(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
試験システム（３００）であって、
末端面（３２８）を有するテーパ（３２４）を支持するネック（３２２）を有するステム人工インプラント（３２０）と、
前記テーパの少なくとも一部を覆い、前記テーパから除去可能なプロテクタ（３３０、４６０、５００）であって、前記プロテクタが側壁（３４２、４６２）及び末端壁（３３５、４６４）を有し、前記末端壁が剛性である、プロテクタと、
試験関節面（３１２、４５２、４９２）を有し、前記プロテクタにより覆われた前記テーパを内部に嵌合受容して、前記ステム人工インプラントの試験アセンブリ（３５０、４４０、４８０）を形成するように配置された試験孔（３１８）を含むヘッド試験インプラント（３１０、４５０、４９０）であって、前記試験孔が、末端面を有し、前記テーパよりも幅広く、前記テーパよりも長く、前記ヘッド試験インプラント（３１０）が、前記プロテクタ（３３０）に解放可能に取り付け可能である、ヘッド試験インプラントと、を備え、
前記側壁（３４２、４６２）の内面（３４６）が、変形可能であり、前記テーパと係合し、
前記側壁（３４２、４６２）の前記内面（３４６）は、前記末端壁（３３５、４６４）より硬度が低く、
前記末端壁（３３５、４６４）は、前記テーパの前記末端面と前記試験孔の前記末端面との間に位置するように構成され、前記ヘッド試験インプラント（３１０）が前記試験アセンブリ（３５０、４４０、４８０）を形成するため前記テーパ（３２４）上の前記プロテクタ（３３０）の上に組み立てられたときに、前記ヘッド試験インプラントが確実に前記ステム人工インプラント上に正確に着座するようにすることを特徴とする、試験システム。
【請求項２】
インプラントシステムであって、
請求項１に記載の試験システム（３００）と、
ヘッド人工インプラント（３８０）と、を備え、
前記ヘッド人工インプラントが、人工関節面を有し、前記テーパを内部に嵌合受容して前記ステム人工インプラントと前記ヘッド人工インプラントとの人工アセンブリ（３７０）を形成するように配置されたテーパ状の孔を含み、前記試験アセンブリが、前記人工アセンブリ（３７０）により提供される前記人工関節面と一致する前記試験関節面の少なくとも一部分を提供する、インプラントシステム。
【請求項３】
前記テーパ（３２４）が側壁を有し、前記プロテクタ（３３０、５００）が、前記プロテクタの前記側壁の前記内面を有し、かつ前記テーパの前記側壁の全部を覆う変形可能なスリーブ（３４０、５２０）を含む、請求項１に記載の試験システム。
【請求項４】
前記テーパが側壁を有し、前記プロテクタ（３３０、４６０、５００）が、前記テーパの前記側壁の全部と、前記テーパの前記末端面の全部とを覆うキャップの形態である、請求項１に記載の試験システム。
【請求項５】
前記プロテクタ（３３０、５００）が、更に別の側壁（３３３、５０８）を有し、前記更に別の側壁の外面、及び前記末端壁（３３５）が、前記試験孔（３１８）内に係合するように配置され、前記外面が剛性である、請求項１に記載の試験システム。
【請求項６】
前記プロテクタ（４６０）が、異なる硬度の領域を有する単一の部品を有する、請求項１に記載の試験システム。
【請求項７】
前記プロテクタ（４６０）が、単一の部品から形成されている、請求項６に記載の試験システム。
【請求項８】
前記プロテクタ（３３０、５００）が、変形可能である第１の部分（３４０、５２０）と、剛性である第２の部分（３３２、５０２）とを有する、請求項１に記載の試験システム。
【請求項９】
前記第１の部分（３４０、５２０）が第１の材料から作製され、前記第２の部分（３３２、５０２）が、前記第１の材料とは異なる第２の材料から作製されている、請求項８に記載の試験システム。
【請求項１０】
前記第１の部分（３４０、５２０）がテーパ状であり、前記第２の部分（３３２、５０２）が、円筒である外面（３３７）を有する、請求項８に記載の試験システム。
【請求項１１】
前記プロテクタが外面を有し、前記内面（３４６）が、前記テーパ（３２４）との締まり嵌めを提供する円筒であり、前記外面がテーパ状であり、前記試験孔とのテーパ嵌合を提供する、請求項１に記載の試験システム。
【請求項１２】
前記第１の部分（３４０、５２０）が、シリコーンエラストマー、ウレタン、合成ゴム、ポリウレタンゴム、又は発泡体である、請求項８又は９に記載の試験システム。
【請求項１３】
オフセット調整機構を更に備え、前記オフセット調整機構によって、前記ネックの長手方向軸線（４９６）に沿った前記ヘッド試験インプラント（４９０）の位置を変更することができる、請求項１に記載の試験システム。
【請求項１４】
前記オフセット調整機構が、
第１の構成物の対（５０４、５０６、５６６、５６８、５８６、５８８、６０４、６０６）と、
前記長手方向軸線（４９６）の周囲に、角度を付けて配置された複数の第２の構成物の対（４９９）と、を備え、前記第１の構成物の対と、前記複数の第２の構成物の対との一方が、前記プロテクタ上に設けられ、他方が前記試験孔内に設けられ、前記第２の構成物の対のそれぞれが、前記第１の構成物の対と嵌合係合して、前記試験孔内への前記ネックの挿入の深さを、異なる量で制限することができる、請求項１３に記載の試験システム。
【請求項１５】
前記第１の構成物の対（５０４、５０６、５６６、５６８、５８６、５８８、６０４、６０６）が、雄型構成物の対を含み、前記複数の第２の構成物の対が、複数の雌型構成物の対（４９９）を含み、前記雄型構成物の対が、前記プロテクタ（５００、５６０、５８０、６００）上に設けられ、前記複数の雌型構成物の対（４９９）が、前記試験孔（４９８）内に設けられる、請求項１４に記載の試験システム。
【請求項１６】
前記側壁（３４２、４６２）の前記内面（３４６）は、変形可能かつ圧縮可能であり、前記テーパとの間に締まり嵌めを提供する、請求項１に記載の試験システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インプラント試験に関し、より詳細にはボールソケット型関節のための試験インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
人工インプラントは、肩関節及び股関節などのボールソケット型関節を置換するのに使用することができる。これらの人工インプラントの多くは、ステムコンポーネントの一般的構成物を有し、このコンポーネントは長骨（例えば、大腿骨又は上腕骨）内に受容され、このコンポーネントにヘッドコンポーネントが取り付けられ、関節面が提供される。ヘッドコンポーネントは、キャップと称される場合がある、凹状関節面を有するコンポーネント内に受容され、それにより完全なボールソケット型関節を再構成することができる。
【０００３】
外科手技中、多くの場合、人工コンポーネントを正確に配置し及び位置付けることが重要である。典型的には、例えばブローチ又はリーマを使用して、患者の骨内に空洞を形成し、例えば鋸を使用して患者の骨の一部を外科手技中に切除して、人工関節を埋め込むように骨を準備する。この骨の準備は、完全に信頼できかつ再現可能なものではなく、したがって患者の準備された骨内へのインプラントの正確な位置付けが、計画された位置と一致しない場合がある。したがって、外科手技の一部として、インプラントの位置を手術中（intra-operatively）に評価し、実際のインプラントの位置を計画位置により近くするために、インプラント、又は骨の準備に何らかの変更が必要であるか否かを決定する助けとするために、試験コンポーネントがしばしば使用される。
【０００４】
試験コンポーネントが理想的に使用されることになっても、場合により外科医は、試験コンポーネントを使用しないことを選択する場合があるか、又は例えば実際の人工コンポーネントの位置が試験コンポーネントの位置とは異なる場合があるため、埋め込まれた人工コンポーネントの更なるいくつかの試験を欲する場合がある。したがって、外科医は、作業の流れの効率性のために、又は人工コンポーネントの位置が目下固定されていることから、より信頼できるデータを提供するために、実際の人工コンポーネントのいくつかの試験を欲する場合がある。しかしながら、人工コンポーネントは試験を意図されるものではないため、人工コンポーネントを使用することは、試験を比較的信頼性の低いものとする。
【０００５】
それ故、ボールソケット型関節の試験をより信頼性の高いものとすることは有益であることになる。
【０００６】
インプラントは、多くの場合、多様な異なるサイズで提供され、個々の患者の最も適したサイズは、骨が準備された時である手術中まで明らかとならない場合がある。したがって、殆どの状況に対応するために、非常に様々なサイズの試験コンポーネントを提供する必要がある可能性がある。更に、例えば異なる部品を組み合わせることによりインプラントの特性、例えばオフセットを変更することが可能な場合、異なる各インプラントサイズ用の多様な異なるインプラント部品が必要である可能性がある。このことは、提供する必要がある試験部品の数を増大させる可能性があり、混乱、外科手技の効率性の低下、在庫の増大、並びに製造の困難さ及び費用の増大をもたらし得る。
【０００７】
ステムコンポーネント及び調整可能な関節コンポーネントを有するボールソケット型関節用の試験インプラントの例は、米国特許第５，５６９，２６３号に記載されている。関節コンポーネントはステムコンポーネントから延びるネックに取り付けられ、このネックは、その長さに沿って複数の溝を有している。固定機構が溝の１つに選択的に係合して、ステムに対する関節コンポーネントの位置を調整して、関節の回転中心の位置を調整することができる。
【０００８】
別の調整可能な試験インプラントが、ドイツ特許第１０２００８０３０２６０号に記載されている。この試験インプラントは関節コンポーネントを有し、この関節コンポーネントは、例えばネジ機構を使用して、互いに対して異なる接続位置において、更なるコンポーネントに取り外し可能に接続することができる。
【０００９】
それ故、ボールソケット型関節の試験をより簡素なものとすることは有益であろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、試験システムが提供される。この試験システムは、テーパを支持するネックを有するステム人工インプラントと、テーパを少なくとも部分的に覆い、かつテーパから除去可能であるプロテクタとを含むことができる。ヘッド試験インプラントは、試験関節面を有してもよく、プロテクタにより覆われたテーパを内部に嵌合受容して、ステム人工インプラントの試験アセンブリを形成するように配置された試験孔を含むことができる。試験孔を、テーパよりも幅広く、又はテーパよりも長くすることができる。
【００１１】
したがって、試験ヘッド孔は、試験ヘッドの関節面と、対応する人工ヘッドの関節面との少なくとも幾分か又は全部が一致するように、テーパプロテクタを収容するよう配置されているため、外科医は、ステムテーパの幾分か又は全部をプロテクタにより保護して、汚染又は損傷を回避しながら、人工ステムを使用して試験することができる。さもなければ、人工コンポーネントによる試験は、接触面の機械的損傷又は汚染のいずれかの形態の、人工コンポーネントの損傷の原因となり得る。したがって、外科医は、人工ステムと人工ヘッドとの間の接続を損なう、テーパの汚染又は損傷の機会を低減しながら、試験アセンブリにより画定された関節面が、人工アセンブリの関節面と非常に近くなることを、より高く確信することができる。
【００１２】
試験孔を、テーパよりも幅広く、かつテーパよりも長くすることができる。
【００１３】
試験孔は、テーパ状でなくすることができる。例えば、試験孔は、円筒の形態を有することができる。
【００１４】
試験システムは更に、ヘッド人工インプラントも含むことができる。ヘッド人工インプラントは、人工関節面を有することができ、テーパを内部に嵌合受容して、ステム人工インプラントとヘッド人工インプラントとの人工アセンブリを形成するように配置されたテーパ状の孔を含むことができる。試験アセンブリは、人工アセンブリにより提供される人工関節面と一致する試験関節面の少なくとも一部分、又は全部を提供することができる。
【００１５】
テーパは側壁を有することができ、プロテクタは、テーパの側壁の全部を覆うスリーブの形態にすることができる。スリーブは、先細の内壁を有することができる。
【００１６】
テーパは側壁及び末端壁を有することができ、プロテクタは、テーパの側壁の全部と、テーパの末端壁の全部又は一部とを覆うキャップの形態とすることができる。キャップは、先細の内壁を有することができる。
【００１７】
プロテクタは、テーパと係合する内面を有することができる。プロテクタは、試験孔内に係合するように配置された外面を有することができる。内面は、変形可能とすることができる。内面は、弾性変形可能とすることができる。外面は、変形可能ではなくするか、又は剛性とすることができる。
【００１８】
プロテクタは、単一の部分を有するか、又は一体構造を有することができる。プロテクタは、異なる硬度の領域を有することができる。
【００１９】
プロテクタは、同じタイプの材料から形成することができる。プロテクタの異なる領域又は部分は、例えば変形硬度（hardness of deformability）など、異なる材料の特性を有することができる。
【００２０】
プロテクタは、２つ部分を有することができる。第１の部分は、変形可能とすることができる。第２の部分は、変形可能ではなくする、又は剛性とすることができる。第１の部分は、第２の部分内に位置付けることができる。
【００２１】
第１の部分及び第２の部分は、同じタイプの材料から形成することができる。第１の部分及び第２の部分は、例えば変形硬度など、異なる材料の特性を有することができる。
【００２２】
第１の部分は第１の材料から作製することができ、第２の部分は第１の材料とは異なる第２の材料から作製することができる。
【００２３】
第１の部分は、先細の内面を与えることができる。第２の部分は、円筒である外面を有することができる。
【００２４】
内面を、テーパと締まり嵌めを提供するように成形することができる。例えば、内面は、円筒とすることができる。外面を、試験孔とテーパ嵌合（taper fit）を提供するように成形することができる。例えば、外面は、先細とすることができる。
【００２５】
試験システムは更に、試験テーパを支持するネックを有するステム試験部分を含むことができる。試験テーパを、試験孔内に嵌合受容して、ステム試験部分とヘッド試験インプラントとの更なる試験アセンブリを形成するように配置することができる。更なる試験アセンブリは、人工アセンブリにより提供される人工関節面と一致する試験関節面の少なくとも一部分を提供することができる。
【００２６】
ステム試験部分は、ステム試験部分をブローチの上部、又はブローチの一部に解放可能に取り付けるための取り付け機構を含むことができる。
【００２７】
試験システムは更にオフセット調整機構を含むことができ、この調整機構によってネックの長手方向軸線に沿ったヘッド試験インプラントの位置を変更することができる。
【００２８】
オフセット調整機構は、第１の構成物と、複数の第２の構成物とを含むことができる。複数の第２の構成物は、長手方向軸線の周囲に、角度を付けて配置することができる。第１の構成物と複数の第２の構成物とのうちの一方を、ネック上に提供することができ、他方を試験孔内に提供することができる。第２の構成物のそれぞれを、第１の構成物と嵌合係合して、試験孔内へのネックの挿入の深さを、異なる量に制限することができる。
【００２９】
第１の構成物を、プロテクタ上に提供することができ、複数の第２の構成物を、ヘッド試験インプラントの試験孔内に提供することができる。
【００３０】
第１の構成物は、ヘッド試験インプラントの試験孔内とすることができ、複数の第２の構成物を、プロテクタ上に提供することができる。
【００３１】
第１の構成物は、雄型構成物とすることができる。例えば、第１の構成物は、突出部を含むことができる。第２の構成物のそれぞれは、雌型構成物とすることができる。第２の構成物のそれぞれは、スロットを含むことができる。それぞれのスロットは、異なる長さを有することができる。
【００３２】
第１の構成物は、第１の構成物の対を含むことができる。複数の第２の構成物は、複数の第２の構成物の対を含むことができる。
【００３３】
ヘッド試験インプラントは、複数のマーキングを含むことができる。複数のマーキングは、目盛りを提供することができる。それぞれのマーキングは、第２の構成物の対のそれぞれ１つに関連した異なるオフセットに対応することができる。
【００３４】
複数のマーキングを、試験関節面の側部に提供することができる。複数のマーキングを、長手方向軸線を中心として、角度を付けて配置することができる。
【００３５】
ネックは、複数のマーキングを含むことができる。複数のマーキングは、目盛りを提供することができる。各マーキングは、第２の構成物の対のそれぞれ１つに関連した異なるオフセットに対応することができる。
【００３６】
複数のマーキングは、ネックの長手方向軸線に沿って異なる位置に配置することができる。
【００３７】
それぞれの第２の構成物の対を、長手方向軸線の周囲にて直径方向に反対に配置することができる。
【００３８】
少なくとも３つ、少なくとも４つ、好ましくは少なくとも５つ、より好ましくは少なくとも６つの、第２の構成物の対が存在することができる。
【００３９】
本発明の更なる態様は、インプラントの試験方法を提供する。本方法は、除去可能なプロテクタにより少なくとも部分的に覆われたテーパを支持するネックを有するステム人工インプラントを、患者の骨内に配置することを含むことができる。テーパを、除去可能なプロテクタにより少なくとも部分的に覆われている間、試験関節面を有するヘッド試験インプラントの試験孔内に嵌合させて、ステム人工インプラントとヘッド試験インプラントとの試験アセンブリを形成してもよい。ヘッド試験インプラントは、ステム人工コンポーネントから除去することができる。プロテクタは、テーパから除去することができる。テーパを、人工関節面を有するヘッド人工インプラントのテーパ状の孔内に嵌合させて、ステム人工インプラントとヘッド人工インプラントとの人工アセンブリを形成することができる。試験孔を、人工アセンブリにより提供される人工関節面と一致する試験関節面の少なくとも一部分、又は全部を試験アセンブリが提供するように配置することができる。
【００４０】
試験孔を、テーパより幅広く、かつ／又はより長くすることができる。それにより、試験関節面と人工関節面との幾何学的関係を維持すると共に、プロテクタを試験ヘッド内に収容することができる。
【００４１】
本方法は更に、除去可能なプロテクタにより少なくとも部分的に覆われている間に、テーパからヘッド試験インプラントを係合解除することを含むことができる。ヘッド試験インプラントは、回転させることができる。第１の構成物又は構成物の対を、除去可能なプロテクタによって試験孔内に提供されている複数の第２の構成物、又は第２の構成物の対のうちの１つと再度係合させ、テーパを、除去可能なプロテクタにより少なくとも部分的に覆われている間、試験孔内に嵌合させて、試験アセンブリのオフセットとは異なるオフセットを有する更なる試験アセンブリを形成することができる。
【００４２】
次に、例示のみを目的として、添付の図面を参照して本発明の実施形態を詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１Ａ】本発明の第１の実施形態による試験システムのヘッド部分の様々な図。
【図１Ｂ】本発明の第１の実施形態による試験システムのヘッド部分の様々な図。
【図１Ｃ】本発明の第１の実施形態による試験システムのヘッド部分の様々な図。
【図１Ｄ】本発明の第１の実施形態による試験システムのヘッド部分の様々な図。
【図２Ａ】本発明の第１の実施形態による試験システムのネック部分の様々な図。
【図２Ｂ】本発明の第１の実施形態による試験システムのネック部分の様々な図。
【図２Ｃ】本発明の第１の実施形態による試験システムのネック部分の様々な図。
【図２Ｄ】本発明の第１の実施形態による試験システムのネック部分の様々な図。
【図３Ａ】使用時の、本発明の第１の実施形態の試験システムの斜視図。
【図３Ｂ】使用時の、本発明の第１の実施形態の試験システムの斜視図。
【図３Ｃ】使用時の、本発明の第１の実施形態の試験システムの斜視図。
【図４Ａ】異なるオフセット量を提供するよう調整された、本発明の第１の実施形態の試験システムの様々な図。
【図４Ｂ】異なるオフセット量を提供するよう調整された、本発明の第１の実施形態の試験システムの様々な図。
【図４Ｃ】異なるオフセット量を提供するよう調整された、本発明の第１の実施形態の試験システムの様々な図。
【図５Ａ】本発明の第２の実施形態による試験システムのヘッド部分の様々な図。
【図５Ｂ】本発明の第２の実施形態による試験システムのヘッド部分の様々な図。
【図５Ｃ】本発明の第２の実施形態による試験システムのヘッド部分の様々な図。
【図５Ｄ】本発明の第２の実施形態による試験システムのヘッド部分の様々な図。
【図６Ａ】本発明の第２の実施形態の試験システムのネック部分の様々な図。
【図６Ｂ】本発明の第２の実施形態の試験システムのネック部分の様々な図。
【図６Ｃ】本発明の第２の実施形態の試験システムのネック部分の様々な図。
【図６Ｄ】本発明の第２の実施形態の試験システムのネック部分の様々な図。
【図７】ヘッドコンポーネント上のマーキングを示す、本発明の試験システムの側面図。
【図８】ネックマーキングを示す、試験システムのネックコンポーネントの斜視図。
【図９】図８のネックコンポーネントを使用する試験システムの側面図。
【図１０】本発明の第２の態様による更なる試験システムの部分の斜視図。
【図１１】図１０の試験システムの部分を通した断面図。
【図１２】図１０の試験システムの人工コンポーネントを通した断面図。
【図１３】更なる試験システムの第２の実施形態の部分を通した断面図。
【図１４】更なる試験システムの第３の実施形態の部分を通した断面図。
【図１５】更なる試験システムの第４の実施形態の部分の斜視図。
【図１６】図１５に示す更なる試験システムの第４の実施形態の部分を通した断面図。
【図１７】更なる試験システムの第５の実施形態のテーパプロテクタ及びネック部分の概略斜視図。
【図１８】更なる試験システムの第６の実施形態のテーパプロテクタ及びネック部分の概略斜視図。
【図１９】更なる試験システムの第７の実施形態のテーパプロテクタ及びネック部分の概略斜視図。
【図２０】本発明の試験システムのプロテクタ部分の更なる実施形態の概略斜視図。
【図２１Ａ】本発明の第３の実施形態によるヘッド部分、ネック部分、及び試験システムの様々な図。
【図２１Ｂ】本発明の第３の実施形態によるヘッド部分、ネック部分、及び試験システムの様々な図。
【図２１Ｃ】本発明の第３の実施形態によるヘッド部分、ネック部分、及び試験システムの様々な図。
【図２１Ｄ】本発明の第３の実施形態によるヘッド部分、ネック部分、及び試験システムの様々な図。
【図２２Ａ】本発明の第４の実施形態によるヘッド部分、ネック部分及び試験システムの様々な図。
【図２２Ｂ】本発明の第４の実施形態によるヘッド部分、ネック部分及び試験システムの様々な図。
【図２２Ｃ】本発明の第４の実施形態によるヘッド部分、ネック部分及び試験システムの様々な図。
【図２２Ｄ】本発明の第４の実施形態によるヘッド部分、ネック部分及び試験システムの様々な図。
【図２２Ｅ】本発明の第４の実施形態によるヘッド部分、ネック部分及び試験システムの様々な図。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
次に、本発明のいくつかの実施形態を実施例として説明して、本明細書に開示する装置及び方法の構造、操作、並びに使用の原理の全面的な理解を提供する。これらの実施形態の１つ以上の実施例は、添付の図面に例示されている。当業者であれば、本明細書で具体的に説明し、添付の図面に示す装置及び方法は、非限定的かつ例示的な実施形態であり、本発明の範囲は特許請求の範囲のみによって規定されることを理解するであろう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。かかる修正及び変形を本発明の範囲内に含むことが意図される。
【００４５】
股関節インプラントを参照して本発明を下記に説明するが、当然のことながら、本発明は、例えば肩部インプラントなどの他のボールソケット型関節インプラントにも適用できる。以下において、「人工関節（prosthesis）」又は「人工関節（prosthetic）」は、最終的に外科医によって患者の関節を置換するために使用される実際のインプラントを示すよう使用され、「試験」は、試験目的のために手技中に外科医によって一時的に配置又は使用されるインプラントを示すよう使用される。
【００４６】
本発明の第１の態様は、入手可能な異なるオフセット及び／又はヘッドサイズ及び／又はテーパサイズの試験を可能とするのに必要な試験ヘッドコンポーネントの数を低減することを目的とする。このことは、異なる深さにおいて、試験ヘッドをネックに取り付けることを可能にするようにネック及び試験ヘッドを適合させることにより達成され、この異なる深さは、ヘッドサイズが利用可能な異なるオフセットに対応する。例えば、既存のインプラントシステムの場合、信頼性の高い試験を可能にするのに必要な、オフセット、テーパサイズ及びヘッドサイズの異なる組み合わせを提供するために、多数の、例えば２１個までの異なる試験ヘッドを必要とする場合がある。しかしながら、これは１つの２８ｍｍ試験ヘッド、２つの３６ｍｍ試験ヘッド、２つの４０ｍｍ試験ヘッド、及び２つの４４ｍｍ試験ヘッドの７個のみの異なる試験ヘッドに低減することができ、各試験ヘッドは３つの異なるオフセットを提供する。試験ヘッド、特に、より大きい試験ヘッドが３つを超えるオフセットを提供する場合、７つ未満の異なる試験ヘッドを提供し得る。
【００４７】
本発明の第２の態様は、外科医が試験のために、試験ステムコンポーネントではなく、人工ステムインプラントコンポーネントを使用することを決定できるようにすることによって、ボールソケット型関節の試験の信頼性を向上させることを目的とする。ステムテーパプロテクタと、特別に適合された試験ヘッドコンポーネントとが使用され、このステムテーパプロテクタと試験ヘッドコンポーネントとでは、組み立てられたときに、人工ステムと試験ヘッドアセンブリとが、人工ステムと試験ヘッドに対応する人工ヘッドと、と同じ幾何学的関係を有するように、試験ヘッドがステムテーパプロテクタと相互作用するように構成されている。ステムテーパプロテクタによって、ステムテーパを損傷、及び／又は手術部位からの流体に対する暴露から保護しながら、人工ステムを試験に使用することが可能となり、この損傷及び／又は暴露は、さもなければ人工ステムテーパと人工ヘッドコンポーネントとの間の嵌合の信頼性を低下させ得る。
【００４８】
本発明の第１の態様及び第２の態様を組み合わせて、オフセット調整とステムテーパ保護とを提供することもできる。
【００４９】
図１Ａ〜図１Ｄを参照すると、本発明の第１の態様による試験インプラントシステムの一部である試験ヘッド１００の第１の実施形態のそれぞれ平面図、底面図、側面図及び断面図が示されている。試験ヘッド１００は、先端を切り取った球体の形態を有し、球体の表面の側部及び上部の上に延びる関節面１０２を有する。下面１０４は、平坦な略円形を有する。試験ヘッド１００は、円形の下面１０４の中心を通過し、関節面１０２の上部の極を通過する長手方向軸線１０６を有し、この極を中心として関節面は概ね回転対称である。
【００５０】
図１Ｂ及び断面１Ｄ（図１Ｃの線Ａ−Ａに沿った）に最良に示されるように、直円筒状の孔１０８は、試験ヘッド内の内壁により画定され、長手方向軸線に沿って延びる。試験ヘッドの内壁は、長手方向軸線１０６に沿って延び、かつ長手方向軸線の周囲にて等角度で配置された１２個のスロットを含む。スロットの対向する６個の対の各対のスロット、例えばスロット１１０及び１１２は、同じ長さを有し、スロットの６個の対の各対は、図１Ｄに最良に示すように、異なる長さを有する。スロットの対の各スロットは、孔を中心として互いに直径方向に反対に配置されている。
【００５１】
試験ヘッドを、金属、合金又はプラスチック、特にポリマーなどの任意の好適な材料から形成することができる。試験ヘッドは、ユーザーが寛骨臼カップなどの人工インプラントを試験した場合に、ソケットコンポーネントの関節面を損傷する可能性が低い材料から作製されることが好ましい。例えば、試験ヘッドは、ＡｖａＳｐｉｒｅ（いくつかの国で登録されている場合がある商標）の名称で提供されているものなどのガラス充填（glass filed）ポリアリールエーテルケトン（ＰＥＡＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、又はＲａｄｅｌ（いくつかの国内で登録されている場合がある商標）の名称で提供されているものなどのポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）から作製することができる。試験ヘッド１００は、複数の異なるサイズで提供され、各サイズは、対応する人工ヘッドのサイズに一致する。ヘッドのサイズを、球体部分の直径により画定することができる。例えば、試験ヘッド及び人工ヘッドを、サイズ２８ｍｍ、３６ｍｍ、４０ｍｍ、及び４４ｍｍで提供することができる。
【００５２】
図２Ａ〜図２Ｄは、本発明の第１の態様による試験インプラントシステムの一部であるステムコンポーネント１２０の第１の実施形態のそれぞれ平面図、底面図、側面図、及び断面図を示す。ステムコンポーネントは、自由端１２４と、広がった基部１２６とを有するネック１２２を含む。基部１２６の底面は、ステムコンポーネントをブローチの特徴部に嵌合するように解放可能に取り付けるための第１の雄型取り付け構成物１２６及び第２の雌型取り付け構成物１２８を含み、このブローチは、ステム人工関節を受容する、長骨内の空洞を準備するのに使用されている。ネック１２２の自由端１２４は、略直円筒状の形態を有し、面取り上縁１３０が最上部の円形表面１３２の周りに延びる。ネック１２２は、ネック１２２の長さに沿って、かつ円形表面１３２の中心を通過する長手方向軸線１２３を有する。第１の突出部１３４及び第２の突出部１３６は、自由端の側壁から延び、互いに直径方向に反対に配置された突出部の対を提供する。突出部は同じ厚さを有し、それらの厚さは、試験ヘッド内のスロットのそれぞれの幅と同様であり、したがって突出部の対を、スロットの各対内にぴったりと、かつ摺動自在に受容することができる。
【００５３】
代替的な実施形態では、ステムコンポーネント１２０は、ブローチに取り付け可能な別個の部分ではなく、ステム試験インプラントの一部として提供される。
【００５４】
図３Ａ〜図３Ｃは、異なる使用段階中の、試験ヘッド１００とステムコンポーネント１２０とのアセンブリ１４０のそれぞれ斜視図を示す。図３Ａに示すように、孔１０８の長手方向軸線１０６をネック１２２の長手方向軸線１２３と整合し、スロットの対の１つをネックの突出部１３４、１３６の対と整合するように試験ヘッド１００を回転させる。次いで、ネック１２０を孔１０８内に導入し、突出部の対は、スロットの対の各スロット内に摺動自在に受容される。突出部の上端１３７、１３８がスロットの対の各閉鎖端に当接するまで、ネックを孔内に前進させて、図３Ｃに示すように、孔内でのネックの更なる平行移動を防止する。これは次いで、試験ヘッド内のネックの挿入の深さを制御し、ひいては、試験ヘッドが特定の角度位置にある、試験ヘッドとステムコンポーネントとのアセンブリのオフセットを制御する。アセンブリに対するオフセットは、一般に、基準範囲（「ゼロオフセット」だが、インプラントアセンブリは尚、内側−外側方向において有限の広がりを有する）と比較した、内側−外側方向におけるインプラントアセンブリの範囲の差異である。
【００５５】
図４Ａ〜図４Ｃはそれぞれ、異なるオフセット量を有する、アセンブリ１４０のそれぞれ側面図、端面図、及び断面図を示す。スロットの各対は、長手方向軸線を中心とした試験ヘッドの回転角度を変更することによって、異なる長さを有するので、突出部の対に係合されるスロットの対の異なる１つを選択して、孔１０８内へのネック１２２の挿入の深さを制御することができる。図４Ａは、試験ヘッドが第１の角度位置になっている、第１の最大オフセット構成物１４２になっているアセンブリ１４０を示し、突出部１３４、１３６の対がスロットの６個の対のうちの最長の、１５．５ｍｍのオフセットの増大に対応するスロット対内に受容されている。図４Ｂは、試験ヘッドが第２の角度位置になっている、中間オフセット構成物１４４になっているアセンブリ１４０を示し、突出部１３４、１３６の対がスロットの６個の対のうちの異なる、５ｍｍのオフセットの増大に対応するスロット対内に受容されている。図４Ｃは、試験ヘッドが第３の角度位置になっている、最小オフセット構成物１４６になっているアセンブリ１４０を示し、突出部１３４、１３６の対がスロットの６個の対のうちの最短の、２ｍｍのオフセットの低減に対応するスロット対内に受容されている。
【００５６】
図１Ｂに最良に示すように、試験ヘッドは、異なる長さの６個のスロット対を含み、したがって試験ヘッドの角度位置を、６個の区別される角度位置のうちの１つに変更することによって、６個の異なるオフセット（−２ｍｍ、＋１．５ｍｍ、＋５ｍｍ、＋８．５ｍｍ、＋１２ｍｍ、及び＋１５．５ｍｍ）を選択することができる。当然のことながら、アセンブリのオフセットを変更するために、突出部をスロットの開放端から完全に係合解除するのに十分な距離、試験ヘッドをステムから離れるように平行移動する。次いで、試験ヘッドをその長手方向軸線を中心として回転させて、異なるオフセットを選択し、異なるスロット対を突出部に提示することができる。次いで、試験ヘッドとステムコンポーネントの長手方向軸線を整合した状態で、この試験ヘッドをステムコンポーネントに向かって平行移動して、突出部を異なるスロット対と係合させ、かくして以前のアセンブリの構成物のオフセットとは異なるオフセットを有するアセンブリを構成する。
【００５７】
また図１Ｂに示すように、アセンブリは異なるスロット対のそれぞれに関連したオフセット量を示すマーキングを含んでもよい。第１の実施形態では、マーキングは、試験ヘッドの下表面１０４上において、オフセットに対応するスロットの開放端に隣接して提供される。図１Ｂに示すように、マーキングは、オフセットの量を示す数値であってもよく、また記号（正又は負）を含んで、オフセットが任意のゼロに対して増加するか（正）又は減少するか（負）を示してもよい。したがって、例えばスロット１１０、１１２の対は、２ｍｍのオフセットの減少に対応する。
【００５８】
図５Ａ〜図５Ｄを参照すると、本発明の第１の態様による試験インプラントシステムの一部である試験ヘッド２００の第２の実施形態のそれぞれ平面図、底面図、側面図及び断面図が示されている。また、図６Ａ〜図６Ｄは、本発明の第１の態様による試験インプラントシステムの一部であるステムコンポーネント２２０の第２の実施形態のそれぞれ平面図、底面図、側面図及び断面図を示す。試験ヘッド２００及びステムコンポーネント２２０の第２の実施形態は、構造が上述した第１の実施形態と同様である。しかしながら、第２の実施形態では、突出部２３４、２３６の対は試験ヘッド２００上に提供され、スロットの複数の対、例えばスロット２１０、２１２の対は、ステムコンポーネント２２０上に提供されている。
【００５９】
図５Ｃの線Ａ’’’−Ａ’’’に沿った断面図である図５Ｄに最良に示されるように、突出部２３４、２３６の対は、試験ヘッド２２０の内側側壁の対向側から延び、この内側側壁は、試験ヘッド２００の長手方向軸線２２６に沿って延びる別様の略円筒状の孔２０８を画定している。図５Ｄに示すように、突出部は、下面２０４と同一面内にある下縁２４４、２４６から孔２０８に沿って途中まで延びている。図６Ａ、図６Ｂ、及び図６Ｃに示すように、自由端２２４は、スロットの３つの対を提供する合計で６個のスロットを有し、各対は異なるスロット長さを有し、それにより、突出部の下端２４４、２４６をスロットの対のうちの１つ、例えばスロット２１０、２１２の閉鎖端と当接させることによって、孔２０８内へのネック２２２の挿入の深さを制御する。
【００６０】
下縁２４４、２４６の位置、及び／又は長手方向軸線２０６に沿った突出部の長さを、異なる長さにすることができる。下縁２４４、２４６の位置は、単にスロットの閉鎖端の位置と共に機能して、孔２０８内へのネック２２２の挿入の深さを制御する。
【００６１】
当然のことながら、試験ヘッド１００、２００が、試験のために使用されている、対応する人工ヘッドと同じサイズを有し、したがってこの人工ヘッドと同じ関節面を有する。またスロット及び突出部の位置及び長さは、試験アセンブリが、選択されたオフセットの１つ、例えば＋１５ｍｍを有するように構成された際、対応するオフセット、この例では＋１５ｍｍを有する人工ステム及びヘッドアセンブリと同じ幾何学的形状を有し、同じ位置及び配向で関節面を提示するように配置される。
【００６２】
第１の実施形態では、スロットの対の特定の１つに関連したオフセットを示すマーキングは、試験ヘッドの下面１０４上にある。しかしながら、別の実施形態では、例えば試験アセンブリを使用中に外科医がマーキングを見ることができる容易さを高めるように、他のマーキング位置を使用することができる。
【００６３】
図７は、第１の実施形態と共に使用することができる代替的な、又は追加のマーキング構想を示す。ヘッド１００は、関節面１０２の外側、又は側部部分上に、下面１０４との連結部に隣接した複数のマーキング１１６を含む。複数のマーキング１１６は目盛りを提供し、目下選択されたスロット対の１つに対応するオフセットをこの目盛りから読み取ることができる。マーキング１１６は、ダッシュ線１１７と、オフセットの向き（増加又は減少）及び大きさ１１８の指示を含み、これらは対応するスロットに対応する位置に配置され、試験ヘッドの長手方向軸線１０６と当接するように配置される。等価なマーキングがヘッドの反対側において直径方向に反対の位置に提供されている。ネック１２０は単一線のマーキング１４０を含み、このマーキング１４０は、ネックの長手方向軸線１２３に沿って延び、突出部１３４、１３６の対を通過する面と整合されている。かくして、マーキング１４０は、ネック上の突出部の角度位置を示す参照又はデータを提供し、図７に示す例では＋１５．５ｍｍである、参照線１４０と整合されたヘッドマーキング１１６のうちの１つを読み取ることにより、ネック１２０及び試験ヘッド１００の現在の構成に関連したオフセットを示すように使用することができる。
【００６４】
図８及び図９は、試験アセンブリの第１の実施形態又は第２の実施形態と共に使用することができる、更なる代替的な、又は追加のマーキング構想を示す。図８に示すように、ステム１２０のネック１２４は、複数のマーキング１５０を含む。複数のマーキング１５０は目盛りを提供し、目下選択されたスロット対の１つに対応するオフセットをこの目盛りから読み取ることができる。複数のマーキング１５０は、ネックの長手方向軸線１２３に沿って延びる直線状のマーキング１５２と、複数の段階付け、例えば１５４と、各段階付けに関連した向き（即ち、オフセットの増加又は減少）及び大きさの指示、例えば１５６とを含む。図９に示すように、段階付け及びマーキングは、突出部１３６、１３４がスロットの対の１つに嵌合し、かつこのスロットの対の１つの末端と当接するとき、試験ヘッド１００の下面１０４の長手方向軸線に沿った位置が段階付け１５４に隣接し、オフセットの指示１５６が目下選択されたスロット対に対応するように（図示した例では＋１２である）、ライン１５２に沿って離間されている。かくして、目盛り上の任意のマーキングの上方は試験ヘッドにより遮られる一方、目盛り上の下方のマーキングは可視である。したがって、ヘッドの底面と、関節面の外側部分との連結部とは、参照又はデータとして機能し、この参照又はデータによって、目盛りから「最後の」可視マーキングを読み取り、この参照又はデータは、試験ヘッドの底面に隣接している。
【００６５】
以下、股関節形成術手技の状況における試験インプラントシステムの使用について説明する。このシステムは、典型的な患者サイズの範囲に対応するように、異なるサイズの複数の試験ヘッド１００を含むことができる。システムは同じサイズの試験ヘッドも含むことができるが、それぞれ異なる複数のスロットを有し、したがってオフセットの全範囲が任意の特定のヘッドサイズに利用可能である。試験インプラントシステムは複数の試験ヘッドを含むことができるが、システムの使用中に試験ヘッドの全部を使用しなくてもよく、実際には１つの試験ヘッドのみが使用される場合がある。
【００６６】
大腿骨頭部が切除され、ブローチ、又は一連のブローチを使用して大腿骨の上方部分内に空洞を形成する。ブローチは、ブローチ部分と、解放自在に取り付け可能なハンドルとを含む。計画されたステム人工関節に適したサイズ及び深さまで、大腿骨内に空洞を形成したら、ブローチ部分を空洞内に残し、ブローチのハンドルを除去する。次いで、ブローチ上の相互作用フィーチャに嵌合する取り付け構成物１２８及び１２６を使用して、試験ステムコンポーネント２００をブローチに取り付ける。寛骨臼も置換される場合、寛骨臼を準備し、典型的には試験カップを、準備した寛骨臼内に配置する。外科医は、試験カップと同じサイズ、即ち直径を有する試験１００ヘッドを選択し、突出部１３４、１３６をスロットの第１の対と係合させることにより、試験ヘッドを第１のオフセットにてステムコンポーネント１００に取り付ける。次いで、外科医は、関節を整復して、第１のオフセット及び／又は試験ヘッドサイズが適切であるか否かを確認する。何らかの理由で第１のオフセットが適切でない場合、外科医は試験ヘッドを除去し、試験ヘッドを回転し、試験ヘッドを再度取り付けて、異なるオフセットを選択することができる。次いで、外科医は関節を再度整復し、新たに選択したオフセットがより適切であるか否かを確認することができる。外科医が現行の試験ヘッドが対応していないオフセットを試したい場合、外科医は、同じサイズであるが、異なる複数のオフセットを提供する別の試験ヘッドを選択することができる。その場合、外科医は第１の試験ヘッドを除去及び放棄し、同じサイズの新しい試験ヘッドを選択し、試験されるオフセットに対応するスロット対を使用してこの新しい試験ヘッドを取り付ける。加えて、又は代替的に、外科医は、試験ヘッドサイズが適切ではなく、最初の試験カップを異なるサイズ、例えばより大きいサイズを有する更なる試験カップと置換してもよいことを判定した後、更なる試験カップと共に使用するのに好適な試験ヘッドを選択してもよい。外科医は、選択されたコンポーネントに十分となるまで、オフセットとヘッド／キャップサイズとの組み合わせを変更した後、試験コンポーネントを、決定されたサイズ及びオフセットを有する人工コンポーネントと置換してもよい。
【００６７】
かくして、第１の態様の発明は、複雑さ、及び／又は供給される試験インプラントの数を低減する一方で、尚も、簡素なオフセット調整機構を提供することにより、典型的な患者サイズの全範囲に亘って、信頼できる試験を可能にし、これは、また手術室内に供給される試験ヘッドの数の低減も可能にすることができる。
【００６８】
ここで、本発明の第２の態様を、特に図１０〜図２０を参照して説明する。本発明の第２の態様も、ボールソケット型関節の試験に関する。詳細には、本発明の第２の態様は、１つ以上の試験ヘッドコンポーネントを用いた試験のために、試験ステムコンポーネントではなく人工ステムコンポーネントを使用することを決定する選択肢を外科医に提供する。
【００６９】
図１０は、本発明の第２の態様による試験システム３００の試験ヘッド部分３１０、人工ステム部分３２０、及びステムプロテクタ部分３３０の分解斜視図を示す。図１１は、試験システムの試験アセンブリ３５０を通した断面側面図を示す。図１２は、人工ステム部分３２０及び人工ヘッド３８０を含む試験システムの、人工アセンブリ３７０を通した断面図を示す。
【００７０】
試験ヘッド３１０は概して、先端を切り取った球体の形態を有し、試験ヘッドの上部部分及び側部部分上を延びる関節面３１２を提示する。試験ヘッドは、平面状の円形下面３１４も含む。内壁３１６は円筒状の孔３１８を画定し、この孔３１８は、長手方向軸線３１９に沿って試験ヘッドの内部内に延び、この長手方向軸線３１９は、下表面３１４の中心と、関節面３１２の頂部の極とを通過する。試験ヘッドは、その球状の部分が人工ヘッド３８０の球状の部分と同じ直径を有するため、人工ヘッドと同じサイズを有する。試験ヘッドは、プラスチック又はポリマーを含む任意の好適な生体適合性材料から形成されてもよい。
【００７１】
図１０、図１１、及び図１２は、明確さのため、人工ステムコンポーネント３２０のネック部分のみを示すが、当然のことながら、実際には人工ステムは、主本体部分と、大腿骨の上方部分内に形成された空洞内に延びるシャフトと、も含む。人工ステム３２０のネック部分３２２は、ネックの自由端に向かうテーパ３２４を含む。テーパは、滑らかな側壁３２６と、円形の末端壁３２８と、それらの連結部の周りに延びる面取り部３２９と、を有する。テーパ側壁３２６の仕上げは、対応する人工ヘッド３８０内のテーパ状の孔と強力な締まり嵌めを提供するように滑らかである。人工ステムを、金属、合金、又はプラスチックなどの好適な生体適合性材料から形成することができる。例えば、ステムを、鋳造又は鍛造されたチタン合金から形成することができる。
【００７２】
テーパプロテクタ３３０は、第１の外側部分３３２及び第２の内側部分３４０を有する。外側部分３３２は、変形可能ではない剛性材料から作製されている。外側部分３３２は、側壁３３３及び円形の末端壁３３５を有する略円筒状のキャップの形態を有する。側壁３３３の外面３３７は円筒状であり、内面３３８は僅かに傾斜し、外側部分３３２内にテーパ状の空洞を画定している。外側部分は、プラスチック、又は金属若しくは合金などの好適な剛性又は変形可能ではない生体適合性材料から作製することができる。様々な異なるエンジニアリングプラスチックを使用することができる。好適なプラスチックとしては、シリコーン（特に、高いショア硬度を有する）、商標ＲＡＤＥＬ（いくつかの国内で登録されている場合がある）で提供されているものなどのポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）、アセタール、及びＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）が挙げられる。好適な金属及び合金としては、ステンレス鋼、チタン、及びコバルトクロム合金が挙げられる。
【００７３】
内側部分３４０は、変形可能な材料から作製され、特に弾性変形可能な材料から作製される可能性がある。内側部分３４０の材料は低剥離性であってもよく、テーパ面３２６、３２８上に汚染物又は残留物を残さないことが好ましい。内側部分は、開放端を有する略テーパ状のスリーブ又はチューブの形態を有し、先細の側壁３４２を含む。側壁３４２の外面３４５は、外側部分３３２の内面３３８と接触する。側壁３４２の内面３４６は、テーパ３２４の外面３２６と接触する。内側部分３４０は、シリコーンエラストマー（低いショア硬度を有する）、ウレタン、ポリウレタンゴムなどの合成ゴム、及び様々な発泡体などの様々な変形可能な材料から作製することができる。内側部分３４０は、外側部分３３０よりも低いショア硬度を有する。
【００７４】
図１１に最良に示すように、内側部分３４０は外側部分３３０内に取り付けられ、外側部分３３０内に機械的に及び／又は接着により、例えば接着剤により固定される。内側部分と外側部分との間の表面は粗面化され、接着剤が適合する（key）ためにより良好な表面を提供する場合がある。内側部分３４０及び外側部分３３０は、同じタイプの材料、例えばシリコーンから作製されてもよいが、異なるショア硬度を有し、プロテクタが概ね一体構造を有するようにシリコーン接着剤で連結されてもよい。
【００７５】
また図１１に良好に示すように、プロテクタは、変形可能な空洞又は孔を提供し、この空洞又は孔内へネック３２２のテーパ３２４が受容され、締まり嵌めを提供し、この締まり嵌めによりプロテクタ３３０はテーパ３２４に解放可能に固定される。次いで、プロテクタは変形可能ではない又は剛性の外面を提示し、この外面は次に試験ヘッドの孔３１８内に嵌合されて、テーパ面３２６、３２８を体液に暴露されるのから保護し、かつ／又は人工ステム３２０を使用した試験中、器具類又はインプラントとの接触部を潜在的に損傷するのを防止することができる。
【００７６】
図１２を参照すると、人工ステム３２０及び人工ヘッド３８０を含む人工アセンブリ３７０が示されている。人工アセンブリ３７０は、試験ヘッド３１０及び人工ステム３２０を使用した試験後に組み立てられる。人工ヘッド３８０は、関節面３８２と、平坦な下表面３８４とを含む、先端を切り取った球状の形態を有する点で、試験ヘッド３１０と同様の構造を有する。長手方向軸線３８６は、関節面３８２の頂部に向かって、円形の下表面３８４の中心と極とを通過する。人工ヘッド３８０の内壁は、人工ステム３２０のテーパ３２４とテーパ嵌合を提供する寸法及び形状を有するテーパ状の空洞又は孔を画定する。人工ヘッド３７０は、特に金属及び合金を含む任意の生体適合性材料から作製することができる。特に好適な材料としては、セラミック、ステンレス鋼、及びコバルトクロム合金が挙げられる。
【００７７】
人工ヘッド３７０の関節面３８２は、試験ヘッド３１０の関節面３１２と同一である。試験ヘッド３１０と人工ヘッド３８０との相違は、試験ヘッドの空洞３１８が、テーパ上のプロテクタ３３０の存在を補償するよう適合される一方、人工ステムコンポーネント３２０に対する試験関節面３１２の位置が、人工アセンブリ内の人工ステム３２０に対する人工関節面３８２の位置と同一であることを確実にすることである。すなわち、図１２と図１１とを重ね合わせた場合、それぞれの関節面３１２、３８２は、試験ヘッド３１０及び人工ヘッド３８０の球状の表面部分全体に亘って一致することになる。
【００７８】
試験空洞３１８と人工空洞との構造的相違は、人工空洞がテーパ状である一方、試験孔３１８は直円筒の形態にあることである。また、試験孔３１８は、プロテクタ３３０の側壁及び末端壁を収容するように、より大きい外側寸法及びより大きい深さを有する。試験関節面３１２は、人工関節面３８２の少なくとも全部を含む必要がある。試験関節面３１２は人工関節面３８２よりも大きくすることができるが、人工コンポーネントが利用可能な動作の完全範囲に対応する範囲を試験できることを確実にするように、より小さいものであってはならない。試験関節面と人工関節面は、試験ヘッドが人工ヘッドとは異なるように挙動しないように、十分類似している。
【００７９】
したがって、図１１と図１２とを比較することにより最良に示されるように、試験孔３１８はプロテクタ３３０を収容するよう適合される一方、試験アセンブリ３５０の関節面３１２が、好ましくは共通の関節面の全体に亘って人工アセンブリ３７０の関節面３８２と空間内で同じ位置にあることを確実にする。特に、試験空洞３１８は、人工空洞よりも大きい深さと、より大きい直径とを有する。また、人工空洞は、テーパ３２４と人工ヘッド３８０との間の良好なテーパ締まり嵌めを確実にするように先細になっており、それによって人工ヘッド３８０が人工ステム３２０にしっかりと固定される。試験空洞３１８は、試験手技中、プロテクタ３３０をテーパ３２４から除去することなく、試験ヘッド３１０を人工ステムから容易に除去し、異なるサイズの異なる試験ヘッドと置換できるように、円筒状である。変形可能な部分３４０は、プロテクタ３３０とテーパとの間の締まり嵌めを提供することを助け、これは、試験中、人工ヘッドの完成前に、プロテクタがテーパから時期尚早に除去されることを防止する。更に、変形可能な部分３４０がスリーブの形態にあるため、変形可能ではない部分３３２の変形可能ではない末端壁３３５がテーパの末端面と試験孔３１８の末端の面との間に位置し、これは試験ヘッド３１０が確実に人工ステム３２０上に正確に着座するようにして、試験ヘッドと人工ヘッドとの関節面が確実に一致するようにする。これは、剛性部分上に着座されていない場合に試験ヘッド３１０の関節面の位置の変動をもたらす可能性がある、テーパ３２８の末端面と、試験空洞の末端面との間に変形可能な部分を有する場合と比較して好ましい。
【００８０】
更に、外側部分３３２の剛性外側壁３３３は、ステムテーパが最初にプロテクタ内に導入された際、変形可能な部分３４０をプロテクタ３３０内に保持することを助け、変形可能な部分が剛性テーパ面３２６と外側部分の剛性側壁３３３との間で僅かに圧縮されることを可能にすることにより、締まり嵌めを強化する。
【００８１】
したがって、使用時、外科医は大腿骨の近位又は上方部分を切除し、ブローチ又は同様の器具を用いて、切除された大腿骨内に空洞を形成する。次いで、人工ステムを、プロテクタ３３０が定位置にあり、かつテーパ３２４の側面及び末端面を包囲するように空洞内に配置することができる。プロテクタ３３０を、人工ステムに対して予め組み立てて提供することができる。その場合、プロテクタの材料は、プロテクタが滅菌されたとき、又は経時的に劣化しないように選択される。次いで、外科医は、試験関節面３１２の位置が最終的に選択される人工ヘッドの位置に対応することになるのを確信しながら、異なるサイズの試験ヘッドをプロテクタ上に解放可能に取り付けることができる。試験後、外科医が適切なヘッドサイズを選択した際、プロテクタ３３０がテーパ３２４から除去され、人工ヘッド３７０が人工ステムコンポーネント３２０にしっかりと締結されて、図１２に示すように人工アセンブリ３７０を形成する。テーパプロテクタ３３０の使用によって、テーパは、人工ヘッド３７０と人工ステム３２０との間のテーパ嵌合の有効性を低減する、又は別様に損なう場合がある体液に暴露されない。加えて、及び／又は代替的に、テーパプロテクタ３３０は、試験中に外科医により使用される器具類、インプラント、又は他の装置による、テーパ面の仕上げに対するあらゆるかき傷又は別様の損傷を避けることを助ける場合がある。したがって、人工ステムに対する人工ヘッドの取り付けの信頼性を改善することができ、試験中のテーパに対する汚染又は害に関連するあらゆる問題を低減又は回避することができる。
【００８２】
図１３を参照すると、本発明の更なる実施形態による更なる試験アセンブリ３９０が示されている。積み重ねアセンブリ４００は、人工ステム３２０と、球状の関節面４１２と平坦な円形の下表面４１４とを有する試験ヘッド４１０と、を含む。試験ヘッド４１０は、試験ヘッド３１０と同様であるが、試験ヘッド内に長手方向軸線４１６に沿って延びるテーパ状の試験空洞を有する。試験アセンブリ４００は、テーパ３２４の側壁面３２６を覆うプロテクタ４２０を含む。テーパプロテクタ４２０は、先細のスリーブ又はチューブの一般的な形態を有し、傾斜した側壁４２２を備える。テーパプロテクタ４２０は、試験ヘッド孔の内側末端壁がテーパの上部末端壁３２８上に着座することができるように、開放端を有する。テーパプロテクタ４２０は、多数の構造を有することができる。テーパプロテクタ４２０は、弾性変形可能な材料、又は剛性材料、又はこれらの組み合わせから作製することができる。テーパプロテクタ４２０は、同じタイプの材料から作製することができるが、変形可能な内面と剛性外面とを有するようにエンジニアリングすることができる。変形可能な内面は、プロテクタ４２０とテーパとの間の締まり嵌めを提供するのを助けて、試験中にプロテクタをテーパ上に保持するのを助ける。剛性外面と、テーパ状の試験空洞の形状とは、解放可能な取り付け機構を提供するようにエンジニアリングすることができ、テーパプロテクタ４２０を外すことなく異なる試験ヘッドを人工ステム３２０に取り付け、かつ人工ステム３２０から除去することを可能にする。他の実施形態では、スリーブ４２２は、円筒状の外側壁と、テーパプロテクタ３３０と同様のテーパ状の内壁とを有することができるが、末端壁３３５を有しない。単一の部品であると図１３に概略的に示されているが、他の実施形態では、テーパプロテクタ４２０は、これもまたステムプロテクタ３３０と同様の、剛性の変形可能ではない外側部分と、弾性変形可能な内側部分とを含む２つの部分構造を有する場合がある。
【００８３】
図１４は、試験アセンブリ４４０の更なる実施形態に対する断面図を示す。試験アセンブリ４４０は、人工ステム３２０と、前述した試験ヘッドと同様の試験ヘッド３５０とを含む。試験ヘッド４５０は、球状の関節面４５２と、平坦な円形の下面４５４と、円形の下表面４５４の中心と関節面４５２の極とを通過する長手方向軸線４５６とを有する。試験ヘッド４５０は、テーパ状の試験孔を画定する内面を含み、その試験孔内にテーパプロテクタ４６０と人工ステムのテーパ３２４とが受容される。
【００８４】
テーパプロテクタ４６０はテーパプロテクタ４２０と同様であるが、略キャップ状構造を有し、先細の側壁４６２と円形の末端壁４６４とを含む。テーパプロテクタ４６０は、変形可能ではない材料、変形可能な材料、又はこれらの組み合わせから作製することができる。また、テーパプロテクタ４６０は、単一の部分から形成された概ね単一の構造を有することができ、又は、テーパプロテクタ３３０と同様に、変形可能な部分及び変形可能ではない部分を提供する２つの別個の部分から作製することができる。上述した理由のために、積み重ねアセンブリ４４０のために、人工ステム３２０上に試験ヘッド４５０が十分に規定された着座を提供するように、末端壁４６４の大部分又は全部が剛性材料から形成される場合、これが好ましい。
【００８５】
図１５を参照すると、本発明の第１の態様と第２の態様とを組み合わせた、試験アセンブリ４８０の分解斜視図が示されている。図１６は、試験アセンブリ４８０の断面側面図を示す。試験アセンブリ４８０は、人工ステム３２０、試験ヘッド４９０、及びテーパプロテクタ５００を含む。試験ヘッド４９０は、球状の関節面４９２と、円形の下表面４９４と、円形の下表面４９４の中心と関節面４９２の極とを通過する長手方向軸線とを有する。試験ヘッド４９０の内壁は、略円筒形の試験空洞又は孔４９８を画定している。試験ヘッド４９０の内部側壁内に複数のスロット、例えばスロット４９９が形成され、該複数のスロットは、本発明の第１の態様に記載したものと同様の、異なる長さの複数のスロット対を画定している。
【００８６】
テーパプロテクタ５００は、テーパプロテクタ３３０と同様の構造を有し、変形可能ではない外側部分５０２と、内側の、テーパ状の変形可能な部分５２０とを含む。外側部分５０２は剛性材料から形成され、キャップ状構造を有し、側壁５０８から延びかつ互いに直径方向に反対の突出部又はスプラインの対５０４、５０６も含む。
【００８７】
したがって、図１６に示すように、試験アセンブリ４８０は、人工ステム３２０による試験を可能にする本発明の第１の態様と第２の態様との組み合わせの利益を提供し、又は、上述したオフセット調整とそれに関連した利益も提供する。
【００８８】
図１７は、人工ステム３２０のテーパ上に装着されたテーパプロテクタ５６０の更なる実施形態の概略斜視図を示す。テーパプロテクタ５６０はテーパプロテクタ５００と同様であるが、弾力バネ（live spring）要素を含んで、プロテクタと試験ヘッドとの間の適合を制御する。弾力バネは、プロテクタと試験ヘッドとの間のぴったりとした適合を提供すると共に、許容範囲による正確なサイズにおける変動を可能にもする。図１７に示すように、テーパプロテクタ５６０は略キャップ状形態を有し、側壁５６２と円形の末端壁５６４とを含む。側壁５６２は、円筒状の形態を提示する外面と、内側の変形可能な部分（図１７では見えない）を受容するテーパ状の内面とを有する。第１の突出部５６６及び第２の突出部５６８は、プロテクタ５６０の直径方向に反対の側から延びる。各突出部５６６、５６８は、突出部５６６、５６８を通過する開口を含んで、弾力バネ要素を形成する。
【００８９】
図１８は、人工ステム３２０のテーパ上に装着されたステムプロテクタ５８０の更なる実施形態の概略斜視図を示す。テーパプロテクタ５８０は、前述したものと同様の構造を有し、側壁５８２と円形の末端壁５８４とを含む略キャップ状形態を有する。テーパプロテクタ５８０は、テーパプロテクタ５８０の下端から中間部分に向かって延び、末端壁５８４に達しないで停止する、対向する突出部５８６、５８８の対を含む。末端壁５８４と突出部５８６、５８８の上端との間にサークリップ（時折、Ｃクリップとも称される）５９０が設けられている。代替的に、サークリップ５９０の変わりにＯリングを使用することができる。弾力バネと同様、サークリップ又はOリングはプロテクタと試験ヘッドとの間の適合を制御するための機構を提供する。言い換えれば、Oリング又はサークリップは、部分間の締まり嵌めの制御を助ける。
【００９０】
図１９は、テーパプロテクタ５８０と同様のテーパプロテクタ６００の尚更なる実施形態の斜視図を示す。この更なる実施形態では、テーパプロテクタ６００は、テーパプロテクタ６００の周囲であるが突出部６０４、６０６の下方に延びるサークリップ６０２又はOリングを含む。別の方法では、テーパプロテクタ６００の構造は、図１８に示したテーパプロテクタ５８０の構造と同様である。
【００９１】
当然のことながら、プロテクタ５６０、５８０、及び６００の特徴部は、本発明の第１の態様の試験ステム上にも使用できる。
【００９２】
図２０は、プロテクタ６５０の更なる実施形態の概略斜視図を示す。プロテクタ６５０は略円筒状のキャップ状構造を有し、側壁６５２及び末端壁６５４と、側壁６５６から外方向に延びる突出部の形態の単一の第１の構成物６５６とを含む。当然のことながらプロテクタ６５０は、プロテクタの様々な他の実施形態に関連して上述したものと同様の締まり嵌め様式で、人工ステムのテーパを受容する空洞も含む。しかしながら、本実施形態では、プロテクタ６５０は突出部の対ではなく、単一の突出部のみを含む。したがって、対応する試験ヘッドは、異なる長さのスロット対ではなく、異なる長さの複数の個々のスロットを含む。当然のことながら試験ステムネック上の単一の雄型構成物を使用した同様の配置も使用できる。
【００９３】
したがって、図２０に示した実施形態は、雄型構成物の対と雌型構成物の対とではなく、複数の個々の雌型構成物と相互作用する単一の雄型構成物のみを使用してオフセットを調整する。当然のことながら単一の雄型構成物が試験ヘッドの空洞内にあり、個々の雌型構成物がプロテクタ又はステムネック上にある代替的な配置も可能である。
【００９４】
図２１Ａ〜図２１Ｄは、本発明の第３の実施形態によるヘッド部分、ネック部分、及び試験システムの様々な図を示す。図２１Ａは、試験ヘッド６６０の斜視図断面図を示し、図２１Ｂは、ステム部分６８０の側面図を示し、図２１Ｃは、完全に係合した構成又は状態６９０になっている試験ヘッド及びステム部分の側断面図を示し、図２１Ｄは、ステム６８０の自由端６８５が尚、ヘッド６６０の中心孔６６５内に少なくとも部分的に位置し又は受容されている、部分的に係合した構成又は状態７００になっている試験ヘッド及びステム部分の側断面図を示す。
【００９５】
第３の実施形態は、試験ヘッドが、中心の略円形の孔６６５を画定する内壁内に画定された７個のスロット対を含む点で、図１〜図４に示し上述した第１の実施形態と同様である。スロットの各対は、直径方向に反対のスロット、例えばスロット６６２、６６４を含み、それぞれのスロットは同じ長さを有する。しかしながら、スロットの各対は、スロットの他の対と比較して異なる長さを有する。スロットの全部は、試験ヘッドの底面又は下表面６６６から、試験ヘッドの中心軸線に平行して略長手方向に延び、閉鎖端にて終結し、この閉鎖端は、部分的に中心孔内へ向かうが、中心孔６８５が閉鎖する末端の面６６８とは隣接していない。スロットの最長の対、スロット６６２、６６４は、孔内へ、この孔の長さのおよそ２／３延び、したがって孔の側壁の長さのおよそ１／３は、いずれのスロットも含まない。これは、下記により詳細に説明するように、ステムの自由端を受容する末端空間６７０を提供する。
【００９６】
ステム６８０は図２Ａ〜図２Ｄに示したステムと同様であるが、突出部６８２、６８４の対は、ステムの円筒状の末端部分６８１の自由端６８５の最頂部表面６８６までずっと延びはしない。したがって、突出部のいずれの部分も支持しない、自由端６８５におけるステムの最遠位部分が存在する。ステムの円筒形の末端部分６８１の直径は、試験ヘッドの円筒状の孔６６５の内径よりも僅かに小さく、したがって、自由端６８５を末端空間６７０内に、また円筒状の孔６６５の残りの部分内に、摺動自在に受容することができる。
【００９７】
図２１Ｃは、完全に係合した構成又は状態６９０になっている試験ヘッド６６０及びステム部分６８０の側断面図を示す。見られるように、突出部６８４、６８６はスロット６６２、６６４の対内に受容され、ステムの円筒状の末端部分６８１は、試験ヘッドの円筒状の孔内に位置し、特に、自由端部分６８５は円筒状の孔の末端空間６７０内に収容されている。突出部とスロット６６２、６６４の閉鎖端とは当接して、試験ヘッド内へのステムの挿入の深さを制御し、したがってアセンブリの長さ又はオフセットを制御する。図２１Ｃは、最小オフセットの配置、即ち、スロット６６２、６６４の最長の対の使用を示し、それ故、末端空間６７０は、ステムの自由端部分６８５の長さを収容するよう十分長くなくてはならない。
【００９８】
アセンブリの長さを調整するためには、図２１Ｄに示すように、突出部６８２、６８４がスロットから係合解除され、試験ヘッドの下表面６６６から離れるまで、試験ヘッドを長手方向軸線に沿って摺動させる。しかしながら、ステム６８５の自由端部分６８５は、尚、試験ヘッド内の円筒状の孔６６５内に少なくとも部分的に位置し、隣接するスロット間のランド、例えばランド６６３が自由端部分６８５の側壁６８７上で摺動しながら、試験ヘッドを自由端部分６８５を中心として回転させることができる。したがって、図２１Ｄに示すように、試験ヘッド６６０及びステム部分６８０は、部分的に係合した構成又は状態７００になっており、その構成又は状態では試験ヘッド６６０及びステム部分６８０は完全には係合解除されておらず、その構成又は状態では、異なるスロット対を選択し、突出部６８２、６８４と係合して、試験アセンブリの異なる長さ、したがってオフセットを選択することを可能にするように、試験ヘッドは、ステムを中心として回転することができる。
【００９９】
試験ヘッドとステムとを完全に係合解除することなくアセンブリの長さを変更することを可能にすることにより、関節を完全に又は部分的に整復した状態で、また、関節を外した後、再度整復する必要なしに、外科医がアセンブリの長さをその場で調整することがより容易となる。手術中に関節を繰り返し外し及び／又は整復することを回避して、関節面、並びに／又は、腱及び靱帯などの軟組織構造体などの関節の損傷の回避を助けることが好ましい。
【０１００】
図２２Ａ〜図２２Ｅは、本発明の第４の実施形態によるヘッド部分、ネック部分及び試験システムの様々な図を示す。図２２Ａは、試験ヘッド７２０の斜視図断面図を示し、図２２Ｂは、試験ヘッド７２０の底面の斜視図を示し、図２２Ｃは、ステム部分７４０の斜視図を示し、図２２Ｄは、完全に係合した構成又は状態７６０になっている試験ヘッド及びステム部分の側断面図を示し、図２２Ｅは、ステム７４０の自由端７４５が尚、ヘッド７２０の中心孔７２５内に少なくとも部分的に位置し又は受容されている、部分的に係合した構成又は状態７７０になっている試験ヘッド及びステム部分の側断面図を示す。
【０１０１】
図２２Ａ及び図２２Ｂを参照すると、第４の実施形態は、試験ヘッド７２０が、中心の略円形の孔７２５を画定する内壁７２１から内方向に延びる突出部７２２、７２４の対を含む点で、図５及び図６に示し上述した第２の実施形態と同様である。試験ヘッド７２０は、突出部が試験ヘッドの下表面７２６まで完全に延びないことを除き、図５に示したものと同様である。むしろ、突出部７２２、７２４は孔の開放端７２８における下表面７２６の前で終結し、中心孔７２５の口部を画定する末端の面７２６に隣接していない。突出部は、閉鎖端７２９から開放端に向かって孔に沿って該孔の長さをおよそ２／３〜３／４まで延び、したがって孔の側壁の長さのおよそ１／３又は１／４は、突出部のいかなる部分も含まない。これは、下記により詳細に説明するように、ステムの自由端を受容するための開放端空間７３２を提供する。
【０１０２】
図２２Ｃを参照すると、ステム７４０は、図６Ａ〜図６Ｄに示したステムと概ね同様であるが、外側壁７４６内に画定されているスロットの６個の対、例えば直径方向に反対のスロット７４２、７４４の対を含み、この外側壁７４６は、自由端部分７４５を有する略円筒状の末端部分７４６を画定している。スロットの各対は、直径方向に反対のスロット、例えばスロット７４２、７４４を含み、それぞれは同じ長さを有する。しかしながら、スロットの各対は、スロットの他の対と比較して異なる長さを有する。スロットの全部は、ステムの円筒状の末端部分７４６の最頂部の面又は表面７４８から、ステムの中心軸線に平行に略長手方向に延び、末端部分７４６に沿って途中までの閉鎖端にて終結する。
【０１０３】
ステムの円筒状の末端部分７４６の直径は、試験ヘッドの円筒状の孔７２５の内径よりも僅かに小さく、したがって、自由端７４５を開放末端空間７３２内に、また円筒状の孔７２５の残りの部分内に摺動自在に受容することができる。
【０１０４】
図２２Ｄは、完全に係合した構成又は状態７６０になっている試験ヘッド７２０及びステム部分７４０の側断面図を示す。見ることができるように、突出部７２２、７２４はスロットの対内に受容され、ステムの円筒状の末端部分７４６は、円筒状の孔７２５内に位置している。突出部とスロットの閉鎖端とは当接して、試験ヘッド内へのステムの挿入の深さを制御し、したがってアセンブリのオフセットを制御する。図２２Ｄは、最小オフセットの配置、即ちスロットの最長の対の使用を示し、したがってステムの自由端７４５は孔内に受容されているが、閉鎖した末端の面７２９から分離されている。
【０１０５】
アセンブリの長さを調整するために、図２２Ｅに示すように、突出部７２２、７２４がスロットから係合解除され、試験ヘッドの頂部末端面７４８から離れるまで、試験ヘッドを長手方向軸線に沿って摺動させる。しかしながら、ステム７４０の自由端部分７４５は、尚、試験ヘッドの円筒状の孔７２５内、開放端空間７３２内に少なくとも部分的に位置し、隣接するスロット間のランド、例えばランド７４３が孔の内壁７２１上を摺動すると、試験ヘッドを自由端部分７４５を中心として回転させることができる。したがって、図２２Ｅに示すように、試験ヘッド７２０及びステム部分７４０は、部分的に係合した構成又は状態７７０になっており、この構成又は状態では試験ヘッド７２０及びステム部分７４０は完全には係合解除されておらず、この構成又は状態では試験ヘッドをステムを中心として回転させて、異なるスロット対を選択し、突出部７２２、７２４により係合されて、試験アセンブリの異なる長さ、ひいてはオフセットを選択することを可能にする。
【０１０６】
したがって、本実施形態は、試験ヘッド７２０とステム７７０とを完全に係合解除することなく、アセンブリの長さを変更することも可能にする。したがって、外科医は、関節を完全に又は部分的に整復した状態で、また、関節を外した後、再度整復する必要を有することなく、アセンブリの長さをその場で調整することができ、それにより関節の損傷の機会を低減する。
【０１０７】
当然のことながら、また突出部ではなくスロットを改変することによっても同じ機能を実現できる。例えば、図２１Ｂに示した突出部と同様に、スロットの開放端の位置を、ネックの最末端表面の前で終結するように、改変することができる。突出部及び又はスロットの位置及び／又は長さの様々な改変を用いて、試験アセンブリの調整中にネックの末端部を孔内に残留させて、試験アセンブリをその調整中に完全に分離しないようにすることを可能にすることができる。
【０１０８】
当然のことながら、異なる実施形態の特徴は、変更され、かつ／又は上記に詳細に記載した実施形態のものとは異なる組み合わせで使用されてもよい。
【０１０９】
〔実施の態様〕
（１）  試験システムであって、
テーパを支持するネックを有するステム人工インプラントと、
前記テーパの少なくとも一部を覆い、前記テーパから除去可能なプロテクタであって、前記プロテクタが側壁及び末端壁を有し、前記末端壁が剛性であり、前記側壁の内面が変形可能である、プロテクタと、
試験関節面を有し、前記プロテクタにより覆われた前記テーパを内部に嵌合受容して、前記ステム人工インプラントの試験アセンブリを形成するように配置された試験孔を含むヘッド試験インプラントであって、前記試験孔が前記テーパよりも幅広く、前記テーパよりも長い、ヘッド試験インプラントと、を備える、試験システム。
（２）  ヘッド人工インプラントを更に備え、前記ヘッド人工インプラントが、人工関節面を有し、前記テーパを内部に嵌合受容して前記ステム人工インプラントと前記ヘッド人工インプラントとの人工アセンブリを形成するように配置されたテーパ状の孔を含み、前記試験アセンブリが、前記人工アセンブリにより提供される前記人工関節面と一致する前記試験関節面の少なくとも一部分を提供する、実施態様１に記載の試験システム。
（３）  前記テーパが側壁を有し、前記プロテクタが、前記テーパの前記側壁の全部を覆う変形可能なスリーブを含む、実施態様１に記載の試験システム。
（４）  前記テーパが側壁及び末端壁を有し、前記プロテクタが、前記テーパの前記側壁の全部と、前記テーパの前記末端壁の全部とを覆うキャップの形態である、実施態様１に記載の試験システム。
（５）  前記プロテクタが、前記テーパと係合する内面と、前記試験孔内に係合するように配置された外面とを有し、前記外面が剛性である、実施態様１に記載の試験システム。
【０１１０】
（６）  前記プロテクタが、異なる硬度の領域を有する単一の部品を有する、実施態様１に記載の試験システム。
（７）  前記プロテクタが、同じタイプの材料から作製されている、実施態様６に記載の試験システム。
（８）  前記プロテクタが、変形可能である第１の部分と、剛性である第２の部分とを有する、実施態様１に記載の試験システム。
（９）  前記第１の部分が第１の材料から作製され、前記第２の部分が、前記第１の材料とは異なる第２の材料から作製されている、実施態様８に記載の試験システム。
（１０）  前記第１の部分がテーパ状であり、前記第２の部分が、円筒である外面を有する、実施態様８に記載の試験システム。
【０１１１】
（１１）  前記内面が、前記テーパとの締まり嵌めを提供する円筒であり、前記外面がテーパ状であり、前記試験孔とのテーパ嵌合を提供する、実施態様１に記載の試験システム。
（１２）  試験テーパを支持するネックを有するステム試験部分を更に備え、前記試験テーパが、前記試験孔内に嵌合受容されるように配置されて、前記ステム試験部分と前記ヘッド試験インプラントとの更なる試験アセンブリを形成し、前記更なる試験アセンブリは、前記人工アセンブリにより提供される前記人工関節面と一致する前記試験関節面の少なくとも一部分を提供する、実施態様１に記載の試験システム。
（１３）  前記ステム試験部分が、前記ステム試験部分をブローチの上部に解放可能に取り付けるための取り付け機構を含む、実施態様１２に記載の試験システム。
（１４）  オフセット調整機構を更に備え、前記オフセット調整機構によって、前記ネックの長手方向軸線に沿った前記ヘッド試験インプラントの位置を変更することができる、実施態様１に記載の試験システム。
（１５）  前記オフセット調整機構が、
第１の構成物の対と、
前記長手方向軸線の周囲に、角度を付けて配置された複数の第２の構成物の対と、を備え、前記第１の構成物の対と、前記複数の第２の構成物の対との一方が、前記ネック上に設けられ、他方が前記試験孔内に設けられ、前記第２の構成物の対のそれぞれが、前記第１の構成物の対と嵌合係合して、前記試験孔内への前記ネックの挿入の深さを、異なる量で制限することができる、実施態様１４に記載の試験システム。
【０１１２】
（１６）  前記第１の構成物の対が前記プロテクタ上に設けられ、前記複数の第２の構成物の対が、前記ヘッド試験インプラントの前記試験孔内に設けられる、実施態様１５に記載の試験システム。
（１７）  前記第１の構成物の対が、前記ヘッド試験インプラントの前記試験孔内にあり、前記複数の第２の構成物の対が、前記プロテクタ上に設けられる、実施態様１５に記載の試験インプラントシステム。
（１８）  前記第１の構成物の対が、突出部の対を備え、前記第２の構成物の対のそれぞれが、スロットの対を備え、スロットのそれぞれの対は異なる長さを有する、実施態様１５に記載の試験インプラントシステム。
（１９）  前記ヘッド試験インプラントが複数のマーキングを含み、それぞれのマーキングが、前記第２の構成物の対のそれぞれ１つに関連付けられる異なるオフセットに対応する、実施態様１５に記載の試験インプラントシステム。
（２０）  前記複数のマーキングが、前記試験関節面の側部に設けられ、前記長手方向軸線を中心として角度を付けて配置される、実施態様１９に記載の試験インプラントシステム。
【０１１３】
（２１）  前記ネックが複数のマーキングを含み、それぞれのマーキングが、前記第２の構成物の対のそれぞれ１つに関連付けられる異なるオフセットに対応する、実施態様１５に記載の試験インプラントシステム。
（２２）  前記複数のマーキングが、前記ネック長手方向軸線に沿って異なる位置に配置される、実施態様２１に記載の試験インプラントシステム。
（２３）  それぞれの第２の構成物の対が、前記長手方向軸線の周囲にて直径方向に反対に配置される、実施態様１５に記載の試験インプラントシステム。
（２４）  少なくとも３つの第２の構成物の対が存在する、実施態様１５に記載の試験インプラントシステム。
（２５）  インプラントの試験方法であって、
除去可能なプロテクタにより少なくとも部分的に覆われたテーパを支持するネックを有するステム人工インプラントを、患者の骨内に配置することであって、前記プロテクタが側壁及び末端壁を有し、前記末端壁が剛性であり、前記側壁の内面が変形可能である、ことと、
前記テーパを、前記除去可能なプロテクタにより少なくとも部分的に覆われている間に、試験関節面を有するヘッド試験インプラントの試験孔内に嵌合させて、前記ヘッド試験インプラントが前記プロテクタの前記末端壁上に着座している状態で、前記ステム人工インプラントと前記ヘッド試験インプラントとの試験アセンブリを形成することと、
前記ヘッド試験インプラントを前記ステム人工コンポーネントから除去することと、
前記プロテクタを前記テーパから除去することと、
前記テーパを、人工関節面を有するヘッド人工インプラントのテーパ状の孔内に嵌合させて、前記ステム人工インプラントと前記ヘッド人工インプラントとの人工アセンブリを形成することであって、前記試験孔が、前記試験アセンブリが前記人工アセンブリにより提供される前記人工関節面と一致する前記試験関節面の少なくとも一部分を提供するように配置される、ことと、を含む、方法。
【０１１４】
（２６）  前記除去可能なプロテクタにより少なくとも部分的に覆われている間に、前記テーパから前記ヘッド試験インプラントを係合解除することと、
前記ヘッド試験インプラントを回転させることと、
第１の構成物の対と、前記除去可能なプロテクタによって前記試験孔内に提供されている複数の第２の構成物の対の１つとを再度係合させ、前記テーパを、前記除去可能なプロテクタにより少なくとも部分的に覆われている間に、前記試験孔内に嵌合させて、前記試験アセンブリのオフセットとは異なるオフセットを有する更なる試験アセンブリを形成することと、を更に含む、実施態様２５に記載の方法。
【図１Ａ】
0006534620.tif 000002
【図１Ｂ】
0006534620.tif 000003
【図１Ｃ】
0006534620.tif 000004
【図１Ｄ】
0006534620.tif 000005
【図２Ａ】
0006534620.tif 000006
【図２Ｂ】
0006534620.tif 000007
【図２Ｃ】
0006534620.tif 000008
【図２Ｄ】
0006534620.tif 000009
【図３Ａ】
0006534620.tif 000010
【図３Ｂ】
0006534620.tif 000011
【図３Ｃ】
0006534620.tif 000012
【図４Ａ】
0006534620.tif 000013
【図４Ｂ】
0006534620.tif 000014
【図４Ｃ】
0006534620.tif 000015
【図５Ａ】
0006534620.tif 000016
【図５Ｂ】
0006534620.tif 000017
【図５Ｃ】
0006534620.tif 000018
【図５Ｄ】
0006534620.tif 000019
【図６Ａ】
0006534620.tif 000020
【図６Ｂ】
0006534620.tif 000021
【図６Ｃ】
0006534620.tif 000022
【図６Ｄ】
0006534620.tif 000023
【図７】
0006534620.tif 000024
【図８】
0006534620.tif 000025
【図９】
0006534620.tif 000026
【図１０】
0006534620.tif 000027
【図１１】
0006534620.tif 000028
【図１２】
0006534620.tif 000029
【図１３】
0006534620.tif 000030
【図１４】
0006534620.tif 000031
【図１５】
0006534620.tif 000032
【図１６】
0006534620.tif 000033
【図１７】
0006534620.tif 000034
【図１８】
0006534620.tif 000035
【図１９】
0006534620.tif 000036
【図２０】
0006534620.tif 000037
【図２１Ａ】
0006534620.tif 000038
【図２１Ｂ】
0006534620.tif 000039
【図２１Ｃ】
0006534620.tif 000040
【図２１Ｄ】
0006534620.tif 000041
【図２２Ａ】
0006534620.tif 000042
【図２２Ｂ】
0006534620.tif 000043
【図２２Ｃ】
0006534620.tif 000044
【図２２Ｄ】
0006534620.tif 000045
【図２２Ｅ】
0006534620.tif 000046