(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
橈骨動脈および尺骨動脈が走行する腕に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、
前記帯体を前記腕に巻き付けた状態で固定する固定部と、
前記帯体に連結されて流体を注入することにより拡張して前記橈骨動脈の止血すべき部位を押圧可能な拡張部と、
前記帯体の長手方向において前記拡張部と異なる位置に配置され、前記尺骨動脈を押圧可能な押圧部材と、を備え、
前記押圧部材は、本体部と、前記本体部に配置され、前記本体部に対して突出した形状を有する凸部と、から構成されることを特徴とする止血器具。
【請求項２】
前記本体部は、流体を注入することにより拡張可能であり、
前記凸部は、流体の注入に伴って拡張するように前記本体部と連通しており、
前記本体部および前記凸部が拡張した状態において、前記凸部は、前記本体部に対して突出した部分で構成されることを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
【請求項３】
前記押圧部材は、拡張変形した際に、前記帯体の外面側から内面側に向かって、外周の長さが短くなる形状を有することを特徴とする請求項２に記載の止血器具。
【請求項４】
前記本体部は、流体を注入することにより拡張可能であり、
前記凸部は、前記本体部よりも硬質な材料によって形成されており、前記本体部の外表面に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載の止血器具。
【請求項５】
前記帯体の長手方向に沿う前記凸部の長さは、前記帯体の長手方向に沿う前記本体部の長さよりも短いことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項６】
前記帯体の長手方向に対して直交する幅方向に沿う前記凸部の長さは、前記幅方向に沿う前記本体部の長さ以下であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の止血器具。
【請求項７】
前記凸部は、前記帯体の長手方向に対して直交する方向に沿って連続して延在した形状を有することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の止血器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、穿刺した部位を押圧して止血するための止血器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、腕の橈骨動脈等の血管を穿刺し、穿刺部位にイントロデューサーシースを導入し、イントロデューサーシースの内腔を介してカテーテル等を血管等の病変部に挿入して、経皮的に治療・検査などが行われている。このような方法を行った場合、イントロデューサーシースを抜去した後の穿刺部位を止血する必要がある。この止血を行うために、腕の穿刺部位に巻き付けるための帯体と、この帯体を穿刺部位に巻き付けた状態で固定する固定部と、流体を注入することにより拡張して、穿刺部位を押圧可能な拡張部とを備えた止血器具が知られている（例えば、特許文献１を参照）。この止血器具は、拡張部から作用する押圧力を、穿刺部位に対して直接的に作用させて止血を行っている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−１５４４１３号公報
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】Ｉｖｏ  Ｂｅｒｎａｔ，ＭＤ  ｅｔ  ａｌ．，“Ｅｆｆｉｃａｃｙ  ａｎｄ  Ｓａｆｅｔｙ  ｏｆ  Ｔｒａｎｓｉｅｎｔ  Ｕｌｎａｒ  Ａｒｔｅｒｙ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  ｔｏ  Ｒｅｃａｎａｌｉｚｅ  Ａｃｕｔｅ  Ｒａｄｉａｌ  Ａｒｔｅｒｙ  Ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ  Ａｆｔｅｒ  Ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ  Ｃａｔｈｅｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ”，Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ（米国），２０１１年，１０７（１１），ｐ．１６９８−１７０１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、橈骨動脈および尺骨動脈は肘付近において上腕動脈から分岐しており、手掌において互いに繋がっている。このため、橈骨動脈のみを長時間にわたって押圧（圧迫）すると、橈骨動脈に血液が流れにくくなり、尺骨動脈の血流量が過度に増加する場合がある。その結果、橈骨動脈の血流量が減少して、血管が閉塞したり、血小板等の量が減少することによって穿刺部位の止血に長時間を要したりすることになる。このため、例えば、橈骨動脈の穿刺部位を止血した後、閉塞した橈骨動脈を再開通させるために、尺骨動脈を押圧することが知られている（例えば、上記非特許文献１を参照）。
【０００６】
このような問題に対し、例えば、前述した止血器具に尺骨動脈を押圧するための押圧部材をさらに設け、橈骨動脈を押圧する際に、尺骨動脈を押圧することによって尺骨動脈に流れる血流の過度な増加を防止し、橈骨動脈の血流量の減少を抑制させることが可能になると考えられる。
【０００７】
しかしながら、このような止血器具は、長時間にわたって腕に取り付けるため、押圧部材の腕に接触する面積が大きいと、押圧部材が必要以上に広い範囲を押圧し、尺骨動脈だけでなくその周辺の腱や神経なども押圧してしまうことがある。このような場合、押圧部材は、患者に対してしびれや痛みを引き起こす原因になる。また、上記とは逆に、尺骨動脈を効果的に押圧するために、押圧部材全体の大きさを小さく形成すると、押圧部材が尺骨動脈に対して位置ズレを起したり、押圧部材の尺骨動脈に対する押圧力が低下したりする場合がある。
【０００８】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、橈骨動脈の血流量の減少を抑制して止血効果を高めるとともに、尺骨動脈に対して適切な押圧力を付与することを可能にすることで、尺骨動脈の押圧によって生じるしびれや痛みを軽減することのできる止血器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成する止血器具は、橈骨動脈および尺骨動脈が走行する腕に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体と、前記帯体を前記腕に巻き付けた状態で固定する固定部と、前記帯体に連結されて流体を注入することにより拡張して前記橈骨動脈の止血すべき部位を押圧可能な拡張部と、前記帯体の長手方向において前記拡張部と異なる位置に配置され、前記尺骨動脈を押圧可能な押圧部材と、を備える。前記押圧部材は、本体部と、前記本体部に配置され、前記本体部に対して突出した形状を有する凸部と、から構成される。
【発明の効果】
【００１０】
上記のように構成した止血器具によれば、本体部から押圧力を受けた凸部によって尺骨動脈に十分な押圧力を付与するとともに、本体部によって凸部の押圧方向を調整することができる。これにより、尺骨動脈周辺の腱や神経などの尺骨動脈以外の部位を押圧することを制限し、凸部によって腕を押圧する部位の位置ズレを抑制し、長時間にわたる押圧によって腕にしびれや痛みが生じることを軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】第１実施形態に係る止血器具を内面側から見た平面図である。
【図２】図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。
【図３】第１実施形態に係る止血器具を装着した状態を示す斜視図である。
【図４】図４（Ａ）は、図３のＢ−Ｂ線に沿う断面図であり、図４（Ｂ）は、押圧部材を模式的に示した斜視図である。
【図５】図３のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
【図６】図３のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。
【図７】図７（Ａ）は、第１実施形態の変形例に係る止血器具を装着した状態を示す図であって、図４（Ａ）に対応する断面図であり、図７（Ｂ）は、押圧部材を模式的に示した斜視図である。
【図８】第２実施形態に係る止血器具を装着した状態を示す図であって、図２に対応する断面図である。
【図９】図９（Ａ）は、第２実施形態に係る止血器具を装着した状態を示す図であって、図４（Ａ）に対応する断面図であり、図９（Ｂ）は、押圧部材を模式的に示した斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１３】
（第１実施形態）
本発明の第１実施形態に係る止血器具１０は、図４（Ａ）に示すように、治療・検査などを行うカテーテル等を血管内に挿入する目的で手首２００（腕に相当）の橈骨動脈２１０に形成された穿刺部位２２０（止血すべき部位に相当）に留置していたイントロデューサーシースを抜去した後、その穿刺部位２２０を止血するために使用するものである。
【００１４】
止血器具１０は、図１および図２に示すように、手首２００に巻き付けるための帯体２０と、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０（固定部に相当）と、湾曲板４０と、拡張部５０と、押圧部材６０と、マーカー７０と、第１注入部８０と、第２注入部８１と、を有する。
【００１５】
なお、本明細書中では、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態のとき、帯体２０において手首２００の体表面に向かい合う側（装着面側）を「内面側」と称し、その反対側を「外面側」と称する。
【００１６】
また、図中、帯体２０の長手方向を矢印Ｘとして示し、帯体２０の長手方向と直交する幅方向を矢印Ｙとして示し、矢印Ｙと矢印Ｘとに直交する方向を矢印Ｚとして示している。
【００１７】
帯体２０は、可撓性を有する帯状の部材である。帯体２０は、図４（Ａ）に示すように、手首２００の外周を略一周するように巻き付けられる。図２に示すように、帯体２０の中央部には、湾曲板４０を保持する湾曲板保持部２１が形成されている。湾曲板保持部２１は、外面側（または内面側）に別個の帯状の部材が融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）等の方法によって接合されることにより、二重になっており、これらの隙間に挿入された湾曲板４０を保持する。
【００１８】
帯体２０の図１中の左端付近の部分の外面側には、一般にマジックテープ（登録商標）などと呼ばれる面ファスナー３０の雄側（または雌側）３１が配置されており、帯体２０の図１中の右端付近の部分の内面側には、面ファスナー３０の雌側（または雄側）３２が配置されている。図３および図４（Ａ）に示すように帯体２０を手首２００に巻き付け、雄側３１および雌側３２が接合することにより、帯体２０が手首２００に装着される。なお、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する手段は、面ファスナー３０に限らず、例えば、スナップ、ボタン、クリップ、または帯体２０の端部を通す枠部材であってもよい。
【００１９】
帯体２０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）のようなポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニリデン、シリコーン、ポリウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００２０】
帯体２０は、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。
【００２１】
湾曲板４０は、図２に示すように、帯体２０の二重に形成された湾曲板保持部２１の間に挿入されることにより帯体２０に保持されている。この湾曲板４０は、帯体２０よりも硬質な材料で構成されており、ほぼ一定の形状を保つようになっている。
【００２２】
湾曲板４０は、帯体２０の長手方向（矢印Ｘ方向）に長い形状をなしている。この湾曲板４０の長手方向の中央部４１は、ほとんど湾曲せずに平板状になっており、この中央部４１の両側には、それぞれ、内周側に向かって、かつ、帯体２０の長手方向（手首２００の周方向）に沿って湾曲した第１湾曲部４２（図２の左側）および第２湾曲部４３（図２の右側）が形成されている。
【００２３】
湾曲板４０の構成材料は、穿刺部位２２０を視認できる材料であれば特に限定されず、例えば、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエンのようなポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂等が挙げられる。
【００２４】
湾曲板４０は、帯体２０と同様に、実質的に透明であることが好ましいが、透明に限定されず、半透明または有色透明であってもよい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から確実に視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。なお、湾曲板４０は、中央部４１のような湾曲していない部分を有さないもの、すなわち、その全長にわたり湾曲しているものであってもよい。
【００２５】
帯体２０には、拡張部５０および押圧部材６０が連結されている。拡張部５０および押圧部材６０は、流体（空気等の気体もしくは液体）を注入することにより拡張する。拡張部５０は、手首２００の橈骨動脈２１０に位置する穿刺部位２２０を押圧する。押圧部材６０は、手首２００の体表面を押圧することによって、尺骨動脈２３０を押圧する。
【００２６】
拡張部５０は、図２に示すように、第１湾曲部４２および中央部４１の間の近辺と重なるように位置している。
【００２７】
拡張部５０の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。
【００２８】
拡張部５０は、帯体２０および湾曲板４０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０を外面側から視認することができ、後述するマーカー７０を穿刺部位２２０に容易に位置合わせすることができる。
【００２９】
拡張部５０の構造は、例えば、図２に示すように、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。拡張部５０の外形は、図１に示すように、拡張していない状態では、四角形である。
【００３０】
拡張部５０は、図２に示すように、可撓性を有する第１保持部５１を介して、帯体２０に連結されている。なお、第１保持部５１は、湾曲板４０の第１湾曲部４２側に設けられることが好ましい。また、第１保持部５１は、拡張部５０と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００３１】
押圧部材６０は、図２に示すように、帯体２０の長手方向において拡張部５０と異なる位置であって、第２湾曲部４３および中央部４１の間の近辺と重なるように位置している。
【００３２】
押圧部材６０は、流体を注入することにより拡張可能に構成されている。押圧部材６０は、当該押圧部材６０の本体部分をなす本体部６１と、流体の注入に伴って拡張するように本体部６１と連通する凸部６２と、から構成される。本体部６１および凸部６２が拡張した状態において、凸部６２は、本体部６１に対して突出した部分で構成される。本体部６１および凸部６２は、同一の素材により構成され、各々が一体的に形成される。
【００３３】
図１および図２に示すように、帯体２０の長手方向に沿う凸部６２の長さＬ２は、帯体２０の長手方向に沿う本体部６１の長さＬ１よりも短い。より好ましくは、帯体２０の長手方向に沿う凸部６２の長さＬ２は、帯体２０の長手方向に沿う本体部６１の長さＬ１の半分以下である。このように、外面側に配置される本体部６１の長さＬ１は、凸部６２の長さＬ２よりも長くなるように形成されるため、帯体２０の幅方向全体にわたって凸部６２に押圧力を作用させることができる。よって、押圧部材６０を拡張した際に、本体部６１の内面側に凸部６２が保持され、本体部６１の押圧方向に基づいて凸部６２の押圧方向が規定される。これにより、凸部６２が意図しない方向に手首２００を押圧することを防止することができる。
【００３４】
凸部６２は、図２および図４（Ａ）に示すように凸形状に形成されており、図１および図４（Ｂ）に示すように帯体２０の幅方向（矢印Ｙ方向）に沿って連続して延在した形状を有する。これにより、凸部６２の手首２００と接触する部分は、尺骨動脈２３０の走行に沿って延在した形状となる。
【００３５】
また、図１に示すように、帯体２０の幅方向に沿う凸部６２の長さＷ２は、本体部６１の長さＷ１以下である。このように、凸部６２の長さＷ２が比較的短いため、手首２００に接触する凸部６２の面積がその分小さくなり、押圧部材６０による押圧範囲を狭めることができる。その結果、尺骨動脈２３０周辺の腱や神経などの尺骨動脈２３０以外の部位を押圧することを制限し、長時間にわたる押圧によって手首２００にしびれや痛みが生じることを軽減することができる。
【００３６】
押圧部材６０は、図２に示すように、可撓性を有する第２保持部６３を介して帯体２０に連結されている。なお、第２保持部６３は、湾曲板４０の第２湾曲部４３側に設けられることが好ましい。また、第２保持部６３は、押圧部材６０と同材質で構成されていることが好ましい。これにより、融着による帯体２０との接合を容易に行うことができ、容易に製造することができる。
【００３７】
押圧部材６０の構成材料は、拡張部５０と同様に、可撓性を備える材料であることが好ましく、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。押圧部材６０は、帯体２０、湾曲板４０および拡張部５０と同様に、実質的に透明であることが好ましい。
【００３８】
押圧部材６０の構造は、拡張部５０と同様に、前述したような材料からなる２枚のシート材を重ね、縁部を融着または接着等の方法により接合して袋状に形成したものとすることができる。押圧部材６０の外形は、図１に示すように、拡張していない状態では、四角形である。
【００３９】
図２に示すように、拡張部５０の外面側、すなわち拡張部５０において手首２００の体表面と向かい合わない面には、マーカー７０が設けられている。拡張部５０にこのようなマーカー７０を設けることによって、拡張部５０を穿刺部位２２０に対して容易に位置合わせすることができるため、拡張部５０の位置ズレが抑制される。
【００４０】
マーカー７０の形状は、特に限定されず、例えば、円、三角形、四角形等が挙げられ、本実施形態では、四角形をなしている。
【００４１】
マーカー７０の大きさは、特に限定されないが、例えば、マーカー７０の形状が四角形をなしている場合、その一辺の長さが１〜４ｍｍの範囲であることが好ましい。一辺の長さが５ｍｍ以上であると、穿刺部位２２０の大きさに対してマーカー７０の大きさが大きくなるため、拡張部５０の中心部を穿刺部位２２０に位置合わせし難くなる。
【００４２】
マーカー７０の材質は、特に限定されず、例えば、インキ等の油性着色料、色素を混練した樹脂等が挙げられる。
【００４３】
マーカー７０の色は、拡張部５０を穿刺部位２２０に位置合わせすることができる色であれば特に限定されないが、緑色系が好ましい。緑色系にすることにより、マーカー７０を血液や皮膚上で容易に視認することができるため、拡張部５０を穿刺部位２２０に位置合わせすることがより容易となる。
【００４４】
また、マーカー７０は半透明または有色透明であることが好ましい。これにより、穿刺部位２２０をマーカー７０の外面側から視認することができる。
【００４５】
拡張部５０にマーカー７０を設ける方法は特に限定されないが、例えばマーカー７０を拡張部５０に印刷する方法、マーカー７０を拡張部５０に融着する方法、マーカー７０の片面に接着剤を塗布して拡張部５０に貼り付ける方法等が挙げられる。
【００４６】
なお、マーカー７０は拡張部５０の内面側に設けてもよい。この際、マーカー７０は、穿刺部位２２０と直接接触しないように拡張部５０内の内表面等に設けられることが好ましい。
【００４７】
第１注入部８０および第２注入部８１は、それぞれ拡張部５０および押圧部材６０内に流体を注入するための部位であり、図１に示すように、それぞれ拡張部５０および押圧部材６０に接続されている。
【００４８】
第１注入部８０は、その基端部が拡張部５０に接続され、その内腔が拡張部５０の内部に連通する可撓性を有する第１チューブ８２と、第１チューブ８２の内腔と連通するように第１チューブ８２の先端部に配置された第１袋体８４と、第１袋体８４にそれぞれ接続された管状の第１コネクタ８６と、を備えている。第１コネクタ８６には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。
【００４９】
第２注入部８１も、同様にその基端部が押圧部材６０に接続され、その内腔が押圧部材６０の内部に連通する可撓性を有する第２チューブ８３と、第２チューブ８３の内腔と連通するように第２チューブ８３の先端部に配置された第２袋体８５と、第２袋体８５にそれぞれ接続された管状の第２コネクタ８７と、を備えている。第２コネクタ８７には、逆止弁（図示せず）が内蔵されている。第２チューブ８３は、帯体２０に対して第１チューブ８２が配置される側と同じ側に配置されることが好ましい。これにより、第１チューブ８２および第２チューブ８３に同じ側から流体を注入することができる。このため、第１チューブ８２および第２チューブ８３に同じシリンジを使用した際に、シリンジの挿入および抜去の操作を容易に行うことができる。
【００５０】
拡張部５０を拡張（膨張）させる際には、第１コネクタ８６にシリンジ（図示せず）の先筒部を挿入して逆止弁を開き、このシリンジの押し子を押して、シリンジ内の流体を第１注入部８０を介して拡張部５０内に注入する。拡張部５０が膨張すると、第１チューブ８２を介して拡張部５０と連通している第１袋体８４も膨張し、流体が漏れずに、拡張部５０を加圧できていることを目視で確認できる。拡張部５０内に流体を注入した後、第１コネクタ８６からシリンジの先筒部を抜去すると、第１コネクタ８６に内蔵された逆止弁が閉じて流体の漏出が防止され、拡張部５０が膨張した状態が維持される。同様の作業を押圧部材６０に接続される第２注入部８１に対して行えば、押圧部材６０を膨張させた状態が維持される。これによって、図４〜６に示すように、拡張部５０および押圧部材６０が拡張する。
【００５１】
次に、本実施形態に係る止血器具１０の使用方法について説明する。
【００５２】
止血器具１０を手首２００に装着する前は、拡張部５０および押圧部材６０は、拡張していない状態となっている。手首２００に穿刺を行う場合、通常、橈骨動脈２１０への穿刺部位２２０は、右手の手首２００の親指側へ片寄った位置にある。通常、穿刺部位２２０にはイントロデューサーシースが留置されている。このイントロデューサーシースが留置されたままの状態の手首２００に帯体２０を巻き付け、拡張部５０に設けられたマーカー７０が穿刺部位２２０上に重なるように拡張部５０および帯体２０を位置合わせして、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を接触させて接合し、帯体２０を手首２００に装着する。
【００５３】
止血器具１０は、第１注入部８０および第２注入部８１が、橈骨動脈２１０の血流の下流側に向くように、手首２００に対して装着される。これにより、手首よりも上流側での手技や、上流側に位置する器具（例えば、血圧計等）に干渉することなしに、第１注入部８０および第２注入部８１の操作が可能である。また、止血器具１０を、第１注入部８０および第２注入部８１が下流側に向くように右手の手首２００に装着することで、拡張部５０は、手首２００の親指側へ片寄って位置する橈骨動脈２１０に位置し、押圧部材６０は、尺骨動脈２３０に位置する。なお、動脈の場合、血管の上流側とは、血管の心臓に近づく方向をいう。また、血管の下流側とは、血管の心臓から遠ざかる方向をいう。
【００５４】
止血器具１０を手首２００に装着した後、第１注入部８０の第１コネクタ８６にシリンジ（図示せず）を接続し、前述したようにして流体を拡張部５０内に注入し、図４（Ａ）および図５に示すように、拡張部５０を拡張させて、穿刺部位２２０を押圧する。このときの流体の注入量により、症例に応じて、拡張部５０の拡張度合い、すなわち、橈骨動脈２１０に位置する穿刺部位２２０への押圧力を容易に調整することができる。
【００５５】
拡張部５０を拡張させた後、第１コネクタ８６からシリンジを離脱させる。そして穿刺部位２２０からイントロデューサーシースを抜去する。これにより、拡張部５０は、拡張状態を維持し、穿刺部位２２０への押圧状態が維持される。
【００５６】
次に、第２注入部８１の第２コネクタ８７にシリンジを接続し、前述したようにして流体を押圧部材６０内に注入して、押圧部材６０を拡張させる。このときの流体の注入量により、押圧部材６０の拡張度合い、すなわち、尺骨動脈２３０への押圧力を容易に調整することができる。また、止血の進行具合や経過時間に応じて、流体の注入量を適宜調整することもできる。
【００５７】
拡張部５０および押圧部材６０が拡張すると、湾曲板４０は、手首２００の体表面から離間して、手首２００に接触し難くなる。また、止血器具１０を装着した後に拡張部５０、押圧部材６０を拡張させると、湾曲板４０により、拡張部５０および押圧部材６０の手首２００の体表面から離れる方向への拡張が抑制され、拡張部５０、押圧部材６０の押圧力が手首２００側に集中する。このため、拡張部５０からの押圧力が、穿刺部位２２０の周辺に集中して作用するため、止血効果を向上させることができる。
【００５８】
また、拡張部５０が橈骨動脈２１０を押圧する際に、尺骨動脈２３０を押圧することによって尺骨動脈２３０に流れる血流の過度な増加を防止し、橈骨動脈２１０の血流量の減少を抑制することができる。これにより、血管の閉塞を防止し、血小板等の量が減少を抑制することによって穿刺部位２２０の止血を比較的短時間で行うことができる。
【００５９】
止血が完了したら、拡張部５０の穿刺部位２２０への押圧力をさらに低減させて止血器具１０を取り外す。
【００６０】
穿刺部位２２０の止血が完了して止血器具１０を取り外す際には、拡張部５０を収縮させた後、面ファスナー３０の雄側３１および雌側３２を剥がして止血器具１０を手首２００から取り外す。なお、止血器具１０を取り外す際に、拡張部５０を収縮させなくてもよい。
【００６１】
以上のように、本実施形態に係る止血器具１０は、橈骨動脈２１０および尺骨動脈２３０が走行する手首２００に巻き付けることが可能な可撓性を備える帯体２０と、帯体２０を手首２００に巻き付けた状態で固定する面ファスナー３０と、帯体２０に連結されて流体を注入することにより拡張して橈骨動脈２１０の止血すべき部位を押圧可能な拡張部５０と、帯体２０の長手方向において拡張部５０と異なる位置に配置され、尺骨動脈２３０を押圧可能な押圧部材６０と、を備える。押圧部材６０は、本体部６１と、本体部６１に配置され、前記本体部６１に対して突出した形状を有する凸部６２と、から構成される。
【００６２】
このように構成した止血器具１０によれば、本体部６１から押圧力を受けた凸部６２によって尺骨動脈２３０に十分な押圧力を付与するとともに、本体部６１によって凸部６２の押圧方向を調整することができる。これにより、尺骨動脈２３０周辺の腱や神経などの尺骨動脈２３０以外の部位を押圧することを制限し、凸部６２によって手首２００を押圧する部位の位置ズレを抑制し、長時間にわたる押圧によって手首２００にしびれや痛みが生じることを軽減することができる。
【００６３】
また、本体部６１は、流体を注入することにより拡張可能であり、凸部６２は、流体の注入に伴って拡張するように本体部６１と連通しており、本体部６１および凸部６２が拡張した状態において、凸部６２は、本体部６１に対して突出した部分で構成される。これにより、一度の拡張作業によって本体部６１および凸部６２を拡張させることができるため、拡張作業が容易となる。
【００６４】
また、帯体２０の長手方向に沿う凸部６２の長さＬ２は、帯体２０の長手方向に沿う本体部６１の長さＬ１よりも短い。これにより、帯体２０の長手方向全体にわたって凸部６２の外面に押圧力を作用させることができる。よって、押圧部材６０が拡張した際に、本体部６１の内面側に凸部６２が保持され、本体部６１の押圧方向に基づいて凸部６２の押圧方向が規定されることにより、凸部６２が意図しない方向に手首２００を押圧することを防止することができる。
【００６５】
また、帯体２０の幅方向（矢印Ｙ方向）に沿う凸部６２の長さＷ２は、本体部６１の長さＷ１以下である。これにより、凸部６２の長さＷ２が比較的短いため、押圧部材６０による押圧範囲を狭めることができる。その結果、尺骨動脈２３０周辺の腱や神経などの尺骨動脈２３０以外の部位を押圧することを制限し、長時間にわたる押圧によって手首２００にしびれや痛みが生じることを軽減することができる。
【００６６】
また、凸部６２は、帯体２０の幅方向（矢印Ｙ方向）に沿って連続して延在した形状を有する。これにより、凸部６２の手首２００と接触する部分は、尺骨動脈２３０の走行に沿って延在した形状となる。その結果、尺骨動脈２３０を好適に押圧することができる。このため、長時間にわたる押圧によって手首２００にしびれや痛みが生じることをより一層軽減することが可能となる。
【００６７】
（変形例）
第１実施形態の変形例に係る止血器具１１は、押圧部材１６０の形状のみが第１実施形態と異なり、他の構成は前述した第１実施形態と実質的に同様である。以下、前述した第１実施形態と同様の構成には同一の符号を付し、説明を省略する。
【００６８】
第１実施形態と同様に、押圧部材１６０は、本体部分をなす本体部１６１と、流体の注入に伴い本体部１６１とともに拡張変形して、本体部１６１の内面側における表面の一部から突出した凸部１６２と、から構成される。本体部１６１は、凸部１６２と同一の素材により構成され、一体に形成される。
【００６９】
図７（Ａ）に示すように、拡張した際に、変形例に係る押圧部材１６０の断面形状は、三角形であり、図７（Ｂ）に示すように、立体形状は、三角柱に近似した形状である。凸部１６２は、三角形の先細りした先端およびその周辺部分（先端部）（図７（Ａ）の破線で囲んだ部分）によって形成されており、帯体２０の幅方向（矢印Ｙ方向）に沿って連続して延在した形状を有する。このため、止血器具１１を手首２００に装着した際に、押圧部材１６０の手首２００と接触する部分は、尺骨動脈２３０の走行に沿って延在する形状となる。したがって、押圧部材１６０によって尺骨動脈２３０を好適に押圧することが可能となる一方で、尺骨動脈２３０以外の部位（腱や神経など）押圧範囲を減少させることが可能となる。その結果、止血器具１１の装着した際に手首２００にしびれや痛みが生じることを軽減させることができる。
【００７０】
さらに、図７（Ｂ）に示すように、第１実施形態と同様に、帯体２０の長手方向に沿う凸部１６２の長さＬ１２は、帯体２０の長手方向に沿う本体部１６１の長さＬ１１よりも短くなるように形成されている。また、帯体２０の幅方向に沿う凸部１６２の長さＷ１２は、本体部１６１の長さＷ１１以下になるように形成されている。
【００７１】
図７（Ａ）に示すように、押圧部材１６０は、拡張変形した際に、帯体２０の外面側から内面側（矢印Ｚ方向）に向かって、外周Ｒの長さが次第に短くなるように構成されている。ここで、外周Ｒとは、図７（Ｂ）に破線で示すように、押圧部材１６０のＺ（矢印Ｚ）軸周りをいう。
【００７２】
変形例に係る止血器具１１によれば、押圧部材１６０は、拡張変形した際に、帯体２０の外面側から内面側（矢印Ｚ方向）に向かって、外周Ｒの長さが短くなる形状を有する。これにより、帯体２０の外面側は、押圧部材１６０の外周Ｒが比較的大きい、すなわち、矢印Ｚ方向から平面視したとき、面積が大きい。したがって、外面側において押圧部材１６０が帯体２０の内面に接触する面積がその分大きくなる。これにより、帯体２０による押圧部材１６０の固定力が増加する。その結果、手首２００に装着した際に押圧部材１６０がより安定するため、押圧部材１６０によって手首２００を押圧する部位の位置ズレを防止することができる。
【００７３】
（第２実施形態）
第２実施形態に係る止血器具１２は、図８、図９（Ａ）および図９（Ｂ）に示すように、押圧部材２６０が備える本体部２６１および凸部２６２が別部材で構成される。他の構成は前述した第１実施形態と実質的に同様である。以下、前述した第１実施形態と同様の構成には同一の符号を付し、説明を省略する。
【００７４】
本体部２６１は、図９（Ａ）に示すように、可撓性を有する材料で構成され、流体を注入することにより拡張して凸部２６２を押圧する。
【００７５】
凸部２６２は、本体部２６１よりも硬質な材料で構成され、本体部２６１からの押圧力を受けることにより、尺骨動脈２３０を押圧する。本実施形態では、凸部２６２は、図９（Ｂ）に示すように、断面が円形状の円形状であって、帯体２０の幅方向（矢印Ｙ方向）に沿って連続して延在した形状を有する。すなわち、凸部２６２は、円柱状の棒状部材によって形成される。凸部２６２は、本体部２６１の内面側において、当該本体部２６１の表面に配置される。なお、凸部２６２は、接着や粘着テープ等によって本体部２６１に固定してもよい。
【００７６】
図８に示すように、第１実施形態と同様に、帯体２０の長手方向に沿う凸部２６２の長さＬ２２は、帯体２０の長手方向に沿う本体部２６１の長さＬ２１よりも短くなるように形成されている。また、図９（Ｂ）に示すように、帯体２０の幅方向（矢印Ｙ方向）に沿う凸部２６２の長さＷ２２は、本体部２６１の長さＷ２１以下になるように形成されている。すなわち、本体部２６１は、凸部２６２と帯体２０との間に凸部２６２の外面側の表面を覆うように配置される。これにより、本体部２６１が拡張した際に、本体部２６１の内面側に凸部２６２が保持され、凸部２６２による手首２００の押圧方向を調整することができる。
【００７７】
本体部２６１の構成材料は、可撓性を備える材料であれば特に限定されず、例えば、前述した帯体２０の構成材料と同様のものを用いることができる。
【００７８】
凸部２６２の構成材料は、本体部２６１よりも硬質な材料であれば特に限定されず、例えば、スポンジ状の物質等の弾性材料、綿（わた）のような繊維の集合体、金属、プラスチック等の剛性材料、またはこれらの組み合わせを使用することができる。
【００７９】
以上のように、第２実施形態に係る止血器具１２によれば、本体部２６１は、流体を注入することにより拡張可能であり、凸部２６２は、本体部２６１よりも硬質な材料によって形成されており、本体部２６１の外表面に取り付けられている。これにより、本体部２６１の拡張度合いによって、凸部２６２の形状が変化しにくい。よって、凸部２６２による手首２００の押圧範囲の変化が比較的少ないため、手技ごとの押圧範囲のばらつきを抑制することができる。その結果、尺骨動脈２３０周辺の腱や神経などの尺骨動脈２３０以外の部位を押圧することを制限し、長時間にわたる押圧によって手首２００にしびれや痛みが生じることを軽減することができる。
【００８０】
以上、実施形態および変形例を通じて本発明に係る止血器具を説明したが、本発明は説明した各構成のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００８１】
例えば、止血器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００８２】
また、本発明は、手首に装着して使用する止血器具に限らず、腕において橈骨動脈および尺骨動脈の走行するいかなる部分に装着して使用する止血器具にも適用することができる。
【００８３】
また、拡張部の外形は、拡張していない状態において四角形に限定されず、例えば、円形、楕円形、五角形等の多角形であってもよい。この場合、拡張部の中心部は、拡張部の外形をなす形状の中心である。
【００８４】
また、マーカーは、拡張部に設けるのではなく、帯体、湾曲板に設けてもよい。また、マーカーは、拡張部の中心部に重なるように設けることがさらに好ましい。
【００８５】
また、第１実施形態では、押圧部材が流体を注入することにより拡張可能な構成を説明した。第２実施形態では、押圧部材が流体を注入することにより拡張可能な本体部と、本体部よりも硬質な材料によって形成された凸部と、による構成を説明した。本発明に係る押圧部材は、尺骨動脈を押圧可能であればこれらの構成に限定されることはない。例えば、押圧部材全体をスポンジ状の物質や弾性材料などに形成してもよい。あるいは、スポンジ状の物質や弾性材料などによって形成された本体部と、流体を注入することにより拡張可能な凸部と、を有するように構成してもよい。
【符号の説明】
【００８６】
１０、１１、１２  止血器具、
２０    帯体、
３０    面ファスナー（固定部）、
４０    湾曲板、
５０    拡張部、
５１    第１保持部、
６０、１６０、２６０    押圧部材、
６１、１６１、２６１    本体部、
６２、１６２、２６２    凸部、
６３    第２保持部、
７０    マーカー、
８０    第１注入部、
８１    第２注入部、
１６１    第２保持部、
２００  手首（腕）、
２１０  橈骨動脈、
２２０  穿刺部位（止血すべき部位）、
２３０  尺骨動脈。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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