(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己注射器であって、
流体を収容しピストン及び注射針を有する事前充填型シリンジなどである貯蔵器を収容する本体（１）を有し、
前記自己注射器は、ユーザの体と接触する接触端部（１１）を有するアクチュエータスリーブ（１０）をさらに有し、
前記アクチュエータスリーブ（１０）は、前記本体（１）に対し、前記アクチュエータスリーブ（１０）の少なくとも一部が前記本体（１）から突出する複数の突出位置と、前記アクチュエータスリーブ（１０）が前記本体（１）内へと軸方向に移動する駆動位置との間を移動可能であり、
前記アクチュエータスリーブ（１０）は、前記自己注射器の駆動前には第１突出位置にあり、前記自己注射器の駆動後には第２突出位置にあり、
前記アクチュエータスリーブ（１０）と前記本体（１）の一方は可撓性タブ（１１０）を有し、当該可撓性タブ（１１０）は、駆動前に前記アクチュエータスリーブ（１０）が前記第１突出位置から前記駆動位置へと移動するとき、及び／又は使用後、前記アクチュエータスリーブ（１０）が前記駆動位置から前記第２突出位置へと移動するときに、前記アクチュエータスリーブ（１０）及び／又は前記本体（１）に対して横方向に変形し、
前記アクチュエータスリーブ（１０）と前記本体（１）の他方は、前記第１突出位置において前記可撓性タブ（１１０）と協働する初期領域（１０２）、前記駆動位置において前記可撓性タブ（１１０）と協働する中間領域（１０５）、及び前記第２突出位置において前記可撓性タブ（１１０）と協働する最終収容領域（１０６）を有し、
前記最終収容領域（１０６）は、前記初期領域（１０２）から少なくとも横方向にずれており、
前記自己注射器は、変形可能軸方向壁（１０２０）の弾性変形により前記可撓性タブ（１１０）を前記初期領域（１０２）から前記中間領域（１０５）へと進入できるようにさせ、次に前記変形可能軸方向壁（１０２０）が変形していない姿勢に戻ると、前記可撓性タブ（１１０）を前記中間領域（１０５）から前記最終収容領域（１０６）へと案内するように構成されており、
前記アクチュエータスリーブ（１０）は、前記初期領域（１０２）と前記中間領域（１
０５）をつなぐ少なくとも１つの第１溝（１０１）を有し、
当該第１溝（１０１）は前記変形可能軸方向壁（１０２０）を含み、
前記第１溝（１０１）は、前記第１溝（１０１）内に向けて横方向に突出する肩部（１
０１０）を有し、
前記肩部（１０１０）は、前記初期領域（１０２）に面した傾斜壁（１０１５）を有し、
当該傾斜壁（１０１５）は、前記可撓性タブ（１１０）を横方向に変形させ、当該変形により前記可撓性タブ（１１０）は前記変形可能軸方向壁（１０２０）を変形させる
ことを特徴とする自己注射器。
【請求項２】
前記肩部（１０１０）は、前記変形可能軸方向壁（１０２０）に面している
請求項１に記載の自己注射器。
【請求項３】
前記第１溝（１０１）は実質的に軸方向溝であり、傾斜した第２溝（１０３）を介して、及び／又は軸方向第３溝（１０４）を介して前記中間領域（１０５）とつながっている請求項１又は２に記載の自己注射器。
【請求項４】
前記最終収容領域（１０６）は、最終溝（１０７）を介して前記中間領域（１０５）とつながり、
軸方向肩部（１０８）が前記最終収容領域（１０６）と前記最終溝（１０７）との間に設けられ、
前記可撓性タブ（１１０）は、前記アクチュエータスリーブ（１０）が前記駆動位置から前記第２突出位置に復帰するときに前記最終溝（１０７）内をスライドし、
前記可撓性タブ（１１０）は、使用後、前記アクチュエータスリーブ（１０）が前記第２突出位置に到達すると、前記軸方向肩部（１０８）にスナップ留めされ、それによって前記アクチュエータスリーブ（１０）が前記本体（１）に対してロックされる
請求項１から３までのいずれかに記載の自己注射器。
【請求項５】
前記最終収容領域（１０６）は、前記初期領域（１０２）に対して軸方向にずれている
請求項４に記載の自己注射器。
【請求項６】
前記最終溝（１０７）は、傾斜しており、前記変形可能軸方向壁（１０２０）を含む
請求項４又は５に記載の自己注射器。
【請求項７】
前記可撓性タブ（１１０）の前記最終収容領域（１０６）内での前記スナップ留めは、
クリック音などの音を発生する
請求項４から６までのいずれかに記載の自己注射器。
【請求項８】
前記変形可能軸方向壁（１０２０）の前記弾性変形は、クリック音などの音を発生する
請求項１から７までのいずれかに記載の自己注射器。
【請求項９】
前記可撓性タブ（１１０）は、前記初期領域（１０２）、前記中間領域（１０５）、及び前記最終収容領域（１０６）間で前記第１溝及び前記最終溝（１０１，１０７）内をスライドするヘッド（１１２）を有し、
前記ヘッド（１１２）は、少なくとも部分的に傾斜し、前記アクチュエータスリーブ（１０）が駆動位置から第２突出位置に復帰するときに前記変形可能軸方向壁（１０２０）の傾斜端部と協働し、前記ヘッド（１１２）を前記最終溝（１０７）内へと案内する前端壁（１１２０）を有する
請求項１から８までのいずれかに記載の自己注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は自己注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
自己注射器は従来技術においてよく知られている。そうした注射器の目的は主にシリンジの内容物を自動的に患者の体内に注射することである。患者の体内への注射針の穿通及びシリンジに収容された流体の注射を自動的に行うための様々なシステムが存在している。
自己注射器は比較的複雑な装置であり、高い信頼性を持つためには一定数の制約要件を満たさなければならない。注射器の頑強性、取り扱い性、及びユーザにとっての使用の容易さもまた重要な要素である。加えて、ほとんどの自己注射器が１回使用型であるため、製造及び組立にかかるコストも考慮に入れなければならない要素である。
【０００３】
市場にはおびただしい数の自己注射器が存在しているが、それらは全てある一定数の欠点を有する。
従って自己注射器が、例えば移送中や保管中に意図せず起動するのを防ぐためには、信頼性の高いロック手段を有するべきである。加えて、ユーザが自己注射器を使用しようとして、例えばキャップを外すことによって注射器のロックを解除するときに、意図せず起動されるべきではない。ユーザが実際に注射器を起動しようとするとき、即ちユーザが注射を行おうとする体の一部に注射器をあてがったときにのみ起動されるべきである。
【０００４】
残念ながら、特に自己注射器を使用するのが高齢者或いは障碍者である場合、使用の際に落としてしまうことがあり得る。そのような場合でも、自己注射器は起動されないことが望ましい。従って、自己注射器に信頼性の高いトリガロック機構を提供することが重要である。同様に、自己注射器の使用法は難しすぎてはいけない。虚弱な人々が注射器を使う妨げになるからである。
【０００５】
そうした理由で、安全なロックと自己注射器の使用及び駆動の容易さのちょうどいい妥協点を見出すことは難しい。本発明の目的はこの問題に対応することである。
さらに、使用後に負傷するリスクを回避するためには、自己注射器は使用後に注射針が露出された状態が続くことを避ける注射針安全装置を有するべきである。勿論、この安全装置は信頼性が高く、容易には解除されないものであるべきである。またこの注射針安全装置は、例えばユーザが注射の終了よりも前に体から離してしまうなど、ユーザの自己注射器の駆動の仕方に落ち度がある場合であっても機能すべきである。
【０００６】
特許文献１〜４には、従来の注射器が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開２０１２−０４５８３３号公報
【特許文献２】仏国特許公開第２，８８４，７２２号公報
【特許文献３】国際公開９６−３２９７４号公報
【特許文献４】国際公開２０１２−０００８３２号公報
【発明の概要】
【０００８】
本発明の目的は、上述の欠点を持たず、自己注射器の安全で信頼性の高い使用に関する様々な主要な要件及び制約を満たすことを可能とする自己注射器を提供することである。
本発明の別の目的は、使用の際の信頼性が高く、安全で負傷のリスクを防ぎ、製造及び組立が容易かつ安価に行える自己注射器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
従って本発明は、自己注射器であって、流体を収容しピストン及び注射針を有する事前充填型シリンジなどである貯蔵器を収容する本体を有し、前記自己注射器は、ユーザの体と接触する接触端部を有するアクチュエータスリーブをさらに有し、前記アクチュエータスリーブは、前記本体に対し、前記アクチュエータスリーブの少なくとも一部が前記本体から突出する複数の突出位置と、前記アクチュエータスリーブが前記本体内へと軸方向に移動する駆動位置との間を移動可能であり、前記アクチュエータスリーブは、前記自己注射器の駆動前には第１突出位置にあり、前記自己注射器の駆動後には第２突出位置にあり、前記アクチュエータスリーブと前記本体の一方は可撓性タブを有し、当該可撓性タブは、駆動前に前記アクチュエータスリーブが前記第１突出位置から前記駆動位置へと移動するとき、及び／又は使用後、前記アクチュエータスリーブ（１０）が前記駆動位置から前記第２突出位置へと移動するときに、前記アクチュエータスリーブ及び／又は前記本体に対して横方向に変形し、前記アクチュエータスリーブと前記本体の他方は、前記第１突出位置において前記可撓性タブと協働する初期領域、前記駆動位置において前記可撓性タブと協働する中間領域、及び前記第２突出位置において前記可撓性タブと協働する最終収容領域を有し、前記最終収容領域は、前記初期領域から少なくとも横方向にずれており、前記自己注射器は、変形可能軸方向壁の弾性変形により前記可撓性タブを前記初期領域から前記中間領域へと進入できるようにさせ、次に前記変形可能軸方向壁が変形していない姿勢に戻ると、前記可撓性タブを前記中間領域から前記最終収容領域へと案内するように構成されており、前記アクチュエータスリーブは、前記初期領域と前記中間領域をつなぐ少なくとも１つの第１溝を有し、当該第１溝は前記変形可能軸方向壁を含み、前記第１溝は、前記第１溝内に向けて横方向に突出する肩部を有し、前記肩部は、前記初期領域に面した傾斜壁を有し、当該傾斜壁は、前記可撓性タブを横方向に変形させ、当該変形により前記可撓性タブは前記変形可能軸方向壁を変形させることを特徴とする自己注射器を提供する。
【００１１】
好ましい構成としては、前記肩部は、前記変形可能軸方向壁に面している。
【００１２】
好ましい構成としては、前記第１溝は実質的に軸方向溝であり、傾斜した第２溝を介して、及び／又は軸方向第３溝を介して前記中間領域とつながっている。
好ましい構成としては、前記最終収容領域は、最終溝を介して前記中間領域とつながり、軸方向肩部が前記最終収容領域と前記最終溝との間に設けられ、前記可撓性タブは、前記アクチュエータスリーブが前記駆動位置から前記第２突出位置に復帰するときに前記最終溝内をスライドし、前記可撓性タブは、使用後、前記アクチュエータスリーブが前記第２突出位置に到達すると、前記軸方向肩部にスナップ留めされ、それによって前記アクチュエータスリーブが前記本体に対してロックされる。
【００１３】
好ましい構成としては、前記最終収容領域は、前記初期領域に対して軸方向にずれている。
好ましい構成としては、前記最終溝は、傾斜しており、前記変形可能軸方向壁を含む。
好ましい構成としては、前記可撓性タブの前記最終収容領域内での前記スナップ留めは、クリック音などの音を発生する。
【００１４】
好ましい構成としては、前記変形可能軸方向壁の前記弾性変形は、クリック音などの音を発生する。
好ましい構成としては、前記可撓性タブは、前記初期領域、前記中間領域、及び前記最終収容領域間で前記第１溝及び前記最終溝内をスライドするヘッドを有し、前記ヘッドは、少なくとも部分的に傾斜し、前記アクチュエータスリーブが駆動位置から第２突出位置に復帰するときに前記変形可能軸方向壁の傾斜端部と協働し、前記ヘッドを前記最終溝内へと案内する前端壁を有する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の特徴や利点は、非限定的な例に基づき以下に示す詳細な説明及び添付図面を参照することにより、より明確となる。
【図１】好ましい実施の形態における自己注射器の部分切欠図である。
【図２】図１の自己注射器の使用の第１番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図３】図１の自己注射器の使用の第２番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図４】図１の自己注射器の使用の第３番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図５】図１の自己注射器の使用の第４番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図６】図１の自己注射器の使用の第５番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図７】図１の自己注射器の使用の第６番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図８】第２の好ましい実施の形態における自己注射器の使用の第１番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図９】第２の好ましい実施の形態における自己注射器の使用の第２番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図１０】第２の好ましい実施の形態における自己注射器の使用の第３番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図１１】第２の好ましい実施の形態における自己注射器の使用の第４番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【図１２】第２の好ましい実施の形態における自己注射器の使用の第５番目の手順におけるロック機構を詳細に示した部分図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１に示された自己注射器は本体１を有し、アクチュエータスリーブ１０が本体１内を軸方向にスライドする。アクチュエータスリーブ１０は、患者の体の注射領域の周りに接触する下端部１１を（図１に示された向きに）有する。
公知のように、本体１には注射される流体を収容する貯蔵器、当該流体が通って投与されるための注射針、投与を行うために貯蔵器内を移動するピストン、及びピストンを動かすためにピストンと協働する自動注射システムが収容されている。これらは、自己注射器においては通常の構成要素であり、簡明にするために図示していない。これらは適切な部材であればどのようなものを用いてもよいが、具体的には仏国特許公開第２，９９０，８６２号公報、仏国特許公開第２，９９０，８６３号公報、仏国特許公開第２，９９０，８６４号公報、仏国特許公開第２，９９０，８６５号公報、仏国特許公開第２，９９０，８６６号公報、仏国特許公開第２，９９０，８６７号公報、仏国特許公開第２，９９０，８６８号公報、仏国特許公開第２，９９０，８６９号公報、及び仏国特許公開第２，９９０，８７０号公報において説明されているような部材から作られる。一般的には、貯蔵器は従来型の事前充填型シリンジであってもよい。
【００１７】
駆動前には、アクチュエータスリーブ１０は第１突出位置にあり、注射針を覆っている。駆動中には、アクチュエータスリーブ１０は本体１内を駆動位置に向かってスライドし注射針を露出させ、注射針の穿刺と流体の注入を可能にする。注入後には、アクチュエータスリーブ１０は注射針による負傷のリスクを回避するために、注射針の周りに再び配される第２突出位置へと復帰する。アクチュエータスリーブ１０は、バネ５によって上述の突出位置に向かって付勢されるのが望ましい。バネ５はどのようなタイプのものであってもよい。
【００１８】
アクチュエータスリーブ１０は第１溝１０１を有する。第１溝１０１は好ましくは軸方向溝であり、初期領域１０２から中間領域１０５に向かって伸びる。第１溝１０１は弾性変形可能な軸方向壁１０２０を有する。好ましくは傾斜溝である第２溝１０３、及び／又は好ましくは軸方向溝である第３溝１０４が第１溝１０１と中間領域１０５とをつなぐのが望ましい。
【００１９】
アクチュエータスリーブ１０はまた、最終収容領域１０６を有している。最終収容領域１０６は初期領域１０２に対して少なくとも横方向にずれており、好ましくは傾斜溝である最終溝１０７を介して中間領域１０５とつながっている。最終収容領域１０６と最終溝１０７の間には、軸方向肩部１０８が設けられている。
本体１は、横方向に可撓性を有する、即ち本体１の外縁方向に変形するタブ１１０を有する。以下で説明するように、可撓性タブ１１０は、上述のアクチュエータスリーブ１０の複数の溝及び複数の肩部と協働するヘッド１１２を有するのが望ましい。
【００２０】
更に具体的には、図２〜７がアクチュエータスリーブ１０と本体１の間に形成されたロック機構の動作を示す。
図２はユーザが自己注射器を使用し始めるときの位置である初期位置を示す。図２においては、可撓性タブ１１０のヘッド１１２が第１溝１０１の初期領域１０２にあることが分かる。アクチュエータスリーブ１０が本体１内へとスライドすると、可撓性タブ１１０のヘッド１１２は第１溝１０１内をスライドする。ヘッド１１２が図３における位置、即ち一方の片側では第２溝１０３と、他方の片側では変形可能軸方向壁１０２０と協働する位置に到達すると、ヘッド１１２は変形可能軸方向壁１０２０を横方向に変形させ、駆動ストロークを継続する。
【００２１】
変形可能軸方向壁１０２０の当該変形によって可撓性タブ１１０のヘッド１１２は中間領域１０５内へと、具体的には軸方向第３溝１０４を通って進入する。なお、変形可能軸方向壁１０２０は充分に変形したときに、まもなく注射が開始されることをユーザに知らせるために、クリック音などの音を発生するようにしてもよい。
図４は、アクチュエータスリーブ１０が駆動位置に到達した状態を示す。この駆動位置では、注射針は患者の注射領域を注入位置に至るまで貫通しており、アクチュエータスリーブ１０は注射システムを駆動させることができる。アクチュエータスリーブ１０が駆動位置にある場合、可撓性タブ１１０のヘッド１１２は中間領域１０５内にある。また、変形可能軸方向壁１０２０は弾性によって変形していない姿勢に戻っており、中間領域１０５は傾斜した最終溝１０７を介して最終収容領域１０６とつながっている。
【００２２】
アクチュエータスリーブ１０がバネ５の作用により駆動位置から第２突出位置に復帰すると、可撓性タブ１１０のヘッド１１２は傾斜した最終溝１０７内へとスライドする。図５はヘッド１１２の通過を妨げる変形可能軸方向壁１０２０のために、可撓性タブ１１０、具体的にはヘッド１１２が、第１溝１０１内に戻れなくなっていることを示す模式図である。
【００２３】
図５に示されるように、ヘッド１１２は少なくとも一部が傾斜しており、ヘッド１１２は、変形可能軸方向壁１０２０と協働することでヘッド１１２を傾斜した最終溝１０７内へと案内する前壁１１２０を有するのが望ましい。このように変形可能軸方向壁１０２０は、最終溝１０７によって形成され、可撓性タブ１１０を最終収容領域１０６の方へと案内するカムの必要不可欠な部分である。
【００２４】
使用後、アクチュエータスリーブ１０が第２突出位置に到達すると、最終収容領域１０６において、ヘッド１１２は軸方向肩部１０８の奥側下方に入り込んでスナップ留めされ、それによってアクチュエータスリーブ１０が本体１に対してロックされる。
可撓性タブ１１０のヘッド１１２と軸方向肩部１０８との当接により、アクチュエータスリーブ１０をこのロック位置から駆動位置へと移動することはもはやできない。図６に示されるように、駆動中において可撓性タブ１１０は横方向に、具体的には傾斜最終溝１０７内において変形する。これによって、図７に示されるように、ヘッド１１２が最終収容領域１０６に到達したときに、軸方向肩部１０８の奥側下方に弾性的かつ自動的にスナップ留め（ｓｎａｐ−ｆａｓｔｅｎ）される。安全装置はこのようにしてそのロック最終位置におさまる。
【００２５】
このようにして、注射針は使用後完全に保護され、ユーザは自己注射器を使用することもできなくなり、注射針によって負傷する可能性もなくなる。注射針安全装置がロック最終位置に到達したことをユーザに知らせるために、この最終収容領域１０６内でのスナップ留めによりクリック音などの音を発生するようにしてもよい。
図８〜１２は本発明の第２の好ましい実施の形態を示す。第２の好ましい実施の形態は上述の第１の実施の形態に非常によく似ているが、唯一の相違点は、第１溝１０１が、第１溝１０１内に横方向に突出する肩部１０１０を有する点である。肩部１０１０は、初期領域１０２に面して傾斜壁１０１５を有するのが望ましい。肩部１０１０は、弾性変形可能な軸方向壁１０２０に面して設けられているのが望ましい。
【００２６】
ヘッド１１２が第１溝１０１において肩部１０１０の傾斜壁１０１５に到達すると、傾斜壁１０１５がヘッド１１２と協働する。こうして肩部１０１０は可撓性タブ１１０を横方向に変形させる。図９に示されるように、これにより、変形可能軸方向壁１０２０が横方向に変形する。
肩部１０１０はこのようにして駆動段階の始めにおいてハードポイント（ｈａｒｄ  ｐｏｉｎｔ）を形成するが、自己注射器を駆動可能とするためには当該ハードポイントを乗り越えなければならない。具体的には、可撓性タブ１１０の変形と変形可能軸方向壁１０２０の変形の組み合わせが当該ハードポイントを形成し、そしてこの第２の実施形態においては、ユーザがアクチュエータスリーブ１０に対して加える力は可撓性タブ１１０の変形と変形可能軸方向壁１０２０の変形の両方を達成可能とするのに充分でなければならない。
【００２７】
このようにしてエネルギーが蓄積され、可撓性タブ１１０のヘッド１１２が肩部１０１０を通過するときに解放される。これによって駆動ストロークの完了が保証され、可撓性タブ１１０のヘッド１１２が中間領域１０５内へと、具体的には傾斜第２溝１０３及び軸方向第３溝１０４を通って進入する。
上述のアクチュエータスリーブ１０をロックするための異なる形態はどちらも特に効果的で信頼性が高く、同時に頑強で扱いが容易であり、従って成型及び組立を安価に行うことができる。具体的には、それらの形態はそれぞれアクチュエータスリーブ１０と本体１という２つの部分のみからなる。
【００２８】
当然のことながら、溝の形状、寸法、及び傾斜は注射針安全装置に求められるニーズ及び望まれる特徴に応じて変更してもよい。具体的には、第１溝は軸方向溝であってもよいし、或いは傾斜溝であってもよい。また、第２溝及び第３溝を設けず、第１溝が中間領域に直接続いてもよい。第１溝が傾斜している場合、最終溝は軸方向溝であってもよいし、傾斜溝であってもよい。その他の変形例も考えられる。
【００２９】
なお、上述の手段を逆の構造で実現することも可能である。即ち、本体１が種々の溝１０１、１０３、１０４、１０７、肩部１０１０及び１０８、変形可能軸方向壁１０２０を有し、アクチュエータスリーブ１０が可撓性タブ１１０を有する構成にしてもよい。当然のことながら、この構成においては、溝の形状及び向きも適宜調節する。
以上、本発明を２つの好ましい実施の形態を参照しながら説明したが、当然のことながら本発明はこれらの実施の形態に限られない。添付の請求項によって規定された本発明の範囲を超えない限り、当業者は様々な変形を適用することが可能である。
【図１】
0006487918.tif 000002
【図２】
0006487918.tif 000003
【図３】
0006487918.tif 000004
【図４】
0006487918.tif 000005
【図５】
0006487918.tif 000006
【図６】
0006487918.tif 000007
【図７】
0006487918.tif 000008
【図８】
0006487918.tif 000009
【図９】
0006487918.tif 000010
【図１０】
0006487918.tif 000011
【図１１】
0006487918.tif 000012
【図１２】
0006487918.tif 000013