(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に対する流体の投与を予めプログラムされた制御命令に従って制御するシステムであって、前記システムは、
制御デバイスから送給命令を受け取って、流体を患者に送給するように構成された流体投与装置と、
ユーザーからユーザー・インタフェースを通して命令を受け取って、前記流体投与装置に送給命令を送るように構成された制御デバイスを備えており、前記ユーザー・インタフェースは：
前記患者の活動を前記流体の投与との関連において表示し、かつパラメータ化することによって、処方者が前記患者の前記活動に対して前記流体を投与するための個人化されたパラメータ一を入力できるようにすることによって、前記予めプログラムされた制御命令を前記活動に適合させることを可能にするように設計された処方者インタフェースと；
前記患者の活動を前記患者への前記流体の投与との関連において表示することによって、前記患者が前記表示された患者の活動を前記患者の血糖値に影響を与え得る他の少なくとも一つのデータと共に入力することができるように設計された、前記処方者インターフェースとは別の患者インタフェースを備えており、
前記患者の活動と前記患者の血糖値に影響を与え得る他の少なくとも一つのデータを前記患者インタフェースを通して入力して、前記個人化されたパラメータと前記他の少なくとも一つのデータに基づいて前記流体の送給の提案が作成されて前記制御デバイスの前記ユーザー・インタフェースに表示され、前記患者が前記ユーザー・インタフェースに表示されて提案された前記流体の送給を承認することによって前記流体の送給命令を出すことができる、ことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記患者の個人化されたパラメーターが前記処方者に付与されたアクセスコードを入力することによってのみ入力され得る、ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記患者の活動のデータが、前記活動の激しさと時間的長さを含む、ことを特徴とする請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記患者の血糖値に影響を与え得る他の少なくとも一つのデータは、食事の種類、食事の量、活動のレベル、患者の物理的活動の時間的長さ、健康状態、血糖測定値、1週間のうちの曜日、一日のうちの時間を含む、ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項５】
前記制御デバイスのユーザー・インタフェースがタッチスクリーンで構成されている、ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項６】
前記患者の体に投与される流体はインスリンである、ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記流体は前記患者の体に一時的にボーラス投与される、ことを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記流体は前記患者の体に長時間継続的にベーサル投与される、ことを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、治療（医療処置）システム、および医療装置を制御することに適している制御デバイスから成るこの種のシステムを使用する方法を開示する。それは、容易にモニタおよび／または流体送給装置を制御することを可能にする、インタフェースから成る制御デバイスであり得る。
【背景技術】
【０００２】
ある処置は、治療システムを形成している２台の装置、（送給装置とは別の）制御デバイスによって制御されることができる送給装置の使用を必要とする。送給装置は、（鎮痛、インスリンなどの）薬、または他の流体を、患者の身体上または身体内に注入することを更に可能にすることができる。これに関連して、例えば、糖尿病患者の治療の中で、患者は、インスリンの特定の量を連続的におよび／または臨時に送給するインスリン・ポンプを使用することができる。
【０００３】
また１型糖尿病患者と呼ばれているインスリン依存性の糖尿病患者は、もはや生理的にインスリンを生産しない。これらの人々は、従って慎重な注意をもって、それらの血糖（血中グルコース濃度）を追跡して、正確に、且つ細心にそれらのインスリン送給装置をパラメータ化（パラメータ設定）することを強制される。この種の糖尿病は、このように、それらの病気を監視して、最高の人生を送るためにそれらに処理オプションの非常に総合的な範囲を提供する装置を必要とする。
【０００４】
２型糖尿病と呼ばれる他のタイプの糖尿病がある。後者は、インスリンおよび反応性高インスリン血症に対し生体の抵抗の増加によって特徴づけられる。膵臓は、排出されるまで、ますますより多くのインスリンを生産し、そしてインスリンの量がもはや抵抗に対処するのに十分でないときに、血糖は異常に高くなる。また２型糖尿病は、インスリン送給装置の使用を必要とすることもできる。この文書において、送給装置は、制御デバイスによってなされる指示に基づいて、電子処理回路によって制御される貯蔵器およびポンピング機構から成る送給装置を意味するものと理解されるべきである。それぞれ以下の番号、ＷＯ２００７／１１３７０８Ａ１およびＷＯ２０１４／００９８７６Ａ２による国際特許出願は、送給装置および制御デバイス（コミュニケーションを確保している機構から成る）を開示する。そして、それの全ての内容は本出願の一部を形成するために考慮されるべきである。しかしながら、この種の糖尿病で苦しめられる人々は通常、この種の処置（治療）システムが使用するにはあまりに複雑であるので、これを使用するようになっていない。実質的に、２型糖尿病患者は、通常、より年配であって新技術に容易に接することなく、しばしば比較的恵まれない社会文化的な背景の出身である。
【０００５】
通常、既存の処置システムは非常に複雑であり、処置の初期化設定時に、訓練およびしばしば入院が、患者によって慎重にシステムの正しい制御をモニタする為に必要とされる。この種のシステムは、参考のために本出願に取り入れられる米国特許出願ＵＳ２００６／２７２６２Ａ１、ＵＳ２００５／１９２５５７Ａ１、ＵＳ２０１０／１８５１８１Ａ１またはＵＳ２０１３／０９６５３０Ａ１によって開示される。これらのシステムは、拘束性があり、その複雑さのため、全世界に受け入れられていない。例えば、摂取される炭水化物（患者によって見積もられるべき）の量に従って、摂食前のボーラス（一時的投与／追加分泌）を適応させる、「ボーラス計算機」という名による公知のオプションは、その複雑さのため、一部の糖尿病患者によってほとんど使われない動きがある。このように、これらの装置は、これらのシステムの周知の効果にもかかわらず、特定の人々に適応できていない。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は記載されていて、１又は複数の独立請求項によって記載され特徴づけられるが、従属クレームは本発明の他の特徴を記載する。
【０００７】
本出願は、デビオテック  エスアー（Ｄｅｂｉｏｔｅｃｈ  ＳＡ）の名において２０１４年１月２８日に出願された、以下の番号ＥＰ１４１５２９５５．２に基づく特許出願の優先権を主張する。そして、その完全な内容は本出願の一部を形成するために考慮されなければならない。
【０００８】
生理的で心理的特徴が、各患者に特有であり、特定の母集団（例えば２型糖尿病患者）の一部の間において非常に異質であるとわかっている。理想的には、処置システムは、全てまたはいくつかの彼または彼女の生理的で心理的特徴を考慮している特定の処置を制御するために、各患者に適していなければならない。この種のシステムを提供するために、本発明は使いやすくて、直観的であり、そして操作エラーを抑制することを可能にするインタフェースから成る制御デバイスを開示する。理想的には、そのデバイスは、いかなる形であれ特定の疾患または障害の最高の治療を許容するオプションおよびツールを無視することのないようなインタフェースを提供する。そのデバイスはまた、その実施例のうちの１つにおいて、リマインダ機能を組み込むこともできる。このリマインダ機構において、ユーザーが彼または彼女の処置の特定のステップを忘れた場合、システムは彼または彼女にそれを思い出させ、続く手順の推奨を提供することができる。さらにまた、そのインタフェースは、患者のため、彼または彼女のニーズおよび彼または彼女の能力を考慮して、特に編集されることができる。優先して、制御デバイスは、ユーザーに特定のインクリメントルールを用いて送給装置を制御させることができる。
【０００９】
この文書に記載されている本発明は、優先して、流体を患者に送給する装置を含む処置システムを制御することに適している制御デバイスを提供する。制御デバイスが、明瞭に、すなわち送給装置とは別でありえる。換言すれば、処置システムは、送給装置および制御デバイスを含み、これらの二つのデバイスは１つの及び同一のケースに配置され、或いは２つの異なったケースに配置されて互いに分離することができる。例えば、制御デバイスが送給装置と多少離れた遠隔制御でありえるのに対して、送給装置は患者の身体に添付されることができる。制御デバイスは、パーソナル・コンピュータでもありえる。全ての場合において、２台の装置（送給装置および制御デバイス）は、有線又はワイヤレス手段による、例えば無線通信、ＩＲなどを介して、それらの間で情報（データ、指示など）を交換することに適している。この通信は、（制御デバイスから送給装置まで）一方向であっても良いし、（少なくともデバイス間で）双方向であってもよい。
【００１０】
送給装置は、インスリン、モルヒネ、ヒドロモルフォン、ブピバカイン、クロニジン、他の鎮痛薬、遺伝子の薬品、抗生物質、栄養を含む流体、鎮痛薬、ホルモン類またはホルモンの薬剤、遺伝子治療薬剤、抗凝固剤、心血管薬剤または化学療法薬品（しかし、これらに制限されない）を、送給するように構成されることができる。
【００１１】
制御デバイスは、送給装置を制御し、点検しておよび／またはモニタするように設計されている。制御デバイスに、表示装置および／または入力装置（例えばタッチスクリーン）が設けられている。これらは、（例えばデータを編集し、オプションを選択するかまたは起動させ、および／または命令を送り、流れ率（フローレート）、量および／または期間に応じて液体の送給を命じる）指示を制御するために、ユーザーがシステムを動作させ、および／またはシステムが、ユーザーに対して報知し、警報を出し、命令を提案し、指示を促しおよび／または推薦することを可能とする。
【００１２】
この文書において、ユーザーは、患者、医師、看護婦、患者に関連づけられる人（親、
保護者など）でありえる。各タイプのユーザーは、パラメータ化する際の、そしてシステ
ムの制御のための特定の権利を持つことができる。例えば、医師はシステムの特定のパラ
メータ化にアクセスすることが可能であるのに対し、患者にはこれと同じアクセス権を持
たせないようにできる。この文書において、処方者が最も大きな数のアクセス権をもつユーザーであり、処方者は、優先して患者と異なる人、例えば医師、看護婦または薬剤師である。
【００１３】
患者がシステムの正しい制御のために必要とされる能力、権能や知識を有しないとき、この種の識別を持つことが特に好ましい。人が最新の制御デバイスに慣れ親しまない場合には、この種のシステムは、彼または彼女が本当に必要とする制御だけを提供する単純で直観的な制御を、この人に持たせることを可能にする。
【００１４】
本発明の第１の態様によれば、処置システムは、少なくとも２つの異なったインタフェースを含む。この文書において、用語「インタフェース」は、ユーザーおよび電子システム（例えば、制御デバイスまたは、さらに一般的にいえば、処置システム）の間での情報交換を許容する装置を意味するものと理解されなければならない。この装置は、入力装置および表示装置から成ることができる。入力装置は、ユーザーが情報を演算処理システムに送信する（知らせ、通知する）ことができるようにし、そして表示装置は、システムがユーザーに情報を送る（知らせ、通知する）ことができるようにする。システムがタッチスクリーンを含む場合には、入力および表示装置はタッチスクリーンに少なくとも部分的に組み込まれる。第１のインタフェースは処方者だけが利用でき、そして、第２のインタフェースは他の種類のユーザー（例えば患者または患者の保護者）が利用できる。少なくとも一つのインタフェースへのアクセスは、安全が確保されることができて、パスワードまたは特定の証明物（バーコード、指紋、ＲＦＩＤチップ、ピン・コードなど）によってロックされることができる。第１のインタフェースは、パラメータ化のより大きな数への接近を可能にする。このように、例えば、医師は、患者の限られたアクセス権のため彼または彼女が修正することが可能でない特定の値を編集したり、そのようなオプションを起動させることができる。
【００１５】
さらにまた、投与される流体が患者に危険かもしれない場合には、それは特に制御デバイスの特定の機能を制限するために有利である。このように、患者は、彼または彼女が故意にまたは知らずに、致死量（例えば、流体がインスリンである場合）を投与又は制御することを回避すべく、彼又は彼女の制御において制限される。
【００１６】
ある実施例において、これらの２つのインタフェースは、同じ制御デバイスにおよび／または２台の異なった制御デバイスに現れうる。この場合、処方者のインタフェースは、処方者（例えばパーソナル・コンピュータまたは他の特定又は非特定の装置）の制御デバイスで利用可能であり、患者のインタフェースは患者の制御デバイスで利用可能である。さらにまた、パラメータ化しているデータ（処方者によって修正される）は、これらのデータが患者の制御デバイスにより用いることができるように、処置システムによって保存される。
【００１７】
優先して、処方者が患者の制御デバイスを介してデータを修正することができるように、患者の制御デバイスは２つのインタフェースを表示することができる。例えば患者が能力低下を生じたとき、３つの異なったインタフェースを設けることは予見できる。第１のインタフェースは医師が利用でき、第２のインタフェースは責任のある人（親、保護者、薬剤師、看護婦、他の責任のある人）が利用でき、そして、第３のインタフェースは患者によって利用できる。責任のある人とは、特定のアクセス権を授与されるのに必要な能力、知識および／または権能を有する人である。これらのアクセス権は、処方者のアクセス権より低いが、能力がないか十分に権能を持たない患者のアクセス権より高い。この中間のインタフェースは付加的で任意であって、それは主に治療される患者に依存する。命令者は全３つのインタフェースにアクセスすることができ、責任ある人は２つのインタフェース（彼又は彼女自身のものおよび患者のもの）にアクセスすることができる一方、患者は単一の限られたインタフェースだけにアクセスすることができる。この種の階層は、例えば患者が子供または障害者であるときに見出される。
【００１８】
通常、あるインタフェースは、処方者（医師）または責任ある人だけに知られ、または所有されるアクセス・コードを介して利用できる。処方者のインタフェースを用いて、例えば評価に続いて、処方者は、患者のニーズおよび能力に合致するために、処置のさまざまなパラメータを編集することができる。このように、処方者は、データ（例えばベーサル・プロファイルすなわちベーサル（常時投与／基礎分泌）のための予め定められた量）を前入力することができ、そして患者のインタフェースは、これらの予め入力されたデータを選択する（例えばベーサル・プロファイルを選択するか、またはボーラス注入を制御する）ことを可能にする。優先して、患者のインタフェースによって、患者が前入力されたデータ（例えば、注入されるべきボーラス量を増加させるかまたは減らすために）をわずかに調整することができる。  
【００１９】
ある実施例において、処方者のインタフェースは、また、ユーザー・インタフェースをパラメータ化することを可能にする。このように、処方者は、適切な使用および処置を保証しているユーザー・インタフェース（例えば患者のインタフェース）を個人用にすることができる。換言すれば、処方者は、他のユーザーに、特定の機能（例えば処置の調整）にアクセスすることを許容する特定のオプションを起動させることができる。
【００２０】
本発明の第２の態様によれば、制御デバイスは、ユーザーが容易に送給装置を制御して、選択的に処理をわずかに調整することを可能にする、直観的で使いやすいインタフェースを提案することに適している。
【００２１】
ある処置は、患者の生活様式，換言すると彼または彼女の活動に従って適合されることを必要とする。「患者の活動」は、期間中に患者によって実行されるアクションを意味するものと理解されるべきである。この期間は、現在、現在に対する最近の過去、新未来、または少なくとも患者の活動の結果（例えば彼または彼女の血糖）が考慮されなければならない期間であり得る。それは、一時的な身体活動（食事、一時的な安静、１日又は数日の間の活動）でありえる。例えば、糖尿病の場合、患者には、終日、もしくは彼または彼女の活動、或いは彼または彼女の健康状態に従って、インスリンを同じにする必要がない。要するに、患者の血糖が変動し、例えば、血糖は、食事のタイプおよび摂取される食品の量に依存している。患者が病気のとき、または、彼または彼女が物理的な尽力（努力）を現在遂行している場合、彼または彼女の血糖を調整するのに必要な彼または彼女のインスリンは実質的に異なる。このように、より規則的でない、または、それらのニーズについての乏しい知識を有する患者のために、それらの処置を追求することは、しばしば非常に困難である。これは、糖尿病の治療の場合、患者が算出するのが困難であるベーサルおよびボーラス注入を必要とするかもしれないときに、いっそう顕著になる。
【００２２】
本文書の説明の全体にわたって、用語「ベーサル」は、長い期間（例えば１日）にわたる患者に注入される基礎流れ率を記載するために共通して使う。インスリン・ニーズが１日の全体にわたって異なり、また、時間とともに異なるインスリンに対し患者の感受性にも依存するので、基礎流れ率は時間とともに可変的でありえる。ベーサルは、ベーサルと比較して比較的短い期間（例えば数秒または分）にわたる決定された量の送給であるボーラスと、しばしば対比される。
【００２３】
このように、制御デバイスは患者に適しているグラフィカル・インタフェースを含み、この制御デバイスは、第１のスクリーン（画面）に例示される１セットの命令から成る。この命令のセットは、送給装置を制御するために一連のデータ全てを入力することを強いられずに実行されるべき１つの命令を、患者が今や起動または選択しなければならないだけとするように、予め設定される。例えば、従来技術の装置は、患者が流体の送給を制御するために、いくつかの分野（例えば食事の間に摂取される炭水化物、食品（赤肉、パン、サーモンなど）のタイプ、摂取されるグラムの量、送給流れ率、送給の時間、送給の時間の関数としての薬剤に対する感度など）を完了することを必要とする。現在、本発明の第２の態様によれば、制御デバイスは、これらの制約を回避して、患者の人生を非常に単純化している。
【００２４】
選択的には、この１セットの命令は、わずかに患者によって調整されることができる。この調整は、予め定められたインクリメントによってなされうる。優先して、処置が患者と合うように、そして、ありうる調整が医師および／または資格のある人（介護者、保護者など）によって決められる規則に従って制限されるように、処方者は前もって制御デバイスをパラメータ化する。
【００２５】
本発明の本態様は、特に以下を可能にする。
−患者によって実行される命令におけるエラーの数を制限すること、
−制御システムの使用を単純化すること、
−患者によって引き継ぎの速度を上げること。
【００２６】
選択的には、システムは、患者の健康に対する損傷になりえる付加的な命令を制限するかまたは禁止するために、アクション（測定値、ボーラス制御および／または送給量）の履歴を保存する。
【００２７】
実施例において、患者は、食事の前か後または食間に、ボーラス送給命令の実行を要請することができる。患者は、単に彼または彼女が摂取した食事（朝食、昼食、夕食、夜食、軽食など）のタイプを押圧することによって、この命令が起動（実行）される。前もって、医師（処方者）は、食事のタイプ、食事の時間、またはボーラス命令に依存するが、摂取される食品のタイプに依存しない一セットの典型的ボーラスを入力しておく。その違いが、患者にはしばしば理解されない情報（炭水化物の量）を要求し、または（食品の重量、食品のタイプなど）推定するかまたは認識するのが困難である他の周知のシステムと異なり、患者が限られた選択（朝食、昼食、夕食）を行うという事実にある。これは、このように、その単純性を通して、彼または彼女に、彼または彼女の制御デバイスを使用することを促す患者のための大きな前進である。ユーザーのニーズおよび能力に応じて、また、単に注入される量を入力することによってボーラス命令を提案することは有用である。
【００２８】
（前もってカウントされた時間および／または食事に基づいて、）朝食、昼食または夕食であるかどうか自動的に認識することは、システムにとってまた有用であり、かくして制御ステップを単純化すると共に、エラーの危険率を低下させる。このように、食事のタイプはシステムによって提案されることができ、患者が選択的に、提案された食事のタイプを受け入れるか、それを変更することが可能である。
【００２９】
換言すれば、一実施例によれば、制御デバイスは、患者が摂取すべきであったか或いは摂取した食事のタイプの関数として、ボーラス命令を提案することに適している。例えば、彼が朝食を（すなわち、朝食が伝統的にとられる通常の時間に）摂取しなければならないときにおいて、患者がボーラスを命令するときに、制御デバイスは朝食に関連づけられるニーズに応じて適しているインスリンの量を提案する。この種の食事は、（上述の）ユーザーによって知らされるか、または１日の時刻に従って（例えば時間帯または前の食事に従って）、制御デバイスによって決定されるか提案されることができる。このように、制御デバイスは、患者がこの送給を命令する日の時間に従って送給命令（送給コマンド）を提案することに適している。
【００３０】
選択的には、制御デバイスは、制御デバイスのプロセッサに接続しているメモリを使用して、摂取される食事または食事タイプを保存する。このように、次のボーラス命令において、送給装置は、次の食事に適しているボーラスを組み立てることが可能である。例えば、患者が午前６時００分と午前１１時３０分に食べた場合、制御デバイスは、朝食に適している第１のボーラスと、昼食に適している第２のボーラスとを提案することが可能である。このように、このデバイスは、時間帯に従っておよび／または以前摂取された食事に従って、インスリンの特定の量を提案することに適している。
【００３１】
システムは、最後のボーラス以来、遅延が超過となる場合、ボーラスが投与されなければならないと患者に思い出させることを可能にする。一実施例によれば、患者がボーラス送給を注文せずに食事に対応する時間帯が過ぎるときに、制御デバイスは、患者にボーラスを注文することを促すことができる。一実施例によれば、ボーラス命令の簡単な調整を提案するために、本発明は、炭水化物の算出を、参照の皿と関連して、食べられる食品の部分のサイズに従って、インクリメントの単純化された概念と置き換えることができる。患者は、単に彼又は彼女が医師（処方者）によって例えば、前もって編集されたインクリメントに従って、最初のボーラスを修正して、「少し多く」、「かなり多く」、「少し少なく」、「かなり少なく」食べているかどうか指し示すことによって、彼または彼女のボーラスを適応させることができる。このインクリメントは、１日の時刻（例えば時刻は、１日最高２４時間から成ることができる）に従って、インスリンに対して患者の感受性を考慮することができる。
【００３２】
一実施例によれば、ベーサルは、単にプロファイルを選択することによって、または、彼または彼女の状態（病気など）を入力することによって、（一時的に又は恒常的に）ユーザーにより修正されることができる。優先して、処方者は、ユーザーが単にこの制御に作用することによって使用することが可能である一組のデータを最初に入力する。また、本発明の第１の態様にて説明したように、例えば制御デバイスは、処方者インタフェースを含むことができる。処方者インタフェースは一つ以上のベーサル・プロファイルを定めて／編集することを可能にすると共に、患者のインタフェースは適切なベーサル・プロファイルを選択することを可能にする。
【００３３】
本文書において、ベーサル・プロファイルは、送給装置によって時間（例えば日）とともに実行される流れ率の継続である。流れ率のこの継続は、一定であるか可変的な流れ率の継続でありえる。各流れ率は、時刻Ｔで患者のニーズに依存して、処方者によって定義されている。換言すれば、処方者は、患者が選択して、日（労働日、週末など）のタイプおよび／または彼または彼女の身体的状態（病気など）に従って患者が選定し起動する異なるベーサル・プロファイルを定める（予めプログラムする）。患者のインタフェースは、このように、処方者によって予めプログラムされる１セットの命令を含み、それは患者によって起動することができる。このように、患者は、彼または彼女の１日の処置ニーズを推定することを強制されないが、彼または彼女は、到来する又は進行中の日（休日、働くこと、病気など）に関しては、単純にシステムに知らせなければならない。
【００３４】
一実施例によれば、例えば患者によって一時的に実行される活動を考慮するために、一時的に彼または彼女の処置を調整するためのオプションに患者がアクセスすることが可能である。それは、スポーツの活動、または彼または彼女の血糖を（実質的に又は非実質的に）減少させる少なくとも１つの活動でありえる。また、システムが患者の活動によって生じる血糖のこの低下を考慮しない場合、患者は血糖症になり始めるリスクを冒すだろう。このようなわけで、患者は、この種の活動の間、インスリンの送給を減らすまたは止めなければならない。現在、慣れない患者は、彼または彼女のインスリン・ニーズの減少を推定することができない。なぜならそうするために、彼または彼女が複雑な算出を行わなければならないからである。このように、システムは、インスリンの望ましくない量に従ってでなく、例えば活動の強さおよび／または活動の期間のように、患者のためにより知られていて直観的である概念に従って、インスリンの送給を減らすことを可能にする。
【００３５】
慣れない患者のために、２０％または５０％インスリンの送給を減らすことが典型的でないので、この弁別は不可欠である。しかしながら、身体活動の強さおよび／またはその期間を報知することは、より容易でより直観的である。換言すれば、患者はもはや彼または彼女の減少するインスリン必要を推定することを強制されないが、彼または彼女は単に制御デバイスに彼または彼女の尽力（例えば活動の強度および／または期間）を知らせなければならない。優先して、インスリンの送給の減少はその尽力と比例していて、処方者を経てパラメータ化可能である。
【００３６】
換言すれば、患者によって経験されおよび／または実行されるイベントに知らせることによって、処置システムは患者の処置に有益なアクションを実行する。
【００３７】
第３の本発明の態様によれば、制御システムは、患者が迅速に且つ直観的に命令を認識するように、単純化され構成されるインタフェースを含む。
【００３８】
実施例において、グラフィカル・インタフェースは、スクリーンの連続を含み、その少なくとも２つは、１セットの命令を実質的に同じく例示する。換言すれば、少なくとも２枚のスクリーンは、少なくとも２つの異なった命令を含み、第１のスクリーンの異なった命令は、第２のスクリーンの命令に対する類似のグラフィックな特徴（色および／または形式）を有する。例えば、第１のスクリーンおよび第２のスクリーンは、ユーザーによって作用されることができる４つの命令を示し、そして、各々がディスク（例えば４分の１ディスク）の部分を表す。
【００３９】
上述の命令のグラフィック図示例は、患者が、例えば命令のタイプに供されるカラーコード、ロゴ、絵文字、テキスト、形式および／またはゾーン等のような、命令のタイプを容易に、迅速に、そして明解に識別することを可能にする特徴的な記号を有することができる。
【００４０】
第４の本発明の態様によれば、命令は、特定のデータ（患者のアクション、実際の送給、血糖測定値）を送信して、遠隔で、処置に対する患者の承諾（適合または一致）を点検することを可能にしている通信手段を有することができる。それは、例えば、医師または看護婦によって、処置（例えば実行されないかまたは忘れられたボーラスや血糖測定値）に対する患者の不十分な承諾の場合には、処置および／または受け取られるメッセージの要素を点検するための手段に関することができる。これは、不十分な承諾の効果が患者の健康の状態上の影響を与える前に、患者に思い出させ、彼または彼女に引き続く手順を知らせることが可能なようにするものである。
【００４１】
本文書において、用語「承諾」は、薬剤の使用に対する適切な追求からなる反応として定義される。
【００４２】
本文書に示される異なる実施例は、全てまたはこれらの実施例のいくつかの効果を得るために結合されることができる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図式的に、処方者が編集することができるユーザー・パラメータを表す。
【図２】パラメータ化することの実施例を例示する。
【図３】ユーザーのための可能なディスプレイスクリーンを開示する。
【図４】ユーザー・インタフェースを介して異なる命令インストラクション変更経路を説明する。
【図５】制御デバイスおよび医療装置から成る処置システムに関して略図で例示する。
【図６】制御デバイスによって表示される画面の例を説明する。
【図７】制御デバイスによって表示される画面の例を説明する。
【図８】制御デバイスによって表示される画面の例を説明する。
【図９】制御デバイスによって表示される画面の例を説明する。
【図１０】制御デバイスによって表示される画面の例を説明する。
【図１１】制御デバイスによって表示される画面の例を説明する。
【図１２】制御デバイスによって表示される画面の例を説明する。
【図１３】制御デバイスによって表示される画面の例を説明する。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
本文書において、発明の詳細な説明は、図示を介して伝えられる装置の、システムの、方法の実施例から成る。本発明の範囲または精神から逸脱することなく、他の実施例が想定されることは明らかに理解される。従って、以下の詳細な説明は、限られた意義と解釈されてはならない。
【００４５】
特に明記しない限り、本文書において使用する科学的で専門的な用語は、共通に当業者によって使われる意味を有する。本文書に示される定義は、多用される条件の理解を単純化するために言及され、本発明の範囲を制限することを目的としない。
【００４６】
本文書において、動詞「有する」、「からなる」、「含む」または均等物が、一般に広義に、「含むがこれに限定されない」ことを意味するように用いられる。
【００４７】
（可能な実施例の一般的説明）
図５は、患者（４）における処置を管理することに適している治療システム（１）を開示する。処置システムは、制御デバイス（２）と、優先して送給装置（３）である医療装置とを具備している。図５は、図式的に送給装置（３）とは別の制御デバイス（２）を備えるシステムを表す。しかしながら、これらの２台の装置は、ここでは示していないが、同じケースに配置されることができる。２台の装置が区別されない場合には、システムはシングルプロセッサおよび／または単一のメモリを含むことができる。本文書において、メモリは、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＮＶＲＡＭ、ＥＥＰＲＯＭまたはフラッシュ・タイプ、または当業者に公知のメモリの他のいかなるタイプのものでもありえる。
【００４８】
制御デバイス（２）は、メモリ（６）と、通信手段（７）と、入力装置（８）と、スクリーン（９）と、これらに接続されうるプロセッサ（５）とを備える。制御デバイスは、パーソナル・コンピュータ、携帯電話、糖尿病管理システム、ＢＧＭ、その他でありえる。そして、それは、ユーザーの手の中で保持されおよび／または彼または彼女のポケットにおいて保持されるのに、十分に小さい形でありえる。メモリ（６）は、命令者によって予めプログラムされた制御命令、前もって実行された制御命令、および／またはユーザーによって報告された異なるアクション、活動及び情報を保存することを更に可能にすることができる。
【００４９】
送給装置は、メモリ（１１）に接続されうるプロセッサ（１０）、通信手段（１２）、任意の貯蔵器（１３）およびポンピング機構（１４）から成ることができる。また、送給装置は、患者（４）に、ポンピング機構（１４）を使用している貯蔵器（１３）に含まれる流体を注入するのに適している。
【００５０】
ユーザー（４）は、命令者、患者または他の人でありえる。他のユーザーがシステムと相互に作用するだけの人々であるのに対して、患者は治療を受け且つシステムと相互に作用する人である。
【００５１】
システムは、いくつかの制御デバイスを含むことができる。例えば、システムは、命令者の唯一の利用のために用意されている制御デバイス、および患者のための特定の制御デバイスを含むことができる。理想的には、患者の制御デバイスは、より容易に移動可能で、ポケットに収納されるのに十分な小さなサイズである。その高さは１６０ｍｍから５０ｍｍの間、その幅は９０ｍｍから３０ｍｍの間、その深さは５ｍｍから３０ｍｍの間であり、理想的には、それはほぼ９５ｍｍ×６０ｍｍ×１５ｍｍに対して±５ｍｍと測定される。優先して、患者の前記制御デバイスは、少なくとも２つの異なるグラフィカル・ユーザー・インタフェースを含み、１つは命令者だけが利用（アクセス）でき、他は患者が利用できるものである。
【００５２】
命令者インタフェースが特定の識別手段だけでアクセスできるのに対して、患者のインタフェースは基本的なインタフェースでありえる。基本的なインタフェースは、制御デバイスが始動されるか、スイッチを入れられるかまたは待機から覚醒するとすぐに、直接または初めに利用できるインタフェースであると理解されなければならない。しかしながら、制御デバイスの第１のスタートアップ時に（すなわち、命令者が患者に適応させるために制御デバイスをパラメータ化する前に）、第１のインタフェースを命令者のそれとすることは可能である。しかしながら、パラメータ化した後に、ユーザー・インタフェースは、基本的なインタフェースになりうる。
【００５３】
制御デバイス（２）および送給装置（３）は、それらが有線又はワイヤレス手段（電波、ブルートゥース（登録商標）、ＩＲ、ｗｉｆｉなど）によってデータを交換することを可能にしている通信手段（７、１２）から成る。これらのデータは、例えば、後者が決定されたアクション（べーサル・プロファイルの選択、ボーラスの注入、べーサル・プロファイルの減少、べーサル・プロファイルの変更など）を実行するために、制御デバイスによって送給装置に送られる命令でありえる。通信手段（７、１２）は、データを他の遠隔手段、例えば命令者のコンピュータまたは医療サーバなどと送信するかまたは交換するのに適している。そして、例えばｗｉｆｉまたはＧＳＭ（３Ｇまたは４Ｇ）によるＲＪ４５ポート、ＵＳＢを経て、通信は当業者に公知のいかなる手段にもよって実行されることができる。いくつかの制御デバイスがある場合、後者は互いと通信することもできる。例えば、命令者が特定の制御デバイス（例えばパーソナル・コンピュータ）を備えるシステムをパラメータ化するかまたはプログラムする場合、命令者の制御デバイスは、システムに、例えば直接患者の制御デバイスに、パラメータ化しているデータを送ることが可能である。
【００５４】
ユーザー（４）は、インタフェースを、処置システム（１）を制御するために用いる。このインタフェースは、スクリーン（９）および入力装置（８）を含む。インタフェースは、ユーザーにのみ必要で、ユーザーに理解できるオプションおよび機能を提供するように、ユーザーに適合している。入力装置（８）は、ボタン、音声命令、糖測定手段（ＢＧＭまたはＣＧＭ）、キーボード、マウスでありえる。スクリーン（９）および入力装置（８）は、タッチスクリーンを形成することができる。
【００５５】
（本発明による直観的な処置システムの実施例）
本発明の主利点のうちの１つは、命令者にとって、ユーザー（若いか年配かにかかわらず、例えば患者）が、システムによって実行されるアクションのプログラムについて心配することなく、キーを押圧することができるように、予定された特定のアクションをこのキー（入力装置（８））に割り当てる可能性があるということである。
【００５６】
糖尿病の治療の状況において、本発明は、特に患者が規則正しく使用することを要求される少なくとも以下の３種類の命令に適している。
・食事の間、ボーラスを命じること、および／または
・ベーサル・プロファイルを示すこと、および／または
・患者の活動に従ってベーサル・プロファイルを調整すること。
【００５７】
（ボーラスの命令）
食事の時におけるボーラスの命令が、大部分の糖尿病患者（２型糖尿病患者を含む）にとって有用とすべく、このツールの使用が単純化されて、ユーザーのためにごくわずかな反射だけしか必要としないことは重要である。
【００５８】
このように、制御デバイスは、患者が、注入されるインスリンの量でなく、彼または彼女が摂取したかまたは摂取する食事のタイプを入力することができる入力装置を含むことができる。制御デバイスは、このように１日の少なくとも１種類の食事（朝食、昼食、夕食など）を提示する。患者（または他のユーザー）は、適切な処置を得るために、食事の対応するタイプを選択する。前もって、命令者は、標準食事に対応する少なくとも一つの標準処置を保存しておく。
【００５９】
図３．２において示されるように、制御デバイスは、患者が選択することができる食事の異なるタイプを示している患者のインタフェースを表示する。選択的には、制御デバイスは、前もって知らされ、および／または１日（この場合、制御デバイスは内部時計を含むことができる）の時間に応じた食事に従って、食事のタイプを提供／提案することができる。
【００６０】
命令者によって予めプログラムされるこのボーラスは、以下のいくつかのオプションに従って調整されることができる。
−患者の血糖を考慮することによる、および／または
−摂取される量に従う調整による。
【００６１】
（患者の血糖を考慮すること）
患者が彼または彼女の血糖を測定した場合、システムは、前もって測定された（患者の）血糖に従って、ボーラスを調整することを可能とするような補正を提供することができる。図３．３は、患者の測定された血糖に関連づけられたボーラスの補正を有する患者のインタフェースを示す。それは、特に、また注釈ＢＧＭを含んでいる液滴を例示しているアイコンの右に表示される情報に関する。例えば対応するキーまたはアイコン（本文書では、用語アイコン、ロゴまたは絵文字は相互に置換可能に使用される）を押圧することによって、患者は、この修正を受け入れるかまたは受け入れないことが選択的に可能となる。血糖測定が現在のボーラス命令の前に特定の時間の範囲内で実行された場合、この修正は実施されることができる。もしこの時間を上回った場合、例えば対応するキー、絵文字またはアイコンを押圧することによって、制御デバイスは、患者に新たに血糖測定を実行することを促すことが可能である。さらにまた、制御デバイスの入力装置（８）は、患者の血糖値を報知するために用いることができる。それは、図において表されない（患者が、他の装置で実行された測定値を入力する）単純なキーボード、または血糖測定手段（ＢＧＭ、ＣＧＭ）でありえる。
【００６２】
（摂取される量に従う調整）
更に、患者による処置システム（１）の使用を単純化する目的で、本発明は、患者が、彼か彼女がいつも通り、或いはいつもより多く又は少なく、いつもよりずっと多く／ずっと少なく食べているかどうかのみ、見積もらなければならないことを提案する。食事のタイプの中で摂取される量のこの見積もりは、システムが注入されるべきインスリンの量を調整することを可能にする。
【００６３】
更に、入力装置（８）は、制御デバイスに摂取される量を知らせることを可能にする。制御デバイスは、＋または−記号を使用しているが、また、アイコンを用いて図４にて開示したように、特定の食事量を表しているこのオプションを視覚的に例示することができる。図３．４は、患者のグラフィカル・インタフェースを例示する。カップの形態のアイコンは、食事のタイプ（ここでは朝食）を表し、それは、患者が選択した（選択されたアイコンが強調される）図３．２のそれと実質的に同一の図式表示である点にも注意される。
【００６４】
図３．２は、患者のグラフィカル・インタフェースを表す。朝食アイコンは強調され、他は外へグレーアウトにされる。このアイコンを強調することは、患者がこのアイコンを選択したか、または制御デバイスからの提案でありえるという事実を反映することができる。後者の場合、患者は、単にこの提案を確認しなければならないか、または他の種類の食事を選択しなければならない。
【００６５】
一実施例によれば、患者は、今や朝食において摂取される量を知らせるために、最も小さいか最も大きなカップに触らなければならないだけである。情報のために、グラフィカル・インタフェースも、インスリンの調整された量を示す。このように、患者は、この値が実際整合していることを確認することができる。それは患者を安心させることを可能にし、算出される量に関して知らせるのみならず、また患者に必要なインスリンの量に気づかせることができる。このように、患者は実行を通じて彼または彼女のインスリン・ニーズを学ぶ。彼または彼女のシステムの失敗の場合には、彼または彼女がほぼ彼または彼女のインスリン・ニーズを評価することを可能にする。
【００６６】
優先して、患者は、前もって命令者によってプログラムされたインクリメント規定に応じて、この情報を入力することができる。換言すれば、命令者は、前もってインスリンの量を増加するかまたは減らすインクリメント（増減分）をパラメータ化することが可能である。患者が摂取される食事の量を調整するときに、これらのインクリメントが使われる。
【００６７】
この方法は、患者の側の関与を殆ど必要とせず、患者は、炭水化物算出要件なしで、３−４回の押圧で彼または彼女の食事のサイズに従って彼または彼女のボーラスを修正することができる。この画像ベースのアプローチにより、このツールを全員（児童、高齢者、認識欠乏症患者など）が利用できるようにする。
【００６８】
図４は、彼または彼女が制御デバイスに摂取される食事の量を知らせるときに、患者のインタフェースのスクリーンの継承を例示する工程系統図を示す。
【００６９】
実際は、患者のインタフェースを通じて、注入を命じることなく、システムに、ここでは食事をとることになるイベント（患者により実行されたアクションまたは実行されるアクション）を知らせる。システムの目的は、このように、患者によって伝えられる情報に従って治療を適応させることである。換言すれば、プロセッサは、患者によって摂取される食事のタイプを考慮する命令者（インクリメント、インスリンに対する感度の程度など）によって構成される数学モデルを使用する。この数学モデルは、摂取される量および／または患者の血糖の測定値を考慮することもできる。
【００７０】
（ベーサル・プロファイルの指定）
従来技術の装置において、患者は、医師の助けを借りて、１日の全体にわたって注入される流れ率のプロファイルを作成する。これが、ベーサル・プロファイルである。通常、患者はベーサル・プロファイルを修正する可能性があるが、これは非常に難しく、処理の実質的変更に至ることがある。また、このアクションは、患者にとって比較的危険である。全ての処置がその日に応じて適合を可能とされなければならないため、慣れない人はベーサル・プロファイルを修正するために充分な権能を有しない。インスリン・ニーズが異なるパラメータに従って変化することがありえるからである。ある装置はいくつかのベーサル・プロファイルを保存することを可能にするが、特定の日に適しているプロファイルをどのように認識するべきかは、手ほどきを受けていない人にとって明らかでない。
【００７１】
この欠点を除去するために、本発明は、容易に且つ包括的に少なくとも２つのベーサル・プロファイルを示すことを提案する。このように、制御デバイスは、典型日または患者の生理的様相に従って各プロフィールを確認することを可能にする。各典型日は、その典型日（例えば：労働日、患者が休暇であるか病気である典型日など）の間に、患者の通常の活動を表すものである。換言すれば、図３．９で示すように、患者のインタフェースは、少なくとも２つの典型日（例えば、このスクリーン上、２つの典型日を区別することは可能である）に従って、および／または患者の健康の状態（例えば、このスクリーン上、典型日：病気を選択することは可能である）に従って、ベーサル・プロファイルを示す。後者がこのオプションを確認する前に、図３．１０のスクリーンは、患者に正確なプロファイル（すなわちベーサル・レート・プロファイル）を知らせることを可能にする。
【００７２】
システムが内部時計を含む場合には、デバイスはベーサル・プロファイルを提案することができる。例えば図３．９で、第１のアイコンが強調され、他はグレイアウトにされる。それは、患者がこのアイコンを選択したが、制御デバイスの部分の提案でも起こりえる事実である。このように、例えば曜日に応じて、デバイスは、患者が確認することが可能である典型日を提案しても良く、上述の食事のタイプに関してなくても良い。
【００７３】
このように、患者は、ベーサル・プロファイルを選択せずに、現在の日のタイプおよび／または彼または彼女の健康状態に関しては制御デバイスに知らせる。前もって、命令者は、この典型日に従って患者に適しているベーサル・プロファイルに対応する少なくとも一つの典型日をパラメータ化するかまたはプログラムする。
【００７４】
（患者の一時的な活動に従うベーサル・プロファイルの一時的な調整）
ベーサル調整オプションが、比較的短い期間にわたって用いられることができる。これは、患者の一時的な身体活動に従う調整を含む。
【００７５】
このように、制御デバイスは、その患者のインタフェースを介して、入力装置から彼または彼女の一時的な身体活動を知らせることを患者に許容する調整オプションを示す。一時的な身体活動は、限られた期間（例えば、数分から数時間まで、但し厳密に２４時間未満）の間、患者によって実行された（または実行される）活動である。それは、彼または彼女の血糖を下げる患者の側のスポーツ、散歩または他のいかなるいつもと違う身体活動でもありえる。入力装置は、更に尽力の大きさ（例えばこの活動の強度および／または期間）を知らせることを可能にする。このオプションに作用する単純な事実は、注入の変更（この特定のケースでは、インスリン注入の減少）につながる。
【００７６】
この機能を許容するために、システムが一時的にこれらのデータに従って処置を適応させるように、制御デバイスは、患者の一時的な尽力をユーザー（例えば患者）が知らせることを許容する入力装置を含む。制御デバイスは、このように、その起動の際に、患者のインタフェースが患者に身体活動の強度および／またはこの活動の期間を見積もることを促す少なくとも一つのスクリーンを示すことができる「活動」オプションを示す。これらのスクリーンの図は、図３．６および３．７によって表される。図３．８は、調整の確認の前に概要を示す。それは、患者に送給装置に送られる命令を知らせることを可能にする。
【００７７】
優先して、制御デバイスは、少なくとも２つの強度レベルを提案する。命令者は、前もって強度レベルおよび／または期間に従って、この活動の影響を決定している。プロセッサは、同じ目的を達成することを可能にしている数学モデルを有することもできる。換言すれば、システムは、身体活動の強度および／または時間に従って処置の調整を算出することを可能にする。
【００７８】
要約すれば、患者は、プログラミングにもはや関心を持たなくて、命令者によって予めプログラムされる反応を引き起こしている彼または彼女の活動（食事、病気、日のタイプ、身体活動）を制御デバイスに知らせるのである。
【００７９】
（命令者インタフェースの使用の実施例）
（初期化）
実施例において、インタフェースの最初の使用時に、前もって取り扱う医師（または命令者）に与えられる管理人（または命令者）コードは、図１にリストされた第１のユーザー・パラメータを決めるために要求される。
【００８０】
（パラメータ化の例）
各々のこれらのパラメータは、患者のニーズ（例えば図２において）に従って取り扱う医師（命令者）によって、個人化されることができる。そして、これらのオプションをパラメータ化することは、（例えば図３において）得られた最終的なインタフェースを定めることになる。患者が制御命令の実行を要請することはできるが、彼または彼女が前記制御命令、すなわち命令者の排他的な役割をパラメータ化することは不可能である。以下の実施例では、選ばれた特定のパラメータ化が、ユーザーがそれを編集することを可能とせずに操作することが可能であるインタフェースを定める。
【００８１】
パラメータ化にアクセスするために、ユーザーは、例えば図７の左側の画像のように、彼か彼女がどんなタイプのユーザーであるかについて特定しなければならない。この画像において、システムは、ユーザー（患者、介護者、ヘルスケア専門家）のタイプ、そして、このように異なるアクセス権を有する少なくとも２つの異なるタイプを含むことができる。優先して、患者は、パラメータ化オプションのいずれにもアクセスすることができない。実施例において、患者が充分な知識を有する場合、命令者は、特定のパラメータ化に対して彼または彼女のアクセスを付与することを選択することが可能である。ユーザーのタイプの選定後、後者は彼または彼女の個人コード（例えばＰＩＮコード）を入力しなければならない。すると、パラメータ化しているスクリーンが示される（図７の右の画像）。図７は、このように、システムのパラメータ化にアクセスするために、スクリーンの継承を記載する。
【００８２】
（パラメータの変更およびユーザー・インタフェースの影響）
大部分のオプションを起動させるか、さもなくば停止させることができる可能性は、従って、ユーザー・インタフェースに大きな影響を及ぼす。取り扱う医師によると、「活動」オプションを使用しない患者の例をとると、彼または彼女は、それを停止（オプションをオフにセット）することができ、このようにユーザー・インタフェースの設計に影響する。同様に、取り扱う医師が、このツール（ポンプおよび遠隔制御）が「設定」（ベーサル）オプションの使用のみを介して、糖尿病の子供を治療するために適切であると評価される場合、彼または彼女はユーザー・インタフェースを修正して、このように他のオプション（ボーラスおよび活動）を不活性にすることができる。そこの「ニーズがあれば活性」の態様は、患者を侵害することができる使用しないオプションを削除することを可能にするということである。医師が、彼または彼女にとって危険で致命的でさえありえたオプションを使用している後者のリスクを冒すことなく、ポンプ調整を、認識欠乏症にかかっている人に対して定めることができるので、これは大きな効果を提供する。
【００８３】
さらにまた、命令者インタフェースは、以下のように作用することを可能にする。
−ボーラス（ベーサルおよび／または活動オプション（図１の中央参照）の起動。これらの３つのアクションが不活性な場合に、制御デバイスによって患者が入力装置（例えば特定のセンサ）を使用している彼または彼女の血糖を測定するのみとすることができ、および／またはアクション履歴にアクセスすることができ、および／または
−活動強度レベル（少なくとも２つ、例えば：軽度、中度、重度）の起動、および／または期間オプション（例えば３０分、１時間など）、グラフィカル・インタフェースの例は、図８において開示されている、および／または
−強度のおよび／または期間のインクリメント、および／または
−少なくとも２つのベーサル／プロファイル（理想的には４つ、例えば週末、平日、休み、病気）、その見出しおよびデータは命令者によってパラメータ化されることができる、および／または
−少なくとも２種類の（理想的に、３種類および選択的に手動入力をする可能性のある）食事、それらの見出しおよびインスリンのそれぞれの量、および／または
−ボーラスオプション（手動任意選択のためか量の調整のためか、いずれにせよ）のインクリメント
−血糖測定および／またはこの測定値の有効性の期間を考慮する起動、および／または
−血糖測定オプション。
【００８４】
最後に、本発明は、ユーザーに彼または彼女のニーズおよび彼または彼女の能力に従って、管理人（その人は、例えば命令者である）によって調整されることができるインタフェースを提供する。これは、従って、インスリン・ポンプの使用を非常に多くの人々に開放する。
【００８５】
（全体的にパラメータ化する例）
図２は、命令者によって実行された最終パラメータ化を例示する。また、制御デバイスで、例えば患者は活動の間、３０分間、２５％のインスリンの量を減らすか、または昼食の間、１４単位の投与を命じ、そして昼食が比較的大量である場合、２．５単位の増率を行うことができる。
【００８６】
（ボーラスオプションのための取り扱う医師によってパラメータ化する例）
この簡略化されたボーラス命令を使用して、システムは、彼または彼女が一日で摂取する食事のタイプに従って、命令者が、患者に適している必要な処置を保存することができる特定のインタフェースを介して、命令者によって前もってプログラムされる。
【００８７】
食品の推定された量に従うインクリメントパラメータは、前もって取り扱う医師（命令者）によって編集される。
例
0006499668.tif 000002
【００８８】
（患者のインタフェースの例）
図３．１〜３．１０は引き続いており、患者のグラフィカル・インタフェースにより用いられる一セットのスクリーンを示す。
【００８９】
図３．１は、基本的なスクリーン、すなわち制御デバイスがスイッチを入れられるか、または待機から目覚めるときに表示されるメイン画面でありえるスクリーンを示す。第１のトップストリップは、時間および装置（例えば受付レベル、電圧レベルなど）の要素の状態に関して情報をユーザーに提供することができる。第２の特定のゾーンは、ユーザーが、知らされた最後の食事および、選択的に、送給装置によって注入されるインスリンの量を知ることを可能にする。補正または調整がユーザーによってなされなかった場合、それはこの食事タイプと関連したインスリンの量でもある。大部分のスクリーンは、メイン命令オプションに充てられる。これらの命令は、ユーザーがシステムに以下のことを知らせることを許容する。
−血糖測定：このコマンド（命令）を使用して、患者は、所与の瞬間に制御デバイスに彼または彼女の血糖レベルを知らせることが可能である。この情報は、一セットのキー、キーボード、特定のセンサ（例えば当業者に知られているＢＧＭまたはＣＧＭにより代表されるもの）である入力装置を使用して知らされる。後者の場合、患者がこの命令を選択するときに、グラフィカル・インタフェースは手順が続くことを説明しているテキストを伴う静止画像および／またはアニメ−ション画像から成るスクリーンの継承を表示する。患者は、血糖測定が食事の前か後に実行されたかどうか特定することが可能でもある。ユーザーが測定を検討することができるように、および／または医師が彼または彼女の患者の血糖のカーブを追跡することもできるように、この情報の全てはそれから制御デバイスのメモリにおいて保存される。この情報は、患者ができるだけ正確に追跡されるために、専用の医療サーバに送信されることもできる。および／または
−食事をとること：および／または
−患者の一時的な身体活動：および／または
−現在の日のタイプ。
【００９０】
実施例によれば、これらの４つの命令は、４分の１ディスク（または円のアーク）に配置される。各命令は、グラフ図、情報および／またはテキストがあってよい４分の１ディスクによって表される。各命令は、特定色を有することができる。例えば、血糖測定は、緑の背景色を有するアイコン（４分の１ディスク）、黄色は食事、青は活動、およびバイオレットは日のタイプとすることができる。
【００９１】
（履歴オプションへのアクセス）
基本的なスクリーンのこの命令ディスク（または円のアーク）の中央に、図３．１において、「ｉ」を表している文字を有する円がある。この円（またはアイコンまたは絵文字）は、履歴を示しているコマンドにアクセスすることを可能にする。この命令が選択されるとすぐに、新規なスクリーンは、実質的に同一の方法で、上記のグラフィカル・インタフェース、より特定的には、主命令の４つのアイコン（上述の命令の４分の１ディスク）を表示する。換言すれば、基本的なスクリーンは、主命令（血糖、食事、活動、日のタイプ）と、主命令と同じアイコンから成る新規なスクリーンを示すことを可能にする「履歴」命令の４つのアイコンを表す。これらの新しいアイコンは、各主命令の履歴にアクセスすることを可能にする。
【００９２】
スクリーンのこの継承の図示は、図６に開示される。この形態は、連続する三つのスクリーンを示し、第１が主（または基本的な）スクリーンであり、第２が前のスクリーンと同じアイコンを示している履歴スクリーンであり、そして、第３のスクリーンが食事命令（履歴の食事命令の選択の後）の履歴を示すことを示す。このスクリーンは、とられる食事の異なるタイプ、知らされた時間および、注入されたインスリンの量をリストしている。
【００９３】
「履歴」スクリーンの中央に、他のアイコン（例えば表示される「戻り」命令または「アラーム」命令）を設けることができる。もしユーザーが「アラーム」命令を選択する場合）が、アラームの履歴が表示される。
【００９４】
患者のグラフィカル・インタフェースでも、スクリーンの他の継承が第１のスクリーンおよび第２のスクリーンとの間に、類似のグラフィック特徴を有するアイコンを有することができる。
例：
−ユーザーが基本的なスクリーン（図３．１）の「食事」命令を選択する場合、第２のスクリーン（図３．２）は、基本的なスクリーンの命令のアイコンと同じ形を有するアイコンを表示することが可能である。すなわち、ここでは、四分割ディスクである。
−ユーザーが基本的なスクリーン（図３．１）の「活動」命令を選択する場合、第２のスクリーンおよび選択的に３枚目のスクリーン（図３．６および３．７）は、基本的なスクリーンの命令のアイコンと同じ形を有するアイコンを示すことが可能である。すなわち、ここでは、四分割ディスクである。
−ユーザーが基本的なスクリーン（図３．１）の「日のタイプ」命令を選択する場合、第２の画面（図３．９）は、基本的なスクリーンの命令のアイコンと同じ形を有するアイコンを示して示されることが可能である。すなわち、ここでは、四分割ディスクである。
【００９５】
主命令のカラーコードが、命令の特徴的な合図として使われることができる。このように、ユーザーが前もって選択された命令を認識するように、アイコンの背景色（例えば黄色）は、第２のスクリーンの他のアイコンによって使われることができるか、または特定のゾーンにおいて示されることができる。換言すれば、第１のスクリーンにおいて選択される命令の少なくとも一つの特徴的なサインは、明解に第２のスクリーンで例示される。
【００９６】
各命令の終わりに、制御デバイスは、要約した画面を表示することができ、および／または確認コード（例えばＰＩＮコード）を要求することができる。
【００９７】
（インタフェースの他の例）
システムは、患者の側で疾患についての知識を殆ど必要とせず、また使用の容易性のおかげで、２型糖尿病患者に特に適している。しかしながら、特にユーザー（例えば患者または患者の親）が彼または彼女の疾患を治療する方法を学ぶフェーズにあるときには、１型糖尿病患者にこのシステムを使用することは有利でありえる。このように、システムは、患者と進化することができる。第１ステージにおいて、システムは非常に基本的な機能性だけを提案する、そして、命令者は時間とともに、（数週間、数ヶ月および数年の後、または患者の年齢に従って）他の機能性を加える（または取り除く）ことが可能である。以下に示される機能性は、（すなわち患者に対してではなく、しかし、例えば介護者または親にアクセス可能な）責任ある人だけが利用できてもよい。
【００９８】
図９．１において、この機能性は、より経験豊かなユーザーがボーラスの異なる種類（シングルであるか、拡張又は二重）を制御することができる。
【００９９】
図９．１および９．２において、スクリーンは、３つの可能な制御命令に加えて付加的情報を提案する。この付加的情報は患者の最後の血糖測定でありえる。それは最後のボーラス命令、または（例えば、もし最後の測定値があまりに古い場合）血糖の新しい測定を実行する必要（または促すこと）でありえる。
【０１００】
図９．３において、スクリーンによって、ユーザーが最後の血糖測定に従って、および／または患者の身体において作用するインスリンの残りの量に従って、制御デバイスによって提案される１又は複数の修正を起動させるかまたは停止させることができる。すなわち、そのインスリンは、患者に注入され、そして患者の血糖に（近い将来）及ぼす作用を有するものである。このスクリーンに、患者がインスリンの１０単位の量を命令し、デバイスは、血糖を補正するために５．５単位を加えようと提案し、また彼または彼女の体に存在するインスリンの量を考慮して、そこから３．５単位を削除することを提案する。
【０１０１】
図１０において、デバイスによって、ユーザーが二重（重複）ボーラスを命令することができる。これは、２つの連続したステップのボーラスの注入である。第１に、送給装置は第一期の間にインスリンの第１の量を注入し、第二期の間に、送給装置はインスリンの第２の量を注入する。制御デバイスは、このように、二重ボーラスを制御することを可能にしているスクリーンの継承を提案する。第１のスクリーンにおいて、ユーザーは「二重ボーラス」制御命令を選択し、他のスクリーンによって、ユーザーが第１および第２の期間の間に注入されるインスリンの量の送給を決定することができる。これは、ユーザが右にまたは左に動かすことによって、この送給を定めることができるそれによって送給バーでありえる。スクリーンは、ユニット、または時間に対するパーセンテージとして、この送給をユーザーに知らせることができ、ユーザーが送給バーを動かすと、算出は自動的に実行されることができる。他のスクリーンによって、ユーザーが少なくとも第二期の長さを定めることができる。最後のスクリーンは、この制御命令の全て、特にこの為に要求されたインスリンの総量を要約する。
【０１０２】
図１１および１２は、ユーザーが手順の間、どのように案内されることができるかについて示す。例えば、図１１は、ＢＧＭを使用している血糖測定を実行するのに必要なステップを、ユーザーに説明しているスクリーンの継承を提示する。このＢＧＭは、制御デバイスの機能でありえる。図１２は、送給装置の貯蔵器を充填する方法を説明する。これらのスクリーンは、テキスト、数字、シンボル、固定および／または可動グラフ図、ビデオを含むことができる。音声情報は、よりわかりやすい情報を提供することもでき、または口述的に手順を記載することもできる。これは慣れない人々のための真正の効果であり、それはユーザーに実行される手順を教えることを可能にする。
【０１０３】
図１３のイメージは、スクリーン上の付加的情報から成る画面を表す。実施例において、これは、チェックされるかまたはチェックされない（または非チェック）ボックスである。
例：
・血糖入力命令（“チェック”）と一緒にボックスがチェックされる場合、それは最後の血糖測定が、特定の時間の範囲内に実行されたか、測定されたか、または、入力されたことを意味しうる。また、この測定値が正当であり、ボーラス命令の場合補正のために使われることさえできる。
・ベーサル命令（“設定”）と一緒にボックスがチェックされる場合、それはそれにベーサルプロファイル、または、基礎レートが現在送給されていることを意味することができる。もしチェックをはずされる場合、ベーサル注入は送給装置によって実行されない。
・ボーラス命令（“食”）と一緒にボックスがチェックされる場合、それは送給装置が最近命じられたボーラスを現在送給していることを意味することができる。これは、以下を意味することもできる。
＊まだインスリンは患者の身体内に有効に存在し、このボックスは従って、ボーラス注入のときにＩＯＢ（（Insulin On Board）「インスリン作用期間」）を算出する数学モデルの関数である。
＊患者は、ボーラスを命令することができる。このように、命令者は、前もって患者または他のユーザーがボーラス命令を要求することができる時間帯を示した。ボーラス命令のこの起動は、命令が停止するときに、グレイアウトされる着色したキーで例示されることもできる。
・活動命令（“動”）と一緒にボックスがチェックされる場合、それはシステムが、患者がこの時点で一時的な身体活動を行うという事実を考慮することを意味することができる。
【０１０４】
命令の見出しが医学的な暗示的意味を有しない点にも注意される。制御デバイスは、患者に彼または彼女が病気であることを思い出させない、患者は彼または彼女の病気と共にうまく生活でき、かくしてより協力的である。換言すれば、制御デバイスは、治療のネガティブで拘束性のあるイメージを戻さず、それは単にユーザーが患者の活動（食事、生活様式、身体活動などをとること）との関連があるデータを入力することができる。
【０１０５】
システムは、ユーザーが糖尿病のような病気と共にうまく生活するように気づかせる又は訓練するように適合されている。実際、その基本的なスクリーンの使用により、患者は、即座に行為の以下の４つの正しいモードを見る。
・規則的に、患者の血糖を測定するモード、
・食事の炭水化物の入力をオフセットするボーラスを命じるモード、
・彼または彼女の生活様式に対する彼または彼女のボーラス・プロファイルを適応するモード、
・身体活動の間、彼または彼女のインスリン入力を減らすモード。活性キーも、患者に一時的である身体活動のみならず、定期的にそうすることを促すことを可能にする。
【０１０６】
このようにシステムに、教示機能が設けられている。さらにまた、システムは、食事をとることの有無、血糖の測定などを患者に思い出させるリマインダシステムを有することができる。患者にスクリーンの継承、特にボーラス命令のそれが、ユーザーが、食事のタイプおよび、選択的に、この食事の間、摂取される相対的な量（患者の標準食事の量と比較して）に従って、彼または彼女のインスリン・ニーズを推定することを学ばせることができる。
【０１０７】
（実施例の使用例）
本発明は、予めプログラムされた制御命令を含む治療システムを制御するための制御インタフェースを記載する。制御インタフェースは、以下から成る。
・表示装置、
・少なくとも一つのユーザーの入力を受け付ける入力装置、および
・制御命令を処理するように構成されたプロセッサ。
【０１０８】
入力装置は、患者の活動との関連があるデータ（資料）を受け付けて、システムにこのデータを知らせることに適している。プロセッサは、表示装置で、一つ以上の予めプログラムされた制御命令を考慮することができる制御命令を提案することに適している。そして、患者の活動および／または少なくとも一つの他のデータが、ユーザーによって入力されるか、またはシステムで決定される。
【０１０９】
ユーザーによる他のデータ入力は、食事のタイプ、前記食事の量、身体活動との関連がある尽力のレベル、患者によって行われる身体活動の期間、健康の状態、血糖測定、曜日、時間、期間または日のタイプであってよい。システムで決定される他のデータは、食事のタイプ、患者の動きを記録することに適しているセンサで測定されるデータ、患者によって行われる身体活動の期間、健康の状態、血糖測定値、曜日、時間、期間または日のタイプであってよい。
【０１１０】
一実施例によれば、患者の活動は、食事をとることである。さらにまた、入力装置は、患者によって摂取される食事のタイプおよび／または量を知らせることに適している。食事のタイプは、朝食、昼食または夕食でありえる。患者によって摂取される量は、患者によって通常摂取される量に対する相対的な量でありえる。インタフェースは、時間帯および／または前もって入力された食事に応じた食事のタイプを提案するのに適しているようにできる。換言すれば、プロセッサは、これらのデータを考慮することができる。
【０１１１】
一実施例によれば、患者の活動は、一時的な身体活動である。さらにまた、入力装置は、患者によって実行された尽力のレベルおよび／または一時的な活動の期間を知らせるのに適しているようにできる。
【０１１２】
一実施例によれば、患者の活動は、典型日の間の患者の通常の活動である。さらにまた、入力装置は、患者の現在の日のタイプを知らせるのに適しているようにできる。
【０１１３】
制御命令は、現在の日の日付および／または時間に依存していてよい。制御インタフェースは、前もって実行された少なくとも一つの制御命令を考慮している制御命令を提案するのに適しているようにできる。通信手段は、承諾（コンプライアンス）誤りの場合には遠隔デバイスにデータを送ることを可能にすることができる。
【０１１４】
ユーザーが制御命令の送信をし忘れたときに、プロセッサは自動的にユーザーにリマインダを送るのに適しているようにできる。表示装置は、単一のスクリーンから主制御命令へのアクセスを可能にしているメイン・メニューを表示するのに適しているようにできる。入力装置は、少なくとも一つの制御命令をパラメータ化することを許容している命令者から、少なくとも一つの入力を受け取るのに適しているようにできる。患者は、制御命令をパラメータ化することにアクセスすることができない。入力装置は、少なくとも一つの所与のインクリメントに従って、制御命令を調整するのに適しているようにできる。このインクリメントは、命令者によってパラメータ化されることができる。ボーラス増加は、推定された配給（すなわち食事）の前か後の時間、または１日の時刻に従う患者の感度機能の関数でありえる。
【０１１５】
本発明もまた、患者に流体の投与を制御するシステムを記載する。このシステムは以下から成る。
−流体を患者に送給するように構成された流体投与装置、
−投与装置に送給命令を送るように設計された制御デバイス。
【０１１６】
優先して、制御デバイスは、２つの異なったインタフェースを一緒に提供することに適している表示装置と入力手段とを具備している。かかるインタフェースは、
−命令者インタフェース、そして、
−患者のインタフェースである。
【０１１７】
患者のインタフェースが管理装置に送給命令を送り、および／または患者の活動に応じた送給命令、および／または患者又はシステムに決定された少なくとも一つの他のデータを調整するように設計されているのに対し、処方者インタフェースは、所与の患者に適している送給命令を編集して、ユーザー・インタフェースの入力手段をパラメータ化するように設計されている。ある入力手段は、処方者インタフェースを介して用いられることのみ可能でもよい。ユーザー・インタフェースの入力手段は、アイコン、絵文字または特定のシンボルから成る仮想であるか物理的なボタンによって表されることができる。患者のインタフェースの入力手段は、予め定められたインクリメントによって送給される量を増加させるかまたは減らすように設計されているようにできる。インクリメントは、時間の関数として可変的でありえ、および／または処方者インタフェースを介して編集できる。患者のインタフェースは、時間及び処方者インタフェースを介して予め決定されたデータの関数として送給命令を提案するように設計できる。さらにまた、少なくとも１つのインタフェースが、ユーザーのためのパスワード又は特有の解除手段を介してのみアクセス可能となっているようにできる。例えば、処方者インタフェースは、患者が利用できないようにしている。送給命令の調整は、一時的でありえる。送給命令は、処方者インタフェースを介して予めパラメータ化された特定の期間にわたって定められることができる。送給命令は、処方者インタフェースを介して決定されるインクリメントによってユーザー・インタフェースを介して定められて、特定の期間自体にわたって定められることができる。送給命令は、患者の生理的データの入力に続いている制御デバイスの提案に従って調整されることができる。プロセッサは、処理の承諾をモニタするのに適しているようにできる。例えば、処理の承諾をモニタするために、システムは、データを遠隔デバイスと交換するための通信手段から更に有することができる。システムは、システムに現在の日付および／または時間を知らせることに適している内部時計を含むことができる。
【０１１８】
本発明はまた、表示装置、入力装置、制御インタフェース、プロセッサを備えた制御デバイスを使用している医療送給装置を制御する方法を記載する。かかる方法に、次の工程が設けられている。
・一つ以上の予めプログラムされた制御命令、患者の活動、および／またはユーザーによって入力されたか又は制御デバイスにより決定された少なくとも一つの他のデータを考慮している制御命令提案を確立すること、
・表示装置上で少なくとも一つの提案を表示すること、
・入力装置を介して、患者により少なくとも１つの提案された制御命令を起動すること。
【０１１９】
かかる方法は、以下の追加ステップのうちの少なくとも１つを更に有することができる。
・所定のインクリメントでの制御命令の変更（この変更は患者によって実行されることが可能である）こと、
・入力装置を介して命令者によって予めプログラムされた制御命令の変更、
・入力装置を介する命令者によるインクリメントの変更。
【０１２０】
本発明はまた、メモリ、入力装置、表示装置、これら全てと連係されたプロセッサを含む処置システムを使用している患者の糖尿病を治療する方法を記載する。システムは、少なくとも一つの予めパラメータ化された制御命令を実行するのに適しているようにできる。かかる方法は次の工程を含む。
・入力装置を介して患者の活動に関してシステムに知らせること、
・予めパラメータ化されたデータ、患者の活動、およびユーザーによって入力されるかまたはシステムで決定された少なくとも一つの他のデータに応じた制御命令を提案すること、
・提案を確認すること、
・制御命令を実行すること。
【０１２１】
かかる方法は、次の工程のうちの少なくとも１つを選択的に含むことができる。
・患者によって摂取される食事のタイプに関してはシステムに知らせること、
・患者によって摂取される量、例えば通常患者によって摂取される量に対する相対的な量に関してはシステムに知らせること、
・患者によって実行された一時的な活動の尽力のレベルに関してシステムに知らせること、
・患者によって実行された一時的な活動の期間に関してシステムに知らせること、
・少なくとも一つの制御命令を前もってパラメータ化し、メモリにそれを保存すること、
・制御命令を調整すること、
・予めパラメータ化されたインクリメントに従って制御命令を調整すること、
・少なくとも一つのインクリメントを前もってパラメータ化すること、
・患者の血糖の測定値を受けつけて、血糖測定値に従って制御命令を調整すること。
【０１２２】
前もってパラメータ化することは、特定のユーザーによって実行されることができる。患者は、制御命令を前もってパラメータ化することができない。
【０１２３】
本発明はまた、糖尿病の彼または彼女の治療のため、患者用の学習方法を記載する。かかる方法は、次の工程を含むことができる。
・上述の実施例のうちの１つにて説明したように、制御インタフェースを使用すること、
・患者の活動を知らせること、
・システムにより制御命令を提案すること、および予めパラメータ化されたデータおよび患者の活動に従って患者のニーズに適している制御命令を表示すること、
・提案された制御命令を確認すること。
【０１２４】
本発明はまた、食事の前、その間か後に注入されるべきインスリンの量を推奨する方法を記載する。かかる方法は次の工程を含むことができる。
・上述の実施例のうちの１つにて説明したように、制御インタフェースを使用すること、
・摂取したまたは摂取された食事のタイプを知らせること、
・選択的に、患者の食事の標準量と比較して摂取される量を知らせること、
・与えられた情報に従って患者のニーズに適しているインスリンの量をプロセッサにより計算すること、
・インスリンの推奨された量を表示すること。
【０１２５】
本発明はまた、患者によって行われる一時的な身体活動の前、その間か後に、インスリンの量の調整を推奨する方法を記載する。かかる方法は次の工程を含むことができる。
・上述の実施例のうちの１つにて説明したように、制御インタフェースを使用すること、
・前記身体活動の間の患者の尽力のレベル、および／または前記身体活動の時間を知らせること、
・与えられた情報に従って患者のニーズに適しているインスリンの量をプロセッサにより計算すること、
・インスリンの推奨された量を表示すること。
（１）：予めプログラムされた制御命令を含む治療システムを制御するための制御インタフェースは、
表示装置と、
少なくとも一つのユーザーの入力を受け付ける入力装置と、
制御命令を処理するプロセッサとを有する該制御インタフェースにおいて、
前記入力装置が、患者の活動との関連があるデータを受けつけて、このデータをシステムに知らせる為に適しており、
前記プロセッサが、前記表示装置を介して制御命令を提案することに適しており、前記プロセッサは一つ以上の予めプログラムされた制御命令、患者の活動、およびユーザーによって入力されたかまたは前記システムで決定された少なくとも一つの他のデータを考慮することを特徴とする。
（２）：（１）の制御インタフェースにおいて、前記ユーザーによって入力された前記他のデータは、食事のタイプ、前記食事の量、身体的活動に関連した尽力のレベル、患者によって行われる身体活動の時間、健康の状態、血糖測定値、曜日、時間、期間または日のタイプであることを特徴とする。
（３）：（１）の制御インタフェースにおいて、前記システムで決定された他のデータは、食事のタイプ、患者の動きを記録することに適しているセンサで測定されたデータ、患者によって行われる身体活動の時間、健康の状態、血糖測定値、曜日、時間、期間または日のタイプであることを特徴とする。
（４）：（１）〜（３）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記患者の活動は食事をとることであることを特徴とする。
（５）：（１）〜（４）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記入力装置が、前記食事のタイプおよび／または患者によって摂取される量を知らせることに適していることを特徴とする。
（６）：（２），（３）又は（５）の制御インタフェースにおいて、前記食事のタイプが朝食、昼食または夕食であることを特徴とする。
（７）：（２）又は（５）の制御インタフェースにおいて、前記患者によって摂取される量が、その患者によって通常摂取される量に対する相対的な量であることを特徴とする。
（８）：（１）〜（７）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記患者の活動が一時的な身体活動であることを特徴とする。
（９）：（８）の制御インタフェースにおいて、前記入力装置が、尽力のレベル、および／または患者によって行われた一時的な活動の時間を知らせることに適していることを特徴とする。
（１０）：（１）〜（９）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記患者の活動が、典型日の間の患者の通常の活動であることを特徴とする。
（１１）：（１０）の制御インタフェースにおいて、前記入力装置が、患者の現在の日のタイプを知らせることに適していることを特徴とする。
（１２）：（１）〜（１１）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記制御命令が、現在の日の日付および／または時間に依存していることを特徴とする。
（１３）：（２）〜（１３）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記制御インタフェースが、前もって知らされた時間帯および／または食事に従って食事のタイプを提案することに適していることを特徴とする。
（１４）：（１）〜（１３）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記制御インタフェースが、前もって実行された少なくとも一つの制御命令を考慮している制御命令を提案することに適していることを特徴とする。
（１５）：（１）〜（１４）のいずれかの制御インタフェースにおいて、コンプライアンス誤りの場合に遠隔手段にデータを送ることに適している通信手段を有することを特徴とする。
（１６）：（１）〜（１５）のいずれかの制御インタフェースにおいて、ユーザーが制御命令を送ることを忘れたときに、前記プロセッサが自動的にユーザーにリマインダを送ることに適していることを特徴とする。
（１７）：（１）〜（１６）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記表示装置が、単一のスクリーンから主制御命令へのアクセスを可能にしているメイン・メニューを示すことに適していることを特徴とする。
（１８）：（１）〜（１７）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記入力装置が、少なくとも一つの制御命令をパラメータ化することを許容している命令者から少なくとも一つの入力を受け取ることに適していることを特徴とする。
（１９）：（１８）の制御インタフェースにおいて、患者が前記制御命令をパラメータ化することにアクセスできないことを特徴とする。
（２０）：（１）〜（１９）のいずれかの制御インタフェースにおいて、前記入力装置が、少なくとも一つの所与のインクリメントに従って前記制御命令を調整することを特徴とする。
（２１）：（１８）又は（２０）の制御インタフェースにおいて、前記インクリメントが、前記命令者によってパラメータ化されることを特徴とする。
（２２）：（２０）又は（２１）の制御インタフェースにおいて、ボーラスインクリメントが、配給（すなわち食事）の推定された時間、または１日の時刻に従う患者の感度機能の推定された時間の前か後の時間の関数でありえることを特徴とする。
（２３）：患者に対する流体の管理を制御するシステムであって、
流体を患者に送給するように構成された流体の管理装置と、
前記管理装置に送給命令を送るように設計された制御デバイスであり、一緒に２つの異なったインタフェースとして、命令者インタフェース及び患者のインタフェースを提供することに適している入力手段および表示装置を備えた制御デバイスと、を有する該システムにおいて、
前記命令者インタフェースが、所与の患者に適している送給命令を調整して、ユーザー・インタフェースの入力手段をパラメータ化するように設計されており、
前記患者のインタフェースが、前記管理装置に送給命令を送り、および／または前記患者の活動、および患者の入力又は前記システムにより決定された少なくとも一つの他のデータに応じて送給命令を調整することを特徴とする。
（２４）：（２３）のシステムにおいて、前記入力手段が前記命令者インタフェースを介して用いられることを特徴とする。
（２５）：（２３）のシステムにおいて、前記ユーザー・インタフェースの入力手段が、アイコン、絵文字または特定のシンボルを有する仮想であるか物理的なボタンによって表されることを特徴とする。
（２６）：（２３）のシステムにおいて、前記ユーザー・インタフェースの入力手段が、予め定められたインクリメントによって送給される量を増加させるかまたは減らすように設計されていることを特徴とする。
（２７）：（２６）のシステムにおいて、前記インクリメントが、時間の関数として可変的であることを特徴とする。
（２８）：（２６）又は（２７）のシステムにおいて、前記インクリメントが、前記命令者インタフェースを介して編集されることを特徴とする。
（２９）：（２３）〜（２８）のいずれかのシステムにおいて、前記患者のインタフェースが、時間の関数として、そして、前記命令者インタフェースを介して前もってパラメータ化されたデータの関数として送給命令を提案するように設計されていることを特徴とする。
（３０）：（２３）〜（２９）のいずれかのシステムにおいて、前記インタフェースのうちの少なくとも１つが、パスワードのおかげ、または、特定のロック解除手段を介してのみアクセス可能であることを特徴とする。
（３１）：（２３）〜（３０）のいずれかのシステムにおいて、前記命令者インタフェースは、患者がアクセス不能であることを特徴とする。
（３２）：（２３）〜（３１）のいずれかのシステムにおいて、前記送給命令の調整が、一時的であることを特徴とする。
（３３）：（２３）〜（３２）のいずれかのシステムにおいて、前記送給命令が，前記命令者インタフェースを介して前もってパラメータ化された特定の期間にわたって定められることを特徴とする。
（３４）：（２３）〜（３３）のいずれかのシステムにおいて、前記送給命令が，前記命令者インタフェースを介して決定されるインクリメントによってユーザー・インタフェースを介して定められた特定の期間自体にわたって定められることを特徴とする。
（３５）：（２３）〜（３４）のいずれかのシステムにおいて、前記送給命令が、患者の生理的データの入力に続く前記制御デバイスの提案に従って調整されることを特徴とする。
（３６）：（２３）〜（３５）のいずれかのシステムにおいて、前記処置のコンプライアンスをモニタすることに適しているプロセッサを有することを特徴とする。
（３７）：（２３）〜（３６）のいずれかのシステムにおいて、データを遠隔デバイスと交換するための通信手段を有することを特徴とする。
（３８）：（３７）のシステムにおいて、前記遠隔デバイスが、処置のコンプライアンスをモニタすることに適していることを特徴とする。
（３９）：（２３）〜（３８）のいずれかのシステムにおいて、前記システムに現在の日付および／または時間を知らせることに適している内部時計を更に有することを特徴とする。
（４０）：表示装置、入力装置、制御インタフェース、プロセッサを有する制御デバイスを使用している薬剤送給装置を制御する方法において、
一つ以上の予めプログラムされた制御命令、患者の活動、およびユーザーによって入力されたかまたは前記制御デバイスにより決定された少なくとも１つ以上の他のデータを考慮した制御命令の提案を確立し、
前記表示装置上に少なくとも一つの提案を表示し、
前記入力装置を介して、患者により少なくとも１つの提案された制御命令を起動させることを特徴とする。
（４１）：（４０）の方法において、患者による前記制御命令の所定のインクリメントでの変更を特徴とする。
（４２）：（４０）又は（４１）の方法において、前記入力装置を介して命令者により前記制御命令が変更されることを特徴とする。
（４３）：（４０）〜（４２）のいずれかの方法において、前記入力装置を介して命令者によりインクリメントが変更されることを特徴とする。
（４４）：全てがプロセッサに連係されたメモリ、入力装置、表示装置を有する処置システムを使用している患者の糖尿病を治療する方法であって、前記処置システムが、少なくとも一つの予めパラメータ化された制御命令を実行することに適している該方法において、
前記入力装置を介して患者の活動に関しては前記システムに知らせ、
予めパラメータ化されたデータ、患者の活動、およびユーザーによって入力されるかまたは前記処置システムで決定された少なくとも一つの他のデータに従って制御命令を提案し、
前記提案を確認し、
前記制御命令を実行することを特徴とする。
（４５）：（４４）の方法において、前記方法が、
前記患者によって摂取される食事のタイプに関して前記システムに知らせ、
選択的に、前記患者によって摂取される量に関して前記システムに知らせることを特徴とする。
（４６）：（４４）の方法において、前記方法が、
前記患者により実行された一時的な活動の尽力のレベルに関してシステムに知らせ、または、
前記患者により実行された一時的な活動の期間に関してシステムに知らせることを特徴とする。
（４７）：（４４）又は（４５）の方法において、前記方法が、
少なくとも一つの制御命令を予めパラメータ化し、前記メモリにそれを保存し、
前記制御命令を調整し、
予めパラメータ化されたインクリメントに従って前記制御命令を調整し、
少なくとも一つのインクリメントを予めパラメータ化し、
前記患者の血糖の測定値を受けつけて、前記血糖測定値に従って前記制御命令を調整することを特徴とする。
（４８）：（４４）〜（４６）のいずれかの方法において、予めパラメータ化することが特定のユーザーによって実行されることを特徴とする。
（４９）：（４４）〜（４７）のいずれかの方法において、前記患者が前記制御命令を予めパラメータ化することができないことを特徴とする。
（５０）：糖尿病の治療のための患者の学習方法において、
（１）の制御インタフェースを使用し、
前記患者の活動を知らせ、
予めパラメータ化されたデータおよび前記患者の活動に従って、前記患者のニーズに適している制御命令を前記システムに提案させ、また表示させ、
前記提案された制御命令を確認することを特徴とする。
（５１）：食事の前、その間又は後に注入されるインスリンの量を推奨する方法において、
（１）の制御インタフェースを使用し、
摂取した又は摂取する食事のタイプを知らせ、
選択的に、患者の標準食事の量に対して摂取される量を知らせ、
与えられた情報に従って前記患者のニーズに適しているインスリンの量をプロセッサにより計算し、
インスリンの推奨された量を表示することを特徴とする。
（５２）：患者によって行われる一時的な身体活動の前、その間又は後に注入されるインスリンの量の調整を推奨する方法において、
（１）の制御インタフェースを使用し、
前記身体活動の間の患者の尽力のレベル、および／または前記身体活動の時間を知らせ、
与えられた情報に従って前記患者のニーズに適しているインスリンの量をプロセッサにより計算し、
インスリンの推奨された量を表示することを特徴とする。
【符号の説明】
【０１２６】
１  処置システム
２  制御デバイス
３  送給装置
４  ユーザー／患者
５  プロセッサ
６  メモリ
７  通信手段
８  入力装置
９  スクリーン
１０  プロセッサ（必要に応じて）
１１  メモリ（必要に応じて）
１２  通信手段
１３  貯蔵器（任意の）
１４  ポンピング機構（任意の）
【図１】
0006499668.tif 000003
【図２】
0006499668.tif 000004
【図３】
0006499668.tif 000005
【図４】
0006499668.tif 000006
【図５】
0006499668.tif 000007
【図６】
0006499668.tif 000008
【図７】
0006499668.tif 000009
【図８】
0006499668.tif 000010
【図９】
0006499668.tif 000011
【図１０】
0006499668.tif 000012
【図１１】
0006499668.tif 000013
【図１２】
0006499668.tif 000014
【図１３】
0006499668.tif 000015