瓶では、容器本体の開口から容器本体に注射剤が注入された後にキャップが押さえつけられる、もしくはスクリューキャップが回されることで、キャップが容器本体の開口に嵌合されて密封される。そのため、毎回安定して密封することが難しく、かつ嵌合強度をある一定幅に維持するためには、容器本体側およびキャップ側の管理検査が必要である。また、輸送等の振動により嵌合部分が緩んで液漏れするリスクがある。そのため、密封状態を安定して保持するためには、キャップの押込み量またはスクリューキャップのトルク量を管理する等の製造上の手間がかかる。また、注射剤吸引時に、容器本体に注射針を直接刺すことは想定されておらず、注射剤吸引前に予め容器本体の開口からキャップを外しておく必要があり、手間がかかる。
【０００４】
一方、アンプル瓶では、容器本体の開口から容器本体に注射剤が注入された後に容器本体の開口がヒートシールされて密封されるため、バイアル瓶のようにキャップを容器本体の開口に嵌合させる必要がない。しかしながら、注射剤吸引時に、容器本体に注射針を直接刺すことは想定されておらず、注射剤吸引前に予めヒートシール部分を破壊して注射針挿入口を形成しておく必要があり、手間がかかる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】実開昭６１−１５９９３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、以上のような問題点に着目し、これを有効に解決すべく創案されたものである。本発明の目的は、注射剤吸引前に予め容器本体の開口からキャップを外しておく必要が無く、且つ容器本体を破壊して注射針挿入口を形成しておく必要も無い注射剤収納容器を提供することにある。また、本発明の目的は、そのような注射剤収納容器を用いた注射剤入り容器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、一側に注射針の挿入面を有し、他側が開口する容器本体を備え、前記挿入面は、その周囲の部分より肉薄であって、注射針が貫通可能であり、前記他側の開口は、密封可能であることを特徴とする注射剤収納容器である。
【０００８】
好ましくは、前記他側の開口は、当該他側の開口を構成する壁面同士が密着された状態で密封可能である。
【０００９】
この場合、さらに好ましくは、前記他側の開口を構成する壁面は、その周囲の部分より肉薄である。
【００１０】
また、好ましくは、前記挿入面は、前記容器本体内の補強リブにより補強されている。
【００１１】
また、好ましくは、前記容器本体の前記挿入面を覆う保護カバーを更に備える。
【００１２】
なお、前記挿入面は、前記容器本体の他の部分と一体であってもよいし、別体であってもよい。
【００１３】
また、本発明は、前記したいずれかの特徴を有する注射剤収納容器と、前記注射剤収納容器の前記容器本体に収納された注射剤と、を備え、前記容器本体の前記他側の開口は密封されていることを特徴とする注射剤入り容器である。
【００１４】
また、本発明は、前記した注射剤入り容器の使用方法であって前記容器本体の外方から注射針を前記挿入面に突き刺して前記注射剤を吸引する工程を備えたことを特徴とする使用方法である。
【００１５】
また、本発明は、前記したいずれかの特徴を有する注射剤収納容器に注射剤を収納する方法であって、前記容器本体の前記他側の開口から当該容器本体に注射剤を注入する工程と、前記容器本体の前記他側の開口を密封する工程と、を備えたことを特徴とする方法である。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、注射剤吸引前に予め容器本体の開口からキャップを外しておく必要が無く、且つ容器本体を破壊して注射針挿入口を形成しておく必要も無い。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本発明の一実施の形態による注射剤収納容器を示す概略側面図である。
【図２】図２は、図１の注射剤収納容器の分解図である。
【図３】図３は、図１の注射剤収納容器を備える注射剤入り容器を示す概略側面図である。
【図４】図４は、図３の注射剤入り容器から注射剤を吸引する工程を説明するための図である。
【図５】図５は、挿入面が補強リブにより補強されている態様を示す断面図である。
【図６】図６は、容器本体の天井部の外面が凹んでいる態様を示す断面図である。
【図７】図７は、容器本体の天井部にストッパが設けられている態様を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下に、添付の図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。なお、本明細書に添付する図面においては、図示の理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺および縦横の寸法比等を、実物のそれらから変更し誇張してある。
【００１９】
図１は、本発明の一実施の形態による注射剤収納容器を示す概略側面図である。図２は、図１の注射剤収納容器の分解図である。
【００２０】
図１および図２に示すように、本実施の形態による注射剤収納容器１０は、一側に注射針の挿入面１３を有し、他側が開口する容器本体１１を備えている。
【００２１】
この容器本体１１は、略円筒形状の胴部と、胴部の一端を閉塞する天井部と、を有している。胴部の一端を閉塞する天井部に注射針の挿入面１３が設けられており、胴部の他端に開口１４が設けられている。また、天井部の縁には、円周方向に沿って段部１７が設けられている。
【００２２】
このような容器本体１１は、樹脂の射出成形により一体に、すなわち一部品として形成され得る。容器本体１１の材質としては、好ましくは透明な樹脂が用いられ、具体的には、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）等が用いられる。容器本体１１が一部品として射出成形されることで、部品点数が減り、製造時の部品管理が容易となる。
【００２３】
容器本体１１の軸線方向の長さは、例えば３０ｍｍ〜４０ｍｍであり、容器本体１１の直径は、例えば１０ｍｍ〜２０ｍｍである。
【００２４】
容器本体１１の他側の開口１４は、密封可能となっている。容器本体１１の他側の開口１４は、当該他側の開口１４を構成する壁面１１ａ同士が密着された状態で密封可能となっていることが好ましい。この場合、容器本体１１の開口１４にキャップを嵌合させることなく密封できるため、毎回安定して密封することができるとともに、輸送等の振動があっても密封状態を安定して保持することができる。また、この場合、部品点数が少なくなる。他側の開口１４を構成する壁面１１ａ同士が密着された状態での密封としては、例えばヒートシールによる密封や、接着剤による密封が挙げられる。他側の開口１４を構成する壁面１１ａ同士が密着された状態での密封を容易にするために、容器本体１１の他側の開口１４を構成する壁面１１ａは、その周囲の部分より肉薄であることが好ましい。具体的には、例えば、容器本体１１の胴部のうち開口１４を構成する壁面１１ａの厚みＴ３は、０．５ｍｍであり、胴部のうち他の部分の厚みＴ２は、１．５ｍｍである。
【００２５】
また、容器本体１１の挿入面１３は、その周囲の部分より肉薄であって、注射針が容易に貫通可能となっている。図示された例では、注射針の挿入面１３は、容器本体１１の天井部の内面側が凹むことでその周囲の部分より肉薄になっている。挿入面１３の厚みＴ１は、例えば０．７ｍｍである。
【００２６】
本実施の形態では、容器本体１１の挿入面１３は、容器本体１１の他の部分と一体に、すなわち一部品として射出成形されているが、これに限定されず、容器本体１１の挿入面１３は、容器本体１１の他の部分と別体に、すなわち２部品として射出成形されていてもよい。この場合、別体に射出成形された挿入面１３は、容器本体１１の他の部分にヒートシール等により適宜接着固定されればよい。
【００２７】
本実施の形態では、図１及び図２に示すように、容器本体１１の挿入面１３は、保護カバー１２により覆われており、衛生性が確保されるようになっている。
【００２８】
保護カバー１２は、略半球形状を有しており、保護カバー１２の縁部は、容器本体１１の段部１７に嵌合可能となっている。また、保護カバー１２の縁部のうち円周方向の一部には、径方向外向きに突出する鍔部１２ａが設けられている。
【００２９】
保護カバー１２は、樹脂の射出成形により一体に形成され得る。保護カバー１２の材質としては、好ましくは使用者が容器本体１１とは容易に区別できるように不透明な樹脂が用いられ、具体的には、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）等が用いられる。
【００３０】
保護カバー１２の直径は、例えば１０ｍｍ〜２０ｍｍである。保護カバー１２の縁部が容器本体１１の段部１７に嵌合された状態では、鍔部１２ａを除いて保護カバー１２の外面と容器本体１１の外面との間に段差が無く面一になっている。これにより、使用者に洗練された印象を与えることができる。
【００３１】
次に、以上のような注射剤収納容器１０を用いた注射剤入り容器２０について説明する。
【００３２】
図３は、本実施の形態による注射剤入り容器２０を示す概略側面図である。
【００３３】
図３に示すように、本実施の形態による注射剤入り容器２０は、注射剤収納容器１０と、注射剤収納容器１０の容器本体１１に収納された注射剤２１と、を備えており、容器本体１１の他側の開口１４が当該他側の開口１４を構成する壁面１１ａ同士が密着された状態で、例えばヒートシールにより密封されている。図３の符号１６は、ヒートシールされた部分を示している。
【００３４】
容器本体１１に収納される注射剤２１の容量は、例えば１ｍｌ〜２ｍｌである。注射剤２１の種類は、特に限定されないが、例えば樹状細胞を含有する注射用保存液が想定される。
【００３５】
次に、このような注射剤入り容器２０の製造方法、すなわち注射剤収納容器１０に注射剤２１を収納する方法を説明する。
【００３６】
まず、図１に示すような注射剤収納容器１０が準備され、容器本体１１の開口１４が上向きに向けられる。
【００３７】
次に、容器本体１１の開口１４が上向きに向けられた状態で、当該開口１４から容器本体１１の内部に注射剤２１が注入される。後述するヒートシールにより注射剤２１が熱変性されることを防止するために、容器本体１１内に注入された注射剤２１の液面は、容器本体１１の開口１４を構成する壁面から２５ｍｍ程度離れて位置することが好ましい。
【００３８】
次に、容器本体１１の開口１４が上向きに向けられた状態で、容器本体１１の開口１４が当該他側の開口１４を構成する壁面１１ａ同士が密着された状態で、例えばヒートシールにより密封される。
【００３９】
次に、このような注射剤入り容器２０の使用方法を説明する。
【００４０】
まず、注射剤２１が収納された注射剤入り容器２０が用意される。注射剤入り容器２０のうち容器本体１１の段部１７には保護カバー１２の縁部が嵌合されており、注射針の挿入面１３は、保護カバー１２により覆われて、清潔に保たれている。
【００４１】
次に、保護カバー１２の鍔部１２ａが上方に押し上げられることで、保護カバー１２の縁部が容器本体１１の段部１７から容易に外され、注射針の挿入面１３が外方に露出される。
【００４２】
次に、図４に示すように、注射器２２の注射針２３が容器本体１１の外方から挿入面１３に突き刺され、注射針２３の先端が容器本体１１に収納された注射剤２１中に浸漬される。そして、注射器２２のピストン２４が引かれてシリンジ２５の内部に負圧が形成されることで、容器本体１１から注射針２３を通ってシリンジ２６の内部に注射剤２１が吸引される。
【００４３】
以上のような本実施の形態によれば、容器本体１１の他側の開口１４が当該他側の開口１４を構成する壁面１１ａ同士が密着された状態で、例えばヒートシールにより密封可能であるため、バイアル瓶のように容器本体１１の開口１４にキャップを嵌合させること無く密封することができる。そのため、保存時および輸送時の振動によりキャップが緩んで液漏れすることが無く、密封状態を安定して保持することが可能である。
【００４４】
また、本実施の形態によれば、容器本体１１の一側には注射針２３が容易に貫通可能な挿入面１３が設けられているため、注射剤吸引時に容器本体１１の挿入面１３に注射針２３を直接突き刺して注射剤２１を吸引することができる。そのため、バイアル瓶のように注射剤吸引前に予め容器本体の開口からキャップを外しておく必要が無く、アンプル瓶のように注射剤吸引前に予め容器本体を破壊して注射針挿入口を形成しておく必要も無い。これにより、注射剤吸引時の作業性が向上することができる。  また、本実施の形態によれば、注射針の挿入面１３が保護カバー１２により覆われているため、保存時および輸送時において注射針の挿入面１３を清潔に保つことが可能である。
【００４５】
なお、図５に示すように、注射針の挿入面１３は容器本体１１内の補強リブ１８により補強されていることが好ましい。図示された例では、容器本体１１内において４枚の補強リブ１８が、円周方向に対して９０°おきに設けられており、各補強リブ１８の肉厚は、１．０ｍｍである。補強リブ１８は、容器本体１１の他の部分と一体に射出成形されている。挿入面１３はその周囲の部分より肉薄であるが、このように補強リブ１８により補強されることで、注射剤吸引時において注射針２３が容易に貫通可能でありながら、保存時および輸送時において構造物としての強度を改善することが可能である。
【００４６】
また、本実施の形態では、図２に示すように、注射針の挿入面１３は、容器本体１１の天井部の内面側が凹むことでその周囲の部分より肉薄になっていたが、これに限定されず、図６に示すように、注射針の挿入面１３は、容器本体１１の天井部の外面側が凹むことでその周囲の部分より肉薄になっていてもよい。
【００４７】
また、図７に示すように、容器本体１１の天井部には外方に突き出すようにストッパ１９が設けられていてもよい。この場合、容器本体１１の外方から挿入面１３に注射針２３が突き刺される際に、ストッパ１９の先端がシリンジ２５の端部に当接することで、注射針２３の更なる挿入が規制され、注射針２３の先端が容器本体１１のヒートシールされた部分１６を突き破ってしまうことを防止できる。
【００４８】
また、本実施の形態では、挿入面１３を覆う保護カバー１２が、容器本体１１の段部１７に嵌合可能に構成されていたが、これに限定されず、例えば挿入面１３を覆う保護カバー１２は、接着面を有するフィルムからなり、容器本体１１の挿入面１３および／または挿入面１３の周囲の部分に接着可能に構成されていてもよい。
【００４９】
なお、挿入面１３を覆う保護カバー１２は必ずしも必須では無い。例えば、挿入面１３が保護カバー１２により覆われていない注射剤収納容器１０を、外箱のようなケースに入れて保管・運搬等するようになっていてもよい。この場合も、保管時および運搬時において挿入面１３の衛生性を確保することが可能である。
【００５０】
また、本実施の形態では、容器本体１１の他側の開口１４が、当該他側の開口１４を構成する壁面１１ａ同士が密着された状態で密封可能であったが、これに限定されず、例えば容器本体１１の他側の開口１４にキャップが嵌合されることで密封可能であってもよい。
【符号の説明】
【００５１】
１０    注射剤収納容器
１１    容器本体
１１ａ  開口を構成する壁面
１２    保護カバー
１２ａ  鍔部
１３    挿入面
１４    開口
１６    ヒートシールされた部分
１７    段部
１８    補強リブ
１９    ストッパ
２０    注射剤入り容器
２１    注射剤
２２    注射器
２３    注射針
２４    ピストン
２５    シリンジ
【図１】
0006452026.tif 000002
【図２】
0006452026.tif 000003
【図３】
0006452026.tif 000004
【図４】
0006452026.tif 000005
【図５】
0006452026.tif 000006
【図６】
0006452026.tif 000007
【図７】
0006452026.tif 000008