(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
はさみ形エンドエフェクタ組立体であって、
長手方向に延びるカムチューブを含み、前記カムチューブは、近位端部および遠位端部を備え、
前記カムチューブの前記遠位端部に取り付けられたクレビスを含み、前記クレビスは、上側アームおよび下側アームを有し、
前記上側アームおよび前記下側アームをそれぞれ摺動可能に受け入れる上側スロットおよび下側スロットを備えたカムブッシュを含み、
前記上側アームと前記下側アームとの間に回動自在に設けられた頂部シャーおよび底部シャーを含み、
前記頂部シャーは、前記頂部シャーの近位部分に設けられた頂部カムローブを備え、
前記底部シャーは、前記底部シャーの近位部分に設けられた底部カムローブを備え、
前記カムブッシュは、前記頂部カムローブおよび前記底部カムローブに接触し、前記カムブッシュにより遠位側の方向に加えられた力が前記頂部シャーおよび前記底部シャーをそれぞれ前記頂部カムローブおよび前記底部カムローブを介して開き位置に向かって付勢する、はさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項２】
内部ルーメンを備えたカニューレを含み、前記カニューレは、近位端部および遠位端部を備え、
前記カニューレの前記遠位端部に取り付けられた針先端部を含み、
少なくとも、前記カムチューブは、前記カニューレの前記内部ルーメン内で並進するよう摺動自在に設けられている、請求項１記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項３】
前記カムチューブの前記近位端部に取り付けられたスタンドオフカラーと、
前記スタンドオフカラーの近位端部に取り付けられているロッドを備えたロッドハブと、
前記ロッドに嵌めた状態で前記ロッドハブと前記スタンドオフカラーとの間に設けられたカムスプリングと、
内部ルーメンを備えたロックハブとをさらに含み、前記ロックハブは、前記はさみ形エンドエフェクタ組立体を外科用器械のハンドルに固定するためのロックカラーフランジを有し、
前記カムチューブの近位端部は、前記ロックハブの前記内部ルーメンを貫通して前記スタンドオフカラーとの連結箇所まで延びている、請求項２記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項４】
前記上側アームおよび前記下側アームは各々、その遠位端部に設けられた取り付け穴を備え、
前記頂部シャーおよび前記底部シャーは各々、その近位端部に設けられた取り付け穴を備え、
前記上側アームおよび前記下側アームの前記取り付け穴ならびに前記頂部シャーおよび前記底部シャーの前記取り付け穴は各々、少なくとも１つの締結具により互いに固定されている、請求項１記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項５】
前記頂部カムローブは、前記頂部シャーの内側切断面に向かって延び、
前記底部カムローブは、前記底部シャーの内側切断面に向かって延びる、請求項２記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項６】
前記頂部シャーは、前記頂部シャーの近位部分に設けられた頂部開放停止部を備え、前記頂部開放停止部は、前記頂部シャーの前記内側切断面から遠ざかって延び、
前記底部シャーは、前記底部シャーの近位部分に設けられた底部開放停止部を備え、前記底部開放停止部は、前記底部シャーの前記内側切断面から遠ざかって延び、
前記頂部開放停止部および前記底部開放停止部は、前記カムブッシュに接触して前記頂部シャーおよび底部シャーの最大開き角度を制限する、請求項５記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項７】
前記頂部シャーは、前記頂部シャーの前記内側切断面とは反対側で前記頂部シャーの外縁部に設けられた第１の閉鎖カム輪郭表面を備え、
前記底部シャーは、前記底部シャーの前記内側切断面と反対側で前記底部シャーの外縁部に設けられた第２の閉鎖カム輪郭表面を備えている、請求項５記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項８】
前記第１の閉鎖カム輪郭表面および前記第２の閉鎖カム輪郭表面は、前記針先端部の少なくとも一部分に接触し、
前記頂部シャーおよび前記底部シャーは、前記頂部シャーおよび前記底部シャーが前記針先端部内に引っ込められると、前記第１の閉鎖カム輪郭表面および前記第２の閉鎖カム輪郭表面を介して閉じ位置に向かって案内される、請求項７記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項９】
第１の閉鎖カム輪郭表面と前記第２の閉鎖カム輪郭表面は、互いに関して非対称である、請求項７記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項１０】
前記カニューレの外径は、３ｍｍ以下である、請求項２記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項１１】
前記カニューレは、絶縁材料で包まれまたは被覆されている、請求項２記載のはさみ形エンドエフェクタ組立体。
【請求項１２】
ニードルスコピック外科用器具であって、
ハンドル組立体を有し、前記ハンドル組立体は、前記ハンドル組立体に回動自在に取り付けられたトリガハンドルを含むとともにエンドエフェクタ組立体を受け入れるハブを含み、
はさみ形エンドエフェクタ組立体を有し、前記はさみ形エンドエフェクタ組立体は、長手方向に延びるカムチューブと、前記カムチューブの遠位端部に取り付けられたクレビスとを含み、前記クレビスは、上側アームおよび下側アームを有し、前記はさみ形エンドエフェクタ組立体は、前記上側アームおよび前記下側アームをそれぞれ摺動可能に受け入れる上側スロットおよび下側スロットを備えたカムブッシュと、前記上側アームと前記下側アームとの間に回動自在に設けられた頂部シャーおよび底部シャーとをさらに含み、
前記はさみ形エンドエフェクタ組立体の少なくとも前記カムチューブは、前記ハンドル組立体の前記ハブ中に挿入され、
前記頂部シャーは、前記頂部シャーの近位部分に設けられた頂部カムローブを備え、
前記底部シャーは、前記底部シャーの近位部分に設けられた底部カムローブを備え、
前記カムブッシュは、前記頂部カムローブおよび前記底部カムローブに接触し、前記カムブッシュにより遠位側の方向に加えられた力が前記頂部シャーおよび前記底部シャーをそれぞれ前記頂部カムローブおよび前記底部カムローブを介して開き位置に向かって付勢する、ニードルスコピック外科用器具。
【請求項１３】
前記はさみ形エンドエフェクタ組立体は、
内部ルーメンを備えたカニューレをさらに含み、前記カニューレは、近位端部および遠位端部を備え、
前記カニューレの前記遠位端部に取り付けられた針先端部をさらに含み、
少なくとも、前記カムチューブは、前記カニューレの前記内部ルーメン内で並進するよう摺動自在に設けられている、請求項１２記載のニードルスコピック外科用器具。
【請求項１４】
前記はさみ形エンドエフェクタ組立体は、ロックカラーフランジが取り付けられたロックハブをさらに含み、前記ロックハブは、前記カムチューブの近位端部を支持する内部ルーメンを備え、
前記ハンドル組立体の前記ハブは、前記ロックカラーフランジに設けられたスロットに係合する少なくとも１つの内方に延びる突出部またはラッチを含む、請求項１２記載のニードルスコピック外科用器具。
【請求項１５】
前記頂部カムローブは、前記頂部シャーの内側切断面に向かって延び、
前記底部カムローブは、前記底部シャーの内側切断面に向かって延びる、
請求項１２記載のニードルスコピック外科用器具。
【請求項１６】
前記頂部シャーは、前記頂部シャーの近位部分に設けられた頂部開放停止部を備え、前記頂部開放停止部は、前記頂部シャーの前記内側切断面から遠ざかって延び、
前記底部シャーは、前記底部シャーの近位部分に設けられた底部開放停止部を備え、前記底部開放停止部は、前記底部シャーの前記内側切断面から遠ざかって延び、
前記頂部開放停止部および前記底部開放停止部は、前記カムブッシュに接触して前記頂部シャーおよび底部シャーの最大開き角度を制限する、請求項１５記載のニードルスコピック外科用器具。
【請求項１７】
前記頂部シャーは、前記頂部シャーの前記内側切断面とは反対側で前記頂部シャーの外縁部に設けられた第１の閉鎖カム輪郭表面を備え、
前記底部シャーは、前記底部シャーの前記内側切断面と反対側で前記底部シャーの外縁部に設けられた第２の閉鎖カム輪郭表面を備えている、請求項１５記載のニードルスコピック外科用器具。
【請求項１８】
前記第１の閉鎖カム輪郭表面と前記第２の閉鎖カム輪郭表面は、互いに関して非対称である、請求項１７記載のニードルスコピック外科用器具。
【請求項１９】
前記カニューレの外径は、３ｍｍ以下である、請求項１３記載のニードルスコピック外科用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示内容、即ち本発明は、外科用器械およびかかる外科用器械の使用方法に関し、特に、はさみ形エンドエフェクタを有する低侵襲外科用器械および手術の際の使用方法に関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１４年７月２８日出願された米国特許仮出願第６２／０２９，６３３号の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
低侵襲外科用組立体および関連器機の例示がラヴィクマー（Ravikumar）に付与された米国特許第７，７６６，９３７号明細書、ラヴィクマー等（Ravikumar et al.）に付与された米国特許第８，２３０，８６３号明細書、ラヴィクマーに付与された米国特許第８，３１３，５０７号明細書、ラヴィクマー等に付与された米国特許第８，１３３，２５５号明細書、ラヴィクマー等名義の米国特許出願第１１／６８５，５２２号（米国特許出願公開第２００７／０２５０１１２号として公開されている）明細書、ラヴィクマー名義の米国特許出願第１２／５０３，０３５号（米国特許出願公開第２０１０／００１６８８４号として公開されている）明細書、ラヴィクマー等名義の米国特許出願第１１／６１０，７４６号（米国特許出願公開第２００７／０２８２１７０号として公開されている）明細書、およびラヴィクマー等名義の米国特許出願第１２／６８９，３５２号（米国特許出願公開第２０１０／０２９２７２４号として公開されている）明細書に記載されており、これら特許、特許出願、および特許出願公開を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【０００４】
過去２０年間にわたって、低侵襲手術が従来開放手術により達成された多くの術式の手術基準になった。低侵襲手術では、一般に、光学要素（例えば、腹腔鏡または内視鏡）を体に設けられた手術用のまたは生まれつき備わったポートまたは門に導入し、追加のポートまたは内視鏡を通って１つまたは２つ以上の外科用器械を前進させ、手術を外科用器械で行い、そして機械およびスコープを体から取り出す。腹腔鏡下手術（本明細書では、ポートが外科用切開創を介して作られる任意の手術であると広義に定義され、かかる手術としては、腹部腹腔鏡検査法、関節鏡検査法、脊髄腹腔鏡検査法などが挙げられるが、これには限定されない）では、スコープのためのポートは、典型的には、外科用トロカール組立体を用いて作られる。
【０００５】
トロカール組立体は、ポート、ポートの遠位端部を通り、そしてこれを越えて延びる鋭利で先の尖った要素（トロカール）、および少なくとも腹部腹腔鏡検査法の場合、ポートの近位部分に設けられた封止弁を含む場合が多い。トロカールという用語は、典型的には、協働する要素、例えばカニューレ、封止ハウジングおよび栓塞子の組み合わせを含む。まず最初に、栓塞子は、体壁を切断しまたは穿刺してカニューレを挿入することができるようにする。カニューレは、体壁を通る経路を構成し、外科用器械は、この経路を通って配置される。最後に、封止ハウジングがカニューレの隔離を可能にし、その結果、ガス注入法が用いられた場合、体領域は、拡張するとともに封止状態のままである。３つ全てのコンポーネントが通常、互いに取り付けられ、そして１つまたは２つ以上の外科用器械によって体壁を通って体腔中に入ることができる単一ユニットとして用いられる。
【０００６】
腹腔鏡下手術は、典型的には、外科医が大きなボア付きの針を体壁中に挿入し、そして体壁と関連した内部領域（野）中に挿入すると始まる。次に、インフレーション用または注入用ガスを内部領域内にポンプ送りし、ついには、かかる内部領域が適正に拡張されるようになる。体壁および内部領域は、今やいつでもトロカールを挿入できる状態にある。
【０００７】
典型的には、小さな切開創が所望の場所で患者の皮膚に作られる。切開創は、メスまたは他の鋭利な器械により作られるのが良い。次に、トロカール組立体を、トロカールがポートから延び出た状態で、体壁を切断しまたは穿刺している栓塞子を経て切開創中に押し込み、それにより切開創を広げてポートが切開創を通り、任意の筋膜の先へ進み、そして体内（体腔中）に延びることができるようにする。次に、トロカールを抜去し、後にはポートが定位置に残る。
【０００８】
すでに拡張されていない場合、ガス注入要素をトロカールポートに取り付けるのが良く、それにより手術部位にガス注入することができる。次に、光学要素をトロカールポート中に導入するのが良い。次に、追加のポートを作って追加の腹腔鏡的機械を体内に導入することができるようにする。
【０００９】
トロカール組立体は、種々のサイズで製造される。典型的なトロカールポートのサイズとしては、約５ｍｍ、約１０ｍｍ、および約１２ｍｍの直径が挙げられ、かかるトロカールポートサイズは、トロカールポートを通って種々のサイズの腹腔鏡器械を導入することができるよう設定され、かかる腹腔鏡器械としては、例えば、把持器、切開用器、ステープラ、はさみ、吸引／灌注器（イルリガートル）、クランプ、鉗子、生検鉗子などが挙げられる。５ｍｍ径トロカールポートは、比較的小径であるが、内部作業空間が限定されている幾つかの場合（例えば、子供）では、多数の５ｍｍ径ポートを限定された領域内に配置することは困難である。さらに、５ｍｍ径トロカールポートは、腹腔内における器械の運動を大幅に制限する傾向がある。かかる従来型５ｍｍ径のトロカールは、封止弁および封止機構体を有し、従って、外科用器械の開口部が制限される。
【００１０】
さらに、腹腔鏡下手術は、種々の外科的処置と関連した外傷を軽減するとともにこれに伴ってこれら手術からの回復時間を短縮したが、当該技術分野では、患者に対する外傷をさらに軽減することが相変わらず要望されている。
【００１１】
軽減の余地があるものとして本発明者により特定される腹腔鏡下手術と関連した外傷の一領域は、用いられるトロカールポートに起因して生じる瘢痕である。多くの腹腔鏡下手術では、３つまたは４つ以上のトロカール切開創が作られる。例えば、腹腔鏡下ヘルニア修復手術では、典型的には、４つのトロカール切開創が作られ、１つの切開創は、腹部をガス注入して光学装置を挿入するためのものであり、２つの切開創は、トロカールポートを通って把持器を挿入するためのトロカールポート用であり、第４のポートは、トロカールポートを通ってステープラを通すためのものである。当業者ならびに外科的処置を行った医師であれば理解されるように、５ｍｍ径のトロカールポートであっても穴が残り、これらの穴を縫い合わせる必要があり、その結果、瘢痕が生じる。瘢痕組織は、筋膜の内側部分ならびに皮膚の美的外観に悪影響を及ぼす場合があり、これは、皮膚のその領域が将来の切開または医学的処置を受ける場合、患者にとってまたはそれどころか外科医にとっても好ましくないと言える。例えば従来型腹腔鏡下ヘルニア手術において上述した第２および第３のトロカールのうちの一方またはこれら両方に取って代わることによって使用数の少ないトロカールおよびより自動挿入式の外科用器具、または外科用器具のためのエンドエフェクタを含む手術法が要望されている。
【００１２】
腹腔鏡下手術と関連した外傷の第２の領域は、不正確な配置に起因した手術を行うために必要なトロカールポートの操作（例えば、アングリング（angling：傾斜））に起因して生じる外傷に関する。ポートのアングリングにより、切開創の周囲のところに裂けが生じる場合がある。かかる裂けにより、広範な瘢痕組織が生じる場合があり、一般に、切開創領域が広がる場合がある。かくして、自動挿入式の外科用器具または外科用器具にとりつけられるエンドエフェクタであって、かかる外科用器具またはエンドエフェクタの操作またはアングリングに起因して切開箇所の裂けを減少させまたはなくす自動挿入式の外科用器具または外科用器具に取り付けられるエンドエフェクタが要望されている。
【００１３】
外科用器械、例えばはさみに関する別の問題は、針が組織内に偶発的に穿刺して結果としての瘢痕が生じまたはそれどころか他の組織に不注意に傷を付けまたはこれを穿刺した場合に手術中、より重篤な合併症が起こるということにある。この問題は、外科用器具が無保護の針先端部を有する場合にも生じる場合があり、針は、偶発的に組織または臓器を穿刺しあるいはこれに切り傷を作る。確かに、尖鋭な器械、例えばインフレーション用針またはトロカール栓塞子を体壁を通って関連の内部領域中に配置すると、相当なリスクが伴う。例えば、人間の腹部は、デリケートな構造体や臓器で満たされた密集状態の領域である。腹壁とかかる構造体または臓器との間にはインフレーションガスが挿入されて気腹状態が達成されるまで開放空間が存在しない。インフレーション用針を配置する際、大小腸、その他の腸または他の構造体の穿刺を回避するよう多大な注意を払わなければならない。ガス注入が達成された後であっても、拡張した体壁を通る追加の尖鋭な器械（例えばはさみ形エンドエフェクタまたは針先端部）の配置中に外傷の恐れが存在する。体壁は、皮膚、筋肉、脂肪および薄い膜で構成されている。体壁は、厚く、筋性でありしかも強靱である場合があり、あるいは、壁は、薄くかつ軟質である場合があり、体壁を穿通するのに大きな力が必要であり、この力により、他の組織または臓器の不注意な切断が生じる場合がある。かくして、不注意による組織穿通または切断を減少させまたは阻止するようはさみ形エンドエフェクタまたははさみ形エンドエフェクタを有する外科用器械に設けられる安全特徴部に対する要望が存在する。
【００１４】
典型的なトロカールのかかる挿入力の必要性に取り組むため、何人かの外科医は、連続した小さな切開創を作り、ついには体壁が切り通され、その時点でブラントトロカールまたはトロカール栓塞子がある特定のレベルの力で挿入される「カットダウン（cut down）」法と呼ばれる技術をさらに用いた。この方法がもたらす力が小さい場合があるが、この方法は時間がかかり、しかも深くかつ大きな瘢痕を後に残す場合がある。
【００１５】
さらに、腹腔鏡外科的器械で従来型はさみを用いる場合には多くの欠点、例えば作動時の反動や切断領域の視野の制限が生じる場合がある。確かに、従来型外科用はさみは、はさみブレードに設けられた対向したスロットを通りまたはトグルリンケージまたはプランジャ機構体を通る成形ワイヤによって作動される。あらゆる場合、製造公差により、互いにつがい関係をなすコンポーネント相互間に隙間が必要であり、その結果、はさみが開き動作と閉じ動作の間に交互に用いる場合にバックラッシが生じる。この機械的バックラッシは、外科医が自分の手を開いたり閉じたりしてはさみの方向を変える時に器具ハンドピース、例えば外科用器械ハンドルが操作されているがはさみブレードが静止しているままである期間にわたってから動き（ロストモーション）が生じることを意味している。この結果、外科医によるはさみの制御具合が減少する。共通の外科的技術は、はさみ先端部を用いた徐々に次々と行う正確で僅かな切り進み組織および臓器を取り崩すことにあり、器具または器械内の機械的バックラッシの結果として、切断中に外科医の制御が著しく損なわれる場合がある。はさみブレードまたはジョーの作動中におけるかかるバックラッシにより体腔内の組織に対する外傷が生じる場合があり、場合によっては生命維持に必要な臓器に切れ目が入る場合がある。さらに、バックラッシは、外科医が閉じられた状態のはさみ形エンドエフェクタの遠位先端部を切断のための所望の場所から１ミリメートルの数分の一の範囲内に位置決めしなければならないという点で外科医に悪影響を及ぼす場合があるが、ワイヤまたはプランジャ機構体により従来型はさみを開く途中の摩擦およびバックラッシのために、このレベルの精度を達成することは、困難である。
【００１６】
例えば、従来のはさみ形エンドエフェクタを閉じられた標準位置から切断のための開き位置に作動し、次にさらに作動させて２枚のブレード、即ちシャーまたはジョーが一緒になって切断を行う場合、外科用器械に加わる張力によりこの器械がぴんと張った状態に引かれ、この器械は、自然に外科用器械のカニューレを通る最も短い経路を取る。はさみ形エンドエフェクタを作動させるために用いられるワイヤ、トグルまたはプランジャを前方に押すと、摩擦によりワイヤ、トグルまたはプランジャは、カニューレを通る最も長い経路を取る。かくして、外科医が外科用器械のはさみ形エンドエフェクタを作動させようとした場合、外科医がバックラッシまたはから動きを感じ取る。外科医は、バックラッシに順応しなければならず、したがって、切断の標的場所についての補償の程度が数ミリメートルだけ過剰気味であるか不足気味であるかのいずれかでなければならない。このバックラッシを減少させまたはなくすことができれば、外科用器械のはさみ形エンドエフェクタの遠位端部の操作を非常に容易かつ正確にすることができ、この場合、外科医は、より正確な手術および迅速な手術の時間を達成することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１７】
【特許文献１】米国特許第７，７６６，９３７号明細書
【特許文献２】米国特許第８，２３０，８６３号明細書
【特許文献３】米国特許第８，３１３，５０７号明細書
【特許文献４】米国特許第８，１３３，２５５号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００７／０２５０１１２号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２０１０／００１６８８４号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００７／０２８２１７０号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１０／０２９２７２４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
上述のことを考慮して、本発明の発明者は、手術用はさみの操作中、バックラッシを減少させまたはなくす必要が存在することを突き止めた。本発明の発明者はまた、手術中、組織の切断と凝固の両方を行う外科用器械エンドエフェクタの必要があることをさらに突き止めた。例えば、多くの外科的処置中、外科医は、はさみを用いてある特定の組織または臓器を切開しまたは切断し、しかる後、はさみ形エンドエフェクタまたははさみ形外科用器械を取り出し、次に別の電気焼灼エンドエフェクタまたは電気焼灼外科用器械を挿入する場合がある。種々のエンドエフェクタまたは外科用器械の多数回の交換がかかる外科的処置中に必要とされる場合があり、その結果、手術時間が長くなり、交換ごとにそのために生じる体腔および患者筋膜の暴露による感染の恐れが増大し、しかも不注意による切断の恐れが高くなる。本発明の発明者は、従来のはさみ形外科用器械に関して上述の課題を解決するために外科的処置中における組織の切断と電気焼灼の両方を達成する単一のエンドエフェクタまたは外科用器械を想定している。
【００１９】
患者に対する外傷を減少させ、患者に対する合併症を減少させ、切開領域の拡張をもたらさず、瘢痕組織の発生の増加をもたらさず、患者回復時間および疼痛を制限し、製作および使用が容易であり、バックラッシが殆どなくまたは全くない状態でより正確であり、しかも安全性を向上させる一方で保健医療提供者および患者へのコストを軽減し、しかもコストおよび合併症を減少させることができる手技のために手術時間を減少させる外科用はさみが当該技術分野において要望され続けている。
【００２０】
本発明の発明者は、さらに、体壁を通って挿入しやすいはさみ形エンドエフェクタが必要であることを突き止めた。加うるに、体壁中にひとりでに入り込む、即ち自動挿入式のはさみ形エンドエフェクタがさらに要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００２１】
本発明の他の利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲の記載から明らかになろう。
【００２２】
一観点によれば、本発明は、はさみ形エンドエフェクタ組立体に関する。はさみ形エンドエフェクタ組立体は、長手方向に延びるカムチューブを含み、カムチューブは、近位端部および遠位端部を備える。はさみ形エンドエフェクタ組立体は、カムチューブの遠位端部に取り付けられたクレビスをさらに含み、クレビスは、上側アームおよび下側アームを有し、はさみ形エンドエフェクタ組立体はさらに、上側アームおよび下側アームをそれぞれ摺動可能に受け入れる上側スロットおよび下側スロットを備えたカムブッシュを含む。はさみ形エンドエフェクタ組立体はさらに、上側アームと下側アームとの間に回動自在に設けられた頂部シャーおよび底部シャーを含む。
【００２３】
一観点によれば、本発明は、ニードルスコピック外科用器具に関し、このニードルスコピック外科用器具は、ハンドル組立体を有し、ハンドル組立体は、ハンドル組立体に回動自在に取り付けられたトリガハンドルを含むとともにエンドエフェクタ組立体を受け入れるハブを含む。ニードルスコピック外科用器具は、はさみ形エンドエフェクタ組立体をさらに有し、はさみ形エンドエフェクタ組立体は、長手方向に延びるカムチューブと、カムチューブの遠位端部に取り付けられたクレビスとを含み、クレビスは、上側アームおよび下側アームを有し、はさみ形エンドエフェクタ組立体は、上側アームおよび下側アームをそれぞれ摺動可能に受け入れる上側スロットおよび下側スロットを備えたカムブッシュと、上側アームと下側アームとの間に回動自在に設けられた頂部シャーおよび底部シャーとをさらに含む。はさみ形エンドエフェクタ組立体の少なくともカムチューブは、ハンドル組立体のハブ中に挿入されている。
【００２４】
一観点によれば、本発明は、１対のシャー、クレビス、締結具、カムブッシュ、針先端部、およびカムチューブを含むはさみ形エンドエフェクタ組立体を用いる方法に関する。この方法は、はさみ形エンドエフェクタ組立体の少なくともカムチューブをハンドル組立体のハブ中に挿入するステップを含むのが良い。この方法は、ハンドル組立体のトリガハンドルを作動させて針先端部を１対のシャー上でこれに沿って前進させるとともに１対のシャーを閉じ位置に配置するステップを含む。この方法は、針先端部により体壁を通って体腔中に刺入して少なくとも１対のシャーが体腔内に位置するようにするステップを含むのが良い。この方法は、針先端部を引っ込めて１対のシャーを開き位置に向かって前進させるステップを含むのが良い。この方法は、針先端部を１対のシャー上でこれに沿って少なくとも部分的に前進させるとともに１対のシャーを開き位置から閉じ位置に向かって動かすことによって標的を切断するステップを含むのが良い。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の観点によるはさみ形エンドエフェクタ組立体を有する例示の外科用器械の斜視図である。
【図２】本発明の観点による図１のはさみ形エンドエフェクタ組立体の第１の拡大斜視図である。
【図３】本発明の観点による図１のはさみ形エンドエフェクタ組立体の第２の拡大斜視図であり、カニューレおよび針先端部が隠された状態の図である。
【図４】本発明の観点による図１のはさみ形エンドエフェクタ組立体の第３の拡大斜視図である。
【図５】本発明の観点による図１のはさみ形エンドエフェクタ組立体の第４の拡大斜視図である。
【図６】本発明の観点による図１のはさみ形エンドエフェクタ組立体の組立て図である。
【図７】本発明の観点による図１のはさみ形エンドエフェクタ組立体の近位端部の斜視図である。
【図８】本発明の観点による図１のはさみ形エンドエフェクタ組立体の近位端部の斜視図であり、針ハブが取り付けられた状態の図である。
【図９】本発明の観点に従ってジョーが閉じ位置にある状態で作動され、針先端部内に引っ込められた状態の図１のはさみ形エンドエフェクタ組立体の遠位端部の斜視図である。
【図１０】本発明の観点による図１のはさみ形エンドエフェクタ組立体の近位端部の斜視図である。
【図１１】本発明の観点による電気コネクタを備えた類似の外科用器械の側面図である。
【図１２】本発明の観点による例示の外科用器械の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
次に図面（図中、同一の参照符号は、同一の要素を示している）を参照し、図１〜図１２を参照して本発明の例示の観点について説明する。一観点では、本発明のニードルスコピックはさみ形エンドエフェクタは、例えば患者に対する外傷を減少させ、バックラッシを減少させまたはなくすことによって制御性を向上させ、手術時間を短縮するとともに／あるいは単一のエンドエフェクタ組立体ユニットで切断および電気焼灼を可能にするよう低侵襲外科的処置に用いることができる安価で製造しやすいはさみ形エンドエフェクタとなる。
【００２７】
図１を参照すると、外科用器械１０がハンドル組立体３００に作動的に取り付けられたはさみ形エンドエフェクタ組立体１００を有するのが良く、ロックハブ２３０を介してこのはさみ形エンドエフェクタ組立体１００をハンドル組立体３００に固定することができる。エンドエフェクタ組立体１００は、針先端部１７０を備えたカニューレ１１０、頂部ジョーまたはシャー１２０、および底部ジョーまたはシャー１３０を含むのが良い。以下にさらに詳細に説明するように、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を「休止」開き位置と閉じ位置との間で作動させるためにばね、カムチューブ、カムブッシュ、クレビス、締結具および針先端部開口部のうちの少なくとも１つまたは２つ以上を含むのが良い。一観点では、ばね力が１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を「休止」開き位置に向かって付勢することができ、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を閉じるために作動が必要な場合がある。一観点では、ハンドル組立体３００のトリガハンドル３２０は、解除状態にあることができ、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、１対のシャー１２０，１３０が互いに対して付勢されて開き状態になる「休止」開き位置に位置するものとみなすことができる。
【００２８】
１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を閉じるための作動では、ハンドル組立体３００のトリガハンドル３２０を引いてこれがばね力に抗して作用するようにし、それにより針先端部１７０を以下にさらに詳細に示すようにジョーまたはシャー１２０，１３０の各々と関連したカム輪郭表面上に押しやるのが良い。かかる作動形態は、関連技術におけるはさみ形エンドエフェクタと関連したバックラッシを減少させまたはなくすのを助けることができる。一観点では、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を外科用器械の一部として製造することができまたは個々に製造して必要に応じて外科用器械またはハンドル組立体３００のハブ３１０中に挿入することができる。
【００２９】
図１に示されているように、ハンドル組立体３００は、１回使用または再使用可能なハンドルの形態をしているのが良く、かかるハンドル組立体は、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を含む種々のエンドエフェクタ組立体を取り付けるためのハブ３１０を含むのが良い。はさみ形エンドエフェクタ組立体１００のカニューレ１１０は、内部ルーメンを備えるのが良く、かかるカニューレの直径は、約１ｍｍ〜約５ｍｍであるのが良く、それにより患者への外傷が軽減するとともに、しかも種々の筋膜層を通る大きな切開箇所または一連の小さな切開切れ目の必要性がなくなる。患者に施された切開箇所は、針先端部１７０の直径に応じて５ｍｍ以下であるのが良い。一観点では、カニューレ１１０の直径は、３ｍｍ以下であるのが良く、またかかる直径は、例えば外傷を軽減し、瘢痕を減少させるとともに回復時間を改善するのに２．０ｍｍ〜２．９５ｍｍであるのが良い。
【００３０】
はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、電気焼灼機能を実行するよう構成されているのが良く、カニューレ１１０の外面には電気的絶縁が施されているのが良い。例えば、カニューレ１１０の外面は、人体の腔中に挿入するのに適合性のある絶縁プラスチックまたは他の材料で包まれるとともに／あるいは被覆されるのが良い。一観点では、絶縁は、熱収縮性絶縁体１１２の形態をしているのが良く、かかる絶縁体は、収縮停止部１１４を有するのが良く、それによりロックハブが収縮停止部１１４を越えて前進するのが阻止される。はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、さらに、本開示内容を考慮すると当業者には理解されるように、電気焼灼と関連した熱的レベルに耐えるようある特定の熱パラメータを備えるよう指定されるのが良い。
【００３１】
図２〜図６を参照すると、開き位置にあるはさみ形エンドエフェクタ組立体１００の遠位端部が示されている。はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０、クレビス１４０、締結具１５０、カムブッシュ１６０、およびカムチューブ１８０を含むのが良い。図６に示されているように、クレビス１４０は、上側アーム１４２および下側アーム１４４を有するのが良い。上側および下側アーム１４２，１４４の各々は、締結具１５０を受け入れるよう構成された少なくとも１つの取り付け穴１４５，１４６を備えるのが良い。クレビス１４０は、カムチューブ１８０の遠位端部に取り付けられるのが良い。一観点では、クレビス１４０は、カムチューブ１８０と一体に形成されるのが良い。例えば、クレビス１４０は、カムチューブ１８０と一緒に形成されても良くまたはカムチューブ１８０から機械加工により作られても良い。クレビス１４０の上側および下側アーム１４２，１４４は、カムチューブ１８０の長手方向軸線に平行に延びるのが良い。一観点では、上側および下側アーム１４２，１４４は、半円筒形の外面１４７ａ，１４７ｂを有するのが良い。半円筒形外面１４７ａ，１４７ｂは、カムチューブ１８０の長手方向軸線から延び、この延び具合は、第１の有効半径距離によって定められるのが良い。一観点では、第１の有効半径距離は、カムチューブ１８０の外側円筒形表面１８２の半径よりも小さい。
【００３２】
図２および図３に示されているように、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０は、針先端部１７０から伸長されると、互いに遠ざかるよう付勢されるのが良い。一観点では、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の遠位端部は、切断手技に備えて所定の最大距離まで開き位置に配置されるのが良い。一観点では、開き位置にある１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の遠位端部相互間の所定の最大距離（ｄ）は、３０ｍｍまでである。一観点では、所定の最大距離（ｄ）は、１０ｍｍ〜２５ｍｍである。一観点では、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の内側切断面は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を開き位置から閉じ位置に動かしているときに組織の切断または剪断を促進するために斜切されるとともに／あるいは鋸歯状にされているのが良い。
【００３３】
針先端部１７０を閉じ位置に置いてジョーまたはシャー１２０，１３０上に伸長させると、針先端部１７０を用いてはさみ形エンドエフェクタ組立体１００を患者の筋膜、体壁中に挿入することができ、したがって、トロカールは不要である。針先端部１７０をハンドル組立体３００に対して遠位側の方向に作動させるとともに／あるいは１対のジョーまたはシャー１２０，１３０をハンドル組立体３００に対して近位側の方向に作動させることによって針先端部１７０を作動させてこれがジョーまたはシャー１２０，１３０上に伸長すると、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０は、互いに向かって折り畳まれて閉じるようになることができる。この状態では、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、有利には、自動挿入式であり即ちひとりでに入り込むことができ、針先端部１７０を用いると、切開創を患者の筋膜中に作って外科的ステップの数を減少させるとともに全体的な手術時間を短縮することができる。加うるに、針先端部１７０を含むはさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、トロカールを用いないで患者の体腔中に入り込んで針先端部１７０の外径に応じて５ｍｍ以下の切開箇所を作り、それにより患者に対する外傷を減少させるとともに大きな切開箇所の必要性をなくすよう使用できる。一観点では、針先端部１７０の外径は、３ｍｍ未満であるのが良く、好ましくは約２．０ｍｍ〜２．９５ｍｍである。
【００３４】
図４〜図６に示されているように、カムブッシュ１６０は、クレビス１４０の遠位端部に摺動可能に取り付けられるのが良い。カムブッシュ１６０は、上側および下側アーム１４２，１４４のそれぞれの断面に対応した開口部を持つ上側および下側スロット１６２，１６４を備えるのが良い。カムブッシュ１６０は、カムチューブ１８０の長手方向軸線に平行に長手方向に沿って摺動するよう構成されているのが良く、このカムブッシュは、上側および下側アーム１４２，１４４によりクレビス１４０によって回転的に拘束されているのが良い。カムブッシュ１６０およびカムチューブ１８０は、ばね１９０（図７および図８に示されている）の使用によってハンドル組立体３００に対して遠位側の方向に向かって前方に押されまたは付勢されるのが良く、ばね１９０は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を押してこれが頂部カムローブ１２５および底部カムローブ１３５がそれぞれ介して開くようにする。頂部カムローブ１２５および底部カムローブ１３５は、それぞれ、ジョーまたはシャー１２０，１３０の近位側の位置に設けられ、かかる頂部カムローブおよび底部カムローブは、ジョーまたはシャー１２０，１３０の内側切断面に向かって延びている。１対のジョーまたはシャー１２０，１３０は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０が最大の所定開き角度を超えて開くのを阻止するようそれぞれ頂部開き停止部１２７および底部開き停止部１３７を有するのが良く、したがって、かかる１対のジョーまたはシャーは、安全手段としての役目を果たすことができる。頂部開き停止部１２７および底部開き停止部１３７は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の最大開き角度を制限するようカムブッシュ１６０に接触することができる。頂部開き停止部１２７および底部開き停止部１３７は、それぞれ、ジョーまたはシャー１２０，１３０の近位部分に設けられるのが良く、これら開き停止部は、ジョーまたはシャー１２０，１３０の内側切断表面から遠ざかって延びるのが良い。換言すると、頂部開き停止部１２７および底部開き停止部１３７は、それぞれ頂部カムローブ１２５および底部カムローブ１３５と反対側に配置されるのが良い。
【００３５】
カムブッシュ１６０は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の取り付けおよび締結具１５０を介するクレビス１４０へのこれらの組み付けを可能にする隙間を提供することができる切欠き付き部分１６５をさらに有するのが良い。加うるに、切欠き付き部分１６５により、カムブッシュ１６０は、締結具１５０および１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の回動箇所を邪魔することなくクレビス１４０に対して摺動することができ、それによりニードルスコピック（針穴）手術用途に使用できるよりコンパクトな設計を促進する。
【００３６】
図４および図５に示されているように、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の外側に向いた表面は、それぞれ、閉じカム輪郭表面１２２，１３２を有するのが良い。一観点では、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を針先端部１７０に対して近位側に引っ込めているとき、針先端部１７０の斜切縁部が閉じカム輪郭表面１２２，１３２に接触してこれらに乗っかった状態でこれらに沿って動くことができ、それにより１対のジョーまたはシャー１２０，１３０は、切断操作を実施するために閉じるとともに／あるいは針先端部１７０内に引っ込む。１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を針先端部１７０内で完全に引っ込めると、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を患者の体腔中に挿入しまたはこれから取り出すことができる。作用を説明すると、針先端部１７０を伸長させまたは前進させると、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を互いに向かって駆動することができ、それによりカム嵌め込み力に打ち勝つことによって任意の組織、縫合糸などを切断することができる。換言すると、ハンドル組立体３００と１対のジョーまたはシャー１２０，１３０のピボットとの間の距離は、固定されるのが良く、カニューレ１１０および針先端部１７０を遠位側の方向に前進させると１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を閉じることができ、あるいは、近位側の方向に前進させると１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を開くことができる。ハンドル組立体３００に対する１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の固定された位置は、外科医により予想可能な切断作動を提供する一方でさらに、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００が経皮器械として役立つことができる。一観点では、トリガハンドル３２０の作動により、針先端部１７０を遠位側の方向に駆動することができ、それによりカムばね１９０の力に打ち消すことができ、カムばね１９０の力は、結果としてジョーまたはシャー１２０，１３０のための強力な切断力になることができる。次に、トリガハンドル３２０を解除するのが良く、それにより針先端部を引っ込めることができ、カム嵌め込み力は、再度、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を押し離して開き位置に至らせることができる。
【００３７】
一観点では、閉じカム輪郭表面１２２，１３２は、相補型の輪郭を備えるのが良く、その結果、ジョーまたはシャー１２０，１３０の両方を同時に作動させることができ、これらジョーまたはシャーは、これらのそれぞれのストローク全体を通じて針先端部１７０と接触状態のままでいることができる。閉じカム輪郭表面１２２，１３２は、バックラッシ効果を減少させまたはなくすために少なくとも、開き位置と閉じ位置との間では針先端部１７０と常時接触状態のままである。１対のジョーまたはシャー１２０，１３０は、閉じ位置（図９に示されているように）では並置した状態で積み重ねられ、そして互いに異なる場所で針先端部１７０に接触するので、頂部ジョーまたはシャー１２０の閉じカム輪郭表面１２２と底部ジョーまたはシャー１３０の閉じカム輪郭表面１３２は、これらそれぞれの作動上の動きが互いに相補することができる場合であっても、非対称の幾何学的形状を有することができる。
【００３８】
一観点では、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の各対の外縁部は、カム嵌め込み力を介して針先端部１７０と常時接触状態に維持されるのが良く、それにより最小限の（もしあったとしても）バックラッシを促進することができ、その結果、外科医がはさみの開き位置と閉じ位置を切り換えたときに動きがなくなることはなくまたは遅延するようになる。したがって、外科医は、より正確な動作でより正確な切断を実施することができ、したがって、その結果として迅速かつ短時間の手術時間が得られる。
【００３９】
図６に示されているように、カムブッシュ１６０をクレビス１４０の上側および下側アーム１４２，１４４上でこれに沿って近位側の方向に嵌めることによってはさみ形エンドエフェクタを組み立てることができる。１対のジョーまたはシャー１２０，１３０は、各々、近位端部に設けられた取り付け穴１２１，１３１を備えるのが良い。１対のジョーまたはシャー１２０，１３０をクレビス１４０の上側アーム１４２と下側アーム１４４との間に挿入することができ、取り付け穴１２１，１３１をクレビス１４０の取り付け穴１４５，１４６と整列させることができる。いったん整列すると、締結具１５０を１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の取り付け穴１２１，１３１およびクレビス１４０の取り付け穴１４５，１４６に通して挿入することができる。次に、締結具１５０を固定しまたはロックしてクレビス１４０からの１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の分解を阻止することができ、他方、ジョーまたはシャー１２０，１３０が締結具１５０の中心軸線回りに回動しまたは回転することができるようにする。締結具１５０の中心軸線をカムチューブ１８０の長手方向軸線に垂直に差し向けるのが良い（図６に示されているように）。一観点では、締結具１５０は、本開示内容を考慮すると当業者によって理解されるように、ねじ、ピン、リベットまたは管であるのが良い。
【００４０】
図７および図８は、カムばね１９０を示しており、このカムばねを用いると、力をカムブッシュ１６０およびカムローブ１２５，１３５に加えることによって１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を維持するとともに／あるいはこれらを開き位置に向かって付勢することができる。カムばね１９０は、カムチューブ１８０の近位端部のところに位置決めされるのが良く、このカムばねは、スタンドオフカラー２２０により定位置に保持されるのが良い。カムばね１９０は、ロッド２００に嵌められるのが良く、ロッド２００は、ロッドハブ２１０とスタンドオフカラー２２０との間に延びるのが良い。図７および図８に示されているように、スタンドオフカラー２２０は、カムチューブ１８０の近位端部に固定されるのが良い。一観点では、ロッドハブ２３０がはさみ形エンドエフェクタ組立体１００をハンドル組立体３００に固定するよう設けられるのが良い。一観点では、ハンドル組立体３００のハブ３１０は、ロックハブ２３０のロックカラーフランジ２３５に設けられたロッドに係合するよう動作できる少なくとも１つの内方に延びる突出部またはラッチを有するのがよい。ロックハブ２３０は、内部ルーメンを有するのが良く、カムチューブ１８０は、ロックハブ２３０を貫通してはさみ形エンドエフェクタ組立体１００の遠位端部に向かって延びるのが良い。カムチューブ１８０は、ロックハブ２３０の内部ルーメン内で長手方向に並進することができ、ロックハブ２３０に対するカムチューブ１８０の移動量は、カムばね１９０の動程によって制限されるのが良い。
【００４１】
上述したように、針先端部１７０を１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の各々と関連したカム輪郭表面１２２，１３２上でこれに沿って動かすことによって１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を閉じることができる。一観点では、図９に示されているように、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０は、針先端部１７０内に完全に収容されるのが良い。この位置では、針先端部１７０を１対のジョーまたはシャー１２０，１３０上でこれに沿って完全に伸長させまたは前進させることができる。一観点では、カムばね１９０の力に打ち勝つことによって針先端部を完全伸長または前進状態に配置することができる。例えば、外科医がカムばね１９０の力に抗して作用することによってトリガハンドル３２０を作動させることができる。１対のジョーまたはシャー１２０，１３０が伸長状態の針先端部１７０内に完全に収容されると、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００の針先端部１７０を穿刺先端部として用いることができ、それにより針先端部１７０を患者の筋膜、体壁および／または体腔中に挿入することができる。追加的にまたは代替的に、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０が伸長状態の針先端部１７０内に完全に収容されると、切開創を広げることなく、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を患者から抜去することができる。一観点では、伸長状態の針先端部１７０を体腔中に挿入したままの状態で手術中に用いることができ、それにより臓器または腫瘍、例えばドレナージのために胆嚢を穿刺することができる。
【００４２】
図１０は、本発明の観点によるはさみ形エンドエフェクタ組立体１００の近位端部を示している。一観点では、カニューレ１１０は、熱収縮絶縁体で被覆されているのが良い。一観点では、ロックハブ２３０は、ロックピン２６０を備えるのが良く、ロックピン２６０をはさみ形エンドエフェクタ組立体１００の輸送中における安定化のために用いることができる。一観点では、ロックハブ２３０のロックカラーフランジ２３５は、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を外科用器械１０のハンドル組立体３００上にロックするのを助けることができる。さらに、ハンドル組立体３００のためのロック機構体が針ハブフランジロック２４０を含むのが良く、針ハブフランジロック２４０は、針ハブ２５０から半径方向に延びるのが良い。別のロック機構体がロッドハブ２１０の近位端部に設けられたロッドハブフランジ２１５の形態で設けられるのが良い。上述のフランジの各々は、ハンドル組立体３００が再使用可能なハンドルであるか１回使用のハンドルであるかどうかにかかわらず、しかもハンドル組立体３００がプランジャ形であるか拳銃の握り形であるかどうかにかかわらず、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を外科用器械１０のハンドル組立体３００上に固定するのを助けることができる。
【００４３】
本発明の一観点では、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、電気焼灼器であるのが良く、かかるはさみ形エンドエフェクタ組立体を用いると任意の切開または切断された組織を１回の手技で焼灼することができる。例えば、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、電気焼灼器を備えるのが良く、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を単極または双極外科用器械中に挿入することができ、かかる単極または双極器械は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を用いて標的組織を焼灼するのに必要な所要の電気外科エネルギーを伝えるのに必要な電気部品および接続部を有するのが良い。一観点では、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、接触ポスト２９０（図１０に示されている）を含むのが良い。外科医は、ある特定の組織を切開しまたは切断し、次にはさみ形エンドエフェクタ組立体１００を介して電気外科的エネルギーを加えて標的組織を焼灼することができる。代表的な電気外科的治療器械は、標的組織を切断し、剪断しながら、あるいはこれに接触した状態で電気エネルギーによって生じる熱の使用により組織を扱うことができる。したがって、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を用いると、例えば切開、凝固などの治療を実施することができる。はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、活性電極および不活性のいわゆる電気的に中性の電極を含むのが良い。単極である場合、手術の持続時間全体にわたって中性電極を例えば太もものところまたは上腕のところで患者の皮膚の広い領域に電気的に接続するのが良い。
【００４４】
次に、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を用いる例示の方法について説明する。この方法は、ハブ３１０およびトリガハンドル３２０を含むハンドル組立体３００を用意するステップと、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を用意するステップとを含むのが良い。はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０、クレビス１４０、締結具１５０、カムブッシュ１６０、針先端部１７０、およびカムチューブ１８０を含むのが良い。はさみ形エンドエフェクタ組立体１００およびハンドル組立体３００が別々に市販されるとともに／あるいはパッケージ化されている状況では、この方法は、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００をハンドル組立体３００に取り付けるステップを含むのが良く、この取り付けステップは、少なくとも、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００のカムチューブ１８０をハンドル組立体３００のハブ３１０中に挿入するステップを含む。いったん組み立てられると、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を開き位置に付勢するのが良い。
【００４５】
はさみ形エンドエフェクタ組立体１００の使用方法は、トリガハンドル３２０を作動させて針先端部１７０を１対のジョーまたはシャー１２０，１３０上でこれに沿って前進させて１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を閉じ位置に配置するステップを含むのが良い。作動ステップは、針先端部１７０を１対のジョーまたはシャー１２０，１３０上でこれに沿って完全に前進させて針先端部１７０の鋭利な斜切面を露出させるステップを含むのが良い。一観点では、この方法は、トリガハンドル３２０および／または針先端部１７０の位置をロックして１対のジョーまたはシャー１２０，１３０に対する針先端部の位置を維持し、それにより穿刺または挿入プロセス中における１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の不注意による解除を阻止するステップを含むのが良い。
【００４６】
この方法は、筋膜および／または体壁を穿刺するとともに／あるいは針先端部１７０をこれらを通して体腔中に挿入し、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０が体腔内に完全に配置されるようにするステップを含むのが良い。このステップは、力をハンドル組立体３００に対して遠位側の方向に加えることによって針先端部を筋膜および／または体壁に通して挿入するときに切開穴を形成するステップを含むのが良い。体腔中にいったん挿入されると、この方法は、トリガハンドル３２０をロック解除するとともに／あるいは解除して針先端部１７０を引っ込めて１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を開き位置に向かって前進させるステップを含むのが良い。この方法は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を標的組織に向かって案内するステップおよび針先端部１７０を１対のジョーまたはシャー１２０，１３０上でこれに沿って少なくとも部分的に前進させることによって標的組織を切断するステップを含むのが良い。切断プロセスを標的組織の長さに応じてまたは標的組織が多数の場所に位置している場合、繰り返し実施するのが良い。一観点では、焼灼が望ましい場合、ジョーまたはシャー１２０，１３０のうちの少なくとも一方を介して電気外科的エネルギーを加えるのが良い。一観点では、焼灼手技の実施に先立って、ジョーまたはシャー１２０，１３０を閉じ位置に配置するのが良く、したがって、ジョーまたはシャー１２０，１３０を並置して積み重ねて焼灼手技中の切断を阻止する。
【００４７】
この方法は、針先端部１７０を１対のジョーまたはシャー１２０，１３０上でこれに沿って前進させて１対のジョーまたはシャー１２０，１３０を閉じ位置に配置するステップを含むのが良い。閉じ位置では、力をハンドル組立体３００に対して近位側の方向に加えることによってはさみ形エンドエフェクタ組立体１００を体腔から抜き出すのが良い。はさみ形エンドエフェクタ組立体１００をハンドル組立体３００から分解することができる。はさみ形エンドエフェクタ組立体１００および／またはハンドル組立体３００が１回使用用途向きに設計されている場合、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００および／またはハンドル組立体３００を処分するのが良く、あるいは、これらを滅菌して再使用しても良い。上述の内容を考慮して当業者には理解されるように、上述のステップのうちの必ずしも全てが実施される必要はなく、ステップを提供した順序とは別の順序で実施することができる。
【００４８】
一観点では、外科用器械インターフェースは、導体を外部電気外科的発電機に接続するための電気コネクタをさらに有するのが良い。図１１に示されているように、ハンドル組立体３００は、電気コネクタ３５０を備えるのが良く、電気コネクタは、製造中、ハンドル組立体３００に取り付けられるのが良い。使用中、従来型電気外科的発電機（図示せず）を介して電気エネルギーを外科用器械１０に供給することができ、かかる電気外科的発電機は、この電気外科的発電機に電気的に接続されたスイッチによりユーザ（例えば、外科医）によって作動可能である。一観点では、スイッチは、フットスイッチまたはペダルの形態をしているのが良く、電気外科的発電機は、フットスイッチまたはペダルが作動されまたは踏まれたときに電気コネクタ３５０に接続されている電力またはラインコードを介して電気エネルギーを供給することができる。典型的には、電気焼灼操作では、高周波ＡＣまたはＲＦ電流が用いられるのが良く、電圧は、実施されている治療の形態および程度で決まる。電圧は、代表的には、凝固に関しては約３０００Ｖであるのが良いが、幾つかの用途については少なくとも１２，０００Ｖである場合がある。
【００４９】
一観点では、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００およびハンドル組立体３００は、経皮外科用器械キットとして互いにパッケージ化された状態で市販されている場合があり、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を輸送および／または販売のためにパッケージ化される前に、外科用器械１０のハンドル組立体３００上に配置されてこれにスナップ装着されるのが良い。一観点では、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００およびハンドル組立体３００は、スタンドアロン型製品として別々にパッケージ化されても良く、そして必要な場合にいつでも利用されるのが良い。
【００５０】
図１２に示されているように、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、製造中、ハンドル組立体３００′に取り付けられるのが良く、かかるはさみ形エンドエフェクタ組立体は、１回使用の使い捨て外科用器械か再滅菌および再使用可能な外科用器械かのいずれかとして市販されるのが良い。一観点では、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００をこれがハンドル組立体３００′から連結解除できないようにハンドル組立体３００′と組み立てられるのが良い。
【００５１】
上述の内容を考慮して、本発明のはさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、関連技術のはさみと比較して、外科医の受けるバックラッシをなくしまたは減少させるはさみ、例えばニードルスコピックはさみとなる。本発明のはさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、さらに、ニードルスコピック用途に関してコンパクトであるという利点を有し、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、３ｍｍ以下、好ましくは２．９ｍｍ以下の直径を有するのが良い。針先端部１７０は、経皮的に体腔に入る能力を備えるのが良く、かくして、手術の際に小さな切開箇所および場合によっては少ない切開創を全体として用いることによって、トロカールを介するエントリを必要とせず、それにより、患者に対する外傷を減少させる。例えば、針先端部１７０の接近層には、患者の体内への、例えば腹腔内への時間を節約したエントリを促進することができ、しかも外科的処置の終わりでの単一の切開創クロージャをなくすことができる。本発明の、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、患者に生じる瘢痕化を減少させるのを助けることができる切開創なしのエントリ能力を備えた超スリムな設計を提供する。
【００５２】
さらに、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０のそれぞれの外縁部に設けられているカム輪郭表面１２２，１３２を含むのが良く、かかるカム輪郭表面は、１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の不注意による閉じおよび組織の不注意による切断を阻止するよう針先端部１７０と相互作用する。はさみ形エンドエフェクタ組立体１００の他の安全特徴部としては、はさみの閉じに力を追加するような１対のジョーまたはシャー１２０，１３０の針先端部１７０の閉鎖が挙げられ、それによりジョーまたはシャー１２０，１３０は、力強く標的組織を切断しまたは剪断することができる。一観点では、ジョーまたはシャー１２０，１３０を閉じているとき、患者に対する偶発的な針による外傷の発生率が低い。一観点では、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００は、追加の安全手段、例えばロックカラーフランジ２３５、針ハブフランジロック２４０、および／またはロッドハブフランジ２１５によって維持されるロック機構体を含むのが良い。
【００５３】
本発明は、はさみ形エンドエフェクタ組立体１００が次の利益、構造、および利点を提供し、即ち、外科的精度が向上すること、手術時間が短縮され、結果として患者に対する外傷が減少すること、瘢痕化が減少すること、回復時間が短くなること、疼痛が減少すること、バックラッシがないことにより外科医による取り扱いおよび操縦性が容易になることおよび他の利益が得られることを想定している。
【００５４】
はさみ形エンドエフェクタ組立体１００を様々な腹腔鏡下手技で使用することができる。上述するとともに図面に示した本発明の方法およびシステムは、組立て、使用、および操作が容易であることを含む優れた特性を備える低侵襲外科的組立体を提供する。本発明の器械および方法を図示するとともに説明したが、上述の説明は、低侵襲手術のために外科用器械に使用できるはさみ形エンドエフェクタ組立体の実施例を提供していることは理解されよう。しかしながら、本発明の他の具体化例が上述の実施例と細部において異なっていても良いことが想定される。本発明または本発明の実施例といった場合これらは全て、その時点で説明されている特定の実施例を参照していることを意図しており、本発明の範囲全般に関する限定を意味することを意図しているものではない。ある特定の特徴に関する全ての差別的記載および軽視的記載は、これらの特徴について優先性または好適性がないことを示すものであるが、別段の指定がなければ本発明の範囲からかかる特徴を全く排除するものではない。
【００５５】
本明細書に示されている値の範囲についての記載は、本明細書において別段の指定がなければ、その範囲に含まれる別々の値の各々を個々に参照する簡潔な表記法として役立つことを意図しているに過ぎず、別々の値の各々は、これが個別的に本明細書に記載されているかのごとく本明細書中に組み込まれる。本明細書において説明した方法の全ては、別段の指定がなければまたは文脈上明らかに矛盾しない限り、任意適当な順序で実施できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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