(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸液レジメンに関して患者のコンプライアンスを改善するために輸液ポンプを使用する方法であって、前記方法は、プロセッサを備える輸液ポンプを用いて、
指示された輸液治療に対応するパラメータを識別する輸液レジメンを輸液ポンプで受信し、パラメータが、少なくとも、輸液治療の指示された開始時間と、輸液治療の指示された終了時間と、患者に注入される薬剤の指示された種類と、患者に注入される薬剤の指示された量とを含むことと、
輸液治療の指示された開始時間の所定の時間内で、輸液が輸液ポンプで開始されなかったことを、輸液ポンプを用いて決定することと、
輸液が輸液ポンプで開始されなかったことを、輸液ポンプを用いて患者にただちに通知することと、
輸液治療が成功裏に完了した時点で、輸液治療が成功裏に完了したことを示す所定のコードを含む通知を提供し、所定のコードは、治療レジメンが患者によって成功裏に完了されたことを確認するために介護者によって利用できることとを含む、方法。
【請求項２】
輸液治療を提供し、輸液レジメンに関して患者のコンプライアンスを改善するように構成されたシステムであって、前記システムは、
適用される輸液治療を患者に適用するように構成された輸液ポンプと、
輸液ポンプと通信し、輸液ポンプに組み込まれている、１つ以上のハードウェアプロセッサとを備え、
１つ以上のハードウェアプロセッサは、
指示された輸液治療に対応するパラメータを識別する輸液レジメンを、ワイヤレスネットワークを介して輸液ポンプで受信し、パラメータが、少なくとも、輸液治療の指示された開始時間と、輸液治療の指示された終了時間と、患者に注入される薬剤の指示された種類と、患者に注入される薬剤の指示された量とを含み、
輸液治療の指示された開始時間の所定の時間内で、輸液が輸液ポンプで開始されなかったことを、輸液ポンプを用いて決定し、
輸液が輸液ポンプで開始されなかったことを、輸液ポンプを用いて患者にただちに通知するようにプログラムされており、
１つ以上のハードウェアプロセッサは、輸液治療が成功裏に完了した時点で、輸液治療が成功裏に完了したことを示す所定のコードを含む通知を提供するようにさらにプログラムされており、所定のコードは、治療レジメンが患者によって成功裏に完了されたことを確認するために介護者によって利用できる、システム。
【請求項３】
１つ以上のハードウェアプロセッサが、
輸液治療の指示された開始時間に対応する期間を決定し、
適用される輸液治療が前記期間の間に行われていないとの決定に応答して、表示装置を制御して、し損なわれた輸液治療を患者に通知する、
ようにさらにプログラムされている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
１つ以上のハードウェアプロセッサが、
輸液治療の指示された開始時間に対応する第１の時間範囲を決定し、
指示された輸液レジメンに対応する第２の時間範囲を決定する、
ようにさらにプログラムされており、
前記第２の時間範囲が、前記第１の時間範囲よりも長い、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
１つ以上のハードウェアプロセッサが、適用される輸液治療が第１の時間範囲の満了前に行われていないとの決定に応答して、表示装置を制御して、し損なわれた輸液治療を患者に通知するようにさらにプログラムされている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
１つ以上のハードウェアプロセッサが、適用される輸液治療が第２の時間範囲の満了前に行われていないとの決定に応答して、患者の介護者に通知を送信するようにさらにプログラムされている、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
輸液治療の指示された開始時間に対応する期間を決定することと、
適用される輸液治療が前記期間の間に行われていないとの決定に応答して、
表示装置を制御して、し損なわれた輸液治療を患者に通知することとをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
輸液治療の指示された開始時間に対応する第１の時間範囲を決定することと、
指示された輸液レジメンに対応する第２の時間範囲を決定することとをさらに含み、
前記第２の時間範囲が、前記第１の時間範囲よりも長い、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
適用される輸液治療が第１の時間範囲の満了前に行われていないとの決定に応答して、表示装置を制御して、し損なわれた輸液治療を患者に通知することをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
適用される輸液治療が第２の時間範囲の満了前に行われていないとの決定に応答して、患者の介護者に通知を送信することをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
表示装置を制御して通知を提供することが、表示装置を制御して、遅い治療、し損なわれた治療、成功しなかった治療、または、成功した治療のうちの少なくとも１つの通知を提供することを含む、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液ポンプの使用のコンプライアンスを自動化するシステムおよび方法に関し、より詳細には、指示された輸液レジメンで行われる確度を高めるシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
携行式輸液ポンプは、活動的に歩き回れる患者に使用され、患者のケアおよび管理において特有の問題を提示している。ヘルスケア環境内では、携行式輸液ポンプを装着する患者は、ノンコンプライアンスの機会を制限する観察下に置かれる。自宅またはそれに代わる他の場所では、指示された輸液プロトコールの患者コンプライアンスを監視し、強要することは難しくなる。在宅輸液患者は、概して多くの場合、病院よりも家に居ることを好むが、輸液を管理する上での技術的な問題、治療を抜かしたい、終わらせたいという願望、または不注意によるやり損ないにより、輸液計画のノンコンプライアンスになる可能性がある。
【０００３】
指示された輸液計画のコンプライアンスは、通常輸液スケジュールが正しく行われなかった場合の出費が生じる在宅医療において、特に重要である。最もよく見られる在宅輸液薬剤クラスである抗生物質は、通常プロトコールに完全に従って行われた場合のみ効果がある。３、４日目に気分が良く、続く計画された７日間の輸液レジメンを完了しなかった患者は、おそらく再入院が必要となり、それはしばしば緊急治療室からの再入院であり、それによって院外輸液戦略の金銭的利益と患者の意向の利益を無効にすることになる。このようなノンコンプライアンスは、患者のみならず病院、さらには、概して入院の回避または短縮のために、代替えの介護戦略を支持する支払者／保険業者にとっても注目すべきこととなる。自宅に届けられる他の薬剤には、ＴＰＮ、タンパク質由来治療薬（ｐｒｏｔｅｉｎ−ｄｅｒｉｖｅｄ  ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ）（通常、非常に高価である）、および腫瘍退縮薬（ｏｎｃｏｌｙｔｉｃｓ）などの医療必需品が含まれる。これらの薬剤の有効性はすべて、時宜を得た徹底したコンプライアンスによって決まる。支払者は、実際に正しく投与される在宅輸液の支払いに、かなりの投資を継続的に受けることになる。さらに、退院させた病院は、退院後の患者のアウトカムにおいて、ペイフォーパフォーマンスインセンティブによって、益々投資を受けるようになってきており、また再入院メトリックは、説明責任のある介護の展開を通して、重要性が高まってきている。
【０００４】
従来、在宅輸液計画のコンプライアンスは、患者または介護者にコンプライアンスについて尋ねる電話によって、ゆるく監視されてきた。また、コンプライアンスは、静脈投薬や輸液供給への適切な再注文の必要性の観察によって、間接的に監視されてきた。さらに、患者の状態に基づいて、上記の２つの技法のいずれかを適用するとともに、コンプライアンスの確度を確かめるために、訪問看護を使用することができた。最後に、見込みのあるコンプライアンスに気づくために、ポンプ輸液やイベント履歴ダウンロードが使用できる。このような技法は、いくつかの手引きを提供するが、電話による問い合わせが誤解を招く可能性がある、薬剤在庫がごまかされる可能性がある、訪問介護がたまにしかされない場合がある、さらにポンプアクティビティダウンロードが、事後の事実上のコンプライアンスのデータを提供するものの、確かに実際に役立つほど時宜を得て十分ではない、というように、患者のコンプライアンスについての完全な展望は示さない。そのため、これらの欠点に取り組むためのシステムおよび方法が、当技術分野において求められる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、輸液ポンプレジメンのコンプライアンスの監視および管理を完全に自動化するシステムならびに方法を提供することである。
【０００６】
本発明の別の目的は、指示された輸液レジメンを、在宅患者によって実際に行われていることにリンクするためのシステムおよび方法を提供することである。
【０００７】
本発明のさらなる目的は、患者が指示された輸液レジメンに従う確度を高めるシステムおよび方法を提供することである。
【０００８】
本発明のまた別の目的は、不完全または不正確なレジメンがノンコンプライアンスサイクルの初期で対処される確度を高めるシステムおよび方法を提供することである。
【０００９】
さらに、本発明の別の目的は、患者、支払者、代替え場所での介護者、および退院させた病院に対しての値を取り込むシステムおよび方法を提供することである。
【００１０】
加えて、本発明の目的は、在宅輸液においてポンプを使用する動機を高め、そのために、ポンプが概して、重力式輸液よりも安全な制御された薬剤輸液の手段を提供でき、また薬剤送達の詳細を電子的に取り込むための手段を提供できる、システムおよび方法を提供することである。
【００１１】
これらおよび他の目的は、以下の発明を実施するための形態、図面、および特許請求の範囲に基づくことによって、当業者には明らかであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
輸液レジメンの遠隔コンプライアンスを監視および管理するためのシステムならびに方法は、処理ユニット、データベース、および表示装置を備える制御装置を有する医療供給者を含む。データベースは、指示された輸液レジメンおよび患者のアウトカムデータを含む複数の患者記録を含む。患者には、遠隔地において輸液イベントを行うために、薬剤、輸液ポンプ、および１つまたは複数の輸液セットが提供される。輸液イベントが完了した時点で、輸液イベントデータは、取り込まれて医療供給者に送信され、そこでデータは、患者のアウトカムデータに格納され、指示された輸液レジメンと比較され、データが所定のパラメータ範囲にあるか否かが判定される。その後、監視を行う技術者と患者に、通知が提示される。
【００１３】
さらに、適切な時間窓内での輸液スケジュールに適合する適切な輸液が確認されない場合に、医療供給者および／または患者へのメッセージングまたは通知をトリガするために、予想される輸液スケジュールが自動的に監視される。
【００１４】
あるいは、指示された輸液レジメンが輸液ポンプにダウンロードされる。輸液イベントからの輸液イベントデータが取り込まれ、ポンプ内の予想される輸液イベントデータと比較される。これが成功した場合、患者および／またはサポートの介護者に、医療供給者に送信されるコードが提供される。所定のパラメータ範囲にない場合、警報または他の通知が、患者および／またはサポートの介護者に提示される。この警報または通知は、セルラ通信、インターネット通信、または他の手段によって自動的に送信することができる。
【００１５】
あるいは、指示された輸液レジメンが輸液ポンプにダウンロードされる。輸液イベントからの輸液イベントデータが取り込まれ、ポンプ内の予想される輸液イベントデータと比較される。輸液スケジュールが行われていない場合、患者および／またはサポートの介護者には、輸液を開始させるため、または患者と介護者との間の意思疎通を促進するためにメッセージが送られる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】遠隔輸液レジメンを管理および監視するためのシステムの概略図である。
【図２】遠隔輸液レジメンを管理および監視するための方法のフロー図である。
【図３】遠隔輸液レジメンを管理および監視するための方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図面を参照すると、遠隔輸液レジメン１０を監視および管理するシステムならびに方法は、処理ユニット１６、データベース１８、および表示装置２０を備えた制御装置１４を有する退院させた病院などの、監視を行う医療供給者１２を含む。データベース１８は、複数の患者記録２２および治療アプローチ２４を含む。患者記録２２には、患者２８に関係した個人情報２６、医療機関１２によって指示された輸液レジメン３０、および患者のアウトカムデータ３２が含まれる。
【００１８】
患者２８に、１つまたは複数の輸液から成ってもよい輸液レジメン３０が指示された時点で、患者２８は、医療機関１２から退院する。薬剤３４、輸液ポンプ３６、および１つまたは複数のポンプチュービング輸液セット３８が、患者の自宅または他の遠隔地４０での遠隔使用のために、患者２８に提供される。看護師、ケアマネジャーまたは同種の医療技術者などの、監視を行う医療従事者４１は、遠隔地に訪問し、患者および／またはサポートの介護者４２に、輸液技法を教育し、この場合、サポートの介護者４２には、友人、家族、または輸液イベント４４を開始する他の個人を含む。各輸液イベント４４において、輸液イベントデータ４６は、輸液ポンプ３６に接続された電子装置４８によって取り込まれる。輸液イベントデータは、開始時間、終了時間、薬剤、流量イベント、警報などを含むがこれに限定されるものではない。輸液イベントデータ４６は、バッグまたは患者からの輸液セットの遮断もさらに含んでよい。電子装置４８は、携帯電話、ＷｉＦｉ、ケーブル、モデムリンクなど、およびこれらの組合せを含む。一実施形態において、電子装置４８は、処理ユニット５０およびデータベース５２を含む。電子装置は、輸液ポンプから独立していてもよく、または輸液ポンプに組み込まれる可能性もある。
【００１９】
輸液イベントデータ４６がリアルタイムで取り込まれると、データ４６は、電子装置４８から電子ネットワークを介して制御装置１４に送信され、そこでデータ４６は、患者記録２２内の患者のアウトカムデータ３２に格納される。輸液イベントデータ４６はまた、電子装置４８のデータベース５２に格納されても、または患者記録２２に、パケットにして、もしくは後の輸液イベントを通して転送されてもよい。
【００２０】
送信された輸液イベントデータ４６は、処理ユニット１６によって指示された輸液レジメン３０と比較され、輸液イベント４４が、指示された輸液レジメン３０に適合しているか否かを判定する。この比較の結果は、患者記録２２に格納され、表示装置２０上に表示される。表示装置２０は、１人の患者記録２２に関係する情報を表示しても、または輸液アクティビティのダッシュボード式スナップショット用に、複数の在宅患者の画面上トリアージを提供してもよい。
【００２１】
また、輸液イベントデータ４６が所定の時間内に送信されない場合、この情報は、患者記録２２に記録され、表示装置２２上に表示される。
【００２２】
輸液イベントデータ４６と指示された輸液レジメン３０との比較結果が、事前設定されたパラメータ範囲にない場合、または輸液データ４６が、所定の時間内に送信されなかった場合、監視を行う技術者４１は、表示装置２０を通して、または電子メールもしくはテキストメッセージなどの、監視を行う技術者の電子装置５３への通信を通して、制御装置１４により自動的に通知を受ける。また、患者２８および／またはサポートの介護者４２も、制御装置１４による電子ネットワークを介した電子装置４８への通信によって、通知を受けてもよい。さらに、指示された輸液レジメンは、抜かされた輸液もしくは不完全な輸液（すなわち、開始されたが成功裏に完了されなかった輸液）、または多くの警報もしくは矛盾から成る極めて問題のある輸液を識別するために自動的に監視されることになる。通知があると、抜かされた輸液または切り縮められてしまったレジメンが直ちに知らされ、患者２８に知らせたり、看護師４１を派遣したり、または他の方法で対処するための機会を提供する。
【００２３】
通知に加えて、制御装置は、支払者、病院、介護者、および医師のために、認可済みの指示されたレジメンまたはクリニカルパスに対する患者コンプライアンスについてのレポートを自動的に生成する。送信された輸液イベントデータ４６は、料金の取り込みを確実にするため、医療供給者１２用の課金システム５４に紐付けされてもよく、また改善されたポンプ使用統計の開発を可能にするために、製造メーカ５６の電子装置５５にリンクされてもよい。また、患者記録２２は、コンピューター化医師オーダーエントリー（ＣＰＯＥ：Ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ  Ｐｈｙｓｉｃｉａｎ  Ｏｒｄｅｒ  Ｅｎｔｒｙ）および／または薬局システムからの注文を取り込むためのインタフェース５８、ならびに治療を記録するための電子カルテ（ＥＭＲ：Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｒｅｃｏｒｄ）用のインタフェース６０を有する。
【００２４】
代替えの実施形態では、指示された輸液レジメン３０がダウンロードされ、通信エンジン、無線カードなどを含む、電子装置５９に格納され（輸液ポンプ３６内にある）、また監視を行う技術者４１には、ポンプ３６内のデータベース６１に格納される輸液イベントデータ４６への、電子ネットワークを介した遠隔アクセスが提供される。さらに、ポンプには、輸液イベント４４が成功裏に完了した時点で、患者２８および／またはサポートの介護者４２に提供され、その後、電子メールなどの電子ネットワークを通して、または電話を通して、監視を行う技術者４１に提供される、１つまたは複数の所定のコード６２が提供されることとなる。監視を行う技術者は、患者記録２２に格納されている所定のコード６２へのアクセスを有し、コードが受信された時点で、遠隔輸液イベント４４の監視を行うことができる。
【００２５】
また、輸液イベントデータ４６は、輸液ポンプ３６に格納されている予想される輸液データ６４と比較され、次の輸液イベントデータ４６がダウンロードされるか、または患者記録２２もしくは他の介護者がアクセス可能なデータベース５２に、例外が報告される。輸液イベントデータが、指示されたまたは予想される輸液レジメンの事前設定されたパラメータ範囲にない場合、ポンプ内の警報６６が発せられる。このように、患者２８は、割り当て時間内で輸液を行っていない、適切な開始時間で行っていないなどの場合、直ちに通知を受ける。
【００２６】
したがって、遠隔輸液レジメンのコンプライアンスを監視および管理するための方法ならびにシステムは、少なくとも上記の目的を満たすように開示された。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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