(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位領域と、遠位領域と、内部を通って延びるルーメンと、を有する長尺シャフトと、
前記ルーメン内に設けられ、遠位部分と、近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に設けられた中央部分と、を含む光学的圧力感知ブロックであって、前記遠位部分は、前記中央部分から当該遠位部分の遠位端にかけて先細り、かつ、前記近位部分は、前記中央部分から当該近位部分の近位端にかけて先細る、前記光学的圧力感知ブロックと、
前記光学的圧力感知ブロックの前記遠位部分に設けられた圧力感知膜と、
前記近位部分に形成され、当該近位部分から近位に延びるとともに、光ファイバに接続される光ファイバコネクタと、
前記ルーメン内を通って延びるとともに、前記光ファイバコネクタに接続される光ファイバと、
を備える、血圧を測定するための医療装置。
【請求項２】
前記光ファイバコネクタは、円形断面形状を有するとともに、前記光ファイバの直径と略同一の直径を有する、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記中央部分は、前記圧力感知膜を前記ルーメンから離間する、請求項１または２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記長尺シャフトは、１つ以上のスロットを有する管状部材を備える、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項５】
前記長尺シャフトから遠位に延びる尖端部材をさらに備える、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の医療装置。
【請求項６】
前記尖端部材は、尖形部材とコイル部材の少なくともいずれか一方を備える、請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
近位領域と、遠位領域と、内部を通って延びるルーメンと、を有する長尺管状部材と、
前記ルーメン内に設けられ、遠位部分と、近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に設けられた中央部分と、を含む光学的圧力感知ブロックであって、前記遠位部分は、前記中央部分から当該遠位部分の遠位端にかけて先細り、かつ、前記近位部分は、前記中央部分から当該近位部分の近位端にかけて先細る、前記光学的圧力感知ブロックと、
前記光学的圧力感知ブロックの前記遠位部分に設けられた圧力感知膜と、を備え、
前記近位部分は、光ファイバに接続される光ファイバコネクタを形成し、前記光ファイバは、前記ルーメン内を通って延びるとともに、遠位端部を含み、前記遠位端部は、前記光ファイバコネクタに接続されている、圧力感知ガイドワイヤ。
【請求項８】
前記光ファイバコネクタは、前記光学的圧力感知ブロックの前記近位部分から近位に延びるとともに、前記光ファイバの前記遠位端部に融着接続されるように構成された、請求項７に記載の圧力感知ガイドワイヤ。
【請求項９】
前記光ファイバコネクタは、前記光学的圧力感知ブロックの前記近位部分に形成されるとともに、前記光ファイバの前記遠位端部を内部に収容する凹部を備える、請求項７に記載の圧力感知ガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記長尺シャフトから遠位に延びる尖端部材をさらに備え、前記尖端部材は、尖形部材とコイル部材の少なくともいずれか一方を含む、請求項７乃至９のいずれか一項に記載の圧力感知ガイドワイヤ。
【請求項１１】
近位領域と遠位領域とを有するとともに、内部を通って延びるルーメンを形成する長尺シャフトと、
前記遠位領域に形成された複数のスロットと、
前記長尺シャフト内に延びるとともに遠位端部を含む光ファイバと、
前記ルーメン内に設けられ、遠位部分と、近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に設けられた中央部分と、を含む光学的圧力感知ブロックと、
前記光学的圧力感知ブロックの前記遠位部分に設けられた圧力感知膜と、を備え、
前記近位部分は、前記近位部分から近位に延びるとともに、前記光ファイバの前記遠位端部に融着接続されるように構成された光ファイバコネクタを形成し、
前記遠位部分は、前記中央部分から前記圧力感知膜に近接した位置まで先細り、
前記近位部分は、前記中央部分から前記光ファイバコネクタまで先細る、血流予備量比を測定するための圧力感知ガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記光学的圧力感知ブロックは、ガラスである、請求項１１に記載の圧力感知ガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記光学的圧力感知ブロックの遠位部分であって前記圧力感知膜の直下に形成された凹部をさらに備える、請求項１１または１２に記載の圧力感知ガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療装置および圧力感知ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な体内医療装置が、医療用途、例えば血管内用途のために開発されてきた。これらの装置の一部としては、ガイドワイヤ、カテーテルなどが含まれる。これらの装置は様々な異なる製造方法のいずれかによって製造され、様々な方法のいずれかに従って用いられ得る。既知の医療装置および方法は、それぞれが特定の長所および不都合を有する。代替となる医療装置、並びに医療装置を製造および使用するための別の方法を提供することが引き続き必要とされている。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、医療装置のための設計、材料、製造法および使用方法の代替案を提供する。血圧を測定するための医療装置の例を開示する。血圧を測定するための医療装置は、
近位領域と、遠位領域と、内部を通って延びるルーメンと、を有する長尺シャフトと、
前記ルーメン内に設けられ、遠位部分と近位部分とを含む光学的圧力感知ブロックと、
前記光学的圧力感知ブロックの前記遠位部分に設けられた圧力感知膜と、
前記近位部分に形成され、当該近位部分から近位に延びるとともに、光ファイバに接続される光ファイバコネクタと、
前記ルーメン内を通って延びるとともに、前記光ファイバコネクタに接続される光ファイバと、を備える。
【０００４】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光ファイバコネクタは、円形断面形状を有するとともに、前記光ファイバの直径と略同一の直径を有する。
【０００５】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光ファイバは、前記光ファイバコネクタに融着接続されている。
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記ルーメンは、前記長尺シャフトの前記遠位領域内に内径拡開部を備えるとともに、前記光学的圧力感知ブロックは、前記内径拡開部内に設けられている。
【０００６】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光学的圧力感知ブロックは、圧力感知膜をルーメンから離間するように構成された中央部分をさらに備える。
【０００７】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記圧力感知膜は、光学的圧力感知ブロックに共晶接合されている。
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記長尺シャフトは、１つ以上のスロットを有する管状部材を備える。
【０００８】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記医療装置は、前記長尺シャフトから遠位に延びる尖端部材をさらに備える。
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記尖端部材は、尖形部材とコイル部材の少なくともいずれか一方を備える。
【０００９】
圧力感知ガイドワイヤが開示される。該圧力感知ガイドワイヤは、
近位領域と、遠位領域と、内部を通って延びるルーメンと、を有する長尺管状部材と、
前記ルーメン内に設けられ、遠位部分と近位部分とを含む光学的圧力感知ブロックと、
前記光学的圧力感知ブロックの前記遠位部分に設けられた圧力感知膜と、
前記近位部分に形成され、光ファイバに接続されるように構成された光ファイバコネクタと、
前記ルーメン内を通って延びるとともに、前記光ファイバコネクタに接続される遠位端部を含む光ファイバと、を備える。
【００１０】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光ファイバコネクタは、前記光学的圧力感知ブロックの前記近位部分から近位に延びるとともに、前記光ファイバの前記遠位端部に融着接続される。
【００１１】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光ファイバコネクタは、前記光学的圧力感知ブロックの前記近位部分に形成されるとともに、前記光ファイバの前記遠位端部を内部に収容する凹部を備える。
【００１２】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記ルーメンは、前記長尺管状部材の前記遠位領域内に内径拡開部を含むとともに、前記光学的圧力感知ブロックは、前記内径拡開部内に設けられている。
【００１３】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光学的圧力感知ブロックは、前記遠位部分と前記近位部分との間に配置された中央部分をさらに備え、
前記遠位部分は、前記中央部分から前記圧力感知膜に近接した位置まで先細り、
前記近位部分は、前記中央部分から前記光ファイバコネクタまで先細り、
前記中央部分は、前記圧力感知膜を前記ルーメンから離間する。
【００１４】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記圧力感知ガイドワイヤは、前記長尺シャフトから遠位に延びる尖端部材をさらに備える。
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記尖端部材は、尖形部材とコイル部材の少なくともいずれか一方を備える。
【００１５】
血流予備量比を測定するための圧力感知ガイドワイヤを開示する。血流予備量比を測定するための圧力感知ガイドワイヤは、
近位領域および遠位領域を有するとともに、内部を通って延びるルーメンを形成する長尺シャフトと、
前記遠位領域に形成された複数のスロットと、
前記長尺シャフト内に延びるとともに遠位端部を含む光ファイバと、
前記ルーメン内に設けられ、遠位部分と、近位部分と、前記遠位部分と前記近位部分との間に設けられた中央部分と、を含む光学的圧力感知ブロックと、
前記光学的圧力感知ブロックの遠位部分に設けられた圧力感知膜と、を備え、
前記近位部分は、前記近位部分から近位に延びるとともに、前記光ファイバの前記遠位端部に融着接続された光ファイバコネクタを形成し、
前記遠位部分は、前記中央部分から前記圧力感知膜に近接した位置まで先細り、
前記近位部分は、前記中央部分から前記光ファイバコネクタまで先細る。
【００１６】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光学的圧力感知ブロックはガラスを備える。
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光学的圧力感知ブロックの遠位部分であって前記圧力感知膜の直下に形成された凹部をさらに備える。
【００１７】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光ファイバコネクタは、光ファイバの遠位端部と光ファイバコネクタとの間の接続の精度を向上する。
【００１８】
ファブリペロー光検出装置が開示される。ファブリペロー光検出装置は、
近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間に設けられた中間部分と、を含み、前記中間部分は、前記遠位部分の外径より大きくなっており、しかも、前記近位部分の外径より大きい外径を有するセンサブロックと、
前記遠位部分が内部に形成する空洞部と、
前記空洞部に設けられた圧力感知層と、を備える。
【００１９】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記近位部分は、光ファイバコネクタ部を有するとともに、前記光ファイバ部分に光ファイバが接続されている。
【００２０】
上述した実施形態のうちのいずれかに代わって、またはそれに加えて、前記光ファイバ接続部は、前記光ファイバの外径と同一である外径を有する。
いくつかの実施形態の上記の要約は、本発明の各々の開示された実施形態またはすべての実施について記載するものではない。続く図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
【００２１】
本発明は、添付の図面に関連する以下の詳細な説明を参照して、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】医療装置の一例の一部の側面部分断面図。
【図２】血管内閉塞部に隣接した第１位置に配置された医療装置の一例の部分断面図。
【図３】血管内閉塞部に隣接した第２位置に配置された医療装置の一例の部分断面図。
【図４】請求項１の医療装置の一例の一部として含まれる光学的圧力感知ブロックの構造を示す図。
【図５】請求項１の医療装置の一例の一部として含まれる光学的圧力感知ブロックの構造を示す図。
【図６】請求項１の医療装置の一例の一部として含まれる光学的圧力感知ブロックの構造を示す図。
【図７】請求項１の医療装置の一例の一部として含まれる光学的圧力感知ブロックの構造を示す図。
【図８】例証となるが、これに限定するものではない製造方法を示す図。
【図９】例証となるが、これに限定するものではない製造方法を示す図。
【図１０】例証となるが、これに限定するものではない製造方法を示す図。
【図１１】例証となるが、これに限定するものではない製造方法を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明は、様々な変更形態および代替形態に修正可能である一方、例として、そのうちの特定のものを図面に示しており、詳細に説明する。しかしながら本発明は、本発明を記載する特定の実施形態に限定されるものではないことを理解されたい。むしろ、本発明は、本発明の趣旨および範囲内にあるすべての変更物、均等物、および代替物を対象とするものである。
【００２４】
以下の定義された用語については、本明細書の特許請求の範囲または他の箇所において異なる定義がなされない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本願において、すべての数値は、明示的に示されているか否かに関わらず、「約」という語によって修飾されるものと見なされる。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると見なす（すなわち、同じ機能または結果を有する）数の範囲を指す。多くの場合において、「約」という語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。
【００２５】
終点による数の範囲の記述は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１から５は、１，１．５，２，２．７５，３，３．８０，４および５を含む）。
本明細書および添付された特許請求の範囲においては、単数形「ａ」「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、内容が明らかに他に規定していない限り、複数の指示対象を含む。この明細書および添付された特許請求の範囲においては、「または」という語は、一般に、内容が明らかに他に規定していない限り、「および／または」を含む意味で使用される。
【００２６】
本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載される実施形態が１つ以上の特定の機構、構造、および特性の少なくともいずれか１つを含み得ることを示している。しかしながら、そのような記述は、すべての実施形態が特定の機構、構造、または特性を含むことを必ずしも意味しない。加えて、特定の機構、構造、または特性が一つの実施形態に関連して記載される場合、当然のことながら、そのような機構、構造、または特性はまた、明らかに反対のことが述べられていないかぎり、明示的に記載されているか否かにかかわらず、他の実施形態と関連して用いられてもよい。
【００２７】
以下の詳細な説明は図面を参照して読まれるべきであり、それらの図面では異なる図面中の類似した要素には同一の番号が付されている。図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、例証となる実施形態を表し、本発明の範囲を限定するものではない。
【００２８】
一部の医学的介入の間に、血管内の血圧を測定したり監視したりすることが望ましいことがある。例えば、いくつかの医療装置は、臨床医が血圧を監視できるようにする圧力センサを含んでいる場合がある。そのような装置は、狭窄部の前の圧力（および大動脈圧の少なくともいずれか一方）に対する狭窄部の後の圧力として理解され得る冠血流予備量比（Ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ  Ｆｌｏｗ  Ｒｅｓｅｒｖｅ：ＦＦＲ）の測定に有用なものとなる。
【００２９】
図１は、医療装置１０の一例の一部を示している。この例では、医療装置１０は、血圧感知ガイドワイヤ１０である。しかしながら、これは例えば、カテーテル、シャフト、リード、ワイヤなどを含む他の医療装置が想定されるように、限定するものではない。ガイドワイヤ１０は、管状部材、すなわち長尺シャフト１２を含んでいてもよい。シャフト１２は近位領域１４および遠位領域１６を含んでいてもよい。近位領域１４および遠位領域１６の材料は、異なるものであってもよく、本願に開示するそれらの材料を含有し得る。例えば、遠位領域１６は、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５−Ｎ）を含んでいてもよい。近位領域１４は、ステンレス鋼を含んでいてもよい。なお、これらは例に過ぎず、他の材料が用いられてもよい。
【００３０】
いくつかの実施形態において、近位領域１４および遠位領域１６は、同一材料の一体品から形成されている。換言すると、近位領域１４および遠位領域１６は、シャフト１２を形成する同一の管の一部である。他の実施形態では、近位領域１４および遠位領域１６は、一つに接合された別個の管状部材である。例えば、領域１４／１６の外面の一部が除去され、除去された部分の上にスリーブ１７が配置されて、領域１４／１６を接合してもよい。代替的に、スリーブ１７は、単に領域１４／１６の上に配置されてもよい。溶着、熱接合、接着接合などを含む他の接合も用いられてもよい。近位領域１４を遠位領域１６と接合するために用いられるスリーブ１７は、利用される場合には、望ましくは近位領域１４および遠位領域１６の双方と結合する材料を含有し得る。例えば、スリーブ１７は、ニッケル−クロム−モリブデン合金（例えばＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標））を含有してもよい。
【００３１】
シャフト１２には複数のスロット１８が形成され得る。少なくともいくつかの実施形態において、スロット１８は、遠位領域１６に形成されている。少なくともいくつかの実施形態において、近位領域１４は、スロット１８を有さない。しかしながら、近位領域１４は、スロット１８を備えてもよい。スロット１８は、いくつかの理由で望ましい場合がある。例えば、スロット１８は、シャフト１２に（例えば遠位領域１６に沿って）望ましいレベルの可撓性を提供する一方、トルクの適切な伝達も可能にし得る。スロット１８は、本願に開示したそれらの構成のいずれかを含む適切な方法で、遠位領域１６に沿って、構成／分配され得る。例えば、スロット１８は、遠位領域１６の長手沿いに分配されたスロット１８に対向する対として配置されてもよい。いくつかの実施形態において、スロット１８の隣接する対は、相互に略一定の間隔を有していてもよい。代替的に、隣接する対同士の間隔は、異なっていてもよい。例えば、遠位領域１６のより遠位の部分は、間隔が減少し（またはスロット密度が増大し、あるいは間隔が減少するとともに密度が増大し）てもよく、これは可撓性の増大を提供し得る。他の実施形態では、遠位領域１６のより遠位の部分ほど、間隔が増大（またはスロット密度が低下し、あるいは間隔が増大するとともに密度が低下し）してもよい。これらは例に過ぎない。他の構成が想定される。
【００３２】
シャフト１２内（例えばシャフト１２のルーメン２２内）には、圧力センサ２０が配置され得る。圧力センサ２０は、図１に概略的に示されているが、圧力センサ２０の構造形態および種類の少なくともいずれか一方は、様々であり得ることが理解され得る。例えば、圧力センサ２０としては、半導体（例えばシリコンウェーハ）圧力センサ、圧電型圧力センサ、光ファイバもしくは光圧力センサ、ファブリペロー型圧力センサ、超音波振動子および超音波圧力センサの少なくともいずれか一方、磁気圧力センサ、固体状態圧力センサなど、または他の適切な圧力センサを含んでいてもよい。一部の例では、センサ２０は、温度センサといった異なる種類のセンサであってもよい。
【００３３】
上記に示すように、圧力センサ２０は、光圧力センサを含んでいてもよい。これらの実施形態のうちの少なくともいくつかにおいて、圧力センサ２０には、光ファイバ、すなわち光ファイバケーブル２４（例えばマルチモードファイバオプティック）が取り付けられており、光ファイバ、すなわち光ファイバケーブル２４は、圧力センサ２０から近位側に延びていてもよい。取付部材２６は、光ファイバ２４をシャフト１２に取り付け得る。取付部材２６は、光ファイバ２４の外周に配置されて光ファイバ２４に取り付けられ得るとともに、シャフト１２（例えば遠位領域１６）の内面に固定され得る。少なくともいくつかの実施形態において、取付部材２６は、圧力センサ２０から近位側に離間されている。他の構成が想定される。圧力センサ２０の追加的な機構および構造要素は、圧力センサ２０として用いられ得る光学的圧力感知ブロックの機構を示す図４から図７に見られ得る。
【００３４】
少なくともいくつかの実施形態において、遠位領域１６は、ハウジング領域５２を形成する薄肉部分、または内径が増大した部分、あるいは薄肉であり、かつ、内径が増大した部分を含み得る。一般に、ハウジング領域５２は、圧力センサ（例えば圧力センサ２０）を最終的に「収容する」遠位領域１６の部分である。ハウジング領域５２においてシャフト１２の内壁の一部が除去されていることにより、センサ２０を収容することができる追加的な空間が作られるか、または他の場合には形成され得る。
【００３５】
少なくともいくつかの実施形態において、圧力センサ２０は、（例えば血液からの）流体圧力が当該圧力センサの側面に沿ってかかることを低減することが望ましい場合がある。このことから、ハウジング領域５２に沿って形成されたランディング領域５０に沿って、圧力センサ２０を配置することが望ましいことがある。ランディング領域５０には、圧力センサ２０の側面が当該側面の位置において流体圧力のために変形される可能性が低減されるように、スロット１８が概ねなくてもよい。ランディング領域５０の遠位では、ハウジング領域５２は、圧力センサ２０を流体にアクセスさせるスロット１８を含んでいてもよい。
【００３６】
しかも、スロット１８のうちの１つ以上は、流体経路を形成していてもよく、流体経路は、血液（および体液、あるいは血液または体液）が、ガイドワイヤ１０（またはシャフト１２）の外側または外面に沿った位置から、スロット１８を介して、血液が圧力センサ２０と接触し得る、シャフト１２のルーメン２２内に流入することを可能にする。このことのゆえに、シャフト１２には、圧力測定のための追加的な（例えば、シャフト１２の壁を介して延びる１つ以上のスロット１８、単一のスロット１８、および専用の圧力ポートまたは開口の少なくともいずれか１つ以外の）側面開口／孔は、不要とすることができる。これはまた、流体がセンサに接触するための適切な開口／孔（例えば適切な「大きな」開口／孔）を形成するために十分な長さを有する必要がある典型的なセンサマウントまたはハイポチューブよりも、遠位領域１６の長さを短くすることも可能にし得る。
【００３７】
遠位領域１６には尖端部材３０が連結され得る。尖端部材３０は、尖形部材３２と、ばね、すなわちコイル部材３４とを含んでいてもよい。遠位尖端３６は、尖形部材３２およびコイル部材３４の少なくともいずれか一方に取り付けられ得る。少なくともいくつかの実施形態において、遠位尖端３６は、ハンダボールチップの形態をとってもよい。尖端部材３０は、溶着部といった接合部材４６によってシャフト１２の遠位領域１６に接合され得る。
【００３８】
シャフト１２は、親水性コーティング１９を備えてもよい。いくつかの実施形態において、親水性コーティング１９は、シャフト１２の略全長に沿って延びていてもよい。他の実施形態では、シャフト１２の１つ以上の個別の部分が親水性コーティング１９を含んでいてもよい。
【００３９】
使用時、臨床医は、ＦＦＲ（例えば、閉塞部の前の圧力および大動脈圧の少なくともいずれか一方に対する血管内閉塞部の後の圧力）を測定および計算の少なくともいずれか一方を実行するためにガイドワイヤ１０を用い得る。ＦＦＲの測定や計算は、患者の大動脈圧を測定することを含み得る。これは、図２に示すように、ガイドワイヤ１０を血管、すなわち体内ルーメン５４を経由して、閉塞部５６より近位側、すなわち上流の位置まで前進させることを含み得る。例えば、ガイドワイヤ１０は、ガイドカテーテル５８を介して前進し、センサ２０の少なくとも一部が配置されるガイドカテーテル５８の遠位端の遠位側であって、体内ルーメン５４内で圧力を測定する位置に至る。この圧力は、初期圧力として特徴付けられ得る。いくつかの実施形態では、大動脈圧はまた、別の装置（例えば圧力感知ガイドワイヤ、カテーテルなど）によっても測定され得る。初期圧力は、大動脈圧と等しくなり得る。例えば、ガイドワイヤ１０によって測定した初期圧力は、測定した大動脈圧と同一であると設定されてもよい。ガイドワイヤ１０は、図３に示すように閉塞部５６の遠位、すなわち下流の位置までさらに前進させられ、体内ルーメン５４内の圧力が測定され得る。この圧力は下流圧力、すなわち遠位圧力と特徴付けられ得る。遠位圧力および大動脈圧は、ＦＦＲを計算するために用いられ得る。
【００４０】
圧力感知ガイドワイヤ内の光圧力センサを用いたＦＦＲシステムは、蛇行した解剖学的構造を通って操縦され得ることが理解できる。これは脈管系の比較的急峻な屈曲部を横断することを含み得る。このため、および他の理由で、圧力感知ガイドワイヤは、例えば遠位端に隣接して比較的可撓性が高いことが望ましいことがある。比較的可撓性のガイドワイヤにおいて、ガイドワイヤを屈曲させることにより、ガイドワイヤの内面と、例えば圧力センサとの間の接触を生じ得ることが理解できる。そのような接触は、圧力センサの変質や変形をもたらすことがあり、圧力測定値の偏倚につながる可能性がある。したがって、本願では、圧力センサとガイドワイヤの内面との間の接触を低減するのを助け、よって圧力測定値のオフセットの可能性を低減するのを助け得る構造的特徴を含み得る圧力感知ガイドワイヤが開示される。
【００４１】
図４は、例えば図１から図３に示すような圧力センサ２０の基材として用いられ得る光学的圧力感知ブロック１２０を示している。いくつかの実施形態において、例えば、図８から図１１で説明するように、複数の個々の光学的圧力感知ブロック１２０は、ガラスのブロックから機械加工され得る。一部の例において、複数の光学的圧力感知ブロック１２０の遠位輪郭と近位輪郭とが、ガラスブロックのそれぞれの側面に、研削、エッチング、または他の方法で形成され得る。次に、個々の光学的圧力感知ブロック１２０は切り分けられるか、または他の方法で切り離され得る。一部の例において、圧力感知膜といった追加的な要素は、複数の光学的圧力感知ブロック１２０が切り離される前に、当該光学的圧力感知ブロック１２０に固定されてもよい。いくつかの場合には、圧力感知膜は、光学的圧力感知ブロック１２０が切り離された後に追加されてもよい。この製造の検討は例示に過ぎないことが理解されよう。
【００４２】
いくつかの実施形態では、図示したように、光学的圧力感知ブロック１２０は、遠位部分１２２および近位部分１２４を含むと考えられ得る。遠位部分１２２と近位部分１２４との間には、中央部分１２６が配置されている。一部の例では、図示したように、中央部分１２６は、一定または比較的一定な直径を有し得る。遠位部分１２２は、中央部分１２６から遠位部分１２２の遠位端部１２３に向かって先細りとなる。いくつかの場合において、近位部分１２４は、中央部分１２６から近位部分１２４の近位端部１２７に向かって先細りとなる。図示されていないが、場合により、光学的圧力感知ブロック１２０の断面直径は、中央部分１２６内のいずれかの最大部位から遠位端部１２３および近位端部１２７のそれぞれに向かって滑らかに変化し得ることが想定される。いくつかの場合には、中央部分１２６は、遠位部分１２２または近位部分１２４のいずれよりも大きな断面直径を有すると思われ得る。よって、中央部分１２６は、光学的圧力感知ブロック１２０の遠位部分１２２が、圧力感知ガイドワイヤ１０の他の構成要素と接触するのを防止することを助け得ることが理解されるであろう。一部の例では、光学的圧力感知ブロック１２０は単一または単一体のガラスブロックから形成されている。
【００４３】
いくつかの実施形態において、光学的圧力感知ブロック１２０は、近位部分、遠位部分、およびそれらの基端部分と先端部分との間に配置された中央部分を含むセンサブロックを含むファブリペロー光検出装置を形成し、中央部分は、遠位部分の外径より大きく、かつ、近位部分の外径より大きい外径を有すると考えられ得る。遠位部分は、内部に空洞部を形成し、その空洞部上には圧力感知層が配置され得る。
【００４４】
光学的圧力感知ブロック１２０の遠位部分１２２は、圧力センサ２０を形成することを助ける遠位端部１２３に形成された凹部１２８を含んでいてもよい。図５に示すように、圧力感知膜は、凹部１２８に架設されていてもよい。いくつかの実施形態では、例えば図４に示すように、光学的圧力感知ブロック１２０の近位部分１２４は、近位側に延びて、光ファイバコネクタ１３０を形成する。光ファイバコネクタ１３０は、光学的圧力感知ブロック１２０の一部として一体的に形成されるとともに、図１から図３に示した光ファイバ２４といった光ファイバに取り付けられるように構成され得る。一部の例では、光ファイバコネクタ１３０は、光学的圧力感知ブロック１２０と前述の光ファイバ２４との間の接続の精度および有効性を向上するように構成され得る。一部の例では、光ファイバコネクタ１３０は、光ファイバコネクタ１３０と光ファイバ２４といった光ファイバとの融着接続を容易にし得る、角度をなした近位端部１３２を有してもよい。一部の例では、光ファイバの取り付け態様に応じて、近位端部１３２は、角度をなすのではなく、平らであってもよい。光ファイバ２４がガラスであることから、また光ファイバコネクタ１３０も、光学的圧力感知ブロック１２０の一体部品であることにより、ガラスであることから、融着接続を用いることにより、正確な接続を得ることができることが理解されよう。融着接続とは、例えば、１本の光ファイバを別の光ファイバに取り付けるために知られているプロセスである。
【００４５】
図５では、圧力感知膜１４０は、共晶接合１４２によって、光学的圧力感知ブロック１２０の遠位端部１２３に固定されていることが分かり得る。一部の例では、圧力感知膜１４０は、凹部１２８の反対側の圧力感知膜１４０に隣接する圧力の変化に応答して、凹部１２８に対して屈曲することができるシリコーンの薄層であり得る。図６は、例えば、本願で図示して検討する光ファイバ２４を表わし得る光ファイバ１５０を備えることを示している。例示した実施形態では、光ファイバ１５０は、光ファイバコネクタ１３０の近位端部１３２に対して相補的に角度をなした遠位端部１５２を有する。光ファイバコネクタ１３０の近位端部１３２が角度をなしていないか、または異なる輪郭を有する場合には、光ファイバ１５０の遠位端部１５２は対応する輪郭を有するであろうことが理解されよう。
【００４６】
一部の例では、図７に示すように、光ファイバコネクタは、その代りに、光学的圧力感知ブロック２２０内に穿孔されたか、または他の方法で形成された開口であってもよい。これは、光学的圧力感知ブロック２２０の対向する端部と光学的圧力感知膜との間の整合をさらに向上し得ることが理解されるであろう。光学的圧力感知ブロック２２０は、遠位部分２２２および近位部分２２４を備える。中央部分２２６は、遠位部分２２２と近位部分２２４との間に配置されている。一部の例では、図示したように、中央部分２２６は一定または比較的一定な直径を有し得る。遠位部分２２２は、中央部分２２６から遠位部分２２２の遠位端部２２３に向かって先細り得る。いくつかの場合において、近位部分２２４は、中央部分２２６から近位部分２２４の近位端部２２７に向かって先細り得る。図示されていないが、場合により、光学的圧力感知ブロック２２０の断面直径は、中央部分２２６内のいずれかの最大部位から遠位端部２２３および近位端部２２７のそれぞれに向かって滑らかに変化し得ることが想定される。
【００４７】
光学的圧力感知ブロック２２０の遠位部分２２２は、遠位端部２２３に形成され、圧力センサ２０の形成を助ける凹部２２８を含んでいてもよい。圧力感知膜２４０は、共晶接合２４２によって光学的圧力感知ブロック２２０の遠位端部２２３に固定されている。一部の例では、圧力感知膜２４０は、凹部２２８の反対側の圧力感知膜２４０に隣接する圧力の変化に応答して、凹部２２８に対して相対的に屈曲することができるシリコーンの薄層であり得る。
【００４８】
この実施形態では、光ファイバコネクタ２３０は、近位部分２２４の近位端部２２７に形成された開口である。光ファイバコネクタ２３０を形成する開口は、光ファイバ２５０の直径と略同一の直径を有しており、そのような光ファイバ２５０が光ファイバコネクタ２３０内に挿入され得るが、光ファイバコネクタ２３０と光ファイバ２５０との間にはあそびがなく、すなわち相対運動が生じないように光ファイバコネクタ２３０によって位置決めされる。一部の例では、光ファイバコネクタ２３０は、光ファイバ２５０の遠位端部２５２の輪郭に対して相補的な底面２３２を有する。光ファイバ２５０が光ファイバコネクタ２３０内に堅固に固定されると、光ファイバ２５０は、近位部分２２４の近位端部２２７近傍において光ファイバ２５０のまわりに配置された接着剤２５４によって適所に固定され得る。
【００４９】
図８から図１１は、光学的圧力感知ブロック１２０の限定されない例証となる製造法を提供する。図８に示すように、ガラスウェーハ３００内にポケット３１０がフライス加工され得る。図９に示すように、ガラスウェーハ３００上にシリコーン膜ウェーハ３２０が配置され、熱および圧が印加されて、シリコーン膜ウェーハ３２０とガラスウェーハ３００との間に共晶接合３２２を生成し得る。次に、近位の輪郭を図１０に示すように機械加工して材料を除去し、光ファイバコネクタ３３０を形成する。一部の例では、例示した外形をガラスウェーハ３００内にフライス加工するためにフェムト秒レーザーシステムを用いてもよい。最後に、図１１に示すように、アセンブリを分断して、個々の光学的圧力感知ブロック３４０を形成し得る。一部の例では、図１０に示したフライス加工は、シリコーン膜ウェーハ３２０が共晶接合３２２によってガラスウェーハ３００に取り付けられる前または後に行われてもよいことが理解されるであろう。
【００５０】
ガイドワイヤ１０（および本願に開示した他のガイドワイヤ、またはいずれか一方）の様々な構成要素および本願に開示した様々な管状部材に用いることができる材料としては、医療装置に一般に関連した材料を含み得る。簡潔にするために、以下の説明では、シャフト１２およびガイドワイヤ１０の他の構成要素について述べる。しかしながら、このことは、本願に記載する装置および方法を限定するものではなく、当該説明が本願に開示される他の管状部材および管状部材もしくは装置の構成要素の少なくともいずれか１つに適用され得る。
【００５１】
シャフト１２は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例を以下に開示する）、金属−ポリマー複合材、セラミックス、それらの組み合わせ等、または他の適切な材料から製造され得る。適切な金属および合金の一部の例は、３０４Ｖ、３０４Ｌ、および３１６ＬＶステンレス鋼といったステンレス鋼と、軟鋼と、線形弾性および超弾性ニチノール（登録商標）といったニッケル−チタン合金と、ニッケル−クロム−モリブデン合金といった他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５といったＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）といったＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）といったＵＮＳ：Ｎ１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル−銅合金（例えばＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などといったＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などといったＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えばＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）といったＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン合金もしくはタングステン合金などと、コバルト−クロム合金と、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などといったＵＮＳ：Ｒ３０００３）と、白金富化（ｐｌａｔｉｎｕｍ  ｅｎｒｉｃｈｅｄ）ステンレス鋼と、チタンと、それらの組み合わせおよび同種のものと、他の適切な材料とが含まれる。
【００５２】
本願において示唆するように、市販のニッケル−チタンまたはニチノール合金群の中には、「線形弾性」または「非超弾性」というカテゴリに指定されるものであり、これらは、化学的性質においては従来の形状記憶および超弾性の類に類似しているが、独特で有用な機械的性質を発揮し得るものである。線形弾性および／または非超弾性材料ニチノールは、超弾性ニチノールが示すような実質的な「超弾性平坦域」または「旗領域」を示さないという点において、超弾性ニチノールとは区別され得る。代わりに、線形弾性および／または非超弾性ニチノールにおいては、回復可能な歪みが増大するにつれて、応力は、実質的に線形で、または若干の、しかし必ずしも完全ではない線形関係で塑性変形が開始するまで増大し続けるか、または少なくとも超弾性ニチノールで見られ得る超弾性平坦域や旗領域よりも線形的な関係で増大し続ける。よって、本発明においては、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは「実質的な」線形弾性および／または非超弾性ニチノールとも称され得る。
【００５３】
一部の例において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは（例えば塑性変形するまでに）、実質的に弾性を維持しながら、約２％から５％までの歪みを許容し得るが、超弾性ニチノールは塑性変形するまでに約８％までの歪みを許容し得るという点においても、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは、超弾性ニチノールと区別でき得る。これらの材料の双方は、塑性変形するまでに約０．２％から０．４４％の歪みしか許容し得ないステンレス鋼といった（その組成に基づいても区別することができる）他の線形弾性材料と区別することができる。
【００５４】
いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、広い温度範囲にわたって示差走査熱量測定（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｓｃａｎｎｉｎｇ  ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ：ＤＳＣ）および動的金属熱分析（ｄｙｎａｍｉｃ  ｍｅｔａｌ  ｔｈｅｒｍａｌ  ａｎａｌｙｓｉｓ：ＤＭＴＡ）分析によって検出可能である、いかなるマルテンサイト／オーステナイト相変化も示さない合金である。例えば、一部の実施形態において、線形弾性合金や非超弾性ニッケル−チタン合金では、摂氏約−６０度（℃）から約１２０℃の範囲において、ＤＳＣおよびＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化が存在しないことがある。従って、そのような材料の機械的屈曲特性は、この非常に広い温度範囲にわたって温度の影響に対して一般に不活性であり得る。いくつかの実施形態において、周囲温度または室温における線形弾性および／または非超弾性材料ニッケル−チタン合金の機械的曲げ特性は、例えば、それらが超弾性平坦域および／または旗領域を示さないという点において、体温における機械的性質と実質的に同じである。換言すると、広い温度範囲にわたって、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、その線形弾性および／または非超弾性の特性および／または性質を維持する。
【００５５】
一部の実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金では、ニッケルが約５０重量％から約６０重量％の範囲にあり得るものであり、残量は、概ねチタンである。一部の特定の実施形態において、前記組成は、ニッケルが約５４重量％から約５７重量％の範囲にある。適切なニッケル−チタン合金の一例は、日本の神奈川県所在の古河テクノマテリアル社から市販されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。ニッケル−チタン合金のいくつかの例は、米国特許第５，２３８，００４号明細書および同第６，５０８，８０３号明細書に開示されており、前記特許文献は参照により本願に援用される。他の適切な材料としては、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）（ネオ−メトリクスから入手可能）およびＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（商標）（トヨタから入手可能）が含まれ得る。他の一部の実施形態では、所望の特性を得るために、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを用いることができる。
【００５６】
少なくともいくつかの実施形態において、シャフト１２の一部またはすべてはまた、放射線不透過性物質でドープされているか、または放射線不透過性物質から製造されているか、または他の場合には、放射線不透過性物質を含有していてもよい。放射線不透過性材料は、医学的処置の間に、蛍光透視法の画面上または別の撮像技術において、相対的に明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、ガイドワイヤ１０の使用者がその位置を決定するのを支援する。放射線不透過性物質のいくつかの例としては、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン、タングステン合金、放射線不透過性充填材が充填されたポリマー材料などを含むことができるが、これらに限定されるものではない。さらに、同じ結果を得るために、他の放射線不透過性マーカーバンドおよびコイルの少なくともいずれか一方もガイドワイヤ１０の設計に組み入れてもよい。
【００５７】
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１０には、ある程度の核磁気共鳴映像法（Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ  Ｉｍａｇｉｎｇ：ＭＲＩ）適合性が与えられている。例えば、シャフト１２またはその一部は、概ね画像を歪めず、概ねアーチファクト（すなわち画像における空隙）を生成しない材料から製造され得る。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像中にアーチファクトを生成し得るので、適切ではないことがある。シャフト１２またはその一部はまた、ＭＲＩ装置が画像化できる材料から製造され得る。これらの特性を示すいくつかの材料としては、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などといったＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などといったＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなど、および他のものを含む。
【００５８】
シャフト１２の一部または全体には、ガイドワイヤ１０の概して滑らかな外面を形成し得るシースまたは被覆（図示せず）が設けられていてもよい。しかしながら、他の実施形態では、シャフト１２が外面を形成し得るように、そのようなシースまたは被覆は、ガイドワイヤ１０の全体または一部において欠如していてもよい。シースは、ポリマーまたは他の適切な材料から製造され得る。適切なポリマーのいくつかの例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポンから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン  ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えばＤＳＭ  エンジニアリング  プラスチックスから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステルに基づいたコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートやデュポンから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）といった他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えばバイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、またはエルフ  アトケムから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）という商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳ  アメリカン  グリロンから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えばＳＩＢＳおよびＳＩＢＳ  ５０Ａの少なくともいずれか一方）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、またはそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などを含み得る。一部の実施形態では、シースに液晶ポリマー（ＬＣＰ）を混合することができる。例えば、その混合物は約６％以内のＬＣＰを含有することができる。
【００５９】
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ１０の外面（例えば、シャフト１２の外面を含む）は、サンドブラスト、ビードブラスト、重曹ブラスト、電解研磨などが施されていてもよい。これらの実施形態、並びに他のいくつかの実施形態において、例えば、易滑性コーティング、親水性コーティング、保護コーティング、または他の種類のコーティングといったコーティングが、シースの一部もしくは全部の上、またはシースを有さない実施形態では、シャフト１２の一部またはガイドワイヤ１０の他の部分の上に施されていてもよい。代替的に、シースは易滑性、親水性、保護用、または他の種類のコーティングを備えていてもよい。フルオロポリマーといった疎水性コーティングは、ガイドワイヤの取り扱いおよび装置交換を改善する乾燥潤滑性を提供する。易滑性コーティングは、操縦性を改善するとともに、病変交差能力を向上させる。適切な易滑性ポリマーは当業において周知であり、そのような易滑性ポリマーとしては、シリコーンの類、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリアリーレンオキシド、ポリビニルピロリドン（ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｐｙｒｏｌｉｄｏｎｅｓ）、ポリビニルアルコール、ヒドロキシアルキルセルロース化合物、アルギン、糖類、カプロラクトンなどといった親水性ポリマー、並びにそれらの混合物および組み合わせが含まれる。親水性ポリマーは、適切な潤滑性、接着性および可溶性を有するコーティングを生成するために、それらの親水性ポリマー同士の間でブレンドされてもよいし、または処方量の水不溶性化合物（いくつかのポリマーを含む）とブレンドされてもよい。そのようなコーティングおよびそのようなコーティングを形成するために用いられる材料および方法のいくつかの他の例は、米国特許第６，１３９，５１０号明細書および同第５，７７２，６０９号明細書に見られる。前記特許文献は、参照によって本願に援用される。
【００６０】
コーティングおよびシースの少なくともいずれか一方は、例えば、コーティング、押出し、共押出し、断続層共押出成形（ｉｎｔｅｒｒｕｐｔｅｄ  ｌａｙｅｒ  ｃｏ−ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ（ＩＬＣ））、またはいくつかのセグメントの端と端とを融着することによって形成され得る。前記層は、それらの近位端から遠位端にかけて、均一な剛性を有してもよいし、または剛性が漸減していてもよい。剛性の漸減は、ＩＬＣによるように連続的であってもよいし、または別々の押出し管状セグメントを相互に融着することによるように段階的であってもよい。前記外層は、Ｘ線造影を容易にするために、放射線不透過性充填材で含浸されていてもよい。当業者は、これらの材料は、本発明の範囲を逸脱することなく、大きく異なり得ることを認識するであろう。
【００６１】
スロットの構成および形態の様々な実施形態も想定され、それらは上述したものに加えて用いられてもよいし、または別の実施形態に用いられてもよい。簡潔にするために、以下の開示はガイドワイヤ１０、スロット１８およびシャフト１２について述べる。しかしながら、これらの変形例もまた他のスロットおよび管状部材の少なくともいずれか一方のために用いられてもよいことが理解され得る。一部の実施形態では、スロット１８のうちの全部ではないが、少なくともいくつかは、シャフト１２の長手方向軸線に対して同一または同様の角度で設けられている。図示したように、スロット１８は、シャフト１２の長手方向軸線に直交するか、または略直交する角度で形成すること、およびシャフト１２の長手軸線に対し直交する平面内に形成することの少なくともいずれか一方によって特徴付けることができる。しかしながら、他の実施形態では、スロット１８は、シャフト１２の長手方向軸線とは直交しない角度に形成すること、およびシャフト１２の長手軸線とは直交しない平面内に形成することの少なくともいずれか一方によって特徴付けることができる。これに加えて、１つ以上のスロット１８の群が、１つ以上のスロット１８の別の群に対して異なる角度で配置されていてもよい。スロット１８の配置および形態の少なくともいずれか一方としては、適用可能な範囲で、米国特許出願公開第２００４／０１８１１７４号明細書に開示されたもののうちのいずれかをも含めることができる。前記特許文献の開示全体は、参照により本願に援用される。
【００６２】
スロット１８は、適切なトルク伝達特性を猶も許容する一方、シャフト１２の可撓性を高めるために設けられる。スロット１８は、１つ以上のリングと管セグメントの少なくともいずれか一方が、シャフト１２に形成された１つ以上のセグメントと梁の少なくともいずれか一方によって相互接続されるように形成されてもよく、そのような管セグメントおよび梁は、シャフト１２の本体にスロット１８が形成された後に残るシャフト１２の部分を含んでいてもよい。そのような相互接続した構造は、所望レベルの横方向の可撓性を維持しながら、比較的高いねじり剛性を維持するように作用し得る。一部の実施形態では、いくつかの隣接するスロット１８は、それらのスロットがシャフト１２の周回りで互いに重複する部分を備えるように形成することができる。他の実施形態では、いくつかの隣接するスロット１８は、それらのスロットが必ずしも互いに重複しないが、所望の程度の横方向の可撓性を提供するパターンで配置されるように、配置することができる。
【００６３】
加えて、スロット１８は、所望の特性を得るために、シャフト１２の長手に沿って配列され、またはシャフト１２の周回りに配列され得る。例えば、隣接したスロット１８またはスロット１８の群は、シャフト１２の周の反対側に概ね均等に設けられるような対称パターンで配列されることもできるし、またはシャフト１２の軸線回りに相互に相対的に一定の角度だけ回転されることもできる。加えて、隣接するスロット１８、またはスロット１８の群は、シャフト１２の長手沿いに均等に離間してもよいし、または密度が増大もしくは減少するパターンに配列されてもよいし、または非対称もしくは不規則なパターンに配列されてもよい。可撓性または他の特性を変化させるために、スロットの大きさ、スロットの形状およびシャフト１２の長手軸線に対するスロットの角度の少なくともいずれか１つといった他の特性をシャフト１２の長手沿いに変化させることもできる。さらに、他の実施形態では、近位部分もしくは遠位部分といった管状部材の一部、またはシャフト１２全体が、そのようなスロット１８を備えていなくてもよいことが想定される。
【００６４】
本願で示唆したように、スロット１８は、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上のスロット１８の群に形成されてもよく、それらはシャフト１２の軸線に沿った略同一の位置に位置してもよい。代替的に、単一のスロット１８がこれらの位置のうちのいくつか、または全体に配置されてもよい。スロット１８の群内には、大きさが等しい（すなわち、シャフト１２のまわりに同じ周方向距離にわたって広がる）スロット１８が含まれていてもよい。これらの実施形態並びに他の実施形態の一部では、群内の少なくともいくつかのスロット１８は、大きさが非一様である（すなわち、シャフト１２のまわりに異なる周方向距離にわたって広がっている）。スロット１８の長手方向に隣接する群は、同一の形態を有してもよいし、または異なる形態を有してもよい。例えば、シャフト１２のいくつかの実施形態は、大きさが等しい第１群のスロット１８と、次いで、大きさが等しくない隣接する群のスロット１８とを含む。大きさが等しく、かつ、管の周のまわりに対称的に配置された２つのスロット１８を有する群において、一対の梁（すなわちスロット１８がシャフト１２に形成された後に残るシャフト１２の部分）の重心は、シャフト１２の中心軸線と一致することが分かり得る。反対に、大きさが等しくない２つのスロット１８を有するとともにその重心が管の周上で直接対向している群においては、一対の梁の重心は、シャフト１２の中心軸線から偏倚され得る。シャフト１２のいくつかの実施形態は、シャフト１２の中心軸線と一致する重心を有するスロット群のみ、シャフト１２の中心軸線から偏倚された重心を有するスロット群のみ、または第１群ではシャフト１２の中心軸線と一致し、別の群ではシャフト１２の中心軸線から偏倚されている重心を有するスロット群を含む。偏倚の程度は、スロット１８の深さ（または長さ）によって変化してもよく、他の適切な距離を含むことができる。
【００６５】
スロット１８は、マイクロマシニング、鋸切断（例えば、ダイヤモンド砂を埋設した半導体ダイシングブレードを用いる）、電子放電加工、研削、フライス加工、鋳造、成形、化学エッチングもしくは化学処理といった方法、または他の既知の方法などによって形成することができる。いくつかのそのような実施形態において、シャフト１２の構造は、管の一部を切断および除去の少なくとも一方を施してスロット１８を形成することによって形成される。スロットを備えた管状部材および管状部材を備えた医療装置のための適切なマイクロマシンニング法および他の切断方法、並びに構造のいくつかの実施形態例は、米国特許出願公開第２００３／００６９５２２号明細書および同第２００４／０１８１１７４−Ａ２号明細書、並びに米国特許第６，７６６，７２０号明細書および同第６，５７９，２４６号明細書に開示されている。上記特許文献の全開示は、参照により本願に援用される。エッチング工程のいくつかの実施例は、米国特許第５，１０６，４５５号明細書に記載されている。前記特許文献の開示全体は、参照により本願に援用される。ガイドワイヤ１１０を製造する方法は、これらまたは他の製造工程を用いて、シャフト１２にスロット１８を形成することを含み得ることに留意すべきである。
【００６６】
少なくともいくつかの実施形態において、スロット１８はレーザ切断プロセスを用いて、管状部材に形成されてもよい。レーザ切断プロセスは、適切なレーザやレーザ切断装置を含み得る。例えば、レーザ切断プロセスは、ファイバーレーザを用いてもよい。レーザ切断といったプロセスを用いることは、多くの理由から望ましい場合がある。例えば、レーザ切断プロセスは、シャフト１２が正確に制御された仕方で、多数の異なる切断パターンに切断されることを可能にし得る。これは、スロット幅、リング幅、梁の高さおよび／または幅などの変化を含み得る。更に、切断器具（例えばブレード）を交換する必要なく、切断パターンに対して変更を加えることができる。これはまた、最も小さい切断ブレードサイズによって制限されることなく、より小さな（例えば、より小さな外径を有する）管を用いてシャフト１２を形成することを可能にし得る。従って、シャフト１２は、比較的小さなサイズが所望され得る神経学的装置または他の装置において使用するために製造されてもよい。
【００６７】
本発明は、多くの点において、単なる実例であることが理解されるべきである。本発明の範囲を超えることなく、詳細について、特に形状、大きさ、および工程の配列に関して変更がなされてもよい。これは、それが適切である範囲で、他の実施形態に用いられている１つの実施形態の例の特徴のうちのいずれかの使用を含み得る。本発明の範囲は、当然ながら、添付した特許請求の範囲が表現されている言語において定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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