(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節の骨の分離を治療的に維持するための関節スペーサであって、
間に延在する長手方向軸を画定する遠位端及び近位端を有するフレームと、
前記フレーム内に摺動可能に保持され、第１の傾斜面を含む第１の部分、第２の傾斜面を含む第２の部分、及び前記第１の部分と前記第２の部分との間の開口を有するキャリッジであって、ねじ状部分を更に含み、前記フレーム内に形成されたそれぞれのチャネルを通過することが可能であり、かつ、前記キャリッジと係合された２つの支持ねじによって、前記フレーム内に摺動可能に支持されたキャリッジと、
前記キャリッジのねじ状部分と螺合されるアクチュエータねじであって、前記アクチュエータねじが回転されると、前記フレームに突き当たって、前記キャリッジを前記フレーム内に摺動可能に移動させるように構成され、前記開口を通過して前記キャリッジの前記第１の部分から前記キャリッジの前記第２の部分へ延在し、前記フレームを通過して前記アクチュエータねじの遠位端へ延在する第２のねじによって前記フレーム内に支持されたアクチュエータねじと、
関節の第１の骨と係合するように構成され、前記キャリッジの第１または第２の傾斜面と係合可能な少なくとも１つの傾斜面を有する第１の端板であって、それにより、前記キャリッジが、前記アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動可能であるとき、前記少なくとも１つの端板の傾斜面が、前記第１の端板を、前記第１の端板から第２の端板に向かう方向の軸に沿って移動させて、前記スペーサの高さを増加させるように、前記キャリッジの前記第１または第２の傾斜面に対して摺動可能である、第１の端板と、
関節の第２の骨と係合するように構成された前記第２の端板と、
阻止機構とを備え、
前記第１の端板が、前記第１の端板を前記関節の骨に固定するための締結具が通過し得る少なくとも１つの開孔を含み、
前記阻止機構は、締結具が前記第１の端板の少なくとも１つの開孔から抜けることが可能な第１位置と、締結具が前記第１の端板の少なくとも１つの開孔から抜けることを阻止する第２位置と、を有する、前記関節スペーサ。
【請求項２】
前記キャリッジが、少なくとも１つの追加の傾斜面を含み、前記第２の端板が、前記キャリッジの前記少なくとも１つの追加の傾斜面と接合可能な少なくとも１つの傾斜面を含み、それにより、前記キャリッジが、前記アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動させられるとき、前記少なくとも１つの第２の端板の傾斜面が、前記第２の端板を、前記第１の端板から前記第２の端板に向かう方向の軸に沿って移動させて、前記スペーサの高さを増加させるように、前記少なくとも１つの追加のキャリッジの傾斜面に対して摺動する、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【請求項３】
前記第１の端板は、前記第１の端板が、前記第１の端板から前記第２の端板に向かう方向の軸に沿って移動させられると、前記フレームに当接するように構成され、それにより、前記第１の端板が、前記第１の端板から前記第２の端板に向かう方向の軸に沿ってのみ移動する、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【請求項４】
前記関節スペーサが、前記関節の骨の間に位置付けられるとき、前記第１の端板が、前記関節の骨と係合するように構成された１つ以上の突起を含む、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【請求項５】
前記第１及び第２の端板のうちの少なくとも１つが、異種材料の２つの相互連結した部分から構成される、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【請求項６】
前記異種材料のうちの１つが、金属であり、前記関節スペーサを前記関節の骨に取り付けるための締結具が通過し得る少なくとも１つの開孔を含む、請求項５に記載の前記関節スペーサ。
【請求項７】
一部の材料が、高分子であり、別の一部の材料が、金属である、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【請求項８】
前記キャリッジが、前記アクチュエータねじによって、及び前記キャリッジから前記フレームに延在する少なくとも１つの横方向支持体によって摺動可能に支持される、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【請求項９】
前記アクチュエータねじと前記フレームとの間に置かれるスラスト座金を更に含む、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【請求項１０】
前記アクチュエータねじを押圧して、前記アクチュエータねじの不要な回転の可能性を低減するように構成されたスラスト座金を更に含む、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【請求項１１】
前記第１の端板によって一部形成され、前記第２の端板によって一部形成された開孔を更に含み、前記第１の端板が、前記第１の端板から前記第２の端板に向かう方向の軸に沿ってある距離移動させられたとき、前記開孔が、骨ねじを回転可能に支持するようにサイズ指定及び寸法決めされる、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【請求項１２】
前記第１の端板が、前記フレームに当接するように構成されるとき、前記フレームと前記第１の端板との間に形成される蟻継連結を更に含む、請求項１に記載の前記関節スペーサ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎間スペーサを挿入することによって脊椎の隣接する椎骨を安定させること、及びより具体的には高さの調節が可能である椎間スペーサに関する。
【背景技術】
【０００２】
骨及び骨構造は、支持体及び構造を提供するためのそれらの能力に影響を与え得る種々の弱点の影響を受けやすい。骨構造における弱点には、変性疾患、腫瘍、骨折、及び脱臼を含む、要因となり得るものが多数ある。医学及び工学の進歩は、これらの弱点を軽減または治療するための多くの装置及び技術を医者に提供してきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
いくつかの事例において、脊柱は、かかる弱点に対処するために追加の支持体を必要とする。支持体を提供するための一技術は、隣接する椎骨間にスペーサを挿入することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示によると、関節の骨の分離を治療的に維持するための関節スペーサは、間に延在する長手方向軸を画定する遠位端及び近位端を有するフレームと、フレーム内に摺動可能に保持され、少なくとも１つの傾斜面を有するキャリッジであって、ねじ状部分を更に含む、キャリッジと、キャリッジのねじ状部分と螺合されるアクチュエータねじであって、アクチュエータねじが回転されると、フレームに突き当たって、キャリッジをフレーム内に摺動可能に移動させるように構成された、アクチュエータねじと、関節の第１の骨と係合するように構成され、少なくとも１つのキャリッジの傾斜面と接合可能な少なくとも１つの傾斜面を有する第１の端板であって、それにより、キャリッジが、アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動可能であるとき、少なくとも１つの端板の傾斜面が、第１の端板を長手方向軸に対して横方向の軸に沿って移動させて、スペーサの高さを増加させるように、少なくとも１つのキャリッジの傾斜面に対して摺動可能である、第１の端板と、関節の第２の骨と係合するように構成された第２の端板と、を備える。
【０００５】
それらの一実施形態において、キャリッジは、少なくとも１つの追加の傾斜面を含み、第２の端板は、キャリッジの少なくとも１つの追加の傾斜面と接合可能な少なくとも１つの傾斜面を含み、それにより、キャリッジが、アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動させられるとき、少なくとも１つの第２の端板の傾斜面は、第２の端板を長手方向軸に対して横方向の軸に沿って移動させて、スペーサの高さを増加させるように、少なくとも１つの追加のキャリッジの傾斜面に対して摺動する。
【０００６】
それらの他の実施形態において、第１の端板は、第１の端板が長手方向軸に対して横方向の軸に沿って移動させられると、フレームと当接するように構成され、それにより、第１の端板は、実質的に長手方向軸に対して横方向の軸に沿ってのみ移動し、第１の端板は、第１の端板を関節の骨に固定するための締結具が進み得る少なくとも１つの開孔を含み、スペーサは、第１の端板を通過した締結具の抜けを防止するための阻止機構を更に含み、インプラントが、関節の骨の間に位置付けられるとき、第１の端板は、関節の骨と係合するように構成された１つ以上の突起を含み、第１及び第２の端板のうちの少なくとも１つは、異種材料の２つの相互連結した部分から構成され、異種材料が、使用される場合、１つは、金属であり、締結具がインプラントを関節の骨に取り付けるために通過し得る少なくとも１つの開孔を含む。別の実施形態において、１つの異種材料は、高分子であり、別の異種材料は、金属である。
【０００７】
それらの更なる実施形態において、キャリッジは、アクチュエータねじ及びキャリッジからフレームに延在する少なくとも１つの横方向支持体によって摺動可能に支持され、スペーサは、アクチュエータねじとフレームとの間に置かれるスラスト座金を更に含み、スペーサは、アクチュエータねじを押圧して、アクチュエータねじの不要な回転の可能性を低減するように構成された高分子材料を更に含む。
【０００８】
また更なる実施形態において、開孔は、一部は第１の端板によって形成され、また一部は第２の端板によって形成され、この開孔は、第１の端板が長手方向軸に対して横方向の軸に沿ってある距離移動させられたとき、骨ねじを回転可能に支持するようにサイズ指定及び寸法決めされる。別の実施形態において、第１の端板が、フレームに当接するように構成されるとき、スペーサは、フレームと第１の端板との間に形成される蟻継連結を更に含む。
【０００９】
本開示の別の実施形態において、関節の骨の分離を治療的に維持するための関節スペーサは、間に延在する長手方向軸を画定する遠位端及び近位端を有するフレームと、フレーム内で摺動可能に保持され、少なくとも１つの傾斜面を有するキャリッジであって、ねじ孔を更に含む、キャリッジと、キャリッジのねじ孔と螺合されるアクチュエータねじであって、アクチュエータねじが回転されると、フレームに突き当たって、キャリッジをフレーム内に摺動可能に移動させるように構成された、アクチュエータねじと、関節の第１の骨と係合するように構成され、少なくとも１つのキャリッジの傾斜面と接合可能な傾斜面を有する少なくとも１つのチャネル有する第１の端板であって、それにより、キャリッジが、第１の方向へのアクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動可能であるとき、少なくとも１つの端板の傾斜面が、第１の端板を長手方向軸に対して横方向の軸に沿って移動させて、スペーサの高さを増加させるように、少なくとも１つのキャリッジの傾斜面に対して摺動可能である、第１の端板と、関節の第２の骨と係合するように構成された第２の端板と、を備える。
【００１０】
それらの実施形態において、アクチュエータねじが、第２の方向と反対に回転されると、少なくとも１つの端板の傾斜面は、少なくとも１つのキャリッジの傾斜面に対して摺動可能であり、第１の端板は、長手方向軸に対して横方向の軸に沿って移動させて、スペーサの高さを減じ、キャリッジは、アクチュエータねじ及びフレーム内の伸長チャネルを通ってキャリッジから延在する少なくとも１つのねじによって摺動可能に支持される。
【００１１】
それらのまた更なる実施形態において、第１の端板は、インプラントを体内組織に連結するための締結具が通過し得る開孔を有する金属部分を含み、第１の端板が、金属部分に連結される高分子部分を更に有し、高分子部分が、関節の骨を支持するようにサイズ指定及び寸法決めされ、第１の端板が、フレームに近接して位置付けられるとき、フレーム及び第１の端板は、第１の端板及びフレームの配向を維持するように構成された接合可能な蟻継部分を含む。
【００１２】
本開示の別の実施形態において、関節の骨の分離を治療的に維持する方法は、関節の骨の間にスペーサを挿入することであって、スペーサが、間に延在する長手方向軸を画定する遠位端及び近位端を有するフレームと、フレーム内で摺動可能に保持され、少なくとも１つの傾斜面を有するキャリッジであって、ねじ孔を更に含む、キャリッジと、キャリッジのねじ孔と螺合されるアクチュエータねじであって、アクチュエータねじが回転されると、フレームに突き当たって、キャリッジをフレーム内に摺動可能に移動させるように構成された、アクチュエータねじと、関節の第１の骨と係合するように構成され、少なくとも１つのキャリッジの傾斜面と接合可能な少なくとも１つの傾斜面を有する第１の端板であって、それにより、キャリッジが、アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動可能であるとき、少なくとも１つの端板の傾斜面が、第１の端板を長手方向軸に対して横方向の軸に沿って移動させて、スペーサの高さを増加させるように、少なくとも１つのキャリッジの傾斜面に対して摺動可能である、第１の端板と、関節の第２の骨と係合するように構成された第２の端板と、を備え、第１の端板が、フレームの近接に位置付けられるとき、スペーサが挿入される、挿入することと、第１の端板を長手方向軸に対して横方向の軸に沿って移動させて、スペーサの高さを増加させて、関節の骨の分離を維持するように少なくとも１つのキャリッジの傾斜面に対して傾斜する少なくとも１つの端板の面を、アクチュエータねじの回転によって摺動可能に移動させることと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明のより完全な理解、及びそれらの付随の利点及び特徴は、付記の図面と合わせて考慮されるとき、以下の詳細な説明を参照することにより、より容易に理解されよう。
【図１】３つの備え付けられた骨ねじと共に本開示のスペーサを描写する。
【図２】圧縮または低減された高さ構成における図１のスペーサを描写する。
【図３】伸長または増加された高さ構成における図１のスペーサを描写する。
【図４】図１のスペーサのキャリッジ及びフレームを描写する。
【図５】図１のスペーサの端板を描写する。
【図６】図２のスペーサの断面を描写する。
【図７】図３のスペーサの断面を描写する。
【図８】図１のスペーサの分解組立図を描写する。
【図９】低減された高さ構成における、本開示によるスペーサの態様の概略図を描写する。
【図１０】伸長された高さ構成における図９のスペーサを描写する。
【図１１】隣接する椎骨間に埋め込まれた図１のスペーサを描写する。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
要望されるように、詳細な実施形態は、本明細書で開示されるが、開示される実施形態は、単に実施例に過ぎず、以下に記載されるシステム及び方法は、種々の形態で体現され得ることを理解されたい。したがって、本明細書で開示される具体的な構造的及び機能的詳細は、請求項を限定すると解釈されるべきでなく、単に請求項に対する根拠として及び事実上いずれの適切に詳細を述べられた構造及び機能においても本主題を様々に用いる当業者に教示するための代表的根拠として解釈されるべきである。さらに、本明細書で使用される用語及び句は、限定ではなく、むしろ、概念の理解可能な説明を提供することが意図される。
【００１５】
本明細書で使用される場合、用語、「ａ」または「ａｎ」は１つまたは１つ超として定義される。本明細書で使用される場合、用語、複数、は２つまたは２つ超として定義される。本明細書で使用される場合、用語、別の、は少なくとも２つ目または２つ目以降として定義される。本明細書で使用される場合、用語、「含む」及び「有する」は備えるとして定義される（すなわち、非限定的文言）。
【００１６】
図１〜３に関して、インプラント１００は、隣接する椎骨によって形成された関節を安定させるために、例えば、椎骨１０、１２（図１１で示される）等の関節の隣接する骨の間に位置付けられるとき、有効である。インプラント１００は、図２に例示される沈胴状態または沈胴した高さ、及び図３に例示される伸長状態または伸長した高さを有する。本開示のインプラント１００は、沈胴した高さで椎間板空間中に差込まれ得、次に、軸方向（上位／下位）に伸長して、椎間板空間中の高欠損を修復する。このインプラントは、伸延を提供し、また最適な高さ修復を達成する。インプラント１００は、沈胴状態で挿入されると、挿入の間、関節空間において組織への嵌入を低減し、視覚的阻止または視覚的妨害プロファイルをほとんど形成しない。
【００１７】
インプラント１００は、２つの分離可能な端板１１０、１１２を含む。端板１１０、１１２の表面１１４は、体内組織に突き刺さって、埋め込み後のインプラント１００の移動の可能性を低減し得る歯または他の突起１１６を提供され得る。インプラント１００は、１つ以上の骨ねじ３００で更に固定され、インプラント１００内で骨ねじ受け口１１８を通過し、患者の体内組織中に進む。図１〜３に例示される実施形態において、３つの骨ねじ用の３つの受け口１１８が提供され、この骨ねじ３００は、阻止締結具１２０によってインプラント１００と連結して更に保持される。骨ねじ３００は、多軸ねじであり得、受け口１１８は、相応に成形され得、それにより、骨ねじ３００は、インプラント１００に対して最適な角度で体内組織中に挿入され得、それにより、最適なひっかかりが取得され得るか、または特定の体内組織が回避され得る。
【００１８】
端板１１０、１１２は、端板１１０及び１１２の相対関係を変更するのに操作可能なアクチュエータ１５０に移動自在に連結可能である。アクチュエータ１５０は、アクチュエータねじ１５４を回転可能に支持するフレーム１５２及び移動可能キャリッジ１５６を含む。アクチュエータねじ１５４が、フレーム１５２内で回転すると、キャリッジ１５６は、フレーム１５２内で摺動し、キャリッジ１５６は、アクチュエータねじ１５２上のねじ山１５８（図８）とキャリッジ１５６内の接合ねじ山１６０との間の連携によって押し込まれる。図１〜３の実施形態において、端板１１０及び１１２は、２つの連結される部分において形成され、これらは高分子であり得る部分１２２、１２２Ａ、及び金属であり得る、部分１２４、１２４Ａを含む。これらの部分は、示される実施形態において、ねじ１６２によって連接されるが、２つの連結される部分１２２、１２４、または１２２Ａ及び１２４Ａを組み合わせる他の方法が使用され得、他の方法には、蟻継連結、または接着剤、場合により互いを組み合わせて、または端板連結ねじ１６２との組み合わせが含まれる。金属部分１２４、１２４Ａは、比較的より大きな負荷の下にあるインプラント１００の、例えば、体内でインプラント１００をしっかりと固定するための締結具が通過し得る部分に、より大きな強度を提供し得る。部分１２２、１２２Ａ、１２４、１２４Ａは、高分子または金属として記載されるが、他の材料が使用されてもよく、それらの部分が異種材料であり得ることを理解されたい。
【００１９】
図２に関して、インプラント１００が圧縮された状態であり、これは、図３に示されるような伸長状態に対してより低い高さを有することが見られ得る。装置１００の機能は、図９〜１０の参照によりよく理解され得、これらは、それぞれ図２〜３と相互に関連があるが、理解を容易にするために、削除または誇張された特定の要素を有する簡易図を示す。端板１１０及び１１２は、キャリッジ１５６上に配置された傾斜路１６８、１６８Ａ及び１７０、１７０Ａを摺動的に受けるようにサイズ指定された傾斜チャネル１６４、１６４Ａ及び開放傾斜路１６６、１６６Ａを提供される。２つの接合チャネル及び傾斜路は、各端板１１０、１２０に関して例示されるが、１つのまたは２つを超えるチャネル及び、または傾斜路のセットが、提供され得ることを理解されたい。さらに、チャネル１６４、１６４Ａは、代替的に傾斜路として形成され得る。しかし、反対の傾斜路面を有するチャネルは、高さの低減を可能にするために動作し得、それにより、例えば、体内組織からの圧力が端板１１０、１１２を沈胴させるのに不十分なとき、伸長と反対方向のアクチュエータねじ１５２の回転が、端板１１０、１１２を共に押し込むことができる。加えて、少なくとも１つのチャネルは、キャリッジ１５６と端板１１０、１１２との間の連結の維持を助長するために動作し得る。
【００２０】
キャリッジ１５６は、横方向の係合手段によりフレーム１５２によって支持され、本実施形態において、２つの支持ねじ１７４は、キャリッジ１５６と係合され、フレーム１５２内に形成されたそれぞれのチャネル１７６を通過することができる。アクチュエータねじ１５４の遠位端１７２は、追加の支持体をキャリッジ１５６に提供する。アクチュエータねじ１５４は、セットねじ１７８によって支持され、これはフレーム１５２を通過し、フレーム１５２内で回転可能に支持される。
【００２１】
アクチュエータアクセスポート１８０は、アクチュエータねじ１５２の近位端１８２との係合中に例えば、六角ドライバー（示されない）等の工具が進入することを容認する。アクチュエータねじ１５２が回転されると、遠位端１７２は、スラスト座金１８４及びフレーム１５２の端部分に突き当たる。アクチュエータねじ１５２、キャリッジ１５６が、ねじ山１５８及び１６０の相互作用によってアクチュエータねじに沿って押し込まれる。キャリッジ１５６が、移動すると、端板１１０、１１２は、傾斜路１６８、１６８Ａ及び１７０、１７０Ａに沿って移動することを促され、これによって、比較的離れて移動し、スペーサ１００の高さが増加する。端板１１０、１１２は、フレーム１５２の端部分１８６に対して当接することによってキャリッジ１５６と共に移動することを防止される。設けられる配向において、端板１１０及び１１２のうちの１つが、立っている患者の配向に対して上側の端板である。しかし、インプラント１００は、いくつかの実施形態においては、反対の配向のどちらでも埋め込み可能であるため、上側及び下側の指定は、理解を容易にするためだけに提供される。端板１１０、１１２のうちの１つのみが、他方に対して移動可能であり得ることを理解されたい。例えば、一実施形態において、傾斜路１６８Ａ、１７０Ａは、提供され得ず、端板１１２は、フレーム１５２に取り付けられ得る。
【００２２】
図１１は、隣接する椎骨１０、１２との間に埋め込まれた本開示のスペーサ１００を例示する。フレーム１５２は、最初に体内に挿入される遠位または先端１５２Ａ、及び最後に体内に進む近位または終端１５２Ｂを画定し、遠位端及び近位端は、それらの間に延在する長手方向軸を画定する。スペーサ１００は、低侵襲性の方法を用いて、例えば、小さな切開を使用して体内及び椎骨間の位置中に挿入され得、スペーサ１００は、排管または体内組織中の経路を維持する他の構造に通過され得る。スペーサ１００は、前方、前外側、外側、または後外側を含む任意の進入手法によって脊柱中に挿入され得る。板線維輪の一部分は及び髄核は、スペーサ１００が挿入され得る空間を形成するために除去され得る。スペーサ１００が、圧縮の状態にあるか、または低減された高さ構成にあるとき、蟻継ガイド２００、２０２は、装置１００の挿入または除去の間、上側及び下側の端板の相対的配向の維持を助長するために提供され得る。
【００２３】
図２に示されるようなより低い高さプロファイルを有するように構成されたスペーサ１００が挿入され得、それにより、挿入中の体内組織の伸延の程度は、低減され得る。さらに、スペーサ１００は、埋め込み場所に向かう経路を開放するために使用される限り、隣接する組織への外傷は、最終的な高さプロファイルを有するスペーサを挿入するのに対して低減される。スペーサ１００が、隣接する椎骨間に位置付けられると、アクチュエータねじが、工具によって回転される。この工具は、体内に完全に位置付けられ得るか、または体の内側から体の外側に、例えば、一端に打ち込み先端を有し、反対端にハンドルを有し、シャフトが体内で各端の間に延在するように延在し得る。
【００２４】
アクチュエータねじ１５４が、端板１１０、１１２を分離するために所望の数で回転されると、工具は取り除かれる。この時点において、アクチュエータねじ１５４は、例えば、機械的阻止または接着剤を使用して正しい位置に固定されて、アクチュエータねじ１５４の不要な回転は防止され得る。キャリッジ１５６が、アクチュエータねじ１５４の回転によって摺動可能に移動させられると、端板１１０、１１２のうちの少なくとも１つの傾斜路１６６、１６６Ａまたはチャネル１６４、１６４Ａの傾斜面は、端板をフレームの長手方向軸に対して横方向の軸に沿って移動させて、スペーサの高さを増加させるように、キャリッジ１５６の少なくとも１つの傾斜路１６８、１６８Ａ、１７０、または１７０Ａに対して摺動する。反対方向へのアクチュエータねじ１５４の回転は、フレームの長手方向軸に対して横方向の軸に沿った移動をもたらし、スペーサの高さを減ずる。
【００２５】
ねじ山１５８またはアクチュエータねじ１５２の他の部分と係合可能な、例えば、ＰＥＥＫのような高分子差込み物または高分子の四角ナットは、荷重の下、特に、繰り返しの荷重の下での高さ欠損を防止するための追加の抵抗を提供するために、提供され得る。同様に、骨ねじ３００が、挿入されると、阻止要素１９６は、回転されて、骨ねじ頭部３０２の端上に延在し得、ねじ３００が抜けることを防止する。同様の機械的阻止（示されない）が、アクチュエータねじ１５４に提供され得る。
【００２６】
図１〜３、５〜８に関して、多軸ねじ頭部３０２用の受け口１１８は、上側または下側の端板１１０、１１２のうちの１つの中に完全に形成され得るか、または端板１１０及び１１２の各々の中に部分的に形成され得、それにより、スペーサ１００が、最終的な高さに伸長されたとき、受け口１１８の内側の大きさは、補正されるか、またはねじ頭部３０２を保持するために実質的に補正されることが見られ得る。例えば、図８において、金属部分１２４は、受け口１１８の上側部分１９０を形成し、接合金属部分１２４Ａは、受け口１１８の下側部分１９２を形成する。図に例示される実施形態において、３つの受け口１１８があり、その全ては、上側及び下側の部分から形成される。しかし、より多くのまたはより少ない受け口１１８があり得、１つ以上の受け口が上側または下側の端板において、完全に形成され得る。
【００２７】
一実施形態において、本開示のスペーサ１００は、ねじ状のアクチュエータねじ１５４を用いて、体に対して平行移動するアクチュエータを提供する。キャリア１５２上の傾斜路１６８、１６８Ａ及び１７０、１７０Ａは、端板１１０、１１２上のチャネル１６４、１６４Ａ、及び、または傾斜路１６６と接合する。キャリッジ１５２の線形平行移動は、端板１１０、１１２がインプラント１００を体に対してＳ／Ｉ軸に沿って伸長させる。インプラントを沈胴させるとき、端板１１０、１１２を捕捉する蟻継ガイドが存在し得る。
【００２８】
組み立てねじ１６２は、例えば、ＰＥＥＫ高分子部分１２２、１２２Ａをチタン金属部分１２４、１２４Ａに締結する等の、異種材料で作製された端板を締結する。蟻継及び圧入設計は、異種端板部分を連結するために使用され得る。ＰＥＥＫ軸受筒または座金１８４は、ねじ状アクチュエータねじ１５４とフレーム１５２との間で使用されて、インプラント１００の伸長中の摩擦を最小限に抑える。支持ねじ１７４及びチャネル１７６は、共動作して、側面または横方向安定材を形成し、セットねじ１７８は、キャリッジ１５２の先または先端を支持する。加えて、キャリッジ１５６及びフレーム１５２における溝及び突起（示されない）の連携は、更なる相対的なガイド及び安定を提供され得る。
【００２９】
一実施形態において、３つの骨ねじ３００は、隣接する椎体中への定着を提供するために使用され、２つのねじ３００は、インプラント１００を通って１つの椎骨中に進み、かつ１つのねじ３００は、インプラント１００を通って別の椎骨中に進むが、他の組み合わせが使用されてもよい。骨ねじ３００は、所望の角度で挿入を促進する球状を有し得るか、またはそうでない場合、湾曲した頭部を有し得るか、または、特にねじ３００の首部分の直径に応じて、固定の配向で受け口１１８と接合するために提供され得る。カム式阻止締結具１２０は、挿入後に骨ねじ３００が抜けることを阻止するために使用され得る。
【００３０】
本開示のインプラントは、特定のインプラント１００の設計の所定の寸法に従って、変位の範囲にわたって継続的な伸長及び引込を可能にする。これは、所望の高さに椎体を伸延させる能力だけでなく、患者にとって治療的に有利である場合、再配置のためにインプラント１００を沈胴させる能力も提供する。端板１１０、１１２は、脊柱前湾を提供するために互いに相対的に近接する平面または表面を形成するために成形されてもよく、骨が通って成長し得、かつ骨移植材料が配置され得る開口を提供され得る。インプラント１００は、関節の骨を伸延するためにもしくは関節の骨を引き離すために使用され得るか、または例えば、開創器等の他の手段によって生じた骨の分離を維持するために使用され得る。
【００３１】
インプラント１００は、装置が埋め込まれた間の期間中、十分な強度、可撓性、弾力性、及び耐久性を有する当業者に既知である任意の生体適合性のある材料を用いて作られ得る。例には、例えば、チタン及びクロム合金等の金属；例えば、ＰＥＥＫまたは高分子量ポリエチレン（ＨＭＷＰＥ）を含む高分子；及びセラミックが含まれるが、これらに限定されない。他のプラスチック及び金属を含む、使用され得る多くの他の生体適合性のある材料、ならびに自己移植、自家移植、及び異種移植材料を含む、生きているか、または保存された組織を使用した成形が存在する。
【００３２】
インプラントの部分または全ては、放射線不透過性または放射線透過性であり得るか、またはかかる特性を有する材料が、埋め込み中及びその後の装置の撮像を改善するためにインプラント中に追加され得るか、または組み込まれ得る。
【００３３】
例えば、端板１１０、１１２の金属部分１２４、１２４Ａは、例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ１５３７（及びＩＳＯ５８３２−１２）に特定されるような、チタン、またはコバルト−クロム−モリブデン合金、Ｃｏ−Ｃｒ−Ｍｏから製作され得る。滑らかな表面は、ＡＳＴＭ  Ｆ１５８０、Ｆ１９７８、Ｆｌ１４７、及びＣ−６３３（及びＩＳＯ５８３２−２）で特定されるような商業的純チタンでプラズマ噴霧され得る。高分子部分１２２、１２２Ａは、例えば、ＡＳＴＭ  Ｆ６４８（及びＩＳＯ５８３４−２）で特定されるような超高分子量ポリエチレン、ＵＨＭＷＰＥから製作され得る。一実施形態において、ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡ（Ｉｎｖｉｂｉｏ  Ｌｔｄ  Ｃｏｒｐ、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｋｉｎｇｄｏｍの商標）が、インプラント１００の１つ以上の構成要素のために使用され得る。例えば、高分子部分１２２、１２２Ａは、ＰＥＥＫ−ＯＰＴＩＭＡで形成され得、これは、放射線透過性であり、それにより、骨の内方成長が観察され得る。好適な可撓性、耐久性、及び生体適合性を有する他の高分子材料も使用され得る。
【００３４】
本発明によると、患者の解剖学的構造に最も適合する種々のサイズのインプラントが、提供され得る。適合または異なるサイズの構成要素が、患者の治療的必要性を最も満たすように埋め込み手順の間、医者によって組み立てられ得、その組み立て品が挿入工具を使用して体内に挿入され得る。本発明のインプラントは、自然脊柱前湾、または、例えば、他の関節に対しては全く違った値が有利となり得るが、頚部への適用であれば０度〜６度等の矯正脊柱前湾を提供するために、例えば、端板１１０、１１２の角度を有した接合配置等の全体的に角ばった幾何学的形状も提供され得る。前弯角度は、比較的非同一な平面を有するために板１１０、１１２の１つまたは両方を成形することによっても形成され得る。例えば、頸椎において使用するための伸長インプラントの高さは、典型的には７ｍｍ〜１２ｍｍの範囲であり得るが、５ｍｍ程の小ささ、及び１６ｍｍ程の大きさを含む、より大きいかまたはより小さいこともあり得るが、サイズは、患者、及び本発明のインプラントが埋め込まれる関節に依存する。インプラント１００は、脊椎の任意のレベル内に埋め込まれ得、手、手首、肘、肩、臀部、膝、足首、足の関節を含む体内の他の関節中にも埋め込まれ得る。
【００３５】
本発明によると、弱い関節または関節部分の安定化を提供するために、単一のインプラント１００が使用されてもよい。あるいは、２つ、３つ、またはそれを超える数のインプラント１００が、単一の関節レベルまたは複数の関節において使用されてもよい。さらに、インプラント１００は、他の安定化手段と組み合わせられ得る。
【００３６】
加えて、インプラント１００は、例えば、十分な骨の内方成長が発生した後等の治療的に有利な時間間隔の間に体内で生物分解される材料を使用して作られ得る。さらに、インプラント１００は、付近の組織上への有害な機械的影響の可能性を低減する滑らか及び、または円形の外側表面を有利に提供される。
【００３７】
発明のいずれの表面または構成要素も、当業者に既知である方法を使用して、骨成長材料、修復性材料、抗菌材料、または薬材を含む、治療的割合で放出され得る治療剤でコーティングされ得るか、または浸透され得る。
【００３８】
本開示の装置は、屈曲／伸展、横方向への曲げ、及び軸回転の間、隣接する椎骨が支持されることを提供する。一実施形態において、インプラント１００は、変性円板疾患、一次もしくは再発の椎間板ヘルニア、脊椎管狭窄症、または腰部脊椎（ＬＩ−ＳＩ）における脊椎症を患う、骨格が成熟した患者の治療において脊椎関節形成に適応する。変性円板疾患は、患者の病歴及び放射線撮影研究、脚（神経根）痛の有無によって確認される円板の変性を伴う椎間板腰痛として有利に定義される。例えば、関係するレベルの最大グレード１の脊椎すべり症を有し得る患者は有利に治療される。インプラント１００の手術位置は、前方、前外側、後外側、及び／または側面を通る進入手法によって実行され得る。
【００３９】
典型的な実施形態において、インプラント１００は、挿入前の１２〜１８ｍｍの圧縮されていない高さを有し、２３×３２ｍｍ、２６×３８ｍｍ、及び２６×４２ｍｍの断面において４、８、１２、または１６度の前弯角度を有利に提供され得るが、これらは、代表的なサイズに過ぎず、実質的にはより小さいまたはより大きいサイズが、治療的に有益であり得る。一実施形態において、本開示によるスペーサ１００は、ＭＩＳ手法を用いて、挿入されるようにサイズ指定される（体内組織へのより少ない及びより短い切り込みとともに、低減された切開サイズ）。
【００４０】
インプラント１００は、他の既知である、また以下で展開される、例えば、ロッド及び板を含む安定化もしくは定着化の形態と組み合わせて有利に使用され得る。
【００４１】
本明細書に引用された全ての参考文献は、それらの全体が参照することにより明白に組み込まれる。本発明に対して、多くの異なる特徴が存在し、これらの特徴は、共にまたは別々に使用され得ることが企図される。反対に、上記で言及されていない限り、全ての付記の図面は原寸に比例していないことに留意されたい。よって、本発明は、本発明の特徴のいずれの特定の組み合わせにもまたは特定の適用にも限定されるべきではない。さらに、本発明が関連する当業者に対して、本発明の真意及び範囲内の変更及び修正が生じ得ることを理解されたい。したがって、本発明の真意及び範囲内である、当業者によって容易に達成可能である本明細書に示された本開示からの全ての便宜上の修正は、本発明の更なる実施形態として含まれるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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