(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に配置される原動機と、
前記原動機のシャフトへ固定して取り付けられる原動機ギヤと、を備えるハンドルと、
前記ハンドルは、遠位端と前記ハンドルの前記遠位端内の開口から近位方向に延在するチャネルとを含む遠位区画をさらに備え、
遠位端を有し、当該遠位端に近接して配置される研磨エレメントを備える駆動シャフトと、
近位端を有し、当該近位端に近接して前記駆動シャフトに固定的に取り付けられる駆動シャフトギヤを備えるギヤ係合アッセンブリと、
駆動シャフトカートリッジの１つまたは複数の特性を備える第１のデータモジュールとを備える、交換式駆動シャフトカートリッジと、
前記原動機と機能的に結合されるプロセッサと、
前記プロセッサと機能的に結合される第２のデータモジュールと、
前記原動機ギヤと前記駆動シャフトギヤとを互いに位置合わせするための１つまたは複数の位置合わせエレメントと、
前記ハンドルと前記駆動シャフトカートリッジとを互いに取り外し可能に接続するための１つまたは複数のコネクタと、を備えるシステムであって、
前記ハンドルと前記駆動シャフトカートリッジとを取り外し可能に結合すると、
前記原動機ギヤと前記駆動シャフトギヤとが噛み合って、前記原動機と前記駆動シャフトとが機能的に結合され、
前記プロセッサと前記第１のデータモジュールとが機能的に結合し、
前記ハンドルの前記遠位端内の前記開口と前記ハンドルの前記遠位端内の前記開口から近位方向に延在する前記チャネルは、前記交換式駆動シャフトカートリッジの前記ギヤ係合アッセンブリが通過するように構成され、これにより、装填する際に前記駆動シャフトギヤは前記原動機ギヤに向かって移動され、装填解除中は前記駆動シャフトギヤは前記原動機ギヤから離れる、システム。
【請求項２】
前記プロセッサおよび前記原動機は、近距離無線通信、１つまたは複数の高周波識別タグ、有線通信または無線通信によって機能的に結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プロセッサおよび前記第１のデータモジュールは、近距離無線通信、１つまたは複数の高周波識別タグ、有線通信または無線通信によって機能的に結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記プロセッサおよび前記第２のデータモジュールは、近距離無線通信、１つまたは複数の高周波識別タグ、有線通信または無線通信によって機能的に結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第２のデータモジュールは、１つまたは複数のサーバへ、近距離無線通信、１つまたは複数の高周波識別タグ、有線通信または無線通信によって機能的に結合される、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記駆動シャフトカートリッジの前記１つまたは複数の特性は、少なくとも１つの識別を含み、および、
前記プロセッサは、前記駆動シャフトカートリッジの１つまたは複数の動作パラメータへ前記第２のデータモジュールからアクセスする、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記１つまたは複数の動作パラメータは、
前記研磨エレメントを使用できる許容時間と、
前記原動機の１つまたは複数の許容速度とを含み、前記１つまたは複数の許容速度は、連続可変速度および複数の離散速度より成るグループから選択される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記１つまたは複数の動作パラメータを操作者へ表示するためと、
前記操作者が、前記原動機の前記１つまたは複数の許容速度から動作速度を選択できるようにするための、前記プロセッサと機能的に結合されるユーザインタフェースを備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記プロセッサおよび前記ユーザインタフェースは、近距離無線通信、１つまたは複数の高周波識別タグ、有線通信または無線通信によって機能的に結合される、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記原動機の実速度を監視するための１つまたは複数の速度センサを備え、前記プロセッサは、
前記操作者により選択される前記動作速度に近い前記実速度を保持するように、前記原動機の速度を修正し、
前記研磨エレメントが使用される動作速度毎に合計時間を追跡し、
前記研磨エレメントが使用される累積時間を追跡し、および
前記累積時間が前記許容時間以上であれば、前記駆動シャフトカートリッジが使用されないように抑止する、請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記プロセッサは、前記累積時間および動作速度毎の前記合計時間のうちの１つまたはそれ以上を含む使用状況統計によって前記第２のデータモジュールを更新する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記１つまたは複数の動作パラメータは、前記プロセッサが、前記原動機、前記駆動シャフト、前記駆動シャフトカートリッジおよび前記ハンドルのうちの１つまたはそれ以上を含む前記システムを監視しかつ操作するためのアルゴリズムを含む、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
液体リザーバと、
前記プロセッサと機能的に結合され、前記液体リザーバおよび前記ハンドルの双方と流体連通するポンプと、を含み、
前記プロセッサは、前記液体リザーバから前記ハンドルへ液体を供給するために前記ポンプを作動させる、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記１つまたは複数の動作パラメータは、前記プロセッサが、前記操作者により選択される前記動作速度の変化に応じて前記液体の流量を変えるためのアルゴリズムを含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記プロセッサと機能的に結合されるエナンシエータを備え、前記プロセッサは、前記システムを監視しかつ異常を公表する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記プロセッサは、前記駆動シャフトカートリッジが２回以上使用されることを抑止するために、前記第１のデータモジュールおよび前記第２のデータモジュールのうちの少なくとも一方を更新する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記プロセッサは、前記駆動シャフトカートリッジが前記ハンドルとの使用に適合しなければ、前記ハンドルの使用を抑止する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第２のデータモジュールは、前記ハンドルとの共用に適合する１つまたは複数の駆動シャフトカートリッジの各々に関する１つまたは複数の動作パラメータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
駆動シャフトカートリッジの在庫表を備え、前記プロセッサは、前記在庫表を更新する、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記プロセッサは、前記第１のデータモジュールからの前記駆動シャフトカートリッジの１つまたは複数の動作パラメータにアクセスし、前記１つまたは複数の動作パラメータは、
前記研磨エレメントを使用できる許容時間と、
前記原動機の１つまたは複数の許容速度とを含み、前記１つまたは複数の許容速度は、連続可変速度および複数の離散速度より成るグループから選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記１つまたは複数の動作パラメータを操作者へ表示するためと、
前記操作者が、前記原動機の前記１つまたは複数の許容速度から動作速度を選択できるようにするための、前記プロセッサと機能的に結合されるユーザインタフェースを備える、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記原動機の実速度を監視するための１つまたは複数の速度センサを備え、前記プロセッサは、
前記操作者により選択される前記動作速度に近い前記実速度を保持するように、前記原動機の速度を修正し、
前記研磨エレメントが使用される動作速度毎に合計時間を追跡し、
前記研磨エレメントが使用される累積時間を追跡し、および、
前記累積時間が前記許容時間以上であれば、前記駆動シャフトカートリッジが使用されないように抑止する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記プロセッサは、前記累積時間および動作速度毎の前記合計時間のうちの１つまたはそれ以上を含む使用状況統計によって前記第２のデータモジュールを更新する、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
液体リザーバと、
前記プロセッサと機能的に結合され、前記液体リザーバおよび前記ハンドルの双方と流体連通するポンプと、を含み、
前記プロセッサは、前記液体リザーバから前記ハンドルへ液体を供給するために前記ポンプを作動させる、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２５】
前記１つまたは複数の動作パラメータは、前記プロセッサが、前記操作者により選択される前記動作速度の変化に応じて前記液体の流量を変えるためのアルゴリズムを含む、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記プロセッサおよび前記ポンプは、近距離無線通信、１つまたは複数の高周波識別タグ、有線通信または無線通信によって機能的に結合される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記プロセッサ、前記原動機、前記第１のデータモジュールおよび前記第２のデータモジュールの２つ以上は、近距離無線通信、１つまたは複数の高周波識別タグ、有線通信または無線通信によって機能的に結合される、請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明者
カラスティ，クレイグ・エイ．ミネソタ州、ブルックリン・パーク、米国市民
リュードベリ，ニコラス・ダブリュ．ミネソタ州、オークデール、米国市民
スミス，グレゴリー・エイチ．ミネソタ州、プライア・レイク、米国市民
ナーブソン，クリストファー・エム．ミネソタ州、ミネアポリス、米国市民
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年３月１０日に提出された米国暫定出願第６１／９５０，４０２号明細書の出願の利益、および２０１３年７月２５日に提出された米国暫定出願第６１／８５８，３４５号明細書の出願の利益を主張する２０１４年７月２４日に提出された米国特許出願第１４／３４０，３５３号明細書の一部係属出願であり、これらの出願は本参照によりその全体が開示に含まれる。
【０００２】
連邦政府資金による研究開発の記載
該当せず
技術分野
本開示は、動脈からの動脈硬化性プラークの除去等、回転式アテレクトミーデバイスを利用して身体通路から組織を除去するためのデバイスおよび方法に関する。具体的には、本開示は、交換可能な駆動シャフトを有する回転式アテレクトミーデバイスの改良に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景技術
動脈および類似の身体通路における組織を除去または修復するために用いる技術および器具は、様々なものが開発されている。このような技術および器具の多くの目的は、患者の動脈内の動脈硬化性プラークを除去することにある。アテローム性動脈硬化は、患者の血管内膜層（即ち、内皮の下）に脂肪性沈着物（アテローム）が蓄積することを特徴とする。極めて多くの場合、当初比較的軟性でコレステロールを多く含むアテローム様物質として沈着したものは、経時的に硬化し、石灰化動脈硬化プラークになる。このようなアテロームは、血流を制限し、よって、狭窄性病変または狭窄と呼ばれることが多く、閉塞物質は、狭窄物質と呼ばれる。治療せずに放置すれば、このような狭窄は、狭心症、高血圧症、心筋梗塞、脳卒中およびこれらに類似する症状を引き起こす可能性がある。
【０００４】
このような狭窄物質の一部または全てを除去しようとして、幾つかの種類のアテレクトミーデバイスが開発されてきた。米国特許第４，９９０，１３４号明細書（Ａｕｔｈ）に示されているようなタイプのデバイスでは、可撓性回転駆動シャフトの遠位端に、ダイヤモンドグリット（ダイヤモンドの粒子または粉末）等の研削材で覆われた回転性のバリが担持される。
【０００５】
米国特許第５，３１４，４３８号明細書（Ｓｈｔｕｒｍａｎ）は、一区画の直径が拡大されている回転駆動シャフトを有する別のアテレクトミーデバイスを示していて、この拡大された直径区画の少なくとも１つのセグメントは、駆動シャフトの研磨セグメントを画定すべく研磨材で覆われる。研磨セグメントは、高速で回転されると、動脈から狭窄組織を除去することができる。
【０００６】
米国特許第５，３１４，４０７号明細書（Ａｕｔｈ）は、Ａｕｔｈの’１３４号特許明細書およびＳｈｔｕｒｍａｎの’４３８号特許明細書に示されているタイプの回転式アテレクトミーデバイスに関連して使用され得る、一種のハンドルを詳述している。このＡｕｔｈの’４０７号特許明細書に示されているタイプのハンドルは、Ｒｏｔａｂｌａｔｏｒ（登録商標）の商標名で販売されている回転式アテレクトミーデバイスにおいて、現時点でボストンサイエンティフィック社（マサチューセッツ州、ナティック所在）が所有するハートテクノロジー社（ワシントン州、レドモンド所在）により商品化されている。Ｒｏｔａｂｌａｔｏｒ（登録商標）デバイスのハンドルは、圧縮ガス駆動タービン、駆動シャフトを介して延在するガイドワイヤをクランプ締めするための機構、光ファイバタコメータの部分および駆動シャフトを介して生理食塩水を圧送するためのポンプを含む、様々なコンポーネントを含む。
【０００７】
Ｒｏｔａｂｌａｔｏｒ（登録商標）デバイスにおける駆動シャフト（関連バリを含む）とタービンとの接続は、永続的であるが、多くの場合、アテレクトミー手技においては、２サイズ以上のバリを用いる必要がある。即ち、多くの場合、まずはサイズの小さいバリを用いて狭窄が所定の直径まで開かれ、次に、よりサイズの大きい１つまたは複数のバリを用いて狭窄がさらに開かれる。次第に直径が大きくなる複数のバリのこうした使用法は、「ステップアップ技法」と呼ばれることがあり、Ｒｏｔａｂｌａｔｏｒ（登録商標）デバイスの製造者が推奨している。複数のバリを用いるこの技法では、サイズが連続的であるこのようなバリ毎に新しいＲｏｔａｂｌａｔｏｒ（登録商標）デバイスを用いる必要がある。したがって、医師が、手技全体を通じて唯一のハンドルを使用し、かつこのようなハンドルに適切な駆動シャフトおよび組織除去器具（例えば、バリ）を取り付けて手技を開始し、次に駆動シャフトおよび組織除去器具を、サイズが異なる、またはさらには設計が異なる組織除去器具を有する駆動シャフトと交換することを可能にするアテレクトミーシステムが必要とされている。
【０００８】
後続バージョンのＲｏｔａｂｌａｔｏｒ（登録商標）には、駆動シャフトの可撓性遠位部分をバリと共に、異なるサイズのバリを有する駆動シャフトの別の遠位部分と交換する機能が導入されている。このようなシステムの技術的詳細は、１９９８年６月１６日付けでＷｕｌｆｍａｎに発行された「Ｃｏｎｎｅｃｔａｂｌｅ  ｄｒｉｖｅｓｈａｆｔ  ｓｙｓｔｅｍ」と題する米国特許第５，７６６，１９０号明細書に記述されている。このシステムは、接続／接続解除機能を有する可撓性駆動シャフトを利用していて、医師は、バリと共に可撓性駆動シャフトの交換可能な遠位部分をハンドルのタービンへ接続される駆動シャフトの可撓性近位部分から接続解除することができ、よってアテレクトミーユニット全体を廃棄することなくバリのサイズを変更することができる。交換可能な駆動シャフト部分は各々、それ自体の交換可能なカテーテルおよびカテーテルハウジング内に配置される。このシステムにおいて、駆動シャフトの可撓性近位部分はタービンへ持続的に取り付けられ、交換されない。このシステムは、ボストンサイエンティフィックにより、Ｒｏｔａｌｉｎｋ  Ｓｙｓｔｅｍ（登録商標）の商標名で商品化されている。Ｒｏｔａｌｉｎｋ  Ｓｙｓｔｅｍ（登録商標）は、バリのサイズ変更を可能にするが、駆動シャフトの交換可能部分を実際に接続解除して駆動シャフトの別の交換可能部分と交換するために要するステップは、極めて複雑であって、超小型コンポーネントの比較的複雑な操作を必要とする。
【０００９】
まずは、カテーテルハウジングをハンドルから外してハンドルから離れた遠位に移動させ、接続解除可能なカップリングを含む可撓性駆動シャフトの近位区画部分および遠位区画部分の双方を露出させなければならない。このカップリングは、ロックチューブを遠位方向へスライドさせ、可撓性駆動シャフトの近位部分および遠位部分上の相補的なロック歯を互いに係合解除できるようにすることによって接続解除される。次には、異なるバリを有する類似の可撓性遠位駆動シャフト部分が、駆動シャフトの可撓性近位部分へ接続され得る。このような組立てを達成するためには、まず、駆動シャフトの遠位置換部分の近位端におけるロック歯と、駆動シャフトの近位部分の遠位端における相補的なロック歯とが、長手方向および回転方向の双方において位置合わせされなければならない。可撓性駆動シャフトの直径は、典型的には１ｍｍ未満であることから、ロック歯のサイズも同様に極小であって、ロック歯を適切に位置合わせして噛み合わせるためには、かなりの手先の器用さおよび視力が要求される。ロック歯が互いに適切に噛み合わされると、（同じく極小直径を有する）ロックチューブが近位方向へスライドされて結合が保証される。次には、カテーテルハウジングがハンドルハウジングへ接続されなければならない。
【００１０】
このシステムでは、あるサイズのバリを（駆動シャフトの一部分と共に）別のサイズのバリに交換することができるが、交換手順は容易でなく、極めて慎重に実行されなければならない。交換手順を実行する者は、患者の血液から自らを保護し、かつシステムエレメントの無菌状態を維持するために、手術用手袋を装着した状態でこれを行わなければならない。手術用手袋は、交換手順を実行する者の触覚を弱め、よってこのような交換手順をさらに困難にする。
【００１１】
近年、駆動シャフトおよびその組織除去器具の取り付けおよび／または交換がより容易なアテレクトミーデバイスを開発する試みがなされている。
【００１２】
例えば、米国特許第６，０２４，７４９号明細書（Ｓｈｔｕｒｍａｎ、外）、米国特許第６，０７７，２８２号明細書（Ｓｈｔｕｒｍａｎ、外）、米国特許第６，１２９，７３４号明細書（Ｓｈｔｕｒｍａｎ、外）および米国特許第６，８５２，１１８号明細書（Ｓｈｔｕｒｍａｎ、外）、これらは全て参照によりその全体が開示に含まれる、は、デバイスのハンドルハウジングへ取り外し式に取り付け可能なハウジングを備える交換式駆動シャフトカートリッジを有するアテレクトミーデバイスを開示している。交換式カートリッジは、原動機キャリッジへ取り外し式に取り付けられる長手方向可動チューブと、原動機へ取り外し式に取り付けられる回転駆動シャフトとを含む。長手方向に延在可能なチューブと原動機とを接続するカップリングは、長手方向に延在可能なチューブと駆動シャフトの近位部分との相対位置を割り出しながら行われる。参照によりその全体が開示に含まれる、米国特許公開第２０１１／００８７２５４号公報（Ｗｅｌｔｙ）は、原動機が原動機結合器を有し、かつ駆動シャフトが原動機結合器と係合可能な駆動シャフト結合器を有するアテレクトミーデバイスを開示している。駆動シャフト結合器および原動機結合器は、互いに対して相補的でありかつ幾何学的に適合される係合可能な側断面を有する。これらの相補的な断面は、互いに係合されると、駆動シャフト結合器と原動機結合器との間の回転結合器を制止しつつ、これらの間の軸方向並進を可能にする。
【００１３】
米国特許公開第２０１１／００７７６７３号公報（Ｇｒｕｂａｃ、外）等の他のアテレクトミーデバイスは、駆動シャフトと原動機との間の磁気クラッチ接続を利用する。駆動シャフトおよび原動機は、モータプレートと駆動シャフトプレートとの間の磁気吸引力によって互いに長手方向に保持される。モータと駆動シャフトとの間のトルクは、モータプレートと駆動シャフトプレートとの間で完全に伝達され、よってしきい値トルクを下回る場合、モータプレートおよび駆動シャフトプレートは、静止摩擦によって共に回転を保持される。モータと駆動シャフトとの間のトルクがしきい値トルクを上回れば、モータプレートおよび駆動シャフトプレートは、回転方向に滑って互いを越え、モータと駆動シャフトとの間で残差トルクが伝達されることになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
上述のデバイスは、摩擦または磁気カップリングを利用して駆動シャフトを原動機へ取り外し式に係合するが、アテレクトミーデバイスの中には、一方のギヤが駆動シャフトへ接続されかつもう一方のギヤが噛合いギヤへ接続される１対の噛合いギヤにより駆動される駆動シャフトを有するものがある。この歯車装置構成に起因して、このアテレクトミーデバイスは、概して、１つのアッセンブリ当たり１つのシャフトサイズに制限される。典型的には、駆動シャフトへ接続されるギヤは、置換されず、よって、交換可能な駆動シャフトは何れも、駆動シャフトと適切に係合するようなサイズにされなければならない。したがって、所望される駆動シャフト直径毎に、複数のアテレクトミーデバイスが必要とされる。
【００１５】
したがって、駆動シャフトを、サイズが同じ駆動シャフトまたはサイズが別の駆動シャフトの何れにも交換できる、噛合いギヤアッセンブリを有するアテレクトミーデバイスが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
発明の概要
回転式アテレクトミーデバイスの一実施形態は、近位区画、ハンドルの遠位端における開口から近位方向へ延在するチャネルを有する遠位区画、および近位区画と遠位区画との間の細長い中空の中間区画を有するハンドルを含む。中間区画は、その内部と遠位区画内のチャネルとの間の開口と、スロットとを含む。本デバイスは、さらに、原動機を有する原動機キャリッジと、原動機のシャフトへ固定して取り付けられる原動機ギヤとを含む。原動機キャリッジは、中間区画の内部に配置される。本デバイスは、さらに、その少なくとも一部分が中間区画内のスロットを介して延在する、かつ制御ノブの長手方向変位が原動機キャリッジの長手方向変位を誘導するように原動機キャリッジへ機能的に結合される制御ノブを含む。制御ノブは、制御ノブの長手方向変位を許容するためのロック解除状態、および、制御ノブの長手方向変位を抑止するためのロック状態になるように動作可能である。本デバイスの幾つかの実施形態は、近位区画および遠位区画と、近位端および遠位端を有する駆動シャフトとを有する交換式駆動シャフトカートリッジを含む。駆動シャフトは、駆動シャフトカートリッジの遠位区画内の開口を介して延在する。駆動シャフトカートリッジは、駆動シャフトギヤが駆動シャフトの近位端へ固定して取り付けられているギヤ係合アッセンブリを含む。本デバイスの幾つかの実施形態は、ハンドルの遠位区画と駆動シャフトカートリッジの遠位区画とを互いに取り外し可能に接続するための１つまたは複数のコネクタを含む。１つまたは複数のコネクタの所定の実施形態は、相補的な第１および第２の区画を含み、各コネクタの第１の区画は、ハンドルの遠位区画と一体式に形成され、かつ各コネクタの相補的な第２の区画は、駆動シャフトカートリッジの遠位区画と一体式に形成される。本デバイスは、ギヤ係合アッセンブリ、原動機キャリッジ、およびハンドルの中間区画内部のうちの少なくとも１つに、少なくとも１つの位置合わせエレメントを含む。少なくとも１つの位置合わせエレメントは、ギヤ係合アッセンブリが中間区画内部へ延在されて原動機に近接して位置合わせされると、少なくとも原動機ギヤと駆動シャフトギヤとを互いに位置合わせさせるように構成される。本デバイスは、さらに、原動機および駆動シャフトの一方の回転運動がもう一方の回転運動を誘導するように原動機ギヤと駆動シャフトギヤとが互いに位置合わせされると、原動機ギヤと駆動シャフトギヤとを取り外し可能に噛み合わせるように構成される少なくとも１つの付勢エレメントを含む。
【００１７】
回転式アテレクトミーデバイスの別の実施形態は、近位区画、ハンドルの遠位端における開口から近位方向へ延在するチャネルを有する遠位区画、および近位区画と遠位区画との間に延在する溝を有する細長い中間区画を有するハンドルを含む。本デバイスは、さらに、原動機を有する原動機キャリッジと、原動機のシャフトへ固定して取り付けられる原動機ギヤとを含む。原動機キャリッジは、中間区画の溝内部に配置される。本デバイスの幾つかの実施形態は、近位区画および遠位区画と、近位区画と遠位区画との間に延在する中間区画内のスロットと、近位端および遠位端を有する駆動シャフトとを有する交換式駆動シャフトカートリッジを含む。駆動シャフトは、駆動シャフトカートリッジの遠位区画内の開口を介して延在する。駆動シャフトカートリッジは、駆動シャフトの近位端に固定して取り付けられる駆動シャフトギヤを有するギヤ係合アッセンブリと、その少なくとも一部分がスロットを介して延在する、かつ制御ノブの長手方向変位が駆動シャフトキャリッジの長手方向変位を誘導するように駆動シャフトキャリッジへ機能的に結合される制御ノブとを含む。制御ノブは、制御ノブの長手方向変位を許容するためのロック解除状態、および、制御ノブの長手方向変位を抑止するためのロック状態になるように動作可能である。本デバイスの所定の実施形態は、ハンドルと駆動シャフトカートリッジとを互いに取り外し可能に接続するための１つまたは複数のコネクタを含む。１つまたは複数のコネクタの幾つかの実施形態は、相補的な第１および第２の区画を含み、第１の区画は、ハンドルと一体式に形成され、かつ相補的な第２の区画は、駆動シャフトカートリッジと一体式に形成される。ハンドルおよび駆動シャフトカートリッジは、原動機キャリッジおよびギヤ係合アッセンブリを並置して原動機ギヤと駆動シャフトギヤとを取り外し可能に噛み合わせ、かつハンドルおよび駆動シャフトカートリッジを同時に反対方向へ変位させることによって、取り外し可能に接続される。
【００１８】
回転式アテレクトミーデバイスのさらに別の実施形態は、近位区画、溝を有する遠位区画、および近位区画と遠位区画との間の細長い中空の中間区画を有するハンドルを含む。中間区画は、その内部と溝との間の開口と、スロットとを含む。本デバイスは、さらに、原動機を有する原動機キャリッジと、原動機のシャフトへ固定して取り付けられる原動機ギヤとを含む。実施形態によっては、原動機キャリッジは、中間区画の内部に配置される。本デバイスの幾つかの実施形態は、その少なくとも一部分がスロットを介して延在する、かつ制御ノブの長手方向変位が原動機キャリッジの長手方向変位を誘導するように原動機キャリッジへ機能的に結合される制御ノブを含む。制御ノブは、制御ノブの長手方向変位を許容するためのロック解除状態、および、制御ノブの長手方向変位を抑止するためのロック状態になるように動作可能である。本デバイスは、さらに、近位区画および遠位区画と、近位端および遠位端を有する駆動シャフトとを有する交換式駆動シャフトカートリッジを含む。駆動シャフトは、駆動シャフトカートリッジの遠位区画内の開口を介して延在する。駆動シャフトカートリッジは、駆動シャフトの近位端へ固定して取り付けられる駆動シャフトギヤを有するギヤ係合アッセンブリと、ハンドルおよび駆動シャフトカートリッジを互いに取り外し可能に接続するための１つまたは複数のコネクタとを含み、１つまたは複数のコネクタは各々、相補的な第１および第２の区画を含み、第１の区画は、ハンドルと一体式に形成され、かつ相補的な第２の区画は、駆動シャフトカートリッジと一体式に形成される。ハンドルおよび駆動シャフトカートリッジは、ハンドルの中間区画内の開口を介して少なくともギヤ係合アッセンブリを挿入し、原動機キャリッジおよびギヤ係合アッセンブリを並置して原動機ギヤと駆動シャフトギヤとを取り外し可能に噛み合わせ、かつハンドルおよび駆動シャフトカートリッジを反対方向へ変位させることによって、取り外し可能に接続される。
【００１９】
回転式アテレクトミーデバイスの別の実施形態は、近位区画、遠位区画、および近位区画と遠位区画との間の細長い中空の中間区画を有するハンドルを含む。中間区画は、その内部にアクセスするためのドアと、内部と遠位区画との間の開口と、スロットとを含む。本デバイスは、さらに、原動機を有する原動機キャリッジと、原動機のシャフトへ固定して取り付けられる原動機ギヤとを含む。所定の実施形態において、原動機キャリッジは、中間区画の内部に配置される。本デバイスの幾つかの実施形態は、その少なくとも一部分がスロットを介して延在する、かつ制御ノブの長手方向変位が原動機キャリッジの長手方向変位を誘導するように原動機キャリッジへ機能的に結合される制御ノブを含む。制御ノブの所定の実施形態は、制御ノブの長手方向変位を許容するためのロック解除状態、および、制御ノブの長手方向変位を抑止するためのロック状態になるように動作可能である。本デバイスは、さらに、近位端と遠位端との間で駆動シャフトカートリッジの遠位区画内の開口を介して延在する駆動シャフトを有する交換式駆動シャフトカートリッジを含む。駆動シャフトカートリッジは、駆動シャフトギヤが駆動シャフトの近位端へ固定して取り付けられているギヤ係合アッセンブリを含む。本デバイスの所定の実施形態は、原動機キャリッジとギヤ係合アッセンブリとを互いに取り外し可能かつ旋回可能に接続し、かつ少なくとも原動機ギヤと駆動シャフトギヤとを互いに位置合わせするための第１のコネクタを含む。第１のコネクタの幾つかの実施形態は、相補的な第１および第２の区画を含み、第１の区画は、原動機キャリッジと一体式に形成され、かつ第２の区画は、ギヤ係合アッセンブリと一体式に形成される。本デバイスは、さらに、ハンドルと駆動シャフトカートリッジとを互いに取り外し可能に接続するための第２のコネクタを含み、第２のコネクタを用いてハンドルと駆動シャフトカートリッジとが取り外し可能に接続されると、原動機および駆動シャフトの一方の回転運動がもう一方の回転運動を誘導するように、原動機ギヤと駆動シャフトギヤとが取り外し可能に噛み合う。
【００２０】
回転式アテレクトミーデバイスのさらに別の実施形態は、近位区画、ハンドルの遠位端における開口から近位方向へ延在するチャネルを有する遠位区画、および近位区画と遠位区画との間の細長い中空の中間区画を有するハンドルを含む。中間区画は、その内部と遠位区画内のチャネルとの間の開口と、スロットとを含む。本デバイスの実施形態は、原動機を有する原動機キャリッジと、原動機のシャフトへ固定して取り付けられる原動機ギヤとを含む。所定の実施形態において、原動機キャリッジは、中間区画の内部に配置される。本デバイスの幾つかの実施形態は、その少なくとも一部分がスロットを介して延在する、かつ制御ノブの長手方向変位が原動機キャリッジの長手方向変位を誘導するように原動機キャリッジへ機能的に結合される制御ノブを含む。所定の実施形態において、制御ノブは、制御ノブの長手方向変位を許容するためのロック解除状態、および、制御ノブの長手方向変位を抑止するためのロック状態になるように動作可能である。本デバイスの実施形態は、さらに、近位区画および遠位区画と、近位端と遠位端との間に延在する駆動シャフトとを有する交換式駆動シャフトカートリッジを含む。駆動シャフトは、駆動シャフトカートリッジの遠位区画内の開口を介して延在する。駆動シャフトカートリッジは、駆動シャフトギヤが駆動シャフトの近位端へ固定して取り付けられているギヤ係合アッセンブリを含む。本デバイスの幾つかの実施形態は、ハンドルと駆動シャフトカートリッジとを互いに取り外し可能かつ旋回可能に接続するための第１のコネクタと、ハンドルと駆動シャフトカートリッジとを互いに取り外し可能に接続するための第２のコネクタとを含む。
【００２１】
本デバイスの幾つかの実施形態において、第１のコネクタは、相補的な第１および第２の区画を有する旋回コネクタであり、第１の区画は、ハンドルの遠位区画と一体式に形成され、かつ相補的な第２の区画は、駆動シャフトカートリッジと一体式に形成される。所定の実施形態において、第２のコネクタは、相補的な第１および第２の区画を含み、第１の区画は、ハンドルと一体式に形成され、かつ第２の区画は、駆動シャフトカートリッジの近位区画と一体式に形成される。第２のコネクタを用いてハンドルと駆動シャフトカートリッジとが取り外し可能に接続されると、原動機および駆動シャフトの一方の回転運動がもう一方の回転運動を誘導するように、原動機ギヤと駆動シャフトギヤとが取り外し可能に噛み合う。
【００２２】
本デバイスの所定の実施形態において、第１のコネクタは、相補的な第１および第２の区画を有する旋回コネクタであり、第１の区画は、ハンドルと一体式に形成され、かつ第２の区画は、駆動シャフトカートリッジの近位区画と一体式に形成される。幾つかの実施形態において、第２のコネクタは、相補的な第１および第２の区画を含み、第１の区画は、ハンドルの遠位区画と一体式に形成され、かつ第２の区画は、駆動シャフトカートリッジと一体式に形成される。第１のコネクタを用いてハンドルと駆動シャフトカートリッジとが取り外し可能かつ旋回可能に接続されると、少なくとも原動機ギヤおよび駆動シャフトギヤが互いに位置合わせされる。第２のコネクタを用いてハンドルと駆動シャフトカートリッジとが取り外し可能に接続されると、原動機および駆動シャフトの一方の回転運動がもう一方の回転運動を誘導するように、原動機ギヤと駆動シャフトギヤとが取り外し可能に噛み合う。
【００２３】
回転式アテレクトミーデバイスの一実施形態は、ハンドルと、交換式駆動シャフトカートリッジと、原動機と機能的に結合される、ハンドル内部に配置されるプロセッサとを含む。原動機ギヤは、原動機のシャフトへ固定して取り付けられる。交換式駆動シャフトカートリッジは、遠位端に近接して配置される研磨エレメントを備える駆動シャフトと、近位端に近接して駆動シャフトへ固定的に取り付けられる駆動シャフトギヤを備えるギヤ係合アッセンブリと、駆動シャフトカートリッジの１つまたは複数の特性を備える第１のデータモジュールとを含む。本デバイスは、さらに、原動機ギヤと駆動シャフトギヤとを互いに位置合わせするための１つまたは複数の位置合わせエレメントと、ハンドルと駆動シャフトカートリッジとを互いに取り外し可能に接続するための１つまたは複数のコネクタとを含む。１つまたは複数の位置合わせエレメントおよび１つまたは複数のコネクタは、ハンドルと駆動シャフトカートリッジとを取り外し可能に接続すると、原動機ギヤと駆動シャフトギヤとが噛み合って原動機と駆動シャフトとが機能的に結合されるように構成される。さらに、プロセッサおよび第１のデータモジュールは、ハンドルと駆動シャフトカートリッジとが取り外し可能に接続されると機能的に結合される。本デバイスの一実施形態は、プロセッサと機能的に結合される第２のデータモジュールを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ】回転式アテレクトミーデバイスの一実施形態を示す斜視図である。
【図１Ｂ】非装填状態における図１Ａのデバイスを示す。
【図１Ｃ】図１Ａのデバイスの長手方向断面図である。
【図１Ｄ】図１Ａのデバイスの交換式駆動シャフトカートリッジの一実施形態を示す斜視図である。
【図１Ｅ】入れ子状態における駆動シャフトを示す、図１Ｄの駆動シャフトカートリッジの斜視図である。
【図１Ｆ】図１Ｄの駆動シャフトカートリッジの遠位区画の少なくとも一部分を示す長手方向断面図である。
【図２Ａ】図１Ｂの装填されていないデバイス内の原動機キャリッジの一実施形態を示す詳細な長手方向断面図である。
【図２Ｂ】図１Ｄの交換式駆動シャフトカートリッジが取り付けられている、図２Ａの原動機キャリッジを示す詳細な長手方向断面図である。
【図２Ｃ】図１Ｄの交換式駆動シャフトカートリッジの近位区画を示す詳細な斜視図である。
【図３Ａ】噛み合っていない状態における原動機キャリッジおよびギヤ係合アッセンブリの実施形態を示す長手方向断面図である。
【図３Ｂ】噛み合っていない状態における図３Ａの原動機キャリッジおよびギヤ係合アッセンブリを示す長手方向断面図である。
【図４Ａ】回転式アテレクトミーデバイスの別の実施形態の交換式駆動シャフトカートリッジの一実施形態における遠位区画を示す斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの遠位区画の一部分を示す断面図である。
【図４Ｃ】図４Ａの遠位区画と取り外し可能に接続するように構成されるハンドルを示す斜視図である。
【図４Ｄ】図４Ｃのハンドルの遠位区画を示す平面図である。
【図５】分解された状態における回転式アテレクトミーデバイスの別の実施形態を示す斜視図である。
【図６】分解された状態における回転式アテレクトミーデバイスのさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【図７Ａ】回転式アテレクトミーデバイスの一実施形態を示す斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａのデバイス内の原動機キャリッジおよび交換式駆動シャフトカートリッジの旋回コネクタの一実施形態を示す側面図である。
【図８】回転式アテレクトミーデバイスの別の実施形態を示す側面図である。
【図９】回転式アテレクトミーデバイスのさらに別の実施形態を示す側面図である。
【図１０】アテレクトミー手技を実行するためのシステムの一実施形態を表すブロック図である。
【図１１】アテレクトミー手技を実行するためのシステムの別の実施形態を表すブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
発明を実施するための形態
添付の図面に示されている様々な実施形態に関する以下の詳細な説明では、類似のコンポーネントおよびエレメントの識別に類似の参照数字を用いる。
【００２６】
図１Ａおよび図１Ｂは各々、「装填」状態および「非装填」状態における回転式アテレクトミーデバイス１００の一実施形態を示す斜視図であり、図１Ｃは、「装填」状態におけるデバイス１００の長手方向断面図である。デバイス１００は、互いに取り外し可能に接続されることが可能なハンドル１０２および交換式駆動シャフトカートリッジ１０４を含む。デバイス１００は、ハンドル１０２および駆動シャフトカートリッジ１０４が互いに接続されているときに「装填」状態にあるとされ、かつハンドル１０２および駆動シャフトカートリッジ１０４が互いから分離されているときに「非装填」状態にあるとされる。デバイス１００は、操作者が同じハンドル１０２で異なる駆動シャフトカートリッジを使えるようにすることから、駆動シャフトカートリッジ１０４を「交換式」と称する。
【００２７】
幾つかの実施形態において、ハンドル１０２は、近位区画１０６と、遠位区画１０８と、近位区画１０６と遠位区画１０８との間に延在する細長い中空の中間区画１１０とを含む。幾つかの実施形態において、遠位区画１０８は、ハンドル１０２の遠位端１１６内の開口１１４から近位方向へ延在するチャネル１１２を含む。チャネル１１２および開口１１４は、駆動シャフトカートリッジ１０４の少なくとも一部分が通過するように構成される。中間区画１１０は、中間区画１１０の長手方向へ延在する内部１２０と遠位区画１０８内のチャネル１１２との間に開口１１８を含む。開口１１８もやはり、駆動シャフトカートリッジ１０４の少なくとも一部分が通過するように構成される。中間区画１１０は、さらに、内部１２０へと延在する、長手方向の延在スロット１２２を含む。
【００２８】
内部１２０は、原動機キャリッジ１２４を収容しかつこれを内部で長手方向に変位させるように構成される。図２Ａおよび図２Ｂを参照して別段で詳述するように、原動機キャリッジ１２４は、原動機１２６のシャフト１３０へ原動機ギヤ１２８が固定して取り付けられた原動機１２６を含む。幾つかの実施形態において、原動機１２６は、液体および圧縮ガス等の流体を含む様々な手段を用いて作動されることが可能なタービンである。幾つかの実施形態において、原動機１２６は、交流（ＡＣ）源および直流（ＤＣ）源を含む様々な電源を用いて作動されることが可能な電気モータである。
【００２９】
デバイス１００は、さらに、スロット１２２を介して延在しかつ原動機キャリッジ１２４へ機能的に結合される部分１３４を有する少なくとも１つの制御ノブ１３２を含む。したがって、矢印１３６が示すような制御ノブ１３２の長手方向変位は、原動機キャリッジ１２４およびこれと共に含まれる原動機１２６の長手方向変位を誘導する。幾つかの実施形態において、中間区画１１０内部の原動機キャリッジ１２４の位置は、必要に応じて、制御ノブ１３２を用いて固定またはロックすることができる。例えば、制御ノブ１３２をロック状態に操作すれば、制御ノブ１３２およびこれに結合される原動機キャリッジ１２４の長手方向変位を抑止することができる。制御ノブ１３２およびこれに結合される原動機キャリッジ１２４の長手方向変位は、制御ノブ１３２をロック解除状態に操作することによって有効化または可能にすることができる。幾つかの実施形態において、ロックおよびロック解除状態は、制御ノブ１３２を回転させることによって達成される。代替実施形態では、記述した機能を提供するために、制御ノブ１３２を異なる方式で操作することができる。他の実施形態では、制御ノブ１３２または他の何らかの手段が原動機キャリッジ１２４の長手方向変位に使用される、原動機キャリッジ１２４の位置を固定またはロックするための代替構造を包含することができる。一般的な当業者に明らかとなり得る全ての代替例は、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００３０】
図１Ｄは、交換式駆動シャフトカートリッジ１０４の一実施形態を示す斜視図である。図示されているように、交換式駆動シャフトカートリッジ１０４は、近位区画１３８と、遠位区画１４０と、駆動シャフト１４２と、ギヤ係合アッセンブリ１４４とを含む。駆動シャフト１４２は、近位端および遠位端を含み、遠位区画１４０内の開口１４６を介して延在する。幾つかの実施形態において、開口１４６は、駆動シャフトカートリッジ１０４の遠位端を通る。しかしながら、これは、要件でも必須でもない。例えば、代替実施形態では、駆動シャフト１４２は、遠位区画１４０の側面における開口を介して延在してもよい。ギヤ係合アッセンブリ１４４は、駆動シャフトギヤ１４８の回転によって駆動シャフト１４２が回転するように駆動シャフト１４２の近位端へ固定して取り付けられる駆動シャフトギヤ１４８を含む。
【００３１】
幾つかの実施形態において、原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８は、取り外し可能に噛み合わされても（または、係合されても）よい。したがって、これらのギヤが噛み合わされると、原動機１２６の動作によって、原動機ギヤ１２８、駆動シャフトギヤ１４８および駆動シャフト１４２の回転運動が誘導される。駆動シャフト１４２の回転運動は、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８との噛み合わせを外す（または係合を解除する）ことによって、および／または原動機１２６を停止することによって、停止されてもよい。一般的な当業者には明らかとなるように、駆動シャフト１４２の回転速度は、少なくとも部分的に、駆動シャフトギヤ１４８と原動機ギヤ１２８との歯車比によって、かつ原動機１２６の回転速度によって決定される。所定の実施形態において、原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８は、直径が同じでありかつ同数の歯を有する点で略類似している。このような実施形態では、原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８は、略類似の回転速度を有する。他の実施形態では、原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８は、噛み合う２つのギヤの一方が他方より速く、または遅く回転するように、異なる回転速度を有してもよい。一般的な当業者には明らかとなるように、これは、２つのギヤのうちの一方の直径を他方よりも減らしかつ歯数を他方より増すことによって達成することができる。これらの実施形態は、唯一の原動機ギヤ１２８および唯一の駆動シャフトギヤ１４８について記述しかつ例示しているが、ギヤのこのような配置および量を限定的とすべきではない。例えば、図示されていないが、デバイス１００の幾つかの実施形態は、１つの原動機ギヤ１２８および１つの駆動シャフトギヤ１４８と噛み合わされる１つまたは複数の追加的なギヤを有するギヤボックスを含んでもよい。
【００３２】
幾つかの実施形態において、原動機１２６および駆動シャフト１４２は、原動機１２６と駆動シャフト１４２とを互いに係合することも互いの係合を外すこともできる機構によって回転可能に結合される。ある非限定的な実施形態例において、この機構は、磁気クラッチを含むクラッチ機構である。
【００３３】
デバイス１００を用いるためには、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とが噛み合うようにハンドル１０２と駆動シャフトカートリッジ１０４とを互いに接続することによって、デバイス１００を「装填」しなければならない。幾つかの実施形態において、これは、少なくともギヤ係合アッセンブリ１４４をハンドル１０２内へ挿入し、かつこれを原動機キャリッジ１２４と並置することによって達成される。
【００３４】
チャネル１１２および開口１１４および開口１１８は、少なくともギヤ係合アッセンブリ１４４が通過するように構成される。ギヤ係合アッセンブリ１４４は、開口１１４へと挿入され、チャネル１１２および開口１１８を介して進み、中間区画１１０の内部１２０に至る。この後、原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４は、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とが互いに位置合わせされるまで、互いに向かって組合せ式に、または一方が他方へと個別的に前進される。幾つかの実施形態によっては、ギヤ係合アッセンブリ１４４が開口１１８を介して前進される前に、原動機キャリッジ１２４が、制御ノブ１３２をそのロック状態へと操作することによって開口１１８へと変位され、その場に保持される。この後、ギヤ係合アッセンブリ１４４は、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とが互いに位置合わせされるまで、開口１１８を介して前進される。
【００３５】
原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８との位置合わせを保証するために、デバイス１００の幾つかの実施形態は、少なくともギヤ係合アッセンブリ１４４を案内するための少なくとも１つの位置合わせエレメントを含む。デバイス１００の幾つかの実施形態において、位置合わせエレメントの少なくとも一部分は、チャネル１１２、開口１１４および開口１１８、内部１２０、原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４のうちの１つまたはそれ以上の中に設けられる。デバイス１００の所定の実施形態において、位置合わせエレメントは、少なくとも１つの第１および第２の相補的な区画を含んでもよく、第１の区画は、ギヤ係合アッセンブリ１４４上に配置され、かつ第２の区画は、チャネル１１２、開口１１４および開口１１８、内部１２０および原動機キャリッジ１２４のうちの何れか１つまたはそれ以上の上に配置される。例えば、位置合わせエレメントは、実矧ぎ構造を含んでもよく、第１の区画、即ち凸部は、ギヤ係合アッセンブリ１４４上に配置され、かつ第２の区画、即ち溝は、チャネル１１２、開口１１４および開口１１８、内部１２０および原動機キャリッジ１２４のうちの１つまたはそれ以上の上に連続して、または区画別（例えば、部分的）に配置される。当然ながら、凸部および溝が配置されるデバイス１００のコンポーネントまたはエレメントは、逆にされてもよい。位置合わせエレメントが第１の区画および第２の区画の双方を含むことが、必ずしも必要ではなく、または要件でもないことは認識されるべきである。幾つかの実施形態によっては、デバイス１００のコンポーネントおよび／またはエレメントを、位置合わせエレメントの１つの区画のみが必要とされるように構成することができる。位置合わせエレメントの幾つかの非限定的な実施例は、１つまたは複数のランプ、リブ、レールおよびチャネルを含む。一般的な当業者に明らかとなり得る位置合わせエレメントの代替構造は、全て、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００３６】
第１および第２の相補的な区画を有する位置合わせエレメントの非限定的な実施形態例を、図２Ａ−図２Ｃに示す。図２Ａは、ギヤ係合アッセンブリ１４４が取り付けられていない状態の原動機キャリッジ１２４を示す詳細な断面図であり、図２Ｂは、ギヤ係合アッセンブリ１４４が取り付けられている状態の原動機キャリッジ１２４を示す詳細な断面図であり、かつ図２Ｃは、駆動シャフトカートリッジ１０４の近位区画１３８を示す拡大斜視図である。図示されている実施形態において、位置合わせエレメントは、第１および第２の区画を含む。原動機キャリッジ１２４上に配置される第１の区画は、少なくとも部分的に挿入チャネル１５０によって画定される。実施形態によっては、挿入チャネル１５０は、少なくとも部分的に第１および第２のガイド１５２および１５４の各々によって画定される。幾つかの実施形態によっては、第２のガイド１５４は、少なくとも部分的に、第２のガイド１５４の遠位端から近位端へと増大する厚さを有する傾斜平面によって画定される。図２Ｃに示す位置合わせエレメントの第２の区画は、少なくとも駆動シャフトカートリッジ１０４の近位区画１３８上に配置される。図示されている実施形態において、第２の区画は、少なくとも部分的に、第１および第２のガイド１５２および１５４の一方または双方と滑動可能に係合するように構成される１つまたは複数の陥凹部１５６、１５８によって画定される。
【００３７】
幾つかの実施形態において、デバイス１００は、位置合わせされる原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８を、これらのギヤが噛み合うと、原動機１２６および駆動シャフト１４２のうちの一方の回転運動が他方の回転運動を誘導するように噛み合わせるための少なくとも１つの付勢エレメントを含む。幾つかの実施形態において、この少なくとも１つの付勢エレメントは、少なくとも原動機ギヤ１２８を、ギヤ１２８およびギヤ１４８が位置合わせされると駆動シャフトギヤ１４８が位置決めされる位置へ向かって変位させる。他の実施形態において、この少なくとも１つの付勢エレメントは、少なくとも駆動シャフトギヤ１４８を、ギヤ１２８およびギヤ１４８が位置合わせされると原動機ギヤ１２８が位置決めされる位置へ向かって変位させる。代替実施形態において、デバイス１００は、原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８の双方を、ギヤ１２８およびギヤ１４８が位置合わせされると互いに向かって変位させるように構成される１つまたは複数の付勢エレメントを含んでもよい。付勢エレメントの非限定的な実施例には、圧縮ばね、コイルばね、板ばねおよび他の適切なコンポーネントおよび／または材料が含まれる。
【００３８】
図２Ａおよび図２Ｂは、少なくとも原動機ギヤ１２８を駆動シャフトギヤ１４８へ向かって付勢するように構成されるばね１６０の付勢エレメントを有する、デバイス１００の非限定的な実施形態例を示す。デバイス１００が装填されず、および／または原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４が並置されていないと、ばね１６０は、少なくとも原動機ギヤ１２８を、デバイス１００が装填されてギヤ１２８およびギヤ１４８が位置合わせされると駆動シャフトギヤ１４８が位置決めされる位置へ向かって押す。位置合わせエレメントは、デバイス１００を装填する際の、ギヤ係合アッセンブリ１４４および原動機キャリッジ１２４による、これらの互いに向かう前進に伴うロール、ピッチおよびヨーを抑止または最小限に抑えるように構成される。ギヤ係合アッセンブリ１４４の前縁が挿入チャネル１５０に進入し、かつ原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８が互いへ向かって前進するにつれて、第２のガイド１５４の傾斜平面により、原動機キャリッジ１２４の近位区画および少なくとも原動機ギヤ１２８は、前進する駆動シャフトギヤ１４８から離れる方向へ移動される。原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４が適正に並置されると、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とが位置合わせされ、かつこれらのギヤ１２８およびギヤ１４８は、ばね１６０からの付勢力によって噛み合う。図２Ａおよび図２Ｂを参照して唯一のばね１６０が示され、かつ記述されているが、要求される機能を提供するために２つ以上のばねを使用できることは容易に明らかであるはずである。したがって、このような代替例は全て、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００３９】
幾つかの実施形態において、原動機キャリッジ１２４は、１つまたは複数の位置合わせピン１６２を含み、かつギヤ係合アッセンブリ１４４は、１つまたは複数の位置合わせピン１６２を受け入れるように構成される１つまたは複数の相応に位置合わせされた間隙を含む。１つまたは複数の位置合わせピン１６２および１つまたは複数の間隙は、原動機キャリッジ１２４とギヤ係合アッセンブリ１４４とが正しく並置されると、原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８が必要に応じて位置合わせされ、かつ１つまたは複数の位置合わせピン１６２と対応する間隙とが係合するように構成され、かつ位置決めされる。したがって、原動機キャリッジ１２４とギヤ係合アッセンブリ１４４とのさらなる相対変位が抑止され、かつギヤ１２８およびギヤ１４８の位置合わせが保全される。原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８は、１つまたは複数の付勢エレメントからのばね力によって噛み合う。
【００４０】
幾つかの実施形態において、駆動シャフトカートリッジ１０４は、ハンドル１０２および原動機キャリッジ１２４のうちの少なくとも一方の上の解放可能なロック機能と係合する解放可能なロック機能を含む。幾つかの実施形態において、原動機キャリッジ１２４の近位端に、またはその近くに、自動解放ロック機構２０４が設けられる。図示されている実施形態では、自動解放ロック機構２０４が原動機ギヤ１２８に近接して位置決めされている。実施形態によっては、駆動シャフトカートリッジ１０４の近位区画１３８の少なくとも一部分が自動解放ロック機構２０４と係合される。幾つかの実施形態において、ハンドル１０２も、チャネル２０８内に自動解放ロック機構２０６を有する。所定の実施形態において、１つまたは複数の自動解放ロック機構２０４および２０６は、原動機キャリッジ１２４が駆動シャフトカートリッジ１０４と接続されていない間の原動機キャリッジ１２４の変位または移動を抑止するように構成される。デバイス１００が「装填」されて原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８が噛み合うと、１つまたは複数の自動解放ロック機構２０４および２０６が係合を解除される。
【００４１】
図１Ｂは、位置合わせエレメントとしても使用され得る細長い付勢エレメント１６４の代替実施形態を示す。付勢エレメント１６４は、ギヤ係合アッセンブリ１４４から遠位の位置で駆動シャフトカートリッジ１０４へ固定して、または取り外し可能に取り付けられる、またはこれと一体式に形成される遠位端を含む。所定の実施形態において、付勢エレメント１６４は、近位方向に延在し、かつ外力がなければ、その近位端１６６がギヤ係合アッセンブリ１４４から離れて延在するように構成される。付勢エレメント１６４の少なくとも一部分に適切な力が加わると、近位端１６６は、矢印１６８が示す方向にギヤ係合アッセンブリ１４４へ向かって変位され、よって付勢エレメント１６４にばね力が蓄えられる。次いで、加わった力が除去されると、近位端１６６は、蓄えられたばね力により、ギヤ係合アッセンブリ１４４から離れて矢印１６８が示す方向とは反対の方向へ推進される。
【００４２】
さらに、実施形態によっては、付勢エレメント１６４を位置合わせエレメントの第１の区画として構成することができ、かつ位置合わせエレメントの第２の区画をハンドル１０２の少なくとも一部分の上に配置することができる。第２の区画は、付勢エレメント１６４と滑動可能に係合するように構成される溝または類似の構造であってもよい。実施形態によっては、第２のエレメントは、原動機キャリッジ１２４の上に、例えばこれと一体式に形成されて配置される。さらに、またはこの代替例において、原動機キャリッジ１２４から遠位にあるハンドル１０２の少なくとも一部分は、位置合わせエレメントのこの第２の区画を含んでもよい。例えば、第２の区画は、ハンドル１０２の遠位端１１６における開口１１４、開口１１４から近位方向に延在するチャネル１１２の一部分または全体、中間区画１１０内の開口１１８、および開口１１８に近接する内部１２０の少なくとも一部分のうちの少なくとも１つ、またはそれ以上の上に配置されてもよい。
【００４３】
幾つかの実施形態において、位置合わせエレメントの第２の区画は、付勢エレメント１６４の近位端１６６を取り外し可能に受け入れるように、かつハンドル１０２内部における駆動シャフトカートリッジ１０４のさらなる近位方向変位を抑止するように構成される陥凹部１７０を含んでもよい。具体的には、ハンドル１０２内部におけるギヤ係合アッセンブリ１４４の近位方向変位が抑止される。したがって、近位端１６６および陥凹部１７０は、近位端１６６が陥凹部１７０内に取り外し可能に受け入れられると、原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８が位置合わせされるような相補構造でなければならないことは、容易に明らかであるはずである。デバイス１００を装填する際には、近位端１６６およびギヤ係合アッセンブリ１４４が互いに向かって変位され、次に、双方が開口１１４を介してハンドル１０２へ挿入される。ギヤ係合アッセンブリ１４４および原動機キャリッジ１２４は、付勢エレメント１６４の近位端１６６が陥凹部１７０内部で取り外し可能に受け入れられるまで、互いに向かって変位される。原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８は、互いに位置合わせされ、かつ付勢エレメント１６４内に蓄えられたばね力によって、ギヤ１２８およびギヤ１４８が噛み合う。
【００４４】
デバイス１００の幾つかの実施形態は、ハンドル１０２から交換式駆動シャフトカートリッジ１０４を取り外せるように、噛合いギヤ１２８および１４８を分離する、例えばこれらの噛み合わせを外す、ための１つまたは複数の解放機構を含んでもよい。デバイス１００の他の実施形態において、ハンドル１０２、駆動シャフトカートリッジ１０４および位置合わせエレメントのうちの１つまたはそれ以上は、ハンドル１０２および駆動シャフトカートリッジ１０４が互いから変位することによって、並置された原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４が分離され、かつ噛合いギヤ１２８および１４８も分離される、例えば噛み合わせを外される、ように構成されてもよい。
【００４５】
図３Ａおよび図３Ｂは、デバイス１００の一実施形態における、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とを互いに噛み合わせるための一実施形態を示す長手方向断面図である。別段で記述しているように、本明細書に開示しているデバイス、例えばデバイス１００、の一実施形態は、少なくとも部分的に細長い中空の中間区画によって画定されるハンドルを含む。図３Ａは、例えばハンドル１０２であるハンドルの細長い中空の中間区画の一実施形態内の内部３０２の一部分を示す。内部１２０の場合と同様に、内部３０２は、ギヤ係合アッセンブリ３０４および原動機キャリッジ３０６を収容しかつこれらを線形変位させるように構成される。幾つかの点において、ギヤ係合アッセンブリ３０４および原動機キャリッジ３０６の実施形態は各々、デバイス１００に関連して別段で記述しているギヤ係合アッセンブリ１４４および原動機キャリッジ１２４に略類似する。したがって、ギヤ係合アッセンブリ３０４は、ギヤ係合アッセンブリ３０４から遠位方向へ延在する駆動シャフトの近位端へ固定して取り付けられる駆動シャフトギヤ３０８を含む。また、原動機キャリッジ３０６は、原動機ギヤ３１２がシャフト３１４へ固定して取り付けられている原動機３１０を含む。
【００４６】
図示されているように、内部３０２は、その少なくとも一部分を介して延在するガイドレール３１６を含む。幾つかの実施形態において、ガイドレール３１６は、内部３０２を少なくとも第１の区画３１８および第２の区画３２０に分割する。図示されているように、第１の区画３１８は、駆動シャフトギヤ３０８と原動機ギヤ３１２とが互いに位置合わせされているが噛み合ってはいない間に、ギヤ係合アッセンブリ３０４および原動機キャリッジ３０６を収容するように構成される。第２の区画３２０は、駆動シャフトギヤ３０８と原動機ギヤ３１２とが噛み合った後に、ギヤ係合アッセンブリ３０４および原動機キャリッジ３０６を収容するように構成される。ガイドレール３１６は、さらに、第１の区画３１８および第２の区画３２０の間に延在する遷移区画３２２を含む。幾つかの実施形態において、遷移区画３２２は、ギヤ係合アッセンブリ３０４および原動機キャリッジ３０６が第１の区画３１８から第２の区画３２０へと単独で、または組み合わせて変位される間に、少なくとも位置合わせされた駆動シャフトギヤ３０８および原動機ギヤ３１２を互いへ向かって前進させるように構成される。したがって、明らかとなるように、遷移区画３２２は、位置合わせされた駆動シャフトギヤ３０８および原動機ギヤ３１２が第１の区画３１８から第２の区画３２０へ変位されると、これらを噛み合わせるように構成される。図示されている実施形態では、ギヤ係合アッセンブリ３０４および原動機キャリッジ３０６が共に第１の区画３１８から第２の区画３２０へと変位される間に、原動機キャリッジ３０６は、遷移区画３２２により、少なくとも原動機ギヤ３１２が駆動シャフトギヤ３０８へ向かって変位され、かつこれと噛み合うように旋回点３２４を中心にして旋回される。幾つかの実施形態において、ギヤ係合アッセンブリ３０４および原動機キャリッジ３０６が逆に第２の区画３２０から第１の区画３１８へ変位されると、駆動シャフトギヤ３０８と原動機ギヤ３１２との相互の噛み合いが解除される。ギヤ係合アッセンブリ３０４がそのコンポーネントの１つである駆動シャフトカートリッジは、ハンドルから外されて、ギヤ係合アッセンブリ３０４に略類似するギヤ係合アッセンブリを有する、異なるまたは別の類似する駆動シャフトカートリッジと交換することができる。
【００４７】
図３Ａに示す実施形態の第１の区画３１８において、原動機キャリッジ３０６は、駆動シャフトギヤ３０８および原動機ギヤ３１２が互いから分離されて噛み合わなくなるように、旋回点３２４を中心に傾斜されて示されている。実施形態によっては、図示されている原動機キャリッジ３０６の傾斜は、重力に起因し得る。図示されていないが、他の実施形態は、原動機キャリッジ３０６を図のように傾斜させるべく構成される１つまたは複数の付勢エレメントを含んでもよい。非限定的である例示的な付勢エレメントは、その「正常」状態から変位するとばね力を蓄えるように構成されるコイルばね、板ばねおよび類似のコンポーネントを含む。例えば、第１の区画３１８において原動機キャリッジ３０６を図３Ａに示されているように傾斜させる、各々が１つの圧縮状態をその「正常」状態として有する１つまたは複数のコイルばねが設けられてもよい。図３Ｂに示すように、原動機キャリッジ３０６がギヤ係合アッセンブリ３０４と共に第２の区画３２０内へ変位すると、１つまたは複数のばねが「伸びて」、内部にばね力が蓄えられる。続いて、原動機キャリッジ３０６がギヤ係合アッセンブリ３０４と共に第２の区画３２０から第１の区画３１８へ変位すると、ばね力が「解放」され、これにより、原動機キャリッジ３０６が図３Ａに示すように傾斜され、駆動シャフトギヤ３０８および原動機ギヤ３１２は、噛み合いが外れ、即ち、互いから分離される。
【００４８】
デバイス１００を用いるために、ハンドル１０２の遠位区画１０８および駆動シャフトカートリッジ１０４の遠位区画１４０は、使用中に原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とがハンドル１０２内で互いに噛み合ったままであるように、互いに結合される必要がある。この目的に沿って、デバイス１００の実施形態は、ハンドル１０２と駆動シャフトカートリッジ１０４とを互いに係合しかつ互いから分離する、または係合を外すように構成される１つまたは複数のコネクタおよび関連する解放機構の各々を含んでもよい。先に述べたように、手技の間に駆動シャフトカートリッジ１０４を交換することが望ましい、または手技の間に駆動シャフトカートリッジ１０４を交換することが必要である場合があることに起因して、このようなカップリングは、解放可能である必要がある。したがって、１つまたは複数のコネクタの幾つかの実施形態は、各々ハンドル１０２の遠位区画１０８と、および駆動シャフトカートリッジ１０４の遠位区画１４０とが一体式に形成され得る相補的な第１および第２の区画を含む。第１および第２の区画は、互いに取り外し可能に結合されるように構成される。当業者には、第１および第２の区画が形成されるコンポーネントを、必要な機能に影響を与えることなく逆転させ得ることが容易に明らかとなるであろう。言い替えれば、第１の区画が駆動シャフトカートリッジ１０４の遠位区画１４０と一体式に形成され、かつ第２の区画がハンドル１０２の遠位区画１０８と一体式に形成されるとしても、コネクタの機能は変わらないであろう。
【００４９】
図１Ａおよび図１Ｂは、デバイス１００が使用されている間にハンドル１０２と駆動シャフトカートリッジ１０４とを互いに接続された状態に保つように構成されるコネクタの一実施形態を示す。コネクタは、駆動シャフトカートリッジ１０４の遠位区画１４０と一体式に形成されるタブ付きコネクタ１７２と、ハンドル１０２の遠位区画１０８と一体式に形成される１つまたは複数の相補的な孔１７６とを含む。タブ付きコネクタ１７２は、１つまたは複数のタブ１７４を含み、その各々が、遠位区画１０８内の相補的な孔１７６と取り外し可能に係合する。デバイス１００が「装填」される、即ち遠位区画１０８と遠位区画１４０とが互いに当接すると、タブ付きコネクタ１７２は、手技の間にデバイス１００が使用される間、ハンドル１０２と駆動シャフトカートリッジ１０４との分離を防止する。デバイス１００を「装填解除」する、即ち、ハンドル１０２と駆動シャフトカートリッジ１０４とを互いから分離する場合、遠位区画１０８および遠位区画１４０は、タブ１７４へ矢印１７８が示す方向に圧力を加え、かつ遠位区画１０８および遠位区画１４０を互いから離れて変位させることにより、互いから係合を解除されてもよい。
【００５０】
幾つかの実施形態において、交換式駆動シャフトカートリッジ１０４が装填され、かつ原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８が互いに適正に噛み合わされ、かつ係合されると、駆動シャフトカートリッジ１０４の遠位区画１４０と、ハンドル１０２の遠位端１１６との間に隙間が存在する場合がある。実施形態によっては、ハンドル１０２の遠位端１１６と駆動シャフトカートリッジ１０４の遠位区画１４０とを互いに取り外し可能に接続するための１つまたは複数のコネクタは、両者の間に密閉結合を生成するための密閉機構を含んでもよい。
【００５１】
１つまたは複数のコネクタおよび関連する解放機構の例示的な代替実施形態には、スナップ嵌めコネクタ、実矧ぎコネクタ、レール、回転コネクタ、バヨネットマウントおよびリブが含まれる。例えば、ある非限定的な実施形態例において、密閉機構（即ち、１つまたは複数のコネクタ）は、並置された後のハンドル１０２および／または駆動シャフトカートリッジ１０４の反対方向への回転変位により、ハンドル１０２および駆動シャフトカートリッジ１０４が互いに接続または断絶されるバヨネットマウントであってもよい。
【００５２】
幾つかの実施形態において、ハンドル１０２と駆動シャフトカートリッジ１０４とを互いに取り外し可能に接続するための１つまたは複数のコネクタは、シールとして機能するようにも構成される。例えば、１つまたは複数のコネクタは、流体が通って流れることを抑止する流体シールを形成することもできる。
【００５３】
一般的な当業者に明らかとなり得るような１つまたは複数の解放機構の他の実施形態は、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００５４】
図１Ａ−図１Ｃに示すように、デバイス１００は、ハンドル１０２の近位区画１０６内にガイドワイヤクランプまたはブレーキ１８０を含む。ガイドワイヤクランプまたはブレーキ１８０を係合すると、デバイス１００のユーザは、デバイス１００を介して延在するガイドワイヤ１８２の挿入または引き戻しを停止することができる。ガイドワイヤクランプまたはブレーキ１８０がその係合解除状態へと操作されると、ガイドワイヤ１８２を挿入または引き戻すことができる。
【００５５】
幾つかの実施形態において、ハンドル１０２の近位区画１０６は、ユーザがデバイス１００の動作を監視しおよび／または制御できる少なくとも１つの制御盤１８４を含む。少なくとも１つの制御盤１８４の幾つかの実施形態は、デバイス１００のユーザが、駆動シャフト１４２の回転速度に影響する原動機１２６の回転速度を始動し、停止し、変更しかつ監視できるようにする。少なくとも１つの制御盤１８４の所定の実施形態は、デバイス１００のユーザが生理食塩水の流れを監視しおよび／または制御できるようにする。デバイス１００の幾つかの実施形態は、患者の血管系内へと延在する１つまたは複数の光ファイバケーブルを含んでもよい。デバイス１００のこのような実施形態において、少なくとも１つの制御盤１８４は、血管系内部の映像、例えば画像、を表示するように構成されてもよい。デバイス１００の所定の実施形態は、ハンドル１０２と駆動シャフトカートリッジ１０４とがデバイス１００の操作に必要とされる通りに正しく結合されているか否かといった状態を検知するための１つまたは複数のセンサを含んでもよい。また、１つまたは複数のセンサは、血管系内部の環境条件（例えば、温度、圧力、他）および／または血管系の物理条件（例えば、厚さ、柔軟性、他）等のパラメータを検知するための手段も含んでもよい。したがって、少なくとも１つの制御盤１８４の幾つかの実施形態は、検出された条件を表示するように構成されてもよい。少なくとも１つの制御盤１８４の所定の実施形態には、少なくとも、マイクロプロセッサ、メモリ、ディスプレイインタフェース、入力／出力ポートまたはインタフェース、他が含まれてもよい。一般的な当業者に明らかとなり得るような少なくとも１つの制御盤１８４の機能は、全て、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００５６】
別段で記述しているように、デバイス１００の所定の実施形態は、ハンドル１０２と駆動シャフトカートリッジ１０４とが正しく接続されているか否かを検出するための１つまたは複数のセンサを含む。より具体的には、これらの１つまたは複数のセンサは、ハンドル１０２の遠位端１１６と遠位区画１４０の近位端とが正しく接続されているか否かを検出するように構成される。デバイス１００の操作に必要とされる正しい接続が検出されなければ、駆動シャフト１４２は、前進および／または回転を抑止される場合がある。これは、駆動シャフト１４２が図１Ｅに示しているような入れ子式駆動シャフトとして構成される実施形態にも当てはまる。
【００５７】
デバイス１００の幾つかの実施形態において、駆動シャフトカートリッジ１０４の遠位区画１４０は、ノーズコーン１８６を含む。駆動シャフト１４２が入れ子式であるデバイス１００の実施形態では、ノーズコーン１８６および駆動シャフトカートリッジ１０４が互いに取り外し可能に取り付けられるように構成される。図１Ｆは、ノーズコーン１８６が近位方向に延在する構造１８８を含み、かつ駆動シャフトカートリッジ１０４が出力ギヤハイポチューブ１９０を含む実施形態を示す。図示されているように、構造１８８の近位区画１９２およびハイポチューブ１９０の遠位区画１９４は各々、構造１８８とハイポチューブ１９０とを互いに取り外し可能に接続するように構成される相補的なエレメント１９６および１９８を含む。幾つかの実施形態において、相補的なエレメント１９６および１９８は各々、互いに滑動可能に係合するように構成されるばね付勢タブおよび陥凹部を含む。所定の実施形態において、ばね付勢タブは、板ばねとして構成される。他の実施形態において、相補的なエレメント１９６および１９８は各々、互いに滑動可能に係合するように構成されるばね付勢ボールおよび窪みを含む。当然ながら、相補的なエレメント１９６および１９８の構造は、逆にされてもよい。さらに、記述しかつ図示している実施形態は、例示的なものであり、よって、限定的であると解釈されるべきではない。ノーズコーン１８６とハイポチューブ１９０とを取り外し可能に結合するための変更または代替実施形態は、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００５８】
使用において、駆動シャフト１４２が引き戻された状態にあり、しかも入れ子式にはまり込んでいないとき、構造１８８およびハイポチューブ１９０は、その各々の近位区画１９２および遠位区画１９４で互いに接続または結合される。幾つかの実施形態において、駆動シャフト１４２を入れ子式に嵌め込むためには、デバイス１００を「装填」しなければならない。デバイス１００が「装填解除」されていれば、１つまたは複数のロック機構（不図示）が、駆動シャフト１４２による入れ子式の嵌まり込みを抑止する。デバイス１００が「装填」されていれば、１つまたは複数のロック機構が係合解除され、よって駆動シャフト１４２は、ノーズコーン１８６とハンドル１０２とが反対方向へ変位されて互いから離れることにより、入れ子式に嵌め込まれることが可能である。
【００５９】
所定の実施形態において、構造１８８およびハイポチューブ１９０は、近位区画１９２の遠位区画１９４への挿入を助けるための相補的な位置合わせエレメントを含む。図示されている実施形態において、ハイポチューブ１９０は、外向きに広がる遠位端２００を含み、かつ構造１８８は、内向きに先細になる近位端２０２を含む。記述している実施形態は、限定的であると解釈されるべきではない。代替実施形態において、ハイポチューブ１９０の遠位区画１９４は、構造１８８の近位区画１９２への挿入、および近位区画１９２からの引き戻しのために構成されてもよい。
【００６０】
デバイス１００の所定の実施形態は、生理食塩水リザーバと流体連通する生理食塩水注入ポートを含む。本デバイスは、さらに、注入ポートからカテーテルの内部ルーメンへ生理食塩水を輸送するように構成される内部生理食塩水チューブを含んでもよい。したがって、リザーバからの生理食塩水は、回転する駆動シャフト１４２と駆動シャフト１４２内および／またはその周りに配置されるあらゆる非回転コンポーネントとの摩擦を減らすために使用されてもよい。また、リザーバからの生理食塩水は、伝熱流体としても使用されてもよい。
【００６１】
図４Ａは、回転式アテレクトミーデバイスの別の実施形態の交換式駆動シャフトカートリッジの一実施形態における遠位区画４０２を示す斜視図である。遠位区画４０２は、遠位区画から近位方向へ延在する溝４０６を有する管状区画４０４と、遠位区画から遠位方向へ延在する管状ノーズコーン４０８とを含む。管状区画４０４のチューブは、その第１の開端で溝４０６と接触し、かつ第１の開端の反対であるその第２の開端でノーズコーン４０８のチューブの第１の開端と接触する。ノーズコーン４０８のチューブの、第１の開端の反対である第２の開端は、遠位区画４０２の遠位端４１０における開口１４６を画定する。したがって、遠位区画４０２は、近位端が駆動シャフトギヤ１４８へ固定して取り付けられかつ患者の血管系へ挿入されるように構成された遠位端を有する駆動シャフト１４２を通すように構成される。遠位区画４０２は、全体的に略円形の断面を有するものとして図示されているが、この幾何学的形状は、要件および／または限定事項とされるべきものではない。遠位区画４０２全体および／またはその一部に延在する代替形状は、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００６２】
図４Ｂは、図４Ａに示す断面線Ｂ−Ｂを介して延びる平面に沿った溝４０６を示す断面図である。図示されている実施形態において、溝４０６は、少なくとも部分的に対向する壁４１４および４１６によって画定されるチャネル４１２を有する略Ｕ字形の幾何学形状を有する。しかしながら、溝４０６のこの特有の幾何学的形状は、要件および／または限定事項と考えられるべきものである。一般的な当業者に明らかとなり得る代替構造は、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００６３】
遠位区画４０２は、その少なくとも一部分に長手方向に延在するフィン４１８を有して図示されている。図４Ａにおいて、フィン４１８は、管状区画４０４および溝４０６の全長に沿って延在するものとして示されている。しかしながら、フィン４１８の長手方向の伸びおよび／または遠位区画４０２の外面におけるそれの位置は、要件および／または限定事項とされるべきものではない。幾つかの実施形態において、フィン４１８は、単に管状区画４０４および／または溝４０６の一部分に沿って延在する。所定の実施形態において、フィン４１８および／またはその一部分は、遠位区画４０２の外面における１つまたは複数の位置に位置決めされる。一般的な当業者に明らかとなり得るフィン４１８の代替的な形状、サイズ、位置、他は、全て、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００６４】
図４Ａおよび図１Ｂを参照すると、駆動シャフトカートリッジの個々の遠位区画４０２および１４０が互いに略異なることは、当然明らかである。したがって、遠位区画４０２および１４０を有する駆動シャフトカートリッジがハンドルと取り外し可能に結合されるために通って挿入されるハンドルの遠位区画も、互いに相違している必要がある。図４Ｃは、図１Ｂに示すハンドル１０２の遠位区画１０８とは異なる遠位区画４２２を有するハンドル４２０の一実施形態を示す斜視図である。幾つかの他の態様において、ハンドル４２０およびハンドル１０２は、互いに略類似する。図４Ｄは、ハンドル４２０の遠位端４２４に近接する遠位区画４２２の少なくとも一部分を示す平面図である。
【００６５】
概して、駆動シャフトカートリッジが通って挿入されるハンドル４２０の遠位区画４２２の断面、および遠位区画４０２の少なくとも管状区画４０４の断面は、相補的および／または略類似する。図４Ｄに示すように、遠位区画４２２は、対向するガードレールまたは壁４２８および４３０により少なくとも部分的に画定されるチャネル４２６を含む。チャネル４２６および対向するガードレール４２８および４３０は、遠位端４２４内の開口４３２から近位方向へ延在し、かつ駆動シャフトカートリッジの遠位区画４０２の少なくともフィン４１８、管状区画４０４および溝４０６と滑動可能に結合するように構成される。幾つかの実施形態において、チャネル４２６および対向するガードレール４２８および４３０は、遠位区画４０２および４２２を互いに位置合わせするように構成される。
【００６６】
幾つかの実施形態において、遠位端４２４およびこれに近接する遠位区画４２２の少なくとも一部分は、遠位区画４０２のノーズコーン４０８の少なくとも一部分と取り外し可能に接続するように構成される。所定の実施形態において、本デバイスは、各々ノーズコーン４０８および遠位区画４２２上に配置されかつノーズコーン４０８と遠位区画４２２とを接続しかつ断絶するように構成される相補的な第１および第２の区画４３４および４３６を有する、少なくとも１つのコネクタを含む。
【００６７】
デバイスを「装填」する場合、ギヤ係合アッセンブリ１４４は、開口４３２を介してハンドルへ挿入され、かつハンドル４２０の中間区画１１０内の内部１２０に収容される原動機キャリッジ１２４と取り外し可能に接続される。別段で記述しているように、原動機キャリッジ１２４とギヤ係合アッセンブリ１４４とが互いに接続されると、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とが噛み合う。次には、方向矢印４３８が示すように、遠位区画４０２の溝４０６および管状区画４０４が、開口４３２を介してハンドル４２０の遠位区画４２２へ挿入される。遠位区画４０２およびハンドル４２０の少なくとも遠位区画４２２は、コネクタの第１の区画４３４と第２の区画４３６とが互いに係合するまで、互いに向かって反対方向へ変位される。図示されている実施形態では、例えば駆動シャフトカートリッジを変更または交換するためにデバイスを「装填解除」する場合、コネクタの少なくとも第１の区画４３４を矢印４４０が示す方向へ押す、または加圧すると同時に、遠位区画４０２およびハンドル４２０の少なくとも遠位区画４２２が反対方向へ互いから離れて変位される。同時に、またはこれに続いて、ギヤ係合アッセンブリ１４４および原動機キャリッジ１２４が接続解除され、ギヤ係合アッセンブリ１４４が開口４３２を介してハンドル４２０から取り外される。
【００６８】
図５は、分解された状態における回転式アテレクトミーデバイス５００の別の実施形態を示す斜視図である。デバイスの他の実施形態におけるものと略類似する、または略同じであるデバイス５００のエレメントおよびコンポーネントは、同じ参照数字によって識別している。デバイス５００は、ハンドル５０２と、交換式駆動シャフトカートリッジ５０４とを含み、ハンドル５０２および駆動シャフトカートリッジ５０４は、ハンドル５０２と駆動シャフトカートリッジ５０４とを互いに取り外し可能に接続するように構成される１つまたは複数のコネクタを含む。
【００６９】
ハンドル５０２の幾つかの実施形態は、近位区画１０６と、遠位区画５０８と、細長い中間区画５１０とを含む。遠位区画５０８は、ハンドル５０２の遠位端５１６内の開口５１４から近位方向へ延在するチャネル５１２を含む。中間区画５１０の所定の実施形態は、ハンドル５０２の近位区画１０６と遠位区画５０８との間に延在する溝５１８を含む。溝５１８は、その内部に配置される原動機キャリッジ５２０を収容しかつこれを長手方向に変位させるように構成される。原動機キャリッジ５２０は、原動機５２２と、原動機５２２のシャフトへ固定して取り付けられる原動機ギヤ５２４とを含む。
【００７０】
駆動シャフトカートリッジ５０４の所定の実施形態は、近位区画５２６と、遠位区画５２８と、近位区画５２６と遠位区画５２８との間で長手方向へ延在するスロット５３２を有する中間区画５３０とを含む。駆動シャフトカートリッジは、さらに、少なくともその一部分がスロット５３２を介して延在しかつギヤ係合アッセンブリ５３６へ機能的に結合される少なくとも１つの制御ノブ５３４を含む。操作性および機能面で、制御ノブ５３４は、デバイス１００の制御ノブ１３２に略類似する。具体的には、スロット５３２に沿った制御ノブ５３４の長手方向変位は、ギヤ係合アッセンブリ５３６の類似する長手方向変位を誘導する。制御ノブ１３２の場合と同様に、制御ノブ５３４は、ロック状態とロック解除状態との間で動作することができる。ギヤ係合アッセンブリ５３６は、ギヤ係合アッセンブリから遠位方向へかつ駆動シャフトカートリッジ５０４の遠位区画５２８内の開口を介して延在する駆動シャフトの近位端へ固定して取り付けられる駆動シャフトギヤ５３８を含む。
【００７１】
デバイス５００を使用する場合、ハンドル５０２および交換式駆動シャフトカートリッジ５０４は、次のように、互いに取り外し可能に結合されてもよい。制御ノブ５３４は、ギヤ係合アッセンブリ５３６を近位方向へ変位させかつこれを、駆動シャフトカートリッジ５０４の近位区画５２６に近接して、および／またはその内部に位置決めするために使用される。図５に示すもの等の幾つかの実施形態において、ギヤ係合アッセンブリ５３６は、その一部分および／または駆動シャフトギヤ５３８が近位端５４４を越えて近位方向へ延在するように位置決めされてもよい。同じく図示されているように、原動機キャリッジ５２０は、溝５１８の遠位端５４６に近接して位置づけられる。原動機ギヤ５２４および駆動シャフトギヤ５３８は、原動機キャリッジ５２０とギヤ係合アッセンブリ５３６とを並置することによって位置合わせされ、次いで噛み合わされる。同時に、ハンドル５０２および駆動シャフトカートリッジ５０４は、近位区画５２６（即ち、駆動シャフトカートリッジ５０４）の近位端５４４と近位区画５０６の遠位端５４２とが取り外し可能に結合されるまで、互いへ向かって変位される。デバイス５００の幾つかの実施形態は、原動機ギヤ５２４および駆動シャフトギヤ５３８の位置合わせを支援しおよび／または保全するための１つまたは複数の位置合わせエレメントの相補的な区画を含んでもよい。１つまたは複数の位置合わせエレメントの非限定的な実施形態例には、実矧ぎ、レール、チャネルおよびリブが含まれる。デバイス５００の所定の実施形態は、原動機キャリッジ５２０とギヤ係合アッセンブリ５３６とを取り外し可能に結合するための１つまたは複数のコネクタの相補的な区画を含んでもよい。１つまたは複数のコネクタの非限定的な実施形態例には、タブ付きコネクタおよびスナップ嵌めコネクタが含まれる。
【００７２】
デバイス５００の実施形態は、ハンドル５０２と駆動シャフトカートリッジ５０４とを互いに取り外し可能に結合（または、接続）するように構成される相補的な第１および第２の区画を有する１つまたは複数のコネクタを含む。コネクタの幾つかの実施形態は、ハンドル５０２の近位区画５０６と一体式に形成される１つまたは複数の滑動可能なタブ５４０と、駆動シャフトカートリッジ５０４の近位区画５２６と一体式に形成される相補的なタブレセプタ（不図示）とを含む。図５は、近位区画５０６の遠位端５４２における唯一の滑動可能タブ５４０を示しているが、これは、限定的なものと解釈されるべきではない。デバイス５００の大部分の実施形態が、近位区画５０６とその遠位端５４２において一体式に形成される１つまたは複数の追加的な滑動可能タブを含むことは、認識されるべきである。例えば、近位区画５０６は、滑動可能なタブ５４０が例示的に配置されている側面または側面とは反対側の壁または壁に滑動可能なタブを含んでもよい。あるいは、または追加的に、近位区画５０６の遠位端５４２は、制御盤１８４が例示的に配置されている同じ側面または壁に一体式に形成される滑動可能タブを含んでもよい。図５には示されていないが、１つまたは複数の滑動可能タブ５４０の各々に対して、駆動シャフトカートリッジ５０４が近位区画５２６とその近位端５４４において一体式に形成される相補的なタブレセプタを含むことは、容易に明らかであるはずである。当然ながら、１つまたは複数のコネクタが相補的な滑動可能タブ５４０およびタブレセプタを含むことは、必要でも要件でもない。一般的な当業者に明らかとなり得る１つまたは複数のコネクタの代替構造は、本開示の範囲に含まれるものとされる。例えば、１つまたは複数のコネクタには、スナップ嵌めコネクタおよび実矧ぎコネクタが含まれてもよい。
【００７３】
デバイス５００の幾つかの実施形態は、ハンドル５０２と駆動シャフトカートリッジ５０４とを互いに取り外し可能に結合（または、接続）するように構成される第１および第２の区画を有する１つまたは複数の代替的および／または追加的なコネクタを含んでもよい。ハンドル５０２は、デバイス５００の下側区画とされてもよく、かつ駆動シャフトカートリッジ５０４は、デバイス５００の上側区画とされてもよい。例えば、図５に示すデバイス５００の実施形態は、ハンドル５０２の遠位区画５０８と一体式に形成される第１の区画５４６と、駆動シャフトカートリッジ５０４の遠位区画５２８と一体式に形成される相補的な第２の区画（不図示）とを含む。このようなコネクタの第１および第２の区画は、ハンドル５０２および駆動シャフトカートリッジ５０４の少なくとも遠位区画５０８と遠位区画５２８とを各々取り外し可能に結合するように構成される。図５に示されているもの等の幾つかの実施形態において、ハンドル５０２および駆動シャフトカートリッジ５０４は、方向矢印５４８が示すように互いへ向かって変位され、その後、遠位区画５０８と遠位区画５２８とを方向矢印５５０が示すように互いへ向かって変位させることにより、取り外し可能に結合される。幾つかの実施形態において、デバイス５００の遠位区画（即ち、遠位区画５０８および遠位区画５２８）におけるコネクタは、さらに、スナップコネクタまたはタブコネクタを用いて、または用いることなく滑動可能に結合するための実矧ぎコネクタ等の位置合わせエレメントとして構成されてもよい。所定の実施形態において、デバイス５００は、各々がハンドル５０２および駆動シャフトカートリッジ５０４の長手方向に延在する対向する側縁と一体式に形成される相補的な第１および第２の区画を有する、追加的および／または代替的な位置合わせエレメントおよび／またはコネクタを含んでもよい。例えば、第１の区画は、ハンドル５０２の対向する側縁５５２および５５４と一体式に形成されてもよく、相補的な第２の区画は、各々、駆動シャフトカートリッジ５０４の対向する側縁５５６および図示されていない側縁と一体式に形成されてもよい。一般的な当業者に明らかとなり得る１つまたは複数のコネクタおよび／または１つまたは複数の位置合わせエレメントの代替構造は、全て、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００７４】
図６は、分解された状態における回転式アテレクトミーデバイス６００のさらに別の実施形態を示す斜視図である。デバイスの他の実施形態におけるものと略類似する、または略同じであるデバイス６００のエレメントおよびコンポーネントは、同じ参照数字によって識別している。デバイス６００は、ハンドル６０２と、交換式駆動シャフトカートリッジ６０４とを含み、ハンドル６０２および駆動シャフトカートリッジ６０４は、ハンドル６０２と駆動シャフトカートリッジ６０４とを互いに取り外し可能に接続するように構成される１つまたは複数のコネクタを含む。ハンドル６０２は、近位区画１０６と、遠位区画６０６と、近位区画１０６と遠位区画６０６との間に延在する細長い中空の中間区画１１０とを含む。中間区画１１０は、その内部１２０と遠位区画６０６内の溝６０８との間に、ギヤ係合アッセンブリ１４４を受け入れるように構成される開口１１８を含む。駆動シャフトカートリッジ６０４は、その遠位端６１２内にギヤ係合アッセンブリ１４４から遠位方向へ延在する駆動シャフト１４２を通すように構成される開口を有する遠位区画６１０を含む。
【００７５】
ハンドル６０２および駆動シャフトカートリッジ６０４は、まず、ギヤ係合アッセンブリ１４４を開口１１８から中間区画１１０の内部１２０へ挿入することによって取り外し可能に接続される。ギヤ係合アッセンブリ１４４および内部１２０内の原動機キャリッジ１２４は、デバイス１００を参照して別段で述べたように取り外し可能に結合される。次に、ハンドル６０２および駆動シャフトカートリッジ６０４は、遠位区画６０６と遠位区画６１０とを並置しかつハンドル６０２および駆動シャフトカートリッジ６０４を互いへ向かって変位させることによって、取り外し可能に接続される。
【００７６】
図６において、デバイス６００は、各々がハンドル６０２と駆動シャフトカートリッジ６０４とを取り外し可能に接続するように構成される相補的な第１および第２の区画を有する、第１および第２のコネクタを有して示されている。第１のコネクタの第１の区画は、遠位区画６０６の各々対向する側壁および／または側縁６１８および６２０と一体式に形成される対向するフック６１４および６１６として示されている。第１のコネクタの相補的な第２の区画は、遠位区画６１０の対向する側壁および／または側縁、例えば壁／縁６２２と一体式に形成される、フック６１４および６１６のフックレセプタ（不図示）を含む。フックレセプタは、フック６１４および６１６を取り外し可能に受け入れるように構成される。並置されたハンドル６０２および駆動シャフトカートリッジ６０４が互いへ向かって変位されると、フック６１４および６１６は、遠位区画６１０内のフックレセプタに滑動可能かつ取り外し可能に受け入れられる。
【００７７】
ハンドル６０２と駆動シャフトカートリッジとを取り外し可能に接続するための第２のコネクタは、タブ付きコネクタである。タブ付きコネクタの第１の区画は、遠位区画６１０とその近位端（または、縁または壁）６２６で一体式に形成されるタブ６２４として示されている。第２のコネクタの相補的な第２の区画は、ハンドル６０２と中間区画１１０の遠位端（または、縁または壁）６３０で一体式に形成されるタブレセプタ６２８として示されている。タブレセプタ６２８は、タブ６２４の少なくとも一部分を滑動可能かつ取り外し可能に受け入れるように構成される。並置されたハンドル６０２および駆動シャフトカートリッジ６０４が互いへ向かって変位されると、タブ６２４は、ハンドル６０２上のタブレセプタによって滑動可能かつ取り外し可能に受け入れられる。
【００７８】
幾つかの実施形態において、デバイス６００は、ハンドル６０２および駆動シャフトカートリッジ６０４を互いに取り外し可能に接続するための準備において、またはこうした接続の間に遠位区画６０６および６１０を互いに位置合わせするように構成される、相補的な第１および第２の区画を有する１つまたは複数の位置合わせエレメントを含む。所定の実施形態において、１つまたは複数の位置合わせエレメントは、遠位区画６０６および６１０の側縁と一体式に形成される実矧ぎエレメントとして構成される。
【００７９】
幾つかの実施形態において、第１および第２のコネクタは、ハンドル６０２と駆動シャフトカートリッジ６０４とを取り外し可能に接続するように同時に動作する。所定の実施形態では、第１および第２のコネクタのうちの一方が他方より先に動作する。あるいは、または追加的に、第１および第２のコネクタのうちの一方または双方は、各々ハンドル６０２および駆動シャフトカートリッジ６０４の遠位区画６０６および６１０の各々を位置合わせするための第１および第２の位置合わせエレメントとして構成されてもよい。
【００８０】
設置された駆動シャフトカートリッジ６０４を別のカートリッジに置換または交換する場合、第１および第２のコネクタは、個々の第１および第２の区画を係合解除するように操作され、よってハンドル６０２と駆動シャフトカートリッジ６０４が互いから離れて変位される。次に、ギヤ係合アッセンブリ１４４が、開口１１８を介して中間区画１１０から取り外される。デバイス６００の幾つかの実施形態は、ギヤ係合アッセンブリ１４４を開口１１８に近接して保持しかつこれらを、開口１１８を介するギヤ係合アッセンブリ１４４の中間区画１１０の内部１２０への挿入に先行して位置合わせするためのサポート６３２を含む。また、サポート６３２は、ギヤ係合アッセンブリ１４４を、これが開口１１８を介して中間区画１１０の内部１２０から取り外される際に保持するためにも使用可能である。また、サポート６３２は、ハンドル６０２と駆動シャフトカートリッジ６０４とが接続されていない間に、駆動シャフトギヤ１４８を含むギヤ係合アッセンブリ１４４の少なくとも一部分を保護するようにも構成されてもよい。
【００８１】
第１および第２のコネクタを参照し、かつ１つまたは複数の位置合わせエレメントを参照して特有の構造を記述してきたが、一般的な当業者には、追加的および／または代替的な実施形態が明らかとなるであろう。同じ機能または略類似の機能を提供するように構成されるこのような追加的および／または代替的実施形態は、全て、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【００８２】
図７Ａは、分解された状態における回転式アテレクトミーデバイス７００の一実施形態を示す斜視図である。デバイスの他の実施形態におけるものと略類似する、または略同じであるデバイス７００のエレメントおよびコンポーネントは、同じ参照数字によって識別している。デバイス７００は、ハンドル７０２と、交換式駆動シャフトカートリッジ７０４とを含み、ハンドル７０２および駆動シャフトカートリッジ７０４は、ハンドル７０２と駆動シャフトカートリッジ７０４とを互いに取り外し可能に接続するように構成される１つまたは複数のコネクタを含む。ハンドル７０２は、近位区画１０６と、遠位区画７０６と、近位区画１０６と遠位区画７０６との間に延在する細長い中空の中間区画７０８とを含む。中間区画７０８は、その内部１２０にアクセスするように動作可能なドア７１０と、内部１２０と遠位区画７０６内の溝またはチャネル１１２との間の開口１１８とを含む。駆動シャフトカートリッジ７０４は、ギヤ係合アッセンブリ１４４から遠位方向へ延在する駆動シャフト１４２と、駆動シャフト１４２が通って延在する開口をその遠位端に有する遠位区画７１２とを含む。図示されていないが、デバイスの他の実施形態の場合と同様に、デバイス７００は、各々が遠位区画７０６および７１２を互いに取り外し可能に接続するように構成される相補的な第１および第２の区画を有する、１つまたは複数のコネクタを含む。デバイスの他の実施形態の場合と同様に、デバイス７００は、１つまたは複数の位置合わせエレメントを含むことができる。
【００８３】
図７Ｂは、原動機キャリッジ１２４とギヤ係合アッセンブリ１４４とを互いに取り外し可能かつ旋回可能に結合するように構成される旋回コネクタ７１４を示す詳細な側面図である。旋回コネクタ７１４は、さらに、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とを位置合わせして噛み合わせるように構成される。旋回コネクタ７１４は、旋回点または旋回軸７１６と、原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４と一体式に形成される相補的な第１および第２の区画とを含む。原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４は、その個々の第１の区画および第２の区画において旋回可能かつ取り外し可能に接続される。
【００８４】
デバイス７００を「装填」する場合、中間区画７０８の内部１２０がドア７１０を開くことによって露出される。原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４は、原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８が位置合わせされるように、旋回コネクタ７１４の旋回点または旋回軸７１６において旋回可能かつ取り外し可能に結合される。次に、遠位区画７０６および７１２が、ハンドル７０２および駆動シャフトカートリッジ７０４を旋回点または旋回軸７１６を中心にして回転させることにより、互いへ向かって変位されて並置される。遠位区画７０６および７１２が取り外し可能に接続されると、原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８が噛み合わされる。この後、ドア７１０が閉じられると、デバイス７００の使用準備が整う。デバイス７００を「装填解除」する場合は、デバイス７００を「装填」するプロセスが逆に実行される。
【００８５】
図８は、部分的に分解された状態における回転式アテレクトミーデバイス８００の別の実施形態を示す側面図である。デバイスの他の実施形態におけるものと略類似する、または略同じであるデバイス８００のエレメントおよびコンポーネントは、同じ参照数字によって識別している。デバイス８００は、取り外し可能に接続されるように構成されるハンドル８０２および交換式駆動シャフトカートリッジ８０４を含む。幾つかの実施形態において、デバイス８００は、各々がハンドル８０２と駆動シャフトカートリッジ８０４とを互いに取り外し可能に接続するように構成される相補的な第１および第２の区画を有する、第１のコネクタおよび第２のコネクタを含む。
【００８６】
図８において、第１のコネクタは、ハンドル８０２の遠位区画８０６と一体式に形成される第１の区画と、駆動シャフトカートリッジ８０４の中間区画８０８と一体式に形成される第２の区画とを有する旋回コネクタとして示されている。第２のコネクタは、第１の区画がハンドル８０２の細長い中空の中間区画８１２と一体式に形成される滑動可能タブ８１０であり、かつ第２の区画が駆動シャフトカートリッジ８０４の近位区画８１４と一体式に形成されるタブレセプタ（不図示）である、タブ付きコネクタとして示されている。第１および第２のコネクタの図示されている位置は、主としてデバイス８００について説明するためのものである。当然ながら、第１および第２のコネクタの相補的な第１および第２の区画は、各々、ハンドル８０２と駆動シャフトカートリッジ８０４とが取り外し可能に接続されると原動機ギヤ１２８および駆動シャフトギヤ１４８が正しく噛み合うために位置合わせされることの保証を含む、要求される機能を提供することに従って、ハンドル８０２および駆動シャフトカートリッジ８０４上の他の場所に形成されてもよい。
【００８７】
デバイス８００を「装填」する場合、第１のコネクタの第１および第２の区画を用いて、ハンドル８０２の遠位区画８０６と駆動シャフトカートリッジ８０４の中間区画８０８とが互いに旋回可能かつ取り外し可能に接続される。次に、ハンドル８０２および駆動シャフトカートリッジ８０４を第１の旋回コネクタの旋回点または旋回軸８１６を中心にして回転させることにより、ハンドル８０２の中間区画８１２および駆動シャフトカートリッジ８０４の近位区画８１４が互いへ向かって変位されて並置される。次に、原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４が、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とが位置合わせされるように位置決めされる。この後、第２のコネクタの第１および第２の区画は、自動的に、または手動で、中間区画８１２と近位区画８１４とを互いに取り外し可能に接続するように動作する。また、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とが噛み合わされる。第２のコネクタは、ハンドル８０２の中間区画８１２と駆動シャフトカートリッジ８０４の近位区画８１４との接続を解除して引き離すようにも動作することができる。
【００８８】
デバイス８００の幾つかの実施形態は、第１および第２のコネクタに加えた、またはこれらに代わる位置に、ハンドル８０２と駆動シャフトカートリッジ８０４とを互いに取り外し可能に接続するための相補的な第１および第２の区画を有する第３のコネクタを含む。図８は、ハンドル８０２と駆動シャフトカートリッジ８０４とを追加的に取り外し可能に接続するための第３のコネクタを示している。幾つかの実施形態において、第３のコネクタは、ハンドル８０２の中間区画８１２と一体式に形成される第１の区画８１８と、駆動シャフトカートリッジ８０４の中間区画８０８と一体式に形成される第２の区画とを有するタブ付きコネクタとして構成される。第３のコネクタは、自動的に、またはデバイス８００のユーザによって第２のコネクタの後に、または第２のコネクタと同時に動作するように構成されてもよい。
【００８９】
デバイス８００を「装填解除」する場合は、デバイス８００を「装填」するプロセスが逆に実行される。デバイスの他の実施形態の場合と同様に、デバイス８００は、１つまたは複数の位置合わせエレメントを含むことができる。
【００９０】
図９は、部分的に分解された状態における回転式アテレクトミーデバイス９００のさらに別の実施形態９００を示す側面図である。デバイスの他の実施形態におけるものと略類似する、または略同じであるデバイス９００のエレメントおよびコンポーネントは、同じ参照数字によって識別している。図８および図９を参照すると、図示されている個々のデバイス８００および９００が互いに略類似していることは、当然明らかである。デバイス８００とデバイス９００との１つの相違点は、第１および第２のコネクタの位置が交換されていることである。具体的には、旋回コネクタとして構成される第１のコネクタは、ハンドル９０４の細長い中空の中間区画９０２を交換式駆動シャフトカートリッジ９０８の近位区画９０６へ旋回可能かつ取り外し可能に接続する。また、タブ付きコネクタとして構成される第２のコネクタは、ハンドル９０４の遠位区画９１０と駆動シャフトカートリッジ９０８の中間区画９１２とを互いに取り外し可能に接続する。
【００９１】
デバイス９００を「装填」する場合、第１のコネクタの第１および第２の区画を用いて、ハンドル９０４の中間区画９０２と駆動シャフトカートリッジ９０８の近位区画９０６とが互いに旋回可能かつ取り外し可能に接続される。次に、原動機キャリッジ１２４およびギヤ係合アッセンブリ１４４が、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とが位置合わせされるように位置決めされる。次に、ハンドル９０４および駆動シャフトカートリッジ９０８を第１の旋回コネクタの旋回点または旋回軸９１４を中心にして回転させることにより、ハンドル９０４の遠位区画９１０および駆動シャフトカートリッジ９０８の中間区画９１２が互いへ向かって変位されて並置される。この後、第２のコネクタの第１および第２の区画は、自動的に、または手動で、ハンドル９０４の遠位区画９１０と駆動シャフトカートリッジ９０８の中間区画９１２とを互いに取り外し可能に接続するように動作する。また、原動機ギヤ１２８と駆動シャフトギヤ１４８とが噛み合わされる。第２のコネクタは、ハンドル９０４の遠位区画９１０と駆動シャフトカートリッジ９０８の中間区画９１２との接続を互いに解除するようにも動作することができる。デバイス８００の場合と同様に、デバイス９００も略類似する第３のコネクタを含むことができる。
【００９２】
デバイス９００を「装填解除」する場合は、デバイス９００を「装填」するプロセスが逆に実行される。デバイスの他の実施形態の場合と同様に、デバイス９００は、１つまたは複数の位置合わせエレメントを含むことができる。
【００９３】
図１０は、アテレクトミーを実行するために使用される複数のデバイスおよびコンポーネントの動作を識別し、監視しかつ制御するように構成されるシステム１０００の一実施形態を示す。幾つかの実施形態において、システム１０００の少なくとも一部分は、アテレクトミーを実行するために使用される２つ以上のデバイスおよびコンポーネント間で無線または非接触通信１００２を行うように構成される。所定の非限定的な実施形態例において、通信１００２のモードは、とりわけ、近距離無線通信（ＮＦＣ）、高周波（ＲＦ）および赤外線（ＩＲ）のうちの１つまたはそれ以上を含む。幾つかの実施形態において、システム１０００は、回転式または軌道アテレクトミーシステムの１つまたは複数のデバイスおよびコンポーネント上に配置される、ＮＦＣ、高周波識別（ＲＦＩＤ）、他のための１つまたは複数の無線または非接触識別タグ１００４を含む。非限定的な実施形態例において、１つまたは複数の識別タグ１００４は、回転式または軌道アテレクトミーデバイス（ＯＡＤ）１００８へ取り付けられる異なるシャフト／クラウンまたはアクセサリ１００６を識別するための非接触手段を提供する。識別情報は、主制御盤１０１０が、アタッチメント１００６を正しく制御する、またはアタッチメント１００６と正しくインタフェースするために必要に応じてその動作パラメータを変更できるようにする。
【００９４】
所定の実施形態において、１つまたは複数の識別タグは、ＯＡＤと共に使用される１つまたは複数のデバイスおよび／またはコンポーネント上に配置されてもよい。非限定的な実施形態例において、１つまたは複数の識別タグ１００４は、ＯＡＤの取り外し可能な部分上に配置され、デバイスの本体へ取り付けられると、ＮＦＣおよび／またはＲＦＩＤリーダ１０１２がアタッチメント１００６を識別し、かつその動作パラメータを取得する。リーダ１０１２は、次に、この情報を制御盤１０１０へ通信１０１４する。幾つかの実施形態において、１つまたは複数の識別タグ１００４は、分析に使用可能なデータを記憶するように構成される。所定の実施形態では、１回のアテレクトミー手技の間のイベント記録を生成するために、合計実行時間、様々な速度において費やされた時間、他等のデバイスおよび／またはコンポーネントの使用状況統計が蓄積される。
【００９５】
幾つかの実施形態において、１つまたは複数の識別タグ１００４は、必要なアタッチメントが接続されなければＯＡＤの作動を許可しない、等の安全機構として使用される。所定の実施形態において、１つまたは複数の識別タグは、在庫品を管理しかつ現場で収集されて例えば遠隔サーバ、遠隔データセンタ、他である遠隔センタ１０１８へ送信されるデータ１０１６を追跡するために使用される。非限定的な実施形態例では、タグ１００４からデータを収集する間、または収集した後、タブレット、ファブレット、スマートフォンおよび／またはカスタムリーダ１０２０を用いる通信にＷｉＦｉおよび／またはセルラネットワークが使用される。
【００９６】
所定の実施形態において、１つまたは複数の識別タグ１００４は、ＮＦＣおよび／またはＲＦＩＤリーダ１０１２と無線通信１００２するように構成される。幾つかの実施形態において、１つまたは複数の識別タグ１００４は、さらに、自己発電しかつシステム１０００の１つまたは複数のコンポーネントおよびデバイスに電力を供給するために通信信号１００２からエネルギーを調達するように構成される。例えば、非限定的な実施形態例において、１つまたは複数の識別タグ１００４により受信される通信信号１００２におけるエネルギーの一部は、タグ１００４に給電するために使用され、かつ残りの、または未使用のエネルギーは、他のデバイスおよび／またはシステムに給電するために使用される。
【００９７】
図１１は、アテレクトミー手技を実行するためのシステム１１００の一実施形態を表すブロック図である。システム１１００は、ハンドル１１０２と、交換式駆動シャフトカートリッジ１１０４とを含む。幾つかの実施形態において、ハンドル１１０２と駆動シャフトカートリッジ１１０４との組合せは、図１−図９を参照して別段で述べたハンドルと交換式駆動シャフトカートリッジとの組合せの任意の１つである。したがって、簡潔を期して、ここでは、ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４の詳細な説明を繰り返さない。簡単に言えば、別段で記述されているハンドルの場合と同様に、ハンドル１１０２は、原動機１１０６と、原動機１１０６のシャフトへ固定して取り付けられる原動機ギヤ１１０８とを含む。駆動シャフトカートリッジ１１０４は、駆動シャフト１１１０と、ギヤ係合アッセンブリ１１１２とを含む。駆動シャフト１１１０は、その遠位端に近接して配置される研磨エレメントを含む。ギヤ係合アッセンブリ１１１２は、駆動シャフト１１１０の近位端に近接して固定的に取り付けられる駆動シャフトギヤ１１１４を含む。ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４は、１つまたは複数の位置合わせエレメントと、ハンドル１１０２と駆動シャフトカートリッジ１１０４とを互いに取り外し可能に接続するための１つまたは複数のコネクタとを含む。同じく別段で述べたように、１つまたは複数の位置合わせエレメントは、ハンドル１１０２と駆動シャフトカートリッジ１１０４とが取り外し可能に接続されると、ギヤ１１０８とギヤ１１１４とが互いに噛み合うように、原動機ギヤ１１０８と駆動シャフトギヤ１１１４とを互いに位置合わせするように構成される。やはり別段で述べたように、原動機ギヤ１１０８と駆動シャフトギヤ１１１４との互いの噛み合いは、原動機１１０６および駆動シャフト１１１０の一方の回転運動が他方の回転運動を誘発するように、原動機１１０６と駆動シャフト１１１０とを動作可能に結合させる。
【００９８】
図１１に示すシステム１１００の非限定的な実施形態例において、駆動シャフトカートリッジ１１０４は、第１のデータモジュール１１１６を含む。幾つかの実施形態において、第１のデータモジュール１１１６は、読取り専用または読取り−書込みデータモジュールである。第１のデータモジュール１１１６の例示的な実施形態には、技術上周知であるように、メモリ等の記憶エレメント、フラッシュドライブ、ハードディスク、光ディスク、他のうちの１つまたはそれ以上が含まれる。所定の実施形態において、第１のデータモジュール１１１６は、駆動シャフトカートリッジ１１０４、駆動シャフト１１１０および研磨エレメントのうちの１つまたはそれ以上の識別、原動機１１０６および／または駆動シャフト１１１０および／または研磨ヘッドが回転を許容される最高および／または最低速度、研磨エレメントの使用が許可される所要時間、他を含む、但しこれらに限定されない、駆動シャフトカートリッジ１１０４の１つまたは複数の動作および／またはパフォーマンス特性を含む。識別情報、即ち識別、には、駆動シャフトカートリッジ１１０４の１つまたは複数のコンポーネントの型式番号、製造番号、識別番号、他のうちの１つまたはそれ以上が含まれる。幾つかの実施形態において、許容速度は、連続可変である。所定の実施形態において、許容速度は、複数の離散速度である。
【００９９】
幾つかの実施形態において、システム１１００は、プロセッサ１１１８と、第２のデータモジュール１１２０と、ユーザインタフェース１１２２とを含む。プロセッサ１１１８は、原動機１１０６、第２のデータモジュール１１２０およびユーザインタフェース１１２２と機能的に結合される。さらに、第１のデータモジュール１１１６およびプロセッサ１１１８は、ハンドル１１０２と駆動シャフトカートリッジ１１０４とが互いに取り外し可能に接続されると機能的に結合される。所定の実施形態において、プロセッサ１１１８、原動機１１０６、第１のデータモジュール１１１６、第２のデータモジュール１１２０およびユーザインタフェース１１２２を含む任意の２つ以上のコンポーネント間の結合は、それらの間に、データの交換／共有、動作の制御、コマンドの発行、パフォーマンスの監視、異常の公表、ユーザ（または操作者）とのインタフェースの確立および／または有効化、他のための通信を確立する。システム１１００の所定の実施形態において、ユーザインタフェース１１２２は、ユーザ相互作用の分野において技術上周知であるように、ハンドル１１０２、スマートフォン、タブレット、ファブレット、他のうちの１つまたはそれ以上において設けられる。交換可能なデータ、デバイス、他のリストを含む列挙された機能は、例示的なものであり、よって、限定的であると解釈されるべきではない。一般的な当業者に明らかとなり得る追加的な機能は、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【０１００】
システム１１００の任意の２つ以上のコンポーネント間の通信モードは、無線および／または有線式であってもよい。所定の実施形態において、一部のコンポーネントは無線式に通信し、一方で他のコンポーネントは、有線接続を介して通信する。無線式の通信モードには、技術上周知であるように、高周波（ＲＦ）、赤外線（ＩＲ）、近距離無線通信（ＮＦＣ）、セルラ、接触、近接、他のうちの任意の１つまたはそれ以上が含まれる。有線接続を介する通信には、技術上周知であるように、光ファイバケーブル、高精細度マルチメディアインタフェース（ＨＤＭＩ（登録商標））およびオーディオ−ビデオ（Ａ／Ｖ）ケーブル、他のうちの任意の１つまたはそれ以上が含まれてもよい。無線および有線通信の列挙したモードは、例示的なものであり、限定的であると解釈されるべきではない。一般的な当業者に明らかとなり得る、２つ以上のコンポーネントを機能的に結合するための他の通信モードは、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【０１０１】
幾つかの実施形態において、第２のデータモジュール１１２０は、読取り専用または読取り−書込みデータモジュールである。第１のデータモジュール１１１６の場合と同様に、システム１１００の幾つかの実施形態において、第２のデータモジュール１１２０は、別段で述べたように、駆動シャフトカートリッジ１１０４の１つまたは複数の動作および／またはパフォーマンス特性、識別情報、他を含む。
【０１０２】
幾つかの実施形態において、駆動シャフトカートリッジ１１０４の動作および／またはパフォーマンス特性は、第１および第２のデータモジュール１１１６および１１２０のうちの一方に含まれる。所定の実施形態において、駆動シャフトカートリッジ１１０４の動作および／またはパフォーマンス特性は、第１および第２のデータモジュール１１１６および１１２０間に分散される。例えば、システム１１００の非限定的な実施形態例において、第１のデータモジュール１１１６は、型式番号および／または製造番号、および／または駆動シャフトカートリッジ１１０４を特定の駆動シャフト１１１０および／または研磨エレメントを有するものとして識別する働きをするだけの他の何らかの限定的な情報を含む。そして第２のデータモジュール１１２０は、駆動シャフトカートリッジ１１０４の動作および／またはパフォーマンス特性に関連する詳細な情報を含む。このような一実施形態では、第１のデータモジュール１１１６とプロセッサ１１１８とが機能的に結合されると、プロセッサ１１１８は、第１のデータモジュール１１１６から駆動シャフトカートリッジ１１０４の識別を取得し、かつ第２のデータモジュール１１２０からの駆動シャフトカートリッジ１１０４の詳細情報にアクセスする。
【０１０３】
システム１１００の所定の実施形態において、第２のデータモジュール１１２０は、複数の異なる駆動シャフトカートリッジ１１０４の動作および／またはパフォーマンス特性の全て、大部分または一部を含む。ハンドル１１０２と接続される駆動シャフトカートリッジ１１０４の識別が知られると、プロセッサ１１１８は、第２のデータモジュール１１２０から、接続されている駆動シャフトカートリッジ１１０４の特性にアクセスする。所定の実施形態において、プロセッサ１１１８は、接続されている駆動シャフトカートリッジ１１０４を「使用」されたことがあるとして示し、よってその再使用を阻止するために、第１および第２のデータモジュール１１１６および１１２０の一方または双方を更新する。幾つかの実施形態において、第２のデータモジュール１１２０は、利用可能な駆動シャフトカートリッジ１１０４の在庫表を保持し、かつプロセッサ１１１８は、駆動シャフトカートリッジ１１０４のうちの１つが「使用される」と、例えば、駆動シャフトカートリッジがハンドル１１０２と取り外し可能に結合されると、在庫表を更新する。システム１１００の幾つかの実施形態において、プロセッサ１１１８は、接続されている駆動シャフトカートリッジ１１０４、ひいては研磨ヘッドが使用されている累積時間を追跡し、かつ累積時間が許容時間以上であれば、接続されている駆動シャフトカートリッジ１１０４が使用されないように抑止する。
【０１０４】
システム１１００の所定の実施形態において、第１および第２のデータモジュール１１１６および１１２０の一方または双方は、ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４の適合性データベースを含む。例えば、データベースは、ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４のどの組合せを使用できるか、例えば、互いに取り外し可能に接続できるか、に関する情報を含む。このような一実施形態では、データベース内の情報から両者の適合性を確認できなければ、プロセッサ１１１８は、ハンドル１１０２および／または駆動シャフトカートリッジ１１０４の使用を抑止する。
【０１０５】
システム１１００の幾つかの実施形態において、ユーザインタフェース１１２２は、ハンドル１１０２と接続される駆動シャフトカートリッジ１１０４の１つまたは複数の動作および／またはパフォーマンス特性を表示するために使用される。所定の実施形態において、ユーザインタフェース１１２２は、操作者がそれを介してアテレクトミーデバイスを操作するためのパラメータを選択または指定する１つまたは複数の入力手段を含む。入力手段は、押しボタン、タッチスクリーン、マイクロフォン、アイセンサ、他のうちの１つまたはそれ以上であってもよい。システム１１００の幾つかの実施形態は、患者の血管系内へ延在する１つまたは複数の光ファイバケーブルを含み、かつユーザインタフェース１１２２は、血管系内部の映像、例えば画像、を表示するために使用される。システム１１００の所定の実施形態は、血管系内部の環境条件（例えば、温度、圧力、他）等のパラメータを検出するため、および／または血管系の物理条件（例えば、厚さ、柔軟性、他）を検出するための１つまたは複数のセンサを含む。したがって、ユーザインタフェース１１２２の幾つかの実施形態は、このような検出された条件を表示するように構成される。ユーザインタフェース１１２２のこのような機能、構成、他は、例示的なものであり、限定的であると解釈されるべきではない。したがって、その代替例は全て、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【０１０６】
しかしながら、図１１には示されていないが、別段で述べたように、システム１１００は、駆動シャフト１１１０または原動機１１０６の実速度、例えば原動機シャフトの実際の回転速度、を監視するための１つまたは複数の速度センサを含む。操作者は、ユーザインタフェース１１２２を介して、手技の様々な段階の間の原動機１１０６の１つまたは複数の動作速度を選択する。プロセッサ１１１８は、操作者により選択される動作速度に近い実速度を保持するように、原動機１１０６の速度を修正する。所定の実施形態において、第１および第２のデータモジュール１１１６および１１２０のうちの一方または双方は、原動機１１０６の速度を修正するためのアルゴリズムを含む。幾つかの実施形態において、原動機１１０６の速度を修正するためのアルゴリズムは、駆動シャフトカートリッジ１１０４の１つまたは複数の動作および／またはパフォーマンス特性と共に包含される。所定の実施形態において、プロセッサ１１１８は、操作者により選択される各動作速度において研磨エレメントが使用される合計時間を追跡する。
【０１０７】
プロセッサ１１１８は、原動機１１０６および駆動シャフトカートリッジ１１０４のうちの一方または双方の使用状況統計によって第２のデータモジュール１１２０を更新する。例えば、非限定的な実施形態例において、プロセッサ１１１８は、第２のデータモジュール１１２０を、様々な動作速度において研磨エレメントが使用された合計時間、研磨エレメントが使用された累積時間、他等の情報によって更新する。所定の手技の場合、このような使用状況統計は、手技後の分析に使用される。
【０１０８】
幾つかの実施形態において、プロセッサ１１１８は、ハンドル１１０２上に配置され、および／またはハンドル１１０２と一体である。所定の実施形態において、プロセッサ１１１８は、ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４から遠位の位置に配置される。例えば、非限定的な実施形態例において、プロセッサ１１１８は、遠隔位置に、例えば遠隔サーバ上またはデータセンタ内に配置される。
【０１０９】
幾つかの実施形態において、ユーザインタフェース１１２２は、ハンドル１１０２上に配置され、および／またはハンドル１１０２と一体である。所定の実施形態において、ユーザインタフェース１１２２は、ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４から遠位の位置に配置される。幾つかの実施形態において、プロセッサ１１１８およびユーザインタフェース１１２２は、同一場所に配置される。例えば、システム１１００の非限定的な実施形態例では、プロセッサ１１１８およびユーザインタフェース１１２２の双方が、ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４から分離されたスタンドアロンモジュール内に設けられる。幾つかの実施形態において、ユーザインタフェース１１２２は、２つ以上のコンポーネント上に配置されるその部分に分散される。例えば、非限定的な実施形態例において、ユーザインタフェース１１２２の部分は、ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４上に分散され、またはこれらの間で分割される。
【０１１０】
幾つかの実施形態において、第２のデータモジュール１１２０は、ハンドル１１０２上に配置され、および／またはハンドル１１０２と一体である。所定の実施形態において、第２のデータモジュール１１２０は、ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４から遠位の位置に配置される。例えば、非限定的な実施形態例において、第２のデータモジュール１１２０は、ローカルまたは遠隔サーバおよび／またはデータセンタ１１２４上に存在する。幾つかの実施形態において、プロセッサ１１１８および第２のデータモジュール１１２０は、同一場所に配置される。所定の実施形態において、プロセッサ１１１８、第２のデータモジュール１１２０およびユーザインタフェース１１２２は、同一場所に配置される。例えば、システム１１００の非限定的な実施形態例では、プロセッサ１１１８、第２のデータモジュール１１２０およびユーザインタフェース１１２２が、ハンドル１１０２および駆動シャフトカートリッジ１１０４から分離されたスタンドアロンモジュール内に設けられる。幾つかの実施形態において、プロセッサ１１１８は、第１のスタンドアロンモジュール上に設けられ、かつ第２のデータモジュール１１２０およびユーザインタフェース１１２２の双方は、第２のスタンドアロンモジュール上に設けられる。
【０１１１】
プロセッサ１１１８、第２のデータモジュール１１２０およびユーザインタフェース１１２２の位置および／または構成は、例示的なものであって、限定的なものと解釈されるべきではない。さらに、プロセッサ１１１８、原動機１１０６、第１のデータモジュール１１１６、第２のデータモジュール１１２０およびユーザインタフェース１１２２を含む任意の１つまたは複数のコンポーネント上のデータ、動作および／またはパフォーマンス特性、他のロケーションおよび／または分布も同じく例示的なものであって、限定的なものと解釈されるべきではない。例えば、非限定的な実施形態例では、プロセッサ１１１８およびサーバ１１２４のみが互いに通信する。一般的な当業者に明らかとなり得る変形例は、全て、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【０１１２】
技術上周知であるように、生理食塩水は、回転する駆動シャフト１１１０と駆動シャフト１１００内および／またはその周りに配置されるあらゆる非回転コンポーネントとの摩擦を減らすために使用される。所定の実施形態において、生理食塩水は、デブリを取り除くための伝熱流体および／または物質移動流体としても使用される。概して、リザーバからの生理食塩水の供給には、ポンプまたは他のデバイスが使用される。したがって、操作者は、ユーザインタフェース１１２２を用いて、流量の開始、停止、変更、他等、生理食塩水の流れを制御する。幾つかの実施形態において、１つまたは複数の特性には、例えばポンプ速度である生理食塩水流量を駆動シャフト１１１０の実際の回転速度の関数として変更するためのアルゴリズムが含まれる。所定の実施形態において、プロセッサ１１１８は、生理食塩水の流れにおける空隙を検出し、かつリザーバから使用される、および／またはリザーバに残存する生理食塩水の量を追跡する。非限定的な実施形態例において、プロセッサ１１１８、ユーザインタフェース１１２２およびポンプを含む２つ以上のコンポーネントは、無線および／または有線モードの通信によって機能的に結合される。
【０１１３】
図１１には示されていないが、システム１１００の実施形態は、プロセッサ１１１８と機能的に結合される、個々のコンポーネントおよび／またはモジュールの動作およびパフォーマンスを監視するための１つまたは複数のセンサを含む。非限定的な実施形態例において、プロセッサ１１１８は、手技の開始に先行して、および／または手技の間に異常を公表するように構成される全体システムの監督者および／またはモニタである。ベースラインパラメータ、即ち正常なパラメータは、プロセッサ１１１８によって各々第１および第２のデータモジュール１１１６および１１２０の一方または双方からアクセス可能な１つまたは複数の特性に含まれる。プロセッサ１１１８は、異常を検出すると、技術上周知である１つまたは複数の方式でこれを公表する。例えば、非限定的な実施形態例では、異常がユーザインタフェース１１２２上で公表される。
【０１１４】
図１０および図１１を参照して記述した実施形態の特徴は、例示的なものであって、限定的なものと解釈されるべきではない。本開示に鑑みれば、一般的な当業者には、システム１０００およびシステム１１００の１つまたは複数のコンポーネント、他の機能、特徴、コンポーネント、動作および／またはパフォーマンス特性の追加的および／または代替的な実施形態が明らかとなり得る。したがって、このような実施形態は全て、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【０１１５】
本明細書に開示している例示的なシステム１０００および１１００等のシステムの１つまたは複数の実施形態の場合、下記は、包含される、および／または包含されることが可能な１つまたは複数の特徴、機能、動作、特性、他の部分的かつ非網羅的な概要として解釈されるべきである。一般的な当業者に明らかとなり得る追加的および／または代替的な特徴、機能、動作、特性、他は、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【０１１６】
幾つかの実施形態において、本システムは、ハンドルおよびそのコンポーネント（例えば、原動機および流体（生理食塩水）送達）、駆動シャフトカートリッジおよびそのコンポーネント（例えば、研磨エレメントおよび駆動シャフト）、ユーザインタフェース、他を含む、但しこれらに限定されないシステムのコンポーネントおよびサブコンポーネントの適合性データベースを含む。システムは、手技の間に必要とされる、または必要とされ得る全てのコンポーネントが利用可能であり（例えば、室内に存在し）かつ機能的である（例えば、有効期限切れでない）ことを保証するように構成される。２つ以上のコンポーネントが機能的に結合されると、システムは、接続性および通信リンクをチェックし、かつ結合されたコンポーネントに適合性があることを保証する。必要とされる何れかのコンポーネントが利用不可である、および／または接続されていなければ、および／または接続されている何れかのコンポーネントに適合性がなければ、ユーザは、これを通知され、かつ手技の実行を抑止される。幾つかの実施形態において、システムは、手技の間および／または手技の後に使用される全てのコンポーネント、機器、他の識別情報を記録するようにも構成される。
【０１１７】
所定の実施形態において、システムは、１つまたは複数のコンポーネントが「期限切れ」でないことを保証するために、「棚時間」、例えば製造日および／または送達日からの持続時間、をチェックする。 このような検証は、コンポーネント上またはコンポーネント内（例えば、データモジュール内）に配置される情報（例えば、データ、ソフトウェア、他）が何れも最新または現行のものであることを保証するために有益である。情報が古くなっていれば、システムは、最新または最近の情報を入手でき、かつ手技の間に使用されることを保証する。この場合もやはり、ユーザは、食い違いまたは不整合性を通知され、かつ手技の実行を阻止される。
【０１１８】
幾つかの実施形態において、システムは、（例えば、様々な速度における）原動機の実行時間、原動機、駆動シャフトおよび研磨エレメントのうちの１つまたはそれ以上の回転状態、（例えば、閉塞を検出するための）電流、アクセサリのタイプ、ロットトレーサビリティ、（例えば、「通信」リストバンドからの）患者情報、研磨エレメントの移動または進行速度、流体（例えば、生理食塩水）流量、手技の間に使用されるコンポーネント（例えば、駆動シャフトカートリッジ）の数、他等の、但しこれらに限定されない情報を記録する。記録される情報は、幾つかの有益な目的に役立ち得る。例えば、記録される情報の一部または全ては、所定の条件（例えば、閉塞の程度）の下で、および／または所定の手技の間にコンポーネントのうちの１つまたはそれ以上を如何に用いることができるか、または用いるべきか、を規定しおよび／または改訂するために使用することができる。また、記録される情報の一部または全ては、手技後の精査および分析にも用いることができる。また、記録される情報は、例えば、シミュレーション等の教育目的で使用することもできる。また、情報の一部または全ては、１つまたは複数のコンポーネントのパフォーマンスの考察、および手技の間（例えば、リアルタイム）および／または手技後の診断目的に有益であり得る。非限定的な実施形態例では、遠隔地に位置決めされる助手からリアルタイムの支援を受けることができる。所定の実施形態において、システムは、遠隔地における操作者によってリアルタイムで制御されるように構成されてもよい。
【０１１９】
所定の実施形態において、１つまたは複数のコンポーネントは各々、プロセッサおよび／またはソフトウェアおよび／またはデータレコーダ、他等の１つまたは複数の特徴を有する「スマート」コンポーネントとして構成される。幾つかの実施形態において、１つまたは複数のコンポーネントのうちの幾つかは、「スマート」コンポーネントとして構成され、他のコンポーネントは、「ダム」コンポーネントとして構成される。所定の実施形態において、１つまたは複数のコンポーネントは各々、「ダム」コンポーネントとして構成され、「スマート」コンポーネントは全て、機能的に結合されるサーバまたはデータセンタ上に存在する。例えば、非限定的な実施形態例において、駆動シャフトカートリッジは、「スマート」コンポーネントとして構成され、かつハンドルは、「ダム」コンポーネントとして構成される。したがって、あらゆる変更（例えば、ソフトウェア、動作特性、他）は、製造中および／または現場で「スマート」駆動シャフトカートリッジ上または内部へ符号化することができ、よって、ハンドルを更新または置換する必要がなくなる。例えば、製造後に、（例えば、臨床研究から）研磨ヘッド（または、駆動シャフト）のスピン量を改訂する必要があることが決定されれば、このような変更を「スマート」駆動シャフトカートリッジ上に実装することができる。
【０１２０】
幾つかの実施形態において、製品、即ちコンポーネント固有の情報の全て、または大部分、または一部は、１つまたは複数のコンポーネント上または内部に個々に符号化され、および／またはローカルおよび／または遠隔データベースに記憶される。例えば、典型的にはコンポーネントおよび／またはパッケージングへ付着されるラベルに含まれるデータ（例えば、イントロデューササイズ、偏心研磨エレメントの軌道曲線、他）は、コンポーネント、データベース、他の上または内部で符号化することができ、よって、ラベルのサイズが縮小され、および／または１つまたは複数の異なる言語に翻訳する必要がなくなる。所定の実施形態において、コンポーネント固有の命令、ユーザマニュアル、詳細な仕様、警告、連絡先情報（例えば、緊急事態、通常、他）、ヘルプライン、よくある質問（ＦＡＱ）、他は、データベースから、および／またはコンポーネントから入手可能であって、タッチスクリーン・ディスプレイ、タブレット、ファブレット、スマートフォンまたは類似デバイス、ラップトップ、ディスプレイ、他のうちの１つまたはそれ以上の上に表示される。したがって、このような情報をコンポーネントと共にパッケージングに包含する要件または必要性をなくす、または最小限に抑えることができる。したがって、データベースは、最新情報を提供することができ、および／またはこのような情報はコンポーネントと共に「発送」されることが可能である。
【０１２１】
例えばＲＦである無線式通信モードを有する実施形態において、システムは、所定のタスクを実行するエネルギーを調達するように構成される。調達されるエネルギーが使用される例示的なタスクには、警報発声、センサへの給電、発光ダイオード（ＬＥＤ）への給電および液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）への給電が含まれるが、この限りではない。
【０１２２】
所定の実施形態において、１つまたは複数のコンポーネントは、その「寿命」全体に渡って、即ち、製造工程の開始から使用後の最終処分および／または他の理由（例えば、「期限切れ」）で廃棄される時点まで「追跡」される。「追跡」される情報の全て、大部分または一部は、データベースに、および／またはコンポーネント内および／またはコンポーネント上に包含される。非限定的な実施形態において、例示的な追跡情報には、操作者の識別を含む製造ライン識別、使用機器、「適正」材料が使用されたことの保証を含む使用材料の識別、各ステーションにおける時間、他のうちの１つまたはそれ以上が含まれる。
【０１２３】
幾つかの実施形態において、１つまたは複数のコンポーネントは、各々がその特定の地理的位置へ送達されることを保証するために追跡される。さらに、追加してまたは代替として、１つまたは複数のコンポーネントは、販売領域または区域における在庫、各コンポーネントが割り当てられる販売員、販売員間の転移、販売員の識別を含むコンポーネント固有販売の追跡、診療所におけるコンポーネントの在庫、ユーザ（例えば、臨床従事者）の識別、他を監視するために追跡される。また、コンポーネントの追跡は、診療所における在庫、販売領域、他の詳細な監視も可能にし、かつ再配列または補充プロセス、診療所内の特定コンポーネント（例えば、棚上の位置）、販売領域、国、他における位置決めを単純化する。
【０１２４】
本明細書に記載されているような実施形態およびそのアプリケーションの説明は、例示的なものと解釈されるべきであって、本開示の範囲を限定するためのものではない。他の実施形態および／またはその特徴と組み合わされる１つまたは複数の実施形態の特徴は、本開示の範囲に含まれるものとされる。本開示を検討すれば、本明細書に開示している実施形態の変形および変更が可能であり、かつ一般的な当業者には、これらの実施形態の様々なエレメントの実際的な代替形態および等価物が理解され、かつ明らかとなるであろう。本明細書に開示している実施形態のこのような変形および変更は、本発明の精神および範囲を逸脱することなく行われ得る。したがって、一般的な当業者に明らかとなり得る全ての代替例、変形例、変更、他は、本開示の範囲に含まれるものとされる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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