(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎に対してロッドを固定するための脊椎インプラントであって、
外周面に雄ネジが形成されたスクリュー本体部が脊椎に螺合して固定される骨スクリューのスクリュー頭部を外側から保持する筒状に形成され、前記スクリュー頭部を基準とした前記スクリュー本体部が延びる方向を下側とした場合における、前記スクリュー頭部を下側から支持する支持部が形成された筒状部、を有するスクリュー頭部保持部と、
前記スクリュー頭部を保持した状態の前記スクリュー頭部保持部を内部に収容し、該スクリュー頭部保持部に形成された係合部が内周面側に係合するハウジングと、
前記ハウジング内における前記スクリュー頭部上方に配置され、前記ハウジングに螺合するセットスクリューによって押圧される前記ロッドの押圧力を受けて前記スクリュー頭部を下方へ押さえつけることにより前記ハウジングを前記スクリュー頭部に固定するインサートと、
を備え、
前記スクリュー頭部保持部は、前記スクリュー頭部を上下方向に垂直な方向に挟む一対の保持部材を有し、前記スクリュー頭部を内部に収容した状態で前記ハウジングの下方から前記ハウジング内へ挿入可能に構成されており、
前記係合部は、前記ハウジングの内周面に形成された凹部に係合する係合凸部であり、
前記ハウジングの内周面には、前記係合凸部が通過可能な溝部が形成され、
前記溝部は、前記ハウジングの下端から上方へ延びる溝状の第１溝部と、前記第１溝部を通過した前記係合凸部が通過可能に形成され、前記第１溝部と交差する方向に延びる前記凹部としての第２溝部と、を有していることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記一対の保持部材は、互いに対する大きさ及び形状が同じであることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記一対の保持部材のうちの一方である第１保持部材には、前記一対の保持部材のうちの他方である第２保持部材に形成された窪み部に嵌る突起部が形成されていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項４】
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記インサートには、前記ハウジングの内周面側に係合するインサート側係合部が形成され、該インサート側係合部が前記ハウジングの内周面側に係合することにより、前記インサートの前記ハウジングに対する周方向の移動が規制されることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項５】
請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記筒状部における前記スクリュー頭部を挟んで保持する部分は、凹状の球面状に形成され、その曲率半径が前記スクリュー頭部の半径と同じとなるように形成されていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項６】
請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記骨スクリューを更に備えていることを特徴とする、脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の脊椎を互いに固定する固定ロッドを保持するための脊椎インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、複数の脊椎を互いに固定する固定ロッドを保持するための脊椎インプラントが知られている。このような脊椎インプラントとして、例えば特許文献１には、受容器部材（ハウジング）と、該ハウジングの上側から挿入される骨係合部材（スクリュー）とを備えた骨アンカー（脊椎インプラント）が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第５４３７０７４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、上述した特許文献１のように、ハウジングの上側からスクリューを挿入する構成とすると、スクリュー径に応じた大きさのハウジングが必要となるため、ハウジングを共通化できない。また、ハウジングを共通化しようとした場合、ハウジングのサイズが大型化してしまう。
【０００５】
本発明は、上記課題を解決するためのものであり、その目的は、小型化されたハウジングを骨スクリューの径によらず共通化でき、且つ組立性に優れた脊椎インプラントを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（１）上記目的を達成するための本発明のある局面に係る脊椎インプラントは、脊椎に対してロッドを固定するための脊椎インプラントであって、外周面に雄ネジが形成されたスクリュー本体部が脊椎に螺合して固定される骨スクリューのスクリュー頭部を外側から保持する筒状に形成され、前記スクリュー頭部を基準とした前記スクリュー本体部が延びる方向を下側とした場合における、前記スクリュー頭部を下側から支持する支持部が形成された筒状部、を有するスクリュー頭部保持部と、前記スクリュー頭部を保持した状態の前記スクリュー頭部保持部を内部に収容し、該スクリュー頭部保持部に形成された係合部が内周面側に係合するハウジングと、前記ハウジング内における前記スクリュー頭部上方に配置され、前記ハウジングに螺合するセットスクリューによって押圧される前記ロッドの押圧力を受けて前記スクリュー頭部を下方へ押さえつけることにより前記ハウジングを前記スクリュー頭部に固定するインサートと、を備え、前記スクリュー頭部保持部は、前記スクリュー頭部を上下方向に垂直な方向に挟む一対の保持部材を有し、前記スクリュー頭部を内部に収容した状態で前記ハウジングの下方から前記ハウジング内へ挿入可能に構成されている。
【０００７】
この構成では、スクリュー頭部保持部、ハウジング、及びインサートが相互に力を及ぼし合し、これらが患者の各脊椎に固定された骨スクリューに対してロッドを固定することにより、患者の脊椎を互いに対して固定する。
【０００８】
具体的には、この構成では、スクリュー頭部を保持した状態のスクリュー頭部保持部がハウジングに収容されて該ハウジングに係合している。また、この構成では、ハウジング内に配置されたインサートが、前記ハウジングに螺合するセットスクリューによってハウジングに固定されるロッドの押圧力を受けて前記スクリュー頭部を下方へ押圧することにより、ハウジングをスクリュー頭部に固定している。これにより、骨スクリューに対するロッドの位置及び姿勢を固定できる。そして、固定対象となる患者の複数の脊椎のそれぞれに対して固定された骨スクリューの全てに跨るように、上述のようにロッドを固定することで、患者の脊椎が互いに固定される。
【０００９】
また、この構成では、スクリュー頭部保持部の筒状部に形成された支持部がスクリュー頭部を下側から支持している。これにより、スクリュー頭部がハウジングから抜けてしまうことを、スクリュー頭部保持部によって防止できる。しかも、この構成では、スクリュー頭部保持部が有する一対の保持部材がスクリュー頭部を両側から挟み込むことにより、スクリュー頭部をスクリュー頭部保持部内に収容することができる。
【００１０】
例えば、骨スクリューをスクリュー頭部保持部（或いはハウジング）の上側から挿入することにより組み立てられる脊椎インプラントの場合、骨スクリューのスクリュー径の大きさに応じてハウジングの大きさを設定する必要があるため、ハウジングを共通化できない。また、ハウジングを共通化しようとした場合、ハウジングのサイズが大型化してしまう。
【００１１】
これに対して、この構成によれば、一対の保持部材によってスクリュー頭部を挟んで保持する構成とし、且つ該スクリュー頭部を保持した状態の一対の保持部材（スクリュー頭部保持部）をハウジングの下側から挿入可能な組立工程とした。これにより、スクリュー径によらず小型化されたハウジングを共通化して使用することができる。
【００１２】
また、この構成によれば、スクリュー頭部を保持した状態の一対の保持部材（スクリュー頭部保持部）をハウジングの下側から挿入し、該スクリュー頭部保持部に形成された係合部をハウジングに係合させることで、スクリュー頭部を保持した状態のスクリュー頭部保持部をハウジングに係合させることができる。これにより、組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００１３】
従って、この構成によると、小型化されたハウジングを骨スクリューの径によらず共通化でき、且つ組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００１４】
（２）好ましくは、前記係合部は、前記ハウジングの内周面に形成された凹部に係合する係合凸部である。
【００１５】
この構成では、ハウジングの凹部に係合する係合部を係合凸部で構成し、凹部に係合凸部を嵌め込むことにより、スクリュー頭部保持部をハウジングに対して適切に係合することができる。
【００１６】
（３）更に好ましくは、前記ハウジングの内周面には、前記係合凸部が通過可能な溝部が形成され、前記溝部は、前記ハウジングの下端から上方へ延びる溝状の第１溝部と、前記第１溝部を通過した前記係合凸部が通過可能に形成され、前記第１溝部と交差する方向に延びる前記凹部としての第２溝部と、を有している。
【００１７】
この構成によれば、脊椎インプラントの組立時において、スクリュー頭部を保持した状態のスクリュー頭部保持部をハウジングに係合する際、以下のようにして両者が係合される。
【００１８】
具体的には、まず、組立作業者は、スクリュー頭部を内部に保持した状態のスクリュー頭部保持部の係合凸部を第１溝部の下端部から上方へスライドさせ、第１溝部と第２溝部とが交差する位置まで移動させる。その後、組立作業者は、第２溝部が延びる方向へスクリュー頭部保持部を回転させることにより、係合凸部を、凹部としての第２溝部内に嵌め込む。これにより、係合凸部を凹部に係合させることができる。すなわち、この構成によれば、スクリュー頭部を保持した状態のスクリュー頭部保持部をハウジング内で上方へスライド移動させた後、該スクリュー頭部保持部をハウジング内で回転させることで、係合凸部を凹部へ確実且つ容易に係合させることができる。
【００１９】
（４）好ましくは、前記一対の保持部材は、互いに対する大きさ及び形状が同じである。
【００２０】
この構成によれば、一対の保持部材のそれぞれとして用いられる部材を共通化することができるため、コスト面において有利な脊椎インプラントを提供できる。
【００２１】
（５）好ましくは、前記一対の保持部材のうちの一方である第１保持部材には、前記一対の保持部材のうちの他方である第２保持部材に形成された窪み部に嵌る突起部が形成されている。
【００２２】
この構成では、脊椎インプラントの組立時において、スクリュー頭部を一対の保持部材で挟んで保持した際、一方の保持部材の突起部が他方の保持部材の窪み部に嵌まり込むため、両者が互いに固定される。
【００２３】
例えば、本構成のような窪み部及び突起部が一対の保持部材に形成されていない場合、組立作業者が、スクリュー頭部を挟んで保持した状態の一対の保持部材が離れないように両者を押さえながら該一対の保持部材をハウジング内に挿入する必要が生じるため、組立工程が煩雑となる。
【００２４】
この点につき、この構成によれば、スクリュー頭部を内部に保持した状態の一対の保持部材が互いに対して係合されるため、組立作業者が、上述のように一対の保持部材を互いに押さえながらハウジング内に挿入する必要がなくなる。すなわち、この構成によれば、組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００２５】
（６）好ましくは、前記インサートには、前記ハウジングの内周面側に係合するインサート側係合部が形成され、該インサート側係合部が前記ハウジングの内周面側に係合することにより、前記インサートの前記ハウジングに対する周方向の移動が規制される。
【００２６】
この構成では、ハウジング内におけるインサートの位置を、容易に固定することができる。
【００２７】
（７）好ましくは、前記筒状部における前記スクリュー頭部を挟んで保持する部分は、凹状の球面状に形成され、その曲率半径が前記スクリュー頭部の半径と同じとなるように形成されている。
【００２８】
この構成によれば、スクリュー頭部が筒状部の内側に収容された状態において、該スクリュー頭部と筒状部とが密着しやすくなる。すなわち、この構成によれば、スクリュー頭部を筒状部内で保持しやすくなる。
【００２９】
（８）好ましくは、前記脊椎インプラントは、前記骨スクリューを更に備えている。
【００３０】
この構成では、スクリュー径の大きさに関係なく小型のハウジングを共通化可能であり、且つ組立性に優れた脊椎インプラントであって、骨スクリューを更に備えた脊椎インプラントを構成することができる。
【発明の効果】
【００３１】
本発明によると、小型化されたハウジングを骨スクリューの径によらず共通化でき、且つ組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本実施形態に係る脊椎インプラントの分解斜視図であって、該脊椎インプラントによって脊椎に固定される固定ロッドとともに示す図である。
【図２】図１に示す脊椎インプラントの使用態様を模式的に示す図である。
【図３】脊椎インプラントを縦方向に切断した部分断面図である。
【図４】脊椎インプラントを縦方向に切断した部分断面図であって、図３とは異なる位置で切断した部分断面図である。
【図５】ハウジングの形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は側面図である。
【図６】（Ａ）は、図５（Ｂ）のVIA-VIA線における断面図、（Ｂ）は、図５（Ｄ）のVIB-VIB線における断面図である。
【図７】半割軸受の形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は図７（Ｂ）の矢印VIIC方向における矢視図、（Ｄ）は図７（Ｃ）のVIID-VIID線における断面図である。
【図８】軸受部の形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は図８（Ａ）のVIIIC- VIIIC線における断面図である。
【図９】インサートの形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図９（Ｃ）のIXD-IXD線における断面図である。
【図１０】脊椎インプラントの組立工程を示すフローチャートである。
【図１１】患者の脊椎に固定ロッドを固定する手順を示すフローチャートである。
【図１２】変形例に係る脊椎インプラントの軸受部が有する一対の半割軸受としての第１半割軸受及び第２半割軸受を模式的に示す斜視図であって、（Ａ）は第１半割軸受の斜視図、（Ｂ）は第２半割軸受の斜視図、である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。本発明は、複数の脊椎を互いに固定する固定ロッドを保持するための脊椎インプラントに広く適用できる。
【００３４】
図１は、本実施形態に係る脊椎インプラント１の分解斜視図であって、該脊椎インプラント１によって脊椎Ｌに固定される固定ロッドＲとともに示す図である。また、図２は、図１に示す脊椎インプラント１の使用態様を模式的に示す図である。また、図３は、脊椎インプラント１を縦方向に切断した部分断面図である。また、図４は、脊椎インプラント１を縦方向に切断した部分断面図であって、図３とは異なる位置で切断した部分断面図である。
【００３５】
脊椎インプラント１は、脊椎固定術において用いられる器具である。脊椎インプラント１は、図１に示すように、スクリュー２と、ハウジング３と、２つの半割軸受７（保持部材）を有する軸受部４（スクリュー頭部保持部）と、インサート５と、セットスクリュー６と、を備えている。脊椎インプラント１では、スクリュー２、ハウジング３、軸受部４、インサート５、及びセットスクリュー６が互いに組み合わせられて力を及ぼし合うことにより、固定ロッドＲが脊椎インプラント１に対して固定される。
【００３６】
図２を参照して、各脊椎インプラント１は、隣接する複数の脊椎Ｌのそれぞれに対して各脊椎インプラント１のスクリュー２が螺合されることにより、各脊椎Ｌに対して固定される。そして、図２のように各脊椎Ｌに固定された脊椎インプラント１の全てに跨るように固定ロッドＲが架け渡され、その状態において、セットスクリュー６がハウジング３に固定される。これにより、正常な位置及び状態に戻された各脊椎Ｌを互いに固定することができるため、患者の腰骨を所定の状態に維持し、腰にかかる負担を軽減することができる。
【００３７】
［脊椎インプラントを構成する各要素の構成］
スクリュー２は、図１を参照して、スクリュー本体部２ａ及びスクリュー頭部２ｂを有し、これらが一体に形成されている。スクリュー本体部２ａは、その外周部分に雄ネジが形成されたネジ部として設けられている。スクリュー頭部２ｂは、略球状に形成された部分であって、スクリュー本体部２ａの先端部（脊椎Ｌに埋設される側の部分）と反対側の部分（基端部）と一体に設けられている。
【００３８】
図５は、ハウジング３の形状を示す図であって、ハウジングの形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は底面図、（Ｄ）は側面図である。また、図６（Ａ）は、図５（Ｂ）のVIA-VIA線における断面図、図６（Ｂ）は、図５（Ｄ）のVIB-VIB線における断面図である。
【００３９】
ハウジング３は、スクリュー頭部２ｂに対して回転自在に取り付けられる部材である。ハウジング３は、図１、図５、及び図６を参照して、略円筒状に形成された部分である基部１１と、該基部１１から上方に延びる一対のタブ部１２とを有し、これらが一体に形成されている。一対のタブ部１２の間には、内側に固定ロッドＲが配置される一対のスリット部１３が形成されている。
【００４０】
ハウジング３の内周面には、２つの第１溝部１４と、２つの第２溝部１５とが形成されている。これらの溝部１４，１５は、詳しくは後述するが、脊椎インプラント１の組立時において、スクリュー頭部２ｂを内部に保持した状態の軸受部４をハウジング３に対して係合する際に、該軸受部４の係合凸部２５が案内される案内溝として設けられている。
【００４１】
各第１溝部１４は、図６（Ａ）に示すように、ハウジング３の下端から上方へ延びる溝状に形成されている。各第１溝部１４は、図５（Ｂ）及び（Ｃ）を参照して、上下方向から視た場合におけるスリット部１３が形成されている部分を、上下方向に延びるように形成されている。これにより、各第１溝部１４は、上下方向から視て、略円筒状に形成された基部１１の軸心を中心として、互いに対して１８０度反対側の位置に形成されている。各第１溝部１４は、長手方向に垂直な断面が円弧状となるように形成されている。
【００４２】
各第２溝部１５は、図６（Ａ）及び図６（Ｂ）を参照して、ハウジング３の各タブ部１２の内周面における下側の部分を周方向に延びる溝状に形成されている。これにより、各第２溝部１５は、上下方向から視て略円弧状に形成される。
【００４３】
各タブ部１２の内側面における上側の部分には、当該部分を上下方向に沿って螺旋状に延びる雌ネジ１６が形成されている。この雌ネジ１６には、セットスクリュー６が螺合する。
【００４４】
また、各タブ部１２の内周面における、前記雌ネジ１６が形成された部分よりもやや下側の部分には、凹部１７が形成されている。この凹部１７には、詳しくは後述するインサート５の凸部３６が係合する。
【００４５】
図７は、半割軸受７の形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は図７（Ｂ）の矢印VIIC方向における矢視図、（Ｄ）は図７（Ｃ）のVIID-VIID線における断面図である。また、図８は、軸受部４の形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は図８（Ａ）のVIIIC- VIIIC線における断面図である。
【００４６】
軸受部４は、ハウジング３からスクリュー頭部２ｂが離脱してしまうことを防止するための部材であって、内部にスクリュー頭部２ｂを保持した状態でハウジング３の内周面側と係合している。軸受部４は、２つの半割軸受７が互いに組み合わせられることにより構成される。本実施形態では、各半割軸受７は、同じ部材によって構成されている。すなわち、２つの半割軸受７は、互いに対する大きさ及び形状が同じである。
【００４７】
半割軸受７は、軸受本体部２１と爪部２２とを有し、これらが一体に形成されている。
【００４８】
軸受本体部２１は、略半円筒状に形成された部分であって、半割軸受７のうちスクリュー頭部２ｂを内側で保持する部分である。軸受本体部２１の内周面は、凹状の球面状に形成された凹状球面部２３として設けられている。凹状球面部２３の曲率半径は、スクリュー頭部２ｂの半径と同じとなるように設定されている。
【００４９】
爪部２２は、軸受本体部２１をハウジング３に係合するためのものである。爪部２２は、軸受本体部２１の上端から上方へ延びる延出部２４と、延出部２４の先端部から径方向外側へ突出する係合凸部２５とを有し、これらが一体に形成されている。延出部２４は、軸受本体部２１の幅方向中央部分から上方へ延びている。
【００５０】
また、軸受本体部２１には、支持部２６が形成されている。
【００５１】
支持部２６は、軸受本体部２１の内周の下端部分において該軸受本体部２１の内周側へ窄まるように形成された部分である。支持部２６は、軸受本体部２１の内部にスクリュー頭部２ｂが保持された状態において、スクリュー頭部２ｂを下側から支持することにより、軸受部４がスクリュー頭部２ｂから抜けてしまうのを防止するためのものである。
【００５２】
軸受部４は、図７及び図８を参照して、上述のような構成を有する半割軸受７が２つ組み合わせられることにより構成される。具体的には、軸受部４は、各半割軸受７の軸受本体部２１における合わせ面２１ａを互いに密着させて合わせることにより形成される。この状態において、軸受部４は、図８（Ａ）〜（Ｃ）に示すように、２つの軸受本体部２１によって円筒状に形成された筒状部２７を有する。
【００５３】
図９は、インサート５の形状を示す図であって、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は正面図、（Ｃ）は側面図、（Ｄ）は図８（Ｃ）のIXD-IXD線における断面図である。インサート５は、ハウジング３内に収容される部材であって、固定ロッドＲによって上側から押えつけられることによりスクリュー頭部２ｂを上側から押圧する部材である。インサート５は、筒状に形成された基部３１と、該基部３１から上方に延びる一対の壁部３２とを有し、これらが一体に形成されている。
【００５４】
基部３１は、上下方向に貫通する貫通孔３３が形成された部分である。基部３１の下側には、スクリュー頭部２ｂの上側の部分が嵌まり込む曲面状に形成された下側曲面部３４が形成されている。また、基部３１の上側には、固定ロッドＲの下側が嵌まり込む曲面状に形成された上側曲面部３５が形成されている。
【００５５】
一対の壁部３２は、互いに対向するように設けられている。該一対の壁部３２の間の部分には、固定ロッドＲが挟まれて保持される。また、各壁部３２の上端部における外側の部分には、該部分から外側へ突出する凸部３６が形成されている。これらの凸部３６は、ハウジング３の凹部１７と係合するインサート側係合部として設けられている。
【００５６】
セットスクリュー６は、図１を参照して、外周に雄ネジが形成された、上下方向に扁平なネジとして設けられている。セットスクリュー６は、ハウジング３に形成された雌ネジ１６に螺合する。
【００５７】
［脊椎インプラントの組立工程について］
図１０は、脊椎インプラント１の組立工程を示すフローチャートである。以下では、図９等を参照して、脊椎インプラント１の組立工程について説明する。
【００５８】
まず、ステップＳ１では、軸受部４がスクリュー頭部２ｂに係合される。具体的には、図１、図３、図７及び図８を参照して、組立作業者が、一対の半割軸受７によってスクリュー頭部２ｂを挟むようにして、該一対の半割軸受７の合わせ面２１ａを互いに密着して合わせる。これにより、各半割軸受７の凹状球面部２３がスクリュー頭部２ｂと密着するため、軸受部４によってスクリュー頭部２ｂが挟んで保持される。また、この状態において、支持部２６が下側からスクリュー頭部２ｂを支持する。
【００５９】
次に、ステップＳ２では、スクリュー頭部２ｂが内部に収容された状態の軸受部４がハウジング３内に係合される。具体的には、図１、図３、図５〜図８を参照して、まず、組立作業者は、スクリュー頭部２ｂが内部に保持された状態の軸受部４の係合凸部２５がハウジング３の第１溝部１４の下端部から上方へスライドするよう、骨スクリュー２を把持して軸受部４をハウジング３内へ挿入する。そしてその後、組立作業者は、その状態の骨スクリュー２を、ハウジング３の中心軸を回転軸として９０度回転させることにより、軸受部４の係合凸部２５を第２溝部１５に沿って移動させる。これにより、軸受部４の係合凸部２５が第２溝部１５に嵌まり込むため、軸受部４とハウジング３とが係合する。
【００６０】
次に、ステップＳ３では、インサート５がハウジング３内に挿入される。その際、インサート５は、インサート５に形成された各凸部３６とハウジング３に形成された各凹部１７とが上下方向に揃った状態で、各凸部３６が各凹部１７に到達するまで、ハウジング３内に挿入される。これにより、各凸部３６と各凹部１７とが係合するため、インサート５がハウジング３内において固定される。この状態において、インサート５の下側曲面部３４は、スクリュー頭部２ｂの上側の部分と接触した状態となっている。また、この状態において、インサート５の外周面における下側の部分は、軸受部４の内周面における上側の部分と僅かな隙間をあけて対向しているか、又は当該部分と接触した状態となっている。
【００６１】
脊椎インプラント１は、上述のようにして組み立てられた状態において、ハウジング３、及び該ハウジング３内に収容された状態の軸受部４及びインサート５が、スクリュー頭部２ｂに対して回転自在となっている。
【００６２】
［固定ロッドの固定手順について］
図１１は、患者の脊椎Ｌに固定ロッドＲを固定する手順を示すフローチャートである。
【００６３】
まず、ステップＳ４では、骨スクリュー２のスクリュー本体部２ａが、固定対象となる患者の複数の脊椎のそれぞれに対して、ドライバー等によってねじ込まれて固定される。
【００６４】
次に、ステップＳ５では、固定ロッドＲが、ハウジング３内のインサート５上部に配置される。このとき、固定ロッドＲは、ハウジング３に形成された一対のスリット部１３を通過するように、ハウジング３内に挿入される。これにより、固定ロッドＲは、インサート５における一対の壁部３２の間の部分であって、インサート５の上側曲面部３５に配置される（図３参照）。
【００６５】
最後に、ステップＳ６では、図３及び図４等を参照して、ハウジング３に対してセットスクリュー６が締め込まれる。その際、セットスクリュー６は、固定ロッドＲを下方へ押圧する位置となるまで徐々に前進し、その下端部が固定ロッドＲに当接し、該固定ロッドＲを下方へ押圧する。このとき、スクリュー頭部２ｂは、固定ロッドＲ及びインサート５を介してセットスクリュー６に押圧された状態となっている。
【００６６】
上述のような状態において、セットスクリュー６を更に締め込むと、骨スクリュー２が脊椎Ｌに螺合して固定されているため、ハウジング３及び軸受部４が、相対的な上下位置の関係が維持された状態のセットスクリュー６、固定ロッドＲ、インサート５、及び骨スクリュー２に対して、相対的に上方へ引き上げられる。このとき、軸受部４の支持部２６がスクリュー頭部２ｂの下側に引っ掛かり、ハウジング３が、セットスクリュー６とスクリュー頭部２ｂとの間で挟まれて保持された状態となる。これにより、スクリュー頭部２ｂに対するハウジング３の抜けが防止されつつ、骨スクリュー２に対する固定ロッドＲの位置及び姿勢が固定される。
【００６７】
そして、脊椎固定術では、各脊椎に固定された脊椎インプラント１のそれぞれに対して、上述したステップＳ４からステップＳ６の工程が行われることにより、複数の脊椎Ｌを固定ロッドＲによって互いに固定することができる。
【００６８】
［効果］
以上のように、本実施形態に係る脊椎インプラント１では、軸受部４、ハウジング３、及びインサート５が相互に力を及ぼし合し、これらが患者の各脊椎Ｌに固定された骨スクリュー２に対してロッドＲを固定することにより、患者の脊椎Ｌを互いに対して固定する。
【００６９】
具体的には、脊椎インプラント１では、スクリュー頭部２ｂを保持した状態の軸受部４がハウジング３に収容されて該ハウジング３に係合している。また、脊椎インプラント１では、ハウジング３内に配置されたインサート５が、前記ハウジング３に螺合するセットスクリュー６によってハウジング３に固定される固定ロッドＲの押圧力を受けて前記スクリュー頭部２ｂを下方へ押圧することにより、ハウジング３をスクリュー頭部２ｂに固定している。これにより、骨スクリュー２に対する固定ロッドＲの位置及び姿勢を固定できる。そして、固定対象となる患者の複数の脊椎Ｌのそれぞれに対して固定された骨スクリュー２の全てに跨るように、上述のように固定ロッドＲを固定することで、患者の脊椎Ｌが互いに固定される。
【００７０】
また、脊椎インプラント１では、軸受部４の筒状部２７に形成された支持部２６がスクリュー頭部２ｂを下側から支持している。これにより、スクリュー頭部２ｂがハウジング３から抜けてしまうことを、軸受部４によって防止できる。しかも、脊椎インプラント１では、軸受部４が有する一対の半割軸受７がスクリュー頭部２ｂを両側から挟み込むことにより、スクリュー頭部２ｂを軸受部４内に収容することができる。
【００７１】
例えば、骨スクリューをワッシャー（或いはハウジング）の上側から挿入することにより組み立てられる脊椎インプラントの場合、骨スクリューのスクリュー径の大きさに応じてハウジングの大きさを設定する必要があるため、ハウジングを共通化できない。また、ハウジングを共通化しようとした場合、ハウジングのサイズが大型化してしまう。
【００７２】
これに対して、脊椎インプラント１によれば、一対の半割軸受７によってスクリュー頭部２ｂを挟んで保持する構成とし、且つ該スクリュー頭部２ｂを保持した状態の一対の半割軸受７（軸受部４）をハウジング３の下側から挿入可能な組立工程とした。これにより、スクリュー径によらず小型化されたハウジングを共通化して使用することができる。
【００７３】
また、脊椎インプラント１によれば、スクリュー頭部２ｂを保持した状態の一対の半割軸受７（軸受部４）をハウジング３の下側から挿入し、該軸受部４に形成された係合凸部２５をハウジング３に係合させることで、スクリュー頭部２ｂを保持した状態の軸受部４をハウジング３に係合させることができる。これにより、組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００７４】
従って、脊椎インプラント１によると、小型化されたハウジング３を骨スクリュー２の径によらず共通化でき、且つ組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００７５】
また、脊椎インプラント１では、ハウジング３の第２溝部１５に係合する凸部を係合凸部２５で構成し、第２溝部１５に係合凸部２５を嵌め込むことにより、軸受部４をハウジング３に対して適切に係合することができる。
【００７６】
また、脊椎インプラント１によれば、該脊椎インプラント１の組立時において、スクリュー頭部２ｂを保持した状態の軸受部４をハウジング３に係合する際、以下のようにして両者が係合される。
【００７７】
具体的には、まず、組立作業者は、スクリュー頭部２ｂを保持した状態の軸受部４の係合凸部２５を第１溝部１４の下端部から上方へスライドさせ、第１溝部１４と第２溝部１５とが交差する位置まで移動させる。その後、組立作業者は、上下方向を回転軸として骨スクリュー２を回転させて軸受部４を回転させることにより、係合凸部２５を、凹部としての第２溝部１５内に嵌め込む。これにより、係合凸部２５を第２溝部１５に係合させることができる。すなわち、この構成によれば、スクリュー頭部２ｂを保持した状態の軸受部４をハウジング３内で上方へスライド移動させた後、該軸受部４をハウジング３内で回転させることで、係合凸部２５を第２溝部１５へ確実且つ容易に係合させることができる。
【００７８】
また、脊椎インプラント１によれば、一対の半割軸受７として用いられる部材を共通化することができるため、コスト面において有利な脊椎インプラントを提供できる。
【００７９】
また、脊椎インプラント１では、ハウジング３内におけるインサート５の位置を、容易に固定することができる。
【００８０】
また、脊椎インプラント１によれば、スクリュー頭部２ｂが筒状部２７の内側に収容された状態において、該スクリュー頭部２ｂと筒状部２７とが密着しやすくなる。すなわち、脊椎インプラント１によれば、スクリュー頭部２ｂを筒状部２７内で保持しやすくなる。
【００８１】
また、脊椎インプラント１では、スクリュー径の大きさに関係なく小型のハウジング３を共通化可能であり、且つ組立性に優れた脊椎インプラント１であって、骨スクリュー２を更に備えた脊椎インプラント１を構成することができる。
【００８２】
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。
【００８３】
［変形例］
（１）図１２は、変形例に係る脊椎インプラントの軸受部が有する一対の半割軸受７ａ，７ｂとしての第１半割軸受７ａ及び第２半割軸受７ｂを模式的に示す斜視図であって、（Ａ）は第１半割軸受７ａの斜視図、（Ｂ）は第２半割軸受７ｂの斜視図、である。
【００８４】
本変形例では、上記実施形態の場合と比べて、一対の半割軸受の構成が異なっている。以下では、本変形例の半割軸受７ａ，７ｂについて、上記実施形態の半割軸受７と異なる点について説明し、その他の部分については説明を省略する。
【００８５】
本変形例に係る脊椎インプラントが有する一対の半割軸受７ａ，７ｂは、互いに対する形状が異なっている。
【００８６】
一対の半割軸受７ａ，７ｂの一方は、第１半割軸受７ａ（第１保持部材）として設けられている。第１半割軸受７ａは、上記実施形態の半割軸受７と概ね同じ大きさ及び形状を有している。しかしながら、第１半割軸受７ａには、上記実施形態の半割軸受７と異なり、該第１半割軸受７ａの合わせ面２１ａから突出する突起部２８が形成されている。
【００８７】
突起部２８は、第１半割軸受７ａが有する２つの合わせ面２１ａのそれぞれに形成されている。突起部２８は、各合わせ面２１ａにおける上端部分から相手側の半割軸受７ｂ側へ向かって突出するように形成されている。
【００８８】
一対の半割軸受７ａ，７ｂの他方は、第２半割軸受７ｂ（第２保持部材）として設けられている。第２半割軸受７ｂは、上記実施形態の半割軸受７と概ね同じ大きさ及び形状を有している。しかしながら、第２半割軸受７ｂには、上記実施形態の半割軸受７と異なり、該第１半割軸受７ａの合わせ面２１ａから凹状に窪む窪み部２９が形成されている。
【００８９】
窪み部２９は、第２半割軸受７ｂが有する２つの合わせ面２１ａのそれぞれに形成されている。窪み部２９は、各合わせ面２１ａにおける上端部分から窪むように形成されている。窪み部２９は、突起部２８と相補的な形状となるように形成されている。
【００９０】
そして、本変形例に係る脊椎インプラントによれば、該脊椎インプラントの組立時において、スクリュー頭部２ｂを一対の半割軸受７ａ，７ｂで挟んで保持した際、第２半割軸受７ｂの窪み部２９に第１半割軸受７ａの突起部２８が嵌まり込むため、両者が互いに固定される。
【００９１】
例えば、本構成のような窪み部２９及び突起部２８が一対の半割軸受に形成されていない場合、組立作業者が、スクリュー頭部を挟んで保持した状態の一対の半割軸受が離れないように両者を押さえながら該一対の半割軸受をハウジング内に挿入する必要が生じるため、組立工程が煩雑となる。
【００９２】
この点につき、本変形例に係る脊椎インプラントによれば、スクリュー頭部２ｂを内部に保持した状態の一対の半割軸受７ａ，７ｂが互いに対して係合されるため、組立作業者が、上述のように一対の半割軸受を互いに押さえながらハウジング内に挿入する必要がなくなる。すなわち、本変形例に係る脊椎インプラントよれば、組立性に優れた脊椎インプラントを提供できる。
【００９３】
（２）上記実施形態では、軸受部４とハウジング３とを係合させるための構成として、ハウジング３に凹部としての第２溝部１５を形成し、軸受部４に係合凸部２５を形成したが、これに限らず、軸受部４とハウジング３とを係合させることができれば、どのような構成であってもよい。
【００９４】
（３）上記実施形態では、一対の半割軸受７のそれぞれを構成する部材を同じ部材で構成したが、これに限らず、一対の半割軸受のそれぞれを、互いに異なる部材で構成してもよい。
【００９５】
（４）上記実施形態では、筒状部２７の内周面に形成された凹状球面部２３の曲率半径がスクリュー頭部２ｂの半径と同じとなるように形成されたが、これに限らず、凹状球面部２３の曲率半径は、スクリュー頭部２ｂの半径を超過していてもよく、又はスクリュー頭部２ｂの半径未満であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００９６】
本発明は、複数の脊椎を互いに固定する固定ロッドを保持するための脊椎インプラントとして、広く適用することができる。
【符号の説明】
【００９７】
１            脊椎インプラント
２            骨スクリュー
２ａ          スクリュー本体部
２ｂ          スクリュー頭部
３            ハウジング
４      軸受部（スクリュー頭部保持部）
５            インサート
６            セットスクリュー
７            半割軸受（保持部材）
７ａ          第１半割軸受（保持部材）
７ｂ          第２半割軸受（保持部材）
２５          係合凸部（係合部）
２６          支持部
２７          筒状部
Ｌ            脊椎
Ｒ            固定ロッド（ロッド）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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