(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
解剖学的構造に対してガイドピンを整列させるためのシステムであって、
前記解剖学的構造に対して前記ガイドピンを方向付けるためのガイドピン挿入ガイドであって、ベースプレートと、前記ベースプレートに連結され前記ベースプレートから延びるピン方向付け装置と、を含み、前記ピン方向付け装置が、前記ベースプレートに対して可動である、ガイドピン挿入ガイドと、
第１の表面及び第２の表面を含む軸整列装置であって、前記第１の表面及び前記第２の表面が、前記第１の表面と前記第２の表面との間に延びる複数の貫通孔を有し、前記貫通孔の各々が異なる整列軸を定義する、軸整列装置と、
を備え、
前記貫通孔の１つは、患者固有の整列軸と実質的に整列された方向で前記ガイドピンを整列させるように構成されており、
前記ガイドピン挿入ガイドは、前記ガイドピンが前記貫通孔の１つと結合されるときに前記ガイドピンを受け取り、前記ガイドピン挿入ガイドを前記患者固有の整列軸に沿って前記ベースプレートに対して整列させる、ように構成されており、
前記ガイドピン挿入ガイドは、前記患者固有の整列軸に沿って前記ベースプレートに固定されるように構成されている、システム。
【請求項２】
前記貫通孔は、配列に配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記軸整列装置は、座標系を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記患者固有の整列軸を定義する前記１つの貫通孔は、患者固有の座標に位置する、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
各貫通孔は、所定の角度量だけ異なる整列軸を定義する、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記所定の角度量は、前記座標系によって定義される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ベースプレートは、前記ベースプレートを前記解剖学的構造上で視認可能な位置に整列させるため、及び、前記ベースプレートを前記軸整列装置に対して整列させるための、整列装置を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ベースプレートが、頂点を含むように形成され、前記整列装置が、前記頂点によって画定される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記ピン方向付け装置が中空であり、かつ前記ベースプレートと可動に結合する球根状部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記球根状部分が、前記ピン方向付け装置を前記ベースプレートに対して関節運動させ所定の位置に固定することを可能にする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
リーマ加工装置をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
ガイドピンを関節窩に対して整列させるためのシステムであって、
前記関節窩に対して前記ガイドピンを方向付けるためのガイドピン挿入ガイドであって、上表面と関節窩係合面とを有するベースプレートと、前記ベースプレートの前記上表面に連結され該上表面から延びるピン方向付け装置と、を含み、前記ピン方向付け装置が、前記ベースプレートに対して可動である、ガイドピン挿入ガイドと、
第１の表面及び第２の表面を含む少なくとも一つの軸整列装置であって、前記第１の表面及び前記第２の表面が、前記第１の表面と前記第２の表面との間に延びる、座標にされた配列に配置された複数の貫通孔を有し、前記貫通孔の各々が異なる整列軸を定義する、少なくとも一つの軸整列装置と、
を備え、
前記貫通孔の１つは、患者固有の配列座標によって定義される患者固有の整列軸に少なくとも近接する方向で前記ガイドピンを整列させるように構成されており、
前記ガイドピン挿入ガイドは、前記ガイドピンが前記一つの貫通孔と結合されるときに前記ガイドピンを受け取り、前記ガイドピン挿入ガイドを前記患者固有の整列軸に沿って前記ベースプレートに対して整列させる、ように構成されており、
前記ガイドピン挿入ガイドは、前記患者固有の整列軸に沿って前記ベースプレートに固定されるように構成されている、システム。
【請求項１３】
各貫通孔は、所定の角度量だけ異なる整列軸を定義する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記所定の角度量は、前記軸整列装置が含む座標系によって定義される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記ベースプレートは、前記ベースプレートを前記関節窩上で視認可能な位置に整列させるため、及び、前記ベースプレートを前記軸整列装置に対して整列させるための、整列装置を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
前記ベースプレートが、頂点を含むように形成され、前記整列装置が、前記頂点によって画定される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記ピン方向付け装置が中空であり、かつ前記ベースプレートと可動に結合する球根状部分を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
前記球根状部分が、前記ピン方向付け装置を前記ベースプレートに対して関節運動させ所定の位置に固定することを可能にする、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記ガイドピン挿入ガイド及び前記軸整列装置の各々が、再利用可能である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ガイドピン挿入ガイド及び前記軸整列装置が、チタン又は外科用鋼のいずれかから形成されている、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
リーマ加工装置をさらに備える、請求項１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［優先権の主張］
本出願は、２０１４年９月２９日に出願され、優先権の利益が主張されている「調整可能な関節窩ピン挿入ガイド」と題される米国特許出願第１４／４９９９６５号の利益を主張し、本明細書中にその全体が参照により援用される。
【０００２】
本開示は、調整可能な関節窩ピン挿入ガイドに関する。
【背景技術】
【０００３】
このセクションは、必ずしも従来技術ではない本開示に関する背景情報を提供する。
【０００４】
解剖学的又は逆関節形成術を行うには、一般に、関節窩にガイドピン又はワイヤを配置する必要がある。しかしながら、解剖学的又は逆関節形成術を行う前に、関節窩を正確に露出させ、関節窩を取り囲む軟組織を除去して、ガイドピンを関節窩上の正しい向きに正確に整列させるために、かなりの外科技能が一般に必要とされる。したがって、解剖学的又は逆関節形成術を実施する前に、ガイドピンを関節窩に対して正確かつ迅速に方向付けることができる器具又はシステムが望ましい。
【発明の概要】
【０００５】
このセクションは、本開示の概要を提供し、その全範囲又はその特徴の全ての包括的な開示ではない。
【０００６】
例１では、解剖学的構造に対してガイドピンを整列させるためのシステムが提供され得る。システムは、解剖学的構造に対してガイドピンを方向付けるために使用され得るガイドピン挿入ガイドを含み得る。ガイドピン挿入ガイドは、ベースプレートと、ベースプレートに連結されベースプレートから延びることができるピン方向付け装置と、を含むことができる。ピン方向付け装置は、ベースプレートに対して可動であってもよい。システムはまた、軸整列装置を含むことができる。軸整列装置は、第１の表面及び第２の表面を含み得る平面部材であってもよく、第１の表面及び第２の表面は、第１の表面と第２の表面との間に延び得る複数の貫通孔を有してもよい。貫通孔の各々は、異なる整列軸を定義することができる。貫通孔の１つは、ガイドピンを患者固有の整列軸に整列させるように構成され得る。ガイドピン挿入ガイドは、ガイドピンが貫通孔の１つと結合するときにガイドピンを受け、ガイドピン挿入ガイドを、ベースプレートに関連し得る患者固有の整列軸に沿って整列させるように構成されてもよい。ガイドピン挿入ガイドは、患者固有の整列軸に沿ってベースプレートに固定されるように構成されてもよい。
【０００７】
例２では、例１の軸整列装置は、座標系を任意に含んでいてもよい。
【０００８】
例３において、上記の例のうちのいずれか１つの例の１つの貫通孔は、患者固有の座標に位置することができる患者固有の整列軸にガイドピンを整列させるように構成されてもよい。
【０００９】
例４において、上記の例のうちのいずれか１つの例のベースプレートは、任意に、ベースプレートを解剖学的構造上の見える位置に整列させるための整列装置を含むことができる。さらに、整列装置は、軸整列装置に対してベースプレートを整列させるように構成されてもよい。
【００１０】
例５では、上記の例のうちのいずれか１つの例のベースプレートは、頂点を含むように形成されてもよく、整列装置は頂点によって画定されてもよい。
【００１１】
例６では、上記の例のうちのいずれか１つの例のピン方向付け装置は、中空であってもよい。
【００１２】
例７では、上記の例のうちのいずれか１つの例のピン方向付け装置は、ベースプレートと可動に結合し得る球根状部分を任意に含むことができる。球根状部分は、ピン方向付け装置をベースプレートに対して関節運動させ所定の位置に固定することを可能にし得る。
【００１３】
例８では、上記の例のうちのいずれか１つの例は、任意にリーマ加工装置を含むことができる。
【００１４】
例９では、上記の例のうちのいずれか１つの例のガイドピン挿入ガイド及び整列軸装置の各々を再利用することができる。
【００１５】
例１０では、上記の例のうちのいずれか１つの例のガイドピン挿入ガイド及び整列軸装置が、チタン又は外科用鋼のいずれかから形成されることができる。
【００１６】
例１１では、上記の例のうちのいずれか１つの例のガイドピン挿入ガイドのベースプレートは、患者固有の輪郭を画定することができる表面を含むことができる。
【００１７】
例１２では、上記の例のうちのいずれか１つの例のガイドピン挿入ガイドは、患者固有の整列軸に沿ってベースプレートに固定されるように構成することができる。
【００１８】
例１３では、上記の例のうちのいずれか１つの例の貫通孔は、座標にされた配列に配置されることができる。
【００１９】
例１４では、上記の例のうちのいずれか１つの例の各貫通孔は、所定の角度量だけ異なる整列軸を定義することができる。
【００２０】
例１５では、例１４の所定の角度量は、座標系によって定義することができる。
【００２１】
例１６では、ガイドピンを関節窩に対して整列させるためのシステムを提供することができる。システムは、ガイドピンを関節窩に対して方向付けるために使用され得るガイドピン挿入ガイドを含むことができる。ガイドピン挿入ガイドは、上面と関節窩係合面とを有し得るベースプレートを含むことができる。ピン方向付け装置は、ベースプレートの上面に連結されることができ、ベースプレートの上面から延びることができる。ピン方向付け装置は、ベースプレートに対して可動であってもよい。システムは、軸整列装置をさらに含むことができる。軸整列装置は、第１の表面及び第２の表面を含み得る平面部材であってもよく、第１の表面及び第２の表面は、第１の表面と第２の表面との間に延び得る座標にされた配列に配置され得る複数の貫通孔を有してもよい。貫通孔の各々は、異なる整列軸を定義することができる。貫通孔のうちの１つは、配列のうちの患者固有の座標によって定義され得る患者固有の整列軸にガイドピンを整列させるように構成され得る。ガイドピン挿入ガイドは、ガイドピンが１つの貫通孔と結合されるときにガイドピンを受け、ガイドピン挿入ガイドを患者固有の整列軸に沿ってベースプレートに対して整列させるように構成することができる。ガイドピン挿入ガイドは、患者固有の整列軸に沿ってベースプレートに固定されるように構成されてもよい。
【００２２】
例１７では、ガイドピンを関節窩に対して整列させるための方法を提供することができる。方法は、関節窩に対するガイドピンの患者固有の整列軸を決定するステップを含むことができる。方法はまた、第１の表面及び第２の表面を含み得る平面部材によって画定され得る軸整列装置を提供するステップを含み得、第１の表面及び第２の表面は、第１の表面と第２の表面との間に延び得る座標にされた配列に配置され得る複数の貫通孔を有し得る。貫通孔の各々は、異なる整列軸を定義することができる。方法はまた、貫通孔のうち、患者固有の整列軸に対応し得る整列軸を定義することができる１つの貫通孔の座標位置を決定するステップを含むことができる。方法はまた、ガイドピンを患者固有の整列軸に沿って方向付けるために、ガイドピンを１つの貫通孔に結合するステップを含むことができる。方法はまた、ガイドピン挿入ガイドをガイドピン上に配置するステップを含むことができる。ガイドピン挿入ガイドは、上面と関節窩係合面とを有し得るベースプレートと、ベースプレートの上面に連結されベースプレートの上面から延びることができるピン方向付け装置と、を含むことができる。ピン方向付け装置は、ガイドピン挿入ガイドがガイドピン上に配置されたときに、ピン方向付け装置が患者固有の整列軸に沿って整列され得るように、ベースプレートに対して可動であってもよい。方法はまた、患者固有の整列軸に沿ってベースプレートに対して整列されたピン方向付け装置を固定するステップを含むことができる。方法はまた、ガイドピン挿入装置と共にガイドピンを軸整列装置から取り外すステップを含むことができる。方法はまた、ベースプレートの関節窩係合面を関節窩に接触させるステップを含むことができる。方法はまた、患者固有の整列軸に沿ってガイドピンを関節窩に固定するステップを含むことができる。
【００２３】
例１８では、例１７が、任意に、ベースプレートを関節窩上の視認可能な位置に整列させるステップを含むことができる。
【００２４】
例１９では、例１７又は１８のいずれか１つの例のベースプレートは、整列装置を含むことができる。 ベースプレートは頂点を含むように形成されてもよく、整列装置は頂点によって画定されてもよい。
【００２５】
例２０では、例１７〜１９のうちのいずれか１つの例が、ガイドピンを利用しながら関節窩をリーマ加工するステップを任意に含むことができる。
【００２６】
例２１では、例１７〜２０のうちのいずれか１つの例が、ガイドピン挿入ガイド及び整列軸装置のそれぞれを再利用可能に殺菌するステップを任意に含むことができる。
【００２７】
例２２において、例１７〜２１のうちのいずれか１つの例のピン方向付け装置が、中空であってもよく、ベースプレートと可動に結合し得る球根状部分を任意に含んでもよい。球根状部分は、ピン方向付け装置をベースプレートに対して関節運動させ所定の位置に固定することを可能にし得る。
【００２８】
例２３では、例１７〜２２のうちのいずれか１つの例のガイドピン挿入ガイド及び整列軸装置が、チタン又は外科用鋼のいずれかから形成されることができる。
【００２９】
例２４では、例１７〜２３のうちのいずれか１つの例の座標位置を決定するステップが、座標にされた配列から座標位置を選択するステップを含むことができる。
【００３０】
適用可能性を有するさらなる領域は、本明細書で提供される説明から明らかになるであろう。この概要における説明及び特定の例は、説明のみを目的としており、本開示の範囲を限定することは意図されていない。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
本明細書で説明される図面は、すべての可能な実施形態ではなく選択された実施形態のみを例示するものであり、本開示の範囲を限定することは意図されていない。
【００３２】
【図１】逆肩関節形成術用の従来技術のインプラントの分解図である。
【図２】図１の従来技術のインプラントの周辺図である。
【図３】解剖学的肩関節形成術用の従来技術のインプラントの斜視図である。
【図４】図４Ａは、逆肩関節形成術におけるリーマ加工中に使用されるガイドピンを示す周辺図である。図４Ｂは、逆肩関節形成術におけるリーマ加工後のガイドピンを示す周辺図である。
【図５】本開示の原理によるガイドピン挿入ガイドの斜視図である。
【図６】図５に示されるガイドピン挿入ガイドの側面斜視図である。
【図７】図５に示されるガイドピン挿入ガイドの別の斜視図である。
【図８】図５に示されるガイドピン挿入ガイドの上面斜視図である。
【図９】本開示の原理による軸整列装置に対するガイドピン挿入ガイドの斜視図である。
【図１０】図９に示される軸整列装置に対するガイドピン挿入ガイドの上面斜視図である。
【図１１】図９に示される軸整列装置に対するガイドピン挿入ガイドの側面斜視図である。
【図１２】図９に示される軸整列装置に対するガイドピン挿入ガイドの別の側面斜視図である。
【図１３】図９に示される軸整列装置に対するガイドピン挿入ガイドの別の側面斜視図である。
【図１４】本開示の原理による関節窩に対して位置決めされたガイドピン挿入ガイドの斜視図である。
【図１５】図１４の関節窩に対して位置決めされたガイドピン挿入ガイドの側面斜視図である。
【００３３】
対応する参照番号は、図面のいくつかの図を通して対応する部分を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、添付の図面を参照して、例示的な実施形態をより詳細に説明する。
【００３５】
本教示は、一般に、患者固有であるように構成され得る再使用可能な外科器具を提供する。外科器具は、例えば、肩関節置換、肩再表面化処置、並びに、肩関節又は関節窩面若しくは肩甲骨関節窩、上腕頭及び隣接する肩の骨を含む肩関節の様々な骨に関連する他の処置における使用のための整列ガイド、ドリルガイド及び他のツールを含み得る。本教示は、解剖学的肩置換及び逆肩置換に適用することができる。器具は、従来のインプラント構成要素、又は、本教示によるコンピュータ支援撮像方法を使用して準備された患者固有のインプラント構成要素及び／若しくは骨移植片と共に使用することができる。患者の解剖学的構造の医学的スキャン（ＭＲＩ、ＣＴ、超音波、Ｘ線、ＰＥＴ等）を用いて患者の解剖学的構造の３次元画像を得るためのコンピュータモデリング、患者固有の人工的補充物構成要素、並びに、患者固有のガイド、テンプレート及び他の器具は、例えばカナダのモントリオールのＯｂｊｅｃｔ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  Ｓｙｓｔｅｍｓ又はＯＲＳによって入手可能な、様々な商業的に入手可能なＣＡＤプログラム及び／又はソフトウェアを使用して準備することができる。
【００３６】
患者固有の場合の器具、並びに、任意の関連する患者固有のインプラント及び骨移植片は、例えばＸ線、ＭＲＩ、ＣＴ、ＰＥＴ、超音波又は他の医学的スキャンを含む医学的画像スキャンから生成された患者の３次元解剖学的画像のコンピュータモデリングに基づいて一般的に設計及び製造することができる。 非常に小さな凹凸を３次元係合面に組み込む必要はない。 患者固有の器具は、例えば、ドリルガイド、リーマ、カッター、切断ガイド及び切断ブロック等の他の器具を支持又はガイドするために使用可能な、又は、外科医が承認した手術前計画にしたがってガイドピン、Ｋワイヤ又は他の留め具を挿入するために使用可能な、ガイドボア又はカニューレ付きガイドポスト又はカニューレ付きガイド延長部又は容器等のカスタムメイドのガイド形成部を含むことができる。
【００３７】
様々な実施形態において、本教示の器具はまた、ドリル又はピン又はガイドワイヤー等の工具を、特定の患者のための選択された解剖学的軸又は逆軸に対して、対応する患者固有の挿入点及び方向で、受けて案内するための１つ以上の患者固有の管状ガイドを含むことができる。器具は、外科的処置に関連する患者固有の又は既製のインプラントの移植を案内するためのガイド又は方向付け構成及び特徴を含むことができる。様々な患者固有のインプラント及び骨移植片（使用される場合）と同様に、器具の様々な特徴の幾何形状、形状及び方向は、患者の解剖学的構造のコンピュータ支援モデリングに関連する手順の手術前計画段階中に決定することができる。手術前計画段階では、患者固有の器具、カスタム、セミカスタム又は非カスタムインプラント及び他の非カスタム工具を選択することができ、患者固有の構成要素は、外科医又は外科処置に関連する他の専門家からの入力によって、特定の患者用に製作できる。
【００３８】
図１〜図２を参照すると、従来技術の逆肩インプラント１０が示されている。逆肩インプラント１０は、上腕骨ステム１２、上腕骨トレー１４、上腕骨ベアリング１６、グレノスフェア（glenosphere）１８、並びに、プレート部分２２及び中央ボス２４を有するベースプレート２０を含む。上腕骨ステム１２は、上腕骨２６に移植され、上腕骨トレー１４のプレート３２から延びる雄テーパ３０にモールステーパ結合を介して結合される近位端２８を有する。グレノスフェア１８は、モジュラ式であることができ、ベアリング１６と関節接合するヘッド３４と、オフセットされた二重テーパ要素３６と、を含む。二重テーパ要素３６は、ヘッド３４の対応するテーパ付き開口４０に連結される第１テーパ部分３８と、関節窩ベースプレート２０の中央ボス２４に連結される第２テーパ部分４２と、を有する。中央ねじ４４は、ベースプレート２０を通って、患者の肩甲骨の関節窩面４６に進入する。周辺ねじ４８は、関節窩面４６内でベースプレート２０を固定するために使用される。
【００３９】
図３を参照すると、従来技術の解剖学的肩インプラント５０が示されている。解剖学的肩インプラント５０は、上腕骨ステム５２と、グレノスフェア５４と、周辺ペグ５８及び取り外し可能な又は取外し可能でない中央ペグ６０を有するベアリング５６と、を含む。
【００４０】
図４Ａは、リーマ加工装置６４を用いた逆肩関節形成術における関節窩面４６のリーマ加工を案内するためのガイドピン６２の使用を示す。図４Ｂは、関節窩面４６を通じてリーマ加工装置６４を使用して形成された孔６６を通るガイドピン６２を示す。ガイドピン６２は、上述した逆インプラント１０又は解剖学的インプラント５０の配置を案内するために使用される。ガイドピン６２を受ける前に、関節窩面４６に孔（図示せず）をあらかじめ穿孔してもよいし、又は、ガイドピン６２は、関節窩面４６に挿入する前に関節窩面４６に対して整列されたＫワイヤであってもよい。これらの工程の各々は、以下でより詳細に説明される。
【００４１】
図５〜図８を参照すると、例示的な患者固有のガイドピン挿入ガイド６８が示されている。患者固有のガイドピン挿入ガイド６８は、関節窩４６に挿入される間にガイドピン６２を案内し、外科医の裁量で逆及び解剖学的肩関節形成術のためのインプラント整列方向を提供するように構成される。ガイドピン挿入ガイド６８は、上部（又は外部）の平らな表面７２と、関節窩面４６を参照する下部（又は内部）の平らな表面又は解剖学的係合表面７４と、を有するベースプレート７０を含む。下部表面７４が平らであるように示されているものの、下部表面７４が関節窩４６上の１つの位置のみに位置付けられるべく、下部表面７４が関節窩４６の患者固有の輪郭に対応するように三次元的に輪郭付けられるように、下部表面７４が患者固有であることは、本開示の範囲から外れるわけではないことが理解されるべきである。言い換えると、下部表面７４は、下部表面７４が関節窩４６の負の面になるように輪郭付けられることができる。示されているように、下部表面７４が関節窩の骨表面又は関節窩面４６のみを参照し鏡映するように、唇状物は、完全に除去されることができる。
【００４２】
ベースプレート７０は、ベースプレート７０の頂点７６が整列装置７８を画定するように涙の滴状にすることができる。整列装置７８は、頂点７６を関節窩４６の解剖学的参照点に向けることによってベースプレート７０を関節窩面４６に対して適切な向きに整列させるために、使用可能である。例えば、整列装置７８は、頂点７６が関節窩４６の高い位置にある頂点等の視覚的目印を向くように、ベースプレート７０を方向付けるために使用することができる。ベースプレート７０は、チタン、外科用鋼、及び、ポリエチレン等のポリマー材料等の材料から形成されてもよい。さらに、ベースプレート７０は、関節窩４６の高い位置にある頂点等の患者の解剖学的構造の視覚的目印を向くことができる整列装置７８が画定される限り、所望の任意の形状であってもよいことが理解されよう。
【００４３】
ピン方向付け装置又はガイド管８０は、ベースプレート７０に連結され、ベースプレート７０から外向きに延びている。ピン方向付け装置８０は、近位端８４及び遠位端８６を有する円筒状ガイド８２を含む。近位端８４は、ベースプレート７０に結合する球根状部分８８を画定している。この点に関して、ベースプレート７０は、球根状部分８８を受けるように形成された開口９０を含み、ピン方向付け装置８０がジョイスティックと同様の方法でベースプレート７０に対して可動又は関節運動することを可能にする。球根状部分８８は、円筒状のガイド８２と一体であってもよいし、又は、別個に製造され、溶接又はろう付け等によって円筒状ガイド８２に結合されてもよい。それにもかかわらず、円筒形のガイド８２及び球根状部分は、好ましくは、ベースプレート７０と同じ材料で形成される。すなわち、チタン、外科用鋼及び、ポリエチレン等のポリマー材料等の材料である。円筒状ガイド８２は中空であり、ガイドピン６２を受けるための細長い導管９２を画定する。
【００４４】
球根状部分８８がベースプレート７０に対して関節運動するのを可能にするために、ベースプレート７０は、ベースプレート７０に形成された、ベースプレート７０の対向する端部９３，９５が互いに向き合うように端部９１から開口９０まで延びるスリット８９を含む。さらに、耳部９７が、対向する端部９３，９５からそれぞれ延びており、各耳部９７は、調節ねじ７１を受けるための開口９９を含む。したがって、球根状部分８８がベースプレート７０に対して固定されるとき、ねじ７１は対向する端部９３，９５を互いにしっかりと引き寄せて球根状部分８８を所望の方向にクランプするために開口９９と係合させることができる。
【００４５】
上述したように、ピン方向付け装置８０は、ベースプレート７０に対して可動である。これにより、ガイドピン６２を、関節窩４６に挿入する前に、関節窩４６に対して任意の所望の軸方向に方向付けすることができる。好ましくは、所望の軸方向（すなわち、解剖学的及び逆関節形成術用）は、ピン６２を案内するための患者固有の解剖学的整列軸及び挿入点を定義するために、患者のための手術前計画にしたがって決定及び設計される。ピン方向付け装置８０をベースプレート７０に対して解剖学的又は逆関節形成術のいずれかのための正しい軸方向に方向付けることを支援するために、本開示は、軸整列装置９４を提供する。
【００４６】
図９〜図１３に最もよく示されているように、軸整列装置９４は、平面部材９６である。平面部材９６は、第１の表面９８と、第２の表面１００と、第１の表面９８及び第２の表面１００を接続する複数の側面１０２と、を含む。平面部材９６はまた、第１の表面９８から第２の表面１００まで異なる角度で平面部材９６を貫通する複数の貫通孔１０４を含む。さらに、貫通孔１０４は、平面部材９６の単一の象限１０６内に配置されているものとしてのみ示されているが、平面部材９６の全体に貫通孔１０４が設けられてもよく、各貫通孔１０４が平面部材９６を通して異なる軸角度を定義してもよいことが、理解されるべきである。ベースプレート７０は、図示を簡単にするためのみに、図９〜図１３では耳部９７を含むものとして図示されていないことが、理解されるべきである。
【００４７】
軸整列装置９４は、座標系１０８を含むことができる。座標系１０８は、各貫通孔１０４の軸角度を編成するのを支援する。図示の実施形態では、座標系１０８は、ｘ方向及びｙ方向のそれぞれにおいて、座標０、２、４、６、８及び１０を含んでいる。座標（０、０、 第１のゼロがｘ軸に対応し、第２のゼロがｙ軸に対応する）に対応する貫通孔１０４において、軸角度は、ピン方向付け装置８０がこの貫通孔１０４を用いて整列されたときにベースプレート７０に対して垂直に延びるように、９０度であってもよい。座標（０，２）に対応する貫通孔１０４において、貫通孔１０４の軸角度は、ｙ方向において２度傾けられていてもよい。別の例では、座標（４，６）に対応する貫通孔１０４において、貫通孔１０４は、垂直な位置から先ずｘ方向において４度傾けられた角度を定義し、次に、ｙ方向において４度傾けられる。
【００４８】
残りの象限１０６は、第１の表面９８に対して負のｘ方向及びｙ方向に傾斜した角度を定義する貫通孔（図示せず）を含むことができる。このようにして、軸整列装置９４は、ベースプレート７０に対するピン方向付け装置の適切な方向のために、第１の表面９８に対して軸角度の全範囲を提供する。上記の座標系１０８は、ｘ方向及びｙ方向のそれぞれにおける２度の増分の軸整列の変化に対応するが、座標系１０８によって任意の増分変化（例えば、１度未満、１度、２度、３度等の増分）を定義することができることを理解されたい。さらに、数値が様々な座標を識別するために使用されるが、文字、記号、又は、文字、記号、及び数字の任意の組み合わせが同様に使用されてもよいことを、理解されたい。例えば、ｘ軸は数字を使用する一方で、ｙ軸は文字を使用して各貫通孔１０４を識別してもよい。
【００４９】
上記のように、ピン方向付け装置８０がベース７０に対して方向付けされる好ましい軸角度は、好ましい軸角度が患者固有であるように手術前に決定可能である。この特定の軸角度には、患者固有の方向に可能な限り近いピン６２を案内するための方向を提供する軸整列装置９４上の適切な座標を割り当てることができる。代替的に、複数の軸整列装置９４が異なる角度増分で提供されてもよく、患者固有の方向に最も適合するように選択された適切な角度増分が提供されてもよい。
【００５０】
ひとたび関節窩面４６がガイドピン６２の挿入のために準備されると、外科医は軸整列装置９４をテーブル上に平らに置くことができる。次いで、ガイドピン６２（例えば、スタインマンピン、ガイドピン、又はＫワイヤ）を所定の座標で貫通孔１０４に挿入することができる。次いで、ベースプレート７０の下部表面７４が軸整列装置９４の第１の表面９８に対して平らに位置付けされるように、ベースプレート７０及びピン方向付け装置８０を含むガイドピン挿入ガイド６８を所定の貫通孔１０４内に在るガイドピン６２上に配置することができる。ベースプレート７０が第１の表面９８に位置付けされると、頂点７６は常に正のｙ方向を向き、選択された座標貫通孔１０４と同じ列の貫通孔１０４と整列されるべきである。ピン方向付け装置８０はベースプレート７０に対して可動であるため、この工程は、ベースプレート７０に対して適切な軸角度でピン方向付け装置８０を方向付ける。次に、ピン方向付け装置８０は、ピン方向付け装置８０とベースプレート７０との間の適切な軸角度が維持されるように、上記のように調節ねじ７１を用いてベースプレート７０に対して固定されることができる。次に、ガイドピン挿入ガイド６８をガイドピン６２から取り外し、患者に移すことができる。
【００５１】
ひとたびガイドピン挿入ガイド６８が患者に移されると、ベースプレート７０は、好ましくは関節窩面４６の中心に可能な限り接近して、関節窩面４６上に配置される。これに関して、外科医が関節窩面４６の中心を正確に決定できることが決められている。関節窩面４６上のベースプレート７０の適切な整列を保証するために、整列装置７８の頂点７６は、関節窩４６の高い位置にある頂点等の患者の解剖学的構造の視認可能な目印に向けられる。次に、ピン方向付け装置８０が、軸整列装置９４との協調によりベースプレート７０に対して既に正確に軸方向に整列された状態で、ガイドピン６２は、ピン方向付け装置８０の細長い導管９２に挿入され、解剖学的又は逆関節形成術（例えば、ガイドピン６２がＫワイヤである場合）のいずれかのための正しい軸方向で関節窩面４６に挿入されることができる。次に、ガイドピン挿入ガイド６８がガイドピン６２から除去され、ガイドピン６２を関節窩面４６に挿入したままにしてもよい。代替的に、その後にガイドピン６２を受ける所望の患者固有の軸に沿って孔（図示せず）を予め穿孔するために、ドリルが、整列されたピン方向付け装置８０を通して配置されてもよい。それにもかかわらず、ガイドピン６２を適切に配置した後、外科医は、次に、選択された解剖学的又は逆関節形成術処置のいずれかを行うことができる。
【００５２】
患者のための手術前計画には、解剖学的又は逆関節形成術のそれぞれのための座標が含まれていてもよいことを理解されたい。このようにして、ひとたび関節窩４６が外科手術のために準備されると、外科医は、実行すべき正しい処置を手術中に決定することができる。さらに、手術前に決定された座標は、手術中に変更されることができることを理解されたい。すなわち、外科医がガイドピン６２を関節窩４６に挿入する軸角度が不十分であると判断する場合、外科医は、複数の貫通孔のうち、手術前に予め選択された貫通孔１０４とは異なる軸角度を有する１つを選択することによって、ガイドピン６２に対して異なる軸角度を選択することができる。例えば、外科医が設計された軸角度がｘ方向に２度ずらされるべきであると手術中に判断する場合、外科医は、ピン方向付け装置８０をベースプレート７０に対して方向付けするとき、軸整列装置９４上のその貫通孔１０４を選択することができる。代替的に、外科医は、座標貫通孔１０４の各々の間のより小さい角度差を有する他の軸整列装置９４を選択することができる。
【００５３】
最後に、ガイドピン挿入ガイド６８及び軸整列装置９４は再利用し得ることを理解されたい。具体的には、ガイドピン挿入ガイド６８及び軸整列装置９４の各々は、チタン又は外科用鋼等の材料から形成され得、これらの装置を殺菌して再使用することができる。しかしながら、上記のように、ベースプレート７０の下部表面７４は、所望される場合、患者固有の表面を含むことができることを理解されたい。
【００５４】
実施形態の上記の説明は、例示及び説明の目的で提供されたものである。網羅的であること、又は、開示を限定することを意図するものではない。特定の実施形態の個々の要素又は特徴は、一般的にその特定の実施形態に限定されず、適用可能であれば、交換可能であり、特に示されていない又は記載されていない場合でも、選択された実施形態で使用できる。同じことは、多くの点で変形され得る。そのような変形は、開示からの逸脱とみなされるべきではなく、そのような変更のすべては、本開示の範囲内に含まれることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ−４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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