(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸アンカーシステムであって、
基端と先端との間に延在する細長いカニューレ付きの外側シャフトであって、前記外側シャフトの先端の内側表面はねじ部を有する、細長いカニューレ付きの外側シャフトと、
基端と先端との間に延在する細長い内側シャフトであって、該内側シャフトは、前記外側シャフト内への受け取りのために寸法を決められ、前記内側シャフトは、前記外側シャフトに対して軸方向に可動である、細長い内側シャフトと、
を備える、挿入器；
基端と先端との間に長手方向に延在する細長いアンカー本体であって、前記アンカー本体の内側表面の少なくとも一部はねじ付きである、細長いアンカー本体；
アンカーの長手方向軸を通じて横方向に延びるとともに、１つ以上の縫合糸を受け取るように寸法を決められた、小穴；及び
前記アンカー本体内に形成されるとともに、前記アンカー本体の基端から前記小穴に対して基端側の位置へ、先端方向に向かって延びる、カニュレーション
を備える、アンカー；及び
基端と先端との間に延びる長手方向カニューレを備えるねじ付きの筒状プラグと、を備え、
前記挿入器の前記内側シャフトは、前記筒状プラグの前記長手方向カニューレに係合可能であり、それによって前記筒状プラグを前記アンカーに対して第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ移動させる、縫合糸アンカーシステムにおいて、
前記第１の軸方向位置では、前記筒状プラグの先端は前記アンカー本体内の先端終端部に係合し、かつ、前記筒状プラグの基端は前記挿入器の前記外側シャフトの前記ねじ部に係合し、前記筒状プラグの先端終端部は、前記小穴の基端側にあり、
前記第２の軸方向位置では、前記筒状プラグの先端は前記アンカー本体内の先端終端部には係合するが、前記筒状プラグの基端は前記挿入器の前記外側シャフトの前記ねじ部には係合せず、前記筒状プラグの先端終端部は前記アンカー本体の前記カニュレーションの先端終端部に当接し、
前記筒状プラグの前記第１の軸方向位置から前記第２の軸方向位置への移動は、前記内側シャフトを回転させて、前記筒状プラグを前記カニュレーションの先端終端部の中へ先端方向に付勢することにより達成される、縫合糸アンカーシステム。
【請求項２】
前記挿入器は、いずれかのタイプの金属からなることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項３】
前記挿入器の前記先端の直径は、前記挿入器の残りの部分の直径より小さいことを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項４】
前記挿入器の前記先端のサイズは、前記アンカー本体内の基端終端部に結合するように選択されることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項５】
前記アンカーは、プラスティック、生体吸収性材料、及び金属のうちの１つからなることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項６】
前記アンカー本体の前記先端は閉止されていることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項７】
前記アンカー本体内の基端終端部にはねじ部がないことを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項８】
前記筒状プラグは、プラスティック、生体吸収性材料、及び金属のうちの１つからなることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項９】
前記筒状プラグの長さは、約５ｍｍ〜約８．５ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【請求項１０】
前記筒状プラグの直径は、約１．９ｍｍ〜約２．１ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の縫合糸アンカーシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ねじ式プラグを有する縫合糸アンカーシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
関節鏡手術は、関節の内側又は周りの皮膚の修復を含む、最小限の侵襲性しか有しない手術である。例えば肩関節鏡手術では、一般的な損傷は、断裂した又は損傷した輪状軟骨又は靭帯（肩の不安定性を生じさせる）、断裂した回旋腱板、又は断裂した又は損傷した二頭筋腱を含む。これら損傷は、骨への軟組織（すなわち、靭帯又は腱）の再付着を必要とする。
【０００３】
縫合糸アンカー及び縫合糸アンカーシステムは、腱及び靭帯の骨への固定のための有用な固定装置である。典型的な縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーを骨の中にたたき込むことによって、又はアンカー挿入機を使用する骨孔の方法によって、骨の中に挿入される。縫合糸アンカーはねじ機構又は締まり嵌め装置として構成することができ、金属、プラスティック、又は生体吸収性材料（時間をかけて体の中で分解する）から作ることができる。縫合糸アンカーは、１つ以上の縫合糸がそれを通過すること及び縫合糸アンカーと縫合糸とをつなぐことを可能にする、小穴（ｅｙｅｌｅｔ）を含むことができる。
【０００４】
アンカーの挿入プロセス中には、縫合糸アンカーが使い捨て式嵌め合わせ挿入器に結合している間に、外科医が縫合糸アンカーの直線的安定性を達成することは難しい。現在は、アンカーを通じて巻き付けられ、挿入器の柄に取り付けられたさらなる縫合糸が、直線的な安定性を達成するために使用されることが多い。この方法は、術式中の外科医のやり方で得ることができる縫合糸のさらなるより糸（ｓｔｒａｎｄ）を生成する。他の縫合糸アンカーは、圧入又は他の縫合糸構造によって挿入器に結合させられ、それはまた閉塞を引き起こす場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第８，５４５，８６６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、外科医に対して更なる追加のステップを付け加えることなく、骨中への挿入前に挿入器にアンカーを固定するため、及びアンカー完了後に挿入器からアンカーを解放するための縫合糸アンカーシステム及び方法に対する必要性がある。そのようなシステムのさらなる利点は、より高い固定力、及び現在の縫合糸アンカーシステムより製造するのにより費用対効果の大きなスリム化された設計である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ここに説明されるのは、アンカー挿入器、対応する縫合糸アンカー、及びアンカー挿入器からアンカーへの移送のために適用されたプラグを含む縫合糸アンカーシステムである。
【０００８】
一例において、この開示の縫合糸アンカーシステムは、１）基端と先端との間に延在する細長いカニューレ付きの外側シャフトを有する挿入器であって、前記外側シャフトの先端にはねじ部を有する、挿入器と；２）基端と先端との間に長手方向に延在する細長いアンカー本体と、アンカーの長手方向軸を通じて横方向に延びるとともに、１つ以上の縫合糸を受け取るように寸法を決められた、閉止された小穴と、及びアンカー本体内に形成されるとともに前記小孔に交差するカニュレーションであって、前記カニュレーションが、前記アンカー本体の基端から小穴に対して基端側の第１の長手方向位置へ先端方向に向かって延びる基端側カニュレーション及び前記第１の長手方向位置から小穴に対して先端側の第２の長手方向位置まで先端方向に延びる縫合糸を有する先端側カニュレーションを含むカニュレーションと、を有するアンカーと；３）基端と先端との間に延びる長手方向カニューレを有するねじ付きの筒状プラグと、を含むことができる。挿入器の内側シャフトは、プラグのカニューレに係合可能とすることができ、それによってプラグをアンカーに対して第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ移動させる。第１の軸方向位置では、プラグはアンカー本体及び挿入器の外側シャフトの両方に係合することができ、プラグの先端終端部は、小穴の基端側に位置することができる。第２の軸方向位置では、プラグはアンカー本体には係合するが挿入器の外側シャフトには係合せず、プラグの先端終端部はアンカー本体カニュレーションの先端終端部に当接することができる。挿入器は、いずれかのタイプの金属から作ることができる。挿入器の先端の直径は、挿入器の残りの部分の直径より小さくすることができる。挿入器の先端のサイズは、アンカーの基端側カニュレーション部分に結合するように選択することができる。アンカーは、プラスティック、生体吸収性材料、及び／又は金属のうちの１つから作ることができる。アンカー本体の先端は閉止することができる。アンカーの基端側カニュレーション部分はねじ部を有さなくてもよい。プラグをアンカーに対して先端側に移動することは、挿入器の内側シャフトを回転することを含むことができる。プラグは、プラスティック、生体吸収性材料、及び金属のうちの１つから作ることができる。プラグの長さは約５ｍｍ〜約８．５ｍｍとすることができ、プラグの直径は約１．９ｍｍ〜約２．１ｍｍとすることができる。
【０００９】
別の一例において、この開示の縫合糸を固定する方法は、１）アンカーの長手方向軸を通じて横方向に延びる１つ以上の縫合糸を受け取るように寸法を決められた小穴を通じて縫合糸を引き回すステップであって、アンカーが、基端と先端との間に長手方向に延びる細長いアンカー本体と、アンカー本体内に形成され、小穴に交差するカニュレーションであって、アンカー本体の基端から小穴の基端側の第１の長手方向位置へ先端方向に延びる基端側カニュレーション部分、及び第１の長手方向位置から小穴の遠位側の第２の長手方向位置へ先端方向に延びるねじ付きの先端側カニュレーション部分を含む、カニュレーションと、をさらに有する、縫合糸を引き回すステップ、２）ねじ付きの筒状プラグの先端を、アンカーの先端側カニュレーション部分に係合させるステップであって、プラグが基端と先端との間に延びる長手方向カニューレをさらに有する、ステップ、３）プラグの基端を、挿入器の外側シャフトのカニュレーションのねじ付きの先端に係合させるステップであって、挿入器が、基端と先端との間に延びる細長い内側シャフトをさらに有し、内側シャフトが外側シャフト内への受取りのために寸法を決められているとともに、外側シャフトとは独立して軸方向に可動である、ステップ、４）挿入器の外側シャフトのカニュレーションのねじ付きの先端を、アンカーの基端側カニュレーション部分内に挿入するステップ、及び５）挿入器の内側シャフトをプラグのカニューレに係合させるステップであって、それによってプラグをアンカーに対して、プラグがアンカー本体及び挿入器の外側シャフトの両方に係合し、プラグの先端終端部が小穴の基端側にある第１の軸方向位置から、プラグがアンカー本体に係合するが、挿入器の外側シャフトには係合せず、プラグの先端終端部が、アンカー本体カニュレーションの先端終端部に当接する第２の軸方向位置へ移動させ、それによって、縫合糸がプラグの先端終端部とアンカー本体カニュレーションの先端終端部との間に固定される、ステップと、を備える。この方法は、挿入器をアンカーから取り外すステップをさらに備えることができる。
【００１０】
この設計の利点は、整った、収容された、信頼できる方法での、スリム化された装置アセンブリであり、製造中のコストに関する利益を提供することができる。さらに、固定のこの形態は、固定力の観点において他のシステムより非常に優れている。最後に、過剰な縫合糸を取り除く必要がないので、外科的手順におけるステップ数が減少される。
【００１１】
本開示の他の及びさらなる必要性とともに本開示をよりよく理解するために、添付の図面及び以下の詳細な説明が参照される。
【００１２】
本発明の、前述した及び他の目的、特徴、及び利点が、添付した図面において図示されているような例示の以下のより具体的な説明から明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】この開示の縫合糸アンカーシステムの例の分解組立図である。
【図１Ｂ】図１Ａの挿入器の例の写実的な図である。
【図２Ａ】この開示の縫合糸アンカーシステムのさらなる例の図である。
【図２Ｂ】この開示の縫合糸アンカーシステムのさらなる例の図である。
【図２Ｃ】この開示の縫合糸アンカーシステムを使用する方法の例の図である。
【図２Ｄ】この開示の縫合糸アンカーシステムを使用する方法の例の図である。
【図３】この開示の縫合糸アンカーシステムの代替例である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に続く説明において、それらが同様の異なる例において図示されているかどうかにかかわらず、構成要素は同一の参照符号を付されている。本発明の例を、明瞭かつ簡潔な態様で図示するために、図面は現実の縮尺に合わせられる必要がない場合があり、所定の特徴はいくらか図式の形態に示されている。１つの実施例に関して説明され及び／又は図示されている特徴は、１つ以上の他の例において同じように又は同様の方法で使用されている場合があり、及び／又は他の例の特徴との組み合わせで、又は他の例の特徴に代えて使用されている場合がある。
【００１５】
明細書および特許請求の範囲に使用されているように、単数形は文脈が別様に指示しない限り、複数形の参照を含む。
【００１６】
明細書および特許請求の範囲に使用されているように、本発明を説明し特定するという目的のために、用語「約」及び「実質的に」は、量的比較、数値、測定値などに起因する可能性のある不確実性の固有の程度を表す。また、「約」及び「実質的に」という用語は、量的表現が、問題の主題の基本機能に変化をもたらすことなく、記載された基準から変化する場合があることによって、程度を表すためにも使用される。
【００１７】
ここで図１Ａを参照すると、この開示の縫合糸アンカーシステム１００の例の分解組み立て断面図が示されている。縫合糸アンカーシステム１００は、一般的に縫合糸アンカー１０２、ねじ式プラグ１０４、及び挿入器１０６を含む。縫合糸アンカー１０２は、図１Ａに示すような、固体の、固い、返しのついた設計を有することができるが、他のアンカーの設計が可能である。また、縫合糸アンカー１０２は装置の中にたたき込まれるもの又は装置の中のねじとすることもできる。縫合糸アンカー１０２は、ポリ（ラクティック‐コ‐グリコリック）アシッド（ＰＬＧＡ）、β‐リン酸三カルシウム（β‐ＴＣＰ）及び硫酸カルシウム、ポリ‐Ｌ‐乳酸‐ヒドロキシアパタイト（ＰＬＬＡ‐ＨＡ）、ポリ‐Ｄ‐ラクチド（ＰＤＬＡ）、ポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）又はそれらの変形体からなっても良い。ＰＬＧＡ、β‐ＴＣＰ、及び硫酸カルシウムの組み合わせからなる縫合糸アンカーのバイオ複合材料の実施形態は身体によって吸収可能であり、このことは自然治癒に有利である。ＰＬＧＡ、β‐ＴＣＰ、及び硫酸カルシウムの例示の形成（ｆｏｒｍｕｌａｔｉｏｎ）は、特許文献１に記載されており、その全体がここに参照によって組み込まれている。縫合糸アンカー用に一般的に使用される他の材料もまた、この開示によって考慮することができる。
【００１８】
縫合糸アンカーシステム１００のねじ式プラグ１０４は実質的に筒状であり、基端から先端まで延びるカニューレ１２６を含む。プラグの長さは、約５ｍｍ〜約８．５ｍｍとすることができる。プラグの直径は、訳１．９ｍｍ〜約２．１ｍｍとすることができる。プラグ１０４は、その表面の周りに完全にねじを切ることができ、又は図１Ａに示すように、ねじを切られていない先端部分を有することもできる。プラグ１０４は、プラスティック、金属、又は生体吸収性材料から作ることができる。プラグ１０４の先端は開口しておりカニューレ１２６と連通することができるか、又は閉止端とすることができる。カニューレ１２６は、プラグ１０４の全長を通じて先端方向に延びることができ、又はプラグ１０４に近いいずれかの機能的距離（ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  ｄｉｓｔａｎｃｅ）まで延びることができる。カニューレ１２６は、さらに後述するように、挿入器１０６の内側シャフト１１２を受け取るように寸法を決められる。
【００１９】
縫合糸アンカーシステム１００の挿入器１０６は、挿入器１０６の基端と先端との間に延びる細長い、カニューレ付きの外側シャフト１０８を含む。外側シャフト１０８の先端１２４の内側表面は、ねじ部１１０をさらに有してプラグ１０４のねじ部と係合する。先端１２４の直径は、挿入器１０６の残りのいずれの部分の直径より小さく、それによって、（後述するように）外側シャフト１０８の先端がアンカー１０２の中に挿入される際に、アンカーは挿入器１０６の残りの部分に対して十分に固定される（ｆｕｌｌｙ  ｓｅａｔｅｄ）。また、挿入器１０６は、挿入器１０６の基端と先端との間に延びる細長い内側シャフト１１２を有する。内側シャフト１１２は、外側シャフト１０８内への受け入れのために寸法決めされ、外側シャフト１０８とは独立して軸方向に可動である。図１Ｂは、挿入器１０６の写実的図であり、先端１２４の内側表面上のねじ部をさらに示す。挿入器１０６は外側シャフト１０８及び内側シャフト１０６を含み、いずれかの金属又は好適な他の材料のタイプから作ることができる。
【００２０】
ここで図２Ａ及び２Ｂを参照すると、縫合糸アンカー１０２は、基端と閉止された先端との間に長手方向に延びる細長いアンカー本体１１４を含む。また、縫合糸アンカー１０２は、このアンカー１０２の長手方向軸を通じて横方向に延びるとともに、１つ以上の縫合糸（図示されない）を受け容れるように寸法を決められた、閉止された小穴１１６を有する。アンカー１０２は、アンカー本体１１４内に形成され、小穴１１６に交差する縫合糸アンカーカニュレーション１１８をさらに含む。縫合糸アンカーカニュレーション１１８は、滑らかな側面（例えばねじを切られていない）を有する、アンカー本体１１４の先端（Ｐ）から小穴１１６に対して基端側の第１の長手方向位置（Ｌ１）へと先端方向に延びる基端側カニュレーション部分１２０を有し、ねじ付き先端側カニュレーション部分１２２が、第１の長手方向位置（Ｌ１）から小穴１１６に対して先端側にある第２の長手方向位置（Ｌ２）へ先端方向に延びる。図２Ａは、さらに以下に詳述するように、アンカー１０２を挿入器１０６に接合するねじ式プラグ１０４を示す。図２Ｂは、さらに以下に詳述するように、アンカー１０２を挿入器１０６にもはや接合していないねじ式プラグ１０４を示している。
【００２１】
使用中には、図２Ｃに示すように、アンカー１０２は、ねじ式プラグ１０４の手段によって挿入器１０６に取り付けられており、このねじ式プラグは、ここに記載されるように、アンカー１０２及び挿入器１０６の両方と係合されている。縫合糸１２８は最初に小穴１１６を通過することができる。挿入器１０６の外側シャフト１０８のねじ付き先端１２４は、アンカー１０２の基端側カニュレーション部分１２０内に挿入される。ねじ式プラグ１０４の先端は、アンカー１０２の先端側カニュレーション部分１２２と係合し、一方でねじ式プラグ１０４の基端は、外側シャフト１０８の先端１２４のねじ部１１０に係合する。この位置は第１の軸方向位置を画定し、そこでねじ式プラグ１０４はアンカー本体１１４及び挿入器１０６の外側シャフト１０８の両方に係合し、ねじ式プラグ１０４の先端終端部は小穴１１６の基端側にある。このように位置付けられると、ねじ式プラグ１０４は、アンカー１０２を挿入器１０６に有利に固定し、また、アンカーの挿入プロセス中にアンカー１０２と挿入器１０６との間の力の伝達のためのブリッジを提供する。さらに、この配置は、外科医が偶然にアンカー１０２を挿入器１０６から引いてしまう機会が少ないことを意味する。したがって、外科医は縫合糸アンカーシステム１００を外科的カニューレから外に、より確実に進めることができる。
【００２２】
図２Ｄに示すように、アンカー１０２の（図示されない）患者の骨孔の中への挿入後に、縫合糸１２８は、ここに記載されるように、アンカー１０２に固定される。挿入器１０６の内側シャフト１１２は、挿入器１０６（図示されない）に取り付けられた柄の一部による内側シャフト１１２の回転によって、ねじ式プラグのカニューレ１２６を通じて先端方向に進められる。カニューレ１２６の先端への内側シャフト１１２のさらなる先端側への前進は、ねじ式プラグ１０４を先端カニュレーション部分１２２の中へ先端方向に付勢する。縫合糸１２８は次いで、ねじ式プラグ１０４の先端終端部と、縫合糸アンカーカニュレーション１１８の先端終端部と、の間に固定される。
ねじ式プラグ１０４の先端側への前進は、ねじ式プラグ１０４を完全にアンカー１０２内へさらに位置付け、挿入器１０６との係合を解放する。この位置は第２の軸方向位置を画定し、この位置でねじ式プラグ１０４はアンカー本体１１４とは係合するが、挿入器１０６の外側シャフト１０８には係合せず、ねじ式プラグ１０４の先端終端部はアンカー本体カニュレーション１１８の先端終端部に当接する。したがって、挿入器１０６（内側シャフト１１２及び外側シャフト１０８の両方）は、アンカー１０２から完全に引き抜かれ、アンカー１０２、ねじ式プラグ１０４、及び骨孔に固定された縫合糸１２８から離れる。
【００２３】
図３は、この開示の縫合糸アンカーシステムの代替的例を示す。図３に示すように、アンカー３０２、プラグ３０４、及び外側シャフト３０８の形状は、プラグ３０４が外側シャフト３０８内に位置する点へ操作され得るが、依然として同じ機能を行う。
【００２４】
本発明が様々な実施形態に関連して説明され、本発明は添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内における、広い範囲のさらなる及び他の広い範囲の変形体を可能にすることを理解すべきである。
【符号の説明】
【００２５】
１００              縫合糸アンカーシステム
１０２      縫合糸アンカー
１０４      ねじ式プラグ
１０６              挿入器
１２６              カニューレ
１０４              プラグ
１１２              内側シャフト
１０８              外側シャフト
１２４              外側シャフトの先端
１１０              ねじ部
１１４              アンカー本体
１１６              小穴
１１８              縫合糸アンカーカニュレーション
Ｐ                  アンカー本体先端
Ｌ１                第１の長手方向位置
１２０              基端側カニュレーション部分
１２２              先端側カニュレーション部分
Ｌ２                第２の長手方向位置
１２８              縫合糸
３０２              アンカー
３０４              プラグ
３０８              外側シャフト
【図１Ａ】
0006542917.tif 000002
【図１Ｂ】
0006542917.tif 000003
【図２Ａ】
0006542917.tif 000004
【図２Ｂ】
0006542917.tif 000005
【図２Ｃ】
0006542917.tif 000006
【図２Ｄ】
0006542917.tif 000007
【図３】
0006542917.tif 000008