(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向ボア（２）を有する長尺本体（１）を備え、前記長尺本体（１）は、近位部（５）を通して延在し近位ロッキング部材を受けるための斜め横方向ボア（７）を有する近位部（５）と、遠位部（６）を通して延在し遠位ロッキング部材を受けるための少なくとも１つの横方向ボア（８）を有する遠位部（６）と、を含み、近位横方向ボア（７）の入口端は、陥凹面（１１）を有する凹部（９）として構成され、前記陥凹面（１１）は、陥凹側面部（１５）と陥凹近位面部（１６）および陥凹遠位面部（１７）とから構成された近位大腿骨骨折用の髄内釘であって、
凹部（９）が前記長尺本体（１）の近位本体部（５）の外周において切り欠かれたときに形成された外縁（１３）および内縁（１４）により、陥凹側面（１１）は境界され、
前記陥凹側面部（１５）は、内縁（１４）と外縁（１３）との間に設けられるとともに、前記陥凹側面部（１５）はそれぞれ、少なくとも１つの隆起（１８）により構成され、  各隆起（１８）は、前記長尺本体（１）の近位本体部（５）の長手方向軸（Ｌ）と実質的に平行に走るように少なくとも部分的に構成され、
各隆起（１８）は、前記長尺本体（１）の近位本体部（５）を通して前記斜め横方向ボア（７）を横切って延びる長手方向平面に向かってある角度をなして走るように構成されたその平行部分（１９）の近位にあるとともに、直接通り越して前記陥凹側面部（１５）の遠位部分（２３）となるように構成されたその平行部分の遠位にあり、それによって、前記近位ロッキング部材が大腿骨の大腿骨頸部を介して大腿骨頭部に挿入されるボアを形成するために大腿骨の穴形成手段を前記斜め横方向ボア（７）の入口端から前記斜め横方向ボア（７）を通過させるとき、各隆起（１８）は、前記斜め横方向ボア（７）と一直線になるように前記穴形成手段を捉えて前記髄内釘を通してガイドするように構成されるとともに、前記穴形成手段がミスアライメントされたとき、各隆起（１８）が前記穴形成手段に触れて、髄内釘の重要な部分を保護するために犠牲にされることによって、ミスアライメントに起因する髄内釘の重要な部分のダメージを低減するように構成されることを特徴とする近位大腿骨骨折用の髄内釘。
【請求項２】
各隆起（１８）は、前記長尺本体（１）の近位本体部（５）を通して前記斜め横方向ボア（７）を横切って延びる長手方向平面に向かって弧状に走るように構成されたその平行部分（１９）の近位にあるとともに、直接通り越して前記陥凹側面部（１５）の遠位部分（２３）となるように構成されたその平行部分の遠位にあることを特徴とする請求項１に記載の髄内釘。
【請求項３】
前記凹部（９）の最大長さは、約１０ｍｍ〜２０ｍｍであることを特徴とする請求項１または２に記載の髄内釘。
【請求項４】
前記凹部（９）の最大長さは、約１５ｍｍであることを特徴とする請求項１または２に記載の髄内釘。
【請求項５】
前記陥凹近位面部（１６）の長さは、前記陥凹遠位面部（１７）の長さよりも大きいことを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項６】
各陥凹側面部（１５）は、前記長尺本体（１）の近位部（５）を通して前記斜め横方向ボア（７）を横切って延びる長手方向平面から離れて弧状に走るように構成された前記隆起（１８）の近位および遠位にあることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記
載の髄内釘。
【請求項７】
前記隆起（１８）の近位にある各陥凹側面部（１５）の弧状部分（２２）の半径は、約５ｍｍ〜１５ｍｍであることを特徴とする請求項６に記載の髄内釘。
【請求項８】
前記隆起（１８）の近位にある各陥凹側面部（１５）の弧状部分（２２）の半径は、約１０ｍｍであることを特徴とする請求項６に記載の髄内釘。
【請求項９】
前記隆起（１８）の遠位にある各陥凹側面部（１５）の弧状部分（２３）の半径は、約４ｍｍ〜１２ｍｍであることを特徴とする請求項６から８のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項１０】
前記隆起（１８）の遠位にある各陥凹側面部（１５）の弧状部分（２３）の半径は、約８ｍｍであることを特徴とする請求項６から８のいずれか一項に記載の髄内釘。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、近位大腿骨骨折用の髄内釘に関する。髄内釘は、長手方向ボアを有する長尺本体を備える。長尺本体は、斜め横方向ボアを有する近位部を備え、斜め横方向ボアは、近位部を通して延在し、近位ロッキング部材を受けるためのものである。長尺本体はまた、少なくとも１つの横方向ボアを有する遠位部を含み、横方向ボアは、遠位部を通して延在し、遠位ロッキング部材を受けるためのものである。斜め近位横方向ボアの入口端は、陥凹面を有する凹部として構成される。陥凹面は、陥凹側面部から構成され、陥凹側面部は、髄内釘の近位端および遠位端に向けられる。陥凹面は、陥凹近位面部と陥凹遠位面部とからさらに構成され、陥凹近位面部と陥凹遠位面部の両方は、髄内釘の側部に向けられる。
【背景技術】
【０００２】
上記したタイプの髄内釘は、従来において多くの異なる形態が既に知られている。したがって、転子骨折および大腿骨頸部骨折または大腿骨頭部骨折を修復するために、近位端から大腿骨へ打ち込まれる髄内釘を提供することが知られている。髄内釘の長尺本体の近位部における斜め横方向ボアは、近位ロッキング部材、例えばラグスクリューをガイドし、近位ロッキング部材は、大腿骨の大腿骨頸部を介して大腿骨頭部に挿入される。ラグスクリューと同様に、多くの近位ロッキング部材には、近位ロッキング部材が大腿骨頭部にねじ込まれるようにするねじ山がつけられている。長尺本体の近位部はとりわけ、セットスクリューまたは他の結合または係合部材を挿入するための長手方向ボアにより構成され、該セットスクリューまたは他の結合または係合部材は、近位ロッキング部材が回転することなく、斜め横方向ボア中を軸方向に動くことができるように、近位ロッキング部材と相互に作用する。
【０００３】
いくつかの従来の形態は、応力を低減するとともに疲労強度を高めるために、髄内釘の近位部における斜め横方向ボアの入口端および／または出口端の周りで髄内釘に凹部を設けることにより形成される陥凹面を有する。陥凹面は、凹部が形成されるときに形成される、例えば凹部が髄内釘の外縁へとミルされるときに形成される、外縁と内縁との間に規定され、陥凹面は、４つの部分、すなわち、髄内釘の近位端および遠位端に向けられるか又は髄内釘の側部に配置される２つの陥凹側面部と、１つの陥凹近位面部および１つの陥凹遠位面部とを備え、陥凹近位面部と陥凹遠位面部の両方は、髄内釘の側部に向けられるか又は斜め横方向ボアの近位および遠位に配置される。好ましくは、陥凹面の外側境界を構成する縁は、丸みを帯びたコーナーを有する長方形または正方形を形成するとされている。
【０００４】
しかし、リーマまたは他の穴形成手段が、大腿骨中に近位ロッキング部材のためのボアをつくるのに用いられるとき、リーマまたは他の穴形成手段の横方向および／または長手方向のミスアライメントに起因して、陥凹面が損傷した場合、陥凹面は、高い応力が集中するエリアが損傷を受け、髄内釘の容易な損傷を生じさせる。なぜなら、髄内釘は、その結果、これらの損傷エリアでおよび／またはこれらの損傷エリアの近くで、約５０％少ない抵抗を有するからである。したがって、リーマまたは他の穴形成手段のミスアライメントは、重大であるとともに、従来の形態において満足に解決されなかった問題をもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、リーマまたは他の穴形成手段のミスアライメントが防止されるか又は少なくともミスアライメントに歯止めがかけられるように、髄内釘の近位部に斜め横方向ボアの入口端を構成することにより、上記したタイプの髄内釘を改良することにあり、すなわち、その結果、髄内釘の斜め横方向ボアと一直線になるか又は実質的に一直線になるようにリーマまたは他の穴形成手段はガイドされ、しかも髄内釘の重要な部分が影響を受けないので起こりうるミスアライメントに起因する損傷は低減される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
これは、本発明によれば、少なくとも１つの隆起を有する斜め横方向ボアの入口端に、陥凹面の陥凹側面部を構成することにより、達せられる。
【０００７】
したがって、本発明の主要な態様において、リーマがミスアライメントされたとき、隆起が例えばリーマに最初に触れる髄内釘が提供される。起こりうるミスライメントに起因する損傷は次いで少ない応力のあるエリアにおいて生じる。隆起は、いわば重要なエリアを保護するために犠牲にされ、それと同時に隆起は、リーマを捉えて髄内釘を通して安全にガイドする。髄内釘の損傷に対する抵抗および疲労抵抗は、改善される。
【０００８】
本発明にかかる髄内釘の好適な実施形態およびその特徴は、添付のクレームに定義される。
【０００９】
本発明は以下に、添付の図面を参照しながら２つの非限定的な例を用いてさらに説明される。
【００１０】
添付図面は、必ずしも一定のスケールで描かれてはおらず、本発明のいくつかの特徴の寸法は明確にするために誇張されることがあることに留意されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の髄内釘の第一実施形態の概略斜視図である。
【図２】図２は、図１にかかる髄内釘の概略正面図である。
【図３】図３は、図１および図２にかかる髄内釘の概略断面図である。
【図４】図４は、図１の髄内釘の近位部を通る斜め横方向ボアの主に入口端の一部分の概略拡大斜視図である。
【図５】図５は、図２の髄内釘の近位部を通る斜め横方向ボアの主に入口端の一部分の概略拡大正面図である。
【図６】図６は、図３の髄内釘の近位部を通る斜め横方向ボアの主に入口端の一部分の概略拡大断面図である。
【図７】図７は、本発明にかかる髄内釘の第二実施形態の概略斜視図である。
【図８】図８は、図７にかかる髄内釘の概略正面図である。
【図９】図９は、図７にかかる髄内釘の概略断面図である。
【図１０】図１０は、図７の髄内釘の近位部を通る斜め横方向ボアの主に入口端の一部分の概略拡大斜視図である。
【図１１】図１１は、図８の髄内釘の近位を通る斜め横方向ボアの主に入口端の一部分の概略拡大正面図である。
【図１２】図１２は、図９の髄内釘の近位部を通る斜め横方向ボアの主に入口端の一部分の概略拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、以下に２つの実施形態により例示される。しかしながら、当然のことながら、実施形態は、本発明の原理を説明するために含まれ、添付の特許請求の範囲に記載されるような本発明の要旨を限定するためではないことが理解される。実施形態の詳細は、互いに組み合わせることが可能である。
【００１３】
図１〜図３は、既に述べたように、本発明にかかる髄内釘の第一実施形態を図示し、図７〜図９は、本発明にかかる髄内釘の第二実施形態を図示する。髄内釘は、両方の実施形態において、長手方向ボア２を有する長尺本体１を備える。その近位端で、長手方向ボア２は、スレッドにより又はセットスクリューもしくは他の適切な結合もしくは係合部材（図示省略）を受ける他の手段により、好適に構成される。その近位端で、長手方向ボア２はまた、スレッドにより、又は大腿骨中の髄内釘の適切な配置および固定のために、髄内釘に対する正しい位置において、適切な取付けおよびターゲッティングデバイス（図示省略）を受けるフィッテング４により、好適に構成される。
【００１４】
長尺本体１は、近位本体部５と遠位本体部６とから構成される。近位本体部５は、斜め横方向ボア７により構成される。この斜め横方向ボア７は、長尺本体１の近位本体部５を通して延在するとともに、近位ロッキング部材、好ましくは大腿骨頭部中へねじ込まれるラグスクリュー（図示省略）を受けるために設けられる。セットスクリューまたは他の結合または係合部材が近位ロッキング部材に係合するとき、斜め横方向ボア中の近位ロッキング部材の軸方向運動、例えば、長尺本体１に対する近位ロッキング部材の変位が、回転することなく可能となるように、斜め横方向ボア７は、長手方向ボア２を横断する。近位ロッキング部材の回転止めを容易にするために、近位ロッキング部材には、その長手方向に延在する１つまたは複数の溝が設けられる。遠位本体部６は、少なくとも１つの横方向ボア８により構成される。この横方向ボア８は、長尺本体１の遠位本体部８を通して延在するとともに、大腿骨骨幹軸へとねじ込まれる遠位ロッキング部材（図示省略）を受けるために設けられる。
【００１５】
特に図３、図６、図９、および図１２にそれぞれ図示されるように、斜め横方向ボア７の入口端も出口端も陥凹され、すなわち凹部９と凹部１０とをそれぞれ備え、凹部９および凹部１０において陥凹面１１および陥凹面１２がそれぞれ形成される。出口端にて陥凹面１２が同じ概略のビルドアップを有することが可能であるにしても、入口端にて陥凹面１１を有する凹部９は、本発明にふさわしいものであり、以下に、より詳細に説明される。図３、４、および図８にそれぞれ最もよく示されるように、陥凹面１１は、外縁１３および内縁１４によりそれぞれ境界され、凹部９が、髄内釘の長尺本体１の近位本体部５の外周にミルされたとき又は他の切り欠きがなされたとき、外縁１３および内縁１４が形成される。したがって、陥凹面１１の外縁１３と内縁１４との間に、２つの陥凹側面部１５と、１つの陥凹近位面部１６および１つの陥凹遠位面部１７とがそれぞれ設けられ、２つの陥凹側面部１５は、髄内釘の長尺本体１の近位端および遠位端に向けられるか、または、長尺本体１もしくは髄内釘の側部に配置され、１つの陥凹近位面部１６と１つの陥凹遠位面部１７の両方は、長尺本体１もしくは髄内釘の側部に向けられるか、または、その入口端で斜め横方向ボア７の近位および遠位に配置される。このため、陥凹面１１の陥凹面部１５、１６、１７の外側境界を構成する外縁１３は、全体的に見ると、丸みを帯びたコーナーを有する長方形または正方形を形成する４つの辺を有する。見れば分かるように、陥凹面１１の外縁１３は、長尺本体１または髄内釘の近位本体部５の外周に見られる。陥凹面１１の内縁１４は、斜め横方向ボア７により形成される。それによって、エンドレスの陥凹面１１を形成する陥凹面部１５、１６、１７は、部分的に面取り可能である。それによって、陥凹面１１の外縁１３と内縁１４との間の距離は、陥凹遠位面部１７に部分的に示されるように、変えることが可能である。
【００１６】
本発明によれば、斜め横方向ボア７の入口端での陥凹面１１の陥凹側面部１５のそれぞれは、少なくとも１つの隆起１８により構成される。隆起１８の目的は、上述したように、斜め横方向ボア７との正確なアライメントへと又は実質的に正確なアライメントへと、リーマなどの穴形成手段をガイドすることにより、リーマなどの穴形成手段のミスライメントを防止すること又は少なくとも弱めることにあり、さらに、それでもなおミスアライメントが少しでも発生した場合、ミスアライメントに起因する髄内釘に発生する応力を担うための隆起を用いることにより、髄内釘の重要な部分のダメージを低減することにある。例示した実施形態において、１つの隆起１８は、各陥凹側面部１５に形成される。隆起１８は、好ましくは、陥凹面１１を有する凹部９がミルされるのと同時に、またはその他の方法で髄内釘の長尺本体１の近位本体部５の外周の切り欠きがなされるのと同時に、形成される。
【００１７】
各隆起１８は、長尺本体１の近位本体部５の長手方向軸Ｌと実質的に平行に走るように、少なくとも部分的に構成される。各隆起１８のサイズおよび形は、変更することが可能である。図１〜図６および図７〜図１２は、隆起１８の２つの異なる実施形態を図示する。
【００１８】
したがって、図１〜図６に髄内釘が図示されており、各陥凹側面部１５にある隆起１８は、髄内釘の長尺本体１の近位本体部５を通して斜め横方向ボア７を横切って延びる長手方向平面に向かってある角度をなして走るように構成されたその平行部分１９の近位および遠位にある。図示されるように、各陥凹側面部１５にある隆起１８は、長尺本体１の近位本体部５を通して斜め横方向ボア７を横切って延びる長手方向平面に向かって弧状に走るように構成されたその平行部分１９の近位および遠位にあり、すなわち隆起の近位部分２０および遠位部分２１はそれぞれ、カーブし、好ましくは長手方向平面に向かって連続的にカーブしている。代替的に、隆起１８の近位部分２０および遠位部分２１は、直線状または部分的に直線状または部分的にカーブとしてもよい。
【００１９】
斜め横方向ボア７の入口端における凹部９は、約１０ｍｍ〜２０ｍｍの最大高さを有し、好ましくは約１４．５ｍｍの最大高さを有し、すなわち髄内釘の長尺本体１の近位本体部５の長手方向に計られる陥凹近位面部１６での外縁１３と陥凹遠位面部１７での外縁１３との間の最大距離は、図１〜図６の実施形態において、約１０ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは約１４．５ｍｍである。しかしながら、斜め横方向ボア７の入口端での凹部９の最大高さは、上記した範囲外にあってもよい。図７〜図１２において、各陥凹側面部１５にある隆起１８は、髄内釘の長尺本体１の近位本体部５を通して斜め横方向ボア７を横切って延びる長手方向平面に向かってある角度をなして走るように構成されたその平行部分１９の近位にあるとともに、直接通り越して陥凹側面部１５の遠位部分となるように構成されたその平行部分の遠位にあり、すなわち図１〜図６の実施形態中の隆起１８の遠位部分２１に対応する図７〜図１２の実施形態中の隆起１８の遠位部分がない。したがって、図１〜図６の実施形態と比較すると、各陥凹側面部１５にある隆起１８は、長尺本体１の近位本体部５を通して斜め横方向ボア７を横切って延びる長手方向平面に向かって弧状に走るように構成されたその平行部分１９の近位側のみにあり、すなわち隆起の近位部分２０のみがカーブしており、好ましくは長手方向平面に向かって連続的にカーブしている。代替的に、隆起１８の近位部分２０は、直線状または部分的に直線状または部分的にカーブしてもよい。斜め横方向ボア７の入口端での凹部９は、約１０ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは約１５ｍｍの最大高さを有し、すなわち髄内釘の長尺本体１の長手方向において計られる陥凹近位面部１６での外縁１３と陥凹遠位面部１７での外縁１３との間の最大距離は、図７〜図１２の実施形態中、約１０ｍｍ〜２０ｍｍ、好ましくは約１５ｍｍである。しかしながら、斜め横方向ボア７の入口端での凹部９の最大高さは、上記した範囲外にあってもよい。
【００２０】
上記した隆起１８の特定の構成によって、例えば斜め横方向ボア７に対するリーマの横方向および／または長手方向の起こり得るミスアライメントの補正、および斜め横方向ボア７へのリーマの正確なガイドが容易になる。また、上述した２つの実施形態の大きな違いは、図７〜図１２に図示された隆起１８が、図１〜図６の隆起よりも長い平行部分１９を有することであり、かつ図７〜図１２に図示された隆起１８が、直接通り越して隆起１８の遠位に配置された陥凹側面部の部分となることである。それによって、使用時、このより長い平行部分１９は、リーマまたは他の穴形成手段の、凹部９の上側近位部分における斜め横方向ボア７へのガイドをさらに向上する。本発明の要旨の範囲内で、隆起１８をさらに修正することが可能であり、その結果、隆起１８は、リーマまたは他の穴形成手段を、髄内釘を構成する長尺本体１の近位部５における入口端での凹部９の上側部分で斜め横方向ボア７へと上方へガイドすることができるとともに、リーマまたは他の穴形成手段のミスアライメントにより髄内釘がさらされる任意の応力に対処する。
【００２１】
特に図２、５および図８、１１にそれぞれ示されるように、隆起１８は、陥凹面１１の外縁１３を与え、したがって陥凹面自体も与え、前からみたとき「くびれたウエスト」を有する形は、すなわち、陥凹側面部１５は、完全に直線または平坦でもなく、陥凹側面部１５は、その全体的な外観が丸みを帯びてもいないが、むしろ隆起での凹部９の幅の制限を形成する。この特徴は、図７〜図１２の実施形態において、あまり顕著ではない。なぜなら、陥凹近位面部１６の長さは、陥凹遠位面部１７の長さよりも大きいからである。
【００２２】
サイドからみたときに、陥凹面１１の特定の設計および凹部９の特定の設計に寄与する別の特徴は、もちろん隆起１８を別にすれば、各陥凹面部１５が、髄内釘の長尺本体１の近位部分５を通して斜め横方向ボア７を横切って延びる長手方向平面から離れて弧状に走るように構成された隆起１８の近位および遠位にあることである。各陥凹側面部１５のこれらの近位部分および遠位部分は、それぞれ２２および２３で示される。各陥凹側面部１５の弧状近位部分２２の半径は、約５ｍｍ〜１５ｍｍ、好ましくは約１０ｍｍであり、かつ弧状遠位部分２３の半径は、約４ｍｍ〜１２ｍｍ、好ましくは約８ｍｍである。しかしながら、注目すべきは、各陥凹側面部１５の弧状近位部分２２の半径および弧状遠位部分２３の半径が、上記した区間を外れてもよいことである。
【００２３】
添付された特許請求の範囲の要旨の範囲内での本発明のさらなる修正は、本発明の概念および目的から逸脱することなく実施可能である。したがって、本発明は、上述した実施形態により又はこれらの実施形態を図示する図面により、限定されるようにとらえられるべきではない。むしろ、本発明の全範囲は、説明および図面を参照して、添付の特許請求の範囲により決定されるべきである。したがって、隆起は、陥凹側面部と一体なものとして図示されるが、隆起を例えば別個の部材として代替的に提供して、隆起を適切な手法で及び陥凹側面部に適している所に取り付けることは可能なはずである。次いで、ミスアライメントされたリーマまたは他の穴形成手段により生じる力に抵抗するための最適能力を有するとともに、ミスアライメントされたリーマまたは他の穴形成手段をガイドまたは向け直すための最適能力を有する適切な材料中に隆起を製造することもでき、それによって、隆起がガイド目的にベストな可能な形を得るように、隆起を製造することもできる。隆起とともに陥凹側面部を構成するための隆起の取り付けは、取り付けが固定で又は取り外し可能に行うことができる。
【符号の説明】
【００２４】
１  長尺本体
２  長手方向ボア
５  近位本体部（近位部）
６  遠位本体部（遠位部）
７  斜め横方向ボア
８  横方向ボア
９  凹部
１１  陥凹面
１５  陥凹側面部
１６  陥凹近位面部
１７  陥凹遠位面部
１８  隆起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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