(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科的切断用器具であって、
遠位端と前記遠位端にある第１の取付けメカニズムとを有する器具本体と、
中心コアと、複数の切断構成物と、前記中心コアから延在する複数のローブとを有するカッターであって、前記中心コアが完全に開いている口を画成する側壁を有し、前記側壁が、前記第１の取付けメカニズムと相互作用して、前記カッターを前記器具本体の前記遠位端に解放可能に取り付けることができる、第２の取付けメカニズムを含み、前記複数の切断構成物のうち少なくとも１つの切断構成物が、前記完全に開いている口の反対側にある前記カッターの外側端面に設けられている、カッターと、
を備え、
前記第１の取付けメカニズムが、前記中心コアの前記側壁の外表面に作用することによって、前記カッターを前記遠位端に固定するように作動可能なロックを含む、外科的切断用器具。
【請求項２】
各前記ローブが、外側面を提供するローブ壁によって形成され、前記ローブ壁が完全に開いているローブ口を画成する、請求項１に記載の外科的切断用器具。
【請求項３】
前記中心コアの前記口及び前記ローブ口が連続しており、前記カッターの完全に開いている口を提供する、請求項２に記載の外科的切断用器具。
【請求項４】
前記カッターが単一の材料片から形成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項５】
前記単一の材料片が金属シートである、請求項４に記載の外科的切断用器具。
【請求項６】
前記第２の取付けメカニズムが前記完全に開いている口に隣接して位置する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項７】
前記第１の取付けメカニズム及び前記第２の取付けメカニズムの一方が雄部材を含み、他方が雌部材を備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項８】
前記第２の取付けメカニズムが、前記中心コアの前記側壁に形成される前記雌部材を備える、請求項７に記載の外科的切断用器具。
【請求項９】
前記ロックが、前記ロックを係止構成から解除構成へと変化させるため、前記器具本体の長手方向軸線に沿って並進させることができる係止部材を含む、請求項１に記載の外科的切断用器具。
【請求項１０】
前記係止構成では、前記係止部材の一部分が、隣接した一対のローブの間に形成される陥凹部内へと延在して、前記器具本体の前記遠位端に対する前記カッターの回転を防ぐ、請求項９に記載の外科的切断用器具。
【請求項１１】
前記第１の取付けメカニズムが、前記中心コアの前記側壁の間を延在するように寸法及び形状が決められた係合部を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項１２】
前記係合部が、前記中心コアの前記口内に受け入れられ、前記口を埋めるように寸法及び形状が決められている、請求項１１に記載の外科的切断用器具。
【請求項１３】
前記カッターが、２つ、３つ、又は４つのローブを有し、前記ローブが、前記カッターの中心軸を中心にして均等な角度で離隔されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項１４】
前記複数の切断構成物のうち複数が前記外側端面に設けられている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項１５】
前記複数の切断構成物の全てが前記外側端面に設けられている、請求項１４に記載の外科的切断用器具。
【請求項１６】
前記外側端面が平坦である、請求項１４又は１５に記載の外科的切断用器具。
【請求項１７】
前記カッターが骨上に平坦面を形成するように配置されている、請求項１４から１６のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項１８】
前記カッターがプレーナー又はミルである、請求項１７に記載の外科的切断用器具。
【請求項１９】
前記カッターが外側面を有し、前記複数の切断構成物のうち少なくとも１つが前記外側面に設けられている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項２０】
各ローブが前記外側面の一部分を提供し、前記外側面の各部分が湾曲し、前記複数の切断構成物のうち少なくとも１つを提供する、請求項１９に記載の外科的切断用器具。
【請求項２１】
前記カッターが、骨内に曲線状の凹状腔を形成するように配置されている、請求項１〜１４、１９又は２０のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項２２】
前記カッターがリーマーである、請求項２１に記載の外科的切断用器具。
【請求項２３】
前記カッターが、それぞれ隣接した一対のローブの間に位置する、介在する外表面領域を含み、前記複数の切断構成物が、前記複数のローブ上にのみ設けられ、前記介在する外表面領域上には設けられていない、請求項１〜１４又は１９〜２２のいずれか一項に記載の外科的切断用器具。
【請求項２４】
部品のキットであって、
請求項１〜２３のいずれか一項に記載の外科的切断用器具と、
中心コアと、前記中心コアから延在する複数のローブとを有する更なるカッターであって、前記更なるカッターの前記中心コアと前記カッターの前記中心コアが同じ横方向サイズを有する、更なるカッターと、を備える、部品のキット。
【請求項２５】
前記カッター及び前記更なるカッターが異なるサイズである、請求項２４に記載の部品のキット。
【請求項２６】
前記カッターのローブの外表面と中心回転軸との間の距離が、前記更なるカッターのローブの外表面と中心回転軸との間の距離とは異なる、請求項２５に記載の部品のキット。
【請求項２７】
前記カッター及び前記更なるカッターが異なるタイプのカッターである、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の部品のキット。
【請求項２８】
前記カッター及び前記更なるカッターが同じタイプのカッターである、請求項２４〜２６のいずれか一項に記載の部品のキット。
【請求項２９】
部品のキットであって、
請求項１〜１４又は１９〜２３のいずれか一項に記載の外科的切断用器具と、
中心コアと、前記中心コアから延在する複数のローブとを有する更なるカッターであって、前記更なるカッターの前記中心コアと前記カッターの前記中心コアが同じ横方向サイズを有し、前記カッター及び前記更なるカッターがそれぞれリーマーである、更なるカッターと、を備える、部品のキット。
【請求項３０】
試験用ライナーを更に備え、前記試験用ライナーが、前記リーマーの前記中心コア及び前記更なるリーマーの前記中心コア内に受け入れられるように寸法及び形状が決められている、請求項２９に記載の部品のキット。
【請求項３１】
前記試験用ライナーが、前記第２の取付けメカニズムと相互作用して、前記中心コア内への前記試験用ライナーの挿入深さを制御することができる、第３の取付けメカニズムを含む、請求項３０に記載の部品のキット。
【請求項３２】
前記第３の取付けメカニズムが、前記試験用ライナーの外表面から延在する複数の雄部材を備える、請求項３１に記載の部品のキット。
【請求項３３】
前記複数の雄部材が、第１の雄部材群と第２の雄部材群とを備え、前記第１の雄部材群及び前記第２の雄部材群が、前記試験用ライナーの長手方向軸線に沿って異なる位置にある、請求項３２に記載の部品のキット。
【請求項３４】
部品のキットであって、
請求項１〜１４又は１９〜２３のいずれか一項に記載の外科的切断用器具と、
試験用ライナーであって、前記カッターがリーマーであり、前記試験用ライナーが前記リーマーの前記中心コア内に受け入れられるように寸法及び形状が決められている、試験用ライナーと、を備える、部品のキット。
【請求項３５】
前記試験用ライナーが第１の横方向サイズを有する関節表面を有する、請求項３４に記載の部品のキット。
【請求項３６】
更なる試験用ライナーを更に備え、前記更なる試験用ライナーが前記リーマーの前記中心コアの腔内に受け入れられるように寸法及び形状が決められ、前記更なる試験用ライナーが前記第１の横方向サイズとは異なる第２の横方向サイズを有する関節表面を有する、請求項３５に記載の部品のキット。
【請求項３７】
腔を画成する中心コアと、前記中心コアから延在する複数のローブとを有する更なるリーマーを更に備え、前記試験用ライナーが、前記更なるリーマーの前記中心コアの前記腔内に受け入れられるように寸法及び形状を決められている、請求項３５に記載の部品のキット。
【請求項３８】
腔を画成する中心コアと、前記中心コアから延在する複数のローブとを有する更なるリーマーを更に備え、前記試験用ライナー及び前記更なる試験用ライナーがそれぞれ、前記更なるリーマーの前記中心コアの前記腔内に受け入れられるように寸法及び形状を決められている、請求項３６に記載の部品のキット。
【請求項３９】
外科的切断用器具を組み立てる方法であって、
器具本体の第１の取付けメカニズムを、カッターの完全に開いている口を介して前記カッターに導入することであって、前記カッターが中心コアと前記中心コアから延在する複数のローブとを有し、前記中心コアが完全に開いている口を画成する側壁を有する、導入することと、
前記第１の取付けメカニズムを、隣接するローブ間の前記カッターの前記側壁の一つに設けられた第２の取付けメカニズムと係合することと、
前記カッターの隣接するローブ間の前記側壁の外側部分と係合するようにロックを作動させて、前記器具本体を前記カッターに解放可能に固定することと、を含む、方法。
【請求項４０】
前記器具本体又はリーマーを他方に対して回転させて、前記第１の取付けメカニズム及び前記第２の取付けメカニズムを係合することを更に含む、請求項３９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科処置で、特に整形外科処置で使用される、カッター及び外科的切断用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
整形外科処置は、人工関節構成要素などの構成要素を受け入れることができるように、患者の骨を準備することを伴う場合が多い。例えば、１つ又は２つ以上の人工膝関節を受け入れるために脛骨及び／又は腓骨に１つ又は２つ以上の平坦面が準備されてもよく、１つ又は２つ以上の人工股関節構成要素を受け入れるために骨盤及び／又は大腿骨が準備されてもよい。平坦な骨表面はまた、整形外科処置の中間ステップとして準備されてもよい。
【０００３】
外科処置が、肩又は股関節などの球窩型関節に関する場合、寛骨臼又は関節窩などの支承面と置き換えるカップ状の人工関節構成要素を受け入れる腔を準備することが必要な場合がある。多くの場合、腔を準備するのに外科的リーマーが使用される。リーマー器具は、一般に、回転式のリーマー支承切断構成物と、外科医が器具を保持できるようにするための本体と、電動工具である場合が多いが手動であることもできる、回転駆動源に対する連結具とを含む。多くの場合、例えば患者のサイズにより、又は計画された人工関節インプラントのサイズに合致させるために腔のサイズを漸進的に増加させるため、異なるサイズのリーマーを使用できるように、リーマーは器具から取り外し可能である。したがって、異なるサイズのリーマーを使用できるように、リーマー器具の残りの部分にリーマーを交換可能に取り付けられるようにするため、解放可能な取付けメカニズムが提供される場合が多い。
【０００４】
既知のリーマー取付けメカニズムとしては、十字又はＸ字形に配置され、リーマーの口を横切って延在すると共に、一種の差込み継手によってリーマー器具ハンドルに取り付けられる、米国ニューヨーク州クラレンス（Clarence, NY, USA）のグレートバッチ社（Greatbatch Inc）によって提供される一対の部材が挙げられる。これは、リーマーに対して回転駆動を付与する強力な連結を提供する。しかしながら、リーマーの製造の複雑さが増加し、その重量が増加し、リーマーを作るのに使用される材料の量が増加する。しかしながら、リーマーの両側を補強するものとして作用することによって、リーマーの機械的強度を改善する助けとなる。また、十字部材によって、再使用のためにリーマーを清浄化するのがより困難になる。
【０００５】
ＵＳ  ２００４／０１３３２１０は、リーマーの凹状内部内にある半球状リーマーの側壁部分が、ドライバに対する取付けメカニズムを提供する、寛骨臼リーマーの取付けメカニズムについて記載している。
【０００６】
石灰質（calcar）プレーナー又はミルも一般に知られており、整形外科処置中に硬い石灰質の骨を除去するのに使用することができる。これらはまた、器具本体を取り付けることができる取付け機構か、又はプレーナー若しくはミルに回転駆動を付与するための恒久的に取り付けられた器具本体のどちらかを有する傾向がある。しかしながら、これによってプレーナー又はミルの製造の複雑さが増加し、その重量が増加し、それらを作るのに使用される材料の量が増加する。これらによっても、再使用のためにリーマーを清浄化するのがより困難になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、切断部のより簡単な解放可能の取付けメカニズムを有する外科的切断用器具を提供できることが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の態様は、外科的切断用器具を提供するものであり、外科的切断用器具は、遠位端と遠位端にある第１の取付けメカニズムとを有する器具本体と、中心コアと、複数の切断構成物と、中心コアから延在する複数のローブとを有するカッターを備える。各ローブは、外表面上で少なくとも１つの切断構成物を支えることができる。各外表面は湾曲形状を有することができる。中心コアは、完全に開いている口を画成する側壁を有することができる。側壁は、第１の取付けメカニズムと相互作用して、カッターを器具本体の遠位端に解放可能に取り付けることができる、第２の取付けメカニズムを含むことができる。少なくとも１つの切断構成物を、完全に開いている口の反対側にあるカッターの外側端面に設けることができる。
【０００９】
リーマー本体をカッターの中心コアの側壁に取り付けられるようにすることによって、カッターの少なくともコアの口の中へと、又はそこを横切って延在する取付け部材を設ける必要がなくなる。このことによってカッターの構造がより単純になる。またこれによって、使用中のカッターの内部腔へのアクセスが改善される。これによって、視認性が改善されること、また患者の骨から切断される物質をより簡単に回収できるおとなど、更なる多数の利点が提供される。開口はまた、試験用構成要素を簡単にカッターに挿入できるようにすることにより、試験用（trialling）アセンブリ及び技術を実現することを可能にする。
【００１０】
カッターは外側面を有することができ、少なくとも１つの切断構成物を外側面に設けることができる。各ローブは、外側面の一部分及び／又は外側端面の一部分を提供することができる。各外側面は曲面であることができる。各外側面は、第１及び第２の方向で曲面であることができ、並びに／あるいは球体、楕円体、若しくは三次元の曲面体の表面の一部分の形態又は形状を有してもよい。各外側面は、複数の切断構成物のうち少なくとも１つを提供することができる。
【００１１】
カッターは、骨内に曲線状の凹状腔を形成するように配置又は構成することができる。カッターは、球窩型関節の窩に適したリーマーであることができる。カッターは、寛骨臼リーマー又は関節窩リーマーであることができる。
【００１２】
複数の切断構成物を外側端面に設けることができる。
【００１３】
複数の切断構成物を全て、外側端面に設けることができる。
【００１４】
外側端面は、少なくとも部分的に又は全体的にほぼ平坦又は平面であることができる。
【００１５】
カッターは、骨上でほぼ平坦面若しくは平面を形成するように配置又は構成することができる。カッターはプレーナー又はミルであることができる。
【００１６】
各ローブは複数の切断構成物を支えることができる。少なくとも１つ又は複数の切断構成物を、カッターの湾曲した端面に設けることができる。その切断構成物又は各切断構成物は切断スロットであることができる。
【００１７】
各ローブはローブ壁によって形成することができる。ローブは外表面を提供することができる。各ローブは、完全に開いているローブ口を画成することができる。各ローブ壁は、第１の径方向部分、周囲部分、及び／又は第２の径方向部分を含むことができる。周囲部分は曲線であることができる。
【００１８】
コアの口及びローブ口は、連続又は隣接していることができ、カッターの完全に開いている口を提供することができる。
【００１９】
カッターは単一の材料片から形成することができる。カッターは全体的に一体の構造を有することができる。カバー又は本体は、材料の単一のシートから作製され得る。例えば、材料片は、材料シート、特に金属シートであることができる。好適な金属としては、鋼、及びステンレス鋼などの合金鋼が挙げられる。金属シートは、２ｍｍ未満、特に１ｍｍ未満、より特には０．７ｍｍ未満の厚さを有することができる。
【００２０】
第２の取付けメカニズムは、カッターの完全に開いている口に向けて、又はそれに隣接して配置若しくは位置決めすることができる。
【００２１】
第１の取付けメカニズム及び第２の取付けメカニズムの一方は、１つ、少なくとも１つ、又は複数の雄構成を含むことができ、他方は、１つ、少なくとも１つ、又は複数の雌構成を備えることができる。
【００２２】
第２の取付けメカニズムは、１つ、少なくとも１つ、又は複数の雌構成を備えることができる。その雌構成又は各雌構成は、中心コアの側壁に形成することができる。各構成はスロットの形態であることができる。スロットは、スロットに対する開口部又は入口を提供するため、ローブ壁の一部の中まで少なくとも部分的に延在することができる。
【００２３】
第１の取付けメカニズムはロックを含むことができる。ロックは、カッターを遠位端に固定するように作動可能であることができる。ロックは、中心コアの側壁の外表面に作用する、１つ又は２つ以上の部品を含むことができる。
【００２４】
ロックは、ロックを係止構成又は係止状態から解除構成又は解除状態へと変化させるため、器具本体の長手方向軸線に沿って並進させることができる、係止部材を含むことができる。係止部材は、第１の取付けメカニズムの雄部材と相互作用することができる。
【００２５】
係止構成では、係止部材の一部分又は部品は、隣接した一対のロープの間に形成される陥凹部内へと延在することができる。これによって、器具本体の遠位端に対するカッターの回転を防ぐことができる。
【００２６】
ロックは、ロックを係止構成へと付勢するように配置された付勢部材を含むことができる。付勢部材は、コイルばねなどのばねであることができる。
【００２７】
第１の取付けメカニズムは、中心コアの側壁の間を延在するように寸法及び形状が決められた、係合部又は係合端部を含むことができる。係合部又は係合端部は、中心コアの口内に受け入れられ、そこを埋めるように寸法及び形状を決めることができる。係合部又は係合端部は、円形の周囲を有するか、又は少なくとも部分的に円形の周囲を有することができる。
【００２８】
カッターは、それぞれ隣接した一対のロープの間に位置する、介在する外表面領域を含むことができる。複数の切断構成物を、複数のローブ上にのみ設けられ、介在する外表面領域上には設けられていないことが可能である。複数の切断構成物を、カッターの端面上にも設けられることができるが、介在する外表面領域上には設けられていないことが可能である。
【００２９】
カッターは、２つ、３つ、又は４つのローブを有することができる。ローブは、カッターの中心軸を中心にして均等な角度で離隔することができる。
【００３０】
本発明の第２の態様は、部品のキットを提供するものであり、キットは、本発明の第１の態様の外科的切断用器具と、更なるカッターとを備える。更なるカッターは、中心コアと、中心コアから延在する複数のローブとを有することができる。更なるカッターの中心コアとカッターの中心コアが、同じ横方向サイズを有することができる。中心コアが円形の形状又は形態を有するとき、横方向サイズは直径であることができる。
【００３１】
これによって、器具本体に取り付けるカッターコアの部品が同じ関連するサイズを有するので、異なるカッターを同じ器具本体に使用することができる、モジュール式の外科的切断用器具が提供される。
【００３２】
カッター及び更なるカッターは異なるサイズであることができる。カッターは更なるカッターよりも大きい場合があり得る。カッターは更なるカッターよりも小さい場合があり得る。カッター及び更なるカッターの横方向寸法は異なる場合があり得る。カッター及び更なるカッターがそれぞれ円形の形状又は形態を有するとき、横方向寸法は直径であることができる。
【００３３】
カッターのローブの外表面と中心回転軸との間の距離は、更なるカッターのローブの外表面と中心回転軸との間の距離とは異なる場合があり得る。
【００３４】
カッター及び更なるカッターは異なるタイプのカッターであることができる。例えば、カッター及び更なるカッターは、リーマー、プレーナー、又はミルから選択することができる。
【００３５】
カッター及び更なるカッターは同じタイプのカッターであることができる。
【００３６】
カッター及び更なるカッターはそれぞれリーマーであることができる。
【００３７】
部品のキットは、試験用ライナー（trial liner）を更に備えることができる。試験用ライナーは、リーマーの中心コア及び更なるリーマーの中心コア内に受け入れられるように寸法及び形状を決めることができる。
【００３８】
試験用ライナーは、第２の取付けメカニズムと相互作用して、中心コア内への試験用ライナー（trail liner）の挿入深さを制御することができる、第３の取付けメカニズムを含むことができる。
【００３９】
第３の取付けメカニズムは、試験用ライナーの外表面から延在する複数の雄部材を備えることができる。
【００４０】
複数の雄部材は、第１の雄部材群と第２の雄部材群とを備える。第１の雄部材群及び第２の雄部材群は、試験用ライナーの長手方向軸線に沿って異なる位置にあることができる。
【００４１】
試験用ライナーは、球窩型関節のための試験用カップを提供する凹状部分を含むことができる。凹状部分は試験用の関節表面を提供することができる。
【００４２】
本発明の第３の態様は、部品のキットを提供するものであり、キットは、本発明の第１の態様の外科的切断用器具、並びに試験用ライナーを備える。カッターはリーマーであることができ、試験用ライナーは、リーマーの中心コア内に受け入れられるように寸法及び形状を決めることができる。
【００４３】
これによって、リーマー及び試験用ライナーのアセンブリを、リーマーのコアの開口を介してより簡単位組み立てることができる、試験技術を提供することが可能になる。
【００４４】
本発明の第４の態様は、部品のキットを提供するものであり、キットは、中心コアと、中心コアから延在する複数のローブとを有するリーマーを備える。各ローブは、外表面上で少なくとも１つの切断構成物を支えることができる。各外表面は湾曲形状を有することができる。中心コアは、腔及び完全に開いている口を画成する側壁を有することができる。側壁は、器具本体の第１の取付けメカニズムと相互作用することができる、第２の取付けメカニズムを含むことができる。部品のキットは、試験用ライナーを更に備え、試験用ライナーは、リーマーの中心コアの腔内に受け入れられるように寸法及び形状が決められている。試験用ライナーは、第１の横方向サイズを有する関節表面を有することができる。関節表面は凹状であることができる。
【００４５】
これによって、リーマー及び試験用ライナーのアセンブリを、リーマーのコアの開口を介してより簡単位組み立てることができる、試験技術を提供することが可能になる。
【００４６】
部品のキットは、更なる試験用ラインを更に備えることができる。更なる試験用ライナーは、リーマーの中心コアの腔内に受け入れられるように寸法及び形状を決めることができる。更なる試験用ライナーは、第１の横方向サイズとは異なる第２の横方向サイズを有する関節表面を有することができる。
【００４７】
部品のキットは、腔を画成する中心コアと、中心コアから延在する複数のローブとを有する更なるリーマーを更に備えることができる。試験用ライナーは、リーマーの中心コアの腔内に受け入れられるように寸法及び形状を決めることができる。
【００４８】
部品のキットは、腔を画成する中心コアと、中心コアから延在する複数のローブとを有する更なるリーマーを更に備えることができる。試験用ライナー及び更なる試験用ライナーはそれぞれ、更なるリーマーの中心コアの腔内に受け入れられるように寸法及び形状を決めることができる。
【００４９】
本発明の第５の態様は、外科的切断用器具を組み立てる方法を提供するものであり、方法は、器具本体の第１の取付けメカニズムを、カッターの完全に開いている口を介してカッターに導入することと、第１の取付けメカニズムを、カッターの側壁に設けられた第２の取付けメカニズムと係合して、器具本体をカッターに解放可能に固定する、こととを含む。
【００５０】
方法は、器具本体及び／又はカッターを他方に対して回転させて、第１の取付けメカニズム及び第２の取付けメカニズムを係合することを更に含むことができる。
【００５１】
方法は、ロックを作動させて器具本体をリーマーに固定することを更に含むことができる。ロックは、カッターの側壁の外側部分を係合することができる。
【００５２】
方法はまた、本発明の前記態様のいずれかの好ましい特徴に対応する方法ステップを含むことができる。
【００５３】
本発明の第６の態様は、球窩型関節を試験する方法を提供するものであり、方法は、リーマーを使用して腔をリーミングすることと、第１のカップサイズに対応する試験用ライナーをリーマーに挿入することと、を含む。
【００５４】
試験用ライナーは、リーマーが患者の骨にリーミングされた腔内に位置する状態で、リーマーに挿入することができる。
【００５５】
試験用ライナーは、リーマーを患者の骨にリーミングされた腔から除去することなく、リーマーに挿入することができる。
【００５６】
方法は、試験用ライナーをリーマーから取り外すことと、更なる試験用ライナーをリーマーに挿入することと、を更に含むことができる。第２の試験用ライナーは第２のカップサイズに対応することができ、第１のカップサイズ及び第２のカップサイズは異なることができる。
【００５７】
方法は、異なる横方向サイズを有する更なるリーマーを使用して、リーマーに腔を更にリーミングすることと、試験用ライナー又は更なる試験用ライナーを更なるリーマーに挿入することと、を更に含むことができる。
【００５８】
試験用ライナー又は更なる試験用ライナーは、更なるリーマーが患者の骨にリーミングされた腔内に位置する状態で、更なるリーマーに挿入することができる。
【００５９】
試験用ライナー又は更なる試験用ライナーは、更なるリーマーを患者の骨にリーミングされた腔から除去することなく、更なるリーマーに挿入することができる。
【００６０】
本発明の第７の態様は、患者の骨に腔をリーミングする方法を提供するものであり、方法は、完全に開いている口を有するリーマーを使用して、患者の骨に腔を少なくとも部分的にリーミングすることと、器具本体をリーマーから分離することと、骨移植材料をリーマーの完全に開いている口を介してリーマーから除去することと、を含む。
【００６１】
骨移植材料又は採取材料は、リーマーが患者の骨に少なくとも部分的にリーミングされた腔内に位置する状態で、リーマーから除去することができる。
【００６２】
本発明の一態様は、カッターを提供するものであり、カッターは、中心コア、及び中心コアから延在する複数のローブを有する。
【００６３】
少なくとも１つの切断構成物をカッターの外側端面に設けることができる。外側端面は、カッターの完全に開いている口に対向することができる。
【００６４】
各ローブは、外表面上で少なくとも１つの切断構成物を支えることができる。各外表面は湾曲形状を有することができる。中心コアは、完全に開いている口を画成する側壁を有することができる。側壁は、第１の取付けメカニズムと相互作用して、リーマーを器具本体の遠位端に解放可能に取り付けることができる、第２の取付けメカニズムを含むことができる。
【００６５】
本発明の他の態様の好ましい特徴は、本発明のリーマーの態様の好ましい特徴であることもできる。
【図面の簡単な説明】
【００６６】
以下、例示のみを目的として、添付図面を参照して本発明の実施形態について詳細に記載する。
【図１】分解された状態にある、本発明による外科医用切断用器具の第１の実施形態を示す斜視図である。
【図２】組み立てられた状態にある、図１の外科的切断用器具を示す斜視図である。
【図３】図２の外科的切断用器具を示す側面図である。
【図４】図３に示される外科的切断用器具の横断面図である。
【図５】図２に示される外科的切断用器具の端面図である。
【図６】分解された状態にある、やはり本発明による外科的切断用器具の第２の実施形態を示す斜視図である。
【図７】図６に示される外科的切断用器具の端面図である。
【図８】複数の異なるサイズのリーマーを示す概略平面図である。
【図９】本発明によるアセンブリで使用されるライナー構成要素を示す斜視図である。
【図１０】図９に示されるライナー構成要素の側面図である。
【図１１】本発明による第１の構成のリーマー及び試験用ライナー構成要素のアセンブリを示す斜視図である。
【図１２】第２の構成にある図１１のアセンブリを示す斜視図である。
【図１３】異なるサイズのリーマーを備えた異なるサイズの試験用ライナー構成要素の使用を例証する、複数のアセンブリを示す概略平面図である。
【図１４】本発明の更なる実施形態による外科的切断用器具のカッターの上面から見た斜視図である。
【図１５】図１４に示されるカッターの下面から見た斜視図である。
【００６７】
異なる図面における同様の項目は、特に指示がない限り、共通の参照記号を共有する。
【発明を実施するための形態】
【００６８】
以下、本発明の実施形態について、２つの例示のカッター、リーマー、及びプレーナー又はミルとの関連の中で記載する。特に、寛骨臼リーマーについて記載するが、本発明は、関節窩リーマーなど、湾曲した腔を準備するのに使用される他のタイプのリーマーにも適用できることが認識されるであろう。関節窩リーマーは、寛骨臼リーマーとは異なるサイズ及び形状を有し、人工関節窩関節の基部を受け入れるボアを準備するため、他の部品を含んでもよいことが認識されるであろう。また、特に、石灰質プレーナー又はミルについて記載する。しかしながら、寛骨臼リーマーに関連する本明細書の特定の教示を、どのようにして関節窩リーマー及び他の回転対称のリーマーにも適用するか、また石灰質プレーナー又はミルに関連する本明細書の特定の教示を、どのようにして他の回転式カッターにより広く適用するかは、当業者には明白となるであろう。したがって、本発明は、寛骨臼リーマー及び／又は石灰質プレーナーに限定されず、手動及び電動両方の他の回転駆動式外科的カッターに適用できる。
【００６９】
以下、「リーマー」又は「リーマーヘッド」は、一般に、リーマー器具全体の全体的に凹状の切断部を指すのに使用され、「器具本体」は、リーマーが解放可能に取り付けられ、回転駆動をリーマーに伝達することができる連結具も提供してもよい、リーマー器具全体の更なる部分又は残りの部分を指すのに使用されている。
【００７０】
図１を参照すると、本発明による外科的切断用器具１００の斜視図が示されている。図１では、器具１００は分解された構成で示されている。図２も器具１００の斜視図を示すが、ただし組み立てられた状態である。器具１００は、器具本体１０２と、リーマー１０４の形態のカッターとを含む。図３は、リーマー１０４が明確に見えている、リーマー器具の端面図を示す。図４は、組み立てられた構成にある器具１００の側面図を示し、図５は、組み立てられた構成にある器具１００の線ＡＡに沿った断面図を示す。
【００７１】
器具本体１０２は、器具本体の遠位端に向かう第１の取付けメカニズム１０６を含む。器具本体１０２の近位端は、例えば電動工具又は手動駆動部を使用して回転駆動を加えるのに用いることができる、連結構成１０８を含む。図示される実施形態では、連結構成１０８はハドソンカップリング（Hudson coupling）又は端部の形態である。
【００７２】
リーマー１０４は、中心の円形コア１１０と、中心コアから延在する３つのローブ１１２、１１４、１１６とを含む。中心コア１１０は、器具の中央長手方向軸線上で心出しされた円の周囲にそれぞれ位置する、湾曲壁１１８、１２０、１２２の３つの区画によって画成されている。コア１１０は完全に開いている口を有する。
【００７３】
各ローブ１１２、１１４、１１６は、隣接したコア壁セグメントの対の間に位置されている。各ローブは、ほぼ径方向で延在する第１の部分と、ほぼ周囲方向で延在する第２の湾曲部分と、ほぼ径方向で延在する第３の部分とを有する、ローブ壁の区画によって画成されている。各ローブの周囲の湾曲壁区画は、器具の中央長手方向軸線上でやはり心出しされた、円の周囲に位置する。各ローブ壁の上縁部は、やはり完全に開いているローブ口を画成する。図１に示されるように、中心コアの円形開口及び湾曲したローブ口は、連続又は隣接しており、リーマーの単一の完全に開いている口をもたらす。したがって、いずれの構成又は部材も、リーマーに入るのを妨害せず、十字部材などが取付けメカニズムとして使用される従来技術のリーマーのように、又はリーマーの内部腔に進入しない。
【００７４】
各ローブの湾曲壁はそれぞれ、複数の切断構成物、例えば切断構成物１３０を支える。各切断構成物は、スロットと、切刃１３４を含むスロットの周りの壁構造とを備える。各切断構成物は、ほぼ長方形又はスロット付きの配置を有する。しかしながら、他の切断構成物及び幾何学形状を実際には使用できることが認識されるであろう。図３に示されるように、切断構成物、例えば１４０も、リーマーヘッドの湾曲した下面又は外側端面１３８の外表面に設けられており、一般に完全に開いている口にほぼ対向している。
【００７５】
中心コアの側壁１１８、１２０、１２２は、器具本体の第１の取付けメカニズム１０６と相互作用することができる、第２の取付けメカニズムを提供する。各コア側壁１１８、１２０、１２２は、ほぼ周囲方向で、径方向のローブ壁部分内へと延在する、細長いスロット１４０、１４２、１４４を含む。
【００７６】
第１の取付けメカニズム１０６は、中心の円形コア１１０の直径に実質的に合致する直径を有する円形端部部材１５０を含む。円形端部部材１５０は、３つのペグ（そのうち２つ１５２、１５４のみが図１で見えている）を支える。各ペグ１５２、１５４、１５６は、ほぼ径方向で延在し、リーマー１０４の対応する周囲のスロット１４０、１４２、１４４内に受け入れられるようにサイズ決めされている。円形端部１５０は、中央の円形の円筒状ロッド１６０に取り付けられている。図５に最も良く示されるように、ロッド１６０の遠位部分１６２は、弾性部材、例えば圧縮ばね１６６が中に位置する円形の止まり穴１６４を画成する。
【００７７】
第１の取付けメカニズム１０６はロック１７０も含む。ロック１７０は、３つの脚体１７４、１７６、１７８が遠位端から延在しているほぼ環状の本体１７２を有する。各脚体１７４、１７６、１７８の自由端は切欠きを、例えば切欠き１８０を含む。各切欠きは、対応するペグ１５２、１５４、１５６の自由端を受け入れるように形作られている。ロックは、ロックがリーマー器具の中央長手方向軸線１８２に沿って並進できるように、ロッド１６０の周りで摺動可能に装着されている。ピン１８４は、ロックの環状体１７２の対向する側面の間を延在し、ロッド１６０のボア１６４を貫通する。ピン１８４及びばね１６６は、ばね１６６が圧縮され、ロックを付勢して、図５の矢印１８６によって示されるようにほぼ遠位方向で力を働かせることによって、係止状態にするように配置されている。各脚体１７４、１７６、１７８の自由端は、隣接した一対のロープの間に形成されるそれぞれの陥凹部内に受け入れられている。各脚体の一部は、コアを形成する側壁の外表面の一部分に対して作用する。これらは、コアの側壁を器具の遠位端に圧締めして、それらが使用中により大きい荷重を受けて外側に撓まないように作用する。この配置は、カッターの剛性若しくは強度を安定化又は増加させる助けとなる。ロック本体１７２の外表面は、使用中に器具のユーザの指が把持できるように、全体的に凹状の形状を有する。
【００７８】
それによって、第１の取付けメカニズム、第２の取付けメカニズム、及びロックは、係止可能な差込み式の解放可能な取付けメカニズムを提供し、それによってリーマーを、ただしリーマーの側壁を使用して、器具本体１０２に解放可能に取り付けることができる。以下、リーマー器具の組立て及び使用について記載する。上述したように、図１は、分解された状態の器具１００を示す。ユーザは、指を使用してロック１７０の本体１７２を把持し、器具１８２の長手方向軸線に沿って、またばね１６６の作用に対抗して、ロック１７２をほぼ近位方向（方向１８６の反対）で引っ張ることができる。器具本体は、器具の中心軸１８２とほぼ同心で位置決めされており、ペグ１５２、１５４、１５６はリーマーのそれぞれのローブ部分内へと延在している。次に、円形端部部材１５０が、リーマーの中心コアの開口に挿入されている。次に、器具本体及び／又はリーマーを互いに対して回転させて、ペグ１５２、１５４、１５６を、ローブの径方向壁部分内へと延在する各スロットの開口部分を介して、それぞれのスロット１４０、１４２、１４４内へ係合する。ペグ１５２、１５４、１５６が回転してそれぞれのスロット１４０、１４２、１４４に入ると、ユーザはロック１７０を解除することができる。ばね１６６は、各ペグ１５２、１５４、１５６の自由端が各脚体１７４、１７６、１７８の自由端でそれぞれの切欠き、例えば１８０内に捕捉されるまで、ロックをほぼ遠位方向１８６で付勢する。この組み立てられた構成は図２〜図５に示されている。
【００７９】
図２、図３、及び図４に示されるように、各脚体１７４、１７６、１７８の幅は、各コア壁区画１２０、１２２、１２４の幅に実質的に合致する。したがって、脚体１７２、１７４、１７６は、一般に、隣接したローブの径方向壁セグメントの間を延在し、それによって器具本体とリーマーとの間の相対回転移動を防ぐ。また、ばね１６６の作用がロックをほぼ遠位方向でリーマーに向かって付勢し、したがって、反対方向の解除力を加えずにロック１７０が解除されるのを防ぐ。
【００８０】
スロット１４０、１４２、及び１４４は、カッターの開口に向かって、又はそれに隣接して位置している。したがって、器具本体の遠位端もカッターの開口に位置しており、そのことも、器具本体に組み合わせたときのカッター全体の剛性又は安定性を増加させる助けとなる。
【００８１】
電動駆動工具又は手動ドライブなどの駆動工具が、次に、駆動連結具１０８に連結されており、次にリーマーをリーミングすべき窩に導入することができる。例えば、リーマーが寛骨臼リーマーである場合、寛骨臼腔をリーミングするために、リーマーを患者の寛骨臼に導入することができる。他の実施形態では、リーマーは、肩の関節窩など、他の腔をリーミングするのに適していることがある。図面に示されるリーマーの幾何学形状はほぼ半球であり、したがって、寛骨臼腔に適している。他のリーマーの幾何学形状が、寛骨臼よりも浅い関節窩にはより適切であることが認識されるであろう。関節窩腔をリーミングするのに適したリーマーの全体的な幾何学形状、形状、及びサイズの設計は、本書の教示から、当業者には明白であると考えられている。
【００８２】
リーミングの間、リーマーは、リーミングの進行を評価するために、腔から時々除去されてもよい。駆動工具及び器具本体は、骨移植材料をリーマーの内部から回収又は採取するために、患者の骨にリーミング又は部分的にリーミングされた腔内においてリーマーをその場に残して、リーマーから解放されてもよい。リーミングプロセスの終りに、リーマー器具及び取り付けられた駆動工具は完全に取り外され、駆動工具は連結取付け具１０８から分離されてもよい。それに加えて、かつ／又は別の方法として、異なるサイズへの更なるリーミングを要する場合、より大きいリーマーが器具本体に取り付けられてもよい。本発明のこの部分におけるモジュール式の性質については詳細に後述する。
【００８３】
リーマーを器具本体から取り外すため、一連の動作が全体的に逆転されている。ユーザは、ロック１７０を把持し、ほぼ近位方向（方向１８６の反対）で力を加える。これにより、ペグ１５０、１５２、１５４を、ロック１７０を器具の長手方向軸線１８２に沿って並進させることによって、脚体１７４、１７６、１７８の切欠きそれぞれから係脱させる。脚体の自由端がリーマーから取り除かれると、器具本体及びリーマーを互いに対して回転させて、ペグ１５２、１５４、１５６をそれぞれのスロット１４０、１４２、１４４から解放することができる。器具本体及びリーマーは、次に、円形端部部材１５０が中心コア１１０の口から自由になるまで、長手方向軸線１８２に沿って相対的に並進することによって分離させることができる。
【００８４】
認識されるように、本発明のリーマーは少なくとも、器具本体を係合するのに用いられる部分の上に完全に開いている口を有する。これは、リーマーの口を横切らないにしても少なくともその中まで延在する部材を含む場合が多い、他のリーマー取付けメカニズムとは対照的である。リーマーの口内へ、及び／又はリーマーの内腔内へと延在する十字部材又は他の部品を使用するのではなく、リーマーの側壁を使用して、リーマーを器具本体に取り付けることによって、多数の利点がもたらされる。第一に、これによって、外科医がリーミングプロセスの状態を見る際の視認性が改善される。更に、リーマーの内部への改善されたアクセス性を提供する。これは、切断された骨を骨移植材料などとして使用するために保持しておくなど、切断された骨材料が外科処置の他の段階のために保持される場合に、特に重要であり得る。
【００８５】
切断構成物を支える中心コア及び複数のローブを有するなどのリーマーの構成から、他の多数の利点がもたらされる。コアの壁の外表面は、リーマーの切断面から離れる方向で窪ませられるので、切断構成物を支えない。これによって、中心コアの壁が、手術室スタッフがリーマーを扱い操作するための安全な場所を提供し、それによって切断構成物による怪我のリスクが低減されるので、リーマーの扱い、並びにリーマー器具の組立て及び分解の安全性を改善することができる。
【００８６】
リーマーの設計の更なる利点は、従来のリーマーに比べてより簡単かつ単純に製作することができる、全体的に一体の構造であることである。
【００８７】
例えば、いくつかの実施形態では、リーマーは、３Ｄ印刷技術を使用して作られてもよい。
【００８８】
例えば、他の実施形態では、リーマーは、加圧製造技術を使用することによって、単一の金属シートから作ることができる。また、第２の取付け構成のスロット及び切断構成物も形成するために、いくつかの切断ステップも要することがある。切断構成物を尖らせるための更なる何らかの処理も使用されてもよい。リーマーに適した材料としては、１７／４ＰＨステンレス鋼を含む外科グレードのステンレス鋼、並びにグレード４２０及び４４０Ｂのステンレス鋼などの硬鋼など、鋼及び合金鋼が挙げられる。
【００８９】
リーマー及び中心コアの完全に開いている口の構成の更なる利点については、更に後述する。特に、単一又は少数の器具本体を、異なるサイズのリーマーと共に使用できること、また、試験用ライナーを中心コアに導入することによって、試験アセンブリの一部としてリーマーを使用できること。これら本発明の更なる利益について考察する前に、リーマー器具の更なる実施形態について、図６及び図７を参照して簡潔に記載する。
【００９０】
図６を参照すると、本発明による外科的切断用器具２００の第２の実施形態が示されている。外科的切断用器具２００は、器具本体２０２の詳細の一部、並びにリーマー２０４の形態のカッターが２つのローブ２１２、２１４を含む点を除いて、外科的切断用器具１００とほぼ同様である。
【００９１】
第１の実施形態のように、リーマー２０４は、第２の取付けメカニズムを提供するスロット２４２、２４４をそれぞれ有する、第１及び第２の対向するコア壁２１８、２２０によって画成される、ほぼ円形のコア２１０を含む。各ローブ２１２、２１４は、第１の径方向構成要素、第２の湾曲した周囲構成要素、及び第３のほぼ径方向の構成要素を有するローブ壁によって画成されている。各ローブ壁の湾曲部分は、その外表面上で、複数の切断構成物、例えば切断構成物２３０を支える。複数の切断構成物はまた、図７に示されるように、リーマーの湾曲した下面又は端面、例えば切断構成物２３６上に設けられている。やはり、第１の実施形態のように、第２の実施形態は、コアに対する完全に開いている口、並びに第１及び第２のローブそれぞれに対する完全に開いている口を提示する。コア及びローブの口は連続又は隣接しており、したがってリーマー全体が完全に開いている口を有する。
【００９２】
器具本体２０２は、第１の実施形態にほぼ類似しており、やはりその遠位端に第１の取付けメカニズム２０６を含む。第１の実施形態で提供されたものに類似したロックも、第２の実施形態で提供されることができるが、第１の実施形態で使用される３つの脚体ではなく、一対の脚体のみを含む。明瞭にするため、又は説明のみのため、ロックは図６及び図７から省略している。第１の実施形態と同様に、器具本体の遠位端は、リーマーの中心の円形コア２１０の内径にほぼ合致するように寸法決めされた、２つの外側曲面部分を有する遠位端部分２５０を含む、第１の取付けメカニズムを提供する。第１のペグ２５２及び第２のペグ２５４は、第１の取付けメカニズムの遠位端部分の対向面から延在する。
【００９３】
第１の取付けメカニズム及び第２の取付けメカニズムにより、ペグ２５２、２５４を対応する陥凹部２４２、２４４にねじ込むことができる差込み式のメカニズムを介して、器具本体の遠位端をリーマーに解放可能に取り付けることが可能になる。上述したように、第１の実施形態と関連して上述したものに類似の係止メカニズムも提供することができる。
【００９４】
他の実施形態では、より多数のローブを中心コアに取り付けることもできることが認識されるであろう。しかしながら、ローブが４つを超えると、ローブ間の間隔が不十分になり、リーマーの性能が悪くなることがあると考えられている。使用するローブの数は、３６０°の大部分にわたって延在する切断曲面を提供することと、リーマーのローブ付き構造から生じる可能性があるあらゆる振動を低減又は管理することとのバランスである。
【００９５】
次に、本発明のリーマーの態様におけるいくつかの更なる利益及び利点について記載する。特に、本発明のリーマーの態様によって、単一の器具本体が異なるサイズのリーマーと共に使用されてもよいように、異なるサイズ又は直径のリーマーがそれぞれ同じサイズのコアを有する、リーミング装置を提供するためのモジュール式の方策が可能になる。また、リーマーコアの完全に開いている口によって、図９〜図１３を参照してより詳細に後述されるように、整形外科手術の試験部分の一部としてリーマーを使用することが可能になる。
【００９６】
一般に、リーマー器具キットは、異なるサイズの患者に適応するか、又は腔の漸進的なリーミングが可能になるように、複数の異なるサイズを有するリーマーを提供する。例えば、３８ｍｍ〜７０ｍｍの直径範囲を有するリーマーが提供されてもよい。従来技術のリーマーは、連結具を提供する十字部材を含む場合が多いので、十字部材を異なるサイズのリーマーの直径の上に適用することができるため、リーマーをリーマー器具の残りの部分に取り付けるのに困難はない。しかしながら、本発明は、リーマー腔の上を、又はその中へと延在する部材を使用しないので、同じ器具本体を異なるサイズのリーマーに取り付けられるようにするのに、異なる方策が使用されている。一般的な方策は図８に示されている。
【００９７】
図８は、本発明による、サイズが減少していく第１のリーマー３１０、第２のリーマー３２０、及び第３のリーマー３３０の概略平面図を示す。即ち、第１のリーマー３１０は最も大きい直径を有し、第２のリーマー３２０は中間の直径を有し、第３のリーマー３３０は最も小さい直径を有する。実際上、より多数又はより少数のリーマーが提供されてもよく、ここでは単に説明を単純にするために３つが例証されていることが認識されるであろう。本明細書で使用するとき、リーマーの直径及び「サイズ」は、一般に、ローブの湾曲壁、例えばワ湾曲壁３１２、３１４、３１６が位置する周囲における円の直径を指す。図８に更に示されるように、各リーマー３１０、３２０、３３０は、上述したような湾曲したコア壁によって画成される中心コア３１８、３２８、３３８を含む。異なるサイズのリーマーの各コア３１８、３２８、３３０は同じサイズを有する。図８に示されるように、コア壁は、図８の破線で示される、同じ直径を有する円の周囲にある。例えば、図８では、円３１９は約３０ｍｍの直径を有してもよい。したがって、異なるサイズのリーマー３１０、３２０、３３０は同じサイズのコア３１８、３２８、３３０をそれぞれ有するので、同じサイズの取付けメカニズムを有する等価の本体をリーマーのいずれかに取り付けることができる。したがって、一定のサイズのコアを備えた複数の異なるサイズのリーマーを提供することによって、取付けメカニズムとしての十字部材を省略することによる潜在的な問題が、一定のサイズのコアという特徴によって克服されている。したがって、これによって、コアの完全に開いている口を保持することが可能になり、また、視認性及び骨移植材料の採取という点で、上述の利益を提供するローブを保持することが可能になる。
【００９８】
したがって、上述したように、リーミング装置キットは、単一の器具本体及び複数の異なるサイズのリーマーを備えてもよく、外科医は、提供されたリーマーから患者に適したリーマーを選択してもよく、単一のサイズの器具本体のみが提供されてもよい。それに加えて、又はそれの代わりに、外科医は、より小さいリーマーで最初にリーミングした後で、手術中に異なるサイズのリーマーを使用するように選択してもよく、したがって、外科医は、簡単かつ単純に、より小さいリーマーを器具本体から取り外し、より大きいリーマーを同じ器具本体に取り付けることができる。
【００９９】
他の実施形態では、リーミング装置は、第１の共通サイズのコアをそれぞれ有する、第１の複数の異なるサイズのリーマーを含んでもよい。一定のサイズのコアをそれぞれ有するが、第１の複数のリーマーよりもサイズが大きいか又は小さい、更なる複数の他の異なるサイズのリーマーも提供されてもよい。例えば、これは、例えば、非常に小さい直径のリーマーを含むように、より広範囲のリーマーサイズを提供する必要がある場合に有用なことがある。例えば、より小さいリーマーサイズ、例えば直径２４ｍｍ〜３６ｍｍを提供するのが望ましいことがある。したがって、より小さい範囲のリーマーはより小さいコア直径、例えば２０ｍｍを有してもよく、更に、より大きいリーマーの第２の部分集合は、より大きいコア直径、例えば３４ｍｍを有してもよい。したがって、この方策では、直径２０ｍｍの取付けメカニズムを有する第１のものと、直径３４ｍｍの取付けメカニズムを有する第２のものという、２つの異なるサイズの器具本体が使用されるであろう。他の変形例が当業者には明白となるであろう。
【０１００】
次に、本発明の試験機構について、図９〜図１３を参照してより詳細に記載する。上述したように、コアは、リーマーの内腔への簡単なアクセスを提供する完全に開いている口を有する。また、リーマーの内腔は、その内部へと突出する構成又は構造を有さない。したがって、リーミングが完了した後、リーマーはリーミングされた腔内でその場に残されてもよく、次に、ライナー構成要素は、整形外科処置の試験段階中にカップの試験用構成要素として役立つように、リーマーの腔内に導入されてもよい。
【０１０１】
図９は、試験用ライナー構成要素３５０の斜視図である。図１０は、試験用ライナー構成要素３５０の側面図を示す。図９に示されるように、試験用ライナー構成要素３５０は、直径がリーマーの中心コアの直径に、例えば３０ｍｍに実質的に合致する、ほぼ円形の円筒形状を有する。上面３５１は、湾曲した試験用関節表面３５６を有する凹状の陥凹部又は腔３５４を画成する。本発明の寛骨臼の一実施形態では、凹状の陥凹部は半球形状又は球形の一部を有してもよい。しかしながら、本発明の関節窩の一実施形態の場合、凹状の腔に対する異なる曲面形状が提供されてもよい。図１０に最も良く示されるように、複数のペグは、試験用構成要素３５０の側壁３５８の外表面からほぼ径方向で延在する。複数のペグは、３つのペグ３６０、３６２、３６４の第１の部分群と、３つのペグ３６６、３６８の第２の部分群と、図９〜図１２では見えていない第３の部分群とを備える。３つのペグの第１の群及び３つのペグの第２の群は、試験用構成要素３５０の長手方向軸線に沿って異なる位置にあるので、リーマー内への試験用構成要素の挿入深さを調節することが可能である。
【０１０２】
図１１は、整形外科処置の試験段階中における、リーマー１０４及び試験用ライナー３５０のアセンブリ３７０の斜視図を示す。リーマー１０４は、その場に残されるか又はリーミングされた寛骨臼腔内に置かれており、試験用ライナー構成要素３５０は中心コアの腔内に導入されている。器具本体の差込み継手配置と同様に、３つのペグ３６０、３６２、３６４の群は、リーマーの第２の取付けメカニズムと相互作用することができる取付けメカニズムを提供する。即ち、試験用ライナーの３つのペグ３６０、３６２、３６４は、スロット１４０、１４２、１４４と係合されており、試験用ライナーは定位置にねじ込まれてリーマーを係止する。外科医は、次に、関節を評価するために、試験用の大腿骨構成要素を使用して関節を縮小してもよい。
【０１０３】
ペグ３６６、３６８の第２の組は、図１２に示されるような、リーマー１０４内への試験用ライナーの挿入深さを制御するのを可能にする。図１２は、リーマー１０４及び試験用ライナー構成要素３５０を備えるが、図１１に示される試験用アセンブリとは挿入深さが異なる、試験用アセンブリの斜視図を示す。図１２では、ペグの第２の組のペグ３６６、３６８、及び第３のものは、リーマー１０４のスロット１４０、１４２、１４４に係合されており、したがって、リーマー１０４の中心コア腔内への試験用ライナー３５０の挿入深さを制限する。したがって、試験用アセンブリ及び処置によって、試験処置中に股関節の側方化を調節することが可能になる。股関節の適正な側方化は、股関節の安定性における重要な因子であり得る。
【０１０４】
試験用ライナー３５０は、好ましくはプラスチック又はポリマー材料、特に、アセタールなどのポリマーの工業用プラスチックで作られ、ピン又はペグは、１７／４ＰＨ、３１６、４２０、又は４４０などの好適なグレードのステンレス鋼など、外科グレードの金属又は合金から作ることができる。
【０１０５】
認識されるように、試験中、外科医は、関節構成要素の最良のサイズ及び位置決めを決定しようとしている。したがって、場合によっては、外科医は異なるサイズの大腿骨頭を試したいことがあり、したがって異なるサイズのカップに対応する試験用ライナーを試すことができることを求める。したがって、試験装置は、中心コアの直径に対応する同じ外径を有するが、異なるカップ及び頭のサイズに対応する異なる直径の腔を中に有する、試験用ライナーを含んでもよい。リーマー及び試験用ライナーのこのモジュール式の態様は、図１３に概略的に示されている。例えば、図１３は、リーマー４０２と、第１のカップ直径４０６に対応する第１の試験用ライナー４０４とを備える、第１の試験用アセンブリ４００を示す。装置は、同じ外径を有するが異なるサイズの内径を有する、更なる試験用ライナーを含む。例えば、試験用アセンブリ４１０はやはりリーマー４０２を備える。しかしながら、試験用アセンブリ４１０は、より小さい大腿骨頭に対応する、より小さい直径４１４の腔を有する第２の試験用ライナー４１２を含む。
【０１０６】
図１３はまた、異なる試験用ライナーサイズ及び異なるリーマーサイズのモジュール性を示す。例えば、試験用アセンブリ４２０は、試験用アセンブリ４００のリーマー４０２よりも大きい直径を有するリーマー４２２と、カップ直径３０６を有する試験用ライナー４０４とを備える。したがって、外科医が最初にリーマー４０２を使用して腔をリーミングし、次に試験用ライナー４０４を使用して試験する状況では、外科医は、続いて、より大きいリーマー４２２を使用して腔を更にリーミングし、次に同じ試験用ライナー４０４を使用して再試験してもよい。図１３はまた、リーマー４２２と、試験用ライナー４０４よりも小さい直径のカップサイズ４１４を有する試験用４１２とを備える、更なる試験用アセンブリ４３０を示す。したがって、カップサイズ４０６でリーミングした後、外科医は、より小さい頭がより適切であると判断してもよく、したがってより小さい直径４１４を有するライナー４１２を用いて試験してもよい。試験それぞれが同じ外径を有し、異なるサイズのリーマーがそれぞれ同じサイズのコアを有するので、試験用ライナー及びリーマーの数に関して改善されたモジュール性が提供されて、異なるサイズの寛骨臼カップ及び大腿骨頭に対して試験の全範囲を提供する。
【０１０７】
次に、本発明の外科的切断用器具の更なる実施形態について、特に図１４及び図１５を参照して記載する。この更なる実施形態では、カッターは、上述の実施形態とは異なる形態を有し、特にプレーナー又はミルの形態であり、特に、骨に平坦面を形成する際に石灰質骨を除去するのに適した石灰質プレーナーである。外科的切断用器具の器具本体部は、図１〜図５を参照して上述したのと同じ全体形態を有する。したがって、本発明はまた、カッターと器具本体の遠位端との間の共通の取付け装置によって、異なるカッターを同じ共通の器具本体と共に使用できる、外科的切断に対するモジュール式の方策を提供する。
【０１０８】
図１４は、本発明の更なる実施形態による外科的切断用器具のカッター４００の上面から見た斜視図を示す。図１５は、カッター４００の下面から見た斜視図を示す。カッター４００は、石灰質プレーナー又はミルの形態であり、骨上でほぼ平坦面又は平面を形成するのに適している。石灰質プレーナー４００は、中心コア４０２と、そこから延在する第１のローブ４０４、第２のローブ４０６、及び第３のローブ４０８とを有する。平面で見ると、カッター４００は全体的にクローバーの葉の構成を有する。中心コア４０２は、それぞれのスロット４１８、４２０、４２２をそれぞれ有し、石灰質プレーナー４００の全体的に開いた端面に向かって、又はそこに隣接して位置する、側壁４１２、４１４、４１６によって画成されている。スロット４１８、４２０、４２２は第２の取付けメカニズムを提供し、器具本体の第１の取付けメカニズムのピン又はペグは、カッター４００を器具本体に解放可能に取り付けるために、それと相互作用することができる。中心コア４０２の直径は、カッターのリーマーの実施形態における中心コアの直径と同じであり、また器具本体の遠位端の直径と類似しているので、同じ器具本体を、カッターとしてのリーマー又は石灰質プレーナーのどちらかと交換可能に使用することができる。
【０１０９】
図１５に最も良く示されるように、完全に開いている口の反対側にあるカッター４００の外側端面４３０は、それぞれ切断スロットの形態である、複数の切断構成物、例えば切断構成物４３２を支える。図示される実施形態では、中心コアに対応する外側端面の一部分に位置する３つの切断構成物と、ローブ４０４、４０６、４０８のそれぞれの１つに対応する外側端面の各部分上の２つの切断構成物とがある。しかしながら、骨のほぼ平坦面又は平面を作り出す平削り又はミリング動作をもたらすように石灰質プレーナーが配置されているので、ローブの側壁部分４３４、４３６、４３８上には切断構成物は提供されていない。
【０１１０】
石灰質プレーナーの完全に開いている口は、リーマーと同様の多数の利点を有する。それにより、例えば骨断片を除去するため、石灰質プレーナーの内部への視覚的及び物理的なアクセスが向上する。
【０１１１】
リーマーカッターの設計と同様に、石灰質プレーナーカッターは、他のカッターに比べてより簡単かつ単純に製作することができる、全体的に一体の構造を有する。
【０１１２】
例えば、いくつかの実施形態では、石灰質プレーナーは３Ｄ印刷技術を使用して作られてもよい。
【０１１３】
例えば、他の実施形態では、石灰質プレーナー４００は、加圧製造技術を使用することによって、単一の金属シートから作ることができる。また、第２の取付け構成のスロット及び切断構成物も形成するために、いくつかの切断ステップも要することがある。切断構成物を尖らせるための更なる何らかの処理も使用されてもよい。石灰質プレーナーに適した材料としては、１７／４ＰＨステンレス鋼を含む外科グレードのステンレス鋼、並びにグレード４２０及び４４０Ｂのステンレス鋼などの硬鋼など、鋼及び合金鋼が挙げられる。
【０１１４】
いくつかの実施形態では、カッターの加圧又は形成を容易にするため、妥当な薄さの金属シートが使用されてもよい。例えば、カッターは、加圧又は別の方法でのカッターの形成の容易さを改善するため、約０．６３５ｍｍの厚さを有する４２０ステンレス鋼のシートから作ることができる。しかしながら、結果として得られるカッターは、特にその開口が理由で、剛性が低い可能性がある。したがって、取付けメカニズムは、開口に向かって又はそれに隣接して位置決めされるので、器具本体の遠位端は、中心コア内に受け入れられると、カッターを補強、安定化、又は別の形で強化する助けとなることができる。更に、コア側壁の外表面を係合するロックの部品を設けることによって、それがなければカッターを歪ませることがある、使用の際のあらゆる外側への撓み力に抵抗する助けとなり得る。
【０１１５】
上述したように、異なるタイプのカッターと器具本体との間の共通の取付けインターフェースとは、同じ器具本体を複数の異なるタイプのカッターと共に使用できることを意味する。したがって、同じ器具本体を石灰質プレーナーと共に使用して、整形外科処置の１つの段階で、例えば石灰質骨を大腿骨の切除した遠位部から除去し、整形外科処置の別の段階で、例えば寛骨臼腔をリーミングすることもできる。したがって、外科処置の間に使用される装置の量を低減することができる。
【０１１６】
上述した具体的な実施形態に対する様々な変更及び修正は、本明細書に含まれる教示から、当業者には明白となるであろう。
【０１１７】
〔実施の態様〕
（１）  外科的切断用器具であって、
遠位端と前記遠位端にある第１の取付けメカニズムとを有する器具本体と、
中心コアと、複数の切断構成物と、前記中心コアから延在する複数のローブとを有するカッターであって、前記中心コアが完全に開いている口を画成する側壁を有し、前記側壁が、前記第１の取付けメカニズムと相互作用して、前記カッターを前記器具本体の前記遠位端に解放可能に取り付けることができる、第２の取付けメカニズムを含み、前記複数の切断構成物のうち少なくとも１つの切断構成物が、前記完全に開いている口の反対側にある前記カッターの外側端面に設けられている、カッターと、
を備える、外科的切断用器具。
（２）  前記カッターが外側面を有し、前記複数の切断構成物のうち少なくとも１つが前記外側面に設けられている、実施態様１に記載の外科的切断用器具。
（３）  各ローブが前記外側面の一部分を提供し、前記外側面の各部分が湾曲し、前記複数の切断構成物のうち少なくとも１つを提供する、実施態様２に記載の外科的切断用器具。
（４）  前記カッターが、骨内に曲線状の凹状腔を形成するように配置されている、実施態様１から３のいずれかに記載の外科的切断用器具。
（５）  前記カッターがリーマーである、実施態様４に記載の外科的切断用器具。
【０１１８】
（６）  前記複数の切断構成物のうち複数が前記外側端面に設けられている、実施態様１に記載の外科的切断用器具。
（７）  前記複数の切断構成物の全てが前記外側端面に設けられている、実施態様６に記載の外科的切断用器具。
（８）  前記外側端面が平坦である、実施態様６又は７に記載の外科的切断用器具。
（９）  前記カッターが骨上に平坦面を形成するように配置されている、実施態様１又は実施態様６から８のいずれかに記載の外科的切断用器具。
（１０）  前記カッターがプレーナー又はミルである、実施態様９に記載の外科的切断用器具。
【０１１９】
（１１）  各ローブが、外側面を提供するローブ壁によって形成され、前記ローブ壁が完全に開いているローブ口を画成する、実施態様１に記載の外科的切断用器具。
（１２）  前記コアの前記口及び前記ローブ口が連続しており、前記カッターの完全に開いている口を提供する、実施態様１１に記載の外科的切断用器具。
（１３）  前記カッターが単一の材料片から形成されている、実施態様１〜１２のいずれかに記載の外科的切断用器具。
（１４）  前記単一の材料片が金属シートである、実施態様１３に記載の外科的切断用器具。
（１５）  前記第２の取付けメカニズムが前記完全に開いている口に隣接して位置する、実施態様１〜１４のいずれかに記載の外科的切断用器具。
【０１２０】
（１６）  前記第１の取付けメカニズム及び前記第２の取付けメカニズムの一方が雄部材を含み、他方が雌部材を備える、実施態様１〜１５のいずれかに記載の外科的切断用器具。
（１７）  前記第２の取付けメカニズムが、前記中心コアの前記側壁に形成される雌部材を備える、実施態様１６に記載の外科的切断用器具。
（１８）  前記第１の取付けメカニズムが、前記中心コアの前記側壁の外表面に作用することによって、前記カッターを前記遠位端に固定するように作動可能なロックを含む、実施態様１〜１７のいずれかに記載の外科的切断用器具。
（１９）  前記ロックが、前記ロックを係止構成から解除構成へと変化させるため、前記器具本体の長手方向軸線に沿って並進させることができる係止部材を含む、実施態様１８に記載の外科的切断用器具。
（２０）  前記係止構成では、前記係止部材の一部分が、隣接した一対のローブの間に形成される陥凹部内へと延在して、前記器具本体の前記遠位端に対する前記カッターの回転を防ぐ、実施態様１９に記載の外科的切断用器具。
【０１２１】
（２１）  前記第１の取付けメカニズムが、前記中心コアの前記側壁の間を延在するように寸法及び形状が決められた係合部を含む、実施態様１〜２０のいずれかに記載の外科的切断用器具。
（２２）  前記係合部が、前記中心コアの前記口内に受け入れられ、前記口を埋めるように寸法及び形状が決められている、実施態様２１に記載の外科的切断用器具。
（２３）  前記カッターが、それぞれ隣接した一対のローブの間に位置する、介在する外表面領域を含み、前記複数の切断構成物が、前記複数のローブ上にのみ設けられ、前記介在する外表面領域上には設けられていない、実施態様１〜５又は１１〜２２のいずれかに記載の外科的切断用器具。
（２４）  前記カッターが、２つ、３つ、又は４つのローブを有し、前記ローブが、前記カッターの中心軸を中心にして均等な角度で離隔されている、実施態様１〜２３のいずれかに記載の外科的切断用器具。
（２５）  部品のキットであって、
実施態様１〜２４のいずれかに記載の外科的切断用器具と、
中心コアと、前記中心コアから延在する複数のローブとを有する更なるカッターであって、前記更なるカッターの前記中心コアと前記カッターの前記中心コアが同じ横方向サイズを有する、更なるカッターと、を備える、部品のキット。
【０１２２】
（２６）  前記カッター及び前記更なるカッターが異なるサイズである、実施態様２５に記載の部品のキット。
（２７）  前記カッターのローブの外表面と中心回転軸との間の距離が、前記更なるカッターのローブの外表面と中心回転軸との間の距離とは異なる、実施態様２６に記載の部品のキット。
（２８）  前記カッター及び前記更なるカッターが異なるタイプのカッターである、実施態様２５〜２７のいずれかに記載の部品のキット。
（２９）  前記カッター及び前記更なるカッターが同じタイプのカッターである、実施態様２５〜２７のいずれかに記載の部品のキット。
（３０）  前記カッター及び前記更なるカッターがそれぞれリーマーである、実施態様２９に記載の部品のキット。
【０１２３】
（３１）  試験用ライナーを更に備え、前記試験用ライナーが、前記リーマーの前記中心コア及び前記更なるリーマーの前記中心コア内に受け入れられるように寸法及び形状が決められている、実施態様３０に記載の部品のキット。
（３２）  前記試験用ライナーが、前記第２の取付けメカニズムと相互作用して、前記中心コア内への前記試験用ライナー（trail liner）の挿入深さを制御することができる、第３の取付けメカニズムを含む、実施態様３１に記載の部品のキット。
（３３）  前記第３の取付けメカニズムが、前記試験用ライナーの外表面から延在する複数の雄部材を備える、実施態様３２に記載の部品のキット。
（３４）  前記複数の雄部材が、第１の雄部材群と第２の雄部材群とを備え、前記第１の雄部材群及び前記第２の雄部材群が、前記試験用ライナーの長手方向軸線に沿って異なる位置にある、実施態様３３に記載の部品のキット。
（３５）  部品のキットであって、
実施態様１〜５又は１１〜２３のいずれかに記載の外科的切断用器具と、
試験用ライナーであって、前記カッターがリーマーであり、前記試験用ライナーが前記リーマーの前記中心コア内に受け入れられるように寸法及び形状が決められている、試験用ライナーと、を備える、部品のキット。
【０１２４】
（３６）  部品のキットであって、
中心コアと、前記中心コアから延在する複数のローブとを有するリーマーであって、各ローブが外表面上で少なくとも１つの切断構成物を支え、各外表面が湾曲形状を有し、前記中心コアが、腔及び完全に開いている口を画成する側壁を有し、前記側壁が、器具本体の第１の取付けメカニズムと相互作用することができる第２の取付けメカニズムを含む、リーマーと、
試験用ライナーであって、前記試験用ライナーが前記リーマーの前記中心コアの前記腔内に受け入れられるように寸法及び形状が決められ、前記試験用ライナーが第１の横方向サイズを有する関節表面を有する、試験用ライナーと、を備える、部品のキット。
（３７）  更なる試験用ライナーを更に備え、前記更なる試験用ライナーが前記リーマーの前記中心コアの前記腔内に受け入れられるように寸法及び形状が決められ、前記更なる試験用ライナーが前記第１の横方向サイズとは異なる第２の横方向サイズを有する関節表面を有する、実施態様３６に記載の部品のキット。
（３８）  腔を画成する中心コアと、前記中心コアから延在する複数のローブとを有する更なるリーマーを更に備え、前記試験用ライナーが、前記更なるリーマーの前記中心コアの前記腔内に受け入れられるように寸法及び形状を決められている、実施態様３６に記載の部品のキット。
（３９）  腔を画成する中心コアと、前記中心コアから延在する複数のローブとを有する更なるリーマーを更に備え、前記試験用ライナー及び前記更なる試験用ライナーがそれぞれ、前記更なるリーマーの前記中心コアの前記腔内に受け入れられるように寸法及び形状を決められている、実施態様３７に記載の部品のキット。
（４０）  外科的切断用器具を組み立てる方法であって、
器具本体の第１の取付けメカニズムを、カッターの完全に開いている口を介して前記カッターに導入することと、
前記第１の取付けメカニズムを、前記カッターの側壁に設けられた第２の取付けメカニズムと係合することと、
前記カッターの前記側壁の外側部分を係合して、前記器具本体を前記カッターに解放可能に固定するように、ロックを作動させることと、を含む、方法。
【０１２５】
（４１）  前記器具本体又はリーマーを他方に対して回転させて、前記第１の取付けメカニズム及び前記第２の取付けメカニズムを係合することを更に含む、実施態様４０に記載の方法。
（４２）  リーマーを使用して腔をリーミングすることと、
第１のカップサイズに対応する試験用ライナーを前記リーマーに挿入することと、を含む、球窩型関節を試験する方法。
（４３）  前記試験用ライナーを前記リーマーから取り外すことと、
更なる試験用ライナーを前記リーマーに挿入することであって、前記第２の試験用ライナーが第２のカップサイズに対応し、前記第１のカップサイズ及び前記第２のカップサイズが異なる、ことと、を更に含む、実施態様４２に記載の方法。
（４４）  前記リーマーとは異なる横方向サイズを有する更なるリーマーを使用して、前記腔を更にリーミングすることと、
前記試験用ライナー又は更なる試験用ライナーを前記更なるリーマーに挿入することと、を更に含む、実施態様４２又は４３に記載の方法。
（４５）  完全に開いている口を有するリーマーを使用して、患者の骨に腔を少なくとも部分的にリーミングすることと、
器具本体を前記リーマーから分離することと、
骨移植材料を前記リーマーの前記完全に開いている口を介して前記リーマーから除去することと、を含む、患者の骨に腔をリーミングする方法。
【０１２６】
（４６）  前記骨移植材料が、前記リーマーが前記患者の前記骨に少なくとも部分的にリーミングされた前記腔内に位置する状態で、前記リーマーから除去される、実施態様４５に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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