(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つの隣接する脊椎の間への挿入に適した複合体間装置であって、
生体適合性の金属を含み、上位椎体と接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第１のエンドプレートであって、該第１のエンドプレートは該上面から該下面に延びた第１のアレイ状の開口をさらに含み、該第１のアレイ状の開口のうちの少なくとも１つの開口は該第１のエンドプレートの上面に対して垂直な縦軸に沿って該第１のエンドプレートを通って該上面から該下面に延びる、第１のエンドプレートと、
生体適合性の金属を含み、前記第１のエンドプレートの下面に接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第１の中間プレートであって、該第１の中間プレートは、該上面から該下面に延びた第１のアレイ状の開口をさらに含む、第１の中間プレートと、
生体適合性ポリマーを含み、前記第１の中間プレートの下面と接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する中心体と、
生体適合性の金属を含み、前記中心体の下面と接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第２の中間プレートであって、該第２の中間プレートは該上面から該下面に延びた第１のアレイ状の開口をさらに含む、第２の中間プレートと、
生体適合性の金属を含み、前記第２の中間プレートの下面と接触するように適合された上面と、下位椎体と接触するように適合された下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第２のエンドプレートであって、該第２のエンドプレートは該上面から該下面に延びた第１のアレイ状の開口をさらに含む、第２のエンドプレートと、
を含み、
前記第１のエンドプレートの下面が前記第１の中間プレートの上面と接触した場合に、前記第１のエンドプレートの下面における第１のアレイ状の開口は、前記中心体の生体適合性ポリマーが前記第１の中間プレートを通って前記第１のエンドプレートに入るのを防止するために前記第１の中間プレートの上面における第１のアレイ状の開口と重複せず、
前記第２の中間プレートの下面が前記第２のエンドプレートの上面と接触した場合に、前記第２の中間プレートの下面における第１のアレイ状の開口は、前記第２のエンドプレートの上面における第１のアレイ状の開口と重複しない、複合体間装置。
【請求項２】
前記第１のエンドプレートは、外側壁から内側壁に延びた第２のアレイ状の開口と別の外側壁から別の内側壁に延びた第３のアレイ状の開口とをさらに含み、
前記第２のエンドプレートは、外側壁から内側壁に延びた第２のアレイ状の開口と、別の外側壁から別の内側壁に延びた第３のアレイ状の開口とをさらに含み、
前記第1の中間プレートは、外側壁から内側壁に延びた第２のアレイ状の開口と、別の外側壁から別の内側壁に延びた第３のアレイ状の開口とをさらに含み、
前記第２の中間プレートは、外側壁から内側壁に延びた第２のアレイ状の開口と、別の外側壁から別の内側壁に延びた第３のアレイ状の開口とをさらに含む、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項３】
前記第１のエンドプレート、前記第１の中間プレート、前記第２のエンドプレート及び前記第２の中間プレートのそれぞれにおける前記第２のアレイ状の開口及び前記第３のアレイ状の開口のそれぞれは、前記第１のエンドプレート、前記第１の中間プレート、前記第２のエンドプレート及び前記第２の中間プレートのそれぞれにおける前記第１のアレイ状の開口とそれぞれ交差する、請求項２に記載の複合体間装置。
【請求項４】
前記第１のエンドプレート、前記第１の中間プレート、前記第２のエンドプレート及び前記第２の中間プレートのそれぞれにおける前記第１のアレイ状の開口、前記第２のアレイ状の開口及び前記第３のアレイ状の開口は互いに実質的に直交する、請求項３に記載の複合体間装置。
【請求項５】
前記第１のエンドプレート、前記第１の中間プレート、前記第２のエンドプレート及び前記第２の中間プレートのそれぞれにおける前記第１のアレイ状の開口、前記第２のアレイ状の開口及び前記第３のアレイ状の開口の交差部分は、前記第１のエンドプレート、前記第１の中間プレート、前記第２の中間プレート及び前記第２のエンドプレートの体積の少なくとも４０％の相互接続空隙を形成する、請求項３に記載の複合体間装置。
【請求項６】
前記第１のエンドプレート及び前記第２のエンドプレートにおける前記第１のアレイ状の開口、前記第２のアレイ状の開口及び前記第３のアレイ状の開口の交差部分は、前記第１のエンドプレート及び前記第２のエンドプレートのそれぞれの体積の４０％〜７０％の相互接続空隙を形成する、請求項３に記載の複合体間装置。
【請求項７】
前記第１の中間プレート及び前記第２の中間プレートにおける前記第１のアレイ状の開口、前記第２のアレイ状の開口及び前記第３のアレイ状の開口の交差部分は、前記第１の中間プレート及び前記第２の中間プレートのそれぞれの体積の３０％〜６０％の相互接続空隙を形成する、請求項６に記載の複合体間装置。
【請求項８】
前記第１のエンドプレート、前記第１の中間プレート、前記中心体、前記第２の中間プレート及び前記第２のエンドプレートの内側壁は、前記第１のエンドプレートの上面から前記第２のエンドプレートの下面にかけて前記複合体間装置を貫通する主要開口を形成する、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項９】
前記中心体は、
前記エンドプレートのうちの一方に向かって前記中心体の外側壁から前記中心体の内側壁に延びた第１のネジ孔であって、前記椎体のうちの一方に連結される骨ネジを受容可能な第１のネジ孔と、
前記エンドプレートのうちの一方に向かって前記中心体の外側壁から前記中心体の内側壁に延びた第２のネジ孔であって、前記椎体のうちの一方に連結される骨ネジを受容可能な第２のネジ孔と、
をさらに含む、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項１０】
前記第１のネジ孔は前記第１のエンドプレートの上面と交差し、前記第２のネジ孔は前記第２のエンドプレートの下面と交差する、請求項９に記載の複合体間装置。
【請求項１１】
前記中心体は、前記第１のネジ孔及び前記第２のネジ孔に隣接する後退プレートを受容するためのレセプタクルをさらに含み、該後退プレートは、上位椎体及び下位椎体から前記骨ネジが出るのを抑制する、請求項９に記載の複合体間装置。
【請求項１２】
前記中心体の外側壁は、隣接する脊椎の間に前記複合体間装置を移植する間に前記複合体間装置に解除可能に連結できる移植器具を受容するための器具レセプタクルをさらに含む、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項１３】
前記複合体間装置は、脊柱の頸部において隣接する脊椎の間に挿入されるよう形作られている、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項１４】
前記複合体間装置は、脊柱の腰部において隣接する脊椎の間に挿入されるよう形作られている、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項１５】
前記中心体は、骨の面成長及び貫通成長の量を観察するためにＸ線透過性の材料を含む、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項１６】
前記第１のエンドプレートの上面は前記複合体間装置の上位椎体に対する相対移動を制限するために突起又は隆起を含む、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項１７】
前記第１の中間プレート及び前記第２の中間プレートにおいて、前記第１のアレイ状の開口のうちの少なくとも１つは前記中間プレートを通って前記上面から前記下面に延びる、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項１８】
前記第２のエンドプレートにおいて、前記第１のアレイ状の開口のうちの少なくとも１つは前記第２のエンドプレートを通って前記上面から前記下面に延びる、請求項１に記載の複合体間装置。
【請求項１９】
２つの隣接する脊椎の間への挿入に適した複合体間装置であって、
生体適合性の金属を含み、上位椎体と接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第１のエンドプレートであって、該第１のエンドプレートは該上面から該下面に延びた第１のアレイ状の開口をさらに含み、該第１のアレイ状の開口のうちの少なくとも１つの開口は該第１のエンドプレートの上面に対して垂直な縦軸に沿って該第１のエンドプレートを通って該上面から該下面に延びる、第１のエンドプレートと、
生体適合性の金属を含み、前記第１のエンドプレートの下面と接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第１の中間プレートであって、該第１の中間プレートは、外側壁から反対側の外側壁に延びた第１のアレイ状の線形凹部をさらに含み、該第１のアレイ状の線形凹部のうちの少なくとも１つの線形凹部は該第１の中間プレートの外側面に対して垂直な横軸に沿って外側面から反対側の外側面に延びる、第１の中間プレートと、
生体適合性ポリマーを含み、前記第１の中間プレートの下面と接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する中心体と、
生体適合性の金属を含み、前記中心体の下面に接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第２の中間プレートであって、該第２の中間プレートは、外側壁から反対側の外側壁に延びた第１のアレイ状の線形凹部をさらに含む、第２の中間プレートと、
生体適合性の金属を含み、前記第２の中間プレートの下面と接触するように適合された上面と、下位椎体と接触するように適合された下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第２のエンドプレートであって、該第２のエンドプレートは該上面から該下面に延びた第１のアレイ状の開口をさらに含む、第２のエンドプレートと、
を含む複合体間装置。
【請求項２０】
前記第１の中間プレート及び前記第２の中間プレートの双方の前記線形凹部のうちの１つ以上はＴ字状の断面を有する、請求項１９に記載の複合体間装置。
【請求項２１】
前記第１のエンドプレートは、外側壁から内側壁に延びた第２のアレイ状の開口と別の外側壁から別の内側壁に延びた第３のアレイ状の開口とをさらに含み、
前記第２のエンドプレートは、外側壁から内側壁に延びた第２のアレイ状の開口と、別の外側壁から別の内側壁に延びた第３のアレイ状の開口とをさらに含む、請求項１９に記載の複合体間装置。
【請求項２２】
前記第１のエンドプレート及び前記第２のエンドプレートにおける前記第２のアレイ状の開口及び前記第３のアレイ状の開口のそれぞれは、前記第１のエンドプレート及び第２のエンドプレートの第１のアレイ状の開口と交差する、請求項２１に記載の複合体間装置。
【請求項２３】
前記第１のエンドプレート及び前記第２のエンドプレートにおける前記第１のアレイ状の開口、前記第２のアレイ状の開口及び前記第３のアレイ状の開口のそれぞれは、他のアレイ状の開口と実質的に直交する、請求項２２に記載の複合体間装置。
【請求項２４】
前記第１のエンドプレート及び前記第２のエンドプレートにおける前記第１のアレイ状の開口、前記第２のアレイ状の開口及び前記第３のアレイ状の開口の交差部分は、前記第１のエンドプレート及び前記第２のエンドプレートの体積の少なくとも４０％の相互接続空隙をそれぞれ形成する、請求項２２に記載の複合体間装置。
【請求項２５】
前記第１のエンドプレート及び前記第２のエンドプレートにおける前記第１のアレイ状の開口、前記第２のアレイ状の開口及び前記第３のアレイ状の開口の交差部分は、前記第１のエンドプレート及び前記第２のエンドプレートの体積の４０％〜７０％の相互接続空隙をそれぞれ形成する請求項２２に記載の複合体間装置。
【請求項２６】
前記中心体の外側壁は、隣接する脊椎の間に前記複合体間装置を移植する間に前記複合体間装置に解除可能に連結できる移植器具を受容するための器具レセプタクルをさらに含む、請求項２１に記載の複合体間装置。
【請求項２７】
前記第１のエンドプレート、前記第１の中間プレート、前記中心体、前記第２の中間プレート及び前記第２のエンドプレートの内側壁は、前記第１のエンドプレートの上面から前記第２のエンドプレートの下面にかけて前記複合体間装置を貫通する主要開口を形成する、請求項１９に記載の複合体間装置。
【請求項２８】
前記中心体は、
前記エンドプレートのうちの一方に向かって前記中心体の外側壁から前記中心体の内側壁に延びた第１のネジ孔であって、前記椎体のうちの一方に連結される骨ネジを受容可能な第１のネジ孔と、
前記エンドプレートのうちの一方に向かって前記中心体の外側壁から前記中心体の内側壁に延びた第２のネジ孔であって、前記椎体のうちの一方に連結される骨ネジを受容可能な第２のネジ孔と、
をさらに含む、請求項１９に記載の複合体間装置。
【請求項２９】
前記第１のネジ孔は前記第１のエンドプレートの上面と交差し、前記第２のネジ孔は前記第２のエンドプレートの下面と交差する、請求項２８に記載の複合体間装置。
【請求項３０】
前記中心体は、前記第１のネジ孔及び前記第２のネジ孔に隣接する後退プレートを受容するためのレセプタクルをさらに含み、該後退プレートは、上位椎体及び下位椎体から前記骨ネジが出るのを抑制する、請求項２８に記載の複合体間装置。
【請求項３１】
前記第２のエンドプレートにおいて、前記第１のアレイ状の開口のうちの少なくとも１つは前記第２のエンドプレートを通って前記上面から前記下面に延びる、請求項１９に記載の複合体間装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１３年３月１５日出願の米国出願第１３／８４２７４３号の優先権を主張する。係る出願は参照により本願に組み込まれる。
【０００２】
本願開示は、一般に、２つの隣接する脊椎の間への挿入に適した、２つの脊椎の固定を促す複合体間装置（composite  interbody  device）に関する。
【背景技術】
【０００３】
成人の脊柱の骨及び結合組織は、三関節複合体によって互いに連続的に連結された２０を超す椎骨を含む。三関節複合体は１つの前方円板と２つの後方面関節とを含む。隣接する骨の前方円板は、椎間板と呼ばれる軟骨のスペーサーによってその衝撃が和らげられる。脊柱の２０を超える骨は、頚椎、胸椎、腰椎及び仙椎という４つの分類のうちの１つに解剖学的に類別される。脊椎の上部から頭蓋骨の基部までを含む脊椎の頚椎部は、最初の７つの椎骨を含む。中間の１２の椎骨は胸椎であり、５つの腰椎を含む下側脊椎につながっている。脊椎の基部は尾骨を含む仙骨である。
【０００４】
脊柱の骨は、互いに連結された２０を超える骨を含み、近接した数多くの末梢神経及び循環体を有する神経系の重要な要素を収容且つ保護しているという点で非常に複雑である。脊椎はその複雑さにもかかわらず、非常に柔軟な構造体であり、高度に屈曲すること及びほぼ全ての方向にひねることが可能である。
【０００５】
しかしながら、遺伝的又は発育的異常、外傷、慢性的ストレス、腫瘍及び疾病は上記の可動域を制限するか又は脊柱の内部に収容された神経系の重要な要素の脅威となる脊椎の病変を引き起こし得る。人工の組立体（assemblies）を脊柱内に又は脊柱上に植え込むことによって固定を実現する様々なシステムが当該技術分野で開示されてきた。これらの組立体は、前方、後方又は側方インプラントに分類され得る。側方組立体及び前方組立体は、一連の椎体内にある脊柱の前方部分に連結される。後方インプラントは対のロッド（「両側脊柱支持ロッド（bilateral  spinal  support  rods）」）を通常含む。対のロッドは骨が配置されるべき軸に沿って整合し、ラミナに連結されるか若しくは横突起に取り付けられるフック又は椎弓根に挿入されるネジのいずれかにより脊柱に取り付けられる。
【０００６】
脊椎固定治療は椎間板（spinal  disc）疾患及び／又は脊椎不安定症の治療に一般的に用いられる。椎間板の変性はこの疾患に苦しむ人々に著しい痛み及び不快感をもたらし得る。多くの場合、この痛みは、変性した椎間板に隣接する脊椎を固定し、脊柱の固定された領域にわたって骨の成長を促すことによって緩和可能である。従来の脊椎インプラントは、インプラント内を通る孔又は溝を通じた骨の成長に起因する骨の固定又は貫通成長（through-growth）を促すように設計されている。骨の貫通成長プロセスは効果的であるが時間がかかり、完了までに１年を超えることが時としてある。インプラントの領域が固定されていないと貫通成長にさらなる遅延が生じ得る。インプラント領域の動きはそれが微細でも（micro-motion）、骨の成長を妨害及び阻害し、沈下及び偽関節症の発生率の増加につながる。
【０００７】
一部の従来の装置は、隣接するインプラントの表面上又は隣接する骨の表面上で生じる比較的速い骨の平面成長である骨の面上成長（on-growth）を促すことによりインプラントの安定化の改善を試みている。例えば、ヒドロキシアパタイト等の化学物質でチタンのケージ（titanium  cage）を被覆して新たに成長した骨がインプラントの表面にくっつくのを促すことによって面上成長が促され得る。しかしながら、チタンはＸ線不透過性であるため、ヒドロキシアパタイトで被覆されているかどうかに関係なく、チタンのインプラントが骨の成長の診断評価の妨げとなり得る。例えば、主としてＸ線不透過性のチタンで構成されたインプラントは、Ｘ線での骨の成長（例えば貫通成長）の視覚化を曖昧にし得る。同様に、チタンはＭＲＩ又はＣＴを用いた場合に信号アーチファクトをもたらし、固定が起こったかどうかの判断を困難にする。
【０００８】
チタンのインプラントの視覚化の問題を回避するために、ヒドロキシアパタイトとＸ線透過性の高分子プラスチック（例えば、ＰＥＥＫ、ＨＤＰＥ又は他の非散乱（non-scattering）生体適合性材料）とを混合するか又はヒドロキシアパタイトをＸ線透過性の高分子プラスチックに適用してケージ／インプラントを形成する試みがなされてきた。しかしながら、ＰＥＥＫはチタンよりも固定性が悪いため、ＰＥＥＫのインプラントでは、後方椎弓根スクリューやロッド器具等の補助的な固定が必要になる場合が多い。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
脊椎固定手術で用いる複合体間装置の様々な実施形態を本明細書で説明する。複合体間装置は、Ｘ線透過性の生体適合性ポリマー（例えばＰＥＥＫ又はＵＨＭＷＰＥ）からできた中心体と、中心体の上面及び下面に配置される金属プレートとを含み得る。金属プレートは、椎体に隣接するエンドプレートと、中心体に隣接する中間プレートとを含む。エンドプレートは、エンドプレート内への骨の成長を促して、体間装置を椎体の間の空間内に固定するために１つ以上のアレイ状の開口（arrays  of  apertures）を有し得る。中間プレートも、圧縮成形、射出成形及び／又は熱成形を通じて中心体をエンドプレートに接合できるように１つ以上のアレイ状の開口又はアレイ状の線形凹部（linear  recesses）を有し得る。骨の成長が促されるエンドプレートに中心体のポリマー材料が浸透しないように、エンドプレートのアレイ状の開口は中間プレートのアレイ状の開口と整合していない。
【００１０】
一実施形態によれば、複合体間装置は：生体適合性の金属を含み、上位椎体と接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第１のエンドプレートであって、該第１のエンドプレートは該上面から該下面に延びたアレイ状の開口をさらに含む、第１のエンドプレート；生体適合性の金属を含み、前記第１のエンドプレートの下面に接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第１の中間プレートであって、該第１の中間プレートは、該上面から該下面に延びたアレイ状の開口をさらに含む、第１の中間プレート；生体適合性ポリマーを含み、前記第１の中間プレートの下面と接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する中心体；生体適合性の金属を含み、前記中心体の下面と接触するように適合された上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第２の中間プレートであって、該第２の中間プレートは該上面から該下面に延びたアレイ状の開口をさらに含む、第２の中間プレート；及び生体適合性の金属を含み、前記第２の中間プレートの下面と接触するように適合された上面と、下位椎体と接触するように適合された下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第２のエンドプレートであって、該第２のエンドプレートは該上面から該下面に延びたアレイ状の開口をさらに含む、第２のエンドプレートを含み得る。前記第１のエンドプレートの下面が前記第１の中間プレートの上面と接触した場合に、前記第１のエンドプレートの下面におけるアレイ状の開口は、前記第１の中間プレートの上面におけるアレイ状の開口と重複せず、前記第２の中間プレートの下面が前記第２のエンドプレートの上面と接触した場合に、前記第２の中間プレートの下面におけるアレイ状の開口は、前記第２のエンドプレートの上面におけるアレイ状の開口と重複しない。
【００１１】
別の実施形態によれば、２つの隣接する脊椎の間への挿入に適した複合体間装置は、生体適合性の金属を含み、上位椎体と接触可能な上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第１のエンドプレートを形成するステップであって、該第１のエンドプレートは該上面から該下面に延びた第１のアレイ状の開口と、該内側壁から該外側壁に延びた第２のアレイ状の開口と、別の内側壁から別の外側壁に延びた第３のアレイ状の開口とをさらに含み、該第１のアレイ状の開口、該第２のアレイ状の開口及び該第３のアレイ状の開口は該第１のエンドプレート内で互いに交差する、ステップ；生体適合性の金属を含み、上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第１の中間プレートを形成するステップであって、該第１の中間プレートは、該上面から該下面に延びた第４のアレイ状の開口と、該内側壁から該外側壁に延びた第５のアレイ状の開口と、別の内側壁から別の外側壁に延びた第６のアレイ状の開口とをさらに含み、該第４のアレイ状の開口、該第５のアレイ状の開口及び該第６のアレイ状の開口は該第１の中間プレート内で互いに交差する、ステップ；前記第１のエンドプレートの下面が前記第１の中間プレートの上面と接触した場合に、前記第１のエンドプレートの下面における第１のアレイ状の開口が前記第１の中間プレートの上面における第３のアレイ状の開口と重複しないように前記第１のエンドプレートを前記第１の中間プレートに連結するステップ；生体適合性の金属を含み、上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第２の中間プレートを形成するステップであって、該第２の中間プレートは、該上面から該下面に延びた第７のアレイ状の開口と、該内側壁から該外側壁に延びた第８のアレイ状の開口と、別の内側壁から別の外側壁に延びた第９のアレイ状の開口とをさらに含み、該第７のアレイ状の開口、該第８のアレイ状の開口及び該第９のアレイ状の開口は該第２の中間プレート内で互いに交差する、ステップ；生体適合性の金属を含み、上面と、下位椎体に接触可能な下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する第２のエンドプレートを形成するステップであって、該第２のエンドプレートは該上面から該下面に延びた第１０のアレイ状の開口と、内側壁から外側壁に延びた第１１のアレイ状の開口と、別の内側壁から別の外側壁に延びた第１２のアレイ状の開口とをさらに含む、ステップ；前記第２の中間プレートの下面における第７のアレイ状の開口が前記第２のエンドプレートの上面における第１０のアレイ状の開口と重複しないように前記第２のエンドプレートを前記第２の中間プレートに連結するステップ；生体適合性ポリマーを含み、上面と、下面と、該上面を該下面に連結する外側壁と、該上面を該下面に連結する内側壁とを有する中心体を形成するステップ；前記中心体の上面を前記第１の中間プレートの下面に連結するステップ；及び前記中心体の下面を前記第２の中間プレートの上面に連結するステップを含む方法に従って形成される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本開示及びその利点の理解をより完全なものにするために、添付の図面と共に以下の説明を参照する。添付の図面では、同様の参照符号は同様の特徴を示す。
【００１３】
便宜上、同様の要素に言及するのに同様の参照符号を使用し得るが、様々な実施形態例のそれぞれは明らかに異なるもの（distinct  variations）であると考えられ得ることが分かる。
【図１】図１は、本発明の一態様に係る複合体間装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の一態様に係る複合体間装置の例示的な実施形態の分解斜視図である。
【図２】図２は、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属部分の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属部分の例示的な実施形態の分解斜視図である。
【図３】図３は、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属部分の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属部分の例示的な実施形態の断面斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属部分の例示的な実施形態の上面図である。
【図４】図４は、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属部分の例示的な実施形態の斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属部分の例示的な実施形態の断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属部分の例示的な実施形態の斜視図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属部分の例示的な実施形態の斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属プレートの一部の３次元断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明の一態様に係る複合体間装置の金属プレートの一部の３次元断面図である。
【図６】図６は、複合体間装置の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図６Ａ】図６Ａは、複合体間装置の例示的な実施形態の拡大斜視図である。
【図７】図７は、複合体間装置の別の例示的な実施形態の分解斜視図である。
【図８】図８は、脊柱の頸部での使用に適した複合体間装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図９】図９は、隣接する脊椎に挿入される骨ネジを備えた複合体間装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１０】図１０は、隣接する脊椎に挿入される骨ネジを備えた複合体間装置の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１１】図１１は、ＴＬＩＦ又はＰＬＩＦケージの形の複合体間装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１２】図１２は、側方ケージの形の複合体間装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１３】図１３は、２つの隣接する脊椎の間に挿入された後の複合体間装置の例示的なＸ線写真である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、複合体間装置用の設置器具の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、複合体間装置が取り付けられた設置器具の例示的な実施形態の分解斜視図である。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、複合体間装置用の設置器具の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、複合体間装置との併用に適したロック装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、複合体間装置との併用に適したロック装置の例示的な実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本願の一部を成す添付の図面を参照しながら、例示的な実施形態を以下で説明する。添付の図面は、係る例示的な実施形態及びその同様物が実施され得る例を示す。本開示及び添付の請求の範囲で用いる「実施形態（embodiment）」、「実施形態例（example  embodiment）」及び「例示的な実施形態（exemplary  embodiment）」という用語は、１つの実施形態を意味する場合もあるが、必ずしもそれを意味するのではなく、様々な実施形態例及びその同等物が本実施形態の範囲又は精神から逸脱することなく容易に組み合わせられ且つ相互に置き換えられ得る。さらに、本明細書で使用している用語は、実施形態例を説明することのみを目的としたものであり、実施形態を限定することを意図していない。この点に関して、本明細書で使用する「プレート」という用語は、任意の実質的に平坦な構造体又は任意の他の３次元構造体及びその同等物を意味し得るものであり、１つ以上の軸沿いに実質的に平坦ではない１つ以上の部分を有する構造体も含む。さらに、本明細書で使用する「開口部（opening）」、「凹部」、「開口（aperture）」及びその同等物は、形状が実質的に円形、楕円形、正方形、長方形、六角形及び／又は任意の他の形状及び／又はその組み合わせであり、材料表面により部分的に、実質的に又は完全に取り囲まれることによって定められ得る任意の孔、空間、領域、窪み、溝、スロット、ボア及びその同等物を含み得る。さらに、本明細書で使用する「内（in）」という用語は「内」及び「〜上（on）」を含み得るものであり、不定冠詞及び定冠詞は単数及び複数の場合を含み得る。さらに、本明細書で使用する「〜によって（by）」という用語は、文脈に依っては「〜から（from）」も意味し得る。さらに、本明細書で使用する「もし（if）」という用語は、文脈に依っては「場合（when）」又は「〜の際（upon）」も意味し得る。さらに、本明細書で使用する「及び／又は」という用語は、列挙された関連事項のうちの１つ以上の可能性がある任意の及び全ての組み合せを意味し且つ包含し得る。
【００１５】
本発明の一態様に係る一実施形態を図１に示す。図１では、複合体間装置１００を第１のエンドプレート１０５、第１の中間プレート１１０、中心体１１５、第２の中間プレート１２０及び第２のエンドプレート１２５を含む複数の層を有するものとして図示している。エンドプレート（１０５、１２５）及び中間プレート（１１０、１２０）は、サージカルステンレススチール又はチタン等の生体適合性の金属で構成されていることが好ましい。第１のエンドプレート１０５は、上位椎体と接触するように適合された上面１０６を含む。エンドプレート１０５は、該プレートの上面１０６の反対側に下面（図示せず）も含む。第１のエンドプレート１０５は、上面１０６を下面に連結し、体間装置１００の外周の周りを通る外側壁１０７も含む。それに加えて、第１のエンドプレート１０５は、第１のエンドプレート１０５の内側で上面１０６を下面に連結する内側壁１０８を含み得る。
【００１６】
第１のエンドプレート１０５の下面に連結される上面を含む第１の中間プレート１１０も図１に示す。第１の中間プレート１１０は、上面と反対側に位置する下面も含む。第１の中間プレート１１０は、上面を下面に連結し、第１の中間プレート１１０の外周の周りに広がる外側壁１１１をさらに含む。それに加えて、第１の中間プレート１１０は、第１の中間プレート１１０の上面から、第１の中間プレートの下面に広がる内側壁１１２も含む。
【００１７】
複合体間装置１００は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）又は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）等の生体適合性ポリマーで構成される中心体１１５も含む。Ｘ線撮影を通じて骨の面上成長及び貫通成長の量をモニターできるように、中心体１１５はＸ線透過性の材料で構成されることが好ましい。中心体１１５は、第１の中間プレート１１０の下面と接触するように適合された上面１１７と、第２の中間プレート１２０（図１Ａ参照）の上面１２１と接触するように適合された下面（図示せず）とを含む。中心体１１５は、中心体の上面１１７を中心体の下面に連結する外側壁１１６及び内側壁１１８も含む。中心体１１５は、外側壁１１６に形成されて内側壁１１８を貫通する２つの孔１３０及び１３５も含む。孔１３０及び１３５は、２つの隣接する脊椎の間の空間に体間装置１００を挿入するために移植器具と共に用いられる。これらの孔１３０、１３５の使用は、図１４Ａ〜図１４Ｃを参照しながら後でより詳細に説明する。
【００１８】
図１に示す実施形態では、複合体間装置１００は、第１のエンドプレート１０５及び第１の中間プレート１１０と同様の面及び端壁を有する第２の中間プレート１２０及び第２のエンドプレート１２５をさらに含む。第２のエンドプレート１２５の下面（図示せず）は、下位椎体と接触するように適合されている。そのため、複合体間装置１００が２つの隣接する脊椎の間に挿入された場合に、２つのエンドプレート（１０５、１２５）と隣接する脊椎の表面との接触が維持される。
【００１９】
複合体間装置１００の分解図を図１Ａに示す。中心体１１５は第１の中間プレート１１０の下面と接触する上面１１７を含むことが図１Ａから分かる。中心体１１５の下面と接触するように適合された第２の中間プレート１２０の上面１２１も図１Ａに示す。
【００２０】
図１及び図１Ａに図示の複合体間装置１００の別の特徴は、エンドプレート（１０５、１２５）及び中間プレート（１１０、１２０）にあるアレイ状の開口である。第１のエンドプレート１０５のアレイ状の開口は、第１のエンドプレートをその上面１０６から下面にかけて貫通する一連の孔１０９を含む。図１及び図１Ａに図示の開口１０９は円形の断面を有するが、正方形、矩形、楕円形、六角形、三角形の断面又は既知の作製プロセスに従ってエンドプレートに容易に形成可能な任意の他の断面を有する開口を含む他の開口を用いてもよい。第１のエンドプレート１０５の開口は、第１のエンドプレート１０５において骨の内成長（in-growth）、面上成長及び貫通成長が可能となる十分なサイズを有さなければならない。それに加えて、第１のエンドプレート１０５の上面に形成されたアレイ状の開口１０９は、隣接する椎体に対する複合体間装置１００の相対移動を妨げる摩擦面を形成する。隣接する椎体に対する複合体間装置１００の相対移動をさらに制限するために、第１のエンドプレート１０５の上面１０６（及び第２のエンドプレート１２５の下面）に突起（spikes）又は隆起（ridges）を含めることができる。図１又は図１Ａに図示していないが、第２のエンドプレート１２５は、第２のエンドプレート１２５の上面１２１から下面にかけてアレイ状の開口を含み得る。第１のエンドプレート１０５と同様に、このアレイ状の開口は、隣接する下位椎体に対する複合体間装置１００の相対移動を妨げる摩擦面を第２のエンドプレート１２５の下面に形成する。また、第２のエンドプレート１２５のアレイ状の開口は、第２のエンドプレート１２５におけて骨の内成長、面上成長及び貫通成長が可能となる十分なサイズを有さなければならない。第１の中間プレート１１０及び第２の中間プレート１２０の双方は、第１のエンドプレート１０５及び第２のエンドプレート１２０のアレイ状の開口と同様のアレイ状の開口を含む。一実施形態によれば、エンドプレート（１０５、１２５）のアレイ状の開口は中間プレート（１１０、１２０）のアレイ状の開口と整合していない。実際に、アレイ状の開口は、互いに接触する面の孔のいずれも重複しないように配置されている。図２及び図２Ａにこの概念をさらに詳細に図示する。
【００２１】
一実施形態によれば、脊柱の腰部での使用に適した複合体間装置１００の幅は約８ｍｍ〜約２０ｍｍであり、高さは約６ｍｍ〜約１６ｍｍであり、長さは約２５ｍｍ〜約４５ｍｍである。別の実施形態によれば、脊柱の頚部での使用に適した複合体間装置１００の幅は約１２ｍｍ〜約１５ｍｍであり、高さは約６ｍｍ〜約１４ｍｍであり、長さは約１２ｍｍ〜約１５ｍｍである。体間装置１００は、患者の特定の解剖学的ニーズに応じて平行又は前湾（lordotic）の上面及び下面も備え得る。それに加えて、体間装置１００は患者の解剖学的ニーズにさらに適合するように凹状又は凸状の側壁を備えていてもよい。体間装置１００は、第１のエンドプレート１０５の上面１０６から第２のエンドプレート１２５の下面にかけて装置１００を貫通する主要開口（major  aperture）も備え得る。主要開口は、装置における骨の貫通成長を促すために用いられるものであり、骨の貫通成長を助長して隣接する脊椎の固定を促進するために適切な物質（例えば生物製剤、ヒドロキシアパタイト等）を主要開口に充填してもよい。
【００２２】
図２では、第１のエンドプレート１０５を第１の中間プレート１１０に連結されたものとして図示している。図２Ａは、第１のエンドプレート１０５及び第１の中間プレート１１０の分解図である。第１のエンドプレートのアレイ状の開口１０９も図２及び図２Ａに図示している。第１の中間プレート１１０のアレイ状の開口１１２も図２Ａに示す。図２Ａから、アレイ状の開口１０９及び１１２が整合していないことが分かる。
【００２３】
アレイ状の開口の非整合のさらに別の図を図３及び図３Ａに示す。図３では、第２の中間プレート１２０を第２のエンドプレート１２５に連結されたものとして示している。図２及び図２Ａに示すプレートと同様に、第２の中間プレート１２０のアレイ状の開口１２２は第２のエンドプレート１２５のアレイ状の開口と整合していない。この非整合は、図３Ａに図示する、軸Ａ沿いの複合体間装置１００の断面を観察することで容易に分かる。図３Ａでは、断面が第２の中間プレート１２０の４つの開口を通っているが、第２のエンドプレート１２５の開口のいずれも通っていない。第２の中間プレート１２０及びそれに対応するアレイ状の開口１２２の上面図を図３Ｂに示す。
【００２４】
本発明の別の実施形態によれば、エンドプレート（１０５、１２５）及び中間プレート（１１０、１２０）は第２及び第３のアレイ状の開口をさらに含み得る。図１、図２及び図３に図示の実施形態では、第１のアレイ状の開口はプレートの上面からプレートの下面にかけてプレートを貫通している。図４では、第２のアレイ状の開口をプレートの内側壁からプレートの外側壁に延びたものとして図示している。具体的には、図４に示すように、第１のエンドプレート１０５は、エンドプレート１０５の上面１０６から下面（図示せず）までを貫通する第１のアレイ状の開口１０９を含む。第２のアレイ状の開口４１０は第１のエンドプレート１０５の内側壁１０８Ａからエンドプレート１０５の外側壁１０７Ａに延びている。それに加えて、第１のエンドプレート１０５の別の内側壁１０８Ｂからエンドプレート１０５の別の外側壁１０７Ｂに延びた第３のアレイ状の開口４１５が使用され得る。図４において、この第３のアレイ状の開口を参照符号４１５で示す。第１の中間プレート１１０に位置する第２及び第３のアレイ状の開口も図４に示す。第１の中間プレート１１０の第２のアレイ状の開口４２０は、第１の中間プレート１１０の内側壁１１２Ａから外側壁１１１Ａに延びている。同様に、第３のアレイ状の開口４２５は、第１の中間プレート１１０の別の内側壁１１２Ｂから別の外側壁１１１Ｂに延びている。各プレートの第１、第２及び第３のアレイ状の開口がお互い直交し、相互連結された矩形の開口空隙を各プレートに形成することが好ましい。
【００２５】
図４Ａは、第１のエンドプレート１０５を第１の中間プレート１１０と組み合わせたものの軸Ａ沿いの断面図である。図４Ａでは、第２のアレイ状の開口４１０を円形の断面で図示する一方、第１のアレイ状の開口１０９及び第３のアレイ状の開口４１５を矩形の断面で図示している。これは、断面Ａが第１のアレイ状の開口１０９及び第３のアレイ状の開口４１５の縦軸に沿ったものであることによる。それに加えて、第１のエンドプレート１０５と第１の中間プレート１１０との間でアレイ状の開口が整合していないため、第１の中間プレート１１０の第２のアレイ状の開口４２０のみが円形の断面で図示されている。第１のエンドプレート１０５と第１の中間プレート１１０との間で開口の重複はない。
【００２６】
図４Ｂは、第１のエンドプレート１０５及び第１の中間プレート１１０を組み合わせたものの図４の軸Ｂに沿いの断面図である。図４Ｂでは、第２のアレイ状の開口４１５のみが第１のエンドプレート１０５において見られる。これは、断面軸Ｂが第１のエンドプレート１０５の第１のアレイ状の開口又は第３のアレイ状の開口と交差しないためである。それとは対照的に、第１の中間プレートにおいては３つのアレイ状の開口の全てが見える。第２のアレイ状の開口４２０は円形の断面で図示されている一方、第１のアレイ状の開口１１２及び第３のアレイ状の開口４２５は矩形の断面で図示されている。これは、第１のエンドプレート１０５と第１の中間プレート１１０との間でアレイ状の開口が整合していないことによるものである。
【００２７】
図４Ｃは、第１のエンドプレート１０５を第１の中間プレート１１０と組み合わせたものの図４の軸Ｃ沿いの断面図である。第１のエンドプレート１０５のアレイ状の開口及び第１の中間プレート１１０のアレイ状の開口の配列は、図４Ａに示す配列と同じであるため、アレイ状の開口の繰り返しパターンが示される。
【００２８】
開口の交差部の３次元断面を図５Ａ及び図５Ｂに図示する。図５Ａの３次元断面は第１のエンドプレート１０５から取られたものであり、開口１０９、開口４１０及び開口４１５の交差部を示す。開口のサイズによって、エンドプレート１０５の内部から取り除かれる材料の体積が異なる。図５Ａでは、立方断面（cubic  cross-section）５００の体積の約４０％が取り除かれるように開口１０９、４１０及び４１５のサイズが調節されている。図５Ｂでは、第１のエンドプレート１０５の一部の同様の立方断面を図示する。図５Ｂでは、開口１０９、４１０及び４１５は図５Ａに図示の開口よりも大きい。その結果、立方断面５００の体積の約６０％が開口によって取り除かれている。
【００２９】
一実施形態によれば、エンドプレート１０５及び１２５は、エンドプレート（１０５、１２５）の体積の約４０％〜約７０％が取り除かれるように互いに交差する第１、第２及び第３のアレイ状の開口を使用し得る。この体積の除去には２つの有利な効果がある。第１に、隣接する脊椎に対する体間装置１００の相対移動を妨げる摩擦面が脊椎に対向する面に形成される。第２に、アレイ状の開口の交差によってできた矩形の空隙は、エンドプレート（１０５、１２５）における骨の面上成長、内成長及び貫通成長を促進する。一実施形態によれば、エンドプレートの開口のサイズは０．２５〜０．５ｍｍであり得る。
【００３０】
別の態様によれば、中間プレート１１０及び１２０も、互いに交差する第１、第２及び第３のアレイ状の開口を使用し得る。中間プレート（１１０、１２０）の開口は、アレイ状の開口によって取り除かれるプレートの体積が３０％〜６０％にしかならないようにサイズが小さくなっている。中間プレート１１０及び１２０の開口のサイズは０．２５〜０．５ｍｍの範囲であり得る。
【００３１】
複合体間装置６００の代替的な実施形態を図６に図示する。図６では、第１のエンドプレート６０５は、サージカルステンレススチール、チタン又はその複合体等の生体適合性の金属で構成されている。第１のエンドプレート６０５は、上面６０６、下面（図示せず）、外側壁６０７及び内側壁６０８を含み、内側壁及び外側壁（６０７、６０８）は上面６０６を下面に連結する。図６では、エンドプレートの上面６０６から該エンドプレートの下面に延びた第１のアレイ状の開口６０９を図示している。図１〜図４で説明した実施形態とほぼ同様に、第１のエンドプレート６０５は、エンドプレートの内側壁６０８からエンドプレートの外側壁６０７に延びた第２のアレイ状の開口及び第３のアレイ状の開口も含み得る。前で説明したように、これらのアレイ状の開口は交差して、開口部の３次元ネットワークを第１のエンドプレート６０５に形成し、その中で骨の貫通成長が起こり得る。
【００３２】
第１のエンドプレート６０５の下面に連結される上面（図示せず）を含む第１の中間プレート６１０も図６に図示する。第１の中間プレート６１０は、サージカルステンレススチール、チタン又はその複合体等の生体適合性の金属で構成され得る。第１の中間プレートは、上面を下面に連結する外端壁６１１及び内端壁６１２を含む。第１の中間プレート６１０の下面は、一方の外側壁６１１から反対側の他方の外側壁６１１へと延びたアレイ状の線形凹部６１２をさらに含む。これらの線形凹部６１２の一例の拡大図を図６Ａに示す。
【００３３】
図６Ａでは、各線形凹部はＴ字状の断面を有する。Ｔ字状の断面において、凹部は第１の中間プレート６１０に奥まった幅広の本体部（wider  body  portion）６１３と、第１の中間プレート６１０の面上にある幅狭のネック部（narrower  neck  portion）６１４とを含む。この開示の実施形態では、Ｔ字状断面の線形凹部６１２を用いているが、線形凹部の他の形及び形態を用いることも可能である。別の実施形態によれば、第１の中間プレート６１０の下面は、第１のアレイ状の線形凹部と直交するように配置された第２のアレイ状の線形凹部をさらに含み得る。それにより、第１の中間プレートの下面にアレイ状の突起が形成される。さらの別に実施形態によれば、断面がＴ字状の直交する２つのアレイ状の線形凹部を用いることができる。
【００３４】
ＰＥＥＫ、ＵＨＭＷＰＥ又はその組み合わせ等の生体適合性ポリマーを含む中心体６１５も図６及び図６Ａに図示する。中心体６１５は、第１の中間プレート６１０の下面に連結される上面と、第２の中間プレート６２０の上面に連結される下面とを含む。第２の中間プレート６２０の上面は、第１の中間プレート６１０と同様にアレイ状の線形凹部６１２を使用し得る。それに加えて、第２の中間プレート６２０の下面は第２のエンドプレート６２５に連結される。第２のエンドプレート６２５は、お互いが交差して、骨の貫通成長が起こり得る開口部の３次元ネットワークを第２のエンドプレート６２５に形成する第１、第２及び第３のアレイ状の開口を含み得る。
【００３５】
図６に図示の複合体間装置７００の分解斜視図を図７に示す。図７には、第１のエンドプレート７０５と、第１の中間プレート７１０と、中心体７１５と、第２の中間プレート７２０と、第２のエンドプレート７２５とを図示している。Ｔ字状断面を有する一連の線形凹部７１２が双方の中間プレート（７１０、７２０）に図示され、第１のアレイ状の開口７０９が双方のエンドプレート（７０５、７２５）に図示されている。前で述べたように、第２及び第３のアレイ状の開口をエンドプレート（７０５、７２５）に加えて、骨の貫通成長を促進する開口部の３次元ネットワークをエンドプレート（７０５、７２５）に形成することができる。
【００３６】
一実施形態によれば、複合体間装置は次のようなプロセスに従って作製できる。上面と、下面と、該上面を該下面に連結する内端壁と、該上面を該下面に連結する外端壁とを有する概して平坦な構成のエンドプレート（１０５、１２５）を生体適合性の金属から形成する。インプラントの解剖学的設置及び他の外科的な考慮に応じて、エンドプレートの厚さの範囲は０．５ｍｍ〜１．５ｍｍであり得る。エンドプレート（１０５、１２５）は、所望の輪郭及び形状を得るために必要に応じて圧延されるか又は折り畳まれた生体適合性の金属のシートから作ることができる。一実施形態によれば、生体適合性の金属は、エンドプレートの作製の前に１つ以上のアレイ状の開口（１０９、４１０、４１５）を含み得る。別の実施形態によれば、アレイ状の開口（１０９、４１０、４１５）はエンドプレートを作製した後に形成され得る。中間プレート（１１０、１２０）は、エンドプレート（１０５、１２５）と同様のプロセスを用いて作製可能である。しかしながら、中間プレートのアレイ状の開口（１１２、４２０、４２５）とエンドプレートのアレイ状の開口とが互いに交差しないように、中間プレートのアレイ状の開口がエンドプレートのアレイ状の開口から確実にオフセットされるよう注意しなければならない。インプラントの解剖学的設置及び他の外科的な考慮に応じて、中間プレート（１１０、１２０）の厚さの範囲は０．２５ｍｍ〜０．８ｍｍであり得る。エンドプレート（１０５、１２５）及び中間プレート（１１０、１２０）を作製した後で、それらを金属接合又は任意の他の接合プロセスにより互いに連結させる。
【００３７】
中心体１１５は様々な方法で作製可能である。一実施形態によれば、中心体１１５は、ＰＥＥＫ又はＵＨＭＷＰＥ等の生体適合性ポリマーの固体片を圧延する（milled）ことにより形成される。中心体１１５を形成した後、中心体１１５を生体適合性ポリマーの流れ温度に加熱し、ポリマーが中間プレート（１１０、１２０）の開口又は凹部に浸透し始め、第１及び第２のエンドプレートと強固な結合を形成するようにすることで、中心体１１５をそれらのプレートと接合させることができる。このプロセスの間に、エンドプレート（１０５、１２５）を互いの方に押し付けて中間プレート（１１０、１２０）の開口又は凹部に生体適合性ポリマーが浸透するのを促すようにしてもよい。
【００３８】
別の実施形態によれば、中心体１１５は射出成形法により形成される。この方法によれば、エンドプレートを適切な金型内に設置し、生体適合性ポリマーが中間プレート（１１０、１２０）の開口又は凹部に浸透し始め、それらのプレートと強固な結合を形成するようにポリマーをその金型に注入する。生体適合性ポリマーが固まった後で複合体間装置が取り出され得る。
【００３９】
別の態様によれば、複合体間装置１００の内側壁（例えば１０８、１１２）は、エンドプレート（１０５、１２５）及び中間プレート（１１０、１２０）を中心体１１５に接合した後で形成され得る。ＣＮＣ機械又は他のフライス盤は装置１００の内部部分を取り除くことができ、それにより内側壁が留置される。
【００４０】
さらに別の態様によれば、エンドプレート（１０５、１１０）の連結前又は連結後にフライス加工することによりネジ孔（１３０、１３５）を形成できる。好適な金型を用いることで、射出成形法の場合でもネジ孔（１３０、１３５）を形成できる。
【００４１】
頚椎間の挿入に適した複合体間装置の例示的な実施形態を図８に示す。図８では、頸部用の複合体間装置８００を、第１のエンドプレート８０５、第１の中間プレート８１０、中心体８１５、第２の中間プレート８２０、第２のエンドプレート８２５、第１の孔８３０及び第２の孔８３５を含むものとして図示している。前で説明したように、エンドプレート（８０５、８２５）及び中間プレート（８１０、８２０）は生体適合性の金属で構成され、骨の貫通成長及び中心体への接合を促進するためにアレイ状の開口及びアレイ状の線形凹部を含み得る。頸部用の複合体間装置８００は、２つの隣接する頚椎の間への当該装置の挿入を促す弾丸型（bullet-shaped）の面８４０をさらに含み得る。
【００４２】
頚椎間の挿入に適した複合体間装置の別の例示的な実施形態を図９に示す。図９では、頸部用の複合体間装置９００を、第１のエンドプレート９０５、第１の中間プレート９１０、中心体９１５、第２の中間プレート９２０、第２のエンドプレート９２５、第１の傾斜ネジ孔９３０及び第２の傾斜ネジ孔９３５を含むものとして図示している。前で説明したように、エンドプレート（９０５、９２５）及び中間プレート（９１０、９２０）は生体適合性の金属で構成され、骨の貫通成長及び中心体９１５への接合を促進するためにアレイ状の開口及びアレイ状の線形凹部を含み得る。第１の傾斜ネジ孔９３０は、第１のエンドプレート９０５の上面と交差するように方向付けられ、第２の傾斜ネジ孔９３５は、第２のエンドプレート９２５の下面と交差するように方向付けられている。体間装置９００を隣接する椎体に取り付けるために、第１の骨ネジ及び第２の骨ネジをネジ孔９３０及び９３５に挿入することができる。頸部用の複合体間装置９００は、傾斜ネジ孔９３０及び９３５に隣接する後退（back-out）プレート９５５を受容するためのレセプタクル９５０をさらに含み得る。後退プレート９５５を挿入してそれを固定ネジで固定することにより、上位椎体及び下位椎体から骨ネジ９６０及び９６５が出る（backing  out）のが抑制される。
【００４３】
図１０は、隣接する腰椎の間の挿入に適した複合体間装置１０００の一実施形態である。図１０では、エンドプレート及び中間プレートは生体適合性の金属で構成され、骨の貫通成長及び中心体１０１５への接合を促進するためにアレイ状の開口及びアレイ状の線形凹部を含み得る。傾斜ネジ孔が用いられているが、双方の骨ネジ１０６０、１０６５は１つの隣接する腰椎にねじ込まれる（drilled）。腰部用の複合体間装置１０００は、傾斜ネジ孔に隣接する後退プレート１０５５を受容するためのレセプタクル１０５０をさらに含み得る。後退プレート１０５５を挿入してそれを１つ以上の固定スクリューで固定することにより、腰椎から骨ネジ１０６０及び１０６５が出るのが抑制される。
【００４４】
図１１は、ＴＬＩＦ又はＰＬＩＦケージとしての機能を果たす複合体間装置１１００のさらに別の代替的な実施形態を示す。図１１では、前で説明したように、エンドプレート及び中間プレートが生体適合性の金属で構成され、骨の貫通成長及び中心体１１１５への接合を促進するためにアレイ状の開口及びアレイ状の線形凹部を含み得る。装置１１００を貫通して内端壁を形成する主要開口１１７０に加えて、図１１に図示の実施形態は、中心体に１つ以上の側方開口（lateral  apertures）を含む。これらの側方開口は、装置１１００への骨の内成長及び貫通成長プロセスの促進を助ける。
【００４５】
図１２は、側方ケージ（lateral  cage）としての機能を果たし得る複合体間装置１２００の別の代替的な実施形態を示す。図１２では、前で説明したように、エンドプレート及び中間プレートが生体適合性の金属で構成され、骨の貫通成長及び中心体１２１５への接合を促進するためにアレイ状の開口及びアレイ状の線形凹部を含み得る。側方（lateral）複合体間装置１２００は、側方アプローチ（lateral  approach）による２つの隣接する脊椎の間への装置の挿入を促進する弾丸型の面１２４０をさらに含み得る。
【００４６】
図１３は、隣接する脊椎の間に２つの複合体間装置が存在する患者の脊柱の例示的なＸ線写真である。図１３では、第１の体間装置１３００が２つの隣接する椎体の間に見られる。別の体間装置１３０５も図１３に図示されている。体間装置（１３００、１３０５）の中心体１１５はＸ線透過性であるため、エンドプレート及び中間プレートのみがＸ線写真で見られる。従って、脊柱への体間装置（１３００、１３０５）の配置をより簡単にモニターでき、骨の面上成長、内成長及び貫通成長の量も容易にモニターできる。
【００４７】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、隣接する２つの脊椎の間の空間に体間装置１００を挿入するのに使用され得る移植器具１４００を図示する。図１４Ａ〜図１４Ｃに示すように、移植器具は第１の柄１４０５と、第２の柄１４１０と、一対の固定可能部材１４１５と、バネ１４２０とを含む。一対の固定可能部材１４１５は、互いに向き合った突起を含み得る。移植器具１４００を体間装置に連結するには、第２の柄１４１０を第１の柄１４０５の方に押すことでバネ１４２０に押し付け、器具の鞘の遠位端から外側に一対の固定可能部材を押し出す。固定可能部材１４１５が鞘から押し出されると、それらはお互いに分離し、それらが中心体１１５の外側壁１１６に形成された孔（１３０、１３５）に挿入される余地ができる。固定可能部材１４１５が体間装置１００に挿入されると、第２の柄を解除でき、それにより固定可能部材を鞘内に後退させて器具１４００の端部に複合体間装置１００への解除可能な取り付けが形成される。体間装置１００が２つの隣接する脊椎の間に挿入されると、体間装置１００を留置しつつ、体間装置１００から固定可能部材が自由に離れるまで第２の柄１４１０を第１の柄１４０５の方に押すことにより固定可能部材１４１５を孔（１３０、１３５）から離すことができる。
【００４８】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、後退プレート（例えば９５５、１０５５）を体間装置１００の外側壁１１６に固定するのに使用され得る駆動器具１５００を図示する。一般に、この手順は、図９及び図１０に示すように１つ以上の骨スクリューを用いて隣接する脊椎に体間装置１００を取り付けた後で行われる。骨スクリューが固定されると、後退プレート（９５５、１０５５）を設置し、駆動器具１５００の遠位端１５０５に固定ネジ１５０２を解除可能に取り付ける。そして、駆動器具１５００を用い、固定ネジ１５０２が後退プレート（９５５、１０５５）を通って中心体１１５に入るように駆動させ、それにより後退プレート（９５５、１０５５）が体間装置１００に対して固定される。後退プレート（９５５、１０５５）が体間装置に固定されると、固定ネジ１５０２を駆動器具１５００の遠位端１５０５から離すことができ、駆動器具を脊椎間の空間から取り除くことができる。
【００４９】
開示した原理に係る様々な実施形態を上記で説明してきたが、それらは一例として提示したものにすぎず、限定されないことを理解すべきである。そのため、本発明の広がり及び範囲は上述した例示的な実施形態の何れかに限定されず、請求の範囲及び本開示に由来する請求の範囲の同等物のみに従って定義される。さらに、説明した実施形態で上記の利点及び特徴を示したが、それらは本開示に由来するクレームの適用を上記の利点のいずれか又は全てを実現する方法及び構造に限定しない。
【００５０】
それに加えて、本明細書における欄の見出しは、連邦規則集３７巻第１．７７条に基づく示唆との整合性を図るために又は構成上の手掛かりを与えられるために設けたものである。これらの見出しは、本開示に由来し得るクレームのいずれかで提示される発明を限定するか又は特徴付けるものではない。具体的には、「背景技術」の欄における技術の説明は、その技術が本開示の発明のいずれかの先行技術であることを認めるものと解釈すべきではない。さらに、本開示における単数形の「発明」への言及は、本開示に新規性が１点しかないことを主張するのに用いているのではない。本開示に由来する複数のクレームの限定に従って複数の発明が規定され得る。従って、そのようなクレームは、それらによって保護される本発明及びそれらの同等物を規定する。全ての場合で、そのようなクレームの範囲は本開示に照らしそれらの実態に基づき解釈すべきものであって、本明細書に規定の見出しによって制約されない。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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