(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）用の機構（２）であって、
該機構は、長手方向軸（２１）を有し、
該機構は、第１の接触面（２７）を含む第１の部材（１７）を含み、
該機構は、第２の部材（１８）を含み、
第１の部材（１７）は、第２の部材（１８）と組み立てられるように構成され、
第１の部材（１７）および第２の部材（１８）は、第１の部材（１７）が第２の部材（１８）と組み立てられるときに第１の接触面（２７）が第２の部材（１８）に当接するように構成され、
第１の接触面（２７）は、長手方向軸（２１）に対して平行の方向に該機構（２）に加えられる力が、第１の接触面（２７）の面法線（２８）に対して垂直の方向の第１の成分（３０）と、面法線（２８）に対して平行の第２の成分（３１）とに分割されるように配置され、
第１の部材（１７）および第２の部材（１８）は、長手方向軸（２１）に対して平行の方向に該機構（２）に加えられる力の絶対値が第１の所定の値より大きい場合、該力によって第１の部材（１７）が第２の部材（１８）から取り外されるように構成され、
第１の所定の値は、第１の接触面（２７）を第２の部材（１８）から当接解除するのに十分なほど大きい第１の成分（３０）を有する該力の絶対値として定義され、
該機構は、第１の部材（１７）または第２の部材（１８）の一方に機械的に係合される追加の部材（３３）を含み、第１の所定の値より大きい絶対値を有する力が長手方向軸（２１）に対して平行の方向に機構（２）に加えられることによって、第１の部材（１７）と第２の部材（１８）とが互いから取り外されるとき、該追加の部材（３３）が損傷を受け、それによって該機構のさらなる動作が防止されるように構成される、前記機構。
【請求項２】
第１の部材（１７）が第２の部材（１８）と組み立てられるときに第１の接触面（２７）の面法線（２８）と長手方向軸（２１）とが角度（α）を形成するように構成される、
請求項１に記載の機構（２）。
【請求項３】
第１および第２の部材（１７、１８）は、第１の成分（３０）のみが第１の部材（１７
）を第２の部材（１８）から取り外すのに寄与するように構築される、
請求項１または２に記載の機構（２）。
【請求項４】
第１の部材（１７）および第２の部材（１８）は、第１の部材（１７）が第２の部材（１８）と組み立てられるときに第１の部材（１７）が第２の部材（１８）に軸方向および回転方向にロックされるように構成される、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の機構（２）。
【請求項５】
第１の部材（１７）は、第１の係合機能（２２）を含み、第２の部材（１８）は、第１の部材（１７）の第１の係合機能（２２）に係合されるように構成された第２の係合機能（２５）を含む、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の機構（２）。
【請求項６】
第１の係合機能（２２）は、付勢要素（２３）を含む、
請求項５に記載の機構（２）。
【請求項７】
第１の係合機能（２２）は、第１および第２の部材（１７、１８）の係合中および係合解除中に付勢要素（２３）が変形させられるように構築される、
請求項６に記載の機構（２）。
【請求項８】
第１の所定の値は、付勢要素（２３）を変形させ、それによって第１の接触面（２７）を第２の部材（１８）から当接解除させるのに十分なほど大きい第１の成分（３０）を有する力の絶対値として定義される、
請求項６または７に記載の機構（２）。
【請求項９】
第２の係合機能（２５）は、第１および第２の部材（１７、１８）の係合中に第１の係合機能（２２）を変形させるように構成された突起を含む、
請求項５〜８のいずれか１項に記載の機構（２）。
【請求項１０】
第２の部材（１８）は、第１の部材（１７）が第２の部材（１８）に係合されるときに第１の接触面（２７）に対して平行の第２の接触面（２９）を含む、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の機構（２）。
【請求項１１】
第３の部材（１９）および第４の部材（２０）さらに含み、
ここで、長手方向軸（２１）に対して平行の方向に機構（２）に加えられる力の絶対値が第２の所定の値より大きい場合、該力によって第３の部材（１９）が第４の部材（２０）から取り外されるように、第３の部材（１９）は第４の部材（２０）と組み立てられるように構成され、
第１の所定の値は、第２の所定の値より小さい、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の機構（２）。
【請求項１２】
第１の部材（１７）および第２の部材（１８）の少なくとも一方は、外部部材である、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の機構（２）。
【請求項１３】
第１の部材（１７）および第２の部材（１８）の一方は、機構（２）を動作させる使用者によって把持されるように構成される、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の機構（２）。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の機構（２）を含む、
薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイス用の機構、およびそのような機構を組み込む薬物送達デバイスに関する。この機構は、たとえば駆動機構とすることができる。
【背景技術】
【０００２】
状況によっては、薬物送達デバイスにとって、使用者によって生成される乱用負荷（ａｂｕｓｅ  ｌｏａｄｉｎｇ）を受けて、特定の構成要素インターフェースが別の構成要素インターフェースより先に機能しなくなることが望ましいことがある。
【０００３】
さらに、薬物送達デバイス用の機構は、たとえば過度の力を加えることによって使用者がデバイスを誤用することを防止するように、また損傷した機構を使用しないように使用者に警告するように設計されるべきである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
目的は、機構に過度の力が加えられたときに問題が確実に回避されるように構築された薬物送達デバイス用の機構を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、請求項１に記載の機構によって実現することができる。さらなる特徴、利点、および便宜は、従属請求項の主題である。
【０００６】
一態様によれば、薬物送達デバイス用の機構が提供され、この機構は、長手方向軸を有し、この機構は、第１の接触面を含む第１の部材を含み、この機構は、第２の部材を含み、第１の部材は、第２の部材と組み立てられるように構成され、第１の部材および第２の部材は、第１の部材が第２の部材と組み立てられるときに第１の接触面が第２の部材に当接するように構成され、第１の接触面は、長手方向軸に対して平行の方向に機構に加えられる力が、第１の接触面の面法線に対して垂直の方向の第１の成分と、面法線に対して平行の第２の成分とに分割されるように配置され、第１の部材および第２の部材は、長手方向軸に対して平行の方向に機構に加えられる力の絶対値が第１の所定の値より強い場合、この力によって第１の部材が第２の部材から取り外されるように構成され、第１の所定の値は、第１の接触面を第２の部材から当接解除するのに十分なほど強い第１の成分を有する力の絶対値として定義される。
【０００７】
この機構は、駆動機構とすることができる。したがって、この機構は、用量送達動作を実施するために使用することができる。用量送達動作とは、使用者によって起動される動作であり、動作中、駆動機構は、薬物の用量を薬物送達デバイスから送達することができる。
【０００８】
この機構はまた、用量設定機構とすることができる。用量設定機構は、用量設定動作を実施するために使用することができる。用量設定動作はまた、用量を投薬する前に使用者によって起動される。用量設定動作中、駆動機構は、薬物の用量を送達するために準備される。たとえば、駆動機構は、用量を送達するのに使用者がボタンを押すだけでよい状態にすることができる。
【０００９】
さらに、薬物送達デバイスは、注射デバイスとすることができる。薬物送達デバイスは、ペン型デバイス、特にペン型注射器とすることができる。このデバイスは、使い捨てまたは再利用可能デバイスとすることができる。デバイスは、薬物の可変、好ましくは使用者設定可能用量を投薬するように構成することができる。別法として、デバイスは、固定用量デバイス、特に使用者によって変動させることができない薬物の用量を投薬するように構成されたデバイスとすることができる。薬物送達デバイスは、手動で、特に非電気的に駆動されるデバイスとすることができる。
【００１０】
特に、薬物送達デバイスは、内容を参照によって本明細書に組み入れるＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１に記載のデバイスとすることができる。
【００１１】
この機構の長手方向軸は、対称軸とすることができる。この機構の長手方向軸は、機構の遠位端から機構の近位端へ延びることができる。「遠位端」という用語は、機構が薬物送達デバイス内へ組み立てられるときに薬物送達デバイスの投薬端に最も近くに配置予定の機構の端部を指す。「近位端」という用語は、デバイスの投薬端から最も遠くに離れて配置予定の機構の端部を指す。
【００１２】
さらに、この機構の長手方向軸は、薬物送達デバイスの長手方向軸に対して平行とすることができる。薬物送達デバイスの長手方向軸は、デバイスの遠位端からデバイスの近位端へ延びることができる。
【００１３】
この機構の第１および第２の部材は、機構の組み立て中に互いに係合される部材とすることができる。しかし、第１および第２の部材は、互いに係合された後、デバイスの通常動作中に互いに対して可動でないように構築することができる。本明細書で、「通常動作」という用語は、この機構に過度でない力が加えられる動作と理解される。特に、この機構の通常動作中、第１の所定の値を下回る強度を有する軸方向の力のみが、機構に加えられる。「軸方向の力」という用語は、機構の長手方向軸に対して平行の方向に機構に加えられる力を指す。
【００１４】
特に、第１の部材および第２の部材の一方は、機構のダイヤルグリップとすることができる。したがって、第１の部材および第２の部材の前記一方は、使用者によって直接把持することができる。第１の部材および第２の部材の一方は、機構の用量設定動作中に動作、特に回転させることができる。デバイスの通常動作中に第１の部材を第２の部材に固定することができるため、第１および第２の部材の他方は、第１および第２の部材の一方の回転に追従するように構築することができる。第１および第２の部材の他方は、用量ダイヤルスリーブとすることができる。第１および第２の部材の他方は、用量設定動作中に回転させることができる。
【００１５】
第１および第２の部材は各々、接触面を含むことができる。第１の部材の第１の接触面の面法線とデバイスの長手方向軸との間に形成される角度は、第１および第２の部材を互いから取り外すために加える必要がある軸方向の力の第１の所定の値を定義することができる。したがって、第１の接触面の面法線と長手方向軸との間に形成される角度は、第１および第２の部材が互いから取り外される機構の第１の部材ペアであることが確実になるように選択することができる。
【００１６】
したがって、第１および第２の部材は、安全デバイスと見なすことができる。第１および第２の部材は、互いから取り外される第１の部材ペアとすることができるため、過度の軸方向の力によって他の部材ペアが損傷を受けないことを確実にする。特に、第１および第２の部材は、過度の軸方向の力によって内部の部材ペアが損傷を受けないことを確実にすることができる。
【００１７】
第１の接触面の面法線と長手方向軸との間の角度を調整することによって機構が修正された場合、第１の所定の値を変更することができる。したがって、この角度は、所望の取り外し力が提供されるように選択することができる。しかし、第１の部材を第２の部材から取り外すために必要とされる力は、他のパラメータ、たとえば第１および第２の部材の表面材料の摩擦係数にさらに依存することがある。第１の所定の値を決定するときは、前記他のパラメータも同様に考慮しなければならないことがある。
【００１８】
第１の所定の値より強い軸方向の力によって第１および第２の部材が互いから取り外されたとき、機構がこれ以上動作可能でないことを使用者に明確にすることができる。第１および第２の部材は、使用者によって互いに再び組み立てることができないように構築することができる。特に、第１および第２の部材は、使用者には入手可能でない特殊な器具を使用しなければ再び組み立てることができない。それによって、使用者は、デバイスが損傷を受けたこと、およびデバイスが使用できなくなったことを警告される。
【００１９】
第１の部材の接触面はまた、第１の接触面の面法線と長手方向軸とが互いに対して平行になるように配置することができる。
【００２０】
この機構は、第１の部材が第２の部材と組み立てられるときに第１の接触面の面法線と長手方向軸とが角度を形成することができるように構成される。それによって、十分に強い軸方向の力が加えられた場合、すなわち第１の所定の値より強い軸方向の力が加えられた場合、第１の部材を第２の部材から取り外すことができることが確実になる。この場合、第１の部材は、第２の部材に沿って摺動することができる。
【００２１】
面法線に対して垂直の第１の成分と面法線に対して平行の第２の成分とへの力の所望の分割が実現されるように、角度を調節することが可能である。それによって、この機構は、所望の第１の所定の値が実現されるように構成することができる。
【００２２】
この角度は、鋭角とすることができる。角度が鋭角である場合、多種多様な材料の第１の部材および第２の部材を使用することが可能である。特に、第１および第２の部材の材料の剛性に関する厳しい制限は生じない。
【００２３】
しかし、この角度はまた、鈍角とすることもできる。さらに、第１の接触面の面法線と長手方向軸とはまた、平行とすることもできる。前記最後の２つの場合では、第１の係合機能は、十分な強度の軸方向の力が機構に加えられた場合に第１および第２の部材の係合解除を可能にするのに十分な剛性を有していなければならない。
【００２４】
さらに、第２の部材の接触面は、第２の部材の接触面の面法線とデバイスの長手方向軸とが定義された角度を形成するように配置することができる。この定義された角度はまた、第１および第２の部材を互いから取り外すために加える必要がある軸方向の力の所定の値に影響を与えることができる。好ましくは、第１および第２の部材は、第１および第２の部材が互いに係合されるときに第２の部材の接触面と第１の部材の接触面とが互いに対して平行に配置されるように構成することができる。
【００２５】
第１および第２の部材は、力の第１の成分のみが第１の部材を第２の部材から取り外すのに寄与するように構築することができる。第１の接触面の配置のため、第２の成分は、第１の部材を第２の部材から取り外すのに寄与することができない。
【００２６】
第１の部材および第２の部材は、第１の部材が第２の部材と組み立てられるときに第１の部材が第２の部材に軸方向および回転方向にロックされるように構成することができる。したがって、第１の部材は、デバイスの通常動作中、第２の部材に対して可動でなくてもよい。
【００２７】
第１の部材は、第１の係合機能を含むことができ、第２の部材は、第１の部材の第１の係合機能に係合されるように構成された第２の係合機能を含むことができる。第１の係合機能は、付勢要素を含むことができる。第１の係合機能は、第１および第２の部材の係合中および係合解除中に付勢要素が変形させられるように構築することができる。特に、第１および第２の係合機能は、スナップ嵌め係合を形成するように構成することができる。第１の所定の値は、付勢要素を変形させるのに十分なほど強い第１の接触面の面法線に対して垂直の方向の第１の成分を有する軸方向の力が機構に加えられるとき、第１の部材が第２の部材から取り外されるように定義することができる。
【００２８】
さらに、第２の係合機能は、第１および第２の部材の係合中に第１の係合機能を変形させるように構成された突起を含むことができる。さらに、突起は、第１および第２の部材が互いに係合された後に第１の係合機能をその位置で保持するように構成することができる。
【００２９】
さらに、この機構は、第３および第４の部材を含むことができ、第３の部材は、長手方向軸に対して平行の方向に機構に加えられる力の絶対値が第２の所定の値より強い場合、この力によって第３の部材が第４の部材から取り外されるように、第４の部材と組み立てられるように構成され、第１の所定の値は、第２の所定の値より小さい。
【００３０】
特に、第３および第４の部材は、機構の内部部材とすることができる。したがって、第３および第４の部材を互いから取り外すことは、使用者にとって容易に認識可能でなくてもよい。したがって、第３および第４の部材が取り外される前に第１および第２の部材が互いから取り外され、その結果、使用者は第１および第２の部材の取り外しによって機構の損傷を警告されることが好ましい。特に、第３および第４の部材の取り外しの結果、機構の用量精度が低減することがある。
【００３１】
第１の部材および第２の部材の少なくとも一方は、機構の外部部材とすることができる。第１および第２の部材の一方が外部部材であるとき、第１および第２の部材の取り外しは、直ちに使用者に見える。これとは対照的に、２つの内部部材、たとえばインサートおよび本体の取り外しは、使用者が認識することができず、その結果、使用者は、機構の障害を認識することができない。この結果、使用者は損傷した機構を使用することがあり、それによって機構の投薬精度に関する問題を招くことがある。
【００３２】
別法として、第１および第２の部材はどちらも内部部材とすることができ、この機構は、前記部材が互いから係合解除されるときに機構の動作が防止されるように構築される。この場合、使用者は、機構を動作させることができないことによって、損傷を受けた機構に関して警告され、それによって損傷を受けた機構の動作も防止する。
【００３３】
さらに、第１および第２の部材は、互いから取り外された場合、使用者に機構の内部部材へのアクセスを与えないように構築することができる。
【００３４】
特に、第１および第２の部材の一方は、機構の動作中に使用者によって把持されるように構成することができる。
【００３５】
さらに、この機構は、第１の部材または第２の部材の一方に機械的に係合される第５の部材をさらに含むことができ、第５の部材は、第１の所定の値より強い絶対値を有する力が長手方向軸に対して平行の方向に機構に加えられることによって、第１の部材と第２の部材とが互いから取り外されるとき、第５の部材が損傷を受けるように構成される。特に、第５の部材は、この場合、機構のさらなる動作、たとえば用量設定動作および／または用量送達動作を防止するように、損傷を受けるように構成することができる。特に、第５の部材は、ボタンまたはクラッチとすることができる。第５の部材は、内部部材または外部部材とすることができる。
【００３６】
第２の態様によれば、上記で論じた機構を含む薬物送達デバイスが提供される。この機構は、上記で論じた機構と同一とすることができ、したがって、この機構に関して開示したすべての構造的および機能的特徴は、この薬物送達デバイスに関しても存在することがある。
【００３７】
本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００３８】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３９】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４０】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００４１】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４２】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４３】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４４】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００４５】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００４６】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００４７】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００４８】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００４９】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５０】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００５１】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５２】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５３】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００５４】
さらなる特徴、改良点、および便宜は、図に関連する例示的な実施形態の以下の説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】薬物送達デバイスの横断面図である。
【図２】第１の部材が第２の部材と組み立てられていない組み立て中の機構の横断面図である。
【図３】第１の部材が第２の部材と組み立てられた図２に示す機構の横断面図である。
【図４】第１および第２の部材の係合のより詳細な図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１は、薬物送達デバイス１の横断面図を示す。薬物送達デバイス１は、機構２を含む。機構２は、駆動機構である。
【００５７】
薬物送達デバイス１は、カートリッジサブアセンブリ３をさらに含む。カートリッジサブアセンブリ３はカートリッジホルダ４を含み、カートリッジホルダ４はカートリッジ５を含むように構成される。カートリッジ５からは、薬物の複数の用量を投薬することができる。カートリッジ５の近位端には、ピストン６が保持される。
【００５８】
カートリッジサブアセンブリ３の遠位端の上には、着脱キャップ７が解放可能に保持される。使用の際、着脱キャップ７は、使用者によって適したニードルユニット（図示せず）に交換することができる。
【００５９】
さらに、機構２は、本体８、ボタン９、クラッチ１０、ダイヤルグリップ１１、駆動スリーブ１２、ピストンロッド１３、用量ダイヤルスリーブ１５、およびインサート１６を含む。
【００６０】
カートリッジサブアセンブリ３は、本体８に固定される。本体８は、薬物送達デバイス１のハウジングとすることができる。さらに、本体８は、ねじ付円形開口部３２を含むことができる。
【００６１】
さらに、インサート１６は、本体８内に設けられる。インサート１６は、本体８に対して回転方向または長手方向に動かないように固定される。インサート１６は、その中を通って延びるねじ付円形開口部を備える。ねじ付円形開口部は、インサート１６の遠位端に設けられる。
【００６２】
用量ダイヤルスリーブ１５は、インサート１６のねじ付円形開口部にねじ係合される。ピストンロッド１３は、本体８のねじ付円形開口部３２にねじ係合される。
【００６３】
ダイヤルグリップ１１は、機構２の外部部材であり、したがって、使用者にとって容易に動作可能である。ダイヤルグリップ１１は、用量ダイヤルスリーブ１５に回転方向および軸方向にロックされる。
【００６４】
用量をダイヤル設定するには、使用者は、ダイヤルグリップ１１を回転させる。それによって、用量ダイヤルスリーブ１５、駆動スリーブ１２、およびクラッチ１０は、ダイヤルグリップ１１とともに回転する。用量ダイヤルスリーブ１５および駆動スリーブ１２は、ピストンロッド１３に対して近位方向に動かされる。
【００６５】
所望の用量がダイヤル設定されたとき、使用者は、ボタン９を押し下げることによってその用量を投薬することができる。これにより、クラッチ１０を用量ダイヤルスリーブ１５に対して軸方向に変位させ、それによってクラッチ１０を用量ダイヤルスリーブ１５から係合解除する。
【００６６】
ボタン９を押し下げることによって、駆動スリーブ１２は、遠位方向へ軸方向に動かされる。これにより、ピストンロッド１３は本体８内のねじ付円形開口部３２を通って回転し、それによってピストン６をカートリッジ内で遠位方向に前進させる。
【００６７】
所望の用量が投薬された後、用量ダイヤルスリーブ１５は、止め具機能（図示せず）によって、さらに回転するのを防止される。さらに、クラッチ１０と用量ダイヤルスリーブ１５とは再係合される。
【００６８】
さらに、機構２は、特定の数の用量が設定された後に用量設定を防止するように構成された最終用量ナット（図示せず）を含む。
【００６９】
上記の議論は、使用者による通常動作に関する。しかし、機構２に不慣れな使用者が、予期しない方法で機構２を動作する可能性もある。たとえば、使用者は、大きな軸方向の力でダイヤルグリップ１１または機構２の他の部材を近位方向に引っ張ることによって、非常に大きな張力を加えることがある。
【００７０】
そのような状況では、使用者によって生成された負荷によって他の構成要素インターフェースが損傷を受ける前に、使用者によって生成された乱用負荷を受けて特定の構成要素インターフェースが機能しなくなることを確実にすることが望ましい。図１に示す薬物送達デバイス１の場合、軸方向の負荷が過度に加えられたとき、第３の部材１９が第４の部材２０から取り外される前に第１の部材１７が第２の部材１８から取り外されることが望ましい。
【００７１】
論じた実施形態では、第１の部材１７は、ダイヤルグリップ１１である。さらに、この実施形態では、第２の部材１８は、用量ダイヤルスリーブ１５である。第３および第４の部材１９、２０は、ねじ付インサート１６および本体８とすることができる。しかし、代替実施形態では、第１〜第４の部材１７〜２０を機構２の他の要素にすることもできる。原則的に、各部材ペアを、大きな軸方向の力が加えられたときに最初に互いから取り外されるように設計された第１および第２の部材１７、１８とすることができるように、機構２を設計することが可能である。
【００７２】
特に、第１および第２の部材１７、１８は、過度の軸方向の負荷が機構２に加えられたときに最初に互いから係合解除される部材として画成される。第１および第２の部材１７、１８の一方が外部部材であるとき、第１および第２の部材１７、１８の取り外しは、直ちに使用者に見える。
【００７３】
第１の部材１７および第２の部材１８は、第１の部材１７が第２の部材１８と組み立てられるときに互いに固定されるように構成される。したがって、第１の部材１７は、第１および第２の部材１７、１８が組み合されるときに第２の部材１８に対して軸方向および回転方向にロックされる。
【００７４】
さらに、機構２の要素の１つは、第１の部材１７または第２の部材１８の一方によって機械的に係合されることによって画成される第５の部材３３であり、第５の部材３３は、第１の所定の値より強い絶対値を有する力が長手方向軸２１に対して平行の方向に機構２に加えられることによって、第１の部材１７と第２の部材１８とが互いから取り外されるとき、第５の部材３３が損傷を受けるように構成されることによって画成される。図１に示す実施形態では、ボタン９が第５の部材３３である。したがって、第１の部材１７と第２の部材１８とが過度の力によって互いから取り外されるとき、この結果、ボタン９の損傷が生じ、それによって機構２のさらなる動作を防止する。第５の部材３３はまた、機構の任意の他の要素、たとえばクラッチ１０によって形成することもできる。
【００７５】
図２は、第１の部材１７が第２の部材１８と組み立てられる前の組み立て中の機構２の一部の横断面図を示す。
【００７６】
機構２は、長手方向軸２１を有する。「内方」および「外方」という用語は、長手方向軸２１に対して定義される。したがって、「内方」とは、長手方向軸２１の方へ向かう方向を指し、「外方」とは、長手方向軸２１から離れる方向を指す。
【００７７】
第１の部材１７は、第１の係合機能２２を含む。第１の係合機能２２は、付勢要素２３を含む。付勢要素２３は、第１の部材１７の内面２４に配置される。付勢要素２３は、第１の部材１７の残り部分から内方へ突出する。
【００７８】
第２の部材１８は、第２の係合機能２５を含む。第２の係合機能２５は、突起２６を含む。第２の係合機能２５は、第２の部材１８の残り部分から外方へ突出する。
【００７９】
第１の部材１７は、第１の部材１７を第２の部材１８に対して遠位方向へ軸方向に動かすことによって、第２の部材１８と組み立てられる。
【００８０】
図３は、第１の部材１７が第２の部材１８と組み立てられたときの機構２の一部の横断面図を示す。組み立て中、第１の係合機能２２は、第２の係合機能２５に係合する。特に、第１の係合機能２２は、第２の係合機能２５の上を摺動する。それによって、第２の係合機能２５は、付勢要素２３を外方へ、すなわち機構２の長手方向軸２１から離れる方へ変形させる。付勢要素２３が第２の係合機能２５の上を通るのに十分なほど遠くへ第１の部材１７が軸方向に動いたとき、付勢要素２３は、再びその元の位置へ撓む。したがって、第１の部材１７および第２の部材１８は、第１および第２の係合機能２２、２５のスナップ嵌め係合によって互いに係合されるように構成される。
【００８１】
特に、第１の部材１７の付勢要素２３は、４つの保持アームを含むことができる。さらに、第２の部材１８の第２の係合機能２５は、これらの保持アームに対応する４つのフランジ機能を含むことができる。
【００８２】
第１の部材１７と第２の部材１８との間の係合は、機構２の通常使用中に生成されるあらゆる力に耐えるのに十分な強度を有する。しかし、通常使用中に予期されるものをはるかに超える非常に大きい軸方向の張力が第１の部材１７に加えられた場合、第１の部材１７は第２の部材１８から取り外される。
【００８３】
特に、機構２は、この状況で、機構２の他の部材ペアが取り外される前に、第１および第２の部材１７、１８が互いから取り外されるように構築される。そのような他の部材ペアは、たとえばインサート１６および本体８によって形成される。
【００８４】
第１および第２の部材１７、１８は、機構２に加えられる軸方向の力が第１の所定の値を超過したときに互いから取り外されるように構築される。さらに、機構２の他の部材ペアは、機構２に加えられる軸方向の力が第１の所定の値に到達しても互いから取り外されないように構築される。他の部材ペアは、機構２に加えられる軸方向の力が、第１の所定の値より高い第２の所定の値を超過したときのみ、互いから取り外されるように構築される。それによって、他の部材ペアが互いから取り外される前に、いずれにせよ第１の部材１７が第２の部材１８から取り外されることが確実になる。
【００８５】
図４は、第１および第２の部材１７、１８の係合のより詳細な図を示す。
【００８６】
第１の部材１７は、第１の接触面２７を含む。特に、第１の接触面２７は、付勢要素２３の近位方向を向いた表面である。第１の接触面２７は、機構２の長手方向軸２１に対して角度αを描く面法線２８を有する。角度αは、鋭角とすることができ、第１および第２の部材１７、１８のより容易な係合解除を可能にする。
【００８７】
しかし、角度αはまた、鈍角とすることもできる。さらに、面法線２８と長手方向軸２１とはまた、平行とすることもできる。前記最後の２つの場合では、第１の係合機能２２は、十分な強度の軸方向の力が機構２に加えられた場合に第１および第２の部材１７、１８の係合解除を可能にするのに十分な剛性を有していなければならない。
【００８８】
さらに、第２の部材１８は、第２の接触面２９を有する。第１の部材１７および第２の部材１８は、第１の部材１７が第２の部材１８に取り付けられるときに第１および第２の接触面２７、２９が互いに当接するように構成される。第２の接触面２９は、第２の係合機能２５の遠位方向を向いた表面である。第１の部材１７が第２の部材１８に取り付けられるとき、第２の接触面２９は第１の接触面２７に対して平行である。
【００８９】
使用者によって軸方向の力が機構２に加えられるとき、使用者は、機構２の外部部材のみにこの力を加えることができる。第１の部材１７は、機構２の外部部材である。したがって、軸方向の力は、使用者によって第１の部材１７に直接加えることができる。
【００９０】
機構２に加えられる軸方向の力は、第１の成分３０と第２の成分３１とに分割される。第１の成分３０は、第１の接触面２７の面法線２８に対して垂直である。軸方向の力の第２の成分３１は、第１の接触面２７の面法線２８に対して平行である。第１の部材１７および第２の部材１８は、第２の成分３１が第１および第２の部材１７、１８を係合解除するのに関係しないように構築される。第１の成分３０が十分に大きいとき、すなわち付勢要素２３を変形させるのに十分なほど大きいとき、付勢要素２３は外方へ変形させられ、したがって第２の接触面２９に沿って摺動する。それによって、第１の部材１７は第２の部材１８から係合解除される。したがって、第１の所定の値は、軸方向の力の第１の成分３０が付勢要素２３を変形させるのに十分なほど大きいときに第１の部材１７が第２の部材１８から係合解除されるように画成される。
【００９１】
それによって、機構２の長手方向軸２１と第１の接触面２７の面法線２８との間の角度αが第１の所定の値を決定する。角度αが減少すると、第１の成分３０も同様に減少し、したがって第１の所定の値は増大される。逆も同様であり、角度αが増大した場合、第１の所定の値は減少される。したがって、角度αは、正しい障害シーケンスが生じるように障害負荷を最適にするために、機構２に応じて変動させることができる。
【符号の説明】
【００９２】
１  薬物送達デバイス
２  機構
３  カートリッジサブアセンブリ
４  カートリッジホルダ
５  カートリッジ
６  ピストン
７  キャップ
８  本体
９  ボタン
１０  クラッチ
１１  ダイヤルグリップ
１２  駆動スリーブ
１３  ピストンロッド
１５  用量ダイヤルスリーブ
１６  インサート
１７  第１の部材
１８  第２の部材
１９  第３の部材
２０  第４の部材
２１  長手方向軸
２２  第１の係合機能
２３  付勢要素
２４  内面
２５  第２の係合機能
２６  突起
２７  第１の接触面
２８  第１の接触面の面法線
α  角度
２９  第２の接触面
３０  第１の成分
３１  第２の成分
３２  ねじ付円形開口部
３３  第５の部材
【図１】
0006602290.tif 000002
【図２】
0006602290.tif 000003
【図３】
0006602290.tif 000004
【図４】
0006602290.tif 000005