(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空な内部空間を形成し、当該内部空間が減圧されて収縮する拡張収縮部と、
前記拡張収縮部の収縮に伴って収縮するように前記内部空間に配置され、当該内部空間が常圧下の状態で前記拡張収縮部を外側に拡張するように支持する支持部と、を有し、
前記支持部は内部空間を有する円筒形状であって、
前記支持部の内部空間には、前記拡張収縮部との間で密閉状態を形成する内周部が配置され、
前記内周部は、前記拡張収縮部との間の内部空間における圧力の増減に伴って、径方向に拡張収縮するとともに、当該内周部の内部空間には長尺体が挿通され、
前記内周部が拡張することによって、前記長尺体に対する保持力が弱まり、
前記内周部が収縮することによって、前記長尺体に対する保持力が高まるバルーン。
【請求項２】
前記支持部は円形断面を形成する円柱状の外形を有し、
常圧下において、前記支持部の外径は前記拡張収縮部の内径よりも大きく構成される、請求項１に記載のバルーン。
【請求項３】
前記内周部は、前記拡張収縮部との間の内部空間における圧力を増加することによって、径方向に収縮する、請求項１または２に記載のバルーン。
【請求項４】
前記内周部は、前記拡張収縮部との間の内部空間における圧力を減少させることによって、径方向に拡張する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のバルーン。
【請求項５】
前記支持部は、当該支持部の他の箇所よりも剛性が低い脆弱部を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のバルーン。
【請求項６】
前記拡張収縮部の内部空間に連通する流体給排部を有し、
前記流体給排部の基端側には、前記拡張収縮部の内部空間の陰圧状態を解除する陰圧解除部が設けられる請求項１〜５のいずれか１項に記載のバルーン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はバルーンに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管、尿道等の管腔内に生じた狭窄部または閉塞部に対する処置として、バルーンを、尿道等の管腔内の内壁に押し当てる処置が知られている。また、下記の特許文献１には、前立腺肥大症の治療の経尿道的前立腺切除術後の前立腺部尿道からの出血を圧迫止血するバルーンが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００１−１９８２２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述の処置においてバルーンを拡張させる際、尿道等の管腔内の内壁に押し当てる押圧力を適切な値に制御することが重要である。よって、例えばバルーンを圧力センサに接続し圧力をモニタリングするため、装置構成が複雑となり、手技が煩雑となる。
【０００５】
本発明は、上記課題を解決するために発明されたものであり、適切な押圧力で容易に、管腔内の内壁に押し当てることのできるバルーン及び管腔内治療方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成する本発明に係るバルーンは、中空な内部空間を形成し、当該内部空間が減圧されて収縮する拡張収縮部と、前記拡張収縮部の収縮に伴って収縮するように前記内部空間に配置され、当該内部空間が常圧下の状態で前記拡張収縮部を外側に拡張するように支持する支持部と、を有し、前記支持部は内部空間を有する円筒形状であって、前記支持部の内部空間には、前記拡張収縮部との間で密閉状態を形成する内周部が配置され、前記内周部は、前記拡張収縮部との間の内部空間における圧力の増減に伴って、径方向に拡張収縮するとともに、当該内周部の内部空間には長尺体が挿通され、前記内周部が拡張することによって、前記長尺体に対する保持力が弱まり、前記内周部が収縮することによって、前記長尺体に対する保持力が高まる。
【０００７】
また、上記目的を達成する本発明に係る管腔内治療方法は、中空な内部空間を形成し、当該内部空間が減圧されて収縮する拡張収縮部と、前記拡張収縮部の収縮に伴って収縮するように前記内部空間に配置され、当該内部空間が常圧下の状態で前記拡張収縮部を外側に拡張するように支持する支持部と、を有するバルーンを、前記内部空間を陰圧にした状態で、管腔内に挿入する挿入工程と、前記内部空間における陰圧を解除することによって、前記支持部が前記拡張収縮部を径方向に拡張する拡張工程と、を有する。
【発明の効果】
【０００８】
このように構成されたバルーン及び管腔内治療方法によれば、常圧下の状態で、支持部が拡張収縮部を外側に拡張するため、バルーンを加圧することなく拡張状態を維持することができる。よって、容易に、バルーンを管腔内の内壁に押し当てることができる。また、拡張収縮部を所望の外径に拡張させるように支持部を設けることで、適切な押圧力で、拡張収縮部の外表面に皺の発生を低減させつつ、管腔内の内壁に押し当てることができる。したがって、適切な押圧力で容易に管腔内の内壁に押し当てることのできるバルーン及び管腔内治療方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施形態に係るバルーンの概略構成図である。
【図２】図２（Ａ）は、常圧下において分離した状態における拡張収縮部及び内周部、並びに支持部を示す斜視図であって、図２（Ｂ）は、支持部が拡張収縮部の内側に配置された様子を示す斜視図である。
【図３】図１の３−３線に沿う断面図である。
【図４】本実施形態に係るバルーンが尿道カテーテルに取り付けられた状態を示す図である。
【図５】狭窄部の生じた尿道を膀胱とともに示す断面図である。
【図６】バルーンが尿道カテーテルとともに尿道に挿入された状態を示す図である。
【図７】改変例１に係るバルーンの図３に対応する図である。
【図８】改変例２に係るバルーンの図３に対応する図である。
【図９】改変例３に係る支持部を示す図である。
【図１０】改変例４に係る支持部を示す図である。
【図１１】改変例５に係る支持部を示す図である。
【図１２】改変例６に係るバルーンを示す図である。
【図１３】支持部が中実であるバルーンを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、図面を参照して本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率と異なる。また、以下の説明において、本実施形態に係るバルーン１００の手元操作側を「基端側」、生体管腔内へ挿通される側を「先端側」と称する。
【００１１】
図１は、本発明の実施形態に係るバルーン１００の概略構成図である。図２（Ａ）は、常圧下において分離した状態における拡張収縮部１１０及び内周部１２０、並びに支持部１３０を示す斜視図であって、図２（Ｂ）は、支持部１３０が拡張収縮部１１０の内側に配置された様子を示す斜視図である。図３は、図１の３−３線に沿う断面図である。
【００１２】
本発明の実施形態に係るバルーン１００は、概説すると、中空な内部空間Ｖ１を形成し、内部空間Ｖ１が減圧されて収縮する拡張収縮部１１０と、拡張収縮部１１０の収縮に伴って収縮するように内部空間Ｖ１に配置され、内部空間Ｖ１が常圧下の状態で拡張収縮部１１０を外側に拡張するように支持する支持部１３０と、を有する。以下、本実施形態に係るバルーン１００の構成について詳述する。
【００１３】
バルーン１００は、図１に示すように、拡張収縮部１１０と、内周部１２０と、支持部１３０と、流体給排部１４０と、を有する。
【００１４】
拡張収縮部１１０は、拡張することによって、管腔内の内壁に押し当てられる。拡張収縮部１１０は、図２、図３に示すように、中空な内部空間Ｖ１を形成する。拡張収縮部１１０の両端部１１１は、内周部１２０の外周と接着されて一体的に形成されている。両端部１１１と内周部１２０との間は、密封されている。
【００１５】
拡張収縮部１１０は、可撓性を備え、伸縮性を有する材料によって形成されている。拡張収縮部１１０を形成する材料は、例えば、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリオレフィン、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリスチレンエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、ポリイミドなどの高分子材料またはこれらの混合物である。ポリオレフィンは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら２種以上の混合物である。
【００１６】
内周部１２０は、図２、図３に示すように、中空の円筒形状を有する。内周部１２０は、拡張収縮部１１０の内側に配置される。内周部１２０は、拡張収縮部１１０との間の内部空間Ｖ１における圧力の増減に伴って、径方向に拡張収縮する。具体的には、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を加圧することによって、内周部１２０は径方向内方に収縮する。また、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を減圧することによって、内周部１２０は径方向外方に拡張する。
【００１７】
内周部１２０は、可撓性を備え、伸縮性を有する材料によって形成されている。内周部１２０は、拡張収縮部１１０と同じ材料によって形成される。
【００１８】
支持部１３０は、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１が常圧下の状態で、拡張収縮部１１０を外側に拡張するように支持する。支持部１３０は、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１に配置され、拡張収縮部１１０の収縮に伴って収縮する。支持部１３０は、円形断面を形成する円柱状の外径を有する。支持部１３０は、拡張収縮部１１０の内周面及び、内周部１２０の外周面に当接する。支持部１３０は、内周部１２０を径方向内側に押圧し、内周部１２０を拡張収縮部１１０の円形断面の略中央に支持している。支持部１３０は内周部１２０に沿って配置されている。なお、支持部１３０は、拡張収縮部１１０及び内周部１２０の少なくとも一方に接着されていてもよい。
【００１９】
支持部１３０は、図１、図２に示すように、内部空間Ｖ２を有する円筒形状である。支持部１３０の内部空間Ｖ２には、拡張収縮部１１０との間で密閉状態を形成する内周部１２０が配置される。
【００２０】
支持部１３０は、スポンジによって形成されている。スポンジは、例えば、気泡がスポンジの表面および内部に形成されたオープンセル型の気泡構造を有するが、これに限定されない。また、支持部１３０を形成する材料は、特に限定されず、ウレタン、ポリエチレン、ＥＰＤＭ等の各種のエラストマーを含む。
【００２１】
次に、拡張収縮部１１０及び支持部１３０の径の関係性について詳述する。図２に示すように、拡張収縮部１１０の常圧下（解放状態）における内径をＤ１、支持部１３０の常圧下における外径をＤ２、常圧下において支持部１３０が拡張収縮部１１０の内側に配置されたときの支持部１３０の外径、換言すると拡張収縮部１１０の内径をＤ３とする。なお、図２においては、理解の容易のため、拡張収縮部１１０の肉厚を省略して示している。このとき、支持部１３０が拡張収縮部１１０の内側に配置されることによって、支持部１３０は圧縮されつつ、拡張収縮部１１０を拡張する。したがって、Ｄ１＜Ｄ３＜Ｄ２の関係式が成り立つ。また、径Ｄ３が管腔内の内壁の径と略一致するように、拡張収縮部１１０の伸縮性及び支持部１３０の圧縮弾性率を考慮して、径Ｄ１及び径Ｄ２を設定することが好ましい。径Ｄ１、径Ｄ２、径Ｄ３の一例として、径Ｄ１が、例えば９ｍｍであって、径Ｄ２が、例えば１３ｍｍであるとき、径Ｄ３は、１２ｍｍとなる。
【００２２】
図１に戻って、流体給排部１４０は、管１４１とコネクタ１４２と、を有する。
【００２３】
管１４１は、可撓性を備え、先端側が拡張収縮部１１０の基端側の端部１１１と内周部１２０との間に挿入、固定されている。管１４１は、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１に連通している。管１４１を構成する材料は、拡張収縮部１１０と同じ材料を使用し得る。
【００２４】
コネクタ１４２は、管１４１の基端側に取り付けられている。コネクタ１４２は、例えばシリンジ等の圧力調節機器（不図示）と接続する。圧力調節機器から管１４１を通じて作動流体が供給されることによって、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１の圧力が増大する。逆に、管１４１を通じて圧力調節機器に作動流体が排出されることによって、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１の圧力が低下する。作動流体は、例えば空気等の気体、または例えば蒸留水、生理食塩水等の液体である。さらに、圧力調節機器によって、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を陰圧にすることができる。
【００２５】
上述のように、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１の圧力を増大させることによって、拡張収縮部１１０は径方向外方に拡張し、内周部１２０は径方向内方に収縮する。また、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１の圧力を陰圧にすることによって、拡張収縮部１１０は径方向内方に収縮し、内周部１２０は径方向外方に拡張する。
【００２６】
次に、管腔の狭窄部に対するバルーン１００を用いた処置について、尿道狭窄症への処置を例として説明する。
【００２７】
図４は、本実施形態に係るバルーン１００が尿道カテーテルＣ（長尺体に相当）に取り付けられた状態を示す図である。図５は、狭窄部Ｐ２の生じた尿道Ｐ１を膀胱Ｐ３とともに示す断面図である。図６は、バルーン１００が尿道カテーテルＣとともに尿道Ｐ１に挿入された状態を示す図である。
【００２８】
バルーン１００は、図４に示すように、尿道カテーテルＣとともに用いられる。
【００２９】
尿道カテーテルＣは、管形状であり、可撓性を備える。尿道カテーテルＣの先端側近傍の外周には、開口部Ｃ１が形成されている。また、尿道カテーテルＣの基端側にも開口部Ｃ２が形成されている。開口部Ｃ１は、尿道カテーテルＣの内部、及び開口部Ｃ２と連通している。尿道カテーテルＣとしては従来公知のものを使用できる。
【００３０】
尿道カテーテルＣは、内周部１２０の内周を通じてバルーン１００に取り付けられる。尿道カテーテルＣを内周部１２０の内周に挿通させる際、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を陰圧にすることによって、内周部１２０を径方向に拡張させておくことができ、挿通性を向上させる。
【００３１】
バルーン１００の外周には、上皮機能を提供する医療材料Ｍが配置される。医療材料Ｍは、シートを筒状にした形状を有する。医療材料Ｍは、生体から採取された上皮組織が加工されたものである。上皮組織としては、生体のいずれの部位から採取されたものでもよいが、好ましくは口腔粘膜である。口腔粘膜は、上皮細胞を含む。
【００３２】
尿道狭窄症は、図５に示すように、陰茎Ｐ内の尿道Ｐ１に、瘢痕組織によって狭窄部Ｐ２が形成される疾患である。瘢痕組織は、尿道Ｐ１の粘膜に生じた傷害が修復される過程において、尿道Ｐ１の粘膜や尿道Ｐ１の粘膜を取り囲む尿道海綿体が瘢痕化することによって形成される。
【００３３】
術者は、まず、尿道Ｐ１に内視鏡を挿入し、これを介して、狭窄部Ｐ２に対し、切開、切削、切除等の処置を行う。処置後、術者は内視鏡を抜去する。
【００３４】
その後、術者は、図６に示すように、外尿道口Ｐ４から尿道カテーテルＣとともにバルーン１００を尿道Ｐ１に挿入して、バルーン１００を処置部Ｐ５に配置する（挿入工程）。このとき、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を陰圧にすることによって、バルーン１００を収縮した状態とする。処置部Ｐ５は、狭窄部Ｐ２に対して切開等の前述の処置が施されて瘢痕組織が除去された部位である。尿道カテーテルＣの先端の開口部Ｃ１は、膀胱Ｐ３内に配置される。膀胱Ｐ３に溜まった尿は、開口部Ｃ１を通じて尿道カテーテルＣの基端側へと排出される。
【００３５】
開口部Ｃ１が膀胱Ｐ３内に配置され、かつバルーン１００が処置部Ｐ５に配置された後、術者は、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１における陰圧を解除する。拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１における陰圧を解除することによって、内部空間Ｖ１における圧力が挿入工程時における圧力よりも高くなる。これにより、図２に示すように、拡張収縮部１１０の内側に配置された支持部１３０は、拡張収縮部１１０を外側に拡張し、それにともない、医療材料Ｍは処置部Ｐ５に押し付けられて圧着される（拡張工程）。すなわち、支持部１３０が拡張収縮部１１０内に配置されていることによって、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を加圧することなく、拡張収縮部１１０を拡張させ、拡張状態を維持することができる。なお、狭窄部Ｐ２の狭窄状態に応じて、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１の陰圧の程度を調整することで、拡張収縮部１１０の外径を調整してもよいし、必要に応じて、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を加圧してもよい。また、図６では図示していないが、バルーン１００の内部と連通する管１４１は、尿道Ｐ１内を通り外尿道口Ｐ４から体外に出された状態で保持されている。
【００３６】
処置部Ｐ５が尿等の液体に晒されると、瘢痕組織が肥厚して尿道狭窄症が再発する虞があるため好ましくない。本実施形態では、医療材料Ｍが処置部Ｐ５に圧着されることによって、上皮細胞が処置部Ｐ５で再建または生着する。これによって上皮機能が提供（供与・獲得）される。具体的に、上皮機能は、液体（尿や炎症惹起成分）、その他の生体内分泌物、雑菌等から処置部Ｐ５を保護することを含む。
【００３７】
医療材料Ｍを処置部Ｐ５に圧着させた後、術者は、バルーン１００を収縮させて尿道カテーテルＣとともに尿道Ｐ１から抜去する。
【００３８】
以上の工程によって、処置が行われる。
【００３９】
以上説明したように、本実施形態に係るバルーン１００は、中空な内部空間Ｖ１を形成し、内部空間Ｖ１が減圧されて収縮する拡張収縮部１１０と、拡張収縮部１１０の収縮に伴って収縮するように内部空間Ｖ１に配置され、内部空間Ｖ１が常圧下の状態で拡張収縮部１１０を外側に拡張するように支持する支持部１３０と、を有する。このため、バルーン１００を加圧することなく、拡張状態を維持することができる。よって、容易に、バルーン１００を尿道Ｐ１内の処置部Ｐ５に押し当てることができる。また、拡張収縮部１１０を所望の外径に拡張させるように支持部１３０を設けることで、適切な押圧力で、拡張収縮部１１０の外表面に皺の発生を低減させつつ、尿道１０内の処置部Ｐ５に押し当てることができる。したがって、適切な押圧力で容易に尿道１０内の処置部Ｐ５に押し当てることのできるバルーン１００を提供することができる。
【００４０】
また、支持部１３０は円形断面を形成する円柱状の外径を有し、常圧下において、支持部１３０の外径Ｄ２は、拡張収縮部１１０の内径Ｄ１よりも大きく構成される。このため、拡張収縮部１１０の周方向に亘って、拡張収縮部１１０を径方向外方に均一に拡張することができる。したがって、医療材料Ｍを処置部Ｐ５に圧着させる際に、拡張収縮部１１０に皺が発生することを好適に防止することができ、医療材料Ｍをより好適に圧着させることができる。
【００４１】
また、支持部１３０は内部空間Ｖ２を有する円筒形状であって、支持部１３０の内部空間Ｖ２には、拡張収縮部１１０との間で密閉状態を形成する内周部１２０が配置され、内周部１２０は、拡張収縮部１１０との間の内部空間Ｖ１における圧力の増減に伴って、径方向に拡張収縮する。このため、内周部１２０の拡張収縮によって、内周部１２０の内部を挿通する尿道カテーテルＣへの保持力を可変とすることができる。例えば、内周部１２０を拡張させて保持力を弱めることによって、尿道カテーテルＣとバルーン１００との相対的な位置調整及びこれらの着脱が容易となる。また、尿道カテーテルＣ及びバルーン１００が尿道Ｐ１の所望の位置に留置された際、内周部１２０を収縮させて保持力を高めることによって、尿道カテーテルＣの位置ずれを好適に防止することができる。
【００４２】
また、内周部１２０は、拡張収縮部１１０との間の内部空間Ｖ１における圧力を増加することによって、径方向に収縮する。このため、内周部１２０の内周を挿通する尿道カテーテルＣに対する保持力を高めることによって、尿道カテーテルＣの位置ずれを好適に防止することができる。
【００４３】
また、内周部１２０は、拡張収縮部１１０との間の内部空間Ｖ１における圧力を減少させることによって、径方向に拡張する。このため、比較的外径の大きな尿道カテーテルＣを内周部１２０の内部に挿入することができる。
【００４４】
また、以上説明したように本実施形態に係る管腔内治療方法は、中空な内部空間Ｖ１を形成し、内部空間Ｖ１が減圧されて収縮する拡張収縮部１１０と、拡張収縮部１１０の収縮に伴って収縮するように内部空間Ｖ１に配置され、内部空間Ｖ１が常圧下の状態で拡張収縮部１１０を外側に拡張するように支持する支持部１３０と、を有するバルーン１００を、内部空間Ｖ１を陰圧にした状態で、尿道Ｐ１内に挿入する挿入工程と、内部空間Ｖ１における陰圧を解除することによって、支持部１３０が拡張収縮部１１０を径方向に拡張する拡張工程と、を有する。このため、バルーン１００を加圧することなく拡張状態を維持することができる。よって、容易に、バルーン１００を尿道Ｐ１内の処置部Ｐ５に押し当てることができる。また、拡張収縮部１１０を所望の外径に拡張させるように支持部１３０を設けることで、適切な押圧力で、拡張収縮部１１０の外表面に皺の発生を低減させつつ、尿道Ｐ１内の処置部Ｐ５に押し当てることができる。したがって、適切な押圧力で容易に尿道Ｐ１内の処置部Ｐ５に押し当てることのできる管腔内治療方法を提供することができる。
【００４５】
また、バルーン１００は、支持部１３０の内部空間Ｖ２に配置され拡張収縮部１１０との間で密閉状態を形成する内周部１２０をさらに有し、挿入工程において、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を陰圧にすることで、内周部１２０が径方向に拡張し、拡張工程において、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１における陰圧を解除することで、内周部１２０が径方向に収縮する。このため、比較的外径の大きな尿道カテーテルＣを内周部１２０の内部に挿入することができ、内周部１２０の内周を挿通する尿道カテーテルＣに対する保持力を高めることによって、尿道カテーテルＣの位置ずれを好適に防止することができる。
【００４６】
以下、上述した実施形態の支持部に関する改変例を例示する。
【００４７】
＜改変例１＞
図７は、改変例１に係るバルーン２００の図３に対応する図である。改変例１に係るバルーン２００は、拡張収縮部１１０と、内周部１２０と、支持部２３０と、を有する。拡張収縮部１１０及び内周部１２０は、上述した実施形態と同様の構成を有する。改変例１に係る支持部２３０は、図７に示すように、他の箇所よりも、剛性が低い脆弱部２３１が設けられる。脆弱部２３１は、例えば、支持部２３０の内周側にくさび状に設けられた隙間である。この構成であれば、脆弱部２３１が設けられるため、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を陰圧にして、拡張収縮部１１０を収縮する際に、周方向により均一に収縮することができる。
【００４８】
＜改変例２＞
図８は、改変例２に係るバルーン３００の図３に対応する図である。改変例２に係るバルーン３００は、拡張収縮部１１０と、内周部１２０と、支持部３３０と、を有する。拡張収縮部１１０及び内周部１２０は、上述した実施形態と同様の構成を有する。上述した実施形態では、支持部１３０は円形断面を形成する円筒形状であった。しかしながらこれに限定されず、図８に示すように、支持部３３０は、周方向に複数分割された構成であってもよい。この構成であれば、支持部３３０が、周方向に複数分割された構成を有するため、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を陰圧にして、拡張収縮部１１０を収縮する際に、周方向により均一に収縮することができる。
【００４９】
＜改変例３＞
図９は、改変例３に係る支持部４３０を示す図であって、図９（Ａ）は上面図、図９（Ｂ）は斜視図をそれぞれ示す。上述した実施形態では、支持部１３０は円形断面を形成する円筒形状であった。しかしながらこれに限定されず、図９に示すように、支持部４３０は、断面の外周が凹凸形状を有する形状であってもよい。この構成であれば、耐屈曲性が向上するとともに、尿道Ｐ１内の処置部Ｐ５に対して、柔軟な押圧力で医療材料Ｍを圧着できる。さらに、この構成であれば、外周が凹凸形状であるため、医療材料Ｍの処置部Ｐ５に対する押し当てが、面接触ではなく、線または点接触となり、過剰な圧迫による虚血の問題を回避できる。
【００５０】
＜改変例４＞
図１０は、改変例４に係る支持部５３０を示す図であって、図１０（Ａ）は上面図、図１０（Ｂ）は斜視図をそれぞれ示す。上述した実施形態では、支持部１３０は円形断面を形成する円筒形状であった。しかしながらこれに限定されず、図１０に示すように、支持部５３０は、断面の外周が凹凸形状を有する形状であってもよい。この構成であれば、耐屈曲性が向上するとともに、尿道Ｐ１内の処置部Ｐ５に対して、柔軟な押圧力で医療材料Ｍを圧着できる。さらに、この構成であれば、外周が凹凸形状であるため、医療材料Ｍの処置部Ｐ５に対する押し当てが、面接触ではなく、線または点接触となり、過剰な圧迫による虚血の問題を回避できる。
【００５１】
＜改変例５＞
図１１は、改変例５に係る支持部６３０を示す図であって、図１１（Ａ）は上面図、図１１（Ｂ）は斜視図をそれぞれ示す。上述した実施形態では、支持部１３０は、軸方向に一様な円筒形状であった。しかしながらこれに限定されず、図１１に示すように、支持部６３０は、軸方向に、異なる円形断面を有する形状であってもよい。この構成であれば、耐屈曲性が向上するとともに、尿道Ｐ１内の処置部Ｐ５に対して、柔軟な押圧力で医療材料Ｍを圧着できる。さらに、この構成であれば、外周が凹凸形状であるため、医療材料Ｍの処置部Ｐ５に対する押し当てが、面接触ではなく、線または点接触となり、過剰な圧迫による虚血の問題を回避できる。
【００５２】
＜改変例６＞
図１２は、改変例６に係るバルーン７００を示す図である。改変例６に係るバルーン７００は、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１が陰圧状態で維持されている。バルーン７００を製品として供給する場合、製品の小型化、材料に圧力がかかり続けることによる物性の変性（劣化）の防止、を目的としてバルーン７００は内部空間が陰圧状態で維持されていることが好ましい。改変例６に係るバルーン７００は、図１２に示すように、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１に連通する流体給排部７５０を有する。この流体給排部７５０の基端側における端部には、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１において維持されている陰圧状態を解除する陰圧解除部７５１が設けられる。陰圧解除部７５１は、例えば、密閉状態を維持するようなシーリング加工が施されたコネクタであって、コネクタのシーリングを解除することによって、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１における陰圧状態が解除される。この結果、拡張収縮部１１０が外側に拡張し、医療材料Ｍは処置部Ｐ５に圧着される。なお、バルーン７００を尿道Ｐ１から抜去する際には、密閉状態が解除されたコネクタに、シリンジ等の圧力調節機器によって、再度拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を陰圧にして、拡張収縮部１１０を収縮させる。陰圧解除部７５１は、シーリング加工が施されたコネクタに限定されない。例えば、流体給排部７５０の基端側に配置された弁体や三方活栓等の構造体を用いてもよく、切断や捩切、穿孔、折れ等を容易にする脆弱構造を利用して構成されてもよい。このように、拡張収縮部１１０の内部空間Ｖ１を陰圧状態にして維持することで、拡張収縮部１１０に径方向外方への力がかかることを好適に防止できるため、拡張収縮部１１０が塑性変形することを好適に防止することができる。
【００５３】
なお、本発明は上述した実施形態または改変例に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々変更することができる。
【００５４】
例えば、上述した実施形態では、バルーン１００は、支持部１３０の内部に内周部１２０を有した。しかしながら、これに限定されず、拡張収縮部１１０の内部に支持部１３０が配置され、常圧下において、支持部１３０が拡張収縮部１１０を径方向外方に拡張する構成であれば、バルーン１００の構成は特に限定されない。例えば、バルーン８００は、図１３に示すように、内周部１２０を有さず、支持部８３０が中実であってもよい。このとき、支持部８３０の軸方向の両端部８３１において、例えば、接着剤をコーティングすることでシーリングする方法や熱シーリングする方法にて、液密・気密にすることが好ましい。
【００５５】
また、上述した実施形態では、バルーン１００は、尿道狭窄症に対する処置において用いられた。しかしながら、これに限定されず、ＰＴＡバルーンカテーテル、気管切開チューブ、胃瘻、尿カテーテル、膀胱ろうカテーテル、腎ろうカテーテル、副鼻腔炎治療用バルーン、胃静脈瘤止血バルーンカテーテル、子宮止血カテーテル、各種ドレナージチューブ等に適用され得る。
【符号の説明】
【００５６】
１００、２００、３００、７００、８００    バルーン、
１１０    拡張収縮部、
１２０    内周部、
１３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、８３０    支持部、
７５０    流体給排部、
７５１    陰圧解除部、
Ｖ１    拡張収縮部の内部空間、
Ｖ２    支持部の内部空間。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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