(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（１）第１の本体部であって、
（ａ）第１の末端部および第２の末端部、ならびに
（ｂ）前記第１の本体部の前記第１の末端部から離れて前記第１の本体部の前記第２の末端部に向けて伸びる第１および第２の翼状部を含む、第１の本体部であって、前記第１の本体部の前記第１および第２の翼状部は、第１の開いた挿入形状から始まり、第１の骨中の髄内管に挿入される間、前記髄内管の形状に一致するように前記第１の本体部に向けて曲がって第２の移植形状に移行し、それによって固定力が前記第１および第２の翼状部と前記第１の骨の間に生成されて前記第１および第２の翼状部が前記第１の骨中の前記髄内管内に固定され、
（２）第２の本体部であって、
（ａ）前記第１の本体部の前記第２の末端部に位置決めされた第１の末端部および第２の末端部、ならびに
（ｂ）前記第２の本体部の前記第１の末端部から離れて前記第２の末端部に向けて伸びる第１および第２の翼状部を含む、第２の本体部であって、前記第２の本体部の前記第１および第２の翼状部は、第１の開いた挿入形状から始まり、前記第１の骨中の前記髄内管に挿入される間、前記髄内管の形状に一致するように前記第２の本体部に向けて曲がって第２の移植形状に移行し、それによって固定力が前記第１および第２の翼状部と前記第１の骨の間に生成されて前記第１および第２の翼状部が前記第１の骨中の前記髄内管内に固定され、
（３）前記第２の本体部の前記第２の末端部に位置決めされた第１および第２の脚部とを含み、
前記第１および第２の脚部は、
（ａ）第１の移植形状から始まり、
（ｂ）第２の挿入形状に移行可能であり、
（ｃ）前記第１および第２の脚部が機械的に拘束されているかぎり、前記第２の挿入形状のままであり、
前記第１および第２の脚部が第２の骨中の髄内管に挿入され、前記機械的な拘束が取り除かれた後、前記第１および第２の脚部は、前記第２の挿入形状から前記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が前記第１および第２の脚部と前記第２の骨の間に生成されて前記第１および第２の脚部が前記第２の骨中の前記髄内管内に固定される、
髄内の整形外科用インプラント。
【請求項２】
前記第１の本体部の前記第１および第２の翼状部は、第１の平面上に位置し、
前記第２の本体部の前記第１および第２の翼状部は、第２の平面上に位置する、請求項１に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項３】
（１）前記第１および第２の脚部は、それぞれが、
（ａ）前記第２の本体部の前記第２の末端部から伸びる遷移部を含む屈曲部、
（ｂ）前記屈曲部に隣接する弓状部、および
（ｃ）前記弓状部に隣接する先端部を含み、さらに
（２）前記第１および第２の脚部を機械的に拘束することによって、前記先端部が互いに隣接するまで、前記遷移部が互いに向けて弧を描くように移動することになる、請求項１に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項４】
（１）前記第１の本体部は、前記第１の本体部、前記第２の本体部および前記遷移部が前記第１の骨中の前記髄内管内に位置するまで、最初にヘッドが前記第１の骨中の前記髄内管に挿入され、さらに
（２）前記第１および第２の脚部が前記第２の骨中の前記髄内管に挿入され、前記機械的な拘束が取り除かれた後、前記遷移部は、弧を描くように互いから離れて移動するので、前記第１および第２の脚部は、それらの第１の移植形状に戻り、それによって固定力が前記第１および第２の脚部と前記第２の骨の間に生成されて前記第１および第２の脚部が前記第２の骨中の前記髄内管内に固定される、請求項３に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項５】
前記第１および第２の本体部の前記第１および第２の翼状部の前記固定力は、前記第１および第２の脚部の前記固定力に対抗し、それによって前記第１の骨が前記第２の骨と固く結ばれる、請求項１に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項６】
インプラントタブは、前記第１および第２の脚部と前記第２の挿入形状で係合して拘束するように適合され、
インプラントインサータは、前記第１および第２の脚部と前記第２の挿入形状で係合し、さらに前記第１および第２の本体部を前記第１の骨中の前記髄内管に挿入させるように適合される、請求項１に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項７】
（１）前記第１および第２の本体部が前記第１の骨中の前記髄内管に挿入され、前記インプラントインサータが前記第１および第２の脚部から脱係合された後、前記インプラントタブは、前記第１および第２の本体部を前記第１の骨中の前記髄内管中に維持し、前記第１および第２の脚部の前記第２の挿入形状での前記第２の骨中の前記髄内管への挿入を可能にするように把持するように適合され、さらに
（２）前記インプラントタブが前記第１および第２の脚部から脱係合されることによって、前記第１および第２の脚部は、解放されて前記第２の挿入形状から前記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が前記第１および第２の脚部と前記第２の骨の間に生成されて前記第１および第２の脚部が前記第２の骨中の前記髄内管内に固定される、請求項６に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項８】
（１）髄内インプラントパッケージは、前記髄内の整形外科用インプラントが装填された前記インプラントインサータおよびインプラントタブをその中に受け入れるように適合
され、さらに
（２）前記髄内の整形外科用インプラントが装填された前記インプラントインサータおよびインプラントタブがパッケージングされた後、前記インプラントパッケージは、密閉され、前記髄内の整形外科用インプラントが装填された前記インプラントインサータおよびインプラントタブは、滅菌され、またさらに
（３）前記インプラントパッケージは、滅菌された後、前記髄内の整形外科用インプラントが装填された前記インプラントインサータおよびインプラントタブを滅菌状態に維持する、請求項６に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項９】
（１）本体部であって、
（ａ）前記本体部のための挿入点になる第１の末端部、
（ｂ）第２の末端部、および
（ｃ）前記本体部のための前記挿入点から離れて伸びる翼状部を含む、本体部であって、
前記翼状部は、第１の開いた挿入形状から始まり、第１の骨の髄内管に挿入される間、前記髄内管の形状に一致するように前記本体部に向けて曲がって第２の移植形状に移行し、それによって固定力が前記翼状部と前記第１の骨の間に生成されて前記翼状部が前記第１の骨中の前記髄内管に固定され、
（２）前記本体部の前記第２の末端部から伸びる第１および第２の脚部であって、
（ａ）前記第１および第２の脚部は、第１の移植形状から始まり、
（ｂ）第２の挿入形状に移行可能であり、
（ｃ）前記第１および第２の脚部が機械的に拘束されているかぎり、前記第２の挿入形状のままであり、
（ｄ）前記第１および第２の脚部が第２の骨の髄内管に挿入され、前記機械的な拘束が取り除かれた後、前記第１および第２の脚部は、前記第２の挿入形状から前記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が前記第１および第２の脚部と前記第２の骨の間に生成されて前記第１および第２の脚部が前記第２の骨中の前記髄内管内に固定される、
前記第１および第２の脚部とを含む、髄内の整形外科用インプラント。
【請求項１０】
（１）前記第１および第２の脚部は、それぞれが、
（ａ）前記本体部の前記第２の末端部から伸びる遷移部を含む屈曲部、
（ｂ）前記屈曲部に隣接する弓状部、および
（ｃ）前記弓状部に隣接する先端部を含み、さらに
（２）前記第１および第２の脚部を機械的に拘束することによって、前記遷移部は、前記先端部が互いに隣接するまで、弧を描いて互いに向けて移動することになる、請求項９に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項１１】
（１）前記本体部の前記第１の末端部は、前記本体部および前記遷移部が前記第１の骨中の前記髄内管内に位置するまで、前記第１の骨中の前記髄内管に挿入され、さらに
（２）前記第１および第２の脚部が前記第２の骨中の前記髄内管に挿入され、前記機械的な拘束が取り除かれた後、前記遷移部は、弧を描いて互いから離れて移動するので、前記第１および第２の脚部は、それらの第１の移植形状に戻り、それによって固定力が前記第１および第２の脚部と前記第２の骨の間に生成されて前記第１および第２の脚部が前記第２の骨中の前記髄内管内に固定される、請求項１０に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項１２】
前記本体部の前記翼状部の前記固定力は、前記第１および第２の脚部の前記固定力に対抗し、それによって前記第１の骨と前記第２の骨とが固く結ばれる、請求項９に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項１３】
インプラントタブは、前記第１および第２の脚部と前記第２の挿入形状で係合して拘束するように適合され、
インプラントインサータは、前記第１および第２の脚部と前記第２の挿入形状で係合し、さらに前記本体部を前記第１の骨中の前記髄内管に挿入するように適合される、請求項９に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項１４】
（１）前記本体部が前記第１の骨の前記髄内管に挿入され、前記インプラントインサータが前記第１および第２の脚部から脱係合された後、前記インプラントタブは、前記本体部を前記第１の骨中の前記髄内管中に維持し、前記第１および第２の脚部の前記第２の挿入形状での前記第２の骨中の前記髄内管への挿入を可能にするように把持するように適合され、さらに
（２）前記インプラントタブが前記第１および第２の脚部から脱係合されたことによって、前記第１および第２の脚部は、解放されて前記第２の挿入形状から前記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が前記第１および第２の脚部と前記第２の骨の間に生成されて前記第１および第２の脚部が前記第２の骨中の前記髄内管内に固定される、請求項１３に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項１５】
（１）髄内インプラントパッケージは、前記髄内の整形外科用インプラントが装填された前記インプラントインサータおよびインプラントタブをその中に受け入れるように適合され、さらに
（２）前記髄内の整形外科用インプラントが装填された前記インプラントインサータおよびインプラントタブがパッケージングされた後、前記インプラントパッケージは、密閉され、前記髄内の整形外科用インプラントが装填された前記インプラントインサータおよびインプラントタブは、滅菌され、またさらに
（３）前記インプラントパッケージは、滅菌された後、前記髄内の整形外科用インプラントが装填された前記インプラントインサータおよびインプラントタブを滅菌状態に維持する、請求項１３に記載の髄内の整形外科用インプラント。
【請求項１６】
髄内の整形外科用インプラントをパッケージングする方法において、
髄内の整形外科用インプラントを設けるステップであって、前記髄内の整形外科用インプラントは、
本体部のための挿入点になる第１の末端部および第２の末端部を有する本体部であって、前記本体部は、そこから伸び、前記本体部のための前記挿入点から外側に離れて展開する翼状部を含み、前記翼状部は、第１の開いた挿入形状から始まり、第１の骨の髄内管に挿入される間、前記髄内管の形状に一致するように前記本体部に向けて曲がって第２の移植形状に移行し、それによって固定力が前記翼状部と前記第１の骨の間に生成されて前記翼状部が前記第１の骨中の前記髄内管に固定される、
本体部、ならびに
前記本体部の前記第２の末端部から伸びる第１および第２の脚部であって、前記第１および第２の脚部は、
（ａ）第１の移植形状から始まり、
（ｂ）第２の挿入形状に移行可能であり、
（ｃ）前記第１および第２の脚部が機械的に拘束されているかぎり、前記第２の挿入形状のままであり、
（ｄ）前記第１および第２の脚部が第２の骨の髄内管に挿入され、前記機械的な拘束が取り除かれた後、前記第１および第２の脚部は、前記第２の挿入形状から前記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が前記第１および第２の脚部と前記第２の骨の間に生成されて前記第１および第２の脚部が前記第２の骨中の前記髄内管内に固定される、
第１および第２の脚部を含む、ステップと、
前記第１および第２の脚部を前記第２の挿入形状に移行するステップと、
前記第１および第２の脚部をインプラントタブと係合し、それによって前記第１および第２の脚部を前記第２の挿入形状に機械的に拘束するステップと、
前記第１および第２の脚部をインプラントインサータと係合するステップと、
前記インプラントタブおよびインプラントインサータによって係合された前記髄内の整形外科用インプラントをパッケージングするステップとを含む、髄内の整形外科用インプラントをパッケージングする方法。
【請求項１７】
前記インプラントタブおよびインプラントインサータによって係合された前記髄内の整形外科用インプラントを滅菌するステップをさらに含む、請求項１６に記載の髄内の整形外科用インプラントをパッケージングする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、手術の間に内部固定するために、１つまたは複数の骨中で使用するための髄内インプラント、髄内インプラントを使用するための器具、髄内インプラントおよび器具のためのパッケージング、ならびにまた髄内インプラントを移植する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨に関与する矯正手術は、外部固定装置または内部固定装置の使用を含むことができる。内部固定装置は、骨の内部に、または骨の外部に位置決めることができる。骨の内部に位置決めされるインプラントは、髄内インプラントということができる。髄内インプラントは、金属、形状記憶材料、人工骨または生体吸収性材料から作ることができる。形状記憶材料を使用する髄内インプラントは、通常ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）など、形状記憶材料から構成される。
【０００３】
ニチノールから構成される髄内インプラントは、通常、形状記憶と呼ばれるニチノールの温度に依存する性質を使用して動作する。形状記憶によって、髄内インプラントは、ある１つの温度で変形を被り、次いでその「変態温度」を超えて加熱されたとき、その元の変形していない形状を取り戻す能力が与えられる。実際には、これは、髄内インプラントを第１の最終形状から第２の形状に変形させるために術前に凍らせることによって、しばしば達成される。髄内インプラントは、挿入された後、身体によるその変態温度を超える加熱のために、その変形していない形状を取り戻す。しかし、術前冷凍は、医療施設さらにまた外科医の両方にとっては配送上の課題になる恐れがあり、外科医にとっては、インプラントが室温まで温まる前にインプラントを取り扱う時間が、限られている。
【０００４】
また、髄内インプラントは、ニチノールなど、材料の超弾性を利用するように設計することができる。この事例では、インプラントは、移植の間に変形するが、しかし曲がって骨と係合するために超弾性の振る舞いを使用する。超弾性の髄内インプラントを設計する上での困難さは、インプラントの両側への外科医のアクセスを可能にすることにある。インプラントの一方側を第１の骨に挿入することは簡単であるが、他方側を第２の骨に挿入することは、困難になる。
【０００５】
１つまたは複数の骨を付着させる適切な髄内インプラントを設計する際、骨内の適切な位置を達成することも困難である。具体的には、髄内インプラントを１つまたは複数の骨に挿入するとき、骨の１つは、通常、異なる解剖学的構造または骨質のために、他の骨より動きに対して抵抗力がない。そのようなので、骨が圧縮された、または一緒に押圧されたとき、髄内インプラントは、それほど抵抗力のない骨の方向に移動する傾向があり、それによって髄内インプラントの配置が最終的に不適切になる。さらにまた、一度インプラントが骨の内部に位置付けられ、骨が互いに接触しているように十分に圧縮されると、インプラントを再配置することが困難である、というのは髄内の空間にアクセスできないからである。
【０００６】
したがって、術前冷凍を必要とせず、髄内インプラントを骨内の適切な位置に維持する髄内インプラント設計は、有益になるはずである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明によれば、髄内の整形外科用インプラントは、第１の末端部および第２の末端部を有する第１の本体部を少なくとも含む。第１の本体部は、第１の本体部の第１の末端部から離れて第１の本体部の第２の末端部に向けて伸びる第１および第２の翼状部をさらに含む。髄内の整形外科用インプラントは、第１の本体部の第２の末端部に位置決めされた第１の末端部および第２の末端部を有する第２の本体部を含むことができる。第２の本体部は、第２の本体部の第１の末端部から離れて第２の末端部に向けて伸びる第１および第２の翼状部を含む。髄内の整形外科用インプラントは、第１の本体部または第２の本体部のいずれかの第２の末端部に位置決めされた第１および第２の脚部をさらに含む。第１の本体部の第１および第２の翼状部は、第１の平面上に位置することができ、第２の本体部の第１および第２の翼状部は、第２の平面上に位置することができる。
【０００８】
第１の本体部の第１および第２の翼状部は、第１の開いた挿入形状から始まり、第１の骨中の髄内管に挿入される間、髄内管の形状と一致するように第１の本体部に向けて曲がる。その結果、第１の本体部の第１および第２の翼状部は、第１および第２の翼状部と第１の骨の間に固定力を生成し、それによって第１の骨中の髄内管内に第１および第２の翼状部を固定する第２の移植形状に移行する。同様に、第２の本体部の第１および第２の翼状部は、第１の開いた挿入形状から始まり、第１の骨中の髄内管に挿入される間、髄内管の形状と一致するように第２の本体部に向けて曲がる。その結果、第２の本体部の第１および第２の翼状部は、第１および第２の翼状部と第１の骨の間に固定力を生成し、それによって第１の骨中の髄内管内に第１および第２の翼状部を固定する第２の移植形状に移行する。
【０００９】
第１および第２の脚部は、第１の移植形状から始まり、第２の挿入形状に移行可能であって、第１および第２の脚部が機械的に拘束されているかぎり、第２の挿入形状のままである。第１および第２の脚部は、それぞれ第１の本体部または第２の本体部のいずれかの第２の末端部から伸びる遷移部を備える屈曲部と、屈曲部に隣接する弓状部と、弓状部に隣接する先端部とを含み、第１および第２の脚部を機械的に拘束することによって、先端部が互いに隣接するまで、遷移部が互いに向けて弧を描くように移動することになる。第２の骨中の髄内管に第１および第２の脚部が挿入され、機械的な拘束が取り除かれた後、第１および第２の脚部は、第２の挿入形状から第１の移植形状に移行する。第１および第２の脚部が第２の挿入形状から第１の移植形状に移行することによって、固定力が第１および第２の脚部と第２の骨の間に生成され、それによって第１および第２の脚部が第２の骨中の髄内管内に固定される。
【００１０】
髄内の整形外科用インプラントを移植するとき、第１の本体部、第２の本体部および遷移部が第１の骨中の髄内管内に位置するまで、第１の本体部は、最初にヘッドが第１の骨中の髄内管に挿入される。第２の骨中の髄内管に第１および第２の脚部が挿入され、機械的な拘束が取り除かれた後、遷移部は、互いから離れて弧を描くように移動するので、第１および第２の脚部は、それらの第１の移植形状に戻る。第１および第２の脚部がそれらの第１の移植形状に戻ることによって、固定力が第１および第２の脚部と第２の骨の間に生成され、それによって第１および第２の脚部が第２の骨中の髄内管内に固定される。第１および第２の本体部の第１および第２の翼状部の固定力は、第１および第２の脚部の固定力に対抗し、それによって第１の骨と第２の骨とが固く結ばれる。
【００１１】
髄内の整形外科用インプラントは、インプラントタブおよびインプラントインサータを使用して移植することができる。インプラントタブは、第１および第２の脚部と第２の挿入形状で係合して拘束する。インプラントインサータは、第１および第２の脚部と第２の挿入形状で係合し、第１および第２の本体部を第１の骨中の髄内管に挿入するために使用される。第１および第２の本体部が第１の骨中の髄内管に挿入され、インプラントインサータが第１および第２の脚部から脱係合された後、インプラントタブは、第１および第２の本体部を第１の骨の髄内管中に維持するように、さらに第２の挿入形状での第１および第２の脚部の第２の骨中の髄内管への挿入が可能になるように把持される。インプラントタブが第１および第２の脚部から脱係合されることによって、第１および第２の脚部は、解放されて第２の挿入形状から第１の移植形状に移行する。第１および第２の脚部が第２の挿入形状から第１の移植形状に移行することよって、固定力が第１および第２の脚部と第２の骨の間に生成され、それによって第１および第２の脚部が第２の骨中の髄内管内に固定される。
【００１２】
髄内の整形外科用インプラントが装填されたインプラントインサータおよびインプラントタブは、滅菌状態でパッケージすることができる。髄内インプラントのパッケージは、髄内の整形外科用インプラントが装填されたインプラントインサータおよびインプラントタブをその中に受け入れる。髄内の整形外科用インプラントが装填されたインプラントインサータおよびインプラントタブをパッケージングした後、インプラントパッケージは、密閉され、髄内の整形外科用インプラントが装填されたインプラントインサータおよびインプラントタブは、滅菌される。インプラントパッケージは、滅菌された後、髄内の整形外科用インプラントが装填されたインプラントインサータおよびインプラントタブを滅菌状態に維持する。
【００１３】
髄内の整形外科用インプラントは、第１の骨と第２の骨を固着するために利用することができる。髄内管が、第１の骨および第２の骨中に用意される。少なくとも第１の本体部が第１の骨中の髄内管に挿入されると、翼状部が、第１の骨中の髄内管の形状と一致するように第１の本体部に向けて曲がることになる。第１の本体部の翼状部が曲がることによって、固定力が翼状部と第１の骨の間に生成され、それによって翼状部が第１の骨中の髄内管内に固定される。第１および第２の脚部が第２の骨中の髄内管に挿入される。第１および第２の脚部が第２の挿入形状から第１の移植形状に移行するように、機械的な拘束が取り除かれる。第１および第２の脚部が第２の挿入形状から第１の移植形状に移行することによって、固定力が第１および第２の脚部と第２の骨の間に生成され、それによって第１および第２の脚部が第２の骨中の髄内管に固定され、したがって第１の骨と第２の骨とが固く結ばれる。
【００１４】
髄内の整形外科用インプラントが装填されたインプラントインサータおよびインプラントタブは、第１の骨と第２の骨を固着するために、次のように使用される。髄内管が第１の骨および第２の骨中に用意される。インプラントインサータは、翼状部が第１の骨中の髄内管の形状と一致するように本体部に向けて曲がるように、少なくとも第１の本体部を第１の骨中の髄内管に挿入するために使用される。第１の本体部の翼状部が曲がることによって、固定力が翼状部と第１の骨の間に生成され、それによって翼状部が第１の骨中の髄内管内に固定される。インプラントインサータは、第１および第２の脚部から脱係合され、インプラントタブは、第１の骨中の髄内管中に本体部を維持するように把持される。第１および第２の脚部は、第２の骨中の髄内管に挿入される。インプラントタブは、第１および第２の脚部が第２の挿入形状から第１の移植形状に移行するように、第１および第２の脚部から脱係合される。第１および第２の脚部が第２の挿入形状から第１の移植形状に移行することによって、固定力が第１および第２の脚部と第２の骨の間に生成され、それによって第１および第２の脚部が第２の骨中の髄内管内に固定され、したがって第１の骨と第２の骨とが固く結ばれる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】第１の開いた挿入形状での翼状部および第１の移植形状での脚部を含むインプラントを例示する透視図である。
【図２】第１の開いた挿入形状での翼状部および第１の移植形状での脚部を含むインプラントを例示する平面図である。
【図３】第１の開いた挿入形状での翼状部および第１の移植形状での脚部を含むインプラントを例示する側面図である。
【図４】第１の開いた挿入形状での翼状部を含むインプラントを例示する前面図である。
【図５】第１の開いた挿入形状での翼状部および第１の移植形状での脚部を含むインプラントを例示する後面図である。
【図６】第１の開いた挿入形状での翼状部および挿入形状での脚部を含むインプラントを例示する透視図である。
【図７】第１の開いた挿入形状での翼状部および挿入形状での脚部を含むインプラントを例示する平面図である。
【図８】第１の開いた挿入形状での翼状部および挿入形状での脚部を含むインプラントを例示する側面図である。
【図９】係合位置においてインプラントタブ、インサータタブおよびインプラントインサータを含むインプラント挿入装置を例示する透視図である。
【図１０】インプラントタブを例示する透視図である。
【図１１】インプラントと係合しているインプラントタブを例示する透視図である。
【図１２】インプラントと係合しているインプラントタブを例示する底面図である。
【図１３】インサータタブを例示する透視図である。
【図１４】脱係合位置においてインプラントインサータを例示する後面透視図である。
【図１５】脱係合位置においてインプラントインサータを例示する前面透視図である。
【図１６】インプラントが装填されたインプラント挿入装置を例示する底面図である。
【図１７】インプラントが装填されたインプラント挿入装置を例示する透視図である。
【図１８】第１の骨の髄内管へのインプラントの挿入を例示する透視図である。
【図１９】第１の骨の髄内管へのインプラントの挿入を例示する側面図である。
【図２０】第１の骨の髄内管へのインプラントの挿入を例示する平面図である。
【図２１】第１の骨の髄内管に挿入されたインプラントを例示する透視図である。
【図２２】第１の骨の髄内管へのインプラントの挿入後、インプラントからのインプラントインサータの取り外しを例示する透視図である。
【図２３】第２の骨の髄内管に挿入されたインプラントを例示する透視図である。
【図２４】インプラントからのインプラントタブの脱係合および第２の骨の髄内管へのインプラントの挿入を例示する透視図である。
【図２５】インプラントの翼状部がそれらの移植形状であり、インプラントの脚部がそれらの挿入形状である、第１および第２の骨の髄内管に挿入されたインプラントを例示する透視図である。
【図２６】インプラントの翼状部がそれらの移植形状であり、インプラントの脚部がそれらの第１の移植形状である、第１および第２の骨の髄内管に挿入されたインプラントを例示する透視図である。
【図２７】インプラントの翼状部がそれらの移植形状であり、インプラントの脚部がそれらの第１の移植形状である、第１および第２の骨の髄内管に挿入されたインプラントを例示する側面図である。
【図２８】インプラントの翼状部がそれらの移植形状であり、インプラントの脚部がそれらの第１の移植形状である、第１および第２の骨の髄内管に挿入されたインプラントを例示する平面図である。
【図２９】ドリルビットを例示する透視図である。
【図３０】ドリルビットストップを例示する透視図である。
【図３１】ドリルビットストップと係合されたドリルビットを例示する側面図である。
【図３２】適切なインプラントを選択するために使用されるサイジングツールを例示する透視図である。
【図３３】インプラントのために骨中に空洞を生成するために使用される骨ブローチを例示する透視図である。
【図３４】スライダがそのインプラント係合位置にあるインプラント挿入装置の第２の実施形態によるインプラントインサータを例示する透視図である。
【図３５】スライダがそのインプラント脱係合位置にあるインプラントインサータの第２の実施形態を例示する透視図である。
【図３６】スライダがそのインプラント脱係合位置にあり、インプラントインサータのアームがそれらのインプラント脱係合位置にあるインプラントインサータの第２の実施形態を例示する透視図である。
【図３７】スライダがそのインプラント係合位置にあるインプラントインサータの第２の実施形態を例示する前面図である。
【図３８】スライダがそのインプラント脱係合位置にあり、インプラントインサータのアームがそれらの広がった位置にあるインプラントインサータの第２の実施形態を例示する前面図である。
【図３９】タブ脚部がそれらの広がった位置にあるインプラントタブの後面部品を例示する透視図である。
【図４０】インプラントタブの前面部品を例示する前面透視図である。
【図４１】インプラントタブの前面部品を例示する後面透視図である。
【図４２】タブ脚部がそれらのインプラント係合位置にあるインプラントタブを例示する透視図である。
【図４３】タブ脚部がインプラントの脚部と係合しているインプラントタブを例示する透視図である。
【図４４】タブ脚部がインプラントの脚部と係合しているインプラントタブを例示する底面図である。
【図４５】インプラントタブによって保持され、さらにそのスライダがそのインプラント係合位置にあるインプラントインサータの第２の実施形態によって拘束されているインプラントを例示する透視図である。
【図４６】ドリルビットストップと係合され、第１の骨中に穴を開けるために使用されるドリルビットを例示する透視図である。
【図４７】ドリルビットストップと係合され、第１の骨中に穴を開けるために使用されるドリルビットを例示する側面図である。
【図４８】ドリルビットストップと係合され、第２の骨中に穴を開けるために使用されるドリルビットを例示する透視図である。
【図４９】ドリルビットストップと係合され、第２の骨中に穴を開けるために使用されるドリルビットを例示する側面図である。
【図５０】第１の骨中の穴の深さを測定するために使用されるサイジングツールを例示する透視図である。
【図５１】第２の骨中の穴の深さを測定するために使用されるサイジングツールを例示する透視図である。
【図５２】第１の骨中に空洞を生成するために使用される骨ブローチを例示する透視図である。
【図５３】第２の骨中に空洞を生成するために使用される骨ブローチを例示する透視図である。
【図５４】インプラントを第１の骨に挿入するために使用されるインプラントインサータおよびインプラントタブを例示する透視図である。
【図５５】インプラントを第１の骨に挿入するために使用されるインプラントインサータおよびインプラントタブを例示する側面図である。
【図５６】インプラントが第１の骨に挿入された後のインプラントインサータおよびインプラントタブを例示する透視図である。
【図５７】インプラントが第１の骨に挿入された後のインプラントインサータおよびインプラントタブを例示する側面図である。
【図５８】インプラントが第１の骨に挿入された後、インプラントタブから取り外されたインプラントインサータを例示する透視図である。
【図５９】インプラントが第１の骨に挿入された後、インプラントタブから取り外されたインプラントインサータを例示する側面図である。
【図６０】インプラントタブがいまだにインプラントの脚部を拘束している、第１の骨および第２の骨に挿入されたインプラントを例示する透視図である。
【図６１】インプラントタブがいまだにインプラントの脚部を拘束している、第１の骨および第２の骨に挿入されたインプラントを例示する側面図である。
【図６２】一度インプラントが第１の骨および第２の骨に挿入された後のインプラントタブのインプラントからの脱係合を例示する透視図である。
【図６３】一度インプラントが第１の骨および第２の骨に挿入された後のインプラントタブのインプラントからの脱係合を例示する側面図である。
【図６４】インプラントインサータ、インプラントおよびインプラントタブを収納しているインプラントトレーを例示する透視図である。
【図６５】ドリルビット、ドリルビットストップ、２つの骨ブローチおよびサイジングツールを収納している器具トレーを例示する透視図である。
【図６６】インプラントインサータ、インプラントおよびインプラントタブを収納しているインプラントトレーを例示する平面図である。
【図６７】ドリルビット、ドリルビットストップ、２つの骨ブローチおよびサイジングツールを収納している器具トレーを例示する平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の所要の詳細な実施形態を本明細書に開示するが、しかし開示する実施形態は、単に本発明を例示するものであり、本発明は、様々な形で具体化することができることを理解すべきである。図は、必ずしも尺度に合っておらず、いくつかの特徴は、具体的な構成要素またはステップの細部を示すために誇張されている場合がある。
【００１７】
図１〜２８は、インプラント１０およびインプラント挿入装置４０の好ましい実施形態を例示する。インプラント１０は、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１ならびに脚部１３０および１３１を含む。インプラント挿入装置４０は、外科医が、手術の間、組織または骨にインプラント１０を挿入することを可能にするように、インプラント１０と係合する。挿入後、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１ならびに脚部１３０および１３１によって、インプラント１０が組織または骨を固着することが可能になる。
【００１８】
インプラント１０は、インプラント１０の翼状部１１０、１１１、１２０および１２１が第１の開いた挿入形状と移植形状の間を移行することを可能にする、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）など、形状記憶材料から構成される。同様に、ニチノールなどの形状記憶材料は、インプラント１０の脚部１３０および１３１が第１の移植形状と挿入形状の間で移行することを可能にする。
【００１９】
ニチノールなどの形状記憶材料は、温度に依存する性質および温度に依存しない性質を含む。形状記憶は、ある１つの温度で変形を被り、次いでその「変態温度」を超えて加熱されたとき、その元の変形していない形状を取り戻す能力を形状記憶材料に与える、温度に依存する性質である。超弾性は、形状記憶材料に加えられた外力のために機械的変形を被り、次いでその外力が解除されたとき、その元の変形していない形状を取り戻す能力を形状記憶材料に与える、温度に依存しない性質である。
【００２０】
インプラント１０は、温度に依存する形状記憶性または温度に依存しない超弾性のいずれかを包含することができる。しかし、好ましい実施形態によるインプラント１０は、インプラント１０が機械的エネルギーを蓄え、蓄えられた機械的エネルギーが解放されたとき弾性の（復元可能な）変形を被る点において超弾性のものである。例えば、インプラント１０の骨の髄内管への挿入を通じてインプラント１０に外力を加えることによって、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１がそれらの第１の開いた挿入形状からそれらの移植形状に機械的に変形することになる。さらにまた、インプラント挿入装置４０にインプラント１０を装填することを通じてインプラント１０に外力を加えることによって、脚部１３０および１３１がそれらの第１の移植形状からそれらの挿入形状に機械的に変形することになる。
【００２１】
インプラント１０の翼状部１１０、１１１、１２０および１２１がそれらの第１の開いた挿入形状からそれらの移植形状に機械的に変形する能力によって、第１の骨の髄内管への挿入が支援される。同様に、インプラント挿入装置４０にインプラント１０を装填すると、脚部１３０および１３１がそれらの第１の移植形状からそれらの挿入形状に機械的に変形することになることによって、第２の骨の髄内管への挿入が支援される。
【００２２】
挿入された後、インプラント１０の翼状部１１０、１１１、１２０および１２１は、それらの弾性変形の結果としてその中に蓄えられた機械的エネルギーによって、それらの移植形状で第１の骨の髄内管と係合する。さらにまた、インプラント１０の脚部１３０および１３１は、インプラント挿入装置４０から解放されたとき、それらの第１の移植形状に弾性的に変形したことによってそれらの蓄えられた機械的エネルギーを解放する。翼状部１１０、１１１、１２０および１２１の蓄えられた機械的エネルギーならびに脚部１３０および１３１の解放された機械的エネルギーによって、インプラント１０は、組織または骨中にしっかりと留められ、組織または骨が一緒に固着した状態に維持される。組織または骨を一緒に固着した状態に維持する上で、インプラント１０は、治癒過程において、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１がそれらの第１の開いた挿入形状からそれらの移植形状に移行し、脚部１３０および１３１がそれらの挿入形状からそれらの第１の移植形状に移行するので、インプラント１０が固着した組織または骨に力を連続的に加えることで支援することができる。
【００２３】
インプラント１０の好ましい実施形態では、インプラント１０は、インプラント挿入装置４０にインプラント１０を装填するために、かつ組織または骨を固着するために、温度に依存しない超弾性を包含する。しかし、当業者は、インプラント１０が、インプラント設計の利点のいずれも失うことなく、形状記憶の温度に依存する性質もまた包含することができることを認識されるはずである。そのような実施形態では、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１は、インプラント１０の挿入の間、第１の骨の髄内管に挿入されるとき、それらの第１の開いた挿入形状からそれらの移植形状にやはり機械的に変形することになる。同様に、インプラント１０の脚部１３０および１３１は、それらの第１の移植形状からそれらの挿入形状になるように、やはり機械的に拘束することができる。体温まで温まったとき、形状記憶性によって、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１ならびに脚部１３０および１３１がそれらの展開した形状に変形することになるので、それらは、骨と係合する。超弾性および形状記憶の両方の実施形態では、インプラントは、手術前の冷凍が必要でなく、インプラントが２つの骨を固着するという最終結果は、同じである。
【００２４】
図１〜８は、インプラント１０を例示する。好ましい実施形態では、インプラント１０は、髄内インプラントであって、第１の本体部１５０および第２の本体部１５１からなる本体部と、脚部１３０および１３１と、第１の本体部１５０、第２の本体部１５１ならびに脚部１３０および１３１を両断する長手方向軸１５５とを含む。第１の本体部１５０、第２の本体部１５１ならびに脚部１３０および１３１を含むインプラント１０の設計は、第１および第２の本体部１５０および１５１ならびに第２の本体部１５１に隣接する脚部１３０および１３１の一部分が、第１の骨の髄内管に挿入されることを可能にする。さらに、インプラント１０の設計は、脚部１３０および１３１の遠位部分が、第２の骨の髄内管に挿入されることを可能にし、それによって第１の骨と第２の骨を一緒に固着する。
【００２５】
第１の本体部１５０は、ヘッド１００、翼状部１１０および１１１、第１の末端部１６５ならびに第２の末端部１６６を含む。ヘッド１００は、第１の本体部１５０の第１の末端部１６５から伸び、返し１０１を含む。ヘッド１００は、第１の骨の髄内管に挿入され、返し１０１は、ヘッド１００を第１の骨の髄内管中に固定する。当業者は、ヘッド１００が、応用に依存して任意の数の返し１０１を含むことができ、返し１０１は、それらの配向において同一平面上で交互に繰り返す、または突き出ることができることを認識されるはずである。
【００２６】
翼状部１１０および１１１は、先端部１１２を含み、第１の本体部１５０の第２の末端部１６６に向かう方向で第１の本体部１５０の第１の末端部１６５から外側に離れて伸びる。先端部１１２は、長手方向軸１５５に対して実質的に平行な方向に配向され、係合返し１１３を含む。返し１１３は、翼状部１１０および１１１を、したがって第１の本体部１５０を第１の骨の髄内管にしっかりと留める。
【００２７】
第２の本体部１５１は、翼状部１２０および１２１、第１の末端部１７０ならびに第２の末端部１７１を含む。翼状部１２０および１２１は、先端部１２２を含み、第２の本体部１５１の第２の末端部１７１に向かう方向で第２の本体部１５１の第１の末端部１７０から外側に離れて伸びる。先端部１２２は、長手方向軸１５５に対して実質的に平行な方向で配向され、係合返し１２３を含む。返し１２３は、翼状部１２０および１２１を、したがって第２の本体部１５１を第１の骨の髄内管にしっかりと留める。
【００２８】
インプラント１０の翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１の設計は、第１の骨の髄内管へのより容易な挿入を可能にする。具体的には、翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１は、それらが挿入点で狭まり、挿入点から外側に離れて展開するように形作られる。さらに、翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１は、インプラント１０の超弾性を包含するので、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１は、挿入の前、第１の開いた挿入形状から始まり、次いで挿入の間、移植形状に移行する。第１の骨の髄内管への挿入の間、翼状部１１０および１１１は第１の本体部１５０に向かって曲がり、翼状部１２０および１２１は第２の本体部１５１に向かって曲がり、それによって翼状部１１０、１１１、１２０および１２１を、それらの第１の開いた挿入形状からそれらの移植形状に移行させ、固定力が翼状部１１０、１１１、１２０および１２１と第１の骨の間に生成される。第１の骨の髄内管に挿入された後、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１は、髄内管に対して固定力を加えるので、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１は、インプラント１０を第１の骨の髄内管内にしっかりと留めて固定する。
【００２９】
当業者は、翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１が、応用に依存して任意の数の返し１１３および１２３をそれぞれ含むことができることを認識されるはずである。さらに、翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１の返し１１３および１２３それぞれが、応用に依存して様々な角度および方向で突き出ることができる。さらにまた、好ましい実施形態が、翼状部１１０および１１１を備える第１の本体部１５０ならびに翼状部１２０および１２１を備える第２の本体部１５１を開示しているが、当業者は、インプラント１０が、単一本体部および翼状部だけを含むことができることを認識されるはずである。
【００３０】
脚部１３０は、近位末端部１３２と、遠位末端部１３３と、遷移部１３７を含む屈曲部１４０と、弓状部１４１と、返し１６１を含む先端部１４５とを含む。同様に、脚部１３１は、近位末端部１３４と、遠位末端部１３５と、遷移部１３８を含む屈曲部１４２と、弓状部１４３と、返し１６２を含む先端部１４６とを含む。脚部１３０および１３１は、外力がそれに加えられたとき、脚部１３０および１３１が第１の移植形状から挿入形状に移行するというインプラント１０の超弾性を包含する。
【００３１】
遷移部１３７および１３８は、挿入形状に移行する際、長手方向軸１５５に向けて角度移動するので、先端部１４５および１４６が互いに接し、弓状部１４１および１４３が互いに隣接し、屈曲部１４０および１４２が互いに近付いてそれらの間に開口部１４９を画定する。脚部１３０および１３１は、外力が取り除かれたとき、それらの挿入形状からそれらの第１の移植形状に戻る。脚部１３０および１３１は、第１の移植形状に移行する際、遷移部１３７および１３８が長手方向軸１５５から離れて角度移動するので、先端部１４５および１４６ならびに弓状部１４１および１４３が互いから分かれ、屈曲部１４０および１４２が放射状に広がって開口部１４９を広げるために、広がった形状を取る。
【００３２】
図１〜５は、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１をそれらの第１の開いた挿入形状で、ならびに脚部１３０および１３１をそれらの第１の移植形状で例示する。脚部１３０および１３１がそれらの第１の移植形状にあるとき、先端部１４５および１４６の返し１６１および１６２は、第２の骨の髄内管と係合して、インプラント１０を第２の骨の髄内管内にしっかりと留めて固定する。図６〜８は、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１をそれらの第１の開いた挿入形状で、ならびに脚部１３０および１３１をそれらの挿入形状で例示する。脚部１３０および１３１は、外力によってそれらの挿入形状に移行されて、屈曲部１４０および１４１でのインプラント挿入装置４０との接触を通じてそれらの挿入形状で保持される。脚部１３０および１３１がそれらの挿入形状に移行することによって、インプラント１０の第２の骨の髄内管への挿入が容易になる。
【００３３】
第１の骨を第２の骨に固着するために、脚部１３０および１３１は、それらの挿入形状に移行され、そのことは、好ましい実施形態では、脚部１３０および１３１をそれらの挿入形状に移行させる外力を加えることを必要とする。脚部１３０および１３１がそれらの挿入形状に移行した後、インプラント１０は、インプラント挿入装置４０に装填され、脚部１３０および１３１は、屈曲部１４０および１４１におけるインプラント挿入装置４０との接触を通じてそれらの挿入形状で保持される。一度インプラント１０がインプラント挿入装置４０に装填されると、インプラント１０は、第１の骨の髄内管に挿入される準備が整う。
【００３４】
前に述べたように、翼状部１１０、１１１、１２０、１２１ならびに脚部１３０および１３１は、インプラント１０の超弾性または形状記憶性を包含し、それゆえ第１および第２の骨の髄内管に適合させることができる。翼状部１１０、１１１、１２０および１２１の設計は、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１が第１の開いた挿入形状から始まり、次いで挿入されたとき、第１の骨の髄内管の形状に一致する移植形状に移行することを可能にする。その結果、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１は、挿入の間、解剖学的構造に依存して様々な拘束された姿勢に順応してそのような姿勢を取る。さらに、挿入方向で引きずられる遠位末端部を備える翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１の配置によって、インプラント１０の第１の骨の髄内管への挿入が容易になる。翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１は、挿入時、第１の骨の髄内管の管径が減少することによって翼状部１１０、１１１、１２０および１２１中に与えられる力のために曲がり始める。翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１は、インプラント１０の超弾性または形状記憶性のために第１の骨の髄内管の形状に拘束されて順応する。さらに、返し１１３および１２３が、翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１をそれぞれ第１の骨の髄内管にしっかりと留めて固定する。挿入後、それらの超弾性のために翼状部１１０、１１１、１２０および１２１に与えられた固定力によって、インプラント１０が係合し、第１の骨の髄内管内にインプラント１０を固定し、第１の骨から外側へのいずれもの動きを阻止することが可能になる。
【００３５】
第２の骨への挿入を容易にするために、脚部１３０および１３１は、インプラント挿入装置４０によってそれらの挿入形状で保持される。脚部１３０および１３１は、第２の骨の髄内管に挿入され、そしてインプラント挿入装置４０が取り外される。インプラント１０の脚部１３０および１３１が第２の骨の髄内管に挿入され、インプラント挿入装置４０が取り外された後、インプラント１０の超弾性のために脚部１３０および１３１がそれらの第１の移植形状に戻るので、脚部１３０および１３１と第２の骨の間に生成される固定力によって脚部１３０および１３１が第２の骨中の髄内管内に固定される。それらの第１の移植形状に戻る際、先端部１４５および１４６の返し１６１および１６２が係合して、脚部１３０および１３１を、したがってインプラント１０を第２の骨の髄内管に固定する。第２の骨内で脚部１３０および１３１によって生成された固定力は、第１の骨内で翼状部１１０、１１１、１２０および１２１の固定力と対抗する。脚部１３０および１３１と翼状部１１０、１１１、１２０、１２１の間の対抗する固定力によって、圧縮が第２の本体部１５１で生じる。第１および第２の骨の髄内管中にインプラント１０をしっかりと留める、翼状部１１０および１１１、翼状部１２０および１２１ならびに脚部１３０および１３１の動作は、本明細書でより詳細に述べることにする。
【００３６】
好ましい実施形態では、インプラント１０は、翼状部１１０および１１１、翼状部１２０および１２１ならびに脚部１３０および１３１を含むが、やはり、当業者は、具体的な目的を果たすために、任意の数の翼状部および脚部を使用することができることを認識されるはずである。さらに、好ましい実施形態では、翼状部１１０および１１１は、翼状部１２０および１２１ならびに脚部１３０および１３１に対して垂直な方向であるが、しかし、当業者は、翼状部１１０および１１１、翼状部１２０および１２１ならびに脚部１３０および１３１が同一平面上にあっても、互いに対して垂直であっても、または任意の相対角度であってもよいことを認識されるはずである。
【００３７】
図９は、インプラント挿入装置４０を例示し、それは、インプラントインサータ４５、インサータタブ５０およびインプラントタブ６０を含む。インプラント挿入装置４０は、脱係合位置と、インプラント１０をしっかりと留め、インプラント１０を第２の形状で維持する係合位置との間を移動する。さらに、インプラント挿入装置４０は、外科医がインプラント１０を扱い、固着が必要な組織または骨にインプラント１０を挿入することを可能にする。インプラント挿入装置４０は、いずれもの適切な材料から作ることができるが、しかし好ましい実施形態では、インプラント挿入装置４０は、プラスチックから作られる。
【００３８】
インプラント挿入装置４０のインプラントタブ６０は、インプラント１０と係合して、その扱いを可能にする。インプラントタブ６０は、インプラント１０の過度の挿入を防止するストップとしてさらに機能する。インプラント挿入装置４０のインサータタブ５０は、インプラント挿入装置４０がその脱係合位置とその係合位置の間で移動する間、使用されるように設計される。インプラントタブ６０とインサータタブ５０の両方は、インプラント１０をインプラントインサータ４５に装填し、それから解放するように、インプラント挿入装置４０のインプラントインサータ４５と協力する。
【００３９】
図１０〜１２は、インプラントタブ６０を例示する。インプラントタブ６０は、ハンドル６００、前面６０１、裏面６０２、側面６０３、スペーサ６０４ならびに拘束部材６０５および６０６を含む。ハンドル６００は、一度インプラントタブ６０がインプラント１０と係合すると、ユーザがインプラントタブ６０およびインプラント１０を扱うことを可能にするつかみ面になる。スペーサ６０４ならびに拘束部材６０５および６０６は、インプラント１０の脚部１３０および１３１をそれらの挿入形状でしっかりと留めて維持するように協力して働く。
【００４０】
インプラントタブ６０がインプラント１０と係合するために、脚部１３０および１３１が、インプラント１０に加えられた外力によって、それらの挿入形状に移行する。具体的に、好ましい実施形態によれば、外力は、脚部１３０および１３１をそれらの第１の移植形状からそれらの挿入形状に移行するように、インプラント１０の脚部１３０および１３１に加えられる。より具体的には、加えられた外力によって、脚部１３０の先端部１４５と脚部１３１の先端部１４６が互いに接するまで、脚部１３０が遷移部１３７において、脚部１３１が遷移部１３８において移動する。インプラントタブ６０のスペーサ６０４が脚部１３０および１３１の屈曲部１４０および１４２の間に形成された開口部１４９に挿入され、インプラントタブ６０の拘束部材６０５および６０６が脚部１３０および１３１の屈曲部１４０および１４１をしっかりとつかみ、それによって脚部１３０および１３１をそれらの挿入形状に維持する。好ましい実施形態では、インプラントタブ６０の拘束部材６０５および６０６が脚部１３０および１３１の屈曲部１４０および１４１をしっかりとつかむので、脚部１３０および１３１の遷移部１３７および１３８がインプラントタブ６０の前面６０１に対して外側に留まる。
【００４１】
図１３〜１５は、インサータタブ５０およびインプラントインサータ４５を例示する。インサータタブ５０は、ハンドル５０１、ピン５０２および５０３ならびにジョー接触面５０４を含む。インプラントインサータ４５は、本体４００ならびにアーム４０１および４０２を含む。インプラントインサータ４５の本体４００は、前面４１４、裏面４１６およびハンドル４１８を含む。ハンドル４１８は、本体４００の前面４１４および裏面４１６上のつかみ面になる。ハンドル４１８のつかみ面によって、外科医が、インプラントインサータ４５を、したがってインプラント１０を扱うことが可能になる。アーム４０１および４０２は、本体４００と一体に形成され、ジョー４２０および４２１を含む。アーム４０１および４０２は、通常開いた位置と閉じた位置の間で移動する。
【００４２】
ジョー４２０は、ピン穴４２２、キー４２３、インプラントタブ接触面４２４、インサータタブ接触面４２５およびキースロット４３０を含む。ジョー４２１は、ピン穴４２６、キー４２７、インプラントタブ接触面４２８、インサータタブ接触面４２９およびキースロット４３１を含む。ジョー４２０および４２１は、ロック解除位置とロック位置の間で移動する。ロック位置は、ジョー４２０および４２１がインプラント１０、インプラントタブ６０およびインサータタブ５０にしっかりと留められて、組織または骨へのインプラント１０の挿入を容易にすることを可能にする。ロック解除位置は、ジョー４２０および４２１からのインプラント１０およびインプラントタブ６０の取り外しを容易にする。
【００４３】
ジョー４２０および４２１がそれらのロック解除位置からそれらのロック位置に移動したとき、ジョー４２０のキー４２３は、ジョー４２１のキースロット４３１と係合し、ジョー４２１のキー４２７は、ジョー４２０のキースロット４３０と係合する。さらに、図１６に例示するように、ジョー４２０および４２１がそれらのロック位置にあるとき、ジョー４２０のキー４２３およびキースロット４３０ならびにジョー４２１のキー４２７およびキースロット４３１は、インプラント保持空洞４３５を形成する。さらにまた、ジョー４２０および４２１がそれらのロック解除位置からそれらのロック位置に移動したとき、ジョー４２０のインプラントタブ接触面４２４およびジョー４２１のインプラントタブ接触面４２８は、係合してインプラントタブ６０をインプラントインサータ４５にしっかりと留める。
【００４４】
一度ジョー４２０および４２１がそれらのロック位置に達すると、インプラント保持空洞４３５は、インプラント１０の脚部１３０および１３１をインプラントインサータ４５内にしっかりと留め、ジョー４２０のインプラントタブ接触面４２４およびジョー４２１のインプラントタブ接触面４２８は係合して、インプラントタブ６０をインプラントインサータ４５にしっかりと留める。具体的には、インプラント１０がインプラントタブ６０にしっかりと留められた後、インプラントタブ６０は、しっかりと留められたインプラント１０とともに、インプラントインサータ４５のジョー４２０および４２１内に装填される準備が整う。インプラント１０の脚部１３０および１３１は、ジョー４２０と４２１の間に挿入され、ジョー４２０のキー４２３およびキースロット４３０ならびにジョー４２１のキー４２７およびキースロット４３１と位置合わせされる。図１６に例示するように、次いでジョー４２０および４２１は、それらのロック位置に移動し、それによってインプラント１０がインプラントインサータ４５のインプラント保持空洞４３５内に装填される。具体的に、脚部１３０の弓状部１４１および先端部１４５ならびに脚部１３１の弓状部１４３および先端部１４６は、インプラント保持空洞４３５内に位置してしっかりと留められる。さらに、ジョー４２０および４２１がそれらのロック位置に移動したとき、インプラントタブ６０の裏面６０２および側面６０３は、ジョー４２０のインプラントタブ接触面４２４およびジョー４２１のインプラントタブ接触面４２８と接し、それによってインプラントインサータ４５にインプラントタブ６０を装填する。
【００４５】
インプラント挿入装置４５にインプラントタブ６０およびインプラント１０が装填された後、インサータタブ５０は、インプラント挿入装置４５と係合してしっかりと留められる準備が整う。ジョー４２０のピン穴４２２およびインサータタブ接触面４２５さらにまたジョー４２１のピン穴４２６およびインサータタブ接触面４２８は、インサータタブ５０と係合する。具体的には、インサータタブ５０は、インプラントインサータ４５のアーム４０１および４０２をそれらの閉じた位置に維持し、インプラントインサータ４５のジョー４２０および４２１をそれらのロック位置に維持するように設計される。インサータタブ５０のハンドル５０１は、ユーザがインサータタブ５０を扱うことを可能にするつかみ面になる。インサータタブ５０のジョー接触面５０３がジョー４２０のインサータタブ接触面４２５およびジョー４２１のインサータタブ接触面４２９と同じ平面になるまで、ピン５０２は、ジョー４２０のピン穴４２２内に挿入され、ピン５０３は、ジョー４２１のピン穴４２６内に挿入される。一度インサータタブ５０のジョー接触面５０４がジョー４２０のインサータタブ接触面４２５およびジョー４２１のインサータタブのインサータタブ接触面４２９と同じ平面になると、インサータタブ５０は、インプラントインサータ４５のアーム４０１および４０２をそれらの閉じた位置に維持し、インプラントインサータ４５のジョー４２０および４２１をそれらのロック位置に維持する。ピン５０２および５０３がそれぞれピン穴４２２および４２６から脱係合されるように、インプラントインサータ４５からインサータタブ５０を取り外すと、ジョー４２０および４２１が解放され、それによってアーム４０１および４０２がそれらの閉じた位置からそれらの通常開いた位置に移動し、ジョー４２０および４２１がそれらのロック位置からそれらのロック解除位置に移動することが可能になる。
【００４６】
図１７に例示するように、インプラントインサータ４５にインプラント１０およびインプラントタブ６０を装填し、ジョー４２０および４２１をそれらのロック解除位置からそれらのロック位置に移動し、インサータタブ５０をインプラントインサータ４５にしっかりと留めることによって、インプラント挿入装置４０は、係合姿勢に置かれる。インプラント挿入装置４０が、インプラント１０を装填され、その係合姿勢に置かれると、インプラント１０は、第１の骨の髄内管に挿入される準備が整う。
【００４７】
図１８〜２０に例示するように、外科医は、インプラント１０のヘッド１００が第１の骨の髄内管と位置合わせされるように、インプラント挿入装置４０および装填されたインプラント１０を配向する。図２１に例示するように、インプラント１０のヘッド１００が第１の骨の髄内管と位置合わせされた後、外科医は、インプラントタブ６０の前面６０１が第１の骨に接するまで、髄内管内にインプラント１０を挿入する。具体的に、インプラント１０が髄内管に挿入されるにつれて、インプラント１０の翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１は、第１の骨の髄内管の管径が減少することによって翼状部１１０、１１１、１２０および１２１に与えられた力のために曲がり始める。より具体的には、第１の骨の髄内管に挿入される間、翼状部１１０および１１１は、第１の本体部１５０に向けて曲がり、翼状部１２０および１２１は、第２の本体部１５１に向けて曲がり、それによって力が翼状部１１０、１１１、１２０および１２１に与えられる。インプラント１０の超弾性のために、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１が曲がることによって、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１がそれらの第１の開いた挿入形状から、第１の骨の髄内管と一致するそれらの移植形状に移行する。第１の骨の髄内管への挿入の後、翼状部１１０、１１１、１２０および１２１は、髄内管に対して固定力を加えるので、返し１１３および１２３が翼状部１１０および１１１ならびに翼状部１２０および１２１をそれぞれしっかりと留めて固定し、それによって第１の骨から外側へのいずれもの動きに対抗する。同様に、返し１０１は、ヘッド１００を第１の骨の髄内管に固定し、それによって第１の骨から外側へのいずれもの動きに対抗する。
【００４８】
インプラント１０の第１の骨の髄内管への挿入の後、インプラント１０およびインプラントタブ６０は、インプラントインサータ４５から取り外される準備が整う。図２２に例示するように、インサータタブ５０は、インプラントインサータ４５から取り外されるので、ピン５０２および５０３が、ジョー４２０のピン穴４２２およびジョー４２１のピン穴４２６からそれぞれ脱係合する。インプラントインサータ４５からインサータタブ５０を取り外すことによって、ジョー４２０および４２１が解放され、それによってアーム４０１および４０２がそれらの閉じた位置からそれらの通常開いた位置に移動し、ジョー４２０および４２１がそれらのロック位置からそれらのロック解除位置に移動することが可能になる。
【００４９】
一度ジョー４２０および４２１がそれらのロック解除位置に移動すると、ジョー４２０のキー４２３がジョー４２１のキースロット４３１と脱係合し、ジョー４２１のキー４２７がジョー４２０のキースロット４３０と脱係合する。キー４２３およびキー４２７の脱係合およびジョー４２０および４２１のロック解除位置への移動によって、インプラント１０の脚部１３０および１３１がインプラントインサータ４５のインプラント保持空洞４３５から解放される。さらに、インプラントタブ６０の裏面６０２および側面６０３がジョー４２０のインプラントタブ接触面４２４およびジョー４２１のインプラントタブ接触面４２８から解放される。この点で、インサータタブ５０、インプラントタブ６０およびインプラント１０は、インプラントインサータ４５から取り外されており、インプラント１０は、ここで第２の骨の髄内管に挿入される準備が整う。
【００５０】
図２３に例示するように、外科医は、脚部１３０および１３１の遠位末端部１３３を第２の骨の髄内管と位置合わせするように、第２の骨およびインプラント１０が挿入された第１の骨を配向する。脚部１３０および１３１の遠位末端部１３３を第２の骨の髄内管と位置合わせした後、外科医は、インプラントタブ６０の裏面６０２が第２の骨に接するまで、インプラント１０の脚部１３０および１３１を髄内管内に挿入する。インプラントタブ６０を使用すると、第２の骨の髄内管に少なくとも部分的に挿入した後までも脚部１３０および１３１がそれによって拘束された状態に留まるという利点をもたらす。脚部１３０および１３１を第２の骨の髄内管に挿入した後、インプラントタブ６０は、第２の骨の髄内管内にインプラント１０全体を挿入することを可能にするためにインプラント１０から取り外される準備が整う。
【００５１】
外科医は、インプラントタブ６０をインプラント１０から取り外すように、インプラントタブ６０のハンドル６００を操作する。図２４に例示するように、インプラントタブ６０のスペーサ６０４が、脚部１３０および１３１の屈曲部１４０と１４２の間に形成されたスロット１４９から取り外され、インプラントタブ６０の拘束部材６０５および６０６が、脚部１３０および１３１の屈曲部１４０および１４１から解放される。図２５は、一度インプラントタブ６０が取り外されたインプラント１０を例示する。インプラントタブ６０を取り外した後、外科医は、第２の骨を第１の骨と一緒に押圧して、インプラント１０の脚部１３０および１３１を第２の骨の髄内管内に完全に挿入する。インプラント１０の脚部１３０および１３１が第２の骨の髄内管内に完全に挿入されたとき、インプラント１０の超弾性のために、脚部１３０および１３１がそれらの第１の移植形状に戻される。具体的には、遷移部１３７および１３８が長手方向軸１５５から離れて角度移動するので、先端部１４５および１４６、弓状部１４１および１４３ならびに屈曲部１４０および１４２が放射状に広がり、それによって脚部１３０および１３１が外側に広がり、脚部１３０および１３１がそれらの第１の移植形状に戻る。それらの第１の移植形状の戻ったとき、先端部１４５および１４６の返し１６１および１６２が係合して、脚部１３０および１３１を、したがってインプラント１０を第２の骨の髄内管に固定する。
【００５２】
図２６〜２８は、第１および第２の骨の髄内管内に完全に挿入されたインプラント１０を例示する。インプラント１０は、第１および第２の骨の間の様々な場所に位置するように設計することができるが、好ましい実施形態によるインプラントタブ６０は、脚部１３０および１３１の遷移部１３７および１３８がインプラントタブ６０の前面６０１に対して外側に留まるようにインプラント１０と係合する。その結果として、インプラントタブ６０の前面６０１が第１の骨に接するまでインプラント１０を髄内管内に挿入することによって、脚部１３０および１３１の遷移部１３７および１３８を第１の骨の髄内管内に挿入することになる。その結果として、脚部１３０および１３１は、第１と第２の骨の髄内管に架かっているので、脚部１３０および１３１と翼状部１１０、１１１、１２０、１２１の間に発生された対抗する固定力によって、圧縮がインプラント１０の第２の本体部１５１で生じ、それによって、遷移部１３７および１３８が脚部１３０および１３１をそれらの第１の移植位置に移動させたとき、第１および第２の骨の間がより強固に結ばれることになる。
【００５３】
インプラント１０は、その超弾性によって移植のために手術前の冷凍を全く必要としない。翼状部１１０、１１１、１２０および１２１は、第１の開いた挿入形状から始まり、挿入されている間、第１の骨の髄内管と一致する第２の形状に変形し、それによってインプラント１０を第１の骨内に固定する。脚部１３０および１３１は、インプラント挿入装置４０によって機械的に変形されて挿入形状で保持される。一度第２の骨の髄内管に挿入されると、脚部１３０および１３１は、解放されて、インプラント１０を第２の骨内に固定し、第１および第２の骨の間に圧縮を生じるそれらの第１の移植形状に戻る。インプラント１０の好ましい実施形態は、超弾性を包含するが、当業者は、ある手術によって、インプラント１０が形状記憶性を包含することを必要とすることがあることを認識されるはずである。
【００５４】
図２９は、骨中に穴を開けるためのドリルビットを例示する。ドリルビット７００は、ドリルビット柄７０５、ドリルビット溝７１０、ドリルビット先端部７１５およびドリルビットのマーカライン７１６を含む。ドリルビット先端部７１５は、トロカールのように、手術での使用の間、ドリルビット７００のスカイビング（ｓｋｉｖｉｎｇ）を防止するように研がれる。ドリルビット柄７０５は、滑らかであって、チャックまたはピンドライバの機構とともに使用するためのものとすることができる、またはこれは、迅速に切り離すための特徴を含むことができるはずである。溝７１０は、応用においてどれほどの深さが必要になるのかに依存して、任意の長さのドリルビット７００のために伸びることができる。最後に、ドリルビットのマーカライン７１６は、穴あけ深さの基準とするために、ドリルビット７００上の任意の点に位置決めることができる。１つまたは複数のドリルビットのマーカライン７１６を設けることができる。
【００５５】
図３０は、ドリルビットストップ７２０を例示する。ドリルビットストップ７２０は、プラスチックまたは金属から作ることができ、穴開けの深さを限定するために、ドリルビット７００など、ドリルビットに適合するように設計される。ドリルビットストップ本体７２５は、硬く、穴開けに対するバリアになる。ドリルビットストップ付加物７３０、７３１、７３２および７３３は、ドリルビットストップ７２０とドリルビット７００の間に柔軟な摩擦接合をもたらす。任意の数のドリルビットストップ付加物を設けることができるが、本実施形態では、４つの付加物がある。最後に、ドリルビットストップ穴７３５は、所望のはめ合いに依存して、穴径がドリルビット７００の管径よりわずかに大きい、わずかに小さい、または同じである貫通穴である。
【００５６】
図３１は、ドリルビットストップ７２０と係合されたドリルビット７００を例示する。ドリルビットストップ穴７３５は、ドリルビット溝７１０およびドリルビット柄７０５の一部分に適合する。ドリルビットストップ付加物７３０〜７３３は、ドリルビットストップ７２０がドリルビット７００上に配置されたとき、わずかに曲がり、ドリルビットストップ７２０が早まって滑り落ちないように防止するために、摩擦はめ合いをもたらすことができる。ドリルビットストップ本体７２５は、外科医が骨中に穴を開け始めたとき、ただちに厳格なストップ面を示す。本実施形態では、ドリルビットストップ本体７２５は、穴あけ深さをドリルビットのマーカライン７１６の場所までに限定する。
【００５７】
図３２は、サイジングツール７５０を例示する。サイジングツール７５０は、３つの部品、すなわちサイジングガイド本体７５５、サイジングガイドスライダ７６０およびサイジングガイドピン７６５を含む。サイジングガイド本体７５５は、プラスチックまたは金属から作ることができ、外科医が使用するとき、楽なように設計される。サイジングガイド本体７５５は、サイジングガイド穴７５６を含み、それは、サイジングガイドピン７６５の管径を収容することになる貫通穴である。サイジングガイドピン７６５は、金属またはプラスチックから作ることができ、ピンの場所をマークするためのピンライン７６６を含む。サイジングガイドピン７６５は、サイジングガイド穴７５６を通って自由に摺動する。サイジングガイドピン７６５は、一方の末端部でフリーであり、他方の末端部でサイジングガイドスライダ７６０に挿入される。サイジングガイドスライダ７６０は、サイジングガイド本体７５５の開口部内に収まり、そしてサイジングガイド本体７５５と係合し、それに沿って摺動するスロット７６１および７６２を含む。サイジングツール７５０は、次のように使用される。外科医は、サイジングガイド本体７５５を保持しながら、サイジングガイドピン７６５を骨中の穴に挿入する。次いで、外科医は、サイジングガイドピン７６５が骨中の穴の底に達するように、サイジングガイドスライダ７６２をその場所に摺動させる。次いで、外科医は、ピンライン７６６を使用することによって穴の深さを読み取ることができる。
【００５８】
図３３は、骨ブローチ７８０を例示する。骨ブローチ７８０は、外科医の手の中に収まるように人間工学的に形作られた本体７８２と、切刃７８５とを含む。本体７８２は、プラスチックまたは金属、またはいずれもの適切な材料から作ることができる。また、切刃７８５は、いずれかの材料から、しかし大概金属から作ることができる。切刃７８５は、鋸歯を含み、形状が先細りであるので、切刃７８５を骨中の穴に挿入すると、骨の部分がこすり取られることになる。このようにして、骨ブローチ７８０は、骨中の空洞を形作ることができ、次いでそれは、その中にインプラントを受け入れる。
【００５９】
図３４〜３８は、第２の実施形態によるインプラントインサータ８００を例示する。インプラントインサータ８００は、インサータ本体８０５およびインサータスライダ８２０を含む。インサータ本体８０５およびインサータスライダ８２０は、インプラント１０など、髄内インプラントを保持して挿入するための組立体として一緒に機能する。インサータ本体８０５は、インサータアーム８０６および８０７、把持突起８０８および８０９ならびにインプラント係合面８１４および８１５を含む。インサータスライダ８２０は、スライダ穴８２１および把持面８２２を含む。スライダ穴８２１は、インサータアーム８０６および８０７がインプラント係合位置に保持されるように、把持突起８０８および８０９がスライダ穴８２１に摺動して入るように構成される。第２の実施形態では、インサータスライダ８２０は、把持面８２２において、インサータスライダ８２０がインサータアーム８０６および８０７の接合部でインサータ本体８０５と摩擦によって係合することを可能にするスロットを画定する。しかし、インサータスライダ８２０をインサータ本体８０５と摺動可能に係合するために、溝、チャネルまたは摺動面を含む、任意の数の取り付け方法を用いることができることを理解すべきである。
【００６０】
図３４は、明瞭にするためにインプラント１０がこの図に示されていないが、インプラント係合位置においてインプラントインサータ８００を例示する。スライダ穴８２０は、把持突起８０８および８０９を一緒に保持した状態で維持し、それによってインサータアーム８０６および８０７を係合位置にさらに保つために、把持突起８０８および８０９を包含していることが分かる。インサータアーム８０６および８０７が一緒に保持されているとき、インプラント係合面８１４および８１５は、またインプラントを係合するのに適切な位置に一緒に保持される。
【００６１】
図３５は、インサータスライダ８２０上の把持面８２２が把持突起８０８および８０９から離れて移動したとき、何が起こるのかを例示する。スライダ穴８２１は、把持突起８０８および８０９から引き離され、それによって把持突起８０８および８０９が、図３６に例示するように、フリーになって互いに分かれたままになる。当業者は、スライダ穴８２１が引き離されて把持突起８０８および８０９から脱係合されるとすぐに、インサータアーム８０６および８０７がフリーになってそれらの自然に広がった位置に移動するように、第２の実施形態によるインサータアーム８０６および８０７が広がった姿勢で成形されることを理解すべきである。インプラント係合面８１４および８１５は、インプラントがこれらの図にまた示されていないが、やはり互いに分かれる。図３７および３８は、第２の実施形態によるインプラントインサータ８００およびその機能の平面図を描く。
【００６２】
図３９は、インプラントタブ裏面８５０を例示する。インプラントタブ裏面８５０は、金属またはプラスチックから作られ、タブ面８５１、タブ突起８６１および８６３、タブ脚部８５３および８５５ならびにタブ係合面８５７および８５９から構成される。タブ脚部８５３および８５５は、通常広がって分かれているが、しかしタブ脚部８５３および８５５は、壊れて互いに向けて押圧することができるように十分柔軟である。
【００６３】
図４０および４１は、インプラントタブ前面８７５を例示する。また、この構成要素は、プラスチックまたは金属から作ることができる。インプラントタブ前面８７５は、タブ面８７６と、タブ突起８６１および８６３を受け入れるようなサイズであるタブスロット８７７および８７８と、タブ拘束フラップ８７９および８８０とを含む。
【００６４】
インプラントタブ前面８７５とインプラントタブ裏面８５０との係合を通じて形成されるインプラントタブ９００の機能性が図４２に例示されている。インプラントタブ前面８７５は、ここでインプラントタブ裏面８５０に取り付けられる。タブ突起８６１および８６３がタブスロット８７７および８７８に挿入されて、インプラントタブ裏面８５０に対して所定の位置にインプラントタブ前面８７５を保持する。タブ拘束フラップ８７９および８８０は、タブ脚部８５３および８５５のまわりを把持して、タブ脚部８５３および８５５を拘束される係合位置に保持する。拘束される係合位置では、タブ係合面８５７および８５９は、互いに接近しているので、インプラント１０など、インプラントは、その間に収まり、タブ脚部８５３および８５５によって所定の位置に保持される。また、ユーザがタブ面８５１および８７６を互いに向けて強く押す、または挟んだ場合、タブ拘束フラップ８７９および８８０は、タブ脚部８５３および８５５を解放し、それらはパッと開いてそれらの通常の非拘束された位置に移動し、それゆえタブ係合面８５７および８５９が分かれることが可能になることに留意されたい。
【００６５】
図４３および４４は、インプラントタブ９００の機能性を例示する。タブ脚部８５３および８５５は、インプラント１０の脚部１３０および１３１の一部分を囲繞する。インプラントタブ前面８７５が所定の位置にあると、タブ脚部８５３および８５５、したがってタブ係合面８５７および８５９は、一緒に保持されて、インプラント１０の脚部１３０および１３１を拘束する。
【００６６】
図４５は、第２の実施形態によるインプラントインサータ８００およびインプラントタブ９００の、インプラント１０と係合する上での全部の有用性を例示する。インプラント１０の脚部１３０および１３１は、インプラントタブ９００によって一緒に保持されて拘束される。インプラントタブ９００は、インプラントインサータ８００のインサータアーム８０６および８０７の末端部に位置付けられる。インサータアーム８０６および８０７は、それらのインプラント係合位置に移動し、それによってインサータアーム８０６および８０７のそれぞれの末端部がそれぞれのタブ脚部８５３および８５５を把持して、インプラントタブ９００をインプラントインサータ８００と係合した状態に維持する。インプラントタブ９００がインプラントインサータ８００と係合されたとき、インプラント係合面８１４および８１５は、インプラント１０の脚部１３０および１３１の末端部を取り囲んで係合して、脚部１３０をそれらの挿入形状で維持するように支援する。インサータスライダ８２０は、前方に移動するので、スライダ穴８２１は、把持突起８０８および８０９と接触した状態を維持する。スライダ穴８２１が把持突起８０８および８０９と係合した状態で、インサータアーム８０６および８０７は、それらのインプラント係合位置に拘束されたままになる。この構成では、インプラント１０は、しっかりと保持され、骨に挿入される準備が整う。
【００６７】
図４６〜４９は、２つの骨９５０および９５１中に穴を予め定められた深さまで開けるための方法を例示する。ドリルビット７００には、ドリルビットストップ７２０が備えられ、ドリルビット先端部７１５が適切な場所で骨を貫通するように位置付けられる。ドリルビットストップ７２０は、深さを所望の最大値に限定する。ドリルビット７００は、ここで骨９５０または９５１中に最大深さまで、または最大値より浅いいずれかの深さまで穴を開けることができる。
【００６８】
図５０〜５１は、骨中に収まることになるインプラントのサイズを決定する方法を例示する。スライダピン７６５が骨９５０または９５１中の穴中に伸びるように、サイジングツール７５０を位置付ける。サイジングツールスライダ７６０は、穴の最大深さに達するように位置付けることができ、次いで穴の深さが明らかになるので、外科医は、大きすぎず、または小さすぎないで穴中に合うインプラントを選択する。
【００６９】
図５２〜５３は、インプラントを受け入れる空洞を、ブローチ７８０を使用して形作るための方法を例示する。これらの図では、骨９５０および９５１は、穴がドリルビット７００によって既に開けられている。ブローチ７８０が外科医によって操作されたとき、切刃７８５が各穴に挿入されて、骨を少しずつ削り取る。
【００７０】
図５４〜５５は、髄内インプラント１０を骨９５０および９５１に挿入するための方法を例示する。図５４〜５５では、インプラント１０は、インプラントインサータ８００およびインプラントタブ９００によってしっかりと保持される。インプラント１０は、まだ骨に挿入されていない。インプラントインサータ８００およびインプラントタブ９００の拘束力によって、インプラント１０の脚部１３０および１３１が閉じた位置に維持されていることが分かる。
【００７１】
ここで、図５６〜５７では、外科医は、インプラント１０の第１および第２の本体部１５０および１５１を骨９５０中に押し込むようにインプラントインサータ８００を使用したところである。インサータスライダ８２０は、いまだに前方位置にあり、外科医がインプラントインサータ８００を押すので、インサータスライダ８２０に対する前方圧が維持され、それゆえインプラント１０がしっかりと係合された状態に保たれる。
【００７２】
図５８〜５９は、外科医がインサータスライダ８２０を引っ込めたとき、何が起こるのかを例示する。スライダ穴８２１は、突起８０８および８０９から引っ込められて、インサータアーム８０６および８０７とともにそれらがフリーになり、それらインサータアームは、それらの通常の広がった開いた位置に移動する。このようにして、インプラントインサータ８００は、容易に脱係合させてインプラント１０のインプラントタブ９００ならびに脚部１３０および１３１から取り外すことができ、それによってインプラント１０の脚部１３０および１３１を露出させる。
【００７３】
図６０６１は、インプラント１０の脚部１３０および１３１まで引き上げられた骨９５１を例示する。インプラントタブ９００は、まだ所定の位置にあって、インプラント１０の脚部１３０および１３１を拘束して、骨９５１への容易な挿入を可能にしている。
【００７４】
図６２および６３は、インプラント１０を骨９５０および９５１に挿入する際の最終的なステップを例示する。タブ面８５１および８７６を強く挟んで、タブ拘束フラップ８７９および８８０からタブ脚部８５３および８５５を解放する。拘束がなくなると、タブ脚部８５３および８５５は、パッと開いてそれらの開いた通常の形状になり、インプラントタブ９００をインプラント１０から取り外すことが可能になる。このとき、インプラント脚部１３０および１３１は、ここで、自由に動いて骨９５１の内部と係合することができる。骨９５１は、図２６〜２８に例示するように、ここで２つの骨９５０と９５１の間に架かっているインプラント１０を用いて骨９５０と嵌合するように、ここで前方に押すことができる。インプラント１０は、骨９５０と９５１の間に位置し、それによって２つの骨９５０および９５１を固着する。
【００７５】
図６４〜６６は、インプラントタブ９００が所定の位置にあるインプラントインサータ８００上に予め装填されたインプラント１０をパッケージングするための構成を例示する。インプラントトレー９８０が、これらの構成要素を保持するように構成される。
【００７６】
図６５〜６７は、インプラント１０を使用するために必要な器具のためのパッケージングを例示する。これらの図では、器具トレー９９０が、ドリルビットストップ７２０を備えない、またはそれが予め装填されたドリルビット７００と、サイジングツール７５０と、１つまたは複数のブローチ７８０とを保持するように構成される。この構成では、２つのブローチ７８０が示されているので、外科医は、骨中の穴をどのような大きさに作るのかを選択できる。
【００７７】
ここで、システムが、１つまたは複数のインプラントトレー９８０から構成され、単一器具トレー９９０の場合もある。このようにして、同じ患者に対して複数のインプラントを使用する外科医は、器具を無用に無駄使いする必要がない。
【００７８】
インプラントタブ９００が所定の位置にあってインプラント１０を備えたインプラントインサータ８００を予め装填してパッケージングすると、ガス、放射線または別のタイプ、さらにまたインプラント挿入装置１０およびインプラント１００を滅菌状態で引き渡すことなど、いずれかの一般的な滅菌方法によって、所定の位置にあるインプラントタブ９００とインプラント１０とを含むインプラントインサータ８００を滅菌することが可能になることを理解すべきである。パッケージングされた器具は、同様に滅菌することができる。
【００７９】
前述の好ましい実施形態に関して本発明を述べてきたが、そのような記述は、例示する目的のためだけにされたものであり、当業者に明らかであるはずのように、様々な程度の多くの代替実施形態、同等物および変形実施形態は、本発明の範囲内に含まれることになる。したがって、その範囲は、前述の詳細な記述によっていかなる点においても限定すべきでなく、むしろ、それは、以下の請求項によってのみ定義される。
【００８０】
本願発明の第１の側面は、
（１）第１の本体部であって、
（ａ）第１の末端部および第２の末端部、ならびに
（ｂ）上記第１の本体部の上記第１の末端部から離れて上記第１の本体部の上記第２の末端部に向けて伸びる第１および第２の翼状部を含む、第１の本体部と、
（２）第２の本体部であって、
（ａ）上記第１の本体部の上記第２の末端部に位置決めされた第１の末端部および第２の末端部、ならびに
（ｂ）上記第２の本体部の上記第１の末端部から離れて上記第２の末端部に向けて伸びる第１および第２の翼状部を含む、第２の本体部と、
（３）上記第２の本体部の上記第２の末端部に位置決めされた第１および第２の脚部とを含む、髄内の整形外科用インプラントである。
【００８１】
本願発明の第２の側面は、
上記第１の本体部の上記第１および第２の翼状部は、第１の平面上に位置し、
上記第２の本体部の上記第１および第２の翼状部は、第２の平面上に位置する、第１の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００８２】
本願発明の第３の側面は、
上記第１の本体部の上記第１および第２の翼状部は、第１の開いた挿入形状から始まり、第１の骨中の髄内管に挿入される間、上記髄内管の形状に一致するように上記第１の本体部に向けて曲がって第２の移植形状に移行し、それによって固定力が上記第１および第２の翼状部と上記第１の骨の間に生成されて上記第１および第２の翼状部が上記第１の骨中の上記髄内管内に固定され、
上記第２の本体部の上記第１および第２の翼状部は、第１の開いた挿入形状から始まり、上記第１の骨中の上記髄内管に挿入される間、上記髄内管の形状に一致するように上記第２の本体部に向けて曲がって第２の移植形状に移行し、それによって固定力が上記第１および第２の翼状部と上記第１の骨の間に生成されて上記第１および第２の翼状部が上記第１の骨中の上記髄内管内に固定される、第１の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００８３】
本願発明の第４の側面は、
（１）上記第１および第２の脚部は、
（ａ）第１の移植形状から始まり、
（ｂ）第２の挿入形状に移行可能であり、
（ｃ）上記第１および第２の脚部が機械的に拘束されているかぎり、上記第２の挿入形状のままであり、さらに
（２）上記第１および第２の脚部が第２の骨中の髄内管に挿入され、上記機械的な拘束が取り除かれた後、上記第１および第２の脚部は、上記第２の挿入形状から上記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が上記第１および第２の脚部と上記第２の骨の間に生成されて上記第１および第２の脚部が上記第２の骨中の上記髄内管内に固定される、第３の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００８４】
本願発明の第５の側面は、
（１）上記第１および第２の脚部は、それぞれが、
（ａ）上記第２の本体部の上記第２の末端部から伸びる遷移部を含む屈曲部、
（ｂ）上記屈曲部に隣接する弓状部、および
（ｃ）上記弓状部に隣接する先端部を含み、さらに
（２）上記第１および第２の脚部を機械的に拘束することによって、上記先端部が互いに隣接するまで、上記遷移部が互いに向けて弧を描くように移動することになる、第４の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００８５】
本願発明の第６の側面は、
（１）上記第１の本体部は、上記第１の本体部、上記第２の本体部および上記遷移部が上記第１の骨中の上記髄内管内に位置するまで、最初にヘッドが上記第１の骨中の上記髄内管に挿入され、さらに
（２）上記第１および第２の脚部が上記第２の骨中の上記髄内管に挿入され、上記機械的な拘束が取り除かれた後、上記遷移部は、弧を描くように互いから離れて移動するので、上記第１および第２の脚部は、それらの第１の移植形状に戻り、それによって固定力が上記第１および第２の脚部と上記第２の骨の間に生成されて上記第１および第２の脚部が上記第２の骨中の上記髄内管内に固定される、第５の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００８６】
本願発明の第７の側面は、
上記第１および第２の本体部の上記第１および第２の翼状部の上記固定力は、上記第１および第２の脚部の上記固定力に対抗し、それによって上記第１の骨が上記第２の骨と固く結ばれる、第４の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００８７】
本願発明の第８の側面は、
インプラントタブは、上記第１および第２の脚部と上記第２の挿入形状で係合して拘束するように適合され、
インプラントインサータは、上記第１および第２の脚部と上記第２の挿入形状で係合し、さらに上記第１および第２の本体部を上記第１の骨中の上記髄内管に挿入させるように適合される、第４の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００８８】
本願発明の第９の側面は、
（１）上記第１および第２の本体部が上記第１の骨中の上記髄内管に挿入され、上記インプラントインサータが上記第１および第２の脚部から脱係合された後、上記インプラントタブは、上記第１および第２の本体部を上記第１の骨中の上記髄内管中に維持し、上記第１および第２の脚部の上記第２の挿入形状での上記第２の骨中の上記髄内管への挿入を可能にするように把持するように適合され、さらに
（２）上記インプラントタブが上記第１および第２の脚部から脱係合されることによって、上記第１および第２の脚部は、解放されて上記第２の挿入形状から上記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が上記第１および第２の脚部と上記第２の骨の間に生成されて上記第１および第２の脚部が上記第２の骨中の上記髄内管内に固定される、第８の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００８９】
本願発明の第１０の側面は、
（１）髄内インプラントパッケージは、上記髄内の整形外科用インプラントが装填された上記インプラントインサータおよびインプラントタブをその中に受け入れるように適合され、さらに
（２）上記髄内の整形外科用インプラントが装填された上記インプラントインサータおよびインプラントタブがパッケージングされた後、上記インプラントパッケージは、密閉され、上記髄内の整形外科用インプラントが装填された上記インプラントインサータおよびインプラントタブは、滅菌され、またさらに
（３）上記インプラントパッケージは、滅菌された後、上記髄内の整形外科用インプラントが装填された上記インプラントインサータおよびインプラントタブを滅菌状態に維持する、第８の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００９０】
本願発明の第１１の側面は、
（１）本体部であって、
（ａ）上記本体部のための挿入点になる第１の末端部、
（ｂ）第２の末端部、および
（ｃ）上記本体部のための上記挿入点から離れて伸びる翼状部を含む、本体部と、
（２）上記本体部の上記第２の末端部から伸びる第１および第２の脚部であって、
（ａ）上記第１および第２の脚部は、第１の移植形状から始まり、
（ｂ）第２の挿入形状に移行可能であり、
（ｃ）上記第１および第２の脚部が機械的に拘束されているかぎり、上記第２の挿入形状のままである、第１および第２の脚部とを含む、髄内の整形外科用インプラントである。
【００９１】
本願発明の第１２の側面は、
上記翼状部は、異なる平面上に位置する、第１１の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００９２】
本願発明の第１３の側面は、
上記翼状部は、第１の開いた挿入形状から始まり、第１の骨の髄内管に挿入される間、上記髄内管の形状に一致するように上記本体部に向けて曲がって第２の移植形状に移行し、それによって固定力が上記翼状部と上記第１の骨の間に生成されて上記翼状部が上記第１の骨中の上記髄内管に固定される、第１１の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００９３】
本願発明の第１４の側面は、
上記第１および第２の脚部が第２の骨の髄内管に挿入され、上記機械的な拘束が取り除かれた後、上記第１および第２の脚部は、上記第２の挿入形状から上記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が上記第１および第２の脚部と上記第２の骨の間に生成されて上記第１および第２の脚部が上記第２の骨中の上記髄内管内に固定される、第１３の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００９４】
本願発明の第１５の側面は、
（１）上記第１および第２の脚部は、それぞれが、
（ａ）上記本体部の上記第２の末端部から伸びる遷移部を含む屈曲部、
（ｂ）上記屈曲部に隣接する弓状部、および
（ｃ）上記弓状部に隣接する先端部を含み、さらに
（２）上記第１および第２の脚部を機械的に拘束することによって、上記遷移部は、上記先端部が互いに隣接するまで、弧を描いて互いに向けて移動することになる、第１４の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００９５】
本願発明の第１６の側面は、
（１）上記本体部の上記第１の末端部は、上記本体部および上記遷移部が上記第１の骨中の上記髄内管内に位置するまで、上記第１の骨中の上記髄内管に挿入され、さらに
（２）上記第１および第２の脚部が上記第２の骨中の上記髄内管に挿入され、上記機械的な拘束が取り除かれた後、上記遷移部は、弧を描いて互いから離れて移動するので、上記第１および第２の脚部は、それらの第１の移植形状に戻り、それによって固定力が上記第１および第２の脚部と上記第２の骨の間に生成されて上記第１および第２の脚部が上記第２の骨中の上記髄内管内に固定される、第１５の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００９６】
本願発明の第１７の側面は、
上記本体部の上記翼状部の上記固定力は、上記第１および第２の脚部の上記固定力に対抗し、それによって上記第１の骨と上記第２の骨とが固く結ばれる、第１４の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００９７】
本願発明の第１８の側面は、
インプラントタブは、上記第１および第２の脚部と上記第２の挿入形状で係合して拘束するように適合され、
インプラントインサータは、上記第１および第２の脚部と上記第２の挿入形状で係合し、さらに上記第１および第２の本体部を上記第１の骨中の上記髄内管に挿入するように適合される、第１４の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００９８】
本願発明の第１９の側面は、
（１）上記第１および第２の本体部が上記第１の骨の上記髄内管に挿入され、上記インプラントインサータが上記第１および第２の脚部から脱係合された後、上記インプラントタブは、上記本体部を上記第１の骨中の上記髄内管中に維持し、上記第１および第２の脚部の上記第２の挿入形状での上記第２の骨中の上記髄内管への挿入を可能にするように把持するように適合され、さらに
（２）上記インプラントタブが上記第１および第２の脚部から脱係合されたことによって、上記第１および第２の脚部は、解放されて上記第２の挿入形状から上記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が上記第１および第２の脚部と上記第２の骨の間に生成されて上記第１および第２の脚部が上記第２の骨中の上記髄内管内に固定される、第１８の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【００９９】
本願発明の第２０の側面は、
（１）髄内インプラントパッケージは、上記髄内の整形外科用インプラントが装填された上記インプラントインサータおよびインプラントタブをその中に受け入れるように適合され、さらに
（２）上記髄内の整形外科用インプラントが装填された上記インプラントインサータおよびインプラントタブがパッケージングされた後、上記インプラントパッケージは、密閉され、上記髄内の整形外科用インプラントが装填された上記インプラントインサータおよびインプラントタブは、滅菌され、またさらに
（３）上記インプラントパッケージは、滅菌された後、上記髄内の整形外科用インプラントが装填された上記インプラントインサータおよびインプラントタブを滅菌状態に維持する、第１８の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントである。
【０１００】
本願発明の第２１の側面は、
第１の骨および第２の骨を固着する方法において、
髄内の整形外科用インプラントを設けるステップであって、上記髄内の整形外科用インプラントは、
本体部のための挿入点になる第１の末端部および第２の末端部を有する本体部であって、上記本体部は、そこから伸び、上記本体部のための上記挿入点から外側に離れて展開する翼状部を含む、本体部、ならびに
上記本体部の上記第２の末端部から伸びる第１および第２の脚部であって、上記第１および第２の脚部は、第１の移植形状から始まり、第２の挿入形状に移行可能であり、上記第１および第２の脚部が機械的に拘束されているかぎり、上記第２の挿入形状のままである、第１および第２の脚部を含む、ステップと、
上記第１の骨中に髄内管を用意するステップと、
上記第２の骨中に髄内管を用意するステップと、
上記本体部を上記第１の骨中の上記髄内管に挿入するステップであって、上記翼状部は、上記第１の骨中の上記髄内管の形状に一致するように上記本体部に向けて曲がり、それによって固定力が上記翼状部と上記第１の骨の間に生成されて上記翼状部が上記第１の骨中の上記髄内管内に固定される、ステップと、
上記第１および第２の脚部を上記第２の骨中の上記髄内管に挿入するステップと、
上記第１および第２の脚部が上記第２の挿入形状から上記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が上記第１および第２の脚部と上記第２の骨の間に生成されて上記第１および第２の脚部が上記第２の骨中の上記髄内管内に固定されるように上記機械的な拘束を取り除くステップであって、したがって上記第１の骨と上記第２の骨とが固く結ばれる、ステップとを含む、第１の骨および第２の骨を固着する方法である。
【０１０１】
本願発明の第２２の側面は、
上記本体部を上記第１の骨中の上記髄内管に挿入するステップは、上記第１および第２の脚部のそれぞれ中の遷移部を上記第１の骨中の上記髄内管に挿入するステップをさらに含む、第２１の側面の発明に記載の第１の骨および第２の骨を固着する方法である。
【０１０２】
本願発明の第２３の側面は、
第１の骨および第２の骨を固着する方法において、
髄内の整形外科用インプラントを設けるステップであって、上記髄内の整形外科用インプラントは、
本体部のための挿入点になる第１の末端部および第２の末端部を有する本体部であって、上記本体部は、そこから伸び、上記本体部のための上記挿入点から外側に離れて展開する翼状部を含む、本体部、ならびに
上記本体部の上記第２の末端部から伸びる第１および第２の脚部であって、上記第１および第２の脚部は、第１の移植形状から始まり、第２の挿入形状に移行可能である、第１および第２の脚部を含む、ステップと、
インプラントタブが上記第１および第２の脚部を上記第２の挿入形状に機械的に拘束するように上記第１および第２の脚部と係合される上記インプラントタブを設けるステップと、
上記第１および第２の脚部と係合されるインプラントインサータを設けるステップと、
上記第１の骨中の髄内管を用意するステップと、
上記第２の骨中の髄内管を用意するステップと、
上記翼状部が上記第１の骨中の上記髄内管の形状に一致するように上記本体部に向けて曲がり、それによって固定力が上記翼状部と上記第１の骨の間に生成されて上記翼状部が上記第１の骨の上記髄内管内に固定されるように、上記本体部を上記第１の骨中の上記髄内管に挿入するために上記インプラントインサータを使用するステップと、
上記インプラントインサータを上記第１および第２の脚部から脱係合するステップと、
上記本体部を上記第１の骨中の上記髄内管中に維持するために上記インプラントタブを使用するステップと、
上記第１および第２の脚部を上記第２の骨中の上記髄内管に挿入するステップと、
上記第１および第２の脚部が上記第２の挿入形状から上記第１の移植形状に移行し、それによって固定力が上記第１および第２の脚部と上記第２の骨の間に生成されて上記第１および第２の脚部が上記第２の骨の上記髄内管に固定されるように、上記インプラントタブを上記第１および第２の脚部から脱係合するステップであって、したがって上記第１の骨と上記第２の骨とが固く結ばれる、ステップとを含む、第１の骨および第２の骨を固着する方法である。
【０１０３】
本願発明の第２４の側面は、
上記本体部を上記第１の骨中の上記髄内管に挿入するために上記インプラントインサータを使用するステップは、上記第１および第２の脚部のそれぞれ中の遷移部を上記第１の骨中の上記髄内管に挿入するステップをさらに含む、第２３の側面の発明に記載の第１の骨および第２の骨を固着する方法である。
【０１０４】
本願発明の第２５の側面は、
髄内の整形外科用インプラントをパッケージングする方法において、
髄内の整形外科用インプラントを設けるステップであって、上記髄内の整形外科用インプラントは、
本体部のための挿入点になる第１の末端部および第２の末端部を有する本体部であって、上記本体部は、そこから伸び、上記本体部のための上記挿入点から外側に離れて展開する翼状部を含む、本体部、ならびに
上記本体部の上記第２の末端部から伸びる第１および第２の脚部であって、上記第１および第２の脚部は、第１の移植形状から始まり、第２の挿入形状に移行可能である、第１および第２の脚部を含む、ステップと、
上記第１および第２の脚部を上記第２の挿入形状に移行するステップと、
上記第１および第２の脚部をインプラントタブと係合し、それによって上記第１および第２の脚部を上記第２の挿入形状に機械的に拘束するステップと、
上記第１および第２の脚部をインプラントインサータと係合するステップと、
上記インプラントタブおよびインプラントインサータによって係合された上記髄内の整形外科用インプラントをパッケージングするステップとを含む、髄内の整形外科用インプラントをパッケージングする方法である。
【０１０５】
本願発明の第２６の側面は、
上記インプラントタブおよびインプラントインサータによって係合された上記髄内の整形外科用インプラントを滅菌するステップをさらに含む、第２５の側面の発明に記載の髄内の整形外科用インプラントをパッケージングする方法である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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