(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
インフレータであって、
（ａ）リザーバを画定する本体であって、前記リザーバが流体を保持するように構成され、前記リザーバが流体排出口を含む、本体と、
（ｂ）前記本体に移動可能に係合する第１の駆動部材であって、前記リザーバから前記流体排出口を通して流体を選択的に駆動するよう、前記リザーバ内を移動するように動作する、第１の駆動部材と、
（ｃ）前記第１の駆動部材に係合する第２の駆動部材と、を備え、
前記第２の駆動部材が、第１の速度で前記流体排出口を通して流体を駆動するよう、前記第１の駆動部材を作動させるように、前記本体に対して第１の可動域で移動可能であり、
前記第２の駆動部材が、前記第１の可動域に続く第２の可動域で前記本体に対して移動可能であり、
前記第１の駆動部材は、前記第２の駆動部材が前記第２の可動域で移動するときに、第２の速度で前記流体排出口を通して流体を駆動するように、又は前記流体排出口を通して流体を駆動しないように構成されており、
前記第１の駆動部材と前記第２の駆動部材とを連結する回転駆動部材を更に備え、
前記回転駆動部材が湾曲したカム機構及び１組の歯を備え、前記第１の駆動部材が前記歯に係合し、前記第２の駆動部材が前記湾曲したカム機構に係合している、インフレータ。
【請求項２】
前記第２の駆動部材が、前記第２の可動域で前記第１の駆動部材に対して更に移動可能である、請求項１に記載のインフレータ。
【請求項３】
前記第２の駆動部材が第１のラチェット機構を備え、前記本体が第２のラチェット機構を備え、前記第１及び第２のラチェット機構が、前記本体に対する前記第２の駆動部材の長手方向の位置付けを選択的に維持するために協働するように構成されている、請求項１に記載のインフレータ。
【請求項４】
弾性部材を更に備え、前記第１の駆動部材が前記弾性部材を介して前記第２の駆動部材に係合する、請求項１に記載のインフレータ。
【請求項５】
前記弾性部材が、前記第２の駆動部材に対して前記第１の駆動部材を遠位に弾性的に付勢するように構成されている、請求項４に記載のインフレータ。
【請求項６】
前記第２の駆動部材の遠位部分が穴を画定し、前記第１の駆動部材の近位部分が前記穴の中に配設されている、請求項１に記載のインフレータ。
【請求項７】
流体圧力調節器を更に備え、前記流体圧力調節器が、前記リザーバ内の前記流体の圧力を選択的に制限するように動作する、請求項１に記載のインフレータ。
【請求項８】
前記第１の駆動部材が、
（ｉ）プランジャと、
（ｉｉ）前記プランジャに連結されたプランジャドライバと、を備える、請求項１に記載のインフレータ。
【請求項９】
前記回転駆動部材は、前記第２の駆動部材が前記第１の可動域で移動するときに、前記第１の速度及び第１の量の機械的利点で前記リザーバに対する前記第１の駆動部材の変位をもたらし、続けて、前記第２の駆動部材が前記第２の可動域で移動するときに、前記第２の速度及び第２の量の機械的利点で前記リザーバに対する前記第１の駆動部材の変位をもたらすように構成された、請求項１に記載のインフレータ。
【請求項１０】
前記第１の速度が、前記第２の速度を超える、請求項９に記載のインフレータ。
【請求項１１】
前記第２の量の機械的利点が前記第１の量の機械的利点を超える、請求項９に記載のインフレータ。
【請求項１２】
可撓性バンドを更に備え、前記第２の駆動部材が前記可撓性バンドを介して前記湾曲したカム機構に係合している、請求項１に記載のインフレータ。
【請求項１３】
前記湾曲したカム機構が螺旋状の湾曲を有する、請求項１に記載のインフレータ。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
ある症例では、患者の解剖学的通路の拡張が望まれる場合がある。これには、副鼻腔口の拡張（例えば、副鼻腔炎の治療のため）、喉頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻、又は咽喉などの内部における他の通路の拡張が挙げられ得る。解剖学的通路を拡張する１つの方法として、ガイドワイヤ及びカテーテルを使用して、膨張可能なバルーンを解剖学的通路内に配置してから、バルーンを流体（生理食塩水など）で膨張させて解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、拡張可能なバルーンを副鼻腔の口内に配置してから膨張させることによって、粘膜の切開や骨の切除を必要とせずに、口に隣接する骨を再構築することによって口を拡張することができる。その後、拡張した口によって、罹患した副鼻腔からの排膿の改善と、副鼻腔の通気を可能にする。かかる手順の実行に使用され得るシステムは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１１年１月６日に公開された「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」と題する米国出願公開第２０１１／０００４０５７号の教示に従って提供され得る。かかるシステムの一例として、カリフォルニア州メンロパーク所在のアクラレント社（Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．）によるＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）システムがある。
【０００２】
かかるシステムと共に可変視野方向内視鏡を使用して、解剖学的通路（例えば、耳、鼻、咽頭、副鼻腔など）内を可視化し、バルーンを所望の位置に配置することがある。可変視野方向型内視鏡は、解剖学的通路内で内視鏡のシャフトを曲げる必要なく広範な横断視野角に沿った視野を与えることができる。かかる内視鏡は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年２月４日に公開された「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」と題する米国出願公開第２０１０／００３００３１号の教示に従って提供され得る。かかる内視鏡の一例として、カリフォルニア州メンロパーク所在のアクラレント社（Acclarent, Inc.）によるＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）マルチアングル内視鏡がある。
【０００３】
可変視野方向内視鏡は解剖学的通路内の可視化に使用できるが、バルーンの膨張前に、バルーンの正しい位置の視覚的確認を追加することが望ましい場合もある。これは、照明ガイドワイヤを用いて行うことができる。かかるガイドワイヤが標的領域内に位置決めされ、その後、ガイドワイヤの遠位端から投射される光によって照明することができる。この光は、隣接組織（例えば皮下（hypodermis）、皮下（subdermis）組織など）を照明するため、皮膚を通過する光により患者の体外から肉眼で見ることができる。例えば、遠位端が上顎洞内に位置付けられると、患者の頬を通じて光を見ることができる。ガイドワイヤの位置の確認にこのような外部可視化を利用して、バルーンをその後、拡張部位の位置内にガイドワイヤに沿って遠位に進めることができる。かかる照明ガイドワイヤは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年３月２９日に公開された「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国出願公開第２０１２／００７８１１８号の教示に従って提供され得る。かかる照明ガイドワイヤの一例として、カリフォルニア州メンロパーク所在のアクラレント社（Acclarent, Inc.）によるＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）副鼻腔照明システムがある。
【０００４】
１人の操作者のみによって実行される手順を含め、拡張手順で簡単に制御されるバルーンの膨張／拡張を提供することが望ましい場合がある。拡張バルーンなどの膨張可能な部材を膨張させるためのいくつかのシステム及び方法がこれまでに製造、使用されているが、本発明者らよりも以前に付属の特許請求の範囲に記載の本発明を製造及び使用した者はないものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲をもって結論となすものであるが、本発明は下記の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】例示的な拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図２】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、例示的な光るガイドワイヤの側面図を示す。
【図３】図２の光るガイドワイヤの側面断面図を示す。
【図４】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、例示的な内視鏡の斜視図を示す。
【図５】例示的な視野角の範囲を示している、図５の内視鏡の遠位端の側面図を示す。
【図６】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、例示的なインフレータの斜視図を示す。
【図７】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、別の例示的なインフレータの斜視図を示す。
【図８】図７のインフレータの分解図を示す。
【図９】図７のインフレータのラチェットブロックの斜視図を示す。
【図１０Ａ】プランジャが近位位置にある、図７のインフレータの断面側面図を示す。
【図１０Ｂ】プランジャが遠位位置にある、図７のインフレータの断面側面図を示す。
【図１０Ｃ】プランジャが遠位位置にあり、プランジャドライバからラチェットブロックを解放するようにボタンを作動させた、図７のインフレータの断面側面図を示す。
【図１０Ｄ】プランジャが遠位位置にあり、ボタンが解放され、ラチェットブロックがプランジャドライバから係合解除されたままとなる位置でラッチがラチェットブロックを保持している、図７のインフレータの断面側面図を示す。
【図１０Ｅ】プランジャが近位位置にあり、プランジャドライバのラッチ係合解除機構がラッチをラチェットブロックから係合解除している、図７のインフレータの断面側面図を示す。
【図１１】図７のインフレータに組み込むことができる例示的な代替のプランジャアセンブリの斜視図を示す。
【図１２】図１１のプランジャアセンブリの分解図を示す。
【図１３Ａ】プランジャアセンブリが作動の第１の段階にある、図７のインフレータに組み込まれた図１１のプランジャアセンブリを示す。
【図１３Ｂ】プランジャアセンブリが作動の第２の段階にある、図７のインフレータに組み込まれた図１１のプランジャアセンブリを示す。
【図１３Ｃ】プランジャアセンブリが作動の第３の段階にある、図７のインフレータに組み込まれた図１１のプランジャアセンブリを示す。
【図１４】例示的な代替の拡張カテーテルシステムの側部立面図を示す。
【図１５】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、例示的な代替のインフレータシステムの側部立面図を示す。
【図１６】図１５のインフレータシステムのインフレータアダプタの側部断面図を示す。
【図１７Ａ】インフレータアダプタが非作動状態にある、注射器アセンブリに連結された図１６のインフレータアダプタを示す。
【図１７Ｂ】インフレータアダプタが作動状態にある、注射器アセンブリに連結された図１６のインフレータアダプタを示す。
【図１８Ａ】ペダルアセンブリが非作動状態にある、図１５のインフレータシステムのペダルアセンブリの側部立面図を示す。
【図１８Ｂ】ペダルアセンブリが作動状態に駆動された、図１８Ａのペダルアセンブリの側部立面図を示す。
【図１８Ｃ】ペダルアセンブリが非作動状態に戻された、図１８Ａのペダルアセンブリの側部立面図を示す。
【図１９】図１８Ａの線１９−１９に沿って切り取った図１８Ａのペダルアセンブリの上部断面図を示す。
【図２０】図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、別の例示的なインフレータアダプタの側部断面図を示す。
【図２１】図２０のインフレータアダプタの作動アセンブリの斜視図を示す。
【図２２】図２１の作動アセンブリの回転駆動部材の斜視図を示す。
【図２３】図２２の回転駆動部材の別の斜視図を示す。
【図２４Ａ】インフレータアダプタが非作動状態にある、注射器アセンブリに連結された図２０のインフレータアダプタの側部断面図を示す。
【図２４Ｂ】インフレータアダプタが作動状態にある、注射器アセンブリに連結された図２０のインフレータアダプタの側部断面図を示す。
【図２５Ａ】インフレータが非作動状態にある、図１の拡張カテーテルシステムと共に使用するのに好適な、別の例示的なインフレータの概略図を示す。
【図２５Ｂ】インフレータが作動状態にある、図２５Ａのインフレータの概略図を示す。
【図２６Ａ】バルブアセンブリが非作動状態にある、図２５Ａのインフレータのバルブアセンブリの側部立面図を示す。
【図２６Ｂ】バルブアセンブリが作動状態にある、図２６Ａのバルブアセンブリの側部立面図を示す。
【０００６】
図面は、いかなる意味においても限定を目的としたものではなく、図面に必ずしも描写されていないものを含め、本発明の様々な実施形態は他の様々な形で実施しうるものと考えられる。本明細書に援用され、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を図示したものであり、本説明文と共に本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明が図示される正確な構成に限定されない点は理解されなければならない。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の特定の例の以下の説明文は、本発明の範囲を限定する目的で用いられるべきではない。本発明の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、本発明を実施するために想到される最良の形態の１つを実例として示す以下の説明文より当業者には明らかとなろう。理解されるように、本発明には、いずれも本発明から逸脱することなく、他の異なる、かつ明白な態様が可能である。例えば、様々であるが。したがって、図面及び説明文は、限定的なものではなく、例示的な性質のものと見なすべきである。
【０００８】
「近位」及び「遠位」なる用語は、本明細書では、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医に対して用いられることが理解されるであろう。すなわち、エンドエフェクターは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にある。便宜上及び明確さのために、「上部」及び「下部」といった空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持する臨床医を基準として用いられている点も更に理解されよう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
【０００９】
更に、本明細書に記載の教示、表現、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、変形物、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点も更に理解される。したがって、以下に記載の教示、表現、変形物、実施例などは、互いに独立して考えられるべきでない。本明細書の教示を考慮することで、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００１０】
Ｉ．例示的な拡張カテーテルシステムの概要
図１は、副鼻腔の口を拡張する、又は他の解剖学的通路（例えば、耳、鼻、若しくは咽喉の内部など）を拡張するのに使用され得る、例示の拡張カテーテルシステム（１０）を示す。この例の拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテル（２０）と、ガイドカテーテル（３０）と、膨張器（４０）と、ガイドワイヤ（５０）と、を備える。一例にすぎないが、拡張カテーテルシステム（１０）は、その開示は参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１１／０００４０５７号の少なくとも一部の教示に従って構成され得る。いくつかの変形形態では、拡張カテーテルシステム（１０）の少なくとも一部は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成される。
【００１１】
拡張カテーテル（２０）の遠位端は、膨張可能な拡張部（２２）を備える。拡張カテーテル（２０）の近位端は、側方ポート（２６）及び開口近位端（２８）を有する、把持部（２４）を備える。拡張カテーテル（２０）は、側方ポート（２６）と拡張部の内側（２２）との間に流体連通をもたらす第１内腔（図示せず）を備える。拡張カテーテル（２０）は、開口近位端（２８）から拡張部（２２）の遠位にある開口遠位端まで延在する、第２内腔（図示せず）も備える。この第２内腔は、ガイドワイヤ（５０）を摺動可能に収容するように構成される。拡張カテーテル（２０）の第１及び第２内腔は、互いに流体的に隔離されている。したがって、拡張部（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２内腔内に位置している間は、側方ポート（２６）を介して第１内腔に沿って流体を連通させることによって、選択的に膨張及び収縮できる。いくつかの変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。いくつかの別の変形形態では、拡張カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。本明細書の教示を考慮することで、拡張カテーテル（２０）が取り得るその他好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１２】
この例のガイドカテーテル（３０）は、屈曲した遠位端（３２）と、その近位端にある把持部（３４）と、を備える。把持部（３４）は、開口近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）は、カテーテル（２０）を摺動可能に収容するように構成される内腔を画定し、ガイドカテーテル（３０）が屈曲した遠位端（３２）を通って拡張部（２２）を誘導できるようにする。いくつかの変形形態では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒに類似して構成される。本明細書の教示を考慮することで、ガイドカテーテル（３０）が取り得るその他好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１３】
この例の膨張器（４０）は、注射外筒（４２）から流体を選択的に排出する（又は外筒内に流体を引き込む）ため、注射外筒（４２）に対して往復運動するように構成されるプランジャ（４４）と流体を保持するように構成される、注射外筒（４２）を備える。注射外筒（４２）は、可撓性チューブ（４６）を介して側方ポート（２６）に流体的に連結する。したがって、膨張器（４０）は、注射外筒（４２）に対してプランジャ（４４）を平行移動することによって、拡張部（２２）に流体を追加、又は拡張部（２２）から流体を引き抜くように動作する。この例では、膨張器（４０）によって連通する流体は生理食塩水を含むが、その他任意の好適な流体が使用できると理解されたい。インフレータ（４０）を流体（例えば、生理食塩水など）で満たし得る様々な方法がある。一例にすぎないが、可撓性チューブ（４６）を側方ポート（２６）に連結する前に、可撓性チューブ（４６）の遠位端を、流体を含むリザーバに定置させてよい。次いで、プランジャ（４４）を遠位位置から近位位置へ牽引して、流体を注射外筒（４２）に引き込むことができる。次いで、注射外筒（４２）の遠位端を上に向けた状態で、インフレータ（４０）を立位に保持してよく、次いで、プランジャ（４４）を中間又はわずかに遠位の位置まで進め、注射外筒（４２）から任意の空気をパージすることができる。次いで、可撓性チューブ（４６）の遠位端を側方ポート（２６）に連結してよい。
【００１４】
図２〜３において最もわかりやすいが、本実施例のガイドワイヤ（５０）は、コアワイヤ（５４）を中心に位置付けられたコイル（５２）を備える。光るファイバー（５６）は、コアワイヤ（５４）の内部に沿って延在し、非外傷性レンズ（５８）において終端する。ガイドワイヤ（５０）の近位端にあるコネクタ（５５）は、光るファイバー（５６）と光源（図示せず）との間の光学的連結を可能にする。光るファイバー（５６）は、１本以上の光ファイバーを備えてよい。レンズ（５８）は、光るファイバー（５６）が光源によって照射されると光を投影するように構成され、光るファイバー（５６）が光源からレンズ（５８）まで光を伝送するようにする。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端より可撓性である。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端が拡張部（２２）の遠位に位置付けられ、一方ガイドワイヤ（５０）の近位端が把持部（２４）の近位に位置付けられるような長さを有する。ガイドワイヤ（５０）は、拡張カテーテル（２０）に対するガイドワイヤ（５０）の挿入深さを示す視覚的フィードバックを操作者にもたらすため、その長さの少なくとも一部（例えば、近位部分）に沿ってしるしを備えてもよい。一例にすぎないが、ガイドワイヤ（５０）は、米国特許出願公開第２０１２／００７８１１８号（この開示は参照として本明細書に組み込まれる）の少なくとも一部の教示に従って、構成することができる。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍに類似して構成される。本明細書の教示を考慮することで、ガイドワイヤ（５０）が取り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００１５】
例示的な拡張手順では、ガイドカテーテル（３０）を初めに、標的とする解剖学的通路、例えば副鼻腔口（Ｏ）付近に位置付けてよい。この段階で、拡張部（２２）及びガイドワイヤ（５０）の遠位端を、ガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）内又はその近位に位置付けてよい。ガイドカテーテル（３０）をまず患者の鼻に挿入し、拡張される口（Ｏ）の内部又は付近の位置まで進める。ガイドカテーテル（３０）のこの位置付けは、以下で説明する内視鏡（６０）などの内視鏡によって可視下で行ってもよい。ガイドカテーテル（３０）を位置付けた後、操作者は、ガイドワイヤ（５０）をガイドカテーテル（３０）を通って遠位に進め、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が副鼻腔口（Ｏ）を通過し、洞腔内に入るようにしてよい。操作者は、光るファイバー（５６）及びレンズ（５８）を照射し、患者の顔を通過する皮膚を通した光をもたらし、操作者が比較的容易にガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置を視覚的に確認することを可能にする。
【００１６】
ガイドカテーテル（３０）及びガイドワイヤ（５０）が適切に位置付けられると、非拡張状態の拡張部（２２）を伴う拡張カテーテル（２０）を、ガイドワイヤ（５０）に沿ってガイドカテーテル（３０）の屈曲した遠位端（３２）を通り、拡張部（２２）が副鼻腔口（Ｏ）（又はその他標的とする解剖学的通路）内に位置付けられるまで進める。拡張部（２２）が口（Ｏ）内に位置付けられた後、拡張部（２２）を膨張し、それによって口を拡張できる。拡張部（２２）を膨張させるため、プランジャ（４４）を、膨張器（４０）の注射外筒（４２）から拡張カテーテル（２０）を通って拡張部（２２）内へ生理食塩水を押し出すように操作してよい。流体が移動すると拡張部（２２）が拡張状態まで広がり、例えば、口（Ｏ）を形成する骨などを再構築することによって口（Ｏ）を開く、つまり拡張する。一例にすぎないが、拡張部（２２）を、約１〜１．２ＭＰａ（約１０〜約１２気圧）に達する大きさの容積まで膨張させることができる。拡張部（２２）を数秒間この容積で維持し、口（Ｏ）（又はその他標的とする解剖学的通路）を十分に開くことができる。続いて、膨張器（４０）のプランジャ（４４）を逆に動かして生理食塩水を膨張器（４０）内に戻すことによって、拡張部（２２）を非拡張状態に戻してよい。拡張部（２２）を、異なる口及び／又はその他標的とする解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮してよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）、及びガイドカテーテル（３０）を患者から取り出すことができる。
【００１７】
いくつかの例では、拡張カテーテル（２０）が口（Ｏ）を拡張するのに使用された後、洞及び副鼻腔を洗浄することが望ましい場合がある。かかる洗浄は、拡張手順後に存在し得る、血液の洗浄などのために実行され得る。一例にすぎないが、かかる洗浄は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年７月３１日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」と題する米国出願公開第２００８／０１３８１２８号の教示の少なくとも一部に従って実施され得る。拡張カテーテル（２０）の取り外し後に洗浄部位に到達するよう、ガイドカテーテル（３０）を介して供給され得る洗浄カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）の取り外し後に洗浄部位に到達するよう、ガイドカテーテル（３０）を介して供給され得る洗浄カテーテルの別の例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＲｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒである。当然ながら、洗浄は拡張手順がないときに提供され得、拡張手順はまた、洗浄を含まずに完了され得る。
【００１８】
ＩＩ．例示的な内視鏡の概要
上記のように、内視鏡（６０）を用いて、拡張カテーテルシステム（１０）の使用プロセス中に解剖学的通路内（例えば、鼻腔内など）を可視化してよい。図４〜５に示されるように、この例の内視鏡は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位に延在する剛性シャフト（６４）と、を備える。シャフト（６４）の遠位端は、湾曲した透明窓（６６）を備える。複数のロッドレンズ及び光伝送ファイバーは、シャフト（６４）の長さに沿って延在してよい。レンズはロッドレンズの遠位端に位置し、スイングプリズムはレンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸の周りを枢動可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムによって旋回する視線を画定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対する視野角を画定する。この視線は、約０度〜約１２０度、約１０度〜約９０度、又はその他任意の好適な範囲内で旋回できる。スイングプリズム及び窓（６６）は、約６０度に広がる視界（視界の中心に視線がある状態で）ももたらす。したがって、視界により、スイングプリズムの旋回範囲に基づく、約１８０度、約１４０度、又はその他任意の範囲に広がる視認範囲が可能になる。当然のことながら、これらの値の全ては例にすぎない。
【００１９】
この例の本体（６２）は、ライトポスト（７０）と、アイピース（７２）と、回転ダイアル（７４）と、旋回ダイアル（７６）と、を備える。ライトポスト（７０）は、シャフト（６４）内の光伝送ファイバーと連通して光源と連結するように構成され、それによって、窓（６６）の遠位の患者における部位を照らす。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して取り込まれた画像を可視化するように構成される。可視化システム（例えば、カメラ及び表示スクリーンなど）は、アイピース（７２）と連結し、内視鏡（６０）の光学素子によって窓（６６）を通して取り込まれた画像を可視化できると理解されたい。回転ダイアル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸を中心に本体（６２）に対してシャフト（６４）を回転するように構成される。かかる回転は、視線がシャフト（６４）の長手方向軸と平行しないように旋回される間でもスイングプリズムが行うことができると理解されたい。旋回ダイアル（７６）はスイングプリズムと連結し、それによって、スイングプリズムが横方向枢軸の周りを旋回するように動作する。本体（６２）上のしるし（７８）は、視野角を示す視覚的フィードバックを提供する。本明細書の教示を考慮することで、回転ダイアル（７４）をスイングプリズムと連結するのに使用され得る様々な好適な構成要素及び配置が、当業者に明らかになるであろう。一例にすぎないが、内視鏡（６０）は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１０／００３００３１号の少なくとも一部の教示に従って構成され得る。いくつかの変形形態では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）のＡｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅに類似して構成される。本明細書の教示を考慮することで、内視鏡（６０）が取り得る他の好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００２０】
ＩＩＩ．例示的な代替インフレータ
図１に示された前述のインフレータ（４０）は、拡張カテーテルシステム（１０）に組み込まれ得るインフレータのほんの一例である。インフレータ（４０）が取り得る代替形態の更なる単に例示的な例を、以下により詳細に記載する。これらの例示的な代替インフレータは、拡張カテーテルシステム（１０）で使用するため、前述のインフレータ（４０）の代わりに可撓性チューブ（４６）に容易に連結され得ることを理解されたい。いくつかの変形形態では、後述の例示的な代替インフレータは側方ポート（２６）に直接連結することができ、それにより、可撓性チューブ（４６）が簡単に除外される。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な構成及び配置が、当業者に明らかになるであろう。
【００２１】
Ａ．ノブ及び押しボタンのねじ山の解放を伴う例示的な代替インフレータ
図６は、本体（１６０）と、アクチュエータノブ（１６４）と、圧力計（１６２）と、を備える例示的なインフレータ（１５０）を示している。本実施例の本体（１６０）は、上述の注射外筒（４２）に類似した実質的に中空状の円筒として形成されるが、他の好適な構成が使用されてもよい。本体（１６０）は、リザーバ（１６８）と、遠位ポート（１７０）と、近位キャップ（１７２）と、を備える。ロッド（１６５）は、本体（１６０）の中に延在する。プランジャ（１６７）は、ロッド（１６５）の遠位端に連結し、本体（１６０）の内径まで外側に延在して、本体（１６０）と共に実質的に流体の密封シールを形成する。プランジャ（１６７）と本体（１６０）の遠位端との間の容積が、リザーバ（１６８）を形成する。リザーバ（１６８）は、約３〜約５ｃｃの流体（例えば、生理食塩水）を保持するように構成されてよい。ロッド（１６５）及びプランジャ（１６７）は、リザーバ（１６８）の寸法を調節するために近位及び遠位に平行移動し得る。ロッド（１６５）及びプランジャ（１６７）が近位に平行移動すると、リザーバ（１６８）の容積は増加する。ロッド（１６５）及びプランジャ（１６７）が遠位に平行移動すると、リザーバ（１６８）の容積は減少する。本体（１６０）の遠位端にあるポート（１７０）は、流体がポート（１７０）経由でリザーバ（１６８）の中及び外へ流れ得るように、リザーバ（１６８）と流体連通する。ポート（１７０）は、拡張カテーテルシステム（１０）の可撓性チューブ（４６）に連結され得る。
【００２２】
アクチュエータノブ（１６４）は、ねじ付きシャフト（１６６）経由で本体（１６０）に連結され、本体（１６０）の近位キャップ（１７２）と選択的に螺合する。ねじ付きシャフト（１６６）は、アクチュエータノブ（１６４）と一体的に回転するように構成される。したがって、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山が近位キャップ（１７２）と係合されたときに、本体（１６０）に対してアクチュエータノブ（１６４）が回転すると、ねじ付きシャフト（１６６）が本体（１６０）に対して平行移動することになる。ねじ付きシャフト（１６６）は更にロッド（１６５）に連結され、それにより、アクチュエータノブ（１６４）を本体（１６０）に対して回転させたときに、アクチュエータノブ（１６４）及びねじ付きシャフト（１６６）が回転する方向に基づいて、ロッド（１６５）及びプランジャ（１６７）が本体（１６５）に対して近位又は遠位に平行移動する。いくつかの変形形態では、ねじ付きシャフト（１６６）がプランジャ（１６７）まで延在するように、ねじ付きシャフト（１６６）及びロッド（１６５）は同じ構造である。いくつかのかかる変形形態では、ねじ付きシャフト（１６６）は、プランジャ（１６７）に対して自由に回転する。
【００２３】
本実施例では、押しボタン（１５２）は、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山を近位キャップ（１７２）に対して係合解除するように動作し、それによって、押しボタン（１５２）が押下された位置にあるときに、ねじ付きシャフト（１６６）は本体（１６０）に対して自由に平行移動できるようになる。本明細書の教示を考慮することで、かかる動作性を提供するために使用できる様々な好適な機構が当業者には明らかとなるであろう。一例にすぎないが、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山は、ねじ付きシャフト（１６６）の長手方向軸に対して内側へ選択的に格納可能であってよい。押しボタン（１５２）に連結された平行移動するカム構成部品（図示せず）は、押しボタン（１５２）の位置に基づいてねじ付きシャフト（１６６）のねじ山を延出させる及び／又は牽引するように動作し得る。例えば、押しボタン（１５２）が押下されていないとき、カム構成部品は、ねじ山を外側へ付勢し、かつ、ねじ山を外側の位置に保持して、ねじ付きキャップ（１７２）と係合する位置へ付勢され得る。ねじ山は、それ自体が内側へ引っ込むように弾性的に付勢され得、それにより、押しボタン（１５２）が押下されると、カム構成部品はねじ山と係合解除し、ねじ山は内側に引っ込んで本体（１６０）と係合解除する。押しボタン（１５２）は非押下位置に向かって弾性的に付勢され得ることも理解されたい。本明細書の教示を考慮することで、ねじ付きシャフト（１６６）と近位キャップ（１７２）との間の上述の選択的な係合を提供するのに使用され得る、更なる他の好適な構成部品及び構成が当業者に明らかになるであろう。
【００２４】
本実施例の圧力計（１６２）は、拡張カテーテルシステム（１０）内の圧力を測定するために、リザーバ（１６８）の遠位に位置付けられる。圧力計（１６２）は、ピンの角度位置に基づいて流体圧力を示す枢動ピンを含み得る。あるいは、圧力計（１６２）は、限定するものではないが、後述する他のタイプの液体圧力指示を含む、任意のその他の好適なタイプの液体圧力指示を提供し得る。この例では、圧力計（１６２）は、最大で少なくとも約１．２ＭＰａ（約１２気圧）の圧力レベルを示すように動作する。例えば、拡張カテーテルシステム（１０）の一部の用法は、標的とする解剖学的通路を十分に拡張するため、約１ＭＰａ〜約１．２ＭＰａ（約１０気圧〜約１２気圧）の範囲まで拡張部（２２）を膨張することを含み得る。圧力計（１６２）は、このように、拡張部（２２）内の流体圧力を示すリアルタイムフィードバックを操作者に提供して、所望の圧力レベルに達したかどうかを操作者が判断することを可能にし得る。
【００２５】
インフレータ（１５０）の例示的な用法では、操作者は、プランジャ（１６７）が本体（１６０）の遠位位置まで進んだ状態から開始することができる。操作者は次いで、生理食塩水のボウル又は他の容器内にポート（１７０）を位置付けて、流体を引き込むことができる。ポート（１７０）が可撓性チューブ（４６）の一端と連結している場合には、操作者は、可撓性チューブ（４６）のもう一端を生理食塩水内に位置付けてよい。いずれの場合でも、操作者は次いで、プランジャ（１６７）を本体（１６０）に対して牽引して、生理食塩水（又は他の流体）をリザーバ（１６８）に引き込むことができる。いくつかの例では、操作者はボタン（１５２）を押下して、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山を近位キャップ（１７２）から係合解除し、それによって操作者は、アクチュエータノブ（１６４）を回転させる必要なく、自由にプランジャ（１６７）を近位に引っ張ることができる。操作者は、それでもなお、アクチュエータノブ（１６４）を把持して、プランジャ（１６７）を近位に平行移動させることができる。操作者は、本体（１６０）上の表示部に対するプランジャ（１６７）の位置を観察することができ、また、操作者が、拡張部（２２）を十分に膨張させるために必要であると予期するよりも多くの流体を初めに引き込むことができる。操作者は次いで、リザーバ（１６８）から空気をパージするために、生理食塩水の容器からポート（１７０）又は可撓性チューブ（４６）を取り外し、プランジャ（１６７）を遠位に進めることができる。例えば、操作者は、ポート（１７０）を上方へ向けてリザーバ（１６８）の上部に空気を集めてから、プランジャ（１６７）を遠位に進めて、リザーバ（１６８）から空気をパージするように、インフレータ（１５０）を配向してよい。
【００２６】
リザーバ（１６８）に流体が十分に充填され、空気がパージされたら、操作者は、可撓性チューブ（４６）経由でポート（１７０）を側方ポート（２６）に連結するなどして、インフレータ（１５０）を拡張カテーテル（２０）に連結することができる。拡張部（２２）が解剖学的通路（例えば、口（Ｏ）など）内に好適に位置付けられている状態で、操作者は次いで、プランジャ（１６７）を遠位に進めて、リザーバ（１６８）から拡張部（２２）に流体を移動させることができる。いくつかの例では、この処置は、近位キャップ（１７２）に対してねじ付きシャフト（１６６）が自由に平行移動することと、操作者が押しボタン（１５２）を押下してねじ山を係合解除することと、操作者がアクチュエータノブ（１６４）を把持してねじ付きシャフト（１６６）及びプランジャ（１６７）を遠位に平行移動させることと、から始まり得る。しかし、ある時点で、操作者は、押しボタン（１５２）を解放してねじ付きシャフト（１６６）のねじ山を近位キャップ（１７２）に係合させることができ、また、アクチュエータノブ（１６４）を回転させることによってプランジャ（１６７）の遠位平行移動の最終段階を終了させることができる。これにより、操作者は、拡張部（２２）内の適切な圧力の量をより精密に”ダイアルイン”して、アクチュエータノブ（１６４）が回転している間に、圧力計（１６２）で圧力指数を観察することが可能になり得る。
【００２７】
いくつかの例では、アクチュエータノブ（１６４）の押下（押しボタン（１５２）の押下による）から、アクチュエータノブ（１６４）の回転（押しボタン（１５２）の解放による）まで移行する適切な時間を決定するために、操作者は、アクチュエータノブ（１６４）の押下に対する物理的な抵抗性の形態による触覚フィードバックに単純に依存する。加えて又は選択的に、操作者は、アクチュエータノブ（１６４）の押下から、アクチュエータノブ（１６４）の回転まで移行する適切な時間を、本体（１６０）上の１つ又は２つ以上のマーキングに対するプランジャ（１６７）の位置に基づいて決定し得る。本明細書の教示を考慮することで、アクチュエータノブ（１６４）の押下から、アクチュエータノブ（１６４）の回転までの適切な移行時間を決定するために使用され得る、他の好適なフィードバックの形態が当業者に明らかになるであろう。
【００２８】
操作者が、拡張部（２２）の膨張時にアクチュエータノブ（１６４）の回転を停止するタイミングを決定するため、圧力計（１６２）からのフィードバックに加えて又はその代わりに、他の種類のフィードバックに依存し得ることも理解されたい。例えば、インフレータ（１５０）は、アクチュエータノブ（１６４）の回転に関連付けられたトルクレベルに対応する表示器を含み得る。拡張部（２２）内の流体圧力が増加するにつれ、アクチュエータノブ（１６４）の回転に必要とされるトルクレベルが上がるように、トルクレベルは、拡張部（２２）内の流体圧力に基づいて変化し得る。トルクレベル表示器は、このように、流体圧力表示器としての役割を果たす。一例にすぎないが、トルクレベル表示器は、特定のトルクレベル（したがって、流体圧力レベル）に達したことを示す可聴及び／又は可視のフィードバックを提供し得る。いくつかの変形形態では、トルクレベル表示器はクリック音を提供する。トルクレベル表示器は、表示器が第１のトルクレベルに関連付けられた第１の音と、第２のトルクレベルに関連付けられた第２の音と、を提供するように、トルクレベルで変化する実質的に持続性のあるフィードバックを提供し得ることも理解されたい。あるいは、表示器は、ある特定のトルクレベルに達したとき（例えば、１．２ＭＰａ（１２気圧）の流体圧力に関連付けられたトルクレベルなど）、一形態のフィードバックを単純に提供してもよい。トルクレベル表示器はまた、誘因となるトルクレベル（複数の場合あり）及び／又はフィードバックのタイプが、インフレータ（１５０）の操作者によって選択可能であるように調節可能であってよい。本明細書における教示を考慮することで、トルクレベル表示器が取り得る様々な好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００２９】
圧力計（１６２）、トルクレベル表示器、及び／又はいくつかの他の機構（複数の場合あり）を介してユーザーフィードバックを提供することに加え、又はその代わりに、インフレータ（１５０）は、アクチュエータノブ（１６４）を介して適用され得るトルクの量を制限する、トルク制限機構を含んでよい。これは、インフレータ（１５０）によって生み出され得る流体圧力の量を効果的に制限し得る。かかるトルク制限機構は調節可能であってよく、それにより、操作者は、特定のトルクレベルをあらかじめ調整する（したがって、特定の流体圧力をあらかじめ調整する）ことができる。かかるトルク制限機構は、クラッチ機構、戻り止め（複数の場合あり）の中のボウル（複数の場合あり）、歯止め（複数の場合あり）及びバネ（複数の場合あり）、脆い／剪断可能な要素（例えば、剪断ピン）、磁気連結、並びに／又は様々な他の構成部品を含んでよい。別の単なる例示的な実施例として、かかるトルク制限機構は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年１月３１日に出願された「Ｔｏｒｑｕｅ  Ｌｉｍｉｔｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ」と題する米国特許第８，１０５，１７１号の教示の少なくとも一部に従って構成され得る。本明細書の教示を考慮することで、トルク制限機構が取り得る他の好適な形態、並びにトルク制限機構がインフレータ（１５０）に組み込まれ得る種々の方法が当業者に明らかになるであろう。
【００３０】
操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内の拡張部（２２）における所望の圧力レベルを達成すると、操作者は、およその所定の期間（例えば、およそ３秒など）一時停止することができる。操作者は次いで、押しボタン（１５２）をもう一度押下して、ノブ（１６４）を本体（１６０）に対して近位に引っ張り、それにより、拡張部（２２）から流体を引き込むためにプランジャ（１６７）を牽引し得る。この時点で拡張部（２２）が収縮し、拡張部（２２）を患者から牽引することができる。あるいは、操作者が追加の解剖学的通路の拡張を望む場合、拡張部（２２）は次の解剖学的通路内に位置付けられ得、操作者は上記の工程を繰り返して、当該の次の解剖学的通路を拡張することができる。このように、患者から拡張部（２２）を回収する必要なく、また、拡張カテーテルシステム（１０）の残部からインフレータ（１５０）を連結解除する必要なく、所望の拡張がすべて完了するまで、リザーバ（１６８）内の流体の同一容積を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張することができる。
【００３１】
上記の例では、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山は、押しボタン（１５２）が押下されていないとき、近位キャップ（１７２）に係合される。いくつかの他の変形形態では、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山は、押しボタン（１５２）が押下されているときのみ、近位キャップ（１７２）に係合される。本明細書の教示を考慮することで、インフレータ（１５０）の他の好適な変形例が当業者に明らかになるであろう。同様に、本明細書の教示を考慮することで、インフレータ（１５０）が使用され得る他の好適な方法が当業者に明らかになるであろう。
【００３２】
Ｂ．ラチェット駆動及びボタンの解放を伴う例示的な代替インフレータ
図７〜１０Ｅは、別の例示的なインフレータ（２５０）を示す。本実施例のインフレータ（２５０）は、ハウジング（２６０）と、注射外筒（２８０）と、プランジャアクチュエータ（３００）と、を含む。ハウジング（２６０）は、注射外筒（２８０）及びプランジャアクチュエータ（３００）を包含するように共に結合された半分２つ（２６０ａ、２６０ｂ）によって形成される。プランジャアクチュエータ（３００）が掌把持機構（３０２）を含む一方、ハウジング（２６０）は２つの指把持機構機構（２６２、２６４）を画定する。これらの把持機構（２６２、２６４、３０２）は、操作者が、指把持機構（２６２、２６４）を指で包みながら、同じ手の掌に掌把持機構（３０２）を位置付けることによって、片手でインフレータ（２５０）を把持して操作することを可能にするように構成される。以下により詳細に記載されるとおり、インフレータ（２５０）は、操作者が、手を握り締めてハウジング（２６０）に対してプランジャアクチュエータ（３００）を遠位に駆動することにより、又は、把持を緩めて、プランジャアクチュエータ（３００）がハウジング（２６０）に対して近位に牽引されることを可能にすることにより、選択的に作動され得る。
【００３３】
図８において最もわかりやすいが、ハウジングの半分（２６０ａ、２６０ｂ）それぞれは、対応するラチェットブロック凹部（２７２）、ブロックラッチ凹部（２７４）、押しボタン凹部（２７６）、及びフランジ凹部（２７８）を画定する。ラチェットブロック凹部（２７２）は協働して、ラチェットブロック（３１０）及び関連するバネ（３１８）を受容する。バネ（３１８）は、凹部（２７２）内でラチェットブロック（３１０）を上方に付勢する。ブロックラッチ凹部（２７４）は協働して、ブロックラッチ（３２０）及び関連するバネ（３２４）を受容する。バネ（３２４）は、凹部（２７４）内でブロックラッチ（３２０）を遠位に付勢する。押しボタン凹部（２７６）は協働して、押しボタン（３３０）及び関連するバネ（３３４）を受容する。バネ（３３４）は、凹部（２７２）内で押しボタン（３３０）を上方に付勢する。本実施例では、バネ（３１８、３２４、３３４）はすべて、コイルバネを備えるが、任意の他の好適なタイプの弾性的構成部品又は機構が使用され得ることも理解されたい。フランジ凹部（２７８）は協働して、注射外筒（２８０）の上部フランジ（２８２）を受容し、それによって注射外筒（２８０）をハウジング（２６０）に固定的に留める。本明細書の教示を考慮することで、ハウジング（２６０）の他の好適な機構及び構成が当業者に明らかになるであろう。
【００３４】
図８はまた、プランジャアクチュエータ（３００）の付加的機構を示している。特に、本実施例のプランジャアクチュエータ（３００）は、掌把持機構（３０２）から遠位に延在するシャフト（３０４）を備え、シャフト（３０４）の下面に１組の鋸歯（３０６）を有している。シャフト（３０４）はまた、シャフト（３０４）の上面から突起しているラッチ係合機構（３０５）を含む。以下により詳細に記載されているとおり、ラッチ係合機構（３０５）は、ラッチ（３２０）と相互作用するように構成される。シャフトは、注射外筒（２８０）内に位置付けられたピストン（２４４）において終端する。プランジャアクチュエータ（３００）は、ハウジング（２６０）に対して平行移動するように動作し、それによって、注射外筒（２８０）内のピストン（２４４）が往復運動させる。かかる往復運動が、注射外筒（２８０）におけるリザーバ（２８６）の容積を選択的に変化させ、それによって流体がリザーバ（２８６）に引き込まれる又はそこから流体が排出されることを理解されたい。図８及び１０Ａ〜１０Ｅに示すとおり、プランジャアクチュエータ（３００）を注射外筒（２８０）に対して近位に付勢するように、バネ（２８８）はリザーバ（２８６）内の、ピストン（３０８）の遠位端面とリザーバ（２８６）の遠位内壁との間に位置付けられる。本実施例では、バネ（２８８）はコイルバネを備えるが、他の任意の好適なタイプの弾性部材が使用されてもよい。更に、バネ（２８８）は、インフレータ（２５０）内の別の場所に位置付けられてよい。
【００３５】
図９は、ラチェットブロック（３１０）の近位面を示す。示されているとおり、ラチェットブロック（３１０）は、プランジャアクチュエータ（３００）のシャフト（３０４）を受容するように寸法が取られ、構成された開口部（３１２）を画定する。歯止め機構（３１４）は、開口部（３１２）の下部に配置され、シャフト（３０４）の鋸歯（３０６）を相補するように形づけられる。ラッチカム機構（３１６）は、開口部（３１２）の上部に配置され、ブロックラッチ（３２０）のカム機構（３２２）を相補するように形づけられる。以下により詳細に記載されているとおり、ラチェットブロック（３１０）は、プランジャアクチュエータ（３００）が近位位置から遠位位置へ自由に平行移動することを可能にすると同時に、プランジャアクチュエータ（３００）が遠位位置から近位位置への平行移動時に解放されるときに、プランジャアクチュエータ（３００）が近位に牽引されることを防止するように動作する。また、以下により詳細に記載されているとおり、ブロックラッチ（３２０）は、押しボタン（３３０）が作動した後、プランジャアクチュエータ（３００）が近位のホーム位置に到達するまで、ラチェットブロック（３１０）をプランジャアクチュエータ（３００）から係合解除したままにするように構成される。
【００３６】
図１０Ａ〜１０Ｅは、インフレータ（２５０）の動作時に、上述の構成部品間の相互作用を示す一系列を示している。特に、図２４Ａは、近位位置におけるプランジャアクチュエータ（３００）を示している。ラチェットブロック（３１０）は上方位置にあり、押しボタンも上方位置にある。ブロックラッチ（３２０）は遠位位置にある。図２４Ｂは、遠位位置まで進めたプランジャアクチュエータ（３００）を示している。ラチェットブロック（３１０）は上方位置に留まり、押しボタン（３３０）も上方位置に留まり、ブロックラッチ（３２０）は遠位位置に留まる。近位位置（図１０Ａ）から遠位位置（図１０Ｂ）へのプランジャアクチュエータ（３００）の進行時に、歯止め機構（３１４）はバネ（３１８）の弾性付勢力によって鋸歯（３０６）に沿って歯止めする。操作者がプランジャアクチュエータ（３００）の進行時に、把持機構（２６２、２６４、３０２）に対する把持を緩めると、歯止め機構（３１４）と鋸歯（３０６）との間の係合によって、バネ（２８８）から近位に向けられた付勢力にもかかわらず、プランジャアクチュエータ（３００）の近位への移動が防止される。プランジャアクチュエータ（３００）は、このように、ハウジング（２６０）に対するその長手方向位置を維持し、また、図１０Ｂに示されている段階に到達した後、操作者が押しボタン（３３０）を押下するまで、その位置を維持する。
【００３７】
押しボタン（３３０）は、押しボタン（３３０）が押下されたときに、ラチェットブロック（３１０）を下方へ駆動するように動作する一体型の下向きの突起部（３３２）を含む。図１０Ｃに示されているとおり、ラチェットブロック（３１０）の結果的な下方への運動により、鋸歯（３０６）から歯止め機構（３１４）が係合解除される。加えて、ラチェットブロック（３１０）の下方への運動は、カム機構（３１６、３２２）間のカム相互作用をもたらす。このカム相互作用は、カム機構（３１６）がカム機構（３２２）を通過して下方へ移動するまで、ブロックラッチ（３２０）を近位に駆動する。カム機構（３１６）がカム機構（３２２）を通過すると直ちに、バネ（３２４）がブロックラッチ（３２０）を遠位に駆動し、それにより、カム機構（３２２）はカム機構（３１６）の上部の棚（３１７）の上に位置付けられる。この結果の配置は、ラチェットブロック（３１０）が上方へ移動することを防止し、それにより、ブロックラッチ（３２０）は、歯止め機構（３１４）が鋸歯（３０６）から係合解除される下方の位置にラチェットブロック（３１０）を効果的にロックする。図１０Ｄに示されているとおり、このロックは、押しボタン（３３０）が解放された後でも維持される。この段階では、ハウジング（２６０）に対してプランジャアクチュエータ（３００）の長手方向位置を維持する唯一のことは、操作者が把持機構（２６２、２６４、３０２）を把持することである。
【００３８】
図１０Ｄ〜図１０Ｅへの移行に示されているとおり、操作者が把持機構（２６２、２６４、３０２）の把持を緩めると、バネ（２８８）がプランジャアクチュエータ（３００）を近位に駆動する。いったんプランジャアクチュエータ（３００）が図１０Ｅに示されている近位位置に到達すると、ラッチ係合機構（３０５）がブロックラッチ（３２０）を近位に駆動し、カム機構（３１６）の上部の棚（３１７）からカム機構（３２２）を係合解除する。カム機構（３１６）のこの係合解除により、バネ（３１８）がラチェットブロック（３１０）を上方へ駆動することが可能になる。いくつかの変形形態では、図１０Ａに示されているとおり、操作者がプランジャアクチュエータ（３００）を、歯止め機構（３１４）が第１の鋸歯（３０６）より先に溝内に固着することを可能にするのに十分遠位に進むまで、ラチェットブロック（３１０）は実際に上方へ移動しない。上記の構成部品は、ラチェットブロックがまず、上部の棚（３１７）がカム機構（３２２）から離れるほど上方へ移動するまで、ブロックラッチ（３２０）がラチェットブロック（３１０）を係合するほど遠位に（バネ（３２４）の影響下で）移動しないように構成され得る。換言すれば、ブロックラッチ（３２０）は、図１０Ｅに示されている配置から図１０Ａに示されている配置への移行時に、ラチェットブロック（３１０）の上方への移動を妨げない。
【００３９】
インフレータ（２５０）の例示の用法では、図１０Ｂに示されているとおり、操作者はプランジャアクチュエータ（３００）を遠位位置まで進めた状態から開始することができる。操作者は次いで、生理食塩水のボウル又は他の容器内にポート（２８４）を位置付けて、流体を引き込むことができる。ポート（２８４）が可撓性チューブ（４６）の一端と連結している場合には、操作者は、可撓性チューブ（４６）のもう一端を生理食塩水内に位置付けてよい。いずれの場合も、図１０Ｃに示されているとおり、操作者は次いで、押しボタン（３３０）を押下し、シャフト（３４０）からラチェットブロック（３１０）を係合解除することができる。図１０Ｄに示されているように、把持機構（２６２、２６４、３０２）の把持を維持しながら、操作者は押しボタン（３３０）を解放することができる。次に、操作者は、把持機構（２６２、２６４、３０２）の把持を緩めることで、バネ（２８８）が、プランジャアクチュエータ（３００）を図１０Ｅに示されている位置に向かって近位に駆動させ得る。これにより、次いでピストン（３０８）が注射外筒（２８０）内で近位に平行移動し、それによって生理食塩水（又は他の流体）がリザーバ（２８６）内に引き込まれる。操作者は、次いで、生理食塩水の容器からポート（２８４）又は可撓性チューブ（４６）を取り出すことができる。
【００４０】
この段階で、操作者は、リザーバ（２８６）から空気をパージするため、プランジャアクチュエータ（３００）を遠位に進めることができる。例えば、操作者は、リザーバ（２８６）から空気をパージするため、把持機構（２６２、２６４、３０２）を握り締めてプランジャアクチュエータ（３００）を遠位に進める前に、ポート（２８４）を上方へ位置付けてリザーバ（２８６）の上部に空気を集めるように、インフレータ（２５０）を配向することができる。操作者がプランジャアクチュエータ（３００）を遠位に進めるにつれ、操作者が把持機構（２６２、２６４、３０２）の把持を緩めた場合及びそのときに、プランジャアクチュエータ（３００）が遠位に牽引されないように、歯止め機構（３１４）が鋸歯（３０６）に沿って歯止めすることになる。
【００４１】
リザーバ（２８６）に流体が十分に充填され、空気がパージされたら、操作者は、可撓性チューブ（４６）経由でポート（２８４）を側方ポート（２６）に連結するなどして、インフレータ（２５０）を拡張カテーテル（２０）に連結することができる。いくつかの例では、従来の流体圧力計（図示せず）は、ポート（２８４）と側方ポート（２６）との間の流体経路で（例えば、「Ｔ」フィッティングなどを介して）連結され得る。当然ながら、インフレータ（２５０）は、一体型圧力計を選択的に含んでよい。拡張部（２２）が解剖学的通路（例えば、口（Ｏ）など）内に好適に位置付けられている状態で、操作者は次いで、プランジャアクチュエータ（３００）をハウジング（２６０）に対して遠位に進めて注射外筒（２８０）内でピストン（３０８）を進め、それにより、リザーバ（２８６）から拡張部（２２）に流体を移動させることができる。操作者は、適切な流体圧縮レベルに到達したときを判断するため、プランジャアクチュエータ（３００）を遠位に進めながら、圧力計で圧力指数を観察することができる。前述のとおり、操作者が把持機構（２６２、２６４、３０２）の把持を緩めた場合及びそのときに、プランジャアクチュエータ（３００）が近位に牽引されないよう、操作者がプランジャアクチュエータ（３００）を遠位に進めると、歯止め機構（３１４）が鋸歯（３０６）に沿って歯止めすることになる。
【００４２】
操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内の拡張部（２２）における所望の圧力レベルを達成すると、操作者は、およその所定の期間（例えば、およそ３秒など）一時停止することができる。操作者は、次いで、押しボタン（３３０）を押下して再び鋸歯（３０６）からラチェットブロック（３１０）を係合解除し、次いで、把持機構（２６２、２６４、３０２）の把持を緩めることができる。これによって、バネ（２８８）がプランジャアクチュエータ（３００）を近位に駆動することが可能になり、それによって、拡張部（２２）の流体がリザーバ（２８６）内に再び引き込まれることになる。この時点で拡張部（２２）が収縮し、拡張部（２２）を患者から牽引することができる。あるいは、操作者が追加の解剖学的通路の拡張を望む場合、拡張部（２２）は次の解剖学的通路内に位置付けられ得、操作者は上記の工程を繰り返して、当該の次の解剖学的通路を拡張することができる。このように、患者から拡張部（２２）を回収する必要なく、また、拡張カテーテルシステム（１０）の残部からインフレータ（２５０）を連結解除する必要なく、所望の拡張がすべて完了するまで、リザーバ（２８６）内の流体の同一容積を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張することができる。本明細書の教示を考慮することで、インフレータ（２５０）の他の好適な変形例が当業者に明らかになるであろう。同様に、本明細書の教示を考慮することで、インフレータ（２５０）が使用され得る他の好適な方法が当業者に明らかになるであろう。
【００４３】
Ｃ．ラチェット駆動を伴うインフレータ用の例示的な代替プランジャアセンブリ
図１１〜１３Ｃは、例示の代替プランジャアセンブリ（４００）を示し、そのプランジャアセンブリは、プランジャアクチュエータ（３００）の代わりに、インフレータ（２５０）に容易に組み込まれ得る。本実施例のプランジャアセンブリ（４００）は、駆動ロッド（４１０）と、ピストンロッド（４３０）と、コイルバネ（４５０）と、を含む。駆動ロッド（４１０）は、シャフト（４１２）の長さの一部に沿って配設された１組の歯（４１４）を有する、細長いシャフト（４１２）を備える。歯（４１４）は、上述の鋸歯（３０６）のように、本実施例において鋸歯構成を有するが、任意の他の好適な構成が使用され得ることも理解されたい。ヘッド（４１６）は、シャフト（４１２）の近位端に配置される。ピストンロッド（４３０）は、シャフト（４３２）と、シャフト（４３２）の遠位端に位置するピストンヘッド（４３４）と、を備える。図１３Ａ〜１３Ｃにおいて最もわかりやすいが、シャフト（４１２、４３２）はそれぞれ、対応の穴（４２０、４３６）を画定する。コイルバネ（４５０）は、穴（４２０、４３６）の中に同軸状に配設される。シャフト（４３２）はまた、穴（４２０）の中に摺動自在に配設される。コイルバネ（４５０）は、駆動ロッド（４１０）に対するピストンロッド（４３０）への遠位付勢力を提供すると同時に、なお、ピストンロッド（４３０）が駆動ロッド（４１０）の穴（４２０）の中に配設されることを可能にする。
【００４４】
また、図１３Ａ〜１３Ｃに示されているとおり、ピストンヘッド（４３４）が注射外筒（２８０）内に配設されるように、かつ、歯（４１４）がラチェットブロック（３１０）を係合するように、プランジャアセンブリ（４００）は、ハウジング（２６０）及び注射外筒（２８０）を係合するように構成される。プランジャアクチュエータ（３００）に関する上述のとおり、プランジャアセンブリ（４００）は、図１３Ａに示された位置から、図１３Ｂ及び１３Ｃに示された位置まで遠位に進めることで、注射外筒（２８０）から流体を駆動し、それによって拡張部（２２）を選択的に膨張し得る。この進行時に、ラチェットブロック（３１０）は歯（４１４）に対して歯止めする。このように、操作者がヘッド（４１６）を遠位に押すことを停止すると、注射外筒（２８０）に位置付けられたバネ（図示せず）から近位に向けられた付勢力にもかかわらず、ラチェットブロック（３１０）は歯（４１４）を係合して、プランジャアセンブリ（４００）が近位に移動することを防止することになる。プランジャアセンブリ（４００）は、このように、ハウジング（２６０）に対するその長手方向位置を維持し、また、図１３Ｂ及び１３Ｃに示されている段階に到達した後、操作者が押しボタン（３３０）を押下するまで、その位置を維持する。
【００４５】
本実施例では、コイルバネ（４５０）は、拡張カテーテルシステム（１０）の流体回路内に含まれる流体の圧力に基づいて、駆動ロッド（４１０）の遠位進行に対するピストンロッド（４３０）の反応を調節する。図１３Ａに示されている状態から図１３Ｂに示されている状態まで移行する中で、流体圧力はわずかに増加している。このため、コイルバネ（４５０）は有意に圧縮せず、それにより、ピストンロッド（４３０）は駆動ロッド（４１０）とおよそ同じ速度で遠位に平行移動している。しかしながら、図１３Ｂに示されている状態から図１３Ｃに示されている状態まで移行する中で、流体圧力は有意に増加している。このため、コイルバネ（４５０）は有意に圧縮し、それにより、ピストンロッド（４３０）は駆動ロッド（４１０）よりも有意に低速度で遠位に平行移動している。換言すれば、拡張カテーテルシステム（１０）内の流体圧力が増加するにつれ、駆動ロッド（４１０）の遠位進行に対するピストンロッド（４３０）の反応は低下する。いくつかの例では、プランジャアセンブリ（４００）は、コイルバネ（４５０）が圧縮し続けるように、ピストンロッド（４３０）が駆動ロッド（４１０）の遠位進行に反応して遠位に移動するのを停止するポイント（例えば、１．２ＭＰａ（１２気圧）の流体圧力）に到達し得る。プランジャアセンブリ（４００）の進行による流体圧力の反応は、このように、コイルバネ（４５０）の圧縮によって最終的に平坦化し得る。
【００４６】
操作者は、操作者が、駆動ロッド（４１０）の継続的な進行にもかかわらず、流体圧力の更なる増加（例えば、圧力計などに示されるとおり）を見ることができない場合、拡張カテーテルシステム（１０）内の流体圧力が適切なレベルに到達したことを理解し得る。プランジャアセンブリ（４００）はこのように、プランジャアセンブリ（４００）が生成し得る流体圧力の量を効果的に制限することに加え、流体圧力に関する追加のユーザーフィードバックを提供し得る。いくつかの例では、駆動ロッド（４１０）はまた、ハウジング（４６０）に留置するように構成された機構を含み、それにより、ハウジング（４６０）が駆動ロッド（４１０）の遠位の平行移動を制限するようになる。一例にすぎないが、かかる留置機構は、ピストンロッド（４３０）の近位端が駆動ロッド（４１０）内の穴（４２０）の近位端に到達するポイントに、駆動ロッド（４１０）が到達することを防止するためのハードストップの役割をし得る。
【００４７】
コイルバネ（４５０）のバネ定数は、特定の値に到達する流体圧力に反応して、コイルバネ（４５０）の圧縮をもたらすように選択され得ることも理解されたい。換言すれば、プランジャアセンブリ（４００）を使用して達成し得る流体圧力は、コイルバネ（４５０）のバネ定数に基づいて変化し得る。プランジャアセンブリ（４００）が特定の流体圧力を得るために選択的に調節可能であり得るように、プランジャアセンブリ（４００）はまた、調節可能になるように構成され得る。本実施例のプランジャアセンブリ（４００）は、駆動ロッド（４１０）とピストンロッド（４３０）との間の弾性連結を提供するためにコイルバネ（４５０）を含むが、任意の他の好適な弾性部材（複数の場合あり）及び／又は他の機構（複数の場合あり）を使用して、駆動ロッド（４１０）とピストンロッド（４３０）との間の弾性連結を提供し得ることも理解されたい。一例にすぎないが、拡張カテーテルシステム（１０）は、拡張カテーテルシステム（１０）の流体回路と直列又は並列にある弾性膨張チャンバを含むように変更されてもよい。本明細書の教示を考慮することで、他の好適な代替例が当業者には明らかになるであろう。
【００４８】
前述の実施例は、インフレータ（２５０）の一部としてプランジャアセンブリ（４００）を含むが、プランジャアセンブリ（４００）は代わりに、様々な他の種類のインフレータに含まれ得ることも理解されたい。一例にすぎないが、プランジャアセンブリ（４００）は、従来の注射外筒と、及び／又はいくつかの他の従来の構成部品（複数の場合あり）と併用されてもよい。別の単なる例示的な実施例として、プランジャアセンブリ（４００）は、プランジャ（１６７）の代わりにインフレータ（１５０）に組み込まれてもよい。駆動ロッド（４１０）はこのように、歯（４１４）の代わりに螺旋のねじ山を含んでよく、プランジャアセンブリ（４００）が駆動ロッド（４１０）の回転に反応して線状に進行するようにする。本明細書の教示を考慮することで、拡張部（２２）を選択的に膨張するためにプランジャアセンブリ（４００）と組み合わせ得る、他の好適な構成要素が当業者に明らかになるであろう。同様に、本明細書の教示を考慮することで、プランジャアセンブリ（４００）を様々な種類のインフレータ構成部品と組み合わせられるようにするため、プランジャアセンブリ（４００）になされ得る様々な修正が当業者に明らかになるであろう。
【００４９】
Ｄ．圧力調節器を備える例示的なインフレータシステム
図１４は、流体圧力調節器（５００）が拡張カテーテル（２０）のインフレータ（４０）とポート（２６）との間に一列に定置されている、拡張カテーテルシステム（１０）の変形形態を示している。流体圧力調節器（５００）は、チューブ（４６）に直接連結され、それにより、インフレータ（４０）及びチューブ（４６）からの流体は、拡張カテーテル（２０）のポート（２６）に到達するために流体圧力調節器（５００）を通過しなければならない。拡張カテーテルシステム（１０）では、流体圧力調節器（５００）が流体圧力を制限するように動作し、インフレータ（４０）がその流体圧量を得るように動作する。例えば、流体圧力調節器（５００）は、既定の値に到達した流体圧力に反応して、拡張カテーテル（２０）のチューブ（４６）とポート（２６）との間の流体経路を閉じる、ヒューズスイッチの役割をし得る。いくつかの変形形態では、流体圧力調節器（５００）は、流体圧力調節器（５００）が拡張カテーテル（２０）のチューブ（４６）とポート（２６）との間の流体経路を閉じる引き金となる流体圧力値を、操作者が選択できるように調節可能である。いくつかの他の変形形態では、流体圧力調節器（５００）は、脆い隔膜及び／又はいくつかの他の脆い構成部品（複数の場合あり）を備える。なお他の変形形態では、流体圧力調節器（５００）は、従来のバネ仕掛けの圧力逃し弁を備える。いくつかのかかる変形形態では、流体圧力が特定のレベルに到達した後で、操作者が引き続きインフレータ（４０）を作動させる場合、流体の転換が流体圧力の更なる増加を防止するように、流体圧力調節器（５００）は、流体をリザーバ又は他のチャンバへ転換する。本明細書の教示を考慮することで、流体圧力調節器（５００）が取り得る様々な好適な形態が当業者に明らかになるであろう。
【００５０】
Ｅ．インフレータ用の例示的な足駆動式アセンブリ
図１５〜１９は、インフレータ（４０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込むことができる、別の例示的なインフレータシステム（６００）を示す。本実施例のインフレータシステム（６００）は、アダプタアセンブリ（６３０）と、ケーブルアセンブリ（６５０）と、ペダルアセンブリ（６６０）と、を備える。以下により詳細に記載されているとおり、アダプタアセンブリ（６３０）は、チューブ（４６）を介して選択的に流体を駆動するため、注射器構成部品と連結するように動作する。以下により詳細に記載されているとおり、ペダルアセンブリ（６６０）がケーブルアセンブリ（６５０）を介してアダプタアセンブリ（６３０）を駆動するように動作するよう、ペダルアセンブリ（６６０）は、ケーブルアセンブリ（６５０）を介してアダプタアセンブリ（６３０）に連結される。操作者の足によるペダルアセンブリ（６６０）の作動に依存することにより、インフレータシステム（６００）は、他のインフレータシステムよりも、操作者の握力に頼らないことが可能である。換言すれば、本実施例のインフレータシステム（６００）は、比較的手の小さい又は握力の弱い操作者に特に好適であり得る。
【００５１】
図１６に示すように、本実施例のアダプタアセンブリ（６３０）は、穴（６３４）及び環状の凹部（６３６）を画定する本体（６３２）を備える。本体（６３２）の上端部はまた、連結機構（６３８）を含む。プランジャドライバ（６４０）は、穴（６３４）の中に摺動自在に配設される。プランジャドライバ（６４０）の下端部はプランジャ連結機構（６４２）を含む一方、プランジャドライバ（６４０）の上端部はケーブル連結機構（６４６）を含む。剛性の幹状部（６４４）は、連結機構（６４１、６４６）の間に延在する。
【００５２】
また、図１６に示されているように、本実施例のケーブルアセンブリ（６５０）は、外側シース（６５２）及び駆動ケーブル（６５４）を含む。連結機構（６５８）は、外側シース（６５２）の遠位端に固定される。ケーブルアセンブリ（６５０）の連結機構（６５８）は、本体（６３２）の連結機構（６３８）と嵌合し、それによってケーブルアセンブリ（６５０）をアダプタアセンブリ（６３０）と選択的に連結するように構成される。一例にすぎないが、連結機構（６５８、６３８）は、ねじ付き様式、スナップ嵌め様式、差し込み様式、及び／又は任意の他の好適な様式で共に連結するように構成され得る。本明細書の教示を考慮することで、連結機構（６５８、６３８）が構成され、かつ動作可能であり得る様々な好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。本実施例の外部シース（６５２）は側方に可撓性があるが、外部シース（６５２）は、ペダルアセンブリ（６６０）と連結機構（６５８）（したがって本体（６３２））との間の機械的留置を提供するのに十分な柱強度を有する。
【００５３】
駆動ケーブル（６５４）は、外部シース（６５２）内に長手方向に平行移動するように構成される。本実施例の駆動ケーブル（６５４）は可撓性があると同時に、駆動ケーブル（６５４）は長手方向力を伝達するための十分な柱強度を有し、それにより、以下により詳しく記述されるとおり、駆動ケーブル（６５４）は、プランジャドライバ（６４０）を駆動するように動作する。一例にすぎないが、駆動ケーブル（６５４）は、従来のプッシュ／プルケーブルを備え得る。ケーブル連結機構（６５６）は、駆動ケーブル（６５４）の遠位端に固定される。ケーブル連結機構（６５６）は、プランジャドライバ（６４０）のケーブル連結機構（６４６）と嵌合し、それによって駆動ケーブル（６５４）とプランジャドライバ（６４０）とを選択的に連結するように構成される。一例にすぎないが、ケーブル連結機構（６５６、６４６）は、ねじ付き様式、スナップ嵌め様式、差し込み様式、及び／又は任意の他の好適な様式で共に連結するように構成され得る。本明細書の教示を考慮することで、ケーブル連結機構（６５６、６４６）が構成され、かつ動作可能であり得る様々な好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【００５４】
図１７Ａ〜１７Ｂに示されているとおり、アダプタアセンブリ（６３０）は、注射外筒（６１０）及びプランジャ（６２０）によって形成される、従来の注射器アセンブリに連結するように構成される。特に、注射外筒（６１０）は、本体（６３２）の環状凹部（６３６）に受容されるフランジ（６１４）を含み、それによって注射外筒（６１０）を本体（６３２）に連結する。プランジャ（６２０）は、一端にピストンヘッド（６２４）と、もう一端にプッシュヘッド（６２６）と、を有する幹状部（６２２）を含む。ピストンヘッド（６２４）は、注射外筒（６１０）に摺動自在に配設され、注射外筒（６１０）内で平行移動することによって、ピストンヘッド（６２４）及び注射外筒（６１０）によって画定されるリザーバ（６１２）の容積を選択的に変更するように動作する。プッシュヘッド（６２６）は、プランジャ（６２０）及びプランジャドライバ（６４０）が本体（６３２）の穴（６３４）の内部で一体的に平行移動するように、プランジャドライバ（６４０）のプランジャ連結機構（６４２）と連結される。本明細書の教示を考慮すれば、プランジャ連結機構（６４２）をプッシュヘッド（６２６）に連結し得る様々な好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。同様に、本明細書の教示を考慮すれば、フランジ（６１４）を環状凹部（６３６）に連結し得る様々な好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【００５５】
図１７Ａから図１７Ｂへの移行に見られるように、駆動ケーブル（６５４）は、外部シース（６５２）に対して前進して、プランジャ（６２０）を注射外筒（６１０）の中へ駆動するように動作する。外部シース（６５２）、連結機構（６５８）、本体（６３２）、及び注射外筒（６１０）はすべて協働して、機械的留置を提供する。プランジャ（６２０）が注射外筒（６１０）内で前進すると、ピストンヘッド（６２４）によってリザーバ（６１２）の容積が減少し、それにより、リザーバ（６１２）からチューブ（４６）を介して流体を駆動して、拡張部（２２）が膨張する。次いで、駆動ケーブル（６５４）を近位に引っ張ることでプランジャを注射外筒（６１０）に対して近位に引っ張り、それによって流体をリザーバ（６１２）内に引き戻して拡張部（２２）を収縮させ得ることを理解されたい。駆動ケーブル（６５４）を遠位に及び近位に作動させるのに使用し得るアセンブリの単なる例示の実施例を、以下でより詳細に記載する。しかしながら、本明細書の教示を考慮することで、当業者に明らかになるように、任意の他の好適な種類のアセンブリを使用して、駆動ケーブル（６５４）を作動させ得ることを理解されたい。また、本実施例の従来の注射外筒（６１０）及びプランジャ（６２０）は単なる例示の実施例であることを理解されたい。アダプタ（６３０）は、様々な他の種類のインフレータデバイスと協働するように変更され得、また、注射外筒（６１０）及び／又はプランジャ（６２０）の一体型機能的等価物を含み得る。
【００５６】
図１８Ａ〜１９は、ペダルアセンブリ（６６０）をより詳細に示す。本実施例のペダルアセンブリ（６６０）は、基部（６６２）及びペダル（６６４）を備え、ペダルはピン（６６６）を介して基部（６６２）に枢動可能に連結される。それによって、ペダル（６６４）は、図１８Ａ及び１８Ｃに示された位置と、図１８Ｂに示された位置との間で枢動可能に前後に振動するように動作する。ケーブルアセンブリ（６５０）は、ペダルアセンブリ（６６０）に連結される。特に、外部シース（６５２）の近位端は、基部（６６２）の遠位端に固定される。駆動ケーブル（６５４）は、基部（６６２）を通り、ドラム（６７０）に固定される。特に、駆動ケーブル（６５４）は、ドラム（６７０）の本体（６７２）の上部の上に巻きつき、駆動ケーブル（６５４）の近位端はドラム（６７０）の本体（６７２）に固定的に留められる。図１９で最も良くわかるように、ドラム（６７０）は、車軸（６７４、６７６）によって基部（６６２）内で回転可能に支持される。車軸（６７４、６７６）は、互いに同軸上に揃えられ、ドラム本体（６７２）と同軸上に揃えられる。ブッシング、軸受、及び／又は他の種類の機構を使用して、基部（６６２）内のドラム本体（６７２）及び車軸（６７４、６７６）の構造支持を提供しながら、なお、ドラム本体（６７２）及び車軸（６７４、６７６）が基部（６６２）内で回転できるようにし得ることを理解されたい。
【００５７】
本実施例では、ペダル（６６４）は、１対のペダルケーブル（６８０、６９０）を介して、ドラム（６７０）を駆動し、それによって駆動ケーブル（６５４）を作動させるように動作する。第１のペダルケーブル（６８０）は、軸（６７６）に留められる。特に、第１のペダルケーブル（６８０）は、車軸（６７６）の底部の下に巻きつき、第１のペダルケーブル（６８０）の近位端を車軸（６７６）に固定的に留められる。第１のペダルケーブル（６８０）はまた、基部（６６２）に回転可能に支持される滑車（６８２）の底部に沿って巻きつく。第１のペダルケーブル（６８０）の遠位端は、ペダル（６６４）の遠位部分に固定的に留められる。同様に、第２のペダルケーブル（６９０）は、車軸（６７４）の底部の下に巻きつき、第２のペダルケーブル（６９０）の近位端を車軸（６７４）に固定的に留める。第２のペダルケーブル（６９０）はまた、基部（６６２）に回転可能に支持される滑車（６９２）の底部に沿って巻きつく。第２のペダルケーブル（６９０）の近位端は、ペダル（６６４）の近位部分に固定的に留められる。
【００５８】
例示の用法では、ペダルアセンブリ（６６０）は、図１８Ａに示されている構成で始まる。この段階では、プランジャ（６２０）は、図１７Ａに示されている引っ込められた構成にあり、拡張部（２２）は収縮された状態にある。次いで、操作者は、操作者の足を使用して遠位端のペダル（６６４）を押し、図１８Ｂに示されている位置までピン（６６６）の周りでペダル（６６４）を枢動可能に駆動する。これによって、第２のペダルケーブル（６９０）が車軸（６７４）に対して接線方向に引っ張られ、それにより、ドラム本体（６７２）が反時計回り（図１８Ａ〜１８Ｃに示されている観点から見た場合）に回転する。このドラム本体（６７２）の反時計方向回転は、駆動ケーブル（６５４）を遠位に作動させる。ペダルアセンブリ（６６０）は、駆動ケーブル（６５４）のかかる遠位作動中にケーブル（６５４）を座屈させない様々なガイド機構を含み得ることを理解されたい。駆動ケーブル（６５４）の遠位移動が、プランジャドライバ（６４０）及びプランジャ（６２０）を遠位に、図１７Ｂに示された位置まで駆動し、それによって拡張部（２２）が膨張する。ドラム本体（６７２）が図１８Ａに示されている位置から図１８Ｂに示されている位置まで反時計回りに回転すると、第１のペダルケーブル（６８０）が車軸（６７６）の周りに進行的に巻きつけられる。
【００５９】
拡張部（２２）を収縮させるため、操作者は単純に、操作者の足を使用して近位端のペダル（６６４）を押し、図１８Ｃに示されている位置までピン（６６６）の周りでペダル（６６４）を枢動可能に駆動する。これによって、第１のペダルケーブル（６８０）が車軸（６７６）に対して接線方向に引っ張られ、それにより、ドラム本体（６７２）が時計回り（図１８Ａ〜１８Ｃに示されている観点から見た場合）に回転する。このドラム本体（６７２）の時計方向回転が、駆動ケーブル（６５４）を近位に作動させる。駆動ケーブル（６５４）の近位移動により、プランジャドライバ（６４０）及びプランジャ（６２０）が近位に、図１７Ａに示された位置まで戻り、それによって拡張部（２２）が収縮する。ドラム本体（６７２）が図１８Ｂに示されている位置から図１８Ｃに示されている位置まで時計回りに回転すると、第２のペダルケーブル（６９０）が車軸（６７４）の周りに進行的に巻きつけられる。図１８Ａ及び１８Ｃに示されている位置と、図１８Ｂに示されている位置との間でペダル（６６４）を振動させる前述のプロセスは、拡張部（２２）を正常に膨張及び縮小させることが望まれる回数だけ繰り返すことができる。
【００６０】
ペダルアセンブリ（６６０）を多様な方法で変更できることを理解されたい。例えば、ドラム本体（６７２）の直径と車軸（６７４、６７６）の直径との間の関係は、基部（６６２）に対するペダル（６６４）の枢軸変位と、注射外筒（６１０）に対するプランジャ（６２０）の線形変位との間に特定の所望の比率を提供するように選択され得る。加えて、本実施例におけるドラム本体（６７２）及び車軸（６７４、６７６）はすべて輪状断面図を有するが、ドラム本体（６７２）、車軸（６７４）、及び／又は車軸（６７６）は、基部に対するペダル（６６４）の枢動時に変化する枢軸変位と線形変位との比率を提供するために、非輪状断面図を有することを理解されたい。例えば、ドラム本体（６７２）、車軸（６７４）、及び／又は車軸（６７６）は、涙滴形断面図、楕円形断面図、及び／又は任意の他の好適な種類の非輪状断面図を有し得る。更に、断面図が輪状かどうかに関係なく、ドラム本体（６７２）及び車軸（６７４、６７６）は、ドラム本体（６７２）が車軸（６７４、６７６）と同軸上にならないように、偏心関係に配置され得る。かかる関係はまた、基部に対するペダル（６６４）の枢動時に変化する、枢軸変位と線形変位との比率を提供し得る。
【００６１】
加えて、ペダルアセンブリ（６６０）は、ケーブル（６８０、６９０）及び／又は他の機構が除外されるように構成され得る。例えば、いくつかの別の変形形態では、ドラム（６７０）は、基部（６６２）の近位端又は遠位端近くに位置付けられ、ペダル（６６４）から下へ延在するラックに係合する一体型の小歯車を含む。かかるラック及び小歯車の構成は、基部（６６２）に対するペダル（６６４）の枢動に反応して、ドラム（６７０）の回転（したがって、駆動ケーブル（６５４）の平行移動）をもたらし得る。ドラム本体（６７２）に固定された小歯車の直径は、（ドラム本体（６７２）の）枢軸変位と（駆動ケーブル（６５４）の）線形変位との所望の比率を提供するように選択され得る。あるいは、伝達機構アセンブリ（例えば、ギアのセット）を使用して、（ドラム本体（６７２）の）枢軸変位と（駆動ケーブル（６５４）の）線形変位との所望の比率を生むギア比を提供し得る。本明細書の教示を考慮することで、ペダルアセンブリ（６６０）が構成され得る様々な他の好適な方法が当業者に明らかになるであろう。
【００６２】
いくつかの例では、ペダルアセンブリ（６６０）及びケーブルアセンブリ（６５０）は、再利用可能な構成部品として提供され、一方でアダプタアセンブリ（６３０）は、使い捨ての構成部品として提供される。当然のことながら、これは単に任意選択的である。いくつかの他の例では、アダプタアセンブリ（６３０）はまた、滅菌処理を受ける再利用可能な構成部品として提供される。
【００６３】
Ｆ．進行性の機械的利点を備えるインフレータ用の例示的な駆動アセンブリ
図２０〜２４Ｂは、インフレータ（４０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込むことができる、別の例示的なインフレータアセンブリ（７００）を示す。本実施例のインフレータアセンブリ（７００）は、本体（７１０）と、アクチュエータ（７２０）と、回転駆動部材（７３０）と、プランジャドライバ（７５０）と、を備える。本体（７１０）は、穴（７１２）及び環状凹部（７１４）を画定する。図２１において最もわかりやすいが、アクチュエータ（７２０）は、シャフト（７２２）と、シャフト（７２４）の遠位端に位置するヘッド（７２４）と、を含む。バンド（７２６）の一端は、シャフト（７２２）の遠位端に固定される。バンド（７２６）の他端は、回転駆動部材（７３０）に固定される。バンド（７２６）は、屈曲するが、伸張しないように構成された部材から形成される。一例にすぎないが、バンド（７２６）は、金属（例えば、鋼製のリボン）及び／又はポリマーから形成され得る。
【００６４】
図２２〜２３において最もわかりやすいが、回転駆動部材（７３０）は、共に一体的に固定されたカム機構（７３２）及び小歯車機構（７４０）を含む。カム機構（７３２）は、湾曲したカム表面（７３４）を含む。本実施例では、カム表面（７３４）は螺旋状の湾曲を有し、それにより、回転駆動部材（７３０）の中心軸からのカム表面（７３４）の半径は、中心軸（７３６）を中心とした角度範囲を介して進行的に増加する。カム表面（７３４）はこのように、最小半径点（７３７）及び最大半径点（７３９）を有する。バンド（７２６）は、最小半径点（７３７）でカム機構（７３２）に固定される。いくつかの変形形態では、カム表面（７３４）の湾曲は、フィボナッチ曲線のような形状にある。あるいは、カム表面（７３４）は、任意の他の好適な曲率を有し得る。
【００６５】
図２１に戻って参照すると、本実施例のプランジャドライバ（７５０）は、シャフト（７５２）及びシャフト（７５２）の遠位端にある連結機構（７５４）を備える。シャフト（７５２）はまた、回転駆動部材（７３０）の小歯車機構（７４０）の補完歯（７４２）と噛み合うように構成された、１組の歯（７５６）を含む。シャフト（７５２）及び小歯車機構（７４０）はこのように、ラック及び小歯車の関係を形成し、それにより、以下により詳細に記載されているとおり、駆動部材（７３０）の回転がプランジャドライバ（７５０）の線状の平行移動をもたらす。
【００６６】
図２４Ａ〜２４Ｂは、インフレータ（７００）に連結された従来の注射器部品を示している。特に、注射外筒（７６０）のフランジ（７６２）は、本体（７１０）の環状凹部（７１４）に配設され、それにより、注射外筒（７６０）が本体（７１０）に連結される。本明細書の教示に従い、注射外筒（７６０）は、チューブ（４６）を介してポート（２６）に連結され得る。注射器プランジャ（７７０）は、ピストンヘッド（図示せず）とプッシュヘッド（７７２）との間に延在する幹状部（７７４）を含む。上述のとおり、ピストンヘッドは、注射外筒（７６０）内に摺動自在に配設される。プッシュヘッド（７７２）は、プランジャ（７７０）及びプランジャドライバ（７５０）が本体（７１０）の穴（７１２）の内部で一体的に平行移動するように、プランジャドライバ（７５０）の連結機構（７５４）に連結される。本明細書の教示を考慮すれば、連結機構（７５４）をプッシュヘッド（７７２）に連結し得る様々な好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。同様に、本明細書の教示を考慮すれば、フランジ（７６２）を環状凹部（７１４）に連結し得る様々な好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【００６７】
図２４Ａから図２４Ｂへの移行に見られるように、アクチュエータ（７２０）は、本体（７１０）に対して進行して、プランジャ（７７０）を注射外筒（７６０）の中へ駆動するように動作する。特に、アクチュエータ（７２０）が図２４Ａに示されている位置から遠位に進行すると、バンド（７２６）は、中心軸（７３６）の周りで駆動部材（７３０）を時計回りに（図２４Ａ〜２４Ｂの観点から見た場合）回転させるように、カム表面（７３４）に対して動作する。カム機構（７３２）及び小歯車機構（７４０）は共に一体的に回転するため、また、小歯車機構（７４０）の歯（７４２）はプランジャドライバ（７５０）の歯（７５６）に係合するため、駆動部材（７３０）の時計方向回転がプランジャドライバ（７５０）の遠位進行をもたらす。プランジャドライバ（７５０）の遠位進行は、プランジャ（７７０）を注射外筒（７６０）の中へ遠位に駆動し、それによって、注射外筒（７６０）から流体を駆動して拡張部（２２）を膨張させる。拡張部（２２）を収縮させるために、プランジャドライバ（７５０）を遠位に駆動させ、同時に駆動部材（７３０）を反時計方向に回転させ得る。一例にすぎないが、ねじりバネを使用して、駆動部材（７３０）への反時計方向の付勢力を提供してもよく、それにより、操作者がアクチュエータ（７２０）のヘッド（７２４）に対する遠位力を緩めたときに、ねじりバネが駆動部材（７３０）を反時計回りに作動させる（また、それによってプランジャドライバ（７５０）を近位に牽引する）ことになる。別の単なる例示の実施例として、コイルバネを使用してプランジャドライバ（７５０）に近位の付勢力を提供してもよく、それが駆動部材（７３０）に反時計方向の付勢力を提供し得る。本明細書の教示を考慮することで、インフレータアセンブリ（７００）の１つ又は２つ以上の機構に付勢し得る他の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【００６８】
カム表面（７３４）の螺旋状の湾曲は、アクチュエータ（７２０）の遠位進行時に変化する機械的利点を提供し得ることを理解されたい。例えば、図２４Ａに示されている状態から図２４Ｂに示されている状態への移行の初期段階時に、インフレータアセンブリ（７００）は、相対的に低い機械的利点で、注射外筒（７６０）から相対的に高い容積の流体を駆動し得（pay drive）、一方、図２４Ａに示されている状態から図２４Ｂに示されている状態への移行の後期段階時に、インフレータアセンブリ（７００）は、相対的に高い機械的利点で、注射外筒（７６０）から相対的に低い容積の流体を駆動し得る（pay drive）。換言すれば、アクチュエータ（７２０）の作動ストローク時に、注射外筒（７６０）からの流体容積の移動速度は低下し得る一方、駆動部材（７３０）によって提供される機械的利点は向上する。また、本実施例の従来の注射外筒（７６０）及びプランジャ（７７０）は単なる例示の実施例であることを理解されたい。インフレータ（７００）は、様々な他の種類の構成部品と協働するように変更され得、また、注射外筒（７６０）及び／又はプランジャ（７７０）の一体型の機能的等価物を含み得る。
【００６９】
Ｇ．事前充電型駆動カートリッジを備える例示的なインフレータ
図２５Ａ〜２６Ｂは、インフレータ（４０）の代わりに拡張カテーテルシステム（１０）に容易に組み込まれ得る、別の例示のインフレータアセンブリ（８００）を示す。本実施例のインフレータアセンブリ（８００）は、本体（８１０）と、バルブアセンブリ（８５０）と、圧縮された気体カートリッジ（８９０）と、を備える。本体（８１０）は、通気口（８１２）と、液体リザーバ（８２０）と、気体リザーバ（８２４）と、を画定する。プランジャ（８３０）は、リザーバ（８２０、８２４）の間に延在する。プランジャ（８３０）は、一端に第１のピストンヘッド（８３４）と、もう一端に第２のピストンヘッド（８３６）と、を有する幹状部（８３２）を含む。第１のピストンヘッド（８３４）は、液体リザーバ（８２０）の容積を選択的に変更するように、本体（８１０）内で移動可能である。第２のピストンヘッド（８３６）は、気体リザーバ（８２４）の容積を選択的に変更するように、本体（８１０）内で移動可能である。気体リザーバ（８２４）の容積が増加すると、プランジャ（８３０）の下方への移動によって液体リザーバ（８２０）の容積が減少することを理解されたい。同様に、液体リザーバ（８２０）の容積が増加すると、プランジャ（８３０）の上方への移動のために気体リザーバ（８２４）の容積が減少する。コイルバネ（８２２）は、液体リザーバ（８２０）に位置付けられ、プランジャ（８３０）に上方への弾性的な付勢力をもたらす。
【００７０】
気体カートリッジ（８９０）は、空気又は任意の他の気体を圧縮状態で保持するように構成される。いくつかの変形形態では、気体カートリッジ（８９０）は、従来の圧縮されたＣＯ２カートリッジを備える。また、本体（８１０）は、気体カートリッジ（８９０）を取り外し可能に受容するように構成され得、それにより、使用済みの気体カートリッジ（８９０）は充電済みの気体カートリッジ（８９０）と交換され得る。以下により詳細に記載されているとおり、気体カートリッジ（８９０）内の圧縮された気体は、プランジャ（８３０）を遠位に駆動するように動作し、それにより、リザーバ（８２０）からチューブ（４６）を介して流体を排出して拡張部（２２）を膨張させる。
【００７１】
本実施例のバルブアセンブリ（８５０）は、気体リザーバ（８２４）を気体カートリッジ（８９０）又は大気のいずれかに、通気口（８１２）を介して選択的に連結するように動作する。図２６Ａ〜２６Ｂは、バルブアセンブリ（８５０）が取り得る例示的な形態を示す。特に、本実施例のバルブアセンブリ（８５０）は、３つのポート（８５４、８５６、８５８）を有するバルブ本体（８５２）を備える。バルブアクチュエータ（８６０）は、バルブ本体（８５２）に摺動自在に配設される。バルブアクチュエータ（８６０）は、本体（８１０）に対して剥き出しの押しボタン機構（８６２）を含み、それにより、操作者は押しボタン機構（８６２）を容易に押下して、非作動状態（図２６Ａに示されているとおり）から作動状態（図２６Ｂに示されているとおり）にバルブアクチュエータ（８６０）を移行させることができる。いくつかの変形形態では、弾性部材（例えば、コイルバネなど）は、バルブアクチュエータ（８６０）を非作動状態へ弾性的に付勢し、それにより、操作者が押しボタン機構（８６２）を解放したときに、バルブアクチュエータ（８６０）は非作動位置に戻ることになる。
【００７２】
バルブ本体（８５２）の第１のポート（８５４）は、通気口（８１２）と流体連通する。バルブ本体（８５２）の第２のポート（８５６）は、気体リザーバ（８２４）と流体連通する。バルブ本体の第３のポート（８５８）は、気体カートリッジ（８９０）と流体連通する。バルブアクチュエータ（８６０）は、バルブアクチュエータ（８６０）が図２６Ａに示されている非作動状態にあるときに、第１のポート（８５４）と第２のポート（８５６）との間に流体経路を提供するように構成される。換言すれば、バルブアセンブリ（８５０）は、バルブアクチュエータ（８６０）が非作動状態にあるときに、気体リザーバ（８２４）を大気へ通気させる。第３のポート（８５８）は、バルブアクチュエータ（８６０）が非作動状態にあるときに流体隔離し、バルブアクチュエータ（８６０）が非作動状態にあるときに、気体カートリッジ（８９０）から圧縮された気体が解放されないようにする。バルブアクチュエータ（８６０）が、図２６Ｂに示されている作動状態に移行されると、バルブアクチュエータ（８６０）は第２のポート（８５６）と第３のポート（８５８）との間に流体経路を提供する。換言すれば、バルブアクチュエータ（８６０）が作動状態にあるときに、バルブアクチュエータ（８６０）は、圧縮された気体が気体カートリッジ（８９０）から気体リザーバ（８２４）の中へ流れることを可能にする。バルブアクチュエータ（８６０）が作動状態にあるとき、第１のポート（８５４）は流体隔離する。いくつかの変形形態では、バルブアクチュエータ（８６０）は、トランペットの平行移動するバルブと類似して構成される。本明細書の教示を考慮することで、バルブアクチュエータ（８６０）及びバルブアセンブリ（８５０）の他の構成部品が構成され得る他の好適な方法が、当業者に明らかになるであろう。
【００７３】
操作者は、図２５Ａに示されている構成のインフレータアセンブリ（８００）、並びに図２６Ａに示されている構成のバルブアセンブリ（８５０）から開始し得ることを、前述のことから理解されたい。操作者は次いで、押しボタン機構（８６２）を押下して、バルブアセンブリ（８５０）を図２６Ｂに示されている構成にし得る。これにより、圧縮された気体が気体カートリッジ（８９０）から気体リザーバ（８２４）へ流れることが可能になる。圧縮さされた気体からの圧力が、第２のピストンヘッド（８３６）に掛かり、それによってプランジャ（８３０）を遠位に駆動することなる。第１のピストンヘッド（８３４）は、液体リザーバ（８２０）からチューブ（４６）経由で拡張部（２２）に向かって流体を駆動し、それによって拡張部を膨張させることになる。第１のピストンヘッド（８３４）はまた、この段階でコイルバネ（８２２）を圧縮することになる。操作者に拡張部（２２）を収縮する準備ができたら、操作者は押しボタン機構（８６２）を解放してよい。バルブアセンブリ（８５０）の弾性部材が、バルブアセンブリ（８５０）を図２６Ａに示されている構成に戻し得る。図２６Ａに示されている構成に戻るに際し、バルブアセンブリ（８５０）は効果的に気体カートリッジ（８９０）を封鎖することになる。バルブアセンブリ（８５０）はまた、気体リザーバ（８２４）を大気へ通気させることになる。この段階で、コイルバネ（８２０）が第１のピストンヘッド（８３４）に力を加え、それによってプランジャ（８３０）が近位に駆動することになる。プランジャ（８３０）のこの近位の移動により、流体がチューブ（４６）を介して流体リザーバ（８２０）に引き戻され、それによって拡張部（２２）が収縮することになる。第２のピストンヘッド（８３６）は、プランジャ（８３０）が近位に平行移動するときに、気体リザーバ（８２４）から通気口（８１２）を介して気体を排出することになる。上記のプロセスは、所望の回数だけ繰り返すことができる。
【００７４】
インフレータアセンブリ（８００）は、プランジャ（８３０）によって駆動される流体に課される流体圧力を制限し、それによって、拡張部（２２）で得られ得る流体圧力を制限するように、様々な方法で構成され得ることを理解されたい。例えば、気体リザーバ（８２４）は、特定の最大膨張圧力を提供するように構成され得る。加えて又は選択的に、インフレータアセンブリ（８００）は圧力解放バルブ及び／又は他の圧力制限機構を含み得る。また、気体カートリッジ（８９０）は、バネ、モーター、及び／又は他の電源によって駆動される変形可能なリザーバ（例えば、ベローズ、気泡体など）に置換され得ることを理解されたい。本明細書の教示を考慮することで、インフレータアセンブリ（８００）の更に他の好適な変形例が、当業者に明らかになるであろう。
【００７５】
ＩＶ．その他
本明細書に記載例のうちのいずれも、上述のものに加えて、又はそれに代えて様々な他の特徴を有しうる点は理解されるべきである。あくまで例としてであるが、本明細書に記載の例のうちのいずれも、参照によって本明細書に援用される様々な参考文献のいずれかに開示されている様々な特徴ののうちの１つ又は２つ以上を有することができる。
【００７６】
本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができる点は理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示を考慮することで、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００７７】
本明細書において参照により援用するとされているすべての特許、公報、又は他の開示文献は、その全体又は部分を、かかる援用文献が既存の定義、記載、又は本開示に記載される他の開示文献と矛盾しない範囲においてのみ本明細書に援用するものである点は認識されるべきである。このように、かつ必要な範囲で、本明細書に明示的に記載される開示は、本明細書に参照により援用されるいずれの矛盾する文献にも優先するものとする。本明細書において、参照により援用するとされているが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾するあらゆる文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
【００７８】
本明細書に開示される装置の変形物は、１回の使用後に処分されるように設計するか又は複数回使用されるように設計することができる。いずれか又は両方の場合で、変形物は少なくとも１回の使用後に再利用のために再調整を行うことができる。かかる再調整には、装置の分解工程、それに続く特定の部品の洗浄又は交換工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせが含まれうる。詳細には、装置の変形物は分解されてもよく、また、装置の任意の数の特定の部品又は部材を任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換した後、装置の変形物は、再調整用の施設において、又は外科処置の直前に外科チームによって、その後の使用のために再組み立てすることができる。当業者であれば、装置の再調整において、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用することができる点は認識されるであろう。このような技術の使用、及び結果として得られる再調整された装置は、すべて本発明の範囲内にある。
【００７９】
あくまで例としてであるが、本明細書に記載の変形物は手術に先立って処理することができる。まず、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。次いで器具を滅菌することができる。１つの滅菌法では、器具をプラスチックバッグ又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に入れる。次いで、容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの容器を透過しうる放射線野に置くことができる。放射線は器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。密封容器は医療施設で開封されるまで器具を滅菌状態に保つことができる。装置はまた、これらに限定されるものではないが、ベータ線若しくはガンマ線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含む、当該技術分野では周知の任意の他の技術を使用して滅菌することもできる。
【００８０】
本発明において様々な変形例について図示し説明したが、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる応用が、当業者による適切な改変により、本発明の範囲から逸脱することなく実現可能である。かかる可能な改変のうちのいくつかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上述の実施例、変形例、幾何学形状、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものであって、必須ではない。したがって、本発明の範囲は以下の特許請求の範囲において考慮されるべきものであり、本明細書及び図面において図示、説明した構造及び動作の細部に限定されないものとして理解される。
【００８１】
〔実施の態様〕
（１）  インフレータであって、
（ａ）リザーバを画定する本体であって、前記リザーバが流体を保持するように構成され、前記リザーバが流体排出口を含む、本体と、
（ｂ）前記本体に移動可能に係合する第１の駆動部材であって、前記リザーバから前記排出口を通して流体を選択的に駆動するよう、前記リザーバ内を移動するように動作する、第１の駆動部材と、
（ｃ）前記第１の駆動部材に係合する第２の駆動部材と、を備え、
前記第２の駆動部材が、第１の速度で前記排出口を通して流体を駆動するよう、前記第１の駆動部材を作動させるように、前記本体に対して第１の可動域で移動可能であり、
前記第２の駆動部材が、第２の可動域に続く前記第２の可動域で前記本体に対して移動可能であり、
前記第１の駆動部材は、前記第２の駆動部材が前記第２の可動域で移動するときに、第２の速度で前記排出口を通して流体を駆動するように、又は前記排出口を通して流体を駆動しないように構成されている、インフレータ。
（２）  前記第２の駆動部材が、前記第２の可動域で前記第１の駆動部材に対して更に移動可能である、実施態様１に記載のインフレータ。
（３）  前記第２の駆動部材が第１のラチェット機構を備え、前記本体が第２のラチェット機構を備え、前記第１及び第２のラチェット機構が、前記本体に対する前記第２の駆動部材の長手方向の位置付けを選択的に維持するために協働するように構成されている、実施態様１に記載のインフレータ。
（４）  弾性部材を更に備え、前記第１の駆動部材が前記弾性部材を介して前記第２の駆動部材に係合する、実施態様１に記載のインフレータ。
（５）  前記弾性部材が、前記第２の駆動部材に対して前記第１の駆動部材を遠位に弾性的に付勢するように構成されている、実施態様４に記載のインフレータ。
【００８２】
（６）  前記第２の駆動部材の遠位部分が穴を画定し、前記第１の駆動部材の近位部分が前記穴の中に配設されている、実施態様１に記載のインフレータ。
（７）  流体圧力調節器を更に備え、前記流体圧力調節器が、前記リザーバ内の前記流体の圧力を選択的に制限するように動作する、実施態様１に記載のインフレータ。
（８）  前記第１の駆動部材が、
（ｉ）プランジャと、
（ｉｉ）前記プランジャに連結されたプランジャドライバと、を備える、実施態様１に記載のインフレータ。
（９）  前記第１の駆動部材と前記第２の駆動部材とを連結する回転駆動部材を更に備える、実施態様１に記載のインフレータ。
（１０）  前記回転駆動部材は、前記第２の駆動部材が前記第１の可動域で移動するときに、第１の速度及び第１の量の機械的利点で前記リザーバに対する前記第１の駆動部材の変位をもたらし、続けて、前記第２の駆動部材が前記第２の可動域で移動するときに、第２の速度及び第２の量の機械的利点で前記リザーバに対する前記第１の駆動部材の変位をもたらすように構成された、実施態様９に記載のインフレータ。
【００８３】
（１１）  前記第１の速度が、前記第２の速度を超える、実施態様１０に記載のインフレータ。
（１２）  前記第２の量の機械的利点が前記第１の量の機械的利点を超える、実施態様１０に記載のインフレータ。
（１３）  前記回転駆動部材が湾曲したカム機構及び１組の歯を備え、前記第１の駆動部材が前記歯に係合し、前記第２の駆動部材が前記湾曲したカム機構に係合している、実施態様９に記載のインフレータ。
（１４）  可撓性バンドを更に備え、前記第２の駆動部材が前記可撓性バンドを介して前記湾曲したカム機構に係合している、実施態様１３に記載のインフレータ。
（１５）  前記湾曲したカム機構が螺旋状の湾曲を有する、実施態様１３に記載のインフレータ。
【００８４】
（１６）  インフレータであって、
（ａ）リザーバを画定する本体であって、前記リザーバが流体を保持するように構成され、前記リザーバが流体排出口を含む、本体と、
（ｂ）前記本体に移動可能に係合する第１の駆動部材であって、前記リザーバから前記排出口を通して流体を選択的に駆動するよう、前記リザーバ内を移動するように動作する、第１の駆動部材と、
（ｃ）フットペダルと、
（ｄ）前記フットペダルと前記第１の駆動部材との間に連結された可撓性ドライバであって、前記フットペダルが、前記可撓性ドライバを駆動し、それによって前記第１の駆動部材を作動させて、前記リザーバから前記排出口を通して流体を選択的に駆動するように動作する、可撓性ドライバと、を備える、インフレータ。
（１７）  基部を更に含み、前記フットペダルが前記基部に枢動可能に連結され、前記フットペダルが、前記第１の駆動部材を作動させて前記リザーバから流体を駆動するように第１の方向に枢動可能であり、前記フットペダルが、前記第１の駆動部材を作動させて前記リザーバに流体を引き込むように第２の方向に枢動可能である、実施態様１６に記載のインフレータ。
（１８）  回転部材を更に備え、前記可撓性ドライバが前記回転部材に固定された駆動ケーブルを備え、前記フットペダルが、前記回転部材を回転させ、それによって前記駆動ケーブルを平行移動させるように動作する、実施態様１６に記載のインフレータ。
（１９）  アダプタアセンブリを更に備え、前記本体が注射外筒を備え、前記第１の駆動部材が注射器プランジャを備え、前記アダプタアセンブリが、
（ｉ）前記注射外筒に取り外し可能に連結するように構成された第１の部材と、
（ｉｉ）前記注射器プランジャに取り外し可能に連結するように構成された第２の部材であって、前記可撓性ドライバに取り外し可能に連結するように更に構成されている、第２の部材と、を備える、実施態様１６に記載のインフレータ。
（２０）  インフレータであって、
（ａ）リザーバを画定する本体であって、前記リザーバが流体を保持するように構成され、前記リザーバが流体排出口を含む、本体と、
（ｂ）前記本体に移動可能に係合する第１の駆動部材であって、前記リザーバから前記排出口を通して流体を選択的に駆動するよう、前記リザーバ内を移動するように動作する、第１の駆動部材と、
（ｃ）加圧媒体源と、
（ｄ）前記加圧媒体源を前記第１の駆動部材に選択的に連結させるように動作可能なバルブであって、前記加圧媒体源が、前記バルブによって前記第１の駆動部材に連結されることに反応して前記第１の駆動部材を駆動するように動作する、バルブと、を備える、インフレータ。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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