(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折した骨を安定させるためのツール（１０）であって、
バレル（２４）、ハンドル（１６）及びモード選択リング（３２）を含む本体部（３１）であって、前記モード選択リング（３２）が前記バレル（２４）の周りで回転可能であり且つ準備完了モード位置（１２０）と、組立モード位置（１１８）と、深さモード位置（１１６）との間で切り替えるように構成される、本体部と、
マガジンヘッド（６０）、前記マガジンヘッドから延びるマガジンノーズ（５８）及び複数の通路（９８）を有するマガジンであって、前記複数の通路（９８）の１つ又はそれ以上の通路が骨ピン（６２）を受け入れるように構成される、マガジン（５６）と、
前記マガジン（５６）を受け入れるように構成されたマガジンホルダ（２６）と、
前記マガジンホルダ（２６）の一部分を受け入れるように構成された開口部を画定するカラー（２２）と、
ヘッド（６６）、前記ヘッドから延びるシャフト（６８）及び前記シャフト（６８）に結合された突起部（７０）を有するピストン（６４）であって、前記突起部（７０）が、前記複数の通路の第１通路（９８）内に受け入れられるように構成される、ピストンと、
前記本体部（３１）に結合されたトリガ（１８）であって、前記トリガが起動されたとき、前記ピストン（６４）が前記骨ピン（６２）を前記第１通路（９８）から軸方向に打ち込むのに充分な力を前記骨ピン（６２）に加えるように構成される、トリガと、
前記バレル（２４）に沿って位置付けられる深さセレクタ（３０）と、を備え、前記モード選択リング（３２）が前記深さモード位置にあるとき、前記深さセレクタ（３０）が、前記第１通路（９８）から軸方向に打ち込まれる前記骨ピンの長さを調節するために前記バレルの長さに沿って移動するように構成される、
ツール。
【請求項２】
前記モード選択リング（３２）が前記組立モード位置（１１８）にあるときに前記マガジンホルダ（２６）が前記本体部（３１）に解除可能に結合されるように構成され、且つ、前記モード選択リング（３２）が前記準備完了モード位置（１２０）にあるときに前記トリガ（１８）が起動されるように構成される、請求項１に記載のツール（１０）。
【請求項３】
前記モード選択リング（３２）が前記準備完了モード位置（１２０）にあるとき、前記マガジンホルダ（２６）が前記本体部（３１）にロックされる、請求項１又は２に記載のツール（１０）。
【請求項４】
前記モード選択リング（３２）が前記組立モード位置（１１８）にあるときに前記トリガ（１８）が初期位置にロックされる、請求項１〜３のいずれか一項に記載のツール（１０）。
【請求項５】
前記モード選択リング（３２）が前記深さモード位置（１１６）にあるとき、前記トリガ（１８）が初期位置にロックされ且つ前記マガジンホルダ（２６）が前記本体部（３１）にロックされ、前記モード選択リング（３２）が前記準備完了モード位置（１２０）にあるとき、前記深さセレクタ（３０）が前記バレル（２４）に沿った位置にロックされ且つ前記マガジンホルダ（２６）が前記本体部（３１）にロックされ、前記モード選択リング（３２）が前記組立モード位置（１１８）にあるとき、前記深さセレクタ（３０）が前記バレル（２４）に沿った位置にロックされ且つ前記トリガ（１８）が前記初期位置にロックされる、請求項１〜４のいずれか一項に記載のツール（１０）。
【請求項６】
更に、
前記本体部（３１）内に配置された前進歯止め（８６）であって、前記前進歯止め（８６）が歯止めシャフト（９９）及び歯止めヘッド（８８）を含み、前記歯止めヘッドが前記マガジンヘッド（６０）と相互作用して、前記マガジン（５６）を回転させて前記複数の通路（９８）の第２通路（９８）を前記突起部（７０）と整列させるように構成される、前進歯止めと、
を備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載のツール（１０）。
【請求項７】
前記マガジンヘッド（６０）が複数のフィン（５７）を含み、前記複数のフィン（５７）の各フィンが前記マガジン（５６）の長手軸に対して傾斜した表面（５５，４５）を有し、前記傾斜した表面（５５，４５）が前記歯止めヘッド（８８）と相互作用して、前記マガジン（５６）を回転させるように構成される、請求項６に記載のツール（１０）。
【請求項８】
前記複数のフィン（５７）の第１部分が前記マガジンヘッド（６０）の周りで円周上に離間してフィンの近位列（６１Ｂ）に配列され、前記複数のフィン（５７）の第２部分が前記マガジンヘッド（６０）の周りで円周上に離間してフィンの遠位列（６１Ａ）に配列され、前記複数のフィンの前記第１部分が前記複数のフィンの前記第２部分から円周上でオフセットする、請求項７に記載のツール（１０）。
【請求項９】
前記歯止めヘッド（８８）が、前記前進歯止め（８６）の長手軸に対して少なくとも２つの傾斜した表面（１０２Ａ，１０２Ｂ）を含む形状を有し、前記歯止めヘッドの２つの傾斜した表面（１０２Ａ，１０２Ｂ）が前記複数のフィン（５７）の１つ又はそれ以上の傾斜した表面（５５，４５）と係合して前記マガジン（５６）を回転させるように構成される、請求項８に記載のツール（１０）。
【請求項１０】
前記トリガ（１８）が、初期位置と、最終位置と、前記初期位置と前記最終位置との間に位置する中間位置とを有し、前記トリガ（１８）が前記初期位置から前記中間位置へ起動されると前記ピストン（６４）が前記第１通路（９８）から軸方向に前記骨ピン（６２）を打ち込むように構成され、且つ、前記トリガ（１８）が前記中間位置から前記最終位置へ起動されると前記歯止めヘッド（８８）が前記マガジンヘッド（６０）と相互作用して前記マガジン（５６）を回転させて前記第２通路（９８）を前記突起部（７０）と整列させるように構成される、請求項６〜９のいずれか一項に記載のツール（１０）。
【請求項１１】
前記マガジンホルダ（２６）は、前記マガジン（５６）が前記マガジンホルダ（２６）内で回転したときに前記ピストン（６４）の前記突起部（７０）と整列して前記骨ピン（６２）を切り落とすように構成されるトリミング孔（３６）を画定するトリミング端部（３３）を含む、請求項６〜１０のいずれか一項に記載のツール（１０）。
【請求項１２】
前記トリミング孔（３６）が、湾曲表面（１０４）を含むブレークエッジ（１０５）と、エッジ（１０７）を形成する２つの直線表面（１０６，１０８）を含む面取り表面を有するレリーフエッジ（１０９）とを含む、請求項１１に記載のツール（１０）。
【請求項１３】
更に、前記本体部（３１）及び前記マガジン（５６）に対して前記ピストン（６４）を軸方向に並進させるために空気力を前記ピストンの前記ヘッド（６６）に供給するための与圧ガス源（４２）を含む、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のツール（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年４月３日に提出された米国特許仮出願第６１／９７４５５４号明細書及び２０１４年５月３０日に提出された米国特許仮出願第６２／００５００６号明細書の利益を請求し、その優先権の利益を本出願によって請求し、その全体が参照により本出願に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、骨固定のための整形外科用ツール、特に骨折した骨を安定させるために骨ピンを骨折した骨の中に打ち込むための整形外科用ツール及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節周囲骨折及び粉砕（多部分）骨折等の骨折を伴う外傷の場合、骨折は複数の骨片を生じる可能性がある。手術において、より永久的に骨片を一緒に固定する前にこれら骨片を整復して一時的に一緒に固定できる。適切な治癒が生じるためには骨片がぴったりと組み立て直されることが重要である。従来、一時的固定は、クランプ等の種々の外部固定装置と、ピン及びワイヤ等の内部固定装置とを用いて成し遂げることができる。骨片が一緒に元の位置に戻された際に、一時的固定を達成できる。
【０００４】
クランプ等の外部固定装置は、嵩が大きく、侵襲的外科処置を必要とする可能性がある。また、内部固定装置は、骨片の中に打ち込むのが困難であり、骨片から外へ延びて、永久固定のための外部平板固定術を妨害する可能性がある。例えば、パイロットホールを骨に穿孔して、金属ワイヤをパイロットホールに通すことができる。ワイヤは、外科医が骨折した骨要素を組み立て直す間、骨を所定の位置に保持する。ワイヤの設置は、困難になる可能性があり、些細な仕事ではない。いくつかの実施例において、ワイヤは、骨を穿孔するために使用されるトロカール先端を含むことができ、この場合、パイロットは必要ない。但し、骨をゆっくりと穿孔してその中へワイヤを案内するのは労力を要する仕事になる可能性がある。
【０００５】
治癒のための永久固定は、骨プレート及びスクリューを用いて達成できる。例えば、骨片を一緒に保持するために、骨プレートは、骨の外部に配置でき、スクリューは、プレートを通過して骨の中に挿入される。ワイヤによる一時的固定が有効になるために、典型的に、ワイヤは、プレート及びスクリューが位置決めされる必要のある場所の近傍に位置決めされる。従って、永久固定手段を妨害しない正確なワイヤ配置のために、相当量の予備計画が必要である。例えば、プレートを効果的に当てることができるように、ワイヤは屈曲し、取外し、再び位置付けできる。ワイヤの取外しは、設置ツールの再取付けが必要となり、そのためにはワイヤの曲げを伸ばしてまっすぐにする必要がある。ワイヤを屈曲し、再屈曲し、曲げを伸ばすプロセスは、不便になる可能性があり、貴重な手術室の時間を浪費する。従来の方法において一時的固定としてワイヤを使用する多くの態様は、努力を要する穿孔及び難しい配置から困難な取外しまで、手術に掛かる合計時間を増加する。
【発明の概要】
【０００６】
本開示は、概略的に、骨ピンガン等の骨固定のための整形外科用ツールに関する。骨ピンガンは、「高速固定ツール」又は「ツール」と呼ぶこともできる。これらガン又はツール、及びそれら関連する態様及び使用方法は、骨折を安定させるときに１つ又はそれ以上の骨ピンを骨の中に打ち込むのを容易にするために使用できる。
【０００７】
本開示は、骨折した骨を整復状態に維持することによって骨折した骨を安定させるために骨ピンを骨折した骨の中に打ち込むことができる、ガスを動力とする骨ピンガンに関する。特定の実施例において、骨ピンは、永久固定装置を組み込む前に骨折した骨を一時的に安定させるために使用できる。骨ピンガンは、複数の通路を有するマガジンを含む手持ち装置とすることができ、複数の通路は、骨ピンを受け入れるように構成できる。骨ピンガンは、マガジンの通路内に受け入れられるサイズを持つ突起部を有する、ガスを動力とするピストンを含むことができる。本明細書において論じるように、突起部は、骨ピンをマガジンから骨折した骨の中に打ち込むのに充分な力を骨ピンに加えるように構成できる。斯かる固定技術は、例えば、整形外科処置及び歯科処置に使用される方法、装置、システムに適用できる。
【０００８】
本発明者らは、特に、解決すべき課題が、骨折において骨片を一時的に安定させるためにクランプ及びワイヤを使用することの不便さ及び不利点を含み得ると認識した。上述したように、外部固定装置は、嵩が大きくなる可能性があり、侵襲的で時間の掛かる処置を必要とし、内部固定装置は、骨の中に埋植するのが困難で時間の掛かる可能性がある。更に、いくつかの内部固定装置は、骨片から外へ延びて、永久固定のための外部平板固定術を妨害する可能性がある。本発明の主題は、永久固定装置の設置を妨害することなく手術時間を低減できる一時的固定装置を適用するための効率の良いツールを提供することによって、この課題に対する解決法の提供に役立つ可能性がある。
【０００９】
本明細書において論じるように、骨ピンガンは、ガスを動力とすることができる。骨ピンガンの安全性の特徴及び有用性は、骨ピンガンを使用する間に患者、外科医及び手術室の他の者を保護するために重要性を増している。例えば、患者の解剖学的構造に対する骨ピンのアラインメントが重要になる可能性がある。手持ち送達ツールによると、アラインメントは完全に外科医に依存する。適切なアラインメント前に骨ピンガンを偶発的に発射すると、非常に危険であり命を脅かすことさえある。
【００１０】
本開示は、種々の安全性及び有用性の特徴を含む骨ピンガンを提供する。例えば、本開示の骨ピンガンは、準備完了モード、組立モード及び深さモード等の１つ又はそれ以上のモードを有することができる。本明細書において論じるように、各モードは、使用者が骨ピンガンの１つの機能を実行できるようにする一方で、骨ピンの長さを調節したり又は骨ピンガンを組み立てたりといった他の機能を実行しようとする間に、使用者が骨ピンガンを偶発的に発射するのを防止するように、他の機能が実行されるのを防止する。さらに、骨ピンガンは、潜在的に患者に入り込み得る汚染物が骨ピンガンに進入するのを最小限に抑えるか又は防止するために、骨ピンガンが使用中ではないときにガス取入れ口及びガス出口を封鎖できるガス弁及びフィルタ弁を有する。
【００１１】
本開示の骨ピンガンは、更に、骨ピンを発射する間に掛かる時間が最小限に抑えられるように、骨ピンを含むマガジンの自動前進を可能にする。従って、本開示の骨ピンガンは、非常に迅速な安定化を可能にできる。このことは、例えば、他の外科医が救命処置に踏み込む前に、整形外科医が骨折した骨を整復するために短い時間枠しか持たない重傷の事例において、重要になる可能性がある。
【００１２】
本開示の骨ピンガンは、骨ピンを単一ブレーク（single break）で自動的に切り落とすことができる。単一ブレークは、骨ピンの断片の発生を最小限に抑えることができる点で有利になる可能性がある。骨ピンの断片は、骨ピンガンの機能を妨害するか、患者の傷の中へ進入するか、又は手術室の他の医療設備を汚染する可能性がある。本明細書において論じるように、骨ピンガンは、骨ピンがマガジンから打ち込まれて患者内に埋植されると、骨ピンを自動的に切り落とすトリミング先端を含むことができる。
【００１３】
本明細書において開示する種々の実施例を更に例示するために、実施例の非限定的リストを下に示す。
【００１４】
実施例１において、ツールは、バレル、ハンドル及びモード選択リングを含む本体部であって、モード選択リングがバレルの周りで回転可能であり、且つ、準備完了モード位置と組立モード位置との間で切り替えるように構成される、本体部と；マガジンヘッド、マガジンヘッドから延びるマガジンノーズ、及び複数の通路を有するマガジンであって、複数の通路の１つ又はそれ以上の通路が骨ピンを受け入れるように構成される、マガジンと；マガジンを受け入れるように構成されたマガジンホルダと；マガジンホルダの一部分を受け入れるように構成された開口部を画定するカラーと；ヘッド、ヘッドから延びるシャフト、及びシャフトに結合された突起部を有するピストンであって、突起部が複数の通路の第１通路内に受け入れられるように構成された、ピストンと；本体部に結合されたトリガであって、トリガが起動されたとき、ピストンが、骨ピンを第１通路から軸方向に打ち込むのに充分な力を骨ピンに加えるように構成される、トリガと、を備える。
【００１５】
実施例２において、実施例１のツールは、任意に、モード選択リングが組立モード位置にあるときにマガジンホルダが本体部に解除可能に結合されるように構成され、且つ、モード選択リングが準備完了モード位置にあるときにトリガが起動されるように構成されるように、構成できる。
【００１６】
実施例３において、実施例１又は２のいずれか１つ又は任意の組合せのツールは、任意に、モード選択リングが準備完了モード位置にあるときにマガジンホルダが本体部にロックされるように構成できる。
【００１７】
実施例４において、実施例１〜３のいずれか１つ又は任意の組合せのツールは、任意に、モード選択リングが組立モード位置のときにトリガが初期位置にロックされるように構成できる。
【００１８】
実施例５において、実施例１〜４のいずれか１つ又は任意の組合せのツールは、任意に、モード選択リングが深さモード位置と、準備完了モード位置と、組立モード位置との間で切り替えるためにバレルの周りで回転可能であるように、更に深さモード位置を含むように構成できる。
【００１９】
実施例６において、実施例５のツールは、任意に、バレルに沿って位置付けられる深さセレクタを含むように構成でき、モード選択リングが深さモード位置にあるとき、深さセレクタは第１通路から軸方向に打ち込まれる骨ピンの長さを調節するためにバレルの長さに沿って移動するように構成される。
【００２０】
実施例７において、実施例６のツールは、任意に、モード選択リングが深さモード位置にあるときにトリガが初期位置にロックされ且つマガジンホルダが本体部にロックされ、モード選択リングが準備完了モード位置のときに深さセレクタがバレルに沿った位置にロックされ且つマガジンホルダは本体部にロックされ、モード選択リングが組立モード位置にあるときに深さセレクタがバレルに沿った位置にロックされ且つトリガは初期位置にロックされるように構成できる。
【００２１】
実施例８において、実施例１〜７のいずれか１つ又は任意の組合せのツールは、任意に、少なくとも本体部及びマガジンに対してピストンを軸方向に並進させるために空気力をピストンのヘッド部に供給するための与圧ガス源を含むように構成できる。
【００２２】
実施例９において、ツールは、バレル、ハンドル、及びモード選択リングを含む本体部であって、モード選択リングがバレルの周りで回転可能であり且つ準備完了モード位置と組立モード位置との間で切り替えるように構成される、本体部と；マガジンヘッド、マガジンヘッドから延びるマガジンノーズ、及び複数の通路を有するマガジンであって、複数のマガジンの１つ又はそれ以上の通路が骨ピンを受け入れるように構成される、マガジンと；マガジンを受け入れるように構成されたマガジンホルダと；マガジンホルダの一部分を受け入れるように構成された開口部を画定するカラーと；ヘッド、ヘッドから延びるシャフト、及びシャフトに結合された突起部を有するピストンであって、突起部が、複数の通路の第１通路内に在るときに骨ピンを第１通路から打ち込むのに充分な力を骨ピンに加えるように構成される、ピストンと；本体部内に配置される前進歯止め（advancement pawl）であって、前進歯止めが歯止めシャフト及び歯止めヘッドを含み、歯止めヘッドがマガジンヘッドと相互作用してマガジンを回転させて複数の通路の第２通路を突起部と整列させるように構成される、前進歯止めと、を備える。
【００２３】
実施例１０において、実施例９のツールは、任意に、マガジンが複数のフィンを含むように構成でき、複数のフィンの各フィンは、マガジンの長手軸に対して傾斜した表面を有し、傾斜した表面は、歯止めヘッドと相互作用してマガジンを回転させるように構成される。
【００２４】
実施例１１において、実施例１０のツールは、任意に、複数のフィンの第１部分がマガジンヘッドの周りで円周上に離間して近位列に配列され、複数のフィンの第２部分がマガジンヘッドの周りで円周上に離間して遠位列に配列され、複数のフィンの第１部分が複数のフィンの第２部分から円周上でオフセットするように構成できる。
【００２５】
実施例１２において、実施例１０のツールは、任意に、歯止めヘッドが前進歯止めの長手軸に対して少なくとも２つの傾斜した表面を含む形状を持つように構成でき、歯止めヘッドの少なくとも２つの傾斜した表面は、複数のフィンの１つ又はそれ以上の傾斜した表面と係合してマガジンを回転させるように構成される。
【００２６】
実施例１３において、実施例９〜１２のいずれか１つ又は任意の組合せのツールは、任意に、本体部に結合されたトリガを含むように構成でき、トリガが起動されたとき、ピストンは、第１骨ピンを第１通路から軸方向に打ち込むように構成される。
【００２７】
実施例１４において、実施例９〜１３のいずれか１つ又は任意の組合せのツールは、任意に、トリガが、初期位置と、最終位置と、初期位置と最終位置との間に位置する中間位置とを有するように構成でき、トリガが初期位置から中間位置へ起動されると、ピストンは骨ピンを第１通路から軸方向に打ち込むように構成され、トリガが中間位置から最終位置へ起動されると、歯止めヘッドはマガジンヘッドと相互作用してマガジンを回転させて第２通路を突起部と整列させるように構成される。
【００２８】
実施例１５において、実施例９〜１４のいずれか１つ又は任意の組合せのツールは、任意に、マガジンホルダが、マガジンがマガジンホルダ内で回転したとき、ピストンの突起部と整列して骨ピンを切り落とすように構成されるトリミング孔を画定するトリミング端部を含むように構成できる。
【００２９】
実施例１６において、実施例１５のツールは、任意に、トリミング孔が湾曲表面を含むブレークエッジ（breaking edge）と、エッジを形成する２つの直線表面を含む面取り表面を有するレリーフエッジ（relief edge）とを含むように構成できる。
【００３０】
実施例１７において、実施例９〜１６のいずれか１つ又は任意の組合せのツールは、任意に、ピストンを本体部及びマガジンに対して軸方向に並進させるために空気力をピストンのヘッド部に供給するための与圧ガス源を含むように構成できる。
【００３１】
実施例１８において、システムは、バレル、ハンドル、及びモード選択リングを含む本体部であって、モード選択リングがバレルの周りで回転可能であり且つ準備完了モード位置と組立モード位置との間で切り替えるように構成される、本体部と；複数の通路を含むマガジンであって、複数の通路の１つ又はそれ以上の通路が骨ピンを受け入れるように構成される、マガジンと；マガジンを受け入れるように構成されたマガジンホルダと；マガジンホルダの一部分を受け入れるように構成された開口部を画定するカラーと；ヘッド、ヘッドから延びるシャフト、及びシャフトに結合された突起部を有するピストンであって、突起部が複数の通路の第１通路内に受け入れられるサイズを持ち、突起部が第１通路内に在るときに骨ピンを第１通路から軸方向に打ち込むのに充分な力を骨ピンに加えるように構成される、ピストンと、を備える。
【００３２】
実施例１９において、実施例１８のシステムは、任意に、複数のマガジンであって、各マガジンが複数の通路の第１通路に位置付けられた少なくとも１つの骨ピンを含む、複数のマガジンと；少なくとも本体部及びマガジンに対してピストンを軸方向に並進させるためにピストンのヘッドに空気力を供給するための１つ又はそれ以上のガスキャニスタ、のうち少なくとも１つを含むように構成できる。
【００３３】
実施例２０において、実施例１８〜１９のいずれか１つ又は任意の組合せのシステムは、任意に、本体部に結合されたトリガであって、トリガが起動されたとき、ピストンが第１骨ピンを第１通路から軸方向に打ち込むように構成される、トリガと；本体部内に配置された前進歯止めであって、前進歯止めが歯止めシャフト及び歯止めヘッドを含み、歯止めヘッドがマガジンヘッドと相互作用してマガジンを回転させて複数の通路の第２通路を突起部と整列させるように構成される、前進歯止めと、を含むように構成できる。
【００３４】
実施例２１において、実施例１〜２０のいずれか１つ又は任意の組合せのツール又はシステムは、任意に、言及される全ての要素、操作又はその他のオプションが使用又は選択できるように構成できる。
【００３５】
これら非限定的な実施例の各々は、単独で又は他の実施例の１つ又はそれ以上との種々の順序で又は組み合わせで組合せできる。
【００３６】
本整形外科用ツールのこれらの及びその他の実施例及び特徴については、以下の「発明を実施するための形態」に部分的に示す。この概要は、本発明の内容の概要を示すためのものであり、排他的又は網羅的な説明を提供することを意図しない。「発明を実施するための形態」は、本整形外科用ツールに関して更なる情報を提供するために含まれる。
【００３７】
図面において、同様の参照番号は、いくつかの図面において同様の要素を示すために使用する。同様の参照番号は、同様の要素の異なる図又は構成を表すために使用できる。図面は、概略的に、例として、限定的ではなく、本文献において論じる種々の実施形態を図解する。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】少なくとも１つの実施例に従った骨ピンガンの斜視図である。
【図２】少なくとも１つの実施例に従った図１の骨ピンガンの分解斜視図である。
【図３】少なくとも１つの実施例に従った骨ピンガンの断面図である。
【図４Ａ】少なくとも１つの実施例に従ったマガジンの側面図である。
【図４Ｂ】少なくとも１つの実施例に従った、線４Ｂ−４Ｂに沿って見た図４Ａのマガジンの断面図である。
【図５】少なくとも１つの実施例に従った、複数の骨ピンを含むマガジンの断面図である。
【図６Ａ】少なくとも１つの実施例に従った、前進歯止めの側面図である。
【図６Ｂ】少なくとも１つの実施例に従った前進歯止めの上面図である。
【図７】少なくとも１つの実施例に従った、歯止めヘッドと係合したマガジンの一部分の底面図である。
【図８】少なくとも１つの実施例に従った、前進歯止めの断面図である。
【図９】少なくとも１つの実施例に従った、マガジンホルダ及びマガジンの一部分の断面図である。
【図１０】少なくとも１つの実施例に従った、バレルの一部分及びモード選択リングの上面図である。
【図１１】少なくとも１つの実施例に従った深さロックを示す。
【図１２】少なくとも１つの実施例に従ったハードストッパを示す。
【図１３】少なくとも１つの実施例に従った深さロック及びハードストッパの組立て図である。
【図１４】少なくとも１つの実施例に従ったバレルの一部分及びマガジンホルダの一部分の断面図である。
【図１５】少なくとも１つの実施例に従った、トリガアセンブリ及びモード選択リングの斜視図である。
【図１６】少なくとも１つの実施例に従った、図３のガス弁の断面図である。
【図１７】少なくとも１つの実施例に従った、図３のフィルタ弁アセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
骨折のより永久固定の前の一時的解決用として役立つ、骨片を整復して一緒に固定するための骨固定のためのツール及び方法の例について、本明細書において説明する。例えば、本開示は、骨ピンを骨片の中へ送達して骨片を一緒に固定するために使用できる骨ピンガンを提供できる。骨ピンは、時間を掛けて患者体内に残留するか、又は患者の体内に吸収できる。
【００４０】
図１は、少なくとも１つの実施例に従った骨ピンガン１０の斜視図である。骨ピンガン１０は、例えば骨片の中へ骨ピンを送達することによって骨折した骨を安定させるために使用できる。骨ピンガン１０は、近位端１２から遠位端１４へ延びることができる。骨ピンガン１０は、バレル２４及びハンドル１６を有する本体部３１と、マガジンホルダ２６と、カラー２２と、トリガ１８を含むトリガアセンブリ１３と、を含むことができる。図１の骨ピンガン１０は、組立済みで示され、カラー２２及びマガジンホルダ２６は、本体部３１に結合される。本明細書において論じるように、マガジンホルダ２６及びカラー２２は、解除可能に本体部３１に結合できる。マガジンホルダ２６は、１つ又はそれ以上の骨ピンを含むマガジン５６（図３及び図１４）を受け入れるように構成できる。１つ又はそれ以上の骨ピンは、マガジンから骨片の中に打ち込むことができる。一実施例において、マガジンホルダ２６及び／又はマガジンは、使い捨て式とすることができる。カラー２２及びマガジンを含むマガジンホルダ２６を本体部３１から外すことによって、使用者は、マガジンノーズ２６及び／又はマガジン及び骨ピンを交換できる。
【００４１】
図１に示すように、骨ピンガン１０は、ガスキャニスタ４２等の与圧ガス源を収容できるガスハウジング２０を含むことができる。一実施例において、本体部３１は、ハンドル１６内に収容されたフィルタ４６を含むことができる。ガスハウジング２０は、ガスハウジング２０と係合するスクリュートップ４４を介してガスハウジング２０内にガスキャニスタ４２を受け入れて収容できる。
【００４２】
本体部３１は、更に、バレル２４の周りで回転可能なモード選択リング３２を含むことができる。モード選択リング３２は、少なくとも２つのモード位置の間で切り替えるように構成できる。一実施例において、モード選択リング３２は、３つのモード位置の間で切り替えるように構成できる。例えば、モード選択リング３２は、図１０に示すように、準備完了モード位置１２０と、組立モード位置１１８と、深さ選択位置１１６との間で切り替えるように構成できる。
【００４３】
本体部３１は、バレル２４に沿って位置付けされた深さ選択リング３０を含むことができる。本明細書において論じるように、モード選択リング３２が深さモード位置にあるとき、深さ選択リング３０は、骨ピンガン１０から軸方向に打ち込まれる骨ピンの長さを調節するためにバレル２４の長さに沿って移動するように構成できる。本明細書において論じる他の安全特徴と共に、骨ピンガン１０は、骨ピンガン１０が意図せずに排出する危険を最小限に抑えるためのセイフティ２８を含むことができる。
【００４４】
一実施例において、マガジンホルダ２６は、トリミング孔３６及び骨接触表面３４を画定するトリミング端部３３を含むことができる。本明細書において論じるように、トリミング端部３３は、単一ブレークで骨ピンガン１０から打ち込まれて患者体内に埋植された骨ピンを切り落とすことができる。
【００４５】
骨ピンガン１０は、トリガ１８を含むトリガアセンブリ１３を含むことができる。本明細書において論じるように、トリガ１８が起動されたとき（例えば、押されたとき）、ピストン６４を少なくとも本体部３１に対して軸方向に並進させて骨ピンを骨ピンガン１０から打ち込むために、バレル２４内のピストン６４（図３）に空気力を加えることができる。
【００４６】
図２は、少なくとも１つの実施例に従った図１の骨ピンガンの分解斜視図である。本明細書において論じるように、マガジンホルダ２６及びカラー２２は、本体部３１に解除可能に結合されるように構成できる。例えば、バレル２４は、マガジンホルダ２６及びカラー２２と解除可能に結合できる係合端部５２を含むことができる。
【００４７】
マガジンホルダ２６は、マガジンノーズ３８及び係合端４０を含むことができる。マガジンノーズ４０は、トリミング孔３６を画定するトリミング端部３３を含むことができる。カラー２２は、マガジンホルダ２６の一部分を受け入れるように構成される開口部２３を画定できる。例えば、マガジンノーズ３８の一部分は開口部２３を通過して延びることができる。カラー２２及びマガジンホルダ２６を組み合わせて、本体部３１に解除可能に結合されるユニットを形成できる。一実施例において、マガジンホルダ２６の係合端４０は、バレル２４の係合端部５２の一部分と係合できる。例えば、バレル２４の係合端部５２は、カラー２２の側壁に形成されたスロット５０と相互作用する突起部５４を含むことができる。スロット５０と突起部５４は、相互作用して、マガジンホルダ２６及びカラー２２を本体部３１に結合できる。
【００４８】
骨ピンガン１０は、深さ選択リング３０並びにハードストッパ７４（図３及び図１３）に結合される１つ又はそれ以上のロッドを含むことができる。本明細書において論じるように、深さ選択リング３０は、バレル２４内でのハードストッパ７４の位置を調節するためにバレル２４に沿って移動でき、この位置は、骨ピンガン１０から打ち込まれる骨ピンの長さを決定する。
【００４９】
ハンドル１６は、フィルタ４６を受け入れるように構成できる開口部４７を側壁に画定できる。例えば、フィルタ４６は、開口部４７内に受け入れられ、ハンドル１６内の所定の場所にスナップ式に嵌めることができる。フィルタ４６は、使い捨て式とすることができ、必要に応じて交換できる。フィルタ４６を交換するため、タブ４６を押して、フィルタ４６をハンドル１６から外して、フィルタ４６を未使用のフィルタと交換できる。図２に示すように、ガスハウジング２０は、ガスキャニスタ４２を受け入れるように構成される孔４８を画定できる。
【００５０】
図３は、少なくとも１つの実施例に従った骨ピンガン１０の断面図である。図３の骨ピンガン１０は、組立済みで示されているが、ガスキャニスタ４２又はフィルタ４６（図１及び図２に示すように）を含まない。骨ピンガン１０は、マガジンヘッド６０及びマガジンノーズ５８を有するマガジン５６を含むことができる。マガジンヘッド６０は、複数のフィン５７を含み、フィンは、本明細書において論じるように、骨ピン６２が骨ピンガン１０から排出されたら、前進歯止め８６と相互作用してマガジンホルダ２６内でマガジン５６を回転させるように構成できる。
【００５１】
一実施例において、マガジン５６は、複数の通路９８及びカニューレ９６を画定できる。複数の通路９８及びカニューレ９６は、マガジン５６の長さに沿って延びることができる。複数の通路の１つ又はそれ以上は、骨ピン６２を受け入れるように構成できる。図３に示すように、マガジン５６は、マガジンホルダ２６内に位置付けでき、マガジンホルダ２６の一部分は、カラー２２を通過して位置付けできる。マガジン５６を含むマガジンホルダ２６及びカラー２２は、バレル２４に解除可能に結合できる。本明細書において論じるように、マガジンホルダ２６及びカラー２２は、骨ピンガンが組立モードのとき本体部３１に解除可能に結合できる。
【００５２】
一実施例において、骨ピンガン１０は、ピストン６４を含むことができる。ピストン６４は、バレル２４の中に嵌合してバレル内で軸方向に並進できる。ピストン６４は、ヘッド６６と、ヘッド６６から延びるシャフト６８と、シャフト６８から半径方向にオフセットする突起部７０とを含むことができる。組み立てられたとき、突起部７０は、マガジン５６の複数の通路９８の１つと整列できる。突起部７０は、整列した通路９８から骨ピン６２を打ち込むために、整列した通路９８内に受け入れられるサイズを持つことができる。
【００５３】
図３に示すように、ピストン６４は後退位置にある。例えば、ピストンヘッド６６が骨ピンガン１０の近位端１２へ向かって位置付けられるように、ピストン６４は後退位置へ付勢できる。ピストンヘッド６６を骨ピンガン１０の近位端１２へ向けて付勢するために、ヘッド６６とバレル２４の遠位端との間に弾性部材７２を位置付けできる。例えば、弾性部材７２は、図３に示すようにピストン６４が後退位置のとき非圧縮状態であるように構成できる。作動時に、ピストン６４がバレル２４下流へ押されるとき、弾性部材７２が圧縮されるようになり、ヘッド６６が骨ピンガン１０の遠位端１４へ向かって移動する際に圧縮状態になるように構成できる。ピストン６４がバレル２４下流へ押される際に、シャフト６８は、マガジン５６のカニューレ９６内で延びることができ、突起部７０は突起部７０と整列する通路９８内で延びることができる。シャフト６８の突起部７０が通路９８内に受け入れられたとき、突起部７０は、通路９８から骨折した骨の中へ軸方向に骨ピン６２を打ち込むのに充分な力を骨ピン６２に加えることができる。骨ピン６２が骨ピンガン１０から打ち込まれた後、弾性部材７２は、圧縮状態から非圧縮状態へ移行してピストン６４を骨ピンガン１０の近位端１２へ向かって後退位置へ復帰するように構成できる。
【００５４】
図３に示すように、骨ピンガン１０は、本体部３１内に配置される前進歯止め８６を含むことができる。前進歯止め８６は、歯止めシャフト９９及び歯止めヘッド８８を含むことができる。本明細書において論じるように、歯止めヘッド８８は、マガジンヘッド６０と相互作用して、骨ピン６２の所望の長さが骨ピンガン１０から排出された後にマガジン５６を回転できる。
【００５５】
マガジンホルダ２６は、トリミング孔３６を画定するトリミング端部３３を含むことができる。骨ピン６２が骨ピンガン１０から排出されると、前進歯止め８６とマガジン５６との間の相互作用は、骨ピン６２の一部分（例えば、トリミング孔３６内に位置付けられた部分）をトリミング孔３６で引っ張って、単一ブレークで所望の場所に沿って骨ピン６２を切り落とす（例えば、破断する（break））。
【００５６】
骨ピンガン１０は、バレル２４内に位置付けられたハードストッパ７４に結合される深さ選択リング３０を含むことができる。深さ選択リング３０は、バレル２４の長さに沿って移動して、バレル２４内のハードストッパ７４の位置を変更して、骨ピンガン１０から排出される骨ピン６２の長さを調節できる。本明細書において論じるように、深さ選択リング３０は、骨ピンガン１０が深さモードのときバレル２４の長さに沿って移動するように構成できる。
【００５７】
一実施例において、深さ選択リング３０は、バレル２４に沿って深さ選択リング３０を移動するとバレル２４内でハードストッパ７４が移動するように、ロッド３５（図２に示すような）を介してハードストッパ７４に結合できる。一実施例において、バレル２４内でハードストッパ７４を移動すると、図３及び図１３に示すように、ハードストッパ７４の停止表面８２の位置を調節できる。一実施例において、停止表面８２は、ピストン６４がバレル２４に対して軸方向にどの程度並進できるかを決定でき、従って、停止表面の位置は、マガジン５６内にピストン６４がどの程度受け入れられるかを制限する。マガジン５６内でピストン６４がどの程度受け入れられるかは、骨ピンガン１０から打ち込まれる骨ピン６２の長さを決定できる。従って、深さ選択リング３０は、骨ピンガン１０から骨折の中に打ち込まれる骨ピン６２の量（例えば長さ）を調節するためにバレル２４の長さに沿って移動するように構成できる。
【００５８】
骨ピンガン１０は、空気圧、液圧、電気（例えば、バッテリによって）及び／又は電磁気の動力を受けることができる。一実施例において、トリガ１８が引かれた（例えば起動された）とき、圧縮空気が放出されて、突起部７０がバレル２４を越えて突起部７０と整列するマガジン５６の通路９８内に突出するまで、ピストン６４及びピストンに結合された突起部７０をバレル２４に沿って前方へ押し進めることができる。
【００５９】
図３に示すように、ガスハウジング２０の本体部３１は、ガス弁アセンブリ６９を含むことができ、ハンドル１６はフィルタ弁アセンブリ６７を含むことができる。本明細書において論じるように、ガス弁アセンブリ６９及びフィルタ弁アセンブリ６７は、骨ピンガン１０のガス取入れ口１４５（図１６に示すように）及びガス出口１５０（図１７に示すように）を封鎖して、汚染物質が骨ピンガン１０内部へ進入するのを防止できる。
【００６０】
一実施例において、骨ピンガン１０は、調整器７１及び弁アセンブリ６３を含むことができる。本明細書において論じるように、調整器７１は、弁アセンブリ６３へ送達されるガスの圧力を制御するために設置できる。骨ピンガン１０は、本体部３１に結合されたトリガ１８を含むことができる。トリガ１８が引かれると、弁アセンブリ６３からの与圧ガスを放出できる。
【００６１】
本明細書において論じるように、トリガ１８が初期位置から中間位置へ最初に起動されるとき、与圧ガスは弁アセンブリ６３から放出され、ピストン６４をバレル２４下流に打ち込んで骨ピン６２を骨ピンガン１０から排出できる。但し、トリガ１８が中間位置を越えて（例えば、最終位置へ）起動されると、与圧ガスの一部分は前進歯止め８６と相互作用して、マガジン５６を回転できる。与圧ガスがピストン６４に到達するときと、与圧ガスが前進歯止め８６に到達するときとの間の僅かな遅延は、骨ピン６２の所望の長さが排出されたこと、及び、マガジン５６が回転して骨ピン６２が切り落とされる前にピストン６４がマガジン５６内に位置付けられないことを確実にできる。
【００６２】
図４Ａは、少なくとも１つの実施例に従ったマガジン５６の側面図であり、図４Ｂは、線４Ｂ−４Ｂに沿って見た図４Ａのマガジンの断面図である。マガジン５６は、マガジンヘッド６０と、マガジンヘッド６０から延びるマガジンノーズ５８とを含むことができる。マガジン５６は、カニューレ状であり、カニューレ９６及び複数の通路９８を画定できる。
【００６３】
一実施例において、マガジンヘッド６０は、複数のフィン５７を含むことができる。本明細書において論じるように、複数のフィン５７は、前進歯止め８６（図７に示すような）と相互作用して、マガジン５６を回転させて、隣接する通路９８をピストンの突起部と整列させるように構成できる。一実施例において、複数のフィン５７は、マガジンヘッド６０に沿って２列に配列できる。例えば、マガジンヘッド６０は、フィン６１Ａの遠位列とフィン６１Ｂの近位列を含むことができる。フィン６１Ａの遠位列のフィン５７は、フィン６１Ｂの近位列のフィン５７から半径方向にオフセットできる。フィン５７は、マガジン５６の長手軸に対して傾斜した表面を持つことができる。例えば、フィン６１Ａの遠位列のフィン５７は、第１の傾斜した表面５５を持ち、フィン６１Ｂの近位列のフィン５７は第２の傾斜した表面４５を持つことができる。
【００６４】
図５は、少なくとも１つの実施例に従った、複数の骨ピン６２を含むマガジン５６の断面図である。本明細書において論じるように、マガジン５６は、マガジン５６の長さに沿って延びる、カニューレ９６及び複数の通路９８を画定できる。複数の通路９８は、骨ピン６２を受け入れるサイズを持つことができる。図３及び図５を見ると、組立済みのとき、ピストン６４のシャフト６８はマガジン５６のカニューレ９６と整列でき、シャフト６８の突起部７０は、マガジン５６の複数の通路９８の１つと整列できる。トリガ１８が起動されたとき、ピストン６４は、バレル２４下流へ押し進められるので、シャフト６８はカニューレ９６下流へ延び、突起部７０は整列した通路９８の中の骨ピン６２と係合し、整列した通路９８の中へ伸びて、マガジン５６から骨折した骨の中へ骨ピン６２を打ち込むことができる。
【００６５】
一実施例において、マガジン５６の複数の通路９８は、各骨ピン６２を、対応する通路９８を通過する軸方向の移動に制限するサイズを持ち、それによって骨ピン６２を安定させ、骨ピン６２の所望の長さが直線経路に沿って送達されるようにして、所望の長さが骨ピンガン１０から送達される前に折れたり破損したりするのを防止する。使用後、マガジン５６は骨ピンガン１０から取外して、新しい骨ピン６２を装填するか又は交換できる。
【００６６】
図４Ａ、図４Ｂ及び図５に示す実施例において、複数の通路９８は円形である。但し、他の形状も使用できる。例えば、通路９８は、特に円形、三角形、正方形の形状を持つことができる。更に、通路９８は、複数の形状を含むことができる。但し、通路９８の形状は、骨ピンを、通路９８を通過する軸方向の移動に制限するために骨ピン６２の形状に実質的に一致させなければならない。
【００６７】
図６Ａは、少なくとも１つの実施例に従った、前進歯止め８６の側面図であり、図６Ｂは、前進歯止め８６の上面図である。前進歯止め８６は、歯止めシャフト９９及び歯止めヘッド８８を含むことができる。歯止めヘッド８８は、マガジンヘッド６０の複数のフィン５７と係合して、マガジンホルダ２６内でマガジン５６を回転させるように構成できる（図７に示すように）。歯止めシャフト９９は、２つのリング１００Ａ、１００Ｂを含むことができる。歯止めヘッド８８は、複数のフィン５７の傾斜した表面５７、４５と協働して、マガジンホルダ２６内でマガジン５６を回転させる形状を有することができる。図６Ｂに示すように、歯止めヘッド８８は４つの傾斜した表面１０２Ａ、１０２Ｂ、１０２Ｃ及び１０２Ｄを含む。いくつかの実施例において、２つの傾斜した表面、例えば１０２Ａ及び１０２Ｂのみを設置できる。
【００６８】
図７は、少なくとも１つの実施例に従った、歯止めヘッド８８と係合したマガジン５６の一部分の底面図である。図８は、少なくとも１つの実施例に従った前進歯止め８６の断面図である。前進歯止め８６とマガジン５８との間の相互作用について、図７及び図８を参照して論じる。歯止めヘッド８８は、図７に示すように、付勢位置にある。付勢位置において、歯止めヘッド８８は、フィン６１Ａの遠位列に沿った２つの隣り合うフィン（５７Ｃと５７Ｄ等）の間に位置付けできる。前進歯止め８６は、本体部３１内に含まれる孔９２内に位置付けできる。与圧ガスの一部は、前進歯止め８６に作用して、前進歯止め８６を孔９２内で方向「Ｄ１」に移動させるように構成できる。前進歯止め８６が方向「Ｄ１」に移動する際、歯止めヘッド８８は、フィン５７Ｃと５７Ｄとの間の付勢位置から中間位置へ移動できる。例えば、歯止めヘッド８８が方向「Ｄ１」に移動する際、歯止めヘッド８８の表面１０２Ｂは、フィン６１Ｂの近位列に沿ってフィン５７Ｂの傾斜した表面４５に係合できる。傾斜した表面１０２Ｂが、傾斜した表面４５に係合すると、マガジン５８は、前進歯止め８６に対して回転できる。即ち、２つの傾斜した表面１０２Ｂと４５との間の相互作用は、マガジン５６を回転させて、フィン６１Ｂの近位列に沿って２つの隣り合うフィンの間に位置する中間位置へ歯止めヘッド８８を移動する。例えば、歯止めヘッド８８は、図７に示す付勢位置から、方向「Ｄ１」に沿って、例えばフィン６１Ａの遠位列に沿ってフィン５７Ｂと５７Ａとの間の中間位置へ移動できる。
【００６９】
第１端部及び第２端部を有する弾性部材９０を設置できる。弾性部材９０は、歯止めヘッド８８を中間位置から付勢位置へ戻すように構成できる。例えば、弾性部材９０の第１端部は、本体部３１の溝１０２に結合でき、弾性部材９０の第２端部は、２つのリング１００Ａ、１００Ｂの間で前進歯止め８６に結合できる。図８に示す弾性部材９０は、非圧縮状態にある。トリガが起動されると、与圧ガスは孔９２へ進入して、前進歯止め８６を中間位置へ押し進めることができる。前進歯止め８６が中間位置にあるとき、弾性部材は圧縮状態である。与圧ガスが孔９２から出ると、弾性部材９０は、歯止めヘッド８８が中間位置にある圧縮状態から歯止めヘッドが付勢位置にある非圧縮位置へ移行するように構成できる。
【００７０】
弾性部材９０が圧縮状態から非圧縮状態へ移行するとき、前進歯止め８６は、方向「Ｄ２」に沿って移動する。例えば、歯止めヘッド８８は、フィン５７Ａ及び５７Ｂの間（中間位置）から方向「Ｄ２」に沿ってフィン５７Ｄへ向かって移動できる。歯止めヘッド８８がフィン５７Ｄへ向かって移動する際、歯止めヘッド８８は、傾斜した表面１０２Ａがフィン５７Ｄの傾斜した表面５５に係合できるようにフィン５７Ｄに接触する。フィン５７Ｄの傾斜した表面５５が歯止めヘッド８８の傾斜した表面１０２Ａと相互作用する際、マガジン５６は、フィン５７Ｄの傾斜した表面５５に沿って滑動して、歯止めヘッド８８に対して回転する。歯止めヘッド８８は、付勢位置、例えばフィン６１Ａの遠位列に沿った２つの隣り合うフィン５７の間で停止するまで、方向「Ｄ２」に移動し続ける。図７に示す実施例において、歯止めヘッド８８は、歯止めヘッド８８の傾斜した表面１０２Ａがフィン５７Ｄの傾斜した表面５５と相互作用する際にフィン５７Ａと５７Ｂとの間からフィン５７Ｄとフィン５７Ｅとの間へ移動する。
【００７１】
図７は、複数のフィン５７を含むマガジンヘッド６０を示すが、マガジンヘッド６０の他の設計を自動骨ピン前進のために利用できる。一実施例において、マガジンヘッド６０は、複数の直線状及び螺旋状の溝を含むことができる。一実施例において、直線状の溝の数は、マガジンの通路の数に等しくできる。直線状の溝は、マガジンの複数の通路のそれぞれの通路と一直線上になるように構成される。螺旋状の溝は、直線状の溝の間で端から端まで走行できる。螺旋状の溝は、戦略的ランプ及びステップを組み込むことができる。前進歯止めを使用して螺旋状の溝に沿って走行させマガジンを回転することができる。
【００７２】
図９は、少なくとも１つの実施例に従ったマガジンホルダ２６及びマガジン５６の一部分の断面図である。トリミング端部３３は、マガジンホルダ２６の遠位端に位置することができ、骨接触表面３４及びトリミング孔３６を含む。図９に示すように、マガジン５６の通路９８は、トリミング孔３６と整列する。トリミング孔３６は、湾曲表面１０４を有するブレークエッジ１０５と、エッジ１０７を形成する２つの直線表面１０６、１０８を含む面取り表面を有するリリーフエッジ１０９とによって形成できる。
【００７３】
図３、図７及び図９を参照すると、切り落とし作業は、トリミング孔３６の固有の形状及び前進歯止め８６の作動の双方に依存する。トリミング孔３６の形状は、前進歯止め８６の作動と組み合わされて、骨ピン６２が骨折した骨の中へ埋植された後、骨ピン６２の単一ブレークを可能にする。前進歯止め８６が引き戻されて、歯止めヘッド８８をフィン５７Ａと５７Ｂとの間の中間位置に置くと、マガジン５６を部分的に回転でき、骨ピン６２が引っ張られた状態に置くことができる。但し、骨ピン６２が切り落とされ（例えば、単一ブレークで）次の通路９８がトリミング孔３６と整列する前に、歯止めヘッド８８が中間位置からフィン５７Ｄとフィン５７Ｅとの間の付勢位置へ移行するまで、そうならない。
【００７４】
図１０は、少なくとも１つの実施例に従った、バレル２４の一部分及びモード選択リング３２の上面図である。モード選択リング３２は、バレル２４の周りで回転可能であり、モード位置の間で切り替えるように構成できる。図１０に示すように、モード選択リング３２は、組立モードのための組立モード位置１１８と、深さモードのための深さモード位置１１８と、準備完了モードのための準備完了モード位置１２０と、を含むことができる。バレルは、各モード位置を示し且つラベルを付すために、「組立て（assemble）」、「深さ（depth）」及び「準備完了（ready）」のマークを含むことができる。更に、バレル２４は、インジケータマーカ１１４を含み、骨ピンガンが現在どのモードで作動しているかを示す「選択（select）」のマークを有することができる。モード間の切り替えのために、使用者は、モード選択リング３２に回転力を加えて、所望のモードがインジケータ１１４と整列するように、モード選択リング３２を回転できる。
【００７５】
本明細書において論じるように、種々のモードは協働して、骨ピンガンの安全性及び有用性を増大する。一実施例において、骨ピンガンが組立モード位置１１８にあるとき、マガジンホルダ２６及びカラー２２は、本体部３１に解除可能に結合できる。例えば、全ての骨ピンがマガジンから排出されたら、マガジンを再充填又は交換するために、使用者は、モード選択リング３２を組立モード位置１１８へ回す。骨ピンガンが組立モードになると、使用者は、マガジン及びカラーを本体部から外すことができる。但し、本明細書において論じるように、モード選択リング３２が組立モード位置１１８にあるときのみ、マガジンホルダ２６及びカラー２２は、本体部から分離できるようになる。
【００７６】
一実施例において、モード選択リング３２が準備完了モード位置１２０のとき、骨ピンガンのトリガを起動できる（例えば、指で引くことによって）。例えば、外科医が骨ピンを排出したいとき、外科医は、モード選択リング３２を準備完了モード位置１２０へ回して、トリガを起動できる。但し、本明細書において論じるように、トリガ１８は、モード選択リング３２が準備完了位置１２０にあるときのみ起動できる。
【００７７】
図１０に示すように、バレル２４は、深さ選択リング３０を含む。一実施例において、骨ピンガンが深さモード位置１１６にあるとき、深さ選択リング３０は、骨ピンガンから骨片の中へ排出される骨ピンの長さを調節するためにバレルの長さに沿って移動するように構成できる。深さ選択リング３０は、窓１１０を含むことができる。窓１１０は、骨ピンガンから排出される骨ピンの長さを使用者に指示することができる。一実施例において、バレル２４は、種々の長さを指示するために深さマーキング１１２を含むことができる。図１０に示すように、バレル２４は、２５ミリメートル（ｍｍ）、３８ｍｍ及び５０ｍｍを指示する深さマーキング１１２“２５”、“３８”及び“５０”を含む。窓１１０は、２５ｍｍの骨ピンが骨片の中へ埋植されることを外科医へ指示する深さマーキング１１２“２５”を取り囲む。本明細書において論じるように、深さ選択リング３０は、本体内３１に位置付けられたハードストッパ７４（図３及び図１２）にロッド３５を介して結合できる。ハードストッパ７４は、本体部３１内に位置付けられた深さロック８１と相互作用して（図３及び図１１に示すように）、バレルに沿って深さ選択リング３０を移動できる。但し、本明細書において論じるように、深さ選択リング３０は、モード選択リング３２が深さモード位置１１６にあるときのみバレル２４に沿って移動できる。
【００７８】
各モード位置１１８、１１６、１２０は、骨ピンガンが特定の機能を果たせるようできる。但し、各モードの機能は、モード選択リング３２がその特定の機能に対応するモード位置にあるときのみ機能できる。一実施例において、モード選択リング３２が準備完了モード位置１２０にあるとき、マガジンホルダ及びカラーは本体部にロックされ、深さ選択リング３０は所定の位置にロックされて、バレル２４に沿って移動できない。「本体部にロックされる」とは、本明細書において、構造的損傷を生じることなくカラー２２及びマガジンホルダ２６を本体部３１から外すことができないことを意味するために使用される。更に、「所定の位置にロックされる」とは、本明細書において、構造的損傷を生じることなく深さ選択リング３０をバレル２４に沿って移動できないことを意味するために使用される。
【００７９】
一実施例において、モード選択リング３２が組立モード位置１１８にあるとき、トリガは初期位置にロックされて起動することができず、深さ選択リング３０は所定の位置にロックされて、バレル２４に沿って移動できない。「起動できない」とは、本明細書において、構造的損傷を生じることなくトリガ１８を起動（例えば、押下げ）できないことを意味するために使用される。モード選択リング３２が準備完了位置１２０にあるとき、マガジンホルダ及びマガジンは本体部にロックされ、深さ選択リング３０はバレル２４に沿って所定の位置にロックされる。
【００８０】
図１１は、少なくとも１つの実施例に従った深さロック８１を示す。深さロック８１は図３に示すように、骨ピンガン１０の本体部３１内においてバレル２４の遠位端へ向けて位置付けできる。深さロック８１は、ハードストッパ７４（図１２に示すような）と相互作用できる開口部１１２を含むことができる。開口部１１２は、２つの実質的に平坦な平行表面１１３と２つの湾曲表面１１５とによって画定できる。
【００８１】
図１２は、少なくとも１つの実施例に従ったハードストッパ７４の側面図である。ハードストッパ７４は、停止表面８２を有するヘッド部８０と、ヘッド部８０から延びる調節部７６とを含むことができる。バレル内におけるハードストッパ７４の位置は、ピストンヘッドがどこで停止するかを決定できる。従って、ハードストッパ７４の位置を変更することによって、骨ピンが打ち込まれる深さを変更できる。
【００８２】
ハードストッパ７４は、ピストン６４及び弾性部材７２（図３に示すような）の少なくとも一部を受け入れるように構成されるカニューレ１１７を画定できる。調節部７６は、複数のショルダ７８Ａ、７８Ｂ及び７８Ｃ（まとめて「ショルダ」と呼ぶ）及び複数の溝７９Ａ、７９Ｂ及び７９Ｃ（まとめて「溝７９」と呼ぶ）を含む２つの対向する列を含む。一実施例において、ショルダ７８及び溝７９の２つの列の間に、調節部７６は、２つの対向する平坦な表面１１９（図１３に示すような）を含むことができる。ヘッド部８０は、モード選択リング３２（図３に示す）に、且つ、ロッド３５を介して深さ選択リング３０（図３及び図１０参照）に結合できる。
【００８３】
図１３は、少なくとも１つの実施例に従った、深さロック８１とハードストッパ７４の組立図である。ハードストッパ７４及び深さロック８１は、鍵と鍵穴のように作用する。開口部１１２は、調節部７６の一部分を受け入れることができる。ショルダ７８に沿った調節部７６の断面形状は、ショルダ７８が開口部１１２の湾曲表面１１５に隣接して位置付けられ、且つ、平坦表面１１９が開口部１１２の平坦表面１１３に隣接して位置付けられるとき、ハードストッパ７４がアンロック位置にあり、深さロック８１に対して移動できるような形状である。図３及び図１０に示すように、ハードストッパ７４のヘッド部８０は、モード選択リング３２に結合でき、また、ロッド３５を介して深さ選択リング３０に結合できる。本明細書において論じるように、ハードストッパ７４は、モード選択リング３２が深さモード位置から回されたときに、モード選択リング３２の回転がハードストッパ７４を約１８０度回転させるように、モード選択リング３２に結合される。モード選択リング３２が回転すると、ハードストッパ７４の断面形状は、もはや開口部１１３を通り抜けられず、ハードストッパ７４は、深さロック８１に対して所定の位置にロックされる。
【００８４】
図３を参照すると、バレル２４に沿って深さ選択リング３０を移動することによって、ハードストッパ７４の停止表面８２は、バレル２４内における位置を変更できる。骨ピンガン１０が発射されたら、ピストン６４はバレル２４下流へ押し進められて、ピストン６４のヘッド６６が停止表面８２に接触すると、停止する。従って、ハードストッパ７４の停止表面８２が骨ピンガン１０の近位端１２により近くに位置付けられれば、それだけピストン６４の突起部７０が通路９８の中へ延びる距離が短くなり、骨ピンガン１０から排出される骨ピン６２の量が短くなる。同様に、ハードストッパ７６の停止表面８２の位置がバレル２４の遠位端へ向かって移動すると、骨ピンガン１０から排出される骨ピンの長さが大きくなる。
【００８５】
モード選択リング３２が深さモード位置１１６にあるとき（図１０に示すように）、図１３に示すように、ハードストッパ７４は、調節部７６が深さロック８１の開口部１１２を通過できるように、アンロック位置へ回転できる。ハードストッパ７４がアンロック位置にあるとき、深さ選択リング３０は、ハードストッパ７４を深さロック８１に対して移動するようにバレル２４に沿って移動できる。所望の長さが得られたら、ハードストッパ７４を約１８０度回して、ハードストッパ７４を深さロック８１に対してロックすることによって、ロックモード選択リング３２を別のモード位置へ切り替えることができる。例えば、図１３のハードストッパ７４が１８０度回されたとすると、溝７９Ｃは開口部１１２を横切って延在し、ショルダ７９Ｃは開口部１１２を越えて延在し、それによって、ハードストッパ７４が深さロック８１に対して移動するのを防止する。
【００８６】
図１３に示す実施例において、溝７９Ｃが深さロック８１の開口部１１２を横切って延在するとき、深さ選択リング３０は「５０」（図１０）を示し、溝７９Ｂが深さロック８１の開口部１１２を横切って延在するとき、深さ選択リング３０は「３８」（図１０）を示し、溝７９Ａが深さロック８１の開口部１１２を横切って延在するとき、深さ選択リング３０は「２５」（図１０）を示す。
【００８７】
図１０に示す実施例は３つの異なる深さを含む一方、利用可能な深さの数は変動可能である。例えば、利用可能な深さの数は、ハードストッパ７４の調節部７６に沿って存在するロック位置の数に対応する。更に、各深さマーカ１１２の間の距離は、ハードストッパ７４の各ショルダの厚みに対応する。
【００８８】
図１４は、少なくとも１つの実施例に従った、バレル２４の一部分及びマガジンホルダ２６の一部分の断面図である。単純化のためにカラーは図１４に示さない。図１４に示すように、マガジンホルダ２６の係合端４０は、バレル２４の係合端５２から外れ、モード選択リング３２は組立モード位置１１８（図１０に示すように）にある。
【００８９】
第１ロックカム１２８及び第２ロックカム１２６を、バレル２４内に位置付けできる。一実施例において、第１及び第２ロックカム１２８、１２６は接続され、ばね式に荷重をかけられる。モード選択リング３２は、開口部１２４を含むことができる。モード選択リング３２が組立モード位置にあるとき、マガジンホルダ２６の係合端４０は、バレル２４の係合端５２から外れて、第１ロックカム１２８を圧縮状態から解除できる。第１ロックカム１２８は、図１４に示すように、非圧縮状態に移行できる。即ち、第１ロックカム１２８は図１４に示す位置に付勢される。同様に、第２ロックカム１２６は非圧縮位置にあり、図１４に示す位置へ付勢される。
【００９０】
非圧縮状態において、第２ロックカム１２６は、モード選択リング３２の開口部１２４の中へ上向きに延び、それによって、モード選択リング３２がモードを切り替えるために回転するのを防止する。従って、マガジンホルダ２６が本体部３１に結合していないとき、骨ピンガン１０は、発射できず、骨ピンの深さは変更できない。
【００９１】
マガジンホルダ２６が本体部に結合されたとき、第１ロックカム１２８は圧縮状態へ移行できる。第１ロックカム１２６は第２ロックカム１２８に結合されるので、第１ロックカム１２６が非圧縮状態から圧縮状態へ移動するとき、第２ロックカム１２８も圧縮状態へ移動する。圧縮状態において、第２ロックカム１２８は、第２ロックカム１２８がモード選択リング３２の回転を妨害しないように位置付けられる。言い換えると、第２ロックカム１２８は、開口部１２４が第２ロックカム１２８から自由であり、モード選択リング３２がバレル２４の周りで自由に回転できるように、開口部１２４の下方に位置する。
【００９２】
図１５は、少なくとも１つの実施例に従ったトリガアセンブリ１３及びモード選択リング３２の部分斜視図である。一実施例において、モード選択リング３２は、モード選択リング３２の長さに沿って延びる溝１３０を含むことができる。一実施例において、トリガアセンブリ１３はトリガ１８を含む。トリガ１８は、バレル２４の表面に沿って延びるロック部１３１と、ロック部１３１から延びる突起部１３１とを含むことができる。図１５に示すモード選択リング３２は、準備完了モード位置１２０にはない。モード選択リング３２は準備完了モード位置１２３にないので、トリガ１８の起動を防止できる。即ち、トリガ１８は、骨ピンガンを発射するためにトリガを引いて初期位置から移動することができない。図１５に示すように、トリガ１８は、突起部がモード選択リング３２の一部分に当接するのでロックできる（例えば引っ張られるのを防止できる）。モード選択リング３２が準備完了モード位置１２０（図１０に示すように）になったら、骨ピンガン１０を発射するためにトリガ１８が引かれたとき突起部１３３が溝１３０の経路に沿って移動するように、溝１３０は、突起部１３３と整列するように構成できる。
【００９３】
図１６は、図３に示すガス弁アセンブリ６９の断面図である。本明細書において論じるように、ガスキャニスタは、ガスハウジング２０の孔内に位置付けでき、スクリューキャップは、ガスキャニスタを取外して交換するために、ガスハウジング２０に取外し可能に結合できる。スクリューキャップをねじ式に嵌めるとき、ガスキャニスタはガス弁アセンブリ６９へ向かって前進できる。図１６に示すように、ガス弁アセンブリ６９はガスハウジング内２０に位置付けでき、穿刺針１３４と、チェンバ１４６と、本体部１４２と、弾性部材１３６とを含むことができる。スクリューキャップがガスハウジング２０の中へねじ式に嵌められる際に、ガスキャニスタは、穿刺針１２４がガスキャニスタを穿刺するように、穿刺針１３４へ向かって押し進められる。ガスキャニスタが穿刺されたら、与圧ガスはガスキャニスタから出て、穿刺針１３４を通過してチェンバ１３４の中へ、さらに出口１４７を通過して、第１ガス流路６５の中へ至るガス経路１４１を流れることができる。与圧ガスがチェンバ１４６へ進入する際に、与圧ガスは本体部１４２をチェンバ１４６内で押し進め、出口１４２を露出させる。与圧ガスがチェンバ１４６へ進入して本体部１４２を押すとき、弾性部材１３６は、非圧縮状態から圧縮状態へ移行するように構成できる。図１６において、弾性部材１３６は圧縮状態であり、出口１４７が露出している。与圧ガスが空になり、与圧ガスがそれ以上チェンバ１４６へ進入しなくなると、弾性部材１３６は、本体部１４２がガス出口１４７を被覆して第１ガス流路を外部から封鎖するように、圧縮状態から非圧縮状態へ移行できる。
【００９４】
図１７は、少なくとも１つの実施例に従ったフィルタ弁アセンブリ６７の断面図である。フィルタ弁アセンブリ６７は、ボールデント１４９と、本体部１４８と、弾性部材１５２とを含むことができる。図１７に示すように、弾性部材１５２は、非圧縮状態にあるとき、ボールデント１４９がガス出口流路１５１の出口１５３に位置付けられ、それによってガス出口流路１５１を外部から封鎖するように、構成できる。与圧ガスがガス出口流路１５１を介して骨ピンガン１０を離れる際、与圧ガスはボールデントを押して、弾性部材１５２を非圧縮状態から圧縮状態へ移行させる。弾性部材１５２が圧縮状態のとき、ボールデント１４９が移動できるので、ボールデント１４９はもはや出口１５３を封鎖せず、与圧ガスは、ガス出口１５０を介してガスフィルタ弁アセンブリ６７を通過し、フィルタを通過して、骨ピンガン１０の外部へ通過できる。
【００９５】
再び図３を参照すると、本体部３１は、ガスキャニスタ（図示せず）を調整器７１と接続する第１ガス流路６５及び調整器７１を弁アセンブリ６３に接続する第２ガス流路７３を画定できる。作動時に、与圧ガスは、ガスキャニスタから第１ガス流路６５を介して調整器７１へ、調整器７１から第２ガス流路７３を介して弁アセンブリへ流動できる。
【００９６】
ガスキャニスタ４２は、与圧ガス供給源を含む。一実施例において、ガスキャニスタ１４４は、与圧二酸化炭素ガス（ＣＯ2）又は窒素ガス（Ｎ2）を収容できる。有利なことに、ガスキャニスタは、高価ではなく、容易に購入でき、バッテリ等他の二次的動力源なしに独立して骨ピンガン１０に動力を与えることができる。与圧ガスは、概ね１２グラムのカートリッジとして購入できるが、骨ピンガン１０は、種々のタイプ及びサイズのガスキャニスタ４２を収容するように設計でできる。ガスキャニスタ４２内部の圧力は、約２１キログラム／平方センチメートルｋｇ／ｃｍ2（約３００ポンド／平方インチ（ｐｓｉ））、２８ｋｇ／ｃｍ2（４００ｐｓｉ）、３５ｋｇ／ｃｍ2（５００ｐｓｉ）又は４２ｋｇ／ｃｍ2（６００ｐｓｉ）、及び４９ｋｇ／ｃｍ2（約７００ｐｓｉ程度の高さ）、５６ｋｇ／ｃｍ2（８００ｐｓｉ）、６３ｋｇ／ｃｍ2（９００ｐｓｉ）、７０ｋｇ／ｃｍ2（１０００ｐｓｉ）又はそれ以上の高さとなる可能性があるが、ガスキャニスタ４２内の圧力は温度に伴って変動する可能性がある。新しいガスキャニスタがガスハウジング２０へ挿入されるたびに、ガス弁アセンブリ６９は、ガスキャニスタ４２を穿刺して、ガスキャニスタ４２から第１ガス流路６５を介して調整器７１への空気の流れを開始できる。
【００９７】
調整器７１は、弁アセンブリ６３へ送達されるガスの圧力を制御するために設置できる。弁アセンブリ６３の弁本体８４内の圧力が所望の閾値へ到達したとき、調整器７１は、弁本体６３への与圧ガスの連続流動を遮断する。従って、ガスキャニスタ４２内の圧力が変動しても、調整器７１は、実質的に不変の圧力で弁本体６３へ与圧ガスを送達できる。
【００９８】
弁アセンブリ６３は、バレル２４の近位端１２に位置付けできる。弁アセンブリ６３は、弁本体８４と、弁復帰ばね８７と、プラグ８５とを含むことができる。弁本体８４は、ガスチェンバ８１を画定する中空構成部品とすることができる。弁本体８４のガスチェンバ８９は、調整器７１から出る与圧ガスを受け入れるために、第２ガス流路７３と流通する入口を含むことができる。弁本体８４のガスチェンバ８９は、ガス供給源アセンブリ１４０からピストンへ与圧ガスを送達するためにピストン６４と流通する密封出口も含むことができる。
【００９９】
弁アセンブリ１２０のプラグ８５は、弁本体８４の出口内に受け入れられるサイズを持つ。プラグ８５は、弁アセンブリ８５を開閉するために弁本体８４に対して軸方向に並進できる。弁アセンブリ８５は、プラグ８５が弁本体８４の出口を封鎖したとき閉鎖して、それによって、ガスチェンバ８９からの空気の流れを防止できる。弁アセンブリ６３は、プラグ８５のテーパー状端部９１が弁本体８４の出口の中へ並進して出口を開放したとき開いて、それによって、与圧ガスが弁本体６３のガスチェンバ８９から逃れられるようにする。
【０１００】
本明細書において論じるように、骨ピンガンの種々の構成部品、例えば、マガジンホルダ、マガジン、ガスキャニスタ及びフィルタは使い捨て式にできる。例えば、フィルタは、患者によって、又はフィルタが詰まったとき、ガスキャニスタが空になったとき、マガジン内に含まれるすべての骨ピンが送達されて交換が必要になったとき、切り替えできる。
【０１０１】
患者の解剖学的構造に対する骨ピンの整列は、重要である可能性がある。手持ち送達ツールの場合、整列は完全に外科医に依存する。僅かなひるみ、捩り、又は一方向でのミスジャッジが、非常に危険であり、命を脅かしかねない。骨ピンをより容易に位置決めし、整列し、留置するために、２つの別個の端部、即ち患者の固有の場所に正確に配置できるようにする遠位端と、骨ピンガンに取付けられる近位端とを有する、特注ノーズピースを開発できる。遠位端は患者固有の表面を含むことができ、患者固有の表面は、患者の処置表面（例えば、骨表面）のネガティブインプレッション（negative impression）を画定する。
【０１０２】
一実施例において、ノーズピースは、マガジンホルダの遠位端に配置するように構成できる。別の実施例において、ノーズピースは、マガジンホルダに代わることができ、マガジンを受け入れて、本明細書において説明するマガジンホルダの機能を果たすように構成できる。ノーズピースは、多くの方法で、例えば直接接触圧成形又は画像撮影技術（ＣＴスキャン）から製造できる。手順は２つの診察を含む。最初の診察において、医者は、所望の骨ピンの正確な設置のために必要な型、画像、測定値を得る。これらは処理のために送られて、その間ノーズピースが形成され、マガジンがノーズに挿入され、患者固有のノーズを介して患者体内へ骨ピンを送達できる。
【０１０３】
骨ピンは、骨片を一緒に固定するために骨片の中に打ち込まれるように構成される。骨ピン（骨ピン６２等）は、特に、熱硬化性物質、プラスチック、エラストマ、半結晶重合体、及び非晶質重合体を含む生体適合性重合体で構成できる。一実施例において、生体適合性重合体は生体分解性とすることができる。例えば、骨ピンは、ポリラクチド（ＰＬＡ）等の生体分解性重合体で構成できる。更に、骨ピンは、例えば、ポリスチレン、ポリメチルメタクリレート、ポリカーボネート又は繊維強化重合体で形成できる。また、骨ピンをマグネシウム等の生体適合性非鉄金属で構成できることも、本開示の範囲内に在る。一実施例において、骨ピンに、放射線乳白剤、抗生物質及び治療薬を調合できる。
【０１０４】
骨ピンは、任意の長さ、直径及び／又は断面を持つ円滑な円筒形又はその他の輪郭形状とすることができる。更に、骨ピンは、リブ、逆とげ又は縫合等の静止及び／又は展開可能な（deployable）固定用特徴を含むことができる。骨ピンの端部は、種々の形状を持つことができる。一実施例において、骨ピンの端部は平坦表面を有することができる。但し、先鋭又は傾斜端部等の他の形状を使用できる。
【０１０５】
本明細書において論じるように、マガジンは、複数の骨ピンを収容できる。本明細書において論じるように、ピストンの突起部は、マガジンの通路内に受け入れられて、マガジンから骨ピンを打ち込む。その例において、骨ピンは、個別に、順次に、独立して送達される。但し、他の実施例が想定される。一実施例において、ピストンは、複数の突起部を含み、突起部は、ピストンが発射されるとき複数の通路内に受け入れられるように構成される。この例において、２つ又はそれ以上の骨インプラントが、骨ピンガンから同時に排出される。排出された骨インプラントは、相互に隣り合う、直径方向に対向する、又は別の構成が可能である。マガジンの複数のフィンは、複数の骨ピンを排出するように調節できる。例えば、フィンの厚みは、骨ピンが発射されたらマガジンが回転して骨ピンを収容する通路がピストンシャフトに含まれる１つ又はそれ以上の突起部と整列するように調節できる。別の実施例において、ピストンは単一の突起部を含むが、複数の骨ピンをガンから排出できる。例えば、単一の突起部が骨ピンを収容する通路内に受け入れられてマガジンから骨ピンを打ち込む際に、突起部と相互作用する骨ピンに結合された他の骨ピンがマガジンから打ち込まれるように、複数の骨ピンを結合できる。こうして、複数の骨ピンは群状の留置構成で同時に留置できる。
【０１０６】
本出願は、複数の骨ピンを含むマガジンを形成するための方法２００も提供する。一実施例において、骨ピンはマガジンの中へ射出成形できる。例えば、骨ピン６２は、マガジン５６の中へ射出成形できる。方法２００は、プラスチック・オン・プラスチック（plastic-on-plastic）射出成形工程を含むことができる。ステップ２０２において、方法２００は、複数の通路及びカニューレを有するマガジンを形成するステップを含み、マガジンは第１材料から形成される。例えば、方法２００は、本明細書において論じるように複数の通路９８及びカニューレ９６を含むマガジン５６を形成するステップを含むことができる。一実施例において、複数の通路９８及びカニューレ９６は、マガジンの長さに沿って延びることができる。複数の通路の数、形状及びサイズは、用途に応じて変動可能である。一実施例において、通路の直径は、約０.５ミリメートル（ｍｍ）〜約３ｍｍの範囲内、例えば１ｍｍ及び２ｍｍとすることができる。
【０１０７】
ステップ２０４において、方法２００は、骨ピンをマガジンの中へ射出成形するステップを含むことができ、骨ピンは第２材料で形成される。一実施例において、第１及び第２材料は双方とも重合体である。但し、第１及び第２材料は異なる熱特性を有する。例えば、マガジンの第１材料は、骨ピンの射出成形時にマガジンが変形しないように、骨ピンの第２材料より高い熱特性を有する。一実施例において、変形温度、ガラス転移温度、及び溶融温度の少なくとも１つについて第１材料と第２材料との間の差に設定閾値がある。第１材料と第２材料の熱特性の差を最大限にすることによって、骨ピンの射出成形時のマガジンの変形等、工程中の部品の損傷のリスクを最小限に抑えることができる。射出成形されたインプラントを有するマガジンを含む生産済み製品は、本明細書において説明するような骨ピンガン１０等の骨ピンガンに利用できる。
【０１０８】
上の詳細な説明は、「発明を実施するための形態」の一部を形成する添付図面の参照を含む。図面は、例示として、開示を実施するための具体的な実施形態を示す。これら実施形態を、本明細書において「実施例（examples）」と呼ぶ。これら実施例は、図示又は説明する要素以外の要素を含むことができる。但し、本発明者は、図示又は説明する要素のみが提供される実施例も想定する。更に、本発明者は、特定の実施例（又はその１つ又はそれ以上の形態）に関連してあるいは本明細書において図示又は説明する他の実施例（又はその１つ又はそれ以上の形態）に関連して図示又は説明する要素の任意の組合せ又は並び替えを用いる実施例も想定する。
【０１０９】
本文献と参照により組み込まれた任意の文献との間に矛盾する使用がある場合、本文献における使用が支配する。
【０１１０】
本文献において、単数形が使用される場合、特許文献において一般的であるように、「少なくとも１つ」又は「１つ又はそれ以上」の他の例又は使用に関係なく、１つ又は複数を含むように使用される。本文献において、「又は（or）」は、非排他的に使用されるか、又は、「Ａ又はＢ」は、特に指示がない限り、「ＢでなくＡ」、「ＡでなくＢ」及び「Ａ及びＢ」を含む。本文献において、「含む（including）」及び「ここで（in which）」は、それぞれ「備える（comprising）」及び「ここにおいて（wherein）」の平易な英語の同等語として使用される。又、以下の請求項において、「含む」及び「備える」は、無制限であり、１つの請求項において前記の用語の後に列記される要素以外の要素を含むツール、システム、装置、品目、組成、処方又は工程もその請求項の範囲内に属すると見なされる。更に、以下の請求において、「第１」、「第２」及び「第３」等は、単なるラベルとして使用され、数値的要件をその対象物に課すものではない。
【０１１１】
上記の説明は例証的であり、限定的なものではない。例えば、上述の実施例（又はその１つ又はそれ以上の形態）は、相互に組み合わせて使用できる。上記の説明を精査すれば、当業者は他の実施形態を使用できるだろう。又、上述の「発明を実施するための形態」において、開示を簡素化するために、種々の特徴をグループ化する場合がある。これは、請求されない開示される特徴が請求項にとって必須であることを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、本発明の内容は、特定の開示される実施形態の全てに満たない特徴に存在しうる。従って、以下の請求項は、実施例又は実施形態として「発明を実施するための形態」に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として自立し、これら実施形態は、種々の組合せ又は並び替えで相互に組み合わせ出来ることが想定される。開示の範囲は、請求項が権利を有する同等物の全範囲と一緒に請求項を参照して規定すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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