(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性材料から形成され、引張コイルばねに類似する初期形状と、実質的に直線形である最終形状の２つの基本的な形状を有し、前記カテーテルを近位端から引く際に、前記カテーテルは前記初期形状から前記最終形状へ変形可能である伸長可能なカテーテルであって、管状に成形された生体適合性ポリマーから成り、この管状成形物の壁は、一方は相対的に厚く、他方は相対的に薄い壁厚の２つの平行らせんからなる、カテーテル。
【請求項２】
バルーンおよびそれを膨張させる別個の管腔、一体型温度センサ、外表面上の抗菌ゲルコーティング、外表面の一部または全体に巻きつけられた銀または銅のワイヤー、のうち少なくとも１つを備える請求項１に記載の伸長可能なカテーテル。
【請求項３】
カテーテルが不測に伸長することを防止する少なくとも１つの安全機能を備える請求項１に記載の伸長可能なカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器の分野に関する。特に、本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、医療において広範囲の処置に用いられる細い管である。カテーテルは、泌尿器、胃腸、神経血管、眼、心血管、およびその他の分野の疾病を治療するため、または外科処置（例えば、ドレナージ、液体の投与、またはステントの挿入）を行うため、体内（体腔、管、または血管）に挿入され得る。
【０００３】
カテーテルは、患者にとって最小限の痛みで、素早く滑らかに挿入できるように、通常、カテーテルに医療用潤滑ジェルを塗布して挿入される。カテーテルの直径は、通常、カテーテルが挿入される管腔よりわずかだけ小さいため、カテーテルの壁と管腔の組織の間にたびたび摩擦が生じ、カテーテルを外す際、またその後しばらくの間、患者に痛みを引き起こす。例えば、尿道を通じて患者の膀胱に導入されたカテーテルを取り外すことは、通常、患者にとって大きな痛みを伴う。患者の痛みのもう１つの原因は、カテーテルの外壁と体内管腔の壁の間のバクテリアの増殖である。このバクテリアは、接着性を持つ粘液を形成するため、カテーテルは体内管腔の壁に接着されたかのように貼りつく。これにより、取り外すときに大きな痛みを引き起こし、患者がトラウマになる可能性があり、さらに管腔の裂傷や出血をも引き起こす可能性がある。
【０００４】
したがって、本発明の目的は、挿入後に患者の体内から容易に取り外すことができるカテーテルを提供することである。
【０００５】
本発明のさらなる目的は、カテーテルの取り外しにより引き起こされる患者の痛みとトラウマを軽減するカテーテルを提供することである。
【０００６】
本発明の目的および利点は、以下の記述を読み進むにつれ明らかになる。
【発明の概要】
【０００７】
本発明は、伸長可能なカテーテルであり、可撓性材料で形成される。伸長可能なカテーテルは、引張コイルばねに類似する形状である初期形状と、実質的に直線である最終形状の２つの基本的な形状を有している。伸長可能なカテーテルは、体内管腔からカテーテルの近位端より引き出す際に、初期形状から最終形状へ変形可能である。
【０００８】
本発明の伸長可能なカテーテルの実施形態は、マンドレルの周りに生体適合性ポリマーの長細い片を巻きつけて製造される。
【０００９】
本発明の伸長可能なカテーテルの実施形態は、生体適合性ポリマーを、一方は相対的に厚く、他方は相対的に薄い壁厚の２つの平行らせんからなる壁を有する管状に成形して製造される。
【００１０】
本発明のカテーテルの実施形態は、バルーンおよびそれを膨張させる別個の管腔、一体型温度センサ、外表面上の抗菌ゲルコーティング、外表面の一部または全体に巻きつけられた銀または銅のワイヤー、のうち少なくとも１つを備える。
【００１１】
本発明の伸長可能なカテーテルの実施形態は、カテーテルが不測に伸長することを防止する少なくとも１つの安全機能を備える。
【００１２】
本発明の上記およびその他の特徴および利点は、添付の図面を参照すると共に、以下の具体的および非制限的な実施形態の記述によって全て理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明のカテーテルの初期のコイル形状を模式的に示している。
【図２】図２および図３は、本発明のカテーテルが伸長する２つの中間段階を模式的に示している。
【図３】同上
【図４】図４は、本発明のカテーテルの最終的な直線形状を模式的に示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、伸長可能なカテーテルであり、可撓性材料から形成され、以下の２つの基本的な形状を有している。１つ目は、カテーテルが患者の管腔に挿入される際に外科医に提供されるときの形状であって、引張コイルばねに類似する初期形状であり、２つ目は、初期形状よりも長く、外径は大幅に小さく、実質的に直線形の最終形状である。患者の管腔から抜去するためにカテーテルを近位端から引く際に、カテーテルは初期形状から最終形状へ変形可能である。
【００１５】
図１は、本発明の一実施形態を模式的に示し、初期のコイル形状のカテーテルを示している。一実施形態において、本発明のカテーテルは、マンドレルの周りに生体適合性ポリマーの長細い片（図４参照）を巻きつけて製造される。ポリマーの長細い片は、例えば、細いリボン、コード、紐、または例えばシリコンゴム、ナイロン、ポリウレタン、もしくはラテックスから作られる小径管であり得る。材料の隣接コイルは、互いに軽く接着または溶着してカテーテルをコイル形状に保ち、気密シールとしても機能するため、初期形状の場合、マンドレルから外された後に液体がカテーテルの内部を流れ得る。本実施形態において、カテーテルが小径管から形成される場合、小径管の内部もまた様々な目的に使用されることがある。例えば、空気または液体などの流動体を移動させたり、例えばカテーテルの先端部のアンカーバルーンを膨張させたり、または、温度センサに接続されたワイヤーの通路となる導管を提供したりする。
【００１６】
別の実施形態において、本発明のカテーテルは、生体適合性ポリマーを、一方は相対的に厚く、他方は相対的に薄い壁厚の２つの平行らせんからなる壁を有する管状に成形して製造される。
【００１７】
初期形状において、本発明のカテーテルは、従来のカテーテルと類似しており、従来のカテーテルが使用される分野において使用しても良い。巻き付けまたは成形のいずれかの方法により形成される本発明のカテーテルは、バルーンおよびそれを膨張させる別個の管腔、外表面上の抗菌ゲルコーティング、外表面の一部または全体に巻きつけられた銀または銅のワイヤー含む従来の先行技術のカテーテルと同じ特徴を全て有することができる。
【００１８】
カテーテル１０が、例えば尿道などの体内管腔に押し込まれると、それぞれの環は遠位の環まで押し込まれ、カテーテルの初期形状を維持する。管腔からカテーテル１０を外したい場合は、看護師または医師が材料１２の近位の自由端を近位側に引き抜く。カテーテルの外壁と管腔の内壁間に摩擦があるため、カテーテルを管腔から引き抜く際、抵抗があり、カテーテルを外す人の力は、カテーテルのコイルを保持している接着や溶着結合を同時に剥がすのに十分であり、カテーテルは伸長し始める。カテーテルが伸長する２つの中間段階は、図２および図３に象徴的に示され、最終的な直線形状は図４に象徴的に示される。近位端からカテーテルが伸長すると、カテーテルの直径が小さくなり、管腔の壁から「剥がれ落ちる」状態となり、カテーテルが容易に外れ、患者の不快感は最小限になる。
【００１９】
成形技術により製造される本発明の実施形態は、同様に伸長し、材料は近位方向に引っ張られる時、最も薄い壁厚のらせん線に沿って裂ける。
【００２０】
本発明のカテーテルの実施形態は、巻き付けまたは成形で形成されるにせよ、カテーテルの不測の伸長を防止する安全機能を備えていてもよい。安全機能は、体内管腔の外側に伸びるカテーテルの近位部分にある少なくとも２つのコイルの少なくとも部分間の接着を別のコイル間の接着よりも強固に行うことにより提供される。これは、より強い接着またはより強い溶接を用いるか、コイル間の成形厚さを強固にすることにより、または、カテーテルが伸長する前に外さなければならないシールなどの余分な要素を追加することにより実質的に達成される。安全機能を使用するとき、最初の伸長では、余分な要素を除去する、またはカテーテルの近位端を両手で把持して強固な接着を破損させるなどの余分な作業が必要になることがある。
【００２１】
本発明の一実施形態において、本発明のカテーテルは、薄壁の従来のカテーテルの管腔に挿入される。本発明のカテーテルは、従来のカテーテルを患者の体内管腔に挿入可能で、また体内管腔の内壁に押し付け、薄壁の従来のカテーテルを拡張させる強度を備える。体内管腔からカテーテルを外したい場合は、まず本発明のカテーテルの近位側から引き抜いて従来のカテーテルから外すと、本発明のカテーテルが伸長する。内部の支持が外される場合、患者の不快感は最小限に抑えられた状態で、従来のカテーテルが外れ、容易に抜去される。
【００２２】
本発明の実施形態は、図を用いて記載されるが、本発明はクレームを超えない範囲で多くの変形、修正、および改変が行われても良い。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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