(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に、弾性体を用いて形成されたストッパー/ピストン部材（１０）であって、
外表面に少なくとも一つの封止輪郭部（１１０）を有する円筒体（１１）と
前記円筒体（１１）の軸方向前方端部を閉塞する前壁（１３）とを備え、
前記前壁（１３）の軸方向前方外表面（１３１）にはコーティング（１３５）が施されており、当該コーティング（１３５）は好ましくはエチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）の膜であり、
前記前壁（１３）の径方向外縁には前記封止輪郭部（１１０）とともにシリンジ本体（１）を封止する封止輪郭部（１３０）が形成されており、
前記前壁（１３）の軸方向前方外表面（１３１）における前記封止輪郭部（１３０）の径方向内側に変形輪郭部（１３３）が形成されており、
前記封止輪郭部（１３０）は、前記変形輪郭部（１３３）と、前記軸方向前方外表面（１３１）より軸方向後方にずらして配された径方向外縁凹部（１３７）との間に形成され、
前記変形輪郭部（１３３）は、軸方向後方へ、前記径方向外縁凹部（１３７）は、軸方向前方へ、窪んだ形状をしており、
前記封止輪郭部（１３０）は、軸方向において、前記変形輪郭部（１３３）の最も窪んだ位置と前記径方向外縁凹部（１３７）の最も窪んだ位置との間で、外径が最大となる部分を有し、
前記変形輪郭部（１３３）は径方向に変形可能に構成されることで、ストッパー/ピストン部材（１０）のシリンジ本体（１）内への挿入、および/もしくはストッパー/ピストン部材（１０）のシリンジ本体（１）内部における摺動を容易にし、
前記径方向外縁凹部（１３７）もストッパー/ピストン部材（１０）のシリンジ本体（１）内への挿入、および/もしくはストッパー/ピストン部材（１０）の駆動時に径方向に変形する
ことを特徴とするストッパー/ピストン部材。
【請求項２】
前記円筒体（１１）は、前記封止輪郭部（１１０）を複数、好ましくは二つ有する請求項１のストッパー/ピストン部材。
【請求項３】
前記円筒体（１１）の前記少なくとも一つの封止輪郭部（１１０）は径方向に突出するビード形状を有している請求項２のストッパー/ピストン部材。
【請求項４】
前記変形輪郭部（１３３）は、前記前壁（１３）の前記軸方向前方外表面（１３１）の周辺部に形成された溝であり、好ましくはＶ字形状もしくはＵ字形状を有する請求項１から３までのいずれかに記載のストッパー/ピストン部材。
【請求項５】
前記円筒体（１１）は中空形状を有することで内部空間（１５）を規定し、
当該円筒体（１１）は、前記前壁（１３）に閉ざされた前記軸方向前方端部から軸方向に離れた位置に開口された軸方向後方端部（１２）を有する請求項１から４までのいずれかの請求項に記載のストッパー/ピストン部材。
【請求項６】
前記内部空間（１５）はシリンジ装置の駆動部材と協働する請求項５に記載のストッパー/ピストン部材。
【請求項７】
前記円筒体（１１）の内表面にはねじ山（１１５）が配されており、当該ねじ山（１１５）は前記駆動部材のねじ山と係合するよう構成されている請求項６に記載のストッパー/ピストン部材。
【請求項８】
前記ねじ山（１１５）は不連続であり、前記円筒体（１１）の前記内表面に形成された複数、好ましくは四本の軸方向に伸びる溝（１１６）によって分断されている請求項７に記載のストッパー/ピストン部材。
【請求項９】
前記軸方向前方外表面（１３１）は、円錐形状を有し、その中央において軸方向先端部（１３１０）を規定する請求項１から８までのいずれかに記載のストッパー/ピストン部材。
【請求項１０】
前記軸方向前方外表面（１３１）は略平面形状を有し、且つストッパー/ピストン部材（１０）の中心軸に直交する請求項１から８までのいずれかに記載のストッパー/ピストン部材。
【請求項１１】
シリンジ装置であって、
流体を貯留する円筒形シリンジ本体（１）を有し、
前記シリンジ本体（１）に、請求項１から１０のいずれかに記載のストッパー/ピストン部材（１０）が摺動可能に挿入されてなる
ことを特徴とするシリンジ装置。
【請求項１２】
前記円筒体（１１）の前記少なくとも一つの封止輪郭部（１１０）および前記前壁（１３）の前記封止輪郭部（１３０）が、前記シリンジ本体（１）の円筒形内表面と密閉状態で協働し、前記軸方向前方外表面（１３１）が前記流体と接触する請求項１１に記載のシリンジ装置。
【請求項１３】
前記封止輪郭部（１３０）の少なくとも一部に前記コーティング（１３５）が施されていることで、前記シリンジ本体（１）の前記円筒形内表面と当該コーティングされた封止輪郭部（１３０）との間に円筒形状の封止領域が形成される請求項１２に記載のシリンジ装置。
【請求項１４】
請求項１から１０までのいずれかに記載のストッパー/ピストン部材（１０）を製造するための機械であり、
前記円筒体（１１）の形状を規定する第一金型部分（２０１）と、
前記前壁（１３）の形状を規定する第二金型部分（２０２）とを有する、
ことを特徴とする機械。
【請求項１５】
前記第一金型部分（２０１）は、コア（２００）を有し、当該コア（２００）は本体部（２１０）と、当該本体部（２１０）から延出し前記内部空間（１５）を形成する軸方向末端部（２１１）を有し、当該軸方向末端部（２１１）には複数、好ましくは四本の、軸方向に伸びるスプライン（２１６）によって分断された雄ねじ（２１５）が設けられており、それにより前記ストッパー/ピストン部材（１０）のねじ山（１１５）と軸方向の溝（１１６）が形成される
請求項１４に記載の機械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ストッパー/ピストン部材、およびそれを有するシリンジ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、シリンジ装置用のストッパー/ピストン部材は広く知られている。ストッパー/ピストン部材は、シリンジ駆動前にはストッパー（栓）として機能し、シリンジ本体中に貯留された流体を外部から隔離する。
一方で、ストッパー/ピストン部材は、シリンジ駆動時にはピストンとして機能し、当該流体を一般的には針を介してシリンジ本体外へと押し出す。
【０００３】
また、従来シリンジ装置はピストンロッド等の駆動部材を有し、当該駆動部材はシリンジ駆動時にはストッパー/ピストン部材と協働することでストッパー/ピストン部材をシリンジ本体中において移動させる。そのため、ストッパー/ピストン部材は封止性を有する必要があり、通常ゴム等の弾性材を用いて形成される。
しかしながらこの種の素材を用いてストッパー/ピストン部材を構成した場合、当該素材と投与対象の流体、特に格納状態にある投与対象の流体との相互反応のリスクが存在する。ストッパー/ピストン部材の素材と投与対象の流体とのこのような相互反応は流体を損なうリスクを伴う。
【０００４】
このような相互反応を抑えるため、ストッパー/ピストン部材の前面、すなわち流体とその格納時および投与時に接触する表面に対し適切なコーティングを施すことが提案されている。具体的には、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）の薄膜をストッパー/ピストン部材の前面に形成するという技術提案がなされている。
このような実施例によって、ストッパー/ピストン部材の素材と流体との間の相互反応を抑制することが可能である。しかしながら一方では、ストッパー/ピストン部材の前面に対してコーティングを施すことで当該表面の固さが増し、シリンジ本体中に対するストッパー/ピストン部材の組み込み及び移動が難しくなる。より正確には、このような前面コーティングを施すことでストッパー/ピストン部材前面の変形性が低下し、そのためストッパー/ピストン部材をシリンジ本体へ挿入し、シリンジ本体内において摺動させることが難しくなる。
【０００５】
このようにストッパー/ピストン部材について、シリンジ本体内への挿入後の十分な封止性と、シリンジ本体内に対する組み込み・駆動の簡便性・容易性との間で妥協点を見出す必要がある。
また、通常ストッパー/ピストン部材と駆動部材（通常はピストンロッド）との協働は、ストッパー/ピストン部材の内表面に形成されたねじ山がピストンロッドの先端部に形成された対応するねじ山と係合してなされる。
【０００６】
このような構成もまた、ストッパー/ピストン部材の製造工程、特に離型段階の複雑化をもたらす。これはストッパー/ピストン部材のねじ山を形成するために、ストッパー/ピストン部材製造用の金型には多数の逆勾配（back-draft）が必要となるためである。
特許文献１〜５には、従来のシリンジ装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開公報第２００６/０２１３８０号
【特許文献２】欧州特許公開公報第１１８０３７７号
【特許文献３】欧州特許公開公報第１６７４１２１号
【特許文献４】ドイツ特許公開公報第１０００６５６０号
【特許文献５】国際公開公報第０２/０９２３１２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、上述の問題を有さないストッパー/ピストン部材の提供を目的とする。
特に本発明は、貯蔵時および駆動時の封止が完全であることを保証するストッパー/ピストン部材であって、簡易かつ確実な組み込みおよび駆動を可能にするストッパー/ピストン部材の提供を目的とする。
また本発明は、簡易な構造を有することで、特にストッパー/ピストン部材の成型過程およびシリンジ本体への挿入時において、その製造および組み立てにかかる費用が抑えられたストッパー/ピストン部材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
したがって、本発明は、特に、弾性体を用いて形成されたストッパー/ピストン部材であって、外表面に少なくとも一つの封止輪郭部を有する円筒体と前記円筒体の軸方向前方端部を閉塞する前壁とを備え、前記前壁の軸方向前方外表面にはコーティングが施されており、当該コーティングは好ましくはエチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）の膜であり、前記前壁の径方向外縁には封止輪郭部が形成されており、前記前壁の軸方向前方外表面における前記封止輪郭部の径方向内側に変形輪郭部が形成されており、当該変形輪郭部は径方向に変形可能に構成されることで、ストッパー/ピストン部材のシリンジ本体内への挿入、および/もしくはストッパー/ピストン部材のシリンジ本体内部における摺動を容易にし、前記変形輪郭部は、丸みを帯びた形状を有しており、前記軸方向前方外表面と鋭角をなさないようになっていることを特徴とするストッパー/ピストン部材を提供する。
【００１０】
前記中空円筒体は、前記封止輪郭部を複数、好ましくは二つ有する、とすることが好ましい。
前記中空円筒体の前記少なくとも一つの封止輪郭部は径方向に突出するビード形状を有している、とすることが好ましい。
前記変形輪郭部は、前記前壁の前記軸方向前方外表面の周辺部に形成された溝であり、好ましくはＶ字形状もしくはＵ字形状を有する、とすることが好ましい。
【００１１】
前記封止輪郭部は、前記変形輪郭部と、前記軸方向前方外表面より軸方向後方にずらして配された径方向外縁凹部との間に形成され、当該径方向外縁凹部もストッパー/ピストン部材のシリンジ本体内への挿入、および/もしくはストッパー/ピストン部材の駆動時に変形する、とすることが好ましい。
前記円筒体は中空形状を有することで内部空間を規定し、当該中空円筒体は、前記前壁に閉ざされた前記軸方向前方端部から軸方向に離れた位置に開口された軸方向後方端部を有する、とすることが好ましい。
【００１２】
前記内部空間はシリンジ装置の駆動部材と協働する、とすることが好ましい。
前記中空円筒体の内表面にはねじ山が配されており、当該ねじ山は前記駆動部材のねじ山と係合するよう構成されている、とすることが好ましい。
前記ねじ山は不連続であり、前記中空円筒体の前記内表面に形成された複数、好ましくは四本の軸方向に伸びる溝によって分断されている、とすることが好ましい。
【００１３】
前記軸方向前方外表面は、円錐形状を有し、その中央において軸方向先端部を規定する、とすることが好ましい。
また、前記軸方向前方外表面は略平面形状を有し、且つストッパー/ピストン部材の中心軸に直交する、としてもよい。
【００１４】
また、本発明は、シリンジ装置であって、流体を貯留する円筒形シリンジ本体を有し、前記シリンジ本体に、上述のストッパー/ピストン部材が摺動可能に挿入されてなることを特徴とするシリンジ装置を提供する。
前記中空円筒体の前記少なくとも一つの封止輪郭部および前記前壁の前記封止輪郭部が、前記シリンジ本体の円筒形内表面と密閉状態で協働し、前記軸方向前方外表面が前記流体と接触する、とすることが好ましい。
【００１５】
前記封止輪郭部の少なくとも一部に前記コーティングが施されていることで、前記シリンジ本体の前記円筒形内表面と当該コーティングされた封止輪郭部との間に円筒形状の封止領域が形成される、とすることが好ましい。
また、本発明は、上述のストッパー/ピストン部材を製造するための機械であり、前記中空円筒体の形状を規定する第一金型部分と、前記前壁の形状を規定する第二金型部分とを有する、ことを特徴とする機械を提供する。
【００１６】
前記第一金型部分は、コアを有し、当該コアは本体部と、当該本体部から延出し前記内部空間を形成する軸方向末端部を有し、当該軸方向末端部には複数、好ましくは四本の、軸方向に伸びるスプラインによって分断された雄ねじが設けられており、それにより前記ストッパー/ピストン部材のねじ山と軸方向の溝が形成される、とすることが好ましい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
以下、その特徴や効果をより明らかにするために、本発明をその実施例に基づき、図面への参照を交えつつ詳細に説明する。なお、本発明が以下の実施例に限定されないことはいうまでもない。
【図１】図１は本発明の第１の好ましい実施の形態のストッパー/ピストン部材の断面図である。
【図２】図１同様の図面であり、シリンジ本体への挿入後のストッパー/ピストン部材を示す。
【図３】図１のストッパー/ピストン部材をシリンジ本体に挿入する方法における諸段階を示す。
【図４】図１同様の図面であり、本発明の第２の好ましい実施の形態を示す。
【図５】本発明の第１の変形例における金型コアを示す斜視図である。
【図６】図５同様の図面であり、本発明の第２の変形例のストッパー/ピストン部材の製造に適した金型コアを示す。
【図７】図１のストッパー/ピストン部材の製造に用いられる二つの金型部分を示す断面図である。
【図８】図７の金型部分を斜めから見た平面図である。
【図９】ＥＴＦＥ前面コーティングなしのピストンが管内を摺動するピストンにより生成される力を示すグラフである。
【図１０】ＥＴＦＥ前面コーティングありのピストンが管内を摺動するピストンにより生成される力を示すグラフである。
【図１１】円錐形状の前面を有する変形例における図１と同様の図である。
【図１２】円錐形状の前面を有する変形例における図２と同様の図である。
【図１３】平面形状の前面を有する変形例における図４と同様の図である。
【図１４】平面形状の前面を有する別の変形例における図４と同様の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１〜図３は、本発明の第１の実施の形態を示す。
第１の実施の形態において、弾性体、ゴム、もしくはその他の好適な材料を用いて形成されたストッパー/ピストン部材１０は中空円筒体１１を有する。
中空円筒体１１は開口された軸方向後方端部１２を有し、またその軸方向前方端部が前壁１３により閉塞されている。したがって、本実施の形態においてストッパー/ピストン部材１０は、略円筒形状を有し、一端側に開口を有しかつ多端側が閉ざされた袋小路状の内部空間１５を有するものである。
【００１９】
前壁１３は、軸方向前方外表面１３１を形成する。軸方向前方外表面１３１は、ストッパー/ピストン部材１０が流体を貯留するためのシリンジ本体１内部に組み込まれた際、当該流体と接触するストッパー/ピストン部材１０の表面である。
軸方向前方外表面１３１にはコーティング１３５が施されている。コーティング１３５はＥＴＦＥを用いて形成された薄膜であることが好ましい。コーティング１３５は、流体とストッパー/ピストン部材１０の素材との相互反応を可及的に抑制するために施されている。
【００２０】
なお、コーティングについては上述のものに限定されず、コーティングの形成方法およびコーティングの材料の点で適切な他種のコーティングの使用も想定される。
軸方向前方外表面１３１は図１〜図３、および図１１、図１２に示される実施の形態のように円錐形状を有することで軸方向先端部１３１０を規定しても良い。また、軸方向前方外表面１３１は図４、図１３、図１４に示されるように平面形状を有し、かつストッパー/ピストン部材の中心軸に対し略直交しても良い。
【００２１】
中空円筒体１１の外表面は少なくとも一つの封止輪郭部（sealing profile）１１０を有する。封止輪郭部１１０は複数存在し、かつそれぞれが概ね径方向に突出するビード（bead:玉縁）形状を有していることが好ましい。また、図１１および図１２に示されるように、中空円筒体１１の外表面は径方向に突出するビード形状を有する封止輪郭部１１０を二つ有することが好ましい。
【００２２】
また、中空円筒体１１の前壁１３はその径方向外縁に封止輪郭部１３０が形成されている。
本発明において、前壁１３の軸方向前方外表面１３１は変形輪郭部１３３を有する。変形輪郭部１３３はストッパー/ピストン部材１０のシリンジ本体１への挿入を容易にするために変形するよう構成されている。変形輪郭部１３３は封止輪郭部１３０の径方向内側に配される。換言すれば、変形輪郭部１３３は前壁１３における径方向外縁以外の箇所に配されている。
【００２３】
変形輪郭部１３３は軸方向前方外表面１３１の周辺部に形成された溝の形状を有していることが好ましい。なお、図１に示される実施の形態において、当該溝は変形前の状態では略Ｕ字形状を有している。しかし、当該溝がＶ字形状、Ｗ字形状、その他の、ストッパー/ピストン部材１０の挿入時の壁１３の径方向の変形を可能にするような形状を有していても良いのは明らかである。
【００２４】
変形輪郭部１３３は、丸みを帯びた形状を有していることが好ましい。換言すれば、変形輪郭部１３３が前壁１３の軸方向前方外表面１３１に対して鋭角をなさないことが好ましい。変形輪郭部１３３が鋭角である場合、コーティング１３５に脆弱な部分が形成される可能性がある。
なお、ここでいうコーティング１３５の脆弱な部分とは、ストッパー/ピストン部材の成型中にちぎれおちてしまう可能性がある部分だけでなく、ストッパー/ピストン部材の使用中、例えばシリンジ内の所定位置にストッパー/ピストン部材を位置させるためにストッパー/ピストン部材に圧力が加えられた場合に上述の鋭角部において割れたりちぎれたりしてしまう可能性がある部分をも意味する。このように、変形輪郭部１３３が鋭角である場合、コーティング１３５が不連続なものとなるリスクが生じる。
【００２５】
図１１および図１２により明確に示すように、コーティング１３５は方向前方外表面１３１だけでなく封止輪郭部１３０の円筒形状を有する外表面の少なくとも一部も覆うことが好ましい。また、コーティング１３５は封止輪郭部１３０の肩部１３９まで延びることが好ましい。
この構成により、シリンジ本体１内部とストッパー/ピストン部材１０の封止輪郭部１３０のコーティングされた部分との間で第一円筒形状封止領域が形成されることが保証される。このような構成とすることにより、特にシリンジに対して高い圧力がかかった状態での良好な封止状態が形成される。
【００２６】
具体的には、シリンジ本体１とストッパー/ピストン部材１０のコーティングされた部分との間に円筒形状の接触領域が形成されるようにすることで、コーティング１３５に微細な皺が存在しないことを保証し、ストッパー/ピストン部材のコーティングとシリンジ本体１との間の均一な接触・封止領域を形成することができる。
図２は、シリンジ本体１に挿入後のストッパー/ピストン部材１０を示す。図２において、変形輪郭部１３３が径方向に変形することで前壁１３の封止輪郭部１３０のシリンジ本体１内への侵入が容易になっている状況が確認できる。
【００２７】
図３は、挿入過程の諸段階を示す。図３の最下部ではストッパー/ピストン部材１０は、コーン（cone）形状の挿入管２の外部にあり、変形輪郭部は変形前の状態にある。その後、ストッパー/ピストン部材１０は矢印Ａが示す方向に徐々に挿入管２内に挿入される。
そして、ストッパー/ピストン部材１０が挿入管２内を進むにつれ前壁１３は径方向に変形し、やがてシリンジ本体１に容易に挿入可能な最大変形状態（図３最上部に図示）まで変形する。
【００２８】
ストッパー/ピストン部材１０のシリンジ本体１内への挿入完了後、各封止輪郭部（前壁１３の封止輪郭部１３０、および中空円筒体１１の複数の封止輪郭部１１０）は多少弛緩するものの、引き続きシリンジ本体１の円筒形状の内壁面に対して十分に押さえつけられた状態を維持し、完全な封止状態を保証する。
前壁１３の軸方向前方外表面１３１に変形輪郭部１３３を配することで挿入の容易化を図ることでできる。
【００２９】
一方、コーティング１３５を配することは素材の硬化をもたらし、通常は挿入を困難にする。
図９および図１０は、ピストンの軸方向前方外表面１３１におけるＥＴＦＥコーティングの存在がピストンの挿入管２内での移動に必要な力の増大をもたらすことを示す。具体的には、ピストンに形成されたＥＴＦＥ膜により、始動および摺動に必要な力が３０%〜４０%程度増加することが分かる。
【００３０】
より具体的には、始動に必要な力はコーティングなしの場合のおよそ６ニュートン（Ｎ）からコーティングありの場合のおよそ８Ｎに増加し、摺動に必要な力はおよそ４Ｎからおよそ５.５Ｎに増加する。
変形輪郭部１３３の形成は、ＥＴＦＥコーティングに付随するこのような摩擦力の増加を低減し、コーティングされたストッパー/ピストン部材を上述のようにより確実かつ安全に挿入することを可能にする。
【００３１】
さらには、コーティングされたピストンにおける前壁１３の軸方向前方外表面１３１に変形輪郭部１３３を配することで、コーティングされたピストンが、特にピストン駆動時の始動および摺動に必要な力という点で、コーティングなしのピストンと同様の振る舞いを見せる。
図１、図４、および図１１〜図１４に示されるように、前壁１３の封止輪郭部１３０は、軸方向前方外表面１３１の変形輪郭部１３３と、軸方向前方外表面１３１よりも軸方向後方にずらして配された径方向外縁凹部１３７との間に形成されることが好ましい。図２および図１２に示されるように、径方向外縁凹部１３７もまた、ストッパー/ピストン部材のシリンジ本体１への挿入時および挿入後に変形、特に径方向に変形した状態となる。
【００３２】
この実施の形態はさらに挿入・駆動の過程を容易にし、かつ挿入後の完全な封止状態を保証する。具体的には、変形輪郭部１３３と径方向外縁凹部１３７がいずれも弾性変形することで、前壁の封止輪郭部１３０が径方向外側、すなわちシリンジ本体１に向けて付勢される。
ストッパー/ピストン部材１０の内部空間１５は、ねじ山１１５を有しても良い。そして、ねじ山１１５は不連続であることが好ましい。この実施の形態は後述するようにストッパー/ピストン部材の成型を容易にする。
【００３３】
ねじ山１１５を遮断するように複数本、好ましくは４本、の軸方向に伸びる溝１１６が形成されることが好ましい。
図６は、図１のストッパー/ピストン部材１０の中空円筒体１１を規定する金型のコアを示す。図６に示すように、コア２００の末端部２１１には雄ねじ２１５が設けられている。雄ねじ２１５は４本の軸方向に伸びる溝２１６によって遮断もしくは分断されている。
【００３４】
このことにより、ねじ山２１５が連続的である図５のコア２００と比べて、図６のコアは図１の遮断されたねじ山の形成を実現する。図１のねじ山は特に逆勾配の形成を抑えることでストッパー/ピストン部材の離形を容易にする。
いうまでもなく、図４および図１３に示される実施の形態、すなわちストッパー/ピストン部材１０の前面が平面形状を有し中心軸と直交する実施の形態においてもこのような不連続なねじ山を必要に応じて形成することができる。
【００３５】
図１４はその前面が平面形状を有し中心軸と直交し、かつねじ山を有さないストッパー１０を示す。
図７は図１に示されるストッパー/ピストン部材１０を製造するための機械を示す。当該機械は図７下側の第一金型部分２０１と図７上側の第二金型部分２０２とを有する。第一金型部分２０１は中空円筒体１１を形成するために用いられ、そのため図６に示されるようにコア２００を有する。
【００３６】
コア２００は本体部２１０と、本体部２１０から延出する軸方向末端部２１１を有する。軸方向末端部２１１は、ストッパー/ピストン部材１０の内部空間１５を形成する。したがって、軸方向末端部２１１は四本の軸方向スプライン２１６によって区切られた上述の不連続雄ねじ２１５を有する。
図８は、第一金型部分２０１の上方からの斜視図であり、第一金型部分２０１内のコア２００を示す。
【００３７】
いうまでもなく、軸方向スプライン２１６の数は任意に変更可能である。また必要に応じて図５のコアを図１の円錐形状のストッパー/ピストン部材と組み合わせて用いることで、内部空間１５に連続的なねじ山を形成することが可能である。
なお、従来知られているように、本発明のピストンの全体に対してさらにシリコーンオイルを用いてコーティングを施し、ピストンの摺動性、特にピストンのシリンジへの挿入時における摺動性を向上させることができる。
【００３８】
変形例として、シリコーンオイルの使用が望ましくない場合に、代わりにパリレンコーティングを同様にピストン全体に対して施すことができる。この構成において、ピストンの前面のＥＴＦＥ膜に対して処理を行うことでパリレンの接着性を向上させることも可能である。
ここまで、様々な実施の形態に基づき本発明を説明したが、本発明は上記の実施の形態に限定されるものではないことはいうまでもない。すなわち、本発明は、請求項が規定する発明の範囲内で当業者がなすことができる種々の有用な変更をも包含する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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