(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アレイを形成する複数の加熱パッドと、
隣接する加熱パッドを相互接続する複数の伸縮可能導体と、
を備え、
前記伸縮可能導体は、第１の横方向の端部と第２の横方向の端部とを有する横バネ設計を有し、前記第１の横方向の端部と前記第２の横方向の端部との間の横方向長さを増加可能に構成されており、且つ
前記伸縮可能導体は、夫々前記第１の横方向の端部と前記第２の横方向の端部との間の横方向の長さが増加するように「８」の字型の構成を有する
温熱パッチ。
【請求項２】
前記伸縮可能導体は、前記アレイにおける隣接する加熱パッドを接続し、これによって加熱パッドの間の２方向における柔軟性を提供する請求項１に記載の温熱パッチ。
【請求項３】
前記温熱パッチは、複数のコンタクトパッドを有し、前記加熱パッドは前記伸縮可能導体によって相互に接続されてアレイを形成するとともに、前記アレイは、２つの隣接するコンタクトパッドの間に位置し、且つ前記コンタクトパッドに接続されている請求項１または２に記載の温熱パッチ。
【請求項４】
前記複数のコンタクトパッドは、隣接する加熱パッドに、伸縮可能導体によって接続される、請求項３に記載の温熱パッチ。
【請求項５】
電池を更に備える、請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の温熱パッチ。
【請求項６】
柔軟なマイクロコントローラを更に備える、請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の温熱パッチ。
【請求項７】
モバイルコンピューティング装置と通信するように構成された無線トランシーバを更に備える、請求項１〜請求項６のいずれか一項に記載の温熱パッチ。
【請求項８】
前記無線トランシーバはブルートゥーストランシーバである、請求項７に記載の温熱パッチ。
【請求項９】
前記モバイルコンピューティング装置はスマートフォンである、請求項７に記載の温熱パッチ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年４月２８日出願の「適応型温熱療法のためのスマート温熱パッチ（ＳＭＡＲＴ  ＴＨＥＲＭＡＬ  ＰＡＴＣＨ  ＦＯＲ  ＡＤＡＰＴＩＶＥ  ＴＨＥＲＭＯＴＨＥＲＡＰＹ）」と題された同時係属中の米国特許仮出願第６１／９８４，９１８号の優先権を主張するものであり、当該出願は参照によってその全体が本明細書中に援用される。
【背景技術】
【０００２】
米国では、３０万人の子供を含む５千万人の個人が関節炎に苦しんでいる。治療としては温熱療法が一般に使用されている。市販の化学ベースの鎮痛パッチは、痛みの位置に基づく様々なサイズのものがあり、限られた加熱範囲を有し、再使用可能ではなく、短めの総寿命を有して限られた時間にわたって有効であり、副作用（皮膚炎、アレルギー）の傾向があり、子供には適していない。レーザ加熱も使用可能であるが、世界の貧困地域ではこれらは両方とも高価でありほとんど利用できない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
温熱療法のためのウェブ統合された柔軟かつ伸縮可能な電子機器は、例えば関節炎、痛み−張り−捻挫、癌細胞破壊、及び更に多くのための、低価格の高度な医療を提供することが可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
我々はそのためのスマート温熱パッチを提供する。一実施形態では、パッチは、伸縮可能、非ポリマー、導電性薄膜、柔軟かつ非侵襲性の身体一体化（ｂｏｄｙ  ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ）パッチであってもよい。これは、温熱加熱のための導電性材料を含んでもよい。これは、皮膚の凹凸に一体化される空間的に調整可能なモバイル温熱パッチであってもよい。これは、無線制御可能性、（例えば身体位置の温度に基づいて熱の量を調整する）適応性、再使用可能性、及び／又は、低コストの相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）互換集積化（ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ）による低価格性を含んでもよい。リソグラフィーによりパターニングされる機械設計が、導電性薄膜における変形歪みを、高い導電性を保持しながら吸収するために含まれてもよい。これは伸張され元の形態に収縮されることが可能であり、それにより、様々な痛みの位置上に幾何学的及び空間的に調整可能な温熱パッチとしての使用が可能になる。スマートフォン又はモバイルガジェットを使用した正確な温度制御を有する完全自律型モバイル低コスト（例えば１ドル〜２ドル）スマート電子システムにするために、ウェブ及び電池の統合が含まれてもよい。
【０００５】
一実施形態では、加熱パッドのアレイと、加熱パッドのアレイのうちのそれぞれを隣接する加熱パッドと相互接続する複数の伸縮可能導体と、を含む温熱パッチが提供される。任意の１つ以上の態様において、加熱パッドのアレイは複数のコンタクトパッドの間に相互接続されてもよい。複数のコンタクトパッドは、隣接する加熱パッドに、伸縮可能導体によって接続されてもよい。温熱パッチは、電池を含むか又は電池に接続されてもよい。温熱パッチは、柔軟なマイクロコントローラを含むか又は柔軟なマイクロコントローラに接続されてもよい。温熱パッチは、モバイルコンピューティング装置と通信するように構成された無線トランシーバを含むか又はそれに接続されてもよい。無線トランシーバはブルートゥース（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）トランシーバであってもよい。モバイルコンピューティング装置はスマートフォンであってもよい。
【０００６】
一実施形態では、ａ）ポリマー層上にマスクを形成し、マスクは温熱パッチを規定するものであり、ｂ）ポリマー層をエッチングし、ｃ）導電性材料を堆積して温熱パッチの伸縮可能導体を形成し、ｄ）気相エッチングして温熱パッチをリリースすること、を含む方法が提供される。任意の１つ以上の態様において、マスクはアルミニウムマスクであってもよい。ポリマー層はポリイミド（ＰＩ）層であってもよい。導電性材料は金属、好ましくは銅、ニッケル、クロム、錫、銀、白金、又は金属合金であってもよい。方法は、導電性材料を堆積する前にマスクを除去するためにウェットエッチングすることを含んでもよい。方法は、導電性材料を堆積するためのシード層を堆積することを含んでもよい。気相エッチングすることは、ＸｅＦ２気相エッチングすることであってもよい。様々な実施形態のうちの任意の１つ以上において、伸縮可能導体（１つ又は複数）は横バネ設計を有してもよい。導体の設計により、導体は超弾性的に挙動させられ得、それにより導体（１つ又は複数）は、印加された歪みの下で伸張し、歪みが取り除かれた場合はそれらの概して伸張されていない形状に戻ることが可能になる。
【０００７】
本開示のその他のシステム、方法、特徴、及び利点は、以下の図面及び詳細な説明を検討することにより、当業者にとって明白であるか又は明白となるであろう。全てのそのような追加のシステム、方法、特徴、及び利点は、本明細書に含まれ、本開示の範囲内であり、添付の特許請求の範囲によって保護されることが意図される。
【０００８】
本開示の多くの態様は、以下の図面を参照することによってよりよく理解できる。図面中の構成要素は必ずしも一定の縮尺ではなく、本開示の原理を明確に示すことに重点が置かれている。その上、図面において、同様の参照番号は複数の図を通して対応する部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本開示の様々な実施形態による温熱パッチの例を示すグラフィカル表現である。
【図２】本開示の様々な実施形態による図１の温熱パッチについての製造の例を示すグラフィカル表現である。
【図３】本開示の様々な実施形態による図１の温熱パッチの例の画像を含む。
【図４Ａ】本開示の様々な実施形態による図１の温熱パッチの、印加力に対するバネ伸張のプロットの例である。
【図４Ｂ】本開示の様々な実施形態による、図４Ａのバネ伸張の画像を含む。
【図５Ａ】本開示の様々な実施形態による図１の温熱パッチの、印加力に対するバネ伸張のプロットの例である。
【図５Ｂ】本開示の様々な実施形態による、図５Ａのバネ伸張の画像を含む。
【図６Ａ】本開示の様々な実施形態による図１の温熱パッチの、印加電圧に対する温度及び電力のプロットの例である。
【図６Ｂ】本開示の様々な実施形態による図１の温熱パッチの、印加電圧に対する温度及び電力のプロットの例である。
【図６Ｃ】本開示の様々な実施形態による、様々な印加電圧に対する図１の温熱パッチの温度のプロットの例である。
【図７Ａ】本開示の様々な実施形態による図１の温熱パッチの、印加電圧に対する温度及び電力のプロットの例である。
【図７Ｂ】本開示の様々な実施形態による図１の温熱パッチの、印加電圧に対する温度及び電力のプロットの例である。
【図７Ｃ】本開示の様々な実施形態による、様々な印加電圧に対する図１の温熱パッチの温度のプロットの例である。
【図８Ａ】本開示の様々な実施形態による、様々な印加電圧に対する温熱パッチ１００の温度の温度変化プロットのプロットの例である。
【図８Ｂ】本開示の様々な実施形態による、様々な印加電圧に対する温熱パッチ１００の温度の温度変化プロットのプロットの例である。
【図８Ｃ】本開示の様々な実施形態による、様々な印加電圧に対する温熱パッチ１００の温度の温度変化プロットのプロットの例である。
【図９Ａ】本開示の様々な実施形態による、スマートフォンを使用して無線制御されている温熱パッチの画像である。
【図９Ｂ】本開示の様々な実施形態による、スマートフォンを使用して無線制御されている温熱パッチの画像である。
【図９Ｃ】本開示の様々な実施形態による、温度変化に伴う図１の温熱パッチの抵抗変化のプロットの例である。
【図９Ｄ】本開示の様々な実施形態による、柔軟なコントローラと電池とを有する図１の温熱パッチの例の画像である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
適応型温熱療法のためのスマート温熱パッチに関する様々な例が本明細書中で開示される。複数の図を通して同様の参照番号が同様の部分を示す図面に示された実施形態について、以下に詳細に説明する。
【００１１】
化学ベースの鎮痛パッチ及びレーザ加熱の効果的な代替として、無線制御可能なヒータが、皮膚上の特定の点に対する熱の印加すなわち温熱療法のために使用されてもよい。温熱療法の使用は、関節炎、癌などの様々な深刻な疾病の治療に有用であることが実証済みである。人体に対する薄膜ベースの温熱ヒータの使用は、その自然の硬さ及び限られた伸縮性により制限されてきた。電子機器において使用されているほとんどの材料系は、本質的に伸縮可能ではない。特に、最新の電子機器におけるインターコネクトとして銅線が一般に使用されている。銅は２０％〜２５％の降伏歪みを有するため、伸縮可能な電子機器における銅インターコネクトの使用は制限される。大きな歪み（＞１００％）の印加時にその電気及び温度特性を保持するウェブ統合された柔軟かつ伸縮可能な電子デバイスによって、大きな変形への適合性（ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ）が提供され得る。
【００１２】
一実施形態では、パッチは、伸縮可能、非ポリマー、導電性薄膜、柔軟かつ非侵襲性の身体一体化（ｂｏｄｙ  ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ）モバイル温熱ヒータであって、適応型温熱療法を提供するために使用可能な無線制御機能を有するモバイル温熱ヒータであってもよい。パッチは、様々な痛みの位置上で幾何学的及び空間的に調整可能であってもよい。適応性（ａｄａｐｔａｂｉｌｉｔｙ）により、治療部分の温度に基づいて加熱の量を調整することが可能になる。
【００１３】
１つ以上の態様において、導電性薄膜は金属薄膜であってもよい。一例として、低コストの相補型金属酸化膜半導体（ＣＭＯＳ）の互換集積化により、デバイスの再使用可能性及び低価格性が促進され得る。伸縮可能なインターコネクト、電極、集積回路、発光ダイオード、スーパーキャパシタ、人工皮膚、及びその他のための、１Ｄナノワイヤ又は２Ｄグラフェンを含む大部分がポリマー又は複合材ベースの材料系を使用した伸縮可能な電子機器についての従来の例示と比較して、スマート温熱設計では、薄膜における変形歪みをその低い抵抗に対する影響なしに吸収する設計特徴を利用することにより、調整可能なサイズの温熱ヒータとしての薄膜の継続使用が可能になる。一態様では、金属薄膜は銅（Ｃｕ）ベースの薄膜であってもよい。
【００１４】
痛みの位置及び空間要件に基づいて、空間的に調整可能なモバイル温熱ヒータは、ユーザの必要を満たすために伸張され、そしてその元の形態に収縮され得る。膜の金属性により、より長い寿命にわたる、再使用可能な様態での使用が可能になる。加えて、（高度なブルートゥース技術などの）ウェブ技術及び電池の統合により、スマートフォン又はその他のモバイルインタフェース装置を使用した正確な温度制御を有する自律型モバイルスマート電子システムとすることが可能になる。リソグラフィーによりパターニングされる機械設計により、Ｃｕ（又はその他のタイプの金属）及び導電性薄膜における変形歪みが、その高い導電性を保持しながら吸収され、それにより、デバイスが伸張され元の形態に収縮されることが可能になる。幾何学的及び空間的に調整可能な温熱パッチは、様々な痛みの位置における皮膚の凹凸に非侵襲的に沿うことが可能である。伸縮機能を有する柔軟かつスマートな温熱電子システムの利用可能性によって、関節炎又はより複雑な癌性腫瘍細胞破壊に苦しんでいる患者と、身体及び／又は筋肉の痛み、張り、及び捻挫を経験している運動選手又は兵士などの個人とを含む世界的人口による、温熱療法のためのその日常的な使用が可能になる。一例として、デバイスは、癌性細胞破壊のための温熱療法（ハイパーサーミア）のために使用されてもよい。その上、溶解可能な導電性材料（例としては、タングステン、アルミニウム、モリブデンなどが含まれる）を使用可能である。治療の後、デバイスを撤回するための更なる手術の必要をなくすために、デバイスはその場合、身体の内部で完全に溶解されてもよい。
【００１５】
１つ以上の態様において、銅が導電性要素として使用されてもよく、なぜなら銅は最新のＣＭＯＳ技術において金属インターコネクトのために使用されており、従ってＣＭＯＳプロセス互換（ＣＭＯＳ  ｐｒｏｃｅｓｓ  ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ）だからである。銅は本質的に非伸縮可能であるため、横バネ設計を使用することにより伸縮性が導入された。いくつかの実装では、導電性金属（例えば、ニッケル、クロム、錫、銀、白金、又はその他の金属若しくは合金）を含むその他の導電性材料も、金属インターコネクトを形成するために使用されてもよい。
【００１６】
図１を参照すると、温熱パッチ設計１００の例が示されている。この設計は、様々な寸法のデバイスを得るためにスケーリングパラメータλを使用してスケーリング可能である。この設計のスケーラビリティを例示するために、設計パラメータλを１００μｍ及び２００μｍにスケーリングすることにより２つのバージョンの設計が製造された。図１に示すように、λ＝１００μｍ及びλ＝２００μｍを用いてそれぞれ特徴付けられる温熱パッチデバイス１００ａ及び１００ｂが製造された。温熱パッチデバイス１００は、伸縮可能導体１０９を使用して複数のコンタクトパッド１０６の間に相互接続される加熱パッド１０３の１つ以上のアレイ又はマトリクスを含んでもよい。
【００１７】
導体１０９はバネ設計、例えば横バネ設計を有するように形成されてもよい。導体１０９は、導体の伸張又は収縮を可能にする寸法に巻かれてもよい。非限定的な例が図１に示されており、ここで導体１０９は、横バネ設計を提供するために概して数字「８」の構成を有するように巻かれている。当業者は、その他の形状が横バネ設計を提供するために使用されてもよいということを認識するであろう。例えば導体１０９は、図１の上部又は下部に示すように概して円形状又は楕円形状に巻かれてもよい。巻かれた設計により、導体（１つ又は複数）１０９は、バネとして挙動することが可能になり得る。バネ設計又は巻かれた設計により、導体（１つ又は複数）１０９は、以下でより詳細に説明するように、超弾性的に挙動させられ得る。
【００１８】
加熱パッド１０３は、サイズ２０λの正方形であってもよい。加熱パッド１０３上の銅線１１２（又はその他のタイプの金属線）は、導体の長さを、従って導体の抵抗を最大にするように配置される。ポリイミド（ＰＩ）パッド１１５は、（中心間が）２００μｍ離れた直径１００μｍの穴を有する。ＰＩに類似した特性を有する他の軟質ポリマーがパッド１１５のために使用されてもよい。スケールバー１１８は１ｍｍである。コンタクトパッド１０６は、両方の場合において２ｍｍ×２０ｍｍである。伸縮可能導体１０９の湾曲したバネ構造の全長（Ｌｔ）は７８．３５λであり、バネの横方向長さ（Ｌｌ）はわずか１０λである。バネがその最大限度まで伸張された場合、バネの横方向長さはその全長にほぼ等しい。従って、伸縮可能な横バネは、約８００％（Ｌｔ／Ｌｌ＝７．８３５）の最大１軸伸縮性を個々の伸縮可能導体１０９に提供する。図１に示すように、伸縮可能導体１０９は、加熱パッド１０３の間の２方向における柔軟性を提供するために使用される。
【００１９】
伸縮可能な銅導体１０９の適用を例示するために、伸縮可能な温熱パッチ１００は、隣接する加熱パッド１０３を接続して２方向における柔軟性を提供する伸縮可能導体１０９を用いて構成される。加熱パッド１０３は伸縮に寄与せず、一定の横方向長さ２０λを、長さ５λのインターコネクトと共に有する。バネの両方の側におけるこの５λの長さは、伸縮の前及び後の横方向長さを増加させ、従ってデバイスレベルでの伸縮性は次により与えられる。
Ｌｔ／Ｌｌ＝（７８．３５＋２＊（２０／２）＋５＋５）λ／（２＊（２０／２）＋５＋５＋１０）λ＝２．７１
従って、加熱パッドを含めると、温熱パッチシステムの全体的な伸縮性は約２７０％になる。
【００２０】
次に図２を参照すると、柔軟な（例えばポリイミドなどのポリマーの）表面上に金属（例えば銅）線１１２を使用して温熱パッチ１００を直接製造することによってこれを転写のないプロセス（ｔｒａｎｓｆｅｒ−ｌｅｓｓ  ｐｒｏｃｅｓｓ）とする、ＣＭＯＳ互換プロセス（ＣＭＯＳ  ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ  ｐｒｏｃｅｓｓ）の例が示されている。シリコン（Ｓｉ）ウェハ２０３から開始し、熱酸化を使用して二酸化シリコン（ＳｉＯ２）層２０６が形成される。次に、プラズマ促進化学気相成長（ＰＥＣＶＤ）を使用して薄いアモルファスシリコン（α−シリコン）犠牲層２０９が形成される。次に、厚さ１μｍのアモルファスシリコン犠牲層２０９を有する熱酸化されたウェハ上に、厚さ４μｍのポリイミド（ＰＩ）層２１２がスピンコーティングされてもよい。いくつかの実装では、ＰＩに類似した特性を有する他のポリマーが層２１２を形成するために使用されてもよい。ＰＩ２１２は、アルミニウムハードマスク２１５の堆積及びパターニング、並びにＯ２プラズマエッチングを使用して、横バネ設計にパターニングされる。アルミニウムマスク２１５を除去するためにウェットエッチングが使用されてもよい。銅電気メッキのためのシード層２１８がＰＩ２１２上に堆積され、厚さ４μｍの銅線２２１が続いて電気メッキされる。シード層２１８はアルゴンプラズマを使用してエッチング除去され、アモルファスシリコン犠牲層２０９の、例えばＸｅＦ２ベース気相エッチングを使用して、温熱パッチデバイス１００がリリースされる。銅線２２１及びＰＩ層２１２の厚さは同じであるように設計されてもよく、それにより、屈曲中の中立軸が銅／ＰＩ界面にあるようになる。ＰＩパッド１１５は、ＸｅＦ２気相リリースに必要な時間を減らすために、（中心間が）２００μｍ離れた直径１００μｍの穴を含む。従って、２つの材料の界面は屈曲中でも応力下にない。
【００２１】
図３に示す実際的な温熱パッチデバイス１００を製造するための開始点は、熱酸化（３００ｎｍ）された４インチ（約１０．１６ｃｍ）シリコン（１００）基板２０３であった。厚さ１μｍのアモルファスシリコン層が、ＰＥＣＶＤ（例えば、２５分間の２５０℃におけるＳｉＨ４、Ａｒプラズマ）を使用して基板２０３上に犠牲層２０９として堆積された。次に、ウェハはポリイミド（例えば、ＨＤマイクロシステムズ（ＨＤ  ＭｉｒｃｏＳｙｓｔｅｍｓ）ＰＩ２６１１）を用いて４０００ｒｐｍで６０秒間スピニングされて、厚さ４μｍのコーティング２１２が得られた。続いてポリイミド（ＰＩ）層２１２は、９０℃において９０秒間、１５０℃において９０秒間、及び３５０℃において３０分間、硬化された。２００ｎｍのアルミニウム層が、ＰＩエッチングのためのハードマスク２１５として働くようにウェハ上にスパッタリングされた（１０ｍＴｏｒｒ、５００Ｗ  ＤＣ電力における２５ｓｃｃｍ  Ａｒプラズマ）。アルミニウム薄膜はコンタクトリソグラフィを使用してパターニングされ、グラビアアルミニウム（Ｇｒａｖｕｒｅ  Ａｌｕｍｉｎｕｍ）ウェットエッチング液（テクニックフランス（Ｔｅｃｈｎｉｃ  Ｆｒａｎｃｅ））を使用してエッチングされた。次に、ＰＩ層２１２は、１６分間の６０℃及び８００ｍＴｏｒｒにおけるＯ２プラズマを使用してエッチングされた。Ｃｒ／Ａｕ（２０／２００ｎｍ）二重層が、銅電気メッキのためのシード層２１８として働くようにウェハ上に堆積された。バッチ製造におけるコスト削減のためにＣｒ／Ｃｕ二重層が使用されてもよい。ウェハはフォトレジストを用いてスピンコーティングされ、銅で覆われるべき領域が、フォトレジストを現像することによって露出された。ＣｕＳＯ４溶液を電解液として使用し、２００秒間の０．６９８アンペア電流を使用して、厚さ４μｍの銅層２２１が電気メッキされた。フォトレジストはアセトンを使用して洗浄除去され、シード層２１８は３分間のＡｒ（３０ｓｃｃｍ）プラズマを使用してエッチングされた。ウェハは４Ｔｏｒｒ圧力における６０サイクル（各３０秒）のＸｅＦ２エッチング（例えばザクティクス（Ｘａｃｔｉｘ）Ｘ３Ｃ）を受け、温熱パッチ１００がリリースされた。
【００２２】
図３は、製造された温熱パッチ１００の画像（ａ）〜画像（ｋ）を含む。スケールバー３０３は全て２ｃｍである。リリース後の温熱パッチ１００の視像は、図３の画像（ａ）及び（ｂ）に、λ＝１００μｍ及びλ＝２００μｍについてそれぞれ示されている通りである。画像（ａ）に示す温熱パッチ１００ａは、３つのコンタクトパッド１０６の間に加熱パッド１０３の２つのアレイを含む。画像（ａ）の温熱パッチ１００ａの、人間の皮膚への、２００％の横方向歪みを有した貼付が画像（ｃ）に示されている。画像（ｂ）の温熱パッチ１００ｂの、人間の皮膚への、様々な位置における貼付が図３の画像（ｄ）〜画像（ｈ）に示されている。画像（ｄ）の場合、温熱パッチ１００ｂは歪みを受けておらず、画像（ｅ）では温熱パッチ１００ｂは１５０％の１軸歪みを受けている。図３の画像（ｆ）は、横方向歪み及び縦方向歪みが両方とも１５０％である２軸歪みを受けている温熱パッチ１００ｂを示す。
【００２３】
わずか０．５ｍｍの曲げ半径を有して様々な身体特徴の周りに巻かれる場合の、製造された温熱パッチ１００ｂの柔軟性が、図３の画像（ｇ）〜画像（ｉ）に示されている。画像（ｇ）は、６．３ｃｍの曲げ半径を有して肘関節の周りで共形的に（ｃｏｎｆｏｒｍａｌｌｙ）曲げられた温熱パッチ１００ｂを示す。画像（ｈ）は、０．９６ｃｍの曲げ半径を有して２本の指の周りに巻かれた温熱パッチ１００ｂを示す。画像（ｉ）は、約０．５ｍｍの曲げ半径を有してシリコンウェハ３０６の周りに巻かれた温熱パッチ１００ｂを示す。ファンデルワールス力が皮膚の微細な凹凸上の共形的配置を可能にする。図３の画像（ｊ）及び（ｋ）は、市販の医療用パッチ３０９（ウェルパッチ（商標）カプサイシン鎮痛パッチ（ＷｅｌｌＰａｔｃｈＴＭ  Ｃａｐｓａｉｃｉｎ  Ｐａｉｎ  Ｒｅｌｉｅｆ  Ｐａｔｃｈ））を画像（ａ）の温熱パッチ１００ａと比較している。画像（ｋ）では、温熱パッチ１００ａが２００％の歪みを有して示されている。
【００２４】
１軸引っ張り歪みの下での伸縮可能導体１０９の機械的性能の要約が、図４Ａ〜図４Ｂ及び図５Ａ〜図５Ｂに、λ＝２００μｍ及びλ＝１００μｍについてそれぞれ示されている。前述のように、おおよそ８００％の最大伸縮性が個々のバネについて可能である。これは、おおよそ３００％の、デバイスの全体的な最大伸縮性を意味する。しかし、この最大点は可逆性ではないことが観察された。正しくは、バネの弾性限界は約６００％であることが判明した。図４Ａ及び図５Ａは、伸縮可能導体１０９についての、横方向における印加力に対するバネ伸張のプロットの例（λ＝２００μｍについてはデータセット４０３、及びλ＝１００μｍについてはデータセット５０３）、及び第１サイクルでの伸張の関数としての抵抗のプロットの例（λ＝２００μｍについてはデータセット４０６、及びλ＝１００μｍについてはデータセット５０６）である。バネについて得られた力対伸張のプロット４０３及び５０３は、超弾性的なゴム状材料によく似ている。降伏点には「ｘ」のマークが付されている。挿入プロットは弾性限界内での印加力に対するバネ伸張である。伸縮可能導体１０９は、６００％までの伸張を１０サイクル行った後、その元の状態に戻った。従って、横バネ設計により、銅薄膜は超弾性的に挙動させられる。
【００２５】
伸縮可能導体１０９について、温熱パッチ１００の抵抗データセット４０６及び５０６は、歪みに対してほとんど不変であり、弾性限界内でわずか０．６％の変化であった。印加された歪みに対するバネの抵抗の一貫性は、横バネシステムの設計に帰され得る。印加された歪みはバネ設計の変形において吸収され、従って銅インターコネクトはどの点においても歪みを受けていない。従って、金属線（及び温熱パッチ１００全体）の抵抗は、実験全体を通して不変であった。更に、図４Ａ及び図５Ａに示されている抵抗のわずかな変化は、最初の伸張サイクルについてのみであった。第１サイクルの伸張の後、抵抗は一定になり、数サイクルの伸張の後、一定のままであった。特に、１０サイクルの後、歪みに対するバネの抵抗に変化はなかった。これは、最初の数サイクルに伴い、横バネにおけるねじりに対応するために、バネがその金属粒子のわずかな再配向を受けることに帰され得る。金属粒子が「安定」したら、バネ及び温熱パッチ１００の抵抗は、歪みに対して不変になる。
【００２６】
図４Ｂ及び図５Ｂは、λ＝２００μｍ及びλ＝１００μｍをそれぞれ有する伸縮可能導体１０９の、伸張の間の画像を示している。上の画像４０９及び５０９は、伸張サイクルの開始前のバネを示す。画像４１２及び５１２は、リリースされたバネについての走査型電子顕微鏡写真（ＳＥＭ）である。中央の画像４１５及び５１５は、約８００％のバネ伸張を有して完全に伸張されたバネを示す。画像４１８及び５１８は、２００％の歪みを有する張力の下でのバネの一部のＳＥＭである。横バネが歪みエネルギーを吸収するためにある点においてねじれることを見ることができる。下の画像４２１及び５２１は、バネの弾性限界内の６００％伸張の、１０伸張サイクルの後のバネを示す。図４Ｂについては、スケールバー４２４ａは２ｃｍであり、スケールバー４２４ｂは５０μｍである。図５Ｂについては、スケールバー５２４ａは４ｍｍであり、スケールバー５２４ｂは５０μｍである。
【００２７】
加熱機能及び有効動作時間は、市販の温熱療法では限られている場合がある。図６Ａ〜図６Ｃ及び図７Ａ〜図７Ｃは、温熱パッチ１００設計の温熱性能評価を、λ＝１００μｍ及びλ＝２００μｍについてそれぞれ示す。図１に示すように、温熱パッチ１００の加熱パッド１０３は、２ｍｍ×２０ｍｍコンタクトパッド１０６に伸縮可能導体１０９の銅ワイヤをはんだ付けすることによってコンタクトされた。コンタクトパッド１０６に起因して温熱パッチデバイス１００内に導入される全寄生抵抗は、０．０５オーム（すなわち全デバイス抵抗の０．６％）と測定された。評価の間、温熱パッチ１００は定電圧源（例えばアジレント（Ａｇｉｌｅｎｔ）Ｅ３６３１Ａ電源装置）を使用してエネルギー供給され、温熱パッチデバイス１００の温度は、オプトサーモ（Ｏｐｔｏｔｈｅｒｍ）マイクロ（Ｍｉｃｒｏ）サーマルイメージングシステムを使用して測定された。所与の印加電圧に対するガラス基板の平均温度を測定するために、加熱パッド１０３のサイズの４倍に等しい面積を有する正方形領域がユニットとして定義された。このユニット領域の平均温度が電圧に対してプロットされて、熱負荷（ガラス基板）の下での加熱パッドの温度特性が得られた。
【００２８】
図６Ａ及び図７Ａは、印加電圧に対する温熱パッチ１００の温度（λ＝１００μｍについてはデータセット６０３、及びλ＝２００μｍについてはデータセット７０３）、及び印加電圧に対する電力消費（λ＝１００μｍについてはデータセット６０６、及びλ＝２００μｍについてはデータセット７０６）の例を示す。印加電圧に対する、空気中での、及びガラス基板上（負荷あり）での温熱パッチの最大温度がプロットされた（それぞれデータセット６０３ａ／６０３ｂ及び７０３ａ／７０３ｂ）。図３の画像（ｉ）は、シリコンウェハ３０６の周りに巻かれた温熱パッチ１００ｂ（図１）を示す。平均温度データ６０３ｃ及び７０３ｃは、加熱パッド１０３の４倍の正方形領域として定義されたユニット領域の温度読み取り値の平均に一致する。
【００２９】
図６Ａ及び図７Ａからわかるように、温熱パッチ１００は、ガラス基板負荷に比較して、周囲空気中にある間、同じ印加電圧に対してより高い温度を達成した。これは、空気が加熱パッド１０３（図１）の対流冷却のみを提供するのに対して、ガラス基板は空気（上部）を通した対流とガラス基板を通した伝導とを提供し、より高い熱容量を有することから予期される。図６Ａ（λ＝１００μｍ）の場合、１．５Ｗの電力消費を有する１．６Ｖの印加電圧に対して、約８０℃の最大温度が測定された。熱負荷としてガラス基板を有する場合の温度範囲は２５℃〜３５℃と測定された。図７Ａ（λ＝２００μｍ）の場合、１．４Ｗの電力消費を有する３．８Ｖの印加電圧に対して、１０２℃の最大温度が記録された。熱負荷としてガラス基板を有する場合の温度範囲は２５℃〜６６℃と測定された。
【００３０】
図６Ｂ及び図７Ｂを参照すると、所与の印加電圧に対するヒータ温度の時間的変化のプロットが示されている。ガラス基板が、特定の印加電圧に対して一定の温度まで徐々に暖まることも観察された。示されている「電源オン」時間の後、電源がスイッチオンされた。図６Ｂでは、λ＝１００μｍを有する温熱パッチ１００ａに対する印加電圧が、（矢印によって示されるように）約１Ｖから約１．６Ｖまで約０．１Ｖ刻みで変化された。図７Ｂでは、λ＝２００μｍを有する温熱パッチ１００ｂに対する印加電圧が、（矢印によって示されるように）約２．６Ｖから約４Ｖまで約０．２Ｖ刻みで変化された。図６Ｃ及び図７Ｃは、λ＝１００μｍ及びλ＝２００μｍをそれぞれ有する温熱パッチ設計１００についての、様々な印加電圧に対する温熱パッチ１００の温度のプロットである。図６Ｃでは、０．５Ｖ（左上）、１．０Ｖ（左下）、１．５Ｖ（右上）、及び２．０Ｖ（右下）の電圧が印加され、図７Ｃでは、１Ｖ（左上）、２Ｖ（左下）、３Ｖ（右上）、及び４Ｖ（右下）の電圧が印加された。スケールバー６０３及び７０３は２ｍｍである。
【００３１】
温熱パッチ１００は、加熱パッド１０３上の銅線１１２の幅（５０μｍ）が、λ＝１００μｍ及びλ＝２００μｍについてそれぞれ、伸縮可能導体１０９上の銅線の半分及び４分の１であるように設計された。また、加熱パッド１０３上の銅線１１２は、それらの長さを最大にするように設計された。従って、温熱パッチデバイス１００のほとんどの抵抗は、加熱パッド１０３の全域に集中された。これにより、加熱パッド１０３上で放散される電力の量が最大にされ、従って印加される熱が最大にされた。この設計では、温熱パッチ１００の全抵抗は、コンタクト金属抵抗を含めて８．８５オームと測定された。加熱パッド１０３と伸縮可能導体１０９との抵抗の比率は、λ＝１００μｍ及びλ＝２００μｍについてそれぞれ３．３５及び１５．５と計算された。抵抗比の大きな差は、主として銅線のより細い幅（λ＝１００μｍの場合のλ／２と比べてλ＝２００μｍの場合はλ／４）に帰され得、かつ加熱線のより大きな長さ（λ＝１００μｍの場合の１４．８ｃｍと比べてλ＝２００μｍの場合は６．８４ｃｍ）のためであり得る。従って、所与の電流について、供給される全電力に対する加熱パッド上で放散される電力の比率は、λ＝２００μｍ及びλ＝１００μｍについてそれぞれ０．９２及び０．６９と計算される。従って、加熱パッド上の熱放散に関しては、λ＝２００μｍを有する設計がより効率的であることが見出された。
【００３２】
λ＝２００μｍを有する温熱パッチはまた、同意による成人の人間被験者に対して（インスティテューショナルバイオエシックスポリシー（Ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｌ  Ｂｉｏｅｔｈｉｃｓ  Ｐｏｌｉｃｙ）に従って）テストされた。温熱パッチ１００ｂは両面スコッチテープを使用して被験者の手に貼られた。温熱パッチ１００ｂは定電圧ＤＣ電源装置を使用して電力を供給され、パッド及び皮膚の温度が測定された。図８Ａを参照すると、電圧印加の６０秒後における、印加電圧に対して達成された最大及び平均温度のプロット（それぞれ曲線８０３及び８０６）が示されている。平均温度８０６は、電源装置のスイッチをオフにした直後の、温熱パッチ１００ｂの全領域について計算された。温熱パッチ１０３ｂは平熱を数度超えるまで人間の皮膚を有効に加熱することが見出された。図８Ｂは、所与の印加電圧１Ｖ、２Ｖ、２．５Ｖ、及び２．７５Ｖについて、皮膚温度の時間的変化をプロットしたものである。示されている「電源オン」時間の後、電源がスイッチオンされた。
【００３３】
更に、加熱効果は加熱パッド１０３の下だけでなく、温熱パッチ１００ｂの全領域にも及んだ。これは、温熱パッチ１００ｂへの電力がスイッチオフされた直後の皮膚の平均温度を測定することによって観察された。図８Ｃは、様々な熱印加状態についての皮膚の温度の例を示す。皮膚及び温熱デバイスの初期温度条件は左上に示されている。６０秒後に１Ｖ印加することにより発生する温度変化は左下に示されており、６０秒後に２．７５Ｖ印加することにより発生する温度変化は右上に示されている。２．７５Ｖを６０秒間印加し、電源をスイッチオフした直後の温度は、右下に示されている。スケールバー８０９は２ｃｍである。従って、実際の適用状態において、かつ１５０％の高い歪みの下で、温熱パッチ１００ｂは人間の皮膚上に均一な温度増加をもたらし得ることが観察された。
【００３４】
伸縮可能かつ柔軟な温熱パッチ１００は、生物医学業界においていくつかの適用分野を有する。温熱パッチ１００は、元のサイズの３倍まで伸張可能であり、温熱療法のために人体の任意の部分に貼付可能であり、その後再使用可能である。多くの現実的適用例において、有線の定電圧電源装置は使用できず、温熱療法のために持ち運ぶのは実際的でない可能性がある。従って実際的な温熱パッチシステムは、携帯型で容易に使用できるように、無線である可能性がある。また追加機能として、温熱パッチ１００は、例えばスマートフォン又はタブレットなどの容易に利用可能な装置を使用して容易に制御可能でなければならない。この趣旨で、ブルートゥース対応のアンドロイド（Ａｎｄｒｏｉｄ）ベースのスマートフォンを使用して無線制御可能な温熱パッチ１００が調べられた。無線接続性は、オープンソースハードウェアモジュール（アルドゥイーノウノ（Ａｒｄｕｉｎｏ  Ｕｎｏ））を、シードスタジオブルートゥースシールド（Ｓｅｅｅｄｓｔｕｄｉｏ  Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  ｓｈｉｅｌｄ）と共に使用して達成された。温熱パッチ１００への印加電圧は、アルドゥイーノシステムの出力のうちの１つからのＰＷＭ出力を使用して制御された。温熱パッチ１００は、規定された領域内の加熱が所望される他の適用例においても使用可能である。温熱パッチ１００の柔軟性により、それらが不均一な表面上又はその周囲に位置付けられ、領域に適合するように形成されることが可能になる。例えば、温熱パッチ１００は、管の中の流体の凍結を解消又は回避するための熱を印加するために、管の周りに配置されてもよい。温熱パッチ１００の加熱温度は、例えば、加熱される部品の損傷を回避するために、又は経時的な加熱変化を制御するために、又は一定の温度を維持するために制御されてもよい。
【００３５】
図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、アンドロイドスマートフォンを使用して無線制御されている温熱パッチ１００の画像が示されている。これらの画像は、スマートフォンを使用した温熱パッチ１００の温度制御を示す。アンドロイドベースの温度制御システムは、人間の被験者についてもテストされた。市販のアルドゥイーノボード及びそのブルートゥースシールドを温熱パッチシステムにおいて使用すると、温熱パッチが重くなり動かせなくなる可能性があり、それにより、汎用の自律的携帯型温熱療法ソリューションとしてこれを使用する最大の可能性が制限される場合がある。しかし、トレンチプロテクトピールリリース（ｔｒｅｎｃｈ−ｐｒｏｔｅｃｔ−ｐｅｅｌ−ｒｅｌｅａｓｅ）ベースの変革シリコン電子技術（ｔｒａｎｓｆｏｒｍａｔｉｏｎａｌ  ｓｉｌｉｃｏｎ  ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ）を使用して、アルドゥイーノボードで使用されているものに類似した柔軟なマイクロコントローラを作ることにより、この制限を克服することが可能である。従って、完全なシステムレベルソリューションを得ることが可能である。
【００３６】
温熱パッチ１００の携帯性は、定電圧源からの電力の供給によっても制限される場合がある。前述の例では、温熱パッチによって消費される最大電力は約１．５Ｗであった。従って温熱パッチ１００は、市販のコイン電池（例えば、１０００ｍＡｈの容量を有するパナソニック（Ｐａｎａｓｏｎｉｃ）ＣＲ２４７７）によって、最大動作温度において２時間にわたってサポート可能である。電池も柔軟かつ伸縮可能であってもよく、温熱パッチ１００を再使用可能にするために充電されてもよい。図９Ａ及び図９Ｂに示す温熱パッチ１００の制御には開ループ制御システムが利用され、ここで、温熱パッチ１００及び制御ソフトウェアは事前に較正済みである。場合によっては、制御機構は、温熱パッチ１００の温度制御において誤差をもたらす可能性がある。この問題を克服するために、温熱パッチ１００はそれ自体を温度センサとして使用してもよい。
【００３７】
温熱パッチ１００は加熱のために銅線を使用し、銅の抵抗は温度の増加と共に増加するため、温熱加熱デバイス１００の抵抗は温度の上昇と共に増加する。抵抗は、ＰＷＭ動作モードにおいて温熱パッチ１００によって消費される電流に基づいて検知されてもよい。例えば、テスト中に、熱チャックプローブステーションセットアップ（例えばカスケードマイクロシステムズ（Ｃａｓｃａｄｅ  Ｍｉｃｒｏｓｙｓｔｅｍｓ）Ｍ１５０）を使用して温熱パッチデバイス１００の抵抗の温度応答がテストされた。熱チャックが特定の温度に設定され（定常状態を達成するために各温度において５分間）、小さな検知電流が温熱パッチ１００に印加されて、温熱パッチデバイス１００の抵抗が、熱チャックの温度を超えてそれを加熱することなく測定された。
【００３８】
図９Ｃは、温度変化に伴う温熱パッチ１００の抵抗変化のプロットを示す。エラーバーは、測定された抵抗（曲線９０３）及びチャック温度（曲線９０６）の最大値及び最小値を示す。図９Ｃに示すように、温熱パッチ１００は、抵抗の温度応答９０３における１．４９％の非線形性を有する温度センサとして使用可能である。更に、温度センサの感度は０．０３０８オーム／℃と報告されている。銅についての抵抗温度係数（α）は０．００３９７℃−１であることが判明した。従って、温熱パッチ１００内の電流レベルは、温熱パッチ１００の温度を検知するために使用可能である。この温度フィードバックは、温熱パッチ１００の温度制御が正確であるように閉ループ制御システムを実装するために使用可能であり、それによりシステム全体が適応性のあるものとなる。
【００３９】
図９Ｄは、無線温度制御のための柔軟なシリコンマイクロコントローラと、電源装置としてのコイン電池とを有する温熱パッチ設計１００の例の画像である。スケールバー９０９は２ｃｍである。コスト計算では、そのような自律システムは約１ドル〜２ドル以内であり得ることが示されており、これは多くの他の現状のソリューション又は製品と比較して費用効果の高いソリューションである。小さい柔軟なシリコン片がマイクロプロセッサ及びその他の通信デバイスを収容するために使用され得、同時にコイン電池が数時間の動作にわたって電子機器及び温熱パッチ１００に電力を供給し得る。最後に、論理プロセッサ及びメモリの統合により、常に患者を監視し、データをローカルに記憶し、インサイチュ（ｉｎ−ｓｉｔｕ）処理されたデータを別のコンピューティング装置又はクラウドコンピューティングプラットフォームに通信するための機能が追加され得、これによりビッグデータ解析が可能になる。
【００４０】
本開示は、無線制御機能を有する温熱パッチ１００の様々な例を説明するものである。広く使用されている低コストの金属薄膜銅（Ｃｕ）における制限された伸縮機能を克服するために、リソグラフィーによりパターニングされた機械設計が変形歪みを取り除くために使用され、それにより、８００％の伸縮性がその高い導電性を維持しながら可能になる。幾何学的及び空間的に調整可能で、容易に使用可能な、低価格の温熱療法用温熱パッチ１００が、柔軟なバネ設計を使用して開発された。得られた温熱パッチ１００は、炎症を起こした領域の不規則な皮膚の凹凸並びに不規則なサイズ及び形状への共形的取り付けを提供することにより、人体上の様々な位置において使用可能である。温熱コンタクト領域は温度センサとして使用可能であり、従って、炎症を起こした領域の測定温度に基づいて治療を調節することにより、炎症を起こした領域の状態にパッチが適応することが可能になる。無線インタフェース及び電池の統合により、システムは、スマートフォン又はモバイル装置を使用した正確な温度制御を有する、自律的な携帯型の、適応性のあるユニットになる。
【００４１】
本開示の上述の実施形態は、本開示の原理の明確な理解のために述べられた、可能な実装の例にすぎないということが強調されるべきである。本開示の精神及び原理から実質的に逸脱することなく、上述の実施形態（１つ又は複数）に対して多くの変形及び修正が行われてもよい。全てのそのような修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれ、特許請求の範囲によって保護されることが意図される。
【００４２】
比率、濃度、量、及びその他の数値データは、本明細書中では範囲形式で表される場合があることに留意されたい。そのような範囲形式は利便性及び簡便性のために使用されるものであり、従って、範囲の限界値として明示的に記載された数値のみを含むのではなく、その範囲内に包含される全ての個々の数値又は部分範囲をあたかも各数値及び部分範囲が明示的に記載されたかのように含むように、柔軟に解釈されるべきであることを理解されたい。例えば、「約０．１％〜約５％」の濃度範囲は、明示的に記載された約０．１ｗｔ％〜約５ｗｔ％の濃度のみを含むのではなく、示された範囲内の個々の濃度（例えば、１％、２％、３％、及び４％）及び部分範囲（例えば、０．５％、１．１％、２．２％、３．３％、及び４．４％）も含むと解釈されるべきである。用語「約」は、数値の有効数字に従った従来の丸めを含み得る。加えて、語句「約「ｘ」〜「ｙ」」は、「約「ｘ」〜約「ｙ」」を含む。
【００４３】
上述の実施形態は、可能な実装の例にすぎないということが強調されるべきである。本開示の原理から逸脱することなく、上述の実施形態に対して多くの変形及び修正が行われてもよい。全てのそのような修正及び変形は、本開示の範囲内に含まれ、特許請求の範囲によって保護されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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