(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
有機体の生検試料であって試料収集器によって保持された生検試料を受け取って貯蔵する貯蔵容器であって、
ａ）開放端部を含む封じ込め領域を画定する容器本体と、
ｂ）前記開放端部に取り外し可能に配置されて、前記封じ込め領域を封止する容器キャップと、を備え、
前記容器キャップが、密閉装置によって閉鎖されている通路を含み、前記密閉装置は破裂させられることが可能であり、そこで生検試料を保持する試料収集器が前記封じ込め領域の中へ入ることができて、その結果、生検試料が、前記封じ込め領域の中へ貯蔵されることができ、前記試料収集器が前記容器キャップにより保持されて前記通路を封止することができ、
前記容器キャップは、試料とされる有機体から生検試料を切断する際に、前記試料収集器と協働する試料切断面を提供し、
前記試料収集器は、有機体からの生検試料の切除を促進するせん断作用の中で前記試料切断面を介して前記封じ込め領域の中を通過する、貯蔵容器。
【請求項２】
前記密閉装置が、前記試料収集器によって破裂させられることが可能である、請求項１に記載の貯蔵容器。
【請求項３】
前記容器キャップの前記密閉装置が、薄膜である、請求項１または２に記載の貯蔵容器。
【請求項４】
前記薄膜が、前記容器キャップと一体に形成され、破裂させられる前に前記通路を完全に封止する、請求項３に記載の貯蔵容器。
【請求項５】
破裂すると、前記密閉装置が、前記容器キャップから分離することができる、請求項１から４のいずれか一項に記載の貯蔵容器。
【請求項６】
破裂すると、前記密閉装置は裂けることができるが、やはり少なくとも部分的に前記容器キャップに保持される、請求項１から４のいずれか一項に記載の貯蔵容器。
【請求項７】
前記密閉装置が破裂し、生検試料が前記封じ込め領域の中に入る後に、前記容器キャップが、前記試料収集器を受け取り、前記試料収集器を保持するように適合され、構成される、請求項１から５のいずれか一項に記載の貯蔵容器。
【請求項８】
前記密閉装置が破裂し、生検試料が前記封じ込め領域の中に入る後に、前記容器キャップが、前記試料収集器が前記容器キャップから取り外されることを防止するように適合され、構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載の貯蔵容器。
【請求項９】
前記密閉装置が破裂し、生検試料が前記封じ込め領域の中に入る後に、前記試料収集器を前記容器キャップから取り外すことを防止するために、前記通路が、前記通路の中に前記試料収集器の楔留めをもたらすように成形され、寸法を形成されている、請求項７または８に記載の貯蔵容器。
【請求項１０】
前記通路が、前記試料収集器の少なくとも部分を中に収容するように成形されている、請求項１から９のいずれか一項に記載の貯蔵容器。
【請求項１１】
前記通路が、前記試料収集器をぴったりと収容するように成形されている、請求項１から１０のいずれか一項に記載の貯蔵容器。
【請求項１２】
前記容器キャップを前記容器本体から分離したことを表示する開封明示表示が設けられている、請求項１から１１のいずれか一項に記載の貯蔵容器。
【請求項１３】
前記開封明示表示が、開封明示リングであり、
前記開封明示リングは、前記容器本体および前記容器キャップの一方と一体に形成され、前記容器キャップが前記容器本体から分離されると、当該開封明示リングが一体に形成される前記容器本体または容器キャップから少なくとも一部が切り離されるような様式で、前記容器キャップまたは前記容器本体の他方に係合される、請求項１２に記載の貯蔵容器。
【請求項１４】
前記容器本体および前記容器キャップの少なくとも１つが、ＥＩＤおよび機械可読コード（バーコードなど）の少なくとも１つを含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の貯容器。
【請求項１５】
（i）請求項１に記載の貯蔵容器と、（ii）有機体からの生検試料を採取し、保持し、貯蔵する試料収集器と、を保持する試料採取器工具であって、
前記試料収集器がパンチを備え、前記パンチは、生検試料を切除して保持するために当該パンチの切断端部に形成される切断縁部を含む切断器を含み、
当該工具が、ラムを担持する本体を備え、
前記ラムは、前記試料収集器を駆動して有機体から試料を切除しかつ前記貯蔵容器の中へ入れるために、有機体の中間の部分によって前記貯蔵容器から分離される初期位置から前記試料収集器を駆動し、前記試料収集器を有機体の前記部分を通って押すように位置合わせされている第１の位置と、前記切断器が当該ラムによって押し通された第２の位置との間で、前記本体に対して通路に沿って移動するように駆動され、前記試料収集器は試料採取後に前記通路に保持され、前記貯蔵容器の中への前記通路を塞ぐ、試料採取器工具。
【請求項１６】
前記試料収集器は、プランジャを備え、
前記プランジャは、前記切断器に対して移動して前記切断器が保持する生検試料を前記切断器から取り外すことを可能にする様式で、前記パンチに保持される、請求項１５に記載の試料採取器工具。
【請求項１７】
前記パンチに対して前記プランジャが相対的に移動することができない様式で、前記ラムが前記試料収集器の前記パンチ上に作用する、請求項１６に記載の試料採取器工具。
【請求項１８】
請求項１に記載の貯蔵容器と、パンチを備える試料収集器との組立体であって、
前記パンチは、生検試料を切除して保持するために当該パンチの切断端部に形成される切断縁部を含む切断器を含み、
前記容器キャップの前記通路が前記試料収集器によって封止され、前記試料収集器が生検試料を保持し、生検試料を前記封じ込め領域の中に配置する、組立体。
【請求項１９】
動物から組織試料を切除するためのパンチおよび打ち抜き型の組であって、
動物の部分を通って駆動されるパンチと、動物から試料を切除する際に前記パンチと協働する打ち抜き型と、を備え、
前記打ち抜き型が、貯蔵容器に係合される開封明示キャップであり、
前記貯蔵容器が、前記開封明示キャップと共に封じ込め領域を画定する容器本体を含み、
前記開封明示キャップが、通路を含み、前記通路を通って前記封じ込め領域の中へのアクセスを提供し、組織試料を前記封じ込め領域の中へ搬送して貯蔵するために、動物から組織試料を切除すると前記通路の中に前記パンチが固定され、
前記開封明示キャップが、試料とされる動物から組織試料を切断する際に、前記打ち抜き型と協働する試料切断面を提供し、前記パンチは、有機体からの生検試料の切除を促進するせん断作用の中で前記試料切断面を介して前記封じ込め領域の中を通過する、パンチと打ち抜き型との組。
【請求項２０】
前記通路および前記パンチが、組織試料を搬送すると、前記通路が前記パンチによって塞がれて前記封じ込め領域を封止し、組織試料を前記封じ込め領域の中に固定するように適合され、構成されている、請求項１９に記載のパンチと打ち抜き型との組。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生検試料取扱い方法および関連する貯蔵容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
家畜の追跡を改善し、ＤＮＡ検査を促進するために、組織試料は動物から収集され得る。組織試料は、任意の時間に動物から採取されることができ、動物に識別タグを配置すると同時に採取されることが多い。組織試料は、通常は、組織試料採取装置を使用して動物から切断され、実験室で分析するために貯蔵容器の中に配置される。
【０００３】
米国特許出願公開第２０１１／０２９５１４８号明細書および米国特許出願公開第２０１３／０２０４１５９号明細書は、クランプ形状であり、互いに向かって移動して組織試料を採取する一対の顎部を備える組織試料採取器を記載する。切断要素が、顎部の一方の中に配置され、例えば、動物の耳を無理に貫通して、第１の駆動動作を使用して顎部が一体に締め付けられる時、耳から一塊の組織を切断する。プランジャが使用されて、組織試料を切断要素の外に押出し、組織試料採取器の他方の顎部によって保持される貯蔵チューブの中に入れる。貯蔵チューブは、閉じた端部および対向する端部を有する。チューブは、穴を有し、その穴を通って組織試料は、プランジャによって押される。プランジャは、貯蔵チューブキャップの穴の中に留まってチューブを封止し、その後チューブは装置から取り外され、分析のために取り除かれる。
【０００４】
貯蔵チューブが取り外される後、組織試料の汚染を防止するために各組織試料に異なる切断要素を使用する必要があるので、切断要素は試料採取器から取り外される必要がある。切断要素は、試料採取器の第２の駆動動作によって自動的に取り出されることが可能である。次いで、切断要素は、地面上またはごみ容器の中に処分される。切断要素は鋭利であるので、切断要素を取り扱うことには切れるという危険性を伴う。切断要素を地面に処分することにもやはり、この危険性を伴う。
【０００５】
貯蔵チューブが分析のために取り外される時、チューブの底の中へ既に分配されてしまった組織試料を、分析のために抜き取ることができる、またはチューブ内で分析される前に、貯蔵チューブのキャップ（プランジャを含む）を取り外す必要がある。チューブおよびキャップの設計に起因して、各キャップは実験室内で個々に取り外されるが、それには時間がかかり、したがって費用がかかる工程である。
【０００６】
チューブの底の中に押し込まれた試料は、更に乾燥または汚染さらされ、したがって乾燥または汚染を受けやすい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／０２９５１４８号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１３／０２０４１５９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、上記の欠点に対処し、および／または一般の人々に有益な選択肢を少なくとも提供する、生検試料取扱い方法および関連する貯蔵容器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
第１の態様では、本発明は、試料収集器によって保持される有機体の生検試料を受け取り、貯蔵する貯蔵容器であると一般的に言うことができ、貯蔵容器が、（ａ）開放端部を含む封じ込め領域を画定する容器本体と、（ｂ）開放端部に取り外し可能に配置されて封じ込め領域を封止するキャップとを備え、キャップが、密閉装置によって閉鎖されている通路を含み、密閉装置が、破裂させられることが可能であり、そこで生検試料を保持する試料収集器が封じ込め領域の中へ入ることができて、その結果、生検試料が、封じ込め領域の中へ貯蔵され、試料収集器が前記通路を封止することができる。
【００１０】
好適には、通路および／またはシールが、打ち抜き型として機能し、試料収集器のパンチと協働するように適合され、構成されており、パンチが一方の端部に切断器を含み、有機体を貫通し、それを通って前記通路の中へ入って、切断器によって試料を切除する。
【００１１】
好適には、キャップを容器本体から分離したことを表示する開封明示表示が設けられている。
【００１２】
好適には、密閉装置が試料収集器によって破裂させられることができる。
【００１３】
好適には、密閉装置が貯蔵容器のパンチの切断器よって破裂させられることができる。
【００１４】
好適には、このことは、試料を有機体から分離すると同時に発生する。
【００１５】
好適には、キャップの密閉装置は薄膜である。
【００１６】
好適には、薄膜が、キャップと一体に形成され、破裂させられる前に通路を完全に封止する。
【００１７】
好適には、密閉装置は、破裂するとキャップから分離することができる。
【００１８】
好適には、密閉装置は、破裂すると裂けることができるが、やはり少なくとも部分的に前記キャップに保持される。
【００１９】
好適には、密閉装置が破裂し、生検試料が封じ込め領域の中に入る後に、キャップが、試料収集器を受け取り、試料収集器を保持するように適合され、構成される。
【００２０】
好適には、密閉装置が破裂し、生検試料が封じ込め領域の中に入る後に、キャップが、試料収集器がキャップから取り外されることを防止するように適合され、構成される。
【００２１】
好適には、密閉装置が破裂し、生検試料が封じ込め領域の中に入る後に、試料収集器をキャップから取り外すことを防止するために、通路が、通路の中に試料収集器の楔留めをもたらすように成形され、寸法を形成されている。
【００２２】
好適には、通路が、リップまたは凹部または溝または穴を含んで、そこに試料収集器の補完的拡大部を保持し、密閉装置が破裂し、生検試料が封じ込め領域の中に入る後に、試料収集器をキャップから取り外すことを防止する。
【００２３】
好適には、試料収集器が密閉装置を破裂させ、生検試料が封じ込め領域の中に入ってしまった場合、通路は、試料収集器をキャップから取り外す様式で、試料収集器が人によって把持されることができないように、試料収集器を受け取るための深さおよび幅を含む。
【００２４】
好適には、通路は、試料収集器の少なくとも部分をその中に収容するように成形されている。
【００２５】
好適には、通路は、試料収集器をぴったりと収容するように成形されている。
【００２６】
好適には、密閉装置が破裂し、生検試料が封じ込め領域の中に入る後に、試料収集器が通路を封止するような様式で、通路が試料収集器を収容するように成形されている。
【００２７】
好適には、試料となる標本から試料を切断する際に、試料収集器と協働する試料切断面がキャップの中に提供される。
【００２８】
好適には、切断面は、試料採取される標本から試料を切除する際に促進するせん断作用の中で、押圧し、または通過する試料収集器の切断器のために提供される。
【００２９】
好適には、その切断面は密閉装置の面である。
【００３０】
好適には、その切断面および通路が、試料を切除する際に協働する切断器のための打ち抜き型として一体に作用する。
【００３１】
好適には、容器本体は、対向端部の反対側の閉鎖した基部端部、およびその間に延在する１つまたは複数の側壁を含むチューブである。
【００３２】
好適には、開封明示表示が、容器本体およびキャップの一方と一体に形成され、キャップが容器本体から分離されると、当該リングが一体に形成される容器本体またはキャップから少なくとも一部が切り離されるようになる様式で、キャップまたは容器本体の他方に係合される開封明示リングである。
【００３３】
好適には、開封明示表示が、キャップおよび容器本体の境界面付近に配置される収縮包装のフィルムであって、その結果、キャップが容器本体から分離すると、収縮包装のフィルムの破裂をもたらす。
【００３４】
好適には、開封明示表示が、キャップおよび容器本体の境界面にわたって延在する粘着ラベルであり、キャップおよび容器本体が分離すると、裂けるように適合され、構成されている。
【００３５】
好適には、区画は防腐剤を含む。
【００３６】
好適には、容器本体およびキャップの少なくとも１つが、ＥＩＤおよび機械可読コード（バーコードなど）の少なくとも１つを含む。
【００３７】
好適には、貯蔵容器は、生検試料貯蔵容器である。
【００３８】
追加の態様では、本発明は、生検試料収集器によって保持される生検試料を受け取り、貯蔵するための貯蔵容器であって、閉鎖された封じ込め領域を画定する容器本体を備え、密閉装置によって閉鎖されている前記封じ込め領域に通じる通路が存在し、密閉装置が、前記封じ込め領域の中へ開口を生成するように破裂させられることが可能であり、生検試料を保持する試料収集器が、そこで前記封じ込め領域の中へ入ることができて、その結果、試料収集器によって保持され、生検試料が前記封じ込め領域の中へ貯蔵され、そこで、試料収集器が開口を閉鎖する、貯蔵容器であると一般的に言うことができる。
【００３９】
好適には、通路が、容器本体に着脱自在に係合されるキャップによって画定される。
【００４０】
好適には、貯蔵容器と共に使用される試料収集器が、有機体の中へアクチュエータによって駆動されると、有機体から生検試料を採取し、保持することになり、試料収集器が、生検試料を切除し保持するためにパンチを備え、パンチはその切断端部に形成される切断縁部を含む切断器を含み、試料収集器が、切断器が保持する生検試料を切断器から取り外すためにプランジャを備え、切断器に対してプランジャが移動することを可能にする様式でパンチに保持される。
【００４１】
好適には、プランジャがパンチに取り付けられる。
【００４２】
好適には、プランジャが移動可能な様式でパンチに固定される。
【００４３】
好適には、試料収集器を有機体の中に駆動すると、アクチュエータによってプランジャがパンチに対して移動されることはない。
【００４４】
好適には、プランジャがパンチに対して移動することができるが、そこから取り外されることはできない。
【００４５】
好適には、プランジャが試料採取後に切断器が保持する生検試料を取り外すように駆動可能である。
【００４６】
好適には、パンチが、切断器の切断縁部からパンチの対向端部まで通過して延在する通路を含み、プランジャが、移動のために誘導されるように通路でパンチに保持される。
【００４７】
好適には、ＥＩＤがプランジャおよびパンチのいずれかに固定される。
【００４８】
好適には、ＥＩＤが取り外すことができないが読まれ得るような様式で、ＥＩＤがプランジャの中に埋設される。
【００４９】
追加の態様では、本発明は、（ｉ）請求項１に記載の貯蔵容器と、（ｉｉ）有機体からの生検試料を採取し、保持し、貯蔵する試料収集器とを保持する試料採取器工具であって、試料収集器が、生検試料を切除して保持するパンチを備え、パンチはその切断端部に形成される切断縁部を含む切断器を含み、工具が、ラムを担持する本体を備え、ラムは、試料収集器を駆動して有機体から試料を切除しかつ貯蔵容器の中へ入れるために、有機体の中間の部分によって貯蔵容器から分離される初期位置から試料収集器を駆動し、試料収集器を有機体の部分を通って押すように位置合わせされている第１の位置と、切断器がラムによって押し通された第２の位置との間で、本体に対して通路に沿って移動するように駆動され、試料収集器は試料採取後に前記通路に保持され、貯蔵容器の中への前記通路を塞ぐ、試料採取器工具であると一般的に言うことができる。
【００５０】
好適には、プランジャを試料収集器が含み、プランジャが切断器に対して移動して切断器が保持する生検試料を切断器から取り外すことを可能にする様式で、パンチに保持される。
【００５１】
好適には、パンチに対してプランジャが相対的に移動することができない様式で、ラムが試料収集器のパンチ上に作用する。
【００５２】
好適には、ラムまたはラムと共に移動する任意の部品のいずれもが、プランジャをパンチに対して移動させることはできない。
【００５３】
好適には、貯蔵容器および試料収集器が、試料採取工具から取り外される後、試料収集器は通路に保持された状態に留まる。
【００５４】
好適には、ラムの端部が凹部を含み、プランジャがパンチから突出する場合、ラムがプランジャをパンチに対して移動することを防止するために、試料収集器の駆動中、その凹部の中にプランジャが収容され得る。
【００５５】
好適には、ラムによって試料収集器が移動する間、試料採取器工具は、プランジャをパンチに対して移動させることができない。
【００５６】
好適には、ラムは、その第１の位置からその第２の位置へ移動する場合、試料収集器に軸方向に位置合わせされる細長い部材である。
【００５７】
追加の態様では、本発明は、本明細書で上記に記載の貯蔵容器と、生検試料を切除してしまい、保持する、パンチの切断端部に形成される切断縁部を含む切断器を含むパンチを備える試料収集器との組立体であって、キャップの通路が前記試料収集器によって封止され、前記試料収集器が前記試料を保持し、前記試料を前記封じ込め領域の中に配置する、組立体であると一般的に言うことができる。
【００５８】
好適には、プランジャが前記切断器に対して移動して切断器が保持する生検試料を切断器から取り外すことを可能にする様式で、前記パンチに保持されるプランジャを前記試料収集器が含む。
【００５９】
好適には、プランジャは、前記パンチから突出する。
【００６０】
好適には、試料が前記封じ込め領域の中に配置される後、プランジャは、パンチから突出してプランジャが押されることを可能にして、試料を前記試料収集器から押し出す。
【００６１】
好適には、押し出すステップによって、試料が前記容器本体に接触する。
【００６２】
好適には、試料採取後、キャップが前記容器本体から取り外された後、押し出すステップが行われる。
【００６３】
好適には、容器本体は、チューブである。
【００６４】
好適には、キャップはネジ式キャップである。
【００６５】
追加の態様では、本発明は、動物から組織試料を切除し、貯蔵するパンチと協働する打ち抜き型であって、前記打ち抜き型が、封止された封じ込め領域を一体に画定する貯蔵容器本体に取り外し自在に係合するキャップの部分を形成し、前記打ち抜き型が、キャップを通って封じ込め領域の中へ通じる通路を含み、前記試料を前記封じ込め領域の中へ搬送し、貯蔵するために、試料を前記動物から切除すると、前記パンチが前記通路の中に固定される、打ち抜き型であると一般的に言うことができる。
【００６６】
好適には、試料が搬送されると、前記通路が、前記パンチによって封止される。
【００６７】
好適には、前記キャップが、前記容器本体にネジ係合される。
【００６８】
好適には、前記通路が、パンチにより破裂可能なシールによって封止される。
【００６９】
好適には、通路が、前記パンチを受け取り、保持して、そこで試料を前記有機体からせん断する作用を発生させるように適合され、構成されている。
【００７０】
追加の態様では、本発明は、動物から組織試料を切除するためのパンチと打ち抜き型との組であって、前記組が、前記動物の部分を通って駆動されるパンチと、前記動物から試料を切除する際に、前記パンチと協働する打ち抜き型とを備え、前記打ち抜き型が、貯蔵容器の取り外し可能なキャップ、または貯蔵容器用取り外し可能なキャップであり、貯蔵容器が、キャップと共に封じ込め領域を画定する貯蔵容器本体を含み、前記キャップが、通路を含み、封じ込め領域の中へのアクセスを提供し、前記試料を前記封じ込め領域の中へ搬送し、貯蔵するために、前記動物から試料を切除すると、前記通路の中に前記パンチが固定される、パンチと打ち抜き型との組であると一般的に言うことができる。
【００７１】
好適には、前記通路および前記パンチが、試料を搬送すると、前記通路が前記パンチによって塞がれて、前記封じ込め領域を封止し、前記試料を前記封じ込め領域の中に固定するように適合され、構成されている。
【００７２】
好適には、前記キャップが、前記容器本体にネジ係合される。
【００７３】
好適には、試料採取前に、前記通路が、パンチにより破裂可能なシールによって封止される。
【００７４】
好適には、前記パンチが前記通路に入る前に、前記封じ込め領域が封止される。
【００７５】
好適には、通路が、（ａ）前記パンチを受け取り、保持し、（ｂ）そこで前記有機体から試料をせん断する作用を発生させるように適合され、構成されている。
【００７６】
好適には、パンチが、前記通路の中に少なくとも部分的に前記打ち抜き型によって保持される。
【００７７】
好適には、打ち抜き型が前記本体から取り外された時を表示するために開封明示表示が設けられて、打ち抜き型が、前記容器本体に固定されている。
【００７８】
追加の態様では、試料採取器工具が提供され、その試料採取器工具が、試料採取される組織の本体を受け取るための切断／貫通区域と、貫通区域の第１の側部に配置され、引き込まれた位置と前進した位置との間で通路に沿って移動するように駆動可能なラムと、貫通区域の中に挿入された組織から生検試料を切断することができる試料収集器、および試料収集器を受け取ることができる、本明細書で説明する容器であって、貫通区域の対向する側に最初は配置される、試料収集器および容器と、引き込まれた位置のラムと貫通区域との間に最初は配置される処分可能なシールドとを備え、引き込まれた位置から前進した位置までラムを前進させる作動によって、試料収集器および容器を共にラムから離れた貫通区域の側部にもたらし、処分可能なシールドを貫通区域の中にもたらし、前進した位置から引き込まれた位置までラムを引き込む作動によって、処分可能なシールドを貫通区域の第１の側部まで引き込み、組織を貫通区域から自由に離れる状態にし、試料を収集する際の使用において、シールドが組織の面に接触するが、ラムは組織の面に接触しないようにする。
【００７９】
好適には、処分可能なシールドが、ラムの前端部を受け取り、ラムの前端部が貫通区域に入る範囲において、ラムの前端部が組織の面に接触することから保護するスリーブである。
【００８０】
好適には、スリーブは両端部まで開口しており、ラムの前端部が、試料収集器または容器上に直接作用することができるようにする。
【００８１】
好適には、処分可能なシールドが、ラムを試料収集器または容器から離隔配置し、ラムが、試料収集器または容器上に作用するシールド上に作用することによって、試料収集器および容器を一体にするように作用する。
【００８２】
好適には、ラムの移動は、ラムが貫通区域に入ることができないように制限される。
【００８３】
好適には、処分可能なシールドは、ラムが前進するにつれてラムの前端部に着脱自在に結合し、引き込む際に、ラムが引き込まれた位置に到達するにつれて、または到達前に分離する。
【００８４】
好適には、試料収集器は、最初にラムと貫通区域との間に配置される。
【００８５】
好適には、処分可能なシールドが、初期状態で試料収集器に着脱自在に嵌合され、ラムが前進するにつれてラムの前端部に着脱自在に結合し、ラムが引っ込み始めるにつれて試料収集器から分離し、引き込む際に、ラムが引き込まれた位置に到達するにつれて、または到達前にラムから分離する。
【００８６】
好適には、ラムのシールドへの結合は、シールドの試料収集器への結合よりも強く、ラムの引き込みによってシールドを試料収集器から確実に離す。
【００８７】
好適には、試料採取器が、引き込まれた位置のラムと貫通区域との間にマガジン装填区域と、マガジン装填区域の中に配置可能であるマガジンとを含み、マガジンが、ラムの通路の中に選択的に提供され、ラムによって駆動されてマガジンから貫通区域を通って移動される複数の試料収集器を担持し、各試料収集器が、各処分可能なシールドに付随してマガジンの中に貯蔵され、駆動後にラムの引き込みによって、処分可能なシールドが、マガジンに戻る。
【００８８】
好適には、シールドがマガジンの中に完全に引き込まれるとき、およびラムを連続的に引き込む作動によって、シールドはラムから離れる。
【００８９】
本発明は、広義には、出願の明細書の中で、個々に、または集合的に言及され、または提示される部品、要素および機構、ならびに任意の２つ以上の部品、要素または機構の任意またはすべての組合せの中にあり、本発明が関係する技術分野で周知の均等物を有する特定の特徴が本明細書で言及される場合、そのような均等物は、個々に説明されるものとして、本明細書に組み込まれると見なされたい。
【００９０】
本明細書で使用される場合、「および／または」という用語は、「および」または「または」、あるいはその両方を意味する。
【００９１】
本明細書で使用される場合、名詞の後の「（ｓ）」は、名詞の複数および／または単数を意味する。
【００９２】
本明細書で使用される「備える」という用語は、「少なくとも部分的に〜からなる」という意味である。その用語を含む、本明細書の中の記述を解釈する際に、各記述の中でその用語に続いて記載される特徴は、すべて存在する必要があるが、しかし他の特徴もまた存在する可能性がある。「備える」および「からなる」などの関連する用語は、同様に解釈されたい。
【００９３】
上記および下記に引用される出願、特許および文献の全体開示がある場合、それは、参照によって本明細書に組み込まれる。
【００９４】
本明細書の中の従来技術の文献への任意の参照は、そのような従来技術が広く公知であり、または当技術分野で共通の一般的知識の部分を形成するということへの承認であると考察されるべきではない。
【００９５】
次いで本発明の好適な形態が、実施例としてのみ、添付の図面を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００９６】
【図１ａ】試料収集器の一形態の分解図である。
【図１ｂ】試料収集器の一形態の側面図である。
【図１ｃ】図１ｂの線Ａ−Ａに沿った、試料収集器の縦断側面図である。
【図１ｄ】図１ｂの試料収集器の端面図である。
【図１ｅ】試料収集器の別の形態の斜視図である。
【図１ｆ】図１ｅの試料収集器の縦断側面図である。
【図１ｇ】プランジャが駆動されている状態の試料収集器の図である。
【図２ａ】試料収集器のパンチの一形態の斜視図である。
【図２ｂ】図２ａのパンチの側面図である。
【図２ｃ】図２ａのパンチの押圧端部を示す端面図である。
【図２ｄ】図２ｃの線Ａ−Ａに沿った、パンチの側面図である。
【図２ｅ】図２ａのパンチの切断端部を示す端面図である。
【図３ａ】本発明による貯蔵本体の一形態の斜視図である。
【図３ｂ】図３ａの本体の側面図である。
【図３ｃ】図３ａの線Ａ−Ａに沿った、本体の縦断側面図である。
【図３ｄ】図３ａの本体の閉じた第２の端部の端面図である。
【図３ｅ】本発明による貯蔵容器のためのキャップの一形態の斜視図である。
【図３ｆ】図３ｅのキャップの別の斜視図である。
【図３ｇ】図３ｅのキャップの側面図である。
【図３ｈ】図３ｇのキャップの縦断側面図である。
【図４】貯蔵容器の中に挿入される前の、試料収集器の一形態の斜視図である。
【図５】貯蔵容器が組織試料採取器の中に配置されようとしている、組織試料採取器の一形態の側面図である。
【図５ａ】試料収集器マガジンが、組織試料採取器のマガジン筐体の中に配置されようとしている、組織試料採取器の斜視図である。
【図６】動物の耳が切断領域の中に配置されている、図５の組織試料採取器の縦断側面図である。
【図６ａ】動物の耳から組織試料を採取し、それを貯蔵容器の中に配置する前の、試料収集器の一形態の縦断側面図である。
【図６ｂ】組織試料を動物の耳から切断する時の、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。
【図６ｃ】組織試料が切断された後の、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。
【図６ｄ】貯蔵容器のキャップ内の薄膜に対して押圧している、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。
【図６ｅ】薄膜が破られた後の、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。
【図７】組織試料が動物の耳から切断された、図６の組織試料採取器の縦断側面図である。
【図７ａ】試料収集器が貯蔵容器の第１の端部を塞いでいる、図６ａの試料収集器の縦断側面図である。
【図８】動物の耳が切断領域から取り除かれ、試料収集器が貯蔵容器を塞いでしまった、図６の組織試料採取器の縦断側面図である。
【図９】ラムが試料収集器マガジンの空のチャンバを通って引き込まれ、停止位置に戻されている、図６の組織試料採取器の縦断側面図である。
【図１０】組織試料および試料収集器含む貯蔵容器が試料採取器から取り外されている、図６の組織試料採取器の縦断側面図である。
【図１１】試料収集器マガジンの斜視図である。
【図１２】複数セルのラック内に保持された複数の試料収集器の斜視図である。
【図１３】組織試料が試料収集器から外された、貯蔵容器の縦断側面図である。
【図１４】同時にキャップを取り除かれている複数の貯蔵容器を示す概略斜視図である。
【図１５ａ】図１４のキャップを取り除かれている貯蔵容器の上面図である。
【図１５ｂ】図１５ａの線ＡＡに沿った、貯蔵容器の縦断側面図である。
【図１５ｃ】キャップを取り除かれた後の単一の貯蔵容器の縦断側面図である。
【図１６】開封明示試料収集器および付随する貯蔵容器の分解斜視図である。
【図１７】畳んだ状態の図１６の側面図である。
【図１８】図１７の縦断側面図である。
【図１９】開封明示シールが破れた、開封明示試料収集器および付随する貯蔵容器の斜視図である。
【図２０】図１９の別の斜視図である。
【図２１】変形形態を示す試料採取器の断面図であり、ラムが組織の面に接触することを防止し、それによって任意の相互汚染を回避するために、処分可能なシールドが使用されている図である。
【図２２ａ】試料採取器およびシールド、ならびに試料収集器および貯蔵容器の部分の分解斜視図である。
【図２２ｂ】ラム、シールドおよび試料収集器の部分断面図である。
【図２３】試料収集器をマガジンから駆動する目的のために、シールドに係合するためにラムが移動した、図２１の試料収集器の図である。
【図２４】シールドが動物組織を貫通して、貯蔵容器に係合するように試料収集器を押した更に前進した位置にあるラム、を示す図である。
【図２５】試料収集器を貯蔵容器に連結した状態に残して、シールドをマガジンに戻すために、シールドを共に捉えてラムが引っ込む状態を示す図である。
【図２６】引き込まれた位置まで引っ込んだラム、およびマガジンと共に後方に配置されるシールドの図である。
【発明を実施するための形態】
【００９７】
次いで、生検試料を受け取り貯蔵する貯蔵容器、および貯蔵容器の試料収集器との協働に関して言及することになる。そのような試料は、植物または特に豚、ヤギ、蓄牛、羊、家禽および魚を含む動物などの有機体から由来することができる。好適な形態では、試料は、動物の耳から採取される。使用中、貯蔵容器は、やはり本明細書で説明する試料収集器と共に、および試料の採取および貯蔵を促進する試料採取器と共に使用され得る。試料収集器および貯蔵容器は一体で、後の分析のために生検試料を収集し、貯蔵することができる。
【００９８】
貯蔵容器と共に使用され得る試料収集器が、最初に説明される。
【００９９】
図１ａから図１ｇは、試料収集器２５０の好適な形態を示す。試料収集器は、本明細書で後に説明される組織試料採取器と共に使用可能であり、または任意の別の適切な組織試料採取器と共に使用可能である。
【０１００】
試料収集器２５０は、本体を有するパンチ２５１を備え、パンチ２５１の本体はパンチ２５１の切断端部２５２ａで切断器２５５を含む。パンチ２５１は、対向する押圧端部２５２ｂを更に含む。パンチ２５１の本体は、好適にはスロットまたは穴２５３を含む。穴２５３は、パンチの一方の端部から他方の端部へ延在する。好適には、穴は、図２ａから図２ｅに示すように、パンチの長さに沿って切断端部と押圧端部との間に延在する。好適には、パンチは、細長いまっすぐな本体を備え、穴はパンチの本体内部に中央に配置される。
【０１０１】
一形態では、パンチの本体の外側面が、後に説明する貯蔵容器のキャップの内部にパンチを位置決めすることに役立つ１つまたは複数の突出部または凹部の形態の案内手段を備える。図２ａから図２ｄに示す実施形態では、案内手段は、パンチの押圧端部２５２ｂから突出している、３つの均等に離隔配置されたリブ２５４を備える。導入部２５４ａもまた、設けられることが可能である。
【０１０２】
切断器２５５が、試料を有機体から切除するためにパンチの切断端部２５２ａに設けられる。切断器は、パンチに取り付けられることができ、または切断器およびパンチが単一の部品として形成されるように、パンチと一体化することが可能である。切断器２５５は、円柱形であることができる。別法として、切断器２５５は、試料を切除するために適する別の形状から成ることができる。例えば、試料は、動物の耳の先端から採取されることができ、その結果として切断器はＵ字形、またはＶ字形、または他の形状であることができる。切断器は、中心部試料を採取する必要はなく、その代わり端部試料を採取する。円柱形などの中空部分であることが、栓として試料を切断器によって保持することができるという追加の利点を提供する。切断器は、切断器内に着座することになる試料栓を取り外すことができる。
【０１０３】
切断器２５５の自由端部が、切断縁部２５５ａを形成するように提供される。好適には、切断器２５５は、パンチの本体の切断端部でパンチの穴２５３の一方の端部から延在し、その端部を取り囲んで、１つまたは複数の突出する囲壁を形成する。好適には、パンチの穴２５３は円柱形であり、その結果、切断縁部は略円形である。試料保持部分２５６は、切断器によって、好適には、切断器の突出壁の内部に形成される。このようにして、切断器は、穴などの保持部分２５６を提供する。穴は、プランジャ２５７の端部によって終了するブラインド穴である。穴は、パンチの本体に形成される穴と位置合わせされる。分かり易くするために、本明細書の中で言及される場合は、パンチの穴２５３は、２つの穴が好適には連続しているので、パンチの本体内に形成される穴および切断器内に形成される穴を含むと解釈するべきである。
【０１０４】
プランジャ２５７はパンチの穴２５３に保持され、試料収集器の部分を形成する。一形態では、プランジャは、パンチから少なくとも部分的に突出する。他の形態では、プランジャは、穴の内部に完全に含まれる。穴の内部にあることによって、少なくとも適切な工具が使用されない限り、プランジャを保護し、穴を通って勝手に開封することを防止することに役立つ。
【０１０５】
好適には、プランジャは、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグなど、機械可読電子識別（ＥＩＤ）タグを含む。ＲＦＩＤシステムは、予測される組織試料収集器の製造および使用状態に従って選択され得る。例えば、低周波で作動する典型的なパッシブ型タグ、アクティブ型リーダシステムは、成形されたプラスチック構成要素の中に埋設されるのに適する頑丈な識別装置を適切な単価で提供することができる。図１ａおよび図１ｃに図示されるタグ２５９は、このタイプのＲＦＩＤタグの典型的な形態である。しかし、ＵＨの範囲内で作動するパッシブ型タグシステムなど、他のシステムは、より低い単価を提供することができる。成形されたプラスチック構成要素の中に埋設されるために十分頑丈であると言われるこのタイプのタグは入手可能である。
【０１０６】
これらの小さいＲＦＩＤタグと共にうまく機能するために、ＲＦＩＤリーダは、使用時に試料が占める位置に直接隣接して、組織試料採取器に一体化され、または組織試料採取器に取り付けられることが可能である。
【０１０７】
プランジャは、第１の端部２５８ａおよび対向する第２の端部２５８ｂを含む。
【０１０８】
プランジャ２５７は、パンチ２５１の穴２５３の中に延在することがわかる。プランジャは穴の中にぴったりと嵌合しているが、それでもやはり、プランジャはパンチに対して摺動することができる。好適な形態では、プランジャ外側面は、穴の内側面に接触している。これによって、その間に封止が生成されて、パンチの押圧端部から切断端部まで、穴を通って汚染物質が進入することを防止する。
【０１０９】
プランジャおよびパンチは、穴とピンのような関係の使用、またはその他の関係の使用のいずれにせよ、互いに摺動関係にある。それらは摺動関係にあるので、その結果、試料を押して切断器から取り外すことができる。
【０１１０】
好適な形態のプランジャは、パンチの穴の中に延在し、試料保持部分２５６から試料組織の栓を押すことができる。この押圧によって、試料採取後に試料収集器が連結されるようになる貯蔵容器の中に試料を押すことができる。その押圧は、試料採取時に行うことが可能であり、または試料採取のかなり後で、試料が処理されることになる実験室内などで行うことが可能である。実験室では、容器本体が試料収集器を保持するキャップから取り外された後、試料は切断器から押し出されて、テストチューブの中へ入ることができる。
【０１１１】
プランジャは、図１ｂに示す稼働位置に配置可能であり、図１ｇに見られる押し込まれた位置へ移動されることができる。
【０１１２】
プランジャが、試料収集器が組織試料を切除する用意ができている稼働位置にある場合、プランジャの第２の端部がパンチの押圧端部から突出することができ、プランジャの第１の端部が、試料保持部分とパンチの押圧端部との間でパンチの穴の内部に保持される。好適には、プランジャの第１の端部２５８ａで、またはその近傍で、プランジャは拡大され、または一方向にパンチからプランジャを取り外すことに対して干渉を生成する何らかの形態を提供する。同様の拡大部（図示せず）が、プランジャの他方の端部で、またはその近傍で設けられることが可能である。その拡大部、または各拡大部は、ＲＦＩＤを担持することができるプランジャを試料収集器から取り外すことを防止することに役立つ。
【０１１３】
試料収集器は、切断器を用いて、動物または植物から組織の試料を切断するように適合されている。試料は、試料保持部分の内部など、一時的に切断器によって保持され得る。試料保持部分から試料を外すために、プランジャはその稼働位置から押されることができて、その結果、プランジャは試料の方向へと移動する。プランジャは、更にパンチの穴の中に、切断縁部に向かって、試料保持空洞を通って押されることができて、その結果、組織試料が切断器から押し出される。
【０１１４】
好適な形態では、パンチが略管状であり、プランジャが略円柱形であるが、パンチおよびプランジャは任意の適切な補完的形状であることができると想定されたい。例えば、パンチの穴は、矩形の横断面を有することができ、プランジャもやはりわずかに小さい寸法の矩形の横断面を有することができて、その結果、プランジャはパンチの穴の内部で摺動することができる。切断器の切断縁部もやはり任意の適切な形状および寸法を有することができて、試料を受け取るための貯蔵容器内部に嵌合する組織試料を切断することができることを理解されたい。例えば、切断先端は、矩形、楕円形、星形または不規則な形状であることができる。
【０１１５】
好適な形態では、試料収集器は、本明細書で後で説明するように組織試料採取器によって保持されるが、組織試料採取器は、試料採取時に貯蔵容器を更に保持する。
【０１１６】
一形態では、図３ａから図３ｄに示すように、貯蔵容器５００は、開口した第１の端部５０１ａおよび容器本体の基部を形成する閉じた第２の端部５０１ｂを有する容器本体５１０を備えるが、容器本体は、基部が容器本体の底にあるように常に配向されるとは限らないことを理解するべきである。
【０１１７】
任意選択で、容器本体の基部は平坦であり、図９ｄに示すように、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、マトリックスコードなどの固有の認証５０２が基部上に設けられている。この機械可読コードは、処理および追跡を補助する。別法として、または追加的に、固有の認証は容器本体の側面に沿って設けられる。固有の認証は、貯蔵容器５００の内部に最終的に配置される試料の供給源についての情報を提供するために使用される。その代わりに、または加えてＲＦＩＤは、容器に取り付けられ得る。
【０１１８】
試料収集器に配置されたＲＦＩＤタグは、追跡および開封防止目的のために有益である。ＲＦＩＤは、試料が採取される時点で使用されることができ、ＲＦＩＤは試料収集器ＩＤに対して試料を識別する。
【０１１９】
試料採取前、採取中または採取後すぐに、試料収集器ＲＦＩＤタグは、貯蔵容器ＩＤから由来する、および／または試験される動物によって担持される耳のタグからなど、動物に関連するＩＤから由来する固有のＩＤと共に読み取られ、記憶されることができる。これによって、少なくとも２つおよび好適には３つの個々の識別子（例えば、数字）が、採取された試料に固着される。１つは試料収集器ＲＦＩＤタグから由来し、１つは動物に関連するＩＤから由来し、および好適には貯蔵容器から由来する識別子である。これらの関連する番号は、データベースの中に試料採取時に記憶される。その目的は、それを開封防止にすること、および試料を取り替える選択肢を制限することである。貯蔵容器のＩＤ（使用される場合、およびＩＤを担持する場合）、および試料収集器のＩＤは、実験室処理中に読み取られ、再びデータベースに照合されることが可能である。試料採取で、貯蔵容器、試料収集器および耳のタグから情報を読み取り、移送する方法は、リーダおよび可能である場合は試料採取器内部の対象とするリーダの既存の技術であろう。ＲＦＩＤ装置から実験室で収集されるデータは、試料試験から由来する情報が関連することができる固有の識別子となるであろう。
【０１２０】
一形態では、容器本体５１０は、組織試料を受け取るためにその基部に組織試料チャンバ５０３を備える。防腐剤５０５を組織チャンバの中に設けることができる。
【０１２１】
好適には、図３ａから図３ｄに示すように、容器本体の外側面は、容器基部に、または容器基部近傍に配置される回り止め手段５０４を備える。本明細書の中で後に説明するように、回り止め手段は、容器本体が保持ラックのセルの内部で回転することを防止するように適合された１つまたは複数の凹部および／または突出部を備える。
【０１２２】
任意選択で、貯蔵容器は、容器本体を封止するために容器本体の開口した第１の端部に取り付けられるキャップを備える。別法として、キャップは、その中に形成される穴を有することができ、組織試料がその穴を通って容器本体の中に配置され得る。この形態では、キャップが、容器本体に取り付けられるが、しかし完全に容器本体を封止するのではない。
【０１２３】
好適には、容器本体が、キャップのネジ付領域と噛み合う、第１の端部に、または第１の端部近傍にネジ付領域を備えて、キャップが容器本体にネジで取り付けられ、またはネジで取り外されることを可能にする。別法として、キャップは、滑り嵌めを用いて容器本体の開口端に取り付けられる。やはり別の形態では、キャップが、容器本体の開口端近傍で容器本体の外側面を取り囲むチャンネル内部で入れ子になる内側面上にリップを備える。理解されるように、キャップは任意の他の適切な配置で容器本体に取り付けることができ、これらは使用され得るいくつかの例であるに過ぎない。キャップの取り外しを補助するので、ネジ式関係が好適である。
【０１２４】
一形態では、図６ａから図６ｅに示すように、貯蔵容器５００は、上記に説明するように、容器本体５１０のネジ付領域５０６にネジで取り付けられるキャップ５５０を備える。特に、キャップが、貯蔵容器５００のネジ付内側領域５０６に係合するように適合されているネジ付シャフト５５１を備え、その結果、シャフトの第１の端部が、容器本体の基部５０１ｂに向かって突出する。別法として、シャフトは、容器本体のネジ付外側領域と係合するように適合されているネジ付穴を有することができ、その結果、シャフトの第１の端部は、容器本体の端部に向かって突出する。カラー５５２が、ネジ付シャフトの対向する第２の端部から延在する。カラー５５２は、外側に突出する環状フランジ５５３、およびシャフト５５１から離れる方向にフランジ５５３の周囲から延在して略円柱形壁を形成する案内壁５５４を備える。好適には、案内壁の外側面は、へりにぎざぎざのあるキャップを提供するように成形され、または質感を持たせている。
【０１２５】
中央に配置された凹部５５５は、カラー５５２の内部に、案内壁の間に設けられる。凹部は、キャップを容器本体から取り外すための、対応する形状のキャップ解放工具と係合するために特別に成形され得る。例えば、凹部５５５は、凹部の中に挿入し、キャップを回転してキャップを容器本体からネジを取って外すための工具の形状に相当する十字形、星形、六角形、矩形、楕円形または任意の他の規則的または不規則的形状を有する凹部を提供する工具係合縁部５５９を有することができる。しかし、案内壁の外側面は工具の形状に相当するように成形され、または外側壁を把持し、キャップを回転して貯蔵容器からキャップを取り除くために、把持領域を少なくとも提供するように成形されることが好適である。
【０１２６】
凹部５５５は、キャップを通って中央に配置されている通路５５６と位置合わせする。キャップは、易破壊性シール５５７を更に備え、そのシールは、薄膜などの形態であることができ、キャップを横切って横方向に延在する。シールは、キャップのカラーおよびシャフトと一体に形成可能であり、その結果、キャップ全体が１つの部品として作製される。好適には、シールは、シャフトの第１の端部に、または第１の端部近傍に配置されるが、他の形態では、シールは、キャップのカラー内部に、または任意の他の適切な位置に配置され得る。シール５５７は、ポリプロピレン、ゴム、ポリエチレンなどの任意の適切な材料から成ることができる。シャフトの第１の端部が本体の中に突出するように、キャップ５５０が容器本体５１０の本体に取り付けられる場合、シール５５７は、本体を横切って延在して、容器本体の第１の端部５０１ａを封止する。好適には、キャップ５５０は、ネジ付シャフト５５１の外側上方に嵌合し、キャップのカラー５５２に当接するＯリングなどの第２のシール５５８を更に備える。この形態では、キャップが貯蔵容器の容器本体に取り付けられる場合、第２のシールが、容器本体の第１の端部５０１ａとキャップ５５０のカラー５５２との間に配置されて、キャップと容器本体との間の結合部を封止する。この配置では、キャップは殺菌した容器本体にネジで取り付けられて、容器本体の中の封じ込め領域を密封することができる。容器本体の内側は、シールが破られ、組織試料が容器本体の中に配置されるまで殺菌状態を保つことができる。
【０１２７】
好適な形態では、キャップおよび容器本体は、開封明示様式で互いに対して係合される。これによって、キャップが容器本体から取り外されたことを検出することができる。好適には、開封明示様式は、何らかの開封の視覚的証拠を提供する。例えば、結合タブが、カラーと、チューブに確実に取り付けられているキャップの取付けリングとの間に設けられることが可能である。この形態では、キャップが取付けリングから離れるように捩じられる（ネジを取り外すことによってキャップを容器本体から外すなど）場合、結合タブが破れて、貯蔵容器が開封されたことを明示する。容器本体とキャップの接触面上の収縮包装のフィルムが、開封明示表示として使用され得る。キャップと容器本体が分離される時、引き裂くステッカーが使用され得る。壊れ易いリングなどもまた、使用可能である。
【０１２８】
好適な実施形態では、結合タブ７０１が一方の端部でキャップ上のカラー７０５に、またはキャップ自体に、固定される。結合タブ７０１は、他方の端部で取付けリング７０３に脆弱な様式で更に固定される。貯蔵容器５００は、結合タブ７０１の形状を補完する補完的係合特徴７０２を備える。一実施形態では、係合特徴７０２のリングが、貯蔵容器５００の周囲の周りに離隔配置される。結合タブ７０１は、隣接する係合特徴７０２の間隔の間に嵌合するように構成される。取付けリング７０３は、係合特徴７０２の頂部の上を通り過ぎることができないように設計される。そのようなものとして、貯蔵容器５００がキャップ５５０の上に係止される場合、係合特徴７０２および結合タブ７０１は、互いに係合して、任意のねじる動作を防止し、一方では、取付けリング７０３は、キャップが貯蔵容器５００から任意に並進移動することを防止する。キャップ５５０は作製中または製造中に、貯蔵容器５００に固定される。一実施形態では、取付けリング７０３は、係合特徴７０２の頂部上を一方向へ（互いに向かって）摺動することを許容されるが、他の方向へ（互いから離れて）摺動することを許容されない。
【０１２９】
キャップ５５０および貯蔵容器５００は、図１７および図１８の中で、ネジ係合するように図示されている。キャップ５５０を取り外すために、キャップは、回転自在に回転されなければならず、結合タブ７０１は、取付けリング７０３またはカラー７０５のいずれかから脆く分離するであろう。この脆弱な分離は、貯蔵容器５００が開けられたかどうかをユーザが識別することができる視覚的手がかりである。図１９および図２０は、脆く分離された貯蔵容器５００およびキャップ５５０の斜視図である。脆い分離が発生した場合、キャップ５００は容器本体から取り外されることができる。
【０１３０】
使用される場合、貯蔵容器および試料収集器は、図４に示すように試料採取時に位置合わせされる。試料採取の前には、貯蔵容器および試料収集器は分離されており、その結果、試料が切除される物品の部分がそれらの間に配置され得る。
【０１３１】
次に説明するように、試料収集器および貯蔵容器は、試料採取器によって試料採取目的のためにそのように保持され得る。試料採取器は、本明細書で相互参照によって組み込まれている、同時出願の国際出願／ニュージーランド特許出願第２０１４／０００１０６号明細書の中に記載されている。空気式または電気式に作動される試料採取器またはその他の試料採取器も、やはり本発明と共に使用するように適合可能である。
【０１３２】
貯蔵容器は、図５および図６に示すように、組織試料採取器１の貯蔵容器ホルダ３００の内部に嵌合し、図４に示すように、貯蔵容器の第１の端部を通って試料収集器を受け取るような寸法を有している。
【０１３３】
組織試料が採取される場合、図５に示すように、貯蔵容器５００は、その第１の端部５０１が切断領域４００の方へ面するように容器ホルダ３００の中に配置される。
【０１３４】
複数の試料収集器２５０が、組織試料採取器の中に装填されたマガジン筐体２００の内部に配置され得る。マガジンは、試料採取のために各試料収集器を順次提供することができる。これは、試料採取器１のラム１３０などのアクチュエータに試料収集器を個々に位置合わせすることによって達成される。
【０１３５】
図１１に示すように、マガジン筐体２００は、複数のチャンバ２４１を備えるマガジン２４０を受けるような寸法を有しており、各チャンバは、その中に試料収集器２５０を保持するように適合され、開口した第１の端部２４１ａおよび第２の対向する端部２４１ｂを備える。マガジンは、好適には、マガジンを通って、またはその中に延在する、中央に配置された軸または穴２４２を含む円柱形の形態である。チャンバが、穴の周りに同心に配置され、好適にはマガジンの円周近傍に配置される。好適には、マガジン２４０の中のチャンバの少なくとも部分が、透明の材料からできており、その結果、任意のチャンバの中の試料収集器の存在が確認され得る。図１１に示す実施形態では、マガジンが、２５個のチャンバを備えるが、マガジンは任意の適切な数のチャンバを有することができる。好適な形態では、マガジンは回転して駆動する試料収集器を割り出すことができる。他の形態では、その代わりにマガジンは並進することができる。
【０１３６】
図６に示すように、試料収集器の第２の端部はラム１３０と位置合わせし、切断器２５５の切断縁部２５５ａは、試料採取器の切断領域の穴２１１と位置合わせする。
【０１３７】
組織試料採取器の貯蔵容器ホルダ３００は、貯蔵容器５００をその中に保持するように適合されている。
【０１３８】
図５に示すように、切断領域４００は、試料標本からの組織４５０が中に配置され得る空間を備える。図６では、動物の耳４５０が、切断領域の内部に配置されて概略的に図示される。組織試料が耳から切断される時、耳または他の試験体が切断領域の中に保たれる。
【０１３９】
ラム１３０は、試料採取器のラム筐体１２０内部に配置される。ラムは駆動手段の部分を形成し、駆動手段は、ラム１３０に作動可能に結合されているトリガ１５０を更に備える。案内凹部１３２が、ラムの第１の端部の中に形成され、パンチから突出するプランジャの第２の端部２５８ｂに対応するように成形される。案内凹部１３２は、プランジャの突出部分が凹部の内部に嵌合することができ、ラムの第１の端部１２１ａがパンチの押圧端部２５２ｂに当接することができるような寸法を有する。
【０１４０】
これによって、ラムが、試料採取中にプランジャを駆動することを防止し、パンチ上を押圧することによって、試料標本を通って試料収集器だけを駆動する。
【０１４１】
ラム１３０は、トリガ１５０が係合され、脱係合されるにつれて、ラム筐体１２０の内部で前後に摺動するように適合されている。
【０１４２】
組織試料を切断するために、ユーザは本明細書で説明する試料採取器を使用することができる。ユーザは貯蔵容器５００をホルダ３００の中に挿入して、貯蔵容器の部分が試料採取器受け取り穴３２１の中に押し込まれて、その結果、図６に示すように、貯蔵容器の第１の端部が試料受け取り穴３２１から切断領域の中にわずかに突出する。マガジン２４０は、試料収集器２５０のパンチ２５１の切断縁部が、切断領域の穴２１１と位置合わされ、プランジャ２５７の第２の端部がラム受け取り穴２２１と位置合わせされるように、配向される。マガジンは、貯蔵容器が組織試料採取器の中に配置される前または後に、組織試料採取器の中に配置され得ることは、理解されるであろう。
【０１４３】
次いで、ユーザは、組織試料採取器のハンドルを保持し、図６に示すように、試料採取される組織４５０（動物の耳など）が切断領域４００の中に配置されるように試料採取器を配置する。ユーザはトリガ１５０を把持部材１６０に向かって押し込み、トリガを脱係合位置から係合位置に移動させる。
【０１４４】
ラムが、ラム受け取り穴を通って移動し、試料収集器に対して押圧する。ラムは、押し続けて、試料収集器をマガジンのチャンバの外へ、切断領域の穴を通って切断領域の中に、貯蔵容器に向かって押す。
【０１４５】
ラムが切断領域を通って試料収集器を押圧すると、パンチの切断端部が、貯蔵キャップの第１の端部および切断領域の第１の壁に対して動物の耳（または他の組織）を押圧する。次いで、パンチの切断縁部は、耳または他の組織を貫通して押されて、組織から試料の栓を切断する。切断時に、パンチおよびキャップは、パンチおよび打ち抜き型として作用する。キャップは、その通路および／またはシールが打ち抜き型として作用して、パンチと協働して、試料を切除するせん断作用を促進する。
【０１４６】
図示するように、貯蔵容器５００の第１の端部が、前述のようにシール５５７を含むキャップ５５０を備え、試料収集器２５０は、キャップ内に形成される凹部５５５の中に押し込まれる。任意選択で、凹部の壁は、パンチの案内リブ２５４と係合するための１つまたは複数のリブを備えて、パンチの本体をキャップの内部に案内する。試料収集器がキャップの中に押し込まれると、パンチの切断縁部２５５ａがシールまたは薄膜５５７に対して押し、次いでシールまたは薄膜５５７を貫通して、貯蔵本体への開口を形成する。次いで、パンチ（プランジャを内部に保持する）の切断端部は、開口を通って押圧され、その結果、試料保持領域２５６および空洞２５６内部に保持される試料４６０が、貯蔵容器５００の本体の内部に配置される。試料収集器が、破れたシールによって形成された開口を埋めて、貯蔵容器の第１の端部を塞ぐ。特に、パンチの寸法は、キャップ内に形成される開口内にぴったりと、好適には封止して嵌合する寸法を有しており、その結果、キャップは試料収集器をその中に保持することができる。好適には、プランジャの第２の端部がパンチの押圧端部から突出し、プランジャの第１の端部が、試料保持空洞とパンチの押圧端部との間のパンチの穴の内部に配置される。この配置では、プランジャが押し下げられ、試料保持領域を通って押されて、組織試料を貯蔵容器の中に外すことができる。このことは、試料採取時または試料採取後に、手動または工具によって行うことができる。
【０１４７】
試料収集器が貯蔵容器の第１の端部を塞ぐ時、パンチおよびプランジャが、貯蔵容器のキャップによって保持され、その結果、切断器が容器本体の内部に保持される。実験室への運搬中、そのような状態に留まる。したがって、試料採取器のユーザが鋭利な切断縁部を含むパンチを取り扱う必要がなく、あるいは、パンチを組織試料採取器から取り外し、処分する必要がない。
【０１４８】
試料採取器１のトリガ機構により、組織試料を切断し、試料を貯蔵容器の中に配置し、および動物の耳を外すという動作がほとんど即座に起こり、その結果、動物がその耳を切断されることに反応し、身を引き離す場合、耳が外される前に、動物がユーザの手から組織試料採取器を引き離す機会はほとんどなくなるようにする。
【０１４９】
図２１から図２６を参照すると、変形形態が示され、試料の間の相互汚染を回避する役目をする用意が成されている。そのような相互汚染は、ラムが組織の面と接触することから分離するシールド９００を設けることによって回避される。好適な形態では、シールド９００および試料収集器２５０は、マガジンのチャンバ内で互いに連結される。連結は、分離可能であり、摩擦または他の接触によって確立されるようなものであることができる。ラム１３０は、シールド９００および／または試料収集器２５０と係合して、組織試料を通って試料収集器を駆動することができる。シールド９００は、ラムの周りに延在部および／または覆いを提供して、ラムが、試料収集器によってそのように切断される組織に接触することを防止する。好適な形態では、シールド９００が延在部として作用し、その結果、ラムが試料採取される組織を通って、または少なくとも部分的に組織の中へ貫通することはない。ラム１３０によって駆動されると、シールドおよび試料収集器２５０の両方が貯蔵容器の方へ向かって前進する。試料収集器２５０は、上記に説明した様式で、貯蔵容器の中へ駆動される。一旦ラムが貯蔵容器と係合状態に到達すると、ラムは後方へ引き込まれた位置に移動し、シールド９００を共に捉える。シールド９００は、マガジンのチャンバの中に後方へ引っ込められ、ラムが引き込まれた位置へ引っ込むにつれて、停止部によってラム１３０から分離され、シールド９００をマガジンのチャンバ内に残す。好適な形態では、シールドおよび試料収集器は、複数のシールドおよび試料収集器のマガジン内に配置されて提供されるが、１つの試料収集器およびシールドの組立体の単一の発射が提供され得ることを想定されたい。マガジンに配置された試料収集器およびシールドの利点は、一旦すべての試料収集器がマガジンから分配されてしまうと、次いで引っ込められたシールドがマガジンによって保持され、単一のユニットとして適切な様式で処分され得ることである。ラムとシールドとの間の係合は、先細り関係、または図２２ｂに示すような返しまたは他の構造が設けられることができて、そのような連結を促進し、ラムがその引き込まれた位置へ引き込まれると、マガジンのチャンバへシールドを完全に引っ込めることを保証することができる。
【０１５０】
次いで、試料収集器を保持するキャップを含む貯蔵容器が、ホルダから取り外されることが可能であり、次いで未使用の交換貯蔵容器がホルダの中に嵌合され得る。試料収集器マガジンは、未使用の試料収集器を含む次のチャンバが、ラム受け取り穴および切断領域の穴と位置合わせされ、別の組織試料が採取される用意ができるまで、漸増的に回転される。
【０１５１】
一旦マガジン内のすべての試料収集器が使用されてしまうと、マガジンは試料採取器１から取り外されることが可能である。
【０１５２】
好適には、組織試料採取器から取り外された貯蔵容器は、キャップを取り除き、更に試料を分析するために実験室へ送られる前に、図１２に示す９６個の保護管ラックなど、複数セルのラック６００の各セル６１０の内部に配置される。
【０１５３】
試料収集器は、プランジャが押されて、組織試料を試料保持領域から、貯蔵容器の底部で組織チャンバの中に外すことができるように適合されている。特に、プランジャの第２の端部が、パンチの押圧端部に向かって押し下げられることができて、プランジャの第１の端部が組織試料を試料保持領域の外へ、容器本体の中に押す。組織試料を外すことを助けるために、プランジャの第１の端部が拡大されることができ、Ｔｅｆｌｏｎ（商標）など、非粘着性材料から形成される耐粘着性表面を備えることができる。貯蔵容器が組織試料採取器から取り外された後、プランジャは、押し下げられ、試料保持領域に向かって押されることができる。
【０１５４】
好適には、貯蔵容器が組織試料採取器から取り外される時、組織試料は試料保持領域に保持される。次いで、貯蔵容器は、図１２に示すように、各貯蔵容器の基部が各セルの底にあり、貯蔵容器のキャップがセルの上方に突出するように、複数セルのラックの各セルの内部に配置され得る。セルの直径または幅は、貯蔵容器の直径または幅と対応するような寸法を有する。
【０１５５】
プランジャを連続的に押し下げることによって、またはラック内のすべてのプランジャを同時に押し下げることによってのいずれかで、プランジャを貯蔵容器のキャップの内部に自動的に押し下げるために、機械が使用され得る。各プランジャが押し下げられ、パンチの穴の中に、またはパンチの穴を通って、および試料保持領域を通って、貯蔵容器の基部に向かってより深く押し下げられると、図１３に示すように、試料が試料保持領域から押し出され、貯蔵容器の底部のチャンバの中に配置される。実験室内でそのように使用される工具は、試料に接触しない。
【０１５６】
各貯蔵容器の本体の外側面が、回り止め手段を備える場合、貯蔵容器は、回り止め手段が、セル内部に設けられる対応する回り止め手段と係合するようにホルダの各セルの内部に配置される。例えば、容器本体上に形成される１つまたは複数の突出部が、各セルの壁の中に形成される１つまたは複数の凹部と係合することになる。貯蔵容器およびセルの回り止め手段は、チューブがセルの内部で回転することを防止し、その結果、貯蔵容器は、キャップを本体からネジで取り外すことによって、自動的にキャップを取り除くことができる。
【０１５７】
貯蔵容器からキャップを取り外すために、キャップ係合工具（図示せず）が、キャップの対応する形状の凹部と係合し、またはキャップの案内壁の外側面を掴み、キャップを貯蔵容器からネジで取り外すために適切な方向に回転される。通常は、機械が設けられ、図１４、図１５ａから図１５ｃに示すように、ラックの貯蔵容器から同時にキャップを取り外すために、複数のキャップ係合工具がラック内の複数の貯蔵容器のキャップに係合する。
【０１５８】
キャップを取り外すことによって、開封明示表示が破れまたは破裂することになる。好適には、このことは、分離するステップによるのではなく、キャップを取り外す工程で達成される。例えば、キャップを容器本体からネジで外すことは、同時に開封明示表示を破り破裂させることになる。開封明示表示は、キャップを容器本体から分離することに対してほとんど抵抗力をもたらさない。
【０１５９】
貯蔵容器のキャップを取り外すことによって、試料にアクセスすることが可能になる。好適には、試料は、貯蔵容器の底に配置され、または、依然として試料収集器によって保持されることができ、その後プランジャを押すことによってテストチューブの中へ分配されることができる。試料の実験室内試験は、貯蔵容器自体の中で行うことができるが、別法として、試料は試験前に容器本体または切断器から取り外される。
【０１６０】
キャップを取り外す後に（試料はプランジャによってパンチから押し出される）試料収集器によってまだ保持される場合、試料収集器から直接、または容器本体から、試料を受け取ることができる実験室チューブの中で、実験室は試料を処理することができる。試料収集器のＲＦＩＤタグまたは容器本体からのＩＤが、試料が内部に置かれている実験室チューブのための実験室システム番号に関して、一致され、移送されまたは記録されることが可能である。より大きい処理チューブが必要な場合、このことは融通性を与えることができ、その時試料は任意の種類のチューブの中に押し込まれることができる。
【０１６１】
任意選択で、各貯蔵容器の基部および／またはラックは、貯蔵容器が各セル内部の定位置に係止されるチューブ係止特徴を提供するように適合され得る。貯蔵容器は、セルの内部に任意の適切な配置で係止され得る。例えば、貯蔵容器の外部は、セルのネジ付内部と係合するようにネジ付であることができ、または貯蔵容器は、ラックのセルの中にぴったりと嵌合し、またはスナップ嵌合するように適合され得る。一旦貯蔵容器がセルの内部に係止されると、たとえラックが逆さまにされる場合でも、貯蔵容器は定位置に保持される。この特徴を使用することによって、試料を貯蔵容器から取り出すために、ラックを逆にすることができる。
【０１６２】
任意選択で、ラック内部の各セルは、ラック内部に保持される各貯蔵容器の基部上に配置される固有の認証を読み取るために、開口したまたは透明な底部を備えて、その結果、各試料の供給源を識別し、試料から得られたデータと関連させることができる。
【０１６３】
利点
試料採取後、キャップは使用済み試料収集器を保持し続ける。次いで、一旦試料が試料収集器から取り出されてしまうと、試料収集器はキャップと共に容易に処分され得る。
【０１６４】
貯蔵容器は、試料収集器を受け取り、保持することができ、ユーザが試料採取時に使用済みパンチを取扱い、および／または処分する必要を回避する。試料が採取される後、試料収集器は貯蔵容器によって保持されるので、試料採取器のユーザが使用済みパンチを取扱い、および／または処分する必要がない。試料採取後に試料収集器およびそのパンチが、貯蔵容器に結合された状態に留まるので、試料採取時の廃棄物を低減し、またはなくす。試料が切断器によって保持された状態に留まり、随意に切断器から貯蔵容器の中へなど意図的に取り出されることが可能になる。試料採取時だけではない。切断器が保持する試料は、切断器によって保護され、これによって試料が乾燥し、または汚染することを低減するであろう。切断器は、容器本体に接触しないように試料を保持することができる。
【０１６５】
開封明示表示によって、容器内の任意の試料の勝手な開封を視覚的に点検することができる。
【０１６６】
本発明は実施例によって説明されたが、特許請求の範囲に定義される本発明の範囲から逸脱せずに、変形形態および修正形態が作製され得ることを理解すべきである。更に、特定の特徴に対して公知の均等物が存在する場合、そのような均等物は本明細書の中に特に言及されるものとして組み込まれる。
【図１ａ】
0006549114.tif 000002
【図１ｂ】
0006549114.tif 000003
【図１ｃ】
0006549114.tif 000004
【図１ｄ】
0006549114.tif 000005
【図１ｅ】
0006549114.tif 000006
【図１ｆ】
0006549114.tif 000007
【図１ｇ】
0006549114.tif 000008
【図２ａ】
0006549114.tif 000009
【図２ｂ】
0006549114.tif 000010
【図２ｃ】
0006549114.tif 000011
【図２ｄ】
0006549114.tif 000012
【図２ｅ】
0006549114.tif 000013
【図３ａ】
0006549114.tif 000014
【図３ｂ】
0006549114.tif 000015
【図３ｃ】
0006549114.tif 000016
【図３ｄ】
0006549114.tif 000017
【図３ｅ】
0006549114.tif 000018
【図３ｆ】
0006549114.tif 000019
【図３ｇ】
0006549114.tif 000020
【図３ｈ】
0006549114.tif 000021
【図４】
0006549114.tif 000022
【図５】
0006549114.tif 000023
【図５ａ】
0006549114.tif 000024
【図６】
0006549114.tif 000025
【図６ａ】
0006549114.tif 000026
【図６ｂ】
0006549114.tif 000027
【図６ｃ】
0006549114.tif 000028
【図６ｄ】
0006549114.tif 000029
【図６ｅ】
0006549114.tif 000030
【図７】
0006549114.tif 000031
【図７ａ】
0006549114.tif 000032
【図８】
0006549114.tif 000033
【図９】
0006549114.tif 000034
【図１０】
0006549114.tif 000035
【図１１】
0006549114.tif 000036
【図１２】
0006549114.tif 000037
【図１３】
0006549114.tif 000038
【図１４】
0006549114.tif 000039
【図１５ａ】
0006549114.tif 000040
【図１５ｂ】
0006549114.tif 000041
【図１５ｃ】
0006549114.tif 000042
【図１６】
0006549114.tif 000043
【図１７】
0006549114.tif 000044
【図１８】
0006549114.tif 000045
【図１９】
0006549114.tif 000046
【図２０】
0006549114.tif 000047
【図２１】
0006549114.tif 000048
【図２２ａ】
0006549114.tif 000049
【図２２ｂ】
0006549114.tif 000050
【図２３】
0006549114.tif 000051
【図２４】
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【図２５】
0006549114.tif 000053
【図２６】
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