(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節での手術を誘導するためのツールモジュールシステムであって、
リグと、
可動ウォールインサートと
を備え、
前記リグは、中空管状シェルの形態のガイド本体を有し、前記中空管状シェルは、互いに交差する少なくとも第１の円柱および第２の円柱の形態で複数のガイドチャネルを画定し、
前記リグは、骨および軟骨のうちの少なくとも１つの上で前記リグを位置決めするための位置決め面を有し、前記位置決め面は、前記中空管状シェルの端部であり、前記関節における特定された損傷領域を囲む前記関節の面に従って前記骨および軟骨のうちの前記少なくとも１つと係合するように適合され、
前記可動ウォールインサートは、前記可動ウォールインサートが前記中空管状シェルの内側内周面の全体の一部のみと接触し、且つ、前記中空管状シェルの内側の前記複数のガイドチャネルの複数の壁の一部と前記可動ウォールインサートの側壁の一部との組み合わせが前記第１の円柱の形態のアクティブガイドチャネルを画定するように前記中空管状シェルの内側に嵌まり、これによって、前記可動ウォールインサートが前記第２の円柱を覆い、
前記可動ウォールインサートを前記中空管状シェルの内側の異なる位置に移動することによって前記第２の円柱の形態の別のアクティブガイドチャネルが形成され、これによって、前記可動ウォールインサートが前記第１の円柱を覆う、
ツールモジュールシステム。
【請求項２】
関節での手術を誘導するためのツールモジュールシステムであって、
リグと、
ドリルを受け入れるためのボアを有する可動ウォールインサートと
を備え、
前記ボアの中心は、前記可動ウォールインサートの中心からずれており、
前記リグは、中空管状シェルの形態のガイド本体を有し、
前記リグは、骨および軟骨のうちの少なくとも１つの上で前記リグを位置決めするための位置決め面を有し、前記位置決め面は、前記中空管状シェルの端部であり、前記関節における特定された損傷領域を囲む前記関節の面に従って前記骨および軟骨のうちの前記少なくとも１つと係合するように適合され、
前記可動ウォールインサートは、前記可動ウォールインサートの前記ボアが第１の円柱の形態のアクティブガイドチャネルを画定するように前記中空管状シェルの内側に嵌まり、
前記可動ウォールインサートを前記中空管状シェルの内側の異なる位置に移動することによって、前記可動ウォールインサートは、前記可動ウォールインサートの前記ボアが前記第１の円柱と交差する第２の円柱の形態の別のアクティブガイドチャネルを画定するように前記中空管状シェルの内側に嵌まり、これによって、前記可動ウォールインサートが前記第１の円柱を覆い、
前記ドリルは、前記可動ウォールインサートが前記中空管状シェルの内側に嵌まっている状態で、前記可動ウォールインサートの前記ボアの中へと挿入されること、および、前記ボアから取り外されることが可能である、
ツールモジュールシステム。
【請求項３】
各位置において、前記第１の円柱および前記第２の円柱のそれぞれを画定するべく、前記可動ウォールインサートが２つの異なる位置において前記リグの前記ガイド本体の前記中空管状シェルに挿入可能である、請求項１または２に記載のツールモジュールシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書の複数の実施形態は、全体として、整形手術、ならびに、軟骨および／または骨置換の分野に関する。本明細書の複数の実施形態は、骨および／または軟骨部分の一部の代替物を誘導することを目的としたリグ、ならびに、そのようなリグの設計方法に関する。また、本明細書の更なる複数の実施形態は、インプラント、手術用キット、ならびに、関節面の一部を置き換えるためのツールキットおよび方法の設計方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
小型のインプラントを移植する外科手術においては、インプラントが正確に位置調整されることが重要である。インプラントが意図した位置からずれると、関節における摩耗または負荷が増加し得る。例えば、インプラントが斜めになると、軟骨表面の上方に突出するエッジが形成されて、関節の反対側の軟骨を摩耗させてしまう。別の例を挙げると、インプラントの表面が軟骨表面の上に突出するような位置にインプラントが配置されると、関節における関節接合が不均一になり、関節の反対のポイントにおける負荷が増加する。また、患者にとっては、理想的な位置からわずかに位置がずれても、痛みが発生し、回復にかかる時間が長くなり、外科手術を行っても無駄になり、関節の損傷の修復がより困難になってしまう。このため、外科医にはインプラントの位置をずらさないように大きな負担がかかる。外科医がインプラントを正確に配置するように誘導でき、また、損傷組織の除去を誘導できるガイドまたはリグの需要が存在する。更に、様々な損傷に適合し、かつ、損傷の配置が変わった場合でも、再現性のある正確な配置を毎回実現するように設計されたリグの需要が存在する。
【０００３】
［先行技術］
損傷した軟骨を置き換えるためのインプラントおよび器具を開示する先行技術の例として、ＥＰ  ２  ３８９  ９０５は、インプラントおよびツールキットを設計するための設計方法を示している。
【０００４】
ＷＯ２００８０９８０６１およびＵＳ２０１２０２７１４１７は、関節面の一部を置き換えるためのインプラントを開示しており、このインプラントは、第１、第２、第３のセグメントを備え、第１および第２セグメントは部分的に重なり、第３および第２セグメントは部分的に重なる。インプラントはガイドシステムによって挿入され、関節面のリーミングは、ガイドピンを使用することで誘導される。関節面に対するガイドピンの複数の軸を確立するのにドリルガイドが使用され得る。
【０００５】
ＵＳ８０６２３０２は、患者固有の面、ならびに、第１および第２のドリル穴を有するブロックを備えるガイドを開示している。
【０００６】
ＵＳ２０１１０１５２８６９は、互いに離れた２つの作動軸を有する滑車修復システムを開示しており、これら２つの作動軸は、２つの部分的に重なるソケットを作成するのに使用される。
【０００７】
ＷＯ２０１００９９３５７は、関節面の欠損を修復するためのシステムを開示しており、このシステムは、カッターがガイドブロックを通過できるように構成されている開口部を有し得るガイドブロックを備える。
［本明細書の実施形態の目的］
【０００８】
本明細書の実施形態の全体的な目的は、正確な挿入を可能にするリグの設計方法の提供、および、関節面におけるインプラントの位置調整に関する課題を解決することである。本明細書の実施形態の目的はまた、リグおよびインプラント、ならびに、インプラントの設計方法を提供することである。
【０００９】
小さいインプラントのインプラント手術中に正確な誘導および支持を外科医に提供するように設計された器具またはリグの需要が存在する。更に、そのようなリグの柔軟な設計方法の需要が存在する。本明細書の実施形態は更に、次の部分問題を解決するように努めている。
損傷組織の最適な修復を生じさせ、周辺組織への損傷を最小限に抑えるべく、インプラントがしっかりと関節に取り付けられ、関節の表面構造とうまく一体化する、軟骨の置換方法を提供する。
損傷組織の最適な修復を行い、周辺組織への損傷を最小限に抑え、位置調整において外科医を支援するべく、関節に移植されるインプラントの位置調整に使用されるリグの設計方法を提供し、インプラントの位置調整を改善する。
個別のリグの設計を提供する。
【００１０】
外科医は、本明細書の実施形態による設計方法を使用することで、リグの設計方法の使用、および、本明細書の実施形態によるリグの使用を通して、正確にインプラントを関節に配置することができる。本明細書の実施形態によるシステムでは、リグ溝の形状は、軟骨の損傷、および、関節の損傷位置に応じて、ならびに、１人の患者ごとに個別に選択され得る複数の組み合わせで互いに部分的に重なる複数の円形形状３０３、または、複数の実質的な円形形状の様々なサイズから選択することで、個別に構築され得て、外科医が骨および／または軟骨の損傷または欠損のサイズおよび形状に適合するインプラントを選択することを可能にし、外科医に対し、必要な切除のための、容易に使用できる設計方法およびツールセットを提供する。
【００１１】
本明細書の実施形態による設計方法は、個別の損傷、および、個別の患者へ容易に適合するリグおよびインプラントを製造することを可能にする。この方法における設計の構築は、各インプラントについて、サイズおよび少なくとも２つの円形形状を選択することと、厚さ、表面形状、および関節面などを選択することとを含み、これにより、この解決策は独自であり、容易に個別化できるが、それでもなお、大規模な工業用の製造に適している。また、リグ溝の円形形状の構築によって、リグの使用が容易になり、すべての患者において、各インプラントを正確に適合させることができる。
【００１２】
［本明細書の実施形態の利点］ 
関節損傷の領域が細長い、もしくは不規則である場合、または、形状が大きい場合、損傷領域を単一の円形のインプラントで覆うことは容易でないことがある。複数の個別のインプラント、または、複数の異なるドリルおよび器具を使用する複雑な骨除去技術を必要とするインプラントを使用する代わりに、本明細書の実施形態による手術用インプラントおよびリグの設計方法は、全体的な穿孔前作業および穿孔作業を行うべく所定位置に固定される単一のリグも利用する解決策を提供する。
【００１３】
一実施形態において、同一のダブルドリル、同一の穿孔前ガイドソケット、および、同一の深度調整ソケットがすべての穿孔に使用される。これは、複数の穿孔間で、ガイドソケットまたは調整ソケットが、中空シェル内部の１つの側面から他の１つの側面または複数の他の側面へ移動することを可能にするリグによって実現する。また、一実施形態において、各穿孔について、穿孔前ガイドソケットを保持するための完全な円柱を提供するべく、可動式の内部の弓状ウォールインサートを各位置に挿入できる。また、このソケットは調節できる。別の実施形態において、可動インサートは弓状ではなく、円柱である。別の実施形態において、インサートはまったく使用されない。当然、他の同様の実施形態も可能である。
【００１４】
一実施形態において、これは、２つの同一のペグ穴と、同一の直径の２つの交差する円の形態で、インプラントに適合するように厳密に掘削された穴とを作成する。円柱内部のインサートウォールを取り除くだけで、２つのペグ２３および２３'を有する楕円形のインプラント１のリグのためのシェルが、すでに所定位置にしっかり装備された状態で作成される。適切な穿孔深度に到達したかどうか確認するべく、穿孔後、インプラントの形状のハンドル付きゲージが挿入される。穿孔がすべて完了し、深度を確認した後で、ドリルリグが除去される。
【発明の概要】
【００１５】
リグ、および、リグを備えるツールモジュールシステムの設計のための設計方法が本明細書に提示されている。リグは中空管状シェルを有し、シェルの内部は少なくとも第１および第２の交差円柱を画定する。 
【００１６】
設計方法の実施形態は、損傷領域を特定することと、特定された損傷領域の３Ｄビューを提示することと、仮想リグの３Ｄモデルを生成することとを含む。この生成は、３Ｄビュー内で、損傷領域を覆う、または部分的に覆う形状を仮想的に配置することを含み、仮想的に配置された形状の位置に基づいて、仮想リグの中空管状リグシェルの位置を作成することを含む。この方法は更に、仮想的に配置された形状のサイズと形態に基づいて、仮想リグの少なくとも第１および第２の交差円柱を選択すること、および、中空管状シェルの骨および／または軟骨と係合する端部である、仮想リグの位置調整面を作成することを含む。位置調整面は、仮想リグが関節の仮想モデルに配置されるときに、仮想的に配置された形状を囲む面に従うように適合される。この方法は、仮想的に作成されたリグに従うリグを製造することを含む。
【００１７】
関節内で手術を誘導するためのリグ（６００）の設計方法の実施形態であって、当該リグ（６００）は、少なくとも第１および第２の交差円柱を画定するように構成された中空管状シェル（５１０）の形態でガイド本体を備える、一実施形態において、この設計方法は、
当該関節における損傷領域（４）を特定する段階（１０１）と、
関節の仮想モデルにおいて、当該特定された損傷領域（４）の３Ｄビュー（９）を提示する段階と、
仮想リグの３Ｄモデルを生成する段階であって、関節の当該仮想モデルにおける当該損傷領域（４）を少なくとも部分的に覆う形状（３０３）を当該３Ｄビュー（９）内に仮想的に配置する、生成する段階を含む、段階と、 
仮想的に配置された形状（３０３）の位置に基づいて、仮想リグの当該中空管状シェル（５１０）の位置を作成する段階と、 
仮想的に配置された形状（３０３）のサイズと形態に基づいて、仮想リグの少なくとも第１および第２の交差円柱を選択する段階と、 
当該中空管状シェル（５１０）の骨および／または軟骨と係合する端部として、仮想リグの位置調整面（５６０）を作成する段階であって、位置調整面（５６０）は、仮想リグが関節の仮想モデルに配置されるときに、仮想的に配置された形状を囲む関節面に従うように適合される、段階と、
仮想リグに従ってリグ（６００）を製造する段階と
を有する。
【００１８】
本明細書の他の実施形態において、仮想リグのガイド本体の当該中空管状シェルは、当該少なくとも第１および第２の交差円柱を、それぞれの円柱ごとに孔で画定するように構成される。
【００１９】
本明細書の他の実施形態において、仮想リグのガイド本体の当該中空管状シェルは、当該円柱のうち少なくとも１つについて、少なくとも１つの孔を有するインサートガイドによって、当該少なくとも第１および第２の交差円柱を画定するように構成される。
【００２０】
本明細書の他の実施形態において、仮想リグのガイド本体の当該中空管状シェル、および、当該インサートは、各位置において、当該少なくとも２つの交差円柱の１つを画定するべく、インサートが少なくとも２つの異なる位置において中空管状シェルに挿入可能であるように構成される。
【００２１】
本明細書の他の実施形態において、当該第１および第２の交差円柱の各々は、円形断面形状で提供される。
【００２２】
本明細書の他の実施形態において、当該第１の交差円柱の円形断面形状は、当該第２の交差円柱の円形断面形状の直径と異なる直径を有する。
【００２３】
本明細書の他の実施形態において、第１の交差円柱の円形断面形状は、第２の交差円柱の円形断面形状の直径に等しい直径を有し得る。
【００２４】
本明細書の他の実施形態において、シェルの内部は、第１、第２および第３の交差円柱を画定し得る。
【００２５】
本明細書の他の実施形態において、第１、第２および第３の交差円柱の各々は、円形断面形状を有し、各々の円柱の直径は、互いに等しいことがある。
【００２６】
本明細書の他の実施形態において、設計方法は更に、所望の円周全体を完成させるべく、シェル内部に選択的に挿入可能であるように適合された弓状壁を含む可動インサートを設計する段階を有する。本明細書の他の実施形態において、可動インサートは、円柱の形状を有し得る。
【００２７】
本明細書の他の実施形態において、仮想リグのガイド本体の当該中空管状シェルおよびインサートは、インサートが中空管状シェル内に挿入可能であり、シェルの内部断面、および、インサートの外部断面が、円形断面、楕円断面、矩形断面、三角形断面、および／または他の対称な、部分的に対称な、または、非対称な断面のうち少なくとも１つを有するように構成される。
【００２８】
本明細書の他の実施形態において、リグの位置調整面には、修復される面の所定位置にしっかりとリグを固定するピンのための複数の穴が設けられ得る。
【００２９】
本明細書の他の実施形態において、形状は、少なくとも２つの円形形状を有し得て、方法は更に、各々が軸の起点となる、少なくとも２つのポイントを配置することを含み得る。複数のポイントは、骨および／または軟骨の損傷領域の中、または付近の関節の３Ｄビューにおける骨表面に配置され得るか、あるいは、複数のポイントは、骨および／または軟骨の損傷領域の中または付近に仮想的に作成された面である、模擬骨表面上に配置され得る。この方法は更に、軸距離を選択することと、少なくとも２つの円形形状の直径を選択することを含み得る。円形形状の直径は、１０〜３０ｍｍから、例えば１５〜２５ｍｍから選択され得る。方法は更に、軟骨および／または骨の損傷に対するインプラント領域の被覆範囲を選択することを含み得る。被覆範囲は５０〜１００％であり得る。方法は更に、模擬骨表面のポイントを起点とする複数の軸の角度を選択することを含み得る。複数の軸は、そのポイントにおける模擬骨表面の接平面に垂直である骨の軸に対して０〜４０°の角度を有し得る。
【００３０】
本明細書の他の実施形態において、少なくとも２つの円形形状の各々は、軸を有し得て、円形形状の重複は、１つの円形形状の軸の、別の円形形状の別の軸に対する近さの選択と、軟骨および／または骨の損傷のインプラントの所望の被覆範囲の選択と併せて、円形形状の直径の選択に依存する。
【００３１】
本明細書の他の実施形態において、少なくとも２つの円形形状の各々は、軸を有し得て、円形形状の重複は、１つの円形形状の１つの軸の、別の円形形状の別の軸に対する軸距離の６ｍｍ〜３２ｍｍからの選択と、軟骨および／または骨の損傷上のインプラント本体の被覆範囲の５０〜１００％からの選択と併せて、円形形状の直径の１〜３ｃｍからの選択に依存する。 
【００３２】
本明細書の他の実施形態において、患者の軟骨および／または骨領域の特定は、患者の関節のＣＴ、ＣＢＣＴ、ＭＲＩ画像などを撮影し、これらの画像を使用して、例えば、仮想的な３Ｄアニメーションに有用なソフトウェアプログラムなどを使用して、骨および／または軟骨領域の、ならびに、骨および／または軟骨の損傷の３Ｄビューを作成することによって実行され得る。
【００３３】
本明細書の他の実施形態において、少なくとも３つの円形形状は、軟骨および／または骨の損傷を覆う、または、部分的に覆うように、部分的に重なった状態で配置され得る。
【００３４】
本明細書の他の実施形態において、円形形状は、０．５〜４ｃｍの直径を有するサイズであり得る。
【００３５】
本明細書の他の実施形態において、２〜５個の円形形状が、骨および／または軟骨の損傷を覆うように、部分的に重なった状態で配置され得る。
【００３６】
本明細書の他の実施形態において、少なくとも２つの円形形状を仮想的に配置することは、各々が軸の起点となる、少なくとも２つのポイントを仮想的に配置することを含む。複数のポイントは、骨および／または軟骨の損傷領域の中、または付近の関節の骨表面に配置され得るか、あるいは、複数のポイントは、骨および／または軟骨の損傷領域の中または付近に仮想的に作成された面である、模擬骨表面上に配置され得る。模擬骨表面は、好ましくは、健康な関節の骨表面の３次元（３Ｄ）画像に一致する面であり得て、複数のポイントは、円形形状の中心にある。円形形状は、互いに部分的に重なり得て、複数の軸は、円形形状の組み合わされた領域の広がりが、特定された骨および／または軟骨の損傷を覆う、または、部分的に覆うように配置され得る。
【００３７】
本明細書の他の実施形態において、少なくとも２つの円形形状を仮想的に配置することは、互いに対して所定の角度をなす複数の軸を有する複数の仮想的な円形形状を配置することによって実行され得る。
【００３８】
本明細書の他の実施形態において、各円形形状は、円形形状の面に対して９０°である軸を有する。
【００３９】
本明細書の他の実施形態において、配置された円形形状の領域は、リグ内に作成された中空空間を含むことになる、調整ソケットを挿入するための周辺領域を有し得る。
【００４０】
本明細書の他の実施形態において、少なくとも３つの円形形状が、１列に、または、他の対称形に仮想的に配置され得て、少なくとも１つの円形形状は、少なくとも２つの他の円形形状と重なる。
【００４１】
本明細書の他の実施形態において、各円形形状は、ポイントに軸を有し、軸は、仮想的な骨接触面上のポイントにおける接平面の法線に対して９０°であり得る。
【００４２】
本明細書の他の実施形態において、リグの仮想モデルを作成することは、健康な患者における非損傷骨表面を模倣する模擬骨表面を３Ｄビュー内に作成することと、リグの仮想モデルを作成するときに、模擬骨表面をベースとして使用することとを更に含み得る。本明細書の他の実施形態において、本明細書の任意の設計方法に従って設計されたリグが提供される。
【００４３】
本明細書の他の実施形態において、本明細書の任意の方法に従って設計されたリグを使用して、関節内の骨および／または軟骨領域にインプラントを配置する方法が提供される。
【００４４】
本明細書の他の実施形態において、関節面の一部を置き換えるためのツールモジュールシステムが提供される。ツールモジュールシステムは、少なくとも第１および第２のガイド溝、ならびにインサートガイドストップを含むリグを有し、インサートガイドストップは、ガイドツールのガイド溝の１つに使用される器具を支持するように適合され、ガイド溝のうち少なくとも１つの内部のボリュームの一部の内部に適合するように構成される。
【００４５】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法に関し、リグ６００は両端が開いている中空管状シェル５１０を有し、シェル内部は、少なくとも第１および第２の交差円柱を画定し、リグ６００の設計方法は、以下の段階を含む。
骨および／または軟骨の損傷５を含む、患者内の骨および／または軟骨領域４を特定することと、ソフトウェアプログラムを使用して、特定された領域の３Ｄビュー９を提示することとを含む、第１の損傷特定段階１０１
少なくとも２つの円形形状３０３を３Ｄビュー９に仮想的に配置する段階を含む、仮想リグの３Ｄモデルを作成する段階を有する、第２の仮想モデル作成段階１４であって、各円形形状３０３は、少なくとも１つの他の円形形状３０３'と部分的に重なり、円形形状の組み合わされた領域２０は、特定された骨および／または軟骨の損傷５を覆うか、部分的に覆い、位置調整データは、両端が開いている仮想リグの中空管状リグシェル５１０の位置および内部を作成するのに使用され、少なくとも第１および第２の交差円柱リグの選択は、円形形状３０３の選択されたサイズに基づくか、またはわずかに大きく、中空管状シェル５１０の、骨および／または軟骨と係合する端部である、仮想リグの位置調整面５６０が作成され、位置調整面５６０は、リグが関節の仮想モデル内に配置されるときに、リグの中空円形形状を囲む表面構造と向かい合って整列するように適合される、段階
作成されたリグの仮想モデルに従ってボリュームおよび形状を模倣するように適合されている、仮想的に作成されたリグに従うリグ６００を製造することを含む、第３の製造段階３４
【００４６】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、シェルの内部が、等しい直径の第１、第２交差円柱を画定する、方法を有する。
【００４７】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、シェルの内部が、等しい直径の第１、第２、第３の交差円柱を画定する、方法を有する。
【００４８】
本明細書の他の実施形態は、個別に任意にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、所望の円周全体を完成させるべく、シェル内部に選択的に挿入可能であるように適合された弓状壁を設計する設計段階が追加されている、方法を有する。
【００４９】
本明細書の他の実施形態は、設計方法であって、可動インサートが弓状ではなく、円柱状である、方法を有する。
【００５０】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、リグ６００の位置調整面５６０には、修復される面の所定位置にリグをしっかりと固定する複数のピンのための穴６１、１６１が設けられる、方法を有する。
【００５１】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、第１の選択段階が次の段階を更に含む、方法を有する。  各々が軸１５の起点となる、少なくとも２つのポイント１９を配置する段階であって、ポイント１９は、骨および／または軟骨の損傷５の領域の中または付近の関節の３Ｄビュー９における骨表面５０に配置されるか、あるいは、ポイント１９は、骨および／または軟骨の損傷５の領域の中または付近で仮想的に作成される面である模擬骨表面上に配置される、段階
軸距離５３を選択する段階
円形形状の直径を選択する段階であって、円形形状３０３の直径３０２は、１０〜３０ｍｍ、例えば１５〜２５ｍｍから選択される、段階
軟骨および／または骨の損傷５上のインプラント領域２０の被覆範囲を選択する段階であって、被覆範囲は５０〜１００％であり、第２の選択段階は、 模擬骨表面５１のポイント１９を起点とする複数の軸１５の角度２５を選択する段階であって、軸１５および軸１５'は、そのポイント１９における模擬骨表面の接平面２８に垂直である骨軸６０に対して０〜４０°の角度２５をなす、段階を含む、段階
【００５２】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、各円形形状３０３は、軸１５を含み、円形形状３０３の重複３０１は、１つの円形形状３０３の軸１５の、別の円形形状３０３の別の軸１５'に対する近さの選択と、軟骨および／または骨の損傷５のインプラントの所望の被覆範囲の選択と併せて、円形形状３０３の直径３０２の選択に依存する、方法を有する。
【００５３】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、各円形形状３０３の各々は軸１５を有し、円形形状３０３の重複３０１は、１つの円形形状３０３の１つの軸１５の、別の円形形状３０３'の別の軸１５'に対する軸距離５３の６ｍｍ〜３２ｍｍからの選択と、軟骨および／または骨の損傷５のインプラント本体の被覆範囲の５０〜１００％からの選択と併せて、円形形状３０３の直径３０２の１〜３ｃｍからの選択に依存する、方法を有する。
【００５４】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、患者の軟骨および／または骨領域４の特定は、患者の関節のＣＴ、ＣＢＣＴ、ＭＲＩ画像などを撮影し、これらの画像を使用して、例えば、仮想的な３Ｄアニメーションに有用なソフトウェアプログラムなどを使用して、骨および／または軟骨領域４の、ならびに、骨および／または軟骨の損傷５の３Ｄビュー９を作成することによって実行され得る、方法を有する。
【００５５】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、少なくとも３つの円形形状３０３が、部分的に重なって、軟骨および／または骨の損傷５を覆う、または部分的に覆うように配置される、方法を有する。
【００５６】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、円形形状３０３は、０．５〜４ｃｍの直径を有するサイズである、方法を有する。
【００５７】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、２〜５個の円形形状３０３が、部分的に重なって、骨および／または軟骨の損傷５を覆うように配置される、方法を有する。
【００５８】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、リグの仮想モデルを作成する段階が更に、健康な患者における非損傷骨表面を模倣する模擬骨表面５３を３Ｄビュー９内で作成する段階と、リグの仮想モデルを作成するときに模擬骨表面５１をベースとして使用する段階とを含む、方法を有する。
【００５９】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、本明細書の実施形態による方法の第２段階１４における、少なくとも２つの円形形状３０３を仮想的に配置する段階が、各々が軸１５の起点となる少なくとも２つのポイント１９を各々仮想的に配置する段階を含み、ポイント１９は、骨および／または軟骨の損傷５の領域の中または付近の関節の骨表面５０に配置されるか、あるいは、ポイント１９は、骨および／または軟骨の損傷５の領域の中または付近で仮想的に作成された面である模擬骨表面上に配置され、模擬骨表面５１は、好ましくは、健康な関節における骨表面の３次元（３Ｄ）画像に一致する面であり、ポイント１９は、円形形状３０３の中心にあり、円形形状３０３は、互いに部分的に重なり、複数の軸１５は、円形形状３０３の組み合わされた領域の広がり２０が、特定された骨および／または軟骨の損傷５を覆う、または、部分的に覆うように配置される、方法を有する。
【００６０】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、少なくとも２つの円形形状３０３を仮想的に配置する段階が、互いに対して所定の角度である複数の軸１５を含む仮想的な円形形状３０３を配置することで実行される、方法を有する。
【００６１】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、各円形形状は、円形形状３０３の面４５１に対して９０°の軸を含む、方法を有する。
【００６２】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、調整ソケットを挿入するための周辺領域を含む、配置された円形形状３０３の領域は、リグ６００内に作成された中空空間を含む、方法を有する。 
【００６３】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、少なくとも３つの円形形状３０３を１列に、または他の対称形に仮想的に配置する段階であって、少なくとも１つの円形形状が、少なくとも２つの他の円形形状３０３と重なる、段階を含む、方法を有する。
【００６４】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、２つの円形形状３０３を仮想的に配置する段階であって、２つの円形形状が互いに重なる、段階を含む、方法を有する。
【００６５】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法であって、各円形形状３０３は、ポイント１９に軸１５を含み、軸１５は、仮想的な骨接触面５１上のポイント１９における接平面の法線に対して９０°である、方法を有する。
【００６６】
本明細書の他の実施形態は、上述の設計方法に従って設計されたリグ６００を有する。
【００６７】
本明細書の他の実施形態は、明細書に記載されたリグを使用して、関節内の骨および／または軟骨領域にインプラントを配置する方法を有する。
【００６８】
本明細書の他の実施形態は、関節面６の一部を置き換えるためのツールモジュールシステムを有し、ツールモジュールシステムは、少なくとも第１および第２のガイド溝と、インサートガイドストップとを含むリグ６００を有し、インサートガイドストップは、ガイドツールの複数のガイド溝の１つに使用される器具を支持するように適合され、ガイド溝の少なくとも１つの内部のボリュームの一部の内部に適合するように構成される。
【００６９】
本明細書の実施形態によるガイドシステムのガイドツールは、例えば、カッターもしくはドリル、または回転カッターなどのインサートツールが通過するための少なくとも２つのガイド穴、ガイド溝もしくは開口部を有する。
【００７０】
本明細書の他の実施形態は、関節における手術を誘導するためのツールモジュールシステムを有し、当該ツールモジュールシステムは以下を含む。
少なくとも第１および第２の交差円柱を画定するように構成された、中空管状シェル（５１０）の形態のガイド本体を含むリグ（６００） 
当該中空管状シェル（５１０）の、骨および／または軟骨と係合する端部である、仮想リグの位置調整面（５６０）であって、当該関節における特定された損傷領域を囲む関節の面に従うように適合された位置調整面（５６０）
【００７１】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、リグのガイド本体の当該中空管状シェルは、それぞれの円柱について、孔によって、当該少なくとも第１および第２の交差円柱を画定するように構成される。
【００７２】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、リグのガイド本体の当該中空管状シェルは、当該円柱のうち少なくとも１つについて、少なくとも１つの孔を含むインサートガイドによって、当該少なくとも第１および第２の交差円柱を画定するように構成される。
【００７３】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、リグのガイド本体の当該中空管状シェル、および、当該インサートは、各位置において、当該少なくとも２つの交差円柱の１つを画定するべく、インサートが少なくとも２つの異なる位置において中空管状シェルに挿入可能であるように構成される。
【００７４】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、当該第１および第２の交差円柱の各々は、円形断面形状で提供される。
【００７５】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、当該第１の交差円柱の円形断面形状は、当該第２の交差円柱の円形断面形状の直径と異なる直径を有する。
【００７６】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、当該第１の交差円柱の円形断面形状は、当該第２の交差円柱の円形断面形状の直径と等しい直径を有する。
【００７７】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、当該シェルは、第１、第２および第３の交差円柱を画定するように構成される。
【００７８】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、当該第１、第２および第３の交差円柱の各々は、円形断面形状を含み、各円柱の直径は等しい。
【００７９】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、更に、当該交差円柱を画定するようにガイドを構成するべく、当該シェルの内部に選択的に挿入可能であるように適合されたインサートガイドを設計する段階を有する。
【００８０】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、仮想リグのガイド本体の当該中空管状シェル、および、インサートは、インサートが中空管状シェルに挿入可能であるように構成され、シェルの内部断面およびインサートの外部断面は、円形断面、楕円断面、矩形断面、三角形断面、および／または、他の対称な、部分的に対称な、または、非対称な断面のうち少なくとも１つを有する。
【００８１】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、当該リグ（６００）の位置調整面（５６０）には、修復される面の所定位置にリグをしっかりと固定する複数のピンのための複数の孔（６１、１６１）が設けられる。本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、円柱の直径（３０２）は、１０〜３０ｍｍ、または、例えば１５〜２５ｍｍから選択され、および／または、軟骨および／または骨の損傷（５）上のインプラント領域（２０）の当該交差円柱の断面による被覆範囲は、５０〜１００％であり、および／または 当該円柱の軸（１５）および軸（１５'）は、骨表面の接平面（２８）に垂直である骨の軸（６０）に対して０〜４０°の角度（２５）を有する。
【００８２】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、少なくとも３つの円形形状（３０３）の断面は、部分的に重なって、当該軟骨および／または骨の損傷（５）を覆う、または部分的に覆うように構成される。
【００８３】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、当該円柱の断面は、０．５〜４ｃｍの直径を有する。
【００８４】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、２〜５個の円柱の断面は、部分的に重なって、当該骨および／または軟骨の損傷（５）を覆うように配置される。
【００８５】
本明細書の他の実施形態は、ツールモジュールシステムを有し、更に、少なくとも３つの円柱を１列に、または他の対称形に画定するように構成され、少なくとも１つの円柱の断面は、少なくとも２つの他の円柱の断面と重なる。
【図面の簡単な説明】
【００８６】
付属の図面を参照しながら、本明細書の実施形態について、より詳細に記載する。図の中で開示されている本明細書の実施形態の例示的な実施形態は、本明細書の実施形態の範囲を限定するものとして解釈しないように注意するべきである。
【図１】本明細書の実施形態による例示的な実施形態であり、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、軟骨の損傷を含む患者の膝関節の３Ｄビューの図を開示する。この３Ｄビューは、ＭＲデータ画像などから作成される。
【図２】本明細書の実施形態による例示的な実施形態であり、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、設計方法の第１段階における円形形状の互いに対する配置の様々な例を示している。
【図３】本明細書の実施形態による例示的な実施形態を示し、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、膝に配置される仮想インプラントを示す。
【図４ａ】穿孔前ガイドソケットを示す。
【図４ｂ】調整ソケットの穿孔深度を示す。
【図５】本明細書の実施形態による例示的な実施形態を示し、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、円形形状が様々な直径を有する例を示す。
【図６】本明細書の実施形態による例示的な実施形態であり、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、円形形状の配置後の図、および、複数の非平行軸を有する複数の円形形状の設計を示す。
【図７】本明細書の実施形態による例示的な実施形態であり、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、骨および／または軟骨の損傷を覆う２つの円形形状を示す。
【図８ａ】本明細書の実施形態による例示的な実施形態であり、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、移植箇所に配置されるインプラントの仮想モデルを示し、軟骨の損傷の前の軟骨表面を模倣する、インプラント１の模擬軟骨表面６を含む、一方の側から見た図である。
【図８ｂ】本明細書の実施形態による例示的な実施形態であり、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、移植箇所に配置されるインプラントの仮想モデルを示し、軟骨の損傷の前の軟骨表面を模倣する、インプラント１の模擬軟骨表面６を含む、上から仮想インプラントである。
【図９】本明細書の実施形態による例示的な実施形態であり、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、骨および軟骨の損傷を示しており、ここで、好ましくは模擬的な健康な軟骨表面の３次元（３Ｄ）画像に対応している面である模擬的な修復面１６が作成される。
【図１０】本明細書の実施形態による方法の例示的なフローチャートである。
【図１１Ａ】本明細書の実施形態による例示的な実施形態であり、本明細書の実施形態の範囲を限定するものではなく、軟骨および骨の損傷を有する関節における２つの円形形状の軸の配置を示す。
【図１１Ｂ】本明細書の実施形態による例示的な実施形態であり、範囲を限定するものではなく、ある軸距離だけ離れた互いに対する、および、模擬骨表面に対する、複数の軸の配置を示し、複数の軸は、模擬骨表面のポイントを起点とする。あるいは、複数の軸を配置するべく、模擬軟骨表面を使用することも可能である。
【図１２】２つのペグが付いたインプラントを示す。
【図１３】２つのペグを含むインプラントに用いる、本明細書の実施形態の一実施形態によるリグを示す。リグは所定位置に搭載されている。
【図１４ａ】３つの同一の交差する円の形態を有する、３つのペグが付いたインプラントの一実施形態を示す。
【図１４ｂ】３つのペグを含むインプラントのためのウォールインサートを有するリグの、上から見た一実施形態を示す。
【図１５】本明細書の実施形態によるドリルリグと共に使用するためのダブルドリルの例を示す。
【図１６Ａ】本明細書の実施形態による、インサートを有するリグの断面の例を示す。
【図１６Ｂ】本明細書の実施形態による、インサートを有するリグの断面の例を示す。
【図１６Ｃ】本明細書の実施形態による、インサートを有するリグの断面の例を示す。
【図１６Ｄ】図１６Ｂのリグおよびインサートによって画定される断面の輪郭の例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００８７】
［序文］
本明細書の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法に関する。 本明細書の複数の実施形態による方法で設計されたリグ６００は、人または動物の関節における軟骨修復に使用される。本明細書の実施形態による個別にカスタマイズされたリグの設計のための設計方法を以下に記載する。
【００８８】
リグは中空管状シェルを有し、シェルの内部は少なくとも第１および第２の交差円柱を画定する。設計方法は、損傷領域を特定する段階と、特定された損傷領域の３Ｄビューを提示する段階と、仮想リグの３Ｄモデルを生成する段階とを含む。この生成は、３Ｄビュー内で、損傷領域を覆う、または部分的に覆う形状を仮想的に配置する段階と、仮想的に配置された形状の位置に基づいて、仮想リグの中空管状リグシェルの位置を作成する段階とを含む。この方法は更に、仮想的に配置された形状のサイズと形態に基づいて、仮想リグの少なくとも第１および第２の交差円柱を選択する段階と、中空管状シェルの骨および／または軟骨と係合する端部である、仮想リグの位置調整面を作成する段階とを含む。位置調整面は、仮想リグが関節の仮想モデルに配置されるときに、仮想的に配置された形状を囲む面に従うように適合される。この方法は、仮想的に作成されたリグに従うリグを製造する段階を含む。
【００８９】
本明細書の他の実施形態は、個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法に関し、リグ６００は両端が開いている中空管状シェル５１０を有し、シェル内部は、少なくとも第１および第２の交差円柱を画定し、リグ６００の設計方法は、以下の段階を含む。 
骨および／または軟骨の損傷５を含む、患者内の骨および／または軟骨領域４を特定する段階と、ソフトウェアプログラムを使用して、特定された領域の３Ｄビュー９を提示する段階とを含む、第１の損傷特定段階１０１。
少なくとも２つの円形形状３０３を３Ｄビュー９に仮想的に配置する段階を含む、仮想リグの３Ｄモデルを作成する段階を有する、第２の仮想モデル作成段階１４。各円形形状３０３は、少なくとも１つの他の円形形状３０３'と部分的に重なり、円形形状の組み合わされた領域２０は、特定された骨および／または軟骨の損傷５を覆うか、部分的に覆う。これらの位置調整データは、両端が開いている仮想リグの中空管状リグシェル５１０の位置および内部を作成するのに使用される。少なくとも第１および第２の交差円柱リグの選択は、円形形状３０３の選択されたサイズに基づくか、またはわずかに大きく、中空管状シェル５１０の、骨および／または軟骨と係合する端部である、仮想リグの位置調整面５６０が作成され、位置調整面５６０は、リグが関節の仮想モデル内に配置されるときに、リグの中空円形形状を囲む表面構造と向かい合って、整列するように適合される。
作成されたリグの仮想モデルに従ってボリュームおよび形状を模倣するように適合されている、仮想的に作成されたリグに従うリグ６００を製造することを含む、第３の製造段階３４。
【００９０】
図は、本明細書の実施形態による設計方法を示し、この設計方法は、大きく分けて３つの段階、すなわち、第１の損傷特定段階１０１と、第２の仮想モデル作成段階１４と、第３の製造段階３４とを含む。
【００９１】
本明細書の実施形態による設計方法によって、患者内の個別の損傷を修復するべく容易に適合するリグを製造することが可能となる。
【００９２】
各リグについて、サイズおよび少なくとも２つの円形形状を選択する段階と、重複部分、厚さ、関節面などを選択する段階とを含む、当該方法を構築する設計によれば、この解決策は特有なものとなり、個別化することが容易になるが、それでもなお、大規模な工業用の製造に適している。
【００９３】
また、インプラントの円形形状の構築は、穿孔および／またはリーミングによって、リグの配置を容易にし、すべての患者において、各インプラントを正確に適合させることができる。
【００９４】
［損傷の特定］
第１の損傷特定段階１０１は、骨および／または軟骨の損傷５を含む、患者の関節内の骨および／または軟骨領域４を特定する段階と、ソフトウェアプログラムを使用して、特定された領域の３Ｄビュー９を提示する段階とを有する。本明細書の実施形態による設計方法における第１の損傷特定段階１０１は、骨および／または軟骨修復を必要とする特定患者の関節における骨および／または軟骨領域４を特定するためのものである。これは、ＭＲ画像などの２Ｄ画像を用いて行われる。骨および／もしくは軟骨領域４を含む、ならびに／または、骨および／もしくは軟骨の損傷５を含む、関節の３Ｄビュー９は、関節の２Ｄ画像を撮影し、それらを３Ｄビュー９に変換することによって作成される。骨および／または軟骨の損傷５は、例えば、後で３Ｄビュー９へ変換される２Ｄ画像内で特定できる。
【００９５】
有用なイメージング技術として、例えば、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、コーンビームコンピュータ断層撮影（ＣＢＣＴ）、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）、または、遅延ガドリウム増強軟骨ＭＲＩ（ｄＧＥＭＲＩＣ）技術などの他の好適な技術が挙げられる。 撮影された関節の２Ｄ画像は、患者の骨および／または軟骨の３Ｄモデルまたはビュー９を作成するのに使用され、例えば、ソフトウェアプログラム、ＣＡＤアニメーションプログラム、および、Ｘ線撮影用ソフトウェアプログラムなどの使用は、３Ｄアニメーションに有用である。
【００９６】
関節からの画像に基づいて、骨および／または軟骨領域４を含む３Ｄビュー９である、関節を表現するＣＡＤアニメーションモデルが作成される。このモデルは更に、骨および／または軟骨の損傷５を含む。
【００９７】
骨および／または軟骨の損傷５を示す、損傷表現ＣＡＤアニメーションモデルは、各２Ｄ画像における損傷領域の複数のピクセルに手動で目印をつけ、それを元に３Ｄビュー９を作成することで、２Ｄ画像から手動で作成され得る。あるいは、損傷表現ＣＡＤアニメーションモデルは、目印を付けられた２Ｄ画像の組み合わせであり得る。
【００９８】
自動化処理において、例えば、Ｘ線撮影用のソフトウェアプログラムなどのコンピュータプログラムは、画像データにおける骨および／または軟骨の損傷２の領域および／または広がり、曲率および／または場所という所定の特徴について、複数の画像をスキャンし、自動的に目印が付けられた２Ｄ画像を、損傷表現ＣＡＤアニメーションモデルとも呼ばれる３Ｄビュー９へと組み合わせるように適合され得る。３Ｄビュー９をマッピングまたは作成するための関心領域のサイズは、通常、軟骨の損傷のサイズ、および、修復される関節や骨の一部の種類に応じて変わらず、通常、外科医は患者の関節の画像を撮影するまで、損傷が関節内のどこに位置するか分からない。従って、通常、関節の骨および／または軟骨領域４の全体の画像が、仮想３Ｄビュー９を作成するのに使用される。 仮想３Ｄビュー９は、関節表現ＣＡＤアニメーションモデルであり、骨および／または軟骨領域４、骨および／または軟骨の損傷５、仮想リグまたは仮想インプラントの配置などのうち、どれを示すか選択できる。
【００９９】
本明細書の複数の実施形態による一実施形態において、本明細書の複数の実施形態による設計方法の第１の損傷特定段階１０１は、患者の関節の負傷または損傷の画像を撮影し、次に、個別の患者の骨および／または軟骨領域４のこれらの画像を使用して関節表現ＣＡＤアニメーションモデルを作成することで、患者内の骨および／または軟骨領域４を特定する段階を含む。
【０１００】
ＭＲ画像などから作成された、骨および／または軟骨の損傷５を含む、患者の膝関節、ならびに、軟骨および／または骨領域４の３Ｄビュー９の１つのビューについては、例えば、図１を参照されたい。ただし、本明細書の実施形態の範囲はこれに限定されない。図１は、骨および／または軟骨の損傷５を含む患者の膝関節の３Ｄビュー９を示す。骨および／または軟骨の損傷１８の周囲の境界には目印が付けられている。
【０１０１】
本明細書の複数の実施形態による設計方法に従って設計されたリグを使用することで修復され得る人または動物の関節は、例えば、膝、腰、肩、つま先、または指の関節のいずれかから選択され得る。
【０１０２】
図９は、３Ｄビュー９を示している。骨および／または軟骨の損傷５、模擬軟骨修復面１６、および模擬骨表面５１は目印が付けられている。この図は更に、周辺の軟骨表面３６および周辺の骨３５を含む。 
【０１０３】
［仮想モデルの作成］
本明細書の複数の実施形態による方法の第２段階１４は、少なくとも２つの円形形状３０１を含む面を選択する第１段階を含み、この段階は、円形形状３０１の組み合わされた領域２０が、特定された骨および／または軟骨の損傷５をどれだけ覆っているか、または部分的に覆っているか決定する。円形形状３０１の位置調整データは、両端が開いている仮想リグの中空管状リグシェル５１０の位置および内部を作成するのに使用される。少なくとも第１および第２の交差円柱リグの選択は、円形形状３０３の選択されたサイズに基づくか、または、それよりもわずかに大きい。中空管状シェル５１０の骨および／または軟骨と係合する端部である、仮想リグの位置調整面５６０が作成される。位置調整面５６０は、リグが関節の仮想モデル内に配置されるときに、リグの中空円形形状を囲む表面構造と向かい合って整列するように適合される。
【０１０４】
一実施形態において、本明細書の実施形態による方法の第２段階１４は、各々が軸１５の起点となる少なくとも２つのポイント１９を仮想的に配置する段階を含み、ポイント１９は、骨および／または軟骨の損傷５の領域の中または付近の関節の骨表面５０に配置されるか、あるいは、ポイント１９は、仮想的に作成された面であり、骨および／または軟骨の損傷５の領域を覆う模擬骨表面５１に配置される。模擬骨表面５１は、好ましくは健康な関節における骨表面の３次元（３Ｄ）画像に一致する面である。ポイント１９は、選択された円形形状３０３によって囲まれる。ポイント１９は、円形形状３０１の中心にあり、円形形状３０３は、互いに部分的に重なり、軸１５を有するポイント１９は、円形形状３０３の組み合わされた領域の広がり２０が、特定された骨および／または軟骨の損傷５を覆う、または部分的に覆うように配置される。複数の軸１５は、選択された互いに対する軸距離５３で配置される。本明細書の複数の実施形態の一実施形態において、本明細書の複数の実施形態による方法中の第２段階１４は、円形形状３０３の直径３０２の最初の選択と、円形形状３０３が骨および／または軟骨の損傷５をどれだけ覆う必要があるかについての選択と、模擬骨表面５１上の複数の軸１５の交差点のポイント１９を選択することで複数の軸１５を配置するか、あるいは、関節の３Ｄビュー内の骨表面５０に直接配置するかの選択とを含む。別の実施形態において、円形形状の直径３０２は、ポイント１９の配置が作成されるのと同時に選択される。
【０１０５】
異なる種類の選択が第２の仮想モデル作成段階１４に含まれ得て、本明細書の複数の実施形態による設計方法に従う一実施形態において、以下の順序で選択される。他の実施形態において、第１、第２、第３の選択は、任意の順序で行われ得るか、同時に行われ得る。
【０１０６】
［第１の選択］
本明細書の実施形態による第２の仮想モデル作成段階１４において行われる第１の選択は、任意の順序で行われ得るか、同時に行われ得て、以下の段階を含む。
各々が軸１５の起点となる少なくとも２つのポイント１９を配置する段階。複数のポイント１９は、骨および／または軟骨の損傷５の領域の中、または付近の関節の骨表面５０に配置される。あるいは、複数のポイント１９は、仮想的に作成された面であり、骨および／または軟骨の損傷５の領域を覆う、模擬骨表面５１の上に配置される。
円形形状の直径を選択する段階。円形形状３０３の直径３０２は、１０〜３０ｍｍ、または、例えば１５〜２５ｍｍから選択される。ポイント１９の間の軸距離５３は、例えば６〜３２ｍｍ、７〜２０ｍｍ、または、７〜１２ｍｍである。
軟骨および／または骨の損傷５の上のインプラント領域７の被覆範囲を選択する段階。被覆範囲は、好ましくは１００％であるが、５０〜１００％であり得る。
【０１０７】
［第２の選択］
軸１５の角度２５を選択する。角度２５は、模擬骨表面５１もしくは５０に対する、および、他の複数の軸に対する角度である。 
【０１０８】
図１１Ａは、本明細書の実施形態による例示的な実施形態を示し、軟骨および骨の損傷を含む関節の中に、２つの円形形状の軸が配置されていることを示しており、軸１５および１５'の配置は、互いに対して軸距離５３で示されているが、これは本明細書の実施形態の範囲を限定するものではない。 模擬骨表面５１に関連する図１１Ｂでは、軸１５および１５'が模擬骨表面５１のポイント１９を起点としている。軸１５および１５'は、模擬骨表面の接平面２８、２８'に垂直である骨軸６０に対して、ポイント１９で角度２５、２５'をなす。 図１１Ａおよび図１１Ｂは更に、軟骨３６、骨３５、骨表面５０を含む。
【０１０９】
［第３の選択］
第２段階１４の第３の選択段階において、仮想リグの中空管状リグシェル５１０の高さ７１０が決定される。手術中にリグ６００の配置を容易にするべく、および、外科的介入を可能な限り少なくするべく、中空管状シェル５１０の高さは、軟骨の損傷の周辺組織および配置に応じて選択される。高さはインプラントが配置される場所に応じて決定され得る。高さは、インプラントが例えば関節頭に配置されるか、または、膝の滑車に配置されるかに応じて異なり得る。前者では少なくとも２０〜３０ｍｍ、後者では、少なくとも２５〜４５ｍｍである。しかしながら、高さ７１０の合計の変動は、１０〜９０ｍｍと見込まれている。
【０１１０】
第２段階１４の第３の選択段階において、個別にカスタマイズされた位置調整面５６０の広がりも選択される。中空管状シェル５１０の、骨および／または軟骨と係合する端部である、仮想リグの位置調整面５６０が作成され、位置調整面５６０は、リグが関節の仮想モデルに配置されるときに、リグの中空円形形状を囲む表面構造と向き合って、整列するように適合される。手術中にリグ６００の配置を容易にするべく、および、外科的介入を可能な限り少なくするべく、位置調整面５６０の広がりは、軟骨の損傷の周辺組織および配置に応じて選択される。一実施形態において、当該広がりは、外科医をガイドすべく、ある曲率を有する関節内の一領域を覆うように選択される。これによって、リグ６００は、一方向のみから関節内に配置できるようになり、故に、不正確な配置を最低限に抑える。位置調整面５６０は、使用中にリグを支持するように、中空管状シェル５１０の周囲に突出する。
【０１１１】
仮想的に作成されたリグの中空管状リグシェル５１０は、好ましくは、１０〜９０ｍｍの高さ７１０を有し、特に、関節頭の場合は２０〜３０ｍｍ、膝の滑車の場合は２５〜４５ｍｍを有する。
【０１１２】
一実施形態において、中空管状リグシェル５１０の高さは、模擬骨表面５１上に配置された円形形状３０３の複数の面を使用して、円形形状の側壁の仮想ビューの延長部を表す円柱状の球面を作成するすることで決定される。
【０１１３】
［方法に従って組み合わせられる第２の仮想モデル作成段階１４における、第１および／または第２および／または第３の選択の様々な種類］
本明細書の実施形態による一実施形態において、軸距離５３は、６〜３２ｍｍであり、例えば、７〜２０ｍｍ、７〜１２ｍｍである。
【０１１４】
本明細書の実施形態による一実施形態において、軸距離５３は８ｍｍより大きい。本明細書の実施形態による一実施形態において、軸距離５３は８ｍｍである。ポイント１９および／または軸１５の配置、および／または、円形形状３０３の直径３０２の選択は、操作者がソフトウェアプログラムを使用して手動で実行されるか、または、ソフトウェアプログラムによって自動的に実行される。一実施形態において、少なくとも２つの軸１５は、互いに対して平行である。しかしながら、２つの軸が平行である場合でも、この実施形態において、軟骨の面と当該軸との間の角度は、軟骨の曲率が原因で、９０°ではない。他の実施形態において、軸１５は、互いに対して、または、模擬骨表面５１に対して、異なる角度を有する。 
【０１１５】
例えば、本明細書の実施形態による例に関する図６において、重複部分３０１ならびに非平行軸１５および１５'を有する２つの円形形状３０３は、骨表面に配置されており、また、円形形状３０３および３０３'の面３０１も示されている。 
【０１１６】
一実施形態において、任意の実施形態による個別にカスタマイズされたリグ６００の設計のための設計方法は、少なくとも２つの円形形状３０３を仮想的に配置する段階を含む。この段階は、円形形状３０３の直径が、各円の直径に対して、２０〜９０％または４０〜７０％の重複３０１を有するように２つの円形形状３０３を配置することによって実行される、 
【０１１７】
本明細書の複数の実施形態の一実施形態による方法における第２の仮想モデル作成段階１４は、部分的に重ねて、特定された骨および／または軟骨の損傷５を覆う、または部分的に覆うように、少なくとも２つの円形形状３０３を仮想的に配置する段階を含む。
【０１１８】
図７は、第２の仮想モデル作成段階１４の、本明細書の実施形態による例を示しており、３Ｄビュー９における特定された軟骨および／または骨の損傷５を覆うインプラント領域２０の上に広がる２つの仮想的に配置された円形形状３０３を含む。
【０１１９】
一実施形態において、本明細書の実施形態による設計方法における第２の仮想モデル作成段階１４は、少なくとも２つの円形形状３０３を、部分的に重ねて、特定された軟骨および／または骨の損傷５を覆う、または部分的に覆うように、仮想的に配置する段階と、特定された軟骨および／または骨領域４に対して少なくとも２つの円形形状３０３の少なくとも２つの方向を仮想的に作成する段階とを含む。
【０１２０】
一実施形態において、軸１５および１５'の角度に関して、複数の軸の異なる方向が記載されている。軸１５はポイント１９で、模擬骨表面５１の接平面２８に垂直である骨軸６０に対して、または、骨表面５１に対して０〜４０°の角度２５をなす。仮想的に修復された関節軟骨表面の３Ｄビュー９において、軸１５'は、模擬骨表面５１の接平面２８に垂直である骨軸６０に対して、ポイント１９'で０〜４０°の角度２５'をなす。
【０１２１】
一実施形態において、円形形状３０３の異なる軸１５および１５'は、互いに平行な方向を有する。一実施形態において、円形形状３０３の異なる複数の軸１５は、互いに対して異なる方向を有する。
【０１２２】
一実施形態において、本明細書の実施形態による方法における第２段階１４は、少なくとも２つの円形形状３０３を部分的に重ねて、特定された骨および／または軟骨の損傷５を覆うように、仮想的に配置する段階を含む。
【０１２３】
一実施形態において、本明細書の実施形態による方法における第２段階１４は、少なくとも２つの円形形状３０３を、部分的に重ねて、特定された骨および／または軟骨の損傷５を覆うように、仮想的に配置する段階であって、すべての円形形状３０３が同一またはほぼ同一の直径を有するように配置する段階を含む。
【０１２４】
一実施形態において、本明細書の実施形態による方法における第２の仮想モデル作成段階１４は、少なくとも２つの円形形状３０３を、部分的に重ねて、特定された骨および／または軟骨の損傷５を覆うように、仮想的に配置する段階であって、異なる円形形状３０３が様々なサイズの直径を有するように、例えば、ある直径が別の直径より小さくなるように配置する段階を含む。例えば図５は、１つの円形形状３０３が、１つの直径３０２を有し、別の円形形状３０３'が、より小さい直径３０２'を有し、両方の円形形状は、重複部分３０１を有することを示している。
【０１２５】
一実施形態において、本明細書の実施形態による方法における第２の仮想モデル作成段階１４は、少なくとも２つの円形形状３０３を、本明細書の実施形態による設計方法の第１段階１０１において特定された関節内の、画像内で特定され、骨および／または軟骨領域４の３Ｄモデル内で提示された全体的な骨および／または軟骨の損傷５を覆うように、または、その一部を覆うように、部分的に重ねて、仮想的に配置する段階を含む。
【０１２６】
重なっている円形形状３０３の組み合わされた領域２０は、ドリルソケットに空間を提供する周辺領域と共に、製造されるインプラント本体３０の領域２０を共に画定する。言い換えれば、中空管状シェル５１０内部の領域または断面は、円形形状３０３の形状の広がりの合計を意味する。 
【０１２７】
互いに対する円形形状３０３の配置は、１列、または、対称の組での配置であり得るか、または、例えば非対称の順序であり得る。円形形状３０３の配置パターンの異なる例は、図２を参照のこと。
【０１２８】
配置パターンは、例えば、骨および／もしくは軟骨の損傷５の配置、骨および／もしくは軟骨の損傷５のサイズ、骨および／もしくは軟骨の損傷５の広がり、ならびに／または、骨および／もしくは軟骨の損傷５の深度に応じて選択される。本明細書の実施形態の一実施形態において、円形形状３０３の重複３０１は、円形形状の直径３０３が、重なる各円の直径３０２に対して、２０〜９０％の重複３０１、または、例えば、３０〜８０％、例えば、４０〜７０％の重複を有するように実行される。
【０１２９】
本明細書の実施形態の一実施形態において、円形形状３０３の重複３０１は、円形形状３０３の直径が、重なる各円の直径に対して、少なくとも４０％の重複３０１を有するように実行される。
【０１３０】
本明細書の実施形態による円形形状３０３の直径は、５〜３０ｍｍ、または、１０〜２５ｍｍ、または、例えば、１５〜２５ｍｍである。
【０１３１】
図３は、本明細書の実施形態の例示的な一実施形態を示す。 図３は、膝に配置される仮想インプラント４２を示し、仮想インプラント４２は、重複部分を含むように配置された２つの円形形状３０３を有し、更に、この例において、インプラントの円形形状３０３、３０３'の軸１５、１５'は平行である。このインプラントは、本明細書の実施形態による設計方法によって設計されるリグを利用して配置される。
【０１３２】
図８ａおよび８ｂは、本明細書の実施形態による例示的な実施形態を示し、移植箇所に配置されたインプラント４２の仮想モデルを示し、軟骨の損傷前の軟骨表面を模倣するインプラント４２の仮想モデルの模擬軟骨表面４１を含むが、本明細書の実施形態の範囲はこれに限定されない。更に、図８ａの例の仮想インプラントモデル４２は、仮想インプラント本体３０と、２つの延長柱２３とを含む（図８ａを参照）。 
【０１３３】
図８ａは、一方の側から見た図であり、図８ｂは、上から見たインプラント４２の仮想モデルの図であり、製造されるインプラントの領域２０が示されている。
【０１３４】
本明細書の実施形態によるリグは更に、ウォールインサート６１０を含み得る。 本明細書の実施形態によるガイドシステムのガイドツールは、例えば、カッター、ドリル、または回転カッターなどのインサートツールが通過するための、少なくとも２つのガイド穴、ガイド溝、または開口部を含む。一実施形態において、ウォールインサート６１０の設計は、本明細書の実施形態による設計方法の一部である。ウォールインサート６１０がインサートツールを支持するべく使用され、これにより、リグ６００の中空管状シェル５１０の内部の溝がリグの使用中にインサートツールを支持する。
【０１３５】
一実施形態において、インサートツールは、ウォールインサート６１０の側壁の一部と共に、中空管状シェル５１０内部のガイド溝の壁の一部によって支持される。 ウォールインサート６１０は、リグの内部領域のガイド溝のパターンの一部を模倣することで、ガイド溝内部に適合するモジュールである。内部ガイド溝の壁の一部と、ウォールインサート６１０の側壁の一部との組み合わせは、円形または円柱状の形状のガイド穴を形成し、これは本明細書でアクティブガイド穴またはガイド溝と呼ばれる。アクティブガイド溝は、その時にインサートツールの挿入に使用され得るガイド溝である。
【０１３６】
アクティブガイド溝は、ガイド溝の内部領域でウォールインサート６１０の周囲を移動することによって変更される。ガイドツールにおいて別のガイド溝を誘導または支持するためのウォールインサート６１０の周囲を移動することで、新しいアクティブガイド溝が形成される。作業中にインサートを調節する代わりに、様々なサイズの平行な複数のインサートを使用することも可能である。別の実施形態において、可動インサートは弓状ではなく、円柱である。
【０１３７】
更に別の実施形態において、インサートはまったく使用されない。当然、他の同様の実施形態も可能である。
【０１３８】
ウォールインサート６１０は、リグ溝に配置されると、使用されていないガイド溝を効果的にブロックし、ウォールインサート６１０は、アクティブガイド溝の内壁と共にリグ６００のアクティブガイド溝の周囲に円柱の形状の壁を形成する。
【０１３９】
本明細書の実施形態は、共にガイド内部に使用される外科医用のドリルまたはカッターとなり、インプラント構造に対応する切除箇所を形成するリグおよびウォールインサート６１０の設計方法を含み得る。ガイド内のガイド溝は、形成された切除箇所が部分的に互いに重なるように適合される。本明細書の実施形態によるガイドツールを使用することで、外科医は、関節内にインプラントを配置するのに必要な切除を行うための正確な手段を得ることができる。本明細書の実施形態によるシステムであって、インプラント形状が、互いに部分的に重なる円形形状３０３の様々なサイズから複数の組み合わせで選択されて構築され得るシステムによって、外科医は軟骨の損傷または欠損のサイズおよび形状に適合するインプラントを選択でき、必要な切除を行うための使用しやすいツールセットを利用できる。
【０１４０】
［製造段階］ 
本明細書の実施形態による設計方法は、リグ６００を製造する第３の製造段階３４を含む。
【０１４１】
本明細書の実施形態による第３の製造段階３４は、第１の損傷特定段階１０１、および、第２の仮想モデル作成段階１４において計画および作成された仮想リグの形状およびボリュームを有するリグ６００を製造する段階を含む。
【０１４２】
選択的レーザ焼結（ＳＬＳ）によって製造されるポリアミドのリグが特に有用である。他の製造技術、および、他の材料も可能である。ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリメタクリル酸メチル（ＰＭＭＡ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）などの他の同様のポリマー、および、同様の化合物を使用できる。また、リグは、人または動物の身体における構造物の用途に使用される任意の金属または合金を含み得て、例えば、ステンレス鋼、コバルトベース合金、クロムベース合金、チタンベース合金、純チタン、ジルコニウムベース合金、タンタル、ニオブ、貴金属、および、それらの合金が挙げられる。セラミックが使用される場合、酸化アルミニウム、窒化ケイ素、イットリア安定化ジルコニアなどの生体適合性セラミックであり得る。リグは、他の材料からできている部品も含み得る。
【０１４３】
［本明細書の実施形態によるリグ６００の使用方法］ 
図１３は、穴の準備のすべてに使用される、本明細書の実施形態によるリグの一実施形態の例を示す。リグは、交差して重なる、同一の直径の２つの円柱５２、５３の形態を有する細長い中空シェル５１０を含み、中空管状リグシェル５１０は、１０〜９０ｍｍの高さ７１０を有する。リグ６００は、修復される、患者の骨および軟骨領域の形状に適合するように形成され得るか、または、標準リグであり得る。この場合、リグは、個別にカスタマイズされた位置調整面５６０と、穴６１を通して打ち込まれた、示されていない複数のピンとによって、関節頭の面の所定位置にしっかり保持され、穿孔処理全体を通して、リグを所定位置にしっかりと保持する。
【０１４４】
複数のピンが打ち込まれた後、切削および穿孔処理が開始し得て、ウォールインサート６１０が中空シェルの一方の端部に挿入され得て、第１円柱５２の全体が、中空管状シェルの一方の端部に残る。この時点で、外科医は第１円柱に深度調整ソケット５０５（図４ｂ）を挿入し得て、次に、調整ソケット５０５の内部と厳密に同じサイズである鋭い円柱状のハンドナイフを挿入し、軟骨を通って骨まで、仮の円形の鋭角の切れ込みを作成する。この軟骨の除去後、円形のむき出しの骨領域が残される。
【０１４５】
一実施形態において、外科医は、図１５で概略的に示されているような１７／４ｍｍのダブルドリルを使用する。これは、中央の狭い直径４ｍｍのビット４０１、および、広い直径１７ｍｍの切削ビット４０２を含む。 この例において、ダブルドリルの外側の側面４０３は、穿孔するべくダブルドリルをしっかりと保持する円柱と、同一の作業において、第１ペグ２３のための４ｍｍの中央穴と、直径１７ｍｍの遥かに浅い周囲孔とに適合する。一実施形態において、ペグ穴の最初の部分を骨に予備穿孔することは、ガイドソケット５０１（図４ａ）を使用して行われ得る。これにより、ダブルドリルによる、ペグ穴、および、円形のむき出しの骨領域の同時穿孔の正確な配置が改善される（図１５）。ドリルを取り除き、有機物を洗い流した後、外科医はウォールインサート６１０を引っ張り出し、中空シェルの他方の側に挿入して、中空シェルの反対側で完全な円柱形のガイド穴を作成する。
【０１４６】
外科医は次に、調整ソケットを挿入し、新しく作成されたガイド穴で同一の円柱状のナイフを使用することで、軟骨の円形の切除を行うが、交差部分は前の段階で既に除去されているので、完全な円ではない。この実施形態において、次に、やはり１７／４ｍｍのダブルドリルが、第１にガイドソケット５０１で使用されることで、ペグ穴を予備穿孔し、次に、調整ソケット５０５に使用されることで、ペグ穴をその最大深度までダブル穿孔してむき出しの骨の円（すなわち、第２ペグのための４ｍｍ穴）、および、当然直径１７ｍｍである第２の包囲する浅い孔も作成する。
【０１４７】
これら２つの穿孔作業は、４ｍｍのペグ穴および空間を骨に作成し、この場合では、本明細書の実施形態による１７＋１７のインプラントに厳密に適合する。次に、ウォールインサート６１０が完全に除去される。インプラントを作り上げる交差円形形態に対応する、ハンドルを備えたゲージは、複数の穴が骨の中で適切な深度まで穿孔されたことを確実にするべく使用される。次に、リグが除去され、インプラントペグまたは延長柱２３がそれらの穴に挿入される。この場合、１７＋１７の浅い穴に厳密に埋め込むためのインプラントのキャップを骨の面から除去するべく、通常、特殊な回転軸を介してハンマーで、好ましくは第１ペグの上部で、締まりばめを有するキャップを慎重にたたく必要があるわずかに太い第１のペグは穴へ下方向にたたかれ、わずかに細い第２のペグは穴の方へ容易に滑る。この例において、１７／４ｍｍドリルの直径の大きい部分は、１７ｍｍの浅い穴よりわずかに深い周辺のスロットを形成するための縁を有し、これはインプラントの周辺のリッジ４７に適合し、回復中にインプラントを所定位置にしっかりと保持することに役立ち、その後の使用中に負荷がかかるときに役立つ。
【０１４８】
従って、この例において個別の患者の軟骨表面の形状に適合するように形成され得るリグは、この特定の非限定的な例において、示されていない４つのピンをリグ６００の関節頭の形状の下端内の複数の穴６１に打ち込むことによって、関節頭の損傷領域の上に配置され、所定位置にしっかりと固定される。これにより、リグは穿孔作業全体を通して所定位置にしっかりと配置されるので、穿孔作業は大幅に簡素化され、遥かに正確になり、日によって異なり得る外科医の手腕に影響されにくくなる。
【０１４９】
穴の穿孔後、インプラントを移植するべく、および、新しいインプラントで関節を再構築するべく、ピンが引き抜かれ、リグがその箇所から除去される。
【０１５０】
例えば、１７ｍｍより大きい、わずかに異なる直径の交差する２つの円の形態を有するインプラントを適合させるべく、円柱の１つの直径を小さく（例えば、１７ミリメートルより小さい直径）するためのインサートスリーブが、特許請求の範囲に記載されたリグに追加され得ることは、当業者であれば理解できるであろう。また、当然、固定され、あらかじめ決められた特定の直径を有する複数のリグが準備され得る。
【０１５１】
また、より不規則な形状の骨の損傷を覆うべく、交差する３つ、またはそれより多くの円の形態でインプラントを作成することも、本明細書の実施形態の範囲内で当然可能である。
【０１５２】
そのような３つの円からなるインプラント１０１の１つが、下から見た状態で、図１４ａで示されており、この図では、３つのペグ１４８、１４９および１５０を示している。この例において、ペグ１４８は、３つのペグすべてに共通の公称直径に対して、締まりばめの直径を有し、他の２つのペグ１４９および１５０は、共通の公称直径に対して、すきまばめの直径を有する。
【０１５３】
この３つの円からなるインプラントのためのリグが、上から見た状態で、図１４ｂで示されている。リグは、穴１６１を通して挿入される、示されていない複数のピンによって骨の所定位置に保持される。 ウォールインサート６１０は、第１円柱１５２を完成させ、他の２つの円柱の残りの部分を覆う。第１の円形穿孔が行われたとき、ウォールインサート６１０が引き抜かれ、１２０°回転され、再度挿入されることによって、同一のダブルドリルによる次の円の穿孔のためのドリルガイドを提供する。このダブルドリルは、一実施形態において、２円リグと共に使用される同一の１７／４ドリルであり得る。再度１２０°回転させ、穿孔した後、３つのペグが付いたインプラントが挿入される。上述のように、このインサートは、その公称直径に対して締まりばめの寸法（この場合、４ｍｍ）である１つのペグを有し、他の２つのペグは、すきまばめである。
【０１５４】
図１５は、上に記載された複数の円状のリグ、または、公知である単一の円のリグと共に使用するための例示的な４／１７ダブルドリルを示す。 ダブルドリルは、ペグ用の穴を作成するための４ｍｍの中央ビット４０１と、１７ｍｍの浅い穴を作成するための、より幅広い切削面４０２を有する。本明細書の実施形態の特長の１つは、同一のダブルドリルを１、２、３、またはそれより多くの交差する円の形状のインプラントに使用でき、場合によっては、本明細書で示されている２つの実施形態に、２、３回使用されるということである。図１５の例によると、穴はペグより浅い。他の例によると、穴はペグより深いこともある。
【０１５５】
図１６Ａ−１６Ｃは、本明細書に記載された実施形態によるインサートを有するリグの断面の例を示す。図１６Ａ−１６Ｃは、断面１５２を有する円柱を画定するように構成されたインサート６１０を有するリグの中空管状シェル５１０の実施形態の断面の例を示す。図で示されている第１の位置で、インサート６１０は、第１の円柱を画定する。インサート６１０が取り除かれ、１８０°回転され、シェル５１０に再度挿入されるとき、第２の円柱を画定する。図１６Ａおよび１６Ｂによって示された実施形態において、シェルの内部断面、および、インサートの断面は、楕円状である。図１６Ａにおいて、円柱の断面は、インサート６１０内の孔によって画定される。図１６Ｂにおいて、孔を画定する円柱の断面のセグメントは、シェル５１０の一部であり、他のセグメントは、インサート６１０の一部である。図１６Ｃにおいて、シェル５１０の内部断面、および、挿入の断面は、長方形である。好ましくは、他の実施形態において、例えば、対称、部分的に対称、または、非対称な断面など、他の断面が設けられる、または想定される。
【０１５６】
図１６Ｄは、図１６Ｂのリグおよびインサートによって画定されるような断面の輪郭の例を示す。
【０１５７】
図１２は、本明細書の実施形態によるインプラント１の例示的な実施形態を示している。この実施形態は、２つの円形形状を有し、２つの延長柱２３、２３'、またはペグ、および、インプラント本体３０を囲む突縁４７を有する。 この例は、２つの円形形状が同一の直径を有する例に関する。
【０１５８】
上述の開示は、開示された正確な形態、または、特定の使用分野に本発明を限定することを意図するものではない。本明細書で明示的に記載されたか、黙示的に記載されたかに関係なく、本開示を参照して、本明細書の実施形態に対する、様々な別の実施形態および／または修正が可能であることが予想される。従って、保護の範囲は特許請求の範囲のみによって画定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０】
0006523424.tif 000013
【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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