(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工肘であって、
上腕骨及び尺骨の一方に対する取り付けのための第１の軸要素と、
前記上腕骨及び前記尺骨の他方に対する取り付けのための第２の軸要素と、
前記第１の軸要素と前記第２の軸要素との間に配置されて前記第１の軸要素と前記第２の軸要素とを結合し、前記第１の軸要素と前記第２の軸要素との間の第１の軸線周りの相対回転運動を可能とする接続部と、
前記第１の軸要素及び前記第２の軸要素の一方と共に前記第１の軸要素及び前記第２の軸要素の他方に対して前記第１の軸線周りで回転可能な第１の関節丘要素と、
該第１の関節丘要素に対して第２の軸線周りで回転可能であり且つ近位橈骨の頭部に対して位置決めされるように構成された第２の関節丘要素であって、当該第２の関節丘要素が、第１及び第２の配向において前記第１の関節丘要素に結合されるように構成されており、前記第２の軸線が、当該第２の関節丘要素の中心軸線からオフセットしており、前記第１の配向が、前記第２の軸線周りの回転角度だけ、前記第２の配向からオフセットしている、第２の関節丘要素と、を具備する人工肘。
【請求項２】
前記第１の関節丘要素が、前記第２の関節丘要素に回転可能に取り付けられた、請求項１に記載の人工肘。
【請求項３】
前記第１の関節丘要素が、前記第１の軸線から偏心した回転軸線を有し、前記第２の関節丘要素が、前記第１の軸線と略同心の回転軸線を有する、請求項１に記載の人工肘。
【請求項４】
前記第２の軸線が前記第１の軸線から偏心した、請求項１に記載の人工肘。
【請求項５】
前記第２の軸線が前記第１の軸線からオフセットされた、請求項１に記載の人工肘。
【請求項６】
前記第２の軸線が前記第１の軸線とは異なる請求項１に記載の人工肘。
【請求項７】
前記第１の関節丘要素及び前記第２の関節丘要素の一方が、突部を有し、前記第１の関節丘要素及び前記第２の関節丘要素の他方が、前記突部を回転可能に受け入れるように操作可能な凹部を有する、請求項１に記載の人工肘。
【請求項８】
前記突部及び前記凹部の少なくとも一方が、テーパ部を有し、該テーパ部が、第１の状態において前記第１の関節丘要素と前記第２の関節丘要素との間の相対的回転を可能とし、第２の状態において前記第１の関節丘要素と前記第２の関節丘要素との間の相対的回転を制限する、請求項７に記載の人工肘。
【請求項９】
前記突部及び前記凹部が、前記第１の軸線からオフセットされた回転軸線を規定する、請求項７に記載の人工肘。
【請求項１０】
前記突部及び前記凹部が、前記第１の関節丘要素の中心軸線からオフセットされ、且つ、前記第２の関節丘要素の中心軸線からオフセットされた回転軸線を規定する、請求項７に記載の人工肘。
【請求項１１】
前記第１の関節丘要素と前記第２の関節丘要素との間に配置された中間関節丘要素を更に具備する、請求項１に記載の人工肘。
【請求項１２】
前記中間関節丘要素が、前記第１の関節丘要素に対して回転可能に取り付けられ、且つ、前記中間関節丘要素の中心軸線からオフセットされた第１の突部と、前記第２の関節丘要素に対して回転可能に取り付けられ、且つ、前記中間関節丘要素の前記中心軸線からオフセットされた第２の突部と、を有する、請求項１１に記載の人工肘。
【請求項１３】
前記第１の突部及び前記第２の突部が互いにオフセットされた、請求項１２に記載の人工肘。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、人工肘に関し、具体的には、関節丘(articulating condyle)を組み込んだ人工肘に関する。
【背景技術】
【０００２】
本セクションでは、必ずしも先行技術ではない、本開示に関連する背景情報を示す。
【０００３】
人工肘は、人工肘関節置換術によって、近位橈骨と遠位上腕骨との間に接合を提供する。かかる人工肘の一つは、上腕骨に取り付けられた第１の要素と尺骨に取り付けられた第２の要素とを含む、連結された又は固定された人工肘である。第１の要素と第２の要素の接合部に配置された接続部又はヒンジによって、第１の要素と第２の要素との間の相対運動が可能になり、このため、近位橈骨及び遠位上腕骨において、上腕骨と尺骨との間の移動が可能になる。
【０００４】
従来の人工肘には、関節の内側及び外側からそれぞれ延びた１対の関節丘要素が含まれていることがある。この関節丘要素は、外側上顆及び内側上顆の機能に近似するように構成され、人工肘が上腕骨及び尺骨に取り付けられると、近位橈骨及び遠位上腕骨における接合面接触を増加させることを意図している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
人工肘関節置換術では、可能な場合、橈骨と上腕骨との間の解剖的関節(anatomic articulation)は保存される。これが不可能な場合には、橈骨と上腕骨との間の関節を人工関節に代える必要がある。従来の人工肘は、近位尺骨と遠位上腕骨との間に十分な接合を提供するが、従来の橈骨‐上腕骨(radio-humeral)人工肘は調節することができず、このため、種々の骨組織、種々の関節弛緩症の状態、並びに軟部組織伸張の種々の特性及び状態に適応させることができない。例えば、従来の関節丘要素は、手術時に、近位橈骨の頭部と関節丘要素との間の正確な距離に適応するように調節することができず、これによって、関節丘要素を橈骨の近位端部に伸ばす際に困難が生じる。かかる困難によって、種々のサイズの関節丘要素を有する複数の人工肘の必要性が生じる。種々のサイズの関節丘要素によって、外科医による取付け時の適切な接合及び人工肘の支持が保証されるが、手順の全体的なコスト及び複雑性が増す。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本セクションでは、本開示の全体的な概要を示し、その全範囲又はその特徴のすべてを包括的に開示しない。
【０００７】
人工肘が提供され、人工肘には、上腕骨及び尺骨のうちの一方に取り付けられた第１の軸要素と、上腕骨及び尺骨のうちの他方に取り付けられた第２の軸要素と、接続部であって、第１の軸要素と第２の軸要素との間に配置され、第１の軸要素と第２の軸要素とを連結して、第１の軸を中心にした第１の軸要素と第２の軸要素との間の相対移動を可能にする接続部と、が含まれ得る。人工肘には、関節丘であって、接続部から延び、第１の軸から偏心した回転軸線を含む関節丘が更に含まれ得る。
【０００８】
別の構成では、人工肘が提供され、人工肘には、上腕骨及び尺骨のうちの一方に取り付けられた第１の軸要素と、上腕骨及び尺骨のうちの他方に取り付けられた第２の軸要素と、接続部であって、第１の軸要素と第２の軸要素との間に配置され、第１の軸要素と第２の軸要素とを連結して、第１の軸線を中心にした第１の軸要素と第２の軸要素との間の相対移動を可能にする接続部と、が含まれ得る。人工肘は、第１の軸要素及び第２の軸要素のうちの１つによって第１の軸線を中心に回転可能な第１の関節丘要素と、第１の関節丘要素に対して第２の軸線を中心に回転可能な第２の関節丘要素と、が更に含まれ得る。
【０００９】
更なる適用範囲が本明細書の記載内容から明らかになる。本概要の説明及び具体例は例示を目的とするものにすぎず、本開示の範囲を限定するものではない。
【００１０】
本明細書に説明されている図面は、選択された実施形態を例示する目的のものにすぎず、すべての可能な実施形態を例示する目的のものではなく、本開示の範囲を限定するものではない。
【００１１】
対応する参照符号は、図面の複数の図において対応する部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本開示の原理による人工肘の斜視図である。
【図２】図１の人工肘の分解図である。
【図３】図１の人工肘の部分側面図である。
【図４】図１の人工肘の部分側面図である。
【図５】図３の線５‐５に沿った、図１の人工肘の部分断面図である。
【図６】接合状態の外側関節丘を示す、図１の人工肘の部分断面図である。
【図７】ニュートラル状態の外側関節丘を示す、図５の人工肘の側面図である。
【図８】接合状態の外側関節丘を示す、図６の人工肘の側面図である。
【図９】ニュートラル状態にある、図１の人工肘の関節丘組立体の斜視図である。
【図１０】接合状態にある図１の人工肘の関節丘組立体の斜視図である。
【図１１】図１の人工肘とともに用いられる代替関節丘組立体の断面図である。
【図１２】図１の人工肘とともに用いられる代替関節丘組立体の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ここで、例示的な実施形態について、添付図面を参照して詳細に説明する。
【００１４】
例示的な実施形態は、本開示が十分なものになり、当業者にその範囲を十分に伝達するように示されている。具体的な詳細の多くは、本開示の実施形態の十分な理解を提供するために、例えば、具体的な要素、装置及び方法の例として示されている。具体的な詳細を利用する必要がなく、例示的な実施形態を種々の形態により具体化でき、そして、いずれも本開示の範囲を限定するものと解釈すべきでないことは、当業者に明らかである。一部の例示的実施形態において、周知の方法、周知の装置構造及び周知の技術は、詳細に説明しない。
【００１５】
本明細書に用いられる用語は、特定の例示的実施形態を説明する目的のものにすぎず、限定することを意図するものではない。本明細書に用いられる「a」、「an」及び「the」という単数形は、文脈に明らかに示されていない限り、複数形も含むものとすることができる。「備える(comprises)」、「備える(comprising)」、「含む(including)」及び「有する(having)」という用語は、包括的であり、このため、記述されている特徴、整数、段階、動作、要素及び／又は構成要素の存在を特定するが、１つ以上の他の特徴、整数、段階、動作、要素、構成要素及び／又はこれらの群の存在又は付加を排除しない。特に性能の順序として特定されない限り、本明細書に記載の段階、方法及び動作は、必ずしも特定の順序の議論又は例示においてこれらの性能を必要とするものと解釈すべきではない。また、付加的な又は代替の段階を用いることができることも理解される。
【００１６】
要素又は層が、他の要素又は層「の上にある」か、「と嵌合する」か、「に接続する」か、又は「に連結する」ことを意味する場合、他の要素若しくは層の上に直接あるか、他の要素若しくは層と嵌合するか、又は他の要素若しくは層に接続するか、又は他の要素若しくは層に連結してもよいし、あるいは、介在する要素若しくは層が存在していてもよい。対照的に、要素が、他の要素又は層「の上に直接ある」か、「と直接嵌合する」か、「に直接接続する」か、又は「に直接連結する」ことを意味する場合、介在する要素又は層はなくてもよい。要素間の関係を説明するのに用いられる他の語は、類似するものとして解釈する必要がある（例えば、「〜の間に」と「直接〜の間に」、「隣接する」と「直接隣接する」など）。本明細書に用いられる「及び／又は」という用語には、１つ以上の関連する列挙項目のうちのいずれか及びすべての組合せが含まれる。
【００１７】
第１の、第２の、第３のなどの用語は、種々の要素、構成要素、領域、層及び／又は部分を説明するのに用いることができるが、これらの要素、構成要素、領域、層及び／又は部分は、これらの用語に限定されるべきではない。これらの用語は、１つの要素、構成要素、領域、層及び／又は部分を、他の領域、層又は部分と区別するのにのみ用いることができる。「第１の」、「第２の」などの用語及び他の数的用語は、本明細書に用いられる場合、文脈に明確に示されていない限り、順番又は順序を意味するものではない。したがって、以下に論じる第１の要素、構成要素、領域、層又は部分は、例示的な実施形態の教示内容から逸脱することなく、第２の要素、構成要素、領域、層又は部分と称することができる。
【００１８】
空間的な相対語、例えば、「内側の」、「外側の」、「の下に」、「よりも下に」、「下方に」、「よりも上に」、「上方に」などは、要素又は特徴と、図面に示されている別の要素又は特徴との関係について説明する説明を容易にするために、本明細書に用いることができる。空間的な相対語は、図面に示されている方向に加えて、使用又は動作時の装置の種々の方向を包含するものとすることができる。例えば、図面の装置が回転する場合、他の要素若しくは特徴「よりも下に」、又は他の要素若しくは特徴「の下に」と記載されている要素は、他の要素若しくは特徴「よりも上に」配向される。したがって、「よりも下に」という例示的な用語は、上下両方の方向を包含し得る。その他、装置は配向され得る（９０°回転し得るか又は他の方向に配向され得る）場合、これに応じて、本明細書に用いられる空間的相対記述子を解釈することができる。
【００１９】
図面を参照すると、人工肘１０が示され、この人工肘には、第１の軸要素１２と、第２の軸要素１４と、概して第１の軸要素１２と第２の軸要素１４との間に配置されたヒンジ組立体１６と、が含まれ得る。ヒンジ組立体１６は、第１の軸要素１２と第２の軸要素１４とを連結することができ、そして、第１の軸要素１２と第２の軸要素１４との間の相対運動を促進することができる。
【００２０】
第１の軸要素１２は、遠位上腕骨１８（図１）に形成された空洞（図示せず。）内に収容され、第１の軸要素には、細長いテーパ体２０と、第１のアーム２２と、第２のアーム２４と、フック部２６と、が含まれ得る。テーパ体２０は、第１のアーム２２及び第２のアーム２４とは反対方向に延び、上腕骨１８に形成されたチャネル内に収容され得る。テーパ体２０は、長手方向軸線に沿ってテーパ体２０に力を加えることによって、上腕骨１８に形成されたチャネル内に固定することができる。
【００２１】
上述のようにテーパ体２０に力を加えると、テーパ体２０は、摩擦嵌合によって、上腕骨１８内に固定される。すなわち、上腕骨１８に形成されたチャネルには、雌テーパであって、遠位上腕骨から近位上腕骨に及ぶ方向にサイズが減少する雌テーパを含まれ得る。上腕骨１８のチャネルに形成された雌テーパは、テーパ体２０の雄テーパと協同して、テーパ体２０を、上腕骨１８の雌テーパと摩擦嵌合させることができ、これによって、上腕骨１８内に、上腕骨に対して固定することができる。上腕骨１８内にテーパ体２０を固定するのに、骨セメント及び／又は他の適切な接着剤を使用することもできる。
【００２２】
第１のアーム２２と第２のアーム２４は、テーパ体２０とは反対方向に延び、これらは協同して、実質的にＵ字状のチャネル２８を備えた第１の軸要素１２を提供することができる。具体的には、Ｕ字状のチャネル２８は、第１のアーム２２の側面３０と、第２のアーム２４の側面３２と、側面３０と側面３２との間に概して延び、側面３０と側面３２とを接続する円弧面３４とによって形成され得る。
【００２３】
第１のアーム２２には、穴３６と、遠位端面３８とが含まれ得る。同様に、第２のアーム２４には、穴４０と、遠位端面４２とが含まれ得る。第１のアーム２２及び第２のアーム２４のそれぞれの穴３６、４０は、ヒンジ組立体１６と協同して位置決めをし、以下により詳細に説明されるように、第１のアーム２２の側面３０と第２のアーム２４の側面３２との間にヒンジ組立体１６を保持する。
【００２４】
フック部２６は、テーパ体２０と第１のアーム２２及び第２のアーム２４との接合部から延び得る。さらに、フック部２６は、間隔を置いて配置され、テーパ体２０から離れ、取付け開口４４を含み得る。テーパ体２０とフック部２６との間の空間４４は、上腕骨１８の一部を、概してテーパ体２０とフック部２６との間に収容することができる。このため、フック部２６は、上腕骨１８の一部に対向することができ、これによって、取付け開口４４を通して締結具（図示せず。）を受け入れ、上腕骨１８にフック部２６、そして、第１の軸要素１２を固定することができる。テーパ体２０でのように、フック部２６及び上腕骨１８とともに、フック部２６を上腕骨１８に固定するのに、適切な骨セメント及び／又は接着剤を使用することができる。
【００２５】
第２の軸要素１４は、ヒンジ組立体１６によって第１の軸要素１２に連結され、第２の軸要素には、細長いテーパ体４６と、取付け機構４８とが含まれ得る。テーパ体４６は、尺骨５０に形成されたチャネル（図示せず。）内に収容され得る（図１）。尺骨５０に形成されたチャネルには、雌テーパが含まれていてもよく、テーパ体４６の雄テーパがチャネル内に挿入され、テーパ体４６の長手方向軸線に沿って力が加えられると、テーパ体４６の雄テーパはチャネルの雌テーパと嵌合し、これによって、テーパ体４６が摩擦嵌合により尺骨５０に連結される。さらに、テーパ体４６は、適切な骨セメント及び／又は他の接着剤によって、尺骨５０のチャネルに取り付けることができる。
【００２６】
取付け機構４８は、第２の軸要素１４の一方の端部に形成され、取付け機構には、穴５２と、外側の円弧面５４とが含まれ得る。穴５２には、一連の保持機構５６であって、ヒンジ組立体１６と協同して、取付け機構４８内にヒンジ組立体１６の一部を保持する保持機構が含まれ得る。そして、取付け機構４８には、取付け開口５８であって、取付け機構４８の壁を通って形成され、円弧面５４と穴５２との間に概して延びる取付け開口が含まれ得る。このため、取付け開口５８は、取付け機構４８の外側領域から穴５２と連通し得る。一構成において、取付け開口５８は、以下により詳細に説明するように、締結具（図示せず。）を受け入れ、取付け機構４８内にヒンジ組立体１６の一部を固定することができる。
【００２７】
ヒンジ組立体１６は、第１の軸要素１２と第２の軸要素１４の接合部に配置され、ヒンジ組立体には、第１の関節丘６０と、第２の関節丘６２と、軸受部材６４と、が含まれ得る。第１の関節丘６０には、接合面６６と、チャネル６８と、実質的に平坦な面７２に形成された穴７０と、が含まれ得る。接合面６６は、実質的に半球状の第１の関節丘６０であって、軸受部材６４と嵌合して収容され、接合面６６の周囲において、軸受部材６４内に及び軸受部材に対して第１の関節丘６０を接合することができる実質的に半球状の第１の関節丘を備え得る。
【００２８】
チャネル６８は、接合面６６とは反対側の第１の関節丘６０に形成することができ、チャネルには、第２のアーム２４の遠位端面４２を嵌合して収容される形状が含まれ得る。第２のアーム２４の遠位端面４２と同じ形状のチャネル６８を設けることによって、第２のアーム２４が第１の関節丘６０に受け入れられると、第２のアーム２４を、チャネル６８に対して及びチャネル内に適切に配置することができる。
【００２９】
第２のアーム２４は、第１の関節丘６０のチャネルに収容され、遠位端面４２がチャネル６８内に完全に収容されると、第１の関節丘６０の穴７０は、第２のアーム２４の穴４０と並び得る。第２のアーム２４に形成された穴４０と、第１の関節丘６０に形成された穴７０との間の配置によって、穴４０、７０内に及び穴を通して締結具（図示せず。）を挿入して、第２のアーム２４とともに移動するように第１の関節丘６０を固定することができる。
【００３０】
第２の関節丘６２には、内側要素７４と外側要素７６とが含まれ得る。「内側」及び「外側」という用語は、骨軸線に関して要素７４及び７６を説明するのに用いられ、必ずしもテーパ体に対して「内側」及び「外側」ではない。内側要素７４には、接合面７８と、ポケット８０と、実質的に平坦な面８４に形成された穴８２と、が含まれ得る。内側要素７４には、接合面７８とは反対側の内側要素７４から延びる突部８６が更に含まれ得る。
【００３１】
接合面７８は、軸受部材６４に対して内側要素７４を回転可能に支持するように、軸受部材６４に回転可能に取り付けることができる。ポケット８０は、接合面７８に形成することができ（図９及び１０）、その中で第１のアーム２２を収容することができる。具体的には、第１のアーム２２は、第１のアーム２２の遠位端面３８がポケットの端面８８に接するまで、ポケット８０内に挿入することができる（図５及び６）。この時点において、第１のアーム２２は、第２の関節丘６２の穴８２が、第１のアーム２２の穴３６と並ぶように、ポケット８０内に完全に挿入することができる。第１の関節丘６０でのように、第１のアーム２２の穴３６と第２の関節丘６２の穴８２との間の配置によって、穴３６、８２内に及び穴を通して締結具（図示せず。）を挿入して、第１のアーム２２とともに移動するように内側要素７４を固定することができる。
【００３２】
突部８６は、内側要素７４から延び、内側要素７４の回転軸線（Ｒ）からオフセットすることができる。具体的には、図５及び６に示されているように、突部８６の中心を通る中心軸線（Ｃ）は、内側要素７４の回転軸線（Ｒ）から距離（Ｄ）だけオフセットすることができる。要するに、突部８６は、内側要素７４の回転軸線（Ｒ）から偏心し得る。
【００３３】
外側要素７６は、内側要素７４に回転可能に取り付けることができ、外側要素には、嵌合面９０と、嵌合面９０とは反対側の外側要素７６に形成されたブラインド穴(blind bore)９２と、が含まれ得る。ブラインド穴９２には、内側要素７４の突部８６を受け入れる雌テーパが含まれ得る。具体的には、突部８６には、雄テーパであって、ブラインド穴９２の雌テーパを受け入れ、外側要素７６を内側要素７４に回転可能に取り付ける雄テーパが含まれ得る。
【００３４】
ブラインド穴９２は、突部８６が内側要素７４の回転軸線（Ｒ）から偏心するのと同様に、ブラインド穴９２が外側要素７６の中心軸線（図５の回転軸線（Ｒ））から偏心するように、外側要素７６に形成することができる。例えば、ブラインド穴９２には、突部８６の中心軸線（Ｃ）と同心の中心軸線が含まれていてもよい。ブラインド穴９２の中心軸線は、図５及び７に示されているように、外側要素７６の中心軸線に対して距離（Ｄ）だけオフセットすることができる（図５及び７は、外側要素７６がニュートラル状態にある場合、内側要素７４の回転軸線（Ｒ）と同心である外側要素７６の中心軸線を示している。）。
【００３５】
ブラインド穴９２が外側要素７６の中心軸線から偏心し、さらに、突部８６が内側要素７４の回転軸線から偏心しているので、突部８６を中心にした内側要素７４に対する外側要素７６の回転によって、外側要素７６がニュートラル状態（図５）から接合状態（図６）に移る。図５に示されているように、外側要素７６の中心軸線からブラインド穴９２のオフセットと、内側要素７４の回転軸線から突部８６のオフセットは等しく、これによって、外側要素７６をニュートラル状態に位置決めすることができる。突部８６を中心にした外側要素７６の回転によって、方向（Ｙ）において、外側要素７６の正味のオフセット（すなわち、図６の面）が生じる。内側要素７４に対する外側要素７６のかかる調節によって、外科医が人工肘１０を取り付ける場合、外側要素７６の嵌合面９０を、近位橈骨９４の頭部（図１）に対して適切に位置決めすることができる。
【００３６】
軸受部材６４は、取付け機構４８に受け入れられ、軸受部材には、第１の軸受面９６と、第２の軸受面９８と、中心穴１００と、一連の保持機構１０２と、が含まれ得る。軸受部材６４は、保持機構１０２が、保持機構５６と協同して、穴５２内で軸受部材６４を保持し位置決めするように、取付け機構４８の穴５２内に位置決めされ、穴５２に収容され得る。軸受部材６４が、取付け機構４８の穴５２に対して、穴５２内に適切に位置決めされると、締結具（図示せず。）は、取付け開口５８を通して受け入れられ、軸受部材６４と嵌合し、穴５２内の所望位置において軸受部材６４を保持することができる。
【００３７】
第１の軸受面９６は、接合面６６が第１の軸受面９６と接するように、第１の関節丘６０に対向し得る。したがって、第１の関節丘６０が、第２の軸要素１４に対して、第１の軸要素１２の第２のアーム２４とともに移動すると、接合面６６は、軸受部材６４の第１の軸受面９６に対して移動し、第１の軸受面と嵌合する。同様に、第２の軸受面９８は、内側要素７４の接合面７８が第２の軸受面９８と嵌合し、第２の軸受面と接するように、第２の関節丘６２に対向し、第２の関節丘を受け入れることができる。したがって、内側要素７４が、第２の軸要素１４に対して、第１の軸要素１２の第１のアーム２２とともに移動すると、接合面７８は、第２の軸受面９８に対して移動し、第２の軸受面と嵌合する。
【００３８】
中心穴１００は、第１の軸受面９６と第２の軸受面９８との間に延び、中心穴には、軸受部材６４に形成された一連の拡張部１０４（図２）が含まれ得る。拡張部１０４は、中心穴１００から広がり、第１の軸受面９６及び第２の軸受面９８に延び得る。拡張部１０４は、中心穴１００と協同して、軸受部材６４に、中心穴１００に近接する第１の軸受面９６及び第２の軸受面９８において、ある程度の可撓性を提供することができる。中心穴１００及び拡張部１０４によって提供された可撓性によって、第１の軸受面９６及び第２の軸受面９８は、第１の軸要素１２と第２の軸要素１４との間の相対運動時の軸受部材６４に対して、第１の関節丘６０及び第２の関節丘６２の移動時に屈曲することできる。
【００３９】
図面を引き続き参照して、人工肘関節置換術進行中における人工肘１０の取付けについて詳細に説明する。
【００４０】
第１の軸要素１２は、上腕骨１８に形成されたチャネルに収容され、第２の軸要素１４は、上述したように、尺骨５０に形成されたチャネルに収容され得る。ヒンジ組立体１６は、第１の軸要素１２及び第２の軸要素１４に取り付けられ、第１の軸要素１２と第２の軸要素１４との間で相対移動することができる。上腕骨１８への第１の軸要素１２の取付け前、及び尺骨５０への第２の軸要素１４の取付け前に、ヒンジ組立体１６を、第１の軸要素１２及び第２の軸要素１４に取り付けることができる。しかしながら、上腕骨１８への第１の軸要素１２の取付け後、及び尺骨５０への第２の軸要素１４の取付け後の、第１の軸要素１２及び第２の軸要素１４へのヒンジ組立体１６の取付けについて、以下に説明する。
【００４１】
外科医は、最初に、患者の肘関節に近接する切開を形成し、上腕骨１８の遠位端部、尺骨５０の近位端部、及び近位橈骨９４の頭部に侵入することができる。上腕骨１８、尺骨５０及び橈骨９４への接近が遂行されると、上腕骨１８を、その中にチャネルを形成して調製することができる。上腕骨１８に形成されたチャネルには、第１の軸要素１２の雄テーパ体２０を受け入れる雌テーパが含まれ得る。第１の軸要素１２のテーパ体２０に力を加え、第１の軸要素１２を上腕骨１８のチャネル内に挿入し、これによって、第１の軸要素１２のテーパ体２０とチャネルとの間に摩擦嵌合が生じ得る。上腕骨１８内に第１の軸要素１２を固定するのに、骨セメント及び／又は適切な接着剤を使用することもできる。
【００４２】
第２の軸要素１４は、第１の軸要素１２に関して上述したものと同様に、尺骨５０に形成されたチャネル内に挿入することができる。すなわち、雌テーパを有するチャネルは、尺骨５０に形成され、第２の軸要素１４の雄テーパ体４６を収容することができる。実質的に第２の軸要素１４の長手方向軸線に沿った方向に力を加えて、第２の軸要素１４を尺骨５０に形成されたチャネル内に誘導させることができる。
【００４３】
第２の軸要素１４の雄テーパ体４６を、尺骨５０に形成されたチャネル内に誘導させることによって、第２の軸要素１４のテーパ体４６と、尺骨５０に形成されたチャネルとの間に摩擦嵌合が生じる。摩擦嵌合は、尺骨５０とともに移動するように第２の軸要素１４を固定する。尺骨５０内に第２の軸要素１４を固定するのに、骨セメント及び／又は適切な接着剤を使用することもできる。第１の軸要素１２が上腕骨１８に取り付けられ、第２の軸要素１４が尺骨５０に取り付けられると、ヒンジ組立体１６を、第１の軸要素１２及び第２の軸要素１４に取り付けることができる。
【００４４】
ヒンジ組立体１６の軸受部材６４は、最初に、軸受部材６４が取付け機構４８に形成された穴５２に対向するように、第２の軸要素１４に対して位置決めすることができる。軸受部材６４は、穴５２の保持機構５６に対し軸受部材６４の保持機構１０２を配置することによって、取付け機構４８に対して適切に配置することができる。軸受部材６４の保持機構１０２が、穴５２の保持機構５６とともに適切に配置されると、軸受部材６４は、第２の軸要素１４の取付け機構４８に移動し得る。
【００４５】
軸受部材６４が、取付け機構４８の穴５２に対して及び穴５２内の所望の位置に移動すると、締結具（図示せず。）を、取付け機構４８の取付け開口５８内に挿入し、軸受部材６４と嵌合させ、取付け機構４８の穴５２に対して及び穴５２内で軸受部材６４の位置を固定することができる。この時点において、軸受部材６４は、第２の軸要素１４に対して固定することができ、取付け開口５８を通して受け入れられた締結具によって、穴５２から取り除かれることが制限され、軸受部材６４の保持機構１０２と穴５２の保持機構５６との嵌合により、穴５２内での回転が制限される。
【００４６】
第１の関節丘６０は、第２のアーム２４をチャネル６８内に挿入することによって、第１の軸要素１２の第２のアーム２４に取り付けることができる。第２のアーム２４は、第２のアーム２４の遠位端面４２がチャネル６８の遠位端部に接するまで、チャネル６８内に進行させることができる。この時点において、第２のアーム２４を介して形成された穴４０は、第１の関節丘６０を介して形成された穴７０と並び得る。第１の関節丘６０の穴７０を通して締結具（図示せず。）を挿入し、そして、第２のアーム２４に形成された穴４０を通して締結具を挿入し、第１の軸要素１２の第２のアーム２４とともに移動するように、第１の関節丘６０を固定することができる。
【００４７】
第１の関節丘６０は、第１の関節丘６０の接合面６６が対向し、軸受部材６４の第１の軸受面９６と接するように、軸受部材６４の第１の軸受面９６に対して位置決めされ、第１の軸受面に受け入れられ得る。したがって、第１の軸要素１２が第２の軸要素１４に対して移動すると、接合面６６は、軸受部材６４の第１の軸受面９６と接し、第１の軸受面９６に当接することができる。
【００４８】
第２の関節丘６２は、内側要素７４に形成されたポケット８０内に第１のアーム２２を挿入することによって、第１の軸要素１２の第１のアーム２２に取り付けることができる。第１のアーム２２は、第１のアーム２２の遠位端面３８がポケット８０の端面８８に接するまで、ポケット８０内に進行させることができる。この時点において、第１のアーム２２を介して形成された穴３６は、内側要素７４の穴８２と並び得る。締結具（図示せず。）は、内側要素７４の穴８２を通して受け入れられ、また、第１のアーム２２の穴３６を通して受け入れられ、内側要素７４は、第１の軸要素１２とともに移動するように固定される。したがって、第１の軸要素１２が第２の軸要素１４に対して移動すると、内側要素７４は、同様に、第２の軸要素１４に対して移動する。
【００４９】
内側要素７４は、軸受部材６４の第２の軸受面９８に対して位置決めされ、第２の軸受面に受け入れられ得る。具体的には、内側要素７４の接合面７８は、第２の軸受面９８に受け入れられ、第２の軸受面と接することができ、内側要素７４が第２の軸要素１４に対して移動すると、内側要素７４の接合面７８は軸受部材６４の第２の軸受面９８と接し、第２の軸受面に当接する。
【００５０】
外側要素７６は、外側要素７６のブラインド穴９２を内側要素７４の突部８６と合わせることによって、内側要素７４に取り付けることができる。外側要素７６に力を加えて、内側要素７４の突部８６をブラインド穴９２内に収容することができる。外側要素７６が内側要素７４に最初に取り付けられると、外側要素７６は、ニュートラル状態にあり（図７）、内側要素７４の回転軸線（Ｒ）が、外側要素７６の中心軸線と並ぶ。
【００５１】
この時点において、外側要素７６に力を加えて、突部８６を中心にして外側要素７６を内側要素７４に対し回転させることができる。突部８６の中心（Ｃ）が内側要素７４の回転軸線（Ｒ）からオフセットされ、さらに、ブラインド穴９２の中心が外側要素７６の中心軸線からオフセットされるので、突部８６を中心にした外側要素７６の回転によって、外側要素７６が接合し、内側要素７４に対して直線方向に移動する。
【００５２】
例えば、突部８６を中心にした外側要素７６の回転によって、方向（Ｙ）において、外側要素７６の正味のオフセット（すなわち、図６の面）が生じる。人工肘１０が取り付けられる場合、外科医によって、かかる移動が実行され、第２の関節丘６２の外側要素７６は、近位橈骨９４の頭部に適切に伸び、頭部と接することができる。外側要素７６の嵌合面９０が近位橈骨９４の頭部と嵌合するように、外側要素７６の所望の位置が実現されると、外側要素７６に力を加えて、外側要素７６のブラインド穴９２内に突部８６を完全に挿入することができる。
【００５３】
上述したように、突部８６には雄テーパが含まれ、ブラインド穴９２には雌テーパが含まれ得る。したがって、突部８６がブラインド穴９２内に誘導されると、突部８６の雄テーパとブラインド穴９２の雌テーパとの嵌合によって、内側要素７４に対する外側要素７６の回転位置が固定され、内側要素７４に対する外側要素７６の更なる移動が防止される。
【００５４】
外側要素７６が内側要素７４に取り付けられ、突部８６がブラインド穴９２内に完全に収容され、外側要素７６の回転位置が内側要素７４に対して固定されると、外科医は、第１の軸要素１２と第２の軸要素１４のうちの１つ又は両方に力を加えて、ヒンジ組立体１６が所望の範囲を移動することを保証できる。第１の軸要素１２と第２の軸要素１４のうちの１つ又は両方に力を加えると、第１の関節丘６０が軸受部材６４に対して移動し、第２の関節丘６２が軸受部材６４に対して移動する。具体的には、第１の関節丘６０の接合面６６は、軸受部材６４の第１の軸受面９６と嵌合し、第１の軸受面に対して移動する。同様に、内側要素７４の接合面７８は、軸受部材６４の第２の軸受面９８と嵌合し、第２の軸受面に対して移動する。
【００５５】
同様に、前述の移動によって、外側要素７６の嵌合面９０が近位橈骨９４の頭部と嵌合し、頭部に対して移動する。外側要素７６の嵌合面９０と近位橈骨９４の頭部との嵌合によって、内側要素７４に安定性が提供され、外側要素７６と近位橈骨９４の頭部との接合が高められる。
【００５６】
内側要素７４に対する調節度を外側要素７６に提供することによって、外科医は、手術時に、近位橈骨９４の頭部に対する外側要素７６の位置を調節することができ、このため、外側要素７６が十分に支持され、人工肘１０の使用時に、移動範囲を通して、外側要素が近位橈骨９４の頭部に対して接合されることが保証される。
【００５７】
特に、図１１を参照すると、人工肘１０とともに用いられるように、第２の関節丘６２ａが設けられている。第２の関節丘６２に代えて第２の関節丘６２ａが設けられ、第２の関節丘６２ａには、内側要素７４ａと、外側要素７６ａと、概して内側要素７４ａと外側要素７６ａとの間に配置された中間要素１０６と、が含まれ得る。
【００５８】
第２の関節丘６２ａに対する第２の関節丘６２に関連した構成要素の構造及び機能の実質的な類似性を考慮して、同様の構成要素を特定するのに同様の参照符号が以下に及び図面に用いられるが、変形された構成要素を特定するのには、文字の拡張子を含む同様の参照符号が用いられる。
【００５９】
中間要素には、第１の突部１０８と、第２の突部１１０と、第１の突部１０８と第２の突部１１０との間に配置された本体１１２と、が含まれ得る。第１の突部１０８には雄テーパが含まれ、第１の突部は、内側要素７４ａに形成されたブラインド穴１１４内に収容され得る。ブラインド穴１１４には雌テーパが含まれ、ブラインド穴は、第１の突部１０８の雄テーパを嵌合して収容することができる。
【００６０】
第１の突部１０８は、内側要素７４ａの回転軸線（Ｒａ）からオフセットすることができる。このため、第１の突部１０８の中心軸線（Ｃａ1）は、間隔を置いて配置され、内側要素７４ａの回転軸線（Ｒａ）から距離（Ｄ1）だけ離れ得る。第１の突部１０８の中心軸線（Ｃａ1）が内側要素７４ａの回転軸線（Ｒａ）からオフセットすることができるので、第１の突部１０８、そしてブラインド穴１１４は、内側要素７４ａの回転軸線（Ｒａ）から偏心している。
【００６１】
第２の突部１１０は、外側要素７６ａに形成されたブラインド穴１１６に収容することができる。ブラインド穴１１６には、雌テーパであって、第２の突部１１０がブラインド穴１１６内に挿入されると、第２の突部１１０の雄テーパを収容する雌テーパが含まれ得る。
【００６２】
第２の突部１１０は、中心軸線（Ｃａ2）であって、外側要素７６ａの中心軸線から距離（Ｄ2）だけオフセットされた中心軸線が含まれ得る。図１１に示されているように、外側要素７６ａがニュートラル状態にある場合、外側要素７６ａの中心軸線は、内側要素７４ａの回転軸線（Ｒａ）と同心である。したがって、距離（Ｄ2）は、内側要素７４ａの回転軸線（Ｒａ）に対して示されている。第２の突部１１０、そしてブラインド穴１１６が外側要素７６ａの中心軸線からオフセットされるので、第２の突部１１０及びブラインド穴１１６は、外側要素７６ａの中心軸線から偏心している。
【００６３】
手術時に、外側要素７６ａに力を加えて、第２の突部１１０を中心にして外側要素７６を回転させることができる。第２の突部１１０が内側要素７４ａの回転軸線（Ｒａ）、及び外側要素の７６ａの中心軸線からオフセットされるので、第２の突部１１０を中心にした外側要素７６ａの回転によって、方向（Ｙ）において、外側要素７６の正味のオフセット（すなわち、図１１の面）が生じる。第２の関節丘６２に関して上述したように、外科医によって、かかる移動が実行され、近位橈骨９４の頭部に対して外側要素７６ａが適切に位置決めされ、嵌合面９０が近位橈骨９４の頭部と適切に嵌合され得る。
【００６４】
外科医は、さらに、中間要素１０６に回転力を加えることができ、これによって、内側要素７４ａに対して中間要素１０６を回転させることができる。内側要素７４ａに対する中間要素１０６のかかる回転によって、第１の突部１０８を中心に中間要素１０６が回転する。第１の突部１０８が内側要素７４ａの回転軸線から偏心しているので、内側要素７４ａに対する中間要素１０６の回転によって、方向（Ｚ）において、中間要素１０６の正味のオフセット（すなわち、図１１の面）が生じる。第２の突部１１０によって、外側要素７６ａが中間要素１０６の第１の突部１０８に取り付けられると、方向（Ｚ）における中間要素１０６の正味のオフセットによって、同様に、方向（Ｙ）において、外側要素７６ａの正味のオフセット（すなわち、図１１の面）が生じる。
【００６５】
説明したように、外科医は、第２の突部１１０を中心にして中間要素１０６に対し外側要素７６を回転させることができ、同様に、第１の突部１０８を中心にして内側要素７４ａに対し中間要素１０６とともに外側要素７６ａを回転させることができる。外科医は、中間要素１０６に対して外側要素７６ａを回転させ、内側要素７４ａに対して中間要素１０６を回転させることができるが、外科医は、代わりに、中間要素１０６に対して外側要素７６ａのみを回転させることができるか、又は、内側要素７４ａに対して中間要素１０６のみを回転させることができる。要するに、外科医は、中間要素１０６に対して外側要素７６ａを回転させることができ、及び／又は、内側要素７４ａに対して中間要素１０６を回転させることができる。前述した動作のうちのいずれか又はすべては、外科医によって実行され、手術時に、近位橈骨９４の頭部に対して外側要素７６の嵌合面９０が適切に位置決めされ得る。
【００６６】
中間要素１０６に対する外側要素７６ａの所望の位置が実現されると、外側要素７６に力を加えて、第２の突部１１０をブラインド穴１１６内に誘導し、第２の突部１１０の雄テーパをブラインド穴１１６の雌テーパと完全に嵌合させ、中間要素１０６とともに移動するように外側要素７６を固定することができる。同様に、内側要素７４ａに対する中間要素１０６の所望の位置が実現されると、（外側要素７６ａを介し）中間要素１０６に力を加えて、第１の突部１０８をブラインド穴１１６内に誘導し、第１の突部１０８の雄テーパを内側要素７４ａのブラインド穴１１４と完全に嵌合させることができる。外側要素７６ａでのように、中間要素１０６の第１の突部１０８とブラインド穴１１４の雌テーパとの完全な嵌合によって、中間要素１０６は、内側要素７４ａとともに移動するように固定される。
【００６７】
外側要素７６ａが中間要素１０６とともに移動するように固定され、中間要素１０６が内側要素７４ａとともに移動するように固定されると、外側要素７６ａは、内側要素７４ａとともに移動するように固定される。その結果、近位橈骨９４の頭部に対する外側要素７６ａの嵌合面９０の相対位置は、同様に固定される。内側要素７４ａに対する外側要素７６の嵌合面９０の調節、及び、近位橈骨９４の頭部との嵌合面９０の生じる接触によって、外側要素７６ａは、近位橈骨９４の頭部に対して人工肘１０を十分に支持し、同時に、近位橈骨９４の頭部に対する外側要素７６ａの所望の接合を提供する。
【００６８】
特に、図１２を参照すると、人工肘１０とともに用いられるように、第２の関節丘６２ｂが設けられている。第２の関節丘６２に代えて第２の関節丘６２ｂが設けられ、第２の関節丘６２ｂには、内側要素７４ｂと、外側要素７６ｂとが含まれ得る。
【００６９】
第２の関節丘６２ｂに対する第２の関節丘６２に関連した構成要素の構造及び機能の実質的な類似性を考慮して、同様の構成要素を特定するのに同様の参照符号が以下に及び図面に用いられるが、変形された構成要素を特定するのには、文字の拡張子を含む同様の参照符号が用いられる。
【００７０】
外側要素７６ｂは、中間要素１１８によって内側要素７４ｂに取り付けることができる。中間要素１１８には、本体１２２から延びる突部１２０が含まれ得る。突部１２０は、外側要素７６ｂに形成されたブラインド穴１２６内に位置する挿入体１２４に受け入れられ得る。突部１２０には、雄テーパであって、挿入体１２４に形成されたテーパ状開口１２８によって嵌合して受け入れられる雄テーパが含まれ得る。
【００７１】
突部１２０は、内側要素７４ｂの回転軸線（Ｒｂ）からオフセットすることができる。具体的には、突部１２０の中心軸線（Ｃｂ1）は、内側要素７４ｂの回転軸線（Ｒｂ）から距離（Ｄ3）だけオフセットすることができる。したがって、突部１２０は、内側要素７４ｂの回転軸線（Ｒｂ）から偏心し得る。
【００７２】
同様に、挿入体１２４は、内側要素７４ｂの回転軸線（Ｒｂ）からオフセットすることができる。したがって、挿入体１２４の中心軸線（Ｃｂ2）は、内側要素７４ｂの回転軸線（Ｒｂ）から距離（Ｄ4）だけオフセットすることができる。よって、挿入体１２４は、内側要素７４ｂの回転軸線（Ｒｂ）から偏心し得る。
【００７３】
手術時に、外科医は、外側要素７６ｂに力を加えて、突部１２０を中心にして突部に対し外側要素及び挿入体１２４を回転させることができる。突部１２０を中心にした突部に対する外側要素７６ｂ及び挿入体１２４のかかる回転によって、内側要素７４ｂの回転軸線（Ｒｂ）から挿入体１２４が偏心することにより、外側要素７６ｂが方向（Ｙ）に移動する。
【００７４】
また、外側要素７６ｂに加えられた力は、突部１２０を中心にして突部に対し挿入体１２４を回転させ、これによって、外側要素７６ｂが、方向（Ｙ）に更に移動することができる。第２の関節丘６２及び第２の関節丘６２ａに関して上述したように、方向（Ｙ）における外側要素７６ｂの移動によって、外科医は、近位橈骨９４の頭部に対して外側要素７６ｂの嵌合面９０を適切に位置決めすることができる。
【００７５】
近位橈骨９４の頭部に対する外側要素７６ｂの所望の位置が実現されると、外側要素７６ｂに力を加えて、突部１２０の雄テーパを挿入体１２４のテーパ状開口１２８と完全に嵌合させ、挿入体１２４の雄テーパをブラインド穴１２６の雌テーパと完全に嵌合させ、中間要素１１８に対する外側要素７６ｂの位置を固定することができる。中間要素１１８に対する外側要素７６ｂの位置の固定によって、同様に、内側要素７４ｂに対する外側要素７６ｂの位置が固定され、そして、外科医によって実行された外側要素７６ｂの位置調節が維持される。したがって、人工肘１０と第２の関節丘６２ｂをともに用いることによって、所望の範囲の接合を提供するように、近位橈骨９４の頭部に対して外側要素７６ｂが人工肘１０を支持することが保証される。
【００７６】
前述した実施形態の説明は、例示及び説明を目的として示されている。このことは、本開示を包括するか又は制限するものではない。特定の実施形態の個々の要素又は特徴は、概して、その特定の実施形態に限定されるものではないが、該当する場合は、互いに代替することができ、また、具体的に示されていないか又は説明されていない場合であっても、選択された実施形態において用いることができる。また、同一のものを、多くの方法により変更することもできる。かかる変更は本開示から逸脱するものとみなされず、かかる変更はすべて、本開示の範囲内に含まれるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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