(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルと、
前記ハンドルから延出し、生体管腔内に挿入される部分を有する長尺なシースと、
前記シース内で収縮し、前記シースからの露出に伴って拡張する処置部と、を備え、
前記処置部は、周方向に複数並設された第１脚部を有する第１バスケットと、周方向に複数並設され且つ前記複数の第１脚部とは周方向にずれて配置された複数の第２脚部を有する第２バスケットとを有し、
前記第１バスケット及び前記第２バスケットの一方は、前記第１バスケット及び前記第２バスケットの他方が前記シースの前方で拡張しているとき前記シース内に収納可能であるとともに、前記他方とともに前記シースの前方で拡張可能であり、
前記ハンドルは、第１切替位置と第２切替位置とに選択的に切替可能な切替部を有し、
前記切替部が前記第１切替位置に設定されている状態で、前記処置部を拡張操作すると、前記第１バスケット及び前記第２バスケットの前記他方のみが前記シースの前方で拡張し、
前記切替部が前記第２切替位置に設定されている状態で、前記処置部を拡張操作すると、前記第１バスケット及び前記第２バスケットの両方が前記シースの前方で拡張する、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項２】
請求項１記載の医療用デバイスにおいて、
前記シースに沿って前記第１バスケットから前記ハンドルまで延在する第１シャフトと、
前記第１シャフト内に挿通され、前記シースに沿って前記第２バスケットから前記ハンドルまで延在する第２シャフトと、を備え、
前記ハンドルは、把持部と、前記把持部に対して軸方向にスライド可能であり前記シースに連結されたスライド体とを有し、
前記切替部は、前記第１切替位置に設定されている状態で、前記第２シャフトと前記スライド体との軸方向の相対移動を規制し且つ前記第２シャフトと前記把持部との軸方向の相対移動を許容し、前記第２切替位置に設定されている状態で、前記第２シャフトと前記把持部との軸方向の相対移動を規制し且つ前記第２シャフトと前記スライド体との軸方向の相対移動を許容する、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項３】
請求項２記載の医療用デバイスにおいて、
前記ハンドルは、
前記把持部内に配置され、前記第１シャフトに連結され、前記把持部に対して固定された第１シャフト基部と、
前記第１シャフト基部内に配置され、前記第２シャフトに連結され、前記把持部に対して軸方向に変位可能な第２シャフト基部と、を有し、
前記切替部は、前記第２シャフト基部に回動可能に支持されるとともに、前記把持部の外周面から突出し、
前記把持部は、前記把持部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第１軸方向路と、前記第１軸方向路に連通するとともに前記切替部に係合して前記把持部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を規制する第１周方向路とを有し、
前記スライド体は、前記スライド体に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第２軸方向路と、前記第２軸方向路に連通するとともに前記切替部に係合して前記スライド体に対する前記切替部の軸方向の相対移動を規制する第２周方向路とを有し、
前記第１シャフト基部は、前記第１シャフト基部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第３軸方向路と、前記第３軸方向路に連通する第３周方向路とを有する、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項４】
請求項１記載の医療用デバイスにおいて、
前記シースに沿って前記第１バスケットから前記ハンドルまで延在する第１シャフトと、
前記第１シャフト内に挿通され、前記シースに沿って前記第２バスケットから前記ハンドルまで延在する第２シャフトと、を備え、
前記ハンドルは、把持部と、前記把持部に対して軸方向にスライド可能であり前記シースに連結されたスライド体とを有し、
前記切替部は、前記第１切替位置に設定されている状態で、前記第１シャフトと前記スライド体との軸方向の相対移動を規制し且つ前記第１シャフトと前記把持部との軸方向の相対移動を許容し、前記第２切替位置に設定されている状態で、前記第１シャフトと前記把持部との軸方向の相対移動を規制し且つ前記第１シャフトと前記スライド体との軸方向の相対移動を許容する、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項５】
請求項４記載の医療用デバイスにおいて、
前記ハンドルは、前記把持部内に配置され、前記第１シャフトに連結され、前記把持部に対して軸方向に変位可能な第１シャフト基部を有し、
前記切替部は、前記第１シャフト基部に回動可能に支持されるとともに、前記把持部の外周面から突出し、
前記把持部は、前記把持部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第１軸方向路と、前記第１軸方向路に連通するとともに前記切替部に係合して前記把持部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を規制する第１周方向路とを有し、
前記スライド体は、前記スライド体に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第２軸方向路と、前記第２軸方向路に連通するとともに前記切替部に係合して前記スライド体に対する前記切替部の軸方向の相対移動を規制する第２周方向路とを有する、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項６】
請求項５記載の医療用デバイスにおいて、
前記第１バスケットは、前記複数の第１脚部の先端部に連結されたリングを有し、
前記第２バスケットは、前記リング内を通って前記シースの前方に露出可能である、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項７】
請求項６記載の医療用デバイスにおいて、
前記リングは、前記シースの前記先端部に係合可能であり、
前記シースは、前記第２バスケットに対して前進する際に、前記リングを先端方向に押す、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用デバイスにおいて、
前記第１バスケットの基端部から基端方向に延伸する複数の延伸ワイヤを保持する中空筒状の保持部材と、
前記保持部材とともに前記延伸ワイヤを覆い、前記シース内で前記シースに沿って前記ハンドルまで延在するカバーチューブと、を備える、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用デバイスにおいて、
前記第１バスケットの基端部から基端方向に延伸する複数の延伸ワイヤに固定され、前記シース内で前記シースに沿って延在するシャフトチューブを備え、
前記複数の延伸ワイヤは、前記シャフトチューブに埋設されている、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項１０】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用デバイスにおいて、
前記第１バスケットの基端部から基端方向に延伸し、前記シース内で前記シースに沿って延在する複数の延伸ワイヤを備え、
前記複数の延伸ワイヤは、前記シースに沿う所定長さに渡って、密巻きコイル状に形成されたコイル部を有する、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療用デバイスにおいて、
前記ハンドルに設けられ、前記処置部を拡張及び収縮させる際に指で操作する操作部と、
前記処置部を収縮させるように前記操作部を操作する際に、前記処置部が所定外径になる位置でクリック感を発生させるクリック感発生機構と、を備える、
ことを特徴とする医療用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体管腔内の治療に使用される医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
尿管や腎盂、腎杯等（生体管腔）に生じる尿路結石に対しては、経尿道的尿管砕石術等の治療が行われる。この経尿道的尿管砕石術では、尿路内に挿入した内視鏡（尿管鏡）で結石を確認しながら、鉗子、衝撃波、レーザー等の破砕処理で結石を複数（例えば数十個）の小さい結石に破砕し、破砕され小さくなった複数の結石（結石片）を医療用デバイスにより回収する。
【０００３】
結石を回収する医療用デバイスとしては、例えば、特許文献１に開示されるように、シース先端から露出可能なバスケットを備えたものがある。このバスケットは、複数のワイヤにより構成されている。医療用デバイスは、医師等のユーザの操作下で尿管に挿入され、結石がある箇所でバスケットが拡張され、拡張状態でその内側に結石片を取り込む。その後、ユーザは、バスケットを収縮させて結石片を掴み、さらにバスケットを後退し結石片を回収する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−６８１０２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、上記のような医療用デバイスでは、バスケットを構成するワイヤ間の隙間が大きいため、バスケット内に複数の結石片を取り込んだ後にバスケットを収縮させる際に、結石片がワイヤ間の隙間からこぼれやすい。このため、一度に複数の結石片を除去することが困難であり、煩雑な操作を要する。
【０００６】
一方、結石片のこぼれを抑制するために、バスケットを特殊な形状（例えば、網目状）に形成することが考えられる。しかしながら、このような特殊形状のバスケットは、尿管の結石除去には有効であるが、腎杯の結石除去に対しては必ずしも適した形状になっているとはいえない。
【０００７】
本発明は、上記の実情に鑑みてなされたものであって、バスケット内からの対象物の抜けを抑制することで生体内から一度に複数個の対象物を除去でき、且つ、構造が異なる生体組織内の対象物に対して同一デバイスで効率よく対処することができる医療用デバイスを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するため、本発明の医療用デバイスは、ハンドルと、前記ハンドルから延出し、生体管腔内に挿入される部分を有する長尺なシースと、前記シース内で収縮し、前記シースからの露出に伴って拡張する処置部と、を備え、前記処置部は、周方向に複数並設された第１脚部を有する第１バスケットと、周方向に複数並設され且つ前記複数の第１脚部とは周方向にずれて配置された複数の第２脚部を有する第２バスケットとを有し、前記第１バスケット及び前記第２バスケットの一方は、前記第１バスケット及び前記第２バスケットの他方が前記シースの前方で拡張しているとき前記シース内に収納可能であるとともに、前記他方とともに前記シースの前方で拡張可能である、ことを特徴とする。
【０００９】
上記のように構成された医療用デバイスによれば、比較的大きい対象物を採取する場合には、バスケットを１つだけ使用することにより、処置部内に対象物を容易且つ簡単に取り込むことができる。一方、比較的小さい対象物を複数個採取する場合には、バスケットを２つ使用して、処置部を構成する脚部間の周方向の隙間を小さくすることにより、処置部内に取り込んだ複数の小さい対象物のこぼれを抑制することができる。また、医療用デバイスは、対象物を回収しようとする生体組織内の場所に応じて、バスケットを１つ使用する形態と、バスケットを２つ使用する形態とから、その場所での対象物の回収に適した方を選択することができる。従って、本発明の医療用デバイスによれば、効率的に治療を行うことができる。
【００１０】
上記の医療用デバイスにおいて、前記ハンドルは、第１切替位置と第２切替位置とに選択的に切替可能な切替部を有し、前記切替部が前記第１切替位置に設定されている状態で、前記処置部を拡張操作すると、前記第１バスケット及び前記第２バスケットの前記他方のみが前記シースの前方で拡張し、前記切替部が前記第２切替位置に設定されている状態で、前記処置部を拡張操作すると、前記第１バスケット及び前記第２バスケットの両方が前記シースの前方で拡張してもよい。
【００１１】
この構成により、ハンドルに設けられた切替部を切替操作することで、バスケットを１つ使用する形態と、バスケットを２つ使用する形態のいずれか一方に簡単に設定することができる。
【００１２】
上記の医療用デバイスにおいて、前記シースに沿って前記第１バスケットから前記ハンドルまで延在する第１シャフトと、前記第１シャフト内に挿通され、前記シースに沿って前記第２バスケットから前記ハンドルまで延在する第２シャフトと、を備え、前記ハンドルは、把持部と、前記把持部に対して軸方向にスライド可能であり前記シースに連結されたスライド体とを有し、前記切替部は、前記第１切替位置に設定されている状態で、前記第２シャフトと前記スライド体との軸方向の相対移動を規制し且つ前記第２シャフトと前記把持部との軸方向の相対移動を許容し、前記第２切替位置に設定されている状態で、前記第２シャフトと前記把持部との軸方向の相対移動を規制し且つ前記第２シャフトと前記スライド体との軸方向の相対移動を許容してもよい。
【００１３】
この構成により、切替部が第１切替位置に設定されている状態では、シースの位置に関わらず第２バスケットは常にシース内に収容されており、一方、第１バスケットはシースの後退時にシースから露出して拡張する、という機構を簡易に構築することができる。
【００１４】
上記の医療用デバイスにおいて、前記ハンドルは、前記把持部内に配置され、前記第１シャフトに連結され、前記把持部に対して固定された第１シャフト基部と、前記第１シャフト基部内に配置され、前記第２シャフトに連結され、前記把持部に対して軸方向に変位可能な第２シャフト基部と、を有し、前記切替部は、前記第２シャフト基部に回動可能に支持されるとともに、前記把持部の外周面から突出し、前記把持部は、前記把持部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第１軸方向路と、前記第１軸方向路に連通するとともに前記切替部に係合して前記把持部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を規制する第１周方向路とを有し、前記スライド体は、前記スライド体に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第２軸方向路と、前記第２軸方向路に連通するとともに前記切替部に係合して前記スライド体に対する前記切替部の軸方向の相対移動を規制する第２周方向路とを有し、前記第１シャフト基部は、前記第１シャフト基部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第３軸方向路と、前記第３軸方向路に連通する第３周方向路とを有してもよい。
【００１５】
この構成によれば、第１シャフト基部内に配置された第２シャフト基部に切替部が回動可能に支持されるとともに、切替部を受容する軸方向路と周方向路が、把持部、スライド体及び第１シャフト基部の各々に形成されている。従って、切替部の位置によって、第１バスケットのみを使用する１バスケット使用形態と、第１バスケットと第２バスケットの両方を使用する２バスケット使用形態とを切り替える構成を確実に構築することができる。
【００１６】
上記の医療用デバイスにおいて、前記シースに沿って前記第１バスケットから前記ハンドルまで延在する第１シャフトと、前記第１シャフト内に挿通され、前記シースに沿って前記第２バスケットから前記ハンドルまで延在する第２シャフトと、を備え、前記ハンドルは、把持部と、前記把持部に対して軸方向にスライド可能であり前記シースに連結されたスライド体とを有し、前記切替部は、前記第１切替位置に設定されている状態で、前記第１シャフトと前記スライド体との軸方向の相対移動を規制し且つ前記第１シャフトと前記把持部との軸方向の相対移動を許容し、前記第２切替位置に設定されている状態で、前記第１シャフトと前記把持部との軸方向の相対移動を規制し且つ前記第１シャフトと前記スライド体との軸方向の相対移動を許容してもよい。
【００１７】
この構成により、切替部が第１切替位置に設定されている状態では、シースの位置に関わらず第１バスケットは常にシース内に収容されており、一方、第２バスケットはシースの後退時にシースから露出して拡張する、という機構を簡易に構築することができる。
【００１８】
上記の医療用デバイスにおいて、前記ハンドルは、前記把持部内に配置され、前記第１シャフトに連結され、前記把持部に対して軸方向に変位可能な第１シャフト基部を有し、前記切替部は、前記第１シャフト基部に回動可能に支持されるとともに、前記把持部の外周面から突出し、前記把持部は、前記把持部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第１軸方向路と、前記第１軸方向路に連通するとともに前記切替部に係合して前記把持部に対する前記切替部の軸方向の相対移動を規制する第１周方向路とを有し、前記スライド体は、前記スライド体に対する前記切替部の軸方向の相対移動を許容する第２軸方向路と、前記第２軸方向路に連通するとともに前記切替部に係合して前記スライド体に対する前記切替部の軸方向の相対移動を規制する第２周方向路とを有してもよい。
【００１９】
この構成によれば、切替部を受容する軸方向路と周方向路が、把持部及びスライド体の各々に形成されているので、切替部の位置によって、第２バスケットのみを使用する１バスケット使用形態と、第１バスケットと第２バスケットの両方を使用する２バスケット使用形態とを切り替える構成を確実に構築することができる。
【００２０】
上記の医療用デバイスにおいて、前記第１バスケットは、前記複数の第１脚部の先端部に連結されたリングを有し、前記第２バスケットは、前記リング内を通って前記シースの前方に露出可能であってもよい。
【００２１】
上記の構成によれば、第２バスケットのみを使用して対象物を採取する場合に、第２バスケットは、第１バスケットを構成する複数の第１脚部の先端部に連結されたリングを通ってシースの前方に露出するので、第２バスケットの拡張が第１バスケットによって妨げられることがない。従って、第２バスケットを支障なく拡張させることができる。
【００２２】
上記の医療用デバイスにおいて、前記リングは、前記シースの前記先端部に係合可能であり、前記シースは、前記第２バスケットに対して前進する際に、前記リングを先端方向に押してもよい。
【００２３】
上記の構成によれば、第２バスケットをシース内に収納するためにシースを前進させる際に、シースが第１バスケットのリングを先端方向に押すので、第１バスケットがシース内の好ましくない位置まで入り込んでしまうことを有効に防止することができる。
【００２４】
上記の医療用デバイスにおいて、前記第１バスケットの基端部から基端方向に延伸する複数の延伸ワイヤを保持する中空筒状の保持部材と、前記保持部材とともに前記延伸ワイヤを覆い、前記シース内で前記シースに沿って前記ハンドルまで延在するカバーチューブと、を備えてもよい。
【００２５】
この構成により、第１バスケットのプッシャビリティを好適に確保することができる。
【００２６】
上記の医療用デバイスにおいて、前記第１バスケットの基端部から基端方向に延伸する複数の延伸ワイヤに固定され、前記シース内で前記シースに沿って延在するシャフトチューブを備え、前記複数の延伸ワイヤは、前記シャフトチューブに埋設されていてもよい。
【００２７】
この構成により、部品点数の増大を抑制しつつ、第１バスケットのプッシャビリティを好適に確保することができる。
【００２８】
上記の医療用デバイスにおいて、前記第１バスケットの基端部から基端方向に延伸し、前記シース内で前記シースに沿って延在する複数の延伸ワイヤを備え、前記複数の延伸ワイヤは、前記シースに沿う所定長さに渡って、密巻きコイル状に形成されたコイル部を有していてもよい。
【００２９】
この構成により、部品点数の増大を抑制しつつ、第１バスケットのプッシャビリティを好適に確保することができる。
【００３０】
上記の医療用デバイスにおいて、前記ハンドルに設けられ、前記処置部を拡張及び収縮させる際に指で操作する操作部と、前記処置部を収縮させるように前記操作部を操作する際に、前記処置部が所定外径になる位置でクリック感を発生させるクリック感発生機構と、を備えてもよい。
【００３１】
この構成により、処置部により対象物を把持した医療用デバイスを、生体管腔内に挿入したアクセス用シースから引き出す操作を実行する前に、処置部の大きさがアクセス用シースを通過できる状態になっていることを予め確認することができる。
【発明の効果】
【００３２】
本発明の医療用デバイスによれば、バスケット内からの対象物の抜けを抑制することで生体内から一度に複数個の対象物を除去でき、且つ、構造が異なる生体組織内の対象物に対して同一デバイスで効率よく対処することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の第１実施形態に係る医療用デバイス（１バスケット拡張時）の一部省略斜視図である。
【図２】本発明の第１実施形態に係る医療用デバイス（２バスケット拡張時）の一部省略斜視図である。
【図３】図１に示した医療用デバイスのアウタシャフトの先端部周辺の一部断面側面図である。
【図４】図１に示した医療用デバイスのハンドルの縦断面図である。
【図５】図１に示した医療用デバイスのクリック感発生機構を説明するためのハンドルの斜視断面図である。
【図６】図１に示した医療用デバイスの把持部及び蓋部材の斜視図である。
【図７】図１に示した医療用デバイスのシース、スライド体及び操作部の斜視図である。
【図８】図１に示した医療用デバイスのアウタシャフト及びアウタシャフト基部の斜視図である。
【図９】図１に示した医療用デバイスのインナシャフト、補強チューブ、インナシャフト基部及び切替部の斜視図である。
【図１０】図１に示した医療用デバイスのインナシャフト、補強チューブ、インナシャフト基部及び切替部の別の角度からの斜視図である。
【図１１】図１１Ａは、図１に示した医療用デバイスにおいて、切替部が第１切替位置に設定され且つ操作部が進出位置にあるときのハンドルの斜視図であり、図１１Ｂは、図１に示した医療用デバイスにおいて、切替部が第１切替位置に設定され且つ操作部が後退位置にあるときのハンドルの斜視図である。
【図１２】図１２Ａは、図１に示した医療用デバイスにおいて、切替部が第２切替位置に設定され且つ操作部が進出位置にあるときのハンドルの斜視図であり、図１２Ｂは、図１に示した医療用デバイスにおいて、切替部が第２切替位置に設定され且つ操作部が後退位置にあるときのハンドルの斜視図である。
【図１３】本発明の第２実施形態に係る医療用デバイス（１バスケット拡張時）の一部省略斜視図である。
【図１４】図１３に示した医療用デバイスにおける拡張時のインナバスケットの斜視図である。
【図１５】図１３に示した医療用デバイスにおける拡張時のアウタバスケット及びインナバスケットの斜視図である。
【図１６】シース内に収納された収縮時のアウタバスケット及びインナバスケットの縦断面図である。
【図１７】図１３に示した医療用デバイスのハンドルの縦断面図である。
【図１８】図１３に示した医療用デバイスのアウタシャフト、アウタシャフト基部及び切替部の斜視図である。
【図１９】図１９Ａは、図１３に示した医療用デバイスにおいて、切替部が第１切替位置に設定され且つ操作部が進出位置にあるときのハンドルの斜視図であり、図１９Ｂは、図１３に示した医療用デバイスにおいて、切替部が第１切替位置に設定され且つ操作部が後退位置にあるときのハンドルの斜視図である。
【図２０】図２０Ａは、図１３に示した医療用デバイスにおいて、切替部が第２切替位置に設定され且つ操作部が進出位置にあるときのハンドルの斜視図であり、図２０Ｂは、図１３に示した医療用デバイスにおいて、切替部が第２切替位置に設定され且つ操作部が後退位置にあるときのハンドルの斜視図である。
【図２１】第１変形例に係るアウタシャフトを示す斜視図である。
【図２２】第２変形例に係るアウタシャフトを示す側面図である。
【図２３】把持部の基端に設けられた切替部を備えた変形例に係るハンドルの基端側からの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下、本発明に係る医療用デバイスについて、いくつかの好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、医療用デバイスに関する各図において、Ｘ方向は医療用デバイス及びその構成要素の軸方向を示し、Ｘ１方向は先端方向を示し、Ｘ２方向は基端方向を示す。
【００３５】
［第１実施形態］
図１は、本発明の第１実施形態に係る医療用デバイス１０Ａ（１バスケット拡張時）の一部省略斜視図である。図１では、理解の容易のため、医療用デバイス１０Ａの先端部を拡大して示している。図２は、医療用デバイス１０Ａ（２バスケット拡張時）の一部省略斜視図である。医療用デバイス１０Ａは、生体管腔である尿管、腎盂、腎杯等の泌尿器系に存在する結石（対象物）を回収する医療用機器として構成される。
【００３６】
なお、医療用デバイス１０Ａは、結石を回収するためだけでなく、様々な生体管腔の治療に適用することができる。例えば、医療用デバイス１０Ａが適用される生体管腔としては、泌尿器系の他に、心臓血管系、内分泌系、リンパ系、呼吸器系、消化器系等の管腔或いはその他の臓器等が挙げられる。適用可能な対象は、後述する第２実施形態に係る医療用デバイス１０Ｂについても同様である。
【００３７】
医療用デバイス１０Ａは、ハンドル１２と、ハンドル１２から延出する長尺なシース１４と、シース１４の先端部から露出して拡張可能な処置部１６とを備える。ハンドル１２は、医療用デバイス１０Ａの使用時に術者が把持して、処置部１６の動作を操作する機構部である。ハンドル１２の構成についての詳細は後述する。
【００３８】
シース１４は、患者の外部から治療部位（尿管内の結石の存在箇所）に到達可能な軸方向長さと、適度の可撓性を有する。このシース１４は、尿管鏡（内視鏡）の内部を通して尿管内に挿入するため、尿管鏡の尿管内に挿入される部分の外径よりも十分に細径に形成される。
【００３９】
処置部１６は、シース１４内に収納可能であるとともに、少なくとも一部がシース１４の先端部から露出可能であり、シース１４内では収縮し、シース１４からの露出に伴って拡張する。具体的には、処置部１６は、アウタバスケット１８（第１バスケット）と、インナバスケット２０（第２バスケット）とを有する。
【００４０】
医療用デバイス１０Ａは、アウタバスケット１８とインナバスケット２０のうちアウタバスケット１８のみを拡張及び収縮させる１バスケット使用形態と、アウタバスケット１８とインナバスケット２０の両方を拡張及び収縮させる２バスケット使用形態とを切り替えて使用可能に構成されている。
【００４１】
すなわち、インナバスケット２０は、１バスケット使用形態ではアウタバスケット１８がシース１４の前方で拡張しているときシース１４内に収納可能であるとともに、２バスケット使用形態ではアウタバスケット１８とともにシース１４の前方で拡張可能である。図１では、アウタバスケット１８のみを拡張させた状態を示しており、図２では、アウタバスケット１８とインナバスケット２０の両方を拡張させた状態を示している。
【００４２】
アウタバスケット１８は、周方向に複数（本実施形態では４本）配設された線状のアウタ脚部１９（第１脚部）を有する。各アウタ脚部１９は、弾性変形可能な材料により構成されている。従って、アウタバスケット１８は、シース１４内に収納されているときは収縮状態を呈し、シース１４の先端から露出したときには各アウタ脚部１９がそれ自体の弾性復元力によって放射状に広がって拡張状態を呈する。
【００４３】
図２に示すように、インナバスケット２０は、周方向に複数（本実施形態では４本）配設された線状のインナ脚部２１（第２脚部）を有する。各インナ脚部２１は、弾性変形可能な材料により構成されている。従って、インナバスケット２０は、シース１４内に収納されているときは収縮状態を呈し、シース１４の先端から露出したときには各インナ脚部２１がそれ自体の弾性復元力によって放射状に広がって拡張状態を呈する。
【００４４】
本実施形態の場合、アウタバスケット１８が拡張した状態で、４本のアウタ脚部１９は、正面視で周方向に９０°の角度間隔で放射状に広がる。また、インナバスケット２０が拡張した状態で、４本のインナ脚部２１は、周方向に正面視で９０°の角度間隔で放射状に広がる。複数のアウタ脚部１９は、複数のインナ脚部２１とは周方向にずれて配置されている。周方向に隣接するアウタ脚部１９とインナ脚部２１の角度間隔は正面視で４５°である。
【００４５】
本実施形態の場合、元々２本のワイヤから、４本のアウタ脚部１９が形成されており、同様に、元々２本のワイヤから、４本のインナ脚部２１が形成されている。
【００４６】
すなわち、シース１４の軸線を基準として互いに反対側に位置する２本のアウタ脚部１９は、元々１本のワイヤを中間部分で曲げて輪状体に形成したものであり、このように形成した２つの輪状体を正面視で９０°角度をずらして配置することによって、アウタバスケット１８が構成されている。従って、アウタバスケット１８は、正面視で十字状を呈する。
【００４７】
なお、アウタバスケット１８の先端には２つの小さい輪１９ａ、１９ｂが設けられ、一方の輪１９ａが一方のワイヤに固定されるとともに他方のワイヤが挿通され、他方の輪１９ｂが他方のワイヤに固定されるとともに一方のワイヤが挿通されている。これにより、ワイヤ同士の結合位置のずれが防止されている。
【００４８】
同様に、シース１４の軸線を基準として互いに反対側に位置する２本のインナ脚部２１は、元々１本のワイヤを中間部分で曲げて輪状体に形成したものであり、このように形成した２つの輪状体を正面視で９０°角度をずらして配置することによって、インナバスケット２０が構成されている。従って、インナバスケット２０は、正面視で十字状を呈する。
【００４９】
なお、インナバスケット２０の先端には２つの小さい輪２１ａ、２１ｂが設けられ、一方の輪２１ａが一方のワイヤに固定されるとともに他方のワイヤが挿通され、他方の輪２１ｂが他方のワイヤに固定されるとともに一方のワイヤが挿通されている。これにより、ワイヤ同士の結合位置のずれが防止されている。
【００５０】
アウタバスケット１８及びインナバスケット２０は、それぞれ、シース１４内に収納された状態から、シース１４外へ露出した状態へと移行することに伴って、弾性復元力によって自己拡張できることが必要である。そのため、アウタ脚部１９及びインナ脚部２１の構成材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金のような擬弾性合金（超弾性合金を含む）や、形状記憶合金等が挙げられる。
【００５１】
図３は、アウタバスケット１８及びインナバスケット２０がシース１４の先端から露出して拡張した状態における、アウタバスケット１８及びインナバスケット２０の基端側の一部断面側面図である。図３に示すように、シース１４内には、シース１４に沿ってアウタバスケット１８からハンドル１２まで延在するアウタシャフト２４（第１シャフト）が挿通されている。
【００５２】
本実施形態の場合、アウタシャフト２４は、アウタバスケット１８を構成する複数のアウタ脚部１９の各々の基端部から基端方向に所定長さだけ延伸した複数の延伸ワイヤ２６と、複数の延伸ワイヤ２６を保持する中空筒状の保持部材２８と、複数の延伸ワイヤ２６及び保持部材２８を覆い且つハンドル１２まで延在するカバーチューブ２９とを有する。保持部材２８はカバーチューブ２９に固定されている。
【００５３】
本実施形態の場合、各延伸ワイヤ２６は、各アウタ脚部１９から連なる同一部材である。保持部材２８の外周部には、軸方向に延在する保持溝３０が周方向に間隔をおいて複数形成されている。保持溝３０と延伸ワイヤ２６は同数である。各保持溝３０に、各延伸ワイヤ２６が保持されている。また、各延伸ワイヤ２６の基端部には、保持部材２８の基端外周部に引っ掛かる膨出部３１が形成されていることにより、保持部材２８からの延伸ワイヤ２６の先端方向への抜け止めがなされている。
【００５４】
また、アウタシャフト２４内には、シース１４に沿ってインナバスケット２０からハンドル１２まで延在するインナシャフト３２が挿通されている。本実施形態の場合、インナシャフト３２は、インナバスケット２０を構成する複数のインナ脚部２１の各々の基端部から基端方向に延伸してハンドル１２まで延びる複数の延伸ワイヤ３３を有する。複数の延伸ワイヤ３３は保持部材２８内に挿通されている。
【００５５】
保持部材２８よりも基端側で、複数の延伸ワイヤ３３の周囲には結束ワイヤ３４が螺旋状に巻回されており、結束ワイヤ３４により複数の延伸ワイヤ３３がまとめて束ねられている。これにより、インナシャフト３２及びインナバスケット２０のプッシャビリティが確保されている。
【００５６】
図４は、ハンドル１２の縦断面図である。ハンドル１２は、術者が握るための把持部３６と、把持部３６に対して軸方向にスライド可能なスライド体３８と、スライド体３８に設けられた操作部４０（操作子）と、把持部３６内に設けられたアウタシャフト基部４２と、アウタシャフト基部４２内に設けられたインナシャフト基部４４と、インナシャフト基部４４に回動可能に支持された切替部４５とを有する。
【００５７】
図６に示すように、把持部３６は、軸方向に貫通する内腔３６ａを有する中空筒状に形成されており、その基端部は蓋部材４６で閉じられている。把持部３６の上部には、軸方向に延びる長孔４７（第１軸方向路）と、この長孔４７の中間部分から周方向に延びる切欠状の係合溝４８（第１周方向路）とが形成されている。図４に示すように、長孔４７は、操作部４０及び切替部４５を受容するとともに、これらの軸方向移動を許容する。図６において、係合溝４８は、把持部３６の側部で終端しており、切替部４５を受容するとともに、切替部４５に係合可能である。
【００５８】
また、図６に示すように、把持部３６の外周面における長孔４７の両側には、長孔４７に沿って軸方向に延びる凸状の案内座４９が形成されている。各案内座４９の上面において、長孔４７の先端と係合溝４８との間の位置には、係合凹部５０が設けられている。把持部３６の内周面には、軸方向に延びる回転防止溝５１が形成されている。
【００５９】
図４に示すように、スライド体３８は、把持部３６にスライド可能に支持されたスライド筒５２と、スライド筒５２の先端部に固定された第１耐キンクチューブ５３と、この第１耐キンクチューブ５３の先端部に固定された第２耐キンクチューブ５４とを有する。
【００６０】
図７に示すように、スライド筒５２は、軸方向に貫通した内腔５２ａを有する中空筒状に形成されており、その側部には、軸方向に延びる長孔５５（第２軸方向路）と、この長孔５５の基端部から周方向に延びる切欠状の係合溝５６（第２周方向路）とが形成されている。この係合溝５６は、スライド筒５２の上部で終端している。長孔５５は、切替部４５を受容するとともに、スライド筒５２の切替部４５に対する軸方向移動を許容する（図１２Ｂ参照）。係合溝５６は、切替部４５を受容するとともに、切替部４５に係合可能である。スライド筒５２の係合溝５６が長孔５５から延びる周方向と、把持部３６の係合溝４８が長孔４７から延びる周方向は、互いに逆方向である。
【００６１】
また、図７において、スライド筒５２の外周面には、軸方向に延びる回転防止用リブ５７が形成されている。この回転防止用リブ５７が、把持部３６に設けられた回転防止溝５１（図６）に挿入されることにより、把持部３６に対するスライド筒５２の回転が防止されている。
【００６２】
第１耐キンクチューブ５３及び第２耐キンクチューブ５４は、シース１４とスライド筒５２との間に介在して、医療用デバイス１０Ａの使用においてシース１４を押し込む際のシース１４の折れ曲がりを抑制するための部材である。第２耐キンクチューブ５４は、第１耐キンクチューブ５３よりも細径に形成されており、その内側にシース１４の基端部が固定されている。
【００６３】
操作部４０は、スライド筒５２の上部に固定されており、把持部３６の長孔４７を介して把持部３６から上方に突出している（図４参照）。操作部４０の上面には、スライド筒５２側に向かって弧状に凹む指当て面４０ａが形成されており、これにより、ユーザによる操作部４０の押し引き操作が容易となっている。
【００６４】
この医療用デバイス１０Ａでは、操作部４０が把持部３６の長孔４７の先端側に位置する状態（図１１Ａ及び図１２Ａ）では、スライド体３８を介して操作部４０に連結されたシース１４は進出位置に位置し、アウタバスケット１８及びインナバスケット２０は両方ともシース１４内に収納されて収縮状態を呈する。一方、この状態から操作部４０を把持部３６に対して基端方向に移動させると、スライド体３８を介して操作部４０に連結されたシース１４は後退移動する。そして、シース１４の後退移動に伴って、シース１４の前方で処置部１６が拡張する。このとき、アウタバスケット１８のみが拡張するか、アウタバスケット１８とインナバスケット２０の両方が拡張するかは、切替部４５の設定状態（切替位置）によって決まる。
【００６５】
図５に示すように、操作部４０の、案内座４９に対向する部分には、案内座４９側に突出する係合凸部５８が形成されている。係合凸部５８は、案内座４９に形成された係合凹部５０に係合可能である。係合凸部５８と係合凹部５０は、処置部１６を収縮させるように操作部４０を操作する際に、処置部１６が所定外径になる位置でクリック感を発生させるクリック感発生機構６０を構成している。
【００６６】
処置部１６により結石片を把持した医療用デバイス１０Ａを１２Ｆｒサイズの尿管アクセスシースから引き出すためには、結石片を把持した処置部１６の外径を４ｍｍ未満にする必要がある。そこで、医療用デバイス１０Ａでは、処置部１６により結石片を把持した医療用デバイス１０Ａを尿管アクセスシースから引き出す操作を実行する前に、処置部１６の大きさが尿管アクセスシースを通過できる状態になっていることを予め確認するために、処置部１６の外径が４ｍｍ未満になる位置でクリック感が発生するように、係合凸部５８と係合凹部５０の位置関係が設定されている。
【００６７】
すなわち、結石片を把持するために操作部４０を先端方向に押す際、係合凸部５８と係合凹部５０との係合によってクリック感が発生した場合、クリック感発生位置よりも操作部４０が先端側にあれば、結石片を把持した処置部１６が尿管アクセスシースを通過できることを意味する。これにより、医療用デバイス１０Ａを尿管アクセスシースから引き出す操作を効率的に行うことができる。
【００６８】
図８に示すように、アウタシャフト基部４２は、中空筒状に形成されている。アウタシャフト基部４２の先端部にアウタシャフト２４が固定されている。アウタシャフト基部４２の基端部は、蓋部材４６に固定されている（図４）。従って、アウタシャフト基部４２は、蓋部材４６を介して把持部３６に固定されており、把持部３６に対する軸方向変位及び回転が阻止されている。
【００６９】
アウタシャフト基部４２の上部には、軸方向に延びる長孔６２（第３軸方向路）と、この長孔６２の先端部から周方向に延びる切欠状の係合溝６３（第３周方向路）とが形成されている。長孔６２は、切替部４５を受容するとともに、切替部４５の軸方向移動を許容する。係合溝６３は、切替部４５を受容するとともに、切替部４５に係合可能である。アウタシャフト基部４２の係合溝６３が長孔６２から延びる周方向と、把持部３６の係合溝４８が長孔４７から延びる周方向は、同じ方向である。
【００７０】
図４において、インナシャフト基部４４は、アウタシャフト基部４２の内側でアウタシャフト基部４２に対して軸方向にスライド可能である。インナシャフト３２は、インナシャフト基部４４に固定されている。本実施形態の場合、インナシャフト３２は、インナシャフト基部４４内に挿通されており、その基端部において、インナシャフト基部４４に固定されている。
【００７１】
図９及び図１０に示すように、インナシャフト基部４４の外周部には、アウタシャフト基部４２に対する径方向のガタツキを防止するリブ６４が設けられている。インナシャフト基部４４がアウタシャフト基部４２に対して前進位置に位置している場合、インナシャフト基部４４のリブ６４の先端部がアウタシャフト基部４２の先端側内周部に設けられた溝に入り込むことで、アウタシャフト基部４２に対するインナシャフト基部４４の回転が防止される。
【００７２】
また、インナシャフト基部４４には、インナシャフト３２を補強する補強チューブ６６が固定されている。補強チューブ６６は、インナシャフト基部４４から先端方向に突出しており、アウタシャフト基部４２内でインナシャフト３２を部分的に覆っている。
【００７３】
切替部４５は、処置部１６の拡張操作に伴って第１バスケットのみをシース１４の前方で拡張させる第１切替位置（図１１Ａ参照）と、処置部１６の拡張操作に伴ってアウタバスケット１８及びインナバスケット２０の両方をシース１４の前方で拡張させる第２切替位置（図１２Ａ参照）とに選択的に切替可能である。切替部４５は、第１切替位置においてスライド体３８に係合し、第２切替位置において把持部３６に係合する。
【００７４】
本実施形態の場合、切替部４５は、インナシャフト基部４４に対して、インナシャフト基部４４の軸線を中心に回転可能に取り付けられており、把持部３６の外周面から外方に突出している。具体的には、図９及び図１０に示すように、切替部４５は、指を当てる操作タブ６８と、インナシャフト基部４４に対して回転可能に接続する接続部７０とを有する。接続部７０は、Ｃ字状に形成されており、リブ６４を切り欠いた箇所６４ａ（図１０参照）を横断するように、インナシャフト基部４４を部分的に囲んでいる。これにより、切替部４５は、インナシャフト基部４４に対して、軸方向移動が阻止され且つ回転が許容されている。
【００７５】
本実施形態に係る医療用デバイス１０Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用について説明する。
【００７６】
医療用デバイス１０Ａは、例えば、経尿道的尿管砕石術に使用される。経尿道的尿管砕石術において、術者は、患者に麻酔をした後、尿管アクセスシースを尿管内に挿入する。次に、尿管鏡（内視鏡）を尿管アクセスシース内に挿入し、回収対象の結石を確認する。次に、尿管鏡のワーキングチャネル（挿通ルーメン）からレーザーファイバーを挿入して、結石を破砕する。このとき、結石は、例えば、数個から数十個の結石片に破砕される。なお、レーザーファイバーに代えて、他の結石破砕デバイス（鉗子、電気水圧衝撃波砕石装置等）により結石を破砕してもよい。
【００７７】
次に、尿管鏡からレーザーファイバーを抜去し、代わりに、医療用デバイス１０Ａを尿管鏡のワーキングチャネルに挿入する。尿管鏡への挿入に際しては、医療用デバイス１０Ａは、予め、操作部４０を把持部３６の長孔４７の先端側に位置させて、シース１４を進出位置にしておくことにより、シース１４内でアウタバスケット１８及びインナバスケット２０を収縮させた状態にしておく。そして、医療用デバイス１０Ａを尿管内に進入させ、医療用デバイス１０Ａの先端部を結石片の近傍まで到達させる。
【００７８】
ここで、大きい結石片を回収（除去）する場合には、図１１Ａに示すように、切替部４５を第１切替位置に設定する。切替部４５が第１切替位置に設定されている状態では、切替部４５は、スライド筒５２の係合溝５６内に配置され且つ把持部３６の係合溝４８からは離脱している。このため、インナシャフト３２とスライド体３８との軸方向の相対移動が規制され、且つインナシャフト３２と把持部３６との軸方向の相対移動が許容されている。
【００７９】
従って、操作部４０を指で操作して基端方向に後退移動させると、図１１Ｂのように、シース１４及びインナバスケット２０はアウタバスケット１８に対して一体的に後退する。このとき、図１のように、アウタバスケット１８はシース１４からの露出に伴って拡張する一方、シース１４と一緒に後退するインナバスケット２０はシース１４内に収納されたままである。結果として、アウタバスケット１８のみが拡張する。
【００８０】
そして、医療用デバイス１０Ａを操作して、アウタ脚部１９間の隙間を介して、アウタバスケット１８内に結石片を取り込む。この場合、使用するバスケットは、アウタバスケット１８のみであり、脚部間の隙間が大きいため、大きな結石片を容易に取り込むことができる。結石片をアウタバスケット１８内に取り込んだら、次に、術者は、操作部４０を先端方向に押し、シース１４をアウタバスケット１８に対して前進させる。そうすると、アウタバスケット１８が縮径を開始して結石片を掴む。次に、アウタバスケット１８で結石片を掴んだ状態で、医療用デバイス１０Ａを尿管鏡ごと尿管アクセスシースから引き抜く。
【００８１】
一方、小さい結石片を複数個回収（除去）する場合には、図１２Ａに示すように、切替部４５を第２切替位置に設定する。切替部４５が第２切替位置に設定されている状態では、切替部４５は、スライド筒５２の係合溝５６から離脱し且つ把持部３６の係合溝４８内に位置している。このため、インナシャフト３２とスライド体３８との軸方向の相対移動が許容され、且つインナシャフト３２と把持部３６との軸方向の相対移動が阻止されている。
【００８２】
従って、操作部４０を指で操作して基端方向に後退移動させると、図１２Ｂのように、シース１４はアウタバスケット１８及びインナバスケット２０に対して後退する。このとき、図２のように、アウタバスケット１８及びインナバスケット２０の両方がシース１４からの露出に伴って拡張する。
【００８３】
そして、医療用デバイス１０Ａを操作して、アウタ脚部１９とインナ脚部２１との間の隙間を介して、アウタバスケット１８及びインナバスケット２０内に複数個の結石片を取り込む。次に、術者は、操作部４０を先端方向に押し、シース１４をアウタバスケット１８及びインナバスケット２０に対して前進させる。そうすると、アウタバスケット１８及びインナバスケット２０の両方が縮径を開始して複数個の結石片を掴む。このとき、アウタバスケット１８のみを使用する場合と比較して、使用する脚部の本数は２倍となっているため、結石片のこぼれが抑制され、複数個の結石片を掴んだ状態を容易に維持できる。次に、アウタバスケット１８及びインナバスケット２０で複数個の結石片を掴んだ状態で、医療用デバイス１０Ａを尿管鏡ごと尿管アクセスシースから引き抜く。
【００８４】
以上のように、本実施形態に係る医療用デバイス１０Ａによれば、大きい結石片を回収する場合には、バスケットを１つのみ（アウタバスケット１８のみ）使用することにより、処置部１６内に結石片を容易且つ簡単に取り込むことができる。一方、比較的小さい結石片を複数個回収する場合には、２つのバスケット（アウタバスケット１８及びインナバスケット２０）を使用して、処置部１６を構成する脚部の本数を増やすことにより、処置部１６内に取り込んだ複数の小さい結石片のこぼれを抑制することができる。よって、一度に複数個の結石片を容易に回収し、効率的に治療を行うことができる。
【００８５】
また、医療用デバイス１０Ａは、結石を回収しようとする生体組織内の場所（尿管や腎杯）に応じて、アウタバスケット１８のみを使用する１バスケット使用形態と、アウタバスケット１８とインナバスケット２０の両方を使用する２バスケット使用形態とから、その場所での結石の回収に適した方を選択することにより、効率的に治療を行うことができる。
【００８６】
本実施形態の場合、ハンドル１２に設けられた切替部４５を切替操作することで、１バスケット使用形態と、２バスケット使用形態のいずれか一方に簡単に設定することができる。
【００８７】
本実施形態の場合、切替部４５は、第１切替位置に設定されている状態で、インナシャフト３２とスライド体３８との軸方向の相対移動を規制し且つインナシャフト３２と把持部３６との軸方向の相対移動を許容し、第２切替位置に設定されている状態で、インナシャフト３２と把持部３６との軸方向の相対移動を規制し且つインナシャフト３２とスライド体３８との軸方向の相対移動を許容する。この構成により、切替部４５が第１切替位置に設定されている状態では、シース１４の位置に関わらずインナバスケット２０は常にシース１４内に収容されており、一方、アウタバスケット１８はシース１４の後退時にシース１４から露出して拡張する、という機構を簡易に構築することができる。
【００８８】
本実施形態の場合、切替部４５は、第１切替位置においてスライド体３８に係合することにより、インナシャフト３２とシース１４との軸方向の相対移動を規制するので、確実にアウタバスケット１８のみを拡張及び収縮させることができる。また、切替部４５は、第２切替位置において把持部３６に係合することにより、インナシャフト３２と把持部３６との軸方向の相対移動を規制するので、確実にアウタバスケット１８とインナバスケット２０の両方を拡張及び収縮させることができる。
【００８９】
［第２実施形態］
図１３は、本発明の第２実施形態に係る医療用デバイス１０Ｂの一部省略斜視図である。図１３では、理解の容易のため、医療用デバイス１０Ｂの先端部を拡大して示している。なお、第２実施形態に係る医療用デバイス１０Ｂにおいて、第１実施形態に係る医療用デバイス１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００９０】
医療用デバイス１０Ｂは、ハンドル７２と、ハンドル７２から延出する長尺なシース１４と、シース１４の先端部から露出して拡張可能な処置部７４とを備える。本実施形態に係る医療用デバイス１０Ｂのシース１４は、第１実施形態に係る医療用デバイス１０Ａのシース１４と同様に構成されている。
【００９１】
処置部７４は、シース１４内に収納可能であるとともに、少なくとも一部がシース１４の先端部から露出可能であり、シース１４内では収縮し、シース１４からの露出に伴って拡張する。具体的には、処置部７４は、アウタバスケット７６（第１バスケット）と、インナバスケット７８（第２バスケット）とを有する。
【００９２】
医療用デバイス１０Ｂは、アウタバスケット７６とインナバスケット７８のうちインナバスケット７８のみを拡張及び収縮させる１バスケット使用形態と、アウタバスケット７６とインナバスケット７８の両方を拡張及び収縮させる２バスケット使用形態とを切り替えて使用可能に構成されている。
【００９３】
すなわち、アウタバスケット７６は、１バスケット使用形態ではインナバスケット７８がシース１４の前方で拡張しているときシース１４内に収納可能であるとともに、２バスケット使用形態ではインナバスケット７８とともにシース１４の前方で拡張可能である。図１３では、インナバスケット７８のみを拡張させた状態を示している。
【００９４】
図１５に示すように、アウタバスケット７６は、周方向に複数（本実施形態では４本）配設された線状のアウタ脚部７７（第１脚部）を有する。各アウタ脚部７７は、弾性変形可能な材料により構成されている。従って、アウタバスケット７６は、シース１４内に収納されているときは収縮状態を呈し、シース１４の先端から露出したときには各アウタ脚部７７がそれ自体の弾性復元力によって放射状に広がって拡張状態を呈する。
【００９５】
図１５及び図１６に示すように、アウタバスケット７６は、複数のアウタ脚部７７の先端部に連結されたリング８０を有する。リング８０の外形は、シース１４の先端開口の内径よりも大きいため、リング８０は、シース１４の先端部に係合可能である。シース１４は、インナバスケット７８に対して前進する際に、リング８０を先端方向に押す。なお、図１６では、アウタバスケット７６及びインナバスケット７８はシース１４内に収納され、収縮状態を呈している。
【００９６】
図１４に示すように、インナバスケット７８は、周方向に複数（本実施形態では４本）配設された線状のインナ脚部７９（第２脚部）を有する。各インナ脚部７９は、弾性変形可能な材料により構成されている。従って、インナバスケット７８は、シース１４内に収納されているときは収縮状態を呈し、シース１４の先端から露出したときには各インナ脚部７９がそれ自体の弾性復元力によって放射状に広がって拡張状態を呈する。インナバスケット７８は、アウタバスケット７６のリング８０内を通ってシース１４の前方に露出可能である。
【００９７】
本実施形態の場合、アウタバスケット７６が拡張した状態で、４本のアウタ脚部７７は、正面視で周方向に９０°の角度間隔で放射状に広がる。また、インナバスケット７８が拡張した状態で、４本のインナ脚部７９は、正面視で周方向に９０°の角度間隔で放射状に広がる。複数のアウタ脚部７７は、複数のインナ脚部７９とは周方向にずれて配置されている。周方向に隣接するアウタ脚部７７とインナ脚部７９の角度間隔は正面視で４５°である。
【００９８】
シース１４内には、シース１４に沿ってアウタバスケット７６からハンドル７２まで延在するアウタシャフト２４（図１７参照）が挿通されている。アウタシャフト２４は、第１実施形態に係る医療用デバイス１０Ａのアウタシャフト２４（図４参照）と同様に構成されている。アウタシャフト２４内には、シース１４に沿ってインナバスケット７８からハンドル７２まで延在するインナシャフト３２ａ（図１７参照）が挿通されている。なお、図１７において、インナシャフト３２ａは、簡略的に１本の線状部材として示されているが、第１実施形態に係る医療用デバイス１０Ａのインナシャフト３２と同様に、インナバスケット７８を構成する複数のインナ脚部７９の基端部から基端方向に延出する複数の延伸ワイヤ８１からなる。
【００９９】
図１７に示すように、ハンドル７２は、術者が握るための把持部３６と、把持部３６に対して軸方向にスライド可能なスライド体３８と、スライド体３８に設けられた操作部４０（操作子）と、把持部３６内に設けられたアウタシャフト基部８２と、アウタシャフト基部８２に回動可能に支持された切替部８４とを有する。医療用デバイス１０Ｂの把持部３６及びスライド体３８は、それぞれ、第１実施形態に係る医療用デバイス１０Ａの把持部３６及びスライド体３８と同様に構成されている。
【０１００】
この医療用デバイス１０Ｂでは、操作部４０が把持部３６の長孔４７の先端側に位置する状態（図１９Ａ及び図２０Ａ）では、スライド体３８を介して操作部４０に連結されたシース１４は進出位置に位置し、アウタバスケット７６及びインナバスケット７８は両方ともシース１４内に収納されて収縮状態を呈する（図１６）。一方、この状態から操作部４０を把持部３６に対して基端方向に後退移動させると、スライド体３８を介して操作部４０に連結されたシース１４が後退移動する。そして、シース１４の後退移動に伴って、シース１４の前方で処置部７４が拡張する。このとき、インナバスケット７８のみが拡張するか、アウタバスケット７６とインナバスケット７８の両方が拡張するかは、切替部８４の設定状態（切替位置）によって決まる。
【０１０１】
図１７において、アウタシャフト基部８２は、スライド筒５２内に軸方向にスライド可能に配置されている。図１８に示すように、アウタシャフト基部８２の外周部には、軸方向に間隔をおいて、スライド筒５２に対する径方向のガタツキを防止する環状リブ８６が設けられている。また、アウタシャフト基部８２の外周部には、軸方向に延びる軸方向リブ８８が設けられている。アウタシャフト基部８２がスライド筒５２に対して前進位置に位置している場合、軸方向リブ８８の先端部がスライド筒５２の先端側内周部に設けられた溝に入り込むことで、スライド筒５２に対するアウタシャフト基部８２の回転が防止される。
【０１０２】
切替部８４は、処置部７４の拡張操作に伴ってインナバスケット７８のみをシース１４の前方で拡張させる第１切替位置（図１９Ａ参照）と、処置部７４の拡張操作に伴ってアウタバスケット７６及びインナバスケット７８の両方をシース１４の前方で拡張させる第２切替位置（図２０Ａ参照）とに選択的に切替可能である。切替部８４は、第１切替位置においてスライド体３８に係合し、第２切替位置において把持部３６に係合する。
【０１０３】
本実施形態の場合、切替部８４は、アウタシャフト基部８２に対して、アウタシャフト基部８２の軸線を中心に回転可能に取り付けられており、把持部３６の外周面から外方に突出している。具体的には、切替部８４は、指を当てる操作タブ９０と、アウタシャフト基部８２に対して回転可能に接続する接続部９１とを有する。接続部９１は、Ｃ字状に形成されており、軸方向リブ８８を切り欠いた箇所８８ａを横断するように、アウタシャフト基部８２を部分的に囲んでいる。これにより、切替部８４は、アウタシャフト基部８２に対して、軸方向移動が阻止され且つ回転が許容されている。
【０１０４】
図１７に示すように、インナシャフト３２ａの基端部は、蓋部材４６に固定されている。従って、インナシャフト３２ａは、蓋部材４６を介して把持部３６に固定されており、把持部３６に対する軸方向変位及び回転が阻止されている。なお、インナシャフト３２ａを構成する複数の延伸ワイヤ８１は、アウタシャフト基部８２の先端付近から、蓋部材４６までの範囲に亘って、結束チューブ９２によって束ねられている。これにより、インナシャフト３２ａの剛性向上が図られ、インナバスケット７８のプッシャビリティが確保されている。
【０１０５】
本実施形態に係る医療用デバイス１０Ｂは、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用について説明する。
【０１０６】
この医療用デバイス１０Ｂを例えば経尿道的尿管砕石術に使用する場合、上述した医療用デバイス１０Ａの使用時と同様に、尿管内で結石を破砕して多数の結石片にした後、医療用デバイス１０Ｂを尿管鏡のワーキングチャネルに挿入する。尿管鏡への挿入に際しては、医療用デバイス１０Ｂは、予め、操作部４０を把持部３６の長孔４７の先端側に位置させて、シース１４を進出位置にしておくことにより、図１６のように、シース１４内でアウタバスケット７６及びインナバスケット７８を収縮させた状態にしておく。そして、医療用デバイス１０Ｂを尿管内に進入させ、医療用デバイス１０Ｂの先端部を結石片の近傍まで到達させる。
【０１０７】
ここで、大きい結石片を回収（除去）する場合には、図１９Ａに示すように、切替部８４を第１切替位置に設定する。切替部８４が第１切替位置に設定されている状態では、切替部８４は、スライド筒５２の係合溝５６内に配置され且つ把持部３６の係合溝４８からは離脱している。このため、アウタシャフト基部８２とスライド体３８との軸方向の相対移動が規制され、且つアウタシャフト基部８２と把持部３６との軸方向の相対移動が許容されている。
【０１０８】
従って、操作部４０を指で操作して後退移動させると、図１９Ｂのように、シース１４及びアウタバスケット７６はインナバスケット７８に対して一体的に後退する。このとき、図１４のように、インナバスケット７８はシース１４からの露出に伴って拡張する一方、アウタバスケット７６はシース１４内に収納されたままである。結果として、インナバスケット７８のみが拡張する。
【０１０９】
そして、医療用デバイス１０Ｂを操作して、インナ脚部７９間の隙間を介して、インナバスケット７８内に結石片を取り込む。この場合、使用するバスケットは、インナバスケット７８のみであり、インナバスケット７８の内外を連通する隙間（インナ脚部７９間の隙間）が大きいため、大きな結石片を容易に取り込むことができる。結石片をインナバスケット７８内に取り込んだら、次に、術者は、操作部４０を先端方向に押し、シース１４をインナバスケット７８に対して前進させる。そうすると、インナバスケット７８が縮径を開始して結石片を掴む。次に、インナバスケット７８で結石片を掴んだ状態で、医療用デバイス１０Ｂを尿管鏡ごと尿管アクセスシースから引き抜く。
【０１１０】
一方、小さい結石片を複数個回収（除去）する場合には、図２０Ａに示すように、切替部８４を第２切替位置に設定する。切替部８４が第２切替位置に設定されている状態では、切替部８４は、スライド筒５２の係合溝５６から離脱し且つ把持部３６の係合溝４８内に位置している。このため、アウタシャフト基部８２とスライド体３８との軸方向の相対移動が許容され、且つアウタシャフト基部８２と把持部３６との軸方向の相対移動が阻止されている。
【０１１１】
従って、操作部４０を指で操作して後退移動させると、図２０Ｂのように、シース１４はアウタバスケット７６及びインナバスケット７８に対して後退する。このとき、図１５のように、アウタバスケット７６及びインナバスケット７８の両方がシース１４からの露出に伴って拡張する。
【０１１２】
そして、医療用デバイス１０Ｂを操作して、アウタ脚部７７とインナ脚部７９との間の隙間を介して、アウタバスケット７６及びインナバスケット７８内に複数個の結石片を取り込む。次に、術者は、操作部４０を先端方向に押し、シース１４をアウタバスケット７６及びインナバスケット７８に対して前進させる。そうすると、アウタバスケット７６及びインナバスケット７８の両方が縮径を開始して複数個の結石片を掴む。このとき、アウタバスケット７６のみを使用する場合と比較して、使用する脚部の本数は２倍となっているため、結石片のこぼれが抑制され、複数個の結石片を掴んだ状態を容易に維持できる。次に、アウタバスケット７６及びインナバスケット７８で複数個の結石片を掴んだ状態で、医療用デバイス１０Ｂを尿管鏡ごと尿管アクセスシースから引き抜く。
【０１１３】
以上のように、本実施形態に係る医療用デバイス１０Ｂによれば、大きい結石片を回収する場合には、バスケットを１つのみ（インナバスケット７８のみ）使用することにより、処置部７４内に結石片を容易且つ簡単に取り込むことができる。一方、比較的小さい結石片を複数個回収する場合には、２つのバスケット（アウタバスケット７６及びインナバスケット７８）を使用して、処置部７４を構成する脚部の本数を増やすことにより、処置部７４内に取り込んだ複数の小さい結石片のこぼれを抑制することができる。よって、一度に複数個の結石片を容易に回収し、効率的に治療を行うことができる。
【０１１４】
本実施形態の場合、切替部８４は、第１切替位置に設定されている状態で、アウタシャフト２４とスライド体３８との軸方向の相対移動を規制し且つアウタシャフト２４と把持部３６との軸方向の相対移動を許容し、第２切替位置に設定されている状態で、アウタシャフト２４と把持部３６との軸方向の相対移動を規制し且つアウタシャフト２４とスライド体３８との軸方向の相対移動を許容する。この構成により、切替部８４が第１切替位置に設定されている状態では、シース１４の位置に関わらずアウタバスケット７６は常にシース１４内に収容されており、一方、インナバスケット７８はシース１４の後退時にシース１４から露出して拡張する、という機構を簡易に構築することができる。
【０１１５】
本実施形態の場合、切替部８４を受容する軸方向路と周方向路が、把持部３６及びスライド体３８の各々に形成されているので、切替部８４の位置によって１バスケット使用形態と２バスケット使用形態とを切り替える構成を確実に構築することができる。
【０１１６】
本実施形態の場合、インナバスケット７８のみを使用して結石を採取する場合に、インナバスケット７８は、アウタバスケット７６を構成する複数のアウタ脚部７７の先端部に連結されたリング８０を通ってシース１４の前方に露出するので、インナバスケット７８の拡張がアウタバスケット７６によって妨げられることがない。従って、インナバスケット７８を支障なく拡張させることができる。
【０１１７】
本実施形態の場合、インナバスケット７８を収縮させるためにシース１４を前進させる際に、シース１４がアウタバスケット７６のリング８０を先端方向に押す。よって、アウタバスケット７６がシース１４内の好ましくない位置まで入り込んでしまうことを有効に防止することができる。
【０１１８】
なお、第２実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【０１１９】
上述した医療用デバイス１０Ａ、１０Ｂにおいて、アウタシャフト２４に代えて、図２１に示す第１変形例に係るアウタシャフト９６が採用されてもよい。このアウタシャフト９６は、アウタバスケット１８（７６）の基端部から基端方向に延伸しシース１４内でシース１４に沿って延在する複数の延伸ワイヤ９８と、複数の延伸ワイヤ９８に固定されシース１４内でシース１４に沿って延在する樹脂製のシャフトチューブ１００とを有する。複数の延伸ワイヤ９８はシャフトチューブ１００に埋設されている。延伸ワイヤ９８の基端部は、アウタシャフト基部４２（８２）に固定されている。
【０１２０】
上記のアウタシャフト９６の構成により、部品点数の増大を抑制しつつ、アウタバスケット１８（７６）のプッシャビリティを好適に確保することができる。
【０１２１】
上述した医療用デバイス１０Ａ、１０Ｂにおいて、アウタシャフト２４に代えて、図２２に示す第２変形例に係るアウタシャフト１０２が採用されてもよい。このアウタシャフト１０２は、アウタバスケット１８（７６）の基端部から基端方向に延伸しシース１４内でシース１４に沿って延在する複数の延伸ワイヤ１０４を有する。複数の延伸ワイヤ１０４は、シース１４に沿う所定長さに渡って、密巻きコイル状に形成されたコイル部１０６を有する。
【０１２２】
上記のアウタシャフト１０２の構成により、部品点数の増大を抑制しつつ、アウタバスケット１８（７６）のプッシャビリティを好適に確保することができる。
【０１２３】
上述した実施形態におけるハンドル１２、７２では、把持部３６の外周面から突出するタブ状の切替部４５、８４が設けられたが、図２３に示すハンドル１０７のように、把持部３６の軸線を中心に第１切替位置と第２切替位置とに回転可能な筒状の切替部１０８が把持部３６の基端に設けられてもよい。
【０１２４】
なお、上述した実施形態において、２つのバスケットのうち最初に使用しないバスケットを予備として使用することもできる。すなわち、最初に使用する一方のバスケットの脚部（ワイヤ）が破損したり伸びて使用できなくなったりした場合、最初のバスケットを切断して破棄してから、切替部４５、８４、１０８の切替操作を行うと、収納されていた他方のバスケットを使用することができる。但し、この場合、最初のバスケットを破棄した後は、医療用デバイスを２バスケット使用形態で使用することができなくなる。
【０１２５】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１２６】
１０Ａ、１０Ｂ…医療用デバイス      １２、７２…ハンドル
１４…シース                        １６、７４…処置部
１８、７６…アウタバスケット        １９、７７…アウタ脚部
２０、７８…インナバスケット        ２１、７９…インナ脚部
２４…アウタシャフト                ３２、３２ａ…インナシャフト
４０…操作部                        ４５、８４、１０８…切替部
【図１】
0006460742.tif 000002
【図２】
0006460742.tif 000003
【図３】
0006460742.tif 000004
【図４】
0006460742.tif 000005
【図５】
0006460742.tif 000006
【図６】
0006460742.tif 000007
【図７】
0006460742.tif 000008
【図８】
0006460742.tif 000009
【図９】
0006460742.tif 000010
【図１０】
0006460742.tif 000011
【図１１】
0006460742.tif 000012
【図１２】
0006460742.tif 000013
【図１３】
0006460742.tif 000014
【図１４】
0006460742.tif 000015
【図１５】
0006460742.tif 000016
【図１６】
0006460742.tif 000017
【図１７】
0006460742.tif 000018
【図１８】
0006460742.tif 000019
【図１９】
0006460742.tif 000020
【図２０】
0006460742.tif 000021
【図２１】
0006460742.tif 000022
【図２２】
0006460742.tif 000023
【図２３】
0006460742.tif 000024