(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外面（３８）を含む第１の端部（３４）と離間したアーム（４２、４４）を備える第２の端部（３６）との間に延在する本体を備える第１の器具（３２）であって、前記第１の器具は、前記アームに結合されるとともに、第１のインプラント（８２）に係合するように構成された把持する部分（６４、１１８）を備え、前記本体が通路（３７）を画定し、前記本体は、反対側にあるチャネル（５０、１０４）を備え、前記第１の器具は、前記本体に取り外し可能に結合されたキャップ（１５２）と前記チャネルの各々内に位置する第１の軸（１７７）および第２の軸（２１０）とを備え、前記第１の軸および前記第２の軸が、前記キャップに結合され、前記チャネルの各々内に位置するフランジ（１８２、２１６）を備える、第１の器具と、
開口を画定する内面（２５５）を持つハウジング（２５４）を含む第１の端部（２４８）を備える第２の器具（２４４）であって、前記第２の器具は、ねじ付きの第１の端部と第２のインプラント（２４６）に係合するように構成された第２の端部（２５０）とを含む一体的な軸（２５１）を備え、前記軸は、前記通路の中での配置のために構成され、前記本体が、前記内面の平坦面（２５７）が前記外面の平坦面に係合して、前記ハウジングに対して前記本体が回転することを防ぐように、前記開口内に位置する、第２の器具と、
を含み、
前記把持する部分が、展開した配向と、前記第１のインプラントに係合するための非展開の配向との間で配置可能であるように、前記把持する部分が、前記アームに対して旋回式に展開可能であり、前記軸（２５１）は、前記第２のインプラントを前記第１のインプラントに配置するために、前記ハウジングに対して軸方向に並進可能であり、前記把持する部分を前記展開した配向と前記非展開の配向との間で動かすために、前記キャップが、前記本体に対して軸方向に並進するように構成され、
前記第１の器具が、前記チャネルのうちの１つを通って延在する窓（５６、１１０）と、前記第１の軸および前記第２の軸のうちの１つを通って延在する窓（１１０、２１８）とを含み、前記第２の器具が、前記第１のインプラントに対する前記第２のインプラントの位置を示すために前記窓と整列する目印（３１８）を含む、
脊柱インプラントシステム。
【請求項２】
前記本体の前記第１の端部（３４）は、軸壁（１５１）を含み、前記軸壁は、連続する断続のないものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記本体の前記第１の端部（３４）は、管状構造を有する軸壁（１５１）と横壁（１５０）とを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記横壁（１５０）は、少なくとも１つの摩擦面（１５４、１５６）を含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記横壁は、第１の摩擦面（１５４）と、前記第１の摩擦面から離間した第２の摩擦面（１５６）とを含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記内面（２５５）は、連続しており、前記外面（３８）が中で着座するように窪みを画定する対向する平坦面（２５７）と対向する曲面（２５６）とを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記内面（２５５）の前記平坦面（２５７）は、対向する第１の平坦面と第２の平坦面とを含み、前記内面は、前記第１の平坦面と前記第２の平坦面との間に、対向する第１の曲面と第２の曲面とを含み、前記外面（３８）の前記平坦面は、反対側にある第３の平坦面と第４の平坦面とを含み、前記外面は、前記第３の平坦面と前記第４の平坦面との間に、反対側にある第３の曲面と第４の曲面とを含み、前記第１の平坦面と前記第２の平坦面とが、前記第３の平坦面と前記平坦面とに係合し、前記第１の曲面と前記第２の曲面とが、前記第３の曲面と前記第４の曲面とに係合して、前記第１の器具（３２）を前記第２の器具（２４４）と整列させる、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記内面（２５５）は、前記外面（３８）と整列するように構成され、前記本体の前記第１の端部（３４）が前記第２の器具（２４４）の前記第１の端部（２４８）に入れ子状に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記外面（３８）は、ポスト（１６４）を含み、前記ポストは、前記外面の前記平坦面を含み、前記内面（２５５）は、前記外面と整列するように構成され、前記本体の前記第１の端部（３４）は、前記第２の器具（２４４）の前記第１の端部（２４８）に着座する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の器具（３２）は、第１のロック機構（１７４）および第２のロック機構（１７６）を含み、前記ロック機構の各々が、前記第１の軸（１７７）および前記第２の軸（２１０）のうちの１つに解除可能に係合するよう構成され、両ロック機構は、前記第１のインプラント（８２）を捕獲するために独立して作動する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ロック機構が、前記第１のインプラント（８２）を解放する同時係合のために構成された、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
平坦面と曲面とを含む外面（３８）を含む第１の端部（３４）と、離間したアーム（４２、４４）を備える第２の端部（３６）との間に延在する本体を備えるエクステンダ（３２）であって、前記エクステンダは、前記アームに結合されるとともに、第１のインプラント（８２）に係合するように構成された把持する部分（６４、１１８）を備え、前記エクステンダが、通路（３７）を画定し、前記本体は、反対側にあるチャネル（５０、１０４）を備え、前記エクステンダは、前記本体に取り外し可能に結合されたキャップ（１５２）と、前記チャネルの各々内に位置する第１の軸（１７７）および第２の軸（２１０）とを備え、前記第１の軸および前記第２の軸が、前記キャップに結合され、前記チャネルの各々内に位置するフランジ（１８２、２１６）を備える、エクステンダと、
開口を画定する内面（２５５）をもつハウジング（２５４）を含む第１の端部（２４８）を備えるレデューサ（２４４）であって、前記内面が、平坦面（２５７）と曲面（２５６）とを備え、前記レデューサは、ねじ付きの第１の端部と第２のインプラント（２４６）に係合するように構成された第２の端部（２５０）とを含む一体的な軸（２５１）を備え、前記軸は、前記通路の中での配置のために構成され、前記本体が、前記平坦面が互いに係合し、前記曲面が互いに係合して、前記ハウジングに対して前記本体が回転することを防ぐように、前記開口内に挿入される、レデューサと、
を備え、
前記把持する部分が、展開した配向と、前記第１のインプラントに係合するための非展開の配向との間で配置可能であるように、前記把持する部分が、前記アームに対して旋回式に展開可能であり、前記軸（２５１）は、前記第２のインプラントを前記第１のインプラントに配置するために、前記ハウジングに対して軸方向に並進可能であり、前記把持する部分を前記展開した配向と前記非展開の配向との間で動かすために、前記キャップが、前記本体に対して軸方向に並進するように構成され、
前記エクステンダが、前記チャネルのうちの１つを通って延在する窓（５６、１１０）と、前記第１の軸および前記第２の軸のうちの１つを通って延在する窓（１１０、２１８）とを含み、前記レデューサが、前記第１のインプラントに対する前記第２のインプラントの位置を示すために前記窓と整列する目印（３１８）を含む、
脊柱インプラントシステム。
【請求項１３】
平坦面と曲面とを含む外面（３８）を含む第１の端部（３４）と、離間したアーム（４２、４４）を備える第２の端部（３６）との間に延在する本体を備えるエクステンダ（３２）であって、前記エクステンダは、前記アームに結合された把持する部分（６４、１１８）を備え、前記エクステンダが、通路（３７）を画定し、前記本体は、反対側にあるチャネル（５０、１０４）を備え、前記エクステンダは、前記本体に取り外し可能に結合されたキャップ（１５２）と、前記チャネルの各々内に位置する第１の軸（１７７）および第２の軸（２１０）とを備え、前記第１の軸および前記第２の軸が、前記キャップに結合され、前記チャネルの各々内に位置するフランジ（１８２、２１６）を備える、エクステンダと、
開口を画定する内面（２５５）をもつハウジング（２５４）を含む第１の端部（２４８）を備えるレデューサ（２４４）であって、前記内面が、平坦面（２５７）と曲面（２５６）とを備え、前記レデューサは、ねじ付きの第１の端部と、脊柱ロッド（２４６）に係合するように構成された離間した突起（３２０）を備える第２の端部（２５０）とを含む一体的な軸（２５１）を備え、前記軸は、前記通路の中での配置のために構成され、前記本体が、前記平坦面が互いに係合し、前記曲面が互いに係合して、前記ハウジングに対して前記本体が回転することを防ぐように、前記開口を通って延在する、レデューサと、
インプラント空洞を画定する骨ファスナ（８２）であって、前記把持する部分が、前記骨ファスナに係合するように構成された、骨ファスナと、
前記脊柱ロッドと、
を備え、
前記把持する部分が、展開した配向と、前記骨ファスナに係合するための非展開の配向との間で配置可能であるように、前記把持する部分が、前記アームに対して旋回式に展開可能であり、前記軸（２５１）が、前記脊柱ロッドを前記インプラント空洞に配置するために、前記ハウジングに対して並進可能であり、前記把持する部分を前記展開した配向と前記非展開の配向との間で動かすために、前記キャップが、前記本体に対して軸方向に並進するように構成され、
前記エクステンダが、前記チャネルのうちの１つを通って延在する窓（５６、１１０）と、前記第１の軸および前記第２の軸のうちの１つを通って延在する窓（１１０、２１８）とを含み、前記レデューサが、前記骨ファスナに対する前記脊柱ロッドの位置を示すために前記窓と整列する目印（３１８）を含む、
脊柱インプラントシステム。
【請求項１４】
前記第１のインプラント（８２）をさらに備え、前記把持する部分（６４、１１８）の各々が、タブ（８４、９８、１３４、１４８）のペアを備え、前記第１のインプラントが、２ペアの固定スロットを備え、前記第１の器具（３２）が前記展開した配向であるとき、前記タブが、前記固定スロットから離間し、前記第１の器具が前記非展開の配向であるとき、前記タブが、前記固定スロット内に配置される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
付勢部材（１８６、２２０）が、前記展開した配向から前記非展開の配向まで前記第１の器具（３２）を動かすために、前記把持する部分（６４、１１８）を内向きに引っ込めるように、前記キャップ（１５２）が、前記第１の器具の前記付勢部材に前記第１の軸（１７７）および前記第２の軸（２１０）の遠位端が係合するように前記第１の軸および前記第２の軸を動かすために、前記本体に対して軸方向に並進するように構成される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
付勢部材（１８６、２２０）が、前記非展開の配向から前記展開した配向まで前記第１の器具（３２）を動かすために、前記把持する部分（６４、１１８）を外向きにそらせるように、前記キャップ（１５２）が、前記第１の軸（１７７）および前記第２の軸（２１０）の遠位端が前記第１の器具（３２）の前記付勢部材を係合解除するように前記第１の軸および前記第２の軸を動かすために、前記本体に対して軸方向に並進するように構成される、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記内面（２５５）にねじ山がなく、前記軸（２５１）が、前記内面に係合するねじ付きの外面（２５２）を備え、前記第２の器具（２４４）が、前記ハウジング（２５４）に係合するように構成されたリダクションナット（３１２）を備え、前記軸に対して前記ハウジングが軸方向に並進することを前記リダクションナットの回転がもたらすように、前記リダクションナットが、ねじ付きの前記外面に係合するねじ付きの内面を含む、
請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記アームが、第１のアーム（４２）と第２のアーム（４４）とを備え、前記把持する部分が、前記第１のアームに結合された第１の把持する部分（６４）と前記第２のアームに結合された第２の把持する部分（１１８）とを備え、前記第１の把持する部分と前記第２の把持する部分との各々が、前記把持する部分が前記展開した配向と前記非展開の配向との間を動くときに相互に動く、第１のジョー（６６、１２０）と第２のジョー（６８、１２２）とを含む、
請求項１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、総じて筋骨格障害の治療のための医療装置に関し、さらに詳細には、手術部位へのインプラント送出のための外科システムおよび脊柱（ｓｐｉｎｅ）の治療方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱側弯症その他の湾曲異常、脊柱後弯症、変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄症、腫瘍、および骨折のような脊柱の病理および障害は、怪我および老化によって生じる外傷、疾患および変性症状を含む要素に起因する場合がある。脊柱の障害は通常、奇形、痛み、神経損傷、および部分的もしくは完全な運動機能の喪失を含む症状をもたらす。
【０００３】
投薬、リハビリテーションおよび運動などの非外科的な治療は、効果的な場合もあるが、これらの障害に伴う症状を取り除くことができないことがある。これらの脊柱障害の外科的治療には、矯正、融合、固定、椎間板切除、椎弓切除およびインプラント補綴が含まれる。これらの外科的治療の一環として、治療領域を安定させるために、脊椎骨ロッドなどの脊柱構造体がしばしば使用される。ロッドにより、回復が起こる間、ストレスは損傷領域または欠陥領域からそらされて、適切な整列が復元され、脊椎骨部材が全体的に支持される。外科的な治療の間、手術部位には、１つまたは複数のロッドおよび骨ファスナが送出される。２つ以上の脊椎骨部材の外側には、骨ファスナを介してロッドが取り付けられる場合がある。本開示は、このような先行技術に対する改善を記述する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一実施形態では、本開示の原理に従って脊柱インプラントシステムが提供される。脊柱インプラントシステムは、外面を含む第１の端部と、第１のインプラントに係合するように構成された第２の端部との間に延びる第１の器具を含む。第１の器具は、通路を画定する。第２の器具は、通路の中での配置のために構成され、内面を含む第１の端部と第２のインプラントに係合するように構成された第２の端部との間に延在する。内面は、第１の器具に対して選択した配向で第２の器具を固定するために、外面と係合可能である。第１の器具の第２の端部は、展開した配向と、第１のインプラントに係合するための非展開の配向との間で配置可能であり、第２の器具の第２の端部は、第２のインプラントを前記第１のインプラントに配置するために、第２の器具の第１の端部に対して並進可能である。
【０００５】
本開示については、以下の図面を伴った具体的な説明から容易に明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本開示の原理に従ったシステムの一実施形態の構成要素の斜視図である。
【図２】図１に示すシステムの構成要素の斜視図である。
【図３】図１に示すシステムの構成要素の斜視図である。
【図４】図１に示すシステムの構成要素の側面図である。
【図５】図１に示すシステムの構成要素の側面図である。
【図６】図１に示すシステムの構成要素の分解斜視図である。
【図７】図１に示す構成要素の拡大破断面である。
【図８】図１に示す構成要素の拡大上面図である。
【図９】図１に示すシステムの構成要素の側面図である。
【図１０】図９に示す構成要素の分解斜視図である。
【図１１】図１０に示す構成要素の拡大上面図である。
【図１２】本開示の原理に従ったシステムの一実施形態の構成要素の斜視図である。
【図１３】図１２に示す構成要素の拡大破断図である。
【図１４】図１に示すシステムの構成要素の側面図である。
【図１５】図１４に示す構成要素の拡大破断図である。
【図１６】図１４に示す構成要素の側面図である。
【図１７】図１６に示す構成要素の拡大破断図である。
【図１８】脊椎骨に配置された本開示の原理に従ったシステムの一実施形態の平面図である。
【図１９】図１８に示す構成要素および脊椎骨の破断図である。
【図２０】図１８に示す構成要素および脊椎骨の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
全図を通して、同様の参照番号は類似の部分を示す。
外科システムの例示的な実施形態および開示する関連使用方法について、筋骨格障害の治療のための医療装置の観点から、特に、手術部位へのインプラントの送出のための外科システムおよび脊柱の治療方法の観点から説明する。一実施形態では、外科インプラントシステムは、骨ファスナを含み、そのヘッドを張力下および圧縮下で捕獲して保持することが可能である。頭部／尾部の方向または横方向に圧縮できると想定される。さらに、例えば、エクステンダのような部材を介して張力を加えること、および、例えば、レデューサのような別の部材を介して圧縮することもできると想定される。
【０００８】
システムは、エクステンダに接続または取り付けられる器具、例えば、側方並進ハンドルまたは減捻器具を含むことができると想定される。さらに、システムが、インプラントにエクステンダがスライド係合することを可能にする迅速解放機構を備えたエクステンダを含むこともできると想定される。システムがインプラントの回転を防止する特徴を有するエクステンダを有することができると考えられる。一実施形態では、外科システムの１つまたはすべての構成要素は、インプラントと共に使用される使い捨ての剥離包装式の包装済み滅菌デバイスである。外科システムの１つまたはすべての構成要素は再利用できる場合がある。外科システムは、多様な寸法および構成からなる構成要素を備えるキットとして構成される場合がある。
【０００９】
一実施形態では、例えば、低侵襲性の変形部エクステンダなどの器具を含むシステムが提供される。一実施形態では、エクステンダは、キャップを含む。一実施形態では、エクステンダは、円滑なキャップを画定する均一な本体を含む。一実施形態では、エクステンダは、キャップに係合してインプラントとの連結／係合の間におけるキャップの動きを容易にする溝を含む。一実施形態では、エクステンダは、表示窓を画定する。窓は、深度マークを含み、医療従事者（ｐｒａｃｔｉｔｉｏｎｅｒ）は、整復位置（ｒｅｄｕｃｔｉｏｎ  ｐｏｓｉｔｉｏｎｉｎｇ）を読み取ることができ、インプラントが手術部位の中に完全に整復された（ｒｅｄｕｃｅｄ）場合を判定できる。一実施形態では、整復窓の長さは、１０１ミリメートル（ｍｍ）である。
【００１０】
一実施形態では、エクステンダおよびレデューサを含むシステムが提供される。エクステンダおよびレデューサは、９０度回転され、構成要素を構成要素間の選択した配向および噛み合い係合に配置することが容易になり、例えば、拡張的な外科的変形（ｅｘｐａｎｓｉｖｅ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｄｅｆｏｒｍｉｔｙ）の場合に、例えば、構成要素の積み重ねが容易になる。積み重ねることでインプラントからの解放が可能となる。一実施形態では、器具は、インプラントを整復させるための選択した配向のみに移動できるように構成される。一実施形態では、エクステンダは、少なくとも２つのボタンを含み、ボタンに力が加わったときに、不所望、例えば、偶発または不注意により器具がインプラントから係合を解除されることが妨害および／または阻止される。
【００１１】
一実施形態では、エクステンダおよびそれに続くレデューサを含む器具が提供される。レデューサおよびエクステンダの上部は、レデューサがロッドを手術部位の中に完全にセットできるように整列される。一実施形態では、多重の脊椎骨高さ配置（ｍｕｌｔｉｐｌｅ  ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｌｅｖｅｌ  ｐｌａｃｅｍｅｎｔ）のためにエクステンダが回転される。例えば、エクステンダおよびレデューサが１８０度回転されると、エクステンダおよびレデューサの面は、ロッドを完全にセットするために選択的に整列される。一実施形態では、ストッパが設けられる。レデューサおよびエクステンダの上部が整列から外れて非噛み合いの相対的配向に配置されるとき、ロッドは、例えば、ねじなどのインプラントの中に完全にはセットされない。ストッパによって医療従事者が器具を９０度回すことが防止され、器具部品の誤整列が防止される。一実施形態では、エクステンダは、インプラント係合端部を含む。一実施形態では、インプラント係合端部の幅は、１９ｍｍである。
【００１２】
本開示は、例えば、変性円板疾患、椎間板ヘルニア、骨粗鬆症、脊椎すべり症、狭窄症、脊柱側弯症その他の湾曲異常、脊柱後弯症、腫瘍および骨折などの脊柱障害を治療するために採用できると想定される。本開示は、診断学および治療学に関係するものを含む他の骨の骨関連用途に採用できると考えられる。さらに、本開示の外科システムおよび方法は、その代わりに、うつ伏せまたは仰向け状態の患者に対する外科的治療に採用でき、および／または、前部、後部、後正中線、側部、後外側および／または前外側のアプローチを含む脊柱と他の身体領域に対する様々な外科的アプローチを採用できると考えられる。また、本開示は、その代わりとして、脊柱の腰部領域、頸部領域、胸部領域、仙骨領域および骨盤領域を治療するための手順にも採用できる。本開示のシステムおよび方法は、例えば、訓練、試験および実演のために、動物、骨モデルおよび他の非生物基体についても使用できる。
【００１３】
本開示は、その一部を構成する添付図面に関連した実施形態の以下の詳細な説明を参照することにより容易に理解することができる。本願が本明細書に記載および／または図示された具体的な装置、方法、条件またはパラメーターに限定されないこと、および、本明細書で使用される用語が特定の実施形態を一例としてのみ記載する目的のためであって制限することを意図していないことが理解されるべきである。また、添付の特許請求の範囲を含め、本明細書に使用されるように、単数形の「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、複数形を含み、特定の数値の参照については、文脈上別に規定することが明らかな場合を除き、少なくともその特定値が含まれる。本明細書において、範囲は、１つの特定値の「近似」または「近辺」から、および／または、別の特定値の「近似」または「近辺」まで、として表現することができる。そのように範囲が表現される場合、別の実施形態において、一方の特定値からおよび／または他方の特定値まで、が含まれる。同様に、先行詞「約」を用いて近似値として値が表現される場合、その特定値が別の実施形態を形成するということが理解されよう。また、例えば、水平、垂直、上部、上側、下側、底部、左および右のような空間的な基準はすべて説明の目的のためだけのものであって、本開示の範囲内で変更可能であるということが理解されるべきである。例えば、「上側」および「下側」という基準は、相対的なものであり、他方に対する関係においてのみ用いられ、必ずしも「上位」および「下位」ではない。
【００１４】
さらに、添付の特許請求の範囲を含め、本明細書に使用されるように、疾患または状態の「治療すること」または「治療」とは、患者（通常は人間、それ以外では他の哺乳類）に１つまたは複数の薬剤を投与することを含むことができる手順を実行すること、移植可能なデバイスを使用すること、および／または、疾患または状態の徴候もしくは症状を緩和するために、隆起する部分もしくは椎間板ヘルニアおよび／または骨棘を除去するのに使用される、例えば、顕微鏡的ヘルニア摘出器具などの疾患を治療する器具を使用することを意味する。緩和は、疾患または状態の徴候または症状の現出後はもとより、それらの現出前でも起きる場合がある。従って、治療すること、または、治療は、疾患または望ましくない状態を防止することまたは防止（例えば、疾患に罹患する可能性があるが罹患していると未だ診断されていないような患者に疾患が発生するのを防止すること）を含む。さらに、治療すること、または、治療は、徴候または症状の完全な緩和を要求しないし、治癒を要求しないが、患者に最低限の効果のみを及ぼす手順を本質的に含む。治療には、疾患を抑制すること、例えば、疾患の発生を抑止すること、または、疾患を緩和すること、例えば、疾患の退行を生じさせることを含めることができる。例えば、治療には、外科手術における付随的なものおよび／任意のすべての修復手順として、急性または慢性の炎症を低減し、痛みを軽減し、緩和し、そして新たな靭帯、骨および他の組織の再生を引き起こすことを含めることができる。また、添付の特許請求の範囲を含め、本明細書に使用されるように、「組織」という用語は、文脈上別に規定することが明らかな場合を除き、軟組織、靭帯、腱、軟骨および／または骨を含む。
【００１５】
以下の論述は、本開示の原理に従った外科システムおよびこの外科システムを使用する関連方法の説明を含む。代替的な実施形態も開示される。以下、添付図面に示す本開示の例示的な実施形態について詳細に言及する。ここで、図１から図１７に転じると、本開示の原理に従った外科システム、例えば、脊柱インプラントシステム３０の構成要素が図示されている。
【００１６】
脊柱インプラントシステム３０の構成要素は、特定の用途および／または医療従事者の選択により、金属、合成高分子、セラミックスおよび骨材料および／またはそれらの複合材を含む医療用途に適した生物学的に受け入れ可能な材料から製造することができる。例えば、脊柱インプラントシステム３０の構成要素は；ステンレス鋼合金；商業的に純粋なチタン；チタン合金；グレード５チタン；超弾性チタン合金；コバルト−クロム合金；ステンレス鋼合金；超弾性金属合金（例えば、ニチノール、超弾塑性金属、例えば、日本のＴｏｙｏｔａ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄの製造するＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（登録商標））；セラミックおよびそれとリン酸カルシウムなどとの複合材料（例えば、Ｂｉｏｌｏｇｉｘ  Ｉｎｃ．の製造するＳＫＥＬＩＴＥ（商標））；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）を含むポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）といった熱プラスチック；炭素−ＰＥＥＫ複合材；ＰＥＥＫ−ＢａＳＯ４の重合体ゴム；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）；織物；シリコーン；ポリウレタン；シリコーン−ポリウレタン共重合体；重合体ゴム；ポリオレフィンゴム；ヒドロゲル；半剛性および剛性材料；エラストマ；ゴム；熱可塑性エラストマ；熱硬化性エラストマ；エラストマ複合材；ポリフェニレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシを含めた剛性重合体；自己移植片、同種移植片、異種移植片もしくは形質転換皮質および／または皮質海綿骨、および組織成長因子または組織分化因子を含めた骨材料；例えば、金属とカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫとカルシウムベースのセラミックとの複合材料、ＰＥＥＫと再吸収可能な重合体との複合材料などの部分的に再吸収可能な材料；例えば、リン酸カルシウム、リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、水酸化リン石灰（ＨＡ）−ＴＣＰ、硫酸カルシウムなどのカルシウムベースのセラミック；もしくは、ポリアエチド（ｐｏｌｙａｅｔｉｄｅ）、ポリグリコライド、ポリチロシンカーボネート、ポリカロプラエトーヘなど別の再吸収可能な材料などの、全体として再吸収可能な材料；ならびにそれらの組み合わせなどの材料から個別的または集合的に製造することができる。脊柱インプラントシステム３０の各種の構成要素は、強度、剛性、弾性、コンプライアンス、生物力学的特性、耐久性および放射線透過性または画像化の選択などの所望する各種の特性を実現するために上記材料を含む複合材料を有することができる。脊柱インプラントシステム３０の構成要素は、上述した材料のうちの２つ以上の材料の組み合わせなどの不均一材料から個別的または集合的に製造することもできる。脊柱インプラントシステム３０の構成要素は、本明細書に記載されているように、一体的に形成すること、一体的に連結すること、あるいは、要素および／または器具を締結することを含むことができる。
【００１７】
脊柱インプラントシステム３０は、患者の身体内の手術部位、例えば、脊柱のセクションに、例えば、骨ファスナなどのインプラントを送出および導入するために、例えば、経皮的な技術、ミニオープン（ｍｉｎｉ−ｏｐｅｎ）およびオープン外科技術を含む低侵襲的な手術に採用される。脊柱インプラントシステム３０および関連する方法は、低侵襲かつ経皮的な技術を最小限用いて骨ファスナに脊柱ロッドを整復する治療に採用できると考えられる。
【００１８】
脊柱インプラントシステム３０は、例えば、エクステンダ３２などの第１の器具を含む。エクステンダ３２は、例えば、ねじおよびロッドなどのインプラントを手術部位の中に配置および整復するのを容易にするために、例えば、レデューサなどの第２の器具に解除可能に係合するように構成される。エクステンダ３２は、第１の端部３４および第２の端部３６の間に延在する。エクステンダ３２は、第１の長手軸線ａを画定し、第２の器具と係合するように構成された通路３７を含む。エクステンダ３２の断面は、例えば、円形、円筒形、部分円筒形、長円形、長方形、多角形、不規則形状、先細形状、オフセット形状、千鳥形状、均一および不均一形状などの様々な構成を有することができると考えられる。さらに、エクステンダ３２の１つまたはすべての面は、特定の用途の要求に従って、例えば、粗面、外科器具に接続するためのねじ付き面、弧状面、波状面、多孔面、半多孔面、ディンプル面、光沢面および／またはテクスチャ面などの代替的な面構成を有することができると想定される。
【００１９】
端部３４は、外面３８を含む。面３８は、筒状の断面形状を有する壁４０を画定する。壁４０は、特定の用途の要求に従って様々に構成することができると考えられる。壁４０は、例えば、第１のアーム４２および第２のアーム４４などの２つの離間したアームを画定する。アーム４２は、近位の部分４６および遠位の部分４８の間に延在する。アーム４２は、部分４６、４８の間に延在するチャネル５０を画定する壁を含む。チャネル５０は、後述するように、ロッキング部材の一部と係合するように構成される。チャネル５０は、例えば、円筒形、部分円筒形、長方形、多角形、不規則形状、先細形状、オフセット形状、千鳥形状、均一および不均一形状などの様々な構成を有することができると考えられる。
【００２０】
部分４６は、例えば、付勢部材などのロッキング部材の構成要素と係合するように構成される２つの離間した開口５２、５４を含む。窓５６は、チャネル５０の中に画定され、本明細書に記載されているように、エクステンダ３２の中に配置された第２の器具の軸方向の並進を表示するための第２の窓１１０と整合するように構成される。窓５６は、例えば、円形、円筒形、部分円筒形、長円形、長方形、多角形、不規則形状、先細形状、オフセット形状などの様々な構成を有することができると考えられる。
【００２１】
部分４８は、例えば、付勢部材などのロッキング部材の構成要素を配置するように構成される開口５８を含む。開口５８は、特定の用途の要求に従って様々に構成することができる。部分４８は、取り付け面５９を含み、面５９は、第１のインプラントを把持する部分６４をエクステンダ３２の端部３６に固定するために、部分６４と係合するように構成される２つの離間した開口６０および６２を画定する。一実施形態では、開口５８を囲む面の一部は、面５９の一部を超えて遠位方向に延び、部分４８に対する部分６４の固定を容易にするために部分６４の一部と重なり合うように構成される。
【００２２】
部分６４および第２のインプラントを把持する部分は、本明細書に記載されているように、両部分が、第１のインプラントを搭載および／または排出するための第１の配向と、第１のインプラントに係合して固定するための第２の配向との間で配置可能であるように構成される。部分６４は、第１のジョー６６および第２のジョー６８を備える。ジョー６６は、第１の端部７０および第２の端部７２の間に延在し、外面７４を含む。突起７６（図１５）は、面７４から画定され、端部７０の近くに配置される。突起７６は、開口６０の中に配置される。突起７６は、代わりとして、フック、クリップ、ロッド、タブ、止め金および／またはキー／キー溝にすることができると考えられる。端部７０の一部は、曲げられて、ロッキング部材の端部に係合するように構成される。面７４は、例えば、付勢部材などのロッキング部材の構成要素と係合するように構成される凹所７８を画定する（図１５）。
【００２３】
ジョー６６は、端部７２の近くに配置された捕獲用の部材８０を含む。部材８０は、例えば、骨ファスナ８２などの第１のインプラントの一部を配置するように構成されたインプラント空洞を画定する内面を含む。部材８０の内面は、選択した配向に骨ファスナ８２を保持するために骨ファスナ８２と係合するため、部材８０のインプラント空洞の中に延在する、例えば、タブ８４などの固定面を含む。内面は、平坦な面および弧状の面を含む。内面のすべてまたは一部のみが、骨ファスナ８２との固定を向上させるために、例えば、ディンプル面および／またはテクスチャ面などの代替面構成を有することができると考えられる。タブ８４は、骨ファスナ８２に対する部材の係合を容易にするために、釘構造、隆起要素および／またはスパイクを含むことができると考えられる。
【００２４】
ジョー６８は、第１の端部８６および第２の端部８８の間に延在し、外面９０を含む（図６）。突起９２は、面９０から画定され、端部８６の近くに配置される（図１５）。突起９２は、開口６２の中に配置される。突起９２は、代わりとしてフック、クリップ、ロッド、タブ、止め金および／またはキー／キー溝にすることができると考えられる。端部８６の一部は、角度付けされて、ロッキング部材の端部と係合するように構成される。面９０は、例えば、付勢部材などのロッキング部材の構成要素と係合するように構成された凹所９４を画定する。
【００２５】
ジョー６８は、端部８８の近くに配置された捕獲用の部材９６を含む。部材９６は、骨ファスナ８２の一部を配置するように構成されたインプラント空洞を画定する内面を含む。部材９６の内面は、選択した配向に骨ファスナ８２を保持するために骨ファスナ８２と係合するため、部材９６のインプラント空洞の中に延在する、例えば、タブ９８のような固定面を含む。内面は、平坦な面および弧状の面を含む。内面のすべてまたは一部のみは、骨ファスナ８２との固定を向上させるために、例えば、ディンプル面および／またはテクスチャ面などの代替面構成を有することができると考えられる。タブ９８は、骨ファスナ８２に対する部材の係合を容易にするために、釘構造、隆起要素および／またはスパイクを含むことができると考えられる。
【００２６】
アーム４４は、近位の部分１００および遠位の部分１０２の間に延在する。アーム４４は、部分１００、１０２の間に延在するチャネル１０４を画定する壁を含む。チャネル１０４は、後述するようにロッキング部材の一部と係合するように構成される。チャネル１０４は、例えば、円筒形、部分円筒形、長方形、多角形、不規則形状、先細形状、オフセット形状、千鳥形状、均一および不均一形状のような様々な構成を有することができると考えられる。
【００２７】
部分１００は、例えば、付勢部材などのロッキング部材の構成要素と係合するように構成される２つの離間した開口１０６、１０８を含む。窓１１０は、本明細書に記載されているように、チャネル１０４の中に画定され、エクステンダ３２の中に配置された第２の器具の並進を表示するための第２の窓と整合するように構成される。窓１１０は、例えば、円形、円筒形、部分円筒形、長円形、長方形、多角形、不規則形状、先細形状、オフセット形状のように様々に構成することができると考えられる。
【００２８】
部分１０２は、例えば、付勢部材などのロッキング部材の構成要素を配置するように構成される開口１１２を含む。開口１１２は、特定の用途の要求に従って様々に構成することができる。部分１０２は、第２のインプラントを把持する部分１１８をエクステンダ３２の端部３６に固定するために部分１１８と係合するように構成される２つの離間した開口１１４および１１６を画定する取り付け面１１３を含む。一実施形態では、開口１１２を囲む面の一部は、面１１３の一部を超えて遠位方向に延び、部分１０２に対する部分１１８の固定を容易にするために部分１１８の一部と重なり合うように構成される。
【００２９】
部分１１８および部分６４は、本明細書に記載されているように、把持部分が、骨ファスナ８２を搭載および／または排出するための第１の配向と、骨ファスナ８２と係合して固定するための第２の配向との間で配置されるように構成される。部分１１８は、第１のジョー１２０および第２のジョー１２２を含む。ジョー１２０は、第１の端部１２４および第２の端部１２６の間に延在し、外面１２８を含む。突起１３０は、面１２８から画定され、端部１２４の近くに配置される。突起１３０は、部分１０２の開口１１６の中に配置される。突起１３０は、代わりとして、フック、クリップ、ロッド、タブ、止め金および／またはキー／キー溝にすることができると考えられる。端部１２４の一部は、曲げられて、ロッキング部材の端部と係合するように構成される。面１２８は、例えば、付勢部材などのロッキング部材の構成要素と係合するように構成される凹所１３２を画定する。
【００３０】
ジョー１２０は、端部１２６の近くに配置された捕獲用の部材１３４を含む。部材１３４は、骨ファスナ８２の一部を配置するように構成されたインプラント空洞を画定する内面を含む。部材１３４の内面は、選択した配向に骨ファスナ８２を保持するために骨ファスナ８２と係合するため、部材１３４のインプラント空洞の中に延在する、例えば、タブ１３６などの固定面を含む。内面は、平坦な面および弧状の面を含む。内面のすべてまたは一部のみは、骨ファスナ８２との固定を向上させるために、例えば、ディンプル面および／またはテクスチャ面などの代替面構成を有することができると考えられる。タブ１３６は、骨ファスナ８２に対する部材の係合を容易にするために、釘構造、隆起要素および／またはスパイクを含むことができると考えられる。
【００３１】
ジョー１２２は、第１の端部１３６および第２の端部１３８の間に延在し、外面１４０を含む。突起１４２は、面１４０から画定され、端部１３６の近くに配置される。突起１４２は、部分１０２の開口１１４の中に配置される。突起１４２は、代わりとして、クリップ、ロッド、タブ、止め金および／またはキー／キー溝にすることができると考えられる。端部１３６の一部は、曲げられて、ロッキング部材の端部に係合するように構成される。面１４０は、例えば、付勢部材などのロッキング部材の構成要素と係合するように構成される凹所１４４を画定する。
【００３２】
ジョー１２２は、端部１３８の近くに配置された捕獲部材１４６を含む。部材１４６は、例えば、骨ファスナ８２の一部を配置するように構成されたインプラント空洞を画定する内面を含む。部材１４６の内面は、選択した配向に骨ファスナ８２を保持するために骨ファスナ８２に係合するため、部材１４６のインプラント空洞の中に延在する、例えば、タブ１４８などの固定面を含む。内面は、平坦な面および弧状の面を含む。内面のすべてまたは一部のみは、骨ファスナ８２との固定を向上させるために、例えば、ディンプル面および／またはテクスチャ面などの代替面構成を有することができると考えられる。タブ１４８は、骨ファスナ８２に対する部材の係合を容易にするために、釘構造、隆起要素および／またはスパイクを含むことができると考えられる。
【００３３】
エクステンダ３２の端部３４は、横向きの壁１５０を含む。壁１５０は、本明細書に記載されているように、ロッキング部材および第２の器具と係合するように構成される。壁１５０は、キャップ１５２を画定する。キャップ１５２は、連続する中断のない軸壁１５１を画定する。壁１５１は、管状の断面構成を有する。キャップ１５２は、例えば、第１の面１５４および第２の面１５６などの摩擦面を含む。面１５４は、面１５６から離間され、面１５４、１５６には、溝が刻まれる。面１５４、１５６は、特定の用途の要求に従った代替面構成を有することができると考えられる。面１５４、１５６の近くには、第１の開口１５８および第２の開口１６０がそれぞれ配置される。開口１５８、１６０の面は、凹部１６２と係合するように構成される。凹部１６２は、端部３４に配置されたポスト１６４と係合するように構成される。
【００３４】
ポスト１６４は、樽状の断面構成を有する。ポスト１６４は、本明細書に記載されているように、第２の器具の内面と係合するように構成される。ポスト１６４は、例えば、横リブ１６６などの弧面を画定する外面を含む。リブ１６６は、後述するように、弧状の部分および線状の部分を画定する第２の器具の内面と係合する。ポスト１６４は、１つまたは複数の弧状の部分を含むことができると考えられる。ポスト１６４は、ロッキング部材１７２に係合するように構成される、例えば、チャネル面１６８および側壁１７０などの線状の面を含む。ポスト１６４は、１つまたは複数の線状の面を含むことができると考えられる。
【００３５】
部材１７２は、エクステンダ３２を展開した配向または非展開の配向に選択的に固定するように構成され、骨ファスナ８２が部分６４、１１８から不所望に係合を解除されるのを防止する。不所望の係合の解除は、偶発、不注意および／または部品故障を含むことができると考えられる。部材１７２は、第１のロック１７４および第２のロック１７６を含む。ロック１７４、１７６は、骨ファスナ８２を同時に捕獲および／または解放するように独立して作動し、一方のロックの作動のみでは骨ファスナ８２の係合が解除されない。
【００３６】
ロック１７４は、アーム４２のチャネル５０の中への配置およびキャップ１５２との係合のために構成された第１の軸１７７を含む。軸１７７は、第１の端部１７８および第２の端部１８０の間に延在する。端部１７８は、キャップ１５２の開口１５８への配置のために構成されたフランジ１８２を含む。端部１７８、１８０の間には、開口１８４が配置される。開口１８４は、窓５６と、エクステンダ３２の中でそれに対して並進する第２器具に配置された目印とが整列するように構成されており、第２器具がエクステンダ３２を通り抜けてエクステンダ３２に対して選択した距離だけ前進したことが示される。端部１８０は、テーパ部分１８５と、開口５８の中に配置された付勢部材１８６に係合するように構成された分岐部とを画定する。付勢部材１８６は、ジョー６６、６８の凹所７８、９４にそれぞれ係合するように構成された第１の部材１８８および第２の部材１９０を含む。
【００３７】
ロック１７４は、第１の部分１９４および第２の部分１９６の間に延在するラッチ１９２を含む。部分１９４は、軸１７７との係合のために構成された唇状部１９５を含む。部分１９６は、例えば、ボタン１９８などの押し下げ可能な部材を含む。横チャネル２００は、ボタン１９８の近くに配置され、アーム４２の中に画定された凹部２０４の中でラッチ１９２を連結するためのピン２０２と係合するように構成される。例えば、ばね２０６、２０８などの付勢部材は、開口５２、５４の中に配置され、ボタン１９８の裏面と係合する。
【００３８】
ロック１７６は、アーム４４のチャネル１０４の中への配置およびキャップ１５２との係合のために構成された第２の軸２１０を含む。軸２１０は、第１の端部２１２および第２の端部２１４の間に延在する。端部２１２は、キャップ１５２の開口１６０と係合するように構成されたフランジ２１６を含む。開口２１８は、端部２１２、２１４の間に配置される。開口２１８は、窓１１０と、エクステンダ３２の中で並進する第２の器具に設けた目印とが整列するように構成されており、第２の器具がエクステンダ３２を通り抜けてエクステンダ３２に対して選択した距離だけ前進したことが示される。端部２１４は、テーパ部分２１９と、開口１１２の中に配置した付勢部材２２０に係合するように構成された分岐部とを画定する。付勢部材２２０は、ジョー１２０、１２２の凹所１３２、１４４にそれぞれ係合するように構成された第１の部材２２２および第２の部材２２４を含む。
【００３９】
ロック１７６は、第１の部分２２８および第２の部分２３０の間に延在する。部分２２８は、軸２１０との係合のために構成された唇状部２２９を含む。部分２３０は、例えば、ボタン２３２などの押し下げ可能な部材を含む。横チャネル２３４は、ボタン２３２の近くに位置づけられ、アーム４４の中に画定された凹部２３８の中でラッチ２２６を連結するためのピン２３６と係合するように構成される。例えば、ばね２４０、２４２などの付勢部材は、開口１０６、１０８の中に配置され、ボタン２３２の裏面と係合する。
【００４０】
脊柱インプラントシステム３０は、例えば、レデューサ２４４などの第２の器具を含む。レデューサ２４４は、エクステンダ３２の通路３７の中での係合および／配置のために構成され、レデューサ２４４およびエクステンダ３２は、手術部位における骨ファスナ８２の配置、および、骨ファスナ８２の上部部分の中への、例えば、ロッド２４６などの第２のインプラントの適合を容易にする。レデューサ２４４は、第１の端部２４８および第２の端部２５０の間に延在する。レデューサ２４４は、第２の長手軸線ｂを画定する。レデューサ２４４の断面は、例えば、円形、円筒形、部分円筒形、長円形、長方形、多角形、不規則形状、先細形状、オフセット形状、千鳥形状、均一および不均一形状のような様々な構成を有することができると考えられる。さらに、レデューサ２４４の１つまたはすべての面は、特定の用途の要求に従って、例えば、粗面、外科器具に接続するためのねじ付き面、弧状面、波状面、多孔面、半多孔面、ディンプル面、光沢面および／またはテクスチャ面などの代替面構成を有することができると想定される。
【００４１】
レデューサ２４４は、細長い軸２５１を画定する外面２５２を含む。軸２５１は、端部２４８の近くに配置されたねじ付き部分２５３を画定する。部分２５２は、リダクションハウジング２５４と係合するように構成される。ハウジング２５４は、樽状断面の樽状構成からなり、ハウジング２５４内で連続した内面２５５を含む。面２５５は、例えば、弧状の壁２５６などの弧状の面を含む。壁２５６は、エクステンダ３２のポスト１６４に配置されたリブ１６６と噛み合い係合するように構成され、エクステンダ３２は、エクステンダ３２およびレデューサ２４４のそれぞれの端部３４、２４８の選択した相対的な配向において着座および／または入れ子状にされる。面２５５は、１つまたは複数の弧状の部分を含むことができると考えられる。面２５５は、エクステンダ３２と噛み合い係合するように構成される線状の壁２５７を含む。面２５５は、１つまたは複数の線状の面を含むことができ、エクステンダ３２は、エクステンダ３２およびレデューサ２４４のそれぞれの端部３４、２４８の選択した相対的な配向において着座および／または入れ子状にすることができると考えられる。リブ１６６、壁２５６および面１６８／側壁１７０および壁２５７の噛み合い係合の機構により、構成要素の組み立てのための、例えば、相対角度配向０度、１８０度および３６０度でのレデューサ２４４に対するエクステンダ３２の位置合わせが容易になると共に、エクステンダ３２およびレデューサ２４４が位置づれしたとき、例えば、相対角度配向９０度での構成要素の不所望の組み立てが回避される。
【００４２】
ハウジング２５４は、ロック機構２５８を含む。ロック機構２５８は、近位の端部２６２および遠位の端部２６４の間に延在する第１のラッチ解除機構２６０を備える。解除機構２６０は、開口２６６を含む。ピン２６８は、ハウジング２５４の側部の中に画定された凹部２７０の中に解除機構２６０を連結する。ピン２６８は、ハウジング２５４の外面２７２によって画定される開口２７４の中に配置されて開口２６６を挿通する。端部２６４は、ハウジング２５４の凹部２８０の中に配置されたラッチ２７８と係合する突起２７６を含む。端部２６２は、例えば、ばね２８２などの付勢部材と係合する。ボタン２８４は、端部２６２に位置決めされる。ボタン２８４は、本明細書に記載されているように、押し下げ可能であり、ばね２８２と係合しており、突起２７６がラッチ２７８に係合してレデューサ２４４がエクステンダ３２に固定される。ロック機構２５８は、近位の端部２８８および遠位の端部２９０の間に延在する第２のラッチ解除機構２８６を備える。解除機構２８６は、開口２９２を含む。ピン２９４は、ハウジング２５４の側部の中に画定された凹部２９６の中に解除機構２８６を連結する。ピン２９４は、ハウジング２５４の面２７２によって画定された開口２９８の中に配置されて開口２９２を挿通する。端部２９０は、ハウジング２５４の凹部３０６の中に配置されたラッチ３０４と係合する突起３０２を含む。端部２８８は、例えば、ばね３０６などの付勢部材と係合する。ボタン３０８は、端部２８８に位置決めされる。ボタン３０８は、本明細書に記載されているように、押し下げ可能であり、ばね３０６と係合しており、突起３０２がラッチ２８６に係合してレデューサ２４４がエクステンダ３２に固定される。
【００４３】
第１の軸受３１０、リダクションナット３１２、第２の軸受３１４および保持リング３１６は、端部２４８に配置され、部分２５３を介してハウジング２５４が並進するときに、部分２５２およびハウジング２５４と係合するように構成される。面２５２は、部分２５３および端部２５０の間に配置された目印３１８を含む。目印３１８は、窓５６、１８４および１１０、２１８を介して、エクステンダ３２の中のレデューサ２４４の軸方向に並進を表示するために構成される。一実施形態では、脊柱ロッドを骨ファスナの頭部に整復するためにエクステンダ３２に対してレデューサ２４４を選択的に軸方向に並進させるときに、目印、例えば、マークＲＤが窓５６、１８４を通して表示され、脊柱ロッドが骨ファスナに整復されることが示される。一実施形態では、目印は、骨ファスナに対する脊柱ロッドの進出深さおよび／または手術部位におけるインプラントの深さを示すために、目盛および／または数値マークを含むことができる。
【００４４】
端部２５０は、インプラントに係合する部分３２０を含む。部分３２０は、突起状に形成され、ロッド２４６と係合するように形成される。部分３２０は、例えば、フック、クリップ、タブおよび／または止め金などの代替構成を有することができると考えられる。部分３２０は、端部２４８に対して並進可能であり、リダクションナット３１２を回すと、ロッド２４６が骨ファスナ８２内に整復される。
【００４５】
操作中に、アーム４２の部分６４のジョー６６、６８の面およびアーム４４の部分１１８のジョー１２０、１２２の面は、非展開の配向で面一の接触係合状態に配置され、骨ファスナ８２は、図１４に示すように、端部３６の近くに配置される。軸１７７、２１０のフランジ１８２、２１６は、キャップ１５２の開口１５８、１６０の中にそれぞれ配置される。また、ジョー６６、６８および１２０、１２２は、協働して軸１７７、２１０を受容するチャネル３２２、３２４を画定する。軸１７７、２１０は、ジョー６６、６８および１２０、１２２と係合するように位置決めされる。さらに詳細には、軸１７７、２１０がチャネル５０、１０４の中を遠位方向に移動するとき、軸１７７、２１０の部分１８５、２１９は、ジョー６６、６８および１２０、１２２の間の凹部に位置決めされ、部分１８５、２１９がジョー６６、６８および１２０、１２２に対して位置決めされるまで、ジョー６６、６８および１２０、１２２の対応形状面と係合する。軸１７７、２１０がこのような形式で動くとき、部分１８５、２１９は、補助の拡大する力を端部７２、８８および１２６、１３８に付与し、これは端部７２、８８および１２６、１３８を互いに向かうようにも強制する。
【００４６】
部分１８５、２１９は、端部７２、８８および１２６、１３８の互いに向かう動きを防止するために、ジョー６６、６８およびジョー１２０、１２２に対して位置決めされ、これにより、端部７２、８８および１２６、１３８が互いに離れるように動くことができない。ラッチ１９２、２２６の唇状部１９５、２２９は、それぞれ軸１７７、２１０と係合する。軸１７７、２１０の端部１８０、２１４は、付勢部材１８６、２２０の近くに配置される。付勢部材１８６、２２０は、開口５８、１１２と係合し、部材１８８、１９０および２２４、２２４は、それぞれ凹所７８、９４および１３２、１４４に配置される。
【００４７】
骨ファスナ８２をエクステンダ３２に取り付けて、部分６４、１１８を展開した配向に配置するために、ボタン１９８および２３２が押し下げられ、これにより唇状部１９５、２２９が軸１７７、２１０から係合を解除される。キャップ１５２は、１つの方向、例えば、図１６の矢印Ａで示す近位方向に軸に沿って並進される。軸１７７、２１０は、キャップ１５２を介して矢印Ａ方向に軸に沿って並進される。部分１８５、２１９は、チャネル３２２、３２４から係合を解除され、軸１７７，２１０の端部１８０、２１４は、付勢部材１８６、２２０から係合を解除される。部分６４、１１８は、旋回式に展開して、例えば、矢印ＢおよびＣで示す外部方向などの１つの方向に引き離される。骨ファスナ８２の近位端部に画定された固定スロットは、それぞれ部材８０、９６および１３４、１４６のタブ８４、９８および１３６、１４８と係合する。
【００４８】
エクステンダ３２を非展開の固定した配向に配置するために、キャップ１５２は、例えば、図１４の矢印Ｄで示す遠位方向などの１つの方向に軸に沿って並進される。軸１７７、２１０は、キャップ１５２を介して矢印Ｄ方向に並進される。部分１８５、２１９は、チャネル３２２、３２４に係合し、軸１７７、２１０の端部１８０、２１４は、付勢部材１８６、２２０と係合する。端部１８０、２１４は、付勢部材１８６，２２０と係合し、ジョー６６、６８および１２０、１２２が引っ込められる。部分６４、１１８は、例えば、矢印ＥおよびＦで示す内部方向などの１つの方向に引っ込む。部分６４、１１８は、面一に係合した状態で配置され、骨ファスナ８２がタブ８４、９８および１３６，１４８を介してエクステンダ８２に固定される。ボタン１９８および２３２が持ち上げられて、軸１７７、２１０の溝３２６、３２８に対する唇状部１９５、２２９の係合が容易になる。
【００４９】
ロッド２４６を骨ファスナ８２に配置するために、レデューサ２４４は、端部３４およびハウジング２５４を介してエクステンダ３２に連結され、軸２５１は、通路３７の中に挿入される。エクステンダ３２およびレデューサ２４４の噛み合い面は、噛み合い係合のために操作され、エクステンダ３２は、上述したように、それぞれエクステンダ３２およびレデューサ２４４の端部３４、２４８の選択した相対的な配向で着座および／または入れ子状にされる。リブ１６６および面１６８／側壁１７０は、図１の矢印Ｇで示すように、壁２５６、２５７に対して時計方向に、例えば、１８０度回転され、エクステンダ３２の噛み合い面が、システム３０の構成要素の組み立てのためにレデューサ２４４の噛み合い面と整列する。
【００５０】
レデューサ２４４は、ロック機構２５８のラッチ解除機構２６０、２８６を介してエクステンダ３２に固定される。ボタン２８４は、押し下げられてばね２８２と係合し、突起２７６がラッチ２７８と係合する。ラッチ２７８は、下向きに配置されてポスト１６４を固定する。ボタン３０８は、押し下げられてばね３０６と係合し、突起３０２がラッチ２８６と係合する。ラッチ２８６は、下向きに配置されてポスト１６４を固定する。レデューサ２４４をエクステンダ３２から固定を解除するために、ボタン２８４および３０８が押し下げられ、これによりラッチ２７８，２８６がポスト１６４から係合を解除される。
【００５１】
組み立て、操作および使用にあたって、脊柱インプラントシステム３０は、本明細書で説明したように、患者の脊柱のセクションに影響を及ぼす脊柱障害の治療のための外科手順に採用される。また、脊柱インプラントシステム３０は他の外科手順でも使用され得る。例えば、脊柱インプラントシステム３０は、図１８から２０に示すように、脊椎骨Ｖを含む脊柱の患部の状態または損傷の治療のための外科手順で使用することができる。
【００５２】
使用にあたって、脊椎骨Ｖの患部セクションを治療するため、医療従事者は、組織の切開および開創を介するなどの任意の適切な形式で、脊椎骨Ｖ１、Ｖ２を含む手術部位に対するアクセスを取得する。脊柱インプラントシステム３０は、開腹術、ミニオープン開腹術、低侵襲性外科手術、経皮的外科移植を含む任意の既存の外科手術方法または技術において使用することができ、それによって、微小切開または該当領域への保護された通路を提供するスリーブを介して脊椎骨にアクセスすることが想定される。手術部位へのアクセスがいったん取得されると、脊柱障害を治療するために特有の外科手順が実行される。次いで、脊柱インプラントシステム３０が外科治療を補うために採用される。脊柱インプラントシステム３０は、事前組み立てデバイスとして送出または移植することができ、あるいは、その場で組み立てることができる。脊柱インプラントシステム３０は、外科手順の間またはその後において徹底的にまたは部分的に修正、除去または交換することができる。
【００５３】
患者の身体の切開が行われ、切断器具（図示せず）によって脊柱インプラントシステム３０の構成要素の移植のための外科通路が形成される。調製器具（図示せず）は、特定の外科的用途の要求に従った手術領域の吸引および灌注のためだけでなく、脊椎骨Ｖの組織面を調製するためにも使用することができる。パイロット穴などは、骨ファスナ８２の軸を受け入れるために脊椎骨Ｖ１、Ｖ２に形成される。脊柱インプラントシステム３０は、手術部位の脊椎骨Ｖの近傍に配置される。
【００５４】
骨ファスナ８２をエクステンダ３２に取り付けて、部分６４、１１８を展開した配向に配置するために、ボタン１９８および２３２が押し下げられ、これにより唇状部１９５、２２９が軸１７７、２１０から係合を解除される。キャップ１５２は、矢印Ａで示すような近位方向に軸に沿って並進される。軸１７７、２１０は、キャップ１５２を介して矢印Ａ方向に軸に沿って並進される。部分１８５、２１９は、チャネル３２２、３２４から係合を解除され、軸１７７、２１０の端部１８０、２１４は、付勢部材１８６、２２０から係合を解除される。部分６４、１１８は、旋回式に展開して、矢印ＢおよびＣで示すような外部方向に引き離される。骨ファスナ８２の近位端部に画定された固定スロットは、それぞれ部材８０、９６および１３４、１４６のタブ８４、９８および１３６、１４８と係合する。
【００５５】
エクステンダ３２を非展開の固定した配向に配置するため、キャップ１５２は、図１４の矢印Ｄで示すような遠位方向に軸に沿って並進される。軸１７７、２１０は、キャップ１５２を介して矢印Ｄ方向に並進される。部分１８５、２１９は、チャネル３２２、３２４と係合し、軸１７７、２１０の端部１８０、２１４は、付勢部材１８６、２２０と係合する。端部１８０、２１４は、付勢部材１８６、２２０と係合し、ジョー６６、６８および１２０、１２２を引っ込める。部分６４、１１８は、矢印ＥおよびＦで示すような内部方向に引っ込む。部分６４、１１８は、面一の係合した状態に配置され、骨ファスナ８２は、タブ８４、９８および１３６、１４８を介してエクステンダ３２に固定される。ボタン１９８および２３２は、持ち上げられ、軸１７７、２１０の溝３２６、３２８に対する唇状部１９５、２２９の係合が容易になる。
【００５６】
ロッド２４６を骨ファスナ８２に配置するために、レデューサ２４４は、端部３４およびハウジング２５４を介してエクステンダ３２と連結され、軸２５１は、通路３７の中に挿入される。エクステンダ３２およびレデューサ２４４の噛み合う面は、噛み合い係合するように操作され、これによりエクステンダ３２が、上述したように、エクステンダ３２およびレデューサ２４４の端部３４、２４８の選択した相対的な配向でそれぞれ着座および／または入れ子状にされる。
【００５７】
レデューサ２４４は、ロック機構２５８のラッチ解除機構２６０、２８６を介してエクステンダ３２に固定される。ボタン２８４は、押し下げられてばね２８２と係合し、突起２７６は、ラッチ２７８と係合する。ラッチ２７８は、下向きに配置されてポスト１６４を固定する。ボタン３０８は、押し下げられてばね３０６と係合し、突起３０２は、ラッチ２８６と係合する。ラッチ２８６は、下向きに配置されてポスト１６４を固定する。レデューサ２４４をエクステンダ３２から固定を解除するために、ボタン２８４および３０８が押し下げられ、ラッチ２７８、２８６がポスト１６４から係合を解除される。
【００５８】
ロッド２４６は、端部３４に隣接する通路３７に横向きに挿入される。軸２５１は、ハウジング２５４の中で矢印Ｉで示す時計方向に回転する部分２５３を介して、通路３７の中で図１８の矢印Ｈで示す遠位方向に軸に沿って並進される。目印３１８は、図１９〜２０に示すようにレデューサ２４４の係合部分３２０がロッド２４６の面に係合してロッド２４６が骨ファスナ８２の上部の中に整復される間、図１２〜１３に関して上述したようにエクステンダ３２の窓５６、１１０および開口１８４、２１８を介して視認される。
【００５９】
外科手順が完了すると、システム３０の非移植の構成要素、手術器具および組み立てたものは取り外され、切り込みは閉じられる。脊柱インプラントシステム３０は、高分子化合物のような放射線透過性の材料で形成することができる。無線位置標識については、Ｘ線、透視法、コンピューター断層撮影または他の画像形成技術に基づく識別のために含めることができる。顕微手術および画像誘導技術については、脊柱インプラントシステム３０を用いて、脊柱の劣化または損傷についてアクセス、視認および修復するために採用できると想定される。
【００６０】
１つまたは複数の骨ファスナは、単一の脊椎骨高さにおいて採用することができると考えられる。さらに、骨ファスナは、例えば、直列状、並列状、オフセット状、千鳥状および／または互生状の脊椎骨高さなどの様々な配向で脊椎骨と係合することができる。骨ファスナは、１つまたは複数のアンカー、組織貫通ねじ、従来のねじ、拡大式ねじ、くさび、アンカー、ボタン、クリップ、スナップ、摩擦金具、圧縮金具、拡大式リベット、ステープル、釘、接着剤、ポスト、固定板および／またはポストを含むことができると想定される。これらの骨ファスナは、固定を改善するために骨誘導性材料または骨伝導性材料で被覆することおよび／または１つまたは複数の治療薬を含むことができる。
【００６１】
本明細書に開示された実施形態について様々の変更が可能であると理解されよう。従って、上述した説明は、限定であると解釈されるべきではなく、様々な実施形態の単なる例示であると解釈されるべきである。当業者により、本明細書に添付された特許請求の範囲の範囲および精神の中で他の変更が想定されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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