(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
エコー源性カテーテルアセンブリであって、
近位端部及び遠位端部を有し、前記両端部間に延在するルーメンを画定するカテーテルと、
前記カテーテルの前記ルーメン内に配置されたコイル部材とを備え、
前記コイル部材は、複数の外向きに延出した突出部を形成し、
前記外向きに延出した突出部は、超音波画像化を向上させるように構成された複数の不連続部を有し、
前記コイル部材の少なくとも一部は、圧縮された位置に位置し、
前記圧縮された位置では、互いに隣接する前記外向きに延出した突出部は、互いに接触し、
前記外向きに延出した突出部の１以上の前記不連続部が、互いに隣接する前記外向きに延出した突出部の１以上の前記不連続部が互いに結合してより大きな不連続部が形成されるような規則的なパターンで配置されることを特徴とするカテーテルアセンブリ。
【請求項２】
前記複数の不連続部は、前記コイル部材の遠位領域に配置されたことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
前記規則的なパターンは、行列状のパターンであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
前記コイル部材の少なくとも一部は、伸張された位置に位置し、
前記伸張された位置では、互いに隣接する前記外向きに延出した突出部は、互いに離間していることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記コイル部材は、前記カテーテルの内壁に埋め込まれていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
前記不連続部は、刻み目部、溝部、ノッチ部、凹部、ねじ部、または突出部のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項７】
前記不連続部は、前記コイル部材にレーザーエッチングにより形成されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項８】
前記コイル部材は、金属または合金から構成され、
前記金属または合金は、アルミニウム、チタン、銅、すず、ニッケル、亜鉛、マグネシウム、またはステンレス鋼のうちの少なくとも１つまたはそれらの任意の組み合わせを含むことを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項９】
前記カテーテルは、閉鎖遠位先端部と、前記ルーメンを通じて流れる薬剤を排出するための１以上の排出孔とを有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
前記コイル部材のルーメン内に挿入して配置されるニードルをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
前記カテーテルの前記遠位端部は、開口遠位先端部を有し、
前記ニードルは、前記開口遠位先端部を越えて延出するように構成されていることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
エコー源性カテーテルアセンブリの製造方法であって、
近位端部及び遠位端部を有し、前記両端部間に延在するルーメンを画定するカテーテルを用意するステップと、
ワイヤ部材に複数の不連続部をレーザーエッチングにより形成するステップと、
ワイヤ部材をらせん状に巻いて、複数の外向きに延出した突出部を有するコイル部材であって、超音波画像化を向上させるために、前記複数の外向きに延出した突出部の外面に前記複数の不連続部が露出した該コイル部材を形成するステップと、
前記コイル部材を前記カテーテルの前記ルーメン内に挿入するステップと、
前記コイル部材の少なくとも一部を圧縮し、その圧縮された位置において互いに隣接する前記外向きに延出した突出部を互いに接触させるステップと、
前記外向きに延出した突出部の前記外面に、１以上の不連続部を形成するステップであって、前記外向きに延出した突出部の１以上の前記不連続部が、互いに隣接する前記外向きに延出した突出部の１以上の前記不連続部が互いに結合してより大きな不連続部が形成されるような規則的なパターンで配置される、該ステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項１３】
エコー源性カテーテルアセンブリの製造方法であって、
近位端部及び遠位端部を有し、前記両端部間に延在するルーメンを画定するカテーテルを用意するステップと、
ワイヤ部材をらせん状に巻いて、複数の外向きに延出した突出部を有するコイル部材を形成するステップと、
超音波画像化を向上させるために、前記複数の外向きに延出した突出部の外面に複数の不連続部を形成するステップと、
前記コイル部材を前記カテーテルの前記ルーメン内に挿入するステップと、
前記コイル部材の少なくとも一部を圧縮し、その圧縮された位置において互いに隣接する前記外向きに延出した突出部を互いに接触させるステップと、
前記外向きに延出した突出部の前記外面に、１以上の不連続部を形成するステップであって、前記外向きに延出した突出部の１以上の前記不連続部が、互いに隣接する前記外向きに延出した突出部の１以上の前記不連続部が互いに結合してより大きな不連続部が形成されるような規則的なパターンで配置される、該ステップと
を有することを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記外向きに延出した突出部の前記外面の遠位領域に、前記複数の不連続部を形成するステップをさらに有することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記規則的なパターンは、行列状のパターンであることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記コイル部材の少なくとも一部を伸張させ、その伸張させた部分において互いに隣接する前記外向きに延出した突出部を互いに離間させるステップと、
互いに離間した互いに隣接する前記外向きに延出した突出部の前記外面に、１以上の不連続部を形成するステップと
をさらに有することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記不連続部は、刻み目部、溝部、ノッチ部、凹部、ねじ部、または突出部のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記外向きに延出した突出部の前記外面に前記複数の不連続部をレーザーエッチングにより形成するステップをさらに有することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記コイル部材は、金属または合金から作製され、
前記金属または合金は、アルミニウム、チタン、銅、すず、ニッケル、亜鉛、マグネシウム、またはステンレス鋼のうちの少なくとも１つまたはそれらの任意の組み合わせを含むことを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概してエコー源性デバイス（機器）に関し、より詳細には、例えば生体組織などの媒体に挿入可能であり、音波画像化装置による画像化可能な、カテーテルアセンブリ用のエコー源性コイル部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野での超音波画像化は、様々な用途で幅広く使用されている。例えば器官、腫瘍、血管などの生理学的構造体及び組織の画像化に加えて、多くの場合、医師や専門化にとっては、患者の組織または通路に挿入された医療デバイスを画像化することが望ましい。滅菌され患者の体内に外科的に挿入されるこのタイプの医療デバイスは多数存在する。一般的な例としては、ニードル、カテーテル、及び他の様々な医療製品、例えば、ステント、拡張器、ペーシングリード、イントロデューサ、血管造影デバイス、血管形成デバイス、ペースメーカ、入院患者器具（例えばポンプや他のデバイス）などが挙げられる。これらの医療デバイスの反射面特性を改良することにより超音波画像化を向上させるために、様々なアプローチが用いられてきた。
【０００３】
特許文献１には、入射超音波ビームの波長よりも短い寸法に形成された形状を有する界面を含む、例えばニードルなどのデバイスが開示されている。上記形状は、超音波ビームの波長よりも大幅に小さい曲率半径などの寸法を含む。前記界面は、デバイス、物品、または材料の外面を含み得る。この外面は、入射ビームに応答して、画像の散乱成分を生成するために、複数の部分的に球状の不連続部を有する。この画像は、従来のデバイスでは反射的または構成的な干渉画像を生成するのに利用する入射ビーム角度に関係なく生成される。画像の散乱成分は、部分的に球形の不連続部の半径または他の幾何学的形状または表面の寸法が、入射超音波ビームの波長よりも大幅に小さい場合に生成される。
【０００４】
特許文献２には、中央部分が突出部として残されたドーナツ状凹部のアレイを含むデバイスが開示されている。上記の凹部は、浅い入射角度の入射超音波波に対して高強度の反射エコー源性を得るために、その面、底部、及び側部は略平坦に形成されている。
【０００５】
特許文献１及び２に開示されたアプローチは有望であるが、製造コストが安価であり、使用が単純かつ確実で、超音波画像化を向上させることができるエコー源性カテーテルが依然として求められている。
【０００６】
したがって、本開示は、向上した超音波画像化を提供するカテーテルアセンブリ用のエコー源性コイル部材に関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，０８１，９９７号公報
【特許文献２】米国特許出願公開第２００４／０２４９２８８Ａ１号公報
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の目的及び利点は、その一部が以下の説明に記載されており、あるいは以下の説明から明らかであり、あるいは本発明の実施により学ぶことができるであろう。
【０００９】
一態様では、本開示は、エコー源性カテーテルアセンブリに関する。本開示に係るエコー源性カテーテルアセンブリは、近位端部及び遠位端部を有し、かつ前記両端部間に延在するルーメンを画定するカテーテルを備える。さらに、前記エコー源性カテーテルアセンブリは、前記カテーテルの前記ルーメン内に配置されたコイル部材を備える。前記コイル部材は、複数の不連続部を有する複数の外向きに延出した突出部を含む。したがって、前記不連続部は、前記カテーテルアセンブリの超音波画像化を向上させるように構成されている。
【００１０】
一実施形態では、前記複数の不連続部は、前記コイル部材の遠位領域、例えば前記コイル部材の遠位先端部に配置される。
【００１１】
いくつかの実施形態では、前記コイル部材の少なくとも一部は、圧縮された位置に位置し、前記圧縮された位置では、互いに隣接する前記外向きに延出した突出部は、互いに接触している。したがって、このような実施形態では、互いに隣接する前記外向きに延出した突出部の１以上の前記不連続部が互いに結合して、より大きな不連続部を形成する。
【００１２】
別の実施形態では、前記コイル部材の少なくとも一部は、伸張された位置に位置し、前記伸張された位置では、互いに隣接する前記外向きに延出した突出部は、互いに離間している。したがって、互いに離間した前記外向きに延出した突出部の１以上の前記不連続部もまた、互いに離間している。
【００１３】
さらなる実施形態では、前記コイル部材は、例えば、前記カテーテルの前記ルーメン内に容易に挿入することができるように、前記ルーメン内に嵌合させることができるサイズに形成される。別の実施形態では、前記コイル部材は、前記カテーテルの内壁に部分的に埋め込まれる。
【００１４】
特定の実施形態では、前記不連続部は、刻み目部、溝部、ノッチ部、凹部、ねじ部、突出部、または同様のもののうちの少なくとも１つを含む。より具体的には、いくつかの実施形態では、前記不連続部は、前記コイル部材にレーザーエッチングにより形成される。別の実施形態では、前記コイル部材は、金属または合金から構成される。例えば、いくつかの実施形態では、前記金属または合金は、アルミニウム、チタン、銅、すず、ニッケル、亜鉛、マグネシウム、またはステンレス鋼のうちの少なくとも１つまたはそれらの任意の組み合わせを含む。
【００１５】
さらなる実施形態では、前記カテーテルは、閉鎖遠位先端部と、前記ルーメンを通じて流れる薬剤を排出するための１以上の排出孔とを有する。したがって、前記排出孔は、前記ルーメンを通じて流れる薬剤を排出するように構成されている。
【００１６】
別の実施形態では、前記カテーテルアセンブリは、前記コイル部材のルーメン内に挿入して配置されるニードルをさらに備える。例えば、いくつかの実施形態では、前記カテーテルアセンブリは、オーバ・ザ・ニードル（ＯＴＮ）式カテーテルアセンブリである。このような実施形態では、前記カテーテルは、開口遠位先端部を有する。したがって、前記ニードルは、前記、開口遠位先端部を越えて延出するように構成されている。
【００１７】
別の態様では、本開示は、エコー源性カテーテルアセンブリの製造方法に関する。より具体的には、本方法は、近位端部、遠位端部、及び前記両端部間に延在するルーメンを有するカテーテルを用意するステップを有する。本方法はまた、ワイヤ部材の表面に複数の不連続部をレーザーエッチングにより形成するステップをさらに有する。本方法はまた、前記ワイヤ部材をらせん状に巻いて、複数の外向きに延出した突出部を有するコイル部材であって、超音波画像化を向上させるために前記複数の外向きに延出した突出部の表面に前記複数の不連続部が露出した該コイル部材を形成するステップをさらに有する。本方法はまた、前記コイル部材を前記カテーテルの前記ルーメン内に挿入するステップを有する。
【００１８】
さらなる別の態様では、本開示は、エコー源性カテーテルアセンブリの製造方法に関する。より具体的には、本方法は、近位端部、遠位端部、及び前記両端部間に延在するルーメンを有するカテーテルを用意するステップを有する。本方法はまた、ワイヤ部材をらせん状に巻いて、複数の外向きに延出した突出部を有するコイル部材を形成するステップを有する。本方法はまた、超音波画像化を向上させるために、前記複数の外向きに延出した突出部の外面に複数の不連続部を形成するステップを有する。本方法はまた、前記コイル部材を前記カテーテルの前記ルーメン内に挿入するステップを有する。
【００１９】
一実施形態では、本方法は、前記外向きに延出した突出部の前記外面の遠位領域に、前記複数の不連続部を形成するステップをさらに有する。別の実施形態では、本方法は、前記コイル部材の少なくとも一部を圧縮し、その圧縮された位置において互いに隣接する前記外向きに延出した突出部を互いに接触させるステップをさらに有する。したがって、このような実施形態では、本方法は、１以上のより大きな不連続部を形成するべく、互いに接触した互いに隣接する前記外向きに延出した突出部の前記外面に、１以上の不連続部を形成するステップをさらに有する。
【００２０】
別の実施形態では、本方法は、前記コイル部材の少なくとも一部を伸張させ、その伸張させた部分において互いに隣接する前記外向きに延出した突出部を互いに離間させるステップをさらに有する。したがって、このような実施形態では、本方法は、互いに離間した互いに隣接する前記外向きに延出した突出部の前記外面に、１以上の不連続部を形成するステップをさらに有する。
【００２１】
さらに、いくつかの実施形態では、本方法は、前記外向きに延出した突出部の前記外面に前記複数の不連続部をレーザーエッチングにより形成するステップをさらに有する。コイル部材及びそれに関連する不連続部は、本明細書に記載した任意の実施形態にしたがって構成できることを理解されたい。
【００２２】
本発明の上記及び他の特徴、態様及び利点は、以下の説明及び添付された特許請求の範囲を参照することにより、より良く理解できるであろう。添付図面は、本明細書に組み込まれてその一部を構成し、本発明の実施形態を図示し、本明細書と共に本発明の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
当業者を対象にした本開示の完全かつ実現可能な開示（ベストモードを含む）が、添付図面を参照して、本明細書の残りの部分により詳細に説明される。
【００２４】
【図１】本開示に係るエコー源性カテーテルアセンブリの一実施形態の斜視図。
【図２】本開示に係るエコー源性カテーテルアセンブリの別の実施形態の斜視図。
【図３】本開示に係るカテーテルアセンブリのワイヤ部材の一実施形態の側面図示。
【図４】本開示に係るカテーテルアセンブリのカテーテルのルーメン内に配置されるワイヤ部材の一実施形態の側面図であり、複数の不連続部を有するワイヤ部材の遠位領域を特に示す。
【図５】本開示に係るエコー源性カテーテルアセンブリの一実施形態の側面図であり、カテーテルアセンブリのルーメン内に配置されるコイル部材を特に示す。
【図６】本開示に係るカテーテルアセンブリのコイル部材の圧縮された部分の一実施形態の斜視図であり、複数の不連続部を有するコイル部材の遠位領域を特に示す。
【図７】図６に示したコイル部材の側面図。
【図８】本開示に係るカテーテルアセンブリのコイル部材の伸張された部分の一実施形態の詳細な斜視図であり、複数の不連続部を有するコイル部材の遠位領域を特に示す。
【図９】図８に示したコイル部材の側面図。
【図１０】本開示に係るカテーテルアセンブリの製造方法の一実施形態を説明するためのフロー図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面に示された本発明の１以上の実施形態及び実施例を詳細に説明する。実施例及び実施形態の各々は、本発明を説明するために提示されたものであり、本発明を限定することを意図したものではない。例えば、ある実施形態の一部として例示または説明された特徴を、別の実施形態と組み合わせて、さらなる実施形態を創出することもできる。本発明は、本発明の範囲及び精神を逸脱しない限り、これらの及び他の改変形態及び変更形態を包含することを意図している。
【００２６】
位置に関する用語である「近位」及び「遠位」は、本明細書では、様々な構成要素の互いに対する方向及び患者に対する方向を示すために用いられる。「遠位」は、創傷部位に最も近い方向を指し（例えば、コネクタの遠位端部は、カテーテル挿入部位に向いた端部である）、「近位」はその反対方向を指す（例えば、カテーテルの近位端部は、通常は流体送達装置に接続されるカテーテルコネクタの遠位端部に挿入される）。
【００２７】
概して、本開示は、カテーテルアセンブリ用のエコー源性コイル部材及びその製造方法に関する。本開示に係るカテーテルアセンブリは、近位端部、遠位端部、及び前記両端部間に延在するルーメンを有するカテーテルを含む。したがって、本開示に係るコイル部材は、カテーテルのルーメン内に、カテーテルと一体的に配置される。より具体的には、本開示に係るコイル部材は、複数の外向きに延出した突出部を含み、前記突出部は、その外面に複数の不連続部を有する。したがって、前記不連続部は、カテーテルアセンブリの超音波画像化を向上させるように構成されている。
【００２８】
添付図面を参照して、図１及び２は、本開示に係るエコー源性（echogenic）カテーテルアセンブリ１０の様々な実施形態を示す。例えば、図示のように、このカテーテルアセンブリ１０は、ニードル１２と、近位端部２２及び遠位端部２４を有するカテーテル１４とを含み、カテーテル１４は、ニードル１２を取り囲むようにしてニードル１２と同軸的に配置される。いくつかの実施形態では、図１に示すように、カテーテルアセンブリ１０は、オーバ・ザ・ニードル（ＯＴＮ）式カテーテルアセンブリであり得る。すなわち、カテーテル１４は、ニードル１２を取り囲むようにしてニードル１２と同軸的に配置される。したがって、カテーテルアセンブリ１０は、カテーテル１４及びニードル１２を患者の体内に同時に挿入することができるように構成されている。加えて、カテーテル１４（及び／またはニードル１２）は、カテーテル１４の近位端部２２から遠位端部２４まで延在するルーメン２６を画定する。したがって、カテーテル１４は、ルーメン２６を介して患者の体内の目標部位に治療流体を送達するように構成されている。より具体的には、図１に示すように、カテーテルアセンブリ１０は開口遠位先端部２８を有し、ニードル１２は開口遠位先端部２８を越えて延出するように構成されている。加えて、カテーテル１４のルーメン２６及び開口遠位先端部２８を介して患者の体内の目標部位に治療流体を送達することができるように、カテーテル１４の近位端部２２に、流体送達装置（図示せず）と係合連結するためのハブ１６が設けられている。流体送達装置は、例えばポンプ、貯蔵器、注射器などの当分野で既知の任意の適切な装置であり得る。さらに、ハブ１６は、ルアーロック型継手（Luer-lock fitting）などの任意の従来の構造を有し得る。
【００２９】
別の実施形態では、図２及び５に示すように、カテーテルアセンブリ１０は、例えば、患者の体内への治療流体の所望の送達方法に応じて、閉鎖遠位先端部２９を含み得る。より具体的には、図示のように、カテーテルアセンブリ１０は、閉鎖遠位先端部２９を有し、ニードル１２を含まない。このような実施形態では、カテーテル１４は、患者の体内の目標部位に治療流体を送達するように構成された１以上の排出孔（infusion hole）２５を有する。加えて、本開示に係るＯＴＮカテーテルアセンブリは、患者の体内に治療流体を投与するために、開口遠位先端部２８に加えて、任意選択で１以上の排出孔２５を有し得ることを理解されたい。
【００３０】
引き続き図１及び２を参照して、エコー源性カテーテルアセンブリ１０はまた、カテーテル１４を加熱可能に構成された加熱アセンブリ５０を含み得る。例えば、図示のように、加熱アセンブリ５０は、カテーテル１４に熱または電流を加えるために、カテーテル１４のハブ１６に結合され得る。さらなる実施形態では、加熱アセンブリ５０は、カテーテル１４（またはニードル１２）、あるいはＯＴＮ式カテーテルアセンブリ１０の任意の他の適切な構成要素（例えば、本明細書で説明するように、ワイヤ部材３０及び／またはコイル部材３５）に直接的に結合され得る。さらに、加熱アセンブリ５０は、１または複数の刺激ワイヤ５４を介して熱または電流を提供する神経刺激器具５２を有する神経刺激装置であり得る。しかしながら、加熱アセンブリ５０は、当分野で既知の任意の他の適切な加熱アセンブリをさらに含むことができ、図示した実施形態は単に説明目的のために与えられていることを理解されたい。例えば、さらなる実施形態では、加熱アセンブリ５０は、１または複数のバッテリ装置、温度制御された水を貯留した水槽、超音波装置、振動装置などをさらに含み得る。
【００３１】
図３−１０に概略的に示すように、エコー源性カテーテルアセンブリ１０はまた、超音波画像化（超音波イメージング）を向上させるように構成されたエコー源性ワイヤ部材３０またはエコー源性コイル部材３５を含む。加えて、ワイヤ部材３０及び／またはコイル部材３５は、カテーテル１４を患者の体内に挿入するとき及び／または医療処置中に、カテーテル１４を支持するように構成されている。したがって、いくつかの実施形態では、神経刺激装置５０（図１）は、様々な医療処置中に使用するために、ワイヤ部材３０及び／またはコイル部材３５を介して電流を加えるように構成され得る。
【００３２】
図３及び４を特に参照して、ワイヤ部材３０またはスタイレットは、近位端部３２から遠位端部３３まで延在する外面３４を画定する。さらに、図示のように、ワイヤ部材３０の遠位端部３３は、カテーテルアセンブリ１０の超音波画像化を向上させるように構成された１以上の不連続部（discontinuity）を有し得る。より具体的には、図示のように、ワイヤ部材３０の遠位端部３３は、カテーテルアセンブリ１０の超音波画像化を向上させる、レーザーエッチングにより形成された１以上の不連続部４０を有し得る。
【００３３】
次に、図５−９を参照して、エコー源性カテーテルアセンブリ１０はまた、カテーテルアセンブリ１０の超音波画像化を向上させるように構成されたエコー源性コイル部材３５を有し得る。より具体的には、図５に示すように、コイル部材３５は、カテーテルアセンブリ１０の超音波画像化を向上させるように構成された１以上の不連続部４０を有し得る。さらに、図示のように、コイル部材３５は、例えば、カテーテル１４のルーメン２６内に容易に挿入することができるように、ルーメン２６内に嵌合させることができるサイズに形成され得る。あるいは、コイル部材３５は、カテーテル１４の内壁に埋め込まれ得る。より具体的には、図示のように、コイル部材３５は、カテーテル１４（ルーメン２６）内径が変化しないように、及びニードル１２（存在する場合）をルーメン２６内に容易に挿入して配置することができるように、カテーテル１４の内壁に完全に埋め込まれ得る。別の実施形態では、コイル部材３５は、カテーテル１４の内壁に部分的に埋め込まれ得る。
【００３４】
特に図６−９を参照して、コイル部材３５は、複数の外向きに延出した突出部（outwardly extending projection）３６を含む。突出部３６は、その外面３８に、複数の不連続部４０を有する。例えば、図示のように、不連続部４０は、コイル部材３５の遠位領域（例えば、コイル部材３５の遠位端部３７）に設けられ得る。さらなる実施形態では、不連続部４０は、コイル部材３５の長さに沿って、任意の適切な位置に設けられ得る。
【００３５】
加えて、図５−７に示すように、コイル部材３５の少なくとも一部は、圧縮された位置４４に位置する。この圧縮された位置４４では、互いに隣接する外向きに延出した突出部３９は、互いに接触している。したがって、図６及び７に示すように、互いに隣接する外向きに延出した突出部３９の１以上の不連続部４０は、互いに結合してより大きな不連続部４２を形成する。別の実施形態では、図５、８−９に示すように、コイル部材３５の少なくとも一部は、伸張された位置４６に位置する。この伸張された位置４６では、互いに隣接する外向きに延出した突出部３９は、互いに離間している。したがって、互いに離間した外向きに延出した突出部３９の１以上の不連続部４０もまた、互いに離間している。さらなる実施形態では、コイル部材３５の圧縮された部分及び伸張された部分は、１以上の不連続部４０を含み得る。
【００３６】
別の実施形態では、エコー源性ワイヤ部材３０またはエコー源性コイル部材３５の不連続部４０は、向上した超音波画像化を提供するために任意の適切なパターンで配置された任意の適切なサイズ及び／または形状を有する任意の適切な不連続部４０を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、不連続部４０は、刻み目部、溝部、ノッチ部、凹部、ねじ部、出部、または同様のもののうちの少なくとも１つを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、不連続部４０は、カテーテルアセンブリ１０の超音波画像化を向上させるような所定のパターンで配列され得る。一実施形態では、例えば、不連続部４０の配置パターンは、規則的な行列状のパターンであり得る。あるいは、不連続部４０の配置パターンは、ランダムなパターンであり得る。より具体的には、いくつかの実施形態では、不連続部４０は、平坦な底部及び平坦な側部を有する概ね丸みを帯びた形状を有し得る。さらなる実施形態では、不連続部４０は、超音波画像化を向上させるために、例えば２０１４年６月１８日に出願された「Echogenic Article with Compound Discontinuities」なる標題の米国特許出願公開第２０１４／０３７８８４１号明細書（この参照によりその全体が本明細書に援用される）に開示されているような、第１の球形の凹部と、この第１の球形の凹部内に含まれる第２の球形の凹部とを含み得る。
【００３７】
さらなる実施形態では、エコー源性ワイヤ部材３０またはエコー源性コイル部材３５の不連続部４０は、任意の適切な手段を用いて製造され得る。例えば、いくつかの実施形態では、不連続部４０は、レーザーエッチング、スパッタリング技術（すなわち、金属置換及び／または他の現象）、切削加工、機械加工などを用いて製造され得る。
【００３８】
別の実施形態では、ワイヤ部材３０またはコイル部材３５は、任意の適切なエコー源性材料から構成され得る。例えば、特定の実施形態では、エコー源性ワイヤ部材３０またはエコー源性コイル部材３５は、金属または合金から構成され得る。より具体的には、金属または合金は、アルミニウム、チタン、銅、すず、ニッケル、亜鉛、マグネシウム、ステンレス鋼、または同様のもののうちの少なくとも１つまたはそれらの任意の組み合わせを含み得る。
【００３９】
図１０を参照すると、エコー源性カテーテルアセンブリ１０の製造方法１００の一実施形態のフロー図が示されている。図示のように、本方法１００は、近位端部２２及び遠位端部２４を有し、前記両端部間に延在するルーメン２６を画定するカテーテル１４を用意するステップ１０２を有する。また本方法１００は、ワイヤ部材３０をらせん状に巻いて、複数の外向きに延出した突出部３６を有するコイル部材３５を形成するステップ１０４を有する。また本方法１００は、カテーテルアセンブリ１０の超音波画像化を向上させるために、外向きに延出した突出部３６の外面３８に複数の不連続部４０を形成するステップ１０６を有する。また本方法１００は、カテーテルアセンブリ１０を形成するべく、コイル部材３５をカテーテル１４のルーメン２６内に挿入するステップ１０８を有する。加えて、上述した本方法１００の各ステップは、任意の適切な順番で行ってよいことを理解されたい。例えば、別の実施形態では、不連続部４０は、コイル部材３５を形成する前のワイヤ部材３０に形成してもよい。
【００４０】
さらなる実施形態では、本方法１００は、外向きに延出した突出部３６の外面３８の遠位領域に、複数の不連続部４０を形成するステップをさらに有し得る。別の実施形態では、本方法１００は、コイル部材３５の少なくとも一部を圧縮し、その圧縮された位置４４において互いに隣接する外向きに延出した突出部３６を互いに接触させるステップをさらに有し得る。したがって、本方法１００は、１以上のより大きな不連続部４２を形成するべく、互いに接触した互いに隣接する外向きに延出した突出部３９の外面３８に、１以上の不連続部４０を形成するステップをさらに有し得る。より具体的には、いくつかの実施形態では、本方法１００は、互いに接触した互いに隣接する外向きに延出した突出部３９の外面３８に１以上の不連続部４０をレーザーエッチングするステップをさらに有し得る。
【００４１】
別の実施形態では、本方法１００は、コイル部材３５の少なくとも一部を伸張させ、その伸張させた部分において互いに隣接する外向きに延出した突出部３９を互いに離間させるステップをさらに有し得る。したがって、本方法１００は、互いに離間した互いに隣接する外向きに延出した突出部３９の外面３８に、１以上の不連続部４０を形成するステップをさらに有し得る。
【００４２】
本明細書は、実施例を用いて、最良の実施の形態（ベストモード）を含む本発明の内容を開示し、かつ本発明を当業者が実施（任意のデバイスまたはシステムの作製及び使用、並びに記載内容に組み入れられたあらゆる方法の実施を含む）することを可能にしている。本発明の特許される技術範囲は、特許請求の範囲の請求項の記載によって特定され、当業者が想到可能な他の実施形態もそれに含まれ得る。そのような他の実施形態は、各請求項の文言と異なっていない構成要素を含む場合、またはそれらが各請求項の文言とは実質的には異ならない均等な構成要素を含む場合、それらの請求項の特定する技術範囲内にあるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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