(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下組織、筋肉および器官へ構造的支持を提供するためのスリングであって、
複数のループを形成して質量体を支持するストランド中央部分；
スリングの第１の自由端を形成し、ストランド中央部分に接続する第１のストランド端部；および
スリングの第２の自由端を形成し、ストランド中央部分に接続する第２のストランド端部；を含み、
複数のループの第１の束が第１の束を囲む第１の集合位置を通り、および複数のループの第２の束が第２の束を囲む第２の集合位置を通り、
複数のループが、第１および第２の集合位置に対してスライド自在であって、互いに対して滑ることができ、
ストランド中央部分の複数のループの対向する領域にそれぞれ第１および第２の集合位置を提供し、
第１のストランド端部の端部を複数のループの第１の束の周りを廻すことによって、第１の集合位置を形成し、
第２のストランド端部の端部を複数のループの第２の束の周りを廻すことによって、第２の集合位置を形成する、スリング。
【請求項２】
第１および第２の集合位置の少なくとも１つが、第１または第２の束の周りを囲み、それによってスローを形成し、および前記スローを通るストランド中央部分の端部を含む、請求項１に記載のスリング。
【請求項３】
ストランド中央部分、第１のストランド端部および第２のストランド端部が、単一のストランドから形成される、請求項１に記載のスリング。
【請求項４】
ストランド中央部分、第１のストランド端部および第２のストランド端部が、複数のストランドから形成される、請求項１に記載のスリング。
【請求項５】
第１および第２の集合位置の少なくとも１つが第１のストランド端部から形成される、請求項１に記載のスリング。
【請求項６】
ストランド中央部分、第１のストランド端部および第２のストランド端部が、医療手術において有用な縫合材料で形成される、請求項１に記載のスリング。
【請求項７】
第１および第２の集合位置の少なくとも１つに付与された接着剤をさらに含む、請求項１に記載のスリング。
【請求項８】
少なくとも部分的に視界から隠れるスリングの位置を特定するために、スリングに連結されたマーカーをさらに含む、請求項１に記載のスリング。
【請求項９】
マーカーが、スリングのストランドに連結されたビーズまたはシリンダである、請求項８に記載のスリング。
【請求項１０】
マーカーが、スリングの少なくとも１つの自由端に連結されたビーズまたはシリンダである、請求項８に記載のスリング。
【請求項１１】
マーカーが、Ｘ線装置または超音波装置によって検出可能な材料で形成される、請求項８に記載のスリング。
【請求項１２】
第１および第２の集合位置の少なくとも１つが、第２のストランド端部から形成される、請求項１に記載のスリング。
【請求項１３】
第１および第２の集合位置の少なくとも１つが、ストランド中央部分から形成される、請求項１に記載のスリング。
【請求項１４】
第１のストランド端部が第１の集合位置を形成し、第２のストランド端部が第２の集合位置を形成する、請求項１に記載のスリング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１３年３月１３日に出願された米国特許出願第１３／８１５，６６６号明細書の利益を主張し、その内容は参照されることにより本書に十分に記載されるようにして含まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、概して、構造要素の支持において使用することができる組立部材に広く関する。以下の説明は主として、皮下組織、筋肉および器官を支持するための組立部材の使用に向けられる。しかしながら、さまざまな他の構造要素を支持することにも用いることができることが理解されるべきである。
【０００３】
皮下組織、筋肉および器官を支持することに用いるために、特に、係合する構造の損傷または削剥（ｅｒｏｓｉｏｎ）を防ぐために応力を低くすることが求められる用途において、さまざまなデバイスが提案されてきた。例として、フェイスリフト手術において、主として縫合材料で形成される織物部材または編組部材を使用して、組織支持スリングが作られた。しかしながら実際には、このようなデバイスは、そのかさ高さおよび剛性に起因して患者を苦しめ得るため、好ましくなかった。さらに、このようなデバイスは、通常、単一のストランド縫合材料から形成されるため、組織を通るこのようなデバイスの削剥（すなわち、いわゆる「チーズワイヤ」効果）の可能性のために、このようなデバイスもまた懸念があった。
【０００４】
他の提案されたデバイスは、得られる部材に沿った１つ以上の位置において、組織と係合することによって付加的な支持を提供するために、ストランド縫合材料に沿ったバーブ（または返し）を含む。しかしながら実際には、バーブが離れてしまうことがあり、皮膚の下がちくちく痛むように感じることもあるため、このようなデバイスもまた厄介である。
【０００５】
内部器官を支持するように使用するために綿撒糸も提案されたが、実際には、皮下組織を、特に顔の組織を支持するために使用するには、概してかさ高すぎた。綿撒糸は、皮膚の小さな穿剌部分に通すには概して大きすぎるため、挿入のための観血手術が必要である。
【発明の概要】
【０００６】
本発明に従って、所望の構造的支持（または構造支持体）を提供するために、マルチストランド部材を提供することによって、これらの、および他の不都合は克服される。
【０００７】
好適な態様において、本発明のマルチストランド部材は、対向する集合位置間にて延在する複数のストランド材料と、集合位置のそれぞれから延在する自由端とを有する。この複数のストランド材料は、複数のストランドの少なくとも一部を、他のストランドの一部と接触させるように、対向する集合位置間にて自由に延在することが好ましい。この自由端は、それぞれが、単一のストランド材料で形成されることが好ましく、所望の操作に、さもなければ従来の方法に、適切なように作られる。皮下組織、筋肉および器官の支持のような用途における使用のために、このストランドは、医療手術に有用である、金属材料を含む縫合材料で形成されるのが好ましい。他の材料で形成されるストランドは、他の非医療用途で使用することができる。
【０００８】
本発明のマルチストランド部材は、さまざまな所望の用途のいずれかに適合するように、さまざまな方法のいずれかで組立てることができる。しかしながら、現在好適であると考えられるように、このマルチストランド部材は、縫合材料の単一のストランドから、適切な折り畳み（ｆｏｌｄｉｎｇ）手順を用いて組立てられることが好ましい。このような折り畳み手順の一つは、重なり合ったストランドの複数のループを形成することを含む。次に、好ましくは、ストランドの対向する端部をループの周りに通し、いずれの場合にも少なくとも１つのスロー（ｔｈｒｏｗ  または通し部分）を形成し、それから、それにより得られたスローに通すことで、ループしたストランドの対向する領域に集合位置を提供する。適切な折り畳み手順を同様に用いることで、代わりに、マルチストランド部材を複数のストランド縫合材料から組立てることができる。このような１つの折り畳み手順は、第１ストランドにより、互いに重なり合った複数のループを形成することを含む。好ましくは、付加的なストランド縫合材料を、ループのまわりに結びつけることで、ループしたストランドの対向する領域に集合位置を提供する。
【０００９】
集合位置は、複数のストランドが互いに対してスライドできるように、および係合される領域の形状によりよく適合することができるように、係合されるストランドが、集合位置から動く（または滑る）ことができるように形成されることが好ましい。この集合位置は、係合するストランドの互いに対するスライド、および集合位置に対するスライドを円滑にするために、閉じたループ構造を形成するように縮めることができ、または開いたループ構造を形成するように縛ることができる。これは集合位置の内側にて係合されるストランドの動きを円滑にし、それにより複数のストランドの互いに対するスライドを円滑にすることができる、オープンスロー（ｏｐｅｎ  ｔｈｒｏｗｓ）の開発のために利用することができる。
【００１０】
マルチストランドセクションは、曲がった皮下表面と平らな皮下表面の両方を含む係合させる構造の形状に、適合することができることが好ましい。組立ての後、集合位置間にて延在する複数のストランドは、通常、係合させる領域に対応する長さを有し、医療手術の例に関して、組織、筋肉または器官のような、係合させる領域に沿う負荷の分散のために均等に引っ張られることが好ましい。これは特に弱い組織の係合において有用である。組立部材の端部（または両端部）は好ましくは単一のストランドから成り、所望の操作に適する。集合位置は比較的小さくなり、小さい構造および穿剌点の通過に適する。集合位置はかさ高くなく、尖っていないために許容されやすい。
【００１１】
部材を特別な留め具なしで組立て得るように、このような組立ては十分にシンプルであり、これにより得られる組立体は使用のあいだ分解し得ない。連続したストランド、または複数のストランドの材料でできているアセンブリを使用することで、使用、または挿入および除去のあいだにアセンブリが分裂することを防ぐ。手術用途において、この組立部材を視界から隠れるように配置することができ、および視界から隠れ得る他の構造、例えば骨、歯または軟組織に付加することができる。
【００１２】
組立部材のさらなる説明、この部材の組立て方法および所望の構造を支持するための組立部材の使用が、以下の図を参照しながら提供される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明に従って生産される組立部材の例の平面図である。
【図２】図２は、本発明に従って生産される部材の組立ての前のストランドの平面図である。
【図３】図３は、組立てのあいだに回旋部分が設けられた図２のストランドの平面図である。
【図４】図４は、組立てのあいだに、閉じたループを形成する集合位置が、回旋部分の対向する領域に設けられた、図３に示される回旋ストランドの平面図である。
【図５】図５は組立てのあいだに、開いたループを形成する集合位置が、回旋部分の対向する領域に設けられた、図３に示される回旋ストランドの平面図である。
【図６】図６は図５に示される組立部材に似た、複数のストランドから形成される組立部材を示す平面図である。
【図７】図７は本発明に従って生産される、閉じたループ構造を形成する集合位置を備える組立部材の、他の実施態様を示す。
【図８】図８は、開いたループ構造を形成する集合位置を備える、図７に示される組立部材の他の実施態様を示す。
【図９】図９は、図７および８に示される部材を組立てるためにストランドに形成された複数の結び目を有するストランドの、他の実施態様の平面図である。
【図１０】図１０は、組立てのあいだに回旋部分が設けられた、図９のストランドの平面図である。
【図１１】図１１は、本発明に従って生産される、閉じたループ構造を形成する集合位置を備える組立部材のさらなる他の実施態様の平面図である。
【図１２】図１２は、図１１に示される、開いたループ構造を形成する集合位置を備える組立部材の他の実施態様を示す。
【図１３】図１３は、図１１および１２に示される部材の他の実施態様を組立てるための工程における中間工程を示す平面図である。
【図１４】図１４は図１１および１２に示される部材の他の実施態様を組立てるためのプロセスのなかの続く工程を示す平面図である。
【図１５】図１５は本発明に従って生産される、組立てのあいだに回旋部分の対向する領域に形成される複数の集合位置が設けられた組立部材の、さらなる他の実施態様の平面図である。
【図１６】図１６は本発明に従って生産される、組立てのあいだに回旋部分の対向する領域に形成される複数の集合位置が設けられた組立部材の、さらなる他の実施態様の平面図である。
【図１７】図１７はそれぞれ図５に示される部材の他の実施態様の、生体位における用途を示す略図である。
【図１８】図１８はそれぞれ図８に示される部材の他の実施態様の、生体位における用途を示す略図である。
【図１９】図１９はそれぞれ図１２に示される部材の他の実施態様の、生体位における用途を示す略図である。
【図２０】図２０は管、血管または器官をその場で支持するための、図５に示される部材の他の実施態様の使用を示す略図である。
【図２１】図２１は組立部材の長さをその場で調整する、本発明に従って生産した組立部材の修正を表す略図である。
【図２２】図２２は組立部材の長さをその場で調整する、本発明に従って生産した組立部材の修正を表す略図である。
【図２３】図２３は組立部材の長さをその場で調整する、本発明に従って生産した組立部材の修正を表す略図である。
【図２４】図２４は組立部材の長さをその場で調整する、本発明に従って生産した組立部材の修正を表す略図である。
【図２５】図２５は本発明に従って生産される組立部材の長さを調整することの代替技術を示す略図である。
【図２６】図２６は本発明に従って生産される組立部材の長さを調整することの代替技術を示す略図である。
【図２７】図２７は本発明に従って生産される組立部材の長さを調整することの代替技術を示す略図である。
【図２８】図２８は本発明に従って生産される組立部材の長さを調整することの代替技術を示す略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１は、現在、好適な態様であると考えられる本発明の組立部材１を示している。この形態において、部材１の中央部分２は複数のストランド３１、３２、３３、３４および３５から成る。図１において、説明のために選択されたこの形態において、一組の５本のストランド３ｎが使用されている。しかしながら、後続の考察から理解されるように、中央部分２は、特定の用途に好ましいようにいくつでもストランド３ｎを有することができる。例として、および医療用途のために、１０本以下のストランド３ｎを有する中央部分は、現在、好適であると考えられている。特定の用途で使用されるストランド３ｎの数は、得られた部材１が通り抜ける、あらゆる開口部または他の構造のサイズに制限されることが好ましい。
【００１５】
示されるように、このストランド３ｎは、対向する一組の集合位置５ａおよび５ｂによって一つ一つが係合され、対向する一組の集合位置５ａと５ｂとの間に延在しており、自由端６および７は集合位置のそれぞれ５ａおよび５ｂから延在する。集合位置のそれぞれ５ａ、５ｂは、組立部材の固定のために複数のループを取り囲む（以下にさらに十分に記載される）ことが好ましく、ストランドと、複数のループとを一緒に束ねることが好ましい。特定の用途に適切であるならば、この目的を達成するために、集合位置５ａ、５ｂは結び合わされることが好ましく、いずれの場合にも結び目、または複数の結び目を形成する。得られた結び目は、複数のストランド３ｎが、互いに対して、および集合位置５ａ、５ｂに対して動くことができるようにすることが好ましいが、特定の用途において望まれるならば、固定された結び目も使用され得る。このような目的に有益な結び目は、好まれるように、単一のスロー、または複数のスローを用いて形成することができ、複数のストランド３ｎはいかなるさまざまな所望の長さをも有し得る。０．５ｃｍ〜５ｃｍオーダーの長さを有する複数のストランド３ｎは、現在、組織または筋肉の吊り上げまたは器官の配置のような、医療／手術用の用途に好適であると考えられている。
【００１６】
図１に示される部材１の組立ては図２〜４に関して記載される。図２に関して、組立ての前に、適合し得る材料で形成されるストランド８が提供される。組立てを円滑にするため、および得られる部材１に、使用のあいだに分離が生じることを防ぐために、単一のストランド８が好んで使用される。選択肢としては、ストランドは、複数の適切に結合されたストランドのセクションから形成することができ、および図２に示される単一のストランドの代わりに、複数の、好ましくは隣接するストランドを使用することができる。このストランド８は、組立てられている部材１に想定される用途に依存して、いかなるさまざまな適合し得る材料からも形成することができる。例として、医療の用途において、従来の縫合材料が有利に使用される。
【００１７】
次に図３に関して、以下にさらに十分に記載される所望のアセンブリの完成のために、はじめに、ストランド８の中枢部分９に、ハーフ−セクション１３を含む複数のループまたはコイル１０ｎを形成する。このコイル１０ｎは一般的な形で、円形にするか、楕円形にすることができ、特定の用途のために望まれるように、多くの巻回数を備えるように形成することができる。図１に示される一連の５つのストランド３１、３２、３３、３４、３５の形成を目的とする説明のために、アセンブリの完成のためのハーフ−セクション１３を含む、２つのコイル１０ｎを選択した。しかしながら、他の数のストランド３ｎを開発するために、図１に示される形態か、他の所望の形態のいずれかにおいて、他の数のコイル１０ｎを使用することもできることは理解されるべきである。いずれにしても、回旋ループの外径は、得られるマルチストランドの中央部分２の長さを決定する。
【００１８】
図４に関して、次に、部材１の組立てを完了するように、集合位置のそれぞれ５ａ、５ｂが形成される。これは好ましくは、ストランド８の対向する端部６、７を、コイル１０ｎの束の周りを廻し、いずれの場合にもスロー１１を形成し、それからコイル１０ｎを一緒に縛るために、ストランド８の自由端６、７を、それぞれの、生じたスロー１１を通すことによってなされる。代わりに、分離ストランド材料は、コイル１０ｎを一緒に縛るために、コイル１０ｎの束の周りを廻すことができ、それにより、望まれるのであれば、複数のストランドを有する自由端６、７を開発するように使用することができる。前記のように、複数のストランドから形成されるストランド８を用いて、複数のストランドを有する自由端６、７を開発することもできる。さらなる選択肢として、後続の結びつける手順を円滑にするように、自由端６、７に、ループまたはループされた部分を設けることができる。結び目またはビーズのような広げられた特徴と同じように、下記にさらに十分に記載されるこの部分は、所望の接続点に接続させたときに端部６、７に対して垂直であり、組立部材を支持するように使用することができる。結果として、接続した端部６、７によって規定される吊り上げ軸を、支持する構造と実質的に垂直に位置付けることができる。
【００１９】
先行する手順において得られる、それぞれの結び目１２は、互いに対して、および結ばれた集合位置５ａ、５ｂに対して、複数のストランド３ｎがスライドすることができるように結ばれることが好ましい。結果として、および力ＦａならびにＦｂで伸ばされたときに、このストランド３ｎは同じ長さだけ動くことができ、結び目１２は、まとめられたストランド３ｎを、集まった配列またはウェブに、適切にきつく締める。この方法において、ストランド３ｎに、所望の負荷の均一な支持に適する、同等の長さを提供する。しかしながら、支持面がわずかに一様でないか、またはたわんでいる場合には、ストランド３ｎの長さを、結び目１２を通してスライドさせることで、このような不均一を容易に調整することができる。対向する力が維持される限り、得られた束（ｃｌｕｓｔｅｒ）は分解することなくその形状を維持する。代わりに、および特定の用途にとって好まれる場合には、束に、好ましくはそれぞれの結び目１２に、接着性を付与することができ、または、得られた組立体をその所望の形態に維持するために、固定された結び目を使用することができる。実際上は、いかなる縫合、糸、紐、ロープ、金属部材、または他のストランドもこの形態に形成することができる。
【００２０】
図１に示される形態において、スロー１１が、集合位置のそれぞれ５ａ、５ｂで係合するコイル１０ｎを密に囲う閉じたループ構造のなかに結ぶように、結び目１２を縮める。代わりに、および図５に関して示されるように、スロー１１’が、コイル１０ｎから離間する結び目１２’を有する開いたループ構造を備える部材１’を形成するように、結び目１２’を結んでとめることができる。開いたループ構造を形成するスロー１１’を提供することは、複数のストランド３ｎの、互いに対する、および集合位置５ａ、５ｂに対するスライドを円滑にするために、現在、好適であると考えられている。結果として、力ＦａおよびＦｂによって伸ばされた場合に、ストランド３ｎはより容易に同じ長さを動くことができる。ストランド３ｎが同じ長さ動くことは、所望の負荷の等しい支持に適する、同等の長さを有するストランド３ｎを提供するために好適である。
【００２１】
図１および５に示される形態において、複数のコイル１０ｎ、集合位置５ａ、５ｂおよび自由端６、７を形成するために、単一のストランド８が使用される。さらなる選択肢として、図６に示される部材１’’を形成するために、複数のストランドを使用することができる。この形態において、はじめに、図１および５に示されるストランド８に似た第１ストランド８’に、複数のループまたはコイル１０ｎを形成する。この複数のループまたはコイル１０ｎは、所望のアセンブリの完成のためのハーフ−セクション１３が必要ないということを除いて、図１および５に示されるコイル１０ｎに似ている。次に、コイル１０ｎを完成させるために、第１ストランド８’の端部の１４に結び目をつくる。好適である場合には、次に、適合し得る材料（ストランド８’と同じ材料であっても、異なる材料であってもよい）で形成される付加的なストランド８’’、８’’’を、対向する集合位置５ａ、５ｂを形成するように、および、示されるように、集合位置５ａ、５ｂから延在する自由端６、７を形成するように使用する。所望のように、図６に示される開いたループ構造を形成するために、結び目１２’を使用することができ、または閉じたループ構造を形成するように、集合位置５ａ、５ｂを縮めることができる。図６に示される組立部材１’’はその他の点では、図１および５に示される組立部材１、１’に実質的に似ている。
【００２２】
前述の結果として、複数のストランド３ｎは、複数のストランド３ｎの少なくとも一部が、互いと接触するように、対向する集合位置５ａと５ｂの間に自由に延在する。組立部材の中央部分２に沿う付加的な応力分散を提供すること、例えば、医療手術において係合される組織に沿う付加的な応力分散を提供することは、現在、好適であると考えられている。その次に、生体位においてさらなる力の分散を提供する、中央部分２の設置面積全面を引き延ばすことで、係合される構造に付加的な支持を提供する。
【００２３】
図７および８は、本発明に従って生産される、組立部材１５、１５’の他の実施態様を示す。この形態において、図１および５に示されるストランド３１、３２、３３、３４、３５には、複数の結び目１６が設けられている。図７の組立部材１５は、その他の点では、図１に示される組立部材１に実質的に似ており、図８に示される組立部材１５’は、その他の点では、図５に示される組立部材１’に実質的に似ている。図６に示される組立部材１’’に似た態様を生産することもできるが、現在、より好ましくないと考えられている。
【００２４】
ストランド３１、３２、３３、３４、３５の少なくとも一部分が、互いに接している状態を維持することができるようにしながら、結び目１６は、ストランド３１、３２、３３、３４、３５の間に、限定的な離間を生じる。ストランド３１、３２、３３、３４、３５の限定的な離間は、組立部材１５、１５’の中央部分２に沿う付加的な応力分散を提供することができ、例えば医療手術において、係合される組織に沿う付加的な応力分散を提供することができる。このため、生体位においてさらなる力の分散を提供する、中央部分２の設置面積の全面を引き伸ばすことで、係合される構造に、付加的な支持を提供することができる。結び目１６が重ならないように、および、医療用途において、皮膚の穿剌部分および皮下の通路のような狭い通路を通る組立部材１５、１５’の通過を妨げ得る、望ましくないかさ高さがないように、結び目１６は、示されるように、ストランド３１、３２、３３、３４、３５の長さ方向に沿って互い違いに配置できることが好ましい。
【００２５】
図７および８に示される部材１５、１５’の組立てを図９および１０に関して記載する。図９に関して、図２に示されるストランド８に似たストランド１７は、ストランド１７に沿った所望の位置に結び目１６を設けられ、この所望の位置は、特定の用途に適合するために変更することができる。ストランド１７は、ストランド１７に沿って形成される結び目１６の数と同じ数の、結び目１６の位置を含む。結び目１６のサイズおよび全ての形状は、特定の用途のために望まれるように、同じであっても、異なっていてもよい。通常、これについては単一のスローの結び目で十分であるが、複数のスローの結び目、厚くした結び目（例えば、「図８」形態）、または織物あるいは編組の結び目を使用することもできる。
【００２６】
図１０に関して、先と同様に、はじめにストランド１７の中枢部分１８に、図３に示されるコイル１０ｎに似た、複数のループまたはコイル１０ｎが形成される。得られる組立体が完成したあとに、結び目１６が、組立部材１５、１５’の中央部分２のストランド３１、３２、３３、３４、３５に沿って配置されるように、結び目１６をストランド１７の長さ方向に沿って配置することが好ましい。次に、閉じたループの部材１５の組立て、または開いたループの部材１５’の組立てを、所望のように達成するために、集合位置のそれぞれ５ａ、５ｂが同様に形成される。前述の結果として、結び目１６は、通常、図７および８に示されるように配置され、それぞれの結び目１６は、ストランド３１、３２、３３、３４、３５の他の部分を互いに接触させたまま、ストランド３１、３２、３３、３４、３５の、互いからの分離部分の役割を果たすことができる。
【００２７】
図１１および１２は、本発明に従って生産される組立部材２０、２０’の、さらなる他の実施態様を示している。この形態において、一組の８つのストランド３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８は、２つの別のグループ２１、２２を組織している。特定の用途に好適なように、いくつのストランド３ｎから、別のグループをいくつ組立てることもできる。この形態においても、グループ２１のストランド３１、３２、３３、３４は一緒により合わせられており、グループ２２のストランド３５、３６、３７、３８も、それとは別に、一緒により合わせられている。望まれるならば、全てのストランドを、単一のグループを形成するように一緒により合わせることもまた可能である。ストランドをより合わせることは、得られる組立体の全体のかさ高さをさらに増加させるように機能し、組立部材の中央部分２に沿って応力を分散させる、他の方法を提供する。図１１に示される組立部材２０は、その他の点では、図１および７に示される組立部材１、１５に実質的に似ており、図１２に示される組立部材２０’は、その他の点では、図５および８に示される組立部材１’、１５’に実質的に似ている。図６に示される組立部材１’’に似た態様もまた生産することができるが、現在、より好ましくないと考えられている。
【００２８】
図１１および１２に示される部材２０、２０’の組立てを、図１３および１４に関して示す。図１３に関して、はじめに、図２に示されるストランド８に似たストランドに、図３に示されるコイル１０ｎに似た、複数のループまたはコイル１０ｎを形成する。次に、ストランド８の対向する端部６の１つをコイル１０ｎの束の周りに廻すことによって、第１集合位置２５を形成する。次に、コイル１０ｎを一緒に縛るために、生じたスローにストランド８の端部６を通す。次に、コイル１０ｎは、少なくとも２つのグループに、示した例においては、グループ２７および２８に分けられる。
【００２９】
図１４に関して、ストランド８の残りの自由端７を、第１グループ２７のコイル１０ｎの自由端３０に通し、次に、第２グループ２８のコイル１０ｎの自由端３０に通す。次に、第１グループ２７のコイル１０ｎの端部３０と、第２グループ２８のコイル１０ｎの端部３０とを結び合わせることで、第２集合位置３１を形成する。前記のように、第１グループ２７のコイル１０ｎの端部３０と、第２グループ２８のコイル１０ｎの端部３０とを結び合わせたときにできたスローに、いくつかのコイル１０ｎを一緒に縛るようにストランド８の端部７を通すことで、集合位置３１を形成することができる。第２集合位置３１を適切に形成することで、図１１に示される部材２０または図１２に示される部材２０’を組立てることができる。
【００３０】
本発明に従って生産される組立部材２０’’の、さらなる他の実施態様を図１５に示す。この形態において、一組の回旋ループ１０ｎに、図１３および１４に示される部材２０、２０’の前記組立てに似た２つの別のグループ２７、２８を組織する。特定の用途に好適であるように、いくつのストランド３ｎから、別のグループをいくつ組立てることもできる。説明のために選択されたこの形態において、グループ２７、２８のストランド３ｎは一緒により合わせられていない。望まれるならば前記のように、いくつかの、または全てのストランドおよびストランドのグループを一緒により合わせることもまた可能である。
【００３１】
前記のように、部材２０’’を形成するストランド８の対向する端部６の１つを、コイル１０ｎの束の周りに廻し、次に、コイル１０ｎを一緒に縛るために、ストランド８の端部６を生じたスローに通すことで、第１集合位置２５を形成する。ストランド８の残りの自由端７を、はじめに第１グループ２７のコイル１０ｎの自由端３０を通してから、得られたスローが、係合するコイル１０ｎを第１集合位置３１’において密に囲う閉じたループ構造のなかに寄せるように、生じたスローを通す。次に、第２集合位置３１’を形成する。ストランド８の自由端７を、残りのグループ２８のコイル１０ｎの自由端３０の周りに廻すことで、および先と同様に、スローが、係合するコイル１０ｎを密に囲う閉じたループ構造のなかに寄せるように、得られたスローを通すことで、部材２０’’の組立てが完了する。さらなる選択肢として、互いおよび集合位置２５、３１’に対する、複数のストランド３ｎのスライドを円滑にするために、現在、好適であると考えられている、開いたループ構造を有する部材２０’’を形成するために、得られたスローに、部材１’、１’’、１５’、２０’を組立てるために使用される結び目１２’に似た結び目を作ることができる。
【００３２】
集合位置３１’が重ならないように、および、医療用途において、皮膚の穿剌部分および皮下の通路のような、狭い通路を通る組立部材２０’’の通過を妨げ得る、望ましくないかさ高さがないように、集合位置３１’を互い違いに配置することが好ましい。この理由から、グループ２７を形成するコイル１０ｎのサイズは、グループ２８を形成するコイル１０ｎのサイズとは異なることが好ましい。
【００３３】
本発明に従って生産される、複数の集合位置を、中央部分２のそれぞれの対向する端部に有する組立部材３５の、さらなる他の実施態様を図１６に示す。他の態様を形成するために使用される、ストランド８に似ているが、さらなる長さを有しているストランド材料を使用して、部材３５を組立てることができる。図３〜６に示される部材１、１’、１’’を形成するために使用されるコイル１０ｎに似た、コイル１０ｎの束のグループ２７を形成するために、ストランド８の１つの端部を使用する。次に、例えば、ストランド８の対向する部分を、グループ２７を形成するコイル１０ｎの束の周りを廻すことで、いずれの場合にもスローを形成して、それから、前記のように、ストランド８の有効な部分を、それぞれの得られたスローで、コイル１０ｎを一緒に縛るように通すことで、２つの集合位置５ａ、５ｂを形成する。その後、ストランド８の残りを、グループ２７に似た、コイル１０ｎの束の他のグループ２８を形成するために使用することができる。次に、例えば、ストランド８の対向する部分を、グループ２８を形成するコイル１０ｎの束の周りを廻して、いずれの場合にもスローを形成して、それから、前記のように、ストランド８の有効な部分を、それぞれの得られたスローに、コイル１０ｎを一緒に縛るように通すことで、２つの付加的な集合位置５ａ’、５ｂ’を形成することができ、部材３５の組立てを完了することができる。さまざまな集合位置が重ならないように、および、医療用途において、皮膚の穿剌部分および皮下の通路のような、狭い通路を通る組立部材３５の通過を妨げ得る、望ましくないかさ高さがないように、集合位置５ａ、５ａ’および集合位置５ｂ、５ｂ’は、互いに対して互い違いに配置されることが好ましい。
【００３４】
特定の用途で好適であるように、いくつのストランド３ｎから、別のグループをいくつ組立てることもできる。加えて、およびさらなる選択肢として、コイル１０ｎを一緒に縛るために、別のストランド材料をコイル１０ｎの束の周りに廻すことができ、望まれる場合には、複数のストランドを有する自由端６、７を開発するために使用することができる。前記のように、複数のストランドから形成されるストランド８を用いて、複数のストランドを有する自由端６、７を開発することもできる。示される形態において、ストランド３ｎのグループ２７、２８が一緒により合わせられていないときも、望まれる場合には前記のように、いくつかの、またはすべてのストランドおよびストランドのグループを一緒により合わせることができる。
【００３５】
望まれる場合には、部材１、１’、１５、１５’の集合位置５ａ、５ｂと、部材２０、２０’、２０’’の集合位置２５、２５’および３１、３１’と、部材３５の集合位置５ａ、５ａ’および５ｂ、５ｂ’とを形成するために、一組の単一のスロータイを使用することができ、好ましくは、部材１’’の結び目１２’を形成するため、または結び目１２、１２’をさらに固定するため、および集合位置が分解することを防ぐために、使用することができる。好ましくはがっしりした結び目（ｓｑｕａｒｅ  ｋｎｏｔｓ）を形成する複数のスローは、現在、特に有益であると考えられている。
【００３６】
前記したさまざまな組立部材は、皮下組織、筋肉および器官または他の視界から隠れ得る構造を支持する使用に特に適するため、使用のあいだ、および視界から隠れるときの、部材の設置に役立つ構造は、特定の使用に有効である。これは、視界から隠れていても設置することができ、および視界から隠れ得る他の構造、例えば骨、歯または軟組織に付加することができるという特徴を有する組立部材を提供することによって成し遂げられる。
【００３７】
例えば、図７および８に示される部材１５、１５’の結び目１６を、適切に検出することができる材料で形成されるビーズで代用することができる。代わりに、図７および８に示されるように、検出可能な材料で形成されるビーズ３２、３３を、付加的に配置することもできる。ビーズ３２を、隣接する結び目１６の間に配置して、結び目１６によって所望の位置に保持する。ビーズ３３を、結び目１２、１２’の外側に隣接させて配置して、ビーズ３３の外側で、ストランド８の自由端６、７に適切に結び目をつくることで、配置を保持することができる。さらなる選択肢として、例えば図１１および１２に示されるように、検出可能な材料で形成されるシリンダ３４を、結び目２５、３１または結び目２５’、３１’の外側に隣接させて、使用することができる。図に示されるように、中央部分２の両サイドに、ビーズ３３およびシリンダ３４を配置することができ、また規定の用途に好適であるならば、２つのサイドのどちらかに、例えば、部材の左または右サイドに配置するように、設けることができる。前記のように、ビーズ３２、３３およびシリンダ３４を、結び目によってその配置に保持することができ、または接着性を用いて、または機械的に、例えば圧着（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）によって、その配置に保持することができる。
【００３８】
ビーズ３２、３３、およびシリンダ３４は、組立部材を用いて行われる使用に適合する装置によって適切に検出することができるいかなる材料でも形成することができる。例えば、金属の構造体、または、ｘ線装置（ｘ−ｒａｙ  ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ）または超音波装置（ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ）を通さない他の材料を使用することができる。ステンレス鋼は、手術用途に適する。しかしながら、適切な技術による検出に適合し得る材料であれば、同様の結果を達成するために使用することができる。ビーズ３２、３３は球状または楕円形にすることができ、シリンダ３４は適切に検出可能な構造を提供するために必要とされ得るような形状とすることができる。約２１〜２３ゲージ（ｇａｇｅ）のサイズ、または直径または長さにおける１ｍｍのサイズが、現在、好適であると考えられている。
【００３９】
前記組立部材を使用するいくつかの用途の例を示す。これら具体的な用途は、記載されるタイプの医療手術の面において記載され、例えば、米国特許出願１２／４５２、７４３号明細書および、米国特許出願１２／３８４、３２６号明細書において、その対象は引用により、十分に述べられるようにして本明細書に含まれる。しかしながら、他の特定の用途に適合する、他の医療手術ならびに非医療用途を実施するために、本発明の組立部材を使用することもできることは、理解されるべきである。さまざまな医療手術を行うために、本発明の組立部材を、従来の縫合の代わりに使用することもでき、規定の用途のために望まれるように、組立部材の端部６、７のいずれかまたは両方に針を配置しても、しなくてもよい。
【００４０】
１つめの例示において、および図１７、１８および１９に関して、頬部脂肪体４０が縫合支持スリング４１によって係合される、顔中央の手術用の用途を果たす使用における、図５、８および１２にそれぞれ示される部材１’、１５’、２０’を示す。スリング４１を皮下、頬部脂肪体４０の下に配置し、４２（例えば、頬骨弓４３の骨または骨膜の中または上）において係合させ、固定する。部材１’、１５’、２０’の対向する端部６、７を、同じ位置で固定するとき、好適ならば、端部６、７を別の位置で固定することもできることは、理解されるべきである。
【００４１】
その他の具体例において、および図２０に関して、部材１’の複数のストランド３１、３２、３３、３４、３５によって開発された、部材１’の端部６、７によって、ベクトルＦによって模式的に示されるように適切に支持されるスリング４１を使用する、血管４４、または他の器官の懸架のための使用における、図５に表される部材１’を示す。
【００４２】
図１７〜２０に示されている部材の構造をさらに明確に説明するという目的のために、複数のストランド３１、３２、３３、３４、３５は分離されていることに留意すべきである。しかしながら実際には、ストランド３１、３２、３３、３４、３５の少なくとも一部分が互いに接するように、このような部材のストランド３１、３２、３３、３４、３５は、それらの対向する集合位置の間で一緒に束ねられている。
【００４３】
使用において、スリング４１の複数のストランド３１、３２、３３、３４、３５は、係合する構造を高い応力損傷または削剥から保護するためのクッションとしての役割を果たす。ストランド３１、３２、３３、３４、３５が部材の集合位置５ａ、５ｂ内をスライドすることができるように、複数のストランド３ｎは、負荷が均等に分配されるように均等な緊張を保つ。複数のストランド３１、３２、３３、３４、３５がつくる厚くされた束は、同様の結果を達成するために、許容できない剛性を配置されたスリング４１に導入し得る、より大きな直径のストランドを使用する必要性を排除する。
【００４４】
いくつかの用途において、部材の配置に続いて、配置されている部材を調整する必要があり得る。例えば、前記の手術手順に関して言えば、配置された部材が移動する可能性、または、部材に係合される組織、筋肉または器官の状態に、係合する組織、筋肉または器官の削剥の可能性につながる変化を生じさせる可能性がある。このような場合において、部材が皮下に位置付けられた後に部材を調整する性能は、部材を移動させるための、または元に戻すための観血手術の必要をなくすだろう。
【００４５】
このような調整は、配置された部材の１つ以上のストランド３ｎの長さを調整することによって、本発明に従って達成されることが好ましい。例えば、図２１は、図１に示される部材１の中央部分２のストランド３ｎによって支持される質量体（ｍａｓｓ）４５を模式的に示している。例として、フェイスリフト手術において、質量体４５は、頬骨弓の骨または骨膜に沿って、間隔を空けた位置に形成された固定点４２ａ、４２ｂで支えられる皮下頬部脂質を表し得る。図２２は、伴う力を示す、該当する略図を示す。中央部分２は、初期長Ｌ１を有し、および、初期リフト高さＨ１に停止しながら、固定点４２ａ、４２から距離Ａだけ離間する。
【００４６】
アセンブリの調整は、中央部分２の長さを変化させることによって成し遂げられる。この目的を達成するために、図２１および２２に対応する図２３および２４に関して、それぞれ、少なくとも１つのストランド３ｎが短くされている。
【００４７】
具体例において、ストランド３４を切ることによって、およびストランド３４の切断端部４７、４８を、４９で示される異なる位置で適切に接続することによって、ストランド３４は短くされている。これは、自由端を再びつなぐように分離タイを使用することで、自由端に結び目をつくることにより、または分離バンドあるいはクリップを、自由端をつなげるように使用することにより行うことができる。ストランド３４のさらなる短縮は、切断されたストランドを再びつなぐ前に、切断されたストランドの一部を切り離すことによって成し遂げられる。前述のような調整は、単一のストランドを切断することによって、また、望まれる場合には、複数のストランドを切断することによって、実施することができる。複数のストランドが調整される場合に、分離接続４９をそれぞれのストランドに付すことができ、または単一の接続４９を複数のストランドに付すことができる。
【００４８】
ストランド３４を切断することなく、代わりにストランド３４の位置４９に、結び目をつくるか、あるいは寄せ集めることによって、または位置４９にストランド３４に係合するための分離タイ、バンドまたはクリップを使用することによって、ストランド３４を短くすることも可能である。例として、および図２５および２６に関して、ストランド５０は切断されていないが、代わりにループ５１を形成するように寄せ集められている。図２５に関して、分離タイ５２は、露出したループ５１にわたって織物（ｗｏｖｅｎ）の周りに、またはその他の位置に位置付けられる。次に図２６に関して、ループ５１が分解することを防ぐために、およびストランド５０に設けられた、短くされた長さを維持するために、タイ５２の端部５３は位置５４で結び目を作られるか、編組されるか、バンド締めされるか、クリップ留めされることが好ましい。代わりに、ループ５１に沿った他の位置に、例えば、上部の部分５５に沿って、ストランド５０を連結させることができる。他の用途のなかで、このような形態は、切断された端部が、結び目を効果的に与えられるには短すぎるが、タイ５２を与えられるのに十分な長さである場合であって、医療用途と、非医療用途との両方が含まれる場合において、有益であり得る。
【００４９】
このため、切断されておらず、また他の方法で短縮されていないストランド３ｎはいずれも、得られる組立体を一様にするために、集合位置５ａ、５ｂ（または集合位置２５、３１）を通って動くことが好ましい。留意すべきは、部材を移動するための、または元に戻すための観血手術の必要がないように、上述したフェイスリフト手術のような手術のために、前述した操作を、調整するストランドまたは複数のストランドを、位置４９であるか、またはその近くの点である、穿剌部分を通して引き抜くことで、皮下に配置された部材に対して行うことができるということである。
【００５０】
前述した操作の結果として、および図２３および２４に関して、中央部分２は減じられた長さＬ２を有する。中央部分２は、固定点４２ａ、４２ｂから距離Ａだけ離間して保持されるため、初期リフト高さＨ１よりも短い最終リフト高さＨ２を生じる。このような調整は、支持される質量体４５を、再度、適切に配置するために、例えば前述したフェイスリフト手術の例において、頬部脂質を上げるために使用することができる。
【００５１】
集合位置５ａ、５ｂおよび２５、３１において、ストランド３ｎは動くことができるため、機械的低減（１：ｎ）が、ストランドの短縮によって生じる。この機械的低減は、長さ変更の制御の制度を増加させ、支持される質量体４５の持ち上げを円滑にして、調整のより優れた感度をもたらす。例として、前述した５つのストランド３１、３２、３３、３４、３５の配列にとって、ストランドの１つを短くすることは、得られる配列に、１：５の減少を生じさせる。同様に、結び目または他の適合し得る接続をより容易に形成することを可能にする、短縮されたストランドの作用長さにおいて、対応する増加が生じる。このような効果は、特定の用途にとって望ましい場合には、配列を形成する複数のストランドを調整することによって、および／または配列に関連するストランドの数（ｎ）を増やすことによって、より一層増幅させることができる。このような効果を提供するために、組立部材の中央部分は、滑らかさおよび、よりいっそうの結果を生じる目的のために、後に中央部分が短くされる際に、残った作用長さが、支持する構造に干渉することなく、ストランド３ｎの短縮に利用できるように、当初は、支持する構造よりも長く形成されることが好ましい。
【００５２】
前記組立部材、ならびにさまざまな医療手術および手術用途において使用される従来の縫合を含む他の所望の部材を調整するために、切断されたストランドまたはループされたストランドを含む調整を含む、前述したような調整手順を使用することができる。この調製は、露出した部材の調製、ならびに露出していない部材、例えば皮下に設けられた縫合糸などの調整を含み得る。例として、皮下に配置された縫合糸は、縫合糸を、穿剌点または小さな開口部を通して係合させることで、および、縫合糸を、前記のように、調整のために縫合糸を露出させる穿剌点を通して引き寄せることで調整することができる。次に、調整された縫合糸を、サイズが小さいために自然に、簡単に治り得る開口部を通して、前進させることができる。このような調整は、改善された結果を達成するように、または以下の手術手順を、例えば、係合する組織、またはあらかじめ配置された部材の遊走（ｍｉｇｒａｔｉｏｎ）または経年化によって、元の部材を元に戻す必要がなく、また、いかなる観血手術の必要もないものに変えるように、後に手術手順を修正するために使用することができる。
【００５３】
図２７および２８は、配置された部材の１つ以上のストランド３ｎを短縮するためのさらなる選択肢を示す。示された例において、分離テザー３６を、図４に示される部材１に似た部材１のループ１０に係合させるように提供している。図２７において、テザー３６は、最も外側のループ１０の周りに巻き付けられている。図２８において、テザー３６は、最も外側のループ１０の周りに巻き付けられており、単一のストランドのみが係合するループ１０から延びるように、結び目を作られている。示された選択肢は、結び目の形成を伴って、また、伴わずとも開発することができる、さまざまなつながれた係合状態の一例である。テザー３６を２つ以上のループ１０またはハーフ−セクション１３に係合させるために、または、１つ以上のループ１０またはハーフ−セクション１３に係合させるために、複数のテザー３６を提供するために、ループ１０において、テザー３６の位置を変えることもまた可能である。
【００５４】
使用において、部材に取り付けられたテザー３６は、取り付けおよび配置のあいだ、部材と一緒に運ばれる。次に、皮下に設けられたテザー３６に、適切な穿剌点を通ってアクセスすることによって、部材を調整または元に戻すための観血手術の必要性を避けるようにして、所望の調整を実施することができる。テザー３６を使用することにより、穿剌点を部材のループ１０およびストランド３ｎから離間させることができるようになり、続く実施される調整に付加的な柔軟性を提供する。前記のような調整のために、穿剌点を通してテザー３６を後退させることで、ループ１０、ストランド３ｎ、ハーフ−セクション１３または他の係合する構造を、穿剌点を通して引き寄せることができる。
【００５５】
そのため、他のループ１０または調整されていないストランド３ｎは、組立体を一様にするために、集合位置５ａ、５ｂ（または集合位置２５、３１）を通って動くことが好ましい。これまでのように、ストランドの短縮から機械的低減が生じる。しかしながら、得られる低減率はテザー３６の配置に依存して変わり得る。例えば、図２７および２８に示されるようにテザー３６を取り付けることで、低減率２：Ｎが得られる。これは、ループ１０が２つのストランド３ｎを含むためである。テザー３６の他の配置によって、異なる低減率を達成することができる。
【００５６】
本発明が、所定の部分を含む特定の態様に基づいて記載される場合には、本発明が記載された部分として有効な同等のもの全てをさらに包含することと、さまざまな変更、詳細には、本発明の本質を説明するために本明細書に記載され、図示される材料およびパーツの配置のさまざまな変更が、本発明の原理および以下の請求項で説明される本発明の範囲のなかで、当業者によってなされ得ることとは、理解されるだろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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