(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一定量の植物油及びロジン、一定量の鉱油、そして、
i. 脱毛組成物の０．１重量％〜０．５重量％のトリクロサン、
ii. 脱毛組成物の０．１重量％〜２．０重量％の塩化ベンゼトニウム、
及び
iii. 当該 i及び当該iiの混合物、
から成る群から選択される一定量の抗菌剤を有する無水抗菌脱毛組成物であって、
無水脱毛組成物中の植物油及びロジンの量は、脱毛組成物が人の皮膚上に塗布されてその後に除去された時に、皮膚上の毛が当該脱毛組成物内に捕らえられ、当該脱毛組成物と共に除去されるのに十分な量であり、そして、
鉱油の量は、一定量の植物油及びロジン、並びに抗菌剤を分散する為に効果的な量である、
ことを特徴とする無水脱毛組成物。
【請求項２】
当該植物油は大豆油を含み、かつ、当該ロジンは一定量のガムロジン及び一定量のロジンエステルを含むことを特徴とする請求項１に記載の無水脱毛組成物。
【請求項３】
さらに、着色剤を有することを特徴とする請求項１に記載の無水脱毛組成物。
【請求項４】
さらに、有効量の香料を有することを特徴とする請求項１に記載の無水脱毛組成物。
【請求項５】
さらに、一定量の二酸化チタンを有することを特徴とする請求項１に記載の無水脱毛組成物。
【請求項６】
脱毛組成物が２５℃超の温度では液体であることを特徴とする請求項１に記載の無水脱毛組成物。
【請求項７】
ａ．６．０％〜８．０％の一定量の鉱油、
ｂ．１２．０％〜１６．０％の一定量の大豆油、
ｃ．６．０％〜８．０％の一定量のガムロジン、
ｄ．６８％〜７２％の一定量のロジンエステル、
ｅ．０．１％〜０．３％の一定量の二酸化チタン、
ｆ．i. 脱毛組成物の０．１重量％〜０．５重量％のトリクロサン、
ii. 脱毛組成物の０．１重量％〜２．０重量％の塩化ベンゼトニウム、及び、
iii.当該i及び当該iiの混合物、
から成る群から選択される一定量の抗菌剤、
を有する無水抗菌脱毛組成物であって、
無水脱毛組成物中の大豆油、ガムロジン及びロジンエステルの量は、無水脱毛組成物が人の皮膚に塗布されてその後に除去された時に、皮膚上の毛が該脱毛組成物内に捕らえられ、該脱毛組成物と共に除去されるのに十分な量であり、そして、鉱油の量は、一定量の大豆油、ガムロジン、ロジンエステル及び抗菌剤を分散する為に効果的な量である、
ことを特徴とする無水脱毛組成物。
【請求項８】
請求項１に記載の無水抗菌脱毛組成物を製造する方法であって、
ａ．当該植物油として大豆油を用い、１/２の量の大豆油を８５℃〜９５℃の温度まで加熱して加熱された大豆油を生成し、
ｂ．当該ロジンとしてガムロジンを用い、当該加熱された大豆油内に一定量のガムロジンを混合して初期乳化組成物を生成し、
ｃ．常にかき混ぜながら残りの量の大豆油を当該初期乳化組成物に加えて最終乳化組成物を生成し、
ｄ．当該最終乳化組成物を８０℃〜８５℃の温度まで冷却して冷却された最終乳化組成物を生成し、
ｅ．少なくとも１時間の間、当該冷却された最終乳化組成物内に一定量のロジンエステルを混合して混合組成物を生成し、
ｆ．当該混合組成物を６０℃〜７０℃の温度まで冷却して冷却された混合組成物を生成し、
ｇ．一定量の鉱油、一定量のトリクロサン、及び一定量の塩化ベンゼトニウムを混合して分散系を生成し、
ｈ．２〜６時間の間、当該分散系と当該冷却された混合組成物を混合し、そしてその後、室温まで冷却して無水抗菌脱毛組成物を生成する、
ことを特徴とする方法。
【請求項９】
当該分散系がさらに、一定量の二酸化チタンを含むことを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
請求項８に記載の無水抗菌脱毛組成物を製造する方法であって、
ａ．１/２の量の大豆油を８５℃〜９５℃の温度まで加熱して加熱された大豆油を生成し、
ｂ．当該加熱された大豆油内に一定量のガムロジンを混合して初期乳化組成物を生成し、
ｃ．常にかき混ぜながら残りの量の大豆油を当該初期乳化組成物に加えて最終乳化組成物を生成し、
ｄ．当該最終乳化組成物を８０℃〜８５℃の温度まで冷却して冷却された最終乳化組成物を生成し、
ｅ．少なくとも１時間の間、当該冷却された最終乳化組成物内に一定量のロジンエステルを混合して混合組成物を生成し、
ｆ．当該混合組成物を６０℃〜７０℃の温度まで冷却して冷却された混合組成物を生成し、
ｇ．一定量の鉱油、一定量のトリクロサン、一定量の塩化ベンゼトニウム、及び一定量の二酸化チタンを混合して分散系を生成し、
ｈ．２〜６時間の間、当該分散系と当該冷却された混合組成物を混合し、そしてその後、室温に冷却して無水抗菌脱毛組成物を生成する、
ことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は皮膚の為の非水、即ち無水脱毛組成物及びその使用方法に関する。より詳しくは、脱毛組成物は、抗菌剤を含み、ワックス型の製剤に必要な温度よりも低い温度下で、毛をやさしく除去する。脱毛組成物は、抗菌剤及び毛の除去の為に、鉱油、大豆油、ガムロジン(gum rosin)及びロジンエステル(rosin esters)を含んでいる。皮膚に塗布した後に、脱毛組成物は、ラテックスを含んでいない、不織布ストリップ材料により除去され、残留組成物は、紅花／向日葵消去ローションにより除去される。
【背景技術】
【０００２】
体から不要な毛を除去する為に様々な方法が開発されている。１つの典型的な脱毛方法は、ワックスを使用して毛球から不要な毛を引き抜く処理である「ワックス脱毛」である。塗布器がワックス加熱器内の熱いワックス溶液内に挿入され、溶融ワックスを付着させてワックス溶液から塗布器が引き抜かれ、そして、ワックスが皮膚に塗布される。ワックスが冷えて除去される毛上で硬化し、その後、体からはがされて不要な毛が除去される。ワックス脱毛は、そのような処理を受けている人にとって通常苦痛であり、不快である。苦痛を最少化する為に、冷却ワックスの上に布を配置する技術者もいる。ワックスが冷えると、ワックスが布に付着し、その後、技術者が布を引っ張ってワックス及びワックスに捕らえられている毛を除去する。この方法もやはり苦痛であり、不快である。
【０００３】
体毛を除去する為の他のシステムも存在する。皮膚に塗布されると毛を劣化させて毛をちぎれさせ、そして毛を弱体化させる脱毛クリーム剃りが開発されている。機械的補助無しで、例えばシャワーにより、脱毛剤及び劣化した毛が皮膚から同時に除去される。この技術は皮膚にはより優しいが、脱毛の為には効率の悪い不完全なシステムである。別の方法は、製剤及び毛をへらにより除去して、切れた毛と共に皮膚からクリームを擦り取り、そして同時に、弱体化した毛を切り取ってこれらを除去するものである。この方法はより効果的であるが、擦り取る動作が皮膚の粗さ及び粗雑さの原因となることがある。
【０００４】
ワックスを含んでいない、非水（無水）液体脱毛剤も開発され、使用することができる。これらの「無添加」の脱毛剤は植物油及びロジンから成る。製品は皮膚に付着せず、又は乾燥せず、そして、７１℃以上の一定加熱を利用するワックス又はワックス状製品に必要な温度に比べて、より低い温度下で毛をやさしく除去する。そのような製品はＮＵＦＲＥＥ（登録商標）銘柄（Equibal Labs, Unionville, NY）の下で販売されており、Equibal LabsのＦＩＮＩＰＩＬ（登録商標）銘柄のローション製品と併せて使用されている。Fuscoの米国特許第７０７８０５０号も参照。
【０００５】
そのような処理に使用される塗布器は、通常木製の塗布器であり、通常、眉毛に使用される細い棒状の塗布器、又は、脚や腕等の皮膚表面に使用される平坦なへら型の塗布器である。塗布器は通常は木製であり、汚染を防止する為に使い捨てである。様々な国の美容術委員会は、次の使用前に効果的に洗浄及び消毒できない塗布器は廃棄するように要求している。したがって、ほとんどの塗布器は使用後に廃棄される。なぜなら、そのような塗布器から蓄積された脱毛剤及び細菌を洗浄することは困難であるからである。
【０００６】
ステンレス鋼塗布器等の再利用可能な塗布器が使用された場合、塗布器は通常、換気の良い施設で使用されなければならない加熱されたきつい化学薬品により洗浄される。さらに、そのようなきつい化学薬品洗浄剤及び条件は、顧客及びスパ技術者にとって危険である。したがって、一度しか使用されない使い捨ての木製塗布器が、美容業界において標準となっている。
【０００７】
本出願人は、２０１２年９月８日出願の米国特許出願USSN13/607698、発明の名称「脱毛組成物の為の塗布器を洗浄する為の組成物」を出願しており、この出願の全体の開示は参照として組み込まれている。この出願は、好ましくはステンレス鋼塗布器等の、皮膚に無水脱毛組成物を塗布する為に使用される塗布器の為の無水液体洗浄組成物に関する。洗浄組成物は、無水脱毛組成物を溶解するのに効果的な鉱油等の可溶化オイルを含んでおり、そして、トリクロサン等の抗菌剤を含んでいる。
【０００８】
この技術に関する米国特許及び米国公開出願の一覧を以下に示している。
【０００９】
Braun等によるUS3194736には、ステロール、非イオンのポリアルケノクシ油中水乳化剤、及び、固体塩基を形成する固体不活性有機充填材料を含む固体脱毛組成物が開示されており、該固体塩基内には、水酸化物、炭酸塩、ケイ酸塩、アルカリ及びアルカリ性土類金属の三塩基リン酸塩、及びグアニジンから選択される固体塩基性物質及び置換チオール等の脱毛剤が分散されている。固体不活性有機充填材料は、天然又は合成ワックス、又は固体炭化水素、でんぷん、ゴム又は樹脂であることができる。
【００１０】
JamaliによるUS5980536には、電子レンジで使用できる硬質の容器及びボディワックスの為の塗布器キットが記載されている。
【００１１】
Taylor等によるUS6204230には、多水酸基溶媒、ヒドロトロープ、界面活性剤、トリクロサン等の任意の抗菌剤、及び水を含む水性抗菌組成物が記載されている。該組成物は、１分以内にグラム陽性及びグラム陰性細菌集団の相当な減少、例えば９９％以上の減少を提供する。
【００１２】
SchlaegerによるUS6241978には、持続的な固相の有効成分を運ぶ主要賦形剤として疎水性で脂溶性の物質を含む美容組成物が記載されている。美容組成物は、毛固定剤であるヘアスティック(hairstick)を形成し、とりわけ、鉱油、トリクロサン及び香料を含むことができる。
【００１３】
Elliot等によるUS6312678には、約１重量％〜約６０重量％の水溶性界面活性剤及び０．５％以上の選択された水溶性オイルを含む水で洗い流せる水溶性個人用液体洗浄組成物が開示されている。一覧に記載された多数の成分の中でも特に、該組成物は、鉱油、防腐剤として２−フェノキシエタノール、そして、抗菌剤としてトリクロサンを有することができる。
【００１４】
Deckers等によるUS6599513には、油体及び他の成分、例えば抗菌剤としてトリクロサン、そして、防腐剤としてNeoloneを含む局所使用の為の乳剤が記載されている。
【００１５】
FuscoによるUS7078050には、追加の薬剤の賦形剤としての役目も果たすことができるホワイトクリーム静菌薬及び殺菌剤が開示されている。また、互いに容易に適合しないものも含まれる複数の成分を混合する方法も開示されている。
【００１６】
Mast等によるUS7507936には、ワックス、特にワックス処理及び/又はワックス脱毛の為に皮膚にワックスを塗布することに使用される棒から過剰なワックスを擦り取る為のワックス塗布器棒掻き器が記載されている。
【００１７】
Modak等によるUS7759327及びUS2010/0249227には、脱毛剤、ワックス及び剃刀を含む、皮膚に接触する医療用物品の為の被覆剤内に亜鉛塩及び抗菌剤の低濃度の組み合わせを使用する方法及び組成物が開示されている。組成物は、水溶性の亜鉛塩、ペトロラタム又は鉱油を基材とする皮膚軟化剤、フェノキシエタノール、香料、及び抗菌剤又は防腐剤としてトリクロサン及び/又はフェノキシエタノールを含んでいる。
【００１８】
Ellis等によるUS8038723には、ロジンを基材としており、体温で塗布される、脱毛組成物が開示されている。脱毛組成物は、平坦なストリップとして提供され、ゲル状のマトリクス材、例えばロジンを基材とする材料又は糖を基材とする材料を有し、そして、該マトリクス材と混合されている粒子材料、例えばヒュームド・シリカのコロイド粒子、及びホモポリマーの形のポリエチレンを有している。
【００１９】
Bernhardt等によるUS8124577には、スルホ・エストリド(sulfo-estolides)を含むパーソナルケア組成物及びパーソナルケア濃縮組成物、例えば液体ハンドソープ、浴室洗浄剤、シャンプー、洗顔料の調合が開示されている。そのような組成物は、鉱油、Neolone、トリクロサン及び香料を含んでいる。
【００２０】
Kelsey等によるUS8157814には、脱毛剤の塗布の為に設計されたＳ字断面プラスチックへらが開示されている。
【００２１】
Harris等によるUS2002/0176876には、抗菌作用の為にトリクロサンを含む無水剥離剤が開示されている。処置は、抗菌剤、抗炎症薬、保湿剤、抗酸化剤及び剥離剤成分を有する第一相組成物、及び、抗炎症薬、循環促進剤及び保湿延長剤成分を有する第二相組成物を含んでいる。
【００２２】
Bruening 等によるUS2005/0152861には、(a)発汗抑制成分、(b)ポリオール−ポリ−１２−ヒドロキシステアレート、(c)油成分、(d)水を含む油中水乳剤発汗抑制組成物が開示されている。また、発汗抑制剤は、フェノキシエタノール及びトリクロサンを含んでいてもよい。
【００２３】
Acher等によるUS2005/0019292、US2005/0079189及びUS2005/0085828には、平坦なストリップとして提供される脱毛組成物が開示されている。該組成物は、粒子材料、例えばヒュームド・シリカのコロイド粒子と混合されたゲル状マトリクス材、例えばロジンを基材とする材料又は糖を基材とする材料を有している。
【００２４】
RauによるUS2005/0048090には、脱毛クリームに含まれることができる無水自己加温組成物が開示されている。該組成物は、少なくとも１つの無機又は有機塩を含んでおり、該無機又は有機塩が、水と接触すると正の溶解熱を有し、皮膚上に加温効果を作り出す。例えば、鉱油、綿実油、ひまし油等の無水担体が使用される。
【００２５】
Frantz等によるUS2006/0135627には、二酸化チタン、トリクロサン、塩化ベンゼトニウム及び脱毛剤を有する水性パーソナルケア組成物が開示されている。
【００２６】
GuptaによるUS2007/0031360には、皮膚の表面上に液体形態で塗布され、柔軟な膜に硬化した後に皮膚の表面からはがすことにより除去可能である、脱毛組成物が開示されている。該組成物は、(i)柔軟な膜形成剤、(ii)毛結合剤、及び(iii)ヒドロキシル・マトリクス形成剤を含んでいる。
【００２７】
McMillian等によるUS2008/0004635には、人体から硬化したワックスを除去することを補助するへらが開示されている。
【００２８】
Mukhopadhyay等によるUS2009/0226384には、トリクロサン及び少なくとも１つの官能基化された炭化水素及び/又はそのような官能基化された炭化水素を含む混合物を含んでいる抗菌組成物が開示されている。
【００２９】
Cunningham等によるUS2009/0285871には、少なくとも１つの過酸、少なくとも１つの過酸化物、及び界面活性剤の殺菌溶液を有する殺菌雑巾が開示されている。また、該溶液はNeolone及びSymocide PTを含むこともできる。
【００３０】
Decker等によるUS2010/0158986には、使用者の皮膚又は毛に、増加した柔らかさ、沈静性及びドレープ性等の感知できる美的利益を与えるパーソナルケア組成物及びパーソナルケア製品が開示されている。該組成物は、鉱油、香料、及びSymocide PTを含むことができる。
【００３１】
Modak等によるUS2010/0172847には、フルーツ酸及びアルカンジオールそして任意で溶媒と相乗的に組み合わされた低濃度の精油及び植物抽出物を有し、広範囲の抗菌作用を有する防腐剤又は抗菌組成物が開示されている。該組成物は、クリーム又は石鹸製品のようなパーソナルケア製品に使用される。植物抽出物及び植物油のような溶媒、非アルカンジオール・アルコールとして０．５〜４％のフェノキシエタノール、そして、可変表面への塗布の為にトリクロサンを含んでいる抗菌組成物が開示されている。
【００３２】
Yontz等によるUS2011/0300083には、無水であり、抗真菌剤及び脱毛化合物を有するパーソナルケア製剤が開示されている。
【００３３】
http://www.cosmetoscope.com/2011/07/olay-smooth-finish-facial-hair-removal-duo/には、Olayによる、鉱油及び脱毛剤としてカルシウム・チオグリコレート水酸化物を有する油/水乳剤である脱毛クリームが開示されている。
【００３４】
http://www.silkn.com/Hair_Removal_Creamは、脱毛剤に関する総括論議である。
【００３５】
他の参照文献には以下の文献が含まれる。
【００３６】
ASTM E2315-03(2008) 時間殺菌法を使用して抗菌作用を評価する為の標準的な案内書(Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure)。アメリカ合衆国、ペンシルバニア州、ウェスト  コンショホッケン、１００  バー  ハーバー  ドライブ。
http://www.astm.org/Standards/E2513.htm。
【００３７】
臨床検査室基準の為の国立委員会、基準Ｍ７−Ａ５：好気性細菌の為の希釈抗菌剤感染性試験の方法(National Committee for Clinical Laboratory Standards, Standard M7-A5: Methods for dilution antimicrobial susceptibility tests for bacteria that grow aerobically)。第５版、臨床検査室基準の為の国立委員会、ウェイン、ペンシルバニア州、１９９７年。
【００３８】
Winthrop KL, Abrams M, Yakrus M等。ネイルサロンでの足湯と関連するマイコバクテリアせつ種症の発生(An outbreak of mycobacterial furunculosis associated with footbaths at a nail salon)。薬剤のニューイングランド・ジャーナル(New England Journal of Medicine)。2002;326(18):1366-1371。
【００３９】
http://wwwnc.cdc.gov/eid/article/14/11/07-1297_article.htm。
【００４０】
Zafar AB, Butler RC, Reese DJ等。新生児の託児所内でのメチシリン耐性黄色ブドウ球菌の発生を根絶する為の０．３％のトリクロサン(Bacti-Stat)の使用(Use of 0.3% triclosan (Bacti-Stat) to eradicate an outbreak of methicillin-resistant Staphylococcus aureus in a neonatal nursery)。感染対策のアメリカン・ジャーナル(American Journal of Infection Control)。1995; 23(3): 200-208。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００４１】
本発明の目的は、無水抗菌脱毛組成物を提供し、そして、そのような組成物の製造方法及び使用方法を提供することである。
【００４２】
本発明のもう１つの目的は、効果的であり、安全であり、例えば７１℃より低い比較的低温で使用することができ、効果的な保管寿命を有する無水液体脱毛組成物を提供することである。
【００４３】
本発明の更なる目的は、皮膚には付着しないが毛の油には付着し、向日葵油、紅花油、及び/又は鉱油により完全に溶解することができ、又は消去可能であり、例えば水のような含水組成物と接触しなければ硬化しない無水抗菌脱毛組成物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００４４】
上述の目的は、一定量の鉱油、一定量の植物油及びロジン、例えば大豆油、ガムロジン、及びロジンエステル、そして、
１．脱毛組成物の０．１重量％〜０．５重量％のトリクロサン、
２．脱毛組成物の０．１重量％〜２重量％の塩化ベンゼトニウム、及び
３．当該１及び当該２の混合物、
から成る群から選択される一定量の抗菌剤を有する本発明の無水抗菌脱毛組成物により達成することができる。
【００４５】
無水脱毛組成物内の大豆油、ガムロジン及びロジンエステルのような植物油及びロジンの量は、脱毛組成物が人の皮膚に塗布されてその後に除去された時に、皮膚上の毛が当該脱毛組成物内に捕らえられ、当該脱毛組成物と共に除去されるのに十分な量である。鉱油の量は、植物油及びロジン、例えば大豆油、ガムロジン、ロジンエステル、並びに抗菌剤を分散する為に効果的な量である。また、当該脱毛組成物は、追加の香料及び追加の殺菌剤、例えばフェノキシエタノールを含むこともできる。
【００４６】
脱毛組成物が人の皮膚に塗布され、そして十分な時間経過後、脱毛組成物内に捕らえられた毛と共に人の皮膚から除去される。
【００４７】
本発明の脱毛組成物は、ワックス及びワックス状製品に必要な温度に比べて、より低い温度下で、例えば約７１℃より低い温度下で体毛をやさしく除去し、そして、臨床的に検査されて細菌を９９．９７％減少することが示されている。脱毛組成物は低温での利用においても無菌状態に維持される。
【００４８】
ここで、本出願人は、本発明の様々な要素における変形を含んでいる図面と共に本発明の多数の実施形態を記載している。
【００４９】
本発明の特徴である新規な特徴は、本発明の更なる利点と共に、本発明の様々な実施形態が実施例として図示されている添付の図面を参照にして記載されている以下の記載からより良く理解できるであろう。しかしながら、図面は説明の目的の為だけのものであり、本発明の限定の定義を意図しているものではないことは明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】眉毛塗布器を本発明の脱毛組成物と接触させることを示す図である。
【図２】塗布器により人の眉毛に脱毛組成物を塗布することを示す図である。
【図３】へら型塗布器を脱毛組成物と接触させ、塗布器上に脱毛組成物を有する塗布器を提供することを示す図である。
【図４】塗布器により人の脚に脱毛組成物を塗布することを示す図である。
【図５】塗布器を脱毛組成物と接触させる技術を示す図である。
【図６】塗布器により人の皮膚に脱毛組成物を塗布することを示す詳細断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
上述の目的は、一定量の鉱油、一定量の植物油及びロジン、例えば一定量の大豆油、一定量のガムロジン、及び一定量のロジンエステル、そして、
１．脱毛組成物の０．１重量％〜０．５重量％のトリクロサン、
２．脱毛組成物の０．１重量％〜２重量％の塩化ベンゼトニウム、及び
３．当該１及び当該２の混合物、
から成る群から選択される一定量の抗菌剤を有する本発明の無水抗菌脱毛組成物により達成することができる。
【００５２】
無水脱毛組成物中の大豆油、ガムロジン及びロジンエステルのような植物油及びロジンの量は、当該脱毛組成物が人の皮膚に塗布されてその後に除去された時に、皮膚上の毛が当該脱毛組成物内に捕らえられて当該脱毛組成物と共に除去されるのに十分な量である。鉱油の量は、植物油及びロジン、並びに抗菌剤を分散する為に効果的な量である。
【００５３】
ここで、「重量％」という用語が使用された時には、脱毛組成物中に使用されている参照化合物又は成分の重量を意味している。
【００５４】
特に好ましい脱毛組成物は、
a.  ６．０重量％〜８．０重量％、好ましくは６．５重量％の鉱油、
b.  １２．０重量％〜１６．０重量％、好ましくは１４重量％の大豆油、
c.  ６．０重量％〜８．０重量％、好ましくは７．５重量％のガムロジン、
d.  ６８重量％〜７２重量％、好ましくは７１重量％のロジンエステル、
e.  ０．１重量％〜０．５重量％、好ましくは０．３重量％のトリクロサン、
f.  ０．１重量％〜２．０重量％、好ましくは０．２重量％の塩化ベンゼトニウム、
g.  ０．１重量％〜０．３重量％の二酸化チタン、及び
h.  ０．１重量％〜０．２重量％の香料、
を含んでいる。
【００５５】
また、脱毛組成物は追加の香料及び殺菌剤、例えばフェノキシエタノールを含むこともできる。
【００５６】
本発明の非常に好ましい脱毛組成物は、食品用ロジンエステル、ＷＷ級ガムロジン、大豆油、白色鉱油、塩化ベンゼトニウム（ＣＡＳ＃１２１−５４−０）、トリクロサン（５−クロロ−２−（２，４−ジクロロフェノキシ）フェノール）及び二酸化チタンを使用する。
【００５７】
脱毛組成物が人の皮膚に塗布され、そして十分な時間経過後、脱毛組成物内に捕らえられた毛と共に人の皮膚から除去される。
【００５８】
脱毛の為に使用される市販のワックス及び非ワックス関連製品と違い、本発明の脱毛組成物は、臨床的に検査されて細菌を９９．９７％減少することが示されている。脱毛組成物は、７２℃以上の一定加熱を必要とするワックス又はワックス状製品に必要な温度よりも低い温度下で、毛をやさしく除去する。ワックス又はワックス状製品に必要であるこの比較的高い温度は人の皮膚組織が焼ける原因となるものである。さらに、もしワックス又はワックス状製品がより低い温度で使用されると、そのような製品内に細菌が急速に形成され、皮膚に移動してしまうものである。
【００５９】
本発明の脱毛組成物においては、そのような高温でなくても、無菌状態に維持することができ、体の表面温度で液体のまま維持され、除去される時に皮膚組織が持ち上げられる原因とはならないものである。その無水性質により、人体に塗布された時に、組成物が、分泌された皮膚油には連結又は結合するが、人の皮膚には連結又は結合しない。
【００６０】
本発明の脱毛組成物は、紅花／向日葵消去ローションにより完全に溶解することができ、皮膚又は衣服に悪影響を及ぼさないものである。
【００６１】
脱毛組成物は皮膚に塗布される、例えば図１〜６参照。処理は、より安全でより痛みを少なくするいくつかの例外を除いて、ワックス脱毛と同様である。組成物は、ラテックスの無い、不織布ストリップ材料により、毛と共に除去される。脱毛組成物は皮膚上で乾燥することはなく、半液体状態に維持されるので、破損又はひりひり痛むことがない。
【００６２】
本発明の脱毛組成物は、毛を溶解させる化学脱毛剤ではない。処理は毛包が破損しない手作業脱毛の形であり、サロン又は専門店で複数の顧客に使用した時に、二次汚染の危険がないものである。
【００６３】
図面を参照にして、本発明で使用される塗布器は、好ましくは医療用ステンレス鋼塗布器である。そのような塗布器の為のそのような構成材料が好ましいが、本発明は、本発明の脱毛組成物を塗布する為に効果的に安全に使用することができる、例えばポリマー、プラスチック、又は木材等の、どのような型の材料も意図しているものである。図面においては、２つの型の塗布器、即ち人体塗布器１０Ａ及び眉毛塗布器１０Ｂが図示されている。
【００６４】
本発明に使用される好ましい塗布器１０は、日本製の医療用ステンレス鋼塗布器であり、該塗布器は、２０１２年９月８日出願のUSSN13/607698、発明の名称「脱毛組成物の為の塗布器を洗浄する為の組成物」に記載の組成物及び方法により効果的に洗浄することができる。
【００６５】
本発明の脱毛組成物は鉱油を有する。本発明の脱毛組成物内に使用するのに好ましい油は、鉱油、即ち不溶性整髪油であり、当該整髪油は成分の軟化剤としても作用する。鉱油は、疎水性又は撥水性の成分である。また、鉱油は、無害、無色、透明、無臭及び無味であり、加熱されると、石油のようなにおいがする。
【００６６】
鉱油が好ましいが、菜種油、カカオ脂、ひまし油、ホホバ油、シリコーン油、ラノリン、オリーブ油、ココアバター、及びシアバター、そして、比較的低温、即ち商業的に安全な温度で無水脱毛組成物中の特定の成分を可溶化する為に選択され、効果的な量の選択された１つまたは複数の抗菌剤をその中に保持することができる、様々な香料及び精油のような他の炭化水素油を使用することもできる。
【００６７】
本発明の脱毛組成物中に含まれることができる追加の可溶化油は、ペトロラタムのような炭化水素基の軟化剤であり、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、イソステアリン酸イソプロピル、イソステアリン酸イソステアリル、セバシン酸ジイソプロピル、及びジペラルゴン酸プロピレンのような脂肪酸のメチル、イソプロピル及びブチル・エステル、イソノナン酸２−エチルヘキシル、ステアリン酸２−エチルヘキシル、乳酸セチル及び乳酸ラウリルのようなＣ（１２）−Ｃ（１６）乳酸脂肪アルコール、ラノリン酸イソプロピル、サリチル酸２−エチルヘキシル、ミリスチン酸セチル、ミリスチン酸オレイル、ステアリン酸オレイル、オレイン酸オレイル、ラウリン酸ヘキシル、及びラウリン酸イソヘキシルのような脂肪酸エステル基の軟化剤である。
【００６８】
本発明の好ましい脱毛組成物において、鉱油は脱毛組成物に６．０重量％〜８．０重量％存在している。
【００６９】
さらに、脱毛組成物は、抗菌に効果的な量の抗菌剤を含んでいる。本発明の好ましい脱毛組成物は、好ましくは総濃度０．０１重量％〜５重量％、好ましくは０．０５重量％〜３重量％、そして最も好ましくは約０．１重量％〜２重量％の、１つ以上の抗菌剤を含んでいる。好ましい脱毛組成物においては、約０．１重量％〜約０．５重量％、好ましくは０．３重量％のトリクロサン、及び/又は、約０．１重量％〜約０．５重量％、好ましくは０．２重量％の塩化ベンゼトニウムを含んでいるが、トリクロサンが使用されていない場合は、塩化ベンゼトニウムの濃度は２重量％まで高くなる。
【００７０】
トリクロサンは塩素化ジフェニルエーテルである。トリクロサンは２０年以上の間様々な目的で採用されてきた抗菌剤である。トリクロサンは、その有効性及び選択された可溶化油中での溶解度に基づいて好ましいものである。トリクロサンは、水中では非常に低い溶解度、例えば５〜１０ＰＰＭ、を有し、そして、鉱油中では比較的高い溶解度を有する。
化学名：2,4,4’トリクロロ-2’-ヒドロキシジフェニル・エーテル
フェノール 5-クロロ-2-(2,4-ジクロロフェノキシ) CAS番号 3380-34-5
【化１】
0006544739.tif 000002
【００７１】
トリクロサンは、人及び他の哺乳類には比較的毒性がないものである。また、発癌性、変異原性又は催奇性効果も発見されていない。トリクロサンは、口腔衛生製品に臨床的に使用されており、そして同様に、様々な消費財に使用されている。トリクロサンは、グラム陽性及びグラム陰性の胞子形成性のない細菌、一部の菌類及びウィルスの全ての型ではないが、多くの型を含む広範囲の活性を有する。トリクロサンは、スイス国バーゼルのチバガイギー(Ciba-Geigy)により、Irgasan（登録商標）の名前で市販されている。
【００７２】
本発明の脱毛組成物は、代替的に又は追加的に、例えば選択された鉱油中に分散または乳化されて運ぶことができる１つ以上の抗菌剤又は抗菌薬を含むことができる。抗菌剤は、低い含水量を有し、及び／又は、水を必要としないので、選択された鉱油と分離されることができる。
【００７３】
使用することができる抗菌剤の例には、キトサン、フェノキシエタノール、グルコン酸クロルヘキシジン、ヨードフォアズ、ヨウ素、安息香酸、デヒドロ酢酸、プロピオン酸、ソルビン酸、メチルパラベン、エチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、イソブチルパラベン、セトリミド、クロルヘキシジン（遊離塩基及び/又は塩）、他のビグアニド、クロロエアロゾル、クロロキシレノール、ベンジルアルコール、ブロノポール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、エタノール、フェニルエチルアルコール、２，４−ジクロロベンジル・アルコール、チオマーサル、クリンダマイシン、エリスロマイシン、過酸化ベンゾイル、ムピロシン、バシトラシン、ポリミキシンＢ、ＤＭＤＭヒダントイン（Glydant）、GERMALL、Kathon CG、Phenonip、ミコナゾール、フルコナゾール、イトラコナゾール、シアン化エチル−アルキル・ジメチル・ベンジル・塩化アンモニウム、Ｎ−アルキル・ジメチル・ベンジル・塩化アンモニウム、ジアルキル・ジメチル・塩化アンモニウム、ジデシル・ジメチル・塩化アンモニウム、ジオクチル・ジメチル・塩化アンモニウム、フェノール類、松根油、サリチル酸メチル、モルホリン、銀、銅、臭素、及び第四アンモニウム化合物、その誘導体、及びその組み合わせが含まれるが、限定はされていない。例えばチモール、タイム油、ユージノール、丁子油、メントール、ハッカ油、ファルネソール、及び、例えばモノカプリン酸グリセロール、モノカプリル酸グリセロール、モノラウリン酸グリセロール（ＧＭＬ）及びモノカプリン酸ジグリセロール（ＤＭＣ）等の抗菌グリセロールエステルである抗菌香料を使用することもできる。
【００７４】
好ましい代わりの又は追加の抗菌剤は、塩化ベンゼトニウムである。塩化ベンゼトニウムは、合成第四アンモニウム塩である。この化合物は、水溶性の無臭の白い固体である。塩化ベンゼトニウムは、界面活性剤特性、消毒効果、及び抗感染特性を有し、救急の消毒剤における局所抗菌剤として使用されている。また、塩化ベンゼトニウムは、うがい薬、かゆみ止め軟膏、及び抗菌湿性ペーパータオル等の化粧品及び洗面用品にも発見することができる。また、塩化ベンゼトニウムは、硬質表面の殺菌剤として食品業界においても使用されている。
【００７５】
塩化ベンゼトニウムは、細菌、菌類、カビ、及びウィルスに対して広範囲の殺菌活性を示している。独立した検査により、塩化ベンゼトニウムは、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、サルモネラ菌、大腸菌、クロストリジウム・ディフィシレ菌、Ｂ型肝炎ウィルス、Ｃ型肝炎ウィルス、単純疱疹ウィルス（ＨＳＶ）、ヒト免疫不全ウィルス（ＨＩＶ）、呼吸器合胞体ウィルス（ＲＳＶ）、及びノロウィルス等の病原体に対して非常に効果的であることが示されている。
【００７６】
アメリカ合衆国食品医薬品局（ＦＤＡ）は、救急用製品における塩化ベンゼトニウムの安全で効果的な濃度は０．１〜０．２％であると定めている。塩化ベンゼトニウムの水溶液は、皮膚を通して吸収されないものである。塩化ベンゼトニウムは、アメリカ合衆国および欧州においては、食品添加物としての使用は認められていない。
【００７７】
その非常に効果的な抗菌活性に加えて、塩化ベンゼトニウムは、４つの炭素原子に共有結合した正荷電窒素原子を含んでいる。この正電荷が、塩化ベンゼトニウムを皮膚及び毛に引き付ける。このことが、使用後の皮膚及び毛の柔軟で粉っぽい感触をもたらし、同様に、微生物に対する長持ちする持続性の活性をもたらす。
【００７８】
塩化ベンゼトニウムは、Salanine、BZT、Diapp、Quatrachlor、Polymine D、Phemithyn、Antiseptol、Disilyn、Phermerol等の商品名の下で市販されている。
【００７９】
ほとんどの炎症及び感染の原因となる細菌及び真菌の最も多い型は、黄色ブドウ球菌（ＡＴＣＣ６５３８）、緑膿菌（ＡＴＣＣ９０２７）、及び大腸菌（ＡＴＣＣ８７３９）である。菌類の一般的な型には、黒色麹菌（ＡＴＣＣ１６４０４）及び鵞口瘡カンジダ菌（ＡＴＣＣ１０２３１）が含まれている。
【００８０】
本発明の脱毛組成物に追加の成分、例えば香料が加えられる。本発明によって使用することができる香料には、どのような合成香料及び天然香料並びにその混合物も含まれる。所望の効果を達成する為に多数の香料を使用することができる。香料としての効果とは別に、そのような化合物は本発明において抗菌剤及び/又は防腐剤としても有用である。
【００８１】
典型的に、香料は、最終組成物の約０．１重量％〜約５．０重量％を構成している。一般的に、そのような香料の量はあまり重要ではない。
【００８２】
本発明によって使用することができる合成香料の例には、アセトアニソール、アセトフェノン、アセチルセドレン、メチルノニルアセトアルデヒド、ムスクアンブレット、ヘリオトロピン、シトロネノール、サンデラ(sandella)、メトキシシトロネラール、ヒドロキシシトロネラール、酢酸フェニルエチル、イソ酪酸フェニルエチル、ガンマメチルイオノン、ゲラニオール、アネトール、ベンズアルデヒド、酢酸ベンジル、サリチル酸ベンジル、リナロール、桂皮アルコール、フェニルアセトアルデヒド、アミル桂皮アルデヒド、樟脳、ｐ−第三ブチル酢酸シクロヘキシル、シトラール、酢酸シンナミル、シトラールジエチルアセタール、クマリン、エチレンブラシレート、ユージノール、１−メントール、バニリン及びその混合物が含まれるが、限定はされていない。
【００８３】
使用することができる天然香料の例には、ラバンジン、ヘリオトロピン、ビャクダン油、オークモス、パチョリ、アンバーグリス・チンキ剤、無水アンブレットシード、アンゲリカ根油、ベルガモット油、ベンゾイン、シャム樹脂、ブッコ葉油、カッシア油、セダー油、海狸香、無水シベット、カモミール油、ゼラニウム油、レモン油、ラベンダー油、イランイラン油及びその混合物が含まれるが、限定はされていない。
【００８４】
好ましい香料は、約０．１重量％〜約０．２重量％のSymocide PS（フェノキシエタノール，１，２  ヘキサンジオール，デシレングリコール）である。
【００８５】
本発明の脱毛組成物は、延長された期間にわたって病原体の成長を抑制する防腐剤又は防腐系をも含むことができる。好ましい防腐剤は、Dowにより市販されているフェノキシエタノールである、Neolene 100である。他の適切な防腐剤には、Rohm & Haasにより市販されているメチルクロロイソチアゾリノン及びメチルイソチアゾリノンの混合物であるKathon CG、ヨードプロピニルブチルカルバメート、例えばメチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、エチルパラベン、イソプロピルパラベン、イソブチルパラベン、ベンジルパラベン、ナトリウムメチルパラベン、及びナトリウムプロピルパラベン等の安息香酸エステル（パラベン類）、２−ブロモ−２−ニトロプロパン−１，３−ジオール、安息香酸、イミダゾリジニル尿素、ジアゾリジニル尿素等が含まれる。また、他の防腐剤には、エチルヘキシルグリセリン（Schulke&MayrによるSensiva SC 50）、フェノキシエタノール（Tri-K IndustriesによるPhenoxyethanol）、カプリリルグリコール（Inolex Chemical CompanyによるLexgard O）、Symdiol 68T（Symriseによる１，２−ヘキサンジオール、カプリリルグリコール及びトロポロンの混合物）、及びSymocide PT（Symriseによるフェノキシエタノール及びトロポロンの混合物）が含まれる。
【００８６】
脱毛組成物は人の皮膚に塗布され、そして十分な時間経過後、その中に捕らえられた毛と共に、人の皮膚から除去される。
【００８７】
好ましい脱毛組成物の製造方法は、以下のステップから成る。
ａ．当該植物油として大豆油を用い、１/２の量の大豆油を８５℃〜９５℃の温度まで加熱して加熱された大豆油を生成し、
ｂ．当該ロジンとしてガムロジンを用い、加熱された大豆油内に一定量のガムロジンを混合して初期乳化組成物を生成し、
ｃ．常にかき混ぜながら残りの量の大豆油を当該初期乳化組成物に加えて最終乳化組成物を生成し、
ｄ．当該最終乳化組成物を８０℃〜８５℃の温度まで冷却して冷却された最終乳化組成物を生成し、
ｅ．少なくとも１時間の間、当該冷却された最終乳化組成物内に一定量のロジンエステルを混合して混合組成物を生成し、
ｆ．当該混合組成物を６０℃〜７０℃の温度まで冷却して冷却された混合組成物を生成し、
ｇ．一定量の鉱油、一定量のトリクロサン、及び一定量の塩化ベンゼトニウムを混合して分散系を生成し、
ｈ．２〜６時間の間、当該分散系と当該冷却された混合組成物を混合し、そしてその後、室温まで冷却して無水抗菌脱毛組成物を生成する。
【００８８】
図１〜６を参照にすると、脚Ｌ又は眉毛ＥＢ等の皮膚に脱毛組成物２６を塗布する為に塗布器１０が提供されている。好ましくは、塗布器１０は医療用ステンレス鋼製である。ステンレス鋼塗布器１０の使用は、塗布器１０上により微細な塗布を可能にするので、脱毛組成物２６の使用量がより少なくなる。しかしながら、周知の木製の塗布器を使用することもできる。
【００８９】
まず消毒した塗布器１０を脱毛組成物２６と接触させて、塗布器の先端１１Ａに脱毛組成物を有する塗布器１０が提供される。その後、塗布器１０は人の皮膚に脱毛組成物２６を塗布する為に使用される。
【００９０】
図１、３及び５を参照にすると、その後、塗布器１０は、加熱された容器２４内に入れられた脱毛組成物２６に浸され、そして、容器２４の開口上の掻き棒２８上に塗布器１０を通過させることにより、余剰分が除去される。図１、３及び５には、脱毛組成物２６をその中に配置する加熱容器２４、例えば脱毛組成物を収容する缶が示されており、それにより脱毛組成物を加熱することができる。余剰脱毛組成物は、加熱容器又は缶の周縁部の円弧上に取り付けることができる掻き棒２８により塗布器１０から擦り取られる。
【００９１】
図１及び２においては、眉毛塗布器１０Ｂの先端１１Ａが、（図示されていないが）その後眉毛ＥＢから除去する為に、眉毛ＥＢに脱毛組成物２６を塗布するのに使用されている。図３〜６においては、両端部１１Ａに湾曲面を有する人体塗布器１０Ａが、例えば（図示されていないが）その後脚Ｌから脱毛組成物２６及び毛を除去する為に、脚Ｌに脱毛組成物２６を塗布するのに使用されている。
【００９２】
より詳しくは、図１及び２を参照にすると、技術者が眉毛塗布器１０Ｂを使用する準備ができた時に、塗布器の先端１１Ａが、先端１１Ａ上に脱毛組成物の小さな丸い球が形成されるまで、加熱器ユニット２４内の脱毛組成物２６内に軽く浸される。その後、先端は掻き棒２８に接触され、全ての眉毛ＥＢに塗布するのに十分な量の脱毛組成物の小さな球が形成される。その後、技術者が、除去する必要がある毛上に脱毛組成物を滑らかな軌道で塗布する。塗布器１０は、皮膚を傷つけることなく、皮膚上に脱毛組成物２６の薄い均一な被覆を塗布する。
【００９３】
また、より詳しくは、図３〜６を参照にすると、技術者が人体塗布器１０Ａを使用する準備ができた時に、技術者が加熱された脱毛組成物２６内に塗布器を浸す。その後、塗布器１０Ａの先端１１Ａは、塗布器の先端１１Ａの片側を掻き棒２８で擦り取られ（図５）、塗布器の先端１１Ａの片側が洗浄される。その後、技術者は、脱毛組成物をその上に有する先端１１Ａの他の側を皮膚、例えば脚Ｌに、皮膚Ｌに対して４５度〜９０度の角度で当てて、薄い層状の脱毛組成物を皮膚Ｌ上に塗布する。
【００９４】
人体に脱毛組成物２６を塗布した後に、塗布器１０は、主として先端１１Ａ上であるが先端１１Ａ上だけではない脱毛組成物２６の残留量により汚染される。この時点で、塗布器が木製等の使い捨てであれば、塗布器は廃棄される。或いは、そして好ましくは、塗布器はステンレス鋼塗布器であり、２０１２年９月８日出願のUSSN13/607698、発明の名称「脱毛組成物の為の塗布器を洗浄する為の組成物」に記載の組成物及び方法により洗浄される。
【００９５】
脱毛組成物の為の加熱器カップ２４は、脱毛組成物の温度を５２℃〜６０℃の間に保持するように設計されており、１２ボルト、２．５アンペアの電源からの電気により加熱される。
【００９６】
本発明の脱毛組成物は抗菌性であり、低温では液体である。本発明の脱毛組成物は、ワックス処理で典型的に使用されるワックス又は樹脂を基材とする脱毛組成物に必要な殺菌温度の使用を必要としないものである。本発明の脱毛組成物は、７１℃より下の温度で使用することができ、比較的長い保管寿命を維持している。
【００９７】
本発明の脱毛組成物は、体温に維持されると絶対に乾燥しないものである。脱毛組成物は、無水であり、皮膚に付着しないが、毛の油と結合または合体するものである。このことは、他のワックス又はワックス状生成物に比べて独特のものである。脱毛組成物は消去可能であり、即ち向日葵油、紅花油、又は鉱油により完全に溶解することができ、そして、含水成分と接触しない限り硬化しないものである。
【００９８】
この新しい配合物は、全ての上記特性を有しているだけではなく、抗菌無水配合物でもある点において、市販されているどんなワックス状生成物の範囲をも超えるものである。
【００９９】
要約すると、本発明の脱毛組成物は、周知の脱毛組成物を超える、特に以下に記載の、複数の利益及び利点の組み合わせを提供するものである。
・毛だけに結合する。
・他の製剤に比べて使用による痛みが少ない。
・毎回、毛全体、毛根、毛球及び毛幹を除去する。無精ひげが無い。
・体温で液化し、非常に薄い塗布が容易であり、１オンス（約２８グラム）毎の価値がより高くなる。液体にとどまる。乾燥しない。
・事前準備がいらない。容易に塗布でき、待つ必要がない。塗って、取り除く。
・無臭である。
・人体の９８％に使用可能である。
・ただ１つの抗菌／抗菌剤及び無水の脱毛システムである。
・消去可能である。誤って使用した場合、皮膚及び毛から消去ローションにより容易に除去することができる。
・脱毛位置を消去ローションにより容易に洗浄できる。
【実施例】
【０１００】
抗菌作用
本発明の脱毛組成物の抗菌作用の生成及び試験に以下の方法が使用された。
抗菌生成物の急速殺菌（時間殺菌）作用の測定。
【０１０１】
本発明の抗菌脱毛組成物の作用は、時間殺菌法により測定され、抗菌試験組成物にさらされた課題の有機体の生存率は、時間の関数として測定された。これらの試験において、脱毛組成物の希釈アリコート(aliquot)が、周知の試験細菌集団に規定時間の間、規定温度で接触させられる。試験脱毛組成物は規定時間の終わりに中和され、それにより脱毛組成物の抗菌作用が停止する。元の細菌集団からの減少率又は対数減少値(log reduction)が計算される。抗菌生成物の作用を試験するこの時間殺菌法は、当業者には周知である。
【０１０２】
脱毛組成物は０〜１００重量％のどんな濃度でも試験することができる。使用する濃度の選択は調査員の裁量によるものであり、そして、適切な濃度は当業者により容易に決定することができる。例えば、粘性のある試料は通常５０重量％の希釈で試験され、粘性の無い試料は希釈されない。試験試料は、磁石かき混ぜ棒を備えている２５０ｍｌ滅菌ビーカー内に配置され、そして必要であれば、脱イオン滅菌水により試料量は１００ｍｌになる。全ての試験は３回実施され、結果が組み合わされ、そして平均対数減少値が報告された。
【０１０３】
接触時間の選択も調査員の裁量によるものである。どんな接触時間を選択することもできる。典型的な接触時間は１５秒〜５分の範囲であり、典型的な接触時間は３０秒及び１分である。接触温度もどんな温度でも可能であり、典型的には室温、又は約２５℃である。
【０１０４】
細菌懸濁液、又は試験接種材料が、適切な固体培地（例えば寒天培地）上に細菌培養物を培養することにより、準備される。その後、細菌集団は、無菌生理食塩水により、寒天培地から洗い流され、そして、細菌懸濁液の集団は、１ｍｌ当たりのコロニー形成単位（ＣＦＵ/ｍｌ）約１０（８）に調整される。
【０１０５】
以下の表には、以下の試験で使用された試験細菌培養物のリストが記載されており、そして、細菌名、ＡＴＣＣ（アメリカ培養細胞系統保存機関(American Type Culture Collection)）識別番号及びここで使用されている有機体の略称を含んでいる。
【０１０６】
ＡＳＴＭ  Ｅ２３１５、時間殺菌法を使用して抗菌作用を評価する為の標準的な案内書(Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure)が、参照としてここに組み込まれている。この方法は、試験材料にさらされた後の試験有機体の細菌集団の試験管内減少を評価する為に使用される。
【０１０７】
実施例１
試験有機体：  黄色ブドウ球菌 ＡＴＣＣ ６５３８
目的：ここに記載されている０．３重量％のトリクロサン及び０．５重量％の塩化ベンゼトニウムを含む本発明の脱毛組成物(ＮＮ−３)の有効性の測定
【０１０８】
実験的設計：
試験１：  １部接種材料：９部試験生成物を使用した時間殺菌調査、  ＡＳＴＭ法  Ｅ２３１５の改良
以下の試験有機体が使用された：
１）黄色ブドウ球菌  ＡＴＣＣ  ６５３８
注記：  減少率が抗菌性(９９．９％以上)であるか測定する為に、以前の実験に比べて接種材料を１０倍に増加している
ＮＮ−３脱毛組成物の０．０９ｍｌアリコートが５２℃まで温められ、６００ｎｍで光学濃度（ＯＤ）０．４５に希釈された０．０１ｍｌの一晩培養物と１５秒間混合される。時間経過後、抗菌作用を抑える為に、４．９ｍｌのＤ/Ｅ培養液が反応管に加えられる。Ｄ/Ｅ培養液（０．０２ｍｌ〜１．９８ｍｌＤ/Ｅ培養液）によって第２次１：１００希釈され、最後の希釈物の０．５ｍｌアリコートが平板培地に配置される。トリプチケースソイ寒天（ＴＳＡ）平板培地が、３５℃〜３７℃で２４〜４８時間培養される。対照として、トリクロサン及び塩化ベンゼトニウムを含まない０．０９ｍｌのＮＮ-３脱毛組成物が試験生成物と置き換えられ、試験群と同じ方法で処理され、追加の１：１０希釈され、０．５ｍｌアリコートが平板培地に配置される。媒体及び技術の滅菌性を保証する為に、生理食塩水及びＤ/Ｅ培養液の接種されていない空試料も二次培養される。
注記：  妥当な場合、順序による偏向をなくす為に、例えば試料Ｘの試験の後に試料Ｙその後に試料Ｚそして試料Ｘに戻るように、異なる試験試料が交互に試験される。
【０１０９】
計算：
ＣＦＵの＃／対照試料：ＣＦＵ／平板培地ｘ１００００
ＣＦＵの＃／試験試料：ＣＦＵ／平板培地ｘ１０００
黄色ブドウ球菌  ＡＴＣＣ  ６５３８を使用した阻害区域の分析
黄色ブドウ球菌の一晩培養物が６００ｎｍで光学濃度（ＯＤ）０．４６まで希釈され、その後さらに、次の通りのトリプチケースソイ寒天（ＴＳＡ）平板培地の接種の為に１０−２希釈される。滅菌トリプチケースソイ寒天（ＴＳＡ）平板培地の表面にわたって０．５ｍｌが拡散され、そして乾燥される。
【０１１０】
材料：
１．Cole-Parmer D/E中和培養液  ロット番号：１０１６２  
有効期限：２０１３年５月
２．０．３重量％のトリクロサン＋０．５重量％の塩化ベンゼトニウム(Lonzagard BZT)を含むＮＮ−３
３．Difco トリプチケースソイ寒天培地（ＴＳＡ）
４．Cole-Parmer トリプチケースソイ培養液（ＴＳＢ）
【０１１１】
結果：
時間殺菌調査
対黄色ブドウ球菌  ＡＴＣＣ  ６５３８
対照１  ＣＦＵの＃／平板培地：１１４  ＣＦＵの＃／対照試料：１．１ｘ１０６
ＮＮ−３  試験１  ＣＦＵの＃／平板培地：１
ＣＦＵの＃／試験１試料：１．０ｘ１０３
ＮＮ−３  試験２  ＣＦＵの＃／平板培地：４
ＣＦＵの＃／試験２試料：２．０ｘ１０３
ＮＮ−３  試験３  ＣＦＵの＃／平板培地：１
ＣＦＵの＃／試験３試料：１．０ｘ１０３
平均数／試料：  １．３ｘ１０３
平均減少率：  ９９．９８８％
空試料  ＣＦＵの＃／平板培地：０
【０１１２】
結論：  ０．３重量％のトリクロサン＋０．５重量％の塩化ベンゼトニウムの組み合わせの繰り返し試験の結果は、以前の結果と一致するものであり、即ち、課題の有機体数の９９．９％以上の減少をもたらすものである。
ＡＳＴＭ  Ｅ２３１５の改良
表１．ＮＮ−３脱毛組成物の時間殺菌結果の概要
【表１】
0006544739.tif 000003
【０１１３】
実施例２
試験有機体：  黄色ブドウ球菌  ＡＴＣＣ  ６５３８
実験的設計：
計画名：  時間殺菌法ＡＳＴＭ  Ｅ２３１５−０３を使用した脱毛組成物の抗菌作用の測定
【０１１４】
調査の説明
１人から他の人への病原体の伝染の危険性は、仕事の製品、機材及び道具が複数の顧客に再利用されることがある美容産業において心配事である。保健局及び他の規制機関は、顧客間で再利用できる生成物塗布器及びはさみ等の使い捨てではない機材又は材料には厳しい毛の除去及び消毒工程を実施することを要求している。場合によって、機材は顧客に使用する間に材料内に二重浸しされるので、その結果、これらの材料が自己殺菌性の材料であることを立証することが必要になる。そのような抗菌材料の例としては、顧客に使用する間に櫛及びはさみを消毒する為に使用する「Barbicide（登録商標）」がある。
この調査は、本発明の好ましい脱毛組成物（ＮＮ−３）が指示通りに使用された時に自己殺菌性を有するか測定することを意図している。美容サロンの環境において、脱毛組成物は加熱容器から、それぞれの顧客に使用した後に捨てられる木製塗布器又は複数の顧客に使用する間に洗浄及び消毒されるステンレス鋼塗布器のいずれかを使用して、皮膚に塗布される。
この調査において、トリクロサンを含む本発明の脱毛組成物内で、病原体が殺菌温度以下の温度（６８℃〜７２℃）で生存することができるか調べられた。
分析の概要
ＡＳＴＭ法Ｅ２３１５−０３に基づく時間殺菌分析の改良及び標準微生物学的検査が、抗菌剤としてトリクロサンを含む本発明の脱毛組成物の有効性を測定する為に使用された。
脱毛組成物のアリコートが６８℃〜７２℃に加熱され、課題の有機体を既知量接種される。１５秒間後に有効薬の不活性化媒体を使用して抗菌作用は停止された。対照として、非抗菌版の、即ちトリクロサンを含まない脱毛組成物が４５℃で、それ以外は同一の試験設定で使用された。適切な希釈及び平板培地への配置後、生存有機体が数えられ、対象との比較により、試験群における減少率が測定された。
このモデルは、塗布器が加熱容器内に浸された時に加熱容器内に持ち込まれる可能性があるどんな有機体も迅速に不活性化する本発明の脱毛組成物の能力を測定する為に設計されている。本発明の脱毛組成物が迅速かつ広範囲の抗菌作用を示した場合、このことは、サロン環境内で顧客間の二次汚染の危険性が減少又は排除されることを示している。
【０１１５】
材料及び方法
材料：
１．Cole-Parmer トリプチケースソイ寒天培地（ＴＳＡ）
２．Cole-Parmer トリプチケースソイ培養液（ＴＳＢ）
３．サブローデキストロース寒天培地（ＳＤＡ）
４．サブローデキストロース培養液（ＳＤＢ）
５．Cole-Parmer Ｄ/Ｅ中和培養液
６．脱毛組成物（トリクロサンを含まない；Lot#EQL-NN-0）
７．脱毛組成物（Lot#EQL-NN-1）；０．３重量％のトリクロサンを含む特注
８．ガンマ線滅菌培養管
９．デジタルタイマー
１０．Spectronic（登録商標）20
１１．オートクレーブ
１２．渦流ミキサー
１３．ガンマ線滅菌血清用ピペット
１４．微量ピペット及び蒸気滅菌先端
１５．ガンマ線滅菌ペトリ皿
１６．実験用磁気攪拌器/加熱板
１７．ＡＳＴＭ Traceable（登録商標）デジタル温度プローブ
１８．一定温度培養器
１９．試験有機体
ａ．黄色ブドウ球菌  ＡＴＣＣ＃６５３８
ｂ．緑膿菌  ＡＴＣＣ＃９０２７
ｃ．大腸菌  ＡＴＣＣ＃８７３９
ｄ．メチシリン耐性黄色ブドウ球菌  ＡＴＣＣ＃３３５９２
ｅ．アスペルギルス・ブラシリエンシス  ＡＴＣＣ＃１６４０４
ｆ．鵞口瘡カンジダ  ＡＴＣＣ＃１０２３１
方法
ＡＳＴＭ法Ｅ２３１５−０３試験管内時間殺菌分析の為の実験設定
本発明の試験脱毛組成物の０．０９ｍｌアリコートが、７０℃±２℃まで温められ、（細菌はトリプチケースソイ培養液（ＴＳＢ）により、又は酵母及びカビはサブローデキストロース培養液（ＳＤＢ）により６００ｎｍで光学濃度（ＯＤ）０．４５まで希釈された）課題の有機体の０．０１ｍｌの一晩培養物と混合され、そして、接種ピペットの先端を使用して１５秒間十分に混合される。時間経過後、４．９ｍｌのＤ/Ｅ培養液が試験管内に加えられ、抗菌作用が抑えられる。（鵞口瘡カンジダを除いて−未加工データ参照）０．０２ｍｌ〜１．９８ｍｌのＤ/Ｅ培養液を使用して第２の１：１００希釈が実施され、そして、この希釈物の０．５ｍｌアリコートが平板培地に配置される（細菌にはトリプチケースソイ寒天培地（ＴＳＡ）が使用され、酵母及びカビにはサブローデキストロース寒天培地（ＳＤＡ）が使用される）。
平板培地は、細菌及び酵母については３５℃〜３７℃で２４〜４８時間培養され、真菌については２１℃で５日間培養される。３つの試料が試験群に使用された。対照として、トリクロサンを含まない０．０９ｍｌの脱毛組成物が試験生成物と置き換えられ、以下の例外を除いて、試験群と同じ方法で処理される：
ａ）対照は４５℃に維持され、そして、
ｂ）追加の１：１０希釈が実施され、その内の０．５ｍｌアリコートが平板培地に配置される。
媒体+Ｄ/Ｅ培養液の接種されていない空試料も媒体及び技術の滅菌性を保証する為に二次培養される。
注意：妥当な場合、順序による偏向をなくす為に、例えば試料Ｘの試験の後に試料Ｙその後に試料Ｚそして試料Ｘに戻るように、異なる試験試料が交互に試験される。
試験パラメータの検証：
第１及び第２希釈物内の残留トリクロサンの不活性化が実証されているので、薬の持ち越しが偽陰性を引き起こさない。つまり、Ｄ/Ｅ培養液は、約１００ＣＦＵ/ｍｌの黄色ブドウ球菌  ＡＴＣＣ＃６５３８又は緑膿菌  ＡＴＣＣ＃９０２７を接種され、０．１ｇの試験生成物を含む試験管に加えられる。対照として、０．１ｇのトリプチケースソイ培養液（ＴＳＢ）が試験生成物と置き換えられる。試験管を高速でボルテックスした(voltexing)後に、試験管から０．５ｍｌのアリコートが取り出され、適切な寒天培地上に配置される。試験群及び対照群から回収した細菌数が比較される。試験群及び対照群の間の誤差が５％より下だった場合、トリクロサンの不活性化は成功であったとみなされ、したがって、実際の分析内での薬の潜在的な持ち越しによる偽陰性の可能性をなくすものである。
阻害区域の分析：
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）  ＡＴＣＣ  ３３５９２の一晩培養物が６００ｎｍで光学濃度（ＯＤ）０．４６まで希釈され、その後さらに、次の通りのトリプチケースソイ寒天（ＴＳＡ）平板培地への接種の為に、１０−２希釈されて約３ｘ１０６ＣＦＵ/ｍｌが得られる：滅菌トリプチケースソイ寒天（ＴＳＡ）平板培地の表面にわたって０．５ｍｌの量が拡散され、乾燥される。寒天平板培地の中心に７ｍｍのウェルが作成され、約２００μｌの試験又は対照（非抗菌剤）脱毛組成物がウェル内にピペットで入れられる。平板培地は３７℃で２４時間培養され、組成物により満たされたウェルの周りの無菌円形領域の直径を測定することにより、阻害区域が決定される。
計算：
ＣＦＵの＃/対照試料：ＣＦＵ/平板培地ｘ１００００
ＣＦＵの＃/試験試料：ＣＦＵ/平板培地ｘ１０００
試験試料から回収されたコロニー形成単位数は以下の式により計算される：
ＣＦＵの＃/試料＝[ＣＦＵ/平板培地]ｘ[希釈係数]
例えば：
回収媒体の１：１０００希釈物を０．５ｍｌ接種された試験二次培養平板培地は、５ＣＦＵを含んでおり、したがって：
ＣＦＵの＃/試料＝[５]ｘ[１０００]＝５０００又は
３．７Ｌｏｇ１０
ＣＦＵ/試料
試験寒天平板培地二次培養物上にコロニーが現れない場合、希釈係数により細菌数は１０００以下であると推定される。
【０１１６】
結果
試験パラメータの検証
平板培地に配置される前に対照又は試験試料のどちらかにさらされた接種されたＤ/Ｅ培養液から回収された有機体数の差異は５％より下であった。トリクロサンの繰り越しがあった場合、Ｄ/Ｅ培養液がトリクロサンの抗菌性をうまく抑えたと思われる。
ＡＳＴＭ法Ｅ２３１５−０３試験管内時間殺菌分析：
表２：１５秒間暴露された後の対照群に対する試験群内の微生物の減少率として表現されている結果。
【表２】
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表３：１５秒間暴露された後の対照群内の微生物数と比較する試験群内の微生物数の対数減少値(Log 10 reduction)として表現されている結果。
【表３】
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本発明の脱毛組成物（ＥＱＬ−ＮＮ−１）のこの調査内で試験された製剤は、抗菌及び抗真菌要求の基準を満たすものである。ＥＱＬ−ＮＮ−１は、１５秒間で広範囲の有機体の９９．９％より上の減少率又は３より上の対数減少値(Log 10 reduction)を示している。
表４：試験有機体としてメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）  ＡＴＣＣ＃３３５９２を使用した阻害区域の調査。
【表４】
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図１．メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）  ＡＴＣＣ＃３３５９２に対するＥＱＬ−ＮＮ−１の阻害区域。
【０１１７】
考察及び結論
美容サロンのような美容製品の最終消費者及び製品製造者の主要な関心事の１つは、細菌汚染の危険性であり、そして事実、感染の発生が実証されている。この危険性を最少化する為に、美容産業は、保存料、使い切り製品、及び洗浄/消毒処置を含む様々な戦略を使用している。
本発明の脱毛組成物の場合、組成物は、化学保存料及び高温の組み合わせにより、細菌汚染の無い状態に維持されている。この調査は、広範囲の病原体を減少又は壊滅することに温度及び化学的消毒の組み合わせを使用することの有効性を実証する為に設計されている。
試験された本発明の脱毛組成物は、組成物中に均一に分散された０．３％のトリクロサンを含んでいる。トリクロサンは、石鹸、脱臭剤、及び歯磨き粉等の様々な消費者製品中によく見られるフェノール基の抗菌剤である。トリクロサンは遅効性であるが、この調査のように６８℃〜７２℃の範囲のような高温で試験されると、組成物の抗菌作用は非常に強化され、１５秒以内に病原体の濃度の大幅な減少が達成されることが示されている。
結論として、本発明の脱毛組成物が美容サロン環境内で指導されているように使用されると、組成物内に導入されたどんな潜在的病原体も１５秒以内に急速に不活性化されることが示されている。この試験管内調査の結果が、トリクロサンを配合された本発明の脱毛組成物は急速に自己殺菌することを実証している。
また、本発明の抗菌脱毛組成物は、広い阻害区域により実証されているように、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）に対しても優れた活性を示している。メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）は医療施設内で流行しており、一般社会にも拡散していると思われる。トリクロサンは、これらの病原体の発生を抑制する為の有効な薬剤であることが示されている。
この調査及び以前の調査が示しているように、本発明の抗菌脱毛組成物の使用により、美容サロン環境における二次感染による病原体の伝染の可能性が非常に低くなる。
【符号の説明】
【０１１８】
１０  塗布器
１０Ａ  人体塗布器
１０Ｂ  眉毛塗布器
１１Ａ  １０の先端
２４  加熱容器
２６  脱毛組成物
２８  掻き棒
ＥＢ  眉毛
Ｌ  脚、皮膚
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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