(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラル、および食物繊維を含むとろみ状栄養組成物であって、
アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウムおよびアルギン酸アンモニウムからなる群から選択されるアルギン酸塩をとろみ状栄養組成物全量に対して０．５〜１．５質量％含み、
前記アルギン酸塩の２５℃での粘度が、１質量％水溶液として１００〜９００ｍＰａ・ｓであり、
熱量が０．５〜１．０ｋｃａｌ／ｇであり、
ｐＨが６．０〜７．５であり、
人工胃液２０ｇと前記とろみ状栄養組成物１０ｇとを混和して３７℃で１５分反応させた場合の粘度が、１０，０００〜３０，０００ｍＰａ・ｓであり、
人工胃液２０ｇと前記とろみ状栄養組成物１０ｇとを混和して３７℃で１５分反応させた場合の固形化物重量が５．０ｇ以上である、とろみ状栄養組成物。
【請求項２】
２５℃での粘度が１００〜５００ｍＰａ・ｓである、請求項１に記載のとろみ状栄養組成物。
【請求項３】
予め殺菌されてなるものである、請求項１または２に記載のとろみ状栄養組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、とろみ状栄養組成物に関する。
【背景技術】
【０００２】
経腸栄養は、経静脈栄養と比較して生理的に経口摂取に近く、消化管を正常に維持することができ、また合併症が少なく、安全に管理できる。従って、咀嚼・嚥下機能の著しい低下や意識障害などによって、食物の経口摂取が困難な患者向けの重要な栄養投与法である。
【０００３】
経腸栄養法には、投与経路によって経鼻経管栄養法や胃瘻経管栄養投与法などがある。これらの経腸栄養法に用いられる栄養組成物には、投与経路や消化吸収性に応じて適切な物性が要求され、例えば液状、半固形状、とろみ状などの栄養組成物がそれぞれの用途に応じて開発されている。
【０００４】
経鼻経管栄養法には、鼻腔を経由して胃内に挿入した細くかつ長いチューブを介して栄養組成物を投与するため、液状栄養組成物を用いる。この場合、急速な投与は下痢を起こすため、経腸栄養ポンプや栄養セットに付属しているローラークレンメで流量を調整する必要がある。そのため、結果として投与に数時間程度の長時間を要し、患者やその介護者への負担が大きい。また、経鼻経管栄養法により長期で経腸栄養を施行した場合では、液状栄養組成物の胃食道逆流に起因する誤嚥性肺炎などの呼吸器合併症に悩まされる症例も少なくない。
【０００５】
胃瘻経管栄養投与法は、経皮内視鏡的胃瘻造設術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ、ＰＥＧ）を施行して胃に接続した胃瘻チューブにより体外から直接、胃内部へ栄養を投与する栄養管理法である。従来行われてきた経鼻経管栄養法と比較し、管理が容易であること、患者の苦痛が少ないこと、摂食・嚥下リハビリテーションが容易であることから、最近では有用な経管栄養法の一つとして注目されている。
【０００６】
粘度が約２０，０００ｍＰａ・ｓ程度に調整された半固形状栄養組成物を胃瘻チューブを経由して投与する場合、胃食道逆流による誤嚥性肺炎などの呼吸器合併症や、液状栄養組成物を胃に急速に投与した場合の胃壁の進展はみられず、胃から腸への排出により糖質が急速に吸収されて起こる高血糖や下痢の症状なども観察されない。その結果として、褥瘡を防止したり、患者の負担を軽減したりすることで、患者のＱＯＬの向上に貢献できる。一方、半固形状栄養組成物を投与する際には、チューブから栄養組成物を押し出す際の吐出抵抗が高いため、栄養組成物を押し出す際に大きな力が必要となり、介護者の身体的負担が大きい場合があった。
【０００７】
一方、とろみ状栄養組成物は、半固形栄養組成物より粘度が低いため、ＰＥＧチューブに接続して容器から栄養組成物を押し出す際の吐出抵抗が低い。これにより、栄養組成物を押し出す際に少ない力で実施でき、介護者の身体的負担が少ないという利点がある。近年、とろみ状栄養組成物の入った容器を直接ＰＥＧチューブに接続して容器を吊り下げ、とろみ状栄養組成物の粘度と落差によって速度調整する投与方法が普及し始め、医療従事者や介護者の負担が低減されている。
【０００８】
ここで、とろみ状の栄養組成物を調製するにあたっては、増粘剤を使用して粘度を調整し、固形分の沈殿を防止することが試みられている。例えば、特許文献１には、液状または流体状（とろみ状）で投与される流動食に、胃内部で半固形化（ゲル化）させることを目的としてカラギーナン等の増粘剤を添加する技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２０１１−５０２７８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、特許文献１に記載された技術によっても、栄養組成物を胃液と反応させた場合の粘度が適切でない場合があることを本発明者らは見出した。即ち、胃液と反応させた場合において、栄養組成物の粘度が低すぎるために胃の蠕動運動に十分な刺激を与えることができないときがあり、反対に、栄養組成物の粘度が高過ぎるために消化吸収力の低下した患者への投与に適さないときがあることを見出した。
【００１１】
本発明は、上記の課題に鑑みなされたものであり、固形分保持およびチューブを用いた自然落下による投与に適した粘度を有し、人工胃液と反応させた場合の粘度が適切である栄養組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた。その結果、たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラル、および食物繊維を含むとろみ状栄養組成物であって、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウムおよびアルギン酸アンモニウムからなる群から選択されるアルギン酸塩をとろみ状栄養組成物全量に対して０．５〜１．５質量％含み、前記アルギン酸塩の２５℃での粘度が１質量％水溶液として１００〜９００ｍＰａ・ｓであり、熱量が０．５〜１．０ｋｃａｌ／ｇである、とろみ状栄養組成物によって上記課題が解決されることを見出し、本発明を完成させた。すなわち、本発明は、以下の内容をその骨子とする。
（１）  たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラル、および食物繊維を含むとろみ状栄養組成物であって、
アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウムおよびアルギン酸アンモニウムからなる群から選択されるアルギン酸塩をとろみ状栄養組成物全量に対して０．５〜１．５質量％含み、
前記アルギン酸塩の２５℃での粘度が、１質量％水溶液として１００〜９００ｍＰａ・ｓであり、
熱量が０．５〜１．０ｋｃａｌ／ｇである、とろみ状栄養組成物。
（２）  人工胃液２０ｇととろみ状栄養組成物１０ｇとを混和して３７℃で１５分反応させた場合の粘度が、１０，０００〜３０，０００ｍＰａ・ｓである、（１）に記載のとろみ状栄養組成物。
（３）  ２５℃での粘度が１００〜５００ｍＰａ・ｓである、（１）または（２）に記載のとろみ状栄養組成物。
（４）  ｐＨが６．０〜７．５である、（１）〜（３）のいずれか１つに記載のとろみ状栄養組成物。
（５）  人工胃液２０ｇととろみ状栄養組成物１０ｇとを混和して３７℃で１５分反応させた場合の固形化物重量が５．０ｇ以上である、（１）〜（４）のいずれか１つに記載のとろみ状栄養組成物。
（６）  予め殺菌されてなるものである、（１）〜（５）のいずれか１つに記載のとろみ状栄養組成物。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係るとろみ状栄養組成物によれば、ＰＥＧチューブを用いた自然落下法による投与にも好適に用いることが可能である。また、本発明に係るとろみ状栄養組成物は、胃液と反応させた場合に胃の蠕動運動に刺激を与えるのに十分でありかつ消化吸収力の低下した患者へも投与できる適切な粘度となる。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の一形態によれば、たんぱく質、脂質、糖質、ビタミン、ミネラル、および食物繊維を含むとろみ状栄養組成物であって、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウムおよびアルギン酸アンモニウムからなる群から選択されるアルギン酸塩をとろみ状栄養組成物全量に対して０．５〜１．５質量％含み、前記アルギン酸塩の２５℃での粘度が、１質量％水溶液として１００〜９００ｍＰａ・ｓであり、熱量が０．５〜１．０ｋｃａｌ／ｇである、とろみ状栄養組成物が提供される。以下、本発明に係るとろみ状栄養組成物について、詳細に説明する。
【００１５】
本発明のとろみ状栄養組成物に示される「とろみ状」とは、７０〜８００ｍＰａ・ｓの粘度（２５℃）を有することである。本明細書において、粘度は、第８版食品添加物公定書「Ｂ．一般試験法、２８．粘度測定法  第２法  回転粘度計法」に記載された方法に準じて測定される。例えば、Ｂ型回転粘度計ＤＶ−ＩＩ＋Ｐｒｏ（Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ社）、ＲＢ８０Ｌ（東機産業株式会社）などを用いて測定した値をいう。なお、本発明に係るとろみ状栄養組成物は、経時的な固形分の沈殿を抑制し、かつ管径の細いチューブを用いた場合であっても投与しやすいという点から、上記方法により測定される２５℃における粘度が、１００〜５００ｍＰａ・ｓであることが好ましい。即ち、本発明の一実施形態では、２５℃での粘度が１００〜５００ｍＰａ・ｓである、とろみ状栄養組成物が提供される。より好ましくは、とろみ状栄養組成物の２５℃での粘度は１２０〜４００ｍＰａ・ｓである。
【００１６】
本発明のとろみ状栄養組成物は、アルギン酸塩を含むため、患者へ投与後、胃液と接触することにより粘度が上昇する。本発明のとろみ状栄養組成物は、胃液と反応させた場合に、胃の蠕動運動に刺激を与えるのに十分でありかつ消化吸収力の低下した患者へも投与できる適切な粘度であることを特徴の一つとする。とろみ状栄養組成物と胃液との反応は、以下の方法により評価できる。すなわち、５０ｍＬ遠沈管にとろみ状栄養組成物を１０ｇ、３７℃の人工胃液（ｐＨ  １．２、塩化ナトリウム  ２．０ｇ／Ｌ、塩酸  ７．０ｍＬ／Ｌ）を２０ｇ投入する。次いで、遠沈管を１０秒間手動で転倒混和（１回／１秒）させる。混合した遠沈管内の溶液を３７℃で１５分静置後、上記方法にて２５℃での粘度を測定すればよい。
【００１７】
好ましくは、胃の蠕動運動に与える影響、および消化吸収力の低下した患者への投与の観点から、本発明の一実施形態では、人工胃液２０ｇととろみ状栄養組成物１０ｇとを混和して３７℃で１５分反応させた場合の粘度が、１０，０００〜３０，０００ｍＰａ・ｓであるとろみ状栄養組成物が提供される。人工胃液と反応させた場合のとろみ状栄養組成物の粘度は、より好ましくは１０，０００〜２５，０００ｍＰａ・ｓである。
【００１８】
一実施形態では、胃の蠕動運動への刺激の観点から、人工胃液２０ｇととろみ状栄養組成物１０ｇとを混和して３７℃で１５分反応させた場合の固形化物重量が５．０ｇ以上であるとろみ状栄養組成物が提供される。なお、人工胃液と反応させた場合のとろみ状栄養組成物の固形化物重量は、上記のように２０ｇの人口胃液と１０ｇのとろみ状栄養組成物とを反応させた後、目開き１５０μｍの金属メッシュ上に反応物を注ぎ、メッシュ上に残存している固形化物を水切りした後、メッシュ上に残存している固形化したとろみ状栄養組成物の重量を測定して求める。上記方法にて測定される人工胃液と反応させた場合のとろみ状栄養組成物の固形化物重量は、好ましくは６．０ｇ以上である。上限は特に制限されないが、例えば、９．５ｇ以下であり、好ましくは８．０ｇ以下である。
【００１９】
とろみ状栄養組成物の粘度、人工胃液と反応させた場合の粘度、人工胃液と反応させた場合の固形化物重量は任意に調節することができ、例えば、組成物中のアルギン酸塩の量を増やしたり、１質量％水溶液としての粘度が高いアルギン酸塩を用いたりすることにより、これらの値を高くすることができる。
【００２０】
［糖質］
本発明に係るとろみ状栄養組成物に使用する糖質は、従来、栄養組成物で利用されている公知の多糖類、糖アルコール、糖類等のいずれも使用できる。例えば、グルコース（ブドウ糖）、フルクトース（果糖）、ガラクトース等の単糖類、スクロース（ショ糖）、ラクトース（乳糖）、マルトース（麦芽糖）、イソマルトース、トレハロース、イソマルツロース等の二糖類、デンプン（アミロース、アミロペクチン）、デキストリン等の多糖類や水飴、還元水飴、はちみつ、異性化糖、転化糖、消化性オリゴ糖、粉飴、糖アルコール（マルチトール、ソルビトール、イソマルツロース還元物、キシリトール、ラクチトールなど）、砂糖結合水飴（カップリングシュガー）などが挙げられる。これらは１種を単独で用いてもよいし、２種以上を組み合わせてもよい。糖アルコールは、口内細菌によって酸に代謝されにくく、歯垢の形成を防止しうる。
【００２１】
本発明に係るとろみ状栄養組成物中の糖質の配合量は、適用する対象者によって適宜調節されうるが、とろみ状栄養組成物全量に対して５〜２５質量％であることが好ましい。
【００２２】
［たんぱく質（アミノ酸、ペプチドを含む）］
本発明に係るとろみ状栄養組成物に使用するたんぱく質は、従来、栄養組成物で利用されている公知の各種のもの（アミノ酸、ペプチド、植物性たんぱく質、動物性たんぱく質）のいずれも使用できる。
【００２３】
アミノ酸としては、バリン、ロイシン、イソロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファン、ヒスチジン等の必須アミノ酸；およびグリシン、アラニン、セリン、システイン、アスパラギン、グルタミン、プロリン、チロシン、アスパラギン酸、グルタミン酸、アルギニン等の非必須アミノ酸が挙げられる。これらの他、４−ヒドロキシプロリン、５−ヒドロキシリジン、γ−カルボキシグルタミン酸、Ｏ−ホスホセリン、Ｏ−ホスホチロシン、Ｎ−アセチルセリン、ω−Ｎ−メチルアルギニン、ピログルタミン酸、Ｍ−ホルミルメチオニン等の修飾アミノ酸；オルニチン、シトルリン、γ−アミノ酪酸（ＧＡＢＡ）、チロキシン、Ｓ−アデニルメチオニン等の特殊アミノ酸も包含されうる。また、前記アミノ酸は、それぞれ立体異性体（エナンチオマー、ジアステレオマー）であっても、位置異性体であってもよく、これらの混合物であってもよい。さらに、前記アミノ酸は、無機酸塩（塩酸塩等）、有機酸塩（酢酸塩等）、生体内で加水分解可能なエステル体（メチルエステル等）、水和物等の形態であってもよい。
【００２４】
ペプチドとしては、上記アミノ酸の２残基以上がペプチド結合（アミド結合）を介して重合したものが用いられうる。当該ペプチドは、ジペプチド、トリペプチド、オリゴペプチド（アミノ酸が約１０個程度のもの）、ポリペプチド（アミノ酸が数十〜数百個のもの）のいずれであってもよい。なお、例えば、ラクトトリペプチド、カゼインドデカペプチド、バリルチロシンを含むサーデンペプチド等の降圧作用等の保健機能を有するペプチドを用いてもよい。
【００２５】
植物性たんぱく質としては、米、とうもろこし、小麦等の穀類、大豆等の豆類等に含まれるたんぱく質が挙げられる。なお、大豆たんぱく質については、胆汁酸と結合してコレステロールの排泄を促進する等の保健機能を有しうる。
【００２６】
動物性たんぱく質としては、卵、肉類、魚介類、牛乳等に含まれるたんぱく質が挙げられる。
【００２７】
これらのうち、牛乳（乳清）を原料とするホエイたんぱく質、カゼインたんぱく質、大豆たんぱく質を用いることが好ましく、大豆たんぱく質を用いることがより好ましい。たんぱく質としては市販のホエイプロテインコンセントレート（ＷＰＣ）、ホエイプロテインアイソレート（ＷＰＩ）、加水分解ホエイペプチド（ＷＰＨ）、大豆たんぱく等のたんぱく質素材を用いてもよい。
【００２８】
上述のたんぱく質、アミノ酸またはペプチドは、単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。
【００２９】
本発明に係るとろみ状栄養組成物中のたんぱく質、アミノ酸またはペプチドの配合量は、適用する対象者によって適宜調節されうるが、とろみ状栄養組成物全量に対して２〜１５質量％であることが好ましい。
【００３０】
［脂質］
本発明に係るとろみ状栄養組成物に配合する脂質は、従来、栄養組成物で利用されている公知の各種のもののいずれも使用できる。脂質としては、例えば、アマニ油、エゴマ油、オリーブ油、ごま油、米油、サフラワー油、シソ油、大豆油、とうもろこし油、ナタネ油、胚芽油、パーム油、パーム核油、ひまわり油、綿実油、やし油、落花生油等の植物性油脂；魚油、乳脂等の動物性油脂；シゾキトリウム等の微細藻、モルティエレラ等の糸状菌、酵母等に由来する微生物油；中鎖脂肪酸、高度不飽和脂肪酸（例えば、アラキドン酸、ＤＨＡ、ＥＰＡ）等の脂肪酸、などが挙げられる。これらは１種を単独で用いてもよいし、２種以上を組み合わせてもよい。また、その他にジアシルグリセロールなどの加工製剤も添加することができる。
【００３１】
とろみ状栄養組成物中の脂質の配合量は、適用する対象者によって適宜調節されうるが、とろみ状栄養組成物全量に対して１〜８質量％であることが好ましい。
【００３２】
［ビタミン］
本発明に係るとろみ状栄養組成物に配合するビタミンは、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ナイアシン、パントテン酸、葉酸、ビオチン、ビタミンＣ、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫなどが挙げられ、これら複数を組み合わせて配合するのが好ましい。ビタミンとしては、ビタミン誘導体（例えば、塩酸塩やカルシウム塩等の塩）を使用してもよい。
【００３３】
本発明に係るとろみ状栄養組成物中のビタミンの配合量は、とろみ状栄養組成物１００ｇあたり下記の範囲が適当である：
ビタミンＡ：好ましくは０．１〜３０００μｇ、より好ましくは２００〜２０００μｇ
ビタミンＤ：好ましくは０．１〜１０００μｇ、より好ましくは１００〜１０００μｇ
ビタミンＥ：好ましくは０．１〜８００ｍｇ、より好ましくは０．２〜２０ｍｇ
ビタミンＫ：好ましくは０．１〜１０００ｍｇ、より好ましくは０．５〜５０ｍｇ
ビタミンＢ１：好ましくは０．０１〜４０ｍｇ、より好ましくは０．１〜１０ｍｇ
ビタミンＢ２：好ましくは０．０１〜２０ｍｇ、より好ましくは０．０５〜１０ｍｇ
ナイアシン：好ましくは０．１〜３００ｍｇＮＥ（ナイアシン当量）、より好ましくは０．５〜６０ｍｇＮＥ
パントテン酸：好ましくは０．１〜５５ｍｇ、より好ましくは０．２〜３０ｍｇ
ビタミンＢ６：好ましくは０．０１〜６０ｍｇ、より好ましくは０．１〜３０ｍｇ
ビオチン：好ましくは０．１〜１０００μｇ、より好ましくは１０〜４００μｇ
葉酸：好ましくは１〜１０００μｇ、より好ましくは１０〜２００μｇ
ビタミンＢ１２：好ましくは０．０１〜１００μｇ、より好ましくは０．２〜６０μｇ
ビタミンＣ：好ましくは１〜２０００ｍｇ、より好ましくは５〜１０００ｍｇ。
【００３４】
［ミネラル］
本発明に係るとろみ状栄養組成物に使用するミネラルは、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、リン、鉄、銅、亜鉛、マンガン、セレン、ヨウ素、クロムおよびモリブデンなどが挙げられ、これら複数を組み合わせて配合するのが好ましい。これらは、無機電解質成分として配合されていても良いし、有機電解質成分として配合されていてもよい。無機電解質成分としては、例えば、塩化物、硫酸化物、炭酸化物、リン酸化物などのアルカリ金属またはアルカリ土類金属の塩類が挙げられる。また、有機電解質成分としては、有機酸、例えばクエン酸、乳酸、アミノ酸（例えば、グルタミン酸、アスパラギン酸など）、リンゴ酸またはグルコン酸と、無機塩基、例えばアルカリ金属またはアルカリ土類金属との塩類が挙げられる。例えば、塩化カルシウム、クエン酸カルシウム、グリセロリン酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、水酸化カルシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアロイル乳酸カルシウム、炭酸カルシウム、乳酸カルシウム、ピロリン酸二水素カルシウム、硫酸カルシウム、リン酸三カルシウム、リン酸一水素カルシウム、リン酸二水素カルシウム、未焼成カルシウム、塩化マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、リン酸三マグネシウム、塩化第二鉄、クエン酸第一鉄ナトリウム、クエン酸鉄、クエン酸鉄アンモニウム、グルコン酸第一鉄、乳酸鉄、ピロリン酸第二鉄、硫酸第一鉄、グルコン酸亜鉛、硫酸亜鉛、グルコン酸銅、硫酸銅などが挙げられる。また、ヨウ素、セレン、クロム、モリブデン、マンガンなどは、高濃度の微量元素化合物を含有する培地内で培養して得られる微量元素蓄積性を有する微生物由来の微量元素含有微生物菌体を用いても良い。さらに、海藻等に由来するミネラル混合物を用いることもできる。
【００３５】
本発明に係るとろみ状栄養組成物中のミネラルの配合量は、下記の範囲が適当である：
ナトリウム：好ましくは５〜６０００ｍｇ、より好ましくは１０〜３５００ｍｇ
カリウム：好ましくは１〜３５００ｍｇ、より好ましくは２５〜１８００ｍｇ
カルシウム：好ましくは１０〜２３００ｍｇ、より好ましくは３０〜３００ｍｇ
リン：好ましくは１〜３５００ｍｇ、より好ましくは２５〜１５００ｍｇ
マグネシウム：好ましくは１〜７４０ｍｇ、より好ましくは１０〜１５０ｍｇ
鉄：好ましくは０．１〜５５ｍｇ、より好ましくは１〜１０ｍｇ
亜鉛：好ましくは０．１〜３０ｍｇ、より好ましくは１〜１５ｍｇ
銅：好ましくは０．０１〜１０ｍｇ、より好ましくは０．０６〜６ｍｇ
ヨウ素：好ましくは０．１〜３０００μｇ、より好ましくは１〜１５０μｇ
マンガン：好ましくは０．０１〜１１ｍｇ、より好ましくは０．１〜４ｍｇ
セレン：好ましくは０．１〜４５０μｇ、より好ましくは１〜３５μｇ
クロム：好ましくは０．１〜４０μｇ、より好ましくは１〜３５μｇ
モリブデン：好ましくは０．１〜３２０μｇ、より好ましくは１〜２５μｇ。
【００３６】
［食物繊維］
本発明に係るとろみ状栄養組成物は、食物繊維を含む。そして、当該食物繊維としては、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウムおよびアルギン酸アンモニウムからなる群から選択されるアルギン酸塩をとろみ状栄養組成物全量に対して０．５〜１．５質量％含み、さらに、当該アルギン酸塩の２５℃における粘度は、１質量％水溶液として１００〜９００ｍＰａ・ｓである点に特徴がある（以下、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウムおよびアルギン酸アンモニウムからなる群から選択され、２５℃での粘度が１質量％水溶液として１００〜９００ｍＰａ・ｓであるアルギン酸塩を、「本発明に係るアルギン酸塩」とも称する。）。栄養組成物に使用するアルギン酸塩の粘度（２５℃）が１質量％水溶液として１００ｍＰａ・ｓ未満であると、組成物全体の粘度が低くなり固形分の沈殿を防止することができない場合があり、また、胃液と反応させた場合に胃の蠕動運動に刺激を与えるのに十分な粘度とならないという問題がある。一方、アルギン酸塩の粘度が１質量％水溶液として９００ｍＰａ・ｓを超えると、組成物全体の粘度が上昇してしまい、２０フレンチ程度の細いチューブを用いた場合に自然落差によって投与することができなくなってしまうという問題がある。また、アルギン酸塩の粘度が１質量％水溶液として９００ｍＰａ・ｓを超える場合、胃液と反応させた場合に粘度が高くなり過ぎたり、粘度が測定できない凝固した形態になったりするため、消化吸収力の低下した患者への投与に適さないという問題がある。
【００３７】
本発明に係るアルギン酸塩の粘度（２５℃）は、１質量％水溶液として、好ましくは２００〜９００ｍＰａ・ｓであり、より好ましくは３００〜９００ｍＰａ・ｓであり、さらに好ましくは３００〜７００ｍＰａ・ｓである。なお、アルギン酸塩の粘度は、アルギン酸塩が１質量％となるように純水に溶解させ、２５℃の条件で上記のとろみ状栄養組成物と同様の手法により測定される。
【００３８】
アルギン酸塩としては、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸カリウムおよびアルギン酸アンモニウムのうち、１種を単独でまたは２種以上を組み合わせて使用することができる。このうち、固形分の沈殿を抑制する効果の観点から、アルギン酸ナトリウムが好ましい。
【００３９】
本発明に係るとろみ状栄養組成物に使用するアルギン酸塩としては、上記の粘度の規定を満たす限り特に制限されず、従来公知のものを使用することができる。上記の粘度の規定を満たす市販品としては、特に限定されるものでは無い。
【００４０】
本発明に係るとろみ状栄養組成物に使用するアルギン酸塩の配合量は、とろみ状栄養組成物の全量に対して０．５〜１．５質量％であることが必須であり、好ましくは０．７〜１．３質量％である。アルギン酸塩の配合量が０．５質量％未満であると、とろみ状栄養組成物の固形分が分散されずに沈澱し、ＰＥＧチューブの閉塞を起こす可能性があるため、好ましくない。アルギン酸塩の配合量が１．５質量％を超えると、とろみ状栄養組成物の粘度が高くなり細い（例えば、２０フレンチ程度の）チューブを用いて自然落差により患者へ投与することが困難になる場合がある。また、アルギン酸塩の配合量が１．５質量％を超えると、胃液と反応させた場合に粘度が高くなり過ぎたり、粘度が測定できない凝固した形態になったりするという問題がある。
【００４１】
なお、本発明に係るとろみ状栄養組成物の主旨を逸脱しない範囲において、アルギン酸塩以外の、従来、栄養組成物で利用されている公知の食物繊維をさらに含んでもよい。具体的には、例えば、従来公知の不溶性食物繊維、および水溶性食物繊維を必要に応じて適宜組み合わせて使用することができ、より具体的には、セルロース、ヘミセルロース、リグニン、水溶性ペクチン、不溶性ペクチン、キチン、キトサン、難消化性デキストリン、イヌリン、サイリウム種皮、グアーガム、グアーガム分解物、コンニャクマンナン、グルコマンナン、ポリデキストロース、寒天、カラギーナン、小麦ふすま、レジスタントスターチ、フコイダン、タマリンドシードガム、プルラン、ジェランガム、アラビアガム等が用いられうる。これらの食物繊維は、単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。本発明に係るとろみ状栄養組成物に使用する食物繊維の配合量は、適用する対象者等によって適宜調節されうるが、アルギン酸塩を含む食物繊維全体として、例えば、０．５〜５質量％である。
【００４２】
［その他の成分］
本発明に係るとろみ状栄養組成物中の水分は、好ましくは５０〜４００ｇ／１００ｋｃａｌであり、より好ましくは８０〜２００ｇ／１００ｋｃａｌである。水分が５０ｇ／１００ｋｃａｌ以上であれば、水分不足とこれに起因する患者等における脱水状態の危険性が低減される。また、水分が４００ｇ／１００ｋｃａｌ以下であれば、水分過剰とこれに起因する患者等における溢水状態の危険性が低減される。
【００４３】
本発明に係るとろみ状栄養組成物は、本発明の目的効果が達成される限りにおいて、さらにその他の公知の成分、例えば、保健機能成分、食品添加物を含んでいてもよい。
【００４４】
保健機能成分とは、摂取することによって生体に対し一定の機能を発揮する成分である。例えば、クエン酸リンゴ酸カルシウム（ＣＣＭ）、グァバ葉ポリフェノール、豆鼓エキス、植物性ステロール、大豆イソフラボン、難消化性オリゴ糖等が挙げられる。
【００４５】
難消化性オリゴ糖とは、単糖類がグリコシド結合によって結合した化合物のうち、多糖類ほどは分子量が大きくない（３００〜３０００程度）炭水化物である。前記難消化性オリゴ糖はヒトの消化酵素では分解されず、ヒトの消化酵素で分解されるオリゴ糖は、上述の糖質に包含されうる。難消化性オリゴ糖を摂取することにより、整腸効果が得られうる。
【００４６】
難消化性オリゴ糖としては、特に制限されないが、キシロオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、大豆オリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、乳果オリゴ糖、ラクチュロース、ガラクトオリゴ糖等が挙げられる。これらの難消化性オリゴ糖は、単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。とろみ状栄養組成物中の難消化性オリゴ糖の配合量は、適用する対象者等によって適宜調節されうる。
【００４７】
食品添加物は、食品の加工もしくは保存の目的で、食品に添加、混和、湿潤その他の方法によって使用するものである。食品添加物としては、栄養強化の目的以外にも、例えば、保存料、防かび剤、酸化防止剤、着色料、甘味料、ｐＨ調整剤、酸味剤、乳化剤、香料、シクロデキストリン等が挙げられる。
【００４８】
酸化防止剤は、とろみ状栄養組成物の酸化による変質を防止する機能を有する。酸化防止剤としては、特に制限されないが、エリソルビン酸およびそのナトリウム塩等が用いられうる。これらの酸化防止剤は、単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。
【００４９】
着色料は、とろみ状栄養組成物を着色する機能を有する。着色料としては、特に制限されないが、食用タール色素（食用赤色２号、３号、４０号、１０２号、１０４号、１０５号、および１０６号、食用青色１号および２号、食用黄色４号および５号、食用緑色３号等）、β−カロテン、水溶性アナトー、クロロフィル誘導体（クロロフィルａ、クロルフィルｂ、銅クロロフィル、銅クロロフィリンナトリウム、鉄クロロフィリンナトリウム等）、リボフラビン、三二酸化鉄、二酸化チタン、ベニバナ黄色素、コチニール色素、クチナシ黄色素、ウコン色素、赤キャベツ色素、ビートレッド、ブドウ果皮色素、パプリカ色素、カラメル等が用いられうる。これらの着色料は、単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。
【００５０】
甘味料は、とろみ状栄養組成物に甘味を付与する機能を有する。甘味料としては、特に制限されないが、例えば、アスパルテーム、アセスルファムカリウム、スクラロース、アリテーム、ネオテーム、カンゾウ抽出物（グリチルリチン）、サッカリン、サッカリンナトリウム、ステビア抽出物、エリスリトール、チクロ（サイクラミン酸）、ソーマチン、クルクリン、グリチルリチン酸二ナトリウム等が用いられうる。これらの甘味料は、単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。
【００５１】
ｐＨ調整剤は、とろみ状栄養組成物のｐＨを調整する機能を有する。ｐＨ調整剤としては、特に制限されないが、クエン酸、グルコン酸、コハク酸、炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウム、乳酸、乳酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、アジピン酸、水酸化ナトリウム等が用いられうる。これらのｐＨ調整剤は単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。
【００５２】
酸味料は、栄養組成物への酸味の付与、食品の酸化の防止、およびｐＨの調整等の機能を有する。酸味料としては、特に制限されないが、酢酸、クエン酸、コハク酸、乳酸、リンゴ酸、酒石酸、グルコン酸、リン酸等が用いられうる。これらの酸味料は単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。
【００５３】
乳化剤は、脂質等の油溶性成分の水への溶解性の向上等の機能を有する。乳化剤としては、特に制限されないが、レシチン、サポニン、カゼインナトリウム等の天然乳化剤；ポリグリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、プロピレングリコール脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル等の合成乳化剤等が挙げられる。これらの乳化剤は、単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。
【００５４】
香料は、とろみ状栄養組成物を着香・嬌臭する機能を有する。香料としては、特に制限されないが、アセトフェノン、α−アミルシンナムアルデヒド、アニスアルデヒド、ベンズアルデヒド、酢酸ベンジル、ベンジルアルコール、シンナムアルデヒド、ケイ皮酸、シトラール、シトロネラール、シトロネロール、デカナール、デカノール、アセト酢酸エチル、ケイ皮酸エチル、デカン酸エチル、エチルバニリン、オイゲノール、ゲラニオール、酢酸イソアミル、酪酸イソアミル、フェニル酢酸イソアミル、ｄｌ−メントール、ｌ−メントール、サリチル酸メチル、ピペロナール、プロピオン酸、テルピネオール、バニリン、ｄ−ボルネオール等が挙げられる。これらの香料は、単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。
【００５５】
シクロデキストリンとは、グルコースがグルコシド結合によって結合し、環状構造をとった環状オリゴ糖である。６個のグルコースからなるものをα−シクロデキストリン、７個のグルコースからなるものをβ−シクロデキストリン、８個のグルコースからなるものをγ−シクロデキストリンという。α−シクロデキストリンおよびβ−シクロデキストリンは、食物繊維に分類される。シクロデキストリンは、アレルギー抑制効果、血糖値上昇抑制効果、乳化作用等の機能を有しうる。当該シクロデキストリンは、単独で用いても、２種以上を混合して用いてもよい。とろみ状栄養組成物中のシクロデキストリンの配合量は、適用する対象者等によって適宜調節されうる。
【００５６】
さらに、α−アミラーゼ、β−アミラーゼ、グルコアミラーゼ、グルコースイソメラーゼ、トレハロース生成酵素、トレハロース遊離酵素、グルタミナーゼ等の酵素や酵母等もまた、食品添加物として用いられうる。とろみ状栄養組成物中の上記食品添加物の配合量は、適用する対象者等によって適宜調節されうる。
【００５７】
本発明に係るとろみ状栄養組成物の熱量は、０．５〜１．０ｋｃａｌ／ｇであり、好ましくは０．６〜０．９ｋｃａｌ／ｇである。熱量が０．５ｋｃａｌ／ｇ未満であると、とろみ状栄養組成物の水分が多くなり、患者に投与される栄養素が少なくなって栄養不足になる可能性があるため、好ましくない。また、熱量が１．０ｋｃａｌ／ｇを超えると、とろみ状栄養組成物の水分が少なくなり、ＰＥＧチューブから水分を追加して投与する必要が生じるなど、細菌感染のリスクが大きくなるため、好ましくない。なお、熱量は、糖質、脂質、たんぱく質、および食物繊維等の添加量を適宜設定することで調節することができる。なお、本明細書において、「熱量」とは、Ａｔｗａｔｅｒのエネルギー換算係数を参考にして算出された値である。具体的には、熱量＝（４ｋｃａｌ×糖質含量）＋（９ｋｃａｌ×脂質含量）＋（４ｋｃａｌ×たんぱく質含量）＋（２ｋｃａｌ×食物繊維含量）として計算し、試料ｇ当たりのｋｃａｌとして示す。
【００５８】
本発明に係るとろみ状栄養組成物のｐＨは、特に制限されないが、好ましくは６．０〜７．５であり、より好ましくは６．０〜７．０である。ｐＨが６．０以上であれば、酸味が強くなりすぎず、好ましい。また、ｐＨが７．５以下であれば、ビタミンの安定性が高まるという利点がある。なお、とろみ状栄養組成物のｐＨは、ｐＨ調整剤や酸味料等の添加量を適宜設定することで調節することができる。また、本明細書において、ｐＨは、第８版食品添加物公定書「Ｂ．一般試験法、３１．ｐＨ測定法」に記載された方法に準じて測定された値である。本発明の一実施形態では、ｐＨが６．０〜７．５であるとろみ状栄養組成物が提供される。
【００５９】
本発明に係るとろみ状栄養組成物に必須の成分以外に添加されうる成分については、特に制限されず、投与方法、とろみ状栄養組成物を適用する高齢者や患者の状態等に応じて適宜設定されうる。
【００６０】
本発明に係るとろみ状栄養組成物は、公知の方法によって製造することができる。例えば、５０〜８０℃に加温した水に栄養素およびその他所望とする成分を添加し、撹拌することにより製造することができる。
【００６１】
介護者等の負担を軽減するためには、用事調製の必要がなく、かつ、予め殺菌された衛生的な状態で提供可能な栄養組成物（すなわち、即時使用可能な栄養組成物）が求められている。とろみ状栄養組成物が予め殺菌されたもの（殺菌済みとろみ状栄養組成物）である場合、用事調製の必要がなく、さらに、長期間にわたって保存しても腐敗等の劣化の心配が少ない。従って、本発明に係るとろみ状栄養組成物は、予め殺菌されたものであることが好ましい。とろみ状栄養組成物は、例えば、連続殺菌した後に容器に充填して、また、容器に充填後に殺菌して製品化されたものでありうる。
【００６２】
当該連続殺菌の方法としては、特に制限されないが、高温短時間殺菌（ＨＴＳＴ）、超高温短時間（ＵＨＴ）殺菌が挙げられる。また、殺菌方法は、熱水殺菌、バッチ式殺菌、容器殺菌およびこれらの組み合わせ等であっても良い。殺菌は、短時間で行うことが好ましい。短時間で殺菌を行うことにより、とろみ状栄養組成物に含まれる成分の劣化を抑制することができる。殺菌の条件は特に制限されず、殺菌方法によっても異なるが、例えば、容器殺菌の場合、パウチ容器等の耐熱・耐圧容器に充填したとろみ状栄養組成物を、１２０〜１５０℃、１８０〜２２０ｋＰａで１５〜３０分行えばよい。
【００６３】
とろみ状栄養組成物を充填する容器としては、特に限定されず、公知の容器が用いられうる。当該容器としては、テトラパック、カート缶、ガラス容器、金属缶、アルミパウチ、プラスチック容器等が挙げられる。これらのうち、プラスチック容器を用いることが好ましい。
【００６４】
前記プラスチック容器の原料としては、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ酢酸ビニル（ＰＶＡｃ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、エチレン−α−オレフィン共重合体、ポリフルオロカーボン、ポリイミド等を用いることが好ましい。
【００６５】
前記プラスチック容器には、さらにポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、エチレン−ビニルアルコール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）、ポリアクリロニトリル、ポリビニルアルコール、ポリアミド、ポリエステル等を含むガスバリア性樹脂層；アルミ箔、アルミ蒸着フィルム、酸化ケイ素皮膜、酸化アルミ被膜等のガスバリア性無機層を適宜組み合わせて用いてもよい。当該ガスバリア層を設けることによって、酸素や水蒸気等によるとろみ状栄養組成物の劣化を防止しうる。
【００６６】
また、前記容器はさらに遮光されていてもよい。当該遮光によって、例えば、とろみ状栄養組成物に配合されうるビタミンＡ、ビタミンＢ２、ビタミンＣ、ビタミンＫ等の光による劣化が抑制されうる。
【００６７】
上述の容器は市販されているものを用いてもよく、例えば、ソフトパウチ（株式会社フジシール）、ボトルドパウチ（登録商標）（凸版印刷株式会社）、スパウチ（登録商標）（大日本印刷株式会社）、チアーパック（登録商標）（株式会社細川洋行）等が用いられうる。
【実施例】
【００６８】
以下、実施例を挙げて本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。なお、実施例において「部」または「％」の表示を用いるが、特に断りがない限り「質量部」または「質量％」を表す。また、特記しない限り、操作および物性等の測定は室温（２０〜２５℃）／相対湿度４０〜５０％ＲＨの条件で行う。
【００６９】
（実施例１）
以下に調合方法を記す。各原料の配合量は、表１に示す通りである。８Ｌのステンレスビーカーに水２０００ｇを計量し、湯浴にて７０℃に加温した。次いで、リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウムを加え、十分に溶解させた後に、たんぱく質として大豆蛋白を添加した。乳化剤としてレシチンとシュガーエステルとを７０℃で混合した分散液をさらに添加した。糖質としてデキストリンを、食物繊維として結晶セルロース製剤（およびポリデキストロースをさらに添加した。当該原料を混合した後、脂質として植物油、脂溶性ビタミンミックス（表３に示す。）および魚油を添加した。さらに、ビタミンとして、水溶性ビタミンミックス（表２に示す。）、アスコルビン酸を加え、ミネラル（炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、塩化カリウム、クエン酸鉄ナトリウム、グルコン酸亜鉛、グルコン酸銅、セレン酵母、モリブデン酵母、クロム酵母、マンガン酵母、および昆布ミネラル、アルギン酸ナトリウム（１質量％アルギン酸ナトリウム水溶液の粘度（２５℃）：３５０ｍＰａ・ｓ）、香料を適宜添加して撹拌した。全量が６６６６ｇとなるまで水を添加し、均一な状態となるまで溶解分散させた。得られた分散液は、均質化し、１袋当たり４００ｇとなるように口栓付きのバッグ容器に充填後、１２１℃、２気圧（２００ｋＰａ）で２０分間の容器殺菌処理を行った。前記容器殺菌処理の後、室温まで冷却することで、予め殺菌されたとろみ状栄養組成物１（アルギン酸ナトリウムの配合量：１質量％、熱量：０．７５ｋｃａｌ／ｇ）を製造した。
【００７０】
熱量は、（４ｋｃａｌ×糖質含量）＋（９ｋｃａｌ×脂質含量）＋（４ｋｃａｌ×たんぱく質含量）＋（２ｋｃａｌ×食物繊維含量）として計算し、組成物１ｇ当たりのｋｃａｌとして示した。
【００７１】
【表１】
0006575962.tif 000002
【００７２】
【表２】
0006575962.tif 000003
【００７３】
【表３】
0006575962.tif 000004
【００７４】
とろみ状栄養組成物１について、（１）ｐＨ、（２）粘度（２５℃）、（３）人工胃液と反応させた場合の粘度（３７℃）、および（４）固形化物重量を評価した。評価方法は以下の通りである。
（１）ｐＨ：ｐＨメーター（メーカー：株式会社堀場製作所、型式：Ｆ−２１）を用いて測定した。
（２）粘度：とろみ状栄養組成物を２５℃で２４時静置後、Ｂ型回転粘度計（メーカー：ＢＲＯＯＫＦＩＥＬＤ、型式：ＤＶ−ＩＩ＋Ｐｒｏ、測定条件：回転速度６ｒｐｍ、測定時間１分、ローターＮｏ．６４）を用いて測定した。
（３）人工胃液と反応させた場合の粘度：５０ｍＬ遠沈管にとろみ状栄養組成物を１０ｇ、３７℃の人工胃液（ｐＨ  １．２、塩化ナトリウム  ２．０ｇ／Ｌ、塩酸  ７．０ｍＬ／Ｌ）を２０ｇ投入した。遠沈管を１０秒間手動で転倒混和（１回／１秒）させ、３７℃で１５分静置後、粘度を測定した。
（４）固形物化重量：５０ｍＬ遠沈管に３７℃の人工胃液を２０ｇ、とろみ状栄養組成物を１０ｇ投入した。遠沈管を１０秒間手動で転倒混和（１回／１秒）させ、３７℃で１５分静置した。その後、目開き１５０μｍの金属メッシュ上に反応物を注ぎ、メッシュ上に固形化したとろみ状栄養組成物が残存していることを確認した。水切りした後、メッシュと固形化したとろみ状栄養組成物との総重量（１）を測定した。予め測定しておいたメッシュの重量（２）を、総重量（１）から差し引いて、固形化物重量（ｇ）とした。
【００７５】
とろみ状栄養組成物１のｐＨは６．９、粘度は１３０ｍＰａ・ｓ、人工胃液と反応させた場合の粘度は１３，０００ｍＰａ・ｓ、固形化物重量は６．９ｇであった。結果を表４に示す。
【００７６】
（実施例２）
実施例１において、アルギン酸ナトリウム（１質量％アルギン酸ナトリウム水溶液の粘度（２５℃）：５５０ｍＰａ・ｓ）に変更した以外は実施例１と同様に、とろみ状栄養組成物２を製造した。
【００７７】
とろみ状栄養組成物２の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．８、粘度は１４３ｍＰａ・ｓ、人工胃液と反応させた場合の粘度は１８，０００ｍＰａ・ｓ、固形化物重量は６．５ｇであった。結果を表４に示す。
【００７８】
（実施例３）
実施例１において、アルギン酸ナトリウム（１質量％アルギン酸ナトリウム水溶液の粘度（２５℃）：８５０ｍＰａ・ｓ）に変更した以外は実施例１と同様に、とろみ状栄養組成物３を製造した。
【００７９】
とろみ状栄養組成物３の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．９、粘度は１５９ｍＰａ・ｓ、人工胃液と反応させた場合の粘度は２５，０００ｍＰａ・ｓ、固形化物重量は７．４ｇであった。結果を表４に示す。
【００８０】
（実施例４）
実施例１において、アルギン酸ナトリウムの配合量を０．７５質量％に変更した以外は実施例１と同様に、とろみ状栄養組成物４を製造した。
【００８１】
とろみ状栄養組成物４の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．８、粘度は７４ｍＰａ・ｓ、人工胃液と反応させた場合の粘度は１０，０００ｍＰａ・ｓ、固形化物重量は６．９ｇであった。結果を表４に示す。
【００８２】
（実施例５）
実施例１において、アルギン酸ナトリウムの配合量を１．２５質量％に変更した以外は実施例１と同様に、とろみ状栄養組成物５を製造した。
【００８３】
とろみ状栄養組成物５の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．９、粘度は１７０ｍＰａ・ｓ、人工胃液と反応させた場合の粘度は１５，０００ｍＰａ・ｓ、固形化物重量は７．６ｇであった。結果を表４に示す。
【００８４】
（実施例６）
実施例３において、アルギン酸ナトリウムの配合量を０．７５質量％に変更した以外は実施例３と同様に、とろみ状栄養組成物６を製造した。
【００８５】
とろみ状栄養組成物６の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．８、粘度は１１６ｍＰａ・ｓ、人工胃液と反応させた場合の粘度は２０，０００ｍＰａ・ｓ、固形化物重量は６．７ｇであった。結果を表４に示す。
【００８６】
（実施例７）
実施例３において、アルギン酸ナトリウムの配合量を１．２５質量％に変更した以外は実施例３と同様に、とろみ状栄養組成物７を製造した。
【００８７】
とろみ状栄養組成物７の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．９、粘度は３５８ｍＰａ・ｓ、人工胃液と反応させた場合の粘度は３０，０００ｍＰａ・ｓ、固形化物重量は９．７ｇであった。結果を表４に示す。
【００８８】
（比較例１）
実施例１において、アルギン酸ナトリウム（１質量％アルギン酸ナトリウム水溶液の粘度（２５℃）：３５ｍＰａ・ｓ）に変更した以外は実施例１と同様に、比較組成物１を製造した。
【００８９】
比較組成物１の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．８、固形化物重量は６．３ｇ、粘度は５７ｍＰａ・ｓであったが、人工胃液と反応させた場合の粘度は４，０００ｍＰａ・ｓであったため胃の蠕動運動に十分な刺激を与えることができない場合がある。結果を表５に示す。
【００９０】
（比較例２）
実施例１において、アルギン酸ナトリウム（１質量％アルギン酸ナトリウム水溶液の粘度（２５℃）：６５ｍＰａ・ｓ）に変更した以外は実施例１と同様に、比較組成物２を製造した。
【００９１】
比較組成物２の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．８、粘度は８０ｍＰａ・ｓ、固形化物重量は６．５ｇであったが、人工胃液と反応させた場合の粘度は５，０００ｍＰａ・ｓであったため胃の蠕動運動に十分な刺激を与えることができない場合がある。結果を表５に示す。
【００９２】
（比較例３）
実施例１において、アルギン酸ナトリウム（１質量％アルギン酸ナトリウム水溶液の粘度（２５℃）：１，０２５ｍＰａ・ｓ）に変更した以外は実施例１と同様に、比較組成物３を製造した。
【００９３】
比較組成物３の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．７、固形化物重量は７．７ｇであったが、粘度は４４１ｍＰａ・ｓであったため細い（例えば、２０フレンチ程度の）チューブを用いて自然落差により患者へ投与することが困難であり、人工胃液と反応させた場合の粘度は５０，０００ｍＰａ・ｓであったため消化吸収力の低下した患者への投与に適さない。結果を表５に示す。
【００９４】
（比較例４）
実施例１において、アルギン酸ナトリウムの配合量を０．４質量％に変更した以外は実施例１と同様に、比較組成物４を製造した。
【００９５】
比較組成物４の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．８であったが、粘度は３３ｍＰａ・ｓであったため経時的な固形分の沈殿を抑制することができない場合があり、固形化物重量は４．０ｇであり、人工胃液と反応させた場合の粘度は６，０００ｍＰａ・ｓであったため胃の蠕動運動に十分な刺激を与えることができない場合がある。結果を表５に示す。
【００９６】
（比較例５）
実施例１において、アルギン酸ナトリウムの配合量を１．７５質量％に変更した以外は実施例１と同様に、比較組成物５を製造した。
【００９７】
比較組成物５の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．９、粘度は３５１ｍＰａ・ｓ、固形化物重量は８．３ｇであったが、人工胃液と反応させた場合の粘度は３１，０００ｍＰａ・ｓであったため消化吸収力の低下した患者への投与に適さない。結果を表５に示す。
【００９８】
（比較例６）
実施例３において、アルギン酸ナトリウムの配合量を０．４質量％に変更した以外は実施例３と同様に、比較組成物６を製造した。
【００９９】
比較組成物６の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．８、固形化物重量は６．１ｇであったが、粘度は４８ｍＰａ・ｓであったため経時的な固形分の沈殿を抑制することができない場合があり、人工胃液と反応させた場合の粘度は９，０００ｍＰａ・ｓであったため胃の蠕動運動に十分な刺激を与えることができない場合がある。結果を表５に示す。
【０１００】
（比較例７）
実施例３において、アルギン酸ナトリウムの配合量を１．７５質量％に変更した以外は実施例３と同様に、比較組成物７を製造した。
【０１０１】
比較組成物７の熱量は０．７５ｋｃａｌ／ｍＬ、ｐＨは６．９、固形化物重量は１０．１ｇであったが、人工胃液と反応させた場合の粘度は５０，０００ｍＰａ・ｓであったため消化吸収力の低下した患者への投与に適さない。結果を表５に示す。なお、比較例７において固形化物重量が１０ｇを超えているのは、水分を含むためである。
【０１０２】
【表４】
0006575962.tif 000005
【０１０３】
【表５】
0006575962.tif 000006