(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内の狭窄部を評価するシステムであって、前記システムは、
前記血管内に配置されるためのサイズ及び形状の少なくとも１つの圧力感知消息子と、
前記少なくとも１つの圧力感知消息子と通信するプロセッサと、
を含み、前記プロセッサは、
前記血管内に配置された前記少なくとも１つの圧力感知消息子によって取得された圧力測定値を受信し、前記圧力測定値は充血中にではなく取得され、
前記血管内の流体の流速の時間変化が最小であるかまたはないときの時間窓に対応する波のない時間を確認し、
前記血管内の前記狭窄部の重症度の評価を実現するために、前記波のない時間中に取得された前記圧力測定値を用いて、後方発生圧力と前方発生圧力の比である分離圧力比を計算する、
システム。
【請求項２】
血管内の狭窄部を評価する装置であって、前記装置は、
少なくとも１つの圧力感知消息子と通信するプロセッサ、
を含み、前記プロセッサは、
前記血管内に配置された前記少なくとも１つの圧力感知消息子によって取得された圧力測定値を受信し、前記圧力測定値は充血中にではなく取得され、
前記血管内の流体の流速の時間変化が最小であるかまたはないときの時間窓に対応する波のない時間を確認し、
前記血管内の前記狭窄部の重症度の評価を実現するために、前記波のない時間中に取得された前記圧力測定値を用いて、後方発生圧力と前方発生圧力の比である分離圧力比を計算する、
装置。
【請求項３】
血管内の狭窄部を評価するためのコンピュータプログラムであって、前記コンピュータプログラムは、少なくとも１つの圧力感知消息子と通信するプロセッサによって実行されるときに、前記プロセッサに
前記血管内に配置された前記少なくとも１つの圧力感知消息子によって取得された圧力測定値を受信させ、前記圧力測定値は充血中にではなく取得され、
前記血管内の流体の流速の時間変化が最小であるかまたはないときの時間窓に対応する波のない時間を確認させ、
前記血管内の前記狭窄部の重症度の評価を実現するために、前記波のない時間中に取得された前記圧力測定値を用いて、後方発生圧力と前方発生圧力の比である分離圧力比を計算させる、
コンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、流体で満たされた管内の狭窄部を評価する装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
収縮部または狭窄部を有して形成されている流体で満たされた管または脈管が分析されて、収縮部または狭窄部の大きさを測定することができる。
収縮部または狭窄部を有して形成されている、流体で満たされた管または脈管の例が、狭窄症を有する血管である。狭窄部の評価または測定が、収縮部の範囲を測定する有用なパラメータをもたらし得る。
【０００３】
冠状狭窄などの、流体で満たされた管内の収縮部の評価のための標準的な方法論が、血流予備量比（ＦＦＲ：ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ  ｆｌｏｗ  ｒｅｓｅｒｖｅ）である。この技術は、脈管に沿った２点において圧力低下を測定する。冠状環境における最大達成可能充血の条件下の、添付図面の図１を参照されたい。Ｐｄ測定値は配線上の圧力センサによりもたらされ、Ｐａ測定値はカテーテルによりもたらされる。次いで、平均遠位圧力（Ｐｄ：ｍｅａｎ  ｄｉｓｔａｌ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を平均近位圧力（Ｐａ：ｍｅａｎ  ｐｒｏｘｉｍａｌ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）の割合として表すことにより比較が行われ、値は、少なくとも１つの完全な心周期に亘って測定される、心周期全体の平均Ｐａおよび平均Ｐｄである（しかし、通常は３拍以上の平均である）。
【数１】
0006517271.tif 000002
【０００４】
最大充血の条件が、通常、唯一、アデノシンまたはジピリダモールなどの強力な血管拡張薬の投与により達成可能である。そのような血管拡張薬は、遠位血管床からの抵抗を最小化して、狭窄全体に亘る圧力低下を適切に推定するのに必要である。血管拡張薬を使用する必要がないことが好ましいと思われる。
【０００５】
心筋を通過する微小循環血管（ｓｍａｌｌ  ｍｉｃｒｏｃｉｒｃｕｌａｔｏｒｙ  ｖｅｓｓｅｌ）の能動的収縮に加えて、遠位圧力が微小循環の抵抗から生じる。流動が様々な部位で同時に測定される場合、遠位心筋から生じる圧力成分（後方発生圧力）を近位端部から生じる圧力成分（前方発生圧力）と分離することが可能であり、
【数２】
0006517271.tif 000003
ここで、ｄＰは圧力差、ｐ＝血液濃度、ｃ＝波の速度、およびｄＵは流速差である。
【０００６】
Ｐ＋は後方発生成分を除去することにより前方発生圧力を分離し、したがって、アデノシンなどの血管作動性薬剤の投与の必要をなくす。このように、狭窄の両側のＰ＋比を比較することにより、最大充血の達成を必要とせずに、狭窄の重症度を推定することが可能である。分離前方圧力比は、
【数３】
0006517271.tif 000004
のように表される。
【０００７】
血管拡張薬化合物の投与の必要がないので、前方圧力比がかなりの前進をもたらすが、圧力に加えて流速が測定される必要がある。これにより、かなりの特別の技術、付加的ハードウェア、および追加の出費が必要になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、圧力測定に加えて流速すなわち流体流量の測定を必要としない、流体で満たされた管内の狭窄部を評価する装置および方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様が、流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価する方法であって、管内で圧力測定を行うステップと、圧力成分を後方発生圧力成分と前方発生圧力成分とに分離するステップと、流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認するステップと、少なくとも時間窓内に行われる圧力測定に関して後方圧力成分および前方圧力成分を導き出すステップとを含む、方法を提供する。
【００１０】
本発明の別の態様が、流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価する装置であって、管内で圧力測定を行うように動作可能な圧力測定デバイスと、圧力成分を後方発生圧力成分と前方発生圧力成分とに分離し、流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認し、少なくとも時間窓内に行われる圧力測定に関して後方圧力成分および前方圧力成分を導き出すように動作可能なプロセッサとを含む、装置を提供する。
【００１１】
本発明のさらなる態様が、流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価するように構成されているプロセッサであって、管内で行われた圧力測定を分析し、圧力成分を後方発生圧力成分と前方発生圧力成分とに分離し、流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認し、少なくとも時間窓内に行われる圧力測定に関して後方圧力成分および前方圧力成分を導き出す、プロセッサを提供する。
【００１２】
本発明のさらに別の態様が、流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価するコンピュータプログラムであって、管内で行われた圧力測定を分析し、圧力成分を後方発生圧力成分と前方発生圧力成分とに分離し、流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認し、少なくとも時間窓内に行われる圧力測定に関して後方圧力成分および前方圧力成分を導き出すコンピュータプログラムを持つ、データ記憶媒体を提供する。
【００１３】
本発明がより容易に理解され得るように、ここで、本発明の実施形態が添付図面を参照して記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】近位圧力（Ｐａ）測定部位および遠位圧力（Ｐｄ）測定部位を有する収縮部を有して形成されている管の概略図である。
【図２】本発明を具体化する装置の、縮尺通りでない概略図である
【図３】本発明を具体化する方法を示す流れ図である。
【図４】自由波時間（ｆｒｅｅ  ｗａｖｅ  ｐｅｒｉｏｄ）が本発明を具体化する装置および方法において用いられる、心臓環境における自由波時間の例の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明は、管内の圧力を測定することにより流体で満たされた管内の狭窄部を評価し、かつ圧力測定に加えて流速すなわち流体流量の測定を必要としない、装置および方法を提供する。
【００１６】
流体流システムでは、分離された圧力が、
【数４】
0006517271.tif 000005
のように示され、ここで、ｄＰは圧力差であり、ｐ＝血液濃度、ｃ＝波の速度、ｄＵは流速差である。収縮部の両側でＰ＋またはＰ−の比を比較する分離圧力比は、収縮部の重症度の測定、推定、または確認を実現する。
【００１７】
したがって、分離された圧力を用いる分離前方圧力比は：
【数５】
0006517271.tif 000006
または分離後方圧力比は、
【数６】
0006517271.tif 000007
である。
【００１８】
この技術を用いて分離圧力比を計算することにより、収縮部の重症度の圧力のみの評価がもたらされる。
【００１９】
図２を参照すると、本発明を具体化する装置１が、圧力測定変換器３すなわち圧力を測定するデバイス（Ｐ）を備えた動脈内圧力ワイヤ（ＷａｖｅＷｉｒｅまたはＣｏｍｂｏｗｉｒｅ（Ｖｏｌｃａｎｏ  Ｃｏｒｐ．）またはＲａｄｉ圧力ワイヤ（Ｓｔ  Ｊｕｄｅ  Ｍｅｄｉｃａｌ）などの消息子２と、圧力測定において分析し、動作するプロセッサ４とを含む。信号線５が、圧力測定信号を、変換器３からプロセッサ４まで中継する。信号線５は、どちらかの構成が利用可能である、有線接続５としてかつ無線接続５’としての両方で示されている。
【００２０】
プロセッサ４は、以下により詳細に検討されるいくつかのアルゴリズムに従って、変換器３から受信された圧力測定値に基づいて動作する。装置１は、以下の構成または構成の組合せで設けられていてもよいが、これらは構成の完全に網羅されているリストではない：
ｉ）  プロセッサと有線接続されている、圧力測定能力を備えた消息子を組み込んでおり、オンデバイス分析（ｏｎ−ｄｅｖｉｃｅ  ａｎａｌｙｓｉｓ）を実現する、独立型デバイス；
ｉｉ）  プロセッサと無線接続されている、圧力測定能力を備えた消息子を組み込んでおり、プロセッサにおける分析を実現する、デバイス；
ｉｉｉ）  圧力測定能力を備えた消息子を組み込んでいる独立型デバイス、およびリアルタイムの測定データまたはプロセッサへの事後通信を記録するように動作可能であり、プロセッサにおける分析（リアルタイムかつ／またはオフライン）を実現する、データ記憶デバイス；ならびに
ｉｖ）  リアルタイムの測定データまたはプロセッサへの事後通信を記録するように動作可能なデータ記憶デバイスと無線接続されている、圧力測定能力を備えた消息子を組み込んでおり、プロセッサにおける分析（リアルタイムかつ／またはオフライン）を実現する、デバイス。
【００２１】
装置１が血流力学的機器の一部として構成されている心臓環境では、装置は、ＭｃＫｅｓｓｏｎの機器すなわちＨｏｒｉｚｏｎ  Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ（商標）、心血管情報システム（ＣＶＩＳ：ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ  ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  ｓｙｓｔｅｍ）などの血流力学的機器内のプロセッサ４を使用して構成されている。そのような構成は、機器のプロセッサが圧力データのオフライン分析を実施するのに特に効果的である。
【００２２】
装置１（および特に消息子２では）は、他の血流力学的機器、医療撮像装置、および／または入院患者標識ロケーション機器（ｉｎ−ｐａｔｉｅｎｔ  ｍａｒｋｅｒ  ｌｏｃａｔｉｏｎ  ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ）と組み合わせて使用することができる。
【００２３】
循環流体流システムには、流体流速の変化率がゼロ傾向であるすなわちｄＵがゼロ傾向である時間窓がある。本明細書では「波のない時間（ｗａｖｅ  ｆｒｅｅ  ｐｅｒｉｏｄ）」と称されるこれらの時間には、圧力波形だけを用いて測定部位の流体中の波圧を前方圧力と後方圧力とに分離することが可能である。これにより流速測定の必要がなくなる。
【００２４】
心周期の特定の例では、心周期の任意の点ｄＰ＋は、ｄＰ＋ｐｃｄＵにより決定される。かなりの割合の波エネルギーが存在する場合（すなわち左心室収縮中）、心周期の部分の間、ｄＵは大きい。しかし、心周期には、ｄＵがゼロ傾向である時間がある。これは、時間内の一瞬もしくは一サンプルである可能性があり、または時間内の複数の瞬間もしくは複数のサンプルである可能性がある。そのような時間には、ｄＵ項を相殺し、ｄＰ＋またはｄＰ−はｄＰ項だけを用いて推定することができる。
【００２５】
本発明の本例に基づいて、ｄＵがゼロ傾向である波のない時間にまたはその時間に亘って、圧力サンプルが取られる。波のない時間のまたはその時間に亘る圧力サンプリングの正確な順守は不可欠ではないが、ｄＵの影響が最小化された場合および好ましくはゼロ傾向である場合は、圧力サンプリングは確実に生じる必要がある。
【００２６】
ｄＵの影響が最小化されるかまたは完全になくなる波のない時間にまたはその時間に亘って、ｄＵ辺は分離圧力から除去されるので、
ｄＰ＋は、
【数７】
0006517271.tif 000008
のように計算され、ｄＰ−は、
【数８】
0006517271.tif 000009
のように計算される。
ｄＵ項が除去されると）分離圧力は、
【数９】
0006517271.tif 000010
および
【数１０】
0006517271.tif 000011
のように計算される。
【００２７】
ｄＵがゼロ傾向である場合、ｄＵ辺は解から除去され、ｄＰ＋は、
【数１１】
0006517271.tif 000012
のように、かつｄＰ−は、
【数１２】
0006517271.tif 000013
のように計算される。
【００２８】
装置および方法は、いかなる流速測定の必要も省いて、圧力波形だけを用いて、測定部位の流体中の波圧を前方圧力と後方圧力とに分離することを実現する。この進歩により、流体流速の測定を必要としない、技術的に簡易化された機器の使用が可能になる。
【００２９】
本発明を具体化する装置および方法では、充血中でなく自由波時間の間のベースライン時に圧力測定が行われる。これは、測定が特に充血時に行われる複合流量・圧力測定装置（ｃｏｍｂｉｎｅｄ  ｆｌｏｗ  ｒａｔｅ  ａｎｄ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ａｐｐａｒａｔｕｓ）におけるＦＦＲ測定の教示に反している。これは、本発明の例が、（従来のＦＦＲの場合のように）血管拡張薬の投与により測定圧力から後方圧力の寄与を最小限にしなければならないのではなく、前方圧力成分を抽出するためである。血管拡張薬の充血中に測定が行われる場合、この時にｄＵが著しく拡大するので、測定は信頼性のないものになるであろう。
【００３０】
図４は、周期に亘るｄＵの変動の例を示す。（この例では５８０ｍｓから７７０ｍｓまでの所に示されている）ｄＵがゼロ傾向である確認可能な窓がある。該窓は、例えば、プロセッサにより発見的に知らされることにより、圧力波形の特徴にリンクされることにより、または例えばｄＵｍａｘイベント後の所定の時間（２５０ｍｓ）に開始しかつ所定の時間（１５０ｍｓ）の間継続する波形の別のイベント後のある時間窓により確認される。
ｄＵｍａｘは、波形の圧力測定から確実に観察することができることに留意されたい。波のない時間は、リアルタイムでオンライン分析を用いて確認可能であるか、またはオフライン分析を用いて確認することができる。
【００３１】
例えば、心臓環境において、圧力測定から（波のない時間の）最小化されたｄＵｄＵを検出することは、以下の通り実施することができる：
ピーク圧力時間（ｔＰｍａｘ）を確認し；
圧力波形の終了時間（ｔＰｅｎｄ）を確認し；
ｔＰｍａｘからｔＰｅｎｄまでの圧力測定をサンプリングし；
（ｔＰｍａｘ＋１５０ｍｓ）から（ｔＰｅｎｄ−５０ｍｓ）まで＝波のない時間の圧力測定を分析する。
【００３２】
波のない時間を確認する別の例が、その確認の根拠を圧力波形の特徴に置くことである。確認は固定された時点に関係していないため、これは有利である。この特定の例では：
分離前方（または後方）圧力比を計算し；
分離前方（または後方）圧力比の標準偏差を計算し；
標準偏差が最低５％内であるピーク圧力時点後の時間（自由波時間）を選択し、時点が確認されなかった場合は、標準偏差が最低１０％等内である時間を選択する。
【００３３】
測定は、確認された自由波時間の範囲内でかつ／または少なくとも〜＝１００ｍｓの時間で連続的である。
自由波時間を確認する別の例が：
ピーク圧力時点を確認し；
圧力波形の終了時点を確認し；かつ
自由波時間を、これら２つの時点間の所定の部分の中間窓として特定することである。
自由波時間がこれら２つの時点間の中間３／５の窓として確認されることが好ましい。
【００３４】
心臓環境では、ｄＵがゼロ交差から＋／−２×１０−４未満で変動する窓内で信頼性のある測定が行われ、ｄＵｍａｘは３×１０−３であり、ｄＵはｄＵｍａｘの２０％以下であり、好ましくは１０％以下であり、最も好ましくは５％以下である。ｄＵは波のない時間に亘って平均周辺で揺れ動くので、分離された圧力（すなわちＰ＋）のその正味の寄与は、−ｖｅの寄与が＋ｖｅの寄与を相殺するので最小化される。心臓環境における波のない時間（時間窓）の間の平均周囲での揺動は、小さい変化を正確に検出しないであろう測定機器の限界に因る。
【００３５】
さらに、この進歩は、分離圧力比の測定を用いて収縮部の重症度の測定を実現する。
さらに、この進歩は、心臓環境における強力な血管拡張薬の投与の必要をなくす。
心臓環境において、可能な限り最小の設置面積を有する（または可能な限り最小の侵入部位を必要とする、侵襲性が最小の）簡単な機器に対する特定のニーズがあるので、消息子上にもしくはその中に取り付けられている分離圧力比測定デバイスまたは測定デバイスを１つだけ有する消息子の実現は、その分野における顕著な技術の進歩を示す。
【００３６】
さらに、心臓分野におけるそのようなデバイスまたは消息子は、プロセッサに測定信号を中継する送信機またはプロセッサ自体のどちらかで終端する、消息子からの信号線を含む。流動センサおよび圧力センサがある場合、２つの異なる測定デバイスは、同じ消息子内／上にあり、また、２つの異なる測定デバイスから信号を得るのに必要な２つの信号線がある。本発明の例では、システムから流動センサがなくなることは、それによりデバイスの複雑性が低減し、消息子の操作性を向上させることが可能になり、測定デバイスから離れる測定信号（単数または複数）を得るのに必要な信号線の数を減少させることが可能になるので、極めて有益である。本発明の例の場合には、測定デバイスすなわち圧力測定のものが１つだけあり、１つまたは複数の圧力センサに加えての流動センサが不要なものになる。信号圧力センサワイヤが、圧力センサおよび流動センサの両方を備えたワイヤより操作し易くなる可能性がある。圧力センサに加えて流動センサを有することは、ガイドワイヤ設計に準最適である。
【００３７】
収縮部に対して、圧力のみの測定が行われる。１つの測定よりもむしろ複数の測定が行われる可能性がある。消息子２は収縮部に対して動かすことができ、その場合、複数の測定が行われるであろう。
【００３８】
前述の装置および方法に対してさらなる高度化があり、それは、波のない時間すなわちｄＵがゼロ傾向である循環流における時間の確認に関する。波のない時間、それらは波の活動が最小化されているかまたはない心周期の時間の間に生じるので、当業者がそれらを計算し、確認することができる。
【００３９】
時点ｔｗ０から時点ｔｗ１までの所与の波のない時間に関して、（任意の波のない時間ｔｗ０からｔｗ１までの間の）Ｐ＋は、
【数１３】
0006517271.tif 000014
と、Ｐ−は
【数１４】
0006517271.tif 000015
と、ここでＰ＋ｐｒｏｘｉｍａｌは
【数１５】
0006517271.tif 000016
と定義され、Ｐ＋ｄｉｓｔａｌは
【数１６】
0006517271.tif 000017
と定義され、Ｐ−ｐｒｏｘｉｍａｌは
【数１７】
0006517271.tif 000018
と定義され、Ｐ−ｄｉｓｔａｌは
【数１８】
0006517271.tif 000019
と定義される。
【００４０】
したがって、分離された圧力を用いる分離圧力比は、分離前方圧力
【数１９】
0006517271.tif 000020
または、分離後方圧力
【数２０】
0006517271.tif 000021
である。
【００４１】
波のない時間に亘って本技術を用いて分離圧力比を計算することにより、狭窄症などの収縮部の重症度の圧力のみの測定がもたらされる。圧力測定変換器３に加えて、消息子２に流速測定機器を設ける必要はなく、任意の流速測定を処理する必要がない。
【００４２】
本明細書および特許請求の範囲において用いられる場合、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」およびその変形は、特定の特徴、ステップ、または整数が含まれることを意味する。該用語は、他の特徴、ステップ、または構成要素の存在を除外すると解釈されるべきではない。
【００４３】
それらの特定の形態でもしくは開示されている機能を実施するための手段の観点から示されている、上述の記載、または以下の特許請求の範囲、または添付図面において開示されている特徴は、あるいは開示されている結果を達成するための方法または過程が、必要に応じて、別々に、もしくはそのような特徴の任意の組合せで、本発明をその多様な形で実現するために活用されてもよい。
【００４４】
本発明は一側面において以下の発明を包含する。
（発明１）
流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価する方法であって、
前記管内で圧力測定を行うステップと、
前記圧力成分を前記後方発生圧力成分と前記前方発生圧力成分とに分離するステップと、
流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認するステップと、
少なくとも前記時間窓内に行われる圧力測定に関して前記後方圧力成分および前記前方圧力成分を導き出すステップと
を含む、方法。
（発明２）
前記時間窓の間に前記後方圧力成分および前記前方圧力成分を導き出すステップをさらに含む、発明１に記載の方法。
（発明３）
前記時間窓は時点ｔｗ0から時点ｔｗ1までであり、前記前方発生圧力成分（Ｐ+）は、
【数２１】
0006517271.tif 000022
であり、前記後方発生圧力成分（Ｐ-）は、
【数２２】
0006517271.tif 000023
である、発明１または２に記載の方法。
（発明４）
前記分離圧力比は収縮部の重症度の評価を実現し、前記分離前方圧力比は、
【数２３】
0006517271.tif 000024
であり、前記分離後方力比は、
【数２４】
0006517271.tif 000025
である、発明３に記載の方法。
（発明５）
前記時間窓は、圧力波形の特徴を分析することにより確認される、前記発明のいずれかに記載の方法。
（発明６）
前記時間窓は、確認可能なイベント後の所定の時間に開始し、かつ前記イベント後の所定の時間またはさらなるイベントの前もしくは後の所定の時間の間、継続するとして確認される、前記発明のいずれかに記載の方法。
（発明７）
前記確認可能なイベントはピーク圧力イベントであり、前記さらなるイベントは圧力波形イベントの終了である、発明６に記載の方法。
（発明８）
前記時間窓は、ｄＵがゼロ交差の周辺で変動する時間である、前記発明のいずれかに記載の方法。
（発明９）
前記時間窓は、ｄＵがｄＵｍａｘの２０％以下、１０％以下、または５％以下である時間である、前記発明のいずれかに記載の方法。
（発明１０）
前記波のない時間は、ピーク圧力時点後の分離前方（または後方）圧力比の標準偏差が所定のパーセンテージより下である時間として確認される、前記発明のいずれかに記載の方法。
（発明１１）
前記波のない時間は、
ピーク圧力時点を確認するステップと、
前記圧力波形の終了時点を確認するステップと、
前記自由波時間を、これら２つの時点間の所定の部分の中間窓として特定するステップと
により確認される、発明１から９のいずれかに記載の方法。
（発明１２）
流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価する装置であって、
前記管内で圧力測定を行うように動作可能な圧力測定デバイスと、
前記圧力成分を前記後方発生圧力成分と前記前方発生圧力成分とに分離し、流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認し、少なくとも前記時間窓内に行われる圧力測定に関して前記後方圧力成分および前記前方圧力成分を導き出すように動作可能なプロセッサと
を含む、装置。
（発明１３）
前記プロセッサは、前記時間窓の間に前記後方圧力成分および前記前方圧力成分をさらに導き出す、発明１２に記載の装置。
（発明１４）
前記プロセッサは前記時間窓をさらに確認する、発明１２または１３に記載の装置。
（発明１５）
前記圧力測定デバイスと前記プロセッサとの間に信号線をさらに含む、発明１２から１４のいずれかに記載の装置。
（発明１６）
前記信号線は、前記圧力測定デバイスと前記プロセッサとの間の有線接続であり、または前記信号線は、前記圧力測定デバイスと前記プロセッサとの間の無線接続である、発明１５に記載の装置。
（発明１７）
前記圧力測定デバイスは、前記圧力測定を、前記圧力測定を記憶しかつ前記プロセッサから遠く離れているデータ記憶装置まで中継する、発明１５または１６に記載の装置。
（発明１８）
流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価するように構成されているプロセッサであって、
管内で行われる圧力測定を分析し、
前記圧力成分を前記後方発生圧力成分と前記前方発生圧力成分とに分離し、
流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認し、
少なくとも前記時間窓内に行われる圧力測定に関して前記後方圧力成分および前記前方圧力成分を導き出す、
プロセッサ。
（発明１９）
流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価するコンピュータプログラムであって、
管内で行われる圧力測定を分析し、
前記圧力成分を前記後方発生圧力成分と前記前方発生圧力成分とに分離し、
流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認し、
少なくとも前記時間窓内に行われる圧力測定に関して前記後方圧力成分および前記前方圧力成分を導き出す
コンピュータプログラムを持つ、データ記憶媒体。
（発明２０）
実質的に本明細書に記載されている通りでありかつ／または図２から図４までに示されている通りである装置、方法、プロセッサ、またはデータ記憶媒体。
（発明２１）
本明細書に開示されている任意の新規の特徴または特徴の組合せ。
【００４５】
本発明は、更に、一態様において以下の発明を包含する。
【００４６】
本発明の一態様は、流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価する方法であって、
前記管内で圧力測定を、圧力測定装置を用いて行うステップと、
プロセッシングシステムを用いて、前記圧力成分を前記後方発生圧力成分と前記前方発生圧力成分とに分離するステップと、
プロセッシングシステムを用いて、流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認するステップと、
プロセッシングシステムを用いて、少なくとも前記時間窓内に行われる圧力測定に関して前記後方発生圧力成分および前記前方発生圧力成分を導き出すステップと
を含む、方法を提供する。
【００４７】
本方法の実施形態によると、方法は、前記時間窓の間に前記後方発生圧力成分および前記前方発生圧力成分を、プロセッシングシステムを用いて、導き出すステップをさらに含む。
【００４８】
本方法の実施形態によると、前記時間窓は時点ｔｗ0から時点ｔｗ1までであり、前記前方発生圧力成分（Ｐ+）は、
【数２５】
0006517271.tif 000026
であり、前記後方発生圧力成分（Ｐ-）は、
【数２６】
0006517271.tif 000027
である。
【００４９】
本方法の実施形態によると、分離圧力比は収縮部の重症度の評価を実現し、前記分離前方圧力比は、
【数２７】
0006517271.tif 000028
であり、前記分離後方力比は、
【数２８】
0006517271.tif 000029
であり、ここで、Ｐ+distal及びＰ-distalは、前記流体で満たされた管内の狭窄部の遠位側で得られ、ここで、Ｐ+proximal及びＰ-proximalは、前記流体で満たされた管内の狭窄部の近位側で得られる。
【００５０】
本方法の実施形態によると、前記時間窓は、圧力波形の特徴を分析することにより確認される。
【００５１】
本方法の実施形態によると、前記時間窓は、確認可能なイベント後の所定の時間に開始し、かつ前記イベント後の所定の時間またはさらなるイベントの前もしくは後の所定の時間の間、継続するとして確認される。
【００５２】
本方法の実施形態によると、前記確認可能なイベントはピーク圧力イベントであり、前記さらなるイベントは圧力波形イベントの終了である。
【００５３】
本方法の実施形態によると、前記時間窓は、ｄＵがゼロ交差の周辺で変動する時間である。
【００５４】
本方法の実施形態によると、前記時間窓は、ｄＵがｄＵmaxの２０％以下、１０％以下、または５％以下である時間である。
【００５５】
本方法の実施形態によると、波のない時間は、ピーク圧力時点後の分離前方（または後方）圧力比の標準偏差が所定のパーセンテージより下である時間として確認される。
【００５６】
本方法の実施形態によると、
波のない時間は、
ピーク圧力時点を、プロセッシングシステムを用いて、確認するステップと、
前記圧力波形の終了時点を、プロセッシングシステムを用いて、確認するステップと、
前記自由波時間を、これら２つの時点間の所定の部分の中間窓として、プロセッシングシステムを用いて、特定するステップと
により確認される。
【００５７】
本発明は、更に、別の態様において以下の発明を包含する。
【００５８】
本発明の別の態様は、流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価する装置であって、
前記管内で圧力測定を行うように動作可能な圧力測定デバイスと、
前記圧力測定を前記後方発生圧力成分と前記前方発生圧力成分とに分離し、流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に対応する時間窓を、前記圧力測定に基づいて確認し、少なくとも前記時間窓内に行われる前記圧力測定に関して前記後方発生圧力成分および前記前方発生圧力成分を導き出すように動作可能なプロセッサと
を含む、装置を提供する。
【００５９】
本装置の実施形態によると、前記プロセッサは、前記時間窓の間に前記後方発生圧力成分および前記前方発生圧力成分をさらに導き出す。
【００６０】
本装置の実施形態によると、前記プロセッサは前記時間窓をさらに確認する。
【００６１】
本装置の実施形態によると、前記圧力測定デバイスと前記プロセッサとの間に有線接続をさらに含む。
【００６２】
本装置の実施形態によると、本装置は、更に、前記圧力測定デバイスと前記プロセッサとの間に無線接続を含む。
【００６３】
本装置の実施形態によると、前記圧力測定デバイスは、前記圧力測定を、前記圧力測定を記憶しかつ前記プロセッサから遠く離れているデータ記憶装置まで中継する。
【００６４】
本発明のさらなる態様が、装置であって、前記装置はプロセッサを備え、前記プロセッサは、
流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価するように構成されているプロセッサであって、
管内で行われる圧力測定を分析し、
前記圧力測定を前記後方発生圧力成分と前記前方発生圧力成分とに分離し、
流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認し、
少なくとも前記時間窓内に行われる圧力測定に関して前記後方発生圧力成分および前記前方発生圧力成分を導き出す、プロセッサである、該装置を提供する。
【００６５】
本発明は、更に、別の一態様において以下の発明を包含する。
【００６６】
本発明のさらに別の一態様は、非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記媒体は、前記媒体内に記憶されたコンピュータ指示を含み、前記指示は、
流速測定を行わずに、後方発生圧力成分および前方発生圧力成分を有する流体流圧力波を有する流体で満たされた管内の狭窄部を評価するように、コンピュータプロセッサに動作させるための指示であって、前記指示は、
管内で行われる圧力測定を分析し、
前記圧力測定を前記後方発生圧力成分と前記前方発生圧力成分とに分離し、
流速差（ｄＵ）が最小であるかまたはない場合に時間窓を確認し、
少なくとも前記時間窓内に行われる圧力測定に関して前記後方発生圧力成分および前記前方発生圧力成分を導き出すことを含む、媒体を提供する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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