(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人に着用される靴に取り外し可能に挿入可能な大きさの上側および下側表面であって、前記上側表面は人の足部の足底面の下にあり、前記下側表面は靴の内側に対向する、上側および下側表面と、
踵部の脂肪体の下に存在するように配置およびサイズ決定された第１の部分と、
前記第１の部分に対して前側にある第２の部分であって、前記第２の部分が中足部の下に存在するように配置およびサイズ決定され、前記第２の部分が同等の荷重の下で前記第１の部分の圧縮荷重たわみ値よりもたわみが小さいような圧縮荷重たわみ値を有するように適合される第２の部分と、
を備える、踵部の痛みを軽減するための矯正用インサートであって、
前記インサートが人に着用される靴のインソールに対向して位置されるときに、前記第１のおよび第２の部分は、人の踵部衝突段階中、前記踵部から前記中足部に向けて垂直力を除荷するために、互いに対して、そして、人の足の重なる部分に対して配置され構成され、
前記第１の部分を備える第１の区域と前記第２の部分を備える第２の区域との間の第３の移行区域をさらに備え、前記第３の移行区域が前記第１の区域および前記第２の区域の対応する圧縮荷重たわみの間の圧縮荷重たわみを有する、踵部の痛みを軽減するための矯正用インサート。
【請求項２】
前記第１の部分が発泡材およびゴムから成る組から選択される材料を含み、前記第２の部分が高分子材料を含み、前記第１の部分が約７０〜８０の範囲内のデュロメータ硬さを有し、前記第２の部分が約９０〜１００の範囲内のデュロメータ硬さを有する、請求項１に記載の矯正用インサート。
【請求項３】
前記上側表面は前記インサートの最下面に対して複数の、上側面、垂直高さを有し、前記上側表面は第１、すなわち、頂点領域と第２の領域を有し、前記第２の領域は踵立方関節の下に配置され、前記インサートは人に着用される靴の中にあるとき、前記頂点領域は第２の領域と踵立方関節に遠位で隣接して配置され、頂点はインサートの最下面に対して垂直方向の高さの予め決定された高さを有し、前記予め決定された高さはインサートの側縁及び内縁において実質的に等しく、前記予め決定された高さは、上側表面の前記頂点から遠位の位置の垂直高さより高い、請求項１に記載の矯正用インサート。
【請求項４】
前記第１の部分が熱硬化工程から形成される材料を含み、前記第２の部分が高分子材料を含み、前記第２の部分が前記第１の部分よりも弾性が高く、前記第２の部分の前記高分子材料が、前記第２の部分が前記インサートの予期される使用の範囲において７パーセントを超える前記最下面に対するたわみに抵抗するように選択される、請求項３に記載の矯正用インサート。
【請求項５】
前記第１の部分および前記第２の部分のそれぞれの圧縮荷重たわみが、踵部衝突の力を前記中足部に向けて除荷するために前記第１の部分を前記第２の部分よりも大きく垂直方向に圧縮するように選択される、請求項１に記載の矯正用インサート。
【請求項６】
前記第２の部分が弧の形状である、請求項１に記載の矯正用インサート。
【請求項７】
前記第１および第２の部分が、それぞれ後側および前側端を有し、前記第１の部分の前記前側端は、対向する部分と一対の弧の形状を形成する前記第２の部分の後側端に対向する、請求項６に記載の矯正用インサート。
【請求項８】
前記第１の部分が、前記インサートを受容するのに好適な対応する靴の踵部カウンタから、踵骨の内方小結節上の足底腱膜の付着部に対してすぐ遠位にある足底表面の下に存在する区域まで延在するように構成される、請求項１に記載の矯正用インサート。
【請求項９】
前記第２の部分の前記弧の形状の部分が、踵骨の内方小結節上の足底腱膜の付着部に対してすぐ遠位にある位置から延在し、内方におよび外方に延在し、踵立方関節の下に実質的に存在し、遠位方向に中足骨骨頭に対して近位の場所へと先細となり、下に存在する前記第２の部分の表面が前記中足部の骨組織および軟部組織構造の少なくとも実質的な部分と接触する、請求項７の矯正用インサート。
【請求項１０】
前記第１の区域および前記第２の区域が、前記第３の移行区域を形成するように傾斜する対向する境界を有し、前記対向する境界は前記インサートの上側表面および下側表面の間に垂直に延び、内方小結節内への足底腱膜の付着点に対応する第１の区域から踵立方関節での第２の区域へ遠位に延びる、請求項１に記載の矯正用インサート。
【請求項１１】
前記第１の部分および前記第２の部分が発泡材を含む、請求項１、８および９のいずれか一項に記載の矯正用インサート。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は矯正用デバイスに関し、より具体的には、矯正用インサートデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
フットパッド、クッションインソールなど、医師によって処方される矯正用インサートから市販の様々なものにわたって、様々な矯正用インサートが存在する。これらのインサートのあるものは、特に走ることまたは他の身体活動中に足部が受ける外傷またはストレスがより少なくなるようにアーチサポートを改善することをさらに目指したものにされる場合がある。他の靴インサートおよび矯正具は、長期の全体的な快適性の問題に対処し、関連付けられる靴または運動用履物のクッション性を改善することを焦点とする場合があるが、ここでも、着用者が長い時間期間の間「足部で立っている」、長い歩行を行う、またはそれ以外で足部を衝撃にさらすときに生じる可能性のある足部の疲労を低減するという目的を有する。さらに他のインサートは、使用者の踵部を通して全体に方向付けられる弾力性またはばね力を提供することによって、走っているかまたは歩いている間のエネルギーを戻すことを焦点とする場合があるが、これは、そのようなエネルギーの戻しが、速度または運動能力を改善することになるという考えによる。先行技術のインサートは多くの場合、足部または踵部の解剖学的構造または関連付けられる運動力学を、十分には考慮に入れていない。
【０００３】
現在の技術の矯正用インサートは、様々な欠点および不利な点による困難を有する。したがって、踵部および後足部の疾患と、これらに関連付けられる不快症状とに対処するための、改善された矯正用インサートデバイスの必要性が存在する。
【発明の概要】
【０００４】
１つの実装形態では、矯正用インサートは、踵部の痛みを軽減するように適合しており、２つ以上の部分を含む。第１の部分は、踵部の下に存在しこれを持ち上げるように配置およびサイズ決定され、対応する第１の圧縮荷重たわみを有する。第２の部分は、第１の部分に対して前側にあり、中足部の下に存在するように配置およびサイズ決定される。第２の部分は、第１の部分の圧縮荷重たわみ値よりも大きい圧縮荷重たわみ値を有し、このことは、実際的な観点からは、同等の力の下で第２の部分は第１の部分よりもたわむのが容易ではないことを意味する。このように、第１の部分は第２の部分よりも剛性が低く、このことによりインサートは、人の歩行中に踵部から中足部に向けて垂直力を除荷する。
【０００５】
別の変形形態では、矯正用インサートの第１の部分は、インサートが中に受容され得る対応する靴の踵部カウンタから、踵骨の内方小結節上の足底腱膜の付着点に対してすぐ遠位にある足部の足底表面の下に存在する区域まで延在するように構成される。第２の部分は、踵骨の内方小結節上の足底腱膜の付着点からすぐ遠位にある足底表面の区域から延在して、内方におよび外方に延在し、踵立方関節の下に実質的に存在し、遠位方向に中足骨骨頭に対して近位の場所へと先細となる。
【０００６】
さらに他の実装形態では、第１の部分は、４００から１０００ポンド毎平方インチ（ｐｓｉ）の圧縮荷重たわみを有し、一方、第１の部分に対して前側にある第２の部分は、６００から１，２００ｐｓｉの間の圧縮荷重たわみを有する。
【０００７】
さらに他の実装形態では、矯正用インサートは本質的に、発泡材の２つの区域から成る。４００から１，０００ｐｓｉの圧縮荷重たわみを有する第１の区域、および、６００から１，２００ｐｓｉの圧縮荷重たわみを有する第２の区域。さらに別の実装形態では、異なる圧縮荷重たわみの２つの区域は、第３の移行区域を形成するように傾斜する対向する境界を有し、この第３の移行区域は、第１の区域および第２の区域の対応する圧縮荷重たわみの間の圧縮荷重たわみを有する。
【０００８】
本明細書における開示は、以下の図面を参照して、より容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】着用者の靴の中に挿入されており、前記靴の中に挿入された着用者の足部の下に存在する、本開示による矯正用インサートデバイスを示す、断面立面図。
【図２】典型的な着用者の足部の底面図。
【図３】本開示による図１の矯正用インサートデバイスの等尺図。
【図４】図１および図３の矯正用デバイスの上面図。
【図５】図１、図３、および図４の矯正用インサートデバイスの側面図。
【図６】図１、図３、および図４の矯正用インサートデバイスの底面図。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図面を参照すると、図１は、着用者の靴２８の中に挿入されるように適合された矯正用インサートデバイス２１の１つの実装形態を示す。デバイス２１は、着用者の足部の足底表面ｋの下に存在するように適合された上側表面または背側表面５１と、全体に靴のインソールに面する下側足底表面５２とを含む。デバイス２１は、２つの部分、すなわち、踵骨ｄの下方で全体に踵部脂肪体の足底表面の下に存在する第１の部分２３と、全体に人の足部ｉの中足部ｈの下に存在するように配置およびサイズ決定される第２の部分２５とを含む。踵骨ｄの下に存在する第１の部分２３は、中足部ｈの下に存在する第２の部分２５よりも剛性が低い、すなわち、これよりも圧縮性が高い。以下で検討するように、デバイス２１のこの実装形態の上記のおよび他の特徴は、踵部上で感じられる力の減少だけでなく、特に人の歩行の衝撃段階または推進段階中の、踵部ｊから中足部ｈに向けての垂直力の除荷も生じさせる。踵部を除荷し体重を中足部に伝達することによって、普通であれば踵骨ｄの領域で感じられる力が、中足部ｈを含むはるかに大きい表面積にわたって分散される。
【００１１】
踵部領域に適用される時間は短くされ、踵部領域に適用される力は低減され、結果として、踵部および後足部の多くの疾患と関連付けられる不快感の減少または除去をもたらす。デバイス２１のこの実装形態を使用して有利に治療され得る疾患は、限定するものではないが、以下、すなわち、踵部の痛み、足底腱膜炎、踵骨骨棘、骨挫傷、血腫、踵部滑液包炎、踵部軟部組織の慢性炎症、シーバー病（踵骨骨端炎）、成長板損傷、外傷後疼痛、軟部組織損傷、骨粗しょう、刺創、腱炎、アキレス腱の病態、尖足、関節炎、付着部炎症、肢部長さの不一致を含む。
【００１２】
部分２３および２５は、この実装形態では、図２に示されるような足部の特定の解剖学的特徴に対して、有利にサイズ決定および配置される。一般的な観点においては、足部ｉは下側表面または足底表面ｋを含み、デバイス２１は図１に示されるように、部分的に足底表面ｋの下に存在する。踵部ｊは、踵骨ｄと、全体に踵骨ｄと対応する足底表面との間に配設される踵部脂肪体とを含む。踵骨ｄは、足底腱膜（図示せず）の近位端部または後側端部が中に挿入される内方小結節を含み、そのような挿入領域が、図２において全体に参照文字「ｂ」によって示される。足底腱膜（図示せず）は、挿入領域ｂから中足骨骨頭ａまで延在する。
【００１３】
中足部ｈは、踵部領域ｊから遠位方向にまたは前側に延在し、外方において図２でｅによって示される領域内に概ね配置される踵立方関節と、内方において楔舟関節（図示せず）とを、中に含む。足部は、図２において示されるように、対応する長手アーチｆと矢状面アーチｇとを有するものとしても特徴付けられる。
【００１４】
ここで図３〜図５を参照すると、互いをおよび足部の解剖学的特徴を参照して、矯正用インサートデバイス２１の様々な特徴が示され説明されている。構造的には、部分２３は、対応する靴２８（図１）の踵部カウンタ２６に隣接してまたはその近くに存在するように適合された、後側端部または近位端部２４を有する。部分２３は、上側表面または背側表面２９と、反対側の下側表面３１とを含む。上側表面２９は、デバイス２１の上側表面５１全体の近位部分または後側部分を形成する。部分２３は、近位縁部２４から前方に延在し前側のまたは前方の遠位表面３３で終わる材料から成る。部分２３の厚さは、部分２３が長手方向に延在するにつれて薄くなり、この結果、表面２９は示される向きにわずかに下向きに傾斜し、このことにより近位縁部２４を遠位縁部３５に対してより高く配置する。踵部ｊ（図１）は、弾性圧縮可能な部分２３によって持ち上げられる。
【００１５】
図３および図４に見られるように、部分２３は、部分２３の下側表面３１と上側表面２９との間に弧状に延在する前方表面または遠位表面３３を含む。この弧は、下側表面３１における場所３４において始まり、上側表面２９上の遠位縁部３５まで延在する。したがって、第１の部分２３は、踵部カウンタ２６から、内方小結節内への足底腱膜の付着点ｂに対してわずかに遠位にある区域３７まで、まず概ね平面状の様式で延在し、次いで、これが弓形表面３３に沿ってさらに遠位方向に延在するにつれ、先細となり始める。第１の部分２３の先細りは、踵立方関節ｅおよび矢状面アーチｇのところにまたはこれらの近くにある、遠位縁部３５まで続く。
【００１６】
部分２５は、長手断面において概ね弧の形状であり、近位縁部４２から遠位縁部４５まで延在する、上側表面４７と下側表面４１とを有する。部分２５は、図３に見られるように、部分２３の対応する遠位表面３３に対向しこれに沿って延在する、近位部分または後側部分３９を有する。近位部分３９は、踵骨の内方小結節における足底腱膜の付着点からすぐ遠位にある近位縁部４２から、内方におよび外方に延在する。
【００１７】
上側表面４７は、これが長手方向に後部から前部へと延在する際に、異なる曲率半径または度数を適宜有する弧または傾斜として延在するように構成され得る。この実装形態では、上側表面４７は、図３に示すように、その近位縁部４２から頂点領域４９へと上向きに湾曲する。このように、部分２５は、実質的に踵立方関節ｅの下に存在する。前記頂点４９から、表面４７が、遠位方向に延在し全体に下向きに傾斜するかまたは弧を描いて、上側表面４７上に、各々が対応する下向きの傾斜または弧を有し中足骨骨頭ａに対して近位で終端する、３つの領域４６、４８および５０を画定し、この場合、上側表面４７は下側表面４１とともに、前方縁部４５を形成するように終端する。部分２５は、全体に着用者の中足部の約７５から１００％である、中足部ｈの実質的な部分の下に存在する。上側表面４７は、その頂点４９から縁部４５へと前方に、使用者の足部の足底表面ｋの下に存在するように設計されるインサートデバイス２１の上側表面５１の一部を形成する。デバイスの上側表面５１の後側部分は、既に検討されたように、部分２３の上側表面２９から成る。
【００１８】
部分２５の上側表面４７は、足部の骨組織および軟部組織構造の少なくとも実質的な部分と実質的に接触する。第２の部分２５は、長手面アーチｆと実質的に接触するように適合された横断面湾曲５３を含む。部分２５は同様に、足部の対応する矢状面アーチｇと実質的に接触するように適合された、矢状面湾曲５５を含む。
【００１９】
本明細書に示されるデバイス２１は、左足部を基準にして設計されている。左足部および左インサートに関して本明細書に記載される同じ原理を、鏡像として右足部用のデバイスに適用することもできよう。当然ながら、デバイス２１は、好適な輪郭、または右および左足部用の一対の矯正用インサートとなるための他の特徴を含み得る。
【００２０】
この実装形態では、部分２３、２５は、部分２５の圧縮荷重たわみ値よりも小さい部分２３に関する圧縮荷重たわみ値を有するように、好適な材料で形成される。言い換えれば、部分２５は、部分２３よりも剛性が高く、このことにより、同等の力の下で第１の部分よりもたわむのが容易でない。部分２３に関する好適な圧縮荷重たわみは、４００から１，０００ｐｓｉの範囲から選択され得、部分２５に関する好適な圧縮荷重たわみ値は、部分２３の圧縮荷重たわみ値よりも大きくなるように６００から１，２００ｐｓｉの範囲内で選択され得、この場合、第２の部分は第１の部分よりも剛性が高い。
【００２１】
１つの好ましい実装形態では、第１の部分２３の機能要素は、実質的に発泡材またはゴムで形成され得、一方、第２の部分２５の機能要素は、実質的に高分子材料とすることができ、この結果、部分２５は全体に、部分２３よりも剛性が高いかまたは弾性が高い。他の実装形態では、部分２３、２５は、本明細書に記述された様々な範囲の圧縮荷重たわみを達成するように処理された同じ材料、ならびに混合された、積層された、またはその他の様式で配合された１つまたは複数の発泡材またはプラスチック材料で、形成され得る。
【００２２】
部分２３、２５のデュロメータ硬さに関して、第１の部分２３は、約７０から約８０のデュロメータ硬さを有し得、第２の部分２５は、約９０から約１００またはそれ以上のデュロメータ硬さを有する。相対的な観点からは、部分２３のデュロメータ硬さは、部分２５と関連付けられるデュロメータ硬さよりも、約１０から３０またはそれ以上、小さくすることができる。
【００２３】
部分２３、２５を形成する１つの材料または複数の材料は、弾性圧縮可能とすることができる。１つの可能な実装形態では、１つの材料または複数の材料は、熱硬化工程から形成され、この場合、部分２５は部分２３よりも弾性が高い。１つの実装形態では、部分２５の熱硬化性材料は、部分２５がインサート２１の予期される使用の範囲において７％を超えるたわみに抵抗するように選択される。発泡材、プラスチック、金属、木、セルロース、または他の非発泡材料もしくは非プラスチック材料を、単独でまたは組み合わせて含む他の材料が、同様に好適である。
【００２４】
本開示の所与の用途に対していかなる個々の材料または材料の組合せが選択され得ようとも、弾性特性および圧縮荷重たわみ特性は、特定の着用者、平均的な着用者、または分類された着用者（たとえば、肥満者、糖尿病患者、男性、女性、子供など）の歩行サイクルに合わせて、変更または調整され得る。
【００２５】
開示される実装形態では、たとえば、部分２３の上側表面２９は、その荷重されていない状態にあるとき、部分２５の上側表面４７に対して全体により高い。デバイス２１が使用状態にあるとき、したがって着用者の体重および歩行サイクルの力を受けるとき、本明細書に記載されているように、２つの部分２３、２５の異なる弾性特性または圧縮特性の相互作用が、痛みを緩和し、他の治療上の恩恵を促進する。したがって、着用者が歩いている（または走っている、登山している、等）とき、踵部は、地面に打ち当たるか、または地面を「押しやっている」もしくは離れる方向に地面を推進しているかのいずれかである。そのような１つの歩行段階または複数の歩行段階中、部分２５に対して大きくされた部分２３の圧縮性は、部分２３の上側表面２９が、着用者の踵部によって靴のソールに対して下向きに圧縮され、その結果、これが、全体に部分２５の少なくとも頂点領域４９の下方にある水平面内に存在することになる、という結果をもたらし得る。別の言い方をすれば、人の歩行サイクルの踵部衝突段階中、第１の部分２３および第２の部分２５のそれぞれのデュロメータ硬さは、踵部衝突の力を中足部に向けて除荷するために第１の部分２３を第２の部分２５よりも大きく垂直方向に圧縮するように選択される。部分２３、２５の間の相対的な圧縮性（またはその逆である、剛性）の選択はしたがって、普通であれば踵部ｊによって感じられる力を、中足部ｈに向けて「除荷」するように選択または調整される。
【００２６】
部分２３および２５が互いに対して圧縮する速度は、歩行サイクル中に踵部ｊが衝撃または推進力にさらされることになると予想される時間に対応するように調整され得る。別の言い方をすれば、部分２３、２５に関するデュロメータ硬さの選択は、着用者の歩行サイクルのタイミングを、平均して、分類により、または特定の人に関してのいずれかで、考慮に入れることができる。
【００２７】
部分２３、２５は、たとえば、発泡材に対して有効な好適に配置された接着剤によって、熱接着もしくは他の溶融技法によって、または一体化カバー、テープ、もしくは接着層を用いて部分２３、２５を連結することによって、互いに対して所定位置に留まるように好適に固定される。
【００２８】
さらに別の材料が、本開示の特徴を実施するのに同様に好適であり、本開示の範囲は、上で具体的に述べられたこれらの材料によって限定されない。材料が、様々な圧縮性および弾性の他の材料と組み合わされ得ること、ならびに、デュロメータ硬さの範囲が、部分２３、２５に関する様々な範囲または本明細書で検討されるただ２つの範囲よりも多い範囲を含むように調整またはそれ以外の様式で変更され得ることが、同様に諒解される。同様に、好適な布帛、縁部、もしくはカバー材、または材料が、本明細書に開示される材料内に工作され得るか、あるいは、部分２３、２５を密封するかまたは覆うように配置構成され得る。そのような追加の特徴は、同様に本開示の一部である。
【００２９】
さらに、部分２３、２５のデュロメータ硬さの範囲は、意図される使用者の体重に応じて変更され得る。したがって、一方で肥満者のためにまたは他方で平均体重を下回る者のために意図されたデバイス２１にとって、様々なデュロメータ硬さの範囲が適切であることが可能である。同様に、男性、女性、または子供用のデバイス２１にとって、様々なデュロメータ硬さの範囲が適切であり得る。いくつかの用途では、部分２３のデュロメータ硬さは、意図される着用者の踵部を歩行中に実質的に平衡させるように選択され得、この場合、デバイス２１は、人の歩行の踵部の衝突段階および接触段階中に踵部ｊを「浮か」せるのを助ける。
【００３０】
矯正用インサートデバイスのサイズは、着用者の足部サイズに応じて変動することになる。弓形表面、アーチ、くぼみ、および当業者に知られている他の形状の特徴部および輪郭が、本開示の記載内容の範囲から逸脱することなく、本明細書に記載されるデバイス２１に同様に組み込まれ得る。いくつかの用途では、第１の部分２３および第２の部分２５は、男性、女性、または子供などの着用者の、踵部の寸法および中足部の寸法にそれぞれ対応するようにサイズ決定される。
【００３１】
１つの好適な実装形態では、インサート２１の寸法は、近位縁部２４の最も後ろの部分５７からインサート２１の前方縁部４５まで長さ約１４．５ｃｍであり、部分２３の上側表面２９はこの長さのうち約６．３ｃｍに延在し、第２の部分２５の上側表面４７はその残りである約８．２ｃｍに延在する。デバイス２１は、約７ｃｍの平均幅を有する。インサート２０の寸法を様々な足部サイズを収容するように変更することに加えて、デバイス２１の全体的な外側寸法が、着用者の靴の中に挿入されるように輪郭決定されるおよびそれ以外の点で構成されることになり、したがって本明細書で与えられる全体的な長さおよび幅が、意図される用途にとって適切な輪郭の量に応じて変更され得ることが諒解されるであろう。
【００３２】
部分２３は、縁部２４の後部５７において約１．５ｃｍの厚さを有し得、部分２３の上側表面２９は下側表面３１に対して次第に傾斜し、この結果、上側表面２９と下側表面３１との間の相対距離は、頂点４９の近くで測定されるとき、約１．２から１．３ｃｍである。弓形表面３３は、この実装形態では、約５ｃｍの直線距離にわたって延在し約６．５ｃｍの曲率半径を有する、部分２３、２５の間の境界を形成する。
【００３３】
部分２５は、頂点領域４９において約１．２から１．３ｃｍの厚さを有し、約１６ｃｍおよび１３ｃｍのそれぞれの曲率半径を有する弓形領域４６および４８の連なりを通して、遠位方向に先細となる。頂点領域４９は、約１ｃｍの距離にわたって長手方向に延在する。
【００３４】
上で検討された実装形態では、矯正用インサート２１は、本質的に材料の２つの領域から成る。踵部ｊの脂肪体の下に存在するように配置およびサイズ決定され、４００から１，０００ｐｓｉの対応する圧縮荷重を有する第１の区域、および、第１の区域に対して前側にあり中足部ｈの下に存在するように配置およびサイズ決定される第２の区域、この第２の区域はたとえば６００から１，２００ｐｓｉの範囲から選択される第１の区域の圧縮荷重たわみ値よりも高い圧縮荷重たわみ値を有する。実際的な観点からは、このことは、同等の力の下で第２の部分は第１の部分よりもたわむのが容易ではないことを意味する。このように、インサート２１は、比較的単純な構造により、人の歩行中に踵部ｊによって経験される垂直力を中足部ｈへと除荷するための設計および特徴を含む。部分２３、２５によってそれぞれ形成される第１の区域および第２の区域は、既に検討されたように、弓形表面３３に沿って対向する境界を有し、部分２３、２５の間の異なる剛性はしたがって、部分２３、２５の中に設計された２つの剛性の間で移行区域６１を形成する。したがって、この移行区域は、踵部ｊの下に存在する区域の圧縮荷重たわみと頂点領域４９における部分２５と関連付けられた圧縮荷重たわみとの間の、対応する圧縮荷重たわみを有する。この移行区域６１は、着用者の快適さを改善しつつ、依然として踵部ｊから中足部ｈに向けての垂直力の除荷を可能にする。
【００３５】
インサート２１の構造および特徴について記載されたので、その使用法および利点は容易に明らかである。一対のインサート２１が、対応する一対の靴の中に設置され、このときデバイス２１の下側表面５２は全体に靴のインソールに対向するように設置され、上側表面５１は着用者の踵部と中足部との下に存在するように設置される。歩行中、特に人の歩行の踵部の衝突および接触段階中、開示されるインサートは、踵部上で感じられる力を小さくするだけでなく、さらに、特に歩行の衝撃段階または推進段階中に、そのような力を除荷して、この力と対応する体重とを、足部の中央部に迅速に伝達する。踵部を除荷し体重を中足部に伝達することによって、はるかに大きい足底表面の面積にわたって力が分散された状態となり、踵部上で感じられる衝撃を小さくし、この力が足部に影響を与えている時間を短くする。
【００３６】
上記の利点中、感じられる衝撃を小さくし足部および中足部のより大きい表面積に力を伝達することは、一般に、本開示で先立って列挙したもののような踵部および後足部の様々な疾患と関連付けられる不快感を減少させるかまたは除去する。
【００３７】
１つまたは複数の特定の実装形態が本開示において記述されたが、開示される構造に対する様々な代替形態が同様に企図され、それらが本開示の範囲内にあることが諒解されるであろう。たとえば、示される実装形態はただ２つの部品を利用するが、様々な材料またはデュロメータ硬さのさらなる部分が同様に含まれ得ることが諒解されるであろう。デバイスの前方縁部は中足骨骨頭に対して近位で終端するが、完全な挿入が好適であり得る用途が存在し得る。２つの別個の部分の代わりに、インサート２１が、水平にであれ垂直にであれ横方向にであれまたは長手方向にであれ、本開示に応じて踵部および中足部の区域および場所において配置された、様々なデュロメータ硬さを有する１つまたは複数の材料で形成される、単一の一体の部品から形成され得ることも企図される。
【００３８】
別の好適な実装形態では、第１の部分は、踵部の下に存在するように後側縁部から前方に延在し、第１の部分は弾性圧縮可能である。
【００３９】
さらに別の好適な実装形態では、第２の部分は、矢状面アーチの下に存在するように配置された頂点を有する。
【００４０】
さらに別の好適な実施形態では、第１の部分および第２の部分は、男性、女性、および子供から成る組から選択された踵部の寸法および中足部の寸法にそれぞれ対応するようにサイズ決定されている。
【００４１】
さらに別の好適な実装形態では、デバイスは本質的に材料の２つの区域から成り、第１の区域は、踵部の脂肪体の下に存在するように配置およびサイズ決定され、この第１の区域は４００から１，０００ポンド毎平方インチの圧縮荷重たわみを有し、第２の区域は、第１の区域に対して前側にあり、この第２の区域は中足部の下に存在するように配置およびサイズ決定され、この第２の区域は６００から１，２００ポンド毎平方インチの間の圧縮荷重たわみを有するように適合され、このとき第２の部分は同等の荷重の下で第１の部分よりもたわみが小さく、インサートは人の歩行中に踵部から中足部へと垂直力を除荷する。
【００４２】
さらに別の好適な実装形態では、デバイスは、踵部の脂肪体の下に存在するように配置およびサイズ決定される第１の部分と、この第１の部分は、４００から１，０００ポンド毎平方インチの圧縮荷重たわみを有する、第１の部分に対して前側にある第２の部分と、この第２の部分は中足部の下に存在するように配置およびサイズ決定され、この第２の部分は第１の部分の圧縮荷重たわみ値よりも大きい約６００から１，２００ポンド毎平方インチの間の圧縮荷重たわみ値を有するように適合される、から成り、インサートは人の歩行中に踵部から中足部へと垂直力を除荷し、第１の部分および第２の部分は発泡材を含み、第１の部分の発泡材は約７０〜８０のデュロメータ硬さを有し、第２の部分の発泡材は約９０〜１００のデュロメータ硬さを有し、第１の部分は、インサートを受容するのに好適な対応する靴の踵部カウンタから、踵骨の内方小結節上の足底腱膜の付着部に対してすぐ遠位にある足底表面の下に存在する区域まで延在するように構成され、第２の部分は、踵骨の内方小結節上の足底腱膜の付着部に対してすぐ遠位にある足底表面の下に存在する区域から延在して、内方におよび外方に延在し、踵立方関節の下に実質的に存在し、遠位方向に中足骨骨頭に対して近位の場所へと先細となり、下に存在する第２の部分の表面は、足部の骨組織および軟部組織構造の少なくとも実質的な部分と接触し、インサートは、足部の長手面アーチと実質的に接触するように適合された横断面湾曲と、足部の矢状面アーチと実質的に接触するように適合された矢状面湾曲とを含む。
【００４３】
本明細書における開示によって、さらなる別の変形形態が企図されるが、これらは、添付される特許請求の範囲およびこれらの等価物の限度にまで及ぶものと理解されるべきである。
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］  踵部の脂肪体の下に存在するように配置およびサイズ決定された第１の部分と、
前記第１の部分に対して前側にある第２の部分であって、前記第２の部分が中足部の下に存在するように配置およびサイズ決定され、前記第２の部分が同等の荷重の下で前記第１の部分の圧縮荷重たわみ値よりもたわみが小さいような圧縮荷重たわみ値を有するように適合され、前記インサートが人の歩行中に前記踵部から前記中足部に向けて垂直力を除荷する、第２の部分と、
を備える、踵部の痛みを軽減するための矯正用インサート。
［２］  前記第１の部分が約４００から１，０００ポンド毎平方インチの圧縮荷重たわみを有し、前記第２の部分が６００から１，２００ポンド毎平方インチの間の圧縮荷重たわみを有する、［１］に記載の矯正用インサート。
［３］  前記第１の部分が発泡材およびゴムから成る組から選択される材料を含み、前記第２の部分が高分子材料を含み、前記第１の部分が約７０〜８０の範囲内のデュロメータ硬さを有し、前記第２の部分が約９０〜１００の範囲内のデュロメータ硬さを有する、［１］に記載の矯正用インサート。
［４］  前記第２の部分が、矢状面アーチの下に存在するように配置された頂点を有する、［１］に記載の矯正用インサート。
［５］  前記第１の部分が熱硬化工程から形成される材料を含み、前記第２の部分が高分子材料を含み、前記第２の部分が前記第１の部分よりも弾性が高く、前記第２の部分の前記高分子材料が、前記第２の部分が前記インサートの予期される使用の範囲において７パーセントを超えるたわみに抵抗するように選択される、［４］に記載の矯正用インサート。
［６］  人の歩行サイクルの踵部衝突段階中、前記第１の部分および前記第２の部分のそれぞれのデュロメータ硬さが、踵部衝突の力を前記中足部に向けて除荷するために前記第１の部分を前記第２の部分よりも大きく垂直方向に圧縮するように選択される、［１］に記載の矯正用インサート。
［７］  前記第２の部分が弧の形状である、［１］に記載の矯正用インサート。
［８］  前記弧の形状の第２の部分が、前記第１の部分の対応する前側部分と１つになる後側部分を有する、および、
前記第２の部分の対向する縁部の一方が、前記インサートの前側縁部を備える、
のうちの少なくとも一方である、［７］に記載の矯正用インサート。
［９］  前記第１の部分が、前記インサートを受容するのに好適な対応する靴の踵部カウンタから、踵骨の内方小結節上の足底腱膜の付着部に対してすぐ遠位にある足底表面の下に存在する区域まで延在するように構成される、［１］に記載の矯正用インサート。
［１０］  前記第２の部分が、踵骨の内方小結節上の足底腱膜の付着部に対してすぐ遠位にある足底表面の下に存在する区域から延在し、内方におよび外方に延在し、踵立方関節の下に実質的に存在し、遠位方向に中足骨骨頭に対して近位の場所へと先細となり、下に存在する前記第２の部分の表面が前記中足部の骨組織および軟部組織構造の少なくとも実質的な部分と接触する、［１］の矯正用インサート。
［１１］  前記インサートが、前記足部の長手面アーチと実質的に接触するように適合された横断面湾曲と、前記足部の矢状面アーチと実質的に接触するように適合された矢状面湾曲とを含む、［１］に記載の矯正用インサート。
［１２］  本質的に材料の２つの区域から成り、第１の区域が前記第１の部分を備え、第２の区域が前記第２の部分を備える、［２］に記載の矯正用インサート。
［１３］  前記第１の区域と前記第２の区域との間の第３の移行区域、前記第３の区域が前記第１の区域および前記第２の区域の対応する圧縮荷重たわみの間の圧縮荷重たわみを有する、からさらに成る、［１２］に記載の矯正用インサート。
［１４］  前記第１の区域および前記第２の区域が、前記第３の移行区域を形成するように傾斜する対向する境界を有する、［１３］に記載の矯正用インサート。
［１５］  前記第１の部分および前記第２の部分が発泡材を含み、前記第１の部分の前記発泡材が約７０〜８０のデュロメータ硬さを有し、前記第２の部分の前記発泡材が約９０〜１００のデュロメータ硬さを有する、［２］、［９］、［１０］、および［１１］に記載の矯正用インサート。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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