(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
創部口縁に引っ掛ける鉤部を備えた先端部と、この先端部を開閉させるためのハンドルとを備え、手術を行う際に前記創部口縁を開いた状態に保持する開創器において、
前記先端部及び前記ハンドルのいずれか一方に形成された軸部及び他方に形成された軸孔と、前記軸孔の周壁に前記軸孔の軸線方向と同方向に形成され、前記軸孔が形成された前記先端部又は前記ハンドルの他端面に開口する第一の係合溝と、前記軸部に形成され前記第一の係合溝と係合する突起とを有し、前記先端部を前記ハンドルに対して着脱自在に連結する連結手段と、
前記先端部の軸線から偏心する方向に延出する前記鉤部と、
前記軸部を前記軸孔に挿入したときに前記軸部が前記先端部又は前記ハンドルに当接することで前記先端部を前記ハンドルに対して位置決めする当接部と、前記第一の係合溝と連通して形成されるとともに、前記軸孔の軸線と交差する方向であって前記鉤部を前記創部口縁に引っ掛けることで生じる回転力の作用方向と同方向に形成された第二の係合溝とを備え、前記回転力が作用したときに前記突起が前記第二の係合溝に係合することで、前記軸部が前記軸孔から脱落しないように前記連結手段による連結を補強する締結手段とを有し、
少なくとも前記先端部がＸ線透過材料で形成されていること、
を特徴とする開創器。
【請求項２】
前記先端部がＰＥＥＫ樹脂で形成されていることを特徴とする請求項１に記載の開創器。
【請求項３】
前記ＰＥＥＫ樹脂が炭素強化ＰＥＥＫ樹脂で、炭素の含有率が１０〜３０重量％であることを特徴とする請求項２に記載の開創器。
【請求項４】
前記第二の係合溝は、前記突起を前記第二の係合溝に係合させて前記先端部に回転力を付与したときに、前記前記先端部を前記ハンドルに引き込む方向に付勢するように、前記案内溝に対する直交軸から傾斜して形成されていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の開創器。
【請求項５】
前記軸部の先端と前記軸孔の底部との間に浸入した体液等が排出されるように、前記軸部の先端と前記軸孔の底部との間に、外部に連通する空間を形成したことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の開創器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創部口縁に引っ掛ける鉤部を備えた先端部と、この先端部を開閉させるためのハンドルとを備え、手術を行う際に創部口縁を開いた状態に保持する開創器に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術の際に切り開いた創部の口縁を開いた状態に保って、手術に必要な領域を確保するための開創器が知られている。また、このような開創器の中には、創部口縁に引っ掛ける鉤部を備えた一対の先端部と、この先端部を開閉させるためのハンドルとを有するハサミ状のものが知られている（例えば特許文献１，２，３参照）。
【０００３】
ところで、外科手術の中には開創状態でＸ線を照射し、Ｘ線透視下で手術を行うことがある。このような場合に、創部を広げた状態に維持する器具が金属で形成されていると、当該器具が影となって手術の妨げになることから、当該器具の一部又は全部をＸ線透過性の樹脂などで形成する提案が従来よりなされている（例えば特許文献４，５，６参照）。
【０００４】
しかし、特許文献４，５のものはワイヤ等で牽引して切開部を広げるリトラクタであり、ハサミ形の開創器とはその用途が相違する。また、特許文献６のものはクリップ形であるが、ハサミ形の開創器とは用途が相違しハサミ形の開創器のような利便性がないという問題がある。
ハサミ形の開創器の全体を樹脂等のＸ線透過性材料で形成することも考えられるが、十分な剛性と医療用の器具として用いることのできる材料適正を有する樹脂材料は限定的で、コスト高になるという問題がある。
【０００５】
なお、Ｘ線透過を課題とするものではないが、特許文献７には先端部を連結部で着脱可能としたハサミ形の開創器が開示され、先端部全体を樹脂で形成してもよいことが第３欄最下段から第４欄上段に掛けて記載されている。
しかし、この開創器は先端部の絶縁を目的としており、先端部を金属で形成することを前提としている。この文献に記載の開創器は連結部の構成が脆弱であるため、先端部全体を樹脂で形成することは困難であるという問題がある。また、ボルトを用いた先端部の着脱は面倒なうえ、安全性にも問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００７−４４２６６号公報
【特許文献２】特開２００５−２７９３３号公報
【特許文献３】実用新案登録第３１２９９２８号公報
【特許文献４】特開２００９−２５４７５２号公報（例えば請求項１の記載及び段落０００４の記載参照）
【特許文献５】特許第５１２７４６３号公報（例えば請求項１の記載及び段落０００２の記載参照）
【特許文献６】特公昭４８−３４４０号公報（例えば明細書の第４欄〜第５欄の記載参照）
【特許文献７】実公平７−４９９２６号公報（図面参照）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上記した問題を解決するためになされたもので、Ｘ線透過性を有するはさみ形の開創器であって、ボルトを用いずに先端部をワンタッチで着脱できるとともに、先端部とハンドルとの連結が強固で十分な剛性と高い安全性を備え、コスト的にも優れる開創器の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために請求項１に記載の開創器は、創部口縁に引っ掛ける鉤部を備えた先端部と、この先端部を開閉させるためのハンドルとを備え、手術を行う際に前記創部口縁を開いた状態に保持する開創器において、前記先端部及び前記ハンドルのいずれか一方に形成された軸部及び他方に形成された軸孔と、前記軸孔の周壁に前記軸孔の軸線方向と同方向に形成され、前記軸孔が形成された前記先端部又は前記ハンドルの他端面に開口する第一の係合溝と、前記軸部に形成され前記第一の係合溝と係合する突起とを有し、前記先端部を前記ハンドルに対して着脱自在に連結する連結手段と、前記先端部の軸線から偏心する方向に延出する前記鉤部と、前記軸部を前記軸孔に挿入したときに前記軸部が前記先端部又は前記ハンドルに当接することで前記先端部を前記ハンドルに対して位置決めする当接部と、前記第一の係合溝と連通して形成されるとともに、前記軸孔の軸線と交差する方向であって前記鉤部を前記創部口縁に引っ掛けることで生じる回転力の作用方向と同方向に形成された第二の係合溝とを備え、前記回転力が作用したときに前記突起が前記第二の係合溝に係合することで、前記軸部が前記軸孔から脱落しないように前記連結手段による連結を補強する締結手段とを有し、少なくとも前記先端部がＸ線透過材料で形成されている構成としてある。
【０００９】
本発明の開創器は、軸部と軸孔とを有する連結手段を備え、連結手段を締結方向に付勢する付勢手段を備えているため、軸孔に軸部を差し込むだけで先端部とハンドルとを着脱自在に連結することができるうえ、ボルトを用いなくても締結手段によって先端部とハンドルとを強固に連結することができる。また、係合溝と係合突起とを係合させることで、先端部のハンドルに対する回転を抑制することができる。また、先端部をハンドルに対して予め設定された姿勢で正確に取り付けることができるとともに、先端部がハンドルから不用意に抜脱することを抑制でき、より安全な開創器を得ることができる。
【００１０】
また、先端部のみを十分な剛性と医療用に適した材料で形成することができるほか、ハンドル及び先端部の両方を十分な剛性と医療用に適した材料で形成し、先端部を単回使用、又は、短いサイクルで交換使用し、ハンドルは、複数回使用即ち長期間使用することで、Ｘ線透過性の開創器を安価なコストで提供することができる。
前記先端部に用いることの材料としては、請求項２に記載するようにＰＥＥＫ樹脂を用いることができる。ＰＥＥＫ樹脂に炭素を含有させた炭素強化ＰＥＥＫ樹脂を好適に用いることができる。炭素を含有させることでＰＥＥＫ樹脂の剛性を高めることができる一方、所定量を越えて炭素を含有させると先端部が折れやすくなる。炭素の含有量の好適値は、請求項３に記載するようにこの場合、１０重量％〜３０重量％とするのがよい。炭素の含有量がこの範囲内であれば、先端部に想定を越える大きな力が作用しても先端部が十分に塑性変形することで折損を抑制できる。また、この範囲は、先端部に大きな力が作用しても先端部の変形又は破損を抑制できる最適な値である。
【００１２】
請求項４に記載するように、前記第二の係合溝は、前記突起を前記第二の係合溝に係合させて前記先端部に回転力を付与したときに、前記前記先端部を前記ハンドルに引き込む方向に付勢するように、前記案内溝に対する直交軸から傾斜して形成することで、簡単な構成で先端部をハンドルに対してより強固に連結させることができる。
【００１３】
また、請求項５に記載するように、前記軸部の先端と前記軸孔の底部との間に浸入した体液等が排出されるように、前記軸部の先端と前記軸孔の底部との間に、外部に連通する空間を形成した構成としてもよい。このような空間を形成することで、体液等が軸孔の内部に滞留することがなく、また、洗浄や殺菌も容易になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の開創器の好適な実施形態を、図面を参照しながら詳細に説明する。
図１は本発明の開創器の一実施形態にかかり、その全体構成を説明するための斜視図、図２（ａ）はハンドルの分解斜視図、（ｂ）は先端部の斜視図、図３は連結手段及び締結手段の構成を説明する部分拡大図である。
【００１５】
本発明の開創器１は、先端に創部口縁に引っ掛ける鉤部１１ａを備えた一対の先端部１１，１１と、この一対の先端部１１，１１のそれぞれを開閉自在かつ着脱自在に取り付ける一対のハンドル１２，１２とを有している。
ハンドル１２は、胴部１２ｂと、この胴部１２ｂの一端に形成され医師等の施術者の指を引っ掛けるための指孔を備えた把持部１２ａと、胴部１２ｂの他端に形成され先端部１１を着脱自在に取り付ける脚部１２ｃとを有する。一対のハンドル１２，１２は、脚部１２ｃ，１２ｃの基部で支軸１５によって開閉自在に連結される。
【００１６】
また、ハンドル１２，１２は、爪付きのレバー１４ａと前記爪に係合するギヤ１４ｂとから構成され、任意の間隔に先端部１１，１１を開いた状態で維持するラチェット１４を備えている。
鉤部１１ａは先端部１１の軸線から偏心する方向に延出して形成されていて、開創器１の使用時には先端部１１，１１のそれぞれに図中Ｉ，ＩＩで示す方向に回転力が作用するようになっている。
【００１７】
図２（ａ）及び図３に示すように、脚部１２ｃには円形の軸孔１６ａが形成されている。また、軸孔１６ａの周壁には、脚部１２ｃの端面１７ｃから軸孔１６ａの軸線と同方向に延びる第一の係合溝１６ｂが形成されている。
また、先端部１１の一端には軸孔１６ａに挿入される円柱状の軸部１６ｃが形成され、軸部１６ｃの外周には第一の係合溝１６ｂに係合できる円柱状又は角柱状の突起１６ｄが形成されている。
【００１８】
上記構成により、突起１６ｄを第一の係合溝１６ｂに係合させつつ軸部１６ｃを軸孔１６ａに挿入することで、先端部１１がハンドル１２の脚部１２ｃに連結される。この実施形態では、軸孔１６ａ，第一の係合溝１６ｂ，軸部１６ｃ及び突起１６ｄにより連結手段１６が構成される。
【００１９】
図３（ａ）に示すように、第一の係合溝１６ｂの後端側の途中部位には、第一の係合溝１６ｂと直交する方向に第二の係合溝１７ｂが形成されている。第一の係合溝１６ｂに対して第二の係合溝１７ｂを形成する方向は、図３に示すように、開創器１の使用時に発生する符号Ｉ，ＩＩ方向の回転力によって、突起１６ｄが第二の係合溝１７ｂの底部に向けて付勢される方向である。このようにすることで、開創器１の使用中に突起１６ｄが第二の係合溝１７ｂから脱出することが抑制され、開創器１の安全性をより高めることができる。
【００２０】
先端部１１をハンドル１２に連結するには、図３（ｂ）に示すように、先端部１１と軸部１６ｃとの間の段付き部１７ａが端面１７ｃに当接するまで十分に軸部１６ｃを軸孔１６ａに差し込む。そして、図３（ｃ）に示すように、先端部１１を回転させる。このときの回転方向は開創器１の使用中に先端部１１に作用する回転力の作用方向Ｉ，ＩＩと同じである。これにより、突起１６ｄが第二の係合溝１７ｂに嵌り込んで係合する。
突起１６ｄと第二の係合溝１７ｂとが係合することで、段付き部１７ａが脚部１２ｃの端面１７ｃに押し付けられた状態になり、連結手段１６による先端部１１とハンドル１２とが強固に連結される。また、突起１６ｄを第二の係合溝１７ｂに係合させることで、先端部１１の軸部１６ｃがハンドル１２の軸孔１６ａから脱落しにくくなる。
この実施形態では、突起１６ｄ，段付き部１７ａ，第二の係合溝１７ｂ及び脚部１２ｃの端面１７ｃから締結手段１７が構成される。
【００２１】
図４は、本発明の開創器における第二の係合溝の他の実施形態にかかり、脚部１２ｃの部分拡大図である。
図４に示すように、この実施形態では、第二の係合溝１７ｂを第一の係合溝１６ｂと直交する鉛直軸線方向から前方側（先端部１１側）に角度θだけ僅かに傾斜させて形成している。このようにすれば、開創器１の使用時に、先端部１１に作用する符号Ｉ，ＩＩ方向の回転力（図３参照）によって、突起１６ｄを介して軸部１６ｃを軸孔１６ａに引き込む方向に力を作用させることができ、より強固な力で脚部１２ｃの端面１７ｃに先端部１１の段付き部１７ａを押し付けることができる。これにより、先端部１１とハンドル１２とをより強固に連結することができる。
角度θは小さ過ぎると引き込み力を十分に得ることができず、大きすぎると突起１６ｄが第二の係合溝１７ｂから脱出しやすくなる。そのため、角度θは３°〜５°程度とするのが好ましい。
【００２２】
図５は、本発明の開創器における第二の係合溝のさらに他の実施形態にかかり、第二の係合部の部分拡大図である。
図５（ａ）の例では、図４と同様に傾斜させた第二の係合溝１７ｂの先端の一部を屈曲部１７ｄで屈曲させている。図示の例では鉛直軸線方向に屈曲させているが、屈曲方向はこの限りではない。このように第二の係合溝１７ｂの先端の一部に屈曲部１７ｄを設けることで、いわゆるロック作用によって第二の係合溝１７ｂから突起１６ｄを抜けにくくすることができる。
図５（ｂ）の例では、第二の係合溝１７ｂの先端に突起１６ｄが嵌り込む凹所１７ｅを形成している。突起１６ｄを凹所１７ｅに嵌め込むことで、第二の係合溝１７ｂから突起１６ｄを抜けにくくすることができる。
図５（ｃ）の例は図５（ａ）の例と図５（ｂ）の例とを組み合わせたもので、第二の係合溝１７ｂを傾斜させることによる先端部１１の引き込み作用と、屈曲部１７ｄ及び凹所１７ｅによる突起１６ｄの抜脱防止作用とを得ることができる。
【００２３】
図６は本発明の開創器の他の実施形態にかかり、軸部１６ｃの先端と軸孔１６ａの底部との間に形成する空間１６ｅの一例を示す部分拡大図である。
図６に示すように、軸部１６ｃの先端と軸孔１６ａの底部との間には、脚部１２ｃの外側に開放する空間１６ｅを形成してもよい。この空間１６ｅは、軸部１６ｃの先端と軸孔１６ａの底部との間に浸入した体液等が滞留することなく速やかに外部に排出され、かつ、洗浄や殺菌が容易になるように形成する。
このような空間１６ｅを形成することで、ハンドル１２を繰り返し使用する場合に、ハンドル１２を常に無菌状態に保ってより安全に使用することができる。
【００２４】
上記構成の開創器１において、先端部１１を形成する材料としては、開創器用として十分な剛性を有するＰＥＥＫ樹脂を好適に用いることができる。この場合、ＰＥＥＫ樹脂には炭素の粉末や短繊維を含有させて炭素強化ＰＥＥＫ樹脂とするのがよい。
炭素の含有量は１０重量％以上３０重量％以下とするのが好ましい。炭素の含有量がこの範囲内であれば、ＰＥＥＫ樹脂の剛性が増して開創器１の使用時に先端部１１が曲がりにくくなるとともに、想定外の力が作用しても先端部１１が十分に塑性変形することで先端部１１の折損を防止することができる。３０重量％を越えると、ＰＥＥＫ樹脂が脆くなって想定外の力が作用したときに先端部１１が折損しやすくなる。
【００２５】
開創器１を使用する創部の種類や場所に応じて、開創器１の使用中に先端部１１が容易に変形しない十分な剛性を有し、かつ、想定外の大きな力が作用しても、先端部１１が折損することなく塑性変形する上記の範囲内で、炭素の含有量を調整するとよい。
【００２６】
ハンドル１２はチタンやステンレス等の金属で形成してもよいが、Ｘ線透過性の樹脂で形成するのが好ましい。この場合、ハンドル１２は先端部１１と同じＰＥＥＫ樹脂で形成してもよいが、より安価で成形のしやすい他の樹脂、例えばＰＰＳＵ（ポリフェニルサルフォン）樹脂等で形成するとよい。また、支軸１５，ラチェット１４その他のピンやネジ等の附属品も金属で形成してもよいが、ＰＥＥＫ樹脂やＰＰＳＵ樹脂などのＸ線透過性の樹脂等で形成してもよい。
【００２７】
本発明の好適な実施形態について説明したが、本発明は上記の説明に限定されるものではない。
例えば、上記の説明で先端部はＰＥＥＫ樹脂で形成するものとしたが、適正な剛性を有するのであれば他の樹脂を使用することもできる。
また、先端部１１に軸部１６ｃを形成し、ハンドル１２に軸孔１６ａを形成するものとしたが、先端部１１に軸孔を形成し、ハンドル１２に軸部を形成するようにしてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００２８】
本発明は、創部口縁を開いて施術に必要な領域を確保する必要のある外科手術に広範に適用が可能で、人間の手術に限らず動物の手術にも適用が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の開創器の一実施形態にかかり、その全体構成を説明するための斜視図である。
【図２】図２（ａ）はハンドルの分解斜視図、図２（ｂ）は先端部の斜視図である。
【図３】連結手段及び締結手段の構成を説明する部分拡大図である。
【図４】本発明の開創器における第二の係合溝の他の実施形態にかかり、脚部の部分拡大図である。
【図５】本発明の開創器における第二の係合溝のさらに他の実施形態にかかり、第二の係合部の部分拡大図である。
【図６】本発明の開創器の他の実施形態にかかり、軸部の先端と軸孔の底部との間に形成する空間の一例を示す部分拡大図である。
【符号の説明】
【００３０】
１            開創器
１１          先端部
１１ａ        鉤部
１２          ハンドル
１２ａ        把持部
１２ｂ        胴部
１２ｃ        脚部
１４          ラチェット
１４ａ        レバー
１４ｂ        ギヤ
１５          支軸
１６          連結手段
１６ａ        軸孔
１６ｂ        第一の係合溝
１６ｃ        軸部
１６ｄ        突起
１７          締結手段
１７ａ        段付き部
１７ｂ        第二の係合溝
１７ｃ        端面
１７ｄ        凹所
【図１】
0006506584.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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