(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位シャフトを長さ方向に貫通して延びる近位管腔を有する近位シャフトと、
遠位部材を長さ方向に貫通して延びる遠位管腔を形成する遠位部材と、前記遠位管腔は、前記近位管腔と同一線上に配列されかつ、内周面を備え、
前記遠位部材に固定されて空間部を形成する内周面を有する遠位キャップと、
前記遠位キャップ内部の前記空間部に配置された光圧力センサーと、
前記光圧力センサーに接続されて前記遠位管腔と前記近位管腔とを貫通して近位方向に延びかつ、外周面を有する光ファイバーケーブルと、からなる、血圧を計測する為の医療装置であって、
前記光ファイバーケーブルの外周面と前記遠位管腔の内周面の間の間隙は、前記光圧力センサーが前記遠位キャップの内周面に接触することを防止する為に前記光圧力センサーが遠位キャップの内周面に対して径方向に相対移動することを規制し、前記間隙は、０．００５ｍｍ〜０．０５ｍｍの範囲である、医療装置。
【請求項２】
前記光圧力センサーと前記遠位キャップの内周面の間の間隙は、前記光圧力センサーが、前記遠位キャップの内周面に接触することをさらに防止する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記空間部に液体が流れることを可能にする為に、前記遠位キャップに形成された１つ以上の孔を備える、請求項１または２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記遠位部材は、スロットを有するチューブからなる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項５】
前記遠位キャップは、前記チューブの外径に等しい内径を有する、請求項４に記載の医療装置。
【請求項６】
前記遠位部材は、前記チューブの外側に配置されたコイルをさらに含み、遠位キャップは、前記コイルの外径よりも小さな外径を有する、請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
近位シャフトと、
前記近位シャフトに対して固定されてスロットを有するチューブと、前記チューブは内部を長さ方向に貫通して延びる遠位管腔を形成し、
前記チューブ上に配置されたコイルと、
前記チューブとコイルとに対して固定されて空間部を形成する遠位キャップと、
前記遠位キャップ内の前記空間部に配置された光圧力センサーと、
前記光圧力センサーに対して接続されて前記遠位管腔の内部を貫通して近位方向に延びる光ファイバーケーブルと、からなる血圧を計測する為の医療装置であって、
前記遠位管腔は、前記遠位キャップの内周面に対して前記光圧力センサーの径方向の移動を最小にする寸法に形成され、
前記遠位キャップは、前記光圧力センサーが前記遠位キャップの内周面に接触することを防止する寸法に形成され、前記光ファイバーケーブルの外周面と前記遠位管腔の内周面の間には０．００５ｍｍ〜０．０５ｍｍの範囲の間隙がある医療装置。
【請求項８】
前記近位シャフトは、内部に形成されたポケットを有する遠位部を含み、かつ、前記チューブは、前記ポケットの中に近位方向に延び、前記ポケットは、前記ポケットの底部の遠位にショルダー部を備え、前記コイルは、前記ショルダー部に延びる、請求項７に記載の医療装置。
【請求項９】
前記近位シャフトは、遠位部材の中に延びて前記チューブを形成する幅狭部分を備え、前記近位シャフトから前記近位シャフトの幅狭部分への移行部は、ショルダー部を形成し、前記コイルは、前記ショルダー部に終わる請求項７に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記コイルの遠位端は、前記チューブの遠位端の近位に配置され、かつ、前記遠位キャップの近位端は、前記チューブの遠位端の上を近位方向に延びて前記コイルの遠位端と接する、請求項７〜９のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記チューブを前記近位シャフトに固定するつば部をさらに備える、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置、および医療装置の製造方法に関する。より詳細には、血圧を検出するガイドワイヤ、および、圧力を検出するガイドワイヤの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な腹腔内医療装置が、血管内使用などの医療用途の為に開発されてきている。これらの装置には、ガイドワイヤやカテーテルなどが含まれる。これらの装置は、様々な製造方法で製造され、かつ、様々な方法に従って使用される。公知の医療装置、および、方法には、それぞれ利点と欠点とがある。したがって、代替的な医療装置、および医療装置の代替的な製造方法や使用方法が、引き続き求められている。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、医療装置の為の設計、材料、製造方法、および代替使用を提供する。血圧を計測する為の医療装置の例を開示する。医療装置は、
近位シャフトを貫通して延びる近位管腔を備える近位シャフトと、
遠位部材を貫通して延びる遠位管腔を形成する遠位部材と、遠位管腔は、近位管腔と同一線上に配置され、かつ、内周面を有し、
遠位部材に固定された遠位キャップと、遠位キャップが、空間部を形成する内周面を有することと、
遠位キャップ内部の空間部に配置される光圧力センサーと、
光圧力センサーに接続され、かつ、遠位管腔と近位管腔を通過して近位方向に延びる光ファイバーケーブルと、光ファイバーケーブルは、外周面を有し、
光ファイバーケーブルの外周面と遠位管腔の内周面の間の間隙は、光圧力センサーが遠位キャップの内周面に接触することを防止するように、遠位キャップ内周面に対して光圧力センサーの径方向の相対移動を制限する。
【０００４】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、光ファイバーケーブルの外周面と遠位管腔の内周面との間の間隙は、約０．００５ｍｍから約０．０５ｍｍの範囲である。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、光圧力センサーと遠位キャップの内周面の間の間隙を最小にすることにより、光圧力センサーが遠位キャップの内周面に接触することをさらに防止する。
【０００５】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、光圧力センサーと遠位キャップの内周面の間の間隙は、約０．００５ｍｍから約０，１ｍｍの範囲である。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、医療装置は、空間部に流体が入ることを可能にするために、遠位キャップ内に形成された１つ以上の孔をさらに備える。
【０００６】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、遠位キャップは、遠位キャップ内部の空間部を最大にする為に、薄くされた壁を備える。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、遠位部材は、スロットを有するチューブから成る。
【０００７】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、遠位キャップは、スロットを有するチューブの外径にほぼ等しい内径を有する。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、遠位部材は、スロットを有するチューブの外側に配置されたコイルをさらに備え、遠位キャップは、コイルの外径より小さな外径を有する。
【０００８】
血圧を計測する為の医療装置が開示される。医療装置は、
近位シャフトと、
近位シャフトに対して固定され、かつ内部を貫通して延びる遠位管腔を形成するスロットを有するチューブと、
スロットを有するチューブ上に配置されるコイルと、
スロットを有するチューブとコイルに対して固定され、かつ空間部を形成する遠位キャップと、
遠位キャップ内側の空間部に配置される光圧力センサーと、
光圧力センサーに接続されて、遠位管腔を通過して近位方向に延びる光ファイバーケーブルとからなり、
遠位管腔は、遠位キャップの内周面に対して光圧力センサーの径方向の移動を最小限にするサイズにされ、かつ、
遠位キャップは、光圧力センサーが、遠位キャップの内周面と接触するのを防止するサイズの内径を有する。
【０００９】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、医療装置は、空間部に流体が入るのを可能にするために、遠位キャップ内に形成された１つ以上の孔をさらに備える。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、近位シャフトは、その内部に形成されたポケットを備える遠位領域を含み、スロットを有するチューブは、ポケットの中に近位方向に延びる。
【００１０】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、ポケットは、ポケットの下部の遠位側にショルダー部を備え、コイルは、ショルダー部まで延びる。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、近位シャフトは、遠位部材の中に延びる幅が狭くされた部分を備え、幅が狭くされた部分はスロットを有するチューブを形成する。
【００１１】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、近位シャフトから近位シャフトの幅が狭くされた部分の間の移行部は、ショルダー部を形成し、コイルは、ショルダー部に終わる。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、コイルの遠位端は、スロットを有するチューブの遠位端の近位に配置される。
【００１２】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、遠位キャップの近位端は、スロットを有するチューブの遠位端上を近位方向に延びてコイルの遠位端に接する。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、医療装置は、スロットを有するチューブを近位シャフトに固定するつば部をさらに備える。
【００１３】
血圧を計測する為の装置が開示される。医療装置は、
遠位部を有する近位シャフトと、
遠位端と近位部とを有する遠位部材と、遠位部材の近位部は、近位シャフトの遠位部に連結されてそこから遠位方向に延び、
遠位部材の近位部に近位領域を形成するセンサーハウジングと、
センサーハウジング内部に配置される光圧力センサーと、
光圧力センサーに接続されてそこから近位方向に延びる光ファイバーケーブルと、からなり、
遠位部材は、カットチューブからなる。
【００１４】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、センサーハウジングは、近位シャフトの内径が拡大された部分から成る。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、遠位部材は、螺旋カットされたチューブから成る。
【００１５】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、医療装置は、遠位部材内部に配置されて螺旋カットされたチューブの螺旋カットの長さを延びる、成形リボンをさらに備える。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、医療装置は、螺旋カットされたチューブ内部に配置された放射線不透過性のコイルをさらに備える。
【００１６】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、センサーハウジングは、近位シャフトの遠位部の内径が拡大された部分から成る。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、カットチューブは、センサーハウジングから遠位方向に延びる。
【００１７】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、カットチューブは、複数の傾斜を有するカットを備える。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、医療装置は、カットチューブから遠位延びる成形リボンをさらに備える。
【００１８】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、医療装置は、カットチューブの外側に、非外傷性チップまで遠位方向に延びるコイルをさらに備える。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、成形リボンは、非外傷性チップまで遠位方向に延びる。
【００１９】
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、コイルは、コイルの外側の場所とコイルの内側の場所の間で流体移動を可能にするように構成される。
上記の実施形態に代替的に又は追加的に、医療装置は、センサーハウジングの近位を形成する流体ポートをさらに備える。
【００２０】
いくつかの実施形態に付いての上記概要は、本願発明の開示する各実施形態または全ての実施態様を説明することを意図したものではない。以下の図面および詳細な説明は、これらの実施形態をさらに具体化するものである。
【００２１】
本願発明は、添付の図面と併せて、以下の発明の詳細な説明を考慮することにより深く理解することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】例示の圧力検出ガイドワイヤの横断面を含むシステムを示す図。
【図２】例示の医療装置の一部を示す部分側断面図。
【図３】血管内部の梗塞部位に隣接する第１位置に配置された例示の医療装置を示す部分断面図。
【図４】血管内部の梗塞部位に隣接する第２位置に配置された例示の医療装置を示す部分断面図。
【図５】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図６】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図７】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図８】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図９】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１０】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１１】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１２】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１３】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１４】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１５】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１６】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１７】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１８】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図１９】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図２０】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図２１】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図２２】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図２３】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図２４】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図２５】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図２６】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図２７】例示の医療装置を示す部分断面図。
【図２８】例示の医療装置を示す部分断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本願発明は、様々な変形形態と代替形態とが可能であり、それらの特別なものが、例示することを目的として、図面に示され、かつ、詳細に説明されている。しかしながら、これは、本願発明を説明する特定の実施形態に限定することを意図したものではない。むしろ、その意図は、本願発明の主旨と範囲に入る変更形態、均等形態、及び代替形態の全てを包含させることにある。
【００２４】
以下に定義する用語については、請求項または明細書において別段に異なる定義が与えられない限り、これらの定義を使用するものとする。
ここでは、明示の記載の有無に拘わらず、全ての数値は、「約」という用語によって修飾されると想定されている。「約」という用語は、当業者が、同等の機能を発揮するまたは効果を奏すると考える範囲を指す。多くの場合において、「約」という用語は、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数値を含む。
【００２５】
数値範囲が終点によって記載されている場合には、その範囲に含まれるすべての数値が含まれるものとする（例えば、１〜５には、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４，５が含まれる）。
【００２６】
本明細書、および添付の請求項に用いる「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、「その（ｔｈｅ）」などの単数形は、明示の記載がない限り、複数の指示対象を含む。また、本明細書、及び添付の請求項に用いる「または」は、明示の記載がない限り、「および／または」の意味で使用する。
【００２７】
本明細書で、「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「その他の実施形態」は、１つ以上の特定の要素、構造、および特性のうちの少なくともいずれか１つを含む実施形態を示している。しかしながら、このような記載は、全ての実施形態が、特定の要素、構造、および特性を含むことを必ずしも意味するものではない。加えて、特定の要素、構造、および特性が、ある実施形態と組み合わせて記載されている場合には、そのような要素、構造、および特性は、明示の記載の有無に拘わらず反対のことが明示的に記載されていない限り他の実施形態と組み合わせて使用することができる。
【００２８】
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれたい。異なる複数の図面において、類似の要素には、同一の符号が付されている。図面は、必ずしも縮尺通りではないが、実施形態を例示するものであって、本願発明の範囲を限定することを意図したものではない。
【００２９】
医療介入の最中に、血管内部で血圧を計測することや監視することが求められる場合がある。例えば、医療装置のあるものは、圧力センサーを備え、臨床医が、血圧を監視することを可能にする。このような装置は、血圧予備量比（ＦＦＲ：fractional flow reserve）を決定する際に有用であり、ここで、ＦＦＲとは、狭窄部位の前方の血圧および大動脈圧のうちのいずれか一方に対する狭窄部の後方の血圧の比であると解される。
【００３０】
図１は、患者の体内で圧力の測定値を得る為のシステム１０の例を示した図である。いくつかの実施例において、図示のように、システム１０は、遠位部材１６から近位部１８まで延びるガイドワイヤシャフト１４を含む圧力検出ガイドワイヤ１２を備える。近位部１８では、圧力検出ガイドワイヤ１２は、コネクタ、即ちハンドル２０に取り付けられる。ハンドル２０は、同ハンドル２０に取り付けられるケーブル２２に好適なコネクタを備え、このケーブル２２は、干渉計、即ちシグナルコンディショナ２４などの別の好適な装置に延びる。シグナルコンディショナ２４は、光源を備え、かつ受け取った光学信号を処理する。いくつかの実施形態では、別のケーブル２６が、シグナルコンディショナ２４からディスプレイ装置２８などの好適な出力装置まで延び、ディスプレイ装置２８は、シグナルコンディショナ２４によって提供された情報を表示する。
【００３１】
ディスプレイ装置２８は、文字、図、または写真によって、比を表示する。施術者は、ディスプレイ装置２８の表示に基づき患者の必要性に応じて医療介入を調整し、医療介入の目的を達成することができる。これらは、単なる例である。その他の装置等も圧力検出ガイドワイヤ１２と共に使用することが可能である。
【００３２】
ガイドワイヤシャフト１４は、遠位端３２を有する第１管状部材３０を備える。いくつかの実施形態において、遠位部材１６は、コイル構造３４を有し、同コイル構造は遠位方向に延びて遠位端３６に達する。なお、コイル構造３４は全ての実施例に含まれるものではない。いくつかの実施形態では、遠位キャップ３８が、コイル構造の遠位端３６に当接して圧力検出ガイドワイヤ１２の遠位部を終止する。遠位キャップ３８は、空間部４０を形成する。１つ以上の孔４２は、遠位キャップ３８を形成する壁を貫通して延びて、空間部４０と圧力検出ガイドワイヤ１２の外方との間を連通する。
【００３３】
圧力センサー４４は、空間部４０の内部に配置される。１つ以上の孔４２によって可能になる連通により、圧力センサー４４は、圧力検出ガイドワイヤ１２の外方環境内の圧力値の測定が可能になる。図１には、圧力センサー４４が模式的に示されているが、どのような形式および種類の圧力センサー４４であってもよい。例えば、圧力センサー４４には、半導体（例えば、シリコンワエハー）圧力センサー、圧電圧力センサー、光ファイバーまたは、光圧力センサー、ファブリーペロー型圧力センサー、超音波伝導体および超音波圧力センサーのうちの少なくとも１つ、磁気圧力センサー、固体圧力センサーなどの好適な圧力センサーが含まれる。
【００３４】
施術者は、圧力検出ガイドワイヤ１２を用いて、ＦＦＲ（例えば、血管内傷害部の前方の圧力に対する血管内傷害部の後方の圧力）を計測、計算する。これには、傷害部の前方、または上流にて初期の圧力値を計測し、傷害部の後方、または下流の比較する圧力値を計測することが含まれる。また、これには、圧力に差、または低下が観察されるまで、血管を通過して圧力検出ガイドワイヤ１２を前進させる間に圧力を監視することが含まれる。これは、治療介入の間、または後において、圧力の上昇を監視することだけではなくガイドワイヤ１２が傷害部に到達したこと、および傷害部を部分的に通過したことのうちの少なくともいずれか一方を示す。いくつかの実施形態では、血管内の別の部位で圧力を計測する為に、第２圧力計測装置が使用され、この圧力は、ＦＦＲの計算、または医療行為の一部として用いられる。
【００３５】
いくつかの実施形態において、図示のように、圧力センサー４４に対して光ファイバーケーブル４６が、操作可能に接続されて近位方向に延びる。いくつかの実施形態では、光ファイバーケーブル４６は、ガラスファイバーケーブル、およびポリマー光ファイバーのうちの少なくともいずれか一方であり、かつ、ガイドワイヤシャフト１４の長さを延びている。いくつかの実施形態では、光ファイバーケーブル４６は、ポリマー光ファイバーケーブルである遠位部と、ガラス光ファイバーケーブルである近位部とを備える。いくつかの実施形態において、光ファイバーケーブル４６は、ほぼ全長に亘ってガラス光ファイバーである。いくつかの実施形態では、光ファイバーケーブル４６の少なくとも一部は、光ファイバーケーブル４６の長さ方向に延びる保護コーティング４８を含む。
【００３６】
いくつかの実施形態において、図示のように、圧力検出ガイドワイヤ１２は、第２管状部材５０を備える。第２管状部材５０を備える場合には、第２管状部材５０は、連結体５２で示した連結部を介して遠位キャップ３８に連結される。連結体５２は、接着剤、はんだ、溶接、またはその他の好適な連結手段よりなる。第２管状部材５０は、遠位部材１６の一部を形成し、いくつかに実施形態では、コイル構造３４と共に遠位部材１６の成形性を高める。いくつかの実施形態では、遠位部材１６は、血管内で前進される前に、所望の形状に屈曲される。可撓性を高める為に、いくつかの実施形態では、第２管状部材５０は、いくつかのスロット５４を備える。図には、３個のスロット５４が示されているが、第２管状部材５０は、スロット５４をいくつ備えてもよい。第２管状部材５０に沿った複数のスロット５４の相対的なサイズ、個数、および間隔は、所望のレベルの可撓性および成形性を達成する為に変更することが可能である。
【００３７】
図１は、遠位キャップ３８内部において、相対的に遠位の位置に圧力センサー４４を備えるガイドワイヤ１２の例であり、限定例ではない。図５〜７は、圧力検出ガイドワイヤ１２などの圧力検出ガイドワイヤの様々な遠位チップ構成の追加的な図である。いくつかの実施形態において、血圧を検出する医療装置は、圧力検出ガイドワイヤなどの血圧を検出する医療装置の遠位端を形成するバネチップ、またはポリマーチップなどの変形可能なチップを配置する為に、医療装置の遠位部分内であるがより近位側に配置された圧力センサーを備える。図８〜２８は、図２に示した圧力検出ガイドワイヤの一部として用いうる遠位チップ構造の追加的な図である。
【００３８】
図２は、例示の医療装置１１０の一部を示したものである。この例では、医療装置１１０は、圧力検出ガイドワイヤ１１０である。しかしながら、これは、その他の医療装置が、カテーテル、シャフト、リード線、ワイヤなどを備えると限定することを意図していない。圧力検出ガイドワイヤ１１０の構造的特徴の多くは、図１の検出ガイドワイヤ１２と、具体的には、ガイドワイヤのより近位部分で、類似する。圧力検出ガイドワイヤ１１０は、管状部材、即ちシャフト１１２を備える。シャフト１１２は、近位部１１４と遠位部１１６とを備える。近位部１１４と遠位部１１６の材料は、多様であり、ここで説明する材料も含む。例えば、遠位部１１６は、ニッケル‐コバルト‐クロム‐モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５‐Ｎ）を含み、近位部１１４は、ステンレス鋼を含む。これは、単なる例である。その他の材料も用いることができる。
【００３９】
いくつかの実施形態では、近位部１１４と遠位部１１６とは、同一のモノリス材料から形成される。言い換えれば、近位部１１４と遠位部１１６とは、シャフト１１２を形成する同一の管の一部をなす。別の実施形態では、近位部１１４と遠位部１１６とは、互いに連結される２本の別体の管状部材である。例えば、近位部１１４と遠位部１１６の外側表面の一部が取り除かれて、近位部１１４と遠位部１１６を連結する為に取り除かれた部分の上にスリーブ１１７が配置される。代替的には、スリーブ１１７は、近位部１１４と遠位部１１６の上に単に配置される。溶接、熱結合、接着剤結合などのその他の結合も使用される。使用される場合には、近位部１１４を遠位部１１６に連結する為に使用されるスリーブ１１７には、近位部１１４と遠位部１１６の両方に所望通り結合する材料が含まれる。例えば、スリーブ１１７には、ニッケル‐クロム‐モリブデン合金（例えばＩＮＣＯＮＥＬ）が含まれる。
【００４０】
複数のスロット１１８が、シャフト１１２に形成される。少なくともいくつかの実施形態では、複数のスロット１１８は、遠位部分１１６に形成される。少なくともいくつかの実施形態では、近位部分１１４は、スロット１１８を欠く。しかしながら、近位部分１１４は、スロット１１８を含む場合もある。スロット１１８は、様々な理由で所望される。例えば、スロット１１８は、シャフト１１２に、遠位部分１１６に沿って所望の可撓性を付与するとともに、他方でトルクを好適に伝達することも可能にする。スロット１１８は、ここに開示する配置を含む好適な方法で遠位部分１１６に沿って配置される。例えば、スロット１１８は、遠位部分１１６の長さに沿って配置された対向する一対のスロット１１８として配置される。いくつかの実施形態において、スロット１１８の隣接するペアは、互いに対して等間隔に配置される。代替的には、隣接するペアの間の間隔は、多様である。例えば、遠位部１１６のより遠位領域は、狭い間隔を有して（スロットの密度が高い）、高い可撓性を提供する。別の実施形態では、遠位部分１１６のより遠位領域は、広い間隔を有する（スロットの密度が低い）。これは、単なる例である。その他の配置も考えられる。
【００４１】
圧力センサー１２０は、シャフト１１２の内部（例えば、シャフト１１２の管腔１２２の内部）に配置される。圧力センサー１２０は、図２に模式的に示されている。圧力センサー１２０の構造上の形式や種類は、図１に示した圧力センサーと同様に、様々であってよい。例えば、圧力センサー１２０には、半導体（シリコンワーファー）圧力センサー、圧電圧力センサー、光ファイバーまたは光圧力センサー、ファブリーペロー型圧力センサー、超音波伝達装置および超音波圧力センサーのうちの少なくともいずれか一方、磁気圧力センサー、固体圧力センサー、またはその他の好適な圧力装置が含まれる。センサー１２０は、温度センサー等の異なる種類のセンサーである場合もある。
【００４２】
上述したように、圧力センサー１２０には、光圧力センサーが含まれる。少なくともこれらの実施形態のうちのいくつかにおいて、光ファイバーまたは光ファイバーケーブル１２４（例えば、マルチモード光ファイバーなど）が、圧力センサー１２０に取り付けられて、そこから近位方向に延びている。取り付け部材１２６は、光ファイバー１２４をシャフト１１２に取り付ける。取付け部材１２６は、光ファイバー１２４の周囲に円周方向に配置され光ファイバー１２４に取り付けられて、シャフト１１２（例えば、遠位部分１１６など）の内周面に固定される。少なくともいくつかの実施形態において、取付け部材１２６は、圧力センサー１２０から近位方向に離間して配置される。別の配置も可能である。
【００４３】
少なくともいくつかの実施形態において、遠位部分１１６は、ハウジング部分１５２を形成する、薄い壁を有するおよび拡大された内径を有するうちの少なくともいずれか一方である領域を備える。一般的に、ハウジング部分１５２は、圧力センサー（例えば、圧力センサー１２０）を収容する遠位部１１６の領域である。シャフト１１２の内壁の一部がハウジング部分１５２で除去されることにより、センサー１２０を収容する追加的な空間が形成される。
【００４４】
少なくともいくつかの実施形態では、圧力センサー１２０の側方表面に沿って流体圧力（例えば、血液から）に対する暴露を減らすことは、圧力センサー１２０にとって望ましい。したがって、ハウジング領域１５２に沿って形成された接地領域１５０に沿って圧力センサー１２０を配置することが望ましい。接地領域１５０は、スロット１１８を欠くため、圧力センサー１２０の表面が、これらの部分において流体圧力によって変形される可能性は少ない。接地領域１５０の遠位では、ハウジング領域１５２は、圧力センサー１２０に流体アクセスを可能にするスロット１１８を備える。
【００４５】
加えて、スロット１１８の１つ以上は、血液が、ガイドワイヤ１１０およびシャフト１１２のうちの少なくともいずれか一方の外側表面に沿った位置から、スロット１１８を通過して、シャフト１１２の内腔の中に流入することを可能にする流体路を形成するため、血液は、圧力センサー１２０と接触可能になる。このため、圧力の計測の為に、シャフト１１２に側面に追加的な開口部または孔（例えば、シャフト１１２の壁を貫通して延びる１つ以上のスロット１１８または単一スロット１１８、および圧力ポートまたは開口部のうちの少なくともいずれか１つ）は、必要ない。これにより、遠位部分１１６の長さは、センサー１２０に流体をアクセス可能にする好適な開口および孔（例えば、好適な大きい開口部または孔）に対して十分な長さ有することが必要な一般的なセンサーマウント、またはハイポチューブより短くすることができる。
【００４６】
チップ部材１３０は、遠位部１１６に連結される。チップ部材１３０は、成形部材１３２とバネまたはコイル部材１３４を含む。遠位チップ１３６は、成形部材１３２およびばね１３４のうちの少なくともいずれか一方に取り付けられる。少なくともいくつかの実施形態において、遠位チップ１３６は、はんだボールチップの形状を取る。チップ部材１３０は、溶接などの結合部材１４６を用いて、シャフト１１２の遠位部分１１６に連結される。以降の図面では、圧力検出ガイドワイヤと組み合わせて用いることができるチップ部材を示す。
【００４７】
シャフト１１２は、親水性のコーティング１１９を含む。いくつかの実施形態において、親水性のコーティング１１９は、シャフト１１２の全長に沿って広がっている。別の実施形態では、シャフト１１２の１つ以上の離間した部分に親水性コーティング１１９が含まれる。
【００４８】
使用時には、施術者は、ガイドワイヤ１１０を用いて、ＦＦＲの計測や計算を行う（閉塞部位の前方の圧力および大動脈圧のうちの少なくともいずれか一方に対する血管内部の閉塞部の後方の圧力など）。ＦＦＲの計測や計算には、患者の大動脈圧の計測が含まれる。これは、血管または体の管腔１５４を通過して図３に示した閉塞部１５６の近位または上流の位置までガイドワイヤ１１０を前進させることが含まれる。例えば、ガイドワイヤ１１０は、ガイドカテーテル１５８を通過してセンサー１２０の少なくとも一部が、ガイドカテーテル１５８の遠位端の遠位に配置されるまで前進されて、管腔１５４内部の圧力を計測する。この圧力は、初期圧力として特徴付けられる。いくつかの実施形態において、大動脈圧は、圧力検出ガイドワイヤやカテーテルなどの別の装置によって計測されることもある。初期圧力は、大動脈圧と等しくされる。例えば、ガイドワイヤ１１０で計測された初期圧力は、計測された大動脈圧と等しくなるように設定される。ガイドワイヤ１１０は、図４に示した閉塞部１５６の遠位、または下流にまでさらに前進され、管腔１５４内部の圧力が計測される。この圧力は、下流、または遠位圧力として特徴付けられる。遠位圧力と大動脈圧は、ＦＦＲを計算するのに使用される。
【００４９】
圧力検出ガイドワイヤにおいて、光圧力センサーを用いるＦＦＲシステムは、蛇行する生体構造に沿って移動される。これには、血管内の比較的堅い曲部を横断することが含まれる。このため、およびその他の理由で、圧力検出ガイドワイヤは、遠位端隣接部などに比較的高い可撓性を有することが望ましい。比較的高い可撓性を有するガイドワイヤにおいては、ガイドワイヤを屈曲することにより、ガイドワイヤの内周面と圧力センサーとの間で接触を引き起こす可能性がある。この接触は、圧力センサーの変化や変形に繋がり、圧力の誤計測を招く可能性がある。したがって、ここに開示する発明は、圧力センサーとガイドワイヤの内周面との間の接触を抑制しうる構造上の特徴を有する圧力検出ガイドワイヤであり、これにより、圧力の誤計測の可能性を低めることができる。
【００５０】
図５〜７は、圧力検出ガイドワイヤの遠位端を形成する遠位キャップの内側など圧力検出ガイドワイヤの遠位端の近傍に配置された圧力センサーを備える圧力検出ガイドワイヤの追加的な例である。図５〜７に示した遠位部材は、図１に示した圧力検出ガイドワイヤ１２の遠位部１６の少なくとも一部に置換可能である。いくつかの実施形態において、圧力検出ガイドワイヤは、複数のガイドワイヤ上に示されている要素または特徴を、組み合わせること、または組み込むことが可能である。
【００５１】
図５は、圧力検出ガイドワイヤ２０２の一部を形成する遠位部材２００の横断面図である。いくつかの実施形態において、図示のように、遠位部材２００は、遠位端２０６から近位端２０８まで延びるスロットを有するチューブ２０４を備える。そして、チューブ２０４の中に少なくとも部分的に切り込まれた複数のスロット２１２を備える。スロット２１２は、チューブ２０４の可撓性を高めることができる。チューブ２０４は、一定の外径を有するように示されているが、追加的な可撓性を与える為にテーパを有する場合もある。
【００５２】
コイル２１４は、チューブ２０４上に配置される。コイル２１４は、遠位端２１６から近位端２１８まで延びる。図示されていないが、コイル２１４の少なくとも一部は、コイル２１４の隣接する巻きの間において流体が移動することを抑制または阻止する為に、ポリマー性のコーティングまたはスリーブを含む。ポリマー性のコーティングまたはスリーブがない場合もある。コイル２１４は、隣接する巻きの間に間隙がほとんど、あるいは全くなく、密接結合されているように示されているが、所望の程度の可撓性を備えるコイル２１４を提供する為に、コイル２１４は、開いた巻きパターン、または様々な巻きパターンを有する場合もある。隣接する巻きの少なくとも一部は、所望のトルク性を備える為に接着剤またはスポット溶接などにより固定される場合もある。上記の例と異なり、コイル２１４は、チューブ２０４の内側に配置されてもよい。
【００５３】
遠位キャップ２２０は、チューブ２０４およびコイル２１４のうちの少なくともいずれか一方から遠位方向に延びる。遠位キャップ２２０は、コイル２１４の遠位端２１６に隣接する近位端２２２を有する。図示したように、チューブ２０４の遠位端２０６は、コイル２１４の遠位端２１６よりもさらに遠位方向に延びる。しかしながら、いくつかの例では、チューブ２０４の遠位端２０６は、コイル２１４の遠位端２１６の遠位端と並列する場合もある。いくつかの例では、コイル２１４の遠位端２１６は、チューブ２０４の遠位端２０６よりも更に遠位方向に延びる。遠位キャップ２２０は、チューブ２０４およびコイル２１４のうちの少なくともいずれか一方に対して接着によって固定されるか、溶接、またははんだ付けされる。
【００５４】
遠位キャップ２２０は、圧力センサー２２６を収容するサイズにされた空間部２２４を形成する。圧力センサー２２６は、所望の種類の圧力センサーであり、いくつかの場合には、光圧力センサーである、光ファイバーケーブル２２８は、圧力センサー２２６から近位方向に、かつチューブ２０４によって形成される管腔２１０を通過して延びる。図示のように、遠位キャップ２２０は、遠位キャップ２２０の遠位端、または遠位端近傍に配置される端部孔２３０と、端部孔２３０の近位に配置された数個の側面孔２３２を備える。いくつかの例では、側面孔２３２は、端部孔２３０または側面の孔２３２のうちの１つに進入した流体が圧力センサー２２６を通過して端部孔２３０または側面孔２３２の別の孔から流出するように、圧力センサー２２６の近位に配置される。動脈アプローチの場合には、血液の流れは、近位から遠位方向であるが、静脈アプローチでは、遠位から近位方向である。圧力センサー２２６を通過して血液が流れることを可能にすることにより、気泡やその他のデブリを取り除く点で有利である。
【００５５】
圧力検出ガイドワイヤ２０２は、内部を貫通して延びる近位管腔２３６を形成する近位シャフト２３４を備える。いくつかの例では、近位シャフト２３４は、遠位端２３８と、ポケット２４０に隣接するショルダー部２４４と遠位端２３８内に形成されたポケット２４０とを含む遠位端２３８を有する。ポケット２４０は、ポケット底部２４２を備える。いくつかの実施形態において、図示のように、チューブ２０４は、チューブ２０４の近位端２０８がポケット底部２４０に隣接するようにポケット２４０の中に近位方向に延びる。図示のように、コイル２１４は、コイル２１４の近位端２１８が、ショルダー部２４４に隣接するように近位方向に延びる。遠位部材２００と近位シャフト２３４との接触は、単なる例示である。
【００５６】
いくつかの実施形態において、光ファイバーケーブル２２８とチューブ２０４によって形成される管腔２１０の内周面との間の間隙は、圧力センサー２２６が遠位キャップ２２０の内周面２４６に接触する可能性を低くなるように遠位キャップ２２０の内周面２４６に対して圧力センサー２２６の径方向の動きを十分に制限することに寄与する。この間隙は、約０．００５ミリメートル（ｍｍ）〜約０．０５ｍｍの間である。いくつかの場合には、この間隙は、近位内腔２３６の中に延びているが、近位内腔２３６は、組立を容易にするために、より大きな間隙を形成するサイズにされる場合もある。
【００５７】
いくつかの実施形態において、圧力センサー２２６と遠位キャップ２２０の内周面の間の間隙を最小にすることにより、圧力センサー２２６と遠位キャップ２２０の内周面２４６との間の接触可能性を最小にすることが可能である。いくつかの実施形態において、この間隙は、約０．００５ｍｍ〜約０，１ｍｍの範囲または、約０．０１から約０．０８ｍｍの間の範囲であり、この距離は、圧力センサー２２６と遠位キャップ２２０の内周面２４６の間の最短距離として計測されたものである。いくつかの場合には、この間隙は、圧力センサー２２６の外側寸法を変更することによって達成される。いくつかの場合には、遠位キャップ２２０は、所望の間隙を形成する為に、比較的薄い厚さの壁を有するように選択される。光ファイバーケーブル２２８の外径と内腔２１０の内径（チューブ２０４によって形成される）間の間隙と圧力センサー２２６間の間隙とを組み合わせることにより、圧力センサー２２６と遠位キャップ２２０の内周面２４６間の偶発的な衝突を防止することができる。
【００５８】
図６は、圧力センサーガイドワイヤ２５２の遠位部分を形成する遠位部材２５０の横断面図である。いくつかの実施形態では、図示のように、圧力センサーガイドワイヤ２５２は、スロットを有するチューブ２５６を形成する幅狭の遠位部分２５４を有する近位シャフト２５１を含む。幅狭の遠位部２５４は、近位シャフト２５１と一体形成されて、より幅狭の形状を有するように引き伸ばされ、または処理されて、近位シャフト２５１の一部をなし、かつ可撓性を高める為に形成された複数のスロット２１２を備える。いくつかの場合には、幅狭の部分２５４に隣接して、ショルダー部２５８が、形成される。チューブ２５６は、遠位端２６０に向かって遠位方向に延びてその内部を貫通する管腔２１０を形成する。チューブ２５６は、一定の外径を有するように図示してあるが、チューブ２５６は、追加的な可撓性を与える為にテーパを有する場合もある。
【００５９】
チューブ２５６の上には、コイル２１４が配置される。コイル２１４は、遠位端２１６から近位端２１８まで延びる。図示していないが、コイル２１４の少なくとも一部は、コイル２１４の隣接する巻きの間で、流体が、移動することを抑制または阻止する為に、ポリマー性のコーティングまたはスリーブを備える。ポリマー性のコーティング、またはスリーブを備えない場合もある。コイル２１４は、隣接する巻きの間に間隙をほとんど、または全く伴わない状態で、密接結合されているように示されているが、コイル２１４は、所望のレベルの可撓性を備える為に、開いた巻きパターン、または様々な巻きパターンを有する場合もある。隣接する巻きの少なくとも一部は、所望のトルク性を備える為に、接着剤またはスポット溶接などにより互いに固定される場合もある。上記例と異なり、コイル２１４は、チューブ２５６の内側に配置される場合もある。コイル２１４の近位端２１８は、近位シャフト２５１に形成されたショルダー部２５８に隣接して配置され、任意でこれに固定される。
【００６０】
遠位キャップ２２０は、チューブ２５６およびコイル２１４のうちの少なくとも一方から遠位方向に延びる。いくつかの場合には、遠位キャップ２２０は、コイル２１４の遠位端２１６に隣接する近位端２２２を有する。いくつかの例では、図示のように、チューブ２５６の遠位端２６０は、コイル２１４の遠位端２１６よりさらに遠位方向に延びる。しかしながら、チューブ２０４の遠位端２４０は、コイル２１４の遠位端２１６と並列する場合もある。コイル２１４の遠位端２１６は、チューブ２５６の遠位端２６０よりもさらに遠位方向に延びる場合もある。遠位キャップ２２０は、チューブ２５６およびコイル２１４のうちの少なくともいずれか一方に接着によって固定されるか、または溶接、またははんだ付けされる。
【００６１】
遠位キャップ２２０は、圧力センサー２２６を収容するサイズにされた空間部２２４を形成する。圧力センサー２２６は、所望されるどのような圧力センサーであってもよいが、いくつかの場合には、圧力センサー２２６は、光圧力センサーである。光ファイバーケーブル２２８は、圧力センサー２２６から近位方向にチューブ２５６によって形成される内腔２１０を通過して延びる。図示のように、遠位キャップ２２０は、遠位キャップの遠位端、またはその近傍に配置された１個の端部孔２３０と端部孔２３０の近位に配置された数個の側面孔２３２とを備える。側面孔２３２は、端部孔２３０または側面孔２３２の１つに入った流体が圧力センサー２２６を通過して流れて端部孔２３０や側面孔２３２の別の孔から流出するように、圧力センサー２２６の近位に配置される。動脈アプローチでは、血液は、近位から遠位方向に流れるが、静脈アプローチでは、血液は、遠位から近位方向に流れる。血液が、圧力センサー２２６を通過して流れるようにすることで、気泡やその他のデブリを除去する点で有利でありうる。
【００６２】
いくつかの実施形態において、図５について説明したように、光ファイバーケーブル２２８の外径と管腔２１０の内径（チューブ２５６によって形成される）の間の間隙は、圧力センサー２２６が、遠位キャップ２２０の内周面２４６に接触する可能性が低くなるように、遠位キャップ２２０の内周面２４６に対する圧力センサー２２６の径方向の動きを十分に制限することができる。圧力センサー２２６と遠位キャップ２２０の内周面２４６の間の間隙は、圧力センサー２２６と遠位キャップ２２０間の接触可能性を最小にしうる。
【００６３】
図７は、圧力検出ガイドワイヤ２７２の遠位部を形成する遠位部材２７０の横断面図である。いくつかの実施形態では、図示のように、遠位部材２７０は、遠位端２０６から近位端２０８まで延び、かつ内部を通過して延びる管腔２１０を形成するスロットを有するチューブ２０４を含む。チューブ２０４は、チューブ２０４の中に少なくとも部分的に切り込まれた複数のスロット２１２を備える。いくつかの場合には、スロット２１２が、チューブ２０４の可撓性の向上に寄与する。チューブ２０４は、一定の外径を有するように示されているが、可撓性をさらに高める為に、テーパを有する場合もある。
【００６４】
チューブ２０４の上には、コイル２１４が配置される。コイル２１４は、遠位端２１６から近位端２１８まで延びる。図示されていないが、コイル２１４の少なくとも一部は、コイル２１４の隣接する巻き間で流体が移動するのを抑制または阻止する為に、ポリマー性のコーティング、またはスリーブを備える。ポリマー性のコーティング、またはスリーブがない場合もある。コイル２１４は、隣接する巻き間に間隙がほとんど、または全くない状態で密接結合されたように示されているが、コイル２１４は、所望の可撓性を備える為に、開いた巻きパターン、または様々な巻きパターンを有してもよい。隣接する巻きの少なくとも一部は、所望のレベルのトルク性を備える為に、接着剤、またはスポット溶接などを用いて互いに固定される場合もある。上記例と異なり、コイル２１４は、チューブ２０４の内側に配置されてもよい。
【００６５】
遠位キャップ２２０は、チューブ２０４およびコイル２１４のうちの少なくともいずれか一方から遠位方向に延びる。遠位キャップ２２０は、コイル２１４の遠位端２１６に隣接する近位端２２２を備える。図示のように、チューブ２０４の遠位端２０６は、コイル２１４の遠位端２１６よりも遠位方向にさらに延びる場合もある。しかしながら、チューブ２０４の遠位端２０６は、コイル２１４の遠位端２１６と並列されてもよい。コイル２１４の遠位端２１６は、スロットを有するチューブ２０４の遠位端２０６よりも更に遠位方向に延びる場合もある。遠位キャップ２２０は、チューブ２０４およびコイル２１４のうちの少なくともいずれか一方に接着によって固定されるか、溶接、またははんだ付けされる。
【００６６】
遠位キャップ２２０は、圧力センサー２２６を収容するサイズにされた空間部２２４を形成する。圧力センサー２２６は、所望のどのような種類の圧力センサーであってもよく、いくつかの場合には、圧力センサー２２６は、光圧力センサーである。光ファイバーケーブル２２８は、圧力センサー２２６から近位方向にチューブ２０４によって形成された管腔２１０を通過して延びる。図示のように、遠位キャップ２２０は、遠位キャップ２２０の遠位端、またはその近傍に配置された端部孔２３０と、端部孔２３０の近位に配置された数個の側面孔２３２とを備える。側面孔２３２は、端部孔２３０または側面孔２３２のうちの１つに入った流体が圧力センサー２２６を通過して流れて端部孔２３０または側面孔２３２の別の孔から流出するように、圧力センサー２２６の近位に配置される。動脈アプローチでは、血液は、遠位から近位方向に流れるが、静脈アプローチでは、血液は、近位から遠位方向に流れる。圧力センサー２２６を通過して血液が流れるようにすることは、気泡やその他のデブリを除去する点で有効でありうる。
【００６７】
圧力検出ガイドワイヤ２７２は、内部を貫通して延びる近位管腔２８０を形成する近位シャフト２７４を備える。近位シャフト２７２は、チューブ２０４の近位端２０８の周囲に適合して固定するつば部２７６を含む。つば部２７６は、コイル２１４の近位端２１８が対面して固定される遠位表面２７８を有する。
【００６８】
いくつかの実施形態では、図５の例について説明したように、光ファイバーケーブル２２８の外径と管腔２１０の内径（チューブ２０４によって形成される）間の間隙は、圧力センサー２２６が遠位キャップ２２０の内周面２４６に接触する可能性が低くなるように、遠位キャップ２２０の内周面２４６に対して圧力センサー２２６の径方向の動きを十分に制限することに寄与する。圧力センサー２２６と遠位キャップ２２０の内周面２４６の間の間隙は、圧力センサー２２６と遠位キャップ２２０の内周面２４６間の接触可能性を最小にしうる。
【００６９】
図５〜７は、図１に示したガイドワイヤ１０などの、ガイドワイヤの遠位端、またはその近傍に圧力センサーを配置する構成にされた遠位部材の例であるが、これは限定例ではない。図８〜９は、図２に示したガイドワイヤ１１０のように、より近位の位置に圧力センサーを配置する遠位部材の特別な例である。図８〜９に示された遠位部材は、図２に示された圧力検出ガイドワイヤ１１２の遠位部１１６の少なくとも一部と置換可能である。いくつかの実施形態において、圧力検出ガイドワイヤは、複数のガイドワイヤ上に示されている要素、または特徴を、組み合わせること、または組み込むことが可能である。
【００７０】
図８は、圧力検出ガイドワイヤ３０２の遠位部分を形成する遠位部材４００の横断面図である。近位シャフト３０４は、近位シャフト３０４と遠位部材３００の間に配置されると考えられるセンサーハウジング３０６の中に終わる。センサーハウジング３０６は、圧力検出ガイドワイヤ３０２の内径が拡大された部分を指す場合もある。圧力センサー３０８は、センサーハウジング３０６の内部に配置される。圧力センサー３０８は、どのような圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３０８が、光圧力センサーの場合には、圧力センサー３０８は、圧力センサー３０８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル３１０に接続される。
【００７１】
いくつかの実施形態では、遠位部材３００は、大部分が空洞であると考えられる。圧力検出ガイドワイヤ３０２は、非外傷性チップ３１４に向かって遠位方向に延びる管状遠位シャフト３１２を含む。図示のように、管状遠位シャフト３１２は、センサーハウジング３０６の近傍から管状遠位シャフト３１２の遠位端３１８まで延びる螺旋カット３１６を備える。螺旋カット３１６は、遠位部材３００の外側を流れる血液が、遠位部材３００の内側に流れ込んでセンサーハウジング３０６や圧力センサー３０８に到達することができるサイズにされる。図示されていないが、センサーハウジング３０６は、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるかに依存して、センサーハウジング３０６に血液が出入りすることを可能にする１つ以上の孔を備える。
【００７２】
いくつかの実施形態では、遠位部材３００は、これに限定されるものではないが、プラチナコイルなどの放射線不透過性コイル３２０をさらに備える。これにより、施術中の圧力検出ガイドワイヤ３０２の可視性を高めることができる。遠位部材３００は、放射線不透過性充填剤を含むポリマー性のコーティングを備える場合もある。
【００７３】
図９は、圧力検出ガイドワイヤ３３２の遠位部分を形成する遠位部材３３０の横断面図である。近位シャフト３３４は、近位シャフト３３４と遠位部材３３０の間に配置されると考えられるセンサーハウジング３３６の中に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３３６は、圧力検出ガイドワイヤ３３２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３０８は、センサーハウジング３３６の内部に配置される。圧力センサー３０８は、どのような圧力センサーであってもよいが、いくつかの場合には、圧力センサー３０８は、光圧力センサーであり、圧力センサー３０８は、圧力センサー３０８から延びる光ファイバーケーブル３１０に接続される。
【００７４】
いくつかの実施形態において、遠位部材３３０は、大部分が空洞であると考えられる。圧力検出ガイドワイヤ３３２は、センサーハウジング３３６から非外傷性チップ３４０まで延びるコイル３３８を含む。コイル３３８は、密接結合された近位部分３４２と、緩く結合された遠位部分３４４とを含む。緩く結合された部分３４４は、隣接する巻き間に遠位部材３３０の外側から遠位部材３３０の内側に血液が流れ込むのに十分な間隙を備える。流れる方向、つまり血液が、緩く結合された遠位部分３４４を通過して出るのか、あるいは入るのかは、動脈アプローチをとるか静脈アプローチをとるかに依存する。センサーハウジング３３６は、血液が通過して流れるのを可能にする１つ以上の孔３５４を備える。
【００７５】
いくつかの実施形態では、遠位部材３３０は、緩く結合された遠位部分３４４を通過して非外傷性チップ３４０まで遠位方向に延びる成形リボン３４６を含む。スロットを有するチューブ３４８は、コイル３３８の内側に配置されてセンサーハウジング３３６から遠位方向に延びる。チューブ３４８は、チューブ３４８の遠位端３５２に向かってカット角度が大きくなる螺旋カット３５０を備える。成形リボン３４６は、チューブ３４８の遠位端３５２の位置、またはその近傍から遠位方向に延びる。
【００７６】
図１０〜２０は、図２に示したガイドワイヤ１１０のように、圧力センサーをより近位の位置に有する遠位部材の追加的な例である。図１０〜２８に示した遠位部材は、図２に示した圧力検出ガイドワイヤ１１２の遠位部１１６の少なくとも一部と置換可能である。いくつかの実施形態において、圧力検出ガイドワイヤは、複数のガイドワイヤ上に示した要素、または特徴を組み合わせること、または組み込むことが可能である。
【００７７】
図１０は、圧力検出ガイドワイヤ３６２の遠位部分を形成する遠位部材３６０の横断面図である。近位シャフト３６４は、近位シャフト３６４と遠位部材３６の間に配置されると考えられるセンサーハウジング３６６に終わる。いくつかの場合には、検出ハウジング３６６は、圧力検出ガイドワイヤ３６２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３６８は、センサーハウジング３６６の内部に配置される。圧力センサー３６８は、どのような圧力センサーでもあってよいが、圧力センサー３６８が光圧力センサーの場合には、圧力センサー３６８は、圧力センサー３６８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル３７０に接続される。明示的に示されてはいないが、遠位部材３６０およびセンサーハウジング３６６のうちの少なくともいずれか一方は、血液がセンサーハウジング３６６に出入り可能にする１つ以上の孔を備える。
【００７８】
テーパコア３７２は、センサーハウジング３６６から遠位方向に、非外傷性チップ３７４に向かって遠位方向に延びる。図示のように、テーパコア３７２は、１つのテーパ部３７６と１つの直線部３７８とを有するが、別の実施形態では、テーパコア３７２は、所望に応じて１つ以上のテーパ部と１つ以上の直線部とを備えることも可能である。遠位部材３６０は、ポリマー性のカバー３８２の内部に少なくとも部分的に包まれたコイル３８０を備える。ポリマー性カバー３８２は、放射線不透過性充填剤を含むが、これは、必ずしも全ての実施形態に必要とされるものではない。
【００７９】
図１１は、圧力検出ガイドワイヤ３９２の遠位部分を形成する遠位部材３９０の横断面図である。近位シャフト３９４は、近位シャフト３９４と遠位部材３９０の間に配置されると考えられるセンサーハウジング３９６に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３９６は、圧力検出ガイドワイヤ３９２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３９８は、センサーハウジング３９６の内部に配置される。圧力センサー３９８は、どのような圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３９８が光圧力センサーである場合には、圧力センサー３９８は、圧力センサー３９８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル４００に接続される。センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６に血液が出入りできるようにするために、圧力センサー３９８の遠位側面に配置されたひとつ以上の孔４０２と圧力センサー３９８の近位側面に配置されたひとつ以上の孔４０４とを備える。上述したように、血液の流れる方向は、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるか、に部分的に依存する。
【００８０】
遠位部材３９０は、ポリマー性または金属製のシャフト４０６を含んでセンサーハウジング３９６から遠位方向に延びる。いくつかの実施形態において、テーパコア４０８は、シャフト４０６を通過して非外傷性チップ４１０まで延びる。コイル４１２は、テーパコア４０８の上に配置されてシャフト４０６から遠位端チップ４１０まで延びる。センタリングコイル（ｃｅｎｔｅｒｉｎｇ  ｃｏｉｌ）４１４は、テーパコア４０８の近位端４１６に配置される。
【００８１】
図１２は、圧力検出ガイドワイヤ４２２の遠位部分を形成する遠位部材４２０の横断面図である。近位シャフト３９４は、近位シャフト３９４と遠位部材４２０の間に配置されると考えられるセンサーハウジング３９６に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３９６は、圧力検出ガイドワイヤ４２２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３９８は、センサーハウジング３９６の内部に配置される。圧力センサー３９８は、どのような圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３９８が光圧力センサーである場合には、圧力センサー３９８は、圧力センサー３９８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル４００に接続される。センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６に血液が出入りできるようにするために、圧力センサー３９８の遠位側に配置される１つ以上の孔４０２と、圧力センサー３９８の近位側に配置される１つ以上の孔４０４とを備える。上述したように、血液の流れは、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるか、に部分的に依存する。遠位部材４２０は、センサーハウジング３９６から遠位方向に延びる。いくつかの実施形態では、テーパコア４２４は、センサーハウジング３９６から遠位方向に延びる。内側コイル４２６は、テーパコア４２４上に配置されて、センサーハウジング３９６の中に近位方向に延びる。外側コイル４２８は、内側コイル４２６上に配置されて、はんだ、溶接、または接着剤のうちの１つ以上を含む遠位構造４３０に向かって遠位方向に延びる。
【００８２】
図１３は、圧力検出ガイドワイヤ４４２の遠位部分を形成する遠位部材４４０の横断面図である。近位シャフト３９４は、近位シャフト３９６と遠位部材４４０の間に配置されると考えられるセンサーハウジング３９６に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３９６は、圧力検出ガイドワイヤ４４２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３９８は、センサーハウジング３９６の内部に配置される。圧力センサー３９８は、どのような圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３９８が、光圧力センサーである場合には、圧力センサー３９８は、圧力センサー３９８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル４００に接続される。センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６に血液が出入りできるようにするために、圧力センサー３９６の遠位側に配置された１つ以上の孔４０２と、圧力センサー３９８の近位側に配置された１つ以上の孔４０４とを備える。上述したように、血液の流れる方向は、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるか、に部分的に依存する。遠位部材４４０は、非外傷性チップ４４２に向かって遠位方向に延びるスロットを有するチューブ３３１を含む。非外傷性チップ４４２をスロットを有するチューブ４４１に固定する為に、接着剤またはポリマー性のアセンブリ４４４が用いられうる。コア部材４４６は、コア部材４４６上ではあるがチューブ４４１の内部ではない位置に配置された螺旋カットチューブ４４８と共に、チューブ４４１の内部に延びる。
【００８３】
図１４は、圧力検出ガイドワイヤ４５２の遠位部分を形成する遠位部材４５０の横断面図である。近位シャフト３９４は、近位シャフト３９４と遠位部材４５０との間に配置されると考えられるセンサーハウジング３９６に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３９６は、圧力検出ガイドワイヤ４５２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３９８は、センサーハウジング３９６の内側に配置される。圧力センサー３９８は、どのような圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３９８が光圧力センサーである場合には、圧力センサー３９８は、圧力センサー３９８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル４００に接続される。センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６に血液が出入りできるようにする為に、圧力センサー３９８の遠位側に配置された複数の孔４０２と、圧力センサー３９８の近位側に配置された複数の孔４０４とを備える。上述したように、血液の流れる方向は、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるか、に部分的に依存する。コア４５４は、センサーハウジング３９６から遠位方向に延びる。コア４５４は、自身の上を反回して延びてコア４５４の上を延びるコイル４５６を形成する為に結合される。コイル４５６は、独立して形成され、その後コア４５４に取り付けられてもよい。
【００８４】
図１５は、圧力検出ガイドワイヤ４６２の遠位部分を形成する遠位部材４６０の横断面図である。近位シャフト３９４は、近位シャフト３９４と遠位部材４６０との間に配置されると考えられるセンサーハウジング３９６に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３９６は、圧力検出ガイドワイヤ４６２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３９８は、センサーハウジング３９６の内部に配置される。圧力センサー３９８は、どのような圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３９８が光圧力センサーである場合には、圧力センサー３９８は、圧力センサー３９８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル４００に接続される。センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６に血液が出入りできるようにする為に、圧力センサー３９８の遠位側に配置された１つ以上の孔４０２と、圧力センサー３９８の近位側に配置された１つ以上の孔４０４とを備える。上述したように、血液の流れは、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるか、に部分的に依存する。コア４６４は、センサーハウジング３９６から遠位方向に延びる抜き打ちされた部分を含むいくつかの異なる形状の横断面を有しうる。コイル４６６は、コア４６４上を延びる。
【００８５】
図１６は、圧力検出ガイドワイヤ４７２の遠位部分を形成する遠位部材４７０の横断面図である。近位シャフト３９４は、近位シャフト３９４と遠位部材４７０との間に配置されると考えられるセンサーハウジング３９６に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６の内径が拡大された部分である。圧力センサー３９８は、センサーハウジング３９６の内部に配置される。圧力センサー３９８は、どのような圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３９８が光圧力センサーである場合には、圧力センサー３９８は、圧力センサー３９８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル４００に接続される。センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６に血液が出入りできるようにする為に、圧力センサー３９８の遠位側に配置された１つ以上の孔４０２と、圧力センサー３９８の近位側に配置された１つ以上の孔４０４とを備える。上述したように、血液の流れる方向は、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるか、に部分的に依存する。図１５のコア４６４に類似する形状を有するコア４７４は、センサーハウジング３９６から非外傷性チップ４７６まで遠位方向に延びる。ポリマー性のシース４７８が、コア４７４を包んでいる場合もある。
【００８６】
図１７は、圧力検出ガイドワイヤ４８２の遠位部分を形成する遠位部材４８０の横断面図である。近位シャフト３９４は、近位シャフト３９４と遠位部材４８０との間に配置されると考えられるセンサーハウジング３９６に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３９６は、圧力検出ガイドワイヤ４８２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３９６は、センサーハウジング３９６の内部に配置される。圧力センサー３９８は、どのような光圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３９８が光圧力センサーである場合には、圧力センサー３９８は、圧力センサー３９８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル４００に接続される。センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６に血液が出入りできるようにするために、１つ以上の孔を備える（図示略）。上述したように、血液が流れる方向は、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるか、に部分的に依存する。コイル４８４は、センサーハウジング３９６から非外傷性チップ４８６まで遠位方向に延びる。リボン支持体４８８は、非外傷性チップ４８６に向かって遠位方向に延びて、中央リング４９０に固定され、図示のように、安定化のためにいくつかの追加のリボン支持体を備える。
【００８７】
図１８は、圧力検出ガイドワイヤ５０２の遠位部分を形成する遠位部材５００の横断面図である。近位シャフト３９４は、近位シャフト３９４と遠位部材５００との間に配置されると考えられるセンサーハウジング３９６に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３９６は、圧力検出ガイドワイヤ５０２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３９８は、センサーハウジング３９６の内部に配置される。圧力センサー３９８は、どのような圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３９８が、光圧力センサーである場合には、圧力センサー３９８は、圧力センサー３９８の近位方向に延びる光ファイバーケーブル４００に接続される。センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６に血液が出入りできるようにするために、１つ以上の孔を備える（図示略）。上述したように、血液の流れる方向は、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるか、に部分的に依存する。中空の円錐状コア部材４９０は、センサーハウジング３９６の幅が狭くされた部分４８８から非外傷性チップ４８６まで遠位方向に延びる。コイル４８４は、コア部材４９０と非外傷性チップ４８６間に延びる。
【００８８】
図１９は、圧力検出ガイドワイヤ５１２の遠位部分を形成する遠位部材５１０の横断面図である。近位シャフト３９４は、近位シャフト３９４と遠位部材５１０との間に配置されると考えられるセンサーハウジング３９６に終わる。いくつかの場合には、センサーハウジング３９６は、圧力検出ガイドワイヤ５１２の内径が拡大された部分である。圧力センサー３９８は、センサーハウジング３９６の内部に配置される。圧力センサー３９８は、どのような圧力センサーであってもよいが、圧力センサー３９８が、光圧力センサーである場合には、圧力センサー３９８は、圧力センサー３９８から近位方向に延びる光ファイバーケーブル４００に接続される。センサーハウジング３９６は、センサーハウジング３９６に血液が出入りできるようにするために、１つ以上の孔を備える（図示略）。上述したように、血液の流れる方向は、動脈アプローチをとるか、静脈アップローチをとるか、に部分的に依存する。テーパ付コア部材５１４は、センサーハウジング３９６から非外傷性チップ５１６まで遠位方向に延びる。コイル５１８は、センサーハウジング３９６と非外傷性チップ５１６間に延びる。ポリマー性スリーブ５２０は、テーパ付コア部材５１４とコイル５１８との上に配置される。
【００８９】
図２０は、遠位部材５２０の近位部分の内部に圧力センサー３９８と光ファイバーケーブル４００とを収容する遠位部材５２０の横断面図である。遠位部材５２０は、非外傷性チップ５２４と近位シャフト３９４の間に延びるコイル５２２を含む。図示のように、コイル５２２は、遠位部材５２０の可撓性の調節に使用される１つ以上の溶接スポット５２６を含む。より高い剛性が求められる場合には、使用される溶接スポット５２６は多くなる。より低い剛性が求められる場合には、使用される溶接スポット５２６は少なくなる。コイル５２２は、コイル５２２の隣接する巻きが互いに近接している近位部分５２８と、コイル５２２の隣接する巻きの少なくとも一部が、血液が通過して流れるように十分に離間されている遠位部分５２０とを有する。血液の移動を可能にするために、圧力センサー３９８の近位部分には、１つ以上の孔５３２が配置される。血液が流れる方向は、動脈アプローチをとるか、静脈アプローチをとるか、に依存する。成形リボン５３４が、近位シャフト３９４から非外傷性チップ５２４まで延びる場合もある。
【００９０】
図２１〜２８は、圧力センサーの遠位に配置される特別なスプリングチップを有する遠位部材の追加的な例である。図２１〜２８示した遠位部材は、図２に示した圧力検出ガイドワイヤ１１２の遠位領域１１６の少なくとも一部と置換可能である。いくつかの実施形態では、圧力検出ガイドワイヤは、複数のガイドワイヤ上に示した要素、または特徴を組み合わせること、または組み込むことができる。
【００９１】
図２１は、センサーハウジング５４４の遠位方向に延びるスプリングチップ５４２を含む遠位部材５４０の横断面図である。センサーハウジング５４４は、光圧力センサー５４６から近位方向に延びる光ファイバーケーブル５４８に接続された光圧力センサー５４６を含む。近位シャフト（図示略）の遠位端として形成されたセンサーハウジング５４４は、遠位端５５０を有する（図示略）。図示のように、スプリングチップ５４２は、遠位端５５０から遠位方向に延びる短い外側コイル５５２と、センサーハウジング５４４の中に近位方向に延びて非外傷性チップ５５６まで遠位方向に延びるより長い内側コイル５５４とを含む。いくつかの実施形態では、成形リボン５５８は、内側コイル５５４の内側に延びる。
【００９２】
図２２は、センサーハウジング５４４から遠位方向に延びるスプリングチップ５６２を含む遠位部材５６０の横断面図である。センサーハウジング５４４は、光圧力センサー５４６から近位方向に延びる光ファイバーケーブル５４８に接続された光圧力センサー５４６を備える。近位シャフト（図示略）の遠位端として形成される（図示略）センサーハウジング５４４は、遠位端５５０を有する。図示のように、スプリングチップ５６２は、遠位端５５０から遠位方向に延びる短い外側コイル５５２を含む。いくつかの実施形態では、テーパ付コイル５７４は、センサーハウジング５４４から非外傷性チップ５５６まで遠位方向に延びる。より長い内側コイル５５４は、テーパ付コア５７４のテーパ部５７６から遠位方向に非外傷性チップ５５６に向かって延びる。
【００９３】
図２３は、センサーハウジング５４４から遠位方向に延びるスプリングチップ５７２を含む遠位部材５７０の横断面図である。センサーハウジング５４４は、光圧力センサー５４６から近位方向に延びる光ファイバーケーブル５４８に接続された光圧力センサー５４６を含む。近位シャフト（図示略）の遠位端として形成されるセンサーハウジング５４４は、遠位端５５０を備える。図示のように、スプリングチップ５７２は、遠位端５５０から遠位方向に延びる短い外側コイル５５２を含む。いくつかの実施形態では、テーパ付コア５７４は、センサーハウジング５４４から非外傷性チップ５５６まで遠位方向に延びる。より長い内側コイル５５４は、テーパ付コア５７４のテーパ部５７６から遠位方向に非外傷性チップ５５６に向かって延びる。
【００９４】
図２４は、センサーハウジング５４４から遠位方向に延びるスプリングチップを含む遠位部材５８０の横断面図である。センサーハウジング５４４は、光圧力センサー５４６から近位方向に延びる光ファイバーケーブル５４８に接続された光圧力センサー５４６を含む。近位シャフト（図示略）の遠位端として形成されるセンサーハウジング５４４は、遠位端５５０を有する（図示略）。図示のように、スプリングチップ５８２は、センサーハウジング５４４の遠位端５５０から非外傷性チップ５８６まで延びる外側コイル５８４を含む。内側コイル５８８は、外側コイル５８４の内部に延びる。いくつかの実施形態では、成形リボン５９０が内側コイル５８８の内側に延びる。
【００９５】
図２５は、センサーハウジング５４４から遠位方向に延びるスプリングチップ６０２を含む遠位部材６００の横断面図である。センサーハウジング５４４は、光圧力センサー５４６から近位方向に延びる光ファイバーケーブル５４８に接続された光圧力センサー５４６を含む。近位シャフト（図示略）の遠位端として形成されるセンサーハウジング５４４は、遠位端５５０を有する（図示略）。図示のように、スプリングチップ６０２は、センサーハウジング５４４の遠位端５５０から非外傷性チップ５８６まで延びる外側コイル５８４を有する。内側コイル５８８は、外側コイル５８４の内部に延びる。いくつかの実施形態では、テーパ付コア６０４は、内部コイル５８８の内側に延びる。
【００９６】
図２６は、センサーハウジング５４４から遠位方向に延びるスプリングチップ６１２を含む遠位部材６１０の横断面図である。センサーハウジング５４４は、光圧力センサー５４６から近位方向に延びる光ファイバーケーブル５４８に接続された光圧力センサー５４６を含む。近位シャフト（図示略）の遠位端として形成されるセンサーハウジング５４４は、遠位端５５０を有する。図示のように、スプリングチップ６１２は、非外傷性チップ６２０に向かって遠位方向に延びるテーパ付コア６１４を含む。内側コイルは、テーパ付コア６１４のテーパ部分６２２から遠位方向に延びて、非外傷性チップ６２０に固定される。外側コイル６１８は、センサーハウジング５４４の遠位端５５０から延びて、外傷性チップ６２０に固定される。
【００９７】
図２７は、センサーハウジング５４４から遠位方向に延びるスプリングチップ６３２を含む遠位部材６３０の横断面図である。センサーハウジング５４４は、光圧力センサー５４６から近位方向に延びる光ファイバーケーブル５４８に接続された光圧力センサー５４６を含む。近位シャフト（図示略）の遠位端として形成されるセンサーハウジング５４４は、遠位端５５０を有する。図示のように、スプリングチップ６３２は、センサーハウジング５４４の遠位端５５０から非外傷性チップ６３６まで遠位方向に延びるコイル６３４を含む。スロットを有するチューブ６３８は、コイル６３４の内側に延び、成形リボン６４０は、チューブ６３８の内側に延びる。
【００９８】
図２８は、センサーハウジング５４４から絵に方向に延びるスプリングチップ６５２を有する遠位部材６５０の横断面図である。センサーハウジング５４４は、光圧力センサー５４６から近位方向に延びる光ファイバーケーブル５４８に接続された光圧力センサー５４６を含む。近位シャフト（図示略）の遠位端として形成されるセンサーハウジング５４４は、遠位端５５０を有する。図示のように、スプリングチップ６５２は、センサーハウジング５４４の遠位端５５０から非外傷性チップ６３６まで遠位方向に延びるコイル６３４を含む。チューブ６３８は、コイル６３４の内側に延びる。テーパ付コア６５４は、チューブ６３８の内側に配置されて、非外傷性チップ６３６に向かって遠位方向に延びる。
【００９９】
圧力検出ガイドワイヤ及びその構成要素の構成要素に用いられる材料には、医療装置に一般に対応する材料が含まれる。簡潔化の為に、以下の説明は、ガイドワイヤ１０，１１０のシャフト１２，１１２とその他の構成要素について行う。しかしながら、これは、ここで説明した装置や方法を限定することを意図したものではない。説明は、本明細書で説明したその他の管状部材や管状部材の構成要素または装置にも適用される。
【０１００】
シャフト１２，１１２は、金属、金属合金、ポリマー（これらのうちいくつかの例を以下に説明する）、金属‐ポリマー合成物、セラミックス、これらの組み合わせなど、またはその他の好適な材料から形成される。好適な金属と金属合金の例には、ステンレス鋼、例えば、３０４Ｖ，３０４Ｌ，３１６ＬＶステンレス鋼、軟鋼、線形弾性ニチノールおよび超弾性ニチノール等のニッケル‐チタン合金、ニッケル‐クロム‐モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）などのＵＮＳ：０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ:Ｎ１０２７６、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標））、ニッケル‐銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００, ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００, ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ:Ｎ０４４００）、ニッケル‐コバルト‐クロム-モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５‐Ｎ（登録商標）ＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル‐モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、その他のニッケル‐クロム合金、その他のニッケル‐モリブデン合金、その他のニッケル‐コバルト合金、その他のニッケル‐鉄合金、その他のニッケル‐銅合金、その他のニッケル‐タングステン合金、またはタングステン合金などのニッケル合金、コバルト‐クロム合金、コバルト‐クロム‐モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）,ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、プラチナ富化ステンレス鋼、チタニウム、これらの組み合わせ、またはその他の好適な材料が含まれる。
【０１０１】
ここで示唆されるように、「線形弾性」または「非超弾性」と呼ばれるカテゴリーは、市場で入手可能なニッケル‐チタン、またはニッケル合金のグループに入る。これらは、化学的には、従来の形状記憶性材料や、超弾性材料と類似しているが、異なる機械的特性や有用な機械的特性を示す。線形弾性や非超弾性ニチノールは、線形弾性や非超弾性ニチノールが、ストレス／ひずみ曲線において、超弾性ニチノールのように、「超弾性プラトー」または「フラッグ領域」を示さない点で超弾性ニチノールと異なる。線形弾性や非超弾性ニチノールは、そのかわり、回復可能なひずみが増大するにつれて、ストレスが、ほぼ線形に、または幾らか線形に上昇し続けるが、必ずしも樹脂が変形し始めるまでずっと線形関係にあるということや、超弾性ニチノールで見られるも超弾性プラトーやフラッグ領域でより線形関係にあるということではない。したがって、本願の発明の目的に対しては、線形弾性や非超弾性ニチノールは、ほぼ線形弾性や非超弾性ニチノールと呼んでもよい。
【０１０２】
線形弾性や非超弾性ニチノールは、線形弾性や非超弾性ニチノールが弾性を保持しつつ約２〜５％まで歪みを許容することができる（例えば、可塑性に変形するまで）が、超弾性ニチノールは、可塑的に変形するまでに約８％まで歪を許容することができる点で異なる。これらの材料の双方は、可塑性に変形する前に約０．２〜０．４４％しか歪みを許容しえないステンレス鋼（組成に基づいても判別することができる）などのその他の線形弾性材料と判別することが可能である。
【０１０３】
いくつかの実施形態において、線形弾性や非超弾性ニッケル‐チタン合金は、広い温度域に亘り、示差走査熱量測定法（ＤＳＣ）やダイナミック金属熱分析（ＤＭＴＡ）によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化を示さない合金である。いくつかの実施形態では、線形弾性、および／または非超弾性ニッケル‐チタン合金では、約−６０度から約１２０度の範囲において、ＤＳＣやＤＭＴＡ分析によって検出できるマルテンサイト／オーステナイト相変化はない。これらの材料の機械的な屈曲特性は、非常に広い温度域に亘る温度の影響に対して不活性である。いくつかの実施形態では、環境温度、または室温における線形弾性や非超弾性ニッケル‐チタン合金の機械的曲げ特性は、超弾性プラトーやフラッグ領域を示さないという点で、体温における曲げ特性とほぼ等しい。言い換えれば、広い温度域に亘って、線形弾性や非超弾性ニッケル‐チタン合金は、その線形弾性や非超弾性を維持する。
【０１０４】
いくつかの実施形態において、線形弾性や非超弾性ニッケル‐チタン合金は、約５０〜約６０重量パーセントの範囲がニッケルであり、残りは主にチタンである。いくつかの実施形態において、成分は、約５４〜約５７重量パーセントの範囲がニッケルである。好適なニッケル‐チタン合金の例は、日本の神奈川県にある古河テクノマテリアル株式会社から入手可能なＦＨＰ−ＮＴ合金である。ニッケルチタン合金の例は、引用により、ここに援用する米国特許第５，２３８，００４号明細書、米国特許第６，５０８，８０３号明細書に開示されている。その他の好適な材料には、Ｎｅｏ‐Ｍａｔｒｉｃｓ社から入手可能なＵＬＴＡＮＩＵＭ（登録商標）とトヨタ社から入手可能なＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標）がある。その他の実施形態では、超弾性合金、例えば、超弾性ニチノールが所望の特性を得る為に使用される。
【０１０５】
少なくともいくつかの実施形態において、シャフト１２，１１２の一部、または全体は、放射線不透過性材料でドープされ、または形成され、または含む。放射線不透過性材料は、医療施術の最中に、蛍光スクリーン、または別の画像化技術上に相対的に明るい画像を形成することができる材料であると考えられる。この相対的に明るい画像により、ガイドワイヤ１０，１１０の使用者は、その位置を特定することができる。放射線不透過性材料の例には、これらに限定されるものではないが、金、プラチナ、パラジウム、タンタラム、タングステン合金、放射線不透過性充填剤を添加したポリマー材料などが含まれる。加えて、その他の放射線不透過性の標識バンドやコイルをガイドワイヤ１０，１１０の設計に取り入れても同一の効果が得られる。
【０１０６】
いくつかの実施形態において、磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）適合性が、ガイドワイヤ１０，１１０の中に付加される。シャフト１２，１１２またはこれらの一部は、画像を歪め、アーティファクト（例えば、画像中のギャップ）を形成しない材料から形成される。ある強磁性体材料は、ＭＲＩ画像にアーティファクトを生じる為に適さない。シャフト１２，１１２、またはこれらの一部もＭＲＩ装置が画像化可能な材料で形成される。これらの特性を示す材料には、タングステン、コバルト‐クロム‐モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、 ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル‐コバルト‐クロム‐モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなどが含まれる。
【０１０７】
ガイドワイヤ１２，１１０に平坦な外側表面を形成するシースまたはカバー（図示略）が、シャフト１２，１１２の一部、または全体に配置される。しかしながら、別の実施形態では、このようなシース、またはカバーは、ガイドワイヤ１０，１１０の一部には無いため、シャフト１２，１１２が外側表面を形成する。シースは、ポリマー、またはその他の好適な材料で形成される。好適なポリマーの材料には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ），フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ），ポリオキシメチレン（ＰＯＭ，例えば、ＤｕＰｏｎｔ社から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ），ポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭＥｎｇｉｎｅｒｒｉｎｇＰｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエーテルをベースとした共重合体（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸エステルやＤｕＰｏｎｔ社から入手可能なＨＹＲＴＲＥＬ（登録商標）などのポリエステルエラストーマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒ社から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、またはＥｌｆＡｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）という登録商標で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレンビニルアセテート共重合体（ＥＶＡ）、シリコン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ），ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）．ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン‐１２（例えば、ＥＭＳＡｍｅｒｉｃａｎＧｒｉｌｏｎ社から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリビニリデンクロライド（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン‐ｂ‐イソブチレン‐ｂ−スチレン）（例えば、ＳＩＢＳやＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、その他の好適な材料または、混合物、組み合わせ、これらの共重合体、ポリマー／金属合成物、などが含まれる。いくつかの実施形態において、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合される。混合物は、最大約６％のＬＣＰを含有することができる。
【０１０８】
いくつかの実施形態において、シャフト１２，１１２の外側表面を含むガイドワイヤ１０，１１０の外側表面は、サンドブラスト、またはビーズブラスト、または重炭酸ナトリウムブラスト、または電気研磨される。上記および別の実施形態において、コーティング、例えば、潤滑性、親水性、保護性、またはその他のコーティングが、シースの一部または全体、またはシャフト１２，１１２の一部にシースが無い実施形態では、ガイドワイヤ１０、１１０のその他の部分に施される。代替的には、シースは、潤滑性、親水性、保護性、またはその他の種類のコーティングからなる。フッ素重合体などの疎水性のコーティングは、乾燥性潤滑性を付与してガイドワイヤの操作性や装置の交換性を向上させる。潤滑性のコーティングは、操作性を高めて傷口を横断しやすくする。好適な潤滑性ポリマーには、当該技術分野で公知であり、シリコンやその類似物、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアリレンオキシド（ｐｏｌｙａｒｙｌｅｎｅ  ｏｘｉｄｅｓ）、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ヒドロキシアルキルセルロース（ｈｙｄｒｏｘｙ  ａｌｋｙｌ  ｃｅｌｌｕｌｏｓｉｃｓ）、アルギン（ａｌｇｉｎｓ）、サッカライド、カプロラクトンなどの親水性ポリマーが含まれる。親水性ポリマーは、親水ポリマー、または一定量の水に不溶の成分（いくつかのポリマーを含む）とともに混合されて、好適な潤滑性と、結合性と、溶解性を有するコーティングを形成する。このようなコーティングと、材料と、コーティングを形成する方法の別例は、ここで引用により援用する、米国特許第６，１３９，５１０号明細書と米国特許第５，７７２，６０９号明細書に開示されている。
【０１０９】
コーティングやシースは、被覆すること、噴出すること、共噴出すること、共噴出中断層（ＩＬＣ：ｉｎｔｅｒｕｐｔｅｄ  ｌａｙｅｒ  ｃｏ−ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）、またはいくつかの部分の端部と端部とを融合することによって形成される。層は、均一、または近位端から遠位端に向かって剛性が徐々に低下する剛性を有する。剛性が徐々に低下する層は、ＩＬＣによって形成された場合には、連続性をなすが、個別に噴出された管状部分を融合することによって形成された場合には、段階的である。外側の層は、放射線を用いた可視化を容易にするために、放射線不透過性充填剤が含有される。当業者であれば、このような材料は、本願発明の範囲から逸脱することなく、変更することができることが理解しうる。
【０１１０】
上述したものに追加的にまたは代替的に、様々なスロットの配列や構成の実施形態が使用可能である。簡潔化のために、以下の説明は、ガイドワイヤ１０，１１０、スロット５４，１１８、およびシャフト１２，１１２について行う。しかしながら、これらの変更形態は、別のスロットや管状部材にも使用することができる。いくつかの実施形態において、スロット５４，１１８の少なくとも一部は、シャフトの長軸との関係において同一または類似の角度で配置される。上述したように、スロット５４，１１８は、鉛直方向、またはほぼ鉛直方向の角度で配置され、シャフトの長軸に対して直交する平面に配置されることを特徴とする。しかしながら、別の実施形態では、スロット５４，１１８は、鉛直でない角度で配置され、シャフト１２，１１２の長軸に対して直交しない平面に配置されることを特徴としうる。加えて、１つ以上のスロット５４、１１８から成る一群のスロットは、１つ以上のスロット５４，１１８からなる別の一群のスロットに対して異なる角度で配置されてもよい。スロット５４，１１８の配置や構成には、適当な程度において、ここに引用することによりその全てを援用する、米国特許出願公開第２００４／０１８１１７４号明細書に開示されたものが含まれる。
【０１１１】
スロット５４、１１８は、好適なトルク伝達特性を可能にしつつ、シャフト１２、１１２の可撓性を向上させる為に設けられる。スロット５４，１１８は、１つ以上のリングやチューブセグメントがシャフト１２，１１２に形成された１つ以上のセグメントや梁によって相互に連結され、かつ、チューブセグメントと梁とが、スロット５４，１１８がシャフト１２、１１２の本体に形成された後に残るシャフト１２，１１２の部分を含むように形成される。このような相互連結構造は、所望の横方向の可撓性を保ちつつ、比較的高いねじり強度を保持するように機能する。いくつかの実施形態において、隣接するスロット５４、１１８の一部は、シャフト１２，１１２の各周囲に重複部分を含むように形成される。別の実施形態では、隣接するスロット５４，１１２の一部は、必ずしも互いに重複するように配置されていないが、所望の程度の横方向の可撓性に寄与するパターンをなすように配置される。
【０１１２】
加えて、スロット５４、１１８は、所望の特性を達成する為にシャフト１２、１１２の長さに沿って、またはその円周囲に沿って配置される。隣接するスロット５４，１１８、または一群のスロットは、シャフト１２，１１２の円周囲の対向する側に等しく配置されるなどにより、対称性のパターンで配置され、またはシャフト１２，１１２の軸周囲に互いに対してある角度で配置される。加えて、隣接するスロット５４、１１８、または一群のスロットは、シャフト１２、１１２の長さに沿って等間隔で配置され、または上昇密度または下降密度パターンで配置され、または非対称性または不規則なパターンで配置される。スロットのサイズ、形状、およびスロットのシャフト１２，１１２の長軸に対する角度のうちの少なくともいずれか１つなどのその他の特性は、可撓性やその他の性質を変更する為に、シャフト１２，１１２の長さに沿って変更することができる。別の実施形態では、シャフト１２，１１２の近位部分、または遠位部分、または全体など、管状部材の一部は、このようなスロット５４，１１８を含まないと考えられる。
【０１１３】
ここで示唆されるように、スロット５４、１１８は、２つ、３つ、４つ、５つまたはそれ以上の数の一群のスロット５４，１１８として形成され、シャフト１２，１１２の軸に沿ってほぼ同じ位置に配置される。代替的には、１つのスロット５４，１１８が上記位置の一部または全部に配置される。一群のスロット５４，１１８の中には、同じ大きさのスロットが含まれる（つまり、シャフト１２，１１２周囲に、同一の円周距離に広がる）これらの実施形態及び別の実施形態において、一群のスロットの少なくとも一部のスロットは、サイズが異なる（シャフト１２，１１２周囲において、異なる円周距離に広がる）。長軸方向では、隣接する一群のスロット５４、１１８は、同一または異なる構成を有する。例えば、シャフト１２，１１２の実施形態のいくつかにおいて、第１群では、サイズが同一であるが、隣接する群では、サイズが異なる。同一のサイズを有し、管の円周囲に対称性に配置される２つのスロット５４，１１８を有する群では、一対の梁の重心（つまり、スロット１１８が形成された後に残るシャフトの一部）は、シャフトの中央軸に一致する。逆に、サイズが異なり、中心が管の円周囲に直接体腔する群では、一対の梁の重心は、シャフトの中心軸からオフセットされる。シャフトの実施形態の中には、シャフトの中心軸に一致する重心を有するスロット群しか含まないもの、シャフトの中心群からオフセットされた重心を有するスロット群しか含まないもの、第１の群にシャフト１２、１１２の中心軸に一致する重心を有するスロット群を有し、別の群にシャフト１２，１１２の中心軸がオフセットされた重心を有するスロット群を有するものがある。オフセット量は、スロット５４，１１８の深さ、または長さによって変化し、その他の好適な距離を有し得る。
【０１１４】
スロット５４，１１８は、微小加工、ソーカッティング（例えば、半導体ダイシング刃を埋設したダイヤモンドグリッドを用いる）、放電加工、グラインディング、研磨、鋳造、成型、化学エッチング、または処理、またはその他の公知の方法などの方法によって形成される。このような実施形態では、シャフトの構造は、スロット５４，１１８を形成する為に、管の一部を切断することおよび除去することのうちの少なくともいずれかによって形成される。好適な微小加工法、および切断方法、およびスロットや管状部材を含む医療装置などの管状部材の為の構造は、ここで引用によりそのすべてを援用する、米国特許出願第２００３／００６９５２２号明細書、米国特許出願公開第２００４／０１８１１７４号明細書、および、米国特許第６，７６６，７２０号明細書、米国特許第６，７６６，７２０号明細書に開示されている。エッチング加工の実施形態例は、引用により、ここにそのすべてを援用する、米国特許第５，１０６，４５５号明細書に記載されている。
【０１１５】
少なくともいくつかの実施形態において、スロット５４，１１８は、レーザーカッティング加工を用いて管状部材に形成される。レーザーカッティング加工には、好適なレーザー、およびレーザー切断装置のうちの少なくともいずれか一方が含まれる。例えば、レーザーカッティング加工には、ファイバーレーザーが用いられる。レーザーカッティングなどの方法を用いることは、多くの点で好ましい。例えば、レーザーカッティング加工によって、厳密に制御された方法で、シャフトを多数の異なるカッティングパターンに切り込むことが可能である。これには、スロットの幅、リングの幅、梁の高さ、および梁の幅のうちの少なくともいずれか１つにおいてバリエーションをつけることが含まれる。さらに、カッティング装置（例えば、刃）を交換することなく、カッティングパターンを変更することが可能である。これにより、カッティングする刃のサイズに制限されることなく、小さな管（例えば、小さな外径を有する）を用いてシャフトを形成することができる。
【０１１６】
多くの点において、本願発明は、単なる例示であると理解されたい。本願発明の範囲を逸脱することなく、詳細において、特に形状、サイズ、工程の順序において、変更することが可能である。これには、適当な程度において、ある例示の実施形態の要素を他の実施形態に使用することができることが含まれる。言うまでもないが、本願発明の範囲は、添付の請求項の中に表現された文言によって定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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