(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端を有するフレームであって、
フレームの近位端におけるハブ、
ハブから半径方向外側に延在しており、そしてフレームの閉塞面を画定している複数の湾曲半径方向支柱、ここで、前記フレームの遠位端は、集められた前記半径方向支柱の部分を含み、非外傷性の頂点及び前記フレームのテーパー状の外側プロファイルを形成する、及び、
複数の湾曲半径方向支柱から延在しており、そしてフレームの側方外側表面を画定するように、相互結合されたセルの列で構成されている、複数のセル、
を含む、フレーム、及び、
フレームの全体に取り付けられそして被覆しているカバー構成要素であって、それにより、カバー構成要素の少なくとも一部は閉塞デバイスの少なくとも一部を通した血液又は血栓の通過を調節する、カバー構成要素、
を含む、閉塞デバイス。
【請求項２】
前記近位端は丸みを帯びた近位端へと成形されている、請求項１記載の閉塞デバイス。
【請求項３】
前記頂点は非外傷性である、請求項１記載の閉塞デバイス。
【請求項４】
前記フレームは半径方向にバランスされている、請求項１記載の閉塞デバイス。
【請求項５】
前記フレームはフレームの側方外側表面から半径方向外側に延在している複数のアンカー要素をさらに含む、請求項１記載の閉塞デバイス。
【請求項６】
前記複数のアンカー要素は複数のセルのうちの少なくとも幾つかのセルにより画定されている空隙空間内に少なくとも部分的に配置されている、請求項５記載の閉塞デバイス。
【請求項７】
前記フレームは前駆体材料の単一のチューブ片から形成されている、請求項１記載の閉塞デバイス。
【請求項８】
前記セルの少なくとも幾つかは矩形形状を含むらせんバイアスされた六角形セルである、請求項１記載の閉塞デバイス。
【請求項９】
フレームのテーパー状の外側プロファイルはフレームをヒートセットすることにより得られる、請求項１記載の閉塞デバイス。
【請求項１０】
前記セルの少なくとも幾つかはひし形形状又は六角形形状を含む、請求項１記載の閉塞デバイス。
【請求項１１】
アンカーフレームをさらに含み、該アンカーフレームはアンカーフレームハブ及び該アンカーフレームハブから延在している１つ以上のアンカーアームを含み、該１つ以上のアンカーアームはそれぞれ自由端を画定しており、アンカーフレームハブはフレームのハブと結合されており、そして１つ以上のアンカーアームの自由端はフレームの側方外側表面から突出している、請求項１記載の閉塞デバイス。
【請求項１２】
前記フレームは第一の材料を含み、そして前記アンカーフレームは第一の材料とは異なる第二の材料を含む、請求項１１記載の閉塞デバイス。
【請求項１３】
前記アンカーフレームハブはフレームのハブの内部でネスティングされている、請求項１１記載の閉塞デバイス。
【請求項１４】
前記複数のアンカー要素のそれぞれのアンカー要素はワイヤを含む、請求項５記載の閉塞デバイス。
【請求項１５】
前記複数のアンカー要素のそれぞれのアンカー要素はチューブの部分を含む、請求項５記載の閉塞デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本開示は、患者内の開口部、導管又は構造を閉塞するために使用することができるインプラント可能なメディカルデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
心耳等の心臓特徴部は心血流障害の原因となることがあり、これは多数の心臓関連病理と関連している。例えば、左心耳（LAA）内血流障害によって生じる、心房細動に伴う合併症は、塞栓性脳卒中を引き起こす場合がある。LAAは筋肉からなる袋状物であり、心臓の左心房の前外側壁から延在し、左心房のための貯留部として機能する。正常な心周期では、LAAは左心房と共に収縮し、血液をLAAから送出する。これにより、血液がLAA内で滞留するのを一般に防いでいる。しかし、不整脈（例えば、心房細動）を特徴とする心周期では、LAAがしばしば十分に収縮できず、血液がLAA内に滞留してしまう場合がある。LAA内に滞留する血液は凝固して血栓を生じやすく、これがLAAから逸失して、最終的に塞栓性脳卒中を引き起こすことがある。
【発明の概要】
【０００３】
要旨
第一の一般的な態様において、閉塞デバイスはカバー構成要素を通した血液又は血栓の通過を調節するように構成されている、カバー構成要素を含む。閉塞デバイスはまた、長尺フレーム部材のそれぞれが、チューブの部分を含む複数の長尺フレーム部材を含む閉塞フレームを含む。長尺フレーム部材は閉塞フレームが拡張形態を取るときに、ほぼディスク形状部材を形成するように構成されており、長尺フレーム部材のそれぞれはほぼディスク形状部材のペタルを形成する。ほぼディスク形状部材の隣接ペタルは互いに少なくとも部分的にオーバーラップしており、そして閉塞フレームはカバー構成要素により少なくとも部分的に被覆されている。閉塞デバイスはインプラント位置で閉塞デバイスを固定するように構成された複数のアンカー部材を含むアンカーフレームをさらに含む。閉塞デバイスは第一のハブ構成要素をさらに含み、該第一のハブ構成要素から複数の長尺フレーム部材は延在しており、ここで、第一のハブ構成要素は閉塞フレームとアンカーフレームとの間に配置されている。閉塞デバイスは第二のハブ構成要素をさらに含み、該第二のハブ構成要素からアンカー部材は延在しており、ここで、第二のハブ構成要素は閉塞フレームとアンカーフレームとの間に配置されている。閉塞デバイスは結合部材をさらに含み、該結合部材は第一のハブ部材を第二のハブ部材に結合する。
【０００４】
様々な実装品は下記の１つ以上のものを含むことができる。複数のアンカー部材のそれぞれのアンカー部材はワイヤを含むことができる。複数のアンカー部材のそれぞれのアンカー部材はチューブの部分を含むことができる。複数のアンカー部材のそれぞれのアンカー部材は第二のチューブの部分を含むことができる。結合部材は1つ以上のニチノールワイヤを含むことができる。第一のハブ構成要素、第二のハブ構成要素及び結合部材はカバー構成要素により被覆されうる。アンカーフレームはカバー構成要素により少なくとも部分的に被覆されうる。アンカー部材のそれぞれは第二のハブ構成要素からほぼ遠位かつ半径方向に延在している第一の部分、第二の部分からほぼ近位かつ半径方向に延在している第三の部分を含む。第一の部分はまさに半径方向から遠位に約３０°である角度で第二のハブ構成要素から延在することができ、ここで、第二の部分はまさに半径方向から遠位に約７５°である角度で第一の部分から延在することができ、ここで、第三の部分はまさに半径方向から近位に約６０°である角度で第二の部分から延在することができる。アンカー部材のそれぞれは第二のハブ構成要素からほぼ半径方向に延在している第一の部分、第一の部分からほぼ近位方向に第一の部分から延在している第二の部分を含むことができる。結合部材は可撓性であることができ、第二のハブ構成要素に取り付けられている第二の端部を含むことができる。チューブはニチノールを含むことができる。
【０００５】
第二の一般的な態様において、閉塞デバイスはカバー構成要素を通した血液又は血栓の通過を調節するように構成されている、カバー構成要素、及び、複数の長尺フレーム部材を含む閉塞フレームを含む。長尺フレーム部材は閉塞フレームが拡張形態を取るときに、ほぼディスク形状部材を形成するように構成されており、長尺フレーム部材のそれぞれはほぼディスク形状部材のペタルを形成する。ほぼディスク形状部材の隣接ペタルは互いに少なくとも部分的にオーバーラップしており、そして閉塞フレームはカバー構成要素により少なくとも部分的に被覆されている。閉塞デバイスはまた、インプラント位置で閉塞デバイスを固定するように構成された複数のアンカー部材を含むアンカーフレームをさらに含み、該アンカー部材のそれぞれはチューブの部分を含む。閉塞デバイスはまた、第一のハブ構成要素を含み、該第一のハブ構成要素から複数の長尺フレーム部材は延在しており、そして、第一のハブ構成要素は閉塞フレームとアンカーフレームとの間に配置されている。閉塞デバイスは第二のハブ構成要素をさらに含み、該第二のハブ構成要素からアンカー部材は延在しており、第二のハブ構成要素は閉塞フレームとアンカーフレームとの間に配置されている。閉塞デバイスは結合部材をさらに含み、該結合部材は第一のハブ部材を第二のハブ部材に結合する。
【０００６】
第三の一般的な態様において、閉塞デバイスはカバー構成要素を通した血液又は血栓の通過を調節するように構成されている、カバー構成要素、及び、閉塞フレームが拡張形態を取るときに、ほぼディスク形状部材を形成するように構成されている複数の長尺フレーム部材を含む閉塞フレームを含む。長尺フレーム部材のそれぞれはほぼディスク形状部材を形成し、ここで、ほぼディスク形状部材の隣接ペタルは互いに少なくとも部分的にオーバーラップしており、そして閉塞フレームはカバー構成要素により少なくとも部分的に被覆されている。閉塞デバイスはまた、インプラント位置で閉塞デバイスを固定するように構成された第一のアンカーアーム及び第二のアンカーアームを含むアンカーフレームをさらに含み、ここで、第一のアンカーアームは第二のアンカーアームとは反対に向いている。閉塞デバイスは第一のハブ構成要素をさらに含み、該第一のハブ構成要素から複数の長尺フレーム部材は延在しており、そして第一のハブ構成要素は閉塞フレームとアンカーフレームとの間に配置されている。閉塞デバイスは第二のハブ構成要素をさらに含み、該第二のハブ構成要素から第一のアンカーアーム及び第二のアンカーアームは延在しており、第二のハブ構成要素は閉塞フレームとアンカーフレームとの間に配置されている。閉塞デバイスは可撓性結合部材をさらに含み、該結合部材は第一の端部及び第二の端部を含み、ここで、第一の端部は第一のハブ構成要素に取り付けられており、そして第二の端部は第二のハブ構成要素に取り付けられている。
【０００７】
第四の一般的な態様において、閉塞デバイスはフレーム及び該フレームに取り付けられているカバー構成要素を含み、それにより、カバー構成要素は閉塞デバイスの少なくとも一部を通した血液及び血栓の通過を少なくとも部分的に調節する。フレームはハブ、該ハブから半径方向外側に延在しておりそしてフレームの閉塞面を画定している複数の湾曲された半径方向支柱、及び、複数の湾曲された半径方向支柱から延在しておりそしてフレームの側方外側表面を画定する相互接続されたセル列で構成されている複数のセルを含む。
【０００８】
このような閉塞デバイスの様々な実装品は場合により、1つ以上の下記のものを含むことができる。フレームはフレームの側方外側表面から半径方向外側に延在している複数のアンカー要素をさらに含むことができる。複数のアンカー要素は複数のセルのうちの少なくとも幾つかのセルにより画定される間隙空間に少なくとも部分的に配置されうる。フレームは前駆体材料の単一チューブ状片から形成されうる。セルはらせんバイアスされて、矩形形状を含むことができる。閉塞デバイスはさらにギャザリング部材を含み、該ギャザリング部材はセルの最端列の頂点を通して編み込まれている。ギャザリング部材は張力下にあることができ、それにより、セルの最端列の各セルを、張力がないときよりも最端列のセルの他のセルに近くに配置させることができる。幾つかの実施形態において、セルはひし形形状セルである。幾つかの実施形態において、セルは六角形セルである。
【０００９】
１つ以上の実施形態の詳細は添付図面及び下記説明に示される。他の特徴、目的及び利点は記載及び図面ならびに特許請求の範囲から明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
図面の簡単な説明
【図１】図１は患者の体の内部の穴、欠損部、開口部又はアペンデージを閉塞するために使用することができる例示的なデバイスフレームの斜視図である。
【００１１】
【図２】図２は図１の例示的なデバイスフレームの分解図である。
【００１２】
【図３】図３は図１の例示的なデバイスフレームの側面図である。
【００１３】
【図４Ａ】図４Ａは例示的な閉塞デバイスの背面図である。
【００１４】
【図４Ｂ】図４Ｂは図４Ａの例示的な閉塞デバイスの側面図である。
【００１５】
【図５】図５は様々なプロファイルを有する例示的なディスク形状部材の側面図である。
【００１６】
【図６Ａ】図６Ａは本明細書中に提供される閉塞デバイスとともに使用されうる別の例示的なディスク形状部材の側面図である。
【００１７】
【図６Ｂ】図６Ｂは図６Ａのディスク形状部材の端面図である。
【００１８】
【図７Ａ】図７Ａは本明細書中に提供される閉塞デバイスとともに使用されうる別の例示的なディスク形状部材の側面図である。
【００１９】
【図７Ｂ】図７Ｂは図７Ａのディスク形状部材の端面図である。
【００２０】
【図８Ａ】図８Ａは本明細書中に提供される閉塞デバイスとともに使用できる、圧潰形態で示されている別の例示的なディスク形状部材である。
【００２１】
【図８Ｂ】図８Ｂは拡張形態で示されている、図８Ａの例示的なディスク形状部材の側面図である。
【００２２】
【図９Ａ】図９Ａは本明細書中に提供される閉塞デバイスとともに使用できる、別の例示的なディスク形状部材の側面図である。
【００２３】
【図９Ｂ】図９Ｂは図９Ａのディスク形状部材の端面図である。
【００２４】
【図１０】図１０は本明細書中に提供される閉塞デバイスとともに使用できる別の例示的なディスク形状部材の側面図である。
【００２５】
【図１１】図１１は本明細書中に提供される閉塞デバイスとともに使用できる、別の例示的なディスク形状の側面図である。
【００２６】
【図１２】図１２は例示的なアンカーフレームの斜視図である。
【００２７】
【図１３】図１３は例示的なカバー構成要素を含む図１２Ａ及び１２Ｂのアンカーフレームの斜視図である。
【００２８】
【図１４】図１４は例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００２９】
【図１５】図１５は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの側面図である。
【００３０】
【図１６】図１６Ａ〜Ｄは本明細書中に提供される閉塞デバイスとともに使用できるアンカー特徴部の例である。
【００３１】
【図１７】図１７は例示的なアンカーフレームの斜視図である。
【００３２】
【図１８】図１８は別の例示的なデバイスフレームの斜視図である。
【００３３】
【図１９Ａ】図１９Ａは例示的な閉塞デバイスフレームの斜視図である。
【００３４】
【図１９Ｂ】図１９Ｂは例示的な可撓性コネクタの拡大図である。
【００３５】
【図２０】図２０は例示的なデバイスフレームの斜視図である。
【００３６】
【図２１】図２１Ａ及び２１Ｂはそれぞれ例示的な閉塞デバイスの斜視図及び背面図である。
【００３７】
【図２２】図２２Ａ及び２２Ｂはそれぞれ別の例示的なデバイスフレームの斜視図及び側面図である。
【００３８】
【図２３】図２３は例示的なチューブ及び例示的な切断パターンを示し、それは図１４Ａ及び１４Ｂのフレームを形成するためにチューブを切断するために使用されうる。
【００３９】
【図２４】図２４は別のデバイスフレームの斜視図である。
【００４０】
【図２５】図２５は2つのアンカーフレームを含む例示的な閉塞デバイスの概念図である。
【００４１】
【図２６】図２６は例示的なリングハブ構成要素及び例示的なカラーロック構成要素の斜視図である。
【００４２】
【図２７】図２７は様々な例示的なハブ構成要素の図である。
【００４３】
【図２８】図２８は別の例示的なハブ構成要素の斜視図である。
【００４４】
【図２９】図２９は図２７（又は図２８）のハブ構成要素の様々な応用例の図を示す。
【００４５】
【図３０Ａ−３２Ａ】図３０Ａ、３１Ａ及び３２Ａはアンカーフレームを形成するためにチューブ（チューブの一部）を切断するのに使用されうる例示的な切断パターンの図である。
【００４６】
【図３０Ｂ−３２Ｂ】図３０Ｂ、３１Ｂ及び３２Ｂは図３０Ａ、３１Ａ及び３２Ａの切断パターンを使用して形成されたアンカーフレームの一部を示す図である。
【００４７】
【図３３Ａ】図３３Ａは本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの上面図である。
【００４８】
【図３３Ｂ】図３３Ｂは図３３Ａの例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００４９】
【図３３Ｃ】図３３Ｃは図３３Ａの例示的な閉塞デバイスの底面図である。
【００５０】
【図３４Ａ】図３４Ａは図３３Ａ〜３３Ｃの閉塞デバイスのフレームを形成するためにチューブ（又はチューブの一部）を切断するのに使用されうる切断パターンである。
【００５１】
図３４Ｂは図３５Ａ、３５Ｂ、３６Ａ及び３６Ｂの閉塞デバイスのフレームを形成するためにチューブ（又はチューブの一部）を切断するのに使用されうる切断パターンである。
【００５２】
【図３５Ａ】図３５Ａは本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスのフレームの斜視図である。
【００５３】
【図３５Ｂ】図３５Ｂは図３５Ａの閉塞デバイスのフレームの側面図である。
【００５４】
【図３６Ａ】図３６Ａは閉塞デバイスのフレーム上にカバリングを有する図３５Ａ及び３５Ｂの閉塞デバイスの側面図である。
【００５５】
【図３６Ｂ】図３６Ｂは図３６Ａの閉塞デバイスの端面図である。
【００５６】
【図３７Ａ】図３７Ａは本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスのフレームの斜視図である。
【００５７】
【図３７Ｂ】図３７Ｂは本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００５８】
【図３７Ｃ】図３７Ｃは本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００５９】
【図３８】図３８は本明細書中に提供される閉塞デバイスの実施形態とともに使用されうる別の例示的なアンカーフレームの斜視図である。
【００６０】
【図３９Ａ】図３９Ａは本明細書中に提供される閉塞デバイスの実施形態とともに使用されうる別の例示的なアンカーフレームのフレームの斜視図である。
【００６１】
【図３９Ｂ】図３９Ｂはカバー構成要素が追加されている図３９Ａのフレームの斜視図である。
【００６２】
【図４０】図４０は本明細書中に提供される閉塞デバイスの実施形態とともに使用されうる別の例示的なアンカーフレームの斜視図である。
【００６３】
【図４１Ａ】図４１Ａは本明細書中に提供される閉塞デバイスの幾つかの実施形態とともに使用されうる別の例示的なアンカーフレームの実施形態のフレームの斜視図である。
【００６４】
【図４１Ｂ】図４１Ｂは図４１Ａのフレームの端面図である。
【００６５】
【図４２】図４２は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの一部の側面図である。
【００６６】
【図４３Ａ】図４３Ａは図４２の閉塞デバイスの部分の例示的な設計の端面図である。
【００６７】
【図４３Ｂ】図４３Ｂは図４２の閉塞デバイスの部分の別の例示的な設計の端面図である。
【００６８】
【図４３Ｃ】図４３Ｃは図４２の閉塞デバイスの部分の別の例示的な設計の端面図である。
【００６９】
【図４４】図４４Ａ〜４４Ｄは本明細書中に提供される例示的な閉塞デバイスの展開を描く一連の図である。
【００７０】
【図４５】図４５Ａ〜４５Ｃは本明細書中に提供される幾つかの閉塞デバイスの実施形態のハブが一緒に結合されうる設計構成の例である。
【００７１】
【図４６】図４６は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００７２】
【図４７Ａ】図４７Ａは本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００７３】
【図４７Ｂ】図４７Ｂは図４７Ａの閉塞デバイスの端面図である。
【００７４】
【図４８】図４８は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの側面図である。
【００７５】
【図４９】図４９は身体導管内の開口部を密封するために該導管内で展開された閉塞デバイスの図である。
【００７６】
【図５０Ａ】図５０Ａは別の例示的な閉塞デバイスの実施形態の上面図である。
【００７７】
【図５０Ｂ】図５０Ｂは図５０Ａの閉塞デバイスの側面図である。
【００７８】
【図５０Ｃ】図５０Ｃはフレーム上にカバー構成要素を有する図５０Ａの閉塞デバイスのフレームの上方斜視図である。
【００７９】
【図５０Ｄ】図５０Ｄはフレーム上にカバー構成要素を有する図５０Ａの閉塞デバイスのフレームの側面図である。
【００８０】
【図５１】図５１は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００８１】
【図５２】図５２は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００８２】
【図５３】図５３は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００８３】
【図５４】図５４は図５６の閉塞デバイスのフレームを形成するためにチューブ（又はチューブの一部）を切断するのに使用されうる切断パターンである。
【００８４】
【図５５】図５５は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの側面図である。
【００８５】
【図５６】図５６は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００８６】
【図５７】図５７は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００８７】
【図５８】図５８は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００８８】
【図５９】図５９は図５８の閉塞デバイスのフレームを形成するためにチューブ（又はチューブの一部）を切断するのに使用されうる切断パターンである。
【００８９】
【図６０】図６０は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００９０】
【図６１】図６１は本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの略図である。
【００９１】
【図６２Ａ】図６２Ａは本明細書中に提供される実施形態に係る別の例示的な閉塞デバイスの斜視図である。
【００９２】
【図６２Ｂ】図６２Ｂは図６２Ａの例示的な閉塞デバイスの側面図である。
【００９３】
様々な図面中の同様の参照符号は同様の構成要素を示す。
【発明を実施するための形態】
【００９４】
詳細な説明
本ドキュメントは、例えば、患者の体内のスペース、穴、欠損部、開口部、アペンデージ、脈管又は導管を完全に、部分的に又は実質的に閉塞するのに有用なデバイス、システム及び方法を記載する。追加の用途は、幾つかの実施形態では、フィルタリングを含むことができる。幾つかのインプラント可能なメディカルデバイスは本明細書中に記載され、そして一般に、特定のデバイスに関連して記載される任意の特徴部は本明細書中に記載の任意の他のデバイスとともに使用することができる。幾つかの例では、特定のデバイスに関連して記載される１つ以上の特徴部は、別のデバイスの１つ以上の特徴部を交換するか又は置換することができる。幾つかの例では、特定のデバイスに関連して記載される１つ以上の特徴部は別のデバイスに追加されるか又は含まれることができる。また、本明細書中に記載の任意の特徴部の組み合わせ又は副次組み合わせは、一般に、本明細書中に記載の任意のデバイスとともに使用することができる。
【００９５】
例えば、本明細書中に記載されるデバイスは閉塞部分及びアンカー部分を含むことができ、そして幾つかの異なるタイプの閉塞部分及びアンカー部分を記載する。特定の実施形態は特定の閉塞部分及び特定のアンカー部分を含むことができるが、一般に、本明細書中に記載される任意の閉塞部分は、様々な実施形態において、本明細書中に記載される任意のアンカー部分とともに使用でき、また、その逆も成り立つ。同様に、閉塞部分及びアンカー部分が一体でないデバイスでは、幾つかのタイプの結合部材又は技術は閉塞部分をアンカー部分と組み合わせて閉塞デバイスを形成するために記載し、一般に、本明細書中に記載される任意の結合部材又は技術は閉塞部分及びアンカー部分の任意の組み合わせに使用できる。幾つかの例では、閉塞部分及びアンカー部分は別個に製造され、その後に、組み合わせてデバイスを形成することができる。幾つかの例では、閉塞部分及びアンカー部分は同時に製造されうる。
【００９６】
一般に、本明細書中に記載の任意のインプラント可能なメディカルデバイスは、さまざまな低侵襲的な経カテーテル展開技術を使用して、患者の体内のインビボ展開部位に送達されそして展開されることができる。例えば、本明細書中に記載の任意のインプラント可能なメディカルデバイスは、デリバリーカテーテルに解放可能に取り付けることができ、そしてデバイス及びデリバリーカテーテルはデリバリーシース内に装填されうる。デリバリーシースは患者の血管系に導入され、デリバリーシースの遠位端が標的インビボ展開部位に又はその付近に配置されるまで、血管系を通って前進されうる。インプラント可能なメディカルデバイスは、例えば、デリバリーカテーテルを使用して、デリバリーシースの遠位端からデバイスを押出し、そしてデリバリーカテーテルからデバイスを取り外すことによって、展開部位で展開されうる。幾つかの例では、デバイスは、デリバリーカテーテル及びインプラント可能なメディカルデバイスの位置を維持（又は前進）させている間にデリバリーシースをリトラクトし、そして、その後、デバイスをデリバリーカテーテルから取り外すことによって展開することができる。幾つかの実施形態では、デバイスの第一の部分（例えば、アンカー部分）はデバイスの第二の部分（例えば、閉塞部分）がデリバリーシースによって拘束されたままデリバリーシースから解放され、デバイスの第一の部分の位置決めが確認され、その後、デバイスの第二の部分はデリバリーシースから解放される。デリバリーカテーテル及びデリバリーシースは、その後、患者の身体から取り出され又はリトラクトされうる。幾つかの例において、テザー、縫合糸又はケーブルなどのリトリーバル要素はデバイスの一部に解放可能に取り付けられている。リトリーバル要素は、必要に応じて、展開後に、デバイスをリトリーブし又は再捕捉するために使用することができる。
【００９７】
本明細書中に記載のインプラント可能なメディカルデバイスの幾つかの実施形態はヒト心臓の左心耳（ＬＡＡ）を閉塞するために使用することができる。インプラント可能なメディカルデバイスを、ＬＡＡ又は他の適切なデリバリー部位などのデリバリー部位に、カテーテルシステムを通して又はその上で血管内にてデリバリーし、そして該部位で展開することができる。インプラント可能なメディカルデバイスは、例えば、左心房の主室（左心房チャンバー）からＬＡＡを単離するために、ＬＡＡ内で及び/又はＬＡＡ口を横切って展開することができる。これはＬＡＡ内の血栓形成及び/又はＬＡＡからの血栓脱出を防止することができる。このように、脳卒中の危険性を低減又は最小化することができる。
【００９８】
限定することなく、本明細書中に記載されるデバイスは心臓を含む患者の体内の空間、穴、欠損部、開口部、脈管、導管又はアペンデージ、例えば、右心耳又は左心耳、瘻、動脈瘤、動脈管開存、心房中隔欠損、心室中隔欠損、弁傍漏れ、動静脈奇形、又は、限定するわけではないが、消化管を含む体内管を閉塞するために使用することができる。例えば、幾つかの実施形態において、本明細書中に提供される閉塞デバイスは結腸などの体内管の壁の開口部を閉塞するために使用することができる。閉塞デバイスは、多種多様な開口部幾何形状及びサイズに適合するのに十分な柔軟性があり、そして展開部位で様々な構造幾何形状に適合するように高度の順応性があるフレームを提供する。特に、デバイスの実施形態は、穿孔からの臨床後遺症が有意に低減され、又は、左心耳組織の外傷性穿孔なしに強固で確実な固定性を提供する、左心耳閉塞デバイスフレームを提供することができる。
【００９９】
幾つかの実施形態では、本明細書中に記載されるデバイスは二つ以上の形態をとることができる。例えば、デバイスがデリバリーシース内で展開部位にデリバリーされている間に、デバイスは圧潰された又はデリバリー形態をとることができる。デバイスの展開に続いて、デバイスは拡張又は展開形態をとることができる。例えば、デバイスが展開されている間に、デバイスは１つ以上の部分的に拡張又は部分的に展開された形態をとることができる。
【０１００】
図１は患者の体内の穴、欠損部、開口部又はアペンデージを閉塞するために使用することができる例示的なデバイスフレーム１００の斜視図である。デバイスフレーム１００は２つのサブフレーム：閉塞フレーム１０２及びアンカーフレーム１０４を含み、その各々は図１のデバイスフレーム１００の分解図である図２に示されている。本明細書中で議論されるデバイスフレームは、例が閉塞用途に関して一般に記載されているので、一般に、閉塞フレームを含むものとして記載されるが、閉塞が望まれないろ過用途では閉塞フレームはフィルタフレームとして参照されうる。すなわち、任意の記載の閉塞フレームは、例えば、フィルタフレームであることもできる。さらに下記で記載されるとおり、閉塞フレーム１０２の少なくとも一部はカバー構成要素（図示せず）により被覆されていてよく、該カバー構成要素はカバー構成要素を通した血液及び/又は血栓の通過を調節するように、すなわち、カバー構成要素を通した血液及び/又は血栓の流れを実質的に閉塞するように構成されている。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム１０４はカバー構成要素により被覆されていない。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム１０４の一部はカバー構成要素により被覆されており、幾つかの実施形態において、アンカーフレームはカバー構成要素により（又は第二のカバー構成要素により）実質的に被覆されている。
【０１０１】
閉塞フレーム１０２は、この例では、１２本の長尺フレーム部材１０６を含む。他の例では、閉塞フレーム１０２は２、３、４、５、６、７、８、９、１０又はそれ以上の長尺フレーム部材１０６を含む。長尺フレーム部材１０６の各々は閉塞フレーム１０２のペタル１０８（例えば、ペタル１０８ａ及び１０８ｂを参照されたい）を形成するように構成されており、そしてペタル１０８は一緒になって、閉塞フレーム１０２のほぼディスク形状部材１１０（図３を参照されたい）を形成する。図１を参照して判るように、閉塞フレーム１０２の隣接ペタル(例えば、ペタル１０８ａ及びペタル１０８ｂ)は幾つかの実施形態において、互いに部分的にオーバーラップしている。ほぼディスク形状部材１１０は幾つかの実施形態において、ほぼ円形を有することができ、他の実施形態において、卵形又はほぼ楕円形の形状、又は、意図した目的による閉塞のための他の適切な形状を有することができる。幾つかの実施形態において、ほぼディスク形状部材はデバイスの長手方向軸に関して対称である。幾つかの実施形態において、ほぼディスク形状部材はデバイスの長手方向軸に関して非対称又は偏心状である。ペタルを形成するように構成された長尺フレーム部材１０６を有するこの例のディスク形状部材１１０は１つのタイプのディスク形状部材であり、ペタルを含まない多くの他のものも考えられ、限定するわけではないが、図６Ａ〜１０及び３４Ｂ〜３６Ｂを参照して記載されるものが挙げられる。
【０１０２】
アンカーフレーム１０４は、この例では、５本の長尺アンカー部材１１４を含み、該アンカー部材はデバイスを組織に固定し、そしてインプラント位置で閉塞デバイス１００をアンカーするために使用することができる。他の例では、アンカーフレーム１０４は２、３、４、６、７、８、９、１０又はそれ以上のアンカー部材１１４を含むことができる。長尺アンカー部材１１４は様々な形状、サイズ及び形態を有することができる。この例での長尺アンカー部材１１４の各々は第一のアンカーアーム１１６ａ及び第二のアンカーアーム１１６ｂを含む。各アンカー部材１１４に２つのアンカーアーム（１１６ａ及び１１６ｂ）を含むことにより、アンカー部材１１４の半径方向反発力が増加されうる。幾つかの場合には、側方剛性も増加されうる。他の例では、長尺アンカー部材１１４は単一のアンカーアームを含むことができる。
【０１０３】
長尺フレーム部材１０６は第一のハブ構成要素１１８から延在しており、そして長尺アンカー部材１１４は第二のハブ構成要素から延在している。第一のハブ構成要素１１８及び第二のハブ構成要素は各々閉塞フレーム１０２とアンカーフレーム１０４との間に配置されている。結合部材１２２（図２を参照されたい）は第一のハブ構成要素１１８及び第二のハブ構成要素を結合する。幾つかの実施形態において、結合部材１２２は可撓性である。この関係において、「可撓性」はわずかな力の下で容易に動かされることを意味する。他の実施形態において、結合部材１２２は相対的に可撓性が低い。下記の幾つかの議論において、結合部材１２２は可撓性であることが想定できる。例えば、可撓性結合部材１２２ は第一のハブ構成要素１１８に結合されている第一の端部、及び、第二のハブ構成要素１２０に結合されている第二の端部を含むことができる。可撓性結合部材１２２は、閉塞フレーム１０２とアンカーフレーム１０４との間の連結を可能にする。例えば、可撓性結合部材１２２は閉塞フレーム１０２とアンカーフレーム１０４との間の連結ジョイントを提供することができる。図２の可撓性結合部材１２２はボール端部(例えば、レーザ溶接ボール)をその第一の端部に含み、そしてボール端部は第一のハブ構成要素１１８により受け入れられることができる。他の例において、可撓性結合部材はまた、第二のボールを第二の端部に含み、そして第二のボールは第二のハブ構成要素１２０により受け入れられることができる。ボール端部（又は他の保持特徴部）は様々な実施形態において、第一のハブ構成要素及び第二のハブ構成要素１１８、１２０を保持するように機能することができる。幾つかの例において、結合部材１２２はらせん形状又はコイル巻き形状を有することができる。幾つかの例において、結合部材１２２はリンケージを含むことができる。幾つかの例において、結合部材はビーズ状チェーンを含む。
【０１０４】
幾つかの例において、第二のハブ構成要素１２０は可撓性結合部材１２２及びカラーロック構成要素１２３とともに第一のハブ構成要素１１８に取り付けられることができる。カラーロック構成要素１２３は場合により、係合特徴部として使用でき、そしてタブ特徴部又はメカニカルストップの他の手段により第一のハブ構成要素１１８に取り付けられることができる。例えば、カラーロック１２３はカラーロックの内側表面に溝を含むことができ、そして第一のハブ構成要素１１８はカラーロックの溝中にロックしうるタブ特徴部を含むことができる。このように、カラーロック１２３は、例えば、デバイスのスナップ締めアセンブリを促進することができる。
【０１０５】
閉塞フレーム１０２及び長尺フレーム部材１０６を再び参照すると、閉塞フレーム１０２は材料のチューブを切断することにより形成される。例えば、長尺フレーム部材１０６の所定のパターンに従ってチューブを切断し、ここで、長尺フレーム部材１０６の第一の端部は第一のハブ構成要素１１８から延在している。第三のハブ構成要素１２４は図示の例では、長尺フレーム部材１０６の他端を終端とする。第一のハブ構成要素１１８及び第三のハブ構成要素１２４はチューブの筒形部分であることができる。第一のハブ構成要素１１８、第三のハブ構成要素１２４及び長尺フレーム部材１０６は、切断プロセスの後にチューブの残りの部分を含むので、すべてチューブの部分であることができる。幾つかの実施形態において、長尺フレーム部材１０６は第一のハブ構成要素１１８及び第三のハブ構成要素１２０の間にらせん状に延在している。
【０１０６】
閉塞フレーム１０２（及び本明細書中に提供される他のデバイスのフレーム）を形成するために使用されるチューブはニチノール（ＮｉＴｉ）、Ｌ６０５スチール、ステンレススチール又は任意の他の適切な生体適合性材料から形成されることができる。幾つかの実施形態において、生体再吸収性又は生体吸収性材料、例えば、生体再吸収性又は生体吸収性ポリマーを用いることができる。材料のチューブは様々な方法で切断されることができる。例えば、チューブはレーザによって切断することができる。或いは、幾つかの例のみを表示すると、チューブはブレードにより、ウォータージェットにより切断されることができ、又は、電気化学的にミリングされることができる。
【０１０７】
幾つかの実施形態において、閉塞フレーム１０２（及び本明細書中に提供される他のデバイスのフレーム）の一部又は全部を、向上した放射線可視性のために放射線不透過性コーティングでコーティング（例えば、スパッタコーティング）する。例えば、幾つかのそのような実施形態において、フレームの一部又は全部を貴金属で被覆することができ、該貴金属としては、限定するわけではないが、タンタル、白金などが挙げられる。
【０１０８】
アンカーフレーム１０４を再び参照すると、長尺アンカー部材１１４は第二のハブ構成要素１２０から延在しているワイヤにより形成される。第二のハブ構成要素１２０は様々な形態を有することができる。図示の例では、第二のハブ構成要素１２０はほぼリング形状を有し、該リングの壁の軸方向にわたって一連の穴を有する。アンカー部材１１４を形成するためのワイヤの第一の端部は溶接又はメカニカルターミネーションなどにより、第二のハブ構成要素１２０に取り付けることができる。図３を参照して判るように、アンカー部材１１４を形成するワイヤの第一の部分１２６はまさに半径方向から遠位に約１０°の角度で、第二のハブ構成要素１２０からほぼ半径方向に延在している。アンカー部材１１４を形成するワイヤの第二の部分１２８はディスク１１０に向かって近位方向に向いている。
【０１０９】
図４Ａは例示的な閉塞デバイス１５０の正面図であり、図４Ｂは斜視図である。デバイス１５０は図１〜３を参照して上述した閉塞フレーム１０２と類似である閉塞フレーム１５２を含むが、閉塞フレーム１５２は１２本でなく、１０本の長尺フレーム部材を含む。デバイス１５０は図１〜３を参照して上述したアンカーフレーム１０４と類似であるアンカーフレーム１５４を含むが、アンカーフレーム１５４は５本でなく、１０本の長尺アンカー部材を含む。
【０１１０】
デバイス１５０は、閉塞フレーム１５２を被覆するカバー構成要素１５６を含む。この例では、カバー構成要素１５６は閉塞フレーム１５２を被覆し、そして長尺フレーム部材の部分に取り付けられている。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６は接着剤を使用して、長尺フレーム部材の少なくとも幾つかの部分に取り付けられている。幾つかの実施形態において、ＦＥＰ（フッ素化エチレンプロピレン）を接着剤として用いて、カバー構成要素１５６を長尺フレーム部材に取り付ける。例えば、ＦＥＰコーティングを長尺フレーム部材の部分に適用することができ、そしてＦＥＰは長尺フレーム部材にカバー構成要素１５６を接着するための結合剤として作用することができる。幾つかの実施形態において、放射線不透過性材料を接着剤と組み合わせて、カバー構成要素１５６を長尺フレーム部材に取りるために使用することができる。例えば、幾つかの実施形態では、放射線不透過性粉末（例えば、タングステン粉末）を接着剤と混合することができる。そのような放射線不透過性材料が長尺フレーム部材にカバー構成要素１５６を取り付けるための接着剤と組み合わせて使用されるときに、閉塞デバイス１５０（及び、このような放射線不透過性材料を含む本明細書中に記載の他のデバイス）は（例えば、蛍光透視法を用いて）放射線可視化の観点から向上されうる。
【０１１１】
幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６の部分は、カバー構成要素１５６を長尺部材にバンド締めすることによって長尺部材に取り付けることができる。例えば、幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６の部分、例えば、限定するわけではないが、カバー構成要素１５６の端部は、バンド締めを用いて長尺部材又はハブ部材に取り付けられる。バンド締めは様々な材料であることができ、限定するわけではないが、生体適合性膜材料、縫合糸材料、金属材料など及びそれらの組み合わせが挙げられる。このような取り付け材料及び技術はまた、本明細書中に提供される閉塞デバイスの他の実施形態にも使用することができる。
【０１１２】
幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６は閉塞フレーム１５２（及びアンカーフレーム１５４などの他の部分）の選択された領域に取り付けられ、そして閉塞フレーム１５２の他の領域に取り付けられていない。この技術は、インプラント部位での患者の解剖学的構造のトポグラフィーに対する閉塞デバイス１５０の適合性の向上を促進することができる。このような技術はまた、本明細書中に提供される閉塞デバイスの他の実施形態でも使用することができる。
【０１１３】
カバー構成要素１５６は、カバー構成要素１５６を通した血液及び/又は血栓の通過を調節し、そして、幾つかの例では、ろ過し又は実質的に調節し又は阻害するように構成されている。幾つかの実施形態は急速な組織進界成長を誘発し、そしてカバー構成要素を通した血液及び/又は血栓の通過を即座に閉塞するように構成されているカバー構成要素を提供する。カバー構成要素１５６は長尺フレーム部材のそれぞれ伸長部及び圧潰部を収納するために延伸しそして圧潰することができる、多孔性弾性部材であることができる。カバー構成要素１５６の孔は、実質的に、又は、幾つかの例では完全に、血液、他の体液、血栓及び塞栓の通過を防止するようなサイズであることができる。幾つかの実施形態では、カバー構成要素１５６はカバー構成要素１５６を通る血液、他の体液、血栓、塞栓、又は他の身体材料の通過を防止し又は実質的に防止する。カバー構成要素１５６は微孔性構造を有することができ、該微孔性構造は閉塞デバイス１５０の耐久性閉塞及び補足的な固着強度のための組織進界成長の足場を提供する。カバー構成要素１５６の幾つかの実施形態は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）ポリマーなどのフルオロポリマーを含む。幾つかの実施形態では、カバー構成要素１５６は膜状カバリングとすることができる。幾つかの実施形態では、カバー構成要素１５６はフィルムとすることができる。幾つかの実施形態では、カバー構成要素１５６はろ過媒体とすることができる。
【０１１４】
幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６はカバー構成要素１５６を通る流体通過の調節が即時であり、血栓プロセスに依存しないように構成されている。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６は１つ以上の化学的又は物理的方法によって変性され、それにより、カバー構成要素１５６の特定の物理的特性を向上させることができる。例えば、親水性コーティングをカバー構成要素１５６に適用し、カバー構成要素１５６の湿潤性及びエコー半透明性を改善することができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６は、内皮細胞の付着、内皮細胞遊走、内皮細胞増殖及び血栓症に対する抵抗性の１つ以上を促進する化学的部分で修飾されうる。幾つかの実施形態では、カバー構成要素１５６は共有結合したヘパリンで修飾されても、又は、創傷治癒を促進するか又は組織の炎症を低減するために現場で放出される１種以上の薬剤物質で含浸されてもよい。幾つかの実施形態では、薬剤はコルチコステロイド、ヒト成長因子、抗有糸分裂剤、抗血栓剤又はデキサメタゾンリン酸ナトリウムであることができる。
【０１１５】
幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６は、カバー構成要素を通した流体流を調節し、ろ過特性を形成し、及び/又は、カバー構成要素１５６への組織進界成長の傾向に影響を及ぼすために事前穿孔されている。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６はカバー構成要素１５６を剛化させ、又は、表面テキスチャーを付与するために処理される。例えば、幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６はＦＥＰ粉末により処理されて、剛化されたカバー構成要素１５６を提供し、又は、カバー構成要素１５６上に丸みを帯びた表面を提供する。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６の選択された部分はそのように処理され、カバー構成要素１５６の他の部分はそのように処理されない。他のカバー構成要素１５６材料処理技術はまた、有利な機械特性及び組織応答相互作用を提供するように使用されうる。そのような材料及び技術は本明細書中に提供される任意の閉塞デバイスに使用されうる。
【０１１６】
幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６はフルオロポリマー（例えば、延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）又はＰＴＦＥ）から形成されうる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６はポリエステル、シリコーン、ウレタンもしくは別の生体適合性ポリマー又はそれらの組み合わせから形成されうる。幾つかの実施形態において、生体再吸収性又は生体吸収性材料、例えば、生体再吸収性又は生体吸収性ポリマーを用いることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６はダクロンを含むことができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６はニット又はファイバーを含むことができる。カバー構成要素１５６は様々な実施形態において、織布又は不織布であることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素１５６はコポリマーから形成されうる。幾つかの例では、カバー構成要素１５６の第一の部分は第一の材料から形成され、そしてカバー構成要素１５６の第二の部分は第二の材料から形成されてよい。例えば、デバイスの閉塞フレームを被覆するカバー構成要素１５６の部分は第一の材料から形成され、そしてデバイスのアンカーフレームを被覆するカバー構成要素１５６の部分は第二の材料から形成されうる。
【０１１７】
図１を再び参照すると、アンカーフレーム１０４は閉塞フレーム１０２の遠位にあると言われる。というのは、展開後に、アンカーフレーム１０４の位置は、一般に、デリバリーシステムに対して閉塞フレーム１０２の遠位にあるからである。対照的に、閉塞フレーム１０２はアンカーフレーム１０４の近位にあると言われる。というのは、その展開位置は、一般に、アンカーフレーム１０４と比較して、デリバリーシステムに対して近位にあるからである。幾つかの例では、アンカーフレーム１０４はデリバリーシースから展開され、そして閉塞フレーム１０２はその後、デリバリーシースから展開される。ＬＡＡを参照して、デバイスの展開後に、アンカーフレーム１０４は、一般に、ＬＡＡの内部に深い位置にあってよく、一方、閉塞フレーム１０２は心臓の左心房に面するように配向されることができる。
【０１１８】
これまで記載した例において、閉塞フレームの長尺フレーム部材はチューブの一部であったが、他の例では、長尺フレーム部材はワイヤである。同様に、これまで記載したアンカーフレームのアンカー部材はワイヤを含んだが、幾つかの例では、アンカー部材はチューブ（例えば、閉塞フレームが形成されているものと同一であるか、又は、別個の第二のチューブのいずれか）から形成されうる。
【０１１９】
閉塞フレーム及び/又はアンカーフレームの一方又は両方がワイヤである長尺部材を含む実施形態では、このようなワイヤは、例えば、自己拡張型デバイスのためのスプリングワイヤ、形状記憶合金ワイヤ又は超弾性合金ワイヤであることができる。長尺部材はニチノール（ＮｉＴｉ）、Ｌ６０５スチール、ステンレススチール又は任意の他の適切な生体適合性材料から作ることができる。幾つかの実施形態において、白金、タンタル、イリジウム、パラジウムなど、充填材を含むニチノールチューブなどの伸線チューブを使用することができる。幾つかの実施形態では、生体再吸収性又は生体吸収性材料、例えば、生体再吸収性又は生体吸収性ポリマーを用いることができる。ＮｉＴｉの超弾性特性は、幾つかの実施形態によると、ＮｉＴｉを長尺部材のための特に良好な候補材料（例えば、ＮｉＴｉワイヤはヒートセットして、所望の形状にすることができる）とすることができる。長尺部材がデリバリーシースから体腔に展開されるときのように、制限のより少ない環境に配置されるときに、長尺部材が所望の形状に自己拡張されることができるように、ＮｉＴｉをヒートセットすることができる。長尺部材は、それぞれのフレームのための、一般にデバイスのための構造及び形状を提供することができる。一般に、本明細書中に記載のデバイスは、デバイスの目的に合わせるように所望のとおりに成形されている長尺部材を含む。長尺部材は、一般に、順応性、疲労耐性、及び、長尺部材が格納された長さを有するように弾性であることができる。長尺部材は予備形成された形状に圧潰させそして伸長させることを可能にするバネ性を有することができる（例えば、デバイスのフレームは予備形成された形状を有することができる）。
【０１２０】
幾つかの実施形態において、長尺部材の直径又は厚さは、約０．００８”〜約０．０１５”又は約０．００９”〜約０．０３０”の範囲であることができるが、他の実施形態において、より小さな又はより大きな直径又は厚さを有する長尺部材を使用することができる。幾つかの実施形態において、長尺部材の各々は同一の直径を有する。幾つかの実施形態では、長尺部材の１つ以上の部分は直径がテーパー状であってよい。長尺部材は円形断面形状を有してよく、又は、矩形又は他の多角形などの非円形の断面形状を有してよい。長尺部材が有することができる他の断面形状の例としては、正方形、楕円形、矩形、三角形、D字形、台形又は、編組もしくは鎖状構築物によって形成される不規則な断面形状が挙げられる。幾つかの実施形態では、閉塞デバイスは平坦な長尺部材を含むことができる。幾つかの例では、長尺部材は、長尺部材の直径が長尺部材の長さに沿って変化するように、センタレス研削技術を用いて成形することができる。
【０１２１】
上記のとおり、本明細書中で議論されるデバイスは圧潰形態を取ることができ、ここで、デバイスをデリバリーシース内に配置するために低断面プロファイルを取るようにデバイスの閉塞フレーム及びアンカーフレームは伸長されうる。幾つかの例において、デバイスがデリバリーシース中に引き込まれるときに、長尺フレーム部材及びアンカー部材は圧潰又は伸長される。シースはデバイスをシース内に配置している間に拘束環境を提供し、そしてデリバリー形態にデバイスを維持することができる。デバイスは長尺部材のバイアス又は形状記憶特性の結果として自己拡張するような構成とされることができ、ここで、デバイスはデリバリーシースを出てくるなどの拘束環境からの解放時に自己拡張することができる。
【０１２２】
図５は、図３のほぼ平坦なディスク形状部材１１０とは対照的に、ディスク形状部材は異なる形状プロファイルを有することができることを示している。例えば、ディスク形状部材は近位に向いた凹状プロファイル１６０、遠位に向いた凹状プロファイル１６２、又は、「Ｓ」形状プロファイルを有することができ、ここで、ディスクの縁部分はほぼ近位に向いた凹状である。別の代替物(図示せず)は「Ｓ」形状プロファイルであり、ここで、ディスクの縁部分はほぼ遠位に向いた凹状である。さらに、幾つかの実施形態（例えば、図４Ｂ、６Ａ、７Ａ、８Ｂ、９Ａ、１０、１１などを参照されたい)において、ディスク形状部材はほぼ平坦ではなく、球状形状を有する。このような球状形状のディスク形状部材は本明細書中に提供される任意の閉塞デバイスとともに使用できる。
【０１２３】
図６Ａ及び６Ｂは本明細書中に提供される閉塞デバイスの実施形態とともに使用されるディスク形状部材６６０の別の例示的な実施形態を示す。ディスク形状部材６６０は第一のフレーム部分６６２、第二のフレーム部分６６４、周囲部材６６６及びカバリング６６８を含む。周囲部材６６６は第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４のほぼ円形周囲に配置されている。カバリング６６８は第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４ならびに周囲部材６６６の上に配置されている。
【０１２４】
第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４は各々、中心ハブ及び該中心ハブから半径方向に突出している複数のスポーク部材を含む。第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４は本明細書中の他の箇所に記載の任意のフレーム材料から作られることができる。幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４は同一の設計形態を有しているが、幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４は異なる設計形態を有する。図示の実施形態において、各フレーム部分６６２及び６６４は同一の設計形態を有し、中央ハブ及び８本のスポーク部材を含む。第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４がディスク形状部材６６０へと組み立てられるときに、第一のフレーム部分６６２は第二のフレーム部分６６４に対して単に１８０°反転され、それにより、第一のフレーム部分６６２は第二のフレーム部分６６４の鏡像となる。さらに、図示の実施形態では、第一のフレーム部分６６２は約２２．５°回転され、それにより、第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４のスポーク部材は互いにずれている。ディスク形状部材６６０と類似の構成である幾つかのディスク形状部材の実施形態において、異なる数のスポーク部材、例えば、２、３、４、５、６、７、９、１０、１１、１２又は１２を超えるスポーク部材が含まれる。第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４は本明細書中の他の箇所に記載の任意の材料の長尺部材から製造されることができる。
【０１２５】
周囲部材６６６は、ディスク形状部材６６０の周囲にほぼ円周状に配置されている。幾つかの実施形態において、周囲部材６６６は第一のハブ６６２及び第二のハブ６６４のスポーク部材の端部（例えば、先端）の付近に配置され、そしてそれと接触されうるが、周囲部材６６６はスポーク部材と独立している。幾つかの実施形態において、周囲部材６６６はディスク形状デバイス６６０による柔軟性外側リムコーディングである。周囲部材６６６は材料から製造され、該材料としては限定するわけではないが、シリコーン、ポリウレタンなどの弾性ポリマー材料、又は、ストランドＮｉＴｉワイヤ又は中実ＮｉＴｉワイヤを含むＮｉＴｉなどの金属ワイヤが挙げられる。幾つかの実施形態において、周囲部材６６６はカバリング６６８に取り付けられている。例えば、周囲部材６６６はカバリング６６８に縫われ、接着され、クリップされうる。幾つかの実施形態において、周囲部材６６６はアップホルステリーパイピングトリムに類似している結果を提供するように、一緒に結合されているカバリング６６８の部分の間に挟まれている。
【０１２６】
第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４ならびに周囲部材６６６はカバリング６６８により構造的に固定され、ディスク形状部材６６０を形成することができる。カバリング６６８は本明細書中の他の箇所に記載の任意のカバー材料から製造されうる。
【０１２７】
ディスク形状部材６６０はデリバリーシースのルーメン内の配置のために低プロファイル形態に軸方向に伸長されうる。低プロファイル形態では、第一のフレーム部分６６２及び第二のフレーム部分６６４のスポーク部材は約９０°で折り畳み、ディスク形状部材６６０の中央軸とほぼ平行となることができる。周囲部材６６６はループとしての形態を維持しながら、ディスク形状部材中の中央軸とほぼ平行になるように、軸方向に伸長されうる。デリバリーシースからの展開時に、ディスク形状部材６６０は半径方向に拡張し、そして軸方向に収縮し、示した拡張形態を取ることができる。
【０１２８】
図７Ａ及び７Ｂは本明細書中に提供される閉塞デバイスの実施形態とともに使用されるディスク形状部材６７０の別の例示的な実施形態を示す。ディスク形状部材６７０は第一のフレーム部分６７２、第二のフレーム部分６７４及びカバリング６７８を含む。場合により、ディスク形状部材６７０はまた、上記の周囲部材６６６のような周囲部材（図示せず）を含むことができる。
【０１２９】
第一のフレーム部分６７２及び第二のフレーム部分６７４は第一のフレーム部分６７２及び第二のフレーム部分６７４の中央ハブからほぼ半径方向に突出しているペタル形状スポークを有する。この実施形態において、第一のフレーム部分６７２及び第二のフレーム部分６７４の各々は５つのペタル形状スポークを有するが、他の実施形態において、他の数のペタル形状スポークが含まれ、例えば、２、３、４、６、７、８、９、１０又は１０を超えるペタル形状スポークが含まれる。第一のフレーム部分６７２及び第二のフレーム部分６７４は本明細書中の他の箇所に記載の長尺部材の任意の材料から製造されうる。
【０１３０】
ペタル形状スポークの幅は所望のとおりに選択されうる。幾つかの実施形態において、すべてのペタル形状スポークは同一の幅を有するが、幾つかの実施形態において、ペタル形状スポークは２つ以上の異なる幅を有する。より少数のペタル形状スポークを有する実施形態はより広いペタル形状ハブを有することができ、そしてより多数のペタル形状スポークを有する実施形態はより狭いペタル形状スポークを有することができるが、このような設計慣習は必須ではない。幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６７２及び第二のフレーム部分６７４の隣接ペタル形状スポークは互いに間隔を開けているが（図示のとおり）、幾つかの実施形態において、隣接ペタル形状スポークは互いにオーバーラップする。幾つかの実施形態において、ペタル形状スポークは隣接ペタルにのみオーバーラップするが、幾つかの実施形態において、ペタル形状スポークは隣接ペタル形状スポーク及び非隣接ペタル形状スポークにオーバーラップする。
【０１３１】
ディスク形状部材６６０に関して上記したとおり、幾つかの実施形態において、ディスク形状部材６７０の第一のフレーム部分６７２及び第二のフレーム部分６７４は同一の設計形態を有するが（図示のとおり）、フレーム部分は、他の実施形態では、非類似の設計形態を有することができる。５本のスポークを有する例示的な実施形態において、第一のフレーム部分６７２は第二のフレーム部分６７４に対して１８０°反転され、そして約３６°回転され、それにより、第一のフレーム部分６７２及び第二のフレーム部分６７４のペタル形状スポークは互いにずれている。
【０１３２】
ディスク形状部材６７０はカバリング６６８を含み、該カバリング６６８は任意のカバー材料から製造でき、そして本明細書中の他の箇所に記載の任意のカバー材料処理剤を含むことができる。幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６７２及び第二のフレーム部分６７４は本明細書中の他の箇所に記載の任意の技術を用いて、カバリング６６８に取り付けられることができ、該技術としては、限定するわけではないが、カバリング６６８の複数の層の間でフレーム部分６７２及び６７４を縫い合わせ、接着し、クリッピングし、サンドイッチすることなどが挙げられる。ディスク形状部材６７０の幾つかの実施形態において、ペタル形状スポークはカバリング６６８により少なくとも部分的に個々に被覆される。例えば、隣接ペタル形状スポークがオーバーラップしている実施形態において、各スポークはカバリング６６８でほぼ個々に被覆されうる。このような形態はディスク形状部材６７０が展開される箇所の解剖学的形態に有意に適合するディスク形状部材６７０を提供することができる。幾つかの実施形態において、カバリング６６８は、一般に、第一のフレーム部分６７２及び第二のフレーム部分６７４を全体として被覆することができる。幾つかの実施形態において、カバリング６６８はペタル形状スポークを個々に被覆することができる。幾つかの実施形態において、個々のカバリング及び全体としてのカバリングの組み合わせはディスク形状部材上で組み合わせることができる。
【０１３３】
図８Ａ及び８Ｂはディスク形状部材６８０の別の例示的な実施形態を示す。ディスク形状部材６８０は弾性部材６８２を含む。幾つかの実施形態において、弾性部材６８２はディスク形状部材６８０の近位ハブ及び遠位ハブを結合する。幾つかの実施形態において、近位ハブ及び遠位ハブはアイレット、チューブ、リング、クリンプカラーなどであることができる。
【０１３４】
ディスク形状部材６８０は図８Ａにおいて圧潰された低プロファイル形態で示されている。この形態は、例えば、ディスク形状部材６８０を部品とする閉塞デバイスをデリバリーするために使用されるデリバリーシース又はカテーテル内にディスク形状部材６８０が閉じ込められている間に、使用されうる。ディスク形状部材６８０は図８Ｂにおいて拡張形態で示されている。これは、ディスク形状部材６８０が経カテーテルインプラント手順の間にデリバリーシースから現れるときのように、デリバリーシースの拘束がディスク形状部材６８０から取り除かれるときに、ディスク形状部材６８０が求める形態である。
【０１３５】
弾性部材６８２は、場合により、本明細書中に提供される任意のディスク形状部材の実施形態に含まれることができる。幾つかのディスク形状部材６８０の実施形態において、弾性部材６８２は、図８Ｂにおいてディスク形状部材により描かれているように展開形態へとディスク形状部材を拡張させ、又は、拡張を促進することができる。幾つかの実施形態において、弾性部材６８２は、ディスク形状部材６８０が低プロファイル形態にあるときに、インナーシャフト及び半径方向フィラーとして作用する。幾つかの実施形態において、弾性部材６８２はディスク形状部材６８０のハブの間で軸方向の整列を促進し、そしてディスク形状部材６８０がデリバリーシース内で低プロファイル形態であるときに、長尺部材が互いに係合する傾向を低減する。シース内で個々の長尺部材を間隔を開けて維持し、そして互いに干渉しないことはディスク形状部材６８０がデリバリーシースから展開されるときに、フレームの適切な拡張を容易にするであろう。弾性部材６８２はまた、現場で、意図された拡張した形状に達するように展開している間に、ディスク形状部材６８０のハブを互いに対して移動するように、引張力特性を提供することができる。弾性部材６８２はシリコーン、別の適切なエラストマー熱可塑性樹脂又はポリマーなどの生体適合性弾性材料から製造されうる。
【０１３６】
図９Ａおよび９Ｂは本明細書中に提供される閉塞デバイスの幾つかの実施形態とともに使用されるディスク形状部材６９０の別の例示的な実施形態を示す。ディスク形状部材６９０は第一のフレーム部分６９２、第二のフレーム部分６９４及びカバリング６９８を含む。場合により、ディスク形状部材６９０はまた、上記の周囲部材６６６のような周囲部材（図示せず）、及び/又は、上記の弾性部材６８２のような弾性部材（図示せず）を含むことができる。
【０１３７】
第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４は本明細書中の他の箇所に記載の任意のディスク形状部材のスポーク形態を有することができる。例えば、幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４は第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４の中央ハブからほぼ半径方向に突出しているペタル形状スポークを有する。幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４は個々の長尺部材から製造されたスポークを有することができる。ディスク形状部材６６０に関して上記したとおり、幾つかの実施形態において、ディスク形状部材６９０の第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４は同一の設計形態（図示のとおり）を有するが、フレーム部分は他の実施形態において非類似の設計を有することができる。６本のスポークを有する幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６９２は第二のフレーム部分６９４に対して１８０°反転され、そして約３０°回転され、それにより、第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４のペタル形状スポークは互いにずれている。しかし、ディスク形状部材の幾つかの実施形態において、スポークのこのようなずれは使用されない。図示の実施形態において、第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４の各々は６本の狭いペタル形状スポークを有するが、他の実施形態において、他の数のスポーク、例えば、２、３、４、５、７、８、９、１０又は１０を超えるスポークが含まれる。第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４は本明細書中の他の箇所に記載の任意の長尺部材の材料から製造されることができる。
【０１３８】
ディスク形状部材６９０はカバリング６９８を含み、該カバリング６９８は本明細書中に記載の任意のカバリング材料から製造でき、そして本明細書中の他の箇所に記載の任意のカバー材料処理剤を含むことができる。幾つかの実施形態において、カバリング６９８は半剛性である複合材料である。例えば、幾つかの実施形態において、材料の複数の層はその間でＦＥＰ結合で一緒にサンドイッチされ、カバリング６６８の剛性を増加させる。幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４のスポークもカバー材料の層間にサンドイッチされる。幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６２９及び第二のフレーム部分６９４は本明細書中の他の箇所に記載の任意の技術を用いて、カバリング６９８に取り付けられることができ、該技術としては、限定するわけではないが、縫い合わせし、接着し、クリッピングすることなどが挙げられる。
【０１３９】
幾つかの実施形態において、第一のフレーム部分６９２及び第二のフレーム部分６９４のスポークの一部又は全部の自由端は、ディスク形状部材６９０の周囲にまで延在していない（図示のとおり）。このような形態はディスク形状部材６９０が展開される箇所での解剖学的形態に有意に適合されるディスク形状部材６９０を提供することができ、そしてカバリング６９８の半剛性は適合性を促進することができる。幾つかの実施形態において、スポークは実質的にディスク形状部材６９０の周囲にまで延在している。
【０１４０】
図１０は本明細書中に提供される閉塞デバイスの幾つかの実施形態とともに使用されるディスク形状部材７００の別の例示的な実施形態を示す。ディスク形状部材７００は第一のハブ７０２、第二のハブ７０４及びカバリング７０８を含む。場合により、ディスク形状部材７００はまた、上記の周囲部材６６６のような周囲部材（図示せず）、上記の弾性部材６８２のような弾性部材（図示せず）、及び、本明細書中の他の箇所に記載の任意の実施形態のようなスポーク、ペタル又は支柱を有するフレーム部分を含むことができる。
【０１４１】
幾つかの実施形態において、ディスク形状部材７００はディスク形状部材７００の膨張により（示した一般的な形状又は任意の他の所望の形状に）拡張可能である。経カテーテル展開の間に、ディスク形状部材７００が低プロファイル形態でデリバリーシース内に閉じ込められている間はディスク形状部材７００は膨張されない。その後、ディスク形状部材７００がデリバリーシースから展開されるときに、膨張媒体はディスク形状部材７００に供給され、ディスク形状部材を拡張させることができる。
【０１４２】
幾つかの実施形態において、ディスク形状部材７００は第一のハブ７０２及び第二のハブ７０４を含む。カバリング７０８は第一のハブ７０２及び第二のハブ７０４に取り付けられている。第一のハブ７０２はバルブ７０６を含むことができる。幾つかの実施形態において、バルブはカバリング７０８により画定される内部コンパートメントに膨張媒体を入れ、一方、カバリング７０８により画定される内部コンパートメントから膨張媒体が出ていくのを抑制する１方向バルブである。典型的なダックビル型バルブシステム又は傘型バルブシステムは幾つかの実施形態において使用されうる。バルブは閉止位置にあるように予備配置でき、そして増加した内部圧力はそのシール効率に寄与することができる。幾つかの実施形態において、ディスク型部材７００は再配置又は回収目的で脱膨張できる。
【０１４３】
カバリング７０８は本明細書中の他の箇所に記載のとおりの１種以上の様々な生体適合性材料及び複合材料から形成でき、該材料としては、限定するわけではないが、緻密化ＰＴＦＥ又はｅＰＴＦＥ、シリコーン又はエラストマーフルオロポリマーが挙げられ、例えば、米国特許第７，０４９，３８０号、同第７, ４６２，６７５号及び同第８，０４８，４４０号明細書の１つ以上に記載されており、その内容を参照により本明細書中に各々取り込む。
【０１４４】
幾つかの実施形態において、ディスク形状部材７００に供給される膨張媒体は２種以上の物質を含むことができる。幾つかの実施形態において、膨張媒体は、膨張媒体のデリバリーの前に、ディスク形状部材７００中に含まれる１種以上の材料と反応し、混合し又は相互作用する。例えば、カバリング７０８の壁の内側表面は２パートフィラーシステムの第一のフィラー試薬物質で予備吸収されてよく、そして第二の試薬物質を含む膨張媒体をそれにデリバリーしてもよい。第二の試薬材料は幾つかの例では、第一の充填試薬材料を活性化させることができる。例えば、第一の充填材料はカルシウム含有溶液であることができ、そして第二の材料はアルギネート含有溶液であることができる。アルギネート含有溶液はカルシウム含有溶液と反応して、膨張することができる。幾つかの例では、第一の充填材料及び第二の充填材料は物理相タイプが異なることができる。例えば、第一の充填材料は固体、液体又は気体（又は他のタイプ）のうちのいずれか１種であることができ、そして第二の充填材料は第一の充填材料と比較して、固体、液体又は気体（又は他のタイプ）のうちの異なる１種であることができる。幾つかの例では、充填材料は生体不活性材料及び生体適合性材料のうちの少なくとも１種を含む。膨張媒体はまた、生体適合性液体、固体、フォーム、ゲル及びガスを含むことができる。幾つかの例では、膨張媒体は放射線不透過性液体であることができる。幾つかの実施形態において、膨張媒体は塩類溶液であることができる。幾つかの実施形態において、膨張媒体はゲル及び/又はフォームを含むことができる。本明細書中に定義されるときに、用語「ゲル」は現場で活性化されうるか、又は、膨潤もしくは粘度の増加を生じさせる、任意の複数パート生体適合性物質を指す。本明細書中に定義されるときに、用語「フォーム」は気体の捕捉領域を含む任意の物質を指す。例えば、連続気泡フォームは使用されてよい。連続気泡ポリウレタン（ＰＵ）フォームは使用されうる。幾つかの例において、膨張媒体はシリコーンゲルであることができる。幾つかの実施形態において、膨張媒体はポリウレタンゲルであることができる。幾つかの実施形態において、膨張媒体は固体材料であることができる。例えば、幾つかのこのような実施形態において、膨張媒体は顆粒固体材料、ストリング様固体材料又は超弾性ワイヤ材料であることができる。
【０１４５】
図１１は本明細書中に提供される閉塞デバイスの幾つかの実施形態とともに使用されるディスク形状部材７１０の別の例示的な実施形態を示す。ディスク形状部材７１０は伸長形態で示されており、それにより、内側フレーム構造及び外側フレーム構造の配置は容易に可視化されうる。ディスク形状部材７１０は第一のネスティングされたハブアセンブリ７１２、第二のネスティングされたハブアセンブリ７１４、外側フレーム構造７１３、内側フレーム構造７１５及びカバリング７１８を含む。場合により、ディスク形状部材７１０はまた、上記の周囲部材のような周囲部材（図示せず）及び/又は、上記の弾性部材６８２のような弾性部材（図示せず）を含むことができる。
【０１４６】
ディスク形状部材７１０は互いの内部でネスティングされた２つの長尺部材フレーム構造(外側フレーム構造７１３及び内側フレーム構造７１５)を含む。内側フレーム構造７１５は外側フレーム構造７１３の内部でネスティングされている。換言すると、内側フレーム構造７１５のハブは第一のネスティングされたハブアセンブリ７１２及び第二のネスティングされたハブアセンブリ７１４で外側フレーム構造７１３のハブ内に配置されている。さらに、内側フレーム構造７１５の長尺部材(内側フレーム構造７１５のハブの間で延在している)は外側フレーム構造７１３の長尺部材（外側フレーム構造７１３のハブの間に延在している）の内部に配置されている。
【０１４７】
幾つかの実施形態において、外側フレーム構造７１３及び内側フレーム構造７１５は外側フレーム構造７１３及び内側フレーム構造７１５の近位ハブ及び遠位ハブの間のらせんパターンに従う長尺部材を含む。幾つかの実施形態において、他のタイプの長尺部材フレーム構造は含まれてよく、限定するわけではないが、スポーク、支柱、ペタル、ループなどが挙げられる。この実施形態において、外側フレーム構造７１３及び内側フレーム構造７１５のらせんパターンは互いに平行でない。むしろ、幾つかの実施形態では、外側フレーム構造７１３及び内側フレーム構造７１５の長尺部材は互いに十字交差している。例えば、幾つかの実施形態において、外側フレーム構造７１３及び内側フレーム構造７１５は逆らせんパターンを有するように形成される。外側フレーム構造７１３及び内側フレーム構造７１５のこのような相対的な構造はフレーム構造７１３及び７１５を低プロファイル形態から拡張形態へとバランスの取れた様式で拡張させるのを容易にし、それにより、ねじれ（「電話線（phone cording）」）などのフレーム形成異常を低減し又は排除することができる。
【０１４８】
図１２は例示的なアンカーフレーム１９０の斜視図である。アンカーフレーム１９２は第二のハブ構成要素１９４から延在している。図１２の例では、アンカー部材１９２はワイヤを含むが、他の実施形態では、アンカー部材はウ２３を参照して下記に議論するように、レーザ切断などによりチューブから形成されうる。アンカーフレーム１９０は１２本のアンカー部材１９２を含むが、明確化のために、１２本のうち６本のみのアンカー部材１９２を図１２に示している。他の例では、異なる数のアンカー部材１９２を使用してよい（例えば、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１又はそれ以上）。
【０１４９】
アンカー部材１９２を形成するワイヤの第一の部分１９６はまさに半径方向から約３０°の角度で、ほぼ遠位かつ半径方向に第二のハブ構成要素１９４から延在している。アンカー部材１９２を形成するワイヤの第二の部分１９７はまさに半径方向から約７５°の角度で、ほぼ遠位かつ半径方向に第一の部分１９６から延在している。アンカー部材１９２を形成するワイヤの第三の部分１９８はまさに半径方向から約６０°の角度で、ほぼ近位かつ半径方向に第二の部分１９７から延在している。図１２で判るように、アンカーフレーム１９０のプロファイルは第三の部分１９８により形成されるリップとともに第一の部分１９６及び第二の部分１９７により形成される傘又はベルの形状を有する。
【０１５０】
アンカー部材１９２の各々は１つ以上のほぼ球形の部材２００を含む。ほぼ球形の部材２００（又はボール端部）は体組織に非外傷的に係合しそしてデバイスを摩擦、圧力又は絡み合いなどにより固定するように適合されている。幾つかの例において、ボール端部２００はレーザ溶接により固定アンカーワイヤの端部で形成されうる。ボール端部２００は幾つかの実施形態において、固定性を提供し、そして穿孔又は心膜液貯留の可能性を低減することができる。一般に、ボール端部２００又は本明細書中で議論される他の受動性アンカー特徴部は、幾つかの実施形態において、鋭い縁を有する幾つかの活性アンカー構成要素と比較して、デリバリーシースの内面上により低い摩擦を生じさせ、そのことは幾つかの場合には、デリバリーシステムに対して微粒子化を低減することができる。
【０１５１】
幾つかの実施形態において、ボール端部２００の直径はフレームアンカーワイヤの直径の約２倍であることができる。幾つかの例では、ボール端部２００の直径はフレームアンカーワイヤの直径の約１×（ちょうど丸いワイヤ端部を有する）〜２×の範囲であることができ、例えば、直径はフレームアンカーワイヤの直径の約１．５×、又は、フレームアンカーワイヤの直径の約１．６×、１．７×、１．８×又は１．９×であることができる。ボール端部は、例えば、フレームアンカーワイヤの端部にレーザパルスを適用することにより形成されうる。例えば、幾つかの実施形態において、球状部材又はボール端部は精密レーザ溶接技術を用いて(例えば、Ｎｄ：ＹＡＧレーザを用いて)フレームアンカーワイヤの端部でまさに形成することができる。
【０１５２】
ボール端部２００はアンカーデバイスのためのアンカー点としての役割を果たし、展開部位で組織へのフレームアンカー１９０を含む。アンカー部材１９２の第三の部分１９８の表面は組織のためのランディングゾーンとしての役割を果たすことができる。さらに、第一の部分１９６の表面は組織のためのランディングゾーンとしての役割を果たす。
【０１５３】
図１３は図６Ａ及び６Ｂのアンカーフレーム１９０の斜視図であり、アンカーフレーム１９０を被覆するカバー構成要素２１０を含む。この例では、カバー構成要素２１０はアンカーフレーム１９０の実質的にすべてを被覆しているが、他の例では、カバー構成要素２１０はアンカーフレーム１９０の一部のみを被覆している。
【０１５４】
図１４は、例示的な閉塞デバイスの斜視図である。デバイス２３０は図１〜３の閉塞フレーム１０２及び図７のアンカーフレーム１９０を含む。この例では、第一のカバー構成要素１５６は閉塞フレーム１０２を被覆し、そして第二のカバー構成要素２１０はアンカーフレーム１９０を被覆している。
【０１５５】
図１５は患者の体内の穴、欠損部、開口部又はアペンデージを閉塞するために使用することができる別の例示的なデバイス７２０を示す。デバイス７２０は２つのサブフレーム：閉塞フレーム７２２（又はディスク形状部材）及びアンカーフレーム７２４を含む。本明細書中で議論されるデバイスフレームは実施例が閉塞用途に関して一般に記載されているので、閉塞フレームを含むものとして一般に記載されているが、閉塞を所望しないろ過用途では、閉塞フレームはフィルタフレームであることができる。すなわち、任意の記載の閉塞フレームは、例えば、フィルタフレームであることもできる。幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７２２の少なくとも一部はカバー構成要素（図示せず）により被覆されてよく、該カバー構成要素はカバー構成要素を通した血液及び/又は血栓の通過を阻害する、すなわち、カバー構成要素を通した血液及び/又は血栓の流れを実質的に閉塞するように構成されている。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７２４はカバー構成要素により被覆されていない。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７２４の一部はカバー構成要素により被覆されており、そして幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７２４はカバー構成要素（又は第二のカバー構成要素）により実質的に被覆されている。
【０１５６】
幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７２４は切断されそして膨張された材料から作られている。例えば、幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７２４は、実質的に図示のとおりの形態に、レーザ切断され、その後、膨張され（そして幾つかの実施形態において、ヒートセットされた）材料のチューブから作られている。幾つかの実施形態において、ＮｉＴｉを材料として使用するが、ステンレススチール及びポリマーなどの他の材料も使用することができる。アンカーフレーム７２４の設計はアンカーフレーム７２４から半径方向の力を周囲の組織に対して適用するのを促進することができ、それは閉塞デバイス７２０の固定性能を補助することができる。さらに、アンカーフレーム７２４の形態は湾曲状長尺部材から作られた１つ以上の部分を含む。このような湾曲された部分は軸方向及び半径方向の可撓性及びスプリング性を提供し、それにより、アンカーフレームは患者の人体内のデバイスの遊走に対して耐性とする。さらに、幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７２４は周囲の組織に対して閉塞デバイス７２０の固定性を提供するように組織に隣接し又は侵入することができる複数の自由端７２５を含む。
【０１５７】
図１６Ａ〜１６Ｄは本明細書中に提供される閉塞デバイスの幾つかの実施形態とともに含まれることができるアンカーフレーム自由端の追加の例示的な形態である。このようなアンカーフレーム自由端は閉塞デバイスの患者の組織への弾性的な固定を促進することができる。図１６Ａは閉塞デバイスの軸から半径方向外側に湾曲されているアンカーフレーム自由端７２６を示している。このようにして、アンカーフレーム自由端７２６の少なくとも先端は組織と接触し、そしてアンカーフレーム自由端７２６が接触している組織に対する閉塞デバイスの遊走に耐性とするためのアンカー機能を提供することができる。図１６Ｂは非外傷性先端を含むアンカーフレーム自由端７２７を示す。この例において、非外傷性先端はボール端部であり、該ボール端部は上記のボール端部２００と類似している。図１６Ｃは鋭い先端を有するように構成されたアンカーフレーム自由端７２８を示す。幾つかの実施形態において、このような鋭い先端は組織に侵入し、アンカーフレーム自由端７２８が部品となる閉塞デバイスの固定性及び遊走に対する耐性を提供することができる。図１６Ｄは別の例示的なアンカーフレーム自由端７２９を示す。この実施形態において、アンカーフレーム自由端７２９は二股に分かれて、２つの自由端を含む。アンカーフレーム自由端７２９の２つの自由端は鋭くされたものとして示されているが、幾つかの実施形態において、２つの自由端は非外傷性端（例えば、ボール端部）又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なアンカーフレーム自由端又はそれらの組み合わせを有することができる。
【０１５８】
図１７は図１２Ａ、１２Ｂ及び１３のアンカーフレーム１９０と類似の例示的なアンカーフレーム２５０の斜視図であり、但し、アンカー部材２５２はワイヤでなく、閉塞フレーム１０２を参照して上述したのと同様に、材料のチューブをレーザ切断することにより形成された長尺部材である。第二のハブ構成要素２５４はチューブの筒状部分を含み、そしてアンカー部材２５２は第二のハブ構成要素２５４から延在している。フレーム２５０はボール端部部材を含まないが、他の例では、ボール端部２００と類似のボール端部部材は他のタイプのアンカー特徴部と同様に含まれることができる。
【０１５９】
図１８は別の例示的なデバイスフレーム２７０の斜視図である。デバイスフレーム２７０は閉塞フレーム１０２及びフレーム２５０を含み、材料の単一チューブからレーザ切断される。すなわち、閉塞フレーム１０２及びアンカーフレーム２５０の両方は同一の材料のチューブからレーザ切断される。この例では、長尺フレーム部材１０６及びアンカー部材２５２は各々第一のハブ構成要素２５６から延在している。この例では、アンカーフレーム２５０はカバー構成要素２５８により部分的にのみ被覆されている。カバー構成要素２５８は第一のハブ構成要素２５６、アンカー部材２５２を形成する長尺部材の第一の部分２６０、及び、アンカー部材２５２を形成する長尺部材の第二の部分２６２の大部分を被覆している。幾つかの実施形態において、カバー構成要素２５８はアンカー部材２５２に対して綿撒糸として作用することができる。幾つかの実施形態において、補充的な綿撒糸部材はこの実施形態の１つ以上のアンカー部材及び本明細書中に提供される任意の他の閉塞デバイスに追加されうる。
【０１６０】
図１９Ａはワイヤ系閉塞フレーム３０２及びワイヤ系アンカーフレーム３０４を含む例示的な閉塞デバイスフレーム３００の斜視図である。閉塞フレーム３０２の長尺フレーム部材３０６は第一のハブ構成要素３０８から延在しており、そしてアンカーフレーム３０４のアンカー部材３１０は第二のハブ構成要素３１２から延在している。閉塞フレーム３０２は可撓性コネクタ３１４によりアンカーフレーム３０４に結合されており、該可撓性コネクタは第一のハブ構成要素３０８を第二のハブ構成要素３１２に結合している。第一のハブ構成要素３０８及び第二のハブ構成要素３１２はこの例ではレーザ切断されたリングであることができ、そしてワイヤ系長尺フレーム部材３０６及びワイヤ系アンカー部材３１０はそれぞれの第一のハブ構成要素３０８又は第二のハブ構成要素３１２にクリンプされ、かしめられ、溶接され又は機械係合されることができる。アンカー部材３１０の長さはこの例では不規則にされている。
【０１６１】
上記の閉塞フレーム１０２と同様に、任意の適切な数の長尺フレーム部材３０６は使用されてよい。アンカーフレーム３０４は６つのアンカー部材３１０を含むが、任意の適切な数のアンカー部材は他の例で使用されてよい。アンカー部材３１０はアンカー部材３１０の遠位端でループ状に結合されているアンカー部材の第一のアーム及び第二のアームを含む。アンカー部材３１０の第一の部分３１６はまさに半径方向から約４０°の角度で第二のハブ構成要素３１０からほぼ遠位かつ半径方向に延在している。アンカー部材３１０の第二の部分３１８はまさに半径方向から約４５°の角度でほぼ近位かつ半径方向に第一の部分３１６から延在している。
【０１６２】
図１９Ｂは可撓性コネクタ３１４の拡大図であり、それは可撓性コネクタ３１４の第一の端部及び第二の端部でほぼ球形の部材３２０を含む。幾つかの実施形態において、コネクタ３１４は比較的に可撓性が低く、半剛性であり、剛性であり、又は、それらの組み合わせであることができる。様々な実施形態において、可撓性コネクタ３１４の第一の端部での球形の部材３２０ａは第一のハブ構成要素３０８により受け入れることができ、そして可撓性コネクタ３１４の第二の端部での球形の部材３２０ｂは第二のハブ構成要素３１２により受け入れることができる。幾つかの例において、可撓性コネクタ３１４はニチノールワイヤであり、ボール端部３２０がそれに形成されている。幾つかの例において、可撓性コネクタ３１４は中実ワイヤ又はストランドワイヤである。幾つかの例において、可撓性コネクタ３１４はポリマー繊維である。
【０１６３】
図２０は、可撓性コネクタ３１４が閉塞フレーム３０２及びアンカーフレーム３０４の間の連結をどのように可能にするかを示すデバイスフレーム３００の斜視図である。例えば、可撓性コネクタ３１４は閉塞フレーム３０２とアンカーフレーム３０４との間で連結ジョイントとして機能することができる。このようにして、アンカーフレーム３０４は、幾つかの実施形態によると、閉塞フレーム３０２と実質的に独立して回転することができる。さらに、閉塞フレーム３０２は幾つかの実施形態によると、アンカーフレーム３０４と実質的に独立して回転することができる。このことは、例えば、デバイスの展開の間に、アンカーフレーム３０４が展開でき、そして組織と係合し、その後、次いで、閉塞フレーム３０２が展開でき、そして、可撓性コネクタ３１４により許容される連結のために、結果的に展開部位でアンカーフレームを同様に回転させそしておそらく組織を引き裂き又は破くことなく、適切ならば、回転することによることを含めて、その自然な又は好ましい配向を見出すことができるので有利であることができる。
【０１６４】
図２１Ａ及び２１Ｂは図１９Ａ及び１９Ｂのデバイスフレーム３００及び該デバイスフレーム３００の閉塞フレーム３０２を被覆するカバー構成要素３３２を含む例示的な閉塞デバイス３３０のそれぞれ斜視図及び背面図である。
【０１６５】
図２２Ａ及び２２Ｂはアンカーデバイスフレーム４００のそれぞれ斜視図及び側面図である。デバイス４００は材料の単一チューブから切断され、そして閉塞フレーム４０２、２部のアンカーフレーム４０４、及び、閉塞フレーム４０２をアンカーフレーム４０４に結合する可撓性リンケージ４０６を含む。閉塞フレーム４０２は図１〜３を参照して上述した閉塞フレーム１０２と同様である。アンカーフレーム４０４は実質的に２次元アンカーフレームであり、そして第一のアンカー部材４０８ａ及び第二のアンカー部材４０８ｂを有する。アンカー部材４０８ａ及び４０８ｂは左心耳などの閉塞空間を延伸し、平らにし、そして閉塞空間のプロファイルを最小にするように構成される。例えば、アンカー部材４０８ａ及び４０８ｂは左心耳を平坦化しそして最小にすることができ、それにより、幾つかの実施形態によると、心臓上で実質的に平らに横たえられる。アンカー部材４０８ａ及び４０８ｂの各々は展開部位で組織を係合するためにアンカー部材４０８ａ、４０８ｂの最上部にタイン、フック又はさかとげ４１０を含む。侵入深さはアンカー部材４０８ａ、４０８ｂにより制限されうる。幾つかの実施形態において、アンカー部材４０８ａ及び４０８ｂは湾曲形状を有することができる。幾つかの例では、アンカー部材４０８ａ及び４０８ｂは、例えば、「ポテトチップ」と類似の湾曲形状を有することができる。幾つかの例では、湾曲形状は、例えば、適合性を改良させることができる。幾つかの例では、湾曲アンカー部材４０８ａ及び４０８ｂは閉塞される空間の壁により良好に適合しうる。
【０１６６】
幾つかの実施形態において、可撓性リンケージ４０６は閉塞フレーム４０２及びアンカーフレーム４１０の間の回転を許容することができる。例えば、可撓性リンケージ４０６は、アンカーフレーム４０４が、例えば、シースから展開されたときに、アンカーフレーム４０４を所定の量（例えば、約１８０°）回転させるように構成されうる。アンカー部材４０８及び/又はタイン/フック/さかとげ４１０はアンカーフレーム４０４の展開時に組織に最初に係合し、その後、可撓性リンケージ４０６及び閉塞フレーム４０２が展開されるときに、可撓性リンケージ４０６を有するトルク特徴部は閉塞フレーム２０４に対して所定量でアンカーフレーム部材４０８を回転させることができる。例えば、アンカー部材４０８ａ及び４０８ｂが回転前に実質的に垂直に向けられている図２２Ｂに見られるとおり、回転後に、アンカー部材４０８ａは実質的に紙面から外に向けられることができ、そしてアンカー部材４０８ｂは実質的に紙面の中に向けられることができる（又はその逆）。アンカー部材４０８のこのような回転はそれ自体の上でアペンデージ（又は他の閉塞される空間）を反転又は捩じらせ、それにより、アペンデージを実質的に閉止することができる。カバー構成要素（図示せず）により被覆される閉塞フレーム４０２はアペンデージをさらに閉塞する。幾つかの実施形態において、可撓性リンケージ４０６は閉塞フレーム４０２及びアンカーフレーム４１０の間の回転を許容しない。
【０１６７】
場合により、スプリング又は弾性構成要素（図示せず）は第一のハブ構成要素４１０と、筒状部分４１２との間にアンカーフレーム４０４の遠位端で含まれることができる。この場合により用いられる特徴部は、例えば、オーバーセンタを引張りそしてロックすることにより半径方向の力を増加させることができる。図２３は図２２Ａ及び２２Ｂのフレーム４００を形成するためのチューブ４５０及び該チューブ４５０を切断するために使用されうる切断パターン４５２を示す。
【０１６８】
図２４は、なおも別のデバイスフレーム５００の斜視図である。デバイスは閉塞フレーム５０２及びアンカーフレーム５０４を含む。図示の例では、デバイスは例示的なマンドレル５０６上に取り付けられている。アンカーフレームはアンカー部材５０８を含む。アンカー部材５０８の第一の部分５１０はまさに半径方向から約１５°の角度で第二のハブ構成要素５１６からほぼ遠位かつ半径方向に延在している。アンカー部材５０８の第二の部分５１２は実質的に遠位方向に第一の部分５１０から延在している。アンカー部材５０８の第三の部分５１４はまさに内側に向けた半径方向から約１５°の角度でほぼ近位かつ内側半径方向に第二の部分５１２から延在している。アンカー部材５０８の第二の部分５１２は左心耳の壁などの閉塞される空間の壁に対して比較的に平らな表面を提供する。このことは、例えば、壁の侵入の機会を最小限にし、そして心膜液貯留を最小限にすることができる。
【０１６９】
図２５は２つのアンカーフレームを含む例示的な閉塞デバイス６００の概念図である。第一のアンカーフレーム６０２は本明細書中で議論される任意のアンカーフレームに実質的に対応するが、第一のアンカーフレームのアンカー部材６０６は幾つかの実施形態において、第二のハブ構成要素６０８の近位端から延在することができる。他の実施形態において、アンカー部材６０６は、例えば、第二のハブ構成要素６０８の遠位端から延在することができる。第二のアンカーフレーム６０４は第一のアンカーフレーム６０２の遠位で「デイジーチェーン繋ぎ」されていてよく、そして第二のアンカーフレーム６０４が最初に展開され、第一のアンカーフレームがその後に展開され、そしてその後に閉塞デバイスが展開される２段階アンカー展開を提供することができる。
【０１７０】
様々な実施形態において、第二のアンカーフレーム６０４は第二のハブ構成要素６０８の遠位端から延在しているか（図示せず）、又は、第二のハブ構成要素６０８、第一のハブ構成要素６１４（又は第一のハブ構成要素６０８及び第一のハブ構成要素６１４の両方）に結合されうる第三のハブ構成要素６１２から延在しているアンカー部材６１０を含むことができる。
【０１７１】
一般に、本明細書中で議論される任意のアンカーフレームの設計は、図２５に示されるように、アンカー部材が第二のハブ構成要素の近位端から延在しているように変更されうる。幾つかの場合では、このような変更はデバイス長さを短くさせることができ、そして例えば、アンカー部材によりかけられる半径方向の抵抗力を増加させることができる。
【０１７２】
一般に、本明細書中で議論される任意の閉塞デバイスは、場合により、閉塞デバイスの近位端でハブ構成要素（例えば、図１中の構成要素１２４）を、例えば、第二のハブ構成要素と結合するスプリング又は弾性構成要素を含み、それにより、軽い張力を提供する。幾つかの場合では、このような軽い張力を使用して、ほぼディスク形状部材の形状を維持し、そしてほぼディスク形状部材が、例えば、球状形状を取ることを防止することを支援する。幾つかの実施形態において、場合により用いるスプリングは閉塞フレーム長尺部材のらせん巻き方向とは反対の方向に巻かれることができ、そしてこの反対の巻回方向（例えば、逆ねじれ）は、例えば、展開の間に、デバイスの展開をバランスさせ、そして所望されないデバイスの回転を最小限に抑制することを支援することができる。
【０１７３】
図２６は、例えば、本明細書中で議論される任意のデバイス及びカラーロック６５２におけるハブ構成要素として使用できるリングハブ６５０の斜視図である。カラーロック６５２は場合により存在する係合特徴部であり、それはカラーロック６５２の内部に差し込み溝、カラーロック６５２の溝にロックしうるカットチューブフレームの特徴部を含む。
【０１７４】
図２７は種々の例示的なハブ構成要素（例えば、リングハブ構成要素）１１９０、１１９２、１１９４及び１１９６の図である。ハブ構成要素１１９０〜１１９６の各々はほぼリング形状ボディーを有し、そしてリング形状ボディーの壁を通して長手軸方向に開口部を画定している。構成要素１１９０及び１１９２は非円形形状を有する中央ルーメンを含み、そして構成要素１１９４及び１１９６は球形形状を有する中央開口部を含む。構成要素１１９０及び１１９２は、例えば、中央ルーメンの非円形形状のために、「突起付き(keyed)」と考えることができる。中央ルーメンは、例えば、デリバリーシステムの構成要素と結合させることなどにより、デバイス展開、デバイス操縦性及び展開の間のデバイス位置合わせの維持のために使用できる。
【０１７５】
種々の例において、構成要素１１９０〜１１９６は異なる高さ又は長さを有することができ、そして幾つかの場合には、２つ以上の構成要素は互いの上にスタックされうる。幾つかの例では、ボール端部を有するワイヤは図２７（又は図２８）の構成要素と結合でき、ここで、ワイヤは構成要素の開口部を通して通過し、そしてボール端部はワイヤの端部が開口部を通して通過することを防止する。
【０１７６】
図２８は別の例示的なハブ構成要素１１８０の斜視図である。図示の例では、ハブ構成要素１１８０はほぼリング形状ボディー部分１１８２を含み、それはリング形状ボディー部分１１８２の壁を通して長手方向に配置されている１２個の開口部１１８４を含む。幾つかの例では、ハブ構成要素１１８０は６本のワイヤを含む二糸デバイスとともに使用でき、そして幾つかの例では、ハブ構成要素１１８０は１２本のワイヤを含む単一糸デバイスとともに使用できる。
【０１７７】
開口部１１８４は幾つかの例では、ボディー部分１１８２の壁を通してレーザ切断されることができる。幾つかの例では、開口部１１８４の幾つかは第一の直径を有することができ、そして開口部１１８４の幾つかは第二の異なる直径を有することができる。幾つかの例では、開口部１１８４はすべて同一の直径を有する。一般に、開口部１１８４はボディー部材１１８２の周囲で等間隔の間隔を開けていることができる。
【０１７８】
図２８は６本のワイヤをハブ構成要素１１８０とともに使用していることを示し、ここで、６本のワイヤの各々は第一の長手方向でハブ構成要素１１８０の第一の開口部１１８４を通して通過し、その後、第二の開口部１１８４を介して反対の長手方向にハブ構成要素１１８０を通して戻り、ここで、第二の開口部１１８４は第一の開口部と隣接しておらず、むしろ、第一の開口部から１つの開口部だけずれている。例えば、もし１２個の開口部をボディー部分１１８２の周りで時計回りに連続的に１〜１２で番号付けするならば、第一のワイヤは（異なる方向で）開口部１及び３を通過し、第二のワイヤは（異なる方向で）開口部２及び４を通過し、第三のワイヤは（異なる方向で）開口部５及び７を通過し、そして第四のワイヤは（異なる方向で）開口部６及び８を通過し、そして第五のワイヤは（異なる方向で）開口部９及び１１を通過し、そして第六のワイヤは（異なる方向で）開口部１０及び１２を通過する。幾つかの例において、ワイヤは幾つかの異なるサイズを有することができる。例えば、第一のワイヤ、第三のワイヤ及び第五のワイヤは第一の直径(例えば、０．００９”)を有することができ、そして第二のワイヤ、第四のワイヤ及び第六のワイヤは第二の直径(例えば、０．００７”)を有することができる。このことにより、例えば、デバイスの特定の特徴部（例えば、デバイスフレーム又はサブフレーム）が第一の直径のワイヤにより形成でき、そして他の特徴部（例えば、アンカー特徴部又はアセンブリ）が第二の直径のワイヤにより形成できる。幾つかの例では、デバイスの構造特徴部はより大きなワイヤで形成でき、そして例えば、デバイスのアンカー特徴部はより小さいワイヤで形成できる。
【０１７９】
図２９は図２７（又は図２８）のハブ構成要素１１９０〜１１９６の様々な応用例の図を示し、そしてボール端部を有するワイヤがハブ構成要素でどのように終端となるかの例を示す。ボールはワイヤ端部を溶接すること又はワイヤ端部を操作する手段により形成されうる。
【０１８０】
図３０Ａは「スペード」形状のアンカー特徴部８０４を有するアンカー部材８０２を含むアンカーフレームを形成するようにチューブ（又はチューブの一部）を切断するために使用することができる例示的な切断パターン８００の図である。アンカー部材８０２の各々は第一のアンカーアーム８０６ａ及び第二のアンカーアーム８０６ｂを含む。図３０Ｂに示すように、アンカー部材８０２の第一の部分８０８はまさに半径方向から遠位に約３０°の角度で第二のハブ構成要素８１０からほぼ遠位かつ半径方向に延在していることができる。アンカー部材８０２の第二の部分８１２は第一の部分８０８から約９０°の角度で、ほぼ近位かつ半径方向に第一の部分８０８から延在している。空間特徴部８０４の鋭い先端部分は組織に侵入するように設計でき、そしてスペード特徴部８０４の炎形状は組織侵入深さを制限することができる。
【０１８１】
図３１Ａは３つの突起：外側突起及び内側突起ならびに外側突起と内側突起との間のより長い中央突起を含む特徴部８２４を有するアンカー部材８２２を含むアンカーフレームを形成するように、チューブ（又はチューブの一部）を切断するために使用することができる例示的な切断パターン８２０の図である。中央突起は、例えば、外側突起よりもわずかに長く、それにより、筒形空間に展開されたときに、各突起はほぼ同時に組織に接触することができる。アンカー部材８２２の各々は第一のアンカーアーム及び第二のアンカーアームを含む。図３１Ｂに示すように、アンカー部材８２２の第一の部分８２８はまさに半径方向から遠位に約６０°の角度で、第二のハブ構成要素８３０からほぼ遠位かつ半径方向に延在していることができる。アンカー部材８２２の第二の部分８３２は第一の部分８２８から約９０°の角度で、ほぼ近位かつ半径方向に第一の部分８２８から延在していることができる。
【０１８２】
図３２Ａは互いにある角度で延在している２つの突起を含む特徴部８５４を有するアンカー部材８５２を含むアンカーフレームを形成するように、チューブ（又はチューブの一部）を切断するために使用することができる例示的な切断パターン８５０の図である。アンカー部材８５２の各々は第一のアンカーアーム及び第二のアンカーアームを含む。図３２Ｂに示すように、アンカー部材８５２の第一の部分８５８はまさに半径方向から約４５°の角度で、第二のハブ構成要素８３０からほぼ遠位かつ半径方向に延在していることができる。アンカー部材８５２の第二の部分８６２は、第一の部分８５２から約９０°の角度で第一の部分８５２からほぼ近位かつ半径方向に延在していることができる。
【０１８３】
図３３Ａ〜３３Ｃは患者の体内の穴、開口部又はアペンデージを閉塞するために使用することができる別の例示的な閉塞デバイス７３０のそれぞれ上面図、斜視図及び底面図である。閉塞デバイス７３０は２つのサブフレーム：閉塞フレーム（又はディスク形状部材）及びアンカーフレーム７３４を含む。幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７３４は同一片の前駆体材料から形成される。例えば、幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７３４は材料の単一のチューブ又はシートから形成でき、該チューブ又はシートは切断されそして膨張されて、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７３４のフレーム形態を形成する。このような実施形態において、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７３４は単一部材である。幾つかのこのような実施形態において、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７３４はシームなしの部材である。幾つかの実施形態において、閉塞デバイスの単一構造物はアンカー特徴部を含むことができる。
【０１８４】
幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７３２の少なくとも一部はカバー構成要素を通した血液及び/又は血栓の通過を調節し又は阻害するように、すなわち、カバー構成要素７３８を通した血液及び/又は血栓の流れを実質的に閉塞するように構成されているカバー構成要素７３８により被覆されている。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７３４はカバー構成要素７３８により被覆されていない。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７３４の一部はカバー構成要素７３８（図示せず）により被覆されており、そして幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７３４はカバー構成要素７３８（又は第二のカバー構成要素）により実質的に被覆されている。１つを超えるカバー構成要素７３８は、幾つかの実施形態において、閉塞デバイス７３０上で使用することができる。すなわち、閉塞デバイス７３０の幾つかの部分は第一のカバー構成要素により被覆されてよく、そして閉塞デバイス７３０の他の部分は第二のカバー構成要素により被覆されてよい。幾つかの実施形態において、２つを超える別々のカバー構成要素は閉塞デバイス上に含まれることができる。別々のカバー構成要素は同一の材料又は異なる材料から製造されてよく、そして同一の材料処理剤又は異なる材料処理剤を有してよい。カバー構成要素７３８は任意のタイプのカバリングから作られてよく、そして本明細書中の他の箇所で記載されたいずれかの処理剤を含むことができる。
【０１８５】
幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４は切断されそしてその後、膨張された材料から作られる。例えば、幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４は実質的に示されているとおりの形態に、レーザ切断され、その後、膨張され（そして幾つかの実施形態において、ヒートセットされた）材料のチューブ又はシートから作られている。幾つかの実施形態において、ＮｉＴｉを材料として使用しているが、ステンレススチール、Ｌ６０５スチール及びポリマーなどの他の材料も使用できる。幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４の構造物は本明細書中の他の箇所で記載されるとおりのハブ及びワイヤ長尺部材を含むことができる。幾つかの実施形態において、本明細書中に提供される閉塞デバイスはフレーム構造物のタイプの組み合わせを含む。例えば、閉塞デバイスのフレームの一部は材料を切断しそして膨張させることにより形成でき、そしてフレームの別の部分はハブに取り付けられることができ又は取り付けられることができない１つ以上のワイヤから製造することができる(ここで、ハブとしては、限定するわけではないが、アイレット、リング、クリンプカラーなどが挙げられる)。
【０１８６】
閉塞フレーム７３２は本明細書中の他の箇所で記載のディスク形状部材の任意の形態又はその任意の変形を有することができる。図示した実施形態において、閉塞フレーム７３２はオーバーラップしているペタルの構造物である。この実施形態において、１０のオーバーラップしているペタルは含まれているが、他の実施形態において、２、３、４、５、６、７、８、９、１１、１２又は１２を超えるオーバーラップしているペタルは含まれる。幾つかの実施形態において、ペタルは互いにオーバーラップされていない。幾つかの実施形態において、フレーム部材はペタルでない配置（例えば、図３５Ａ〜３６Ｂ）に構成される。閉塞フレーム７３２は適合性部材である。すなわち、閉塞フレーム７３２はインプラント部位でアンカーフレーム７３２の周囲の解剖学的形態のトポグラフィーと形状が容易に適合することができる。
【０１８７】
幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７３４は、１つ以上のセル列を有することができる。幾つかの実施形態において、セルは、例えば、限定するわけではないが、六角形、ひし形、平行四辺形などを含む形状を有する。図示の実施形態において、２つの列の六角形セルは含まれる。幾つかの実施形態において、１、２、３、４、５、６又は６を超える列のセルは含まれる。アンカーフレーム７３４は適合性部材である。すなわち、アンカーフレーム７３４の形状はインプラント部位でアンカーフレーム７３４の周囲の解剖学的形態のトポグラフィーと容易に適合しそして同化することができる。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７３４はほぼ筒形である。
【０１８８】
幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４は一体構造物である。例えば、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４はチューブ又はシートなどの単一材料構成要素から作られることができる。このような場合には、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４の間の連結は閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４と融合している。幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４は本明細書中の他の箇所で記載のような結合部材（図２、３、１９Ａ及び１９Ｂ）を用いて相互連結される。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス７３０の部分はアンカー特徴部を含むことができる。
【０１８９】
図３４Ａは閉塞デバイス７３０を形成するために使用することができる材料切断パターン７４０を示す。閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４を形成する切断パターン７４０の部分が特定されている。パターン７４０を使用して、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４は一体部材として形成され、又は、組み立てられた閉塞デバイス７３０の構成要素として結合されている別個の部材として形成されることができる。幾つかの場合には、材料切断パターン７４０は材料のチューブをレーザ切断するために使用されうる。幾つかのこのような場合には、閉塞フレーム７３２及びアンカーフレーム７２４は一体かつシームなしの構造物であることができる。或いは、幾つかの場合には、材料の平坦なシートは図示のとおりに切断され、その後、シートはチューブへと成形されうる。本明細書中に記載の任意の材料は使用されうる。
【０１９０】
図３４Ｂは、別の例示的な閉塞デバイス（図３５Ａ、３５Ｂ、３６Ａ及び３６Ｂの閉塞デバイス７６０を参照されたい）を形成するために使用することができる材料切断パターン７５０を示す。閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４を形成する切断パターン７５０の部分が特定されている。パターン７５０を使用して、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４は一体部材として形成され、又は、組み立てられた閉塞デバイス７５０の構成要素として結合されている別個の部材として形成されることができる。幾つかの場合には、材料切断パターン７５０は材料のチューブをレーザ切断するために使用されうる。幾つかのこのような場合には、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４は一体かつシームなしの構造物であることができる。或いは、幾つかの場合には、材料の平坦なシートは図示のとおりに切断され、その後、シートはチューブへと成形されうる。本明細書中に記載の任意の材料は使用されうる。閉塞フレーム７６２はペタルを有しない構造物の例である。閉塞フレーム７６２はこのような例の１つであるが、他の非ペタル構造物も本開示の範囲内で考えられる。
【０１９１】
図３５Ａ、３５Ｂ、３６Ａ及び３６Ｂは患者の体内での穴、欠損部、開口部又はアペンデージを閉塞するために使用することができる別の例示的な閉塞デバイス７６０の例である。図３５Ａ及び３５Ｂは２つのみのサブフレーム：閉塞フレーム７６２(又はディスク形状部材)及びアンカーフレーム７６４を示す。図３６Ａ及び３６Ｂはカバー構成要素７６８を有する閉塞デバイス７６０を示す。幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４は同一片の前駆体材料から形成される。例えば、幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４は材料の単一のチューブ又はシートから形成でき、該チューブ又はシートは切断されそして膨張されて、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４のフレーム形態を形成することができる。このような実施形態において、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４は単一部材である。幾つかのこのような実施形態において、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４はシームなしの部材である。幾つかの実施形態において、閉塞デバイスの単一構造物はアンカー特徴部を含むことができる。このようなフレーム製造技術は本明細書中に提供される他の閉塞デバイスの形成のためにも使用されうる。
【０１９２】
本明細書中で議論されるデバイスフレームは閉塞用途に関して一般に記載されているが、実質的な閉塞が所望されないろ過用途では、閉塞フレームはフィルタフレームとも呼ばれることができる。すなわち、任意の記載の閉塞フレームは、例えば、フィルタフレームであることもできる。
【０１９３】
幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４は両方ともカバー構成要素７６８により被覆されており、該カバー構成要素７６８はカバー構成要素７６８を通した血液及び/又は血栓の通過を調節し又は阻害するように構成されている。幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７６２の一部であるが全てでない部分はカバー構成要素７６８により被覆される。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７６４の一部又は全部はカバー構成要素７６８により被覆されていない。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７６４の一部はカバー構成要素７６８により被覆されており、そして幾つかの実施形態において（図示のように）、アンカーフレーム７６４はカバー構成要素７６８（又は第二のカバー構成要素）により実質的に被覆されている。１つより多くのカバー構成要素７６８は幾つかの実施形態において、閉塞デバイス上に使用されうる。すなわち、閉塞デバイス７６０の幾らかの部分は第一のカバー構成要素により被覆されてよく、そして閉塞デバイス７６０の他の部分は第二のカバー構成要素により被覆されてよい。幾つかの実施形態において、２つより多くの別個のカバー構成要素は閉塞デバイス上に含まれてよい。別個のカバー構成要素は同一の材料又は異なる材料から製造されてよく、そして同一の材料処理剤又は異なる材料処理剤を有することができる。
【０１９４】
幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４は切断されそして膨張された材料から製造される（図３４Ｂを参照されたい）。例えば、幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４は、実質的に示したとおりの形態に、レーザ切断され、その後、膨張された（そして幾つかの実施形態において、ヒートセットされた）材料のチューブ又はシートから製造される。幾つかの実施形態において、ＮｉＴｉを材料として使用しているが、ステンレススチール及びポリマーなどの他の材料も使用できる。幾つかの実施形態において、閉塞フレーム７６２及びアンカーフレーム７６４の構造物は本明細書中の他の箇所に記載のようなハブ及びワイヤ長尺部材を含むことができる。幾つかの実施形態において、本明細書中に提供される閉塞デバイスはフレーム構造物のタイプの組み合わせを含む。例えば、閉塞デバイスのフレームの一部は材料を切断しそして膨張させることにより形成でき、そしてフレームの別の部分はハブに取り付けられてよい又は取り付けられてよくない１つ以上のワイヤから製造することができる（ここで、ハブとしては、限定するわけではないが、アイレット、リング、クリンプカラーなどが挙げられる)。
【０１９５】
例示的な閉塞フレーム７６２の構造は下記のとおりである(図３４Ｂに示すとおり)。長尺部材は閉塞フレーム７６２の近位ハブ７６３から延在している。近位ハブ７６３から延在している長尺部材は二股に分かれ、２つの二股枝を形成する。各二股枝は、その後、近位ハブ７６３から延在している隣接した長尺部材に由来する別の二股枝と結合する。その後、結合された二股枝（単一の長尺部材を含む）は結合ハブ７６５に延在している。長尺閉塞フレーム部材は、それにより、相互連結された閉塞構造を形成するように配置される。幾つかの実施形態において、相互連結された閉塞構造はほぼディスク形状部材を含む。この閉塞フレーム７６２のこの製造は展開及び現場での閉塞フレーム７６２の形状異常に対して耐性である高度に安定な構造を提供する。例示的な閉塞フレーム７６２は独立に移動するペタルを含まない。ペタルを含まない他のタイプの閉塞フレーム構造物はまた、本開示の範囲内で考えられ、そして閉塞フレーム７６２はこのような例の１つである。閉塞フレーム７６２は適合性部材である。すなわち、閉塞フレーム７６２はインプラント部位でアンカーフレーム７６２を包囲している解剖学的形態のトポグラフィーに形状が容易に適合することができる。さらに、アンカーフレーム７６４は適合性部材である。すなわち、アンカーフレーム７６４の形状はインプラント部位でのアンカーフレーム７６４の周囲の解剖学的形態のトポグラフィーに容易に適合しそして同化することができる。
【０１９６】
幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７６４は１つ以上の列のセルを有することができる。幾つかの実施形態において、セルは、例えば、限定するわけではないが、六角形、ひし形、平行四辺形などを含む形状を有する。図示の実施形態において、２つの列の六角形セルは含まれる。幾つかの実施形態において、１、２、３、４、５、６又は６を超える列のセルは含まれる。セルはアンカーフレーム７６４の長尺部材により画定されており、該アンカーフレームは相互連結されたアンカー構造を形成するように配置される。幾つかの実施形態において、相互連結されたアンカーフレーム構造はほぼ筒形部材を含む。アンカーフレーム７６４は適合性部材である。すなわち、アンカーフレーム７６４の形状はインプラント部位でアンカーフレーム７６４の周囲の解剖学的形態のトポグラフィーと容易に適合しそして同化することができる。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム７６４はほぼ筒形である。
【０１９７】
図３７Ａは別の例示的な閉塞デバイス７７０である。例示的な閉塞デバイス７７０は本明細書中に記載の閉塞デバイスの他の実施形態と同様にカバー構成要素（図示せず）を含むことができる。閉塞デバイス７７０は１列の六角形セルを含むアンカーフレームの例である。さらに、閉塞デバイス７７０はアンカーフレームの軸中央点の周囲及びその付近にある自由端である中央点アンカー７７１を含む。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス７７０は単一フレーム構造物（中央点アンカー７７１を含む）である。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス７７０は互いに区別されて形成されたフレーム構成要素部品の組み合わせから製造される。
【０１９８】
図３７Ｂは別の例示的な閉塞デバイス７７２である。閉塞デバイス７７２はアンカーフレームのセルから延在している自由端７７３を含む。幾つかの実施形態において、自由端７７３はほぼ半径方向に傾いており、そしてボール端部を含む。本明細書中に記載の任意の他のタイプの自由端（例えば、図１６Ａ〜１６Ｄを参照されたい）は自由端７７３を置き換えることができるものと理解されるべきである。さらに、幾つかの実施形態において、アンカーのタイプ及び/又は自由端のタイプの組み合わせ又は副次組み合わせは単一の閉塞デバイス上に含まれることができる。例えば、閉塞デバイス７７０の中央点アンカーは閉塞デバイス７７２の遠位に配置されるボール端部アンカーと組み合わされることができる。
【０１９９】
図３７Ｃは別の例示的な閉塞デバイス７７４である。閉塞デバイス７７４はアンカーフレームのセルから延在している自由端７７５を含む。幾つかの実施形態において、自由端７７５はカールされ、非外傷性自由端７７５を提供する。本明細書中に記載の任意の他のタイプの自由端（例えば、図１６Ａ〜１６Ｄを参照されたい）は自由端７７５を置き換えることができることは理解されるべきである。
【０２００】
図３８はアンカーフレーム７８０の別の例である。アンカーフレーム７８０はほぼ筒形である。このアンカーフレーム７８０は本明細書中に記載の任意のディスク形状閉塞フレーム部分と組み合わせて使用できる。アンカーフレーム７８０は最遠位列のセルの各セルの遠位端から延在している２本自由端７８１ａ及び７８１ｂを含む。本明細書中に記載の任意の他のタイプの自由端（例えば、図１６Ａ〜１６Ｄを参照されたい）は自由端７７３を置き換えることができることが理解されるべきである。
【０２０１】
図３９Ａ及び３９Ｂはそれぞれ被覆されていないフレーム及び被覆されたフレームとして示されている、アンカーフレーム７８４の別の例である。アンカーフレーム７８４は図３９Ｂ中のカバー構成要素７８８を含む。このことは、幾つかの実施形態において、カバー構成要素７８８がどのように最遠位セルの端部の斜線パターンで終端とするようにあつらえることができるかの例を提供する。図３９Ａにおいて、アンカーフレーム７８４の近位端でのカッピング又は凹部（図３９Ａ中に見るときに上部）を示している。幾つかの実施形態において、患者にインプラントするときに、このようなカッピングは有利には、閉塞デバイス部材に対して軸バイアスを形成することができ、そしてアンカーフレーム及び閉塞ディスク形状部材の間の空間を低減することができる。この形態はアンカーがセットされた後に、小孔に閉塞デバイスをシールすることを支援することができる。このカッピングはまた、図４０、４１Ａ及び４１Ｂ中で見られ、そして本明細書中に提供される任意の閉塞デバイスとともに取り込まれることができる。図４０は最遠位セルの端部の斜線パターンを終端とするように誂えられるカバー構成要素７９２を含むアンカーフレーム７９０の別の例である。
【０２０２】
図４１Ａ及び４１Ｂは別の例示的なアンカーフレーム７９４の斜視図及び端面図である。アンカーフレーム７９４のこの実施形態は周囲組織に実質的な半径方向の力を提供し、それにより、デバイスの遊走を耐性にする構造を有する。
【０２０３】
ここで図４２〜４９を参照すると、上述したとおり、本明細書中に提供される閉塞デバイスは患者の体内の空間、穴、欠損部、開口部、アペンデージ、脈管又は導管を閉塞するために使用することができる。さらに説明されるとおり、図４２〜４９は、身体材料の通過を阻害するように穴、開口部及び他のこのような組織欠損部を閉塞するのに特に好適である例示的な閉塞デバイスを提供する。結腸、血管、消化管及び他の体の導管などの体の導管の開口部（例えば、穴、穿孔、裂け目、瘻など）の閉塞及びシールはこのようなデバイス及び技術を用いて処理されうる。このような場合には、閉塞デバイスは身体材料（例えば、糞便、胆汁、消化液、血液、血栓など）の通過を阻害することができる。
【０２０４】
図４２〜４９の例示的な閉塞デバイスは胃腸（ＧＩ）管及び他の領域での使用に好適である。例えば、デバイスは内視鏡全層切除（EFTR）に起因するルーメン壁開口部を閉塞しそしてシールするために使用することができる。さらに、幾つかの実施形態において、デバイスは胃腸瘻又は憩室を処置するために使用することができる。ＧＩ管の環境での閉塞デバイスの使用は蠕動運動の間の有効な閉塞性能のために並置力をもって実質的に連続的にルーメン壁と接触する閉塞デバイスを要求する。蠕動運動はある環境下に閉塞デバイスに大きな動的な非対称な非平面的な変位、ならびに、材料輸送からの法線及びせん断応力をもたらすことができる。幾つかの実施形態において、本明細書中に提供される閉塞デバイスは蠕動運動に起因するこのような条件の間に、有効な閉塞及びシール性のための適合性及び並置力でもって実質的に連続的にルーメン壁と接触する。さらに、本明細書中に提供される閉塞デバイスはこのような圧力勾配に対して耐性であるように、ＧＩ管の腔内及び腔外圧力はしばしばバランスされない。幾つかの実施形態において、本明細書中に提供される閉塞デバイスは体の治癒応答を実質的に阻害せず、ＧＩ管中の欠損領域を閉塞（治癒）させる。幾つかの実施形態において、本明細書中に提供される閉塞デバイスは欠損領域が治癒した後に除去可能である。それゆえ、幾つかのこのような実施形態において、閉塞デバイスは組織の進界成長を可能しないように構成され、そして非外傷性除去のために設計される。例えば、幾つかの実施形態において、さかとげ又は突起を使用しない閉塞デバイスの並置力では、デバイスが遊走に対して耐性となり、シールそして安全に除去することが可能になる。さらに、幾つかの実施形態において、本明細書中に提供される閉塞デバイスはまた、ＧＩ管ルーメン又は周囲器官の破裂、癒着、狭窄の危険性を低減するために低プロファイルを有する。
【０２０５】
図４２はＧＩ管及び他の領域における使用に好適な２パート閉塞デバイスの１つの部分９００の側面図である。幾つかの実施形態において、２パートデバイスの他の部分（図示せず）は部分９００と同一の構成とすることができるが、ハブは２パートデバイスの部分が一緒に結合しうる非類似の構造を含むことができる。しかしながら、幾つかの実施形態において、２パートデバイスの部分は異なって構成され、そしてその相違としては、例えば、限定するわけではないが、長尺部材の直径、長尺部材のパターン、該部分の上の被覆などが挙げられる。幾つかの実施形態において、部分９００は対称であることができ、そして幾つかの実施形態において、部分９００は非対称であることができる。
【０２０６】
幾つかの実施形態において、２パート閉塞デバイスの部分９００は長尺部材から形成されたフレーム９０１及び該フレーム９０１と同一の長尺部材から形成されたアイレット９０２を含む。幾つかの実施形態において、アイレット９０２は異なるタイプのハブ、例えば、リング、クリンプカラー、チューブなどであることができる。幾つかの実施形態において、部分９００は単一の長尺部材から形成されうる。幾つかの実施形態において、１つより多くの長尺部材は使用され、フレーム９０１を形成する。長尺部材はアイレット９０２を終端とする。長尺部材は本明細書中の他の箇所に記載の任意のフレーム材料から形成されうる。幾つかの実施形態において、リングハブは渦巻アイレット９０２の代わりに使用されうる。幾つかの実施形態において、部分９００はカットチューブ又は平坦材料から製造されうる。
【０２０７】
フレーム９０１はディスク形状プロファイルを含む。後述するとおり、ディスク形状プロファイルは処置される欠損部の柔軟性かつ適合性シールを確立しそして維持し、そしてデバイス遊走に対して耐性とするのを支援する。
【０２０８】
図４３Ａ〜４３Ｃは代わりのフレームパターン９０４、９０６及び９０８を示す。本明細書中の他の箇所に記載の任意のディスク形状部材のフレームパターンはフレーム９００のために使用されうる。例えば、パターン９０４はペタル形状スポーク及び周囲部材を含み、パターン９０６はオーバーラップしていないペタルを含み、そしてパターン９０８はオーバーラップしているペタルを含む。これらのフレームパターンは非限定的な例であることが理解されるべきであり、そして様々な他のタイプのフレームパターン（卵形、楕円形、非円形、不規則、不均一及び非対称形状を含む）は本開示の範囲内である。
【０２０９】
幾つかの実施形態において、フレームパターンは異なる断面直径を有することができる２つ以上の長尺部材を含む。非類似の直径を有するこのような長尺部材の使用はフレームの部分で特に適切な曲げ剛性特性を提供するのに有利に使用することができる。例えば、非類似の直径を有する長尺部材はオーバーラップしているペタルを有するディスクフレームを製造するのに使用することができ、ここで、１つ以上のペタルは他の直径よりも大きい直径を有して製造され、それにより、ディスクフレームは１つの平面に対して別の平面でより低い曲げ力を有する。より大きな又は小さな直径断面の領域が異なる平面で異なる曲げ強さを提供するために戦略的に配置されるようにして、長尺部材の長さに沿って様々な直径である長尺部材を用いて同一の結果を達成することができる。それゆえ、幾つかの実施形態において、フレームを構成する長尺部材は様々な直径を有することができる。すなわち、長尺部材の第一の部分は同一の長尺部材の別の部分よりも小さい直径を有することができる。
【０２１０】
幾つかの実施形態において、２パート閉塞デバイスの少なくとも１つの部分はカバー構成要素を含む。例えば、導管（例えば、結腸）の内部にある２パート閉塞デバイスの部分はカバー構成要素を含むことができる。幾つかの実施形態において、２パート閉塞デバイスの両方の部分はカバー構成要素を含み、一方、他の実施形態において、２パート閉塞デバイスの１つのみの部分はカバー構成要素を含む(例えば、図４６を参照されたい)。
【０２１１】
図４４Ａ〜４４Ｄは組織開口部９０９を閉塞するための２パート閉塞デバイス９１０の例示的な展開プロセスを示す。第一の部分９１２及び第二の部分９１４は低プロファイル形態へと圧潰され、そしてデリバリーシース９１１に装填されることができる。デリバリーシース９１１の遠位端部分は開口部９０９内に配置されうる。
【０２１２】
第一の部分９１２及び第二の部分９１４の各々はそれぞれ制御カテーテル９１３及び９１５に取り付けられることができる。幾つかの実施形態において、制御カテーテル９１３及び９１５は同軸的に構成されている。制御カテーテル９１３及び９１５は第一の部分９１２及び第二の部分９１４の位置の独立した軸的及び回転的制御を可能にする。幾つかの実施形態において、制御カテーテル９１３及び９１５はまた、流体、接着剤、エネルギーなどを輸送するために使用することができる。
【０２１３】
第一の部分９１２は図４４Ｂに示すように、制御カテーテル９１３を遠位方向に押すことにより展開されうる。第二の部分９１４は図４４Ｃに示すように、制御カテーテル９１５を遠位方向に押し、そしてデリバリーシース９１１を回収することにより展開されうる。図４４Ｄにおいて、第一の部分９１２及び第二の部分９１４のアイレットは一緒に係合され、それにより、第一の部分９１２及び第二の部分９１４はインターロックされる。その形態において、第一の部分９１２及び第二の部分９１４は組織をクランプしそして開口部９０９をシールする。その後、制御カテーテル９１３及び９１５は第一の部分９１２及び第二の部分９１４から外され、そして制御カテーテル９１３及び９１５ならびにデリバリーシース９１１は患者から抜き出されることができる。
【０２１４】
図４５Ａ〜４５Ｃは２パート閉塞デバイスの第一の部分及び第二の部分のアイレット（幾つかの実施形態では、リング、チューブ、クリンプカラーなどの他のタイプのハブ）を結合するための例示的な技術を提供する。図４５Ａにおいて、第一のアイレット及び第二のアイレットはロックループ９８１を用いて結合されて、アセンブリ９８０を形成することができる。幾つかの実施形態において、ロックループはＮｉＴｉなどの超弾性材料から作られてよい。図４５Ｂにおいて、アイレットはアイレットの一方又は両方に配置されているさかとげ９８３を用いて一緒にロックされ、アセンブリ９８２を形成する。図４５Ｃにおいて、アイレットは摩擦又は締まりばめを用いて一緒に結合し、アセンブリ９８４を形成する。他の実施形態において、ねじ山係合、磁力係合及び接着剤を使用することができる。幾つかの実施形態において、電気抵抗又はＲＦによる熱はアイレットを一緒に溶接するために制御カテーテルでデリバーすることができる。
【０２１５】
図４６は例示的な２パート閉塞デバイス９２０を提供する。２パート閉塞デバイス９２０は第一の部分９２２及び第二の部分９２４を含む。この例において、第一の部分９２２はカバー構成要素を含まず、そして第二の部分９２４はカバー構成要素９２８を含む。第一の部分９２２及び第二の部分９２４のアイレットは同心状でインターロックされている。
【０２１６】
図４７Ａ及び４７Ｂはそれぞれ斜視図及び端面図で２パート閉塞デバイス９３０の別の例を提供する。第一の部分９３２は第一の部分９３２のフレーム上に配置されたカバー構成要素９３８を含む。第一の部分９３２のフレームはオーバーラップしているペタルを含む。第一の部分９３２のハブは第二の部分９３４のハブとインターロックされている。この例の実施形態９３０では、第二の部分９３４はカバー構成要素を含まない。第二の部分９３４のフレームはまた、オーバーラップしているペタルを含む。
【０２１７】
図４８は本明細書中に提供される幾つかの実施形態に係る別の例示的な２パート閉塞デバイス９４０である。２パート閉塞デバイス９４０の部分９４２及び９４４はカバー構成要素９４８を含み、そしてオーバーラップしているペタルを含むフレームを有する。
【０２１８】
図４９は体の導管９５１の壁にある開口部をシールするためにインプラントされた例示的な２パートシール閉塞デバイス９５０を示す。示されるとおり、カバー構成要素を含む２パートシールデバイス９５０の部分の外径は開口部のサイズよりも大きい。２パートシールデバイス９５０の第二の部分は体の導管９５１の内側にあり、それゆえ、この図では見えない。第二の部分もカバリングを含むことができる。
【０２１９】
図５０Ａ〜５０Ｄは患者の体内の穴、欠損部、開口部又はアペンデージを閉塞するために使用することができる別の例示的な閉塞デバイス９６０を示す。図５０Ａ（上面図）及び５０Ｂ（側面図）は２つのサブフレーム：閉塞フレーム９６２（又はディスク形状部材）及びアンカーフレーム９６４を示す。図５０Ｃ（上部斜視図）及び５０Ｄ（側面図）はカバー構成要素９６８を有する閉塞デバイス９６０のフレーム９６２及び９６４を示す。
【０２２０】
幾つかの実施形態において、閉塞フレーム９６２及びアンカーフレーム９６４は同一片の前駆体材料から形成される。例えば、幾つかの実施形態において、閉塞フレーム９６２及びアンカーフレーム９６４は材料の単一のチューブ又はシートから形成され、該チューブ又はシートは切断されそして膨張されて、閉塞フレーム９６２及びアンカーフレーム９６４のフレーム形態を形成することができる。幾つかのこのような実施形態において、閉塞フレーム９６２及びアンカーフレーム９６４は単一部材である。幾つかのこのような実施形態において、閉塞フレーム９６２及びアンカーフレーム９６４はシームなしの部材である。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９７０の単一構造物はアンカー特徴部を含むことができる。このようなフレーム構築技術はまた、本明細書中に提供される他の閉塞デバイスの形成に使用することもできる。幾つかの実施形態において、フレーム９６２及び９６４はワイヤなどの巻回長尺部材から形成されうる。リング、クリンプカラー、アイレットなどのハブはフレーム構築物中に取り込まれてよい。このようなフレーム構築技術はまた、本明細書中に提供される他の閉塞デバイスの形成に使用することもできる幾つかの実施形態において、本明細書中に提供される閉塞デバイスは単一閉塞デバイス中のフレーム構築物のタイプの組み合わせを含む。例えば、閉塞デバイスのフレームの部分は材料を切断しそして膨張させることにより形成でき、フレームの別の部分は１つ又は複数のハブ（ここで、ハブとしては、限定するわけではないが、アイレット、リング、クリンプカラーなどが挙げられる）に取り付けられてよい、又は取り付けられてはいけない１つ以上のワイヤから製造されうる。
【０２２１】
本明細書中で議論されるデバイスフレームは閉塞用途を参照して一般に記載しているが、実質的な閉塞が望まれないろ過用途では、閉塞フレームはフィルタフレームと呼ぶことができる。すなわち、任意の記載された閉塞フレームは、例えば、ろ過用途であることもできる。
【０２２２】
閉塞フレーム９６２は非ペタル形状ディスク形状閉塞フレームの別の例である。例示的な閉塞フレーム９６２の製造は下記のとおりである。長尺部材は閉塞フレーム９６２の近位ハブ９６１から延在している。長尺部材は近位ハブ９６１及び結合ハブ９６３の間のほぼ軸方向中央点で二股に分かれている。二股枝長尺部材の各々は、その後、結合ハブ９６３に延在している別の長尺部材と結合している。閉塞フレーム９６２のこの製造は周囲組織のトポグラフィーに適合性であり、展開の間に、現場で閉塞フレーム９６２の形成異常に対して耐性である、高度に安定な構造を提供する。例示的な閉塞フレーム９６２はペタルを含まない。ペタルを含まない他のタイプの閉塞フレーム構築物も本開示の範囲内で考えられ、そして閉塞フレーム９６２はこのような例の１つである。
【０２２３】
閉塞フレーム９６２は適合性部材である。すなわち、閉塞フレーム９６２はインプラント部位でアンカーフレーム９６２を包囲している解剖学的形態のトポグラフィーと形状が容易に適合することができる。さらに、アンカーフレーム９６４は適合性部材である。すなわち、アンカーフレーム９６４はインプラント部位でアンカーフレーム９６４を包囲している解剖学的形態のトポグラフィーと形状が容易に適合しそして同化することができる。
【０２２４】
幾つかの実施形態において、例示的なアンカーフレーム９６４は図５０Ｂに示すように、山形形状のセル構造９６５を含む。この構造は適合性でかつ安定なアンカーフレーム９６２を提供する。山形形状セル構造９６５は、また、デリバリーシース内での配置のための低プロファイルにアンカーフレーム９６２を容易に圧潰することができる。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム９６４は１つ以上の列の山形形状セルを有することができる。図示の実施形態において、１つの列の山形形状セルは含まれる。幾つかの実施形態において、２、３、４、５、６又は６を超える列の山形形状セルを含む。アンカーフレーム９６４は適合性部材である。すなわち、アンカーフレーム９６４の形状はインプラント部位でアンカーフレーム９６４を包囲している解剖学的形態のトポグラフィーに容易に適合しそして同化することができる。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム９６４はほぼ筒形である。幾つかの実施形態において、アンカーフレーム９６４はセル構造の形状の組み合わせを含むことができる。例えば、単一の閉塞デバイスは、２つ以上のセル構造（例えば、ひし形形状、山形形状、六角形など）を含むことができる。
【０２２５】
幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９６０はカバー構成要素９６８を含み、該カバー構成要素は閉塞フレーム９６２の一部又は全部を被覆する。この例では、カバー構成要素９６８は閉塞フレーム９６２を被覆し、そして閉塞フレーム９６２の長尺フレーム部材の部分に取り付けられている。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８は接着剤を用いて長尺フレーム部材の部分に少なくとも部分的に取り付けられており、該接着剤としては、例えば、限定するわけではないが、ＦＥＰが挙げられる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８の部分は長尺部材にカバー構成要素９６８をバンド締めすることにより長尺部材に取り付けられることができる。バンド締めは種々の材料であることができ、限定するわけではないが、生体適合性フィルム材料、縫合材料、金属材料など及びそれらの組み合わせが挙げられる。このような取り付け材料及び技術はまた、本明細書中に提供される閉塞デバイスの他の実施形態のためにも使用されうる。
【０２２６】
幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８は閉塞フレーム９６２（及びアンカーフレーム９６４などの他の部分）の選択された領域に取り付けられ、そして閉塞フレーム９６２の他の領域に取り付けられない。この技術は、インプラント部位で患者のトポグラフィーへの閉塞デバイス９６０の適合性の向上を促進することができる。このような技術はまた、本明細書中に提供される閉塞デバイスの他の実施形態とともに使用されうる。
【０２２７】
カバー構成要素９６８はカバー構成要素９６８を通した血液及び/又は血栓の通過を調節し、幾つかの例では、ろ過し、又は実質的に阻害するように構成されている。幾つかの実施形態はカバー構成要素９６８を含み、該カバー構成要素は急速組織進界成長を誘発し、そしてカバー構成要素を通した血液及び/又は血栓の通過を閉塞するように構成されている。カバー構成要素９６８は多孔性弾性部材であることができ、該部材は長尺フレーム部材のそれぞれ伸長及び圧潰に対応するために延伸及び圧潰することができる。カバー構成要素９６８の穴は血液、他の体液、血栓及び塞栓の通過を実質的に、又は、幾つかの例では、完全に防止するようなサイズとすることができる。カバー構成要素９６８は微孔性構造を有することができ、該構造は閉塞デバイス９６０の耐久性閉塞及び補助的なアンカー強さのための組織進界成長足場を提供する。カバー構成要素９６８の幾つかの実施形態はフルオロポリマー、例えば、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）ポリマーを含む。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８は膜状カバリングであることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はフィルムであることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はろ過媒体であることができる。
【０２２８】
幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はカバー構成要素９６８を通した流体通過の調節が即座であり、そして血栓形成プロセスによらないように構成されている。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はカバー構成要素９６８の特定の物性を向上させる１つ以上の化学又は物理的プロセスにより変性されうる。例えば、親水性コーティングはカバー構成要素９６８に塗布されて、カバー構成要素９６８の湿潤化能及びエコー半透過性を改良することができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８は内皮細胞の付着、内皮細胞遊走、内皮細胞増殖及び血栓症耐性の１つ以上を促進する化学部分により修飾されうる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８は共有結合したヘパリンで修飾されても、又は、創傷治癒を促進するか又は組織の炎症を低減するために現場で放出される１種以上の薬剤物質で含浸されてもよい。幾つかの実施形態では、薬剤はコルチコステロイド、ヒト成長因子、抗有糸分裂剤、抗血栓剤又はデキサメタゾンリン酸ナトリウムであることができる。
【０２２９】
幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はカバー構成要素を通した流体流を調節し、ろ過特性を形成し及び/又はカバー構成要素９６８への組織進界成長の傾向に影響を及ぼすように予備穿孔される。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８は処理されて、カバー構成要素９６８をより剛性にし、又は、表面テキスチャーを付与する。例えば、幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はＦＥＰ粉末で処理して、剛化したカバー構成要素９６８又はカバー構成要素９６８上の粗化表面を提供する。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８の選択された部分はそのように処理され、一方、カバー構成要素９６８の他の部分はそのように処理されていない。他のカバー構成要素９６８材料処理技術も有利な機械特性及び組織応答相互作用を提供するために使用されうる。このような材料及び技術は本明細書中に提供される任意の閉塞デバイスのために使用されうる。
【０２３０】
幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はフルオロポリマー（例えば、延伸ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）又はＰＴＦＥ）から形成されうる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はポリエステル、シリコーン、ウレタンもしくは別の生体適合性ポリマー又はそれらの組み合わせから形成されうる。幾つかの実施形態において、生体再吸収性又は生体吸収性材料、例えば、生体再吸収性又は生体吸収性ポリマーを用いることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はダクロンを含むことができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はニット又はファイバーを含むことができる。カバー構成要素９６８は様々な実施形態において、織布又は不織布であることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素９６８はコポリマーから形成されうる。幾つかの例では、カバー構成要素９６８の第一の部分は第一の材料から形成され、そしてカバー構成要素９６８の第二の部分は第二の材料から形成されてよい。例えば、デバイスの閉塞フレーム９６２を被覆するカバー構成要素９６８の部分は第一の材料を含み、そしてデバイスのアンカーフレーム９６４を被覆するカバー構成要素９６８の部分は第二の材料を含むことができる。
【０２３１】
図５１〜５３、５５〜５８及び６０はそれぞれ例示的な閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０に示す。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０は図３８、３９Ｂ、４０及び４１Ａのアンカーフレーム７８０、７８４、７９０及び７９４と同様にアンカーフレームとして機能することができる。幾つかのこのような実施形態において、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０は本明細書中に記載の任意の閉塞フレームと結合され、それにより、閉塞フレーム及びアンカーフレームを含む閉塞デバイスを提供することができる (例えば、図３３Ｂ、３６Ａ、３７Ｂ、３７Ｃ及び５０Ｄを参照されたい)。閉塞フレームをアンカーフレームと結合するための本明細書中に記載の任意の機構を使用して、本明細書中に提供される任意の閉塞フレームに閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０を結合するために使用されうる。例えば、このような結合機構としては、限定するわけではないが、一体結合ハブ(例えば、図３５Ｂの結合ハブ７６５)、可撓性コネクタ(例えば、図２０の可撓性コネクタ３１４)、可撓性リンケージ(例えば、図２２Ａの可撓性リンケージ４０６)、ネスティングされたハブ/リング配置(例えば、図２６)など、及びこのような機構の組み合わせが挙げられる。
【０２３２】
幾つかの実施形態において、示されるとおりの閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０はそれ自体で閉塞デバイスとして機能することができる。このように、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０は「プラグ型」閉塞デバイスとして記載されうる。図示の閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０は非拘束の拡張され又は展開された形態（図示のとおり）であるときに、ほぼ筒形である。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０はほぼ筒形以外の形状を有することができ、該形状としては、限定するわけではないが、円錐形、切頭円錐形、球形、角錐、角錐台などが挙げられる。
【０２３３】
幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０は切断されそしてその後に膨張される材料から製造される。例えば、幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０は、実質的に示されるような形態に、レーザ切断され、その後に膨張され（そして幾つかの実施形態において、ヒートセットされた）材料のチューブ又はシートから製造される。幾つかの実施形態において、ＮｉＴｉを材料として使用するが、ステンレススチール、Ｌ６０５スチール、ポリマー及び生体吸収性ポリマーなどの他の材料も使用されうる。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０の構造は本明細書中の他の箇所で記載されるとおりのハブ及びワイヤ長尺部材を含むことができる。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０はフレーム構造物のタイプの組み合わせを含む。例えば、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０のフレームの部分は材料を切断しそして膨張させることにより形成でき、そしてフレームの別の部分は１つ以上のハブに取り付けられてよい又は取り付けられてはいけない１つ以上のワイヤから製造されうる(ここで、ハブとしては、限定するわけではないが、アイレット、リング、クリンプカラーなどが挙げられる)。幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０のフレームは１つ以上のセル構造の列を含む。幾つかのこのような実施形態において、セル構造は種々の形状であってよく、該形状としては、限定するわけではないが、ひし形形状、山形形状、六角形、多角形などが挙げられる。幾つかの実施形態において、単一閉塞デバイスはセル構造の形状の組み合わせ(例えば、サイズ及び形状)を含むことができる。例えば、単一閉塞デバイスは２つ以上に形状のセル構造(例えば、ひし形形状、山形形状、六角形など)を含むことができる。
【０２３４】
幾つかの実施形態において、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０の少なくとも一部はカバリングを通した血液及び/又は血栓の通過を調節し、低減し又は阻害する、すなわち、カバリングを通した血液及び/又は血栓の通過を実質的に閉塞するように構成されたカバリングを含む。閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０とともに使用されるカバリングは、限定するわけではないが、カバー構成要素１５６、カバー構成要素７６８、カバー構成要素９６８などを含むカバリングに関して本明細書中の他の箇所で記載されるような任意の特徴部、材料、処理剤、フレーム部材への取り付け方法、フレーム部材の被覆などの１つ以上を含むことができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素はカバー構成要素が閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０の内側に配置されるようにフレーム部材に取り付けられる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素はカバー構成要素が閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０の外側に配置されるようにフレーム部材に取り付けられる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素はカバー構成要素が閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０の内側及び外側に配置されるようにフレーム部材に取り付けられる。
【０２３５】
上述のように、幾つかの実施形態において、カバー構成要素は急速組織進界成長を誘発するように構成される。例えば、カバー構成要素の穴は血栓の形成を防止しながら、組織進界成長の足場を提供するようなサイズであることができる。カバー構成要素はそれにより、追加の閉塞デバイス遊走耐性及び向上したシール性を提供することができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素はカバー構成要素を通過する血液、他の体液、血栓、塞栓又は他の身体材料の通過を防止し又は実質的に防止する。カバー構成要素の幾つかの実施形態は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）ポリマーなどのフルオロポリマーを含む。幾つかの実施形態において、カバー構成要素は膜状カバリングとすることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素はフィルムとすることができる。幾つかの実施形態において、カバー構成要素はろ過媒体とすることができる。このような特徴部（及び他の特徴部）のいずれか及びすべての組み合わせ及び副次組み合わせは本明細書中に提供される閉塞デバイス中に含まれることができ、該閉塞デバイスとしては、閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０が挙げられる。
【０２３６】
図５１は例示的な閉塞デバイス９７０の斜視図を示す。閉塞デバイス９７０の図示の実施形態はハブ９７２、半径方向支柱９７４、カバー構成要素９７８及びセル９７６を含む。半径方向支柱９７４はハブ９７２からほぼ半径方向に延在して、閉塞デバイス９７０の閉塞面を形成している。半径方向支柱９７４は二股に分かれ、隣接する二股に分かれた半径方向支柱９７４と結合して、セル９７６を形成する。閉塞デバイス９７０の図示の実施形態は六角形セルであるセル９７６の５つの列を含む。幾つかの実施形態において、５より少なく又は多い列のセル９７６は閉塞デバイス９７０に含まれてよく、例えば、閉塞デバイス９７０は１、２、３、４、５、６、７、８又は８を超える列のセル９７６を含む。図示の実施形態において、閉塞デバイス９７０は半径方向に対称である。このように、閉塞デバイス９７０は構造的にバランスされている。閉塞デバイス９７０の構造的なバランスのために、閉塞デバイス９７０は有利な展開信頼性、耐久性及び適合性を有することができる。
【０２３７】
図５２は例示的な閉塞デバイス９８０の斜視図を示す。閉塞デバイス９８０の図示の実施形態はハブ９８２、半径方向支柱９８４、カバー構成要素９８８及びセル９８６を含む。半径方向支柱９８４はハブ９８２からほぼ半径方向に延在して、閉塞デバイス９８０の閉塞面を形成している。半径方向支柱９８４は二股に分かれ、隣接する二股に分かれた半径方向支柱９８４と結合して、セル９８６を形成する。閉塞デバイス９８０の図示の実施形態は六角形セルであるセル９８６の５つの列を含む。幾つかの実施形態において、５より少なく又は多い列のセル９８６は閉塞デバイス９８０に含まれてよく、例えば、閉塞デバイス９８０は１、２、３、４、５、６、７、８又は８を超える列のセル９８６を含む。
【０２３８】
閉塞デバイス９７０及び閉塞デバイス９８０の構造は類似であるが、図示の閉塞デバイス９７０は図示の閉塞デバイス９８０よりも小さい閉塞デバイスである。それゆえ、本明細書中に提供される閉塞デバイスは閉塞デバイスが様々な異なる解剖学的形態、インプラント部位及び実装のタイプで使用できるように、広範なサイズにスケール変更可能であることは理解されるべきである。
【０２３９】
図５３は例示的な閉塞デバイス９９０の斜視図を示す。閉塞デバイス９９０の図示の実施形態はハブ９９２、半径方向支柱９９４、セル９９６、カバー構成要素９９９及びアンカー９９８を含む。半径方向支柱９９４はハブ９９２からほぼ半径方向に延在して、閉塞デバイス９９０の閉塞面を形成している。半径方向支柱９８４は二股に分かれ、隣接する二股に分かれた半径方向支柱９８４と結合して、セル９９６を形成する。閉塞デバイス９８０の図示の実施形態は六角形セルであるセル９９６の５つの列を含む。幾つかの実施形態において、５より少なく又は多い列のセル９９６は閉塞デバイス９９０に含まれてよく、例えば、閉塞デバイス９９０は１、２、３、４、５、６、７、８又は８を超える列のセル９９６を含む。
【０２４０】
閉塞デバイス９９０の図示の実施形態において、アンカー９９８は特定のセル９９６により画定される空隙空間内に延在しており、そして閉塞デバイス９９０の筒形プロファイルから外側半径方向に、アンカー９９８の自由端で終端まで延在している。このように、アンカー９９８の少なくとも先端は組織と接触し、そしてアンカー９９８の自由端が接触している組織に対して、閉塞デバイス９９０の遊走に耐性となるアンカー機能を提供する。閉塞デバイス９９０の図示の実施形態は６つのアンカー９９８を含むが、幾つかの実施形態では、１、２、３、４、５、７、８、９、１０、１１、１２又は１２を超えるアンカー９９８は含まれる。閉塞デバイス９９０の図示の実施形態のアンカー９９８の自由端は閉塞デバイス９９０の軸から半径方向外側に湾曲する長尺部材の終端であるが、幾つかの実施形態において、１つ以上のアンカー９９８は非外傷性先端を含む（例えば、図１６Ｂを参照されたい）。幾つかの実施形態において、１つ以上のアンカー９９８は鋭い先端を含む（例えば、図１６Ｃを参照されたい）。幾つかの実施形態において、１つ以上のアンカー９９８は二股に分かれた先端を含む(例えば、図１６Ｄを参照されたい)。このような二股に分かれた先端の設計は鋭くされた非外傷性端部 （例えば、ボール端部）又は本明細書中に記載される任意の他の例示的なアンカーフレーム自由端又はそれらの組み合わせである個々の先端を有することができる。
【０２４１】
幾つかの実施形態において、アンカー９９８(及び本明細書中に提供される他のアンカー)は可撓性かつ弾力性であるように設計され、それにより、アンカー９９８はデリバリーシース内に封じ込めるための低プロファイルデリバリー形態に折り畳むことができ、そして有意な引きずり抵抗なしにデリバリーシース内で並進移動されうる。デリバリーシースから展開されるときに、アンカー９９８は展開部位で周囲の組織に係合する湾曲した形状（例えば、図示されるとおり、又は、図示されたのと同様）に戻る。幾つかの実施形態では、アンカー９９８は周囲の組織を突き刺し、一方、フレーム９９０の他の部分はアンカー９９８の侵入深さを制限するための綿撒糸として働く。さらに、幾つかの実施形態において、カバー構成要素は侵入部位の周囲でシールを提供することができる。このようにして、アンカー９９８の侵入に関連する心膜液浸出の危険性は軽減されうる。幾つかの実施形態では、アンカー９９８は侵入なしに周囲組織に係合する。
【０２４２】
図５５は例示的な閉塞デバイス１０１０の斜視図を示す。閉塞デバイス１０１０の図示の実施形態はハブ１０１２、半径方向支柱１０１４、カバー構成要素１０１８及びらせんバイアスを有する六角形セル１０１６を含む。半径方向支柱１０１４はハブ１０１２からほぼ半径方向に延在して、閉塞デバイス１０１０の閉塞面を形成している。半径方向支柱１０１４は二股に分かれ、隣接する二股に分かれた半径方向支柱１０１４と結合して、らせんバイアスを有する六角形セル１０１６を形成する。閉塞デバイス１０１０の図示の実施形態は５列の、らせんバイアスを有する六角形セル１０１６を含む。幾つかの実施形態において、５より少なく又は５より多い列の、らせんバイアスを有する六角形セル１０１６は閉塞デバイス１０１０に含まれてよく、例えば、閉塞デバイス１０１０は１、２、３、４、５、６、７、８又は８を超える列の、らせんバイアスを有するセル１０１６を含む。図５６は例示的な閉塞デバイス１０２０の斜視図を示す。閉塞デバイス１０２０の図示の実施形態はハブ１０２２、湾曲方向支柱１０２４、カバー構成要素１０２８及びらせんバイアスを有する六角形セル１０２６を含む。湾曲方向支柱１０２４はハブ１０２２から湾曲したパスに沿って延在して、閉塞デバイス１０２０の閉塞面を形成している。湾曲支柱１０２４は二股に分かれ、隣接する二股に分かれた湾曲支柱１０２４と結合して、らせんバイアスを有する六角形セル１０２６を形成する。閉塞デバイス１０２０の図示の実施形態は５列の、らせんバイアスを有する六角形セル１０２６を含む。幾つかの実施形態において、５より少なく又は５より多い列の、らせんバイアスを有する六角形セル１０２６は閉塞デバイス１０２０に含まれてよく、例えば、閉塞デバイス１０２０は１、２、３、４、５、６、７、８又は８を超える列の、らせんバイアスを有するセル１０２６を含む。
【０２４３】
閉塞デバイス１０１０及び１０２０は湾曲支柱１０２４及びらせんバイアスを有するセル１０１６及び１０２６による有利な特性を有することができる。このような有利な特性としては、限定するわけではないが、向上した適合性(デバイス１０１０及び１０２０の閉塞面及び側部に沿った)、向上したシール能力、向上した耐久性及び耐疲労性ならびに低デリバリープロファイルが挙げられる。
【０２４４】
図５４は閉塞デバイス１０２０を形成するために使用することができる材料切断パターン１０２８を示す。ハブ１０２２、湾曲支柱１０２４及びらせんバイアスを有する六角形セル１０２６を形成する切断パターン１０２８の部分は特定されている。パターン１０２８を用いて、閉塞デバイス１０２０のフレームは単一部材として形成されうる。幾つかの場合には、材料切断パターン１０２８は材料のチューブをレーザ切断するために使用されうる。幾つかのこのような場合には、閉塞デバイス１０２０のフレームは一体でかつシームなしの構造物である。或いは、幾つかの場合には、材料の平坦シートは示されるとおりに切断され、そしてその後、シートはチューブへと成形されうる。幾つかの実施形態において、化学エッチング、機械加工、ウォータージェット切断又は他の技術を用いて、材料切断パターン１０２８に従って閉塞デバイス１０２０のフレームを形成することができる。
【０２４５】
図５７は例示的な閉塞デバイス１０３０の斜視図を示す。閉塞デバイス１０３０の図示の実施形態はハブ１０３２、半径方向支柱１０３４、セル１０３６、カバー構成要素１０３９及びアンカー１０３８を含む。半径方向支柱１０３４はハブ１０３２からほぼ半径方向に延在して、閉塞デバイス１０３０の閉塞面を形成している。半径方向支柱１０３４は二股に分かれ、隣接する二股に分かれた半径方向支柱１０３４と結合して、セル１０３６を形成する。閉塞デバイス１０３０の図示の実施形態は六角形セルであるセル１０３６の４つの列を含む。幾つかの実施形態において、４より少なく又は４より多い列のセル１０３６は閉塞デバイス１０３０に含まれてよく、例えば、閉塞デバイス１０３０は１、２、３、４、５、６、７、８又は８を超える列のセル１０３６を含む。
【０２４６】
閉塞デバイス１０３０の図示の実施形態において、アンカー１０３８は特定の群のセル１０３６の間に画定される空隙空間内に延在しており、そして閉塞デバイス１０３０の筒形プロファイルから外側半径方向に、アンカー１０３８の自由端で終端まで延在している。アンカー９９８を有する閉塞デバイス９９０（図５３を参照されたい）と比較して、アンカー１０３８はアンカー９９８よりも長くされていることができる。それはアンカー９９８の長さは個々のセル９９６の開放空間のサイズに限定されるからである。対照的に、閉塞デバイス１０３０はアンカー１０３８が配置されている特定の群のセル１０３６の間により大きな開放空間を含むように構成されている。それゆえ、幾つかの実施形態において、アンカー１０３８はアンカー９９８よりも長くされていることができる。
【０２４７】
アンカー１０３８の少なくとも先端は組織と接触することができ、そしてアンカー１０３８の自由端が接触している組織との関係で、閉塞デバイス１０３０の遊走に耐性であるアンカー機能を提供することができる。閉塞デバイス１０３０の図示の実施形態は６つのアンカー１０３８を含むが、幾つかの実施形態において、１、２、３、４、５、７、８、９、１０、１１、１２又は１２を超えるアンカー１０３８は含まれる。閉塞デバイス１０３０の図示の実施形態のアンカー１０３８の自由端は閉塞デバイス１０３０の軸から外側に半径方向に湾曲している長尺部材の終端であるが、幾つかの実施形態において、１つ以上のアンカー１０３８は非外傷性先端を含む(例えば、図１６Ｂを参照されたい)。幾つかの実施形態において、１つ以上のアンカー１０３８は鋭い先端を含む(例えば、図１６Ｃを参照されたい)。幾つかの実施形態において、１つ以上のアンカー１０３８は二股に分かれた先端を含む(例えば、図１６Ｄを参照されたい)。このような二股に分かれた先端の設計は、鋭くされた端部、非外傷性端部（例えば、ボール端部）、又は、本明細書中に記載される任意の他の例示的なアンカーフレーム自由端、又は、それらの組み合わせである、個々の先端を有することができる。
【０２４８】
幾つかの実施形態において、アンカー１０３８（及び本明細書中に提供される他のアンカー）は可撓性かつ弾力性であるように設計され、それにより、アンカー１０３８はデリバリーシース内に封じ込めるための低プロファイルデリバリー形態に折り畳むことができ、そして有意な引きずり抵抗なしにデリバリーシース内で並進移動されうる。デリバリーシースから展開されるときに、アンカー１０３８は展開部位で周囲の組織に係合する湾曲した形状（例えば、図示されるとおり、又は、図示されたのと同様）に戻る。幾つかの実施形態では、アンカー１０３８は周囲の組織を突き刺し、一方、フレーム１０３０の他の部分はアンカー１０３８の侵入深さを制限するための綿撒糸として働く。さらに、幾つかの実施形態において、カバー構成要素は侵入部位の周囲でシールを提供することができる。このようにして、アンカー１０３８の侵入に関連する心膜液浸出の危険性は軽減されうる。幾つかの実施形態では、アンカー１０３８は侵入なしに周囲組織に係合する。
【０２４９】
図５８は例示的な閉塞デバイス１０４０の斜視図を示す。閉塞デバイス１０４０の図示の実施形態はハブ１０４２、湾曲支柱１０４４、カバー構成要素１０４８及びセル１０４６を含む。湾曲支柱１０４４はハブ１０４２から湾曲経路に沿って延在して、閉塞デバイス１０４０の閉塞面を形成している。湾曲支柱１０４４は二股に分かれ、隣接する二股に分かれた湾曲支柱１０４４と結合して、セル１０４６を形成する。閉塞デバイス１０４０の図示の実施形態は六角形であるセル１０４６の４つの列を含む。幾つかの実施形態において、４より少なく又は４つより多い列のセル１０４６は閉塞デバイス１０４０に含まれてよく、例えば、閉塞デバイス１０４０は１、２、３、４、５、６、７、８又は８を超える列のセル１０４６を含む。
【０２５０】
閉塞デバイス１０４０は湾曲支柱１０４４による有利な特性を有することができる。このような有利な特性としては、限定するわけではないが、向上した適合性(デバイス１０４０の閉塞面における)、向上したシール能力、向上した耐久性及び耐疲労性ならびに低デリバリープロファイルが挙げられる。
【０２５１】
図５９は閉塞デバイス１０４０を形成するために使用することができる材料切断パターン１０４８を示す。ハブ１０４２、湾曲支柱１０４４及び六角形セル１０４６を形成する切断パターン１０４８の部分は特定されている。パターン１０４８を用いて、閉塞デバイス１０４０のフレームは単一部材として形成されうる。幾つかの場合には、材料切断パターン１０４８は材料のチューブをレーザ切断するために使用されうる。幾つかのこのような場合には、閉塞デバイス１０２０のフレームは一体でかつシームなしの構造物である。或いは、幾つかの場合には、材料の平坦シートは示されるとおりに切断され、そしてその後、シートはチューブへと成形されうる。幾つかの実施形態において、化学エッチング、機械加工、ウォータージェット切断又は他の技術を用いて、材料切断パターン１０４８に従って閉塞デバイス１０４０のフレームを形成することができる。
【０２５２】
図６０は例示的な閉塞デバイス１０６０の斜視図を示す。閉塞デバイス１０６０の図示の実施形態はハブ１０６２、半径方向支柱１０６４、カバー構成要素１０６８及びセル１０６６を含む。半径方向支柱１０６４はハブ１０６２からほぼ半径方向に延在して、その後、第一の半径方向支柱部分１０６４ａ及び第二の半径方向支柱部分１０６４ｂへと二股に分かれる。第一の半径方向支柱部分１０６４ａ及び第二の半径方向支柱部分１０６４ｂとの組み合わせの半径方向支柱１０６４は閉塞デバイス１０６０の閉塞面を形成する。第一の半径方向支柱部分１０６４ａは隣接する第二の半径方向支柱１０６４ｂと結合して、それにより、セル１０６６が画定されうる。閉塞デバイス１０６０の図示の実施形態は六角形であるセル１０６６の５つの列を含む。幾つかの実施形態において、５より少なく又は５つより多い列のセル１０６６は閉塞デバイス１０６０に含まれてよく、例えば、閉塞デバイス１０６０は１、２、３、４、５、６、７、８又は８を超える列のセル１０６６を含む。
【０２５３】
閉塞デバイス１０６０は半径方向支柱１０６４の設計による有利な利点を有することができる。半径方向支柱１０６４の設計は、有利な適合性、シール能力、耐久性及び耐疲労性ならびに低デリバリープロファイルを有する湾曲支柱設計（例えば、図５６及び５８）とともに、有利な展開信頼性、耐久性及び適合性を有する半径方向に対称の設計の幾つかの特徴（例えば、図５１及び５２）を組み合わせる。
【０２５４】
図６１は閉塞フレーム１０７２及びアンカーフレーム１０７６を含む閉塞デバイス１０７０を模式的に描いている。閉塞フレーム１０７２はハブ１０７４を含み、そしてアンカーフレーム１０７６はハブ１０７８を含む。閉塞フレーム１０７２は幾つかの実施形態において、１つ以上の列のセルを含み、例えば、閉塞フレーム１０７２は１、２、３、４、５、６、７、８又は８を超える列のセルを含む。
【０２５５】
図６１は本明細書中に提供される閉塞デバイスの設計中に取り込むことができる特定のフレーム特徴部を強調して描いている。例えば、ハブ１０７４及び１０７６及び/又は他のフレーム特徴部の設計は強調されている。この図で強調された１つ以上の特徴部は本明細書中の他の箇所に記載の任意の閉塞デバイスに含まれ得ることが理解され、そのような特徴部（及び本明細書中に記載の他の特徴部）は、混合されそして適合されて、複合設計を作成し、該複合設計が完全に本開示の範囲内にあることは理解されるべきである。この図において、カバー構成要素が示されず、そしてフレームの幾つかの部分が示されず、そのため、強調されたフレーム特徴部はより容易に見ることができる。図６１の閉塞デバイスが、幾つかの実施形態ではカバー構成要素と組み合わせることができることは理解されるべきである。カバー構成要素は、カバー構成要素１５６及び/又は本明細書中に記載の任意の他の例示的なカバー構成要素を参照して上述したとおりの機能、特徴部、特性などのいずれか又はすべてを共有することができる。
【０２５６】
閉塞デバイス１０７０の図示の実施形態において、閉塞フレーム１０７２及びアンカーフレーム１０７６は、両方とも、材料を切断すること（例えば、チューブ材料（例えば、ＮｉＴｉ）又は平坦材料をレーザ切断すること）により個々に形成される。形成された閉塞フレーム１０７２のハブ１０７４及び形成されたアンカーフレーム１０７６のハブ１０７８は、その後、ネスティングされた配置で一緒に結合される。ハブ１０７４及び１０７８は一緒にプレス嵌めすること、一緒に溶接すること、一緒に接着すること、機械的にインターロッキングすることなど及びそれらの組み合わせにより結合されうる。
【０２５７】
閉塞デバイス１０７０はデバイス１０７０の構造による有利な特徴を提供することができる。例えば、閉塞フレーム１０７２及びアンカーフレーム１０７６は、図示の実施形態において、それらのハブ１０７４及び１０７８でのみ結合されているので、閉塞フレーム１０７２及びアンカーフレーム１０７６の間で実質的に独立した運動を促進する。さらに、閉塞フレーム１０７２及びアンカーフレーム１０７６は異なる材料、異なる長尺構成要素サイズなどから形成でき、それにより、閉塞フレーム１０７２及びアンカーフレーム１０７６の特性は所望のとおりに独立に選択することができる。例えば、幾つかの実施形態において、アンカーフレーム１０７６は生体吸収性ポリマーであることができ、一方、閉塞フレーム１０７２はＮｉＴｉである。閉塞フレーム１０７２及びアンカーフレーム１０７６の材料、構成要素、構造物、特徴及び形態のこのような上記の変更、組み合わせ、順列及び副次組み合わせのいずれか及びすべては本開示の範囲内で考えられる。
【０２５８】
閉塞デバイス１０７０の図示の実施形態において、アンカーフレーム１０７６は閉塞フレーム１０７２の内部にあるが、アンカーフレーム１０７６の自由端は閉塞フレーム１０７２の外側側方プロファイルを超えて延在している。幾つかの実施形態において、閉塞フレーム１０７２はアンカーフレーム１０７６の内部にあり、それにより、ハブ１０７４はハブ１０７８の内部にある。
【０２５９】
図６２Ａ及び６２Ｂは別の例示的な閉塞デバイス１０８０を示す。閉塞デバイス１０８０のフレームは、例えば、上記の閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０のいずれかと同様に製造されうる。例えば、閉塞デバイス１０８０はハブ（図示せず）、半径方向支柱１０８４及び複数列のひし形形状セル１０８６を含む(そしてまた、アンカーなどを含むこともできる)。しかしながら、閉塞デバイス１０８０は、閉塞デバイス１０８０の遠位端が集められて、頂点１０８８を形成している点で閉塞デバイス９７０、９８０、９９０、１０１０、１０２０、１０３０、１０４０及び１０６０の図示の実施形態とは区別される。フレームを集めて頂点１０８８を形成することは、ひし形形状セル１０８６の最遠位列の頂点を通して集合部材（例えば、縫合糸又はワイヤ）を織り込み、集合部材を固定することにより行うことができ、それにより、ひし形形状セル１０８６の最遠位列は所望の程度に集められる。幾つかの実施形態において、同一の形状は集合させることよりもヒートセットさせることにより達成される。その利点は、フレームが集合よりも低い歪みで使用可能である（より高い耐疲労性である）ことである。
【０２６０】
閉塞デバイス１０８０のフレームを集めて、頂点１０８８を形成することは、テーパー形状に外側プロファイルを形成し、そしてより丸い近位端を形成するように閉塞デバイス１０８０を再成形することの効果を有する。結果として、以下の利点が潜在的に実現されうる: 1) 頂点を集約した先が鈍く平坦になった遠位端へと押し込むことで、閉塞デバイス１０８０の遠位端をより非外傷性とすることができる、2) 閉塞デバイス１０８０の遠位端はより剛性とされる(より大きな半径方向の力でアンカー保持性を改良するのを潜在的に支援する)、3)カテーテルの装填、展開及び再配置を支援するようにフレームを広がらせ又は襞を取らせることなく、フレームをより均一に圧縮させるので、集約された遠位端は改良された展開信頼性のためにフレームを編制しそして半径方向にバランスさせるのを支援する構造を形成する、4)形状はＬＡＡとの良好に適合することができる。幾つかの実施形態において、集約された遠位端は（遠位端のさらなる被覆を提供するための）フィルムディスク及び/又は（すべての遠位頂点の整列性を改良するための）の内部中実ハブ部材の追加で置き換えられ又はそれにより改良されうる。
【０２６１】
一般に、チューブからレーザ切断されるものと記載される任意の設計に関して、設計は同様に、材料の平面シートから切断され、シートが、その後、チューブへと成形されうる。
【０２６２】
上記の材料に加えて、フレームに関するワイヤ又はフレームに関するチューブは種々の適切な材料から製造されうる。例えば、ワイヤ又はチューブはニチノール（ＮｉＴｉ）、Ｌ６０５スチール、ＭＰ３５Ｎスチール、ステンレススチール、ポリマー材料、Pyhnox, Elgiloy又は任意の他の適切な生体適合性材料から製造されうる。
【０２６３】
一般に、本明細書中に記載される任意のフレームは１つ以上の長尺部材から製造されうる。ワイヤを含むフレーム又はサブフレームでは、フレーム又はサブフレームは、幾つかの例では、モジュラーツールを用いて製造でき、又は、他の例では、治具装置を用いて製造できる。
【０２６４】
閉塞デバイスはＬＡＡに関して説明されてきたが、幾つかの実施形態において、閉塞デバイスは、右心耳、瘻、動脈管開存症、心房中隔欠損、心室中隔欠損、弁傍漏れ、動静脈奇形又は体内管などの患者の身体内の他の開口部を閉塞又は密封するために使用できる。
【０２６５】
本明細書中で議論した例は閉塞デバイスに焦点を当てているが、本明細書中に記載の特徴部はまた、他のタイプのメディカルデバイス又はアクセサリーでも使用できるものと考えられる。インプラント可能なデバイス及びアクセサリーの例としては、限定するわけではないが、閉塞デバイス及び閉止デバイス、フィルタ（例えば、下大静脈フィルタ又は塞栓防止フィルタ）、カテーテル系グラバ又は回復デバイス、一時的なろ過デバイス、ステント、ステントグラフト及び脈管サイザーが挙げられる。ろ過するようにデバイスが設計される実施形態では、カバー構成要素は多孔性であることができ、ここで、孔は一般に、孔を通して血液を通過させることができるサイズであるが、カバー構成要素の孔を通して塞栓又は血栓を通過させることを防止するようなサイズである。
【０２６６】
本明細書中で議論したデバイスとともに使用できるハブ特徴部の追加の例に関しては、２０１２年１１月１６日に出願された、発明の名称“Joint Assembly for Medical Devices,”で、発明者Coby C. Larsen, Steven J. Masters及びThomas R. McDaniel（すべての目的でその全体を参照により本明細書中に取り込む）の仮出願を参照されたく、また、２０１３年３月１５日に出願された、発明の名称“Space Filling Devices,” で、発明者Coby C. Larsen, Brandon A. Lurie, Steven J. Masters, Thomas R. McDaniel及びStanislaw L. Zukowski（すべての目的でその全体を参照により本明細書中に取り込む）の仮出願を参照されたい。本明細書中で議論したデバイスをデリバリーし、展開し、再配置しそして回収するために使用することができるデリバリーシステムデバイス、システム及び技術の追加の例に関しては、２０１２年１１月１６日に出願された、発明の名称 “Implantable Medical Device Deployment System,”で、発明者Steven J. Masters 及びThomas R. McDaniel（すべての目的でその全体を参照により本明細書中に取り込む）の仮出願を参照されたい。
【０２６７】
幾つかの特徴及び利点はデバイス及び/又は方法の構造及び機能の詳細とともに、種々の代替物を含めて、先行の記載に示してきた。本開示は例示のみを目的とし、それゆえ、網羅的であることが意図されない。種々の変更は、特に、本明細書中に記載の原理内の組み合わせを含めて、部品の構造、材料、要素、構成要素、形状、サイズ及び配置の点で、添付の特許請求の範囲が表現される用語の広く、一般的な意味により示される全範囲にまで行うことができることは当業者に明らかであろう。これらの種々の変更が添付の特許請求の範囲の精神及び範囲から逸脱する程度にまで、変更はその範囲に包含されることが意図される。本明細書に参照されるすべての文献、刊行物及び特許は、それに含まれる図面を含めて、その全体が参照により取り込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３７Ｃ】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０】
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【図４１Ａ】
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【図４１Ｂ】
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【図４２】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４３Ｃ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４４Ｃ】
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【図４４Ｄ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４５Ｃ】
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【図４６】
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【図４７Ａ】
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【図４７Ｂ】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５０Ｃ】
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【図５０Ｄ】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２Ａ】
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【図６２Ｂ】
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