(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針のケースを保持する第１の孔部が形成された筒状の挟持部と、この挟持部よりも外法寸法が大きく形成されるとともに上記第１の孔部に連通して上記ケースが通過可能な内法寸法を有する第２の孔部が形成された筒状の基台部とが弾性を有する樹脂素材によって一体成形されてなり、
かつ上記挟持部の上記第１の孔部は、上記ケースの外径よりも大径の長軸と上記ケースの外径よりも小径の短軸を有する長円形または楕円形に形成されることにより上記弾性によって上記短軸方向において上記ケースを挟持可能に形成され、かつ上記長軸方向に作用する圧縮力に対して上記短軸方向に拡径して上記ケースの上記挟持を解放可能に形成されていることを特徴とする注射針着脱用補助具。
【請求項２】
上記基台部は、外周面が上記挟持部側から離間するに従って漸次外方に突出する傾斜面によって形成されていることを特徴とする請求項１に記載の注射針着脱用補助具。
【請求項３】
上記挟持部は、上記長軸方向の両端側の外周面に各々凹部が形成されるとともに、上記短軸方向の両端側の外周面に小突起部が形成され、かつ上記第１の孔部の上記短軸方向の開口縁部には、拡径部が形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の注射針着脱用補助具。
【請求項４】
上記樹脂素材は、シリコンゴムであることを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の注射針着脱用補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ペン型インスリン注入器等の各種の注入器に対して、注射針を着脱するために用いられる注射針着脱用補助具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者に対するインスリン自己注射療法においては、例えばペン型インスリン注入器に注入毎に新たな注射針を装着し、注入後に当該注射針を廃棄する必要がある。
【０００３】
図１０は、このような注入時にインスリン注入器に着脱する注射針を収納した汎用のアッセンブリを示すものである。
このアッセンブリ１は、注射針２、針キャップ３およびケース４によって概略構成されたものである。ここで、注射針２は、有底円筒状の樹脂製の取付部５に底部中心から突出するように固定されており、取付部５の内壁には後述するペン型インスリン注入器の先端が螺合される雌ねじ５ａが形成されている。また、この取付部５内には、ペン型インスリン注入器に挿入される注射針２の後針２ａが配置されている。
【０００４】
また、ケース４は、取付部５が嵌合される円筒状の本体部４ａと、注射針２および針キャップ３が収納される小径の先端部４ｂと、これら本体部４ａと先端部４ｂとの間に形成された円錐筒状の中間部４ｃとを有する形状に形成されている。
【０００５】
そして、このアッセンブリ１は、使用前においては、注射針２に針キャップ３が外装された状態でケース４の先端部４ｂ内に挿入され、取付部５がケース４の本体部４ａに嵌合されるとともに、ケース４の開口部が図示されない保護シールによって塞がれている。
【０００６】
そして、インスリンの注入時に、上記アッセンブリ１を用いて注射針２をペン型インスリン注入器に装着するには、先ずケース４の開口を塞ぐ保護シールを剥がして、図１１および図１２に示すように、ペン型インスリン注入器６の先端を注射針２の取付部５内に挿入し、時計回り方向に回転させることによりペン型インスリン注入器６の先端外周の雄ねじ６ａを取付部５の雌ねじ５ａに螺合させるとともに、後針２ａをペン型インスリン注入器６内に挿入する。
【０００７】
次いで、図１３に示すように、ペン型インスリン注入器６を、螺合された注射針２の取付部５および針キャップ３と共にケース４から引き抜いた後に、図１４に示すように、先端の針キャップ３を取り外して、ペン型インスリン注入器６により注射針２を介して患者へのインスリンの注入を行う。
【０００８】
そして、注入が終了した後には、厚生労働省からの通達により使用済みの注射針２に再び針キャップ３を装着することが原則として禁止されていることから、図１５に示すように、注射針２をそのままケース４の先端部４ｂ内に挿入する。
【０００９】
次いで、図１６および図１７に示すように、取付部５をケース４の本体部４ａ内に嵌合させた状態でペン型インスリン注入器６を反時計回り方向に回転させて雄ねじ６ａおよび雌ねじ５ａの螺合を解くことにより、取付部５からペン型インスリン注入器６を取り外して、注射針２および取付部５が収納されたケース４を、専用の廃棄容器内に廃棄処分する。
【００１０】
ところで、このようにしてペン型インスリン注入器６に注射針２を着脱して自己注入するに際し、注射針２を収納したアッセンブリ１自体が小さいものであることや、保護シールを取り外した後は、取付部５内に注射針２の後針２ａが露出していること、廃棄時に原則として注射針２に針キャップ３を装着しないこと、さらには糖尿病患者における視力の低下等に起因して、着脱時に誤穿刺を生じ易いという問題点があった。
【００１１】
また特に、上記注射針２の着脱を、ペン型インスリン注入器６の取扱を教示する看護師や、着脱の補助をする家族等の第三者が行う場合には、特に上記注射針２の誤穿刺によって、感染症のリスクや注射針２の装着時におけるコアリングの問題を生じる。
【００１２】
このため、上記注射針２の着脱時における誤穿刺を防止するために、これまでにも下記特許文献１〜３に見られるように、各種の補助具が提案されつつある。
【００１３】
しかしながら、これらの補助具は、構造が簡易なもの（特許文献１）にあっては、ケース４や注射針２の保持安定性に欠けるという問題点があり、また回転機構やモータを用いたもの（特許文献２、３）にあっては、部品点数の多さと構造の複雑さから携帯に不適であると共に安価に製造することが難しいという問題点があり、いずれも普及されるに至っていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】特開２００７−１４６１５号公報
【特許文献２】特開２００９−２２５８２５号公報
【特許文献３】特開２０１５−１７７８８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、簡易な構造で携帯性に優れると共に、誤穿刺を防止して安全かつ確実に注射針の着脱および廃棄を行うことができる注射針着脱用補助具を提供することを課題とするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
上記課題を解決するため、請求項１に記載の本発明に係る注射針着脱用補助具（以下、補助具と略称する。）は、注射針のケースを保持する第１の孔部が形成された筒状の挟持部と、この挟持部よりも外法寸法が大きく形成されるとともに上記第１の孔部に連通して上記ケースが通過可能な内法寸法を有する第２の孔部が形成された筒状の基台部とが弾性を有する樹脂素材によって一体成形されてなり、かつ上記挟持部の上記第１の孔部は、上記ケースの外径よりも大径の長軸と上記ケースの外径よりも小径の短軸を有する長円形または楕円形に形成されることにより上記弾性によって上記短軸方向において上記ケースを挟持可能に形成され、かつ上記長軸方向に作用する圧縮力に対して上記短軸方向に拡径して上記ケースの上記挟持を解放可能に形成されていることを特徴とするものである。
【００１７】
また、請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の発明において、上記基台部は、外周面が上記挟持部側から離間するに従って漸次外方に突出する傾斜面によって形成されていることを特徴とするものである。
【００１８】
さらに、請求項３に記載の発明は、請求項１または２に記載の発明において、上記挟持部は、上記長軸方向の両端側の外周面に各々凹部が形成されるとともに、上記短軸方向の両端側の外周面に小突起部が形成され、かつ上記第１の孔部の上記短軸方向の開口縁部には、拡径部が形成されていることを特徴とするものである。
【００１９】
また、請求項４に記載の発明は、請求項１〜３のいずれかに記載の発明において、上記樹脂素材が、シリコンゴムであることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００２０】
請求項１〜４のいずれかに記載の補助具においては、例えば図１０に示したような注射針のアッセンブリを用いて注射針を注入器に取り付ける場合に、当該アッセンブリのケースを挟持部の第１の孔部に差し込むと、挟持部が押し広げられて弾性により上記ケースを短軸方向に保持することができる。このため、補助具を人の指で支えた状態で、注入器をケース内に嵌合されている注射針のケース内に挿入して回転させることにより、上記注入器に注射針の取付部を容易に取り付けることができる。
【００２１】
そして、針キャップを取り外して注入器による薬剤の注入が完了した後には、そのまま注射針の取付部を補助具に保持されているケース内に嵌合させて逆方向に回転させることにより、注入器と上記取付部との螺合が解かれて注入器のみが取り外され、補助具には、注射針の取付部が嵌合されたケースのみが保持された状態になる。
【００２２】
そこで、補助具の挟持部を、長軸方向の両側から人の指によって圧縮すると、弾性によって長軸方向に縮むとともに、短軸方向に拡径して上記ケースの挟持が解放され、基台部の上記ケースが通過可能な内法寸法を有する第２の孔部を介して下方に落下することにより、上記注射針を専用の上記補助具の下方の廃棄容器等に投入することができる。
【００２３】
しかも、基台部の外法寸法を挟持部よりも大きくしているために、上記基台部を卓上に載置して挟持部に対するケースの装着や注入器の回転を行う際に、安定してこれらの作業を行うことができる。
これら結果、誤穿刺を防止して安全かつ確実に注射針の着脱および廃棄を行うことができるとともに、構造が簡易であって携帯性に優れ、しかも安価に製造することができる。
【００２４】
ここで、請求項２に記載の発明によれば、上記基台部の外周面を、上記挟持部側から離間するに従って漸次外方に突出する傾斜面によって形成しているために、基台部の底面（載置面）の面積を広く確保することができ、よって上述した基台部による挟持部の支持の安定性を一層向上させることができる。
【００２５】
さらに、請求項３に記載の発明によれば、例えばこの補助具を視力が低下した糖尿病患者がインスリン注入器の注射針の着脱に用いる場合にも、注射針のケースを装着する際に、小突起部を触れることにより容易に第１の孔部の短軸方向を支えて上記ケースを第１の孔部内に挿入することができる。
【００２６】
加えて、第１の孔部の短軸方向の開口縁部に拡径部を形成しているために、当該拡径部にケースを案内して第１の孔部内に導入することができると共に、上記拡径部によって挟持部の短軸方向への拡径作用も促進させることができる。
【００２７】
さらに、長軸方向の両端側の外周面に各々凹部を形成しているために、注射針の廃棄時においても、上記凹部に指を合致させることにより、容易に挟持部を圧縮して第１の孔部を短軸方向に拡径させることが可能になる。
【００２８】
なお、この補助具を構成する樹脂素材としては、各種のエラストマーを用いることが好ましく、特に請求項４に発明のようにシリコンゴムを用いれば、滅菌処理等が容易であると共に汎用性に優れるために特に好適である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明の補助具の一実施形態を示す図で、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は底面図、（ｄ）は側面図である。
【図２】図１（ｂ）のＡ−Ａ線視断面図である。
【図３】図１（ｄ）のＢ−Ｂ線視断面図である。
【図４】図１の補助具に注射針のケースを挿入する状態を示す斜視図である。
【図５】図４の補助具に保持されたケース内にペン型インスリン注入器を挿入する状態を示す斜視図である。
【図６】図５のケース内の取付部にペン型インスリン注入器の先端部を螺合させる状態を示す斜視図である。
【図７】図６において螺合させた注射針の取付部をペン型インスリン注入器とともに取り出す状態を示す斜視図である。
【図８】注入後にペン型インスリン注入器の注射針を補助具内のケースに挿入する状態を示す斜視図である。
【図９】補助具から注射針を収納したケースを落下させる状態を示す斜視図である。
【図１０】従来の一般的な注射針のアッセンブリを示す図で、（ａ）は分解斜視図、（ｂ）は組み立て図である。
【図１１】図１０のアッセンブリにペン型インスリン注入器を挿入する状態を示す斜視図である。
【図１２】図１１の取付部にペン型インスリン注入器の先端部を螺合させる状態を示す斜視図である。
【図１３】ケースから注射針を取り付けたペン型インスリン注入器を取り外す状態を示す斜視図である。
【図１４】図１３の注射針から針キャップを取り外す状態を示す斜視図である。
【図１５】注入後に注射針をケース内に挿入する状態を示す斜視図である。
【図１６】ペン型インスリン注入器を回転させて取付部との螺合を解く状態を示す斜視図である。
【図１７】ペン型インスリン注入器をケース内に収納した注射針から取り外す状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１〜図３は、本発明に係る補助具をペン型インスリン注入器の注射針を着脱する補助具に適用した一実施形態を示すものであり、図４〜図９は、その使用方法を説明するための図である。なお、以下において使用する注射針のアッセンブリおよびペン型インスリン注入器については図１０〜図１７に示したものと同様であるために、同一符号を付してその説明を簡略化する。
【００３１】
図１〜図３に示すように、この補助具は、アッセンブリ１のケース４を保持する挟持部１０と、この挟持部１０を卓上等に支持するための基台部１１とがシリコンゴムによって一体成形されたものである。
ここで、挟持部１０は、中心部に第１の孔部１２が穿設された楕円筒状に形成されたもので、この第１の孔部１２は、ケース４の外径よりも大径の長軸Ｌ１とケース４の外径よりも小径の短軸Ｌ２を有する楕円形に形成されている。
【００３２】
そして、この挟持部１０の長軸Ｌ１方向の両端側の外周面には、各々凹部１３が形成されるとともに、短軸Ｌ２方向の両端側の外周面には、各々小突起部１４が形成されている。さらに、この第１の孔部１２における短軸Ｌ２方向の開口縁部には、それぞれ段状の拡径部１５が形成されている。
【００３３】
他方、基台部１１は、一端部側において挟持部１０の外周面と連続する楕円形の筒状に形成されたもので、中心部には挟持部１０の第１の孔部１２と連通する第２の孔部１６が穿設されている。
【００３４】
この第２の孔部１６は、注射針２のケース４の外径よりも大径の円形に形成されており、本実施形態においては、第１の孔部１２の短軸Ｌ２よりも大径であって、長軸Ｌ１よりも僅かに小径に形成されている。
【００３５】
また、基台部１１の外周面は、挟持部１０から離間するに従って漸次外方に突出する傾斜面によって形成されている。これにより、基台部１１は、挟持部１０よりも外法寸法が大きく形成されるとともに、その底面には、挟持部１０の断面積よりも広い面積を有する載置面１１ａが形成されている。
【００３６】
次に、図４〜図９に基づいて、以上の構成からなる補助具によって、ペン型インスリン注入器６に注射針２を着脱する際の作用効果について説明する。
先ず、図４に示すように、補助具の基台部１１の載置面１１ａを卓上に載置して、注射針２のアッセンブリ１のケース４を、補助具の挟持部１０の第１の孔部１２内に差し込む。
【００３７】
すると、ケース４の円錐筒状の中間部４ｃが、第１の孔部１２の短軸Ｌ２方向の開口縁部に形成された拡径部１５に案内されると共に、弾性により拡径部１５が短軸方向へ拡径されることにより第１の孔部１２内に導入される。これにより、ケース４は、弾性によって第１の孔部１２内において短軸Ｌ２方向に保持される。
【００３８】
この際に、挟持部１０の短軸方向の外周面両側に形成された一対の小突起部１４を指で挟んで挟持部１０を第１の孔部１２の短軸Ｌ２方向に支えることにより、円滑にケース４を第１の孔部１２内に挿入することができる。
【００３９】
このようにして、補助具の第１の孔部１２内にケース４を収納した後に、図示されない保護シールを剥がして、図５に示すように、ペン型インスリン注入器６の先端部を注射針２の取付部５内に挿入し、図６に示すように、時計回り方向に回転させることにより、先端外周の雄ねじ６ａを取付部５の雌ねじ５ａに螺合させる。これにより、注射針２の後針２ａがペン型インスリン注入器６内に挿入されるとともに、注射針２の取付部５がペン型インスリン注入器の先端部に固定される。
【００４０】
次いで、図７に示すように、ペン型インスリン注入器６を、先端に固定された注射針２の取付部５および針キャップ３と共にケース４から引き抜き、先端の針キャップ３を取り外して、ペン型インスリン注入器６により注射針２を介して患者へのインスリンの注入を行う。
【００４１】
そして、注入が終了した後には、図８に示すように、誤穿刺を防ぐために補助具を指で支持することなく、注射針２をそのまま補助具の第１の孔部１２内に保持されているケース４の先端部４ｂ内に挿入して取付部５をケース４の本体部４ａ内に嵌合させた後に、ペン型インスリン注入器６を反時計回り方向に回転させて取付部５からペン型インスリン注入器６を取り外す。
【００４２】
次いで、図９に示すように、注射針２および取付部５が収納されたケース４を、専用の廃棄容器の上方に移動させて、補助具の挟持部１０を、図中矢印で示すように、外周面に形成された凹部１３に配置した指によって長軸方向の両側から圧縮させる。すると、挟持部１０は、図中２点鎖線で示すように、弾性によって長軸方向に縮むとともに短軸方向に拡径して第１の孔部１２によるケース４の挟持が解放され、基台部１１の第２の孔部１６を通過して下方に落下することにより内に廃棄処分される。
【００４３】
この際に、基台部１１の外周面を、挟持部１０側から離間するに従って漸次拡径する傾斜面によって形成することにより、基台部１１の外法寸法を挟持部１０よりも大きくして載置面１１ａの面積を広くしているために、基台部１１を卓上に載置して挟持部１０に対するケース４の装着や注入器の回転を行う際に、図８の場合のように補助具を指で支持しなくても、安定してこれらの作業を行うことができ、よって誤穿刺の発生をより一層確実に防止することができる。
【００４４】
以上のように、上記構成からなる補助具によれば、簡易な構造であって携帯性に優れると共に、誤穿刺を防止して安全かつ確実に注射針の着脱および廃棄を行うことができる。
【００４５】
加えて、指の触覚で操作位置や支持位置が判るように、凹部１３や突起部１４を設けると共に、ケース４の挿入を案内する拡径部１５等を設けているために、視力が低下した糖尿病患者によっても、誤穿刺を防いで容易にインスリン注入器６に対する注射針２の着脱や廃棄を行うことができる。
【００４６】
なお、上記実施形態においては、本発明に係る補助具を、糖尿病患者の治療に用いられるペン型インスリン注入器の注射針を着脱する補助具に適用した場合についてのみ説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、ケース４や注射針２等の寸法に対応させて第１の孔部１２等の寸法を適宜設定することにより、様々な形態の注入器に対する注射針の着脱および廃棄を行うための補助具として広く用いることができる。
【００４７】
また、上記実施形態の補助具においては、シリコンゴムによって一体成形した場合に付いて示したが、エラストマー等の所望の弾性を有する他の軟質樹脂によって一体成形してもよい。
【符号の説明】
【００４８】
２  注射針
４  ケース
６  ペン型インスリン注入器（注入器）
１０  挟持部
１１  基台部
１２  第１の孔部
１３  凹部
１４  小突起部
１５  拡径部
１６  第２の孔部
【図１】
0006554019.tif 000002
【図２】
0006554019.tif 000003
【図３】
0006554019.tif 000004
【図４】
0006554019.tif 000005
【図５】
0006554019.tif 000006
【図６】
0006554019.tif 000007
【図７】
0006554019.tif 000008
【図８】
0006554019.tif 000009
【図９】
0006554019.tif 000010
【図１０】
0006554019.tif 000011
【図１１】
0006554019.tif 000012
【図１２】
0006554019.tif 000013
【図１３】
0006554019.tif 000014
【図１４】
0006554019.tif 000015
【図１５】
0006554019.tif 000016
【図１６】
0006554019.tif 000017
【図１７】
0006554019.tif 000018