(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
混ぜ合わされたときに吸熱反応を示し、冷却デバイスの温度を低下させる、２つの別個の異なる物質を含む、冷却デバイスと、
前記２つの異なる物質を混ぜ合わせるように構成された前記冷却デバイスの混ぜ合わせ機構と、
前記冷却デバイスを被験者身体の検査表面に接触させ、それにより前記被験者身体の前記検査表面の温度がより低い温度へと低下させられるように構成された接触機構と、
前記温度が前記より低い温度から上昇する間に前記被験者身体の前記検査表面の温度を測定するように構成された温度測定デバイスと、
前記温度上昇の間に前記被験者身体の前記検査表面から放出される、または前記検査表面により吸収される、赤外線を測定するように構成された赤外線検出器と、
前記温度測定デバイスにより測定された前記検査表面の温度および前記赤外線検出器により測定された赤外線を使用して、前記被験者身体内の物質の濃度を判定するように構成されたデータ・プロセッサと
を含む、測定装置であって、
前記接触機構が、
前記冷却デバイスを保持するようにかつ前記冷却デバイスの前端部を当該測定装置の焦点面に位置させるように構成されたバネ負荷式の第１機械アームと、
第２機械アームによって前記第１機械アームに接続されたモータであって、前記第１機械アームによって保持された前記冷却デバイスを当該測定装置の内側の後方位置に後退させるように構成された、モータと、
前記第１機械アームに接続されたピンであって、前記冷却デバイスが前記後方位置に到達すると第３機械アームに接触するようにかつ前記第１機械アームを側方に押して前記冷却デバイスを解放するように構成された、ピンと、
を含む、測定装置。
【請求項２】
混ぜ合わされたときに吸熱反応を示し、冷却デバイスの温度を低下させる、２つの別個の異なる物質を含む、冷却デバイスと、
前記２つの異なる物質を混ぜ合わせるように構成された前記冷却デバイスの混ぜ合わせ機構と、
前記冷却デバイスを被験者身体の検査表面に接触させ、それにより前記被験者身体の前記検査表面の温度がより低い温度へと低下させられるように構成された接触機構と、
前記温度が前記より低い温度から上昇する間に前記被験者身体の前記検査表面の温度を測定するように構成された温度測定デバイスと、
前記温度上昇の間に前記被験者身体の前記検査表面から放出される、または前記検査表面により吸収される、赤外線を測定するように構成された赤外線検出器と、
前記温度測定デバイスにより測定された前記検査表面の温度および前記赤外線検出器により測定された赤外線を使用して、前記被験者身体内の物質の濃度を判定するように構成されたデータ・プロセッサと
を含む、測定装置であって、
前記冷却デバイスが、
基部、前記基部に取り付けられた蓋部、および前記蓋部を通る開口部を含む硬い外殻と、
前記蓋部が閉じられた状態で前記外殻内に収まり、前記蓋部を通して前記開口部の上方に露出させるように構成されたサイズおよび形状を有し、前記２つの異なる物質のうちの第１物質を含むフレキシブル・バッグと、
前記２つの異なる物質のうちの第２物質を含む前記フレキシブル・バッグ内にあるポーチであって、当該ポーチが開かれた際に前記第２物質を前記第１物質へと放出するように構成されたポーチと
を含む、測定装置。
【請求項３】
混ぜ合わされたときに吸熱反応を示し、冷却デバイスの温度を低下させる、２つの別個の異なる物質を含む、冷却デバイスと、
前記２つの異なる物質を混ぜ合わせるように構成された前記冷却デバイスの混ぜ合わせ機構と、
前記冷却デバイスを被験者身体の検査表面に接触させ、それにより前記被験者身体の前記検査表面の温度がより低い温度へと低下させられるように構成された接触機構と、
前記温度が前記より低い温度から上昇する間に前記被験者身体の前記検査表面の温度を測定するように構成された温度測定デバイスと、
前記温度上昇の間に前記被験者身体の前記検査表面から放出される、または前記検査表面により吸収される、赤外線を測定するように構成された赤外線検出器と、
前記温度測定デバイスにより測定された前記検査表面の温度および前記赤外線検出器により測定された赤外線を使用して、前記被験者身体内の物質の濃度を判定するように構成されたデータ・プロセッサと
を含む、測定装置であって、
前記冷却デバイスが、
水との吸熱反応する物質を含む封止された下方キャビティと水を含む封止された上方キャビティとを含む硬いプラスチック外殻と、
前記上方キャビティにある１以上の尖った短剣部と、
押圧されて前記下方キャビティを穿刺した後に前記尖った短剣部を元の位置に戻すように構成されたバネ負荷式穿刺機構と、
を含む、測定装置。
【請求項４】
前記第１物質が、硝酸アンモニウム、硝酸カルシウムアンモニウム、尿素、およびこれらの組み合わせから選択される、請求項１から３のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項５】
前記硬い外殻の対向側部上の取り付け縁部であって、前記測定装置に前記冷却デバイスを取り付けるように構成された取り付け縁部をさらに備える、請求項２に記載の測定装置。
【請求項６】
前記取り付け縁部が、前記蓋部の周縁フランジおよび前記基部の周縁フランジを備え、前記２つのフランジが、前記蓋部が閉じられた状態で互いに重なりあう、請求項５に記載の測定装置。
【請求項７】
前記基部と前記蓋部とが、一体型ピースであり、
前記冷却デバイスが、
前記基部を前記蓋部に接続する旋回軸と、
前記蓋部を通して前記開口部内に前記フレキシブル・バッグを押圧するように構成された前記基部の凹状部分と、
前記蓋部を前記基部に閉じるように構成されたスナップ部と、
をさらに含む、請求項２、５、６のいずれか１項に記載の測定装置。
【請求項８】
混ぜ合わされたときに吸熱反応を示す２つの別個の異なる物質を含む冷却デバイスを使用するステップと、
前記冷却デバイスの混ぜ合わせ機構を使用して、前記２つの異なる物質を混ぜ合わせるステップと、
前記混ぜ合わされた物質を使用して、前記冷却デバイスの温度を低下させるステップと、
接触機構を使用して、前記冷却デバイスを被験者身体の検査表面に接触させ、それにより前記被験者身体の前記検査表面の温度をより低い温度に低下させるステップと、
前記冷却デバイスを使用して前記検査表面の前記温度を低下させた後、温度測定デバイスを使用して、前記検査表面の前記温度が前記より低い温度から上昇する間の前記被験者身体の前記検査表面の温度を測定するステップと、
赤外線検出器を使用して、前記より低い温度から前記温度が上昇する間に、前記検査表面から放出される、または前記検査表面により吸収される、赤外線を測定するステップと、
データ・プロセッサを使用して、前記温度測定デバイスにより測定された前記検査表面の温度および前記赤外線検出器により測定された赤外線を使用して、前記被験者身体内の物質の濃度を判定するステップと
を含み、
前記接触機構を使用するステップが、
バネ負荷式の第１機械アーム内に前記冷却デバイスを保持し、前記冷却デバイスの前端部を測定装置の焦点面に位置させるステップと、
前記温度を低下させた後に、第２機械アームによって前記第１機械アームに接続されたモータが、前記第１機械アームによって保持された前記冷却デバイスを前記測定装置の内側の後方位置に後退させるステップと、
前記第１機械アームに接続されたピンが、前記冷却デバイスが前記後方位置に到達すると第３機械アームに接触し、前記第１機械アームを側方に押し、前記冷却デバイスを解放するステップと、
を含む測定方法。
【請求項９】
混ぜ合わされたときに吸熱反応を示す２つの別個の異なる物質を含む冷却デバイスを使用するステップと、
前記冷却デバイスの混ぜ合わせ機構を使用して、前記２つの異なる物質を混ぜ合わせるステップと、
前記混ぜ合わされた物質を使用して、前記冷却デバイスの温度を低下させるステップと、
接触機構を使用して、前記冷却デバイスを被験者身体の検査表面に接触させ、それにより前記被験者身体の前記検査表面の温度をより低い温度に低下させるステップと、
前記冷却デバイスを使用して前記検査表面の前記温度を低下させた後、温度測定デバイスを使用して、前記検査表面の前記温度が前記より低い温度から上昇する間の前記被験者身体の前記検査表面の温度を測定するステップと、
赤外線検出器を使用して、前記より低い温度から前記温度が上昇する間に、前記検査表面から放出される、または前記検査表面により吸収される、赤外線を測定するステップと、
データ・プロセッサを使用して、前記温度測定デバイスにより測定された前記検査表面の温度および前記赤外線検出器により測定された赤外線を使用して、前記被験者身体内の物質の濃度を判定するステップと
を含み、
前記冷却デバイスが、
基部、前記基部に取り付けられた蓋部、および前記蓋部を通る開口部を含む硬い外殻と、
前記蓋部が閉じられた状態で前記外殻内に収まりかつ前記蓋部を通して前記開口部の上方に露出させるサイズおよび形状を有し、前記２つの異なる物質のうちの第１物質を含むフレキシブル・バッグと、
前記２つの異なる物質のうちの第２物質を含む前記フレキシブル・バッグ内にあるポーチであって、当該ポーチが開かれた際に前記第２物質を前記第１物質へと放出する、ポーチと
を含む測定方法。
【請求項１０】
混ぜ合わされたときに吸熱反応を示す２つの別個の異なる物質を含む冷却デバイスを使用するステップと、
前記冷却デバイスの混ぜ合わせ機構を使用して、前記２つの異なる物質を混ぜ合わせるステップと、
前記混ぜ合わされた物質を使用して、前記冷却デバイスの温度を低下させるステップと、
接触機構を使用して、前記冷却デバイスを被験者身体の検査表面に接触させ、それにより前記被験者身体の前記検査表面の温度をより低い温度に低下させるステップと、
前記冷却デバイスを使用して前記検査表面の前記温度を低下させた後、温度測定デバイスを使用して、前記検査表面の前記温度が前記より低い温度から上昇する間の前記被験者身体の前記検査表面の温度を測定するステップと、
赤外線検出器を使用して、前記より低い温度から前記温度が上昇する間に、前記検査表面から放出される、または前記検査表面により吸収される、赤外線を測定するステップと、
データ・プロセッサを使用して、前記温度測定デバイスにより測定された前記検査表面の温度および前記赤外線検出器により測定された赤外線を使用して、前記被験者身体内の物質の濃度を判定するステップと
を含み、
前記冷却デバイスが、
水との吸熱反応する物質を含む封止された下方キャビティと水を含む封止された上方キャビティとを含む硬いプラスチック外殻と、
前記上方キャビティにある１以上の尖った短剣部と、
押圧されて前記下方キャビティを穿刺した後に前記尖った短剣部を元の位置に戻すバネ負荷式穿刺機構と、
を含む測定方法。
【請求項１１】
前記硬い外殻の対向側部上の取り付け縁部を用いて、前記冷却デバイスを測定装置に取り付けるステップ
をさらに含む、請求項９に記載の測定方法。
【請求項１２】
前記取り付け縁部が、前記蓋部の周縁フランジおよび前記基部の周縁フランジを備え、前記２つのフランジが、前記蓋部が閉じられた状態で互いに重なりあう、請求項１１に記載の測定方法。
【請求項１３】
前記基部と前記蓋部とが、一体型ピースであり、
前記冷却デバイスが、
前記基部を前記蓋部に接続する旋回軸と、
前記蓋部を通して前記開口部内に前記フレキシブル・バッグを押圧する前記基部の凹状部分と、
前記蓋部を前記基部に閉じるスナップ部と、
をさらに含む、請求項９、１１、１２のいずれか１項に記載の測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は「Ｓｐｅｃｉａｌ  Ｃｏｌｄ  Ｐａｃｋ  ｆｏｒ  Ｎｏｎ−ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｇｌｕｃｏｍｅｔｅｒ  ｏｒ  ｏｔｈｅｒ  ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ  ｏｆ  ｂｏｄｙ  ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ」を発明の名称とする２０１３年６月２３日に出願された米国仮特許出願第６１／８３８，３２９号の優先権の利益を米国特許法第１１９条第１１９条に基づいて主張する。本願は、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ｏｆ  ａ  Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ  Ｗｉｔｈｉｎ  ａ  Ｂｏｄｙ」を発明の名称とする２００９年１０月２８日に出願された米国特許出願第第１２／６０７，９０３号と、「Ａｐｐａｒａｔｕｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  ｏｆ  ａ  Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ  Ｗｉｔｈｉｎ  ａ  Ｂｏｄｙ」を発明の名称とする２００８年４月１１日に出願された米国特許出願第第１２／１０１，８５９号と、の一部継続出願である、「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｎｏｎ−Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ａｎａｌｙｓｉｓ  ｏｆ  ａ  Ｓｕｂｓｔａｎｃｅ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ  Ｗｉｔｈｉｎ  ａ  Ｂｏｄｙ」を発明の名称とする２０１０年９月１５日に出願された米国特許出願第第１２／８８３，０６３号の一部継続出願である。上述の出願のそれぞれは参照することにより本願に援用される。
【０００２】
本明細書に記載の装置および方法は、コールド・パックなどの混合物冷却デバイスならびに赤外線を使用する測定、および被験者身体内の物質の濃度の判定に関する。
【背景技術】
【０００３】
２０１０年９月１５日に出願された米国特許出願第１２／８８３，０６３号、および２００８年４月１１日に出願された米国特許出願第１２／１０１，８５９号では、グルコースまたは他の身体物質の非侵襲的測定の方法が説明されている。その方法は、
１．測定点における皮膚を冷却するステップと、
２．皮膚温度の回復を可能にするステップと、
３．皮膚温度が回復する間に複数の測定値を採取し、それにより血中のグルコース（または他の身体物質）の濃度を分析するステップと、
を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
米国特許出願第１２／８８３，０６３号および米国特許出願第１２／１０１，８５９号は、任意の好適な冷却装置が使用され得る旨の内容について記載し、１つの可能性としてペルチェ素子を含むが、冷却に使用するための他の手段および方法についての記載に欠けている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
いくつかの実施形態について添付の図面を参照しつつ以下で説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】コールド・パックに関する構造を示す概略図である。
【図２】血糖計にコールド・パックを組み付けることと、冷却後にコールド・パックを移動させて測定を開始できるようにするための手段と、を示す概略図である。
【図３】特殊なコールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【図４Ａ】特殊なコールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】特殊なコールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【図５Ａ】特殊なコールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【図５Ｂ】特殊なコールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【図６】特殊なコールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【図７Ａ】患者の皮膚に接触させるために挿入され機構の前方に押圧されたコールド・パックの位置を示す、コールド・パックを保持し、コールド・パックの挿入および取り外しを可能にする前端部保持機構の透視切取図である。
【図７Ｂ】コールド・パックが取り外しのために機構の後方に移動されたときの機構およびコールド・パックの位置を示す、コールド・パックを保持し、コールド・パックの挿入および取り外しを可能にする前端部保持機構の透視切取図である。
【図８Ａ】コールド・パックが外殻から分離された状態にある、コールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【図８Ｂ】コールド・パックが外殻から分離された状態にある、コールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【図８Ｃ】コールド・パックが外殻から分離された状態にある、コールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【図８Ｄ】コールド・パックが外殻から分離された状態にある、コールド・パックの追加的な実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本明細書に記載の装置および方法は非侵襲的なグルコース測定のための方法に関する。なおこの測定は、測定エリアにおける皮膚を冷却した後に皮膚が元の温度に回復する間に行われる。この装置および方法は皮膚を冷却するための手段および方法をさらに開示する。
【０００８】
この装置および方法では、測定開始の前に皮膚を冷却するために使用するためのデバイスおよび方法の特殊な手段を説明する。
【０００９】
冷却要素は図面に示される特殊な構造を有するコールド・パックである。
【００１０】
既知の即席コールド・パックは、一方が他方の内側に封入された２つの融着されたプラスチック・バッグを含む。小さい内側バッグには大抵は水が含まれており、圧力が加えられると破れ得る穿孔がある。外側バッグには、水との吸熱化学反応を有する物質（例えば、硝酸アンモニウム、硝酸カルシウムアンモニウム、または尿素）が含まれている。２つの物質が混合すると、吸熱反応によりコールド・パック内の温度が急速に冷却（すなわち低下）する。この既知のコールド・パック構成の使用には欠点、すなわち、（１）所望の冷却効果を得るために良好に混合させるには、即席コールド・パックを激しく揺さぶることが必要であること、（２）即席コールド・パックは、たわみやすくて柔らかいために、血糖計内の固定された場所に収めることが容易ではないこと、が存在する。
【００１１】
本明細書に記載のコールド・パックは、血糖計に挿入するための特殊な縁部を有する堅固な構造を有する。例えば、コールド・パックはプラスチック材料製であり、真空成形技術により作られ得る。下方キャビティは水との吸熱反応を有する物質を含み、上方キャビティは水を含む。コールド・パックの上部部分は、１つまたは複数の鋭利な短剣部が水を含むキャビティを穿刺し、次に、バネの作用により元の位置に戻るという「バネ負荷」効果を有するよう成形されている。これにより、水が、吸熱化学反応を有する物質を含むキャビティ内に排出される。その結果、コールド・パックを激しく揺さぶる必要性が低減される。取扱いおよび／または輸送の間にコールド・パックを不要に活性化させることを低減するよう、安全ステッカーをコールド・パックの上部に付けてもよい。
【００１２】
この装置および方法の他の部分は、およそ摂氏１０度（華氏１８度）で冷却するために所望の場所においてコールド・パックを位置決めおよび保持すること、および冷却されたエリアに向けて合焦された状態で測定装置を保持しながらコールド・パックを自動的に取り外すこと、を行うための機構である。この機構については図２で説明する。
【００１３】
図２は、血糖計と、血糖計の前端部におけるコールド・パック保持器と、を示す。この保持器は、プラスチック材料製であり、およそ９０°の円弧を形成し、２つの部分、すなわち、（１）コールド・パックの保持器、および、（２）赤外線を通すアパーチャ、を有する。プラスチック円弧の前端部は、血糖計の光学系の焦点面上となるよう設計される。コールド・パックが活性化された後、コールド・パックはプラスチック円弧の１部分に挿入される。血糖計が作動し、事前決定された時間の後、円弧がモータまたは他の手段により移動し、その結果、アパーチャに導かれ、赤外線情報が血糖計の光学系に到達する。要約すると、血糖計が冷却されたエリアに向けられた状態に保持されること、および冷却されたエリアに合焦された状態に保持されること、という２つの目的が、この簡単な構造により達成される。
【００１４】
したがって本明細書に記載の測定装置は、赤外線検出器と、冷却デバイスと、身体の表面温度を測定するように構成されたデバイスと、を含む。冷却デバイスは、混合されると吸熱反応を示す２つの異なる物質を混合させるように構成された混合機構と、身体表面を冷却するよう構成された接触機構と、を含む。
【００１５】
さらに詳細には、別の測定装置は、混ぜ合わされたときに吸熱反応を示し、冷却デバイスの温度を低下させる、２つの別個の異なる物質を含む、冷却デバイスを含む。冷却デバイスの混ぜ合わせ機構は、２つの異なる物質を混ぜ合わせるように構成される。接触機構は、冷却デバイスを被験者身体の検査表面に接触させ、それにより被験者身体の検査表面の温度をより低い温度へと低下させるように構成される。温度測定デバイスは、温度がより低い温度から上昇する間に被験者身体の検査表面の温度を測定するように構成される。赤外線検出器は、温度が上昇の間に被験者身体の検査表面から放出される、または検査表面により吸収される、赤外線を測定するように構成される。データ・プロセッサは、検査表面の測定された温度および測定された赤外線を使用して、被験者身体内の物質の濃度を判定するように構成される。
【００１６】
例えば、プロセッサは検査表面の温度変化率を判定するように構成され得る。またプロセッサは、測定された温度として温度変化率を使用して濃度を判定するように構成され得る。冷却デバイスは、基部と、基部に取り付けられた蓋部と、蓋部を通る開口部と、を有する硬い外殻を含み得る。フレキシブル・バッグは、蓋部が閉じられた状態で外殻内に収まり且つ蓋部を通して開口部の上方に露出させるように構成されたサイズおよび形状を有し得る。なおフレキシブル・バックは２つの異なる物質のうちの第１物質を含む。フレキシブル・バッグ内のポーチは２つの異なる物質のうちの第２の物質を含み得、このポーチは、ポーチが開かれた際に第２物質を第１物質に放出するように構成される。
【００１７】
また、本明細書に記載の測定方法は、吸熱的に反応する２つの異なる物質を混合することと、混合された物質を使用して冷却デバイスの温度を低下させることと、冷却デバイスを身体の表面に接触させることと、を含む。この方法は、身体の表面の温度を低下させることと、温度が回復する間に身体から吸収または放出される赤外線を測定することと、を含む。身体内の物質の濃度は測定された赤外線を使用して判定される。
【００１８】
さらに詳細には、別の測定方法は、混ぜ合わされた際に吸熱反応を示す２つの別個の異なる物質を含む冷却デバイスを使用することを含む。この方法は、冷却デバイスの混ぜ合わせ機構を使用して２つの異なる物質を混ぜ合わせることと、混ぜ合わされた物質を使用して冷却デバイスの温度を低下させることと、を含む。接触機構を使用して、被験者身体の検査表面を冷却デバイスに接触させ、それにより、被験者身体の検査表面の温度をより低い温度へと低下させる。冷却デバイスを使用して検査表面の温度を低下させた後、この方法は、温度測定デバイスを使用して、検査表面の温度がより低い温度から上昇する間の被験者身体の検査表面の温度を測定することを含む。赤外線検出器を使用して、検査表面から放出される、または検査表面により吸収される、赤外線は、温度がより低い温度から上昇する間に測定される。データ・プロセッサを使用して、被験者身体内の物質の濃度は、検査表面の測定された温度および測定された赤外線を使用して判定される。
【００１９】
さらに冷却デバイスは、基部と、基部に取り付けられた蓋部と、蓋部を通る開口部と、を含む硬い外殻を含む。フレキシブル・バッグは、蓋部が閉じられた状態で外殻内に収まり且つ蓋部を通して開口部の上方に露出させるように構成されたサイズおよび形状を有する。なおフレキシブル・バックは２つの異なる物質のうちの第１物質を含む。フレキシブル・バッグ内のポーチは２つの異なる物質のうちの第２物質を含み、このポーチは、ポーチが開かれた際に第２物質を第１物質へと放出するように構成される。冷却デバイスは、硬い外殻の対向側部上に取り付け縁部を含む。取り付け縁部は、冷却デバイスを、適所で測定装置に取り付けるように構成される。
【００２０】
例えば、取り付け縁部は蓋部の周縁フランジと、基部の周縁フランジと、を含み得、これらのフランジは蓋部が閉じられた状態で互いに重なり合う。
【００２１】
ここで図１を参照すると、図１ではコールド・パック（１）の全般的な構成が説明されている。
【００２２】
コールド・パックは、おそらくは真空成形により作られたプラスチック材料製の２つの小さい容器−すなわち外側（２）および内側（３）−を含む。容器（２）の下方キャビティは水との吸熱化学反応を有する物質（８）を含む。容器（３）の上方キャビティ（９）は水を含む。密閉カバー（４）には、容器（３）の底部を穿刺し、それにより水が下方に排出され、容器（２）内の物質と混合させるために、少なくとも１つの鋭利な円錐部（５）を有するバネ負荷設計が施されている。容器（２）、容器（３）、およびカバー（４）の３層は一緒に熱融着されており、固い縁部（７）を作っている。固い縁部（７）は、コールド・パックを血糖計デバイスに取り付けるために使用される。取扱いおよび輸送の間におけるコールド・パックの偶発的な活性化を防止するために、安全ステッカー（６）がバネ・カバー（４）上に配置される。
【００２３】
ここで図２を参照すると、図２では、コールド・パック保持器を血糖計デバイス１０内に組み付ける様子が説明されている。
【００２４】
コールド・パック保持器は、米国特許出願第１２／８８３，０６３号および米国特許出願第１２／１０１，８５９号に記載の血糖計デバイスに配置される。取り付けられたモータ（１４）はプラスチック円弧（１６）を回転させることができる。プラスチック円弧（１６）は、ある部分では、コールド・パック（１８）を保持し、他の部分では、赤外線を通過させるためのアパーチャを保持している。円弧（１６）の前方縁部は血糖計の焦点面上に配置される。測定が開始される前に、モータ（１４）は、コールド・パック（１８）が所望の測定点で皮膚に接触する位置になるように円弧（１６）を回転させる。事前決定された時間の後、モータ（１４）は円弧（１６）を回転させて、コールド・パック（１８）を赤外線の経路から離間する方向に動かし、円弧（１６）の第２部分は、測定を開始できる所望のアパーチャが維持されるように、配置される。モータ（１４）は血糖計デバイスのマイクロプロセッサ（１２）により制御される。
【００２５】
ここで図３を参照すると、図３では特殊なコールド・パックの追加的な実施形態が図示されている。
【００２６】
上方部分６０および下方部分６２は真空成形により薄いプラスチック・シートから作られ防壁（例えばアルミニウム・ホイルから作られた部分６１など）により隔てられる。上方部分６０は１つまたは複数の突起（すなわち短剣部状の先端部）を有する。これら３つの部分は、例えば熱融着により一緒に融着される。部分６２のキャビティは、水との吸熱化学反応を有する物質（例えば、硝酸アンモニウム、硝酸カルシウムアンモニウム、または尿素）で充填されている。上方部分６０のキャビティは水で充填されている。活性化させるには、圧力を上方部分６０の上部に加えると、短剣部６７がアルミニウム・ホイルを穿刺し、水が硝酸アンモニウム、硝酸カルシウムアンモニウム、または尿素と混合され、それにより所望の冷却効果が生じる。
【００２７】
ここで図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、図４Ａでは特殊なコールド・パックの追加的な実施形態の上面図が図示され、図４Ｂではその断面図が図示されている。
【００２８】
この実施形態では、以前の実施形態（図３）からの変更は、防壁６４を穿刺するための突起する尖った短剣部６６が上方部分６３の外周部上に配置されており、これらの短剣部６６が、以前の実施形態で説明された短剣部よりも（真空成形により作られているために）短く且つ強い、という点である。上方部分６３は下方部分６５に融着されている。この特殊なコールド・パックを活性化させるためのステップは上述のステップと同じである。
【００２９】
ここで図５を参照すると、図５ではコールド・パックの追加的な実施形態が図示されている。
【００３０】
非侵襲的なグルコース測定器内に収まるコールド・パックに対する新しい概念を図示する。コールド・パック７０は、硝酸アンモニウム、硝酸カルシウムアンモニウム、または尿素を含む外側プラスチック・バッグ７１と、水を含む内側プラスチック・バッグ７２と、を有し、容易に破れるように穿孔を有する。コールド・パック７０の体積は、外殻８０（真空成形により作られ得る）内に収まる。コールド・パック７０を活性化させるには、圧力を外側バッグ７１に短く加える。それにより内側バッグ７２が破れ、水が硝酸アンモニウム、硝酸カルシウムアンモニウム、または尿素と混合される。コールド・パックは、次に、外殻８０に挿入される。外殻８０は、弾発反対８２ａおよび８２ｂを使用して、図５Ｂに図示されるように、組立体８１に弾発嵌合して組立体８１を閉じる。
【００３１】
ここで図６を参照すると、図６ではコールド・パックの追加的な実施形態が図示されている。
【００３２】
図６の実施形態は、射出成形により作られた追加的なプラスチック部分９０を有することにより、以前の実施形態と異なっている。コールド・パックの上方部分９１を押圧すると、部分９０がピストンのように下方に移動し、防壁部分９２（例えばアルミニウム・ホイルなど）を穿刺し、次に、硝酸アンモニウム、硝酸カルシウムアンモニウム、または尿素を含む下方部分９３へと水を下方に押し出す。
【００３３】
ここで図７（ａ）および図７（ｂ）を参照すると、コールド・パック保持機構の追加的な実施形態が図示されている。
【００３４】
コールド・パック８５は、プラスチック・ハウジングの開口部８７を通る位置に挿入され、機械アーム８６により定位置にロックされる。機械アーム８６は、ピン９６上に取り付けられたバネ９７によりバネ負荷される。この位置において、コールド・パック８５の前端部９８はデバイスの焦点面にあり、所望エリアにおける被験者の皮膚に接触する。機械アーム８９を介してモータ８８がコールド・パックを機構の前または後ろに移動させる。
【００３５】
図７（ｂ）では、モータがコールド・パックを後方位置に後退させる位置が図示されている。ピン９５は、移動する間の機械アーム９４に当接し、機械アーム９４の前方傾斜により側方に押され、それにより、機械アーム８６は側方に移動する。次に、コールド・パックは落下し、光学系に達する赤外線経路が通じる。コールド・パック前端部保持機構のプロセスにより、確実に光学系が合焦状態になり、光学系が合焦状態に保持される。
【００３６】
図８Ａ〜図８Ｄは、特殊なコールド・パックの追加的な実施形態を図示する。図中、１８０はポリ塩化ビニールなどのプラスチック材料から作られた外側バッグ１８１を含むコールド・パックである。このバッグは、硝酸アンモニウム、硝酸カルシウムアンモニウム、もしくは尿素、または他の吸熱性物質もしくは溶解された物質と、水を保持する内側プラスチック・バッグ１８２と、を保持する。内側バッグ１８２は通常、力を印加することにより容易に破れることが可能となるよう、穿孔を有する。
【００３７】
力を加え、コールド・パック１８０を揺さぶった後、コールド・パック１８０は図８Ｂに図示される外殻１８５内に挿入される。外殻１８５はポリ塩化ビニールから真空成形により作られ得る。外殻１８５は開口部１８６を有し、コールド・パックを開口部に押圧するための凹状部分１８８を有する。外殻１８５は、基部１８３、蓋部１８４、旋回軸１８７、および弾発部１８９を有する一体型ピースであり、これらの部品により外殻１８５を、図８Ｃに図示されるように、閉じることができる。閉じられた外殻１９０はコールド・パック１９１を内側に有する。コールド・パック１９１は開口部を通して前額部に直接的に接触することができる。
【００３８】
法令に則り、本発明の実施形態について、大なり小なり構造的および方法的特徴に関する言語を用いて説明してきた。しかし、本発明の実施形態が説明および図示された特定的な特徴に限定されないことを理解すべきである。したがって本発明の実施形態は均等論にしたがって適切に解釈される添付の請求項の適切な範囲に含まれるあらゆる形態または改変例において請求される。
【符号の説明】
【００３９】
１  コールド・パック
２  容器
３  容器
４  カバー
５  円錐部
６  安全ステッカー
７  縁部
８  吸熱性物質
９  キャビティ
１０  血糖計デバイス
１２  マイクロプロセッサ
１４  モータ
１６  円弧
１８  コールド・パック
６０  上方部分
６１  防壁部分
６２  下方部分
６３  上方部分
６４  防壁部分
６５  下方部分
６６  短剣部
６７  短剣部
７０  コールド・パック
７１  外側バッグ
７２  内側バッグ
８０  外殻
８１  組立体
８２ａ／ｂ  弾発部
８５  コールド・パック
８６  アーム
８７  開口部
８８  モータ
８９  アーム
９０  ピストン部分
９１  上方部分
９２  防壁部分
９３  下方部分
９４  アーム
９５  ピン
９６  ピン
９７  バネ
９８  前端部
１８０  コールド・パック
１８１  外側バッグ
１８２  内側バッグ
１８３  基部
１８４  蓋部
１８５  外殻
１８６  開口部
１８７  旋回軸
１８８  凹状部分
１８９  弾発部
１９０  閉じられた外殻
１９１  活性化されたコールド・パック
１９２  開口部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
0006594302.tif 000007
【図５Ｂ】
0006594302.tif 000008
【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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