(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を行い得るとともに、血液浄化治療に関わる情報をリアルタイムに表示させ得る表示手段を有した血液浄化装置と、
血液浄化治療中の患者の非観血的な生体情報をリアルタイムに検出し得る検出手段と、
該検出手段で検出された生体情報をリアルタイムに入力して監視し得る外部情報処理装置と、
を備えた血液浄化システムであって、
前記外部情報処理装置は、
前記検出手段で検出された生体情報をリアルタイムに入力し得る外部入力手段と、
該外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報が所定条件を満たすか否かを判定し得る判定手段と、
該判定手段により所定条件を満たすと判定された場合、その判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報を前記血液浄化装置に出力し得る外部出力手段と、
を具備し、前記外部出力手段で出力された判定情報を前記血液浄化装置の表示手段にて表示可能とされ、前記判定手段は、リアルタイムに入力された生体情報が異常であるか否かを判定し得るとともに、その異常と判定された判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報が前記外部出力手段から前記血液浄化装置に出力され、且つ、前記血液浄化装置は、前記異常と判定された判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報があったことを示す表示を、血液浄化治療に関わる情報と重ね合わせて前記表示手段に表示することを特徴とする血液浄化システム。
【請求項２】
前記外部情報処理装置は、前記外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報を記憶して保存可能な保存手段を有することを特徴とする請求項１記載の血液浄化システム。
【請求項３】
前記外部情報処理装置は、前記外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報を表示可能な外部表示手段を有することを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化システム。
【請求項４】
前記血液浄化装置は、前記外部表示手段による表示内容を要求するとともに、当該要求に応じて当該表示内容を前記表示手段に表示させ得るブラウザを具備したことを特徴とする請求項３記載の血液浄化システム。
【請求項５】
前記検出手段で検出し得る非観血的な生体情報は、患者の心電図、脈波、心拍数、脈拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数の少なくとも１つ以上から成ることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化システム。
【請求項６】
前記外部情報処理装置は、前記血液浄化装置に血液浄化治療に関わる条件又は情報を送信し得る中央監視装置、又は血液浄化治療中の患者の近傍に配設されたベッドサイド端末から成ることを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を行い得る血液浄化装置と、検出手段で検出された生体情報をリアルタイムに入力して監視し得る外部情報処理装置とを備えた血液浄化システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療においては、患者の血液を体外循環させるための血液回路と、該血液回路の途中に接続されたダイアライザと、しごき型の血液ポンプと、ダイアライザとの間で透析液の導入又は導出を行って血液透析処理を行いつつ除水可能な透析装置本体とを有した透析治療装置が用いられる。このような透析治療装置により行われる透析治療は、通常、１日おきに約４時間行われることから、２日分の不要物を約４時間で除去する必要があることから、治療中の患者の血行動態が大きく変化することとなり、特に、余剰水分の除去（除水）による血圧低下防止を有効且つ確実に行うことは、重要な課題となっている。
【０００３】
上記課題を解決するため、従来より、透析治療中における患者の血液のヘマトクリット値（血液中の血球成分の体積分率）を検出し、このヘマトクリット値から患者の循環血液量の変化率（ΔＢＶ）を算出して監視する装置が提案されている。さらに、循環血液量の変化率（ΔＢＶ）等の体外循環する血液から得られる情報に加え、血液浄化治療中の患者の非観血的な生体情報（バイタルサイン）を逐次検出し、その生体情報を表示することによって患者の容態変化（特に血圧低下）を有効且つ確実に把握させ得るものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−２３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記従来技術においては、血液浄化治療中の患者の非観血的な生体情報を逐次検出し、その生体情報を表示することによって患者の容態変化を有効且つ確実に把握させ得るものの、生体情報をリアルタイムに検出して表示させようとした場合、透析治療中に得られる情報量は膨大なものとなってしまい、血液浄化装置（透析治療装置）の情報処理能力（ハードウェアスペック）を上げて対応させる必要があることから製造コストが嵩んでしまうという問題がある。
【０００６】
また、血液浄化治療中の患者の非観血的な生体情報をリアルタイムにて表示させることができたとしても、通常、透析治療装置は１施設あたり多数（例えば２０〜３０台）が同時に稼働するため、１人の医療従事者が全治療時間に亘って専ら１台の透析治療装置を監視する体制を採用し難いことから、正常な生体情報を血液浄化装置毎にリアルタイムで表示させることまで求められない。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液浄化装置の製造コストを抑制しつつ、血液浄化治療中における患者の非観血的な生体情報に基づいて患者の容態変化を有効且つ確実に把握させることができる血液浄化システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、体外循環する患者の血液を浄化して血液浄化治療を行い得るとともに、血液浄化治療に関わる情報をリアルタイムに表示させ得る表示手段を有した血液浄化装置と、血液浄化治療中の患者の非観血的な生体情報をリアルタイムに検出し得る検出手段と、該検出手段で検出された生体情報をリアルタイムに入力して監視し得る外部情報処理装置とを備えた血液浄化システムであって、前記外部情報処理装置は、前記検出手段で検出された生体情報をリアルタイムに入力し得る外部入力手段と、該外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報が所定条件を満たすか否かを判定し得る判定手段と、該判定手段により所定条件を満たすと判定された場合、その判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報を前記血液浄化装置に出力し得る外部出力手段とを具備し、前記外部出力手段で出力された判定情報を前記血液浄化装置の表示手段にて表示可能とされ、前記判定手段は、リアルタイムに入力された生体情報が異常であるか否かを判定し得るとともに、その異常と判定された判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報が前記外部出力手段から前記血液浄化装置に出力され、且つ、前記血液浄化装置は、前記異常と判定された判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報があったことを示す表示を、血液浄化治療に関わる情報と重ね合わせて前記表示手段に表示することを特徴とする。
【００１０】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化システムにおいて、前記外部情報処理装置は、前記外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報を記憶して保存可能な保存手段を有することを特徴とする。
【００１１】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化システムにおいて、前記外部情報処理装置は、前記外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報を表示可能な外部表示手段を有することを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化システムにおいて、前記血液浄化装置は、前記外部表示手段による表示内容を要求するとともに、当該要求に応じて当該表示内容を前記表示手段に表示させ得るブラウザを具備したことを特徴とする。
【００１３】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化システムにおいて、前記検出手段で検出し得る非観血的な生体情報は、患者の心電図、脈波、心拍数、脈拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数の少なくとも１つ以上から成ることを特徴とする。
【００１４】
請求項６記載の発明は、請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化システムにおいて、前記外部情報処理装置は、前記血液浄化装置に血液浄化治療に関わる条件又は情報を送信し得る中央監視装置、又は血液浄化治療中の患者の近傍に配設されたベッドサイド端末から成ることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１の発明によれば、外部情報処理装置は、検出手段で検出された生体情報をリアルタイムに入力し得る外部入力手段と、外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報が所定条件を満たすか否かを判定し得る判定手段と、判定手段により所定条件を満たすと判定された場合、その判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報を血液浄化装置に出力し得る外部出力手段とを具備し、外部出力手段で出力された判定情報を血液浄化装置の表示手段にて表示可能とされたので、血液浄化装置の製造コストを抑制しつつ、血液浄化治療中における患者の非観血的な生体情報に基づいて患者の容態変化を有効且つ確実に把握させることができる。
【００１６】
また、判定手段は、リアルタイムに入力された生体情報が異常であるか否かを判定し得るとともに、その異常と判定された判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報が外部出力手段から出力されるので、血液浄化装置の製造コストを抑制しつつ、血液浄化治療中における患者の非観血的な生体情報に基づいて異常を有効且つ確実に把握させることができる。
【００１７】
請求項２の発明によれば、外部情報処理装置は、外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報を記憶して保存可能な保存手段を有するので、治療中に外部入力手段で入力されたリアルタイムな生体情報を必要なときに参照することができる。
【００１８】
請求項３の発明によれば、外部情報処理装置は、外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報を表示可能な外部表示手段を有するので、外部情報処理装置にて生体情報の表示を含めて処理させることができる。
【００１９】
請求項４の発明によれば、血液浄化装置は、外部表示手段による表示内容を要求するとともに、当該要求に応じて当該表示内容を表示手段に表示させ得るブラウザを具備したので、血液浄化装置においてリアルタイムで生体情報を表示するための演算処理等を不要とすることができる。
【００２０】
請求項５の発明によれば、検出手段で検出し得る非観血的な生体情報は、患者の心電図、脈波、心拍数、脈拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数の少なくとも１つ以上から成るので、それら患者の心電図、脈波、心拍数、脈拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数に基づいて患者の容態変化を有効且つ確実に把握させることができる。
【００２１】
請求項６の発明によれば、外部情報処理装置は、血液浄化装置に血液浄化治療に関わる条件又は情報を送信し得る中央監視装置、又は血液浄化治療中の患者の近傍に配設されたベッドサイド端末から成るので、従来の血液浄化システムに配設された中央監視装置又はベッドサイド端末を流用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の実施形態に係る血液浄化システムを示す模式図
【図２】同血液浄化システムにおける血液回路及び血液浄化器を示す模式図
【図３】同血液浄化システムにおける透析装置本体の内部構成を示す模式図
【図４】同血液浄化システムにおける透析装置本体の外観を示す斜視図
【図５】同血液浄化システムにおける表示手段の画面に表示された表示内容（ΔＢＶと判定結果）を示す模式図
【図６】同血液浄化システムにおける表示手段の画面に表示された表示内容（詳細波計）を示す模式図
【図７】同血液浄化システムにおける表示手段の画面に表示された表示内容（波計比較）を示す模式図
【図８】同血液浄化システムにおける判定手段による判定のための工程を示すフローチャート
【図９】同血液浄化システムにおける表示手段の画面に表示された表示内容（Ｋｔ／Ｖと判定結果）を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液浄化システムは、図１に示すように、血液浄化装置１と、検出手段２と、生体情報モニタ３と、外部情報処理装置４とを具備し、これら血液浄化装置１と外部情報処理装置４、及び外部情報処理装置４と検出手段２をそれぞれ電気的に接続して信号を送受信可能とされたものである。なお、本実施形態においては、外部情報処理装置４と検出手段２の間に生体情報モニタ３が電気的に接続されている。外部情報処理装置４は、生体情報モニタ３の機能を包含するものであってもよい。
【００２４】
本実施形態に係る血液浄化装置１は、患者の血液を体外循環させつつ血液透析処理及び除水を行うための血液透析装置から成り、図２、３に示すように、患者の血液を体外循環させるための血液回路１６と、該血液回路１６に接続されて血液透析処理を行うための血液浄化器としてのダイアライザ１７と、該ダイアライザ１７に接続されて透析液を供給しつつ除水する透析装置本体Ｈとから主に構成されている。
【００２５】
血液回路１６は、血液等の液体を流通させ得る可撓性チューブから成り、動脈側血液回路１６ａ及び静脈側血液回路１６ｂを有して構成されている。動脈側血液回路１６ａには、その先端に動脈側穿刺針ａが接続可能とされているとともに、途中にしごき型の血液ポンプ１８、及びヘマトクリットセンサ２０が配設されている。一方、静脈側血液回路１６ｂには、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続されているとともに、途中に除泡用のエアトラップチャンバ１９が接続されている。
【００２６】
ヘマトクリットセンサ２０は、例えばＬＥＤ等の発光素子及びフォトダイオード等の受光素子を備え、発光素子から血液に所定波長の光を照射するとともに、その透過した光或いは反射した光を受光素子にて受光することにより、血液回路１６内を流れる患者の血液の濃度を示すヘマトクリット値を測定するものである。すなわち、ヘマトクリット値とは、血液の濃度を示す指標であり、具体的には、全血に占める赤血球の容積率で表されるものである。
【００２７】
かかるヘマトクリットセンサ２０は、ΔＢＶ算出手段９（図１参照）に接続されており、当該ヘマトクリットセンサ２０で検出されたヘマトクリット値に基づいて循環血液量の変化率（ΔＢＶ）を求めることができる。具体的には、ヘマトクリットセンサ２０にて得られるヘマトクリット値をＨｔとおくと、循環血液量の変化率ΔＢＶは、（透析開始時のＨｔ−測定時のＨｔ）／測定時のＨｔ×１００なる演算式から求めることができる。これにより、透析治療時間経過に伴って患者の循環血液量の変化率（ΔＢＶ）を逐次検出することができる。
【００２８】
しかして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ１８を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１６ａを通ってダイアライザ１７に至り、該ダイアライザ１７によって血液浄化が施され、エアトラップチャンバ１９で除泡がなされつつ静脈側血液回路１６ｂを通って患者の体内に戻る。これにより、患者の血液を血液回路１６にて体外循環させつつダイアライザ１７にて浄化することができるのである。
【００２９】
ダイアライザ１７は、その筐体部に、血液導入ポート１７ａ、血液導出ポート１７ｂ、透析液導入ポート１７ｃ及び透析液導出ポート１７ｄが形成されており、このうち血液導入ポート１７ａには動脈側血液回路１６ａの基端が、血液導出ポート１７ｂには静脈側血液回路１６ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート１７ｃ及び透析液導出ポート１７ｄは、透析装置本体Ｈから延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００３０】
ダイアライザ１７の筐体部内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００３１】
透析装置本体Ｈは、図３に示すように、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って形成された複式ポンプＰと、透析液排出ラインＬ２において複式ポンプＰを迂回して接続されたバイパスラインＬ３と、該バイパスラインＬ３に接続された除水ポンプ２１と、透析液排出ラインＬ２に配設された排液濃度センサ２２とを有して構成されている。そして、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ１７（透析液導入ポート１７ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。
【００３２】
また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ１７（透析液導出ポート１７ｄ）に接続されるとともに、他端が排液手段（不図示）と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ１７に至った後、透析液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ３を通って排液手段に送られるようになっている。
【００３３】
除水ポンプ２１は、ダイアライザ１７中を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。すなわち、除水ポンプ２１を駆動させると、透析液導入ラインＬ１から導入される透析液量よりも透析液排出ラインＬ２から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。なお、除水ポンプ２１以外の手段（例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの）にて患者の血液から水分を除去するようにしてもよい。
【００３４】
排液濃度センサ２２は、透析装置本体Ｈ内における透析液排出ラインＬ２に配設され、血液浄化に伴って流れる液体（本実施形態においては、血液浄化器としてのダイアライザ１７から排出された排液）の濃度（例えば、排液に含まれる尿素、尿酸等の物質濃度）を検出し得るものである。かかる排液濃度センサ２２は、Ｋｔ／Ｖ算出手段１０（図１参照）に接続されており、当該排液濃度センサ２２で検出された排液の濃度変化に基づいて標準化透析量（Ｋｔ／Ｖ）を求めることができる。これにより、透析治療時間経過に伴って標準化透析量（Ｋｔ／Ｖ）を逐次検出することができる。
【００３５】
透析装置本体Ｈは、図４に示すように、血液浄化治療に関わる情報をリアルタイムに表示させ得る表示手段５を具備している。この表示手段５は、例えばタッチパネル式の液晶画面５ａに種々情報を表示し得るもので、制御手段７（図１参照）にて表示内容が制御される。例えば、表示手段５の液晶画面５ａには、図５に示すように、ΔＢＶ算出手段９で逐次算出されたΔＢＶのグラフを時系列に表示させるとともに、現在のΔＢＶ、ΔＢＶの変化率等が数値として表示されるようになっている。
【００３６】
入力手段８は、制御手段７と接続されるとともに、外部情報処理装置４における外部出力手段１３と電気的に接続されており、当該外部出力手段１３から出力された情報（データ）を入力可能とされている。しかして、入力手段８で入力された情報は、制御手段７に送信され、表示手段５にてグラフや数値等として表示可能とされている。なお、入力手段８と外部出力手段１３とは、配線にて接続されるものの他、無線等で接続されていてもよい。
【００３７】
検出手段２は、血液浄化治療中の患者の非観血的な生体情報（バイタルサイン）をリアルタイムに検出し得るもので、例えば心電計やパルスオキシメータ等から成り、患者の心電図、脈波、心拍数（又は心拍）、脈拍数（又は脈拍）、体温、酸素飽和度、呼吸数の少なくとも１つ以上を検出し得るものである。かかる検出手段２による検出値（生体情報）は、生体情報モニタ３を介して外部情報処理装置４の外部入力手段１１に送信されるよう構成されている。生体情報モニタ３は、検出手段２による検出値を波形や数値としてリアルタイムで表示し得るものである。なお、心拍とは心臓の拍動を、脈拍とは心臓が血液を全身に送る際に生じる動脈の脈動を指すもので、両者は原則として同一値になることが多いが、期外収縮、不整脈により、両者が一致しないこともある。
【００３８】
なお、「非観血的」とは、血液を直接測定して得られるパラメータではないことを意味するものである。検出手段２は、リアルタイムに非観血的な生体情報であれば、上記とは異なる生体情報を検出するものであってもよい。また、生体情報モニタ３が接続されないものとしてもよく、その場合、検出手段２と外部入力手段１１とが直接接続されるものとされる。
【００３９】
一方、外部情報処理装置４は、検出手段２で検出された生体情報をリアルタイムに入力して監視し得るもので、図１に示すように、外部入力手段１１と、判定手段１２と、外部出力手段１３と、保存手段１４と、外部表示手段１５とを有して構成されている。外部入力手段１１は、上記したように、検出手段２で検出された生体情報をリアルタイムに入力し得るものである。
【００４０】
判定手段１２は、外部入力手段１１と電気的に接続され、当該外部入力手段１１でリアルタイムに入力された生体情報が所定条件を満たすか否かを判定し得るもので、本実施形態においては、リアルタイムに入力された生体情報が異常（例えば、患者の脈拍、心拍数等が異常値、心電図の波形に基づく不整脈等）であるか否かを判定し得るよう構成されている。
【００４１】
外部出力手段１３は、判定手段１２と電気的に接続され、当該判定手段１２により所定条件を満たすと判定（本実施形態においては、リアルタイムに入力された生体情報が異常と判定）された場合、その判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報を血液浄化装置１に出力し得るものである。すなわち、本実施形態においては、判定手段１２にて「異常」と判定された判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報が外部出力手段１３から出力されることとなる。
【００４２】
保存手段１４は、外部入力手段１１と電気的に接続され、当該外部入力手段１１でリアルタイムに入力された生体情報（例えば、血液浄化治療開始時からの波形データや数値、異常発生の記録、過去の治療データ等）を記憶して保存可能なもので、外部情報処理装置４に搭載されたメモリや可搬式の記録媒体等にて構成されている。なお、かかる保存手段１４を具備しないものとしてもよく、その場合、異常がない場合、外部入力手段１１で入力したデータは破棄されることとなる。
【００４３】
外部表示手段１５は、外部入力手段１１及び保存手段１４と電気的に接続され、当該外部入力手段１１でリアルタイムに入力された生体情報、又は保存手段１４にて保存された生体情報を表示可能なものであり、例えば液晶画面等から構成されている。また、本実施形態に係る血液浄化装置１は、外部表示手段１５による表示内容を要求（例えば要求信号を送信）するとともに、当該要求に応じて当該表示内容を表示手段５に表示させ得るブラウザ６を具備している。かかるブラウザ６は、外部表示手段１５で表示される画面を閲覧可能なソフトウェアから成るものである。
【００４４】
ここで、本実施形態に係る血液浄化システムは、外部情報処理装置４の外部出力手段１３で出力された判定情報（判定手段１２による判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報）を血液浄化装置１の入力手段８が入力すると、その判定情報を当該血液浄化装置１の表示手段５にて表示可能とされている。具体的には、入力手段８にて判定情報（「異常」とされた判定情報）が入力されると、図５に示すように、ΔＢＶ算出手段９で算出された循環血液量変化率ΔＢＶをグラフβとして表示し、そのグラフβに重ね合わせた状態で、判定情報の入力があったことを示すグラフαが表示される。
【００４５】
グラフαは、判定情報が入力された時刻から入力されなくなった時刻までの間の時間に対応する背景色を帯状に変えて表したもので、図中左右方向の幅が異常の継続時間を示している。また、本実施形態においては、異常を入力した時刻とその異常の種類に応じて、背景色を変更して表示するよう構成されている。なお、異常の種類に応じて、或いは同種の「異常」が繰り返されるとき、背景色の色を順次変化させるようにしてもよい。なお、本実施形態においては、上記グラフの他、同一画面に「血圧」や「脈拍」の数値が表示されているが、これらは血液浄化装置１に備えられている血圧計（カフを巻いて測定するもの）の測定結果（間歇測定結果）を示していることから、「リアルタイムデータ」ではなく、本発明の「非観血的生体情報」には該当しない（図６、７も同様）。
【００４６】
さらに、図５で示す画面において、「波形詳細」なる表示部位を触れると、図６に示すように、検出手段２で検出された種々異なるデータの波形が複数並べて表示される。かかる画面は、左側に現時点の数値が表示されており、例えば上から順に心拍数（ＨＲ）、酸素飽和度（ＳｐＯ２）、体温（ＴＥＭＰ）、呼吸数（ＲＲ）が表示されている。また、図５で示す画面において、「波形比較」なる表示部位を触れて入力すると、図７に示すように、同種のデータの任意時点での波形（本実施形態においては、心電図波形）が複数並べて表示され、治療の経過に伴う波形の変化や過去の波形のトレンドを比較できるようになっている。このような「波形詳細」や「波形比較」に関する表示は、ブラウザ６によって外部情報処理装置４の表示内容を表示手段５にて閲覧するよう構成されている。
【００４７】
また、入力手段８にて判定情報（「異常」とされた判定情報）が入力されると、図９に示すように、血液浄化治療に関するグラフとしてＫｔ／Ｖ算出手段１０で算出された標準化透析量（Ｋｔ／Ｖ）をグラフγとして表示させ、そのグラフγに重ね合わせた状態で、判定情報の入力があったことを示すグラフαを重ね合わせて表示するようにしてもよい。グラフαに関しては上述の通りである。
【００４８】
次に、本実施形態に係る血液浄化システムにおける判定手段１２の判定方法について、図８のフローチャートに基づいて説明する。なお、本フローチャートは、検出手段２により心電図に関する生体情報を得るものを示すものとされているが、他の生体情報に関しても同様である。
まず、外部入力手段１１で入力された患者の生体情報に基づいて、Ｓ１にて不整脈とノイズの判定を行う。ここで、不整脈と判定された場合、Ｓ４にて重症度／頻度による分類を行い、ノイズと判定された場合には、判定対象から除外し、Ｓ２に進んで波計の異常を判断する。具体的には、ＱＲＳ波、Ｔ波、ＳＴ偏位、ＱＴ時間に以上がないか判断する。
【００４９】
例えば、ＱＲＳ波が幅広の場合、脚ブロック（ヒス束（心室管の壁の中を通る、心臓の拍動に関与する心筋の束）よりも遠位で心電の伝導障害が発生）や心筋梗塞が疑われ、特に異常Ｑ波が観測される心筋梗塞の可能性が高くなる。Ｔ波が平坦又は下向きの場合、心筋虚血が疑われるとともに、ＳＴ偏位では虚血性心疾患、ＳＴ下降では狭心症、ＳＴ上昇であれば心筋梗塞が疑われる。また、心臓の興奮を示すＱＴ時間が延長すると、重篤な不整脈（心室細動）が起こりやすくなる。
【００５０】
そして、Ｓ４及びＳ２の情報に基づいてＳ５にて総合的な異常判定を行った後、その判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報を血液浄化装置１に出力し（Ｓ６）、リアルタイムに入力された生体情報及び判定結果等を記憶して保存する（Ｓ３）。なお、Ｓ１、Ｓ２の何れにおいても異常が認められない場合、Ｓ３に進み、リアルタイムに入力された生体情報を記憶して保存する。Ｓ３による保存が完了すると、再びＳ１に戻り、以降の工程が繰り返し行われることとなる。しかして、判定手段１２によって異常があると判定された場合に限り、その判定結果又は判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報が血液浄化装置１に出力されるのである。
【００５１】
上記実施形態によれば、外部情報処理装置４は、検出手段２で検出された生体情報をリアルタイムに入力し得る外部入力手段１１と、外部入力手段１１でリアルタイムに入力された生体情報が所定条件を満たすか否かを判定し得る判定手段１２と、判定手段１２により所定条件を満たすと判定された場合、その判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報を血液浄化装置に出力し得る外部出力手段１３とを具備し、外部出力手段１３で出力された判定情報を血液浄化装置１の表示手段５にて表示可能とされたので、血液浄化装置１の製造コストを抑制しつつ、血液浄化治療中における患者の非観血的な生体情報に基づいて患者の容態変化を有効且つ確実に把握させることができる。
【００５２】
また、本実施形態に係る判定手段１２は、リアルタイムに入力された生体情報が異常であるか否かを判定し得るとともに、その異常と判定された判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報が外部出力手段から出力されるので、血液浄化装置１の製造コストを抑制しつつ、血液浄化治療中における患者の非観血的な生体情報に基づいて異常を有効且つ確実に把握させることができる。
【００５３】
さらに、本実施形態に係る外部情報処理装置４は、外部入力手段１１でリアルタイムに入力された生体情報を記憶して保存可能な保存手段１４を有するので、治療中に外部入力手段で入力されたリアルタイムな生体情報を必要なときに参照することができる。またさらに、本実施形態に係る外部情報処理装置４は、外部入力手段１１でリアルタイムに入力された生体情報を表示可能な外部表示手段１５を有するので、外部情報処理装置４にて生体情報の表示を含めて処理させることができる。
【００５４】
加えて、本実施形態に係る血液浄化装置１は、外部表示手段１５による表示内容を要求するとともに、当該要求に応じて当該表示内容を表示手段５に表示させ得るブラウザ６を具備したので、血液浄化装置１においてリアルタイムで生体情報を表示するための演算処理等を不要とすることができる。また、検出手段２で検出し得る非観血的な生体情報は、患者の心電図、脈波、心拍数、脈拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数の少なくとも１つ以上から成るので、それら患者の心電図、脈波、心拍数、脈拍数、体温、酸素飽和度、呼吸数に基づいて患者の容態変化を有効且つ確実に把握させることができる。
【００５５】
さらに、外部情報処理装置４は、血液浄化装置１に血液浄化治療に関わる条件又は情報を送信し得る中央監視装置、又は血液浄化治療中の患者の近傍に配設されたベッドサイド端末（例えば、ベッドサイドモニタ等）から成るものとしてもよい。外部情報処理装置４を中央監視装置又はベッドサイド端末とした場合、従来の血液浄化システムに配設された中央監視装置又はベッドサイド端末を流用することができる。なお、外部情報処理装置４（ベッドサイドモニタ等のベッドサイド端末）で発生した異常信号を、中央監視装置を経由して、最終的に血液浄化装置１に入力するようにしてもよい。
【００５６】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、例えば判定手段１２は、リアルタイムに入力された生体情報が異常であるか否かを判定するものに限らず、外部入力手段１１でリアルタイムに入力された生体情報が所定条件（例えば、異常ではないものの時間経過に伴って異常となる可能性が高い所定の条件）を満たすか否かを判定し得るものであればよい。また、本実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析治療を行うための血液透析装置に適用されているが、他の形態の血液浄化治療を行うための血液浄化装置であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００５７】
外部情報処理装置は、検出手段で検出された生体情報をリアルタイムに入力し得る外部入力手段と、外部入力手段でリアルタイムに入力された生体情報が所定条件を満たすか否かを判定し得る判定手段と、判定手段により所定条件を満たすと判定された場合、その判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報を前記血液浄化装置に出力し得る外部出力手段とを具備し、外部出力手段で出力された判定情報を血液浄化装置の表示手段にて表示可能とされ、判定手段は、リアルタイムに入力された生体情報が異常であるか否かを判定し得るとともに、その異常と判定された判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報が外部出力手段から血液浄化装置に出力され、且つ、血液浄化装置は、異常と判定された判定結果又は当該判定結果が導かれた生体情報を含む判定情報があったことを示す表示を、血液浄化治療に関わる情報と重ね合わせて表示手段に表示する血液浄化システムであれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００５８】
１  血液浄化装置
２  検出手段
３  生体情報モニタ
４  外部情報処理装置
５  表示手段
６  ブラウザ
７  制御手段
８  入力手段
９  ΔＢＶ算出手段
１０  Ｋｔ／Ｖ算出手段
１１  外部入力手段
１２  判定手段
１３  外部出力手段
１４  保存手段
１５  外部表示手段
１６  血液回路
１７  ダイアライザ
１８  血液ポンプ
１９  エアトラップチャンバ
２０  ヘマトクリットセンサ
２１  除水ポンプ
２２  排液濃度センサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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