(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
（ａ）第１のロッキング機構を含む本体と、
（ｂ）可変流体容積を有するリザーバと、
（ｃ）プランジャアセンブリであって、該プランジャアセンブリが、該リザーバの該流体容積を選択的に変化させるように、該本体に対して移動可能であり、該プランジャアセンブリが、該第１のロッキング機構と選択的に係合して、該本体に対して選択された長手方向位置にて該プランジャアセンブリの位置を選択的に維持するように構成された第２のロッキング機構を含む、プランジャアセンブリと、
（ｄ）往復部材と、を含み、
前記往復部材が前記長手方向に押下されている間、前記第２のロッキング機構が、該プランジャアセンブリによって規定される長手方向軸を横断する経路に沿って直線的に移動し、前記経路内に収納されることによって、第２のロッキング機構が前記第１のロッキング機構から係合解除されるように構成され、
前記往復部材の前記長手方向への押下が解除されると、該第１又は第２のロッキング機構の一方が該プランジャアセンブリによって規定される長手方向軸を横断する経路に沿って直線的に移動することによって、該第１及び第２のロッキング機構が互いに選択的に係合するように構成される、装置。
【請求項２】
前記本体が、ハンドピースを画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記本体が、前記ハンドピース内に配設されたシリンジ本体を更に含み、前記プランジャアセンブリが、該シリンジ本体内に摺動自在に配設されたピストンを含み、該ピストンと該シリンジ本体が共同して前記リザーバを画定する、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記シリンジ本体が、一体型圧力センサを含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記プランジャアセンブリが、前記流体容積を選択的に変化させるように、前記本体に対して回転可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１及び第２のロッキング機構が、前記本体に対する前記プランジャアセンブリの回転に応じた、前記本体に対する前記プランジャアセンブリの並進をもたらすように構成される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１のロッキング機構が、前記本体によって画定されたらせん溝を含む、請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記第２のロッキング機構が、前記らせん溝と選択的に係合するように構成された第１の収納可能なねじ部材を含み、該第１の収納可能なねじ部材が、前記プランジャアセンブリによって規定される長手方向軸を横断する経路に沿って直線的に移動して、前記らせん溝と選択的に係合するように構成される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記往復部材が、傾斜スロットを画定し、前記第１の収納可能なねじ部材が、該傾斜スロット中に配設されたピンに固定される、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記往復部材を弾性的に付勢して、前記らせん溝と係合するように前記第１の収納可能なねじ部材を駆動する、請求項８に記載の装置。
【請求項１１】
前記第２のロッキング機構が、前記らせん溝と選択的に係合するように構成された第２の収納可能なねじ部材を更に含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１２】
前記往復部材が、前記往復部材によって規定される長手方向軸を横断する互いに反対の方向に、前記第１及び第２の収納可能なねじ部材を同時に駆動するように動作可能である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記第１の収納可能なねじ部材が、前記往復部材の長さに沿った第１の長手方向位置に位置し、前記第２の収納可能なねじ部材が、前記往復部材の長さに沿った第２の長手方向位置に位置し、該第１の長手方向位置が、該第２の長手方向位置に対して近位にある、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記ハウジング部材が、チャネルを画定し、かつ長手方向軸を規定し、該チャネルが、該長手方向軸を横断して配向され、前記第１の収納可能なねじ部材が、該チャネル内に摺動自在に配設される、請求項８に記載の装置。
【請求項１５】
前記リザーバが、前記本体内に収容される、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記本体が、前記リザーバの少なくとも一部が視認可能であるように構成された窓を画定する、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記第２のロッキング機構が、前記第１のロッキング機構から係合解除されているときは、前記プランジャアセンブリが、前記本体に対して自由に並進するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１８】
装置であって、
（ａ）ハンドピースであって、
（ｉ）流体リザーバと、
（ｉｉ）らせん溝と、を含む、ハンドピースと、
（ｂ）該ハンドピースに対して摺動自在であるプランジャアセンブリであって、該プランジャアセンブリが、該流体リザーバと共に可変容積を画定するように動作可能であり、該プランジャアセンブリが、
（ｉ）ハウジング部材と、
（ｉｉ）該らせん溝と選択的に係合するように構成されたねじ部材と、
（ｉｉｉ）該ハウジング部材に対して摺動自在であるロッドであって、該ねじ部材を該らせん溝と選択的に係合及び係合解除させるように動作可能な、ロッドと、を含む、プランジャアセンブリと、を含み、
前記ロッドが該ハンドピースの長手方向に押下されている間、前記ねじ部材が、前記長手方向軸を横断する経路に沿って直線的に移動し、前記経路内に収納されることによって、前記ねじ部材が前記らせん溝から係合解除され、
前記ロッドの前記長手方向への押下が解除されると、前記ねじ部材が前記経路に沿って直線的に移動することによって、前記ねじ部材と前記らせん溝とが互いに選択的に係合し、
該ねじ部材が該らせん溝と係合しているときは、該プランジャアセンブリと該流体リザーバによって画定される容積を変化させるように、該プランジャアセンブリが、該ハンドピースに対して回転可能であり、
該ねじ部材が該らせん溝から係合解除されているときは、該プランジャアセンブリと該流体リザーバによって画定される容積を変化させるように、該プランジャアセンブリが、該ハンドピースに対して並進可能である、装置。
【請求項１９】
装置であって、
（ａ）ハンドピースであって、
（ｉ）流体リザーバと、
（ｉｉ）らせん溝と、を含む、ハンドピースと、
（ｂ）該ハンドピースに対して摺動自在であるプランジャであって、該流体リザーバと共に可変容積を画定するように動作可能である、プランジャと、
（ｃ）該らせん溝と選択的に係合するように構成された一対のねじ部材と、
（ｄ）該プランジャに対して摺動自在であるロッドであって、互いに反対の横断方向において、該ねじ部材を伸長及び収納させるように動作可能であることによって、該ねじ部材を該らせん溝と選択的に係合及び係合解除させる、ロッドと、を含み、
前記ロッドが該ハンドピースの長手方向に押下されている間、前記ねじ部材が、前記長手方向軸を横断する経路に沿って直線的に移動し、前記経路内に収納されることによって、前記ねじ部材が前記らせん溝から係合解除され、
前記ロッドの前記長手方向への押下が解除されると、前記ねじ部材が前記経路に沿って直線的に移動することによって、前記ねじ部材と前記らせん溝とが互いに選択的に係合する、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本明細書は、３０１３年３月１５日に出願された、「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」という表題の、米国特許出願第１３／８３７，５７７号の一部継続出願であり、その開示内容は参照により本明細書に援用される。
【０００２】
米国特許出願第１３／８３７，５７７号は、２０１２年１１月１３日に出願された、「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」という表題の、米国特許仮出願第６１／７２５，５２３号に対する優先権を主張し、その開示内容は参照により本明細書に援用される。
【０００３】
米国特許出願第１３／８３７，５７７号はまた、２０１２年９月１０日に出願された、「Ｉｎｆｌａｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｎａｔｏｍｉｃａｌ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙ」という表題の、米国特許仮出願第６１／６９８，７８８号に対する優先権を主張し、その開示内容は参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００４】
状況によっては、患者の解剖学的通路を拡張することが望ましいことがある。これには、（例えば副鼻腔炎を治療するための）副鼻腔の開口（ostia）の拡張、喉頭の拡張、耳管の拡張、耳、鼻又は喉などの内部の他の経路の拡張が含まれ得る。解剖学的通路を拡張する１つの方法として、ガイドワイヤ及びカテーテルを使用して、膨張可能なバルーンを解剖学的通路内に位置付けてから、このバルーンを流体（例えば生理食塩水）で膨張させて、解剖学的通路を拡張することが挙げられる。例えば、膨張可能なバルーンを、副鼻腔における開口（ostium）内に位置付け、ついで膨張させ、これによって、粘膜の切開又は骨の除去を必要とすることなく、この開口に隣接する骨を再形成して開口を拡張できる。開口の拡張により、その後は、罹患した副鼻腔からの排出及び該副鼻腔の通気が改善される。そのような手順を実施するために使用してよいシステムは、２０１１年１月６日に公開された、「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｔｒａｎｓｎａｓａｌ  Ｄｉｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｐａｓｓａｇｅｗａｙｓ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅ  ｏｒ  Ｔｈｒｏａｔ」という表題の米国特許公開第２０１１／０００４０５７号の教義に従って提供されてよく、その開示内容は参照により本明細書に援用される。そのようなシステムの例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ｒｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍである。
【０００５】
所望の位置にバルーンを位置付けるため、観察方向可変型内視鏡は、解剖学的通路（例えば耳、鼻、喉、副鼻腔など）内での可視化を提供するシステムとともに使用される。観察方向可変型内視鏡により、解剖学的通路内において内視鏡のシャフトを屈曲させる必要なく、様々な横断方向の視野角に沿った観察が可能となる。そのような内視鏡は、２０１０年２月４日に公開された、「Ｓｗｉｎｇ  Ｐｒｉｓｍ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅ」という表題の、米国特許公開第２０１０／００３００３１号の教義に従って提供されてよく、その開示内容は参照により本明細書に援用される。そのような内視鏡の例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅである。
【０００６】
観察方向可変型内視鏡を、解剖学的通路内で可視化を提供するために使用できる一方で、バルーンを膨張させる前に、バルーンの適切な位置付けの、更なる視覚による確認を提供することがまた望ましい場合がある。これは、照明ガイドワイヤを用いて実施してよい。このようなガイドワイヤを、標的領域内に位置付け、ついで、ガイドワイヤの遠位端から投射する光で照らすことができる。この光は、隣接する組織（例えば皮下組織（hypodermis）、皮下（subdermis）など）を照らすため、経皮的な照明を通して患者の外側から、肉眼で見ることができる。例えば、遠位端を上顎洞内に位置付けると、患者の頬を通して光を見ることができる。ガイドワイヤの位置を確認するために、そのような外側からの視覚を用いることによって、拡張部位での位置へと、ガイドワイヤに沿ってバルーンを遠位に前進させることができる。そのような照明ガイドワイヤは、２０１２年３月２９日に公開された、「Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｌｉｇｈｔｗｉｒｅ  Ｄｅｖｉｃｅ」という表題の、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号の教義に従って提供されてよく、その開示内容は参照により本明細書に援用される。そのような照明ガイドワイヤの例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ｒｅｌｉｅｖａ  ＬｕｍａＳｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｉｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ただ一人の操作者によってのみ実施される手順など、拡張手順において、バルーンの膨張／収縮の容易な制御が提供されることが望ましいであろう。拡張バルーンのような膨張可能部材を膨張させるための、いくつかのシステム及び方法が作製され、使用されてきたが、本発明者らより前に、添付の特許請求の範囲に記載された本発明を作製するか、又は使用した者はいない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本明細書の末尾には本発明を具体的に示し、明確にその権利を請求する特許請求の範囲が付属しているが、本発明は下記の特定の実施例の説明を添付図面と併せ読むことでより深い理解が得られるものと考えられる。図中、同様の参照符合は同様の要素を示す。
【図１】例示的な拡張カテーテルシステムの側面図を示す。
【図２】図１の拡張カテーテルシステムでの使用に好適な、例示的な照明ガイドワイヤの側面図を示す。
【図３】図２の照明ガイドワイヤの側断面図を示す。
【図４】図１の拡張カテーテルシステムでの使用に好適な例示的な内視鏡の斜視図を示す。
【図５】例示的な範囲の視野角を図示する、図４の内視鏡の遠位端の側面図を示す。
【図６】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図７】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図８】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、一部を取り除いた、他の例示的なインフレーターの側面図を示す。
【図９】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図１０】図９のインフレーターのクランク・シャフト・アセンブリの側面図を示す。
【図１１】例示的な圧力ゲージの斜視図を示す。
【図１２】他の例示的な圧力ゲージの斜視図を示す。
【図１３】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図１４】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図１５】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図１６】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図１７】図１６のインフレーターの分解図を示す。
【図１８】図１６のインフレーターのハウジングの半体の側面図を示す。
【図１９】図１６のインフレーターのプランジャ作動アセンブリの分解図を示す。
【図２０Ａ】遠位位置かつロック位置にある、プランジャ作動アセンブリとともに、図１６のインフレーターの側断面図を示す。
【図２０Ｂ】遠位位置かつロック解除位置での、プランジャ作動アセンブリとともに、図１６のインフレーターの側断面図を示す。
【図２０Ｃ】近位位置かつロック位置にある、プランジャ作動アセンブリとともに、図１６のインフレーターの側断面図を示す。
【図２１】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図２２】図２１のインフレーターの分解図を示す。
【図２３】図２１のインフレーターのラチェットブロックの斜視図を示す。
【図２４Ａ】近位位置にあるプランジャと共に、図２１のインフレーターの側断面図を示す。
【図２４Ｂ】遠位位置にあるプランジャと共に、図２１のインフレーターの側断面図を示す。
【図２４Ｃ】遠位位置にあるプランジャ、及びプランジャドライバからラチェットブロックを解放するために作動されたボタンとともに、図２１のインフレーターの側断面図を示す。
【図２４Ｄ】遠位位置にあるプランジャ、解放されたボタン、及びラチェットブロックがプランジャドライバから係合解除したままである位置にて、ラチェットブロックを保持しているラッチと共に、図２１のインフレーターの側断面図を示す。
【図２４Ｅ】プランジャが近位位置にあり、プランジャドライバのラッチ係合解除機構がラチェットブロックからラッチを係合解除している状態の、図２１のインフレーターの側断面図を示す。
【図２５】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図２６】図２５のインフレーターの分解図を示す。
【図２７】図２５のインフレーターのハウジングの側断面図を示す。
【図２８】図２５のインフレーターのプランジャ作動アセンブリの上面図を示す。
【図２９】図２８のプランジャ作動アセンブリの分解図を示す。
【図３０Ａ】遠位位置にあるプランジャ、及びロックされた構成のプランジャ作動アセンブリと共に、図２５のインフレーターの断面平面図を示す。
【図３０Ｂ】遠位位置にあるプランジャ、及びロック解除構成のプランジャ作動アセンブリと共に、図２５のインフレーターの断面平面図を示す。
【図３０Ｃ】近位位置にあるプランジャ、及びロックされた構成のプランジャ作動アセンブリと共に、図２５のインフレーターの断面平面図を示す。
【図３１】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な、他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図３２】図３１のインフレーターの分解図を示す。
【図３３】図３１のインフレーターのハウジングの半体の側面図を示す。
【図３４】図３１のインフレーターのプランジャ作動アセンブリの分解図を示す。
【図３５】図３４のプランジャ作動アセンブリのアクチュエータの半体の斜視図を示す。
【図３６】図３３のハウジングの半体と係合している、図３４のプランジャ作動アセンブリの構成部品の拡大斜視図を示す。
【図３７Ａ】遠位位置かつロック位置にあるプランジャ作動アセンブリと共に、図３１のインフレーターの側断面図を示す。
【図３７Ｂ】遠位位置かつロック解除位置にあるプランジャ作動アセンブリと共に、図３１のインフレーターの側断面図を示す。
【図３７Ｃ】近位位置かつロック解除位置にあるプランジャ作動アセンブリと共に、図３１のインフレーターの側断面図を示す。
【図３８】図１の拡張器カテーテルシステムでの使用に好適な他の例示的なインフレーターの斜視図を示す。
【図３９】図３８のインフレーターの他の斜視図を示す。
【図４０】図３８のインフレーターの側面図を示す。
【図４１】図３８のインフレーターの上面図を示す。
【図４２】図３８のインフレーターの底面図を示す。
【図４３】図３８のインフレーターの正面図を示す。
【図４４】図３８のインフレーターの遠位部分の部分斜視図を示す。
【０００９】
各図面は、いかなる意味においても限定的なものではなく、図に必ずしも示されていないものを含め、本発明の様々な実施形態を様々な他の方法で実施し得ることが、想定されている。本明細書に援用されその一部をなす添付の図面は、本発明の幾つかの態様を例示するものであり、説明文とともに本発明の原理を説明する役割を果たすものである。しかしながら、本発明は図に示される細かな構成に限定されない点が理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、及び利点が以下の説明から当業者には明らかとなろう。以下の説明は、実例として、本発明を実施するために企図される最良の形態の１つである。明らかなように、本発明は、本発明から逸脱することなく、他の様々な明白な態様が可能である。例えば、種々の態様がある。したがって、図面及び説明文は、例示的な性質のものであって限定的なものと見なすべきではない。
【００１１】
本明細書での用語「近位」及び「遠位」は、ハンドピースアセンブリを把持している臨床医を基準として用いられていることが理解されよう。故に、エンドエフェクタは、より近位のハンドピースアセンブリに対して遠位にあることになる。更に言うまでもなく、便宜及び明確さのために、「頂部」及び「底部」などの空間に関する用語もまた、本明細書において、ハンドピースアセンブリを把持する臨床医を基準として用いられている。しかしながら、手術器具は、多くの配向及び配置において使用され、これらの用語は、制限的及び絶対的であることが意図されない。
【００１２】
更に理解されることとして、本明細書に記載されている教示、表現、変更例、実施例などのうちの任意の１つ又は２つ以上が、本明細書に記載されている他の教示、表現、変更例、例などのうちの任意の１つ又は２つ以上と組み合わされ得る。したがって、下記に述べる教示、表現、変更例、実施例などは、互いに独立に考えられるべきでない。本明細書の教示を組み合わせ得る種々の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には容易に明らかになるであろう。こうした変更形態及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【００１３】
Ｉ．例示的な拡張カテーテルシステムの概説
図１は、例示的な拡張カテーテルシステム（１０）を示し、該拡張カテーテルシステムを使用して、副鼻腔の開口を拡張したり、又は他の解剖学的通路（例えば耳、鼻又は喉内などの通路）を拡張したりすることができる。この例の拡張カテーテルシステム（１０）には、拡張カテーテル（２０）、ガイドカテーテル（３０）、インフレーター（４０）及びガイドワイヤ（５０）が含まれる。例示のみの目的であるが、拡張カテーテルシステム（１０）を、米国特許公開第２０１１／０００４０５７号の少なくともいくつかの教義に従って構成されてよく、その開示内容は参照により本明細書に援用される。一部の変更例では、少なくとも一部の拡張カテーテルシステム（１０）が、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製のＲｅｌｉｅｖａ（登録商標）Ｓｐｉｎ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｓｉｎｕｐｌａｓｔｙ（商標）Ｓｙｓｔｅｍと同様に構成される。
【００１４】
拡張カテーテル（２０）の遠位端には、膨張可能な拡張器（２２）が含まれる。拡張カテーテル（２０）の近位端には、グリップ（２４）が含まれ、グリップ（２４）は側方ポート（２６）と開放近位端（２８）とを含む。拡張カテーテル（２０）には、側方ポート（２６）と拡張器（２２）の内部との間の流体連通を提供する、第１の内腔（示していない）が含まれる。拡張器カテーテル（２０）にはまた、開放近位端（２８）から、拡張器（２２）に対して遠位である開放遠位端まで延在する第２の内腔（示していない）が含まれる。この第２の内腔は、ガイドワイヤ（５０）を摺動自在に受容するように構成される。拡張器カテーテル（２０）の第１及び第２の内腔は、互いに流体的に隔離される。したがって、拡張器（２２）は、ガイドワイヤ（５０）が第２の内腔内に位置付けられたままで、側方ポート（２６）を介して第１の内腔に沿って流体を連通することによって、選択的に膨張し、収縮できる。一部の変更例では、拡張器カテーテル（２０）が、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ｒｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成される。一部の他の変更例では、拡張器カテーテル（２０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ｒｅｌｉｅｖａ  Ｓｏｌｏ  Ｐｒｏ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｂａｌｌｏｏｎ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成される。拡張器カテーテル（２０）が取り得る他の好適な形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００１５】
本例のガイドカテーテル（３０）には、屈曲遠位端（３２）と、その近位端にてグリップ（３４）とが含まれる。グリップ（３４）は開放近位端（３６）を有する。ガイドカテーテル（３０）は、カテーテル（２０）を摺動自在に受容するように構成される内腔を画定し、それによってガイドカテーテル（３０）が、屈曲遠位端（３２）を通して拡張器（２２）を外に案内できる。一部の変更例では、ガイドカテーテル（３０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ｒｅｌｉｅｖａ  Ｆｌｅｘ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｇｕｉｄｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒと同様に構成される。ガイドカテーテル（３０）が取り得る他の好適な形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００１６】
本例のインフレーター（４０）には、流体を保持するように構成されるバレル（４２）と、バレル（４２）から流体を選択的に排出する（又はバレル内に流体を引き込む）ために、バレル（４２）に対して往復運動するように構成されるプランジャ（４４）とが含まれる。バレル（４２）は、柔軟なチューブ（４６）を介して、側方ポート（２６）と流体的に連結される。したがって、インフレーター（４０）は、バレル（４２）に対してプランジャ（４４）を並進させることによって、拡張器（２２）に対して流体を加えるか、又は拡張器（２２）から流体を引き抜くために動作可能である。本例において、インフレーター（４０）によって連通した流体は、生理食塩水が含むが、任意の他の好適な流体が使用可能であることが理解されるべきである。インフレーター（４０）を流体（例えば生理食塩水など）で充たし得る種々の方法が存在する。例示のみの目的であるが、柔軟なチューブ（４６）が側方ポート（２６）と連結する前に、柔軟なチューブ（４６）の遠位端が、流体を収容するリザーバ中に配置されてよい。プランジャ（４４）がついで、バレル（４２）内に流体を引き込むために、遠位位置から近位位置まで、後退させられてよい。インフレーター（４０）がついで、バレル（４２）の遠位端が上方を向いた状態で、立位で保持されてよく、それから、プランジャ（４４）を、バレル（４２）から空気をパージするために、中間位置、又はわずかに遠位位置へ前進させてよい。柔軟なチューブ（４６）の遠位端がついで、側方ポート（２６）と連結されてよい。
【００１７】
図２〜３にて最もよく見られるように、本例のガイドワイヤ（５０）には、コアワイヤ（５４）を中心に位置付けられたコイル（５２）が含まれる。照明ファイバ（５６）が、コアワイヤ（５４）の内部に沿って延在し、非外傷性のレンズ（５８）中で終端する。ガイドワイヤ（５０）の近位端でのコネクタ（５５）が、照明ファイバ（５６）と光源（示していない）との間を光学的に連結可能である。照明ファイバ（５６）には、１つ又は２つ以上の照明ファイバが含まれてよい。レンズ（５８）は、照明ファイバ（５６）が光源によって照らされたときに、光を投射するように構成され、それによって照明ファイバ（５６）が、光源からレンズ（５８）に光を伝達する。一部の変更例では、ガイドワイヤ（５０）の遠位端は、ガイドワイヤ（５０）の近位端よりも柔軟性がある。ガイドワイヤ（５０）は、ガイドワイヤ（５０）の遠位端を拡張器（２２）へと遠位に位置付けることができる長さを有し、一方でガイドワイヤ（５０）の近位端が、グリップ（２４）に対して近位に位置付けられる。ガイドワイヤ（５０）には、拡張カテーテル（２０）に対する、ガイドワイヤ（５０）の挿入の深さを示す、視覚的なフィードバックを操作者に提供するために、その長さの少なくとも一部（例えば近位部分）に沿って目印が含まれてよい。例示のみの目的であるが、ガイドワイヤ（５０）が、米国特許公開第２０１２／００７８１１８号の教示の少なくともいくつかに従って、構成されてよく、その開示内容は参照により本明細書に援用される。一部の変更例では、ガイドワイヤ（５０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ｒｅｌｉｅｖａ  Ｌｕｍａ  Ｓｅｎｔｒｙ（商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｌｌｕｍｉｎａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍと同様に構成される。ガイドワイヤ（５０）が取り得る他の好適な形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００１８】
例示的な拡張手順において、ガイドカテーテル（３０）をまず、洞口（sinus ostium）（Ｏ）のような、標的の解剖学的通路の近くに位置付けてよい。拡張器（２２）と、ガイドワイヤ（５０）の遠位端とを、この段階において、ガイドカテーテル（３０）の屈曲遠位端（３２）内に、又はその近位に位置付けてよい。ガイドカテーテル（３０）を最初に、患者の鼻に挿入し、拡張されるべき開口（Ｏ）内、又は近くである位置まで前進させる。ガイドカテーテル（３０）のこの位置付けは、以下で記述する内視鏡（６０）のような内視鏡によって提供される可視化のもとで実施されてよい。ガイドカテーテル（３０）が位置付けられた後、操作者は、ガイドワイヤ（５０）の遠位部分が、洞口（Ｏ）を通って、洞腔（sinus cavity）内へと通過していくように、ガイドワイヤ（５０）をガイドカテーテル（３０）を通して遠位に前進させてよい。操作者は、照明ファイバ（５６）とレンズ（５８）を照らしてよく、これにより、患者の顔を通して経皮的な照明がもたらされ、操作者は、比較的簡単に、ガイドワイヤ（５０）の遠位端の位置付けを視覚的に確認することができる。
【００１９】
ガイドカテーテル（３０）とガイドワイヤ（５０）が好適に位置づけられると、拡張カテーテル（２０）がガイドワイヤ（５０）に沿って、そしてガイドカテーテル（３０）の屈曲遠位端（３２）を通って前進させられるが、拡張器（２２）が洞口（Ｏ）（又は他の標的の解剖学的通路）内に位置付けられるまでは、拡張器（２２）は拡張していない状態である。拡張器（２２）が開口（Ｏ）内に位置付けられた後、拡張器（２２）を膨張させてよく、それによって開口を拡張する。拡張器（２２）を膨張させるために、拡張カテーテル（２０）を通して拡張器（２２）内へと、インフレーター（４０）のバレル（４２）から生理食塩水を押し出すように、プランジャ（４４）を作動してよい。骨を再形成することなどによって、開口（Ｏ）を開ける又は拡張するために、流体の移送によって、拡張器（２２）を拡大状態に拡大する。例示のみの目的であるが、拡張器（２２）が、約１〜約１．２メガパスカル（１０〜約１２気圧）を達成するための大きさの体積まで、膨張してよい。拡張器（２２）は、開口（Ｏ）（又は他の標的の解剖学的通路）を十分に開くために、数秒間、この体積で保持されてよい。拡張器（２２）はついで、インフレーター（４０）のプランジャ（４４）を逆行させて、生理食塩水をインフレーター（４０）に戻すことによって、非拡大状態に戻されてよい。拡張器（２２）は、異なる開口及び／又は異なる標的の解剖学的通路内で、繰り返し膨張及び収縮させてよい。その後、拡張カテーテル（２０）、ガイドワイヤ（５０）及びガイドカテーテル（３０）を患者より取り外してよい。
【００２０】
場合によっては、拡張カテーテル（２０）が開口（Ｏ）を拡張するために使用された後に、洞及び副鼻腔を洗浄することが望ましいであろう。そのような洗浄は、拡張手順の後に存在し得る血液などを流し出すために実施してよい。例示のみの目的であるが、そのような洗浄は、２００８年７月３１日に公開された「Ｍｅｔｈｏｄｓ，Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ａｎｄ／ｏｒ  Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ  ｏｆ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｅａｒ，Ｎｏｓｅａｎｄ  Ｔｈｒｏａｔ」という表題の、米国特許公開第２００８／０１３８１２８号の少なくともいくつかの教義に従って実施されてよく、その開示内容は参照により本明細書に援用される。拡張カテーテル（２０）の除去の後に、洗浄部位に到達するために、ガイドカテーテル（３０）を通して送り込まれてよい洗浄カテーテルの一例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ｒｅｌｉｅｖａ  Ｖｏｒｔｅｘ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｒｔｅｒである。拡張カテーテル（２０）の除去の後、洗浄部位に到達するために、ガイドカテーテル（３０）を通して送り込まれてよい他の洗浄カテーテルの例は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ｒｅｌｉｅｖａ  Ｕｌｔｉｒｒａ（登録商標）Ｓｉｎｕｓ  Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  Ｃａｔｈｅｒｔｅｒである。もちろん、洗浄は、拡張手順なしに実施されてよく、拡張手順はまた、洗浄を含まずに完了してもよい。
【００２１】
ＩＩ．例示的な内視鏡の概説
上述したように、内視鏡（６０）を、拡張カテーテルシステム（１０）を用いる工程の間、解剖学的通路内（例えば鼻腔内など）で可視化を提供するために使用できる。図４〜５にて示すように、本例の内視鏡は、本体（６２）と、本体（６２）から遠位に延在する剛性シャフト（６４）とを含む。シャフト（６４）の遠位端には、湾曲した透明な窓（６６）が含まれる。複数のロッドレンズと光伝達ファイバが、シャフト（６４）の長さに沿って延在してよい。レンズが、ロッドレンズの遠位端に位置付けられ、スイングプリズムが、レンズと窓（６６）との間に位置付けられる。スイングプリズムは、シャフト（６４）の長手方向軸を横断する軸を中心に旋回可能である。スイングプリズムは、スイングプリズムとともに旋回する視線を規定する。視線は、シャフト（６４）の長手方向軸に対して、視野角を規定する。この視線は、およそ０度〜およそ１２０度、およそ１０度〜およそ９０度又は任意の他の好適な範囲内で旋回してよい。スイングプリズムと窓（６６）はまた、（視野内に集中した視線にて）およそ６０度にわたる視野を提供する。したがって、視野は、スイングプリズムの旋回範囲に基づいて、およそ１８０度、およそ１４０度、又は任意の他の範囲にわたる視野範囲を可能にする。もちろん、これらの値の全てが単に例示的なものである。
【００２２】
本例の本体（６２）には、光ポスト（７０）、アイピース（７２）、回転ダイヤル（７４）及び旋回ダイヤル（７６）が含まれる。光ポスト（７０）は、シャフト（６４）内の光伝達ファイバと連通し、かつ光源と連結するように構成されており、これによって、窓（６６）に対して遠位の患者内の部位を照らす。アイピース（７２）は、内視鏡（６０）の光学素子を介して、窓（６６）を通して捉えた像の視覚化を提供するように構成される。内視鏡（６０）の光学素子を介して、窓（６６）を通して捉えた視野の視覚化を提供するために、可視化システム（例えばカメラ及びディスプレイスクリーンなど）を、アイピース（７２）と連結してよいことが理解されるべきである。回転ダイヤル（７４）は、シャフト（６４）の長手方向軸を中心に、本体（６２）に対してシャフト（６４）を回転させるように構成される。視線が、シャフト（６４）の長手方向軸と非平行であるようにスイングプリズムが旋回する一方で、そのような回転が実施されてよいことが理解されるべきである。旋回ダイヤル（７６）は、スイングプリズムと連結し、それによって横旋回軸を中心にスイングプリズムを回転させるように動作可能である。本体（６２）上の目印（７８）は、視野角を示す視覚的なフィードバックを提供する。回転ダイヤル（７４）をスイングプリズムに連結するために使用され得る種々の好適な構成部品及び配置が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。例示のみの目的であるが、内視鏡（６０）は、米国特許公開第２０１０／００３００３１号の少なくともいくつかの教義に従って構成されてよく、その開示内容は参照により本明細書に援用される。一部の変更例では、内視鏡（６０）は、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ，Ｉｎｃ．（Ｍｅｎｌｏ  Ｐａｒｋ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）製の、Ａｃｃｌａｒｅｎｔ  Ｃｙｃｌｏｐｓ（商標）Ｍｕｌｔｉ−Ａｎｇｌｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｅと同様に構成される。内視鏡（６０）が取り得る他の好適な形態が、本明細書の教義を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００２３】
ＩＩＩ．例示の代替的なインフレーター
図１に示される上記したインフレーター（４０）は、拡張器カテーテルシステム（１０）内に組み込まれ得るインフレーターのただの一例である。インフレーター（４０）が取り得る代替形態の更なる単なる実例が、より詳細に以下で記述されるであろう。これらの例示の代替的なインフレーターは、拡張器カテーテルシステム（１０）での利用のために、上記インフレーター（４０）の代わりに、柔軟なチューブ（４６）と簡単に連結し得る。一部の変更例では、以下で記述する例示の代替的なインフレーターが、側方ポート（２６）と直接連結してよく、それによって柔軟なチューブ（４６）は単に除外される。他の好適な構成及び配置が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００２４】
Ａ．ノブ及びプッシュボタン式ねじ解放を有する例示の代替的なインフレーター
図６は、本体（１６０）、アクチュエータノブ（１６４）及び圧力ゲージ（１６２）を含む例示的なインフレーター（１５０）を示す。本例の本体（１６０）は、上記シリンジバレル（４２）と同様に、実質的に中空のシリンダとして形成されているが、他の好適な構成を使用してもよい。本体（１６０）には、リザーバ（１６８）、遠位ポート（１７０）及び近位キャップ（１７２）が含まれる。ロッド（１６５）が本体（１６０）内に延在する。プランジャ（１６７）は、ロッド（１６５）の遠位端に連結され、本体（１６０）の内径まで外側に延在し、本体（１６０）との実質的に高密閉性の流体シールを形成する。プランジャ（１６７）と、本体（１６０）の遠位端との間の容積が、リザーバ（１６８）を形成する。リザーバ（１６８）は、約３〜約５ｃｃの流体（例えば生理食塩水）を保持するように構成されてよい。ロッド（１６５）とプランジャ（１６７）は、リザーバ（１６８）の大きさを調節するために、近位及び遠位に並進してよい。ロッド（１６５）とプランジャ（１６７）が近位に並進する場合、リザーバ（１６８）の容積が増加する。ロッド（１６５）とプランジャ（１６７）が遠位に並進する場合、リザーバ（１６８）の容積が減少する。本体（１６０）の遠位端にあるポート（１７０）は、流体がポート（１７０）を介してリザーバ（１６８）内へ、またはリザーバ（１６８）の外へ流れ得るように、リザーバ（１６８）と流体連通している。ポート（１７０）は、拡張器カテーテルシステム（１０）の柔軟なチューブ（４６）と連結されてよい。
【００２５】
アクチュエータノブ（１６４）は、本体（１６０）の近位キャップ（１７２）と、選択的にねじ係合している、ねじ付きシャフト（１６６）を介して本体（１６０）に連結される。ねじ付きシャフト（１６６）は、アクチュエータノブ（１６４）と一体となって回転するように構成される。したがって、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山が近位キャップ（１７２）と係合するときは、アクチュエータノブ（１６４）の本体（１６０）に対する回転によって、ねじ付きシャフト（１６６）が、本体（１６０）に対して並進させられることになる。ねじ付きシャフト（１６６）は、ロッド（１６５）と更に連結され、アクチュエータノブ（１６４）が本体（１６０）に対して回転すると、ロッド（１６５）とプランジャ（１６７）とが、アクチュエータノブ（１６４）とねじ付きシャフト（１６６）が回転する方向に基づいて、本体（１６５）に対して近位又は遠位に並進するようにされる。一部の変更例では、ねじ付きシャフト（１６６）がプランジャ（１６７）までの通路全てに延在するように、ねじ付きシャフト（１６６）とロッド（１６５）は同一の構造である。一部のこのような変更例では、ねじ付きシャフト（１６６）は、プランジャ（１６７）に対して自由に回転する。
【００２６】
本例において、プッシュボタン（１５２）は、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山を、近位キャップ（１７２）に対して係合解除するために動作可能であり、それによって、プッシュボタン（１５２）が押下位置にあるときに、ねじ付きシャフト（１６６）が、本体（１６０）に対して自由に並進することが可能となる。そのような動作性を提供するために使用し得る種々の好適な機構が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。例示のみの目的であるが、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山が、ねじ付きシャフト（１６６）の長手方向軸に対して内側に選択的に後退可能であってよい。プッシュボタン（１５２）に連結する並進カム構成部品（示していない）は、プッシュボタン（１５２）の位置に基づいて、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山を伸長及び／又は後退させるように動作可能であってよい。例えば、プッシュボタン（１５２）が押下されていないとき、カムの構成部品はねじ山を外側に付勢し、かつその外側位置にねじ山を保持する位置に向かって付勢され、ねじ付きのキャップ（１７２）と係合してよい。ねじ山は、内側に後退するために、それ自身弾性的に付勢されてよく、それによってプッシュボタン（１５２）が押下されるときに、カム構成部品がねじ山を係合解除し、ねじ山が、本体（１６０）を係合解除するために、内側に後退する。プッシュボタン（１５２）が、非押下位置に向かって、弾性的に付勢されてよいこともまた理解されるべきである。ねじ付きシャフト（１６６）と近位キャップ（１７２）との間の上記選択的係合を提供するために使用してよい更なる他の好適な構成部品と構成が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００２７】
本例のゲージ（１６２）は、拡張器カテーテルシステム（１０）内の圧力を測定するために、リザーバ（１６８）の遠位に位置付けられる。ゲージ（１６２）には、ピンの角度位置に基づいて、流体圧力を示す旋回ピンが含まれてよい。あるいは、ゲージ（１６２）は、以下に記載される他の種類の流体圧指標を含むが、限定はされない、任意の他の好適な種類の流体圧の指標を提供してよい。本例において、ゲージ（１６２）は、少なくとも約１．２メガパスカル（１２気圧）までの圧力レベルを示すように動作可能である。例えば、拡張器カテーテルシステム（１０）の一部の用途では、標的の解剖学的通路を十分に拡張するために、約１メガパスカル（１０気圧）〜約１．２メガパスカル（１２気圧）の範囲に、拡張器（２２）を膨張させることが含まれてよい。ゲージ（１６２）はしたがって、所望の圧力レベルが達成されたかどうかを操作者が判定できるように、拡張器（２２）内の流体圧力を示すリアルタイムでのフィードバックを操作者に提供してよい。
【００２８】
インフレーター（１５０）の例示的な使用において、操作者は、プランジャ（１６７）を本体（１６０）の遠位位置まで前進させた状態で、開始してよい。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（１７０）を位置付けてよい。ポート（１７０）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合においても、操作者はついで、生理食塩水（又は他の流体）をリザーバ（１６８）内に引き込むために、本体（１６０）に対してプランジャ（１６７）を後退させてよい。場合によっては、操作者は、近位キャップ（１７２）からねじ付きシャフト（１６６）のねじ山を係合解除するために、ボタン（１５２）を押下し、これによって、操作者は、アクチュエータノブ（１６４）を回転させる必要なく、近位にプランジャ（１６７）を自由に引くことができるようになる。しかしながら、操作者は、プランジャ（１６７）を近位に並進させるために、アクチュエータノブ（１６４）を掴んでもよい。操作者は、本体（１６０）上の目印に対してプランジャ（１６７）の位置を観察してよく、また、初期的には、十分に拡張器（２２）を膨張させるために必要であると操作者が予期するよりも多い流体を引き込んでもよい。操作者はついで、生理食塩水の容器からポート（１７０）又は柔軟なチューブ（４６）を取り出し、リザーバ（１６８）から空気をパージするために、遠位にプランジャ（１６７）を前進させてよい。例えば、操作者は、リザーバ（１６８）から空気をパージするために、プランジャ（１６７）を遠位に前進させる前に、リザーバ（１６８）の頂部に空気が集まるように、ポート（１７０）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（１５０）を配向してよい。
【００２９】
一旦リザーバ（１６８）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（１７０）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（１５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、リザーバ（１６８）から拡張器（２２）へ流体を移送するために、遠位にプランジャ（１６７）を前進させ得る。場合によっては、この動作は、近位キャップ（１７２）に対するねじ付きシャフト（１６６）の自由な並進と、ねじ山を係合解除するために操作者がプッシュボタン（１５２）を押すことと、ねじ付きシャフト（１６６）とプランジャ（１６７）を遠位に並進させるために、操作者がアクチュエータノブ（１６４）を握り込むこととで開始されてよい。しかしながら、操作者は、いつでもねじ付きシャフト（１６６）のねじ山を近位キャップ（１７２）と係合させるために、プッシュボタン（１５２）を解放してよく、アクチュエータノブ（１６４）を回転させることによって、プランジャ（１６７）の遠位並進の最終段階を終了してよい。これにより、アクチュエータノブ（１６４）を回転させながらゲージ（１６２）における圧力読取値を観察して、操作者が、拡張器（２２）中の適切な量の圧力をより精密に「ダイヤルイン」することを可能にする。
【００３０】
場合によっては、（プッシュボタン（１５２）を押下して）アクチュエータノブ（１６４）を押すことから、（プッシュボタン（１５２）を解放して）アクチュエータノブ（１６４）を回転させることへ移行する適切な時間を判定するために、操作者は、単に、アクチュエータノブ（１６４）を押すことに対する物理的な抵抗という形での触覚的なフィードバックに依存する。加えて、又はあるいは、操作者は、本体（１６０）上の１つ又は２つ以上のマーキングに対する、プランジャ（１６７）の位置に基づいて、アクチュエータノブ（１６４）を押すことから、アクチュエータノブ（１６４）を回転させることへ移行する適切な時間を判定してよい。アクチュエータノブ（１６４）を押すことから、アクチュエータノブ（１６４）を回転させることへ移行する適切な時間を判定するために使用してよい他の好適なフィードバックの形態は、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００３１】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついで再び、プッシュボタン（１５２）を押下し、本体（１６０）に対して近位にノブ（１６４）を引くことによって、拡張器（２２）からの流体の引き出しのために、プランジャ（１６７）を後退させ得る。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（１５０）を分離する必要なく、リザーバ（１６８）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。
【００３２】
前述の例においては、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山は、プッシュボタン（１５２）が押下されていないときに、近位キャップ（１７２）と係合する。一部の他の変更例では、ねじ付きシャフト（１６６）のねじ山が、プッシュボタン（１５２）が押下されているときにのみ、近位キャップ（１７２）と係合する。インフレーター（１５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（１５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００３３】
Ｂ．ノブ及び回転式ねじ解放を有する例示の代替的なインフレーター
図７は、他の例示的なインフレーター（２５０）を示す。この例のインフレーター（２５０）は、図６を参照して上記したインフレーター（１５０）と実質的に同様である。具体的には、インフレーター（２５０）は、本体（２６０）、アクチュエータノブ（２６４）及び圧力ゲージ（２６２）を含む。本例の本体（２６０）は、上記シリンジバレル（４２）と同様に、実質的に中空のシリンダとして形成されているが、他の好適な構成を使用してもよい。本体（２６０）には、リザーバ（２６８）、遠位ポート（２７０）、及び本体（２６０）の近位端にある回転ロッキング機構（２５２）が含まれる。ロッド（２６５）が本体（２６０）内に延在する。プランジャ（２６７）は、ロッド（２６５）の遠位端に連結され、本体（２６０）の内径まで外側に延在し、本体（２６０）との実質的に高密閉性の流体シールを形成する。プランジャ（２６７）と、本体（２６０）の遠位端との間の容積が、リザーバ（２６８）を形成する。リザーバ（２６８）は、約３〜約５ｃｃの流体（例えば生理食塩水）を保持するように構成されてよい。ロッド（２６５）とプランジャ（２６７）は、リザーバ（２６８）の大きさを調節するために、近位及び遠位に並進してよい。ロッド（２６５）とプランジャ（２６７）が近位に並進する場合、リザーバ（２６８）の容積が増加する。ロッド（２６５）とプランジャ（２６７）が遠位に並進する場合、リザーバ（２６８）の容積が減少する。本体（２６０）の遠位端にあるポート（２７０）は、流体がポート（２７０）を介してリザーバ（２６８）内へ、またはリザーバ（２６８）の外へ流れ得るように、リザーバ（２６８）と流体連通している。ポート（２７０）は、拡張器カテーテルシステム（１０）の柔軟なチューブ（４６）と連結されてよい。
【００３４】
アクチュエータノブ（２６４）は、本体（２６０）の回転ロッキング機構（２５２）と、選択的にねじ係合している、ねじ付きシャフト（２６６）を介して本体（２６０）に連結される。ねじ付きシャフト（２６６）は、アクチュエータノブ（２６４）と一体となって回転するように構成される。したがって、ねじ付きシャフト（２６６）のねじ山が回転ロッキング機構（２５２）と係合するときは、アクチュエータノブ（２６４）の本体（２６０）に対する回転によって、ねじ付きシャフト（２６６）が、本体（２６０）に対して並進させられることになる。ねじ付きシャフト（２６６）は、ロッド（２６５）と更に連結され、アクチュエータノブ（２６４）が本体（２６０）に対して回転すると、ロッド（２６５）とプランジャ（２６７）とが、アクチュエータノブ（２６４）とねじ付きシャフト（２６６）が回転する方向に基づいて、本体（２６５）に対して近位又は遠位に並進するようにされる。一部の変更例では、ねじ付きシャフト（２６６）がプランジャ（２６７）までの通路全てに延在するように、ねじ付きシャフト（２６６）とロッド（２６５）は同一の構造である。一部のこのような変更例では、ねじ付きシャフト（２６６）は、プランジャ（２６７）に対して自由に回転する。
【００３５】
本例においては、回転ロッキング機構（２５２）は、ねじ付きシャフト（２６６）のねじ山を選択的に係合／係合解除するために、本体（２６０）に対して回転可能である環状構成部品を含む。具体的には、回転ロッキング機構（２５２）は、ねじ付きシャフト（２６６）のねじ山と選択的に係合解除するために動作可能であり、これによって、回転ロッキング機構（２５２）がロック解除位置まで回転されると、ねじ付きシャフト（２６６）が本体（２６０）に対して自由に並進することが可能となる。そのような動作性を提供するために使用し得る種々の好適な機構が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。例示のみの目的であるが、回転ロッキング機構（２５２）には、本体（２６０）に対する回転ロッキング機構（２５２）の回転位置に基づいて、ねじ付きシャフト（２６６）の雄ねじ（external threading）と選択的に係合する後退可能な雌ねじ（internal threading）が含まれてよい。他の単なる実例として、雌ねじ部材が、回転ロッキング機構（２５２）内に位置付けられてもよく、回転ロッキング機構（２５２）は、本体（２６０）に対する回転ロッキング機構（２５２）の回転位置に基づいて、この雌ねじ部材の、本体（２６０）に対する回転位置を選択的に固定するように構成されてもよい。例えば、雌ねじ部材は、回転ロッキング機構（２５２）がロック位置まで回転されると、本体（２６０）に対して回転が固定されてよく、一方で雌ねじ部材は、回転ロッキング機構（２５２）がロック解除位置まで回転されると、本体（２６０）に対して自由に回転してよい。ねじ付きシャフト（２６６）と本体（２６０）との間の上記選択的係合を提供するために使用してよい更なる他の好適な構成部品と構成が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００３６】
更に、本例の本体（２６０）と回転ロッキング機構（２５２）には、回転ロッキング機構（２５２）がロック位置にあるのか又はロック解除位置にあるのかを示す、フィードバックを操作者に提供するために、相補的機構が含まれる。具体的には、回転ロッキング機構（２５２）には、回転ロッキング機構（２５２）がロック位置にあるときに、本体（２６０）上の相補的表示器と整列するパッドロックの図形表現（２５３）が含まれる。更に、本体（２６０）と回転ロッキング機構（２５２）は、同一の非対称断面形状を有する。回転ロッキング機構（２５２）がロック位置まで回転されると、本体の外部表面と回転ロッキング機構（２５２）とが、実質的に互いにぴったりとかさなるように、これらの断面が整列する。回転ロッキング機構（２５２）が、ロック解除位置まで回転されると、断面は整列せず、これらの非整列が、これらの断面の非対称性によって視覚的に強調される。言い換えれば、断面の非整列は、視覚的に、そして触覚的に簡単に観察される。回転ロッキング機構（２５２）のロック／ロック解除状態が示され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００３７】
本例のゲージ（２６２）は、拡張器カテーテルシステム（１０）内の圧力を測定するために、リザーバ（２６８）の遠位に位置付けられる。この例のゲージ（２６２）は、流体圧の数値を提供する、ＬＣＤ又はＬＥＤスクリーンを有する、デジタル圧力ゲージを含む。あるいは、ゲージ（２６２）は、本明細書で記述した他の種類の流体圧指標を含むが、限定はされない、任意の他の好適な種類の流体圧の指標を提供してよい。本例において、ゲージ（２６２）は、少なくとも約１．２メガパスカル（１２気圧）までの圧力レベルを示すように動作可能である。例えば、拡張器カテーテルシステム（１０）の一部の用途では、標的の解剖学的通路を十分に拡張するために、約１メガパスカル（１０気圧）〜約１．２メガパスカル（１２気圧）の範囲に、拡張器（２２）を膨張させることが含まれてよい。ゲージ（２６２）はしたがって、所望の圧力レベルが達成されたかどうかを操作者が判定できるように、拡張器（２２）内の流体圧力を示すリアルタイムでのフィードバックを操作者に提供してよい。
【００３８】
インフレーター（２５０）の例示的な使用において、操作者は、プランジャ（２６７）を本体（２６０）の遠位位置まで前進させた状態で、開始してよい。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（２７０）を位置付けてよい。ポート（２７０）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合においても、操作者はついで、生理食塩水（又は他の流体）をリザーバ（２６８）内に引き込むために、本体（２６０）に対してプランジャ（２６７）を後退させてよい。場合によっては、回転ロッキング機構（２５２）がこの段階で、ロック解除位置まで回転され、本体（２６０）に対してねじ付きシャフト（２６６）のねじ山が係合解除され、これによって、操作者は、アクチュエータノブ（２６４）を回転させる必要なく、近位にプランジャ（２６７）を自由に引くことができるようになる。しかしながら、操作者は、プランジャ（２６７）を近位に並進させるために、アクチュエータノブ（２６４）を掴んでもよい。操作者は、本体（２６０）上の目印に対してプランジャ（２６７）の位置を観察してよく、また、初期的には、十分に拡張器（２２）を膨張させるために必要であると操作者が予期するよりも多い流体を引き込んでもよい。操作者はついで、生理食塩水の容器からポート（２７０）又は柔軟なチューブ（４６）を取り出し、リザーバ（２６８）から空気をパージするために、遠位にプランジャ（２６７）を前進させてよい。例えば、操作者は、リザーバ（２６８）から空気をパージするために、プランジャ（２６７）を遠位に前進させる前に、リザーバ（２６８）の頂部に空気が集まるように、ポート（２７０）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（２５０）を配向してよい。
【００３９】
一旦リザーバ（２６８）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（２７０）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（２５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、リザーバ（２６８）から拡張器（２２）へ流体を移送するために、遠位にプランジャ（２６７）を前進させ得る。場合によっては、この動作は、本体（２６０）に対するねじ付きシャフト（２６６）の自由な並進と、ねじ山を係合解除するために、ロック解除位置まで回転されている回転ロッキング機構（２５２）と、ねじ付きシャフト（２６６）とプランジャ（２６７）を遠位に並進させるために、操作者がアクチュエータノブ（２６４）を握り込むこととで開始されてよい。しかしながら、操作者は、いつでも回転ロッキング機構（２５２）をロック位置に回転させて、本体（２６０）とねじ付きシャフト（２６６）のねじ山とを係合させてもよく、アクチュエータノブ（２６４）を回転させることによって、プランジャ（２６７）の遠位並進の最終段階を終了させてもよい。これにより、アクチュエータノブ（２６４）を回転させながらゲージ（２６２）における圧力読取値を観察して、操作者が、拡張器（２２）中の適切な量の圧力をより精密に「ダイヤルイン」することを可能にする。
【００４０】
場合によっては、（回転ロッキング機構（２５２）をロック解除位置にして）アクチュエータノブ（２６４）を押すことから、（回転ロッキング機構（２５２）をロック位置にして）アクチュエータノブ（２６４）を回転させることへ移行する適切な時間を判定するために、操作者は、単に、アクチュエータノブ（２６４）を押すことに対する物理的な抵抗という形での触覚的なフィードバックに依存する。加えて、又はあるいは、操作者は、本体（２６０）上の１つ又は２つ以上のマーキングに対する、プランジャ（２６７）の位置に基づいて、アクチュエータノブ（２６４）を押すことから、アクチュエータノブ（２６４）を回転させることへ移行する適切な時間を判定してよい。アクチュエータノブ（２６４）を押すことから、アクチュエータノブ（２６４）を回転させることへ移行する適切な時間を判定するために使用してよい他の好適なフィードバックの形態は、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００４１】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついで、回転ロッキング機構（２５２）をロック解除位置に戻すように再び回転させ、本体（２６０）に対して近位にノブ（２６４）を引くことによって、拡張器（２２）からの流体の引き出しのために、プランジャ（２６７）を後退させてよい。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（２５０）を分離する必要なく、リザーバ（２６８）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。
【００４２】
インフレーター（２５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（２５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００４３】
Ｃ．弾性的に付勢されたプランジャを有する例示の代替的なインフレーター
図８は、他の例示的なインフレーター（３５０）を示す。この例のインフレーター（３５０）は、片手操作のために構成される。この例のインフレーター（３５０）は、本体（３６０）、アクチュエータ（３６４）及び圧力ゲージ（３６２）を含む。本例の本体（３６０）は、上記シリンジバレル（４２）と同様に、実質的に中空のシリンダとして形成されているが、他の好適な構成を使用してもよい。本体（３６０）には、リザーバ（３６８）、遠位ポート（３７０）、及び本体（３６０）の近位端にあるハンドル（３５８）が含まれる。ロッド（３６５）が本体（３６０）内に延在する。プランジャ（３６７）は、ロッド（３６５）の遠位端に連結され、本体（３６０）の内径まで外側に延在し、本体（３６０）との実質的に高密閉性の流体シールを形成する。プランジャ（３６７）と、本体（３６０）の遠位端との間の容積が、リザーバ（３６８）を形成する。リザーバ（３６８）は、約３〜約５ｃｃの流体（例えば生理食塩水）を保持するように構成されてよい。ロッド（３６５）とプランジャ（３６７）は、リザーバ（３６８）の大きさを調節するために、近位及び遠位に並進してよい。ロッド（３６５）とプランジャ（３６７）が近位に並進する場合、リザーバ（３６８）の容積が増加する。ロッド（３６５）とプランジャ（３６７）が遠位に並進する場合、リザーバ（３６８）の容積が減少する。本体（３６０）の遠位端にあるポート（３７０）は、流体がポート（３７０）を介してリザーバ（３６８）内へ、またはリザーバ（３６８）の外へ流れ得るように、リザーバ（３６８）と流体連通している。ポート（３７０）は、拡張器カテーテルシステム（１０）の柔軟なチューブ（４６）と連結されてよい。
【００４４】
アクチュエータ（３６４）は、ロッド（３６５）と一体に固定され、それによってアクチュエータ（３６４）とロッド（３６５）（及びしたがってプランジャ（３６７））が、本体（３６０）に対して一体となって並進する。コイルスプリング（３５６）がロッド（３６５）を中心に同軸状に配設され、アクチュエータ（３６４）と本体（３６０）両方を押しやる。コイルスプリング（３５６）はしたがって、近位に、アクチュエータ（３６４）を弾性的に付勢する。もちろん、任意の他の好適な種類の弾性部材を使用してよい。アクチュエータ（３６４）は、操作者の手掌にて収まるように構成される「Ｔ」形状を有する。本体（３６０）のハンドル（３５８）は、操作者が、彼又は彼女の指によって、同一の手掌にて、アクチュエータ（３６４）とともに、ハンドル（３５８）の周りを包み込み得るように構成される。操作者はしたがって、片手で絞り込むことによって、ハンドル（３５８）に対して遠位に、アクチュエータ（３６４）を駆動し得る。操作者がその後、握るのを止めると、コイルスプリング（３５６）の弾性的付勢力が、アクチュエータ（３６４）をハンドル（３５８）に対して近位に戻す。プランジャ（３６７）がしたがって、本体（３６０）に対して並進する。
【００４５】
本例のゲージ（３６２）は、拡張器カテーテルシステム（１０）内の圧力を測定するために、リザーバ（３６８）の遠位に位置付けられる。この例のゲージ（３６２）は、流体圧の数値を提供する、ＬＣＤ又はＬＥＤスクリーンを有する、デジタル圧力ゲージを含む。あるいは、ゲージ（３６２）は、本明細書で記述した他の種類の流体圧指標を含むが、限定はされない、任意の他の好適な種類の流体圧の指標を提供してよい。本例において、ゲージ（３６２）は、少なくとも約１．２メガパスカル（１２気圧）までの圧力レベルを示すように動作可能である。例えば、拡張器カテーテルシステム（１０）の一部の用途では、標的の解剖学的通路を十分に拡張するために、約１メガパスカル（１０気圧）〜約１．２メガパスカル（１２気圧）の範囲に、拡張器（２２）を膨張させることが含まれてよい。ゲージ（３６２）はしたがって、所望の圧力レベルが達成されたかどうかを操作者が判定できるように、拡張器（２２）内の流体圧力を示すリアルタイムでのフィードバックを操作者に提供してよい。
【００４６】
インフレーター（３５０）の例示的な使用において、操作者は、プランジャ（３６７）を本体（３６０）の遠位位置まで前進させた状態で、開始してよい。これは、片手でハンドル（３５８）に向かってアクチュエータ（３６４）を絞り込むことによって達成され得る。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（３７０）を位置付けてよい。ポート（３７０）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合においても、操作者はついで、ハンドル（３５８）に対してアクチュエータ（３６４）を解放してよい。コイルスプリング（３５６）の弾性的付勢力により、アクチュエータ（３６４）とロッド（３６５）を本体（３６０）に対して後退させ得、これにより、ひいては、プランジャ（３６７）が本体（３６０）に対して後退して、リザーバ（３６８）内に生理食塩水（又は他の流体）を引き込み得る。操作者はついで、生理食塩水の容器からポート（３７０）又は柔軟なチューブ（４６）を取り出し、リザーバ（３６８）から空気をパージするために、遠位にプランジャ（３６７）を前進させてよい。例えば、操作者は、リザーバ（３６８）から空気をパージするために、プランジャ（３６７）を遠位に前進させる前に、リザーバ（３６８）の頂部に空気が集まるように、ポート（３７０）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（３５０）を配向してよい。
【００４７】
一旦リザーバ（３６８）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（３７０）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（３５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、リザーバ（３６８）から拡張器（２２）へ流体を移送するために、片手でアクチュエータ（３６４）とハンドル（３５８）を絞り込むことによって、アクチュエータ（３６４）を遠位に前進させ得る。操作者は、適切な流体圧レベルに到達したときを判定するために、アクチュエータ（３６４）を遠位に前進させながらゲージ（３６２）にて圧力読取値を観察し得る。
【００４８】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついで、アクチュエータ（３６４）を握るのを止めて、コイルスプリング（３５６）が、アクチュエータ（３６４）とロッド（３６５）を近位に並進し得るようにさせ、それによって拡張器（２２）からの流体の引き出しのために、プランジャ（２６７）を後退させる。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（３５０）を分離する必要なく、リザーバ（３６８）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。
【００４９】
場合によっては、ロッド（３６５）と本体（３６０）には、聴覚及び／又は触覚的なフィードバックを操作者に提供する、相補的戻り止め機構（及び／又は他の種類の１つ又は複数の機構）が含まれる。例えば、そのような機構は、操作者に、拡張器（２２）中の適切な圧力レベルに予め定めて関連付けられた、プランジャ（３６７）の長手方向位置を示すフィードバックを提供してよい。加えて、又はあるいは、そのような機構は、プランジャ（３６７）の長手方向位置が、拡張器（２２）中の適切な圧力レベルと予め定めて関連付けられた位置に近くなっていることを示すために、操作者にフィードバックを提供してもよく、それによって、アクチュエータ（３６４）の遠位への前進を遅くし、ゲージ（３６２）を注意深く見るように、操作者に警告する。戻り止め機構（及び／又は他の種類の機構（複数可））はまた、ポート（３７０）が側方ポート（２６）と連結される前に、リザーバ（３６８）からパージされた空気に予め定めて関連付けられた位置に、プランジャ（３６７）が到達したときを示す、聴覚及び／又は触覚的なフィードバックを操作者に提供してもよい。また他の単なる例示的な変更形態として、一部の変更例が、１つ又は２つ以上の予め定められた位置及び／又は操作者によってアドホックに選択された位置の何れかにて、操作者が本体に対してアクチュエータ（３６４）の位置を選択的に固定することを可能にするマニュアルロッキング機構を提供してよい。インフレーター（３５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（３５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００５０】
Ｄ．レバー作動式クランク・シャフト・アセンブリを有する例示の代替的なインフレーター
図９は、他の例示的なインフレーター（４５０）を示す。この例のインフレーター（４５０）は、本体（４６０）、一対のアクチュエータレバー（４６４）及び圧力ゲージ（４６２）を含む。本例の本体（４６０）は、上記シリンジバレル（４２）と同様に、実質的に中空のシリンダとして形成されているが、他の好適な構成を使用してもよい。本体（４６０）には、リザーバ（４６８）、遠位ポート（４７０）及び本体（４６０）の近位端にあるクランク・シャフト・アセンブリ（４５１）が含まれる。ロッド（４６５）が、より詳細に以下で記述するように、クランク・シャフト・アセンブリ（４５１）によって長手方向に駆動される。プランジャ（４６７）は、ロッド（４６５）の遠位端に連結され、本体（４６０）の内径まで外側に延在し、本体（４６０）との実質的に高密閉性の流体シールを形成する。プランジャ（４６７）と、本体（４６０）の遠位端との間の容積が、リザーバ（４６８）を形成する。リザーバ（４６８）は、約３〜約５ｃｃの流体（例えば生理食塩水）を保持するように構成されてよい。ロッド（４６５）とプランジャ（４６７）は、リザーバ（４６８）の大きさを調節するために、近位及び遠位に並進してよい。ロッド（４６５）とプランジャ（４６７）が近位に並進する場合、リザーバ（４６８）の容積が増加する。ロッド（４６５）とプランジャ（４６７）が遠位に並進する場合、リザーバ（４６８）の容積が減少する。本体（４６０）の遠位端にあるポート（４７０）は、流体がポート（４７０）を介してリザーバ（４６８）内へ、またはリザーバ（４６８）の外へ流れ得るように、リザーバ（４６８）と流体連通している。ポート（４７０）は、拡張器カテーテルシステム（１０）の柔軟なチューブ（４６）と連結されてよい。
【００５１】
クランク・シャフト・アセンブリ（４５１）には、クランクシャフト（４５２）とクランクホイール（４５４）が含まれる。クランクシャフト（４５２）とクランクホイール（４５４）は互いに同軸であり、互いに一体となって回転する。アクチュエータレバー（４６４）が、クランクシャフト（４５２）の両端に固定される。アクチュエータレバー（４６４）は、クランクシャフト（４５２）とクランクホイール（４５４）を、本体に対して（４６０）、クランクシャフト（４５２）とクランクホイール（４５４）によって共有された軸を中心に回転させるように動作可能である。図１０にて最もよく見られるように、クランクホイール（４５４）には、クランクシャフト（４５２）とクランクホイール（４５４）によって共有された軸からずれた軸に沿って延在する、一体型クランクピン（４５５）が含まれる。言い換えれば、クランクピン（４５５）は、クランクホイール（４５４）の中心からずれている。連接ロッド（４５６）の一端が、クランクピン（４５５）と旋回可能に連結し、一方で連接ロッド（４５６）の他端が、ロッド（４６５）のヘッド（４５８）にて、ピン（４５７）と旋回可能に連結する。これらの連結には、クランクホイール（４５４）とヘッド（４５８）に対する連接ロッド（４５６）のスムーズな旋回運動を提供するために、ブッシング、ベアリング及び／又は他の機構が含まれてよい。クランク・シャフト・アセンブリ（４５１）の構成が、本体（４６０）に対するアクチュエータレバー（４６４）の回転に応じて、ロッド（４６５）とプランジャ（４６７）の往復運動を提供するであろうことが理解されるべきである。本体（４６０）の両方の側にアクチュエータレバー（４６４）を位置付けることによって、左利き及び右利き操作者両方による利用が促進され得ることも理解されるべきである。
【００５２】
本例において、アクチュエータレバー（４６４）、クランクシャフト（４５２）及びクランクホイール（４５４）は、およそ１５０°の範囲にわたって回転するように動作可能である。あるいは、任意の他の好適な角度範囲が提供されてよい。制限された角度範囲を提供している場合は、この制限は、ボス又は所定の範囲を超えたアクチュエータレバー（４６４）、クランクシャフト（４５２）及びクランクホイール（４５４）の回転を防止するハードストップを提供する他の機構によるものであってよい。図１０で示すように、この範囲内には、３つの所定の角度位置−位置「Ａ」、位置「Ｂ」及び位置「Ｃ」が存在する。これらの角度位置は、以下でより詳細に記述されるように、インフレーター（４５０）の使用の特定の段階にて、クランクピン（４５５）の位置と関連付けられている。インフレーター（４５０）には、位置「Ａ」、位置「Ｂ」及び／又は位置「Ｃ」への到達を示すために、操作者に聴覚及び／又は触覚的なフィードバックを提供する戻り止め機構（及び／又は他の種類の機構（複数可））が含まれてよいことも理解されるべきである。一部の他の変更例では、戻り止め機構は、位置「Ｂ」への到達を示すためにのみ使用され、一方でハードストップが、位置「Ａ」及び位置「Ｂ」への到達を示す。他の好適な形態のフィードバックが、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００５３】
本例のゲージ（４６２）は、本体（４６０）の近位端に位置付けられ、ピンの角度位置に基づいて、流体圧を示す旋回ピン（４６３）を含む。あるいは、ゲージ（４６２）は、任意の他の好適な種類の、流体圧の指標を提供してもよい。例示のみの目的であるが、ゲージ（４６２）が、図１１で示すゲージ（４７２）で置換されてもよく、これには、従来のタイヤ圧計と同様の、長手方向に滑る圧力表示器（４７４）が含まれる。他の単に例示的な代替例として、ゲージ（４６２）が、図１２に示したゲージ（４８２）で置換されてもよく、これには、数値として圧力読取値が示される、デジタルディスプレイ（４８４）が含まれる。ゲージ（４６２）が取り得る他の好適な形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。本例において、ゲージ（４６２）は、少なくとも約１．２メガパスカル（１２気圧）までの圧力レベルを示すように動作可能である。例えば、拡張器カテーテルシステム（１０）の一部の用途では、標的の解剖学的通路を十分に拡張するために、約１メガパスカル（１０気圧）〜約１．２メガパスカル（１２気圧）の範囲に、拡張器（２２）を膨張させることが含まれてよい。ゲージ（４６２）はしたがって、所望の圧力レベルが達成されたかどうかを操作者が判定できるように、拡張器（２２）内の流体圧力を示すリアルタイムでのフィードバックを操作者に提供してよい。
【００５４】
インフレーター（４５０）の例示的な使用において、操作者は、アクチュエータレバー（４６４）を、クランクピン（４５５）が位置「Ａ」にあることに対応する位置にした状態で開始してよく、この位置は、プランジャ（４６７）が本体（４６０）内にて遠位位置にあることに更に対応している。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（４７０）を位置付けてよい。ポート（４７０）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合においても、操作者はついで、アクチュエータレバー（４６４）を、クランクピン（４５５）が位置「Ｃ」にあることに対応する位置に旋回させ、この位置は、プランジャ（４６７）が本体（４６０）内にて近位位置にあることに更に対応している。このプランジャ（４６７）の近位側への移動により、生理食塩水（又は他の流体）がリザーバ（４６８）内に引き込まれる。操作者はついで、ポート（４７０）又は柔軟なチューブ（４６）を生理食塩水の容器から取り出し、クランクピン（４５５）が位置「Ｂ」にあることに対応する位置に、アクチュエータレバー（４６４）を旋回させてよく、この位置は、プランジャ（４６７）が本体（４６０）中で中間位置にあることに更に対応している。クランクピン（４５５）の位置「Ａ」から位置「Ｃ」への移行は、アクチュエータレバー（４６４）の第１の方向への旋回を伴い、クランクピン（４５５）の位置「Ｃ」から位置「Ｂ」への移行は、アクチュエータレバー（４６４）の第２の方向への旋回を伴うであろうことが理解されるべきである。クランクピン（４５５）の位置「Ｃ」から位置「Ｂ」への移行によってもたらされる、プランジャ（４６７）の遠位への移動により、リザーバ（４６８）から空気をパージし得ることも理解されるべきである。例えば、操作者は、リザーバ（４６８）から空気をパージするために、プランジャ（４６７）を遠位に前進させる前に、リザーバ（４６８）の頂部に空気が集まるように、ポート（４７０）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（４５０）を配向してよい。
【００５５】
一旦リザーバ（４６８）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（４７０）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（４５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、アクチュエータレバー（４６４）をクランクピン（４５５）が位置「Ａ」に戻ったことに対応する位置に旋回させてよく、この位置は、プランジャ（４６７）が本体（４６０）中で遠位位置にあることに対応する。これにより、リザーバ（４６８）から拡張器（２２）まで流体が駆動され、これによって拡張器（２２）が膨張する。場合によっては、体積は十分に既知であり、かつ予め決められており、クランクピン（４５５）が位置「Ａ」に位置していることと関連付けられた位置に、プランジャ（４６７）が到達すると、拡張器（２２）が、常に適切な圧力レベルに到達するようにされる。したがって、一部のこのような変更例では、ゲージ（４６２）は省略されてもよい。一部の他の変更例では、インフレーター（４５０）においては、プランジャ（４６７）が、クランクピン（４５５）が位置「Ａ」にあることと関連付けられた位置に到達した後に、レバー（４６４）などを介した細かなレベルの流体圧調節が可能となり得る。
【００５６】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついで再び、レバー（４６４）を旋回させてクランクピン（４５５）を位置「Ｂ」に戻し、これによりプランジャ（４６７）を中間位置に後退させて戻し、ひいては、拡張器（２２）から流体を引き出し得る。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（４５０）を分離する必要なく、リザーバ（４６８）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。
【００５７】
インフレーター（４５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（４５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００５８】
Ｅ．ノブ作動式クランクシャフトを有する例示の代替的なインフレーター
図１３は、上記インフレーター（４５０）と実質的に同様である、他の例示的なインフレーター（５５０）を示す。この例のインフレーター（５５０）は、本体（５６０）、アクチュエータノブ（５６４）及び圧力ゲージ（５６２）を含む。本例の本体（５６０）は、上記シリンジバレル（４２）と同様に、実質的に中空のシリンダとして形成されているが、他の好適な構成を使用してもよい。本体（５６０）には、リザーバ（５６８）、遠位ポート（５７０）及び本体（５６０）の近位端にあるクランク・シャフト・アセンブリ（５５１）が含まれる。ロッド（５６５）は、上述のクランク・シャフト・アセンブリ（４５１）によって駆動されるロッド（４６５）と同様の様式で、クランク・シャフト・アセンブリ（５５１）によって長手方向に駆動される。プランジャ（５６７）は、ロッド（５６５）の遠位端に連結され、本体（５６０）の内径まで外側に延在し、本体（５６０）との実質的に高密閉性の流体シールを形成する。プランジャ（５６７）と、本体（５６０）の遠位端との間の容積が、リザーバ（５６８）を形成する。リザーバ（５６８）は、約３〜約５ｃｃの流体（例えば生理食塩水）を保持するように構成されてよい。ロッド（５６５）とプランジャ（５６７）は、リザーバ（５６８）の大きさを調節するために、近位及び遠位に並進してよい。ロッド（５６５）とプランジャ（５６７）が近位に並進する場合、リザーバ（５６８）の容積が増加する。ロッド（５６５）とプランジャ（５６７）が遠位に並進する場合、リザーバ（５６８）の容積が減少する。本体（５６０）の遠位端にあるポート（５７０）は、流体がポート（５７０）を介してリザーバ（５６８）内へ、またはリザーバ（５６８）の外へ流れ得るように、リザーバ（５６８）と流体連通している。ポート（５７０）は、拡張器カテーテルシステム（１０）の柔軟なチューブ（４６）と連結されてよい。
【００５９】
クランク・シャフト・アセンブリ（５５１）には、クランクシャフト（５５２）とクランクホイール（５５４）が含まれる。クランクシャフト（５５２）とクランクホイール（５５４）は互いに同軸であり、互いに一体となって回転する。アクチュエータノブ（５６４）は、クランクシャフト（５５２）の一方の端部に固定される。一部の他の変更例では、更なるアクチュエータノブ（５６４）が、クランクシャフト（５５２）の他方の端部に固定されてよい。アクチュエータノブ（５６４）は、クランクシャフト（５５２）とクランクホイール（５５４）によって共有された軸を中心に、本体（５６０）に対してクランクシャフト（５５２）とクランクホイール（５５４）を回転させるように動作可能である。連接ロッド（５５６）が、クランクホイール（５５４）の中心からずれたクランクピンと旋回可能に連結し、更にロッド（５６５）のヘッド（５５８）にあるピンと旋回可能に連結する。これらの連結には、クランクホイール（５５４）とヘッド（５５８）に対する連接ロッド（５５６）のスムーズな旋回運動を提供するために、ブッシング、ベアリング及び／又は他の機構が含まれてよい。クランク・シャフト・アセンブリ（５５１）の構成が、本体（５６０）に対するアクチュエータノブ（５６４）の回転に応じて、ロッド（５６５）とプランジャ（５６７）の往復運動を提供するであろうことが理解されるべきである。
【００６０】
本例において、アクチュエータノブ（５６４）、クランクシャフト（５５２）及びクランクホイール（５５４）は、およそ１５０°の範囲にわたって回転するように動作可能である。あるいは、任意の他の好適な角度範囲が提供されてよい。制限された角度範囲を提供している場合は、この制限は、ボス又は所定の範囲を超えたアクチュエータノブ（５６４）、クランクシャフト（５５２）及びクランクホイール（５５４）の回転を防止するハードストップを提供する他の機構によるものであってよい。一部の変更例では、この範囲内には、例えば、図１０で示す位置「Ａ」、位置「Ｂ」及び位置「Ｃ」などと実質的に同様な、３つの所定の角度位置が存在する。これらの角度位置は、以下でより詳細に記述されるように、インフレーター（５５０）の使用の特定の段階にて、クランクピンの位置と関連付けられている。インフレーター（５５０）には、位置「Ａ」、位置「Ｂ」及び／又は位置「Ｃ」への到達を示すために、操作者に聴覚及び／又は触覚的なフィードバックを提供する戻り止め機構（及び／又は他の種類の機構（複数可））が含まれてよいことも理解されるべきである。一部の他の変更例では、戻り止め機構は、位置「Ｂ」への到達を示すためにのみ使用され、一方でハードストップが、位置「Ａ」及び位置「Ｂ」への到達を示す。他の好適な形態のフィードバックが、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００６１】
本例のゲージ（５６２）は、本体（５６０）の近位端に位置付けられ、ピンの角度位置に基づいて、流体圧を示す旋回ピン（５６３）を含む。あるいは、ゲージ（５６２）は、本明細書で記述した他の種類の流体圧指標を含むが、限定はされない、任意の他の好適な種類の流体圧の指標を提供してよい。本例において、ゲージ（５６２）は、少なくとも約１．２メガパスカル（１２気圧）までの圧力レベルを示すように動作可能である。例えば、拡張器カテーテルシステム（１０）の一部の用途では、標的の解剖学的通路を十分に拡張するために、約１メガパスカル（１０気圧）〜約１．２メガパスカル（１２気圧）の範囲に、拡張器（２２）を膨張させることが含まれてよい。ゲージ（５６２）はしたがって、所望の圧力レベルが達成されたかどうかを操作者が判定できるように、拡張器（２２）内の流体圧力を示すリアルタイムでのフィードバックを操作者に提供してよい。
【００６２】
インフレーター（５５０）の例示的な使用において、操作者は、アクチュエータノブ（５６４）を、クランクピンが位置「Ａ」にあることに対応する位置にした状態で開始してよく、この位置は、プランジャ（５６７）が本体（５６０）内にて遠位位置にあることに更に対応している。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（５７０）を位置付けてよい。ポート（５７０）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合においても、操作者はついで、アクチュエータノブ（５６４）を、クランクピンが位置「Ｃ」にあることに対応する位置に回転させ、この位置は、プランジャ（５６７）が本体（５６０）内にて近位位置にあることに更に対応している。このプランジャ（５６７）の近位側への移動により、生理食塩水（又は他の流体）がリザーバ（５６８）内に引き込まれる。操作者はついで、ポート（５７０）又は柔軟なチューブ（４６）を生理食塩水の容器から取り出し、クランクピンが位置「Ｂ」にあることに対応する位置に、アクチュエータノブ（５６４）を回転させてよく、この位置は、プランジャ（５６７）が本体（５６０）中で中間位置にあることに更に対応している。クランクピンの位置「Ａ」から位置「Ｃ」への移行は、アクチュエータノブ（５６４）の第１の方向への回転を伴い、クランクピンの位置「Ｃ」から位置「Ｂ」への移行は、アクチュエータノブ（５６４）の第２の方向への回転を伴うであろうことが理解されるべきである。クランクピンの位置「Ｃ」から位置「Ｂ」への移行によってもたらされる、プランジャ（５６７）の遠位への移動により、リザーバ（５６８）から空気をパージし得ることも理解されるべきである。例えば、操作者は、リザーバ（５６８）から空気をパージするために、プランジャ（５６７）を遠位に前進させる前に、リザーバ（５６８）の頂部に空気が集まるように、ポート（５７０）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（５５０）を配向してよい。
【００６３】
一旦リザーバ（５６８）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（５７０）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（５５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、アクチュエータノブ（５６４）をクランクピンが位置「Ａ」に戻ったことに対応する位置に回転させてよく、この位置は、プランジャ（５６７）が本体（５６０）中で遠位位置にあることに対応する。これにより、リザーバ（５６８）から拡張器（２２）まで流体が駆動され、これによって拡張器（２２）が膨張する。場合によっては、体積は十分に既知であり、かつ予め決められており、クランクピンが位置「Ａ」に位置していることと関連付けられた位置に、プランジャ（５６７）が到達すると、拡張器（２２）が、常に適切な圧力レベルに到達するようにされる。したがって、一部のこのような変更例では、ゲージ（５６２）は省略されてもよい。一部の他の変更例では、インフレーター（５５０）においては、プランジャ（５６７）が、クランクピンが位置「Ａ」にあることと関連付けられた位置に到達した後に、ノブ（５６４）などを介した細かなレベルの流体圧調節が可能となり得る。
【００６４】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついで再び、ノブ（５６４）を回転させてクランクピンを位置「Ｂ」に戻し、これによりプランジャ（５６７）を中間位置に後退させて戻し、ひいては、拡張器（２２）から流体を引き出し得る。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（５５０）を分離する必要なく、リザーバ（５６８）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。
【００６５】
インフレーター（５５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（５５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００６６】
Ｆ．ノブ作動式偏心カムを有する例示の代替的なインフレーター
図１４は、他の例示的なインフレーター（６５０）を示す。この例のインフレーター（６５０）は、本体（６６０）、アクチュエータノブ（６６４）及び圧力ゲージ（６６２）を含む。本例の本体（６６０）は、上記シリンジバレル（４２）と同様に、実質的に中空のシリンダとして形成されているが、他の好適な構成を使用してもよい。本体（６６０）には、リザーバ（６６８）、遠位ポート（６７０）及び本体（６６０）の近位端にあるカム駆動アセンブリ（６５１）が含まれる。ロッド（６６５）が、より詳細に以下で記述するように、カム駆動アセンブリ（６５１）によって長手方向に駆動される。プランジャ（６６７）は、ロッド（６６５）の遠位端に連結され、本体（６６０）の内径まで外側に延在し、本体（６６０）との実質的に高密閉性の流体シールを形成する。プランジャ（６６７）と、本体（６６０）の遠位端との間の容積が、リザーバ（６６８）を形成する。リザーバ（６６８）は、約３〜約５ｃｃの流体（例えば生理食塩水）を保持するように構成されてよい。ロッド（６６５）とプランジャ（６６７）は、リザーバ（６６８）の大きさを調節するために、近位及び遠位に並進してよい。ロッド（６６５）とプランジャ（６６７）が近位に並進する場合、リザーバ（６６８）の容積が増加する。ロッド（６６５）とプランジャ（６６７）が遠位に並進する場合、リザーバ（６６８）の容積が減少する。本体（６６０）の遠位端にあるポート（６７０）は、流体がポート（６７０）を介してリザーバ（６６８）内へ、またはリザーバ（６６８）の外へ流れ得るように、リザーバ（６６８）と流体連通している。ポート（６７０）は、拡張器カテーテルシステム（１０）の柔軟なチューブ（４６）と連結されてよい。
【００６７】
カム駆動アセンブリ（６５１）には、カムシャフト（６５２）と回転カム（６５４）が含まれる。カムシャフト（６５２）と回転カム（６５４）は、互いに一体となって回転する。アクチュエータノブ（６６４）は、カムシャフト（６５２）の一方の端部に固定される。一部の他の変更例では、更なるアクチュエータノブ（６６４）が、カムシャフト（６５２）の他方の端部に固定されてよい。アクチュエータノブ（６６４）は、カムシャフト（６５２）によって規定された軸を中心に、カムシャフト（６５２）と回転カム（６５４）を本体（６６０）に対して回転させるように動作可能である。回転カム（６５４）は、丸い部分と平らな部分を含む、非対称プロファイルを有する。回転カム（６５４）はまた、カムシャフト（６５２）の長手方向軸に対して、偏心して配設される。回転カム（６５４）の外周は、ロッド（６６５）の近位端に固定される、カムプレート（６５８）と係合するために位置付けられる。コイルスプリング（６５６）が、近位にロッド（６６５）を弾性的に付勢し、それによって、カムプレート（６５８）が回転カム（６５４）と係合するように付勢される。本例においては、コイルスプリング（６５６）が、リザーバ（６６８）中に位置しているが、コイルスプリング（６５６）が他の場所に位置してもよいことが理解されるべきである。例えば、コイルスプリング（６５６）は、カムプレート（６５８）上方に位置付けられてもよく、回転カム（６５４）と係合するようにカムプレート（６５８）を押す代わりに、カムプレート（６５８）が回転カム（６５４）と係合するように引っ張ってもよい。任意の他の好適な種類の構成部品（複数可）が、コイルスプリング（６５６）に加えて、又は、その代わりに、カムプレート（６５８）に弾性的な付勢力を提供するために使用されてもよい。一部の他の変更例では、トーションスプリングがカムシャフト（６５２）に連結され、コイルスプリング（６５６）が省略される。
【００６８】
本例においては、回転カム（６５４）の非対称プロファイルと、カムシャフト（６５２）における回転カム（６５４）の偏心した位置付けにより、ノブ（６６４）の回転に応じた、カムプレート（６５８）の並進と、それによるロッド（６６５）とプランジャ（６６７）の並進とがもたらされる。一部の変更例では、回転カム（６５４）には、その周囲に沿って平面が含まれ、そのような平面は、インフレーター（４５０、５５０）に関して上記した、クランクピンの位置「Ａ」、「Ｂ」及び「Ｃ」と関連付けられたものと同様に、インフレーター（６５０）の使用における特定の段階に対応する。これらの平面はまた、操作者に対して、触覚的なフィードバックを提供してもよい。例えば、操作者が、１つの段階から他の段階への移行するためにノブ（６６４）を回転させる際、回転カム（６５４）のある平面から次の平面への移行の間は、回転カム（６５４）がカムプレート（６５８）を押しやるため、操作者はわずかな抵抗を感じ得る。一旦次の平面がカムプレート（６５８）に到達したならば、ノブ（６６４）は効果的に急停止され得、更なる回転に必要な力が急激に変化する。操作者はしたがって、ノブ（６６４）を通した力における変化を感じることによって、次の操作段階の到達を感知し得る。他の好適な形態のフィードバックが、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００６９】
本例のゲージ（６６２）は、本体（６６０）の近位端に位置付けられ、ピンの角度位置に基づいて、流体圧を示す旋回ピン（６６３）を含む。あるいは、ゲージ（６６２）は、本明細書で記述した他の種類の流体圧指標を含むが、限定はされない、任意の他の好適な種類の流体圧の指標を提供してよい。本例において、ゲージ（６６２）は、少なくとも約１．２メガパスカル（１２気圧）までの圧力レベルを示すように動作可能である。例えば、拡張器カテーテルシステム（１０）の一部の用途では、標的の解剖学的通路を十分に拡張するために、約１メガパスカル（１０気圧）〜約１．２メガパスカル（１２気圧）の範囲に、拡張器（２２）を膨張させることが含まれてよい。ゲージ（６６２）はしたがって、所望の圧力レベルが達成されたかどうかを操作者が判定できるように、拡張器（２２）内の流体圧力を示すリアルタイムでのフィードバックを操作者に提供してよい。
【００７０】
インフレーター（６５０）の例示的な使用において、操作者は、アクチュエータノブ（６６４）を、プランジャ（６６７）が本体（６６０）内にて遠位位置にあることに対応する位置にした状態で開始してよい。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（６７０）を位置付けてよい。ポート（６７０）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合においても、操作者はついで、アクチュエータノブ（６６４）を、プランジャ（６６７）が本体（６６０）内にて近位位置にあることに対応する位置に回転させ得る。具体的には、ノブ（６６４）のこの回転により、平らな又は他の周囲の形状が、カムプレート（６５８）に近位に移動するための余裕を提供するように、回転カム（６５４）が再配置され、このカムプレート（６５８）は、スプリング（６５６）によって提供される弾性的な付勢力の下に置かれている。もたらされたプランジャ（６６７）の近位側への移動により、生理食塩水（又は他の流体）がリザーバ（６６８）内に引き込まれる。カムプレート（６５８）と、回転カム（６５４）の平らな又は他の形状との間の相互作用により、ノブ（６６４）を介して、操作者にプランジャ（６６７）が近位位置に達したことを示す、触覚的なフィードバックが提供され得る。操作者はついで、ポート（６７０）又は柔軟なチューブ（４６）を生理食塩水の容器から取り出し、プランジャ（６６７）が本体（６６０）中で長手方向の中間位置にあることに対応する位置に、アクチュエータノブ（６６４）を回転させてよい。再び、ノブ（６６４）のこの回転により、回転カム（６５４）の周囲の形状がカムプレート（６５８）を遠位に駆動するように、回転カム（６５４）を再配置する。もたらされるプランジャ（６６７）の遠位移動により、リザーバ（６６８）から空気をパージし得る。例えば、操作者は、リザーバ（６６８）から空気をパージするために、プランジャ（６６７）を遠位に前進させる前に、リザーバ（６６８）の頂部に空気が集まるように、ポート（６７０）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（６５０）を配向してよい。カムプレート（６５８）と、回転カム（６５４）の平らな又は他の形状との間の相互作用により、ノブ（６６４）を介して、操作者にプランジャ（６６７）が中間位置に達したことを示す、触覚的なフィードバックが提供され得る。
【００７１】
一旦リザーバ（６６８）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（６７０）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（６５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、アクチュエータノブ（６６４）を、プランジャ（６６７）が本体（６６０）中で遠位位置にあることに対応する位置に回転させてよい。再び、ノブ（６６４）のこの回転により、回転カム（６５４）の周囲の形状がカムプレート（６５８）を遠位に駆動するように、回転カム（６５４）を再配置する。もたらされるプランジャ（６６７）の遠位移動により、リザーバ（６６８）から拡張器（２２）まで流体が駆動され、これによって拡張器（２２）が膨張する。カムプレート（６５８）と、回転カム（６５４）の平らな又は他の形状との間の相互作用により、ノブ（６６４）を介して、操作者にプランジャ（６６７）が遠位位置に達したことを示す、触覚的なフィードバックが提供され得る。場合によっては、体積は十分に既知であり、かつ予め決められており、プランジャ（６６７）が、最も遠位位置まで駆動される位置に、回転カム（６５４）が到達すると、拡張器（２２）が、常に適切な圧力レベルに到達するようにされる。したがって、一部のこのような変更例では、ゲージ（６６２）は省略されてもよい。一部の他の変更例では、インフレーター（６５０）においては、プランジャ（６６７）が、回転カム（６５４）によって関連付けられた遠位位置に駆動された後に、ノブ（６６４）などを介した細かなレベルの流体圧調節が可能となり得る。
【００７２】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついで再び、ノブ（６６４）を回転させて、プランジャ（６６７）を中間位置に後退させて戻し、ひいては、拡張器（２２）から流体を引き出し得る。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（６５０）を分離する必要なく、リザーバ（６６８）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。
【００７３】
インフレーター（６５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（６５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００７４】
Ｇ．パームグリップと親指駆動を有する例示の代替的なインフレーター
図１５は、他の例示的なインフレーター（７５０）を示す。この例のインフレーター（７５０）は、片手操作のために構成される。この例のインフレーター（７５０）は、本体（７６０）、アクチュエータ（７６４）及び圧力ゲージ（７６２）を含む。本例の本体（７６０）は、上記シリンジバレル（４２）と同様に、実質的に中空のシリンダとして形成されているが、他の好適な構成を使用してもよい。本体（７６０）には、リザーバ（７６８）、遠位ポート（７７０）、及び本体（７６０）の近位端にあるハンドル（７５８）が含まれる。ロッド（７６５）が本体（７６０）内に延在する。プランジャ（７６７）は、ロッド（７６５）の遠位端に連結され、本体（７６０）の内径まで外側に延在し、本体（７６０）との実質的に高密閉性の流体シールを形成する。プランジャ（７６７）と、本体（７６０）の遠位端との間の容積が、リザーバ（７６８）を形成する。リザーバ（７６８）は、約３〜約５ｃｃの流体（例えば生理食塩水）を保持するように構成されてよい。ロッド（７６５）とプランジャ（７６７）は、リザーバ（７６８）の大きさを調節するために、近位及び遠位に並進してよい。ロッド（７６５）とプランジャ（７６７）が近位に並進する場合、リザーバ（７６８）の容積が増加する。ロッド（７６５）とプランジャ（７６７）が遠位に並進する場合、リザーバ（７６８）の容積が減少する。本体（７６０）の遠位端にあるポート（７７０）は、流体がポート（７７０）を介してリザーバ（７６８）内へ、またはリザーバ（７６８）の外へ流れ得るように、リザーバ（７６８）と流体連通している。ポート（７７０）は、拡張器カテーテルシステム（１０）の柔軟なチューブ（４６）と連結されてよい。
【００７５】
アクチュエータ（７６４）は、ロッド（７６５）と一体に固定され、それによってアクチュエータ（７６４）とロッド（７６５）（及びしたがってプランジャ（７６７））が、本体（７６０）に対して一体となって並進する。場合によっては、コイルスプリング（示していない）及び／又は他の種類の弾性部材が、近位にアクチュエータ（７６４）を弾性的に付勢するが、これはもちろん任意である。アクチュエータ（７６４）には、操作者の親指を受容するように構成されるリングが含まれる。本体（７６０）のハンドル（７５８）は、操作者が、彼又は彼女の指によって、アクチュエータ（７６４）のリング内に配置されている同一の手の親指とともに、ハンドル（７５８）の周りを包み込み得るように構成される。操作者はしたがって、片手のみを用いて、ハンドル（７５８）に対して遠位にアクチュエータ（７６４）を駆動させ、またハンドル（７５８）に対して近位にアクチュエータ（７６４）を後退させ得る。プランジャ（７６７）がしたがって、本体（７６０）に対して並進する。
【００７６】
この例のインフレーター（７５０）はまた、ハンドル（７５８）の近くに位置付けられたロック／ロック解除ボタン（７５４）も含む。ボタン（７５４）は、ハンドル（７５８）を保持し、アクチュエータ（７６４）を駆動するために使用されている同一の片手によって作動可能であるように、位置付けられてよく、その手を、これらの操作のいずれかの間で移行するために再配置する必要がないことが理解されるべきである。一部の変更例では、インフレーター（７５０）には、ボタン（７５４）が押下されていない限りは、本体（７６０）に対して、アクチュエータ（７６４）、ロッド（７６５）及びプランジャ（７６７）の長手方向位置をロックする、ロッキングアセンブリが含まれる。例えば、ロッド（７６５）の少なくとも一部に、歯止め又は他の種類のラチェット機構によって係合される鋸歯及び／又は他のロッキング機構（複数可）が含まれてよい。この歯止め又は他の種類のラチェット機構は、ロッド（７６５）の一部と係合するように弾性的に付勢されてよく、それによって本体（７６０）に対するアクチュエータ（７６４）、ロッド（７６５）及びプランジャ（７６７）の長手方向位置がデフォルトではロックされることになる。操作者が、本体（７６０）に対して、アクチュエータ（７６４）、ロッド（７６５）及びプランジャ（７６７）を並進させることを望む場合、操作者は、ロッド（７６５）のロッキング機構（複数可）から、この歯止め又は他の種類のラチェット機構を解放するためにボタン（７５４）を押す。一旦所望の長手方向位置に到達したならば、操作者はボタン（７５４）を解放して、その長手方向位置にて、アクチュエータ（７６４）、ロッド（７６５）及びプランジャ（７６７）を選択的にロックする。他の単なる実例として、アクチュエータ（７６４）、ロッド（７６５）及びプランジャ（７６７）は、デフォルトでは、本体（７６０）に対して自由に並進するように構成されてよく、ボタン（７５４）は、ボタン（７５４）が押されているときに、アクチュエータ（７６４）、ロッド（７６５）及びプランジャ（７６７）の長手方向位置をロックするように構成されてよい。したがって、そのような例においては、ボタン（７５４）はブレーキとして機能してよい。ボタン（７５４）が、本体（７６０）に対してアクチュエータ（７６４）、ロッド（７６５）及びプランジャ（７６７）の長手方向位置を選択的にロック及び／又はロック解除し得る、種々の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００７７】
本例のゲージ（７６２）は、リザーバ（７６８）に対して近位に位置付けられ、拡張器カテーテルシステム（１０）内の圧力を測定するように構成される。この例のゲージ（７６２）には、Ｕチューブ型の液体カラムゲージ又はマノメータが含まれる。ゲージ（７６２）内の液体カラムに隣接する段階的マーキングは、流体圧の数値を示す。あるいは、ゲージ（７６２）は、本明細書で記述した他の種類の流体圧指標を含むが、限定はされない、任意の他の好適な種類の流体圧の指標を提供してよい。本例において、ゲージ（７６２）は、少なくとも約１．２メガパスカル（１２気圧）までの圧力レベルを示すように動作可能である。例えば、拡張器カテーテルシステム（１０）の一部の用途では、標的の解剖学的通路を十分に拡張するために、約１メガパスカル（１０気圧）〜約１．２メガパスカル（１２気圧）の範囲に、拡張器（２２）を膨張させることが含まれてよい。ゲージ（７６２）はしたがって、所望の圧力レベルが達成されたかどうかを操作者が判定できるように、拡張器（２２）内の流体圧力を示すリアルタイムでのフィードバックを操作者に提供してよい。
【００７８】
インフレーター（７５０）の例示的な使用において、操作者は、プランジャ（７６７）を本体（７６０）の遠位位置まで前進させた状態で、開始してよい。これは、操作者の親指で、ハンドル（７５８）に向かってアクチュエータ（７６４）を駆動することによって達成され得る。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（７７０）を位置付けてよい。ポート（７７０）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合においても、操作者はついで、操作者の親指でハンドル（７５８）に対して近位にアクチュエータ（７６４）を引いてよい。これにより、本体（７６０）に対してプランジャ（７６７）が後退させられ、リザーバ（７６８）内へ生理食塩水（又は他の流体）が引き込まれる。操作者はついで、生理食塩水の容器からポート（７７０）又は柔軟なチューブ（４６）を取り出し、リザーバ（７６８）から空気をパージするために、遠位にプランジャ（７６７）を前進させてよい。例えば、操作者は、リザーバ（７６８）から空気をパージするために、プランジャ（７６７）を遠位に前進させる前に、リザーバ（７６８）の頂部に空気が集まるように、ポート（７７０）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（７５０）を配向してよい。
【００７９】
一旦リザーバ（７６８）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（７７０）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（７５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、リザーバ（７６８）から拡張器（２２）へ流体を移送するために、操作者の親指でハンドル（７５８）に向かって遠位にアクチュエータ（７６４）を駆動してよい。操作者は、適切な流体圧レベルに到達したときを判定するために、アクチュエータ（７６４）を遠位に前進させながらゲージ（７６２）にて圧力読取値を観察し得る。
【００８０】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついで、操作者の親指でハンドル（７５８）に対して近位にアクチュエータ（７６４）を引いてよい。これにより、本体（７６０）に対してプランジャ（７６７）が後退させられ、拡張器（２２）から流体が引き込まれる。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（７５０）を分離する必要なく、リザーバ（７６８）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。
【００８１】
場合によっては、ロッド（７６５）と本体（７６０）には、聴覚及び／又は触覚的なフィードバックを操作者に提供する、相補的戻り止め機構（及び／又は他の種類の１つ又は複数の機構）が含まれる。例えば、そのような機構は、操作者に、拡張器（２２）中の適切な圧力レベルに予め定めて関連付けられた、プランジャ（７６７）の長手方向位置を示すフィードバックを提供してよい。加えて、又はあるいは、そのような機構は、プランジャ（７６７）の長手方向位置が、拡張器（２２）中の適切な圧力レベルと予め定めて関連付けられた位置に近くなっていることを示すために、操作者にフィードバックを提供してもよく、それによって、アクチュエータ（７６４）の遠位への前進を遅くし、ゲージ（７６２）を注意深く見るように、操作者に警告する。戻り止め機構（及び／又は他の種類の機構（複数可））はまた、ポート（７７０）が側方ポート（２６）と連結される前に、リザーバ（７６８）からパージされた空気に予め定めて関連付けられた位置に、プランジャ（７６７）が到達したときを示す、聴覚及び／又は触覚的なフィードバックを操作者に提供してもよい。インフレーター（７５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（７５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００８２】
Ｈ．回転式駆動及びボタン解放を有する例示の代替的なインフレーター
図１６〜２０Ｃは、他の例示的なインフレーター（８５０）を示す。この例のインフレーター（８５０）は、ハウジング（８６０）、シリンジバレル（８８０）及びプランジャ作動アセンブリ（９００）を含む。ハウジング（８６０）は、一つに接合されて、シリンジバレル（８８０）とプランジャ作動アセンブリ（９００）を収容する、２つの半体（８６０ａ、８６０ｂ）によって形成される。図１６〜１８にて最もよく見られるように、各半体（８６０ａ、８６０ｂ）は、シリンジバレル（８８０）を視認可能にする窓（８６２）を含む。具体的には、インフレーター（８５０）の操作者は、窓（８６２）を通して、シリンジバレル（８８０）を見ることによって、シリンジバレル（８８０）内にどれくらいの流体があるのかを確かめ得る。図１８にて最もよく見られるように、各半体（８６０ａ、８６０ｂ）はまた、対応するらせん状に配向された溝（８６４）とフランジ凹部（８６６）も含む。各半体（８６０ａ、８６０ｂ）の溝（８６４）は、両半体（８６０ａ、８６０ｂ）が接合されるときに、ハウジング（８６０）内で連続したらせん状ねじ山を形成するように、互いに整列するように構成される。各半体（８６０ａ、８６０ｂ）のフランジ凹部（８６６）は、両半体（８６０ａ、８６０ｂ）が接合されるときに、シリンジバレル（８８０）の上部フランジ（８８２）を捕捉し、かつ保持するように、互いに整列するように構成される。シリンジバレル（８８０）の遠位ポート（８８４）が、ハウジング（８６０）から突出する。遠位ポート（８８４）は、シリンジバレル（８８０）によって画定されるリザーバ（８８６）へと、かつ、リザーバ（８８６）から流体を連通するように構成される。
【００８３】
図１７及び１９にて示すように、この例のプランジャ作動アセンブリ（９００）には、一対の回転アクチュエータの半体（９１０ａ、９１０ｂ）、並進ロッド（９２０）、一対のボールベアリング（９３０）、及びプランジャ（９４０）が含まれる。両半体（９１０ａ、９１０ｂ）が一つに組み立てられると、回転アクチュエータの両半体（９１０ａ、９１０ｂ）は共同してノブ（９１１）を画定する。各半体（９１０ａ、９１０ｂ）は、それぞれベアリング開口部（９１２）、ロッド凹部（９１４）、スプリング凹部（９１６）及びロッドフランジ凹部（９１８）を有する。ベアリング開口部（９１２）は、プランジャ作動アセンブリ（９００）が組み立てられたときに、ベアリング（９３０）が開口部（９１２）を完全に通り抜けてしまうことなく、ベアリング（９３０）の一部が、開口部（９１２）を通して突出し得るように構成される。両半体（９１０ａ、９１０ｂ）が一つに組み立てられると、両ロッド凹部（９１４）が、共同してロッド（９２０）を摺動自在に受容し、ロッドは、組み立てた両半体（９１０ａ、９１０ｂ）に対して長手方向に並進することが可能となる。両スプリング凹部（９１６）が互いに整列して、スプリング（９２２）の遠位端を捕捉し、該スプリングは、組み立てた両半体（９１０ａ、９１０ｂ）に対して上方に、ロッド（９２０）を弾性的に付勢するように構成される。ロッドフランジ凹部（９１８）は、一緒になって、ロッド（９２０）のフランジ（９２４）を取り囲み、それによって組み立てた両半体（９１０ａ、９１０ｂ）に対するロッド（９２０）の長手方向の移動を抑制し、一方で組み立てた両半体（９１０ａ、９１０ｂ）に対する、ロッド（９２０）の長手方向の移動がある程度可能なままにする。より詳細に以下で記述するように、そのようなロッド（９２０）の並進は、ベアリング（９３０）と溝（８６４）間の係合を選択的に解除する。
【００８４】
各回転アクチュエータの半体（９１０ａ、９１０ｂ）はまた、プランジャフランジ凹部（９１９）を含む。プランジャフランジ凹部（９１９）は共同して、プランジャ（９４０）の近位フランジ（９４２）を捕捉する。プランジャ（９４０）はしたがって、ハウジング（８６０）に対して、そしてシリンジバレル（８８０）に対して、組み立てた両半体（９１０ａ、９１０ｂ）と一体となって並進する。プランジャ（９４０）の遠位端にあるピストン（９４４）が、シリンジバレル（８８０）内に位置付けられる。上述されてもいるが、シリンジバレル（８８０）は、ハウジング（８６０）によって固定される。したがって、シリンジバレル（８８０）内のリザーバ（８８６）の容積を選択的に変えることによってリザーバ（８８６）内に流体を引き込む、又はリザーバ（８８６）内から流体を排出するために、プランジャ（９４０）は、シリンジバレル（８８０）内で往復運動するように構成されることが理解されるべきである。
【００８５】
上述したように、本例の並進ロッド（９２０）は、スプリング（９２２）とフランジ（９２４）を含む。本例のスプリング（９２２）がコイルスプリングを含む一方で、任意の他の好適な種類の弾性部材を、ロッド（９２０）を弾性的に付勢するために使用してよいことが理解されるべきである。本例のロッド（９２０）には更に、プッシュボタン（９２６）、第１の側方凹部（９２８）及び第２の側方凹部（９２９）が含まれる。側方凹部（９２８、９２９）は、ロッド（９２０）の遠位端の直近に位置付けられ、ロッド（９２０）が図２０Ｂで示すように遠位位置に並進するときに、ベアリング（９３０）の一部を受容するような大きさである。ロッド（９２０）は、ロッド（９２０）が図２０Ａ（スプリング（９２２）が省略されている）にて示すように近位位置にあるときに、ロッド（９２０）が外側にベアリング（９３０）を駆動するように構成される。ベアリング（９３０）がこの位置にあるときに、ベアリング（９３０）は、開口部（９１２）を通して突出し、溝（８６４）と係合する。ベアリング（９３０）が溝（８６４）と係合されるとき、ベアリング（９３０）は、プランジャ作動アセンブリ（９００）がハウジング（８６０）に対して自由に並進することを防ぐ。しかしながら、ベアリング（９３０）と、溝（８６４）によって形成されたらせん状ねじ山との間の関係により、プランジャ作動アセンブリ（９００）がハウジング（８６０）に対して回転すると、プランジャ作動アセンブリ（９００）が並進する。ロッド（９２０）が、図２０Ｂに示すように遠位位置まで並進されると、ベアリング（９３０）が、凹部（９２８、９２９）内に後退し、溝（８６４）から係合解除される。ベアリング（９３０）が溝（８６４）から係合解除されると、プランジャ作動アセンブリ（９００）は、ハウジング（８６０）に対して自由に並進する。本例においては、溝（９２８、９２９）は互いに対して長手方向にずれているが、溝（９２８、９２９）は、あるいは、同じ長手方向位置にて位置してもよいことが理解されるべきである。
【００８６】
インフレーター（８５０）の例示的な使用において、操作者は、プランジャ（９４０）を図２０Ａにて示す遠位位置まで前進させた状態で、開始してよい。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（８８４）を位置付けてよい。ポート（８８４）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合でも、操作者はついで、図２０Ｂにて示すように、プッシュボタン（９２６）を押すことによって溝（８６４）からベアリング（９３０）を係合解除し、ロッド（９２０）を遠位に前進させ得る。次に、操作者は、ハウジング（８６０）に対して近位に、プランジャ作動アセンブリ（９００）を引いてよく、これにより、シリンジバレル（８８０）に対してプランジャ（９４０）を後退させて、生理食塩水（又は他の流体）をリザーバ（８８６）内に引き込む。操作者はついで、生理食塩水の容器からポート（８８４）又は柔軟なチューブ（４６）を取り出し、プッシュボタン（９２６）を解放してよい。これにより、スプリング（９２２）が、両半体（９１０ａ、９１０ｂ）に対して上方にロッド（９２０）を駆動することができ、結果としてロッド（９２０）が、図２０Ｃにて示すように、溝（８６４）と係合するようにベアリング（９３０）を外側に駆動する。
【００８７】
この段階にて、操作者は、リザーバ（８８６）から空気をパージするために、遠位にプランジャ（９４０）を前進させてもよい。例えば、操作者は、リザーバ（８８６）から空気をパージするために、プランジャ（９４０）を遠位に前進させる前に、リザーバ（８８６）の頂部に空気が集まるように、ポート（８８４）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（８５０）を配向してよい。リザーバ（８８６）から空気をパージするために、操作者は再びプッシュボタン（９２６）を押下して、溝（８６４）からベアリング（９３０）を係合解除し、ついでプランジャ作動アセンブリ（９００）をハウジング（８６０）に対して遠位に押して、シリンジバレル（８８０）内でプランジャ（９４０）を前進させてよい。あるいは、操作者は、プッシュボタン（９２６）を押下することを控え、代わりにハウジング（８６０）に対してノブ（９１１）を回転させてもよい。ベアリング（９３０）と溝（８６４）との間の係合により、ハウジング（８６０）に対するノブ（９１１）のこの回転が、ハウジング（８６０）に対してプランジャ作動アセンブリ（９００）を遠位に駆動し、それによってプランジャ（９４０）がシリンジバレル（８８０）内で前進する。
【００８８】
一旦リザーバ（８８６）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（８８４）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（８５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。場合によっては、従来の流体圧力ゲージ（示していない）が、（例えば「Ｔ」取り付け部などを介して）ポート（８８４）と側方ポート（２６）の間の流体経路において連結されてもよい。もちろん、インフレーター（８５０）はあるいは、一体型圧力ゲージを含んでもよい。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、ハウジング（８６０）に対して、プランジャ作動アセンブリ（９００）を遠位に前進させて、シリンジバレル（８８０）内でプランジャ（９４０）を前進させることによって、リザーバ（８８６）から拡張器（２２）へ流体を移送し得る。操作者は、適切な流体圧レベルに到達したときを判定するために、プランジャ作動アセンブリ（９００）を遠位に前進させながら圧力ゲージにて圧力読取値を観察し得る。
【００８９】
場合によっては、プランジャ作動アセンブリ（９００）の前進は、２段階で起こる。第１の段階において、操作者は再びプッシュボタン（９２６）を押下して、溝（８６４）からベアリング（９３０）を係合解除し、ついでプランジャ作動アセンブリ（９００）をハウジング（８６０）に対して遠位に押して、所望の流体圧に近づくが、完全には到達しない第１の移動範囲にわたって、シリンジバレル（８８０）内でプランジャ（９４０）を前進させてよい。第２の段階において、操作者は、プッシュボタン（９２６）を解放して、ベアリング（９３０）を溝（８６４）と再係合させ、ついでハウジング（８６０）に対してノブ（９１１）を回転させて、ハウジング（８６０）に対して遠位にプランジャ作動アセンブリ（９００）を駆動することによって、所望の流体圧に到達するまで、より精密に制御された様式で、第２の移動範囲にわたって、シリンジバレル（８８０）内でプランジャ（９４０）を前進させてよい。
【００９０】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついでプッシュボタン（９２６）を押下し、もう一度溝（８６４）からベアリング（９３０）を係合解除し、ついでプランジャ作動アセンブリ（９００）をハウジング（８６０）に対して近位に引いてよい。これにより、シリンジバレル（８８０）に対してプランジャ（９４０）が後退し、それによって拡張器（２２）から流体が引き込まれる。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（８５０）を分離する必要なく、リザーバ（８８６）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。インフレーター（８５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（８５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００９１】
Ｉ．ラチェット駆動とボタン解放を有する例示の代替的なインフレーター
図２１〜２４Ｅは、他の例示的なインフレーター（９５０）を示す。この例のインフレーター（９５０）は、ハウジング（９６０）、シリンジバレル（９８０）及びプランジャアクチュエータ（１０００）を含む。ハウジング（９６０）は、一つに接合されて、シリンジバレル（９８０）とプランジャアクチュエータ（１０００）を収容する、２つの半体（９６０ａ、９６０ｂ）によって形成される。ハウジング（９６０）は、２つのフィンガーグリップ機構（９６２、９６４）を画定し、一方でプランジャアクチュエータ（１０００）の近位端が、パームグリップ機構（１００２）を含む。これらのグリップ機構（９６２、９６４、１００２）は、フィンガーグリップ機構（９６２、９６４）の周りを指で包み込みながら、同じ手の掌にパームグリップ機構（１００２）を位置付けることで、操作者が、片手でインフレーター（９５０）を掴んで、操作することができるように構成される。より詳細に以下で記述されるように、インフレーター（９５０）は、操作者が手を絞り込み、ハウジング（９６０）に対して遠位にプランジャアクチュエータ（１０００）を駆動することによって、又はプランジャアクチュエータ（１０００）がハウジング（９６０）に対して近位に後退できるように、握るのを止めることによって、選択的に作動し得る。
【００９２】
図２２にて最もよく見られるように、各ハウジングの半体（９６０ａ、９６０ｂ）は、対応するラチェットブロック凹部（９７２）、ブロックラッチ凹部（９７４）、プッシュボタン凹部（９７６）及びフランジ凹部（９７８）を画定する。ラチェットブロック凹部（９７２）は、共同してラチェット部ブロック（１０１０）と関連したスプリング（１０１８）を受容する。スプリング（１０１８）は、凹部（９７２）内で、ラチェットブロック（１０１０）を上方に付勢する。ブロックラッチ凹部（９７４）は、共同してブロックラッチ（１０２０）と関連したスプリング（１０２４）を受容する。スプリング（１０２４）は、凹部（９７４）内で遠位に、ブロックラッチ（１０２０）を付勢する。プッシュボタン凹部（９７６）は、共同してプッシュボタン（１０３０）と関連したスプリング（１０３４）を受容する。スプリング（１０３４）は、凹部（９７２）内で上方に、プッシュボタン（１０３０）を付勢する。本例においては、スプリング（１０１８、１０２４、１０３４）が全て、コイルスプリングを含む一方で、任意の他の好適な種類の弾性構成部品又は機構を使用してよいことが理解されるべきである。フランジ凹部（９７８）は共同して、シリンジバレル（９８０）の上部フランジ（９８２）を受容し、それによって、ハウジング（９６０）にシリンジバレル（９８０）を定位置に固定する。ハウジング（９６０）に対する、他の好適な機構及び構成が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【００９３】
図２２はまた、プランジャアクチュエータ（１０００）の更なる機構を示している。具体的には、この例のプランジャアクチュエータ（１０００）には、パームグリップ機構（１００２）から遠位に延在する、シャフト（１００４）が含まれ、シャフト（１００４）の下側には、一組の鋸歯（１００６）がある。シャフト（１００４）にはまた、シャフト（１００４）の上側から突出しているラッチ係合機構（１００５）が含まれる。ラッチ係合機構（１００５）は、以下でより詳細に記述されるように、ラッチ（１０２０）と相互作用するように構成される。シャフトは、シリンジバレル（９８０）内に位置付けられる、ピストン（９４４）中で終端する。プランジャアクチュエータ（１０００）は、ハウジング（９６０）に対して並進することによって、シリンジバレル（９８０）内でピストン（９４４）を往復運動させるように動作可能である。そのような往復運動により、シリンジバレル（９８０）内のリザーバ（９８６）の容積を選択的に変化させることによって、リザーバ（９８６）内に流体が引き込まれ、又はリザーバ（９８６）から流体が排出されるであろうことが理解されるべきである。図２２及び２４Ａ〜２４Ｅで示すように、シリンジバレル（９８０）に対して近位にプランジャアクチュエータ（１０００）を付勢するために、ピストン（１００８）の遠位面とリザーバ（９８６）の遠位内部壁との間の、リザーバ（９８６）内部に、スプリング（９８８）が位置付けられる。本例においては、スプリング（９８８）がコイルスプリングを含むが、任意の他の好適な種類の弾性部材を使用してもよい。更に、スプリング（９８８）は、インフレーター（９５０）内の他の場所に位置付けられてもよい。
【００９４】
図２３は、ラチェットブロック（１０１０）の近位側を示している。示したように、ラチェットブロック（１０１０）は、プランジャアクチュエータ（１０００）のシャフト（１００４）を受容するように大きさが決められ、構成される開口部（１０１２）を画定する。歯止め機構（１０１４）が、開口部（１０１２）の底に位置し、シャフト（１００４）の鋸歯（１００６）を補完する（complement）ような形状とされる。ラッチカム機構（１０１６）が開口部（１０１２）の頂部に位置し、ブロックラッチ（１０２０）のカム機構（１０２２）を補完するような形状とされる。より詳細に以下で記述されるように、ラチェットブロック（１０１０）は、プランジャアクチュエータ（１０００）が近位位置から遠位位置まで自由に並進できるように動作可能であり、一方で、近位位置から遠位位置までの並進の間にプランジャアクチュエータ（１０００）が解放されたときに、プランジャアクチュエータ（１０００）が近位に後退することを防止する。またより詳細に以下で記述されるように、ブロックラッチ（１０２０）は、プッシュボタン（１０３０）が作動された後、プランジャアクチュエータ（１０００）が近位側の元の位置に到達するまで、ラチェットブロック（１０１０）をプランジャアクチュエータ（１０００）から係合解除されたままにするように構成される。
【００９５】
図２４Ａ〜２４Ｅは、インフレーター（９５０）の動作の際の上記構成部品間の相互作用を示す、一連の図である。具体的には、図２４Ａは、近位位置での、プランジャアクチュエータ（１０００）を示している。ラチェットブロック（１０１０）は上側位置にあり、プッシュボタン（１０３０）もまた上側位置にある。ブロックラッチ（１０２０）は遠位位置にある。図２４Ｂは、遠位位置まで前進したプランジャアクチュエータ（１０００）を示している。ラチェットブロック（１０１０）は上側位置に残り、プッシュボタン（１０３０）は上側位置に残り、ブロックラッチ（１０２０）は遠位位置に残っている。近位位置（図２４Ａ）から遠位位置（図２４Ｂ）までのプランジャアクチュエータ（１０００）の前進の間、歯止め機構（１０１４）が、スプリング（１０１８）の弾性的付勢力のために、鋸歯（１００６）に沿ってラチェット動作する。操作者が、プランジャアクチュエータ（１０００）の前進中に、グリップ機構（９６２、９６４、１００２）上で、握り込みを緩めようとした場合、スプリング（９８８）からの近位に方向付けられた付勢力があるにもかかわらず、歯止め機構（１０１４）と鋸歯（１００６）の間の係合により、プランジャアクチュエータ（１０００）は近位に移動することを防がれる。プランジャアクチュエータ（１０００）はしたがって、ハウジング（９６０）に対してその長手方向位置を維持し、図２４Ｂにて示した段階に到達した後は、操作者がプッシュボタン（１０３０）を押下するまで、その位置を維持する。
【００９６】
プッシュボタン（１０３０）には、プッシュボタン（１０３０）を下方に押したときに、下方にラチェットブロック（１０１０）を駆動するように動作可能である、一体式の下方に配向された突起（１０３２）が含まれる。図２４Ｃで示すように、結果としてのラチェットブロック（１０１０）下方移動が、鋸歯（１００６）から歯止め機構（１０１４）を係合解除する。更に、ラチェットブロック（１０１０）の下方移動により、カム機構（１０１６、１０２２）間のカム相互作用がもたらされる。このカム相互作用により、カム機構（１０１６）がカム機構（１０２２）を下方に通過するまで、近位にブロックラッチ（１０２０）が駆動される。カム機構（１０１６）がカム機構（１０２２）を通過するとすぐに、スプリング（１０２４）が、カム機構（１０２２）がカム機構（１０１６）の上部シェルフ（１０１７）上に位置付けられるように、ブロックラッチ（１０２０）を遠位に駆動する。この得られた構成により、ラチェットブロック（１０１０）が上方に移動することが防がれ、ブロックラッチ（１０２０）が、歯止め機構（１０１４）が鋸歯（１００６）から係合解除される、下方位置にて、ラチェットブロック（１０１０）を効果的にロックする。このロックは、図２４Ｄにて示したように、プッシュボタン（１０３０）が解放された後でさえも維持される。この段階では、ハウジング（９６０）に対して、プランジャアクチュエータ（１０００）の長手方向位置を維持しているのは、グリップ機構（９６２，９６４、１００２）上の操作者による握り込みだけであることが理解されるべきである。
【００９７】
操作者がグリップ機構（９６２、９６４、１００２）上の握り込みを緩めると、図２４Ｄから図２４Ｅまでの移行にて示されたように、スプリング（９８８）が、近位にプランジャアクチュエータ（１０００）を駆動する。一旦プランジャアクチュエータ（１０００）が、図２４Ｅにて示した近位位置に達したならば、ラッチ係合機構（１００５）がブロックラッチ（１０２０）を近位に駆動し、カム機構（１０１６）の上部シェルフ（１０１７）からカム機構（１０２２）を係合解除する。カム機構（１０１６）のこの係合解除により、スプリング（１０１８）が、ラチェットブロック（１０１０）を上方に駆動できるようになる。一部の変更例では、図２４Ａにて示したように、歯止め機構（１０１４）が最初の鋸歯（１００６）の前の谷内に収まることが可能となるのに十分に、操作者が、遠位にプランジャアクチュエータ（１０００）を前進させるまで、ラチェットブロック（１０１０）は、実際には、上方に移動しない。上記構成部品は、ラチェットブロックが、上部シェルフ（１０１７）に対して十分遠く上方にまず移動して、カム機構（１０２２）から離れる（clear）まで、ブロックラッチ（１０２０）が、（スプリング（１０２４）の影響により）ラチェットブロック（１０１０）と係合するのに十分遠位に移動しないように、構成されてよい。言い換えれば、ブロックラッチ（１０２０）は、図２４Ｅにて示した配置から、図２４Ａにて示した配置へと戻る移行の間、ラチェットブロック（１０１０）の上方移動を邪魔しない。
【００９８】
インフレーター（９５０）の例示的な使用において、操作者は、プランジャアクチュエータ（１０００）を図２４Ｂにて示す遠位位置まで前進させた状態で、開始してよい。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（９８４）を位置付けてよい。ポート（９８４）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合でも、操作者はついで、プッシュボタン（１０３０）を押下して、図２４Ｃにて示したように、シャフト（１０４０）からラチェットブロック（１０１０）を係合解除してよい。操作者は、グリップ機構（９６２、９６４、１００２）を握ったままで、図２４Ｄにて示したように、プッシュボタン（１０３０）を解放し得る。次に、操作者は、グリップ機構（９６２、９６４、１００２）の握り込みを緩め得、スプリング（９８８）が、図２４Ｅにて示す位置に向かって、近位にプランジャアクチュエータ（１０００）を駆動できるようにする。これにより、ひいては、ピストン（１００８）をシリンジバレル（９８０）内で近位に並進させ、それによって、生理食塩水（又は他の流体）をリザーバ（９８６）内に引き込む。操作者はついで、生理食塩水の容器から、ポート（９８４）又は柔軟なチューブ（４６）を取り出してよい。
【００９９】
この段階にて、操作者は、リザーバ（９８６）から空気をパージするために、遠位にプランジャアクチュエータ（１０００）を前進させてもよい。例えば、操作者は、リザーバ（９８６）から空気をパージするために、グリップ機構（９６２、９６４、１００２）を絞り込んで、プランジャアクチュエータ（１０００）を遠位に前進させる前に、リザーバ（９８６）の頂部に空気が集まるように、ポート（９８４）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（９５０）を配向してよい。操作者が、プランジャアクチュエータ（１０００）を遠位に前進させる際、歯止め機構（１０１４）が鋸歯（１００６）に沿ってラチェット動作し、操作者がグリップ機構（９６２、９６４、１００２）の握り込みを緩めた場合に、プランジャアクチュエータ（１０００）が近位に後退することを防ぐ。
【０１００】
一旦リザーバ（９８６）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（９８４）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（９５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。場合によっては、従来の流体圧力ゲージ（示していない）が、（例えば「Ｔ」取り付け部などを介して）ポート（９８４）と側方ポート（２６）の間の流体経路において連結されてもよい。もちろん、インフレーター（９５０）はあるいは、一体型圧力ゲージを含んでもよい。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、ハウジング（９６０）に対して、プランジャアクチュエータ（１０００）を遠位に前進させて、シリンジバレル（９８０）内でピストン（１００８）を前進させることによって、リザーバ（９８６）から拡張器（２２）へ流体を移送し得る。操作者は、適切な流体圧レベルに到達したときを判定するために、プランジャアクチュエータ（１０００）を遠位に前進させながら圧力ゲージにて圧力読取値を観察し得る。再び、操作者が、プランジャアクチュエータ（１０００）を遠位に前進させる際、歯止め機構（１０１４）が鋸歯（１００６）に沿ってラチェット動作し、操作者がグリップ機構（９６２、９６４、１００２）の握り込みを緩めた場合に、プランジャアクチュエータ（１０００）が近位に後退することを防ぐ。
【０１０１】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついで、プッシュボタン（１０３０）を押下し、もう一度ラチェットブロック（１０１０）を鋸歯（１００６）から係合解除し、ついでグリップ機構（９６２、９６４、１００２）における握り込みを緩める。これにより、スプリング（９８８）がプランジャアクチュエータ（１０００）を近位に駆動できるようになり、それによって、流体が拡張器（２２）からリザーバ（９８６）内に引き戻されるであろう。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（９５０）を分離する必要なく、リザーバ（９８６）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。インフレーター（９５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（９５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【０１０２】
Ｊ．ラチェット駆動及びサムリング解放を有する例示の代替的なインフレーター
図２５〜２８Ｃは、他の例示的なインフレーター（１０５０）を示す。この例のインフレーター（１０５０）は、ハウジング（１０６０）、シリンジバレル（１０８０）及びプランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を含む。この例のハウジング（１０６０）は、一対の上部フィンガーグリップ機構（１０６２）と一対の下部フィンガーグリップ機構（１０６４）を画定する単一部品として形成される。インフレーター（１０５０）の使用の際、操作者は、上部グリップ機構（１０６２）間に人差し指を置き、下部フィンガーグリップ機構（１０６４）間に他の３本の指を置くことができる。プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）の近位端が、サムリング（１１０２）を画定する。グリップ機構（１０６２、１０６４）とサムリング（１１０２）は、指をフィンガーグリップ機構（１０６２、１０６４）と係合させ、かつサムリング（１１０２）を通して同じ手の親指を挿し込むことにより、操作者が、片手でインフレーター（１０５０）を掴んで、操作することができるように構成される。より詳細に以下で記述されるように、インフレーター（１０５０）は、操作者が親指を遠位に前進させ、ハウジング（１０６０）に対して遠位に、プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を駆動することによって、又は親指を近位に後退させて、ハウジング（１０６０）に対して近位に、プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を引くことによって、選択的に作動し得る。
【０１０３】
図２５〜２８にて最もよく見られるように、本例のハウジング（１０６０）は、シリンジバレル（１０８０）の相補的タブ（１０８８）を受容して、ハウジング（１０６０）とシリンジバレル（１０８０）との間にしっかりとしたスナップフィット係合を提供するように構成される、一組のノッチ（１０６８）を画定する。ハウジング（１０６０）はまた、インフレーター（１０５０）の使用の間、シリンジバレル（１０８０）内の流体の量を可視化する、シリンジバレル視認用凹部（１０６６）も画定する。図２７にて最もよく示すように、ハウジング（１０６０）の内部には、環状内部リブ（１０７０）の長手方向アレイが含まれる。リブ（１０７０）はそれぞれ、鋸型プロファイルを有する。ハウジング（１０６０）に対する、他の好適な機構及び構成が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【０１０４】
図２８〜２９にて最もよく見られるように、本例のプランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）には、プランジャドライバ（１１１０）とカムドライバ（１１３０）が含まれる。プランジャドライバには、各弾性的なアーム部（１１１４）の遠位端にて位置付けられた、一対の側方ラチェット機構（１１１２）が含まれる。弾性的なアーム部（１１１４）は、プランジャドライバ（１１１０）によって規定される長手方向軸に対して平行に延在し、また以下でより詳細に記述されるように、プランジャドライバ（１１１０）によって規定される長手方向軸に向かって内側に偏向することが可能である。プランジャドライバ（１１１０）の遠位端には、ピストン（１１１６）が含まれ、ピストン（１１１６）は、シリンジバレル（１０８０）内に位置付けられる。プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）は、ハウジング（１０６０）に対して並進することによって、シリンジバレル（１０８０）内でピストン（１１１６）を往復運動させるように動作可能である。そのような往復運動により、シリンジバレル（１０８０）内のリザーバ（１０８６）の容積を選択的に変化させることによって、リザーバ（１０８６）内に流体が引き込まれ、又はリザーバ（１０８６）から流体が排出されるであろうことが理解されるべきである。
【０１０５】
カムドライバ（１１３０）には、サムリング（１１０２）と一体になったロッド（１１３２）が含まれる。ロッド（１１３２）は、プランジャドライバ（１１１０）の穴の中に摺動自在に配設され、カムドライバ（１１３０）とプランジャドライバ（１１１０）が同軸状に整列する。カム機構（１１４０）は、ピン（１１３６）によってロッド（１１３２）の遠位端に固定される。カム機構（１１４０）は、プランジャドライバ（１１１０）の横断チャネル（１１１８）内に位置付けられ、チャネル（１１１８）から側方に突出する。カム機構（１１４０）には、一対の近位側を向いたカム表面（１１４２）が含まれ、以下でより詳細に記述されるように、プランジャドライバ（１１１０）の側方ラチェット機構（１１１２）と選択的に係合するように位置付けられる。スプリング（１１３８）が、ロッド（１１３２）を中心に位置付けられ、プランジャドライバ（１１１０）に対して遠位に、カムドライバ（１１３０）を付勢するように構成される。本例においては、スプリング（１１３８）がコイルスプリングを含むが、任意の他の好適な種類の弾性部材を使用してもよい。更に、スプリング（１１３８）は、インフレーター（１０５０）中、他の場所に位置付けられてもよい。
【０１０６】
図３０Ａ〜３０Ｃは、インフレーター（１０５０）の動作の際の上記構成部品間の相互作用を示す、一連の図である。具体的には、図３０Ａは、遠位位置でのプランジャ作動アセンブリ（１１００）を示している。側方ラチェット機構（１１１２）が、ハウジング（１０６０）のリブ（１０７０）と係合し、プランジャドライバ（１１１０）がハウジング（１０６０）に対して近位に並進することを防いでいる。操作者が、サムリング（１１０２）を近位に引くと、カムドライバ（１１３０）がプランジャドライバ（１１００）に対して近位に並進し、プランジャドライバ（１１００）はハウジング（１０６０）に対して長手方向に固定されたままとなる。図３０Ｂにて示したように、カムドライバ（１１３０）のこの後退が、カム機構（１１４０）を側方ラチェット機構（１１１２）内へ駆動する。カム表面（１１４２）が、側方ラチェット機構（１１１２）を内側に駆動し、アーム部（１１１４）が曲げられる。これにより、ラチェット機構（１１１２）をリブ（１０７０）から係合解除する。ラチェット機構（１１１２）がリブ（１０７０）から係合解除された状態で、操作者が、サムリング（１１０２）を近位に引き続けると、プランジャドライバ（１１１０）は、ハウジング（１０６０）に対して、自由に近位に並進することができる。一旦プランジャドライバ（１１１０）が、図３０Ｃにて示したような近位位置に到達したならば、操作者は、サムリング（１１０２）を実質的に解放し得る。これにより、スプリング（１１３８）が、プランジャドライバ（１１１０）に対して遠位にカムドライバ（１１３０）を駆動することが可能となる。カムドライバ（１１３０）がプランジャドライバ（１１１０）に対して遠位に駆動されると、カム機構（１１４０）がラチェット機構（１１１２）から係合解除され、ラチェット機構（１１１２）は、アーム部（１１１４）の弾性的付勢力により、外側に偏向して元に戻る。外側に偏向したラチェット機構（１１１２）は、再びリブ（１０７０）と係合する。プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）がその後、ハウジング（１０６０）に対して遠位に前進する際は、ラチェット機構（１１１２）がリブ（１０７０）に沿ってラチェット動作し、サムリング（１１０２）が解放されたときに、プランジャドライバ（１１１０）が近位に並進することを防ぐ。
【０１０７】
インフレーター（１０５０）の例示的な使用において、操作者は、プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を図３０Ａにて示す遠位位置まで前進させた状態で、開始してよい。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、シリンジバレル（１０８０）のポート（１０８４）を位置付けてよい。ポート（１０８４）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合でも、操作者はついで、サムリング（１１０２）を近位に引いて、カム機構（１１４０）を近位に駆動し、それによって、図３０Ｂにて示したように、ラチェット機構（１１１２）をリブ（１０７０）から係合解除してよい。操作者は、サムリング（１１０２）を近位に引き続けて、プランジャ作動アセンブリ（１１００）を、図３０Ｃにて示した位置に向かって近位に後退させてよい。これにより、ひいては、ピストン（１１１６）をシリンジバレル（１０８０）内で近位に並進させ、それによって、生理食塩水（又は他の流体）をリザーバ（１０８６）内に引き込む。操作者は、ついで、生理食塩水の容器から、ポート（１０８４）又は柔軟なチューブ（４６）を取り出してよい。
【０１０８】
この段階にて、操作者は、リザーバ（１０８６）から空気をパージするために、遠位にプランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を前進させてもよい。例えば、操作者は、リザーバ（１０８６）から空気をパージするために、プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を遠位に前進させるために親指リング（１１０２）押す前に、リザーバ（１０８６）の頂部に空気が集まるように、ポート（１０８４）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（１０５０）を配向してよい。操作者が、プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を遠位に前進させる際、ラチェット機構（１１１２）がリブ（１０７０）に沿ってラチェット動作し、操作者がサムリング（１１０２）を解放した場合に、プランジャアクチュエータ（１０００）が近位に後退することを防ぐ。
【０１０９】
一旦リザーバ（１０８６）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（１０８４）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（１０５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。場合によっては、従来の流体圧力ゲージ（示していない）が、（例えば「Ｔ」取り付け部などを介して）ポート（１０８４）と側方ポート（２６）の間の流体経路において連結されてもよい。もちろん、インフレーター（１０５０）はあるいは、一体型圧力ゲージを含んでもよい。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、ハウジング（１０６０）に対して、プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を遠位に前進させて、シリンジバレル（１０８０）内でピストン（１１１６）を前進させることによって、リザーバ（１０８６）から拡張器（２２）へ流体を移送し得る。操作者は、適切な流体圧レベルに到達したときを判定するために、プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を遠位に前進させながら圧力ゲージにて圧力読取値を観察し得る。再び、操作者が、プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）を遠位に前進させる際、ラチェット機構（１１１２）がリブ（１０７０）に沿ってラチェット動作し、操作者がサムリング（１１０２）を解放した場合に、プランジャ・アクチュエータ・アセンブリ（１１００）が近位に後退することを防ぐ。
【０１１０】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついで、サムリング（１１０２）を近位に引いて、カム機構（１１４０）を近位に駆動し、それによって、ラチェット機構（１１１２）をリブ（１０７０）から係合解除してよい。これによって、プランジャドライバ（１１１０）が、ハウジング（１０６０）に対して近位に並進できるようになる。操作者は、サムリング（１１０２）を近位に引き続けて、プランジャ作動アセンブリ（１１００）を、図３０Ｃにて示した位置に向かって近位に後退させてよい。これにより、ひいては、ピストン（１１１６）をシリンジバレル（１０８０）内で近位に並進させ、それによって、生理食塩水（又は他の流体）を拡張器（２２）からリザーバ（１０８６）内に戻すように引き込む。次に拡張器（２２）を収縮させた状態で、拡張器（２２）を患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（１０５０）を分離する必要なく、リザーバ（１０８６）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。インフレーター（１０５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（１０５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【０１１１】
Ｋ．回転式駆動及び摺動式ロッキング機構のボタン解放を有する例示の代替的なインフレーター
図３１〜３７Ｃは、他の例示的なインフレーター（１１５０）を示す。この例のインフレーター（１１５０）は、ハウジング（１１６０）、シリンジバレル（１１８０）及びプランジャ作動アセンブリ（１２００）を含む。ハウジング（１１６０）は、一つに接合されて、シリンジバレル（１１８０）とプランジャ作動アセンブリ（１２００）を収容する、２つの半体（１１６０ａ、１１６０ｂ）によって形成される。図３１〜３３にて最もよく見られるように、各半体（１１６０ａ、１１６０ｂ）は、シリンジバレル（１１８０）を視認可能にする窓（１１６２）を含む。具体的には、インフレーター（１１５０）の操作者は、窓（１１６２）を通して、シリンジバレル（１１８０）を見ることによって、シリンジバレル（１１８０）内にどれくらいの流体があるのかを確かめ得る。
【０１１２】
図３３にて最もよく見られるように、各半体（１１６０ａ、１１６０ｂ）はまた、対応するらせん状に配向された溝（１１６４）とフランジ凹部（１１６６）も含む。各半体（１１６０ａ、１１６０ｂ）の溝（１１６４）は、両半体（１１６０ａ、１１６０ｂ）が接合されるときに、ハウジング（１１６０）内で連続したらせん状ねじ山を形成するように、互いに整列するように構成される。各半体（１１６０ａ、１１６０ｂ）のフランジ凹部（１１６６）は、両半体（１１６０ａ、１１６０ｂ）が接合されるときに、シリンジバレル（１１８０）の上部フランジ（１１８２）を捕捉し、かつ保持するように、互いに整列するように構成される。シリンジバレル（１１８０）の遠位ポート（１１８４）が、ハウジング（１１６０）から遠位に突出する。遠位ポート（１１８４）は、シリンジバレル（１１８０）によって画定されるリザーバ（１１８６）へと、かつ、リザーバ（１１８６）から流体を連通するように構成される。各ハウジングの半体（１１６０ａ、１１６０ｂ）はまた、それぞれ側方ノッチ（１１６３）も含む。半体（１１６０ａ、１１６０ｂ）が一つに組み立てられると、両ノッチ（１１６３）は一緒になって、圧力ゲージ（１１８５）の側方に突出する部分のための隙間を提供する。この例においては、圧力ゲージ（１１８５）は、シリンジバレル（１１８０）と一体になった機構である。圧力ゲージ（１１８５）は、本明細書で記述した任意の他の圧力ゲージ（１６２、２６２、３６２、４６２、４７２、４８２、５６２、６６２、７６２）と同様に構成され、かつ動作可能であってもよいし、任意の他の好適な様式にて構成され、かつ動作可能であってもよい。あるいは、圧力ゲージ（１１８５）とノッチ（１１６３）は、所望であれば、単純に省略されてもよい。
【０１１３】
図３４〜３６にて示したように、この例のプランジャ作動アセンブリ（１２００）には、一対の回転アクチュエータの半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）、長手方向に並進するロッド（１２２０）、一対の後退可能なねじ部材（１２３０、１２３１）及びプランジャ（１２４０）が含まれる。両半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）が一つに組み立てられると、回転アクチュエータの両半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）は共同してノブ（１２１１）を画定する。各半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）は、それぞれ一対のねじチャネル（１２１２、１２１３）、ロッド凹部（１２１４）、スプリング凹部（１２１６）及びロッドフランジ凹部（１２１８）を有する。以下でより詳細に記述されるように、両半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）が一つに組み立てられると、ねじチャネル（１２１２、１２１３）が共同して、ねじ部材（１２３０、１２３１）が、ロッド（１２２０）に対して側方に選択的に並進して、両半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）のアセンブリから外側に選択的に突出することを可能にする。加えて、両ロッド凹部（１２１４）が、共同してロッド（１２２０）を摺動自在に受容し、ロッドは、組み立てた両半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対して長手方向に並進することが可能となる。両スプリング凹部（１２１６）が互いに整列して、スプリング（１２２２）の遠位端を捕捉し、該スプリングは、組み立てた両半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対して上方に、ロッド（１２２０）を弾性的に付勢するように構成される。ロッドフランジ凹部（１２１８）は、一緒になって、ロッド（１２２０）のフランジ（１２２４）を取り囲み、それによって組み立てた両半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対するロッド（１２２０）の長手方向の移動を抑制し、一方で組み立てた両半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対する、ロッド（１２２０）の長手方向の移動がある程度可能なままにする。より詳細に以下で記述するように、そのようなロッド（１２２０）の並進は、ねじ部材（１２３０、１２３１）と溝（１１６４）間の係合を選択的に解除する。
【０１１４】
各回転アクチュエータの半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）はまた、プランジャフランジ凹部（１２１９）を含む。プランジャフランジ凹部（１２１９）は共同して、プランジャ（１２４０）の近位フランジ（１２４２）を捕捉する。プランジャ（１２４０）はしたがって、ハウジング（１１６０）に対して、そしてシリンジバレル（１１８０）に対して、組み立てた両半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）と一体となって並進する。プランジャ（１２４０）の遠位端にあるピストン（１２４４）が、シリンジバレル（１１８０）内に位置付けられる。上述されてもいるが、シリンジバレル（１１８０）は、ハウジング（１１６０）によって固定される。したがって、ハウジング（１１６０）に対するプランジャ作動アセンブリ（１２００）の長手方向の移動に応じて、シリンジバレル（１１８０）内のリザーバ（１１８６）の容積を選択的に変えることによってリザーバ（１１８６）内に流体を引き込む、又はリザーバ（１１８６）内から流体を排出するために、プランジャ（１２４０）は、シリンジバレル（１１８０）内で往復運動するように構成されることが理解されるべきである。
【０１１５】
上述したように、本例の並進ロッド（１２２０）には、スプリング（１２２２）とフランジ（１２２４）が含まれる。スプリング（１２２２）は、フランジ（１２２４）を近位に押しやる。本例のスプリング（１２２２）がコイルスプリングを含む一方で、任意の他の好適な種類の弾性部材を、ロッド（１２２０）を弾性的に付勢するために使用してよいことが理解されるべきである。本例のロッド（１２２０）には更に、プッシュボタン（１２２６）と、ロッド（１２２０）の遠位端近くに形成された一対のスロット（１２３４、１２３５）が含まれる。図３６にて最もよくみられるように、各スロット（１２３４、１２３５）はロッド（１２２０）の長手方向軸に対して斜めに配向される。更に、スロット（１２３４）は、スロット（１２３５）の垂直位置からずれた垂直位置にあり、スロット（１２３５）はスロット（１２３４）に対して遠位に位置付けられる。ねじ部材（１２３０）は、スロット（１２３４）中に摺動自在に配設されるピン（１２３２）に固定される。同様に、ねじ部材（１２３１）は、スロット（１２３５）中に摺動自在に配設されるピン（１２３３）に固定される。図３５を再び参照すると、ねじ部材（１２３０）は、ねじチャネル（１２１２）中に摺動自在に嵌め込まれるように構成され、一方でねじ部材（１２３１）は、ねじチャネル（１２１３）中に摺動自在に嵌め込まれるように構成される。ねじチャネル（１２１２、１２１３）は、ねじ部材（１２３０、１２３１）が回転アクチュエータの半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）の長さに沿って移動することを防ぐが、ねじ部材（１２３０、１２３１）が回転アクチュエータの各半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対して側方に移動できるようにする。
【０１１６】
ねじチャネル（１２１２、１２１３）の構成と、スロット（１２３４、１２３５）とピン（１２３２、１２３３）との間の協働を通して提供されるカム動作により、ねじ部材（１２３０、１２３１）は、内側に後退した位置（ロッド（１２２０）が半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対して遠位位置にある場合）と、外側に伸長した位置（ロッド（１２２０）が半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対して近位位置にある場合）との間で移動するように構成される。具体的には、図３７Ａは、半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対して近位位置にあるロッド（１２２０）を示している。示したように、ねじ部材（１２３０、１２３１）は外側に伸長した配置にあり、ねじ部材（１２３０、１２３１）の外端は、半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）から外側に突出しており、ハウジング（１１６０）の溝（１１６４）と係合している。ねじ部材（１２３０、１２３１）が、図３７Ａにて示したように、ハウジング（１１６０）の溝（１１６４）と係合するときは、プランジャ作動アセンブリ（１２００）が、リードスクリューのように働くことになり、ハウジング（１１６０）に対するノブ（１２１１）の回転が、ハウジング（１１６０）に対してプランジャ作動アセンブリ（１２００）を前進又は後退させ、それによって、ノブ（１２１１）を回転させる方向に応じて、プランジャ（１２４０）が、シリンジバレル（１１８０）に対して前進するか、又は後退するようにされる。
【０１１７】
ねじ部材（１２３０、１２３１）と溝（１１６４）の構成が、自己ロック機能を提供し得ることも理解されるべきである。具体的には、シリンジバレル（１１８０）内の流体圧及び／又はスプリング（１２２２）によって提供される近位への付勢力は、ねじ部材（１２３０、１２３１）が溝（１１６４）と係合したまま、プランジャ作動アセンブリ（１２００）が回転することによって、プランジャ作動アセンブリ（１２００）を近位へ「バックドライブ（backdrive）」することを引き起こさないであろう。ねじ部材（１２３０、１２３１）が溝（１１６４）に係合しているときは、操作者がノブ（１２１１）を掴んで、ハウジング（１１６０）に対してノブ（１２１１）を積極的に回転させることによって、プランジャ作動アセンブリ（１２００）をハウジング（１１６０）に対して回転させるときだけ、プランジャ作動アセンブリ（１２００）が、ハウジング（１１６０）に対して並進するであろう。
【０１１８】
ロッド（１２２０）が、図３７Ｂにて示したように（例えば、操作者が、ハウジング（１１６０）及び／又はノブ（１２１１）を握ったまま、プッシュボタン（１２２６）を押すことによって）遠位位置に並進するとき、スロット（１２３４、１２３５）とピン（１２３２、１２３３）との間のカム動作によって同時に、ねじ部材（１２３０、１２３１）が内側に駆動され、ねじ部材（１２３０、１２３１）の外端が、ハウジング（１１６０）の溝（１１６４）から係合解除されて、半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）内に後退する。ねじ部材（１２３０、１２３１）が溝（１１６４）から係合解除されると、プランジャ作動アセンブリ（１２００）は、ハウジング（１１６０）に対して自由に遠位に前進され得るか、又は近位に後退され得る。スプリング（１２２２）が存在するため、操作者は、溝（１１６４）から係合解除されたねじ部材（１２３０、１２３１）を保持するためには、プッシュボタン（１２２６）を押下位置に保持しなければならない。一旦操作者がプッシュボタン（１２２６）を解放したならば、スプリング（１２２２）の弾性的付勢力が、ロッド（１２２０）を、半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対して近位に駆動する。スロット（１２３４、１２３５）とピン（１２３２、１２３３）との間のカム動作のために、半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対するロッド（１２２０）の近位移動により、ねじ部材（１２３０、１２３１）が、再び同時に外側に駆動され、溝（１１６４）と係合する。
【０１１９】
インフレーター（１１５０）の例示的な使用において、操作者は、プランジャ作動アセンブリ（１２００）を図３７Ｂにて示す遠位位置まで前進させた状態で、開始してよい。操作者はついで、流体を引き込むために、生理食塩水のボウル又は他の容器内に、ポート（１１８４）を位置付けてよい。ポート（１１８４）が柔軟なチューブ（４６）の一方の端部と連結される場合は、操作者は、生理食塩水中に、柔軟なチューブ（４６）の他方の端部を位置付けてよい。いずれの場合でも、操作者はついで、図３７Ｂにて示すように、プッシュボタン（１２２６）を押すことによって溝（１１６４）からねじ部材（１２３０、１２３１）を係合解除し、ロッド（１２２０）を遠位に前進させ得る。次に、操作者は、図３７Ｃにて示すように、ハウジング（１１６０）に対して近位に、プランジャ作動アセンブリ（１２００）を引いてよく、これにより、シリンジバレル（１１８０）に対してプランジャ（１２４０）を後退させて、生理食塩水（又は他の流体）をリザーバ（１１８６）内に引き込む。操作者はついで、生理食塩水の容器から、ポート（１１８４）又は柔軟なチューブ（４６）を取り出し、プッシュボタン（１２２６）を解放してよい。これにより、スプリング（１２２２）が半体（１２１０ａ、１２１０ｂ）に対して近位にロッド（１２２０）を駆動し、結果として、ロッド（１２２０）は、外側に、そして溝（１１６４）との係合に戻るように、ねじ部材（１２３０、１２３１）を駆動する。
【０１２０】
この段階にて、操作者は、リザーバ（１１８６）から空気をパージするために、遠位にプランジャ（１２４０）を前進させてもよい。例えば、操作者は、リザーバ（１１８６）から空気をパージするために、プランジャ（１２４０）を遠位に前進させる前に、リザーバ（１１８６）の頂部に空気が集まるように、ポート（１１８４）が上向きに位置付けられるように、インフレーター（１１５０）を配向してよい。リザーバ（１１８６）から空気をパージするために、操作者は再びプッシュボタン（１２２６）を押下して、溝（１１６４）からねじ部材（１２３０、１２３１）を係合解除し、ついでプランジャ作動アセンブリ（１２００）をハウジング（１１６０）に対して遠位に押して、シリンジバレル（１１８０）内でプランジャ（１２４０）を前進させてよい。あるいは、操作者は、プッシュボタン（１２２６）を押下することを控え、代わりにハウジング（１１６０）に対してノブ（１２１１）を回転させてもよい。ねじ部材（１２３０、１２３１）と溝（１１６４）との間の係合により、ハウジング（１１６０）に対するノブ（１２１１）のこの回転が、ハウジング（１１６０）に対してプランジャ作動アセンブリ（１２００）を遠位に駆動し、それによってプランジャ（１２４０）がシリンジバレル（１１８０）内で前進する。
【０１２１】
一旦リザーバ（１１８６）が十分に流体で充たされ、空気がパージされたならば、操作者は、柔軟なチューブ（４６）を介して、ポート（１１８４）を側方ポート（２６）と連結することなどによって、インフレーター（１１５０）を拡張カテーテル（２０）と連結し得る。拡張器（２２）を解剖学的通路（例えば開口（Ｏ）など）内に好適に位置付け、操作者はついで、ハウジング（１１６０）に対して、プランジャ作動アセンブリ（１２００）を遠位に前進させて、シリンジバレル（１１８０）内でプランジャ（１２４０）を前進させることによって、リザーバ（１１８６）から拡張器（２２）へ流体を移送し得る。操作者は、適切な流体圧レベルに到達したときを判定するために、プランジャ作動アセンブリ（１２００）を遠位に前進させながら圧力ゲージ（１１８５）にて圧力読取値を観察し得る。
【０１２２】
場合によっては、プランジャ作動アセンブリ（１２００）の前進は、２段階で起こる。第１の段階において、操作者は再びプッシュボタン（１２２６）を押下して、溝（１１６４）からねじ部材（１２３０、１２３１）を係合解除し、ついでプランジャ作動アセンブリ（１２００）をハウジング（１１６０）に対して遠位に押して、所望の流体圧に近づくが、完全には到達しない第１の移動範囲にわたって、シリンジバレル（１１８０）内でプランジャ（１２４０）を前進させてよい。第２の段階において、操作者は、プッシュボタン（１２２６）を解放して、ねじ部材（１２３０、１２３１）を溝（１１６４）と再係合させ、ついでハウジング（１１６０）に対してノブ（１２１１）を回転させて、ハウジング（１１６０）に対して遠位にプランジャ作動アセンブリ（１２００）を駆動することによって、所望の流体圧に到達するまで、より精密に制御された様式で、第２の移動範囲にわたって、シリンジバレル（１１８０）内でプランジャ（１２４０）を前進させてよい。操作者が、ハウジング（１１６０）に対するノブ（１２１１）の回転を止めると、操作者が再びノブ（１２１１）を回転させるか、又はプッシュボタン（１２２６）を押下して、ねじ部材（１２３０、１２３１）を溝（１１６４）から係合解除するかのいずれかを行うまで、ハウジング（１１６０）に対するプランジャ作動アセンブリ（１２００）の長手方向位置は、（ねじ部材（１２３０、１２３１）などの自己ロック性のために）固定されたままになる。
【０１２３】
一旦操作者が、解剖学的通路を拡張するために、解剖学的通路内で拡張器（２２）の所望のレベルの圧力を達成したならば、操作者は、おおよその、所定の期間（例えばおよそ３秒間など）、休止してよい。操作者はついでプッシュボタン（１２２６）を押下し、もう一度溝（１１６４）からねじ部材（１２３０、１２３１）を係合解除し、ついでプランジャ作動アセンブリ（１２００）をハウジング（１１６０）に対して近位に引いてよい。これにより、シリンジバレル（１１８０）に対してプランジャ（１２４０）が後退し、それによって拡張器（２２）から流体が引き込まれる。ここでは拡張器（２２）は収縮されており、操作者は、所望であれば、同一の解剖学的通路中で数回、拡張器（２２）を再膨張及び収縮させてよく、最終的には、拡張器（２２）を、患者から後退させ得る。あるいは、操作者が、更なる解剖学的通路を拡張することを望む場合、拡張器（２２）を、次の解剖学的通路中に位置付けてよく、操作者は、その次の解剖学的通路を拡張するために、上述の各段階を繰り返し得る。したがって、所望の拡張の全てが完了するまで、患者から拡張器（２２）を引き出す必要なく、かつ拡張器カテーテルシステム（１０）の他の部分からインフレーター（１１５０）を分離する必要なく、リザーバ（１１８６）内の同一の体積の流体を繰り返し使用して、複数の解剖学的通路を拡張し得る。インフレーター（１１５０）の他の好適な変更形態が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。同様に、インフレーター（１１５０）が使用され得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【０１２４】
Ｌ．側方凹部とチュービンググリップを有する例示の代替的なインフレーター
図３８〜４４は、他の例示的なインフレーター（１２５０）を示す。この例のインフレーター（１２５０）は、ハウジング（１２６０）、シリンジバレル（１２８０）及びプランジャ作動アセンブリ（１３００）を含む。ハウジング（１２６０）は、シリンジバレル（１２８０）を視認可能にする窓（１２６２）を含む。図３８〜４０にて見ることができるように、この例の窓（１２６２）は、およそ１８０°の角度範囲に沿って開いているが、窓（１２６２）は、代わりに任意の他の好適な角度範囲に沿って開いていてもよいことが理解されるべきである。加えて、図４０及び４４にて最もよく見られるように、本例においては、窓（１２６２）は、ハウジング（１２６０）の遠位端に延在し、シリンジバレル（１２８０）の遠位ポート（１２８４）の下を包み込んでいる。本例のハウジング（１２６０）には更に、ハウジング（１２６０）の遠位端にて、チュービング保持機構（１４４０）が含まれる。具体的には、チュービング保持機構（１４４０）は、シリンジバレル（１２８０）の遠位ポート（１２８４）と連結するチュービング（１４００）を受容し、取り外し可能に保持するように構成されるノッチ（１４４２）を画定する。例示のみの目的であるが、ノッチ（１４４２）は、チュービング（１４００）の外径よりもわずかに小さいギャップ幅を画定し、チュービング（１４００）が変形して、わずかな締め付けとともにノッチ（１４４２）内に嵌め込まれ、ノッチ（１４４２）内にチュービング（１４００）が取り外し可能に保持されるようにされる。
【０１２５】
示したように、このノッチ（１４４２）の構成及び位置では、インフレーター（１２５０）に対して遠位に位置しているチュービングの自由端（１４０２）によって、チュービング（１４００）が輪を形成可能である。インフレーター（１２５０）の一部の使用においては、チュービング（１４００）は、インフレーター（１２５０）が実際に使用される前にのみ、ノッチ（１４４２）と係合される。インフレーター（１２５０）の実際の使用が開始されるとき（例えば生理食塩水でシリンジバレル（１２８０）を充填すること、拡張器（２２）を拡げるためにインフレーター（１２５０）を作動させることなど）は、チュービング（１４００）がノッチ（１４４２）より取り外されてよく、例えば、生理食塩水の供給源に対して、かつ／又は拡張カテーテルシステム（１０）に対して、自由端（１４０２）の配置が行いやすようにされる。あるいは、チュービング（１４００）は、シリンジバレル（１２８０）を充たすために、自由端（１４０２）を生理食塩水の供給源中に位置付けるときに、ノッチ（１４４２）内に配置されたままであってもよい。操作者は、生理食塩水の供給源に自由端（１４０２）を挿入する前に、ノッチ（１４４２）でのチュービング（１４００）の配置を選択的に調節することを望み得、例えば、チュービング（１４００）をノッチ（１４４２）内で摺動させる、又はノッチ（１４４２）からチュービング（１４００）を取り外してから、ノッチ内にチュービング（１４００）を再度挿入する、などがある。ノッチ（１４４２）内にチュービング（１４００）を置いたままで、生理食塩水でシリンジバレル（１２８０）を充たすと、操作者の片手を空けることができる。加えて、又はあるいは、ノッチ（１４４２）内でのチュービング（１４００）の保持により、シリンジバレル（１２８０）を充たす間に、チュービング（１４００）が、意図せずに動き回ること、又は、その他想定される意図しない配向／構成となることを防ぐことができる。ノッチ（１４４２）を使用し得る他の好適な方法が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。ノッチ（１４４２）が単に任意であることも理解されるべきである。
【０１２６】
窓（１２６２）の異なる構成、及びチュービング保持機構（１４４０）の存在は別として、本例のハウジング（１２６０）は実質的に、上記ハウジング（１１６０）と同一である。具体的には、ハウジング（１２６０）の内部には、溝（１１６４）と同様の溝が含まれ、フランジ凹部はフランジ凹部（１１６６）と同様である。この例のプランジャ作動アセンブリ（１３００）は実質的に、上記プランジャ作動アセンブリ（１２００）と同一であり、ノブ（１３１１）とプッシュボタン（１３２６）を含む。上記ノブ（１３１１）とは違い、この例のノブ（１３１１）は、湾曲した凹部の角度のついたアレイを含む。その他の点では、プランジャ作動アセンブリ（１３００）は、プッシュボタン（１３２６）が押下されると、ハウジング（１２６０）に対して選択的に後退される、ねじ部材（１２３０、１２３１）のような、選択的に後退可能なねじ部材など、プランジャ作動アセンブリ（１２００）が有するのと同一の特徴を全て有する。インフレーター（１２５０）の操作はしたがって、上記したインフレーター（１１５０）の操作と同一である。圧力ゲージ（１２８５）はもちろん単に任意であるけれども、シリンジバレル（１２８０）が、上記圧力ゲージ（１１８５）と実質的に同一である一体型圧力ゲージ（１２８５）を含むことにも留意されるべきである。インフレーター（１２５０）に組み込み得る他の好適な機構及び操作性が、本明細書の教示を考慮して、当業者に明らかとなるであろう。
【０１２７】
ＩＶ．その他
本明細書で記述した任意の例に、上記のものに加えて、又はそれに代えて種々の他の機構が含まれてよいことが理解されるべきである。例示のみの目的であるが、任意の本明細書で記述した例に、参照により本明細書に援用される、種々の参考文献のいずれかで開示された、種々の機構の１つ又は２つ以上が含まれてもよい。
【０１２８】
本明細書で述べる教示、表現、実施形態、実施例などのうちのいずれか１つ又は２つ以上は、本明細書で述べるその他の教示、表現、実施形態、実施例などのいずれか１つ又は２つ以上と組み合わせることができることを理解されたい。上述した教示、表現、実施形態、実施例などはしたがって、互いに対して分離して考慮されるべきではない。本明細書の教示を組み合わせ得る種々の適切な方法が、本明細書の教示を考慮することで、当業者には容易に明らかになるであろう。こうした変更形態及び変形形態は、特許請求の範囲内に含まれるものとする。
【０１２９】
本明細書に参照により援用されると言及されたいかなる特許、刊行物、又は他の開示内容も、その全体又は一部において、援用された内容が現行の定義、見解、又は本開示に記載された他の開示内容とあくまで矛盾しない範囲でのみ本明細書に援用されることが認識されるべきである。このように及び必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載されている開示は、参照により本明細書に援用した任意の矛盾する内容に取って代わるものとする。本明細書に参照により援用されると言及されているが現行の定義、記載、又は本明細書に記載されている他の開示内容と矛盾するいずれの内容、又はそれらの部分は、援用される内容と現行の開示内容との間に矛盾が生じない範囲でのみ援用されるものとする。
【０１３０】
本明細書で開示した器具の諸形態は、１回の使用後に処分するように設計することもできるし、複数回使用するように設計することもできる。諸形態は、いずれの場合も、少なくとも１回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整することは、装置を分解する工程、それに続いて特定の部品を洗浄又は交換する工程、並びにその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含んでよい。具体的には、器具の諸形態は分解されてもよく、また、器具の任意の数の特定の部分又は部品が、任意の組み合わせで選択的に交換されるか、あるいは取り外されてもよい。特定の部品の洗浄及び／又は交換の際、器具の諸形態は、再調整用の施設で、又は外科的処置の直前に外科チームによってのいずれかで、その後の使用のために再組み立てされてよい。装置の再調整では、分解、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を利用できることが、当業者には理解されよう。このような技術の使用、及びその結果として得られる再調整された装置は、全て、本出願の範囲内にある。
【０１３１】
例示のみの目的であるが、本明細書で述べた各諸形態は手術に先立って処理することができる。最初に、新品又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄することができる。ついで器具を滅菌することができる。ある滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで、容器及び器具を、γ放射線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線など、容器を透過し得る放射線場に置いてもよい。放射線により、器具上及び容器内の細菌を死滅させることができる。この後、滅菌済みの器具を滅菌容器内で保管することができる。この密封容器は、医療施設で開けられるまで器具を滅菌状態に保つことができる。装置はまた、限定されるものではないが、ベータ若しくはガンマ放射線、エチレンオキシド、又は水蒸気を含め、当該技術分野で既知の任意の他の技術を使用して滅菌されてもよい。
【０１３２】
本発明において様々な諸形態について図示し説明したが、当業者による適切な変更により、本明細書で説明した方法及びシステムの更なる適応形態を、本発明の範囲から逸脱することなく成し得る。そうした可能な変更形態の幾つかについて述べたが、その他の改変も当業者には明らかであろう。例えば、上述した実施例、諸形態、形状、材料、寸法、比率、工程などは、例示的なものであって必須のものではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲から考慮されるべきであり、本明細書及び図面に示し説明した構造及び操作の細部に限定されると解釈されるものではない。
【０１３３】
〔実施の態様〕
（１）  装置であって、
（ａ）第１のロッキング機構を含む本体と、
（ｂ）可変流体容積を有するリザーバと、
（ｃ）プランジャアセンブリであって、該プランジャアセンブリが、該リザーバの該流体容積を選択的に変化させるように、該本体に対して移動可能であり、該プランジャアセンブリが、該第１のロッキング機構と選択的に係合して、該本体に対して選択された長手方向位置にて該プランジャアセンブリの位置を選択的に維持するように構成された第２のロッキング機構を含む、プランジャアセンブリと、を含み、
該第１又は第２のロッキング機構の一方が該プランジャアセンブリによって規定される長手方向軸を横断する経路に沿って直線的に移動することによって、該第１及び第２のロッキング機構が互いに選択的に係合するように構成される、装置。
（２）  前記本体が、ハンドピースを画定する、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記本体が、前記ハンドピース内に配設されたシリンジ本体を更に含み、前記プランジャアセンブリが、該シリンジ本体内に摺動自在に配設されたピストンを含み、該ピストンと該シリンジ本体が共同して前記リザーバを画定する、実施態様２に記載の装置。
（４）  前記シリンジ本体が、一体型圧力センサを含む、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記プランジャアセンブリが、前記流体容積を選択的に変化させるように、前記本体に対して回転可能である、実施態様１に記載の装置。
【０１３４】
（６）  前記第１及び第２のロッキング機構が、前記本体に対する前記プランジャアセンブリの回転に応じた、前記本体に対する前記プランジャアセンブリの並進をもたらすように構成される、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記第１のロッキング機構が、前記本体によって画定されたらせん溝を含む、実施態様５に記載の装置。
（８）  前記第２のロッキング機構が、前記らせん溝と選択的に係合するように構成された第１の後退可能なねじ部材を含み、該第１の後退可能なねじ部材が、前記プランジャアセンブリによって規定される長手方向軸を横断する経路に沿って直線的に移動して、前記らせん溝と選択的に係合するように構成される、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記プランジャアセンブリが、
（ｉ）往復部材と、
（ｉｉ）ハウジング部材と、を更に含み、該往復部材が、該ハウジング部材に対して摺動自在に配設され、該往復部材が、該ハウジング部材に対して並進して、前記第１の後退可能なねじ部材を前記らせん溝と選択的に係合及び係合解除させるように構成される、実施態様８に記載の装置。
（１０）  前記往復部材が、傾斜スロットを画定し、前記第１の後退可能なねじ部材が、該傾斜スロット中に配設されたピンに固定される、実施態様９に記載の装置。
【０１３５】
（１１）  前記往復部材を弾性的に付勢して、前記らせん溝と係合するように前記第１の後退可能なねじ部材を駆動する、実施態様９に記載の装置。
（１２）  前記第２のロッキング機構が、前記らせん溝と選択的に係合するように構成された第２の後退可能なねじ部材を更に含む、実施態様９に記載の装置。
（１３）  前記往復部材が、前記往復部材によって規定される長手方向軸を横断する互いに反対の方向に、前記第１及び第２の後退可能なねじ部材を同時に駆動するように動作可能である、実施態様１２に記載の装置。
（１４）  前記第１の後退可能なねじ部材が、前記往復部材の長さに沿った第１の長手方向位置に位置し、前記第２の後退可能なねじ部材が、前記往復部材の長さに沿った第２の長手方向位置に位置し、該第１の長手方向位置が、該第２の長手方向位置に対して近位にある、実施態様１２に記載の装置。
（１５）  前記ハウジング部材が、チャネルを画定し、かつ長手方向軸を規定し、該チャネルが、該長手方向軸を横断して配向され、前記第１の後退可能なねじ部材が、該チャネル内に摺動自在に配設される、実施態様９に記載の装置。
【０１３６】
（１６）  前記リザーバが、前記本体内に収容される、実施態様１に記載の装置。
（１７）  前記本体が、前記リザーバの少なくとも一部が視認可能であるように構成された窓を画定する、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記第２のロッキング機構が、前記第１のロッキング機構から係合解除されているときは、前記プランジャアセンブリが、前記本体に対して自由に並進するように構成される、実施態様１に記載の装置。
（１９）  装置であって、
（ａ）ハンドピースであって、
（ｉ）流体リザーバと、
（ｉｉ）らせん溝と、を含む、ハンドピースと、
（ｂ）該ハンドピースに対して摺動自在であるプランジャアセンブリであって、該プランジャアセンブリが、該流体リザーバと共に可変容積を画定するように動作可能であり、該プランジャアセンブリが、
（ｉ）ハウジング部材と、
（ｉｉ）該らせん溝と選択的に係合するように構成されたねじ部材と、
（ｉｉｉ）該ハウジング部材に対して摺動自在であるロッドであって、該ねじ部材を該らせん溝と選択的に係合及び係合解除させるように動作可能な、ロッドと、を含む、プランジャアセンブリと、を含み、
該ねじ部材が該らせん溝と係合しているときは、該プランジャアセンブリと該流体リザーバによって画定される容積を変化させるように、該プランジャアセンブリが、該ハンドピースに対して回転可能であり、
該ねじ部材が該らせん溝から係合解除されているときは、該プランジャアセンブリと該流体リザーバによって画定される容積を変化させるように、該プランジャアセンブリが、該ハンドピースに対して並進可能である、装置。
（２０）  装置であって、
（ａ）ハンドピースであって、
（ｉ）流体リザーバと、
（ｉｉ）らせん溝と、を含む、ハンドピースと、
（ｂ）該ハンドピースに対して摺動自在であるプランジャであって、該流体リザーバと共に可変容積を画定するように動作可能である、プランジャと、
（ｃ）該らせん溝と選択的に係合するように構成された一対のねじ部材と、
（ｄ）該プランジャに対して摺動自在であるロッドであって、互いに反対の横断方向において、該ねじ部材を伸長及び後退させるように動作可能であることによって、該ねじ部材を該らせん溝と選択的に係合及び係合解除させる、ロッドと、を含む、装置。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２４Ｄ】
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【図２４Ｅ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３０Ｃ】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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