(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血液を体外循環する血液回路を有し、患者に対する治療を行うための治療手段と、
患者の治療に関する情報を表示し得るとともに、前記治療手段の所定動作を操作者に確認させるための確認表示及びその確認表示の内容に同意した場合に操作者が操作するための確認キーを表示し得る表示手段と、
を具備し、前記確認キーを操作者が操作することにより前記治療手段の前記所定動作を行わせ得る医療装置において、
前記確認表示の表示から所定時間経過して前記確認キーが操作されたことを条件として、前記治療手段の所定動作を行わせるものとされ、且つ、前記所定動作は、前記血液回路が患者に接続されているとその患者に危害が及ぶ虞がある動作であるとともに、前記確認表示は、前記血液回路が患者に接続されていないことを確認する旨の表示であることを特徴とする医療装置。
【請求項２】
前記確認表示の表示から前記確認キーが操作されるまで所定時間経過したか否かを判定する判定手段を具備し、当該判定手段にて所定時間経過したと判定されたことを条件として前記治療手段の前記所定動作を行わせることを特徴とする請求項１記載の医療装置。
【請求項３】
前記確認表示の表示から前記確認キーが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーに対する操作を受け付けないことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の医療装置。
【請求項４】
前記確認表示の表示から前記確認キーが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーに対する操作を受け付けない旨を報知することを特徴とする請求項３記載の医療装置。
【請求項５】
前記治療手段は、患者の血液を浄化するための血液浄化装置から成ることを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、確認キーを操作者が操作することにより治療手段の所定動作を行わせ得る医療装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療においては、患者の血液を体外循環させるための血液回路と、該血液回路の途中に接続されたダイアライザと、しごき型の血液ポンプと、ダイアライザとの間で透析液の導入又は導出を行って血液透析処理を行いつつ除水可能な透析装置本体とを有した透析治療装置が用いられる。かかる透析治療装置は、通常、患者の治療に関する情報を表示し得る表示手段を具備している。
【０００３】
このような表示手段として、操作者が画面における所定範囲を指等で触れることにより入力操作可能なタッチパネル等から成るものが普及しており、患者の治療に関する情報の他、血液ポンプ等、操作者により治療を行うための治療手段に対する操作が可能とされている。また、従来、治療のための所定動作を操作者に確認させるための確認表示及びその確認表示の内容に同意した場合に操作者が操作するための確認キー（コンファームキー）を表示するよう構成し、確認キーを操作者が操作することにより治療のための所定動作を行わせるものが提案されている。なお、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記従来技術においては、確認表示を操作者に目視確認させることにより、操作者の治療手段に対する所定操作が適正であるか否か確認させることができ、安全性を確保することができるものの、操作者の操作の慣れや緊急を要する操作により確認表示を目視確認せず確認キーを操作してしまう虞があり、更なる安全性の確保が求められていた。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、治療手段の所定動作時の安全性をより確実に確保することができる医療装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
請求項１記載の発明は、患者の血液を体外循環する血液回路を有し、患者に対する治療を行うための治療手段と、患者の治療に関する情報を表示し得るとともに、前記治療手段の所定動作を操作者に確認させるための確認表示及びその確認表示の内容に同意した場合に操作者が操作するための確認キーを表示し得る表示手段とを具備し、前記確認キーを操作者が操作することにより前記治療手段の前記所定動作を行わせ得る医療装置において、前記確認表示の表示から所定時間経過して前記確認キーが操作されたことを条件として、前記治療手段の所定動作を行わせるものとされ、且つ、前記所定動作は、前記血液回路が患者に接続されているとその患者に危害が及ぶ虞がある動作であるとともに、前記確認表示は、前記血液回路が患者に接続されていないことを確認する旨の表示であることを特徴とする。
【０００７】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の医療装置において、前記確認表示の表示から前記確認キーが操作されるまで所定時間経過したか否かを判定する判定手段を具備し、当該判定手段にて所定時間経過したと判定されたことを条件として前記治療手段の前記所定動作を行わせることを特徴とする。
【０００８】
請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の医療装置において、前記確認表示の表示から前記確認キーが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーに対する操作を受け付けないことを特徴とする。
【０００９】
請求項４記載の発明は、請求項３記載の医療装置において、前記確認表示の表示から前記確認キーが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーに対する操作を受け付けない旨を報知することを特徴とする。
【００１０】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の医療装置において、前記治療手段は、患者の血液を浄化するための血液浄化装置から成ることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
請求項１の発明によれば、確認表示の表示から所定時間経過して確認キーが操作されたことを条件として、治療手段の所定動作を行わせるので、操作者が確認表示を視認したであろう所定時間を経て確認キーが操作された場合に限り治療手段の所定動作を行わせることができ、所定動作時の安全性をより確実に確保することができる。
【００１２】
請求項２の発明によれば、確認表示の表示から確認キーが操作されるまで所定時間経過したか否かを判定する判定手段を具備し、当該判定手段にて所定時間経過したと判定されたことを条件として治療手段の前記所定動作を行わせるので、より確実に所定時間経過した場合に限って治療手段の所定動作を行わせることができる。
【００１３】
請求項３の発明によれば、確認表示の表示から確認キーが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーに対する操作を受け付けないので、確認キーに対する操作を受け付けて制御するものに比べ、制御を簡素化することができる。
【００１４】
請求項４の発明によれば、確認表示の表示から確認キーが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーに対する操作を受け付けない旨を報知するので、確認キーの操作が受け付けられていない状態を操作者に把握させることができる。
【００１５】
請求項５の発明によれば、治療手段は、患者の血液を浄化するための血液浄化装置から成るので、血液浄化装置による治療のための所定動作時の安全性をより確実に確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の実施形態に係る医療装置を示す模式図
【図２】同医療装置における装置本体の外観を示す斜視図
【図３】同医療装置における制御内容を示すフローチャート
【図４】同医療装置の表示手段による表示内容を示す模式図
【図５】同医療装置の表示手段による表示内容（所定動作時の確認表示及び確認キーが表示された状態）を示す模式図
【図６】同医療装置の表示手段による表示内容（操作を受け付けない旨の報知が表示された状態）を示す模式図
【図７】同医療装置の表示手段による表示内容（他の所定動作時の確認表示及び確認キーが表示された状態）を示す模式図
【図８】同医療装置の表示手段による表示内容（更に他の所定動作時の確認表示及び確認キーが表示された状態）を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る医療装置は、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置から成り、図１に示すように、血液回路１と、血液ポンプ２と、ダイアライザ３（血液浄化手段）と、静脈側エアトラップチャンバ４と、複式ポンプ５と、除水ポンプ６と、表示手段７と、制御手段８と、判定手段９とを有して構成されている。なお、複式ポンプ５や除水ポンプ６等は、装置本体Ｈ（図２参照）内に配設されている。
【００１８】
血液回路１は、血液等の液体を流通させ得る可撓性チューブから成り、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂを有して構成されている。動脈側血液回路１ａには、その先端に動脈側穿刺針ａが接続可能とされているとともに、途中にしごき型の血液ポンプ２が配設されている。一方、静脈側血液回路１ｂには、その先端に静脈側穿刺針ｂが接続可能とされているとともに、途中に除泡用の静脈側エアトラップチャンバ４が接続されている。
【００１９】
そして、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ２を駆動させると、患者の血液は、動脈側穿刺針ａから採取され、動脈側血液回路１ａを通ってダイアライザ３に至り、該ダイアライザ３によって血液浄化が施された後、静脈側エアトラップチャンバ４で除泡がなされつつ静脈側血液回路１ｂを通って静脈側穿刺針ｂから患者の体内に戻る。これにより、患者の血液を血液回路１にて体外循環させつつダイアライザ３にて浄化することができるのである。
【００２０】
ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入ポート３ａ、血液導出ポート３ｂ、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄが形成されており、このうち血液導入ポート３ａには動脈側血液回路１ａの基端が、血液導出ポート３ｂには静脈側血液回路１ｂの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート３ｃ及び透析液導出ポート３ｄは、装置本体Ｈから延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。
【００２１】
さらに、ダイアライザ３の筐体部内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸の外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸には、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００２２】
装置本体Ｈは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って形成された複式ポンプ５と、透析液排出ラインＬ２において複式ポンプ５を迂回して接続されたバイパスラインＬ３と、該バイパスラインＬ３に接続された除水ポンプ６とを有して構成されている。そして、透析液導入ラインＬ１の一端がダイアライザ３（透析液導入ポート３ｃ）に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。また、透析液排出ラインＬ２の一端は、ダイアライザ３（透析液導出ポート３ｄ）に接続されるとともに、他端が排液手段（不図示）と接続されており、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を通ってダイアライザ３に至り、透析液流路を流動した後、透析液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ３を通って排液手段に送られるようになっている。
【００２３】
除水ポンプ６は、ダイアライザ３内の血液流路を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。すなわち、除水ポンプ６を駆動させると、透析液導入ラインＬ１から導入される透析液量よりも透析液排出ラインＬ２から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。なお、除水ポンプ６以外の手段（例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの）にて患者の血液から水分を除去するようにしてもよい。
【００２４】
血液浄化装置の装置本体Ｈは、図２に示すように、表示手段７を具備している。かかる表示手段７は、操作者が指等で触れることにより入力操作が可能なタッチパネル式の液晶画面７ａを有するもので、例えば図４に示すように、患者の治療に関する情報（治療の残り時間、静脈圧、血圧や脈拍等）を表示し得るとともに、操作者により血液浄化装置（治療手段）に対する所定操作が可能とされとされている。
【００２５】
さらに、本実施形態に係る表示手段７は、図５に示すように、血液浄化装置の所定動作を操作者に確認させるための確認表示Ａ及びその確認表示Ａの内容に同意した場合に操作者が操作するための確認キーＢを表示し得るものとされている。なお、確認キーＢと隣接した位置には、確認表示Ａの内容に同意しない場合に所定操作を取り消すためのキャンセルキーＣが表示されるようになっている。そして、操作者が確認キーＢを触れて操作することによって、血液浄化装置の所定動作を行わせることができるとともに、操作者がキャンセルキーＣを触れて操作することによって、所定動作を取り消すことができる。
【００２６】
制御手段８は、表示手段７の表示内容を制御し得るとともに、血液浄化装置（治療手段）における所定動作（例えば、血液ポンプ２、複式ポンプ５又は除水ポンプ６等のアクチュエータの駆動制御、電磁弁等のクランプ手段の開閉制御など）を行わせ得るものである。本実施形態に係る制御手段８は、治療に関する表示を表示手段７にて行わせ、血液浄化装置によって所定動作が行われる際、画面７ａの所定位置に確認表示Ａ、確認キーＢ及びキャンセルキーＣを表示させるとともに、確認キーＢが触れられて操作されると、判定手段９の判定結果に従い、血液浄化装置の所定動作を行わせ得るのである。
【００２７】
この血液浄化装置の所定動作は、例えば、血液浄化装置が具備する種々センサによって安全が確認できない動作、血液浄化治療以外の動作であって患者が血液回路１に接続されていると危害が及び虞がある動作（排液動作等）、又は血液浄化装置のメーカーが推奨しないパラメータにより行われる動作（推奨外のパラメータ設定時等）、血液浄化装置における各種デバイスの監視をオフにする（センサの電力供給を遮断して監視そのものを行わないものの他、監視を行っているが警報動作を行わず無視するもの等も含む）動作等が挙げられる。すなわち、操作者に確認させず自動的に動作してしまうと、安全上好ましくない動作を指し、その動作確認を操作者に行わせるために確認表示Ａを表示させ、同意した場合に限り確認キーＢを操作させるよう設定されているのである。
【００２８】
確認表示Ａによる表示内容は、血液浄化装置の所定動作に応じて相違し、例えば血液浄化治療が終了した後、血液回路１内の排液を回収する排液工程が行われる場合、図５に示すように、「動脈側及び静脈側血液が患者に接続されていないことを確認してください。チェック後、確認キーを押してください。」なる確認表示Ａと確認キーＢ及びキャンセルキーＣが表示される。また、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に透析液を充填させる液置換工程が終了した場合、図７に示すように、「薬液の残留はありませんか？透析液中に消毒・洗浄液用薬液が残留していないことと、組成が処方どおりであることを確認してから次の工程に進んでください。」なる確認表示Ａと確認キーＢ及びキャンセルキーＣが表示される。さらに、透析液流量を推奨から外れた数値（例えば、１００ｍＬ／ｍｉｎ）に変更する場合、図８に示すように、「透析液流量を１００ｍＬ／ｍｉｎに変更します。よろしいですか？」なる確認表示Ａと確認キーＢ及びキャンセルキーＣが表示される。
【００２９】
判定手段９は、制御手段８と電気的に接続され、確認表示Ａの表示から確認キーＢが操作されるまで所定時間（例えば１秒程度）経過したか否かを判定するもので、制御手段８は、当該判定手段９にて所定時間経過したと判定されたことを条件として血液浄化装置の所定動作を行わせるようになっている。すなわち、確認表示Ａの表示から所定時間経過して確認キーＢが操作されたことを条件として、血液浄化装置の所定動作を行わせるよう構成されているのである。
【００３０】
また、本実施形態においては、確認表示Ａの表示から確認キーＢが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーＢに対する操作を受け付けず、その受け付けない旨を画面７ａにて表示することにより報知し得るよう構成されている。例えば、確認表示Ａの表示時点から所定時間経過する前に確認キーＢが操作されると、確認表示Ａの目視が行われていない又は目視が不十分であると判断し、当該操作を受け付けず、図６に示すように、報知表示Ｄを表示することによって、操作を受け付けない旨の報知を行うよう制御される。なお、操作を受け付けない旨の報知は、表示手段７による表示に限らず、例えば警告灯の点灯又は点滅、スピーカーからの音声又は効果音の出力等であってもよい。
【００３１】
次に、本実施形態に係る制御手段による制御内容について、図３のフローチャートに基づいて説明する。
先ず、Ｓ１にて表示手段７の画面７ａに確認表示Ａと共に確認キーＢを表示させ（図５参照）、Ｓ２にて、その確認キーＢの表示からの経過時間を計測する。そして、Ｓ３にて確認キーＢに対する操作の有無を判断し、当該操作があった場合、Ｓ４に進み、判定手段９によって確認表示Ａの表示から所定時間経過したか否かの判定が行われる。Ｓ４にて所定時間が経過したと判定された場合、確認キーＢに対する操作を受け付け（Ｓ５）、所定動作を行わせる（Ｓ６）とともに、Ｓ４にて所定時間が経過していないと判定された場合、確認キーＢに対する操作を受け付けず（Ｓ７）、例えば図６に示すように、操作を受け付けない旨の報知を行わせる（Ｓ８）。
【００３２】
上記実施形態によれば、確認表示Ａの表示から所定時間経過して確認キーＢが操作されたことを条件として、血液浄化装置（治療手段）の所定動作を行わせるので、操作者が確認表示Ａを視認したであろう所定時間を経て確認キーＢが操作された場合に限り血液浄化装置の所定動作を行わせることができ、所定動作時の安全性をより確実に確保することができる。特に、本実施形態においては、確認表示Ａの表示から確認キーＢが操作されるまで所定時間経過したか否かを判定する判定手段９を具備し、当該判定手段９にて所定時間経過したと判定されたことを条件として血液浄化装置の所定動作を行わせるので、より確実に所定時間経過した場合に限って治療手段の所定動作を行わせることができる。
【００３３】
また、確認表示Ａの表示から確認キーＢが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーＢに対する操作を受け付けないので、確認キーＢに対する操作を受け付けて制御するものに比べ、制御を簡素化することができる。さらに、確認表示Ａの表示から確認キーＢが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーＢに対する操作を受け付けない旨を報知するので、確認キーＢの操作が受け付けられていない状態を操作者に把握させることができる。特に、本実施形態に係る治療手段は、患者の血液を浄化するための血液浄化装置から成るので、血液浄化装置による治療のための所定動作時の安全性をより確実に確保することができる。
【００３４】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、例えば確認表示Ａの表示から所定時間経過しない時点で確認キーＢが操作されたとき、再度同一の画面を表示させるもの、或いは異なる画面を表示させるものとしてもよい。また、確認表示Ａの表示から確認キーＢが操作されるまで所定時間経過しない場合、当該確認キーＢに対する操作を受け付けない旨を報知を行わないものとしてもよい。さらに、本治療装置を設置する医療機関により、任意選択的に判定手段９による判定を行わせる（すなわち、安全モードなるモード設定が可能とする）ようにしてもよい。なお、本実施形態に係る医療装置は、血液透析治療を行うための血液透析装置に適用されているが、他の治療を行うための装置であってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００３５】
確認表示の表示から所定時間経過して確認キーが操作されたことを条件として、治療手段の所定動作を行わせるものとされ、且つ、所定動作は、血液回路が患者に接続されているとその患者に危害が及ぶ虞がある動作であるとともに、確認表示は、血液回路が患者に接続されていないことを確認する旨の表示である医療装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。
【符号の説明】
【００３６】
１  血液回路
２  血液ポンプ
３  ダイアライザ（血液浄化手段）
４  静脈側エアトラップチャンバ
５  複式ポンプ
６  除水ポンプ
７  表示手段
８  制御手段
９  判定手段
Ａ  確認表示
Ｂ  確認キー
Ｃ  キャンセルキー
【図１】
0006516514.tif 000002
【図２】
0006516514.tif 000003
【図３】
0006516514.tif 000004
【図４】
0006516514.tif 000005
【図５】
0006516514.tif 000006
【図６】
0006516514.tif 000007
【図７】
0006516514.tif 000008
【図８】
0006516514.tif 000009