(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の呼吸障害を治療するシステムであって、
前記患者に呼吸器治療を伝達するように構成された呼吸圧力治療装置と、
１つ以上のプロセッサーと
を含んでなり、
該１つ以上のプロセッサーは、
前記呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータを解析し、前記呼吸治療の進捗のコンプライアンス予測を表すデータを生成し、
前記プロセッサーを用いて行動を選択し、前記コンプライアンス予測を表すデータに基づき呼吸器治療を改善し、
選択した前記行動を採用または促進して呼吸器治療を改善するものである、システム。
【請求項２】
前記呼吸治療が治療プログラムに従うものであり、前記行動が該治療プログラムに対する調整である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、治療データと、１つ以上の呼吸治療の変数を表す呼吸治療の治療データの要約統計量を含む要約データと、患者の呼吸圧力治療装置の使用がコンプライアンスルールに従っているかどうかを示すコンプライアンスデータと、患者の生理学的データと、患者のプロファイルデータと、患者の電子医療記録とのうちの少なくとも１つを含むものである請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記コンプライアンス予測を表すデータが、前記患者が所定のコンプライアンスルールに従っている可能性を示すスコアである請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記データを解析することが、コンプライアンスモデルをデータに適用して前記スコアを生成することをさらに含むものである請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記１つ以上のプロセッサーは、行動を選択する前に、行動が必要かどうか決定するようにさらに構成されている請求項１に記載のシステム。  
【請求項７】
前記行動が必要かどうか決定することが、前記コンプライアンス予測を表すデータに基づくものである請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記コンプライアンス予測を表すデータが、前記患者が所定のコンプライアンスルールを順守することを選択する可能性を示すスコアである請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記行動が必要かどうか決定することが、前記スコアを閾値と比較することを含むものである、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記行動が必要かどうか決定することは、
第１のカウント閾値に等しいセッション数に対して、前記スコアが、第１の閾値以下であったかどうかと、以前のセッションで計算されたスコア以下であったかどうかとを決めることと、
前記スコアが、以前のセッションで計算されたスコア以上でないかどうかを決めることと
をさらに含むものである請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記行動が必要かどうか決定することは、前記スコアが、第２の閾値以下であったかどうかと、第２のカウント閾値に等しいセション数に対して、以前のセッションで計算されたスコア以下であったかどうかとを決めることをさらに含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記行動が必要かどうか決定することは、前記スコアが複数のさらなる条件の質を満足しているかどうかを決めることをさらに含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記行動が必要かどうか決定することは、前記患者にリスクがあると決定されると、前記第１のカウントの閾値を増分することをさらに含む請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
前記行動が介入であり、前記行動が必要かどうか決定することが該介入を仮定する統計を閾値と比較することを含むものである請求項１０に記載のシステム。
【請求項１５】
前記統計が、前記介入後に前記患者が所定のコンプライアンスルールを順守するようになる可能性である請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記１つ以上のプロセッサーは、前記呼吸治療に関連したデータを解析してさらなる予測を生成するように構成されており、該さらなる予測は、前記患者の呼吸疾患に関連した臨床イベントを当該患者が経験する可能性と、前記患者の呼吸疾患と合併症とを当該患者が発症する可能性とのうちの少なくとも１つである請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記呼吸治療に関連したデータを解析することが、イベントモデルを前記データに適用することを含むものである請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記行動が、ヘルスケア・プロバイダーに警告を発することを含むものである請求項６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記治療プログラムが、前記呼吸圧力治療装置を設定することを含むものである請求項２に記載のシステム。
【請求項２０】
前記治療プログラムに対する調整が、前記呼吸圧力治療装置の設定を変更することを含むものである請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記治療プログラムが、患者インタフェースの１つ以上のモデル、タイプおよびサイズを含むものであり、前記呼吸圧力治療装置が該患者インタフェースを通じて呼吸治療を前記患者に伝達するものである請求項２に記載のシステム。
【請求項２２】
前記治療プログラムに対する調整が、前記患者インタフェースに対する変更を含むものである請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
患者の呼吸圧力治療のコンプライアンスをモニタリングするシステムであって、
患者呼吸圧力治療に関するデータを受信するように構成された１つ以上のプロセッサーを含んでおり、
前記１つ以上のプロセッサーは、
前記患者の前記呼吸圧力治療に関する使用データを解析するように構成され、該使用データは日数に関連するものであり、
前記使用データの解析に基づいて前記患者呼吸圧力治療に関するコンプライアンス予測指標を生成し、該コンプライアンス予測指標は、コンプライアンスがあるかどうかを表すものであり、
前記コンプライアンス予測指標の評価に基づいて、前記患者の前記呼吸圧力治療のコンプライアンスを改善する関与行動を推奨する
ように構成されているシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
１  関連出願の相互参照
本願は、２０１４年８月１日に出願された米国仮出願第６２／０３１，９７５号の利益を請求するものであって、その全開示を引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【０００２】
２  連邦支援の研究または開発に関する陳述
該当なし
【０００３】
３  共同研究開発への参加団体名
該当なし
【０００４】
４  配列表
該当なし
【０００５】
５  発明の背景
５．１  発明の分野
本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善のうちの１つ以上のものに関する。特に、本技術は、医療装置およびそれらの使用に関する。
【背景技術】
【０００６】
５．２．１  ヒト呼吸器系とその疾患
身体の呼吸器系はガス交換を促進する。
【０００７】
鼻と口が患者の気道の入口を形成する。気道は一連の枝管を含み、それらは肺に深く入るにつれて狭く、短くそして多数になる。肺の主要機能はガス交換であり、酸素は空気から静脈血に入り、二酸化炭素が運び出される。気管は左右の主気管支に分かれ、さらに分岐して最後に終末細気管支となる。気管支は、誘導気道を構成し、ガス交換には関与しない。気道をさらに分割すると呼吸細気管支となり、最終的に肺胞となる。ガス交換が行われる肺の胞状の領域は、呼吸領域と呼ばれる。Ｊｏｈｎ  Ｂ．  Ｗｅｓｔ著「呼吸生理学」Ｌｉｐｐｏｉｎｃｏｔｔ  Ｗｉｌｌｉａｍｓ  ＆  Ｗｉｌｋｉｎｓ、９版２０１１年発行を参照のこと。
【０００８】
一連の呼吸器疾患が存在する。ある疾患は、例えば、無呼吸、呼吸低下および過呼吸などの特定のイベントによって特徴付けることができる。
【０００９】
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つであり、睡眠時の上部気道の閉鎖または閉塞を含むイベントで特徴付けられる。これは、異常に小さい上気道と、睡眠時の舌の領域、軟口蓋および後口咽頭壁の筋緊張の通常の喪失の組み合わせの結果である。この条件で、罹患患者は、典型的には３０秒乃至１２０秒の間で呼吸が停止し、場合によっては一晩で２００回乃至３００回の呼吸停止が起こる。昼間に過剰な眠気を生じることがたびたびあり、これは心臓血管疾患や脳損傷を起こすことがある。この症候群は、特に太りすぎの中年男性に共通する障害であるが、罹患者はこの問題に気付いていないことがある。米国特許第４，９４４，３１０号明細書（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照のこと。
【００１０】
チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、睡眠呼吸障害のもう１つの形態である。ＣＳＲは、患者の呼吸調整器の障害であり、この場合、ＣＳＲサイクルとして知られる呼吸の漸増と漸減とが交互に律動的に生じる。ＣＳＲの特徴は、動脈血の脱酸素化と再酸素化が繰り返し生じる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によってはＣＳＲは睡眠中の反復覚醒に関連しており、これは、重篤な睡眠障害、交感神経系活動の増悪および後負荷の増加を生じる。米国特許第６，５３２，９５９号明細書（Ｂｅｒｔｈｏｎ−Ｊｏｎｅｓ）を参照のこと。
【００１１】
肥満過呼吸症候群（ＯＨＳ）は、低呼吸の既知の原因がない場合、重症の肥満と覚醒時慢性高炭酸ガス血症との組み合わせとして定義される。いくつかの症状には、呼吸困難と、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気とが含まれる。
【００１２】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、共通してある特徴を有する下気道疾患の任意のグループを含む。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例は、肺気腫と慢性気管支炎である。ＣＯＰＤは、常時喫煙（第一危険因子）、職業的暴露、大気汚染および遺伝因子で発症する。いくつかの症状には、労作時呼吸困難と、慢性咳と、痰が出ることとが含まれる。ＣＯＰＤの増悪は、ＣＯＰＤ患者の状態の突然の悪化であり、何らかの介入を要する。
【００１３】
神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋肉病変を経て直接的に、または神経病変を経て間接的に筋肉の機能を損なう多くの疾病と病気とを包含する広義語である。一部のＮＭＤ患者は、歩行の喪失にいたる進行性筋障害が特徴づけられ、車椅子に束縛され、嚥下障害があり、呼吸筋力低下を生じ、最終的には呼吸不全により死に至る。神経筋疾患は、急速進行性と緩徐進行性とに分けられる。（ｉ）急速進行性疾患は、数か月にわたる筋肉の機能障害があり、数年以内に死に至るのが特徴である（例：筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）と１０代のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ））。（ｉｉ）可変または緩徐進行性疾患は、数年にわたって増悪し、平均寿命を少し短縮するのが特徴である（例：肢帯、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーおよび筋強直性ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全の症候には、全身衰弱の進行、嚥下障害、労作時および安静時呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、集中することの困難および気分転換の困難が含まれる。
【００１４】
胸壁疾患は、呼吸筋と胸郭との間の不十分な結合にいたる胸郭変形のグループである。これらの疾患は、通常拘束性障害によって特徴づけられ、長期高炭酸ガス性呼吸不全の可能性がある。脊柱側弯症および／または後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症候には、労作時呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復肺感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質不良および食欲不振が含まれる。
【００１５】
このような状態を改善するために一連の治療が使用されてきた。さらに別の面では、健常な個人は、システムおよび装置の利点を生かして、呼吸疾患の発症を防止することができる。
【００１６】
５．２．２  呼吸療法
鼻持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療に用いられてきた。この治療のメカニズムは、持続的気道陽圧が空気圧による副子として作用し、軟口蓋と舌を前方に押して、後口咽頭壁から離せば、上気道の閉塞を防止できるというものである。ＣＰＡＰ療法によるＯＳＡの治療は自由意思によるものであり、患者は使用する装置に不快である、使用が困難、高価または審美的に魅力がないのうちの１つ以上のものがあることが判れば、この治療を使用しないことを選択できる。
【００１７】
非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、患者が十分に呼吸するために、および／または適切な酸素レベルを体内に維持するのを支援するために、呼吸作業の一部またはすべてを行って、上気道を通して患者に換気補助を提供する。換気補助は、患者のインタフェースを経由して提供される。ＮＩＶは、ＣＳＲ、ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＮＭＤおよび胸壁疾患の治療に使用されてきた。
【００１８】
侵襲的換気（ＩＶ）は、もはや自分で効果的に呼吸できない患者に換気補助を提供し、気管切開チューブを使用して提供される。
【００１９】
５．２．３  診断と治療システム
これらの治療は、治療システムによって提供される。適切に修正された治療システムは、状態を治療せずにそれを診断するのにも使用できる。
【００２０】
治療システムは、呼吸圧力治療装置（ＲＰＴ装置）、空気回路、加湿器、患者インタフェースおよびデータ管理を含む。
【００２１】
５．２．３．１  患者インタフェース
患者インタフェースは、例えば、空気の流れを提供することによって、呼吸装置をそのユーザにインタフェースするのに使用できる。気の流れは、マスクを介して鼻及び／又は口、チューブを介して口に、又は気管開口チューブを介して患者の気管に提供されうる。適用する治療法によっては、患者インタフェースは、シールを形成していてもよく、例えば患者の顔の部分とともに、治療が効果をもたらすように周囲圧力と十分に相違した圧力で、例えば周囲圧力に関して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で、ガスを送出する。酸素を送出する等の他の治療の形態では、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシールを患者のインタフェースに含めないことがある。
【００２２】
５．２．３．２  呼吸圧力治療（ＲＰＴ）装置
空気圧発生器は、例えば工業規模の換気システムなどの広範囲の適用において知られている。しかし、医療用の空気圧発生器には、医療装置の信頼性、サイズおよび重量の要件などの、汎用の空気圧発生器では満足できない特定の要件がある。さらに医療用にデザインされたＲＰＴ装置でも、快適さ、騒音、使用し易さ、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性の１つ以上のものを含む短所に悩まされることがある。
【００２３】
５．２．３．３  加湿器
加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。ＲＰＴ装置および患者インタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生成され、これが鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さを増す。加えて、涼しい気候では、暖かい空気が患者インタフェースの中およびその周りの顔面に広く当たると、冷たい空気よりずっと快適である。一連の人工加湿装置およびシステムが知られているものの、これらは、医療用加湿器の特殊要件を満たさないことがある。
【００２４】
５．２．３．４  データ管理
保険会社またはその他の補償団体は、ＲＰＴ装置を患者に払い戻す前に、呼吸治療を処方された患者が所定の「コンプライアンスルール」（順守ルール）に従ってＲＰＴ装置の使用を「コンプライアンス」していたという証拠をしばしば要求する。コンプライアンスルールは、一般に、コンプライアンス期間として知られる多数の連続したセッションのいくつかに対し、セッション当たりの最小使用量を要求する。ＣＰＡＰ治療のコンプライアンスルールの一例では、患者がコンプライアンスしているとみなされるには、ＲＰＴ装置を一晩に少なくとも４時間、それを連続３０日のうち少なくとも２１日使用することを要求する。患者のコンプライアンスを決定するために、ヘルスケア・プロバイダーなどのＲＰＴ装置のプロバイダーは、ＲＰＴ装置を使用する患者の治療を記載したデータを手作業で入手し、コンプライアンスルールに記載されている期間の使用を計算し、コンプライアンスルールと比較する。患者がコンプライアンスルールに従って自分のＲＰＴ装置を使用しているとヘルスケア・プロバイダーが決定してしまえば、ヘルスケア・プロバイダーは、補償団体に対して患者がコンプライアンスしていると通告することになる。このプロセスを手作業で行うと、コストと時間がかかり、エラーを生じやすい。そのため、ＲＰＴ装置は、典型的には、治療変数を保存し、遠隔のサーバーに送信して、患者がＲＰＴ装置をコンプライアンスルールに従って使用したかどうかを決定できるデータ管理能力を有している。
【００２５】
５．２．３．５  コンプライアンス問題
研究によると、ＣＰＡＰ治療を処方された患者の９０％までが、コンプライアンスルールを守るのに少なくともいくつかの問題を有している。ＲＰＴ装置のセットアップの難しさ、患者インタフェースの不適合または調整不良による不快さ、既定のレベルにおける陽圧気道圧力の感覚の許容範囲の不足、騒音を発生する過大な漏れまたは患者またはベッドパートナーへの妨害、主観的な満足できる状態の改善の不足がこれらの問題の全てである。患者の多くは最初の難しさで簡単にあきらめ、ある患者はヘルスケア・プロバイダーに助けを求める。患者とのこのような「関与」は、ヘルスケア・プロバイダーの技量と知識次第であり、患者が順守するようになる機会を改善したり改善しなかったりする。最初は順守していた患者であっても、自分たちの状態の主観的な改善の不足により治療を持続しないことがある。原則として、装置の設定、患者インタフェースの選択と調整およびある患者が順守するようになる機会を最大限にする関与の組み合わせまたは「治療プログラム」がある。しかしながら、個々の患者に対してこのような「最適」治療プログラムを作成することは、現在ではたくさんの人手を要する、ずさんな提案である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２６】
本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用される１つ以上の改善された快適さ、コスト、使い易さおよび製造可能性を有する医療装置を提供することにある。
【００２７】
本技術の第１の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用するシステムに関する。
【００２８】
本技術のもう１つの態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用される方法に関する。
【００２９】
本技術のある態様は、ある患者の「最適」呼吸治療プログラムに集中するように構成された、自己最適化呼吸治療システムを含む。すなわち、その患者の特定の状態を最も効果的に治療する呼吸治療プログラムである、自己最適化呼吸治療システムを含む。このような「最適」治療プログラムへの実際の近似は、ある患者が所定のコンプライアンスルールに従って順守するようになる機会を最大限にするものである。治療プログラムは、積極的な態度を促進し、任意の残差処理を扱う装置の設定と、患者インタフェースの選択とを含む。開示された自己最適化呼吸治療システムは「閉ループ」システムであり、患者の装置の使用実績とプロフィルの任意の変化とに基づいて患者の呼吸治療プログラムを定期的に精緻化し、患者の最適治療プログラムを最少の手作業によって「獲得する」。
【００３０】
本技術の第１の態様によれば、患者の呼吸障害を呼吸圧力治療装置によって治療するまたはモニタリングする方法を提供する。この方法は、呼吸治療の進捗に関するコンプライアンスの予測を表すデータを生成する呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータをプロセッサーにおいて解析することを含む。この方法は、コンプライアンスの予測を表すデータに基づいて、呼吸治療を改善するためにプロセッサーによって行動（action）を選択することを含む。この方法は、プロセッサーによって選択された行動を採用または促進することを含む。
【００３１】
本技術の第２の態様では、患者の呼吸障害を治療するシステムを提供する。このシステムは、呼吸圧力治療装置と交信するように構成されたサーバーを含み、この呼吸圧力治療装置は、患者に呼吸治療を伝達するように構成できる。このサーバーは、呼吸治療の進捗に関するコンプライアンスの予測を表すデータを生成する呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータを解析するように構成されたプロセッサーを含む。このサーバーのプロセッサーは、コンプライアンスの予測を表すデータに基づいて呼吸治療を改善するための行動を選択するようにさらに構成される。このサーバーのプロセッサーは、呼吸治療を改善する選択された行動を採用または促進するようにさらに構成される。
【００３２】
本技術の第３の態様によれば、サーバーが提供される。このサーバーは、プロセッサーを含みうる。このプロセッサーは、呼吸治療の進捗に関するコンプライアンスの予測を表すデータをプロセッサーにおいて生成するために、呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータを解析するように構成できる。このプロセッサーは、コンプライアンスの予測を表すデータに基づいて、呼吸治療を改善するために行動を選択するように構成される。このプロセッサーは、呼吸治療を改善する選択された行動を採用または促進するように構成される。
【００３３】
本技術のその他の態様は、特定の実施例および本明細書に記載した請求項を参照して考慮される。
【００３４】
本明細書に記載されたシステムおよび方法は、（例えば、呼吸圧力治療装置などの）治療装置を使用する場合など、患者の治療および／または治療のコンプライアンスを改善するのに役立つ技術的な解決策を提供する。さらにある場合において、（例えば、臨床医／介護人などの）管理団体によるこのような患者の管理を支援する。さらに、この方法およびシステムは、治療装置および／または管理もしくは監視コンピュータシステム（例えば、サーバー）のための、または制御のためのプロセッサーの機能の改善を提供する。
【００３５】
当然ながら、態様の一部は本技術の補助態様を形成する。さらに、種々の補助態様および／または態様を種々の方法で組み合わせて本技術の追加の態様または補助態様を構成することができる。
【００３６】
本技術のその他の特徴は、以下の詳細な記述、要約、図面および請求項に含まれる情報を考慮することによって明らかになるであろう。
【００３７】
本技術は、限定を意図するものではない実施例によって説明され、添付の図面における数字は、同じ参照番号が同じエレメントを参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】［７．１  治療システム］図１は、鼻枕の形態の患者インタフェース３０００を着用し、ＲＰＴ装置４０００から陽圧の空気の供給を受ける患者１０００を含む治療システムを示す。ＲＰＴ装置４０００からの空気は、加湿器     ５０００で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に送られる。ベッドパートナー１１００も示されている。
【図２】［７．２  呼吸システムと顔の解剖学］図２は、鼻腔および口腔、咽頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸システムの概観図である。
【図３】［７．３  患者インタフェース］図３は、本技術のある態様による鼻マスクの形態における患者インタフェースを示す。
【図４ａ】［７．４  ＲＰＴ装置］図４ａは、本技術のある態様によるＲＰＴ装置を示す。
【図４ｂ】図４ｂは、本技術の１形態によるＲＰＴ装置の空気路の模式図を示す。上流と下流の方向が示されている。
【図４ｃ】図４ｃは、本技術のある態様によるＲＰＴ装置の電気コンポーネンツの模式図である。
【図５】［７．５  加湿器］図５は、本技術のある態様による加湿器の等角投影図である。
【図６ａ】［７．６  呼吸波形］図６ａは、ヒトの睡眠中の典型的な呼吸波形を示す。
【図６ｂ】図６ｂは、約９０秒にわたり通常に呼吸しているノンレム睡眠中の患者を示す。
【図６ｃ】図６ｃは、治療前の患者の睡眠ポリグラフを示す。
【図６ｄ】図６ｄは、患者が一連の完全閉塞性無呼吸を経験している流量データを示す。
【図７ａ】［７．７  自己最適化呼吸治療システム］図７ａは、本技術による自己最適化呼吸治療システムのある実施態様を示すブロックダイアグラムである。
【図７ｂ】図７ｂは、本技術による自己最適化呼吸治療システムの代案の実装を示すブロックダイアグラムである。
【図８】図８は、本技術のある態様における、図７ａまたは図７ｂの自己最適化呼吸治療システムの最適化プロセスの実行方法を示すフローチャートである。
【図９】図９は、本技術のある態様における図８の方法の決定ステップの実行に使用できる方法を例示したフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
本技術をさらに詳細に説明する前に、本技術は、本明細書に記載された変更されることのある特定の実施例には限定されないことを理解されたい。また、この開示において使用されている専門用語は、本明細書中において議論される特定の実施例のみを記述するのが目的であって、限定する意図ではないことを理解されたい。
【００４０】
８．１  治療
ある形態において、本技術は、患者１０００の気道入口に陽圧を適用するステップを含む呼吸障害を治療する方法を含む。
【００４１】
本技術のある実施態様において、空気の供給が、片方または両方の鼻孔を経て患者の鼻孔に陽圧で提供される。
【００４２】
本技術のある実施態様において、口呼吸が、制限され、限定されまたは阻まれる。
【００４３】
８．２  治療システム
ある態様において、本技術は、呼吸障害を治療する装置を含む。この装置は、患者インタフェース３０００への空気回路４１７０を経て患者１０００に加圧した空気を供給するＲＰＴ装置４０００を含む。
【００４４】
８．３  患者インタフェース
本技術のある態様による非侵襲患者インタフェース３０００は、以下の機能特徴である、自己形成構造３１００と、プレナムチャンバー３２００と、位置決めおよび安定化装置３３００と、ベント３４００と、空気回路４１７０への接続のためのある形態の接続ポート３６００と、額支持３７００とを含む。いくつかの形態において、１つの機能態様が１つ以上の物理的なコンポーネントによって提供される。いくつかの形態において、１つの物理的なコンポーネントが、１つ以上の機能特徴を提供することができる。使用中は、シール形成構造３１００が患者の気道入口を囲むように配置され、陽圧の空気が気道に供給される。
【００４５】
８．４  ＲＰＴ装置
本技術の１態様による好ましいＲＰＴ装置４０００は、機械的および空気的なコンポーネント４１００と、電気的コンポーネンツ４２０００とを含む。ＲＰＴ装置は、好ましくは外部ハウジング４０１０を有し、好ましくは上部４０１２および下部４０１４の２つのパーツの中に形成される。さらに、外部ハウジング４０１０は、１つ以上のパネル４０１５を含む。好ましくは、ＲＰＴ装置４０００は、ＲＰＴ装置４０００の１つ以上の内部コンポーネンツを支持するシャーシ４０１６を含む。ＲＰＴ装置４０００は、ハンドル４０１８を含みうる。
【００４６】
ＲＰＴ装置４０００の空気路は、例えば、入口空気フィルター４１１２や、入り口マフラー４１２２や、陽圧で空気を供給できる圧力発生器４１４０（好ましくは送風機４１４２）や、出口マフラー４１２４や、圧力センサー４２７２および流量センサー４２７４のような１つ以上の変換器４２７０などの、１つ以上の空気路アイテムを含む。
【００４７】
１つ以上の空気路アイテムは、空気ブロック４０２０と称する取外し可能な単一の構造内に配置することができる。空気ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に配置することができる。ある態様では、空気ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるかまたはその一部を形成する。
【００４８】
ＲＰＴ装置４０００は、好ましくは、電源４２１０と、１つ以上の入力装置４２２０と、中央コントローラ４２３０と、治療装置コントローラ４２４０と、圧力発生器４１４０と、１つ以上の保護回路４２５０と、メモリー４２６０と、変換器４２７０と、データ通信インタフェース４２８０と、１つ以上の出力装置４２９０とを有する。電気コンポーネンツ４２００は、単一のプリント基板ユニット（ＰＣＢＡ）４２０２上に置くことができる。代わりとして、ＲＰＴ装置４０００は、１つ以上のＰＣＢＡ  ４２０２を含みうる。
【００４９】
８．４．１  ＲＰＴ装置の機械的および空気的コンポーネンツ
ＲＰＴ装置は、１つ以上の下記のコンポーネンツを一体ユニットの中に含みうる。代替の形態では、１つ以上の次のコンポーネントを、それぞれ別のユニットとして配置することができる。
【００５０】
８．４．１．１  空気フィルター
本技術のある形態によるＲＰＴ装置４０００は、空気フィルター４１１０または複数の空気フィルター４１１０を含みうる。
【００５１】
１つの形態において、入口空気フィルター４１１２は、圧力発生器４１４０の上流の空気路の先頭に配置されている。
【００５２】
ある形態では、例えば抗菌性フィルターのような出口空気フィルター４１１４は、空気ブロックの出口４０２０と患者インタフェース３０００との間に配置されている。
【００５３】
８．４．１．２  マフラー
本技術のある形態によるＲＰＴ装置４０００は、マフラー４１２０または複数のマフラー４１２０を含みうる。
【００５４】
本技術のある形態では、入口マフラー４１２２は圧力発生器４１４０の上流の空気路に配置されている。
【００５５】
本技術のある形態において、出口マフラ―４１２４は、圧力発生器４１４０と患者インタフェース３０００との間の空気路に配置されている。
【００５６】
８．４．１．３  圧力発生器
本技術のある形態において、陽圧の流れを生成する、または供給する圧力発生器４１４０は、制御可能な送風機４１４２である。例えば、送風機４１４２は、ボリュートの中に収められた１つ以上のインペラーを有するブラシレスＤＣモータ４１４４を含む。送風機は、例えば、約１２０リッター／分の陽圧の空気を、約４ｃｍＨ２Ｏ乃至約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲またはその他の形態では約３０ｃｍＨ２Ｏまでの範囲で吐出することができる。送風機は、その開示内容を引用することにより本明細書の一部をなすものとする下記の特許または特許出願のうちの任意の１つである、米国特許第７，８６６，９４４号明細書、米国特許第８，６３８，０１４号明細書、米国特許第８，６３６，４７９号明細書、および国際特許出願第２０１３／０２０１６７号公報に記載されている送風機でありうる。
【００５７】
圧力発生器４１４０は、治療装置コントローラ４２４０の制御下にある。
【００５８】
その他の形態において、圧力発生器４１４０は、ピストン駆動のポンプ、（例えば、圧縮空気リザーバなどの）高圧源に接続された圧力調整器、またはベローズでありうる。
【００５９】
８．４．１．４  変換器
変換器は、ＲＰＴ装置４０００の内部にあってもよく、ＲＰＴ装置４０００の外部にあってもよい。外部変換器は、例えば、空気回路に置かれるか、または患者インタフェースなどの空気回路の一部を形成する。外部変換器は、ＲＰＴ装置４０００にデータを送信または移送するドップラーレーダ動きセンサーなどの非接触センサーの形態であってもよい。
【００６０】
本技術のある形態では、１つ以上の変換器４２７０が、圧力発生器４１４０の上流および／または下流に位置している。１つ以上の変換器４２７０が、流量、空気路中のそのポイントにおける圧力または温度などの特性を測定するように構築されて配置される。
【００６１】
本技術のある形態では、１つ以上の変換器４２７０を患者インタフェース３０００の近位に配置することができる。
【００６２】
ある形態では、変換器４２７０からの信号は、ローパス・フィルタリング、ハイパス・フィルタリングまたはバンドパス・フィルタリングなどによってフィルター処理される。
【００６３】
８．４．１．４．１  流量変換器
本技術による流量変換器４２７４は、例えば、ＳＥＮＳＩＲＩＯＮのＳＤＰ６００シリーズ差圧変換器などの、差圧変換器に基づいたものでありうる。
【００６４】
ある形態において、流量変換器４２７４からの合計流量Ｑｔのような流量を表す信号は、中央コントローラ４２３０が受信する。
【００６５】
８．４．１．４．２  圧力変換器
本技術による圧力変換器４２７２は、空気路と流体接続をするように配置される。適切な圧力変換器の例は、ＨＯＮＥＹＷＥＬＬ  ＡＳＤＸシリーズのセンサーである。代替の適切な圧力変換器は、ＧＥＮＥＲＡＬ  ＥＬＥＣＴＲＩＣのＮＰＡシリーズのセンサーである。
【００６６】
ある形態において、圧力変換器４２７２からの信号を中央コントローラ４２３０が受信する。
【００６７】
８．４．１．４．３  モータ速度変換器
本技術のある態様では、モータ４１４４および／または送風機４１４２の回転速度を決定するために、モータ速度変換器４２７６が使用される。モータ速度変換器４２７６からのモータ速度信号は、好ましくは、治療装置コントローラ４２４０に提供される。モータ速度変換器４２７６は、例えば、ホール効果センサーなどの速度センサーでありうる。
【００６８】
８．４．１．５  抗スピルバック弁
本技術のある形態では、抗スピルバック弁４１６０が、加湿器５０００と空気ブロック４０２０との間に配置されている。この抗スピルバック弁は、水が加湿器５０００から上流に流れるリスク、例えばモータ４１４４へ流れるリスクを低減するように構築されて配置される。
【００６９】
８．４．１．６  空気回路
本技術の態様による空気回路４１７０は、空気の流れが、例えば空気ブロック４０２０と患者インタフェース３０００とのような２つのコンポーネント間を使用中に行き来できるように構築されて配置される。
【００７０】
具体的には、空気回路４１７０は、空気ブロックの出口と患者インタフェースとの間で流体接続していてもよい。空気回路は、空気吐出チューブとして参照される。場合によっては、吸入および呼気のための回路の別の突出部（リム：limb）があってもよい。その他の場合には、単一の突出部が使用される。
【００７１】
８．４．１．７  酸素補給
本技術のある態様では、補充酸素４１８０が、例えば、空気ブロック４０２０の上流、空気回路４１７０へおよび／または患者インタフェース３０００へなど、空気通路中の１つ以上のポイントに補充される。
【００７２】
８．４．２  ＲＰＴ装置の電気コンポーネンツ
８．４．２．１  電源
電源４２１０は、ＲＰＴ装置４０００の外部ハウジング４０１０の中または外に配置することができる。
【００７３】
本技術のある態様では、電源４２１０は、ＲＰＴ装置４０００にのみ電気を提供する。本技術のもう１つの態様では、電源４２１０は、ＲＰＴ装置４０００と加湿器５０００との両方に電気を提供する。
【００７４】
８．４．２．２  入力装置
本技術のある態様では、ＲＰＴ装置４０００は、作業者が装置と交流できるように、ボタン、スイッチまたはダイアルの形態である１つ以上の入力装置４２２０を含む。ボタン、スイッチまたはダイアルは、物理的装置またはタッチスクリーンからアクセスできるソフトウエア装置でありうる。ある態様では、ボタン、スイッチまたはダイアルは、ハウジング４０１０に物理的に接続するものであってもよく、もう１つの態様では、中央コントローラ４２３０と電気的接続にあるレシーバーとの無線通信であってもよい。
【００７５】
ある態様では、入力装置４２２０は、作業者が値および／またはメニューオプションを選択できるように構築されて配置される。
【００７６】
８．４．２．３  中央コントローラ
本技術のある形態では、中央コントローラ４２３０は、ＲＰＴ装置４０００を制御するのに適切な１つ以上のプロセッサーである。
【００７７】
適切なプロセッサーは、ｘ８６  ＩＮＴＥＬプロセッサ―、ＭＩＣＲＯＥＬＥＣＴＲＯＮＩＣのマイクロコントローラＳＴＭ３２シリーズなどのＡＲＭ  ＨｏｌｄｉｎｇｓのＡＲＭ  Ｃｏｒｔｅｘ−Ｍプロセッサーに基づいたプロセッサーを含む。本技術のある代替の態様としては、ＳＴ  ＭＩＣＲＯＥＬＥＣＴＲＯＮＩＣＳのＳＴＲ９シリーズマイクロコントローラなどの３２ビットＲＩＳＣ  ＣＰＵ、またはＴＥＸＡＳ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳが製造するマイクロコントローラのＭＳＰ４３０ファミリーのプロセッサーなどの１６ビットＲＩＳＣ  ＣＰＵも含まれる。
【００７８】
本技術のある態様では、中央コントローラ４２３０は、専用の電子回路である。
【００７９】
ある態様では、中央コントローラ４２３０は、特定用途向け集積回路である。もう１つの態様では、中央コントローラ４２３０は、離散的な電子コンポーネンツを含む。
【００８０】
中央コントローラ４２３０は、１つ以上の変換器４２７０および１つ以上の入力装置４２２０からの入力信号（複数）を受信するように構成できる。
【００８１】
中央コントローラ４２３０は、１つ以上の出力装置４２９０と、治療装置コントローラ４２４０と、データ通信インタフェース４２８０と、加湿器５０００とに出力信号を提供するように構成できる。
【００８２】
本技術のいくつかの態様では、中央コントローラ４２３０は、コンピュータプログラムとして表され、メモリー４２６０などの持続性コンピュータ可読記憶媒体に保存され、コンピュータプログラムとして表される１つ以上の治療アルゴリズムを組み込むように構成される。本技術のいくつかの形態において、中央コントローラ４２３０は、ＲＰＴ装置４０００と統合することができる。しかし、本技術のいくつかの態様では、いくつかの方法論は、遠隔に配置された装置によって実行できる。例えば、遠隔に配置された装置は、ＲＰＴ装置４０００の制御設定を決定し、本明細書に記載した任意のセンサーからの保存されたデータを分析することによって呼吸関連のイベントを検出できる。
【００８３】
８．４．２．４  時計
ＲＰＴ装置４０００は、中央コントローラ４２３０に接続された時計４２３２を含みうる。
【００８４】
８．４．２．５  治療装置コントローラ
本技術のある態様による治療装置コントローラ４２４０は、入力として所定の治療撮力Ｐｔを受信し、圧力発生器４１４０を制御して、患者インタフェース３０００におけるマスク圧力Ｐｍが所定の治療圧力Ｐｔに等しい空気の流れを吐出する。
【００８５】
本技術のある態様では、所定の治療圧力Ｐｔは、入力装置４２２０を経て手作業でＲＰＴ４０００装置に入力される。その他の態様では、所定の治療圧力Ｐｔは、ＲＰＴ装置４０００の構成時にＲＰＴ装置４０００へとハードコーディングされる。
【００８６】
本技術の１形態において、治療装置コントローラ４２４０は、中央コントローラ４２３０が実行するアルゴリズムの一部を形成する制御モジュールである。
【００８７】
本技術の１形態において、治療装置コントローラ４２４０は専用のモータ制御の集積回路である。例えば１形態において、ＯＮＳＥＭＩが製造しているＭＣ３３０３５ブラシレスＤＣモータコントローラが使用される。
【００８８】
８．４．２．６  保護回路
本技術による１つ以上の保護回路４２５０は、電気保護回路、温度安全回路および／または圧力安全回路を含みうる。
【００８９】
８．４．２．７  メモリー
本技術のある態様では、ＲＰＴ装置４０００は、メモリー４２６０、好ましくは、非揮発性メモリーを含む。いくつかの態様では、メモリー４２６０は、バッテリー駆動のスタティックＲＡＭを含みうる。いくつかの態様では、メモリー４２６０は、揮発性ＲＡＭを含みうる。
【００９０】
好ましくは、メモリー４２６０は、ＰＣＢＡ  ４２０２上に配置されていてもよい。メモリー４２６０は、ＥＥＰＲＯＭまたはＮＡＮＤフラッシュの形態でありうる。
【００９１】
追加または代替として、ＲＰＴ装置４０００は、例えば、Ｓｅｃｕｒｅ  Ｄｉｇｉｔａｌ（ＳＤ）標準で作ったメモリーカードなどの取り外し形態のメモリー４２６０を含む。
【００９２】
本技術のある態様では、メモリー４２６０は、１つ以上の治療アルゴリズムを表すコンピュータプログラムのインストラクションが搭載された非一時的なコンピュータ可読記憶媒体として働く。
【００９３】
８．４．２．８  データ通信システム
本技術のある態様では、データ通信インタフェース４２８０が提供され、中央コントローラ４２３０に接続される。データ通信インタフェース４２８０は、好ましくは、遠隔外部通信ネットワーク４２８２に接続可能であり、および／または、ローカルの外部通信ネットワーク４２８４に接続可能である。好ましくは、遠隔外部通信ネットワーク４２８２は、遠隔外部装置４２８６に接続可能である。好ましくは、ローカル外部通信ネットワーク４２８４は、ローカルの外部装置４２８８に接続可能である。
【００９４】
ある態様では、データ通信インタフェース４２８０は、中央コントローラ４２３０の一部である。もう１つの態様では、データ通信インタフェース４２８０は、中央コントローラ４２３０とは別であり、集積回路またはプロセッサーを含みうる。
【００９５】
ある態様では、遠隔外部通信ネットワーク４２８２は、インターネット（登録商標）である。データ通信インタフェース４２８０は、有線接続（例えば、イーサネット（登録商標）経由または光ファイバー）またはインターネットに接続する無線プロトコル（例えば、ＣＤＭＡ、ＧＳＭ（登録商標）、ＬＴＥ）でありうる。
【００９６】
ある態様では、ローカル外部通信ネットワーク４２８４は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＷｉＦｉ、ＮＦＣ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ＬＥまたは消費者赤外プロトコルなどの１つ以上の通信標準を利用する。
【００９７】
ある態様では、遠隔外部装置４２８６は、１つ以上のコンピュータ、例えば、ネットワーク・コンピュータのクラスターである。ある態様では、遠隔外部装置４２８６は、物理的コンピュータというよりもむしろ仮想コンピュータでありうる。いずれの場合でも、このような遠隔外部装置４２８６には、臨床医またはその他のヘルスケア・プロバイダーなどの適切に権限を与えられた人がアクセスできる。
【００９８】
ローカル外部装置４２８８は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレットまたは遠隔制御でありうる。
【００９９】
８．４．２．９  オプションのディスプレイ、警報を含む出力装置
本技術による出力装置４２９０は、視覚、オーディオおよび触覚ユニットの１つ以上の形態でありうる。視覚ディスプレイは、液晶表示装置（ＬＣＤ）または発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイでありうる。
【０１００】
８．４．２．９．１  ディスプレイ・ドライバー
ディスプレイ・ドライバー４２９２は、入力としてディスプレイ４２９４に表示する文字、記号または映像を受信し、それらをコマンドに変換してこれらの文字、記号または映像をディスプレイ４２９４に表示させる。
【０１０１】
８．４．２．９．２  ディスプレイ
ディスプレイ４２９４は、ディスプレイ・ドライバー４２９２から受信したコマンドに対応して文字、記号または映像を視覚的に表示するように構成される。例えば、ディスプレイ４２９４は、８セグメント表示であってもよく、この場合にはディスプレイ・ドライバー４２９２は、例えば、数字「０」などの文字または記号のそれぞれを８つの論理信号に変換し、８つのそれぞれのセグメントが特定の文字または記号を表示するように活性化するかどうかを指示する。
【０１０２】
８．４．３  呼吸治療アルゴリズム
本技術のある態様では、中央コントローラ４２３０は、１つ以上のアルゴリズムを実行し、１つ以上の呼吸治療パラメータを決定する。
【０１０３】
本技術のある態様では、呼吸治療パラメータは、瞬時の治療圧力Ｐｔである。この態様のある形態では、治療圧力Ｐｔは、次式で与えられる
Ｐｔ＝ＡＰ（Φ）＋Ｐ０          （１）
ここで、
Ａは、圧力補助パラメータであり、
Ｐ（Φ）は、呼吸サイクルの位相の現在値Φにおける圧力−位相波形値（範囲０乃至１）であり、
Ｐ０は、ベース圧力パラメータである。
【０１０４】
式（１）により決定される治療圧力は、最少限度Ｐｍｉｎと最大限度Ｐｍａｘとの間でありうる。
【０１０５】
パラメータＡおよびＰ０の値によっては、種々な呼吸治療モードを画成できる。本技術のこの形態のいくつかの態様では、圧力支持Ａは完全にゼロであり、そのため、治療圧力Ｐｔは呼吸サイクルを通じて完全にベース圧力に等しい。このような態様は、一般に、ＣＰＡＰ治療の見出しのもとにグループ化される。
【０１０６】
ベース圧力Ｐ０は、規定されるかおよび／または手作業によりＲＰＴ装置４０００に入力される。この代替は、場合によっては一定ＣＰＡＰ治療と呼ばれる。代替として、ベース圧力Ｐ０は、流れ制限や無呼吸や呼吸低下や開通性やいびきなどの１つ以上の睡眠障害呼吸イベントの指標または測定の関数として連続して計算される。この代替は、場合によってはＡＰＡＰ治療と呼ばれる。
【０１０７】
陽圧換気と呼ばれるこの態様のその他の実施形態では、圧力支持Ａは非ゼロである。ＲＰＴ装置４０００がサーボ人工呼吸器として作動するいくつかの実施態様では、治療パラメータ決定アルゴリズムは、入力として換気の現在の測定Ｖｅｎｔと目標換気の値Ｖｔｇｔとをとり、換気の現在の測定Ｖｅｎｔを換気の目標値Ｖｔｇｔに近づけるように圧力支持Ａの値を計算する。このような実施態様では、圧力相の波形Ｐ（Φ）は、呼吸サイクルの吸気部分において高い値が得られるように、そして呼吸サイクルの呼気部分において低い値が得られるように構成される。
【０１０８】
このような実施態様では、治療パラメータ決定アルゴリズムは、連続制御方法論を適用して圧力支持Ａを計算する。このような連続制御方法論の１つが比例−積分（ＰＩ）制御であり、これによれば、圧力支持は、次式で計算される。
Ａ＝Ｇ∫（Ｖｅｎｔ−Ｖｔｇｔ）ｄｔ          （２）
ここで、Ｇは、ＰＩ制御のゲインである。
【０１０９】
８．５  加湿器
本技術のある態様では、患者に伝達される空気の絶対湿度を周囲空気に対して変更するために、（例えば、図５に示すような）加湿器５０００が提供される。典型的には、加湿器５０００は、患者の気道に吐出される前に（周囲空気に対して）空気流の絶対湿度を上げ、かつ空気流の温度を上げるために使用される。
【０１１０】
８．６  呼吸波形
図６ａは、睡眠中のヒトの模範となる典型的な呼吸波形を示す。横軸は時間を表し、縦軸は呼吸流量を表す。パラメータ値は変動するが、典型的な呼吸は以下のような概略値を有している。すなわち、１回換気量、Ｖｔ，０．５Ｌ，吸入時間、Ｔｉ，１．６ｓ，最大吸気流量、Ｑｐｅａｋ，０．４Ｌ／秒，呼気時間、Ｔｅ，２．４秒，最大呼気流量，Ｑｐｅａｋ，−０．５Ｌ／秒である。呼吸の全持続時間Ｔｔｏｔは約４秒である。ヒトは、人工呼吸器装置を使用して、典型的には１分あたり約１５回の割合で（ＢＰＭ）呼吸し、Ｖｅｎｔは約７．５Ｌ／分である。典型的な負荷サイクル、ＴｉおよびＴｔｏｔの比は約４０％である。
【０１１１】
図６ｂは、約９０秒間通常に呼吸しているノンレム睡眠中の患者を示す。呼吸数は、約３４であり、自動ＰＡＰで治療中であり、マスク圧力は約１１ｃｍＨ２Ｏである。最上部のチャネルは酸素測定（ＳｐＯ２）であり、飽和の範囲のスケールは縦方向に９０％乃至９９％である。示した期間を通じて患者は約９５％の飽和を維持した。２番目のチャネルは定量的な呼吸気流量を示し、スケールは縦方向に−１乃至＋１Ｌ／Ｓであり、吸気は正圧である。３番目および４番目のチャネルに胸部および腹部の動きが示されている。
【０１１２】
図６ｃは、治療前の患者の睡眠ポリグラフを示す。最上部から底部までに１１の信号チャネルがあり横方向のスパンは６分である。最上部の２つのチャネルはいずれもＥＥＧ（脳波図）であり、採取した頭皮の位置はそれぞれ異なる。第２のＥＥＧにおける周期的スパイクは、皮質の覚醒と関連の活動とを示す。第３のチャネルは、正常以下のＥＭＧ（筋電図）である。覚醒近辺の増大する活動はオトガイ増張を示す。第４および第５のチャネルは、ＥＯＧ（電気眼球図）である。第６のチャネルは心電図である。第７のチャネルは、約９０％から７０％以下への反復性脱飽和のあるパルス酸素濃度（ＳｐＯ２）を示す。第８のチャネルは、差圧変換器に接続された鼻カニューレを使用した呼吸空気流である。２５秒乃至３５秒の反復性無呼吸が１０秒乃至１５秒の回復性呼吸のバーストと交互に生じ、ＥＥＧの覚醒と増大したＥＭＧ活動と一致している。第９のチャネルは、胸部の動きを示し、第１０のチャネルは腹部の動きを示す。腹部は無呼吸の間を通じて動きの最高潮を示し、覚醒に至る。回復過呼吸の間の太りすぎの体の動きのために、覚醒の間にいずれもまとまりがなくなる。したがって、無呼吸は閉塞的であり、状態は重篤である。最下部のチャネルは姿勢であり、この例では変化は見られない。
【０１１３】
図６ｄは、患者が一連の全閉塞無呼吸を経験している場合の患者の流量データを示す。記録の期間は約１６０秒である。流量は約＋１Ｌ／Ｓ乃至約−１．５Ｌ／Ｓの範囲にある。無呼吸はいずれも約１０秒乃至１５秒間続く。
【０１１４】
８．７  自己最適化呼吸治療システム
８．７．１  システム構成
図７ａは、本技術による自己最適化呼吸治療（ＳＯＲＴ）システム７０００のある実施態様を例示したブロックダイアグラムである。ＳＯＲＴシステム７０００は、患者１０００に呼吸治療を提供するように構成されたＲＰＴ装置４０００と、データサーバー７０１０と、ヘルスまたはホームケア・プロバイダー（ＨＣＰ）サーバー７０３０と、電子医療記録（ＥＭＲ）サーバー７０４０と、患者コンピューティング装置７０５０と、１つ以上の生理学的センサー７０７０とを含む。患者コンピューティング装置７０５０および生理学的センサー７０７０は、患者１０００とＲＰＴ装置４０００と同一場所に配置されている。図７ａに示すシステム７０００では、これらの構成要素は、インターネットなどの広域ネットワーク７０９０を介して、互いに接続され、交信するように構成されている。広域ネットワーク７０９０への接続は、有線または無線でありうる。広域ネットワーク７０９０は、図４ｃの遠隔外部通信ネットワーク４２８２により識別される。患者コンピューティング装置７０５０は、パーソナルコンピュータ、携帯電話、タブレットコンピュータまたはその他の装置でありうる。患者コンピューティング装置７０５０は、広域ネットワーク７０９０を介して患者１０００と遠隔に位置しているＳＯＲＴシステム７０００間を仲介するように構成される。図７ａの態様では、この仲介は患者コンピューティング装置７０５０上で動作するソフトウエア・アプリケーションプログラム７０６０により達成される。ある実施例では、患者プログラム７０６０は、「患者アプリケーション」と称する専用のアプリケーションでありうる。もう１つの実施例では、患者プログラム７０６０は、ウエブサイトと相互作用するウエブブラウザーである。
【０１１５】
図７ｂに示すＳＯＲＴシステム７０００Ｂの代替の実施態様では、センサー７０７０とＲＰＴ装置４０００は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）などのプロトコルに基づいたローカルの有線または無線ネットワーク（図示せず）を経由して患者コンピューティング装置７０５０と交信する。ＳＯＲＴシステム７０００Ｂの代替の実施態様では、ローカルネットワークは、図４ｃのローカル外部通信４２８４で識別され、患者コンピューティング装置７０５０は、図４ｃのローカル外部装置４２８８で識別できる。この代替の実施態様では、患者コンピューティング装置７０５０は、患者プログラム７０６０を経て、広域ネットワーク７０９０にわたって、センサー７０７０とＲＰＴ装置４０００と遠隔に位置しているＳＯＲＴシステム７０００Ｂとの構成要素の間を仲介する。
【０１１６】
ＳＯＲＴシステム７０００は、関連のコンピューテング装置と関連のＨＣＰサーバー（おそらく他の患者とシェアされている）とを有するそれぞれの患者に関連したその他のＲＰＴ装置（図示せず）を含みうる。ＳＯＲＴシステム７０００または７０００Ｂにおけるすべての患者は、データサーバー７０１０によって管理できる。
【０１１７】
ＲＰＴ装置４０００は、メモリー４２６０におけるそれぞれの治療セッションからの治療データを保存するように構成される。セッションの治療データは、ＲＰＴ装置４０００および治療セッション中の呼吸治療の１つ以上の変数を表す治療変数データを含む。
【０１１８】
装置の設定データは以下を含む。
・ベース治療圧力Ｐ０
・最大限度および最小限度治療圧力ＰｍａｘとＰｍｉｎ
・目標換気Ｖｔｇｔ
・圧力支持Ａ
【０１１９】
治療変数は下記を含む。
・呼吸流量Ｑｒ
・マスク圧力Ｐｍ
・漏れ流量Ｑｌ
・１回換気量Ｖｔ
・換気測定値Ｖｅｎｔ
・呼吸数
【０１２０】
ＲＰＴ装置４０００は、治療データをデータサーバー７０１０に送信するように構成される。データサーバー７０１０は、「プル」モデルに従ってＲＰＴ装置４０００から治療データを受信し、それによりＲＰＴ装置４０００はデータサーバー７０１０からの問い合わせに応じて治療データを送信する。代替として、データサーバー７０１０は「プッシュ」モデルに従って治療データを受信し、それにより、ＲＰＴ装置４０００は、治療セッション後に入手でき次第、治療データをサーバー７０１０に送信する。
【０１２１】
ＲＰＴ装置４０００から受信した治療データは、データサーバー７０１０に保存され指標を付けて、ＲＰＴ装置４０００に特異的に関連させ、ＳＯＲＴシステム７０００に加わる任意のその他のＲＰＴ装置からの治療データから区別できる。この点に関し、説明の都合で図７ａおよび図７ｂでは上述のように僅か１つのＲＰＴ装置しか例示されていないが、ＳＯＲＴシステム７０００および７０００Ｂは、複数のＲＰＴ装置を含みうる。
【０１２２】
データサーバー７０１０は、ＲＰＴ装置４０００から受信した治療データからのそれぞれのセッションに対して要約データを計算するように構成される。あるセッションに対する要約データ変数は、治療データを一部を形成する治療変数データからの従来の得点法で得られた要約統計量を含む。要約データは、１つ以上の以下の要約変数を含む。
・使用時間、即ち、呼吸治療セッションの期間（場合によっては使用データと呼ぶ）
・セッションの無呼吸−呼吸低下指標（ＡＨＩ）
・セッションの平均漏れ流量
・セッションの平均マスク圧力
・治療変数のその他の統計的概要、例えば、９５ｔｈ百分率、中央値、ヒストグラム
【０１２３】
要約変数は、治療開始からのＡＨＩの平均や中央値や分散などの複数セッション統計を含む。
【０１２４】
代替の実施態様では、ＲＰＴ装置４０００は、それぞれのセッションの終りにおいてＲＰＴ装置４０００に保存された治療データからの要約変数を計算する。そして、ＲＰＴ装置４０００は、上記の「プッシュ」モデルまたは「プル」モデルに従って、要約変数をデータサーバー７０１０に送信する。
【０１２５】
さらなる代替の実施態様では、ＲＰＴ装置４０００がそれぞれの治療セッションに対する治療データまたは要約データをその中に保存するメモリー４２６０は、ＳＤメモリーカードなどの取り外し可能な形態である。着脱式メモリー４２６０は、ＲＰＴ装置４０００から取り外し、データサーバー７０１０と交信するカードリーダーに挿入する。そして、治療データまたは要約データは、着脱式メモリー４２６０からデータサーバー７０１０のメモリーにコピーされる。
【０１２６】
ＳＯＲＴシステム７０００Ｂの代替の実施態様に適したさらなる代替の実施態様では、ＲＰＴ装置は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）のような無線プロトコルを経て、患者プログラム７０６０の一部としてデータを受信する患者コンピューティング装置７０５０に治療データを送信するように構成される。そして、患者コンピューティング装置７０５０は、治療データを、おそらくは要約データと共に、データサーバー７０１０に送信する。データサーバー７０１０は、「プル」モデルに従って患者コンピューティング装置７０５０からデータを受信し、それにより、患者コンピューティング装置７０５０は、データサーバー７０１０からの問い合わせに応じて治療データを送信する。代替として、データサーバー７０１０は「プッシュ」モデルに従って治療データを受信し、それにより、患者コンピューティング装置７０５０は、治療セッション後に入手でき次第、治療データをサーバー７０１０に送信する。
【０１２７】
いくつかの実施態様では、データサーバー７０１０は、要約データの後処理を実施することができる。このような後処理の例は、つい最近のセッションが「コンプライアンスセッション」かどうかを決定することである。いくつかのコンプライアンスルールは、例えば、３０日のようなコンプライアンス期間にわたるＲＰＴ装置の使用を要求しており、セッション当たりの装置の最小期間に関してコンプライアンス期間中に例えば２１日のような最少日数を要求している。
【０１２８】
期間が最少期間を超えると、そのセッションは順守しているものとみなされる。要約データ後処理は、使用時間をコンプライアンスルールの最小期間と比較して、つい最近のコンプライアンスセッションかどうかを決めることができる。このような後処理の結果は「コンプライアンスデータ」と呼ばれる。複数セッションコンプライアンスデータの例は、治療開始からのコンプライアンスセッションのカウントである。
【０１２９】
ＨＣＰサーバー７０３０は、患者の呼吸治療に責任を持つヘルス／ホームケア・プロバイダー（個々のヘルスケア・プロフェッショナルでも団体でもよい）に関連している。ＨＣＰは、ＤＭＥまたはＨＭＥ（家庭内の／自宅での医療機器プロバイダー）とも言う。ＨＣＰサーバー７０３０は、以下に詳細を説明するプロセス７０３５の主役を努める。ＨＣＰサーバープロセス７０３５の１つの機能は、患者１０００に関するデータを、おそらくはデータサーバー７０１０から受信した問い合わせに応じて、データサーバー７０１０に送信することである。
【０１３０】
ＥＭＲサーバー７０４０は、患者１０００に特有であり患者１０００に類似する呼吸障害を持った大集団の患者にとって包括的なものである、電子医療記録を（ＥＭＲｓ）を含む。ＥＭＲは、場合によっては電子ヘルス記録（ＥＨＲ）と呼ばれ、典型的には、患者の以前の状態、治療、併存疾患および現在の状態を含む患者の医療履歴を含んでいる。ＥＭＲサーバー７０４０は、例えば、患者１０００が以前に治療を受けた病院に置かれている。ＥＭＲサーバー７０４０は、おそらくはデータサーバー７０１０から受信した問い合わせに応じて、ＥＭＲデータをデータサーバー７０１０に送信するように構成される。
【０１３１】
データサーバー７０１０は、患者コンピューティング装置７０５０からのデータを受信するようにも構成される。これには、患者１０００が患者プログラム７０６０に入力したデータ、患者が患者プロググラム７０６０とどのように相互作用したかの行動データ、または上記の代替の実施態様における治療／要約データが含まれる。その中でＲＰＴ装置４０００が患者コンピューティング装置７０５０と交信するＳＯＲＴシステム７０００Ｂの実施態様では、行動データは、患者がどのようにＲＰＴ装置４０００と相互作用したかを示すデータも含みうる。
【０１３２】
データサーバー７０１０は、１つ以上の生理学的センサー７０７０からの生理学的データを受信するようにも構成できる。センサー７０７０は、ドップラーレーダー動きセンサー、加速度計、温度計、スケールまたはフォトプレチスモグラフを含み、それぞれは患者１０００の生理学的データ（バイオモーション、身体活動、体温、体重および酸素飽和度）を提供するように構成される。
【０１３３】
データサーバー７０１０は、電子メッセージを患者コンピューティング装置７０５０に送信するようにも構成される。このようなメッセージを使って、患者の呼吸治療プログラムの一部を形成する
関与を実行する。換言すれば、患者との関与は、患者コンピューティング装置７０５０を通じて行われる。メッセージは、ｅｍａｉｌ、ＳＭＳメッセージ、自動化された音声メッセージまたは患者プログラム７００６中の通告などの関与の種々なモードにより送信される。このようなメッセージは、患者１０００に同じモードで対応するように促す。例えば、ＳＭＳメッセージは、患者１０００に対して、そのメッセージを読み理解したと応答するように促す。このような応答は、患者コンピューティング装置７０５０からデータサーバー７０１０に送信され、データサーバー７０１０において「関与データ」として保存される。促したものの応答を受信しなかった場合には、その関与データはその事実を指摘することができる。
【０１３４】
いくつかの実施態様では、データサーバー７０１０は、ＨＣＰサーバー７０３０と交信するように構成され、通告または行動の推奨を看護師などのＨＣＰのエージェントにトリガーし、または種々の報告をサポートする。推奨する行動の例は、電話および看護師または技能者による患者１０００への個人的な訪問である。このような行動を使用して、関与のある形態を患者の呼吸治療プログラムの一部として実行する。実行した行動の詳細は、データサーバー７０１０によって関与データの一部として保存される。
【０１３５】
いくつかの実施態様では、データサーバー７０１０は、制御コマンドをＲＰＴ装置４０００へ送信するよう構成される。制御コマンドは、ＲＰＴ装置４０００の設定を調整する指示でありうる。
【０１３６】
データサーバー７０１０は、後述するＳＯＲＴシステム７０００の「自己最適化」部を実装する最適化プロセス７０２０のホストを務める。一般に、最適化プロセス７０２０は、ＲＰＴ装置４０００と、患者コンピューティング装置７０５０と、いくつかのセンサー７０７０と、ＨＣＰサーバー７０３０と、ＥＭＲサーバー７０４０とからのデータを解析して、患者１０００へ送った治療の進捗に関する予測を生成する。そして、最適化プロセス７０２０は、予測に基づいて患者の呼吸治療の改善を意図した行動を選択し、ＳＯＲＴシステム７０００におけるもう１つの実体（entity）を促して選択した行動をとる。
【０１３７】
上述したように、ＨＣＰサーバー７０３０は、最適化プロセス７０２０および患者プログラム７０６０と交信するＨＣＰサーバープロセス７０３５のホストを務める。これについては以下に詳述する。
【０１３８】
ＥＭＲサーバー７０４０、ＨＣＰサーバー７０３０およびデータサーバー７０１０は、いずれも別の場所にある明らかに異なるコンピューティング装置によって実行されるか、または、これらの実体の２つ以上の任意のサブ組み合わせが同じコンピューティング装置において共に実行される。
【０１３９】
８．７．２  システム運用
図８は、本技術のある態様であり、図７ａのＳＯＲＴシステム７０００または図７ｂの７０００Ｂにおけるデータサーバー７０１０により実行される方法８０００を例示したブロックダイアグラムである。本技術のある態様では、最適化プロセス７０２０は、方法８０００の反復実行を含む。この反復は、スケジュールによるかまたは新しい治療セッションに対する治療データまたは要約データの受信時などのイベント駆動型でありうる。
【０１４０】
方法８０００は、ステップ８０１０で開始し、ここでデータサーバー７０１０は利用できるデータを解析して、患者１０００に伝達した治療の進捗に関する予測を生成する。データサーバー７０１０で利用でき、ステップ８０１０において解析されたデータは１つ以上のプロファイルデータ、行動データ、治療データ、生理学的データ、要約データ、コンプライアンスデータ、ＥＭＲデータ、関与データおよびＨＣＰデータを含む。関与データは、治療プログラムが開始されるまでは利用できない。
【０１４１】
プロファイルデータは、患者の年齢や、性別や、配偶者の有無や、体重や、職業や、住所や、教育レベルおよび国籍や、治療を処方したプライマリーケア医師などの人口統計データを含む。プロファイルデータは、ＲＰＴ装置４０００のタイプおよびモデルや、ＲＰＴ装置４０００の初期設定や、使用する患者インタフェース３０００のタイプや、モデルおよびサイズなどの処方された呼吸治療の詳細も含む。ＳＯＲＴシステム７０００のある実施態様では、患者１０００は、ＳＯＲＴシステム７０００に登録する時にプロファイルデータを患者プログラム７０６０に入力し、患者コンピューティング装置７０５０がプロファイルデータをデータサーバー７０１０に送信する。別の実施態様では、患者１０００をＳＯＲＴシステム７０００に登録する時に、ＨＣＰサーバー７０３０のオペレータは、プロファイルデータをＨＣＰサーバープロセス７０３５を経て、手作業でＨＣＰサーバー７０３０に入力し、ＨＣＰサーバープロセス７０３５がプロファイルデータをデータサーバー７０１０に送信する。
【０１４２】
プロファイルデータは、行動ベースのスクリーナーまたは質問票に対する回答も含む。ある実施態様では、プロファイルデータそのものを用いて患者１０００は、患者プログラム７０６０で提供された質問に応答して、ＳＯＲＴシステムに登録する時に、スクリーナー回答を患者プログラム７０６０に入力し、患者プログラム７０６０はスクリーナー回答をデータサーバー７０１０に送信する。別の実施態様では、患者１０００をＳＯＲＴシステム７０００に登録する一部としてスクリーナーを処理する場合、ＨＣＰサーバー７０３０のオペレータはＨＣＰサーバープロセス７０３５を経てスクリーナー回答を手作業でＨＣＰサーバー７０３０に入力し、ＨＣＰサーバープロセス７０３５はスクリーナー回答をデータサーバー７０１０に送信する。
【０１４３】
スクリーナーは、１つ以上の下記の質問を含む：
・ダイエットしたことがありますか？  その場合、自分の体重減の目標をどのように決めましたか？
・あなたの装置を次のｙ日間のうちｘ日間、一晩にｚ時間以上使用する可能性はどれくらいですか（ここで、ｘ、ｙおよびｚは、コンプライアンスルールに依存する）？
・１から１０のスケールでいうと、あなたにはどの程度の自制力がありますか？
【０１４４】
ステップ８０１０の結果は、患者１０００に施された治療の進捗に関する予測である。
【０１４５】
ステップ８０１０のある実施態様では、データサーバー７０１０は、コンプライアンスモデルをデータに適用して、所定のコンプライアンスルールに対する患者１０００のコンプライアンスを予測する。このようなコンプライアンス予測は、患者が所定のコンプライアンスルールを順守する可能性を示す成功予測スコア（ＳＰＳ）によって表される。ある実施形態では、ＳＰＳは、患者が順守するであろう確率を表す百分率または割合などの数値である。代替として、ＳＰＳは、「可能性が非常に低い」、「可能性が低い」、「可能性がありそう」、「可能性がある」および「可能性が高い」などの将来のコンプライアンスの可能性を示すラベルのセットの１つである。以下にコンプライアンスモデルの一例を説明する。
【０１４６】
ステップ８０１０の別の実施態様では、ＣＯＰＤなどの慢性呼吸疾患の患者に向けとして、データサーバー７０１０は、データにイベントモデルを適用して、ＣＯＰＤの増悪などの患者の慢性状態に関連した臨床イベントを経験する患者１０００の可能性を推定する。
【０１４７】
ステップ８０１０の別の実施態様では、データサーバー７０１０は、データにイベントモデルを適用して、自分の呼吸障害との合併症持っているまたはそれを発症する可能性を推定する。ある実施態様では、プロファイルデータと質問状の反応を組み合わせて解析すると、糖尿病を発症する素因を示すことができる。
【０１４８】
ステップ８０１０は、異なるモデルを適用して、方法８０００の異なる実行において異なる種類の予測を生成できる。例えば、方法８０００の１つの実行中に、ステップ８０１０はコンプライアンスモデルを適用してコンプライアンス予測を生成し、次の実行中にステップ８０１０はイベントモデルを適用して臨床イベント予測を生成する。
【０１４９】
ステップ８０１０に続き、ステップ８０２０において、方法８０００は、患者の呼吸治療を改善するのに何か行動が必要かどうかをステップ８００１で計算した予測に基づいて決定する。行動の必要がなければ（「Ｎ」）、ステップ８０９０において方法８０００は終了する。そうでなければ（「Ｙ」）、方法８０００はステップ８０３０に進む。
【０１５０】
ステップ８０３０において、データサーバー７０１０はステップ８０１０で計算した予測を表すデータを使用し、多分その他の利用できるデータも使用して、行動を選択して患者の呼吸治療を改善する。最後にステップ８０４０において、データサーバー７０１０は、ＳＯＲＴシステム７０００において別の実体を採用または促進して選択した行動をとる。そして、方法８０００は終了する。
【０１５１】
ステップ８０３０のある実施態様では、方法８０００の第１の実行として、ステップ８０２０における決定はすべての患者１０００に「Ｙ」を返す。そして、ステップ８０３０においてデータサーバー７０１０で選択された行動は、治療プログラムのパラメータの値を選択する。呼吸治療プログラムのパラメータは、下記を含む。
・装置の設定
・患者インタフェースのモデル、タイプおよびサイズ
・関与ルールのセット
【０１５２】
治療プログラムの関与ルールのセットは、患者１０００との関与の詳細を特定した１つ以上のルールのセットである。関与ルールの詳細を以下に説明する。
【０１５３】
ステップ８０４０のある実施態様では、方法８０００の第１の実行として、データサーバー７０１０は、ステップ８０３０で選択したパラメータ値を使って患者１０００に対して選択した治療プログラムを開始する。
【０１５４】
治療プログラムを開始することは、治療プログラムの関与の部分を開始することを含む。例えば、選択した治療プログラムの関与ルールが治療の開始において関与を特定していれば、データサーバー７０１０は、患者コンピューティング装置７０５０を経て患者１０００に歓迎のメッセージを送る。この歓迎メッセージは、動機づけの内容および／またはＲＰＴ装置４０００の設定などの選択された治療プログラムの詳細を含む。歓迎メッセージが患者１０００に応答するように促進すると、データサーバー７０１０は、関与データにおける患者１０００からの任意の応答を保存する。
【０１５５】
選択された治療プログラムの関与ルールは、電話呼出しまたは個人的訪問などの関与の手動モードを特定できる。このような場合、ステップ８０４０におけるデータサーバー７０１０は、ＨＣＰサーバープロセス７０３５を促進して通告または行動推奨をＨＣＰのエージェントに向けてトリガーする。
【０１５６】
ＲＰＴ装置４０００の設定が遠隔で調整できるＳＯＲＴシステム７０００の態様では、選択された治療プログラムを開始することは、制御コマンドをＲＰＴ装置４０００に送ってその設定を選択された治療プログラムの装置パラメータ設定に従って設定することを含む。
【０１５７】
治療プログラムが開始されると、データサーバー７０１０は、治療プログラムに設定されている関与に従って関与を実行しまたは促進することを継続する。
【０１５８】
ステップ８０２０のある実施態様では、方法８０００の第２のおよびそれに続く実行として、データサーバー７０１０は、ステップ８０１０からの計算したＳＰＳ値が、患者が所定のコンプライアンスルールを順守しないリスクの高いことを示す閾値（例えば、２５％）以下であるかどうか決定する。
【０１５９】
ステップ８０２０のより複雑な実施態様では、方法８０００の第２のおよびそれに続く実行として、データサーバー７０１０は、多数の経験則をステップ８０１０で計算されたＳＰＳに適用して、患者の治療を改善する行動が必要かどうか決定する。
【０１６０】
図９は、データサーバー２１０が実行してステップ８０２０の決定を組み込む方法９０００を例示したフローチャートである。方法９０００は、最も最近の治療セッションｎにおけるＳＰＳの計算値ＳＰＳｎのみならず、以前のセッション（ｎ−１）で計算されたＳＰＳの値ＳＰＳｎ−１も考慮して、行動が必要かどうかを決定する。方法９０００は、最少数のセッションに対して、患者が順守しないリスクの「高」または「中位」レベルに留まっている場合、行動が必要と決定する。ステップ８０２０において行動が必要とみなされる度に、セッションの最少数は増加する。このデザインは、ステップ８００２が順守しないリスクの「高」または「中位」レベルに速やかに対応することを保証し、ステップ８０４０において行動をとる回数を制限する。
【０１６１】
数値で表したＳＰＳに適した方法９０００において、２つのカウントＣ１とＣ２が、ＳＰＳｎと順守しないリスクの「高」および「中位」のレベルをそれぞれ表す閾値Ｔ１とＴ２（Ｔ１はＴ２より小さい）との比較に依存して保持される。それぞれのカウントは、ＳＰＳｎが対応する閾値以下に低下すると増分され、ＳＰＳが以前のセッションから増していなければ２倍に増分される。さもなければ、それぞれのカウントはゼロに設定される。ステップ８０２０の代替の実施態様では、ラベル値の付いたＳＰＳに対し、もしＳＰＳｎが「非常にありそうもない」または「ありそうもない」であれば、Ｃ１とＣ２は増分される。
【０１６２】
以前のセッションからＳＰＳが増加していなければ、カウントＣ１とＣ２は、それぞれのカウント閾値ＣＴ１とＣＴ２と比較される。いずれかのカウントがその対応するカウント閾値を超えていれば、行動が必要とみなされて、両方のカウントがゼロにリセットされ、カウントの閾値が増分される。そうでなければ、行動に至ることのあるいくつかのさらなる条件を任意選択的にチェックできる。いったん行動が必要とみなされると、カウントの閾値を増分することは、その後に行動が必要であるとみなされることがより難しくなることを意味する。
【０１６３】
方法９０００は、ステップ９００５で始まり、ここで、ＳＰＳｎが第１の閾値Ｔ１より低いかまたは等しいかを決める。ある実施態様では、第１の閾値Ｔ１は０．２  （２０％）に設定される。そうであれば（「Ｙ」）、ステップ９０１０は、ＳＰＳが増加していないことを示す、ＳＰＳｎ−１以下かどうかチェックする。そうであれば（「Ｙ」）、ステップ９０１５はカウントＣ１とＣ２を１だけ増分する。そうでなければ（「Ｎ」）、ステップ９０２０はカウントＣ１とＣ２を０．５だけ増分する。いずれの場合でも、方法９０００はステップ９０５５に進む。
【０１６４】
ステップ９００５でＳＰＳｎが第１の閾値Ｔ１（「Ｎ」）以上であることがわかると、ステップ９０２５は、第１のカウントＣ１をゼロに設定する。そして、ステップ９０３０は、ＳＰＳｎが第２の閾値Ｔ２以下であるかどうかを決定する。ある実施態様では、第２の閾値Ｔ２は０．４（４０％）に設定される。そうであれば（「Ｙ」）、ステップ９０３５はＳＰＳｎがＳＰＳｎ−１以下であるかどうかをチェックし、ＳＰＳが増加していないことを示す。もしそうであれば（「Ｙ」）、ステップ９００４は第２のカウントＣ２を１だけ増分する。そうでなければ（「Ｎ」）、ステップ９０４５は第２のカウントＣ２を０．５だけ増分する。いずれの場合でも、方法９０００はステップ９０５５に進む。ステップ９０３０でＳＰＳｎが第２の閾値Ｔ２（「Ｎ」）以上であることがわかると、ステップ９００５は第２のカウントＣ２をゼロに設定する。
【０１６５】
方法９０００はステップ９０５５に進み、ここでＳＰＳｎがＳＰＳｎ−１以上であるかどうかチェックする。そうであれば（「Ｙ」）、方法９０００はステップ９０８５で終了する。そうでなければ（「Ｎ」）、ステップ９０６０は第１のカウントＣ１が第１のカウント閾値ＣＴ１以上かどうかをチェックする。そうであれば（「Ｙ」）、ステップ９０６５はカウントＣ１とＣ２をゼロに設定し、カウント閾値ＣＴ１とＣＴ２をいずれも１だけ増分する。そして、ステップ９０７５は行動が必要であることを決定し、方法９０００はステップ９０８５で終了する。
【０１６６】
もしステップ９０６０が、第１のカウントＣ１が第１のカウント閾値ＣＴ１（「Ｎ」）以上でなくまたは等しくないと決定すると、ステップ９０７０は第２のカウントＣ２が第２のカウント閾値ＣＴ２以上かまたは等しいかをチェックする。そうであれば（「Ｙ」）、この方法は上記のようにステップ９０６５に進む。そうでなければ（「Ｎ」）、方法９０００はステップ９０８５で終了する。代替として、オプションのステップ９０８０において、方法９０００は、さらなる条件のセットの全てがホールドされているかチェックする。そうであれば（「Ｙ」）、この方法は上記のようにステップ９０６５に進む。そうでなければ（「Ｎ」）、方法９０００はステップ９０８５で終了する。
【０１６７】
ステップ９０８０のある実施態様では、「さらなる条件」とは下記の通りである。
・ｎ（患者のセッション数）は１５以上である。
・ＳＰＳｎは０．５（５０％）以下である。
・ＳＰＳｎ−１は０．５（５０％）以上である。
・以前に行動は必要とされていなかった。
【０１６８】
これらの「さらなる条件」は、調子はよかったが、順守しないリスクがコンプライアンス期間の終わりに有意に悪化してしている患者を検出する。
【０１６９】
ステップ８０３０のある実施態様では、方法８０００の第２のおよびそれに続く実行として、データサーバー７０１０で選択された行動は、ステップ８０１０で計算された予測に基づいた治療プログラムを調整することである。
【０１７０】
ステップ８０３０の第２のおよびそれに続く実行で選択された治療プログラムの調整は、ＲＰＴ装置４０００の設定の変更である。ＲＰＴ装置４０００の設定を遠隔で調整できるＳＯＲＴシステム７０００の実施態様では、ステップ８０４０においてデータサーバー７０１０は制御コマンドをＲＰＴ装置４０００に送ってその設定を選択された調整に従って変更する。ＲＰＴ装置４０００の設定を遠隔で調整できないＳＯＲＴシステム７０００の実装において、データサーバー７０１０は、患者コンピューティング装置７０５０を経て、メッセージを患者１０００に送って、ＲＰＴ装置４０００の設定を調整するよう患者１０００を促す。別のこのような実施態様では、データサーバー７０１０は、ＨＣＰサーバープロセス７０３５に送って、技能者またはヘルスケアの専門家を患者１０００に派遣してＲＰＴ装置４０００の設定を調整するように促進する。
【０１７１】
ステップ８０３０の第２のそしてそれに続く実行で選択した治療プログラムへの調整は、推奨する患者インタフェースへの変更である。このような実施態様では、ステップ８０４０でデータサーバー７０１０は、患者コンピューティング装置７０５０を経てメッセージを患者１０００に送信し、選択した変更を推奨する。別の実施態様では、データサーバー７０１０は、ＨＣＰサーバープロセス７０３５にメッセージを送り、技能者またはヘルスケアの専門家に患者１０００にコンタクトして選択した変更を推奨するように促進する。
【０１７２】
ステップ８０３０のそれに続く実行で選択された治療プログラムへの調整は、治療プログラムの関与のルールに対する変更である。この場合ステップ８０４０において、データサーバー７０１０は、変更された関与ルールに従って関与を実施または促進する。
【０１７３】
ステップ８０３０の別の実施態様では、方法８０００の第２のそしてそれに続く実行として、データサーバー７０１０で選択された行動は、患者に「介入」するものである。「介入」は、治療プログラムにおける関与ルールとは異質の、例えば、電話呼出しまたは個人的訪問などの患者への多目的の手作業関与である。
【０１７４】
ステップ８０２０のある実施態様では、方法８０００の第２のそしてそれに続く実行として、データサーバー７０１０は、コンプライアンスモデルから得られた介入を示す統計値が閾値以上であるかどうか決定する。ある実施態様では、統計値は、患者が介入後に順守するようになる可能性であり、即ち介入が既に行われたとの仮定でのＳＰＳの再計算である（介入後のＳＰＳ）。介入の利点を示す別の統計の実施態様は、介入後のＳＰＳと介入に先立つＳＰＳ間の差である（即ち、ステップ８０１０で計算されたＳＰＳ値である）。介入の利点／コスト比を示すさらに別の実施態様では、統計値は、介入後のＳＰＳと介入前のＳＰＳとの差を、介入前のＳＰＳと介入のコストとの積で除したものである。
【０１７５】
ステップ８０２０において、このような統計値を使用した実施態様では、ステップ８００３は単に介入を選択する。
【０１７６】
データサーバー７０１０が、臨床イベントを経験している患者１０００の可能性を推定するステップ８０１０の実施態様では、データサーバー７０１０は、ステップ８０２０において、推定した可能性が閾値（例えば、５０％）以上であるかどうか決定する。ステップ８０３０で選択した行動は、可能性のあるイベントのＨＣＰを通告することである。この実施態様では、ステップ８０４０におけるデータサーバー７０１０は、ＨＣＰサーバープロセス７０３５に警告を発して、可能性のあるイベントをＨＣＰのエージェントに通告する。
【０１７７】
データサーバー７００１が、合併症を持っているまたは発症中である患者１０００の可能性を推定するステップ８０１０の実施態様では、データサーバー７０１０は、ステップ８０２０において推定した可能性が閾値（例えば、５０％）以上かどうかを決定する。ステップ８０３０で選択した行動は、可能性のある合併症をＨＣＰに通告することである。この実施態様では、データサーバー７０１０は、ステップ８０４０において、ＨＣＰサーバープロセス７０３５に警告を発し、ＨＣＰのエージェントに可能性のある合併症を通告する。
【０１７８】
方法８０００を繰り返し実行して、最適化プロセス７０２０を患者１０００に対する「最適の」呼吸治療プログラムに集中するように構成する。
【０１７９】
方法８０００のある実施態様では、「最適」治療プログラムは、患者１０００に対するＳＰＳを最大化する治療プログラムである。上記のように、このような「最適」プログラムは、患者１０００に対する最も有効な治療プログラムへの実際的な近似である。その他の実施態様では、「最適」治療プログラムは、患者のＡＨＩを最小限に抑え、使用またはコンプライアンスを最大限にするか、または漏れを最小限にする治療プログラムである。
【０１８０】
８．７．２．１  コンプライアンスモデル
上記の最適化プロセス７０２０のある実施態様では、方法８０００のステップ８０１０は、コンプライアンスモデルを適用してＳＰＳを計算する。コンプライアンスモデルのある実施態様は、線形予測モデルであり、ＳＰＳをそのＮ入力特徴量Ｆ１，…，ｆＮ（利用できる入力値を表す）プラス定数Ｃの加重和として計算する。
ＳＰＳ＝Ｃ＋Σｃｎｆｎ          （３）
【０１８１】
Ｃｎは、それぞれの特徴量ｆｎの重み付け係数である。式（３）で計算したＳＰＳは、シグモイドまたは逆タンジェントのような関数で範囲［０，１］にマッピングできる。
【０１８２】
ステップ８０１０のその他の実施態様では、コンプライアンスモデルは、ニューラルネットワーク、決定木アンサンブル、サポートベクター・マシーン、ベイジアン・ネットワークまたは勾配ブーステングマシーンである。このような構造は、線形または非線形予測モデルのいずれかを実行するように構成可能である。
【０１８３】
（線形予測モデルにおける）係数ｃｎおよび定数Ｃなどのコンプライアンスモデルのパラメータは、従来の予測子トレーニング方法に従って履歴入力データを使用して実行されるトレーニングから得られる。いくつかの実施態様では、最適化プロセス７０２０によって使用されるコンプライアンスモデルパラメータは、例えば所定のスケジュールに従って治療が進捗するにつれて、ある特徴量の重み付けを増減させるために方法８０００の実行と実行の間に変更される。例えば、治療の最初の５日間は、１つの要約変数が最も重要な特徴であり、後になるともう１つの要約変数が高い重み付けを有する。
【０１８４】
８．７．２．２  関与ルール
関与の目的は、患者１０００を激励し支援して、呼吸治療を開始または維持することである。
【０１８５】
関与ルールは、条件が満足された場合にとる条件および関与を含む。関与ルールの関与行動は、関与の特定モードにおける特定のメッセージである。関与のモードは、自動（ｅｍａｉｌ、ＳＭＳメッセージ、自動音声メールまたはプログラム７０６０への通告）または手動（電話呼出し、個人的訪問）でありうる。関与メッセージは、メッセージそのものの中にまたはビデオのようなオンライン情報源へのリンクとしてある種の「コーチング」内容を含んでいる。関与ルールの中の行動の内容は、その同じルールの中の条件に関連している。内容は、（例えば、「起床した時に自分のクッションをきれいにして乾かしなさい。良好なシールが得られます」などの）教育的なものであってもよく、または（例えば、「ＣＰＡＰの学習は車の運転の教習のようなものですので、最初は難しそうでも得られる利点は大いに価値がある。」などの）動機づけ的なものであってもよい。
【０１８６】
関与ルールの条件には、時間ベースと例外ベースの２つの基本的な種類がある。時間ベース条件は、治療プログラムの開始または他の何かの開始イベントからある時間が経過した時に満たされる。時間ベース条件の例は、１日、４日、１０日などである。例外ベースの条件は、「９５％漏れは２０Ｌ／ｍｉｎ以上かそれに等しい」である。例外ベースの条件は、例えば「９５％漏れは、１０乃至１４連続日のうちの１０日間２０Ｌ／ｍｉｎ以上」などのそれに対する時間的要因がある。基本的条件は、ブール演算を使って組み合わせることができ、この場合のルールは「複合ルール」と呼ばれる。このような条件と連結された関与の内容は、「自分のマスクを正しく装着していることを知っているが、それでもマスクの漏れに関する大きな問題がある場合には、自分のマスクのサイズをチェックしなさい」というものである。
【０１８７】
時間ベースの条件は、その患者において所望の行動をトリガーする最も都合の良い機会を反映するいろいろな方法で患者に合わせることができる。行動をトリガーするベストの時間は、動機が高い、即ち「動機波」である。動機波は新年またはその他の文化祭、誕生日などにしばしば起こり、その日付は患者１０００のプロファイルデータから取得できる。ステップ８０３０の最初の実行で治療プログラムの関与ルールのセットを設定する場合、ＳＯＲＴシステム７０００は時間ベースの条件を設定する時患者のプロファイルデータを考慮する。動機波は身体活動の増大したレベルから推測でき、これはウェアラブルな活動センサー（生理学的センサー７０７０の１つとすることができる）で検収可能である。従って、ステップ８００３の第２のおよびそれに続く実行において治療プログラムの関与ルールセットの時間ベースの条件を調整する場合、ＳＯＲＴシステム７０００は、加速度計７０７０からの身体活動データを考慮する。
【０１８８】
関与ルールセットは、「積極性」の全体的なレベルによって特徴づけられる。より積極的な関与ルールセットは、少なく積極的な関与ルールセットと比較してより多くのまたより早期の時間ベースの条件を含み、および／または実行ベースの条件に対してより容易な閾値を含む。ステップ８０３０で選択した調整の一例は、関与ルールセットの積極性を変更するものである。例えば、ステップ８０２０における決定が、患者の治療プロフラムが調整を必要としていることを指示すれば、ステップ８０３０で選択した調整は、関与ルールの積極性を上げてより多くのまたより早期の時間ベースの条件を提供し、および／または、例外ベースの条件に対してより容易な閾値を提供する。
【０１８９】
ステップ８０３０で選択した調整の別の実施態様は、関与ルールの関与行動に対する変更である。例えば、調整すると関与行動のモードを変更、例えば自動から手動へ変更することである。別の実施態様では、調整は、関与行動の内容を変更する。このような実施態様の１つでは、すべての関与メッセージは、種々のルール条件に関連したカタログに保存される。ステップ８０３０は、既に満たされたルール条件に関連したカタログにおけるメッセージの１つを選択する。そのうちに、患者１０００に対する関与データの一部を形成する選択された関与メッセージに対する患者１０００の応答に基づいて、ＳＯＲＴシステム７０００は、その患者１０００に対する所与のルール条件に対するカタログにおける最も効果的な関与メッセージを「学習」する。
【０１９０】
患者に順守させてそれを維持するには、パートナーまたは介護人の介入と激励が重要であることが研究で示された。従って、いくつかの実施態様では、関与行動がパートナー１１００または患者１０００の介護人に対するメッセージとなる。パートナー／介護人関与のメッセージと条件のいくつかの例は次の通りである。
・治療開始時：ｅｍａｉｌ／ＳＭＳメッセージ「あなたのサポートは素晴らしい」。
・１日後：「治療が貴方と大切な人を助けます」の題目のビデオへのリンク。
・漏れが大きいと：「ああたのパートナーのマスクシールと快適さを改善」の題目のビデオへのリンク。
・７日後：「あなたのパートナーのＣＰＡＰ装置の騒音、光およびビープ音」  の題目のビデオへのリンク。
【０１９１】
８．８  用語解説
本技術の開示の目的で、本技術のある形式において、１つ以上の以下の定義を適用してもよい。本技術のその他の実施態様では、代替の定義を適用できる。
【０１９２】
８．８．１  一般
空気：本技術のある実施態様では、空気は大気中の空気を意味し、本技術のそのほかの形態では、空気は、例えば、酸素の多い大気中の空気などの呼吸できるガスのいくつかのそのほかの組み合わせを意味する。
【０１９３】
周囲：本技術のある形態において、周囲の用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、（ｉｉ）システムまたは患者の治療を直接取り巻いていることを意味する。
【０１９４】
例えば、加湿器に関する周囲湿度は、例えば患者が睡眠中の部屋の湿度などの、加湿器を直接取り巻いている湿度である。このような周囲湿度は、患者が睡眠中の部屋の外の湿度とは異なる。
【０１９５】
別の実施態様では、周囲圧力は、身体を直接取り巻いているまたはその外の圧力である。
【０１９６】
ある形態では、周囲騒音（例えば、音響）は、例えば、ＲＰＴ装置が発生する騒音またはマスクまたは患者のインタフェースから出る騒音以外の、患者の居る部屋の暗騒音と考えてもよい。周囲騒音は、部屋の外の源で発生する。
【０１９７】
持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）治療：ＣＰＡＰ治療は、空気を大気に関して連続して陽圧である圧力で気道の入口へ適用することであり、好ましくは、圧力は患者の呼吸サイクルを通じてほぼ一定である。ＣＰＡＰのいくつかの形態では、気道の入口での圧力は吸入中は僅か高く、呼気中は僅か低い。いくつかの実施態様では、気道入口の圧力は、患者の呼吸サイクルを通じて一定であるように意図しているが、患者の呼吸努力によりサイクルを通じて変動し、呼気の間は高く、吸入時は僅かに低い。
【０１９８】
８．８．２  呼吸サイクルの態様
無呼吸：閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず、気道の閉塞によりある期間、例えば１０秒間、空気が流れないときに発生したといわれる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず、気道の閉塞により空気が流れないときに発生したといわれる。中枢性無呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出されたときまたは呼吸努力がなされないときに発生したといわれる。混合性無呼吸は、呼吸努力の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したといわれる。
【０１９９】
呼吸数：患者の自発呼吸の率であり、通常、１分あたりの呼吸により測定される。
【０２００】
負荷サイクル：吸入時間の比率、合計呼吸時間とＴｉの比、Ｔｔｏｔである。
【０２０１】
努力（呼吸）：好ましくは、呼吸努力は、呼吸を試みるヒトの自発呼吸によってなされた仕事であるといわれる。
【０２０２】
呼吸サイクルの呼気の部分：呼気の流れの開始から吸気の流れの開始の期間である。
【０２０３】
流れ制限：好ましくは、流れ制限は、患者の努力の結果が対応する流れの増加を生じない、患者の呼吸作用における事態であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分で流れ制限が生じると、吸気流れの制限と記述される。呼吸サイクルの呼気部分で流れ制限が発生すると、呼気流れの制限と記述される。
【０２０４】
呼吸低下：好ましくは、呼吸低下は、流れにおける減少をいい、流れの中断ではない。ある実施態様では、閾値以下の流れの低下がある期間あれば、呼吸低下が生じたと言う。呼吸努力の低減により呼吸低下が発生した時、中枢性無呼吸が生じたという。成人におけるある実施態様では、以下のいずれも呼吸低下であるといえる。
（ｉ）患者の呼吸が少なくとも１０秒間３０％低下し、さらに４％の関連した脱飽和があるか、または、
（ｉｉ）患者の呼吸が少なくとも１０秒間低下し（ただし５０％以下）、さらに少なくとも３％の関連した脱飽和または覚醒がある。
【０２０５】
過呼吸：通常の流量より高いレベルへの流れの増加である。
【０２０６】
呼吸サイクルの吸気部分：吸気流れの開始から呼気流れの開始までの期間を呼吸サイクルの吸気部分という。
【０２０７】
開通性（気道）：開いている気道の程度または気道が開いている度合をいう。患者の気道が開いていることをいう。気道の開通性は、例えば、（１）の値で開であり、ゼロ（０）の値で閉（閉塞している）であると定量化される。
【０２０８】
呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）：肺における気圧以上の圧力であり、呼気の終わりに存在する。
【０２０９】
ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸気流量の波形の吸気部分の間の流量の最大値である。
【０２１０】
呼吸流量、空気流量、患者の空気流量、呼吸空気流量（Ｑｒ）：これらの同義語は、ＲＰＴ装置の呼吸流量の推定を参照するものとして理解できる。これに対して、患者が経験する実際の呼吸流量として「真の呼吸流量」または「真の呼吸空気流」があり、これは通常、１分あたりのリッターによって表現される。
【０２１１】
１回換気量（Ｖｔ）：余分の努力をしない場合、通常の呼吸の間に吸気するまたは呼気する空気量である。
【０２１２】
（吸気時間）（Ｔｉ）：呼吸気流量波形の吸気部分の期間である。
【０２１３】
（呼気）時間（Ｔｅ）：呼吸気流量波形の呼気部分の期間である。
【０２１４】
（合計）時間（Ｔｔｏｔ）：一つの呼吸気流量波形の吸気部分の開始と、続く呼吸流量波形の吸気部分の開始との間の合計期間である。
【０２１５】
典型的な最近の換気：ある所定の時間の尺度にわたって、最近の値がその周りに集まる（cluster）傾向にある換気の値、即ち、換気の最近の値の中心傾向の大きさ（measure）である。
【０２１６】
上部気道閉塞（ＵＡＯ）：部分的閉塞および全上気道閉塞のいずれも含む。これは、流量制限の状態に関連しており、上気道を横切る圧力差が増加すると、流量のレベルが僅か増加するか、または低下することさえもある（スターリング・レジスター行動）。
【０２１７】
換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系で交換されるガスの合計量の測定値である。換気の測定値は、単位時間当たりの吸気流と呼気流の一方または両方を含む。１分当たりの容量で示すと、この量はしばしば「分換気」と呼ばれる。分換気は、場合によっては単に容量として与えられ、１分当たりの容量であると理解される。
【０２１８】
８．８．３  ＲＰＴ装置パラメータ
流量：単位時間当たりに送出される空気の瞬時容量（または質量）である。流
量と換気は同じ大きさの単位時間当たりの容量または質量を有するが、流量はずっと短い時間の期間にわたって測定される。場合によっては、流量への言及はスカラー量への言及となる。即ち、大きさのみを有する量となる。その他の場合、流量への言及はベクトル量への言及となる。即ち、大きさと方向の両方を有する量である。符号付きの量の場合、流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分に対して名目上は正であり、したがって患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負である。「流量」は、場合によっては単に「流れ」と短縮される。流量は記号Ｑで与えられる。全流量Ｑｔは、ＰＡＰ装置を出る空気の流量である。ベント流量Ｑｖは、ベントを出て吐き出したガスの洗浄を行う空気の流量である。漏れ流量Ｑｌは、患者のインタフェースシステムからの意図しない漏れ流量である。呼吸気流量Ｑｒは、患者の呼吸器系が受け取った空気の流量である。
【０２１９】
漏れ：好ましくは、漏れの語は、意図しない空気の流れであると解釈される。例えば、吐き出したＣＯ２の洗浄ができるように、漏れは意図的である。例えば、マスクと患者の顔との間の不完全なシールの結果、漏れは意図的でない。ある実施態様では、漏れは、旋回台エルボーで生じることがある。
【０２２０】
騒音、伝導性（音響）：本明細書における伝導騒音は、例えば、空気回路と患者インタフェースおよびその中の空気などの空気路で患者に伝わる騒音を指す。ある実施態様では、伝導騒音は、空気回路の終端における音圧を測定することによって定量できる。
【０２２１】
ノイズ、放射（音響）：本明細書における放射ノイズは、周囲空気によって患者にもたらされたノイズを指す。ある実施態様では、放射ノイズは、問題の対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ  ３７４４に従って測定することによって定量される。
【０２２２】
ノイズ、ベント（音響）：本明細書におけるベントノイズは、患者インタフェースの通気口などの任意のベントを通る空気の流れで生成されたノイズを指す。
【０２２３】
圧力：単位面積あたりにかかる力である。圧力は、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ−ｆ／ｃｍ２、ヘクトパスカルなどの様々な単位で測定される。１ｃｍＨ２Ｏは１ｇ−ｆ／ｃｍ２に等しく、約０．９８ヘクトパスカルである。特記のない限り、本明細書における圧力はｃｍＨ２Ｏで与えられる。患者インタフェースにおける圧力は記号Ｐｍで与えられ、現在の時間におけるマスク圧力Ｐｍで達成される目標値を示す治療圧力はＰｔで与えられる。
【０２２４】
８．８．４  呼吸システムの解剖学
横隔膜：胸郭の底部を横切って伸びる筋肉のシートである。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸郭の容積が増し、空気が肺に引き込まれる。
【０２２５】
喉頭：喉頭は、声帯を収納し、咽頭（下咽頭）の下部を気管に接続する。
【０２２６】
肺：ヒトにおける呼吸器官である。肺の伝導帯は、気管、細気管支および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸細気管支と肺胞管と肺胞とを含む。
【０２２７】
鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央で鼻の上および後部にある空気で満たされた空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直のフィンで２つに分けられる。鼻腔側には、鼻甲介（単数は「ｃｏｎｃｈａ」）または鼻甲介と呼ばれる３つの水平の派生物（outgrowths）がある。鼻腔の前面に鼻があり、後鼻孔を経て後部が鼻咽頭に溶け込んでいる。
【０２２８】
咽頭：鼻腔の直下（下）にあり、食道および咽頭の上部に位置しているのが喉の部分である。咽頭は、通常、鼻咽頭（鼻咽頭）（咽頭の鼻の部分）と中咽頭（中咽頭）（咽頭の口腔の部分）と咽喉頭（下咽頭）との３つのセクションに分けられる。
【０２２９】
８．９  その他の注記
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが掲載されているものである限り、誰かが特許文献または特許の開示をファクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載っていなければ、何であれ著作権を留保する。
【０２３０】
文脈において明確に記載されていなければ、また値の範囲が記載されていなければ、それぞれの介在する値は、その範囲の上限と下限との間であり、下限の単位の１／１０まで与えられ、そして、その記述された範囲の任意のその他の記述されたまたは介在する値は、該技術に含まれる。これらの介在範囲の上限および下限は、記載された範囲における任意の具体的に除外される限界を条件として、介在範囲に独立に含めることができ、本技術の範囲内に含まれる。記述した範囲が一方または両方の制限を含む場合、これらの含まれた制限のいずれかまたは両方を除いた範囲も該技術に含まれる。
【０２３１】
更に、１つ以上の値が、技術の一部としてここに組み込まれていると記載されている場合、特記のない限り、このような値は近似することができ、実際的な技術の実装が許容するまたは必要とする範囲まで、このような値は、任意の適当な有意桁まで利用できることを理解されたい。
【０２３２】
特に定義されていない限り、本明細書において使用するすべての技術的用語および科学的用語は、この技術が属する当業者の一人によって共通して理解されるのと同じ意味を有している。ここに記載のものに類似したまたは均等な任意の方法および材料も、本技術の実施またはテストで使用できるものであり、限られた数の例示的な方法および材料が本明細書には記載されている。
【０２３３】
特定の材料がコンポーネントを構築するために使用されると確認された場合、同様の特性を有する明らかに代替の材料を代替えとして使用できる。さらに、それとは反対に特記のない限り、本明細書に記載の任意のコンポーネントおよびすべてのコンポーネンツは、製造が可能であると理解され、よって、一緒にまたは別々に製造することができる。
【０２３４】
本明細書と付属の請求の範囲で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈において明確にそうでないと記述されていない限り、複数形を含むことに留意すべきである。
【０２３５】
本明細書において言及したすべての刊行物は、これら刊行物の主題である方法および／または材料を開示して記述するために参照のため取り入れられた。本明細書において議論する刊行物は、それらを開示するために、本願の出願日前に提供されたものである。本明細書のいかなる記載も、本技術が、先行する発明の長所によってこのような刊行物に先行する権利を与えられたものとは解釈できない。さらに、記載された公開日は、実際の刊行日と異なることもありうるため、それぞれ単独で確認する必要がある。
【０２３６】
さらに、この開示を解釈する場合、すべての用語は、文脈に一致した最も広範で合理的な態様において解釈されるべきである。特に、語句「具備する」および「具備している」は、エレメントツ、コンポーネンツまたはステップとして、非排他的な態様であると解釈すべきであり、参照したエレメントツ、コンポーネンツまたはステップは、存在するかまたは利用されるかまたは明示的に参照されていないその他のエレメント、コンポーネントまたはステップと組み合わされるものと解釈すべきである。
【０２３７】
詳細な説明において使用される件名は、読者の参照を容易にするためにのみ含まれており、開示または特許請求の範囲にわたって見出される主題を制限するために使用してはならない。主題の見出しは、請求項または請求項の制限の範囲を解釈するのに使用してはならない。
【０２３８】
本明細書において記載された技術は、特定の実施態様を参照して記述してきたが、これらの実施態様は、該技術の原理と適用の単なる例示であることを理解されたい。場合によっては、用語および記号は、該技術を実施するのに要求されない特定の詳細を暗示することがある。例えば、「第１の」および「第２の」という語句が特記のない限り使用されるが、それらは任意の順序を示すことを意図するものではなく、明確に異なるエレメンツを区別するために使用できる。さらに、方法論におけるプロセス・ステップは、順に記述または例示されてもよいが、このような順序は必要とされない。当業者であれば、このような順序が修正されてもよいこと、および／または、それらの特徴が同時にまたは同期的に実施されてもよいことを認識するであろう。
【０２３９】
そのため、例示的な実施例に多数の変更が行われてもよく、本技術の趣旨および範囲から逸脱することなく、その他の配置を立案できることを理解されたい。
【符号の説明】
【０２４０】
患者                                 １０００
ベッドパートナー                     １１００
患者インタフェース                   ３０００
シール形成構造                       ３１００
プレナムチャンバー                   ３２００
構造                                 ３３００
接続ポート                           ３６００
ＲＰＴ装置                           ４０００
外部ハウジング                       ４０１０
上部                                 ４０１２
部分                                 ４０１４
パネル                               ４０１５
シャーシー                           ４０１６
ハンドル                             ４０１８
空気ブロック                         ４０２０
空気コンポーネント                   ４１００
空気フィルター                       ４１１０
入口空気フィルター                   ４１１２
出口空気フィルター                   ４１１４
マフラー                             ４１２０
入口マフラー                         ４１２２
出口マフラー                         ４１２４
圧力発生器                           ４１４０
送風機                               ４１４２
モーター                             ４１４４
抗スピルバック弁                     ４１６０
空気回路                             ４１７０
補充酸素                             ４１８０
電気コンポーネント                   ４２００
ＰＣＢＡ                             ４２０２
電源                                 ４２１０
入力装置                             ４２２０
中央コントローラ                     ４２３０
時計                                 ４２３２
治療装置コントローラ                 ４２４０
保護回路                             ４２５０
メモリー                             ４２６０
変換器                               ４２７０
圧力変換器                           ４２７２
流れ変換器                           ４２７４
モータ速度変換器                     ４２７６
データ通信インタフェース             ４２８０
遠隔外部通信ネットワーク             ４２８２
ローカル外部通信ネットワーク         ４２８４
遠隔外部装置                         ４２８６
ローカル外部装置                     ４２８８
出力装置                             ４２９０
ディスプレー・ドライバー             ４２９２
ディスプレー                         ４２９４
加湿器                               ５０００
呼吸波形                             ６０００
ＳＯＲＴシステム                     ７０００
ＳＯＲＴシステム                     ７０００Ｂ
データサーバー                       ７０１０
プロセス                             ７０２０
ＨＣＰサーバー                       ７０３０
ＥＭＲサーバー                       ７０４０
患者コンピューティング装置           ７０５０
患者プログラム                       ７０６０
生理学的センサー                     ７０７０
ネットワーク                         ７０９０
方法                                 ８０００
ステップ                             ８０１０
ステップ                             ８０２０
ステップ                             ８０３０
ステップ                             ８０４０
ステップ                             ８０９０
方法                                 ９０００
ステップ                             ９００５
ステップ                             ９０１０
ステップ                             ９０１５
ステップ                             ９０２０
ステップ                             ９０２５
ステップ                             ９０３０
ステップ                             ９０３５
ステップ                             ９０４０
ステップ                             ９０４５
ステップ                             ９０５０
ステップ                             ９０５５
ステップ                             ９０６０
ステップ                             ９０６５
ステップ                             ９０７０
ステップ                             ９０７５
ステップ                             ９０８０
ステップ                             ９０８５
【０２４１】
８．１１  技術のさらなる実施例
以下の段落では、本明細書に記載されたさらなる実施例を説明する。
【０２４２】
実施例１．患者の呼吸障害を治療する呼吸圧力治療装置で治療する方法、またはその使用をモニタリングする方法であって、呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータをプロセッサーにおいて解析し、呼吸治療の進捗のコンプライアンス予測を表すデータをプロセッサーにおいて生成するステップと、プロセッサーとの行動を選択して、コンプライアンス予測を表すデータに基づいて呼吸器治療を改善するステップと、プロセッサーとの選択した行動を採用または促進して呼吸器治療を改善するステップとを含んでなる方法。
【０２４３】
実施例２．前記呼吸治療が治療プログラムに従い、前記行動が治療プログラムへの調整である実施例１（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２４４】
実施例３．治療プログラムが関与ルールのセットを含み、ルールのセットにおける各ルールが状態と関与行動を含む実施例２（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２４５】
実施例４．治療プログラムへの調整が、関与ルールのセットの積極性を調整することを含む実施例３（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２４６】
実施例５．患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、以前の関与行動への患者の反応を記述した関与データを含む実施例３（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２４７】
実施例６．患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、治療データを含む実施例１乃至５（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２４８】
実施例７．患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、呼吸治療の１つ以上の変数を表す治療データの要約統計量を含む実施例１乃至６（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかにに記載の方法。
【０２４９】
実施例８．患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、患者による呼吸圧力治療装置の使用がコンプライアンスルールに従っているかどうかを示すコンプライアンスデータを含む実施例１乃至７（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２５０】
実施例９．患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、患者の生理学的データを含む実施例１乃至８（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２５１】
実施例１０．患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、患者のプロファイルデータを含む実施例１乃至９（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２５２】
実施例１１．プロファイルデータが、質問状に対して患者が提供した回答を含む実施例１０（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２５３】
実施例１２．コンプライアンス予測を表すデータが、患者が所定のコンプライアンスルールに従っている可能性を示すスコアである実施例１乃至１１（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２５４】
実施例１３．解析することが、コンプライアンスモデルをデータに適用してスコアを生成することを含む実施例１２（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２５５】
実施例１４．行動を選択する前に、行動が必要かどうか決定することをさらに含む実施例１乃至１３（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２５６】
実施例１５．決定することが、コンプライアンス予測を表すデータを使用する実施例１４（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２５７】
実施例１６．コンプライアンス予測を表すデータが、患者が所定のコンプライアンスルールを順守することを選択する可能性を示すスコアである実施例１５（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２５８】
実施例１７．決定することがスコアを閾値と比較することを含む実施例１６（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２５９】
実施例１８．決定することが、第１のカウント閾値に等しいセッション数に対して、スコアが第１の閾値以下であるかどうかと、以前のセッションにおいて計算されたスコア以下であるかどうかとを決定することと、スコアが以前のセッションにおいて計算されたスコア以上でないかどうかを決定することとを含む実施例１６（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２６０】
実施例１９．決定することが、第２のカウント閾値に等しいセッション数に対して、スコアが第２の閾値以下であるかどうかと、以前のセッションにおいて計算されたスコア以下であるかどうかとを決定することをさらに含む実施例１８（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２６１】
実施例２０．決定することが、スコアが複数のさらなる状態を満足することかどうか決定することをさらに含む実施例１８（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２６２】
実施例２１．決定することが、患者がリスクがあると決定されると、第１のカウント閾値を増分することをさらに含む実施例１８（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２６３】
実施例２２．行動が介入であり、決定することが介入を仮定する統計を閾値と比較することを含む実施例１４（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２６４】
実施例２３．統計が、介入後に患者が所定のコンプライアンスを順守するようになる可能性である実施例２２（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２６５】
実施例２４．呼吸治療に関連するデータを解析してさらなる予測を生成するすることをさらに含み、該さらなる予測が、自分の呼吸疾患に関連した臨床イベントを患者が経験する確率である実施例１乃至２３（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２６６】
実施例２５．解析することが、イベントモデルをデータに適用することを含む実施例２４（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２６７】
実施例２６．行動が、ヘルスケア・プロバイダーに警告を発することを含む実施例２４（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２６８】
実施例２７．呼吸治療に関連したデータを解析してさらなる予測を生成することをさらに含み、該さらなる予測が、患者が自分の呼吸疾患と合併症を発症する可能性である、実施例１乃至２３（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２６９】
実施例２８．解析することが、イベントモデルをデータに適用することを含む実施例２７（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２７０】
実施例２９．行動が、ヘルスケア・プロバイダーに警告を発することを含む実施例２７（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２７１】
実施例３０．治療プログラムが、呼吸圧力治療装置を設定することを含む実施例２乃至５（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２７２】
実施例３１．治療プログラムへの調整が、呼吸圧力治療装置の設定を変更することを含む実施例３０（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２７３】
実施例３２．患者に伝達された呼吸治療に関連したデータが、患者の電子医療記録を含む実施例１乃至３１（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２７４】
実施例３３．治療プログラムが、患者インタフェースのモデル、タイプおよびサイズの１つ以上のものを含み、該患者インタフェースを通じて呼吸圧力治療装置が呼吸治療を患者に伝達する実施例２乃至５（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２７５】
実施例３４．治療プログラムへの調整が、患者インタフェースへの変更を含む実施例３３（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２７６】
実施例３５．患者に伝達された呼吸治療に関するデータが、患者が呼吸圧力治療装置とどのように相互作用しているかを示す行動データを含む実施例１乃至３４（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２７７】
実施例３６．患者が、患者コンピューティング装置と関連しており、該患者コンピューティング装置を通じて関与が生じる実施例３（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２７８】
実施例３７．患者に伝達された呼吸治療に関連するデータが、患者が患者コンピューティング装置とどのように相互作用しているかを示す行動データを含む実施例３６（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２７９】
実施例３８．調整が、関与ルールセットのルールの関与行動を変更することを含む実施例３乃至５（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２８０】
実施例３９．変更することが、関与ルールセットのルールの関与行動のモードを変更することを含む実施例３８（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載の方法。
【０２８１】
実施例４０．関与行動が、患者のパートナーまたは介護人へのメッセージを含む実施例３乃至５（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載の方法。
【０２８２】
実施例４１．患者の呼吸疾患を治療するシステムであって、呼吸圧力治療装置と交信するように構成されたサーバーと、呼吸治療を患者に伝達するように構成された該呼吸圧力治療装置とを含んでなり、前記サーバーは、呼吸治療の進捗に関するコンプライアンス予測を表すデータを生成する呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータを解析し、コンプライアンス予測を表すデータに基づく呼吸治療を改善する行動を選択し、呼吸治療を改善する選択した行動を採用または促進するように構成されたプロセッサーを含むものである、システム。
【０２８３】
実施例４２．呼吸治療が、ＣＰＡＰ治療である実施例４１（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載のシステム。
【０２８４】
実施例４３．呼吸圧力治療装置が、患者との関与を特定した関与ルールセットを含む治療プログラムにに従って、呼吸治療を患者に伝達するように構成された実施例４１乃至４２（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載のシステム。
【０２８５】
実施例４４．患者コンピューティング装置をさらに含み、該患者コンピューティング装置を通じて患者との関与が生じるように構成された実施例４３（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載のシステム。
【０２８６】
実施例４５．患者コンピューティング装置が、呼吸圧力治療装置とサーバーとの間を仲介するようにさらに構成された実施例４４（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載のシステム。
【０２８７】
実施例４６．患者の生理学的データを提供するように構成された１つ以上の生理学的センサーをさらに含む実施例４４（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載のシステム。
【０２８８】
実施例４７．患者コンピューティング装置が、１つ以上の生理学的センサーとサーバーとの間を仲介するようにさらに構成された実施例４６（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載のシステム。
【０２８９】
実施例４８．呼吸圧力治療装置とサーバーとの間を仲介するように構成された患者コンピューティング装置をさらに含む実施例４１（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載のシステム。
【０２９０】
実施例４９．患者の生理学的データを提供するように構成された１つ以上の生理学的センサーをさらに含む実施例４１乃至４８（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載のシステム。
【０２９１】
実施例５０．１つ以上の生理学的センサーとサーバーとの間を仲介するように構成された患者コンピューティング装置をさらに含む実施例４９（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）に記載のシステム。
【０２９２】
実施例５１．１つ以上の呼吸圧力治療装置をさらに含む実施例４１乃至５０（または先行する実施例の任意のいずれか１つ）のいずれかに記載のシステム。
【０２９３】
実施例５２．プロセッサーを含むサーバーであって、該プロセッサーは、呼吸圧力治療装置を経て患者に伝達された呼吸治療に関するデータを解析して、呼吸治療の進捗に関するコンプライアンス予測を表すデータをプロセッサーにおいて生成し、行動を選択して、コンプライアンス予測を表すデータに基づいて呼吸治療を改善し、選択した行動を採用または促進して呼吸治療を改善するように構成されている、サーバー。
【０２９４】
実施例５３．患者の呼吸圧力治療のコンプライアンスをモニタリングするシステムであって、患者呼吸圧力治療に関するデータを受信するように構成された１つ以上のプロセッサーを含み、該１つ以上のプロセッサーは、患者呼吸圧力治療に関する使用データを解析するように構成され、該使用データは日数に関連するものであり、使用データの解析に基づいた患者呼吸圧力治療に関するコンプライアンス予測指標を生成し、該コンプライアンス予測指標は、コンプライアンスがあるかどうかを表すものであり、関与行動を推奨して、コンプライアンス予測指標の評価に基づいて患者の呼吸圧力治療のコンプライアンスを改善することを特徴とするシステム。
【０２９５】
実施例５４．患者の呼吸圧力治療のコンプライアンスをモニタリングする方法であって、プロセッサーにおいて、患者呼吸圧力治療に関する使用データを解析するステップと、該使用データは日数に関連するものであり、使用データの解析に基づいて患者呼吸圧力に関するコンプライアンス予測指標をプロセッサーにおいて生成するステップと、該コンプライアンス予測指標は、コンプライアンスがあるかどうかを表すものであり、コンプライアンス予測指標の評価に基づいて、患者の呼吸圧力治療を改善する関与行動をプロセッサーに推奨するステップとを含んでなる方法。
【０２９６】
実施例５５．プロセッサーを含むサーバーであって、該サーバーは、前記プロセッサーに対し、患者呼吸圧力治療に関する使用データを解析させ、該使用データは日数に関連するものであり、使用データの解析に基づいて、患者呼吸圧力治療に関するコンプライアンス予測指標を生成させ、該コンプライアンス予測指標はコンプライアンスがあるかどうかを表すものであり、コンプライアンス予測指標の評価に基づいて患者呼吸圧力治療のコンプライアンスを改善するために、関与行動を推奨させるように構成されているサーバー。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図５】
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【図６ａ】
0006552127.tif 000009
【図６ｂ】
0006552127.tif 000010
【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８】
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【図９】
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