(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．皮膚の標的領域に、有効量の皮膚活性剤を含む水中油型エマルション化粧品組成物を適用する工程と、
ｂ．皮膚の標的領域にバリアパッチを適用する工程と、
を含む皮膚を美容的に処置する方法（ただし、人間を治療する方法を除く）であって、
前記バリアパッチが、
第１表面を有する裏材層と、
前記第１表面と接触している感圧接着剤と、を含み、
前記バリアパッチが、
１００ｇｍ〜２００ｇｍの接着剥離力、
２ｇ／ｍ2／２４時間〜２０ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲ、
及び１０ｇｍ〜２５ｇｍの可撓性、を有し、
前記感圧接着剤が、アクリル酸及びメタクリル酸エステルホモポリマー又はコポリマー、ブチルゴム系、シリコーン、ウレタン、ビニルエステル及びビニルアミド、オレフィンコポリマー材、並びにこれらの組み合わせからなる群から選択され、
前記バリアパッチが、前記化粧品組成物を部分的に被覆するか、完全に被覆するかのいずれかであり、
前記化粧品組成物及び前記バリアパッチが、４時間〜２４時間の期間にわたって前記皮膚の標的領域と接触した状態に留まり、
前記バリアパッチが、０．０７６２ｍｍ〜０．３８１ｍｍ（３ミル〜１５ミル）の厚さを有し、
前記バリアパッチが、前記感圧接着剤の表面上、かつ前記裏材層の反対側に剥離層を更に含み、
前記化粧品組成物が、前記皮膚活性剤として、該化粧品組成物の０．０１％〜１０％のナイアシンアミドを含み、
前記バリアパッチが不織布材を実質的に含まず、
前記バリアパッチが皮膚の標的領域に３５〜１２０の水和値をもたらすように調整される、方法。
【請求項２】
工程ａ〜ｂを２週間〜１２週間にわたって繰り返す工程ｃ）を更に含む、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、バリアパッチの使用によって皮膚の標的領域に化粧品組成物を送達する方法に関する。このバリアパッチは、裏材層と、感圧接着剤と、を含む。バリアパッチは、より優れた使用感、長期にわたる接着性、取り外しの容易性、より効率的な、皮膚へのスキンケア剤の送達をもたらし、より優れた調合柔軟性を提供する、改善された特性を有する。
【背景技術】
【０００２】
皮膚剤を含むパッチ又はマスク装置を使用して、皮膚を美容的に処置することの効果は、当該業界において認められてきた。様々な化粧品用パッチ又は装置は市販されているか、又は皮膚活性剤の送達に有用であるものとして説明されている。パッチはまた、文献に記載されており、薬剤の経皮投与の有用な手段として医療分野で市販されている。
【０００３】
しかしながら、多くのパッチ又は装置には、装着者によって知覚されるように、望ましくない使用時の特性をもたらす、物理的な製品形態の欠点がある。例えば、一部のパッチは、過度に湿潤であるか、粘着性である。ゲル形成剤を含むパッチ又は装置は、固体ゲル構造体を形成しないことがあり、結果として、取り扱い及び皮膚への適用が困難である。他のパッチは、乾燥しており、起伏があり、柔軟性に欠けているため、ピンと張られ、装着するには不快である。これらのパッチは、適用される皮膚表面の凸凹にうまく適応しないことが多い。一部のパッチ又は装置は、過度に可撓性である。したがって、これらのパッチは取り扱い及び適用が困難であり、皮膚の凸凹に密接に適合し過ぎて、皺を強調したり、皺を誘発することさえあり得る。一部のパッチ及び装置は、強力接着剤を使用しているために、取り除くのが困難である。これらは、その高い接着特性及び／又は粘着特性のために、取り除いた後に残留物が残ることがある。
【０００４】
更に、活性剤がパッチ内の接着材に組み込まれているパッチ及び装置も知られている。したがって、これらのパッチは、活性剤の送達基材として機能する。皮膚剤と接着材との間の不適合性（Incompatability）により、接着層を通した皮膚剤の非効率的な分配が生じ得る。これは、皮膚の層への皮膚剤の低い浸透をもたらす。したがって、一部のパッチ又は装置は、スキンケア有益剤の効果的な放出及び浸透をもたらさない。
【０００５】
現在、バリアパッチの特性のバランスを再調整することによって、ユーザーの満足度が改善され得ることが判明している。適度の可撓性、剥離を容易にするための接着強度、吸蔵性、及び浸透性を選択することにより、皮膚活性剤は皮膚に効果的に送達され、優れた、また快適な使用経験が消費者にもたらされる。更に、本明細書に記載する実施形態では、例えば、別の方法では接着材と相互作用するであろう、より広い範囲の皮膚活性剤の組み込みを可能にすることによって、より優れた調合柔軟性を実現する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施形態によると、
ａ．皮膚の標的領域に、有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物を適用する工程であって、一実施形態においては、皮膚活性剤はバリアパッチとは別個の成分として提供される工程と、
ｂ．皮膚の標的領域にバリアパッチを適用する工程と、を含む皮膚の処置方法であって、バリアパッチは、第１表面を有する裏材層と、第１表面と接触している感圧接着剤と、を含み、バリアパッチの特性が、約５０ｇｍ〜約４００ｇｍの接着剥離力、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約５００ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲを有するように調整され、別の実施形態においては、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約１８０ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲ、及び約８ｇｍ〜約４０ｇｍの可撓性を有するように調整される方法が提供される。
【０００７】
一実施形態において、化粧品組成物は、バリアパッチを介して皮膚の標的領域と接触した状態で、約２時間〜約１週間及び／又は約２時間〜約１２時間の期間にわたって維持される。
【０００８】
別の実施形態によると、
ａ．皮膚の標的領域に、バリアパッチとは別個の成分として提供される有効量の皮膚活性剤の水中油型エマルションを含む化粧品組成物を適用する工程と、
ｂ．バリアパッチを適用する工程と、を含む皮膚の処置方法であって、バリアパッチが、
第１表面を有する裏材層と、
第１表面と接触している感圧接着剤と、を含み、
バリアパッチの特性が、
約７５ｇｍ〜約３５０ｇｍの接着剥離力、
約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約１８０ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲ、
及び約８ｇｍ〜約２５ｇｍの可撓性を有するように調整される方法が提供される。
【０００９】
別の実施形態によると、
ａ．皮膚の標的領域に、バリアパッチとは別個の成分として提供される有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物を適用する工程と、
ｂ．バリアパッチを適用する工程と、を含む皮膚の処置方法であって、バリアパッチが、
第１表面を有する裏材層と、
第１表面と接触している感圧接着剤と、を含み、
バリアパッチの特性が、
約５０ｇｍ〜約４００ｇｍの接着剥離力、
約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約５００ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲ、
及び約８ｇｍ〜約４０ｇｍの可撓性を有するように調整され、約３５〜約１２０の水和値をもたらすようにバリアパッチが調整される方法が提供される。
【００１０】
更なる実施形態においては、
有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物と、
第１表面を有する裏材層と、第１表面と接触している感圧接着剤と、を含むバリアパッチであって、バリアパッチは、約５０ｇｍ〜約４００ｇｍの接着剥離力と、約８ｇｍ〜約４０ｇｍの可撓性と、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約５００ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲと、を含む、バリアパッチと、
化粧品組成物を収容する第１空洞部及び複数のバリアパッチを収容する第２空洞部を画定する、陳列面又は傾斜陳列面を含む陳列用パッケージと、を含む、スキンケアキットが提供される。
【００１１】
別の実施形態において、陳列用パッケージは、前壁、後壁、及び２つの側壁を有する上部カバーと、前壁、後壁、及び２つの側壁を有する底部と、前記上部カバーと前記底部との間に位置する、中間周囲窓部と、を更に含む。化粧品組成物は、実質的に第１空洞部内に位置するか、第１空洞部に直立で位置するかのいずれかであってよい。中間周囲窓部が取り外されるとき、上部カバーの前壁、後壁、及び２つの側壁の縁部は、底部の前壁、後壁、及び２つの側壁の縁部と嵌合するように構成されて、緊密な嵌合関係をもたらし得る。
【００１２】
この課題を解決するための手段の実施形態のいずれかに記載の化粧品組成物は、水性化粧品組成物を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本明細書は、本発明を具体的に指摘し明確に請求する請求項をもって結論とするが、本発明は、添付図面と併せた以下の実施形態の説明から更なる理解が得られると考えられる。
【図１】本明細書に示し説明するバリアパッチの斜視図である。
【図２】本明細書に示し説明する、図１のバリアパッチの平面図である。
【図３】本明細書に示し説明する、別のバリアパッチの断面図である。
【図４】陳列用パッケージの一実施形態の斜視側面図である。
【図５】陳列用パッケージの別の実施形態の斜視側面図である。
【図６】陳列用パッケージの別の実施形態の斜視側面図である。
【図７】陳列用パッケージの別の実施形態の斜視側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本明細書は、本発明を特に指摘し、明確に請求する特許請求の範囲をもって結論づけられるが、本発明は以下の説明からよりよく理解されると考えられる。
【００１５】
特に指示のない限り、本明細書で使用される全ての百分率及び比率は、全組成物の重量を基準とし、全ての測定は２５℃にて行われる。全ての数値範囲は、より狭い範囲を含む。正確に説明される上下の範囲限界は互換性があり、明示的に説明されていない更なる範囲を作る。
【００１６】
本発明の組成物は、本明細書に記載の必須成分並びに任意成分を含む、それらから本質的になる、又はそれらからなることができる。本明細書で使用するとき、「から本質的になる」とは、組成物又は構成成分は追加成分を含んでもよいが、追加成分が特許請求される組成物又は方法の基本的及び新規な特徴を実質的に変化させない場合に限ることを意味する。
【００１７】
組成物に関連して使用するとき、用語「適用する」又は「適用」とは、本発明の組成物をヒトの皮膚表面すなわち表皮等の基材上に適用する又は広げることを意味する。
【００１８】
本明細書で使用するとき、用語「皮膚科学的に許容可能な」とは、そのように記述されている組成物又はそれらの成分が、過度の毒性、不適応性、不安定性、アレルギー反応等を引き起こすことなく、哺乳類の角質組織と接触して用いるのに適していることを意味する。
【００１９】
本明細書で使用するとき、用語「顔の皮膚表面」は、額、眼窩周囲、頬、口周囲、顎及び鼻の皮膚表面の１つ以上を指す。本明細書では顔の皮膚表面を取り上げ、例示しているが、その他の皮膚表面、例えば、顔の皮膚表面、手及び腕の皮膚表面、足及び脚の皮膚表面、並びに首及び胸部の皮膚表面（例えば胸元）のような、通常は衣類で覆われない表面等を本発明の組成物及び方法で処置することができる。
【００２０】
用語「ケラチン組織」は、本明細書で使用するとき、哺乳類（例えば、ヒト、イヌ、ネコ等）の最外保護外皮として配置されるケラチン含有層を指し、それには皮膚、粘膜、唇、毛髪、足の爪、指の爪、角皮、ひづめ等が挙げられるが、これらに限定されない。
【００２１】
本明細書で使用するとき、用語「局所適用」、「局所に」、「局所」とは、本発明の組成物をケラチン組織の表面上に適用する（例えば、広げる、噴霧する）ことを意味する。
【００２２】
本明細書で使用するとき、「有効量」とは、ケラチン組織に対する望ましい効果を、独立して又は本明細書で開示する他の効果を組み合わせて、有意にもたらすのに十分である、化合物又は組成物の量を意味する。これは、調合物中の薬剤の含有量及び／又は濃度が十分であり、調合物が標準的な頻度、かつ標準量で適用されるときに、調合物が、１つ以上の望ましくないケラチン組織の状態（例えば、皮膚の皺）の処置をもたらし得ることを意味する。例えば、この量は、ケラチン組織内で生じる一部の生化学的機能を阻害する又は増強するのに十分な量であり得る。スキンケア剤のこの量は、製品の種類、対処するべきケラチン組織状態の種類等に応じて様々であってよい。
【００２３】
本明細書で使用するとき、用語「安全かつ有効な量」とは、望ましい効果、好ましくは、独立して又は本明細書に開示する効果を組み合わせて、望ましいケラチン組織の外観を有意にもたらすのに十分であるが、深刻な副作用を防ぐ（すなわち、当事者の通常の判断の範囲内で適当な効果対リスク比を提供する）ために十分に少ない、化合物又は組成物の量を意味する。
【００２４】
本明細書で使用するとき、「透明」又は「目に見えて透明」は、感知され得る散乱を生じさせずに光を透過させ、その結果、裏側に存在する物体を知覚できるという特性を有するとして定義される。品が透明（clear）又は透明（transparent）であるかを判定するための１つの許容可能な試験方法は、本明細書に記載の方法によるものである。
【００２５】
本明細書で使用するとき、用語「半透明」は、「艶消し」、「グリッター」、「真珠光沢」等を含み得、そうしなければ「透明」である材料に低レベルの光散乱を誘起させて、この材料が外観上艶消しされることとして定義される。
【００２６】
本明細書で使用するとき、用語「非透水性」は、液体状態の水が通過しない材料又は物体を含む。
【００２７】
バリアパッチ
有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物と、第１表面を有する裏材層及び第１表面と接触している感圧接着剤を含むバリアパッチと、を含むスキンケア製品又はキットが本明細書で提供され、バリアパッチは、約５０ｇｍ〜約４００ｇｍの接着剥離力と、約８ｇｍ〜約４０ｇｍの可撓性と、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約５００ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲと、を含む。
【００２８】
一実施形態では、本発明の方法は、
ａ．皮膚の標的領域に、有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物を適用する工程と、
ｂ．皮膚の標的領域にバリアパッチを適用する工程であって、バリアパッチは、
第１表面を有する裏材層と、
第１表面と接触している感圧接着剤と、を含み、
バリアパッチの特性が、
約５０ｇｍ〜約４００ｇｍの接着剥離力、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約５００ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲ、及び約８ｇｍ〜約４０ｇｍの可撓性を有するように調整される。
【００２９】
バリアパッチ１の例示的な実施形態を図１及び２に示す。このバリアパッチは、裏材層２と、感圧接着剤３と、を含む。裏材層は、第１表面５と、第２表面６と、を有する。感圧接着剤３は、裏材層２の第１表面５の少なくとも一部と接触していて、第１表面５の、感圧接着剤でコーティングされた領域を形成する。図１及び２の実施形態において、バリアパッチ１は矩形であるが、この形状は、本発明を限定することを意図するものではない。
【００３０】
対象のバリアパッチの別の例示的な実施形態の断面図を図３に示す。これは、裏材層１０と、感圧接着剤１１と、剥離層１２と、を含む。
【００３１】
本発明のバリアパッチの裏材層は、固体シート材を含んでよい。このシートは、パッチに１次構造及び形状をもたらして、皮膚の特定の標的領域の処置を行うための取り扱い及び適用を可能にする。
【００３２】
バリアパッチは、ヒトの顔若しくはその一部、脚、手、腕、足、又はヒトの胴体であり得る所望の皮膚の標的領域に一致するように適合された寸法及び形状を有する。これらは、外観上、概ね平らである。
【００３３】
バリアパッチの厳密な寸法及び形状は、使用目的及び製品特性によって異なるであろう。本明細書に記載のバリアパッチは、例えば、正方形、円形、半円形、矩形、三角形、楕円形、輪状、三日月形、角丸の三日月形、涙滴状、又はその他のより複雑で不規則な形状であり得る。バリアパッチの形状は、円形、正方形、矩形、三角形、並びに／又はヒトの顔の額、口周囲、及び／若しくは眼窩周囲領域の輪郭に一致する不規則形状からなる群から選択されてよい。
【００３４】
顔又は皮膚の他の標的領域に適合するように成形されたバリアパッチの場合、バリアパッチの表面積は、約０．２５ｃｍ2〜約１０００ｃｍ2、及び／又は約１ｃｍ2〜約５００ｃｍ2、及び／又は約１ｃｍ2〜約２００ｃｍ2、及び／又は約１ｃｍ2〜約５０ｃｍ2、及び／又は約５ｃｍ2〜約１５ｃｍ2の範囲であり得る。表面積は、表面と同じ境界を有する平面の表面積を指す。すなわち、存在する表面テクスチャを全て無視する。
【００３５】
一実施形態において、バリアパッチは、通常、約１２．７μｍ〜約２．５４ｍｍ（０．５ミル〜約１００ミル）の範囲の平均厚さを有し、別の実施形態においては、バリアパッチは、約２５．４μｍ〜約８８９μｍ（１ミル〜約３５ミル）、及び／若しくは約５０．８μｍ〜約７６２μｍ（２ミル〜約３０ミル）の厚さ、並びに／又は約７６．２μｍ〜約３８１μｍ（３ミル〜約１５ミル）の平均厚さを有する。
【００３６】
特定の実施形態において、バリアパッチは、皮膚活性剤を実質的に含まないか、非有効量のみ含むか、又は含まない。したがって、本発明のバリアパッチは、「ブランクの」バリアパッチとして特徴付けられることができる。この点に関しては、一実施形態において、用いられる有効量の皮膚活性剤は、バリアパッチとは別個の成分である。
【００３７】
特定の実施形態において、バリアパッチは裏材層を含む。一実施形態によると、バリアパッチ又は裏材層は、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約５００ｇ／ｍ2／２４時間のＷＴＶＲ値を有するフィルムであり、別の実施形態においては、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約２５０ｇ／ｍ2／２４時間、及び／又は約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約１８０ｇ／ｍ2／２４時間、及び／又は約２ｇ／ｍ2／２４時間〜約１５０ｇ／ｍ2／２４時間、及び／又は約２〜約２０ｇ／ｍ2／２４時間のＷＴＶＲを有する。用語「ＷＴＶＲ」は「水蒸気透過速度」を表し、本明細書に記載の方法に従って測定する。
【００３８】
特定の実施形態において、裏材層は、多孔性ではない、又は水に対して不透過性である。したがって、一実施形態において、バリアパッチ又は裏材層は非透水性である。特定の他の実施形態において、裏材層は、化粧品組成物、用いられるスキンケア活性剤、及び流体に対して不透過性であり、ＷＶＴＲは約２〜約１００ｇ／ｍ2／２４時間である。理論に束縛されるものではないが、化粧品組成物と、ケラチン組織及び皮膚との接触中に、化粧品組成物からの水分損失を防ぐ基材を使用することにより、化粧品組成物が乾燥するのを防ぐ。化粧品組成物からの水分損失は、水分濃度を低下させ得、エマルションが存在する場合には、エマルションを不安定化させ得、皮膚活性剤の濃度を増大させ得る。これにより、効果の低下若しくは喪失、及び／又は皮膚に対する刺激をもたらし得る。
【００３９】
裏材層及びバリアパッチのかかる相対的な非透水性及び低水蒸気透過性は、バリアパッチで使用する化粧品組成物の効果及び効率を増大させることができる。例えば、理論に束縛されるものではないが、用いられる裏材層及び／又はバリアパッチの非透水性及び低水蒸気透過性は、皮膚へのスキンケア活性剤の浸透の増強又は増大に役立ち得る。
【００４０】
特定の実施形態において、液体不透過性かつ通気性の裏材層及びバリアパッチは、例えば、有孔ポリエチレンフィルムからなってよく、孔の寸法は、空気及び水蒸気は通過できるが液体分子は通過できないように選択されている。上記のように、通気性材料は有孔プラスチックフィルムからなり得る。かかるフィルムの一例は、米国特許第５，６２８，７３７号に記載されている。裏材層はまた、例えば欧州特許出願公開第Ａ−０２３８２００号に記載されているように微孔プラスチックフィルムからなってもよい。
【００４１】
一実施形態において、バリアパッチは、３Ｍ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，Ｍｉｎｎ）から入手可能な、商品名１５２５Ｌで販売されるポリエチレンフィルムである。Ｎｏ．１５２５−Ｌは、約７６．２μｍ（３ミル）厚のポリエチレンフィルムの裏材と、３５．６μｍ（１．４ミル）厚の低刺激性感圧アクリレート接着剤層と、ポリエチレン及びシリコーンでコーティングされた紙剥離層と、を有する。
【００４２】
特定の実施形態において、裏材層は通常、ヒトの身体の動作中及び顔の表情又は身振りに伴う動作中に適合し屈曲したままでいることができる可撓性材料で作製される。「可撓性」は、破壊、破断、引き裂き等が生じることなく、裏材層が実質的に屈曲し得る、又は折り曲がり得ることを意味する。バリアパッチは、約８ｇｍ〜約４０ｇｍ、及び／又は約８ｇｍ〜約２５ｇｍ、及び／又は約１０ｇｍ〜約２５ｇｍ、及び／又は約２ｇｍ〜約１０ｇｍの可撓性を含む。バリアパッチのこの程度の可撓性は、厚さ、ＷＶＴＲ、及び接着剥離特性と組み合わせて選択されて、所望の適合性及び快適性が確実に得られるようにする。バリアパッチはまた、重力下において、又はユーザーによる取り扱い及び適用時に崩壊したり、折れ曲がったりしない。バリアパッチは、折れ曲がったり、皺になったり、皮膚の標的領域により多くの皺を生じさせたりすることなく、適用される皮膚表面の標的領域に適合することが望ましい。したがって、バリアパッチは、皮膚に容易に適合でき、ユーザーが装着期間中に動く際に、使用期間を通じて可撓性のままである。一実施形態において、バリアパッチがユーザーによって装着される期間全体わたって、可撓性は実質的に一定である。
【００４３】
バリアパッチの厚さは可撓性に影響を及ぼすため、基材の厚さは、バリアパッチの所望の可撓性を達成できるように選択するべきである。
【００４４】
バリアパッチの裏材層は、少なくとも１種類の材料、例えば、非透水性かつ水蒸気透過性材料を含んでよく、例としては、ポリプロピレン（ＰＰ）；ポリエチレン（ＰＥ、ＨＤＰＥ及びＬＬＤＰＥ等）；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）；ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）；ポリアミド（ＰＡ）；ポリカーボネート；ポリウレタン；セルロースアセテート；ポリクロロプレン（polychloropene）；ポリスルホン；ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）；ポリビニルアセテート（ＰＶＡ）；ポリエチレングリコールテレフタレートフィルム；ポリスチレン；ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）；アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）；アクリル；アクリロニトリルスチレンアクリレート（ＡＳＡ）；エチレンビニルアルコール（ＥＶＡ）；天然ゴム、ラテックス、ナイロン、ニトリル、シリコーン、及び熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、並びにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。裏材層は、単一のポリマー、又はポリマー若しくはコポリマーの混合物を含んでよい。バリアパッチは、ポリオレフィン、及び／又は高密度ポリエチレンを含んでよい。これらの材料の積層体を使用してもよい。材料は、共押出されてもよい。一実施形態において、裏材層又はバリア層は、不織布材を実質的に含まない。
【００４５】
一実施形態において、見えにくく、目立たないバリアパッチを提供するために、バリアパッチは、透明、半透明、及び／又は目に見えて透明である。製品が透明（clear）又は透明（transparent）であるかを判定する、１つの許容可能な試験方法は、透明度閾値を決定する、本明細書に記載の方法によるものである。一実施形態では、バリアパッチは透明であり、他の実施形態では、バリアパッチは、約１ポイント〜約１０ポイント、及び／又は約１ポイント〜約４ポイント、及び／又は約１０ポイント以下、及び／又は約４ポイント以下の透明度閾値を有する。
【００４６】
化粧品組成物及びバリアパッチは、例えば、約２時間〜約１週間の期間にわたって皮膚の標的領域と接触したままであってよい。この期間が経過すると、バリアパッチは、皮膚の標的領域から剥離することによって取り外され、したがって、取り外した際には、バリアパッチは無傷で取り外される。すなわち、裏材層の材料は皮膚の標的領域に残らない。
【００４７】
バリアパッチの特性の均衡のおかげで、皮膚の標的領域から容易かつ外傷を残さずにバリアパッチを取り外すことができる。特定の実施形態において、接着剥離力は、約５０ｇｍ〜約４００ｇｍ、別の実施形態において、約７５ｇｍ〜約３５０ｇｍ、及び別の実施形態において、約１００ｇｍ〜約２００ｇｍである。接着剥離力が低すぎると、パッチは、長期の全装着期間にわたって皮膚の標的領域に接着された状態で留まらない。接着剥離力が高すぎると、装着期間の最後にパッチを取り外すときに、痛みを伴うか、皮膚に対して外傷性（tramatic）である。接着剥離力を測定する方法は、本明細書に記載の方法による。
【００４８】
理論に束縛されるものではないが、バリアパッチからの吸蔵は、３つの重要な目的にかなう。第１に、継続的に湿潤な環境を皮膚上に維持することにより、皮膚活性剤を含む水性組成物等の組成物を液化形態又は可溶化形態で保持して、皮膚上で乾く従来のゲル又はローション担体のみと比較して、持続的な送達環境を作り出すことができる。また、皮膚内でのより高い水和作用／含水量は、より好ましい熱力学的／物理的環境を促進して、皮膚の層を通る一部の活性剤の浸透及び流動を増大させることができ、これによって、皮膚内に存在する活性剤の送達速度又は量を増大させることができる。最後に、皮膚内の水分の貯蔵所を設けることは、皮膚構造をふっくらさせたり、膨張させたりするのに役立つ。
【００４９】
したがって、一実施形態において、本明細書に記載の方法及び組成物は、皮膚の標的領域に改善された水和をもたらす。表１に示すように、また本明細書に記載の方法によると、８時間後の皮膚の標的領域の水和は、約３５〜約１２０、及び／又は約３８〜約１００、及び／又は約４０〜約９５、及び／又は約４５〜約９５であった。
【００５０】
【表１】
0006542364.tif 000002
表１．Ａ−３Ｍ  ２４７６、Ｂ−３Ｍ  Ｍｅｄｉｐｏｒｅ  Ｈ、Ｃ−３Ｍ  １５２５Ｌ、及びＤ−３Ｍ  ９８３０。
【００５１】
バリアパッチは、注型成形、射出成形、共射出成形、オーバーモールド、金型内組立（in-mold assembly）、圧縮成形、吹込み成形、熱成形、又は真空形成等の、任意の好適な方法で製造されることができる。適切な場合は、バリアパッチは、熱溶接（圧力、超音波力、及び無線周波数又は高周波数の使用を更に含んでよい）、共押し出し；接着剤、静電付着（繊維によるフロック加工等）、及び局所表面の適用によって積層されてよい。
【００５２】
本明細書に記載のバリアパッチの製造では、様々な接着剤が使用されてよい。通常、接着材は、長期間にわたる皮膚との接触に好適であり、裏材層及び／又は存在する添加剤と物理的かつ化学的に適合する必要がある、感圧接着剤（ＰＳＡ）である。好適な接着材の例としては、アクリル酸及びメタクリル酸エステルホモポリマー又はコポリマー、ブチルゴム系、シリコーン、ウレタン、ビニルエステル及びビニルアミド、オレフィンコポリマー材、天然又は合成ゴム、ホットメルト接着剤（例えば、米国特許第５，３８７，４５０号を参照）；ポリエチレン；ポリシロキサン；ポリイソブチレン；ポリアクリレート；ポリアクリルアミド；ポリウレタン；可塑化エチレン−ビニルアセテートコポリマー；並びにポリイソブテン、ポリブタジエン、ポリスチレン−イソプレンコポリマー、ポリスチレン−ブタジエンコポリマー、及びネオプレン（ポリクロロプレン）等の粘着ゴム、並びにこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００５３】
接着剤は、通常、約１２．７μｍ〜約３８１μｍ（約０．５ミル〜約１５ミル）、別の実施形態においては約２５．４μｍ〜約１２７μｍ（約１ミル〜約５ミル）の範囲の平均厚さを有する。
【００５４】
一実施形態によると、
ａ．熱溶接、超音波力、共押し出し、接着、静電付着、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるプロセスによってバリアパッチを積層させる工程であって、バリアパッチは第１表面を有する、工程と、
ｂ．感圧接着剤を第１表面に適用する工程と、を含む皮膚の処置方法であって、
バリアパッチは、約５０ｇｍ〜約４００ｇｍの接着剥離力、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約５００ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲ、別の実施形態においては、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約１８０ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲ、及び約８ｇｍ〜約４０ｇｍの可撓性を有する方法が提供される。
【００５５】
剥離層
本明細書に記載のバリアパッチは、裏材層の感圧接着剤側（例えば、第１表面）であって裏材層の第２表面の反対側に取り外し可能に取り付けられる保護剥離層を更に含んでよい。剥離層は、ユーザーによって適用される前に、環境から感圧接着剤を保護する。
【００５６】
保護剥離層は、ポリオレフィン等のポリマー樹脂、例えば、ポリプロピレン（層状二軸延伸ポリプロピレン（ＳＢＯＰＰ）を含む）、ポリエチレン（ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ、ＨＤＰＥ、メタロセンを含む）又はポリエチレンテレフタレート、及びこれらの組み合わせ等の材料を含み得る。使用され得る別の材料としては、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、アセチル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、アクリル、アクリロニトリルスチレンアクリレート、エチレンビニルアルコール、エチレンビニルアセテート、ナイロン、ラテックス、天然又は合成ゴム、ポリカーボネート、ポリスチレン、シリコーン又は熱可塑性エラストマー、熱可塑性加硫物（thermo plastic vulcanate）又は前記材料のコポリマー、及びこれらの組み合わせが挙げられる。一実施形態において、保護剥離層は、非粘着性材料のコーティングを含み得る。例示的な非粘着性コーティングとしては、ワックス、シリコーン、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）等のフルオロポリマー、及びフルオロシリコーンが挙げられる。
【００５７】
一実施形態において、保護剥離層は、裏材層の感圧接着剤でコーティングされた前記領域全体を覆う。別の実施形態において、保護剥離層は非透水性である。更なる実施形態において、剥離層は、少なくとも約８５マイクロメートル、又は約８５マイクロメートル〜約１５０マイクロメートル、及び／又は約９０マイクロメートル〜約１２０マイクロメートルの平均厚さを有する。
【００５８】
剥離層は、任意に、全体的に又は部分的に裏材層の感圧接着剤でコーティングされた領域を超えて及び／又は裏材層を超えて延出して、剥離層を取り除きやすくする、除去用タブを提供してよい。
【００５９】
化粧品組成物
皮膚活性剤
本発明の組成物は、スキンケア製品の使用において特徴的な特定のスキンケア効果をもたらす皮膚活性剤を含んでいてもよい。スキンケア効果は、皮膚の外観又はメークアップに関する効果を含み得る。スキンケア活性剤は、短期的（即時かつ短時間持続する）効果又は長期的（長期かつ、より長時間持続する）効果をもたらすことができる。
【００６０】
本明細書で使用するとき、用語「皮膚活性剤」は、皮膚上の適用領域に化粧及び／又は治療効果をもたらす活性成分を意味する。本明細書において有用な皮膚活性剤としては、皮膚美白剤、抗ニキビ剤、皮膚軟化剤、非ステロイド性抗炎症剤、局所麻酔剤、人工日焼け剤、抗菌及び抗真菌活性物質、皮膚鎮静剤、日焼け止め剤、皮膚バリア修復剤、抗皺剤、抗皮膚萎縮活性物質、脂質、皮脂抑制剤、皮膚感覚剤、プロテアーゼ阻害剤、かゆみ止め剤、落屑酵素強化剤、抗グリケーション剤、及びこれらの混合物が挙げられる。皮膚活性剤が含まれる場合、本組成物は、皮膚活性剤の安全かつ有効な量、及び／又は約０．００１％〜約２０％、別の実施形態においては、約０．１％〜約１０％の少なくとも１種類の皮膚活性剤を含む。
【００６１】
皮膚活性剤の種類及び量は、特定の薬剤を含むことが組成物の安定性に影響を与えないように選択される。例えば、水相に可溶な量で親水性薬剤を組み込むことができる一方で、油相に可溶な量で親油性薬剤を組み込むことができる。
【００６２】
本発明で用いる、表情線の緩和効果を呈すると言われている他の皮膚活性剤としては、Ｂａｒｎｅｔ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能なＬａｖａｎｄｏｘ；ＢｉｏｔｅｃｈＭａｒｉｎｅから入手可能なＴｈａｌｌａｓｉｎｅ  ２；Ｌｉｐｏｔｅｃから入手可能なＡｒｇｉｒｅｌｉｎｅ  ＮＰ；Ｇａｔｔｅｆｏｓｓｅから入手可能なＧａｔｕｌｉｎｅ  Ｉｎ−Ｔｅｎｓｅ及びＧａｔｕｌｉｎｅ  Ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ；ＢＡＳＦ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  ＣｏｍｐａｎｙからのＭｙｏｘｉｎｏｌ  ＬＳ  ９７３６、ＤＳＭ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＳｙｎ−ａｋｅ；Ｓｉｌａｂ，Ｉｎｃから入手可能なＩｎｓｔｅｎｓｙｌ（登録商標）；Ｓｅｐｐｉｃ  Ｉｎｃ．から入手可能なＳｅｓａｆｌａｓｈ（商標）が挙げられるが、これらに限定されない。
【００６３】
本明細書において有用な皮膚美白剤は、処置前と比較したときに色素過剰を改善する活性成分を指す。本明細書において有用な皮膚美白剤としては、アスコルビン酸化合物、ビタミンＢ3化合物、アゼライン酸、ブチルヒドロキシアニソール、没食子酸及びその誘導体、グリチルリチン酸、ヒドロキノン、コウジ酸、アルブチン、クワ抽出物、並びにこれらの混合物が挙げられる。皮膚美白剤の組み合わせの使用は、それらが異なる機序により皮膚美白効果をもたらすことができるという点で有利であると考えられる。
【００６４】
本明細書において有用なアスコルビン酸化合物としては、本質的にＬ型のアスコルビン酸、アスコルビン酸塩、及びそれらの誘導体が挙げられる。本明細書において有用なアスコルビン酸塩としては、ナトリウム、カリウム、リチウム、カルシウム、マグネシウム、バリウム、アンモニウム、及びプロタミンの塩が挙げられる。本明細書で有用なアスコルビン酸誘導体としては、例えばアスコルビン酸のエステル、及びアスコルビン酸のエステル塩が挙げられる。特に好ましいアスコルビン酸化合物としては、アスコルビン酸とグルコースのエステルであり、通常はＬ−アスコルビン酸２−グルコシド又はアスコルビルグルコシドと称される２−ｏ−Ｄ−グルコピラノシル−Ｌ−アスコルビン酸及びその金属塩、並びにリン酸アスコルビルナトリウム、リン酸アスコルビルカリウム、リン酸アスコルビルマグネシウム、及びリン酸アスコルビルカルシウムのようなＬ−アスコルビン酸リン酸エステル塩が挙げられる。市販のアスコルビン酸化合物としては、Ｓｈｏｗａ  Ｄｅｎｋｏから入手可能なリン酸アスコルビルマグネシウム、Ｈａｙａｓｈｉｂａｒａから入手可能な２−ｏ−Ｄ−グルコピラノシル−Ｌ−アスコルビン酸、及びＲｏｃｈｅから入手可能な商標名ＳＴＡＹ  Ｃを有するＬ−リン酸アスコルビルナトリウムが挙げられる。
【００６５】
本明細書で有用なビタミンＢ3化合物としては、例えば、次式を有するものが挙げられる。
【００６６】
【化１】
0006542364.tif 000003
式中、Ｒは−ＣＯＮＨ2（例えば、ナイアシンアミド）又は−ＣＨ2ＯＨ（例えば、ニコチニルアルコール）、それらの誘導体、及びそれらの塩である。前述のビタミンＢ3化合物の代表的な誘導体としてはニコチン酸エステルが挙げられ、ニコチン酸の非血管拡張性エステル、ニコチニルアミノ酸、カルボン酸のニコチニルアルコールエステル、ニコチン酸Ｎ−オキシド、及びナイアシンアミドＮ−オキシドが含まれる。好ましいビタミンＢ3化合物は、ナイアシンアミド及びニコチン酸トコフェロールであり、別の実施形態ではナイアシンアミドである。好ましい実施形態において、ビタミンＢ3化合物は限られた量の塩の形態を含有し、より好ましくはビタミンＢ3化合物の塩を実質的に含まない。好ましくは、ビタミンＢ3化合物は約５０％未満でそのような塩を含有し、より好ましくは塩の形態を本質的に含まない。市販のビタミンＢ3化合物で、本明細書において非常に有用なものとしては、Ｒｅｉｌｌｙから入手可能なナイアシンアミドＵＳＰが挙げられる。
【００６７】
本明細書において有用なその他の疎水性皮膚美白剤としては、アスコルビルテトライソパルミテート（例えば、Ｎｉｋｋｏ  Ｃｈｅｍｉｃａｌから入手可能なＶＣ−ＩＰ）、アスコルビルパルミテート（例えば、Ｒｏｃｈｅ  Ｖｉｔａｍｉｎｓから入手可能）、アスコルビルジパルミテート（例えば、Ｎｉｋｋｏ  Ｃｈｅｍｉｃａｌから入手可能なＮＩＫＫＯＬ  ＣＰ）等のアスコルビン酸誘導体；ウンデシレノイルフェニルアラニン（例えば、Ｓｅｐｐｉｃから入手可能なＳＥＰＩＷＨＩＴＥ  ＭＳＨ）；オクタデセン二酸（例えば、Ｕｎｉｑｕｅｍａから入手可能なＡＲＬＡＴＯＮＥ  ＤＩＯＩＣ  ＤＣＡ）；マツヨイグサ種子抽出物（sead extract）、及びナシリンゴ属（リンゴ）果実抽出物、水及びＭｙｒｉｔｏｌ  ３１８及びブチレングリコール及びトコフェロール及びアスコルビルテトライソパルミテート（sscorbil tetraisopalmitate）及びバラベン及びＣａｒｂｏｐｏｌ  ９８０及びＣＯＬＥＴＩＣＡから入手可能なＤＮＡ／ＳＭＡＲＴＶＥＣＴＯＲ  ＵＶ、ＣＯＬＥＴＩＣＡから入手可能なヒアルロン充填球中のアスコルビルリン酸マグネシウム、並びにこれらの混合物が挙げられる。
【００６８】
本明細書において有用なその他の皮膚活性剤としては、Ｎ−アセチルＤ−グルコサミン、パンテノール（例えば、Ａｌｐｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｉｎｃ．から入手可能なＤＬパンテノール）、トコフェリルニコチネート、過酸化ベンゾイル、３−ヒドロキシ安息香酸、フラボノイド（例えば、フラバノン、カルコン）、ファルネソール、フィタントリオール、グリコール酸、乳酸、４−ヒドロキシ安息香酸、アセチルサリチル酸、２−ヒドロキシブタン酸、２−ヒドロキシペンタン酸、２−ヒドロキシヘキサン酸、シス−レチノイン酸、トランス−レチノイン酸、レチノール、レチニルエステル（例えば、レチニルプロピオネート）、フィチン酸、Ｎ−アセチル−Ｌ−システイン、リポ酸、トコフェロール及びそのエステル（例えば、酢酸トコフェリル：Ｅｉｓａｉから入手可能なＤＬ−α−酢酸トコフェリル）、アゼライン酸、アラキドン酸、テトラサイクリン、イブプロフェン、ナプロキセン、ケトプロフェン、ヒドロコルチゾン、アセトミノフェン、レゾルシノール、フェノキシエタノール、フェノキシプロパノール、フェノキシイソプロパノール、２，４，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテル、３，４，４’−トリクロロカルバニリド、オクトピロックス、塩酸リドカイン、クロトリマゾール、ミコナゾール、ケトコナゾール、硫酸ネオマイシン、テオフィリン、及びそれらの混合物からなる群から選択されるものが挙げられる。
【００６９】
様々な実施形態における本発明の組成物は、Ｎ−アシルアミノ酸化合物を含み得る。好適なＮ−アシルアミノ酸化合物としては、Ｎ−アシルフェニルアラニン、Ｎ−アシルチロシン、それらのＤ及びＬ異性体を含むそれらの異性体、それらの塩類、それらの誘導体、並びにそれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。好適なＮ−アシルアミノ酸の例はＮ−ウンデシレノイル−Ｌ−フェニルアラニンであり、商品名ＳＥＰＩＷＨＩＴＥ（登録商標）でＳｅｐｐｉｃ（Ｆｒａｎｃｅ）から市販されている。
【００７０】
スキンケア剤は、米国特許出願公開第２００７／００２０２２０Ａ１号（２００７年１月２５日公開）にも開示されており、構成成分／成分は、参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる。
【００７１】
化粧品組成物は、１つ以上のペプチドを含んでよい。本明細書で、「ペプチド」とは、１０個以下のアミノ酸を含有するペプチド、その誘導体、異性体、及び金属イオン（例えば、銅、亜鉛、マンガン及びマグネシウム）等のその他の種との錯体を指す。本明細書で使用するとき、ペプチドはまた、天然起源ペプチド及び合成ペプチドの両方を指す。一実施形態において、ペプチドは、ジ−、トリ−、テトラ−、ペンタ−、及びヘキサ−ペプチド、それらの塩類、異性体、誘導体、並びにそれらの混合物である。有用なペプチド誘導体の例としては、大豆タンパク質由来のペプチド、パルミトイル−リジン−トレオニン（ｐａｌ−ＫＴ）及びパルミトイル−リジン−トレオニン−トレオニン−リジン−セリン（ｐａｌ−ＫＴＴＫＳ、ＭＡＴＲＩＸＹＬ（登録商標）として知られている組成物で入手可能）、パルミトイル−グリシン−グルタミン−プロリン−アルギニン（ｐａｌ−ＧＱＰＲ、ＲＩＧＩＮ（登録商標）として知られている組成物で入手可能）（これら３つはＳｅｄｅｒｍａ（Ｆｒａｎｃｅ）から入手可能）、並びにＣｕ−ヒスチジン−グリシン−グリシン（Ｃｕ−ＨＧＧ、ＩＡＭＩＮ（登録商標）としても知られている）が挙げられるが、これらに限定されない。様々な実施形態において、化粧品組成物は、約１×１０-7％〜約２０％、あるいは約１×１０-6％〜約１０％、あるいは約１×１０-5％〜約５％のペプチドを含んでよい。
【００７２】
一実施形態において、皮膚活性剤はナイアシンアミドである。一実施形態において、皮膚活性剤は、ナイアシンアミド、グリセリン、酢酸トコフェロール、及びｄ−パンテノールの組み合わせである。ナイアシンアミドは、約１％〜約３０ｗｔ％、別の実施形態においては約２％〜約２８ｗｔ％、別の実施形態においては約５％〜約２５ｗｔ％、別の実施形態においては約１０％〜約２０ｗｔ％の量で組成物に含まれてよい。ｄ−パンテノールが含まれる場合、約０．５％〜約５ｗｔ％、又は約０．５％〜約３ｗｔ％、及び／又は約０．５％〜約２ｗｔ％の量で存在してよい。グリセリンは、約６％〜約２０ｗｔ％、及び／又は約８％〜約１５ｗｔ％、及び／又は約１０％〜約１５ｗｔ％の量で活性物質として含まれてよい。
【００７３】
様々な実施形態において、皮膚活性剤は、ナイアシンアミド単独、又はパルミトイル−リジン−トレオニン、パルミトイル−リジン−トレオニン−トレオニン−リジン−セリン、Ｎ−ウンデシル−１０−エノイル−Ｌ−フェニルアラニン、レチニルプロピオネート、Ｎ−アセチルグルコサミン、ビタミンＣ、トレチノイン、サリチル酸、安息香酸、過酸化ベンゾイル、トレチノイン、及びこれらの組み合わせのうちの１つ以上との組み合わせから選択される。
【００７４】
一実施形態において、本明細書に記載の化粧品組成物は、水溶液、あるいは水中油型エマルション、油中水型エマルション、又は水性若しくは油性外部相を有する多重エマルション等のエマルションであってよい。別の実施形態では、本明細書に記載の化粧品組成物は水中油型エマルションである。
【００７５】
一実施形態において、感圧接着剤との悪い相互作用を回避するために、化粧品組成物は、約０．５％〜約１０％、及び／若しくは約１％〜約５％の低濃度のシリコーンしか含まず、並びに／又は化粧品組成物はシリコーンを実質的に含まない。本明細書で使用するとき、「シリコーン」は、米国特許出願公開第２００７／００２０２２０Ａ１号（２００７年１月２５日公開、Ｏｓｂｏｒｎｅ）の、例えば段落［０２２６］〜［０２５８］に開示されるシリコーンを指し得る。
【００７６】
一実施形態において、化粧品組成物は除毛剤を実質的に含まない。
【００７７】
化粧品組成物は、ヒトの顔の皮膚上での小皺及び／若しくは皺の出現を低減するか弱めるために有効な薬剤、又は既存のニキビ病変部を処置して、ニキビ病変部に伴う赤みを低減する及び／若しくはニキビ病変部が形成されないようにするのに有効な薬剤等、皮膚の視覚的又は審美的外観を改善する活性を有する有効量の皮膚活性剤を含んでよい。
【００７８】
本明細書に開示する処置、適用、規制、又は改善の方法において、前述した組成物を使用することができる。本組成物は、身体の皮膚表面の任意の標的領域に適用することができる。最も関係のある皮膚表面は、顔の皮膚表面、手及び腕の皮膚表面、足及び脚の皮膚表面、並びに頸部及び胸部の皮膚表面（例えば胸元）のような、通常は衣類によって覆われない皮膚表面である傾向がある。具体的には、額、口周囲、顎、眼窩周囲、鼻、及び／又は頬の皮膚表面等の顔の皮膚表面上に適用し得る。
【００７９】
化粧品組成物を皮膚の標的領域に適用する工程は、例えば皺を含む領域等の標的領域に局所適用することにより行うことができる。組成物の適用に関して、用語「局所の」、「局所」又は「局所に」は、処置の必要のない皮膚表面への送達を少なくしながら組成物を皮膚の標的領域（皺を含む皮膚の領域等）に送達することを意味する。組成物を適用し、皮膚に浸透するように軽くマッサージしてもよい。局所適用では、十分な量の組成物が、処置される皺に隣接した領域に適用され得る（すなわち、組成物がいくらかの展延もなく皺の境界内に適用される又は留まることは考えにくい）ことが認識される。組成物又は皮膚科学的に許容可能な担体の形態は、局所的塗布が容易になるように選択する必要がある。本発明の特定の実施形態は皺領域に組成物を局所適用することを企図しているが、本発明の組成物を顔の１つ以上の皮膚表面により大まかに又は広く適用して、それらの顔の皮膚領域内の皺の出現を減少させることができることが理解されるであろう。
【００８０】
本明細書に記載の皮膚の処置方法は、任意に洗浄工程から始めてもよい。消費者は、好適な洗浄剤（例えば、Ｏｌａｙ  Ｐｕｒｉｆｙｉｎｇ  Ｍｕｄ  Ｌａｔｈｅｒｉｎｇ  Ｃｌｅａｎｓｅｒ、Ｔｈｅ  Ｐｒｏｃｔｅｒ  ＆  Ｇａｍｂｌｅ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｃｉｎｃｉｎｎａｔｉ，ＯＨ）から入手可能）を用いて顔を洗浄し、タオルで優しく皮膚を乾かすことができる。
【００８１】
本明細書に記載するいくつかの方法は、本発明の組成物をアプリケーターで適用することを想定しているが、アプリケーターは必須ではなく、本発明の化粧品組成物はヒトの指で直接、又はその他の従来の様式で適用できることが認識されるであろう。
【００８２】
キット
本明細書ではキットも提供され、このキットは、本明細書に記載されるように、１つ以上のバリアパッチと、有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物と、を少なくとも含む。
【００８３】
したがって、一実施形態において、スキンケアキットは、
有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物と、
第１表面を有する裏材層を含む、１つ以上のバリアパッチと、第１表面と接触している感圧接着剤と、約５０ｇｍ〜約４００ｇｍの接着剥離力と、約８ｇｍ〜約４０ｇｍの可撓性と、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約５００ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲと、を含んで提供される。このキットは、化粧品組成物を収容する第１空洞部及び複数のバリアパッチを収容する第２空洞部を画定する、陳列面又は傾斜陳列面を含む陳列用パッケージを含んでよい。
【００８４】
図４に示すように、化粧品組成物を収容する第１空洞部９及び複数のバリアパッチ１５を収容する第２空洞部１１を画定する、陳列面７又は傾斜陳列面（図５及び６に示す）を含む陳列用パッケージ２が提供される。
【００８５】
陳列用パッケージ２は、上蓋４と、化粧品組成物（図示せず）を収容する第１空洞部９及び複数のバリアパッチ１５を収容する第２空洞部１１を画定する、陳列面７を有する、底部支持トレイ５と、を含んでよく、化粧品組成物は、実質的に第１空洞部９内に位置してよい。
【００８６】
別の実施形態において、第２空洞部１１は、１つ又は複数の保持タブ１７を更に含む。図４に示すように、保持タブ１７は、単位用量形態シート１９の表面近くに位置してよく、又は保持タブ１７は、第２空洞部１１から１つ以上の単位用量形態シート１９をより容易に取り出すために、第２空洞部１１の後壁２１に接触して垂直位置に配置されてよい。
【００８７】
一実施形態において、陳列用パッケージ２は、複数の単位用量形態シート１９を収容し、各シートは、図４に示すように２つ以下のバリアパッチ１５を含む。更に、第１空洞部９は、化粧品組成物の容器と実質的に同じ寸法、及び／又は実質的に同じ幾何学的形状を含んでよい。
【００８８】
図４に示す更なる実施形態において、陳列用パッケージ２は、第１空洞部９からの化粧品組成物の取り出しを助ける取り出し補助部２３を含む、第１空洞部９を有してよい。取り出し補助部２３は、第１空洞部９の一方の端部に間隙を含んで開放領域を設けてよく、その結果、ユーザーは、実質的に第１空洞部内に位置する化粧品組成物を第１空洞部９から取り出すために、指先をこの間隙に入れることができてよい。
【００８９】
陳列用パッケージ２はまた、陳列用パッケージ２の開閉を補助する、開封タブ２５を含んでよい。上蓋４は、上蓋を閉じたときに、閉鎖スロット２９内に据え付けられるように構成されている開封フラップ２７を更に含んでよい。使用説明書３１も、上蓋４の内側表面に存在してよい。
【００９０】
図５は、有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物３を含むスキンケアキット１の別の実施形態を示す。スキンケアキットは、第１表面を有する裏材層と、第１表面と接触している感圧接着剤と、約１ｇ／ｍ2／２４時間〜約５００ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲと、を含むバリアパッチ１５を更に含み、バリアパッチは、任意に、約約５０ｇｍ〜約４００ｇｍの接着剥離力を更に含み、任意に、約８ｇｍ〜約４０ｇｍの可撓性を更に含む。
【００９１】
図５及び６の陳列用パッケージ２は、前壁８、後壁１０（図示せず）、及び２つの側壁１２を有する上部カバー６を含んでよく、上部カバー６は、前壁８、後壁１０、及び２つの側壁１２の縁部１４を更に含む。図５及び６の陳列用パッケージ２はまた、前壁２０、後壁２２（図示せず）、及び２つの側壁２６を有する底部１８と、少なくとも部分的に透明であってよい中間周囲窓部１６と、傾斜陳列面３４と、を更に含み、中間周囲窓部１６及び傾斜陳列面３４は、前記上部カバー６と前記底部１８との間に位置する。傾斜陳列面３４は、化粧品組成物３を収容する第１空洞部４０及び複数のバリアパッチ１５を収容する第２空洞部３８を画定し得る。
【００９２】
図５及び６に示すように、一実施形態において、バリアパッチ１５は、１つ又は複数の単位用量形態シート４４で提供され、例えば、単位用量形態シート４４は、２つ以下のバリアパッチ１５を含む。第２空洞部３８はまた、第２空洞部３８からの単位用量形態シートの滑落を阻止する、又は滑落を最小限に抑える、１つ又は複数の保持タブ４２を含んでよい。
【００９３】
一実施形態において、化粧品組成物（又は化粧品組成物を保持する容器）３は、実質的に第１空洞部４０内に位置するか（第１空洞部は、化粧品容器を収納するように構成されている）、又は第１空洞部４０は、第１空洞部４０内で化粧品組成物３を直立で収納するように構成されているかのいずれかであってよい。図６の一実施形態において、第１空洞部４０は、化粧品組成物（又は容器）が陳列面又は傾斜陳列面３４に対して直立で位置できるようにすることができる受け口４６を更に含んでよい。更に、同じ第１空洞部において、化粧品組成物はまた、陳列面又は傾斜陳列面と実質的に平行な位置に収容され得る。
【００９４】
スキンケアキット１は、中間周囲窓部１６が取り外されたときに、底部１８の前壁２０、後壁２２、及び２つの側壁２６の縁部２８と嵌合するように構成されている、上部カバー６の前壁８、後壁１０、及び２つの側壁１２の縁部１４を更に含んで、上部カバー６の縁部１４と底部１８の縁部２８との間に緊密な嵌合関係をもたらしてもよい。
【００９５】
別の実施形態において、第２空洞部３８は、１つ以上の保持タブ４２を更に含んで、バリアパッチの単位用量形態シートが傾斜陳列面３４に対して滑動（side）しないように、バリアパッチ１５の単位用量形態シート４４を所定の位置に維持する。
【００９６】
図７に示すように、一実施形態において、スキンケアキット１は、中間周囲窓部１６が取り外されたときに、底部１８の前壁２０、後壁２２、及び２つの側壁２６の縁部２８と嵌合するように構成されている、上部カバー６の前壁８、後壁１０、及び２つの側壁１２の縁部１４を含んで、上部カバー６の縁部１４と底部１８の縁部２８との間に緊密な嵌合関係をもたらしてもよい。上部カバー６は、透明又は不透明であってよい。
【００９７】
一実施形態において、第１空洞部４０は、化粧品組成物（又は容器）３と実質的に同一の寸法及び／又は幾何学的形状を含む。
【００９８】
本明細書で使用するとき、「単位用量形態シート」は、例えば、約１個〜約６個のバリアパッチを有し得る、１枚又は複数枚のシート（例えば、連続フィルムシート）を意味する。更に、単位用量形態シートは、バリアパッチの剥離層として機能してもよい。
【００９９】
一実施形態において、１個以上のバリアパッチは、キットの他の任意のバリアパッチのパッケージが損なわれていない又は未破壊のままであると同時に、１個のバリアパッチ又は比較的小数のバリアパッチが、パッケージから取り出され、使用され得るように、個々のパッケージに密封されてよい。
【０１００】
上記のように、キットはまた、有効量の皮膚活性剤を含む化粧品組成物、例えば、水性化粧品組成物を含んでもよい。キットで提供される調合物の用量は、単回の適用又は複数回の適用に十分であり得る。したがって、対象キットの特定の実施形態においては、単回用量の皮膚活性剤がキット内に存在する。例えば、キットは、単一のバリアパッチと、単回用量の化粧品組成物と、を含み得る。
【０１０１】
特定のその他の実施形態においては、複数回用量の化粧品組成物がキット内に存在してよい。例えば、キットは、複数のバリアパッチと、複数回用量の化粧品組成物と、を含んでよい。複数回用量の化粧品組成物を有する実施形態において、かかる化粧品組成物は、（図５に示すように）例えば、単一の管、瓶、薬瓶等の単一容器にパッケージ化されてもよいし、特定のキットが化粧品組成物の容器を複数有し得るように、１回以上の用量が個々にパッケージ化されてもよい。この場合、傾斜陳列面３４又は陳列面７は、１つ以上の第１空洞部を有して、化粧品組成物のそれぞれを収容してもよいし、又は複数の化粧品組成物を収容してもよい。一実施形態において、化粧品組成物の用量の数及びバリアパッチの数は同じである。
【０１０２】
特定のその他の実施形態において、キットは、年齢によるしみ、額、眼下領域、及び眼の周りのカラスの足跡領域と組み合わされた眼下領域の処置等、顔の異なる領域を処置するための寸法及び形状である複数のバリアパッチを含む。
【０１０３】
対象キットは通常、皮膚活性剤を皮膚の標的領域に送達するための、バリアパッチを使用して化粧品組成物を吸蔵する方法に関する指示書も含む。一実施形態において、キットは、約１０マイクロメートル〜約３０マイクロメートル及び／又は約１２マイクロメートル〜約２５マイクロメートルの厚さを有する化粧品組成物の層をもたらす、有効量の皮膚活性剤を皮膚の標的領域に提供するための指示書を含む。別の実施形態において、キットは、約０．５ｍｇ／ｃｍ２〜約３ｍｇ／ｃｍ２、及び／又は約１ｍｇ／ｃｍ２〜約２ｍｇ／ｃｍ２の化粧品組成物を皮膚の標的領域に提供する指示書を含む。一実施形態においては、理論に束縛されるものではないが、適量の化粧品組成物を使用することは、化粧品組成物と感圧接着剤との相互作用を最小限に抑えるであろう。
【０１０４】
試験方法
ＷＶＴＲ
バリアパッチのＷＶＴＲは、ＡＳＴＭ  Ｆ１２４９に従って、３７℃及び３５％  ＲＨにて測定する。サンプルは、ＡＳＴＭ  Ｆ１２４９を使用して、ＭＯＣＯＮ  Ｐｅｒｍａｔｒａｎ−Ｗ  ３／３３水蒸気透過率装置で分析することができる。より高いＷＶＴＲ（例えば、約３００ｇ／ｍ2／２４時間〜５００ｇ／ｍ2／２４時間）を有するサンプルの場合、試験用カップ内に乾燥材を置き、３５％  ＲＨがカップの外側を取り囲んで、ＡＳＴＭ  Ｅ−９６によってサンプルを分析することができる。バリアパッチのサンプルを調製し、感圧接着剤を含める。
【０１０５】
接着剥離力
接着力測定は、ＣｈｅｍＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ  ＡＲ１０００で評価した。試料は、２ｃｍ幅の切片に切る。５ｃｍ長の試料の一端をステンレス鋼の試験用パネル上に配置し、２．０４ｋｇ（４．５ポンド）のハンドローラーで巻く。次いでこの試料は、４時間にわたってプレートと接触したままの状態である。プラーとしてＮｅｘｃａｒｅ（登録商標）低刺激性紙テープ１．９ｃｍ（３／４インチ幅）を使用して、試料の他方の端部を１８０°剥離に設定した把持部に取り付ける。速度は、２５．４ｃｍ／分（１０インチ／分）に設定し、測定を開始する。データの収集後、最初（引っ張りの開始）及び最後（剥ぎ取り）の領域を破棄し、試料に対して一定の引っ張りが存在する中央領域を使用して、平均剥離力を生成する。３つの試料の剥離力を平均して、各サンプルの剥離力を生成する。
【０１０６】
透明度
透明度は、バリアパッチを通した活字の視認性を評価することによって測定する。活字は、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  ＷｏｒｄのＡｒｉａｌフォント及び黒色インクカートリッジを装着したＬａｓｅｒＪｅｔ  ４  Ｐｌｕｓプリンタ（Ｈｅｗｌｅｔｔ  Ｐａｃｋａｒｄ）を使用して、英語のアルファベット（大文字）を透明フィルム（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｏｆｆｉｃｅ  Ｓｕｐｐｌｉｅｓ）上に印刷することによって調製する。印刷した透明フィルムは、４ポイント〜２８ポイントの範囲のフォントサイズで調製する。次に、印刷した透明フィルムを白色用紙の上に置いて、背景を均一にし、小売店の照明条件等の標準的な屋内照明条件下で全てのサンプルを評価できるようにする。
【０１０７】
単語及び／又は文字は、裸眼の２０／２０視力を使用し、サンプルの３０．５ｃｍ（１２インチ）前に位置する個人によって可視、及び／又は読み取り可能でなくてはならない。
【０１０８】
裏材層と、感圧接着剤と、を含む、対象のバリアパッチのサンプルを選択する。このサンプルは、フォントサイズ４を使用して印刷した透明フィルム上に、感圧接着剤側が最上部に面するように配置する。印刷した文章の可視性は、サンプルを通して評価する。サンプルを通して文章を判読できない場合、サンプルを次に大きいフォントサイズに移行させ、評価を繰り返す。サンプルを通して判読できるフォントサイズに達するまでこのプロセスを繰り返す。
【０１０９】
次いで、サンプルを通して判読可能な最小フォントサイズに、その装置の「透明度閾値」が割り当てられる。
【０１１０】
一実施形態において、本発明のバリアパッチのサンプルの「透明度閾値」は、約１０ポイント以下であり、別の実施形態においては、約７ポイント以下であり、更に別の実施形態においては、約４ポイント以下である。
【０１１１】
コルネオメーター試験
皮膚水和の改善は、コルネオメーターで測定することができるが、基準測定値は、材料を適用する前に測定する。具体的には、静電容量の測定値に基づく皮膚水和は、Ｃｏｒｎｅｏｍｅｔｅｒ（登録商標）８２５を使用して評価され得る。コルネオメーターの使用は、米国特許出願第１３／００７，６３０号に更に記載されている。かかる測定は非侵襲性であり得、皮膚の標的領域において基準時及び処置後８時間の時点で２回行われ得る。
【０１１２】
データは、直接データ入力プログラム及びデータ取り込みプログラムを使用して電子的に記録され得る。測定は、試験設備の標準操作手順書及び／又は機器の操作マニュアルに従って実行され得る。
【０１１３】
コルネオメーター値は、電気インピーダンスの任意の単位である。基準時に、約２．５〜約４．０の乾燥皮膚等級を有する対象の場合、かかるコルネオメーター値の補正平均は、通常、約１５〜約２０の範囲内に収まり得る。高いコルネオメーター値は、高い水和レベルに対応し、したがって、低いコルネオメーター値は、低い水和レベルに対応し得る。試験を通して、同じ機器及び操作者を使用してよい。
【０１１４】
プローブは、測定ごとにＫｉｍｗｉｐｅで拭き取ってよい。評価セッションの最後に、機器操作マニュアルに記載された指示に従って、当該期間に収集したデータのバックアップを取り、データのハードコピーを印刷してもよい。
【０１１５】
可撓性
剛性、つまり可撓性は、Ｔｈｗｉｎｇ−Ａｌｂｅｒｔ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｃｏ．（Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，Ｐａ）から入手可能なＨａｎｄｌｅ−Ｏ−Ｍｅｔｅｒ（モデル番号２１１）を使用して測定する。１００ｇのビームを使用した。このサンプルでは、５０ｍｍの幅及び長さの正方形に試料を切った。試料は、サンプルの主方向（principle direction）のそれぞれで切り、折り目及び皺を避けるべきである。サンプルは、４つの位置（各方向で１回及びサンプルの各側部で１回）で試験し、４つの位置について平均剛性を報告する。接着材を含むサンプルの場合、２５．４μｍ（１ミル）ポリエチレンフィルムをサンプルに取り付けて、接着剤を覆った。カバーとして使用した２５．４μｍ（１ミル）ポリエチレンフィルムの可撓性に対する効果を解明するために、２５．４μｍ（１ミル）フィルムの可撓性を別個に試験した。次いで、カバーフィルムなしのサンプルの可撓性値からこの可撓性値を減じた。より厚いサンプルの場合、Ｈａｎｄｌｅ−Ｏ−Ｍｅｔｅｒがサンプルをスロットに押し込むことができるように、５０ｍｍ×５０ｍｍよりも小さい寸法のサンプルを切ることが必要であり得る。
【実施例】
【０１１６】
以下は、本発明の組成物の非限定的な実施例である。実施例は、単に例示の目的で与えられており、本発明の制限と解釈されるべきではなく、本発明の精神及び範囲から逸脱することなくその多数の変形が可能でありが、これは当業者に理解されるであろう。
【０１１７】
実施例においては、別途記載のない限り、全ての濃度は重量％として記載されており、希釈剤及び充填剤等の微量の物質は除外され得る。したがって、記載されている調合物は、記載されている成分及びそのような成分に関連する任意の微量の物質を含む。当業者にとって明白であるように、このような微量成分の選択は、本明細書に記載するように本発明を作るために選択される特定成分の物理的及び化学的特質によって変わる。
【０１１８】
実施例１〜５：化粧品組成物
【０１１９】
【表２−１】
0006542364.tif 000004
【０１２０】
【表２−２】
0006542364.tif 000005
【０１２１】
水中油型エマルションは、従来の調合法を使用して、これらの実施例の成分から調製する。最初に、窒素を使用して相Ａの成分を約１５分間スパージする。Ｔｉ０２が均質に分散するまで相Ｂの成分を粉砕してから、相Ａに加える。次いで、プロペラ式混合を使用し、混合物を約７５℃に加熱して、均一になるまで相Ｃの成分を相Ａ／Ｂ中に分散させる。別個の容器で、相Ｄの成分を混合し、約７５℃に加熱する。次いで、相Ａ／Ｂ／Ｃの混合物を、低速の連続的な窒素の流れで覆う。次に、任意のローター／固定子式ホモジナイザを約１５分間使用して、相Ａ／Ｂ／Ｃの混合物中で相Ｄの成分を均質化する。１５分後、混合を低ｒｐｍスイープ混合に切り替える。次に、相Ｅの成分を混合し、相Ａ〜Ｄの混合物に加える。
【０１２２】
相Ｅを混合し、バッチ混合物が均質になったら、バッチ混合物全体を冷却する。５バッチを約５０℃に冷却したら、相Ｆの成分を加え、均質化する。バッチを約
４０℃に冷却したら、相Ｇの成分をバッチ混合物に加える。最後に、バッチ混合物を約３０℃に冷却したら、相Ｈの成分をバッチ混合物と混合する。混合は、バッチ混合物が均一になるまで継続する。
【０１２３】
皮膚の標的領域への皮膚活性剤の送達指先を使用して上記の組成物１、２、３、４、及び／又は５をヒト被験者の顔の眼窩周囲領域に適用して、約０．５ｍｇ／ｃｍ２〜約３ｍｇ／ｃｍ２の化粧品組成物を皮膚の標的領域に供給する。その後、眼窩周囲の皮膚老化を処置するための例示的な眼窩用バリアパッチを眼窩周囲領域に取り付けて、化粧品組成物を覆う。バリアパッチは透明であり、約１５０ｇｍの接着剥離力、約３ｇ／ｍ2／２４時間のＷＶＴＲ、及び約１０ｇｍの可撓性を含む。本発明のバリアパッチを適用し、約７〜８時間という長時間にわたって装着し、その後、取り除く。本明細書に記載の方法は、角質層及び／又は表皮の他の層へ、多くの実施形態においては基底皮膚層及び／又は真皮への皮膚活性剤の浸透を達成する方法で、有効量の皮膚活性剤を送達する。
【０１２４】
（実施例６）
一連の他の市販パッチ材に対するパッチプロトタイプ３Ｍ  １５２５Ｌ（Ｃ）の、消費者による小規模の対比較を行った。市販のパッチ材は、以下の表２に示すように、ＷＶＴＲ、可撓性、及び接着剥離力の値の点で異なった。これらの材料は、３Ｍから入手可能な９７７６、９９０４、９９１６、２４７６Ｐ及び２４７５Ｐ等であった。
【０１２５】
各消費者は、指先を使用して、化粧品組成物であるＯｌａｙ  Ａｎｔｉ  Ｗｒｉｎｋｌｅ  Ｒｅｓｕｌｔｓ  Ｅｙｅ  Ｃｒｅａｍを顔の眼窩周囲領域に適用して、約０．５ｍｇ／ｃｍ2〜３ｍｇ／ｃｍ2の化粧品組成物を皮膚の標的領域に送達した。化粧品組成物の適用後、被験者は、以下に記載するバリアパッチのうちの１つを適用し、それを眼窩周囲領域に貼り付けて、化粧品組成物を覆うか、それに重ね合わせた。バリアパッチは約７〜９時間（一般に、就寝中の夜間）装着し、その後取り除いた。連続する５日間のそれぞれに対して、この投与方法を繰り返した。次いで、消費者は、製品の快適性、使用の容易さ、及び性能に関する質問に回答した。
【０１２６】
【表３】
0006542364.tif 000006
1総合評価では、各サンプルを評価し、サンプルＣと比較した。
【０１２７】
消費者は、総合評価スコアによって、９７７６を除く他の全パッチよりも、３５２．４ｇの接着力、１４．２の可撓性、及び２．６のＷＶＴＲを有する１５２５Ｌを好む。しかしながら、９７７６は、１５２５Ｌよりも著しく高い剛性を有しており（１０６．５の可撓性を有する）、消費者は、９７７６は装着時の快適性が低いと評価した。最も可撓性に優れたパッチである２４７５Ｐは、最低スコアを有していた。消費者による取り扱い及び適用が困難であった。
【０１２８】
したがって、接着性、可撓性、及びＷＶＴＲの特性が適切に均衡しているバリアパッチを提供することによって、好ましい製品属性が提供される。水蒸気透過速度は、ある程度の吸蔵及び皮膚水和を提供し、適切な可撓性は、容易な取り扱い及び適用を可能にする一方で、バリアパッチが顔に適合し、睡眠を妨げないようにすることができる。また、適切な接着性は、バリアパッチを所定の位置に維持し、心地良く感じさせ、取り外しが容易である。
【０１２９】
本明細書で開示する寸法及び値は、列挙された正確な数値に厳密に限られるとして理解されるべきではない。それよりむしろ、特に指示がない限り、そのような各寸法は、列挙された値とその値周辺の機能的に同等な範囲との両方を意味することを意図する。例えば、「４０ｍｍ」として開示される寸法は、「約４０ｍｍ」を意味することを意図する。
【０１３０】
相互参照される又は関連する任意の特許又は特許出願、及び本願が優先権又はその利益を主張する任意の特許出願又は特許などの、本願に引用される全ての文書は、除外又は限定することを明言しない限りにおいて、参照によりその全容が本願に援用される。いかなる文献の引用も、本明細書中で開示又は特許請求される任意の発明に対する先行技術であるとはみなされず、あるいはそれを単独で又は他の任意の参考文献（１又は複数）と組み合わせたときに、かかる任意の発明を教示、示唆、又は開示するとはみなされない。更に、本文書での用語の任意の意味又は定義の範囲が、参照により組み込まれた文書中の同一の用語の任意の意味又は定義と矛盾する場合には、本文書中で用語に割り当てられる意味又は定義に準拠するものとする。
【０１３１】
本発明の特定の実施形態を例示及び説明してきたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、他の様々な変更及び修正を行うことができることは当業者には明白であろう。したがって、本発明の範囲内にある全てのそのような変更及び修正を添付の特許請求の範囲にて網羅することを意図したものである。
【図１】
0006542364.tif 000007
【図２】
0006542364.tif 000008
【図３】
0006542364.tif 000009
【図４】
0006542364.tif 000010
【図５】
0006542364.tif 000011
【図６】
0006542364.tif 000012
【図７】
0006542364.tif 000013