(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアシャフトと、
前記コアシャフトの外周に巻回されたコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを固着している、ロウ材または金属ハンダからなる先端固着部と、
を備え、
前記コアシャフトの外周面には、前記コアシャフトの先端から基端側へ離間した位置に、前記コアシャフトの軸方向を溝方向とする溝部が形成されており、
前記溝部の内周面として、前記コアシャフトの軸線に沿って延びる両側一対の第１側壁面と、前記第１側壁面の前記コアシャフトの先端側に接続する溝端に形成されており、前記軸線に垂直で溝深さ方向に延び、前記両側一対の第１側壁面に挟まれた第２側壁面とを備えており、
前記先端固着部の少なくとも一部は、前記溝部内の少なくとも一部に入り込んで、前記第１側壁面と前記第２側壁面とに接している
ことを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項２】
前記溝部の内周面として、前記第１側壁面に対向する第３側壁面を更に備える
請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記コアシャフトには、前記溝部が複数形成されており、
前記先端固着部の少なくとも一部は、各溝部内の少なくとも一部に入り込んでいる
請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記溝部は、前記コアシャフトの軸線に交わる方向に沿って貫通した貫通孔であり、
前記先端固着部の少なくとも一部は、前記貫通孔内の少なくとも一部に入り込んでいる
請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管や消化器官に挿入されるガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管や消化器官にカテーテルを挿入する際に用いるガイドワイヤは、既によく知られている。ガイドワイヤは一般的に、線材を用いたコアシャフトと、コアシャフトの外周に巻回されたコイル体と、コアシャフトの先端とコイル体の先端とを固着した先端固着部（先端チップ）と、を備えている。そして、コアシャフトは、例えば血管の狭窄部等から受ける抵抗を手技者に伝えたり、手技者によるガイドワイヤの操作を的確にガイドワイヤ先端まで伝達したりする必要があるため、ある程度剛性の高い材料が用いられる。
【０００３】
また、例えば特許文献１には、先端に向かって徐々に柔軟性を高めるべく、コアワイヤ（コアシャフト）の先端部に、径方向断面積が先端側に向かって徐々に減少するように、切欠部または切削部が設けられてなるガイドワイヤが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００３−１２６２６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に開示されている構成にあっては、先端チップとコアワイヤとの接合強度が弱く、先端チップがコアワイヤから抜けてしまうおそれがあるという問題がある。
【０００６】
すなわち、先端チップとコアワイヤとの間で、軸線方向に沿って互いに離れる方向に力が働いた場合、コアワイヤと先端チップとの間に引っ掛かりがないため、相互が離開しやすい構造となっている。加えて、コアワイヤが先端に向かって断面積が減少するように切欠部を有するため、先端チップとコアワイヤとが少しでも離開方向に位置ずれすると、当該切欠部と先端チップとの間で接触面積が非常に小さくなり、その結果、容易に先端チップが脱落してしまう。
【０００７】
そこで本発明は、コアワイヤの柔軟性を確保しつつ、先端固着部がコアシャフトから抜けてしまうことを防止することができるガイドワイヤの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、コアシャフトと、前記コアシャフトの外周に巻回されたコイル体と、前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを固着している、ロウ材または金属ハンダからなる先端固着部と、を備え、前記コアシャフトの外周面には、前記コアシャフトの先端から基端側へ離間した位置に、溝部が形成されており、前記溝部の内周面として、前記コアシャフトの軸線に沿って延びる第１側壁面と、前記第１側壁面の前記コアシャフトの先端側に接続する、前記軸線に垂直な方向に延びる第２側壁面とを備えており、前記先端固着部の少なくとも一部は、前記溝部内の少なくとも一部に入り込んでいることを特徴とするガイドワイヤである。また、上記構成においては、前記溝部の内周面として、前記第１側壁面に対向する第３側壁面を更に備えることが望ましい。
【０００９】
かかる構成にあっては、前記コアシャフトに設けられた溝部によってコアシャフト先端の柔軟性が向上し、前記先端固着部との剛性の差が効果的に低減されると共に、前記先端固着部の少なくとも一部が、前記溝部内の少なくとも一部に入り込むことで、先端固着部がコアシャフトから抜けにくくなっている。
【００１０】
ここで、前記コアシャフトには、前記溝部が複数形成されており、前記先端固着部の少なくとも一部は、各溝部内の少なくとも一部に入り込んでいることが望ましい。
【００１１】
かかる構成とすることにより、前記ガイドワイヤの先端を更に柔軟にすることができる。また、前記先端固着部と複数の前記溝部との接合面積が増大することにより、先端固着部がコアシャフトに強固に接合されてアンカー効果が向上し、その結果、先端固着部がコアシャフトから抜けるおそれを更に低減することができる。
【００１２】
また、前記溝部は、前記コアシャフトの軸線に交わる方向に沿って貫通した貫通孔であり、前記先端固着部の少なくとも一部は、前記貫通孔内の少なくとも一部に入り込んでいる構成が提案される。
【００１３】
かかる構成にあっても、前記ガイドワイヤの先端を更に柔軟にすることができる。また、前記先端固着部が前記貫通孔に入り込むことで接合面積が増大するため、先端固着部がコアシャフトに強固に接合されてアンカー効果が向上し、その結果、先端固着部がコアシャフトから抜けるおそれを更に低減することができる。
【発明の効果】
【００１４】
本発明のガイドワイヤは、コアシャフト先端の柔軟性が向上すると共に、先端固着部がコアシャフトから抜けにくくなる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】実施例１にかかるガイドワイヤを示し、（ａ）は概要図であり、（ｂ）は（ａ）のＡ−Ａ線切断端面図であり、（ｃ）は（ａ）のＢ−Ｂ線切断端面図であり、（ｄ）は先端固着部とコアシャフトとの接合状態を説明する説明図である。
【図２】実施例２にかかるガイドワイヤを示し、（ａ）は概要図であり、（ｂ）は（ａ）のＣ−Ｃ線切断端面図である。
【図３】実施例３にかかるガイドワイヤを示し、（ａ）は概要図であり、（ｂ）は（ａ）のＤ−Ｄ線切断端面図であり、（ｃ）は先端固着部とコアシャフトとの接合状態を説明する説明図である。
【図４】図１（ａ）の変形例にかかるガイドワイヤを示す概要図である。
【図５】図１（ｄ）の変形例にかかるガイドワイヤを示す概要図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明のガイドワイヤを具体化した実施例を詳細に説明する。なお、本発明は、下記に示す実施例に限定されることはなく、適宜設計変更が可能である。なお、図１（ａ），図１（ｄ），図２（ａ），図３（ａ），図４，図５においては、左側が体内に挿入される先端側（遠位側）であり、右側が医師等の手技者によって操作される後端側（近位側、基端側）である。
【００１７】
〔実施例１〕
例えば血管内に挿入されるガイドワイヤ１１は、図１（ａ）に示すように、先端側が細径で基端側が太径とされた先細り丸棒形状の金属材料で構成されたコアシャフト２１と、前記コアシャフト２１の先端側の外周に巻回された金属材料で構成されたコイル体３１と、前記コアシャフト２１の先端５１と前記コイル体３１の先端３２とを固着し、先端が滑らかな先端面を有する先端固着部４１と、を備えている。なお、前記コアシャフト２１は、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）やＮｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金で構成される。
【００１８】
前記コイル体３１は、前記ガイドワイヤ１１が湾曲した血管内で屈曲（キンク）してしまうことを抑制し、血管の形状に沿って柔軟に湾曲するように追従性を向上させるものであり、かつ、手技者がコアシャフト２１の後端を回転させた際に、その回転力（トルク力）をガイドワイヤ１１の先端（先端固着部４１）まで効率良く伝達させるものである。本実施例において前記コイル体３１は、疎巻きされているが、巻回されたコイル素線が隙間なく密巻きされていても構わない。前記コイル体３１の基端は、ロウ材３５によって前記コアシャフト２１に接合されている。
【００１９】
前記先端固着部４１は、ロウ材（アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ等）や金属ハンダ（Ａｕ−Ｓｎ合金等）などの材料で構成され、前記コアシャフト２１の先端５１と前記コイル体３１の先端３２とが先端固着部４１の内部に埋め込まれるようにして固着されている。なお、図１（ｂ）に示したように、前記コアシャフト２１の先端５１は断面円形をなし、外周面は前記先端固着部４１に固着され、コアシャフト２１の先端５１と先端固着部４１とは接合されている。
【００２０】
以下、本発明の要部を説明する。
前記コアシャフト２１の外周面６１であって、前記コアシャフト２１の先端５１から基端側へ離間した位置に、コアシャフト２１の軸線に沿う方向に長い有底長孔形状の溝部７１が形成されている。さらに、図１（ｃ）に示したように、前記先端固着部４１の一部が、前記溝部７１の一部に入り込んでいる。
【００２１】
前記コアシャフト２１に前記溝部７１が形成されていることで、溝部７１が形成されている部位におけるコアシャフト２１の柔軟性が向上し、ガイドワイヤ１１の先端の柔軟性を向上させることができる。また、コアシャフト２１と先端固着部４１との剛性差を低減することもできる。
【００２２】
加えて、前記溝部７１の一部に前記先端固着部４１の一部が入り込んでいることで、先端固着部４１がコアシャフト２１から抜けてしまうおそれを低減することができる。言い換えると、図１（ｄ）に示すように、前記溝部７１が前記コアシャフト２１の先端５１から離間した位置に形成されているために、前記先端固着部４１の溝部７１に入り込んだ部位がアンカーの役目を果たし、これにより先端固着部４１全体がコアシャフト２１から抜け出てしまうことが抑制されている。なお、図１（ａ），（ｄ）では、溝部７１が、コアシャフト２１の軸線に沿う方向に一定の深さで形成されているが、例えば、ガイドワイヤ１１の柔軟性を考慮して、コアシャフト２１の軸線に沿う方向に、後端から先端に向かって徐々に深さを深くしてもよい。
【００２３】
〔実施例２〕
実施例２のガイドワイヤ１２を、図２に従って説明する。なお、上記実施例１と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００２４】
前記ガイドワイヤ１２にあっては、図２（ａ），（ｂ）に示したように、前記コアシャフト２２の外周面６２における、コアシャフト２２の先端５２から基端側へ離間した位置に、コアシャフト２２の軸線に沿う方向に長い有底長孔形状の溝部７２が軸回りに４個形成されている。さらに、先端固着部４２の一部が、各溝部７２の一部に入り込んでいる。
【００２５】
かかる構成とすることにより、４個の溝部７２が形成されている前記コアシャフト２２の柔軟性がさらに向上し、前記ガイドワイヤ１２の先端の柔軟性をさらに向上させることができる。また、溝部７２各々の少なくとも一部に前記先端固着部４２の一部が入り込んでいることで、先端固着部４２と溝部７２との接合面積が増大してアンカー効果が向上し、先端固着部４２がコアシャフト２２から抜けてしまうおそれを更に低減することができる。なお、溝部７２の配設数は、適宜変更可能である。また、図２（ａ），（ｂ）では、溝部７２が、コアシャフト２２の軸線に沿う方向に一定の深さで形成されているが、例えば、ガイドワイヤ１２の柔軟性を考慮して、コアシャフト２２の軸線に沿う方向に、後端から先端に向かって徐々に深さを深くしてもよい。
【００２６】
〔実施例３〕
実施例３のガイドワイヤ１３を、図３に従って説明する。なお、上記実施例１，２と同様の構成を有するものは同じ符号を付し、説明を省略する。
【００２７】
前記ガイドワイヤ１３にあっては、図３（ａ），（ｂ）に示したように、前記コアシャフト２３の外周面６３における、コアシャフト２３の先端５３から基端側へ離間した位置に、コアシャフト２３の軸線に沿う方向に長く、かつ前記軸線に交わる方向に沿って貫通した溝部としての貫通孔７３が形成されている。さらに、先端固着部４３の一部が、前記貫通孔７３の一側から反対側に至るまで入り込んでいる。
【００２８】
かかる構成とすることにより、前記コアシャフト２３の柔軟性がさらに向上し、全体として前記ガイドワイヤ１３の先端の柔軟性がさらに向上する。また、前記貫通孔７３の一部に前記先端固着部４３の一部が入り込んでいることで、先端固着部４３と貫通孔７３との接合面積が増大してアンカー効果が向上し、先端固着部４３がコアシャフト２３から抜けてしまうおそれを更に低減することができる。
【００２９】
また、実施例１のガイドワイヤ１１を変形させた、図４に示すガイドワイヤ１４は、コアシャフト２４の外周面６４であって、コアシャフト２４の先端５４から基端側へ離間した位置に、コアシャフト２４の軸線に沿う方向に短い有底長孔形状の溝部７４が形成されてなり、先端固着部４４の一部が、前記溝部７４内を完全に充填するように入り込んでいる。このようなガイドワイヤ１４は、前記先端固着部４４の一部が前記溝部７４内を完全に充填していることで、先端固着部４４がコアシャフト２４から抜けてしまうおそれを低減することができる。
【００３０】
更に、実施例１のガイドワイヤ１１を変形させた、図５に示すガイドワイヤ１５は、コアシャフト２５の外周面６５であって、コアシャフト２５の先端５５から基端側へ離間した位置に、コアシャフト２５の軸線に沿う方向に短い有底長孔形状の溝部７５が形成されている。そして、この溝部７５には、軸線に沿う方向に凹凸表面を有する凹凸部７６が設けられている。また、先端固着部４５の一部が、凹凸部７６を有する溝部７５の一部に入り込んでいる。そのため、ガイドワイヤ１１に比べ、ガイドワイヤ１５では、先端固着部４５が、溝部７５の凹凸部７６に引っ掛かることで、先端固着部４５がコアシャフト２５から更に抜けにくい構成になっている。
【００３１】
上記実施例１〜３において、各部の寸法形状は適宜自由に選択可能である。例えば、コアシャフト２１，２２，２４，２５の溝部７１，７２，７４，７５又はコアシャフト２３の貫通孔７３の数や形状は特に限定されない。また、溝部７１，７２，７４，７５の形状は、例えばＶ字状の溝形状であってもよいし、Ｕ字状の溝形状であってもよいし、他の溝形状であってもよい。また、コアシャフト２１，２２，２４，２５の溝部７１，７２，７４，７５がコアシャフト２１，２２，２４，２５の軸線方向に沿って複数設けられていてもよいし、コアシャフト２３の貫通孔７３がコアシャフト２３の軸線方向に沿って複数設けられていてもよい。更に、コアシャフト２１，２２，２４，２５の溝部７１，７２，７４，７５及びコアシャフト２３の貫通孔７３は、コアシャフト２１，２２，２３，２４，２５の軸線方向に対して傾斜するように螺旋状に設けられても良い。なお、溝部７５に限らず、溝部７１，７２，７４及び貫通孔７３の内周面に、凹凸部を設けてもよい。
【００３２】
また、コイル体３１は、複数本の金属素線を互いに撚った１本の撚線を、長手方向螺旋状に巻回して形成しているが、これに限定されず、例えば、１本の金属素線（単線）を長手方向螺旋状に巻回して形成しても良いし、更に複数本の前記撚線を、長手方向螺旋状に巻回して形成してもよい。
【符号の説明】
【００３３】
１１，１２，１３，１４，１５    ガイドワイヤ
２１，２２，２３，２４，２５    コアシャフト
３１                            コイル体
３２                            先端
４１，４２，４３，４４，４５    先端固着部
５１，５２，５３，５４，５５    先端
６１，６２，６３，６４，６５    外周面
７１，７２，７４，７５          溝部
７３                            貫通孔（溝部）
７６                            凹凸部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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