(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムを含む、創傷に導入するための袋型創傷被覆材システムであって、少なくとも１つの該平面状キャピラリー膜システムが袋型創傷被覆材に配置されており、該袋型創傷被覆材はその外側縁部で閉じていて、該袋型創傷被覆材の上面、下面及び内部を有しており、
−前記下面及び前記上面がそれぞれ２次元材料から形成されており、前記下面が流体に対して透過性であり、
−少なくとも１つの前記平面状キャピラリー膜システムが、前記袋型創傷被覆材の内部に配置されていて、少なくとも１つのラインに接続されており、その結果、液体、媒質、気体及び／又は他の物質が、該ライン及び少なくとも１つの前記キャピラリー膜システムを通って運搬されることができ、
−少なくとも１つの前記ラインが、前記袋型創傷被覆材の外側で、供給ユニット又は廃棄ユニットに接続可能であることを特徴とする、袋型創傷被覆材システム。
【請求項２】
前記袋型創傷被覆材の下面を形成する前記２次元材料が、不織材、又は半透過性微孔平膜であることを特徴とする、請求項１に記載の袋型創傷被覆材システム。
【請求項３】
前記袋型創傷被覆材の下面が、少なくとも０．０１ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ｂａｒ）（０．１ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ＭＰａ））の水透過性を有することを特徴とする、請求項１又は２のいずれかに記載の袋型創傷被覆材システム。
【請求項４】
排液チューブが、処置すべき創傷から滲出液を除去するために好適な前記袋型創傷被覆材の内部に配置されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
【請求項５】
前記キャピラリー膜システムが、互いに平行なキャピラリー膜のマットの形で設計されており、該マットの該キャピラリー膜が、隔置されて互いに平行な接続要素により互いに接続し、かつ該接続要素によって互いから離れて保持されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、創傷に導入するための、又は、皮膚創傷の上及び創傷包帯の下に適用するための、少なくとも１つのマット状キャピラリー膜システムを含む、創傷被覆材システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
現代の創傷治療の目的は、治癒中に起きるプロセスを促進する、創傷治療のための湿潤環境を作ることである。したがって現代の有効な創傷被覆材は、癒期に応じて、創傷を湿った状態に保つこと及び／又は大量の滲出液を運搬することができなければならない。創傷治療において、因子／薬物を創傷に導入するために、並びに／又は、創傷からの液体／分泌物及び／若しくは物質の除去を改善するために、改良された液体／物質交換を提供することは重要である。用途には、軟組織創傷、腹部創傷及び皮膚創傷における前記創傷被覆材システムの使用が含まれる。
【０００３】
創傷からの分泌物又は滲出液を除去する方法及び装置は、商業的にはＶ．Ａ．Ｃ．（登録商標）治療システム（米国ＫＣＩ製）として知られている。本システムは、創傷内への液体の交互導入、そこで、続いて起きる創傷からの液体の交互の、したがって非連続な除去も提供する。負圧で創傷に力を及ぼす、創傷に導入される発泡体材は、このシステムの創傷治癒を促進することを目的としている。
【０００４】
キャピラリー床に灌流することとの関係において、少なくとも１つの通常の供給ライン及び少なくとも１つの通常の排出ラインを有する、最高１０００の中空繊維からなる中空質膜配置を介して、創傷に灌流されて供給される、創傷治療のためのキャピラリー膜システムについて、独国特許第１０  ２００３  ０４２  ７３２号が記載しており、該システムは、抗生物質及び成長因子を可能な限り灌流しなければならない。適度な真空が作られるときでも、これは、連続灌流下で、可能な限り一定の物質分配をしなければならない。創傷治療と平行して、治療結果を改善するために、前記装置は、セルを挿入することも更にできなければならない。
【０００５】
創傷治療における進展が、独国特許第１０  ２００３  ０４２  ７３２号に記載されているキャピラリー膜システムで既に見られるにもかかわらず、包帯を除去しない洗浄及び消毒など創傷治療に必要な工程を実施できる、必要に応じて温度調節、酸素添加、ｐＨ調節、電解質置換及び／若しくは解毒、又は成長因子若しくは抗生物質の供給などを行う、並びに、容易かつ安全な取扱いを促進する、改良された創傷治療システムに対する必要性が引き続き存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の課題は、このような創傷治療システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記課題は、創傷に導入するための創傷被覆材システムによって解決されて、該システムは、少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムを含み、少なくとも１つの該平面状キャピラリー膜システムが袋型創傷被覆材に配置されており、袋型創傷被覆材はその外側縁部で閉じられていて、袋の上面、下面及び内部を有し、
−下面及び上面がそれぞれ２次元材料から形成されており、かつ下面が流体に対して透過性であり、
−少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムが、袋の内部に配置されていて、少なくとも１つの供給ラインに接続されており、その結果、液体、媒質、気体及び／又は他の物質が、供給ライン及び少なくとも１つのキャピラリー膜システムを通って運搬されることができ、
−少なくとも１つの供給ラインが、袋型創傷被覆材の外側で、供給ユニット又は廃棄ユニットに接続可能であることを特徴とする。
【０００８】
創傷被覆材システムは、袋型創傷被覆材の下面が創傷に載るようなやり方で、処置すべき創傷に導入される。少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムを通して、液体は、例えば栄養液の形態で、創傷に供給されることができ、そこで液体は、キャピラリー膜からの排出後、袋に広がって、袋下側の半透過性下面を通して創傷に供給される。次に、キャピラリー膜システムは、少なくとも１つの供給ラインを介して、例えばポンプを介して、液体用供給ユニット、例えば栄養液用貯蔵ユニットに接続される。
【０００９】
少なくとも１つのキャピラリー膜システムは、創傷からの滲出液の吸引除去にも用いられ得る。この場合、供給ユニットは、少なくとも１つの供給ラインによってキャピラリー膜システムに接続している真空ユニットである。
【００１０】
創傷に液体を供給して、創傷から滲出液を吸引することは、少なくとも１つの供給ラインを、例えばＴピースを介して、第１のサブラインを液体貯蔵ユニットに、及び第２のサブラインを真空ユニットに接続することによって、少なくとも１つのキャピラリー膜システムを介して断続的に実施されることもできる。制御可能な遮断弁によって、所定の時間間隔で、液体を供給する、又は滲出液を吸引することが可能である。
【００１１】
一実施形態において、少なくとも１つのキャピラリー膜システムのキャピラリー膜は、液状媒質を供給する又は排出するように設計されている。創傷への一定の供給及び創傷からの除去を確実にするために、キャピラリー膜は、液体に対する高い透過性によって特徴づけられることが好ましい。この場合、キャピラリー膜の水の膜間流量は好ましくは、０．０１〜５０ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ｂａｒ（０．１〜５００ｍＬ／ｍｉｎ・ｃｍ２・ＭＰａ））の範囲である。
【００１２】
更なる好ましい実施形態では、創傷被覆材システムは、少なくとも２つの平面状キャピラリー膜システムを含み、該キャピラリー膜システムのうちの１つは、欧州特許第１４４  ０９６  Ａ１号、同第２９９  ３８１  Ａ０号又は独国特許第２８  ３３  ４９３  Ａ号に開示されるものなど、気体移動に適しているキャピラリー膜、例えば酸素添加用膜を有する。例えば、酸素添加、すなわち処置中の創傷に酸素を供給することは、前記キャピラリー膜システムによって実施され得る。
【００１３】
少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムは、袋の内部に２次元的に伸びる、少なくとも１つのキャピラリー膜からなる装置であると理解されている。少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムの寸法は、２次元伸張の外部測定から生じる。２次元的伸張に関して、少なくとも１つのキャピラリー膜システムは、袋型創傷被覆材の袋内部の２次元的伸張の、好ましくは少なくとも２０％、及び特に好ましくは少なくとも５０％を占める。２次元的伸張に関して、少なくとも１つのキャピラリー膜システムが袋型創傷被覆材の袋内部の２次元的伸張の少なくとも７０％を占める場合、それは特に有利であり、そこで９０％の範囲の充填率も達成し得る。平面状キャピラリー膜システムが袋型創傷被覆材の中央に配置される場合、それは有利である。
【００１４】
ここで、少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムは、袋内部に曲りくねった様式で配置される、単一のキャピラリー膜からなる。この実施形態では、曲りくねったキャピラリー膜の端の少なくとも１つは開いて、供給ラインに接続している。しかし、少なくとも１つのキャピラリー膜システムは、その両端と共に、通常の供給ライン内に通じている複数の曲りくねったキャピラリー膜を含むこともできる。
【００１５】
当然ながら、少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムのキャピラリー膜の数は主として、創傷治療システムのサイズに依存し、したがって袋型創傷被覆材のサイズに依存しており、よって、それを使用して処置すべき創傷のサイズに適合しなければならない。したがって、少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムは、約１０〜数百又は数千の互いに平行なキャピラリー膜からなる。
【００１６】
互いに平行なキャピラリー膜は、流体を通さないように、少なくとも１つの供給ラインの外側周辺部の壁に、その端の少なくとも１つが埋め込まれる。その結果、流体連結が、供給ラインの管腔とキャピラリー膜の管腔の間に存在して、液体、媒質、気体及び／又は他の物質が、供給ライン及び少なくとも１つのキャピラリー膜システムを通って運搬される。少なくとも１つの供給ラインは好ましくは、その一端で開いて、供給ユニットに又は廃棄ユニットに接続可能であるが、少なくとも１つの供給ラインの他端は閉じている。それらは、例えば、硬化性シリコーン材、ポリウレタン又はエポキシ樹脂に埋め込まれることが可能である。硬化性シリコーン材が、優れた可撓性が理由で、好ましくは用いられる。キャピラリー膜がその端の１つだけが供給ライン内に埋め込まれる場合、キャピラリー膜の他の反対の端は、例えば融着する又は接着することによって、閉じる。キャピラリー膜は、その両端とも開いて、装置の片面の２つの端の両方とも供給ラインに埋め込まれることもでき、その場合、キャピラリー膜は、その自由端がＵ字型に設計されて、そこで閉じる。そのような場合、キャピラリー膜は、終端方式で機能する。
【００１７】
特により広い創傷被覆材システムにおいて、互いに平行なキャピラリー膜を備える少なくとも１つのキャピラリー膜システムの実施形態は、有利であり、そこで、キャピラリー膜はその端の両方とも開いて、それぞれの供給ライン内に埋め込まれており、そして供給ラインは好ましくは、袋型創傷被覆材システムの反対側に位置する。この場合、同様に、キャピラリー膜が埋め込まれて、外側周辺部で流体を通さず、かつ、それぞれの供給ラインの管腔とキャピラリー膜の管腔の間の流体連結を作るような方法で、埋め込みは行われる。２つの供給ラインを備える前記実施形態は、少なくとも１つのキャピラリー膜システムを介して、交差流方式で供給及び／又は廃棄を可能にする。創傷領域全体の供給及び／又は廃棄の良好な均質性を考慮すると、特により広いマット又は創傷被覆材を備える場合、２つの供給ラインを有する、少なくとも１つのキャピラリー膜システムの設計は、適切であり得る。
【００１８】
少なくとも１つの供給ラインの直径は主として、それに埋め込まれるキャピラリー膜の外径に適合する。したがって、少なくとも１つの供給ラインは好ましくは、０．１〜１０ｍｍの範囲の内径を有する。壁の厚さが０．１〜５ｍｍの範囲である場合、それは同様に好ましい。非円形断面を有する供給ラインが用いられる場合、内部断面の等価直径ｄ＝４Ａ／Ｕが内径として使用されて、そこでＡは内部断面の面積であり、Ｕはその円周である。例えば供給ラインの内部断面は、楕円形、又はほぼ正方形若しくは矩形でもよい。少なくとも１つの供給ラインにおいて、例えば、キャピラリー膜が通過して、それらが内部に接着される壁を通過する、シリコーンチューブが適切であると証明されている。好ましくは、少なくとも１つの通常の供給ラインは、可撓性シリコーンチューブである。供給ラインの壁への埋め込み又は接着は、例えば硬化性シリコーン材、ポリウレタン樹脂又はエポキシ樹脂など従来の接着剤によって達成されることができる。創傷被覆材システムの一実施形態において、少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムの、少なくとも１つの供給ラインとの接続部が、袋型創傷被覆材の外の上面に配置されており、かつ少なくとも１つの供給ラインと接続するため少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムが、流体に対して不透過性であるように適合した貫通開口部を介して袋型創傷被覆材から出ることができる。貫通開口部は、例えば、シリコーン材を用いて封止されることもできる。
【００１９】
創傷被覆材システムの更なる実施形態において、少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムの、少なくとも１つの供給ラインとの接続部が、袋の内部に位置することができて、かつ少なくとも１つの供給ラインが、流体に対して不透過性であるようにその外断面に適合した貫通開口部を介して、袋型創傷被覆材から出ることができる。
【００２０】
有利な実施形態において、複数の互いに平行なキャピラリー膜が、隔置されて互いに平行な接続要素により互いに接続し、かつ該接続要素によって互いから離れて保持されている、キャピラリー膜マットの形態でキャピラリー膜システムを設計できる。その場合、接続要素は、互いに平行なキャピラリー膜に対して、又は別の角度でも、横断方向に延びることができる。接続要素は、接着剤片、又は、例えばシリコーン材で作製されたストランド状要素であり得る。好ましい実施形態において、キャピラリー膜は、糸状接続要素によって接続されて、マットを形成する。特に好ましくは、接続要素は、マルチフィラメント織物糸である。マルチフィラメントポリエステル糸、ポリプロピレン糸又はポリテトラフルオロエチレン糸は、特に良好なマルチフィラメント織物糸であると証明されている。
【００２１】
好ましい実施形態において、キャピラリー膜マットは、編まれたマットであり得る。前記編まれたマットにおいて、キャピラリー膜と連結繊維が一緒に編まれて、かつ、キャピラリー膜は、キャピラリー膜マットの伸張方向に対して横断方向に延びる。キャピラリー膜の長さは、マットの幅で決定される。更なる好ましい実施形態では、キャピラリー膜マットは、織られたマットであり得る。前記織られたマットにおいて、キャピラリー膜と連結繊維は、織り合わせられる。キャピラリー膜は、キャピラリー膜マットの伸張方向又は延伸方向に延びて、かつ、織物繊維はそれに対して横方向に延びる。編まれたキャピラリー膜及び織られたマット、並びにそれらを作製する方法は、例えば、独国特許第３８  ３９  ５６７号、同第４３  ０８  ８５０号及び欧州特許第０  ４４２  １４７号に記載されている。マットは、特に編物技術を用いる単純な方法で作製することができ、キャピラリー膜は、自由端でＵ字型になって、そこで切り離されるように設計される。前記マットは、互いに平行なストランドに曲りくねったキャピラリー膜を配置することによって作製することができ、それは編み繊維によって接続される。編まれたマットの完成後、Ｕ字型の端は編まれたマットの少なくとも１つの面で切断されて、次にキャピラリー膜の得られた開放端が供給ラインに埋め込まれる。Ｕ字型の端が編まれたマットの両面で切断された場合、得られた反対側の開放端は、それぞれの供給ラインに埋め込まれる。
【００２２】
原則として、キャピラリー膜の形成に適しているすべての従来技術の有機ポリマは、キャピラリー膜用材料とみなすことができ、該ポリマは、良好な生体適合性を有しなければならない。更に、膜ポリマが創傷被覆材システムの滅菌、例えば蒸気滅菌、γ照射による滅菌、又は酸化エチレンによる滅菌、を可能にすることも要求される。この目的のため、有機ポリマは、天然ポリマ又は合成的に生成されたポリマでもよい。特に天然ポリマはセルロースポリマに基づくものであり、同様に、いわゆるポリマ類似反応によるポリマを含む。セルロースに基づくポリマの例は、再生セルロース、酢酸セルロース、若しくは、例えばセルロースエステル、セルロースエーテル、ベンジル基により変性されたセルロース（ベンジルセルロース）若しくはジメチルアミノエチルにより変性されたセルロースなどの変性セルロース、又は、これらのセルロースポリマの混合物である。更に、キチン又はキトサンに基づくポリマを用いることもできる。
【００２３】
合成的に生成されたポリマ、すなわち合成ポリマとして、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリアクリロニトリル、ポリカーボネート、ポリエステル若しくはスルホンポリマからなるポリマ、及び変性物、ブレンド、混合物、又は、それらから得たポリマのコポリマを使用することができる。スルホンポリマ、特にポリスルホン又はポリエーテルスルホンなどに基づく、それらのポリマを使用することが好ましい。更なるポリマは、例えば酸化ポリエチレン、ポリヒドロキシエーテル、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール又はポリカプロラクトンなどの添加物として、合成ポリマに混合されることが可能である。また、キャピラリー膜は、添加物でコーティングされてもよい。前記キャピラリー膜は好ましくは、親水化剤、例えばポリビニルピロリドン、又は、これらのポリマの親水性変性を含む。
【００２４】
キャピラリー膜は、特定の用途を考慮して、例えば官能基のカップリングを介して、改質されることができ、又は、例えばヘパリン若しくは１つ以上の抗生物質でコーティングできる。
【００２５】
創傷被覆材システムは、袋内部に少なくとも１つのキャピラリー膜システムが配列される、袋型創傷被覆材を含む。袋型創傷被覆材は、任意の輪郭を有することができる。しかし好ましくは前記輪郭は、円形、楕円形、正方形又は矩形であり、並びに、袋型創傷被覆材の下面及び上面は、例えば融着する又は接着することによって、創傷被覆材の外側縁又は外側端で接続される。硬化したシリコーン片が、特に接着に好適である。矩形又は正方形の袋型創傷被覆材において、内部に配置される平面状キャピラリー膜システムも好ましくは、矩形又は正方形の輪郭を有する。円形又は楕円形状の創傷被覆材において、内部に収容される少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムは、正方形又は矩形に好都合に設計されており、サイズに関しては、前に述べた寸法を適用される。しかし、例えば１つのみの供給ラインを有するキャピラリー膜システムの、キャピラリー膜の非埋め込み端の好適な端溶着によって、それは袋型創傷被覆材の輪郭に適合してもよく、平面状袋型創傷被覆材システムのこの端でアーチ型の輪郭が得られる。
【００２６】
前述のように、袋型創傷被覆材のサイズは当然ながら、主にしてそれで処置すべき創傷のサイズに依存する。２次元伸張方向の袋型創傷被覆材のサイズは、用途に応じていずれの場合でも、約１ｃｍ〜約１ｍ以上の範囲であり得る。
【００２７】
袋型創傷被覆材の下面は、流体に対して透過性である。この目的のため、下面は、例えば、不織２次元材料、格子状又はウェブ状材料、有孔フィルム又は半透過性微孔平膜からなることができる。有利な実施形態において、下面は、不織２次元材料又は半透過性微孔平膜からなる。下面は、好ましくは少なくとも０．０１ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ｂａｒ（０．１ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ＭＰａ））、特に好ましくは少なくとも１０ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ｂａｒ（（１００ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ＭＰａ））の水透過性を有する。少なくとも５００ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ｂａｒ（５０００ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ＭＰａ））の水透過性を有する下面が、最も良好であるとわかった。
【００２８】
創傷が、創傷被覆材システムを介して液体を提供されるだけでなく、廃棄が実施される、すなわち創傷からの液体の排出、特に滲出液の廃棄が実施される、創傷被覆材システムの用途において、下面が開口を有する場合は有利であり、開口は好ましくは少なくとも１００μｍの直径を有する。この目的のため、１０ｍｍ以下の直径を有する開口部が好ましく、特に好ましいのは５ｍｍ以下の直径である。下面が半透過性微孔平膜からなる場合は、好ましい実施形態において、該膜は更に、例えば穿孔の形態で、開口を有する。開口が非円形の輪郭を有する場合、開口の等価直径Ｄ＝４Ａ／Ｕが直径として使用されて、そこでＡはそれぞれの開口の面積であり、Ｕはその円周である。開口は、下面の表面上に規則的に又は不規則に分布することができ、均一分布が好ましい。この目的のため開口間の距離は、開口の外側縁部から測定して、１〜２０ｍｍの範囲であり得る。
【００２９】
袋型創傷被覆材の下面及び上面は、同じ又は異なる材料からなることができる。しかし、下面が常に流体に透過性であるのに対して、上面は好ましくは、流体を通さないために側端で下面と接続する、好ましくは流体不透過性のフィルム状材料から作製される。上面は、半透過性微孔平膜でもよい。しかしこの場合、上面は、下面より低い流体透過性を有し、その結果、使用中、袋型創傷被覆材に下面に、すなわち創傷に、供給される液体の分配が保証される。下面及び上面が同じである、又は同じ透過性の半透過性微孔平膜から作製される場合、下面は穿孔を有する。
【００３０】
袋型創傷被覆材の下面又は上面用の材料として、キャピラリー膜用ポリマとして前に示した、かつ、平坦なフィルム又は平膜内に加工されることができる、同じ有機ポリマが原則として考慮され得る。好ましくは袋型創傷被覆材の下面及び／又は上面は、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリアクリロニトリル、ポリカーボネート、ポリエステル若しくはスルホンポリマ、及び変性物、ブレンド、混合物、又はそれらから得たポリマのコポリマからなる。特に好ましくは、下面及び上面はスルホンポリマを含み、ポリスルホン又はポリエーテルスルホンが、最も好適である。
【００３１】
創傷被覆材システムは、創傷治療システムの異なる作業を引き受けることができる、袋型創傷被覆材の複数のキャピラリー膜システムを含むこともできる。したがって創傷被覆材システムは例えば、創傷が栄養液を供給され得る第１のキャピラリー膜システムと、滲出液が創傷から除去され得る第２のキャピラリー膜システムと、を有することができる。上述のように、創傷被覆材システムは更に、それによって酸素添加が実施される、すなわち酸素が創傷に供給される、キャピラリー膜システムも含む。別のキャピラリー膜システムとの組み合わせも可能であり、それによって、例えば、温度調節又はｐＨ調節を達成することが可能である。キャピラリー膜システムに含まれるキャピラリー膜は、上に既に述べたようにキャピラリー膜システムの対応する作業に適しており、個々のシステムのキャピラリー膜は、それらが作製される材料に関しても異なり得る。システムは更に、その構造に関して、例えば、それらに含まれるキャピラリー膜の数、互いからの距離、接続される供給ラインの数などに関して、異なってもよい。
【００３２】
この場合、対応するキャピラリー膜システムは、互いに重なり合うことができる。しかし、２つの異なるキャピラリー膜システムが相互連結してマットを形成することも可能であり、異なるキャピラリー膜システムのキャピラリー膜は、異なる供給ラインにその端が埋め込まれており、それは好ましくはマットの反対側に配置される。例えば、キャピラリー膜のＵ字型の湾曲がマットの幅を横切って異なる位置にある、曲りくねったキャピラリー膜をずらして編むことによって、前記マットを得ることができる。各外側のＵ字型の湾曲を切断することによって、キャピラリー膜は、マットの片側のみ開いて、その供給ラインに埋め込まれることができる。
【００３３】
一実施形態において、特に小さな創傷被覆材で、袋内部に貯留する滲出液は、袋型創傷被覆材の上面を通過して、例えば上面に取り付けられて、袋内部に流体が流れるように接続される吸込ホースによって除去されることができる吸込ホースは更に、使用中、袋内部に真空を作るように、真空ユニットと組み合わせて使用することもできる。
【００３４】
１つの有利な実施形態において、排液システムを、処置されている創傷から滲出液を除去するのに適している、袋内部に配置できる。上述のように、創傷被覆材システムは、滲出液を除去する別個のキャピラリー膜システムを有することができ、それはこの場合排液システムである。更に排液システムは好ましくは、断面に適合して、貫通開口部を介して袋型創傷被覆材から出る、少なくとも１つの排液カテーテルでもよく、かつ、使用中袋内部に真空を作るように真空ユニットに接続可能である。少なくとも１つの排液カテーテルは、創傷被覆材の袋内部に配置されて、貫通開口部を介して創傷被覆材から出る、例えばシリコーン材のチューブの部片又は小さなチューブであり得る。創傷被覆材内部に位置する少なくとも１つの排液カテーテルの部分は好ましくは、その壁に穿孔を有し、かつ、それを通過して、例えば少なくとも１つの排液カテーテルを真空ユニットに接続した後、滲出液は、創傷から、又は袋型創傷被覆材内部と創傷から、吸引されることができる。少なくとも１つの排液カテーテルは好ましくは、０．１〜１５ｍｍの範囲の内径及び０．１〜３ｍｍの範囲の壁厚を有し、並びに、少なくとも袋内部の長さ又は幅全体に好ましくは伸びる。排液カテーテルは、非円形断面も有することができる。その場合、内部断面の等価直径ｄＤ＝４ＡＤ／ＵＤが、内径として使用されて、ここでＡＤは排液カテーテルの内部断面の面積であり、ＵＤはその円周である。
【００３５】
説明したように、少なくとも１つのキャピラリー膜システムの少なくとも１つの供給ラインは、流体不透過性であるようにその外断面に適合する、貫通開口部を介して袋型創傷被覆材から出ることができ、かつ、袋型創傷被覆材の外側で供給ユニットに接続可能である。排液カテーテルの外断面に適合する貫通開口部を介して、創傷被覆材から出る任意の排液カテーテルに関して、同じことがあてはまる。貫通開口部は、袋型創傷被覆材の上面に、又は、創傷被覆材の下面と上面の間の接続領域に位置することができる。創傷被覆材の上面に配置される貫通開口部の場合、供給ライン又は排液カテーテルと上面を形成するシート状材料の間の、貫通開口部を、例えばシリコーンで封止する必要がある。創傷被覆材の下面と上面の間の接続領域の貫通開口部の配置において、封止は、下面と上面を融着する又は接着することによって、同時に達成できる。取扱いに関して、供給ライン及び任意の排液ラインが、袋型創傷被覆材から創傷被覆材の同じ面に出る場合、それは適切である。
【００３６】
創傷被覆材システムで使用する、キャピラリー膜又は平膜の性質の特性評価は、以下の測定方法に基づく。
【００３７】
キャピラリー膜の水の膜間流量（水透過性）：
確定済みのキャピラリー膜数及び長さを有する試験用セルは、試験されるキャピラリー膜から作成される。その目的のために、その端で、キャピラリー膜は、ポリウレタン樹脂の両側に埋め込まれる。樹脂が硬化した後、埋め込みは約３０ｍｍの長さに切断されて、その切断によって、キャピラリー膜の管腔が開く。埋め込みのキャピラリー管腔は、透過性について点検されなければならない。埋め込みの間のキャピラリー膜の自由長さは通常、１２０＋／−１０ｍｍである。３０ｃｍ２のろ過領域が試験用セルに提供されるように、キャピラリー膜の自由長さ及び内径を考慮して、キャピラリー膜の数は算出されなければならない。
【００３８】
試験用セルは試験用器具内に組み込まれて、確定済みの試験圧力（約０．４ｂａｒ（約０．０４ＭＰａ））で、２５℃に設定された限外ろ過された脱イオン水を灌流される。２分の測定時間中、得られたろ過水の量は、すなわち測定中生じる透過物は、重量測定的に又は容積測定的に測定される。測定を始める前に、空気はシステムからパージされなければならない。ＴＭＦを決定するために、試験用器具は、試験セルで出入口圧力を測定する。測定は、２５℃で行われる。
【００３９】
水の膜間流量、ＴＭＦは、式（Ｉ）によって決定される。
【００４０】
【数１】
0006525997.tif 000002
【００４１】
袋型創傷被覆材の下面の水に対する透過性：
試験されるディスク状サンプルは、袋型創傷被覆材の下面の２次元材料から打ち抜かれて、液体を通さず、１７．３５ｃｍ２の自由測定面積になる、適切なサンプルホルダの周囲に固定される。サンプルホルダは、加圧水が灌流することができるハウジングに位置する。次に固定されたサンプルに、０．１〜０．２ｂａｒ（０．０１〜０．０２ＭＰａ）の間の確定済み圧力で、２５℃に設定された脱イオン水が灌流する。６０分の測定時間中、サンプルを通過して灌流した水量は、重量測定的に又は容積測定的に測定される。
【００４２】
水に対する透過性（ＴＭＦＷ）は、式（ＩＩ）によって決定される。
【００４３】
【数２】
0006525997.tif 000003
【図面の簡単な説明】
【００４４】
本発明は更に、以下の図によって説明されるが、本発明の範囲は図によって制限されない。
【００４５】
以下のとおり、示す。
【図１】本発明による袋型創傷被覆材システムの断面の概略図である。
【図２】図１で示す創傷被覆材システムの断面のＡ−Ａ区間である。
【図３】袋型創傷被覆材の下面の底面上の平面図における、図１及び図２の創傷被覆材システムである。
【発明を実施するための形態】
【００４６】
図１は、例えばそれらの端４ａ、４ｂで融着されて袋５の閉じた内部を作成する、上面２及び下面３を含む、袋型創傷被覆材１を備えた、袋型創傷被覆材システムの断面の概略図を示す。袋５の内部に、平面状キャピラリー膜システムはキャピラリー膜７を含んで配置されて、好ましくはマルチフィラメント糸の形態である、互いに平行な接続要素８によって、相互接続して、互いから離れた状態に保たれる。
【００４７】
ここでは、キャピラリー膜７の両端は供給ライン９、１０内に通じており、その結果、液体、媒質、気体及び／又は他の物質は、供給ライン９、１０及びキャピラリー膜システム６を通過して運搬されることができる。供給ライン９、１０は、袋型創傷被覆材１の上面２を通過して出る（図示せず）。
【００４８】
平面状キャピラリー膜システム６の下に、それを通過して、例えば創傷に貯留する滲出液を除去することができる、排液チューブ１１が配置される。
【００４９】
図２は、図１に示す創傷被覆材システムの線Ａ−Ａに沿った断面を示す。これは原則として、袋型創傷被覆材１の上面２の方向の、袋型創傷被覆材１の下面３の下の位置からの平面図である。上面２の下に、すなわち図１に示すように、下面３と上面２の間に、平面状キャピラリー膜システム６は配置されており、それは、接続要素８によって相互接続して、互いから離れた状態に保たれる、互いに平行なキャピラリー膜７からなる。キャピラリー膜７の両端は供給ライン９、１０内に埋め込まれており、その結果、液体、媒質、気体及び／又は他の物質は、供給ライン９、１０及びキャピラリー膜システム６を通過して運搬されることができる。供給ライン９、１０は、対応して適合する上面２の開口を通って、袋型創傷被覆材１の上面２を通過して袋型創傷被覆材１から出ており、本例では、袋型創傷被覆材１の外側で、Ｙコネクタ１２を介して結合される。したがって、ここで、平面状キャピラリー膜システム６は終端モードで作動しており、すなわち供給ライン９、１０を介して供給される媒質は、キャピラリー膜システム６内に導入されて、キャピラリー膜７の壁を通って袋内部に完全に入る。
【００５０】
図２は更に、キャピラリー膜システム６の下に配置される排液チューブ１１も示す。排液チューブの壁は穿孔されており、その結果、例えば、創傷に貯留する滲出液が排液チューブを介して吸引されて、そして創傷から除去されることができる。排液チューブ１１も、対応して適合する上面２の開口を介して袋型創傷被覆材１を出て、例えば真空ユニット（図示せず）に接続可能である。
【００５１】
図３は、袋型創傷被覆材の下面３の底面上の平面図における、図１及び図２の創傷被覆材システムを示す。袋型創傷被覆材の下面のこの底面は、使用中、創傷上に配置される。
【００５２】
示される例では、表面に穿孔１３を有する下面３が示されており、該穿孔は、領域全体に均一に分配されており、互いに関連する列に配置される。もちろん、穿孔の他の分布も可能である。袋内部に導入される栄養液は、例えば、袋型創傷被覆材の下面の穿孔を通って、創傷被覆材に収容されるキャピラリー膜システムによって、創傷に均一に供給されることができる。穿孔を介して創傷から滲出液を吸引して、次に創傷から滲出液を除去することが、同様に可能である。
【００５３】
図３は、供給ライン９、１０も示しており、それは袋型創傷被覆材１の上面（図示せず）から出て、Ｙコネクタ１２を介して袋型創傷被覆材の外側で結合される。排液チューブ１１も同様に示されており、それを介して、例えば、創傷に貯留する滲出液を除去することができ、図１で示すとおり、供給ライン９、１０のように、袋型創傷被覆材１の上面に存在する。本発明の実施態様の一部を以下の項目［１］−［１３］に記載する。
［１］
少なくとも１つの平面状キャピラリー膜システムを含む、創傷に導入するための創傷被覆材システムであって、少なくとも１つの該平面状キャピラリー膜システムが袋型創傷被覆材に配置されており、該袋型創傷被覆材はその外側縁部で閉じていて、該袋の上面、下面及び内部を有しており、
−前記下面及び前記上面がそれぞれ２次元材料から形成されており、前記下面が流体に対して透過性であり、
−少なくとも１つの前記平面状キャピラリー膜システムが、前記袋の内部に配置されていて、少なくとも１つの供給ラインに接続されており、その結果、液体、媒質、気体及び／又は他の物質が、該供給ライン及び少なくとも１つの前記キャピラリー膜システムを通って運搬されることができ、
−少なくとも１つの前記供給ラインが、前記袋型創傷被覆材の外側で、供給ユニット又は廃棄ユニットに接続可能であることを特徴とする、創傷被覆材システム。
［２］
前記袋型創傷被覆材の下面が、不織材、２次元材料、又は半透過性微孔平膜から形成されることを特徴とする、項目１に記載の袋型創傷被覆材システム。
［３］
前記袋型創傷被覆材の下面が、半透過性微孔平膜から形成されることを特徴とする、項目２に記載の袋型創傷被覆材システム。
［４］
前記袋型創傷被覆材の下面が、少なくとも０．０１ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ｂａｒ）（０．１ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ＭＰａ））の水透過性を有することを特徴とする、項目１〜３のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
［５］
前記袋型創傷被覆材の下面が、開口部を有することを特徴とする、項目１〜４のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
［６］
少なくとも１つの前記平面状キャピラリー膜システムの、少なくとも１つの前記供給ラインとの接続部が、前記袋の内部に位置することができて、かつ少なくとも１つの前記供給ラインが、流体に対して不透過性であるようにその外断面に適合した貫通開口部を介して、前記袋型創傷被覆材から出ることを特徴とする、項目１〜５のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
［７］
少なくとも１つの前記平面状キャピラリー膜システムの、少なくとも１つの前記供給ラインとの接続部が、前記袋型創傷被覆材の外の上面に配置されており、かつ少なくとも１つの前記供給ラインと接続するための少なくとも１つの前記平面状キャピラリー膜システムが、流体に対して不透過性であるように適合した貫通開口部を介して前記袋型創傷被覆材から出ることを特徴とする、項目１〜５のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
［８］
排液システムが、処置すべき創傷から滲出液を除去するために好適な前記袋の内部に配置されることを特徴とする、項目１〜７のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
［９］
前記排液システムが、流体に対して不透過性であるようにその断面に適合した貫通開口部を介して前記袋型創傷被覆材から出る排液カテーテルであって、かつ真空ユニットに接続可能であることを特徴とする、項目８に記載の袋型創傷被覆材システム。
［１０］
前記キャピラリー膜システムが、互いに平行なキャピラリー膜のマットの形で設計されており、該マットの該キャピラリー膜が、隔置されて互いに平行な接続要素により互いに接続し、かつ該接続要素によって互いから離れて保持されていることを特徴とする、項目１〜９のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
［１１］
前記キャピラリー膜が、その端部の少なくとも１つで、少なくとも１つの前記供給ラインに埋め込まれていることを特徴とする、項目１〜１０のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
［１２］
前記キャピラリー膜システムが２つの供給ラインと接続しており、前記キャピラリー膜が、その両端で各供給ラインに埋め込まれていることを特徴とする、項目１１に記載の袋型創傷被覆材システム。
［１３］
前記キャピラリー膜が、０．０１〜５０ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ｂａｒ）（０．１〜５００ｍＬ／（ｍｉｎ・ｃｍ２・ＭＰａ））の範囲の水の膜間流量を有することを特徴とする、項目１〜１２のいずれか一項に記載の袋型創傷被覆材システム。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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