(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカー組立体を骨に打ち込むための器具であって、
前記骨アンカー組立体に連結するよう構成された遠位先端を有する細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの近位端に連結され、互いに対して回転可能に連結された第１及び第２ハンドルを含む、ハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体及び前記細長いシャフトの内腔を貫通して延在するスタイレットと、
前記ハンドル組立体内に配置されたキャリアーと、を備え、前記第２ハンドルを静止状態に保持したまま前記第１ハンドルを回転させることにより、前記キャリアーを、前記ハンドル組立体内を通って近位方向に前記細長いシャフトに対して回転不能に並進運動させて、前記スタイレットを前記近位方向に動かし、及び、前記第２ハンドルを静止状態に保持したまま前記第１ハンドルを回転させることにより、前記細長いシャフトを回転させて、前記骨アンカー組立体を骨に打ち込む、器具。
【請求項２】
前記第１ハンドルを静止状態に保持したまま前記第２ハンドルを回転させることにより、前記キャリアーを前記第１ハンドルに対して回転可能に並進運動させる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記第２ハンドルが前記第１ハンドルの遠位に配置されている、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記キャリアーは、前記ハンドル組立体内で、前記ハンドル組立体に対して回転可能に並進運動するよう構成され、これにより、前記細長いシャフトに対する前記スタイレットの長手方向位置を調節する、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記キャリアーに連結され前記スタイレットに解除自在に係合されたスタイレットホルダーを更に備え、前記スタイレットホルダーは、前記スタイレットホルダーが前記キャリアーに対して第１位置にあるときに、前記スタイレットホルダーを通った前記スタイレットの軸方向並進運動を可能にし、前記スタイレットホルダーが前記キャリアーに対して第２位置にあるときに、前記スタイレットホルダーを通った前記スタイレットの軸方向並進運動を阻止する、請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記細長いシャフトの前記遠位先端に嵌合可能である骨アンカー組立体を更に備え、前記骨アンカー組立体は、前記骨アンカー組立体の骨への挿入速度を定める、それ自体の表面に形成されたねじ山を有し、前記キャリアーは、前記骨アンカー組立体の挿入速度に等しい速度で、前記ハンドル組立体内で並進運動するよう構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
骨アンカー組立体を骨に打ち込むための器具であって、前記器具は、
細長いシャフトであって、近位端及び遠位端と、前記遠位端に形成され前記骨アンカー組立体に嵌合するよう構成された嵌合機構と、前記細長いシャフトを貫通して延在する内腔とを有する、細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記内腔を貫通して延在するスタイレットと、
前記細長いシャフトに連結されたハンドル組立体と、を備え、前記ハンドル組立体は、
前記細長いシャフトの前記遠位端の前記嵌合機構に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むために、前記細長いシャフトを回転させるよう構成された近位ハンドルと、
前記近位ハンドルに対して回転可能な遠位ハンドルと、
前記ハンドル組立体内に螺合可能に配置され、かつ、前記スタイレットを前記細長いシャフトに対して軸方向に並進運動させるために、前記近位ハンドル及び前記遠位ハンドルの一方の、前記近位ハンドル及び前記遠位ハンドルの他方に対する回転に応じて、前記細長いシャフトに対して軸方向に動くよう構成された、キャリアーと、
を備える、器具。
【請求項８】
前記遠位ハンドルを静止状態に保持したまま前記近位ハンドルを回転させることにより、前記細長いシャフトの回転と、前記ハンドル組立体内での前記キャリアーの回転及び軸方向並進運動とが生じる、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記近位ハンドルを静止状態に保持したまま前記遠位ハンドルを回転させることにより、前記細長いシャフトを回転させることなしに、前記ハンドル組立体内で前記キャリアーを軸方向に並進運動させる、請求項７に記載の器具。
【請求項１０】
前記近位ハンドルが前記細長いシャフトの前記近位端に嵌合し、前記遠位ハンドルは、前記近位ハンドルに対して遠位側の位置で、前記細長いシャフトの近位部分の周囲に回転可能に配置されている、請求項７に記載の器具。
【請求項１１】
前記キャリアーは、前記遠位ハンドル内に形成されたねじ山に螺合可能に連結されている、請求項７に記載の器具。
【請求項１２】
前記スタイレットは、前記キャリアー上に一体形成され前記キャリアーから遠位側に延在する、請求項７に記載の器具。
【請求項１３】
前記スタイレットは、嵌合要素によって前記キャリアーに着脱自在に嵌合している、請求項７に記載の器具。
【請求項１４】
前記ハンドル組立体内に配置されたスタイレットホルダーを更に備え、前記スタイレットが前記スタイレットホルダーの中を貫通して延在する、請求項７に記載の器具。
【請求項１５】
前記スタイレットホルダーは、前記スタイレットが前記スタイレットホルダーに対して自由にスライド可能である第１位置と、前記スタイレットホルダーが前記スタイレットに堅固に係合することにより前記スタイレットホルダーに対する前記スタイレットの動きを阻止する第２位置とを有する、請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
前記スタイレットホルダーは、前記スタイレットホルダーを前記第１位置から前記第２位置へと動かすように、前記キャリアー内へと前進するよう構成されている、請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記スタイレットホルダーは、クランプ機構を備え、前記クランプ機構は、前記第２位置で前記キャリアーにより圧迫され、これにより前記クランプ機構が前記スタイレットと堅固に係合する、請求項１６に記載の器具。
【請求項１８】
前記細長いシャフトは、近位部分を含み、前記近位部分は、それに沿って延在する少なくとも１つのスロットを備え、前記近位部分は、前記遠位ハンドル内を貫通して延在し前記近位ハンドルに嵌合する近位端を有する、請求項７に記載の器具。
【請求項１９】
前記キャリアーが前記近位部分内にスライド可能に配置され、前記キャリアーは、前記近位部分に対して回転不可能であり、これにより前記キャリアーと前記細長いシャフトとが一緒に回転する、請求項１８に記載の器具。
【請求項２０】
前記キャリアーは、前記少なくとも１つのスロットを貫通して延在する１つ又は２つ以上のねじ機構を備え、前記少なくとも１つのスロットによって、前記細長いシャフトの前記近位部分内での前記キャリアーの回転を阻止しながら、並進運動を可能にする、請求項１８に記載の器具。
【請求項２１】
前記細長いシャフトの回りに着脱自在に配置された保護スリーブを更に備える、請求項７に記載の器具。
【請求項２２】
前記細長いシャフトの前記遠位端に連結された前記骨アンカー組立体から延出する前記スタイレットの長さを調節するよう構成された、前記スタイレットの近位端に連結された位置決めハンドルを更に備える、請求項７に記載の器具。
【請求項２３】
前記位置決めハンドルは、前記ハンドル組立体内に配置され前記スタイレットが内部を貫通して延在するスタイレットホルダーと係合するための、工具機構を備え、前記工具機構は、前記スタイレットホルダーを前記キャリアー内に前進させることにより、前記スタイレットホルダーを第１位置から第２位置へと動かすよう構成され、前記第２位置では前記スタイレットが前記スタイレットホルダーにロックされている、請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
前記位置決めハンドルは、前記スタイレットの前記近位端を前記位置決めハンドルに固定する位置決め機構の少なくとも一部分を包囲する、外側ハウジングを備える、請求項２３に記載の器具。
【請求項２５】
前記位置決め機構は、前記外側ハウジングに沿って係合位置に解除自在に係合する押しボタンを備え、前記位置決め機構は、前記押しボタンが前記係合位置から解除されたときに、前記外側ハウジングに対して前記スタイレットと共に移動するよう構成されている、請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
骨アンカー組立体を骨に打ち込むための器具であって、前記器具が、
細長いシャフトであって、近位端及び遠位端と、前記遠位端に形成され骨アンカー組立体に嵌合するよう構成された嵌合機構と、前記細長いシャフトを貫通して延在する内腔とを有する、細長いシャフトと、
前記細長いシャフトに連結されたハンドル組立体と、を備え、前記ハンドル組立体は、
前記細長いシャフトの前記近位端に連結された遠位ハンドルであって、前記遠位ハンドルは、前記細長いシャフトの前記遠位端の前記嵌合機構に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むために、前記細長いシャフトを回転させるよう構成されている、遠位ハンドルと、
前記遠位ハンドルに螺合可能に連結され、かつ、前記細長いシャフトの前記内腔を貫通して延在するスタイレットの近位端に連結された、近位ハンドルであって、前記近位ハンドルは、前記遠位ハンドルに対して回転可能であり、これによって前記スタイレットを前記細長いシャフトに対して軸方向に並進運動させる、近位ハンドルと、
を備える、器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
骨アンカー及び関連する器具類、並びに方法が本明細書で開示される。
【背景技術】
【０００２】
骨アンカーは、治癒、癒合、又は他の手順中に骨を固定するために整形外科で用いることができる。脊椎手術において、例えば、骨アンカーは、脊椎を硬直的に又は動的に固定させるために、１つ又は２つ以上の脊椎骨に脊椎固定要素を取り付けるために用いることができる。
【０００３】
骨アンカーを骨に結合するための従来の手技では、例えば、皮膚に切開部を形成し、骨に被さっている軟組織を切除することによって、又は最小侵襲性技法を用いて、骨にアクセスする。次に、骨の開口部の軌道を確立するために、スタイレットが配置された挿入針（Ｊａｍｓｈｉｄｉ針と呼ばれることがある）が骨に打ち込まれる。次に、スタイレットが取り出され、ガイドワイヤーが針を通って挿入される。次に、ガイドワイヤーを適所に残して、針がガイドワイヤー上で引き抜かれる。次に、カニューレ処置されたタップがガイドワイヤー上で前進させられ、骨の開口部を骨アンカー用にパイロット穴まで拡大させるために、骨に打ち込まれる。その後、再びガイドワイヤーを骨の開口部内の適所に残して、タップがガイドワイヤー上で引き抜かれる。次に、カニューレ処置された骨アンカーがガイドワイヤー上で前進させられ、骨の開口部の中に打ち込まれる。最後に、ガイドワイヤーが取り出され、１つ又は２つ以上の固定要素が骨アンカーに連結される。
【０００４】
上述の従来の手技は、いくつかの欠点がある。例えば、手順は、特に、いくつかの骨アンカーが取り付けられる場合、時間がかかりかつ煩雑であり得るいくつかの工程を含む。更に、これらの工程（例えば、針を前進させる、ガイドワイヤーを前進させる、タップを前進させる、及び骨アンカーを前進させる）の多くは、正確な軌道と挿入の深さを確認するために、Ｘ線透視誘導下で行われる。更なる工程ごとに、患者及び外科チームへの放射線被曝量が増し、危険な合併症を引き起こすか、又は健康に望ましくない長期的影響を引き起こす可能性がある。針を取り出す工程、及びタップを取り出す工程はまた、ガイドワイヤーが骨の開口部から脱落する可能性があり、初めから手順をやり直すことが求められる。その上、アンカーを前進させること、又はタップを前進させることは、ガイドワイヤーが不注意に骨の開口部内で前進してしまう可能性があり、骨の近位に配置されたデリケートな解剖学的構造を潜在的に破損させる。アンカーを前進させること、又はタップを前進させることは更に、ガイドワイヤーがキンクしてしまう可能性があり、ガイドワイヤーの取り出しを非常に困難にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、改善された骨アンカー及び関連する器具類、並びに方法の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
骨アンカーを骨に移植するための様々な手術用器具及び方法が、本明細書で開示される。一実施形態において、骨アンカー組立体を骨内に打ち込むための手術用器具が提供され、これは、骨アンカー組立体に連結されるよう構成された遠位先端を有する細長いシャフトと、そのシャフトの近位端に連結されたハンドル組立体と、そのハンドル組立体及び細長いシャフトの内腔を貫通して延在するスタイレットとを含む。この手術用器具は更に、ハンドル組立体内に配置されたキャリアーを含み得、このキャリアーは、細長いシャフトが回されたときに、ハンドル組立体内を通って近位方向に、細長いシャフトに対して回転不能に並進運動し、これによりスタイレットを近位方向に動かすよう構成され、これにより骨アンカー組立体を骨に打ち込む。
【０００７】
ハンドル組立体は、互いに対して回転可能に連結された第１及び第２ハンドルを含み得る。第２ハンドルを静止状態に保持したまま第１ハンドルを回転させることにより、キャリアーを細長いシャフトに対して軸方向に回転不能に並進運動させることができる。第１ハンドルを静止状態に保持したまま第２ハンドルを回転させることにより、キャリアーを第１ハンドルに対して回転可能に並進運動させることができる。いくつかの実施形態において、第１ハンドルは第２ハンドルに対して遠位側に配置され得る。この手術用器具は更に、キャリアーに連結され、かつスタイレットに解除自在に係合されているスタイレットホルダーを含み得る。このスタイレットホルダーはキャリアーと解除自在に係合することができ、スタイレットホルダーがキャリアーに対して第１位置にあるときにスタイレットの軸方向並進運動を可能にすることができ、スタイレットホルダーがキャリアーに対して第２位置にあるときにスタイレットの軸方向並進運動を阻止することができる。手術用器具は更に、細長いシャフトの遠位先端に嵌合可能であり、かつ骨アンカー組立体の骨内への挿入速度を定めるためのそれ自体の表面に形成されたねじ山を有する、骨アンカー組立体を含み得る。キャリアーは、骨アンカー組立体の挿入速度に等しい速度で、ハンドル組立体内で並進運動するよう構成され得る。
【０００８】
いくつかの実施形態において、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具は、近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、骨アンカー組立体に嵌合するよう構成された遠位端に形成された嵌合機構と、細長いシャフトを貫通して延在する内腔と、を含み得る。スタイレットは、細長いシャフトの内腔を貫通して延在し得る。手術用器具は更に、細長い本体の遠位端の嵌合機構に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むために、細長いシャフトを回転させるよう構成された近位ハンドルを含み得る。加えて、手術用器具は、近位ハンドルに対して回転可能な遠位ハンドルを含み得る。手術用器具は更に、ハンドル組立体内に螺合可能に配置され、かつ、スタイレットを細長いシャフトに対して軸方向に並進運動させるために、近位ハンドル及び遠位ハンドルの一方の、近位ハンドル及び遠位ハンドルの他方に対する回転に応じて、細長いシャフトに対して軸方向に動くよう構成されたキャリアーを含み得る。
【０００９】
一実施形態において、遠位ハンドルを静止状態に保持したまま近位ハンドルを回転させることにより、細長いシャフトの回転と、ハンドル組立体内でのキャリアーの回転及び軸方向並進運動とが生じ得る。逆に、近位ハンドルを静止状態に保持したまま遠位ハンドルを回転させることにより、細長いシャフトを回転させることなしに、ハンドル組立体内でキャリアーを軸方向に並進運動させることができる。特定の実施形態において、近位ハンドルは細長いシャフトの近位端に嵌合することができ、また遠位ハンドルは、近位ハンドルに対して遠位側の位置で、細長いシャフトの近位部分の周囲に回転可能に配置され得る。キャリアーは、遠位ハンドル内に形成されたねじ山に螺合可能に連結することができ、スタイレットは、キャリアー上に一体形成されてよく、かつキャリアーから遠位側に延在し得る。代替的に又は付加的に、スタイレットは、嵌合要素によりキャリアーに着脱自在に嵌合し得る。
【００１０】
特定の実施形態において、この手術用器具は、スタイレットが中を貫通して延在できるようにハンドル組立体内に配置されたスタイレットホルダーを含み得る。このスタイレットホルダーは、スタイレットがスタイレットホルダーに対して自由にスライド可能である第１位置と、スタイレットホルダーがスタイレットに堅固に係合することによりスタイレットホルダーに対するスタイレットの動きを阻止する第２位置とを有する。スタイレットホルダーは、スタイレットホルダーを第１位置から第２位置へと動かすように、キャリアー内へと前進するよう構成され得る。スタイレットホルダーは、第２位置でキャリアーにより圧迫されるクランプ機構を含み得、これによりクランプ機構がスタイレットと堅固に係合し得る。
【００１１】
他の態様において、手術用器具の細長いシャフトは、近位部分を含み、この近位部分は、１つ又は２つ以上のスロットを備え得、この近位部分は、遠位ハンドル内を貫通して延在し、かつ近位ハンドルに嵌合する近位端を有する。キャリアーは近位部分内にスライド可能に配置することができ、このキャリアーは、近位部分に対して回転不可能であってよく、これによりキャリアーと細長いシャフトとが一緒に回転する。キャリアーは、１つ又は２つ以上のスロットを貫通して延在する１つ又は２つ以上のねじ機構を含み得る。この１つ又は２つ以上のスロットは、細長いシャフト内でのキャリアーの回転を阻止しながら、並進運動を可能にし得る。
【００１２】
手術用器具は、例えば、細長いシャフトの回りに着脱自在に配置された保護スリーブ、及び／又は、細長いシャフトの遠位端に連結された骨アンカー組立体から延出するスタイレットの長さを調節するよう構成された、スタイレットの近位端に連結された位置決めハンドルなどの、他の構成要素を含み得る。この位置決めハンドルは、ハンドル組立体内に配置されスタイレットが内部を貫通して延在するスタイレットホルダーと係合するための、工具機構を含み得る。この工具機構は、スタイレットホルダーをキャリアー内に前進させることにより、スタイレットホルダーを第１位置から第２位置へと動かすよう構成され得、この第２位置ではスタイレットがスタイレットホルダーにロックされる。位置決めハンドルは、スタイレットの近位端を位置決めハンドルに固定する位置決め機構の少なくとも一部分を包囲する、外側ハウジングを含み得る。位置決め機構は、外側ハウジングに沿って係合位置に解除自在に係合する押しボタンを含み得る。位置決め機構は、押しボタンが係合位置から解除されたときに、外側ハウジングに対してスタイレットと共に移動するよう構成され得る。
【００１３】
いくつかの実施形態において、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具は、近位端及び遠位端を有する細長いシャフトと、遠位端に形成されかつ骨アンカー組立体に嵌合するよう構成された嵌合機構と、細長いシャフトを貫通して延在する内腔と、細長いシャフトに連結されたハンドル組立体と、を含み得る。このハンドル組立体は、細長いシャフトの近位端に連結された遠位ハンドルを含み得、これは、細長い本体の遠位端の嵌合機構に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むために、細長いシャフトを回転させるよう構成され得る。このハンドル組立体は更に、遠位ハンドルに螺合可能に連結され、かつ、細長いシャフトの内腔を貫通して延在するスタイレットの近位端に連結された、近位ハンドルを含み得、この近位ハンドルは、遠位ハンドルに対して回転可能であり、これによってスタイレットを細長いシャフトに対して軸方向に並進運動させる。
【００１４】
いくつかの実施形態において、骨アンカー組立体を送達する方法が提供される。この方法は、ドライバーのシャフト表面の係合部分を、骨アンカー組立体の対応する係合部分に連結することを含み得る。この方法は更に、ドライバーの第１ハンドルを静止状態に保持したまま、ドライバーの第２ハンドルを回転させることにより、ドライバー内に配置されたキャリアーが、スタイレットを骨アンカー組立体に対して並進運動させるようにすることを含み得る。この方法は更に、ドライバーの第２ハンドルを静止状態に保持したまま、ドライバーの第１ハンドルを回転させることにより、シャフトが、骨アンカー組立体を回転させ、かつスタイレットに沿って前進させるようにすることを含み得る。第２ハンドルが静止状態に保持された状態で第１ハンドルが回転するとき、キャリアーはドライバー内で軸方向に並進運動させられ、これによりスタイレットを細長いシャフトに対して軸方向に動かすことができる。
【００１５】
本開示は更に、「特許請求の範囲」に記載されている器具及び方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて検討することで、より完全に理解されるであろう。
【図１Ａ】先行技術の骨アンカー組立体の分解斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの先行技術の骨アンカー組立体の断面図である。
【図２Ａ】キャリアーに連結され得るスタイレットを有する手術用器具の一実施形態の分解斜視図であり、キャリアーとスタイレットは、近位ハンドル及び遠位ハンドルを互いに対して回転させた結果、軸方向に並進運動し得る。
【図２Ｂ】手術用器具の細長いシャフトの遠位端に骨アンカー組立体が連結された状態の、図２Ａの手術用器具の断面図である。
【図３】キャリアーに一体形成されかつキャリアーから遠位側に延在するスタイレットを有する、手術用器具の別の一実施形態の断面図である。
【図４】キャリアーに螺合可能に係合されたスタイレットを有する、手術用器具の更に別の一実施形態の断面図である。
【図５Ａ】別の一実施形態による、近位ハンドル及び遠位ハンドルと、スタイレットを保持するためのスタイレットホルダーとを有する、手術用器具の分解斜視図である。
【図５Ｂ】手術用器具の細長いシャフトの遠位端に骨アンカー組立体が連結された状態の、図５Ａの手術用器具の側面図である。
【図５Ｃ】図５Ｂの手術用器具及び骨アンカー組立体の断面図である。
【図５Ｄ】位置決めハンドルを備えたスタイレットを有する、図５Ａ〜５Ｃに示す手術用器具の分解斜視図である。
【図５Ｅ】位置決めハンドルの外側本体のウィンドウにマークが現われた状態を示す、図５Ｄの位置決めハンドルの側面図である。
【図５Ｆ】スタイレットの位置を調節するための押しボタンを示す、図５Ｄの位置決めハンドルの頂面図である。
【図５Ｇ】位置決めハンドルの外側本体内の位置決め機構を示す、図５Ｄの位置決めハンドルの断面図である。
【図６Ａ】近位ハンドルに連結されたスタイレットを有する、引込み位置にある手術用器具の別の一実施形態の断面図であり、これにより、手術用器具の遠位ハンドルに対して近位ハンドルを回転させた結果、スタイレットを軸方向に並進運動させることができる。
【図６Ｂ】延長状態にある図６Ａの手術用器具の断面図である。
【図７】図６Ａ及び６Ｂに示す手術用器具の細長いシャフトの一部分にわたって配置されている保護スリーブの断面図である。
【図８】図４に示す手術用器具の細長いシャフトの一部分にわたって配置されている保護スリーブの断面図である。
【図９Ａ】図２Ａ及び２Ｂの手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法の概略を示す。
【図９Ｂ】図２Ａ及び２Ｂの手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法の概略を示す。
【図９Ｃ】図２Ａ及び２Ｂの手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法の概略を示す。
【図１０Ａ】図５Ａ〜５Ｇの位置決めハンドル及び手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法の概略を示す。
【図１０Ｂ】図５Ａ〜５Ｇの位置決めハンドル及び手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法の概略を示す。
【図１０Ｃ】図５Ａ〜５Ｇの位置決めハンドル及び手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法の概略を示す。
【図１０Ｄ】図５Ａ〜５Ｇの位置決めハンドル及び手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨に打ち込む方法の概略を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下に、本明細書で開示する装置並びに方法の構造、機能、製造及び使用の原理の全体的な理解が得られるように特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の実施例が、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、かつ添付の図面に例示される装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような修正及び変形は、本発明の範囲内に含まれるものとする。
【００１８】
骨アンカー組立体を骨に挿入するための方法及び装置が、本明細書に提供される。これらのアンカー又は器具の使用は、従来の骨アンカー取り付け手技の工程の１つ又は２つ以上を無くすことができ、手術の効率及び安全性を向上させる。一般に、手術用挿入装置は、近位ハンドル及び遠位ハンドルを含んで提供され、この近位ハンドルは装置の細長いシャフトの動きを制御するよう構成され、この遠位ハンドルは装置を貫通して延在するガイドワイヤー又はスタイレットの動きを制御するよう構成される。例えば、近位ハンドルに対する遠位ハンドルの回転は、スタイレットを、細長いシャフトに対して近位方向又は遠位方向に軸方向に並進運動させることができる。加えて、遠位ハンドルに対する近位ハンドルの回転は、細長いシャフトを回転させることができ、これは、細長いシャフトの遠位端に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むのを支援することができる。用語「ガイドワイヤー」及び「スタイレット」は本明細書において互換可能に使用され、また本明細書で開示される様々な器具及び方法と共に、任意の構成のガイドワイヤー又はスタイレットが使用できることを、ここに注記する。
【００１９】
先行技術の骨アンカー組立体
図１Ａ〜１Ｂは、骨アンカー１２、骨アンカー１２に連結されるために、脊椎ロッド２２などの脊椎固定要素を受け取る受け部材１４、及び受け部材１４内に脊椎固定要素を捕獲し、受け部材１４に対して脊椎固定要素を固定させる閉止機構１６を含む、先行技術の一実施形態の骨アンカー組立体１０を示す。骨アンカー１２は、近位頭部１８、及び骨を係合させるように構成された遠位シャフト２０を含む。受け部材１４は、離間して配置された一対のアーム２８Ａ、２８Ｂでその間に凹部３０が画定されるアーム２８Ａ、２８Ｂを有する近位端２６、及び開口部を画定する遠位端面３４で骨アンカー１２の少なくとも一部分がそこを貫通して延在する遠位端３２を有する。閉止機構１６は、アーム２８Ａ、２８Ｂとの間に位置付け可能で、アーム２８Ａ、２８Ｂと係合することができ、受け部材１４内で、脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を捕獲し、受け部材１４に対して脊椎固定要素を固定させる。
【００２０】
骨アンカー１２の近位頭部１８は、平面状の近位面３６、及びほぼ球形状の遠位面３８を有する一般に斜切頭の球体の形状である。図示された骨アンカー組立体は、脊椎の椎弓根又は外側塊に後方埋め込みするために設計された多軸の骨ねじである。骨アンカー１２の近位頭部１８は、近位頭部１８及び遠位シャフト２０は受け部材１４に対して旋回することができる、ボールとソケットのような仕組みで受け部材１４の遠位端３２と係合する。骨アンカー１２の近位頭部１８の遠位面３８及び受け部材１４の遠位端３２内の合わせ面は、この仕組みを容易にする任意の形状を有することができ、例えば、球状（図示されるように）、環状、円錐形、円錐台形、及びこれらの形状の任意の組み合わせが挙げられる。
【００２１】
骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、骨と係合するように構成されることができ、図示した実施形態において、骨と係合する雄ねじ４０を含む。条数、ピッチ、大小径、及びねじ山の形状を含む、遠位シャフト２０のねじ山の形態は、骨との接続を容易にするように選択され得る。例示的なねじ山形態は、２０１１年５月１８日付け出願の米国特許出願公開第２０１１／０２８８５９９号、及び２０１２年８月２２日付け出願の米国特許出願公開第２０１３／００５３９０１号に開示され、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。ねじ山のある遠位シャフト２０が図示されているが、遠位シャフトは、骨に係合するための他の構造（フックを含む）を有し得る。例えば、最小侵襲性の処置でガイドワイヤー上での骨アンカーの送達を容易にするために、骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、骨アンカーの長さに延びる中央通路又は内腔７２を有するカニューレを設けられてもよい。例えば、閉止機構１６、受け部材１４、及び圧迫部材６０（以下で論ずる）を含む骨アンカー組立体１０の他の構成要素は、ガイドワイヤー又はスタイレットに沿った送達を可能にするために、カニューレが設けられる、あるいは開口部を有することができる。骨の内殖を可能にする、又は骨セメント若しくは他の材料が骨アンカー１２を通って分配されることを可能にするために、遠位シャフト２０は更に、内腔７２と連通する１つ又は２つ以上の側壁開口部又は開窓を含むことができる。側壁開口部は、内腔７２から遠位シャフト２０の側壁まで放射状に延在することができる。骨セメントを骨アンカー組立体１０に送達するための例示的なシステム、及びセメント送達を容易にするための骨アンカーの代替形態は、２００９年１０月２９日付け出願の米国特許出願公開第２０１０／０１１４１７４号に説明され、その開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。骨アンカー１２の遠位シャフト２０は更に、例えば、ハイドロキシアパタイト等の骨の成長を可能にする物質で被覆されることができ、骨アンカー組立体１０は、例えば、トリクロサンなどの抗感染物質で、部分的に又は完全に被覆されることができる。
【００２２】
骨アンカー１２に連結する受け部材１４は、近位端２６に離間して配置された一対のアーム２８Ａ、２８Ｂを含み、これらは脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を受け取るためにその間にＵ字型の凹部３０が画定されている。アーム２８Ａ、２８Ｂはそれぞれ、受け部材１４の遠位端３２から自由端まで延在することができる。アーム２８Ａ、２８Ｂのそれぞれの外面は、受け部材１４の器具への接続を容易にするために、例えば、凹部、くぼみ、ノッチ、突出部などの特徴を含むことができる。例えば、各アーム２８Ａ、２８Ｂの外面は、アームのそれぞれの自由端でアーチ形の溝を含むことができる。そのような溝は、２００７年２月２０日付けで発行の米国特許第７，１７９，２６１号により詳細に説明され、その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【００２３】
受け部材１４の遠位端３２は、骨アンカー１２の少なくとも一部分が通って延在する円形の開口部を画定する一般に環状の形状の遠位端面３４を含む。例えば、骨アンカー１２の遠位シャフト２０は、開口部を通って延在することができる。
【００２４】
骨アンカー１２は、受け部材１４に対して選択的に固定されることができる。固定前に、骨アンカー１２は、受け部材の遠位端３２と骨アンカー１２の近位頭部１８との幾何学形状によって一般に画定される角度の錐面内で、受け部材１４に対して可動である。骨アンカー１０は、例えば、２００５年１２月１３日付けで発行の米国特許第６，９７４，４６０号、及び２００４年５月１８日付けで発行の米国特許第６，７３６，８２０号に開示される、フェイバードアングルスクリューであることができ、双方の開示内容は、参照によって本明細書に組み込まれる。あるいは、骨アンカー組立体は、骨アンカーがすべての方向に同じだけ旋回する、先行の（付勢されていない）多軸ねじであり得る。
【００２５】
脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）は、骨アンカー１２の近位頭部１８と直接接触することができるか、又は中間要素（例えば、圧迫部材６０）と接触することができる。圧迫部材６０は、受け部材１４内で、脊椎ロッド２２と骨アンカー１２の近位頭部１８との間に介在して位置付けられ、近位頭部１８の遠位外面３８を、受け部材１４の遠位内面と直接固定した係合に圧迫することができる。圧迫部材６０は、脊椎ロッド２２を受け取るためにＵ字型の座面６４を画定する、離間して配置された一対のアーム６２Ａ、６２Ｂ、及び骨アンカー１２の近位頭部１８と係合するための遠位面６６を含むことができる。
【００２６】
受け部材１４の近位端２６は、受け部材１４のアーム２８Ａと２８Ｂとの間に位置付け可能であり、かつアーム２８Ａ、２８Ｂと係合する、閉止機構１６を受け取るように構成されることができる。閉止機構１６は、受け部材１４内で脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）を捕獲し、受け部材１４に対して脊椎ロッド２２を固定し、かつ受け部材１４に対して骨アンカー１２を固定するように構成されることができる。閉止機構１６は、受け部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂに設けられ内ねじ山４２と係合するように外ねじ山を有する、単一の締め付けねじであり得る。しかしながら、他の実施形態において、閉止機構１６は、圧迫部材６０に作用するように動作可能な外締め付けねじ、及びロッド２２に作用するように動作可能な内締め付けねじを含むことができる。
【００２７】
骨アンカー組立体１０は、剛性脊椎ロッド２２のような脊椎固定要素と共に用いることができる。あるいは、脊椎固定要素は、器具が植え込まれた脊椎骨の間の制御された運動性を可能にする動的安定化部材（例えば可撓性又は選択的可撓性部材）であり得る。
【００２８】
使用時に、骨アンカー組立体１０は、遠位シャフト２０が受け部材１４の遠位端３２の開口部を通って延在し、骨アンカー１２の近位頭部１８が受け部材１４の遠位端３２に受け取られるように、組み立てられ得る。圧迫部材のアーム６２Ａ、６２Ｂが受け部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂと整合し、圧迫部材１４の下面が骨アンカー１２の近位頭部１８と接触するように、圧迫部材６０は、受け部材１４内に位置付けられることができる。ドライバー工具は、圧迫部材６０を貫通して延在してよく、骨アンカー１２を骨に打ち込むために、骨アンカー１２に備え付けられることができる。脊椎固定要素（例えば、脊椎ロッド２２）は、受け部材１４の凹部３０に位置することができる。閉止機構１６は、受け部材１４のアーム２８Ａ、２８Ｂに設けられた内ねじ山４２と係合され得る。ねじり力が閉止機構１６に加えられ、凹部３０内で閉止機構１６を動かすことができる。その結果、脊椎ロッド２２が押されて圧迫部材６０と係合し、次に、圧迫部材６０が骨アンカー１２の近位頭部１８の上に押され、それによって、受け部材１４に対して脊椎ロッド２２が固定され、受け部材１４に対して骨アンカー１２の角度位置をロックさせる。
【００２９】
本明細書で開示される手術用器具は、上述のタイプの骨アンカー組立体、又は当技術分野では公知である他のタイプの骨アンカー組立体と一緒に動作するように構成することができる。上述のように、骨アンカー組立体２００は、単軸ねじ、多軸ねじ、ユニプレーナ型ねじ、骨フック、フェイバードアングルスクリュー、及び／又は、当技術分野では公知である任意の様々な他のタイプの骨アンカーであり得ることが理解されるであろう。フェイバードアングルスクリューの更なる情報は、２０１２年１０月９日付け出願の米国特許出願第１３／６４８，１８４号に見出すことができ、その開示内容は参照によって本明細書に組み込まれる。
【００３０】
挿入器具
一般に、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための様々な挿入器具が提供される。挿入器具は一般に、ハンドル組立体と、骨アンカー組立体に連結するためにそれ自体から遠位側に延出する細長いシャフトとを含む。この器具は、その中にスタイレットを受容するよう構成され、またハンドル組立体は、スタイレットの位置決めを制御するよう構成される。具体的には、ハンドル組立体は、細長いシャフトに連結された骨アンカー組立体に対するスタイレットの軸方向位置を調節することができるよう構成され得る。ハンドル組立体は、骨アンカー組立体を骨に挿入している間に、骨アンカー組立体に対してスタイレットを近位側に動かすよう構成することもできる。そのようなスタイレットの動きは、ハンドルの一部分の回転に応じて自動的に起こり、骨アンカー組立体を骨に打ち込むことができる。そのような構成は、骨アンカー組立体を前進させている間、スタイレットの骨内への更なる挿入を阻止するため、特に有利である。本明細書で開示される器具は、様々な構成を有し得ること、及び、様々な実施形態に開示されている様々な特徴が互換可能であることが、当業者には理解されよう。
【００３１】
図２Ａ及び２Ｂは、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具１００の例示的な一実施形態を示す。この手術用器具は、それ自体から遠位側に延出する細長いシャフト１０２を有するハンドル組立体１０６と、ハンドル組立体１０６及び細長いシャフト１０２を貫通して延在するスタイレット１０４とを含み得る。細長いシャフト１０２は、骨アンカー組立体に嵌合するよう構成することができ、ハンドル組立体１０６は、骨アンカー組立体を骨に打ち込み、かつ、骨アンカー組立体を骨に打ち込む前及び最中の両方においてスタイレットを操作するよう構成することができる。
【００３２】
細長いシャフト１０２は様々な構成を有し得るが、一般に、シャフト１０２は、ハンドル組立体に連結するための近位端１０８と、骨アンカー組立体に嵌合するための遠位端１１０とを含む。シャフト１０２の長さは変動し得るが、シャフトは好ましくは、遠位端１１０を患者の体内の骨近くに配置する際に、ハンドル組立体を患者の体内の外側に配置するのに十分な長さを有する。骨アンカー組立体との嵌合を促進するために、細長いシャフト１０２の遠位端１１０は、それ自体の表面に形成された嵌合機構１１２を含み得る。嵌合機構１１２は、細長い本体１０２に沿った任意の場所（例えば遠位端１１０）に形成することができ、骨アンカー組立体（例えば、図１Ａ〜１Ｂに関して上述したタイプの骨アンカー組立体）と係合するように構成することができる。嵌合機構１１２は、骨アンカー組立体の受け部材内に形成された、対応するねじ山と係合するように構成されたねじ切り部分１１３を含むことができる。嵌合機構１１２は、ねじ切り面１１３の遠位に配置され、かつ駆動ソケット、又は、受け部材内に配置された骨アンカーの近位面と係合するように構成された、先端１２４を更に含むことができる。先端１２４は、ねじ切り部分１１３の直径より小さい直径を有することができる。嵌合機構１１２は更に、骨タップと係合するように構成することができ、あるいは、骨タップは細長いシャフト１０２と一体形成することができる。骨アンカー組立体に連結され得る延長スリーブ又は保護スリーブを係合及び安定させるために、１つ又は２つ以上の拡大した直径の隆起１２６又は領域が、細長いシャフト１０２の長さに沿って形成され得る。図２Ｂに示すように、骨アンカー組立体はブレークオフ延長部１２５を含み得、これは、締め付けねじの挿入の際に送達カニューレとして機能することができ、また手順の終了時に折って取り除くことができる。
【００３３】
細長いシャフト１０２は、それ自体の中を少なくとも部分的に貫通して延在する穴を有するカニューレ状の近位部分と、相対するタブ１３６を画定してそれ自体の中に形成される１つ又は２つ以上のスロットとを含み得る。このスロットは、近位部分の一部分のみを貫通して延在してよく、これによって相対するタブ１３６はそれらの近位端で連結されるか、又は、このスロットは、図示の実施形態に示されているように、近位部分の全長を貫通して延在する。このスロットは、後述のように、キャリアーの並進運動を可能にするのに必要となり得る任意の長さを有し得ることが、当業者には理解されよう。図示の実施形態において、タブ１３６は、概ね円筒形の形状を有し得、キャリアーを受容するための中空の概ね円筒形の内腔を画定し得る。各タブ１３６の遠位端は、細長いシャフト表面に形成された近位フランジ１４３により画定された取り付け表面上に取り付けることができ、かつこの取り付け表面から延出していてよく、相対するタブ１３６それぞれの近位端は、近位ハンドル１２０の遠位端と嵌合することができ、これにより近位ハンドル１２０の回転が、細長いシャフト１０２を効果的に回転させる。具体的には、各タブ１３６の近位端は、後述するように、近位ハンドル１２０の遠位端内に受容されるような寸法にすることができ、例えば接着剤、溶接、ねじ、他は任意の他の嵌合機構を用いて、そこに固定的に嵌合させることができる。例示的な一実施形態において、ねじ（図示なし）は、近位ハンドル１２０内に形成された対応するねじ山と係合するよう、相対するタブ１３６の近位端の外側表面に形成される。タブが接続されていない場合、支持カラー１３８を所望により、相対するタブ１３６の近位部分内に配置することができ、これにより相対するタブの内向きの半径方向の動きを阻止し、かつ、図２Ｂに示すように、相対するタブ１３６と近位ハンドル１２０との間のねじ接続を維持することができる。しかしながら、１つ又は２つ以上の様々な機構を使用して、細長いシャフト１０２の任意の部分（例えば相対するタブ１３６）を近位ハンドル１２０に接続することができる。加えて、本明細書では相対するタブ１３６として記述されているが、細長いシャフト１０２の近位端は、様々な形状及び寸法を含む様々な構成を有し得る。好ましくは、近位端は、管腔と少なくとも１つのスロットとを有する本体の形態であり、本体の形状は、その回りに配置されるハンドルの形状に基づいて決定され得るよう可変である。任意の数の様々な特徴及び構成を、細長いシャフト１０２の近位端に含めることができ、これは相対するタブ１３６に限定されない。
【００３４】
上述のように、ハンドル組立体１０６は細長いシャフト１０２の近位端１０８に隣接して配置することができ、近位ハンドル１２０及び遠位ハンドル１２２を含み得る。ハンドル組立体１０６は、ユーザー（例えば外科医）がハンドル組立体１０６の一部を掴み、手術用器具１００を操作できるような配置及び寸法にすることができる。近位ハンドル及び遠位ハンドル１２０、１２２はそれぞれ様々な構成を有し得るが、図示の実施形態において、各ハンドル１２０、１２２は概ね細長い円筒形形状を有し、図２Ｂに示すように、その中を貫通して延在する内腔を備えたカニューレ状になっている。各ハンドル１２０、１２２は、それ自体の表面に形成された把持機構（例えばこぶ又はその他の表面形状など）を含んでよく、これにより装置の把持を促進することができる。近位ハンドル１２０は、細長いシャフト１０２の近位端１０８に連結することができ、かつ、例えば嵌合機構１１２に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むために、細長いシャフト１０２を回転させるよう構成することができる。具体的には、上述のように、相対するタブ１３６の近位端にあるねじ山又はその他の嵌合機構が、近位ハンドルの内腔の遠位部分内に形成されたねじ山１４７に嵌合し得る。
【００３５】
図２Ｂに示すように、近位ハンドル１２０の内腔は、細長いシャフト１０２の近位端で、相対するタブ１３６の最も近位位置の端部分又は延長部分１４５を受容するための、遠位部分に沿った膨らんだ直径の領域を含む。遠位ハンドル１２２は、近位ハンドル１２０のすぐ遠位側に配置することができ、細長いシャフト１０２の近位部分の周囲に可動的に配置することができる。具体的には、図２Ｂに示すように、遠位ハンドル１２２は細長いシャフト１０２の相対するタブ１３６の周囲に配置することができ、少なくとも細長いシャフト１０２に対して自由に回転するよう構成することができる。細長いシャフト１０２の近位フランジ１４３は、近位ハンドル１２０と細長いシャフト１０２とに対する、遠位ハンドル１２２の並進運動を阻止するのを支援し得る。相対するタブ１３６の周囲への遠位ハンドル１２２の取り付けを促進するために、遠位ハンドルを貫通して延在する内腔は、相対するタブ１３６の外径よりもわずかに大きい直径を有し得る。更に図２Ｂに示すように、遠位ハンドル１２２は、その中に形成され、かつ遠位ハンドル１２２を貫通して延在する内腔の少なくとも一部分又は全長に沿って延在する、内側ねじ山１３４を含み得る。ねじ山１３４は、後述するように、キャリアー表面のねじ山と嵌合し得る。使用中、近位ハンドル及び遠位ハンドル１２０、１２２はそれぞれ、一方のハンドルを静止状態に保持したまま、互いに対して回転させることができる。近位ハンドル１２０の回転により、シャフト１０２が回転して、骨アンカー組立体を骨に打ち込み、また遠位ハンドル１２２の回転により、細長いシャフト１０２に対するスタイレット１０４の位置決めを支援することができ、例えばこれにより、下記で詳しく述べるように、スタイレット１０４の長さを、細長いシャフト１０２の遠位端１１０から延出させることができる。
【００３６】
近位ハンドル１２０が細長いシャフト１０２を回転させるよう構成され、また遠位ハンドル１２２が細長いシャフト１０２に対してスタイレット１０４を軸方向に並進運動させるよう構成されているものとして記述されているが、近位ハンドル１２０が細長いシャフト１０２に対してスタイレット１０４を軸方向に並進運動させるよう構成することができ、また遠位ハンドル１２２が細長いシャフト１０２を回転させるよう構成することができる。
【００３７】
引き続き図２Ａ及び２Ｂを参照して、手術用器具１００は更に、ハンドル組立体１０６内に可動的に配置されたキャリアー１３０を含むことができる。キャリアー１３０は、後述するように、スタイレットに連結するよう構成することができ、使用中、キャリアーは、細長いシャフト１０２に連結された骨アンカー組立体に対するスタイレットの位置決めを促進することができる。
【００３８】
キャリアー１３０は様々な構成を有し得るが、図示の実施形態において、キャリアー１３０は、概ね円筒形の形状を有し、その中を貫通して延在する内腔を備えたカニューレ状になっている。図２Ｂに示すように、キャリアー１３０は相対するタブ１３６内にスライド可能に配置され得る。よってキャリアー１３０は、相対するタブ１３６により画定される管腔の内径よりも小さい外径を有し得、これによりキャリアーをその中に配置することが可能になる。キャリアー１３０は、キャリアー１３０の外面に形成された１つ又は２つ以上のねじ機構１３２を含み得、これが遠位ハンドル１２２の内面に位置する内側ねじ山１３４と係合する。図２Ｂに示すように、キャリアー１３０は、その相対する側面に形成された第１及び第２ねじ機構を含み、これらはキャリアーの周囲の円周にわたって完全に延在してはおらず、相対するねじ機構は、相対するタブ１３６の相対するスロット１４０内に受容される。よって、キャリアー１３０の外面の一部分はねじ切りされておらず、かつ、例えば、キャリアー１３０が近位方向又は遠位方向にスタイレット１０４を並進運動させて動かすとき、相対するタブ１３６の内壁に沿って又は隣接してスライドするよう構成されていてよい。１つ又は２つ以上のスロット１４０によって、キャリアーの相対する側面に形成された１つ又は２つ以上のねじ機構１３２が、その中を貫通して延在し、かつ遠位ハンドル１２２のねじ機構１３４と係合できるようになる。そのような構成によって、ねじ機構１３４、そしてすなわちキャリアー１３０が、相対するタブ１３６に沿って軸方向に並進運動し、同時に、相対するタブ１３６に対する、そしてすなわち細長いシャフト１０２に対するキャリアーの回転を阻止する。その結果、近位ハンドル１２０がユーザーによって保持され、遠位ハンドル１２２が回されたときに、遠位ハンドル１２２のねじ山１３４は、キャリアー１３０のねじ機構１３２と相互作用して、キャリアー１３０を、相対するタブ１３６に沿いかつ細長いシャフト１０２に対して回転させることなく、軸方向に並進運動させる。加えて、遠位ハンドル１２２が保持され、近位ハンドル１２０が回された場合、相対するタブ１３６は、近位ハンドル１２０と協調して回転し、キャリアー１３０を回転させる。これにより、遠位ハンドル１２２のねじ山とキャリアーのねじ機構１３２との間の相互作用によって、キャリアー１３０は、相対するタブ１３６に沿って、かつすなわち細長いシャフトに対して、軸方向に並進運動する。
【００３９】
いくつかの実施例において、キャリアー１３０と遠位ハンドル１２２のねじ山ピッチは、骨ねじのねじ山ピッチと同じであり得る。しかしながら、キャリアー１３０及び遠位ハンドル１２２のねじの方向は、好ましくは、骨ねじのねじ山の方向に比べて反対である。そのような構成によって、骨ねじは、後述するように、スタイレットを引き込むのとほぼ同じ速度で、骨内へと前進することができる。ねじ山ピッチの反転によって更に、近位ハンドル１２０が第１方向（例えば時計回り）に回転して骨ねじを骨内へ打ち込むことができ、同時に、遠位ハンドルの第２方向（例えば反時計回り）の回転は、遠位ハンドル１２２を通ってキャリアー１３０とスタイレットを遠位方向へ効果的に前進させる。他の実施形態において、キャリアー１３０と遠位ハンドル１２２のねじ山ピッチは、骨ねじのねじ山ピッチとは異なっていてよく、これによって、骨ねじの挿入速度よりも大きいか又は小さい速度でのスタイレットの動きがもたらされ得る。加えて、スロット１４０は約３０ミリメートル〜約６０ミリメートル延在し得る。よって、これによりキャリアー１３０とスタイレット１０４は、約３０ミリメートル〜約６０ミリメートルの距離、並進運動することができる。しかしながら、スロット１４０は様々な長さで延在してよく、本明細書に記述される例に限定されるものではない。
【００４０】
遠位ハンドル１２２内でのキャリアー１３０の動きは、上述のように、それ自体に連結されたスタイレットの対応する動きを引き起こし得る。図２Ａ及び２Ｂは、骨内への挿入を促進するための尖った遠位先端を備えた、概ね細長い構成を有するスタイレット１０４を図示している。上述の通り、スタイレット１０４又はガイドワイヤーは、多様な構成を有し得る。図２Ａ及び２Ｂに示すように、キャリアー１３０は、キャリアー１３０の長さに沿って延在する内腔１４４を有し得、スタイレット１０４がその中を貫通して延在するよう構成される。スタイレット１０４は、キャリアー１３０上に一体形成されてよく、またキャリアー１３０から遠位側に延出してもよく、あるいは、例えば嵌合要素（例えば締め付けねじ）の支援を得てキャリアーに着脱自在に嵌合されてもよい。例えば、嵌合要素は、キャリアー１３０からある方向に延在するスタイレット１０４の長さを変えることを可能にする。図示の実施形態において、キャリアー１３０は、その側壁を径方向に貫通して延在するねじ切りされた貫通穴１４６を含み得、これが、キャリアー１３０内に前進し得る締め付けねじ１４２を受容することができ、これによって、スタイレット１４０がキャリアーの内腔１４４内に係合かつ固定される。加えて、ハンドル組立体１０６（例えば遠位ハンドル１２２）は貫通穴１４８を含んでよく、これによって、工具を貫通穴に挿入することができ、かつ、キャリアー１３０に対するスタイレット１０４の軸方向位置を調節するために締め付けねじにアクセスすることができる。例えば、キャリアー１３０に対するスタイレット１０４の位置を調節すると、細長いシャフト１０２に連結された骨アンカー組立体の遠位端１１０から延出し得るスタイレット１０４の長さに影響し得る。例えば、スタイレット１０４の遠位側への並進運動によって、細長いシャフト１０２の遠位端１１０から延出するスタイレットの長さを増加させることができ、また、スタイレット１０４の近位側への並進運動によって、細長いシャフト１０２の遠位端１１０から延出するスタイレット１０４の長さを減少させることができる。
【００４１】
図３は、スタイレット２０４がキャリアー２３０と共に一体形成されていること以外、図２Ａ及び２Ｂの実施形態と同一である、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具２００の一実施形態を示す。図３に示すように、スタイレット２０４はキャリアー２３０と一体又はモノリシックであり、キャリアー２３０の遠位側から遠位方向に延出している。この実施形態において、スタイレット２０４は細長いシャフト２０２に対して並進運動し得るが、スタイレット２０４はキャリアー２３０に対しては並進運動できない。このように、キャリアー２３０が遠位ハンドル２２２に対して最も遠位位置にあるときの、細長いシャフト２０２の遠位端２１０から延出し得るスタイレット２０４の最大長さは、調節することができない（すなわち、長くしたり短くしたりすることができない）。
【００４２】
図４は、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具３００の別の例示的な一実施形態を示す。図４の器具３００は、スタイレット３０４がキャリアー３３０と螺合可能に係合していること以外、図２Ａ及び２Ｂの実施形態と同一である。例えば、スタイレット３０４は、スタイレット３０４の近位部分に沿ってねじ山３５０を含み得る。加えて、キャリアー３３０は貫通穴３５２を含んでよく、この貫通穴の少なくとも一部分がねじ山を含み、これがスタイレット３０４に沿ったねじ山３５０と螺合可能に係合している。更に、例えば、スタイレット３０４が、キャリアー３３０内を通って深く進みすぎるのを防ぐ、又は係合が外れるのを防ぐために、貫通穴３５０は複数の直径を有するか（例えば陥凹穴）、又は全体にわたってねじ切りされていなくてもよい。このように、スタイレット３０４の近位端はキャリアー３３０の貫通穴３５２を通って通過することができ、スタイレット３０４のねじ切り部分３５０は、スタイレット３０４がキャリアー３３０に固定されるまで、キャリアー３３０に螺合可能に係合し得る。スタイレット３０４がキャリアー３３０にいったん固定されると（例えば手術用器具の製造中など）、スタイレット３０４は、細長いシャフト３０２に対して並進運動し得るが、スタイレット３０４はキャリアー３３０に対しては並進運動できない。このように、キャリアー３３０が遠位ハンドル３２２に対して最も遠位位置にあるときの、細長いシャフト３０２の遠位端３１０から延出し得るスタイレット３０４の最大長さは、調節することができない（すなわち、長くしたり短くしたりすることができない）。
【００４３】
図５Ａ〜５Ｇは、骨アンカーを骨に打ち込むための手術用器具４００の更に別の例示的な一実施形態を示す。図５Ａ〜５Ｇの器具４００は、手術用器具４００が、スタイレット４０４をキャリアー４３０に連結するのを支援し得るスタイレットホルダー４６０を含むこと以外、図２Ａ及び２Ｂの実施形態と同一である。スタイレットホルダー４６０は、スタイレットホルダー４６０の長さに沿った貫通穴４６２を含み得、スタイレット４０４は、貫通穴４６２の一部分にスライド可能に係合するよう、又はこれに固定されるよう、貫通穴４６２を貫通して延在し得る。スタイレットホルダー４６０は、スタイレットホルダーの遠位端又は近位端のいずれかに搭載するか及び／又はこれから除去することができる。下記でより詳しく述べるように、スタイレット４０４とスタイレットホルダー４６０との係合は、キャリアー４３０に対するスタイレットホルダー４６０の位置決めに依存し得る。
【００４４】
スタイレットホルダー４６０は概ね円筒形の形状を有し得るが、外径はその外側部分に沿って変化し得る。図示のように、スタイレットホルダー４６０は、支持カラー４３８内に受容されるような寸法にされた近位側のねじ切りのない円筒形部分と、ねじ切りのある部材４６２及びクランプ機構４６４を有する遠位部分とを含む。この遠位部分は、キャリアー４３０内に受容されるように構成され、これにより、スタイレットホルダー４６０の外側表面に沿って形成されたねじ切りのある部材４６２が、キャリアー４３０のねじ切りのある穴４３２と螺合可能に係合する。クランプ機構４６４は、相対するアームを画定する、スロットのある先細のノーズ形状であり、これはスタイレットと係合するよう径方向内向きに圧縮可能である。このアームは、最も遠位側の端に向かって径方向内向きに先細になっている。
【００４５】
使用中、スタイレットホルダー４６０は、キャリアー４３０に対して第１位置（ロック解除）と第２位置（ロック状態）との間で可動であり得る。例えば、第１位置において、スタイレットホルダー４６０は、多くて、キャリアー４３０と部分的に螺合可能に係合され得る。加えて、スタイレットホルダー４６０が第１位置にあるとき、スタイレットホルダー４６０のクランプ機構４６４はキャリアーと係合していない。スタイレットホルダー４６０のクランプ機構４６４が、キャリアー４３０と係合していないとき、クランプ機構４６４はスタイレット４０４の回りを圧迫せず、これによりスタイレット４０４は、スタイレットホルダー４６０内で軸方向にスライド可能に動くことができる。
【００４６】
第２位置において、スタイレットホルダー４６０は、キャリアー４３０のねじ切りのある穴４３２内に完全にねじ込まれ、これによりスタイレットホルダー４６０のクランプ機構４６４は、キャリアー４３０内に形成された先細穴４３４内に受容される。スタイレットホルダー４６０のクランプ機構４６４が、キャリアー４３０の先細穴４３４と係合しているとき、先細穴４３４は、クランプ機構４６４のアーム同士を互いに向かいかつスタイレット４０４の周囲で圧縮させ、これによりスタイレットホルダー４６０はスタイレット４０４と堅固に係合し、これによって、スタイレットホルダー４６０とは独立にスタイレット４０４が軸方向に並進運動するのを阻止する。
【００４７】
スタイレットホルダー４６０は、スタイレットホルダー４６０とキャリアー４３０との間の螺合係合により、キャリアー４３０内に前進し得る。加えて、スタイレットホルダー４６０は、工具係合機構４６６（例えば凹んだ六角形状）を含んでよく、これにより工具（例えば突出した六角形状）がスタイレットホルダー４６０に係合してこれを（例えばキャリアー４３０に対して）回転させることができる。例えば、スタイレットホルダー４６０は、キャリアー４３０に対して第１方向（例えば時計回り）に回転するように力がかけられ得、これによりスタイレットホルダー４６０を第２位置に動かす。加えて、スタイレットホルダー４６０は、キャリアー４３０に対して第２方向（例えば反時計回り）に回転するように力がかけられ得、これによりスタイレットホルダー４６０を第１位置に動かす。
【００４８】
図５Ａ〜５Ｃは更に、近位ハンドル４２０と遠位ハンドル４２２との間に配置されたリング４６３を示す。このリングは、本明細書で開示される任意の実施形態と共に利用することができ、位置決め装置（例えば、手術手順中にナビゲーションを促進するのに利用する３次元センサーアレイなど）のためのホルダーとして機能する。図示のように、リング４６３は概ね環状の形状であり、位置決め装置との係合のためにその中に形成された穴４６５（例えばねじ切りのある穴）を含む。
【００４９】
図５Ｄは、スタイレットの位置を調節し、第１位置と第２位置との間でスタイレットホルダーを動かすのに使用できる工具の一実施形態を示す。図示されている工具は、本明細書に記述される任意の装置と共に使用できることが、当業者には理解されよう。図５Ｄに示すように、この工具は、スタイレット４０４の近位端と嵌合するよう構成されている位置決めハンドル４８０を含み得る。位置決めハンドル４８０によりユーザーは、例えば、スタイレットホルダー４６０が第１位置にあるとき、スタイレット４０４の遠位端を、スタイレットホルダー４６０を通して前進させることができる（すなわち、スタイレット４０４は、スタイレットホルダー４６０に対して並進運動できる）。加えて、位置決めハンドル４８０の遠位端は、スタイレットホルダー４６０の工具係合機構４６６に係合可能な工具機構４８２（例えば突出した六角形状）を有し得る。このように、スタイレット４０４を、少なくともスタイレットホルダー４６０を通して前進させた後、位置決めハンドル４８０がスタイレットホルダー４６０の工具係合機構４６６に係合して、スタイレットホルダー４６０をキャリアー４３０に対して回転させ、キャリアー４３０と共に第２位置を形成することができる（すなわち、スタイレットホルダー４６０はスタイレット４０４と堅固に係合する）。
【００５０】
図５Ｅ〜５Ｇに示すように、位置決めハンドル４８０は、位置決め機構４８６の少なくとも一部分を包囲する外側本体４８４を含み得る。スタイレット４０４は位置決め機構４８６の遠位端から延出し、外側本体４８４の遠位端を通って外に出ることができる。位置決め機構４８６は押しボタン４８８を含み得、これを押し込むと、外側本体４８４から位置決め機構４８６を係合解除することができ、これによって位置決め機構４８６とスタイレット４０４が、外側本体４８４に対して並進運動可能になる。このように、位置決め機構４８６は、スタイレット４０４が位置決めハンドル４８０から延出する長さを変えることができ、またこれは、細長いシャフト４０２から遠位側に延出し得るスタイレット４０４の長さを変えることもできる（例えば、位置決めハンドル４８０がスタイレット４０４をスタイレットホルダー４６０に連結した後）。本明細書では押しボタン４８８として記述されているが、外側本体４８４から位置決め機構４８６を係合解除するための様々な機構（例えば、スライド機構又はねじ機構など）を任意の数使用することができる。
【００５１】
いくつかの実施形態において、押しボタン４８８は、たくさんの係合位置４９０で、位置決めハンドル４８０の外側本体４８４を係合させることができる。加えて、係合位置４９０又は位置決め機構４８６のいずれかが、マーク４９２を含んでよく、これはユーザーに対し、細長いシャフト４０２に取り付けられた（又は取り付けられる予定の）骨アンカーのタイプ（例えば長さ）に基づいて、細長いシャフト４０２から延出するスタイレット４０４のおよその長さについて知らせることができる。例えば、外側本体４８４はウィンドウ４９４を含んでよく、これは、位置決め機構４８６の表面に形成された複数のマーク（例えば数）のうち１つを表示する。各マークは、細長いシャフト４０２の最も遠位位置の端を超えて遠位側に延在するスタイレット４０４の長さに対応してよい。加えて、このマークは、器具と共に使用する様々な骨アンカーの長さに対応することができ、これによりユーザーは、適切な骨アンカーを選び、選択した骨アンカーに基づいて、細長いシャフト４０２に対してスタイレット４０４を調節することができる。例えば、ユーザーは、患者に移植するのに４５ミリメートルの骨アンカーを選択することができる。ユーザーは次に、位置決めハンドル４８０を設定し（例えば、押しボタン４８８を押して、位置決め機構４８６を動かすことにより）、これによってマーク（例えばウィンドウ４９４に表示されるもの）は、スタイレット４０４が、細長いシャフト４０２に対して、又は、手術用器具４００に取り付けられた４５ミリメートル骨アンカーに対して、適切に配置されていることを示す。この位置において、スタイレット４０４先端の所定の長さ（例えば約１ミリメートル〜約３０ミリメートル）が、細長いシャフト４０２に取り付けられた骨アンカーの最も遠位位置の端を超えて、遠位側に延在し得る。
【００５２】
加えて、スタイレット４０４を細長いシャフト４０２に対して最初に位置決めした後、ユーザーは引き続き、細長いシャフト４０２とそれに取り付けられた骨アンカーに対するスタイレット４０４の配置を観察することができる。例えば、図示されてはいないが、いくつかの実施形態において、スタイレットホルダー４６０は近位側延長を含んでよく、これは、細長いシャフト４０２又は骨アンカーを超えて遠位側に延在するスタイレット４０４の長さに対応するマークを含み得る。加えて、近位ハンドル４２０は１つ又は２つ以上の視認ウィンドウ４２３を含み得、これによりユーザーは、細長いシャフト４０２又は骨アンカーの遠位端から延出するスタイレット４０４の長さを決定するために、スタイレットホルダー４６０の近位側延長に沿ってマークを視認することができる。本明細書ではマーク（例えば数字）を使用してユーザーにスタイレットの長さを示すものとして記述されているが、色、絵などの任意の数のしるしを使用することができる。
【００５３】
使用中、スタイレットホルダー４６０が第１位置（ロック解除）にあるとき、ユーザーは位置決め機構４８６を操作して、スタイレット４０４を、スタイレットホルダー４６０に対して細長いシャフト４０２に沿って並進運動させることができ、これによって、細長いシャフト４０２の遠位端に連結された骨アンカー組立体から延出するスタイレットの長さを調節することができる。位置決めハンドル４８０の回転により、スタイレットホルダー４６０をキャリアー４３０内にねじ込むことができ、これによりスタイレットホルダー４６０を第２位置（ロック状態）に動かすことができる。例えば位置決めハンドル４８０とスタイレット４０４との間の滑り嵌め又はスナップ嵌めにより、位置決めハンドル４８０を除去することができ、スタイレット４０４は位置決めハンドル４８０から解放することができる。
【００５４】
図６Ａ及び６Ｂは、骨アンカー組立体を骨に打ち込むための手術用器具５００の別の例示的な一実施形態を示す。手術用器具５００は、細長いシャフト５０２、スタイレット５０４、及びハンドル組立体５０６を含み得る。細長いシャフト５０２は、近位端５０８及び遠位端５１０を有し得、遠位端５０１上に形成されかつ骨アンカー組立体に嵌合するよう構成された嵌合機構５１２を備え得る。細長いシャフト５０２は内腔を備えた中空状であってよく、この内腔は、細長いシャフト５０２を貫通し、その長さにわたって延在し得る。スタイレット５０４は、例えば内腔など、細長いシャフト５０２の少なくとも一部分を貫通して延在し得る。
【００５５】
ハンドル組立体５０６は細長いシャフト５０２の近位端５０８に連結することができ、近位ハンドル５２０及び遠位ハンドル５２２を含み得る。ハンドル組立体５０６は、ユーザー（例えば外科医）がハンドル組立体５０６の一部を掴み、手術用器具５００を操作できるような配置及び寸法にすることができる。この実施形態において、ハンドルは、前の実施形態に比べて逆になっている。具体的には、近位ハンドル５２０がスタイレットの位置を制御し、一方、遠位ハンドル５２２は、骨アンカー組立体を骨に打ち込むのに使用される。
【００５６】
図示のように、遠位ハンドル５２２は、近位ハンドル５２０と、細長いシャフト５０２の近位端５０８との間に配置される。遠位ハンドル５２２は、細くなった直径領域を備えた近位部分を有し、これによりこの近位部分が、近位ハンドル５２０内に形成された穴５２５内に受容される。この近位部分は、その外側表面に形成されたねじ山５９２を含んでよく、これが、近位ハンドル５２０の遠位端内へと近位方向に延在する穴５２５の中に形成された、対応するねじ山５９０と係合することができる。遠位ハンドル５２２の遠位部分は、把持を促進するよう太くなっており、細長いシャフト５０２の近位端５０８を受容するための、それ自体の最も遠位位置の端に形成された穴５２７を含む。その結果、近位ハンドル５２０に対して遠位ハンドル５２０を回転させると、細長いシャフト５０２が回転する。更に図示されているように、近位ハンドル５２０内に形成されている穴５２５は、スタイレット５０４との嵌合のために、それ自体の最も近位位置の端に、細くなった直径領域５２９を含む。スタイレット５０４は、細くなった直径領域５２９内に螺合可能に係合することができ、又は他の方法で固定的に係合され得る。このように、遠位ハンドル５２２に対する近位ハンドル５２０の回転は、スタイレット５０４を、細長いシャフト５０２に対して近位方向又は遠位方向に並進運動させることができる。更に、遠位ハンドル５２２の回転は、細長いシャフト５０２を回転させることができる。
【００５７】
嵌合機構５１２は、細長いシャフト５０２の遠位端５１０に形成されてよく、骨アンカー組立体（例えば、図１Ａ〜１Ｂに関して上述したタイプの骨アンカー組立体）と係合するように構成され得る。嵌合機構５１２は、骨アンカー組立体の受け膜内に形成された、対応するねじ山と係合するように構成されたねじ切り面を含むことができる。嵌合機構５１２は、駆動ソケット、骨アンカーの近位面、又は受け部材内に配置された圧迫キャップ（図示せず）と係合するように構成されたねじ切り面の遠位に配置された先端５２４を更に含むことができる。先端５２４は、ねじ切り部分の直径より小さい直径を有し得る。嵌合機構５１２は更に、骨タップと係合するように構成することができ、あるいは、骨タップは細長いシャフト５０２と一体形成することができる。骨アンカー組立体に連結され得る延長スリーブ又は保護スリーブを係合及び安定させるために、１つ又は２つ以上の拡大した直径の隆起５２６又は領域が、細長い本体の長さに沿って形成され得る。
【００５８】
使用中、スタイレット５０４は、細長いシャフト５０２の内腔の長さに沿って並進運動でき、細長いシャフト５０２の遠位端５１０から延出することができる。加えて、内腔に沿ったスタイレット５０４の並進運動により、細長いシャフト５０２の遠位端５１０から延出する（及び具体的には、細長いシャフトに連結された骨アンカー組立体の遠位端から延出する）スタイレット５０４の長さを、変えることができる。例えば、スタイレット５０４の遠位側への並進運動によって、骨アンカー組立体から延出するスタイレットの長さを増加させることができ、またスタイレット５０４の近位側への並進運動によって、骨アンカー組立体から延出するスタイレット５０４の長さを減少させることができる。近位ハンドル５２２が完全に螺合係合しているとき、図６Ｂに示すように、スタイレットは骨アンカー組立体から完全に延出し、最大の長さとなる。
【００５９】
図７は、手術用器具の細長いシャフト（例えば、上述した図６Ａ及び６Ｂに示されている手術用器具５００の細長いシャフト５０２）の一部分にわたって配置された保護スリーブ６００の一実施形態を示す。保護スリーブ６００は、例えば神経モニタリングナビゲーションなどの神経伝達手順で支援され得る。保護スリーブは、少なくともスタイレットを絶縁できる絶縁体として機能することができる。非限定的な例として、保護スリーブは、１つ又は２つ以上の放射線不透過性及び放射線透過性材料から形成され、かつ、放射線不透過性マーカーを含み得る。
【００６０】
図８は、手術用器具の細長いシャフト（例えば、上述した図４に示されている手術用器具３００の細長いシャフト３０２）の一部分にわたって配置された保護スリーブ６００の別の一実施形態を示す。保護スリーブ６００は、図７及び８に示されている手術用器具３００及び５００に連結されるものとして示され記述されているが、任意の数の手術用器具（本明細書で開示される任意のものを含む）が、保護スリーブ６００と連結され得る。
【００６１】
方法
本明細書で開示される様々な器具が、様々な手術手順を実施するのに使用することができる。骨ねじを椎骨に送達するための例示的な方法が下記に述べられているが、当業者には、様々な手術手順において様々なインプラントを送達するのにこの器具を使用できることが理解されよう。非限定的な例として、この器具は、最小侵襲性手順、関節鏡手順、内視鏡手順、開放手術、又は他の手術手順において、患者の体内全体の軟組織又は骨にねじを送達するのに使用することができる。
【００６２】
図９Ａ〜９Ｃは、スタイレットを有する手術用器具を用いて骨アンカー組立体を骨８２４に打ち込む例示的な一方法の概略を示す。以下に詳述される方法は、上述の開示内容を読んだ当業者には明らかであろう任意の必要な修正を加えて、上述の任意の器具（例えば、器具１００、２００、３００、４００）と併用されることができる。例として、図２Ａ〜２Ｂの器具１００に関連して、方法が記述される。
【００６３】
最初に、骨８２４（例えば椎骨）にアクセスするための切開を行うことができ、この骨に骨アンカー組立体９００（例えば椎弓根スクリュー）が連結される。骨アンカー組立体９００は、器具１００に連結され、骨アンカー組立体が骨の表面に近接して位置付けされるように、切開部を通って前進させられ得る。この切開を通して挿入を行う前、最中、又は後に、スタイレット１０４は、骨アンカー組立体の長さ等の様々なパラメーターに基づいて、初期位置に指標をつけることができる。これは例えば、近位ハンドル１２０を固定して保持しながら遠位ハンドル１２２を回転させて、キャリアー１３０及び対応するスタイレット１０４を軸方向に並進運動させることによって、達成することができる。他の実施形態において、例えば図４〜５Ｇの器具を用いて、スタイレットがスタイレットホルダーにロックされる前に、スタイレットがスタイレットホルダーに対して軸方向にスライドされ得る。いくつかの実施形態において、スタイレット１０４が骨アンカー組立体９００の遠位端から望ましい量だけ突き出るように、スタイレット１０４は初期位置に位置付けられることができる。これは例えば、位置決めハンドル４８０を用いて（例えば、押しボタン４８８を押して、位置決め機構４８６を動かすことにより）達成することができ、これによってマーク（例えばウィンドウ４９４に表示されるもの）は、スタイレット４０４が、細長いシャフト４０２に対して適切に配置されていることを示す。例えば、位置決めハンドル４８０は、選択された骨アンカーの長さに対応するマークを表示するよう設定することができ、これによって、スタイレットの先端の所定の部分が、手術用器具４００に取り付けられた骨アンカーの遠位端を超えて遠位側に延在し得る。この長さは、キャリアーに対してスタイレットを望ましいように調節することによって、更に調節することができる。スタイレット１０４が骨アンカー組立体９００の遠位端から突き出ないように、スタイレット１０４を初期位置に位置付けられることができることが理解されるであろう。
【００６４】
図９Ａに示されるように、器具を骨の表面の方へ遠位にタッピングする、又は押し付けることによって、突出しているスタイレット１０４は、椎弓根８２２の中にドッキングされ得る。遠位ハンドル１２２は近位ハンドル１２０に対して回転させることができ（例えば時計回り方向）、これにより図９Ｂに示すように、スタイレット１０４を骨内へと機械的に前進させることができる。代替的に又は付加的に、スタイレット１０４を骨内に前進させるために、衝撃力がスタイレット１０４に遠位方向に加えられ得る。適切な軌道及び深さは、Ｘ線透視で確認することができる。挿入深さは、外科医によって指示されてもよい（例えば、遠位ハンドル１２２の回転数、聴覚的又は触覚的フィードバック、目盛り又はマークにより提供される視覚的フィードバック（例えば、近位ハンドル４２０の視認ウィンドウ４２３を通して示されるもの）、手術用器具内又はその表面に配置されるストッパーにキャリアーが当たることに基づく）。
【００６５】
スタイレット１０４が望ましい深さまで前進したら、近位ハンドル１２０を遠位ハンドル１２２に対して回転させ（例えば時計回り方向）（すなわち、遠位ハンドル１２２は固定的に保持されている）、これにより、図９に示すように、スタイレット１０４により形成された経路に沿って骨アンカー組立体９００を打ち込むことができる。図２Ａ及び２Ｂに戻って参照し、遠位ハンドル１２２を固定的に保持したまま、近位ハンドル１２０を回転させることで、細長いシャフト１０２の近位端の相対するタブ１３６の対応する回転が生じる。キャリアー１３０はタブ１３６にキー係合されているため、キャリアー１３０はタブ１３６と協調して回転される。その結果、キャリアー表面のねじ機構１３２は、遠位ハンドル１２２（これは静止状態に保持される）内に形成されたねじ山１３４に対して回転する。これによってキャリアー１３０を、相対するタブ１３６に沿って並進運動させる。このねじ山は、骨ねじのねじ山に比べて逆向きになっているため、キャリアー１３０は遠位ハンドル１２２内で近位側に動き、よってスタイレット１０４が骨ねじ９００に対して近位方向に動く。スタイレット１０４は骨に対して固定的に保持されているため、骨アンカー組立体９００がスタイレット１０４に対して遠位方向に前進する際に、スタイレット１０４は骨内の一定の深さを維持することができる。ハンドル組立体は、骨アンカー組立体９００の遠位方向の前進と協調して、スタイレット１０４に沿って遠位方向に動く。キャリアー１３０と遠位ハンドル１２２のねじ切り部分１３０が、骨アンカー組立体のねじ切り部分と同じピッチを有する実施形態において、スタイレット１０４の骨アンカー組立体９００への引込みは、スタイレット１０４が骨内で実質的に固定した深さに留まるように、骨アンカー組立体９００の前進と同じ速度で行われ得る。キャリアー１３０と遠位ハンドル１２２のねじ機構が、骨アンカー組立体のねじ部分より小さいピッチを有する実施形態において、スタイレット１０４の骨アンカー組立体９００内への引込みは、骨アンカー組立体９００の前進よりもわずかに速い速度で起こり得、これによって、骨アンカーが骨に打ち込まれる際に、スタイレット１０４は骨に対して近位方向に少なくとも部分的に引き込まれる。
【００６６】
骨アンカー組立体９００が所望の深さに打ち込まれると、スタイレット１０４及び細長い本体１０２は、骨アンカー組立体から外され、切開部から抜去され得る。続いて、脊椎ロッド又は他の構成要素を骨アンカー組立体の受け部材に取り付ける等の、次の工程が行われ得る。
【００６７】
骨アンカー組立体は、骨への挿入を容易にするために、及びアンカー挿入中に骨が破断するのを防ぐために、様々なセルフタッピング特徴を含むことができる。場合によっては、患者の解剖学的構造又は外科医の選好により、骨アンカー組立体が挿入される前に、骨がタッピングされる必要があり得る。そのような場合には、上述の方法は、一体化された骨タップを含む、又は係合部分を経て骨タップに連結される、手術用器具の実施形態を用いるように変更されることができる。
【００６８】
上述のように、器具の細長いシャフトか、細長いシャフトに連結された骨アンカー組立体のいずれかに対して、器具のスタイレットの位置を調節するのに、工具を使用することができる。図５Ｄ〜５Ｇに示すように、この工具は位置決めハンドル４８０を含み得、これを使って、スタイレット４０４の細長いシャフトに対する位置を調節することができる（例えば、図５Ａ〜５Ｄに示す器具４００の実施例の細長いシャフト４０２）。位置決めハンドル４８０は、図５Ａ〜５Ｄに示す器具４００の実施例に関して本明細書で記述されているが、位置決めハンドル４８０は任意の器具実施形態で使用することができる。
【００６９】
図１０Ａ〜１０Ｄは、骨アンカー組立体９００を骨８２４に打ち込むための、スタイレット４０４を有する手術用器具４００と共に、工具又は位置決めハンドル４８０を使用する、別の例示的な一方法の概略を示す。最初に、図１０Ａに示すように、位置決めハンドル４８０の遠位端を、スタイレット４０４の近位端に着脱自在に連結することができる。器具４０の細長いシャフト４０２から延出するスタイレット４０４の長さは、押しボタン４８８を押し、位置決め機構４８６を遠位方向（例えば長さを増加させる）又は近位方向（例えば長さを減少させる）にスライドさせることによって、調節することができる。スタイレット４０４の長さが設定されたら（すなわち、押しボタンが解放され、ある係合位置４９０に係合したら）、ユーザーは、位置決めハンドル４８０の遠位端で、工具機構４８２をスタイレットホルダー４６０の工具係合機構４６６に係合させ、これによりスタイレットホルダー４６０を回転させることができる。スタイレットホルダー４６０は、スタイレットホルダー４６０がキャリアー４３０と共に第２位置を形成するまで、キャリアー４３０に対して回転され得、この第２位置で、スタイレットホルダー４６０はスタイレット４０４と堅固に係合し、少なくともスタイレットホルダー４６０に対するスタイレット４０４の位置をロックする。ユーザーは次に、位置決めハンドル４８０をスタイレット４０４から除去することができる（例えば、位置決めハンドル４８０をスタイレット４０４の近位端から引き抜く）。
【００７０】
次に器具４００の遠位端を切開に挿入し、スタイレット４０４の遠位端を骨に対してドッキングすることができる。ユーザーは次に、器具４００の近位端に近位方向の力を印加し、これにより骨に向かう方向にスタイレット４０４に力をかける。代替的に又は付加的に、ユーザーは近位ハンドル４２０を保持し、遠位ハンドル４２２を回転させることができ、これにより遠位方向及び骨に向かう方向にスタイレット４０４に力をかける。スタイレット４０４の望ましい長さが骨に係合したら、ユーザーは次に近位ハンドル４２０を回転させ、これにより骨アンカー組立体９００を骨に打ち込むことができる。
【００７１】
あるいは、骨アンカー組立体９００は、器具の遠位端を切開内に挿入する前は、細長い部材４０２の遠位端に取り付けられていない場合がある。工具（例えば突出した六角形状）を、スタイレットホルダー４６０の工具係合機構４６６（例えば凹んだ六角形状）に挿入することができ、これにより、キャリアー４３０に対してスタイレットホルダー４６０を回転させ、スタイレットホルダー４６０を第１位置に位置付けることができる。上述のように、スタイレットホルダー４６０が第１位置にあるとき、スタイレット４０４はスタイレットホルダー４６０に対して動くことができる。よって、スタイレット４０４は定位置に留まることができ（例えば骨内に挿入された状態）、手術用器具４００の残りの部分は、図１０Ｂに示すように、スタイレット４０４の近位端から滑らせて外すことができる。そのような構成により、器具４００からの干渉なしに、同時にスタイレットの位置を維持したまま、手術部位で様々な他の処置を実施することができる。手術部位がアンカー移植の準備ができたら、ユーザーは骨アンカー組立体９００を細長い部材４０２の遠位端４１０に取り付けることができる。骨アンカー組立体９００が取り付けられたら、ユーザーはスタイレット４０４の近位端を骨アンカー組立体９００の遠位端まで通すよう誘導し、スタイレット４０４に沿って手術用器具を引き続き前進させることができ、図１０Ｃ及び１０Ｄに示すように、骨アンカー組立体９００の遠位端が骨に接触するに至る。スタイレットホルダー４６０は次に、第２位置に再配置することができ（例えば工具を用いて）、これによりスタイレット４０４をスタイレットホルダー４６０に固定することができる。ユーザーは次に、上述のように、スタイレット４０４に沿って骨アンカー組立体９００を骨に打ち込む処置に進むことができる（例えば近位ハンドル４２０を回転させる）。
【００７２】
骨アンカー組立体が所望の深さに打ち込まれると、スタイレット４０４及び細長い本体４０２は、骨アンカー組立体９００から外され、切開部から抜去され得る。続いて、脊椎ロッド又は他の構成要素を骨アンカー組立体９００の受け部材に取り付ける等の、次の工程が行われ得る。
【００７３】
本明細書の図面又は説明によって意味された方法工程の任意の順序は、開示方法をその順序で工程を行うことに限定するものと解釈すべきではないことに留意すべきである。そうではなく、本明細書で開示された方法のそれぞれの様々な工程は、任意の様々な順序で行うことができる。更に、説明された方法は、単に例示的な実施形態であって、追加の工程を含む、又はより少ない工程を含む様々な他の方法も、本発明の範囲内である。
【００７４】
本明細書で開示された様々な実施形態のスタイレットは、剛性又は可撓性であり得る。スタイレットは、Ｘ線透視下、及び他の映像技術下での視覚化を容易にするために、放射線不透過性の材料から形成されることができる。本明細書で開示された器具の他の構成要素（例えば、細長い本体部分、ハンドル部分等）は、誘導突出部の視覚化を妨害しないように、放射線透過性の材料から形成されることができる。例示的な放射線透過性の材料としては、炭素繊維及び高強度のポリマーが挙げられる。本明細書で開示された器具は更に、画像誘導外科用装置、及び刺激装置（例えば、椎弓根の突破をモニターし、ねじ又は器具の配置を確認するために典型的に用いられる神経モニター装置）と適合させることができる。
【００７５】
本明細書で開示された方法及び器具は、いくつかの利点を提供することができる。例えば、いくつかの実施形態において、骨アンカー組立体の目標部位を絞り留置するために必要な時間を低減することができる、患者及び外科スタッフへの放射線被曝を低減することができる、並びに、針の留置、ガイドワイヤーの挿入と抜去、及びタッピングなどの手順工程を無くすことができる。更なる例として、いくつかの実施形態において、手技全体にわたって誘導突出部の深さを制御することによって、器具類の不注意な前進を無くすことができる、針又はタップを抜去中にガイドワイヤーが抜去されるリスクを無くすことができる、かつガイドワイヤーの曲げ又はねじれを防ぐことができる。
【００７６】
本明細書で開示された器具及び方法は、最小侵襲性手術及び／又は切開手術で用いることができる。本明細書で開示された器具及び方法は一般に、骨アンカーを椎弓根の中に前進させる文脈で説明されるが、本明細書で開示された方法及び器具は、任意の人骨又は獣骨、インプラント、非生物的対象等に用いることができることが理解されるであろう。
【００７７】
本発明は特定の実施形態を参照して説明されてきたが、説明された発明概念の趣旨及び範囲内で多数の変更がなされてもよいことを理解されたい。したがって、本発明は、説明された実施形態に限定されるものでないことが意図され、むしろ、以下の「特許請求の範囲」の文言によって定義された完全な範囲を有することが意図される。
【００７８】
〔実施の態様〕
（１）  骨アンカー組立体を骨に打ち込むための器具であって、
前記骨アンカー組立体に連結するよう構成された遠位先端を有する細長いシャフトと、
前記シャフトの近位端に連結されたハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体及び前記細長いシャフトの内腔を貫通して延在するスタイレットと、
前記ハンドル組立体内に配置されたキャリアーと、を備え、前記キャリアーは、前記細長いシャフトの回転に対応して、前記ハンドル組立体内を通って近位方向に、前記細長いシャフトに対して回転不能に並進運動し、これにより前記スタイレットを近位方向に動かすよう構成され、これにより前記骨アンカー組立体を骨に打ち込む、器具。
（２）  前記ハンドル組立体は、互いに対して回転可能に連結された第１及び第２ハンドルを備え、前記第２ハンドルを静止状態に保持したまま前記第１ハンドルを回転させることにより、前記キャリアーを前記細長いシャフトに対して軸方向に回転不能に並進運動させ、前記第１ハンドルを静止状態に保持したまま前記第２ハンドルを回転させることにより、前記キャリアーを前記第１ハンドルに対して回転可能に並進運動させる、実施態様１に記載の器具。
（３）  前記第１ハンドルが前記第２ハンドルの遠位に配置されている、実施態様２に記載の器具。
（４）  前記キャリアーは、前記ハンドル組立体内で回転可能に並進運動するよう構成され、これにより、前記細長いシャフトに対する前記スタイレットの長手方向位置を調節する、実施態様１に記載の器具。
（５）  前記キャリアーに連結され前記スタイレットに解除自在に係合されたスタイレットホルダーを更に備え、前記スタイレットホルダーは、前記スタイレットホルダーが前記キャリアーに対して第１位置にあるときに前記スタイレットの軸方向並進運動を可能にし、前記スタイレットホルダーが前記キャリアーに対して第２位置にあるときに前記スタイレットの軸方向並進運動を阻止する、実施態様１に記載の器具。
【００７９】
（６）  前記細長いシャフトの前記遠位先端に嵌合可能である骨アンカー組立体を更に備え、前記骨アンカー組立体は、前記骨アンカー組立体の骨への挿入速度を定める、それ自体の表面に形成されたねじ山を有し、前記キャリアーは、前記骨アンカー組立体の挿入速度に等しい速度で、前記ハンドル組立体内で並進運動するよう構成されている、実施態様１に記載の器具。
（７）  骨アンカー組立体を骨に打ち込むための器具であって、前記器具は、
細長いシャフトであって、近位端及び遠位端と、前記遠位端に形成され骨アンカー組立体に嵌合するよう構成された嵌合機構と、前記細長いシャフトを貫通して延在する内腔とを有する、細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記内腔を貫通して延在するスタイレットと、
前記細長いシャフトに連結されたハンドル組立体と、を備え、前記ハンドル組立体は、
前記細長い本体の前記遠位端の前記嵌合機構に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むために、前記細長いシャフトを回転させるよう構成された近位ハンドルと、
前記近位ハンドルに対して回転可能な遠位ハンドルと、
前記ハンドル組立体内に螺合可能に配置され、かつ、前記スタイレットを前記細長いシャフトに対して軸方向に並進運動させるために、前記近位ハンドル及び前記遠位ハンドルの一方の、前記近位ハンドル及び前記遠位ハンドルの他方に対する回転に応じて、前記細長いシャフトに対して軸方向に動くよう構成された、キャリアーと、
を備える、器具。
（８）  前記遠位ハンドルを静止状態に保持したまま前記近位ハンドルを回転させることにより、前記細長いシャフトの回転と、前記ハンドル組立体内での前記キャリアーの回転及び軸方向並進運動とが生じる、実施態様７に記載の器具。
（９）  前記近位ハンドルを静止状態に保持したまま前記遠位ハンドルを回転させることにより、前記細長いシャフトを回転させることなしに、前記ハンドル組立体内で前記キャリアーを軸方向に並進運動させる、実施態様７に記載の器具。
（１０）  前記近位ハンドルが前記細長いシャフトの前記近位端に嵌合し、前記遠位ハンドルは、前記近位ハンドルに対して遠位側の位置で、前記細長いシャフトの近位部分の周囲に回転可能に配置されている、実施態様７に記載の器具。
【００８０】
（１１）  前記キャリアーは、前記遠位ハンドル内に形成されたねじ山に螺合可能に連結されている、実施態様７に記載の器具。
（１２）  前記スタイレットは、前記キャリアー上に一体形成され前記キャリアーから遠位側に延在する、実施態様７に記載の器具。
（１３）  前記スタイレットは、嵌合要素によって前記キャリアーに着脱自在に嵌合している、実施態様７に記載の器具。
（１４）  前記ハンドル組立体内に配置されたスタイレットホルダーを更に備え、前記スタイレットが前記スタイレットホルダーの中を貫通して延在する、実施態様７に記載の器具。
（１５）  前記スタイレットホルダーは、前記スタイレットが前記スタイレットホルダーに対して自由にスライド可能である第１位置と、前記スタイレットホルダーが前記スタイレットに堅固に係合することにより前記スタイレットホルダーに対する前記スタイレットの動きを阻止する第２位置とを有する、実施態様１４に記載の器具。
【００８１】
（１６）  前記スタイレットホルダーは、前記スタイレットホルダーを前記第１位置から前記第２位置へと動かすように、前記キャリアー内へと前進するよう構成されている、実施態様１５に記載の器具。
（１７）  前記スタイレットホルダーは、クランプ機構を備え、前記クランプ機構は、前記第２位置で前記キャリアーにより圧迫され、これにより前記クランプ機構が前記スタイレットと堅固に係合する、実施態様１６に記載の器具。
（１８）  前記細長いシャフトは、近位部分を含み、前記近位部分は、それに沿って延在する少なくとも１つのスロットを備え、前記近位部分は、前記遠位ハンドル内を貫通して延在し前記近位ハンドルに嵌合する近位端を有する、実施態様７に記載の器具。
（１９）  前記キャリアーが前記近位部分内にスライド可能に配置され、前記キャリアーは、前記近位部分に対して回転不可能であり、これにより前記キャリアーと前記細長いシャフトとが一緒に回転する、実施態様１８に記載の器具。
（２０）  前記キャリアーは、前記少なくとも１つのスロットを貫通して延在する１つ又は２つ以上のねじ機構を備え、前記少なくとも１つのスロットによって、前記細長いシャフトの前記近位部分内での前記キャリアーの回転を阻止しながら、並進運動を可能にする、実施態様１８に記載の器具。
【００８２】
（２１）  前記細長いシャフトの回りに着脱自在に配置された保護スリーブを更に備える、実施態様７に記載の器具。
（２２）  前記細長いシャフトの前記遠位端に連結された前記骨アンカー組立体から延出する前記スタイレットの長さを調節するよう構成された、前記スタイレットの近位端に連結された位置決めハンドルを更に備える、実施態様７に記載の器具。
（２３）  前記位置決めハンドルは、前記ハンドル組立体内に配置され前記スタイレットが内部を貫通して延在するスタイレットホルダーと係合するための、工具機構を備え、前記工具機構は、前記スタイレットホルダーを前記キャリアー内に前進させることにより、前記スタイレットホルダーを第１位置から第２位置へと動かすよう構成され、前記第２位置では前記スタイレットが前記スタイレットホルダーにロックされている、実施態様２２に記載の器具。
（２４）  前記位置決めハンドルは、前記スタイレットの前記近位端を前記位置決めハンドルに固定する位置決め機構の少なくとも一部分を包囲する、外側ハウジングを備える、実施態様２３に記載の器具。
（２５）  前記位置決め機構は、前記外側ハウジングに沿って係合位置に解除自在に係合する押しボタンを備え、前記位置決め機構は、前記押しボタンが前記係合位置から解除されたときに、前記外側ハウジングに対して前記スタイレットと共に移動するよう構成されている、実施態様２４に記載の器具。
【００８３】
（２６）  骨アンカー組立体を骨に打ち込むための器具であって、前記器具が、
細長いシャフトであって、近位端及び遠位端と、前記遠位端に形成され骨アンカー組立体に嵌合するよう構成された嵌合機構と、前記細長いシャフトを貫通して延在する内腔とを有する、細長いシャフトと、
前記細長いシャフトに連結されたハンドル組立体と、を備え、前記ハンドル組立体は、
前記細長いシャフトの前記近位端に連結された遠位ハンドルであって、前記遠位ハンドルは、前記細長い本体の前記遠位端の前記嵌合機構に連結された骨アンカー組立体を骨に打ち込むために、前記細長いシャフトを回転させるよう構成されている、遠位ハンドルと、
前記遠位ハンドルに螺合可能に連結され、かつ、前記細長いシャフトの前記内腔を貫通して延在するスタイレットの近位端に連結された、近位ハンドルであって、前記近位ハンドルは、前記遠位ハンドルに対して回転可能であり、これによって前記スタイレットを前記細長いシャフトに対して軸方向に並進運動させる、近位ハンドルと、
を備える、器具。
（２７）  骨アンカー組立体を送達する方法であって、
ドライバーのシャフト表面の係合部分を、前記骨アンカー組立体の対応する係合部分に連結することと、
前記ドライバーの第１ハンドルを静止状態に保持したまま、前記ドライバーの第２ハンドルを回転させることにより、前記ドライバー内に配置されたキャリアーが、スタイレットを前記骨アンカー組立体に対して並進運動させるようにすることと、
前記ドライバーの前記第２ハンドルを静止状態に保持したまま、前記ドライバーの前記第１ハンドルを回転させることにより、前記シャフトが、前記骨アンカー組立体を回転させ、前記スタイレットに沿って前進させるようにすることと、
を含む、方法。
（２８）  前記第２ハンドルが静止状態に保持された状態で前記第１ハンドルが回転するとき、前記キャリアーは前記ドライバー内で軸方向に並進運動させられ、これにより前記スタイレットを前記細長いシャフトに対して軸方向に動かす、実施態様２７に記載の方法。
【図１Ａ】
0006602843.tif 000002
【図１Ｂ】
0006602843.tif 000003
【図２Ａ】
0006602843.tif 000004
【図２Ｂ】
0006602843.tif 000005
【図３】
0006602843.tif 000006
【図４】
0006602843.tif 000007
【図５Ａ】
0006602843.tif 000008
【図５Ｂ】
0006602843.tif 000009
【図５Ｃ】
0006602843.tif 000010
【図５Ｄ】
0006602843.tif 000011
【図５Ｅ】
0006602843.tif 000012
【図５Ｆ】
0006602843.tif 000013
【図５Ｇ】
0006602843.tif 000014
【図６Ａ】
0006602843.tif 000015
【図６Ｂ】
0006602843.tif 000016
【図７】
0006602843.tif 000017
【図８】
0006602843.tif 000018
【図９Ａ】
0006602843.tif 000019
【図９Ｂ】
0006602843.tif 000020
【図９Ｃ】
0006602843.tif 000021
【図１０Ａ】
0006602843.tif 000022
【図１０Ｂ】
0006602843.tif 000023
【図１０Ｃ】
0006602843.tif 000024
【図１０Ｄ】
0006602843.tif 000025