(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
改ざん防止用の被覆フィルムであって、
長手方向に沿って間隔をあけて複数設けられる第１の切れ込みと、
前記第１の切れ込みごとに設けられ、前記第１の切れ込みに対して所定の傾斜角度をなす第２の切れ込みと、
前記第１の切れ込み及び前記第１の切れ込みを挟む２つの前記第２の切れ込みとで四角形を形成するように設けられる第３の切れ込みと、を備え、
前記四角形は、４つの角のうち前記第１の切れ込みと対向する辺の両側の２つの角の少なくとも一方において２辺が交わらない形状であり、
前記第３の切れ込みが１つおきの前記第２の切れ込みのみと交差するように設けられる被覆フィルム。
【請求項２】
前記第３の切れ込みが前記第１の切れ込みと平行に設けられる請求項１に記載の被覆フィルム。
【請求項３】
前記第２の切れ込みは、前記第１の切れ込みと交点を有するように設けられる請求項１又は２に記載の被覆フィルム。
【請求項４】
前記第２の切れ込みの前記第１の切れ込みに対する前記傾斜角度が３０度〜１５０度である請求項１〜３のいずれかに記載の被覆フィルム。
【請求項５】
前記傾斜角度が４５度である請求項４に記載の被覆フィルム。
【請求項６】
前記第１の切れ込み、前記第２の切れ込み及び前記第３の切れ込みは、切目が連続する線状又は切目が不連続に並ぶミシン目状のいずれかで形成されている請求項１〜５のいずれかに記載の被覆フィルム。
【請求項７】
容器本体と、
前記容器本体に着脱自在に取り付けられたキャップと、
前記容器本体及び前記キャップの境目部分を覆うように外装される請求項１〜６いずれかに記載の被覆フィルムと、を備える包装容器。
【請求項８】
シリンジ本体と、
前記シリンジ本体に着脱自在に取り付けられたキャップと、
前記シリンジ本体及び前記キャップの境目部分を覆うように外装される請求項１〜６のいずれかに記載の被覆フィルムと、を備えるプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、改ざん防止用の被覆フィルム、及び、当該被覆フィルムを備えた包装容器並びにプレフィルドシリンジに関する。
【背景技術】
【０００２】  食品や医薬品などの包装容器は、容器本体からキャップが取り外され、内部に異物を混入された後、キャップが容器本体に再度取り付けられるおそれがある。よって、製品の安全性の確保のため、キャップが容器本体に再度取り付けられたか否かを確実に見分ける必要がある。そこで、従来から、容器本体とキャップとの境目部分に、改ざん防止機能を有する被覆フィルムが外装されている。改ざん防止用の被覆フィルムは、容器本体からキャップを取り外して開封すると、再びキャップで容器本体を閉じても開封した跡が目視で判断できるようになっている。この改ざん防止用の被覆フィルムは、食品や医薬品などの包装容器だけでなく、医療で用いられるシリンジにも用いられており、例えば、プレフィルドシリンジに用いられている。プレフィルドシリンジは、予め薬剤が封入された注射器である。このプレフィルドシリンジは、シリンジ本体と、シリンジ本体に着脱自在に取り付けられたキャップとを備えており、使用時において、キャップをシリンジ本体から取り外して注射針接続部を露出させた後、注射針接続部に注射針を取り付けることで、患者に薬剤を注射することができる。よって、アンプルから薬剤を吸い取る手間が必要なく、異物混入の可能性を低減できるうえ、投与する薬剤を間違える可能性が低いため、近年広く使用されている。被覆フィルムは、シリンジ本体とキャップとの境目部分を覆うようにして外装され、被覆フィルムには、周方向に沿って間隔をあけて複数の切れ込みが形成されている。キャップをシリンジ本体に対して回転させると、複数の切れ込みを介して被覆フィルムが容易に開封され、キャップをシリンジ本体から取り外すことができる。【０００３】  また、被覆フィルムには、改ざん防止のために、例えば特許文献１では、被覆フィルムの複数の切れ込みに、切れ込みに対して傾斜する傾斜切れ込みが形成されており、この傾斜切れ込みにより、被覆フィルムが既に開封済みであるかどうかが明瞭に見分けられるようになっている。具体的には、傾斜切れ込みを、キャップの回転方向とは反対方向に向かって延びるとともに切れ込みに対して所定角度傾斜するように形成している。これにより、被覆フィルムを一旦開封すると、その後、キャップをシリンジ本体に再度取り付けても、傾斜切れ込みにより捲れが生じることで、被覆フィルムに開封した痕跡が明瞭に残る。よって、被覆フィルムが開封済みであるか否かを確実に見分けることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許４９６０６７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】  特許文献１に記載の被覆フィルムは、特許文献１のプレフィルドシリンジのようなキャップがシリンジ本体に対して一方向にのみ回転可能なタイプのものに用いられる場合は、開封時に傾斜切れ込みにより捲れが生じて被覆フィルムに開封した痕跡が明瞭に残る。しかし、キャップがシリンジ本体に対して両方向に回転可能なタイプのプレフィルドシリンジやキャップをシリンジ本体に対して回転させることなく引き抜くタイプのプレフィルドシリンジなどに特許文献１に記載の被覆フィルムを用いると、傾斜切れ込みが延びる方向と同じ方向にキャップが回転された場合あるいはキャップが引き抜かれた場合には、開封した被覆フィルムに傾斜切れ込みによる捲れが生じにくく、よって、被覆フィルムが開封済みであるか否かの判別が困難になるという課題がある。【０００６】  本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、キャップがシリンジ本体に対して一方向にのみ回転可能なタイプ及び両方向に回転可能なタイプのいずれのタイプのプレフィルドシリンジ、さらにキャップをシリンジ本体に対して回転させることなく引き抜くタイプのプレフィルドシリンジあっても、キャップを開封した痕跡が明瞭に残り、開封済みであるか否かを確実に見分けることができる改ざん防止用の被覆フィルムを提供することを目的とする。また、本発明は、プレフィルドシリンジ以外の包装容器についても、同様に、開封済みであるか否かを確実に見分けることができる改ざん防止用の被覆フィルムを提供することを目的とする。また、本発明は、当該改ざん防止用の被覆フィルムを用いたプレフィルドシリンジ及び包装容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】  本発明の上記目的は、改ざん防止用の被覆フィルムであって、長手方向に沿って間隔をあけて複数設けられる第１の切れ込みと、前記第１の切れ込みごとに設けられ、前記第１の切れ込みに対して所定の傾斜角度をなす第２の切れ込みと、前記第１の切れ込み及び前記第１の切れ込みを挟む２つの前記第２の切れ込みとで四角形を形成するように設けられる第３の切れ込みと、を備え、前記四角形は、４つの角のうち前記第１の切れ込みと対向する辺の両側の２つの角の少なくとも一方において２辺が交わらない形状、あるいは、前記第１の切れ込みと対向する辺に断続部を有する形状である被覆フィルムにより達成される。【０００８】  上記構成の被覆フィルムにおいて、前記第３の切れ込みが前記第２の切れ込みと交差するように設けられることが好ましく、前記第３の切れ込みが１つおきの前記第２の切れ込みと交差するように設けられることがさらに好ましい。なお、第３の切れ込みは、隣接する２つの前記第２の切れ込みの間に設けられていてもよい。【０００９】  また、前記第３の切れ込みが前記第１の切れ込みと平行に設けられることが好ましい。【００１０】  また、前記第２の切れ込みは、前記第１の切れ込みと交点を有するように設けられることがさらに好ましい。【００１１】  また、前記第２の切れ込みの前記第１の切れ込みに対する前記傾斜角度が３０度〜１５０度であることが好ましく、４５度であることがさらに好ましい。【００１２】  また、前記第１の切れ込み、前記第２の切れ込み及び前記第３の切れ込みは、切目が連続する線状又は切目が不連続なミシン目状のいずれかで形成されていることがさらに好ましい。【００１３】  本発明の上記目的は、容器本体と、前記容器本体に着脱自在に取り付けられたキャップと、前記容器本体及び前記キャップの境目部分を覆うように外装される上記構成の被覆フィルムと、を備える包装容器によっても達成される。【００１４】  本発明の上記目的は、シリンジ本体と、前記シリンジ本体に着脱自在に取り付けられたキャップと、前記シリンジ本体及び前記キャップの境目部分を覆うように外装される上記構成の被覆フィルムと、を備えるプレフィルドシリンジによっても達成される。
【発明の効果】
【００１５】  本発明によれば、キャップをシリンジ本体又は容器本体に対して正逆いずれの方向に回転させても、さらにキャップをシリンジ本体又は容器本体に対して回転させることなく引き抜いても、改ざん防止用の被覆フィルムに開封した痕跡が明瞭に残るので、開封済みであるか否かを確実に見分けることができることができる。よって、キャップを一方向にのみ回転可能なタイプ、キャップを両方向に回転可能なタイプ及びキャップを回転させることなく引き抜くタイプのいずれのタイプの包装容器及びプレフィルドシリンジあっても、キャップを取り外す動作を一旦行うと、改ざんの有無を良好に判断することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る被覆フィルムの正面図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る被覆フィルムを備えたプレフィルドシリンジの正面図である。
【図３】図２のプレフィルドシリンジから被覆フィルムを取り除いた状態の正面図である。
【図４】図３のプレフィルドシリンジを、キャップ、保護カバー及びシリンジ本体に分解した状態の正面図である。
【図５】図１及び図２の被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図６】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図７】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図８】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図９】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図１０】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図１１】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図１２】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図１３】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図１４】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図１５】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【図１６】本発明の他の実施形態に係る被覆フィルムの要部を拡大して示す正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】  以下、本発明の実施形態について添付図面を参照して説明する。図１は、本発明の一実施形態に係る改ざん防止用被覆フィルム２（以下、単に「被覆フィルム２」という。）の外観を示している。また、図２は、本発明の一実施形態に係るプレフィルドシリンジ１の外観を示している。また、図３は、図２のプレフィルドシリンジ１から被覆フィルム２を取り除いた状態の外観を示しており、図４は、図３のプレフィルドシリンジ１を分解した状態の外観を示している。また、図５は、図１及び図２の被覆フィルム２の要部を拡大して示している。
【００１８】  プレフィルドシリンジ１は、図２〜図４に示すように、例えば合成樹脂製の筒状のシリンダ本体３と、シリンダ本体３に着脱可能に取り付けられるキャップ４とを備えている。シリンダ本体３の先端部には注射針接続部５が一体に設けられており、後端部はプランジャ挿入口６が開口している。注射針接続部５には保護カバー７が装着されている。プランジャ挿入口６にはプランジャ８が挿嵌されている。
【００１９】  シリンダ本体３の内部には、本実施形態では、先端側から順に前側栓体９、中間栓体１０及び後側栓体１１がそれぞれシリンダ本体３の内周面に摺動可能に設けられており、前側栓体９及び中間栓体１０の間に第１収容室１２が密閉状態で形成され、中間栓体１０及び後側栓体１１の間に第２収容室１３が密閉状態で形成されている。第１収容室１２には、粉末状や固形状などの薬剤Ｍが収容され、第２収容室１３には、薬剤Ｍの溶解液や分散液などの液体Ｌが収容されている。なお、薬剤Ｍは液状の薬剤であってもよく、その場合、液体Ｌは、第１収容室１２に収容した薬剤Ｍと異なる薬液や、希釈用の蒸留水などであってよい。
【００２０】  キャップ４は、例えばゴム製であり、両端が開口した円筒状の筒状部４０の一端に筒状部４０よりも外形の大きい天面部４１が一体に形成された形状を有している。筒状部４０は、内部に保護カバー７及び注射針接続部５が収容可能であり、筒状部４０内に注射針接続部５が嵌合している。このように、筒状部４０の内周面が注射針接続部５の外周面と当接していることで、キャップ４がシリンジ本体３から取り外しにくくなっている。一方、筒状部４０を注射針接続部５から引き抜くことで、キャップ４をシリンジ本体３から取り外せるが、キャップ４をシリンジ本体３に対して回転させながら引き抜くことで、シリンジ本体３から容易に取り外しやすくなっている。このように、キャップ４をシリンジ本体３に対して回転させても回転させなくても、シリンジ本体３から取り外すことができる。なお、被覆フィルム２には、開封時にキャップ４の回転方向を明示する方向Ｘが印刷されているが、方向Ｘとは反対方向にキャップ４を回転させても、シリンジ本体３から取り外すことが可能である。
【００２１】  被覆フィルム２は、図１及び図２に示すように、正面から視た外形が矩形状であり、本実施形態では、シリンジ本体３とキャップ４との境目部分Ｂを覆うようにしてプレフィルドシリンジ１の外周面に巻き付けられ、当該境目部分Ｂを包装している。被覆フィルム２としては、熱収縮性を有するシュリンクフィルムが好適に用いられる。シュリンクフィルムは、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリ塩化ビニルなどのフィルムを挙げることができる。なかでも、開封性、収縮性、環境適性などを考慮すると、ポリエチレンフィルムが好ましい。被覆フィルム２の裏面には、接着剤又は粘着剤の層が形成されており、被覆フィルム２の裏面がシリンジ本体３及びキャップ４を跨ぐようにしてプレフィルドシリンジ１の外周面に貼り付けられている。なお、被覆フィルム２は、シュリンクフィルム以外にも、通常、包装のために使用されるフィルムであれば特に限定することなく用いることができる。
【００２２】  被覆フィルム２には、シリンジ本体３及びキャップ４の境目部分Ｂの近傍に、周方向（図１では長手方向）に延びる第１の切れ込み１４が、周方向（図１では長手方向）に沿って間隔Ｓ１をあけて複数設けられている。キャップ４をシリンジ本体３に対して回転させずに引き抜いた場合、又は、キャップ４をシリンジ本体３に対して正逆いずれの方向に回転させながら引き抜いた場合のいずれであっても、複数の第１の切れ込み１４を介して被覆フィルム２が容易に破断されて開封される。これにより、キャップ４をシリンジ本体３から取り外すことができる。
【００２３】  また、被覆フィルム２には、図５に示すように、第１の切れ込み１４ごとに、それぞれ１つの第２の切れ込み１５が設けられている。第２の切れ込み１５は、第１の切れ込み１４に対して所定の傾斜角度θで傾斜するように設けられている。第２の切れ込み１５と第１の切れ込み１４とがなす傾斜角度θは特に限定されるものではない。よって、第２の切れ込み１５は、周方向の正逆いずれの方向に向かって延びながら第１の切れ込み１４に対して傾斜していてもよいし、第１の切れ込み１４に対して９０度の角度をなしていてもよいが、前記傾斜角度θは、３０度〜１５０度が好ましく、３０度〜１３５度がさらに好ましく、４５度あるいは１３５度がさらに好ましく、図５の例では、傾斜角度θが４５度である。傾斜角度θが３０度〜１５０度であると、詳細は後述するが、キャップ４をシリンジ本体３から取り外して被覆フィルム２を開封する際に、キャップ４をシリンジ本体３に対して正逆いずれの方向に回転させながらあるいは回転させずに引き抜いた場合、開封後の被覆フィルム２に四角形Ｆの捲れが生じるが、四角形Ｆの面積をある程度大きくとることができるので、開封した痕跡が明瞭に残るからである。また、第２の切れ込み１５は、図５の例では、第１の切れ込み１４と交点を有するように形成されており、第１の切れ込み１４の端部から延びて、第１の切れ込み１４及び第２の切れ込み１５でＬ字をなしている。
【００２４】  さらに、被覆フィルム２には、所定位置に、周方向に延びる第３の切れ込み１６が複数設けられている。この第３の切れ込み１６は、第１の切れ込み１４及び当該第１の切れ込み１４を挟む２つの第２の切れ込み１５とで、四角形Ｆを形成する、つまり、第１の切れ込み１４、隣接する２つの第２の切れ込み１５及び少なくとも１つの第３の切れ込み１６を４つの辺Ｌ１〜Ｌ４として囲まれた図形が四角形Ｆとなるように、被覆フィルム２に設けられている。この四角形Ｆは、４つの角のうち第１の切れ込み１４と対向する辺Ｌ４の両側の２つの角の少なくとも一方の角において２辺（Ｌ２，Ｌ４又はＬ３，Ｌ４）が交わらずに間隔Ｓ２をあけた形状、あるいは、第１の切れ込み１４と対向する辺Ｌ４に断続部Ｃ（図６に示す）を有する形状をしており、厳密にいえば四角形ではないが本明細書では四角形と称している。図５の例では、周方向に並ぶ複数の第２の切れ込み１５のうち、１つおきの第２の切れ込み１５に対して当該第２の切れ込み１５と交差するように第３の切れ込み１６が設けられている。よって、第１の切れ込み１４を挟む２つの第２の切れ込み１５のうちのいずれか一方の第２の切れ込み１５と、第３の切れ込み１６との間に間隔Ｓ２が設けられている。なお、第１の切れ込み１４と、これを挟む２つの第２の切れ込み１５のうちの一方の第２の切れ込み１５との間にも間隔Ｓ１を有している。よって、図５の例では、２つの角において交点を有していない四角形Ｆが形成されている。また、図５の例では、第３の切れ込み１６は、第１の切れ込み１４と平行に設けられており、四角形Ｆは平行四辺形である。第３の切れ込み１６が第１の切れ込み１４と平行である場合には、四角形Ｆの面積をある程度大きくとることができるので、キャップ４をシリンジ本体３から取り外して被覆フィルム２を開封した際に痕跡が明瞭に残ることから好ましい。なお、第３の切れ込み１６は、必ずしも第１の切れ込み１４と平行である必要はなく、四角形Ｆの面積をある程度大きくとることができるのであれば、第３の切れ込み１６が第１の切れ込み１４に対して傾斜するように形成されていてもよい。
【００２５】  この図５の例において、第３の切れ込み１６と、第３の切れ込み１６と交差していない第２の切れ込み１５との間の間隔Ｓ２は、隣接する第１の切れ込み１４の間隔Ｓ１と比べて大きいことが好ましく、間隔Ｓ１に対する間隔Ｓ２の長さ（周方向の長さ）比で３以上（Ｓ２／Ｓ１≧３）であることがさらに好ましい。間隔Ｓ１が小さいと、キャップ４をシリンジ本体３から取り外して被覆フィルム２を開封する際に、各第１の切れ込み１４により周方向に連続して被覆フィルム２が破断され、被覆フィルム２をきれいに開封しやすくなる。一方で、間隔Ｓ２が大きいと、各第１の切れ目１４において被覆フィルム２が破断されるとき、四角形Ｆが間隔Ｓ２を介して被覆フィルム２に残って捲れ上がりやすくなる。
【００２６】  この図５の例の被覆フィルム２について好ましい寸法を例示すると、被覆フィルム２の長手方向の長さが５７ｍｍ、短手方向の長さが２２ｍｍとすれば、第１の切れ込み１４の長さを２．４ｍｍ、隣接する第１の切れ込み１４の間隔Ｓ１を０．６ｍｍ、とすることができる。また、第２の切れ込み１５の第１の切れ込み１４に対する傾斜角度θを４５度とし、第３の切れ込み１６の長さを３．０ｍｍ、互いに交差していない第３の切れ込み１６及び第２の切れ込み１５の間の間隔Ｓ２を１．０ｍｍもしくは２．０ｍｍ、とすることができる。また、第２の切れ込み１５の長さを４．０ｍｍとすることができる。
【００２７】  第３の切れ込み１６は、図５の例では、１つおきの第２の切れ込み１５に当該第２の切れ込み１５と交差するように設けられているが、図６に示すように、周方向に並ぶ各第２の切れ込み１５に当該第２の切れ込み１５と交差するように設けられていてもよい。この図６の例では、隣接する２つの第３の切れ込み１６の一部同士で四角形Ｆの１辺Ｌ４を構成しており、辺Ｌ４には、２つの第３の切れ込み１６の間隔からなる断続部Ｃが形成されている。また、第１の切れ込み１４とこれを挟む２つの第２の切れ込み１５のうちの一方の第２の切れ込み１５との間に間隔Ｓ１を有しており、図６の例では、断続部Ｃ及び間隔Ｓ１を有する四角形Ｆが形成されている。この図６の例においても、図５の例と同様に、断続部Ｃは間隔Ｓ１と比べて大きいことが好ましく、間隔Ｓ１に対する断続部Ｃの長さ（周方向の長さ）比で３以上（Ｃ／Ｓ１≧３）であることがさらに好ましい。
【００２８】  また、第３の切れ込み１６は、図７に示すように、第２の切れ込み１５と交差することなく、隣接する２つの第２の切れ込み１５の間に設けられていてもよい。この図７の例では、第１の切れ込み１４とこれを挟む２つの第２の切れ込み１５のうちの一方の第２の切れ込み１５との間に間隔Ｓ１を、及び、第３の切れ込み１６と前記２つの第２の切れ込み１５の両方との間にそれぞれ間隔Ｓ２を有する四角形Ｆが形成されている。この図７の例においても、図５の例と同様に、間隔Ｓ２は間隔Ｓ１と比べて大きいことが好ましく、間隔Ｓ１に対する間隔Ｓ２の長さ（周方向の長さ）比で３以上（Ｃ／Ｓ１≧３）であることがさらに好ましい。
【００２９】  このように、第３の切れ込み１６は、必ずしも１つおきの第２の切れ込み１５に設けられる必要はないが、図５に示すように、１つおきの第２の切れ込み１５に設けられていると、図６及び図７の例と比べて、複数の第３の切れ込み１６が離間間隔を大きくまばらに被覆フィルム２に配置されるようになる。複数の第３の切れ込み１６が離間間隔を小さく密に被覆フィルム２に配置されていると、キャップ４をシリンジ本体３に対して回転させて被覆フィルム２を開封させる際に、シリンジ本体３及びキャップ４の境目部分Ｂの近傍の第１の切れ込み１４ではなく、第３の切れ込み１６で被覆フィルム２が破断して開封する可能性がある。そのため、好ましくは第１の切れ込み１４で被覆フィルム２を破断させて開封させるとの観点から、第３の切れ込み１６は、１つおきの第２の切れ込み１５に対して設けられるのが好ましい。
【００３０】  また、第２の切れ込み１５と第１の切れ込み１４との傾斜角度θは、図５の例では９０度より小さくなっているが、図８に示すように傾斜角度θは９０度であってもよく、また、図９に示すように傾斜角度θは９０度を越えていてもよい。なお、図６及び図７の例においても、図示は省略するが、第２の切れ込み１５と第１の切れ込み１４との傾斜角度θが、９０度であってもよいし、９０度を越えていてもよく、適宜設定できる。
【００３１】  また、第２の切れ込み１５は、図５〜図７の例では、第１の切れ込み１４と交点を有するように交差しているが、必ずしも交差している必要はなく、図１０〜図１２に示すように、第１の切れ込み１４とは交点を有さずに第１の切れ込み１４から間隔Ｓ３をあけるように設けられていてもよい。この図１０〜図１２の例では、４つの辺Ｌ１〜Ｌ４を構成する各切れ込み１４〜１６で囲まれる四角形Ｆは、図５〜図７の例と比べると、第１の切れ込み１４とこれを挟む２つの第２の切れ込み１５のいずれの第２の切れ込み１５との間に、間隔Ｓ１，Ｓ３を有するように形成される。なお、図１０〜図１２の例においても、図示は省略するが、第２の切れ込み１５と第１の切れ込み１４との傾斜角度θは、９０度であってもよいし、９０度を越えていてもよく、適宜設定できる。
【００３２】  上記した例のように、被覆フィルム２に、第１の切れ込み１４を１辺Ｌ１とし、第２の切れ込み１５及び第３の切れ込み１６を残りの３辺Ｌ２〜Ｌ４とした四角形Ｆを周方向に並ぶように複数形成することで、詳細は後述するが、キャップ４をシリンジ本体３から取り外して被覆フィルム２を開封する際に、キャップ４をシリンジ本体３に対して正逆いずれの方向に回転させながら引き抜いても、また、回転させずに引き抜いても、開封後の被覆フィルム２に捲れが生じ、開封した痕跡が明瞭に残る。これにより、被覆フィルム２が開封済みであるか否かを確実に見分けることができ、キャップ４がリキャップされたものであるかを判別できる。
【００３３】  なお、図１３〜図１５に示すように、第１〜第３の切れ込み１４〜１６以外の第４の切れ込み１７を被覆フィルム２に設けてもよい。例えば図１３では、図１０の例の各切れ込み１４〜１６に対して、第３の切れ込み１６と並行配置されるとともに第２の切れ込み１６と交差するように、周方向に延びる第４の切れ込み１７がさらに設けられている。また、図１４では、図１２の例の各切れ込み１４〜１６に対して、第３の切れ込み１６と並行配置されるとともに第２の切れ込み１６と交差しないように、周方向に延びる第４の切れ込み１７がさらに設けられている。また、図１５では、図５の例の各切れ込み１４〜１６に対して、第１の切れ込み１４及び第２の切れ込み１５とでＺ字をなすように、周方向に延びる第４の切れ込み１７がさらに設けられている。なお、上記したいずれの例についても、第１〜第３の切れ込み１４〜１６以外の第４の切れ込み１７を同様に設けることができるのは言うまでもない。また、第４の切れ込み１７は２本以上設けることもできる。また、第４の切れ込み１７は、周方向に延びている必要はなく、第１〜第３の切れ込み１４〜１６による四角形Ｆの形成を阻害しない限り種々の態様で設けることができる。
【００３４】  上記構成のプレフィルドシリンジ１においては、使用者が、キャップ４をシリンジ本体３に対して回転させると、また、回転させずに引き抜くと、キャップ４及びシリンジ本体３を被覆している被覆フィルム２が、複数の第１の切れ目１４において破断することで開封される。その際、被覆フィルム２には、周方向に配置される各第１の切れ込み１４に対応して、第１〜第３の切れ込み１４〜１６により囲まれる四角形Ｆが存在しており、各第１の切れ目１４において被覆フィルム２が破断されると、この四角形Ｆは、第１の切れ込み１４と対向する辺Ｌ４の両側の少なくともいずれか一方の角（間隔Ｓ２）あるいは辺Ｌ４の断続部Ｃを残して捲れ上がる。よって、被覆フィルム２に開封の痕跡が明確に残ることになる。この被覆フィルム２の開封時における四角形Ｆの捲れは、キャップ４をシリンジ本体３に対してＸ方向に回転させた場合だけでなく、Ｘ方向とは逆方向にキャップ４を回転させた場合においても、また、回転させずに引き抜いた場合においても、それぞれ生じるので、キャップ４をシリンジ本体３から一旦取り外して被覆フィルム２を開封すれば、キャップ４がリキャップされたか否かを確実に見分けることができる。また、この被覆フィルム２の開封時における四角形Ｆの捲れは、先行技術文献１の傾斜切れ込みによる捲れよりも、捲れが大きいため、開封した痕跡もより明瞭となる。
【００３５】  また、第２の切れ目１５が、例えば図５の例のように、被覆フィルム２にキャップ４の回転方向として表示されている方向Ｘに向かって延びるように傾斜していると、上記した被覆フィルム２の開封時にキャップ４をＸ方向に回転させた場合、四角形Ｆの捲れを発生させやすくできるので、被覆フィルム２の開封を容易かつ確実に行うことができる。
【００３６】  また、例えば図５の例のように、周方向に並ぶ複数の第２の切れ込み１５のうちの１つおきの第２の切れ込み１５に第３の切れ込み１６が設けられていると、複数の第３の切れ込み１６は離間間隔を大きくあけて被覆フィルム２に配置される。よって、キャップ４をシリンジ本体３に対して回転させて被覆フィルム２を開封させる際、第３の切れ込み１６ではなく、シリンジ本体３及びキャップ４の境目部分Ｂの近傍の第１の切れ込み１４で被覆フィルム２を確実に破断させることができるので、被覆フィルム２の開封後、キャップ４をシリンジ本体３から取り外しやすくなる。
【００３７】  以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない限りにおいて、種々の変更が可能である。例えば、上記実施形態では、各切れ込み１４〜１６は、切目が連続する線状に形成されているが、切目が不連続に並ぶミシン目状で形成されていてもよい。つまりは、各切れ込み１４〜１６は、１つの連続して延びる切目からなっていてもよいし、複数の断続する切目からなっていてもよい。
【００３８】  なお、上記ミシン目状は、均一な長さの切目が不連続で並ぶ態様の他、不均一な長さの切目が不連続で並ぶ態様であってもよい。また、図１６に示す第２の切れ込み１５及び第３の切れ込み１６のように、２つの切目が間隔をあけて設けられた切れ込みについても、ミシン目状に形成されていると言うことができる。図１６では、第２の切れ込み１５と第３の切れ込み１６とが交差する部分（交点）に、切目を有さない部分Ｂが設けられており、第２の切れ込み１５及び第３の切れ込み１６は、交点で途切れた形状となっている。なお、図１６の例において、２つの切目の間隔としては０．１ｍｍ〜１ｍｍ程度とすることができる。
【００３９】  この図１６の例では、図１０に示す例と同様に、第２の切れ込み１５は、第１の切れ込み１４とは交点を有さずに第１の切れ込み１４から間隔Ｓ３をあけるように設けられている。この図１６の例のように、第２の切れ込み１５と第３の切れ込み１６とが交差する部分（交点）に切目を有さない部分Ｂを設けるとともに、第２の切れ込み１５が第１の切れ込み１４と交点を有さずに間隔Ｓ３をあけるように設けられていると、被覆フィルム２を熱収縮により、プレフィルドシリンジ１の外周面に巻き付けた際に、各切れ込み１４〜１６において被覆フィルム２が開くことなく綺麗に巻き付けることができる。
【００４０】  なお、図１６の例は、図１０の例に対して、第２の切れ込み１５及び第３の切れ込み１６を交点で途切れた形状としているが、図５、図６、図８、図９、図１１、図１３の例などにおいても、図示は省略するが、第２の切れ込み１５及び第３の切れ込み１６を交点で途切れた形状としてもよい。
【００４１】  また、例えば図５〜図９のように、第２の切れ込み１５が第１の切れ込み１４と交差している例では、第１の切れ込み１４の端部で交差しているが、第１の切れ込み１４の中間部で交差する構成であってもよい。また、第２の切れ込み１５は、第１の切れ込み１４との交差部位で終端しているが、第１の切れ込み１４を横切る構成であってもよい。なお、例えば図１０〜図１２のように、第２の切れ込み１５が第１の切れ込み１４と交差していない例であっても、隣り合う２つの第１の切れ込み１４の間を第２の切れ込み１５が突き抜ける構成であってもよい。
【００４２】  また、上記実施形態では、改ざん防止用被覆フィルム２をプレフィルドシリンジ１に用いた場合を説明しているが、食品や医薬品などの包装容器も、容器本体からキャップが取り外され、内部に異物を混入された後、キャップが容器本体に再度取り付けられるおそれがある。よって、製品の安全性の確保のため、包装容器においても改ざん防止用被覆フィルム１を適用することができ、容器本体とキャップとの境目部分に、改ざん防止用被覆フィルム１を外装することができる。なお、容器本体及びキャップは、その外形が平面視円形状で改ざん防止用被覆フィルム１を外装できる形状（例えば、外周面に凹凸がない形状、あるいは、外周面に小さな凹凸がある形状などが好ましいが、これに限られるものではない）であれば、いかなるものであっても構わない。また、キャップが容器本体に対して一方向にのみ回転可能なタイプ及び両方向に回転可能なタイプのいずれのタイプの包装容器、さらにキャップを容器本体に対して回転させることなく引き抜くタイプの包装容器あっても構わない。
【符号の説明】
【００４３】  １    プレフィルドシリンジ  ２    被覆フィルム  ３    シリンジ本体  ４    キャップ  １４  第１の切れ込み  １５  第２の切れ込み  １６  第３の切れ込み  Ｆ    四角形  Ｓ２  間隔  Ｃ    断続部  θ    傾斜角度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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