(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
投入された生体由来の検体から色情報を取得する色情報取得装置と、
検体を収納する収納装置と、
検体の搬送経路を制御する制御装置を備え、
前記制御装置は、
取得された色情報に基づいて検体状態を判断する検体状態判断部、
取得された前記色情報または前記検体状態に関する、初回の分析におけるワークフローを決定するために用いられた情報を記憶する記憶部、および、
前記収納装置内に収納されている検体に対して再分析または追加分析の依頼が発生すると、前記記憶装置内に記憶された情報に基づいて前記色情報取得部に検体を立ち寄らせるか否かを含めたワークフローを決定する決定部を有する、検体検査自動化システム。
【請求項２】
請求項１に記載する検体検査自動化システムであって、
前記検体は血清を含み、
前記検体状態判断部は、正常血清、溶血血清、または乳び血清のいずれに該当するかを判断する検体検査自動化システム。
【請求項３】
請求項２に記載の検体検査自動化システムであって、
前記制御装置は、前記依頼が発生した検体が、既に前記検体状態判断部により低溶血血清と判断されていた場合には、前記色情報取得部へ搬送するようにワークフローを決定する、検体検査自動化システム。
【請求項４】
請求項２に記載の検体検査自動化システムであって、
前記制御装置は、前記依頼が発生した検体が、既に前記検体状態判断部により乳び血清と判断されていた場合には、当該検体が収納装置内に収納されている時間に基づいて、ワークフローを決定する、検体検査自動化システム。
【請求項５】
請求項１〜４に記載の検体検査自動化システムであって、
前記制御部は、前記収納装置内に収納されている検体に対して前記依頼が発生し、当該検体を前記色情報取得部に立ち寄らせた場合には、取得した色情報に基づいて前記依頼を実行するか否かを判断する、検体検査自動化システム。
【請求項６】
請求項１に記載の検体検査自動化システムであって、
前記検体状態判断部の判断基準を設定する設定手段をさらに備えた検体検査自動化システム。
【請求項７】
請求項１に記載の検体検査自動化システムであって、
前記検体状態判断部を非稼働にする設定手段をさらに備えたことを特徴とする検体検査自動化システム。
【請求項８】
請求項２に記載の検体検査自動化システムであって、
乳びを除去する試薬を添加する機構をさらに備えたことを特徴とする検体検査自動化システム。
【請求項９】
生体由来の検体から色情報を取得する色情報取得装置、および検体を収納する収納装置を備えたシステムを制御する制御装置であって、
前記制御装置は、
取得された前記色情報に基づいて検体状態を判断する機能、および、
前記収納装置内に収納されている検体に対して再分析または追加分析の依頼が発生すると、前記色情報または前記検体状態に関する、初回の分析におけるワークフローを決定するために用いられた情報に基づいて、前記依頼の実行前に前記色情報取得部に検体を立ち寄らせるか否かを含めたワークフローを決定する機能を有する、制御装置。
【請求項１０】
請求項９に記載する制御装置であって、
前記検体は血清を含み、
前記制御装置は、正常血清、溶血血清、または乳び血清のうちのいずれに該当するかを判断する機能を有する、制御装置。
【請求項１１】
投入された検体の色情報を取得するステップと、
前記色情報に基づいて検体の状態を判断するステップと、
前記検体に追加の分析依頼が発生した場合に、前記色情報または前記検体の状態に関する、初回の分析におけるワークフローを決定するために用いられた情報に基づいて、当該検体について追加の分析を実行する前に再度色情報を取得するステップを実行させるか否かを判断するステップと、を有する検体処理ワークフロー決定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体の状態(溶血、乳び、黄疸)を判定する血清情報測定機能を備えた検体検査自動化システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
検体検査自動化システムには、血清の色により検体の状態（溶血、乳び、黄疸）を判定する機能（血清情報測定ユニット）が組み込まれているものがある。
【０００３】
この機能により、例えば、溶血した検体を事前に自動で仕分けることや、程度の低い溶血や混濁を生じている検体を自動分析装置へ搬送する前に特定することが可能となった。
【０００４】
先行技術として、特開昭６３−１０３９４５号公報（特許文献１）には、血清情報を測定する発明が開示されている。また、特開２０１３−２４２２４６号公報（特許文献２）には、バーコードの裏面に特定の色を付し、検体の色と比較することで血清情報をより正確に特定できる発明が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開昭６３−１０３９４５号公報
【特許文献２】特開２０１３−２４２２４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
分析結果によっては、特定の検体について、特定項目の再分析が必要となる場合がある。従来のシステムでは、再分析の場合は、再分析の対象検体を全て一律に血清情報測定ユニットに立ち寄らせる方式か、一律に血清情報測定ユニットに立ち寄らせない方式のどちらか一方を選択できるのみであった。
【０００７】
再分析の際に全ての検体を血清情報測定ユニットに立ち寄らせる前者の方式では、血清情報の再測定の必要性が低い正常検体も血清情報測定ユニットに立ち寄る。通常、正常検体は検体の大半を占めるため、再分析の際に血清情報測定ユニットに立ち寄る検体数が増え、初回分析の対象検体の投入タイミングと重なる確率が上がることで、混雑を引き起こす要因となりかねなかった。
【０００８】
一方で、再分析の際に全ての検体を血清情報測定ユニットに立ち寄らせない後者の方式では、再検時、初回の判定結果と異なる状態に変化している検体が想定されていない。例えば、初回に低溶血（自動分析装置による成分分析が続行可能な程度）状態であれば、初回分析時はそのまま分析装置に搬送され分析が可能である。その後、再分析までの間に溶血が進行し高溶血（成分分析に影響を及ぼしうるため自動分析装置での分析を控える程度）に変化していた場合でも、そのまま再分析を実行する。高溶血に変化していたことは、再分析結果によって初めて判明するため、高溶血状態を解消して再度の成分分析（再々分析）が必要となり、試薬を不要に消費する要因となりかねなかった。また、初回分析時に乳びと判定された検体であっても、再分析が開始されるまでの間に脂質成分が沈殿し検体の混濁が解消している可能性がある。このような検体の再分析を実行するには、ユーザによる目視での確認作業と手動によるシステムへの再投入作業を要していた。
【０００９】
本発明の目的は、混雑のポテンシャル要因を排除し、さらに試薬の節約と作業負担を追及したワークフローを実現するシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記課題を解決するために、例えば特許請求の範囲に記載の構成を採用する。本願は上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、投入された生体由来の検体から色情報を取得する色情報取得装置と、検体を収納する収納装置と、検体の搬送経路を制御する制御装置を備え、前記制御装置は、取得された色情報に基づいて検体状態を判断する検体状態判断部、取得された前記色情報または前記検体状態に関する、初回の分析におけるワークフローを決定するために用いられた情報を記憶する記憶部、および、前記収納装置内に収納されている検体に対して再分析または追加分析の依頼が発生すると、前記記憶装置内に記憶された情報に基づいて前記色情報取得部に検体を立ち寄らせるか否かを含めたワークフローを決定する決定部を有することを特徴としている。
【発明の効果】
【００１１】
本願により開示される発明のうち、代表的なものによって得られる効果を簡単に説明すれば以下の通りである。すなわち、代表的なものにより得られる効果は、混雑を引き起こすポテンシャルを排除し、試薬の節約およびユーザの作業負担の低減に繋がるワークフローを実現するシステムの提供が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施の形態に係る検体検査自動化システムの全体構成を示す構成図である。
【図２】本発明の一実施の形態に係る検体のワークフローの概念を説明する概略図である。
【図３】本発明の一実施の形態に係るシステムに使用する検体の例を説明する図である。
【図４】本発明の一実施の形態に係る検体のワークフローを決定する方法を説明するフローチャートである。
【図５】本発明の一実施の形態に係るしきい値の設定画面の例を説明する図である。
【図６】本発明の一実施の形態に係る再分析時の血清情報測定方式の切り替えを行う設定画面例を示す図である。
【図７】本発明の別の一実施の形態に係る検体のワークフローの概念を説明する概略図である。
【図８】本発明の別の実施形態に係る試薬添加機構が設置された分注モジュールの平面図である。
【図９】本発明の別の実施形態に係る試薬添加機構の正面図である。
【図１０】本発明の別の実施形態に係る試薬添加機構を備えたシステムにおける検体のワークフローの決定方法を説明するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。下記の実施の形態は、上述の発明における基本概念の実現に係る代表例である。
【００１４】
図１は本発明の一実施の形態に係る検体検査自動化システムの全体構成を示す構成図である。この実施形態は、代表例として、収納部３００がシステムの左端に設置される構成を示している。なお、システム構成は、本実施の形態に限定されるものではなく、後述する図２の概念図に示すように、収納部３００をシステム１の右端に設置することも可能である。
【００１５】
図１において、検体検査自動化システム１は、搬送ライン１１０（行きライン１１０ａ、戻りライン１１０ｂ）、投入モジュール１２０、遠心分離モジュール１３０、開栓モジュール１５０、ラベラ１６０、分注モジュール１７０を基本要素とする複数のモジュールからなる前処理システム１００と、閉栓モジュール３１０、分類モジュール３２０、収納モジュール３３０を基本要素とする複数のモジュールからなる収納部３００と（前処理システム１００と収納部３００を併せて前処理システム１００としても良い）、前処理システム１００を制御する制御ユニット４００および検体の成分を分析する自動分析装置２００とから構成されている。そして、遠心分離モジュール１３０と開栓モジュール１５０の間には、血清情報測定ユニット１４０が存在する。
【００１６】
検体はまず、投入モジュール１２０から投入され、遠心分離モジュール１３０に搬送される。但し、例えば血球カウンタのように、遠心処理が不要な場合は遠心モジュール１３０をスキップして次工程に搬送される。また、予め遠心分離処理が実行された状態で投入モジュール１２０に投入された検体についても同様に遠心モジュール１３０をスキップする。
【００１７】
遠心処理を終えた検体は血清情報測定ユニット１４０に運ばれ、カラーカメラ等による撮像で取得した画像の解析から血清領域の色情報を得て、血清情報を判定する。結果は通信手段１８０を介して制御ユニット４００に送信される。制御ユニット４００では、後述するアルゴリズムに従って、当該検体の処理ワークフローを決定する。なお、色情報の取得にはカラーカメラ以外に、検体の色情報を取得することができる他の検出器を用いても良い。
【００１８】
次に検体は開栓モジュール１５０に運ばれ開栓処理される。小分け分注処理が必要な場合は、子検体容器の準備がラベラ１６０で行われ、続く分注モジュール１７０で小分け処理が実施される。その後、予め制御ユニット４００が作成する測定計画に従い、指定された自動分析装置２００へ搬送され、成分分析が行われる。
【００１９】
前処理システム１００での処理を終えた検体（親検体）、自動分析装置２００で分析を終えた子検体または親検体、あるいは血清情報測定ユニット１４０の判定結果により自動分析装置２００へ搬送しないと判断された検体は、戻りライン１１０ｂを通り、収納部３００に搬送される。必要に応じて閉栓モジュール３１０による閉栓処理が施され、分類モジュール３２０で分類処理されるか収納モジュール３３０に収納処理される。
【実施例１】
【００２０】
次に、図２を用いて、検体検査自動化システム１の前処理システム１００における処理ワークフローを説明する。なお、図３においては初回分析の経路が白抜きの矢印で示され、再検査や追加検査時の経路が実線の矢印で表示されている。
【００２１】
まず、ユーザにより検体１１〜１４が前処理システム１００に投入される（経路４１）。前処理システム１００内には血清情報測定ユニット１４０が含まれており、後続の自動分析システム２００での分析が不可能な検体１３、１４は分析対象から除外され（経路４２）、除外された検体はそのまま収納部３００へ搬送されて収納される（経路４５）。分析が可能な検体１１，１２は自動分析システム２００へ搬送され（経路４３）、分析が実行された後に収納部３００へ搬送されて収納される（経路４４）。
【００２２】
再分析や追加分析が発生すると、前回測定時に得られた血清情報を参照して分析時のワークフローを決定する。例えば、収納部３００から取り出された後に血清情報測定ユニット１４０を経由せずに自動分析システム２００へ搬送される経路５１や、血清情報測定ユニット１４０を経由してから自動分析システム２００へ搬送される経路５３、血清情報測定ユニット１４０を経由した結果、自動分析システム２００へ搬送せずに再び収納部３００に戻す経路５４がある。収納部３００で収納されている間に血清状態が変化する可能性のある検体は、再分析時には血清情報測定ユニット１４０を経由する経路を取る。
【００２３】
図３は、本発明の一実施形態に係るシステム１００に投入されうる代表的な検体の種類を示す図である。ここでは、既に遠心分離処理された状態の検体（特に血液検体）の様子を示しているが、実際にシステムに投入される検体は遠心分離処理前の検体でもよい。その場合、検体の成分は分離しておらず全血検体が投入される。
【００２４】
容器２１には予め分離剤２２が入れられており、採血後に遠心分離処理を施すと、血液は血清、分離剤、血餅の三層に分離する。なお、成分分析に血漿検体を使用する項目などには分離剤が存在しない。このうち、血清は状態に応じていくつかに分類され、代表的なものは、正常血清３１、低溶血血清３２、高溶血血清３３、および乳び血清３４の４種類である。それぞれの特徴を簡潔に説明する。
【００２５】
図３（ａ）は、正常血清３１の状態を示す図である。正常血清３１は、自動分析装置２００でそのまま成分分析が可能な状態の血清である。
【００２６】
図３（ｂ）は、低溶血血清３２の状態を示す図である。低溶血血清３２は、血中ヘモグロビンが一部破壊されたときに見られる状態で、全体的に薄く赤みを帯びているが、項目によっては自動分析装置２００にて成分分析が可能な状態の血清である。
【００２７】
図３（ｃ）は、高溶血血清３３の状態を示す図である。高溶血血清３３は、血中ヘモグロビンが破壊されたときに見られる状態で、全体的に濃い赤みを帯びており、成分分析の結果に及ぼす影響は大きいため、一般には成分分析は敬遠される。本発明においても、高溶血血清３３をそのまま自動分析装置２００へ流さない。
【００２８】
図３（ｄ）は、乳び血清３４の状態を示す図である。乳び血清３４は、脂質等の影響で混濁した血清であり、混濁の度合いが強い場合は自動分析装置２００での成分分析は敬遠される血清であるとする。
【００２９】
次に、フローチャートを併用して、検体のワークフローを説明する。図４は、本発明の一実施の形態に係る検体のワークフローを決定する方法を説明するフローチャートである。
【００３０】
検体が前処理システム１に投入されると（Ｓ１）、必要に応じて遠心分離処理が施された後、血清情報測定ユニット１４０に搬送される。血清情報測定ユニット１４０には、カラー撮影が可能なカメラ（例えばＣＣＤカメラ）など、血清の色情報が取得可能な検出器が搭載されている。検体容器２１の外観を撮影し、取得した画像を解析し、血清領域を特定して血清領域の色情報を取得する色情報取得処理Ａを実行する（Ｓ２）。判定結果は、制御ユニット４００の内部の記録装置に記録される。
【００３１】
次に色情報に基づいて検体の血清状態を判定する（Ｓ３）。判定結果が正常血清３１または低溶血血清３２の場合は、自動分析装置２００での分析が実行可能であるため、前処理を継続したのち自動分析装置２００に搬送するように制御する（Ｓ４）。自動分析装置２００で所定の分析を実行した後は、検体を所定の収納場所に収納する（Ｓ６）。
【００３２】
一方、Ｓ３で正常または低溶血血清ではないと判断された血清は、高溶血血清３３または乳び血清３４の可能性がある。このような検体は自動分析装置２００に搬送せずにアラームを出力したのち（Ｓ５）、一時的に収納部へ収納される（Ｓ６）。
【００３３】
収納検体に対して再分析や追加分析の要求が発生すると（Ｓ７）、制御ユニット４００の制御により、要求の対象となっている検体が自動で収納部３００から取り出される。制御ユニット４００は、前回分析時に取得され、記録装置に記録された検体の色情報または血清状態の情報を参照し、それに基づいて処理ワークフローを決定する（Ｓ８）。
【００３４】
前回分析時に正常検体と判定された検体は、再検査時にも特に異常はないと想定されるため、血清情報測定ユニット１４０に立ち寄らせずに、そのまま自動分析装置２００に搬送する（Ｓ９）。
【００３５】
前回分析時に低溶血かつ乳び血清であると判定された検体（Ｓ１０）および、低溶血血清と判定された検体（Ｓ１１）は、当該検体を血清情報測定ユニット１４０に搬送し、色情報を再度取得する色情報取得Ｂを実行し（Ｓ１４）、血清状態の判定を行う。再判定の結果、該検体の溶血が進行し高溶血状態に遷移していた場合（Ｓ１５で「はい」）、再分析の実行は適切でないため、当該検体は自動分析装置２００には搬送せずにアラームを出力し（Ｓ１６）、収納部３００に収納する（Ｓ１９）。一方、再判定の結果、溶血が進行しておらず、依然として低溶血状態にとどまっていると判定された場合（Ｓ１５で「いいえ」）、検体を自動分析装置２００に搬送して分析を実行し（Ｓ９）、分析が終了した後に収納部に収納する（Ｓ１７）。
【００３６】
前回分析時に乳び検体と判定された検体（Ｓ１２）は、前回に色情報を取得してからの経過時間が所定の閾値に達しているか判断される（Ｓ１３）。ここでの閾値は、予め制御手段４００に登録されている値とし、より好ましくはユーザによる変更ができることが望ましい。一定以上の時間が経過している場合、脂質成分が沈殿して検体の混濁が解消されている場合があるため、再検査が依頼された際に検体を血清情報測定ユニットに立ち寄らせ、色情報の再取得を行い（Ｓ１４）、血清状態の判定を行う。再判定により乳びが解消されていることが確認された場合は（Ｓ１５で「いいえ」）、自動分析装置２００での分析が可能であるため、自動分析装置２００に搬送する（Ｓ９）。一方、再測定の結果でも乳びが依然として解消されていない場合、あるいは、前回測定から所定の時間が経過していない場合、システムはアラームを出力し（Ｓ１６）、該検体を自動分析装置２００に搬送せずに収納部３００に収納する（Ｓ１７）。 
本ワークフローによれば、再検査時において血清の色状態の再確認が必要な検体のみを血清情報測定ユニット１４０に立ち寄らせ、再確認が不要な検体を立ち寄らせないようにすることで、再検査時に血清情報測定ユニット１４０に立ち寄る検体の総数を少なくし、システムに混雑が生じて測定結果が遅延することを回避することができる。
【００３７】
また、初回分析時には低溶血状態であった検体が時間の経過と共に高溶血状態に変化してしまったとしても、再分析実行前に判別することが可能となり、試薬の無駄な消費を回避する。
【００３８】
また、前回分析時に乳び状態と判定された検体であっても、再分析時の対応を自動で適切に切り替えられるようになり、ユーザの目視確認や手動投入の作業が不要になる。
【００３９】
図５は、閾値設定用画面の一例を示す図である。当画面の構成は代表例であり、ボタンの配置などの詳細において実施の形態を限定するものではない。
【００４０】
閾値設定画面６０は、溶血状態を判定する閾値を設定する機能と、乳び状態を判定する閾値を設定する機能を有する。溶血用の閾値の設定には、血清の色情報を示すバー６１と、つまみ６３，６４が用いられる。なお、バー６１は赤を基調としていることが視覚的に望ましい。ユーザはつまみ６３，６４を使い、適切な閾値を設定することが可能である。例えば、つまみ６３を矢印６６ａの方向に移動させることで、低溶血血清と正常血清を識別する閾値を設定することができる。また、つまみ６４を矢印６６ｂの方向に移動させれば、低溶血血清と高溶血血清を識別する閾値を設定することができる。
【００４１】
乳び血清の閾値設定にも同様に、血清の色情報を示すバー６２と、つまみ６５が用いられる。バー６２は白を基調とする色を用いるのが視覚的に好ましい。ユーザは、つまみ６５を矢印６６ｃの方向に移動することによって、正常血清と乳び血清のしきい値を設定する。
【００４２】
設定された内容は、ＯＫボタン６７を押下することで、制御ユニット４００にパラメータとして組み込まれ、次の検体の判定に反映される。
【００４３】
当該設定画面を備えることにより、装置ごとに正常血清と低溶血血清、高溶血血清、乳び血清を識別する閾値を最適に設定・変更することができる。正常と低溶血の境界は、再分析時に血清情報測定ユニット１４０に立ち寄らせるか否かを分ける境界であり、検体の混雑に影響を与えるパラメータとなるため施設ごと設定できることが望ましい。
【００４４】
なお、自動分析装置２００で吸光度から血清情報を得ている場合、血清情報測定ユニット１４０で得られた血清の色情報と、自動分析装置で得られた血清情報とを対比し、その比較結果に基づいて、より的確な閾値を推奨する機能を設けていても良い。この場合、低溶血検体と正常検体を的確に判定できる閾値が設定可能となり、再分析の際に血清情報測定ユニット１４０に立ち寄る検体の数を適正化する効果が期待できる。
【００４５】
図６は、再分析時に血清情報を取得するワークフローを切り替え設定する画面の一例を示す図である。なお、当画面の構成は、代表例でありボタンの配置・説明文などの詳細において実施の形態を限定するものではない。
【００４６】
切換え画面７０には、「再分析時全検体一律立ち寄り」ボタン７１と、「立ち寄り自動切り替え」ボタン７２が設けられている。「再分析時全検体一律立ち寄り」ボタン７１を押下すると、二回目以降の再分析時には全ての検体に関して必ず血清情報を再測定するワークフローを採用する。一方、「立ち寄り自動切り替え」ボタン７２を押下すると、再分析時に血清情報を再測定するかどうかを自動的に判断するワークフローを採用する。設定した内容は、ＯＫボタン６７を押下することで、制御ユニット４００にパラメータとして組み込まれ、次の検体の処理から反映される。
【００４７】
本画面を備えることにより、ユーザの設定によりワークフローを切り替えることが可能となり、システムの汎用性が向上する。
【実施例２】
【００４８】
次に、本発明の実施に係る別の形態を説明する。本実施形態は特に乳び検体３４に対して有効な方法である。
【００４９】
まず、図７を用いて本実施例における検体処理ワークフローの概念を説明する。図７は、本発明の別の一実施の形態に係る検体のワークフローの概念を説明する概略図である。図３と同様に初回投入時の経路を白抜き矢印で示し、収納部から取り出した後の搬送経路を実線矢印で示す。
【００５０】
ユーザは検体１４をシステムに投入する（経路４１）。検体はまず、前処理システム１００内の血清情報測定ユニット１４０に搬送されて、乳び検体１４であると判定されると、当該検体について自動分析装置２００に搬送されることなく（経路４２）、一時的に収納部３００に収納される（経路４５）。
【００５１】
この検体に対して再分析要求が発生すると、制御ユニット４００の制御により、収納されている検体が自動的に収納部３００から取り出され、前処理システム１００に再搬送される（経路５４）。本実施形態では、前処理システム１００には、乳びを解消する試薬（例えば界面活性剤など）を検体に添加する試薬添加機構１９０を備えている。搬送された乳び検体に対して乳びを解消する試薬を添加した後、乳びを解消した検体１４ｂを自動分析装置２００に再搬送し（経路５５）、分析を行った後に再び収納部３００に搬送して（経路５６）収納する。
【００５２】
図８は、本発明の別の実施形態に係る試薬添加機構１９０を備えた分注モジュールの平面図、図９は、本発明の別の実施形態に係る試薬添加機構の正面図である。
【００５３】
分注モジュール１７０は、チップ１７２、該チップをまとめてセットするマガジン１７１、分注機構１９０（検体の吸引吐出機能と、後述する乳び解消試薬の分注を行う機能を兼用していることが望ましい）、分注機構１９０を移動するためのＸ軸１７３およびＹ軸１７４、該Ｘ軸およびＹ軸を制御するモータ１７５、チップ取り外し治具１７８、チップ廃棄孔１７９、分注機構１９０の上下移動を行うアーム１９３、アームを動かすモータ１９２等から構成される。
【００５４】
まず、分注機構が通常の小分け分注を行う際の動作について説明する。
【００５５】
親検体（採血検体）が搬送ラインを経由して親検体分注位置１７６に到着し、小分け用の容器（子検体容器）がラベラから搬送ラインを経由して子検体分注位置１７７にそれぞれ到着すると、まず制御部４００は、マガジン１７１内のチップ１７２の位置に分注機構１９０が停止するよう、モータ１７５のステップ数を制御してＸ軸およびＹ軸を所定の距離だけ移動させる。その後、モータ１９２を駆動させ、アーム１９３を動かして分注機構１９０を垂直方向に下降させ、分注機構１９０の下降時の圧力によりノズル１９４先端にチップ１７２を装着する。ノズル１９４の先端にチップ１７２が装着した状態は図９に示す。
【００５６】
次に、制御部４００は、親検体分注位置１７６に分注機構１９０を移動させ、親検体容器の真上に分注機構１９０を位置づけた後、下降させてチップ１７２先端を親検体に浸漬させ、検体の吸引を行う。吸引された検体は、子検体分注位置１７７に位置付けられた子検体容器に吐出される。
【００５７】
その後、制御部４００は、分注機構１９０をチップ取り外し治具１７８の上部に移動させる。チップ取り外し治具１７８は、チップ上端の淵１７２ａと係号するエッジ部を有しており、淵１７２ａをチップ取り外し治具１７８のエッジ１７８ａに引っ掛けることで、チップ１７２をノズル１９４から外し廃棄孔１７９に廃棄する。
【００５８】
図１０は、分注機構乳び解消試薬を添加する機能を備えた場合の検体のワークフローを示すフローチャートである。
【００５９】
ステップ１〜１７（Ｓ１〜１７）までは先述した図３と同じであるので説明を省略する。追加した別の２つのステップ（Ｔ１、Ｔ２）が本実施形態に係る部分である。
【００６０】
前回分析時に乳び検体と判定された検体（Ｓ１２）は、前回に色情報を取得してからの経過時間が所定の時間に達していた場合は（Ｓ１３）、再び血清の色情報を取得する（Ｓ１４）。Ｓ１４の判定の結果、乳びが解消されていない場合（Ｔ１）、該検体は分注モジュール１７０に搬送される。なお、該検体が閉栓されている状態であれば、途中開栓モジュール１５０に立ち寄り開栓処理を行っても良い。栓の有無は制御ユニット４００で管理されているため、開栓モジュール１５０への立ち寄りの判断は制御ユニット４００が行う。
【００６１】
分注モジュール１７０に到着した検体は、分注位置１７６まで搬送される。分注機構１９０は上述した小分け分注動作と同様の制御を行い、分注機構１９０のノズル１９４先端にチップ１７２を装着する。チップ１７２装着後、分注機構１９０を乳びの解消試薬１９１が設置されている位置の上方に移動させて、解消試薬１９１を吸引する。なお、解消試薬１９１は、専用の容器に収容して設置する方法でもよく、また、充填用の孔を用意しそこに予め注入しておく方法でもよい。
【００６２】
吸引された解消試薬１９１を、検体に添加する（Ｔ２）。解消試薬は、親検体容器に直接吐出しても良いが、小分け用容器に吐出して小分け用容器内で乳びの解消処理を実施させても良い。その後、解消試薬が混合された検体を自動分析装置２００へ搬送し、成分分析を実施する。該試薬１９１の添加により、乳びが解消された状態で成分分析が実施されることが期待できる。
【００６３】
本実施例に係る処理は、前回判定結果が乳びであって、かつ所定の時間が経過していない場合（Ｓ１３）にも適用可能である。乳びが十分に解消してない可能性があっても、解消試薬１９１を添加することで成分分析を進められるようになることは、特に緊急性を要する場面に有効である。
【００６４】
なお、該機構１９０を設置するモジュールは分注モジュール１７０に限定されない。システムの別の実施の形態として、例えば開栓モジュール１５０に備える方法も考えられる。また、閉栓モジュール３１０を備えないシステムの場合や、一時保管の場合閉栓を一律にしないという条件で運用する場合、血清情報測定ユニット１４０自体に該機構１９０を設置する構成でもよい。
【符号の説明】
【００６５】
１  検体検査自動化システム
１１〜１４  検体
２１  容器
２２  分離剤
３１  正常血清
３２  低溶血血清
３３  高溶血血清
３４  乳び血清
３５  血餅
６０  閾値設定画面
６１  溶血の度合いを示すバー
６２  乳びの度合いを示すバー
６３〜６５  つまみ
６６  矢印
６７  ＯＫボタン
７０  切り替え画面
７１  「再分析時全検体一律立ち寄り」ボタン
７２  「立ち寄り自動切り替え」ボタン
７３  ＯＫボタン
１００  前処理システム
１１０ａ  行きライン
１１０ｂ  戻りライン
１２０  投入モジュール
１３０  遠心分離モジュール
１４０  血清情報測定ユニット
１５０  開栓モジュール
１６０  ラベラ
１７０  分注モジュール
１７１  チップマガジン（ラック）
１７２  チップ
１７３  Ｘ軸
１７４  Ｙ軸
１７５  モータ
１７６  親検体分注位置
１７７  子検体分注位置
１７８  チップ取り出し治具
１７９  チップ廃棄孔
１９０  試薬添加機構（通常は分注機構）
１９１  解消試薬
１９２  モータ
１９３  アーム
１９４  ノズル
２００  自動分析装置
３００  収納部
３１０  閉栓モジュール
３２０  分類モジュール
３３０  収納モジュール
４００  制御ユニット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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