(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する長尺物からなるコア部を備えたガイドワイヤであって、
前記コア部は、基端側に形成された本体部と、先端側に形成された平板部と、前記本体部と前記平板部とを繋ぐ移行部とを備え、
前記移行部の横断面は、基端側から先端側に向けて円形から矩形へと次第に変化し、
前記移行部の斜面には、長さ方向とは異なる方向に延びる少なくとも１つの溝部が長さ方向に形成されていることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記移行部は、基端側から先端側に向けて厚みが減少し、かつ、幅が広がっていることを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記移行部は、４つの斜面を有し、前記４つの斜面は前記平板部の面と連続していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記ガイドワイヤは、前記コア部の先端側を覆うように設置され、素線を螺旋状に形成してなるコイル部を備え、前記コア部と前記コイル部とが先端側で固定されていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記ガイドワイヤは、前記コア部の先端側を覆うように形成された樹脂材料からなる樹脂被覆部を備えていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記平板部の上面および下面の少なくとも一方には、長さ方向とは異なる方向に延びる少なくとも１つの溝部が長さ方向に形成されていることを特徴とする請求項１ないし請求項５のいずれか一項に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体腔内、特に血管内にカテーテルを誘導する際に使用されるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤは、例えばＰＴＣＡ（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty：経皮的冠状動脈血管形成術）のような外科的手術が困難な部位の治療、人体への低侵襲を目的とした治療、または、心臓血管造影などの検査に用いられるカテーテルを血管内に誘導する際に使用される。ＰＴＣＡは、冠状動脈の狭窄部位をバルーン等で拡張して、血液流路を確保する治療方法である。【０００３】
ＰＴＣＡでは、ガイドワイヤの先端部をバルーンカテーテルの先端部より突出させた状態で、ガイドワイヤを血管の狭窄部位付近まで挿入することによって、バルーンカテーテルを狭窄部位に誘導する。その際、ガイドワイヤは、蛇行または分岐した血管、狭窄した血管等を選択し、通過する必要があり、また、狭窄部位では狭窄部位を構成するコレステロール等の堆積物をガイドワイヤの押し込み力によって押し広げるまたは貫通させる必要がある。したがって、ＰＴＣＡに用いられるガイドワイヤには、血管形状に追従でき、血管壁を傷つけないために、優れた柔軟性（血管追従性）と、手元部（基端部）の押し込み力が先端部に有効に伝わる優れた押し込み性(プッシャビリティ性)とが要求される。【０００４】
また、ＰＴＣＡでは、ガイドワイヤを屈曲、分岐した血管へ追従させるために、ガイドワイヤを血管内に挿入する前に、先端形状付けが行われることがある。具体的には、ガイドワイヤの先端部を分岐血管等の形状に合わせて医師等が手指で所定の形状（例えば、Ｊ型）に曲げて形状付けを行う。したがって、ガイドワイヤには、前記のような先端形状付けも容易に行えることが要求される。【０００５】
従来、ＰＴＣＡに用いられるガイドワイヤとして、特許文献１には、以下のような構成を備えたガイドワイヤが提案されている。特許文献１のガイドワイヤは、長尺物からなるコア部と、コア部の先端側を覆うように設置されたコイルとを備え、コア部の先端側には板高さ（板厚）の２倍以上の板幅で形成された平板部を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際公開第２００９／１２６６５６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
特許文献１のガイドワイヤにおいては、板厚の薄い平板部をコア部の先端側に備えることによって、ガイドワイヤの先端部が柔軟となり、安全性および血管追従性の向上がある程度期待できる。しかしながら、特許文献１のガイドワイヤは、基端側に形成された円形状の横断面を有する丸棒状の本体部と、先端側に形成された矩形状の横断面を有する平板部と、本体部と平板部とを繋ぐ移行部とを備える。したがって、特許文献１のガイドワイヤにおいては、移行部から平板部にかけて横断面形状が大きく変化するため、移行部から平板部にかけて物性(特に、剛性)も大きく変化する。【０００８】
このようなガイドワイヤでは、ガイドワイヤが蛇行または分岐した血管を通過するために、ガイドワイヤの基端部を回転操作した際、平板部がねじれたり、移行部と平板部との境界付近で座屈したりする。その結果、ガイドワイヤの基端部の回転トルクが、基端部から先端部に有効に伝わらないため、ガイドワイヤの先端部が意図した方向に向かず、ガイドワイヤの血管追従性が低下するという問題がある。また、ガイドワイヤを狭窄部位で進ませるために、ガイドワイヤの基端部を回転操作した際、平板部がねじれたりすることによるトルク伝達性の低下や、移行部と平板部との境界付近で座屈したりするため、ガイドワイヤの基端部の押し込み力が先端部に有効に伝わらず、ガイドワイヤのプッシャビリティ性およびトラッカビリティ性（基端部でガイドワイヤに与えた回転力が先端部まで伝達するという性質）が低下するという問題がある。【０００９】
そこで、本発明は、このような問題を解決すべく創案されたもので、その課題は優れた血管追従性、プッシャビリティ性およびトラッカビリティ性を有するガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記課題を解決するために、本発明に係るガイドワイヤは、可撓性を有する長尺物からなるコア部を備えたガイドワイヤであって、前記コア部は、基端側に形成された本体部と、先端側に形成された平板部と、前記本体部と前記平板部とを繋ぐ移行部とを備え、前記移行部の横断面は、基端側から先端側に向けて円形から矩形へと次第に変化し、前記移行部の斜面には、長さ方向とは異なる方向に延びる少なくとも１つの溝部が長さ方向に形成されていることを特徴とする。また、本発明に係るガイドワイヤは、前記移行部が、基端側から先端側に向けて厚みが減少し、かつ、幅が広がっていることが好ましい。また、本発明に係るガイドワイヤは、前記移行部が、４つの斜面を有し、前記４つの斜面は前記平板部の面と連続していることが好ましい。
【００１１】
また、本発明に係るガイドワイヤは、前記コア部の先端側を覆うように設置され、素線を螺旋状に形成してなるコイル部を備え、前記コア部と前記コイル部とが先端側で固定されていることが好ましい。また、本発明に係るガイドワイヤは、前記コア部の先端側を覆うように形成された樹脂材料からなる樹脂被覆部を備えていることが好ましい。【００１２】
前記構成によれば、コア部の先端側に平板部を備えることによって、ガイドワイヤの先端側に、板厚の薄い部分が配置されることとなり、ガイドワイヤの先端部での剛性が小さくなり、ガイドワイヤの先端部での柔軟性が向上する。また、ガイドワイヤの先端部での剛性が小さくなるため、分岐血管等の形状に合わせてガイドワイヤの先端部を形状付けることが容易なものとなる。また、コア部の本体部と平板部とを繋ぐ移行部に少なくとも１つの溝部が形成されていることによって、移行部から平板部にかけて横断面形状が大きく変化して、剛性が大きく変化することがなくなる。それにより、ガイドワイヤが蛇行または分岐した血管を通過する際、または、狭窄部位を進む際、平板部がねじれたり、移行部と平板部の境界付近で座屈することが抑制される。その結果、ガイドワイヤの基端部の回転トルクを先端部に有効に伝えることが可能となり、ガイドワイヤの先端部を意図した方向に向けることができる。また、ガイドワイヤの基端部の押し込み力を先端部に有効に伝えることが可能となる。【００１３】
また、本発明に係るガイドワイヤは、前記平板部の上面および下面の少なくとも一方には、長さ方向とは異なる方向に延びる少なくとも１つの溝部が長さ方向に形成されていることが好ましい。【００１４】
前記構成によれば、平板部に溝部が形成されていることによって、平板部の剛性がさらに小さくなるため、平板部が配置されるガイドワイヤの先端部での剛性が小さくなり、ガイドワイヤの先端部での柔軟性がさらに向上する。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係るガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの先端側での柔軟性が向上すると共に、先端柔軟部の剛性変化が小さいため、ガイドワイヤの血管追従性が優れたものとなる。また、コア部の座屈等が抑制されるため、ガイドワイヤの基端部の回転トルクおよび押し込み力を先端部に有効に伝えることが可能となり、ガイドワイヤの血管追従性、プッシャビリティ性およびトラッカビリティ性が優れたものとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明のガイドワイヤの第１実施形態を示す部分縦断面図である。
【図２】図１に示すガイドワイヤのコア部の先端側での側面図である。
【図３】図１に示すガイドワイヤのコア部の先端側での平面図である。
【図４】図３に示すＡ−Ａ線におけるコア部の端面図である。
【図５】図３に示すＢ−Ｂ線におけるコア部の端面図である。
【図６】本発明のガイドワイヤの第２実施形態を示し、コア部の先端側での側面図である。
【図７】図６に示すコア部の先端側での平面図である。
【図８】本発明のガイドワイヤの第３実施形態を示し、ワイヤの先端側での部分縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明に係るガイドワイヤの第１実施形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、本発明において、先端側とはガイドワイヤの血管挿入側を言い、基端側とは医師等がガイドワイヤの操作を行う側を言う。
【００１８】
図１に示すように、ガイドワイヤ（以下、ワイヤと称す）１は、コア部２Ａを備えた長尺物であって、コア部２Ａは本体部３と、移行部４と、平板部５とを備え、移行部４には溝部４１、４２が形成されている。ワイヤ１の全長は、特に規定されず、例えば、２００〜５０００ｍｍが好ましい。また、ワイヤ1は、コア部２Ａの先端側を覆うように設置されたコイル部６を備え、コア部２Ａとコイル部６とが先端側で固定されていることが好ましい。固定方法としては、半田(ろう材)、接着材等の固定材料（固定部）７２で固定されることが好ましいが、溶接で固定部７２を形成してもよい。以下、各構成について説明する。
【００１９】
＜コア部＞
図１〜図３に示すように、コア部２Ａは、可撓性を有する長尺物からなる。そして、コア部２Ａは、ワイヤ１の柔軟性および強度を考慮して、Ｎｉ−Ｔｉ合金、ステンレス鋼等の弾性金属材料からなることが好ましい。そして、コア部２Ａは、基端側から先端側に向かって順に本体部３と、移行部４と、平板部５とを備え、移行部４には少なくとも１つの溝部４１および溝部４２が形成されている。なお、溝部４２は形成されていなくてもよい。
【００２０】
（本体部）
図１〜図３に示すように、本体部３は、棒状（非平板形状）の長尺物から構成される。本体部３の横断面（ＹＺ軸平面であって、長さ方向に垂直な断面）の形状は、略円形状（図４参照）であることが好ましい。また、本体部３は、基端側から先端側に向かって、一定の外径を有する大径部３１と、先端側に向かって外径が漸減する第１テーパ部３２と、一定の外径を有する中径部３３と、先端側に向かって外径が漸減する第２テーパ部３４と、一定の外径を有する小径部３５とを備えることが好ましい。
【００２１】
一定の外径を有する部分の間（大径部３１と中径部３３との間、および、中径部３３と小径部３５との間）に形成されるテーパ部として、前記では第１テーパ部３２と第２テーパ部３４の２つを記載したが、テーパ部は、２つに限定されず、少なくとも１つ形成すればよい。また、大径部３１と外径が同一で構成材料が異なる大径部３６を、接合部(溶接部）３７で大径部３１に接合してもよい。接合方法としては、特に規定されないが、摩擦圧接、レーザを用いたスポット溶接、アプセット溶接等の突き合わせ抵抗溶接、管状接合部材による接合等が挙げられる。
【００２２】
（平板部）
図１〜図３に示すように、平板部５は、ワイヤ１（コア部２Ａ）に柔軟性を持たせると共に、ワイヤ先端部の先端形状付けが容易となるように、矩形状の横断面（図５参照）を有する細長い板状の平板から構成されている。平板部５は、板長さが１〜３０ｍｍ、板幅が０．１〜０．５ｍｍ、板厚が０．０１〜０．０６ｍｍであることが好ましい。また、平板部５の板幅は先端側に向かって増大または減少してもよく、板厚も先端側に向かって増大または減少してもよい。
また、平板部５は、その先端側は固定材料（固定部）７２等でコイル部６に固定されている。また、平板部５は、棒状の本体部３の先端側、好ましくは細径化された先端側を金型等によってプレスすることによって後記する移行部４と共に作製することが好ましい。なお、平板部５の横断面の形状は、プレスによって作製するため、横断面の両端は少し丸みが残り略矩形状となる。但し、説明の便宜上、図５では両端の丸みを省略する。
【００２３】
（移行部）
図２、図３に示すように、移行部４は、本体部３と平板部５とを繋ぎ、基端側から先端側に向かって、円形等の横断面（図４参照）から矩形の横断面（図５参照）に次第に変化する部分である。そして、移行部４の長さは１〜１０ｍｍが好ましい。また、移行部４は、４つの斜面４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄを有し、４つの斜面４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄは平板部５の面と連続している。そして、少なくとも１つの斜面に長さ方向と異なる方向に延びる少なくとも１つの溝部４１および溝部４２が長さ方向に形成されている。なお、溝部４２は形成されていなくてもよい。溝部４１、４２は、溝部４１、４２と相似形状の凸部が形成された型面を有する金型を移行部４の斜面にプレスすることによって作製することが好ましい。
【００２４】
図２、図３に示すように、溝部４１は、平板部５の上面５ａと同一面側の斜面４ａに形成されている。なお、図示しないが、溝部４１は、平板部５の下面５ｂまたは側面５ｃ、５ｄと同一面側の斜面４ｂまたは斜面４ｃ、４ｄに形成されていてもよい。また、図示しないが、溝部４１は、斜面４ａ〜斜面４ｄからなる周面のうちの少なくとも２つの斜面に連続して形成されていてもよい。
【００２５】
溝部４１が形成される方向は、特に規定されないが、図３に示すように長さ方向と直交する方向であることが好ましい。なお、図示しないが、溝部４１は、長さ方向と直交する方向に対して所定の角度で傾斜する方向に形成されていてもよい。さらに、溝部４１は、図３に示すように平面形状が直線状であることが好ましいが、折れ線状または曲線状であってもよい。
【００２６】
移行部４に形成される溝部４１の横断面の形状は、略半円状が好ましいが、他の形状、例えば、略Ｕ字状、略Ｖ字状、略矩形状であってもよい。溝部４１の個数は、１〜１００個が好ましい。溝部４１の溝幅Ｗ１は、０．００１〜３ｍｍが好ましい。溝部４１の溝深さＤ１は、０．００５〜０．０５ｍｍが好ましい。また、複数の溝部４１を形成する場合には、溝幅Ｗ１は同一幅で形成することが好ましいが、溝幅Ｗ１が先端側に向かって増大または減少するように形成してもよい。溝深さＤ１も同一深さで形成することが好ましいが、溝深さＤ１が先端側に向かって増大または減少するように形成してもよい。
【００２７】
隣接する溝部４１の間隔Ｔ１は、０．００５〜３ｍｍが好ましい。複数の溝部４１が等間隔で形成されていることが好ましいが、間隔Ｔ１が先端側に向かって増大または減少するように形成してもよい。また、複数の溝部４１は、間隔Ｔ１が０ｍｍ、すなわち連続して形成されていてもよい。さらに、連続して形成された溝部４１は、移行部４の斜面４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄの一部に形成されていてもよいし、全部に形成されていてもよい。
【００２８】
図２、図３に示すように、移行部４は、溝部４１が斜面４ａに形成されると共に、平板部５の下面５ｂと同一面側の斜面４ｂに溝部４２が形成されていることが好ましい。また、溝部４１と溝部４２とは、移行部４の長さ方向に互い違いに配置されることが好ましいが、同一位置に配置されていてもよい。また、図示しないが、溝部４１が斜面４ｂに形成されている場合には、溝部４２は斜面４ａに形成される。また、図示しないが、溝部４１が斜面４ｃ、４ｄのいずれか一方に形成されている場合には、溝部４２は溝部４１が形成されている斜面と反対側の斜面４ｄ、４ｃのいずれか一方に形成される。
【００２９】
図示しないが、溝部４１が斜面４ａ〜４ｄからなる周面のうちの少なくとも２つの斜面に連続して形成されている場合には、溝部４２は、溝部４１が形成されていない斜面に溝部４１と互い違いの配置で形成されていてもよい。
【００３０】
溝部４２の形成方向、平面形状、横断面形状、溝数、溝幅、溝深さ、隣接する溝部の間隔は、溝部４１と同様であるので、説明を省略する。また、前記した溝部４２の形成方向等は、溝部４１と同一であることが好ましいが、溝部４１と異なるものであってもよい。
【００３１】
図示しないが、複数の溝部４１が形成されている場合には、任意の２つ以上の溝部４１同士を移行部４の長さ方向で繋ぐ他の溝部を形成してもよい。また、複数の溝部４２が形成されている場合にも、任意の２つ以上の溝部４２同士を移行部４の長さ方向で繋ぐ他の溝部が形成されていてもよい。
【００３２】
本発明のワイヤ１においては、前記のような溝部４１、４２を形成することによって、移行部４から平板部５にかけての横断面形状が大きく変化することが抑制されため、剛性も大きく変化することが抑制される。その結果、ワイヤ１の使用の際に平板部５がねじれたり、移行部４と平板部５の境界付近で座屈したりすることがないため、本体部３の回転トルクが平板部５に有効に伝わり、ワイヤ１の先端部を意図した方向に向けることができる。また、本体部３の押し込み力が平板部５に有効に伝わる。その結果、ワイヤ１の血管追従性、プッシャビリティ性およびトラッカビリティ性が向上する。
【００３３】
＜コイル部＞
図１に示すように、コイル部６は、コア部２Ａの先端側を覆うように設置され、素線を螺旋状に形成してなるコイルである。そして、コイルは、隣接する素線同士が接触したいわゆる密巻きしたものや、隣接する素線同士が離間したもののいずれでもよい。また、コイル部６は、その先端側が固定材料（固定部）７２等でコア部２Ａ（平板部５）に固定されている。
【００３４】
素線を構成する材料は、特に規定されないが、ステンレス鋼、Ｐｔ−Ｎｉ合金等の金属材料であることが好ましい。また、コイル部６のサイズは、特に規定されず、ワイヤ１の使用目的によって異なる。ＰＴＣＡに使用されるワイヤ1では、コイル部６のコイル外径が０．２〜０．５ｍｍ、コイル長さが１０〜１０００ｍｍであることが好ましい。コイル外径は、ワイヤ１の長さ方向に同一径であることが好ましいが、ワイヤ１の先端側に向かって減少していてもよい。
【００３５】
コイル部６は、２種以上の金属材料を組み合わせたものであってもよい。例えば、コイル部６は、基端側にステンレス鋼製の素線からなる第１コイル部６１と、先端側にＸ線不透過材料であるＰｔ−Ｎｉ合金製の素線からなる第２コイル部６２とを備え、第１コイル部６１と第２コイル部６２との境界部６３で両コイル部６１、６２を溶接、接着等で接合したものであってもよい。これにより、ワイヤ１の先端側がＸ線透視下で視認しやすくなる。
【００３６】
次に、本発明のワイヤ１の第１実施形態の変形例について説明する。
図１に示すように、ワイヤ1は、コア部２Ａとコイル部６とが先端側の１箇所で固定されていれば十分であるが、コア部２Ａとコイル部６とが複数個所で固定されていることが好ましい。
【００３７】
例えば、図１に示すように、ワイヤ1は、コア部２Ａ（平板部５）の先端側とコイル部６（第２コイル部６２）の先端側とが固定材料（固定部）７２で固定され、コア部２Ａの途中の部位（移行部４の基端側、小径部３５、および、第２テーパ部３４の先端側）とコイル部６の途中の部位(境界部６３)とが固定材料（固定部）７３で固定され、コア部２Ａの途中の部位(中径部３３の基端側、および、第１テーパ部３２の先端側)とコイル部６（第１コイル部６１)の基端側とが固定材料（固定部）７１で固定されている。
【００３８】
ここで、固定材料（固定部）７１、７２、７３は、半田(ろう材)、接着剤等である。なお、コア部２Ａとコイル部６との固定方法は、前記のような固定材料７１、７２、７３によるものに限らず、溶接で固定部７１、７２、７３を形成してもよい。
【００３９】
図１に示すように、ワイヤ1は、コイル部６の少なくとも先端側の表面を覆うように形成された樹脂被覆部８を備えることが好ましい。
【００４０】
具体的には、樹脂被覆部８は、前記したワイヤの表面の一部または全部、すなわち、第２コイル部６２の全表面、コイル部６(第１コイル部６１、境界部６３および第２コイル部６２)の全表面、または、コイル部６とコア部２Ａの基端側部位の全表面を覆うことが好ましい。
【００４１】
樹脂被覆部８は、フッ素系樹脂、無水マレイン酸系高分子物質、ポリウレタン等の樹脂材料からなることが好ましい。また、樹脂被覆部８の厚みは０．００１〜０．０５ｍｍが好ましい。このような樹脂被覆部８で覆われていることによって、ワイヤ１は、摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減するため、血管内での操作性が向上する。
【００４２】
次に、本発明に係るガイドワイヤの第２実施形態について説明する。
ガイドワイヤは、第１実施形態のコア部２Ａ（図１参照）に代えてコア部２Ｂ（図６、図７参照）を使用するもので、移行部４に溝部４１、または、溝部４１および溝部４２形成されていることに加えて、平板部５に長さ方向と異なる方向に延びる少なくとも１つの溝部５１および溝部５２が長さ方向に形成されている。また、溝部５２は形成されていなくてもよい。前記のような溝部５１、５２は、溝部５１、５２と相似形状の凸部が形成された型面を有する金型を平板部５の表面にプレスすることによって作製することが好ましい。なお、溝部５１、５２以外の第１実施形態の構成については前記同様であるので、溝部５１、５２について説明し、それ以外の説明は省略する。
【００４３】
図６、図７に示すように、溝部５１は、平板部５の上面５ａに形成される。なお、図示しないが、溝部５１は、平板部５の下面５ｂに形成されていてもよい。ここで、上面５ａおよび下面５ｂは、ワイヤ先端部が湾曲した際の内周面および外周面となる面である。また、溝部５１が形成される方向は、特に規定されないが、図７に示すように板幅方向（長さ方向と直交する方向）であることが好ましい。なお、図示しないが、溝部５１は、板幅方向に対して所定の角度で傾斜する方向に形成された斜線状であってもよい。このように、斜線状の溝部５１を形成することによって、基端側から先端側への回転トルクの伝わり方がワイヤ１（コア部２Ｂ）の回転方向によって異なり、斜線状の溝部５１の傾斜方向と反対の回転方向で回転トルクが伝わりやすくなる。その結果、ワイヤ１の血管追従性がさらに向上する。さらに、溝部５１は、図７に示すように平面形状が直線状であることが好ましいが、折れ線状または曲線状であってもよい。
【００４４】
平板部５に形成される溝部５１の横断面形状は、略半円状が好ましいが、他の形状、例えば、略Ｕ字状、略Ｖ字状、略矩形状であってもよい。溝部５１の個数は、１〜５００個が好ましい。溝部５１の溝幅Ｗ２は、０．０６〜０．５ｍｍが好ましい。溝部５１の溝深さＤ２は、０．００１〜０．０３ｍｍが好ましい。また、複数の溝部５１を形成する場合には、溝幅Ｗ２は同一幅で形成することが好ましいが、溝幅Ｗ２が先端側に向かって増大または減少するように形成してもよい。溝深さＤ２も同一深さで形成することが好ましいが、溝深さＤ２が先端側に向かって増大または減少するように形成してもよい。
【００４５】
隣接する溝部５１の間隔Ｔ２は、０．１〜２ｍｍが好ましい。複数の溝部５１が等間隔で形成されていることが好ましいが、間隔Ｔ２が先端側に向かって増大または減少するように形成してもよい。また、複数の溝部５１は、間隔Ｔ２が０ｍｍ、すなわち連続して形成されていてもよい。さらに、連続して形成された溝部５１は、平板部５の上面５ａまたは下面５ｂの一部に形成されていてもよいし、全部に形成されていてもよい。
【００４６】
図６、図７に示すように、平板部５は、溝部５１が上面５ａに形成されると共に、平板部５の下面５ｂに溝部５２が形成されていることが好ましい。また、溝部５１と溝部５２とは、平板部５の長さ方向に互い違いに配置されることが好ましいが、同一位置に配置されていてもよい。また、図示しないが、溝部５１が下面５ｂに形成されている場合には、溝部５２は上面５ａに形成される。
【００４７】
溝部５２の形成方向、平面形状、横断面形状、溝数、溝幅、溝深さ、隣接する溝部の間隔は、溝部５１と同様であるので、説明を省略する。また、前記した溝部５２の形成方向等は、溝部５１と同一であることが好ましいが、溝部５１と異なるものであってもよい。
【００４８】
図示しないが、複数の溝部５１が形成されている場合には、任意の２つ以上の溝部５１同士を平板部５の長さ方向で繋ぐ他の溝部が形成されていてもよい。また、複数の溝部５２が形成されている場合にも、任意の２つ以上の溝部５２同士を平板部５の長さ方向で繋ぐ他の溝部が形成されていてもよい。
【００４９】
本発明のガイドワイヤにおいて、前記のような溝部５１、５２を形成することによって、平板部５の剛性がさらに小さくなるため、ガイドワイヤの先端部の柔軟性がさらに向上し、血管穿孔リスクが低減され安全性が増す。それにより、ガイドワイヤの血管追従性がさらに向上する。
【００５０】
本発明のガイドワイヤの第２実施形態の変形例としては、第１実施形態と同様に、コア部２Ｂとコイル部６とが複数個所で固定されている例、ワイヤ表面が樹脂被覆部８で覆われている例が挙げられる。
【００５１】
次に、本発明のガイドワイヤの第３実施形態について説明する。
図８に示すように、ガイドワイヤ１は、コア部２Ａを備えた第１実施形態におけるコイル部６の代わりに樹脂被覆部９を備えている。また、図示しないが、ガイドワイヤ１は、コア部２Ｂ（図６参照）を備えた第２実施形態におけるコイル部６の代わりに樹脂被覆部９を備えていてもよい。
なお、樹脂被覆部９以外の第１または第２実施形態の構成については前記と同様であるので、樹脂被覆部９について説明し、それ以外の説明は省略する。
【００５２】
樹脂被覆部９は、コア部２Ａまたはコア部２Ｂの先端側を覆うように形成され、樹脂材料からなる。樹脂材料としては、フッ素系樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、ポリウレタンが好ましい。樹脂被覆部９は、その厚さが基端側よりも先端側が厚く形成されていることが好ましく、１０〜４００μｍであることが好ましい。また、樹脂被覆部９は、その先端側が丸く形成されていることが好ましい。
【００５３】
このような樹脂被覆部９を備えることによって、ガイドワイヤ１を使用する際、コア部２Ａまたはコア部２Ｂで血管壁を損傷することが抑制されるため、安全性が向上する。また、ガイドワイヤ１は、摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減するため、血管内での操作性も向上する。
【００５４】
次に、本発明のガイドワイヤの使用方法について、ＰＴＣＡを例にとって説明する。
ガイドワイヤの先端をガイディングカテーテルの先端から突出させ、その状態でセルジンガー法により大腿動脈内に挿入し、大動脈、大動脈弓、右冠状動脈開口部を経て右冠状動脈内に挿入する。ガイディングカテーテルを右冠状動脈開口部の位置に残したまま、ガイドワイヤのみを右冠状動脈内でさらに進めて血管狭窄部を通過させ、ガイドワイヤの先端が血管狭窄部を越えた位置で停止する。これにより、狭窄部拡張用のバルーンカテーテルの通路が確保される。
【００５５】
次に、ガイドワイヤの基端側から挿通されたバルーンカテーテルの先端をガイディングカテーテルの先端から突出させ、さらにガイドワイヤに沿って進め、右冠状動脈開口部から右冠状動脈内に挿入し、バルーンカテーテルのバルーンが血管狭窄部の位置に到達したところで停止する。
【００５６】
次に、バルーンカテーテルの基端側からバルーン拡張用の流体を注入して、バルーンを拡張させ、血管狭窄部を拡張する。このようにすることによって、血管狭窄部に付着堆積しているコレステロール等の堆積物は物理的に押し広げられ、血流阻害が解消される。
【００５７】
バルーン内からバルーン拡張用の流体を抜き取り、バルーンを収縮させる。次いで、バルーンカテーテルをガイドワイヤと共に基端方向へ移動して、血管よりバルーンカテーテル、ガイドワイヤおよびガイディングカテーテルを抜き取る。以上により、ＰＴＣＡの手技が終了する。
【符号の説明】
【００５８】
１      ガイドワイヤ（ワイヤ）
２Ａ、２Ｂ  コア部
３      本体部
４      移行部
４１、４２  溝部
５      平板部
５１、５２  溝部
６      コイル部
８、９  樹脂被覆部
【図１】
0006560686.tif 000002
【図２】
0006560686.tif 000003
【図３】
0006560686.tif 000004
【図４】
0006560686.tif 000005
【図５】
0006560686.tif 000006
【図６】
0006560686.tif 000007
【図７】
0006560686.tif 000008
【図８】
0006560686.tif 000009