(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一対のマドックス小桿及びバゴリーニ線状レンズと、
前記マドックス小桿及びバゴリーニ線状レンズを、マドックス小桿が回転可能なように保持することができるレンズ保持手段と、
前記マドックス小桿を自在に回転させることのできる操作手段と、
前記マドックス小桿の回転角度を示す表示手段と
を含む、回旋偏位測定装置。
【請求項２】
バゴリーニ線状レンズが、マドックス小桿と交換可能である、請求項１に記載の回旋偏位測定装置。
【請求項３】
基板と、
少なくとも一方のマドックス小桿が回転可能なように前記基板に設けられた一対のマドックス小桿と、
回転可能な前記マドックス小桿を自在に回転させることのできる操作手段と、
前記マドックス小桿の回転角度を示す表示手段と
を含む、回旋偏位測定装置。
【請求項４】
マドックス小桿の一方が、バゴリーニ線状レンズと交換可能である、請求項３に記載の回旋偏位測定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手持ち式回旋偏位測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
斜視患者における回旋偏位の定量方法には、マドックスダブルロッドテスト（Maddox double rod test; 非特許文献１、２）、大型弱視鏡（Major amblyoscope；非特許文献２）、ニューサイクロテスト（New cyclo tests；非特許文献２）等が知られている。【０００３】
マドックスダブルロッドテストは、赤色と白色の２枚のマドックス小桿（Maddox rod）を検眼枠に装着し、これらのマドックス小桿を通して前方の点光源を観察すると、２本の線状光を知覚することができるので、一方のマッドクス小桿を検眼枠中で回転させて２本の線状光が平行になるまでの回転角度を測定することにより回旋偏位を定量するものである。安価であるため、これらの定量方法の中では最も広く使用されているが、検眼枠の目盛りが５°刻みであるため、詳細な定量ができない欠点がある。
大型弱視鏡は、１°刻みの詳細な定量が可能であるが、設置状態で使用することを前提としており、装置自体、極めて高価である。
ニューサイクロテストは、所定の角度で配置された半月図形が印刷された検査表を赤緑眼鏡を通して観察し、半月が平行に見える図を選択させることにより回旋偏位を定量するものである。水平斜視または上下斜視を合併した場合に、検査が困難であるという欠点がある。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】Olivier P, Von Noorden GK. Excyclotropia of the nonparetic eye in unilateral superior oblique muscle paralysis. Am j opt. 1982;93:30-33.
【非特許文献２】Von Noorden GK, Campos EC. Binocular Vision and Ocular Motility: THEORY AND MANAGEMENT OF STRABISMUS. Sixth edition. Mosby Inc. 2002:194-198.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明者は、安価で、より定量的な測定が可能な回旋偏位の定量方法を開発することを目的として、マドックスダブルロッドテストの改良を検討した。マドックスダブルロッドテストの定量性が低い理由として、マドックス小桿の直径が小さく、検眼枠の目盛りが５°刻みであることが挙げられる。本発明者はマッドクス小桿の大型化を検討したが、本発明者が知る限り、このようなアプローチはこれまで行われていなかった。この理由は、本発明者の推測ではあるが、従来の検眼枠では、正確な測定を行うために、検眼枠と被験者の前額面とができるだけ平行となるようにする必要があったが、その役目をつる（テンプル）と鼻パッドが担っていたため、マドックス小桿の上限に自ずと限界があったためと考えている。【０００６】
本発明者は、マッドクス小桿の大型化を可能とするために、検眼枠の使用にこだわらず、両手で保持可能な長方形形状の平板基板を採用し、その間にマッドクス小桿を挟み込む構造を考案した。つるや鼻パッドを外した状態の検眼枠では、検眼枠と被験者の前額面との平行を確保しながら、空中に保持することが困難であったが、充分な大きさと適度な重さを有する平板基板を用いることにより、この問題が解消できることを確認した。また、平板基板の採用は、検眼枠の目盛りに代えて、基板上のマッドクス小桿から充分に離れた位置に目盛りを設けることができ、更に定量性を向上させることが可能となった。【０００７】
このように、本発明者は、安価でありながら、より定量的な測定が可能な回旋偏位測定装置を開発したが、開発当初は、診察室における診断に用いることのみを想定していた。しかしながら、本発明装置が患者に触れることなく測定が可能であるため、本発明者は、診察室における診断だけでなく、手術室において手術中に回旋偏位を測定できることに気が付いた。手術中に回旋偏位を測定できることの利点として、術式の矯正効果、特に複数の術式を予定している場合、矯正効果を術式毎に偏位量で確認でき、その効果が不充分であった場合も、残余斜視角を把握しながら術式の変更や追加ができるなど、臨機応変な対応が可能となるため、手術回数を最小限にとどめることができる。【０００８】
なお、この点に関して、これまで知られていた各種測定方法は、いずれも手術室での使用には不向きであり、手術中の使用は想定さえ、されていなかったものと考える。例えば、大型弱視鏡は備え付けであるため、手術室への持ち込みはそもそも不可能であり、また、大型弱視鏡は、座位姿勢で測定を行うため、仰臥位で行う手術には使用することができない。マドックスダブルロッドテスト又はニューサイクロテストでは、検眼枠又は赤緑眼鏡を装用する必要があり、術野が不潔になるため、手術中に使用することは考えられない。【０００９】
従って、本発明の課題は、安価で、定量的な測定が可能であって、診察室における診断だけでなく、これまで全く想定されていなかった手術室における手術中にも使用可能な、回旋偏位測定装置を提供することにある。
更に、本発明の課題は、前記回旋偏位測定装置の改良装置であって、固視を安定化することにより、正面以外でも（例えば、９方向のむき眼位のそれぞれについて）回旋偏位の測定が可能な改良装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の前記課題は、本発明による、
［１］一対の組合せレンズとして、マドックス小桿又はバゴリーニ線状レンズのいずれか一方と、マドックス小桿との組合せを備えることを特徴とする、回旋偏位測定装置、
［２］基板と、
少なくとも一方のマドックス小桿が回転可能なように前記基板に設けられた一対のマドックス小桿と、
回転可能な前記マドックス小桿を自在に回転させることのできる操作手段と、
前記マドックス小桿の回転角度を示す表示手段と
を含む、［１］の回旋偏位測定装置（以下、ＭＭ型回旋偏位測定装置と称することがある）、
［３］マドックス小桿の一方が、バゴリーニ線状レンズと交換可能である、［２］の回旋偏位測定装置、
［４］一対のマドックス小桿及びバゴリーニ線状レンズと、
前記マドックス小桿及びバゴリーニ線状レンズを、マドックス小桿が回転可能なように保持することができるレンズ保持手段と、
前記マドックス小桿を自在に回転させることのできる操作手段と、
前記マドックス小桿の回転角度を示す表示手段と
を含む、［１］の回旋偏位測定装置（以下、ＭＢ型回旋偏位測定装置と称することがある）、
［５］バゴリーニ線状レンズが、マドックス小桿と交換可能である、［４］の回旋偏位測定装置
により解決することができる。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の回旋偏位測定装置（特に断らない限り、ＭＭ型及びＭＢ型を含む）は、安価であり、定量的な測定が可能である。
本発明の回旋偏位測定装置は、診察室における診断だけでなく、手術室においても使用可能である。手術中において術式の矯正効果の確認等に用いることができため、手術回数を最小限にとどめることができる。従来公知の回旋偏位測定方法において、手術室において使用可能な測定方法はなく、これまで診断にのみ用いられてきた従来法では全く想定されていなかった手術中での使用が可能という、極めて画期的な測定装置である。
また、本発明のＭＢ型回旋偏位測定装置は、固視を安定化することにより、正面以外でも回旋偏位の測定が可能であり、例えば、９方向のむき眼位のそれぞれについて、回旋偏位の測定が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置の一態様を模式的に示す斜視図である。
【図２】図１に示す装置の使用方法を模式的に示す説明図である。
【図３】本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置を装用時の光源目標の見え方を示す説明図であり、ａは、回旋偏位がない場合の見え方であり、ｂは、回旋偏位がある場合の見え方である。
【図４】本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置の別の一態様を模式的に示す平面図である。
【図５】本発明のＭＢ型回旋偏位測定装置の一態様を、バゴリーニ線状レンズと交換可能なマドックス小桿と共に、模式的に示す斜視図である。
【図６】図５に示す装置の内部構造を模式的に示す斜視図である。
【図７】本発明のＭＢ型回旋偏位測定装置を装用時の光源目標の見え方を示す説明図であり、ａは、回旋偏位がない場合の見え方であり、ｂは、回旋偏位がある場合の見え方である。ａ及びｂのいずれにおいても、上側は、バゴリーニ線状レンズに由来する線状光であり、下側は、マドックス小桿に由来する線状光である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、本発明の回旋偏位測定装置について、ＭＭ型装置を説明し、続いて、ＭＢ型装置を説明する。
図１は、本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置の一態様を模式的に示す斜視図であり、図２は、図１に示す装置の使用方法を模式的に示す説明図である。
【００１４】
図１及び図２に示す回旋偏位測定装置１では、透明な二枚の平板状基板１１の間に一対のマドックス小桿１２ａ，１２ｂが挟まれた状態で設けられており、一方のマドックス小桿１２ａは、基板１１に対して固定されている。もう一方のマドックス小桿１２ｂは、それに連結する操作つまみ１３を操作することにより自在に回転可能なように、基板１１に取り付けられている。二枚の平板状基板１１は、金属ピン１４により一体化されている。操作つまみ１３は、基板１１に設けられた目盛り１５と一緒になって、マドックス小桿１２ｂの回転角度を示す表示手段としても機能する。操作つまみ１３上に設けられた三角形の表示マーク１６が目盛り１５の特定位置を指し示すことにより回転角度を読み取ることができる。マドックス小桿１２ａ，１２ｂと基板１１の間には、各マドックス小桿と一体化した、異なる色のフィルター（例えば、固定されたマドックス小桿１２ａには赤フィルター、回転自在のマドックス小桿１２ｂには緑フィルター）が挿入されている。所望により、水準器（図示せず）を設けることができる。
【００１５】
図１及び図２（図２では、操作つまみ１３等を省略している）に示すマドックス小桿（マドックスロッド）１２ａ，１２ｂは、複数の円柱状レンズを平行に隙間なく並べ、円形に切り抜いた構造を有する。点光源２と被験者の両眼３との間に回旋偏位測定装置１を配置し、この小桿群を通して点光源２を観察すると、小桿の長さ方向に対して直交する線状光を知覚する。例えば、被験者のいずれかの眼（麻痺性斜視の場合は非麻痺眼）を固視眼と定め、赤フィルター側のマドックス小桿１２ａが固視眼の前にくるように被験者の眼前に保持し、小桿の長さ方向が垂直になるようにマドックス小桿１２ａ，１２ｂの回転角度を調整した状態で点光源２を観察すると、回旋偏位のない被験者では、図３ａに示すように、２本の線状光（例えば、上が赤、下が緑）が水平かつ平行に観察される。なお、上下斜視がない被験者では、２本の線状光が重なり合ってしまうため、上下偏位が明確となるように、通常、一方のマッドクス小桿（例えば、非固視眼側）にプリズムレンズ（例えば、１０ＰＤ程度のフレネル膜プリズム）を貼って使用する。２本の線状光が平行でない場合（図３ｂ）、非固視眼側のマドックス小桿１２ｂを回転させていき、２本の線状光が平行となったときの角度を回旋偏位として定量する。図１では、１°刻みで設けた目盛りが回旋の角度を示す。
【００１６】
本発明の回旋偏位測定装置で用いることのできるマドックス小桿としては、図２に示すような円柱状レンズ（横断面が円形）の集合体形状のもの以外にも、従来公知のマドックス小桿を用いることができ、例えば、半円柱状レンズ（横断面が半円形）の集合体形状（すなわち、一方の面が平面の波型形状）を挙げることができる。
マドックス小桿の形状としては、回転自在に配置するマドックス小桿については、図１及び図２に示すような円形以外にも、回転自在である限り、特に限定されるものではなく、例えば、円に近い多角形形状を挙げることができる。回転不要で固定して配置するマドックス小桿については、円形以外にも、例えば、楕円形、多角形等の各種形状を挙げることができる。
マドックス小桿と基板との間に挿入するフィルターは、異なる色のフィルターであれば、任意の色のフィルターを用いることができる。
【００１７】
本発明の回旋偏位測定装置で用いる一対のマドックス小桿は、少なくとも一方のマドックス小桿が回転可能であれば、図１及び図２に示すように、一方を固定して、残る一方のみを回転可能とすることもできるし、あるいは、両方を回転可能とすることもできる。
本発明の回旋偏位測定装置は、通常、被験者の固視眼の前に、固定したマドックス小桿がくるようにして使用するが、図１及び図２に示すように、一方を固定して、残る一方のみを回転可能とした場合であっても、右眼、左眼のいずれの眼が固視眼であっても、回旋偏位の測定が可能である。
両方を回転可能とした場合、一方のみを回転させてその角度を回旋偏位として定量することもできるし、あるいは、両方とも回転させてその相対的角度を回旋偏位として定量することもできる。
【００１８】
本発明の回旋偏位測定装置で用いるマドックス小桿は、その形状が円形である場合、マドックス小桿の中心がそれぞれ瞳孔の中心に位置していることが望ましいため、その直径として、通常、４〜８ｃｍであり、好ましくは５．５ｃｍ〜７ｃｍであり、更に好ましくは６〜６．５ｃｍである。人間の瞳孔と瞳孔の中心間距離が平均６２ｍｍ前後であるからである。また、４ｃｍより小さい場合、定量性が劣る場合がある。８ｃｍより大きい場合、各マドックス小桿の中心から大きく外れた周辺部で測定することになるため、定量性が劣る場合がある。
両マドックス小桿の配置間隔は、マドックス小桿の直径にも依存するが、通常、０ｃｍ（すなわち、接触している）〜３ｃｍであり、好ましくは０〜２ｃｍである。例えば、マドックス小桿の直径が６ｃｍ以上である場合、両マドックス小桿は接触していることが好ましい。
【００１９】
本発明の回旋偏位測定装置に用いることのできる、マドックス小桿を自在に回転させることのできる操作手段と、マドックス小桿の回転角度を示す表示手段としては、回転可能に設けられたマドックス小桿を、操作者（例えば、測定実施者または被験者本人）の意思に基づいて自在に回転させることができ、その回転角度を表示することができる限り、特に限定されるものではない。
【００２０】
本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置の別の一態様を図４に示す。
図４に示す態様においても、透明な二枚の平板状基板１１の間に一対のマドックス小桿１２ａ，１２ｂが挟まれた状態で設けられている。一方のマドックス小桿１２ａは、基板１１に対して固定されており、もう一方のマドックス小桿１２ｂは、回転可能なように基板１１に取り付けられている。基板１１には、目盛り１５が設けられており、マドックス小桿１２ｂには指示部材１７が取り付けられている。指示部材１７には、ワイヤ１８（又はひも等）が取り付けられており、基板１１に取り付けられた回転ダイアル１９を回転させることにより、マドックス小桿１２ｂ及び指示部材１７を回転させることができる。
【００２１】
操作手段及び表示手段としては、例えば、図１及び図２に示すような、マドックス小桿に連結する操作つまみ、操作スティック、操作バー等と、基板に設けた目盛り等との組合せや、図４に示す回転ダイアル、指示部材、ワイヤの組合せ以外にも、表示手段としては、例えば、デジタル表示器、スピーカー、プリンター等を挙げることができる。これらの表示手段は、必ずしも基板に設ける必要はなく、例えば、基板と有線的に連絡した表示手段や、基板と無線的に連絡した表示手段として、本発明の回旋偏位測定装置（又は本発明の回旋偏位測定システム）を構成することができる。
【００２２】
また、マドックス小桿を自在に回転させることのできる操作手段としては、例えば、基板に設けた入力手段、又は基板と有線的もしくは無線的に連結した入力手段から入力した回転角度に従って、マドックス小桿を回転させる操作手段を挙げることができる。この場合、入力手段が表示手段を兼ねることもできるし、独立した表示手段を設けることもできる。
【００２３】
本発明の回旋偏位測定装置に用いる基板は、一対のマドックス小桿を配置することができ、回旋偏位を測定することができる限り、その形状、大きさ、材料は特に限定されるものではない。
基板の形状としては、両手で空中に保持することが容易で、且つ、被験者の前額面と容易に平行にできるものが好ましく、例えば、概略長方形もしくは概略正方形等の概略四辺形形状を含む概略多角形形状、概略楕円形状、概略円形形状等を挙げることができる。基板の外周の一部（好ましくは一箇所または二箇所）には、鼻が接触する可能性のある箇所に、鼻との干渉を回避するための切り込み１１ａ，１１ｂを設けることができる。
基板の大きさは、主に、マドックス小桿の大きさに応じて決定することができ、例えば、長方形形状の場合、長辺の長さとして１０〜３０ｃｍ、短辺の長さとして５〜１５ｃｍである。また、厚さとしては、平板状である場合、例えば、１ｍｍ〜３ｃｍである。また、フィルム状であってもよい。
【００２４】
基板の材料は、本発明装置の所望の効果を達成できる限り、特に限定されるものではなく、例えば、プラスチック、強化ガラス、紙、金属、布帛、ゴム、木材などを挙げることができる。マドックス小桿や表示手段の視覚性の観点から、透明素材を用いることが好ましく、更に、手術中の使用の観点から、滅菌可能な材料を用いることが好ましい。このような材料としては、例えば、透明プラスチック、強化ガラス等を挙げることができる。
【００２５】
以上、本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置について説明したが、続いて、その改良装置である、本発明のＭＢ型回旋偏位測定装置について説明する。
本発明のＭＢ型回旋偏位測定装置は、本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置における一対のマドックス小桿を、一対のマドックス小桿及びバゴリーニ線状レンズに置換したものである。前記置換以外の、本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置について先に述べた説明は、当業者の技術常識の範囲において、そのまま、本発明のＭＢ型回旋偏位測定装置に適用することができる。
【００２６】
図５は、本発明のＭＢ型回旋偏位測定装置の一態様を、バゴリーニ線状レンズと交換可能なマドックス小桿と共に、模式的に示す斜視図であり、図６は、図５に示す装置の内部構造を模式的に示す斜視図である。
【００２７】
図５及び図６に示す回旋偏位測定装置２０では、両眼に対応する位置に一対の円形窓を設けた二枚の平板状基板２１の間に、一対のマドックス小桿２２及びバゴリーニ線状レンズ２３が挟まれた状態で設けられている。図５及び図６に示す装置では、基板２１が着色（例えば、黒色）されているため、円形窓を設けているが、基板が透明な場合には、円形窓を設けないでおくこともできる。
【００２８】
マドックス小桿２２は、回転ダイアル２４ａを操作することにより、回転ギア２４ｂを介して、自在に回転可能なように、基板２１に取り付けられている。マドックス小桿２２の回転角度は、マドックス小桿２２に連結した指示部材（図示せず）が、基板上の目盛り２５の特定位置を指し示すことにより、読み取ることができる。バゴリーニ線状レンズ２３は、基板２１に対して回転することはないが、ストッパー２６を操作することにより、基板２１から取り外すことができる。取り外したバゴリーニ線状レンズ２３に替えて、別に用意したマドックス小桿２７を装着することにより、ＭＭ型回旋偏位測定装置として使用することができる。マドックス小桿２２と基板２１の間には、マドックス小桿と一体化したフィルター（例えば、緑フィルター）が挿入されている。図５及び図６に示す装置では、着色フィルターを使用しているが、基板又はマドックス小桿を直接着色することもできる。所望により、水準器（図示せず）を設けることができる。
【００２９】
バゴリーニ線状レンズ２３は、網膜対応の異常を診断するバゴリーニ線状レンズ検査に用いられるレンズであり、無色透明または有色透明のガラスに線状の引っ掻き傷をつけたレンズである。引っ掻き傷方向が垂直になるように配置したバゴリーニ線状レンズ（例えば、赤）を通して、正面に位置する点光源を観察すると、引っ掻き傷の長さ方向に直交する（すなわち、水平方向の）一本の線状光を知覚する。マドックス小桿では、小桿の長さ方向に対して直交する、幅が一定の線状光を知覚する（図３参照）が、バゴリーニ線状レンズでは、図７ａの上側、又は、図７ｂの上側に示すような、点光源（輝点）を中心として両方向に伸びる線状光を知覚するため、前記輝点を、固視を安定化するための目標として利用することができる。点光源と被験者の両眼との間に回旋偏位測定装置２０を配置し、固視眼と定めた眼の前にバゴリーニ線状レンズ２３がくるように被験者の眼前に保持し、マドックス小桿の長さ方向が垂直になるようにマドックス小桿２２（例えば、緑）の回転角度を調整した状態で点光源２を観察すると、回旋偏位のない被験者では、図７ａに示すような、２本の線状光（例えば、バゴリーニ線状レンズに由来する赤色光（上側）と、マドックス小桿に由来する緑色光（下側）が水平かつ平行に観察される。２本の線状光が平行でない場合（図７ｂ）、非固視眼側のマドックス小桿２２を回転させていき、２本の線状光が平行となったときの角度を回旋偏位として定量する。
【００３０】
ＭＢ型回旋偏位測定装置では、点光源を正面に配置した場合には、バゴリーニ線状レンズに由来する線状光は、視野の中央を水平に通過し、且つ、視野の中央付近に輝点が現れる。一方、点光源を正面から外れて配置した場合、例えば、正面上方部に配置した場合、バゴリーニ線状レンズに由来する線状光は、視野の上部を水平に通過し、且つ、視野の中央付近に輝点が現れる。あるいは、正面右方向（被験者から見て）に配置した場合、バゴリーニ線状レンズに由来する線状光は、視野の中央を水平に通過し、且つ、視野の右方向にずれた位置に輝点が現れる。このように、ＭＢ型回旋偏位測定装置では、点光源の位置を調整することにより、バゴリーニ線状レンズに由来する線状光の位置を変更することができ、この線状光（特に輝点）を目標にすれば、任意の方向で固視を安定化させることができる。このことは、任意の方向に関して、それぞれ別々に、回旋偏位を測定できることを意味しており、例えば、９方向のむき眼位のそれぞれに関して、回旋偏位の測定が可能である。
【００３１】
本発明の回旋偏位測定装置で用いるバゴリーニ線状レンズ及びマドックス小桿の形状、大きさについては、ＭＭ型回旋偏位測定装置に関して先述したマドックス小桿の説明をそのまま適用することができる。
本発明の回旋偏位測定装置で用いるバゴリーニ線状レンズは、回転可能であっても、あるいは、回転しないように固定することもできる。固視の安定化の観点からは、回転しないように固定することが一般的である。
【００３２】
ＭＢ型回旋偏位測定装置に用いることのできる、操作手段、表示手段については、ＭＭ型回旋偏位測定装置に関して先述した操作手段、表示手段の説明をそのまま適用することができる。
【００３３】
ＭＢ型回旋偏位測定装置では、マドックス小桿及びバゴリーニ線状レンズを保持するレンズ保持手段として、ＭＭ型回旋偏位測定装置で用いることのできる基板を用いることもできるし、前記基板以外のレンズ保持手段を用いることもできる。
ＭＭ型回旋偏位測定装置で用いることのできる基板を用いる場合には、ＭＭ型回旋偏位測定装置に関して先述した基板の説明をそのまま適用することができる。
前記基板以外のレンズ保持手段としては、例えば、検眼枠を挙げることができる。
【実施例】
【００３４】
以下、実施例によって本発明を具体的に説明するが、これらは本発明の範囲を限定するものではない。【００３５】
《実施例１：診断における本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置の評価》
本実施例及びそれに続く実施例２では、本発明装置として、図１に示すＭＭ型回旋偏位測定装置を使用した。基板は、２６ｃｍ×１０ｃｍ×１ｃｍの透明なアクリル板からなり、直径２ｍｍの透明なアクリル棒を隙間なく並べたマドックス小桿の直径は７ｃｍである。
本実施例では、本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置の定量性を評価するために、正常コントロール群として屈折異常以外に眼科的疾患のない健常者群２０名（男性６名、女性１４名；２２歳〜３０歳の平均年齢２３．３歳）と、回旋斜視が認められる患者群２０名（男性１２名、女性８名；８歳〜７９歳の平均年齢５４．８歳）について、回旋偏位測定を行った。なお、前記患者群は、大型弱視鏡による検査において、第１眼位で２°以上の回旋偏位を検出した患者であり、斜視の内訳は、片眼上斜筋麻痺１６名、両眼上斜筋麻痺３名、片眼上直筋麻痺１名である。【００３６】
評価手順は、大型弱視鏡による第１眼位の自覚的斜視角検査（患者当たり１回）、本発明装置による座位および仰臥位での回旋偏位測定（患者当たり１回）をそれぞれ行い、回旋偏位の値について比較を行った。その際に、本発明装置については、各患者毎に検査に要した時間も測定した。大型弱視鏡の視標として、回旋偏位測定用の十字図形を使用した。
統計的解析は一元配置分散分析を用いた。健常者群の結果を表１に、回旋斜視患者群の結果を表２に示す。【００３７】
【表１】
0006516369.tif 000002
【００３８】
【表２】
0006516369.tif 000003
【００３９】
表１に示す健常者群２０名の各検査の結果（平均値±標準偏差）は、大型弱視鏡でＥｘ０．１°±０．３°、本発明装置の座位姿勢でＥｘ０．１°±０．２°、本発明装置の仰臥位姿勢でＥｘ０．１°±０．２°であった。表２に示す回旋斜視患者群２０名では、大型弱視鏡でＥｘ７．９°±４．６°、本発明装置の座位姿勢でＥｘ８．１°±４．８°、本発明装置の仰臥位姿勢でＥｘ８．３°±４．９°であった。健常者群（ｐ＝０．３８）、回旋斜視患者群（ｐ＝０．２７）共に、各検査間に有意差は認めなかった。
従来公知の測定方法の中では、１°刻みで詳細な定量が行えることと、両眼分離の程度が強く潜伏分の回旋偏位まで測定できる点で、大型弱視鏡による測定が優位であったが、本発明装置も、両眼の分離状態が強いため潜伏分を含む回旋偏位量を検出できると思われ、その妥当性は、大型弱視鏡と同様の高い定量性を示したことから確認された。また、本発明装置は、座位姿勢（通常の診断時）と仰臥位姿勢（手術中）との間で、測定値の差がなく、いかなる体位でも測定できることが確認された。【００４０】
また、本発明装置が測定に要した時間は、初回の検査では、検査の説明時間も含めて平均５４．５３秒、患者が検査法を理解した２回目以降の検査では平均２６．３３秒であった。
手術中に検査を実施する場合、検査時間は短く済むことが不可欠であるが、本発明装置による検査では、患者に検査法をあらかじめ説明して理解を得ておけば、概ね３０秒未満で測定が終了することから、極めて迅速な定量が可能である。【００４１】
《実施例２：斜視手術中における本発明のＭＭ型回旋偏位測定装置の使用》
本実施例では、二回の斜視手術を行った男性患者（第二回目の手術時で７５歳）について、その間の検査および手術の結果を以下に示す。第一回目の手術は本発明装置を使用せずに行い、第二回目の手術では本発明装置を使用した。【００４２】
（１）第一回手術
初診時の所見としては、視力は右（１．２×＋１．５０Ｄ  ｃｙｌ＋１．５０Ｄ  １５°）、左（１．２×＋１．５０Ｄ  ｃｙｌ＋０．５０Ｄ  １６５°）であり、眼位は内斜視が認められ、大型弱視鏡の第一眼位は、左眼固視で＋１８°Ｒ／Ｌ１°Ｅｘ２０°以上（測定不能）であった。マドックスダブルロッドテストを施行したところ、約３０°の外方回旋を示した。
臨床所見から頭部外傷による両眼上斜筋麻痺と診断し、同側性および回旋複視の改善を目標に、前記初診から１２か月後に第一回手術、具体的には、局所麻酔下で左眼内直筋後転６．５ｍｍおよび両眼下直筋１筋幅鼻側移動を施行した。
第一回手術から２週間後の眼位は、大型弱視鏡の左眼固視による第一眼位で＋１６°Ｌ／Ｒ３°Ｅｘ１９°を示し、回旋偏位は改善したが、同側性および回旋復視がなお残存した。なお、第一回手術後、患者から、回旋複視の状態を手術中に口頭で伝えることは難しく、何らかの客観的な視標を提示して欲しいとの申し出があった。【００４３】
（２）第二回手術
第二回手術は、第一回手術から１２か月後に行い、本発明装置を術前、術中、術後に使用した。術前眼位（第二回手術の１か月前）は、大型弱視鏡の左眼固視による第一眼位で＋１３°Ｌ／Ｒ２°Ｅｘ１８°であり、本発明装置での回旋偏位は座位でＥｘ１９°、仰臥位でＥｘ１９°であった。
第二回手術は、局所麻酔下で行い、手術中の回旋偏位の測定は本発明装置を用いて仰臥位で行った。手術は、まず内斜視に対する右眼内直筋後転術６．５ｍｍを先行して行い、この術式後の回旋偏位はＥｘ１９°であった。その後、回旋斜視に対する右眼上直筋１筋幅耳側移動術を施行し、この術式後の回旋偏位はＥｘ１０°と改善したが、回旋複視は残存したため、左眼上直筋１筋幅耳側移動術を追加した。その結果、回旋偏位はＥｘ６°となり、複視が消失したため手術終了となった。第二回手術から１０日後の眼位は、大型弱視鏡の左眼固視による第一眼位で＋６°Ｅｘ７°、本発明装置での回旋偏位は座位および仰臥位ともにＥｘ７°で、複視の訴えはなく経過は良好であった。
【００４４】
第二回手術の結果から、回旋斜視の治療として特に複数の術式を予定している場合は、矯正効果を術式毎に偏位量で確認できると、その術式の矯正効果が不十分であった場合でも、残余斜視角を把握しながら術式の変更や追加をするなど、臨機応変な対応が可能となることが分かった。これは、手術による過矯正や低矯正のリスクを低減し、延いては術後に複視のない良好な眼位を保つために有用であると考える。【００４５】
これまで述べたように、本発明装置は患者の体位を問わず測定が可能で、大型弱視鏡と同等の高い定量性を有しており、回旋偏位を測定する方法として有効であることが確認できた。また、本発明装置を用いて手術中に回旋偏位の測定を行うことで、残余斜視と手術回数を最小限にとどめることができる。さらに、本装置は短時間で正確な回旋偏位の測定が可能であり、手術中の使用に限らず、日常の診療においても回旋斜視のスクリーニングや経過観察に有用である。【００４６】
《実施例３：診断における本発明のＭＢ型回旋偏位測定装置の評価》
本実施例では、本発明装置として、図５に示すＭＢ型回旋偏位測定装置を使用した。基板は、８ｃｍ×１３ｃｍ×６ｍｍの黒色のアクリル板からなり、バゴリーニ線状レンズ及びマドックス小桿の直径は、各々６ｃｍである。【００４７】
対象は、第１眼位で回旋偏位を認める斜視患者１０名（１９歳〜８２歳）である。本装置と大型弱視鏡で９方向むき眼位における回旋偏位を測定し、対応する各測定点における測定値の差について検討を行った。測定結果は固視眼を基点とし、正面視、内方視、外方視、上方視、下方視、内上方視、外上方視、内下方視、外下方視に分けて解析した。【００４８】
本装置と大型弱視鏡での測定値の差（本装置−大型弱視鏡）の平均±標準偏差は、正面視で＋０．３°±１．１°、内方視で＋０．６°±２．４°、外方視で＋０．７°±２．５、上方視で＋０．１°±１．７°、下方視で−０．２°±１．７°、内上方視で＋０．９°±１．６°、外上方視で−０．９°±２．１°、内下方視で＋０．１°±１．６°、外下方視で０．０°±２．４°であった。いずれのむき眼位でも両検査で近似した結果を示した。
本装置による回旋偏位の測定値は大型弱視鏡と近似しており、同等の定量性を有するものと思われた。本装置は装置が小型で簡便でありながら、９方向むき眼位における回旋偏位の定量的測定が可能であり、日常の斜視診療において有用であることが確認された。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
本発明の回旋偏位測定装置は、斜視の診断に用いることができ、手術中において術式の矯正効果の確認等にも用いることができる。
以上、本発明を特定の態様に沿って説明したが、当業者に自明の変形や改良は本発明の範囲に含まれる。
【符号の説明】
【００５０】
１・・・ＭＭ型回旋偏位測定装置；
２・・・光源；
３・・・被検者の両眼；
１１・・・基板；
１２ａ，１２ｂ・・・マドックス小桿；
１３・・・操作つまみ；
１４・・・金属ピン；
１５・・・目盛り；
１６・・・表示マーク；
１７・・・指示部材；
１８・・・ワイヤ；
１９・・・回転ダイアル；
２０・・・ＭＢ型回旋偏位測定装置；
２１・・・基板；
２２・・・マドックス小桿；
２３・・・バゴリーニ線状レンズ；
２４ａ・・・回転ダイアル；
２４ｂ・・・回転ギア；
２５・・・目盛り；
２６・・・ストッパー；
２７・・・交換用マドックス小桿。
【図１】
0006516369.tif 000004
【図２】
0006516369.tif 000005
【図３】
0006516369.tif 000006
【図４】
0006516369.tif 000007
【図５】
0006516369.tif 000008
【図６】
0006516369.tif 000009
【図７】
0006516369.tif 000010