(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡のような医療器具の輸送および一時的保管のためのデバイスであって、
体液を実質的に透過させないプラスチック材料から形成された器具用バッグであって、上記器具を受容するための開口部を有するものと、
上記開口部の近傍の上記バッグの外側表面に付着させた第１の部分と、上記開口部を越えて配置され、接着性下面を有し、それが除去可能なバッキングにより覆われた第２の部分とを有する内側ラベルと、
上記内側ラベルを被覆する外側ラベルであって、それが上記バッグの外側表面および上記内側ラベルの上面の内の少なくとも一方に接着された下面を有する第１の部分と、上記開口部を越えて配置され、少なくとも一部が接着性の下面を有し除去可能なバッキングにより覆われた第２の部分とを有する外側ラベルと、
を具備してなることを特徴とするデバイス。
【請求項２】
前記外側ラベルの第１の部分の前記下面が第１の区域を有し、該区域がその下の面に接着されておらず、前記外側ラベルのエッジまで延出している請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記外側ラベルの第２の部分の前記下面が或る領域を含み、該領域が選択的に除去可能なバッキングを有し、それにより露出した接着性表面を提供するようにしたものと、露出した接着性表面を有さず前記外側ラベルのエッジまで延出した第２の区域とを有する請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記外側ラベルが前記バッグの外側表面に接着されている状態において、前記の第１の区域および第２の区域が一緒になって、データキャリアを受容するためのポケットを画定する請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記の選択的に除去可能なバッキングが略L字形である請求項３又は４のいずれかに記載のデバイス。
【請求項６】
前記外側ラベルの第１の部分の接着性下面が略L字形である請求項１乃至５のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項７】
前記内側ラベルが上面を有し、そこに前記バッグの内容物が汚染されていることを記した情報が記載される請求項１乃至６のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項８】
前記外側ラベルが上面を有し、そこに前記バッグの内容物が清浄であることを記した情報が記載される請求項１乃至７のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項９】
前記器具用バッグを収容する外側バッグを更に具備してなり、該外側バッグが流体不透過性材料から作られ、かつ、汚染物の侵入を防止するようシールされる請求項１乃至８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記外側ラベルの第１の部分の前記下面が第１の区域を有し、該区域がその下の面に接着されておらず、前記外側ラベルのエッジまで延出し、データキャリアのためのポケットを画定する請求項１に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡（ｅｎｄｏｓｃｏｐｅｓ）のような医療器具を、医療施設において輸送および一時的保管するためのデバイス（装置、用具）に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡は、ヒト又は動物の体の内診のために使用されている。この内視鏡は、使用目的に応じて様々な長さおよび直径のものが作られている。典型的には、内視鏡は柔軟性のもので、流体が流れる内側通路又はルーメンを有しているものもある。内視鏡は侵襲性であることから、或る患者に使用した後、別の検査に使用する前に、完全に清浄であり消毒されていることが必要である。使用後、内視鏡はその再使用の前に、クリーニング、消毒および滅菌などを含む汚染除去・洗浄（（ｄｅｃｏｎｔａｍｉｎａｔｉｏｎ）以下「除染」ともいう）の手順が施される。WO 2005/107823には除染システムが開示されており、それは有機質堆積物を除去するためのクリーニングワイプ（wipes、拭取り）、消毒剤/滅菌ワイプおよび消毒剤残渣を除去するための滅菌リンスワイプを提供するものとなっている。各ワイプは典型的には、それ自身のシールされた小袋（sachet）内にて提供され、そこにはロット番号、バッチ番号、製造年月日、有効期限などの情報が与えられている。これらの情報は監査記録の一部として記録帳に移され、それにより器具が正しく除染されているという記録並びにそれがなされた日付が提供される。
【０００３】
各小袋は更に任意に、バーコード又はRFIDタグなどのデータキャリアと共に提供することもでき、対応するデータキャリアは除染される器具、更に患者並びにオペレータの詳細についても与えるようにしてもよい。除染手法を実行する場合、各データキャリアが読み取られ、印刷が実行されるようにしてもよい。それにより、除染手法が正しい手順に従って実行されたかについて確認がなされ、同時に任意に、除染された器具、オペレータおよび患者固有のデータなどについての詳細が提供される。これらのシステムは正しい監査記録の提供を容易にし、器具が手順に沿って除染されたことを確実に知らしめることになる。
【０００４】
理想的には、この除染手法は内視鏡が使用される場所に接近して行い、且つ、好ましくは使用直前に行われることである。しかし、そのような理想的な条件はめったに存在しない。典型的には、除染された器具は必要なときまで一時的に保管されなければならない。更に、除染が行われた場所からかなり離れた処置室で使用する必要があるかも知れない。
【０００５】
使用前および使用後における内視鏡の輸送について、内視鏡室、開放パウチを有する使い捨てタイプのトレーライナー（tray-liner）およびパウチ密閉保護カバーを有する再使用可能なトレーを提供することがWO 2003/034936に提案されている。このトレーライナーは体液に対し不透過性であり、十分な可撓性を有し、パウチが内視鏡室の輪郭に順応するようになっている。内視鏡が内視鏡室内のパウチ内に収納されたとき、上記保護カバーが上記パウチの開放部を横切って一端から他端に着脱自在に延び内視鏡を囲み、保護するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】WO 2005/107823
【特許文献２】WO 2003/034936
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
トレイサビリティ（追跡可能性）データを提供するため、オペレータはこのデータを伴うチケットを上記トレー内のトレーライナーの下に置く。ここで問題は、トレイサビリティデータにアクセスするため、上記保護カバーおよび上記トレーライナーを取除く必要があることである。この一連の操作における動きは、粉体を発生させ、汚染の危険性を増加させるものとなる。チケットを上記器具自体の上に置く別の仕方も、好ましくない潜在的な汚染源を導入することになる。
【０００８】
他の輸送システムとして、２つの大きい器具バッグを提供するものがある。つまり、一方は除染された内視鏡のためのものであり、他方は汚染された内視鏡のためのものである。この２つのバッグは色違いのものとし、それらの区別を容易にすることもある。しかし、これらバッグを展開する動作も潜在的な汚染粒子を発生させる虞れが多分にある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本願発明は、請求項１に特定したデバイス（装置）を提供するものである。その好ましい態様は、その従属項に特定されている。
本願発明は、容易に密閉することができ、除染された医療装置の滅菌性を損なうような有害な微生物の存在を確実に回避することができる器具バッグを提供するものである。汚染された器具は密封された環境内に保持され、医療スタッフを潜在的に有害な病原の伝染から守るようになっている。
本願発明は更に、トレイサビリティデータが医療装置と共に輸送され、患者と器具の記録とが常に確実にリンクされるようになっている。
【００１０】
本願発明を、下記図面を参照して実施例に基づいて更に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の一実施例を表すデバイスを示す図であって、内側ラベルが隠された状態を示す図。
【図２】本発明の一実施例を表すデバイスを示す図であって、内側ラベルが現れた状態を示す図。
【図３】図１に示すデバイスの一部を示す概略図。
【図４】本発明の一実施例を表すデバイスで使用される外側ラベルを示す平面図。
【図５】本発明の一実施例を表すデバイスで使用される内側ラベルを示す平面図。
【図６】本発明の他の実施例を表すデバイスを使用する際の段階を示す図。
【図７】本発明の他の実施例を表すデバイスを使用する際の段階を示す図。
【図８】本発明の他の実施例を表すデバイスを使用する際の段階を示す図。
【図９】本発明の他の実施例を表すデバイスを使用する際の段階を示す図。
【図１０】本発明の他の実施例を表すデバイスを使用する際の段階を示す図。
【図１１】本発明の他の実施例を表すデバイスを使用する際の段階を示す図。
【図１２】本発明の他の実施例を表すデバイスを使用する際の段階を示す図。
【図１３】本発明の他の実施例を表すデバイスを使用する際の段階を示す図。
【図１４】本発明の他の実施例を表すデバイスを使用する際の段階を示す図。
【図１５】本発明の更なる実施例を示す、図６に対応させた図。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１２】
図１に示すデバイス（装置）２は、内視鏡のような医療器具のための輸送および一時的保管を提供するものである。このデバイス２は器具用バッグ６を有し、このバッグ６には器具を受理するための開口部８が設けられている。このバッグ６は体液を透過させないプラスチック材料から形成されており、従って、バッグ６内に封止された汚染された器具上に存在するかも知れない潜在的に有害な病原から使用者が保護されるようになっている。このバッグ６は内側ラベル１０（図２）と外側ラベル１６とを有する。この実施例においては、内側ラベル１０は上記開口部８の近傍のバッグ６の外側表面に付着されている。外側ラベル１６は内側ラベル１０を被覆すると共に第１の部分１８を有し、この第１の部分１８の下面はバッグ６の外側表面および内側ラベル１０の上面の内の少なくとも一方に接着されている。外側ラベル１６は上記開口部８を越えて配置された第２の部分２０を有すると共に、その下面の少なくとも一部が接着性のもので、それが除去可能なバッキング（ｂａｃｋｉｎｇ）により覆われている。
【００１３】
図３を参照すると、本発明の１実施例の部分的Ｘ線図には内側ラベル１０が示されており、この内側ラベル１０は上記開口部８に近接するバッグ６の外側表面に付着された第１の部分１２を有すると共に上記開口部８を越えて配置された第２の部分１４を有する。この第２の部分１４は、接着性下面を有し、それが除去可能なバッキングにより覆われている。
【００１４】
この実施例において、外側ラベル１６の第１の部分１８は、露出した接着性下面を有しない第１の区域２６を含み、この第１の区域２６は外側ラベル１６のエッジ４６まで延出している。この第１の部分１８は更に、接着性下面を有する領域２２を有し、これがその下の面に接着されており、且つ、本実施例においては略L字形をなしている。
【００１５】
この実施例において、外側ラベル１６の第２の部分２０は、露出した接着性下面を有しない第２の区域２８を含み、この第２の区域２８は外側ラベル１６のエッジ４６まで延出している。外側ラベル１６の第２の部分２０の下面は領域２４を含み、これは本実施例においては略L字形をなしている。領域２４は接着性下面を有し、それが選択的に除去可能なバッキングにより覆われている。この表面は露出された際に、使用者がバッグ６をシールすることを可能にしている。
【００１６】
外側ラベル１６の第２の領域２４の露出接着面がバッグの外側表面に付着されたとき、第１の区域２６および第２の区域２８は一緒になって、データキャリア３２（消毒剤ワイプ小袋又はトレイサビリティインフォメーションを伴う印刷チケットなど）を受理するためのポケット３０を画定している（図１１に最も良く示されている）。なお、このポケットは、別の実施例として、第１の区域２６のみにより提供されるようにしてもよい。
【００１７】
外側ラベル１６および内側ラベル１０の例が図４および図５にそれぞれ示されている。外側ラベル１６は、バッグの内容物が清浄であることを記した情報を伴った上面３６を有している。内側ラベル１０は、バッグの内容物が汚染されていることを記した情報を伴った上面３４を有している。
【００１８】
図６乃至図１４を参照すると、本発明の１実施例に従うところの装置の使用の際の操作順が以下のように示されている。各器具用バッグ６は、それ自体の外側バッグ３８内に提供することができ、この器具用バッグ６は流体不透過性材料で作られ、汚染物の侵入を防止するためシールされている。
【００１９】
この器具用バッグ６は、外側バッグ３８内に挿入する前又は挿入後にガンマー線照射で滅菌することができる。
この器具用バッグ６を収容した密封外側バッグ３８は、本実施例においては、ボックス４０内にて提供されている。
【００２０】
除染された器具が使用現場に輸送されたとき、使用者は１つの外側バッグ３８およびその内容物をボックス４０から取り出す（図６）。
【００２１】
この使用者は切断器具４２を用いて外側バッグ３８の端部をカットし、その内容物にアクセスできるようにする（図７）。
【００２２】
この使用者は、外側ラベル１６の遊離した第２の部分２０を引っ張ることにより器具用バッグを外側バッグ３８から取り出す（図８）。この時点で、外側バッグ３８は処分してもよい。
【００２３】
外側ラベル１６の第２の部分２０を掴んだまま、この使用者は最小の接触を以って器具用バッグ６を開口させ清浄な医療装置４（本実施例では内視鏡）を挿入させる（図９）。
【００２４】
L字形バッキング２４は外側ラベル１６の第２の部分２０から剥離され、露出された接着部分を器具用バッグ６の外側表面上に押圧することにより器具用バッグは密封される（図１０）。
【００２５】
この使用者は次に、データキャリア３２をポケット３０内に配置させる。本実施例において、このデータキャリアはWO 2005/107823に記載されているような医療装置４を消毒するために使用される殺胞子用ワイプの小袋（sachet）である。なお、適当なトレイサビリティ情報を提供するような他のデータキャリアであってもよいことを理解されるであろう。このような情報には、非限定的に、患者についての付記、器具の記録、この器具に対し使用された消毒剤のロット又はバッチ番号、消毒剤の使用日付などが含まれていてもよい。この時点で、この医療装置４は消毒剤に関連するトレイサビリティデータと共に、次の患者への安全な輸送の準備が完了する（図１１）。
【００２６】
この器具が使用される際において（図１２）、医療専門家はこの器具が清浄であることを理解し、データキャリア３２を取り出す。器具用バッグ６は外側ラベル１６を引き剥がすことにより開口され、ついで、この外側ラベル１６は廃棄してもよい。清浄なシールはこの時点で破かれ、内側ラベル１０が現れる（図１２）。この清浄な器具４は使用のため器具用バッグ６から取り出されるが（図１３）、このバッグ６は保持される。
【００２７】
使用後、汚染された器具４は器具用バッグ６内に戻される。ここで、上記バッグの開口部はシールされることが好ましい。本実施例において、内側ラベル１０は、接着性下面を有する遊離の第２の部分１４および剥離自在なバッキング４４を有している。上記使用者はこのバッキング４４を剥がし、汚染された器具４を収容した上記バッグ６を再度シールする（図１４）。この時点で、上記器具４は除染ルームへの安全な輸送の準備が整うことになる。
【００２８】
図１５に示す実施例において、任意的な外側バッグは省略されている。この器具用バッグ６は滅菌されており（本実施例においては、ガンマー線照射により滅菌される）、ボックス４０内に包装されている。滅菌は上記装置がボックス内に包装された状態でガンマー線照射により簡便的に行うことができる。使用者は、外側ラベル１６を握り、引っ張ることにより必要に応じて順次装置を取り出すことができる。更なるステップは図９〜１４で説明したものと同様である。
【００２９】
収納されるべき器具のサイズに応じて、様々なサイズの器具用バッグを使用できることが理解されるであろう。
【００３０】
“上”、“下”などの用語は、記載した具体例の文脈との関連で理解されるべきである。
“１つ”（“ａ”ａｎｄ“ａｎ”）などの用語は、文脈で許される場合は、“少なくとも１つ”を意味するよう使用されている。
【符号の説明】
【００３１】
２：デバイス（装置）
６：バッグ
８：開口部
１０：内側ラベル
１２、１８：第１の部分
１４、２０：第２の部分
１６：外側ラベル
２２、２４：領域
２６：第１の区域
２８：；第２の区域
３２：デ−タキャリア
３４、３６：上面
３８：外側バッグ
４０：ボックス
４４：パッキング
４６：エッジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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