(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
合成樹脂からなる基材部と、該基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、前記基材部は、ハンドル基材部と、該ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、前記軟質部は、前記芯基材部をインサート成形により被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、前記ハンドル基材部からなる持ち手としてのハンドル部と、前記芯基材部と清掃用軟質部とからなる歯間清掃用の清掃部とを備えた歯間清掃具であって、
前記清掃用軟質部は、前記芯基材部を被覆する芯被覆部と、該芯被覆部に一体的に形成され、前記芯基材部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成された多数の突起部と、前記芯被覆部の複数の突起部間に形成され、前記長手方向に交差する方向であって前記清掃用軟質部の外周面に沿って細長に延びる形状の複数の凹部と、を有する歯間清掃具。
【請求項２】
前記複数の凹部は、前記芯被覆部の一側面に前記長手方向に沿って形成されているとともに、これとは反対側の側面に前記長手方向に沿って形成されている請求項１記載の歯間清掃具。
【請求項３】
前記複数の凹部が、前記清掃用軟質部の先端から基端側へ向けて２ｍｍの範囲内の前記芯被覆部の一側面とその反対側の側面に形成されているとともに、前記清掃用軟質部の基端から先端側に向けて４ｍｍの範囲内の前記芯被覆部の一側面とその反対側の側面に形成されている請求項１又は２に記載の歯間清掃具。
【請求項４】
前記突起部が、前記芯被覆部の一側面及びその反対側の側面に前記長手方向に沿って列状に並んでおり、各列状に並んだ前記突起部のうち長手方向に隣接する突起部間の総数の１４〜７１％に前記複数の凹部が形成されている請求項１〜３の何れかに記載の歯間清掃具。
【請求項５】
前記エラストマは、ショアＡ硬度が２５〜５０であるスチレン系エラストマであり、
前記清掃用軟質部の表面に殺菌剤が放出可能に固着されている請求項１〜４の何れかに記載の歯間清掃具。
【請求項６】
前記殺菌剤が、カチオン性殺菌剤、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、ヒノキチオール、ラウロイルサルコシンナトリウムから選択される少なくとも１種である請求項５に記載の歯間清掃具。
【請求項７】
前記殺菌剤が、カチオン性殺菌剤であり、
該カチオン性殺菌剤が、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、クロルヘキシジン、塩化デカリニウム、塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも１種である請求項６に記載の歯間清掃具。
【請求項８】
前記殺菌剤の固着量が、２．００μｇ以上である請求項５〜７の何れかに記載の歯間清掃具。
【請求項９】
合成樹脂からなる基材部と、該基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、前記基材部は、ハンドル基材部と、該ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、前記軟質部は、前記芯基材部をインサート成形により被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、前記ハンドル基材部からなる持ち手としてのハンドル部と、前記芯基材部と前記清掃用軟質部とからなる歯間清掃用の清掃部とを備えた歯間清掃具の製造方法であって、
前記基材部の前記芯基材部の少なくとも一部を前記軟質部を成形する金型の成形空間にセットし、金型の合わせ面と略直交状に清掃用軟質部成形部内に突出するように対向配置した２本の保持ピンを１組とする少なくとも２組の保持ピンで、前記芯基材部の先端側部分と基端側部分を含む前記芯基材部の長さ方向の２か所以上を前記清掃用軟質部成形部の略中央部にそれぞれ保持した状態で、前記清掃用軟質部成形部に対して先端側から基端部側へ向けてエラストマ材料が充填されるように、成形空間にエラストマ材料を充填して前記軟質部を成形する工程を有し、
前記金型の前記清掃用軟質部成形部は、前記芯基材部を被覆する芯被覆部を成形する芯被覆部成形部と、前記芯被覆部に一体的に形成され、前記芯基材部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成された多数の突起部を成形する多数の突起部成形部とを有し、
前記保持ピンは、前記芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い先端部形状を有し、前記突起部成形部の間の前記芯被覆部成形部から前記清掃用軟質部成形部内に突出するように配置され、前記芯基材部を保持した部分に、前記芯被覆部の複数の突起部間に形成された、前記長手方向に交差する方向であって前記清掃用軟質部の外周面に沿って細長に延びる形状の複数の凹部を形成する歯間清掃具の製造方法。
【請求項１０】
前記保持ピンの先端部形状は、前記保持ピンの長手方向に直交する方向の断面が細長い四角形状である請求項９記載の歯間清掃具の製造方法。
【請求項１１】
前記芯基材部の先端側部分を保持する１組の保持ピンの前記芯基材部に接する部分の断面積を０．０３〜０．２ｍｍ２に設定するとともに、当該１組の保持ピンを前記清掃用軟質部成形部の先端部から基端側へ向けて２ｍｍの範囲内に相当する前記芯基材部部分に先端が接する位置に配置し、前記芯基材部の基端側部分を保持する１組の保持ピンの前記芯基材部に接する部分の断面積を０．０５〜０．５ｍｍ２に設定するとともに、当該１組の保持ピンを前記清掃用軟質部成形部の基端部から先端側へ向けて４ｍｍの範囲内に相当する前記芯基材部部分に先端が接する位置に配置した請求項９又は１０に記載の歯間清掃具の製造方法。
【請求項１２】
前記突起部成形部が、前記芯基材部の長手方向に沿って複数の列状に並んでおり、列状に並んだ前記突起部成形部のうち長手方向に隣接する前記突起部成形部間の総数の１４〜７１％に前記保持ピンが配置されている請求項９〜１１の何れかに記載の歯間清掃具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯間清掃具及びその製造方法に関し、特に、エラストマで被覆した清掃部を有する歯間清掃具及びその製造方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
歯間清掃具として、合成樹脂からなる基材部と、エラストマからなる軟質部とを備え、前記基材部は、ハンドル基材部と、前記ハンドル基材部の先端部に設けた細長い軸状の芯基材部とを有し、前記軟質部は、前記芯基材部の一部を被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、前記ハンドル基材部で持ち手としてのハンドル部を構成し、前記芯基材部と清掃用軟質部とで歯間清掃用の清掃部を構成したものが実用化されている（例えば、特許文献１参照。）。
【０００３】
前記歯間清掃具の製造方法としては、合成樹脂材料により成形した基材部の芯基材部を金型の成形空間にセットして成形空間にエラストマ材料を充填するインサート成形により軟質部を成形することで、歯間清掃具を得るようになした製造方法が広く採用されている。この製造方法を用いる場合、エラストマ材料を充填する際の圧力や熱により成形空間内の芯基材部が動いたり変形したりすることを防止して、軟質部を芯基材部に均質に形成するため、基材部を固定する必要がある。例えば、特許文献１に記載の構造を有する歯間清掃具に適用する場合、芯基材部の最先端部分には軟質部が形成されないため、この最先端部分を金型に固定し、軟質部が形成される部分を固定しないでインサート成形することが可能である。そのため、軟質部を所望の構造、形状にすることは可能である。しかしながら、芯基材部の最先端部分とハンドル基材部の先端部分で保持した場合でも、芯基材部の変形等の可能性は否定できない。また、最先端部分には軟質部を形成しないため、歯間の清掃性が低下したり、エラストマ材料より硬質な合成樹脂からなる芯基材部の先端部分により歯肉等を傷つける恐れがあるという問題も懸念される。
【０００４】
本発明者は、前述したようなインサート成形により製造される芯基材部の最先端部分も軟質部で被覆した歯間清掃具を開発している（例えば、特許文献２参照。）。特許文献２に記載の歯間清掃具及びその製造方法では、インサート成形時に比較的大きい断面積を有する円柱状の３組の保持ピンにより芯基材部を保持している。しかし、引用文献２に記載のような構成の保持ピンを用いると、保持ピンで保持する部分に突起部を形成できなくなる。この場合でも、清掃性に大きな影響が出るわけではないが、清掃性をより向上させる余地がある。
【０００５】
ところで、歯間清掃具を用いて歯間の清掃力を高める目的で、歯間清掃具の清掃部に歯垢分解酵素等の有効成分を塗布した歯間清掃具が提案されている（例えば、特許文献３参照）。特許文献３には、柄部と、該柄部に続く首部と、該首部の先端に形成された清掃体とからなり、前記清掃体は、先端側に向かってその径が狭まっていく円錐形または多角錐形状のコア部と、該コア部の長手方向に向かってコア部周面に形成された複数個のヒダ部とによって構成されている歯間清掃具が記載されている。また、ヒダ部としては、ヒダの途中に複数個の切れ目を入れたり、ヒダを連続する小山状としたりする形態が例示されている。しかし、特許文献３に記載の歯間清掃具では、長手方向に向かってヒダ部が形成されているため、表面積が必ずしも十分ではなく、有効成分の効果が発揮されるだけの十分量をヒダ部に保持することが必ずしも容易ではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第３００２６６８号公報
【特許文献２】国際公開第２０１３／１７６２９７号
【特許文献３】特開平１１−１８８０５０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
前述の問題点に鑑みて、本発明の目的は、従来よりも清掃性がより向上した歯間清掃具を提供することにある。また、歯間清掃具に殺菌剤を保持させる場合には、殺菌剤の保持量を従来よりも増加させることが可能な歯間清掃具を提供することにある。さらに、このような歯間清掃具を効率よく製造する製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の発明者らは、前述の課題解決のために鋭意検討を行った。その結果、清掃用軟質部に、芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部を設けることで、前述の課題を解決可能なことを見出し、本発明を完成するに至った。本発明の要旨は以下の通りである。
【０００９】
（１）合成樹脂からなる基材部と、該基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、前記基材部は、ハンドル基材部と、該ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、前記軟質部は、前記芯基材部をインサート成形により被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、前記ハンドル基材部からなる持ち手としてのハンドル部と、前記芯基材部と清掃用軟質部とからなる歯間清掃用の清掃部とを備えた歯間清掃具であって、
前記清掃用軟質部は、芯基材部を被覆する芯被覆部と、該芯被覆部に一体的に形成され、芯基材部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成された多数の突起部と、前記芯被覆部の複数の突起部間に形成され、前記長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部と、を有する歯間清掃具。
（２）前記複数の凹部は、前記芯被覆部の一側面に前記長手方向に沿って形成されているとともに、これとは反対側の側面に前記長手方向に沿って形成されている前記（１）記載の歯間清掃具。
（３）前記凹部が、前記清掃用軟質部の先端から基端側へ向けて２ｍｍの範囲内の芯被覆部の一側面とその反対側の側面に形成されているとともに、前記清掃用軟質部の基端から先端側に向けて４ｍｍの範囲内の芯被覆部の一側面とその反対側の側面に形成されている前記（１）又は（２）に記載の歯間清掃具。
（４）前記突起部が、前記芯被覆部の一側面及びその反対側の側面に前記長手方向に沿って列状に並んでおり、各列状に並んだ突起部のうち長手方向に隣接する突起部間の総数の１４〜７１％に前記凹部が形成されている前記（１）〜（３）の何れかに記載の歯間清掃具。
（５）前記エラストマは、ショアＡ硬度が２５〜５０であるスチレン系エラストマであり、前記清掃用軟質部の表面に殺菌剤が放出可能に固着されている前記（１）〜（４）の何れかに記載の歯間清掃具。
（６）前記殺菌剤が、カチオン性殺菌剤、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、ヒノキチオール、ラウロイルサルコシンナトリウムから選択される少なくとも１種である前記（１）〜（５）の何れかに記載の歯間清掃具。
（７）前記殺菌剤が、カチオン性殺菌剤であり、該カチオン性殺菌剤が、塩化セチルピリジニウム、塩化ベンゼトニウム、クロルヘキシジン、塩化デカリニウム、塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも１種である前記（６）に記載の歯間清掃具。
（８）殺菌剤の固着量が、２．００μｇ以上である前記（１）〜（７）の何れかに記載の歯間清掃具。
（９）合成樹脂からなる基材部と、該基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、前記基材部は、ハンドル基材部と、該ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、前記軟質部は、前記芯基材部をインサート成形により被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、前記ハンドル基材部からなる持ち手としてのハンドル部と、前記芯基材部と清掃用軟質部とからなる歯間清掃用の清掃部とを備えた歯間清掃具の製造方法であって、
前記基材部の芯基材部の少なくとも一部を前記軟質部を成形する金型の成形空間にセットし、金型の合わせ面と略直交状に清掃用軟質部成形部内に突出するように対向配置した２本の保持ピンを１組とする少なくとも２組の保持ピンで、前記芯基材部の先端側部分と基端側部分を含む芯基材部の長さ方向の２か所以上を清掃用軟質部成形部の略中央部にそれぞれ保持した状態で、前記清掃用軟質部成形部に対して先端側から基端部側へ向けてエラストマ材料が充填されるように、成形空間にエラストマ材料を充填して軟質部を成形する工程を有し、
前記金型の清掃用軟質部成形部は、芯基材部を被覆する芯被覆部を成形する芯被覆部成形部と、前記芯被覆部に一体的に形成され、芯基材部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成された多数の突起部を成形する多数の突起部成形部とを有し、
前記保持ピンは、芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い先端部形状を有し、前記突起部成形部の間の前記芯被覆部成形部から前記清掃用軟質部成形部内に突出するように配置され、芯基材部を保持した部分に、前記芯被覆部の複数の突起部間に形成された、前記長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部を形成する歯間清掃具の製造方法。
（１０）前記保持ピンの先端部形状が、保持ピンの長手方向に直交する方向の断面が細長い四角形状である前記（９）記載の歯間清掃具の製造方法。
（１１）前記芯基材部の先端側部分を保持する１組の保持ピンの芯基材部に接する部分の断面積を０．０３〜０．２ｍｍ２に設定するとともに、当該１組の保持ピンを清掃用軟質部成形部の先端部から基端側へ向けて２ｍｍの範囲内に相当する芯基材部部分に先端が接する位置に配置し、前記芯基材部の基端側部分を保持する１組の保持ピンの芯基材部に接する部分の断面積を０．０５〜０．５ｍｍ２に設定するとともに、当該１組の保持ピンを清掃用軟質部成形部の基端部から先端側へ向けて４ｍｍの範囲内に相当する芯基材部部分に先端が接する位置に配置した前記（９）又は（１０）に記載の歯間清掃具の製造方法。
（１２）前記突起部成形部が、芯基材部の長手方向に沿って複数の列状に並んでおり、列状に並んだ突起部成形部のうち長手方向に隣接する突起部成形部間の総数の１４〜７１％に前記保持ピンが配置されている前記（９）〜（１１）の何れかに記載の歯間清掃具の製造方法。
【発明の効果】
【００１０】
本発明に係る歯間清掃具は、インサート成形により形成される清掃用軟質部に、芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部を設けることで、芯基材部を被覆する芯被覆部に多数の突起部を欠落することなく配置することができる。そのため、突起部による清掃性を従来よりも向上させることができる。また、突起部により除去された食物残渣や歯垢等は被覆部表面で捕捉され、保持されるため、長手方向に交差する方向に細長い形状の凹部にこれらが入り込むことで、より多くの食物残渣等を確実に被覆部表面に捕捉することが期待でき、清掃性をより向上させることが期待できる。
また、歯間清掃具に殺菌剤を保持させる場合には、被覆部に凹部を形成するとともに、突起部も従来のように欠落なく多数設けることができるため、表面積を大きくすることができる。そのため、殺菌剤を従来より多く付着させることができ、殺菌剤の効果がより期待できる。
本発明に係る歯間清掃具の製造方法によれば、このような歯間清掃具を効率よく製造することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】（ａ）本発明に係る歯間清掃具の実施形態を模式的に示した正面図である。（ｂ）本発明に係る歯間清掃具の実施形態を模式的に示した右側面面図である。
【図２】（ａ）図１（ａ）の清掃部の拡大図である。（ｂ）図１（ｂ）の清掃部の拡大図である。（ｃ）図２（ａ）のII−II線近傍の拡大図である。
【図３】図２（ａ）のＩ−Ｉ断面図である。
【図４】図２（ａ）のII−II断面図である。
【図５】本発明に係る歯間清掃具の連結体の実施形態を模式的に示した正面図である。
【図６】金型による軟質部の成形方法の説明図である。
【図７】（ａ）金型の清掃用軟質部成形部付近の拡大正面図である。（ｂ）金型の清掃用軟質部成形部付近の保持ピン突出前の状態を説明する拡大図である。（ｃ）金型の清掃用軟質部成形部付近の拡大底面図である。
【図８】金型の清掃用軟質部成形部付近の保持ピン突出し、エラストマ材料を充填した後の状態を説明する拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施形態を、適宜図面を参照しつつ説明する。
【００１３】
＜歯間清掃具＞
本発明の歯間清掃具は、合成樹脂からなる基材部と、該基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、前記基材部は、ハンドル基材部と、該ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、前記軟質部は、前記芯基材部をインサート成形により被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、前記ハンドル基材部からなる持ち手としてのハンドル部と、前記芯基材部と清掃用軟質部とからなる歯間清掃用の清掃部とを備えるものである。
そして、前記清掃用軟質部は、芯基材部を被覆する芯被覆部と、該芯被覆部に一体的に形成され、芯基材部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成された多数の突起部と、前記芯被覆部の複数の突起部間に形成され、前記長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部と、を有する。
【００１４】
このように、本発明の歯間清掃具では、インサート成形により形成される清掃用軟質部が、多数の突起部と、複数の突起部間に形成される複数の凹部とを有する。この凹部は、前記長手方向に交差する方向に細長い形状を有する。このような凹部は、後述するように保持ピンで形成することが好ましいが、従来のように断面円形等の保持ピンでは、インサート成形時に樹脂の充填圧に抗してある程度の保持力を確保するには相応の断面積が必要になるため、突起部を欠落させざるを得ないと考えられていた。ところが、本発明者らは本発明のように凹部を上述したような形状にすることで、インサート成形により形成される清掃用軟質部において多数形成された突起部の間に凹部を容易に配置することができることを見出した。尚、保持ピンの詳細は後述する。
このように、特定構造の凹部を形成することができるため、前述したように突起部を欠落させる必要がない。その結果、突起部による清掃性を向上させることができる。また、この凹部は、長手方向に交差する方向に細長い形状を有する。つまり、凹部は歯間を清掃する時の歯間清掃具を動かす方向に対して交差する方向に形成され、かつ、その交差方向に幅広く形成されることになる。したがって、清掃時に、歯の表面から剥離された歯垢等を効率よく凹部に捕捉することができ、清掃性をより向上させることができる。
【００１５】
本発明の歯間清掃具の実施形態としては、例えば図１〜４に示すような構造を有するものが挙げられる。また、図５に示すように、図１〜４に示すような構造の歯間清掃具を切り離し可能に複数個並列状に連結した歯間清掃具連結体１Ａの形態にし、歯間清掃具連結体１Ａから歯間清掃具１を連結部１３において切り離して歯間清掃具１を使用可能に構成してもよい。尚、連結部１３の構成は、例えば特許文献２の構成を採用することができる。
図１に示す実施形態の歯間清掃具１は、その機能で区別すると、歯間清掃用の清掃部２と、持ち手としてのハンドル部３とを備え、その素材で区別すると、合成樹脂からなる基材部１０と、エラストマからなる軟質部２０とを備えている。
【００１６】
（基材部）
基材部１０は、ハンドル部３を構成する扁平な細長い板状のハンドル基材部１１と、ハンドル基材部１１の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部１２とを備える。
【００１７】
ハンドル基材部１１は、扁平な細長い板状に形成したが、手で保持して歯間を清掃し易い形状であれば、扁平な細長い板状以外の任意の形状、例えば円形や楕円形や多角形などの横断面形状の棒状に形成することもできる。ハンドル基材部１１の先端部は芯基材部１２側へ行くにしたがって幅狭に構成されて、芯基材部１２に滑らかに連設されている。ハンドル基材部１１の寸法は、手で保持して歯間を清掃し易い寸法であれば任意の寸法に設定でき、図１に示す形状のハンドル基材部１１では、例えば長さＬ１は１０ｍｍ〜２５ｍｍ、幅Ｗ１は４ｍｍ〜１０ｍｍ、把持部分の厚さｔ１は１．０ｍｍ〜２．０ｍｍに設定できる。このように、ハンドル基材部１１を薄肉に構成しているので、基材部１０を成形するときに、ハンドル基材部１１の収縮による寸法バラツキを少なくできるとともに、ヒケを防止して、軟質部２０を成形するための金型４０、４１への基材部１０の装填不良を防止できる。
【００１８】
芯基材部１２は、略直線状の細長い軸状に形成され、芯基材部１２の把持部側には外部に露出する露出部１２ａが形成され、芯基材部１２の先端側部分にはエラストマが被覆されて歯間に挿入可能な芯本体１２ｂが形成される。
芯基材部１２の構造は特に限定はないが、歯間に対する清掃部の挿入性を向上できるとともに、歯間清掃時に、各々大きさの異なる歯間鼓形空隙部の歯間乳頭部を１本の歯間清掃具を用いて無理なく優しくマッサージできるという付加的効果も得られることから、芯基材部１２をその先端側へ行くにしたがって縮径するテーパ形状に形成することが好ましく、芯基材部１２の長さ方向中心線に対するテーパ形状のなす角度θを０．２°〜２．５°に設定することがより好ましく、０．２°〜１．８°に設定することがさらに好ましい。
幅狭に構成されるハンドル基材部１１の先端部側面のアール（湾曲部）の終点から軟質部２０の被覆部２０ａの基端部までの芯基材部１２の露出部１２ａの長さＬ２は、操作性を考慮して、例えば１０ｍｍ〜５０ｍｍ、好ましくは１０ｍｍ〜２５ｍｍに設定され、清掃用軟質部２１の長さＬ３は歯間に対する清掃性を考慮して、例えば１２ｍｍ〜２２ｍｍに設定されるのが好ましい。
芯本体１２ｂの先端側部分の直径は０．４ｍｍ〜０．６ｍｍに設定され、芯本体１２ｂの基端部の直径は０．８ｍｍ〜２．０ｍｍに設定され、また清掃用軟質部２１の芯被覆部２１ａの先端部分の曲面終端部における直径Ｄは０．５〜１．２ｍｍに設定され、芯本体１２ｂの先端部から少なくとも５ｍｍ以上の芯本体１２ｂの先端側部分を確実に歯間に挿入できるように構成されている。
ただし、芯基材部１２のテーパ形状のなす角度θは、芯基材部１２の全長にわたって同じ角度θに設定したが、芯基材部１２の先端側へ行くにしたがって連続的或いは段階的に小さくなるように設定することもできる。また、露出部１２ａを全長にわたって同じ直径の軸状に形成し、芯本体１２ｂのみを先端側へ行くにしたがって縮径する緩やかなテーパ形状に形成することもできる。更に、露出部１２ａを省略し、芯本体１２ｂをハンドル基材部１１に直接的に連設することも可能である。
【００１９】
基材部１０を構成する合成樹脂材料としては、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリシクロヘキシレンジメチレンテレフタレート、飽和ポリエステル樹脂、ポリメタクリル酸メチル、プロピオン酸セルロース、ポリウレタン、ポリアミド、ポリカーボネート、ＡＢＳ（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン）などの熱可塑性合成樹脂材料を採用できる。特に、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）は、基材部１０の折れを防止できることから好ましく、ポリプロピレンは、成形温度が低く、サイクルタイムを短縮して生産性を向上できるとともに、成形設備に対する熱負荷が少ないことから最も好ましい。
【００２０】
本発明では、基材部１０を構成する合成樹脂材料に対して繊維材や鉱物等の添加剤を添加してもよい。このような繊維材としては、例えば、ガラス繊維や炭素繊維やアラミド繊維などを採用することができる。また、鉱物としては、タルクやマイカなどを採用することができる。
繊維材を使用する場合のその配合割合は、基材部１０を構成する合成樹脂材料にもよるが、基本的には、１２重量％未満の場合には曲り易くなって、清掃部２を歯間に挿入し難くなり、３５重量％を超えると清掃部２が折れ易くなるので、１２重量％以上３５重量％以下に設定することが好ましく、１５重量％以上３５重量％以下に設定することがより好ましく、２０重量％以上３０重量％以下に設定することが特に好ましい。具体的には、合成樹脂材料としてポリプロピレン（ＰＰ）を用いる場合には、繊維材の配合割合を１５重量％以上、３５重量％以下に設定することが好ましく、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）を用いる場合には、１２重量％以上、３５重量％以下、１５重量％以上、３５重量％以下に設定することが好ましい。
【００２１】
繊維材や鉱物を添加すると、基材部１０の寸法安定性が向上するとともに、基材部１０の強度剛性が高くなって変形が効果的に防止されるため、後述するように、成形した基材部１０をインサート成形の金型４０、４１の成形空間４２に装填する場合は装填不良も防止できる。更に、繊維材により芯基材部１２の熱変形温度を高くできるため、清掃用軟質部２１を成形するときのエラストマ材料の熱により、芯基材部１２が軟化して変形することを効果的に防止できるとともに、繊維材により強度剛性が高くなるため、エラストマ材料の射出圧による芯基材部１２の変形を防止でき、清掃用軟質部２１の成形不良を効果的に防止できる。
また、繊維材を使用する場合は、繊維材の長さ方向が基材部１０の長さ方向に沿った方向となるように配向されていることが好ましく、このように構成することで、基材部１０の曲げ強度や軸方向に対する座屈強度をより向上でき、歯間清掃具１の使用時における、芯基材部１２の折れや座屈をより効果的に防止できる。また、図５に示す歯間清掃具連結体１Ａにおいて、繊維材を基材部１０の長さ方向に配向させた場合は、歯間清掃具連結体１Ａの連結部１３における切り離しが容易になる。
【００２２】
（軟質部）
軟質部２０は、図１に示すように、エラストマ材料を用いて基材部１０にインサート成形により一体成形したもので、芯基材部１２に外装した清掃用軟質部２１を備えている。ただし、軟質部２０として、芯本体１２ｂの基端部に歯間への挿入を規制する環状の挿入規制部を設けたり、ハンドル基材部１１に滑り止め部を設けたりすることも可能である（何れも図示せず）。挿入規制部や滑り止め部は、清掃用軟質部２１とは独立に成形することも可能であるが、金型構造が複雑になるので、清掃用軟質部２１の基部に連なるように形成することが好ましい。
【００２３】
清掃用軟質部２１は、芯基材部１２に被覆される芯被覆部２１ａと、芯被覆部２１ａに一体的に形成され、芯基材部１２の長さ方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成した多数の突起部２１ｂと、芯被覆部２１ａの複数の突起部２１ｂ間に形成され、前記長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部２１ｃと、を有している。
【００２４】
芯被覆部２１ａの肉厚は、厚過ぎると芯被覆部２１ａに覆われている芯本体１２ｂの直径を小さくする必要が生じるため、歯間への挿入時における清掃部の剛性が大きく低下するだけでなく、成形時にカルマン渦が発生し易かったりカルマン渦の影響を大きく受ける恐れがあるため好ましくなく、薄過ぎると清掃部２の基端部までエラストマ材料を充填できないので好ましくない。このため、芯被覆部２１ａの肉厚は、０．０８ｍｍ〜０．２ｍｍに設定することが好ましい。
【００２５】
突起部２１ｂは、芯基材部１２（芯被覆部２１ａ）の長手方向に相互に間隔をあけて形成されるとともに、芯被覆部２１ａの周方向に間隔をあけて配置されている。より具体的には、後述する金型４０、４１により成形できるように、芯被覆部２１ａの周方向には、芯被覆部２１ａから型開閉方向の一側方に突出する２つ１組の突起部２１ｂと、芯被覆部２１ａから型開閉方向の他側方に突出する２つ１組の突起部２１ｂと、芯被覆部２１ａから合わせ面４０ａ、４１ａに沿って一側方へ突出する１つの突起部２１ｂと、芯被覆部２１ａから合わせ面４０ａ、４１ａに沿って他側方へ突出する１つの突起部２１ｂの計６種類の突起部２１ｂが配置され、これら６種類の突起部２１ｂが芯被覆部２１ａの長さ方向に相互に間隔をあけて複数組形成されている。この時、いずれの組の突起部２１ｂの長さ方向の間隔も、先端側から基端側に亘り規則的にすることができる。即ち、突起部２１ｂの欠落がない。また、このような複数組の突起部は、全体として螺旋状に規則的に並ぶように形成されていてもよい。ただし、突起部２１ｂは、上述した以外の配列パターンで形成することも可能である。
【００２６】
突起部２１ｂの基端部の断面積や長さ、個数や配設ピッチは、任意に設定可能であるが、成形性及び清掃性を考慮して、突起部２１ｂの基端部の断面積は、０．０３ｍｍ２〜１．５ｍｍ２程度に設定することが好ましく、突起部２１ｂの長さは０．５ｍｍ〜２．０ｍｍ程度に設定することが好ましく、突起部２１ｂの個数は２０個〜１００個に設定することが好ましく、突起部２１ｂの配設ピッチは０．５ｍｍ〜１．５ｍｍに設定することが好ましい。また、突起部２１ｂとして、円錐状のものを採用したが、軸方向に扁平な平板状の先細形状のものを採用することもできる。更に、突起部２１ｂの断面形状としては、円形以外に、楕円形や多角形などの任意の断面形状のものを採用できる。
【００２７】
凹部２１ｃは、芯被覆部２１ａの複数の突起部２１ｂ間に複数形成され、芯基材部１２（芯被覆部２１ａ）の長手方向に交差する方向に細長い形状を有する。凹部２１ｃは、前記長手方向に一列に並んだ一組の複数の突起部２１ｂの隣接する突起部２１ｂの間に形成されている。凹部２１ｃの数は、適宜決定することができるが、清掃性、後述するインサート成形時の成形性などの観点から、列状に並んだ突起部２１ｂのうち長手方向に隣接する突起部２１ｂ間の総数の１４〜７１％に凹部２１ｃが形成されているのが好ましく、１４〜４２％がより好ましい。図１に示す例では、列状（１列）に並んだ突起部２１ｂの突起部間の総数は１４個であるため、凹部２１ｃの数は、２〜１０個が好ましい。
また、凹部２１ｃの形成箇所は、後述するインサート成形時の成形性などの観点から、清掃用軟質部２１の先端から基端側へ向けて２ｍｍの範囲内の芯被覆部２１ａの一側面とその反対側の側面に形成されているとともに、清掃用軟質部２１の基端から先端側に向けて４ｍｍの範囲内の芯被覆部２１ａの一側面とその反対側の側面に形成されているのが好ましい。さらに、凹部２１ｃを３箇所以上設ける場合は、清掃用軟質部２１の先端側に多く設けるのが好ましい。特に、芯基材部１２が先端側が先細りするテーパ形状の場合は、芯基材部１２の先端側が剛性が低くなるため、後述するインサート成形時の芯基材部１２の変形などを防止することができる。また、先端側が歯間に入りやすいため、その部分に凹部２１ｃが多く設けられることで清掃性が向上する。
さらに、凹部２１ｃは、芯被覆部２１ａの一側面にその長手方向に沿って形成されているとともに、これとは反対側の側面に長手方向に沿って形成されているのが好ましい。このように凹部２１ｃを設けることで、歯間を清掃する場合に、歯間清掃具の対面する両側の歯において除去される歯垢等を一度に凹部２１ｃで容易に捕捉することができる。また、インサート成形時に芯基材部１２を対向する保持ピンで確実に保持することができ、芯基材部１２の変形を効果的に防止することができる。
このように、凹部２１ｃを芯被覆部２１ａの一側面とそれとは反対側の側面の長手方向に沿って形成した場合における、一方の側面のある１つの凹部２１ｃと、この凹部２１ｃに近接する他方の側面の１つの凹部２１ｃを１対とした場合の両者の位置関係は、突起部２１ｂの配置にもよるが、両者は長手方向にずらして配置されているのが好ましい（例えば、図２（ｂ）参照。）。このような配置の場合、凹部２１ｃを芯被覆部２１ａにより多く形成できる傾向にあり、清掃性が向上する。また、表面積を増加させることもできる。さらに、インサート成形時に芯基材部１２をより多くの保持ピンで保持し易く、より確実に芯基材部１２を保持し易くなる。
【００２８】
凹部２１ｃの形状は、細長い形状を有していればよく、例えば、芯被覆部２１ａの平面視で細長い多角形状、細長い楕円状、これらに準ずる形状などが挙げられる。多角形状としては三角形、四角形以上などが挙げられる。また、凹部２１ｃの底面部は、凹部２１ｃ芯基材部１２の表面に沿うように形成されるのが好ましい。これにより、芯被覆部２１ａの厚みを抑制しつつ、凹部２１ｃの深さを確保できる傾向にある。
凹部２１ｃの大きさは、突起部２１ｂの配置や形状によるが、例えば、芯被覆部２１ａの平面視で細長い四角形状の場合、交差方向の長さは、同平面視で芯被覆部２１ａの一方の側部から他方の側部に亘る直線距離Ｌ５の４５％〜１００％が好ましく、５０％〜８５％がより好ましい。また、交差方向に直交する最大幅Ｗ２は、交差方向の長さの５％〜６０％が好ましく、７％〜２５％がより好ましい。凹部２１ｃの最大深さは、芯被覆部２１ａの厚みによるが、厚みの８０％〜１００％が好ましく、９０％〜１００％がより好ましい。
【００２９】
芯基材部１２（芯被覆部２１ａ）の長手方向中心軸に交差する凹部２１ｃの角度αとしては、突起部２１ｂの配置によるが、０°より大きく９０°以下であるのが好ましく、成形時の不良防止、金型強度の観点からは、５０°〜７０°がより好ましい。
【００３０】
軟質部２０を構成するエラストマとしては、スチレン系、オレフィン系、ポリアミド系（例えば、６ナイロン、６−６ナイロン、６−１０ナイロン、６−１２ナイロン等をハードセグメントとして有するナイロン系エラストマ）、ウレタン系、フッ素系等の熱可塑性エラストマや、シリコーンゴム、天然ゴム、合成ゴムなどの熱硬化性エラストマなどを採用できる。特に、基材部１０を構成する合成樹脂材料との相溶性を有する材料が好ましく、例えば基材部１０をポリプロピレンで構成する場合には、軟質部２０をオレフィン系エラストマ又はスチレン系エラストマで構成することが好ましい。
【００３１】
本発明では、清掃用軟質部１２の表面に殺菌剤が放出可能に固着されていてもよい。殺菌剤が、歯間清掃中に唾液等により清掃用軟質部１２の表面から溶出することで歯表面や歯茎等に存在する細菌に作用して歯間の清掃性をより向上させることができる。
前述のように、軟質部２０を構成するエラストマとして各種のものを使用可能であるが、殺菌剤を放出可能に固着する場合は、ショアＡ硬度が２５〜５０であるスチレン系エラストマが好ましい。また、スチレン系エラストマのショアＡ硬度としては３０〜４０がより好ましい。このような材質のエラストマを用いることにより、殺菌剤の固着量を増加させることができるとともに、歯間清掃時には殺菌剤を適度に徐放することができる。
【００３２】
本発明において使用可能な殺菌剤としては、口腔内細菌等に対する殺菌作用が認められるものであれば特に限定はなく、例えば、カチオン性殺菌剤、トリクロサン、イソプロピルメチルフェノール、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、ヒノキチオール、ラウロイルサルコシンナトリウム等が挙げられる。これらは、１種でも良いし、２種以上組み合わせてもよい。
【００３３】
また、このうち、殺菌性の観点から、カチオン性殺菌剤が好ましい。このようなカチオン性殺菌剤としては、例えば、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、塩化ベンゼトニウム、クロルヘキシジン、塩化デカリニウム、塩化ベンザルコニウム等が挙げられる。これらは、１種でも良いし、２種以上組み合わせてもよい。このうち、殺菌性、安全性の観点から、塩化セチルピリジニウムが好ましい。
【００３４】
殺菌剤の固着量は、歯間を清掃中に殺菌作用を効果的に発揮させ得る観点から、２．００μｇ以上が好ましい。
前述のように、本発明では、清掃用軟質部を構成するエラストマとしてショアＡ硬度が２５〜５０であるスチレン系エラストマを採用することで、殺菌剤の固着量を確保することができるとともに、歯間清掃中に効果的に殺菌剤を放出することができる。また、上述した特定の凹部を形成することで芯被覆部２１ａの表面積をより向上させることができるため、固着量をより多くすることが期待できる。また、凹部に捕捉した歯垢等に含まれる口腔内細菌を効果的に殺菌することが期待できる。
【００３５】
尚、殺菌剤の放出特性は、例えば次のようにして測定することができる。
ブレインハートインヒュージョン（ＢＨＩ）培地にテストピースを設置し、嫌気条件で、３７℃、３日間、Ｓ．ｍｕｔａｎｓを培養した後、テストピース（例えば、歯間清掃具の清掃部や、２５ｍｍ×５ｍｍ×２ｍｍの試験片など。）の中心点から、その長辺方向に対して直交する方向に、Ｓ．ｍｕｔａｎｓの存在が認められない円（阻止円）の幅を測定する。経験上、阻止円の幅が１０．５ｍｍ以上である場合に良好な放出特性があると判断できる。
【００３６】
本発明では、殺菌剤以外に、必要に応じて、他の成分が付着されていてもよい。例えば、グリセリンなどの多価アルコール、ミントなどの香料、ステビアやサッカリンなどの甘味料、クエン酸などの有機酸、有機酸の塩や無水物、硫酸ナトリウムなどの無機塩、色素、界面活性剤などが挙げられる。
【００３７】
＜製造方法＞
（歯間清掃具の製造方法）
本発明に係る歯間清掃具の製造方法は、合成樹脂からなる基材部と、該基材部の少なくとも一部を被覆するエラストマからなる軟質部とを備え、前記基材部は、ハンドル基材部と、該ハンドル基材部の先端部に連設した細長い軸状の芯基材部とを有し、前記軟質部は、前記芯基材部をインサート成形により被覆する清掃用軟質部を少なくとも有し、前記ハンドル基材部からなる持ち手としてのハンドル部と、前記芯基材部と清掃用軟質部とからなる歯間清掃用の清掃部とを備える。
そして、この製造方法では、前記基材部の芯基材部の少なくとも一部を前記軟質部を成形する金型の成形空間にセットし、金型の合わせ面と略直交状に清掃用軟質部成形部内に突出するように対向配置した２本の保持ピンを１組とする少なくとも２組の保持ピンで、前記芯基材部の先端側部分と基端側部分を含む芯基材部の長さ方向の２か所以上を清掃用軟質部成形部の略中央部にそれぞれ保持した状態で、前記清掃用軟質部成形部に対して先端側から基端部側へ向けてエラストマ材料が充填されるように、成形空間にエラストマ材料を充填して軟質部を成形する工程を有する。
この工程において使用する前記金型の清掃用軟質部成形部は、芯基材部を被覆する芯被覆部を成形する芯被覆部成形部と、前記芯被覆部に一体的に形成され、芯基材部の長手方向に間隔をあけて外方へ突出状に形成された多数の突起部を成形する多数の突起部成形部とを有する。
また、前記保持ピンは、芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い先端部形状を有し、前記突起部成形部の間の前記芯被覆部成形部から前記清掃用軟質部成形部内に突出するように配置され、芯基材部を保持した部分に、前記芯被覆部の複数の突起部間に形成された、前記長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部を形成する。
【００３８】
このように、本発明の製造方法では、保持ピンを、芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い先端部形状を有するように構成した。このため、保持ピンを、金型に形成された突起部成形部の間の芯被覆部成形部から清掃用軟質部成形部内に突出させることができる。つまり、保持ピンを設けるために突起部成形部を潰す必要がない。
また、突起部成形部を潰すことなく、保持ピンを多数設けることができる。そのため、芯基材部を安定して支持することができる。また、エラストマ材料の射出圧や射出時の熱による変形を防止することができる。これらの結果、歯間清掃具や歯間清掃具連結体を安定して生産することができる。
さらに、芯被覆部に多数の突起部と凹部を形成することもできるため、歯間清掃具の清掃性を向上させることができる。また、殺菌剤を固着させる場合、表面積を増やすことができるため、殺菌剤の固着量を増やすことができる。
【００３９】
本発明の歯間清掃具の製造方法の実施形態を、図１〜４に示す歯間清掃具１を例にして、図６〜８を参照しつつ説明する。
本発明の歯間清掃具の製造方法では、先ず、基材部１０を射出成形により成形する。そして成形した基材部１０を金型４０、４１の成形空間４２にセットした後、成形空間４２にエラストマ材料を充填して軟質部２０を成形する。
【００４０】
金型４０、４１について説明すると、金型４０、４１には、成形した基材部１０に対応する位置に成形空間４２が形成される。金型４０、４１と基材部１０間には成形空間４２として、芯基材部１２を取り囲む清掃用軟質部成形部４６が形成されている。また、金型４０、４１に形成される清掃用軟質部成形部４６は、金型４０、４１にそれぞれ形成される２つ１組の突起部２１ｂと、金型４０、４１の合わせ面４０ａ、４１ａに沿って突出する２つの突起部２１ｂとを成形する突起部成形部４６ｂ、及び、芯被覆部２１ａを成形する芯被覆部成形部４６ｃを備える。突起部２１ｂを規則的に多数設けるとともに、保持ピンを多数設ける観点から、突起部成形部４６ｂは、成形空間４２にセットされた芯基材部１２の長手方向に沿って複数の列状に並んでいるのが好ましい。
清掃用軟質部成形部４６の先端側において金型４０、４１の合わせ面４０ａ、４１ａには、清掃用軟質部成形部４６の先端部に開口するゲート４７が形成され、ゲート４７は金型４０、４１に形成したランナ４８に連通され、ランナ４８からゲート４７を経て成形空間４２にエラストマ材料が供給されるように構成されている。なお、ゲート４７の直径は０．１ｍｍ以上１．０ｍｍ以下に設定することが好ましい。
【００４１】
金型４０、４１には、清掃用軟質部成形部４６の先端側部分と途中部と基端側部分とにそれぞれ対応させて１対の先端側保持ピン５０と複数の１対の途中部保持ピン５１（ただし、この途中部保持ピン５１は、必要に応じて設けているが、省略することもある。）と１対の基端側保持ピン５２とが設けられるのが好ましい。また、これら一対の保持ピン５０〜５２は、金型４０、４１の合わせ面４０ａ、４１ａと略直交方向、言い換えると金型４０、４１の型開閉方向に移動自在に設けられるのが好ましい。このように構成すると、図８に示すように、これら一対の保持ピン５０〜５２の先端部を清掃用軟質部成形部４６内に突出させて、各組の保持ピン５０〜５２の先端部間に芯基材部１２を挟持することで、清掃用軟質部成形部４６の中央部に精度良く位置決め保持できる。
【００４２】
保持ピン５０〜５２は、突起部成形部４６ｂの間の芯被覆部成形部４６ｃから清掃用軟質部成形部４６内に突出するように配置される。また、一対の保持ピン５０〜５２は、清掃用軟質部成形部４６の長手方向にずらして配置するのが好ましく、一方の保持ピンの仮想延長部分が他方の保持ピンと接しないように、相互に互い違いに配置するのがより好ましい（例えば、図７（ｂ）参照。）。これにより、突起部成形部４６ｂの間により多くの保持ピン５０〜５２を配置できる傾向にあるため、インサート成形時に芯基材部１２をより多くの保持ピンで保持することができ、より確実に芯基材部１２を保持できる。また、保持ピンで保持した部分に凹部２１ｃが形成されるため、凹部２１ｃを芯被覆部２１ａにより多く形成できる傾向にあり、清掃性を向上することができる傾向にある。
保持ピン５０〜５２は、芯基材部１２の長手方向に沿って複数の列状に並べられた隣接する突起部成形部４６ｂの間に設けるのが好ましい。また、突起部成形部４６ｂが多数の場合は、列状に並べられた隣接する突起部成形部４６ｂの間には１つの保持ピン５０〜５２を設けるのが好ましい。さらに、保持ピン５０〜５２は、列状に並べられた突起部成形部４６ｂにおいてその隣接する突起部成形部４６ｂ間の総数の１４〜７１％に配置するのが好ましく、１４〜４２％がより好ましい。図６に示す例では、列状に並んだ突起部成形部４６ｂの突起部成形部４６ｂ間の総数は１４個（１４組）であるため、保持ピン５０〜５２の数は、２〜１０個（２〜１０組）が好ましく、２〜６個（２〜６組）がより好ましい。但し、保持ピンの数が２個（２組）の場合は、先端側保持ピン５０と基端側保持ピン５２とで構成される。
【００４３】
保持ピン５０〜５２の先端部形状は、芯基材部１２の長手方向に交差する方向に細長い形状を有しておればよい。細長い形状とは、長手方向の最大幅と短手方向の最大幅の比（長／短）が５／３以上であるものを意味する。また、芯基材部１２の保持力、凹部２１ｃの表面積を確保する観点からは、２０／１以下が好ましく、１３／１以下がより好ましい。
保持ピンの先端部形状としては、具体的には、例えば、保持ピン５０〜５２の長手方向に直交する方向の断面（横断面）が細長い多角形状、細長い楕円形状、これらに準ずる細長い形状であるのが好ましい。また、多角形のうち、保持ピンの作製し易さ、安定した芯基材部の保持のため、四角形がより好ましい。即ち、横断面が細長い四角形状であるのがより好ましい。
芯基材部１２の長手方向中心軸に交差する保持ピン５０〜５２の角度βとしては、突起部成形部４６ｂの配置によるが、０°より大きく９０°以下であるのが好ましく、成形時の不良防止、金型強度の観点からは、５０°〜７０°がより好ましい。
【００４４】
保持ピン５０〜５２のうちの芯基材部１２に当接する先端面は、保持ピン５０〜５２の軸方向と直交する平坦な面で構成してもよいし、芯基材部１２の外周面に沿った円弧面、外周面より小さな曲率の円弧面で構成してもよい。このうち、外周面に沿った面形状（図１に示す芯基材部１２に対しては円弧面形状）の場合は、芯基材部のホールド性をより向上できる点で好ましい。
【００４５】
保持ピン５０〜５２の断面積は、先端側保持ピン５０、複数の途中部保持ピン５１、基端側保持ピン５２の順番で大きくなるように構成されている。また、複数の途中部保持ピン５１も、先端側から基端側に向かうに従い断面積が大きくなるように構成されている。清掃用軟質部成形部４６の先端側部分は通路面積が小さくなるので、先端側保持ピン５０の断面積を最も小さくすることで、エラストマ材料の流通抵抗を極力小さく設定するとともに、成形時に発生するカルマン渦の影響を抑えることにより、清掃用軟質部成形部４６に対するエラストマ材料の充填不良を防止できるとともに、芯基材部１２の過度の溶融を防止できる。もっとも、保持ピン５０〜５２の断面積は同じに設定することも可能である。
【００４６】
先端側保持ピン５０は、清掃用軟質部成形部４６の先端部４６ａから基端側へ向けて２ｍｍの範囲内に相当する芯基材部部分に先端が接する位置に設けられ、その先端側保持ピン５０の芯基材部１２に接する部分の断面積は０．０３ｍｍ２〜０．２ｍｍ２に設定されるのが好ましい。なお、「芯基材部に接する部分の断面積」は、保持ピンの先端付近の横断面積を意味する場合がある。また、基端側保持ピン５２は、清掃用軟質部成形部４６の基端部から先端側へ向けて４ｍｍの範囲内に相当する芯基材部部分に先端が接する位置に設けられ、その基端側保持ピン５２の先端付近の断面積は０．０５ｍｍ２〜０．５ｍｍ２に設定されるのが好ましい。また、途中部保持ピン５１は、先端側保持ピン５０と基端側保持ピン５２の間に上述した数が配置される。複数個設ける場合は、先端側に多く配分するのが好ましい。また、途中部保持ピン５１の先端付近の断面積は０．０４ｍｍ２〜０．３ｍｍ２に設定されるのが好ましく、先端側から基端側に向かうに従い大きくなるように設定されるのが好ましい。
以上のような構成により、成形時における芯基材部１２の固定を確実にするだけでなく、成形時に発生するカルマン渦による成形体への影響を防止することが期待できる。
【００４７】
図７に示すように、成形空間４２に芯基材部１２をセットして型閉じした状態で、図８に示すように、１対の先端側保持ピン５０と、１対の複数の途中部保持ピン５１と、１対の基端側保持ピン５２とを清掃用軟質部成形部４６内に突出させて、これら複数組の保持ピン５０〜５２により芯基材部１２を保持し、ランナ４８を通じてゲート４７にエラストマ材料を射出供給して、清掃用軟質部成形部４６へエラストマ材料を充填する。そして、芯基材部１２を保持した部分に、芯被覆部２１ａの複数の突起部２１ｂ間に、芯基材部１２の長手方向に交差する方向に細長い形状の複数の凹部２１ｃが形成される。
このとき、保持ピン５０〜５２の断面積を清掃用軟質部成形部４６の基部側へ行くにしたがって大きく設定していると、清掃用軟質部成形部４６の先端部からの基端側へのエラストマ材料の充填が保持ピン５０〜５２により極力阻害されないようにしつつ、保持ピン５０〜５２と芯基材部１２との接触面積を増やして、芯基材部１２を安定性良く保持できることになり、射出圧に多少バラツキが生じたとしても、芯基材部１２の湾曲を防止して、精度良くエラストマ材料からなる清掃用軟質部２１を成形することができる。特に、保持ピン５０〜５２が、芯基材部の長手方向に交差する方向に細長い先端部形状を有し、途中部保持ピン５１を多数配置することができるため、芯基材部１２をより一層安定性良く保持でき、芯基材部１２の射出圧等による変形をより一層効果的に防止できる。
【００４８】
こうして、基材部１０に対して軟質部２０を被覆した後、合成樹脂からなるランナ部３７及びゲート部３６を除去するとともに、ランナ４８及びゲート４７にて成形されたエラストマからなるランナ部５５及びゲート部５６を除去して歯間清掃具１を得ることができる。
【００４９】
尚、図５に示す歯間清掃具連結体１Ａは、例えば、特許文献２に記載の製造方法に準じて製造することができる。
【００５０】
（歯間清掃具に対する殺菌剤の塗布方法）
本発明では、必要に応じて清掃用軟質部２１の表面に殺菌剤を放出可能に固着するため、殺菌剤を塗布することができる。殺菌剤を塗布する方法としては、上述した殺菌剤を含む溶液を調製し、この殺菌剤溶液に先述の歯間清掃具１の清掃用軟質部２１を浸漬する浸漬方法、殺菌剤溶液を清掃用軟質部２１に噴霧する噴霧方法、殺菌剤溶液を回転ローラーから浸み出させながら清掃用軟質部２１に塗る方法、殺菌剤溶液を刷毛により塗る方法などが挙げられる。このうち、殺菌剤の固着量を確保する観点からは、浸漬方法、噴霧方法が好ましく、浸漬方法がより好ましい。
【００５１】
殺菌剤溶液の調製に使用可能な溶媒としては、水、エタノール、グリセリン等が挙げられる。このうち、殺菌剤の溶解性の観点からは、水が好ましい。
殺菌剤溶液の殺菌剤の濃度は、０．００１〜１０重量％が好ましい。
【００５２】
殺菌剤溶液には、必要に応じて付着させる殺菌剤以外の他の成分が含まれていてもよい。他の成分は上述したとおりである。殺菌剤溶液は、例えば、殺菌剤、任意成分である他の成分、溶媒を混合して調製することができるが、殺菌剤を含む市販のものをそのまま又は溶媒で希釈して使用してもよい。
【００５３】
殺菌剤溶液を塗布した後、乾燥させることで、清掃用軟質部の表面に殺菌剤が放出可能に固着されている歯間清掃具１が得られる。乾燥処理は、例えば、２０〜１５０℃の温度で、３０秒間〜１２時間行うとよい。
【００５４】
＜試験例１＞
歯間清掃具の軟質部を構成する材質の殺菌剤の固着量を確認するため、以下の試験を行った。
【００５５】
（試験片１〜７の調製）
長さ２５ｍｍ、幅５ｍｍ、厚み２ｍｍの直方体の下記の各種エラストマ材料からなるテストピースを用意した。また、塩化セチルピリジニウム配合液体製剤（サンスター株式会社製、バトラークリーンマウスウォッシュ）を蒸留水で１０倍希釈し、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）溶液を調製した。
調製した殺菌剤溶液にテストピースを５秒間浸漬した後、室温、一晩乾燥し、殺菌剤が放出可能に固着されている試験片１〜７を得た。
尚、各種エラストマ材料は以下の通りである。
・スチレン系エラストマ（ショア３０Ａ）：ＫＲＡＩＢＵＲＧ社製、商品名「ＴＦ３ＢＮＡ」
・スチレン系エラストマ（ショア４０Ａ）：ＫＲＡＩＢＵＲＧ社製、商品名「ＴＦ４ＢＮＡ」
・スチレン系エラストマ（ショア５０Ａ）：ＫＲＡＩＢＵＲＧ社製、商品名「ＴＦ５ＢＮＡ」
・スチレン系エラストマ（ショア６０Ａ）：ＫＲＡＩＢＵＲＧ社製、商品名「ＴＦ６ＢＮＡ」
・ポリエステル系エラストマ：東洋紡株式会社製、商品名「ペルプレン」
・オレフィン系エラストマ（ショア６５Ａ）：三菱化学株式会社製、商品名「サーモラン３６５５Ｎ」
・オレフィン系エラストマ（ショア７５Ａ）：三菱化学株式会社製、商品名「サーモラン３７５５Ｎ」
【００５６】
（ＣＰＣ付着量の測定）
試験片を抽出液（１０ｍＭラウリル硫酸ナトリウム、４０ｍＭクエン酸緩衝液（ｐＨ３．０）／アセトニトリル＝２５／７５）１ｍＬに入れて、超音波処理１０分、ボルテックスミキサーで撹拌処理１０分行い、サンプルを得た。このサンプルを高速液体クロマトグラフィ（島津製作所社製、製品名ＬＣ−１０Ａ）により測定した。
高速液体クロマトグラフィの条件は下記の通りである。
検出器：紫外吸光光度計
測定波長：２５８ｎｍ
カラム：ＯＤＳカラム（メルク社製、LiChroCART250-4 LiChrospher 60 RP-SelectB(5μm)）、内径４ｍｍ、長さ２５ｃｍ
カラム温度：４０℃
移動相：１０ｍＭラウリル硫酸ナトリウム、４０ｍＭクエン酸緩衝液（ｐＨ３．０）／アセトニトリル＝２５／７５
流速：ＣＰＣの保持時間を約９分に設定
【００５７】
テストピースを構成する材料の種類（エラストマ材料及びそのショアＡ硬度）、ＣＰＣ付着量を表１に示す。
【００５８】
【表１】
0006575054.tif 000002
【００５９】
＜試験例２＞
歯間清掃具の軟質部を構成する材質の殺菌剤の放出特性への影響を確認するため、以下の試験を行った。
【００６０】
（試験片８〜１４の調製）
殺菌剤溶液として、塩化セチルピリジニウム配合液体製剤（サンスター株式会社製、バトラークリーンマウスウォッシュ）を原液のまま用い、テストピースを７時間浸漬した以外は、試験片１、２、４〜７と同様にして試験片８〜１３を調製した。
【００６１】
（ＣＰＣの放出特性の評価）
ブレインハートインヒュージョン（ＢＨＩ）培地（日本ベクトン・ディッキンソン社製、商品名「Ｄｉｆｃｏ  Ｂｒａｉｎ  Ｈａｅｒｔ  Ｉｎｆｕｓｉｏｎ  Ａｇａｒ）に前述のようにして得られたテストピースを、厚み方向が培地面に交差するように設置し、嫌気条件で、３７℃、３日間、Ｓ．ｍｕｔａｎｓを培養した。テストピースの長さ方向及び幅方向の中間点（中心点）から、長さ方向に直交し幅方向に平行な方向において、Ｓ．ｍｕｔａｎｓの存在が認められない円（阻止円）の幅を測定した。
【００６２】
テストピースを構成する材料の種類、阻止円幅を表２に示す。
【００６３】
【表２】
0006575054.tif 000003
【００６４】
表１に示すように、試験片１〜３では、ＣＰＣ付着量が２．００μｇ以上で、十分な付着量が確保できていることが分かる。また、表２に示すように、試験片８、９では、阻止円幅が１０．５ｍｍ以上であり、良好な放出特性を有することが分かる。一方、試験片４〜７及び試験片１０〜１３では、ＣＰＣの付着量又は阻止円幅が低いことがわかる。
【符号の説明】
【００６５】
１      歯間清掃具
２      清掃部
３      ハンドル部
１０    基材部
１１    ハンドル基材部
１２    芯基材部
１２ａ  露出部
１２ｂ  芯本体              
１３    連結部
２０    軟質部              
２１    清掃用軟質部
２１ａ  被覆部              
２１ｂ  突起部
２１ｃ  凹部
４０、４１    金型            
４０ａ、４１ａ  合わせ面
４２    成形空間          
４６    清掃用軟質部成形部  
４６ａ  先端部
４６ｂ  突起部成形部  
４６ｃ  芯被覆部成形部
４７    ゲート              
４８    ランナ
５０    先端側保持ピン      
５１    途中部保持ピン
５２    基端側保持ピン
５５    ランナ部            
５６    ゲート部
【図１】
0006575054.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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